(57)【要約】【課題】患者に流体を選択的に投与する方法およびシステムのための抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供する。【解決手段】本発明は、活栓タップ(30)の外面の部分に設けられる流体チャネル(36)を有する活栓タップであって、それによって、流体が活栓タップの外面と活栓ハウジング(20)の内面との間を流れることで活栓をバイパスして流体チャネルを通る、活栓タップに関する。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の流体チャネル内に設けられる抗菌コーティング(70)または抗菌インサートをさらに備え、それによって、流体チャネル内を流れる流体が、抗菌コーティングまたは抗菌コーティングから流出する抗菌剤に接触する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、流体チャネルの反対側に位置する抗菌溝(90)を備え、それによって、活栓が「オフ」位置にあるときに、抗菌溝が、ブロックされたポート内の流体に接触し、それによってその中での微生物の増殖が防止される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用活栓コネクタデバイスであって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートと、
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座されるタップであって、前記内側内腔の内面と接触する外面を有するシャフトを備え、前記シャフトの前記外面に前記シャフトの回転軸と直交する方向に形成された直線溝形状の流体チャネルをさらに備え、この流体チャネルと前記内側内腔の内面とにより画成される流体路が前記タップの回転によって選択的に提供されるタップと
を備え、
前記流体チャネルは、前記タップが開位置へと回転されると、前記下流ポートと前記上流ポートとの間を前記流体路によって流体連通させ、前記タップの前記外面は、前記タップが閉位置へと回転されると、前記下流ポートと前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、前記閉位置によって、前記流体チャネルは、前記ポートのうちの１つのみと流体連通し、前記開位置によって、前記流体チャネルは、前記ポートの両方と流体連通するようになることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
【請求項２】
前記流体チャネルに適用される抗菌性材料をさらに含み、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記閉位置にあるときに少なくとも１つのポートと流体連通するように配置される抗菌溝をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記抗菌溝は、抗菌性材料をさらに含み、１つまたは複数の前記ポート内の流体は、前記タップが前記閉位置にあるときに前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの前記内面との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内面は、少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
医療用活栓コネクタの製造方法であって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングを用意するステップと、
前記ハウジングに、前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートを結合するステップと、
前記ハウジングに、前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートを結合するステップと、
前記ハウジングの前記内側内腔に、この内側内腔の内面と接触する外面を有するシャフトを備えるタップを回転可能に着座させるステップと、
流体チャネルを形成するステップであって、この流体チャネルと前記内側内腔の内面とにより画成される流体路が前記タップの回転によって選択的に提供されるように、前記タップのシャフトの前記外面に前記シャフトの回転軸と直交する方向に直線溝形状の流体チャネルを形成するステップと
を含み、
前記流体チャネルは、前記タップが開位置へと回転されると、前記下流ポートと前記上流ポートとの間を前記流体路によって流体連通させ、前記タップの前記外面は、さらに、前記タップが閉位置へと回転されると、前記下流ポートと前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、前記閉位置によって、前記流体チャネルは、前記ポートのうちの１つのみと流体連通し、前記開位置によって、前記流体チャネルは、前記ポートの両方と流体連通するようになることを特徴とする医療用活栓コネクタの製造方法。
【請求項８】
