(57)【要約】      （修正有）【課題】創傷被覆材と陰圧閉鎖創傷療法（ＮＰＷＴ）用装置との間の接続を改善するためのシステムを提供する。【解決手段】流体供給接続パッド２２ａを含み、当該流体供給接続パッド２２ａが、被覆材側１０４と接続側１０８とを有する第１ドーム状カバーであって、前記被覆材側１０４が、上部と、創傷挿入材の近傍に配置されるように構成された底部とを持つ空洞を形成する、第１ドーム状カバーと、前記接続側１０８にあり、流体源に接続されるように構成された流体管腔接続部であって、当該流体管腔接続部から延びる流体供給用管腔１３２を前記被覆材側１０４に有する流体管腔接続部と、前記第１ドーム状カバーから半径方向に外側に延びかつ前記底部の端を規定するフランジ１２８とを備え、前記流体供給用管腔１３２が、前記創傷挿入材に流体を提供するために、前記空洞内に延びることを特徴とする、流体供給システムである。【選択図】図３
2019072519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷と流体連通するように構成された創傷挿入材に流体を提供するための流体供給システムにおいて、当該流体供給システムが流体供給接続パッドを含み、当該流体供給接続パッドが、
被覆材側と接続側とを有する第１ドーム状カバーであって、前記被覆材側が、上部と、創傷挿入材の近傍に配置されるように構成された底部とを持つ空洞を形成する、第１ドーム状カバーと、
前記接続側にあり、流体源に接続されるように構成された流体管腔接続部であって、当該流体管腔接続部から延びる流体供給用管腔を前記被覆材側に有する流体管腔接続部と、
前記第１ドーム状カバーから半径方向に外側に延びかつ前記底部の端を規定するフランジとを備え、
前記流体供給用管腔が、前記創傷挿入材に流体を提供するために、前記空洞内に延びることを特徴とする流体供給システム。
【請求項２】
請求項１に記載の流体供給システムにおいて、
前記流体供給接続パッドが、圧力センサに連結されるように構成された圧力センサ接続部を前記接続側に備え、かつ第一の圧力センサ用管腔を前記被覆材側に備え、前記第一の圧力センサ用管腔が、前記圧力センサ接続部から前記空洞内に延び、かつ前記底部の端の近傍で終端となる開放端を有することを特徴とする流体供給システム。
【請求項３】
請求項２に記載の流体供給システムにおいて、
前記フランジが、前記第一の圧力センサ用管腔の開放端および前記空洞の底部の端とほぼ同一面にある下面を有することを特徴とする流体供給システム。
【請求項４】
請求項１に記載の流体供給システムにおいて、
真空接続パッドをさらに備え、前記真空接続パッドが、
被覆材側と接続側とを有する第２ドーム状カバーであって、前記被覆材側が、上部と創傷挿入材の近傍に配置されるように構成された底部とを持つ空洞を形成する、第２ドーム状カバーと、
前記接続側にあり、真空源に連結されるように構成された真空管腔接続部と、
前記被覆材側にあり、前記真空管腔接続部から延びて前記空洞の上部内で終端となる真空用管腔であって、前記創傷挿入材に真空を提供する真空用管腔とを備えることを特徴とする流体供給システム。
【請求項５】
請求項１に記載の流体供給システムにおいて、
前記第１ドーム状カバーの前記被覆材側の少なくとも一部が、前記空洞の上部から底部へと延びる複数の溝を含むことを特徴とする流体供給システム。
【請求項６】
請求項１に記載の流体供給システムにおいて、
前記フランジが下側縁部を備え、前記下側縁部が、前記空洞の底部から半径方向に外側に延び、前記フランジ内で終端となる複数の半径方向の案内路を含むことを特徴とする流体供給システム。
【請求項７】
請求項６に記載の流体供給システムにおいて、
前記半径方向の案内路が各々、前記半径方向に対して垂直な鋸歯状であることを特徴とする流体供給システム。
【請求項８】
請求項６に記載の流体供給システムにおいて、
前記フランジの下側縁部が、前記空洞と同心円状の複数の弓形回収路を含み、各弓形回収路が前記空洞の一部の周囲に延びることを特徴とする流体供給システム。
【請求項９】
請求項８に記載の流体供給システムにおいて、
前記複数の半径方向の案内路が、前記空洞の底部から外側に延び、各々、前記弓形周囲回収路の１つで終端となることを特徴とする流体供給システム。
【請求項１０】
請求項６に記載の流体供給システムにおいて、
前記半径方向の案内路の各々が、前記半径方向に対して垂直な鋸歯状であり、異なる深さの鋸歯を有することを特徴とする流体供給システム。
【請求項１１】
請求項６に記載の流体供給システムにおいて、
前記流体供給用管腔が、前記空洞の一側に面する開放端を有することを特徴とする流体供給システム。
【請求項１２】
請求項６に記載の流体供給システムにおいて、
前記流体供給用管腔の側面部分が、前記空洞の底部に向かって下方に開口して、下向きの開口部を形成することを特徴とする流体供給システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の流体供給システムにおいて、
前記流体供給用管腔が当該流体供給用管腔の側面部分の下向きの開口部を通じてのみ前記空洞と流体連通するように、前記流体供給用管腔の端が閉じていることを特徴とする流体供給システム。
【請求項１４】
請求項１に記載の流体供給システムにおいて、
前記フランジに連結されたリング状の接着剤をさらに含むことを特徴とする流体供給システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年１月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８０６号の優先権を主張し、同出願の全文を本願に援用する。
【０００２】
本発明は一般に、創傷の治癒および創傷治療法に関する。より詳しくは、ただしこれに限定されないが、本発明は創傷被覆材と陰圧閉鎖創傷療法（ＮＰＷＴ）用装置との間の接続を改善するためのシステムと方法および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究と実際の治療から、組織部位周辺に減圧圧力を供給することによって、その組織部位における新組織の成長が助長され、加速されることがわかっている。この現象を応用したものは数多くあるが、減圧圧力の印加は、特に創傷の治療において成功を収めている。この治療（医療界においては、「陰圧閉鎖創傷療法」、「減圧療法」または「真空療法」と呼ばれることが多い）からは、さまざまな利益を得ることができ、たとえば、より急速な治癒および肉芽組織形成の促進等がある。一般に、減圧圧力は創傷挿入材（たとえば、多孔質パッドまたはその他のマニホールド器材）を通じて組織に印加される。創傷挿入材は一般にセルや孔を含み、これらは減圧圧力を組織へと拡散させ、組織から吸引される流体のための経路となることができる。創傷挿入材は、治療を促進する他の構成要素、たとえばドレープ（たとえば、接着サージカルドレープ）等を有する創傷被覆材の中に組み込むことができる。流体（たとえば、灌注用流体および／または薬剤）の潅流を陰圧閉鎖創傷療法と併用して、治癒を促進し、および／または有効性を高めてもよい。
【０００４】
ＮＰＷＴは創傷閉鎖の促進において非常に成功しており、過去においてはほとんど治療不能と思われていた多くの創傷を治癒に至らせているが、ある問題も残っている。ＮＰＷＴシステムの１つの一般的な構成要素は、真空（または印圧）源（たとえば、真空ポンプ）および／または流体源を創傷被覆材またはその構成要素（たとえば、創傷被覆材内のフォーム状創傷挿入材）に接続する器材または構造（たとえば、接続パッド）である。
【０００５】
減圧圧力源が供給している減圧圧力レベルを、圧力源または圧力源を創傷被覆材に接続する導管ラインのいずれかにおいて測定するだけでは、組織部位の圧力レベルを正確に特徴付けることは困難であり得る。ＮＰＷＴシステムに関連付けられるチューブの主要管腔内の流体流によって、装置（たとえば、真空源）での圧力レベル測定結果が創傷そのものにおける圧力レベルまたはその安定性を正確に示すことができなくなり得る。
【０００６】
ＮＰＷＴはしばらくの間使用されてきたが、ＮＰＷＴ創傷被覆材および、これらとＮＰＷＴ装置との接続部は使いにくく、適用するのに時間がかかる可能性がある（たとえば、少なくともその理由の１つは、創傷被覆材と接続パッド間および接続パッドとＮＰＷＴ装置への導管間で行わなければならない接続の数の多さである）。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は創傷被覆材と接続パッドの実施形態を含む。
【０００８】
本発明の真空接続パッドおよび／または流体供給接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を持つ空洞と、空洞の底部を取り囲むフランジを含み、接続側は、真空源および圧力センサに連結されるように構成され、空洞の上部で終わる真空用管腔と、空洞の底部まで延びる第一の圧力センサ管腔を有する多腔型の真空接続部および圧力センサ接続部を含み、第一の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。
【０００９】
