(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の腎臓と膀胱との間の尿の流れを維持することを意図した尿管ステントを提供する。【解決手段】本体部１１および尾部１２を有する尿管ステント１０に関する。ステントの本体部は、患者の腎臓Ｒに配置されることを意図した腎セクション１３、患者の尿管の少なくとも一部に配置されることを意図した尿管セクション１４、およびステントの本体部の近位端に配置された近位セクション１５を有する。尾部は、患者の膀胱Ｖ内で終端することを意図した少なくとも１本の糸１６を有する。このステントは、近位セクションの可撓性がステントの尿管セクションの可撓性を上回ることを特徴とする。尾部は、尿管セクションおよび／または近位セクションと一体でありかつ近位セクションを越えて延在する。【選択図】図１
2019141599.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腎臓に配置されるように構成された腎セクション、前記腎セクションに接続されかつ前記患者の尿管に配置されるように構成された尿管セクション、および本体部の近位端において前記尿管セクションに接続された近位セクションを有する、本体部と、
ステントに接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
前記近位セクションは第１の可撓性を備え、該第１の可撓性は前記ステントの前記尿管セクションの第２の可撓性を上回り、前記尾部が前記尿管セクションと一体でありかつ前記近位セクションを越えて延在する、尿管ステント。
【請求項２】
前記尿管セクションが１つ以上の貫通開口部を含み、前記尾部が前記貫通開口部の１つ以上を介して前記ステントの前記本体部に固定される、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項３】
前記尾部が結び目によって前記本体部に固定される、請求項１または２に記載の尿管ステント。
【請求項４】
前記尾部が接着接合によって前記本体部に固定される、請求項１または２に記載の尿管ステント。
【請求項５】
前記尾部が溶接によって前記本体部に固定される、請求項１または２に記載の尿管ステント。
【請求項６】
前記尾部が前記貫通開口部の２つ以上を通過する、請求項２に記載の尿管ステント。
【請求項７】
前記尿管セクションが溝を含み、該溝の中に前記尾部が接続される、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項８】
前記溝が前記ステントの前記本体部の外部に配置される、請求項７に記載の尿管ステント。
【請求項９】
前記１つ以上の溝が前記ステントの前記本体部の内部に配置される、請求項７に記載の尿管ステント。
【請求項１０】
患者の腎臓に配置されるように構成された腎セクション、前記腎セクションに接続されかつ前記患者の尿管に配置されるように構成された尿管セクション、および前記尿管セクションに接続されかつ本体部の近位端に配置される近位セクションを有する、本体部と、
ステントに接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
前記近位セクションは第１の可撓性を備え、該第１の可撓性は前記ステントの前記尿管セクションの第２の可撓性を上回り、前記尾部が前記近位セクションと一体でありかつ前記近位セクションを越えて延在する、尿管ステント。
【請求項１１】
前記近位セクションが１つ以上の貫通開口部を含み、前記尾部が前記貫通開口部の１つ以上を介して前記本体部に固定される、請求項１０に記載の尿管ステント。
【請求項１２】
前記尾部が結び目によって前記本体部に固定される、請求項１０または１１に記載の尿管ステント。
【請求項１３】
前記尾部が接着接合によって前記本体部に固定される、請求項１０または１１に記載の尿管ステント。
【請求項１４】
前記尾部が溶接によって前記本体部に固定される、請求項１０または１１に記載の尿管ステント。
【請求項１５】
前記近位セクションがチャンネルを含み、該チャンネルの中に前記尾部が導入可能である、請求項１０に記載の尿管ステント。
【請求項１６】
前記近位セクションが溝を含み、該溝の中に前記尾部が導入可能である、請求項１０に記載の尿管ステント。
【請求項１７】
前記近位セクションがいくつかの舌部を含み、各舌部は前記ステントの前記尾部が通過できるようなサイズにされた１つ以上の開口部を有する、請求項１０に記載の尿管ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の腎臓と膀胱との間の尿の流れを維持することを意図した尿管ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人の中で、腎臓から分泌される尿は、尿管を通って膀胱まで通過し、その後、排尿中に、尿道を通して体から排出される。健康な人では、尿は、尿管の蠕動運動によって、腎臓から膀胱へ一方向に排出される。
