(57)【要約】【課題】必要量に応じて内容物の一部の量だけ使用することができる医療用容器を提供する。【解決手段】生体由来凍結物１４を収容する医療用容器１０は、内部に貯留室１６ｒが形成されたチューブ状の容器本体１６を備える。容器本体１６は、容器本体１６に沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の標準部２２と、複数の標準部２２間に設けられ複数の標準部２２よりも薄く且つ偏平に形成された少なくとも１つの扁平部２４とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、
内部に貯留室が形成されたチューブ状の容器本体を備え、
前記容器本体は、前記容器本体に沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の標準部と、前記複数の標準部間に設けられ前記複数の標準部よりも薄く且つ偏平に形成された少なくとも１つの扁平部とを有する、医療用容器。
【請求項２】
請求項１記載の医療用容器において、
少なくとも１つの扁平部は、複数の扁平部を有する、医療用容器。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用容器において、
前記容器本体は、複数個所で折り曲げられた形状を有する、医療用容器。
【請求項４】
請求項３記載の医療用容器において、
前記少なくとも１つの扁平部は、前記容器本体の折れ曲がり箇所に設けられている、医療用容器。
【請求項５】
請求項４記載の医療用容器において、
前記容器本体は、蛇行形状に折り曲げられている、医療用容器。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用容器において、
前記複数の標準部は、互いに同一内径を有する、医療用容器。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用容器において、
前記容器本体を支持する支持体を備える、医療用容器。
【請求項８】
請求項７記載の医療用容器において、
前記支持体は、互いに接合された２枚のシート材により構成され、
前記２枚のシート材の間に前記支持体が保持されている、医療用容器。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用容器において、
前記支持体は、互いに隣接する前記標準部の間に、切り取り用の脆弱部が設けられている、医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体由来凍結物を収容する医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、バッグ等の容器内に収容された凍結細胞等の生体由来凍結物の融解（解凍）は、容器を恒温水槽に浸漬して行われる手法が一般的である。しかし、このような温水を用いた融解方法は、衛生的な問題が懸念される。そこで、特許文献１では、２つの加温バッグにより容器を上下から挟み込み、容器内の生体由来凍結物を融解する装置が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】欧州特許第０３１８９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、容器内に収容された内容物（生体由来凍結物）の全部ではなく一部の量だけ使用したい場合がある。そのような場合に、必要量に応じて内容物の一部の量だけ使用することができれば便利である。
【０００５】
そこで、本発明は、必要量に応じて内容物の一部の量だけ使用することができる医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明の一態様は、生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、内部に貯留室が形成されたチューブ状の容器本体を備え、前記容器本体は、前記容器本体に沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の標準部と、前記複数の標準部間に設けられ前記複数の標準部よりも薄く且つ偏平に形成された少なくとも１つの扁平部とを有する医療用容器である。
【０００７】
この医療用容器によれば、チューブ状の容器本体には互いに間隔を置いて少なくとも１つの扁平部が設けられているため、容器本体を、必要量に応じて任意の扁平部で封止し、切断することができる。従って、必要量に応じて内容物の一部の量だけ使用することができ、利便性に優れる。
【０００８】
