(57)【要約】【課題】  手指の操作により穿刺針の姿勢を変更することができ、かつ同じ手指で、穿刺針の姿勢を望ましい姿勢に固定することを可能にする穿刺針保持器を提供する。【解決手段】  穿刺針保持器１０１は、台座１、針挿通筒７、一対の支持部材３，５、ネジ体９を有する。台座１は、患者等の身体表面上に載置されるものであり、穿刺針が挿通可能な開口部２１を有する。針挿通筒７は、挿通される穿刺針を保持する。支持部材３，５は、各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が台座１に回動自在に支持され、針挿通筒７を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する。ネジ体９は、交差部の径方向外方において針挿通筒７に螺合し、緩めることにより支持部材３，５に対する針挿通筒７の摺動を自在にし、締めることにより支持部材３，５と針挿通筒７とを締結する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座であり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する台座と、
挿通される前記穿刺針を保持する針挿通筒と、
各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する一対の支持部材と、
前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結するネジ体と、を備える穿刺針保持器。
【請求項２】
前記針挿通筒は、前記一対の支持部材の回動軸の交差部まで延在しており、前記台座は、当該回動軸の交差部において、前記針挿通筒を全方位にわたる傾動が可能なように支持する、請求項１に記載の穿刺針保持器。
【請求項３】
前記針挿通筒の中空部に着脱可能であり、挿通される前記穿刺針を摺動可能に保持する筒状の針保持体を、さらに備え、
前記針保持体は、その中空部の底部を覆う膜体であって、挿通された前記穿刺針を押すことにより突き破られる膜体を有する、請求項１又は２のいずれかに記載の穿刺針保持器。
【請求項４】
前記針挿通筒は、前記一対の支持部材のうち少なくとも一方の支持部材に対して摺動する部位において、当該少なくとも一方の支持部材により、筒軸周りの回転が制止される回転制止部材を有する、請求項１から３のいずれかに記載の穿刺針保持器。
【請求項５】
前記台座の平面外周輪郭形状は、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である、請求項１から４のいずれかに記載の穿刺針保持器。
【請求項６】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座と、
前記台座に設けられ、穿刺針を支持する穿刺針支持部と、を備え、
前記台座の平面外周輪郭形状が、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である、穿刺針保持器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検針等の穿刺針を保持する穿刺針保持器に関する。
【背景技術】
【０００２】
生検針（せいけんしん）は、患者あるいは被検者（以下、「患者等」）の身体表面から、身体内部の患部等の標的部位に挿入することにより、標的部位の組織を取り出す器具であり、一般に患者等の身体表面から身体内部に挿入する医療器具である穿刺針（せんししん）の一種である。生検針保持器は、生検針を使用するために用いられるもので、患者等の身体表面に置かれ、生検針を所定の位置及び姿勢に保持する器具である。医師あるいは看護士等は、生検針を使用するときには、ＣＴスキャン装置により身体内部の患部等の標的部位を撮像し、その画像が映し出された画面を見ながら、生検針の位置や姿勢を定める。ＣＴスキャン装置が照射するＸ線により、医師等が手指に被曝することを回避するためには、生検針保持器は、医師等が生検針から手を離しても、生検針を所定の姿勢に保持する置き型であることが望まれる。同時に、生検針の先端が患部等に適切に位置するように、生検針の姿勢が変更可能であることが望まれる。
【０００３】
