(57)【要約】【課題】リアルタイムにクリアスペースを求めることができるとともに、そのリアルタイムに求めたクリアスペースを利用して血液中の所定物質の濃度を一定に維持することができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】排液センサ５の検出値と、記憶手段１２で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペースを算出可能なクリアスペース算出手段１３と、クリアスペース算出手段１３で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段１６とを具備したものである。【選択図】図１
2019072285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路に接続され、体外循環する血液を浄化する血液浄化器とが取り付け可能とされるとともに、
該血液浄化器に透析液を導入するための透析液導入ラインと、
前記血液浄化器による血液の浄化に伴って生じた透析液排液を当該血液浄化器から排出するための透析液排出ラインと、
前記透析液排出ラインを流れる透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得る濃度検出手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記透析液排出ラインを流れる透析液排液中の所定物質の濃度と前記血液回路を流れる血液中の所定物質の濃度とが略同一又は近似となる平衡状態を形成し得る制御手段と、
前記平衡状態のときの前記濃度検出手段の検出値を平衡値として記憶可能な記憶手段と、
前記濃度検出手段の検出値と、前記記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペースを算出可能なクリアスペース算出手段と、
前記クリアスペース算出手段で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段と、
を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
操作者の入力操作によって前記単位時間あたりの目標クリアスペースを任意に設定可能な設定手段を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記流量調整手段は、血液浄化治療開始から所定時点までは透析液流量を増加させつつ血流量を略一定に維持するとともに、透析液流量が血流量に対して所定の割合となった時点から透析液流量及び血流量を増加させることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記クリアスペース算出手段は、
【数１】
2019072285.tif 000016
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記制御手段は、透析液流量を低下若しくは停止、血流量を増加、又は前記血液浄化器を介して透析液を循環させることにより前記平衡状態を形成し得ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記濃度検出手段は、前記透析液排液に対して光を照射し得る発光手段と、前記透析液排液を透過した前記発光手段からの透過光を受け得る受光手段と、前記受光手段による受光強度から吸光度を検出し得る検出手段とを具備し、前記検出手段により検出された吸光度に基づき前記透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得ることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記記憶手段は、前記平衡状態のときの前記検出手段で検出される吸光度を平衡値として記憶可能とされ、前記クリアスペース算出手段は、前記検出手段で検出された吸光度と、前記記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、前記単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする請求項６記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記クリアスペース算出手段は、
【数２】
2019072285.tif 000017
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記血液回路と前記血液浄化器とが取り付けられたことを特徴とする請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示されるクリアスペースを算出可能な血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液処理として血液透析治療がある。かかる血液透析治療においては、透析液を流通させ得る血液浄化器としてのダイアライザを具備するとともに、患者の血液を体外循環させる血液回路を当該ダイアライザに接続させ、ダイアライザの半透膜を介して血液と透析液とを接触させ、血液中の老廃物或いは余剰水分を除去（余剰水分の除去は「除水」と称される）し得るようになっている。ダイアライザにて浄化された血液は、穿刺針を介して患者の体内に戻される一方、老廃物や余剰水分は、透析液と共に透析液排出ラインを介して外部に排出されるよう構成されている。
【０００３】
しかるに、血液透析治療の過程において、血液中から除去された老廃物（特に、ＢＵＮ（血中尿素窒素）の濃度は、通常、治療初期において急激に低下し、その後、緩やかに低下する傾向にある。特に、治療初期における急激なＢＵＮ濃度の低下があると、血漿浸透圧が低下し、不均衡症候群やプラズマリフィリングの減少による透析中低血圧発症の原因になると言われている。
【０００４】
このような不均衡症候群や透析中低血圧発症を防止するため、従来、ダイアライザにおける溶質除去の程度を表す性能指標であるクリアランス（ＣＬ）なる指標を利用して、ＢＵＮ濃度が一定となる治療条件（具体的には透析液流量又は血流量）を予め算出し、血液浄化治療中に算出された透析液流量や血流量を変化させることによりＢＵＮ濃度の急激な変化を防止することが提案されている。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来技術においては、クリアランス（ＣＬ）なる指標を利用していたので、以下の問題があった。
クリアランス（ＣＬ）は、ダイアライザの前後（入口側及び出口側）の濃度比を示す指標であり、濃度の絶対値を示すものでないことから、ＢＵＮの除去量に着目する必要がある。
【０００６】
そこで、本出願人は、血液浄化治療による患者の浄化量を示す指標であるクリアスペース（ＣＳ）なる指標を利用し、血液浄化治療の過程でＢＵＮ濃度を一定とする制御について検討するに至った。しかし、クリアスペース（ＣＳ）は、通常、血液浄化治療で生じた血液浄化器（ダイアライザ）からの透析液排液を全量貯留するとともに、その貯留した透析液排液中の尿素濃度を検出することにより、尿素の除去量を算出して求められていたので、血液浄化治療後にクリアスペース（ＣＳ）を算出することができるものの、血液浄化治療中にクリアスペース（ＣＳ）を算出するのが難しく、その算出したクリアスペース（ＣＳ）を利用してＢＵＮ濃度を一定とすることは困難であった。