いくつかの実施形態において、本体は、空洞の底部へと延び、第一の圧力センサ用管腔と流体連通する少なくとも１つの第二の圧力センサ用管腔を画定し、第二の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放する。いくつかの実施形態において、多腔型の真空接続部および圧力センサ接続部は、真空用管腔の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔を有し、環状の圧力センサ用管腔は、第一の圧力センサ用管腔および／または第二の圧力センサ用管腔と連通する。
【００１０】
いくつかの実施形態は、流体源に連結されるように構成され、空洞の中へと延びる流体供給用管腔を有する単腔型の流体供給接続部をさらに備える。いくつかの実施形態において、流体供給用管腔は、空洞の少なくとも一部の周囲に配置され、流体が空洞周辺へと供給されるように構成された流体供給用リングへと延びる。いくつかの実施形態において、空洞を画定する表面の少なくとも一部は、空洞の上部から空洞の底部へと延びる複数の溝を有する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、フランジの下側縁辺は、空洞の底部から半径方向に外側に延び、フランジ内で終わる複数の半径方向の案内路を有する。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路は各々、半径方向に対して垂直な鋸歯状になっている。いくつかの実施形態において、フランジの下側縁辺は、空洞と同心円状の複数の弓形回収路を有し、各弓形回収路は空洞の一部に沿って延びる。いくつかの実施形態において、弓形回収路は、複数の弓形周囲回収路と、弓形周囲回収路と空洞間に配置された複数の弓形中間回収路を有する。いくつかの実施形態において、複数の半径方向の案内路は、空洞の底部から外側に延び、各々、弓形周囲回収路の１つにおいて終わる。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路の各々は、半径方向に対して垂直な鋸歯状になっており、異なる深さの鋸歯を有する。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路は各々、ある深さの中央鋸歯と、中央鋸歯に隣接する複数の周辺鋸歯を有し、各周辺鋸歯の深さは中央鋸歯の深さより浅い。
【００１２】
いくつかの実施形態において、空洞を画定する表面の少なくとも一部は、空洞の底部に隣接するフランジに対して実質的に平行な棚状部を画定する。いくつかの実施形態において、圧力センサ用管腔は、本体を通る流体供給用管腔と流体連通していない。
【００１３】
本発明の真空接続パッドおよび流体供給接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を有する空洞と、空洞の底部を取り囲むフランジを含み、接続側は、流体源に連結されるように構成され、空洞の中へと延びる流体供給用管腔を有する単腔型の流体供給接続部と、真空源と圧力センサに連結されるように構成され、空洞の上部で終わる真空用管腔と、空洞の中へと延びる第一の圧力センサ用管腔を有する多腔型の真空接続部および圧力センサ接続部を含み、第一の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、本体は、空洞の中へと延び、第一の圧力センサ用管腔と流体連通する少なくとも１つの第二の圧力センサ用管腔を画定し、第二の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、多腔型の真空接続部および圧力センサ接続部は、真空用管腔の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔を有し、環状の圧力センサ用管腔は、第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔と連通している。
【００１４】
いくつかの実施形態は、フランジに連結されるリング状の接着剤をさらに備える。いくつかの実施形態において、接着剤はヒドロゲルからなる。いくつかの実施形態において、接着剤は感圧接着剤からなる。いくつかの実施形態において、フランジは、パッドを創傷被覆材に連結した時に創傷被覆材に面するように構成された下面を有し、接着剤がフランジのこの下面に連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、フランジは創傷被覆材のドレープに連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結される。
【００１５】
本発明の真空接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を有する空洞と、空洞の底部を取り囲むフランジを含み、接続側は、真空源に連結されるように構成され、空洞と連通する真空用管腔を有する単腔型の真空接続部と、圧力センサに連結されるように構成され、空洞の中に延びる第一の圧力センサ用管腔を有する圧力センサ接続部を含み、第一の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、本体は、空洞の中へと延び、第一の圧力センサ用管腔と流体連通する少なくとも１つの第二の圧力センサ用管腔を画定し、第二の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、本体は、真空接続部と圧力センサ接続部を含む多腔型の接続部を有し、圧力センサ接続部は真空用管腔の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔を有し、環状の圧力センサ用管腔は第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔と連通している。
【００１６】
本発明の流体供給接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を有する空洞を画定する表面と、空洞の底部を取り囲むフランジを含み、接続側は、空洞の上部と流体連通する流体供給用管腔を有し、流体源と連結されるように構成された流体供給接続部を含む。いくつかの実施形態において、空洞を画定する表面は、空洞の上部から空洞の底部へと延びる複数の溝を有する。いくつかの実施形態において、溝は底部の下側周辺縁辺と交差して、下側周辺縁辺が鋸歯状の形状を有する。いくつかの実施形態において、フランジは実質的に平滑であり、実質的に平坦な下表面を有する。いくつかの実施形態において、フランジの下側縁辺は、空洞の底部から半径方向に外側に延び、フランジの外周内で終わる複数の半径方向の案内路を有する。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路は各々、鋸歯状である。いくつかの実施形態において、フランジの下側縁辺は、空洞と同心円状の複数の弓形回収路を有し、各弓形回収路は空洞の一部に沿って延びる。いくつかの実施形態において、弓形回収路は、複数の弓形周囲回収路と、弓形周囲回収路と空洞間に配置された複数の弓形中間回収路を含む。いくつかの実施形態において、複数の半径方向の案内路は、空洞の底部から外側に延び、各々、弓形周囲回収路の１つで終わる。いくつかの実施形態において、複数の半径方向の溝はフランジの周囲において等角間隔で離間されている。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路の各々は鋸歯状であり、深さの異なる鋸歯を有する。いくつかの実施形態において、半径方向の案内路の各々は、ある深さの中央鋸歯と、中央鋸歯に隣接する複数の周辺鋸歯を有し、各周辺鋸歯の深さは中央鋸歯の深さより浅い。いくつかの実施形態において、流体供給用管腔は、空洞の上部と底部間へと横方向に延びる。いくつかの実施形態において、流体供給用管腔は、空洞の側面に面する開放端を有する。いくつかの実施形態において、流体供給用管腔の側面部分は、空洞の底部に向かって下方に開放する。いくつかの実施形態において、流体供給用管腔の端は閉鎖されて、流体供給用管腔は流体供給用管腔から下向きの開口部を通じてのみ空洞と流体連通している。
【００１７】
いくつかの実施形態は、フランジに連結されたリング状の接着剤をさらに備える。いくつかの実施形態において、接着剤はヒドロゲルからなる。いくつかの実施形態において、接着剤は感圧接着剤からなる。いくつかの実施形態において、フランジは、パッドを創傷被覆材に連結した時に創傷被覆材に面するように構成された下面を有し、接着剤がフランジのこの下面に連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、フランジは創傷被覆材のドレープに連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結される。
【００１８】
本発明の流体供給接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を有する空洞と、空洞の底部を取り囲むフランジと、空洞の少なくとも一部の周囲に配置され、流体が空洞の周囲へと供給されるように構成された流体供給用リングを含み、接続側は、流体源に連結されるように構成され、流体供給用リングと連通する流体供給用管腔を有する単腔型の流体供給接続部と、真空源と圧力センサに連結されるように構成され、空洞の中へと延びる第一の圧力センサ用管腔を有する圧力センサ接続部を含み、第一の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。
