(57)【要約】      （修正有）【課題】高周波数の超音波と光干渉断層法を含む高解像度撮像法を用いて哺乳類の組織や構造を撮像する撮像プローブを提供する。【解決手段】この高解像度撮影法を用いた撮像プローブの構造は、高周波数の超音波（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層法（ＯＣＴ）などの光学撮像方法との組み合わせを用い、超音波画像信号と光学画像信号から得られる画像の同時記録を精密化する。【選択図】図５
2019072518.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像プローブを制御し当該撮像プローブから収集される撮像データに基づいて画像を生成する方法において、前記撮像プローブが２又はそれ以上の撮像様式にしたがって画像を取得するよう構成され、当該方法が、
前記撮像プローブが、第１の撮像様式にしたがって第１の画像を取得し、第２の撮像様式にしたがって第２の画像を取得するように、前記撮像プローブに制御信号を送信するステップであって、前記撮像プローブが、それぞれが前記第１の撮像様式及び前記第２の撮像様式に関連する第１及び第２の撮像手段を具える撮像アセンブリを具え、前記第１の撮像様式が光学干渉断層撮影法であり、前記第２の撮像様式が血管内超音波法であり、前記第１の画像及び第２の画像が前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段の相対的整合の結果として空間的に同時記録されるように、前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段が整合して共通の領域内にそれぞれの撮像ビームを向ける、ステップと、
前記撮像プローブから、前記第１及び第２の画像にそれぞれ関連する光学干渉断層撮像データ及び血管内超音波撮像データを受信するステップと、
前記光学干渉断層撮像データを処理して前記第１の画像の血管の内側境界を特定するステップと、
前記血管内超音波撮像データを処理して前記第２の画像の前記血管の外側境界を特定するステップと、
検出された前記血管の内側境界及び外側境界を示すさらなる画像を生成及び表示するステップと、
を具え、
前記さらなる画像が、前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データのうちの一方からの画像データを具えることを特徴とする方法。
【請求項２】
撮像プローブを制御し当該撮像プローブから収集される撮像データに基づいて画像を生成する方法において、前記撮像プローブが２又はそれ以上の撮像様式にしたがって画像を取得するよう構成され、当該方法が、
前記撮像プローブが、第１の撮像様式にしたがって第１の画像を取得し、第２の撮像様式にしたがって第２の画像を取得するように、前記撮像プローブに制御信号を送信するステップであって、前記撮像プローブが、それぞれが前記第１の撮像様式及び前記第２の撮像様式に関連する第１及び第２の撮像手段を具える撮像アセンブリを具え、前記第１の撮像様式が光学干渉断層撮影法であり、前記第２の撮像様式が血管内超音波法であり、前記第１の画像及び第２の画像が前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段の相対的整合の結果として空間的に同時記録されるように、前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段が整合して共通の領域内にそれぞれの撮像ビームを向ける、ステップと、
前記撮像プローブから、前記第１及び第２の画像にそれぞれ関連する光学干渉断層撮像データ及び血管内超音波撮像データを受信するステップと、
前記光学干渉断層撮像データを処理して前記第１の画像の血管の内側境界を特定するステップと、
前記血管内超音波撮像データを処理して前記第２の画像の前記血管の外側境界を特定するステップと、
検出された前記血管の内側境界及び外側境界を示すさらなる画像を生成及び表示するステップと、
を具え、
前記さらなる画像が、前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データの双方からの画像データを具えることを特徴とする方法。
【請求項３】
撮像プローブを制御し当該撮像プローブから収集される撮像データに基づいて画像を生成する方法において、前記撮像プローブが２又はそれ以上の撮像様式にしたがって画像を取得するよう構成され、当該方法が、
前記撮像プローブが、第１の撮像様式にしたがって第１の画像を取得し、第２の撮像様式にしたがって第２の画像を取得するように、前記撮像プローブに制御信号を送信するステップであって、前記撮像プローブが、それぞれが前記第１の撮像様式及び前記第２の撮像様式に関連する第１及び第２の撮像手段を具える撮像アセンブリを具え、前記第１の撮像様式が光学干渉断層撮影法であり、前記第２の撮像様式が血管内超音波法であり、前記第１の画像及び第２の画像が前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段の相対的整合の結果として空間的に同時記録されるように、前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段が整合して共通の領域内にそれぞれの撮像ビームを向ける、ステップと、
前記撮像プローブから、前記第１及び第２の画像にそれぞれ関連する光学干渉断層撮像データ及び血管内超音波撮像データを受信するステップと、
前記光学干渉断層撮像データを処理して前記第１の画像の血管の内側境界を特定するステップと、
前記血管内超音波撮像データを処理して前記第２の画像の前記血管の外側境界を特定するステップと、
検出された前記血管の内側境界及び外側境界を示すさらなる画像を生成及び表示するステップと、
を具え、
前記さらなる画像が、前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データの双方からの撮像データを処理することによって生成されることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、
前記さらなる画像が組織のタイプのカラーマップを具えており、前記カラーマップが、パターン認識システムで前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データを処理することによって生成されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連米国出願への相互参照
本件特許出願は、２００７年１月１９日提出の米国暫定特許出願整理番号６０／８８１，１６９、名称「ＩＭＡＧＩＮＧ  ＰＲＯＢＥ」に関連し、その優先権の利益を主張するものであって、これは全体として参照により本書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は一般に、高周波数の超音波（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層法（ＯＣＴ）などの光学撮像方法とを組み合わせた哺乳類の組織や構造のイメージングに関し、関心領域の走査において超音波画像信号と光学的画像信号から得られる画像の同時記録（co-registering）の精密化に関する。
【背景技術】
【０００３】
体内（または、内側に限らない皮膚科学や眼科学アプリケーション）の高解像度イメージングは複合的な目的を果たし、これにはｉ）組織構造、解剖学的構造、および構成の評定、ｉｉ）体の局所領域への介入の計画および／または案内、ｉｉｉ）介入により前記局所領域の構造、構成または他の特性が変化した結果を評価、が含まれる。この特定のケースの高解像度イメージングは、高周波数超音波と光学映像方法に関する。本発明の目的として、高周波数超音波は通常３ＭＨｚより高い周波数、より具体的には９−１００ＭＨｚの範囲でのイメージングに関する。
【０００４】
高周波数超音波は、血管内や心臓内の処置に非常に有用である。これらの応用例には、超音波トランスデューサがカテーテルや他の体内挿入可能な器具に組み込まれる。例えば、高周波数超音波の特に重要な実装例の２つは、血管をイメージングする血管内超音波検査（ＩＶＵＳ）と、心室をイメージングする超音波心臓検査（ＩＣＥ）である。ＩＣＥとＩＶＵＳは双方とも侵略性が極微であり、血管または心室内に１以上の超音波トランスデューサを配置させてこれらの構造について高品質の画像を得る。
【０００５】
医療分野で用いられる光ファイバ技術に基づく光学イメージングは、光学干渉断層撮影法（ＯＣＴ）、血管顕微鏡検査法、近赤外線分光法、ラマン分光法、および蛍光分光法である。これらの療法は通常、イメージング部位とイメージング検出部間でシャフトに沿って光エネルギを送る１またはそれ以上の光ファイバを用いる必要がある。光学干渉断層撮影法は超音波の光学アナログであり、１乃至３０ミクロンのイメージング解像度を提供するが、多くの場合に超音波より深くは通らない。光ファイバは、組織のレーザ切除や光線力学療法のような治療器具にエネルギを供給するのにも用いられる。
【０００６】
本発明に関連するイメージングのさらなる形態は、血管顕微鏡検査、内視鏡検査、およびプローブで患者の体内をイメージングして光の背面反射で撮影する他の同様のイメージングメカニズムを含む。
【０００７】
高解像度イメージング手段は、胃腸系、心臓血管系（冠状動脈、末梢血管、神経血管を含む）、皮膚、眼球（網膜含む）、尿生殖器系、胸部組織、肝組織、その他哺乳類の解剖学的構造のいくつかの異なる領域を検査するための様々な形態で具現化されてきた。例えば、高周波数超音波または光学干渉断層撮影を用いた心臓血管系のイメージングが、動脈プラークの構造と構成を検査するのに開発されている。
【０００８】
高解像度イメージングは、血管やプラークの形態、疾病動脈を通る血流、（アテレクトミー、血管形成、および／またはステントによる）動脈プラークへの介入の効果を測定するのに用いられる。また、高解像度イメージングを用いて、臨床症状とならないが破裂や侵食のリスクが高く深刻な心筋梗塞の原因となる血管障害を特定する試みもある。これらは「不安定プラーク（vulnerable plaques）」と呼ばれ、このようなプラークの治療見込みは先取りできない臨床的事象として概念的に興味をそそるため関心がもたれている。
【０００９】
慢性的な全体の閉塞は、血管全体が約一月以上にわたり閉塞するという、血管障害の特定のサブセットである（病変の血管造影法による所見に基づく）。殆どの血管内イメージングの様相は「側景（side-viewing）」であり、血管内イメージング装置を病変に通す必要がある。慢性の全体閉塞を撮るには、「側景」の構造よりも「前向き」に適合した高解像度イメージング方法がより有用となる。
【００１０】
高解像度イメージング手段のいくつかは、プローブ先端付近の画像デバイスにトルクを伝える回転シャフトの使用に頼っている。これらの回転シャフトは往々にして長く、細く、柔軟であり、脈管構造、尿管、呼吸気管、およびこのような他の体内管腔といった解剖学的導管を通して供給できる。観念的に、ケーブルに特定の方向に連続的にトルクを与えると、このトルクケーブルはその近位と遠位の端部でその回転度合いが近い関係を有する特性を呈する。これにより、トルクケーブルの遠位端部の（体内での）回転角度が、トルクケーブルの近位端部の（体外での）回転角度に応分に近似し、超音波カテーテルの設計を単純化することができる。
【００１１】
イメージングが開始される箇所におけるトルクケーブルまたはシャフトの回転は、当該トルクケーブルまたはシャフトの近位端部で生じる回転と一致しない場合がある。これは特に、柔軟なシャフトが曲がりくねった通路を通って供給されることと、少なくとも一部が、イメージングシャフトの回転要素と静止要素間の慣性と摩擦によるものである。近位と遠位の端部の回転速度が互いに等しいと仮定すると、時間によって回転速度が変わる場合に有効でなくなる。組織に向けてイメージングビームが放たれる箇所におけるイメージングプローブの角速度が不知であることの不都合は、ＮＵＲＤ（non-uniform rotational distortion）と呼ばれるアーティファクトに繋がる。ＮＵＲＤは画像に有意な歪みを生じさせるとともに、画像の図形的な精度を低減させる。遠位の回転シャフトまたは撮像アセンブリの回転速度のより正確な推定への知識により、画像の再構成に関するより正確な情報を提供することができ、このような歪みを解消する補助となる。回転速度のより正確な推定はまた、撮像プローブに１より多い撮像手段（例えば超音波と光学イメージングの組み合わせ）が実装されている場合の複数画像の同時記録（co-registration）に役立つ。
【００１２】
例えば超音波と光学技術のように、１より多い撮像技術を用いることについて、これらはともに高解像度イメージングの医療アプリケーションで有効性が認められているが、これらはタンデムで同時利用されていなかった。以下の関連技術の概要で説明するように、光学と超音波の技術の組み合わせが存在するいくつかの設計がある。しかしながら、これらの設計の限界は、このような許容を妨げていた。
【００１３】
とりわけ、超音波と光学の技術を組み合わせた設計は、（Maschekeの米国特許７２８９８４２に記載されているように、）超音波と光学の連合しない信号を取得することとなり、超音波と光学の撮像機構を相殺してしまう。２つの撮像手段から得られるデータのアラインメントは、撮像機構の移動を必要とし、（ｉ）ＮＵＲＤ（non-uniform rotational distortion）、（ｉｉ）２つの撮像手段を用いた同じ場所からの連続映像間に生じる対象の動き、（ｉｉｉ）撮像対象の変化、（ｉｖ）撮像手段の位置の精密なトラッキングの困難性、により記録エラーが生じやすい。これらの作用はすべて同時記録の不正確性につながり、２つの撮像手段からのデータ取得の有用性を制限してしまう。
【００１４】
関連技術の概要
Ｙｏｃｋ（米国特許番号４，７９４，９３１）には、血管内超音波用のカテーテルシステムが開示され、血管構造の高解像度撮像を提供している。このシステムは外側シースを具え、その内部には長いトルクケーブルの遠位端部の近傍に超音波トランスデューサがある。モータがトルクケーブルと超音波トランスデューサを回転させると、血管の解剖学的構造の２Ｄ断面図が形成される。カテーテルまたはトルクケーブルと超音波トランスデューサの線形移動と、超音波トランスデューサの回転動作の組み合わせにより、カテーテルの長さに沿った一連の２Ｄ画像の取得が可能となる。
【００１５】
Ｍｉｌｏら（米国特許番号５，４２９，１３６）と、Ｌｅｎｋｅｒら（米国特許番号６，１１０，１２１と６，５９２，５２６）は、カテーテル端部において周囲または長さ方向に超音波撮像ビームをスキャンするための往復あるいは振動手段を開示する。往復あるいは振動手段により、プローブを特定の方向に数回転以上、例えば１または２回転より多く回転させるための電気的接続を提供するスリップリングのような機構を用いる必要がなくなる。同様に、光学イメージングの特定の実装により、往復あるいは振動手段を用いた光学的回転ジョイントを用いる必要がなくなる。
【００１６】
