(57)【要約】【課題】穿刺部材の生体組織への穿刺状態を判定可能であると共に、穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を保持可能な医療器具を提供する。【解決手段】医療器具は、生体組織に穿刺可能な長尺状の穿刺部材を備え、前記穿刺部材は、投与孔を通じて外部に連通する投与ルーメンと、前記投与孔よりも基端側に位置する吸引孔を通じてそれぞれ外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメンと、を区画している。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に穿刺可能な長尺状の穿刺部材を備え、
前記穿刺部材は、
投与孔を通じて外部に連通する投与ルーメンと、
前記投与孔よりも基端側に位置する吸引孔を通じてそれぞれ外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメンと、
を区画している、医療器具。
【請求項２】
前記複数の吸引孔のうちの少なくとも２つの吸引孔は、軸方向で互いに異なる位置に位置する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記穿刺部材は、前記生体組織に穿刺された状態で生体外に位置する体外配置部を備え、
前記体外配置部は、前記複数の吸引ルーメンのうち、少なくとも１つの吸引ルーメンを外部から視認可能な透過部を備える、請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記複数の吸引ルーメンのうち、少なくとも１つの吸引ルーメン内の物質を検出可能な検出部を更に備える、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
前記穿刺部材の側面は、周囲よりも窪んだ凹部を備え、
前記複数の吸引孔のうちの少なくとも１つの吸引孔は、前記凹部に位置する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記凹部は、周方向に亘って延在する縮径部である、請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記複数の吸引ルーメンそれぞれの断面積は、前記投与ルーメンの断面積よりも小さい、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記複数の吸引孔のうちの少なくとも２つの吸引孔は、周方向で互いに異なる位置に位置する、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項９】
前記複数の吸引孔は、軸方向に沿って、前記穿刺部材の針先から８ｍｍ以内の距離に位置する、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１０】
それぞれの吸引孔を通じて外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメン、を区画する穿刺部材を、生体組織に穿刺する穿刺工程と、
前記複数の吸引ルーメンそれぞれの内部に負圧を発生させることで、前記複数の吸引孔それぞれから前記吸引ルーメンへの吸引力を発生させる吸引工程と、
前記吸引工程の結果に基づいて、前記穿刺部材の前記生体組織への穿刺深さを判定する判定工程と、を含む穿刺状態判定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療器具及び穿刺状態判定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心臓の左心室の内壁等の生体組織に、投与ルーメンを内部に区画する医療器具の穿刺部材を穿刺し、当該投与ルーメンを通じて、細胞等の被投与物を当該生体組織に投与することで、心不全等の病変を治療することが検討されている。このような場合、穿刺部材を生体組織に適切に穿刺することが要求される。
【０００３】
特許文献１には、生体組織に穿刺可能な長尺状の穿刺部材としての針と、当該針の周囲に巻かれ、インピーダンスを検出することで、生体組織との接触状態を検知可能な検知部としての電極と、を備える医療器具が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１５−５２９４８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載の医療器具によれば、電極が生体組織との接触を検知する場合には、針が生体組織に穿刺されている蓋然性が高いと判定することができる。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の医療器具では、針が生体組織に穿刺された状態を保持することには改善の余地があった。
【０００７】
本開示の目的は、上記問題に鑑み、穿刺部材の生体組織への穿刺状態を判定可能であると共に、穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を保持可能な医療器具及び穿刺状態判定方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様としての医療器具は、生体組織に穿刺可能な長尺状の穿刺部材を備え、前記穿刺部材は、投与孔を通じて外部に連通する投与ルーメンと、前記投与孔よりも基端側に位置する吸引孔を通じてそれぞれ外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメンと、を区画している。
【０００９】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記複数の吸引孔のうちの少なくとも２つの吸引孔は、軸方向で互いに異なる位置に位置する。
【００１０】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記穿刺部材は、前記生体組織に穿刺された状態で生体外に位置する体外配置部を備え、前記体外配置部は、前記複数の吸引ルーメンのうち、少なくとも１つの吸引ルーメンを外部から視認可能な透過部を備える。
【００１１】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記複数の吸引ルーメンのうち、少なくとも１つの吸引ルーメン内の物質を検出可能な検出部を更に備える。
