(57)【要約】【課題】筋膜の間から小腸が外方へ露出することを抑制でき、かつ生体への負担を低減できる小腸用クリップおよび小腸治療装置を提供する。【解決手段】小腸３００を内壁側から挟む小腸用クリップ１０であって、弾性的に変形可能な変形部２０と、変形部２０から第１の方向Ｘへ延在する２つの長尺部３０と、を有し、変形部２０または長尺部３０は、第１の方向Ｘと交差する方向へ離れた２つの離間部１１を有し、長尺部３０は、離間部１１よりも第１の方向側で２つの離間部１１の間の離間距離よりも短い距離で近接する２つの近接部１２を有し、変形部２０が弾性的に変形することで、２つの近接部１２が離れる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
小腸を内壁側から挟む小腸用クリップであって、
弾性的に変形可能な変形部と、
前記変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部と、を有し、
前記変形部または長尺部は、前記第１の方向と交差する方向へ離れた２つの離間部を有し、
前記長尺部は、前記離間部よりも前記第１の方向側で前記２つの離間部の間の離間距離よりも短い距離で近接する２つの近接部を有し、
前記変形部が弾性的に変形することで、２つの前記近接部が離れる小腸用クリップ。
【請求項２】
前記変形部は、湾曲した平板状である請求項１に記載の小腸用クリップ。
【請求項３】
前記近接部は、前記第１の方向の端部に、前記２つの長尺部が近接する方向へ突出する係止部を有する請求項１または２に記載の小腸用クリップ。
【請求項４】
前記変形部の表面に位置する接着層をさらに有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の小腸用クリップ。
【請求項５】
前記近接部は、前記２つの長尺部が近接する方向へ凸状となるように湾曲する湾曲部を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の小腸用クリップ。
【請求項６】
弾性的に変形可能な変形部および当該変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部を有する小腸用クリップを小腸内に搬送し、２つの前記長尺部の間に小腸を内壁側から挟むための小腸治療装置であって、
弾性的に変形した前記変形部に接触して当該変形部を変形した状態で保持する長尺な保持部と、
前記小腸用クリップと接触可能であり、前記保持部に保持された前記小腸用クリップを前記保持部から離脱させる長尺な押圧部と、を有する小腸治療装置。
【請求項７】
前記小腸用クリップに設けられる接着層に剥離可能に張り付けられるとともに、前記保持部に固定された剥離シートをさらに有する請求項６に記載の小腸治療装置。
【請求項８】
弾性的に変形可能な変形部および当該変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部を有する小腸用クリップを小腸内に搬送し、２つの前記長尺部の間に小腸を内壁側から挟むための小腸治療装置であって、
流体が流入して径方向へ拡張可能なバルーンと、
前記バルーンの内部へ流体を供給するルーメンが形成されたシャフト部と、
前記バルーンの外周面の少なくとも一部を覆い、弾性的に変形した前記変形部を前記バルーンとの間に挟んで当該変形部を変形した状態で保持する保持シートと、
を有する小腸治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腸が筋膜の間から外方に露出することを抑制する小腸用クリップおよび小腸治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
鼠径ヘルニアは、腸の一部が筋膜の隙間から外方に露出する疾患である。鼠径ヘルニアを放置して悪化した場合、腸が閉塞したり壊死したりする虞がある。そこで、例えば、脱腸部分を塞ぐ構造体を、患者の脱腸部分に留置する治療が行われている。この治療により、腸が筋膜の間から外方に露出することを防止できる。しかしながら、構造体を用いて患者の脱腸部分を塞ぐ場合、体表面を切開する必要がある。このため、この治療方法は、人体に対する侵襲性が高く、患者の負担が大きい。
【０００３】
