(57)【要約】      （修正有）【課題】注射針形成体の先端から突出する針の突出寸法及び切断面の向きを、簡易に調整すること。【解決手段】注射針形成体は、形成体本体と、中空の針１２と、を有する。針の先端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された切断面が形成される。治具１は、装置本体と、装置本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有する。挿入穴は、当接面から突出する針の長さ以上の深さに設定される。挿入穴の下方には、切断面の少なくとも一部を当接させる当接部が形成される。切断面の少なくとも一部が当接部に当接した状態で、針が形成体本体に挿通される。【選択図】図１１
2019180989.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具であって、
前記注射針形成体は、形成体本体と、前記形成体本体に挿通され、前記薬液を吐出する中空の針と、を有し、
前記針は、前記形成体本体に１本以上挿通され、
前記形成体本体の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成され、
前記針の先端部は、前記当接面から突出され、
前記針の先端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された切断面が形成され、
前記治具は、装置本体と、前記装置本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有し、
前記挿入穴の深さは、前記当接面から突出する前記針の長さ以上に設定され、
前記挿入穴の下方には、前記切断面の少なくとも一部を当接させる当接部が形成され、
前記切断面の少なくとも一部が前記当接部に当接した状態で、前記針が前記形成体本体に挿通される、
治具。
【請求項２】
請求項１に記載の治具であって、
前記形成体本体は、基台と、前記基台の先端面を覆うカバーとを有し、
前記当接面は、前記カバーの先端に形成され、
前記基台には、その先端面から基端に亘って貫通孔が形成され、
前記貫通孔に前記針が挿通されかつ固定され、
前記装置本体の上面に前記先端面を突き合わせて、前記貫通孔に前記針が挿通され、
前記挿入穴の深さは、前記針の前記先端面から突出する長さに設定される、
治具。
【請求項３】
請求項２に記載の治具であって、
前記当接部は、前記挿入穴の内部に形成される傾斜面であり、
前記針の長さ方向に対する切断面の傾斜角度が規定される場合、
前記挿入穴の深さ方向に対する、少なくとも一部の前記傾斜面の角度が、前記傾斜角度に設定される、
治具。
【請求項４】
請求項３に記載の治具であって、
前記基台には、第１取付部が形成され、
前記カバーには、前記第１取付部に固定される第２取付部が形成され、
前記第１取付部に前記第２取付部を固定することで、前記基台に前記カバーが取付けられ、
前記装置本体には、
その上面に前記先端面を突き合わせたときに、前記貫通孔及び前記挿入穴が向かい合うように、前記第１取付部に係合する係合部が形成される、
治具。
【請求項５】
請求項４に記載の治具であって、
前記針は、複数の針であり、
前記挿入穴は、前記針の数以上形成され、
前記基台の中心に対する、各針の切断面の向きがそれぞれ規定される場合、
前記規定された切断面の向きに応じて、前記装置本体の中心に対する各挿入穴の傾斜面の向きがそれぞれ設定される、
治具。
【請求項６】
請求項１に記載の治具であって、
前記形成体本体は、基台を有し、
前記当接面は、前記基台の先端面であり、
前記基台には、前記先端面から基端に亘って貫通孔が形成され、
前記貫通孔に前記針が挿通されかつ固定され、
前記装置本体の上面に前記先端面を突き合わせて、前記貫通孔に前記針が挿通され、
前記貫通孔の上方には、前記貫通孔の外径よりも大きな外径の拡径部が形成され、
前記装置本体には、その上面に前記先端面を突き合わせたときに、前記拡径部内に収容される案内部が設けられ、
前記案内部の内部には、前記挿入穴に連通する案内孔が設けられ、
前記挿入穴の深さは、前記針の前記先端面から突出する長さに設定される、
治具。
【請求項７】
薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体の製造方法であって、
前記注射針形成体は、形成体本体と、前記形成体本体に挿通され、前記薬液を吐出する中空の針と、を有し、
前記針は、前記形成体本体に１本以上挿通され、
前記形成体本体の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成され、
前記針の先端部は、前記当接面から突出され、
前記針の先端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された切断面が形成され、
前記注射針形成体は、治具を用いて製造され、
前記治具は、装置本体と、前記装置本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有し、
