(57)【要約】      （修正有）【課題】従来の内視鏡内部のリークテストポートを使用してバルーンの圧力を制御することが可能な内視鏡を提供する。【解決手段】選択可能に加圧可能な内部容積が全体的に内部を充填する内視鏡本体と、内視鏡本体の外面に位置する選択可能であり、選択可能に加圧可能な内部容積と連通する膨張可能なバルーン１５４と、選択可能に加圧可能な内部容積とかつ選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、内視鏡検査処置中に、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンの自動リークテストを提供するように、および内視鏡検査処置中の腸の有効体積の変化からもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下と、漏れからもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下とを識別するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムとを備える。【選択図】図１Ａ
2019141635.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択可能に加圧可能な内部容積が全体的に内部を充填する内視鏡本体と、
前記内視鏡本体の外面に位置する選択可能であり、前記選択可能に加圧可能な内部容積と連通する膨張可能なバルーンと、
前記選択可能に加圧可能な内部容積とかつ前記選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、内視鏡検査処置中に、前記選択可能に加圧可能な内部容積および前記選択可能に膨張可能なバルーンの自動リークテストを提供するように、および内視鏡検査処置中の腸の有効体積の変化からもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下と、漏れからもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下とを識別するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムと、
を具備する、リアルタイム漏れ監視システムを有するバルーン内視鏡。
【請求項２】
前記バルーン膨張／収縮制御システムが、
正圧リークテストモードと、
負圧リークテストモードと、
を含む少なくとも２つの動作モードを有する、請求項１に記載のバルーン内視鏡。
【請求項３】
前記バルーン膨張／収縮制御システムが、以下の動作モジュール、すなわち
内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、
内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、
内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１または２に記載のバルーン内視鏡。
【請求項４】
前記バルーン膨張／収縮制御システムが、以下の動作モジュール、すなわち、
内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、
内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、
内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールと
のうちの少なくとも２つを含む、請求項１または２に記載のバルーン内視鏡。
【請求項５】
前記バルーン膨張／収縮制御システムが、以下の動作モジュール、すなわち、
内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、
内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、
内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールと
を含む、請求項１または２に記載のバルーン内視鏡。
【請求項６】
前記初期化モジュールが、以下の機能、すなわち
バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧と、
前記バルーン内視鏡が加圧状態にあり、かつ前記バルーンがバルーン閉込め気体透過性カラー部材によって包囲される時の圧力リークテストと、
バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧と、
前記バルーン内視鏡が加圧状態にある時の真空リークテストと、
システム可否指示の提供と、
を含む、請求項３〜５のいずれかに記載のバルーン内視鏡。
【請求項７】
前記リアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールが、以下の機能、すなわち
バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧と、
バルーン膨張完了指示の提供と、
前記バルーン内視鏡が体腔内で加圧状態にある時の圧力リークテストと、
漏れ指示の提供と、
を含む、請求項３〜６のいずれかに記載のバルーン内視鏡。
【請求項８】
前記リアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールが、以下の機能、すなわち
バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧と、
操作者へのバルーン収縮完了指示の提供と、
前記バルーン内視鏡が体腔内で減圧状態にある時の圧力リークテストと、
漏れ指示の提供と、
を含む、請求項３〜７のいずれかに記載のバルーン内視鏡。
【請求項９】
内視鏡器具バルーンもまた有し、前記バルーン膨張／収縮制御システムが、
前記選択可能に加圧可能な内部容積とかつ前記選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、前記選択可能に加圧可能な内部容積および前記選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供するように動作する、内視鏡バルーン膨張／収縮制御システムサブシステムと、
前記内視鏡器具バルーンと連通し、かつ前記内視鏡器具バルーンの自動リークテストを提供するように動作する、内視鏡器具バルーン膨張／収縮制御システムサブシステムと、を備える、前記請求項１〜８のいずれかに記載のバルーン内視鏡。
【請求項１０】
前記選択可能に膨張可能なバルーンが前記内視鏡本体に後付けされる、請求項１〜９のいずれかに記載のバルーン内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
２０１０年３月９日に出願され「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  ｗｉｔｈ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｌｕｉｄ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６１／２８２，６２３号、２０１０年３月９日に出願され「Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  ｗｉｔｈ  ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｆｌｕｉｄ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６１／２８２，６２４号、２０１０年９月１４日に出願され「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ
ｗｉｔｈ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｇａｓ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６１／３４４，６９０号、および２０１１年２月９日に出願され「Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  ｗｉｔｈ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６１／４５７，２３６号を参照し、それらの開示内容は、すべて参照により本明細書に組み込まれ、それらの優先権を、米国特許法施行規則第１．３８条（ａ）（４）および（５）（ｉ）に準拠して主張する。
【０００２】
２００５年２月７日に出願された本出願人の同時係属ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００１５２号、２００５年８月８日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００８４９号、２００７年５月１７日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００号、２００７年７月４日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００８３２号、２００８年５月２０日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００８／０００６８７号、２００９年３月２３日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３２２号、２００９年１０月１日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００９４０号、２０１０年５月３０日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１０／０００４２５号も参照し、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本発明は、概して内視鏡検査に関し、より詳細にはバルーン内視鏡に関する。
【背景技術】
【０００４】
以下の特許出願および市販されている製品は、現時点での最新技術を表すものと考えられる。
米国特許第３，８３７，３４７号、同第４，０４０，４１３号、同第４，１４８，３０７号、同第４，１７６，６６２号、同第４，１９５，６３７号、同第４，２６１，３３９号、同第４，４５３，５４５号、同第４，６１６，６５２号、同第４，６７６，２２８号、同第４，８６２，８７４号、同第４，９１７，０８８号、同第５，１３５，４８７号、同第５，２５９，３６６号、同第５，５９３，４１９号、同第６，００７，４８２号、同第６，４６１，２９４号、同第６，５８５，６３９号、同第６，６６３，５８９号および同第６，７０２，７３５号、
米国特許出願公開第２００３／０２４４３６１号、同第２００４／０１０２６８１号、同第２００５／０１２４８５６号、同第２００５／０１２５００５号、同第２００５／０１３３４５３号、同第２００５／０１３７４５７号、同第２００５／０１６５２３３号、同第２００５／０１６５２７３号、同第２００５／０１７１４００号、同第２００６／０１１１６１０号および同第２００６／０１６１０４４号、