Ｌｉａｎｇら（米国特許番号５，６０６，９７５及び５，６５１，３６６）は、前向きの血管内超音波を実装する手段を開示し、ここでは超音波がミラーへと向けられ、超音波ビームが血管内を進む回転トルクケーブルの長軸からある角度で伝搬する。Ｌｉａｎｇらはまた、マイクロモータ、ギア−クラッチ機構、ステアリングケーブル、または形状記憶合金や圧電素子列や導電ポリマなどのバイモルフ素子、のいずれかを用いてミラーの反射角度を変える手段を開示する。米国特許番号５，６５１，３６６の図１３には、光ファイバと組み合わさりファイバとミラーを介してレーザ切除エネルギを共軸方向の超音波イメージングビームの方へ送る前向き超音波プローブの概略図が示されているが、これは光学と音波イメージングの組み合わせや、イメージング目的で利益となりうる光学的収束素子に関するものではない。
【００１７】
血管内超音波検査（ＩＶＵＳ）を用いるのは普通になっており、これはこの技術に多くの改良と調整がなされてきたからである。柔軟なフレキシブルトルクケーブル（Ｃｒｏｗｌｅｙの米国特許番号４，９５１，６７７）が、ＩＶＵＳカテーテルに沿って回転トルクの伝達の忠実性を向上させ、ＮＵＲＤのアーティファクトを低減している。
【００１８】
ＩＶＵＳの中心周波数は３乃至１００ＭＨｚの範囲内であり、より具体的には２０乃至５０ＭＨｚの範囲内である。高い周波数は高い解像度を提供するが、信号の透過が悪くなり、視野が狭くなる。透過深度は、トランスデューサの中心周波数や輪郭、イメージングが生じる媒質の減衰、およびシステムの信号対ノイズ比に影響する実装や特定の仕様などのいくつかのパラメータに応じて、１ミリメートル以下から数センチメートルまでの範囲にわたる。
【００１９】
高周波数超音波のバリエーションも存在し、これは信号取得および／または後方散乱信号が、実在する組織の撮像に関するさらなる情報を取得あるいは推測するために変化される場合である。これには、組織内張力が当該組織が異なる血圧で圧迫されると評価するエラストグラフィ（ｄｅ  Ｋｏｒｔｅら  Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ．２００２年４月９日、１０５（１４）、１６２７−３０）；解剖学的構造内の血流などの動きを評価するドップラーイメージング；パターン認識アルゴリズムと組み合わされた後方散乱信号の無線周波数特性を用いて組織の組成の推察を試みるバーチャル組織学（Ｎａｉｒの米国特許番号６，２００，２６８）、第２の高調波イメージング（Ｇｏｅｒｔｚら、Ｉｎｖｅｓｔ  Ｒａｄｉｏｌ．２００６年８月、４１（８）：６３１−８）、その他が含まれる。これらの撮像形式はいずれも、本発明に記載の手段により改善される。
【００２０】
超音波トランスデューサ自体もかなり進歩しており、単結晶超音波トランスデューサや複合超音波トランスデューサがある。
【００２１】
Ｈｏｓｓａｃｋら（ＷＯ／２００６／１２１８５１）は、ＣＭＵＴトランスデューサと反射面を用いる前向きの超音波トランスデューサを開示している。
【００２２】
Ｔｒｅａｒｎｅｙら（米国特許番号６，１３４，００３）は、高周波数超音波またはＩＶＵＳで現在得られるよりも高い解像度の映像を提供する光学干渉断層撮影を実現するいくつかの実施例を開示している。
【００２３】
Ｂｏｐｐａｒｔら（米国特許番号６，４８５，４１３）は、前向きの実装例を含む光学干渉断層撮影のいくつかの実施例を記載する。光ファイバまたは屈曲率分布型（ＧＲＩＮ）レンズの双方が、モータ、圧電素子、可動ワイヤ、膨張手段、その他の機構を用いて配置されている。
【００２４】
Ｍａｏら（Ａｐｐｌ  Ｏｐｔ．２００７年８月１０日；４６（２３）：５８８７−９４）は、レンズとして作用する短い長さのＧＲＩＮファイバと結合した単一モードファイバを用いた超小型ＯＣＴプローブの製造方法を開示する。ファイバとレンズの間の光学的スペーサが、ファイバ−レンズ系の作動距離を変化させることを含む。さらに、長さの短いクラッド無しファイバを遠位端部に追加し、このクラッド無しファイバをある角度で切断すると、ファイバ−レンズ系の端部に反射素子を追加することができる。この反射素子は側景イメージングが可能であり、これもまた小型プリズムまたはミラーを用いて実現される。
【００２５】
光学干渉断層撮影（ＯＣＴ）のバリエーションは、組織成分の複屈折特性を活用して構造と構成に関する追加情報を得る偏光感応ＯＣＴ（ＰＳ−ＯＣＴ）；同様に、撮像対象の構成に関するさらなる情報を提供する分光ＯＣＴ；流れと動きに関する情報を提供するドップラーＯＣＴ；ＯＣＴを介したエラストグラフィ；および、著しく早いイメージングの取得が可能であり、このため短い時間で対象の広範囲のイメージングが実現する光学的周波数ドメインイメージング（ＯＦＤＩ）を含む。同様に、これらの形態もそれぞれ、本発明の手段により改善される。
【００２６】
ＯＣＴ以外にも、いくつかの光ファイバ型撮像形式が存在する。Ａｍｕｎｄｓｏｎらは、赤外線光を用いた血液をイメージングするシステムを開示する（米国特許番号６，１７８，３４６）。この撮像システムに用いられる電磁スペクトルの範囲は、血液の透過を最適化するもの、すなわち可視スペクトルで血管顕微鏡検査により得られるのと同様に血液を通して光学イメージングを可能とするものが選択されるが、撮像領域の血液を流してしまう必要はない。
【００２７】
Ｄｅｗｈｕｒｓｔ（米国特許番号５，７１８，２３１）は、血管内イメージング用の前向きプローブを開示し、ここでは光ファイバが超音波トランスデューサを通りプローブ端部の真ん前のターゲット組織に光を放つ。この光はターゲット組織と相互作用して超音波を生じ、これが超音波センサで受信され、システムが光学画像を受信するよう構成されていない場合にのみ画像は音響画像（photoacoustic）となる。Ｄｅｗｈｕｒｓｔの装置に用いられる超音波センサは、例えば薄膜ＰＶＤＦなどの薄膜重合圧電素子であり、電気エネルギを超音波に変換するのではなく、超音波エネルギを受信するためにのみ用いられる。
【００２８】
硬質または軟質のシャフトの遠位端部近傍の体内領域を照明する原理に基づいて、哺乳類の体内の管腔や構造（血管、胃腸管、および肺器官など）の可視化を実現するのに、血管顕微鏡検査、内視鏡検査、気管支鏡検査、および他の多くの撮像デバイスが開示されてきた。シャフト端部近傍に光検出器アレイ（例えばＣＣＤアレイ）を有して、あるいは光ファイバの束を有して、シャフトの遠位端部から、オペレータが照明領域を表す画像を作成または閲覧できる光検出器アレイまたは他のシステムがある近位側へと受信した光を伝達することにより画像が形成される。他の不利益のなかでも、ファイバ束は嵩張るものであり、シャフトの柔軟性が低下してしまう。
【００２９】
解剖学的構造の低侵略性検査における他の光ファイバ型の態様は、Ｍｏｔｚら（Ｊ  Ｂｉｏｍｅｄ  Ｏｐｔ．２００６年３−４月；１１（２））に記載のラマン分光器；Ｃａｐｌａｎら（Ｊ  Ａｍ  Ｃｏｌｌ  Ｃａｒｄｉｏｌ．２００６年４月１８日；４７（８Ｓｕｐｐｌ）：Ｃ９２−６）記載の近赤外線分光器；および腫瘍の蛋白質分解酵素の標識蛍光イメージング（tagged fluorescent imaging）（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ．２００４年６月；２３１（３）：６５９−６６）を含む。
【００３０】
超音波と光学的な干渉断層撮影を単一のカテーテルに組み合わせる可能性は、非常に利益がある。Ｋｕｂｏらは、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、および血管顕微鏡検査法を用いて急性心筋梗塞を起こした病変の形態学を評価する、冠状動脈の興味深い体内検査を発表した（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｏｌｌｅｇｅ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ、２００７年９月４日、１０（５０）：９３３−３９）。彼らは、これらの病変をそれぞれ撮像する利点があることを示した。しかしながら、かれらの研究を実施するには、彼らはＩＶＵＳ、ＯＣＴ、および血管顕微鏡検査のぞれぞれで異なるカテーテルを用いる必要があり、これらの機能をまとめたカテーテルは今のところ市場に出ていない。Ｋａｗａｓａｋｉらは、以前にＯＣＴと、従来のＩＶＵＳと、統合的後方散乱ＩＶＵＳとして知られる別のＩＶＵＳとについて、ＯＣＴとＩＶＵＳ部品で異なるプローブを用いて標本死体の冠状動脈について比較した。Ｂｒｅｚｉｎｓｋｉら（Ｈｅａｒｔ．１９９７年５月；７７（５）：３９７−４０３）は、以前に、ここでも別のプローブを用いてＩＶＵＳとＯＣＴ画像が比較された、解剖された大動脈の標本に関する生体外研究を発表した。後者の研究のＯＣＴプローブは、生体内での仕様に適さなかった。
【００３１】
光学干渉断層撮影法は通常、超音波より高い解像度と、超音波以外に血管や他の組織の構造や構成をより良好に特定する可能性を有する。例えば、繊維キャップの密集（fibrous cap thickness）や、動脈近くの炎症や壊死領域の存在は、光学干渉断層撮影法の方がより良好に解像しうる。しかしながら、光学干渉断層撮影法は、殆どの生体媒体について侵入度が低い（５００−３０００ミクロンのオーダー）という制限がある。このような媒体の多くは、光学的には貫通しない。
【００３２】
一方、超音波は、血液や柔組織のような生体媒体にはよく侵入し、その侵入深度は光学干渉断層撮影法より数ミリまたは数センチメートル深い。組み合わせた撮像デバイスを用いて一方または双方の撮像方法で撮影しうることは、要求される解像度と侵入深度に関して利点となる。さらに、光学干渉断層撮影法で得られる情報の多くは超音波法で得られるものを補足し、双方の撮像方法で得られる情報の分析や表示は、その構成などに関して疑問のある組織をより理解するのに役立つ。
【００３３】
ＩＶＵＳとＯＣＴのこれらの違いは、この技術分野で公知である。Ｍａｓｃｈｅｋｅ（米国特許出願番号１１／２９１，５９３に対応する米国特許公開番号２００６／０１１６５７１）は、ＯＣＴとＩＶＵＳ撮像トランスデューサの双方が搭載されたガイドワイヤの実施例を開示する。ここに開示された発明はいくつかの不十分な箇所がある。ガイドワイヤは通常直径０．０１４’’乃至０．０３５’’（約３５０ミクロン乃至８７５ミクロン）であり、超音波トランスデューサは通常少なくとも４００ミクロン×４００ミクロンであり、２０乃至１００ＭＨｚ幅の周波数ではより大きくなる。トランスデューサが小さいと、ビームの焦点が合わなくなり、信号特性が悪化する。Ｍａｓｃｈｋｅでは、ＩＶＵＳとＯＣＴ撮像機構がガイドワイヤの長さ方向の異なる場所に配置されており、ＩＶＵＳとＯＣＴ撮像手段が異なる位置に配置されている構成の不利益は、画像の最適な同時記録ができないことである。
【００３４】
Ｍａｓｃｈｋｅに発行された米国特許番号７，２８９，８４２は、ＩＶＵＳとＯＣＴを１本のカテーテル上に組み合わせた撮像システムを開示しており、ここではＩＶＵＳとＯＣＴ撮像素子が、長軸の周りを回転するカテーテルの長さに沿って互いに縦に離れている。Ｍａｓｃｈｋｅはまた、画像の中央部が実質的にシステムの高解像度ＯＣＴ撮像部の出力から得られ、画像の外縁部が実質的にシステムの超音波撮像部の出力から得られる画像生成を開示しており、超音波の高い侵入深度をＯＣＴのカテーテルに近い組織の高解像度と組み合わせて用いている。
【００３５】
Ｐａｒｋら（米国特許出願１１／４１５，８４８）もまた、ＩＶＵＳとＯＣＴイメージングを単一のカテーテル上で組み合わせた概念に簡単に言及している。
【００３６】
しかしながら、単一のデバイス上に、例えばＩＶＵＳとＯＣＴ撮像の組み合わせのような、音響学と光学の撮像方法を組み合わせた手段の統合は、自明なことではない。本来的に回転しているカテーテル上に光学撮像素子と音響学撮像素子とを長さ方向に互いに離して設けるのは、組み合わせた画像が理想的な構成とはならない。より理想的な構成は、音響学と光学画像を互いに高精度の方法で記録できるようにしつつ、超音波と光学系の画像を生成するための高品質の音響および光学信号の取得を実現することである。
【００３７】
例えば、ＩＶＵＳ撮像素子とＯＣＴ撮像素子を単純にカテーテルの長さに沿って線上に配置すると、ＩＶＵＳとＯＣＴ画像の撮像平面の中央が、およそ超音波トランスデューサの長さの半分と光学撮像組織の長さの半分の距離で互いに異なることとなる。
【００３８】
血管撮像用の機械的ＩＶＵＳトランスデューサは通常長さが４００ミクロンある。Ｍａｓｃｈｋｅの提案のような、この構成によるＩＶＵＳとＯＣＴの撮像平面の分離は、光学と音響学の撮像面に少なくとも２５０ミクロンの分離が生じる。一般に、機械的ＩＶＵＳは毎秒３０フレームで回転し、引き戻りレート（pullback rate）は０．５ｍｍ／ｓであり、すなわち任意の時点ｔ０から、少なくとも１５の撮像フレームまたは５００ミリ秒の時間が、離れて配置された撮像手段が時間ｔ０のときに元の位置により近い撮像手段があったのと同じ位置にくるまで経過する。この撮像プローブの数百ミリ秒または数回転の違いにより、一方の撮像手段からの撮像データを他方とともに正確に記録するのが困難となっている。
【００３９】
これは特に、カテーテルが体内管腔内でこの期間中に不意に横方向および縦方向に有意にずれる場合に重大となり、このようなずれは心臓の収縮や脈動流によって生じる。ＮＵＲＤ（non-uniform rotational distortion）もまた、互いに離れた数回転で得られる画像の正確な記録性に影響を与える。２つのデータセットの記録の不正確性は、例えば不安定プラークのような重大な病状が発見されたときにより重要となる。動脈プラークの構造の外観の違い（例えば繊維キャップの厚さ、石灰化した小瘤の存在、アテローム性沈積物の大きさなど）が、血管の長さに沿って数百ミクロンの小ささで観察される。同様に、血管などの小さいが潜在的に重要な解剖学的導管の側枝が、１００ミクロン以下のオーダの寸法をとりうる。
【００４０】
ＩＶＵＳとＯＣＴ、あるいは他の音響・光学イメージングの組み合わせの従前の実験や実装は、血管内撮像などの低侵略性イメージングに適した方法で、２またはそれ以上の撮像手段からの撮像データの記録の正確性を実現したものはなかった。
【００４１】
ＩＶＵＳとＯＣＴ、あるいは他の音響・光学イメージングの組み合わせの従前の実験や実装は、血管内撮像などの低侵略性イメージングに適した方法で、２またはそれ以上の撮像手段からの撮像データの記録の正確性を実現したものはなかった。
【００４２】
また、音響・光学イメージングを「側景」プローブではなく「前向き」プローブに組み合わせた高解像度撮像プローブを提供するのは非常に利益がある。また、後方から、あるいは一般の側景構造において複数の角度から見ることのできる同様のプローブを提供することも有用である。
【００４３】
また、超音波撮像を１またはそれ以上の光学撮像手段と組み合わせた高解像度撮像プローブを提供することも利益がある。
【００４４】
また、光音響撮像または音ルミネセンス撮像に利用できる低侵略性撮像プローブを提供することも利益がある。
【００４５】
また、撮像手段において、他の撮像手段が撮像データを取得する方向に関する有用な情報を提供する低侵略性撮像手段を提供することも利益がある。
【発明の概要】
【００４６】
本発明は、２またはそれ以上の撮像方法による撮像を同時に実現する方法で、音響・光学的撮像手段を組み合わせた撮像プローブの実施例を提供する。この実施例は、各様式で得られる画像を正確に同時登録する方法を実現する。いくつかの実施例において、本発明は、例えば光力学治療用の赤外線光や切除手術用のレーザエネルギなどの治療エネルギを供給する複合音響撮像手段の実施例を提供する。