【０００３】
ある種の泌尿器疾患（ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ  ｄｉｓｏｒｄｅｒ）またはある種の疾病は、膀胱の方向におけるこの排出を妨げることがある。これら疾患は、特に、結石もしくは腫瘍の存在、または腎盂尿管移行部（ｐｙｅｌｏｕｒｅｔｅｒａｌ  ｊｕｎｃｔｉｏｎ）の閉塞に起因する。この場合、膀胱への尿の流れは、困難とし得るか、またはもはや全く可能ではないとし得る。尿は腎臓に残り、腎臓は拡張し、かつ腎仙痛（ｎｅｐｈｒｉｔｉｃ  ｃｏｌｉｃ）の原因となり得る。この疾患を治療するために、尿管にステントが配置されて、尿管の機能を再び確立し、かつ尿を排出できるようにする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本出願は、請求項１に記載の尿管ステントに関する。
【０００５】
実施形態および利点は、詳細な説明および添付図面を参照することによって、よりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】患者に配置されたステントの一実施形態の概略図である。
【図２】尾部をステントに固定するために使用される実施形態の前面図である。
【図３】尾部をステントに固定するために使用される実施形態の前面図である。
【図４】尿管ステントの一実施形態の部分のプロファイル図である。
【図５】代替的な一実施形態によるステントの一部の断面図である。
【図６】図５の実施形態の断面図である。
【図７】一実施形態によるステントの一部の背面図である。
【図８】図７の実施形態の断面図である。
【図９】実施形態の断面図である。
【図１０】実施形態の断面図である。
【図１１】実施形態の断面図である。
【図１２】実施形態の概略的な斜視図である。
【図１３】図１２の実施形態の断面図である。
【図１４】実施形態の概略的な斜視図である。
【図１５】図１４の実施形態の断面図である。
【図１６】実施形態の概略的な斜視図である。
【図１７】実施形態の概略的な斜視図である。
【図１８】実施形態の概略的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本出願による尿管ステントは、本体部および尾部を含み、本体部は、患者の腎臓に配置するための腎セクション、患者の尿管に配置するための尿管セクション、およびステントの本体部の近位端に配置された近位セクションを有し、尾部は、患者の膀胱内で終端するように構成された少なくとも１本の糸を有する。
【０００８】
本発明は、尿管の蠕動運動を保ち、これにより、腎臓の方向における尿の逆流を防止するステントを提供する。ステントは、膀胱の刺激、および尿管の摩擦に起因する刺激を防止するように構成されている。ステントは、患者があまり痛みを感じないように提供される。尾部は、ステントの簡単で最適な引き出しを可能にする少なくとも１本の糸を有する。一実施形態では、尾部は、さらに、ステントに固定されて、逆流を防止しかつステントの引き出しを可能にしながらも刺激を引き起こさずに尿を案内することを含む、その機能性をさらに最適にする。
【０００９】
尿管ステントは第１の可撓性を有する近位セクションを含み、第１の可撓性は、ステントの尿管セクションの第２の可撓性を上回る。尾部は、尿管セクションと一体であり、かつ近位セクションを越えて延在する。
【００１０】
尿管ステントは、泌尿器疾患または疾病、特に結石、腫瘍、または腎盂尿管移行部の閉塞などを患っている患者の尿管に配置するのに有用である。ステントは、腎臓のところまで延在し、かつ湾曲した腎セクションを有し、湾曲形状は、ステントをより効果的に腎臓内の適所に保持できるようにする。ステントは、患者の尿管に挿入されるように構成された尿管セクションを有する。尿管セクションは、患者の疾病または疾患を患っている領域を越えて延在し、かつ尿管の欠陥部に流路を確保する。ステントの一方の端は、膀胱内でまたは膀胱の近くで終端するように構成された少なくとも１本の糸を含む尾部を備える。糸は、尿を排出できるようにするのに好適であり、かつ患者には実質的に物理的に知覚できないほど十分に細い直径を有する。
【００１１】
尿管セクションの第２の可撓性を上回る、近位セクションの第１のより高い可撓性は、ステントが存在することに起因する患者のいずれの不快感も大きく減少するかまたは完全に排除する。さらに、ステントの糸は、ステントを除去するために、簡単に引き出せるようにする。