抗菌性材料を前記流体チャネルに適用するステップをさらに含み、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記閉位置にあるときに少なくとも１つのポートと流体連通するように配置される抗菌溝を用意するステップをさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗菌溝に抗菌性材料を適用するステップをさらに含み、少なくとも１つの前記ポート内にある流体は、前記タップが前記閉位置にあるときに前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの前記内面との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内面は、少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
医療用活栓コネクタの内側内腔に回転可能に着座されるタップ構成要素であって、
ハンドルを有する第１の端部と、
前記第１の端部の反対側にある第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に介在する外面と
を備え、
前記外面は、前記医療用活栓コネクタの前記内側内腔の内面と接触するこの外面に当該タップ構成要素の回転軸と直交する方向に形成された直線溝形状の流体チャネルをさらに備え、前記医療用活栓コネクタに挿入されると、前記流体チャネルは、前記医療用活栓コネクタが開位置にあるときに前記外面と前記内側内腔の内面との間に流体路をもたらすことにより、前記外面と前記医療用活栓コネクタの表面との間に流体路を形成し、それによって流体が前記流体チャネルを介して前記医療用活栓コネクタ内を通過するようになることを特徴とするタップ構成要素。
【請求項１４】
前記流体チャネルに適用される抗菌性材料をさらに含み、前記流体チャネル内を通る流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１３に記載のタップ構成要素。
【請求項１５】
前記外面に形成された抗菌溝であって、前記医療用活栓コネクタが閉位置にあるときに前記医療用活栓コネクタの少なくとも１つのポートと流体連通するように配置される抗菌溝をさらに備えることを特徴とする請求項１４に記載のタップ構成要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入療法は、一般に、静脈内での薬剤の投与を伴う。典型的な注入療法を行う場合には、１つまたは複数の注入療法デバイス（例えば、チューブセット、カテーテルなど）が通例使用される。いくつかの例では、注入療法デバイスは、流体の注入療法デバイスを介した選択的な投与を可能にする医療用活栓コネクタを含むことができる。医療用活栓コネクタは、タップが中に回転可能に着座されるハウジングを備える。タップは、ハウジング内を流体が通過できるようにするか、または通過できないようにするためにハウジング内で位置合わせされる（すなわち開位置）かまたは位置合わせされ得ない（すなわち閉位置）流体路を含む。したがって、流体を投与したいとき、タップは、閉位置から開位置へと回転され、それによって流体がハウジング内を通って注入療法デバイスを介して患者に注入される。逆に、流体の投与を中止したいときは、タップは閉位置へと回転される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第１２／３９７，７６０号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１１／８２９，０１０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１２／４７６，９９７号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１２／４９０，２３５号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１２／８３１，８８０号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１０／０１３７４７２号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１０／０１３５９４９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
閉位置にあるとき、医療用活栓コネクタの流体路内に閉じ込められた流体は、滞留し、注入療法デバイス内の残りの流体から隔離された状態を保つ。閉位置にあるときは、注入療法デバイス内の流体も滞留する。これらの滞留状態は、微生物の増殖およびコロニー形成には理想的であり、これが、医療用コネクタが開けられ流体が患者に注入されると、その後の微生物感染につながる恐れがある。
【０００５】
このように、医療用活栓コネクタを使用して患者に流体を選択的に投与する方法およびシステムが現在も存在するが、依然として課題が残っている。したがって、現在の技術を本明細書で討論されるシステムおよび方法を用いて向上させる、またはそれと置き換えることは技術の改善になるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。本発明は、さらに、活栓タップの外面の部分に設けられる流体チャネルを有する活栓タップであって、それによって、流体が活栓タップの外面と活栓ハウジングの内面との間を流れることで活栓をバイパスして流体チャネルを通る、活栓タップに関する。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の流体チャネル内に設けられる抗菌コーティングまたは抗菌インサートをさらに備え、それによって、流体チャネルを流れる流体が、抗菌コーティングまたは抗菌コーティングから流出する（elute）抗菌剤に接触する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、流体チャネルの反対側に位置する抗菌溝を備え、それによって、活栓が「オフ」位置にあるときに、抗菌溝が、ブロックされたポート内の流体に接触し、それによってその中での微生物の増殖が防止される。
