(57)【要約】【課題】侵襲性を低減可能であるとともに卵巣機能低下のリスクを低減できる卵胞発育誘導を目的とした外科的療法の実施に好適な卵胞発育誘導装置を提供する。【解決手段】卵胞の発育を誘導するために、経膣超音波装置のプローブから卵巣５１に向かって発射される超音波の進行方向αに沿って卵巣５１を穿刺し穿刺孔５３を形成する卵巣穿刺針２と、レーザ発生装置から出射されるレーザ光を導く光ファイバ８を備え、卵巣穿刺針２は、基端部３と、基端部３に支持される体部４と、体部４に連なり卵巣５１を穿刺する針先部５からなる針管６からなり、光ファイバ８は、先端が針先部５の付近に位置するように、針管６の内部に留置される。【選択図】図１
2019208962.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
卵胞の発育を誘導するために、経膣超音波装置のプローブから卵巣に向かって発射される超音波の進行方向に沿って前記卵巣を穿刺し穿刺孔を形成する卵巣穿刺針と、
レーザ発生装置から出射されるレーザ光を導く光ファイバを備え、
前記卵巣穿刺針は、基端部と、この基端部に支持される体部と、この体部に連なり前記卵巣を穿刺する針先部からなる針管からなり、
前記光ファイバは、先端が前記針先部の付近に位置するように、前記卵巣穿刺針に沿って配置されることを特徴とする卵胞発育誘導装置。
【請求項２】
前記針管は、少なくとも前記基端部及び前記体部に中空の内腔部が形成され、
前記光ファイバは、前記内腔部に留置されることを特徴とする請求項１に記載の卵胞発育誘導装置。
【請求項３】
前記基端部に一端が接続されるとともに、前記内腔部と連通する貫通孔が穿設されるコネクタを備え、
前記光ファイバは、前記先端から離隔した位置に位置決め用マークが設けられ、
この位置決め用マークは、前記光ファイバが前記貫通孔を介して前記内腔部に留置された場合に、前記コネクタの他端に一致して表示されることを特徴とする請求項２に記載の卵胞発育誘導装置。
【請求項４】
前記基端部に一端が接続されるとともに、前記内腔部と連通する貫通孔が穿設されるコネクタを備え、
前記光ファイバは、前記先端から離隔した位置に位置決め用固定部材が設けられ、
この位置決め用固定部材は、前記光ファイバが前記貫通孔を介して前記内腔部に留置された場合に、前記コネクタの他端に係止されることを特徴とする請求項２に記載の卵胞発育誘導装置。
【請求項５】
前記針管を収容する筒状のガイド体と、
このガイド体を前記プローブに固定する固定手段を備え、
前記ガイド体は、長軸方向が前記卵巣に向かって発射される前記超音波の前記進行方向に沿うように、前記プローブに固定されることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の卵胞発育誘導装置。
【請求項６】
前記針管は、前記針先部が閉止され、かつ前記基端部及び前記体部に前記内腔部が形成され、
前記光ファイバは、前記先端が、閉止された前記針先部に当接するように前記内腔部に留置されることを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の卵胞発育誘導装置。
【請求項７】
前記光ファイバは、前記先端に前記光ファイバが導いた前記レーザ光を熱に変換する光熱変換部を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の卵胞発育誘導装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、卵胞の発育を誘導するための卵胞発育誘導装置に係り、特に、卵巣皮質を穿刺して卵巣に物理的刺激を与える卵巣穿刺針と、この卵巣穿刺針の内部に留置される光ファイバを備える卵胞発育誘導装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、女性不妊症の原因の一つに、例えば、多嚢胞性卵巣症候群（ＰＣＯＳ：Polycystic ovarian syndrome）がある。このＰＣＯＳは、卵巣内に多数の卵胞を認めるもののこれらは発育を停止しており、また卵巣自体が肥大し厚い白膜で覆われることで排卵が困難となる疾患である。その治療法の一つとして、腹腔鏡下又は開腹下に卵巣に物理的刺激を与えて卵胞の発育を誘導する外科的療法が行われてきた。具体的には、卵巣を楔状に切開して卵巣皮質を部分切除する楔状切除術（Wedge resection）や、卵巣皮質にレーザ光を照射して複数の孔を形成するＬＯＤ（Laser ovarian drilling）といった療法が挙げられる。これらの療法によれば、自然に排卵したり、投与された排卵誘発剤に対する反応性が向上して排卵したりするようになる。
