(57)【要約】      （修正有）【課題】血管フィルタデバイスを提供する。【解決手段】デバイス１が血管の壁に係合されるための支持体２を有する。フィルタが、支持体３に接続される近位側セグメント１０と、濾過閉位置にあるときに遠位側頂点のところでホルダによって一時的に抑制される遠位側セグメントとを有するフィルタ要素５を有する。拘束されないとき、少なくとも１つのフィルタ要素５がデバイスの長手方向軸を基準として径方向外側に延在する。フィルタ要素が、非拘束構成で径方向外側を向く凹形部分を備えるカーブ内を延在し得る。【選択図】図２
2019072504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管フィルタデバイスであって
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、前記支持体上で支持されるフィルタであって、前記フィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置で前記フィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところで少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない場合にデバイスの長手方向軸を基準として径方向外側に延在する、血管フィルタデバイス。
【請求項２】
前記フィルタ要素が非拘束構成で径方向外側を向く凹形部分を備えるカーブ内を延在する、請求項１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３】
前記フィルタ要素が、前記支持フレームに接続される２つの端部を備えるＶ形である、請求項１または２に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４】
前記フィルタ要素が、前記支持フレームに接続される２つの端部を備えるＹ形である、請求項１または２または３に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５】
前記フィルタ要素の円周方向の幅がその長さに沿って変化する、請求項１から４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６】
前記フィルタ要素が前記濾過閉位置でホルダによって保持される、請求項１から５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７】
前記ホルダが生物分解性である、請求項６に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８】
前記ホルダが可撓性を有し、その結果、前記ホルダが圧縮送達構成にあるときに緩み、前記濾過閉位置では前記ホルダが緊張して平面構造を形成する、請求項７に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９】
前記フィルタ要素が圧縮送達プロフィールにおいて前記ホルダに力を加えることが防止され、また、前記濾過閉位置にあるとき、前記フィルタ要素が前記濾過開位置まで移動することが前記ホルダによって抑制され、それにより、前記ホルダが緩んだ状態から緊張した状態へと移行する、請求項８に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１０】
前記ホルダが、剛性であり、圧縮可能である、請求項１から９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１１】
前記遠位側セグメントが一定の角度で前記近位側セグメントまで径方向外側に延在する、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１２】
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、非拘束状態で、前記遠位側セグメントが、前記デバイスの前記長手方向軸を基準として１°から９０°の間、より好適には５°から６０°の間、さらに好適には１０°から４５°の間の角度で径方向外側に延在する、請求項１１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１３】
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、前記近位側
セグメントが、６０°（径方向内側）から６０°（径方向外側）の間、好適には４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間、さらに好適には１５°（径方向内側）から１５°（径方向外側）の間の角度で延在し、組み合わされる前記近位側セグメントおよび前記遠位側セグメントが径方向外側に延在する、請求項１１または１２に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１４】
少なくとも１つのフィルタ要素が、その長さに沿って前記フィルタ要素の剛性を変化させる少なくとも１つの関節部分を有する、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１５】
少なくとも１つのフィルタ要素が、径方向内側の等しい部分を基準として径方向外側において減少する円周方向の幅を有する部分を有する、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１６】
少なくとも１つのフィルタ要素の前記遠位側セグメントが前記濾過閉位置で軸方向において捻じれており、その結果、前記フィルタ要素のより薄い部分が径方向外側を向き、前記デバイスを濾過開位置へと移行させるときに円周方向または径方向内側を向くように変化する、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１７】
Ｖ形またはＹ形のフィルタ要素が、フィルタ要素の部材を結合させるところに半径範囲を有するように構成される、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１８】
前記半径が０．５ｍｍから１０ｍｍの間、より好適には１ｍｍから５ｍｍの間、さらに好適には２ｍｍから４ｍｍの間である、請求項１７に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１９】
前記フィルタ要素が、その遠位端のところにホルダを受けるための受けスペースを有する、請求項１から１８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２０】
前記受けスペースがアイレットである、請求項１９に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２１】
前記支持体が、近位側支持体フープ材と、遠位側支持体フープ材と、前記近位側支持体フープ材と前記遠位側支持体フープ材との間を延在するコネクタストラットとを有する、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２２】
前記近位側フープ材および前記遠位側フープ材が２個から１２個の間の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を有し、前記フィルタ要素の数が１個から１６個の間、より好適には２個から１２個の間、さらに好適には４個から８個の間である、請求項２１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２３】
少なくとも１つのフィルタ要素の前記遠位側セグメントが前記近位側セグメントを基準として径方向内側に延在する、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２４】
前記フィルタ要素の前記遠位側セグメントが中央頂点に向かって遠位側に延在し、その結果、血の塊を受けるための円錐形受けスペースがルーメンの中央に形成される、請求項１から２３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２５】
前記フィルタ要素の前記遠位側セグメントが中央頂点に向かって近位側に延在し、その結果、血の塊を受けるための環状受けスペースが血管壁のところに形成される、請求項１
から２４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２６】
血管の壁に係合されるための支持体と、
１０ｍｍ未満、好適には７ｍｍ未満の長さを有する近位側セグメントと、遠位側セグメントとを備え、濾過閉位置で血管の断面の少なくとも一部分を横断するように一時的に抑制されるように構成される、少なくとも１つのフィルタ要素と
を備え、
前記フィルタ要素が拘束されない場合に径方向外側に延在し、
前記フィルタ要素が、拘束されない場合に、前記近位側セグメントに前記長手方向軸を基準として４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間の角度を有させるように、構成される、
請求項１から２５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２７】
前記支持体が前記デバイスの長手方向軸にほぼ平行に延在するストラットを備え、前記フィルタ要素のうちの少なくとも１つのフィルタ要素がストラットのところで前記支持体に接続される、請求項１から２６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２８】
少なくとも１つのフィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、少なくとも１つの他のアームに接続される遠位側セグメントとを各々が有する２つ以上のアームを備える、請求項１から２７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２９】
少なくとも１つのフィルタ要素が前記近位側セグメントと前記遠位側セグメントとの間に中間セグメントを備え、前記セグメントが、前記デバイスの長手方向軸を基準として前記要素をより大きい角度で外側に曲げる湾曲部分によって境界を画定される、請求項１から２８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３０】
少なくとも１つのフィルタ要素が径方向内側の方向に次第に幅広となる断面形状を有するアームを備える、請求項１から２９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３１】
前記アームがテーパ形状を有する、請求項３０に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３２】
前記アームが湾曲する外側表面を有する、請求項３０または３１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３３】
前記支持体が血管壁に対して押圧されるように構成されるフープ材を備える、請求項１から３２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３４】
前記支持体が、ストラットによって相互接続される近位側フープ材および遠位側フープ材を備える、請求項３３に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３５】
前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから１．０Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成される、請求項１から３４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３６】
前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２５ｍｍから３５ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから０．４Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成される、請求項２６から３５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３７】
少なくとも１つのフィルタ要素が１５ｍｍから３０ｍｍ、より好適には１７ｍｍから２３ｍｍの範囲内の長さを有する、請求項１から３６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３８】
前記遠位側セグメントが、拘束されない場合、前記デバイスの長手方向軸を基準として９０°未満、好適には５０°未満、より好適には１０°から３０°の間の角度で径方向外側に延在する、請求項１から３７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３９】
前記遠位側セグメントの長さが、１０ｍｍから４０ｍｍ、より好適には１５ｍｍから３０ｍｍ、さらに好適には１７ｍｍから２５ｍｍの範囲内にある、請求項１から３８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４０】
前記近位側セグメントの長さが、２ｍｍから２０ｍｍ、より好適には３ｍｍから１５ｍｍ、さらに好適には５ｍｍから１０ｍｍの範囲内である、請求項１から３９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４１】
前記フィルタ要素が、血管壁に接触するように配置されるときに、前記近位側セグメントと前記遠位側セグメントとの間のフィルタ要素の移行部分を径方向内側に突出させるように、構成される、請求項１から４０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４２】
前記遠位側セグメントが前記フィルタ要素の残りの部分よりも十分に小さい断面を有し、それにより、血管壁に対して遠位側先端部またはアイレットに従わせるのを可能にするような追加の可撓性が前記遠位側セグメントにもたらされる、請求項１から４１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４３】
少なくとも１つのフィルタ要素が前記フィルタ要素の長さに沿う異なるロケーションのところに関節部分を有するように形成され、前記関節部分が前記フィルタ要素に対してその長さに沿う可撓性を与え、その結果、前記フィルタ要素が不規則な血管の形状に従うことができるようになり、また、内皮増殖が最小である場合には、前記遠位側先端部により血管壁が穿孔されるリスクを低減するために遠位端が径方向内側に湾曲する、請求項１から４２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４４】
膨張してヒートセットする前に前記デバイスを未加工管材料から切断する場合、前記関節部分が少なくとも１つのフィルタ要素材料の中でレーザ切断される、請求項１から４３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４５】
前記フィルタ要素が、前記フィルタ要素を拘束するように作用する内皮増殖が起こる場合でも開くことができるような十分な大きさの径方向外側の力を有する、請求項１から４４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４６】
少なくとも１つのフィルタ要素が、２５ｍｍ未満の長さ、前記フィルタ要素の先端部に向かって減少する壁厚、および、径方向において減少するフィルタ要素の幅、のうちの少なくとも１つを含む特性を有する、請求項１から４５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４７】
前記デバイスが、回収するのを容易にするためのフックを備える、請求項１から４６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４８】
前記デバイスが、複数の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を備える湾曲ばね支持フレームを備える、請求項１から４７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４９】
前記デバイスが、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置するのを容易にするように適合される、請求項１から４８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５０】
少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側に延在する延長部分を備える、請求項１から４９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５１】
前記支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、前記延長部分が遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分から延在する、請求項５０に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５２】
前記デバイスが、前記フィルタの延長部分と前記フィルタ要素との間を延在する、折り畳み可能なフィルタばねを備える、請求項５０または５１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５３】
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が螺旋状である、請求項１から５２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５４】
開いた構成で、少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側支持体と遠位側支持体との間を延在し、アイレットが前記フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置される、請求項１から５３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５５】
前記デバイスが捻じれた遠位側支持体フープ材を備え、その結果、螺旋状のフィルタ要素の終端部が互いにより接近するように移動して中央頂点を形成し、この中央頂点のところで、前記フィルタ要素が定位置で保持される、請求項１から５４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５６】
前記終端部がアイレットを有する、請求項５５に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５７】
少なくともいくつかのフィルタ要素が異なる長さを有し、その結果、それらの端部が互い違いとなり、それにより、ホルダ部材を挿入するためのルーメンが形成される、請求項１から５６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５８】
少なくともいくつかのフィルタ要素がコネクタストラットに摺動可能に取り付けられる一方の端部を有し、もう一方の端部が固定され、それにより、ダブルコーンフィルタが形成される、請求項１から５７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５９】
前記デバイスが近位側頂点を形成するように前記フィルタ要素の前記近位端に取り付けられる副フィルタ要素を備え、前記副フィルタ要素の遠位端が前記支持体に摺動可能に取り付けられる、請求項１から５８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６０】
少なくともいくつかのフィルタ要素がばね状であり、前記支持体と頂点との間を延在し、その結果、移行時に前記ばねが前記頂点に径方向外側の力を加える、請求項１から５９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６１】
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が平面から出るように湾
曲する返しを有し、その結果、前記いくつかのフィルタ要素が濾過時に径方向内側に延在するようになり、また、移行後に凝血塊を保持するように構成される、請求項１から６０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６２】
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が前記支持体から中央頂点に向かって遠位側に延在し、フィルタ要素の終端部が前記フィルタ要素の近位端の近位側の中央頂点のところに配置される、請求項１から６１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６３】
前記フィルタ要素がホルダによって抑制され、少なくともいくつかのフィルタ要素が前記ホルダの位置を通過して延在する、請求項１から６２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６４】
少なくともいくつかのフィルタ要素が長手方向軸を中心として捻じれており、その結果、開けられるときに前記フィルタ要素が捻じれ力を加えるようになる、請求項１から６３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６５】
前記支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、螺旋状またはステップ状のコネクタストラットが、互いからオフセットされる近位側支持体フープ材の遠位側ピーク部分と遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分との間を延在する、請求項１から６４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６６】
少なくともいくつかのフィルタ要素が頂点に向かって渦巻き状に延在する、請求項１から６５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６７】
少なくともいくつかのフィルタ要素がばねを有し、その結果、濾過閉位置から濾過開位置まで移動するとき前記フィルタ要素が短くなる、請求項１から６６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６８】
前記支持体が近位側コイルおよび遠位側コイルを備え、前記近位側コイルおよび前記遠位側コイルが、前記近位側コイルの遠位端と前記遠位側コイルの近位端との間にある中央ブリッジと、前記近位側コイルおよび前記遠位側コイルのそれぞれの近位端と遠位端との間にある長手方向ストラットとにより、接合される、請求項１から６７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６９】
中央ピーク部分が径方向内側に巻かれ、それにより濾過構成が形成され、前記デバイスが伸びることが前記コイル内の開口部を通って延在するホルダによって防止され、前記近位側コイルの少なくとも１つのコイルの近位側かつ前記遠位側コイルの少なくとも１つのコイルの遠位側に停止特徴部が設けられる、請求項６８に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７０】
前記ホルダが生物分解性である、請求項６９に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７１】
前記デバイスが回収のためのフックを有する、請求項６８から７０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７２】
前記フィルタ要素がそれらの遠位端の近位側に開口部を有し、その結果、ホルダにより一体に保持されるときに前記遠位端が前記フィルタ要素を基準として径方向外側に湾曲するようになり、それにより、血管壁まで後退するのを補助するために開放時に解放されることになるエネルギーが蓄積される、請求項１から７１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７３】
フィルタホルダが、流体力学を向上させるための近位側の方を向く円錐またはブルノーズを有する形状である、請求項１から７２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７４】
フィルタの頂点を形成する前記フィルタ要素の前記端部のところに圧縮されるフープ材が含まれ、その結果、移行時に、前記フープ材が径方向に膨張し、血管壁に対して押圧するように前記フィルタ要素を径方向外側に移動させるための力を加える、請求項１から７３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７５】
前記フィルタ要素が前記支持フレームから着脱可能である、請求項１から７４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７６】
前記フィルタの頂点が、回収用カテーテルを使用して回収するのを容易にするためのスネアを受けるためのフックを有する、請求項７５に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７７】