【０００７】
本発明のさらなる特徴および利点は以下の説明に記載され、一部は説明から明らかになり、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘した機器の手段および組み合わせによって実現し、得ることができる。本発明の上記およびその他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または以下に記載される本発明の実施によって知ることができよう。
【０００８】
本発明の上記およびその他の利点および特徴を得ることができる方法を説明するために、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明が、添付の図面に示されるその具体的な実施形態を参照して提示される。これらの図面が本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定すると考えるべきではないことを理解しつつ、本発明が添付の図面の使用を通じて、さらに具体的かつ詳細に記述され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の例示的な一実施形態による抗菌効果のある医療用活栓コネクタの分解斜視図である。
【図２Ａ】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図２Ｂ】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図３Ａ】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図３Ｂ】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図４Ａ】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの水平断面図である。
【図４Ｂ】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの水平断面図である。
【図５Ａ】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図５Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図５Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図５Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図５Ｅ】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。本発明は、さらに、活栓タップの外面の部分に設けられる流体チャネルを有する活栓タップであって、それによって、流体が活栓タップの外面と活栓ハウジングの内面との間内を流れることで活栓をバイパスして流体チャネルを通る、活栓タップに関する。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の流体チャネル内に設けられる抗菌コーティングまたは抗菌インサートをさらに備え、それによって、流体チャネル内を流れる流体が、抗菌コーティングまたは抗菌コーティングから流出する抗菌剤に接触する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、流体チャネルの反対側に位置する抗菌溝を備え、それによって、活栓が「オフ」位置にあるときに、抗菌溝が、ブロックされたポート内の流体に接触し、それによってその中での微生物の増殖が防止される。
【００１１】
次に、図１を参照すると、図１は、医療用活栓コネクタ１０の分解斜視図が示される。医療用活栓コネクタ１０は、全体的に管状形状のハウジング２０を備える。ハウジング２０は、タップ３０を適合的に収容するように寸法設定される開口すなわち近位端２２を備える。いくつかの例では、ハウジングは、カテーテルアダプタなどの静脈用デバイスのための側方ポートを備える。ハウジング２０は、開口２２の反対側に位置する閉端すなわち遠位端２４をさらに備える。ハウジング２０は、近位端２２と遠位端２４との間に延びる内腔２６を備える。いくつかの例では、遠位端２４は、さらに、タップ３０が内腔２６内に着座されるときにタップ３０を支持するように構成される座面を備える。
【００１２】
いくつかの例では、ハウジング２０は、ハウジング２０に連結され内腔２６と流体連通する１つまたは複数のポートをさらに備える。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング２０は、上流ポート４０と、下流ポート５０を備える。上流ポート４０および下流ポート５０はそれぞれ、内腔２６と流体連通する中空内部４２および中空内部５２を含む。ポート４０およびポート５０の自由端は、静脈チュービングのセクションまたはシリンジなどの静脈用デバイスに結合され得る。上流ポート４０内の流体は、内腔２６を通過して下流ポート５０に入ることができる。さらに、内腔２６内の流体は、所望の流れ方向に応じて、上流ポート４０か下流ポート５０のいずれかを通過することができる。
