(57)【要約】【課題】簡単な構成で操作性に優れ、例えば胃食道逆流の検査を正確かつ迅速に行なうことができる検査器具を提供すること。【解決手段】検査器具１は、胃の内容物Ｑ１と反応する成分が担持された担持体２と、担持体２を収納するとともに、担持体２に内容物Ｑ１が接しつつ通過可能な収納部３と、収納部３内に連通し、収納部内に内容物Ｑ１が流入する流入部４と、収納部３内に連通し、収納部３内から内容物Ｑ１が流出する流出部５とを備えている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃の内容物と反応する成分が担持された担持体と、
前記担持体を収納するとともに、該担持体に前記内容物が接しつつ通過可能な収納部と、
前記収納部内に連通し、該収納部内に前記内容物が流入する流入部と、
前記収納部内に連通し、該収納部内から前記内容物が流出する流出部とを備えることを特徴とする検査器具。
【請求項２】
前記収納部は、前記担持体が接合により固定される固定部を有する請求項１に記載の検査器具。
【請求項３】
前記担持体は、小片で構成されており、
前記固定部には、前記担持体の片方の面が前記流出部側から接合されている請求項２に記載の検査器具。
【請求項４】
前記収納部は、前記担持体に対して前記固定部と反対側が前記担持体から離間している請求項３に記載の検査器具。
【請求項５】
前記固定部は、リング状をなす請求項２ないし４のいずれか１項に記載の検査器具。
【請求項６】
前記収納部は、内部の視認性を有する請求項１ないし５のいずれか１項に記載の検査器具。
【請求項７】
前記流入部と前記流出部とは、それぞれ、管状をなし、その中心軸同士が同一直線上に位置している請求項１ないし６のいずれか１項に記載の検査器具。
【請求項８】
前記収納部は、２つの部材の組立体で構成されており、
前記２つの部材のうちの一方の部材には、前記流入部が一体的に形成され、他方の部材には、前記流出部が一体的に形成されている請求項１ないし７のいずれか１項に記載の検査器具。
【請求項９】
前記流入部には、可撓性を有するチューブを接続し、前記流出部には、吸引器を接続して用いられる請求項１ないし８のいずれか１項に記載の検査器具。
【請求項１０】
前記成分は、前記内容物として、栄養剤に含まれる糖分と反応するものを含んでいる請求項１ないし９のいずれか１項に記載の検査器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、胃酸（胃液）を比較的多く含む胃の内容物が食道内に逆流して起こる病態、すなわち、胃食道逆流症（Gastro Esophageal Reflux Disease：GERD）が知られている。また、この胃食道逆流症に伴う合併症として、逆流性肺炎がある。「逆流性肺炎」とは、例えば夜間睡眠中に、胃食道逆流により胃の内容物を誤嚥して、気管内で細菌が増殖し、肺炎が生じる病態を言う。そこで、胃食道逆流を早期に発見することが望まれる。
【０００３】
胃食道逆流を判定する方法としては、例えば、以下の方法が一般的に行なわれている。
・自覚症状を問診する方法（非特許文献１参照）
・内視鏡を用いた方法（非特許文献１参照）
・食道内ｐＨモニタリングによる方法（非特許文献１参照）
・尿糖試験紙を用いた方法（非特許文献２参照）
しかしながら、これらの方法は、いずれも、例えば、判定結果を得るのに時間がかかったり、判定に用いる装置が大掛かりで操作が煩雑となったりするという問題があった。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】日本消化器病学会編、「胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）診療ガイドライン２０１５」、改訂第２版、南江堂、２０１５年１０月２０日、p.32-33
【非特許文献２】清水淳子、坪田経子、泉俊昌著、「胃食道逆流判定を用いたｓｔｅｐ−ｕｐ方式による半固形化栄養剤の選択の試み」、新田塚医療福祉センター雑誌、vol.７ No.1、２０１０年３月３１日、p.35-39
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、簡単な構成で操作性に優れ、例えば胃食道逆流の検査を正確かつ迅速に行なうことができる検査器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  胃の内容物と反応する成分が担持された担持体と、
前記担持体を収納するとともに、該担持体に前記内容物が接しつつ通過可能な収納部と、