しかし、このような外科的療法は全身麻酔が必要となるため、患者への侵襲性が高く、治療費も嵩むことになる。また、ＬＯＤでは、卵巣皮質へのレーザ光照射により多数の卵胞が死滅してしまい、卵巣機能が却って低下するというリスクがある。
そこで、近年、少なくとも全身麻酔を不要とする治療方法が開発されており、それに関して既にいくつかの発明が開示されている。
【０００３】
特許文献１には「卵巣組織の操作のための方法およびシステム」という名称で、ＰＣＯＳの治療で使用される方法およびシステムに関する発明が開示されている。
以下、特許文献１に開示された発明について説明する。特許文献１に開示された発明は、ａ）卵巣組織装置と、ｂ）ハンドルと、超音波トランスデューサとを備える、経膣プローブと、ｃ）エネルギーを治療要素に供給するように構成される発生器と、を備え、ａ）の卵巣組織装置は、卵巣上にドッキングするドッキングデバイスと、卵巣嚢胞に近接する係留部材と、ドッキングデバイスの遠位端上に配置される治療要素からなり、ｃ）の治療要素は、電極、冷凍アブレーション要素、冷却要素、レーザ、またはそれらの組み合わせを備えることを特徴とする。
このような特徴を有する発明においては、例えば、ドッキングデバイスを針ガイドによってガイドされる針とし、治療要素を電極とし、超音波トランスデューサを経膣プローブとした場合に、針は経膣プローブに取り付けられた針ガイドを介して卵巣皮質と卵巣支質との間の接合部付近に刺入され、電極も針に沿ってこの接合部に挿入される。そして、電極を介してエネルギーを送ることにより、電極の周囲の組織が加熱されて切除される。このような穿刺は、全身麻酔を使用しないという点で患者への侵襲性を大きく低減できる。ただし、疼痛や不快感の低減、手技時間の短縮又は出血の低減を図るため、最小の穿刺回数に留めることが望ましいとの提案がされている。
【０００４】
次に、特許文献２には「婦人科治療用の光選択性気化療法およびそのシステム」という名称で、女性生殖器官の組織の光選択性気化療法を目的とした装置に関する発明が開示されている。
以下、特許文献２に開示された発明について説明する。特許文献２に開示された発明は、レーザ放射線を生成するレーザと、レーザに連結されるファイバからのレーザ放射線と、組織の表面上の治療領域に向かう灌注液の流れとを方向付けるようにした子宮鏡とを備えており、光ファイバは、レーザ放射線によって生じる残留凝固組織の体積よりも実質的に大きい体積の組織を気化させるのに十分な波長と治療領域における放射照度とでレーザ放射線を搬送するようになっていることを特徴とする。
このような特徴を有する発明において、対象組織は子宮組織を含んでおり、対象疾患は、子宮平滑筋種、横紋筋腫、子宮内膜症、子宮内膜増殖症、子宮内膜嚢胞、子宮内膜ポリープ、過月経症、子宮中隔異常、子宮内癒着症、または、子宮頚管上皮内異常増殖症から選択される疾患である。
上記特徴を有する発明においては、レーザ照射後に残された熱凝固を特徴とする熱損傷の区域の広がりは体積出力密度が増大するのに伴って小さくなるが、組織の気化率は増大する。その結果、高レベルのレーザ照射を実施しながら、同時に、熱損傷という副作用の程度の低減と迅速な手術を達成するという効果を発揮できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１８−５１００１２号公報
【特許文献２】特表２００５−５１８２５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に開示された発明においては、卵巣の穿刺に伴う出血等に対処する方法として、最小の穿刺回数に留めることが提案されている。これに対し、卵巣皮質に複数の孔を形成するＬＯＤの場合は、腫大した卵巣の大きさによっては１０個以上の孔を形成することが必要とされている。そのため、穿刺により卵巣皮質に複数の孔を形成する場合においても、同数以上の孔を形成する必要があると考えられる。この場合に、特許文献１に開示された発明を利用すると、出血等の副作用を増大させる可能性があるため、このような利用は適切でないものと考えられる。
また、電極が卵巣皮質と卵巣支質との間の接合部に挿入されて組織が加熱されるため、電極周囲の卵胞が死滅して卵巣機能が低下するリスクを排除できない可能性がある。
【０００７】
次に、特許文献２に開示された発明においても、レーザ照射によって子宮組織を気化させるものであるため、この発明をＬＯＤの実施に適用すれば、卵巣皮質に含まれる卵胞が死滅して卵巣機能が低下するリスクを回避できないものと考えられる。
【０００８】
