(57)【要約】      （修正有）【課題】筋梗塞への処置を好適に行うことのできる心筋梗塞処置用制御装置、及び心筋梗塞処置用制御方法を提供する。【解決手段】患者の迷走神経を刺激するために、前記迷走神経の近傍を走行する血管に挿入される刺激用電極に対し、心筋の仕事量を低下させるための刺激信号を出力する刺激制御部１４３と、前記患者の第１生体情報１１１及び第２生体情報１１３を検出する検出部１１０と、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の正常範囲を定める閾値情報を設定する設定部１３０と、検出された前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が、前記閾値情報で定められた前記正常範囲内にあるか否かを判定する判定部１２０とを備え、前記刺激制御部１４３は、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が前記正常範囲内であり、前記第２生体情報の値が前記刺激の前よりも所定割合以上低下するように、前記刺激信号の強度を調整する。【選択図】図２
2019051021.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の迷走神経を刺激するために、前記迷走神経の近傍を走行する血管に挿入される刺激用電極に対し、心筋の仕事量を低下させるための刺激信号を出力する刺激制御部と、
前記患者の第１生体情報及び第２生体情報を検出する検出部と、
前記第１生体情報及び前記第２生体情報の正常範囲を定める閾値情報を設定する設定部と、
検出された前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が、前記閾値情報で定められた前記正常範囲内にあるか否かを判定する判定部と
を備え、
前記刺激制御部は、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が前記正常範囲内であり、前記第２生体情報の値が前記刺激の前よりも所定割合以上低下するように、前記刺激信号の強度を調整する、
心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項２】
前記刺激制御部は、前記第１生体情報の値が前記正常範囲から外れた場合に、前記刺激信号の出力を停止する、
請求項１記載の心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項３】
複数の刺激用電極のうち、前記心筋の仕事量の低下のために使用する前記刺激用電極の組み合わせを決める電極探索部
を更に備え、
前記電極探索部は、前記複数の刺激用電極の一部の組み合わせに対して前記刺激信号を順次出力し、
前記複数の刺激用電極の組み合わせの各々に出力した際の前記第２生体情報の変化のうち、最も前記第２生体情報の変化の大きい刺激用電極の組み合わせを、前記心筋の仕事量を低下させるために使用する前記刺激用電極の組み合わせとする、
請求項１又は請求項２記載の心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項４】
前記第１生体情報及び前記第２生体情報は、それぞれ血圧及び心拍数である、
請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項５】
前記患者の左心室の活動を補助することにより、前記心筋の仕事量の低下を促す補助装置を制御する補助装置制御部
を更に備える、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項６】
前記補助装置制御部は、前記第１生体情報の値が前記正常範囲内となるように前記補助装置を制御する、
請求項５記載の心筋梗塞処置用制御装置。
【請求項７】
患者の迷走神経を刺激するために、前記迷走神経の近傍を走行する血管に挿入される刺激用電極に対し、心筋の仕事量を低下させるための刺激信号を出力する刺激制御ステップと、
前記患者の第１生体情報及び第２生体情報を検出するステップと、
前記第１生体情報及び前記第２生体情報の正常範囲を定める閾値情報を設定するステップと、
検出された前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が、前記閾値情報で定められた前記正常範囲内にあるか否かを判定するステップと、