【００４７】
本発明はまた、イメージングの一形態が、イメージングの第２の形態の再構成の補助に用いられる実施例を提供する。これは特に、撮像領域の位置または向きを実質的に特定する撮像プローブの部品の位置や向きを監視することに関する。
【００４８】
本発明は、高周波数超音波と、光学干渉断層撮影法とを複合撮像システムに組み合わせる方法を提供する。
【００４９】
本発明は、超音波と光学撮像システムとを組み合わせた新規な実装手段を提供し、ここでは走査するボリュームが撮像トランスデューサの位置の前と後ろの双方の領域を含む。
【００５０】
本発明は、超音波画像を取得する手段と組み合わせて、血管顕微鏡検査法、内視鏡検査法、および単一の光学または少数の光ファイバを用いた類似の撮像技術により提供されるのと同様の画像を取得する機能を提供する。これらの光学画像はまた、赤外線および／または可視波長を用いて得ることができる。
【００５１】
本発明は、高周波数超音波と光学干渉断層撮像法を組み合わせた手段を提供し、ここでは走査するボリュームが撮像トランスデューサの位置の前と後ろの双方の領域を含む。
【００５２】
本発明の実施例は、シャフトによりアクセスされる領域の撮像または治療エネルギ供給を目的としてこの領域を走査可能であり、シャフトの回転速度が変化すると音響的および／または光学的エネルギのエミッタおよび／またはレシーバの方向が変わる。
【００５３】
本発明はまた、高解像度撮像の特定の形態を実現し、これは音響エネルギを光学エネルギ（音ルミネセンス撮像）の生成、あるいは光学エネルギを音響エネルギ（光音響撮像）の生成に使用する。
【００５４】
本発明の一実施例は、体内の管腔や窩洞に挿入して、当該体内管腔および窩洞の内側を撮像し、あるいは体外表面を撮像する撮像プローブであって：
ａ）細長い中空のシャフトであって、遠位と近位の端部と細長い中間部とを有する長軸と、前記細長い中空シャフト内に前記近位端部から離れて配置された撮像アセンブリとを具え、前記撮像アセンブリは撮像導管の第１の端部に接続され、前記撮像導管は前記細長い中空シャフトを通って延在し、その第２の端部から前記近位端部を通って画像処理・表示システムに接続され、前記撮像導管は遠位端部を有する光ファイバを具え、前記撮像アセンブリが、前記光ファイバの遠位端部に接続され前記光ファイバの遠位端部の外部に光撮像エネルギを放射し反射した光撮像エネルギ信号を受信し当該受信した反射光撮像エネルギ信号を前記画像処理・表示システムに送る光配向・受光手段を具える光学エミッタ／コレクタを具え、前記撮像アセンブリは超音波トランスデューサを具え、当該超音波トランスデューサは超音波撮像エネルギを照射および受信し、前記撮像導管は前記超音波トランスデューサを超音波信号生成器および前記画像処理・表示システムに電気的に接続する導電体を具え；
ｂ）前記撮像アセンブリは、前記光を前記光学エミッタ／コレクタから、超音波を前記超音波トランスデューサから、前記細長い中空シャフト以外の経路に沿って供給するよう構成されたスキャン機構を具え、前記超音波トランスデューサと光学エミッタ／コレクタは、対象領域のスキャンにおいて超音波画像と工学画像を正確に同時記録できるように互いに配置および配向されており；
ｃ）前記撮像導管と前記撮像アセンブリに動きを伝達する駆動機構と；
ｄ）前記駆動機構と前記画像処理・表示システムとに接続され、前記対象領域のスキャンにおいて超音波撮像および光学撮像で取得された画像を処理し、前記超音波画像と光学画像を同時記録するよう構成されたコントローラと；
ｅ）前記同時記録した画像を表示する表示手段とを具える。
【００５５】
本発明の機能と利点の面のさらなる理解は、以下の詳細な説明と図面を参照することにより実現するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
本発明の好適な実施例について、単なる例示として、図を参照して以下に説明する。
【図１】図１は、超音波および光学撮像要素を含む撮像システムの概略図である。
【図２−１】図２は、アダプタ、導管および撮像アセンブリを有するフレキシブル撮像プローブの斜視図である。図２ａは、点線に沿った図２の撮像プローブの中間部の断面図である。図２ｂは、図２の撮像プローブの遠位領域の拡大斜視図である。
【図２−２】図２ｃは、撮像プローブの回転および非回転部材がどのように撮像システムの残余部へのアダプタと連結しうるかを示す概略図である。図２ｄは、プローブの回転および非回転部材のアダプタへの連結の一例の斜視図である。
【図３】図３ａ−３ｅは、従来技術に記載された一般的な撮像カテーテル構造の図である。図３ａは、ガイドワイヤ管腔を具える場合に撮像プローブに組み込まれる外側シースのためのオーバーワイヤ構造の一実施例を示す。図３ｂは、ガイドワイヤ管腔の構造を明示するための撮像プローブの断面を示す。図３ｃは、ガイドワイヤ管腔を具える場合に撮像プローブに組み込まれる外側シースのための迅速アクセス構造を示す。図３ｄは、ガイドワイヤ管腔を有さない撮像プローブの一部を通る断面を示す。図３ｅは、ガイドワイヤ管腔を有する撮像プローブの一部を通る断面を示す。
【図４−１】図４ａ−４ｇは、撮像光の進路を偏向させる手段と、互いに精密に配列された光学・音響領域撮像を実現するトランスデューサを通して光エネルギの伝達を実現する穴とを有する超音波トランスデューサの実施例である。
【図４−２】図４ｈ−４ｌは、撮像光の進路を偏向させる手段と、互いに精密に配列された光学・音響領域撮像を実現するトランスデューサを通して光エネルギの伝達を実現する穴とを有する超音波トランスデューサの実施例である。
【図５】図５ａ−５ｆは、撮像光の進路を偏向させる手段を有さない、互いに精密に配列された光学・音響領域撮像を実現するトランスデューサを通して光エネルギの伝達を実現する穴を有する超音波トランスデューサの実施例である。
【図６−１】図６ａ−６ｃは、代表的な音響トランスデューサ構造を示し、図６ａはトランスデューサに孔を有さない。
【図６−２】図６ｄ−６ｆは、超音波トランスデューサによって形成される音響ビームパターン上の超音波トランスデューサを通る孔を設けた効果を表すシミュレーション結果を示し、図６ｄは孔を有さない。
【図７】図７ａ−７ｅは、音響トランスデューサの上面あるいは内側凹部のどちらかに光学撮像エネルギを送信および／または受信する光学装置を有する超音波トランスデューサの例を示す。
【図８】図８ａは、音響および光学撮像の両方を用いた側面視に適する撮像アセンブリの斜視図である。図８ｂは、図８ａにおける撮像アセンブリの側面図である。図８ｃ−８ｅは、図８ａの撮像アセンブリを異なる回転位置で示す端面図である。
【図９】図９ａ−９ｃは、光学撮像エミッタ／レシーバが音響トランスデューサの基材４３５に組み込まれた構造を描写している。
【図１０】図１０ａ−１０ｅは、図８ｂ−８ｅと同様に、単一の回転方向ではなく往復形式で回転する撮像アセンブリを示す。
【図１１】図１１は、光学ビームおよび音響ビームによって走査される面が２つの共面の長方形である撮像プローブの斜視図を示す。
【図１２】図１２は、光学撮像システムが、これらの画像ビームが実質的に収束あるいは重なるような角度を持つように構成される撮像プローブの一実施例の斜視図を示す。
【図１３】図１３は、音響および光学撮像の両方を用いた側面視に適する撮像アセンブリの断面図である。
【図１４】図１４ａは、音響および光学撮像の両方を用いた前方視に適する撮像アセンブリの断面図である。図１４ｂは、音響および光学撮像の両方を用いた前方視に適する撮像アセンブリの断面図であり、ここでは撮像プローブの遠位領域を変形させるのに人工筋肉ポリマが利用可能である。
【図１５】図１５ａは、光学および音響ビームを側方に向けるための反射部材を用いた、音響および光学画像の両方を用いた側面視に適する撮像アセンブリの断面図である。図１５ｂおよび１５ｃは、図１５ａと同様であるが、反射部材が回動点周りに取り付けられているため、光学および音響ビームを様々な角度で側方にスキャンすることができる。
【図１６】図１６ａは、傾動部材を用いた撮像プローブの一実施例の断面図であり、縦軸周りの撮像アセンブリの回転動作によって傾動動作が求心加速度によって調整される。図１６ｂは、図１６ａの線１６ｂ−１６ｂに沿った図である。図１６ｃは、図１６ａの撮像プローブの断面であるが、使用時に傾動部材が異なる角度となっている状態を示す。図１６ｄは、図１６ｃの線１６ｄ−１６ｄに沿った図である。
【図１７】図１７ａは、平面光学的な反射層と成形音響的な反射層とを具える偏向部材の斜視図である。図１７ｂから１７ｄは、図１７ａの偏向部材の断面を描写する。
【図１８】図１８ａは、音響トランスデューサの２つの別個の光学伝送チャネルを通る２つの光学撮像エミッタ／レシーバを有する超音波撮像トランスデューサの斜視図である。図１８ｂは、撮像アセンブリの主要な回転動作で整列されるように配置される２つの光学撮像エミッタ／レシーバを有する超音波トランスデューサを有する撮像プローブの一実施例の斜視図である。図１８ｃは、図１８ｂの矢印Ｃに沿った図である。
【図１９】図１９は、光学ルーチン回路を介して同じ光学画像導波管に連結される２つの光学撮像システムを有するシステムの概略図である。
【図２０】図２０ａおよび２０ｂは、互いに同時記録（co-registered)された２以上の画像部分を同時に表示するための扇形パターンを示す。
【図２１】図２１ａおよび２１ｂは、互いに同時記録（co-registered)された２以上の画像部分を同時に表示するための不定パターンを示す。
【図２２】図２２は、１つの画像から別の同時記録された画像へ、時間をかけて移行するディスプレイの概略図を示す。
【図２３】図２３ａ、２３ｂは、第１の画像の特徴が、当該第１の画像と同時記録される別の画像の特徴へとどのようにマッピングされるかを示す。
【図２４】図２４ａ、２４ｂは、第１の画像の外形特徴がどのように第１画像と同時記録された別の画像の特徴へとマッピングされる、あるいはその逆を示す。
【図２５】図２５ａ、２５ｂは、合成画像がどのように２以上の同時記録された画像データセットから構築されうるかの概略図である。
【図２６】図２６ａは、細長い撮像デバイス４５０の近位および遠位端部の縦の断面を、トルク源４５２に機械的に結合されたトルク伝達シャフト４５１とともに示している。図２６ｃは、図２６ｂのデバイス４５０における線１４ｃ−１４ｃを通る代表的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
本書記載のシステムの大部分は、制限なく、光学および音響手段の療法による撮像が可能な撮像プローブに導かれる。必要に応じて、本発明の実施例が開示される。しかしながら、開示された実施例は単なる例示であり、発明が多種の代替の形態で具体化されてもよいことが理解されるべきである。
【００５８】
図は縮尺通りではなく、特定の要素の詳細を示すために、いくつかの特徴が誇張されるかあるいは極小化される場合があり、一方で、新規な態様が不明瞭になるのを防ぐために、関連要素が削除されている場合がある。したがって、ここに開示される特定の構造および機能の詳細は限定としてではなく、単にクレームの根拠、あるいは本発明を多様に採用する当業者に教示するための代表的な根拠として解されるべきである。限定ではなく教示の目的で、例示的な実施例は、光学的および音響的手段の両方による撮像を可能にする撮像プローブへと導かれる。
【００５９】
ここで使用される「約（about）」の語は、寸法、温度、あるいは他の物質的な性質あるいは特徴の分野で使用される場合、概して大部分の寸法が満足させられるが、統計的にこの範囲外にも寸法が存在するという例を排除しないように、この寸法範囲の上限と下限の間に存在する僅かなバリエーションをカバーすることを意味する。例えば、本発明の実施例において、撮像プローブの部品の寸法が与えられているが、これらは限定ではないと理解されるべきである。
【００６０】
ここで使用される「画像の同時記録（co-registration of images）」の語は、１の撮像手段から取得された撮像データのサブセットを、他の撮像手段を用いて取得された撮像データのサブセットと関係させる（identify）プロセスを意味し、ここでは２つの手段からの関係づけられた撮像データは、同じ物体（あるいは本発明の場合は組織）からの撮像エネルギの形態（例えば、フォトンや超音波）を検出することで取得される。第１のサブセットにおける同時記録点はそれぞれ、２つの異なる撮像手段からの２つの点が撮影対象（または組織）の同じ焦点領域から取得されたと考えられるように、第２のサブセットの対応する点にマッピングされる。
【００６１】
２またはそれ以上の撮像手段を用いて得られる画像の、連続的かつ正確な画像の同時記録、あるいはその一部は、１より多い撮像手段により撮影対象の関心のある特徴を複合的に評価する機会を提供する点で有用である。
【００６２】
図１は、全体が１０で示される、本発明により構成される例示的な撮像システムの全体図である。これは、画像処理・表示システム１６にアダプタ１４を介して接続される撮像プローブ１２を具える。画像処理・表示システム１６は、１）超音波、２）光学干渉断層撮影法、３）血管顕微鏡検査法、４）赤外線撮像、５）近赤外線撮像、６）ラマン分光法撮像、７）蛍光撮像、の撮像様式のいずれか１以上をサポートするのに必要なハードウェアを具える。
【００６３】
光学干渉断層撮影、超音波、血管顕微鏡検査、および赤外線撮像回路については、従来技術で開示されている。
【００６４】
本書記載のシステムはさらに、当該システムの多くの機能ユニットの共同作用する活動を実現するコントローラ・処理ユニット１８と、さらにディスプレイおよび／またはユーザインタフェースと、さらに撮像する患者の体内からの心電図信号を取得するための電極センサを具えてもよい。この心電図信号は、心臓の動きが画像品質に影響するような場合に、撮影データの取得時のタイミングをとるのに用いられる。本発明の特定の実施例に備わっていれば、画像処理・表示システムを構成する撮像光学回路・電子部２１は：光学干渉計部品、１またはそれ以上の光学指示アーム（optical reference arms）、光学マルチプレクサ、光学デマルチプレクサ、光源、光検出器、分光計、偏光フィルタ、偏光コントローラ、タイミング回路、アナログ・デジタルコンバータ、および背景や従来技術の部分で述べた様々な光学撮像技術における公知の要素、の一部あるいは全部の要素を具えてもよい。超音波回路２０は、パルス発生器、電子フィルタ、アナログ・デジタルコンバータ、並行処理アレイ、検波器、時間利得補償増幅器（time gain compensation amplifiers）などの増幅器、背景や従来技術の部分で記載された様々な音響撮像技術を実現する公知の部品、の一部あるいは全部を具えてもよい。
【００６５】
コントローラ・処理ユニット１８は、本発明の特定の実施例に備わっている場合に、多くの役割を果たし、その部品は特定の撮像システムの必要性基づいて著しく適合される。これは、モータドライブ制御部、データ記録要素（例えばメモリ、ハードドライブ、リムーバブルストレージドライブ、ＣＤやＤＶＤといった可搬型ストレージ媒体用のリーダ・ライタなど）、位置検知回路、タイミング回路、心臓ゲート信号機能、容積撮像プロセッサ、スキャンコンバータ、その他、の１または組み合わせを具えてもよい。ディスプレイ・ユーザインタフェース２２もまた、リアルタイム表示または撮像データの取得時よりも後にデータを表示すべく、任意で設けられる。
