(57)【要約】【課題】体内の出血検出の正確性を向上することができる内視鏡用センサ付きクリップを提供すること。【解決手段】略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部およびこれらを閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体を有する。体内の出血を検出する出血検出センサ３１、出血検出センサ３１による検出信号を無線送信する送信部３２、および外部から無線伝送される電力を受ける受電部３３を含む電装部３を、アーム板部に取り付けた。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部および該アーム板部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体を有し、
体内の出血を検出する出血検出センサ、該出血検出センサによる検出信号を無線送信する送信部、および外部から無線伝送される電力を受ける受電部を含む電装部を、前記アーム板部に取り付けた内視鏡用センサ付きクリップ。
【請求項２】
前記電装部を前記アーム板部の一方の外面に当接した状態で固定した請求項１に記載の内視鏡用センサ付きクリップ。
【請求項３】
前記出血検出センサは、発光部および該発光部により発光された光を受光する受光部を備え、
前記電装部は、外部から無線伝送される電力をそれぞれ受ける第１受電部および第２受電部を含み、
前記電装部を、前記発光部および前記第１受電部を含む第１電装部と、前記受光部、前記送信部および前記第２受電部を含む第２電装部とに分けて構成し、
前記第１電装部を前記アーム板部の一方に取り付け、
前記第２電装部を前記アーム板部の他方に取り付けた請求項１に記載の内視鏡用センサ付きクリップ。
【請求項４】
前記電装部を、該電装部が収容された略筒状の容器の軸方向の一端に設けた連結部材を介して、前記アーム板部の一方に首振り可能に連結した請求項１に記載の内視鏡用センサ付きクリップ。
【請求項５】
前記容器の軸方向の他端にループ部材を設けた請求項４に記載の内視鏡用センサ付きクリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を利用して体内に挿入して、体内組織を把持する内視鏡用クリップに関し、特に、体内の出血を検出する出血検出センサを備える内視鏡用センサ付きクリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば内視鏡的乳頭切開術（ＥＳＴ）や内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）を実施した後における術後出血（急性期出血、遅発性出血）については、黒色便が排泄されたか否かで判断し、黒色便が排泄された場合には、緊急で内視鏡的に止血等の治療処置を行っているのが実情である。このような術後出血は、なるべく早期に治療するのが好ましいことは言うまでもないが、出血から黒色便が排泄されるまでにはある程度の時間を要するため、術後出血の早期発見が要請されている。
【０００３】
体内の出血を検出するための技術としては、たとえば特許文献１に記載のものが提案されている。この技術では、体内管腔壁に固定する固定部材と、これにロープ等で接続された出血の検出手段と、これに接続されたデータ伝送用の送信器およびバッテリを含むカプセルとを体内に留置し、体外に配置された受信装置でデータを受信して、出血の有無等を評価するようにしている。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載のものでは、検出手段は固定部材にロープ等を介して、ぶらぶらした状態（ぶら下がって揺れ動く状態）で接続されているため、検出手段の位置が安定せず、ＥＳＴやＥＳＤ等による切開部またはその近傍に正確に位置させて出血を検出することができない場合があり、検出の正確性が低い場合があった。また、特許文献１に記載のものでは、送信器を含むカプセル内にバッテリを搭載しており、バッテリは自然放電するため、長期間使用されない場合にはバッテリ切れの心配がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−４９１３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、検出の正確性を向上できるとともに、バッテリ切れの心配の無い内視鏡用センサ付きクリップを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップは、
略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部および該アーム板部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体を有し、
体内の出血を検出する出血検出センサ、該出血検出センサによる検出信号を無線送信する送信部、および外部から無線伝送される電力を受ける受電部を含む電装部を、前記アーム板部に取り付けた内視鏡用センサ付きクリップである。
