(57)【要約】【課題】簡便で使いやすく、高粘度の薬剤の注入時の痛みの増大や薬剤の漏れを防ぐことができる薬剤投与デバイスを提供する。【解決手段】内部に薬剤が充填される薬剤充填部３８を有する本体１２と、使用者の操作によって変位する操作部１６と、操作部１６の変位に基づいて薬剤充填部３８内を移動することにより薬剤充填部３８の内部の薬剤を針管２１に押し出す押し子３０とを備えた薬剤投与デバイス１０において、本体１２と操作部１６との間に操作部１６による押し子３０の変位を抑制する抑制部（弾性部材３５）を設けることで、押し子３０の移動速度を抑制させて薬剤充填部３８の内圧の上昇を防止する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に薬剤が充填される薬剤充填部を有する本体と、
前記薬剤充填部と連通する中空な針管を有するとともに皮膚に穿刺可能な針先が形成された針部材と、
使用者の操作によって変位する操作部と、
前記操作部の変位に基づいて前記薬剤充填部内を移動することにより前記薬剤充填部に充填された薬剤を前記針管に押し出す押し子と、
前記本体と前記操作部との間に設けられ、前記操作部による前記押し子の変位を抑制することで前記押し子の移動速度を抑制させる抑制部と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記抑制部は、前記押し子と前記操作部との間に配置された弾性部材よりなることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項３】
請求項２記載の薬剤投与デバイスであって、前記弾性部材は板ばね又はコイルばねであることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の薬剤投与デバイスであって、前記押し子は前記薬剤充填部と略等しい直径に形成された隔壁と、前記隔壁から前記操作部側に伸びる柱部と、を有し、
前記弾性部材は、前記柱部に取り付けられていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項５】
請求項４記載の薬剤投与デバイスであって、前記柱部の上端は、前記操作部から離間しており、前記抑制部の上端部が前記操作部に当接していることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項６】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記抑制部は、前記操作部と前記本体との間に前記押し子と並列に配置されたダンパ機構よりなることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤投与デバイスであって、前記操作部は、上壁部と、前記上壁部の周縁部から下方に伸びる外側壁とを有し、前記外側壁が前記本体の側壁と接触することで前記操作部の変位方向が案内されることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項８】
請求項７記載の薬剤投与デバイスであって、前記操作部の外側壁と前記本体の側壁との接触部分に前記操作部が前記本体から離間する方向への変位を防ぐラチェット機構が設けられていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤投与デバイスであって、前記薬剤充填部は、薬剤を収容する容器と、前記容器を前記本体に脱着自在に固定する接続部と、前記容器を前記本体に固定した際に前記針管と連通する接続部と、を有していることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液状又はゲル状の薬剤を生体の皮下に投与する薬剤投与デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、細胞、抗体、核酸、タンパク質等の高分子量の成分を含み、錠剤等の服用による投与では消化管で分解されてしまうため、皮下投与が求められる。また、小分子医薬品にも皮下投与が求められるものもある。このような皮下投与が必要な医薬品を、在宅治療を行う使用者が使用するためには、使用者自らが皮下投与を行える手段が求められる。
【０００３】
このような薬剤の皮下投与を行うための装置として、特許文献１のような薬剤注入装置が提案されている。この薬剤注入装置では、薬液が充填された容器の端部に設けられた針を皮膚に穿刺して、経皮的に薬液を注入することを開示する。
【０００４】
また、特許文献２には、使用者の皮膚に穿刺する針管を備えた投与部の上に、薬剤が充填された注射器を装着し、使用者自らが注射器の押し子を押して薬剤の投与を行うことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−８７５２１号公報