【００１２】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記穿刺部材の側面は、周囲よりも窪んだ凹部を備え、前記複数の吸引孔のうちの少なくとも１つの吸引孔は、前記凹部に位置する。
【００１３】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記凹部は、周方向に亘って延在する縮径部である。
【００１４】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記複数の吸引ルーメンそれぞれの断面積は、前記投与ルーメンの断面積よりも小さい。
【００１５】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記複数の吸引孔のうちの少なくとも２つの吸引孔は、周方向で互いに異なる位置に位置する。
【００１６】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記複数の吸引孔は、軸方向に沿って、前記穿刺部材の針先から８ｍｍ以内の距離に位置する。
【００１７】
本発明の一態様としての穿刺状態判定方法は、それぞれの吸引孔を通じて外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメン、を区画する穿刺部材を、生体組織に穿刺する穿刺工程と、前記複数の吸引ルーメンそれぞれの内部に負圧を発生させることで、前記複数の吸引孔それぞれから前記吸引ルーメンへの吸引力を発生させる吸引工程と、前記吸引工程の結果に基づいて、前記穿刺部材の前記生体組織への穿刺深さを判定する判定工程と、を含む。
【発明の効果】
【００１８】
本開示によると、穿刺部材の生体組織への穿刺状態を判定可能であると共に、穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を保持可能な医療器具及び穿刺状態判定方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本開示の第１の態様としての医療器具を示す図である。
【図２】図１の医療器具の先端部を含む一部を示す縦断面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図２のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。
【図６】図１の医療器具の穿刺部材を先端から軸方向に沿って見た図である。
【図７】図１の医療器具又は図１３の医療器具の穿刺部材の生体組織への穿刺状態の第１の例を示す図である。
【図８】図１の医療器具又は図１３の医療器具の穿刺部材の生体組織への穿刺状態の第２の例を示す図である。
【図９】図１の医療器具の穿刺部材の第１の変形例を示す図である。
【図１０】図１の医療器具の穿刺部材の第２の変形例を示す図である。
【図１１】図１の医療器具の穿刺部材の体外配置部を示す図である。
【図１２】図１の医療器具を用いて実行される穿刺状態判定方法を示すフローチャートである。
【図１３】本開示の第２の態様としての医療器具の先端部を含む一部を示す縦断面図である。
【図１４】図１３のＸＩＶ−ＸＩＶ線に沿う断面図である。
【図１５】図１３のＸＶ−ＸＶ線に沿う断面図である。
【図１６】図１３のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿う断面図である。
【図１７】図１３の医療器具の変形例の先端部を含む一部を示す縦断面図である。
【図１８】図１７のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図１９】図１７のＸＩＸ−ＸＩＸ線に沿う断面図である。
【図２０】図１７のＸＸ−ＸＸ線に沿う断面図である。
【図２１】図１３の医療器具を用いて実行される穿刺状態判定方法を示すフローチャートである。
【図２２】図１の医療器具又は図１３の医療器具の穿刺部材の生体組織への穿刺状態の第３の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本開示の各態様について、図面を参照して説明する。各図において共通の要素には、同一の符号を付している。
【００２１】
（第１の態様）
図１は、本開示の第１の態様としての医療器具１を示す図である。図１に示すように、医療器具１は、例えば長尺状である。図１では、医療器具１が、筒状のカテーテル２００を通じて、被検者の体外から心臓内腔の左心室ＬＶまで延在した状態を示している。具体的には、カテーテル２００が、大腿動脈ＦＡから被検者の体内に挿入され、大動脈ＡＯ及び大動脈弁ＡＶを通じて左心室ＬＶ内まで延在している。そして、医療器具１の基端側の一部が被検者の体外に位置した状態で、医療器具１の先端部８が、カテーテル２００を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされている。カテーテル２００は、大腿動脈ＦＡに代えて、例えば手首の橈骨動脈等から、被検者の体内に挿入されてもよい。
【００２２】
図２は、医療器具１の先端部８を含む一部を示す縦断面図である。図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。図４は、図２のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。図５は、図２のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。
【００２３】
図２〜図５に示すように、医療器具１は穿刺部材１０を備える。図２に示すように、穿刺部材１０の先端部は、医療器具１の先端部８を構成している。以下、医療器具１の先端部８を、穿刺部材１０の先端部と区別することなく、「先端部８」と記載する。穿刺部材１０は、先端部８から左心室ＬＶ（図１参照）の内壁等の生体組織に穿刺可能な長尺状の部材である。
【００２４】