前記収納部内に連通し、該収納部内に前記内容物が流入する流入部と、
前記収納部内に連通し、該収納部内から前記内容物が流出する流出部とを備えることを特徴とする検査器具。
【０００７】
（２）  前記収納部は、前記担持体が接合により固定される固定部を有する上記（１）に記載の検査器具。
【０００８】
（３）  前記担持体は、小片で構成されており、
前記固定部には、前記担持体の片方の面が前記流出部側から接合されている上記（２）に記載の検査器具。
【０００９】
（４）  前記収納部は、前記担持体に対して前記固定部と反対側が前記担持体から離間している上記（３）に記載の検査器具。
【００１０】
（５）  前記固定部は、リング状をなす上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の検査器具。
【００１１】
（６）  前記収納部は、内部の視認性を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の検査器具。
【００１２】
（７）  前記流入部と前記流出部とは、それぞれ、管状をなし、その中心軸同士が同一直線上に位置している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の検査器具。
【００１３】
（８）  前記収納部は、２つの部材の組立体で構成されており、
前記２つの部材のうちの一方の部材には、前記流入部が一体的に形成され、他方の部材には、前記流出部が一体的に形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の検査器具。
【００１４】
（９）  前記流入部には、可撓性を有するチューブを接続し、前記流出部には、吸引器を接続して用いられる上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の検査器具。
【００１５】
（１０）  前記成分は、前記内容物として、栄養剤に含まれる糖分と反応するものを含んでいる上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の検査器具。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、検査器具は、一例として、検査器具の流入部にカテーテル（チューブ）を接続して、流出部に吸引器を接続して用いることができる。このように、検査器具は、従来からある他の医療器具を接続して用いるという簡単な構成のものとなっている。この場合の検査器具は、例えば、痰吸引を兼ねて、逆流性肺炎の検査を正確かつ迅速に行なうことができる。そして、この検査結果は、胃食道逆流の早期発見につながる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の検査器具の実施形態における使用状態を示す図である。
【図２】図２は、本発明の検査器具の実施形態を示す縦断面斜視図である。
【図３】図３は、図２に示す検査器具の先端側の分解斜視図である。
【図４】図４は、図２に示す検査器具の基端側の分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の検査器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の検査器具の実施形態における使用状態を示す図である。図２は、本発明の検査器具の実施形態を示す縦断面斜視図である。図３は、図２に示す検査器具の先端側の分解斜視図である。図４は、図２に示す検査器具の基端側の分解斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図２〜図４中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。
【００１９】
図１に示すように、検査器具１は、胃の内容物Ｑ１およびその由来物Ｑ２のうちの少なくとも一方と反応する成分が担持された担持体２と、担持体２を収納する収納部３と、内容物Ｑ１が流入する流入部４と、内容物Ｑ１が流出する流出部５とを備えている。
【００２０】
ところで、患者Ｐは、本実施形態では、一例として、胃瘻により栄養剤が投与された患者となっている。この患者Ｐが、胃酸（胃液）を比較的多く含む胃の内容物Ｑ１が食道内に逆流して起こる病態、すなわち、胃食道逆流症（Gastro Esophageal Reflux Disease：GERD）を発症している場合、胃食道逆流症に伴う合併症として、逆流性肺炎のおそれがある。「逆流性肺炎」とは、胃食道逆流により胃の内容物Ｑ１を誤嚥して、口腔内等の細菌が気道に多数混入、増殖し、その結果、肺炎が生じる病態のことである。また、気道に異物が混入すると痰が発生するため、患者Ｐに対しては、痰を定期的に除去するのが好ましい。そこで、患者Ｐに対して痰吸引を行なう際に、検査器具１をカテーテル８と吸引器９の間に接続することにより、通常の痰吸引時と同内容の操作を行うことで、胃食道逆流の検査を行うことができる。
