(57)【要約】      （修正有）【課題】接合体を成長培地から子宮壁に移す流体流れ条件を最適化することによって着床成功率を最大化する装置および方法を提供する。【解決手段】カテーテル部に対して複数の位置でＩＶＦカテーテル部の外側外筒体６を支持し、かつ一時的にこれをロックし、かつカテーテル部に対して外側外筒を前進、後退させるように構成配置した注入装置１６０を有する。注入装置の場合、カテーテル部に対して外側外筒体を基端側に後退させて、内側カテーテルの最基端部を露出する第１制限位置にこれを移動させ、カテーテル部に対して外側外筒体を先端側に前進させ、内側カテーテルの最先端部を被覆する第２制限位置にこれを移動させることができる。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内カテーテル部を使用して体外受精処置を行う注入装置において、
このカテーテル部が、（１）基端と、この基端における嵌合部と、開放先端とを有する内側カテーテル、および（２）前記内側カテーテルを取り囲み、このカテーテル上に滑り移動し、開放先端を有する外側外筒体と、基端における嵌合部とを有する外側外筒体を有し、前記カテーテルに対して複数の位置においてこの外側外筒体を支持し、かつ一時的にロックし、そして前記カテーテルに対して前記外側外筒体を進退させるように構成、配置したことを特徴とする注入装置。
【請求項２】
前記外側外筒体を前記カテーテル部に対して基端側に後退させて、これを前記内側カテーテルの最先端が露出する第１制限位置に移動させ、そして前記外側外筒体を前記カテーテル部に対して先端側に伸張させて、これを前記内側カテーテルの前記最先端を被覆する第２制限位置に移動させることができる請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
片手を使用して保持し、かつ操作するように構成、配置した請求項２に記載の注入装置。
【請求項４】
ａ．ハンドルと、このハンドルに対して先端および基端を有するバレルとを有するピストル形ハウジング、
ｂ．前記バレルによって支持したカテーテル部取り付け部、
ｃ．前記ハンドルの上部に回転可能に接続したトリガー、および
ｄ．前記バレルに取り付け、かつ前記トリガーに接続した外筒体進退部を有する請求項３に記載の注入装置。
【請求項５】
前記外筒体進退部が、
ａ．前記バレルの先端から伸張する先端部分と、前記バレルに滑り自在に取り付けた基端部分とを有する細長い動作ロッド、
ｂ．前記トリガーに接続され、これによって作動し、前記動作ロッドの前記基端部分に係合する伸張部、
ｃ．前記動作ロッドの先端部分に固定したノーズピース、および
ｄ．前記動作ロッドの基端に固定した後退ノブを有する請求項４に記載の注入装置。
【請求項６】
前記取り付け部が、前記バレルの上面に形成した基端側ソケットと、前記ノーズピースに形成した先端側ソケットとを有する請求項５に記載の注入装置。
【請求項７】
前記基端側ソケットの形状が前記三方向ベントおよび前記先端側結合部の形状に対応しているため、前記ベントおよび結合部を前記基端側ソケットに一時的に収容でき、そして前記先端側ソケットの形状が前記外側外筒体の形状に対応しているため、前記外側外筒体の少なくとも一部を前記先端側ソケットに一時的に収容できる請求項６に記載の注入装置。
【請求項８】
前記ノーズピースに固定した照明部を有する請求項７に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は２０１２年１２月１８日を出願日とし、“体外受精の制御方法および制御装置”を発明の名称とする仮特許出願第６１/７３８，７３５号、および２０１３年９月１８日を出願日とし、“体外受精の制御方法および制御装置”を発明の名称とする仮特許出願第６１/８７９，６６９号の優先権を主張する出願であり、これら両出願の内容を援用する出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は全体として体外受精（ＩＶＦ）法を行うための新規な装置、および新規な方法に関する。より具体的には、本発明は培養培地または成長培地から接合体を抽出し、これら接合体を患者の子宮壁に着床させるための方法および装置に関する。本発明は、接合体を成長培地から子宮壁に移す条件を最適化することによって受精率を最大化する方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
ＩＶＦを行う従来の方法および装置は扱いが難しい。例えば、図１に示すように、内側カテーテル４の基端側ルアーフィッティング（Ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ：ルアー型の嵌合部）５の先端にシリンジ２を接続した、外筒体に収容したカテーテル部８を使用してＩＶＦを行うことが知られている。成長培地から接合体を抽出するために、まず、最先端４ｂを成長培地に浸漬し、シリンジの後退動作によって少量のカラム状の成長培地をカテーテル内に吸引することによって、カテーテル４に成長培地を用意する。次に、カテーテルの先端を接合体に近接配置し、シリンジの後退動作によって接合体を吸引し、成長培地を内側カテーテル４内に取り込むことによって成長培地から第１接合体を抽出する。カテーテル４を用意する工程および接合体を抽出する工程は、所定個数の接合体がカテーテルの先端部分に連続的に集められ、両側が少量のカラム状成長培地によって取り囲まれるまで何度も繰り返す。
【０００４】
一つの公知技術に従って接合体を着床処理するためには、カテーテル部８の外側外筒体６を軸方向に滑り前進させて、内側カテーテル４の先端部分上に移動させる。外筒体に収容したカテーテル部の先端を次に子宮頸管に案内し、そして子宮内に案内する。子宮壁に一旦近接した後は、先端開放端部４ｂが子宮壁に直接隣接するまで、内側カテーテル４を外筒体から伸張する。次に、シリンジ２を押し、接合体を排出し、子宮壁を成長培地で取り囲むことによって接合体を順次着床処理する。
【０００５】
別な公知技術に従って接合体を着床処理するためには、内側カテーテル４に対して外側外筒体６を後退させる。カテーテル部８を子宮頸管に案内し、そして子宮内に案内する。カテーテル部８が妨害を受けた場合には、外筒体６を伸張し、カテーテル部８の先端に剛性を付与できるため、医療専門家はこの妨害を避けることができる。次に、上記のようにして接合体を着床処理する。
【０００６】
上記従来技術によるＩＶＦ処置法は、いくつかの理由で扱いが難しく面倒である。第１に、近接シリンジ２の変位量に比較した場合、内側カテーテル４の内径および全容量がきわめて小さい。このような大きな差があるため、内側カテーテル４内の接合体および成長培地の変位量（吸引量/排出量）を正確に制御することは難しい。シリンジプランジャー（ｓｙｒｉｎｇｅ  ｐｌｕｎｇｅｒ）が少しでも変位すると、カテーテルには大きな容量変位が生じる。従って、正確に制御された条件下でＩＶＦルアーカテーテルから接合体および成長培地を吸引、排出できる方法および/または装置を確立することが望ましい。
【０００７】