本発明は、このような従来の事情に対処してなされたものであり、全身麻酔の侵襲性を低減可能であるとともに、レーザ照射以外の手段で卵巣に複数の孔を形成することにより卵巣機能低下のリスクを低減できる卵胞発育誘導を目的とした外科的療法の実施に好適な卵胞発育誘導装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、第１の発明は、卵胞の発育を誘導するために、経膣超音波装置のプローブから卵巣に向かって発射される超音波の進行方向に沿って卵巣を穿刺し穿刺孔を形成する卵巣穿刺針と、レーザ発生装置から出射されるレーザ光を導く光ファイバを備え、卵巣穿刺針は、基端部と、この基端部に支持される体部と、この体部に連なり卵巣を穿刺する針先部からなる針管からなり、光ファイバは、先端が針先部の付近に位置するように、卵巣穿刺針に沿って配置されることを特徴とする。
このような構成の発明において、光ファイバは、例えば、先端が卵巣穿刺針の針先部に到達するように卵巣穿刺針に沿って配置される。なお、卵巣穿刺針は、内部が中実又は中空のいずれでも良く、中実の場合では光ファイバは卵巣穿刺針の周囲に固定され、中空の場合では光ファイバは卵巣穿刺針の中空の内部に挿入されることが考えられる。
【００１０】
上記構成の発明においては、経膣超音波装置のプローブから発射される超音波で卵巣の位置を確認しながら、卵巣穿刺針の針先部を卵巣に刺入して微小な穿刺孔を形成する。このとき、穿刺孔の周囲組織は穿刺によって出血する場合が多い。
しかしながら、光ファイバが、その先端が針先部の付近に位置するように卵巣穿刺針に沿って配置されるため、針先部が穿刺孔を形成すると、光ファイバの先端が穿刺孔の周囲組織に直接接触するか、又は僅かな間隔を空けて接近することになる。そのため、出血部分に一致してレーザ光を照射可能となる。この照射によって熱が発生し、出血部分の温度を上昇させる。この場合、凝固が起こる程度に出血部分の温度を上昇させることで足り、その結果、出血部位の止血がなされる。
【００１１】
次に、第２の発明は、第１の発明において、針管は、少なくとも基端部及び体部に中空の内腔部が形成され、光ファイバは、内腔部に留置されることを特徴とする。
このような構成の発明において、内腔部は基端部及び体部のみに形成されるか、又は、針先部、基端部及び体部に形成されても良い。前者では光ファイバの先端が閉止された針先部に当接し、後者では光ファイバの先端は針先部の中空部を貫通した状態となるが、いずれにしても先端は針先部の付近に位置することになる。
上記構成の発明においては、第１の発明の作用に加えて、光ファイバが内腔部に留置されることにより、針管を卵巣に向かって刺入する際に、周囲組織からの抵抗を直接受けることがないので、光ファイバが針管から脱落することが防止される。
【００１２】
続いて、第３の発明は、第２の発明において、基端部に一端が接続されるとともに、内腔部と連通する貫通孔が穿設されるコネクタを備え、光ファイバは、先端から離隔した位置に位置決め用マークが設けられ、この位置決め用マークは、光ファイバが貫通孔を介して内腔部に留置された場合に、コネクタの他端に一致して表示されることを特徴とする。
このような構成の発明においては、第２の発明の作用に加えて、光ファイバが内腔部に留置された場合、すなわち光ファイバの先端が針先部の付近に位置する場合に、位置決め用マークはコネクタの他端に一致して表示される。よって、光ファイバをコネクタの貫通孔に挿入する際に、位置決め用マークをコネクタの他端に一致させることで、光ファイバの先端が針先部の付近に位置することになる。
【００１３】
さらに、第４の発明は、第２の発明において、基端部に一端が接続されるとともに、内腔部と連通する貫通孔が穿設されるコネクタを備え、光ファイバは、先端から離隔した位置に位置決め用固定部材が設けられ、この位置決め用固定部材は、光ファイバが貫通孔を介して内腔部に留置された場合に、コネクタの他端に係止されることを特徴とする。
このような構成の発明において、位置決め用固定部材として、例えば光ファイバを貫通させる中心孔が穿通されたコネクタの他端に係止されるチャックが考えられる。しかし、これ以外にもコネクタの他端に係止可能である限り、位置決め用固定部材の形状や材質は限定されない。
上記構成の発明においては、第２の発明の作用に加えて、光ファイバが内腔部に留置され、先端が針先部の付近に位置する場合のみ、位置決め用固定部材がコネクタの他端に係止される。そのため、光ファイバをコネクタの貫通孔に挿入しながら、位置決め用固定部材をコネクタの他端に係止させることで、先端が針先部の付近に位置することになる。
【００１４】
そして、第５の発明は、第１乃至第４のいずれかの発明において、針管を収容する筒状のガイド体と、このガイド体をプローブに固定する固定手段を備え、ガイド体は、長軸方向が卵巣に向かって発射される超音波の進行方向に沿うように、プローブに固定されることを特徴とする。