【００１９】
いくつかの実施形態において、本体は、空洞の中へと延び、第一の圧力センサ用管腔と流体連通する下端を有する少なくとも１つの第二の圧力センサ用管腔を画定し、第二の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、本体は、流体供給接続部と圧力センサ接続部を含む多腔型の接続部を有し、圧力センサ接続部は、流体供給用管腔の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔を有し、環状の圧力センサ用管腔は第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔と連通している。
【００２０】
本発明の流体供給接続パッドのいくつかの実施形態は、被覆材側と接続側を有する本体を備え、被覆材側は、上部と底部を有する空洞を画定する表面と、空洞の底部を取り囲むフランジを含み、接続側は、空洞の上部と流体連通し、流体源と連結されるように構成された流体供給用管腔と、空洞の中へと延び、圧力センサに連結されるように構成された第一の圧力センサ用管腔を有する流体供給接続部を含み、第一の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放し、空洞を画定する表面は、空洞の上部に開放経路を有し、開放経路は流体供給用管腔に連結される。いくつかの実施形態において、本体は、空洞の中へと延び、第一の圧力センサ用管腔と流体連通する少なくとも１つの第二の圧力センサ用管腔を画定し、第二の圧力センサ用管腔の側面部分は空洞へと開放している。いくつかの実施形態において、本体は、流体供給接続部と圧力センサ接続部を含む多腔型の接続部を有し、圧力センサ接続部は流体供給用管腔の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔を含み、環状の圧力センサ用管腔は第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔と連通している。いくつかの実施形態において、開放経路の第一の側の表面の第一の部分は、開放経路から空洞の底部へと延びる複数の複数の溝を有する。いくつかの実施形態において、開放経路の第二の側の表面の第二の部分は、空洞の底部に隣接するフランジに実質的に平行な棚状部を画定する。いくつかの実施形態において、圧力センサ用管腔は、本体を通る流体供給用管腔と流体連通していない。いくつかの実施形態において、本体は、棚状部と実質的に平坦な第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔の各々の下端を画定し、本体は、第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔の各々の下端において、圧力センサ用管腔の側面部分と空洞間に延びる１つまたはそれ以上の切り込みをさらに画定する。いくつかの実施形態において、第一の圧力センサ用管腔および第二の圧力センサ用管腔は、開放経路に実質的に垂直な角度で、空洞の中へと延びる。
【００２１】
いくつかの実施形態は、フランジに連結されたリング状の接着剤をさらに備える。いくつかの実施形態において、接着剤はヒドロゲルからなる。いくつかの実施形態において、接着剤は感圧接着剤からなる。いくつかの実施形態において、フランジは、パッドを創傷被覆材に連結した時に創傷被覆材に面するように構成された下面を有し、接着剤がフランジのこの下面に連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、フランジは創傷被覆材のドレープに連結される。いくつかの実施形態において、フランジは、高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接または接着剤のうちの少なくとも１つによってドレープに連結される。
【００２２】
本発明による、創傷被覆材を患者に連結する方法のいくつかの実施形態は、患者の創傷に隣接して創傷挿入材を置くステップと、ドレープを患者の創傷に隣接する皮膚に連結して、ドレープが創傷挿入材と創傷を覆い、創傷とドレープ間に空間が画定されるようにするステップと、接続パッドをドレープに連結するステップであって、接続パッドが流体源に連結されて、流体源を、流体を接続パッドに供給するように作動できるように構成されているようなステップと、接続パッドをドレープに連結した後にドレープに穴をあけて、空間と接続パッドとの間の流体連通を可能にするステップと、を含む。いくつかの実施形態において、ドレープに穴をあけるステップは、流体供給パッドを通じて溶剤をドレープに供給するステップを含み、溶剤は、ドレープの一部を溶解させて、空間と接続パッドとの間の流体連通を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態は、第一の溶剤の容器を流体供給接続パッドとドレープ間に配置するステップをさらに含み、第一の溶剤はドレープの一部を溶解させるように構成され、容器は、第二の溶剤が存在すると溶解するように構成されている。いくつかの実施形態において、ドレープに穴をあけるステップは、接続パッドを通じて第二の溶剤を容器に供給し、容器が溶解して第一の溶剤を放出するようにするステップを含み、第一の溶剤はドレープの一部を溶解させる。
【００２３】
本発明のシステムおよび／または方法の何れかの実施形態は何れも、本願に記載されたステップ、要素および／または特徴を、備え／含み／包含し／有するというより、これらから構成される、または基本的にこれらから構成される、とすることができる。それゆえ、特許請求の範囲の各請求項において、「〜から構成される」または「基本的に〜から構成される」という用語を上記のような無制限の連結動詞の何れかと置き換え、その請求項の範囲を、その無制限の連結動詞を使用して、置き換えなかった場合の範囲から変更できる。
【００２４】
上記の実施形態およびその他に関わる詳細を以下に説明する。
【００２５】
下記の図面は、限定ではなく例として描かれている。たとえば、簡潔さと明瞭さのために、所与の構造の個々の特徴は、必ずしもその構造が示されているすべての図面において明示されているとはかぎらない。同一の参照番号が必ずしも同一の構造を示すとはかぎらない。むしろ、同じ参照番号は、同様の特徴または同様の機能を有する特徴を示すために使用されてもよく、同一でない参照番号も使用されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明の接続パッドの１つの実施形態を含む、陰圧閉鎖創傷治療（ＮＰＷＴ）システムの構成要素の一般的配置の一部概略的な斜視図を示す。
【図２】図２は、本発明の創傷被覆材と接続パッドとともに使用するドレープの上面図を示す。
【図３】図３は、本発明の接続パッドの１つの実施形態の側面図を示す。
【図４】図４は、図３の接続パッドの底面図を示す。
【図５】図５は、図４の接続パッドの一部の底面斜視図を示す。
【図６】図６は、図３における接続部の別の実施形態の底面斜視図を示す。
【図７】図７Ａは、本発明の接続パッドの１つの実施形態の上側斜視図を示す。図７Ｂは、図７Ａの接続パッドの別の構成の上側斜視図を示す。
【図８】図８Ａは、図７Ａの接続パッドの下側斜視図を示す。図８Ｂは、図８Ａの接続パッドの別の構成の下側斜視図を示す。
【図９】図９は、本発明の接続パッドの他の実施形態の斜視図を示す。
【図１０】図１０は、図９の接続パッドの下側斜視図を示す。
【図１１】図１１は、本発明の接続パッドの他の実施形態の上側斜視図を示す。
【図１２】図１２Ａは、図１１の接続パッドの下側斜視図を示す。図１２Ｂは、図１１と図１２Ａの接続パッドの特定の特徴の別の構成を示す。図１２Ｃは、図１１の接続パッドの別の実施形態の下側斜視図を示す。
【図１３】図１３は、本発明の創傷被覆材のある実施形態に連結された本発明の接続パッドのうちの１つの部分断面図を示す。
【図１４】図１４は、本発明の創傷被覆材の他の実施形態に接続された本発明の接続パッドのうちの１つの、創傷被覆材のドレープに穴をあける前の部分断面図を示す。
【図１５】図１５は、図１４の本発明の創傷被覆材に連結された接続パッドの、創傷被覆材のドレープに穴をあけた後の部分断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
「連結される」という用語は、必ずしも直接ではなく、また必ずしも機械的にではないが、「連結される」２つの品目が、互いと一体となってもよいことと定義される。不定冠詞（ａ、ａｎ）は、本明細書において明確に別段の記載がないかぎり、１つまたはそれ以上であると定義される。「実質的に」、「概ね」および「約」という用語は、当業者にとって当然のことながら、大体その特定されたものであると定義され、必ずしも完全にその特定されたものである必要はない。
【００２８】