図２に示すように、穿刺部材１０の先端部８は、穿刺部材１０の中心軸Ｏに沿う方向（以下、単に「軸方向」と称する。）に対して傾斜した刃面１６を備える。図２〜図５に示すように、穿刺部材１０は、投与ルーメン３０を区画する。本例では、穿刺部材１０は、投与ルーメン３０を、穿刺部材１０の周壁１１の内周面１２で区画する。図２に示すように、投与ルーメン３０は、投与孔３１を通じて外部に連通している。投与孔３１は、刃面１６に形成されている。図２、図４及び図５に示すように、穿刺部材１０は、吸引ルーメン４０を区画する。本例では、穿刺部材１０は、吸引ルーメン４０を、穿刺部材１０の周壁１１の内周面１２及び外周面１３の間の位置に区画する。図２に示すように、吸引ルーメン４０は、吸引孔４１を通じて外部に連通している。吸引孔４１は、穿刺部材１０の周壁１１の外周面１３（以下、単に「側面１３」とも称する。）に形成されている。換言すれば、本例の吸引ルーメン４０は、軸方向に沿って周壁１１内で延在しており、吸引孔４１の位置で外部に連通している。
【００２５】
図２、図４及び図５に示すように、本態様では、吸引ルーメン４０は、投与ルーメン３０の径方向外側で周方向に亘って連通し、かつ、軸方向に延在する筒状に区画されている。本例では、３つの吸引孔４１としての第１吸引孔４２、第２吸引孔４３、及び第３吸引孔４４が区画され、いずれも１つの吸引ルーメン４０と連通している。第２吸引孔４３は、第１吸引孔４２と周方向で異なる位置であって、第１吸引孔４２よりも基端側に位置する。第３吸引孔４４は、第１吸引孔４２と周方向で同じ位置であって、第１吸引孔４２及び第２吸引孔４３よりも基端側に位置する。吸引孔４１は、図２には３つである場合を例示しているが、３つには限定されず、１つでもよいし、２つでもよいし、４つ以上でもよい。
【００２６】
投与ルーメン３０は、穿刺部材１０の基端側で、外部と連通していてもよい。詳細には、穿刺部材１０の基端側は、例えば図１に示す被検者の体外の位置まで延在しており、投与ルーメン３０は、穿刺部材１０の第１の基端開口で外部と連通する。投与ルーメン３０には、穿刺部材１０の第１の基端開口から、生体組織に投与される被投与物としての流体を供給することができる。第１の基端開口から供給された被投与物としての流体は、穿刺部材１０の先端部８に位置する投与ルーメン３０の投与孔３１を通じて、生体組織に投与される。投与ルーメン３０に供給される流体は、例えば、細胞、当該細胞を生体組織に接着させる機能を有する細胞外基質、線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）製剤などの成長因子、造影剤、及び、生体適合性材料のうちの１つ以上を含む。
【００２７】
被投与物としての細胞は、例えば、接着細胞（付着性細胞）を含む。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞（例えば、心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞など）及び幹細胞（例えば、筋芽細胞、心臓幹細胞などの組織幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ（induced pluripotent stem）細胞などの多能性幹細胞、間葉系幹細胞等）などを含む。体細胞は、幹細胞、特にｉＰＳ細胞から分化させたものであってもよい。被投与物としての細胞の非限定例としては、例えば、筋芽細胞（例えば、骨格筋芽細胞など）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のものなど）、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞（例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞など）、内皮細胞（例えば、血管内皮細胞など）、肝細胞（例えば、肝実質細胞など）、膵細胞（例えば、膵島細胞など）、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。
【００２８】
被投与物としての細胞外基質は、例えば、心臓、腎臓、膀胱、軟骨等、各組織、臓器中に存在する非細胞性の構成成分を含む。細胞外基質は、例えば、心筋、軟骨などの臓器をホモジナイズすることで、抽出することができる。細胞外基質の組成物は、主に繊維状タンパク質、構造タンパク質、グリコサミノグリカンなどで構成され、以下のものを含む全ての型のコラーゲン：原繊維（Ｉ型、ＩＩ型、ＩＩＩ型、Ｖ型、ＸＩ型）；ｆａｃｉｔ（ＩＸ型、ＸＩＩ型、ＸＩＶ型）；短鎖（ＶＩＩＩ型、Ｘ型）、基底膜（ＩＶ型）、及び他のもの（ＶＩ型、ＶＩＩ型、ＸＩＩＩ型）、エラスチン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、フィビュリン、カドヘリン、ラミニン、アグリン、エンタクチン、テネイシン、リンクタンパク質、プロテオグリカン、アグリカン、パールカン、バーシカン、ニューロカン、ブレビカン、デコリン、ビグリカン、セルグリシン、シンデカン、グリピカン、ルミカン、ケラトカン、コンドロイチン硫酸プロテオグリカン、ヒアルロン酸、キチンなどを含む。また、細胞外基質の個々の組成物の比率は、その組織を構成する組成物の比率に依存する。
【００２９】
被投与物としての生体適合性材料は、例えば、ポリアクリルアミドゲル、ポリビニルピロリドンゲル、ゼラチンゲル、β―グルカンゲル、アガロースゲル、カルボキシメチルセルロースゲル、エチレンビニルアルコール、ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、ポリジメチルシロキサン、デキストラノマー、シリコン、グリコールやそれらの混合物、及び、それらを用いた粒子、多孔性粒子、ファイバー、多孔性ファイバー、シート、多孔性シートやそれらの組合せにより選択される群を含む。
【００３０】
吸引ルーメン４０は、穿刺部材１０の基端側で、外部と連通していてもよい。詳細には、穿刺部材１０の基端側は、例えば図１に示す被検者の体外の位置まで延在しており、吸引ルーメン４０は、穿刺部材１０の第２の基端開口で外部と連通する。穿刺部材１０の第２の基端開口を通じて、吸引ルーメン４０の内部に負圧を発生させることで、吸引孔４１から吸引ルーメン４０内への吸引力を発生させることができる。
【００３１】
図４及び図５に示すように、軸方向に直交する断面視で、吸引ルーメン４０の断面積は、投与ルーメン３０の断面積よりも小さいことが好ましい。具体的に、軸方向に直交する断面視で、吸引ルーメン４０の断面積は、投与ルーメン３０の断面積の、１／２以下であることが好ましい。これにより、投与ルーメン３０を通じて生体組織に投与された被投与物が、吸引ルーメン４０を通じて吸引されることを抑制することができる。
【００３２】