このような構成の発明においては、第１乃至第４のいずれかに記載の発明の作用に加えて、ガイド体は、長軸方向が卵巣に向かって発射される超音波の進行方向に沿うように、プローブに固定されることから、ガイド体に収容された針管をガイド体の奥側に進めると、針管が卵巣に向かって進入する。よって、確実に針先部が卵巣へ到達する。
【００１５】
続いて、第６の発明は、第２乃至第４のいずれかの発明において、針管は、針先部が閉止され、かつ基端部及び体部に内腔部が形成され、光ファイバは、先端が、閉止された針先部に当接するように内腔部に留置されることを特徴とする。
このような構成の発明においては、第２乃至第４のいずれかに記載の発明の作用に加えて、レーザ発生装置からレーザ光が出射されると、光ファイバの先端が閉止された針先部に当接していることから、針先部が加熱される。そのため、卵巣に穿刺孔が形成されると同時に出血部分が熱で凝固する。
【００１６】
加えて、第７の発明は、第１乃至第６のいずれかの発明において、光ファイバは、先端に光ファイバが導いたレーザ光を熱に変換する光熱変換部を備えることを特徴とする。
このような構成の発明において、光熱変換部は、レーザ光を吸収し、吸収したエネルギーを熱に変換可能な性質を有する物質が、例えば光熱変換層として光ファイバの表面に形成されたものであって、上記の物質として二酸化チタンなどのチタン化合物やカーボンといったものが考えられる。
上記構成の発明においては、第１乃至第６のいずれかに記載の発明の作用に加えて、光熱変換部において効率的に熱が発生するため、出血部分がより速やかに凝固する。
【発明の効果】
【００１７】
第１の発明によれば、卵巣穿刺針は、経膣超音波装置とともに使用され、体外受精治療における採卵時と同様に、局所麻酔または静脈麻酔下に実施することができ、また、卵巣に穿刺孔を形成するに際し全身麻酔の必要性がないことから、患者への侵襲性を低減可能である。
一方で、副作用として卵巣の穿刺に伴い穿刺孔の出血が起こったとしても、レーザ照射によって速やかに止血することができるため、副作用の影響を回避することができる。
また、穿刺孔は卵巣穿刺針の針先部によって形成されるため、ＬＯＤでのレーザ照射に起因する卵巣機能低下のリスクを考慮しなくても良い。
したがって、第１の発明によれば、全身麻酔の侵襲性を低減可能であるとともに、卵巣機能低下のリスクを低減できる卵胞発育誘導を目的とした外科的療法の実施に好適な卵胞発育誘導装置を提供することができる。
【００１８】
第２の発明によれば、第１の発明の効果に加えて、光ファイバが内腔部に留置されることにより針管から脱落することが防止されるので、複数の穿刺孔の形成と止血の繰り返し作業を連続して実施することができる。したがって、施術時間を短縮でき、患者及び術者の負担を軽減することができる。
【００１９】
第３の発明によれば、第２の発明の効果に加えて、位置決め用マークをコネクタの他端に一致させることで、光ファイバの先端を針先部の付近に位置させることができるので、レーザ光照射で発生した熱を精度良く出血部分に伝達することができる。
【００２０】
第４の発明によれば、第２の発明の効果に加えて、位置決め用固定部材をコネクタの他端に係止させることで、光ファイバの先端を針先部の付近に位置させることができるとともに、光ファイバの過剰な進入や針管からの脱落を防止することが可能である。したがって、止血の精度を向上させることができる。
【００２１】
第５の発明によれば、第１乃至第４のいずれかの発明の効果に加えて、ガイド体に収容された針管をガイド体の奥側に進めることにより、確実に針先部が卵巣へ到達するため、複数の穿刺孔を卵巣表面に均等に形成することが容易となる。
【００２２】
第６の発明によれば、第２乃至第４のいずれかの発明の効果に加えて、レーザ光の出射によって針先部が加熱されることで、卵巣に穿刺孔が形成されると同時に出血部分が熱で凝固するため、出血が止まらないことによる、止血のための緊急開腹術の実施を回避できる。
【００２３】
第７の発明によれば、第１乃至第６のいずれかの発明の効果に加えて、光熱変換部において効率的に熱が発生し、出血部分が速やかに凝固することから、卵胞発育誘導を目的とした外科的療法を一層安全に実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】実施例に係る卵胞発育誘導装置の使用状態を示す平面図である。
【図２】実施例に係る卵胞発育誘導装置の構成図である。
【図３】（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する針管の針先部と、針先部に形成された内腔部に留置された光ファイバの拡大図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する光ファイバの拡大図であり、（ｂ）は同装置を構成するコネクタの構成図である。