前記挿入穴の深さは、前記当接面から突出する前記針の長さ以上に設定され、
前記挿入穴の底部下方には、前記切断面の少なくとも一部を当接させる当接部が形成され、
前記製造方法は、
前記針を、前記先端部から前記挿入穴に挿入するステップと、
前記切断面の少なくとも一部が前記当接部に当接された状態で、前記挿入穴から突出する前記針を前記本体に挿通するステップと、
を有する製造方法。
【請求項８】
請求項７に記載の製造方法であって、
前記形成体本体は、基台と、前記基台の先端面を覆うカバーとを有し、
前記当接面は、前記カバーの先端に形成され、
前記基台には、その先端面から基端に亘って貫通孔が形成され、
前記挿入穴の深さは、前記先端面から突出する前記針の長さに設定され、
前記製造方法は、
前記針を前記挿入穴に挿入した後、
前記装置本体の上面に前記先端面を突き合わせて、前記貫通孔に前記針を挿通して固定するステップと、
前記カバーの先端から前記針の先端部が突出するように、前記カバーを前記基台に装着するステップと、
を有する製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具、及び治具を用いた注射針形成体の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液を経皮投与するための経皮投与装置として、例えば特許文献１及び２が知られている。特許文献１の経皮投与装置は、本体と、本体の先端に装着されるニードル形成体を有しており、ニードル形成体は、ニードル形成体本体と、ニードル形成体本体の先端部を覆う被覆部とを有しており、被覆部がニードル形成体本体に嵌合されている。
【０００３】
また、特許文献２には、被覆部の表面に突出するニードルにおいて、その長手方向に対して斜めに切断された切断面が形成されていることが示されている。また、ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの長さ（突出寸法）及び切断面の向き等を規定することが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１３−５３９９９０号公報
【特許文献２】特表２０１４−５１３５５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のようなニードル形成体（注射針形成体）を有する注射器においては、薬液投与の対象となる患者の皮膚の表皮層、真皮層、皮下層等、皮下の所望の位置に針先を注入できるとともに、所望の箇所（方向）に薬液を送ることが可能となる。これにより、効果的に薬液を皮下の所望の位置へ注入することができ、１回の処置における薬液の使用量を低減することができる。
【０００６】
しかしながら、注射針形成体の製造するに際し、針の突出寸法及び切断面の向きを規定するのは難しい。また、処置の際の痛みを低減するために、針の先端は細く設定されている場合もある。細い針の先端の切断面の向きや、突出寸法を規定する作業は、煩雑となる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するため、本発明に係る治具は、以下の通り提案される。本発明に係る治具は、薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具である。注射針形成体は、形成体本体と、形成体本体に挿通され、前記薬液を吐出する中空の針と、を有する。針は、形成体本体に１本以上挿通される。形成体本体の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成される。針の先端部は、当接面から突出される。先端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された切断面が形成される。治具は、装置本体と、装置本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有する。挿入穴は、当接面から突出する針の長さ以上の深さに設定される。挿入穴の下方には、切断面の少なくとも一部を当接させる当接部が形成される。切断面の少なくとも一部が当接部に当接した状態で、針が形成体本体に挿通される。
【０００８】
また、本発明に係る注射針形成体の製造方法は、以下の通り提案される。注射針形成体は、薬液が充填される注射器本体の先端に装着される。注射針形成体は、形成体本体と、形成体本体に挿通され、前記薬液を吐出する中空の針と、を有する。針は、形成体本体に１本以上挿通される。形成体本体の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成される。針の先端部は、当接面から突出される。先端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された切断面が形成される。注射針形成体は、治具を用いて製造される。治具は、装置本体と、装置本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有する。挿入穴は、当接面から突出する針の長さ以上の深さに設定される。挿入穴の下方には、切断面の少なくとも一部を当接させる当接部が形成される。製造方法は、針を、先端部から挿入穴に挿入するステップと、切断面の少なくとも一部が当接部に当接された状態で、挿入穴から突出する針を形成体本体に挿通するステップと、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、注射針形成体の先端から突出する針の突出寸法及び切断面の向きを、簡易に調整できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施例１に係る注射器９の構成図である。
