(57)【要約】      （修正有）【課題】針系医療器具の針のための受動的な安全遮蔽であって、針を器具から取り外す前に遮蔽する改良された装置を提供する。【解決手段】針遮蔽器具は、長手方向軸を有するハブ、鋭利な遠位先端を有する針１４、針１４に備え付けられており、非遮蔽位置から遮蔽位置に移動可能である針遮蔽アセンブリ３０。遮蔽位置において、鋭利な遠位先端１６は、針遮蔽アセンブリ３０の少なくとも一部により覆われる。針１４の周りに配置されているブッシング１００と針遮蔽アセンブリ３０が非遮蔽位置にある場合にハブと係合するためのラッチが、さらに設けられる。【選択図】図２７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針ブロッカーと、を含み、
非遮蔽位置では、針ブロッカーはブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされ、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項２】
針は、拡大外径部を更に含み、
ブッシングは、
針の拡大外径部よりも小さい近位側内径と、
針の拡大外径部よりも大きい遠位側内径と、を更に含む、請求項１に記載の針器具。
【請求項３】
針に設けられた針遮蔽アセンブリであって、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリと、
その外側に係合部材を有するハブと、
針遮蔽アセンブリに設けられたラッチであって、ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、を更に含み、
非遮蔽位置では、ラッチ部材は、ハブの外側の係合部材に係合する、請求項１に記載の針器具。
【請求項４】
針遮蔽アセンブリに操作可能に接続されたロック部材を更に含み、
ロック部材は、
針遮蔽アセンブリが非遮蔽位置にあるときに、少なくとも部分的にハブ内に位置して、これによりラッチをハブに係止し、
針遮蔽アセンブリが遮蔽位置に移動するのに応じて、ロック部材は概ね近位側に移動して、これによりラッチの係止が解除される、請求項３に記載の針器具。
【請求項５】
針遮蔽アセンブリは、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングと接するように、針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネと、を更に含み、
針ブロッカーは実質的に球形である、請求項４に記載の針器具。
【請求項６】
キャリアは、
針ブロッカーを搬送する溝と、
ブッシングに対して相対的に摺動可能でかつブッシングを収容する寸法にされている軸方向ルーメンと、
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が突出する開口を備えた外側シュラウドと、
を含み、
遮蔽位置では、針ブロッカーが軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項５に記載の針器具。
【請求項７】
針ブロッカーはクリップ状針ガードを更に含み、
該クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを含み、該第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
遮蔽位置では、半径方向延在部材が、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、請求項３に記載の針器具。
【請求項８】
クリップ状針ガードは、近位壁と第２の軸方向延在アームとを更に含み、
第１の軸方向延在アームおよび第２の軸方向延在アームは、近位壁から遠位方向に延在しており、
近位壁は、針が通過する開口を更に含み、
非遮蔽位置では、クリップ状針ガードはハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１の軸方向延在アームおよび第２の軸方向延在アームの少なくとも一方の半径方向最外側部分が、ラッチに対するハブの位置を保持する、請求項７に記載の針器具。
【請求項９】
ブッシングは、クリップ状針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有しており、クリップ状針ガードがブッシングの外表面に接触する、請求項７に記載の針器具。
【請求項１０】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ブロッカーの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項１に記載の針器具。
【請求項１１】
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ状針ガードと、を含む針器具であって、
クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを含み、該第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
非遮蔽位置では、ラッチ部材は、ハブの外側の係合部材に係合し、
遮蔽位置では、半径方向延在部材が、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項１２】
クリップ状針ガードは、さらに、近位壁と第２の軸方向延在アームとを含み、
第１の軸方向延在アームおよび第２の軸方向延在アームは、近位壁から遠位方向に延在しており、
近位壁は、針が通過する開口を更に含み、
非遮蔽位置では、クリップ状針ガードはハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１の軸方向延在アームおよび第２の軸方向延在アームの少なくとも一方の半径方向最外部分が、ラッチに対するハブの位置を保持する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１３】
クリップ状針ガードがハブから出て近位側に移動するのに応じて、ラッチが、針の長手方向軸に対して概ね半径方向外向きに移動する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１４】
ラッチ部材が、ハウジングの遠位端の周りに約９０°〜約１８０°で円周方向に延在している、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１５】
前記ラッチ部材が、かぎ状脚部を含む、請求項１４に記載の針器具。
【請求項１６】
かぎ状脚部が、
ハウジングに対して実質的に半径方向外向きに延在している第１部材と、
第１部材の半径方向外側端から、ハウジングと実質的に平行な方向で、実質的に遠位方向に延在している第２部材と、
第２部材の遠位端から実質的に半径方向内向きに延在して、ラッチの遠位側拘束表面を形成する第３部材と、を含む、請求項１５に記載の針器具。
【請求項１７】
第２部材と第３部材とにより形成される角度が約１３５°である、請求項１６に記載の針器具。
【請求項１８】
第３部材の半径方向内側端とロック部材の遠位端との間の第１の距離が、ハブの内径における最近位点とハブの近位端におけるフランジの外径上の最遠位点との間の第２の距離よりも小さい、請求項１６に記載の針器具。
【請求項１９】
係合部材は、フランジ付きの近位端を含む、請求項１１に記載の針器具。
【請求項２０】
係合部材は、ねじ込み式のフランジ付き近位端を更に含む、請求項１９に記載の針器具。
【請求項２１】
針の周りに配置されているブッシングを更に含む、請求項１１に記載の針器具。
【請求項２２】
ブッシングは、クリップ状針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有しており、クリップ状針ガードはブッシングの外表面と接触する、請求項２１に記載の針器具。
【請求項２３】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ガード用クリップの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項２１に記載の針器具。
