(57)【要約】【課題】過去の稼働履歴から、測定中の試薬および消耗品の不足を防ぐために適切な交換時間を予め計画できるグラフィカルな表示を備えた自動分析装置を提供する。【解決手段】複数の試薬７または消耗品６，１２を用いて検体測定を行う自動分析装置１において、過去の測定履歴１３を記憶する記憶部１１と、過去の測定履歴に基づき当日の稼働状況を予測し、予測した当日の稼働状況及び複数の試薬または消耗品のそれぞれの残量に基づき、複数の試薬または消耗品の交換を行う交換推奨時間帯を設定する予測演算部１４とを有し、予測した当日の稼働状況及び設定した交換推奨時間帯を帯グラフ１５として画面１０上に表示する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の試薬または消耗品を用いて検体測定を行う自動分析装置において、
過去の測定履歴を記憶する記憶部と、
前記過去の測定履歴に基づき当日の稼働状況を予測し、予測した前記当日の稼働状況及び前記複数の試薬または消耗品のそれぞれの残量に基づき、前記複数の試薬または消耗品の交換を行う交換推奨時間帯を設定する予測演算部とを有し、
予測した前記当日の稼働状況及び設定した前記交換推奨時間帯を帯グラフとして画面上に表示する自動分析装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記予測演算部は、前記過去の測定履歴に対して相関の高い基礎情報を求め、前記当日における前記相関の高い基礎情報に基づき、前記当日における時間帯ごとの稼働状況を予測し、
前記基礎情報として、月、日、曜日、標準検体や緊急検体の区別、依頼項目、測定時刻、担当医、入院患者数、天気の少なくともいずれかを含む自動分析装置。
【請求項３】
請求項１において、
前記複数の試薬または消耗品のそれぞれについて交換推奨残量が設定されており、
前記予測演算部は、予測した前記当日の稼働状況に基づき検体分析が実施されていない空き時間のうち、前記前記複数の試薬または消耗品のいずれかが前記交換推奨残量以下となった空き時間を前記交換推奨時間帯として設定する自動分析装置。
【請求項４】
請求項３において、
前記予測演算部は、前記複数の試薬または消耗品のうちのいくつかの前記交換推奨時間帯が、所定の時間以内に近接している場合には、１つの交換推奨時間帯に統合して設定する自動分析装置。
【請求項５】
請求項３において、
前記予測演算部は、前記当日の実稼働情報に基づき前記当日の稼働状況の予測及び前記交換推奨時間帯の設定を更新する自動分析装置。
【請求項６】
請求項３において、
前記予測演算部は、前記前記複数の試薬または消耗品のいずれかが不足する前に前記交換推奨残量以下となる空き時間が求められない場合、複数の選択肢を提示し、
前記複数の選択肢として、前記交換推奨残量以下となっていない空き時間を選択する、再通知する、所定の時間よりも短いが前記交換推奨残量以下となる空き時間を探索する、または残量優先の少なくともいずれかを含む自動分析装置。
【請求項７】
請求項１において、
前記帯グラフに表示された前記交換推奨時間帯を指定することにより、前記複数の試薬または消耗品のうち、どの試薬または消耗品が交換対象か識別可能に表示される自動分析装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項記載の自動分析装置を複数接続して一つのシステムが構成されており、
複数の自動分析装置それぞれの前記帯グラフを１つの画面上に表示する自動分析装置。
【請求項９】
請求項８において、
前記複数の自動分析装置の前記帯グラフにおける前記交換推奨時間帯を、１つの交換推奨時間帯に統合して設定する自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関し、特に試薬や消耗品を交換するためのメンテナンス時間を過去の使用履歴から予測表示する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の自動分析装置では、特許文献１に記載されているように、試薬や消耗品の残量を画面に表示し、残量に応じて残量表示の色を変える方法や、時系列で記憶された試薬消費量または試薬消費回数と試薬残量の情報に基づき試薬の交換が必要となる時期を予測し、各項目の時間ごとの試薬消費量を累積し、使用量の推移から交換時期を計算して、リスト表示する方法が記載されている。