前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が前記正常範囲内であり、前記第２生体情報の値が前記刺激の前よりも所定割合以上低下するように、前記刺激信号の強度を調整するステップと
を心筋梗塞処置用制御装置が行う、心筋梗塞処置用制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明に係るいくつかの態様は、心筋梗塞処置用制御装置、及び心筋梗塞処置用制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心筋梗塞への処置に対しては、閉塞した血管を再び開通させる再灌流療法が普及している。この結果、近年、心筋梗塞による死亡率は長期的にやや低下傾向にある。しかしながら、たとえ血流が再開したとしても心筋の壊死が残存するために，遠隔期に心不全を発症して死亡する割合が極めて高い。例えば、慢性心不全患者の５年生存率は、約４割程度に過ぎないとの調査もある。
【０００３】
急性心不全への処置の１つとして、血管内に電極を入れる手法が知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１には、急性心不全症候群の治療（Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｃｕｔｅ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅｓ）のためのニューロモデュレーションシステム（Ｎｅｕｒｏｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）において、静脈内に位置する電極アレイを用いて、副交感神経（ｐａｒａｓｙｍｐａｔｈｅｔｉｃ  ｎｅｒｖｅｓ）及び／又は心臓交感神経（ｓｙｍｐａｔｈｅｔｉｃ  ｃａｒｄｉａｃ  ｎｅｒｖｅｓ）に電気的パルス刺激を与えること等が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／０１４２５９０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１記載の手法では、心不全への治療については言及されているものの、心筋梗塞への対処については何ら考慮されていない。上述のとおり、心筋梗塞を発症すると心不全の罹患率が極めて高いことから、心筋梗塞時の処置を適切に行うことが、結果的に心不全での死亡率の低下にも結びつくと考えられる。
【０００６】
本発明のいくつかの態様は前述の課題に鑑みてなされたものであり、心筋梗塞への処置を好適に行うことのできる心筋梗塞処置用制御装置、及び心筋梗塞処置用制御方法を提供することを目的の１つとする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様に係る心筋梗塞処置用制御装置は、患者の迷走神経を刺激するために、前記迷走神経の近傍を走行する血管に挿入される刺激用電極に対し、心筋の仕事量を低下させるための刺激信号を出力する刺激制御部と、前記患者の第１生体情報及び第２生体情報を検出する検出部と、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の正常範囲を定める閾値情報を設定する設定部と、検出された前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が、前記閾値情報で定められた前記正常範囲内にあるか否かを判定する判定部とを備え、前記刺激制御部は、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が前記正常範囲内であり、前記第２生体情報の値が前記刺激の前よりも所定割合以上低下するように、前記刺激信号の強度を調整する。
【０００８】
本発明の一態様に係る心筋梗塞処置用制御方法は、患者の迷走神経を刺激するために、前記迷走神経の近傍を走行する血管に挿入される刺激用電極に対し、心筋の仕事量を低下させるための刺激信号を出力する刺激制御ステップと、前記患者の第１生体情報及び第２生体情報を検出するステップと、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の正常範囲を定める閾値情報を設定するステップと、検出された前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が、前記閾値情報で定められた前記正常範囲内にあるか否かを判定するステップと、前記第１生体情報及び前記第２生体情報の値が前記正常範囲内であり、前記第２生体情報の値が前記刺激の前よりも所定割合以上低下するように、前記刺激信号の強度を調整するステップとを心筋梗塞処置用制御装置が行う。