【請求項２４】
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリと、
非遮蔽位置では、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされる針ブロッカーと、
その外側に係合部材を有するハブと、
針遮蔽アセンブリに設けられたラッチであって、非遮蔽位置ではラッチはハブの外側の係合部材に係合しており、ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
を含む針器具であって、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項２５】
針ブロッカーはクリップ状針ガードを更に含み、
該クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを有し、第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
遮蔽位置では、半径方向延在部材が、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、請求項２４に記載の針器具。
【請求項２６】
クリップ状針ガードは、近位壁と、第２の軸方向延在アームと、を更に含み、
第１の軸方向延在アームおよび第２の軸方向延在アームは、近位壁から遠位方向に延在しており、
近位壁は、針が通過する開口を更に含み、
非遮蔽位置では、クリップ状針ガードはハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１のアームおよび第２のアームの少なくとも一方の半径方向最外側部分が、ラッチと係合してハブの位置を保持する、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２７】
ブッシングは、クリップ状針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有しており、クリップ状針ガードがブッシングの外表面と接触する、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２８】
クリップ状針ガードは、非遮蔽位置にあるときに、ラッチをハブにロックするために少なくとも部分的にハブ内に位置するロック部材を更に含み、
針遮蔽アセンブリが遮蔽位置に移動するのに応じて、ロック部材は概ね近位側に移動して、これによりラッチの係止が解除され、
ロック部材は第１の軸方向延在アームの半径方向最外部分を含む、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２９】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ブロッカーの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項２４に記載の針器具。
【請求項３０】
針遮蔽アセンブリに操作可能に接続されたロック部材を更に含み、
ロック部材は、
針遮蔽アセンブリが非遮蔽位置にあるときに、少なくとも部分的にハブ内に位置して、これによりラッチをハブに係止し、
針遮蔽アセンブリが遮蔽位置に移動するのに応じて、ロック部材は概ね近位側に移動して、これによりラッチの係止が解除される、請求項２４に記載の針器具。
【請求項３１】
針遮蔽アセンブリは、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングと接するように、針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネと、を更に含み、
針ブロッカーは、実質的に球形である、請求項３０に記載の針器具。
【請求項３２】
キャリアは、
針ブロッカーを搬送する溝と、
ブッシングに対して相対的に摺動可能でかつブッシングを収容する寸法にされている軸方向ルーメンと、
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が突出する開口を備えた外側シュラウドと、を含み、
遮蔽位置では、針ブロッカーが軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項３１に記載の針器具。
【請求項３３】
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリであって、
針ブロッカーと、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネとを含む針遮蔽アセンブリと、を含む針器具であって、
非遮蔽位置では、バネは、針ブロッカーを、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスし、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項３４】
針遮蔽アセンブリは、
針ブロッカーを搬送する溝と、
ブッシングに対して相対的に摺動可能でかつブッシングを収容する寸法にされている軸方向ルーメンと、
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が突出する開口を備えた外側シュラウドと、を更に含み、
遮蔽位置では、針ブロッカーが軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３５】
針ブロッカーは実質的に球形である、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３６】
針は、拡大外径部を更に含み、
ブッシングは、
針の拡大外径部よりも小さい近位側内径と、
針の拡大外径部よりも大きい遠位側内径と、を更に含む、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３７】
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリであって、
針ブロッカーと、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネと、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、を含む針遮蔽アセンブリと、
を含む針器具であって、
非遮蔽位置では、バネは、針ブロッカーを、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスし、ラッチは、ハブの外側の係合部材に係合し、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項３８】
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ状針ガードと、を含む針器具であって、
クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを含み、該第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
非遮蔽位置では、ラッチ部材はハブの外側の係合部材に係合し、半径方向延在遠位部材はブッシングの外表面に対してバイアスされ、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、半径方向延在部材の少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項３９】
針は、血液を視認するための側面開口を更に含む、請求項１、１１、２４、３３、３７または３８のいずれか１項に記載の針器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２０１１年４月７日出願の同時係属中米国仮特許出願61/472,881号の優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般に、針系医療器具に関する。特に、本発明は、針系医療器具の針のための受動的な安全遮蔽であって、針を器具から取り外す前に遮蔽するものに関する。針遮蔽器具は、容易かつ受動的に作動しない、または例えばカテーテルイントロデューサーハブなどのハブから切断しない様々な形態がある。更に、針遮蔽器具は、典型的に、カテーテルイントロデューサーハブ内に突出して、雌ルアーコネクターの体積を占め、それによって止血弁に干渉して封止する。