【特許文献２】特開２０１６−１０４３１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、バイオ医薬品を用いた治療においては、確実な効果を得るために、一回の薬剤投与量が増加している。このため、薬剤の濃度が高くなり、薬液の粘度が高くなる傾向がある。
【０００７】
しかしながら、高粘度の薬液を皮下投与する場合には、針管を通じた注入開始時に抵抗圧が高くなり、注入時に痛みが増大するとともに、薬剤の漏れが生じやすくなる。
【０００８】
また、皮下投与を患者自らが行う場合には、薬剤投与デバイスが簡便で使いやすいことが求められており、複雑な構造は、患者の投与に対する忌避感を生じるおそれもある。
【０００９】
本発明は、簡便で使いやすく、高粘度の薬液の注入時の痛みの増大や薬液の漏れを防ぐことができる薬剤投与デバイスを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記の目的を達成するために、本発明に係る薬剤投与デバイスは、内部に薬剤が充填される薬剤充填部を有する本体と、前記薬剤充填部と連通する中空な針管を有するとともに皮膚に穿刺可能な針先が形成された針部材と、使用者の操作によって変位する操作部と、前記操作部の変位に基づいて前記薬剤充填部内を移動することにより前記薬剤充填部に充填された薬剤を前記針管に押し出す押し子と、前記本体と前記操作部との間に設けられ、前記操作部による押し子の変位を抑制することで前記押し子の移動速度を抑制させる抑制部と、を備えたことを特徴とする。
【００１１】
上記の薬剤投与デバイスによれば、使用者の手による操作力で薬剤の注入を行えるため、使用者が簡便に使用できる。また、本体と操作部との間に、操作部による前記押し子の変位を抑制することで、その移動速度を抑制させる抑制部を設けたことにより、使用者が誤って過大な操作力を加えてしまっても、押し子の移動速度を抑制できる。これにより、薬剤充填部の内圧の上昇を防ぐことができ、針管からの薬剤の吐出の勢いを弱めることにより、痛みを抑えることができるとともに、注入部位からの薬剤の漏えいを防止できる。
【００１２】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記抑制部は、前記押し子と前記操作部との間に配置された弾性部材で構成してもよい。この場合、弾性部材は板ばね、又はコイルばねを用いることができる。この薬剤投与デバイスでは、押し子と操作部との間に抑制部として弾性部材が配置されているので、操作部の変位が弾性部材を介して押し子に伝えられる。したがって、使用者による過度な押し込みが操作部に加えられた場合であっても、弾性部材の弾性圧縮によって操作部の変位を吸収することができる。これにより、押し子の移動速度を抑制して薬剤充填部の圧力の上昇を防ぐことができ、痛みの抑制及び薬剤の漏えいを防止できる。
【００１３】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し子は、前記薬剤充填部と略等しい直径に形成された隔壁と、前記隔壁から前記操作部側に伸びる柱部と、を有し、前記弾性部材は、前記柱部に取り付けられていてもよい。また上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記柱部の上端は、前記操作部から離間しており、前記抑制部の上端部が前記操作部に当接していてもよい。
【００１４】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記抑制部は、前記操作部と前記本体との間に前記押し子と並列に設置されたダンパ機構であってもよい。ここでダンパ機構は、流体の粘性抵抗を利用して操作部の変位速度が速くなるほどより大きな抵抗力を発生する機構である。このダンパ機構を押し子と並列に配置することにより、操作部の過度な押圧に対して、ダンパ機構が大きな抵抗力を発生させて操作部の変位速度を抑制する。これにより、押し子の押し込み速度が抑制され、薬剤充填部の圧力の増大を抑制できる。
【００１５】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記操作部は、上壁部と、前記上壁部の周縁部から下方に伸びる外側壁とを有し、前記外側壁が前記本体の側壁に接触することで前記操作部の変位方向が案内されてもよい。このように操作部の変位方向が外側壁及び本体の側壁に案内されることで、押し子の押圧操作をスムーズに行うことができる。
