(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎に横方向ロッドを経皮的に挿置するための横方向ロッド取付け器具アセンブリを含む、脊椎を安定化するためのシステムおよび方法を提供する。【解決手段】同側ロッドクランプ１０１および対側ロッドクランプ１０１が同側および対側の椎弓根で椎骨に固定され、同側ロッドクランプに取り付けられた第１ロッドクランプエクステンダ３０３Ａおよび対側ロッドクランプに取り付けられた第２ロッドクランプエクステンダ３０３Ｂと、横方向ロッドが前記同側ロッドクランプのヘッド部および前記対側ロッドクランプのヘッド部に固定されるように、枢軸「Ａ」を介して、前記横方向ロッドを経皮的に前記同側ロッドクランプのヘッド部に挿通させ、かつ椎骨の棘突起に挿通させた後、前記対側ロッドクランプのヘッド部に挿通させるように、前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された枢動取付け器具とを備える。【選択図】図５
2019141600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
同側ロッドクランプおよび対側ロッドクランプが同側および対側の椎弓根で椎骨に固定され、同側ロッドクランプに取り付けられた第１ロッドクランプエクステンダおよび対側ロッドクランプに取り付けられた第２ロッドクランプエクステンダと、
横方向ロッドが前記同側ロッドクランプのヘッド部および前記対側ロッドクランプのヘッド部に固定されるように、枢軸「Ａ」を介して、前記横方向ロッドを経皮的に前記同側ロッドクランプのヘッド部に挿通させ、かつ椎骨の棘突起に挿通させた後、前記対側ロッドクランプのヘッド部に挿通させるように、前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された枢動取付け器具と、
を備えた、横方向ロッドを患者の脊椎に経皮的に挿置するための横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項２】
前記第１ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アームを備えたシリンダを有し、前記シリンダの底部には、前記第１ロッドクランプエクステンダの前記シリンダが前記同側ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼の上に配置されるときに、前記対の対向翼上のボルトと係合するための結合リングが存在する、請求項１に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項３】
前記第１ロッドクランプエクステンダの前記対向アームの対は前記対の各アームに穴を含み、前記対向アームの対の各アームの前記穴は整列する、請求項２に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項４】
前記第２ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アームを備えたシリンダを有し、前記シリンダの底部には、前記第２ロッドクランプエクステンダの前記シリンダが前記対側ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼の上に配置されるときに、前記対の対向翼上のボルトと係合するための結合リングが存在する、請求項３に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項５】
前記第２ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームは前記対の各アームに穴を含み、前記対の各アームの前記穴は整列する、請求項４に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項６】
前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダは、前記第１ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームの各アームの各穴および前記第２ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームの各アームの各穴を嵌挿するボルトにより一緒に固定され、前記ボルトは最初に前記第１ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで前記第１ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過する前に前記第２ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで前記第２ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過する、請求項５に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項７】
