(57)【要約】【課題】本発明は、口腔内の粘膜、好ましくは上顎尾根、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の外方の粘膜をを刺激することにより、高度な技術を必要とせず、短時間の施術で慢性疼痛を治療・改善・緩和する器具を提案する。【解決手段】  慢性疼痛の治療・改善・緩和器具１は、基板３の片面５に複数の凸状体７を備え、該各凸状体７は弾性を有し、口腔内の粘膜を該凸状体７により口腔内の粘膜を刺激することを特徴とする慢性疼痛治療・改善・緩和器具である。【選択図】図１
2019208661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板の片面に複数の凸状体を備え、
該各凸状体は弾性を有し、
該凸状体により口腔内の粘膜を刺激することを特徴とする慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項２】
前記粘膜は、上顎尾根、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の筋肉の外方の粘膜であることを特徴とする請求項１記載の治療・改善・緩和器具。
【請求項３】
前記各凸状体は、前記基板の片面と接する接地面から該接地面と反対の方向に向かうにつれて該基板の片面と平行な断面積が該接地面の面積よりも小さくなる漸小部を有することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の治療・改善・緩和器具。
【請求項４】
前記凸状体において、隣り合う２つの前記凸状体の先端が互いに接触していない請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の治療・改善・緩和器具。
【請求項５】
前記治療・改善・緩和器具は把持部を備えることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の治療・改善・緩和器具。
【請求項６】
前記把持部と前記治療・改善・緩和器具とは着脱自在であることを特徴とする請求項５記載の治療・改善・緩和器具。
【請求項７】
請求項１ないし請求項４記載の治療・改善・緩和器具を収納する収納容器であって、
該収納容器は本体部と蓋部と脚部とを備え、
該本体部は、該器具を収納する凹陥部とその周囲の縁部とからなり、
該凹陥部は、該本体部の略中央に設け、該治療・改善・緩和器具の凸状体を下方にして嵌合せしめる形状とし、
該縁部は、複数の孔を備えさせ、
該蓋部は、該凹陥部の上端に開閉自在に備えさせ、該蓋部を閉めることにより該凹陥部に収納した治療・改善・緩和器具を密閉し、
該各脚部は、該収納部の縁部の下方に複数備えさせ、
該収納容器の脚部を、他の収納容器の縁部の孔に上方から挿嵌することにより、複数の収納容器を分離自在に連結可能とすることを特徴とする治療・改善・緩和器具の収納容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内の粘膜を刺激する慢性疼痛の治療・改善・緩和器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
線維筋痛症、筋膜性疼痛症候群、広汎性疼痛症などの慢性疼痛は全身の様々な部分に疼痛を生じ、国民の生活の質に悪影響を生じさせている。慢性疼痛全体に関する在日米国商工会議所(ACCJ)ヘルスケア委員会による日本全国5,000人(回答者数)を対象とした調査によると、慢性疼痛による日本の年間の経済的損失は約3,700億円と推計された。
また、その治療に関して、治療を受けている慢性疼痛患者の65%が、治療の有効性に完全には満足しておらず、痛みが完全になくなった人は2.9％であり、慢性疼痛で診察を受けたかまたは自分で治療した人のうち69.6%は、効果的な新しい治療法が必要であると考えていた。
【０００３】
非特許文献１は、アメリカを中心とした世界各国の４３人の大学研究者の共著による慢性疼痛の教科書であって、線維筋痛症など多くの慢性疼痛は中枢感作により起きていると記載されている。尚、中枢感作とは、中枢の疼痛感受性の制御機能が正常に働かなくなって中枢の疼痛感受性が増大する疼痛過敏の状態をいう。
【０００４】
そして、非特許文献２には、線維筋痛症患者の外側翼突筋にキシロカインを注入してブロックを行い、同時に口腔内に外側翼突筋の収縮に制限を与える装具を口腔内に装着することにより、顎の筋肉である外側翼突筋の筋膜リリースを行い、その結果中枢感作が減少して慢性疼痛が改善したことが記載されている。尚、筋膜リリースとは、何らかの手段により筋膜に生じたトリガーポイントと呼ばれる圧痛を認める病変を消失させる処置を指す。
【０００５】
非特許文献２に示された治療法は、慢性疼痛治療に新たな有効な手段を提供するものであるが、技術的難易度が高く、一般に普及することが困難である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Fibromyalgia&Other Central Pain Syndromes D J Wallance ,D J Clauw Lippincott Williams & Wilkins出版
【非特許文献２】山田貴志  築山能大  岡寛    臨床リウマチ（日本臨床リウマチ学会学術雑誌）平成21年9月Vol.21/No.3 249-255
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、慢性疼痛を治療・改善・緩和する慢性疼痛の治療・改善・緩和器具を提供する。更に詳しくは、本発明器具を用いて口腔内の粘膜を刺激することにより、高度な技術を必要とせず、短時間の施術で慢性疼痛を治療・改善・緩和するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決する本発明は次の内容のものである。