図２に示すように、全ての吸引孔４１の針先１７からの配置範囲Ｌは、穿刺部位に応じて適宜設定することができるが、例えば、肝臓が穿刺対象の場合は３００ｍｍ以下であることが好ましく、腎臓が穿刺対象の場合は１００ｍｍ以下であることが好ましく、心臓の心壁が穿刺対象の場合は２０ｍｍ以下であることが好ましく、心不全病態の心臓の心壁が穿刺対象の場合は８ｍｍ以下であることがより好ましい。換言すれば、吸引孔４１は、軸方向に沿って、針先１７から３００ｍｍ以内の距離に位置することが好ましく、８ｍｍ以内の距離に位置することがより好ましい。
【００３３】
穿刺部材１０は、生体組織に適切に穿刺された状態では、針先１７から８ｍｍ超の深さで生体組織に穿刺されることになるため、配置範囲Ｌを８ｍｍ以下とすることで、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されたときに、全ての吸引孔４１を生体組織の内部に位置させることができる。従って、医療従事者等の医療器具１の操作者は、全ての吸引孔４１が生体組織の内部に位置している場合に、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されていると判定することができる。吸引孔４１を利用した穿刺状態の判定の詳細は後述する（図７、図８等参照）。
【００３４】
図６は、医療器具１の穿刺部材１０を先端から軸方向に沿って見た図である。図２及び図６に示すように、３つの吸引孔４１のうち、最も先端側に位置する吸引孔である第１吸引孔４２は、周方向において、刃面１６が位置する領域と反対側の位置で外部に連通している。ここで、周方向において刃面１６が位置する領域は、刃面１６の基端１８側の領域である。従って、周方向において、刃面１６が位置する領域と反対側の位置は、針先１７と中心軸Ｏとを含む平面Ｘ、すなわち図２に示す縦断面を含む平面で、針先１７側の位置である。より具体的には、第１吸引孔４２は、穿刺部材１０の側面１３のうち上述の平面Ｘが針先１７側で交差する交線Ｙ、の少なくとも一部を含む領域に形成されている。図６に示すように、本例では、針先１７が交線Ｙ上の１つの点を構成している。換言すれば、図６に示すように、第１吸引孔４２は、穿刺部材１０の先端から軸方向に沿って見ると、針先１７を含む領域に位置する。これにより、投与ルーメン３０を通じて生体組織に投与された被投与物が到達しにくい位置に第１吸引孔４２が配置されるため、被投与物が第１吸引孔４２から吸引されることを抑制できる。
【００３５】
図７は、医療器具１の穿刺部材１０の生体組織３００への穿刺状態の第１の例を示す図である。図７に示す例では、全ての吸引孔４１、すなわち、第１吸引孔４２、第２吸引孔４３、及び第３吸引孔４４が、生体組織３００の外部に位置している。このとき、吸引ルーメン４０（図２等参照）の内部に負圧を発生させると、第１吸引孔４２、第２吸引孔４３、及び第３吸引孔４４を通じて、生体組織３００の外部に存在する血液等の体液が、吸引ルーメン４０の内部に吸引される。医療従事者等の医療器具１の操作者は、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されたことに基づいて、穿刺部材１０が生体組織３００に適切には穿刺されていないと判定することができる。体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されたか否かの判定手法については、後述する。
【００３６】
図８は、医療器具１の穿刺部材１０の生体組織３００への穿刺状態の第２の例を示す図である。図８に示す例では、全ての吸引孔４１、すなわち、第１吸引孔４２、第２吸引孔４３、及び第３吸引孔４４が、生体組織３００の内部に位置している。このとき、吸引ルーメン４０（図２等参照）の内部に負圧を発生させると、第１吸引孔４２、第２吸引孔４３、及び第３吸引孔４４に、生体組織３００の一部が引き込まれて密着するため、穿刺部材１０が生体組織３００に対して固定される。さらに、穿刺部材１０の側面１３が生体組織３００と密着するため、投与ルーメン３０（図２等参照）を通じて被投与物が生体組織３００に投与される場合に、投与された被投与物が穿刺部材１０の側面１３を伝って生体組織３００の表面３０１から外部に流れ出ることを抑制できる。医療器具１の操作者は、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されないことに基づいて、穿刺部材１０が生体組織３００に適切に穿刺されていると判定することができる。
【００３７】
上述の通り、第１吸引孔４２及び第２吸引孔４３は、互いに周方向で異なる位置に配置されている。同様に、第２吸引孔４３及び第３吸引孔４４は、互いに周方向で異なる位置に配置されている。このように、本態様の医療器具１は、互いに周方向で異なる位置に配置された複数の吸引孔４１を含むため、周方向の複数の位置で生体組織３００が密着し、穿刺部材１０が生体組織３００に対してより安定的に固定される。
【００３８】
図７では、全ての吸引孔４１が生体組織３００の外部に位置する例を示し、図８では、全ての吸引孔４１が生体組織３００の内部に位置する例を示した。図２２は、医療器具１の穿刺部材１０の生体組織３００への穿刺状態の第３の例を示す図である。図２２に示すように、本態様の医療器具１は、複数の吸引孔４１のうち少なくとも１つの吸引孔４１（図２２に示す例では第３吸引孔４４）が生体組織３００の外部に位置する場合、吸引ルーメン４０の内部に、当該１つの吸引孔４１を通じて、体液が吸引される。従って、医療器具１の操作者は、全ての吸引孔４１が生体組織３００の内部に位置している場合を除いて、穿刺部材１０が生体組織３００に適切には穿刺されていないと判定することができる。
【００３９】
図９は、医療器具１の穿刺部材１０の第１の変形例としての穿刺部材１０ａを示す図である。穿刺部材１０ａの側面１３は、周囲よりも窪んだ凹部を備える。詳細には、図９に示すように、穿刺部材１０ａの側面１３に備えられる凹部は、周方向に亘って延在する縮径部１４である。そして、１つ以上の吸引孔４１ａのうちの少なくとも１つは、縮径部１４に位置する。図９に示す例では、穿刺部材１０ａは、先端側から基端側に向かって順番に、縮径部１４としての第１縮径部１４ａ、第２縮径部１４ｂ、及び第３縮径部１４ｃを備える。そして、第１吸引孔４２ａが第１縮径部１４ａに位置し、第２吸引孔４３ａが第２縮径部１４ｂに位置し、第３吸引孔４４ａが第３縮径部１４ｃに位置する。穿刺部材１０ａは、上記した以外の点では上述した穿刺部材１０と同様であるため、ここでは説明を省略する。このように、穿刺部材１０ａでは、吸引孔４１ａのうちの少なくとも１つが凹部としての縮径部１４に位置するので、穿刺部材１０ａが生体組織に穿刺された状態で吸引ルーメン４０（図２等参照）の内部に負圧を発生させると、吸引孔４０ａからの吸引力によって、生体組織が縮径部１４の位置で穿刺部材１０ａの径方向内側に引っ張られて密着する。従って、穿刺部材１０を生体組織に対してより強固に固定することができる。