【０００７】
したがって、本出願人は、血液浄化治療中にクリアスペース（ＣＳ）をリアルタイムに算出することができる手法を見いだすとともに、そのリアルタイムに算出されたクリアスペース（ＣＳ）を利用して透析液流量又は血流量を制御することにより、血液浄化治療過程においてＢＵＮ濃度（但し、ＢＵＮ濃度に限らず血液中の他の所定物質の濃度含む）を一定に維持することを鋭意検討するに至った。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、リアルタイムにクリアスペースを求めることができるとともに、そのリアルタイムに求めたクリアスペースを利用して血液中の所定物質の濃度を一定に維持することができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路に接続され、体外循環する血液を浄化する血液浄化器とが取り付け可能とされるとともに、
該血液浄化器に透析液を導入するための透析液導入ラインと、前記血液浄化器による血液の浄化に伴って生じた透析液排液を当該血液浄化器から排出するための透析液排出ラインと、前記透析液排出ラインを流れる透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得る濃度検出手段とを具備した血液浄化装置において、前記透析液排出ラインを流れる透析液排液中の所定物質の濃度と前記血液回路を流れる血液中の所定物質の濃度とが略同一又は近似となる平衡状態を形成し得る制御手段と、前記平衡状態のときの前記濃度検出手段の検出値を平衡値として記憶可能な記憶手段と、前記濃度検出手段の検出値と、前記記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペースを算出可能なクリアスペース算出手段と、前記クリアスペース算出手段で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段とを具備したことを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、操作者の入力操作によって前記単位時間あたりの目標クリアスペースを任意に設定可能な設定手段を具備したことを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記流量調整手段は、血液浄化治療開始から所定時点までは透析液流量を増加させつつ血流量を略一定に維持するとともに、透析液流量が血流量に対して所定の割合となった時点から透析液流量及び血流量を増加させることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記クリアスペース算出手段は、
【数１】
2019072285.tif 000003
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、透析液流量を低下若しくは停止、血流量を増加、又は前記血液浄化器を介して透析液を循環させることにより前記平衡状態を形成し得ることを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記濃度検出手段は、前記透析液排液に対して光を照射し得る発光手段と、前記透析液排液を透過した前記発光手段からの透過光を受け得る受光手段と、前記受光手段による受光強度から吸光度を検出し得る検出手段とを具備し、前記検出手段により検出された吸光度に基づき前記透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得ることを特徴とする。
【００１５】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置において、前記記憶手段は、前記平衡状態のときの前記検出手段で検出される吸光度を平衡値として記憶可能とされ、前記クリアスペース算出手段は、前記検出手段で検出された吸光度と、前記記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、前記単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする。
【００１６】
請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置において、前記クリアスペース算出手段は、
【数２】
2019072285.tif 000004
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたことを特徴とする。
【００１７】
請求項９記載の発明は、請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液回路と前記血液浄化器とが取り付けられたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
請求項１、９の発明によれば、濃度検出手段の検出値と、記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペースを算出可能なクリアスペース算出手段と、クリアスペース算出手段で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段とを具備したので、リアルタイムにクリアスペースを求めることができるとともに、そのリアルタイムに求めたクリアスペースを利用して血液中の所定物質の濃度を一定に維持することができる。
【００１９】
請求項２の発明によれば、操作者の入力操作によって単位時間あたりの目標クリアスペースを任意に設定可能な設定手段を具備したので、医師等医療従事者が患者の状態を把握して目標クリアスペースを的確に設定することができる。
【００２０】
請求項３の発明によれば、流量調整手段は、血液浄化治療開始から所定時点までは透析液流量を増加させつつ血流量を略一定に維持するとともに、透析液流量が血流量に対して所定の割合となった時点から透析液流量及び血流量を増加させるので、治療初期における透析液の無駄を抑制することができるとともに、所定時点から透析液流量に加えて血流量を増加することにより目標クリアスペースに確実に維持させることができる。
【００２１】
請求項４の発明によれば、クリアスペース算出手段は、
【数３】
2019072285.tif 000005
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたので、透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得る濃度検出手段を用いることによって、正確且つ容易にクリアスペースを求めることができる。
【００２２】
請求項５の発明によれば、制御手段は、透析液流量を低下若しくは停止、血流量を増加、又は血液浄化器を介して透析液を循環させることにより平衡状態を形成し得るので、平衡状態を簡易且つ容易に形成することができる。