このため、例えば特許文献１には、人体に対する侵襲性が低い治療方法として、肛門から脱腸部にステントを導入する方法が開示されている。脱腸部の内側に配置されたステントは、腸を筋膜よりも内方に保持する。この方法は、腸の変形を規制するステントを、生体を切開することなく、経肛門的に低侵襲で患者の腸に設けることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１７−１４３９８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載のステントは、筋膜の間から小腸が出ないように、小腸を真直ぐに延伸させる。このため、ステントは、小腸の蠕動、分節、振子などの運動を阻害する可能性がある。また、狭い腹腔内で剛性を持つ真直ぐな小腸は、腹膜などの他部位へ負担を与える可能性がある。
【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、筋膜の間から小腸が外方へ露出することを抑制でき、かつ生体への負担を低減できる小腸用クリップおよび小腸治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明に係る小腸用クリップは、小腸を内壁側から挟む小腸用クリップであって、弾性的に変形可能な変形部と、前記変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部と、を有し、前記変形部または長尺部は、前記第１の方向と交差する方向へ離れた２つの離間部を有し、前記長尺部は、前記離間部よりも前記第１の方向側で２つの前記離間部の間の離間距離よりも短い距離で近接する２つの近接部を有し、前記変形部が弾性的に変形することで、２つの前記近接部が離れる。
【０００８】
上記目的を達成する本発明に係る小腸治療装置は、弾性的に変形可能な変形部および当該変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部を有する小腸用クリップを小腸内に搬送し、２つの前記長尺部の間に小腸を内壁側から挟むための小腸治療装置であって、弾性的に変形した前記変形部に接触して当該変形部を変形した状態で保持する長尺な保持部と、前記小腸用クリップと接触可能であり、前記保持部に保持された前記小腸用クリップを前記保持部から離脱させる長尺な押圧部と、を有する。
【０００９】
上記目的を達成する本発明に係る小腸治療装置の他の態様は、弾性的に変形可能な変形部および当該変形部から第１の方向へ延在する２つの長尺部を有する小腸用クリップを小腸内に搬送し、２つの前記長尺部の間に小腸を内壁側から挟むための小腸治療装置であって、流体が流入して径方向へ拡張可能なバルーンと、前記バルーンの内部へ流体を供給するルーメンが形成されたシャフト部と、前記バルーンの外周面の少なくとも一部を覆い、弾性的に変形した前記変形部を前記バルーンとの間に挟んで当該変形部を変形した状態で保持する保持シートと、有する。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した小腸用クリップは、２つの長尺部を拡げて２つの近接部が離れるように変形させた後、変形部の復元力を利用して、長尺部により小腸を良好に挟むことができる。このとき、小腸用クリップは、近接部よりも変形部に近い側に離間部が設けられるため、小腸に接触した近接部が、小腸から外れ難い。このため、小腸用クリップは、小腸を内壁側から良好に挟み、小腸の剛性を高め、小腸が筋膜の間から外方へ露出することを抑制できる。また、小腸用クリップにより挟まれた小腸は、真直ぐに延伸せずに湾曲し、コンパクトに収まる。このため、小腸用クリップは、生体の他部位への負担を低減できる。
【００１１】
上記のように構成した小腸治療装置は、保持部に保持した小腸用クリップを肛門から目的の位置まで搬送できる。そして、小腸治療装置は、目的の位置で、押圧部によって小腸用クリップを保持部から離脱させつつ、変形部を元の形状に復元させ、２つの長尺部によって小腸を内壁側から挟むことができる。
【００１２】
上記のように構成した小腸治療装置の他の態様は、バルーンと保持シートの間に保持した小腸用クリップを肛門から目的の位置まで搬送できる。そして、小腸治療装置は、目的の位置で、バルーンを拡張させて保持シートを破断させることができる。したがって、小腸治療装置は、小腸用クリップをバルーンから離脱させつつ、変形部を元の形状に復元させ、２つの長尺部によって小腸を内壁側から挟むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本実施形態に係る小腸用クリップを示す斜視図である。
【図２】小腸用クリップを示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図である。