特開２００３−２５０８９６号、
国際公開ＷＯ２００５／０７４３７７号、同ＷＯ２００５／０１７８５４号、同ＷＯ２００７／１３５６６５号、同ＷＯ２００８／００４２２８号、同ＷＯ２００８／１４２６８５号、同ＷＯ２００９／１２２３９５号、同ＷＯ２０１０／０４６８９１号、同ＷＯ２０１０／１３７０２５号、ならびに
すべてＦｕｊｉｎｏｎ  Ｉｎｃ．、１０  Ｈｉｇｈ  Ｐｏｉｎｔ  Ｄｒｉｖｅ、Ｗａｙｎｅ、Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ、ＵＳＡから販売されている、バルーンポンプコントローラＢＰ−２０およびＥＰＸ−４４００ＨＤビデオシステムとインタフェースする、ＥＣ−４５０Ｂ１５大腸内視鏡、ＴＳ−１３１０１オーバーチューブおよびＢＳ−２フロントバルーンを含む、ダブルバルーン内視鏡製品、ならびに
すべてＯｌｙｍｐｕｓ  Ｉｎｃ．、３５００  Ｃｏｒｐｏｒａｔｅ  Ｐａｒｋｗａｙ  Ｃｅｎｔｅｒ  Ｖａｌｌｅｙ、ＰＡ  １８０３４−０６１０、ＵＳＡから販売されている、バルーンポンプコントロールＯＢＣＵおよびＥＶＩＳ  ＥＸＥＲＡ  ＩＩシステムビデオシステムとインタフェースする、ＳＩＦ−Ｑ１８０腸鏡、ＳＴ−ＳＢ１オーバーチューブを含む、シングルバルーン内視鏡製品。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、改良されたバルーン内視鏡とその製造方法とを提供しようとするものである。
したがって、本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に加圧可能な内部容積が全体的に内部を充填する内視鏡本体と、内視鏡本体の外面に位置する選択可能に膨張可能なバルーンであって、内部容積の選択可能な加圧により、バルーンの選択可能な膨張のために、内部容積と連通するバルーン容積を画定する、バルーンとを有するバルーン内視鏡が提供される。
【０００６】
好ましくは、少なくとも１つの導管が、選択可能に加圧可能な内部容積の少なくとも一部内に延在する。
本発明の好ましい実施形態によれば、少なくとも１つの流体導管が、選択可能に加圧可能な内部容積の少なくとも一部内に延在し、かつそこから封止される。
【０００７】
好ましくは、少なくとも１つの導管は器具チャネルを含む。さらにまたは代替的に、内視鏡本体は、選択可能に加圧可能な内部容積と連通するリークテストポートを含む。代替的にまたはさらに、バルーン内視鏡はまた、選択可能に加圧可能な内部容積の前方部分に、選択可能に加圧可能な内部容積を通る液体の通過を防止するが気体の通過を可能にする、流体流識別器も有する。
【０００８】
好ましくは、バルーン内視鏡はまた、選択可能に加圧可能な内部容積とかつ選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムも有する。さらに、バルーン膨張／収縮制御システムは、正圧リークテストモードと、負圧リークテストモードとを含む少なくとも２つの動作モードを有する。
【０００９】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体に後付けされる。さらにまたは別法として、選択可能に膨張可能なバルーンは、固定内部断面径Ｒ１を有する全体的に円柱状の後方端部および前方端部と、わずかに大気圧を超える呼び圧力まで膨張すると、固定内部断面径Ｒ２を有する中心円柱状部分と、中心円柱状部分と後方端部および前方端部の各々との間に延在し、内径がＲ２からＲ１に変化し、ｃｏｓ（アルファ）がおよそｒ／Ｒ２に等しく、ｒが、中心円柱状部分と後方端部および前方端部のうちの一方との間の所与の位置におけるバルーンの内径であり、アルファが、所与の位置におけるバルーンの接線とバルーンの長手方向対称軸との間の角度である、円対称先細り部分とを有する。
【００１０】
好ましくは、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡の外側シースの一部として一体
的に形成される。本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡はまた、屈曲ゴムシースを含む屈曲部を有し、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースの後方に位置する。
【００１１】
好ましくは、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡の外面に取外し可能に取り付けられる。本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡はまた、屈曲ゴムシースを含む屈曲部も有し、選択可能に膨張可能なバルーンは屈曲ゴムシースの上に位置する。さらに、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースと全体的に同一の広がりを持つ。
【００１２】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、リークテストポートを有する内視鏡本体と、内視鏡本体に関連付けられかつリークテストポートと連通するバルーン容積を画定する、選択可能に膨張可能なバルーンとを有するバルーン内視鏡が提供される。
【００１３】
好ましくは、内視鏡本体は、全体的に内視鏡本体の内部を充填する選択可能に加圧可能な内部容積を有する。さらにまたは代替的に、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体の外面に位置する。別法としてまたはさらに、バルーン容積は、リークテストポートを介する内部容積の選択可能な加圧よりバルーンの選択可能な膨張のために内部容積と連通する。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態によれば、少なくとも１つの導管が、選択可能に加圧可能な内部容積の少なくとも一部内に延在する。好ましくは、少なくとも１つの流体導管が、選択可能に加圧可能な内部容積の少なくとも一部内に延在し、かつそこから封止される。さらに、少なくとも１つの導管は器具チャネルを含む。
【００１５】
好ましくは、バルーン内視鏡はまた、バルーン容積を通る液体の通過を防止するが気体の通過を可能にする、バルーン容積と連通する流体流識別器をさらに有する。さらにまたは代替的に、バルーン内視鏡は、バルーン容積と連通しかつ選択可能に膨張可能なバルーンの自動リークテストを提供するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムも有する。さらに、バルーン膨張／収縮制御システムは、正圧リークテストモードと、負圧リークテストモードとを含む少なくとも２つの動作モードを有する。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体に後付けされる。さらにまたは代替的に、選択可能に膨張可能なバルーンは、固定内部断面径Ｒ１を有する全体的に円柱状の後方端部および前方端部と、わずかに大気圧を超える呼び圧力まで膨張すると、固定内部断面径Ｒ２を有する中心円柱状部分と、中心円柱状部分と後方端部および前方端部の各々との間に延在し、内径がＲ２からＲ１に変化し、ｃｏｓ（アルファ）がおよそｒ／Ｒ２に等しく、ｒが、中心円柱状部分と後方端部および前方端部のうちの一方との間の所与の位置におけるバルーンの内径であり、アルファが、所与の位置におけるバルーンの接線とバルーンの長手方向対称軸との間の角度である、円対称先細り部分とを有する。
【００１７】
好ましくは、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡の外側シースの一部として一体的に形成される。本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡は、屈曲ゴムシースを含む屈曲部もまた有し、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースの後方に位置する。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡の外面に取外し可能に取り付けられる。さらにまたは代替的に、バルーン内視鏡はまた、屈曲ゴムシースを含む屈曲部も有し、選択可能に膨張可能なバルーンは屈曲ゴムシースの上に位
置する。本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースと全体的に同一の広がりを持つ。
【００１９】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、前方部分および後方部分を有する内視鏡本体と、後方部分から前方部分まで延在し、かつ前方部分において液体の通過を防止するが気体の通過を可能にする流体流識別器を有する、流体通路とを有する内視鏡がさらに提供される。
【００２０】
好ましくは、流体通路は、全体的に内視鏡本体の内部を充填する、内視鏡本体の内部容積を構成する。本発明の好ましい実施形態によれば、流体通路は、内部容積が内視鏡本体の内部を全体的に充填する内視鏡本体の内部容積を通って延在する導管を含む。
【００２１】
本発明の好ましい実施形態によれば、流体通路は導管を含む。好ましくは、流体通路は、内視鏡のリークテストポートと連通する。
本発明の好ましい実施形態によれば、内視鏡はまた、内視鏡本体の外面に位置する選択可能に膨張可能なバルーンであって、バルーンの選択的な膨張のために流体通路と連通するバルーン容積を画定する、バルーンもまた有する。さらに、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体の外面に取外し可能に取り付けられる。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態によれば、流体流識別器は、気体透過性、液体不透過性フィルタを含む。さらにまたは代替的に、内視鏡はまた、流体通路と連通するバルーン膨張／収縮制御システムも有する。
【００２３】
好ましくは、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体に後付けされる。本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、固定内部断面径Ｒ１を有する全体的に円柱状の後方端部および前方端部と、わずかに大気圧を超える呼び圧力まで膨張すると、固定内部断面径Ｒ２を有する中心円柱状部分と、中心円柱状部分と後方端部および前方端部の各々との間に延在し、内径がＲ２からＲ１に変化し、ｃｏｓ（アルファ）がおよそｒ／Ｒ２に等しく、ｒが、中心円柱状部分と後方端部および前方端部のうちの一方との間の所与の位置におけるバルーンの内径であり、アルファが、所与の位置におけるバルーンの接線とバルーンの長手方向対称軸との間の角度である、円対称先細り部分とを有する。
【００２４】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡の外側シースの一部として一体的に形成される。好ましくは、バルーン内視鏡はまた、屈曲ゴムシースを含む屈曲部も有し、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースの後方に位置する。
【００２５】