このような生検針保持器を提供するものとして、特許文献１及び２に開示される従来技術が知られる。特許文献１に開示される生検針保持器では、円弧状のガイドの両端部が、台座に回動自在に支持されるとともに、摩擦力により回動位置が保持され、生検針を保持する針挿通筒が、下端部を中心に任意の方位に傾動可能なように、ガイドに摺動可能に支持され、針挿通筒をガイドに解除可能に制止するネジ体が設けられている。この従来技術によれば、生検針を挿通させた針挿通筒を、片手の指操作により適切な方位に傾け、その指でネジ体を締めることにより、その傾動位置を保持することができる。しかし、ネジ体を締めることにより、針挿通筒をガイドに対して固定することはできるが、ガイドは、摩擦により台座に対する回動位置が保持されるものであることから、針挿通筒の姿勢を固定することはできない、という問題点があった。
【０００４】
特許文献２に開示される生検針保持器では、一対の円弧状のガイドが互いに交差するように、台座に個別に回動自在に支持され、生検針を保持する契合機構が、任意の方位に傾動可能なように、ガイドの交差部に摺動可能に支持されている。一対の円弧状のガイドは、遠隔操作されるモータによって駆動されることにより、その回動位置を任意に変更可能となっている。また、係合機構は、同じくモータによって駆動されることにより、生検針を挟持したり解放したり、あるいいは生検針を挟持したまま前進後退させることが可能となっている（以上、例えば明細書段落０００９、００１０、００１４、００２３、及び要約書参照）。このように、特許文献２に開示される生検針保持器は、遠隔操作されるモータにより、生検針を姿勢変更可能に保持する。しかし、モータ及びその制御装置という複雑で高価な装置を、接続して用いる必要があるという問題点があった。また、特許文献２に開示される生検針保持器では、生検針はローラによって挟持されるため、生検針の姿勢の安定性が悪いという問題点があった。
【０００５】
さらに、特許文献１及び２に開示される生検針保持器では、患者等の身体表面上に載置される台座の平面外周輪郭形状が、周に沿った一部に外方突起部を有する円形又は長円形であるため、不規則な凹凸を有する人体表面に、うまくフィットしない、という問題点があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開2004-283420号公報
【特許文献２】特表2008-528197号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記の問題点に鑑みてなされたもので、手指の操作により生検針等の穿刺針の姿勢を変更することができ、かつ同じ手指で、穿刺針の姿勢を望ましい姿勢に固定することを可能にする穿刺針保持器を提供することを目的とする。本発明はさらに、患者等の身体表面の凹凸になじみ易い穿刺針保持器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決し上記目的を達成するために、本発明のうち第１の態様によるものは、穿刺針保持器であって、台座と、針挿通筒と、一対の支持部材と、ネジ体と、を備える。台座は、患者又は被検者の身体表面上に載置するためのものであり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する。針挿通筒は、挿通される前記穿刺針を保持する。一対の支持部材は、各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する。ネジ体は、前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結する。
【０００９】
この構成によれば、患者又は被検者（患者等）の身体表面上に台座を載置し、針挿通筒に穿刺針を挿通し、ネジ体を緩めた状態で、穿刺針が望ましい姿勢となるように、手指により針挿通筒を全方位にわたって傾動させることができる。穿刺針が望ましい姿勢になると、同じ手指によりネジ体を締めるだけで、針挿通筒を双方の支持部材に固定することができ、それにより、穿刺針の姿勢が固定される。
【００１０】
本発明のうち第２の態様によるものは、第１の態様による穿刺針保持器であって、前記針挿通筒が、前記一対の支持部材の回動軸の交差部まで延在しており、前記台座が、当該回動軸の交差部において、前記針挿通筒を全方位にわたる傾動が可能なように支持するものである。