【０００９】
基板の片面に複数の凸状体を備え、
該各凸状体は弾性を有し、
該凸状体により口腔内の粘膜を刺激する慢性疼痛の治療・改善・緩和器具である。
【００１０】
前記粘膜は、上顎尾根、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の筋肉の外方の粘膜である。
【００１１】
前記各凸状体は、前記基板の片面と接する接地面から該接地面と反対の方向に向かうにつれて該基板の片面と平行な断面積が該接地面の面積よりも小さくなる漸小部を有する。
【００１２】
前記凸状体において、隣り合う２つの前記凸状体の先端は、互いに接触していない。
【００１３】
前記治療・改善・緩和器具は把持部を備える。
【００１４】
前記把持部と前記治療・改善・緩和器具とは着脱自在である。
【００１５】
前記治療・改善・緩和器具を収納する収納容器であって、
該収納容器は本体部と蓋部と脚部とを備え、
該本体部は、該器具を収納する凹陥部とその周囲の縁部とからなり、
該凹陥部は、該本体部の略中央に設け、該治療・改善・緩和器具の凸状体を下方にして嵌合せしめる形状とし、
該縁部は、複数の孔を備えさせ、
該蓋部は、該凹陥部の上端に開閉自在に備えさせ、該蓋部を閉めることにより該凹陥部に収納した治療・改善・緩和器具を密閉し、
該各脚部は、該収納部の縁部の下方に複数備えさせ、
該収納容器の脚部を、他の収納容器の縁部の孔に上方から挿嵌することにより、複数の収納容器を分離自在に連結可能とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の器具を用いて口腔内の粘膜、好ましくは上顎尾根、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の外方の粘膜を刺激することにより、線維筋痛症、筋膜性疼痛症候群、広汎性疼痛症などの慢性疼痛を治療・改善・緩和することができる。
【００１７】
本発明の器具を用いた施術は、高度な技術を必要とせず、短時間の施術で効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の器具の一例を示す正面図である。
【図２】本発明の器具の一例を示す底面図である。
【図３】本発明の器具の一例を示す平面図である。
【図４】本発明の器具の一例を示す断面図である。
【図５】本発明の器具の一例を示す部分拡大正面図である。
【図６】本発明の把持部を備える器具の一例を示す正面図である。
【図７】本発明の把持部を備える器具の一例を示す底面図である。
【図８】本発明の把持部を備える器具の一例を示す断面図である。
【図９】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す平面図である。
【図１０】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す正面図である。
【図１１】本発明の収納容器の蓋部が開いた状態の一例を示す平面図である。
【図１２】本発明の収納容器の蓋部が開いた状態の一例を示す正面図である。
【図１３】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す断面図である。
【図１４】本発明の収納容器の蓋部を開いた状態の一例を示す断面図である。
【図１５】本発明の収納容器を連結した状態の一例を示す正面図である。
【図１６】収納容器から本発明の器具を取り出し、把持部を備えさせる一例を示す面図である。
【図１７】本発明の器具の凸状体の数例を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態の例について図を参照しながら説明する。尚、本発明は、以下の形態の例に限定されるものではない。
【００２０】
図１〜４に示すように、本発明の器具１は、基板３の片面５に複数の凸状体７を備え、各凸状体７は弾性を有する。一例として、各凸状体７は該基板３と一体的に形成するのが好ましい。
【００２１】
該基板３の正面視形状は特に限定はないが、一例として略四角形などがあり、好ましくは、図５に示す略台形状や略正方形、略長方形などとする。該基板３の平面視形状は特に限定はなく、一例として略円形、略楕円形、略多角形などとし、好ましくは図２に示す略円形などとする。
【００２２】
該基板３の大きさは特に限定はなく、一例として口腔内を刺激することができる大きさとする。図１に示すように、該基板３の平面視形状の最大径３ａは好ましくは約２ｍｍ〜約１０ｍｍとし、より好ましくは約３ｍｍ〜約７ｍｍとする。図３に示すように、該基板３の厚さ３ｂは好ましくは約０．２ｍｍ〜約２ｍｍとし、より好ましくは約０．８ｍｍ〜約１．５ｍｍとする。
【００２３】
図３、４に示すように、該基板３の略中央部は、一例として、後述する把持部１３の先端部１５におけるの凸部１７を嵌合させる凹部１１を設ける。
【００２４】
該基板３の材質は、使用にあたり衛生的に使用できるものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、エラストマー、金属などとし、好ましくは熱可塑性エラストマー、シリコーン、アルミニウムなどとし、より好ましくはシリコーンなどとする。
【００２５】
該各凸状体７の形状は特に限定はなく、凸状体７の平面視形状は一例として略円形や略楕円形、略多角形などとし、好ましくは図２に示す略円形とする。凸状体７の正面視形状は、一例として略多角形、多角形の上部に略半楕円又は略半円が結合した形状、略多角形の両側辺が湾曲した形状などとし（図１７参照）、好ましくは図１に示す略台形とする。
【００２６】