前記フィルタが解放可能コネクタにより前記支持体に接続され、その結果、前記デバイスが受動的に開けられるように定位置に留まることが可能となるか、または、前記フィルタがさらなる介入により選択的に取り外され得るようになる、請求項１から７６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７８】
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点に向かって波形に延在する、請求項１から７７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７９】
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、前記フィルタ要素から延在するストラットを有する、請求項１から７８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８０】
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、１つまたは複数の濾過セルを形成する部材を有する、請求項１から７９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８１】
少なくとも１つのフィルタ要素が非平坦な経路で径方向外側に延在する、請求項１から８０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８２】
フィルタ要素の少なくとも一部分が、血栓を突き破るときの抵抗を低減するための鋭利なセクションを有するように円周方向において狭まっている、請求項１から８１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８３】
前記ホルダが前記フィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向で離間されるようになる、請求項６から９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８４】
前記ホルダが、前記フィルタ要素の遠位側セグメントの間に血流のための通路を形成する、請求項８３に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８５】
前記ホルダ糸状体が、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメント内のアイレットを通るように方向付けられる、請求項８３または８４に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８６】
前記ホルダ糸状体が、前記アイレットを少なくとも２回通るように方向付けられることにより複数のループを形成する、請求項８５に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８７】
前記ホルダ糸状体が１つのフィルタ要素上で結び目を作るように結合される、請求項８３から８６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８８】
前記糸状体の一方または両方の端部が個別の結び目を作るように結合され、各前記結び目が、フィルタ要素のアイレットを通して前記糸状体が引っ張られるのを防止する、請求項８３から８７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８９】
前記ホルダが、ループと、前記ループを横切って延在する糸状体とを備える、請求項８４から８８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９０】
前記ループが第１の糸状体によって形成され、より小さい断面積を有する第２の糸状体が前記ループを横切って延在する、請求項８９に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９１】
前記ホルダが複数の糸状体または糸状体セグメントを備え、前記糸状体または前記糸状体セグメントの各々が前記フィルタ要素のサブセットを抑制する、請求項８３から９０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９２】
前記ホルダが、フィルタ要素の遠位側セグメントの複数のサブセットの各々を１つのグループとして抑制する、請求項８３から９１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９３】
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、前記支持体上で支持されるフィルタであって、前記フィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置で前記フィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところでホルダにより少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
前記ホルダが前記フィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、前記フィルタ要素の遠位側セグメントのうちの少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向において離間される、
血管フィルタデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管フィルタデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＥＰ２２０８２７９が、支持ストラットによって相互接続される近位側フープ材（ｈｏｏｐ）および遠位側フープ材を備える支持体を有する血管フィルタを説明している。フィルタ要素が支持体に接続され、濾過位置において頂点を形成するようにそれらの遠位端のところが一時的に接合される。フィルタ要素は、このように保持されないときは、血管壁に適切に平行となるように配置されるようにスプリングバックする。別の例が、我々の以前の特許明細書のＷＯ２００８／０１０１９７、ＥＰ２２０８４７９およびＥＰ２３８１８９３に記載されている。
【０００３】
現在入手可能な多くのデバイスは、永久的であるか、回収可能であるかまたは一時的である円錐フィルタデザインの変形形態である。本発明は、回収可能なまたは一時的なフィルタの発展形態である変換可能フィルタに関する。永久的なフィルタは長期間使用されることを意図され、患者は肺塞栓症のリスクを永久的または長期的に有することになり、それでも抗凝血剤の薬物療法を使用することができない。回収可能なフィルタ、一時的なフィルタおよび変換可能なフィルタは短期間使用されることを意図され、患者は肺塞栓症の急性のリスク（ａｃｕｔｅ  ｒｉｓｋ）有することになる。永久的なフィルタでは、大多数の患者は濾過を短期間しか必要としないが、２年以上使用した後で大静脈血栓症が発症することが良く知られている。
【０００４】
１４日間の比較的短期間で取り外される場合は回収可能なフィルタが最も効果的であり、その後、内皮増殖が血管壁への接着力を向上させるように作用する。接着力が向上すると、フィルタを回収するときに血管壁のところで血管が傷つくリスクが増大し、血栓症を発症させたりまたは血管壁を穿孔したりする場合がある。多くの回収可能なデバイスは、中央頂点から上流に延在するいくつかのフィルタ脚部を備えるティピー構造のデバイスであり、長手方向で支持されることが制限されることから傾斜しやすい。他の変形形態には、円錐フィルタを環状リングによりｃａｕｄａｌｌｙに支持するようなデザインが含まれるが、このような構成もやはり長手方向で支持されることが制限されることから傾斜しやすい。このような認識は臨床文献：Ｒｏｇｅｒｓ  Ｆ．Ｂ．ら、Ｆｉｖｅ−ｙｅａｒ  ｆｏｌｌｏｗ−ｕｐ  ｏｆ  ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ  ｖｅｎａ  ｃａｖａ  ｆｉｌｔｅｒｓ  ｉｎ  ｈｉｇｈ−ｒｉｓｋ  ｔｒａｕｍａ  ｐａｔｉｅｎｔｓ、Ａｒｃｈ  Ｓｕｒｇ、１９９８年、１３３（４）、４０６−１１ページ、ディスカッション４１２、によって裏付けられる。大腿部アプローチから前進させるとき、血管構造により大静脈の壁に対してデリバリカテーテル先端部が押し付けられる。配備中、円錐フィルタの頂点が最初に解放され、自由に血管壁の方を向くかまたは血管に沿う方向を向く（つまり、配備中、フィルタは傾斜位置にある）。フィルタはその最も尾側の端部がカテーテルから解放されるまで膨張しない。このように瞬間的に膨張することによりフィルタがデリバリカテーテルの傾斜位置をとるようになる。フィルタが傾斜すると、頂点またはフックが血管壁の中に埋まることから、回収することが不可能になるリスクが生じる。これにより、肺塞栓症の急性のリスクを有する患者の場合には、２年後の血栓症を軽減することを意図される回収可能なデバイスの利益が無効となる。
【０００５】
一時的なフィルタは、患者の外部からアクセスさせることができるカテーテルに取り付けられる。これにより取り外し中に血管が損傷するリスクが低減され、より長期間にわたってフィルタを定位置に置くことが可能となるが、感染合併症が頻繁に発症することが知
られており、大静脈から外部ロケーションまで延在するカテーテルが存在することも厄介となる。
【０００６】
変換可能なフィルタは、血栓捕捉位置から非濾過開位置へとフィルタを移行させるのを可能にする切り替え機構によって検出される短い濾過期間の終了時に開位置まで移動する能力を有する。生体安定性のフィルタ要素を備える変換可能なフィルタデバイスのための既知の切り替え機構は、濾過期間の終了時までフィルタ要素を偏った開位置まで移動させるのを防止するための生物分解性の機械的ホルダ部材を有する。このような切り替え機構の例がＷＯ２０１０／０８２１８７に記載されている。
【０００７】
しかし、濾過中の内皮増殖により、フィルタを開けるときにフィルタ要素を径方向外側に移動させる量が制限されるリスクが存在する。これにより、フィルタ要素が部分的に血管内の血流の中まで延在するようになる可能性がある。この場合、永久的なフィルタと同様に血栓症が発症するリスクがあり、これは変換可能なフィルタにより軽減することを意図されるリスクである。
【０００８】
さらに、頂点のところでのフィブリン形成または血栓形成により、これらが内皮増殖と組み合わされると、フィルタを開けることがさらに制限される可能性があり、フィルタが完全にまたは部分的に閉じられた状態で残される可能性がある、というリスクも存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明はこのリスクを低減することを対象とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明によると、血管フィルタデバイスが提供され、これが：
血管の壁に係合されるための支持体と；
フィルタ要素を備える、支持体上で支持されるフィルタであって、フィルタ要素が、支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置でフィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところで少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない場合にデバイスの長手方向軸を基準として径方向外側に延在する。
【００１１】
別の態様では、本発明が、血管の壁に係合されるための支持体と、非拘束構成で径方向外側に延在する少なくとも１つのフィルタ要素とを備える血管フィルタデバイスを提供し、フィルタ要素が濾過閉位置で血管の断面の少なくとも一部分を横断するように少なくとも一時的に抑制される。
【００１２】
別の実施形態では、フィルタ要素が非拘束構成で径方向外側を向く凹形部分を備えるカーブ内を延在する。一実施形態では、フィルタ要素が、支持フレームに接続される２つの端部を備えるＶ形である。一実施形態では、フィルタ要素が、支持フレームに接続される２つの端部を備えるＹ形である。
【００１３】
別の実施形態では、フィルタ要素の円周方向の幅がその長さに沿って変化する。一実施形態では、フィルタ要素が濾過閉位置でホルダによって保持される。一実施形態では、ホルダが生物分解性である。別の実施形態では、ホルダが可撓性を有し、その結果、ホルダが圧縮送達構成にあるときに緩み、濾過閉位置ではホルダが緊張して平面構造を形成する
。一実施形態では、フィルタ要素が圧縮送達プロフィールにおいてホルダに力を加えることが防止され、また、濾過閉位置にあるとき、フィルタ要素が濾過開位置まで移動することがホルダによって抑制され、それにより、ホルダが緩んだ状態から緊張した状態へと移行する。
【００１４】
一実施形態では、ホルダが、剛性であり、圧縮可能である。別の実施形態では、遠位側セグメントが一定の角度で近位側セグメントまで径方向外側に延在する。一実施形態では、０°の長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、非拘束状態で、遠位側セグメントが、デバイスの長手方向軸を基準として１°から９０°の間、より好適には５°から６０°の間、さらに好適には１０°から４５°の間の角度で径方向外側に延在する。
【００１５】
別の実施形態では、０°の長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、近位側セグメントが、６０°（径方向内側）から６０°（径方向外側）の間、好適には４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間、さらに好適には１５°（径方向内側）から１５°（径方向外側）の間の角度で延在し、組み合わされる近位側セグメントおよび遠位側セグメントが径方向外側に延在する。
【００１６】
一実施形態では、少なくとも別のフィルタ要素が、その長さに沿ってフィルタ要素のスティフネスを変化させる少なくとも１つの関節部分を有する。
【００１７】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が、径方向内側の等しい部分を基準として径方向外側において減少する円周方向の幅を有する部分を有する。
【００１８】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素の遠位側セグメントが濾過閉位置で軸方向において捻じれており、その結果、フィルタ要素のより薄い部分が径方向外側を向き、デバイスを濾過開位置へと移行させるときに円周方向または径方向内側を向くように変化する。
【００１９】
好適には、Ｖ形またはＹ形のフィルタ要素が、フィルタ要素の部材を結合させるところに半径範囲を有するように構成される。別の実施形態では、半径は０．５ｍｍから１０ｍｍの間、より好適には１ｍｍから５ｍｍの間、さらに好適には２ｍｍから４ｍｍの間である。
【００２０】
一実施形態では、フィルタ要素が、その遠位端のところにホルダを受けるための受けスペースを有する。
【００２１】
別の実施形態では、受けスペースがアイレットである。
【００２２】
一実施形態では、支持体が、近位側支持体フープ材と、遠位側支持体フープ材と、近位側支持体フープ材と遠位側支持体フープ材との間を延在するコネクタストラットとを有する。
【００２３】
別の実施形態では、近位側フープ材および遠位側フープ材が２個から１２個の間の近位側ピーク部分（ｐｅａｋ）および遠位側ピーク部分を有し、ここでは、フィルタ要素の数が１個から１６個の間、より好適には２個から１２個の間、さらに好適には４個から８個の間である。
【００２４】
一実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素の遠位側セグメントが近位側セグメントを基準として径方向内側に延在する。
【００２５】
別の実施形態では、フィルタ要素の遠位側セグメントが中央頂点に向かって遠位側に延在し、その結果、血の塊（ｂｌｏｏｄ  ｃｌｏｔ）を受けるための円錐形受けスペースがルーメンの中央に形成される。一実施形態では、フィルタ要素の遠位側セグメントが中央頂点に向かって近位側に延在し、その結果、血の塊を受けるための環状受けスペースが血管壁のところに形成される。
【００２６】
別の態様では、本発明が、前記請求項のいずれかで特許請求される血管フィルタデバイスを提供し、これが：
血管の壁に係合されるための支持体と；
１０ｍｍ未満、好適には７ｍｍ未満の長さを有する近位側セグメントと、遠位側セグメントとを備え、濾過閉位置で血管の断面の少なくとも一部分を横断するように一時的に抑制されるように構成される、少なくとも１つのフィルタ要素と
を備え、
フィルタ要素が拘束されない場合に径方向外側に延在し、
ここでは、フィルタ要素が、拘束されない場合に、近位側セグメントに長手方向軸を基準として４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間の角度を有させるように、構成される。
【００２７】
別の実施形態では、支持体がデバイスの長手方向軸にほぼ平行に延在するストラットを備え、フィルタ要素のうちの少なくとも１つのフィルタ要素がストラットのところで支持体に接続される。
【００２８】
一実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が、支持体に接続される近位側セグメントと、少なくとも１つの他のアームに接続される遠位側セグメントとを各々が有する２つ以上のアームを備える。
【００２９】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が近位側セグメントと遠位側セグメントとの間に中間セグメントを備え、上記セグメントが、デバイスの長手方向軸を基準として要素をより大きい角度で外側に曲げる湾曲部分によって境界を画定される。
【００３０】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が径方向内側の方向に次第に幅広となる断面形状を有するアームを備える。
【００３１】
一実施形態では、アームがテーパ形状を有する。一実施形態では、アームが湾曲する外側表面を有する。
【００３２】
別の実施形態では、支持体が血管壁に対して押圧されるように構成されるフープ材を備える。一実施形態では、支持体が、ストラットによって相互接続される近位側フープ材および遠位側フープ材を備える。
【００３３】
別の実施形態では、支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されないデバイスの直径が２０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある場合にはフィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから１．０Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成される。
【００３４】
別の実施形態では、支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されないデバイスの直径が２５ｍｍから３５ｍｍの範囲内にある場合にはフィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから０．４Ｎの径方向外側の力を有させるように、構成される。
【００３５】
一実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が１５ｍｍから３０ｍｍ、より好適には１７ｍｍから２３ｍｍの範囲内の長さを有する。一実施形態では、遠位側セグメントが、拘束されない場合、デバイスの長手方向軸を基準として９０°未満、好適には５０°未満、より好適には１０°から３０°の間の角度で径方向外側に延在する。
【００３６】
別の実施形態では、遠位側セグメントの長さが、１０ｍｍから４０ｍｍ、より好適には１５ｍｍから３０ｍｍ、さらに好適には１７ｍｍから２５ｍｍの範囲内にある。
【００３７】
一実施形態では、近位側セグメントの長さが、２ｍｍから２０ｍｍ、より好適には３ｍｍから１５ｍｍ、さらに好適には５ｍｍから１０ｍｍの範囲内である。
【００３８】
別の実施形態では、フィルタ要素が、血管壁に接触するように配置されるときに、近位側セグメントと遠位側セグメントとの間のフィルタの要素の移行部分を径方向内側に突出させるように、構成される。別の実施形態では、遠位側セグメントがフィルタ要素の残りの部分よりも十分に小さい断面を有し、それにより、血管壁に対して遠位側先端部またはアイレットに従わせるのを可能にするような追加の可撓性が遠位側セグメントにもたらされる。
【００３９】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素がフィルタ要素の長さに沿う異なるロケーションのところに関節部分を有するように形成され、上記関節部分がフィルタ要素に対してその長さに沿う可撓性を与え、その結果、フィルタ要素が不規則な血管の形状に従うことができるようになり、また、内皮増殖が最小である場合には、遠位側先端部により血管壁が穿孔されるリスクを低減するために遠位端が径方向内側に湾曲する。
【００４０】
別の実施形態では、膨張してヒートセットする前にデバイスを未加工管材料から切断する場合、関節部分が少なくとも１つのフィルタ要素材料の中でレーザ切断される。
【００４１】
別の実施形態では、フィルタ要素が、フィルタ要素を拘束するように作用する内皮増殖が起こる場合でも開くことができるような十分な大きさの径方向外側の力を有する。
【００４２】
一実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が、２５ｍｍ未満の長さ、フィルタ要素先端部に向かって減少する壁厚、および、径方向において減少するフィルタ要素の幅、のうちの少なくとも１つを含む特性を有する。
【００４３】
別の実施形態では、デバイスが、回収するのを容易にするためのフックを備える。
【００４４】
別の実施形態では、デバイスが、複数の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を備える湾曲ばね支持フレームを備える。
【００４５】
一実施形態では、デバイスが、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置するのを容易にするように適合される。別の実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側に延在する延長部分を備える。一実施形態では、支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、延長部分が遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分から延在する。
【００４６】
別の実施形態では、デバイスが、フィルタの延長部分とフィルタ要素との間を延在する、折り畳み可能なフィルタばねを備える。一実施形態では、フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が螺旋状である。
【００４７】
別の実施形態では、開いた構成で、少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側支持体と遠位側支持体との間を延在し、アイレットがフィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置される。
【００４８】
一実施形態では、デバイスが捻じれた遠位側支持体フープ材を備え、その結果、螺旋状のフィルタ要素の終端部が互いにより接近するように移動して中央頂点を形成し、この中央頂点のところで、フィルタ要素が定位置で保持される。別の実施形態では、終端部がアイレットを有する。
【００４９】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素が異なる長さを有し、その結果、それらの端部が互い違いとなり、それにより、ホルダ部材を挿入するためのルーメンが形成される。
【００５０】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がコネクタストラットに摺動可能に取り付けられる一方の端部を有し、もう一方の端部が固定され、それにより、ダブルコーン（ｄｏｕｂｌｅ  ｃｏｎｅ）フィルタが形成される。別の実施形態では、デバイスが近位側頂点を形成するようにフィルタ要素の近位端に取り付けられる副フィルタ要素を備え、副フィルタ要素の遠位端が支持体に摺動可能に取り付けられる。
【００５１】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がばね状であり、支持体と頂点との間を延在し、その結果、移行時にばねが頂点に径方向外側の力を加える。
【００５２】
別の実施形態では、フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が平面から出るように湾曲する返しを有し、その結果、それらのいくつかのフィルタ要素が濾過時に径方向内側に延在するようになり、また、移行後に凝血塊を保持するように構成される。
【００５３】
一実施形態では、フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が支持体から中央頂点に向かって遠位側に延在し、フィルタ要素の終端部がフィルタ要素の近位端の近位側の中央頂点のところに配置される。
【００５４】
別の実施形態では、フィルタ要素がホルダによって抑制され、少なくともいつかのフィルタ要素がホルダの位置を通過して延在する。
【００５５】
別の実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素が長手方向軸を中心として捻じれており、その結果、開けられるときにフィルタ要素が捻じれ力を加えるようになる。