「〜を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（およびそのすべての変化形（たとえば、ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ））、「〜を有する（ｈａｖｅ）」（およびそのすべての変化形（たとえば、ｈａｓ、ｈａｖｉｎｇ））、「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（およびそのすべての変化形（たとえば、ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ））および「〜を包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（およびそのすべての変化形（たとえば、ｃｏｎｔａｉｎｓ、ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ））という用語は、無制限の連結動詞である。その結果、１つまたはそれ以上のステップを「備え」、「有し」、「含み」、または「包含する」方法は、これら１つまたはそれ以上のステップを持つが、これら１つまたはそれ以上のステップだけを持つことに限定されない。同様に、１つまたはそれ以上の要素を「備え」、「有し」、「含み」または「包含する」接続パッドは、これら１つまたはそれ以上の要素を持つが、これらの要素だけを持つことに限定されない。たとえば、流体供給接続部と圧力センサ接続部を備える接続パッドにおいて、この接続パッドは明示された要素を含むが、これらの要素だけを有することに限定されない。たとえば、このような接続パッドは真空接続部も含んでいることがありうる。
【００２９】
さらに、特定の方法で構成された機器または構造は、少なくともその方法で構成されるが、これはまた、具体的に記載されたもの以外の方法でも構成できる。
【００３０】
ここで、図面、より詳しくは図１を参照すると、一例としての陰圧閉鎖創傷治療（ＮＰＷＴ）システム１０が示されており、これには本発明の接続パッドの実施形態を組み込み、および／または備えるようにすることができる。図の実施形態において、システム１０は、創傷被覆材１２と、導管１４と、導管１４に連結されることによって創傷被覆材１２に連結された真空装置１６と、を備える。図の実施形態において、創傷被覆材１２は、フォーム状創傷挿入材２４（たとえば、拡散用マニホールド２４）とドレープ２６とを備える。ドレープ２６は、患者の、創傷に隣接する皮膚に連結され、ドレープ２６が創傷挿入材２４と創傷を覆い、創傷の創傷面とドレープ２６間に空間を形成するように構成されている。創傷挿入材２４はどのような好適なフォームを含んでいてもよく、たとえば連続発泡フォーム（これはまた網状であってもよい）および／またはこれに類するものであり得る。創傷被覆材１２は、図のように、接続パッド２２を含むことができ、および／または接続パッド２２によって導管１４に連結することができる。接続パッド２２は一般に、接着剤またはこれに類するものによってドレープ２６に連結される。たとえば、いくつかの実施形態において、ドレープ２６は、その中心を通る穴または開口部を有し、それによってドレープ２６が接続パッド２２の周囲（たとえば、接続パッド２２のフランジの周囲）に適合し、ドレープ２６の下側接着面を接続パッド２２および患者の、創傷に隣接する皮膚に接着できる。他の実施形態において、ドレープ２６には、その中心に穴が設けられ（たとえば、ドレープ２６が患者の皮膚に連結されて、創傷と創傷挿入材２４を覆う前または後に）、第二のドレープが接続パッド２２の一部（たとえば、接続パッド２２のフランジ）の上に連結されて、接続パッドをドレープ２６に連結する。
【００３１】
図の実施形態において、導管１４は、１つまたはそれ以上の配管部２８を含む多腔型のチューブを含み、配管部２８は、組立済みの構造として、接続パッド２２と、流体容器１８に設置された容器コネクタ３４との間の連続的導管となる。当業界で一般に知られているように、ＮＰＷＴシステム１０によって吸引された流体およびその他の滲出液は、容器コネクタ３４において導管１４から除去され、容器１８の中に貯められ、その中に保持される。図の実施形態において、計測用チューブ３６ａと３６ｂは容器コネクタ３４から計装構成要素２０へと延びる。図の実施形態において、計装構成要素２０は、真空源３８と圧力モニタ計器構成要素４０ａと４０ｂ（たとえば、圧力測定用の圧力センサ）を備え、これらは米国特許出願第１１／７２２，８０２号においてより詳細に説明されている。計器構成要素２０の各々は、減圧圧力アダプタ２２から真空装置１６の中へと延びる３つの独立した導管（チューブまたは管腔）の１つと個々に関連付けられる。
【００３２】
図の実施形態において、システム１０は、導管５４とＴ字形連結具５８によって創傷被覆材１２に連結される流体源５０をさらに備える。図の実施形態において、真空装置１６と流体源５０は別に示されているが、いくつかの実施形態において、流体源５０と真空装置１６は、共通に格納されていてもよい。いくつかの実施形態において、連結具５８は、多腔型の導管５４と多腔型の導管２８間を連通させることができる。しかしながら、他の実施形態において、連結具５８は、導管２８の主管腔と導管５４の管腔の１つとの間を流体連通させ、その一方で、連結具５８の両側の導管２８の周辺管腔間を連通させるように構成される。いくつかの実施形態において、連結具５８は、スイッチバルブまたはこれに類するものを備え、創傷被覆材１２と流体源５０との間および創傷被覆材１２と真空装置１６との間を選択的に連通させるようにすることができる。他の実施形態において、流体源５０は、たとえば接続パッド２２の別の管腔によって、または別の接続パッド２２によって、創傷挿入材１２に別々に連結される。流体源５０が創傷挿入材１２に別々に連結される実施形態では、Ｔ字形連結具５８を省いてもよい。
【００３３】
創傷挿入材１２の各種の実施形態において（たとえば、創傷挿入材１２が大型創傷用のような大型または長型の場合）、１つの創傷被覆材１２に複数の接続パッド２２を使用または利用してもよい。たとえば、いくつかのこのような実施形態において、第一の接続パッド２２を流体源５０に連結でき、第二の接続パッド２２を真空装置１６に連結でき、それによって、流体は第一の接続パッドを通じて創傷挿入材に供給でき、真空または減圧圧力（大気圧に関して）を真空装置１６に連結された接続パッドを通じて創傷挿入材に供給できる（たとえば、流体が創傷挿入材２４のより大きな部分を通じて移動でき、および／または創傷のより大きな部分と接触してから、第二の接続パッドを通じて抽出される）。
【００３４】
次に、図２を参照すると、ドレープ２６の一例が示されている。図の実施形態において、ドレープ２６はフィルム４４（たとえば、ポリウレタンフィルム）を備え、これは片面が感圧接着剤（たとえば、感圧アクリル樹脂接着剤）でコーティングされ、フィルム４４を通って延びる穴４８を有する。穴４８は一般に、接続パッド２２の下面の、対応する１つまたはそれ以上の開口部に対応する大きであり、ドレープを患者に連結した（たとえば、接着した）後にカットし、またはその他の方法で形成してもよい。ドレープ２６（たとえば、フィルム４４）は、ドレープ２６が、創傷被覆材１２を当てる創傷の境界より外側まで及ぶのに十分に大きく、またドレープ２６の接着剤が患者の皮膚の創傷に隣接する十分な部分に接着して、ドレープ２６と創傷間に実質的に密閉された環境ができるような大きさとすることができる。他の実施形態において、ドレープ２６は、２つの部分または小片を備えることができる。たとえば、図２のドレープ２６は、線５２に沿って切断することができ、また境界を有することができ、２つの小片を線５２の上に設置したサージカルテープおよび／またはこれに類するもので密閉できる。
【００３５】
次に、図３〜図５を参照すると、本発明の接続パッドの第一の実施形態２２ａの拡大図が示されている。図の実施形態において、接続パッド２２ａは、被覆材側１０４と接続側１０８を有する本体１００を備える。被覆材側１０４は、上部１２０と底部１２４を有する空洞１１６（たとえば、ドーム型空洞）を画定する表面１１２を含む。図の実施形態において、接続パッド２２ａはまた、空洞１１６の底部１２４を取り囲むフランジ１２８（たとえば、実質的に平坦なフランジ）を含む。図の実施形態において、接続側１０８は、空洞１１６の上部１２０と流体連通し、流体源（たとえば、流体源５０であり、連結はたとえば導管５４等による）および／または真空源に連結されるように構成される管腔１３２（たとえば、流体供給用管腔および／または真空用管腔１３２）を含む。より詳しくは、管腔１３２は、図のように、空洞１１６の上部１２０に隣接して示されている主ポート１３６と開放経路１４０によって空洞１１６の上部１２０と流体連通する。図の実施形態において、接続側１０８は、空洞１１６と連通し、真空装置１６の１つまたはそれ以上の圧力センサ（たとえば、チューブ３６と圧力モニタ計器構成要素４０ａと４０ｂ）に連結されるように構成された環状の圧力センサ用管腔１４４をさらに含む。特に、図の実施形態において、環状の圧力センサ用管腔１４４は、それぞれ圧力センサ用管腔１５６と１６０と連通し、それによってそれぞれが空洞１１６と連通する補助管腔界面１４８、１５２によって空洞１１６と連通する。他の実施形態において、本体１００は、環状の圧力センサ用管腔１４４を含まなくてもよい（たとえば、第一の圧力センサ用管腔１５６を接続側まで延ばして、圧力センサと連結させることができる）。さらに、他の実施形態において、第二の圧力センサ用管腔１６０を省いてもよい。図の実施形態において、環状の圧力センサ用管腔１４４は、管腔１３２の周囲に配置される（たとえば、環状の圧力センサ用管腔１４４は管腔１３２と同心円状である）。図の実施形態において、空洞１１６を画定する表面１１２は、空洞１１６の上部１２０の中へと延びる開放経路１４０を含み、開放経路１４０はポート１３６を介して管腔１３２に連結され、これと連通する。より詳しくは、図の実施形態において、開放経路１４０は、空洞１１６の頂点に配置される。