【００１３】
活栓タップ３０は、内腔２６内に適合して挿入されるように構成され、それによって、タップ３０の基部３２は、タップ３０がハウジング２０に完全に挿入されると、遠位端２４の内面に対して着座される。タップ３０は、内腔２６に回転可能に着座される。さらに、流体密シールがタップ３０のシャフト３４と内腔２６との間に確立され、それによって、タップ３０が内腔２６に着座されるときに内腔２６中の流体が開口２２から出ないようにされる。いくつかの例では、シリコーングリースのような疎水性潤滑剤がシャフト３４とハウジング２０の内面との間に挿入され、それによって流体密シールが確立される。他の例では、近位開口２２がＯリングのような機械的なシールを備え、それによってシャフト３４に対する流体密シールが確立される。
【００１４】
シャフト３４の円周は、内腔２６の円周よりも若干小さい。したがって、シャフト３４は、最小公差で内腔２６に挿入され得る。内腔２６に挿入されると、シャフト３４の外面と内腔２６の内面との間の最小公差によって、上流ポート４０と下流ポート５０との間の流体の通過が阻止される。
【００１５】
シャフト３４の外面は、１つまたは複数の流体チャネル３６をさらに含む。いくつかの例では、チャネル３６は、くぼみを形成する溝を含む。チャネル３６の長さは、シャフト３４の円周よりも短い。いくつかの例では、シャフト３４は、シャフト３４の円周の半分未満の長さの単一のチャネル３６を備える。他の例では、シャフト３４は、それぞれの長さがシャフト３４の円周の３分の１未満の２つのチャネル３６を備える。さらに、いくつかの実施形態では、シャフト３４は、それぞれの長さがシャフト３４の円周の４分の１未満の３つのチャネル３６を備える。
【００１６】
シャフト３４は、内腔２６におけるチャネル３６の軸方向位置（axial position）を変えるように、内腔２６内で回転され得る。いくつかの例では、シャフト３４は、図２Ａ、２Ｂおよび４Ｂに示されるように、チャネル３６が上流ポート４０と下流ポート５０の中空内部に同時に接触するように、内腔２６内で回転される。したがって、チャネル３６は、シャフト３４と内腔２６の内面との間に流体路をもたらし、それによって、中空内部４２と中空内部５２との間に流体が流れることができるようになる。チャネル３６が１つの中空内部のみに接触するかまたは中空内部に接触しないようにシャフト３４が内腔２６内で回転されると、図３Ａ〜図４Ａに示されるように、流体はシャフト３４をバイパスできなくなる。このように、上流ポート４０と下流ポート５０との間における流体６０の選択的な流れは、内腔２６内のシャフト３４の回転によって達成され得る。
【００１７】
次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、シャフト３４は、第１の流体チャネル３６ａと、第２の流体チャネル３６ｂとを備える。各チャネルの長さは、シャフト３４の円周の２分の１未満である。チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、抗菌コーティング７０をさらに含む。
【００１８】
抗菌コーティング７０は、微生物を殺すか、またはそれらの増殖を阻止する薬剤である。抗菌コーティング７０は、静脈内投与での使用に適合可能な任意の材料またはその材料の組み合わせを含むことができる。いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、本発明の教示に従って使用するのに安全である任意のタイプまたは形態の抗菌性材料を含む。例えば、いくつかの例では、抗菌性材料７０は、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコン酸塩、アレキシジン、サルファダイアジン銀、酢酸銀、クエン酸銀水和物、セトリミド、塩化セチルピリジウム、塩化ベンザルコニウム、ｏ−フタルアルデヒド、および銀元素からなる群から選択される。
【００１９】
いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、不溶性の硬化コーティングを含む。他の例では、抗菌コーティング７０は、流体に曝されると軟化し、それによって抗菌剤の一部が流体に流出する、硬化コーティングを含む。さらに、いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、抗菌剤が充填される基材を形成する硬化材料を含む。流体に曝されると、抗菌剤は、基材から徐々に流出し、それによって、コーティングされた表面の周りに抗菌性の抑制域がもたらされる。さらに、いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、流体に長く曝されると徐々に溶解する可溶性のコーティングを含む。
【００２０】
いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、流体チャネル３６に挿入される抗菌インサートを備える。抗菌インサートは、任意の適合材料を含むことができる。いくつかの例では、抗菌インサートは、抗菌剤または抗菌コーティングでコートされた相溶性ポリマー材料を含む。他の例では、抗菌インサートは、流体チャネル３６に挿入されるように構成された抗菌性材料を含む。抗菌性材料は、抗菌剤と組み合わせて作られるポリマー材料を含み得、それにより最終材料は抗菌性を有する。例えば、いくつかの例では、最終材料は、流体に直接接触することにより抗菌作用を示す。いくつかの例では、抗菌インサートは、銀元素などの金属材料を含む。