【００１２】
以下の開示では、特に具体的に別の断りがなければ、様々な例示的な実施形態の特徴は、互いに組み合わせられるのが好適である。
【００１３】
以下の開示では、端は、最も端の箇所を意味し、端部は、物体の端に隣接するとともに物体の端に近いセグメントを意味する。
【００１４】
図１は、結石Ｃを示す患者に配置された尿管ステント１０の一実施形態の概略図である。尿管ステント１０は、本体部１１および尾部１２を含む。本体部は、患者の腎臓Ｒに配置されるように構成された腎セクション１３を有する。腎セクション１３は、ひとたび適所になったら、ステントが尿管からシフトしないように構成された湾曲端を含む。ステントのこの部分は、患者には物理的に知覚できないか、または実質的に知覚できず、その結果、まったく不快感または痛みの原因とならない。
【００１５】
一実施形態では、ステントは、患者の尿管に配置するための尿管セクション１４を有する。実施形態は、患者の生理のばらつきに適応するために、少なくとも尿管セクションの長さを変えて製造されるステントを含む。上述したように、この種の尿管ステントは、尿管の領域に疾病または他の閉塞がある場合に、患者に配置するのに好適である。閉塞は、図１に示すように結石Ｃ、特に腫瘍または狭窄が存在することに起因し得る。ステントの尿管セクション１４の長さは、ステントの配置後に、その本体部１１が、結石または腫瘍の部位を越えて膀胱の方向に確実に延在するようにするのに十分である必要がある。
【００１６】
一実施形態では、ステントの本体部１１は、さらに、腎セクション１３から離れた端において、尿管セクション１４の端と一体である近位セクション１５を有する。近位セクション１５は、尿管セクション１４と連続した位置にある。
【００１７】
一実施形態では、ステントの尾部１２は、少なくとも１本の糸または縫合糸１６を含み、この糸は、ステントが患者の体内の適所にあるとき、近位セクション１５から膀胱Ｖの方向に延在するように構成されている。
【００１８】
一実施形態では、尾部１２は、膀胱内で終端するように構成され、かつステントが患者の体内の適所にあるとき、膀胱内に数センチメートル延在する。一実施形態では、尾部は、膀胱内に５〜６センチメートル延在する。
【００１９】
尾部が２本以上の糸によって形成される実施形態では、糸は、好適には自由であり、かつ互いに無関係としてもよいし、またはあるいは、例えば結び目によって互いに固定されてもよい。結び目は、近位セクション１５の付近に好適に配置され、その場合、ステントを使用している最中、尿管内に位置決めされる。あるいは、結び目は、近位セクションから離れて延在する糸の端の近くに配置され、その場合、ステントを使用している最中、膀胱内に位置決めされる。例えば、限定されるものではないが、編組を含む、糸を互いに接続する他の方法も、容認可能である。
【００２０】
小径のものでも糸を提供することは、いくつかの効果を有する。効果の１つは、膀胱から腎臓への反対方向の流れを可能にすることなく、腎臓Ｒから膀胱Ｖへの尿の流れを可能にすることである。これにより、特に、尿を通過させる必要がある感覚に関する問題を減少させるかまたはなくす。
【００２１】
糸の別の効果は、糸が尿管に対して小径を有する場合でも、尿管を拡張させることである。かかる拡張は、簡単にでき、それゆえ、あまり痛みを伴わない、結石の排出を可能にする。
【００２２】
一実施形態では、尿管セクション１４および近位セクション１５は、チューブ状およびシリンダー状である、すなわち、それらは実質的に環状断面を有し、長手方向のチャンネル１７は外側壁１８によって画成されている。一実施形態では、外側壁は、少なくともいくつかの領域において、ステントの外側から長手方向のチャンネルの内部まで尿が流れることができるようにし、かつ逆もまた同様の、貫通開口部（図示せず）を有する。一実施形態では、長手方向のチャンネル１７は、尾部１２に近い近位セクション１５の端に開口する。一実施形態では、腎セクション１３はまた、外側壁１９を通過するチャンネルおよび開口部を有する。チャンネルは、ステントを配置している最中は、ガイドの導入に役立ち、ステントを使用している最中は、尿の排出に役立つ。
【００２３】
図２〜図８に示す実施形態では、近位セクション１５は、勾配付きの形状を有し、この形状は、近位セクションに可撓性をもたらす。図２〜図６に示す実施形態では、ステントの尾部１２は、ステントの近位セクション１５に固定される糸１６を含む。
【００２４】
本出願では、可撓性は、ここでは、本体部の弾性変形に対する抵抗として定義する。本体部により可撓性があるほど、所与の撓みを獲得するために適用される必要がある力はより小さくなる。本明細書では、スチフネスまたは剛性は、可撓性の逆であるとみなされる。