【００５６】
一実施形態では、支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、ここでは、螺旋状またはステップ状のコネクタストラットが、互いからオフセットされる近位側支持体フープ材の遠位側ピーク部分と遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分との間を延在する。
【００５７】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素が頂点に向かって渦巻き状に延在する。
【００５８】
別の実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がばねを有し、その結果、濾過閉位置から濾過開位置まで移動するときフィルタ要素が短くなる。
【００５９】
一実施形態では、支持体が近位側コイルおよび遠位側コイルを備え、これらが、近位側コイルの遠位端と遠位側コイルの近位端との間にある中央ブリッジと、近位側コイルおよ
び遠位側コイルのそれぞれの近位端と遠位端との間にある長手方向ストラットとにより、接合される。別の実施形態では、中央ピーク部分が径方向内側に巻かれ、それにより濾過構成が形成され、ここでは、デバイスが伸びることがコイル内の開口部を通って延在するホルダによって防止され、ここでは、近位側コイルの少なくとも１つのコイルの近位側かつ遠位側コイルの少なくとも１つのコイルの遠位側に停止特徴部が設けられる。別の実施形態では、ホルダが生物分解性である。一実施形態では、デバイスが回収のためのフックを有する。
【００６０】
別の実施形態では、フィルタ要素がそれらの遠位端の近位側に開口部を有し、その結果、ホルダにより一体に保持されるときに遠位端がフィルタ要素を基準として径方向外側に湾曲するようになり、それにより、血管壁まで後退するのを補助するために開放時に解放されることになるエネルギーが蓄積される。別の実施形態では、フィルタホルダが、流体力学を向上させるための近位側の方を向く円錐またはブルノーズを有する形状である。
【００６１】
別の実施形態では、フィルタの頂点を形成するフィルタ要素の端部のところに圧縮されるフープ材が含まれ、その結果、移行時に、このフープ材が径方向に膨張し、血管壁に対して押圧するようにフィルタ要素を径方向外側に移動させるための力を加える。
【００６２】
一実施形態では、フィルタ要素が支持フレームから着脱可能である。一実施形態では、フィルタの頂点が、回収用カテーテルを使用して回収するのを容易にするためのスネアを受けるためのフックを有する。
【００６３】
別の実施形態では、フィルタが解放可能コネクタにより支持体に接続され、その結果、デバイスが受動的に開けられ得るように定位置に留まることが可能となるか、または、フィルタがさらなる介入により選択的に取り外され得るようになる。
【００６４】
別の実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点に向かって波形に延在する。一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、フィルタ要素から延在するストラットを有する。
【００６５】
別の実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、１つまたは複数の濾過セルを形成する部材を有する。
【００６６】
別の実施形態では、少なくとも１つのフィルタ要素が非平坦な経路で径方向外側に延在する。
【００６７】
別の実施形態では、フィルタ要素の少なくとも一部分が、血栓を突き破るときの抵抗を低減するための鋭利なセクションを有するように円周方向において狭まっている。
【００６８】
別の実施形態では、ホルダがフィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向で離間されるようになる。
【００６９】
一部の実施形態では、ホルダが、フィルタ要素の遠位側セグメントの間に血流のための通路を形成する。一実施形態では、ホルダの糸状体が、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメント内のアイレットを通るように方向付け（ｔｒａｉｎ）られる。一実施形態では、ホルダの糸状体が、アイレットを少なくとも２回通るように方向付けられることにより複数のループを形成する。一実施形態では、ホルダの糸状体が１つのフィルタ要素上で結び目を作るように結合される。
【００７０】
別の実施形態では、糸状体の一方または両方の端部が個別の結び目を作るように結合され、上記の各結び目が、フィルタ要素のアイレットを通して糸状体が引っ張られるのを防止する。一実施形態では、ホルダが、ループと、ループを横切って延在する糸状体とを備える。
【００７１】
別の実施形態では、ループが第１の糸状体によって形成され、より小さい断面積を有する第２の糸状体がループを横切って延在する。
【００７２】
別の実施形態では、ホルダが複数の糸状体または糸状体セグメントを備え、これらの各々がフィルタ要素のサブセットを抑制する。
【００７３】
一実施形態では、ホルダが、フィルタ要素の遠位側セグメントの複数のサブセットの各々を１つのグループとして抑制する。
【００７４】
別の態様では、本発明が血管フィルタデバイスを提供し、これが：
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、支持体上で支持されるフィルタであって、フィルタ要素が、支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置でフィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところでホルダにより少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
ホルダが、フィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、上記のフィルタ要素の遠位側セグメントのうちの少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向において離間される。
【００７５】
添付図面を参照して単に例として与えられる本発明のいくつかの実施形態の以下の説明より本発明がより明確に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】拘束されていないフィルタ要素を備える本発明のデバイスの血管を示す斜視図である。
【図２】拘束されていないフィルタ要素を示す２つの側面図および端面図を含む１組の図である。
【図３】図３（ａ）は、濾過時に内皮増殖と共に使用されるデバイスを示す斜視図である。図３（ｂ）は、濾過時に内皮増殖と共に使用されるデバイスを示す対の側面図および端面図である。
【図４】フィルタを開ける前に内皮増殖が起こった場合の、フィルタを開けたすぐ後のデバイスの使用を示す斜視図である。
【図５（ａ）】フィルタ要素が直線および湾曲の遠位側セグメントをそれぞれ有する形状である、フィルタ要素と血管壁との間の相互作用を示す対の側面図および端面図である。
【図５（ｂ）】フィルタ要素が直線および湾曲の遠位側セグメントをそれぞれ有する形状である、フィルタ要素と血管壁との間の相互作用を示す図である。
【図５（ｃ）】フィルタ要素が直線および湾曲の遠位側セグメントをそれぞれ有する形状である、フィルタ要素と血管壁との間の相互作用を示す図である。
【図６】デバイスの製造時の形成ツールの使用を示す斜視図である。
【図７】デバイスの製造時の形成ツールの使用を示す斜視図である。
【図８】個々のフィルタ要素のプロフィールを示す図である。
【図９】形成ツール上のフィルタ要素を示すより詳細な図である。
【図１０】図６から９のフィルタ要素が血管壁と相互作用する手法を描いている、シングルアームのフィルタ要素を示す図である。
【図１１】本発明の別のデバイスを示す１組の２つの側面図および端面図である。
【図１２】図１１のフィルタ要素が血管壁と相互作用する手法を描いている、シングルアームのフィルタ要素を示す図である。
【図１３】別のデバイスを示す斜視図である。
【図１４】図１３および図１５から１６のフィルタ要素が血管壁と相互作用する手法を描いている、シングルアームのフィルタ要素を示す図である。
【図１５】要素のアーム、および支持体に対するその接合部を示す一対の側面図および端面図である。
【図１６】要素のアーム、および支持体に対するその結合部を示す拡大詳細図である。
【図１７】内皮増殖を用いて濾過している、使用時の別のデバイスを示す図である。
【図１８】内皮増殖を用いて濾過している、使用時の別のデバイスを示す図である。
【図１９】フィルタを開けた後のデバイスを示す図である。
【図２０】フィルタを開けた後のデバイスを示す図である。
【図２１】さらなる内皮増殖の後のデバイスを示す図である。
【図２２】従来技術のデバイスを示す図であり、拘束されていないデバイスを示す斜視図である。
【図２３】従来技術のデバイスを示す図であり、拘束されていないデバイスを示す平面図、立面図および端面図である。
【図２４】従来技術のデバイスを示す図であり、内皮増殖が起こった状態の濾過構成のデバイスを示す図である。
【図２５】従来技術のデバイスを示す図であり、内皮増殖が起こった状態の濾過構成のデバイスを示す図である。
【図２６】従来技術のデバイスを示す図であり、フィルタ要素とコネクタストラットとの間の内皮増殖の構造（ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  ｇｒｏｗｔｈ  ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）の食い込み効果を示している、移行後のデバイスを示す図である。
【図２７】フィルタ要素とコネクタストラットとの間の内皮増殖の構造の食い込み効果を示している、移行後のデバイスを示す図である。
【図２８】血管壁に従うのを補助するための種々のフィルタアームの関節部分を示す図である。
【図２９】血管壁に従うのを補助するための種々のフィルタアームの関節部分を示す図である。
【図３０】血管壁に従うのを補助するための種々のフィルタアームの関節部分を示す図である。
【図３１】フィルタ要素の断面プロフィールを示す斜視図である。
【図３２】フィルタ要素の断面プロフィールを示す斜視図である。
【図３３】種々の実施形態のフィルタ要素の力を示す棒グラフである。
【図３４】フィルタ要素がＶ形であり、緩められたときに径方向外側の方に誘導される、代替のフィルタデバイスを示す斜視図である。
【図３５】フィルタが開位置にある状態の、このデバイスを示す１組の側面図および端面図である。
【図３６】フィルタ要素が頂点のところで相互に係合されない状態のフィルタの閉位置での、副フィルタ要素として機能する支持部材に対しての、主フィルタ要素として機能するホルダの接続を示す詳細図である。
【図３７】閉じられたフィルタを示す１組の図である。
【図３８】フィルタが開けられておりデバイスが血管内に位置しているときの、デバイスを示す図である。
【図３９】フィルタが開けられておりデバイスが血管内に位置しているときの、デバイスを示す図である。
【図４０】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４１】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４２】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４３】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４４】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４５】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４６】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４７】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４８】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図４９】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図５０】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図５１】ホルダが主フィルタ要素として機能し、それらのフィルタが閉じられているときに支持フレームと一体の部材が副フィルタ要素として機能する、代替のデバイスを示す端面図である。
【図５２】直線状のフィルタ要素を端面図内に示している、代替のフィルタを示す１組の図である。
【図５３】直線状のフィルタ要素を端面図内に示している、代替のフィルタを示す１組の図である。
【図５４】直線状のフィルタ要素を端面図内に示している、代替のフィルタを示す１組の図である。
【図５５】直線状のフィルタ要素を端面図内に示している、代替のフィルタを示す１組の図である。
【図５６】別のデバイスを示す斜視図である。
【図５７】そのフィルタ要素の外に広がった位置を示す図である。
【図５８】そのフィルタが閉じられているデバイスを示す斜視図である。
【図５９】フィルタが閉じられているデバイスをやはり示す１組の側面図および端面図である。
【図６０】その頂点のところでの、支持体およびフィルタ要素に対してのフィルタ要素の接続を示すより詳細な図である。
【図６１】その頂点のところでの、支持体およびフィルタ要素に対してのフィルタ要素の接続を示すより詳細な図である。
【図６２】頂点を示す図である。
【図６３】フィルタ要素の遠位端を示す斜視図である。
【図６４】捻じられたときのフィルタ要素の遠位端を示す図である。
【図６５】代替のフィルタデバイスを示す斜視図である。
【図６６】フィルタが開いているデバイスを示す一対の側面図および端面図である。
【図６７】フィルタが閉じているデバイスを示す斜視図である。
【図６８】フィルタが閉じているデバイスをやはり示す１組の図である。
【図６９】フィルタ要素が閉じられたときに捻じれ構造を有する、別のデバイスを示す斜視図である。
【図７０】開いたフィルタを示す一対の側面図および端面図である。
【図７１】閉じられたフィルタを示す斜視図である。
【図７２】閉じられたフィルタを示す１組の図である。
【図７３】このデバイスを製造するための切断パターンを示す平面図である。
【図７４】緩んだときに径方向外側および円周方向に誘導されるフィルタ要素を有する場合の別のデバイスを示す斜視図である。
【図７５】一対の側面図および一対の端面図である。
【図７６】フィルタが閉じられているデバイスを示す斜視図である。
【図７７】フィルタが閉じられているデバイスをやはり示す一対の側面図および一対の端面図である。
【図７７ｂ】近位側支持体フープ材のピーク部分および遠位側支持体フープ材のピーク部分がオフセットされているこのデバイスの代替的実施形態を製造するための切断パターンを示す平面図である。
【図７８】一体部品の支持体を形成するフィルタ要素を有する場合の本発明の別のデバイスを示す斜視図である。
【図７９】開いたフィルタを示す一対の側面図および端面図である。
【図８０】フィルタが閉じられているデバイスを示す斜視図である。
【図８１】フィルタが閉じられているデバイスを示す一対の側面図および端面図である。
【図８２】フィルタが開いているときの、一体の支持体およびフィルタを備える代替的実施形態のデバイスを示す斜視図である。
【図８３】開いたフィルタを示す一対の側面図および端面図である。
【図８４】軸の中心に二重の頂点を形成するために組み合わせの支持体およびフィルタを巻くことにより閉じられフィルタを備えるデバイスを示す斜視図である。
【図８５】フィルタが閉じられているときのデバイスを示す一対の側面図および端面図である。
【図８６】カテーテルを通して送達されるために、よりロープロフィールとなるようにさらに巻かれたときのデバイスを示す斜視図である。
【図８７】送達するためにフィルタが巻かれているデバイスを示す側面図および端面図である。
【図８８】拘束されていないデバイスの直径より小さい血管の中に配備されているときの、近位側コイルおよび遠位側コイルの近位端および遠位端のところで糸状体を緩める手法を示す図である。
【図８９】回収を容易にするためのフックと、ワイヤと、バックボーンと、近位側コイルと、遠位側コイルと、ピーク部分と、糸状体と、結び目またはストッパ特徴部と、回収用フックとを有する、上記のデバイスの変形形態であるデバイスを示す図である。
【図９０】別の変形形態を示す図であり、ここでは、開いた構成で２つの近位側ピーク部分および２つの遠位側ピーク部分を備えるパラボラ形ばね支持体が設けられ、その結果、軸方向で見ると、支持フレームが血管壁に接触するための円形状を画定し、多用なサイズの血管に適合するように圧縮されることによりサイズを変えることができ、ここでは、剛性の圧縮可能な生物分解性フィルタ要素が支持ストラットを横断して延在する。
【図９１】別の変形形態を示す図であり、ここでは、開いた構成で２つの近位側ピーク部分および２つの遠位側ピーク部分を備えるパラボラ形ばね支持体が設けられ、その結果、軸方向で見ると、支持フレームが血管壁に接触するための円形状を画定し、多用なサイズの血管に適合するように圧縮されることによりサイズを変えることができ、ここでは、剛性の圧縮可能な生物分解性フィルタ要素が支持ストラットを横断して延在する。
【図９２】別の変形形態を示す図であり、ここでは、開いた構成で２つの近位側ピーク部分および２つの遠位側ピーク部分を備えるパラボラ形ばね支持体が設けられ、その結果、軸方向で見ると、支持フレームが血管壁に接触するための円形状を画定し、多用なサイズの血管に適合するように圧縮されることによりサイズを変えることができ、ここでは、剛性の圧縮可能な生物分解性フィルタ要素が支持ストラットを横断して延在する。
【図９３】別の変形形態を示す図であり、ここでは、開いた構成で２つの近位側ピーク部分および２つの遠位側ピーク部分を備えるパラボラ形ばね支持体が設けられ、その結果、軸方向で見ると、支持フレームが血管壁に接触するための円形状を画定し、多用なサイズの血管に適合するように圧縮されることによりサイズを変えることができ、ここでは、剛性の圧縮可能な生物分解性フィルタ要素が支持ストラットを横断して延在する。
【図９４】可撓性のフィルタ要素を組み込む上記のデバイスの変形形態を示す図であり、両方のデバイスの支持フレームが血管壁に干渉することがほとんどないことを理由として血流を妨害することが最小であり、それにより、血管を損傷させる可能性が低減され、また、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置することが容易になり、ここでは、溶解を最適にするためにフィルタが中央で凝血塊を保持するか、あるいは、逆向きに配備される場合には、血栓の原因となる可能性がある凝血塊を捕捉した後で血流が乱流となるのを防止することを目的として中央の血流を維持するために血の塊を血管壁まで誘導する。
【図９５】可撓性のフィルタ要素を組み込む上記のデバイスの変形形態を示す図であり、両方のデバイスの支持フレームが血管壁に干渉することがほとんどないことを理由として血流を妨害することが最小であり、それにより、血管を損傷させる可能性が低減され、また、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置することが容易になり、ここでは、溶解を最適にするためにフィルタが中央で凝血塊を保持するか、あるいは、逆向きに配備される場合には、血栓の原因となる可能性がある凝血塊を捕捉した後で血流が乱流となるのを防止することを目的として中央の血流を維持するために血の塊を血管壁まで誘導する。
【図９６】折り畳み可能であるフィルタの延長部分とフィルタ要素との間を延在するフィルタばねを備える遠位側支持体フープ材の２つの対向する近位側ピーク部分から近位側に延在するフィルタの延長部分を備えるデバイスを示す図である。
【図９７】折り畳み可能であるフィルタの延長部分とフィルタ要素との間を延在するフィルタばねを備える遠位側支持体フープ材の２つの対向する近位側ピーク部分から近位側に延在するフィルタの延長部分を備えるデバイスを示す図である。
【図９８】図９８ａは、折り畳み可能であるフィルタの延長部分とフィルタ要素との間を延在するフィルタばねを備える遠位側支持体フープ材の２つの対向する近位側ピーク部分から近位側に延在するフィルタの延長部分を備えるデバイスを示す図である。図９８ｂは、折り畳み可能であるフィルタの延長部分とフィルタ要素との間を延在するフィルタばねを備える遠位側支持体フープ材の２つの対向する近位側ピーク部分から近位側に延在するフィルタの延長部分を備えるデバイスを示す図である。
【図９９（ａ）】図９９ａは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。図９９ｂは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。
【図９９（ｂ）】図９９ａは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。図９９ｂは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。
【図９９（ｃ）】図９９ａは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。図９９ｂは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。
【図９９（ｄ）】図９９ａは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。図９９ｂは、上記の実施形態が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え付けられる、一変形形態を示す図である。
【図１００】フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置されるアイレットを備える、開いた構成で近位側支持体と遠位側支持体との間を延在する螺旋状フィルタ要素を有するデバイスを示す図であり、ここでは、遠位側支持体フープ材が捻じれており、その結果、螺旋状フィルタ要素のアイレットが互いに接近するように移動して中央頂点を形成し、そこでアイレットが定位置で保持される。
【図１０１】フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置されるアイレットを備える、開いた構成で近位側支持体と遠位側支持体との間を延在する螺旋状フィルタ要素を有するデバイスを示す図であり、ここでは、遠位側支持体フープ材が捻じれており、その結果、螺旋状フィルタ要素のアイレットが互いに接近するように移動して中央頂点を形成し、そこでアイレットが定位置で保持される。
【図１０２】フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置されるアイレットを備える、開いた構成で近位側支持体と遠位側支持体との間を延在する螺旋状フィルタ要素を有するデバイスを示す図であり、ここでは、遠位側支持体フープ材が捻じれており、その結果、螺旋状フィルタ要素のアイレットが互いに接近するように移動して中央頂点を形成し、そこでアイレットが定位置で保持される。
【図１０３】フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置されるアイレットを備える、開いた構成で近位側支持体と遠位側支持体との間を延在する螺旋状フィルタ要素を有するデバイスを示す図であり、ここでは、遠位側支持体フープ材が捻じれており、その結果、螺旋状フィルタ要素のアイレットが互いに接近するように移動して中央頂点を形成し、そこでアイレットが定位置で保持される。
【図１０４】各フィルタ要素がわずかに異なる長さを有するデバイスを示す図であり、その結果、それらの端部が中央頂点のところで互い違いとなり、生物分解性のピン形状のホルダを挿入するためのルーメンを形成する。
【図１０５】各フィルタ要素がわずかに異なる長さを有するデバイスを示す図であり、その結果、それらの端部が中央頂点のところで互い違いとなり、生物分解性のピン形状のホルダを挿入するためのルーメンを形成する。
【図１０６】コネクタストラットに摺動可能に取り付けられる一方の端部を有し、もう一方の端部が固定される、フィルタ要素を備えるデバイスを示す図であり、ここでは、生物分解性のタイが血管の中央でフィルタ要素を保持し、ダブルコーンフィルタを形成する。
【図１０７】副フィルタ要素がフィルタ要素の近位端に取り付けられて近位側頂点を形成し、副フィルタ要素の遠位端が近位側支持体と遠位側支持体との間を延在するコネクタ要素に摺動可能に取り付けられる、デバイスを示す図である。
【図１０８】ばね状のフィルタ要素がコネクタストラットと頂点との間を延在し、その結果、移行時、ばねが血管壁まで良好に後退するのを補助する力を頂点に加える、デバイスを示す図である。
【図１０９】濾過時および移行後に径方向内側に延在するように平面から外れて湾曲することができる返しを備えるＶ形フィルタ要素を示す図であり、返し特徴部が移行中に凝血塊を保持する。
【図１１０】フィルタ要素がコネクタストラットから中央頂点に向かって遠位側に延在し、アイレットが中央頂点においてフィルタ要素の近位端の近位側に配置される。
【図１１１】移行後に凝血塊をトラップおよび／または破壊するために近位側に延在するスパイクを備える上記のデバイスの変形形態を示す図である。
【図１１２】移行後に凝血塊をトラップおよび／または破壊するために近位側に延在するスパイクを備える上記のデバイスの変形形態を示す図である。