該各凸状体７の形状は、前記基板３の片面５と接する接地面８から該接地面８と反対の方向に向かうにつれて該基板３の片面５と平行な断面積が該接地面８の面積よりも小さくなる漸小部９を有するのが好ましい。
【００２７】
同一の基板３における各凸状体７の形状は異なるものを用いても良いが、好ましくは同一の形状とする。
【００２８】
該各凸状体７の長さ及び最大径又は最大対角線は基板３の表面に凸状体７を複数備えることができる範囲であれば特に限定はない。一例として、図５に示すように、凸状体７の長さ７ａは約３００μｍ〜約７００μｍとし、最大径７ｂは約８０μｍ〜約２５０μｍとする。漸小部９を設ける場合においては、該漸小部９の最大径９ａは約５０μｍ〜約２００μｍが好ましい。
【００２９】
隣り合う２つの凸状体７の先端１０は、互いに接触しないようにするのが好ましい。図５に示すように、各凸状体７の基板側の間隔７ｃは好ましくは約１μｍ〜約１０００μｍ、より好ましくは約１００μｍ〜約７００μｍとする。各凸状体７の先端１０（又は漸小部９）相互の間隔９ｂは好ましくは約１０μｍ〜約１０００μｍ、より好ましくは約３００μｍ〜約７００μｍとする。
【００３０】
凸状体７の数は特に限定はなく、好ましくは２本〜約１０００本とし、より好ましくは約１００〜約２００本とする。
【００３１】
凸状体７の材質は、使用にあたり衛生的に使用できるものであって弾性を有するものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、エラストマー、金属などとし、好ましくは熱可塑性エラストマー、シリコーン、アルミニウムなどとし、より好ましくはシリコーンなどとする。
【００３２】
図６〜図８に示すように、器具１は、一例として把持部１３を備えさせることができ、一例として、把持部１３は、器具１に着脱自在とする。
【００３３】
把持部１３は弾性を有することが好ましい。把持部１３は弾性を有することにより、器具１が皮膚に与える刺激の強度を調整することが容易になる。把持部１３の曲げ弾性は特に限定はなく、好ましくはＪＩＳ  Ｋ７１７１の方法により測定した曲げ弾性は約５００〜約３０００とし、より好ましくは約１１００〜約２０００とする。
【００３４】
把持部１３の先端部１５に器具１を備えさせるのが好ましい。把持部１３を器具１に備えさせる手段は、特に限定はない。一例として、図８に示すように、基板３略中央部の凹部１１に把持部１３の先端部１５の凸部１７を嵌合させることにより、把持部１３に器具１を備えさせる。
【００３５】
把持部１３の形状は特に限定はなく、一例として口腔外部から器具１を口腔内の皮膚に接触させることが可能であって指で把持するこが可能な形状とし、把持部の長さ１３ａは好ましくは約５０ｍｍ〜約２００ｍｍ、より好ましくは約１００ｍｍ〜約１４０ｍｍとする。把持部の先端形状は器具１を備えることができる形状及び大きさであれば特に限定はなく、平面視の形状が好ましくは略多角形、略円形、略楕円形などとし、より好ましくは略円形などとする。
【００３６】
把持部１３の材質は、衛生的に使用できるものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、金属などがあり、好ましくはポリオレフィン熱可塑性樹脂、エラストマー、ステンレス、アルミニウムなどとし、より好ましくはであるポリエチレン、ポリプロピレンなどとする。
【００３７】
把持部１３は、把持しやすくするために、一例として滑り止めの突起１９を備えさせることができる。
【００３８】
図１１〜図１４に示すように、器具１を収納する収納容器２１は、本体部２３と蓋部２５と複数の脚部２７とを備える。該本体部２３は、器具１を収納する凹陥部２４とその周辺の縁部３３とからなり、該凹陥部２４は該本体部２３の略中央に設け、縁部３３は複数の孔３１を備える。
【００３９】
該凹陥部２４の形状は該器具１の凸状体７を下方にして嵌合可能な形状とするのが好ましい。該凹陥部２４の形状は該器具１の凸状体７を下方にして嵌合可能な形状とすることにより、患者の口腔内の粘膜に接触させる凸状体７に手を触れることなく、器具１を該収納容器２１から取り出すことが可能となる。また、凸状体７に手を触れることなく器具１に把持部を備えるさせることができる（図１６参照）。
【００４０】
該蓋部２５は、該本体部２３の上端に開閉自在に備え、該各脚部２７は、該縁部３３の下方に備えさせる。蓋部２５は、蓋部の開閉を容易にするために爪部３５を備えることができる。
【００４１】
図１３、１４に示すように、該蓋部２５を閉めると、該蓋部２５の外周部３７が該収納部の溝部３９に嵌合することにより、凹陥部２４に収納する器具１を密閉する。器具１の基板３の略中央部に凹部１１を設ける場合は、蓋部２５の略中央部に、器具１の凹部１１に嵌合する凸部４１を設けることにより、器具１を密閉して収納するのが好ましい。
【００４２】
図１５に示すように、脚部２７ａ’、２７ｂ’の先端部形状を孔３１ａ、３１ｂに嵌合する形状とすることにより、該収納容器２１の孔３１ａ、３１ｂに、他の収納容器２１’の脚部２７ａ’、２７ｂ’を上方から挿嵌して分離自在に連結する。
【００４３】
孔３１の形状は同一でも構わないが、図１１に示すように孔３１ａ、孔３１ｂのように異なる形状を用いてもよい。この場合、孔３１ａ下部の脚部２１ａの先端形状は孔３１ａに嵌合する形状とし、孔３１ｂ下部の脚部２１ｂの先端形状は孔３１ｂに嵌合する形状とすることにより、複数の収納容器２１、２１’・・・を連結した場合に、各収納容器の爪部３５、３５’・・・の位置を揃えて連結することが容易となる。
【００４４】
複数の該収納容器２１、２１’・・・を上下方向に連結した際に、上下に隣り合う２つの収納容器の下部収納部縁部の上端と上部収納部縁部の下端との間に間隙４３を備えさせるのが好ましい。該間隙４３に指先、爪、ピンセットなどを入ることが可能となり、連結した各収納容器２１、２１’・・・を容易に分離できる。