【図５】（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置の第１の変形例を構成するコネクタと、位置決め用固定部材の拡大図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【図６】（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置の第２の変形例を構成する針管の針先部の拡大図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＣ−Ｃ線矢視断面図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００２５】
本発明の第１の実施の形態に係る卵胞発育誘導装置について、図１乃至図６を用いて詳細に説明する。図１は、実施例に係る卵胞発育誘導装置の使用状態を示す平面図である。図２は、実施例に係る卵胞発育誘導装置の構成図である。
図１に示すように、実施例に係る卵胞発育誘導装置１は、卵胞５０の発育を誘導するために、経膣超音波装置（図示せず）のプローブ５２から卵巣５１に向かって発射される超音波の進行方向（図中矢印α）に沿って卵巣５１を穿刺し穿刺孔５３を形成する卵巣穿刺針２と、レーザ発生装置（図示せず）から出射されるレーザ光を導く光ファイバ８を備える。なお、レーザ光として、例えば、ＧａＡ｜Ａｓ半導体レーザから出射され、波長８０８（ｎｍ）を有する近赤外線領域のレーザ光が使用される。また、光ファイバ８の直径は、例えば４００（μｍ）であるが、これ以外のものが使用されても良い。
【００２６】
また、卵胞発育誘導装置１は、後述する卵巣穿刺針２の針管６を収容する筒状のガイド体１２と、このガイド体１２をプローブ５２に固定する固定手段１３を備える。固定手段１３は、具体的には、樹脂製の結束バンドである。
そして、ガイド体１２は、長軸方向が卵巣５１に向かって発射される超音波の進行方向αに沿うように、プローブ５２の長軸方向と平行に固定される。したがって、針管６は、プローブ５２によって安定的に保持されるガイド体１２の内部空間を、プローブ５２の長軸方向に沿ってスライド移動可能である。
【００２７】
図２に示すように、卵巣穿刺針２は、貫通孔３ａを有する基端部３と、この基端部３に支持される体部４と、この体部４に連なり卵巣５１を穿刺する鋭角に形成された針先部５からなる針管６からなる。
詳細には、針管６は、基端部３と、体部４と、針先部５の各内部を連通する中空の内腔部７が形成されており、光ファイバ８は内腔部７に留置される。なお、針管６の直径は、例えば１８（Ｇ）であるが、これ以外であっても良い。
このとき、光ファイバ８は、先端８ａが針先部５の付近に位置するように、卵巣穿刺針２に沿って配置される。なお、光ファイバ８は、先端８ａに光ファイバ８が導いたレーザ光を熱に変換する光熱変換部９を備える。この光熱変換部９は、レーザ光を吸収し、吸収したエネルギーを熱に変換可能な性質を有する物質が、例えば光熱変換層として光ファイバ８の表面に形成されたものであって、二酸化チタンを含有している。
【００２８】
なお、波長が８０８（ｎｍ）のレーザ光は水やヘモグロビンに吸収され難いために、入射する光エネルギーに対する生体組織が吸収する光エネルギーの比率が小さく、生体組織を十分に凝固し得るほどの熱を発生させることが困難である。そこで、光熱変換部９を設けて先端８ａの光エネルギーの吸収効率を増大させ、生体組織を十分に凝固し得るほどの熱を発生可能としたものである。そのため、波長が８０８（ｎｍ）でないレーザ光を使用して生体組織を十分熱凝固し得る場合には、光熱変換部９が省略されても良い。
【００２９】
さらに、卵胞発育誘導装置１は、一端１０ａが基端部３に接続されるとともに、基端部３における内腔部７と連通する貫通孔１０ｃが穿設されるコネクタ１０を備える。
このコネクタ１０は、貫通孔１０ｃを挟んで一端１０ａの反対側に他端１０ｂを有する本体１０Ａと、他端１０ｂの側から一端１０ａに向かって本体１０Ａに射入する側管１０Ｂを備え、側管１０Ｂには側孔１０ｄが穿設されている。なお、側孔１０ｄは、卵巣５１に形成された穿刺孔５３を洗浄する洗浄液を注入するための洗浄液ライン（図示せず）が連結される。また、本体１０Ａの他端１０ｂは、光ファイバ８が挿入される他、穿刺孔５３を洗浄後の排液を吸引するための吸引ライン（図示せず）が連結される。
さらに、コネクタ１０は、一端１０ａに針管６の内腔部７へ挿入される先細部１０ｅが突出しており、この先細部１０ｅが基端部３の内腔部７と連通するテーパ状部に嵌合されることで、基端部３とコネクタ１０が接続される。