【００４０】
図１０は、医療器具１の穿刺部材１０の第２の変形例としての穿刺部材１０ｂを示す図である。図１０に示すように、穿刺部材１０ｂは、複数の吸引孔４１ｂを区画する。複数の吸引孔４１ｂは、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置された複数の吸引孔を含む。図１０に示す例では、複数の第１吸引孔４２ｂは、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置されている。複数の第２吸引孔４３ｂは、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置されている。複数の第３吸引孔４４ｂは、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置されている。穿刺部材１０ｂは、上記した以外の点では上述した穿刺部材１０と同様であるため、ここでは説明を省略する。このように、穿刺部材１０ｂは、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置された複数の吸引孔を含むため、穿刺部材１０ｂが生体組織に対してより一層安定的に固定される。
【００４１】
ここで、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されたか否かの判定手法について説明する。図２に示すように、医療器具１は、吸引ルーメン４０内の物質を検出可能な検出部６０を備えてもよい。検出部６０は、物質として、例えば血液等の体液を検出可能であり、電位測定、吸光度測定、測色等が可能なセンサーで構成される。検出部６０が吸引ルーメン４０の内部で体液を検出したか否かに基づいて、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されたか否かを判定することができる。図２では、検出部６０が吸引ルーメン４０の内部に配置された例を示すが、検出部６０が配置される位置は、吸引ルーメン４０の内部には限定されない。
【００４２】
本態様の医療器具１として、筒状の１つの吸引ルーメン４０を区画する例を示したが、複数の吸引ルーメン４０を区画してもよい。医療器具１が複数の吸引ルーメン４０を区画する例としては、後述する第２の態様の医療器具１００又は医療器具１０１の構成が挙げられる。
【００４３】
図１１は、医療器具１の穿刺部材１０の体外配置部５０を示す図である。図１１に示すように、穿刺部材１０は、先端部８（図２等参照）が生体組織に穿刺された状態で、生体外に位置する体外配置部５０を備えてもよい。体外配置部５０は、吸引ルーメン４０を外部から視認可能な程度に透過性のある部材で構成された透過部５１を備えてもよい。医療器具１の操作者は、透過部５１を通じて、吸引ルーメン４０の内部に血液等の体液が存在するか否かを視認することができる。従って、透過部５１により、医療器具１の操作者は、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されたか否かを判定することができる。
【００４４】
図１２は、医療器具１を用いて実行される穿刺状態判定方法を示すフローチャートである。図１２に示すように、医療器具１を用いて実行される穿刺状態判定方法は、穿刺工程Ｓ１１と、吸引工程Ｓ１２と、判定工程Ｓ１３と、を含む。
【００４５】
穿刺工程Ｓ１１では、吸引孔４１を通じて外部と連通する吸引ルーメン４０を区画する穿刺部材１０を、生体組織に穿刺する。具体的には、例えば、図１に示したように、カテーテル２００を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされた医療器具１の穿刺部材１０の先端部８を、カテーテル２００から突出させて、生体組織としての左心室ＬＶの内壁に穿刺させる。医療器具１の操作は、医療従事者等の操作者が、被検者の体外に位置する医療器具１の基端側の一部を操作することで行える。
【００４６】
吸引工程Ｓ１２では、吸引ルーメン４０内に負圧を発生させることで、吸引孔４１から吸引ルーメン４０への吸引力を発生させる。これにより、全ての吸引孔４１が生体組織の内部に位置している場合には、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されず、穿刺部材１０が生体組織に対して固定される。一方、少なくとも１つの吸引孔４１が生体組織の外部に位置している場合には、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引される。
【００４７】
判定工程Ｓ１３では、吸引工程Ｓ１２の結果に基づいて、穿刺部材１０の生体組織への穿刺状態を判定する。具体的には、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引されない場合には、医療器具１の操作者は、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されていると判定する。一方、体液が吸引ルーメン４０の内部に吸引された場合には、医療器具１の操作者は、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されていないと判定する。
【００４８】
判定工程Ｓ１３において、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されていると判定した場合には、医療器具１の操作者は、例えば、医療器具１の穿刺部材１０の投与ルーメン３０に、細胞等の被投与物としての流体を供給し、当該流体を生体組織に投与する。一方、判定工程Ｓ１３において、穿刺部材１０が生体組織に適切に穿刺されていないと判定した場合には、医療器具１の操作者は、例えば、穿刺工程Ｓ１１に戻って、穿刺部材１０の生体組織への穿刺を再度行う。
【００４９】
（第２の態様）