【００４５】
本発明の器具は、慢性疼痛等の治療・改善・緩和に用いる。本発明の器具を用いる慢性疼痛としては、一例として中枢感作が関与している疼痛が挙げられ、線維筋痛症、広汎性疼痛症、筋膜性疼痛症候群などに用いるのが好ましい。
【００４６】
本発明の器具１は、凸状体７を用いて口腔内の粘膜を刺激する。口腔内の粘膜の部位としては、一例として上顎尾根、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群の少なくともいずれか一種の筋肉の外方の粘膜とする。好ましく該筋群のうち口腔から触知できる筋群の外方の粘膜が挙げられ、より好ましくは外側翼突筋、内側翼突筋、顎二腹筋、口蓋帆張筋、顎舌骨筋などの外方の粘膜が挙げられる。
【００４７】
刺激の方法は、一例として、凸状体７を皮膚に接触させる、凸状体７で皮膚を押圧する、凸状体７で皮膚を擦過する、凸状体７で皮膚を軽く叩くなどが挙げられる。患者の症状などにより、複数の刺激を選択してもよい。刺激する時間は、患者に応じて選択するものとし、特に限定はなく、一例として約１０秒〜約３分、好ましくは約３０秒〜約２分とする。
【００４８】
本発明の器具で刺激する部位は、１か所でもよく、より好ましくは複数の部位を選択する。
【００４９】
本発明の器具を用いた施術は、施術中やその直後に患者が慢性疼痛に対する効果を感じることが多く、施術を行いながら、患者に応じて刺激の方法、刺激の強度、刺激する部位を選択してもよい。
【実施例】
【００５０】
次に実施例を挙げ、本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれら実施例に何ら制約されるものではない。
【００５１】
本実施例において使用した器具１は、基板部３の平面視形状は略円形で最大径３ａは約６ｍｍ、厚さは約１ｍｍとした。凸状体７の平面視形状は略円形で正面視形状は略台形の凸状体７を１１２本備え、凸状体７の長さ７ａは約５００μｍとした。接地面８の最大径は約１２０μｍ、先端部１０（漸小部９）の最大径は約６０μｍとした。器具１の基板３及び凸状体７はそれぞれシリコーン製とし、ポリプロピレン製の把持部１３を備えさせた。
【００５２】
左右外側翼突筋及び左右内側翼突筋の外方に位置する口腔内の粘膜を、本発明の器具を用いて軽圧で擦過した直後、患者が疼痛の軽減効果につき、効果が大きかった順に著効、有効、やや有効、効果なしの５段階で評価した。
【００５３】
上記実施例の結果を表１に示す。
【００５４】
（表１）
2019208661.tif 000003
【００５５】
表１に示すとおり、本発明の器具を用いた短時間の施術で、線維筋痛症、広汎性疼痛症、筋膜性疼痛症候群の患者の慢性疼痛に有効との結果が得られた。
【００５６】
本発明の器具を用い口腔内の粘膜を刺激することにより、筋膜リリースを行って中枢感作を減少させることにより慢性疼痛が改善するものと考えられる。
【符号の説明】
【００５７】
１  本発明の器具
３  基板
３ａ  最大径
３ｂ  厚さ
５  片面
７  凸状体
７ａ  長さ  
７ｂ  最大径
７ｃ  間隔
８  接地面
９  漸小部
９ａ  最大径
９ｂ  間隔
１０  先端
１１  凹部
１３  把持部
１５  先端部
１７  凸部
１９  突起
２１  収納容器
２１’収納容器
２３  本体部
２４  凹陥部
２５  蓋部
２７  脚部
２７ａ  脚部
２７ｂ  脚部
２７’脚部
３１ａ  孔
３１ｂ  孔
３３  縁部
３５  爪部
３７  外周部
３９  溝部
４１  凸部
４３  間隙
４４ａ〜ｄ  凸状体の正面視形状の一例
【図１】
2019208661.tif 000004
【図２】
2019208661.tif 000005
【図３】
2019208661.tif 000006
【図４】
2019208661.tif 000007
【図５】
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【図６】
2019208661.tif 000009
【図７】
2019208661.tif 000010
【図８】
2019208661.tif 000011
【図９】
2019208661.tif 000012
【図１０】
2019208661.tif 000013
【図１１】
2019208661.tif 000014
【図１２】
2019208661.tif 000015
【図１３】
2019208661.tif 000016
【図１４】
2019208661.tif 000017
【図１５】
2019208661.tif 000018
【図１６】
2019208661.tif 000019
【図１７】
2019208661.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月23日(2018.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板の片面に複数の凸状体を備え、
該各凸状体は弾性を有し、
該各凸状体の長さは３００μｍ〜７００μｍ、該凸状体の最大径は８０μｍ〜２５０μｍであり、
該凸状体により口腔内の粘膜を刺激することを特徴とする慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項２】
前記粘膜は、上顎骨、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の筋肉の外方の粘膜であることを特徴とする請求項１記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項３】