【０００８】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップでは、出血検出センサ、送信部、および受電部を含む電装部を、クリップ本体のアーム板部に取り付けたので、センサの位置を安定させることが可能であり、ＥＳＴやＥＳＤ等による切開部またはその近傍に正確に位置させて出血を検出することができ、検出の正確性を向上し得る。また、当該切開部等をクリップ本体で縫合することもでき、縫合と該縫合部の出血の検出とを単一のクリップで行うことができ、便宜である。
【０００９】
また、電装部は、出血検出センサおよび送信部を駆動するための電力を外部から無線伝送により供給を受ける受電部を有しているので、別途バッテリ（電池）を搭載する必要がなく、仮に長期間使用されなかった場合であっても、問題なく作動させることができる。さらに、バッテリを搭載する必要が無いことから、小型・軽量化も図り得る。
【００１０】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップにおいて、前記電装部を前記アーム板部の一方の外面に当接した状態で固定することができる。電装部をアーム板部の内面に固定すると、アーム板部の開閉や体内組織の把持に支障がでる場合があるが、アーム板部の外面に固定することにより、そのような支障を防止し得る。
【００１１】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップにおいて、前記出血検出センサは、発光部および該発光部により発光された光を受光する受光部を備え、前記電装部は、外部から無線伝送される電力をそれぞれ受ける第１受電部および第２受電部を含み、前記電装部を、前記発光部および前記第１受電部を含む第１電装部と、前記受光部、前記送信部および前記第２受電部を含む第２電装部とに分けて構成し、前記第１電装部を前記アーム板部の一方に取り付け、前記第２電装部を前記アーム板部の他方に取り付けることができる。このように構成することにより、体内組織の一対のアーム板部で挟み込んだ間の部分の出血を正確に検出し得る。また、一対のアーム板部を左右で略対称にすることが可能であり、いずれか一方に取り付ける場合と比較して、左右のバランスを向上し得る。
【００１２】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップにおいて、前記電装部を、該電装部が収容された略筒状の容器の軸方向の一端に設けた連結部材を介して、前記アーム板部の一方に首振り可能に連結してもよい。このように構成することにより、体内組織の一対のアーム板部で挟み込んだ部分の周囲の近傍部分の出血を検出し得る。
【００１３】
本発明に係る内視鏡用センサ付きクリップにおいて、前記容器の軸方向の他端にループ部材を設けることができる。このように構成することにより、体内組織の一部を本内視鏡用センサ付きクリップのクリップ本体で把持し、別途他のクリップ（たとえば、本内視鏡用センサ付きクリップのクリップ本体と同様の構成を有するクリップ）でループ部材を掬い上げた上で体内組織の他の一部を把持することにより、電装部の位置を任意に調整することができる。また、電装部をこれらクリップの間の部分で体内組織に押しつけるように配置し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の第１実施形態の内視鏡用センサ付きクリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのクリップの向きを変えて示す図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａのクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す図である。
【図２】図２は、図１Ａのクリップの電装部および外部装置の機能構成を示すブロック図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の第２実施形態の内視鏡用センサ付きクリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのクリップの向きを変えて示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａのクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す図である。