【００２３】
請求項６の発明によれば、濃度検出手段は、透析液排液に対して光を照射し得る発光手段と、透析液排液を透過した発光手段からの透過光を受け得る受光手段と、受光手段による受光強度から吸光度を検出し得る検出手段とを具備し、検出手段により検出された吸光度に基づき透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得るので、透析液排液をセンサ等に接触させることなく透析液排液中の所定物質の濃度を精度よく検出することができる。
【００２４】
請求項７の発明によれば、記憶手段は、平衡状態のときの検出手段で検出される吸光度を平衡値として記憶可能とされ、クリアスペース算出手段は、検出手段で検出された吸光度と、記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、クリアスペースを算出可能とされたので、所定物質の濃度の比率と相関する吸光度の比率を利用して、リアルタイムにクリアスペースを求めることができる。
【００２５】
請求項８の発明によれば、クリアスペース算出手段は、
【数４】
2019072285.tif 000006
（但し、ＣＳ：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にてクリアスペースを算出可能とされたので、所定物質の濃度の比率と相関する吸光度の比率を利用して、正確且つ容易にクリアスペースを求めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液浄化装置における濃度検出手段を示す模式図
【図３】同血液浄化装置の制御内容を示すフローチャート
【図４】同血液浄化装置により平衡状態を形成する過程（透析液流量を低下させる過程）の透析液流量（Ｑｄ）と検出値（Ｃｄ又はＡｂｓ）の関係及び平衡値（Ｃｄｅｑ又はＡｂｓｅｑ）を示すグラフ、それに対応する透析液流量（Ｑｄ）と時間当たりのクリアスペース（ＣＳ（Δｔ））の関係を示すグラフ
【図５】同血液浄化装置により平衡状態を形成する過程（血流量を増加させる過程）の血流量（Ｑｂ）と検出値（Ｃｂ又はＡｂｓ）の関係及び平衡値（Ｃｂｅｑ又はＡｂｓｅｑ）を示すグラフ、それに対応する血流量（Ｑｂ）と時間当たりのクリアスペース（ＣＳ（Δｔ））の関係を示すグラフ
【図６】時間経過に伴う濃度検出手段の検出値（Ａｂｓ）の変化（実線）と平衡値（Ａｂｓｅｑ）の変化（破線）を示すグラフ
【図７】同血液浄化装置の制御内容を示すフローチャート
【図８】同血液浄化装置により透析液流量又は血流量を調整した際の透析液流量（（Ｑｄ）、血流量（Ｑｂ）及びクリアスペース（ＣＳ）を示すグラフ
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、血液透析治療で使用される血液透析装置に適用されたものである。かかる血液透析装置は、図１に示すように、患者の血液を体外循環させるための血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ２と、濃度検出手段としての排液濃度センサ５と、ダイアライザ２に透析液を供給しつつ除水可能な透析装置本体６と、透析装置本体６に配設された透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８と、制御手段１１と、記憶手段１２と、クリアスペース算出手段１３と、表示手段１４と、設定手段１５と、流量調整手段１６とから主に構成されている。
【００２８】
血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈（脱血又は採血）側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３、除泡のためのエアトラップチャンバ４ａが配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側（返血側）穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に除泡のためのエアトラップチャンバ４ｂが接続されている。
【００２９】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、エアトラップチャンバ４ａで除泡されつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化及び除水が施された後、エアトラップチャンバ４ｂで除泡されつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。このように、患者の血液を血液回路１にて体外循環させる過程でダイアライザ２にて浄化するのである。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」は、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。
【００３０】
ダイアライザ２（血液浄化器）は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８の先端とそれぞれ接続されている。
【００３１】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物や余剰水分等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３２】
一方、透析装置本体６は、複式ポンプＰと、透析液排出ライン８における複式ポンプＰの排液側のポンプ室を迂回して接続されたバイパスライン９と、該バイパスライン９に接続された除水ポンプ１０とを有して構成されている。複式ポンプＰは、透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８に跨って配設され、当該透析液導入ライン７からダイアライザ２に対して透析液を導入させるとともに、当該ダイアライザ２に導入された透析液を血液中の老廃物と共に透析液排出ライン８から排出させるためのものである。なお、かかる複式ポンプＰ以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）を用いてもよい。
【００３３】
透析液導入ライン７の一端は、ダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されているとともに、透析液排出ライン８の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が排液手段（不図示）と接続されている。しかして、透析液導入ライン７は、透析液供給装置から供給された透析液をダイアライザ２に導入するとともに、透析液排出ライン８は、ダイアライザ２による血液の浄化に伴って生じた透析液排液を当該ダイアライザ２から排液手段に向かって排出するよう構成されている。
【００３４】
除水ポンプ１０は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分（余剰水分）を除去するためのものである。すなわち、かかる除水ポンプ１０を駆動させると、透析液導入ライン７から導入される透析液量よりも透析液排出ライン８から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。