前記各凸状体は、前記基板の片面と接する接地面から該接地面と反対の方向に向かうにつれて該基板の片面と平行な断面積が該接地面の面積よりも小さくなる漸小部を有することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項４】
前記凸状体において、隣り合う２つの前記凸状体の先端が互いに接触していない請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項５】
前記慢性疼痛治療・改善・緩和器具は把持部を備えることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項６】
前記把持部は着脱自在であることを特徴とする請求項５記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具。
【請求項７】
請求項１ないし請求項４記載の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を収納する収納容器であって、
該収納容器は本体部と蓋部と脚部とを備え、
該本体部は、該慢性疼痛治療・改善・緩和器具を収納する凹陥部とその周囲の縁部とからなり、
該凹陥部は、該本体部の略中央に設け、該慢性疼痛治療・改善・緩和器具の凸状体を下方にして嵌合せしめる形状とし、
該縁部は、複数の孔を備えさせ、
該蓋部は、該凹陥部の上端に開閉自在に備えさせ、該蓋部を閉めることにより該凹陥部に収納した慢性疼痛治療・改善・緩和器具を密閉し、
該各脚部は、該本体部の縁部の下方に複数備えさせ、
該収納容器の脚部を、他の収納容器の縁部の孔に上方から挿嵌することにより、複数の収納容器を分離自在に連結可能とすることを特徴とする慢性疼痛治療・改善・緩和器具の収納容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内の粘膜を刺激する慢性疼痛の治療・改善・緩和器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
線維筋痛症、筋膜性疼痛症候群、広汎性疼痛症などの慢性疼痛は全身の様々な部分に疼痛を生じ、国民の生活の質に悪影響を生じさせている。慢性疼痛全体に関する在日米国商工会議所(ACCJ)ヘルスケア委員会による日本全国5,000人(回答者数)を対象とした調査によると、慢性疼痛による日本の年間の経済的損失は約3,700億円と推計された。
また、その治療に関して、治療を受けている慢性疼痛患者の65%が、治療の有効性に完全には満足しておらず、痛みが完全になくなった人は2.9％であり、慢性疼痛で診察を受けたかまたは自分で治療した人のうち69.6%は、効果的な新しい治療法が必要であると考えていた。
【０００３】
非特許文献１は、アメリカを中心とした世界各国の４３人の大学研究者の共著による慢性疼痛の教科書であって、線維筋痛症など多くの慢性疼痛は中枢感作により起きていると記載されている。尚、中枢感作とは、中枢の疼痛感受性の制御機能が正常に働かなくなって中枢の疼痛感受性が増大する疼痛過敏の状態をいう。
【０００４】
そして、非特許文献２には、線維筋痛症患者の外側翼突筋にキシロカインを注入してブロックを行い、同時に口腔内に外側翼突筋の収縮に制限を与える装具を口腔内に装着することにより、顎の筋肉である外側翼突筋の筋膜リリースを行い、その結果中枢感作が減少して慢性疼痛が改善したことが記載されている。尚、筋膜リリースとは、何らかの手段により筋膜に生じたトリガーポイントと呼ばれる圧痛を認める病変を消失させる処置を指す。
【０００５】
非特許文献２に示された治療法は、慢性疼痛治療に新たな有効な手段を提供するものであるが、技術的難易度が高く、一般に普及することが困難である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Fibromyalgia&Other Central Pain Syndromes D J Wallance ,D J Clauw Lippincott Williams & Wilkins出版
【非特許文献２】山田貴志  築山能大  岡寛    臨床リウマチ（日本臨床リウマチ学会学術雑誌）平成21年9月Vol.21/No.3 249-255
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、慢性疼痛を治療・改善・緩和する慢性疼痛の治療・改善・緩和器具を提供する。更に詳しくは、本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いて口腔内の粘膜を刺激することにより、高度な技術を必要とせず、短時間の施術で慢性疼痛を治療・改善・緩和するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決する本発明は次の内容のものである。
【０００９】
基板の片面に複数の凸状体を備え、
該各凸状体は弾性を有し、
該各凸状体の長さは３００μｍ〜７００μｍ、該凸状体の最大径は８０μｍ〜２５０μｍであり、
該凸状体により口腔内の粘膜を刺激する慢性疼痛治療・改善・緩和器具である。
【００１０】
前記粘膜は、上顎骨、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の筋肉の外方の粘膜である。
【００１１】
前記各凸状体は、前記基板の片面と接する接地面から該接地面と反対の方向に向かうにつれて該基板の片面と平行な断面積が該接地面の面積よりも小さくなる漸小部を有する。
【００１２】
前記凸状体において、隣り合う２つの前記凸状体の先端は、互いに接触していない。
【００１３】
前記慢性疼痛治療・改善・緩和器具は把持部を備える。
【００１４】
前記把持部は着脱自在である。
【００１５】
前記慢性疼痛治療・改善・緩和器具を収納する収納容器であって、
該収納容器は本体部と蓋部と脚部とを備え、