【００６６】
撮像プローブ１２は、その遠位端部３２の近傍に撮像アセンブリ３０を具え、その長さの大部分に沿って任意の導管３４を具え、その近位端部３８にコネクタ３６を具える。本発明の目的において、撮像アセンブリ３０とは、一般に信号（音響的または光学的（あるいは両方））が撮像アセンブリ３０の近くの領域を撮影する目的で収集される撮像プローブ１２の部品を意味する。撮像アセンブリ３０は、撮像エネルギ用の１またはそれ以上のエミッタと、撮像エネルギ用の少なくとも１以上のレシーバとを具える。本発明の目的において、「撮像エネルギ」とは光と音響エネルギの双方をいうものとする。特に、光は、紫外線、可視光、赤外線の波長スペクトルにわたる電磁波をいう。例えば、音響撮像において、撮像アセンブリ３０は、音響エネルギ用のエミッタとレシーバの双方である超音波トランスデューサを含む。
【００６７】
光学イメージングにおいて、撮像アセンブリ３０は通常、光ファイバの遠位端を、光学レシーバとして作用するとともに光学エミッタとしても集合的に作用するレンズ（例えばボールレンズやＧＲＩＮレンズ）などの光学部品の組み合わせとともに具える。ミラーおよび／またはプリズムが、しばしば光学エミッタおよび／またはレシーバの部品として組み込まれる。撮像アセンブリ３０と、コネクタ３６と、および／または撮像導管３４は、塩水などが充填され放出（flush）されてもよい。
【００６８】
撮像プローブ１２は、その長さに沿った１またはそれ以上の地点で、フラッシングを可能とすべく開口部を有してもよい。光学イメージングにおいて、気体を充填させた撮像プローブ１２を考えることも可能である。この気体は実質的に炭化水素または他の容易に溶解するガスであることが望ましい。代替的に、撮像アセンブリは、光学撮像用のガス充填された１以上の区画または管腔と、音響撮像用の液体充填された１以上の区画または管腔とに区画分けされてもよい。
【００６９】
撮像導管３４は、１以上の光学導波管と、エミッタおよび／またはレシーバをコネクタを介してアダプタに接続する１以上の導電ワイヤ（好ましくは２以上）とを具える。この撮像導管３４は、撮像アセンブリを回転あるいは並進させる機械的力伝達機構として動作してもよい。例えば、撮像導管３４は、互いに絶縁された電気配線の２つの層に囲まれた光ファイバを具えてもよい。撮像導管３４はさらに、従来技術にあるように、例えば螺旋状に覆うワイヤや、撮像トルクケーブルを構成しスキャン機構を回転させるのに用いられる他の設計など、他の構造体により補強されてもよい。
【００７０】
アダプタ１４は、様々なファイバおよび／またはワイヤ内に適切な撮像処理ユニットへの信号伝送を実現する。このアダプタ１４はまた、撮像アセンブリの長さ方向の並進を実現するプルバック機構４９（図２ｄ）または往復プッシュプル機構を具えてもよい。このような撮像アセンブリ３０の長さ方向の並進は、撮像導管３４を取り巻く外部シャフトの長さ方向の移動とともに生じてもよいし、外部シャフトが比較的静止したまま生じてもよい。
【００７１】
アダプタ１４の一部として、例えば撮像プローブ１２内における回転部材の回転角度を検知する位置検知回路などの付加的なセンサが組み込まれてもよい。撮像プローブ１２はまた、撮像システムの残りの部分に対する撮像プローブの情報を格納するＥＥＰＲＯＭや他のプログラム可能なメモリ装置などのメモリ部品を具えてもよい。例えば、これは撮像プローブ１２の仕様の同定に関する明細と、さらにプローブ１２の校正情報を含んでもよい。
【００７２】
音響学と光学の撮像データが精密に整合していることが非常に望ましいが、低侵略性プローブの外形を最適化する必要を認識することが重要であり、したがって所望の目的を合理的に達成しうる限り小型化される。今日のＩＶＵＳプローブは直径約０．９−２ｍｍであり、血管のサイズは先細であるため、プローブのサイズが小さい方が心臓解剖における血管の樹脂状分岐内でより遠くに届けることができる。したがって、通常は心臓解剖の重要部分の精査のためにより小型にする。このため、光学および音響撮像の組み合わせの実施例において、例えばプローブ直径などプローブの特定の寸法を最小化する構成とすることが望ましい。
【００７３】
図２は、光ファイバ４０と同軸電気配線５０を具える柔軟なカテーテルの斜視図である。近位のコネクタが、アダプタにより受けられて撮像光ファイバ４０を「後部（back-end）」光学撮像システムに光学的に接続する光ファイバ４０を具える。また、１またはそれ以上の電気導管を超音波回路２０および／または制御部・処理ユニット１８に接続しうる電気コネクタ５６もある。撮像導管が長軸まわりに回転する実施例の場合、撮像光ファイバの回転部材を、後部撮像システム２１に接続している比較的静的な光ファイバに連結する必要が生じる。回転する光ファイバプローブの連結は、撮像プローブ１０の近位コネクタの一部あるいはアダプタ１４の一部として組み込まれる光ファイバ回転ジョイントを用いて実現することができる。同様に、撮像導管が縦軸周りに回転する実施例の場合、撮像導管とともに回転する導電配線と、超音波回路２０および／または制御部・処理ユニット１８の比較的静的な導体とを、好ましくはスリップリング手段により連結する必要がある。これらのスリップリングは、撮像プローブ３６の近位コネクタの一部、あるいはアダプタ１４の一部として組み込むことができる。
【００７４】
図２ａは、図２の撮像プローブの中間部の断面を点線に沿ってとった図であり、光ファイバ４０と、ガイドワイヤポート４４およびガイドワイヤ４２と、撮像導管３４と、撮像導管管腔４６と、生体適合材料でなる中空の柔軟な細長いシャフトであって中空の細長いシャフトを体内管腔および空洞に挿入するのに適した直径を有する外側シース４８と、同軸電気配線５０とが示されている。撮像プローブ１０の端部の拡大詳細図が図２ｂに示されており、ガイドワイヤ４２の遠位端部が外側シース４８とシース４８端部のフラッシュポート５４を越えて延在している。図２において、撮像プローブ１０の近位端部は、ガイドワイヤ４２が挿入される別のガイドワイヤポート５５と、コネクタ本体に沿ってフラッシュポート５８および電気接触子５６とを有するコネクタアセンブリ３６とを具える。図２ｃは、撮像プローブの回転および非回転部材が、撮像システムの残りへのアダプタに接続されるかを示す概略図である。図２ｄは、撮像プローブの回転部材が、アダプタの回転部材とどのように連結されるかを示す概略図である。それぞれの回転部材は、コネクタやこの技術分野における他の公知の構造を用いて電気的、光学的、および／または機械的に連結される。同様に、撮像プローブの非回転部材は、アダプタ１４の非回転部材と連結することができる。アダプタ１４は、スリップリングと、光学回転ジョイントと、回転部材と非回転部材を電気的または光学的に連結し必要な電気・光学信号をシステムの残りの部分に送信する他の実装とを具える。
【００７５】
二重の光ファイバ回転ジョイントも可能であるが、相当複雑になる。撮像プローブ１２の回転部材に搭載された導電体への電機接続は、金属スリップリングとバネ、金属スリップリングとブラシ、または静的導体と回転導体との導電接続を形成する他の公に知られた方法で、非回転導電素子と連結することができる。
【００７６】
図２ｄでは電気的、光学的、および機械的接続部が個別に示されているが、特定の実施例の必要性に応じて、いくつかのコネクタを複合コネクタへと組み合わせることにより、プローブとアダプタ間のそれぞれ個別に接続されるべきいくつかのコネクタを減らすことができる。
【００７７】
図３ａは、外側シース用のオーバーザワイヤ構造の一実施例を４７で示し、図３ｂは図３ａの縦の線３ｂ−３ｂに沿った撮像アセンブリ３０を含む部分のシース４７の断面図を示す。
【００７８】
図３ｃは、ガイドワイヤが必要な場合に撮像プローブに組み込まれる外側シース用の「迅速交換」構造の実施例を６０で示す。図３ｃのシース６０は、図２に示すエントリポート５５を具える。図３ｄは、図３ｃの３ｄ−３ｄ線に沿ってガイドワイヤ用のエントリポート５５に近い部分を通る「迅速交換」構造の断面図を示す。図３ｅは、図３ｃの３ｅ−３ｅ線に沿った断面図である。
【００７９】
本発明は、正確に記録した超音波と光学画像を形成しうるいくつかの実施例を記載する。最も単純な概念アプローチは、超音波と光学撮像ビームのパスが互いに同一線上にあることである。
【００８０】
図４ａを参照すると、撮像プローブ３９９が、音響と光学手段が同じ方向で撮像することが可能であり、トランスデューサ内のチャネルを通して光エネルギが移動可能な音響トランスデューサが用いられている。本質的に、プローブ３９９は、その基板を通って設けられた光学的に伝送可能なチャネルを有するように変えられた音響トランスデューサ４０２を用いる。この音響トランスデューサ４０２は、この分野で公知の様々な超音波トランスデューサであってもよく、例えば圧電素子（例えばＰＺＴまたはＰＶＤＦ）、複合トランスデューサ、または単結晶トランスデューサなどである。
【００８１】
導電体４００は、トランスデューサの音響基板４０２の両側の導電層４０１に導かれている。光ファイバ４０３が、光学撮像を実現する光学導管を実現している。エポキシ層（トランスデューサを駆動する一方または双方の電極としても作用する銀または銅の導電エポキシ層）やポリマ（例えばパリレンやＰＶＤＦ）などの、１またはそれ以上の整合層（matching layer）をトランスデューサの放出面に追加してもよい。光学伝送チャネル４０７は、いくつかの技術のいずれかで形成されてよく、例えば精密ドリリング、レーザアブレーション、フォトエッチング、開口その他を形成すべく鋳型の造作への封入などがある。精密ドリリングは、硬質材料の切断用に明確に設計されたダイヤモンドやカーバイドのドリルビッドなどのドリルビッドの使用を含む。高精度のスピンドル、例えばエアスピンドルが、ドリル技術の正確かつ効果的な実行の役に立つ。レーザ源を用いて基板にチャネルを削摩することができる。例示的なレーザ源は、ＹＡＧやエキシマーレーザを含む。
【００８２】
代替的に、音響トランスデューサ４０２が当初は粘性の基板で形成される場合、圧電性トランスデューサ４０２の作成中に圧電素子に犠牲要素を組み込んでもよい。この犠牲要素は、機械的手段や溶剤に晒すことにより後に除去することができる。例えば、ポリスチレンの筒を犠牲要素に用いることができ、これは以降にアセトン溶解により取り去ることができる。代替的に、圧電材料４０２は、最初は粘性である基板で構成され、圧電トランスデューサの形成中にこの材料中に除去可能な主軸が含められ、圧電素子が部分的または全体的に硬化したら除去される。
【００８３】
圧電材料４０２の両側には導電層４０１が設けられており、圧電素子に電圧をかける必要がある場合に組み込まれる。開口４０７が光学導波管４０３に、直接、あるいは１以上のミラー４０４やプリズム３９７と１以上のレンズ４０５の手段により接続される。この開口内に任意の光学部品が組み込まれる場合、例えばシリコンやポリマなどの緩衝性の（dampening）柔軟材料の絶縁層４０６（図４ｌ参照）で、光学部品を音響基板４０２から分離して、電気絶縁体か、音響基板４０２により光学部品へ生じるストレスの伝達を最小限にするようにする。
【００８４】
図４ｂにあるように、ファイバからの光はミラー４０４（またはプリズム）へと向けられ、ここでファイバからの光が偏向され光学伝送チャネル４０７へ通される。あるいは、図４ｃのように、プリズム３９７を用いて光を光学伝送チャネルを通るように偏向させてもよい。プリズム３９７は、合計内部反射の結果として光を偏向してもよいし、偏向面４１９上の偏向コーティングの補助を受けてもよい。プリズム３９７は、光路に沿った適切な位置に固定される個別の光学部品であってよい。例えば、ファイバの端部に接着されたり、ＵＶ硬化接着剤などの接着方法を用いてレンズやスペーサの上に接着されてもよい。代替的に、クラッド無し光ファイバを光路に沿って取り付けて、クラッド無しファイバのセグメントを所望の長さで切断してプリズムの作成を行ってもよい。クラッドファイバのセグメントを切断および／または研磨して、所望の角度を得るようにする。Ｍａｏは、前に引用した文献でこの方法を開示している。
【００８５】
図４ｃに示すように、光透過ウィンドウ４０９が光学伝送チャネル４０７の端部に任意に設けられ、このチャネル内の空いた空間には気体、液体、またはガラスやこの技術分野で公知のいくつかの透明ポリマなどの光透過材料が充填される。ウィンドウ４０９の目的は、不要な泡がチャネル４０７内に発生したり残ったりするのを防止するとともに、光学伝送チャネル４０７内の部品を保護することである。
【００８６】
図４ｄにあるように、例えばボールレンズなどの曲面レンズ４２４といった特定の光学部品の屈折力を改善するために、チャネル４０７内部には液体や固い材料よりも気体を有することが望ましい。
【００８７】
図４ｅ−４ｇにあるように、ＧＲＩＮレンズ４０５または他の光学部品が、光ファイバ４０３の遠位端部に隣接して、ファイバ４０３と光路に沿った偏向ミラーまたはプリズム３９７との間に設けられる。この場合、光学基板４０２の開口４０７には光学部品がなく、単に光透過材料を含むか、ウィンドウ４０９で覆われている。代替的に、ＧＲＩＮレンズ４０５または他の光学部品が、図４ｇ−４ｌに示すように、音響基板４０２の光学伝送チャネル４０７に収容されてもよい。図４ｌに示すように、音響基板４０２から機械的かつ電気的な絶縁を提供するために、上述した絶縁材料４０６のスリーブが、ＧＲＩＮレンズ４０５または開口４０７内の他の光学部品を取り囲むようにしてもよい。
【００８８】
図４ｆを参照すると、光学スペーサ４３３が光ファイバ４０３の遠位端部とＧＲＩＮレンズ４０５の間に配置されている。この光学スペーサ部材４３３は、例えばクラッド無しファイバ、ガラス、プラスチック、ガラス充填ギャップ、または液体充填ギャップといった光透過媒体を具える。光学スペーサ部材４３３を使用すると、所望の焦点距離を達成するための光学部品の整列やサイズに必要な精度を低減するのに有用である。
【００８９】
代替的に、図４ｇのように、プリズム３９７またはミラーの光路長が、光ファイバとレンズ４０５の間の光学スペーサ４３３の全部または一部として作用するようにしてもよい。光学スペーサの機能の一部の代替として、光がミラーまたはプリズム３９７を通り移動する距離を用いる利点は、焦点部材（例えばＧＲＩＮレンズ４０５や他のレンズ）が撮像領域に近くなることであり、これにより光学撮像システムの有効作業距離が改善される。いくつかの状況下では、図４ｈのように、レンズ４０５を光学伝送チャネルの両縁部からオフセットさせて、所望の焦点深さを得るようにする。
【００９０】
他の実施例では、図４ｉの要素４３４のように、光路の１またはそれ以上の光学部品が音響トランスデューサの外側面を越えて延在することが、光学撮像技術の所望のパフォーマンスを達成するために有用となる。これは、音響トランスデューサ４０２が非常に細い場合（例えば非常に高い超音波周波数用）や、光学撮像技術の有効作業距離が、音響トランスデューサの放出面の下に収まっているすべての光学部品を有することで適応しうるものより長い場合に非常に重要となる。
【００９１】
また、光学回路が音響トランスデューサ４０２の表面から遠隔であることが重要である。例えば、図４ｊの実施例に示すように、光ファイバ４０３あるいはミラーまたはプリズム３９７の近くの光学部品と、音響トランスデューサ４０２との間に裏打ち材４３５を配置して、光学部品からの後方反射を最小化してもよい。
【００９２】