【０００９】
なお、本発明において、「部」や「手段」、「装置」、「システム」とは、単に物理的手段を意味するものではなく、その「部」や「手段」、「装置」、「システム」が有する機能をソフトウェアによって実現する場合も含む。また、１つの「部」や「手段」、「装置」、「システム」が有する機能が２つ以上の物理的手段や装置により実現されても、２つ以上の「部」や「手段」、「装置」、「システム」の機能が１つの物理的手段や装置により実現されても良い。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係る迷走神経の刺激方法の具体例を説明するための図である。
【図２】実施形態に係る心筋梗塞処置用制御装置の機能構成を示す図である。
【図３】図２に示した心筋梗塞処置用制御装置が、迷走神経の刺激に用いる刺激用電極の組み合わせを決める処理の流れを示すフローチャートである。
【図４】図２に示した心筋梗塞処置用制御装置が、心筋梗塞に対する処置をおこなうための処理の流れを示すフローチャートである。
【図５】図２に示した心筋梗塞処置用制御装置の具体例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。ただし、以下に説明する実施形態は、あくまでも例示であり、以下に明示しない種々の変形や技術の適用を排除する意図はない。即ち、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することができる。また、以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には同一又は類似の符号を付して表している。図面は模式的なものであり、必ずしも実際の寸法や比率等とは一致しない。図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることがある。
【００１２】
［１．概要］
心筋梗塞は、血管内に血栓ができることにより、心筋に血液が十分に流れなくなる症状である。心筋に血液が十分に流れなくなると、心筋への酸素の供給が心筋での酸素の需要に満たなくなることから虚血状態となる。よって、心筋梗塞への処置としては、閉塞した血管を再び開通させる再灌流療法が一般的に用いられる。
【００１３】
しかしながら、心筋梗塞の発症後、再灌流療法で血管を開通させるまでの間、心筋虚血状態が続くことから、その間に一定割合の心筋が壊死する。このような壊死により、たとえ心筋梗塞の発症から回復したとしても、一定期間の経過後に、心筋梗塞時の心筋壊死に起因する心不全を発症することにより多くの患者が死亡している。
そこで、心筋梗塞の発症時に、心筋の壊死を抑制することができると、その後の心不全発症の抑制にもつながると考えられる。
【００１４】
ここで、心筋の虚血状態は、心筋への酸素の供給が心筋での酸素の需要に満たなくなるために引き起こされる。先述の再灌流療法は、心筋への酸素の供給を増やすものであるが、これと併せて、心筋での酸素の需要を抑制する処置も行えば、心筋の壊死を抑制することができる。
【００１５】
本実施形態に係る心筋梗塞処置用制御装置では、迷走神経に対して電気刺激を与えることにより、心拍数を低下させる、すなわち心筋の仕事量を下げる。これにより心筋での酸素の需要量が抑えられることから、上述の再灌流療法と併せて用いることにより、虚血状態の発生が抑制され、この結果、心筋の壊死する割合を低く抑えることができる。
【００１６】
一方で、いたずらに迷走神経に刺激を与えると、咳、嘔吐反射、徐脈に伴う血行動態悪化等の副作用のために、患者が回復できない等の深刻な事態を招く場合がある。医師が手動で刺激量を調整することも考えられるが、このような調整を長時間継続する負担は重い。迷走神経の適切な刺激量の調整に手間取ると、医師は再灌流療法への十分な対応が行えず、結果的に心筋の壊死拡大を招きかねない。
【００１７】
また、電気刺激を与える際に、多数の迷走神経刺激用の電極の中から、好適な迷走神経刺激用の電極の組み合わせを選択する必要がある場合には、医師が人手でこの選択を行うとすると、好適な電極選択に時間がかかるため、その間にも心筋の壊死が拡大しかねない。
【００１８】