従来のＩＶＦ方法の場合、通常、二人かそれ以上の医療専門家が成長培地から接合体を子宮壁に移し換えることが必要である。特に患者に密接して作業を行う場合、この操作は扱いにくい。通常、一人の医療専門家がシリンジを制御している間に、もう一人の医療専門家がカテーテル部８を制御する。従って、一人の医療専門家によって操作できるＩＶＦルアーカテーテルから接合体および成長培地を吸引、排出できる方法および/または装置を確立することが望ましい。
【０００８】
また、従来方法の場合、シリンジ２のプランジャーの押し込み操作、引き出し操作を正確に制御することによってカテーテル内の吸引速度および排出速度を注意深く制御するために、医療専門家の技量に依存せざるを得ない。接合体および成長培地のカテーテル部８からの吸引量および排出量はＩＶＦ処置法の成功率、即ち受胎率に影響があるという学説がある。従って、ＩＶＦ時に、正確に制御され、かつ反復可能な条件下で比較的簡単な手順で、接合体を成長培地から子宮壁に移し換える方法および装置を確立することが望まれている。
【発明の概要】
【０００９】
本発明はＩＶＦを行う装置、ＩＶＦの実施方法、および成長培地から接合体を子宮壁に移すさいの条件を最適化することによって受精率を最大化する方法を提供するものである。本発明によれば、成長培地から接合体を抽出し、これを患者の子宮壁に着床させるのにより有利で、信頼性が十分に高い装置および方法を提供するものである。
【００１０】
本発明の一実施態様は、ＩＶＦ法を行う装置を提供するものである。この装置は外部ポートを有する制御ユニットと、このポートに正圧および負圧の流体圧力を発生する手段とを有する。
【００１１】
制御ユニットはハウジングと、このハウジング上のコマンドディスプレーとを有する。内部ポンプをハウジングの内部に設置し、これを外部ポートと空気連絡するように接続する。このポンプについては、ポートに正圧または負圧のいずれかを発生するように構成し、かつ設置する。
【００１２】
基端に第１結合部を有し、そして先端に第２結合部を有する軟性の延長ホースが制御ユニットに接続する。第１結合部が、制御ユニットのポートに対してシールされた流体連絡状態で接続する。子宮内カテーテル部が第２結合部に接続する。カテーテル部は基端を有する内側カテーテルと、第２結合部に接続可能な基端における接続を素早くおこない、かつ素早く接続を切るフィッティングと、開放先端とを有する。このカテーテルの場合、内側カテーテルを取り囲み、かつこれに対して滑動可能な、開放先端を有する外側外筒部を有する。
【００１３】
制御ユニットは、ディスプレーから入力コマンドを受け取り、ポンプの動作を制御するプログラム設定可能なマイクロプロセッサを有する。場合に応じて、制御ユニットはポンプの流れの動作、動作停止または反転を行う遠隔制御手段を有することができる。例えば、遠隔制御手段はマイクロプロセッサに接続したフットスイッチで構成することができる。
【００１４】
制御ユニットの場合、カテーテル内に同じ流体流れの吸引、排出条件を繰り返し設定できるようにプログラム設定できる。また、制御ユニットの場合、カテーテル内の流体流れに関して所定シーケンスの吸引、排出条件を設定できるようにプログラム化することも可能である。場合に応じて、制御ユニットは、ＩＶＦ法の各工程時にカテーテル内の流体流れ条件を記録する内部メモリを有することが可能である。
【００１５】
好ましい実施態様では、上記ホースは管状の中心空気流路と、この管状の中心空気流路を取り囲み、かつこれを保護する内側外筒体と、内側外筒体を取り囲み、かつ中心空気流路を保護する外側外筒体とを有する。中心流路および内側外筒体については、軟性のポリカーボネート管から構成し、そして外側外筒体については、軟性のシリコーン管から構成するのが好ましい。
【００１６】
ホースの第１結合部および第２結合部については、素早く接続でき、かつ接続を切ることができる構成にするのが好ましい。一つの実施態様では、第１結合部および第２結合部は、バーブド式接続ステム（ｂａｒｂｅｄ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｓｔｅｍ）を有するルアーフィッティングと、軸方向に中心開口を有する挿入体と、挿入体の中心開口に中心流路を固定する接着剤とを有する。内側外筒体、外側外筒体および中心流路の端部については、制御ユニットからの加圧された空気が中心流路のみに流れるように結合部に接続する。中心流路の外面については、挿入体の軸方向の中心開口内に接着する。内側外筒体が中心流路の外面と軸方向中心開口の内面との間で圧縮を受ける。外側外筒体の端部がバーブド式接続ステムを取り囲み、これに接続する。
【００１７】
本発明装置の場合、別な実施態様では、外側外筒体が軸方向に滑り前進して、内側カテーテルの先端部分を被覆した方向にカテーテル部を支持し、かつ一時的にロックするように構成配置したキャリヤを有する。キャリヤは、長手方向軸線と対向端部をもつ細長いハンドルを有する。ハンドルの一端に細長いトレーを固定し、長手軸線に対してこれを横断伸張する。先端ソケットおよび基端ソケットについては、トレーの対向端部に固定する。各ソケットの内面の少なくとも一部は、カテーテル部を素早く接続でき、かつ接続を切るフィッティングの外面の少なくとも一部に対応する形状に構成する。また、先端ソケットの内面の少なくとも一部についても、外側外筒体の少なくとも一部に対応する形状に構成する。
【００１８】
本発明装置の場合、別な実施態様では、カテーテル部に対して複数の位置でＩＶＦカテーテル部の外側外筒体を支持し、かつ一時的にこれをロックし、かつカテーテル部に対して外側外筒を前進、後退させるように構成配置した注入装置を有する。注入装置の場合、カテーテル部に対して外側外筒体を基端側に後退させて、内側カテーテルの最基端部を露出する第１制限位置にこれを移動させ、カテーテル部に対して外側外筒体を先端側に前進させ、内側カテーテルの最先端部を被覆する第２制限位置にこれを移動させることができる。この注入装置については、片手で保持でき、作動できるにように構成、配置するのが好ましい。
【００１９】
好ましい実施態様では、注入装置は、ハンドルと、このハンドルに対して先端および基端を有するバレルとを有するピストル形ハウジングを有する。カテーテル取り付け部をこのバレルに固定し、これによって支持する。ハンドルの上部にトリガーを回転自在に接続する。外筒体の進退アセンブリーをバレル内に装着し、トリガーに接続する。
【００２０】
一つの好ましい実施態様では、外筒体の進退部は、バレルの先端から伸張する細長い起動ロッドと、バレル内に滑り自在に取り付けた基端部分とを有する。前進部はトリガーに接続し、トリガーによって起動する。前進部は起動ロッドの基端部分に係合する。起動ロッドの先端部分にノーズピースを固定する。起動ロッドの基端に後退ノブを固定する。
【００２１】
一つの好ましい実施態様では、伸張ホースは中心流路と流体連絡するように配設した三方向ベントを有し、先端結合部に近接固定する。
【００２２】