【図３】小腸治療装置を示す正面図である。
【図４】小腸治療装置の先端部を示す断面図である。
【図５】鼠径ヘルニアの治療方法を示す図であり、（Ａ）は患者の腸が筋膜の間から体外に脱腸している状態、（Ｂ）は患者の腸を筋膜の間から体内に戻した状態、（Ｃ）は患者の腸を小腸用クリップにより挟んだ状態を示す。
【図６】鼠径ヘルニアの治療方法を示す図であり、（Ａ）小腸治療装置により小腸用クリップを腸内に挿入した状態、（Ｂ）は小腸用クリップを位置決めしている状態、（Ｃ）は接着層を小腸の内壁面に接着している状態を示す。
【図７】小腸を小腸用クリップにより挟んだ状態を示す図である。
【図８】小腸治療装置の他の例を示す正面図であり、（Ａ）はバルーンを拡張する前の状態、（Ｂ）はバルーンを拡張させた状態を示す。
【図９】小腸用クリップの変形例を示す正面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。
【００１５】
本実施形態に係る小腸用クリップ１０は、図５（Ｃ）に示すように、鼠径ヘルニアの治療のために、小腸３００の内壁面を挟み、小腸３００に剛性を付与するデバイスである。小腸用クリップ１０は、小腸３００に剛性を付与して、小腸３００が筋膜３０２の間から脱腸することを抑制する。
【００１６】
小腸用クリップ１０は、図１、２に示すように、変形可能な変形部２０と、変形部２０から延在する２つの長尺部３０と、接着層４０とを備えている。
【００１７】
変形部２０は、弾性的に変形して、小腸３００を挟む力を発生させる部位である。変形部２０は、弾性的に変形可能な平板を湾曲させて形成されている。すなわち、変形部２０は、湾曲した板バネである。変形部２０は、弾性的に変形可能であり、外力が作用しない自然状態において、湾曲している。変形部２０は、湾曲の内側の内面２１と、外側の外面２２とを有している。さらに、変形部２０は、平板の縁に位置し、平板が湾曲することで空間を挟んで対向する２つの連結端部２３を有している。２つの連結端部２３は、自然状態において、対象物を挟めるように、所定の間隔を有して離れている。２つの連結端部２３は、長尺部３０に連結されている。変形部２０は、湾曲の曲率半径が大きくなるように、すなわち平板に近づくように弾性的に変形できる。平板に近づくように変形した変形部２０は、自己の弾性力によって、元の湾曲した形状へ復元する。
【００１８】
変形部２０の構成材料は、弾性的に変形できれば特に限定されないが、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金が好適に使用される。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系またはこれらの組み合わせなどが好適に使用される。
【００１９】
２つの長尺部３０は、小腸３００を挟む部位である。２つの長尺部３０は、２つの連結端部２３の各々に連結されている。２つの長尺部３０は、連結端部２３から略同方向（第１の方向Ｘ）へ延在している。２つの長尺部３０は、第１の方向Ｘが位置する基準面Ｓに対して対称形状を有している。各々の長尺部３０は、連結端部２３から第１の方向Ｘへ延在する長尺基端部３１と、連結端部２３から最も離れている長尺先端部３２と、長尺先端部３２および長尺基端部３１の間に位置する中央部３３とを備えている。２つの長尺基端部３１は、第１の方向Ｘへ向かうほど近づいている。２つの中央部３３は、互いに近接する方向へ凸状となる湾曲部３４を有している。
【００２０】
２つの長尺先端部３２は、互いに近づく方向へ曲がって突き当たるように接触する係止部３５を有している。係止部３５は、小腸３００の壁面の輪状ひだ３０３に引っ掛かる部位である。各々の係止部３５は、分岐して複数の突起部３６を有している。複数の突起部３６は、第１の方向Ｘと交差する方向へ並んでいる。
【００２１】
長尺部３０の構成材料は、ある程度の剛性を有することが好ましく、例えば、ステンレス鋼、形状記憶合金、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが好適に使用できる。長尺部３０は、変形部２０と一体的に形成されてもよく、または別体を接合して形成されてもよい。
【００２２】
接着層４０は、腸管組織に接着できる層である。接着層４０は、変形部２０の内面２１の少なくとも一部に設けられる。接着層４０の構成材料は、例えばＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、フィブリン糊、シアノアクリレートなどが好適に使用される。