好ましくは、バルーン内視鏡はまた、屈曲ゴムシースを含む屈曲部も有し、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースの上に位置する。さらに、選択可能に膨張可能なバルーンは、屈曲ゴムシースと全体的に同一の広がりを持つ。
【００２６】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、選択可能に加圧可能な内部容積が全体的に内部を充填する内視鏡本体と、内視鏡本体の外面に位置する選択可能に膨張可能なバルーンと、選択可能に加圧可能な内部容積とかつ選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムとを有するバルーン内視鏡がさらに提供される。
【００２７】
好ましくは、バルーン膨張／収縮制御システムは、正圧リークテストモードと、負圧リ
ークテストモードとを含む少なくとも２つの動作モードを有する。
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン膨張／収縮制御システムは、以下の動作モジュール、すなわち、内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールとのうちの少なくとも１つを含む。
【００２８】
より好ましくは、バルーン膨張／収縮制御システムは、以下の動作モジュール、すなわち、内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールとのうちの少なくとも２つを含む。もっとも好ましくは、バルーン膨張／収縮制御システムは、以下の動作モジュール、すなわち、内視鏡検査処置の前に動作可能な初期化モジュールと、内視鏡検査処置の間に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールと、内視鏡検査処置中に動作可能なリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールとを含む。
【００２９】
本発明の好ましい実施形態によれば、初期化モジュールは、以下の機能、すなわち、バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧と、バルーン内視鏡が加圧状態にあり、かつバルーンがバルーン閉込め気体透過性カラー部材によって包囲される時の圧力リークテストと、バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧と、バルーン内視鏡が加圧状態にある時の真空リークテストと、システム可否指示の提供とを含む。
【００３０】
好ましくは、リアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュールは、以下の機能、すなわち、バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧と、バルーン膨張完了指示の提供と、バルーン内視鏡が体腔内で加圧状態にある時の圧力リークテストと、漏れ指示の提供とを含む。
【００３１】
本発明の好ましい実施形態によれば、リアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュールは、以下の機能、すなわち、バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧と、操作者へのバルーン収縮完了指示の提供と、バルーン内視鏡が体腔内で減圧状態にある時の圧力リークテストと、漏れ指示の提供とを含む。
【００３２】
好ましくは、バルーン内視鏡はまた、内視鏡器具バルーンも有し、バルーン膨張／収縮制御システムは、選択可能に加圧可能な内部容積とかつ選択可能に膨張可能なバルーンと連通し、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供するように動作する、バルーン膨張／収縮制御システムサブシステムと、内視鏡器具バルーンと連通し、かつ内視鏡器具バルーンの自動リークテストを提供するように動作する、内視鏡器具バルーン膨張／収縮制御システムサブシステムとを有する。
【００３３】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張可能なバルーンは、内視鏡本体に後付けされる。
本発明の別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡検査方法であって、選択可能に加圧可能な内部容積が全体的に内部を充填する内視鏡本体と、選択可能に膨張可能なバルーンとを有する内視鏡を提供するステップと、内部容積の選択的な加圧により選択可能に膨張可能なバルーンを選択可能に膨張させるステップとを含む方法がさらに提供される。
【００３４】
好ましくは、選択可能に膨張させるステップは、選択可能に加圧可能な内部容積と連通するリークテストポートを介して選択可能に膨張可能なバルーンを選択可能に膨張させる
ことを含む。さらにまたは代替的に、選択可能に膨張させるステップは、選択可能に加圧可能な内部容積と選択可能に膨張可能なバルーンとの間の気体の通過を可能にするが液体の通過を可能にしないことを含む。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態によれば、選択可能に膨張させるステップは、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供することを含む。
【００３６】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡検査方法であって、リークテストポートを有する内視鏡本体と選択可能に膨張可能なバルーンとを有する内視鏡を提供するステップと、リークテストポートを介して選択可能に膨張可能なバルーンを選択可能に膨張させるステップとを含む方法もまた提供される。
【００３７】
好ましくは、選択可能に膨張させるステップは、選択可能に加圧可能な内部容積と選択可能に膨張可能なバルーンとの間の気体の通過を可能にするが液体の通過を可能にしないことを含む。さらにまたは代替的に、選択可能に膨張させるステップは、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供することを含む。
【００３８】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡検査方法であって、前方部分および後方部分と、後方部分から前方部分まで延在する流体通路とを有する内視鏡を提供するステップと、内視鏡の前方部分において流体通路と内視鏡の外側の位置との間の気体の通過を提供するが液体の通過を提供しないステップとを含む方法がさらに提供される。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡の方法はまた、流体通路を選択可能に加圧することと、流体通路と、内視鏡の前方部分の外面の上に封止取付された選択可能に膨張可能なバルーンの内部に画定されたバルーン容積との間の気体連通を提供することを含む。
【００４０】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡検査方法であって、選択可能に加圧可能な内部容積を有する内視鏡本体と、内視鏡本体の外面に位置する選択可能に膨張可能なバルーンとを含む内視鏡を提供するステップと、選択可能に加圧可能な内部容積および選択可能に膨張可能なバルーンのうちの少なくとも一方の自動リークテストを提供することとを含む方法がさらに提供される。
【００４１】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡の製造方法であって、選択可能に加圧可能な内部容積を有する少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップと、内視鏡の外側シースに少なくとも１つの開口部を提供するステップであって、少なくとも１つの開口部が、選択可能に加圧可能な内部容積と連通する、ステップと、外側シースの上にそれと封止係合する選択可能に膨張可能なバルーンを提供するステップであって、バルーンが少なくとも１つの開口部の上に位置してバルーン容積を有するように配置される、ステップとを含む、バルーン内視鏡の製造方法がさらに提供される。
【００４２】
好ましくは、少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップは、外側シースの少なくとも一部がない内視鏡を提供することを含み、少なくとも１つの開口部を提供するステップは、外側シースに開口部を形成することと、その後、内視鏡に外側シースを取り付けることとを含む。
【００４３】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡の製造方法はまた、少なくとも１
つの開口部と流体流識別器を関連付けるステップを含む。さらにまたは代替的に、少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップは、内視鏡の外側シースの少なくとも一部を除去するように内視鏡を改装することを含む。
【００４４】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡の製造方法であって、少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップと、内視鏡の外側シースに少なくとも１つの開口部を提供し、少なくとも１つの開口部に流体流識別器を関連付けるステップとを含む、内視鏡の製造方法がさらに提供される。
【００４５】
本発明の好ましい実施形態によれば、内視鏡の製造方法はまた、外側シースの上に、それと封止係合する選択可能に膨張可能なバルーンを提供することも含み、バルーンが少なくとも１つの開口部の上に位置してバルーン容積を有するように配置される。さらにまたは代替的に、少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップは、外側シースの少なくとも一部がない内視鏡を提供することを含み、少なくとも１つの開口部を提供するステップは、外側シースに開口部を提供することと、その後、内視鏡の上に外側シースを取り付けることとを含む。
【００４６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、バルーン内視鏡の再処理方法であって、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させるステップと、バルーンが膨張している間にバルーン内視鏡を再処理するステップとを含む、バルーン内視鏡の再処理方法がさらに提供される。好ましくは、バルーン内視鏡を再処理する方法はまた、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させるステップの前に、バルーンの上に液体噴霧透過性膨張制限カラーを配置するステップも含む。