【図１１３】移行後に凝血塊をトラップおよび／または破壊するために近位側に延在するスパイクを備える上記のデバイスの変形形態を示す図である。
【図１１４】開いた構成へと移行されるように定位置に残され得るかまたはスネアおよび回収用カテーテルの補助により移行前に除去され得るデバイスを示す図である。
【図１１５】濾過構成での、近位側支持体および遠位側支持体の両方を組み込む上記のデバイスの変形形態を示す図である。
【図１１６】近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材のオフセットされるピーク部分の間を延在するステップ状のコネクタストラットを備えるデバイスを示す図であり、その結果、フィルタ要素がコネクタストラットの近位側セグメントから直線状に延在することができる。
【図１１７】血栓形成および／またはフィブリン形成を防止するのを補助するために血流に乱流が発生するのを低減するための流線形のホルダを示す図である。
【図１１８】３つのフィルタ要素のみを備える種々の実施形態を示す図である。
【図１１９】３つのフィルタ要素のみを備える種々の実施形態を示す図である。
【図１２０】３つのフィルタ要素のみを備える種々の実施形態を示す図である。
【図１２１】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２２】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２３】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２４】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２５】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２６】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２７】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２８】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１２９】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３０】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３１】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３２】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３３】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３４】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３５】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３６】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３７】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３８】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１３９】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【図１４０】フィルタ要素の端部が、頂点のところでのフィブリン成長のリスクを低減するために血流に面する断面積を小さくする一方で、フィルタ要素を抑制することを目的としてフィルタ要素の端部を通るようにおよび／またはフィルタ要素の端部の周りに種々の手法で方向付けられる糸状体を備えるホルダによりフィルタ要素の端部が抑制される、フィルタの頂点を示す端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
種々の実施形態では、本発明のフィルタデバイスが、血管壁に係合されるための支持体と、支持体上で支持されるフィルタとを有する。フィルタデバイスが、レーザ切断されるＮｉＴｉから形成され得るか、あるいは、材料固定具の中またはマンドレルの上でフィルタを膨張させて拘束して次いでその新たな形状を固めるために熱処理ステップを実施する形で、他の形状の形状記憶合金のチューブから形成され得る。本明細書ではこの手法を「形状固定」と称す。次いで、フィルタが、未加工チューブの直径より大きくなるか、未加工チューブの直径と等しくなるかまたは未加工チューブの直径より小さくなるように端を曲げられ得、移植部位までロープロフィールの状態で送達するためのデリバリシース内に載荷され得る。上記のＡｆ温度を超える環境内に配備される場合、フィルタは形状固定ステップによって達成されるその膨張形態に戻る（例えば、材料のＡｆ温度が２０℃である場合、材料は３７℃の血液などの２０℃を超える環境内にあるときにその形状固定形態に戻ることになる）。形状記憶特性を有さない材料が別法として使用されてもよいことを認識されたい。
【００７８】
種々の実施形態では、フィルタ要素が所定の形状となるように手動で形成され得、次いで、硬化させる作業により生じた応力およびひずみを除去するために熱処理（アニーリング）され得る。形状記憶材料は非常に大きいひずみに耐えることができることから、好適な実施形態では形状記憶材料が使用される。
【００７９】
本明細書では、「近位側」および「遠位側」という用語は血流の方向を基準としており、近位側部分が遠位側部分の上流にある。
【００８０】
図１から５を参照すると、血管フィルタデバイス１が、近位側支持体フープ材２と、長手方向支持体３と、遠位側支持体フープ材４と、フィルタ要素５とを備える。図１および２が製造時の非拘束構成のデバイスを示し、対して、図３が血管内まで内皮増殖が起こった後の濾過構成のデバイスを示す。図４および５が、血流を制限しない開いた状態のフィルタを示す。
【００８１】
フィルタ要素５が、図３に示される濾過構成において各々が長手方向支持体３のストラット６から延在して遠位側頂点７のところで接合されるアームを有する。各フィルタ要素のアームが近位側セグメント１０および遠位側セグメント１１を有する。近位側セグメント１０がストラット（複数可）６に接合され、デバイスの長手方向軸にほぼ平行となる。濾過のための頂点７を形成するためにフィルタ要素５の遠位端が拘束されない場合、遠位側セグメント１１が径方向において外側に広がる。これは図２で最も良好に見ることができる。
【００８２】
近位側セグメント１０はデバイスの軸に実質的に平行であるが、近位側セグメント１０はデバイスの軸を基準として、９０°未満、好適には５０°未満、より好適には１０°か
ら３０°の間の角度のところにあってもよい。角度が大きくなると、内皮増殖に打ち勝つことならびに生じる場合には頂点のところでのいかなるフィブリン成長および血栓形成にも打ち勝つことを補助するための径方向の力が大きくなるが、血管壁のところで過度に強く押圧されないようにおよびそれにより穿孔してしまうことがないように、フィルタ要素の遠位端のところでのこの角度は大きすぎてもならない。開いた構成でフィルタのアームを血管壁に従わせるのを補助するのにはより鋭い角度で十分であり、より鋭い角度は、頂点７のところでの増殖または血栓形成に打ち勝つためにフィルタ要素の遠位側ピーク部分に追加の径方向の力を加えることに寄与しながら、フィルタ要素の近位端のところで内皮増殖の食い込み効果を無効にする。また、このような鋭い角度は開いた構成においてフィルタ要素の遠位側ピーク部分を血管壁に対してより接した状態で維持することから、穿孔が起こるいかなるリスクも低減される。遠位側セグメントの長さは、フィルタ要素の遠位側ピーク部分のところでの開放力と、捕捉量とに寄与し、長さが短いとより大きい開放力が得られるが捕捉量が減少する−捕捉量とは、円錐形状のフィルタのバスケットの容積のことである。血管壁のところでの内皮増殖、フィブリン、および／または、頂点のところでのトロンビン増加に打ち勝つのに十分な径方向の力と、血管が閉塞されるのを防止するのに十分な捕捉量とを得ることができるデバイスの場合、遠位側フィルタ要素セグメントの長さはこれらの特性の間でバランスをとらなければならない。好適には、遠位側セグメントの長さは、１０ｍｍから４０ｍｍ、より好適には１５ｍｍから３０ｍｍ、さらに好適には１７ｍｍから２５ｍｍの範囲であるべきである。近位側セグメントの長さが、打ち勝つことが可能となる内皮増殖のレベルを決定し、長さが大きくなると、より大きい壁厚の内皮増殖に打ち勝つことができる。濾過構成では、このセグメントが血流内へと引き入れられる。いかなる内皮増殖も近位側セグメントをその「濾過」位置に固める傾向があり、移行後も遠位側セグメントがスプリングバックして血管壁に接触するように位置する。内皮増殖が十分に起こった場合の、移行後に近位側セグメントの位置がどのように固まるかを示す図５（ｂ）を参照されたい。内皮層が圧縮されることを原因として移行後に近位側セグメントがわずかにスプリングバックする可能性があり、フィルタ要素のプロフィールを形成するときにこのことも考察しなければならないことに留意されたい。このように、内皮層により遠位側セグメントが位置的に固定されないようにするために遠位側セグメントの湾曲領域をオフセットさせることで、近位側セグメントの長さが内皮増殖に寄与する（ａｃｃｏｕｎｔ  ｆｏｒ）ようになる。移行後に近位側セグメントと遠位側セグメントとの間の移行部が血流の中まで延在することがないように、近位側セグメントの長さを過度に長く設定してはならない。近位側セグメントの長さは、臨床的に平均の内皮増殖の壁厚に打ち勝ち、かつ、この平均値の両側の一定範囲の厚さを許容するように、決定されなければならない。好適には、近位側セグメントの長さは、２ｍｍから２０ｍｍ、より好適には３ｍｍ��ら１５ｍｍ、さらに好適には５ｍｍから１０ｍｍの範囲であるべきである。図５（ｃ）が、湾曲する遠位側セクションを備えるフィルタ要素が内皮増殖とどのように相互作用するかを示しており、この湾曲するセクションが内皮増殖の厚さの変化を補償するのを可能にする。
【００８３】
非拘束構成のバレル形状の支持フレーム（図２に示され、米国特許第８，０５７，５０７号明細書で既に開示されている）と、近位側フープ材および遠位側フープ材によって提供される十分な大きさの径方向の力とにより、濾過中にフィルタ要素がストラット６を内側に引っ張ることが防止される。これは図３（ｂ）の底面図に最も良好に示される。コネクタストラット６に対しておよびコネクタストラット６と近位側アームセグメント１０との間の接続部に対して加える応力を小さくするために、近位側アームセグメント１０および遠位側アームセグメント１１はそれらを接続させる半径範囲を有するように形成されてよい。好適には、この半径は、１０ｍｍ未満、より好適には５ｍｍ未満であり、それにより、濾過中にセグメント１０および１１の間の角度をより緩くしてフィルタ要素が後方に下がるように反り曲げられる（ｂｏｗ  ｏｕｔ）ことが可能となる。遠位側セグメント１１も、径方向外側を向く凹形カーブを有するように形成されてよい。これにより、非拘束
構成においてわずかに窪むカーブが与えられる場合に濾過構成においては遠位側セグメントが実質的に直線の形状を有するようになる。非拘束構成において径方向外側を向くより鋭く窪むカーブが与えられる場合、濾過構成においては遠位側セグメントはより緩やかに窪む形状を有するようになる。移行後にフィルタ要素の遠位側先端部を確実に血管壁に接触させて位置させるためには、非拘束構成において実質的に直線の形状または凹形の形状であることが好適である。移行後に径方向外側を向く凹形の形状により、広い範囲の内皮増殖の厚さが許容されるようになる−図５（ｃ）を参照されたい。対照的に、フィルタの捕捉量を減少させないようにするために、濾過構成では径方向外側を向く実質的な直線部分または凸形カーブが好適である。開いた構成において、遠位側セグメントの凹形カーブがより鋭いこととの組み合わせで、近位側セグメントと遠位側セグメントとの間の半径がより小さいと、移行時にフィルタ要素を血管壁のところに戻すために追加的にスプリングバックが起こり、それにより、いかなる内皮増殖にも、および、移植時に頂点のところに形成されている可能性があるいかなるフィブリンまたは血栓にも打ち勝つことができるようになる。好適には、遠位側セグメントは、非拘束構成において径方向外側を向くわずかに窪むカーブを有する。
【００８４】
図５で最も明瞭に示されるように、フィルタが開いており、要素５が拘束されていない場合、遠位側アームセグメント１１が内皮増殖の中に押し込まれ、それにより血流が制限されなくなる。これは、近位側セグメント１０と遠位側セグメント１１との間に湾曲部分が存在することと、近位側セグメント１０が軸方向に延在することとが理由である。フィルタ要素の近位側セグメントは内皮増殖の食い込み効果に寄与し（濾過構成で最初の移植後に配置される位置で近位側セグメントに食い込む効果を有するように、内皮層がコネクタストラット６と近位側セグメント１０との間に形成される場合）、一方で、遠位側セグメントのフレアは内皮を封じ込めるのを促進するために血管壁に対して押圧される。最初の移行の数週間後にフィルタ要素が内皮増殖によって覆われることに留意されたい。
【００８５】
図６がバレル形状の形成ツール３０上にあるフィルタフレームを示す。ツール上の傾斜がフィルタ要素にフレア形状を加える。ツールの表面に沿うようにフィルタ要素のプロフィールに対して曲率を与えるために、ツールにピンが加えられる。鋭いカーブを形成する場合には、ストラットをツールに対して押圧するのにクランプが使用されてもよい。
【００８６】
図７を参照すると、フィルタ要素はバレル形状の側部を下るにつれて高さが減少し、これを立面で見ると、この幾何形状の中にこぶがあるように見える。
【００８７】
図８が、セグメント１０および１１の間でのフィルタ要素のプロフィールの中に見ることができるこぶまたは捻じれ部分（ｋｉｎｋ）を示す。この形状はフィルタが元来三次元であることが原因であり、つまり、こぶはフィルタ要素の円周方向に湾曲するプロフィールの視覚効果である。
【００８８】
図９を参照すると、この図は形成ツール上にあるフィルタ要素を示している。フィルタ要素５がバレル形状の側部に沿って下向きに延在する場合、立面図ではこぶを見ることができる。
【００８９】
図１０を参照すると、フィルタ要素がデバイスの中心軸の方向において軸方向に延在するシングルアームを使用して形成された場合、フィルタ要素はバレルの側部に沿って下向きに延在しないことから、こぶは見られない。図１０に示されるこの「シングルアームプロフィール」の形状は三次元のＶ形のフィルタ要素が血管壁にどのように接触するかを示しており、図９の三次元要素上で見られるこぶはフィルタ要素の円筒形プロフィールに関係していることになる。
【００９０】
図１１および１２を参照すると、代替のデバイス１００が、近位側フープ材１０１と、遠位側フープ材１０３と、中間支持ストラット１０２とを有する。フィルタ要素１０５がアーム１０６および１０７を有し、これらの各々が、近位側セグメント１１０と、中間セグメント１１１と、遠位側セグメント１１２とをそれぞれ備える。
【００９１】
セグメント１１０および１１２がセクション１１１を基準として角度を付けられる。図１２に示されるプロフィールは、三次元のＶ形のフィルタ要素が血管壁にどのように接触するかを示す二次元プロフィールである。移行時、近位側セグメント１１０がデバイス１に関して上で考察したように内皮増殖の食い込み効果に打ち勝ち、一方で、セグメント１１２がアイレットにより血管壁が確実に妨害されることがないようにする。フィルタ要素は、内皮増殖により予期されずに食い込まれることを原因として中間セグメント１１１を血流の中へわずかに突出させることになる場合でも、遠位側先端部を依然として径方向外側に湾曲させて血管壁に接触させる状態にして、遠位側先端部により血流がさらに妨害されるのを防止するように、設計される。遠位側セグメントは、近位側セグメント１１０および中間セグメント１１１より小さい幅および／または厚さを有するストラットを使用して形成されてよく、それにより、遠位側先端部またはアイレットを血管壁に従わせるのを可能にしかつ血管を穿孔することがないような追加の可撓性が遠位側セグメントに与えられる。別法として、あるいは、ストラットの幅および／または厚さを調整することとの組み合わせで、可撓性をさらに向上させるような半径範囲が中間セグメントと遠位側セグメントとの間に与えられてもよい。別の実施形態では、中間セグメントと遠位側セグメントとの間の移行部が可撓性を向上させるためにＳ形湾曲部分または波形を組み込むことができる。
【００９２】
図１３から２１がデバイス１および１００と同じ全体のアーキテクチャを有するデバイス２００を示しており、フィルタ要素２０１が支持フレームに接続される接合されたアーム２０２を有し、アーム２０２が、近位側フープ材２０４および遠位側フープ材２０３と、近位側フープ材２０４の遠位側ピーク部分と遠位側フープ材２０３の近位側ピーク部分との間を延在する複数のコネクタストラット２０５と、を備える。この場合、フィルタ要素のアーム２０２が、近位側直線セクション２０６および連続する半径範囲を有する遠位側セクション２０７と、アイレット２０８とを有するように構成される。別法として、フィルタのアームは１つの連続する半径範囲を与えられてもよく、近位側直線セクションを有さなくてもよい。
【００９３】
図１４に示されるプロフィールは、使用時に三次元のＶ形フィルタ要素がどのようにして血管壁に接触するかを示す二次元プロフィールである。デバイス１および１００と同様に、近位側セクションが遠位側セクションの湾曲ロケーションをオフセットさせ、遠位側セクションが、内皮増殖があるときに移行後の開いた構成でアイレットを径方向外側に延在させるように、形成される。遠位側セクション２０７の凹形の湾曲するプロフィールが、図５（ｃ）に示されるように内皮増殖の多様な厚さを受け入れる。
【００９４】
図１５が非拘束構成のデバイスを示し、図１６がフィルタ要素２０１のプロフィールの詳細な図を立面図で示す。フィルタ要素の開始位置のこぶは、近位側直線セクション２０６（図１４に示される）がバレル形状の外形に従うときの三次元の幾何形状の視覚効果であり、これは、アーム２０２の各々がフィルタ要素２０１の遠位側先端部内に結合される前に互いの方に向かって湾曲していることが原因である。この視覚効果は、図６から図１０に示されるようにフィルタ要素のアーム２０２の位置がバレル形状の表面に沿って盛り上がることが原因である。このこぶの視覚効果は、アーム２０２がさらに離れており、遠位側において鋭い角度で互いに結合される場合に、フィルタ要素２０１の近位端のところでより目立つ。図１６に示されるフィルタ要素２０１の遠位端では、アーム２０２が互いにより接近し、遠位側の結合角度の鋭利度が減り、それにより、三次元形状の立面でのプ
ロフィール（ｅｌｅｖａｔｉｏｎ  ｐｒｏｆｉｌｅ）が二次元プロフィールのより実際に近い図を形作る。図１６に示されるこの視覚効果の別の見方は、立面図の平面と平行になるように中心軸（アイレット２０８を通る）に沿ってデバイスをスライスする垂直面を想像することであり、フィルタのアーム２０２の各々と垂直面との間の距離は近位端のところが最大となり、近位側セグメント２０６のところで急速に減少し、また、この距離は２つのアームを結合させるところの遠位端に向かうにつれて減少してゼロとなる。アームの間の距離が大きくなりかつアームを結合させるところの距離が短くなると、円周方向のカーブ内を延在して垂直面に向かうことでフィルタアームの位置が盛り上がって見えることから、こぶの視覚効果が大きくなる。遠位側セクションの軸方向のカーブにより、移行後にフィルタ要素の遠位側先端部を血管壁の方に戻るように湾曲させることが可能となり、それにより、予期されない内皮増殖がある場合でも、遠位側先端部が血流に対する妨害を最小にするように径方向外側に確実に延在するようになる。このデザインで認められる欠点は、遠位側湾曲セクション２０７の中央部分が、内皮増殖がほとんど起こらないところの血流の中まで延在する可能性があることである。これを軽減するために、遠位側セクションの遠位端がストラットの幅および／または厚さを小さくするように製造され得、それにより、血管壁に接触するときに遠位側先端部およびアイレットを戻すように湾曲させるための追加の可撓性が与えられるようになり、また、遠位側セクションの中央部分が血管壁により接近して位置することが可能となる。しかし、長期で見ればこれは欠点とはみなされない。その理由は、中央部分と血管壁との間の隙間が最小となり、時間が経過すると、内皮増殖が血流を妨害しないようにフィルタアームに沿って延在するようになるからである。
【００９５】
図１７および１８が濾過時のデバイス２００の使用を示す。フィルタ要素２０２は非拘束構成の場合と比較して濾過構成ではより緩やかに窪む径方向外側を向くカーブを形成するが、フィルタ要素を非拘束構成から濾過構成へと移行させるのに必要となる湾曲部分の大部分は、近位側セクション２０６と遠位側セクション２０７との間の移行部が位置するところのフィルタ要素の最初の１０ｍｍから１５ｍｍのところにわたって生じる。ここでは、耐久性および疲労性能を向上させるために漸進的な移行部が好適であり、半径は５ｍｍを超えることが好適である。これは、近位側支持体フープ材２０４の遠位側ピーク部分のところのまたはそれに隣接する接続部分からひずみを離すように移動させるのを補助する。
【００９６】
図１９および２０が移行した後かつさらなる内皮増殖が起こる前のデバイスを示す。フィルタ要素２０１がアイレット２０８を血管壁に接触させる状態で後退し、近位側セクション２０６が移行時の内皮増殖２２０に寄与する。移行時までに形成された初期の内皮層は標準的な量であり、過剰な量ではないことから、遠位側セクション２０７が血流の中までわずかに突出する。血管壁と遠位側セクション２０７との間の距離が小さく、血流に乱流が発生することが最小であり、内皮により覆われることが促進されることに留意されたい。好適には、この距離は４ｍｍ未満、さらに好適には２ｍｍ未満である。
【００９７】
図２１が移行後にさらなる内皮増殖が起こった後のデバイス２００を示す。フィルタのアームが移行後に継続して血管の内皮を外側に押圧する。これにより、内皮増殖が継続することと併せて、血流を妨害しないようにフィルタのアームが完全に覆われる。
【００９８】
図２２から２７が、種々の使用段階の、フィルタ要素３０１を備える従来技術のデバイス３００（米国特許第８，０５７，５０７号で既に提案されている）を描いている。図２２および２３が、バレル形状の全体を形成する支持フレームと、遠位端のところでわずかにフレアを有するフィルタ要素３０１とを備える拘束されていないデバイスを示しており、近位端が支持フレームのバレル形状に従う。図２４および図２５が初期の内皮層を用いて濾過するデバイスを示す。図２６および図２７が、フィルタ要素の遠位端が血流の中ま
で延在している、移行後のデバイスを示す。フィルタ要素３０１の近位端が内皮によって覆われることにより定位置で固定されており、径方向外側を向く凸形のフィルタ要素のフレアにより、フィルタ要素の遠位端が血管壁の方に向かって外側に延在することができない。
【００９９】
図２８が本発明の別の実施形態を描いており、ここでは、フィルタ要素３５０がフィルタ要素の長さに沿う異なるロケーションのところに関節部分３５１を有するように形成される。この立面図は図の一番上のところに関節部分３５１を示す。関節部分３５１はフィルタ要素に対してその長さに沿う可撓性を提供することを意図され、その結果、フィルタ要素が不規則な血管の形状に従うことができるようになり、また、内皮増殖が最小である場合には、フィルタ要素の遠位側先端部により血管壁が穿孔されるリスクを低減するために遠位端が径方向内側に湾曲する。図２９が、未加工管材料からデバイスを切断するときの（形成ツールを使用して膨張させられてヒートセットする前）、フィルタ要素のプロフィールとなるようにレーザ切断される関節部分を備えるフィルタ要素４００を示す。別法として、これらの関節部分はデバイス３５０と同様にヒートセット手法を使用して形成されてもよい。図３０が上の図に関節部分４５１および４５２を含むフィルタ要素４５０を描いている。関節部分４５２と比較して関節部分４５１により与えられる長手方向の可撓性は小さく、それにより、フィルタ要素が近位側でより高いスティフネスを有するようになり（内皮増殖に打ち勝つために）、遠位側でより低いスティフネスを有するようになる（血管壁に対する順応性を向上させるために）。これらの関節部分が関節部分４５１および４５２のところでそれぞれ示されるＵ形およびＳ形などのように異なる形態で設けられてよいこと、ならびに、他の形状も使用されてもよいこと、を認識されたい。例えば、短い距離においてストラットの幅および／または厚さを小さくすることにより、必要に応じて、異なるロケーションでスティフネスを変化させることもできる。別の実施形態では、ストラットの幅および／または厚さはフィルタ要素の長さに沿ってテーパ状になっていてもよく、それにより、可撓性の遠位側セクションを有しながら近位側セクションのスティフネスを上げることができる。図３０の下の図が遠位端のところに径方向内向きの湾曲部分５０１を備えるフィルタ要素５００を示しており、それにより、移行後に遠位端が血管壁を突き開けることが確実になくなり、穿孔するリスクが低減される。
【０１００】
円筒形チューブから切断されるフィルタ要素は、図３１に示されるように楔形状の断面を有するようになる。楔形状の最も幅広の部分は未加工チューブの外径から形成され、移行後に血管壁に接触する。
【０１０１】
図３２が、血管壁に接触するフィルタ要素の表面積を減少させるために研削プロセスによりフィルタ要素の外側から材料を除去することができることを示す。これにより、血管壁に加えられる圧力が増大し、新しい内皮組織を通してフィルタのアームを移動させることが促進される。最も大きい抵抗が見られるフィルタのアームの近位端に対してこの研削プロセスが適用される場合、移行後の血管壁に対するフィルタのアームの付着性（ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）が向上する。