図１３は、本開示の第２の態様としての医療器具１００の先端部８を含む一部を示す縦断面図である。図１４は、図１３のＸＩＶ−ＸＩＶ線に沿う断面図である。図１５は、図１３のＸＶ−ＸＶ線に沿う断面図である。図１６は、図１３のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿う断面図である。医療器具１００は、図１を参照して示した医療器具１と同様に、例えば長尺状であり、筒状のカテーテル２００を通じて、被検者の体外に基端が位置し、心臓内腔の左心室ＬＶに先端部８が位置するように延在した状態で、用いることができる。
【００５０】
図１３〜図１６に示すように、医療器具１００は穿刺部材１１０を備える。図１３に示すように、穿刺部材１１０の先端部は、医療器具１００の先端部８を構成している。以下、医療器具１００の先端部８を、穿刺部材１１０の先端部と区別することなく、「先端部８」と記載する。穿刺部材１１０は、先端部８から左心室ＬＶ（図１参照）の内壁等の生体組織に穿刺可能な長尺状の部材である。
【００５１】
図１３に示す例では、穿刺部材１１０の先端部８は、軸方向に対して傾斜した刃面１１６を備える。図１３〜図１６に示すように、穿刺部材１１０は、投与ルーメン１３０を区画する。本例では、穿刺部材１１０は、投与ルーメン１３０を、穿刺部材１１０の周壁１１１の内周面１１２で区画する。図１３に示すように、投与ルーメン１３０は、投与孔１３１を通じて外部に連通している。図１３に示す例では、投与孔１３１は、刃面１１６に形成されている。
【００５２】
図１３、図１５及び図１６に示すように、穿刺部材１１０は、複数の吸引ルーメン１４０を区画する。本例では、穿刺部材１１０は、複数の吸引ルーメン１４０としての第１吸引ルーメン１４０ａ及び第２吸引ルーメン１４０ｂそれぞれを、穿刺部材１１０の周壁１１１の内周面１１２及び外周面１１３の間の位置に区画する。図１３、図１５及び図１６に示すように、複数の吸引ルーメン１４０としての第１吸引ルーメン１４０ａ及び第２吸引ルーメン１４０ｂは、互いに連通していない。
【００５３】
図１３に示すように、複数の吸引ルーメン１４０それぞれは、吸引孔１４１を通じて外部に連通している。図１３に示す例では、複数の吸引孔１４１が、穿刺部材１１０の周壁１１１の外周面１１３（以下、単に「側面１１３」とも称する。）に形成されている。図１３に示すように、複数の吸引孔１４１それぞれは、投与孔１３１よりも基端側に位置する。
【００５４】
図１３、図１５及び図１６に示すように、本態様では、複数の吸引ルーメン１４０としての第１吸引ルーメン１４０ａ及び第２吸引ルーメン１４０ｂは、それぞれ投与ルーメン１３０の径方向外側で、互いに周方向の異なる位置で、それぞれ軸方向に延在する柱状に区画されている。本例では、３つの吸引孔１４１としての第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４が区画され、第１吸引ルーメン１４０ａは第１吸引孔１４２及び第３吸引孔１４４を通じて外部と連通し、第２吸引ルーメン１４０ｂは第２吸引孔１４３を通じて外部と連通している。第２吸引孔１４３は、第１吸引孔１４２と周方向で異なる位置であって、第１吸引孔１４２よりも基端側に位置する。第３吸引孔１４４は、第１吸引孔１４２と周方向で同じ位置であって、第１吸引孔１４２及び第２吸引孔１４３よりも基端側に位置する。吸引孔１４１は、図１３には３つである場合を例示しているが、３つには限定されず、１つでもよいし、２つでもよいし、４つ以上でもよい。
【００５５】
投与ルーメン１３０は、第１の態様の投与ルーメン３０と同様に、穿刺部材１１０の基端側で、外部と連通していてもよく、生体組織に投与される被投与物としての流体を供給することができる。投与ルーメン１３０に供給された被投与物としての流体は、穿刺部材１１０の先端部８に位置する投与ルーメン１３０の投与孔１３１を通じて、生体組織に投与される。投与ルーメン１３０に供給される流体は、例えば、細胞、当該細胞を生体組織に接着させる機能を有する細胞外基質、線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）製剤などの成長因子、造影剤、及び、生体適合性材料のうちの１つ以上を含む。被投与物としての細胞、細胞外基質、及び、生体適合性材料は、第１の態様で例示したものとそれぞれ同様である。
【００５６】
複数の吸引ルーメン１４０それぞれは、第１の態様の吸引ルーメン４０と同様に、穿刺部材１１０の基端側で、外部と連通していてもよい。複数の吸引ルーメン１４０それぞれは、第１の態様の吸引ルーメン４０と同様に、吸引ルーメン１４０の内部に負圧を発生させることで、吸引孔１４１から吸引ルーメン１４０内への吸引力を発生させることができる。
【００５７】
図１５及び図１６に示すように、軸方向に直交する断面視で、複数の吸引ルーメン１４０それぞれの断面積は、投与ルーメン１３０の断面積よりも小さいことが好ましい。具体的に、軸方向に直交する断面視で、複数の吸引ルーメン１４０それぞれの断面積は、投与ルーメン１３０の断面積の、１／２以下であることが好ましい。これにより、投与ルーメン１３０を通じて生体組織に投与された被投与物が、吸引ルーメン１４０を通じて吸引されることを抑制することができる。
【００５８】
図１３に示すように、全ての吸引孔１４１の針先１１７からの配置範囲Ｌは、穿刺部位に応じて適宜設定することができるが、例えば、肝臓が穿刺対象の場合は３００ｍｍ以下であることが好ましく、腎臓が穿刺対象の場合は１００ｍｍ以下であることが好ましく、心臓の心壁が穿刺対象の場合は２０ｍｍ以下であることが好ましく、心不全病態の心臓の心壁が穿刺対象の場合は８ｍｍ以下であることがより好ましい。換言すれば、吸引孔１４１は、軸方向に沿って、針先１１７から３００ｍｍ以内の距離に位置することが好ましく、８ｍｍ以内の距離に位置することがより好ましい。
【００５９】
穿刺部材１１０は、生体組織に十分な深さで穿刺された状態では、針先１１７から８ｍｍ超の深さで生体組織に穿刺されることになるため、配置範囲Ｌを８ｍｍ以下とすることで、穿刺部材１１０が生体組織に十分な深さで穿刺されたときに、全ての吸引孔１４１を生体組織の内部に位置させることができる。従って、医療従事者等の医療器具１の操作者は、全ての吸引孔１４１が生体組織の内部に位置している場合に、穿刺部材１１０が生体組織に十分な深さで穿刺されていると判定することができる。吸引孔１４１を利用した穿刺状態の判定の詳細は後述する。
【００６０】