【０００３】
特許文献２においては、装置に登録されている試薬の残量と過去の分析情報から算出された試薬量とを文字だけでなく、棒グラフ上に重ねて表示することで補充量を把握するとともに、消耗品の過不足を把握するために、現在の試薬残量と過去の試薬使用履歴から予測した消費予測量を棒グラフに重ねて表示することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−２０９３２９号公報
【特許文献２】特開２０１２−２３７７３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示されている分析装置にあっては、交換時刻もしくは交換までに要する時間を画面に表示し、もしくは交換時間順に並べてリスト表示するなどして、作業効率をあげることが記載されているが、試薬毎の時間表示だけでは、ユーザが試薬の交換時期を個別に管理する必要があり、作業開始前に全体を把握することが難しい。
【０００６】
特許文献２に開示されている分析装置にあっては、棒グラフで試薬残量、予測分析数、及び過不足数を重ねて表示しており、使用開始前に使用予測に従って測定に必要な試薬を予め準備することができるが、試薬容器を複数設置できる構造が必要となる。
【０００７】
いずれの方法も、オペレーション中に試薬を途中で切り替え、追加するための機構を設ける必要があるために、装置が大型化する。小型の自動分析装置では、スペースの制約からそのような機構を設けることができない。そのため、試薬が不足した場合は、装置はアラームを出力して、検体の分注を中断することになる。測定中の分析が終了するまでは試薬の交換はできないので、ユーザは、測定中の分析が終了し、試薬交換が可能な状態になるのを待ってから、新しい試薬や消耗品を補充する。試薬や消耗品を交換した後は、洗浄などの準備動作が必要となるため、しばらく待機時間が発生する。このように、オペレーション中に試薬や消耗品の交換が発生すると、次の測定開始までに無駄な待ち時間が発生する。
【０００８】
そのため、ユーザはオペレーション中に試薬や消耗品の交換を行わなくてすむよう、試薬残量を気にしながら、試薬が余っていても、経験に基づいて交換する。しかしながら、ユーザは現時点の試薬や消耗品の残量と自身の経験とにしたがって判断するしかなく、ユーザが試薬や消耗品の適切な交換時期を決定するよう分かりやすく補助する情報がユーザに提示されていなかった。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
複数の試薬または消耗品を用いて検体測定を行う自動分析装置において、過去の測定履歴を記憶する記憶部と、過去の測定履歴に基づき当日の稼働状況を予測し、予測した当日の稼働状況及び複数の試薬または消耗品のそれぞれの残量に基づき、複数の試薬または消耗品の交換を行う交換推奨時間帯を設定する予測演算部とを有し、予測した当日の稼働状況及び設定した交換推奨時間帯を帯グラフとして画面上に表示する。
【発明の効果】
【００１０】
試薬や消耗品単位に交換推奨時間帯が表示されるのではなく、予測された自動分析装置の稼働状況の中に埋め込まれて試薬や消耗品の交換推奨時間帯が表示されることにより、ユーザは計画的、かつ適切に試薬や消耗品の交換を実行できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】自動分析装置の概略図である。
【図２】検体分析の時間帯による推移例である。
【図３】稼働予測に基づき交換推奨時間帯を設定する処理フローである。
【図４】帯グラフの画面表示例である。
【図５】予測演算部１４による交換推奨時間帯の推奨例である。