少なくとも１つの扁平部は、複数の扁平部を有してもよい。
【０００９】
この構成により、容器本体を切断する際の大きさの選択肢が増え、利便性が一層向上する。
【００１０】
前記容器本体は、複数個所で折り曲げられた形状を有してもよい。
【００１１】
これにより、医療用容器をコンパクトに構成することができる。
【００１２】
前記少なくとも１つの扁平部は、前記容器本体の折れ曲がり箇所に設けられていてもよい。
【００１３】
この構成により、封止切断デバイスを用いて扁平部の封止及び切断をする際に、扁平部を挟み込みやすい。従って、扁平部の封止及び切断を効率的に行うことができる。
【００１４】
前記容器本体は、蛇行形状に折り曲げられていてもよい。
【００１５】
この構成により、より簡単に、必要量に応じた部分だけ容器本体を切り離すことができる。
【００１６】
前記複数の標準部は、互いに同一内径を有してもよい。
【００１７】
この構成により、複数の標準部の厚さが均一となるため、生体由来凍結物を均一に加温することができる。このため、生体由来凍結物を迅速に融解することが可能となる。
【００１８】
前記容器本体を支持する支持体を備えてもよい。
【００１９】
この構成により、凍結前の状態においても、容器本体の形状が大きく変形することがないため、取扱いが容易である。
【００２０】
前記支持体は、互いに接合された２枚のシート材により構成され、前記２枚のシート材の間に前記支持体が保持されていてもよい。
【００２１】
この構成により、容器本体を良好に保持することができる。
【００２２】
前記支持体は、互いに隣接する前記標準部の間に、切り取り用の脆弱部が設けられていてもよい。
【００２３】
この構成により、必要部分の切り離しを効率的に行うことができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の医療用容器によれば、必要量に応じて内容物の一部の量だけ使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療用容器の平面図である。
【図２】図１におけるＩＩ−ＩＩ線に沿った医療用容器の断面図である。
【図３】図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った医療用容器の断面図である。
【図４】図４Ａは、容器本体の分離の一例を示す図である。図４Ｂは、容器本体の分離の他の例を示す図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る医療用容器の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明に係る医療用容器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２７】
図１に示す第１実施形態に係る医療用容器１０は、生体由来凍結物１４を収容した容器である。この医療用容器１０に収容された生体由来凍結物１４は、生体由来物質を含有する液体（生体由来液状物１４Ｌ）を凍結させたものである。生体由来液状物１４Ｌとしては、例えば、細胞懸濁液、血液、血漿等が挙げられる。細胞懸濁液としては、幹細胞移植に用いられる造血幹細胞（臍帯血、骨髄液、末梢血幹細胞等）が挙げられる。細胞懸濁液の細胞はこれに限定されるものではないが、筋芽細胞、心筋細胞、線維芽細胞、滑膜細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、軟骨細胞等の接着系細胞、全血、赤血球、白血球、リンパ球（Ｔリンパ球、Ｂリンパ球）、樹状細胞、血漿、血小板及び多血小板血漿等の血液細胞や血液成分、骨骸単核細胞、造血幹細胞、ＥＳ細胞、多能性幹細胞、ｉＰＳ細胞由来の細胞（例えば、ｉＰＳ細胞由来の心筋細胞）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のもの等）、精子細胞及び卵子細胞等の細胞である。これらの細胞は遺伝子治療等に用いられる遺伝子が導入された細胞であってもよい。
【００２８】
生体由来液状物１４Ｌを使用する際には、例えば、加温バッグや電気ヒータ等の加温部を有する融解装置（図示せず）を用いて、医療用容器１０内の生体由来凍結物１４が融解される。生体由来凍結物１４の融解に用いられる融解装置は、特定の構成に限らず、公知の融解装置を適用することができる。なお、融解装置を用いずに、自然解凍してもよい。
【００２９】
この医療用容器１０は、内部に貯留室１６ｒが形成されたチューブ状の容器本体１６と、容器本体１６を支持する支持体２０とを備える。医療用容器１０は、全体として扁平な形状を有する。容器本体１６は、好ましくは透明性を有する軟質樹脂製のチューブ状部材である。