【００２５】
可撓性は、以下の方法で測定され得る：可撓性が決定される試験片は、距離Ｌだけ離れている２つの点状の支持体上に配置される。試験片の中心に下向きの力Ｐが加えられる。試験片の変形Ｕyは、力Ｐの影響下で、試験片の中心の運動を測定することによって、測定される。この変形は、力に応じて、湾曲を確立できるようにする。可撓性の係数は、起点における、この湾曲に対する接線の傾斜であると定義される。
【００２６】
数学的観点から、可撓性の係数は、
【数１】
2019141599.tif 000003
によって定義される。
【００２７】
一実施形態では、ステントの近位セクションの可撓性の係数は、２００Ｎ  ｍｍ2以下である。
【００２８】
ステントに可撓性があるほど、可撓性がより高く、かつ可撓性の係数がより小さくなる。
【００２９】
近位セクションの可撓性は、可撓性材料を使用することによって、および／または可撓性を与える形状の近位セクションをもたらすことによって、好適に獲得される。
【００３０】
一実施形態では、ステントの近位セクションは、患者の運動、特に呼吸に起因する運動の最中に、ステントの本体部が尿管、特に尿管の非直線的な部分の形状に適合できるように構成される。ステントおよび尿管は、尿管を刺激または損傷させることなく、それらの間で相対的にシフトできるように構成される。このために、ステントの近位セクションは、尿管へ損傷を負わせることなく、尿管に従うことができるように、十分に可撓性がある。
【００３１】
近位セクションを生産するために好適な材料は、異なるタイプのポリマー、例えばポリウレタン、コポリマー、例えばポリエーテルブロックアミド「ＰＥＢＡ」、特にポリ塩化ビニル、ポリアミドまたはシリコーンの中から、またはより一般的には、尿管セクションに関して下記で説明する材料の中から、選択され得る。
【００３２】
一実施形態では、ステントの尿管セクションは可撓性を有し、尿管の湾曲に適応できるようにする。ステントの生産に好適な材料は、ポリマー、例えばポリウレタン、コポリマー、例えば名称ＰＥＢＡとして公知のポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、シリコーン、Ｉｎｆｕｓｅ、Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（商標）、Ｑｕｅｏ（商標）またはＮｏｔｉｏ（商標）の名称で販売されているポリオレフィン；ポリアミド、ＰＶＣ、熱可塑性ポリウレタン、芳香族ポリエーテル、ショア硬さが一般的に２５〜９５の芳香族および脂肪族ポリエステル；熱可塑性エラストマーに基づく化合物、熱可塑性加硫エラストマー、熱可塑性ポリウレタンに基づく混合物および合金、Ｔｈｅｒｍｏｆｌｅｘ（商標）、Ｈｙｔｒｉｌ（商標）、Ａｒｎｉｔｅｌ（商標）の名称で販売されているポリマーおよびコポリマー、ＥＶＡ、および頭字語ＳＩＳ、ＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ、ＳＥＥＰＳ、ＳＢＳ、ＳＩＢＳまたはＳＩＢＳＴＡＲで知られている熱可塑性エラストマーを含む。
【００３３】
実施形態では、尿管ステントの外径は、１．５ｍｍ〜４ｍｍである。
【００３４】
糸（または縫合糸）に好適な材料は：ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、絹、鋼、再吸収性材料（ポリグラクチン酸（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｎ  ａｃｉｄ）など）、高密度ポリプロピレン、メタアラミド（ｍｅｔａ−ａｒａｍｉｄ）およびパラアラミド（ｐａｒａ−ａｒａｍｉｄ）、例えばＫｅｖｌａｒ（商標）またはＮｏｍｅｘ（商標）を含む。
【００３５】
実施形態では、糸は、直径０．１６ｍｍ〜１．３ｍｍを有するように構成される。一実施形態では、直径は、０．２ｍｍに実質的に等しい。
【００３６】
図２に示す一実施形態では、ステントの近位セクション１５の端は、貫通開口部１９を有する。糸１６は、貫通開口部１９を通過し、かつループを形成し、このループは、糸の別の部分に、例えば結び目によって固定される。
【００３７】
一実施形態では、貫通開口部１９は、近位セクション１５の自由端の比較的近くに配置され、自由端は、尿管セクション１４から離れた近位セクション１５の端に画成される。
【００３８】
図３に示す一実施形態では、近位セクション１５は、近位セクション１５の自由端から異なる距離に配置された２つの開口部２０を含む。糸１６は、２つの開口部２０を通過し、かつ糸の端の一方は糸の別の部分に固定される。固定は、結び目によって、接着接合によって、またはこれらの組み合わせによって好適に獲得される。