前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された前記枢動取付け器具は、前記ボルトを介して前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに固定される、請求項６に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項８】
前記エクステンダを前記ロッドクランプアセンブリ上で安定化させるために前記ロッドクランプアセンブリが使用されるときに、前記ロッドクランプアセンブリの前記翼の側面の前記ボルトを固定するための内部溝が前記結合リングの内側に存在する、請求項２に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項９】
上面および下面を持つクランプと、前記クランプの上方に位置するロッド受容部と、前記ロッド受容部と前記クランプとの間に位置する多軸ヘッドとを有するロッドクランプアセンブリを備えており、前記ロッド受容部は、前記ロッド受容部から延びる１対の対向翼を有し、前記クランプは、骨に固定された長手方向ロッドに前記クランプを固定するためにその上面を貫通する締付けねじを含む、
骨を不動化するためのロッドと共に使用するための整形外科用クランプシステム。
【請求項１０】
前記多軸ヘッドは、前記ロッド受容部を横方向ロッドパッサーが配置される際に自由に動けるようにする、請求項９に記載の整形外科用クランプシステム。
【請求項１１】
前記ロッド受容部は、前記ロッド受容部に配置された横方向ロッドを締め付けるために止めねじと係合するように螺刻される、請求項９に記載の整形外科用クランプシステム。
【請求項１２】
前記対の対向翼は、ロッドクランプエクステンダが前記対の対向翼の上に配置されるときに、前記ロッドクランプエクステンダの結合リングを固定するために使用されるボルトを前記対の対向翼の外面上に含む、請求項９に記載の整形外科用クランプシステム。
【請求項１３】
前記対の対向翼は前記ロッドクランプアセンブリの長さ「Ｌ」に沿って開放空間を形成し、前記空間は横方向ロッド受容部を上から観察することを可能にする、請求項９に記載の整形外科用クランプシステム。
【請求項１４】
前記ロッド受容部の上の翼は前記ロッド受容部に解放可能に取り付けられる、請求項９に記載の整形外科用クランプシステム。
【請求項１５】
患者の棘突起の第１側面を有する第１椎骨に固定された第１長手方向ロッドに第１ロッドクランプアセンブリを取り付けるステップであって、前記第１ロッドクランプアセンブリが、患者の背中の第１椎骨のレベルにおける第１の最小侵襲切開を介して、前記長手方向ロッドに導入されて成るステップと、
患者の棘突起の第２側面で第１椎骨に固定された第２長手方向ロッドに第２ロッドクランプアセンブリを取り付けるステップであって、前記第２ロッドクランプアセンブリが、患者の背中の第１椎骨のレベルにおける第２の最小侵襲切開を介して、前記長手方向ロッドに導入されて成るステップと、
前記第１ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼上に第１ロッドクランプエクステンダを配置するステップと、
前記第１ロッドクランプアセンブリのクランプを、前記第１ロッドクランプアセンブリの前記クランプの上面のねじで、前記第１長手方向ロッドに固定するステップと、
前記第２ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼上に第２ロッドクランプエクステンダを配置するステップと、
前記第２ロッドクランプアセンブリのクランプを、前記第２ロッドクランプアセンブリの前記クランプの上面のねじで、前記第２長手方向ロッドに固定するステップと、
前記第１ロッドクランプアセンブリのヘッド、前記棘突起、および前記第２ロッドクランプアセンブリのヘッドを通過する枢軸「Ａ」を中心に前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された横方向ロッドパッサーを介して、前記第１ロッドクランプエクステンダの体外部分および前記第２ロッドクランプエクステンダの体外部分を一緒に固定するステップと、
横方向ロッドパッサーが経皮的に枢軸「Ａ」経路を移動するときに、前記横方向ロッドパッサーを介して棘突起に向けられた錐により前記棘突起に穿孔することによって、前記棘突起に横方向ロッド開口を形成するステップと、  枢軸「Ａ」経路で横方向ロッドを案内する横方向ロッドコネクタを介して、前記横方向ロッドコネクタを、前記棘突起および前記第１ロッドクランプアセンブリのヘッドに挿通させた後、前記第２ロッドクランプアセンブリのヘッドに挿通させるステップと、
前記横方向ロッドを前記第１ロッドクランプアセンブリに固定するステップと、
を含む、横方向脊椎ロッドを患者に挿置するための方法。
【請求項１６】