【００１６】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記操作部の外側壁と前記本体の側壁との接触部分に前記操作部が前記本体から離間する方向への変位を防ぐラチェット機構を設けてもよい。これにより、押し子の逆方向への変位を防ぎ、使用者の体内から薬剤投与デバイスに向けての逆流を防ぐことができる。
【００１７】
上記の薬剤投与デバイスであって、前記薬剤充填部は、薬剤を収容する容器と、前記容器を前記本体に脱着自在に固定する接続部と、前記容器を前記本体に固定した際に前記針管と連通する接続部と、を有していてもよい。これにより、薬剤充填部を交換することで、薬剤投与デバイスを複数回使用できる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る薬剤投与デバイスによれば、簡便で使いやすく、高粘度の薬剤の注入時の痛みの増大や薬剤の漏れを防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１Ａは高粘度の薬液を注射器で皮下投与する際の押し子の押し込み量の推移を示すグラフであり、図１Ｂは図１Ａの押し込み量の推移に対する薬剤充填部の内圧の変化を示すグラフである。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る薬剤投与デバイスを腕に装着した状態で示す斜視図である。
【図３】図２の薬剤投与デバイスの下面（皮膚対向面）側の斜視図である。
【図４】図２の薬剤投与デバイスの分解斜視図である。
【図５】図３のＶ−Ｖ線に沿った部分の断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る薬剤投与デバイスの断面図である。
【図７】本発明の第３の実施形態に係る薬剤投与デバイスの断面図である。
【図８】本発明の第４の実施形態に係る薬剤投与デバイスの分解斜視図である。
【図９】図８の薬剤投与デバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２１】
高粘度の薬剤を注射器で皮下投与する場合には、押し子の押圧を開始してからしばらくの間は、針管や薬剤流路が高粘度の薬液で満たされておらず、押し子の抵抗が小さくなっている。そのため、使用者が一定の力で押し子を押しているつもりでも、図１Ａに示すように、押し子が速く押し込まれてしまう傾向がある。すなわち、投与開始からＴ1までの期間、使用者は抵抗力が低い時の押し込み速度の感覚で押し子を押し込んでしまう。
【００２２】
このような速い押し込み速度を維持していると、やがて針管や薬剤流路が高粘度の薬液で満たされて流速が減少し、それにともなって図１Ｂに示すように、薬剤充填部の内圧が上昇してしまう。その結果、薬液の注入の際に痛みを生じる内圧を超えてしまい、針先から高い吐出圧の薬液が使用者の皮下に注入されてしまう。これにより、使用者は注入の初期に鋭い痛みを感じることになる。痛みを感じた使用者は、その後、押し子の押圧を緩めることで、押し込み速度が遅くなり薬剤充填部の内圧が低下して痛みが減少するが、初期の痛みによる違和感が注射部位に残ることになる。
【００２３】
上記のような薬剤充填部の内圧の上昇を抑制するためには、押し子の押し込み速度を抑制する必要がある。そこで、以下の本発明の実施形態では、押し子の押し込み速度を抑制できる薬剤投与デバイスについて説明する。
【００２４】
（第１の実施形態）
本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０は、図２に示すように、円筒状の本体１２の上にカップ状の操作部１６を被せた構造となっており、その本体１２の側部には、一対の取付環１４が本体１２を挟んで対向するように設けられている。この取付環１４に、ベルクロテープ等の脱着自在なバンド１８を通し、そのバンド１８を使用者の腕に巻きつけることで薬剤投与デバイス１０を腕に固定して使用される。なお、薬剤投与デバイス１０の取り付け位置は腕に限定されるものではなく、足や胸等の体の任意の部位に取り付けることができる。
【００２５】
本体１２の内部には、薬剤が充填されており、操作部１６を使用者が手動で操作することで、本体１２の皮膚対向面（皮膚に対向する面、以下、下面１２ａと呼ぶ）に設けられた針管２１（図３参照）から薬剤を注入するように構成されている。以下、薬剤投与デバイス１０の各部について更に説明する。なお、以下の説明では操作部１６から本体１２に向かう方向を下方と呼び、本体１２から操作部１６に向かう方向を上方と呼ぶ。
【００２６】
図３に示すように、薬剤投与デバイス１０の下面１２ａの中央には、針部材２０が設けられている。針部材２０は、針管２１と、針管２１を支持する突出部２２と、針管２１及び突出部２２の周囲に形成された環状壁部２４とを備えている。
【００２７】