【発明の概要】
【０００３】
本開示の第1の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針ブロッカーと、を含み、
非遮蔽位置では、針ブロッカーはブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされ、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００４】
本開示の第２の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ状針ガードと、を含む針器具であって、
クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを含み、該第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
非遮蔽位置では、ラッチ部材は、ハブの外側の係合部材に係合し、
遮蔽位置では、半径方向延在部材が、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００５】
本開示の第３の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリと、
非遮蔽位置では、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされる針ブロッカーと、
その外側に係合部材を有するハブと、
針遮蔽アセンブリに設けられたラッチであって、非遮蔽位置ではラッチはハブの外側の係合部材に係合しており、ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
を含む針器具であって、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００６】
本開示の第４の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリと、 
針ブロッカーと、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネと、を含む針器具であって、
非遮蔽位置では、バネは、針ブロッカーを、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスし、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００７】
本開示の第５の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から、鋭利な遠位先端が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部分で覆われる遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリであって、
針ブロッカーと、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアと、
針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネと、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、を含む針遮蔽アセンブリと、
を含む針器具であって、
非遮蔽位置では、バネは、針ブロッカーを、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスし、ラッチは、ハブの外側の係合部材に係合し、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００８】
本開示の第６の態様は、針器具を提供するものであって、該針器具は、
その外側に係合部材を有するハブと、
長手方向軸、近位端および鋭利な遠位先端を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシングと、
ハウジングおよびラッチ部材を含むラッチと、
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ状針ガードと、を含む針器具であって、
クリップ状針ガードは、第１の軸方向延在アームを含み、該第１の軸方向延在アームは、その遠位端に半径方向延在部材を含み、
非遮蔽位置では、ラッチ部材はハブの外側の係合部材に係合し、半径方向延在遠位部材はブッシングの外表面に対してバイアスされ、
遮蔽位置では、鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、半径方向延在部材の少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する。
【０００９】
本発明のこれらおよび他の態様、利点および目立った特徴は、以下の詳細な説明から明らかにされ、それらは、付随する図面と合わせて、本発明の実施形態を開示する。なお、同様の部分は図面を通して同様の符号（参照番号）が付されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図２】図２は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図３】図３は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図４】図４は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図５】図５は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図６】図６は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図７】図７は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図８】図８は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図９】図９は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図１０】図１０は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解斜視図を示す。
【図１３】図１３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面斜視図を示す。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解断面斜視図を示す。
【図１５】図１５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリおよびハブの詳細断面図を示す。
【図１６】図１６は、本発明の実施形態に係る中間位置を通った針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１７】図１７は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１８】図１８は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１９】図１９は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２０】図２０は、本発明の実施形態に係る遮蔽位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２１】図２１は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解斜視図を示す。