【図２】実施例１に係る注射針形成体７０の断面図である。
【図３】基台１０とカバー５０の取りつけを説明する図である。
【図４】実施例１に係る治具１の斜視図である。
【図５】実施例１に係る治具１の平面図である。
【図６】実施例１に係る治具１のＡ−Ａ断面図である。
【図７】基台１０から突出する針１２を説明する図である。
【図８】針の切断面を説明する図である。
【図９】治具１の挿入穴２及び突出部４の配置を説明する図である。
【図１０】基台１０の貫通孔１７及び溝１４の配置を説明する図である。
【図１１】実施例１に係る治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。
【図１２】実施例１に係る治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。
【図１３】実施例１に係る治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。
【図１４】治具１の挿入穴２の変形例を説明する図である。
【図１５】実施例２に係る注射針形成体７０形成体７００の斜視図である。
【図１６】実施例２に係る治具１００の斜視図である。
【図１７】実施例２に係る治具１００を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。
【図１８】治具１００と基台１１１を突き合わせた状態の図である。
【図１９】当接部の一例を示す図である。
【図２０】当接部の他の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
［実施例１］
以下、実施例１を説明する。
【００１２】
＜注射器の構造＞
図１乃至３を参照して、注射器９に用いられる注射針形成体７０の構成を説明する。図１は、実施例１に係る注射器９の構成図である。図２は、実施例１に係る注射針形成体７０の断面図である。図３は、基台１０とカバー５０の取りつけを説明する図である。
【００１３】
注射器９は、薬液が充填される注射器本体９０と、注射針形成体７０と、ホルダー８０とを有する。注射器本体９０の先端９１には、勾配が形成されている。注射器本体９０には、その先端９１の外周に筒状のルアーロック部９２が形成される。ルアーロック部９２は、その内部にねじが形成されている。
【００１４】
注射針形成体７０は、ホルダー８０に収められており、ホルダー８０の後端がシールされている（図示なし）。使用者は、ホルダー８０のシールを剥がし、注射器本体９０の先端９１を注射針形成体７０に装着する。そして、使用者は、注射針形成体７０からホルダー８０を外して注射器９をセットする。
【００１５】
注射針形成体７０は、形成体本体と、３本の針１２とを有する。形成体本体は、基台１０と、基台１０の先端面を覆うカバー５０とを備える。針１２は、注射器本体９０に充填された薬液を吐出するように中空に形成される。針１２は、基台１０に設けられた貫通孔１７にそれぞれ挿通される。基台１０に挿通される針１２は、複数であるのが望ましい。図示例では、針１２は３本であるが、針１２の本数は限定されない。また、特に限定されるものではないが、基台１０及びカバー５０は、それぞれ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリアミド（ナイロン）、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキシド、ポリベンゾイミダゾール、ポリアミド・イミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルフォン、ポリエーテル・エーテルケトン、ポリフェニレン・スルフィド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体、エチレン・四フッ化エチレン共重合体、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体、ＰＬＡ樹脂等の材料を単独または併用できる。また、これらは、射出成形や粉末圧縮成型、３Ｄプリンタによる造形、レーザー加工や切削加工などを併用し形成してもよく、カーボンファイバーやシリカ、その他、セラミックス、金属材料などを添加することもできる。
【００１６】