【００４７】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡またはバルーンカテーテルの一部として使用されるのに適している膨張可能／収縮可能バルーンであって、固定内部断面径Ｒ１を有する全体的に円柱状の後方端部および前方端部と、わずかに大気圧を超える呼び圧力まで膨張すると、固定内部断面径Ｒ２を有する中心円柱状部分と、中心円柱状部分と後方端部および前方端部の各々との間に延在し、内径がＲ２からＲ１に変化し、ｃｏｓ（アルファ）がおよそｒ／Ｒ２に等しく、ｒが、中心円柱状部分と後方端部および前方端部のうちの一方との間の所与の位置におけるバルーンの内径であり、アルファが、所与の位置におけるバルーンの接線とバルーンの長手方向対称軸との間の角度である、円対称先細り部分とを有する、膨張可能／収縮可能バルーンがさらに提供される。
【００４８】
本発明は、図面とともに、以下の詳細な説明から理解されかつ評価されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第１の実施形態を示す図である。
【図２Ａ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第２の実施形態を示す図である。
【図３Ａ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第３の実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】本発明によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第３の実施形態を示す図である。
【図４】好ましくは図１Ａ〜図３Ｂのバルーン内視鏡の一部を形成する膨張／収縮制御システムの簡易図である。
【図５Ａ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｂ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｃ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｄ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｅ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｆ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｇ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｈ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｉ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図５Ｊ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の操作を示す簡易図入りフローチャートである。
【図６Ａ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｂ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｃ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｄ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｅ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｆ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｇ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｈ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【図６Ｉ】本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
「内視鏡」および「内視鏡検査」という用語は、全体を通して、それらの慣例的な意味より幾分か広いように使用されており、たとえば小腸および大腸等、体腔、通路等内で作用する装置および方法を指す。これらの用語は、通常目視検査を指すが、本明細書では、目視検査を採用する用途に限定されず必ずしも目視検査を伴う必要がない装置、システムおよび方法も同様に指す。
【００５１】
「前方」という用語は、操作者から最も遠い内視鏡、付属品または器具の遠隔端部、またはこうした遠隔端部に面している方向を指す。
「後方」という用語は、操作者に最も近い、典型的には対象となる器官または身体部分
の外側の内視鏡、付属品または器具の端部、またはこうした端部に面している方向を指す。
【００５２】
ここで、本発明により構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第１の実施形態を示す図１Ａおよび図１Ｂを参照する。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、内視鏡１００は、内視鏡システム（図示せず）に接続されている。特に後述すること以外、内視鏡１００は、Ｐｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されているＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡またはＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ腸鏡等の従来の内視鏡であってもよく、内視鏡システムは、すべてＰｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されている、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹ  ＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療用フラットパネルＬＣＤモニタを含むコンソール等、従来の内視鏡システムであってもよい。
【００５３】
従来の内視鏡とは異なり、内視鏡１００は、好ましくは少なくとも１つのバルーン膨張／収縮開口部１０２が設けられている外側シース１０１を有し、それには、フィルタ１０４、好ましくは気体透過性、液体不透過性フィルタ、たとえば、Ｑｏｓｉｎａ  Ｉｎｃ．、１５０−Ｑ  Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｅｄｇｅｗｏｏｄ、ＮＹ  １１７１７−８３２９  ＵＳＡから販売されている疎水性フィルタ製品Ｐ／Ｎ  ２８２１１の一部を形成するポリテトラフルオロエチレンフィルタシース等、ポリテトラフルオロエチレンフィルタが関連付けられる。開口部１０２は、好ましくは、内視鏡１００の内部容積１０６と連通し、内部容積１０６は、従来の内視鏡では、内視鏡の後方部分１１０におけるリークテストポート１０８を介さずに外部から封止される。本発明の好ましい実施形態によれば、内部容積１０６は、全体的に内視鏡１００の内部を充填する。
【００５４】
代替的に、内視鏡の構成に応じて、リークテストポート１０８を、図１Ａおよび図１Ｂに示すように配置しなくてもよく、異なる位置にあってもよい。
代替的に、バルーンがない場合に、１つまたは複数の開口部１０２およびフィルタ１０４を、内視鏡の内部容積１０６をリークテストポート１０８と１つまたは複数の開口部１０２およびフィルタ１０４を介して加圧することによる、腸等の体腔の吸入等の他の用途に対して、設けることができる。
【００５５】
代替的に、図示しないが、開口部１０２およびフィルタ１０４は、従来の専用バルーン膨張／収縮チャネル等、その前方部分においてフィルタが関連付けられるとは考えられない、たとえば流体または他の導管等、内部容積１０６以外の流体流通路と連通してもよい。
【００５６】
従来の内視鏡のように、内視鏡１００は、後方部分１１０の前方に挿入管部分１１２を有し、内視鏡１００の前方部分に屈曲部１１４を有している。図１Ａおよび図１Ｂの実施形態では、開口部１０２およびフィルタ１０４は、内視鏡１００の屈曲部１１４に位置する。
【００５７】
後方部分１１０は、好ましくは、リークテストポート１０８に加えて、内視鏡１００の長さを通して延在している器具チャネル１２２と連通する、器具チャネルポート１２０を有する。後方部分１１０は、好ましくは、操縦つまみ１２４および１２６ならびに他の要素（図示せず）等の従来のユーザインタフェース要素も有し、内部容積１０６の一部を形成しかつリークテストポート１０８と連通する内部容積を画定する。
【００５８】
挿入管部分１１２は補強メッシュ１３２を有し、それは、後方部分１１０の内部容積と
屈曲部１１４の内部容積との間の挿入管部分１１２を通る連通を維持するように、挿入管部分１１２の屈曲中にその内部容積をつぶれないように維持する役割を果たす。典型的には外側シース１０１の一部を形成する管状封止シース１３４は、挿入管部分１１２の内部容積を内視鏡の外部から封止する。器具チャネル１２２に加えて、光ファイバ束１３６もまた、挿入管部分１１２の内部容積を通して延在する。他の導管および他の要素もまたこの内部容積内を延在してもよい。
【００５９】
内部容積１０６は、その中を通して延在する導管および他の要素によって占有されていない内視鏡１００の内部を実質的に充填することが理解される。内部容積１０６は、好ましくはリークテストポート１０８による以外に内視鏡１００の外部から流体封止される。したがって、従来企図されていなかったように、内部容積１０６を内視鏡バルーンの膨張および収縮に使用することができる、ということが本発明の特定の特徴である。
【００６０】
さまざまな導管が内部容積１０６内を延在することができるという事実にも関らず、それらの存在により、内部容積１０６とその中を延在するあらゆる導管の内部との間に流体連通がもたらされないことがさらに理解される。
【００６１】
屈曲部１１４は、操作者による操縦つまみ１２４および１２６の操作に応じて選択可能に屈曲可能な選択的屈曲可能補強メッシュ１４２を有する。したがって、屈曲部１１４の内部容積もまた、屈曲部１１４の屈曲中に、そこを通る挿入管部分１１２の内部容積および後方部分１１０の内部容積との連通を維持するように、つぶれから保護される。典型的には外側シース１０１の一部を形成する管状封止屈曲ゴムシース１４４が、屈曲部１１４の内部容積を内視鏡の外部から封止する。屈曲ゴムシース１４４は、すべてＥｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｉｎｃ．、５２０１  Ｂｌｕｅ  Ｌａｇｏｏｎ  Ｄｒｉｖｅ、Ｎｏ．８１５  Ｍｉａｍｉ、ＦＬ  ３３１２６  ＵＳＡから販売されている、シリコーン屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＳ１１、ＰＶＣ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＰ１１またはＶｉｔｏｎ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＶ１１等、汎用製品であってもよい。器具チャネル１２２、光ファイバ束１３６および任意選択可能に他の要素が、屈曲部１１４の内部容積内に延在する。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部１１４は、好ましくは金属から形成された剛性カラー要素１５０を含み、それは、シース１４４の後方端部に当接する管状封止シース１３４の前方端部１５１の下に位置する。膨張可能管状バルーン１５４の後方端部１５２は、シース１４４の後方端部の上に、好ましくはそれらの周囲に巻回されたワイヤ１５６によって保持される。バルーン１５４の後方端部１５２は、好ましくは、Ｈｅｎｋｅｌ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｏｎｅ  Ｈｅｎｋｅｌ  Ｗａｙ  Ｒｏｃｋｙ  Ｈｉｌｌ、ＣＴ  ０６０６７、ＵＳＡから販売されている医療用エポキシＭ３１−ＣＬ等の接着剤１５８により、シース１４４にさらに封止される。