【００３６】
図の実施形態において、図のように、開放経路１４０の第一の側の表面１１２の第一の部分１６４は、開放経路１４０から空洞１１６の底部１２４へと延びる複数の溝１６８を含む。溝１６８は、流体を開放経路１４０、ポート１３６および流体用管腔１３２から、および／またはこれらへと方向付けるように構成される。図の実施形態において、開放経路１４０の第二の側の第二の部分１７２は、平坦フランジ１２８に対して実質的に平行（および／または同一平面）の棚状部１７２を画定する。図のように、棚状部１７２はまた、複数の鋸歯または溝１７６を有する。溝１７６はまた、流体を開放経路１４０へ、またはこれから、および／または管腔１５６と１６０から反対に方向付けるように構成され、それによって流体が空洞１１６および／または創傷被覆材１２から供給および／または除去されると、流体は一般に管腔１５６と１６０を通過するように方向付けられ、管腔１５６と１６０が実質的に障害物のない状態のままとなり、真空装置１６が空洞１１６および／または創傷被覆材１２内の圧力または陰圧を感知できる。
【００３７】
図の実施形態において、流体管腔１３２は本体１００を通る管腔１５６、１６０と流体連通しない。特に、管腔１５６、１６０は空洞１１６の内部およびこれを通じる管腔１３２（たとえば、ポート１３６）と流体連通し得るが、本体１００の一体部分の中で、管腔１５６、１６０は流体用管腔１３２とポート１３６から分離され、区別される。このようにして、真空装置１６は、開放空洞１１６および／または創傷被覆材１２内の圧力または陰圧を管腔１３２内の流体および／または陰圧とは別に（たとえば、これらに完全に依存せずに）感知することが可能である。これに加えて、図の実施形態において、各圧力センサ用管腔１５６、１６０の側面部分は空洞１１６へと開放している。より詳しくは、図の実施形態において、本体１００は、管腔１５６の側面部分から空洞１１６へと延びる切り込み１８０と１８２を画定し、本体１００は管腔１６０の側面部分から空洞１１６へと延びる切り込み１８４と１８６を画定する。切り込み１８０、１８２、１８４および１８６は、管腔１５６、１６０と空洞１１６との間の連通を改善し、特に、たとえば、ドレープ２６の開口部４８が小さい、粗くカットされている、十分に作られていない、中心からずれている、および／またはその他の理由で最適に形成されておらず、本来はドレープ２６が管腔１５６、１６０の障害となり、および／または部分的に閉塞させる得るような場合に、真空装置１６が創傷における（たとえば、空洞１１６内および／または創傷被覆材１２内）の圧力または陰圧を感知する能力を改善するように構成されている。
【００３８】
図の実施形態において、本体１００はまた、各圧力センサ用管腔１５６と１６０の、棚状部１７２と実質的に平坦な下端を画定する。図の実施形態において、各管腔１５６と１６０の下端において、各管腔１５６と１６０は、開放経路１４０（たとえば、開放経路１４０の縦軸に対して実質的に垂直の角度で空洞１１６の中へと延びる。いくつかの実施形態において、各圧力センサ用管腔１５６、１６０の下端は、フランジ１２８からたとえば、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１ｍｍと等しい、これより大きい、これより小さい、またはこれらの何れかの間の距離だけずれている）（たとえば、フランジ１２８の下表面に至らない距離で終了する）。各管腔１５６、１６０の下端がフランジ１２８の下表面と平坦である実施形態において、本体１００は、接続パッド２２ａを創傷被覆材１２（たとえば、創傷挿入材２４）に連結した時に、各管腔１５６、１６０の下端が創傷挿入材２４に隣接するように、および／またはそこに当接するように構成される。このようにして、本体１００は、空洞１１６へと供給される、および／または空洞１１６の中に吸引される流体がほとんど管腔１５６、１６０を通過するように方向付けられて、流体が管腔１５６と１６０の圧力感知機能の障害とならず、切り込み１８０、１８２、１８４、１８６によって依然として管腔１５６、１６０が空洞１１６および／または創傷被覆材１２と連通して、空洞１１６および／または創傷被覆材１２内の圧力または陰圧を感知できるように構成される。
【００３９】
これに加えて、図４と図５では省略されているが、図３に示されるように、接続パッド２２ａのいくつかの実施形態は、本体１００のフランジ１２８に連結されたリング状の接着剤１９０（その部分が断面で示される）をさらに備える。特に、図の実施形態において、本体１００のフランジ部１２８は、接続パッド２２ａを創傷被覆材１２に連結した時に、創傷被覆材１２と面するように構成された下面１９４を備える。リング状の接着剤１９０は、どのような好適な接着剤であってもよく、たとば、ヒドロゲル、親水コロイド、感圧接着剤および／またはその他のあらゆる好適な接着剤がある。この実施形態において、リング状の接着剤１９０は、接続パッド２２ａを創傷被覆材１２に連結した時に、創傷挿入材２４に接着させることができるように構成される。他の実施形態において、リング状の接着剤１９０（または第二のリング状の接着剤）は、フランジ部１２８の上面（たとえば、下面１９４と反対の面）に連結して、創傷挿入材２４の上に設置されたドレープ２６に接着させることができる。いくつかの実施形態において、接着剤は取り除くことが可能および／または再び取り付けることが可能で、当初、被覆材の一部に接着させた後でも、創傷被覆材１２に関する接続パッド２２ａの位置を必要または希望に応じて調整できるようにすることができる。他の実施形態において、接続パッド２２ａは、あらゆる好適な手段、たとえば高周波（ＲＦ）溶接、超音波溶接および／またはこれに類するものによってドレープ２６に永久的に連結してから（たとえば、製造中に）、使用者に提供することができる。
【００４０】
次に、図６を参照すると、接続パッド２２ａと実質的に同じ、別の実施形態２２ｂが示されており、主な違いとして、接続パッド２２ｂは（たとえば、ポート１３６と開放経路１４０に加えて）空洞２１６の周囲（たとえば、底部２２４および／または空洞２１６の周囲）に配置された流体供給用管腔２３２と流体供給用リング２３４を備え、流体供給用管腔２３２は流体供給用リング２３４と連通する。この実施形態において、流体供給用リング２３４は、流体が空洞２１６の周囲に供給されるように（たとえば、流体が流体用管腔２３２を介して流体源５０から供給できるように）構成され、流体供給用リング２３４の少なくとも一部（たとえば、最大その全部）を通じて流体を拡散させ、それによって流体が創傷挿入材２４の周囲に拡散する。
【００４１】
次に、図７Ａ〜図８Ｂを参照すると、他の実施形態の接続パッド２２ｃが示されている。図７Ａと図８Ａは、接続パッド２２の上側および下側斜視図を示す。以下により詳しく説明するように、図７Ｂと図８Ｂは、接続パッド２２ｃの各種の特徴のための別の構成を示す。接続パッド２２ｃは接続パッド２２ａと２２ｂといくつかの点で同様であり、これは本明細書中でより詳しく説明されている。図の実施形態において、接続パッド２２ｃは、本体３００と被覆材側３０４と接続側３０８を備える。被覆材側３０４は、上部３２０と底部３２４を有する空洞３１６（たとえば、ドーム型空洞）を画定する表面３１２を含む。図の実施形態において、本体３００はまた、空洞３１６の底部３２４を取り囲むフランジ３２８（たとえば、実質的に平坦なフランジ）を含む。図の実施形態において、接続側３０８は、流体源（たとえば、流体源５０）に連結されるように構成され、空洞３１６の中へと延びる管腔３３４を有する単腔型の流体供給接続部３３２を含む。図の実施形態において、接続側３０８はまた、真空装置１６に連結されるように構成された多腔型の真空接続部および圧力センサ用接続部３３６を含む）。接続部３３６は、空洞３１６の上部３２０で終わる真空用管腔３４０と、真空用管腔３４０の周囲に配置された環状の圧力センサ用管腔３４４を有する。接続パッド２２ａの管腔１５６、１６０および管腔１３２について前述したものと同様の方法で、環状の圧力センサ用管腔３４４は、本体３００を通る真空用管腔３４０と流体連通しない。
【００４２】
図７Ｂは、接続パッド２２ｃの別の構成２２ｃ−１を描いている。特に、接続部３３２は、より大きな管腔３３４ａを含み（および／または本体３００は、管腔３３４ａを画定する側壁が接続パッド２２ｃの場合より薄くなるように構成され）、接続部３３６はより大きな管腔３４４ａを含み（および／または本体３００は、管腔３４４ａを画定する側壁が接続パッド２２ｃの場合より小さくなるように形成され）、接続部３３６は、管腔３４０ａが管腔３４４ａの中で終わるように（たとえば、図のように、管腔３４０ａの端が管腔３４４ａの端の中、またはそれ以前に終わるように）構成され、本体３００ａは、管腔３３４ａと管腔３４４ａ間に複数の切欠き３４６を含む（たとえば、射出またはその他の成形または鋳造等により、製造しやすさを改善するため）。
【００４３】