【図４】図４は、図３Ａのクリップの電装部の機能構成を示すブロック図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の第３実施形態の内視鏡用センサ付きクリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのクリップの向きを変えて示す図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａのクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の第４実施形態の内視鏡用センサ付きクリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのクリップの向きを変えて示す図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａのクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の実施形態のクリップ装置の外観を示す図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７ＡのＶＩＩｂ−ＶＩＩｂ線に沿った断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図６Ａのクリップを図７Ａのクリップ装置の遠位端から突出させた状態を示す図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図６Ａのクリップを図７Ａのクリップ装置の遠位端に収容した状態を示す図である。
【図９】図９は、図６Ａのクリップを体内に留置した状態を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。
【００１６】
（第１実施形態）
まず、本発明の第１実施形態について、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照して説明する。図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、本実施形態の内視鏡用センサ付きクリップ１は、クリップ本体２および体内における出血を検出するための電装部３を概略備えて構成されている。
【００１７】
クリップ本体２は、連結板部２１、一対のアーム板部２２および締め付けリング２４を備えている。連結板部２１は、略Ｕ字状に折り曲げられた形状を有し、Ｕ字状の各端部にそれぞれ連続して、その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚するようにアーム板部２２，２２が一体的に形成されている。
【００１８】
締め付けリング２４は、アーム板部２２の基端側の連結板部２１にスライド可能に外嵌されたリング状に形成された部材である。締め付けリング２４は、後述するインナーシース５２およびインナーシース５２に対して進退自在に配置され、連結板部２１に着脱可能（係脱可能）に連結（係合）される連結フック５１を有するクリップ装置５（図７Ａおよび図７Ｂ参照）を用いて、スライドされる部材である。締め付けリング２４は、連結板部２１に連結フック５１が連結された状態で、連結フック５１をインナーシース５２の先端部から内部に引き込むことにより、インナーシース５２の遠位端で押されてスライドして、アーム板部２２を閉脚させる。
【００１９】
各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部（不図示）を有している。
【００２０】
クリップ本体２を構成する連結板部２１と、一対のアーム板部２２と、一対の爪部２３とは、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。クリップ本体２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０〜０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する金属板が好ましく、たとえばステンレス鋼板が用いられる。
【００２１】
アーム板部２２は、図１Ｂに示されているように、それぞれ、基端部２２ａと、把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通穴２２ｃが形成されている。これらの貫通穴２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通穴２２ｃは、アーム板部２２が締め付けリング２４で閉脚されたされた際の弾性（反発力）調整の観点から形成されているが、電装部３をクリップ本体２（アーム板部２２）に取り付けるためにも用いられる場合がある。
【００２２】
連結板部２１にスライド可能に嵌め込まれた締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。
【００２３】
締め付けリング２４が、図１Ａまたは図１Ｂに示されているように、後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、図１Ｃに示されるように、締め付けリング２４を先端寄りの位置（基端部２２ａ）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。
【００２４】
電装部３は、図２に示されているように、出血検出センサ３１、送信部３２、受電部３３、制御部３４、およびこれらを液密に封止した状態で収容する防水性の容器（パッケージ）を概略備えて構成されている。なお、本願明細書において、容器とは、電装部３の電子回路部を収容するための内部空間を有する箱体やカプセルのみならず、インサート成形等により該電子回路部の周囲に樹脂層を形成して液密に封止した場合の該樹脂層の部分が含まれる。