該本体部は、該慢性疼痛治療・改善・緩和器具を収納する凹陥部とその周囲の縁部とからなり、
該凹陥部は、該本体部の略中央に設け、該慢性疼痛治療・改善・緩和器具の凸状体を下方にして嵌合せしめる形状とし、
該縁部は、複数の孔を備えさせ、
該蓋部は、該凹陥部の上端に開閉自在に備えさせ、該蓋部を閉めることにより該凹陥部に収納した慢性疼痛治療・改善・緩和器具を密閉し、
該各脚部は、該本体部の縁部の下方に複数備えさせ、
該収納容器の脚部を、他の収納容器の縁部の孔に上方から挿嵌することにより、複数の収納容器を分離自在に連結可能とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いて口腔内の粘膜、好ましくは上顎骨、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群に含まれる少なくとも１種の外方の粘膜を刺激することにより、線維筋痛症、筋膜性疼痛症候群、広汎性疼痛症などの慢性疼痛を治療・改善・緩和することができる。
【００１７】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いた施術は、高度な技術を必要とせず、短時間の施術で効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す正面図である。
【図２】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す底面図である。
【図３】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す平面図である。
【図４】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す断面図である。
【図５】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す部分拡大正面図である。
【図６】本発明の把持部を備える慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す正面図である。
【図７】本発明の把持部を備える慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す底面図である。
【図８】本発明の把持部を備える慢性疼痛治療・改善・緩和器具の一例を示す断面図である。
【図９】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す平面図である。
【図１０】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す正面図である。
【図１１】本発明の収納容器の蓋部が開いた状態の一例を示す平面図である。
【図１２】本発明の収納容器の蓋部が開いた状態の一例を示す正面図である。
【図１３】本発明の収納容器の蓋部が閉じた状態の一例を示す断面図である。
【図１４】本発明の収納容器の蓋部を開いた状態の一例を示す断面図である。
【図１５】本発明の収納容器を連結した状態の一例を示す正面図である。
【図１６】収納容器から本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を取り出し、把持部を備えさせる一例を示す面図である。
【図１７】本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具の凸状体の数例を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態の例について図を参照しながら説明する。尚、本発明は、以下の形態の例に限定されるものではない。
【００２０】
図１〜４に示すように、本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具１は、基板３の片面５に複数の凸状体７を備え、各凸状体７は弾性を有する。一例として、各凸状体７は該基板３と一体的に形成するのが好ましい。
【００２１】
該基板３の正面視形状は特に限定はないが、一例として略四角形などがあり、好ましくは、図５に示す略台形状や略正方形、略長方形などとする。該基板３の平面視形状は特に限定はなく、一例として略円形、略楕円形、略多角形などとし、好ましくは図２に示す略円形などとする。
【００２２】
該基板３の大きさは特に限定はなく、一例として口腔内を刺激することができる大きさとする。図１に示すように、該基板３の平面視形状の最大径３ａは好ましくは約２ｍｍ〜約１０ｍｍとし、より好ましくは約３ｍｍ〜約７ｍｍとする。図３に示すように、該基板３の厚さ３ｂは好ましくは約０．２ｍｍ〜約２ｍｍとし、より好ましくは約０．８ｍｍ〜約１．５ｍｍとする。
【００２３】
図３、４に示すように、該基板３の略中央部は、一例として、後述する把持部１３の先端部１５における凸部１７を嵌合させる凹部１１を設ける。
【００２４】
該基板３の材質は、使用にあたり衛生的に使用できるものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、エラストマー、金属などとし、好ましくは熱可塑性エラストマー、シリコーン、アルミニウムなどとし、より好ましくはシリコーンなどとする。
【００２５】
該各凸状体７の形状は特に限定はなく、凸状体７の平面視形状は一例として略円形や略楕円形、略多角形などとし、好ましくは図２に示す略円形とする。凸状体７の正面視形状は、一例として略多角形、多角形の上部に略半楕円又は略半円が結合した形状、略多角形の両側辺が湾曲した形状などとし（図１７参照）、好ましくは図１に示す略台形とする。
【００２６】