そこで本実施形態に係る心筋梗塞処置用制御装置は、医師が迷走神経刺激用カテーテルを適切に挿入さえすれば、手動で迷走神経刺激用の電極を選択したり刺激量を調整したりせずとも、患者の状態に応じて好適に迷走神経を刺激することを可能とする。
【００１９】
以下、図１を参照しながら、迷走神経に電気刺激を与える方法の具体例を説明する。図１は、心筋梗塞への処置のために迷走神経１０に電気刺激を与える手法を説明するための図である。
【００２０】
迷走神経１０は、脳から頸部を通過して胸部へと至る、基幹の副交感神経である。迷走神経１０は、上大静脈２０に沿って走行している。よって、例えば、迷走神経刺激用カテーテル２００を頸静脈から上大静脈２０に挿入すれば、当該迷走神経刺激用カテーテル２００が有する刺激用電極２２３から、上大静脈２０の血管壁を介して迷走神経１０に電気的に刺激を与えることができる。
【００２１】
先述の通り、迷走神経１０は副交感神経であるため、電気刺激により得られる副交感神経の興奮は、心拍数の減少や血圧低下等を引き起こす。よって、好適な範囲で迷走神経１０を刺激すれば、心臓３０の活動を低下させることにより、心臓３０を構成する心筋での酸素消費量を低減することができる。この結果、血管の閉塞状態下であっても、心筋の壊死の拡大が抑制される。
【００２２】
以下簡単に、迷走神経１０を刺激するために上大静脈２０に挿入される迷走神経刺激用カテーテル２００の構成を説明する。迷走神経刺激用カテーテル２００は、大きく分けると、管部２１０と、バスケット部２２０とから構成される。
【００２３】
管部２１０は、バスケット部２２０と心筋梗塞処置用制御装置とを接続する管状の部位である。バスケット部２２０が有する刺激用電極２２３への電気信号の伝達等は、管部２１０を介して行われる。
【００２４】
バスケット部２２０は、迷走神経刺激用カテーテル２００の先端に設けられる部位であり、複数のフレーム部２２１と、各々のフレーム部２２１に複数取り付けられる刺激用電極２２３とを含む。
【００２５】
バスケット部２２０の骨組みとなる複数のフレーム部２２１は、管部２１０との接続部分及びその反対側の先端部で各々接続されており、開閉可能に設けられる。すなわち、バスケット部２２０の断面方向の太さが、フレーム部２２１の開閉に応じて変化する。迷走神経刺激用カテーテル２００の上大静脈２０への挿入動作時にはバスケット部２２０を閉じた状態、すなわち細い状態とすることで、医師は迷走神経刺激用カテーテル２００を好適な位置まで挿入しやすくなる。一方、迷走神経刺激用カテーテル２００のバスケット部２２０が好適な位置、例えば上大静脈内第３肋骨付近まで挿入されると、医師は、各々のフレーム部２２１を開いて血管の内壁に密着させることにより、バスケット部２２０の位置を固定する。またこれにより、迷走神経１０と、当該迷走神経１０に最も近い刺激用電極２２３との距離が短くなり、また当該距離が一定となる。処置が終わった後は、再度バスケット部２２０を閉じることで、医師は迷走神経刺激用カテーテル２００を容易に抜去することができる。
【００２６】
複数のフレーム部２２１には、各々、複数の刺激用電極２２３が配置される。心筋梗塞処置用制御装置は、例えば、刺激用電極２２３の組み合わせから迷走神経１０に電気刺激を与え、それにより引き起こされる生体反応を観察する。例えば、１番目のフレーム部２２１に配置された２つの刺激用電極２２３から電気刺激を与え、次に２番目のフレーム部２２１に配置された２つの刺激用電極２２３から電気刺激を与え、その次に３番目のフレーム部２２１に配置された２つの刺激用電極２２３から電気刺激を与える、といった処理を順番に行い、それぞれの刺激を与えた結果得られる生体反応（例えば心拍数）を記録する。その中で、刺激に対する反応が最も大きかった（例えば心拍数の低下が大きかった）刺激用電極２２３の組み合わせが配置されたフレーム部２２１が迷走神経１０に最も近いと考えられるため、心筋梗塞処置用制御装置は、当該フレーム部２２１に配置された刺激用電極２２３を迷走神経１０への刺激に使用する。
【００２７】
なお、上記の説明の例では、各々のフレーム部２２１に配置された２つの刺激用電極２２３の組み合わせの中で、１つのフレーム部２２１に配置された２つの刺激用電極２２３を最適な組み合わせを選択するものとして説明したが、刺激用電極２２３の選択方法はこれに限られるものではない。例えば、１つのフレーム部２２１が有する１つの刺激用電極２２３と、その隣のフレーム部２２１が有する１つの刺激用電極２２３とからなる組み合わせを、迷走神経１０への刺激に用いることも考えられる。この場合には、考えられる刺激用電極２２３の組み合わせの各々を用いて順番に迷走神経１０に刺激を与えた上で、それらの組み合わせの中で、刺激に対する反応が最も大きかったものを選択すれば良い。