音響および光学撮像エネルギの伝搬方向は、撮像プローブの長軸に直角以外の方向であってもよい。事実、プローブを取り巻くシースからの反射を低減するには、数度ほど僅かに角度をオフセットさせることが望ましい。図４ｋは、プローブの長軸に垂直以外の角度に整列された光学および音響撮像手段を組み合わせたプローブの実施例を示す。
【００９３】
図５ａに示すローブ５００の実施例は、図４ｂのミラー４０４や図４ｃのプリズム３９７のような部品なく、音響および光学撮像センサを組み合わせて見るような構造に構成されている。音響センサ用の圧電素子４０２と、圧電素子４０２の両側の導電層４０１とを具えるプローブ５００の頭部は、光ファイバ４０３の長軸に沿って整列され、このプローブは図４ａに示すような垂直ではなく、音響および光学信号がファイバ軸に対して軸方向に放出されるよう構成されている。
【００９４】
図５ｂに示す実施例は、図４ｂ、４ｃに示す実施例と類似している。図５ｃは、図４ｄに示す実施例と類似している。図５ｄの実施例は、図４ｅに示す実施例に類似する。図５ｅの実施例は、図４ｆ、４ｇに示す実施例と類似する。図５ｆの実施例は、図４ｉの実施例と類似する。
【００９５】
図６ａは、方形トランスデューサ４０２の放射面の外形を示す。音響トランスデューサ４０２の放射面の外形は、方形形状に限るものではなく、例えば三角形、円形、楕円形、その他の様々な望ましい形状のいずれかとすることができる。図６ｂは、中央に穴４０７を有する方形トランスデューサを示し、図６ｃはホール４０７内にガラスロッド５０１を有する方形トランスデューサを示す。
【００９６】
音響ビームシミュレーションソフトウェアを用いたシミュレーションビームプロファイル結果が図６ｄ−６ｆに示されており、これらは図６ａ−６ｃのトランスデューサの外形にそれぞれ対応している。図に示すように、多様な構造のビームプロファイルにかなりの類似性があり、これは光学伝送チャネルに適合した超音波トランスデューサが撮像目的に適した許容しうる超音波ビームプロファイルを生成しうることを証明している。
【００９７】
光学および音響撮像手段を整列させる簡単な方法は、光ファイバを音響トランスデューサ４０２それ自体の中を通ることなく近接配置することである。図７ａは、音響トランスデューサ４０２を具える撮像プローブ５１０を示し、ここでは光学撮像回路４２８の遠位端部が音響トランスデューサ４０２の頂部に配置されている。光学撮像回路４２８の遠位端部は、ファイバ４０３の遠位端部と、例えば光学スペーサ４３３、ＧＲＩＮレンズ４０５といったレンズ、ミラー４０４またはプリズム３９７などの光学撮像エネルギの放出と収集が可能な任意の光学部品とを具える。光学撮像回路４２８の遠位端部は、音響トランスデューサ４０２に直接固定されてもよいし、音響トランスデューサ４０２の隣のサポートに支持されてもよい。光学撮像回路４２８の遠位端部は、トランスデューサ４０２が放出する音響ビームの一部の経路に直接的に位置するため、音響トランスデューサ４０２が生成／受信する音響信号に影響を与える。しかしながら、音響ビームエネルギの有意な部分は、光学撮像手段４０３を通って移動せず、このため比較的影響を受けない。
【００９８】
さらに、信号処理手段は、エコー信号の初期部分を表す信号を捨てて音響トランスデューサの表面に近い界面からの反射を打ち消すための信号消去方法を具えることが望ましい。
【００９９】
図７ｂは、図７ａのシステムの変形例である撮像プローブ５１２の斜視図であり、光学撮像回路４２８の遠位端部がトランスデューサ４０２表面内に引っ込んでおり、したがってトランスデューサの引っ込んだ部分が機能せず、このため音響トランスデューサ４０２から送信または検知された音響ビームが上に延在する撮像ファイバ４０３を通って実質的に伝搬しない。本実施例の平面図が図７ｃに示されている。トランスデューサ４０２の一部を機能しなくすることは、図７ｂのように光学撮像回路４２８の遠位端部の下に延在するトランスデューサ４０２の部分を除去することと、光学撮像手段の下の電極の部分を電気的に絶縁することにより達成しうる。この除去はいくつかの方法で行うことができるが、これはトランスデューサ４０２を通るチャネルをダイシングソーを用いてカットすることを含む。さらに、チャネルを除去すると、光学撮像手段の遠位部分をチャネル内に隠したと考えることができる。
【０１００】
図７ｃは、光学撮像回路４２８の遠位端部を取り巻く図７ｂに示すプローブの放射／受信面の平面図である。
【０１０１】
図７ｄは、音響撮像手段用の複合トランスデューサを用いた撮像プローブ５１６を示す。このケースにおいて、複合トランスデューサは、１より多い信号生成要素またはピラー５２０を具えるトランスデューサである。図７ｄの複合トランスデューサは、４つのピラー５２０を具える。ピラー５２０間のチャネル５２２は、光学撮像回路４２８の１またはそれ以上の遠位端部用に１のチャネル５２２が複合音響トランスデューサの範囲内に配置されるようにする。光学撮像回路４２８の遠位端部は、チャネル５２２内に引っ込んでいる必要はなく、代わりに音響トランスデューサ４０２の表面上に存してもよい。ピラー５２０の上側導電面間の導電接続４００により、ピラーが同時に作動することができる。チャネル５２２は、例えばポリマーやエポキシ等の充填剤で満たされて、複合トランスデューサの機械的安定度を向上したり、光学撮像手段を正しい位置に固定する補助としてもよい。
【０１０２】
図７ｅは、撮像プローブ５１６の平面図を示し、ここでは光学撮像回路４２８の遠位端部がピラー５２０の中央に配置されている。図４に示すような、光学撮像回路４２８の遠位部の様々な実装（例えば、光ファイバ、スペーサ、ＧＲＩＮレンズ、ボールレンズ、エアギャップ、透明ウィンドウの任意の組み合わせ）を、図７ａ−７ｅに記載の実装に利用することができる。
【０１０３】
多くの撮像用の機械的スキャン機構の一部として、撮像ビームが掃引する幾何学経路を規定するスキャン機構に関する主たる動作がある。例えば、ある領域をスキャンするのに回転動作を用いる撮像システムでは、一般に円形または円錐形の面となり、ここを通って撮像ビームが走査し、現在の機械的血管内超音波スキャンの実装と同様に、円形または円錐形の面は回転軸にほぼ中心づけられる。この場合の主たる動作は回転動作である。
【０１０４】
代替的に、撮像エミッタ／レシーバは長軸に沿って移動され、撮像ビームは平面を通って掃引され、この表面で規定される面は移動軸を含む。この場合の主たる動作は縦の移動となる。
【０１０５】
撮像エミッタ／レシーバは、プローブの長軸周りで回転すると同時に通常はプローブの長軸と平行な経路に沿って移動し、したがって撮像ビームは螺旋形状で規定される面を通り掃引される。
【０１０６】
２またはそれ以上の撮像ビームを同時に同一線上にすることなく、複合的な音響および光学撮像手段から良好な精度の同時保存画像を生成することが可能である。これは、１またはそれ以上の撮像ビームが先導ビーム（leading beam）のパスを追従するようにすることで実現しうる。ソフトウェアや電子回路で、時間毎のスキャン機構の動作の速度や方向の知識を利用して、その後一方の撮像手段で生成した画像を他方の上に互いに記録することができる。
【０１０７】
例えば、１の撮像ビームのパスが短時間で他の撮像ビーム（先導ビーム）のパスに近接して追従する場合、２つの手段でスキャンされる領域は、２つの画像を互いに正確に同時記録するのい十分近似していると仮定することができる。２つの画像間の記録の精度は、第１のビームを第２のビームが追従する時間遅れによって影響を受ける。この時間遅れが比較的小さければ、この期間に生じうる２つの画像の同時記録における不正確性は小さくなる。このような不正確性は、（心臓の鼓動や呼吸動作により生じるような）組織の動き、故意ではないプローブの動き、例えば血流などの生理的変化、およびスキャン機構の再生度における不正確性により生じるものが含まれる。
【０１０８】
図８ａは、音響撮像手段と光学撮像手段との双方を具える撮像アセンブリ５３０の一実施例を示す。主たるスキャン動作は、撮像プローブの長さに沿った長軸の周りの回転動作である。図示するように、音響撮像ビーム５３２と光学撮像ビーム５３４とは、本来的に円形であるパスを通り掃引される。撮像ビームが長軸に垂直に整列しておらず、長軸から９０度以外の角度である場合、撮像ビームが通るパスは本質的に円錐形となる。回転動作に加え縦の移動が加わった場合、２つのビームは粗い螺旋形のパスを追従することとなる。
【０１０９】
図８ｂは、組み合わせた撮像プローブ５３０の側面図であり、音響ビーム５３２が１の方向（図の上方向）に移動し、光学撮像ビーム５３４がページの外（読み手の方）に移動する。この場合、光学ビーム５３４と音響ビーム５３２はどの瞬間にも互いに９０度離れて向いている。
【０１１０】
図８ｃ−８ｅは、撮像プローブ５３０の回転動作の時系列を表しており、撮像プローブの遠位端部から見た図である。この例では、光学撮像ビーム５３４が音響撮像ビーム５３２を９０度の回転角度で先導している。毎秒３０フレームの定フレームレートでは、追従するビームが、先導ビームが先行する位置と同一線上になるまでにかかる時間差は９ミリ秒以下であり、これは血管内カテーテルによる血管の動きで生じうるアーティファクトに関しては短時間である。
【０１１１】
低侵略性撮像手段における部品と組み立てに占めるスペースを最小限とする重要性において、いくつかの部品を凹部配置することが望ましい。例えば、図９ａに示すように、撮像プローブ５４０は、光学撮像回路４２８の得に端部を音響トランスデューサ４０２の裏打ち材４３５内に引っ込ませている。この凹部配置（recessing）は空間利用の効率化を達成するばかりでなく、音響トランスデューサ４０２への光学撮像回路４２８の遠位端部の固定方法を提供している。
【０１１２】
音響トランスデューサ４０２の裏打ち材４３５の目的は、圧電素子４０２の裏面から生成された信号を減衰させて、光学エミッタ／レシーバ４０３が配設された音響トランスデューサ４０２の背面からではなく、トランスデューサ４０２の主たる音響信号用放出面（上面）から放射されるエネルギにより画像が形成されるようにすることである。光学その他の部品を裏打ち材４３５に凹部配置すると、光学その他の部品が信号を音響トランスデューサ４０２に反射して、撮像のアーティファクトが生ずる原因となりうる。
【０１１３】
図９ｂは偏向面５４４を示し、ここに光学エミッタ／レシーバ４０３が支持されており、そうでなければ光学エミッタ／レシーバ４０３に到達する音響エネルギをそらすよう作用し、このエネルギを横方向（実質的に音響トランスデューサ４０２の面に平行）にそらしてトランスデューサ４０２の方に反射するエネルギ量を最小化するようにしている。この偏向面５４４は、ガラスや鉄などの硬質な固体で作成することができる。
【０１１４】
図９ｃは、光学撮像回路４２８の遠位端部それ自身が、図９ｂに示す付加的な偏向部材を用いずに音響エネルギを実質的に横に偏向させる面５４５を有する。
【０１１５】
撮像ビームが回転動作の結果としてスキャンされる撮像プローブの実施例では、回転速度が一定であるか、むしろ同じ方向に向いたままである必要はない。撮像アセンブリが一方向に回転し、その後停止して反対方向に回転する往復動作をとってもよい。この状況では、先導ビームと追従ビームは互いに役割を交換する。
【０１１６】
例えば、図１０ａでは、撮像アセンブリが反時計方向に回転するに伴い、音響ビーム５３２は最初光学ビーム５３４に追従する。図１０ｂに示すように、撮像プローブの回転速度がゼロ（図１０ｃ）になるまで、音響ビーム５３２は光学ビーム５３４の掃引経路を追従し続ける。回転方向が反対向きに変化したら、音響ビーム５３２が先導ビームとなり、光学ビームが追従する（図１０ｄ、１０ｅのように）。この動きは、先導および追従センサビームの定義が付随して変化すると、必要なだけ方向を変えることになる。
【０１１７】
図１１は撮像プローブ５４０を示し、この主たる動作は矢印５４１に沿った前後の縦の動きであり、光学ビーム５３４と音響ビーム５３２が掃引する面は２つの同一平面状の四角形である。撮像アセンブリが近位側に移動すると（図１１の左）、光学撮像ビーム５３４が音響撮像ビーム５３２を先導する。遠位側への移動（図１１の右）の反対も然りである。縦の動きは往復してもよい。
【０１１８】
縦または回転の主たる動作のいずれも、この主たる動作に追加の動きを組み合わせてもよいと考えられる。例えば、スローな並進移動（例えば１０ｍｍ／ｓ以下、典型的には１ｍｍ／ｓ以下）を高速回転スキャン動作（例えば毎秒３６０度、典型的には毎秒３６００度以上）に付加して、異なる縦の位置から２Ｄ断面画像を得るようにしてもよい。
【０１１９】
同様に、スローな回転動作（例えば毎秒３６０度以下、典型的には毎秒３０度以下）を早い縦の往復運動シーケンス（平均０．１ｍｍ／ｓ以上、より典型的には１ｍｍ／ｓ以上）に付加して、撮像プローブの長軸周りの異なる向きで取得した一連の縦の画像を生成してもよい。遠位端部における多様な撮像素子の整列は、撮像ビームの１つが主たる動作時に他を追随するよう構成されるが、互いの上に画像を正確に記録する機能は、比較的スローな第２の動きの追加により大きく影響は受けない。上記には回転と並進のスローと早い動作の絶対数が提供されたが、より重要なのはこれらの動作の相対的な度合いである。
【０１２０】
光学と音響ビームの同一線上の整列は（図４ａ−５ｆに示すように）、光学と音響画像の非常に正確な記録を提供する。プローブの代替実施例は、光学撮像エミッタ／レシーバを音響ビームのパスに向けて角度づけたり、音響撮像エミッタを光学撮像ビームのパスに向けて角度づけることにより、光学と音響ビームが実質的に互いに重なる。図１２は、撮像プローブ５４６の実施例であって、光学撮像回路４２８の遠位端部が、光学撮像ビーム５３４が音響撮像ビーム５３２の方へ向けられ、逆も同じように構成されている。これにより、図４ａ−５ｆのように光学撮像ビームを整列させるよりも簡単な構成方法となるが、２つの撮像手段にとって、２つの撮像ビームの一部へのほどよく正確な重なりとはなにかが生じる。特に、ビームがその焦点範囲の相当部分が重なるように整列された実施例が有用である。
【０１２１】
図１３は、撮像プローブ５５０の一実施例を示し、音響と光学手段の双方で、同じ通常の向きで同じ通常の原点で同時に撮像するよう構成されている。１以上の光ファイバ４１０と１の電気導管４１１が、共軸の導電体のように、撮像導管５６０内に配され、撮像アセンブリ５６２へと移動する。この撮像アセンブリ５６２は、矢印４２０で示すような実質的に側方視で撮像するよう構成された音響トランスデューサ４１２を具える。この撮像アセンブリ５６２はまた、撮像用に構成された光学撮像回路５６４の遠位端部が、矢印４２１で示される側方視の方向に実質的に撮像するよう構成されている。
【０１２２】
音響トランスデューサ４１２と、光学撮像回路５６４の遠位端部は、これらがいつでも、撮像アセンブリ５６２が回転する軸４２３にほぼ直交する同じ断面内で、２またはそれ以上の異なる方向を撮像しうるよう構成されている。したがって、撮像アセンブリの回転中の撮像アセンブリ５６２の並進移動を最小限と仮定すると、光学エミッタ／レシーバ５６４で収集される撮像データは、音響トランスデューサ４１２で収集される撮像データと同時記録することができる。例えば、図１３に示すように、音響および光学手段が、長軸周りで互いに１８０度反対側を撮像するよう構成されている場合、音響トランスデューサ４１２の一地点で撮像された領域は、撮像アセンブリ５６２が半回転だけ回転したときに光学撮像手段５６４の遠位端部で撮像された領域と実質的に同じとなる。同様に、撮像ビーム４２０と４２１が１８０度以外で長軸から似た角度を有する場合、これらはともに実質的に一致した円錐形の経路で掃引され、したがって同時記録される。