【００２１】
まず、カテーテル８について説明する。図１に示すように、カテーテル８は、カテーテル本体であるカテーテルチューブ（チューブ）８１と、ハブ８２とを有している。
【００２２】
カテーテルチューブ８１は、可撓性を有する長尺なチューブである。このカテーテルチューブ８１は、患者Ｐの鼻腔に挿入される。
【００２３】
ハブ８２は、カテーテルチューブ８１の基端部に設けられている。ハブ８２は、検査器具１の流入部４に接続される。これにより、ハブ８２を介してカテーテルチューブ８１と流入部４とが連通する。また、ハブ８２は、図１に示す構成では分岐部８２１が突出して形成されたものとなっているが、これに限定されず、分岐部８２１が省略されたものであってもよい。
【００２４】
また、吸引器９としては、特に限定されず、例えば、壁掛式吸引器（例えば新鋭工業社製「ＷＳ−１４００」や「Ｖ−１５００」）等用いることができる。
【００２５】
次に、検査器具１について説明する。前述したように、検査器具１は、担持体２と、担持体２を収納する収納部３と、内容物Ｑ１等を含む被吸引物が流入する流入部４と、内容物Ｑ１等を含む被吸引物が流出する流出部５とを備えている。
【００２６】
担持体２は、胃の内容物Ｑ１およびその由来物Ｑ２と反応する成分が担持されたものである。本実施形態では、担持体２は、患者Ｐの胃から食道を通って逆流してきた内容物Ｑ１と反応する第１成分と、内容物Ｑ１の一部が分解された由来物Ｑ２と反応する第２成分とを担持したものである。
【００２７】
前述したように、患者Ｐは、胃瘻により栄養剤が投与されている。そのため、内容物Ｑ１には、栄養剤が含まれている場合が多くある。栄養剤は、糖分を含んでおり、第１成分は、この糖分（ブドウ糖）に反応する、すなわち、糖分を分解する酵素である。この酵素としては、特に限定されず、例えば、グルコースオキシターゼ、ペルオキシターゼ等が挙げられ、これらのうちの少なくとも１つが担持体２に担持されている。
【００２８】
また、第２成分は、第１成分によって分解された糖分、すなわち、由来物Ｑ２に反応して呈色する色素である。この色素としては、オルトトリジン等が挙げられる。そして、この呈色反応を視認できた場合には、患者Ｐに栄養剤の胃食道逆流が発生していることを把握することができる。
【００２９】
図２〜図４に示すように、担持体２は、円形のシート状をなす小片で構成されている。この担持体２の直径は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上３２ｍｍ以下であるのが好ましい。
【００３０】
また、担持体２自体は、例えば、紙材、または、織布や不織布等のような布材で構成されているのが好ましい。これにより、第１成分や第２成分を吸収して、確実に担持することができる。
【００３１】
図２に示すように、収納部３は、担持体２を収納するとともに、担持体２に内容物Ｑ１や由来物Ｑ２が接しつつ通過可能な部分である。
【００３２】
この収納部３は、第１部材１１と第２部材１２とを組み立てた組立体で構成されている。第１部材１１と第２部材１２とは、いずれも、管状体で構成されている。
【００３３】
第１部材１１は、その長手方向の途中で外径および内径が急峻に変化しており、基端側の拡径部１１１と、先端側の縮径部１１２とに分けることができる。
【００３４】
拡径部１１１の平均内径は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上３２ｍｍ以下であるのが好ましい。拡径部１１１の全長は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上５０ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３５】
縮径部１１２の内径は、第１部材１１の長手方向に沿って一定であり、その大きさとしては、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上６ｍｍ以下であるのが好ましい。また、縮径部１１２の外径は、図２に示すように、先端側に向かって漸減しているのが好ましい。縮径部１１２の全長は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上５０ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３６】