この実施態様の場合、上記取り付け部はバレルの上面に形成した基端ソケットと、ノーズピースに形成した先端ソケットとからなる。基端ソケットの形状は三方向ベントの形状および先端結合部に対応するため、ベントおよび結合部を基端ソケットに一時的に保持できる。基端ソケットの形状が外側外筒体の形状に対応しているため、外側外筒体の少なくとも一部を先端ソケットに一時的に保持できる。場合にもよるが、本発明装置はノーズピースに固定したライト（照明部）を有するものである。
【００２３】
別な好ましい実施態様は、体外受精（ＩＶＦ）処置を行う方法であり、この方法の第１ステップでは成長培地に複数のヒト接合体を用意する。上記の装置やその他の装置のいずれかを使用して、接合体をＩＶＦカテーテル内に順次吸引し、ＩＶＦカテーテル内においてカラム状の成長培地によって取り囲む。ＩＶＦカテーテルを患者の子宮に挿入し、ＩＶＦカテーテルの最先端を子宮壁に近接配置する。ＩＶＦカテーテルから接合体を吐き出すことによって子宮壁に各接合体を順次着床処理する。
【００２４】
接合体を吸引、着床処理する工程は、遠隔制御手段を使用して行うのが好ましい。各接合体を吸引、着床処理する工程は、予め設定された自動制御手段か、あるいは手で持たなくとも操作できる遠隔制御手段を使用して実施することが可能である。
【００２５】
好ましい実施態様では、ＩＶＦカテーテルから各接合体を吐き出す工程は、カテーテル内の流体流れ条件を同じ条件にして行う。別な好ましい実施態様では、成長培地から各接合体をカテーテル内に吸引する工程は、カテーテル内の流体流動条件を同じ条件にして行う。これら流体流れ条件は制御ユニットによって制御する。
【００２６】
本発明方法は、ＩＶＦ処置の各工程時にカテーテル内の流体流れ条件を測定し、記録する工程を有するものでもある。このデータを使用して、ＩＶＦ着床成功率について、胚として成功した接合体を計数し、着床成功率を記録されている流体流動条件と比較し、ＩＶＦ処置に対して最適な流体流れ条件を算出することによって着床成功率を最適化できる。
【００２７】
別な好ましい実施態様では、本発明はＩＶＦ処置の着床成功率を最適化する方法を提供するものである。この方法は、第１工程で複数のヒト接合体を成長培地に用意する。例えば上記の装置やその他の装置のいずれかを使用して、接合体をＩＶＦカテーテル内に順次吸引し、ＩＶＦカテーテル内においてカラム状の成長培地によって取り囲む。ＩＶＦカテーテルを患者の子宮に挿入し、ＩＶＦカテーテルの最先端を子宮壁に近接配置する。ＩＶＦカテーテルから接合体を吐き出すことによって子宮壁に各接合体を順次着床処理する。これら流体流れ条件下で胚として成功した接合体を次に計数する。異なる、記録された流体流れ条件下で複数回のＩＶＦ処置を行う。最後に、複数回行ったＩＶＦ処置から集めたデータを統計学的に解析し、ＩＶＦ処置について最適な流体流れ条件を決定する。この方法の場合、同じ流体流れ条件を使用してＩＦＶ処置時に各接合体を吸引し、吐き出す工程を有するのが好ましい。
【００２８】
本発明の別な好ましい実施態様では、子宮内カテーテル部を使用してＩＶＦ処置を行うために注入装置を用意する。カテーテル部は基端を有する内側カテーテルと、基端において素早く接続を行い、また素早く接続を切るフィッティングと、開放先端とを有する。カテーテル部は内側カテーテルを取り囲み、この内側カテーテル上を滑動する外側外筒体を有するものでもある。外筒体は開放先端と、基端におけるフィッティングとを有する。注入装置については、カテーテルに対して複数の位置において外側外筒体を支持し、かつこれを一時的にロックするように、またカテーテルに対して外側外筒体を進退させるように構成、配置する。
【００２９】
好ましい実施態様では、注入装置は、カテーテル部に対して外側外筒体を基端側に後退させて、内側カテーテルの最基端部を露出する第１制限位置にこれを移動させ、カテーテル部に対して外側外筒体を先端側に前進させ、内側カテーテルの最先端部を被覆する第２制限位置にこれを移動させることができる。この注入装置については、片手で保持でき、操作できるにように構成、配置するのが好ましい。また、この注入装置は、構成がＩＶＦ装置について上述した構成と同じである。
【００３０】
本発明の好ましい実施態様で提供されるものは、標準ルアーカテーテル部を使用して体外受精（ＩＶＦ）処置を行う装置である。この装置は外部ポートを形成したハウジングを有する制御ユニット１２と、このハウジング上のコマンドディスプレーとを有する。内部ポンプは、外部ポートに空気連絡するように接続する。このポンプについては、外部ポートに正圧または負圧（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｏｒ  ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）のいずれか発生するように構成、配置する。制御ユニットは、ディスプレーから入力信号を受け取り、ポンプの動作を制御するプログラム可能なマイクロプロセッサを有する。
【００３１】
軟性伸張ホースは制御ユニットに接続する。軟性ホースは基端に第１結合部を有し、この結合部を制御ユニットのポートに連結する。ホースは先端に第２結合部を有し、これについては、ルアーカテーテルのルアーフィッティングに接続するように構成、配置する。
【００３２】
この実施態様の装置は、ポンプの流れの動作、動作停止、および反転を行う遠隔制御手段を有する。遠隔制御手段は、マイクロプロセッサに接続されたフットスイッチを有することができる。制御ユニットについては、カテーテル部内に同じ吸入、排出流れ条件を何度でも用意できるようにプログラム設定できる。本装置の場合、ＩＶＦ処置の各工程時にカテーテル部内の流体流動条件を記録する内部メモリを有するのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】ＩＶＦを実施するためのシリンジに接続された従来の接合体移送カテーテルを示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施態様におけるＩＶＦ制御装置を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施態様における伸張管を示す拡大一部斜視図である。
【図４】図３の伸張管の一端を示す拡大一部斜視図である。
【図５ａ】図３および図４に示す伸張管の一端を示す展開斜視図である。
【図５ｂ】図３および図４に示す伸張管の一端を示す展開側面図である。
【図６ａ】図５に示す挿入体を示す斜視図である。
【図６ｂ】図６ａの挿入体を示す正面図および背面図である。
【図６ｃ】図６ａの挿入体を示す側面図である。
【図６ｄ】図６ａの挿入体を示す正面図および背面図である。
【図７ａ】挿入体に接続された伸張ホースの内側管および内側外筒体を示す一部側面図である。
【図７ｂ】図７ａの線Ａ−Ａにそって見た拡大横断面図である。
【図７ｃ】図７ｂの断面Ｂを示す拡大部分図である。
【図８ａ】図３に示す伸張ホースの一端および結合部を示す部分側面図である。
【図８ｂ】図８ａの線Ａ−Ａに沿って見た拡大横断面図である。
【図８ｃ】図８ｂの断面Ｂを示す拡大部分図である。
【図９ａ】図３の制御ユニットを示す斜視図である。
【図９ｂ】図３の制御ユニットの主構成部材を示す斜視図である。
【図１０】本発明の一実施態様における接合体移送カテーテルを保持する着床キャリヤを示す斜視図である。