針管２１は、軸心部に針孔を有する硬質な中空管として形成されている。針管２１の最先端には、鋭利な刃面よりなる針先２１ａが形成されている。針管２１の太さは、特に限定されないが、例えば、２６〜３３ゲージのサイズ（０．２ｍｍ〜０．４５ｍｍ）である。針管２１を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、その他の金属又は硬質樹脂があげられる。この針管２１は、突出部２２に固定されている。
【００２８】
突出部２２は、略円筒状に形成されている。図５に示すように、その軸心部には、針管２１を収容固定する取付孔２２ｂが形成されている。針管２１は、その取付孔２２ｂに収容された状態で接着剤等により本体１２に固定されている。突出部２２の先端は、環状壁部２４よりも先端方向にわずかに突出しており、その先端面２２ａにおいて、使用者の皮膚の表面に接触する。
【００２９】
針管２１は、先端面２２ａから使用者の皮下にまで穿刺可能な長さ（突出長）だけ突出している。先端面２２ａは、針管２１を皮下に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管２１の穿刺する深さを規定する。すなわち、針管２１が穿刺される深さは、針管２１の先端面２２ａに対する突出長さによって決定される。ここでは、針管２１の突出長さは、例えば１ｍｍ〜８ｍｍ程度とすることができる。
【００３０】
先端面２２ａのサイズは、先端面２２ａが針管２１の周囲の皮膚を押圧して、薬剤の注入によって皮下組織に形成される膨らみに適切な圧を加えることを考慮して決定される。すなわち、先端面２２ａが針管２１の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬液が漏れることを防止できるように、先端面２２ａのサイズが決定されている。先端面２２ａの直径は、例えば、４ｍｍ程度とすることができる。
【００３１】
図３に示すように、環状壁部２４は、突出部２２から所定距離だけ離れた部分を周回するように円筒状に形成された壁状の部位であり、下面１２ａから先端側（下方）に向けて短く突出している。環状壁部２４は、薬剤投与デバイス１０の使用時において、その先端面２４ａ全体が使用者の皮膚に接触する。これにより、針管２１の周囲の皮膚を緊張させ、針管２１が皮膚に対して略垂直になるように皮膚の向きを整える役割を果たす。その結果、針管２１の角度のブレを防止し、皮膚に対する針管２１の穿刺長さを一定にすることができる。
【００３２】
環状壁部２４の内径は、薬剤の注射によって皮膚に形成される膨らみの直径と同等か、それよりも大きい値に設定することが好ましい。例えば、その内径を８ｍｍ以上とすることができる。より好ましくは、その内径を１１ｍｍ以上とすることができる。これにより、環状壁部２４により皮膚の膨らみに圧力が加えられて薬剤の注入が阻害されることを防止できる。
【００３３】
上記の突出部２２及び環状壁部２４は、本体１２と一体的に形成されたものであってよい。なお、本体１２の下面１２ａに設けられる針部材２０の数は１つに限定されるものではなく、必要に応じて２以上設けてもよい。
【００３４】
図４に示すように、本体１２の上部は開口しており、その内部に薬剤を収容する薬剤充填部３８が設けられている。本体１２は円形の底面３９を有しその底面３９の周縁部からは側壁３７が上方に向けて伸び出ている。また、底面３９の中央部には、凹部４０が形成されている。
【００３５】
図５に示すように、凹部４０の下端の中央部には軸方向下方に形成された円形の孔部３１が形成されている。そして凹部４０及び孔部３１の内側に針保持部材３６が挿入されている。針保持部材３６は、孔部３１において本体１２と液密に密着している。また、針保持部材３６の下端の中央部には、軸方向に貫通する貫通孔３６ａが設けられている。その貫通孔３６ａは、突出部２２に設けられた貫通孔２２ｂと連通しており、これらの貫通孔２２ｂ、３６ａにより針管２１が保持されている。針管２１の針孔は薬剤充填部３８の内部と連通している。
【００３６】
図４に示すように、押し子３０は、薬剤充填部３８の内径と略等しい直径に形成された隔壁３２を備えている。隔壁３２の周縁部付近の上面には、隔壁３２と薬剤充填部３８の内側壁と隙間を液密に閉塞する封止部材３４が設けられている。この封止部材３４は、例えば、ゴムや各種エラストマー等の材料よりなるパッキン３４ａを備えており、パッキン３４ａの外径は、薬剤充填部３８の内径よりもわずかに大きな外径を有している。この封止部材３４は、隔壁３２と一体的に形成されており、隔壁３２と共に薬剤充填部３８内を、本体１２の軸方向に摺動しつつ移動することができる。
【００３７】