【００１１】
この構成によれば、針挿通筒の姿勢が一層安定するので、針挿通筒に保持される穿刺針の姿勢が一層安定する。
【００１２】
本発明のうち第３の態様によるものは、第１又は第２の態様による穿刺針保持器であって、前記針挿通筒の中空部に着脱可能であり、挿通される前記穿刺針を摺動可能に保持する筒状の針保持体を、さらに備えている。そして、前記針保持体と前記針挿通筒とは、前記中空部に装着された前記針保持体を、前記針挿通筒に解除可能に係止する係止部を有している。また、前記針保持体は、その中空部の底部を覆う膜体であって、挿通された前記穿刺針を押すことにより突き破られる膜体を有する。
【００１３】
この構成によれば、穿刺針を、針挿通筒に装着された針保持体に、膜体を突き破ることなく保持させることにより、穿刺針の針先が患者等の身体表面から浮いた状態で、穿刺針の姿勢を調節することが可能である。姿勢が定まった後に、穿刺針を押すことにより、定められた姿勢を保ちつつ、膜体を突き破って患者等の身体内部の標的部位に、穿刺針の針先を到達させることができる。また、太さの異なる穿刺針に対応して、内径の異なる針保持体を準備することにより、穿刺針保持器の残余の部分は変えることなく、太さの異なる穿刺針に対応することができる。
【００１４】
本発明のうち第４の態様によるものは、第１から第３のいずれかの態様による穿刺針保持器であって、前記針挿通筒は、前記一対の支持部材のうち少なくとも一方の支持部材に対して摺動する部位において、当該少なくとも一方の支持部材により、筒軸周りの回転が制止される回転制止部材を有している。
この構成によれば、ネジ体を締めたり緩めたりするときに、針挿通筒が供回り（ともまわり）することが、有効に阻止されるので、ネジ体の操作がより容易となる。
【００１５】
本発明のうち第５の態様によるものは、第１から第４のいずれかの態様による穿刺針保持器であって、前記台座の平面外周輪郭形状は、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である。
この構成によれば、患者等の身体表面に不規則な凹凸があっても、台座を回転させることにより、台座が凹凸になじむ位置を見いだすことができる。すなわち、患者等の身体の凹凸になじみ易い穿刺針保持器が実現する。
【００１６】
本発明のうち第６の態様によるものは、穿刺針保持器であって、患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座と、前記台座に設けられ、穿刺針を支持する穿刺針支持部と、を備えている。そして、前記台座の平面外周輪郭形状が、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である。
【００１７】
この構成によれば、患者等の身体表面に不規則な凹凸があっても、台座を回転させることにより、台座が凹凸になじむ位置を見いだすことができる。すなわち、患者等の身体の凹凸になじみ易い穿刺針保持器が実現する。
【発明の効果】
【００１８】
以上のように本発明によれば、手指の操作により穿刺針の姿勢を変更することができ、かつ同じ手指で、穿刺針の姿勢を望ましい姿勢に固定することを可能にする穿刺針保持器が実現する。また、本発明によれば、患者等の身体表面の凹凸になじみ易い穿刺針保持器が実現する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施の形態による穿刺針保持器の斜視図である。
【図２】図１の穿刺針保持器の正面縦断面図である。
【図３】図１の穿刺針保持器の台座の斜視図である。
【図４】図１の穿刺針保持器の支持部材の斜視図である。
【図５】針挿通筒を傾斜させたときの図１の穿刺針保持器の斜視図である。
【図６】図１の穿刺針保持器の一部の平面図である。
【図７】図１の穿刺針保持器の針挿通筒の縦断面図である。
【図８】図１の穿刺針保持器について、台座の別の形状を例示する斜視図である。
【図９】図１の穿刺針保持器について、台座のさらに別の形状を例示する斜視図である。
【図１０】図１の穿刺針保持器について、台座のさらに別の形状を例示する斜視図である。
【図１１】図１の穿刺針保持器について、台座のさらに別の形状を例示する斜視図である。