【００３９】
図３の実施形態の１つの利点は、引き出しの最中に、ステントが丸くなること、および糸が引かれるときに近位セクションが意図せずに引き裂かれることを回避することである。開口部２０は、一方が近位セクション１５にかつ他方が尿管セクション１４に好適に配置されることに留意すべきである。
【００４０】
図４に示す一実施形態では、糸１６は、近位セクション１５のテーパ付き端と連続して配置される。糸は、ステントの本体部１１とは別個に設けられるのが好適であり、続いてそれに取り付けられるように構成される。尾部は、接着接合によってまたは溶接によって、好適に固定される。一実施形態では、１本以上の糸が、超音波溶接によって固定される。この状況では、ステントの本体部内に超音波発生コーンを使用することが可能であり、このようにして糸を溶接する。
【００４１】
一実施形態では、糸１６は、例えば本体部を形成する材料の共押出または延伸によって、ステントの本体部１１と同時に生産されることが好適である。これにより、ステントの本体部１１、特に、ステントの近位セクション１５と、尾部１２との間には、実際には移行部がない。
【００４２】
図５〜図８に示す実施形態では、糸１６が、ステントの本体部１１と尾部１２との間に穏やかなまたは滑らかな移行部を備える近位セクション１５のテーパ付き端に展開する。
【００４３】
図５および図６に示す実施形態では、近位セクション１５は、糸１６が配置されるチャンネル２１を含む。糸は、接着接合または溶接によってチャンネル２１に好適に保持される。実施形態では、チャンネル２１は、尿管セクション１４内に好適に延在する。
【００４４】
図７および図８に示す実施形態では、近位セクション１５は、尾部の糸１６が配置される溝２２を含む。糸は、溶接または接着接合によって本体部１１に好適に固定される。実施形態では、溝２２は、尿管セクション１４内に好適に延在する。
【００４５】
図９〜図１８に示す実施形態では、近位セクション１５の第１の可撓性は、勾配付きの形状によってはもたらされないが、代わりに、材料またはこの近位セクションに作られた切り欠きによってもたらされる。
【００４６】
図９〜図１１に示す実施形態では、近位セクション１５の第１の可撓性は、可撓性材料を使用することによってもたらされる。図９に示す実施形態では、尾部１２は、糸１６の２つのストランドを有し、該ストランドは、近位セクションの自由端に固定されている。固定は、接着接合または溶接によって好適に獲得される。２つのストランドは接合して、１本の糸を形成する。他の実施形態では、糸は接合しないで、尾部１２が２本以上の糸１６を含むようにする。一実施形態では、３本以上の糸が使用されて、近位セクション１５に固定される。
【００４７】
図１０に示す一実施形態では、近位セクション１５は、近位セクションの自由端から実質的に同じ距離に配置された２つの貫通開口部２３を含む。尾部を形成する糸１６は、これら貫通開口部２３を通過して、ループを形成する。ループは、結び目によっておよび／または接着接合によって、閉鎖され得る。３つ以上の貫通開口部を設けることも可能である。
【００４８】
図１１に示す一実施形態では、尾部１２は２本の糸１６を含み、各糸１６は、単一の貫通開口部２３を通過する。単一の開口部を通過する単一の糸か、または、対照的に、３本以上の糸によって形成される尾部を提供することが可能である。
【００４９】
図１２〜１８に示す実施形態では、下記で詳細に説明するように、近位セクション１５の第１の可撓性は、近位セクションから材料を除去することによって、もたらされる。
【００５０】
図１２および図１３に示す一実施形態では、近位セクション１５は、渦巻きによって形成される。この渦巻き形状は、高可撓性を備えるステントの近位セクションを提供する。この実施形態では、尾部１２は、近位セクション１５ではなく、尿管セクション１４に固定される。尿管セクション１４の少なくとも一部は、１つ以上の内部溝２４を含む。尾部の糸１６は、各溝に好適に配置され、かつそこに固定される。固定は、接着接合または溶接によって好適に獲得される。
【００５１】
図１４および図１５に示す実施形態では、近位セクション１５は、複数の貫通開口部２５を含む。開口部の少なくとも１つの効果は、近位セクションをより可撓性にすることである。尿管セクション１４は、少なくとも一部には、近位セクション１５の近くに、２つ以上の外部縦溝２６と、外部溝２６に接続された２つの貫通開口部２７とを有する。尾部を形成する少なくとも１本の糸１６は、開口部２７を通過して、外部溝２６に配置される。尾部は、近位セクション１５を越えて続く。外部溝２６内に配置された糸は、結び目、接着接合および／または溶接によってステントの本体部に固定される。糸を本体部に固定する他の方法も容認可能である。