【図２２】図２２は、本発明の実施形態に係る中間非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２３】図２３は、本発明の実施形態に係る器具を製造する中間工程における針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２４】図２４は、本発明の実施形態に係る器具を製造する中間工程における針遮蔽アセンブリおよびハブの詳細断面図を示す。
【図２５】図２５は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２６】図２６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２７】図２７は、本発明の実施形態に係る遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面斜視図を示す。
【図２８】図２８は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２９】図２９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３０】図３０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３１】図３１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。図３１は、図３０の位置の詳細図を示す。
【図３２】図３２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３３】図３３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３４】図３４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３５】図３５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３６】図３６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３７】図３７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３８】図３８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３９】図３９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４０】図４０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４１】図４１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４２】図４２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４３】図４３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４４】図４４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４５】図４５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４６】図４６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４７】図４７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４８】図４８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４９】図４９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図５０】図５０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５１】図５１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５２】図５２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５３】図５３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５４】図５４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５５】図５５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５６】図５６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５７】図５７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５８】図５８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【００１１】
本開示の図面が、必ずしも正確な縮尺ではないことに留意されたい。
【００１２】
図面は、本開示の典型的な態様のみを示すことが意図されており、したがって、本開示の範囲を制限するものとしてみなすべきではない。
【００１３】
図面において、同様の符号は、図面間の同様の要素を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
上述したように、針遮蔽を有する針系医療器具が、図１〜５４を参照しながら記載される。
【００１５】
本発明の少なくとも１つの実施形態では、カテーテルイントロデューサーの形態の針系医療器具に関連するその用途に関して、以下に記載される。
【００１６】
本発明の実施形態は、カテーテルイントロデューサーに関して示すことがあるが、その教示は、これに限定されないが、注射器、採血器具および他のタイプの器具を含む他の針系医療器具にも同様に適用可能であることを理解されたい。
【００１７】
また、本発明の少なくとも１つの実施形態は、公称サイズを参照しながら、そして１組の公称寸法を含みながら、以下に説明される。しかしながら、本発明がいかなる適切な針系器具にも同様に適用できることは、当業者には明らかである。
【００１８】
また、本発明が公称サイズおよび/または公称寸法の様々なスケールにも同様に適用できることは、当業者には明らかであろう。
【００１９】
図面を参照すると、様々な実施形態では、ハブ10、カテーテルカニューレ12、およびイントロデューサー針14を含むカテーテルイントロデューサーセンブリの形態の針器具5を含んで示されている。
【００２０】
図1-10に示す実施形態では、ハブ10は、その近位端に係合部材11を含む。
【００２１】
係合部材11は、チューブなどを接続可能なハブ10の近位端にある、ねじ込み式のフランジ付き部材であってもよい。
【００２２】
ハブ10はまた、雌ルアーアダプタ13を含んでいてもよく、弁または隔壁等などの血液封止器具15（図15〜20）のような雄部材を、ハブ10内に配置できる。
【００２３】
図示されていないが、ハブ10はまた、ポートを含んでもよい。針14は、長手方向軸17、鋭利な遠位端16、および近位端18を有する。
【００２４】
図11-15に示されるように、針14の近位端18は、米国特許第8021511号（代理人整理ERSK-0005-DIV1）および米国特許出願公開第2009/0036843A1号（代理人整理ERSK-0005-DIV2）（その各々は参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、接着剤を使用して十分に接着して、ニードルハブ20の遠位端に固定できる。
【００２５】
ニードルハブ20は、その近位端がハンドル74に固定されてもよい。針14、ハブ10、カニューレ12およびニードルハブ20は、実質的に同軸であってもよい。
【００２６】