【０１０２】
内皮増殖の「食い込み」効果に打ち勝つことに加えて、本発明の別の態様には増殖（生体物質、すなわちフィブリン）に打ち勝つことが含まれる。存在する場合、頂点のところまで増殖すると、十分な量でおよび／または十分に高いスティフネスを有すように形成される場合にはホルダ部材のように作用する可能性があることから、濾過状態から非濾過状態へと移行することが制限される可能性がある。頂点のところでの増殖を促進するファクタには、低質の流体力学、高凝固性（患者の血液を凝固させる傾向が高い）、および、材料由来の異物反応性（ｍａｔｅｒｉａｌ  ｍｅｄｉａｔｅｄ  ｆｏｒｅｉｇｎ  ｂｏｄｙ
ｒｅｓｐｏｎｓｅ）が含まれる。この問題を解消するためには、フィルタ要素が分断するための十分な径方向の力を有さなければならない。アイレットのところでの径方向の力
を増大させることを目的としてフィルタ要素のスティフネスを増大させるために、いくつかの手段が実施され得る。また、Ｖ形のフィルタ要素の固有のデザイン特徴により、フィルタの頂点のところの、各フィルタ要素のアイレットにおける径方向の力が倍増する。これらの手段には、フィルタ要素の長さを短くすること、フィルタ要素の（径方向の）壁厚を増大すること、フィルタ要素のストラットの（円周方向の）幅を増大すること、および／または、フィルタを作るために切断するための未加工管材料の外径を増大すること（スティフネスを増大させながらより正方形に近い形状の断面を形成するために楔形状の断面の角度を大きくすること）、が含まれる。
【０１０３】
図３３が、これらのいくつかの手段を組み込むフィルタ要素のアイレットのところの径方向の力を示す。フィルタ要素は、好適には、１６ｍｍ（内径）から２８ｍｍ（内径）の範囲の血管サイズでは、アイレットのところで０．１Ｎから１．０Ｎの範囲の径方向の力を有する。より好適には、フィルタ要素は、１６ｍｍ（内径）から２８ｍｍ（内径）の範囲の血管サイズでは、０．１Ｎから０．４Ｎの範囲の径方向の力を有する。アイレットのところでこの範囲の力を得るためには、フィルタ要素の以下の特徴が好適である：
・フィルタ要素の長さが、好適には、１５ｍｍから３０ｍｍ、より好適には１７ｍｍから２３ｍｍの範囲である、
・未加工チューブの直径が、好適には、２ｍｍ（外径）から１０ｍｍ（外径）、より好適には２．２ｍｍ（外径）から６ｍｍ（外径）の範囲である、
・壁厚が、好適には、０．２ｍｍから０．６ｍｍ、より好適には０．３ｍｍから０．４ｍｍの範囲である、
・フィルタ要素のアームの幅が、好適には、１００μｍから４００μｍ、より好適には１５０μｍから２５０μｍの範囲である。
【０１０４】
本発明の別の実施形態が、頂点のところでの増殖のリスクを低減する特徴に関する。血流に対する妨害を最小にするためにより流線形のプロフィールを提供するためにＹ形のフィルタ要素が設けられてよい。これにより流れパターンが不規則になることが低減され、また、血流のせん断流の力（ｓｈｅａｒ  ｂｌｏｏｄ  ｆｌｏｗ  ｆｏｒｃｅ）が減少し、さらにそれによりフィブリン形成および／または凝血塊形成が低減される。別の改善点も本特許明細書で開示される。フィブリン成長および／またはトロンビン増加を防止するために、フィルタ要素およびホルダ部材を含むフィルタの頂点領域が抗血栓性物質で被覆され得る。好適な材料には、好適な材料には、疎水性物質、親水性物質、生物学的薬剤を含浸する物質、または、これらの組み合わせが含まれる。
【０１０５】
別の実施形態が、第１の生物分解性材料を使用して製造されるフィルタフレームおよびフィルタの要素と、第２の生物分解性材料を使用して製造されるホルダ材料とを有し、ここでは、第１の材料から製造されるフレームが、第２の材料から製造されるホルダ部材よりも遅い速度で分解する。ホルダ部材が最初に分解することにより、フィルタ要素を血管壁内で移行させて血管壁内に封じ込めることが可能となる。フィルタフレームおよびフィルタ要素は移行後の一定時間後に分解し、好適には、フレームが塞栓を起こすのを防止するために内皮を封じ込めた後で分解する。好適には、フレームはマグネシウムなどの金属合金から製造され、ホルダはポリジオキサノンなどの重合体から製造される。マグネシウムおよびポリジオキサノンの代わりに、他の金属材料、重合体材料および複合材料が使用されてもよいことを認識されたい。
【０１０６】
別の実施形態では、ホルダ部材が分解した後でステント状の支持フレームを基準として径方向外側に延在するように付勢されるフィルタ要素により生物分解性ホルダ部材が張力を受けて保持されるような場合、先端を切り取られたフィルタボディが採用される。図３４から図３９が、近位側支持体フープ材６５３と、遠位側支持体フープ材６５２と、近位側フープ材６５２と遠位側フープ材６５３との間を延在するコネクタストラット６５４と
、フィルタ要素６５５と、ホルダ部材６５８とを備えるこのようなデバイスを示す。フィルタ要素６５５がホルダ部材６５８により血管壁の径方向内側で保持され、ホルダは送達構成時には緩み、使用時には、径方向外側にフレアを有するように付勢されるフィルタ要素６５５によって加えられる径方向の力を受けることにより緊張する。ホルダ部材６５８は、対向するフィルタ要素６５５の間を延在する複数の可撓性スレッドまたは可撓性縫合糸６５６を備えることができる。フィルタ要素６５５は好適にはＶ形の構成であり、Ｖ形の頂点のところにアイレット６５１を有することができる。しかし、フィルタ要素６５５はＹ形であってもよい。フィルタ要素は、好適には、内皮増殖の効果を打ち消すために、本明細書の前の実施形態で考察した、近位側直線セクションおよびフレア形遠位側セクションなどの、手段を有する。スレッド６５６は設けられる場合はアイレット６５１を通るように延在し、または、定位置で固定するために結び目を結合させる前にＶ形のフィルタ要素６５５の頂点の周りに巻かれてもよい。別法として、スレッドを定位置で固定するために、定位置で圧着されるか、オーバーモールドされるかまたは超音波溶接され得る停止特徴部６５７などの、副構成要素または副特徴部が使用されてもよい。別法として、停止特徴部は、デバイスを組み立てた後で熱を加えることによりスレッドと一体となるように形成される−生物分解性スレッドの完全性を確実に維持するためにはおよび停止特徴部が早期に分解するのを確実に防止するためには、低熱が好適である。スレッドと比較してストッパの分解時間を延ばすために熱成形ステップ中に圧縮することおよび／または捻じることが採用されてもよい−それにより、スレッドで塞栓が起こらないようにするためにデバイスが開いた後でフィルタ要素により複数の破損したスレッドが血管壁のところまで確実に運ばれるようになる。組み立て中、スレッドは非一様性を有するように中央頂点のところで結び付けられてよい。スレッド６５６の各々の長さは変化しないことから、血管の直径に関係なく、アイレット６５１の間の距離は一定を維持する。各スレッドの長さまたは緊張した平面ホルダ部材の直径は１ｍｍから１６ｍｍの間、好適には３ｍｍから６ｍｍの間でサイズ決定されるべきである−この好適な範囲は、フィルタ要素を血管壁まで良好に後退させるのに十分な程度でフィルタ要素のアイレットを離間させることで、中央頂点のところでフィブリン形成および／またはトロンビン形成によりフィルタ要素のアイレットが互いに付着するのを防止する。図３４および３５がホルダ部材に組み付けられる前の非拘束構成のデバイスを示しており、図３６が、アイレット６５１のうちの１つのアイレットの右側の詳細図を含めた、血管内の組み立てられたデバイスを示しており、図３７が使用時のデバイスの平面図および端面図を示している。図３８および３９が、ホルダ部材が分解した後の血流を制限しない開いたデバイスを示す。
【０１０７】
図４０から５１が、フィルタ要素の形状およびフィルタ要素の数のいくつかの変形形態を含めた、デバイス６５０のホルダ部材６５８の代替構成を示す。１個から３０個の間のいずれかの数のフィルタ要素を備えるデバイスを使用することが可能であり、好適には、デバイスは４個から８個の間のＶ形のフィルタ要素を備え付けられる。図４０から４３が、互いの方を向く凸形部分を有するカーブの中を頂点に向かって延在し、それぞれ多様なホルダ部材構成７０２、７１２、７２２／７２３および７３２を備える、フィルタ要素７０１、７１１、７２１および７３１を備えるデバイスを示す。図４１が、六角形ホルダ７１２を形成するためにフィルタ要素の各々を通って延在する可撓性スレッドを備えるデバイスを示しており、ここでは、スレッドの端部がアイレットのうちの１つのアイレットに結合されて定位置で固定される。図４２が、重なる２つの三角形７２２および７２３を形成するためにアイレットを通って延在する１つまたは２つのスレッドで構成されるホルダ部材を示す。図４３が、２つの長方形または正方形を形成するためにアイレットを通って延在する１つまたは２つのスレッドを備えるホルダ部材７３２を示しており、これらのスレッドは例えば、１つのスレッドが１つの長方形を形成するために４つのアイレットを通って延在し、一方で、もう１つのスレッドが２つのアイレットの間を延在する。図４４が８個のＶ形フィルタ要素７４１を備えるデバイスを示しており、ここでは、複数の４つの生物分解性スレッドにより２つおきにフィルタ要素が互いに一体に接続され、単一の正方
形のホルダ部材７４２が形成される。図４５が複数のカーブの中をそれらのＶ形の頂点に向かって延在するセグメントを有するフィルタ要素７５１を備えるデバイス７４０を示す−このデザインは、Ｖ形の頂点のところでのフィルタ要素のストラットの間の、および、フィルタ要素のストラットの近位側セグメントと直線コネクタストラットとの間のスペースを最大にし、それにより、血管壁まで後退するのを制限する場合がある増殖が起こる可能性が低減される。図４６が、近位側セグメントのところに誇張されるカーブを有する、デバイス７３０と同様のフィルタ要素７６１を備えるデバイス７６０を示す−これは、複数のコネクタストラットに対してのそれらの接続部のところでのフィルタ要素間のスペースを大きくし、それにより、このロケーションでの内皮増殖の程度が低減され、また、フィルタ要素により血管壁まで後退するときの抵抗が低減される。図４７から図５１が、先端を切り取られた円錐デザインを組み込むＹ形のフィルタ要素の種々の実施形態を示しており、ここでは、図４７が２つの三角形７７２で構成される星形のホルダを使用しており、図４８が湾曲する近位側セグメントを備えるＹ形のフィルタ要素を示しており、第１のセグメントの凸形部分が第２のセグメントの凸形部分に面しており、分割される長方形の可撓性平面ホルダ部材がカンチレバーフィルタ要素７８１により濾過構成において緊張状態で保持される。図４９、５０および５１が、直線Ｙ形フィルタ要素によって緊張状態で保持される、アスタリスク形、分割される長方形、および、六角形の可撓性平面ホルダ部材を備えるデバイス７７０を示す。ホルダ部材が剛性デザインであってよいこと、および、ホルダ部材が非平面であってよいこと−この場合、デバイスの送達プロフィールを低減するためにホルダが好適には折り畳み可能である−を認識されたい。
【０１０８】
図５２が別の実施形態９００を示しており、ここでは、６個のＹ形フィルタ要素が、近位側フープ材９０１と、遠位側フープ材９０２と、９０１と９０２との間を延在する複数のコネクタストラット９０３とを備える支持フレームとの組み合わせで、濾過のためのダイヤモンド形の孔を形成する。ホルダ部材９０７は、非濾過構成においてフィルタ要素９０４（２つの近位側セグメント９０５と、１つの遠位側セグメント９０６とを備える）が径方向外側の偏った位置まで後退して実質的に管状形になるのを防止する。この実施形態は、一様な濾過孔を提供するという点で有利である。２つの別の実施形態９５０および９６０が図５３の上の図および下の図にそれぞれ示される。デバイス９５０は、複数の４つのＹ形フィルタ要素と、４つのコネクタストラット９５３とを有する。この図では、近位側支持体および遠位側支持体の各々に対して４つの近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分が示される。しかし、デバイス９５０は５つ以上の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を備えてもよい。このフィルタデザインは、過度な濾過が行われないようにするために、濾過ストラットの数を低減し、濾過孔のサイズを増大する。デバイス９６０はデバイス９００およびデバイス９５０に類似し、５つのＹ形濾過要素が設けられる。本出願で提示されるいずれのデバイスでも、これより少ないまたは多い濾過要素が設けられてもよいことを認識されたい。
【０１０９】
図５４にはデバイス１０００が示されており、ここでは、２組の３つの異なる形状のフィルタ要素１００４、１００５および１００６が、近位側フープ材１００１と、遠位側フープ材１００２と、１００１と１００２との間を延在する複数のコネクタストラット１００３とを備える支持フレームに組み合わされる。これらの６つのフィルタ要素は、接続される濾過ストラットを４つのみ有する中央頂点１００７に向かって延在する。これにより頂点のところで血流が妨害されることが軽減され、血栓形成および／またはフィブリン成長を防止することが補助される。フィルタ要素１００４および１００５は生物分解性ホルダ部材を使用して頂点１００７のところで接続され、一方、フィルタ要素１００６は頂点１００７の近位側の位置でフィルタ要素１００５に接続される。
【０１１０】
図５５には別の実施形態１０５０が示されており、ここでは、複数の６つのＹ形フィルタ要素１０５４が、それらの遠位端の近位側の位置に配置されるアイレットを備える。生
物分解性ホルダ部材１０５５がアイレットを通してねじ込まれ、この生物分解性ホルダ部材１０５５は、ホルダ部材１０５５の位置から中央にフィルタ要素の突出部を延在させてしまう中央開口部を残すような中央頂点をフィルタ要素１０５４の遠位端により形成させないような形で、構成される。フィルタ要素は、近位側フープ材１０５１と、遠位側フープ材１０５２と、１０５１と１０５２との間を延在する複数のコネクタストラット１０５３とを備える支持フレームとの組み合わせで提供される。このデザインは、頂点のところでフィブリン成長および血栓形成が起こるのを防止することを目的として頂点のところで血流を妨害するのを最小にし、さらには、頂点の近傍でフィルタ要素を互いに接触させないという利点も有する。移行時に生物分解性ホルダ１０５５が分断されることから、濾過構成においてフィルタ要素の間には十分な距離が得られることで、フィブリン成長および／または血栓増殖によりフィルタ要素が一体に接続される可能性は大幅に低減される。
【０１１１】
図５６から６４に好適な実施形態１１００が示される。デバイス１１００が、近位側支持体１１０１と、遠位側支持体１１０２と、支持体１１０１および１１０２の間の延在する複数のコネクタストラット１１０３とを備える。フィルタ要素１１０４は図５６および５７に示されるように開いた構成では径方向外側にフレアを有し、中央頂点１１０９の方に径方向内側に延在し、ここでは、フィルタ要素１１０４は図５８、５９および６２に示されるように生物分解性ホルダ部材１１１０を使用して一体に保持される。フィルタ要素１１０４はそれらの近位端のところでより幅広のストラット厚さを有するように構成され、ここでは、フィルタ要素１１０４は近位側支持フープ材１１０１の遠位側ピークのところまたはその近くで接続される。Ｙ形フィルタ要素を形成するように２つのセグメントが遠位側セグメント１１０６へと収束することから、フィルタ要素１１０４の近位側セグメント１１０５の円周方向厚さはテーパ状であってよく、より薄い厚さとなるように縮小されてよい。これの厚さがテーパ状になる前の一定の距離において一定であってよいかまたはこの厚さが近位側セグメントの全長にわたって一定であってよいこと、および、遠位側セグメントの厚さが一定であってもテーパ状であってもよいことを認識されたい。別法として、近位側セグメントおよび遠位側セグメントの厚さは等しくてもよく、または、遠位側セグメントの厚さが近位側セグメントの厚さより大きくてもよい。好適には、開放中により大きい力を遠位側セグメントに加えることができるように、および、径方向内側に延在する位置から径方向外側に延在する位置まで遠位側セグメントをスプリングバックまたはフリップバックさせることができるように、近位側セグメントの厚さの方が大きい−このようなデザインでは、先端部が頂点のところのいかなる血栓形成および／またはフィブリン形成からも分離することから、フィルタ要素が血管壁のところの内皮増殖に打ち勝つことができるように補助される。濾過構成では、フィルタ要素は、図５６および５７に示されるように非拘束構成において遠位方向の径方向外側に延在するフレアを有するように形成される場合でも、図５８および５９に示されるようにフィルタ要素がパラボラ形状を形成し（その理由は、フィルタのアームのそれらの遠位端のところでの曲げ剛性が小さいからである）、また、デバイス１、１００および２００と比較してより大きい容積の凝血塊受けスペースを提供し、また、デバイス３００のボリュームと同様またはそれより大きいボリュームを維持しながら一方でデバイス１、１００および２００のようにフィルタのアームをより良好に後退させることができるという利点も維持する。また、遠位側セグメントの曲げ剛性が小さくなることで近位側セグメントに加えられるアームの力を大きくすることが可能となり、ここでは、遠位側セグメントのところで過度のスティフネスを有することを原因として非拘束構成で穿孔が起こるリスクが増大することもない。近位側セグメント１１０５を遠位側セグメント１１０６へと収束させるところで半径範囲を有することから、濾過中に遠位側セグメントが並ぶように位置することがなくなり、それにより血流が妨害されることが防止され、さらにそれにより頂点のところでの血栓形成またはフィブリン形成が防止される。このフィルタ要素構成は図６０および６１で最も良好に示される。図６１は、頂点のところでの血栓形成および／またはフィブリン形成を突き破るのに必要であるように、抵抗を小さくすることを目的として、円周方向において十分に薄くな
るように形成され得る遠位側セグメント１１０６を示す。円周方向の厚さを大きくすることが所望される場合、遠位側セグメントの径方向外側部分は、遠位側セグメントの曲げ剛性を維持しながら増殖を突き破るときの抵抗力を低減するために研削セクションまたは鋭利セクション１１０７を有してよい。遠位側セグメント１１０６は、ホルダ部材１１１０を受けるためのアイレット１１０８を形成するために、ほぼ閉じられたフック形状となるように巻かれてよい。製造中、アイレットは、連続するバンド、リングまたは可撓性ホルダ部材１１１０を配置する前に後方に曲げられてよい。アイレットが解放された後でホルダが定位置で固定される。別の実施形態では、図６２ａに示されるように、フィルタ要素のストラットの側壁の中で開口部が機械加工／レーザ切断／エッチングされ、この最も好適な実施形態では、図６１に示されるデバイスをさらにロープロフィールにすることができ、それにより、血流を妨害することが低減され、一方で、存在する場合にフィブリン形成および／またはトロンビン形成を突き破るのを補助するために円周方向の幅を薄いままで維持する。別法として、アイレットは図６２ｂに示されるように径方向を向く受けスペースを有するように形成されてもよく、ここでは、アイレットは中央頂点内で一体に結合される前に９０度捻じられる。別の実施形態では、径方向に形成される受けスペースを備えるアイレット１１１２は組み立て中に捻じられ、濾過構成では径方向外側を向いて非拘束構成では円周方向を向く研削部分または鋭利部分１１１３を備え付けられる。これにより、頂点のところでの血栓増殖および／またはフィブリン増加を分離させるのを補助するための追加の捻じれ力が提供され、一方で、血管を傷つけるかまたはさらには穿孔させる可能性もある血管壁との接触を防止するために非拘束構成でアイレット１１１２の鋭利な縁部が血管壁から離れて配置される−しかし、この鋭利な縁部が十分な丸みを有する場合は血管が傷ついたり穿孔されたりすることは起こりにくいと考えられる。
【０１１２】
図６５から６８がダイヤモンド形状のフープ材によって画定される別の実施形態１１１５０を示しており、これは、ダイヤモンド形フープ材１１５１の遠位側ピーク部分のところにアイレット１１５２を備える。糸状体１１５３のアレイが遠位側のダイヤモンド形フープ材の遠位側ピークをルーメン内のより中央で保持するために対向するアイレットの間を延在し、それにより濾過要素として機能する。また、遠位側のダイヤモンド形フープ材の中間ピーク部分１１５４（中央のダイヤモンド形フープ材の遠位側ピーク部分と同じ）がわずかに径方向内側に延在し、つまり、少なくとも、近位側のダイヤモンド形フープ材よりも血管壁に加える径方向の力が小さい−これにより血管壁のところで過度に内皮増殖が起こることが防止され、それにより、糸状体１１５３が分解したときに遠位側のダイヤモンド形フープ材が血管壁まで完全に後退することが可能となる。
【０１１３】
図６９から７３が、近位側支持体フープ材１２０１と、遠位側支持体フープ材１２０２と、支持体１２０１および１２０２の間を延在するＶ形フィルタ要素１２０３とを備える実施形態１２００を描いている。Ｖ形フィルタ要素は径方向内側に回転しており、その結果、アイレット１２０４が頂点１２０５を形成し、フィルタ要素がダブル濾過コーンを形成し、ここでは近位側コーンが遠位側を向き、遠位側コーンが近位側を向く。この実施形態は血管壁のところでの内皮増殖に打ち勝つための径方向の力を増大させ、一方で、未加工チューブの外径が同様である場合のデバイス１、１００、２００および３００と比較して円周方向でのフィルタ要素のストラットの幅が増大することを理由として頂点での増殖から分離するための力も増大させることができる。これは、これらのデバイスのコネクタ要素が１２００のフィルタ要素となることで、デバイス１、１００、２００および３００のフィルタ要素から得られるような厚さを提供することができることが理由である。加えて、フィルタ要素を中心とした捻じれ運動により、フィルタ要素のアイレットが頂点から分離することがさらに補助される。可撓性糸状体がアイレット１２０４（図示せず）を通してねじ込まれて定位置で結合される。デバイス１、１００、２００および３００の場合などのように、複数回カンチレバーが動くことで径方向外側に移動するフィルタ要素の移行時に、アイレットが、１つのロケーションまたは複数のロケーションにおいて、分解し
た糸状体の初期の破損後に残る糸状体の部分を握持することができ、それによりアイレットが完全に分離することが防止される−フィルタ要素１２０３の捻じれ運動により、フィラメントの残りのセグメントからアイレットが自動で外れるときにこのようにアイレットが完全に分離することが防止される。濾過構成が図６９および７０に示され、非拘束構成が図７１および７２に示され、レーザ切断プロフィールの展開図（管状プロフィールの展開平坦図（ｒｏｌｌｅｄ  ｆｌａｔ  ｖｉｅｗ）が図７３に示され、これは、チューブからデバイスを切断するための、円筒状に巻き付けられるレーザ切断パターンを示す。
【０１１４】
デバイス１２５０が図７４から７７に示されており、このデバイス１２５０はデバイス１２００に類似し、ここでは、フィルタコーンの中央頂点のところでホルダ部材１２５５が分解した後で、濾過構成から開いた構成へと移行するときに、フィルタ要素１２５４が接続要素１２５３の軸を中心に回転し、近位側支持体フープ材１２５１と遠位側支持体フープ材１２５２との間を延在する。この単一フィルタアームのデザインは単一の濾過コーンを提供し、アームが、存在する場合には頂点のところのフィブリン成長のすべての血栓に対して捻じれ力を作用させ、それによりフィルタのアームを血管壁まで後退させることが可能となる。フィルタ要素は円周方向に湾曲し、径方向外側の方向にフレアを有し、それにより、本明細書において上で説明したように内皮増殖があるときに血管壁まで良好に後退するのを補助する。軸方向で見ると、フィルタ要素は渦巻き形状を形成し、これは、フィルタコーンの近傍に渦状の血流を発生させることにより頂点のところでの増殖を低減するのを補助する。図７７ｂは別の実施形態１２７５を描くフラットパターン図（つまり、管状プロフィールの展開した図）であり、この別の実施形態１２５０は、コネクタ要素１２７８が、互いからオフセットされる近位側支持体フープ材１２７６の遠位側ピーク部分と遠位側支持体フープ材１２７７の近位側ピーク部分との間を延在することを除いて、１２５０に類似する。この構成により、非拘束構成において円周方向に延在するより大きいスペースをフィルタ要素１２７９に与えることが可能となり、それにより、フィルタ要素を追加的に捻じれ運動させることが可能となる。
【０１１５】
図７８から８１が別の実施形態を示しており、ここでは、近位側支持体フープ材１３０１および遠位側支持体フープ材１３０２が、近位側フープ材１３０１の１つおきの遠位側ピーク部分と遠位側フープ材１３０２の対向する近位側ピーク部分との間を延在する複数のコネクタストラット１３０３と、近位側フープ材の１つおきの遠位側ピーク部分と遠位側支持体フープ材１３０２の対向する近位側ピーク部分との間を延在する複数のフィルタ要素１３０４とを備える。フィルタ要素１３０４が、フィルタ要素を血管内の中央で変換するときにフィルタ要素の長さを増大することを可能する関節部分１３０５を備え付けられ、それにより、生物分解性ホルダ部材１３０６によって定位置で保持される。この構成は、遠位方向を向く近位側コーンと、近位方向を向く遠位側コーンとを形成し、それにより、捕捉効率を向上させるためにフィルタが２つのレベルの濾過を行うことが可能となる。関節部分は、フィルタ要素を中央で変換するときにフィルタ要素の長さを増大するのを可能にするための、ｚ形、ｕ形、ｓ形または任意の別の形状であってよい。内皮増殖に打ち勝つことおよび存在する場合に頂点のところのいかなる増殖からも分離することを補助するために移行時のフィルタ要素の径方向の力を増大させることを理由として、ジグザグ形状の関節部分が好適である。近位側コーンおよび遠位側コーンの関節部分は図８１の端面図に示されるように鏡像であってよく、その結果、遠位側コーンの関節部分が、近位側コーンを通過した凝血塊を遮断するようになる。コネクタ部材１３０３は、濾過構成の場合にフィルタ要素を中央で変換させるときに、反り曲げられないように剛性であるべきである。