【００６３】
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部１１４は、好ましくは金属またはプラスチックから形成された剛性先端部分１７０を含み、その後方部分１７２は、シース１４４の前方端部１７４の下に位置する。膨張可能管状バルーン１５４の前方端部１７６は、シース１４４の前方端部１７４の上に好ましくはそれらの周囲に巻回されたワイヤ１７８によって保持される。バルーン１５４の前方端部１７６は、好ましくは、Ｈｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｏｎｅ  Ｈｅｎｋｅｌ  Ｗａｙ  Ｒｏｃｋｙ  Ｈｉｌｌ、ＣＴ  ０６０６７、ＵＳＡから販売されている医療用エポキシＭ３１−ＣＬ等の接着剤１８０により、剛性先端部分１７０にさらに封止される。
【００６４】
フィルタ１０４は、好ましくは、接着剤、たとえばＥｌｍｅｒ’ｓ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ
Ｉｎｃ．、Ｏｎｅ  Ｅａｓｔｏｎ  Ｏｖａｌ  Ｃｏｌｕｍｂｕｓ、ＯＨ  ４３２１９、
ＵＳＡから販売されているポリクロロプレン系コンタクトセメントの使用等、何らかの適当な技法により、開口部１０２の下に位置してシース１４４に接続される。気体連通路が、内部容積１０６、フィルタ１０４および開口部１０２を介して、リークテストポート１０８から膨張可能／収縮可能バルーン１５４の内部のバルーン容積まで延在することが理解される。
【００６５】
膨張可能／収縮可能バルーン１５４が、バルーン内視鏡１００の内部容積１０６を介して膨張しかつ／または収縮することが本発明の特定の特徴である。バルーン１５４の膨張／収縮のための内部容積１０６の利用可能な断面は、典型的には１５平方ミリメートル〜２５平方ミリメートルであり、それは、従来技術において採用されたバルーン膨張チャネルの断面のおよそ６倍〜１５倍である。これにより、バルーン１５４の膨張および収縮が、従来技術によるバルーン内視鏡より大幅に高速に発生することができる。
【００６６】
本発明により、既存の非バルーン内視鏡の改装品が、従来の外部バルーン装置に関連する複雑化および治療毎のコストなしに、バルーン内視鏡となることができることが理解される。これらの複雑化には、曲げ性、トルク伝達性および操縦性に対する制限とともに、断面の増大および内視鏡の前進に対する前面抵抗の増大が含まれる。従来技術によるバルーン内視鏡は、その再処理、洗浄および消毒が困難であることから治療毎のコストが増大し、その結果、構成要素が使い捨てとなり、それが本発明の操作では不要となる。
【００６７】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、膨張可能／収縮可能バルーン１５４の構成は、好ましくはＡに示すように、以下を特徴とする。
バルーン１５４は、好ましくは、全長が７０ｍｍ〜１３０ｍｍ、より好ましくは９０ｍｍ〜１１０ｍｍである。バルーン１５４のそれぞれ後方端部１５２および前方端部１７６は、全体的に円柱状であり、バルーン内視鏡１００の一部を形成する場合、固定内部断面径Ｒ１を有する。Ｒ１は、好ましくは、内視鏡の隣接する部分に密に係合するように４ｍｍと７ｍｍとの間である。
【００６８】
バルーン１５４の中心円柱部分１８２は、典型的には、長さが２５ｍｍ〜７０ｍｍ、より好ましくは３０ｍｍ〜５５ｍｍであり、大気圧を１０ミリバール〜２０ミリバール超える等、呼び圧力まで膨張すると、固定内部断面径Ｒ２を有する。Ｒ２は、好ましくは、用途に応じて２０ｍｍ３５ｍｍとの間である。
【００６９】
中心円柱状部分１８２と後方端部１５２および前方端部１７６の各々それぞれとの間に、内径が好ましくは以下の関数に従ってＲ２からＲ１まで変化する円対称の先細り部分が延在している。すなわち、
ｃｏｓ（アルファ）≧ｒ／Ｒ２
であり、ｒは、中心円柱状部分１８２と端部１５２および１７６のうちの一方との間の所与の位置におけるバルーンの内径であり、
アルファは、所与の位置におけるバルーンに対する接線と、本明細書では参照数字１８４によって示すバルーンの長手方向対称軸との間の角度である。
【００７０】
より好ましくは、ｃｏｓ（アルファ）は、およそｒ／Ｒ２に等しい。
上述したバルーン構成は、バルーン内視鏡のみでなくバルーンカテーテルにも適用可能であり、その場合、Ｒ１およびＲ２に適切な調整が行われる、ということが理解される。
【００７１】
代替的に、Ｂに示すもののように、他のバルーン構成を採用してもよい。
同様に図１Ａおよび図１Ｂに示すように、膨張可能／収縮可能バルーン１５４を、上述しＡに示すように内視鏡に固定してもよい。代替的に、膨張可能／収縮可能バルーン１５４を、Ｂに示すように伸縮可能リング１８８による等、内視鏡に取外し可能に取り付けて
もよい。
【００７２】
図１Ａおよび図１Ｂにさらに示すように、上述しＡおよびＢに示すように、膨張可能／収縮可能バルーン１５４の内部と、内視鏡１００の内部容積１０６との間の気体連通のために、単一開口部１０２を設けてもよい。代替的に、Ｃとして示すように、膨張可能／収縮可能バルーン１５４の内部と内視鏡１００の内部容積１０６との間の気体連通のために、複数のフィルタ１０４が関連付けられている複数の開口部１０２を設けてもよい。
【００７３】
図１Ａおよび図１Ｂにさらに示すように、バルーン１５４は、好ましくは、ＡおよびＢに示すように、長さが屈曲ゴムシース１４４の長さとおよそ同様であり、そのゴムシース１４４に位置合せされる。この位置合せにより、バルーン１５４の後方端部１５２を、Ａに示すようなワイヤ１５６および接着剤１５８により、シース１４４の下にある後方端とともに、またはＢに示すような取外し可能リング１８８により、剛性カラー要素１５０の上に取り付けることができ、バルーン１５４の前方端部１７６を、Ａに示すようなワイヤ１７８および接着剤１８０によりシース１４４の下にある前方端部１７４とともに、またはＢに示すような取外し可能リング１８８により、剛性先端部分１７０の剛性後方部分１７２の上に取り付けることができる。
【００７４】
代替的に、図１Ａおよび図１ＢにおいてＣに示すように、バルーン１５４の長さは、屈曲ゴムシース１４４の長さより短く、その場合、バルーンの端部１５２および１７６を、接着剤によるかまたは超音波溶接による等、何らかの適当な既知の技法により、屈曲ゴムシース１４４に固定することができる。
【００７５】
膨張／収縮制御システム１９０が、リークテストポート１０８を介して内視鏡１００の内部容積１０６に結合されることが本発明の特定の特徴である。
ここで、本発明により構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第２の実施形態を示す図２Ａおよび図２Ｂを参照する。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、内視鏡２００は、内視鏡システム（図示せず）に接続される。特に後述すること以外、内視鏡２００は、Ｐｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されているＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡またはＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ腸鏡等の従来の内視鏡であってもよく、内視鏡システムは、すべてＰｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されている、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹ  ＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療用フラットパネルＬＣＤモニタを含むコンソール等の従来の内視鏡システムであってもよい。
【００７６】
好ましくは全体的に内視鏡２００の内部を充填する内視鏡２００の内部容積２０６は、内視鏡２００の後方部分２１０にけるリークテストポート２０８を介さずに外部から封止される。
【００７７】
従来の内視鏡のように、内視鏡２００は、後方部分２１０の前方に挿入管部分２１２を有し、内視鏡２００の前方部分に屈曲部２１４を有する。
後方部分２１０は、好ましくは、リークテストポート２０８に加えて、内視鏡２００の長さを通して延在している器具チャネル２２２と連通する器具チャネルポート２２０を有する。後方部分２１０は、好ましくは、操縦つまみ２２４および２２６ならびに他の要素（図示せず）等の従来のユーザインタフェース要素も有し、内部容積２０６の一部を形成しかつリークテストポート２０８と連通する内部容積を画定する。
【００７８】
挿入管部分２１２は補強メッシュ２３２を有して、それは、後方部分の内部容積と屈曲
部２１４の内部容積との間の挿入管部分２１２を通る連通を維持するように、挿入管部分２１２の屈曲中にその内部容積をつぶれないように維持する役割を果たす。管状封止シース２３４は、挿入管部分２１２の内部容積を内視鏡の外部から封止する。器具チャネル２２２に加えて、光ファイバ束２３６もまた、挿入管部分２１２の内部容積を通して延在する。他の導管および他の要素もまたこの内部容積内を延在してもよい。
【００７９】
屈曲部２１４は、操作者による操縦つまみ２２４および２２６の操作に応じて選択可能に屈曲可能な選択的屈曲可能補強メッシュ２４２を有する。したがって、屈曲部２１４の内部容積もまた、屈曲部２１４の屈曲中にそこを通る挿入管部分２１２の内部容積および後方部分２１０の内部容積との連通を維持するように、つぶれから保護される。
【００８０】
管状封止屈曲ゴムシース２４４は、屈曲部２１４の内部容積を内視鏡の外部から封止する。器具チャネル２２２、光ファイバ束２３６、ならびに任意選択可能に他の要素および導管が、屈曲部２１４の内部容積２４６内に延在する。
【００８１】
従来の内視鏡とは異なり、管状封止屈曲ゴムシース２４４は、一体的に形成された選択可能に膨張可能／収縮可能なバルーン部分２４８を含み、その内部は、屈曲部２１４の内部容積２４６と連通する。バルーン部分２４８を含む屈曲ゴムシース２４４を、シリコン等の全体的に伸縮性の材料か、またはＰＶＣ、ポリウレタン、ナイロンもしくは他のポリマー材料等の比較的非伸縮性の材料から作製することができる。
【００８２】
本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部２１４は、シース２４４の後方端部と当接する管状封止シース２３４の前方端部２５１の下にある、好ましくは金属から形成される剛性カラー要素２５０を含む。
【００８３】