【００２５】
出血検出センサ３１は、体内組織の出血の有無や出血の程度を検出するセンサであり、本実施形態では、出血を光学的に検出する光センサを用いている。出血検出センサ３１は、発光部（発光素子）３１ａおよび受光部（受光素子）３１ｂを有している。受光部３１ｂは、発光部３１ａから出射された光（直接光、該光の血液を含む体液や体内組織等の透過光、該光の体内組織での反射光または散乱光を含む）を受光する。なお、本実施形態では、図２に示されているように、発光部３１ａおよび受光部３１ｂは、発光部３１ａから出射された光の体内組織ＢＴでの反射光または散乱光を受光部３１ｂが受光するように配置されている。
【００２６】
出血検出センサ３１は、血液中の赤血球が光（赤色光）の透過を妨げることを利用し、光路中の血液の存否および程度を受光量の変化から検出するものである。本実施形態では、発光部３１ａは、赤色光を出射するダイオード（ピーク発光波長６４５ｎｍ程度）を備え、受光部３１ｂは、フォトダイオード（波長範囲６００〜１０５０ｎｍ程度）を備えている。
【００２７】
受光部３１ｂが備えるフォトダイオードは、入射された光の強度変化を電圧変化として出力する。フォトダイオードの出力としてのアナログ信号は、受光部３１ａが備える不図示の増幅器により適宜に増幅された後、同じく不図示のＡ／Ｄ変換器によりデジタル変換されて検出信号として送信部３２に送られる。送信部３２は、制御部３４による制御の下、受光部３１ｂからの検出信号を含む信号を後述する外部装置４に対してワイヤレス（無線）送信する。
【００２８】
出血検出センサ３１、送信部３２および制御部３４は、同図中太線で表示される送電回路を介して、受電部３３に接続されており、これらを駆動する電力は、受電部３３を介して供給されるようになっている。電装部３は、外部装置４から受電部３３に電力がワイヤレス（無線）伝送された場合に、出血検出センサ３１、送信部３２および制御部３４に電力が供給されることにより作動し、外部装置４から受電部３３への電力のワイヤレス伝送が停止されることにより、停止する。
【００２９】
外部装置４は、受信部４１、送電部４２、電源４３、制御部４４、表示部４５，および警報部４６を概略備えて構成されている。送電部４２は、電源４３から送電回路（同図中太線で表示）を介して供給される電力を、電装部３の受電部３３に対して、ワイヤレス（無線）伝送する。送電部４２は、図示は省略しているが、外部装置４の外部に可撓性の電線を介して接続された給電パッド（シート）を備えており、この給電パッドを介して、受電部３３に電力が供給される。給電パッドは、人体の体表（皮膚）に載置または貼付できるようになっており、体外から体内に留置された電装部３に対してワイヤレス給電する。
【００３０】
本実施形態では、送電部４２および受電部３３間の電力伝送は、電磁誘導方式を採用している。すなわち、電源４３からの電力（直流の場合には交流に変換した電力）を給電パッドが備えるコイルで交流磁界に変換し、磁力となった電力は対向して配置された電装部３の受電部３３のコイルに伝わって交流の電力となり、これを再度、直流の電力に変換することにより、ワイヤレス給電を実現している。
【００３１】
送電部４２の作動または停止は、制御部４４の制御下で行われる。制御部４４は、不図示のスイッチ等の入力部を介して入力されるオペレータの指示に従って、これを制御する。
【００３２】
電装部３の送信部３２によりワイヤレス送信された検出信号は、外部装置４の受信部４１で受信され、制御部４４に送られる。制御部４４は、所定のアルゴリズムにしたがって、たとえば、受信部４１からの検出信号を予め決められた所定のしきい値と比較して、出血の有無を判定し、その判定結果を表示部（モニタ）４５に表示し、あるいは出血と判定された場合に警報部４６を作動して、警報ランプの点灯や点滅、警報音の鳴動等により、オペレータや患者に報知する。なお、制御部４４は、検出信号から出血の程度を導出し、その程度を数値やグラフ等で表示部４５に表示するようにしてもよい。
【００３３】
図１Ａ〜図１Ｃに戻り、このように構成された電装部３は、クリップ本体２の一対のアーム板部２２の一方の外面に取り付けられている。本実施形態では、電装部３は、略直方体状の容器内に収容されており、該容器の一の側面がアーム板部２２に接着剤等により接着固定されている。電装部３は、締め付けリング２４のスライドの障害にならないとともに、出血を効果的に検出できるように、アーム板部２２の把持部２２ｂに取り付けられている。
【００３４】
また、電装部３は、一対のアーム板部２２の一方の外面（他方のアーム板部２２と対向する側の面を内面として、これと反対側の面）に取り付けられている。なお、電装部３の一部または全部を、その容器の形状や構成を適宜に工夫して、アーム板部２２の側面（外面、内面以外の２側面のうちの一方の面）に設けてもよい。また、同様に、電装部３の一部または全部を、アーム板部２２の貫通穴２２ｃの内側に設けるようにしてもよい。これらのように構成することにより、電装部３を含むアーム板部２２の厚さを小さくし得る。
【００３５】