【０１１６】
図８２から８７がばねコイルの実施形態１３５０を示しており、ここでは、ワイヤ１３５１が渦巻き状すなわちばね状の形になるように巻かれ、非拘束構成では円筒形プロフィールを形成し、濾過構成では軸方向で見て渦巻き形状のフィルタを形成する。ワイヤデバ
イス１３５０は、バックボーン１３５２と、近位側コイル１３５３と、Ｕ形ピーク部分１３５５と、遠位側コイル１３５４とを備える。近位側コイル１３５３の遠位端と遠位側コイル１３５４の近位端との間の角度はピーク部分１３５５のところで好適には０°〜１２０°の範囲内、より好適には１５°〜４５°の範囲内にあり、ここでは、拘束されないフィルタが非拘束の立面図で見てｍ形を形成し、非拘束の平面図で見てｗ形を形成する。遠位側コイル１３５４の近位端は、近位側コイル１３５３の近位端の位置から円筒形を１８０°回転させたところに好適には配置される。提示した角度が変更されてもよいことを認識されたい。フィルタ構成を達成するためには、ピーク部分１３５５が、バックボーン１３５２を基準として図８４および８５に示されるように渦巻き状に径方向内側にロールさせられるかまたは巻かれる。生物分解性糸状体１３５６が、ワイヤ１３５１内の孔またはアイレットの中央を通ることにより、バックボーンの近位端から、各近位側コイルの回転部分を通ってピーク部分１３５５まで、および、各遠位側コイルの回転部分を通ってバックボーンの遠位端まで、直線経路で延在し、それにより立面図で見てＶ形を形成する。糸状体１３５６は近位側コイルの各アイレットのすぐ近位側のところかつ遠位側コイルの各アイレットのすぐ遠位側のところで結び付けられ、それにより渦巻き形のフィルタが伸びることが防止される。デバイスは、送達時には、図８６および８７に示されるようにさらにロープロフィールとなるようにさらに径方向内側に巻かれる。図８８が、デバイスの拘束されないときの直径より小さい血管内に配備されるときに近位側コイル１３５３の近位端および遠位側コイル１３５４の遠位端のそれぞれにおいて糸状体がどのように緩められるかを示す。糸状体１３５６が分解した後、デバイスが、配備される血管の直径と同じかそれよりわずかに大きいサイズの直径まで伸び、ここでは、過度の径方向の力ではないが十分な径方向の力を有するようにデバイスを設計することにより、可能性として血管を傷つけることになるようにおよび／または可能性として壁を移動させることになるように血管を過度に膨張させることが制限される−これは、ワイヤ１３５１の直径を変化させることにより達成され得る。好適にはワイヤはＮｉｔｉｎｏｌ（商標）または何らかの他の形状記憶材料（金属または重合体）から製造されるが、ワイヤは、ばね鋼、ステンレス鋼、コバルトクロム、または、何らかの他の非記憶形状材料（金属または重合体）を使用して形成されてもよい。デバイスは、濾過構成では渦巻き形状のフィルタ要素として機能し、糸状体が分解した後の開いた構成では血管支持コイルとして機能するコイルを用いて、遠位側を向く近位側コーンと、近位側を向く遠位側コーンとを形成する。図８９がデバイス１３５０の変形形態であるデバイス１４００を描いており、これは回収を容易にするためのフック１４０８を備える。デバイス１４００が、ワイヤ１４０１と、バックボーン１４０２と、近位側コイル１４０３と、遠位側コイル１４０４と、ピーク部分１４０５と、糸状体１４０６と、結び目またはストッパ特徴部１４０７と、回収用フック１４０８とを備える。別の実��形態では、コイルは、一定の角度を付けて血管内に配備される楕円形となるように形成されもてよく、その場合、広範囲の血管サイズに適合することが可能となる。
【０１１７】
図９０から９３に示されるデバイス１５００は、開いた構成で２つの近位側ピーク部分１５０１および２つの遠位側ピーク部分１０５２を備えるパラボラ形ばねの支持フレームによって画定される。軸方向で見ると、支持フレームは血管壁に接触するための円形状を画定し、多様なサイズの血管に適合できるように圧縮されることによりサイズを変更され得る。生物分解性のＶ形フィルタ要素が遠位側ピーク部分を横断して延在し、このフィルタ要素はＶ形パターンであることから折り畳み可能である−例えば別のパターンが選択されてもよいことが認識されたい−関節部分がＶ形フィルタ要素のピーク部分のところに設けられてもよく、それにより、送達するためにデバイスをカテーテルの中へ折り畳むときの応力が低減される。
【０１１８】
図９４および９５を参照すると、デバイス１５５０はその構造が単純であることから血流を妨害することが最小であり、また、血管壁に干渉することも最小であり、それにより
、血管に外傷が発生することの可能性が低減され、また、所望される場合、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置することが容易になる。フィルタは溶解を最適にするために中央で凝血塊を保持するか、あるいは、逆向きに配備される場合には、血栓の原因となる可能性がある凝血塊を捕捉した後で血流が乱流となるのを防止することを目的として中央の血流を維持するために血の塊を血管壁まで誘導する。別法として、生体安定性のフィルタ要素がパラボラ形ばねの支持フレームからその中央に延在し、生物分解性ホルダ部材によって開けられないように保持される中央頂点を形成する。デバイス１５５０は、支持フレーム１５５１の遠位側ピーク部分を横断して延びるラインに平行に可撓性の生物分解性糸状体が延在することを除いて、デバイス１５５０に類似する。
【０１１９】
別の実施形態では、デバイス１、１００、２００および３００と同様に、２つのパラボラ形ばねが、近位側ばねの遠位側ピーク部分と遠位側ばねの近位側ピーク部分との間を延在するコネクタ要素を備える。フィルタ要素は、中央頂点を形成するためにコネクタストラットまたは支持ばねのピーク部分から遠位側または近位側に延在してよく、この中央頂点のところで、フィルタ要素は、生物分解性ホルダ部材により、好適には２つのフィルタ要素により、一体に保持される。別法として、２つのフィルタ要素が中心軸を横断する単一のコネクタストラットから延在してよく、この中心軸のところで、フィルタ要素は生物分解性ホルダ部材により対向するコネクタストラットに隣接して保持される。別の実施形態では、フィルタ要素が近位側支持ばねおよび／または遠位側支持ばねの自由に動けるピーク部分から延在する。デバイスの中心軸を横断して延在する１つのフィルタ要素が設けられもよいことを認識されたい。
【０１２０】
デバイス１６００が図９６から９８ｂに描かれる。遠位側支持体１６０３が、それらの間を延在するコネクタストラットを備える近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材と、近位側支持体フープ材の２つの対向する遠位側ピーク部分から、フィルタの延長部分とフィルタ要素１６０４との間を延在するフィルタばね１６０３まで近位側に延在するフィルタの延長部分１６０２とを備える。折り畳み可能でありながら濾過を行うのを可能にするように構成されるフィルタ要素１６０４が中央頂点まで延在し、この中央頂点のところで、フィルタ要素は生物分解性の連結部によって一体に保持される。所定の時間の経過後、連結部が分解し、フィルタ要素が血流を妨害しないように血管壁まで後退する。存在する場合、捕捉された凝血塊がフィルタ要素により血管壁に対して押圧され、ここでは対をなすフィルタ要素の面積が大きいことをから、捕捉された凝血塊が逃げることはない。フィルタばね１６０３が、内皮増殖に打ち勝つための、および、フィブリン形成の血栓が存在する場合にはフィルタ要素を分断させるための、追加の径方向の力を提供し、また、フィルタ要素を一体に緊合させる。別法として、フィルタは逆向きで使用されてもよく、この場合、凝血塊が最適な溶解のために血流の中央に誘導される。図９９ａから９９ｄが別の実施形態を示しており、ここでは、コネクタストラット１６２９が近位側支持体フープ材１６２６と遠位側支持体フープ材１６２７との間を延在し、フィルタ要素１６２８が中央頂点１６３０に向かって近位側に延在し、この中央頂点１６３０のところで、フィルタ要素は生物分解性ホルダ部材により定位置で保持される。フィルタ要素は２つのみ提供され、その結果、フィルタ要素と血管壁との間の捕らえられた凝血塊が所定の時間の経過後にトラップされるようになり、塞栓になることが防止される。フィルタ要素は、血管壁に対して凝血塊を押圧するための、ならびに、頂点のところでの内皮増殖および／または血栓もしくはフィブリン形成によるいかなる制限にも打ち勝つための、追加の径方向の力を提供することを目的として、遠位側支持体フープ材の１つまたは複数のピーク部分、好適には２つのピーク部分に接続される。フィルタ要素は、十分な濾過効率を得るためのセル１６３１を備えるように構成される。近位側支持体および遠位側支持体が血管内でのセンタリングを補助する。
【０１２１】
別の実施形態１６５０が提示され、ここでは、螺旋状フィルタ要素１６５２がそれぞれ開いた構成の近位側支持体１６５３と遠位側支持体１６５１との間を延在し、アイレット１６５４がフィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置される。遠位側支持体フープ材が近位側支持体を基準としてデバイスの長手方向軸を中心に捻じられ、その結果、螺旋状フィルタ要素のアイレットが互いにより接近するように移動して中央頂点を形成し、この中央頂点のところで、フィルタ要素が生物分解性ホルダ部材を使用して定位置で保持される。所定の時間の経過後、ホルダ部材が分解し、フィルタが血流を妨害しないように円筒形プロフィールとなるように伸びる。図１００から１０３を参照されたい。
【０１２２】
図１０４から１０５が、近位側支持体１７０１および遠位側支持体１７０２と、近位側支持体と遠位側支持体との間を延在するコネクタストラット１７０３と、コネクタストラットから中央頂点に向かって延在するフィルタ要素１７０４とを備えるデバイス１７００を描いており、各フィルタ要素がわずかに異なる長さを有し、その結果、フィルタ要素の端部のアイレットが中央頂点のところで互い違いとなり、生物分解性のピン形ホルダ部材を挿入するためのルーメンを形成する。
【０１２３】
図１０６が、コネクタストラット１７５１に摺動可能に取り付けられる一方の端部１７５４と、固定されるもう一方の端部１７５３とを有するフィルタ要素１７５２のアレイを備えるデバイス１７５０を示す。コネクタストラットが本出願を通して説明してきたように近位側支持体フープ材と遠位側支持体フープ材（図示せず）との間を延在する。生物分解性の連結部１７５５が、ダブルコーンフィルタを形成するように血管内の中央でフィルタ要素を保持する。所定の時間の経過後、ホルダ部材が分解し、フィルタ要素が血管壁まで後退し、存在する場合にダブルコーンの間のすべての凝血塊が塞栓になることなく血管壁に対して押圧されるようになる。
【０１２４】
図１０７が別の実施形態を描いており、ここでは、副フィルタ要素１８０３がフィルタ要素１８０２の近位端に取り付けられて濾過構成において近位側頂点１８０５を形成し、ここでは、副フィルタ要素１８０２の遠位端は、近位側支持体と遠位側支持体（図示せず）との間を延在するコネクタ要素１８０１に摺動可能に取り付けられる。副フィルタ要素は、移行時に存在する場合に複数の第１のフィルタ要素１８０２の間の凝血塊を保持することを目的として複数のフィルタ要素の間に接続部を形成し、このような形ではない場合には、複数のコネクタストラットが複数の第１のフィルタ要素の間に位置する場合に形成される複数の隙間が存在することを原因として凝血塊が通過してしまう可能性がある。したがって、移行後、血流により第１のフィルタ要素に対して押圧される凝血塊（存在する場合）が血管壁に対して径方向外側に押圧されるようになるが、対して、移行後に副フィルタ要素に対して押圧される凝血塊はコネクタストラット１８０１に対して径方向外側に押圧されるようになり、それにより、捕捉された凝血塊が移行後に塞栓になることが防止される。
【０１２５】
図１０８が、近位側支持体と遠位側支持体（図示せず）との間を延在するコネクタストラット１８５１と、濾過構成で中央頂点に向かって延在するフィルタ要素１８５２とを備える実施形態１８５０を描く。ばね状のフィルタ要素１８５３がコネクタストラットと頂点との間を延在し、その結果、移行時、血管壁まで良好に後退するのを補助するためにばねが頂点に力を加える。別法として、径方向フープ材がホルダ部材（例えば、生物分解性チューブ）によって圧縮され得、移行時に血流を妨害しないように膨張する。
【０１２６】
図１０９が平面から外れて湾曲してよい返しを備えるＶ形フィルタ要素を示しており、その結果、フィルタ要素が濾過中および移行後に径方向内側に延在するようになる。返し特徴部は存在する場合に移行中に凝血塊を捕まえておき、それにより凝血塊が塞栓になることが防止される。
【０１２７】
図１１０が、近位側支持体フープ材と遠位側支持体フープ材（図示せず）との間を延在する複数のコネクタストラット１９５１から中央頂点１９５４に向かって遠位側に延在するフィルタ要素１９５３を描いており、アイレット１９５２が中央頂点１９５４のところでフィルタ要素の遠位端の近位側に配置される。生物分解性ホルダ部材１９５５がアイレットを通してねじ込まれてアイレットを一体にまとめるように締め付けられ、フィルタ要素を基準としてフィルタ要素の遠位端を径方向外側に湾曲させるときに複数のフィルタ要素の間で蓄積されるエネルギーを生成する。移行時にフィブリン形成の血栓が存在する場合、この蓄積されるエネルギーが解放され、血管壁まで良好に後退させるようにフィルタ要素を分断するのを補助し、一方で、血管壁のところの内皮増殖に打ち勝つことも補助する。別の実施形態２０００は、アイレット２００３から近位側に延在するスパイク２００４が設けられることを除いて、１９５０の実施形態に類似する。使用中に凝血塊が捕捉される場合、凝血塊はスパイクの上で突き刺されるかまたはスパイクとフィルタ要素との間で捕らえられ、その結果、移行時にフィルタ要素が凝血塊を血管壁まで径方向外側に運ぶ。図１１１から１１３を参照されたい。スパイク２００４は平面から外れて好適には径方向内側に湾曲していてよく、それにより、生物分解性の部材２００６の移行後に血管が損傷することが防止される。
【０１２８】
図１１４を参照すると、デバイス２０５０が、近位側支持体２０５１と、フィルタ要素２０５２と、遠位側フィルタ頂点／支持体２０５３と、回収用フック２０５４と、生物分解性ホルダ部材２０５５と、回収用カテーテル２０５７とを備える。上の図が濾過構成のデバイスを描いており、真ん中の図がホルダ部材２０５５が分解した後のデバイスを示しており、ここでは、圧縮されたフープ材で構成される遠位側フィルタ頂点が径方向外側に膨張し、開いた構成において遠位側支持体フープ材を形成する。圧縮されたフィルタ頂点のフープ材は、存在する場合の、血管壁のところのいかなる内皮増殖ならびに／またはいかなるフィブリンおよび頂点のところのいかなる血栓形成にも打ち勝つのに十分な径方向の力を有し、それにより血流を妨害することがなくなる。下の図が、ホルダ部材２０５５が分解する前の、フィルタ部分を取り外すときのデバイスを描いている。したがって、フィルタ部分は取り外されても、受動的に開けられるように定位置に留まってもよい。フィルタ要素２０５２の近位端２０５６が径方向内側に湾曲しており、それにより、使用中およびフィルタの取り外し中に血管壁が損傷することが防止される。フィルタ要素と近位側支持体２０５１との間のアタッチメントは生物分解性であるか、または、締まり嵌めを介してフィルタ要素を引っ張るのに必要となる力を適度に小さくすることができる場合は締まり嵌めであってもよい。図１１５が２０５０に類似の別の実施形態２１００を描いており、ここでは、近位側支持体２１０１と、フィルタ要素２１０２と、中央フィルタ頂点／支持体２１０３と、回収用フック２１０４と、生物分解性ホルダ部材２１０５と、遠位側支持体２１０８と、近位側支持体と遠位側支持体との間を延在するコネクタストラット２１０９と、回収用カテーテル２１０７とを備える。この場合、中央フィルタ頂点が２つの半分のフープ材を備え、その結果、真ん中の図に示される開いた構成では重複するところが存在しなくなる。別法として、中央頂点／支持体は完全なフープ材として設けられてもよい。遠位側支持体２１０８がデバイスが傾斜するのを防止するために血管壁内でのセンタリングを補助する。
【０１２９】
図１１６には実施液体２１５０が示され、ここでは、互いからオフセットされるステップ状のコネクタストラット２１５３が近位側支持体２１５１の遠位側ピーク部分と遠位側支持体２１５２の近位側ピーク部分との間を延在する。上の図が開いた構成を示し（分かりやすいように断面図で提示される）、対して、下の図が濾過構成のデバイスを示す。フィルタ要素２１５４がコネクタストラット２１５３の近位側セグメントから連続して直線状に延在する。
【０１３０】
図１１７を参照すると、オーバーモールドされた生物分解性頂点２２０１および２２０２が左の図および右の図にそれぞれ示されている。両方の頂点が血流の方を向く円錐構成を有し、それにより頂点のところでの血流による応力を低減し、フィブリン形成および／または血栓形成を防止するのを補助する。
【０１３１】
図１１８から１２０が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備える別の実施形態を示し、コネクタストラットがそれらの間を延在し、１組の３つのフィルタ要素が頂点に向かって中心に延在する。デバイス２２５０が、３つのスポークを有する生物分解性ホルダ部材（ｔｒｉ−ｓｐｏｋｅ  ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  ｈｏｌｄｅｒ  ｍｅｍｂｅｒ）２２５２を備えるジグザグ形状のフィルタ要素２２５１を有する。ホルダ２２５２は、血栓形成および／またはフィブリン形成を防止することを目的として血流を妨害するのを最小にするように設計される。デバイス２３００は、コネクタストラットから中央に延在する近位側Ｖ形ストラット２３０１を備えるフィルタ要素を装備し、これは、１つのストラット２３０２に収束して、次いでＶ形ストラット２３０４となるように分岐し、ここではストラット２３０３はストラット２３０２からカーブ内を延在する。デバイス２３５０は、中央頂点に向かって延在するストラット２３５１と、ストラット２３５１の周りを延在する湾曲するセル状ストラット２３５２とを備えるフィルタ要素を有する。フィルタ要素の数を減らすことで頂点のところでの血流に対する妨害が低減され、血栓形成および／またはフィブリン形成を低減することが補助される。
【０１３２】
図１２１から図１４０が、種々の実施形態のフィルタと共に使用され得るホルダを示す。これらのホルダは、移行時に開くことに対する抵抗を低減する優れた変換特性を有する。変換特性には、ａ）頂点のところで血流を妨害する表面領域の密度、および、ｂ）頂点のところでのフィルタ要素間の分離箇所が含まれる。
【０１３３】
血流が妨害されると再循環領域および停滞領域が発生する可能性があり、これらはフィブリン形成および／またはトロンビン形成を促進する。特定のロケーションにおいて血流を妨害する表面領域の密度が高い場合、そのロケーションにより大きい停滞領域および再循環領域が形成される。したがって、頂点のところの構成要素の表面積を血管のより大きい断面積にわたって分散させることで、頂点のところでの表面領域の密度が低減され、それにより、停滞領域および再循環領域が縮小され、また、フィブリン形成および／またはトロンビン形成の可能性が低減される。
【０１３４】
１つのフィルタ要素の端部から別のフィルタ要素の端部にまで及ぶフィブリン形成および／またはトロンビン形成の可能性を低減することを目的としてフィルタ要素の端部を分離させるために、フィルタ要素の端部の間の距離が増大され得る。極めて近接して保持されるフィルタ要素の端部の周りでフィブリンおよび／またはトロンビンが形成されると、バンド状のフィブリンおよび／またはトロンビンがフィルタ要素の端部の周りを延在するようになる可能性があり、これらは開くことに対して抵抗する可能性がある。フィルタ要素の端部を繋げる材料の断面積をフィルタ要素の端部の断面積より小さくすることで、フィルタ要素の端部の間の分離箇所を大きくする効果が強化される。これは、フィルタ要素の端部を繋げるホルダ材料の近傍ではフィルタ要素の端部の近傍のところよりも停滞領域および再循環領域が小さくなり、血流に対する妨害が低減されることが理由である。
【０１３５】
結び目を組み込む糸状体またはスレッドがフィルタ要素の端部を一体に繋げるホルダとして使用される場合、この結び目・スレッド構成（ｋｎｏｔ  ａｎｄ  ｔｈｒｅａｄｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）はより小さいプロフィールを提供するように最適化され得、それにより血流に対する妨害が低減され、フィブリン形成および／またはトロンビン形成の可能性が最小となる。
【０１３６】
以下で、図１２１から１４０の実施形態を各々詳細に説明する。本発明は説明される実施形態のみに限定されず、構成および詳細が変形され得る。例えば、複数のストランドの糸状体ホルダまたは異なる数のフィルタ要素を有するものとして説明されるデバイスに対して、単一ストランドの糸状体ホルダが適用されてもよい。
【０１３７】
図１２１から１３８に示される実施形態は、閉じられた構成ですべてのフィルタ要素の端部間で分離箇所を有する。これは、その周りをホルダが延在している中央スペースを大きくすることによって達成される。図１３９および１４０が、１つまたは複数のフィルタ要素開口部の周りでホルダ糸状体をループさせることにより１つまたは複数のフィルタ要素の端部を一体にまとめる実施形態を示す。フィルタ要素がまとめられない場合と比較すると、同数のフィルタ要素が与えられる場合、フィルタ要素をまとめることで、個別のフィルタ要素の端部間の分離箇所よりもグループ間の分離箇所の方が大きくなる。フィルタ要素を一体に緊合させることにより分離箇所を大きくすることで、開けられるときに抵抗する可能性があるような、フィルタ要素の端部の間に及ぶフィブリン形成および／またはトロンビン形成の可能性が低減される。また、個別の要素よりも例えば一体となる２つのフィルタ要素の端部の方が開放力が増大する。これにより、いかなるフィブリン成長／またはトロンビン増加の影響も軽減される。
【０１３８】
図１２１から１２３が、アイレット２４０２を有するフィルタ要素の端部２４０１によって形成されるフィルタ頂点（デバイスの長手方向軸の中心にあっても、そうでなくでもよい）２４００を描いている。アイレット２４０２を通るように方向付けられて１つのアイレット２４０２のところに１つの結び目２４０５を形成する単一ストランドの糸状体２４０３によりホルダが形成される。したがって、ホルダは抑制位置においてフィルタ要素の端部２４０１を保持する。糸状体２４０３がアイレット２４０２のうちの１つのアイレットを２回通るようにねじ込まれ、次いで結び目を結合させてループを閉じる−使用される結び目は好適にはストッパノット（ｓｔｏｐｐｅｒ  ｋｎｏｔ）。図１２１が結び目を結合させる前の断面図を示し、一方、図１２２が結び目を結合させた後の構成を示す。図１２３が、結び目２４０５と、結び目２４０５を結合させるアイレット２４０２との側面図を示す。
【０１３９】
糸状体をねじ込むときに通過させるところであるフィルタ要素のアイレットは、そこを通して糸状体をねじ込むときの回数に応じて多様なサイズを有してよい。アイレットは、フィルタ要素の端部の側壁の中で機械加工またはレーザ切断あるいはエッチングされる孔の形態であってよい。別法として、糸状体を円形にするようにねじ込んで通過させるのを可能にするようにアイレットのアレイを構成するためにアイレットが捻じられて形状固定される場合、アイレットは径方向の向きで適用されてもよい。しかし、側壁内にアイレットを組み込むフィルタ要素の端部が捻じられていない場合、血流に対する妨害が捻じられているフィルタ要素と同程度にはならない可能性がある。その理由は、捻じられた幾何形状では複雑さが増すからである。
【０１４０】
図１２４から図１２６に描かれるフィルタ頂点２４２０は、円周方向を向く開口部２４２２を備えるいくつかのフィルタ要素２４２１を有する。ホルダ糸状体２４２３が、開口部２４２２のうちの１つの開口部を３回および残りのフィルタ要素を２回通るようにねじ込まれる。糸状体２４２３の自由端が結合されて結び目２４２５を作り、ここでは、糸状体がフィルタ要素の開口部２４２２を３回通って延在する。使用される結び目は好適にはストッパノットである。図１２４が結び目を結合させる前の断面図を示し、一方、図１２５が結び目を結合させた後の構成を示す。図１２６が、結び目を結合させるところのフィルタ要素の端部の側面図を示す。
【０１４１】
図１２７に示される別の実施形態では、フィルタ頂点２４４０が、アイレット２４４２
を有するフィルタ要素２４４１と、２つの結び目２４６５を備えるホルダ糸状体２４４３とによって形成される。糸状体２４４３がアイレット２４４２を少なくとも１回通って延在し、各自由端が結合されて好適にはストッパノットである結び目２４４５を作る。この構成は、２つのストランドの糸状体が一体に結合されて結び目を作る場合の結び目の表面積と比較してより小さい表面積の結び目を提供する。この実施形態では結び目の数が増えるが、血流を妨害する表面領域の密度が低い。
【０１４２】
この手法を使用するいくつかの構成が想像され得、例えば、図１２８が、糸状体２４５３が１つのフィルタ要素開口部２４５２を３回および残りのアイレット２４５２を２回通って延在するような、フィルタ頂点２４５０を示す。糸状体２４５３の端部の各々が個別に単一のアレレット２４５２に隣接するところに結合される。
【０１４３】