基台１０は、後方が開放された略円筒状の側壁部１６と、側壁部１６の先端側を覆うように配置される前壁部１３と、を有する。前壁部１３の表面が基台１０の先端面である。前壁部１３には、３本の針１２を貫通させるための３つの貫通孔１７が形成される。貫通孔１７の内径は、針１２を挿入できる程度に、針１２の直径サイズよりもやや大きなサイズに形成される。３本の針１２が、貫通孔１７にそれぞれ固定される。前壁部１３の表面から突出する針１２の突出寸法は、必要に応じた長さに規定される。本実施例では、針１２は接着剤により固定されるが、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）等、どのような方法で基台１０に固定されてもよい。また、図では、注射針形成体７０は、針１２を３本備えているが、１本以上の針１２を備えていればよく、複数の針１２を備えることがより好ましい。貫通孔１７は、針１２と同数形成されるのが好ましいが、それ以上形成されてもよい。
【００１７】
側壁部１６の内方には、注射器本体９０の先端９１と嵌合するように勾配が形成されている。側壁部１６の後端には、その外周の一部を突出させたフランジ１８が複数形成されるが、フランジ１８は外周の全周に渡り突出して形成されてもよい。フランジ１８は、ルアーロック部９２内部のねじに嵌め込まれる。これにより、注射器本体９０に基台１０が固定される。側壁部１６には、先端から後方に向けて複数の溝１４が形成される。溝１４の後端には、内側に向けて凹部１５が形成される。
【００１８】
カバー５０は、円筒状の側面部５３と、側面部５３の先端に位置する表面部５２とを有する。側面部５３には、弾性の爪部５４が下方に向けて複数延設される。爪部５４には、その後端に内側に向いた突起５５が設けられる。爪部５４が側壁部の溝１４に挿入され、突起５５が凹部１５に嵌合されることで、カバー５０が基台１０に設置される。この状態において、側面部５３の後端は基台１０の前壁部１３に当接する。これにより、カバー５０の表面部５２と基台１０の前壁部１３との間に空間が形成される。
【００１９】
表面部５２は、処置の際に対象となる患者の皮膚に当接する面（当接面）であり、平面状に形成される。表面部５２には、基台１０から突出する針１２を貫通する孔５１が形成される。孔５１は、針１２と同数かそれ以上形成されればよく、カバー５０が基台１０に設置された際に、それぞれの貫通孔は、針１２挿通する位置関係であればよい。図示例では、針１２と同数の３つの孔５１が形成される。孔５１から針１２の先端部がそれぞれ突出する。針１２の、基台１０の前壁部１３から突出する長さ、及びカバー５０の側面部５３の長さにより、針１２の、カバー５０の表面部５２から突出する長さ（突出寸法）が規定される。従って、処置を施す際には、針１２が、規定の長さ（突出寸法）分だけ患者の皮膚表面（対象）から挿入されることになる。
【００２０】
表面部５２から突出する針１２の突出寸法は、用途に応じて所望の長さに規定される。例えば、針１２の突出寸法は１０ｍｍ以下に規定される。さらには、針１２の突出寸法は、用途に応じて０．５〜２．０ｍｍ程度に規定されるのが好ましい。このように針１２の突出寸法を規定することで、カバー５０の表面を皮膚に当接させるように使用すれば、皮下の決められた深さに薬液を注入することができる。
【００２１】
また、用いられる針１２の外径は、径が小さいほど、皮膚への刺激、痛みを少なくすることができ、好ましくは０．３ｍｍ以下であり、より好ましくは０．２ｍｍ以下である。
【００２２】
また、針１２は、その先端部（皮膚に挿入される部分）に、針１２の長手方向に対して斜めに切断された切断面１２ａを有する。切断面１２ａは、針１２の長さ方向に対して所望の角度θに規定される。ただし、針１２の両端に同様に斜めに切断された刃面を有しても良い。
【００２３】
また、カバー５０から突出する針１２の切断面１２ａは、注射針形成体７０の中心軸に対して所望の向きに規定される。例えば、針１２は、注射針形成体７０の中心軸に対して反対方向に向くように規定されるのが好ましい。切断面１２ａを、このように所望の向きに規定することで、挿入された皮下の切断面１２ａの位置において、薬液の拡散度合を調整できる。
【００２４】
なお、本実施例では、針１２の突出寸法は、後述する針１２の切断面１２ａの基端から表面部５２までの長さであるとする（図１３のｌ２）。このように突出寸法を設定することで、切断面１２ａの形状に関わらず、針１２の切断面１２ａの基端が、皮下の規定された位置に挿入される。また、上記においては、基台１０の溝１４とカバー５０の爪部５４により、基台１０にカバー５０が取り付けられる構成を説明したが、基台１０とカバー５０が取り付けられる構造であれば、これに限られない。例えば、カバー５０に溝が形成され、基台１０に上方に向けた爪部が延設されることにより、基台１０にカバー５０が取りつけられてもよい。また、上記において、形成体本体は、円筒状のカバー５０を有していた。しかし、これに代えて、例えば、針１２を貫通するための孔が形成された、円柱状の中実なカバーを有するようにしてもよい。中実のカバーを用いることで、基台１０にカバーを設置する際には、カバーの底面と基台１０の前壁部１３が当接し、カバーに形成された孔と基台１０の貫通孔１７とが連通するので、スムーズに針１２を挿通することができる。