【図１２】図１の穿刺針保持器の台座について、別の平面外周輪郭形状を例示する平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本発明の一実施の形態による穿刺針保持器の斜視図である。また、図２は、図１の穿刺針保持器の正面縦断面図である。この穿刺針保持器１０１は、生検針を保持する生検針保持器として構成されており、台座１、一対の支持部材３，５、針挿通筒７、及びネジ体９を有している。台座１の構造は、図３の斜視図にも表されている。同様に、支持部材３の構造は、図４の斜視図にも表されている。以下において、これらの図１〜図４に則しつつ、穿刺針保持器１０１の構造について説明する。
【００２１】
台座１は、患者等の身体表面上に載置される基板部１１、及び基板部１１に立設された架橋部１３を有している。図示の例では、基板部１１は、円形の開口部１５を囲む環状の板状体であり、その平面外周輪郭形状は、花びらの輪郭に相似した形態で凹凸が繰り返されている。このような凹凸は、穿刺針保持器１０１が、不規則な凹凸を有する患者等の身体表面に載置されたときに、凹凸になじみ易く姿勢が安定し易い、という利点がある。
【００２２】
架橋部１３は、開口部１５を跨ぐように基板部１１に連結している。図示の例では架橋部１３は、基板部１１の内周に沿って立設される立上り部１７と、この立上り部１７の上端部に連結することにより、立上り部１７に支えられる凹陥部１９とを、有している。図示の例では、立上り部１７は、球殻を輪切りにしてなる環状体の形状に形成されており、凹陥部１９は、立上り部１７の上端部のうち、開口部１５を挟んで対向する部位同士を連結するように形成されている。凹陥部１９は、中央部が最も低くなるように窪んでいる。凹陥部１９の窪んだ底部の中心部には、開口部２１が形成されている。開口部２１は、その側壁が球面状であり（図２参照）、針挿通筒７の球状の下端部２２を受容することにより、針挿通筒７を全方位にわたって傾動が可能なように支持する。開口部２１は、本発明の一態様における、「台座」が有する「穿刺針が挿通可能な開口部」の一例に相当する。
【００２３】
開口部１５を跨ぎ、針挿通筒７を傾動可能に支持する架橋部１３が、立上り部１７と凹陥部１９とにより構成されることにより、針挿通筒７の下端部２２の付近を除いて、架橋部１３を患者等の身体表面から遠ざけることができる。それにより、架橋部１３と、凹凸のある患者等の身体表面との無用な干渉を回避することができる。なお、図２に例示するように、台座１の基板部１１の底面には、周方向に配列するバンプ２０が形成されていても良い。バンプ２０を有することにより、基板部１１は、患者等の身体表面に対して、より滑り難くなる。
【００２４】
立上り部１７の下端部の外側面には、一周を４等分する部位に、一対の支持部材３，５の端部を回動自在に支持する突起２３が形成されている（図３参照）。突起２３は、小径の円柱状体２５を根元側に有し、拡幅された頭部２７を先端側に有する。円柱状体２５は、支持部材３，５の回動軸として機能し、頭部２７は支持部材３，５の抜け止めとして機能する。台座１は、例えば樹脂の一体成形により形成可能である。
【００２５】
一対の支持部材３，５は、一方が他方の外側に配置されるように、大きさは異なるが、形状は略同一である。このため両者を代表して、内側に配置される支持部材３について説明する。支持部材３は、下方主面の側に半円状に湾曲する板状体である。支持部材３の両端部には、孔２９が形成されている（図４参照）。支持部材３は、開口部１５を挟んで対向する部位に設けられる一対の突起２３の円柱状体２５が、孔２９に受容されることにより、これら一対の突起２３に回動自在に係止される。係止を可能にするために、突起２３の頭部２７は、孔２９をくぐり抜けることができない幅に設定される。円柱状体２５を孔２９に出し入れ可能にするために、支持部材３の両端部には、孔２９に通じる切れ込み３１が形成されている。切れ込み３１を通じて、円柱状体２５は孔２９に出し入れすることが可能である。切れ込み３１の幅は、円柱状体２５の直径よりも小さく設定される。それにより、突起２３に係止される支持部材３は、ある程度以上の手指の力を加えることなしには、突起２３から外れることなく、安定して突起２３に係止される。
【００２６】