【００３５】
排液濃度センサ５（濃度検出手段）は、透析装置本体６内における透析液排出ライン８に配設され、ダイアライザ２の血液浄化に伴って流れる液体中（本実施形態においては、血液浄化器としてのダイアライザ２から排出された透析液排液中）の所定物質の濃度（例えば、透析液排液に含まれる尿素窒素濃度（ＢＵＮ濃度））を検出し得るものであり、図２に示すように、発光手段１７と、受光手段１８と、検出手段１９とから主に構成されている。なお、発光手段１７と受光手段１８とは、透析液排出ライン８を挟んで対向した位置にそれぞれ配設されている。
【００３６】
発光手段１７は、液体（本実施形態においてはダイアライザ２から排出された透析液排液）に対して光（紫外線（ＵＶ））を照射し得るＬＥＤ等から成る光源であり、その液体を透過した透過光を受光手段１８にて受け得るようになっている。本実施形態に係る受光手段１８は、受光した光の強度に応じた電圧を生じさせ得る受光素子から成るものとされており、その受光強度に応じた電圧に基づき、検出手段１９にて透析液排液の濃度を検出し得るよう構成されている。検出手段１９は、受光手段１８による受光強度から吸光度を検出し得るもので、かかる吸光度に基づいて透析液排液中の所定物質の濃度（尿素等の濃度）を検出し得るようになっている。
【００３７】
すなわち、透析液排出ライン８に透析液排液が流れた状態において発光手段１７から光を照射させれば、その照射された光が透析液排出ライン８にて流れる透析液排液を透過することとなるので、透析液排液の濃度に応じて光の吸収が図られた後、受光手段１８にて受光することとなる。そして、受光手段１８による受光強度（即ち、受光強度に応じて生じた電圧）の信号が検出手段１９に送信されるとともに、当該検出手段１９で測定された受光強度に基づいて吸光度が算出され、透析液排出ライン８を流れる透析液排液の濃度が検出されることとなる。
【００３８】
なお、本実施形態に係る排液濃度センサ５は、波長が３００ｎｍ程度（２８０〜３２０ｎｍ）の紫外線（ＵＶ）を発光手段１７から発光させる光学センサを用いているが、赤外線等の他の光を発光させる光学センサを用いてもよく、或いは酵素センサ等の光学センサとは別個の形態のセンサを用いるようにしてもよい。また、本実施形態に係る排液濃度センサ５は、透析液排出ライン８における複式ポンプＰより上流側（ダイアライザ２と接続する側）に配設されているが、当該複式ポンプＰより下流側に配設してもよい。
【００３９】
制御手段１１は、透析装置本体６に配設されたマイコン等から成るもので、透析液排出ライン８を流れる透析液排液中の所定物質の濃度（尿素等の老廃物の濃度）と血液回路１（ダイアライザ２の入口）を流れる血液中の所定物質の濃度（尿素等の老廃物の濃度）とが略同一又は近似となる平衡状態を形成し得るものである。具体的には、図４に示すように、透析液流量（Ｑｄ）を徐々に低下させつつＡ〜Ｄ点にて排液濃度センサ５により濃度（Ｃｄ）又は吸光度（Ａｂｓ）を検出することにより、透析液流量（Ｑｄ）と濃度（Ｃｄ）又は吸光度（Ａｂｓ）との関係を示すグラフを得ることができる。なお、透析液排出ライン８を流れる透析液排液中の所定物質の濃度と血液回路１を流れる血液中の所定物質の濃度とが近似するとは、両者の濃度の比が、０．７〜１．３の範囲内にあることを意味する。当該両者の濃度の比は、０．８〜１．２の範囲内にあることが好ましく、０．９〜１．１の範囲内にあることが更に好ましい。
【００４０】
この場合、Ｄ点から更に透析液流量（Ｑｄ）を低下させても濃度（Ｃｄ）又は吸光度（Ａｂｓ）が一定値（かかる一定値を平衡値（平衡濃度Ｃｄｅｑ又は平衡吸光度Ａｂｓｅｑ）と称する）となっているため、透析液排出ライン８を流れる透析液排液中の所定物質の濃度（尿素等の老廃物の濃度）と血液回路１を流れる血液中の所定物質の濃度（尿素等の老廃物の濃度）とが略同一又は近似となる「平衡状態」が形成されていることが分かる。
【００４１】
記憶手段１２は、制御手段１１及び排液濃度センサ５と電気的に接続され、平衡状態のときの排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（平衡状態のときの所定物質の濃度（Ｃｄｅｑ）又は吸光度（Ａｂｓｅｑ））を「平衡値」として記憶可能なものである。すなわち、制御手段１１にて平衡状態が形成されるとともに、かかる平衡状態のときに排液濃度センサ５にて検出された検出値は、平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ））として記憶手段１２に記憶されるのである。
【００４２】
クリアスペース算出手段１３は、排液濃度センサ５の検出値と、記憶手段１２で記憶された平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ））とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される「クリアスペース（ＣＳ）」、及び単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）を算出可能なものである。本実施形態に係るクリアスペース算出手段１３は、以下のように単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）を求めるようになっている。
【００４３】
先ず、ダイアライザ２における溶質除去の程度を表す性能指数として示されるクリアランス（ＣＬ）について着目する。クリアランス（ＣＬ）は、血流量（Ｑｂ）、透析液流量（Ｑｄ）及び総括物質移動係数（Ｋ０Ａ）のみの関数であり、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（Ｑｂ）及び総括物質移動係数（Ｋ０Ａ）に対して十分小さいとき、透析液流量（Ｑｄ）が律速となり、血流量（Ｑｂ）及び総括物質移動係数（Ｋ０Ａ）に関係なくＣＬ＝Ｑｄとなることが知られている（例えば、山下明泰著、「血液浄化の基礎・臨床透析」、１９９９年、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ．８、Ｐ．１０１〜１０５  参照）。
【００４４】
一方、ダイアライザ２の浄化膜に対する吸着量を０と過程すると、血液濃度を基準とした血液濃度基準クリアランス（ＣＬｂ）と透析液排液濃度を基準とした排液濃度基準クリアランス（ＣＬｄ）は同一（同意）であり、クリアランスＣＬ（ＣＬｂ、ＣＬｄ）は、透析液排液中の所定物質（尿素）の濃度（Ｃｄ）及び血液回路１におけるダイアライザ２の入口の所定物質（尿素）の濃度（Ｃｂｉ）の比率と、透析液流量（Ｑｄ）との積（ＣＬ＝（Ｃｄ／Ｃｂｉ）×Ｑｄ  …  式（ａ））により求めることができる（例えば、峰島三千男著、「ダイアライザの性能とその評価」、「Clinical Engineering」、２０１１年、Ｖｏｌ．２２、Ｎｏ．５、Ｐ．４０７〜４１１  参照）。
【００４５】