【００２５】
＜治具の構造＞
図４乃至９を参照し、実施例１に係る治具１を説明する。図４は、実施例１に係る治具１の斜視図である。図５は、実施例１に係る治具１の平面図である。
【００２６】
本実施例に係る治具１は、注射針形成体７０の製造に用いられる。治具１は、例えば、円柱状に形成される。
【００２７】
治具１の外径は、基台１０の外径とほぼ同じ大きさに設定される。治具１には、その上面５から、治具１の軸方向の前方に突出する突出部４が形成される。突出部４は、基台１０の溝１４に挿入されるため、溝１４と同数かそれ以下の数が形成される。突出部４は、突出部４を溝１４に挿入したときに、治具１の上面５と基台１０の前壁部１３の表面とが接するように、溝１４よりも小さく溝１４に収まるサイズに形成してもよいし、突出部４の軸方向の長さを、溝１４の軸方向の長さよりも長くする等、治具１の上面５と基台の前壁部１３の表面との間に空間ができるように形成してもよい。ただし、治具１の上面５と基台の前壁部１３の表面との間に空間ができるように形成した場合は、設置された突出部４は全て突出長さが均一であることが望ましい。
【００２８】
治具１には、その上面５から下方に向けて、針１２を挿入するための挿入穴２が複数形成される。挿入穴２の入り口の周囲には、針１２を誘導するための誘導部３が形成される。誘導部３は、挿入穴２の外周から入り口に向かって下方に傾斜させた形状に形成される。誘導部３により、挿入穴２に対する針１２の挿入をスムーズに行うことができる。
【００２９】
図６は、実施例１に係る治具１のＡ−Ａ断面図である。図７は、基台１０から突出する針１２の先端部を説明する図である。挿入穴２の直径Ｒは、針１２の直径ｒよりもやや大きく設定される。挿入穴２は、針１２の、カバー５０の表面部５２から突出する長さ（突出寸法）以上の深さＬに設定される。さらには、挿入穴２の深さＬは、針１２の、基台１０前壁部１３の表面から突出させる長さｌ1に合わせて設定される。例えば、深さＬと長さｌ1が同じ寸法であるのが好ましい。挿入穴２の深さＬを設定することにより、基台１０から突出する針１２の長さを簡易に調整することができる。
【００３０】
挿入穴２の下方には、針１２の先端部の少なくとも一部を収容する収容部２２が形成される。収容部２２は、挿入穴２に連続させて形成される。収容部２２には、切断面１２ａの少なくとも一部が当接する当接部として、傾斜面２１が形成される。本実施例では、傾斜面２１の先端から基端までの領域が、収容部２２である。収容部２２の横幅は、針の直径ｒ以下に設定されるのが望ましい。
【００３１】
また、例えば、挿入穴２の長さ方向に対する傾斜面２１の角度θ１は、針１２の長さ方向に対する切断面１２ａの角度θ２に合わせて設定される。なお、本実施例の説明において、角度θ１は、挿入穴２の長さ方向を結ぶ線分と、傾斜面２１の先端及び基端を結ぶ線分とが交差する角度であり、角度θ２は、針１２の長さ方向を結ぶ線分と、切断面１２ａの先端及び基端を結ぶ線分との交差する角度である。
【００３２】
さらには、挿入穴２の長さ方向に対する傾斜面２１の角度θ１と、針１２の長さ方向に対する切断面１２ａの角度θ２は、同じに設定するのが好ましい。この場合、傾斜面２１に針１２の切断面１２ａが当接した状態で、切断面１２ａ基端が挿入穴２の底２ａに配置されることとなる。これにより、挿入穴２の底２ａから入り口までの深さＬを、基台１０から突出する針１２の長さｌ１（先端面１３の基端までの長さ）として規定することができる。
【００３３】
なお、図８に示すように、針１２には、１面のみの切断面ではなく、複数面からなる切断面を有するものもある。例えば、この針の切断面は、その長さ方向に対して斜めに切断される第１の切断面と、第１の切断面の略中間点から先端部分がさらに斜めに切断される第２の切断面とを有する。そして、針１２の長さ方向に対する第１の切断面の角度をθ１とした場合、針の長さ方向に対する第２の切断面の角度θ３は角度θ１よりも大きく設定される。この針を使用する場合、第１の切断面の角度θ２と傾斜面２１の角度θ１とを同じ角度に設定すれば、針１２の長さは、挿入穴２の深さＬよりも第２の切断面により切断された分だけ短く設定されることとなる。従って、第２の切断面の先端が収容部２２の壁に触れることなく、針１２の長さ及び方向を規定することができる。これにより、擦過による針１２の切断面の損傷や、削り屑の発生を防止することができる。なお、第１の切断面の先端部分をさらに切断する方法は、上記には限られない。第１の切断面の先端部分に複数面を切断するようにしてもよい。
【００３４】
なお、角度θ１よりも、角度θ２を小さく又は大きく設定してもよい。角度θ１よりも角度θ２を小さく設定すれば、針１２の切断面の先端部分が傾斜面２１の先端に位置することで長さが規定できる。また、角度θ１よりも角度θ２を大きく設定すれば、針１２の切断面の基端部分が、傾斜面の基端部分に位置するので、針１２の長さが規定できる。
【００３５】