図１３に示すように、複数の吸引孔１４１のうち、最も先端側に位置する吸引孔である第１吸引孔１４２は、周方向において、刃面１１６が位置する領域と反対側の位置で外部に連通している。より具体的には、第１の態様で図６を参照して示したように、第１吸引孔１４２は、穿刺部材１１０の側面１１３のうち平面Ｘ（図６参照）が針先１１７側で交差する交線Ｙ、の少なくとも一部を含む領域に形成されている。換言すれば、第１吸引孔１４２は、穿刺部材１１０の先端から軸方向に沿って見ると、針先１１７を含む領域に位置する。
【００６１】
図７は、医療器具１００の穿刺部材１１０の生体組織３００への穿刺状態の第１の例を示す図である。図７に示す例では、医療器具１００は、第１の態様の医療器具１と同様に、全ての吸引孔１４１、すなわち、第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４が、生体組織３００の外部に位置している。このとき、第１吸引ルーメン１４０ａ（図１３等参照）及び第２吸引ルーメン１４０ｂ（図１３等参照）の内部に負圧を発生させると、第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４を通じて、生体組織３００の外部に存在する血液等の体液が、第１吸引ルーメン１４０ａ及び第２吸引ルーメン１４０ｂの内部に吸引される。医療従事者等の医療器具１００の操作者は、体液が全ての吸引ルーメン１４０（図１３等参照）の内部に吸引されたことに基づいて、穿刺部材１１０の生体組織３００への穿刺深さが十分ではない、又は、十分ではない可能性が高い、と判定することができる。
【００６２】
図８は、医療器具１００の穿刺部材１１０の生体組織３００への穿刺状態の第２の例を示す図である。図８に示す例では、医療器具１００は、第１の態様の医療器具１と同様に、全ての吸引孔１４１、すなわち、第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４が、生体組織３００の内部に位置している。このとき、第１吸引ルーメン１４０ａ（図１３等参照）及び第２吸引ルーメン１４０ｂ（図１３等参照）の内部に負圧を発生させると、第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４に、生体組織３００の一部が引き込まれて密着する。そのため、穿刺部材１１０が生体組織３００に対して固定される。さらに、穿刺部材１１０の側面１１３が生体組織３００と密着するため、投与ルーメン１３０（図１３等参照）を通じて被投与物が生体組織３００に投与される場合に、投与された被投与物が穿刺部材１１０の側面１１３を伝って生体組織３００の表面３０１から外部に流れ出ることを抑制できる。医療器具１００の操作者は、体液が第１吸引ルーメン１４０ａ及び第２吸引ルーメン１４０ｂの内部に吸引されないことに基づいて、穿刺部材１１０が生体組織３００に十分な深さで穿刺されていると判定することができる。
【００６３】
図２２は、医療器具１００の穿刺部材１１０の生体組織３００への穿刺状態の第３の例を示す図である。図２２に示す例では、医療器具１００は、第１吸引孔１４２及び第２吸引孔１４３が生体組織３００の内部に位置し、かつ、第３吸引孔１４４が生体組織３００の外部に位置している。このとき、第１吸引ルーメン１４０ａ（図１３等参照）及び第２吸引ルーメン１４０ｂ（図１３等参照）の内部に負圧を発生させると、第２吸引ルーメン１４０ｂの第２吸引孔１４３に、生体組織３００の一部が引き込まれて密着する。一方、第１吸引ルーメン１４０ａには、第３吸引孔１４４を通じて、血液等の体液が吸引される。医療器具１００の操作者は、第１吸引ルーメン１４０ａの内部には体液が吸引され、かつ、第２吸引ルーメン１４０ｂの内部には体液が吸引されないことに基づいて、穿刺部材１１０が生体組織３００に十分な深さでは穿刺されていないが、ある程度の深さまで穿刺されている、と判定することができる。
【００６４】
このように、医療器具１００は、生体組織に穿刺可能な長尺状の穿刺部材１１０を備え、穿刺部材１１０は、投与孔１３１を通じて外部に連通する投与ルーメン１３０と、投与孔１３１よりも基端側に位置する吸引孔１４１を通じてそれぞれ外部に連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメン１４０と、を区画している。従って、複数の吸引孔１４１が生体組織の内部に位置するか、外部に位置するかによって、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺状態を判定することができる。
【００６５】
さらに、医療器具１００において、複数の吸引孔１４１のうちの少なくとも２つの吸引孔１４１としての第１吸引孔１４２、第２吸引孔１４３、及び第３吸引孔１４４は、軸方向で互いに異なる位置に位置する。従って、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺深さを判定することができる。
【００６６】
医療器具１００は、図９を参照して第１の態様の医療器具１について説明したのと同様に、穿刺部材１１０の側面１１３が、周囲よりも窪んだ凹部を備えてもよい。そして、複数の吸引孔１４１のうちの少なくとも１つは、当該凹部に位置してもよい。これにより、上記同様の効果を得ることができる。
【００６７】
医療器具１００は、図１０を参照して第１の態様の医療器具１について説明したのと同様に、穿刺部材１１０の複数の吸引孔１４１が、軸方向で同じ位置で、かつ、周方向の互いに異なる位置に配置された複数の吸引孔を含んでもよい。これにより、上記同様の効果を得ることができる。
【００６８】
図１３に示すように、医療器具１００は、複数の吸引ルーメン１４０それぞれの内部の物質を検出可能な検出部６０を備えてもよい。検出部６０の詳細については、上述の第１の態様で説明した通りである。図１３では、検出部６０が複数の吸引ルーメン１４０それぞれの内部に配置された例を示すが、検出部６０が配置される位置は、吸引ルーメン１４０の内部には限定されない。
【００６９】
医療器具１００は、図１１を参照して第１の態様の医療器具１について説明したのと同様に、穿刺部材１１０は、先端部８が生体組織に穿刺された状態で、生体外に位置する体外配置部を備えてもよい。体外配置部は、吸引ルーメン１４０を外部から視認可能な程度に透過性のある部材で構成された透過部を備えてもよい。
【００７０】
図１７は、医療器具１００の変形例としての医療器具１０１の先端部８を含む一部を示す縦断面図である。図１８は、図１７のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線に沿う断面図である。図１９は、図１７のＸＩＸ−ＸＩＸ線に沿う断面図である。図２０は、図１７のＸＸ−ＸＸ線に沿う断面図である。