【図１１】図１０の移送キャリヤに取り付けた接合体移送カテーテルを示す拡大部分図である。
【図１２】本発明の一実施態様におけるＩＶＦ制御装置を示す斜視図である。
【図１３】図１２に示す注入装置を示す拡大斜視図である。
【図１４】前部ハウジング構成部材を取り外して示す、注入装置の斜視図である。
【図１５】図１２に示す注入装置の上面図である。
【図１６】注入装置の先端を示す拡大部分斜視図である。
【図１７】図１２に示す注入装置に取り付けたカテーテル部を注入装置のメジアン平面に沿って見た横断面図である。
【図１８】注入装置のロッド抵抗部を示す拡大部分斜視図である。
【図１９】外筒体進退部の動作タブを示す概略図（縮尺に従っていない）である。
【図２０】注入装置の動作タブ部分を示す拡大部分斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明を説明する目的で、本発明のいくつかの実施態様を添付図面に示す。なお、当業者ならば、本発明は図示し、かつ以下に説明する正確な構成、手段などに本発明が制限されないことを理解できるはずである。明細書全体を通じて、同じ要素などは同じ参照符号で示す。また明細書全体を通じて、各種要素および各種要素の部分に関連して使用されている“先端（ｄｉｓｔａｌ）”および“基端（ｐｒｏｘｉｍａｌ）”は制御ユニットに対して空間関係を意味するものである。
【００３５】
本発明の好ましい実施態様におけるＩＶＦ装置を図２の概略図に示す。全体を参照符号１０で示すＩＶＦ制御装置は、制御ユニット１２と、細長い軟性の伸張ホース１４とを有し、この伸張ホース１４は図２に示す子宮内接合体カテーテル部８に接続するようになっている。本発明の一実施態様においては、ＩＶＦ制御装置１０は、図１に示すように、標準的な子宮内接合体カテーテル部８に接続する。カテーテル部８は内側カテーテル４からなり、この内側カテーテル４は基端４ａにルアーフィッティング５を有するとともに、開放先端４ｂを有する。カテーテル部８は基端６ａにおいてルアーフィッティング７を有するとともに、開放先端６ｂを有する外側外筒体６を有する。別な実施態様では、ＩＶＦ制御装置は、同様な構成ではあるが、特に伸張ホース１４に開放自在に接続できるように設計されている新規な子宮内接合体カテーテルを有する。
【００３６】
図２に示す実施態様では、従来のカテーテル部８の場合、軟性の圧力ホース１４を介して制御ユニット１２と流体連絡するように接続することができる。制御ユニット１２が内側カテーテル６の先端開口４ｂにおいて負圧か正圧のいずれかを選択的に発生し、培養培地から接合体を抽出し、接合体を患者の子宮壁に着床処理する。
【００３７】
本発明の一実施態様における制御ユニット１２を図２および図９に示す。この実施態様では、制御ユニットは全体としてハウジング１８、ハウジング１８上のタッチスクリーンディスプレー１９、外部空気接続ポート２０、およびこのポート２０と空気連絡するように接続する内部ポンプ２２からなる。内部ポンプ２２は、公知技術を使用して、ポート２０に正圧または負圧のいずれかを発生できる。制御ユニットは、ディスプレー１９に入力されたユーザーコマンドを受け取るプログラム設定可能なマイクロプロセッサ２４を有するのが好ましい。例えば、ユーザーがモーターをオフオンするように、規定の速度で動作するように、特別なモードで動作するように（正圧または負圧）、規定の速度で動作するようにコマンドを出すことができる。制御装置のコマンドおよび過去の動作は内部メモリ２６に記憶しておけばよい。場合に応じて、制御ユニット１２に、ポンプの動作、動作停止を制御するマイクロプロセッサに接続するフットスイッチ２５を配置することができる。
【００３８】
外部ポート２０については、伸張ホース１４の基端に開放自在に接続するように構成する。この実施態様では、ポート２０に形成した雄ネジが、（以下に説明するように）伸張ホース１４の基端１４ａに固定した結合部３４の雌ネジに係合する。
【００３９】
図３〜図８に、本発明の一実施態様における伸張ホース１４を詳しく図示する。好ましい実施態様では、伸張ホース１４は管状の中心空気連絡流路２８を有する。好ましい実施態様の場合、この流路２８は軟性ポリカーボネート管からなる。図３〜図８に示す実施態様においては、中心管の内径（ＩＤ）は約０．０１０インチ、そして外径（ＯＤ）は約０．０１５インチである。管内の占有されていないスペース量、即ちデッドスペース量を最小化するために、ＩＤおよび管長を最小限に抑制することが好ましい。
【００４０】
また、伸張ホース１４は外側外筒体３０を有し、この外筒体３０は管状の中心流路２８を保護するバリヤとして作用するともに、制御ユニット１２とカテーテル部８との間に強固な接続を形成するものである。好ましい実施態様の場合、外側外筒体３０は軟性のシリコーン管からなり、内径は中心管２８の外径より大きく設定するとともに、外径については、ユーザーにとって扱い易い外径で、実験室や処置室での通常の取り扱いに耐え得る強靭さをもつ外径に設定する。図３〜図８に示す実施態様の場合、外側外筒体３０のＩＤは約０．０６２５インチであり、また外径は０．１２５インチである。本実施態様の場合、外側外筒体３０は、以下に記載するように、ルアーフィッティングへ確実に接続する設計の通常のストック用シリコーンから構成する。
【００４１】
好ましい実施態様においては、伸張ホース１４は第２の、即ち内側になる外筒体３２を有する。この実施態様の場合、内側外筒体３２はポリカーボネート管で構成し、内径を中心管２８の外径よりもわずかに大きく設定するとともに、外径を外側外筒体（ｏｕｔｅｒ  ｓｈｅａｔｈ）３０の内径よりもわずかに小さく設定する。好ましい実施態様においては、内側外筒体（ｉｎｎｅｒ  ｓｈｅａｔｈ）３２のＩＤは約０．０２２インチであり、そしてＯＤは約０．０３５インチである。内側外筒体３２は構造的一体性を担保するもので、標準的なルアーフィッティングと簡単に一体化するものである。
【００４２】
好ましい実施態様では、伸張ホース１４は各端部に素早く接続でき、かつ接続を切ることができる結合部３４を有する。図３〜図８に示す実施態様では、この結合部は両端において同じ構成であるが、寸法がわずかに異なる。なお、制御ユニット１２上のポート２０の形状またはカテーテル部８の形状に応じて、結合部３４は構成変更が可能である。
【００４３】
図５ａおよび図５ｂを参照して説明すると、本発明の好ましい実施態様では、結合部３４はルアーフィッティング３５と、ルアーフィッティングの挿入体３７と、紫外光硬化性接着剤などの接着剤３９とを有する。各外筒体３０、３２の端部および中心流路２８については、加圧された空気が中心流路２８にのみ流れるように結合部に接続する。
【００４４】
図６ａ〜図６ｃを参照して説明すると、挿入体３７は、それぞれが一定の形状をもつ３つの異なる一体成形部分からなる細長い、不規則な形状を有する。第１部分３６は円筒形で、外面３８の径は一定であり、また内側ボア４０の径も一定である。第２（中間）部分４２は外面４４が円錐台形であり、内側ボア４６の径は一定である。第３部分４８は環状カラー（ａｎｎｕｌａｒ  ｃｏｌｌａｒ）に似たもので、外面５０の一定の径は第２部分４２の最大外径よりも大きい。また、第３部分４８は第２部分４２のボア４６に接続されたテーパーボア５２を有する。これら３つのボア４０、４６、５２はいずれも同軸である。この挿入体は結合部内流体流れ開口を非常に小さくするもので、カテーテル部のカテーテル内の流体流れ条件の精密制御にとって重要である。