そして、透析液流量（Ｑｄ）が律速のとき、上述のようにクリアランス（ＣＬ）＝透析液流量（Ｑｄ）となっていることから、式（ａ）から以下の式（ｂ）が求められ、その式（ｂ）から式（ｃ）を求めることができる。なお、「Ｃｄｅｑ」は、透析液流量（Ｑｄ）を十分に低下させて律速となったときの透析液排液中の所定物質（尿素）の濃度を示している。
ＣＬ／Ｑｄ＝Ｃｄｅｑ／Ｃｂｉ＝１  …  式（ｂ）
Ｃｂｉ＝Ｃｄｅｑ  …  式（ｃ）
【００４６】
一方、血液浄化治療直後（透析開始直後）において、上述した平衡状態になると、治療開始時の平衡値Ｃｄｅｑ（０）は、患者の初期濃度Ｃｂ（０）（すなわち、患者の体内の濃度）と略同一又は近似となるので、以下の式（ｄ）が成り立つ。
Ｃｂ（０）＝Ｃｄｅｑ（０）  …  式（ｄ）
【００４７】
また、除去量（Ｍ）は、経時的に測定したＱｄ×Ｃｄ（ｔ）を図積分して求めることができるので、以下の如き式（ｅ）が成り立つ。なお、「ｔ」は、血液浄化治療における任意の経過時間、「ｔｅ」は、血液浄化治療終了時間を示している。
【数５】
2019072285.tif 000007
そして、クリアスペース（ＣＳ）は、除去量（Ｍ）をＣｂ（０）で標準化して求めることができる（例えば、山下明泰著、「血液浄化の基礎・臨床透析」、１９９９年、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ．１２、Ｐ．１１３〜１１８  参照）ので、以下の式（ｆ）が成り立つ。
ＣＳ＝Ｍ／Ｃｂ（０）  …  式（ｆ）
【００４８】
ここで、式（ｄ）及び式（ｅ）の関係を式（ｆ）に代入することにより、クリアスペース（ＣＳ）を求めるための以下の式（ｇ）が成り立つことが分かる。すなわち、クリアスペース（ＣＳ）は、透析液流量（Ｃｄ）の比率と血流量（Ｑｄ）の積から求めることができるのである。
【数６】
2019072285.tif 000008
【００４９】
そして、クリアスペース算出手段１３は、このように求められたクリアスペース（ＣＳ）に基づいて、
【数７】
2019072285.tif 000009
（但し、ＣＳ：単位あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、Δｔ：単位時間とする。なお、式（ｇ）のｔｅは、血液浄化治療終了時間とする。）なる演算式（上記式（ｇ））にて単位時間あたりのクリアスペース
を算出可能とされている。このように算出した単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）は、例えば血流量や透析液流量等の治療条件を変更しても、求められた単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）に影響がほとんど及ぼされず、治療条件の変更毎に単位時間あたりのクリアスペースを求める必要がない。
【００５０】
さらに、所定物質の濃度（Ｃｄ）の比率（Ｃｄ／Ｃｄｅｑ）は、排液濃度センサ５（濃度検出手段）における吸光度（Ａｂｓ）の比率（Ａｂｓ／Ａｂｓｅｑ）と相関することが分かっている（例えば、F. Uhlin，I. Fridolin，L. G. Lindberg et al.，「Estimation of Delivered Dialysis Dose by On-Line Monitoring of the Ultraviolet Absorbance in the Spent Dialysate」、American journal of Kidney Diseases，２００３年，Volume41，Issue5，Ｐ．１０２６〜１０３６  参照）。
【００５１】
したがって、クリスペース（ＣＳ）は、上記式（ｇ）における所定物質の濃度（Ｃｄ）の比率（Ｃｄ／Ｃｄｅｑ）に代え、吸光度（Ａｂｓ）の比率（Ａｂｓ／Ａｂｓｅｑ）とすることができ、以下の式（ｈ）にて求めることができる。
【数８】
2019072285.tif 000010
【００５２】
この場合、記憶手段１２は、平衡状態のときの検出手段１９（濃度検出手段）で検出される吸光度を平衡値（平衡吸光度Ａｂｓｅｑ）として記憶可能とされ、クリアスペース算出手段１３は、検出手段１９で検出された吸光度（Ａｂｓ）と、記憶手段１２で記憶された平衡値（Ａｂｓｅｑ）とに基づき、クリアスペースを算出可能とされている。
【００５３】
しかして、この場合のクリアスペース算出手段１３は、このように求められたクリアスペース（ＣＳ）に基づいて、
【数９】
2019072285.tif 000011
（但し、ＣＳ：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、Δｔ：単位時間とする。なお、式（ｈ）のｔｅは、血液浄化治療終了時間とする。）
なる演算式（上記式（ｇ））にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされている。このように算出した単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）は、例えば血流量や透析液流量等の治療条件を変更しても、求められた単位時間あたりのクリスペース（ＣＳ）に影響がほとんど及ぼされず、治療条件の変更毎に単位時間あたりのクリアスペースを求める必要がない。
【００５４】
表示手段１４は、クリアスペース算出手段１３で求められたクリアスペース（ＣＳ）を表示可能なもので、例えば透析装置本体６に設けられた表示画面や透析装置本体６と接続されたモニタ等から成る。この表示手段１４によりクリアスペース算出手段１３で求められたクリアスペース（ＣＳ）及び単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）を表示することにより、医師等医療従事者がクリアスペースを正確に把握することができ、血液浄化治療（透析治療）を円滑に行わせることができる。
【００５５】
なお、血液浄化治療が進行して血液回路１における血液中の所定物質の濃度（Ｃｂ）が変化（経過時間に伴って低下）すると、図６の実線に示すように、排液濃度センサ５の検出手段１９の検出値とされる吸光度（Ａｂｓ）は、変化（低下）するとともに、同図の破線に示すように、平衡値（平衡吸光度Ａｂｓ）も変化（低下）する。これは、排液濃度センサ５で検出される所定物質の濃度（Ｃｄ）についても同様である。
【００５６】
設定手段１５は、操作者の入力操作によって単位時間あたりの目標クリアスペースを任意に設定可能なもので、例えば表示手段１４が具備するタッチパネル機能、マウスやキーボード等の各種入力手段を具備して構成されている。単位時間あたりの目標クリアスペースは、医師等医療従事者が患者の状態を把握して設定されるもので、例えば以下の式にて求められる。但し、Ｖは、総体液量（ｍＬ）、Ｒは、所定物質（ＢＵＮ）の目標除去率（％）、Ｔは治療時間（ｍｉｎ）を示している。
単位時間あたりの目標クリアスペースＣＳ（Δｔ）＝（Ｖ×Ｒ）／Ｔ  …  式（ｉ）
【００５７】