【図６】複数の自動分析装置の交換推奨時間帯を統合する例である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、自動分析装置の概略図である。検体やコントロールを含む検体容器２を検体ラック３にセットして、自動分析装置１に測定依頼を行う。検体ラック３は搬送路４によって分注位置に搬送され、分注機構５は搬送された検体容器２から検体を反応容器６に分注する。この反応容器６で試薬７と混合、撹拌し、検出器８で反応溶液の吸光度や発光量などを測定し、測定結果演算部９で測定結果として検出したい濃度値等を求め、最終的に測定依頼内容とその測定結果とを画面１０に表示する。また、測定結果は、検体の分注時刻や測定項目の情報と一緒にハードディスク１１（記憶部）に保存される。測定に使用された反応容器６は、廃棄もしくはコンタミを防止するために洗剤１２で洗浄してから再利用される。なお、本装置で使用される反応容器としては、使い捨ての反応容器であってもよい。反応容器６ｂとして、トレー上に複数の使い捨てのアッセイカップが並べられた状態を示している。
【００１３】
予測演算部１４は、ハードディスク１１に保存した過去の測定履歴情報１３から自動分析装置１の稼働率を予測する。予測結果は、画面１０に帯グラフ１５として、時間帯ごとの稼働率が視認しやすいよう、例えば色分けされて表示される。例えば、ユーザは帯グラフ１５から自動分析装置１が分析動作をしていない時間帯を把握できるので、この稼働予測情報をもとに、メンテナンスが可能な時間を容易に認識することができる。
【００１４】
図２に自動分析装置１が実行する検体分析の時間帯による推移例を示す。横軸が時間を示し、図の下半分（(b)検体番号）は実施される検体番号と検体番号各々に係る検体分析が実施される時間帯、図の上半分（(a)同時分析検体数）は図の下半分に示すような検体分析がされる場合に、各時間において同時分析が実施される検体数を示している。また、分析が実施されていない空き時間帯２１も示している。
【００１５】
一般的に、自動分析装置１が使用されるそれぞれ病院や検査機関において、１日における検体測定の繁忙には固有の傾向がある。例えば、病院に設置された自動分析装置であれば、朝は入院患者の検体測定依頼があり、次に外来患者、散発的な午後の外来検査、定期モニタリング、緊急検査の割り込みなどがある。このため、ある１日における装置の稼働状況は時間帯によって大きく変化する一方、このような変化はランダムに生じる変化ではなく、概ね予測可能な変化である。例えば、入院患者数は病院のベッド数に依存し大きく変動するものではなく、また、ルーチンとして周期的に実施される検査も多く存在する。
【００１６】
そこで、予測演算部１４では、過去の測定履歴情報１３から当日の稼働状況を定量的に予測する。予測演算には、使用者において１日の装置の稼働状況に影響に与えると考えられる情報を予測の基礎情報として用いる。予測の基礎情報としては、例えば、月、日、曜日、標準検体や緊急検体の区別や、依頼項目、測定時刻、担当医、入院患者数、天気などの情報を用いることができる。更には、時々刻々と変化する状況に対応するため、当日の緊急検体の頻度も考慮することができる。
【００１７】
予測手法の例として、数理化１類や最近隣法を利用して、過去の測定履歴に対して特に相関の高い基礎情報（これを「主要なファクタ」という）を求め、これらの主要なファクタを用いて、当日の稼働状況を計算する。予測手法はこれに限られることなく、他にもディープラーニングなどの手法を用いることも可能である。
【００１８】
ユーザは、予測演算部１４で求める当日の稼働状況予測に基づき、予測される空き時間の中から、試薬７や反応容器６などの消耗品の交換に必要なメンテナンス時間をあらかじめ設定することができる。ユーザがログインすると、自動分析装置１はログイン情報に基づき、予め登録された当日の勤務予定や試薬や消耗品の交換に必要な時間や交換方法を呼び出し、最適なメンテナンス時間帯を表示する。
【００１９】