【００５２】
この実施形態のステントの通常の使用の最中、尿は、尾部が近位セクション１５に干渉することなく、尾部１２に沿って自由に流れることができる。ステントの引き出しの最中、尾部に加えられる引張力は、尿管セクション１４に作用し、これにより、近位セクション１５を変形させることなく、一定の量の力を加えることが可能である。さらに、近位セクションは、ステントの引き出しの最中、その可撓性を保持する。
【００５３】
図１６に示す一実施形態では、近位セクション１５は、近位セクションを可撓性にするように設けられた横スリット２８を含む。尿管セクション１４は、近位セクション１５の近くに配置された少なくとも２つの貫通開口部２７を含む。尾部１２を形成する糸１６は、これら開口部２７を通過し、かつステントの本体部に固定される。固定は、結び目、溶接および／または接着接合によって好適に獲得される。
【００５４】
図１７は、近位セクション１５の壁の厚さが近位セクションの自由端に向かって薄くなる、ステント１０の一実施形態を示す。壁の厚さが薄くなることによって、近位セクションの可撓性が増加する。
【００５５】
尾部１２は、尿管セクション１４に固定される。固定は、接着接合、溶接、共押出によって、または結び目によって獲得され得る。
【００５６】
実施形態では、尾部１２の異なる形状およびステント１０の本体部１１への尾部の異なる固定方法を組み合わせ得る。外部溝２６は、図１２〜図１７に示す実施形態のいずれかに好適に適用され得る。同じことが、本体部への尾部の固定の他の方法に当てはまる。
【００５７】
図１８に示す一実施形態では、近位セクション１５は、舌部２９によって形成され、各舌部は、近位セクション１５の自由端の近くに配置される貫通開口部３０を有する。尾部１２は、舌部２９の貫通開口部３０を通過しかつこれら全てを接続する糸１６によって提供される。尾部１２は、近位セクション１５を越えて続く。
【００５８】
この実施形態では、舌部２９は、ステントの通常の使用の最中、可撓性である。尿は、逆流運動の可能性なく、ステントの尾部１２に沿って流れることができる。
【００５９】
この実施形態のステントが引き出されるとき、尾部に加えられる引張力は、効果的に舌部２９を一緒に引き抜く。これにより、舌部が丸まらないようにし、ステントの本体部の端においてステントの外径を小さくして、ステントの引き出しを簡単にする。
【００６０】
患者から尿の排出を可能にする一方で、同時に、腎臓に向かう方向における尿の逆流を防止するステントを説明した。ステントはまた、尿管を拡張させ、これにより、結石を簡単に排出できるようにする。ステントは、近位セクションが可撓性であるため、患者には実質的に知覚できない。糸は細く（小径であり）および可撓性である、つまり、患者には実際には気づかれない。さらに、尾部は、ステントの本体部にしっかりと固定され、これにより、ステントから簡単に引き出せるようにする。
【００６１】
実施形態
Ａ．  患者の腎臓に配置されるように構成された腎領域、腎領域に接続されかつ患者の尿管に配置されるように構成された尿管領域、および尿管領域に接続されかつ本体部の近位端に配置された近位領域を有する、本体部と、
ステントに接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
近位領域は第１の可撓性を備え、該第１の可撓性はステントの尿管領域の第２の可撓性を上回り、尾部は尿管領域に剛結合されかつ近位領域を越えて延在する、尿管ステント。
【００６２】
Ｂ．  尿管領域は１つ以上の貫通開口部を含み、尾部は貫通開口部の１つ以上を介してステントの本体部に固定されている、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００６３】
Ｃ．  尾部は結び目によって本体部に固定されている、実施形態ＡまたはＢに記載の尿管ステント。
【００６４】
Ｄ．  尾部は接着接合によって本体部に固定されている、実施形態ＡまたはＢに記載の尿管ステント。
【００６５】
Ｅ．  尾部は溶接によって本体部に固定されている、実施形態ＡまたはＢに記載の尿管ステント。
【００６６】
Ｆ．  尾部は貫通開口部の２つ以上を通過する、実施形態Ｂに記載の尿管ステント。
【００６７】
Ｇ．  尿管領域は尾部が接続される溝を含む、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００６８】
Ｈ．  溝はステントの本体部の外部に配置されている、実施形態Ｇに記載の尿管ステント。
【００６９】
Ｉ．  １つ以上の溝はステントの本体部内に配置される、実施形態Ｇに記載の尿管ステント。
【００７０】