図1-25に示される実施形態を参照すると、同時係属の国際特許出願PCT/US2011/063118号（代理人整理ERSK-BB-0009-PCT）、同時係属の米国特許出願公開米国第2008/0119795Al号（代理人整理ERSK-BB-0001-US）、米国第2009/0137958A1号（代理人整理ERSK-BB-0002-US）、および米国第2009/02496051A1号（代理人整理ERSK-BB-0004-US）に記載されているように、針遮蔽アセンブリ30は、使用後に針14の鋭利な遠位先端16を遮蔽するために設けられている。
【００２７】
針遮蔽アセンブリ30は、針ブロッカー39と、針ブロッカー39を搬送するキャリア34を含む。本明細書にさらに記載されるように、針遮蔽アセンブリ30は、キャリア34の周りに配置されている外側シュラウド36と、針ブロッカー39をバイアスするバネ41をさらに含んでもよい。
【００２８】
針遮蔽アセンブリ30は、非遮蔽位置（図1-4、13、15-16）および遮蔽位置（図7-10、17-20）の間で移動可能である。図1-10および15-20は、針14の鋭利な遠位先端16が針遮蔽アセンブリ30を越えて遠位側に延在する非遮蔽位置から、針遮蔽アセンブリ30がそこから針14の鋭利な遠位先端16の出現を防止する遮蔽位置への進行を示す。
【００２９】
図1-10を参照して、針遮蔽アセンブリ30について説明する。
【００３０】
針遮蔽アセンブリ30はキャリア34を含み、それは実質的に円筒形であってもよく、デバイスの長手軸17と実質的に一直線になっている軸方向ルーメン48を有する。
【００３１】
軸方向ルーメン48は、針14を収容しており、キャリア34が針14に対して相対的にスライドするのを可能にする。
【００３２】
キャリア34は、針遮蔽アセンブリ30の遮蔽位置において、針14の長手方向軸線17に向かう針ブロッカー39の半径方向の移動を制限するために、溝50または他の構造を含む内側部材をさらに含んでいてもよい。
【００３３】
例示的な実施形態では、溝50は、針ブロッカー39を搬送して溝50に沿って移動させ、そして遮蔽位置（図7-10）で所定位置に配置できるような形状寸法にされている。
【００３４】
遮蔽位置では、針ブロッカー39は、軸方向ルーメン48を少なくとも部分的に横切って配置され、それによって、針14の鋭利な遠位端16の出現を阻止する。
【００３５】
図13、15-19および22-24に示されるさらなる実施形態では、キャリア34は、外側シュラウド36を含んでいてもよい。
【００３６】
シュラウド36は、金属から作ることができ、また実質的にカップ状であって、実質的にキャリア34を収容するが、遠位端60で開口しているものであってよい。
【００３７】
キャリア34は、キャリアの近位端がシュラウド36の近位端56の内側に当接するようにシュラウド36に挿入されてよい。
【００３８】
キャリア34はまた、針ブロッカー39が、非遮蔽位置において溝50に位置したままその一部が突出する第１の開口37を有する。
【００３９】
シュラウド36を含む実施形態では、開口37は、シュラウド36の壁の厚さを貫通して延在している。
【００４０】
バネ41は、針ブロッカー39をバイアスするために設けられてもよい。
【００４１】
バネ41は、針ブロッカー39に当接するように、キャリア34の周りに、およびシュラウド36内に配置できる。
【００４２】
バネ41は、器具の長手方向軸17に向かって、遠位側に、そしてルーメン48内に、針ブロッカー39を促す傾向がある。バネ41は、を当技術分野で知られている他のタイプのバネを用いてもよいが、例えば、コイルバネであってよい。
【００４３】
図13-20を参照すると、器具5は、針14の遠位先端16を遮蔽するためにラッチ32をさらに含んでもよい。キャリア34と外側シュラウド36は、存在する場合には、以下でさらに説明するようにラッチ32内に配置されてもよい。
【００４４】
図15-20は、ラッチ32およびロック部材54が針遮蔽アセンブリ30をハブ10と係合した状態に保持する非遮蔽位置（図13、15-16）から、針遮蔽アセンブリ30がそこから針14の鋭利遠位端16が出現するのを防止する遮蔽位置（図17-20）へと進行する１つの実施形態を示す。
【００４５】
図15に示すように、ロック部材54は、キャリア34の遠位端52に操作可能に結合されてよく、非遮蔽位置においてハブ10の内表面に係合する寸法にされている。ロック部材54は、フランジまたはフランジ付き部材であってもよい。図15に示すように、いくつかの実施形態では、ハブ10の内表面とロック部材54との間の係合は、ロック部材54の少なくとも一部分をハブ10内に挿入することを含んでよい。上述のように、ハブ10は雌ルアーアダプタ13を含んでもよく、緊密滑り適合(close slip locking)でロック部材54と係合している。
【００４６】
軸方向ルーメン48の近位端において、穴または開口58（図15-16）が、キャリア34とシュラウド36に設けてられてもよい。穴58は、針14の外径を収容するように寸法決めされている。針14は、図16に示すように拡径部19を含んでもよく、それはクリンプ(crimp)または他の同様の形状の形態であってもよい。拡径部19は、少なくとも一つの半径方向において拡大された直径を有する針14の軸部分を備えている。開口58は拡径部19を収容せず、図18に示すように拡径部19はシュラウド36の近位端56の内側に係合する止め(a stop)をもたらす。拡径部19が、針14に沿って配置され、拡径部19がシュラウド36の近位端56に到達する場合に針14の鋭利な遠位先端16は針ブロッカー39の近位側にあり、したがって遮蔽される。
【００４７】
図15に戻って参照すると、キャリア34は、ラッチ32内に実質的に配置されており、その後者は、非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリ30のハブ10に係合する。ラッチ32は、近位端46および遠位端44を有するハウジング33を有しており、後者は、フックラッチ部材38に連結されている。ラッチ部材38とハウジング33は、単一の連続部材であるとして図15に示されているが、作動可能に連結されているラッチ部材38とハウジング33が別個の部材である実施形態では、本発明の一部と見なされる。
【００４８】
ラッチ部材38は、ハブ10の係合部材11と係合するように形状および寸法決めされている。図13および図22に示すように、ラッチ部材38は、ハブ10上において係合部材11にわたって延在するかぎ状脚部(hooked leg)を有する。１つの実施形態では、フックラッチ部材38は、ハウジング33に対して半径方向外側に延在する第１部材81と、実質的にハウジング33に平行な方向に第１部材81の半径方向外側端から遠位方向に延在する第２部材82と、第２部材82の遠位端から半径方向内側に延在してラッチ32の遠位側拘束面を形成する第３部材83を有する。図15に示す実施形態では、第２部材82と第３部材83は、直交していてもよい。図16に示される代替実施形態では、第２部材82および第３部材83によって形成された角度は、直交以外、例えば、約135°とすることができ、第３部材83は、ハブ10のフランジ付き係合部材11に解放可能に係合するためにラッチ32の遠位側拘束面に傾斜縁を有する。図22を参照すると、１つの実施形態では、ハブ10内に配置されるように、ラッチ部材38の脚の半径方向内側端とロック部材54の遠位端52との間の第１の距離Aは、ハブ10の内径における最近位点と、ハブ10の係合部材11のフランジの外径上の最遠位点の間の第２の距離Bよりも小さい。上述した傾斜構造は、フック部材38とフランジ付き係合部材11の滑らかな係合解除を可能にするために設けられてもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、ハブ10の係合部材11が、ねじ式であってもよい。ラッチ部材38は約90°〜180°の間で円周方向に（図14）変化する範囲を有していてもよく、ラッチ32が、ハブ10の係合部材11におけるネジに対して、その位置に関係なくハブ10に係合されてよく、およびまだ遮蔽位置にあるハブ10から自由に外れることができる。
【００５０】