隔壁３２の上面には、弾性部材３５を取り付けるための円柱状の柱部３３が形成されている。この柱部３３の直径は、弾性部材３５を構成するコイルばねの内径と略等しい大きさに形成されている。また、柱部３３は、操作部１６の上壁部１６ａと直接当たらない程度に短かく形成することが好ましい。
【００３８】
弾性部材３５は、例えばコイルばねで構成され、押し子３０の柱部３３に取り付けられている。この弾性部材３５の上端部は操作部１６の上壁部１６ａと当接しており、操作部１６を押し込む力を押し子３０を構成する柱部３３及び隔壁３２に伝える。弾性部材３５は、操作部１６からの圧縮する方向の力に応じて軸方向に縮むことで、操作部１６の過度な押し込みを吸収することができる。すなわち、本実施形態では弾性部材３５が抑制部を構成している。なお、弾性部材３５は、コイルばねに限定されるものではなく、例えば板ばねや、弾性変形可能なスポンジやゴム等の部材で構成してもよい。弾性部材３５をスポンジ等で構成する場合には柱部３３を設けなくてもよい。
【００３９】
操作部１６は、円形の上壁部１６ａを有し、その上壁部１６ａの周縁部からは円筒状の外側壁１６ｂが下方に伸び出ている。この外側壁１６ｂの内径は、本体１２の外径よりもわずかに大きく形成されている。操作部１６は、外側壁１６ｂの内周面１６ｄが本体１２の側壁３７と接触しつつ、外側から重なるようにして嵌めあわされる。これにより、操作部１６によって、本体１２の開口部が覆われる。外側壁１６ｂが本体１２の側壁３７に接触することにより、操作部１６の移動方向が軸方向に案内される。この操作部１６の下方への移動に伴って、操作部１６の上壁部１６ａが押し込まれ、その変位が弾性部材３５を介して押し子３０に伝えられる。これにより、薬剤充填部３８の薬液が針管２１の針先２１ａから吐出する。
【００４０】
上記の本体１２及び操作部１６の主要部分は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、及びポリエチレン等の樹脂材料を用いることができる。また、本体１２及び操作部１６の少なくとも一部を透明な部材で構成することにより、薬剤充填部３８に残留する薬液の量を確認できるように構成してもよい。
【００４１】
なお、上記の説明では本体１２の内部の薬剤充填部３８に直接、薬液を充填する構成を例示したが、本実施形態はこれに限定されるものではなく、カートリッジタイプの薬剤充填部を脱着自在に取り付けるように構成してもよい。
【００４２】
本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０は、基本的に以上のように構成され、以下その作用について説明する。
【００４３】
まず、図２に示すように、薬剤投与デバイス１０を使用者の装着部位（例えば、腕）に重ね合わせ、針部材２０（図３参照）を使用者の皮膚に押しつけて針管２１の針先２１ａを使用者の皮下に穿刺する。その後、バンド１８を巻き付けて薬剤投与デバイス１０を所定の押圧力で押しつけて固定する。
【００４４】
その後、操作部１６の上壁部１６ａを手で押圧して操作部１６を本体１２に接近する方向に押し込む。これにより、操作部１６に与えられた操作力（押圧力）が弾性部材３５を介して押し子３０に伝えられ、押し子３０が針先２１ａに向けて先進する。その結果、薬剤充填部３８の内部に充填された薬液が針管２１を介して針先２１ａから吐出される。このようにして薬液の注入が行われる。
【００４５】
本実施形態の薬剤投与デバイス１０では、押し子３０と操作部１６との間に抑制部として弾性部材３５が配置されているので、操作部１６の変位が弾性部材３５を介して押し子３０に伝えられる。したがって、使用者による過度な押し込みが操作部１６に加えられた場合であっても、抑制部を構成する弾性部材３５の弾性圧縮によって操作部１６の過大な変位を吸収することができる。これにより、押し子３０の移動速度が抑制されて薬剤充填部３８の圧力の上昇を防ぐことができ、痛みの増大及び薬液の漏えいを防止できる。また、薬剤投与デバイス１０は、操作部１６を押圧するだけで、薬剤の投与を行えるため、使用者が簡単に使用することができる。
【００４６】
（第２の実施形態）
本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０Ａは、図６に示すように、本体１２Ａと、押し子３０と、操作部１６と、針部材２０とに加えてダンパ機構５０を備えている点で、図２〜図５に示す薬剤投与デバイス１０と異なる。なお、薬剤投与デバイス１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００４７】
薬剤投与デバイス１０Ａの本体１２Ａ及び操作部１６は、円筒形に形成されておりその外観は薬剤投与デバイス１０と同様である。本実施形態の本体１２Ａでは、その内部が、仕切壁５１によってダンパ収容部５２と薬剤充填部３８とに仕切られている。