Ｊ．  患者の腎臓に配置されるように構成された腎領域、腎領域に接続されかつ患者の尿管に配置されるように構成された尿管領域、および尿管領域に接続されかつ本体部の近位端に配置された近位領域を有する、本体部と、
ステントに接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
近位領域は第１の可撓性を備え、該第１の可撓性はステントの尿管領域の第２の可撓性を上回り、尾部は近位領域に剛結合されかつ近位領域を越えて延在する、尿管ステント。
【００７１】
Ｋ．  近位領域は１つ以上の貫通開口部を含み、尾部は貫通開口部の１つ以上を介して本体部に固定される、実施形態Ｊに記載の尿管ステント。
【００７２】
Ｌ．  尾部は結び目によって本体部に固定される、実施形態ＪまたはＫに記載の尿管ステント。
【００７３】
Ｍ．  尾部は接着接合によって本体部に固定される、実施形態ＪまたはＫに記載の尿管ステント。
【００７４】
Ｎ．  尾部は溶接によって本体部に固定される、実施形態ＪまたはＫに記載の尿管ステント。
【００７５】
Ｏ．  近位領域はチャンネルを含み、該チャンネルの中に尾部を導入できる、実施形態Ｊに記載の尿管ステント。
【００７６】
Ｐ．  近位領域は溝を含み、該溝の中に尾部を導入できる、実施形態Ｊに記載の尿管ステント。
【００７７】
Ｑ．  近位領域はいくつかの舌部を含み、各舌部はステントの尾部が通過できるサイズにされた１つ以上の開口部を有する、実施形態Ｊに記載の尿管ステント。
【００７８】
Ｒ．  本体部（１１）および尾部（１２）を有する尿管ステント（１０）であって、本体部（１１）は、患者の腎臓（Ｒ）に配置されることを意図した腎領域（１３）、前記患者の尿管の少なくとも一部に配置されることを意図した尿管領域（１４）、およびステントの本体部の近位端に配置された近位領域（１５）を有し、尾部（１２）は、前記患者の膀胱（Ｖ）内で終端することを意図した少なくとも１本の糸（１６）を有する、尿管ステントにおいて、前記近位領域（１５）の可撓性はステントの尿管領域（１４）の可撓性を上回り、尾部（１２）は前記尿管領域（１４）に剛結合されかつ前記近位領域（１５）を越えて延在することを特徴とする、尿管ステント。
【００７９】
Ｓ．  尿管領域（１４）は少なくとも１つの貫通開口部（２７）を有し、尾部（１２）が前記少なくとも１つの貫通開口部（２７）を介してステントの本体部（１１）に固定されることを特徴とする、実施形態Ｒに記載の尿管ステント。
【００８０】
Ｔ．  尾部（１２）は結び目によって固定されることを特徴とする、実施形態ＲまたはＳに記載の尿管ステント。
【００８１】
Ｕ．  尾部（１２）は接着接合によって固定されることを特徴とする、実施形態ＲまたはＳに記載の尿管ステント。
【００８２】
Ｖ．  尾部（１２）は溶接によって固定されることを特徴とする、実施形態ＲまたはＳに記載の尿管ステント。
【００８３】
Ｗ．  尿管領域（１４）は少なくとも２つの貫通開口部（２７）を有し、尾部（１２）は前記少なくとも２つの貫通開口部（２７）のうちの少なくとも２つを通過することを特徴とする、実施形態Ｒに記載の尿管ステント。
【００８４】
Ｘ．  尿管領域（１４）は少なくとも１つの溝（２４、２６）を有し、該溝の中に前記尾部（１２）の一部が導入されることを特徴とする、実施形態Ｒに記載の尿管ステント。
【００８５】
Ｙ．  前記溝（２６）はステントの本体部（１１）の外部に配置されることを特徴とする、実施形態Ｘに記載の尿管ステント。
【００８６】
Ｚ．  前記溝（２４）はステントの本体部（１１）の内側に配置されることを特徴とする、実施形態Ｘに記載の尿管ステント。
【００８７】
ＡＡ．  本体部（１１）および尾部（１２）を有する尿管ステント（１０）であって、本体部（１１）は、患者の腎臓（Ｒ）に配置されることを意図した腎領域（１３）、前記患者の尿管の少なくとも一部に配置されることを意図した尿管領域（１４）、およびステントの本体部の近位端に配置された近位領域（１５）を有し、尾部（１２）は、前記患者の膀胱（Ｖ）内で終端することを意図した少なくとも１本の糸（１６）を有する、尿管ステントにおいて、前記近位領域（１５）の可撓性はステントの尿管領域（１４）の可撓性を上回り、尾部（１２）は前記近位領域（１５）に剛結合されかつこの近位領域（１５）を越えて延在することを特徴とする、尿管ステント。
【００８８】
ＢＢ．  近位領域（１５）は少なくとも１つの貫通開口部（１９、２０、２３、３０）を有し、尾部（１２）は前記少なくとも１つの貫通開口部を介して本体部に固定されることを特徴とする、実施形態ＡＡに記載の尿管ステント。
【００８９】
ＣＣ．  尾部（１２）は結び目によって固定されることを特徴とする、実施形態ＡＡまたはＢＢに記載の尿管ステント。
【００９０】