ラッチ32は、その壁を貫通して延在する第１の開口40をさらに有する。図15-16に示す非遮蔽位置では、外側シュラウド36の開口37は、非遮蔽位置におけるラッチ32の第１の開口40と実質的に整列し、針ブロッカー39の少なくとも一部が、開口37を通っておよび第１の開口40に突出する。針ブロッカー39の突出部分は、ラッチ32における第１の開口40の近位端43に係合し、ハブ10の内表面を有するロック部材54を係合し、ハブ10と係合してラッチ32を維持する。
【００５１】
図17-20は、非遮蔽位置から遮蔽位置への移動の継続的な進行を示す。非遮蔽位置から遮蔽位置への針遮蔽アセンブリ30の移動に依存して、針ブロッカー39は、ラッチ32における第１の開口40およびキャリア34における開口37を出る。針ブロッカー39は、針ブロッカー39を遠位方向および針14の長手方向軸17（図1-10、15）に向かってバイアスするバネ41からの力の下を受けて作動する。針ブロッカー39は、少なくとも部分的に軸方向ルーメン48に入り、キャリア34から針14の鋭利遠位端16の出現を防止する。ロック部材54は、ハブ10から外れ、ラッチ32（図18）内で近位側に移動し、ラッチ32が針遮蔽アセンブリ30からハブ10を解除するのを可能にする（図19-20）。ラッチ32は、ハウジング33の壁を通る第２開口42をさらに有してよい。 図21に示すように、第２開口42は、第１の開口40の近位側に配置されてもよい。
【００５２】
図15-20に示すように、さらなる実施形態では、ラッチ32は、ハウジング33の内表面に第１突起62を有してよい。第２突起64は、キャリア34の外表面上に配置してよい。キャリア34が、キャリア34を収容する外側シュラウド36を有する場合に、第２突出64が、外側シュラウド36の外表面上にまたはその一部であってよい。針遮蔽アセンブリ30が、非遮蔽位置から遮蔽位置に、近位側に移動するように、第１突起62が、第２突起64と相互作用し、ラッチ32に対して近位側方向にキャリア34を移動させるのに必要な引き抜き力が、針ブロッカー39と針14との間の摩擦力よりも大きい。この構造は、阻止物体39と針14のくさび止めを阻止する（阻止物体39が、開口40の近位端43の下で転がることができ、針14に対してくさび止めするように）。
【００５３】
図11-15に示すように、ニードルハブ20は、ラッチ32の周りに配置されてもよい。針14が、ニードルハブ20に結合されており、ニードルハブ20が近位側に引っ張られる場合に、針14が遮蔽位置に向かって近位側方向に移動する。ニードルハブ20は、シュラウド36の近位端56に当接するボス21を有してよい。
【００５４】
針遮蔽アセンブリが完全に組み立てられた場合に、非遮蔽状態の（図15-16）ロック部材54が、ハブ10内の雌型ルアー13に密接に適合する。ラッチ32、特にラッチ部材38が、ハブ10の係合部材11上で引っ掛けられる。ラッチ部材38と、ハブ10の係合部材11との間の嵌合は、引離し力が低くなるように緩んでいる。針ブロッカー39は、開口37を部分的に通り、ラッチ32における第１の開口40内に突出している。針ブロッカー39は、開口37の遠位端59と開口40の近位端43に当接し、針14の外表面と当接することによって適所に保持される。ロック部材54は、第１の開口40の近位端43と当接する針ブロッカー39に起因してハブ10を離れることはできない。
【００５５】
針遮蔽アセンブリ30が実現される（すなわち、針14は、ハブ10から引き抜かれ、およびキャリア34が、図17-20に示す遮蔽位置に移動する）場合に、拡径部19がシュラウド36における開口58に当接するまで、使用者は、ニードルハブ20を近位側方向に引っ張り、針14をカニューレ12およびキャリア34に沿って引く。その時点で、針14の鋭利な遠位先端16が針ブロッカー39を通過し、および針ブロッカー39がルーメン48内に移動し、バネ41によって促され（シュラウド36の開口37の遠位縁59の周りを回転し）、それによって針14の鋭利な遠位先端16の経路を阻止し、針14が先端方向に移動する。針ブロッカー39が第１の開口40の近位縁43に邪魔されなくなるので、ロック部材54は、ハブ10の外に出て、より深くまたは近位側に移動し、ラッチ32内に移動できる。この移動は、ラッチ部材38を解放し、それは、ハブ10（図19-20）の係合部材11と離脱してよい。
【００５６】
針ブロッカー39 、針14、シュラウド36内の開口37およびラッチ32内の第１の開口40、ならびにロック部材54（キャリア34上）の組み合わせは、針遮蔽アセンブリ30をハブ10に固定する係止アセンブリを形成する。針14の鋭利な遠位先端16が針ブロッカー39を通過し、それによって遮蔽されたときにのみ、この係止アセンブリが解放されて、針14の鋭利な遠位先端16の前に、ハブ10から外れることができない受動的安全遮蔽を設ける。針遮蔽アセンブリ30は、この位置では、ハブ10の実質的に外側にあり、例えば、セプタムまたはルアー作動バルブ、ならびにサイドポートなどの血液封止器具15のためにハブ10内の空間をもたらす。拡径部19およびシュラウド36の開口37の組み合わせは、針14の鋭利な遠位先端16の近位側への移動を防止する。針14の近位側移動を防止するこれおよび他の方法は、同時係属中米国特許出願第2008/0119795Ａ１号、第2009/0137958 Al号および、第2009/0249605Al号に示されており、そのそれぞれは、上記に言及され、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５７】
上記器具の組み立てまたは製造方法について説明する。図23を参照すると、針ブロッカー39は、キャリア34内に配置されてもよい。キャリア34は：その遠位端52上のまたはそれと係合しているロック部材54、軸方向ルーメン48、および針ブロッカー39を搬送するための溝50を有してよい。キャリア34は、キャリア34の近位端がシュラウド36の近位端56に当接するまでシュラウド36に挿入されてもよい。次いで、シュラウド36の近位端56が、ラッチ32の近位端において減少径部に当接するまで、シュラウド36がラッチ32のハウジング33に挿入される。ラッチ32は、ハウジング33の遠位端44の一部から延在するラッチ部材38を有する。ハウジング33は、その壁を通る第１の開口40と、第１の開口40に近位側に位置しておりその壁を通る第２開口42をさらに有する。
【００５８】
針14の近位端18は、キャリア34内の軸方向ルーメン48の遠位端52に挿入される。図23に示すように、針14は、それが少なくとも部分的にラッチ32内の第２開口42内に突出するように、針ブロッカー39を移動させる。針14の近位端18は、次いで、図13および図15に示すように、例えば、接着剤で、ニードルハブ20に固定される。ハブ10は、フランジ付き係合部材11を有していてもよい。図24に示すように、ラッチ部材38は、ハブ10のフランジ付き係合部材11に係合している。ハブ10とカニューレ12は、針14の先端頂16上にねじ込まれる。図15に示すように、針遮蔽アセンブリ30は、次いで、ニードルハブ20に挿入され、ボス21がハブ10に遠位側にロック部材54を押し込み、その中に緊密に滑り嵌合する。
【００５９】
ハブ10は、雌ルアーアダプタ13を有してよい。ハブ10のフランジ付き係合部材11とラッチ部材38の上記係合、およびハブ10のロック部材54への挿入によって、針ブロッカー39が、図15のように、ラッチ32内の第１の開口40内に突出するように、キャリア34内に先端におよび第２開口42（図24-25）の外に移動する。針ブロッカー39が第２開口42から第１の開口40に移動する（スナップする）のを可能にするように、ラッチ32が撓むまたはわずかに拡張するように構成されてもよい。針遮蔽アセンブリ30は、このようにしてハブ10上に係止されており、本明細書に記載されるように実現するための準備ができている。
【００６０】