皮膚へ当接させ、針１２が皮内へ到達する際の痛みを低減させることなどから、角度θ２は鋭角であることが一般的である。しかし、角度θ２が鋭角であれば、傾斜面の長さが長くなり、針先端部は剛性が低下し、軽い接触により、屈曲など破損するというデメリットもある。そのため、用途に応じて角度θ２を適切に規定する必要がある。角度θ２は、好ましくは１０°−２０°であり、より好ましくは１２°−１６°である。
【００３６】
挿入穴２の長さ方向に対する傾斜面２１の向きは、基台１０から突出させる針１２の向きに合わせて設定する。例えば、針１２の切断面１２ａが、注射針形成体７０の中心軸方向に対して反対方向に向くように規定される場合、傾斜面２１も治具１の中心軸方向に対して反対を向くように設定する。基台１０から突出させたい向きに傾斜面２１の向きを設定することで、挿入穴２に針１２を挿入したときに、傾斜面２１に針１２の切断面１２ａが当接し、針の切断面１２ａが所望の向きに調整できる。
【００３７】
図９は、治具１の挿入穴２及び突出部４の配置を説明する図である。図１０は、基台１０の貫通孔１７及び溝１４の配置を説明する図である。
【００３８】
突出部４は、基台１０の前壁部１３の表面と、治具１の上面とを突き合わせたときに、溝１４に挿入される位置に配置される。突出部４は、図に示すように溝１４の数と同数であってもよいし、溝１４よりも少なくてもよい。本実施例では、溝１４は、基台１０を上から見たときの中心をＣ２とする円に沿って不等間隔に配置されている。従って、突出部４は、治具１を平面から見たときの中心をＣ１とする円に沿って不等間隔に配置される。
【００３９】
なお、全ての溝１４及び突出部４が不等間隔に設定されなくてもよい。例えば、本実施例のように３つの溝１４が設けられている場合、円の中心をＣ１としたときに、隣接する２つの溝の角度は１２０度に設定されてよい。しかし、他の１つの溝１４については、隣接する溝１４から１２０度の位置からずらした位置に配置する。このように配置することで、溝１４と、溝１４に挿入する突出部４の組み合わせが規定される。これにより、基台１０の表面と治具１の上面５とを、所望の位置で突き合わせることができる。
【００４０】
挿入穴２は、溝１４に突出部４を挿入し、基台１０の前壁部１３の表面と治具１の表面とを突き合わせたときに、貫通孔１７と重なるように配置される。本実施例では、貫通孔１７は、基台１０を上から見たときの中心をＣ２とする円に沿って等間隔（δ）に配置されている。従って、挿入穴２は、治具１を上から見たときに、中心をＣ１とする円に沿って等間隔（δ）に配置される。具体的には、本実施例では、基台１０及び治具１が貫通孔１７及び挿入穴２をそれぞれ３つずつ有しており、基台１０の中心をＣ２とする円に沿って隣接する貫通孔１７の角度は、１２０度である。このため、治具１についても、中心をＣ１とする円に沿って隣接する挿入穴２の角度は１２０度に設定される。
【００４１】
なお、上記においては、治具１に突出部４が形成される構成を説明したが、これに限られない。治具１には、基台１０との位置合わせの機能を有する部分が形成されていればよい。この部分は、基台１０の構成に応じて形成されるものである。
【００４２】
治具１は、例えば、針１２よりも弾性率が低く、針１２の切断面を接触することによる治具を構成する材料の剥離や、針１２の損傷が起こりにくい材料を用いて形成されるのが望ましい。また、治具１は、ある程度粘着度が低く、針１２から容易に剥離可能な材料を用いて形成されるのが望ましい。また、治具１は、可塑性がある程度高く、変形しても応力が低減されれば元に戻り易い材料を用いて形成されるのが望ましい。また、治具１は、接着剤Ｇが接着しにくい樹脂であり、たとえ接着剤が付着硬化しても、容易に剥離できる材料を用いて形成されるのが望ましい。
【００４３】
なお、治具１を構成する材料は、針１２に比較し、弾性率が低いもの、かつ、粘着力が低い材料であれば特に限定されるものではない。具体的には、治具１を構成する材料は、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ナイロン、塩化ビニル樹脂、アクリル樹脂、フッ素樹脂ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド（ナイロン）、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキシド、ポリベンゾイミダゾール、ポリアミド・イミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルフォン、ポリエーテル・エーテルケトン、ポリフェニレン・スルフィド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体、エチレン・四フッ化エチレン共重合体、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体、ＰＬＡ樹脂など様々なものを使用することができる。必要に応じ、コーティングなどの表面処理や、表面の凹凸加工などを実施してもよい。
【００４４】
また、治具１を構成する材料は必ずしも単一の組成である必要はなく、たとえば、金属系材料を母材として用い、表面層に樹脂などでコーティングし、針１２に比較し、弾性率が低いもの、かつ、粘着力が低い状態を有しても良い。
