(57)【要約】【課題】炭による健康増進効果を利用すると共に摂取が容易で副作用もなく、肥満改善及び肥満抑制効果を有する機能性食品を提供する。【解決手段】竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭のうち少なくとも１種からなる炭組成物を含有し、当該賦活竹炭及び賦活備長炭は、いずれも嵩密度が０．３〜０．６ｇ／ｍｌ、平均粒径が１０μｍ以下、ＢＥＴ比表面積が１０００〜１２００ｍ２/ｇ、ヨウ素吸着量が１０００〜１３００ｍｇ/ｇであることを特徴とする。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭のうち少なくとも１種からなる炭組成物を含有し、
前記賦活竹炭及び賦活備長炭は、いずれも嵩密度が０．３〜０．６ｇ／ｍｌ、平均粒径が１０μｍ以下、ＢＥＴ比表面積が１０００〜１２００ｍ２/ｇ、ヨウ素吸着量が１０００〜１３００ｍｇ/ｇであることを特徴とする肥満改善・抑制効果を有する機能性食品。
【請求項２】
前記炭組成物は、竹炭又は賦活竹炭と賦活備長炭との混合物からなることを特徴とする請求項１に記載の機能性食品。
【請求項３】
前記賦活竹炭及び賦活備長炭の混合物からなる炭組成物は、賦活竹炭と賦活備長炭との重量比が１：１であることを特徴とする請求項２に記載の機能性食品。
【請求項４】
前記肥満改善・抑制効果は、体重の減少として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項５】
前記肥満改善・抑制効果は、体重に占める白色脂肪細胞比率の減少として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項６】
前記肥満改善・抑制効果は、ＨＤＬコレステロール値の上昇として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項７】
肝機能の血液中数値であるＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）が低減することを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項８】
腎機能の血液中数値であるクレアニチン、尿素窒素が低減することを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項９】
栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ(アルブミン／グロブミン)比の数値が通常食と殆ど変らないことを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項１０】
腸内細菌叢が健全な組成に保たれることを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項１１】
便臭の成分であるインドールを吸着することを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【請求項１２】
胆汁酸を吸着することを副次的効果として発現することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、機能性食品に関するものであり、特に肥満改善及び肥満抑制効果を有する機能性食品に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、社会が豊かになり飽食の時代ともいわれ、メタボリック症候群に象徴されるように肥満が大きな社会問題となっている。また、肥満は、代謝病の原因とされており、密接に冠状動脈性心臓病、高血圧、２型糖尿病、癌、呼吸系合併症および骨関節炎に関連づけられている。更に昨今では、肥満は子供にも影響しており、小児肥満の増加も大きな社会問題ともなっている。
【０００３】
一般に、肥満の治療方法には、食事療法、運動療法、行動療法、薬物療法等があるが、基本となるのは食事療法と運動療法で、これを同時に進めることが一般的であるとされている。この食事療法と運動療法の実施には、本人の強い意志が必要でありこれに堪えられる人が少なく、結局失敗に終わることが多いとされている。
【０００４】
そこで、肥満に対応した医薬品、サプリメント、健康食品等が多く提案されている。特に肥満改善及び肥満抑制効果を謳うサプリメントや健康食品は、摂取が容易であり広く普及しようとしている。
【０００５】
一方、古くから炭を食することが健康に良いといわれている。例えば、日本薬局方に、止しゃ剤、整腸剤として薬用炭が記載されている（非特許文献１、非特許文献２）。また、近年では炭を利用した健康食品も多く提案されており、例えば、炭と食物繊維を配合して腸内の老廃物を除去して便秘を解消することによる健康増進効果を謳うものなどがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】第１７改正日本薬局方(平成２８年３月７日厚生労働省告示６４号)
【非特許文献２】医薬品インタービューフォーム、日医工株式会社、「薬用炭」、日本標準商品分類番号:８７２３１９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、炭が肥満改善や肥満抑制に効果を有するとするものはない。また、薬用炭に関しては、酵素、ビタミン、鉱物質なども吸着するので、消化を妨げて消化不良となることがあり、長期に亘って連用すると栄養障害が起こることもある。