【００４５】
図７ａ〜図８ｃに、伸張ホース１４と結合物（ｃｕｐｌｉｎｇ）３４との接続状態をより詳しく示す。図７ａ〜図７ｃを参照して説明すると、中心管２８は挿入体３７の中心ボア全体に伸張し、先端３７ａに接着剤３９によってシール処理する。この接着剤の場合、流路２８の端部にある開口を閉じることはない。内側外筒体３２は中心ボアの途中から挿入体３７の第２位置４２内の中間位置まで伸張する。内側外筒体３２については、この位置に接着剤によって固定してもよく、あるいは中心管の外面と挿入体３７の中心ボアの内面との間に内側外筒体を圧縮する圧嵌めによって固定してもよい。
【００４６】
図５ａ、図５ｂおよび図８ａ〜図８ｃを参照して説明すると、ルアーフィッティング３５の中心ボア５３は伸張ホースのバーブ部分５４から反対側端部にある接続ポート５５まで伸張する。外側外筒体３０は、ルアーフィッティング３５の伸張ホースのバーブ部分５４に接続し、これにシール処理される。挿入体３７は、ルアーフィッティング３５の接続ポート５５に係合し、これにシール処理される。この構成の結果、中心流路２８がルアーフィッティング３５に対して唯一の空気連絡チャネルになるため、ルアーフィッティング３５の伸張ホースのバーブ部分５４に取り付けられた軟性のシリコーン管が形成する流路の容量と比較した場合、ルアーフィッティング３５を通る中心流路の容量を効果的に小さくできる。内側外筒体および外側外筒体３０、３２が内側流路２８を取り囲み、構造的一体性を担保し、標準的なルアーフィッティング３５に対する一体化が容易になる。
【００４７】
好ましい実施態様の場合、伸張ホース１４の先端について、先端接続部３４を介して子宮内接合体カテーテル部８に接続する（ネジ接続する）。図２〜図１０に示す実施態様においては、先端結合部３４はカテーテル部８の基端側ルアーフィッティング５に係合するように構成する。ＩＶＦ制御装置１０を使用すればＩＶＦ処理の際に、より制御しやすく簡単に接合体を移すことができる。カテーテル部８から接合体および成長培地を吸引し、吐き出すためにシリンジ２を操作する代わりに、医療専門家は、流量、圧力、（望む場合には）一時的な休止時間、オフ時間などの目的の流体流れ条件を制御ユニット１２にプログラム設定するだけでよい。あるいは、そして場合によってはこれに加えて、医療専門家は、フットスイッチ２５などの遠隔制御手段を使用して、カテーテル部８による吸引、排出の制御を行ってもよい。後は、一人の医療専門家によって、多数の接合体を選択し、これらを着床処理するだけでよい。流体流れを制御ユニット１２によって、あるいは遠隔制御手段によって制御できるからである。また、専門家ならば、一人で制御ユニット１２を極めて低い流量、穏やかな流量、高流量またはこれらの間のいずれにも対応して設定できるはずである。後は一人の専門家が、ＩＶＦ処置時に両手を使用してカテーテル部８を操作すればよい。
【００４８】
本発明の別な態様の場合、医療専門家はＩＶＦ制御装置を使用して受精率を最適化することができる。本発明のこの態様においては、医療専門家が、接合体を採取し、着床処理した制御された条件と比較して、着床成功率の統計的分析を実施できる。制御ユニットがカテーテル内に同じ着床処理（接合体を採取してからカテーテルに移し、これに流す）条件を得ることができるように設定できるため、このような条件を記録し、そして統計的に解析して、このような着床処理条件がＩＶＦ処置における着床成功率に効果があるかどうかを判定できる。例えば、カテーテル部８内の流れが速いと、接合体に悪影響を与える傾向があるという学説がある。本発明装置を利用すると、専門家はＩＶＦ処置を容量流量などの制御された一定の条件下で反復し、この学説を検証することができる。従来技術ではこのような研究は不可能である。というのは、医療専門家のユーザー入力にはバラツキがあり、定量的な測定、記録が不可能であるからである。例えば、接合体の採取時および着床処理時に各専門家が使用する流量は測定できないか、もしくは再生信頼性がない。
【００４９】
本発明の別な実施態様の場合、ＩＶＦ制御装置は、伸張ホース１４の先端に接続する設計の接合体カテーテルで構成することができる。この実施態様においては、伸張ホース１４の先端側結合部３４とカテーテルの基端側結合部は互換性でなければならない点を除くと、制御装置１０の設計は上記制御装置と同様であればよい。
【００５０】
本発明の別な実施態様では、ＩＶＦ制御装置は、図２および図１０に示すように小型キャリヤ６０を有する。図１０を参照して説明すると、キャリヤはハンドル６２と、ハンドルの上端に固定した、横断方向に伸張する細長いトレー６４とを有する。トレー６４は、両端に固定した第１ソケット即ち先端側ソケット６６および第２ソケット即ち基端側ソケット６８を有する。図２に最善の形態を示すように、ホルダーは、外側外筒体６が軸方向に滑り前進して、内側カテーテル４の基端側部分を被覆した方向にカテーテル部８を支持できるように構成する。接合体を成長培地から抽出し、患者の子宮内の着床位置に一旦移した後は、この方向にカテーテル部８を配置する。この方向にキャリヤ６０がカテーテルをロックした状態で、医療専門家が片手でカテーテル部８を着床位置に運び込む。
【００５１】
図１０および図１１を参照して説明すると、不規則形状のスロットが先端側ソケット６６を介して（トレーに対して）長手方向に伸張する。スロットの前方部分６７は、ハーフパイプ状であり、その幅が外筒体６の外径よりもわずかに大きい。この前方部分６７がハーフパイプ状になっているため、長手方向開口を介して外筒体６を挿入することができる。開口の幅が外筒体６の外径よりも大きいからである。スロットの後方部分６９はその上面が前方部分６７と同じ幅であるが、内側半径は上面の幅よりも大きい。この大きな内側半径があるため、（外筒体に固定した）ルアーフィッティングの先端側部分７ａをソケット６７の端部を介して挿入できる。なお、ソケット６７の上面でのスロットの幅はルアーフィッティングの先端側部分７ａの外径よりも小さいため、ルアーフィッティング７が保持されることになる。
【００５２】
基端側ソケット６８は全体としてハーフパイプ状であり、内径が、カテーテル部８のカテーテル４に固定したルアーフィッティングの基端側部分５ｂの外径にほぼ等しい。基端側ソケット６８は、その内形がルアーフィッティングの外形に対応しているため、基端側ソケット６８内にぴったりとルアーフィッティング３５を保持できる。このように、２つのソケット６６、６８が相互に一定の固定された距離でルアーフィッティング５及び７をロックするため、カテーテル部８内において接合体を妨害することはない。
【００５３】