図の実施形態において、本体３００は、２つの圧力センサ用管腔３４８、３５０を画定し、各々、図のように、空洞３１６の中へと延びる下端を有し、各々、環状の圧力センサ用管腔３４４と流体連通する。これに加えて、図の実施形態において、各圧力センサ用管腔３４８、３５０の側面部は、空洞３１６へと開放している。より詳しくは、図の実施形態において、本体３００は、それぞれ管腔３４８と３５０の側面部分間に延びる切り込み３５２、３５４を画定する。図の実施形態において、切り込み３５２、３５４は、実質的に長方形である。他の実施形態において、切り込み３５２、３５４は、どのような好適な形状（たとえば、図８Ｂに示されるように、斜めの弓形の切り込み３５２ａ、３５４ａ）であってもよい。接続パッド２２ａの切り込み１８０、１８２、１８４および１８６に関して上述したように、切り込み３５２、３５４は、管腔３４８、３５０と空洞３１６との間の連通を改善するように構成され、それによって、真空装置１６が特に、たとえば、ドレープ２６の開口部４８が小さく、粗くカットされ、十分に形成されず、中心からずれ、および／またはその他、最適に形成されず、ドレープ２６がそうでなければ（切り込み３５２、３５４がなければ）管腔３４８と３５０の障害となり、および／または部分的にこれを閉塞するような場合に、創傷における（たとえば、空洞３１６および／または創傷被覆材１２内の）圧力または陰圧を感知および／またはモニタする能力が改善される。他の実施形態において、本体３００は、３つ以上の中心圧力管腔を画定してもよく、および／または切り込み３５２、３５４には、どのような好適な形状（たとえば、接続パッド２２ａの正方形または長方形の切り込み１８０、１８２）が与えられてもよい。他の実施形態において、本体３００は、管腔３４８と３５０の下端の周囲に円周方向のカステレーションを画定してもよい。
【００４４】
図の実施形態において、接続パッド２２ｃは、真空接続パッドおよび流体供給接続パッドとして構成され、流体源と真空装置と比較的単純に接続されて、流体の供給、陰圧の印加、および／または圧力または陰圧の感知を同じ接続パッド２２ｃで行ってもよいようになっている。図の実施形態において、流体供給用管腔３３４の下端は、実質的に正方形の端となるように構成される（たとえば、空洞３１６へと開放した側面部分を持たない）。このようにして、流体供給管腔３３４の下端は、接続パッド２２ｃを創傷挿入材１２に連結した時に、創傷挿入材２４と実質的に当接するように構成され、それによって、流体が流体供給用管腔３３４を通じて供給されると、この流体は主として、空洞３１６よりも創傷挿入材２４の中に直接供給される。このようにして、流体供給用管腔３３４によって供給された流体は創傷挿入材２４の中へと拡散し、それによって流体または流体の少なくとも一部が創傷（たとえば、創傷の表面）に到達して、創傷を洗浄し、または創傷に薬剤を送達し、その後、創傷挿入材２４を通じて再び吸引され、空洞３１６を通って真空用空間３４４へと案内される。
【００４５】
接続パッド２２ａと同様に、接続パッド２２ｃの本体３００（たとえば、表面３１２）は、空洞３１６の頂点から空洞３１６の底部３２４へと、半径方向に外側に延びる複数の溝３５６を画定する。この実施形態において、溝３５６は、空洞３１６に入る流体を、流体供給用管腔３３４と圧力センサ用管腔３４８を通過して、真空用管腔３４４へと案内するように構成される。このようにして、溝３５６は、流体および／または滲出液が圧力センサ用管腔３４８、３５０および／または流体供給用管腔３３４の障害とならず、またこれらを閉塞するのを防止すること、および／またはそれを減少させることを支援する。本体３００は、棚状部（接続パッド２２ａの棚状部１７２と同様）を持たないが、他の実施形態において、本体３００は棚状部を含んでいてもよい。
【００４６】
図の実施形態において、フランジ部３２８の下面３６０は、流体をフランジ３２０の半径方向に外側の部分から空洞３１６へと案内するように（たとえば、真空用管腔３４４を通じて真空が加えられる時等）構成された複数の特徴部を有する。たとえば、図の実施形態において、下面３６０は、複数の半径方向の溝と、弓形の溝の２つの円形経路を含み、各経路は空洞と同心円状の、複数の弓形の溝を（たとえば、各々、空洞の周囲に同心円状に配置された２つの円形経路のうちの一方の上に位置する複数の個別の弓形の溝）を含む。より詳しくは、図の実施形態において、フランジ３２８の下面３６０は、複数の半径方向に鋸歯状の案内路３６４、弓形の周囲回収路３６８、および複数の弓形中間回収路３７２を含む。図の実施形態において、各鋸歯状案内路３６４は、空洞３１６から半径方向に外側に、対応する弓形周囲回収路３６８の、フランジ部３２８の外周より内側の地点へと延びる。図の実施形態において、各鋸歯状案内路３６４は、その中央において最も深く、その側面縁辺においてはそれより浅い。より詳しくは、各鋸歯状案内路３６４は、ある深さを有する中央溝または鋸歯と、中央溝または鋸歯に隣接する複数の周辺溝または鋸歯を備え、各周辺溝または鋸歯の深さは、中央溝の深さより浅い（たとえば、その深さは周辺溝と中央溝との間の距離が大きくなると、減少する）。
【００４７】
図の実施形態において、各弓形周囲回収路３６８は、図のように、対応する鋸歯状案内路３６４の遠位（空洞３１６に関して）端から、その対応する鋸歯状案内路３６８の時計回り方向に延び、次の隣接する鋸歯状案内路３６４に到達する前に終わる。図の実施形態において、弓形周囲回収路３６８は空洞３１６と同心円状である。各弓形中間回収路３７２は、図のように、対応する鋸歯状案内路３６８の中央から、その対応する鋸歯状案内路３６８の反時計回り方向に延び、次の隣接する鋸歯状案内路３６８に到達する前に終わる。図の実施形態において、弓状中間回収路３７２は空洞３１６と同心円状であり、弓形周囲回収路３６８と同心円状である。鋸歯状案内路３６４、弓形中間回収路３７２および弓形周囲回収路３６８は、協働して、矢印３７６と３７８によって示される方法で、フランジ３２８の周辺から空洞３１６へと流体を案内するように構成される。他の実施形態において、弓形周囲回収路３６８および／または弓形中間回収路３７２は、どのような好適な数および／または方向でも設けることができる。
【００４８】
図の実施形態において、接続パッド２２ｃは、フランジ部３２８の下面が、接続パッド２２ｃを創傷被覆材１２に連結した時に、創傷被覆材１２（たとえば、創傷挿入材２４）と対面するように構成されるように構成される。いくかの実施形態において、接続パッド２２ｃは、接続パッド２２ａについて上述したようなリング状の接着剤（図示せず）を備え、および／またはこれが設けられている（たとえば、フランジ部３２８の上面に連結され、および／またはフランジ部３２８の下面の周辺部に連結される）。
【００４９】
次に、図９と図１０を参照すると、本発明の接続パッドの１つの他の実施形態２２ｄが示されている。接続パッド２２ｄは、本明細書に記載するように、いくつかの点において接続パッド２２ａ、２２ｂおよび２２ｃと同様である。図の実施形態において、接続パッド２２ｄは、被覆材側４０４と接続側４０８を有する本体４００を備える。被覆材側４０４は、上部４２０と底部４２４を有する空洞４１６（たとえば、ドーム型空洞）を画定する表面４１２を含む。図の実施形態において、本体４００はまた、空洞４１６の底部４２４を取り囲むフランジ４２８（たとえば、実質的に平坦なフランジ）を含む。接続側４０８は、空洞４１６の上部４２０と流体連通する流体供給用管腔４３６を有し、流体源（たとえば、流体源５０）に連結されるように構成された流体供給接続部４３２を含む。これに加えて、図の実施形態において、空洞４１６を画定する表面４１２は、空洞４１６の上部４２０から空洞４１６の底部４２４へと延びる複数の溝４４０を含む。
【００５０】
図の実施形態において、空洞４１６は棚状部（たとえば、接続パッド２２ａの棚状部１７２）を含まず、これによって空洞４１６の全体が弓形で円形の形状のドーム状（たとえば、半球の形状）となる。そのため、図の実施形態において、流体供給用管腔４３６は空洞４１６の上部４２０へと延び、溝４４０は流体供給用管腔４３６から表面４１２に沿って半径方向に外側に、空洞４１６の底部４２４へと延びる。図の実施形態において、フランジ４２８の下面４４４は、鋸歯状案内路４４８、弓形周囲回収路４５２、弓形中間回収路４５６を含み、これらは前述の接続パッド２２ｃの鋸歯状案内路３６４、弓形周囲回収路３６８および弓形中間回収路３７２と実質的に同様である。
【００５１】
図の実施形態において、接続パッド２２ｄは、流体供給のために、接続パッド２２ｄを流体源（たとえば、流体源５０）と創傷被覆材１２に連結することができるように構成され、それによって別の接続パッドもまた別に、創傷被覆材１２と真空源（たとえば、真空装置１６）に連結して、創傷被覆材１２に真空を別に掛けることができる。このようにして、真空接続部における流体供給用の接続パッド２２ｄの間の距離を最大限にすることができ、それによって接続パッド２２ｄを通じて供給される流体が、真空用の接続パッドを通じて抽出される前に、創傷挿入材２４を通って、創傷面へと流れやすくなる。このように、接続パッド２２ｄはまた、流体潅流用接続パッド２２ｄとして特徴付け、またはそのように説明してもよい。
【００５２】