図３は、予測演算部１４が稼働予測に基づき試薬や消耗品を交換する交換推奨時間帯を設定する処理フローである。まず、ランク付けに基づき、当日のテスト依頼数を予測する（ステップ３１）。予測演算部１４で当日の稼働状況を行うにあたり、稼働状況に影響する様々な基礎情報がある。このため、先に述べたように、数理化１類のような手法を用いて過去の測定履歴情報から稼働率に影響する主要なファクタ（曜日、日付や入院患者数等）をあらかじめランク付けしておき、高いランク付けがされたファクタに基づき当日のテスト依頼数を予測し、さらに当該予測に基づき図２に示したような時間帯毎の稼働率や空き時間帯を予測する（ステップ３２）。例えば、ファクタ「入院患者数」に基づくテスト依頼は例えば午前中に集中するという予測が使用者の装置の運用から予測できるので、当日のテスト依頼数全体だけでなく、時間帯毎の稼働率や空き時間帯も予測可能である。ステップ３２で算出した予測稼働率に基づき、稼働率を帯グラフ１５にして画面１０に表示する。
【００２０】
一方、試薬や消耗品の残量を最新状態に更新し（ステップ４１）、ステップ３２で求めた予測稼働率に基づき当日の試薬や消耗品の残量を計算し、試薬や消耗品それぞれが不足する不足時間Ｔｓを計算する（ステップ４２）。
【００２１】
試薬や消耗品それぞれ（総称して「消耗品ｉ」とする）について、ステップ４２で計算した不足時間Ｔｓ_ｉより前の時間で、装置の空き時間帯ＴＷｉを求める（ステップ３４）。空き時間帯ＴＷｉにおいて、消耗品ｉが交換推奨残量以下であるかどうかを判定し（ステップ３５）、交換推奨残量以下の場合には、空き時間帯ＴＷｉを消耗品ｉの交換推奨時間帯に設定し（ステップ３６）、帯グラフ１５上の空き時間帯ＴＷｉの位置に、試薬や消耗品の交換を意味する印を表示する（ステップ３７）。印を表示するのは一例であり、色やパターンを変えて表示することにより、ユーザが試薬や消耗品の交換推奨時間帯（メンテナンス時間帯）を視認性よく認識できればよい。
【００２２】
ステップ３５において、交換推奨残量以上の場合には、ユーザに対して交換推奨時間帯設定についての選択肢を提示する。選択肢としては、当該時間帯を推奨設定する、再通知する、短めの空き時間を探索する、残量優先するといった選択肢の少なくともいずれかを含む。当該時間帯を推奨設定すれば予測稼働率は確保できるが、消耗品に無駄が生じる可能性がある。再通知は実稼働の状況をみて後で再度判断することで、より確実な判断が期待できる。短めの空き時間を探索するとは、空き時間帯ＴＷｉは通常消耗品交換に要する時間を想定して検索しているが、その時間を短くして探索範囲を広げるものである。残量優先の場合は、消耗品交換のために稼働率を下がることがあっても交換推奨残量までは使い切ることを優先する。
【００２３】
なお、付加的なステップとして、画面１０のカーソルが帯グラフ１５上にあるとき、ポップアップによりどの試薬あるいは消耗品の交換が必要になるのかを表示する。また、その他の消耗品がＴｈ以内に発生する場合には、空き時間ＴＷｉに他の消耗品も交換するように表示するようにしてもよい（ステップ３８）。
【００２４】
図４に帯グラフ１５の画面表示例を示す。凡例に示すように、稼働状況、交換推奨時間帯、現時点が分かるように表示される。図では「稼働（オペレーション）中」情報について、さらに検体数の多寡に応じて区別できるように表示している。帯グラフ１５の交換推奨時間帯にカーソル５１をもっていくと試薬あるいは消耗品の交換の詳細を示すポップアップ５２が表示される（図３のステップ３８）。
【００２５】
ポップアップ５２は、自動分析装置１のモジュール毎に、当該交換推奨時間帯における試薬や消耗品の予測残量を示す。図４の例では、生化学分析用モジュールについて酸性洗剤、アルカリ洗剤の残量が表示され、免疫分析用モジュールについて反応容器、洗剤、緩衝液の残量が表示されている。交換対象の消耗品等については、本例ではハッチング表示により交換非対象の消耗品とは区別して表示され、交換推奨残量とともに示されている。図４（ａ）の例では、２つの消耗品が交換推奨残量以下となっており、当該交換推奨時間帯に交換が予定される。一方、図４（ｂ）の例では、反応容器については交換推奨残量より残量は多いが、他の消耗品を交換するタイミングで交換することを選択した場合には、このような設定がなされる（図３のステップ３８を参照）。
【００２６】
なお、ユーザが現在時刻５３をカーソルで選択すれば、現時点での試薬や消耗品の残量を確認することができる。