前記横方向ロッドは、横方向ロッドを前記横方向ロッドパッサーのガイドチューブに配置することを可能にするために、前記横方向ロッドから取外し可能な可撓部を持つハンドルに接続される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記錐は、可撓性シャフトを有するハンドルと、前記横方向ロッドパッサーの前記ガイドチューブに挿通される尖鋭な先端部とを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１ロッドクランプアセンブリの前記クランプの前記上面のねじは、前記ロッドクランプアセンブリから差し込まれたねじ回しにより締め付けられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１ロッドクランプアセンブリおよび前記第２ロッドクランプアセンブリから前記横方向ロッドパッサーを切り離すステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ヘッド部を前記横方向ロッドに固定したままで、前記第１ロッドクランプアセンブリの前記対の対向翼を前記ヘッド部から切り離すステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１３年１０月３１日出願の「Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と称する米国仮特許出願第６１／８９８、３３２号の出願の優先権および利益を主張し、その明細書および特許請求の範囲を参照によって本書に援用する。
連邦政府の資金援助による研究開発に関する記載
【０００２】
該当せず
コンパクトディスクで提出する資料の参照による援用
【０００３】
該当せず
著作権で保護された資料
【０００４】
該当せず
【０００５】
本発明のシステムおよび方法は、脊椎疾患の外科治療のための植込み型脊椎固定システム、および植え込み装置に関する。
【背景技術】
【０００６】
脊柱側弯症、脊柱後弯症、脊柱前弯症、脊椎すべり症、椎間板の破裂、破損、骨折、または脱出のような脊柱疾患は、脊椎固定術により治療される。脊椎固定術は、治療した椎骨の融合を引き起こすことを目的として脊椎の治療領域を機械的に不動化する、外科的インプラントまたは構造物を使用する。あるタイプの脊椎固定術は、脊椎に沿って平行にまたは長手方向に延びる１対の長手方向ロッドであって、適切な椎骨の椎弓根または仙骨に取り付けられ、かつ長手方向ロッドのアンカーポイントとして働く長手方向ロッドを利用する。骨ねじは一般的に、椎骨の棘突起の両側の各椎弓根に１個ずつ、各椎骨に２個配置される。クランプアセンブリは脊椎ロッドをねじに連結する。１対の横方向ロッド／コネクタが棘突起の両側で平行に固定される場合、アセンブリを著しく強化することができる。しかし、記載した横方向ロッドの設置には開放手術および大きい切開が必要であり、そうする際に、外科医が安定化装置を取り付けようとする場所にアクセスするために、手術部位の周囲の皮膚および組織を切開し、除去し、かつ／または整復しなければならない。このタイプの侵襲手術は回復時間の長期化、筋肉の破損、外傷損傷、および組織への瘢痕の危険性を導く。
【０００７】
近年、最小侵襲脊椎（ＭＩＳ）手技がより一般的になってきた。開放手術と比較してＭＩＳ手技の利点は、痛みが少なく、回復が速く、手術中の失血が少なく、かつ患者の満足度が一般的により高いことである。革新的装置および技術の出現により、医師は今では、伝統的に開放手術を必要とするＭＩＳ手技を日常的に実行している。ＭＩＳ手技／手術の欠点の１つは、横方向コネクタを経皮的に配置することができないことである。横方向コネクタは脊椎器具装着手技中に、長手方向ロッド単独でもたらされる構造物全体に剛性を加えるために使用される。横方向ロッドによって、脊椎の軸方向回転（ねじり）中および横曲げ（左右方向の曲げ）中に安定性が高まる。開放手技中に、横方向コネクタの配置は単純であるが、筋肉の切開のみならず本書に示す他の不利な面をも要求される。
【０００８】
複数レベルの椎骨を露出させるために脊椎に沿った筋肉群のような筋肉群の長い切開が要求されない最小侵襲手術。最小侵襲手術は、たとえ筋切開が必要な場合でも最小限に抑制される経皮的最小侵襲脊椎手技により達成することができる。現在、最小侵襲手術は例えば、椎弓根ねじと複数レベルの椎骨が関与する長手方向ロッドとから成る装着構造物に剛性を加えるべく横方向ロッドを脊椎に挿置するためには利用できない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の一実施形態は、患者の脊椎に経皮的に横方向ロッドを挿置するための横方向ロッド取付け器具アセンブリを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１ロッドクランプエクステンダ（第１ロッドクランプ延長部）は同側ロッドクランプに取り付けられ、第２ロッドクランプエクステンダ（第２ロッドクランプ延長部）は対側ロッドクランプに取り付けられ、同側ロッドクランプおよび対側ロッドクランプは椎骨の同側および対側の椎弓根に固定される。