図1-10を再び参照すると、上述した針遮蔽アセンブリ30は、ブッシング100をさらに有してよい。ブッシング100は、実質的に管状の形状であり、内表面と外表面を有してよい。ブッシング100が、スリーブ状に針14の周囲に配置されている。図1-4に示すように、非遮蔽位置では、針ブロッカー39は、ブッシング100の外表面に対して半径方向内側にバイアスされている。針ブロッカー39上のバイアス力は、例えば、バネ41（図13に示すように）によって設けられてよい。図5-6に示される移行位置では、針ブロッカー39が、遮蔽位置に非遮蔽位置から移動するように、ブッシング100の先端縁の周りで旋回する。遮蔽位置では、図7-10に示すように、鋭利な遠位先端16が、ブッシング100内に配置され、針ブロッカー39の少なくとも一部が、ブッシング100の遠位端にわたって延在して、針14の鋭利な遠位先端16の先端移動を阻止する。
【００６１】
上述のように、針14は、例えば、針14におけるクリンプ（波形）であってもよい拡径部19を有してよい。図31における拡大図に示すように、ブッシング100が、針１４の拡大外径部19よりも小さい近位側内径102、および針14の拡大外径部19よりも大きい遠位内径104を含んでもよい 。遠位内径104は、針14が、使用の後に近位側方向に後退させることを可能にする。拡径部19は、ブッシング100の遠位内径104に収容されており、針14が、遠位端においてブッシング100に入り、ブッシング100の内径がより大きな遠位直径104からより小さい近位側直径102に遷移する点103に拡径部19が到達するまで、近位側に移動し続けることができるようにする。点103およびより小さい近位側内径102が、針14の拡径部19のための止め（ストップ）として作用し、針14が、ブッシング100に対して近位側方向にさらに前進するのを防止する。この相互作用は、針14が、近位端においてブッシング100をさまざまに通りそこから引き出されるから防ぐことができる。
【００６２】
図1-10に示すように、ブッシング100を有する実施形態では、軸方向ルーメン48の近位端における穴58が、ブッシング100のより小さい近位側外径を収容する寸法にされてもよい。穴58が、ブッシング100のより大きな遠位外径を収容しないが、針14が遮蔽位置に向かって近位側に移動するので、ブッシング100上の点103が穴58に到達するまで、ブッシング100および針14が、針遮蔽アセンブリ30に対して近位側にのみ移動する。その時点の後、針14が、ハブ10に対して近位側に移動し続けるように、針遮蔽アセンブリ30が、針14とブッシング100とともにハブ10に対して近位側に移動する。
【００６３】
ブッシング100を含む実施形態、例えば、図1-10に示す実施形態では、針ブロッカー39はブッシング100の外表面に接触し、非遮蔽および移行位置では、針14自体の外表面に接触しない（図1-6）。ブッシング100は、針14の外表面とブッシング100の内表面の間の軸方向抗力が、ブッシング100の外表面と針ブロッカー39の間の軸方向抗力より小さくなるように形成される。したがって、針ブロッカー39と針14は、互いに接触しない。針14ではなくブッシング100上に摩擦抗力が生じるので、この相互作用により、（さもなければ、摩擦抗力は、針14が遮蔽位置に向かう近位方向への動きを遅くしまたは妨げ得る）針ブロッカー39から針14上への抗力の可能性を回避することができる。ブッシング100は、また、針16上の遠位側ノッチまたは開口116（早期の血液のフラッシュバックを視認するために使用できる）が、針の引き抜きと近位側移動の間に針ブロッカー39上に引っかかり得ないことを確実にする。
【００６４】
図26-54に示すように、器具5の他の実施形態は、非遮蔽位置と遮蔽位置との間で移動可能であるクリップ状針ガード110の形態で針ブロッカー39を有してよい。考えられるタイプのクリップ状針ガードは、米国特許7611499号に記載されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６５】
クリップ状針ガード110は、第１の軸方向延在アーム120を有する。第１の軸方向延在120は、その遠位端上に半径方向延在部材122を有する。第１の軸方向延在アーム120は、軸方向延在アーム120を半径方向延在部材122に連結する屈曲を有してよい。
【００６６】
図55に示すように、いくつかの実施形態では、第１の軸方向延在アーム120のみを使用してよい。例えば、図26-54に示すように、他の実施形態では、クリップ状針ガード110は、さらに、近位壁112、および第２の軸方向延在アーム130を有してよい。このような実施形態では、第１および第２の軸方向延在アーム120、130が、近位壁112から遠位方向に延在する。近位壁112は、さらに、針14が通過できる開口114を有してよい。
【００６７】
第1および第２の軸方向延在アーム120、130は、ヒンジ付きまたは角度付き配置で、それらの近位端において近位壁112と結合してよい。第１および第２の軸方向延在アーム120、130のそれぞれの遠位端は、半径方向延在部材122、132をそれぞれ有し、順番に、リップ124,134を有してよい。リップ124、134が、それぞれの半径方向延在部材122,132から遠位方向または近位側方向に延在してもよい。
【００６８】
非遮蔽位置では、クリップ状針ガード110は、ハブ10内に部分的に少なくとも配置され、第１の軸方向延在アーム120および第２の軸線方向延在アーム130（存在する場合に）の少なくとも一つの半径方向に最も外側の部分は、ハブ10に対してクリップ状針ガード110の位置を保持する。ハブ10の内径は、第1および第２の軸方向延在アーム120、130を半径方向外側に更なる広がりから拘束し、および長手方向軸17に向かって半径方向延在部材をバイアスし（図29）、それぞれのリップ124、134を半径方向延在部材122,132に連結する曲線部が、針14の外表面またはブッシング100の外表面（有する場合に）、に対してバイアスされている。断面において、図57 -58に示すように、軸方向延在アーム120、130が、近似的長方形を形成しており、その四隅138が、ハブ10の内径と接触またはそれに近接している。四隅138によって形成された近似的長方形は、クリップ状針ガード110がハウジング33内に近位側に移動するのを可能にするには大きすぎる。例えば、ボス140（図56）または他の構造のようなバイアス手段は、器具にクリップ針ガイド110の位置を達成および/また維持し、非遮蔽位置にある間、回転および/または軸方向動きを規制するのを助けることができる。
【００６９】
遮蔽位置では、針14およびブッシング100が、それらがリップ124,134の放射状内向き面を分離する長手方向軸17に沿った空間を占有しないように近位側に移動するのに応じて、半径方向延在部材122、132は半径方向内側に動いて、針の鋭利な遠位先端の遠位側への動きを阻止する（図33-34、44）。いくつかの実施形態では、半径方向延在部材122、132は、１つを他の近位側に配置した状態で、長手方向軸17に交差しており（図26-27および29-41）、および針14の鋭利な遠位先端16が、両方の半径方向延在部材122の近位側に配置されている。図42-54に示される他の実施形態では、いずれの半径方向延在部材122、132も、長手方向軸線17と交差していないが、両方とも、それに近づいており、それらが遮蔽位置ではほぼ長手方向軸17に沿って合致し、鋭利な遠位先端16が、放射状部材122、132を越えて遠位に移動するのを阻止する。
【００７０】
いくつかの実施形態では、図26-41に示すように、クリップ状針ガード110は、上述したラッチ32と一緒に使用してよい。上述のように、非遮蔽位置では、クリップ状針ガード110は、ハブ10内に少なくとも部分的に配置され、第１の軸方向延在120と第２の軸線方向延在アーム130の少なくとも一方の半径方向に最も外側の部分（存在する場合）が、ハブ10にクリップ状針ガード110の位置を保持する。 図29に示すように、クリップ状針ガード110の少なくとも一部、特にその近位端は、ラッチ32のハウジング33内に配置されている。上述のように、ラッチ部材38は、ハブ10の外側に係合部材11を係合する。軸方向延在アーム120、130のそれぞれの半径方向に最も外側の点が、ハブ10と係合してラッチ32を保持するようにロック部材54として機能する。
【００７１】
クリップ状針ガード110が、非遮蔽位置（図32）から遮蔽位置（図33）に向けて、ハブ10から近位側に移動するのに応じて、ラッチ32が、図34-35に示すように、針14の長手方向軸17（図29）に対してほぼ半径方向外側に移動する。