【００２３】
上述した小腸用クリップ１０は、基準面Ｓを挟んで第１の方向Ｘと交差している方向に離れている２つの離間部１１と、２つの近接部１２とが形成される。近接部１２は、変形部２０を基準として離間部１１よりも第１の方向Ｘ側に位置する。２つの近接部１２の間の距離は、２つの離間部１１の間の距離よりも短い。離間部１１は、変形部２０および長尺部３０のいずれに形成されてもよい。本実施形態では、離間部１１は、変形部２０および長尺部３０の一部に形成される。近接部１２は、長尺部３０に形成される。
【００２４】
鼠径部（筋膜３０２の間の隙間）の大きさは、通常１０ｍｍ以下であるが、個人差があり、かつ加齢により広がるため、例えば重度の患者になると３０〜６０ｍｍ程度となり得る。これに対し、小腸用クリップ１０の最大長さ、すなわち第１の方向Ｘに沿う長さは、例えは１０〜７０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍ、より好ましくは１５〜３５ｍｍである。小腸用クリップ１０が短すぎると、脱腸を抑制する効果が低減する。小腸用クリップ１０が大きすぎると、患者への負担が増大する。
【００２５】
次に、小腸治療装置１００の構成を説明する。小腸治療装置１００は、小腸用クリップ１０を小腸３００の目的の位置まで搬送し、小腸３００を挟むように小腸用クリップ１０を留置するためのデバイスである。
【００２６】
小腸治療装置１００は、図３、４に示すように、保護シース１１０と、保持部１２０と、押圧部１３０と、剥離シート１４０とを備えている。保護シース１１０は、小腸用クリップ１０を収容する管体である。保護シース１１０は、管状のシース本体１１１と、シース本体１１１の一端に固定されるハブ１１２とを備えている。シース本体１１１は、第１のルーメン１１３と、先端開口部１１４を有している。ルーメンは、ハブ１１２の基端開口部１１５に連通している。
【００２７】
保持部１２０は、小腸用クリップ１０の変形部２０を変形させた状態で保持する部材である。保持部１２０は、第２のルーメン１２２を有する管体であり、先端部に、変形部２０を挟んで保持する２つのスリット１２１が形成されている。スリット１２１の幅は、変形部２０の板厚と略一致、または多少大きい。スリット１２１は、略平面状に伸ばした状態の変形部２０を収容可能である。変形部２０が略平面状に伸びた延伸状態において、２つの係止部３５が、変形部２０を挟んで反対側に位置する。スリット１２１は、延伸状態の変形部２０を収容し、変形部２０の形状を、変形した状態で保持する。保持部１２０は、小腸用クリップ１０を保持した状態で、保護シース１１０に収容可能である。変形部２０がスリット１２１に保持されると、一方の長尺部３０は、保持部１２０の第２のルーメン１２２に位置する。他方の長尺部３０は、保持部１２０の先端側に位置して、保護シース１１０の第１のルーメン１１３に位置する。なお、保持部１２０の構成は、変形部２０を変形した状態で保持でき、かつ変形部２０を放出できれば、特に限定されない。したがって、保持部１２０は、管体でなくてもよい。
【００２８】
押圧部１３０は、保持部１２０から小腸用クリップ１０を押し出すための円柱状の部材である。押圧部１３０は、保持部１２０の基端側から、保持部１２０の内部に挿入可能である。押圧部１３０の先端部は、保持部１２０の内部で、小腸用クリップ１０に接触できる。
【００２９】
剥離シート１４０は、接着層４０の接着力を維持するために接着層４０に張り付けられるシートである。剥離シート１４０は、接着層４０から容易に剥離可能である。剥離シート１４０の先端部は、保持部１２０に固定されている。なお、剥離シート１４０は、設けられなくてもよい。例えば、保護シース１１０や保持部１２０が、接着層４０を保護する役割を果たしてもよい。
【００３０】
次に、小腸用クリップ１０および小腸治療装置１００を用いた鼠径ヘルニアの治療方法を説明する。
【００３１】
術者は、図５（Ａ）、図６（Ａ）に示すように、小腸用クリップ１０を保持している小腸治療装置１００を、内視鏡下、Ｘ線透視下もしくは超音波ガイド下で、患者の肛門を介して小腸３００に挿入する。術者は、小腸治療装置１００の先端部を、脱腸部３０１の近傍に位置させる。
【００３２】