図１２〜図２０に、本発明の別な好ましい実施態様におけるＩＶＦ制御装置を全体として参照符号１１０で示す。この実施態様のＩＶＦ制御装置１１０は制御ユニット１２を有し、この制御ユニットの構成および機能は上記の制御ユニットと同じである。これとは別な実施態様では、制御装置１１０は、主にカテーテル部８から流体を吐き出す設計の第２制御ユニットを有するものである。この実施態様では、第１制御ユニット１２は、カテーテル部８に接合体を投入する実験室に設置する。第２制御ユニットは操作室/処置室に設置する。第２制御ユニットの場合、ＩＶＦ処理の子宮着床段階ではカテーテル部８への吸入を行わないため、機能は限定的である（吸入機能はない）。
【００５４】
また、ＩＶＦ制御装置１１０は伸張ホース１１４を有し、このホースは上記の伸張ホース１４と実質的に同じ構成であるが、この実施態様においては、伸張ホース１４はホース１１４の先端および先端側ルアーコネクタ３４の中間に接続する三方向ベント１１６を有する。この実施態様の場合、伸張ホース１１４は、図１に示す標準的な子宮内接合体カテーテル部８などの子宮内接合体カテーテル部８に接続する設計である。
【００５５】
この実施態様のＩＶＦ制御装置１１０は、片手で保持、操作する注入装置１６０を有する。本実施態様における注入装置１６０は、図１〜図１１に示す手で保持、操作するキャリヤ６０の代替装置である。図１２、図１６および図１７に最良の形態を示すように、注入装置１６０は、外側外筒体６を軸方向後方に滑り動作させて内側カテーテル４の最先端を露出する第１制限位置から、外側外筒体６が軸方向前方に滑り動作してカテーテル４の先端部分を被覆する第２制限位置までの複数の範囲にある構成でカテーテル部８を支持するようになっている。キャリヤ６０と同様に、注入装置１６０がカテーテル部８を好ましい構成でロックした状態で、医療専門家が片手でカテーテル部８を着床位置に移送する。さらに、以下に説明するように、患者の子宮内に一旦挿入した後は、医療専門家が内側カテーテル４に対して外側外筒体６を増分的に伸張させることができる。
【００５６】
注入装置１６０は、ハンドル１６４と、このハンドル１６４に対して先端１６８および基端１７０をもつバレル１６６とを有するピストル形のハウジング１６２を備える。好ましい実施態様においては、ハウジング１６２は２つの全体として対称的な部分によって構成される内部キャビティを有し、このハウジング部分は注入装置１６０のメジアン平面と同一平面の界面にそって接続し、注入装置を（バレルを基体１７０から先端１６８の方に見降ろす視線に対して）左側１７２と右側１７４とに分割する。ピボットピン１７７でトリガー１７６をハンドル１６４の上部に回転自在に接続し、これがハウジング１６２のメジアン面内で回転する。通常の状態では、コイルスプリング１７９がトリガー１７６にバイアスを作用させて、図１７に最良の形態を示すように、（ハンドルに対して）伸張位置に移動させる。トリガー１７６の下部については、ヒトの手に対応する形状に構成するのが好ましい。トリガー１７６を押し、ハンドル１６２に対してこれを解除すると、バレル１６６内においてハンドル１６２内の動作ピン１８２が前進駆動され、次に後進駆動される。以下に記載するように、動作ピン１８２が外筒体進退部１９０の動作タブ２０６に係合する。ハウジング１６２およびトリガー１７６については、公知成形技術を使用して軽量ポリマーから形成するのが好ましい。
【００５７】
図１３〜図１５を参照して説明すると、バレル１６６の上部外面に２つの凹部およびチャネルを形成する。第１凹部１８４については、バレル１６６の基端１６８に近接配置し、その形状はルアーフィッティングの形状に対応する。第２凹部１８６については、第１凹部１８４に近接配置し、その形状は三方向ベント１１６の形状に対応する。チャネル１８８は第２凹部１８６からバレル１６６の基端１７０まで伸張し、その形状は伸張ホース１１４に対応する。これら凹部１８４、１８６とチャネル１８８とが、図１２、図１６および図１７に示すように、ＩＶＦ処置時カテーテル部８および伸張ホース１４の先端が一時的に着座できる不規則形状のソケットを形成する。第１凹部１８４、第２凹部１８６およびチャネル１８８の寸法は、それぞれルアーフィッティング５、三方向ベント１１６および伸張ホースの外側寸法よりもわずかに小さいため、子宮内カテーテル部８および伸張ホース１１４の先端がソケットにぴったりと嵌合する。
【００５８】
参照符号１９０で全体的に示す外筒体進退部は、注入装置１６０のバレル１６６内に設ける。外筒体進退部１９０を医療専門家が操作し、すなわちそれぞれトリガー１７６を押し、後退ノブ１９８を後退させることによってカテーテル部８の外側外筒体６を進退させることができる。
【００５９】
進退部１９０はバレル１６６全長に伸張する細長いロッド１９２を有する。ノーズピース１９６はロッド１９２の先端１９３に固定し、後退ノブ１９８はロッド１９２の基端１９４に固定する。好ましい実施態様では、図２０に最良の形態を示すように、ロッド１９２の基端部分１９２ａは横断面が円形であり、そしてロッド１９２の先端部分１９２ｂは横断面が正方形である。この実施態様の場合、基端部分１９２ａの直径が先端部分１９２ｂの幅と同じであるため、ロッド１９２が全体としてバレル１６６内に部分的に伸張する正方形チャネル２００内において滑り動作できる。ロッド１９２の正方形先端部分１９２ａおよび正方形チャネル２００を設けているため、横断動作時ロッド１９２が軸方向に回転することはない。
【００６０】
ノーズピース１９６は形状が不規則であり、注入装置１６０のメジアン面と同一平面の界面にそって接続し、（基端１７０から先端１６８の方にバレル１６６を見降ろす視線に対して）ノーズピースを左側と右側に分割する２つの全体として対称的な部分から構成する。ノーズピース１９６は基端１９６ａに凹部２０２を形成し、この凹部はルアーフィッティングの形状に対応する形状を有する。ノーズピース１９６のチャネル２０４が凹部２０２からノーズピース１９６の先端１９６ｂまで伸張し、カテーテル部８の外筒体６に対応する形状を有する。チャネル２０４と凹部２０２とが、図１２、図１６および図１７に示すように、ＩＶＦ処置時にそれぞれ外側外筒体６およびルアーフィッティング７が一時的に着座できる形状が不規則なソケットを形成する。チャネル２０４および凹部２０２の寸法については、それぞれ外側外筒体６およびルアーフィッティング７の外側寸法よりもわずかに小さいため、これらがソケットにぴったりと嵌合する。ノーズピース１９６については、公知成形技術を使用して軽量のポリマーから構成するのが好ましい。
【００６１】
ノーズピース１９６については、トリガー１７６を繰り返し押し、かつ解除にすることによって伸張する。図１７に最良の形態を示すように、バネバイアス式動作タブ２０６は、動作ロッド１９２の基端部分１９２ａに滑り自在に取り付ける。図１９ａ〜図１９ｃを参照して説明すると、ロッド１９２は基端面２０６ａから先端面２０６ｂまで延在する中心ボア２０７内を伸張する。ボア２０７は２つの面取り部分２０６ｃを有し、それぞれ上部基端および下部先端に位置する。図１７を参照して説明すると、タブ２０６は圧縮バネ２０８によって後方に押圧され、駆動ピン１８２に接触する。動作タブ２０６と同様に、圧縮スプリング２０８も動作ロッド１９２に滑り自在に取り付ける。
【００６２】