次に、図１１と図１２Ａを参照すると、本発明の接続パッドの他の実施形態２２ｅが示されている。接続パッド２２ｅは、いくつかの点において、本明細書で説明した接続パッド２２ａ、２２ｂ、２２ｃおよび２２ｄと同様である。図の実施形態において、接続パッド２２ｅは、被覆材側５０４と接続側５０８を有する本体５００を備える。被覆材側５０４は、上部５２０と底部５２４を有する空洞５１６（たとえば、ドーム型空洞）を画定する表面５１２を含む。図の実施形態において、本体５００はまた、空洞５１６の底部５２４を取り囲むフランジ５２８（たとえば、実質的に平坦なフランジ）を含む。接続側５０８は、空洞５１６の上部５２０と流体連通する流体供給用管腔５３６を有し、流体源（たとえば、流体源５０）に連結されるように構成された流体供給接続部５３２を含む。図の実施形態において、本体５００は、供給接続部５３２がドーム５３８の周囲より外に延びないように構成される。このように、ドレープ（たとえば、２６）は、ドーム５３８の周囲と実質的に同じ、またはこれより若干大きい直径を有する開口部（たとえば、４８）を有するように構成でき、それによって、創傷挿入材２４を患者の創傷の上または中に置くことができ、接続パッド２２ｅを創傷挿入材２４と接触するように置くことができ、適当な大きさの穴を有するドレープを接続パッド２２ｅ（たとえば、本体５００）の上に置いて、ドーム５３８がドレープ内の開口部を通って延びるようにすることができ、ドレープを、比較的容易に、および／またはしわや変形が比較的少ない状態でフランジ部５２８に接着させることができる。特定の実施形態において、他の接続パッド２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄの何れも、これと同様に構成して、それぞれの接続側の各種の接続が、それぞれの上面のドーム型部分（たとえば、それぞれのドーム型空洞に対応する）の周囲より外に延びないようにすることができる。
【００５３】
図の実施形態において、空洞５１６を画定する表面５１２は、空洞５１６の上部５２０から空洞５１６の底部５２４へと延びる複数の溝５４０を含む。これに加えて、図の実施形態において、空洞５１６の底部５２４は、図のように、鋸歯形状を持つ下側周辺縁辺５４４を有する。図１２の実施形態において、縁辺５４４の鋸歯形状は、溝５４４間の面取り部とフランジ５２８の下表面５４８との間の交差によって形成される。図１２Ｂの上側挿入図に示される構成では、面取り部が省かれて、鋸歯形状は、溝５４０とフランジ５２８の下表面５４８の交差によって提供される。図の実施形態において、下表面５４８は、図のように、実質的に平滑で実質的に平坦である。このようにして、また流体供給用の接続パッドに特に適したものとして、実質的に平滑で平坦な下表面５４８を接着剤でコーティングし、および／または接着剤に連結するこができ、それによって、下表面５４８の実質的に全体を創傷挿入材１２（たとえば、創傷挿入材２４）に連結して、下表面５４８と創傷被覆材１２（たとえば、創傷挿入材２４および／またはドレープ２６）間が接着されるようにし、流体が存在しても耐久できる（たとえば、水またはこれに類するもの等の流体が存在する場合の劣化に対抗できる）接続が提供される。これも図に示されているように、流体供給用管腔５３６は横方向に、空洞５１６の中の上部５２０と底部５２４間に延びる。これに加えて、図の実施形態において、流体供給用管腔５３６は、空洞５１６の側面に面する（たとえば、これに向かう）開放端５５２を含む。
【００５４】
他の実施形態において、図１２Ｂの下側挿入図に示されているように、流体供給用管腔５３６の側面部分は、空洞５１６の底部５２４に向かって下方に開放する。より詳しくは、図の実施形態において、本体５００は、空洞５１６の中の底部５２４に向かって下方に開放する開口部５５６を画定する。これに加えて、図の実施形態において、図１２Ｂの下側の挿入図に示されているように、流体供給用管腔５３６の端５６０は閉じられ、それによって流体供給用管腔５３６は、流体供給用管腔５３６からの下方の開口部または穴５５６を通じてのみ空洞５１６と流体連通する。接続パッド２２ａ、２２ｂ、２２ｃおよび２２ｄと同様に、接続パッド２２ｅには、フランジ５２８の上面または下面の何れかまたは両方に、リング状の接着剤（図示せず）を設けることができ、それによって、フランジ５２８は、創傷被覆材１２（たとえば、創傷挿入材２４）に連結されるように構成することができる。図の実施形態において、本体５００のフランジ部５２８は、下表面または下面５４８が創傷被覆材１２（たとえば、創傷挿入材２４）と面するように構成され、それによって接着剤がフランジ５２８の下表面５４８に連結される。
【００５５】
図１２Ｃは、図１２Ａの実施形態と実質的に同様であるが、空洞５１６が溝を含まず、その代わりに、実質的に平滑な内面５５６を有する、他の実施形態を示している。
【００５６】
次に、図１３を参照すると、本発明の接続パッド２２の１つが、創傷被覆材１２ａに連結されている様子が示されている。明瞭さのために、創傷被覆材１２ａは、断面で示されている。より詳しくは、図の実施形態において、創傷被覆材１２ａは、創傷挿入材２４（たとえば、患者の創傷または創傷面に隣接する）と、ドレープ２６ａ（たとえば、創傷に隣接する皮膚に連結される）を備え、それによってドレープ２６ａが創傷および創傷挿入材２４を覆い、創傷とドレープ２６ａ間に空間を形成する。これに加えと、図の実施形態において、創傷被覆材１２ａは、接続パッド２２をドレープ２６に連結する第二のドレープ２８をさらに備える。図の実施形態において、ドレープ２６ａは図２のドレープ２６と実質的に同様であるが、使用者が開ける穴４８ａを含む。すなわち、看護師または医師等の使用者が使用に際してドレープ２６ａを（たとえば、パッケージから）開けた時に、使用者はドレープ２６ａをカットして、穴４８ａを開ける必要がある。このような実施形態において、穴４８ａは、望ましい大きさより小さく、最適に有効な大きさより小さい場合もあり、および／またはぎざぎざ、または不規則で、ドレープ２６ａの余分な部分が、周知の接続パッドの圧力センサ用管腔の障害となる場合もある。そのため、本発明の接続パッドの実施形態（たとえば、２２ａ、２２ｃ）は、このような接続パッドが図１３に示されるような構成で創傷被覆材に連結された時に、その機能が改善されているように構成される。たとえば、前述のように、接続パッド２２ａの本体１００の圧力センサ用管腔１５６と１６０の側面部分は（たとえば、切り込み１８０、１８２、１８４、１８６によって）、空洞１１６の中へと開放し、またはこれと連通しており、接続パッド２２ａが図１３に示されるような構成で創傷被覆材に連結された時（たとえば、第一のドレープと第二のドレープ間に連結して、接続パッドが創傷挿入材と直接接触しないようにする）に、圧力センサ機能が改善される。
【００５７】
本発明の創傷治療方法のいくつかの実施形態は、患者に創傷被覆材（たとえば、創傷被覆材１２）を連結するステップと、本発明の接続パッドの何れかを１つまたはそれ以上、創傷被覆材に連結するステップと、流体を創傷被覆材に（たとえば、創傷被覆材によって覆われた創傷に）供給するステップと、真空を創傷被覆材に（たとえば、創傷被覆材によって覆われた創傷に）掛けるステップ、および／または、たとえば、流体を創傷被覆材に供給している間、および／または真空を創傷被覆材に掛けている間に、創傷被覆材内（たとえば、創傷被覆材によって覆われた創傷における）圧力または陰圧を感知するステップと、バックスペースと、を含む。本発明の創傷治療方法の実施形態のいずかにおいて、創傷被覆材を患者に連結するステップは、創傷挿入材を患者の創傷に隣接して（たとえば、創傷の創傷面上に）置くステップ、および／またはドレープを患者の創傷に隣接する皮膚に連結して、ドレープが創傷の中の創傷挿入材を覆い、創傷とドレープ間に空間を形成するようにするステップと、を含む。本発明の創傷治療方法の実施形態の何れかにおいて、本発明の接続パッドの何れかを１つまたはそれ以上、創傷被覆材に連結するステップには、接続パッドを創傷挿入材に連結するステップ（たとえば、ドレープを患者の皮膚に連結する前または後）、および／またはドレープを接続パッドに連結するステップ（たとえば、ドレープを患者の皮膚に連結する前または後）を含めることができる。本発明の創傷治療方法の何れかの実施形態において、流体を創傷被覆材に供給するステップには、流体源（たとえば、流体源５０）を作動させて、流体が創傷被覆材に供給されるようにするステップを含めることができる。本発明の創傷治療方法の実施形態のいずかにおいて、真空を創傷被覆材に掛けるステップには、真空源（たとえば、真空装置１６）を作動させて、真空または陰圧が創傷被覆材に掛けられるようにするステップを含めることができる。本発明の創傷治療方法の実施形態の何れかにおいて、創傷被覆材内の圧力または陰圧を所有するステップには、１つまたはそれ以上の圧力センサまたは圧力センサ要素（たとえば、圧力センサ要素４０ａ、４０ｂ）を作動させて、創傷被覆材１２内（たとえば、ドレープ内の創傷間に形成された空間内）の圧力または陰圧が感知されるようにするステップを含めることができる。
【００５８】
次に、図１４と図１５を参照すると、創傷被覆材１２ｂのまた別の実施形態が示されている。図の実施形態において、創傷被覆材１２ｂは、ドレープ２６ｂと創傷挿入材２４を備える。より詳しくは、図の実施形態において、創傷挿入材１２ｂは、創傷挿入材２４が患者の創傷に隣接し（たとえば、創傷の創傷面に隣接し）、ドレープ２６ｂが創傷に隣接する皮膚（図示せず）に連結された、連結後の構成で示されている。図のように、ドレープ２６ｂには穴があけられていない（たとえば、ドレープ２６の穴４８のような穴がない）。このようにして、創傷挿入材２４を創傷に隣接して置くことができ、ドレープ２６ｂを創傷に隣接する皮膚に連結して、創傷と創傷挿入材２４を覆うようにすることができ、これによって創傷挿入材と創傷は、図１４に示されるように、ドレープ２６ｂによって実質的に密閉される。図の実施形態において、接続パッド２２は、接続パッド２２のフランジ部の下面とドレープ２６ｂの接着によってドレープ２６ｂに連結され、図１５に示されるように、接続パッド２２がドレープ２６ｂに連結され、ドレープ２６ｂに穴があけられて、穴４８ｂが形成された後。いくつかの実施形態において、創傷挿入材１２ｂは、接続パッド２２を創傷被覆材１２ｂに連結する第二のドレープ２８（たとえば、図１３の第二のドレープ２８と同様）を備えることができる。