横方向ロッドを経皮的に同側ロッドクランプのヘッド部に通し、かつ枢軸「Ａ」経路を介して椎骨の棘突起に通した後、対側ロッドクランプのヘッド部に通し、横方向ロッドが同側ロッドクランプのヘッド部および対側ロッドクランプのヘッド部に固定されるように、枢動取付け器具は、第１ロッドクランプエクステンダおよび第２ロッドクランプエクステンダに枢着される。さらに、第１ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アーム付きシリンダを有し、シリンダの底部には、第１ロッドクランプエクステンダのシリンダが対向翼の対上に配置されたときに、同側ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼でボルトと係合するための結合リングが存在する。第１ロッドクランプエクステンダの対向アームの対は、対の各アームにおける穴を含み、ここで対向アームの対の各アームにおける穴は整列する。第２ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アーム付きシリンダを有し、シリンダの底部には、第２ロッドクランプエクステンダのシリンダが対向翼の対の上に配置されたときに、対側ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼のボルトと係合するための結合リングがある。ロッドクランプアセンブリが使用されるときに、エクステンダがロッドクランプアセンブリ上で安定するように、結合リングは、ロッドクランプアセンブリの翼の横にボルトを固定するための内部溝を有する。第２ロッドクランプエクステンダの対向アームの対は、対の各アームに穴を含み、対の各アームの穴は整列する。第１ロッドクランプエクステンダおよび第２ロッドクランプエクステンダは、ボルトが最初に第１ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで、第１ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過する前に第２ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで第２ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過するように、第１ロッドクランプエクステンダの対向アームの対の各アームにおける各穴および第２ロッドクランプエクステンダの対向アームの対の各アームにおける各穴を嵌挿するボルトにより一緒に固定される。第１ロッドクランプエクステンダおよび第２ロッドクランプエクステンダに枢着された枢動取付け器具は、ボルトを介して第１ロッドクランプエクステンダおよび第２ロッドクランプエクステンダに固定される。
【００１１】
本発明の別の実施形態は、上面および下面を持つクランプと、クランプの上方に位置するロッド受容部であって、ロッド受容部から延びる１対の対向翼を有するロッド受容部とを有する、ロッドクランプアセンブリを備えた、骨を不動化するためのロッドと共に使用するための整形外科用クランプシステムを提供する。クランプは、骨に固定された長手方向ロッドにクランプを固定するためにその上面を貫通する締付けねじと、ロッド受容部とクランプとの間に位置する多軸ヘッドとを含む。多軸ヘッドは、横方向ロッドパッサーをロッド受容部に配置するときに自由に動けるようにする。ロッド受容部は、ロッド受容部に配置された横方向ロッドを締め付けるために止めねじと契合するように螺刻される。対向翼の対は、ロッドクランプエクステンダが対向翼の対の上に配置されたときにロッドクランプエクステンダの結合リングを固定するために使用されるボルトを対向翼の対の外面に含む。対向翼の対は、ロッドクランプアセンブリの長さ「Ｌ」に沿って開放空間を形成し、この空間は横方向ロッド受容部を上から観察することを可能にする。ロッド受容部の上の翼はロッド受容部に解放可能に取り付けられる。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、患者の棘突起の第１側面を有する第１椎骨に固定された第１長手方向ロッドに第１ロッドクランプアセンブリを取り付けるステップを含む、横方向脊椎ロッドを患者に挿置するための方法を提供する。ここで、第１ロッドクランプアセンブリは、患者の背中の第１椎骨のレベルの第１の最小侵襲切開を介して、長手方向ロッドに導入される。第２ロッドクランプはアセンブリに取り付けられ、さらに患者の棘突起の第２側面で第１椎骨に固定された第２長手方向ロッドに取り付けられ、ここで第２ロッドクランプアセンブリは、患者の背中の第１椎骨のレベルの第２の最小侵襲切開を介して長手方向ロッドに導入される。第１ロッドクランプエクステンダは第１ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼上に配置される。第１ロッドクランプアセンブリのクランプは、第１ロッドクランプアセンブリのクランプの上面のねじで、第１長手方向ロッドに固定される。第２ロッドクランプエクステンダは、第２ロッドクランプアセンブリの１対の対向翼上に固定される。