次に、術者は、図５（Ｂ）に示すように、患者の脱腸部３０１を体表面から押圧して、筋膜３０２の内方に戻す。術者の押圧力は、患者の皮膚、皮下脂肪および腹膜の順で伝わる。腹膜の下方に位置する脱腸部３０１は、術者の押圧力によって、筋膜３０２と筋膜３０２の隙間から元の位置に戻る。なお、術者は、小腸治療装置１００の先端部を脱腸部３０１の近傍に位置させる前に、脱腸部３０１を筋膜３０２の内方に戻してもよい。また、少なくとも手術時に、脱腸部３０１が筋膜３０２よりも内方の元の位置に戻っていれば、術者は、患者の脱腸部３０１を押さなくてもよい。
【００３３】
次に、術者は、小腸治療装置１００の先端部を、脱腸が生じていた部分（正常な位置に戻した部分）の近傍に位置させる。次に、術者は、図６（Ｂ）に示すように、保護シース１１０を基端側へ移動させる。これにより、保護シース１１０から、保持部１２０に保持されている小腸用クリップ１０の一部が、小腸３００内に露出する。
【００３４】
次に、術者は、保持部１２０に保持されている状態の小腸用クリップ１０を、脱腸が生じた部分の近傍の小腸３００の壁面に位置決めする。このとき、術者は、Ｘ線透視画像を観察し、小腸用クリップ１０を、留置に望ましい位置に位置させる。次に、術者は、押圧部１３０の先端を小腸用クリップ１０に接触させ、押圧部１３０の移動を制限しつつ、保持部１２０を基端側へ移動させる。これにより、図６（Ｃ）に示すように、変形部２０が、保持部１２０のスリット１２１から徐々に放出され、放出された変形部２０が、元の形状に復元する。そして、小腸用クリップ１０に対して、保持部１２０が基端側へ移動すると、保持部１２０に固定されている剥離シート１４０が、接着層４０から徐々に剥がれる。術者は、画像により変形部２０の形状を把握しつつ、接着層４０を望ましい位置に接着する。このとき、変形部２０が平板状であるため、線状である場合と比較して、術者は、変形部２０の姿勢や向きを容易に把握できる。
【００３５】
次に、術者は、保持部１２０および押圧部１３０を手元で操作して、小腸用クリップ１０の変形部２０を、保持部１２０のスリット１２１から完全に放出する。これにより、図７に示すように、剥離シート１４０が接着層４０から完全に剥がれ、接着層４０が小腸３００の壁面に接着される。さらに、変形部２０が元の形状に復元することで、２つの長尺部３０が小腸３００の壁面を挟む。このとき、変形部２０が接着層４０により小腸３００の壁面に接着され、かつ係止部３５の突起部３６が輪状ひだ３０３に引っ掛かることで、小腸３００の内壁面が、長尺部３０によって効果的に挟まれる。これにより、小腸３００は、内壁面を挟まれて湾曲する。小腸用クリップ１０により挟まれて湾曲した小腸３００は、小腸用クリップ１０によって、変形がある程度制限される。このため、小腸３００は、剛性が向上して、図５（Ｃ）に示すように、筋膜３０２の間から脱腸することを抑制される。
【００３６】
術者は、小腸用クリップ１０を小腸３００に留置した後、小腸治療装置１００を肛門から抜去する。これにより、小腸用クリップ１０を用いた鼠径ヘルニアの治療が完了する。
【００３７】
以上のように、本実施形態に係る小腸用クリップ１０は、小腸３００を内壁側から挟む小腸用クリップ１０であって、弾性的に変形可能な変形部２０と、変形部２０から第１の方向Ｘへ延在する２つの長尺部３０と、を有し、変形部２０または長尺部３０は、第１の方向Ｘと交差する方向へ離れた２つの離間部１１を有し、長尺部３０は、離間部１１よりも第１の方向Ｘ側で２つの離間部１１の間の離間距離よりも短い距離で近接する２つの近接部１２を有し、変形部２０が弾性的に変形することで、２つの近接部１２が離れる。
【００３８】
上記のように構成した小腸用クリップ１０は、２つの長尺部３０を拡げて２つの近接部１２が離れるように変形させた後、変形部２０の復元力を利用して、長尺部３０により小腸３００を良好に挟むことができる。このとき、小腸用クリップ１０は、近接部１２よりも変形部２０に近い側に離間部１１が設けられるため、小腸３００に接触した近接部１２が、小腸３００から外れ難い。このため、小腸用クリップ１０は、小腸３００を内壁側から良好に挟み、小腸３００の剛性を高め、小腸３００が筋膜３０２の間から外方へ露出することを抑制できる。また、小腸用クリップ１０により挟まれた小腸３００は、真直ぐに延伸せずに湾曲し、省スペースに収まる。このため、小腸用クリップ１０は、生体の他部位への負担を低減できる。
【００３９】
また、変形部２０は、湾曲した平板状である。これにより、変形部２０を弾性的に変形させた状態から、２つの長尺部３０が小腸３００を挟むように元の位置へ戻る方向を、変形部２０の非対称な形状からＸ線等によって容易に把握できる。このため、小腸用クリップ１０は、小腸３００の目的の位置を高精度に挟むことができる。また、変形部２０は、平板状であることで、例えば接着層４０等を設けることが容易である。