支持部材３の回動軸として機能する一対の突起２３は、同一の仮想回動軸３５上に配置される（図２参照）。従って、支持部材３は、仮想回動軸３５の周りに回動する。同様に、支持部材５の回動軸として機能する一対の突起２３は、同一の仮想回動軸３７上に配置される（図１参照）。従って、支持部材５は、仮想回動軸３７の周りに回動する。４個の突起２３は、仮想回動軸３５と仮想回動軸３７とが、互いに交差するように配置される。また、仮想回動軸３５，３７が、一対の半円状の支持部材３，５の直径軸と一致するように、孔２９は、半円状の支持部材３，５の各々の両端に形成される。従って、一対の支持部材３，５は、一方の支持部材５が他方の支持部材３の外側に位置しつつ、互いに干渉し合うことなく、独立して回動可能である。図示の例では、一対の支持部材３，５は、互いに接触するか、又は僅かな間隙を挟んで略接触し合うように配置される。この接触又は略接触の状態は、一対の支持部材３，５がどの回動位置にあっても不変である。また、図示の例では、４個の突起２３は、仮想回動軸３５と仮想回動軸３７とが、台座１の基板部１１の底面と平行、すなわち水平となり、かつ互いに直交するように配置される。
【００２７】
支持部材３，５には、それらの長手方向に沿って、中央部から両端部に向かうある範囲にわたって、両主面を貫通する長孔３３、３４が形成されている。この長孔３３、３４には、針挿通筒７の頭部３９が挿通される。従って、頭部３９は常に長孔３３，３４の交差部に位置する。頭部３９は、遊びを持ってあるいは遊び無しで長孔３３，３４に沿って、支持部材３，５の長手方向すなわち円周方向に摺動可能である。針挿通筒７の頭部３９の下端部には、径方向に張り出す張出部４１が形成されている。この張出部４１は、内側の支持部材３の径方向内方、すなわち下方に位置する。頭部３９には雄ねじが形成されており、この雄ねじには、内側に雌ねじが形成されたネジ体９が螺合する。ネジ体９は、外側の支持部材５の径方向外方、すなわち上方に位置する。このように、支持部材３，５は、針挿通筒７の張出部４１とネジ体９とに挟まれ、それにより針挿通筒７を支持する。なお、一対の支持部材３，５、針挿通筒７、及びネジ体９は、本発明の一態様における「穿刺針支持部」の一例に相当する。支持部材３，５は、個別に樹脂の一体成形により形成可能である。また、針挿通筒７及びネジ体９も、それぞれ樹脂により形成可能である。
【００２８】
ネジ体９は、摘まみとして形成されており、手指により摘まんで締めたり緩めたりすることができる。図示の例では、ネジ体９はナット形状である。ネジ体９を緩めることにより、針挿通筒７は支持部材３，５の長孔３３，３４に沿って摺動可能となる。また、支持部材３，５は、針挿通筒７の動きに追随して、仮想回動軸３５，３７の周りにそれぞれ自在に回動可能である。このため、針挿通筒７は、全方位にわたって自在に傾動可能となる。図５は、針挿通筒７が傾動した状態にある穿刺針保持器１０１の斜視図である。穿刺針保持器１０１を使用する医師等は、ネジ体９を指で摘まんで、針挿通筒７を自在に傾動させることができる。
【００２９】
支持部材３，５がどのような回動位置にあっても、支持部材３，５の交差部は、仮想球面上に位置する。このため、針挿通筒７の頭部３９は、この仮想球面に沿って移動することとなる。この仮想球面の中心は、仮想回動軸３５，３７の交差部に一致する。台座１の凹陥部１９の底部中央の開口部２１は、仮想球面の中心に位置するように形成される。その結果、針挿通筒７は、仮想球面の中心に位置する針挿通筒７の球状の下端部２２を中心として、全方位にわたって傾動する。例えば凹陥部１９が設けられず、その結果、針挿通筒７の下端部２２が凹陥部１９に支持されず、宙に浮いていても、針挿通筒７の頭部３９は、仮想球面に沿って移動するので、針挿通筒７がどの傾動位置にあっても、針挿通筒７の下端部２２は、常に仮想球面の中心に位置する。しかし、下端部２２が凹陥部１９に支持されることにより、下端部２２の位置が一層安定し、それに伴い、針挿通筒７の姿勢が一層安定することとなる。
【００３０】
医師等は、手指でネジ体９を摘まんで針挿通筒７の傾動位置を調節した後に、同じ手指でネジ体９を締めることにより、針挿通筒７を支持部材３，５に締結することができる。それにより、針挿通筒７は支持部材３，５のいずれに対しても、もはや摺動することはできず固定される。すなわち、針挿通筒７の傾動位置が固定される。医師等は、生検針などの穿刺針を針挿通筒７に挿通して保持させた状態で、上記の操作をすることにより、手指の操作により穿刺針の姿勢を変更することができ、かつ同じ手指で、穿刺針の姿勢を望ましい姿勢に固定することが可能となる。医師等は、穿刺針の姿勢を望ましい姿勢に固定した後に、穿刺針を身体内部に挿入する。