進退部１９０が動作ロッド１９２を徐々に前進させている動作時の３つの異なる位置における進退部の一部を図１９ａ〜図１９ｃに示す。図１９ａに、トリガー１７６が完全に伸張した第１制限位置にあるタブ２０６を示す。この第１制限位置では、駆動ピン１８２がタブ２０６の下部基端面２０６ａに接触する。まず、トリガー１７６を押すと（反時計方向に回転させると）、駆動ピン１８２が反時計方向に回転し、図１９ｂに最良の形態を示すように、タブ２０６の面取り角部２０６ｃが動作ロッド１９２に接触する第２位置まで動作タブ２０６を時計方向に駆動（回転）する。トリガー１７６をさらに押すと、駆動ピン１８２によってタブ２０６がこれ以上回転することはない。代わりに、駆動ピン１８２がタブ２０６を前方に押し、図１９ｃに示すように、タブ２０６の面取り面２０６ｃとロッド１９２との間の摩擦接触しているため、ロッド１９２を前方に押す。トリガー１７６を一旦解除した後は、タブ２０６およびロッド１９２の直線状の前進が停止する。次に、圧縮バネ２１４がタブを反時計方向に回転させて、ロッド１９２との摩擦係合からはずれるため、タブが図１９ａに示す位置に戻る。トリガー１７６を押す/解除する一回のサイクルのピッチは非常に小さい。従って、トリガー１７６の押す/解除を繰り返すことによって少量の正確な増分量でロッド１９２を前進させることができる。
【００６３】
ロッド１９２の伸張時に意図しないバックラッシュ（リヴァーブ（ｒｅｖｅｒｂ））を防止するために、注入装置１６０は全体として参照符号２１０で示すロッド抵抗部を有する。このロッド抵抗部２１０はロッド１９２の基端側部分１９２ａを取り囲み、バレル１６６の基端側部分内に設ける。図１８を参照して説明すると、抵抗部２１０はＯ−リング２１２、圧縮バネ２１４、および複数の座金２１６を有する。Ｏ−リングの場合、ロッド１９２の外径よりわずかに小さい内径をもつ弾性材料から構成するのが好ましく、このように構成すると、Ｏ−リング２１２によってロッド１９２がきちんと圧縮されるが、同時に、ロッド１９２は中程度の押す力または引っ張り力に反応してＯ−リング２１２内を滑り移動できる。
【００６４】
後退ノブ２１８は、動作ロッド１９２の基端側端部１９２ａに固定する。このノブ２１８を設けているため、医療専門家がノブを後方に引っ張ることによって動作ロッド１９２を後退させることが可能になる。好ましい実施態様においては、圧縮バネ２１４をＯ−リング２１２の基端側に設け、図１８に最良の形態を示すように、それぞれの側部に座金２１６を配設する。このように構成したため、動作タブ２０６の圧縮バネ２０８が、ロッド１９２の前進時にリヴァーブやキックバックすることはない。ただし、外筒体進退部１９０の圧縮バネ２０８を併用するため、トリガー１７６によって前進動作力が加わらない限り、あるいは後退ノブ２１８によって後退力が加わらない限り、抵抗部２１０の圧縮バネ２１４がロッド１９２をバレル１６６に対して静止状態に保持する。
【００６５】
注入装置は、バレル１６６の正面に取り付けられた、全体を参照符号２２０で示す照明部を有するのが好ましいが、この照明部は場合に応じて取り付けるものである。図１２〜図２０に示す実施態様では、照明部２２０はロッド１９２の先端１９３に固定したＬＥＤバンク２２２、バレル内に配設した回路板２２６および電池２３０、およびＬＥＤバンク２２２を電池２３０および回路板２２６に接続する軟性コード２２４を有する。図１２および図１３に最良の形態を示すように、ハウジング１６２の右側からオンオフスイッチ２２８を延ばす。図１５および図１６に最良の形態を示すように、電池ドア２３２をハウジング１６２の左側に設置する。ロッド１９２の先端部分１９２ｂが正方形のチャネル２００内を滑り動作するため、ロッド１９２およびこれに接続した部材がその長手方向軸線の周りで回転することはない。この結果、ノーズピース１９６および照明部２２０はバレル１６６に対して正しい角度配向において固定され、カテーテル部８の先端４ｂに合焦した状態を維持する。
【００６６】
ＩＶＦを実施する方法の好ましい実施態様では、子宮内接合体カテーテル部８を伸張ホース１４の先端結合部３４に接続する。図１２〜図２０に示す実施態様では、三方向弁１１６上の先端ポートに先端側結合部３４を接続する。基端側結合部は、制御装置１８上の流体接続ポート２０に接続する。三方向弁の場合最初は“開”位置にあり、この位置では、カテーテル部８と伸張ホース１４との間の流体流路が開き、そして伸張ホース１４と側部ベントポート１１７との間の流路が閉じる。ＩＶＦ制御装置１１０を次に実験室において使用して、内側カテーテル４の先端４ｂに成長培地および接合体を制御された吸入し易い方法で順次吸引することによって接合体を移す。制御された順で吸引を行うか、あるいはフットスイッチ２５を介してポンプを選択的に作動させて吸引を患者に合わせて行うかを制御ユニット１２に医療専門家がプログラム設定できる。
【００６７】
内側カテーテル４へ接合体を充填した後、三方向弁は“閉”位置に移る。この閉位置では、カテーテル部８と伸張ホース１４との間の流体流れがシャットされ、そして伸張ホース１４と側部ベントポート１１７との間の流体流れ接続が開く。カテーテル部８の基端をシール処理することによって、制御ユニット１２上のポート２０から伸張ホース１４の切断が切れた状態に伴う真空によって内側カテーテル４の流体（および接合体）のカラムが変位することはない。次に、バレルの上部のソケット内にカテーテル部８を取り付けるとともに、図１２、図１６および図１７に示す構成のノーズピース内に取り付ける。
【００６８】
注入装置１６０にぴったりとカテーテル部８を保持した状態で、医療専門家が“充填された”カテーテルを着床処理位置、通常は病院の処置室内の着床処理位置にもってくる。この位置において、医療専門家が伸張ホース１４の基端を第２制御ユニット１２のポート２０に再接続する。次に、三方向弁を解放位置に戻す。三方向弁が閉位置にくるように構成されているため、ポート２０への接続時伸張ホース１４内に発生した圧力によって内側カテーテル４内の流体（および接合体）のカラムが変位することはない。
【００６９】
別な好ましい実施態様の方法の場合、最初に、内側カテーテル４の最先端４ｂに対してカテーテル部の外筒体６を後退させる。次に、医療専門家が片手を使用して子宮頸管にカテーテル部８を挿入し、子宮内に挿入し、もう一つの手で注入装置を支え、カテーテル部８を操作する。撮像装置でカテーテル部８の最先端を見ながら、医療専門家が最先端４ｂを操作し、子宮内の好ましい着床位置に移動させる。最先端４ｂが妨害を受けた場合には、医療専門家が片手でトリガー１７６を順次押しかつ解除することによって外筒体を徐々に伸張させることによって、カテーテル部８の先端部分を硬直させる。外筒体６を伸張させると、カテーテル部８が妨害物をより簡単に避けることができる。
【００７０】