該各凸状体７の形状は、前記基板３の片面５と接する接地面８から該接地面８と反対の方向に向かうにつれて該基板３の片面５と平行な断面積が該接地面８の面積よりも小さくなる漸小部９を有するのが好ましい。
【００２７】
同一の基板３における各凸状体７の形状は異なるものを用いても良いが、好ましくは同一の形状とする。
【００２８】
該各凸状体７の長さ及び最大径又は最大対角線は基板３の表面に凸状体７を複数備えることができる範囲であれば特に限定はない。一例として、図５に示すように、凸状体７の長さ７ａは約３００μｍ〜約７００μｍとし、最大径７ｂは約８０μｍ〜約２５０μｍとする。漸小部９を設ける場合においては、該漸小部９の最大径９ａは約５０μｍ〜約２００μｍが好ましい。
【００２９】
隣り合う２つの凸状体７の先端１０は、互いに接触しないようにするのが好ましい。図５に示すように、各凸状体７の基板側の間隔７ｃは好ましくは約１μｍ〜約１０００μｍ、より好ましくは約１００μｍ〜約７００μｍとする。各凸状体７の先端１０（又は漸小部９）相互の間隔９ｂは好ましくは約１０μｍ〜約１０００μｍ、より好ましくは約３００μｍ〜約７００μｍとする。
【００３０】
凸状体７の数は特に限定はなく、好ましくは２本〜約１０００本とし、より好ましくは約１００〜約２００本とする。
【００３１】
凸状体７の材質は、使用にあたり衛生的に使用できるものであって弾性を有するものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、エラストマー、金属などとし、好ましくは熱可塑性エラストマー、シリコーン、アルミニウムなどとし、より好ましくはシリコーンなどとする。
【００３２】
図６〜図８に示すように、慢性疼痛治療・改善・緩和器具１は、一例として把持部１３を備えさせることができ、一例として、把持部１３は着脱自在とする。
【００３３】
把持部１３は弾性を有することが好ましい。把持部１３は弾性を有することにより、凸状体７が皮膚に与える刺激の強度を調整することが容易になる。把持部１３の曲げ弾性は特に限定はなく、好ましくはＪＩＳ  Ｋ７１７１の方法により測定した曲げ弾性は約５００〜約３０００とし、より好ましくは約１１００〜約２０００とする。
【００３４】
把持部１３の先端部１５に基板３を備えさせるのが好ましい。把持部１３を基板３に備えさせる手段は、特に限定はない。一例として、図８に示すように、基板３略中央部の凹部１１に把持部１３の先端部１５の凸部１７を嵌合させることにより、把持部１３に基板３を備えさせる。
【００３５】
把持部１３の形状は特に限定はなく、一例として口腔外部から凸状体７を口腔内の皮膚に接触させることが可能であって指で把持するこが可能な形状とし、把持部の長さ１３ａは好ましくは約５０ｍｍ〜約２００ｍｍ、より好ましくは約１００ｍｍ〜約１４０ｍｍとする。把持部の先端形状は基板３を備えることができる形状及び大きさであれば特に限定はなく、平面視の形状が好ましくは略多角形、略円形、略楕円形などとし、より好ましくは略円形などとする。
【００３６】
把持部１３の材質は、衛生的に使用できるものであれば限定はなく、一例として合成樹脂、金属などがあり、好ましくはポリオレフィン熱可塑性樹脂、エラストマー、ステンレス、アルミニウムなどとし、より好ましくはであるポリエチレン、ポリプロピレンなどとする。
【００３７】
把持部１３は、把持しやすくするために、一例として滑り止めの突起１９を備えさせることができる。
【００３８】
図１１〜図１４に示すように、慢性疼痛治療・改善・緩和器具１を収納する収納容器２１は、本体部２３と蓋部２５と複数の脚部２７とを備える。該本体部２３は、慢性疼痛治療・改善・緩和器具１を収納する凹陥部２４とその周辺の縁部３３とからなり、該凹陥部２４は該本体部２３の略中央に設け、縁部３３は複数の孔３１を備える。
【００３９】
該凹陥部２４の形状は凸状体７を下方にして嵌合可能な形状とするのが好ましい。該凹陥部２４の形状は該慢性疼痛治療・改善・緩和器具１の凸状体７を下方にして嵌合可能な形状とすることにより、患者の口腔内の粘膜に接触させる凸状体７に手を触れることなく、該収納容器２１から取り出すことが可能となる。また、凸状体７に手を触れることなく基板３に把持部を備えさせることができる（図１６参照）。
【００４０】
該蓋部２５は、該本体部２３の上端に開閉自在に備え、該各脚部２７は、該縁部３３の下方に備えさせる。蓋部２５は、蓋部の開閉を容易にするために爪部３５を備えることができる。
【００４１】
図１３、１４に示すように、該蓋部２５を閉めると、該蓋部２５の外周部３７が該本体部の溝部３９に嵌合することにより、凹陥部２４に収納する慢性疼痛治療・改善・緩和器具１を密閉する。慢性疼痛治療・改善・緩和器具１の基板３の略中央部に凹部１１を設ける場合は、蓋部２５の略中央部に、慢性疼痛治療・改善・緩和器具１の凹部１１に嵌合する凸部４１を設けることにより、慢性疼痛治療・改善・緩和器具１を密閉して収納するのが好ましい。
【００４２】
図１５に示すように、脚部２７ａ’、２７ｂ’の先端部形状を孔３１ａ、３１ｂに嵌合する形状とすることにより、該収納容器２１の孔３１ａ、３１ｂに、他の収納容器２１’の脚部２７ａ’、２７ｂ’を上方から挿嵌して分離自在に連結する。
【００４３】
孔３１の形状は同一でも構わないが、図１１に示すように孔３１ａ、孔３１ｂのように異なる形状を用いてもよい。この場合、孔３１ａ下部の脚部２１ａの先端形状は孔３１ａに嵌合する形状とし、孔３１ｂ下部の脚部２１ｂの先端形状は孔３１ｂに嵌合する形状とすることにより、複数の収納容器２１、２１’・・・を連結した場合に、各収納容器の爪部３５、３５’・・・の位置を揃えて連結することが容易となる。
【００４４】
複数の該収納容器２１、２１’・・・を上下方向に連結した際に、上下に隣り合う２つの収納容器の下部収納部縁部の上端と上部収納部縁部の下端との間に間隙４３を備えさせるのが好ましい。該間隙４３に指先、爪、ピンセットなどを入ることが可能となり、連結した各収納容器２１、２１’・・・を容易に分離できる。