【００４８】
薬剤充填部３８は、本体１２Ａの中心軸寄りに形成されており、その内部に薬剤が充填可能に構成されている。薬剤充填部３８の底面３９は円形に形成されており、その中心部に凹部４０が形成されている。その凹部４０に針保持部材３６が設けられており、その針保持部材３６に針管２１が保持されている。その針管２１の針孔は薬剤充填部３８と連通している。また、薬剤充填部３８の上端側は開口しており、その開口部には押し子３０を構成する隔壁３２、封止部材３４及び柱部３３が設けられている。
【００４９】
隔壁３２及び封止部材３４は、薬剤充填部３８内を摺動しながら針先２１ａの方向に移動することで、薬剤充填部３８の内部の薬液を針管２１に押し出す。これらの隔壁３２及び封止部材３４の上に形成された柱部３３は、操作部１６の上壁部１６ａに当接しており、薬液の注入時には操作部１６に押圧されてこれと一体的に動作する。すなわち、操作部１６の変位は直接押し子３０に伝えられるように構成されている。
【００５０】
なお、上記の説明では、本体１２Ａに直接薬剤を充填する薬剤充填部３８を例に説明したが本実施形態はこれに限定されるものではなく、カートリッジ式の薬剤充填部としてもよい。
【００５１】
ダンパ収容部５２は、本体１２Ａの外周寄りに形成されており、その内部にダンパ機構５０が収容される。このダンパ機構５０からは、シャフト４６が伸び出ており、そのシャフト４６の上端は操作部１６の上壁部１６ａと当接している。すなわち、ダンパ機構５０は、押し子３０を構成する隔壁３２及び柱部３３と並列に配置されている。ダンパ機構５０は、密封されたケース４２内に油等の粘性の高い作動流体を封入したものであり、その内部がピストン４４によって第１領域４２ａと第２領域４２ｂとに隔てられている。ピストン４４には、第１領域４２ａと第２領域４２ｂとを連通する細孔４５が形成されている。ピストン４４にはシャフト４６が接続されており、そのシャフト４６の端部が操作部１６の上壁部１６ａに当接している。
【００５２】
本実施形態の薬剤投与デバイス１０Ａは以上のように構成され、以下その作用について説明する。
【００５３】
薬剤投与デバイス１０Ａは、腕等の取付部位に固定した後、操作部１６を押圧することで、薬剤の注入を開始する。操作部１６を押圧すると、操作部１６が本体１２Ａに向けて押し込まれる。操作部１６の変位にともなって、ダンパ機構５０の内部の第１領域４２ａの作動流体が細孔４５を通過して第２領域４２ｂに移動する。このとき作動流体が細孔４５を通過する際の流動抵抗により、ダンパ機構５０は操作部１６の変位を妨げる方向の反発力を生じ、その反発力がシャフト４６を介して操作部１６に伝えられる。これにより、操作部１６の移動速度が抑制される。
【００５４】
ダンパ機構５０が発生させる反発力は、操作部１６の変位速度が増加するほど大きくなる。したがって、使用者が誤って操作部１６を過大な力で押圧した場合には、それに応じてダンパ機構５０の反発力もより大きくなる。すなわち、抑制部はダンパ機構５０によって構成されており、使用者による操作部１６の過大な押圧力（操作力）はダンパ機構５０によって抑制されて押し子３０の押し込み速度を抑制できる。その結果、薬剤充填部３８の内圧の上昇を防止できる。このようにして、薬剤投与デバイス１０Ａによれば、薬液の注入時の痛みの増大や薬液の漏れを防ぐことができる。
【００５５】
（第３の実施形態）
図７に示すように、本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０Ｂは、押し子３０を弾性部材３５を介して操作部１６で押圧する点で、図２〜図５を参照しつつ説明した薬剤投与デバイス１０と同様である。薬剤投与デバイス１０と同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００５６】
薬剤投与デバイス１０Ｂには、操作部１６と本体１２Ｂとの間の接触部分にラチェット機構５６が設けられており、操作部１６の押圧を途中で止めた場合であっても、逆流を防止できるようになっている。そのラチェット機構５６は、本体１２Ｂの側壁に形成された複数の歯部５５と、操作部１６側に形成され、歯部５５に係合する爪部５７とを備えてなる。
【００５７】
歯部５５は、本体１２Ｂの側壁に対して緩やかに傾斜して突出する上面５５ａと、側壁に対して略垂直に切り立った下面５５ｂとを有しており、その歯部５５は、操作部１６の移動方向に複数個並んで配置されている。一方、爪部５７は、歯部５５に対応する部分の操作部１６に形成されており、その爪部５７の先端側には、歯部５５の下面５５ｂと係合する爪５７ａが形成されている。この爪部５７と歯部５５が係合することにより、操作部１６が本体１２Ｂから離間する方向へ逆行するのを阻止できる。すなわち、操作部１６は、本体１２Ｂに押し込まれる方向にのみ変位する。そのため、押し子３０も本体１２Ｂ側に押し込まれる方向である下方にのみ移動し、針先６４ａから薬剤充填部３８への逆流を防止できる。