【００７１】
図１７、図１９及び図２０に示すように、医療器具１０１の穿刺部材１１０ａは、周壁１１１ａに加えて、複数の吸引ルーメン区画部２０としての第１吸引ルーメン区画部２１及び第２吸引ルーメン区画部２２を備える。複数の吸引ルーメン区画部２０それぞれは、周壁１１１ａの内周面１１２ａに沿って軸方向に延在し、内部に吸引ルーメン１４０を区画する筒状に構成されている。第１吸引ルーメン区画部２１は、第１吸引ルーメン１４０ａを区画する。第２吸引ルーメン区画部２２は、第２吸引ルーメン１４０ｂを区画する。各吸引ルーメン１４０は、吸引ルーメン区画部２０を貫通すると共に、周壁１１１ａの内周面１１２ａから外周面１１３ａまで貫通し、外部と連通している。換言すれば、各吸引ルーメン１４０は、外周面１１３ａに区画されている吸引孔１４１を通じて外部に連通している。医療器具１０１は、上記した以外の点では上述した医療器具１００と同様であるため、ここでは説明を省略する。
【００７２】
図２１は、医療器具１００を用いて実行される穿刺状態判定方法を示すフローチャートである。医療器具１００を用いて実行される穿刺状態判定方法は、穿刺工程Ｓ２１と、吸引工程Ｓ２２と、判定工程Ｓ２３と、を含む。
【００７３】
穿刺工程Ｓ２１では、それぞれの吸引孔１４１を通じて外部と連通し、互いに連通していない複数の吸引ルーメン１４０を区画する穿刺部材１１０（図１３参照）を、生体組織に穿刺する。具体的には、例えば、図１に示したように、カテーテル２００を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされた医療器具１００（図１３参照）の穿刺部材１１０の先端部８を、カテーテル２００から突出させて、生体組織としての左心室ＬＶの内壁に穿刺させる。医療器具１００の操作は、医療従事者等の操作者が、被検者の体外に位置する医療器具１００の基端側の一部を操作することで行える。
【００７４】
吸引工程Ｓ２２では、複数の吸引ルーメン１４０（図１３参照）それぞれの内部に負圧を発生させることで、複数の吸引孔１４１（図１３参照）それぞれから吸引ルーメン１４０への吸引力を発生させる。これにより、全ての吸引孔１４１が生体組織の内部に位置している場合には、体液がいずれの吸引ルーメン１４０の内部にも吸引されず、吸引孔１４１からの吸引により穿刺部材１１０が生体組織に対して固定される。一方、全ての吸引孔１４１が生体組織の外部に位置している場合には、体液が全ての吸引ルーメン１４０の内部に吸引される。さらに、複数の吸引ルーメン１４０のうちの一部の吸引ルーメン１４０の吸引孔１４１が生体組織の内部に位置し、残りの吸引ルーメン１４０の吸引孔１４１が生体組織の外部に位置する場合には、当該一部の吸引ルーメン１４０の内部には体液が吸引されず、当該残りの吸引ルーメン１４０の内部には体液が吸引される。
【００７５】
判定工程Ｓ２３では、吸引工程Ｓ２２の結果に基づいて、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺深さを判定する。具体的には、体液がいずれの吸引ルーメン１４０の内部にも吸引されない場合には、医療器具１００の操作者は、穿刺部材１１０が生体組織に十分な深さで穿刺されていると判定する。一方、体液が全ての吸引ルーメン１４０の内部に吸引された場合には、医療器具１００の操作者は、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺深さが不足していると判定する。さらに、体液が一部の吸引ルーメン１４０の内部に吸引された場合には、医療器具１００の操作者は、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺深さが十分ではないこと、所定の手技に対しては許容できる深さであること、など、手技に応じて適宜判定することができる。
【００７６】
判定工程Ｓ２３において、穿刺部材１１０が生体組織に十分の深さで穿刺されていると判定した場合には、医療器具１００の操作者は、例えば、医療器具１００の穿刺部材１１０の投与ルーメン１３０（図１３参照）に、細胞等の被投与物としての流体を供給し、当該流体を生体組織に投与する。一方、判定工程Ｓ２３において、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺深さが十分ではないと判定した場合には、医療器具１００の操作者は、例えば、穿刺工程Ｓ２１に戻って、穿刺部材１１０の生体組織への穿刺を再度行う。
【００７７】
本発明は、上述した各実施形態で特定された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した内容を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本開示は、医療器具及び穿刺状態判定方法に関する。
【符号の説明】
【００７９】
１、１００、１０１：医療器具
８：医療器具の先端部
１０、１０ａ、１０ｂ、１１０、１１０ａ：穿刺部材
１１、１１１、１１１ａ：穿刺部材の周壁
１２、１１２、１１２ａ：穿刺部材の周壁の内周面
１３、１１３、１１３ａ：穿刺部材の周壁の外周面（穿刺部材の側面）
１４：縮径部
１４ａ：第１縮径部
１４ｂ：第２縮径部
１４ｃ：第３縮径部
１６、１１６：刃面
１７、１１７：針先
１８、１１８：刃面の基端
２０：吸引ルーメン区画部
２１：第１吸引ルーメン区画部
２２：第２吸引ルーメン区画部
３０、１３０：投与ルーメン
３１、１３１：投与孔
４０、１４０：吸引ルーメン
１４０ａ：第１吸引ルーメン
１４０ｂ：第２吸引ルーメン
４１、４１ａ、４１ｂ、１４１：吸引孔
４２、４２ａ、４２ｂ、１４２：第１吸引孔
４３、４３ａ、４３ｂ、１４３：第２吸引孔
４４、４４ａ、４４ｂ、１４４：第３吸引孔
５０：体外配置部
５１：透過部
６０：検出部
２００：カテーテル
３００：生体組織
３０１：生体組織の表面
ＡＯ：大動脈
ＡＶ：大動脈弁
ＦＡ：大腿動脈
ＬＶ：左心室
Ｌ：吸引孔の針先からの配置範囲
Ｏ：中心軸
Ｘ：平面
Ｙ：交線
【図１】
2019154924.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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