流量調整手段１６は、クリアスペース算出手段１３で算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量（Ｑｄ）又は血流量（Ｑｂ）を調整し得るものである。すなわち、血液浄化治療が開始されると、クリアスペース算出手段１３にて単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）が逐次且つリアルタイムで算出されるとともに、その算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて任意設定された単位時間あたりのクリアスペースと合致又は近似するように透析液流量（Ｑｄ）又は血流量（Ｑｂ）が流量調整手段１６にて調整される。
【００５８】
このように、血液浄化治療開始から終了までの間、流量調整手段１６によって透析液流量（Ｑｄ）又は血流量（Ｑｂ）が調整されることにより、クリアスペース算出手段１３で算出された単位時間あたりのクリアスペースが設定手段１５にて任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移（図８参照）することとなる。すなわち、流量調整手段１６による透析液流量（Ｑｄ）又は血流量（Ｑｂ）の流量調整によって、血液浄化治療全般に亘ってクリアスペース算出手段１３にて算出されたクリアスペースが一定となるので、治療過程において排液濃度センサ５にて検出される所定物質の濃度（ＢＵＮ）の低下速度を一定とすることができる。
【００５９】
さらに、本実施形態に係る流量調整手段１６は、図８に示すように、血液浄化治療開始から所定時点ｔ（ｘ）までは透析液流量（Ｑｄ）を増加させつつ血流量（Ｑｂ）を略一定に維持するとともに、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（Ｑｂ）に対して所定の割合（Ｑｄ／Ｑｂが所定の割合α）となった時点から透析液流量（Ｑｄ）及び血流量（Ｑｂ）を共に増加させるようになっている。これにより、血液浄化治療初期（所定時点ｔ（ｘ）までの時間）においては、透析液流量（Ｑｄ）を相対的に低い状態として透析液の無駄を防止することができるとともに、その後（所定時点ｔ（ｘ）以降）、透析液流量（Ｑｄ）に加えて血流量（Ｑｂ）も増加させることにより、単位時間あたりの目標クリアスペースを保持することができる。
【００６０】
また、本実施形態においては、クリアスペース算出手段１３で算出されたクリアスペース（ＣＳ）に基づいて、患者の総体液量（血液浄化治療終了時の総体液量Ｖ（ｔｅ））を算出し得るよう構成されている。具体的には、以下のような演算によって総体液量（Ｖ）を求めることができる。
【００６１】
所定の物質における濃度基準の除去率（Ｒｃ）は、以下の式（ｊ）で示すように、血液浄化治療（透析治療）前後における血液中の所定物質の濃度（Ｃｂ）から求めることができる（例えば、山下明泰著、「血液浄化の基礎・臨床透析」、１９９９年、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ．１１、Ｐ．７５〜７９  参照）。
Ｒｃ＝（Ｃｂ（０）−Ｃｂ（ｔ））／Ｃｂ（０）  …  式（ｊ）
【００６２】
また、血液中の所定物質の濃度（Ｃｂ）の変化率と排液濃度センサ５で検出される所定物質の濃度（Ｃｄ）の変化率とは、相関することが分かっている（例えば、F. Uhlin，I. Fridolin，L. G. Lindberg et al.，「Estimation of Delivered Dialysis Dose by On-Line Monitoring of the Ultraviolet Absorbance in the Spent Dialysate.」、American journal of Kidney Diseases，２００３年，Volume41，Issue5，Ｐ．１０２６〜１０３６参照)ので、以下の式（ｋ）で示すように、ＲｃはＣｄから求めることができる。
Ｒｃ＝（Ｃｄ（０）−Ｃｄ（ｔ））／Ｃｄ（０）  …  式（ｋ）
【００６３】
一方、クリアスペース（ＣＳ）は、以下の式（ｋ）で示すように、除去率（Ｒｃ）、血液浄化治療終了時の体液量（Ｖｔｅ）及び除水量（ΔＶ）から求められることが分かっている（例えば、山下明泰著、「血液浄化の基礎・臨床透析」、１９９９年、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ．１２、Ｐ．１１３〜１１８  参照）。
ＣＳ＝Ｒｃ×Ｖ（ｔｅ）＋ΔＶ  …  式（ｌ）
【００６４】
式（ｋ）及び式（ｌ）から、血液浄化治療後の患者の総体液量（Ｖｔｅ）は、以下のように求められる。
ＣＳ（ｔｅ）＝（Ｃｄ（０）−Ｃｄ（ｔ））／Ｃｄ（０）×Ｖ（ｔｅ）＋ΔＶ
Ｖ（ｔｅ）＝（ＣＳ（ｔｅ）−ΔＶ（ｔｅ））／（１−Ｃｄ（ｔｅ）／Ｃｄ（０））  …式（ｍ）
【００６５】
既述のように、ＣｂとＣｄの比率は排液濃度センサ５（濃度検出手段）で検出される吸光度（Ａｂｓ）の比率と相関するので、以下の式（ｎ）で示すように、血液浄化治療後の患者の総体液量Ｖ（ｔｅ）は、Ａｂｓの比率の組み合わせにて求められる。
Ｖ（ｔｅ）＝（ＣＳ（ｔｅ）−ΔＶ（ｔｅ））／（１−Ａｂｓ（ｔｅ）／Ａｂｓ（０））  …式（ｎ）
【００６６】
以上のように、本実施形態においては、Ｖ（ｔｅ）＝（ＣＳ（ｔｅ）−ΔＶ（ｔｅ））／（１−Ｃｄ（ｔｅ）／Ｃｄ（０））なる演算式（上記式（ｍ））、或いはＶ（ｔｅ）＝（ＣＳ（ｔｅ）−ΔＶ（ｔｅ））／（１−Ａｂｓ（ｔｅ）／Ａｂｓ（０））なる演算式（上記式（ｎ））によって患者の総体液量（血液浄化治療後の患者の総体液量）を算出可能とされている。なお、血液浄化治療時間を示す（ｔｅ）に代えて、治療中の現時点の時間（ｔ）とすれば、現時点における患者の総体液量を求めることができる。
【００６７】
次に、本実施形態に係る血液浄化装置によって単位時間あたりのクリアスペースを求める工程について、図３及び図７のフローチャートに基づいて説明する。
先ず、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で血液ポンプ３及び複式ポンプＰを駆動させて、ダイアライザ２を介して血液回路１にて血液を流動させるとともに、透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８にて透析液を流動させる。その状態において、Ｓ１にて透析液流量（Ｑｄ）を所定値だけ低下させた後、Ｓ２にて排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（所定物質の濃度Ｃｄ又は吸光度（Ａｂｓ））が安定するまで待ち、安定したと判断されると、Ｓ３に進んで、透析液流量（Ｑｄ）と検出値（所定物質の濃度Ｃｄ又は吸光度（Ａｂｓ））の関係を記憶手段１２にて記憶する。
【００６８】
そして、Ｓ４にて排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値が所定の閾値以上変化したか否かを判断し、所定の閾値以上の変化がある場合はＳ１に戻って透析液流量（Ｑｄ）を所定値だけ低下させ、Ｓ２〜Ｓ４の工程を順次行う。一方、Ｓ４にて排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値が所定の閾値以上変化しない（検出値が一定）と判断されると、Ｓ５に進み、その検出値を平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ）として記憶手段１２にて記憶させる。
【００６９】