第２ロッドクランプアセンブリのクランプは、第２ロッドクランプアセンブリのクランプの上面のねじで、第２長手方向ロッドに固定される。第１ロッドクランプエクステンダの体外部分は、第１ロッドクランプアセンブリのヘッド、棘突起、および第２ロッドクランプアセンブリのヘッドを通過する枢軸「Ａ」を中心に、第１ロッドクランプエクステンダおよび第２ロッドクランプエクステンダに枢着された横方向ロッドパッサーを介して、第２ロッドクランプエクステンダの体外部分に固定される。横方向ロッドパッサーが枢軸「Ａ」経路を経皮的に移動するときに、横方向ロッドパッサーを介して棘突起に向けられた錐で棘突起に穿孔することによって、棘突起に横方向ロッドの開口が形成される。枢軸「Ａ」経路で横方向ロッドを案内する横方向ロッドコネクタを介して、横方向ロッドコネクタを、棘突起および第１ロッドクランプアセンブリのヘッドに挿通させた後、第２ロッドクランプアセンブリのヘッドに挿通させる。横方向ロッドは第１ロッドクランプアセンブリに固定される。
【００１３】
さらになお、横方向ロッドは、横方向ロッドを横方向ロッドパッサーのガイドチューブ内に配置することを可能にするために横方向ロッドから取外し可能な可撓部を持つハンドルに接続される。棘突起に開口を形成するための錐は、可撓性シャフトを有するハンドルと、横方向ロッドパッサーのガイドチューブに差し込まれる尖鋭な先端部とを含む。第１ロッドクランプアセンブリおよび第２ロッドクランプアセンブリは、横方向ロッドパッサーから切り離される。第１ロッドクランプアセンブリのクランプの上面のねじは、経皮的に差し込まれたねじ回しにより締め付けられる。第１ロッドクランプアセンブリの対向翼の対は、ヘッド部が横方向ロッドに固定されたままで、ヘッド部から切り離される。
【００１４】
本発明の適用可能性のさらなる範囲については、添付の図面に関連して取り上げるこの後の詳細な説明にある程度記載され、以下の説明により当業者にはある程度明白になり、あるいは本発明の実施によって学習されるであろう。本発明の目的および利点は、添付する特許請求の範囲に特に指定する手段および組合せによって実現かつ達成することができる。
【００１５】
本明細書に組み込まれかつその一部を形成する付属の添付図面は、本発明の１つ以上の実施形態を例証するものであり、記載と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。図面は本発明の１つ以上の好適な実施形態を例証することだけを目的とするものであって、発明を限定するものと解釈すべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に係るロッドクランプおよびロッドクランプアセンブリの異なる視点から見た略図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態に係るロッドクランプおよびロッドクランプアセンブリの異なる視点から見た略図である。
【図１Ｃ】本発明の一実施形態に係るロッドクランプおよびロッドクランプアセンブリの異なる視点から見た略図である。
【図２】本発明の一実施形態に係るロッドクランプの翼上を摺動する安定化塔である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｄ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｅ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｆ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図３Ｇ】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーを示す。
【図４】本発明の一実施形態に係る横方向ロッド取付け器具アセンブリを示す。
【図５】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーアセンブリを椎骨の棘突起に関連して示す。
【図６】本発明の一実施形態に係る横方向ロッドパッサーアセンブリに関連して、椎骨の棘突起を挿通した横方向ロッドを示す。
【図７】本発明の一実施形態に係るロッドクランプを伴う横方向ロッドおよび椎骨の骨構造を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本書で使用する場合、「ａ」または「ａｎ」は１つ以上を意味する。
【００１８】
本発明の一実施形態の一態様は、たとえ筋切開が必要な場合でも最小限に抑制される、動物患者（例えばヒト）の脊椎に横方向コネクタを配置するためのシステムおよび方法を提供する。
【００１９】
椎骨を横切って横方向ロッドを横方向ロッドコネクタに経皮的に正確に配置することを可能にする、１組の革新的器具およびそれを使用する方法。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、隣接する椎体の脊椎融合のための方法が提供される。最小侵襲切開術により横方向ロッドをロッドクランプと接続するように案内するための取付け器具が論じられる。該方法はさらに、横方向ロッドが同側ロッドクランプのヘッド部に挿通され、かつ対側ロッドクランプのヘッド部と接続する前に棘突起に挿通されるようになっている。