【０００８】
そこで、本発明は、上記の諸問題に対処して、炭による健康増進効果を利用すると共に摂取が容易で副作用もなく、肥満改善及び肥満抑制効果を有する機能性食品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題の解決にあたり、本発明者らは、竹炭と備長炭、これらを賦活した賦活竹炭と賦活備長炭の健康効果を鋭意研究の結果、これらの炭組成物を含有する食品の肥満改善及び肥満抑制効果を見出して本発明の完成に至った。
【００１０】
即ち、本発明に係る機能性食品は、請求項１の記載によれば、
竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭のうち少なくとも１種からなる炭組成物を含有し、
前記賦活竹炭及び賦活備長炭は、いずれも嵩密度が０．３〜０．６ｇ／ｍｌ、平均粒径が１０μｍ以下、ＢＥＴ比表面積が１０００〜１２００ｍ２/ｇ、ヨウ素吸着量が１０００〜１３００ｍｇ/ｇであることを特徴として肥満改善・抑制効果を有する。
【００１１】
また、本発明は、請求項２の記載によれば、請求項１に記載の機能性食品であって、
前記炭組成物は、竹炭又は賦活竹炭と賦活備長炭との混合物からなることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明は、請求項３の記載によれば、請求項２に記載の機能性食品であって、
前記賦活竹炭及び賦活備長炭の混合物からなる炭組成物は、賦活竹炭と賦活備長炭との重量比が１：１であることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明は、請求項４の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
前記肥満改善・抑制効果は、体重の減少として発現することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明は、請求項５の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
前記肥満改善・抑制効果は、体重に占める白色脂肪細胞比率の減少として発現することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明は、請求項６の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
前記肥満改善・抑制効果は、ＨＤＬコレステロール値の上昇として発現することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明は、請求項７の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
肝機能の血液中数値であるＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）が低減することを副次的効果として発現することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明は、請求項８の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
腎機能の血液中数値であるクレアニチン、尿素窒素が低減することを副次的効果として発現することを特徴とする。
【００１８】
また、本発明は、請求項９の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ(アルブミン／グロブミン)比の数値が通常食と殆ど変らないことを副次的効果として発現することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明は、請求項１０の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
腸内細菌叢が健全な組成に保たれることを副次的効果として発現することを特徴とする。
【００２０】
また、本発明は、請求項１１の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
便臭の成分であるインドールを吸着することを副次的効果として発現することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明は、請求項１２の記載によれば、請求項１〜３のいずれか１つに記載の機能性食品であって、
胆汁酸を吸着することを副次的効果として発現することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
上記構成によれば、本発明に係る機能性食品は、竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭のうち少なくとも１種からなる炭組成物を含有する。また、これらのうち賦活竹炭及び賦活備長炭は、いずれも嵩密度が０．３〜０．６ｇ／ｍｌ、平均粒径が１０μｍ以下、ＢＥＴ比表面積が１０００〜１２００ｍ２/ｇ、ヨウ素吸着量が１０００〜１３００ｍｇ/ｇである。このことにより、肥満改善・抑制効果が発揮される。
【００２３】
また、上記構成によれば、炭組成物は、竹炭又は賦活竹炭と賦活備長炭との混合物であってもよい。上記構成によれば、上記作用効果をより効果的に発揮することができる。
【００２４】