【００２８】
［２．機能構成］
以下、図２を参照しながら、心筋梗塞処置用制御装置１００の機能構成を説明する。図２に示すように、心筋梗塞処置用制御装置１００は、生体情報検出部１１０、生体情報判定部１２０、閾値設定部１３０、閾値情報１３１、電極制御部１４０、補助装置制御部１５０、及び出力部１６０を含むことができる。
【００２９】
生体情報検出部１１０は、人体から心拍数や心拍の大きさ、血圧、呼吸等様々な生体情報を検出する。図２において、生体情報検出部１１０は、血圧を測定する血圧計測部１１１と、心拍を検出する心拍計測部１１３とを含む。
【００３０】
迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の組み合わせを決めるための探索処理において、後述の刺激電極探索部１４１は、刺激用電極２２３の組み合わせを用いて順番に迷走神経１０を刺激する。この際、生体情報判定部１２０は、刺激によって生じた生体反応の大きさ（例えば心拍数の低下幅）を判定する。刺激電極探索部１４１は、この結果、最も生体情報の変化が大きい刺激用電極２２３の組み合わせを、迷走神経１０の刺激に用いるものとして選択することができる。
【００３１】
また、心筋の仕事量を低下させるための迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の組み合わせが決まった後は、生体情報判定部１２０は、生体情報検出部１１０が検出した生体情報の値が、閾値情報１３１で設定される適切な範囲に収まっているか否かを判定する。例えば、生体情報判定部１２０は、生体情報である心拍数や心拍の振幅、血圧、呼吸等が閾値情報１３１で設定された下限値以上であるか否かを判定すれば良い。生体情報判定部１２０は、その判定結果を、電極制御部１４０の刺激強度制御部１４３へと出力する。
【００３２】
閾値設定部１３０は、迷走神経刺激用カテーテル２００で迷走神経１０を刺激する際に、維持すべき生体情報の値の範囲（例えば血圧や心拍の下限値など）を、閾値情報１３１として設定する。閾値情報１３１の設定方法としては、例えば医師が、患者の日常的な血圧や持病等に応じて、キーボードやタッチパネル等の入力インタフェースから閾値を入力し、閾値設定部１３０が当該入力に応じて閾値情報１３１を任意の記憶媒体に格納することが考えられる。
【００３３】
電極制御部１４０は、複数の刺激用電極２２３を有する迷走神経刺激用カテーテル２００に対する各種制御を行う。例えば電極制御部１４０は、迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の組み合わせの探索、及び迷走神経１０の刺激に用いる刺激信号の強度の調整を行う。そのために電極制御部１４０は、刺激電極探索部１４１及び刺激強度制御部１４３を有する。
【００３４】
刺激電極探索部１４１は、迷走神経刺激用カテーテル２００が有する複数の刺激用電極２２３の中から、いずれの刺激用電極２２３の組み合わせを用いて迷走神経１０を刺激するかを決める探索処理を行う。より具体的には、刺激電極探索部１４１は、複数の刺激用電極２２３の中から選択された刺激用電極２２３の組み合わせに対し、所定強度の刺激信号を順番に与える。その結果、迷走神経１０に刺激が与えられるが、当該刺激に対する反射に応じて生じる生体情報の変化を生体情報判定部１２０が判定する。その結果、最も生体情報の値の変化の大きかった刺激用電極２２３を、刺激電極探索部１４１は迷走神経１０の刺激に用いるものとして決定する。
【００３５】
刺激強度制御部１４３は、迷走神経１０を刺激するための刺激信号の強度を調整する。より具体的には、刺激強度制御部１４３は、まず、迷走神経刺激用カテーテル２００の刺激用電極２２３の組み合わせに対し、所定強度の刺激信号を与えることにより迷走神経１０を刺激させる。当該刺激に対する反射に応じて得られる生体情報の変化を、生体情報判定部１２０が判定する。例えば、迷走神経１０への刺激の反射として心拍数の低下を判定する場合には、もし、刺激により得られた心拍数の低下の割合が、所定割合（例えば数％乃至十数％）よりも小さく、かつ、閾値情報１３１で与えられる心拍数の下限値よりも、得られた心拍数の方が高い場合には、刺激強度制御部１４３は刺激信号の強度を大きくすれば良い。一方、閾値情報１３１で与えられる心拍数の下限値よりも、得られた心拍数の方が低い場合には、刺激強度制御部１４３は刺激信号の強度を小さくすれば良い。このような制御により、心筋梗塞処置用制御装置１００は、生命維持に影響を与えない範囲で（例えば心拍数が下限値を下回らない範囲で）心臓３０の活動を低下させる。またこの際、刺激強度制御部１４３は、血圧についても判断し、例えば血圧の値が、閾値情報１３１で与えられる下限値よりも低い場合には、刺激信号の出力を停止すれば良い。