【００２１】
本発明の一態様は、横方向ロッドの経皮的配置のための横方向ロッド取付け器具を提供する。ここで取付け器具は、位置が動物患者内で固定されたロッドクランプ延長部に取り付けられる。
【００２２】
本発明の一実施形態の一態様は、骨構造を安定化させるための最小侵襲的方法である。
【００２３】
一態様は、２つ以上のロッドクランプを接続要素で接続する方法を提供する。
【００２４】
取付け器具の横方向ロッドインサータを延長部に取り付け、横方向ロッドをロッドクランプに対して所望の位置に案内する方法。
【００２５】
横方向ロッドをロッドクランプに近接する位置に案内するための固定形状関係。
【００２６】
本発明の一実施形態によれば、取付け器具は、枢支点を中心とするアンカーとの空間関係を成すように、ロッドクランプ延長要素に取り付けられる。器具は枢支点を中心に回動して、横方向ロッドを所望の位置に案内する。
【００２７】
本発明の別の実施形態によれば、同側ロッドクランプの翼上を摺動するように設計された同側ロッドクランプ延長部、および対側ロッドクランプの翼上を摺動するように設計された対側ロッドクランプ延長部を有する取付け器具アセンブリが提供される。ロッドクランプ延長部は各々、アームの端部に穴があるアームを有し、穴を介して２つのロッドクランプ延長部が一緒に固定される。ロッドクランプ延長部が椎骨の棘突起のいずれかの側に配置されたロッドクランプに取り付けられる際に、取付け器具は同側および対側のロッドクランプ延長アームに取り付けられる。この位置で、各アームの端部の穴が重なることができるように、ロッドクランプ延長部がロッドクランプ上に適切に配置されたときに、２つのアームはわずかに重なる。取付けアセンブリは、アームの穴と取付け器具アセンブリを一緒に接続するようにアームの２つの穴を挟持する取付け器具の取付け端部の穴とを含む、アームの４つの穴全部を通過する固定具により一緒に保持される。ロッドクランプ延長部が取り付けられたロッドクランプは、棘突起のいずれかの側に位置し、ロッドクランプは椎弓根ねじで椎骨構造の椎弓根に固定される。取付け器具は、組み立てられたときに、側部アームの穴および取付け端部の穴を通る線によって形成される枢軸を中心に枢動可能である。椎骨の棘突起を介して横方向ブレースを配置し、かつ横方向ロッドの端部を同側および対側のロッドクランプのヘッドに固定するために、取付け器具はロッドクランプに対して移動可能である。
【００２８】
ここで図１Ａを参照すると、クランプ１０１から延びる１対の対向翼１０４を有するロッドクランプアセンブリ１００は、クランプ１０１を長手方向ロッド１０２（図示せず）に係止する締付けねじ１０５を含む。ロッドパッサー（ロッド通過部）を配置するときに自由に動くことができるようにする多軸ヘッド１０９が存在する。次に図１Ｂを参照すると、締付けねじ１０５はクランプ１０１の上位部分に着座し、長手方向ロッドをロッドの内側で抑止するように働くだけでなく、ロッドの外側でもロッドを固定することができる。翼における矢印によって示される通り、多軸ヘッドは回動をも可能にする。ボルト１１１は翼の側面に配置され、エクステンダが翼の上に配置されるときにエクステンダ（図示せず）を固定するために使用される。ここで図１Ｃを参照すると、クランプ１０１は長手方向ロッド１０２に固定される。長手方向ロッド１０２は、椎骨の椎弓根に挿置される椎弓根ねじで、椎骨のような骨構造に固定される。長手方向ロッド１０２はクランプ１０１内に配置される。ひとたび椎弓根ねじ、および長手方向ロッドが配置されると、ロッドクランプ１００で横方向コネクタが接続される部位、例えばロッドクランプアセンブリ１００のヘッド１０７が識別される。ヘッド１０７はねじ山を有し、ねじ山の下にクランプ１０１の上方に位置する横方向ロッドの谷がある。図１Ｃはロッドクランプおよび翼の側面図である。翼１０４は、図示するようにロッドクランプの長さ「Ｌ」に沿って空間１０３を形成する。ロッドクランプアセンブリの翼の一部分は体外に配置される。横方向コネクタが止めねじで取り付けられ固定される、ロッドクランプアセンブリのヘッド１０７の空の部分が識別される。止めねじはロッドクランプアセンブリの遠位開口を介して導入される。
【００２９】
顔面開口は皮膚および筋肉に作られ、標準鼻鏡はロッドクランプ１００および長手方向ロッド１０２を可視化するために使用される。
【００３０】
ここで図２を参照すると、安定化塔２０１はロッドクランプアセンブリ１００の翼１０４上に置かれ、ロッドクランプ翼１０４の下方に通過する。安定化塔２０１の開口２０２は、図１Ｂの締付けねじ１０５用のねじ回しを挿入するために使用される。ひとたびクランプが例えば長手方向ロッドに着座すると、ロッドクランプは長手方向ロッドに対してできるだけ深く着座する。ロッドクランプ１０１の締付けねじ１０５は、ロッドクランプ１０１が長手方向ロッド１０２から外れるのを防止するために締め付けられる。脊椎融合術の場合、２つのロッドクランプが存在し、図５に示すように、第１ロッドクランプは椎骨Ｖの左椎弓根に固定され、第２ロッドクランプは椎骨Ｖの右椎弓根に固定される。