結び目が２つである別の実施形態では、図１２９に示されるフィルタ頂点２４６０において、結び目２４６５が、フィルタ要素開口部を通ってループ状に延在する隣接する糸状体によって結合される。これにより結び目が複数の糸状体ループに連結された状態で維持され、それにより結び目が血流の中まで延在することが防止され、より流線形のプロフィールが得られる。
【０１４４】
図１３０を参照すると、フィルタ頂点２４７０がアイレット２４７２を備えるフィルタ要素の端部２４７１を有する。ホルダが糸状体２４７３を備え、リーフノットまたは外科的な結び目（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｋｎｏｔ）２４７５が糸状体の端部によって結合され、２つのアイレット２４７２の間のほぼ中間に位置する。単一ストランドの糸状体２４７３がフィルタ要素の開口部２４７２の各々を２回通って延在する。しかし、フィルタ要素の開口部の各々を１回のみ通って延在する単一の糸状体を供給することも可能である−この場合、リーフノットには糸状体の２つの自由端が直接に取り付けられる。リーフノットは２つの糸状体端部によって結合されるストッパノットと比較して断面積が小さく、血流に対する妨害も軽減される。
【０１４５】
図１３１が、アイレット２４８２を備えるフィルタ要素端部２４８１と、１つのフィルタ要素開口部を４回および残りのフィルタ要素開口部を２回通って延在する１つの結び目を形成するホルダ糸状体２４８３とによって形成されるフィルタ頂点２４８０を描いている。糸状体２４８３がフィルタ要素２４８１に隣接するところにフィルタ要素が４回通って延在する１つのループを有し、糸状体２４８３の２つの自由端が上記フィルタ要素２４８１のもう一方側に結合される。代替形態が、上記フィルタ要素の上でループして糸状体ループを通過して結び目に結合し、糸状体の２つの自由端を有することができ、その結果、糸状体ループおよび結び目が上記フィルタ要素の同じ側にある。別の実施形態では、糸状体の自由端のうちの１つのみが上記フィルタ要素の上をループして上記糸状体ループを通過して糸状体のもう一方の自由端と結合して結び目を作り、その結果、結び目がフィルタ要素端部の上に配置される。
【０１４６】
図１３２に示される別の実施形態では、頂点２４９０で、２つのストランドの糸状体２４９３がフィルタ要素開口部２４９２の各々を通してねじ込まれ、結び目２４９５が互いに反対側で結合される。これにより、我々の以前の出願ＷＯ２０１００８２１８７の図８ｅおよび図８ｆで説明されるように一体に結合されて結び目を作る４つの自由端を備える２つのストランドの糸状体を有するホルダと比較して、表面領域の密度がより分散されるようなホルダを提供する。ストランドのうちの１つのストランドが意図されずに早期に破損しても、２つのストランドの糸状体であることにより安全性が向上しており、これは、ストランドのうちの１つのストランドがもう一方より常にわずかに緊密に結合されることが理由であり、より緊密である方のストランドが初期荷重を受け、早期に破損する場合でも、緩い方のストランドが緊張状態となり、所定の保護期間が経過するまでデバイスを濾
過構成で維持する。また、製造中にループのうちの１つのループが意図されずに欠損または損傷する可能性もあり、したがって副ループが存在することにより、糸状体が損傷することを原因としてフィルタを早期に開けしまう可能性が低減される。
【０１４７】
図１３３の実施形態が、フィルタ要素端部のうちの１つの端部を３回および残りのフィルタ要素端部を２回通してねじ込まれる単一ストランドの糸状体を備えるホルダを有する頂点２５００を描いており、ここでは、糸状体の２つの自由端が結合されて結び目を作り、糸状体がフィルタ要素のうちの１つのフィルタ要素を３回通って延在し、またここでは、糸状体が、結び目を有するところのフィルタ要素の反対側のフィルタ要素の方ではその周りをループし、その結果、糸状体が時計回りから反時計回りへと延在するようにまたはその逆で延在するように切り替えられる。
【０１４８】
図１３４が２つの糸状体２５１３および２５１４を有する頂点２５１０を描いており、より大きい断面積を有する一方の糸状体（２５１３）がフィルタ要素開口部の各々を１回および１つのフィルタ要素開口部を２回通って延在し、この２回通過する方のフィルタ要素のところで糸状体の自由端が一体に結合されて結び目を作る。より小さい断面積を有する第２の糸状体（２５１４）が、１つのフィルタ要素の開口部を通って正反対の別のフィルタ要素まで直径方向に延在する。結び目が糸状体２５１４のいずれかの端部のところに結合され、それにより糸状体が定位置で固定される。第２の糸状体２５１４が、フープ材内を延在する第１の糸状体２５１３によって画定される通路を２つの半円形通路となるように分割するように機能する。これにより、フィルタ要素端部の間により大きい分離箇所が設けられる場合では、デバイスの捕捉効率が向上する。第２の糸状体２５１４の断面積が小さいことで、流れが乱される可能性が低減される。
【０１４９】
別の実施形態では、概略類似のホルダが図１３５に示されており、ここでは、単一の糸状体２５２３が反対側にある２つのフィルタ要素の端部を２回および残りのフィルタ要素を１回通って延在する。同じ糸状体のセグメント２５２４が、糸状体を２回通して延在させるところの２つフィルタ要素の間でルーメンを横断する。結び目が糸状体のいずれかの端部のところで結合され、それにより定位置で固定される。
【０１５０】
図１３６を参照すると、フィルタ頂点２５３０が、図１３６に示されるように２つの別個の糸状体２５３３および２５３４を備える。各糸状体が１つのフィルタ要素を２回および２つのフィルタ要素を１回通って延在し、ここでは、６つのフィルタ要素２５３１が供給される。糸状体を２回通過して延在するところのフィルタ要素２５３１は互いに反対側にあり、これらが、定位置で固定するために結び目を結合させるためのロケーションとなる。この構成は、星形を形成する２つの重複する三角形を提供する。このホルダが分離箇所を増大させ、また一方で、フィルタ要素端部の間に等しい分離箇所を有するフープ形状構成を有するデバイスと比較する場合では捕捉効率を向上させる。
【０１５１】
図１３７には頂点２５４０が描かれており、ここでは、単一の糸状体２５４３がフィルタ要素端部２５４１の各々を１回通って延在し、結び目２５４５、２５４６が糸状体２５４３のいずれかの端部のところで結合され、互いに隣接する。これによりＣ形のホルダが形成され、これは完全なフープの場合よりも材料が少ない。
【０１５２】
図１３８が、１つのフィルタ要素２５５１を３回、２つのフィルタ要素を２回および３つのフィルタ要素を１回通って延在する単一の糸状体２５５３を有する頂点２５５０を示す。したがってこれはフープ形状のホルダを形成し、ここでは、糸状体を３回通過させて延在するところのフィルタ要素上で、糸状体２５５３の自由端を使用して結び目を結合させる。
【０１５３】
まとめられるフィルタ要素端部２５６１を備える頂点２５６０が図１３９に示され、ここでは、単一の糸状体２５６３がフィルタ要素２５６１のうちの１つのフィルタ要素を２回および残りのフィルタ要素を１回のみ通って延在する。結び目２５６５が、糸状体を２回通過させて延在するところのフィルタ要素２５６１に対して糸状体２５６３を固定し、糸状体が、１組のまとめられるフィルタ要素から、反対側の１組のフィルタ要素まで延在し、ここでは隣接する１組のまとめられるフィルタ要素がスキップされ、それにより三つ葉形状のホルダが形成される。フープ形状のホルダと比較すると、このホルダは大きい中央スペースを形成することなく分離箇所を増大させる。
【０１５４】
別のフィルタ頂点２５７０が図１４０に示される。単一の糸状体２５７３がいくつかのまとめられるフィルタ要素端部２５７１の各々を２回通って延在し、各セットのフィルタ要素の周りをループし、ここでは、ループのうちの１つのループが糸状体２５７３を定位置で固定するための結び目２５７５を有する。この構成は三角形のホルダを提供し、ここでは、６つのフィルタ要素がまとめられるフィルタ要素２５７１を備え付けられる。
【０１５５】
本発明は説明される実施形態のみに限定されず、構成および詳細が変形され得る。例えば、本発明は、単一の近位側支持体フープ材のみを有するデバイスにも適用され得る。これらの実施形態は、移行後に凝血塊を保持するための実施形態を含む我々の以前の出願の米国特許第６１／１４５，３８２号の教示と組み合わされ得、ここでは、本出願の教示により、濾過状態から非濾過状態への変換ステップが向上する。
【０１５６】
開示される実施形態のいずれも、永久的に濾過を行うための生体安定性のホルダ部材を装備することもできる。また、フィルタ頂点は、デバイスの長手方向軸を基準として、中央にあっても中央から外れていてもよい。また、デバイスがフィルタ要素の端部内のアイレットに係合されるホルダを有する場合、アイレットは閉じられていても、ホルダを挿入するための小さい隙間を有するように開いていてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2019072504.tif 000005
【図４】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図５（ｃ）】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2019072504.tif 000013
【図１０】
2019072504.tif 000014
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７７ｂ】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
2019072504.tif 000086
【図８２】
2019072504.tif 000087
【図８３】
2019072504.tif 000088
【図８４】
2019072504.tif 000089
【図８５】
2019072504.tif 000090
【図８６】
2019072504.tif 000091
【図８７】
2019072504.tif 000092
【図８８】
2019072504.tif 000093
【図８９】
2019072504.tif 000094
【図９０】
2019072504.tif 000095
【図９１】
2019072504.tif 000096
【図９２】
2019072504.tif 000097
【図９３】
2019072504.tif 000098
【図９４】
2019072504.tif 000099
【図９５】
2019072504.tif 000100
【図９６】
2019072504.tif 000101
【図９７】
2019072504.tif 000102
【図９８】
2019072504.tif 000103
【図９９（ａ）】
2019072504.tif 000104
【図９９（ｂ）】
2019072504.tif 000105
【図９９（ｃ）】
2019072504.tif 000106
【図９９（ｄ）】
2019072504.tif 000107
【図１００】
2019072504.tif 000108
【図１０１】
2019072504.tif 000109
【図１０２】
2019072504.tif 000110
【図１０３】
2019072504.tif 000111
【図１０４】
2019072504.tif 000112
【図１０５】
2019072504.tif 000113
【図１０６】
2019072504.tif 000114
【図１０７】
2019072504.tif 000115
【図１０８】
2019072504.tif 000116
【図１０９】
2019072504.tif 000117
【図１１０】
2019072504.tif 000118
【図１１１】
2019072504.tif 000119
【図１１２】
2019072504.tif 000120
【図１１３】
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【図１１４】
2019072504.tif 000122
【図１１５】
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【図１１６】
2019072504.tif 000124
【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
2019072504.tif 000127
【図１２０】
2019072504.tif 000128
【図１２１】
2019072504.tif 000129
【図１２２】
2019072504.tif 000130
【図１２３】
2019072504.tif 000131
【図１２４】
2019072504.tif 000132
【図１２５】
2019072504.tif 000133
【図１２６】
2019072504.tif 000134
【図１２７】
2019072504.tif 000135
【図１２８】
2019072504.tif 000136
【図１２９】
2019072504.tif 000137
【図１３０】
2019072504.tif 000138
【図１３１】
2019072504.tif 000139
【図１３２】
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【図１３３】
2019072504.tif 000141
【図１３４】
2019072504.tif 000142
【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年12月13日(2018.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管フィルタデバイスにおいて、
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、前記支持体上で支持されるフィルタであって、前記フィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置で前記フィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点で少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない場合にデバイスの長手方向軸を基準として前記支持体から径方向外側に延在し、
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、前記近位側セグメントが、径方向内側に４５°から径方向外側に４５°の間の角度で延在し、組み合わされる前記近位側セグメントおよび前記遠位側セグメントが径方向外側に延在し、
前記遠位側セグメントは、一定の角度で前記近位側セグメントまで径方向外側に延在し、前記近位側セグメントの長さは１０ｍｍ未満であり、
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、非拘束状態で、前記遠位側セグメントが、前記デバイスの前記長手方向軸を基準として５°から６０°の間、さらに好適には１０°から４５°の間の角度で径方向外側に延在する、血管フィルタデバイス。
【請求項２】
前記近位側セグメントは、７ｍｍ未満の長さを有する、請求項１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３】
前記遠位側セグメントの長さは、１０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある、請求項１または２に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４】
前記遠位側セグメントの長さは、１５ｍｍから３０ｍｍの範囲内にある、請求項３に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項５】
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、非拘束状態で、前記遠位側セグメントが、前記デバイスの前記長手方向軸を基準として１０°から４５°の間の角度で径方向外側に延在する、請求項１から４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項６】
前記フィルタ要素は、２つ以上のアームであって、前記支持体に接続される第１のセグメントと、少なくとも１つの他の前記アームに接続される第２のセグメントとを各々が有する、アームを備えた、請求項１から５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項７】
前記フィルタ要素の円周方向の幅がその長さに沿って変化する、請求項１から６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８】
前記フィルタ要素が前記濾過閉位置で生物分解性のホルダによって保持される、請求項１から７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項９】
前記ホルダが可撓性を有し、前記ホルダが圧縮送達構成にあるときに緩み、前記濾過閉位置では前記ホルダが緊張して平面構造を形成する、請求項８に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１０】
前記第２のセグメントが一定の角度で前記第１のセグメントまで径方向外側に延在する、請求項６から９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１１】
前記フィルタ要素が、その遠位端のところにホルダを受けるための受けスペースを有する、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１２】
血管の壁に係合されるための支持体と、
１０ｍｍ未満、好適には７ｍｍ未満の長さを有する第１のセグメントと、第２のセグメントとを備え、前記フィルタ要素は、濾過閉位置で血管の断面の少なくとも一部分を横断するように一時的に抑制されるように配置される、少なくとも１つのフィルタ要素と
を備え、
前記フィルタ要素が拘束されない場合に径方向外側に延在し、
前記フィルタ要素が、拘束されない場合に、前記第１のセグメントに前記長手方向軸を基準として径方向内側に４５°から径方向外側に４５°の間の角度を有させるように、構成され、前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその第２のセグメントのところで０．１Ｎから１．０Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成され、前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２５ｍｍから３５ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその第２のセグメントのところで０．１Ｎから０．４Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成され、少なくとも１つのフィルタ要素が１５ｍｍから３０ｍｍ、より好適には１７ｍｍから２３ｍｍの範囲内の長さを有する、
請求項１から８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１３】
少なくとも１つのフィルタ要素が非平坦な経路で径方向外側に延在する、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１４】
フィルタ要素の少なくとも一部分が、血栓を突き破るときの抵抗を低減するための鋭利なセクションを有するように円周方向に狭められた、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１５】
前記ホルダが前記フィルタ要素の第２のセグメントに係合される糸状体を備え、フィルタ要素の少なくともいくつかの第２のセグメントが円周方向で離間されるようになり、前記ホルダが、前記フィルタ要素の第２のセグメントの間に血流のための通路を形成する、請求項８または９に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１６】
前記糸状体が、フィルタ要素の少なくともいくつかの第２の遠位側セグメント内のアイレットを通るように方向付けられ、前記糸状体が１つのフィルタ要素上で結び目を作るように結合される、または、前記糸状体の両方の端部が個別の結び目を作るように結合され、各前記結び目が、フィルタ要素のアイレットを通して前記糸状体が引っ張られるのを防止する、請求項１５に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１７】
前記ホルダが、第１の要素で形成されたループと、前記ループを横切って延在する第２の要素とを備え、前記第２の要素が前記第１の要素と同じまたはより小さい断面積で形成される、請求項１５または１６に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１８】
前記ホルダが複数の糸状体または糸状体セグメントを備え、前記糸状体または前記糸状体セグメントの各々が１つ以上であるが全部ではない前記フィルタ要素を抑制する、請求項１５から１７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１９】
前記支持体が、近位側支持体フープ及び遠位側支持体フープを備え、前記フィルタ要素が前記近位側支持体フープと前記遠位側支持体フープとの間を延在する、請求項１から１８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２０】
前記フィルタ要素が、遠位側を向く近位側コーンと近位側を向く遠位側コーンとを有するダブル濾過コーン組立体を形成する、請求項１９に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項２１】
前記フィルタ要素が、前記フィルタ要素の軸を中心とした捻じれ運動により開くように構成される、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５６】
開示される実施形態のいずれも、永久的に濾過を行うための生体安定性のホルダ部材を装備することもできる。また、フィルタ頂点は、デバイスの長手方向軸を基準として、中央にあっても中央から外れていてもよい。また、デバイスがフィルタ要素の端部内のアイレットに係合されるホルダを有する場合、アイレットは閉じられていても、ホルダを挿入するための小さい隙間を有するように開いていてもよい。
（項目１）
血管フィルタデバイスであって
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、前記支持体上で支持されるフィルタであって、前記フィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置で前記フィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところで少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない場合にデバイスの長手方向軸を基準として径方向外側に延在する、血管フィルタデバイス。
（項目２）
前記フィルタ要素が非拘束構成で径方向外側を向く凹形部分を備えるカーブ内を延在する、項目１に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３）
前記フィルタ要素が、前記支持フレームに接続される２つの端部を備えるＶ形である、項目１または２に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４）
前記フィルタ要素が、前記支持フレームに接続される２つの端部を備えるＹ形である、項目１または２または３に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５）
前記フィルタ要素の円周方向の幅がその長さに沿って変化する、項目１から４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６）
前記フィルタ要素が前記濾過閉位置でホルダによって保持される、項目１から５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７）
前記ホルダが生物分解性である、項目６に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８）
前記ホルダが可撓性を有し、その結果、前記ホルダが圧縮送達構成にあるときに緩み、前記濾過閉位置では前記ホルダが緊張して平面構造を形成する、項目７に記載の血管フィルタデバイス。
（項目９）
前記フィルタ要素が圧縮送達プロフィールにおいて前記ホルダに力を加えることが防止され、また、前記濾過閉位置にあるとき、前記フィルタ要素が前記濾過開位置まで移動することが前記ホルダによって抑制され、それにより、前記ホルダが緩んだ状態から緊張した状態へと移行する、項目８に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１０）
前記ホルダが、剛性であり、圧縮可能である、項目１から９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１１）
前記遠位側セグメントが一定の角度で前記近位側セグメントまで径方向外側に延在する、項目１から１０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１２）
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、非拘束状態で、前記遠位側セグメントが、前記デバイスの前記長手方向軸を基準として１°から９０°の間、より好適には５°から６０°の間、さらに好適には１０°から４５°の間の角度で径方向外側に延在する、項目１１に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１３）