【００３０】
容器本体１６は、容器本体１６に沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の標準部２２と、複数の標準部２２間に設けられ複数の標準部２２よりも偏平に形成された少なくとも１つの扁平部２４とを有する。容器本体１６の内部に形成された貯留室１６ｒは、容器本体１６の一端である第１端部１６ａから他端である第２端部１６ｂまで連通している。第１端部１６ａに、貯留室１６ｒに連通したポート２６が設けられている。
【００３１】
複数の標準部２２の各々は、直線状に延在した棒形状を有する。第１実施形態において、これらの標準部２２は、互いに略同一長さを有するとともに、互いに略平行に配置されている。
【００３２】
図２に示すように、複数の標準部２２の各々は、延在方向に垂直な断面における形状が円形に形成されている。複数の標準部２２は、互いに同一の内径Ｄ及び外径を有する。従って、複数の標準部２２の厚さ（全体として扁平な医療用容器１０の厚さ方向（矢印Ａ方向）に沿った寸法）は、互いに同一である。各標準部２２は、延在方向に沿って内径Ｄ及び外径が一定に構成されている。
【００３３】
なお、複数の標準部２２の各々の断面形状は、円形に限らず、楕円形、長円形等であってもよく、多角形状（四角形状等）であってもよい。
【００３４】
図１に示すように、容器本体１６は、複数個所で折り曲げられた形状を有する。具体的に、容器本体１６は、複数のストレート部１６ｓと、ストレート部１６ｓ同士を繋ぐ複数の湾曲部１６ｃとを有し、全体として蛇行形状に形成されている。第１実施形態では、１つのストレート部１６ｓと、１つの湾曲部１６ｃの略半分により、１つの標準部２２が構成されている。
【００３５】
複数の湾曲部１６ｃは、医療用容器１０において千鳥状（ジグザグ状）に配置されている。第１実施形態では、複数の湾曲部１６ｃに、複数の扁平部２４ａ〜２４ｅがそれぞれ設けられている。複数の扁平部２４ａ〜２４ｅは、複数の湾曲部１６ｃの一部（中央部）をそれぞれ構成している。医療用容器１０を厚さ方向からみた平面視で、扁平部２４の幅Ｗ２は、標準部２２の幅Ｗ１よりも大きい。
【００３６】
図３に示すように、扁平部２４は、医療用容器１０の厚さ方向（矢印Ａ方向）に沿った寸法が、標準部２２よりも小さく設定されている。扁平部２４の断面形状は、一方向（医療用容器１０の厚さ方向に対して垂直な方向）（矢印Ｂ方向）に長い形状を有し、図示例では長方形状である。扁平部２４の断面における長さ方向の両端部２５は、丸く形成されていてもよい。扁平部２４の、医療用容器１０の厚さ方向に沿った内部寸法（内部の厚みＨ）は、標準部２２の内径Ｄ（図２参照）よりも小さく、例えば、０．１〜２０ｍｍであり、好ましくは、１〜１０ｍｍである。
【００３７】
図１及び図２において、支持体２０は、透明性を有する軟質樹脂製の２枚のシート材３０、３１を重ねて、適宜の接合方法（例えば、接着、熱融着等）により互いに接合したものである。２枚のシート材３０、３１の間に容器本体１６が保持されている。支持体２０の周縁部から、容器本体１６に接続されたポート２６が外部へと突出している。
【００３８】
図１に示すように、支持体２０において、隣接するストレート部１６ｓの間には、ストレート部１６ｓに沿って延在する直線状の脆弱部３４が設けられる。図示例の脆弱部３４は、切り取り用のミシン目（断続的破断部）である。脆弱部３４は、支持体２０における他の部位よりも切れやすい部位である。脆弱部３４はミシン目に限らず、連続に延在する線状溝（薄肉部）であってもよい。脆弱部３４は、扁平部２４から支持体２０の縁部に亘って設けられる。なお、脆弱部３４はなくてもよい。
【００３９】
次に、上記のように構成された医療用容器１０の作用を説明する。
【００４０】
医療現場において、医療用容器１０内の生体由来凍結物１４は、例えば、加温バッグや電気ヒータ等の加温部を有する融解装置を用いて融解され、生体由来液状物１４Ｌの状態とされる。そして、生体由来液状物１４Ｌは、例えば、生体（患者）に投与される。
【００４１】
その際、内容物である生体由来液状物１４Ｌの必要量が、医療用容器１０内に収容された生体由来液状物１４Ｌの全量ではなく、一部の量である場合がある。そのような場合、必要量に応じて容器本体１６を部分的に切り離して、切り離された部分に収容された生体由来液状物１４Ｌを用いる。その際、任意の扁平部２４の箇所で封止（閉塞）し、封止した箇所を切断することにより、支持体２０とともに容器本体１６を部分的に切り離すことができる。
【００４２】