【００５８】
薬剤投与デバイス１０Ｂの本体１２Ｂの下面１２ａには、複数の針管６４が設けられている。針管６４は、皮膚に穿刺可能な針先６４ａを有するとともに、その内部に針孔６４ｂが形成されている。その針管６４は、針保持部６０に保持されている。一つの針保持部６０には、複数の針管６４が取り付けられており、その針保持部６０の内部には、針管６４の針孔６４ｂと連通する複数の薬剤流路６２ａが形成されている。これらの薬剤流路６２ａは、より太い薬剤流路６２ｂと合流する。この薬剤流路６２ｂは、本体１２Ｂを貫通して本体１２Ｂの内部の薬剤充填部３８に連通している。
【００５９】
針保持部６０は、本体１２Ｂの下面１２ａに複数設けられており、それぞれの針保持部６０は、薬剤流路６２ａ、６２ｂがそれぞれ設けられている。このように薬剤投与デバイス１０Ｂは、複数の薬剤流路６２ａ、６２ｂで薬剤を分配して、複数の針管６４を用いて薬液の注入を行える。これにより、粘性の高い薬液であっても、素早く皮下投与することができる。
【００６０】
（第４の実施形態）
本実施形態では、本体１２に薬剤を直接収容する代わりに、薬剤を収容したカートリッジを交換可能に取り付ける例について説明する。図８に示すように、本実施形態の薬剤投与デバイス１０Ｃは、本体１２Ｃの内部にカートリッジ７０を収容可能な円形の収容部３８ａを備えている。カートリッジ７０は、収容部３８ａの内径よりもわずかに小さい直径を有する円筒状の容器７２を備えている。この容器７２の上端は開口しており、その開口からは容器７２の内径と略同じ直径を有する円盤状のプレート８２が挿入されている。図９に示すように、プレート８２の外周部にはＯリング等のシール部材８６が装着されている。
【００６１】
このシール部材８６は容器７２の内周面と液密に接触しており、そのプレート８２及び容器７２の内壁に囲まれた空間に所定濃度の薬剤を含んだ薬液が充填されている。このプレート８２の上面中央部には、柱部８４が形成されている。この柱部８４の上端面８４ａは操作部１６の上壁部１６ａから離間している。操作部１６の変位は弾性部材３５を介してプレート８２に伝えられる。プレート８２は、操作部１６から押圧されることにより、容器７２の内壁に沿って摺動し、容器７２内に充填された薬液を針管２１に押し出す。すなわち、プレート８２及び柱部８４が薬剤投与デバイス１０Ｃの押し子８０を構成している。
【００６２】
容器７２の底部７４の中央部からは、凹部４０の内径と略同じ直径を有する円筒状の接続部７６が容器７２の軸方向（下方）に突出している。接続部７６は、円筒状に貫通した部材であり、その基端側は容器７２の内部の薬剤の貯留空間と連通している。また、接続部７６の先端側の開口には薄いシート状のシール部材７８が貼着されており、容器７２の内部の薬液を封止している。接続部７６の外側面には、ねじ山７７が形成されており、このねじ山７７を凹部４０の内側壁のねじ溝４０ａに係合させて、接続部７６を凹部４０にねじ込むことができる。接続部７６を凹部４０に完全に締め込むと、接続部７６と凹部４０とが液密に密着する。それとともに、本体１２Ｃの上方に向けて突出した針管２１の基端部２１ｃがシール部材７８を突き破ることで、針管２１の針孔と容器７２の貯留空間とが連通する。
【００６３】
以上のような薬剤投与デバイス１０Ｃでは、本体１２Ｃに脱着可能なカートリッジ７０（薬剤充填部）を用いるため、カートリッジ７０を交換するだけで簡単に薬剤投与デバイス１０Ｃを繰り返し使用できる。
【００６４】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００６５】
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ…薬剤投与デバイス
１２、１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ…本体
１６…操作部                    １８…バンド
２０…針部材                    ２１、６４…針管
２１ａ、６４ａ…針先            ３０、８０…押し子
３２…隔壁                      ３５…弾性部材
３８…薬剤充填部                ５０…ダンパ機構
５６…ラチェット機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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