【００２１】
他の例では、最終材料は、流体に接触すると抗菌剤が流出し、それによって材料を囲繞する抑制域がもたらされる。例えば、いくつかの実施形態では、抗菌性材料７０は、抗菌剤が中に分散された（図示せず）複数の微視的間隔を含む基材を形成するＵＶ硬化親水性ポリマー材料を含む。流体６０に曝されると、ポリマー基材は、軟化し、流体が入り込む。ポリマー基材内の抗菌剤が基材から流出して流体に入り、それによってポリマー基材に近接する抑制域が形成される。全体が本明細書に組み込まれる特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４および特許文献５に、適当なポリマー材料の例が挙げられている。
【００２２】
図４Ａを詳細に参照すると、シャフト３４が軸方向位置に図示されており、この位置では、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、それぞれ１つの中空内部だけに、すなわちそれぞれ中空内部５２および中空内部４２に接触しており、それによって流体６０がシャフト３４をバイパスしないようになっている。流体チャネル３６ａおよび流体チャネル３６ｂ内の各抗菌コーティング７０は、流体６０に直接接触し、それによって滞留流体内での微生物のコロニー形成および／または増殖が防止される。
【００２３】
シャフト３４が回転されると、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、上流ポート４０と下流ポート５０の両方に接触し、それによって、図４Ｂに示されるように流体６０がそれらの間を自由に流れることができるようになる。流体６０は、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂ内を通過するときに抗菌コーティング７０に接触し、それによってコーティングされた表面における微生物の増殖および／またはコロニー形成が防止される。いくつかの例では、コーティング７０内の抗菌剤がコーティング７０から流出し、それによって流体６０が処理され、コーティングされているチャネル３６の周りに抑制域がもたらされる。
【００２４】
チャネル３６は、上流ポート４０と下流ポート５０との間に所望の流量を達成する任意の断面積を含むことができる。いくつかの例では、チャネル３６ａとチャネル３６ｂを合わせた断面積は、上流ポート４０または下流ポート５０の断面積と等しい。チャネル３６が抗菌コーティング７０を含む場合、チャネルと抗菌領域を合わせた断面積は、デバイス１０の所望の流量を確保するように選択される。したがって、チャネル３６は、デバイス１０の流量を遅らせない。
【００２５】
次に、図５Ａ〜図５Ｅを参照すると、ハウジング２０は、さらに、上流ポート４０と下流ポート５０との間に位置する中間ポート８０を備え得る。中間ポート８０は、内腔２６と流体連通する中空内部８２を含む。いくつかの例では、シャフト３４は、シャフト３４の円周の半分よりも長さが大きい単一流体チャネル１３６を備える。したがって、シャフト３４は、図５Ａに示されるように、流体チャネル１３６がポート４０の中空内部４２、ポート５０の中空内部５２、およびポート８０の中空内部８２と同時に接触するように、ハウジング２０の内腔２６内で軸方向に位置合わせされ得る。この位置では、流体６０は、シャフト３４をバイパスし、それらポートの間を自由に流れることができる。流体チャネル１３６は、流体７０が流体路１３６内を通過するときに接触する抗菌コーティング７０をさらに含む。
【００２６】
いくつかの例では、シャフト３４が反時計回りに回転され、それによって、図５Ｂに示されるように、流体チャネル１３６が上流ポート４０および中間ポート８０だけと流体連通するようになる。したがって、流体６０は、下流ポート５０内へは流れることができなくなる。シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｃに示されるように、上流ポート４０だけと流体連通するように配置される。したがって、流体６０は、下流ポート５０および中間ポート８０内を流れることができなくなる。上流ポート４０および流体チャネル１３６内の流体６０は止められ、それによって流体６０が抗菌コーティング７０に接触したままになり、それによって内腔２６における微生物のコロニー形成が防止される。
【００２７】
いくつかの例では、シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｄに示されるように、流体チャネル１３６が上流ポート４０および下流ポート５０だけと流体連通するように配置される。したがって、流体６０は、上流ポート４０と下流ポート５０との間を自由に流れることができるようにされ、中間ポート８０内へは流れることができなくなる。抗菌コーティング７０は、流体６０が流体チャネル１３６内を通過するときに、その流体６０によって接触される。
【００２８】
シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｅに示されるように、下流ポート５０および中間ポート８０だけと流体連通するようになる。したがって、流体６０は、下流ポート５０と中間ポート８０との間を自由に流れることができるようにされ、上流ポート４０内へは流れることができなくなる。流体路１３６内を流れる流体６０は、抗菌コーティング７０に接触し、それによって、上述したように、微生物の増殖および／またはコロニー形成が防止される。
【００２９】
いくつかの例では、シャフト３４は、流体チャネル１３６の反対側に位置する抗菌溝９０をさらに備える。抗菌溝９０は、上述した材料による抗菌コーティングを含む。溝９０は、流体チャネル１３６と位置合わせしていないかまたは流体連通していない１つまたは複数のポートと位置が合うように、シャフト３４の外面に配置される。換言すると、溝９０は、「オフ」位置にある１つまたは複数のポートと流体連通するように構成される。したがって、それぞれのポート内の流体は、溝９０内の抗菌性材料に曝され、それによって、「オフ」位置にある間、ポート内の微生物の増殖またはコロニー形成が防止される。図５Ｅに示されるように、抗菌溝９０は、ポート５０およびポート８０が流体チャネル１３６に接触すると、上流ポート４０と位置合わせされて、その上流ポート４０に接触する。したがって、すべてのポート内の流体６０は、シャフト３４およびそれぞれのポートが「オン」の位置にあるか「オフ」の位置にあるかにかかわらず、抗菌剤７０に曝される。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態は、医療用活栓コネクタと一緒に使用するためのタップ構成要素をさらに備える。いくつかの例では、ハンドルを有する第１の端部と、第１の端部の反対側にある第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間に介在する外面とを備えるタップ構成要素が提供される。外面は、上述したように、溝を形成する流体チャネルをさらに含む。医療用活栓コネクタに挿入されると、流体チャネルは、外面と医療用活栓コネクタの表面との間に流体路を形成する。例えば、いくつかの例では、流体路は、タップ構成要素の外面と医療用活栓コネクタハウジングの内面との間に形成される。流体チャネルおよびそれによる流体路は、流体がタップ構成要素をバイパスし、医療用活栓コネクタ内を流れることができるようにする。
【００３１】
タップ構成要素は、さらに、流体チャネルに適用される抗菌剤を含むことができ、流体チャネル内を通過する流体は、抗菌性材料に接触する。タップ構成要素は、さらに、抗菌溝を備える。抗菌溝は、タップ構成要素の外面に形成され、閉位置にあるときに医療用活栓コネクタの少なくとも１つのポートと流体連通するように配置される。さらに、流体チャネルの長さは、外面の円周よりも短くてよい。
【００３２】
当業者には、本発明の様々な他の実施形態が、抗菌性潤滑剤で同様にコーティング可能であり、それによってさらにデバイスに接触殺滅効果を加えることができることが明らかであろう。本発明の様々な実施形態は、さらに、既知の方法および手順に従って製造され得る。いくつかの例では、抗菌構成要素は、抗菌性材料からなる。他の例では、抗菌構成要素は、ポリカーボネート、コポリエステル、ＡＢＳ、ＰＶＣ、およびポリウレタンなど、抗菌性材料または抗菌剤に良好な結合強度を有するベースポリマー材料で押出成形または成形される。ベースポリマー構造は、流出特性を有することができる、接着剤を基材とした抗菌性材料でコーティングされ得る。いくつかの例では、ベースポリマー構造のトポロジー（topology）およびサイズ（dimensions）は、微生物学効力（microbiology efficacy）、持続する流出特徴（lasting elution profiles）、およびアセンブリ幾何学制約（assembly geometry constraints）について最適化される。
【００３３】
本発明の様々な抗菌構成要素は、抗菌性材料から直接注型成形または成形されてもよい。いくつかの例では、抗菌構成要素は、プラスチックで注型成形され、その後に抗菌性材料でコーティングされる。いくつかの実施形態では、抗菌構成要素は、デバイスの他の構成要素上に直接成長させられる。他の例では、デバイスの様々な構成要素は、接着剤またはエポキシによって一緒に接合される。本発明の抗菌構成要素およびコーティングは、１種または複数の抗菌剤が入ったポリマー基材からなってもよい。ポリマー基材は、接着剤を基材としてよく、接着剤は、結合強度を良好にし、流出速度を速くするためにアクリレート系またはシアノアクリレート系であることが好ましい。結合を増強させるために溶剤が加えられ得る。適当な抗菌性材料組成の非限定的な例は、参照により全体が本明細書に組み込まれる、特許文献６および特許文献７に提供されている。
【００３４】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態において実施可能である。よって、記載の実施形態は、あらゆる点で単に例示的なものであって限定のためのものではないと考えられるべきである。したがって本発明の範囲は、上述した記載によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味するところと、これに等価な範囲とに至るすべての変更は、それらの範囲に包含されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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