【００３０】
次に、実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する針管の針先部について、図３を用いながら、より詳細に説明する。図３（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する針管の針先部と、針先部に形成された内腔部に留置された光ファイバの拡大図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）におけるＡ−Ａ線矢視断面図である。なお、図１及び図２で示した構成要素については、図３においても同一の符号を付して、その説明を省略する。
図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、針管６の内腔部７は、洗浄液後の排液が吸引されて通過する細筒状の排液吸引管７ａが内腔部７の中心に設けられる。一方、排液吸引管７ａと針管６の外壁の間は、洗浄液が注入される洗浄液注入管７ｂが形成される。排液吸引管７ａは貫通孔１０ｃ（図２参照）に連通し、洗浄液注入管７ｂは側孔１０ｄ（図２参照）に連通している。このような構成の針管６においては、光ファイバ８はコネクタ１０の貫通孔１０ｃを介して挿入されるから、排液吸引管７ａの内部に留置されることになる。
【００３１】
続いて、実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する光ファイバと、コネクタについて、図４を用いながら、より詳細に説明する。図４（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置を構成する光ファイバの拡大図であり、図４（ｂ）は同装置を構成するコネクタの構成図である。なお、図１乃至図３で示した構成要素については、図４においても同一の符号を付して、その説明を省略する。
図４（ａ）に示すように、光ファイバ８は、先端８ａから離隔した位置に位置決め用マーク１１が設けられる。具体的には、位置決め用マーク１１は、光ファイバ８の外周面に貼着されるテープ、又はこの外周面に塗布される色素である。
図４（ｂ）に示すように、光ファイバ８がコネクタ１０の本体１０Ａの貫通孔１０ｃを介して内腔部７の排液吸引管７ａ（図３参照）に留置された場合に、位置決め用マーク１１の遠位端が本体１０Ａの他端１０ｂに一致して表示される。
【００３２】
上記構成の卵胞発育誘導装置１においては、卵巣５１に穿刺孔５３を形成する際の準備として、まず、予めガイド体１２をプローブ５２へ固定部材１３を用いて固定しておく。
次に、光ファイバ８をコネクタ１０の他端１０ｂの側から貫通孔１０ｃに挿入し、そのまま針管６の方へ進入させると、光ファイバ８が内腔部７の排液吸引管７ａ（図３参照）へ入り込む。さらに、位置決め用マーク１１の遠位端がコネクタ１０の他端１０ｂに一致するまで光ファイバ８を前進させると、光ファイバ８の先端８ａが針管６の針先部５の尖頭部よりやや手前に到達することとなる。
その後、このような光ファイバ８が挿入された卵巣穿刺針２を、患者の膣内に挿入されたプローブ５２に固定されたガイド体１２の内部へ挿入し、超音波画像を確認しながら針管６の針先部５で卵巣５１の表面を穿刺すると、穿刺孔５３が形成される。
【００３３】
これと同時にレーザ発生装置をフットスイッチ等で稼働させてレーザ光を出射すると、レーザ光は光ファイバ８の先端８ａに導かれ光熱変換部９によって熱に変換される。先端８ａは、針先部５の尖頭部よりやや手前に到達し、穿刺孔５３の周囲組織に接触するか、又はこの周辺組織から僅かに間隔を空けて配置されていることから、発生した熱が穿刺孔５３の周囲組織に伝達され、出血部分が凝固して止血される。
続いて、２個目の穿刺孔５３を形成するが、卵巣５１表面のうちすでに形成された穿刺孔５３とは異なる位置を針管６の針先部５で穿刺し、同様にレーザ光を出射して新たに形成された穿刺孔５３の周囲組織を止血する。以降、必要な数の穿刺孔５３が形成されるまで、上記の穿刺と止血を繰り返す。
【００３４】
以上説明したように、卵胞発育誘導装置１によれば、卵巣穿刺針２は、経膣超音波装置とともに使用され腹腔鏡の使用や開腹手術が不要であることから、全身麻酔の必要性がなく、患者への侵襲性を低減可能であるとともに費用負担を大幅に軽減することができる。
一方で、副作用として卵巣５１の穿刺に伴い穿刺孔５３の周囲組織に出血が起こったとしても、光熱変換部９において効率的に熱が発生し、出血部分が速やかに凝固することから、卵胞発育誘導を目的とした外科的療法を一層安全に実施することができる。