【０１２３】
図１４ａ、１４ｂに示すプローブ５７０の実施例は、ＩＶＵＳとＯＣＴ双方が前方視用の変形可能な素材で組み合わさっている。１以上の光ファイバ４１０と１の電気導管４１１が、一対の共軸導電体のように撮像導管５７８内に配されて、撮像アセンブリ５７２へと移動する。音響トランスデューサ４１２は、矢印４１３で示す実質的に前方視方向を撮像するよう構成されている。
【０１２４】
光学撮像回路５７４の遠位端部は一般に、ＧＲＩＮレンズなどのレンズ４１５と光学スペーサ（図示せず）と組み合わさった光ファイバ４１０の遠位端部を具える。この撮像導管５７８は、電荷をかけると変形しうる特性を有する人工筋肉アクチュエータを具える。図１４ｂは、人工筋肉アクチュエータが変形した場合に撮像角度がどのように変化するかを示し、図１４ａはアクチュエータに電圧をかけない場合のプローブ形状を示す。
【０１２５】
現在の撮像プローブの実施例は、撮像プローブ内で大きなトランスデューサを利用できるようにするデフレクタを使用すべく構成されている。代替的に、このデフレクタを回動可能とし、回動機構に取り付けられてスキャン機構内でさらなる自由度を実現してもよい。例えば、スキャン機構は２Ｄ撮像を実現してもよいし、２Ｄ撮像システムから３Ｄ撮像システムに増やしてもよい。代替的に、撮像システムの焦点深さを変えるために、デフレクタを長軸に沿って移動させてもよい。
【０１２６】
図１５ａは、撮像アセンブリ５９０の実施例を示し、光学および／または音響撮像エネルギをほぼ放射方向に偏向させるのにデフレクタ５９２を用いている。このデフレクタ５９２は、１またはそれ以上の反射部材でなる。光反射材は、例えばステンレススチール、金、銀、プラチナといった研磨あるいはスパッタ加工した金属を含む。
【０１２７】
音響反射部材は、ステンレススチールその他の金属、石英その他の結晶、ガラス、および硬質ポリマを含む。図１５ｂは、他の実施例の撮像アセンブリ６００を示し、回動点６０４の周りを回動するデフレクタ６０２を具え、これにより撮像ビームと撮像プローブ長軸間の角度を変化させることができる。この撮像アセンブリ６００は、デフレクタ６０２が様々な機構と結合することによりその位置を変え、この機構には求心動作、磁力、ケーブル機構、流動学、圧電ドライバ、小型モータ、その他の機構を用いるものがある。
【０１２８】
図１５ｃは、図１５ｂの構成における一実施例であり、カンティレバーマウント９０２に搭載されたカンティレバー９０１とデフレクタの動作範囲が、ミニマム止め部８２とマキシマム止め部８０により制限されている。本実施例は、撮像アセンブリのプローブ長軸周りでの回転動作が変化した結果として、撮像角度が変化する特性を有する。静止状態または低い回転速度で、カンティレバーワイヤがデフレクタをその回動点周りで止め部８０に当接するように押す。高い回転速度で、求心加速度により、デフレクタ６０４が回動して止め部８０から離れる。デフレクタ６０２のカンティレバー９０１による戻る力を求心加速度が越え続けるため、デフレクタは結局止め部８２に接触することとなる。このような実施例では、撮像アセンブリ６００に３Ｄスキャン機構が実装される。
【０１２９】
図１６ａは、実質的に前方視方向の音響と光学撮像の双方が可能な撮像プローブ１００の遠位端部の実施例を示す。図１６ａは、偏向部材が、ディスク７０を通り延在するピンなどの回動機構に搭載されたディスクである撮像プローブの遠位端部２９の実施例である。この回動機構７２は、偏向ディスク７０の傾斜軸を規定している。撮像アセンブリ３０が静止している場合、ディスク７０は任意の開始位置に留まる。しかしながら、撮像アセンブリ３０が回転すると、ディスク７０は、ディスク７０の両面で規定される面の法線が長軸７５とほぼ平行になるように整列する。ディスク７０は、撮像アセンブリ３０が回転すると２つの好適な向きをとり、これらは偏向軸周りで１８０度離れている。
【０１３０】
説明目的で、傾斜角度とは、長軸７５と、偏向部材７０が好適な向きの一方にある場合の長軸７５に平行な偏向部材７０を通る虚軸との間の角度をいう。例えば、偏向部材７０が好適な向きにある場合、偏向角度はおよそゼロとなる。偏向部材７０が重量や磁力、静電気、別の動く部分や流体との摩擦、圧縮力、垂直な力、または偏向部材７０の傾斜軸周りにかかる不十分な対抗トルクの他のソースなどの外力により好適な向きから離れて傾斜したら、偏向角度は増大する。
【０１３１】
撮像アセンブリ３０に、偏向部材７０の偏向角度を増大させるような１またはそれ以上の機構を設けてもよい。本発明の目的において、このような機構を復位機構という。トーションスプリング７６（図１６ａ、１６ｃに示す）、カンティレバー、または圧縮スプリングを復位機構として用いることができ、スプリング７６の一端が偏向部材７０と機械的に接触し、他端が撮像アセンブリ３０本体といった撮像プローブ１００の別の部分と機械的に接触する。
【０１３２】
代替的に、磁石、静電気、液圧、または偏向部材の偏向軸の周りにトルクをかける他の機構を適用してもよい。復位力を生じるのに利用可能な機構の他の例は、エラストマー（例えば、ゴム、ポリウレタン、シリコン、フッ素エラストマー、熱可塑性プラスチックその他多数）や、プラチナ、ニチノール、スチールまたは他の適切な素材でなるスプリングやフォイルなどの、カンティレバースプリングまたはフォイルの利用を含む。撮像装置の非常に小さな実施例では、静電力のような分子間力や撮像アセンブリの部品間のファンデルワールス力が外部電圧をかけない場合でも非常に有意なものとなりうる。このため、偏向部材と、後述する止め部８０、８２といった偏向部材近傍の構造体との間の本質的な分子間力は、正味の復位力を提供するのに十分である。例えば、ＰＶＣ、ナイロン、またはＬＤＰＥからなる面を有する止め部は、偏向部材と止め部間の十分な引力を提供しうる。
【０１３３】
１またはそれ以上の止め部（stop）８０、８２が、偏向部材７０の偏向角度の範囲を制限する。例えば、撮像アセンブリ３０のシェル８４からポストまたはリップ８０が、止め部８０として延在し、止め部８０に接触した場合に偏向部材がさらにその偏向角度を変化させるのが抑止される。このため、止め部は、偏向角度が止め部の位置で決定される最大値を越えないように制限するのに利用される。多くの実施例において、撮像アセンブリが静止状態か回転速度が低いときに最大偏向角度が達成される。
【０１３４】
付加的あるいは代替的な止め部８２を設けて、偏向部材が動作範囲の上限の回転速度で最小限の偏向角度となるようにしてもよい。実に、以下の特定の実施例の記載から明らかなように、偏向角度をゼロにするのに有意な利益はない状況が多い。図１６ｃは、偏向部材が第２の止め部に当たり、その動作範囲を撮像アセンブリの高い回転角度で制限している。
【０１３５】
撮像アセンブリは、光学エミッタと、付随する光学および超音波トランスデューサの双方を具えてもよい。超音波トランスデューサ８８は、小さな共軸ケーブル８９とレンズ９２の端部に搭載され、ミラー９４が図１６ａ−１６ｄの撮像アセンブリ３０の光ファイバケーブル９６の端部に搭載され、光学および超音波エミッタが偏向部材７０に撮像エネルギを収束させるよう構成されている。超音波トランスデューサ８８と光学エミッタは、偏向部材７０に向けて撮像エネルギを方向付けることができる。代替的に、同一線上の光学および音響撮像を実現する実施例では、図４ａ−４ｋあるいは５ａ−５ｆのように、撮像エネルギを偏向部材７０に向けることができる。
【０１３６】
撮像エネルギはその後、偏向部材７０に搭載されたエネルギ偏向部材で偏向される。超音波撮像用には、エネルギ偏向部材（偏向部材７０）は、固体金属面（例えばステンレススチール）や、水晶結晶板やガラスなどの結晶面といった音響反射面を具える。光学撮像用には、エネルギ偏向部材（偏向部材７０）は、研磨金属でなる鏡面、二軸配向ポリエチレンテレフタレート（Ｍｙｌａｒ）などの金属化ポリマ、スパッタまたは電気化学的に溶着された金属などの光反射面を具える。一般にミラーを作成するのに用いられる金属は、アルミニウム、銀、スチール、金、またはクロムを含む。
【０１３７】
代替的に、エネルギ偏向部材は、例えばガラス、透明ポリマ、その他多くの透明反射材料で作成され、プリズムと同じように撮像エネルギを偏向させてもよい。好適には、エミッタおよび／またはレシーバは、撮像アセンブリにおいて撮像アセンブリとともに回転する部品に搭載される。しかしながら、エミッタおよび／またはレシーバは、撮像アセンブリ内でエネルギ偏向機構が回転していても、撮像アセンブリとともに回転しない撮像プローブの部品に搭載されてもよい。これは、例えばエミッタおよび／またはレシーバを外部シースに設けたり、撮像アセンブリを２以上のサブアセンブリに分け、その一つが回転して偏向部材を具えるようにしてもよい。
【０１３８】
超音波と光学干渉断層撮影では、放射および／または受信した撮像エネルギの伝搬角度を調整する機能は、撮像アセンブリの回転動作と組み合わさると、３Ｄボリュームをスキャンすることができる。血管顕微鏡検査や赤外線撮像では、放射および／または受信撮像エネルギの伝搬角度を調整する機能は、撮像アセンブリの回転動作と組み合わさると、ファイバの束を必要とせず単一の光ファイバを用いて画像が生成できるようになる。このような改良により、柔軟性および／または撮像装置の小型化が達成される。
【０１３９】
本書に開示される撮像プローブで利用可能な多様なスキャン機構のさらなる詳細が、同時に出願されともに係属している出願番号１１／・・・の「ＳＣＡＮＮＩＮＧ   ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＰＲＯＢＥ」に開示されており、これは全体として参照により本書に組み込まれている。
【０１４０】
エネルギ偏向部材が反射面を具える場合、この反射面は平面である必要はない。例えば、音響撮像の場合、音響反射面が放物線状または長球輪郭のような曲面を有すると便宜であり、これにより音響ビームが反射面により収束し、結果として音響撮像システムにおける横方向の解像度が向上する。さらに、偏向部材を用いて音響と光学エネルギの双方を反射により偏向する場合、音響反射板は光学エネルギを反射する面と同じである必要はない。
【０１４１】
例えば、音響反射面に放物線状などの曲面をもたせることは便宜であるが、光学撮像エネルギの向きを変えるには平面を具える方が好ましい。これは、図１７ａ乃至１７ｄのよに、例えばステンレススチールのディスクで１の面が放物線状となるよう湾曲された音響反射面を設けて実現することができ、ここでは音響反射面とは異なる光学反射面を有する偏向部材が示されている。
【０１４２】
図１７ａは、撮像アセンブリ内でデフレクタが回動しうるピンを受ける穴を側部に有するデフレクタの斜視図である。図１７ｂは、デフレクタのほぼ中央でとったデフレクタの断面図である。ピン４６５を受ける穴が示されている。最上層は平坦な光学反射層４６１２である。この光学反射層４６１の下には、一般的な音響透過層４６２があり、これが光学反射層４６１と音響反射基板４６３の間に延在している。図１７ｃ、１７ｄは、このデフレクタにおけるディスク中央から離れた異なる地点の断面図である。
【０１４３】
このようなデフレクタは、ステンレススチールなどの音響反射材料のディスクを用いて、必要な穴をドリルまたは打ち込みにより開けて構築することができ、これによりデフレクタは最終的に撮像アセンブリに搭載される。放物線状または長球の湾入は、ディスクの一方の面に対し行うことができる。この湾入面にその後、ポリメチルペンテン（ＴＰＸ）などの音響透過媒体を充填する。金、銀、またはクロームの薄膜をこの露出した平坦なポリマ面にスパッタ蒸着し、光学反射面とする。この層は、３００オングストロームから２０，０００オングストロームのオーダーであり、その機械的特性として音響エネルギを透過しつつ同時に光学反射面を提供するのに十分薄い。
【０１４４】
このような製造工程の成果は、曲面で音響エネルギを反射して所望の焦点効果を達成しつつ、光学エネルギが平面で反射される、層化した反射材が製造されることである。この構成のさらなる利点は、光学および音響撮像エネルギが同じ共通スペースを通り移動し、光学および音響撮像の同時記録を達成するとともに、撮像アセンブリ内で必要なスペースを最小限として１またはそれ以上の撮像様式を構築する構成で、光学および音響撮像が生じうることである。
【０１４５】
いくつかの実施例では、図１６ａ、１６ｃで示すアセンブリのように、撮像様式の１つを単独で用いて、２Ｄおよび３Ｄ画像の再構成に有用なパラメータを測定するのが有用である。例えば、偏向部材を用いた容積撮像プローブの場合、偏向部材の傾斜角度を正確に測定するためにはＯＣＴを用いることが望ましい。したがって、ＯＣＴデータを用いて撮像プローブの外側領域の対応するＯＣＴ画像を生成する必要なく、図１６ａの偏向部材７０の傾斜角度のような、ＯＣＴデータから得られる傾斜角度の知識で超音波画像が生成されうる。
【０１４６】
いくつかの実施例では、血管内撮像システムの１より多い光学撮像方法を有することが望ましい。例えば、ＯＣＴと血管顕微鏡検査法は有用な組み合わせとなる。図１８ａは、超音波撮像トランスデューサ４０２を示し、光学撮像回路４２８の２つの遠位端部が、音響トランスデューサの２つの別個の光学伝送チャネルを通る。図１８ｂ、１８ｃは、光学撮像回路４２８の２つの遠位端部が、撮像アセンブリの主たる回転動作に沿って整列されるように構成される。これらは１より多い撮像エミッタ／レシーバを撮像プローブの遠位端部に用いる例である。スキャン機構の一部として撮像プローブが長軸回りで長い回転動作をとる場合、このような実施例は複数チャネルの光学回転ジョイントを用いる必要がある。
【０１４７】
代替的に、いくつかの撮像システムにおいて光学撮像光源および／または検出器を撮像プローブの回転部に搭載して、電気スリップリングまたはワイヤレス通信で撮像システムに接続してもよい。選択的に、バッテリをプローブの回転部の電気エネルギ源あるいは必要なスリップリングの数を低減するためのアダプタとして用いてもよい。光源や光検出器を撮像プローブの近位端部に配置し、プローブの長軸回りで撮像導管３４の残りの部分とともに回転するようにして、撮像プローブとアダプタ間にさらなる光学カプラが要らないようにする。これは、プローブをシステムの他の部分と接続するのに１より多いファイバを用いると、光学回転ジョイントの複雑性が有意に増大してしまうからである。
【０１４８】
撮像プローブが小さい角度範囲で往復回転動作をとる場合（例えば２回転以下）、あるいはまったく回転しない場合、光学回転ジョイントを用いる必要はなく、撮像プローブの光学部品を画像処理・表示ハードウェアに接続するタスクを単純化することができる。
【０１４９】
別の実施例では、撮像プローブの遠位端部に同じ光学撮像エミッタ／レシーバを用い、スイッチ、マルチプレクサ、デマルチプレクサ、プリズム、回折格子、カプラ、および／またはサーキュレータなどの光学ルーチン回路を用いて、１より多い撮像様式用に同じファイバと遠位の光学部品を用いるようにしてもよい。
【０１５０】