本実施形態では、出血検出センサ３１、送信部３２、および受電部３３を含む電装部３を、クリップ本体２のアーム板部２２の一方に固定したので、後述するクリップ装置５（図７Ａ、図７Ｂ参照）等を用いて体内に留置された場合に、電装部３の位置や姿勢を安定させることができる。したがって、ＥＳＴやＥＳＤ等による切開部またはその近傍に正確に位置させて出血を検出することができ、検出の正確性を向上することが可能である。
【００３６】
また、クリップ本体２は、電装部３を体内組織にクリッピングするためのみならず、該切開部等を縫合するために用いることもできるので、該切開部等の縫合と該切開部等からの出血の検出とを単一のクリップ１で行うことができ、便宜である。
【００３７】
さらに、電装部３は、体表等に配置される外部装置４の送電部４２の給電パッドから無線伝送される電力を受電部３３で受けて、その駆動に用いるようにしたため、別途バッテリ（電池）を搭載する必要がなく、仮に長期間使用されなかった場合であっても、問題なく作動せることができる。また、バッテリを搭載する必要が無いことから、小型・軽量化も図り得る。
【００３８】
加えて、電装部３をアーム板部２２の外面に当接させた状態で取り付けているため、電装部３をアーム板部２２の内面に取り付ける場合と比較して、アーム板部２２，２２の開閉や体内組織の把持を支障なく行うことができる。
【００３９】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図３Ａ〜図３Ｃおよび図４を参照して説明する。なお、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。
【００４０】
図３Ａ〜図３Ｃに示されているように、本実施形態の内視鏡用センサ付きクリップ１は、電装部３として、発光側電装部（第１電装部）３ａおよび受光側電装部（第２電装部）３ｂを備えている。
【００４１】
図４に示されているように、発光側電装部３ａは、出血検出センサ３１の一部を構成する発光部３１ａ、図２の受電部３３と実質的に同じ構成の受電部（第１受電部）３３ａ、および制御部３４ａを含んでいる。制御部３４ａは、発光部３１ａに関する制御を行う。発光部３１ａおよび制御部３４ａは、同図中太線で表示される送電回路を介して、受電部３３ａに接続されており、これらを駆動する電力は、受電部３３ａを介して供給されるようになっている。
【００４２】
受光側電装部３ｂは、出血検出センサ３１の他の一部を構成する受光部３１ｂ、送信部３２、図２の受電部３３と実質的に同じ構成の受電部（第２受電部）３３ｂ、および制御部３４ｂを含んでいる。制御部３４ｂは、受光部３１ｂおよび送信部３２に関する制御を行う。受光部３１ｂ、送信部３２および制御部３４ｂは、同図中太線で表示される送電回路を介して、受電部３３ｂに接続されており、これらを駆動する電力は、受電部３３ｂを介して供給されるようになっている。
【００４３】
図３Ａ〜図３Ｃに戻り、発光側電装部３ａは、クリップ本体２の一対のアーム板部２２の一方に取り付けられており、受光側電装部３ｂは、クリップ本体２の一対のアーム板部２２の他方に取り付けられている。本実施形態では、発光側電装部３ａおよび受光側電装部３ｂは、それぞれ略直方体状の容器内に収容されており、各容器の一の側面が対応するアーム板部２２に接着剤等により接着固定されている。発光側電装部３ａおよび受光側電装部３ｂは、締め付けリング２４のスライドの障害にならないとともに、出血を効果的に検出できるように、アーム板部２２の把持部２２ｂに取り付けられている。
【００４４】
また、発光側電装部３ａおよび受光側電装部３ｂのそれぞれは、対応するアーム板部２２の外面（他方のアーム板部２２と対向する側の面を内面として、これと反対側の面）に当接された状態で該外面に固定されている。なお、発光側電装部３ａおよび受光側電装部３ｂの一部または全部を、その容器の形状や構成を適宜に工夫して、対応するアーム板部２２の側面（外面、内面以外の２側面のうちの一方の面）に設けてもよい。また、同様に、発光側電装部３ａおよび受光側電装部３ｂの一部または全部を、対応するアーム板部２２の貫通穴２２ｃの内側に設けるようにしてもよい。
【００４５】
本実施形態では、クリップ本体２の一対のアーム板部２２，２２が閉脚された状態で（図３Ｃ参照）、発光部３１ａから出射され、貫通穴２２ｃを通過した光の一部または全部が受光部３１ｂに入射されるように配置されている。ただし、クリップ本体２の一対のアーム板部２２，２２が閉脚された状態で（図３Ｃ参照）、発光部３１ａから出射された光の体内組織での反射光または散乱光を受光部３１ｂが受光するように配置されてもよい。
【００４６】
本実施形態では、電装部３を、発光部３１ａ、受電部３３ａおよび制御部３４ａを含む発光側電装部３ａと、受光部３１ｂ、送信部３２、受電部３３ｂおよび制御部３４ｂを含む受光側電装部３ｂとの二つに分割して構成し、発光側電装部３ａを一対のアーム板部２２，２２の一方に、受光側電装部３ｂを一対のアーム板部２２，２２の他方に設けている。このため、体内組織の一対のアーム板部２２，２２で挟み込んだ間の部分の出血を正確に検出することが可能である。その他は、上述した第１実施形態と同様である。