インラインフィルタ２５２、好ましくは気体透過性、液体不透過性フィルタ、たとえば、Ｑｏｓｉｎａ  Ｉｎｃ．、１５０−Ｑ  Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｅｄｇｅｗｏｏｄ、ＮＹ  １１７１７−８３２９  ＵＳＡから販売されている疎水性フィルタ製品Ｐ／Ｎ  ２８２１１の一部を形成するポリテトラフルオロエチレンフィルタシース等のポリテトラフルオロエチレンフィルタ等の流体流識別器が、剛性カラー要素２５０内に配置され、屈曲部２１４の内部容積２４６とその後方の内視鏡の残りの部分の内部容積２０６との間を液体が流れないようにする。気体連通路が、内部容積２０６、フィルタ２５２および内部容積２４６を介してリークテストポート２０８から膨張可能／収縮可能バルーン部分２４８の内部まで延在する。
【００８４】
代替的に、図示しないが、一体的に形成されたバルーン部分２４８の内部およびフィルタ２５２は、前方部分においてフィルタに関連付けられるとは考えられない、従来の専用バルーン膨張／収縮チャネル等、たとえば流体または他の導管等、内部容積２０６以外の流体流通路と連通してもよい。
【００８５】
管状封止屈曲ゴムシース２４４の後方端部２５３が、剛性カラー要素２５０の上に、好ましくはそれらの周囲に巻回されたワイヤ２５６によって保持される。管状封止屈曲ゴムシース２４４の後方端部２５３は、好ましくは、Ｈｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｏｎｅ  Ｈｅｎｋｅｌ  Ｗａｙ  Ｒｏｃｋｙ  Ｈｉｌｌ、ＣＴ  ０６０６７、ＵＳＡから販売されている医療用エポキシＭ３１−ＣＬ等の接着剤２５８により、シース２３４にさらに封止される。
【００８６】
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部２１４は、好ましくは金属またはプラスチックから形成された剛性先端部分２７０を含み、その後方部分２７２は、シース２４４の前方端部２７４の下にある。シース２４４の前方端部２７４は、剛性先端部分２
７０の後方部分２７２の上に、好ましくはそれらの周囲に巻回されたワイヤ２７８によって保持される。シース２４４の前方端部２７４は、好ましくはＨｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｏｎｅ  Ｈｅｎｋｅｌ  Ｗａｙ  Ｒｏｃｋｙ  Ｈｉｌｌ、ＣＴ  ０６０６７、ＵＳＡから販売されている医療用エポキシＭ３１−ＣＬ等の接着剤２８０により、剛性先端部分２７０にさらに封止される。
【００８７】
膨張／収縮制御システム２９０が、リークテストポート２０８を介して内視鏡２００の内部容積２０６に結合されることが本発明の特定の特徴である。
ここで、本発明により構成されかつ動作するバルーン内視鏡の第３の実施形態を示す図３Ａおよび図３Ｂを参照する。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、内視鏡３００は、内視鏡システム（図示せず）に接続される。特に後述すること以外は、内視鏡３００は、Ｐｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されているＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡またはＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ腸鏡等の従来の内視鏡であってもよく、内視鏡システムは、すべてＰｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されている、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹ  ＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療用フラットパネルＬＣＤモニタを含むコンソール等の従来の内視鏡システムであってもよい。
【００８８】
従来の内視鏡とは異なり、内視鏡３００は、好ましくは、好ましくは少なくとも１つのバルーン膨張／収縮開口部３０２が設けられている外側シース３０１を有し、それには、フィルタ３０４、好ましくは気体透過性、液体不透過性フィルタ、たとえば、Ｑｏｓｉｎａ  Ｉｎｃ．、１５０−Ｑ  Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｅｄｇｅｗｏｏｄ、ＮＹ
１１７１７−８３２９  ＵＳＡから販売されている疎水性フィルタ製品Ｐ／Ｎ  ２８２１１の一部を形成するポリテトラフルオロエチレンフィルタシース等、ポリテトラフルオロエチレンフィルタが関連付けられている。開口部３０２は、内視鏡の内部容積３０６と連通し、内部容積３０６は、従来の内視鏡では、内視鏡の後方部分３１０におけるリークテストポート３０８を介さずに外部から封止される。
【００８９】
代替的に、図示しないが、開口部３０２およびフィルタ３０４は、前方部分においてフィルタに関連付けられるとは考えられない、従来の専用バルーン膨張／収縮チャネル等、たとえば流体または他の導管等、内部体積３０６以外の流体流通路と連通してもよい。
【００９０】
本発明の好ましい実施形態によれば、内部容積３０６は、全体的に内視鏡３００の内部を充填する。
従来の内視鏡のように、内視鏡３００は、後方部分３１０の前方に挿入管部分３１２を有し、内視鏡３００の前方部分に屈曲部３１４を有している。開口部３０２およびフィルタ３０４は、内視鏡３００の挿入管部分３１２に位置する。
【００９１】
後方部分３１０は、好ましくは、リークテストポート３０８に加えて、内視鏡３００の長さを通して延在している器具チャネル３２２と連通する器具チャネルポート３２０を有する。後方部分３１０は、好ましくは、操縦つまみ３２４および３２６ならびに他の要素（図示せず）等の従来のユーザインタフェース要素も有しており、内部容積３０６の一部を形成しかつリークテストポート３０８と連通する内部容積を画定する。
【００９２】
挿入管部分３１２は補強メッシュ３３２を有しており、それは、後方部分の内部容積と屈曲部３１４の内部容積との間の挿入管部分３１２を通る連通を維持するように、挿入管部分３１２の屈曲中にその内部容積をつぶれないように維持する役割を果たす。通常は外側シース３０１の一部を形成する管状封止シース３３４は、挿入管部分３１２の内部容積
を内視鏡の外部から封止する。器具チャネル３２２に加えて、光ファイバ束３３６もまた、挿入管部分３１２の内部容積を通して延在する。他の導管および他の要素もまたこの内部容積内を延在してもよい。
【００９３】
屈曲部３１４は、操作者による操縦つまみ３２４および３２６の操作に応じて選択可能に屈曲可能な選択的屈曲可能補強メッシュ３４２を有している。したがって、屈曲部３１４の内部容積はまた、屈曲部３１４の屈曲中にそこを通る挿入管部分３１２の内部容積および後方部分３１０の内部容積との連通を維持するように、つぶれから保護される。典型的には外側シース３０１の一部を形成する管状封止屈曲ゴムシース３４４が、屈曲部３１４の内部容積を内視鏡の外部から封止する。屈曲ゴムシース１４４は、すべてＥｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｉｎｃ．、５２０１  Ｂｌｕｅ  Ｌａｇｏｏｎ  Ｄｒｉｖｅ、Ｎｏ．８１５  Ｍｉａｍｉ、ＦＬ  ３３１２６  ＵＳＡから販売されている、シリコーン屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＳ１１、ＰＶＣ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＰ１１またはＶｉｔｏｎ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＶ１１等、汎用製品であってもよい。
【００９４】
器具チャネル３２２、光ファイバ束３３６ならびに任意選択可能に他の導管および要素が、屈曲部３１４の内部容積内に延在する。
本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部３１４は、シース３４４の後方端部に当接する管状封止シース３３４の前方端部３５１の下にある、好ましくは金属から形成される剛性カラー要素３５０を含む。
【００９５】
膨張可能管状バルーン３５４が、挿入管部分３１２の管状封止シース３３４の上に、開口部３０２およびフィルタ３０４の上に位置して、超音波溶接または接着剤３５８等のいずれかの適切な技法によるように、封止取付される。
【００９６】
さらに本発明の好ましい実施形態によれば、屈曲部３１４は、好ましくは金属またはプラスチックから形成される剛性先端部分３７０を有し、その後方部分３７２は、シース３４４の前方端部３７４の下に位置する。
【００９７】
フィルタ３０４は、好ましくは、接着剤の使用等、何らかの適切な技法によってシース３３４に、開口部３０２の下に位置して接続される。気体連通路が、内部容積３０６、フィルタ３０４および開口部３０２を介してリークテストポート３０８から膨張可能／収縮可能バルーン３５４の内部まで延在することが理解される。
【００９８】
膨張／収縮制御システム３７６が、リークテストポート３０８を介して内視鏡３００の内部容積３０６に結合されることが本発明の特定の特徴である。
ここで、図１Ａ〜図３Ｂのバルーン内視鏡で有用な膨張／収縮制御システム３８０の簡易図である図４を参照する。
【００９９】
図４に示すように、膨張／収縮制御システム３８０は、好ましくは圧力ポンプ３８２および真空ポンプ３８４を有し、それらは、好ましくは、好ましくはボタンおよび視覚的に検知可能なインジケータを含むユーザインタフェース３８８が関連付けられている、コンピュータ化制御サブシステム３８６によって制御される。好ましくは圧力ポンプ３８２および真空ポンプ３８４は、各々、マニホルド３９０およびフローメータ３９１を介して図１Ａ〜図３Ｂに示すもの（図４には図示せず）のようなバルーン内視鏡のリークテストポートに接続可能である。圧力ポンプ３８２とマニホルド３９０との間に、好ましくは圧力センサ３９２および圧力弁３９４が直列に接続される。真空ポンプ３８４とマニホルド３９０との間に、好ましくは真空センサ３９５および真空弁３９６が直列に接続される。
【０１００】
コンピュータ化制御サブシステム３８６は、好ましくは、好ましくはバルーン内視鏡を体腔内に挿入する前に動作する、初期化モジュール３９７と、好ましくはともにバルーン内視鏡が体腔の所望の位置に挿入された時に動作する、リアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュール３９８およびリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュール３９９とを含む。
【０１０１】
好ましくは膨張／収縮制御システム３８０をオンにした時に自動的に動作する初期化モジュール３９７は、好ましくは以下の機能を有する。
バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧、
バルーン内視鏡が加圧状態にあり、バルーンがバルーン閉込め気体透過性カラー部材によって包囲された時の圧力リークテスト、
バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧、
バルーン内視鏡が減圧状態にある時の真空リークテスト、および
操作者に対するシステム可否（ｇｏ／ｎｏ  ｇｏ）指示の提供。
【０１０２】