【００４０】
また、近接部１２は、第１の方向Ｘの端部に、２つの長尺部３０が近接する方向へ突出する係止部３５を有する。これにより、小腸用クリップ１０は、長尺部３０により小腸３００を挟む際に、係止部３５によって小腸３００（特に、輪状ひだ３０３）へ強固に固定できる。このため、小腸用クリップ１０は、小腸３００に対する適切な位置を維持できる。
【００４１】
また、小腸用クリップ１０は、変形部２０の表面（内面２１）に位置する接着層４０をさらに有する。これにより、接着層４０を小腸３００に接着することで、変形部２０が小腸３００へ強固に固定される。このため、小腸用クリップ１０は、小腸３００を挟むために適切な位置を維持できる。
【００４２】
また、近接部１２は、２つの長尺部３０が近接する方向へ凸状となるように湾曲する湾曲部３４を有する。これにより、湾曲部３４が小腸３００を挟むため、湾曲部３４が生体組織に沿って小さい負担で接触しつつ、強固な挟持力を発揮する。
【００４３】
また、小腸治療装置１００は、弾性的に変形可能な変形部２０および当該変形部２０から第１の方向Ｘへ延在する２つの長尺部３０を有する小腸用クリップ１０を小腸３００内に搬送し、２つの長尺部３０の間に小腸３００を内壁側から挟むための小腸治療装置１００であって、弾性的に変形した変形部２０に接触して当該変形部２０を変形した状態で保持する長尺な保持部１２０と、小腸用クリップ１０と接触可能であり、保持部１２０に保持された小腸用クリップ１０を保持部１２０から離脱させる長尺な押圧部１３０と、を有する。
【００４４】
上記のように構成した小腸治療装置１００は、保持部１２０に保持した小腸用クリップ１０を肛門から目的の位置まで搬送できる。そして、小腸治療装置１００は、目的の位置で、押圧部１３０によって小腸用クリップ１０を保持部１２０から離脱させつつ、変形部２０を元の形状に復元させ、２つの長尺部３０によって小腸３００を内壁側から挟むことができる。
【００４５】
また、小腸治療装置１００は、小腸用クリップ１０に設けられる接着層４０に剥離可能に張り付けられるとともに、保持部１２０に固定された剥離シート１４０をさらに有する。これにより、保持部１２０から小腸用クリップ１０を離脱させる際に、剥離シート１４０を接着層４０から剥がすことができる。このため、小腸３００に接着する直前まで、接着層４０を剥離シート１４０で保護でき、接着層４０の接着力を適切に維持できる。
【００４６】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、小腸用クリップ１０を留置する小腸治療装置２００は、小腸用クリップ１０を留置できるのであれば、特に限定されない。例えば、図８（Ａ）に示すように、他の態様である小腸治療装置２００は、長尺なシャフト部２１０と、シャフト部２１０の先端部に設けられるバルーン２２０と、シャフト部２１０の基端部に固着されたハブ２３０と、バルーン２２０の外周面の少なくとも一部を覆う保持シート２４０とを備えている。
【００４７】
シャフト部２１０には、流体を流通させるルーメン２１１が形成される。さらに、シャフト部２１０は、バルーン２２０の内部空間とルーメン２１１を連通させる側孔２１２が形成される。ハブ２３０は、ルーメン２１１と連通して流体を流入出させるポートとして機能する基端開口部２３１が形成されている。
【００４８】
バルーン２２０は、シャフト部２１０のルーメン２１１から流入する流体によって、径方向へ拡張する柔軟な部材である。バルーン２２０は、軸心方向における中央部に形成されるストレート部２２１と、ストレート部２２１の両端に位置するテーパ部２２２とを備えている。ストレート部２２１は、拡張させた際に外径が略等しい円筒状となる。テーパ部２２２は、ストレート部２２１からシャフト部２１０へ向かって外径が徐々に減少している。
【００４９】
バルーン２２０の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。
【００５０】