【００４５】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具は、慢性疼痛等の治療・改善・緩和に用いる。本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いる慢性疼痛としては、一例として中枢感作が関与している疼痛が挙げられ、線維筋痛症、広汎性疼痛症、筋膜性疼痛症候群などに用いるのが好ましい。
【００４６】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具１は、凸状体７を用いて口腔内の粘膜を刺激する。口腔内の粘膜の部位としては、一例として上顎骨、下顎骨又は蝶形骨に付着する筋群の少なくともいずれか一種の筋肉の外方の粘膜とする。好ましく該筋群のうち口腔から触知できる筋群の外方の粘膜が挙げられ、より好ましくは外側翼突筋、内側翼突筋、顎二腹筋、口蓋帆張筋、顎舌骨筋などの外方の粘膜が挙げられる。
【００４７】
刺激の方法は、一例として、凸状体７を皮膚に接触させる、凸状体７で皮膚を押圧する、凸状体７で皮膚を擦過する、凸状体７で皮膚を軽く叩くなどが挙げられる。患者の症状などにより、複数の刺激を選択してもよい。刺激する時間は、患者に応じて選択するものとし、特に限定はなく、一例として約１０秒〜約３分、好ましくは約３０秒〜約２分とする。
【００４８】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具で刺激する部位は、１か所でもよく、より好ましくは複数の部位を選択する。
【００４９】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いた施術は、施術中やその直後に患者が慢性疼痛に対する効果を感じることが多く、施術を行いながら、患者に応じて刺激の方法、刺激の強度、刺激する部位を選択してもよい。
【実施例】
【００５０】
次に実施例を挙げ、本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれら実施例に何ら制約されるものではない。
【００５１】
本実施例において使用した慢性疼痛治療・改善・緩和器具１は、基板部３の平面視形状は略円形で最大径３ａは約６ｍｍ、厚さは約１ｍｍとした。凸状体７の平面視形状は略円形で正面視形状は略台形の凸状体７を１１２本備え、凸状体７の長さ７ａは約５００μｍとした。接地面８の最大径は約１２０μｍ、先端部１０（漸小部９）の最大径は約６０μｍとした。慢性疼痛治療・改善・緩和器具１の基板３及び凸状体７はそれぞれシリコーン製とし、ポリプロピレン製の把持部１３を備えさせた。
【００５２】
左右外側翼突筋及び左右内側翼突筋の外方に位置する口腔内の粘膜を、本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具１を用いて軽圧で擦過した直後、患者が疼痛の軽減効果につき、効果が大きかった順に著効、有効、やや有効、効果なしの５段階で評価した。
【００５３】
上記実施例の結果を表１に示す。
【００５４】
（表１）
2019208661.tif 000021
【００５５】
表１に示すとおり、本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用いた短時間の施術で、線維筋痛症、広汎性疼痛症、筋膜性疼痛症候群の患者の慢性疼痛に有効との結果が得られた。
【００５６】
本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具を用い口腔内の粘膜を刺激することにより、筋膜リリースを行って中枢感作を減少させることにより慢性疼痛が改善するものと考えられる。
【符号の説明】
【００５７】
１  本発明の慢性疼痛治療・改善・緩和器具
３  基板
３ａ  最大径
３ｂ  厚さ
５  片面
７  凸状体
７ａ  長さ  
７ｂ  最大径
７ｃ  間隔
８  接地面
９  漸小部
９ａ  最大径
９ｂ  間隔
１０  先端
１１  凹部
１３  把持部
１５  先端部
１７  凸部
１９  突起
２１  収納容器
２１’収納容器
２３  本体部
２４  凹陥部
２５  蓋部
２７  脚部
２７ａ  脚部
２７ｂ  脚部
２７’脚部
３１ａ  孔
３１ｂ  孔
３３  縁部
３５  爪部
３７  外周部
３９  溝部
４１  凸部
４３  間隙
４４ａ〜ｄ  凸状体の正面視形状の一例
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2019208661.tif 000022
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2019208661.tif 000023
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2019208661.tif 000024
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2019208661.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】平成31年2月28日(2019.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
基板の片面に複数の凸状体を備え、
該各凸状体は弾性を有し、
該各凸状体の長さは３００μｍ〜７００μｍ、該凸状体の最大径は８０μｍ〜２５０μｍであり、
該各凸状体はエラストマーからなり、
該凸状体により口腔内の粘膜を刺激することを特徴とする慢性疼痛治療・改善・緩和器具。