第２部材１２も、その長手方向の途中で外径および内径が急峻に変化しており、先端側の拡径部１２１と、基端側の縮径部１２２とに分けることができる。
【００３７】
拡径部１２１の平均内径は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上３２ｍｍ以下であるのが好ましい。拡径部１２１の全長は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上５０ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３８】
縮径部１２２の内径は、第２部材１２の長手方向に沿って一定であり、その大きさとしては、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上６ｍｍ以下であるのが好ましい。また、縮径部１２２の外径は、図２に示すように、基端側に向かって漸減しているのが好ましい。縮径部１２２の全長は、特に限定されないが、例えば、２ｍｍ以上５０ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３９】
そして、第１部材１１の拡径部１１１の内側に、第２部材１２の拡径部１２１が挿入され、嵌合することができる。このように嵌合して組み立てられた拡径部１１１と拡径部１２１とにより、収納部３が構成される。
【００４０】
また、第１部材１１の縮径部１１２は、流入部４となる。一方、第２部材１２の縮径部１２２は、流出部５となる。このように、収納部３を構成する第１部材１１（２つの部材のうちの一方の部材）には、流入部４が一体的に形成され、第２部材１２（他方の部材）には、流出部５が一体的に形成されている。これにより、検査器具１を構成する部材をできる限り抑えることができ、よって、検査器具１は、簡単な構成のものとなる。
【００４１】
なお、第１部材１１および第２部材１２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、担持体２の変色（呈色反応）をより確実に視認することができるという点で、ＰＳ、ＰＣ、ＡＢＳ等の非晶性樹脂を用いるのが好ましい。
【００４２】
また、第１部材１１は、少なくとも拡径部１１１が透明であり、第２部材１２は、少なくとも拡径部１２１が透明であるのが好ましい。これにより、収納部３は、内部の視認性を有することとなり、よって、担持体２における呈色反応を視認することができる。
【００４３】
図４に示すように、収納部３は、第２部材１２の拡径部１２１の内側に設けられ、担持体２が接合により固定される固定部３１と、固定部３１を拡径部１２１の内周部に連結する複数の連結部３２とを有している。
【００４４】
固定部３１は、リング状（本実施形態では円環状）をなし、拡径部１２１と同心的に配置されている。
【００４５】
固定部３１の先端面３１１は、平面となっている。この先端面３１１（固定部３１）には、担持体２の片方の面が流出部５側から接合されている。これにより、図２に示すように、担持体２が流入部４側に臨むことができる。そして、吸引器９により吸引作業を行なった際には、担持体２の中央部２１、すなわち、固定部３１と接合されていない部分に、吸引力Ｆが作用して、痰などを含む被吸引物が当該中央部２１に優先的に確実に接することができる（図２参照）。これにより、被吸引物に内容物Ｑ１が含まれている場合、内容物Ｑ１中の糖分の一部または全部は、第１成分に接して分解され、由来物Ｑ２となる。また、由来物Ｑ２の一部または全部は、第２成分に接する。これにより、第２成分に呈色反応が生じて、この呈色反応を観察することによって、胃食道逆流が発生していることを発見することができる。
【００４６】
なお、固定部３１に対する担持体２の接合方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等を用いることができる。
【００４７】
また、固定部３１の内径は、特に限定されないが、例えば、１ｍｍ以上３０ｍｍ以下であるのが好ましい。固定部３１の外径は、特に限定されないが、例えば、担持体２の外径と同じであるのが好ましい。
【００４８】
連結部３２は、固定部３１と拡径部１２１との間に位置し、固定部３１を、その周方向に沿って等間隔に複数の箇所で拡径部１２１に連結している。これにより、収納部３内では、内容物Ｑ１等は、隣り合う連結部３２同士の間を円滑に通過することができ、よって、流出部５に向かうことができる。