【００３６】
補助装置制御部１５０は、左室補助装置３００に対する制御を行う。ここで、左室補助装置３００は、例えば患者の大腿部等からカテーテルとして心臓３０の左室内部に挿入され、血液の循環を補助するためのポンプである。左室補助装置３００が血液の循環を補助すると、迷走神経刺激による徐脈や心臓３０のポンプ失調に起因した血圧の低下等を抑制しつつも心筋の仕事量が低下するため、心筋での酸素の消費量が減り、結果として心筋の壊死拡大がさらに抑制される。補助装置制御部１５０は、生体情報の値が適正に保たれているか否かの生体情報判定部１２０での判定結果に応じて、左室補助装置３００の動作、例えばポンプによる血液送出補助の強度等を制御しても良い。
【００３７】
出力部１６０は、生体情報、及びそれらに対する判定結果を、医師や患者に報知する。報知方法としては、例えばディスプレイ装置への表示や音声出力等が考えられる。
【００３８】
［３．処理の流れ］
以下、図３及び図４を参照しながら、心筋梗塞処置用制御装置１００の処理の流れを説明する。図３及び図４は、心筋梗塞処置用制御装置１００の処理の流れを示すフローチャートである。
【００３９】
なお、後述の各処理ステップは、処理内容に矛盾を生じない範囲で、任意に順番を変更して若しくは並列に実行することができ、また、各処理ステップ間に他のステップを追加しても良い。更に、便宜上１つのステップとして記載されているステップは複数のステップに分けて実行することもでき、便宜上複数に分けて記載されているステップを１ステップとして実行することもできる。
【００４０】
［３．１  迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の決定処理］
まず、図３を参照しながら、医師が迷走神経刺激用カテーテル２００を上大静脈２０に挿入してバスケット部２２０を広げた後の、心筋梗塞処置用制御装置１００による、迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の決定処理の流れを説明する。図３は、迷走神経１０の刺激に用いる刺激用電極２２３の決定処理の流れの具体例を示すフローチャートである。
【００４１】
上大静脈２０に迷走神経刺激用カテーテル２００が挿入され、迷走神経刺激用カテーテル２００のバスケット部２２０が広がって各々のフレーム部２２１が血管の内壁に押し当てられると、刺激電極探索部１４１は、多数の刺激用電極２２３のうち、任意の刺激用電極２２３の組み合わせに刺激信号を送信することにより迷走神経１０を刺激する（Ｓ３０１）。生体情報検出部１１０は、迷走神経１０の刺激後に得られる生体情報の変化、例えば、血圧、心電図、脈波等から得られる脈拍の変化を計測し、記録する（Ｓ３０３）。この際、生体情報判定部１２０は、生体情報である血圧等の値が、事前に設定された範囲を超えて低下したか否かを判断する（Ｓ３０５）。もし事前に設定された値を超えて血圧等が低下した場合には（Ｓ３０５のＹｅｓ）、心筋梗塞処置用制御装置１００は処理を終了する。なお、処理の終了条件は、血圧の低下に限られず、例えば体動の検出や患者からの痛みの訴えがあった場合、呼吸異常が検出された場合にも、同様に心筋梗塞処置用制御装置１００は処理を終了することができる。
【００４２】
刺激電極探索部１４１は、全ての刺激用電極２２３の組み合わせに対する生体情報の変化が得られるまで（Ｓ３０７のＮｏ）、順番に刺激用電極２２３の組み合わせに刺激信号を与え（Ｓ３０１）、生体情報を計測する（Ｓ３０３）。
【００４３】
生体情報判定部１２０は、得られた生体情報の変化の中から、最も生体情報の変化（例えば心拍数の低下）が大きかったものを判定し、当該最も大きな生体情報の変化に対応する刺激用電極２２３の組み合わせを、迷走神経１０の刺激に用いるのに適切なものとして決定する（Ｓ３０９）。
【００４４】
［３．２  迷走神経１０の刺激強度の調整方法］