【００４７】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について、図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明する。なお、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。
【００４８】
図５Ａ〜図５Ｃに示されているように、本実施形態では、電装部３の容器の形状および構成を変更している。すなわち、電装部３の出血検出センサ３１、送信部３２、受電部３３、および制御部３４を含む電子回路部を、略筒状の防水性の容器内に収容し、該容器の軸方向の一端にフック部材（連結部材）３５を取り付けて構成している。
【００４９】
フック部材３５は、たとえば、弾性を有する金属素線を略円筒状に１周以上密に巻回した形状を有する部材で構成されており、アーム板部２２への連結のための軸方向への僅かな弾性変形を阻害しないように、電装部３の容器にその一部が取り付けられている。フック部材３５の電装部３の容器に対する取り付けは、接着等により行うことができる。
【００５０】
フック部材３５は、その軸方向に僅かに弾性変形させた状態（広げた状態）でその端部を取り付けるべきアーム板部２２の貫通穴２２ｃに通して、適宜に回転させることにより、アーム板部２２に取り付ける（連結する）ことができる。なお、フック部材３５は、容器側に貫通穴を形成して、アーム板部２２に対する取り付けの場合と同様にして、該貫通穴の部分に回動可能（首振り可能）に取り付けるようにしてもよい。
【００５１】
本実施形態では、電装部３を、略筒状の防水性の容器内に収容し、該容器の軸方向の一端にフック部材３５を取り付け、フック部材３５を介してアーム板部２２に取り付けるようにしている。このように構成することにより、体内組織の一対のアーム板部２２，２２で挟み込んだ部分の周囲の近傍部分の出血を正確に検出することが可能である。その他は、上述した第１実施形態と同様である。
【００５２】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について、図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂおよび図９を参照して説明する。なお、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照して説明した第１実施形態および図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明した第３実施形態からの変更点を中心として説明する。
【００５３】
図６Ａ〜図６Ｃに示されているように、本実施形態では、図５Ａ〜図５Ｃに示した第３実施形態の構成に加えて、電装部３を構成する容器の軸方向の他端（フック部材３５と反対側の端部）に、紐部材（ループ部材）３７を設けている。
【００５４】
紐部材３７は、湾曲された場合に元の形状（または元の形状に近い形状）に戻ろうとする復元力を有する可撓性の紐状の部材である。紐部材３７としては、たとえば、生分解または吸収される高分子材料からなる外科用の生体吸収糸（縫合糸）を用いることができる。紐部材３７としては、生体吸収性を有しない糸または線材等であってもよいが、回収時に切断する必要がある場合があるため、切断に不都合のない材料からなるものを用いることが好ましい。
【００５５】
紐部材３７は、本実施形態では、電装部３を構成する容器のフック部材３５と反対側の端部に、アダプタ部材３６を介して取り付けられている。ただし、紐部材３７は電装部３を構成する容器に接着等により直接的に固定してもよく、あるいは容器の端部に貫通穴を形成し、該貫通穴に通して、両端を結び合わせる等により取り付けるようにしてもよい。なお、紐部材３７に代えて、熱可塑性高分子材料等から形成された環状（円環状、楕円環状、長丸環状等）に形成されたループ部材を設けてもよい。
【００５６】
ここで、内視鏡用センサ付きクリップ１を内視鏡の処置具案内管を介して体内に搬送し、体内組織を把持して留置（クリッピング）するためのクリップ装置５について、図７Ａおよび図７Ｂを参照して説明する。なお、このクリップ装置５は、本第４実施形態の内視鏡用センサ付きクリップ１のみならず、第１〜第３実施形態の内視鏡用センサ付きクリップ１のクリッピングを行い得る。
【００５７】
クリップ装置５は、連結フック５１、インナーシース５２、駆動ワイヤ５３、アウターシース５４、補強コイル５５、第１スライダ部５６、ベース部５７、および第２スライダ部５８を概略備えて構成されている。
【００５８】
チューブ状のアウターシース５４には、同じくチューブ状のインナーシース５２が挿通されており、インナーシース５２には駆動ワイヤ５３が挿通されている。インナーシース５２はアウターシース５４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ５３はインナーシース５２内で摺動（スライド）可能となっている。
【００５９】
アウターシース５４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース５４の先端部の内径は、２〜３ｍｍ程度である。
【００６０】