【００３１】
安定化塔はロッドクランプ翼から取り外される。ここで図３Ａ〜図３Ｇを参照すると、穴３０２Ａ付きアーム３０１Ａを有するロッドクランプエクステンダ／延長部３０３Ａは、ロッドクランプアセンブリ１００の翼上に配置される。穴３０２Ｂ付きアーム３０１Ｂを有するロッドクランプエクステンダ／延長シリンダ３０３Ｂは、骨構造の異なる部分に取り付けられた第２ロッドクランプの翼に被装される。穴３０２Ａは、穴３０２Ａに嵌合するボルトを有する穴３０２Ｂと整列する一方、穴３０２Ａ１は、穴３０２Ａ１に嵌合するボルトを有する穴３０２Ｂ１と整列すると共に、図４のアセンブリについて示すように、ロッドクランプ延長部３０３Ａ、ロッドクランプ延長シリンダ３０３Ｂ、および取付け器具３０７を図３Ｃのロッド３０４の端部のナット３０５によって一緒に固定することができるように、図３Ｄの取付け器具３０７の図３Ｄの取付け端部３１５および図３Ｄの取付け端部３１３とも整列する。ハンドル３１７、可撓性シャフト（例えばばね）３１９、および先端部３２１を有する図３Ｅの錐３２９は、図３Ｄに示すように器具３０７のガイドチューブ３０９に挿入される。可撓性シャフトによって錐のシャフト３１９がガイドチューブ３０９への挿入中に撓むことができる0。図３Ｂは、３０３Ａまたは３０３Ｂいずれかのエクステンダ（延長部）の内部を識別する。アセンブリが使用され、ロッドが棘突起に挿通されるときに、エクステンダを翼１０４のボルト１１１に係止するための結合リング３０６が存在する。内部溝３１０はボルト１１１を固定して、エクステンダをロッドクランプ翼上に安定化させる。図３Ｆは、可撓部によりハンドルと接続された横方向ロッドを示す。ハンドルおよび可撓部は横方向ロッドから取外し可能である。３２４の部分は、横方向ロッドをガイドチューブ３０９内に配置することを可能にするために可撓性である。図３Ｇはロッドクランプの翼に被装されたエクステンダの断面図３１６を示す。エクステンダの底部の溝３１７はボルト１１１上を摺動する。ひとたびエクステンダが確実に着座すると、結合リング３０６はエクステンダをロッドクランプ翼に係止する。
【００３２】
ここで図４を参照すると、ロッドクランプエクステンダのアームに取り付けられた取付け器具アセンブリ３０７が示されている。取付け器具の枢動の中心となる枢軸「Ｐ」が示されている。アーム３０１Ａおよび３０１Ｂは結合し、図３Ｃのコネクタにより取付け端部３１５および取付け端部３１３に接続することができる。端部３０５と固定部３０４を配置して代替的取付け器具３０７を使用することができる。
【００３３】
錐３２９が身体の同側の皮膚に入り込み、ガイドチューブ３０９が棘突起に遭遇するまで送り込まれるときに、皮膚および顔面の切開は行われる。ここで図５を参照すると、確実な圧力により、ガイドチューブ３０９に配置された錐３２９は半径Ｒの円弧Ａに沿って棘突起に送り込まれる。対側ロッドクランプを介する視覚的な確認により、錐が棘突起を貫通したことが確認される。ガイドチューブ３０９は１０１の上方にある１０７の横方向ロッドの谷に着座するが、錐３２９が通過するための空間が底部に残る。
【００３４】
ここで図６を参照すると、ガイドチューブ３０９は錐が次いで揺動して抜けるときと同じ軌道を辿り、錐は取り外され、適切な長さ（Ｘ線透視法で確認される）の永久横方向ロッド３２４が横方向ロッドパッサーのガイドチューブ３０９に挿置される。横方向ロッドパッサーのガイドチューブ３０９は、横方向ロッド３２３がロッドクランプ１０１のヘッド部１０７に適切に着座するまで、再び円弧Ａ上を半径Ｒにわたって送り込まれる。取付け器具は取り外される。ロッドクランプ延長部は取り外され、翼１０４は部分１０７の上から取り除かれ、横方向ロッドおよび長手方向ロッドが椎弓根および棘突起の骨構造に適切に固定された状態で、クランプ１０１の上方に位置する横方向ロッドアンカー７０３が残る。
【００３５】
ここで図７を参照すると、止めねじ（図示せず）を介して横方向ロッド３２３に固定された横方向ロッドアンカー７０３が、長手方向ロッド１０２に固定されたクランプ１０１および椎弓根ねじ（図示せず）によって椎骨に固定された長手方向ロッド１０２と共に示されている。
【００３６】
本発明を特にこれらの好適な実施形態に関連して詳細に説明したが、他の実施形態で同じ結果を達成することができる。本発明の変形および修正は当業者には明白であろうが、添付の特許請求の範囲はそのような変形および均等物を全て含むことを意図している。上に引用した全ての文献、出願、特許、および刊行物はここに参照によって援用される。
【図１Ａ】
2019141600.tif 000003
【図１Ｂ】
2019141600.tif 000004
【図１Ｃ】
2019141600.tif 000005
【図２】
2019141600.tif 000006
【図３Ａ】
2019141600.tif 000007
【図３Ｂ】
2019141600.tif 000008
【図３Ｃ】
2019141600.tif 000009