図１９は、２つの光学撮像システム２１１が同じ光学撮像導波管２１２に光学ルーチン回路（１またはそれ以上の上述した要素を具える）を介して接続されたシステムの概略図である。この導波管は、撮像プローブ１２がそのスキャン機構の一部として広い範囲の回転動作を必要とする場合、光学回転ジョイント２１３を介して撮像プローブに接続される。光学撮像回路４２８の遠位端部は、本発明のどこかに記載されている光学撮像を実現するための光ファイバ、スペーサ、ミラー、プリズム、ボールレンズ、ＧＲＩＮレンズ、エアギャップ、透明ウィンドウのいかなる組み合わせを具えてもよい。導波管やレンズなどの光学撮像要素の多くは、特定範囲の波長（例えば、赤外線や可視スペクトル）に最適に機能するよう設計されているが、ある範囲用に設計された光ファイバや他の光学部品のパフォーマンスはあのスペクトルの光を用いる情報の提供にも適当なことが多い。
【０１５１】
このため、１より多い範囲の波長を用いる撮像を同時に行うことができる。あるいは、光学ルーチン回路２１０内の光学スイッチ、マルチプレクサ、およびデマルチプレクサの手段により撮像導波管を異なる撮像様式を異なる時間インターバルで用いたり、単に光学導波管の使用タイミングを異なる撮像様式で異なる時間インターバルで用いてもよい。
【０１５２】
光ファイバは多くの実施例において好適な光学導波管２１２であるが、光ファイバより潜在的に空間効率のよい光学導波管の代替形態を用いることが好ましい。例えば、最大直径が３−５００ミクロンのオーダー、好ましくは４−１２５ミクロンの細い光学チャネルをカテーテルの押出成型時に形成することができる。屈折指数の高い流体媒体を例えば注入手段により光学チャネルに導入可能である。このような流体媒体は、エポキシや特に光学部品用に構成された粘着剤を含む。
【０１５３】
この流体媒体は、例えばＵＶ硬化型粘着剤のような硬化型であってもよい。光学伝送チャネルに、低屈折率の押し出し成形カテーテル材料で囲まれた高屈折率の材料を充填すると、本質的に光ファイバを内包するのと同じ機能となるが、個別のクラッド層が不要となるため、カテーテル内の空間を僅かにより有効に利用することができる。カテーテル内の空間の最適利用は、低侵略性の性質や、カテーテルが展開される領域の限られたスペースにおいてしばしば重要となる。
【０１５４】
本発明のさらなる別の動作モードは、光学トランスデューサに音響変換を組み合わせたトランスデューサを使用することであり、ここで送信エネルギは１の形態であり、受信エネルギは別の形態である。例えば、光音響撮像は、撮像領域に光ベースのエネルギを供給することを含む。フォトンが撮像領域と相互作用して、伝搬する媒体の相互作用の一部として音響エネルギが生成される。この音響エネルギはよく超音波の形であり、超音波トランスデューサで検出可能である。光学エミッタを音響レシーバに整列させ組み合わせて用いると、光音響撮像を実現する良好な構成となる。図４ａ−４ｋ、５ａ−５ｆ、または図１２に示すように、光学撮像用の開口を有するか音響と光学撮像領域が実質的に重なる超音波トランスデューサは、光音響撮像が可能である。
【０１５５】
同様に、音ルミネセント撮像は、超音波型エネルギを撮像領域に供給する（Daniels and Price, Ultrasound in Medicine and Biology 1991:17(3):297-308）。音響エネルギは撮像領域と相互作用して、伝搬する媒体との相互作用の一部としてフォトンが生成される。一部のフォトンは音響エネルギ源に戻される。超音波トランスデューサを光学レシーバと整列させ組み合わせて用いると、音ルミネセンス撮像を実現する良好な構成となる。
【０１５６】
図４ａ−４ｋ、５ａ−５ｆ、または図１２に示すように、撮像ビームが同一線上あるいは実質的に重なる音響および光学撮像素子の実装は、音ルミネセンス撮像を実現する。
【０１５７】
図１を再び参照すると、撮像プローブ１２（本書記載の音響および光センサのいずれかの実施例を含む）およびその部品は、撮像プローブ１２で実現される撮像に用いる解剖学上の位置および目的によって、いくつかの寸法や特性とすることができる。例えば、心室を含む心臓血管系に用いる目的では、撮像プローブ１２は細長く柔軟であることが望ましく、長さ５−３０００ｍｍの範囲、好ましくは３００−１６００ｍｍの範囲である。撮像導管３４と撮像アセンブリ３０は、最大断面が２００ミクロン−１０ｍｍ、好ましくは５００ミクロン−５ｍｍである。外側シース４８は、撮像導管３４と撮像アセンブリ３０の両方を取り囲んでもよい。これにより、撮像導管３４と撮像アセンブリ３０が外側シース内で回転可能となるとともに、これら２つの部材を周辺組織から機械的に隔離される。
【０１５８】
さらなる別の実施例では、撮像プローブ１０を胃腸系に用いるには、通常は撮像プローブ１０は細長く柔軟で、長さ１００ｍｍ−２０００ｍｍの範囲、好ましくは３００ｍｍ−１５００ｍｍの範囲である。最大断面は典型的に３ｍｍ−２０ｍｍである。
【０１５９】
さらなる別の例では、撮像プローブ１０を経皮手段を介して柔組織で撮像する場合、撮像プローブに硬いシャフトが用いられる。外側シースは、例えばステンレススチール管などの硬い中空シャフトに置き換えられ、ただし多くの他のポリマ、金属、およびセラミックスでさえも機能的に適している。
【０１６０】
さらなる別の実施例では、神経外科手術中のセッティングで撮像プローブ１０を用いる場合、典型的には撮像プローブ１０は短く半硬質で、長さの範囲が５０ｍｍ−２００ｍｍである。外科医が施術中に曲げて形作り、頭蓋外空間から頭蓋内の撮像対象に向けて最適な経路を得るようにすることが望ましい。最大断面は２００ミクロン−５ｍｍ、好適には５００ミクロン−３ｍｍである。
【０１６１】
さらなる別の例では、撮像プローブ１０を介入性神経血管のセッティングで使用する場合、典型的にはプローブ１０は長く非常に柔軟で、長さ２００ｍｍ−４０００ｍｍの範囲、好ましくは１３００ｍｍ−２０００ｍｍの範囲である。最大断面は２００ミクロン−５ｍｍで、好ましくは５００ミクロン−３ｍｍである。プローブの遠位端部は好適には神経血管構造を通り航行性を向上すべく鋭利な復元力を有する。
【０１６２】
本発明の実施例は、例えば血管形成バルーン、アテレクトミー装置、ステント供給システム、またはドラッグ局所供給システムなどの、心血管の介入に用いるような、介入用のデバイスとともに、あるいは組み込んで利用可能である。これはまた、バイオプシー、無線周波数切除、切除、焼灼法、局所化した小線源照射、寒冷療法、レーザ切除、音響切除を実現する実現する装置とともに用いられ、あるいは組み込まれてもよい。
【０１６３】
特に、画像スキャン機構を用いて高出力の光学または音響エネルギをターゲット領域に案内することは、現在の装置で組織のレーザまたは音響アブレーションを実現するのを促進する。例えば、血管領域を本発明記載の撮像プローブのＯＣＴまたは超音波の実施例で撮像しつつ、治療を供給する領域をユーザインタフェースを通じて選択することができる。その後、スキャン機構を所望の方向にエネルギ供給すべく向けたときに強力なエネルギパルスを供給する。例えば、レーザエネルギのパルスを光学撮像と同じ光ファイバで伝送し、偏向部材を具える上記実施例における偏向部材で偏向し、ターゲット組織へ向けて移動させて所望の効果を得るようにしてもよい。レーザエネルギパルスのタイミングは、撮像プローブでエネルギをターゲット領域へ向けることにより実現するスキャンパターンで調整される。
【０１６４】
２またはそれ以上の高解像度撮像様式における正確な画像記録の機会は重要な情報を提供し、これは単一の撮像様式により得られるものより有用であることが多い。Ｍａｓｃｈｋｅらは、血管内画像の内側部がＯＣＴ撮像情報で構成され、血管内画像の外側部がＩＶＵＳ撮像情報で構成される複合画像の形成を記載している。これは、ＯＣＴで得られる高解像度画像と、ＩＶＵＳの高い透過性とを利用するものである。しかしながら、このＩＶＵＳとＯＣＴ画像の重ね合わせの信頼性は、Ｍａｓｃｈｋｅに記載のようにＩＶＵＳとＯＣＴ撮像部品の構成を用いた場合に生じるＩＶＵＳとＯＣＴ画像の記録の不正確性による限界があり、これは本発明の多くの実施例により解消される。
【０１６５】
ＩＶＵＳとＯＣＴ画像の組み合わせの代替的な実現例は、画像をセクタに分析することを含み、ここでは図２０ａに示すように、代替セクタが代替撮像手段を用いて表示される。第１の画像２３１と第２の画像２３２は、ここでは第１および第２の画像が互いに同時記録され異なる手段により取得されるが、第１の画像のセクタ２３３が第２の画像のセクタに置き換えられた複合画像を形成するのに使用される。任意で、セクタ２３３を規定するボーダ２３５を画像中心の周りを時間ごとに回転させ、第１と第２の同時記録された画像の両方の特徴を同定するための動的画像を提供するようにしてもよい。図２０ｂは、複合画像２３４の中心の周りのボーダ２３５の回転の時間経過を示す図である。
【０１６６】
代替的に、ユーザはどの部分を一方の画像とし、どの部分を他方の画像で見るかを、図２１ａのように第２の画像の輪郭２３６を特定するか、図２１ｂのように第２の画像の２つの閉じられた輪郭間のスペース２３７を特定することによって指定してもよい。
【０１６７】
代替的に、第１の画像２３１と第２の画像２３２を同じ位置で画面上に別のレイヤとして表示し、手前のレイヤの透明度を変化させると、画像を組み合わせる手段を効率的に提供することができる。あるいは、図２２に示すように、例えばＩＶＵＳ画像をある期間は手前に表示し、次にＯＣＴ画像を次の期間は手前に表示させるようにするなど、レイヤの順番を時間毎に変化させてもよい。
【０１６８】
本発明の目的は、第１の画像２３１の特定の関心のある特徴を同定し、この特徴の情報（位置、形状、信号特性、または組成など）を、当該第１の画像２３１と正確に同時登録された第２の画像２３２に移すことである。幾何学的特徴は、画像における特定のポイント、輪郭、または２Ｄ領域を含む。図２３ａに示すように、ユーザは撮像システムのユーザインタフェース（マウスやキーボードを用いて）を通じて、ポイント２３８、輪郭、または領域を第１の画像２３１からマニュアル作業で特定することができ、すると幾何学的ポイント２３８が図２３ｂのように第１の画像２３１と同時記録された第２の画像２３２に現れる。第１の画像と正確に同時記録された１またはそれ以上の画像は、第１の画像からの任意あるいはすべての幾何学的特徴を他の任意の画像に重ねることができる。
【０１６９】
例として、ユーザはＩＣＴ画像内で、血管の内側境界あるいは繊維状キャップの後縁を特定してもよい。図２４ａは、ＯＣＴ画像（第１の画像）の概略図において特定される内側境界２４１を表す輪郭を示す。同様に、血管壁の外側境界２４２（通常は外側の弾力層で規定される）は、ＩＶＵＳ画像（第２の画像）で特定することができる。血管の内側境界２４１またはファイバキャップの後縁を表す輪郭は、その後対応するＩＶＵＳ画像の上に重ねられる。同様に、血管壁（通常は外側の弾力層で規定される）の外側境界２４２は、ＩＶＵＳ画像で特定することができる。ＩＶＵＳ画像において評価された外側境界を表す輪郭は、ＯＣＴ画像に重ねられる。図２４ｂは、第１および第２の画像の双方の内側と外側境界を示す。
【０１７０】
血管の内側境界は多くのＩＶＵＳ画像で容易に特定できるが、輪郭を生成するＯＣＴの法が多くの場合より正確である。さらに、ＯＣＴはファイバキャップまたはプラークを特定するのにより良好と考えられ、その一部は高解像度だからである。しかしながら、ＩＶＵＳはさらに遠くまで見ることができ、多くの血管の外壁をよりよく評価することができる。
【０１７１】
幾何学的特徴は、例えば外観（surface）や量感（volume）などの、３Ｄデータセットに見られる特徴を含むことができる。３Ｄ撮像で観察される外観や量感は、２つのデータセットが正確に記録された場合、別の３D撮像データセットに重ねることができる。
【０１７２】
関心のある幾何学的特徴は、マニュアル作業で特定する必要はない。ある撮像データセットの特徴は、ユーザの介入を最小限とすべく自動化または半自動化された手段で特定されてもよい。例えば、いくつかの境界検出方法が、ＩＶＵＳの文献で引用されている（例えばKlingensmith, IEEE Transactions on Medical Imaging, 2000; 19:652-662）。自動境界検出方法は、画像を分析していくつかの予め定められた特徴の輪郭を同定する。半自動方法も同様であるが、境界検出アルゴリズムの開始点を決定したり、アルゴリズムによって生成された結果をリファインするのにユーザの介入を必要とする。
【０１７３】
他の特徴検出アルゴリズムを考えて、境界以外の特徴を同定するようにしてもよい。例えば、超音波画像において暗い領域の後に明度／輝度が高い領域が撮像ビームの同じ方向に続いた場合はしばしば「シャドーイング」と呼ばれ、撮像領域がカルシウム（例えばと進行したアテローム性動脈硬化や悪性腫瘍など）や金属（例えばステントや他のインプラント）を含んでいることが多い。同様に、血管のＯＣＴ画像において、高輝度の領域が、同じ撮像パスに沿って取得される早いが連続的な信号減衰の後に続く場合、血管壁の壊死の兆候がある。このような領域をアルゴリズムで検出し、各画像でこれらを特定する。このような特徴が各画像で同定されたら、その位置や形状を他の正確に同時記録された画像と重ねる。
【０１７４】
本発明の特定の実施例では、１またはそれ以上の画像の調整を行って同時記録をさらに改善してもよい。本発明の実施例の多くで、１またはそれ以上の撮像方法で撮像データ取得精度を向上しており、さらに画像を調整して同時記録プロセスの精度を向上すると利益となる。例えば、すべての組織を通して一定の音の速度で評価して超音波画像を生成し、一方でＯＣＴですべての組織を通して一定の光の速度で評価するようにする。
【０１７５】
しかしながら現実では、撮像エネルギが伝搬する各組織の組成によってこれらの速度は少し変化する。このため、１またはそれ以上の画像の同時記録プロセスを完了する前に、同時記録される２またはそれ以上の画像内の特定の特徴を同定し、これらの特徴を変異プロセスに用いることにより、１またはそれ以上の画像を変異（morph）または歪ませてもよい。どの地点でも、同時記録されるすべての画像で特定される輪郭や他の特徴は、変異プロセスを実行するのに用いることができる。超音波画像は最も一般的には、画像内の各ピクセルに対応する近似の解剖学的位置から反射する超音波信号の強度を表すグレースケールを表示することにより生成される。同様に、ＯＣＴ画像は最も一般的には、画像内の各ピクセルに対応する近似の解剖学的位置から反射する光の強度を表すグレースケールを表示することにより生成される。
【０１７６】
各位置での超音波やＯＣＴ画像の強度情報とは別に、複合画像から得られる分析に非常に有用となりうる超音波やＯＣＴ画像のいくつもの別の態様がある。
【０１７７】
画像内のサンプルの強度以外の特徴に基づく超音波信号から導かれる画像の表示は、この分野でよく知られている。Ｎａｉｒら（Circulation 2002; 106(17):2200-2206および米国特許番号６，２００，２６８）は、血管のＩＶＵＳ画像の個別の領域における超音波信号のいくつかのパラメータを測定するアルゴリズムの結果を公表している。各領域はさらに、血管の組織学的分析に基づいて組織カテゴリが割り当てられる。各領域の超音波供給パラメータと組織学的分類は、パターン認識エンジンに入力され、その後に多くの超音波特性に基づいて生体組織を分析する試みを行うアルゴリズムが生成される。分析に用いられるいくつかの特性は、例えば最大出力、最大出力周波数、最低出力、最低出力周波数、傾き、ｙ切片、中間周波数フィット、統合された後方散乱などの規定された周波数範囲にわたる周波数ドメインパラメータを含む。生成された画像は、血管断面の組織分布図と、個々の色数とを含み、各色が単一の組織カテゴリを表す。Ｗｉｌｓｏｎらは、ＩＶＵＳ画像の領域における超音波信号の周波数ドメイン減衰を測定し、減衰スロープのカラーマップを従来のＩＶＵＳ画像に重ねて、特定の病理種類に関係すると考えられる範囲を特定する利用を提示する。