【００３１】
図６は、穿刺針保持器１０１の一部の平面図である。図示のように、針挿通筒７の頭部３９のうち、支持部材３，５の長孔３３，３４に沿って摺動する部位に、針挿通筒７の径方向外方に張り出す回転制止部材１０が形成されている。図示の例では、回転制止部材１０は、外周形状が針挿通筒７の筒軸４０（図２参照）の方向から見て、矩形となるように形成されている。回転制止部材１０の縦断面構造は、図２に表されている。回転制止部材１０は、遊びを持ってあるいは遊び無しで長孔３３，３４に沿って、支持部材３，５の長手方向すなわち円周方向に摺動可能である。回転制止部材１０は、筒軸４０の方向から見た外周形状が矩形であるため、筒軸４０の周りの回転が、支持部材３，５によって制止される。このため、ネジ体９を締めたり緩めたりするときに、針挿通筒７がネジ体９と一緒に回る供回り（ともまわり）を起こすことを、効果的に抑えることができ、それにより、ネジ体９の操作がより容易となる。なお、回転制止部材１０は、支持部材３，５のうち一方に対して摺動する部位にのみ、形成されていてもよい。
【００３２】
図１及び図２に戻って、針挿通筒７は、中空に形成されており、筒軸４０に沿って伸びる円筒状の貫通孔５１を有している。この貫通孔５１に、付属品としての筒状の針保持体５３を装着することにより、穿刺針保持器１０１は使用に供される。針保持体５３には、保持対象とする穿刺針が挿通される中空部５２が形成されている。針保持体５３は、針挿通筒７に着脱可能であり、図示の例では、針挿通筒７の頂部から出し入れされる。針保持体５３は、針挿通筒７に装着されたときに、針挿通筒７の下端から抜け落ちないように、上部付近において径方向外方に張り出す張出部５６が形成されている。張出部５６が針挿通筒７の頭部３９の上端面に当接したときに、針保持体５３は、針挿通筒７の所定の位置に装着される。針保持体５３は、樹脂により形成可能である。
【００３３】
図７は、穿刺針保持器１０１の針挿通筒７の縦断面図である。図７には、針挿通筒７に保持される穿刺針も、同時に表されている。この穿刺針４３は、一例として生検針である。生検針である穿刺針４３には、その頭部に手操作部４５が付随している。生検針では、針体（「スタイレット」と称される）には、採取した組織を保持する保持部が先端に形成されている（図視略）。針体は、筒状の鞘（「カニューレ」と称される）に収納されており、手操作部４５の指掛け４７に指を掛けて、プランジャ４９を親指で押すことにより、針体を鞘の先端から露出させることができる。プランジャ４９をさらに押すことにより、内蔵するバネの復元力により、針体を鞘の中に瞬時に引き戻すことができる。このようにして、身体内部の組織の一部を、鞘の中に納めた状態で採取することが可能となっている。
【００３４】
図７には、針挿通筒７の貫通孔５１に装着された針保持体５３も、同時に表されている。図７に例示する針保持体５３は、図２に例示した針保持体５３とは異なり、針挿通筒７の下端部から出し入れされる。筒状の針保持体５３の中空部５２の直径あるいは幅は、対象とする穿刺針４３が、遊びが殆どない状態で摺動可能となる大きさに選択される。針保持体５３は、中空部５２の下端を覆う膜体５４を、底部に有している。膜体５４は、中空部５２に挿入された穿刺針４３の先端に当接し、穿刺針４３を止める機能を果たす。中空部５２に挿入された穿刺針４３が、膜体５４により一旦止められることにより、穿刺針４３の針先が患者等の身体表面から浮いた状態で、医師等は、穿刺針４３の姿勢を調整することができる。膜体５４は、指掛け４７に掛けた手指の力で穿刺針４３を押すことにより、容易に突き破ることが可能な材質、厚さに設定される。このため、穿刺針４３の姿勢が定まった後に、穿刺針４３を押すことにより、定められた姿勢を保ちつつ、膜体５４を突き破って患者等の身体内部の標的部位に、穿刺針４３の針先を到達させることができる。膜体５４は、一例として、シリコーン膜である。
【００３５】