インナーシース５２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース５２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース５２の先端部の内径は、１．５〜２．５ｍｍ程度である。
【００６１】
駆動ワイヤ５３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ５３としては、インナーシース５２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。
【００６２】
クリップ装置５のシース部の遠位端に配置される連結フック５１は、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部５１ａ，５１ａを有し、インナーシース５２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック５１のアーム部５１ａ，５１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部が形成されており、クリップ本体２の連結板部２１を把持して連結できるようになっている。
【００６３】
連結フック５１の基端部は、一対のアーム部５１ａ，５１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部となっている。連結フック５１は、弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック５１を構成する板材の板厚は０．２０〜０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。
【００６４】
連結フック５１の基端部は、インナーシース５２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ５３の先端（遠位端）に、レーザ溶接等により固定されている。駆動ワイヤ５３の遠位端に略円環状の円環部材をレーザ溶接等により固定し、この円環部材に連結フック５１のＵ字状部を通すことにより、連結フック５１を駆動ワイヤ５３に対して首振り可能としてもよい。
【００６５】
アウターシース５４の基端（近位端）側近傍は補強コイル５５に挿入されて該補強コイル５５に一体的に固定されている。補強コイル５５は第１スライダ部５６に一体的に固定されており、第１スライダ部５６の内側にベース部５７の遠位端側の部分が挿入配置されている。第１スライダ部５６は、ベース部５７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。
【００６６】
ベース部５７には、第２スライダ部５８がスライド可能に保持されており、ベース部５７にはインナーシース５２が固定されている。駆動ワイヤ５３の近位端は第２スライダ部５８に固定されている。
【００６７】
第２スライダ部５８をベース部５７に対して先端側（遠位端側）にスライドさせると、インナーシース５２が駆動ワイヤ５３に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。第２スライダ部５８をベース部５７に対して基端側（近位端側）にスライドさせると、駆動ワイヤ５３がインナーシース５２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース５２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。
【００６８】
第１スライダ部５６をベース部５７に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース５２をアウターシース５４の先端から突出させることができ、反対に、第１スライダ部５６をベース部５７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース５２の先端をアウターシース５４内に収納（埋没）させることができるようになっている。
【００６９】
次に、内視鏡用センサ付きクリップ１の使用方法の一例について、図８Ａ、図８Ｂおよび図９を参照して説明する。クリップ本体２の連結板部２１の内側に形成される連結孔２５に、クリップ装置５の連結フック５１を係合させ、連結フック５１をインナーシース５２の内部に引き込むことで、連結フック５１が閉脚し、内視鏡用センサ付きクリップ１のクリップ本体２がインナーシース５２の先端に取り付けられる（図８Ａ参照）。
【００７０】
この状態で、内視鏡用センサ付きクリップ１（クリップ本体２、電装部３および紐部材３７）が連結されたインナーシース５２の遠位端部をアウターシース５４内に引き込み、内視鏡用センサ付きクリップ１の全体をアウターシース５４の遠位端部の内側に収納する（図８Ｂ参照）。この状態では、クリップ本体２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置したままであり、アーム板部２２はアウターシース５４の内壁の作用によって閉脚している。
【００７１】