また、穿刺孔５３は卵巣穿刺針２の針先部５によって形成されるため、ＬＯＤでのレーザ照射に起因する卵巣機能低下のリスクを考慮しなくても良い。
したがって、卵胞発育誘導装置１によれば、全身麻酔の侵襲性を低減可能であるとともに、卵巣機能低下のリスクを低減できる卵胞発育誘導を目的とした外科的療法の実施に好適な卵胞発育誘導装置を提供することができる。
【００３５】
加えて、卵胞発育誘導装置１によれば、光ファイバ８が内腔部７に留置されることにより針管６から脱落することを防止できるので、複数の穿刺孔５３の形成と止血の繰り返しを連続して実施可能である。したがって、施術時間を短縮でき、患者及び術者の負担を軽減することができる。
さらに、位置決め用マーク１１をコネクタ１０の他端１０ｂに一致させることにより、光ファイバ８の先端８ａを針先部５の付近に位置させることができるので、レーザ光照射で発生した熱を精度良く出血部分に伝達可能である。
また、ガイド体１２が設けられることで、針管６は、プローブ５２によって安定的に保持されるガイド体１２の内部空間を、プローブ５２の長軸方向に沿ってスライド移動可能である。よって、針管６をガイド体１２の奥側に進めることにより、確実に針先部５を卵巣５１へ到達させることができる。したがって、プローブ５２の方向を微妙に変更することで、複数の穿刺孔５３を卵巣５１表面に均等に形成することが容易となる。さらに、卵巣穿刺針２を手で常時保持する必要がないので、術者の疲労を軽減することも可能である。このほか、誤って卵巣５１以外の臓器を損傷することも防止することができる。
【００３６】
次に、実施例の卵胞発育誘導装置の第１の変形例について、図５を用いて説明する。図５（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置の第１の変形例を構成するコネクタと、位置決め用固定部材の拡大図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）におけるＢ−Ｂ線矢視断面図である。なお、図１乃至図４で示した構成要素については、図５においても同一の符号を付して、その説明を省略する。
図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、実施例に係る卵胞発育誘導装置の第１の変形例は、卵胞発育誘導装置１のコネクタ１０の代わりに、コネクタ１４を備えるとともに、光ファイバ８において光熱変換部９から離隔した位置に略円柱形状の位置決め用固定部材１５が光ファイバ８に対して移動可能に設けられる。
コネクタ１４は、針管６の基端部３に一端１４ａが接続されるとともに、針管６の内腔部７（図２乃至４参照）と連通する貫通孔１４ｃが穿設される。貫通孔１４ｃは、コネクタ１４の他端１４ｂ寄りにコネクタ１４の半径方向に拡張されており、位置決め用固定部材１５を嵌合可能となっている。より詳細には、貫通孔１４ｃの最大直径は、位置決め用固定部材１５の鍔状をなす他端１５ｃを除いた部分の最大直径と同等である。
【００３７】
位置決め用固定部材１５は、光ファイバ８を貫通させる中心孔１５ａが穿通され、コネクタ１４の他端１４ｂに開口する貫通孔１４ｃに係止されるチャックであって、柔軟性を有するゴム製材からなる。
図５（ｂ）に示すように、位置決め用固定部材１５には、中心孔１５ａの中心を中心として１２０度毎に切れ込み１５ｄが設けられ、３個の小片１５ｅが形成されている。これら３箇所の切れ込み１５ｄは、位置決め用固定部材１５の一端１５ｂから切れ込まれているが他端１５ｃには至っていない。なお、光ファイバ８には、この光ファイバ８がコネクタ１４の貫通孔１４ｃを介して内腔部７に留置された場合、先端８ａが針先部５の付近に位置するように先端８ａから離隔した位置に予め位置決め用マーク１１が表示されている。卵胞発育誘導装置の第１の変形例におけるこれ以外の構成は、卵胞発育誘導装置１の構成と同様である。
【００３８】
上記構成のコネクタ１４と、位置決め用固定部材１５においては、位置決め用固定部材１５の他端１５ｃを光ファイバ８の位置決め用マーク１１の遠位端と一致させるように、位置決め用固定部材１５の中心孔１５ａに光ファイバ８を挿入し、さらに光ファイバ８をコネクタ１４の貫通孔１４ｃに挿入する。この後、他端１５ｃがコネクタ１４の他端１４ｂに当接するまで、位置決め用固定部材１５を、一端１５ｂを先頭としてコネクタ１４の貫通孔１４ｃに押し込む。すると、位置決め用固定部材１５の３箇所の切れ込み１５ｄが貫通孔１４ｃからの圧力を受け、その溝幅が狭められるので、位置決め用固定部材１５の中心孔１５ａに挿入された光ファイバ８は３個の小片１５ｅによって圧力を受ける。
これにより、光ファイバ８は、先端８ａが針先部５の付近に位置した状態のまま、位置決め用固定部材１５により移動不能に保持される。卵胞発育誘導装置の第１の変形例におけるこれ以外の作用は、卵胞発育誘導装置１の作用と同様である。