ＤＤ．  尾部（１２）は接着接合によって固定されることを特徴とする、実施形態ＡＡまたはＢＢに記載の尿管ステント。
【００９１】
ＥＥ．  尾部（１２）は溶接によって固定されることを特徴とする、実施形態ＡＡまたはＢＢに記載の尿管ステント。
【００９２】
ＦＦ．  近位領域（１５）はチャンネル（２１）を有し、該チャンネルの中に尾部（１２）が導入されることを特徴とする、実施形態ＡＡに記載の尿管ステント。
【００９３】
ＧＧ．  近位領域（１５）は溝（２２）を有し、該溝の中に尾部（１２）が導入されることを特徴とする、実施形態ＡＡに記載の尿管ステント。
【００９４】
ＨＨ．  近位領域はいくつかの舌部（２９）を有し、これら舌部（２９）はそれぞれ、少なくとも１つの開口部（３０）を有し、該開口部の中をステント（１０）の尾部（１２）が通過することを特徴とする、実施形態ＡＡに記載の尿管ステント。
【図１】
2019141599.tif 000004
【図２】
2019141599.tif 000005
【図３】
2019141599.tif 000006
【図４】
2019141599.tif 000007
【図５】
2019141599.tif 000008
【図６】
2019141599.tif 000009
【図７】
2019141599.tif 000010
【図８】
2019141599.tif 000011
【図９】
2019141599.tif 000012
【図１０】
2019141599.tif 000013
【図１１】
2019141599.tif 000014
【図１２】
2019141599.tif 000015
【図１３】
2019141599.tif 000016
【図１４】
2019141599.tif 000017
【図１５】
2019141599.tif 000018
【図１６】
2019141599.tif 000019
【図１７】
2019141599.tif 000020
【図１８】
2019141599.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月2日(2019.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腎臓に配置されるように構成された腎セクション、前記腎セクションに接続されかつ前記患者の尿管に配置されるように構成された尿管セクション、および本体部の近位端において前記尿管セクションに接続された近位セクションを有する、チューブ状の本体部と、
ステントに接続された２つ以上の糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
前記近位セクションは第１の可撓性を備え、該第１の可撓性は前記ステントの前記尿管セクションの第２の可撓性を上回り、
前記尿管セクションに沿って周方向の対称位置に２つ以上の縦溝が形成され、前記尾部を形成する前記糸が前記尿管セクションに沿って形成された前記縦溝内に配置され、前記糸が互いに接続して前記尿管セクションから前記近位セクションを越える位置まで延在する、尿管ステント。
【請求項２】
前記尿管セクションが２つ以上の貫通開口部を含み、前記糸が前記貫通開口部の２つ以上を通過して前記ステントの前記本体部に固定される、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項３】
前記縦溝が前記ステントの前記本体部の外部に配置される、請求項１又は２に記載の尿管ステント。
【請求項４】
前記縦溝が前記ステントの本体部の内部に配置される、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項５】
前記糸が結び目、接着接合、又は溶接によって前記ステントの前記本体部に固定される、請求項１から４のいずれか一項に記載の尿管ステント。
【請求項６】
前記近位セクションが渦巻きによって形成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿管ステント。
【請求項７】
前記近位セクションが複数の貫通開口部を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿管ステント。
【請求項８】
前記近位セクションが横スリットを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿管ステント。
【請求項９】
前記近位セクションの壁の厚さが近位セクションの自由端に向かって薄くなる、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿管ステント。
【外国語明細書】
2019141599000001.pdf