不図示の内視鏡を用いて、内視鏡用センサ付きクリップ１が装着されたクリップ装置５のシース部の遠位端部を、出血を検出すべき生体組織（たとえば、胃内壁の切開部）の近傍に位置させる。次いで、アウターシース５４を近位端側にスライドさせることにより、クリップ１をアウターシース５４の遠位端から突出させる。これにより、図８Ａに示されているように、アーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態となる。
【００７２】
アーム板部２２が開脚した状態で、たとえば、図９に示されているように、体内組織の出血を検出すべき検出部位（切開部や縫合部等）Ｘの近傍（検出部位Ｘから電装部３の長手方向の寸法の１／２程度離れた位置）に位置させる。次いで、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の先端側にスライドする。その結果、アーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、体内組織の把持部位Ｙが挟み込まれる。
【００７３】
インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にさらにスライドさせて、締め付けリング２４をアーム板部２２の先端側に移動させ、内視鏡用センサ付きクリップ１のクリップ本体２を完全に閉脚させる。この状態で、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して近位端側にスライドさせて、連結フック５１をインナーシース５２の遠位端から押し出して開脚させ、クリップ本体２の連結フック５１による把持（係合）を解除する。これにより、内視鏡用センサ付きクリップ１のクリップ本体２による体内組織の把持部位Ｙに対するクリッピングが完了する。
【００７４】
次に、一旦、内視鏡からクリップ装置５を抜き去ってから、別途用意された他のクリップ（通常のクリップ）７を、クリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の遠位端部に装着し、通常のクリップ７が装着されたクリップ装置５の遠位端部を、検出部位Ｘを挟んで把持部位Ｙに対向（対峙）する適宜な部位（検出部位Ｘから電装部３の長手方向の寸法の１／２程度、把持部位Ｙに対して反対側に離れた対向部位Ｚの近傍まで搬送する。なお、通常のクリップ７としては、図６Ａ〜図６Ｃに示した内視鏡用センサ付きクリップ１から、フック部材３５、アダプタ部材３６および紐部材３７を含む電装部３を取り外したクリップ本体２と同様の構成のクリップを用いることができる。
【００７５】
次いで、通常のクリップ７の一対のアーム板部７２，７２の一方を紐部材３７の内側に通して掬い上げ、紐部材３７の一部を一対のアーム板部７２，７２の間の部分に位置させて、電装部３に適宜僅かなテンションをかけて、クリップ本体２による把持部材Ｙの把持と同様に、通常のクリップ７を対向部位Ｚにクリッピングする。これにより、電装部３が出血を検出すべき検出部位Ｘに対応する位置（当接または近接する位置）に正確に位置決めされる。このように、電装部３の位置を任意に調整することができるとともに、電装部３をクリップ本体２と通常のクリップ７との間の部分で体内組織に押しつけるように配置することも可能である。
【００７６】
その後、患者の腹部の体表に外部装置４（図２参照）の送電部４２の送電パッドを載置または貼付して、外部装置４の所定のスイッチ等を操作して、たとえば胃内に留置された電装部３に対するワイヤレス給電を開始する。これにより、電装部３の発光部３１ａによる発光が開始され、受光部３１ｂからの検出信号が送信部３２を介して、外部装置４に送られる。外部装置４では、受信部４１で受信された検出信号に基づいて、たとえば出血の有無を表示部４５に表示し、出血が確認された場合に、警報部４６を作動させる。
【００７７】
上述した各実施形態の内視鏡用センサ付きクリップ１を用いることにより、ＥＳＴやＥＳＤ等を実施した後の術後出血を早期に発見することが可能となり、必要な処置を早期に行うことができる。
【００７８】
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【符号の説明】
【００７９】
１…内視鏡用センサ付きクリップ
２…クリップ本体
２１…連結板部
２２…アーム板部
２２ａ…基端部
２２ｂ…把持部
２２ｃ…貫通穴
２３…爪部
２４…締め付けリング
３…電装部
３１…出血検出センサ
３１ａ…発光部
３１ｂ…受光部
３２…送信部
３４…制御部
３ａ…発光側電装部（第１電装部）
３３ａ…受電部（第１受電部）
３４ｂ…制御部
３ｂ…受光側電装部（第２電装部）
３３ｂ…受電部（第２受電部）
３４ｂ…制御部
３５…フック部材（連結部材）
３７…紐部材（ループ部材）
４…外部装置
４１…受信部
４２…送電部
４３…電源
４４…制御部
４５…表示部
４６…警報部
５…クリップ装置
５１…連結フック
５２…インナーシース
５３…駆動ワイヤ
５４…アウターシース
７…通常のクリップ
Ｘ…体内組織の検出部位
Ｙ…体内組織の把持部位
Ｚ…体内組織の対向部位
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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