【００３９】
上記作用を有するコネクタ１４と、位置決め用固定部材１５によれば、位置決め用固定部材１５をコネクタ１４の他端１４ｂに係止させるという簡単な操作によって、光ファイバ８の先端８ａを針先部５の付近に位置させることができるとともに、光ファイバ８の過剰な進入や針管６からの脱落を防止することが可能である。
したがって、光熱変換部９で発生する熱を確実に出血部分に伝達可能であり、止血の精度を向上させることができる。また、光ファイバ８の位置ズレを気にしなくても良いことから、術者が針管６の操作に集中することができる。卵胞発育誘導装置の第１の変形例におけるこれ以外の効果は、卵胞発育誘導装置１の効果と同様である。
【００４０】
さらに、実施例の卵胞発育誘導装置の第２の変形例について、図６を用いて説明する。図６（ａ）は実施例に係る卵胞発育誘導装置の第２の変形例を構成する針管の針先部の拡大図であり、図６（ｂ）は図６（ａ）におけるＣ−Ｃ線矢視断面図である。なお、図１乃至図５で示した構成要素については、図６においても同一の符号を付して、その説明を省略する。
図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、実施例に係る卵胞発育誘導装置の第２の変形例は、卵胞発育誘導装置１の卵巣穿刺針２を構成する針管６の代わりに、針管１６を備える。
針管１６は、鋭角に形成された針先部１９が閉止（斜線部）され、かつ基端部１７の内部及び体部１８の内部に、これらの内部を連通する内腔部２０が形成される。また、針先部１９が閉止されているために、針管１６では内腔部２０に針管６における排液吸引管７ａ（図３参照）が形成されない。したがって、光ファイバ８は光熱変換部９が形成された先端８ａが閉止された針先部１９に当接するように内腔部２０に留置されるとともに、本実施例を構成するコネクタ（図示せず）は側管１０Ｂが省略されたコネクタ１０が使用されても良い。卵胞発育誘導装置の第２の変形例におけるこれ以外の構成は、卵胞発育誘導装置１の構成と同様である。
【００４１】
上記構成の針管１６においては、レーザ発生装置からレーザ光が出射されると、光ファイバ８の先端８ａが閉止された針先部１９に当接していることから、針先部１９が加熱される。そのため、卵巣５１に穿刺孔５３が形成されると同時に出血部分が熱で凝固する。卵胞発育誘導装置の第２の変形例におけるこれ以外の作用は、卵胞発育誘導装置２の作用と同様である。
【００４２】
上記作用を有する針管１６によれば、卵巣５１に穿刺孔５３が形成されると同時に出血部分が熱で凝固するため、出血が止まらないことによる、止血のための緊急開腹術の実施を回避できる。卵胞発育誘導装置の第２の変形例におけるこれ以外の効果は、卵胞発育誘導装置１の効果と同様である。
【００４３】
なお、本発明に係る卵胞発育誘導装置は、実施例に示すものに限定されない。例えば、針管６は、内腔部７を備えない中実の針が使用されても良い。このとき、光ファイバ８は、固定手段を用いて上記の針に固定される。また、使用するレーザ光の波長やエネルギーによっては、光熱変換部９が形成されなくても良い。さらに、疾患の種類や症状の進行度により穿刺孔５３の数を最小限に留める場合には、筒状のガイド体１２は省略されても良い。この他、コネクタ１０，１４の形状は、実施例で示したものに限定されない。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明は、卵胞の発育を誘導するための卵胞発育誘導装置として利用可能である。
【符号の説明】
【００４５】
１…卵胞発育誘導装置  ２…卵巣穿刺針  ３…基端部  ３ａ…貫通孔  ４…体部  ５…針先部  ６…針管  ７…内腔部  ７ａ…排液吸引管  ７ｂ…洗浄液注入管  ８…光ファイバ  ８ａ…先端  ９…光熱変換部  １０…コネクタ  １０Ａ…本体  １０Ｂ…側管  １０ａ…一端  １０ｂ…他端  １０ｃ…貫通孔  １０ｄ…側孔  １０ｅ…先細部  １１…位置決め用マーク  １２…ガイド体  １３…固定手段  １４…コネクタ  １４ａ…一端  １４ｂ…他端  １４ｃ…貫通孔  １５…位置決め用固定部材  １５ａ…中心孔  １５ｂ…一端  １５ｃ…他端  １５ｄ…切れ込み  １５ｅ…小片  １６…針管  １７…基端部  １８…体部  １９…針先部  ２０…内腔部  ５０…卵胞  ５１…卵巣  ５２…プローブ  ５３…穿刺孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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