【０１７８】
同様に、関心ある特徴を、光学画像内で測定あるいは同定して、強度に基づく画像以外の画像を生成することもできる。このような画像を生成するパラメータや他の特性には、減衰、偏光感度、検出される縁部、分光情報、その他が含まれる。
【０１７９】
本発明で実現される同時記録の高度な正確性の結果、１より多い撮像様式で測定した特徴や信号特性に基づいて画像を生成することが可能となる。例えば、ＯＣＴで特定された内側境界２４５と、ＩＶＵＳで特定された外側境界２４６と、例えば石灰化、繊維質、アテローム、血栓症、金属、および無病の領域などの血管壁の重要な要素を特定する機能を向上させる複合画像を生成するための撮像データセットの焦点領域内の光学信号特性と音響信号特性とを組み合わせるのにパターン認識システムを用いて血管壁内の最も適当な組織要素のカラーマップとを用いて合成画像を生成することができる。
【０１８０】
図２５ａは、ＯＣＴで特定される内側境界２４５と、ＩＶＵＳによる第２の画像内で特定される外側境界２４６と、ＯＣＴおよび超音波信号特性分析用に使用される領域とを示す概略図である。図２５ｂに示すように、同時記録された関心領域における１より多い撮像様式からの信号特性２４８が、分析される関心領域に対応する複合画像の１以上のピクセルの構成の評価を作成するのに用いられる。この評価は、この分野で公知の方法を用いて調整されたパターン認識システム２４９により作成することができる。同時記録画像内で特定される幾何学的特徴２４９もまた、選択的に複合画像に含められてもよい。関心領域の要素の評価プロセスは、異なる関心領域について数回繰り返して複合画像を生成してもよい。
【０１８１】
さらに、複合撮像手段のこのような分析を実現するソフトウェアや処理アルゴリズムは、取得ステーション（acquisition station）上になくてもよい。撮像データが取得されたら、撮像データは１またはそれ以上の処理ユニットの別のセットに対しオフラインで分析を行うべく送信されてもよい。
【０１８２】
本書記載の複合型ＩＶＵＳ／ＯＣＴスキャン装置は、回転エンコーダを具えてもよい。複合ＩＶＵＳ／ＯＣＴスキャン装置に用いられる光学エンコーダのさらなる詳細は、同時に出願され同時係属している出願番号１１／．．．、名称「MEDICAL IMAGING DEVICE WITH ROTARY ENCODER」に開示されており、これは全体として参照により本書に組み込まれる。
【０１８３】
簡単に、図２６ａ−２６ｅを参照すると、撮像プローブは、スキャン機構の一部としての撮像導管３４のような回転シャフトを用いる細長い撮像プローブとともに用いられるよう設計されたエンコーダを具え、この利用は、非均一な回転歪みが生じうるトルク伝達に用いられる長く柔軟なケーブルを用いる様々な装置の利用として一般化することができ、正確な回転動作の評価が求められる。特に、従来型の回転エンコードシステムは所望の角度分解能を提供せず、あるいは使用目的において十分に小型ではないのに対し、トルクケーブルの外側半径が比較的小さい（例えば４ｍｍ以下）で長く（例えば５ｃｍ以上）、柔軟なトルク伝達システムに用いるのに最も適している。
【０１８４】
図２６ａは、細長い撮像デバイス４５０の近位および遠位端部の縦の断面を、トルク源４５２に機械的に結合されたトルク伝達シャフト４５１とともに示している。このトルク源４５２はモータ、オペレータによりマニュアル回転されるハンドル、あるいは様々な類似の装置であってよい。トルク伝達シャフト４５２は、例えばエネルギ供給デバイス、針、アテレクトミーヘッド、またはいくつかの他の装備であるデバイスの機能端部４５４にトルクを伝達する。図２６ｃは、外側シース４５３の壁が伝達シャフトを取り囲み、デバイスの機能端部を内包するよう示されているが、外側シースがオープンで機能端部の近傍に開口がある実施例も可能である。光ファイバ４５５が外側シース４５３の一部として示され、これは光照射、光検出、あるいは双方を実現する目的であり、伝達シースの近位端部から離れた符号化インタフェースへ／から続いている。図２６ａにおいて、本例では円筒形の符号化インタフェース本体１８０がデバイスの回転部分に取り付けられているが、ファイバは比較的静的である。この光ファイバ４５５は、図示するように外側シース４５３の突出部の一部として設けられてもよいし、シースの内側あるいは外側面に付加され、接着や、ファイバとシースを取り巻く熱収縮材料のさらなる層などこの分野で周知の方法でシース４５３に固定されてもよい。光ファイバ４５５の終端には、例えば光学スペーサ、レンズ、および／または偏向機構１７２（例えばプリズムやミラー）などの光を符号化インタフェース１０４に向けるのに必要な様々な遠位光学部品１１５がある。図２６ａの符号化インタフェース１０４は、上述した同時に出願され同時係属している出願番号１１／．．．、名称「MEDICAL IMAGING DEVICE WITH ROTARY ENCODER」に開示されている筒状符号化インタフェース本体のものと同様である。
【０１８５】
図２６ｂの符号化インタフェースは、上記同時係属出願の筒状符号化インタフェース本体のものと同様である。図１４ａ、１４ｂの実施例で用いられている符号化光学回路はトルク伝達シャフトに搭載されていないか直接結合されていないため、光学符号化回路に沿って光学回転ジョイントを設ける必要がない。
【０１８６】
図２６ｃは、図２６ｂのデバイス４５０における線１４ｃ−１４ｃを通る代表的な断面図である。システムを符号化する１またはそれ以上の光ファイバ４５５を外側シース４５３に組み込んでいる。
【０１８７】
上述の同時に出願され同時係属している出願番号１１／．．．、名称「MEDICAL IMAGING DEVICE WITH ROTARY ENCODER」記載の回転エンコーダの実施例は、図２６ａ−２６ｄのいずれかの実施例の機能端部を撮像アセンブリ３０に置換し、トルク伝達シャフト４５１を電気あるいは光学信号を伝えるのに適した撮像導管３４に置換することにより、撮像プローブ１２に組み込むことができる。
【０１８８】
本書において、「具える」、「具えている」、「含む」、「含んでいる」の語は包括的ではなく開放的であり、排他的でないと解されるべきである。特に、本明細書およびクレームにおいて、「具える」、「具えている」、「含む」、「含んでいる」やこれらの派生語は、特定の特徴、ステップ、あるいは要素が含まれていることを意味する。これらの語は、他の特徴、ステップ、あるいは要素の存在を否定すると解されてはならない。
【０１８９】
上述した本発明の好適な実施例の記載は、本発明の本質を説明するために提示されたものであって、本発明を示された特定の実施例に限定するものではない。本発明の範囲は添付のクレームに包含されるすべての実施例とその均等物により規定される。
【図１】
2019072518.tif 000003
【図２−１】
2019072518.tif 000004
【図２−２】
2019072518.tif 000005
【図３】
2019072518.tif 000006
【図４−１】
2019072518.tif 000007
【図４−２】
2019072518.tif 000008
【図５】
2019072518.tif 000009
【図６−１】
2019072518.tif 000010
【図６−２】
2019072518.tif 000011
【図７】
2019072518.tif 000012
【図８】
2019072518.tif 000013
【図９】
2019072518.tif 000014
【図１０】
2019072518.tif 000015
【図１１】
2019072518.tif 000016
【図１２】
2019072518.tif 000017
【図１３】
2019072518.tif 000018
【図１４】
2019072518.tif 000019
【図１５】
2019072518.tif 000020
【図１６】
2019072518.tif 000021
【図１７】
2019072518.tif 000022
【図１８】
2019072518.tif 000023
【図１９】
2019072518.tif 000024
【図２０】
2019072518.tif 000025
【図２１】
2019072518.tif 000026
【図２２】
2019072518.tif 000027
【図２３】
2019072518.tif 000028
【図２４】
2019072518.tif 000029
【図２５】
2019072518.tif 000030
【図２６】
2019072518.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月7日(2019.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像プローブを制御し当該撮像プローブから収集される撮像データに基づいて画像を生成する方法において、前記撮像プローブが２又はそれ以上の撮像様式にしたがって画像を取得するよう構成され、当該方法が、
前記撮像プローブが、第１の撮像様式にしたがって第１の画像を取得し、第２の撮像様式にしたがって第２の画像を取得するように、前記撮像プローブに制御信号を送信するステップであって、前記撮像プローブが、それぞれが前記第１の撮像様式及び前記第２の撮像様式に関連する第１及び第２の撮像手段を具える撮像アセンブリを具え、前記第１の撮像様式が光学干渉断層撮影法であり、前記第２の撮像様式が血管内超音波法であり、前記第１の画像及び第２の画像が前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段の相対的整合の結果として空間的に同時記録されるように、前記第１の撮像手段及び前記第２の撮像手段が整合して共通の領域内にそれぞれの撮像ビームを向ける、ステップと、
前記撮像プローブから、前記第１及び第２の画像にそれぞれ関連する光学干渉断層撮像データ及び血管内超音波撮像データを受信するステップと、
複合画像を生成及び表示するステップと、
を具え、前記複合画像が、
前記血管の管腔境界を特定する単一管腔境界輪郭であって、前記血管内超音波撮像データを処理することなく前記光学干渉断層撮像データを処理することによって生成される単一管腔境界輪郭と、
前記血管の外側境界を特定する単一外側境界輪郭であって、前記光学干渉断層撮像データを処理しないで前記血管内超音波撮像データを処理することによって生成される単一外側境界輪郭と、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記管腔境界及び前記外側境界を特定するステップが、半自動識別によって実施されることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法において、
前記管腔境界及び前記外側境界の前記半自動識別が、ユーザから、画像処理アルゴリズムための開始点又は画像処理アルゴリズムによって生成された結果のリファインを受け取ることを具えることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法において、
さらなる画像が、前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データのうちの一方からの撮像データを具えることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法において、
さらなる画像が、前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データの双方からの撮像データを具えることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
さらなる画像が組織のタイプのカラーマップを具えており、前記カラーマップが、パターン認識システムで前記血管内超音波撮像データ及び前記光学干渉断層撮像データを処理することによって生成されることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記光学干渉断層撮像データを処理するステップ及び前記血管内超音波撮像データを処理するステップの一方又は双方が、パターン認識アルゴリズムを実行することを具えることを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記光学干渉断層撮像データを処理するステップ及び前記血管内超音波撮像データを処理するステップの一方又は双方が、１又はそれ以上の組織のタイプを特定することを具えることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法において、
さらに、前記光学干渉断層撮像データを処理して、光学干渉断層の減衰及び光学干渉断層の偏光感度の１又はそれ以上にしたがって特性を特定するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
さらに、前記光学干渉断層撮像データを処理して、分光情報に基づいて特性を特定するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、前記管腔境界が、エッジ検出アルゴリズムにしたがって特定されることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、さらに、
前記管腔境界と前記血管の外側境界との間に延在する領域内の２又はそれ以上の撮像様式からの撮像データを処理して、前記血管の血管壁内の１又はそれ以上の組織要素を評価するステップを具えており、
さらなる画像が、前記血管壁内の評価された組織要素に基づいて生成されるカラーマップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
前記１又はそれ以上の組織要素が、石灰化、繊維質、アテローム、血栓症、金属、および無病の領域から成る群から選択されることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、さらに、
前記管腔境界と前記血管の外側境界との間にある関心のある領域内の２又はそれ以上の撮像様式からの撮像データを処理して、構成の評価を形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法において、さらに、
前記第２の画像のデータを処理して、シャドーイングに関する特性を特定するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法において、さらに、
前記光学干渉断層撮像データを処理して、前記光学干渉断層撮像データの減衰に基づいて繊維キャップを特定するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法において、さらに、
前記光学干渉断層撮像データを処理して、前記光学干渉断層撮像データの偏光感度に基づいて繊維キャップを特定するステップを具えることを特徴とする方法。