【００４５】
また、針１２を固定するための接着材は、例えば、硬化形態としてＵＶラジカル反応、可視光硬化、熱硬化、湿気硬化など様々なものを用いることができるが、位置合わせといった観点からはＵＶラジカル反応の接着剤が特に好ましい。また、接着剤は、貼合する材料により、アクリル、エポキシ、シリコーンなど様々な主成分のものを選択できる。
【００４６】
＜治具を用いた製法＞
次に、図１１乃至１３を参照し、実施例１に係る治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する。以下の説明では、手作業で注射針形成体７０を製造する場合の注射針形成体７０の製造工程を説明する。しかし、注射針形成体７０を自動で製造する等の装置を用いてもよく、その場合、各工程の一部または全部を、人に代えて装置が行ってもよい。
【００４７】
作成者は、針１２を、先端から治具１の挿入穴２に挿入する。次いで、作成者は、針１２先端の切断面１２ａと挿入穴２の傾斜面２１の位置合わせを行う。位置合わせは、例えば、治具１を揺らすように動かす、治具１を傾ける等、挿入穴２内で針が外周方向に回転するものであればよい。また、傾斜面２１先端に、針１２の先端を合わせるように、針を挿入するようにしてもよい。
【００４８】
作成者は、治具１から突出する針１２の基部１２ｂの外周面に接着剤Ｇを塗布する。なお、作成者は、針１２の基部１２ｂの外周面に接着剤Ｇを塗布した後、挿入穴２に針１２を挿入してもよい。また、接着剤Ｇの塗布においては、治具１を用いて、針１２を基台１０に組み合わせ、針１２と基台１０を接着する際に、薬液漏れの原因となる間隙が出来なければよい。例えば、針１２の外周表面を、長さ方向に対し、ほぼ同一高さで、連続的に１周以上被覆する方法でよい。
【００４９】
次いで、作成者は、治具１に基台１０を設置する。このとき、作成者は、溝１４に突出部４を挿入することで、基台１０の前壁部１３の表面と治具１の表面とを突き合わせる。これにより、治具１から突出する針１２が貫通孔１７に挿入される。
【００５０】
作成者は、冶具１に基台１０を設置した状態を維持することにより、基台１０に針１２を固定させる。このとき、例えば、針１２に塗布された接着剤Ｇを硬化させるため、反応系により、加熱、遠赤外線の照射や紫外光の照射、可視光の照射、高湿環境下など、単独または併用し、針１２と基台１０を一体化させることができる。
【００５１】
作成者は、基台１０を治具１から取り外し、基台１０にカバー５０を取りつける。取りつける際には、作成者は、複数の溝１４に複数の爪部５４を挿入し、基台１０とカバー５０とを密着させて、凹部１５と突起５５を嵌合させる。
【００５２】
注射針形成体７０を製造する際に治具１を用いることにより、簡易に、針１２の、基台１０から突出する長さｌ１を、治具１の挿入穴２の深さＬ以上に規定することができる。さらに、基台１０の前壁部１３の表面と治具１の表面とを隙間なく突き合わせることで、針１２の、基台１０から突出する長さｌ１を、治具１の挿入穴２の深さＬ長さに一致するように規定できる。
【００５３】
また、治具１の傾斜面２１の方向を設定することにより、基台１０から突出する針の切断面１２ａを所望の向きに規定することができる。
【００５４】
さらに、予めカバー５０の側壁部の高さｈ１を考慮し、挿入穴２の深さＬを設定しておくことにより、針１２の、カバー５０から突出する長さｌ２（突出寸法）を簡易に規定することができる。
【００５５】
＜挿入穴の変形例＞
次に、図１４を参照し、治具１の挿入穴２の第１の変形例を説明する。本変形例の挿入穴２は、当接部として、傾斜面２１ａを有する。傾斜面２１ａは、挿入穴２の長さ方向に対して傾斜角θ１を有する第１の面と、挿入穴２の長さ方向に対してθ１よりも小さい傾斜角θ４を有する第２の面を有する。挿入穴２に針１２を挿入する場合、針１２の切断面に第１の面が当接する。傾斜面２１ａに第１及び第２の面を設定することで、針１２の先端を挿入穴２の先端に触れることなく、針を挿入穴２に挿入することができる。これにより、擦過による針１２の先端の損傷や、削り屑の発生並びに、削り屑が発生したとしても、針１２の内部への侵入を抑止することができる。
【００５６】
また、図１９に示すように、当接部としての傾斜面２１ｂは、収容部２２の下端まで形成されていなくてもよい。この場合、傾斜面２１ｂと、挿入穴２の深さ方向に対する傾斜面２１ｂが、切断面に当接されるように形成されていればよい。なお、この場合、挿入穴２の深さ方向に対する傾斜面２１ａの角度θ５が、針１２の長さ方向に対する針１２切断面１２ａの角度θ２に合わせて設定されていればよい。
【００５７】
また、当接部の他の一例として、収容部２２内に凸部が形成されてもよい。図２０で示すように、収容部２２に段部２３が形成され、段部２３の内方側の端部２３ａが凸部として形成される。この場合、挿入穴２の深さ方向に対する端部２３ａの接線の角度θ６が、針１２の長さ方向に対する針１２切断面１２ａの角度θ２に合わせて設定されていればよい。なお、凸部は、図示例の形状には限られず、切断面１２ａを係止する形状であればどのような形状であってもよい。