保持シート２４０は、バルーン２２０の外周面の一部を覆う筒体である。保持シート２４０は、収縮した状態のバルーン２２０との間に、弾性的に変形した変形部２０を挟んでいる。すなわち、保持シート２４０は、弾性的に変形して平面状となった変形部２０の形状を保持する。保持シート２４０とバルーン２２０に挟まれる小腸用クリップ１０の一方の係止部３５は、バルーン２２０の先端部近傍に配置され、他方の係止部３５は、バルーン２２０の基端部近傍に配置される。突起部３６および接着層４０は、バルーン２２０の径方向の外側を向くように配置される。保持シート２４０は、接着層４０を構成する接着剤が付着し難い材料により形成される。したがって、保持シート２４０は、接着層４０を、目的の位置まで接着されないように保護する役割も果たしている。保持シート２４０は、小腸用クリップ１０に沿って、破壊されやすい脆弱部２４１が形成されている。脆弱部２４１は、例えばミシン目や溝である。保持シート２４０は、周方向において、脆弱部２４１が形成される側の反対側に、バルーン２２０に対して固定されるシート固定部２４２が形成されている。シート固定部２４２は、例えば、保持シート２４０とバルーン２２０を熱融着や接着することによって形成される。
【００５１】
小腸治療装置２００から小腸用クリップ１０を離脱させる際には、術者は、まず、バルーン２２０と保持シート２４０の間に保持した小腸用クリップ１０を、肛門から目的の位置まで搬送する。次に、術者は、小腸用クリップ１０を位置決めし、バルーン２２０を拡張させる。これにより、図８（Ｂ）に示すように、バルーン２２０の拡張力により保持シート２４０の脆弱部２４１が破断し、小腸用クリップ１０が保持シート２４０から離脱する。なお、保持シート２４０は、シート固定部２４２によりバルーン２２０に固定されているため、脱落しない。保持シート２４０から露出した接着層４０は、バルーン２２０によって小腸３００の内壁に押し付けられて接着される。さらに、変形部２０が元の形状に復元し、２つの長尺部３０によって小腸３００を内壁側から挟むことができる。術者は、小腸用クリップ１０を小腸３００に留置した後、小腸治療装置２００を肛門から抜去する。
【００５２】
以上のように、他の態様である小腸治療装置２００は、弾性的に変形可能な変形部２０および当該変形部２０から第１の方向Ｘへ延在する２つの長尺部３０を有する小腸用クリップ１０を小腸３００内に搬送し、２つの長尺部３０の間に小腸３００を内壁側から挟むための小腸治療装置２００であって、流体が流入して径方向へ拡張可能なバルーン２２０と、バルーン２２０の内部へ流体を供給するルーメン２１１が形成されたシャフト部２１０と、バルーン２２０の外周面の少なくとも一部を覆い、弾性的に変形した変形部２０をバルーン２２０との間に挟んで当該変形部２０を変形した状態で保持する保持シート２４０と、有する。
【００５３】
上記のように構成した小腸治療装置２００は、バルーン２２０と保持シート２４０の間に保持した小腸用クリップ１０を肛門から目的の位置まで搬送できる。そして、小腸治療装置２００は、目的の位置で、バルーン２２０を拡張させて保持シート２４０を破断させることができる。したがって、小腸治療装置２００は、小腸用クリップ１０をバルーン２２０から離脱させつつ、変形部２０を元の形状に復元させ、２つの長尺部３０によって小腸３００を内壁側から挟むことができる。
【００５４】
また、小腸用クリップの構成は、上述した実施形態に限定されない。例えば、図９（Ａ）に示す変形例のように長尺部５０は、湾曲していなくてもよい。長尺部５０の端部５１は、複数の突起部に分岐されなくてもよい。端部５１は、分岐されない場合、接触する小腸を傷つけないように、曲率を有して滑らかであることが好ましい。
【００５５】
また、図９（Ｂ）に示す他の変形例のように、弾性的に変形可能な変形部６０は、螺旋を描きつつ、全体として湾曲した筒形状を形成するコイル（またはステント状の部材）であってもよい。変形部６０は、小腸の内壁面に接触して、良好に固定される。
【００５６】
また、各々の連結端部２３に、複数の長尺部３０が連結されてもよい。また、接着層４０は、変形部２０だけでなく、長尺部３０にも設けられてもよい。また、接着層４０は、設けられなくてもよい。
【符号の説明】
【００５７】
１０    小腸用クリップ
１１    離間部
１２    近接部
２０    変形部
３０    長尺部
４０    接着層
３４    湾曲部
３５    係止部
３６    突起部
１００、２００    小腸治療装置
１１０    保護シース
１２０    保持部
１３０    押圧部
１４０    剥離シート
２１０    シャフト部
２１１    ルーメン
２２０    バルーン
２４０    保持シート
３００    小腸
３０１    脱腸部
３０２    筋膜
３０３    輪状ひだ
Ｘ    第１の方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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