針保持体５３の底部には、さらに、径方向に張り出す張出部５５が形成されている。張出部５５が針挿通筒７の底部に当接するまで、針保持体５３は針挿通筒７の貫通孔５１に底部から挿入されることにより、針挿通筒７に装着される。装着が完了した状態では、針保持体５３の頭部５７は、針挿通筒７の頭部３９から上方に露出する。また、針挿通筒７の内壁には、内周方向に沿った環状の窪み５９が形成されており、針保持体５３の外側壁には突起６１が形成されている。針保持体５３の装着が完了したときには、突起６１は窪み５９と係合する。それにより、装着状態が保持される。針保持体５３の頭部５７を手指で押すことにより、突起６１と窪み５９の係合状態を解除し、針保持体５３を針挿通筒７から取り外すことが可能である。このように、針保持体５３は、針挿通筒７に着脱可能である。
【００３６】
針保持体５３を用いることにより、針保持体５３のみを穿刺針４３と同様に、使い捨て（ディスポーザブル）とし、針挿通筒７を含めた穿刺針保持器１０１の残余の部分は、消毒再使用することが可能となる。また、様々な径の穿刺針４３に対応して、様々な内径を有する針保持体５３を準備することにより、穿刺針保持器１０１の残余の部分は変えることなく、様々な径の穿刺針４３に対応することが可能となる。
【００３７】
図８〜図１１は、様々な形状の台座１を有する穿刺針保持器の斜視図である。これらの図８〜図１１に例示するように、台座１の基板部１１に立設される立上り部１７は、何本かの柱状体であってもよい。凹陥部１９の底部中央には、針挿通筒７の球状の下端部２２を受容する開口部２１が形成されている点は、図１等に例示した穿刺針保持器１０１と同じである。凹陥部１９のパターンは、図８に例示する穿刺針保持器１０２では放射形状、特に「十字」形であり、図９に例示する穿刺針保持器１０３では、同心円と放射形状の組み合わせであり、図１０に例示する穿刺針保持器１０４では、円形窓が周方向に配列された形状であり、図１１に例示する穿刺針保持器１０５では格子形状である。これらの例以外にも、様々な形態があり得る。凹陥部１９の形状は、機械的な強度の保持と、隙間を通して患者等の身体表面を視認できる視認性の確保と、を考慮して選択することができる。凹陥部１９を透明な材料で構成すると、視認性がさらに向上する。凹陥部１９を透明な材料で構成する場合には、隙間を無くして、凹陥部１９を椀状に形成しても、視認性を確保することが可能である。
【００３８】
図１２は、穿刺針保持器１０１の台座１について、別の平面外周輪郭形状を例示する平面図である。図示の例では、台座１の平面外周輪郭は、規則性のないランダムな形状をなしている。この平面外周輪郭形状には、回転対称軸も線対称軸も設定することができない。台座１の平面外周輪郭形状が、このような非対称異形であることにより、患者等の身体表面に不規則な凹凸があっても、台座１を回転させることにより、台座１が凹凸になじむ位置を見いだすことができる。すなわち台座１が、図１等に例示した平面外周輪郭形状に比べて、患者等の身体の凹凸に、一層なじみ易くなる。
【００３９】
（その他の実施の形態）
（１）  以上において、穿刺針４３が生検針である例を示したが、穿刺針保持器１０１は、生検針以外の穿刺針４３にも、適用可能である。
（２）  患者等の身体表面上に載置される基板部１１は、例えばウレタン樹脂など、弾性に富む材料により構成されることにより、凹凸のある身体表面に、より馴染み易くなる。
【符号の説明】
【００４０】
１  台座、３，５  一対の支持部材、７  針挿通筒、９  ネジ体、  １０  回転制止部材、  １１  基板部、  １３  架橋部、  １５  開口部、  １７  立上り部、  １９  凹陥部、  ２０  バンプ、  ２１  開口部、  ２２  下端部、  ２３  突起、  ２５  円柱状体、  ２７  頭部、  ２９  孔、  ３１  切れ込み、  ３３，３４  長孔、  ３５，３７  仮想回動軸、  ３９  頭部、  ４０  筒軸、  ４１  張出部、  ４３  穿刺針、  ４５  手操作部、  ４７  指掛け、  ４９  プランジャ、  ５１  貫通孔、  ５２  中空部、  ５３  針保持体、  ５４  膜体、  ５５、５６  張出部、  ５７  頭部、  ５９  窪み、  ６１  突起、  １０１  穿刺針保持器。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年8月10日(2018.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座であり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する台座と、