【００２７】
図５に推奨方法の例を示す。まず、装置起動後、図３のフローに基づき当日の交換推奨時間帯を表示する（図５（ａ））。図５（ｂ）及び図５（ｃ）は正午ごろになった状態を示している。予測演算部１４は、自動分析装置１の実稼働状態や確定した当日の検査予定を踏まえて予測を更新することが望ましい。なお、過去情報分は図５の例では予測稼働状況をマスクして示しているが、予測稼働状況に代えて稼働実績値を表示するようにしてもよい。
【００２８】
図５（ｂ）の例は、例えば当初から交換予定として消耗品１に加えて、実績値からの予測更新により消耗品２についても交換が必要になった場合の例を示している。消耗品１についての交換推奨時間帯６２と消耗品２についての交換推奨時間帯６３が所定時間（Ｔｈ）以内、例えば1.5時間以内に近接している場合には、消耗品１、２ともに交換推奨時間帯６２に統合し、まとめて交換することを推奨することもできる（図３のステップ３８を参照）。
【００２９】
図５（ｃ）の例は、当初交換推奨時間帯としていた時間帯が緊急手術等の理由により自動分析装置１を停止させることができなくなり、消耗品の交換ができなくなった場合の例である。このような場合には、予測演算部１４は、予測残量＞交換推奨残量であるが交換推奨時間帯６５を推奨する。
【００３０】
このようにユーザに交換スケジュールを選択させる場合や交換スケジュールの変更を要する場合には、ユーザの見落としを防ぐため、ユーザに対してアラームを発し、その推奨の理由とともに画面１０に表示させることが望ましい。
【００３１】
なお、自動分析装置は複数の自動分析装置が一つのシステムに接続されている場合がある。このような場合、分析装置ごとに稼働状況が異なるため、メンテナンス推奨する時間帯が異なる。いずれかの分析装置をマスクして、個別にメンテナンスができる場合は、１つの画面上にシステムに接続された自動分析装置のそれぞれについて予測稼働状況を示す帯グラフ１５を表示し、それぞれの交換推奨時間を表示すればよい。
【００３２】
一方で、複数の自動分析装置が一つのシステムに接続されている場合には、それぞれの自動分析装置のメンテナンスをできるだけまとめて同時に行うことが効率的である場合が多い。その場合には、それぞれの分析装置の稼働情報を累積して、一つの帯グラフにまとめることで、試薬や消耗品の交換を効率的に実施することができる。図６に複数の自動分析装置の交換推奨時間帯を統合する例を示す。
【００３３】
図６（ａ）は自動分析装置Ａにおいて、消耗品１についての交換推奨時間帯７１、消耗品２についての交換推奨時間帯７２が設定されていることを示す。同様に、図６（ｂ）は自動分析装置Ｂにおいて、消耗品３についての交換推奨時間帯７３、消耗品４についての交換推奨時間帯７４、消耗品５についての交換推奨時間帯７５が設定されていることを示す。自動分析装置Ａに設定された交換推奨時間帯と自動分析装置Ｂに設定された交換推奨時間帯とをできるだけまとめる。例えば、あらかじめそれぞれに設定した時間で、共通の交換推奨時間を確保することができない場合は、短めの交換時間とすることで（図３のステップ４３を参照）最も効率良く交換することができる時間帯を推奨表示する。図６（ｃ）は２つの自動分析装置において交換推奨時間帯を統合した例であり、交換推奨時間帯７６において自動分析装置Ａの消耗品１及び自動分析装置Ｂの消耗品３の交換を、交換推奨時間帯７７において自動分析装置Ｂの消耗品４の交換を、交換推奨時間帯７８において自動分析装置Ａの消耗品２及び自動分析装置Ｂの消耗品５の交換を推奨する。
【符号の説明】
【００３４】
１：自動分析装置、２：検体容器、３：検体ラック、４：搬送路、５：分注機構、６，６ｂ：反応容器、７：試薬、８：検出器、９：測定結果演算部、１０：画面、１１：ハードディスク、１２：洗剤、１３：過去の測定履歴情報、１４：予測演算部、１５：帯グラフ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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