扁平部２４は、標準部２２よりも厚みが小さい（薄い）ため、比較的簡単に封止及び切断を行うことができる。この封止及び切断は、例えば熱融着シーラ等を用いて行うことができる。支持体２０のうち、隣接する標準部２２の間には、脆弱部３４が設けられているため、所望の位置で脆弱部３４に沿って容易に切り離すことができる。
【００４３】
容器本体１６の切り離しは、生体由来凍結物１４の融解前状態（凍結状態）で行ってもよい。凍結状態であっても、扁平部２４は比較的薄いため、熱融着シーラ等を用いて扁平部２４を融着により封止するとともに切断することができる。これによれば、必要な部分だけ融解し、残りの部分はそのまま凍結させておくことができるため、効率的に使用できる。
【００４４】
複数の扁平部２４（２４ａ〜２４ｅ）のうち、どの扁平部２４を封止及び切断するかは、生体由来液状物１４Ｌの必要量に応じて決定される。例えば、１本の標準部２２だけで必要量を賄える場合には、図４Ａのように、扁平部２４ａの箇所で封止及び切断する。４本の標準部２２に相当する量の生体由来液状物１４Ｌが必要である場合には、図４Ｂのように、扁平部２４ｄの箇所で封止及び切断する。
【００４５】
本実施形態に係る医療用容器１０は、以下の効果を奏する。
【００４６】
医療用容器１０によれば、チューブ状の容器本体１６には互いに間隔を置いて少なくとも１つの扁平部２４が設けられているため、必要量に応じて任意の扁平部２４で封止し、切り離すことができる。従って、必要量に応じて医療用容器１０の内容物の一部の量だけ使用することができる。
【００４７】
容器本体１６は、複数の扁平部２４ａ〜２４ｅを有するため、容器本体１６を切断する際の大きさの選択肢が増え、利便性が一層向上する。
【００４８】
容器本体１６は、複数個所で折り曲げられた形状を有するため、医療用容器１０をコンパクトに構成することができる。
【００４９】
扁平部２４は、容器本体１６の折れ曲がり箇所（湾曲部１６ｃ）に設けられている。この構成により、熱融着シーラ等の封止切断デバイスを用いて扁平部２４の封止及び切断をする際に、扁平部２４を挟み込みやすい。従って、扁平部２４の封止及び切断の作業を効率的に行うことができる。
【００５０】
容器本体１６は、蛇行形状に折り曲げられているため、より簡単に、必要量に応じた部分だけ容器本体１６を切り離すことができる。
【００５１】
複数の標準部２２は、互いに同一内径を有する。この構成により、複数の標準部２２の厚さが均一（同等）となるため、生体由来凍結物１４の融解時に、複数の標準部２２の各箇所で、生体由来凍結物１４を均一に加温することができる。すなわち、複数の標準部２２間での融解速度のバラツキを抑制することができる。このため、生体由来凍結物１４を迅速に融解することが可能となる。
【００５２】
医療用容器１０は、容器本体１６を支持する支持体２０を備える。この構成により、凍結前の状態においても、容器本体１６の形状が大きく変形することがないため、取扱いが容易である。
【００５３】
支持体２０は、互いに接合された２枚のシート材３０、３１により構成され、２枚のシート材３０、３１の間に支持体２０が保持されている。この構成により、容器本体１６を良好に保持することができる。
【００５４】
支持体２０は、互いに隣接する標準部２２の間に、切り取り用の脆弱部３４が設けられている。この構成により、必要部分の切り離しを効率的に行うことができる。
【００５５】
図５に示す第２実施形態に係る医療用容器４０の容器本体４２では、第１実施形態と異なり、蛇行形状の湾曲部２８毎に扁平部２４が設けられているのではなく、湾曲部２８の数よりも少ない数だけ扁平部２４が設けられている。具体的には、容器本体４２は、Ｕ字状に形成された複数の標準部４４（図示例では、３つの標準部４４）を有し、互いに隣接する標準部４４同士をつなぐ湾曲部２８ａに扁平部２４が設けられている。
【００５６】
第２実施形態に係る医療用容器４０によっても、第１実施形態に係る医療用容器１０と同様に、容器本体４２を、必要量に応じて任意の扁平部２４の箇所で封止し切断することができる。従って、必要量に応じて医療用容器４０の内容物の一部の量だけ使用することができ、利便性に優れる。
【００５７】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【符号の説明】
【００５８】
１０、４０…医療用容器                １４…生体由来凍結物
１６、４２…容器本体                  ２２、４４…標準部
２４、２４ａ〜２４ｅ…扁平部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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