【００５８】
［実施例２］
図１５乃至１８を参照し、実施例２を説明する。なお、以下の説明において、実施例１と同様の構成要素については、同一の符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００５９】
図１５は、実施例２に係る注射針形成体７００の斜視図である。本実施例に係る注射針形成体７００は、基台１１１と、基台１１１の貫通孔１７０を貫通する複数の針１２と、を有する。この基台１１１は、カバーが必要ない。このため、処置の際には、基台１１１の前壁部１３の表面が対象に直接当接する当接面となる。
【００６０】
貫通孔１７０の下部１７２の内径は、針１２を挿入できる程度に、針１２の外径よりもやや大きなサイズに形成される。貫通孔１７０の上部は、下部１７２の内径よりも大きな内径の拡径部１７１が形成される。なお、図示はしていないが、拡径部は、その端部の接触などによる欠損を抑止するため、勾配を形成することも可能である。
【００６１】
図１６は、実施例２に係る治具１００の斜視図である。本実施例の治具１００には、挿入穴２の上方に円筒状の案内部１３０が設けられる。案内部１３０の内部の孔が挿入穴２に連通する。案内部１３０の高さｈ２は、拡径部１７１の深さ以下に設定される。より好ましくは、案内部１３０の高さｈ２は、貫通孔１７０の拡径部１７１の深さと同じサイズに設定される。
【００６２】
案内部１３０の高さｈ２を、貫通孔１７０の拡径部１７１の深さ以下のサイズに設定することにより、挿入穴２の深さにより、基台１１１から突出する針１２の長さを規定することができる。また、案内部１３０を設けることで、基台１１１の前壁部１３の表面から突出させる針１２の先端が短い場合であっても、治具１００に針１２を安定させて挿入することができる。
【００６３】
次に、図１７及び１８を参照し、本実施例に係る治具１００を用いた注射針形成体７００の製造方法を説明する。
【００６４】
作成者は、針１２を、先端から治具１の案内部１３０に挿入する。次いで、作成者は、針１２先端の切断面１２ａと挿入穴２の傾斜面２１の位置合わせを行う。位置合わせの方法については、上述した通りである。
【００６５】
次いで、作成者は、案内部１３０から突出する針１２の基部１２ｂの外周面に接着剤Ｇを塗布する。なお、作成者は、針１２の基部１２ｂの外周面に接着剤Ｇを塗布した後、挿入穴２に針１２を挿入してもよい。接着剤Ｇの塗布の方法については、前述した通りである。
【００６６】
次いで、作成者は、治具１００に基台１１１を重ね合わせ、基台１０に針１２を固定する。このとき、作成者は、溝１４に突出部４を挿入することで、基台１０の前壁部１３の表面と治具１の表面とを突き合わせる（図１７参照）。基台１０の前壁部１３の表面と治具１の表面とを突き合わせた状態を図１８に示す。なお、図１８においては、溝１４及び突出部４を省略している。なお、固定の方法は、上述の通りである。
【００６７】
作成者は、基台１０を治具１から取り外すことで、注射針形成体７０が作成される。
【００６８】
注射針形成体７０形成体７００を製造する際に治具１を用いることにより、簡易に、治具１から突出する針１２の長さｌ1を、治具１の挿入穴２の深さLに規定することができる。また、治具１の傾斜面２１により、治具１から突出する針の切断面１２ａの向きを所望の方向に規定することができる。
【００６９】
また、本実施例の注射針形成体７０形成体７００は、基台１１１の拡径部１７１の内径のサイズが、下部１７２のサイズよりも大きく、かつ、案内部１３０の外径よりもやや大きく設定されている。これにより、治具１００の案内部１３０が挿入可能になる。基台１１１から突出させる針１２の長さは、その使用用途によって規定される。使用用途によっては、短く設定しなければならない。このような場合、針の先端部分を治具に挿入しても、針が安定せず、製造過程が煩雑なる可能性がある。本実施例の基台１１１を用いることで、基台１１１から突出させる針の長さが短い場合であっても、治具１００に挿入する針１２を安定させることができ、操作性を確保することができる。
【００７０】
幾つかの実施例を用いて治具を用いた注射針形成体７０の製造方法及びその治具を説明したが、これらは上記の態様に限定されるものではない。
【符号の説明】
【００７１】
１・・・治具  ２・・・挿入穴  ３・・・誘導部  ４・・・突出部  ５・・・表面  ９・・・注射器  １０・・・基台  １３・・・前壁部  １４・・・溝  １５・・・凹部  １６・・・側壁部  １８・・・フランジ  ５０・・・カバー  ５１・・・孔  ５２・・・表面部  ５３・・・側面部  ５４・・・爪部  ５５・・・突起  ７０・・・注射針形成体  ９０・・・注射器本体  ９１・・・先端  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2019180989.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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