すなわち、図４に示すように、透析液流量（Ｑｄ）をＡ点〜Ｄ点まで順次低下させ、Ｄ点から透析液流量（Ｑｄ）を更に低下させると、排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（所定物質の濃度（Ｃｄ）又は吸光度（Ａｂｓ））が一定となる「平衡状態」に達するので、その平衡状態（Ｄ点）における検出値を平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ））として記憶するのである。
【００７０】
その後、Ｓ６に進み、クリアスペース算出手段１３によって、
【数１０】
2019072285.tif 000012
（但し、ＣＳ：単位時間あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式、又は
【数１１】
2019072285.tif 000013
（但し、ＣＳ：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にてクリアスペース（ＣＳ）が求められる。
【００７１】
Ｓ６にて単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）が求められると、図４に示すように、平衡値（Ｃｄｅｑ又はＡｂｓｅｑ）、及び透析液流量（Ｑｄ）と排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（Ｃｄ又はＡｂｓ）の関係（同図中、上図参照）に加え、透析液流量（Ｑｄ）とクリアスペース（ＣＳ）との関係（同図中、下図参照）を記憶手段１２にて記憶させることができる。
【００７２】
また、本実施形態においては、透析液流量（Ｑｄ）を低下させて平衡状態を形成しているが、血流量（Ｑｂ）を増加させて平衡状態を形成するようにしてもよい。この場合、Ｓ１にて血流量（Ｑｂ）を所定値だけ上昇させた後、Ｓ２にて排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（所定物質の濃度Ｃｄ又は吸光度（Ａｂｓ））が安定するまで待ち、安定したと判断されると、Ｓ３に進んで、血流量（Ｑｂ）と検出値（所定物質の濃度Ｃｄ又は吸光度（Ａｂｓ））の関係を記憶手段１２にて記憶することとなる。
【００７３】
すなわち、図５に示すように、血流量（Ｑｂ）をＡ点〜Ｄ点まで順次増加させ、Ｄ点から血流量（Ｑｂ）を更に増加させると、排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値（所定物質の濃度（Ｃｄ）又は吸光度（Ａｂｓ））が一定となる「平衡状態」に達するので、その平衡状態（Ｄ点）における検出値を平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ）として記憶するのである。
【００７４】
本実施形態に係る制御手段１１は、上記の如く透析液流量（Ｑｄ）の低下又は血流量（Ｑｂ）の増加によって「平衡状態」を形成しているが、透析液流量（Ｑｄ）を停止させて平衡状態を形成するようにしてもよく、或いはダイアライザ１（血液浄化器）を介して透析液を循環させることにより平衡状態を形成するようにしてもよい。このように、制御手段１１は、透析液流量（Ｑｄ）を低下若しくは停止、血流量（Ｑｂ）を増加、又はダイアライザ１を介して透析液を循環させることにより平衡状態を形成し得るので、平衡状態を簡易且つ容易に形成することができる。
【００７５】
上記の如く平衡状態を形成しその平衡値（平衡濃度（Ｃｄｅｑ）又は平衡吸光度（Ａｂｓｅｑ））が記憶手段１２にて記憶された後、血液浄化治療が開始されると、図７に示すように、流量調整手段１６によって透析液流量（Ｑｄ）及び血流量（Ｑｂ）が設定される。すなわち、血液浄化治療中、クリアスペース算出手段１３によって算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて設定された単位時間あたりの目標クリアスペースより小さいか否か判定され（Ｓ７）、当該目標クリアスペースより小さいと判定された場合、Ｓ８に進み、透析液流量（Ｑｄ）を増加する。
【００７６】
また、Ｓ７において、クリアスペース算出手段１３によって算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて設定された単位時間あたりの目標クリアスペースより小さくないと判定された場合、Ｓ９に進み、クリアスペース算出手段１３によって算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて設定された単位時間あたりの目標クリアスペースより大きいか否か判定される。
【００７７】
そして、Ｓ９において、クリアスペース算出手段１３によって算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて設定された単位時間あたりの目標クリアスペースより大きいと判定された場合、Ｓ１０に進み、透析液流量（Ｑｄ）を低下する（Ｓ１０）。一方、Ｓ９において、クリアスペース算出手段１３によって算出された単位時間あたりのクリアスペースが、設定手段１５にて設定された単位時間あたりの目標クリアスペースより大きくないと判定された場合、Ｓ１１に進み、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（ｂ）に対して所定の割合（α）以上に達したか否かが判定される（Ｓ１１）。
【００７８】
Ｓ１１において、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（ｂ）に対して所定の割合（α）以上に達していないと判定されると、Ｓ７に戻るとともに、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（ｂ）に対して所定の割合（α）以上に達したと判定されると、Ｓ１２に進み、血流量（Ｑｂ）をＱｄ／α（すなわち、血流量（ｂ）を増加）とする。その後、再びＳ７に戻って一連の制御が行われることとなる。
【００７９】
このように、流量調整手段１６による透析液流量（Ｑｄ）又は血流量（Ｑｂ）の調整が行われると、図８に示すように、血液浄化治療開始から終了まで透析液流量（Ｑｄ）が増加することとなる。また、同図に示すように、血流量（Ｑｂ）は、透析液流量（Ｑｄ）に対する割合がαに達するまでの時間（治療開始からｔ（ｘ）までの間）において略一定に維持されるとともに、透析液流量（Ｑｄ）に対する割合がαに達した時刻（ｔ（ｘ））以降は、増加することとなる。
【００８０】
上記実施形態によれば、排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値と、記憶手段１２で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペース（ＣＳ）を算出可能なクリアスペース算出手段１３と、クリアスペース算出手段１３で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段１６とを具備したので、リアルタイムにクリアスペースを求めることができるとともに、そのリアルタイムに求めたクリアスペースを利用して血液中の所定物質の濃度（ＢＵＮ濃度）を一定に維持することができる。また、操作者の入力操作によって単位時間あたりの目標クリアスペースを任意に設定可能な設定手段１５を具備したので、医師等医療従事者が患者の状態を把握して目標クリアスペースを的確に設定することができる。