内側カテーテル４の最先端４ｂを子宮内の目的の着床位置に正確にもってきた後は、医療専門家が制御ユニット１２を作動することによってカテーテル部８から接合体を吐き出す。この制御ユニット１２には、流量、（望ましい場合には）中断時間、オフタイムなどの目的の流体流れ条件を予め設定しておくことができる。これとは別に、あるいはこれに加えて、制御ユニットに接続されたフットスイッチ２５やその他の遠隔手段を使用して、カテーテル部８からの排出を制御できる。前述の装置および方法によって、医療専門家が一人で、多くの接合体を簡単に採取し、移し、着床させることができる。流量を制御ユニット１２で制御できるからである。医療専門家が、制御ユニット１２を遅い流量、中程度の流量、速い流量、またはこれらの中間の流量に設定できる。一人の医療専門家が両手を使用して、ＩＶＦ処置時にカテーテル部８を操作できる。
【００７１】
以上の説明はいずれも本発明の原理を説明することを目的とするものである。さらに、当業者にとっては数多くの変更などを加えることができるはずであるため、本発明を図示し、説明してきた正確な構成、操作に本発明を限定することは望ましくない。従って、これら好適な変更や等価物はいずれも本発明の範囲内に包含されるものである。
【符号の説明】
【００７２】
４：内側カテーテル
４ａ、６ａ、１４a、１６８、１７０：基端
４ｂ、６ｂ：開放先端
６、３０：外側外筒体
５、７、３５：ルアーフィッティング
８：子宮内接合体カテーテル部
１０、１１０：ＩＶＦ制御装置
１２：制御ユニット
１４、１１４：伸張ホース
１８、１６２：ハウジング
１９：タッチスクリーンディスプレー
２０：外部空気接続ポート
２２：内部ポンプ
２４：マイクロプロセッサ
２５：フットスイッチ
２８：中心空気連絡流路
３２：内側外筒体
３４：結合部、ルアーコネクタ
３６：第１部分
３７：挿入体
３８，５０：外面
３９：接着剤
４０、４６：内側ボア
４２：第２（中間）部分
４８：第３部分４８
５２：テーパーボア
５４：バーブ部分
５５：接続ポート
６０：キャリヤ
６２、１６４：ハンドル
６６、６７、６８：ソケット
１１６：三方向ベント
１１７：側部ベントポート
１６０：注入装置
１６６：バレル
１６８：先端
１７０：基体
１７４：右側
１７７：ピボットピン
１７６：トリガー
１８２：駆動ピン
１８４：第１凹部
１８６：第２凹部
１８８、２００、２０４：チャネル
１９０：外筒体進退部
１９２：ロッド
１９２ａ、１９２ｂ：先端部分
１９６：ノーズピース
１９８、２１８：後退ノブ
２０２：凹部
２１０：抵抗部
２１２：Ｏ−リング
２０８、２１４：圧縮バネ
２１６：座金
２２８：オンオフスイッチ
２３２：電池ドア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７ａ】
2019051341.tif 000013
【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
2019051341.tif 000019
【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2019051341.tif 000029
【図１９】
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【図２０】
2019051341.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月4日(2018.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内カテーテル部を使用して体外受精処置を行う注入装置において、
このカテーテル部が、（１）基端と、この基端における嵌合部と、開放先端とを有する内側カテーテル、および（２）前記内側カテーテルを取り囲み、このカテーテル上に滑り移動し、開放先端を有する外側外筒体と、基端における嵌合部とを有する外側外筒体を有し、前記カテーテルに対して複数の位置においてこの外側外筒体を支持し、かつ一時的にロックし、そして前記カテーテルに対して前記外側外筒体を進退させるように構成、配置したことを特徴とする注入装置。
【手続補正書】
【提出日】平成31年1月8日(2019.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内カテーテル部を使用して体外受精処置を行う注入装置において、
このカテーテル部が、
（１）基端と、この基端における嵌合部と、開放先端とを有する内側カテーテル、および
（２）前記内側カテーテルを取り囲み、このカテーテル上に滑り移動し、開放先端を有する外側外筒体と、基端における嵌合部とを有する外側外筒体を有し、
この注入装置が、
（Ａ）前記カテーテルを取り付けた支持体として下記(Ａ−a)、(Ａ−b)、(Ａ−c)を備えるハウジングと、
(Ａ−a)ハンドル、
(Ａ−b)バレル、
(Ａ−c)このバレルで支持され且つ固定して取り付けられた前記カテーテル、
（Ｂ）前記カテーテルに附随する前記外側外筒体を前進および後退させるための外筒体の進退部と、
（Ｃ）  前記カテーテルに附随する複数の箇所で前記外側外筒体をロックする手段と、
から成る上記（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を備えており、
前記カテーテルに対して複数の位置においてこの外側外筒体を支持し、かつ一時的にロックし、そして前記カテーテルに対して前記外側外筒体を進退させるように構成、配置したことを特徴とする注入装置。
【請求項２】
前記外側外筒体を前記カテーテル部に対して基端側に後退させて、これを前記内側カテーテルの最先端が露出する第１制限位置に移動させ、そして前記外側外筒体を前記カテーテル部に対して先端側に伸張させて、これを前記内側カテーテルの前記最先端を被覆する第２制限位置に移動させることができる請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
片手を使用して保持し、かつ操作するように構成、配置した請求項２に記載の注入装置。
【請求項４】
ａ．前記ハウジングはピストル形であり、
ｂ．前記バレルは前記ハンドルに附随する先端部および基端部を有し、
ｃ．トリガーが前記ハンドルの上部に回転可能に接続しており、
ｄ．前記外筒体の進退部は前記バレルに取り付けられて、かつ前記トリガーに接続した請求項３に記載の注入装置。
【請求項５】
前記外筒体進退部が、
ａ．前記バレルの先端から伸張する先端部分と、前記バレルに滑り自在に取り付けた基端部分とを有する細長い動作ロッド、
ｂ．前記トリガーに接続され、これによって作動し、前記動作ロッドの前記基端部分に係合する伸張部、
ｃ．前記動作ロッドの先端部分に固定したノーズピース、および
ｄ．前記動作ロッドの基端に固定した後退ノブを有する、
請求項４に記載の注入装置。
【請求項６】
前記取り付け部が、前記バレルの上面に形成した基端側ソケットと、前記ノーズピースに形成した先端側ソケットとを有する請求項５に記載の注入装置。
【請求項７】
前記基端側ソケットの形状が前記三方向ベントおよび前記先端側結合部の形状に対応しているため、前記ベントおよび結合部を前記基端側ソケットに一時的に収容でき、そして
前記先端側ソケットの形状が前記外側外筒体の形状に対応しているため、前記外側外筒体の少なくとも一部を前記先端側ソケットに一時的に収容できる請求項６に記載の注入装置。
【請求項８】
前記ノーズピースに固定した照明部を有する請求項７に記載の注入装置。