続いて、図４を参照しながら、迷走神経刺激用カテーテル２００で迷走神経１０を刺激する際の刺激強度の調整方法を、図４を参照しながら説明する。なお、図４の例では、観測対象の生体情報として心拍数及び血圧を用いているが、生命維持の支障の有無を判断しうる情報であれば、呼吸等、任意の生体情報を用いることが可能である。
【００４５】
まず、生体情報判定部１２０は、閾値設定部１３０により予め設定された閾値情報１３１を読み込む（Ｓ４０１）。閾値情報１３１には、例えば、維持すべき心拍数及び血圧の下限値を含むことができる。また生体情報検出部１１０は、心拍数及び血圧を含む生体情報の測定を開始する（Ｓ４０３）。また、補助装置制御部１５０は左室補助装置３００の動作を開始させ（Ｓ４０５）、電極制御部１４０は、上述の３．１の処理で決定した刺激用電極２２３の組み合わせを用いた迷走神経１０への刺激を開始する（Ｓ４０７）。
【００４６】
生体情報判定部１２０は、生体情報検出部１１０で検出された生体情報である血圧の値が、閾値情報１３１で設定された範囲内に収まっているか否かを判別する（Ｓ４０９）。もし血圧の値が、閾値情報１３１で設定された下限値を下回っている場合には（Ｓ４０９のＮｏ）、電極制御部１４０は、迷走神経１０を刺激するための刺激信号の出力を停止する（Ｓ４１１）。
【００４７】
一方、計測された血圧が、閾値情報１３１で設定された範囲内にある場合には（Ｓ４０９のＹｅｓ）、生体情報判定部１２０は、生体情報検出部１１０で検出された生体情報である心拍数の値を判別する。より具体的には、まず、生体情報判定部１２０は、心拍数の値が、刺激を与える前よりも所定割合（例えば数％〜十数％）以上低下しているかを判別する（Ｓ４１３）。その結果、心拍数が十分に低下していないと判別される場合には（Ｓ４１３のＮｏ）、刺激強度制御部１４３は、迷走神経１０に与える刺激の強度、すなわち刺激信号の強度を上げる（Ｓ４１５）。この時、併せて補助装置制御部１５０は、左室補助装置３００によるポンプの出力を上げることも考えられる。
【００４８】
Ｓ４１３での判断の結果、心拍数の値が所定割合以上低下していると判断される場合には（Ｓ４１３のＹｅｓ）、生体情報判定部１２０は、計測された心拍数の値が、閾値情報１３１で設定された範囲内にあるか（例えば下限値以上であるか）を判別する（Ｓ４１７）。もし心拍数が正常範囲内にある場合には、刺激強度制御部１４３や左室補助装置３００は、刺激信号の強度やポンプの出力を変えないようにする（Ｓ４１９）。
【００４９】
一方、計測された心拍数が、閾値情報１３１で設定された範囲外となっていた場合には（Ｓ４１７のＮｏ）、生命維持に支障をきたしかねないと判断されるため、刺激強度制御部１４３は、例えば刺激信号の強度を下げるなど、刺激強度を調整する（Ｓ４２１）。Ｓ４０９乃至Ｓ４２１の処理は、心筋梗塞に対する処置が終了するまで（Ｓ４２３のＮｏ）繰り返される。
【００５０】
この際、医師の操作等に応じて閾値設定部１３０が閾値情報１３１を修正した場合には（Ｓ４２５のＹｅｓ）、生体情報判定部１２０は、修正された閾値情報１３１を読み込んだ上で（Ｓ４２７）、Ｓ４０９乃至Ｓ４２１の処理を行えば良い。
【００５１】
［４  ハードウェア構成］
以下、図５を参照しながら心筋梗塞処置用制御装置１００を実現可能なハードウェア構成について説明する。心筋梗塞処置用制御装置１００は、制御部５０１と、通信Ｉ／Ｆ部５０５と、記憶部５０７と、表示部５１１と、入力部５１３とを含み、各部はバスライン５１５を介して接続される。
【００５２】
制御部５０１は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ。図示せず）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ。図示せず）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）５０３等を含む。制御部５０１は、記憶部５０７に記憶される制御プログラム５０９を実行することにより、図２に示した各構成に関する処理を実行可能に構成される。例えば、生体情報検出部１１０、生体情報判定部１２０、閾値設定部１３０、電極制御部１４０、補助装置制御部１５０、及び出力部１６０は、ＲＡＭ５０３に一時記憶された上で、ＣＰＵ上で動作する制御プログラム５０９として実現可能である。
【００５３】
また、ＲＡＭ５０３は、制御プログラム５０９に含まれるコードの他、入力又は出力される生体情報や閾値情報１３１等の一部又は全部を一時的に記憶する。更にＲＡＭ５０３は、ＣＰＵが各種処理を実行する際のワークエリアとしても使用される。