【００７２】
図26、27、および29-54を参照すると、クリップ状針ガード110を有する、上述した針遮蔽アセンブリ30は、ブッシング100をさらに有してよい。ブッシング100は、上述したように、実質的に管状の形状であり、内表面と外表面を有している。 ブッシング100は、スリーブ状に針14の周囲に配置されている。図26、29-32、36-38、42-43、46-47、および50-51に示すように、非遮蔽位置では、軸方向延在アーム120、130は、ブッシング100の外表面に対するそれらの遠位端において半径方向内側にバイアスされている。バイアス力は、例えば、クリップ状針ガード110のバネまたはヒンジ付き動作によってもたらされてもよい。図27、33-35、39-41、44-45、48-49、および52-54に示すように、遮蔽位置では、鋭利な遠位先端16は、ブッシング100内に配置され、針クリップガード110の少なくとも一部が、ブッシング100の遠位端にわたって延在しており、針14の鋭利な遠位先端16が遠位方向に移動し、ブッシング100の遠位端から出てくるのを阻止する。
【００７３】
上述のように、針14は、例えば、針14におけるクリンプ（crimp）であってもよい拡径部19を有してよい。図31に詳細に示すように、ブッシング100は、針14の拡大外径部19よりも小さい近位側内径102、および針14の拡大外径部19よりも大きい遠位内径104を含んでもよい。拡径部19は、ブッシング100の遠位内径104に収容されていてもよく、針14が、遠位端においてブッシング100に入り、ブッシングの内径100がより大きな遠位直径104からより小さい近位側直径102に移行する点103に拡径部19が到達するまで、近位側に移動し続けることができる。点103と、より小さい近位側内径102が、針14の拡径部19の止めとして働き、それが近位側方向にこれ以上進むのを防ぐ。
【００７４】
例えば図26-54に示すような、針ブロッカー39が、クリップ状針ガード110を備えている実施形態では、ブッシング100が、クリップ状針ガード110の軸方向長さ106以上の軸方向長さ105を有してよい。ブッシング100を有する実施形態では、図26、29-32、36-38、42-43、46-47、および50-51に示すように、クリップ状針ガード110が、ブッシング100の外表面に接触しており、非遮蔽位置にある針14自体の外表面に接触しない。針14の外表面とブッシング100の内表面の間の軸方向抗力は、ブッシング100の外表面とクリップ状針ガード110の間の軸方向抗力よりも小さい。針14ではなくブッシング100上に摩擦抗力が生じるので、これにより、（さもなければ、摩擦抗力は、針14が遮蔽位置に向かう近位方向への動きを遅くしまたは妨げ得る）クリップ状針ガード110から針14上への抗力の可能性を回避することができる。
【００７５】
本明細書で使用されるように、用語「第1」、「第２」などは 、どのような順序、数量または重要度を表すものではなく、１つの要素を別の要素と区別するために使用され、用語「a」および「an」は、本明細書において、量の限定を意味するものではなく、記載要素の少なくとも１つの存在を示すものではない。数量に関連して用いられる「約」という修飾語は、記載の数値を含み、文脈によって決まる意味を有する（例えば、特定の数量の測定に関連する誤差の程度を含む）。接尾辞「 （ｓ） 」という用語は、それが修飾するその用語の単数および複数形を含めて、一つ以上のその用語の両方を含むことが意図される（例えば、１以上の金属（metal（ｓ））は、１つ以上の金属を含む）。本明細書に開示された範囲は、包括的であり、独立して組み合わせ可能である（例えば「約25ミリメートルまで 、または、より具体的には、約5ミリメートル〜約20ミリメートルの」範囲は、「約5ミリメートル〜約25ミリメートルの範囲の端点および全ての中間値が含まれている）。
【００７６】
種々の実施形態が本明細書に記載されているが、要素、変更または改良の様々な組合せが当業者によってなされてもよく、本発明の範囲内であることは明細書から明らかである。さらに、多くの改良が、その本質的な範囲から逸脱することなく、本発明の教示に特定の状況または材料を適合させることができる。したがって、本発明を実施するための最良の形態として開示した特定の実施形態に限定されるものではなく、本発明は、添付の特許請求の範囲内に入る全ての実施形態を包含することが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月7日(2019.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸、近位端、鋭利な遠位先端、および前記近位端と前記鋭利な遠位先端との間に配置された拡大外径部を有する針と、
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面、外表面、近位端、遠位端、および遠位側外径よりも小さい近位側外径を有するブッシングと、
針に設けられており、非遮蔽位置から遮蔽位置に移動可能な針遮蔽アセンブリであって、
針ブロッカーと、
針ブロッカーを搬送するためのキャリアであって、キャリアの遠位端に接続されたフランジを有するキャリアと、
ブッシングを収容する寸法にされ、キャリア内部にある軸方向ルーメンであって、ブッシングが、軸方向ルーメンに対して相対的に摺動可能であり、遮蔽位置および非遮蔽位置では、ブッシングの少なくとも一部が軸方向ルーメン内に配置されている、軸方向ルーメンと、
キャリアの回りに配置されている外部シュラウドと、
外部シュラウドの近位端にあり、キャリア内の軸方向ルーメンの近位端に位置合わせされた穴であって、ブッシングの近位側外径より大きく、かつブッシングの遠位側外径より小さい直径を有する穴と、を含む針遮蔽アセンブリと、
近位端と遠位端を有するハウジングと、ハウジングの遠位端に連結されたフックラッチ部材を含むラッチであって、ハウジング内に外側シュラウドが配置されているラッチと、 外側に係合部材を有するハブと、を含む針器具であって、
非遮蔽位置では、キャリアのフランジは、少なくとも部分的にハブ内に位置し、フックラッチ部材はハブ上の係合部材に係合し、そして針ブロッカーは、ブッシングの近位端と遠位端との間を、ブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされ、
遮蔽位置では、フランジはハブからハウジング内を近位側に移動し、針の拡大外径部は針遮蔽アセンブリ内に配置され、針の鋭利な遠位先端はブッシング内に位置し、針ブロッカーの少なくとも一部は、ブッシングの遠位端に延在して、針の鋭利な遠位先端の遠位側への移動を阻止する、針器具。
【請求項２】
ブッシングは、
針の拡大外径部よりも小さい近位側内径と、
針の拡大外径部よりも大きい遠位側内径と、を更に含み、
近位側内径は止めとして作用し、針の拡大外径部がブッシングから近位側に移動するのを防止する、請求項１に記載の針器具。
【請求項３】
針遮蔽アセンブリは、
非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングと接するように、針ブロッカーを、遠位方向かつ長手方向軸に向かってバイアスするためのバネを更に含み、
針ブロッカーは実質的に球形である、請求項１に記載の針器具。
【請求項４】
キャリアは、針ブロッカーを搬送する溝を含み、
外側シュラウドは、非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が突出する開口を備え、
遮蔽位置では、針ブロッカーが軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項１に記載の針器具。
【請求項５】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ブロッカーの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項１に記載の針器具。
【請求項６】
針は、血液を視認するための側面開口を更に含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針器具。