【００８１】
さらに、本実施形態に係る流量調整手段１６は、血液浄化治療開始から所定時点ｔ（ｘ）までは透析液流量（Ｑｄ）を増加させつつ血流量（Ｑｂ）を略一定に維持するとともに、透析液流量（Ｑｄ）が血流量（Ｑｂ）に対して所定の割合（α）となった時点（ｔ（ｘ））から透析液流量（Ｑｄ）及び血流量（ｑｂ）を増加させるので、治療初期における透析液の無駄を抑制することができるとともに、所定時点から透析液流量（Ｑｄ）に加えて血流量（Ｑｂ）を増加することにより目標クリアスペースに確実に維持させることができる。
【００８２】
またさらに、本実施形態に係るクリアスペース算出手段１３は、
【数１２】
2019072285.tif 000014
（但し、ＣＳ（Δｔ）：単位時間あたりのクリアスペース、Ｃｄｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｃｄ（ｔ）：濃度検出手段で検出された所定物質の濃度、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にて単位時間あたりのクリアスペースを算出可能とされたので、透析液排液中の所定物質の濃度を検出し得る排液濃度センサ５（濃度検出手段）を用いることによって、正確且つ容易にクリアスペースを求めることができる。
【００８３】
また、本実施形態に係る制御手段１１は、透析液流量を低下若しくは停止、血流量を増加、又は血液浄化器を介して透析液を循環させることにより平衡状態を形成し得るので、平衡状態を簡易且つ容易に形成することができる。
【００８４】
さらに、本実施形態に係る排液濃度センサ５（濃度検出手段）は、透析液排液に対して光を照射し得る発光手段１７と、透析液排液を透過した発光手段１７からの透過光を受け得る受光手段１８と、受光手段１８による受光強度から吸光度を検出し得る検出手段１９とを具備し、検出手段１９により検出された吸光度に基づき透析液排液中の所定物質の濃度（ＢＵＮ濃度）を検出し得るので、透析液排液をセンサ等に接触させることなく透析液排液中の所定物質の濃度（ＢＵＮ濃度）を精度よく検出することができる。
【００８５】
またさらに、本実施形態に係る記憶手段１２は、平衡状態のときの検出手段１８で検出される吸光度を平衡値として記憶可能とされ、クリアスペース算出手段１３は、検出手段１８で検出された吸光度と、記憶手段１２で記憶された平衡値とに基づき、クリアスペースを算出可能とされたので、所定物質の濃度（ＢＵＮ濃度）の比率と相関する吸光度の比率を利用して、リアルタイムにクリアスペースを求めることができる。
【００８６】
加えて、本実施形態に係るクリアスペース算出手段１３は、
【数１３】
2019072285.tif 000015
（但し、ＣＳ：単位時間あたりのクリアスペース、Ａｂｓ：検出手段で検出された吸光度、Ａｂｓｅｑ：記憶手段で記憶された平衡値、Ｑｄ（ｔ）：透析液流量、ｔ：血液浄化治療における任意の経過時間、Δｔ：単位時間とする。）
なる演算式にてクリアスペースを算出可能とされたので、所定物質の濃度（ＢＵＮ濃度）の比率と相関する吸光度の比率を利用して、正確且つ容易にクリアスペースを求めることができる。
【００８７】
なお、本実施形態によれば、透析液排出ライン８を流れる透析液排液中の所定物質の濃度と血液回路１を流れる血液中の所定物質の濃度とが略同一又は近似となる平衡状態を形成し、その平衡状態のときの排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値を平衡値として記憶するとともに、排液濃度センサ５の検出値と、記憶手段１２で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示されるクリアスペース（ＣＳ）を算出するので、装置の大型化を回避し得るとともに、リアルタイムにクリアスペース（ＣＳ）を求めることができる。
【００８８】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えばクリアスペースを算出するための排液濃度センサ５（濃度検出手段）の検出値及び平衡値は、所定物質の濃度に相関するパラメータであれば他のパラメータを用いてもよく、例えば吸光度の他、排液濃度センサ５の出力電圧や出力電流等であってもよい。また、クリアスペース算出手段１３においてクリアスペースや単位時間あたりのクリアスペースを算出するための演算式は、上述のものに限らず、他の演算式から得られるものであってもよい。
【００８９】
さらに、本実施形態においては、算出されたクリアスペース及び単位時間あたりのクリアスペースを表示手段１４にて表示させているが、スピーカ等の他の手段によって医師等医療従事者に報知するようにしてもよく、或いは表示を含む報知を行わせず、例えば、クリアスペース算出手段１３にて求められたクリアスペースや単位時間あたりのクリアスペースを治療時の設定のための内部処理に専ら用いるようにしてもよい。なお、本実施形態においては血液透析装置に適用されているが、体外循環させつつ血液浄化を行う他の治療（血液濾過療法や血液濾過透析療法など）で使用される血液浄化装置に適用するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９０】
透析液排出ラインを流れる透析液排液中の所定物質の濃度と血液回路を流れる血液中の所定物質の濃度とが略同一又は近似となる平衡状態を形成し得る制御手段と、平衡状態のときの濃度検出手段の検出値を平衡値として記憶可能な記憶手段と、濃度検出手段の検出値と、記憶手段で記憶された平衡値とに基づき、血液浄化治療による患者の浄化量の指標として示される単位時間あたりのクリアスペースを算出可能なクリアスペース算出手段と、クリアスペース算出手段で算出された単位時間あたりのクリアスペースが任意設定された単位時間あたりの目標クリアスペースと合致又は近似した状態で経時的に推移するように透析液流量又は血流量を調整し得る流量調整手段とを具備したことを特徴とする血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００９１】
１  血液回路
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２  ダイアライザ（血液浄化器）
３  血液ポンプ
４ａ、４ｂ  エアトラップチャンバ
５  排液濃度センサ（濃度検出手段）
６  透析装置本体
７  透析液導入ライン
８  透析液排出ライン
９  バイパスライン
１０  除水ポンプ
１１  制御手段
１２  記憶手段
１３  クリアスペース算出手段
１４  表示手段
１５  設定手段
１６  流量調整手段
１７  発光手段
１８  受光手段
１９  検出手段
Ｐ  複式ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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