好ましくはバルーン内視鏡を体腔内の所望の位置まで挿入するのに続いて操作者が作動させる、リアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュール３９８は、好ましくは以下の機能を有する。
【０１０３】
バルーン膨張をもたらすバルーン内視鏡加圧、
操作者に対するバルーン膨張完了指示の提供、
バルーン内視鏡が腸等の体腔内で加圧状態にある時の定期的な正圧リークテスト、および
操作者に対する漏れ指示の提供。
【０１０４】
好ましくはバルーン内視鏡を体腔内の所望の位置まで挿入するのに続いて操作者が作動させる、リアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュール３９９は、好ましくは以下の機能を有する。
【０１０５】
バルーン収縮をもたらすバルーン内視鏡減圧、
操作者に対するバルーン収縮完了指示の提供、
バルーン内視鏡が腸等の内腔内で減圧状態にある時の定期的な負圧リークテスト、および
操作者に対する漏れ指示の提供。
【０１０６】
リアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュール３９８が、処置中の腸の有効体積の変化からもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下と、漏れからもたらされる内視鏡の内部における検知された圧力降下とを識別するために、フローメータ３９１からの出力に応答することが、本発明の特定の特徴である。バルーン内視鏡の内部への全流れを監視し、膨張したバルーンおよび内視鏡の内部の全容積に留意することにより、この全容積を超える流体流の指示と組み合わされた、検知された圧力降下が、漏れの存在を示す。
【０１０７】
内視鏡の動作中の内視鏡の内部容積の自動リアルタイムリークテストが非常に望ましい他の従来の内視鏡の場合のように、内視鏡の内部がその動作中にその外部から封止されている、バルーンが存在しない場合でさえも、モジュール３９８および３９９の機能は有用性があることが理解される。
【０１０８】
ここで、合わせて、本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の動作を示す簡易図入りフローチャートである図５Ａ〜図５Ｊを参照する。
図５Ａに示すように、上述した内視鏡の実施形態のうちのいずれか１つ、特に図５Ａ〜
図５Ｊの図示する例の場合は図１Ａおよび図１ＢのＡに示す内視鏡等、本発明の好ましい実施形態によって構成されかつ動作するバルーン内視鏡が提供される。利便性および簡潔性のために、図１Ａおよび図１Ｂとともに使用する参照数字を、図５Ａ〜図５Ｊを通して採用する。
【０１０９】
好ましくは毎日内視鏡検査処置を開始する前に、Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｓｔｓ  Ｉｎｃ．、３２３９０  ＩＨ−１０  Ｗｅｓｔ、Ｂｏｅｒｎｅ、Ｔｅｘａｓ
７８００６−９２１４  、ＵＳＡから販売されている、モデルＰＬＴ−５５００等、従来の内視鏡リークテスタ４０２と、気体が漏れのあるバルーンから漏出するのを可能にするがバルーンの膨張は制限する、バルーン閉込め気体透過性カラー部材４０４とを使用して、内視鏡１００に対して手動リークテストを行う。
【０１１０】
図５Ｂに示すように、リークテスタ４０２は、バルーン内視鏡１００のリークテストポート１０８に動作可能に接続され、カラー４０４は、バルーン内視鏡１００のバルーン１５４の上に配置される。リークテスタ４０２を使用して、バルーン１５４を加圧し膨張させるために、テストポート１０８およびバルーン内視鏡１００の内部容積１０６を介して正圧が印可される。内部容積１０６内の圧力は、内視鏡１００の外部とその内部容積１０６との間の流体連通を可能にする、バルーン１５４または内視鏡１００のいずれかにおける破裂を示す、経時的な何らかの圧力低下を検出するように、視覚的に監視される。
【０１１１】
リークテストが正常に完了すると、リークテスタ４０２およびカラー４０４は、臨床的使用の用意ができている内視鏡１００から取り外される。
ここで、内視鏡１００を体腔内に挿入する直前に臨床設定で行われる新規のさらなるリークテストを示す、図５Ｃを参照する。図５Ｃに示すように、カラー４０４はバルーン１５４の上に配置され、膨張／収縮制御システム１９０が、リークテストポート１０８を介して内視鏡１００の内部容積１０６に結合される。操作者は、自動臨床的整合性試験プロトコル（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ  Ｔｅｓｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）（ＣＩＴＰ）を、好ましくはＣＩＴＰボタン４０６を作動させることにより開始する。
【０１１２】
臨床的整合性試験プロトコルは、好ましくは、特に、（ａ）バルーン膨張中のリークテストおよび（ｂ）バルーンへの真空の付与中の後続するリークテストを含む。好ましくは、臨床的整合性試験プロトコルが正常に完了すると、インジケータ灯４０８の照明による等、視覚的指示が操作者に自動的に提供される。
【０１１３】
ＣＩＴＰプロトコルの正常な完了の直後に、図５Ｄに示すように、バルーン１５４は収縮状態にあって、内視鏡１００を、患者の腸等の体腔内に挿入し、バルーン１５４を膨張させることが望まれる体腔の位置４１０まで前進させることができる。
【０１１４】
バルーン１５４が依然として収縮状態にある間、モジュール３９９は、内視鏡が体腔内にある間に、バルーン１５４および内視鏡１００の内部容積１０６の定期的なリークテストを提供するように自動的に動作可能である。
【０１１５】
そして、図５Ｅに示すように、リークテストポート１０８および内視鏡１００の内部容積１０６を介してバルーン１５４の内部に加圧気体を供給することにより、バルーン１５４が位置４１０で膨張する。バルーン１５４が膨張状態にある間、モジュール３９８は、内視鏡が体腔内にある間に、バルーン１５４および内視鏡１００の内部容積１０６の定期的なリークテストを提供するように自動的に動作可能である。
【０１１６】
バルーン１５４の膨張は、好ましくは、バルーン内視鏡を係留し、それにより腸内で内視鏡１００を空間的に安定化させ、たとえば図５Ｆに示すような従来の内視鏡器具および
技法を用いてさまざまな診断処置および／または治療処置を行うことを可能にするように動作可能である。有利にはバルーン内視鏡１００を用いて行われる診断処置および／または治療処置の例には、図５Ｆに示すようなポリープの除去、生検の実施、狭窄部の膨張、縫合、ステープリングおよびクリッピングが含まれる。診断処置および／または治療処置の完了に続き、内視鏡器具を除去することができ、バルーン１５４を収縮させて、内視鏡の前進または後退を可能にすることができる。
【０１１７】
図５Ｇおよび図５Ｈに示すもののような２バルーン技法を、腸内のバルーン内視鏡の前進を容易にするために採用することができる。従来の２バルーン内視鏡の前進は既知であり、２００５年２月７日に出願された本出願人の同時係属国際特許出願ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００１５２号、２００５年８月８日に出願された同ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００８４９号、２００７年５月１７日に出願された同ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００号および米国特許出願第２００５／０１７１４００号に詳細に記載されている。図５Ｇおよび図５Ｈは、膨張／収縮制御システム３８０（図４）に構造および機能が同じであってもよくかつ図１Ａ〜図３Ｂのバルーン内視鏡でも有用である、第２の膨張／収縮制御システム４２０の提供を示す。
【０１１８】
第２の膨張／収縮制御システム４２０は、好ましくは、好ましくはバルーン内視鏡を体腔内に挿入する前に動作する、膨張／収縮制御システム３８０の初期化モジュール３９７に類似するかまたは同一の初期化モジュール（図示せず）を含む。第２の膨張／収縮制御システム４２０はまた、好ましくは、膨張／収縮制御システム３８０のリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュール３９８に類似するかまたはそれと同一のリアルタイム漏れ監視バルーン膨張モジュール４２８と、膨張／収縮制御システム３８０のリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュール３９９に類似するかまたはそれと同一のリアルタイム漏れ監視バルーン収縮モジュール４２９とを含む。
【０１１９】
第２の膨張／収縮制御システム４２０は、好ましくは、内視鏡器具４４４の可撓性管４４２に取り付けられた内視鏡器具バルーン４４０と連通する。２バルーン内視鏡の前進時、内視鏡器具バルーン４４０は、好ましくは図４および図５Ｃを参照して上述したプロトコルを用いて操作される。より詳細には、内視鏡１００の器具チャネル１２２内に内視鏡器具４４４を挿入する直前に、臨床設定において新規なさらなるリークテストが行われる。
【０１２０】
操作者は、自動臨床的整合性試験プロトコル（ＣＩＴＰ）を、好ましくはＣＩＴＰボタン４５６を作動させることにより開始する。
臨床的整合性試験プロトコルは、特に（ａ）バルーン膨張中のリークテストと（ｂ）バルーンへの真空の付与中の後続するリークテストとを含む。好ましくは、臨床的整合性試験プロトコルが正常に完了すると、インジケータ灯４５８の照明による等、操作者に視覚的指示が自動的に提供される。
【０１２１】
ＣＩＴＰプロトコルの正常な完了の直後に、内視鏡器具４４４を、図５Ｇに示すように、収縮状態にある時に器具チャネル１２２内に挿入し、その後、内視鏡１００の前方に膨張させることができる。
【０１２２】
バルーン４４０が依然として収縮状態にある間に、モジュール４２９は、内視鏡が体腔内にある間にバルーン４４０の定期的なリークテストを提供するように自動的に動作可能である。
【０１２３】
バルーン４４０が図５Ｇに示すように膨張状態にある間、モジュール４２８は、内視鏡１００およびバルーン４４０が体腔内にある間に、バルーン４４０の定期的なリークテス
トを提供するように自動的に動作可能である。
【０１２４】
バルーン１５４および内視鏡１００が体腔内にある間、上述したモジュール３９８および３９９によって確立されたプロトコルに従って、その定期的なリークテストが継続することが理解される。
【０１２５】
内視鏡１００の２バルーン前進の段階を、バルーン１５４および４４０を採用して、図５Ｇおよび図５Ｈに示す。その後、さらなる２バルーン前進ステップが発生し得る。各前進ステップに続き、図５Ｈに示すように、バルーン４４０を収縮させることができる。バルーン４４０が依然として収縮状態にある間、モジュール４２９は、バルーン４４０の定期的なリークテストを提供するように自動的に動作可能である。器具４４４がそれ以上必要でなくなると、バルーン４４０が収縮状態にある時、器具チャネル１２２を介して器具４４４を除去することができる。
【０１２６】
図５Ｉは、バルーン１５４が収縮状態にある時の、バルーン内視鏡１００の患者の体腔からの除去を示す。バルーン１５４が依然として収縮状態にある間、モジュール３９９は、内視鏡が体腔内にある間、バルーン１５４および内視鏡１００の内部容積１０６の定期的なリークテストを提供するように自動的に動作可能である。