挿通される前記穿刺針を保持する針挿通筒と、
各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する一対の支持部材と、
前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結するネジ体と、を備え、
前記針挿通筒は、前記一対の支持部材の回動軸の交差部まで延在しており、かつ当該回動軸の交差部において球状の下端部を有しており、前記台座は、前記開口部において前記球状の下端部を受容することにより、前記回動軸の交差部において、前記針挿通筒を全方位にわたる傾動が可能なように支持する、穿刺針保持器。
【請求項２】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座であり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する台座と、
挿通される前記穿刺針を保持する針挿通筒と、
各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する一対の支持部材と、
前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結するネジ体と、を備え、
前記針挿通筒の中空部に着脱可能であり、挿通される前記穿刺針を摺動可能に保持する筒状の針保持体を、さらに備え、
前記針保持体は、その中空部の底部を覆う膜体であって、挿通された前記穿刺針を押すことにより突き破られる膜体を有する、穿刺針保持器。
【請求項３】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座であり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する台座と、
挿通される前記穿刺針を保持する針挿通筒と、
各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する一対の支持部材と、
前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結するネジ体と、を備え、
前記針挿通筒は、前記一対の支持部材のうち少なくとも一方の支持部材に対して摺動する部位において回転制止部材を有し、当該回転制止部材は、前記少なくとも一方の支持部材に対して摺動可能であり、それと同時に、当該少なくとも一方の支持部材により、筒軸周りの回転が制止される部材であり、それにより前記針挿通筒の筒軸周りの回転を制止する、穿刺針保持器。
【請求項４】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座であり、穿刺針が挿通可能な開口部を有する台座と、
挿通される前記穿刺針を保持する針挿通筒と、
各々が半円状に湾曲し、互いに交差するように各々の両端部が前記台座に回動自在に支持され、前記針挿通筒を、双方それぞれの円周方向に摺動可能なように、双方の交差部において支持する一対の支持部材と、
前記交差部の径方向外方において前記針挿通筒に螺合し、緩めることにより前記一対の支持部材に対する前記針挿通筒の摺動を自在にし、締めることにより前記一対の支持部材と前記針挿通筒とを締結するネジ体と、を備え、
前記台座の平面外周輪郭形状は、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である、穿刺針保持器。
【請求項５】
前記針挿通筒は、前記一対の支持部材の回動軸の交差部まで延在しており、かつ当該回動軸の交差部において球状の下端部を有しており、前記台座は、前記開口部において前記球状の下端部を受容することにより、前記回動軸の交差部において、前記針挿通筒を全方位にわたる傾動が可能なように支持する、請求項２から４のいずれかに記載の穿刺針保持器。
【請求項６】
患者又は被検者の身体表面上に載置するための台座と、
前記台座に設けられ、穿刺針を支持する穿刺針支持部と、を備え、
前記台座の平面外周輪郭形状が、回転対称軸と線対称軸のいずれも存しない非対称異形である、穿刺針保持器。