０°の前記長手方向軸に沿う近位側から遠位側への方向のデータに基づき、前記近位側セグメントが、６０°（径方向内側）から６０°（径方向外側）の間、好適には４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間、さらに好適には１５°（径方向内側）から１５°（径方向外側）の間の角度で延在し、組み合わされる前記近位側セグメントおよび前記遠位側セグメントが径方向外側に延在する、項目１１または１２に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１４）
少なくとも１つのフィルタ要素が、その長さに沿って前記フィルタ要素の剛性を変化させる少なくとも１つの関節部分を有する、項目１から１３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１５）
少なくとも１つのフィルタ要素が、径方向内側の等しい部分を基準として径方向外側において減少する円周方向の幅を有する部分を有する、項目１から１４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１６）
少なくとも１つのフィルタ要素の前記遠位側セグメントが前記濾過閉位置で軸方向において捻じれており、その結果、前記フィルタ要素のより薄い部分が径方向外側を向き、前記デバイスを濾過開位置へと移行させるときに円周方向または径方向内側を向くように変化する、項目１から１５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１７）
Ｖ形またはＹ形のフィルタ要素が、フィルタ要素の部材を結合させるところに半径範囲を有するように構成される、項目１から１６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１８）
前記半径が０．５ｍｍから１０ｍｍの間、より好適には１ｍｍから５ｍｍの間、さらに好適には２ｍｍから４ｍｍの間である、項目１７に記載の血管フィルタデバイス。
（項目１９）
前記フィルタ要素が、その遠位端のところにホルダを受けるための受けスペースを有する、項目１から１８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２０）
前記受けスペースがアイレットである、項目１９に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２１）
前記支持体が、近位側支持体フープ材と、遠位側支持体フープ材と、前記近位側支持体フープ材と前記遠位側支持体フープ材との間を延在するコネクタストラットとを有する、項目１から２０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２２）
前記近位側フープ材および前記遠位側フープ材が２個から１２個の間の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を有し、前記フィルタ要素の数が１個から１６個の間、より好適には２個から１２個の間、さらに好適には４個から８個の間である、項目２１に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２３）
少なくとも１つのフィルタ要素の前記遠位側セグメントが前記近位側セグメントを基準として径方向内側に延在する、項目１から２２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２４）
前記フィルタ要素の前記遠位側セグメントが中央頂点に向かって遠位側に延在し、その結果、血の塊を受けるための円錐形受けスペースがルーメンの中央に形成される、項目１から２３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２５）
前記フィルタ要素の前記遠位側セグメントが中央頂点に向かって近位側に延在し、その結果、血の塊を受けるための環状受けスペースが血管壁のところに形成される、項目１から２４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２６）
血管の壁に係合されるための支持体と、
１０ｍｍ未満、好適には７ｍｍ未満の長さを有する近位側セグメントと、遠位側セグメントとを備え、濾過閉位置で血管の断面の少なくとも一部分を横断するように一時的に抑制されるように構成される、少なくとも１つのフィルタ要素と
を備え、
前記フィルタ要素が拘束されない場合に径方向外側に延在し、
前記フィルタ要素が、拘束されない場合に、前記近位側セグメントに前記長手方向軸を基準として４５°（径方向内側）から４５°（径方向外側）の間の角度を有させるように、構成される、
項目１から２５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２７）
前記支持体が前記デバイスの長手方向軸にほぼ平行に延在するストラットを備え、前記フィルタ要素のうちの少なくとも１つのフィルタ要素がストラットのところで前記支持体に接続される、項目１から２６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２８）
少なくとも１つのフィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、少なくとも１つの他のアームに接続される遠位側セグメントとを各々が有する２つ以上のアームを備える、項目１から２７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目２９）
少なくとも１つのフィルタ要素が前記近位側セグメントと前記遠位側セグメントとの間に中間セグメントを備え、前記セグメントが、前記デバイスの長手方向軸を基準として前記要素をより大きい角度で外側に曲げる湾曲部分によって境界を画定される、項目１から２８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３０）
少なくとも１つのフィルタ要素が径方向内側の方向に次第に幅広となる断面形状を有するアームを備える、項目１から２９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３１）
前記アームがテーパ形状を有する、項目３０に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３２）
前記アームが湾曲する外側表面を有する、項目３０または３１に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３３）
前記支持体が血管壁に対して押圧されるように構成されるフープ材を備える、項目１から３２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３４）
前記支持体が、ストラットによって相互接続される近位側フープ材および遠位側フープ材を備える、項目３３に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３５）
前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから１．０Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成される、項目１から３４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３６）
前記支持体および少なくとも１つのフィルタ要素が、拘束されない前記デバイスの直径が２５ｍｍから３５ｍｍの範囲内にある場合には前記フィルタ要素にその遠位セグメントのところで０．１Ｎから０．４Ｎの範囲の径方向外側の力を有させるように、構成される、項目２６から３５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３７）
少なくとも１つのフィルタ要素が１５ｍｍから３０ｍｍ、より好適には１７ｍｍから２３ｍｍの範囲内の長さを有する、項目１から３６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３８）
前記遠位側セグメントが、拘束されない場合、前記デバイスの長手方向軸を基準として９０°未満、好適には５０°未満、より好適には１０°から３０°の間の角度で径方向外側に延在する、項目１から３７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目３９）
前記遠位側セグメントの長さが、１０ｍｍから４０ｍｍ、より好適には１５ｍｍから３０ｍｍ、さらに好適には１７ｍｍから２５ｍｍの範囲内にある、項目１から３８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４０）
前記近位側セグメントの長さが、２ｍｍから２０ｍｍ、より好適には３ｍｍから１５ｍｍ、さらに好適には５ｍｍから１０ｍｍの範囲内である、項目１から３９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４１）
前記フィルタ要素が、血管壁に接触するように配置されるときに、前記近位側セグメントと前記遠位側セグメントとの間のフィルタ要素の移行部分を径方向内側に突出させるように、構成される、項目１から４０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４２）
前記遠位側セグメントが前記フィルタ要素の残りの部分よりも十分に小さい断面を有し、それにより、血管壁に対して遠位側先端部またはアイレットに従わせるのを可能にするような追加の可撓性が前記遠位側セグメントにもたらされる、項目１から４１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４３）
少なくとも１つのフィルタ要素が前記フィルタ要素の長さに沿う異なるロケーションのところに関節部分を有するように形成され、前記関節部分が前記フィルタ要素に対してその長さに沿う可撓性を与え、その結果、前記フィルタ要素が不規則な血管の形状に従うことができるようになり、また、内皮増殖が最小である場合には、前記遠位側先端部により血管壁が穿孔されるリスクを低減するために遠位端が径方向内側に湾曲する、項目１から４２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４４）
膨張してヒートセットする前に前記デバイスを未加工管材料から切断する場合、前記関節部分が少なくとも１つのフィルタ要素材料の中でレーザ切断される、項目１から４３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４５）
前記フィルタ要素が、前記フィルタ要素を拘束するように作用する内皮増殖が起こる場合でも開くことができるような十分な大きさの径方向外側の力を有する、項目１から４４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４６）
少なくとも１つのフィルタ要素が、２５ｍｍ未満の長さ、前記フィルタ要素の先端部に向かって減少する壁厚、および、径方向において減少するフィルタ要素の幅、のうちの少なくとも１つを含む特性を有する、項目１から４５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４７）
前記デバイスが、回収するのを容易にするためのフックを備える、項目１から４６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４８）
前記デバイスが、複数の近位側ピーク部分および遠位側ピーク部分を備える湾曲ばね支持フレームを備える、項目１から４７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目４９）
前記デバイスが、支持フレームに重ねることを必要とすることなく後の段階で第２のフィルタを配置するのを容易にするように適合される、項目１から４８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５０）
少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側に延在する延長部分を備える、項目１から４９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５１）
前記支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、前記延長部分が遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分から延在する、項目５０に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５２）
前記デバイスが、前記フィルタの延長部分と前記フィルタ要素との間を延在する、折り畳み可能なフィルタばねを備える、項目５０または５１に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５３）
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が螺旋状である、項目１から５２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５４）
開いた構成で、少なくともいくつかのフィルタ要素が近位側支持体と遠位側支持体との間を延在し、アイレットが前記フィルタ要素のほぼ中間で沿うように配置される、項目１から５３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５５）
前記デバイスが捻じれた遠位側支持体フープ材を備え、その結果、螺旋状のフィルタ要素の終端部が互いにより接近するように移動して中央頂点を形成し、この中央頂点のところで、前記フィルタ要素が定位置で保持される、項目１から５４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５６）
前記終端部がアイレットを有する、項目５５に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５７）
少なくともいくつかのフィルタ要素が異なる長さを有し、その結果、それらの端部が互い違いとなり、それにより、ホルダ部材を挿入するためのルーメンが形成される、項目１から５６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５８）
少なくともいくつかのフィルタ要素がコネクタストラットに摺動可能に取り付けられる一方の端部を有し、もう一方の端部が固定され、それにより、ダブルコーンフィルタが形成される、項目１から５７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目５９）
前記デバイスが近位側頂点を形成するように前記フィルタ要素の前記近位端に取り付けられる副フィルタ要素を備え、前記副フィルタ要素の遠位端が前記支持体に摺動可能に取り付けられる、項目１から５８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６０）
少なくともいくつかのフィルタ要素がばね状であり、前記支持体と頂点との間を延在し、その結果、移行時に前記ばねが前記頂点に径方向外側の力を加える、項目１から５９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６１）
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が平面から出るように湾曲する返しを有し、その結果、前記いくつかのフィルタ要素が濾過時に径方向内側に延在するようになり、また、移行後に凝血塊を保持するように構成される、項目１から６０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６２）
前記フィルタ要素のうちの少なくともいくつかのフィルタ要素が前記支持体から中央頂点に向かって遠位側に延在し、フィルタ要素の終端部が前記フィルタ要素の近位端の近位側の中央頂点のところに配置される、項目１から６１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６３）
前記フィルタ要素がホルダによって抑制され、少なくともいくつかのフィルタ要素が前記ホルダの位置を通過して延在する、項目１から６２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６４）
少なくともいくつかのフィルタ要素が長手方向軸を中心として捻じれており、その結果、開けられるときに前記フィルタ要素が捻じれ力を加えるようになる、項目１から６３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６５）
前記支持体が近位側支持体フープ材および遠位側支持体フープ材を備え、螺旋状またはステップ状のコネクタストラットが、互いからオフセットされる近位側支持体フープ材の遠位側ピーク部分と遠位側支持体フープ材の近位側ピーク部分との間を延在する、項目１から６４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６６）
少なくともいくつかのフィルタ要素が頂点に向かって渦巻き状に延在する、項目１から６５までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６７）
少なくともいくつかのフィルタ要素がばねを有し、その結果、濾過閉位置から濾過開位置まで移動するとき前記フィルタ要素が短くなる、項目１から６６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６８）
前記支持体が近位側コイルおよび遠位側コイルを備え、前記近位側コイルおよび前記遠位側コイルが、前記近位側コイルの遠位端と前記遠位側コイルの近位端との間にある中央ブリッジと、前記近位側コイルおよび前記遠位側コイルのそれぞれの近位端と遠位端との間にある長手方向ストラットとにより、接合される、項目１から６７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目６９）
中央ピーク部分が径方向内側に巻かれ、それにより濾過構成が形成され、前記デバイスが伸びることが前記コイル内の開口部を通って延在するホルダによって防止され、前記近位側コイルの少なくとも１つのコイルの近位側かつ前記遠位側コイルの少なくとも１つのコイルの遠位側に停止特徴部が設けられる、項目６８に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７０）
前記ホルダが生物分解性である、項目６９に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７１）
前記デバイスが回収のためのフックを有する、項目６８から７０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７２）
前記フィルタ要素がそれらの遠位端の近位側に開口部を有し、その結果、ホルダにより一体に保持されるときに前記遠位端が前記フィルタ要素を基準として径方向外側に湾曲するようになり、それにより、血管壁まで後退するのを補助するために開放時に解放されることになるエネルギーが蓄積される、項目１から７１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７３）
フィルタホルダが、流体力学を向上させるための近位側の方を向く円錐またはブルノーズを有する形状である、項目１から７２までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７４）
フィルタの頂点を形成する前記フィルタ要素の前記端部のところに圧縮されるフープ材が含まれ、その結果、移行時に、前記フープ材が径方向に膨張し、血管壁に対して押圧するように前記フィルタ要素を径方向外側に移動させるための力を加える、項目１から７３までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７５）
前記フィルタ要素が前記支持フレームから着脱可能である、項目１から７４までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７６）
前記フィルタの頂点が、回収用カテーテルを使用して回収するのを容易にするためのスネアを受けるためのフックを有する、項目７５に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７７）
前記フィルタが解放可能コネクタにより前記支持体に接続され、その結果、前記デバイスが受動的に開けられるように定位置に留まることが可能となるか、または、前記フィルタがさらなる介入により選択的に取り外され得るようになる、項目１から７６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７８）
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点に向かって波形に延在する、項目１から７７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目７９）
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、前記フィルタ要素から延在するストラットを有する、項目１から７８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８０）
少なくともいくつかのフィルタ要素がフィルタの頂点の方に延在し、１つまたは複数の濾過セルを形成する部材を有する、項目１から７９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８１）
少なくとも１つのフィルタ要素が非平坦な経路で径方向外側に延在する、項目１から８０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８２）
フィルタ要素の少なくとも一部分が、血栓を突き破るときの抵抗を低減するための鋭利なセクションを有するように円周方向において狭まっている、項目１から８１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８３）
前記ホルダが前記フィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向で離間されるようになる、項目６から９までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８４）
前記ホルダが、前記フィルタ要素の遠位側セグメントの間に血流のための通路を形成する、項目８３に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８５）
前記ホルダ糸状体が、フィルタ要素の少なくともいくつかの遠位側セグメント内のアイレットを通るように方向付けられる、項目８３または８４に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８６）
前記ホルダ糸状体が、前記アイレットを少なくとも２回通るように方向付けられることにより複数のループを形成する、項目８５に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８７）
前記ホルダ糸状体が１つのフィルタ要素上で結び目を作るように結合される、項目８３から８６までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８８）
前記糸状体の一方または両方の端部が個別の結び目を作るように結合され、各前記結び目が、フィルタ要素のアイレットを通して前記糸状体が引っ張られるのを防止する、項目８３から８７までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目８９）
前記ホルダが、ループと、前記ループを横切って延在する糸状体とを備える、項目８４から８８までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目９０）
前記ループが第１の糸状体によって形成され、より小さい断面積を有する第２の糸状体が前記ループを横切って延在する、項目８９に記載の血管フィルタデバイス。
（項目９１）
前記ホルダが複数の糸状体または糸状体セグメントを備え、前記糸状体または前記糸状体セグメントの各々が前記フィルタ要素のサブセットを抑制する、項目８３から９０までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目９２）
前記ホルダが、フィルタ要素の遠位側セグメントの複数のサブセットの各々を１つのグループとして抑制する、項目８３から９１までのいずれか一項に記載の血管フィルタデバイス。
（項目９３）
血管の壁に係合されるための支持体と、
フィルタ要素を備える、前記支持体上で支持されるフィルタであって、前記フィルタ要素が、前記支持体に接続される近位側セグメントと、濾過閉位置で前記フィルタ要素が血管の断面の少なくとも一部分を横断する場合に遠位側頂点のところでホルダにより少なくとも一時的に抑制される遠位側セグメントとを有する、フィルタと
を備え、
前記ホルダが前記フィルタ要素の遠位側セグメントに係合される糸状体を備え、それにより、前記フィルタ要素の遠位側セグメントのうちの少なくともいくつかの遠位側セグメントが円周方向において離間される、
血管フィルタデバイス。