【０１２７】
図５Ｊは、バルーン内視鏡１００の使用に続く洗浄を含む再処理を示す。膨張している間のバルーン１５４の手動による洗浄をＡに示し、液体噴霧透過性膨張制限カラー４６０内のバルーン１５４の機械洗浄をＢに示す。両方の場合において、バルーン１５４は、好ましくは、リークテストポート１０８を介して膨張し、その後、止水せん４６２による等、洗浄のために膨張状態で封止される。
【０１２８】
ここで、本発明の好ましい実施形態によるバルーン内視鏡の製造方法の簡易図である、図６Ａ〜図６Ｊを参照する。
Ｐｅｎｔａｘ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ、１０４  Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ  Ｓｔ．２２５２７  Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙから販売されているＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡またはＶＳＢ−３４３０ビデオ腸鏡等、従来の非バルーン内視鏡５００を提供することができる。
【０１２９】
代替的に、異なる製造業者の内視鏡を採用してもよい。こうした場合、リークテストポートをさまざまな位置に配置してもよく、または提供しなくてもよい。前者の場合、リークテストポートの位置が適切でない場合、既存のリークテストポートを封止し、内視鏡の内部容積と連通する適切な位置で、改装手続きによるように、新たなリークテストポートを形成してもよい。後者の場合、改装手続きによる等、内視鏡の内部容積と連通するリークテストポートを設けてもよい。
【０１３０】
内視鏡５００を、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、そこから屈曲ゴムシース５０２を最初に取り除くことによってバルーン内視鏡として後付けしてもよい。これは好ましくは、内視鏡５００の残りの部分にシース５０２を取り付けるエポキシで覆われた巻線状保持ワイヤ５０４および５０６を最初に除去することによって達成される。図６Ａに簡略的に示すように、これを、まずエポキシを研削し、その後メスを用いてワイヤを切断することによって達成してもよい。
【０１３１】
その後、図６Ｂに簡略的に示すように、メスと、屈曲ゴムシース５０２と内視鏡５００の保護メッシュ５０８との間に挿入された下にある保護板とを使用して、屈曲ゴムシース５０２を切り開くことができる。
【０１３２】
図６Ａおよび図６Ｂに示すステップの結果は、露出した屈曲部５１０を有する内視鏡である。代替的に、内視鏡を、最初に、露出した屈曲部５１０を有するように構成してもよい。
【０１３３】
別個の製造手順では、打抜き等のいずれかの適当な技法により、すべてＥｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｉｎｃ．、５２０１  Ｂｌｕｅ  Ｌａｇｏｏｎ  Ｄｒｉｖｅ、Ｎｏ．８１５  Ｍｉａｍｉ、ＦＬ  ３３１２６  ＵＳＡから販売されている、シリコーン屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＳ１１、ＰＶＣ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＰ１１またはＶｉｔｏｎ屈曲ゴムシース部品番号ＳＰＲＢＳＶ１１等の従来の屈曲ゴムシース５２０に、開口部５１８が形成される。フィルタ要素５２２が、好ましくは、挿入装置５２６の使用による等、開口部５１８の下に位置して、屈曲ゴムシース５２０の内部に、Ｅｌｍｅｒ’ｓ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｉｎｃ．、Ｏｎｅ  Ｅａｓｔｏｎ  Ｏｖａｌ  Ｃｏｌｕｍｂｕｓ、ＯＨ  ４３２１９、ＵＳＡから販売されているポリクロロプレン系コンタクトセメント等の接着剤５２４により接着される。屈曲ゴムシース５２０の外側の開口部５１８の上に、好ましくは取外し可能な流体封止パッチ５２８が配置される。
【０１３４】
結果としての開口部が設けられフィルタを備え、封止された屈曲ゴムシースアセンブリ５３０は、好ましくは屈曲ゴムシース配置器具５３２内に挿入される。器具５３２は、好ましくは、シースアセンブリ５３０より短いシリンダ５３３を含む。シースアセンブリ５３０の軸方向端部５３４および５３６は、好ましくは、図６Ｄに示すように、対応する器具５３２の軸方向端部５３８および５４０の上に折り曲げられる。
【０１３５】
真空ポート５４２が、器具５３２のシリンダ５３３の内部と連通する。器具５３２の内部とシースアセンブリ５３０の外部との間に、真空ポート５４２を介して真空が付与され、それにより、図６Ｄに示すように、シースアセンブリ５３０が半径方向に伸張し、結果としてそれが軸方向に膨張する。
【０１３６】
ここで図６Ｅを参照すると、露出した屈曲部５１０（図６Ｂ）を有する内視鏡が、半径方向に膨張した状態（図６Ｄ）で、真空下でシースアセンブリ５３０を保持して器具５３２に挿入され、それにより、器具５３２の後方端部５３８が内視鏡５００の剛性カラー要素５５０の上に位置し、器具５３２の前方端部５４０が、Ａに示すように内視鏡５００の剛性先端部分５５４の後方部分５５２の上に位置する。
【０１３７】
そして、Ｂに示すように真空が解放され、屈曲ゴムアセンブリ５３０の一部が補強メッシュ５０８の上につぶれることができる。Ｃに示すように、その後、屈曲ゴムアセンブリ５３０の端部５３４および５３６は、対応する器具５３２の端部５３８および５４０から、それぞれ剛性カラー要素５５０および内視鏡５００の剛性先端部分５５４の後方部分５５２に丸まる。図６Ｆに示すように、結果としての部分的に後付けされた内視鏡５６０は、Ａに示すように内視鏡５６０の管状封止シース５６８の対応する前方に面する縁５６６と当接関係にある屈曲ゴムアセンブリ５３０の後方に面する縁５６４と、Ｂに示すように内視鏡５６０の剛性先端部分５５４の対応する後方に面する縁５７２と当接関係にある屈曲ゴムアセンブリ５３０の前方に面する縁５７０とを有する。
【０１３８】
図６Ｆにさらに示すように、器具５３２は内視鏡５００から剥離され、パッチ５２８が取り除かれる。
図６Ｇを参照すると、バルーン、好ましくは上述したようなバルーン１５４等の予備成形されたバルーン５８０が、内視鏡５００の屈曲ゴムアセンブリ５３０の上を滑り、それにより、バルーン５８０のそれぞれの軸方向端部５８２および５８４が、屈曲ゴムアセンブリ５３０のそれぞれの端部５３４および５３６と位置合せされ、より特に好ましくは、バルーン５８０の後方に面する縁５８８が、屈曲ゴムアセンブリ５３０の後方に面する縁
５６４の上に位置し、バルーン５８０の前方に面する縁５９０が、屈曲ゴムアセンブリ５３０の前方に面する縁５７０の上に位置する。
【０１３９】
図６Ｈに示すように、ワイヤ５９２および５９４が、バルーン５８０のそれぞれの端部５８２および５８４の周囲に密に巻回される。その後、図６Ｉに示すように、巻回されたワイヤは、好ましくは、それぞれの当接する縁５６４および５６６ならびに５７０および５７２、ならびに屈曲ゴムアセンブリ５３０の対応する端部５３４および５３６とともに、エポキシ５９６内に入れられる。
【０１４０】
特に図６Ｈおよび図６Ｉに示すステップは、バルーン５８０の内部容積とその外部との間の流体封止を提供し、また屈曲ゴムアセンブリ５３０のそれぞれの端部５３４および５３６と内視鏡５００の剛性先端部分５５４の剛性カラー要素５５０および後方部分５５２との間にも流体封止を提供する。エポキシ５９６の提供により、それぞれの当接端部５６４と５６６との間および５７０と５７２との間にさらに流体封止が提供される。
【０１４１】
図６Ａ〜図６Ｉに示す製造ステップの結果は、本発明の好ましい実施形態により構成されかつ動作するバルーン内視鏡である。改装バルーン内視鏡および非改装バルーン内視鏡の両方における本発明の特定の特徴は、バルーン膨張および収縮のために内視鏡の内部容積を使用することである。バルーン内視鏡としての従来の内視鏡の改装には、内視鏡の屈曲部の変更のみがあればよいこともまた、本発明の特定の特徴である。
【０１４２】
本発明は、特に図示しかつ本明細書において上述したものによって限定されないことが、当業者には理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書を読んだ当業者に思いつきかつ従来技術にはない変形および変更とともに、上述したさまざまな特徴のコンビネーションおよびサブコンビネーションをともに含む。
【図１Ａ】
2019141635.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
2019141635.tif 000005
【図２Ｂ】
2019141635.tif 000006
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
2019141635.tif 000016
【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
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【図６Ａ】
2019141635.tif 000020
【図６Ｂ】
2019141635.tif 000021
【図６Ｃ】
2019141635.tif 000022
【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月10日(2019.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン内視鏡の製造方法であって、
選択可能に加圧可能な内部容積を有する少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供するステップと、
前記内視鏡の外側シースに少なくとも１つの開口部を提供するステップであって、前記少なくとも１つの開口部が、前記選択可能に加圧可能な内部容積と連通する、ステップと、
前記外側シースの上にそれと封止係合する選択可能に膨張可能なバルーンを提供するステップであって、前記バルーンが前記少なくとも１つの開口部の上に位置してバルーン容積を有するように配置される、ステップと、
を含む、バルーン内視鏡の製造方法。
【請求項２】
前記少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供する前記ステップが、前記外側シースの少なくとも一部がない内視鏡を提供することを含み、
前記少なくとも１つの開口部を提供する前記ステップが、
外側シースに開口部を形成することと、
その後、前記内視鏡に前記外側シースを取り付けることと、
を含む、請求項１に記載のバルーン内視鏡の製造方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの開口部と流体流識別器を関連付けるステップを含む、請求項１または２に記載のバルーン内視鏡の製造方法。
【請求項４】
前記少なくとも部分的に完成した内視鏡を提供する前記ステップが、前記内視鏡の前記外側シースの少なくとも一部を除去するように前記内視鏡を改装することを含む、請求項１−３のいずれかに記載のバルーン内視鏡の製造方法。
【外国語明細書】
2019141635000001.pdf