【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
2019141600.tif 000011
【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５】
2019141600.tif 000015
【図６】
2019141600.tif 000016
【図７】
2019141600.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月9日(2019.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
同側ロッドクランプおよび対側ロッドクランプが同側および対側の椎弓根で椎骨に固定され、同側ロッドクランプに取り付けられた第１ロッドクランプエクステンダおよび対側ロッドクランプに取り付けられた第２ロッドクランプエクステンダと、
横方向ロッドが、前記椎弓根に直接固定されている前記同側ロッドクランプのヘッド部および、前記椎弓根に直接固定されている前記対側ロッドクランプのヘッド部に直接固定されるように、枢軸「Ａ」経路を介して、前記横方向ロッドを経皮的に前記同側ロッドクランプのヘッド部に挿通させ、かつ椎骨の棘突起に挿通させた後、前記対側ロッドクランプのヘッド部に挿通させるように、前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された枢動取付け器具と、
を備えた、横方向ロッドを患者の脊椎に経皮的に挿置するための横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項２】
前記第１ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アームを備えたシリンダを有し、前記シリンダの底部には、前記第１ロッドクランプエクステンダの前記シリンダが前記同側ロッドクランプの１対の対向翼の上に配置されるときに、前記対の対向翼上のボルトと係合するための結合リングが存在する、請求項１に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項３】
前記第１ロッドクランプエクステンダの前記対向アームの対は前記対の各アームに穴を含み、前記対向アームの対の各アームの前記穴は整列する、請求項２に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項４】
前記第２ロッドクランプエクステンダはシリンダの上方に延びる１対の対向アームを備えたシリンダを有し、前記シリンダの底部には、前記第２ロッドクランプエクステンダの前記シリンダが前記対側ロッドクランプの１対の対向翼の上に配置されるときに、前記対の対向翼上のボルトと係合するための結合リングが存在する、請求項３に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項５】
前記第２ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームは前記対の各アームに穴を含み、前記対の各アームの前記穴は整列する、請求項４に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項６】
前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダは、前記第１ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームの各アームの各穴および前記第２ロッドクランプエクステンダの前記対の対向アームの各アームの各穴を嵌挿するボルトにより一緒に固定され、前記ボルトは最初に前記第１ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで前記第１ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過する前に前記第２ロッドクランプエクステンダのアームを通過し、次いで前記第２ロッドクランプエクステンダの対向アームを通過する、請求項５に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項７】
前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに枢着された前記枢動取付け器具は、前記ボルトを介して前記第１ロッドクランプエクステンダおよび前記第２ロッドクランプエクステンダに固定される、請求項６に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【請求項８】
前記エクステンダを前記ロッドクランプアセンブリ上で安定化させるために前記ロッドクランプアセンブリが使用されるときに、前記ロッドクランプアセンブリの前記翼の側面の前記ボルトを固定するための内部溝が前記結合リングの内側に存在する、請求項２に記載の横方向ロッド取付け器具アセンブリ。
【外国語明細書】
2019141600000001.pdf