【００５９】
図１４と図１５に示される構成によれば、本発明による創傷被覆材を患者に連結する方法の実施形態は、創傷挿入材（たとえば、創傷挿入材２４）を患者の創傷に隣接して（たとえば、創傷の表面に隣接して、および／またはこれと接触して）置くステップと、ドレープ（たとえば、ドレープ２６ｂ）を患者の創傷に隣接する皮膚に連結して、ドレープが創傷挿入材と創傷を覆い、空間（たとえば、少なくとも部分的および／または完全に開放している空間）を画定するようにするステップと、接続パッド（たとえば、接続パッド２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ）をドレープに連結するステップと、を含み、流体供給用パッドは、流体源（たとえば、流体源５０）に連結されて、流体源が接続パッドに流体を供給できるように構成される。いくつかの実施形態において、ドレープは、実質的に一体のシート（たとえば、穴４８のような穴がないシート）からなるように構成される。本発明による創傷被覆材を患者に連結する方法のいくつかの実施形態において、セクションパッドを創傷被覆材間（たとえば、創傷面とドレープとの間の空間）で流体連通するドレープに連結した後に、ドレープに穴をあけるステップを含む。
【００６０】
いくつかの実施形態において、ドレープに穴をあけるステップは、（たとえば、流体源、たとえば、流体ポンプまたはシリンジから、接続パッドに連結された導管を通じて）接続パッドを通じて溶剤をドレープに供給するステップを含み、溶剤は、ドレープの一部を溶解させて（たとえば、ドレープの、穴４８ｂを作るのに十分な部分を溶解させる）、空間と接続パッド間（たとえば、接続パッドに連結された流体源と、ドレープと創傷面との間の空間との間を流体連通させるように構成される。たとえば、現在入手可能なドレープはしばしば、ポリウレタンからなり、これは一般に、ケトンを含む溶剤の中、またはこれによって溶解可能である。そのため、好適な溶剤はケトン（たとえば、プロパノン）および／または水溶性の（または、他の実施形態においては、水に溶けない）その他の溶剤または成分を含んでいてもよい。このような実施形態において、溶剤が接続パッドの流体供給用導管（たとえば、５４）の端を溶解させないようにするために、導管と接続パッドは、使用される溶剤が存在しても溶解しない材料からなるようにすることができる。たとえば、溶剤がケトンを含む実施形態において、流体供給用導管と接続パッドは適当に不溶性のポリマ（たとえば、使用される溶剤が存在すると溶解可能である）、たとえば、熱可塑性エラストマからなるようにすることができる。他の例として、流体供給用導管は、導管の内部に共押出し、または一体成形されるライナを有していてもよく、このライナは使用される溶剤が存在しても溶解せず、それによって導管を保護する。同様に、創傷挿入材２４は、少なくとも実質的に溶剤の存在下に不溶性の材料を含むべきであり、それによって、溶剤がドレープに導入され、溶剤によってドレープに穴があけられても、創傷挿入材２４の気泡を実質的に劣化させない。
【００６１】
あるいは、ドレープは、より強度の低い溶剤中で溶解するポリマまたはその他の材料からなるようにすることができ、これによって一般的に入手可能な接続パッドと導管を使用してもよい。たとえば、ドレープは、各種のアルコール、たとえばエタノールおよびこれに類するものの中で溶解可能であるように構成されたビニルアセテートコポリマからなるようにすることができる。他の例によれば、ドレープは、ｐＨの高い水の中で溶融するように構成された、遊離酸基（たとえば、アクリル酸およびこれに類するもの）の添加されたポリマを含むことができ、これによって、たとえば、溶剤が、塩（たとえば、炭酸塩）、アミン（たえば、尿素またはエタノールアミン）、およびまたはこれに類するものを含み、その水が高いｐＨ（たとえば、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４と等しい、これより高い、これより低い、またはその何れかの間）となるように構成された水からなるようにすることができる。
【００６２】
図１４と図１５に示される実施形態において、接続パッド２２は、本発明の接続パッドの各種実施形態に関して上述したように、空洞を持つ被覆材側を有する。本発明の方法のいくつかの実施形態は、第一の溶剤の容器（たとえば、バルーン、エンベロープまたはこれに類するもの）を接続パッドとドレープ間（たとえば、接続パッドの空洞内）に設置するステップを含み、第一の溶剤は、ドレープの一部を溶解させるように構成され、容器は、第二の溶剤が存在すると溶解するように構成される。本発明の方法のこのような実施形態において、ドレープに穴をあけるステップには、第二の溶剤を（たとえば、接続パッドを通じて、および／または流体源、たとえば流体源５０から）容器に供給して、容器が溶解して第一の溶剤が放出され、第一の溶剤がドレープの一部を溶解させる（たとえば、ドレープの、穴４８ｂを形成するのに十分な部分を溶解させる）ようにするステップを含めることができる。
【００６３】
本発明の方法のいくつかの実施形態は、流体を、接続パッドを通じて創傷被覆材に供給し、および／または真空を創傷被覆材に掛け（たとえば、流体を、たとえば流体が供給される際に通る接続パッド、および／または他の接続パッドを通じて、創傷被覆材に供給するステップの後）、穴４８ｂからデブリ（たとえば、溶解したドレープ材料）を洗い流し、および／または残りの溶剤を洗い流して、所定の時間が経過したら、または穴４８ｂが所望の、または所定の大きさに到達したら、ドレープの溶解が中止または停止されるようにするステップを含む。たとえば、このような流体は、不活性流体、たとえば、水、食塩水および／またこれに類するものとすることができる。
【００６４】
接続パッドがドレープに連結された後にドレープに穴があけられる本発明の方法の実施形態は、使用者がドレープに穴を開けなければならないことに伴う使用者のエラーや困難を防止および／または発生させるように構成される。たとえば、本発明の方法の中で説明されたようにドレープに穴をあけるステップにより、ドレープ内の穴と、接続パッドの適当な管腔に対応する位置（たとえば、接続パッドの空洞に対応）が自動的に形成され、それによって、本発明の創傷被覆材および接続パッドを含む、各種の創傷治療方法の性能、信頼性および再現性を改善することができる。
【００６５】
本発明のドレープ、接続パッドおよびこれに類するものの実施形態は、本明細書で説明した特徴（たとえば、本発明の方法に関するもの）を有するように構成される。
【００６６】
本明細書で説明する器材、システムおよび方法の各種の例示的実施形態は、開示された特定の形態に限定されると意図されていない。むしろ、これらは特許請求の範囲の範囲内に含まれるすべての改良および変更を含む。
【００６７】
特許請求の範囲は、ある請求項の中でｍｅａｎｓ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ（機能＋手段）またはｓｔｅｐ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ（機能＋ステップ）の限定がそれぞれ、「〜の手段」または「〜のステップ」という語句を使用して明記されていないかぎり、これらの限定を含むものとは意図されず、これを含むと解釈するべきではない。当然のことながら、上記の利益と利点は、１つの実施形態に関係していてもよく、またいくつかの実施形態に関係していてもよい。さらに、これも当然のことながら、「１つの（ａｎ）」品目は、特に断りがないかぎり、１つまたはそれ以上のその品目を指す。
【００６８】
本明細書に記載される方法のステップは、どのような好適な順番で実行してもよく、または適当であれば同時に実行してもよい。
【００６９】
適当であれば、上記の例の何れかの態様は、上記の他の例の何れの態様と組み合わせて、同等の、または異なる特性を有し、同じまたは異なる問題に対応する別の例を形成してもよい。
【００７０】
当然のことながら、好ましい実施形態に関する上記の説明は、例として挙げられたにすぎず、当業者は各種の改良を加えることができる。上記の仕様、例およびデータは、例示的実施形態の構造と使用を十分に説明するものである。各種の実施形態についてある程度の詳細さで、または１つまたはそれ以上の個々の実施形態に関して説明したが、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、開示された実施形態にさまざまな変更を加えることができるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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