【００５４】
通信Ｉ／Ｆ部５０５は、外部の装置、例えば迷走神経刺激用カテーテル２００や左室補助装置３００と通信するための装置である。例えば、迷走神経刺激用カテーテル２００への刺激信号の出力、左室補助装置３００への制御信号の出力等は、通信Ｉ／Ｆ部５０５を介して行うことが考えられる。
【００５５】
記憶部５０７は、例えばＨＤＤ（Ｈａｒｄ  Ｄｉｓｋ  Ｄｒｉｖｅ）やフラッシュメモリ等の不揮発性の記憶媒体である。記憶部５０７は、一般的なコンピュータとしての機能を実現するためのオペレーティングシステム（ＯＳ）や制御プログラム５０９、並びにそれらを実行するのに必要なデータ、例えば生体情報や閾値情報１３１を記憶する。
【００５６】
表示部５１１は、心筋梗塞処置用制御装置１００を扱う医師等に各種情報を提示するためのディスプレイ装置である。表示部５１１の具体例としては、例えば液晶ディスプレイや有機ＥＬ（ＥＬｅｃｔｒｏ−Ｌｕｉｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等が挙げられる。例えば生体情報検出部１１０で計測されている生体情報や、生体情報に対する生体情報判定部１２０の判定結果等を、表示部５１１が表示することが考えられる。
【００５７】
入力部５１３は、心筋梗塞処置用制御装置１００を操作する医師等から各種入力操作を受け付けるためのデバイスである。入力部５１３の具体例としては、キーボードやマウス、タッチパネル等を挙げることができる。例えば閾値情報１３１は、入力部５１３から入力され、当該入力に基づいて閾値設定部１３０が設定することができる。
【００５８】
［５  本実施形態の効果］
以上説明したように、本実施形態に係る心筋梗塞処置用制御装置１００は、迷走神経刺激用カテーテル２００を用いて迷走神経１０を刺激し、また、必要に応じて左室補助装置３００を用いて心筋の仕事量の低下を促す。これにより心筋での酸素の消費量が低下するため、これと併せて再灌流療法で血管を開通させることにより、心筋梗塞における心筋の壊死を大幅に低減させすることが可能である。これにより、心筋梗塞からの回復後の心不全の発症も低減すると見込まれる。
【００５９】
また、迷走神経を刺激すると徐脈が引き起こされるため、血液の循環が弱まる。そこで、補助制御装置１５０が左室補助装置３００を用いて血液の循環を補助することで、迷走神経刺激による徐脈や心臓３０のポンプ失調に起因した血圧の低下等を抑制しつつも心筋の仕事量が低下するため、心筋での酸素の消費量が減り、結果として心筋の壊死拡大がさらに抑制される。
【００６０】
さらに、迷走神経１０への刺激強度が強すぎると、血圧低下等を引き起こし、生命維持に支障をきたす可能性がある。そこで心筋梗塞処置用制御装置１００では、生体情報検出部１１０により生体情報を監視し、生体情報の値が閾値情報１３１で設定された範囲内に収まるように、迷走神経１０への刺激強度や、左室補助装置３００の動作を自動的に調整する。これにより、医師の能力などに依存することなく、また医師が長時間の処置を行うことなく、好適に迷走神経１０への刺激を調整することが可能である。
【００６１】
［６  付記］
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するためのものではない。実施形態が備える各要素並びにその配置、材料、条件、形状及びサイズ等は、例示したものに限定されるわけではなく適宜変更することができる。また、異なる実施形態で示した構成同士を部分的に置換し又は組み合わせることが可能である。
【符号の説明】
【００６２】
１００…心筋梗塞処置用制御装置、１１０…生体情報検出部、１１１…血圧計測部、１１３…心拍計測部、１２０…生体情報判定部、１３０…閾値設定部、１３１…閾値情報、１４０…電極制御部、１４１…刺激電極探索部、１４３…刺激強度制御部、１５０…補助装置制御部、１６０…出力部、２００…迷走神経刺激用カテーテル、２１０…管部、２２０…バスケット部、２２１…フレーム部、２２３…刺激用電極、３００…左室補助装置、５０１…制御部、５０３…ＲＡＭ、５０５…通信インタフェース（Ｉ／Ｆ）部、５０７…記憶部、５０９…制御プログラム、５１１…表示部、５１３…入力部、５１５…バスライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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