【００４９】
図３に示すように、収納部３は、担持体２に対して固定部３１と反対側、すなわち、先端側に形成された複数（本実施形態では例えば４つ）の凸部３３を有している。これらの凸部３３は、収納部３（拡径部１１１）の周方向に沿って等間隔に配置されている。収納部３を構成するに際して、第１部材１１の拡径部１１１の内側に、第２部材１２の拡径部１２１が挿入すると、拡径部１２１が各凸部３３に当接する。これにより、拡径部１２１の挿入限界が規制される。この規制により、図２に示すように、収納部３は、担持体２に対して固定部３１と反対側が担持体２から離間して、担持体２との間に隙間１３が生じた状態となる。なお、この離間距離としては、特に限定されず、例えば、２ｍｍ以上６ｍｍ以下であるのが好ましい。この隙間１３により、内容物Ｑ１は、流入部４から収納部３に円滑に流入することができ、その後、迅速に担持体２に接することができる。
【００５０】
収納部３の先端側には、流入部４が設けられている。流入部４は、収納部３内と連通しており、カテーテル８を通過した内容物Ｑ１を収納部３内に流入させることができる。
【００５１】
また、収納部３の基端側には、流出部５が設けられている。この流出部５には、チューブ９１を介して、吸引器９を接続することできる（図１参照）。流出部５は、収納部３内と連通しており、内容物Ｑ１や由来物Ｑ２を収納部３内から吸引器９に向かって流出させることができる。
【００５２】
流入部４は、前述したように第１部材１１の縮径部１１２で構成されているため、管状をなす部分となっている。流出部５も、前述したように第２部材１２の縮径部１２２で構成されているため、管状をなす部分となっている。図２に示すように、流入部４の中心軸Ｏ４と、流出部５の中心軸Ｏ５とは、同一直線上に位置している。これにより、内容物Ｑ１等を含む被吸引物が検査器具１内を円滑に通過することができ、よって、迅速な呈色反応を促すことができる。
【００５３】
以上のように、通常の痰吸引操作を兼ねて、胃食道逆流の検査を正確かつ迅速に行なうことができる。
【００５４】
また、この検査は、カテーテル８に検査器具１を配置したのみの簡単な構成となっているため、安価なものとなっている。
【００５５】
以上、本発明の検査器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、検査器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００５６】
なお、本発明の検査器具は、胃の内容物に含まれる胃酸の量、すなわち、ｐＨ値に基づいて、胃食道逆流の程度を把握するよう構成されていてもよい。
【００５７】
また、担持体は、胃の内容物と反応する第１成分と、内容物の由来物と反応する第２成分とを担持しものとなっているが、これに限定されない。例えば、担持体は、第２成分が省略されたものであってもよいし、内容物および由来物の双方と反応する成分が担持されたものであってもよい。
【００５８】
また、検査器具は、経鼻吸引を行なうよう構成されたものとなっているが、これに限定されず、例えば、経口吸引を行なうよう構成されたものであってもよい。
【符号の説明】
【００５９】
１            検査器具
１１          第１部材
１１１        拡径部
１１２        縮径部
１２          第２部材
１２１        拡径部
１２２        縮径部
１３          隙間
２            担持体
２１          中央部
３            収納部
３１          固定部
３１１        先端面
３２          連結部
３３          凸部
４            流入部
５            流出部
８            カテーテル
８１          カテーテルチューブ（チューブ）
８２          ハブ
８２１        分岐部
９            吸引器
９１          チューブ
Ｆ            吸引力
Ｏ４、Ｏ５    中心軸
Ｐ            患者
Ｑ１          内容物
Ｑ２          由来物
【図１】
2019141511.tif 000003
【図２】
2019141511.tif 000004
【図３】
2019141511.tif 000005
【図４】
2019141511.tif 000006