また、上記構成によれば、竹炭又は賦活竹炭と賦活備長炭との混合物からなる炭組成物は、竹炭又は賦活竹炭と賦活備長炭との重量比が１：１であってもよい。上記構成によれば、上記作用効果をより効果的に発揮することができる。
【００２５】
また、上記構成によれば、肥満改善・抑制効果は、体重の減少、体重に占める白色脂肪細胞比率の減少、ＨＤＬコレステロール値の上昇などとして発現する。また、上記構成によれば、肥満改善・抑制効果の副次的効果として、肝機能の血液中数値であるＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）が低減すること、腎機能の血液中数値であるクレアニチン、尿素窒素が低減すること、栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ(アルブミン／グロブミン)比の数値が通常食と殆ど変らないこと、腸内細菌叢が健全な組成に保たれること、便臭の成分であるインドールを吸着すること、胆汁酸を吸着することとして発現する。
【００２６】
よって、上記構成によれば、炭による健康増進効果を利用すると共に摂取が容易で副作用もなく、肥満改善及び肥満抑制効果を有する機能性食品を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本実施形態で作製した竹炭を導管方向から撮影した電子顕微鏡写真である。
【図２】図１の竹炭を道管の側面方向から撮影した電子顕微鏡写真である。
【図３】本実施形態で作製した備長炭を撮影した電子顕微鏡写真である。
【図４】市販活性炭を撮影した電子顕微鏡写真である。
【図５】本実施形態で作製した賦活備長炭を撮影した電子顕微鏡写真である。
【図６】図５の賦活備長炭を拡大して撮影した電子顕微鏡写真である。
【図７】実施例１における竹炭投与群及び備長炭投与群における体重の増加量を示すグラフである。
【図８】実施例２におけるコントロール群のインドール量の分析におけるＧＣ−ＭＳクロマトグラム及びインドールのＭＳフラグメントを示すチャートである。
【図９】実施例２における竹炭投与群のＣＧ−ＭＳクロマトグラムを示すチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明を実施形態により説明する。なお、本発明は、下記の実施形態にのみ限定されるものではない。まず、本発明者らは、竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭を作製し、これらを用いて基本的な健康増進効果を確認した。
【００２９】
＜竹炭の作製＞
４つ割りした孟宗竹をステンレス製炭化装置に入れ、長時間かけて加熱し、最終的には７００〜９００℃（本実施形態では９００℃）で炭化した。なお、本実施形態においては、３００℃の低温で炭化した低温炭化竹炭も作製した。本実施形態で作製した竹炭の大きさは数cm程度であり、ＢＥＴ比表面積（ＢＥＴの式により計算された比表面積）は、１００〜４００ｍ２/ｇであった。
【００３０】
＜備長炭の作製＞
択伐したウバメガシを数本ずつ束にして、窯の奥から立てかけていく（窯入れ）。窯入れを終えると窯口の半分以上を土と石で閉じ、下部に雑木をくべて着火する（口焚き）。口焚きを始めると、最初は水分を含んだ白い煙がどんどん出ていき、酸味のある強い臭いに変わっていく。この煙の色と匂いを確認後、小さな穴を数カ所残し、それ以外は窯口をすべて閉じて、約１週間から１０日間ゆっくり蒸し焼きにする（炭化）。このときの窯内は約３００℃の低温を維持する。炭化後、窯口を次第にあけて空気を送り、炭材の樹皮を燃やして赤熱させる（ねらし）。このとき、窯の温度は８００〜１２００℃（本実施形態では１２００℃）に達した。ねらし後、手前の炭から少しずつ窯から出し、素灰をかけてゆっくりと冷ます。備長炭は太さや形によって割、半丸、細丸、小丸、上小丸などに分類する。本実施形態で作製した備長炭のＢＥＴ比表面積は、５０〜２００ｍ２/ｇであった。
【００３１】
＜賦活炭の作製＞
上記のようにして作製した竹炭及び備長炭は、それぞれ以下のようにして賦活した。まず、竹炭又は備長炭をジョークラッシャ、ロールクラッシャー等の粗粉砕機で５ｍｍ以下の粒状にした。次に、粗粉砕した竹炭、備長炭を、炉が回転し均一な処理ができるロータリーキルンに投入し、８００℃〜１０００℃（本実施形態では９００℃）に保温しながら、キルンの一方から水蒸気を所定量導入して所定時間賦活した。その後、ボールミル、ジェットミル等の微粉砕機で粉砕後篩分して、１０μｍ以下の微細粉末とした。得られた賦活竹炭及び賦活備長炭の性質を市販活性炭と比較して表１に示す。なお、ヨウ素吸着量は、ＪＩＳ Ｋ―１４７４（２０１４）の方法で測定した。
【００３２】
【表１】
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【００３３】
上述のようにして作製した各炭の電子顕微鏡写真を図１〜６に示す。図１は、本実施形態で作製した竹炭を導管方向から撮影した電子顕微鏡写真である。図２は、竹炭を道管の側面方向から撮影した電子顕微鏡写真である。図３は、本実施形態で作製した備長炭を撮影した電子顕微鏡写真である。また、図４は、市販活性炭を撮影した電子顕微鏡写真である。図１〜４により、竹炭、備長炭には、市販活性炭よりもサイズの大きな細孔がある。
【００３４】
一方、図５は、本実施形態で作製した賦活備長炭を撮影した電子顕微鏡写真である。また、図６は、賦活備長炭を更に拡大して撮影した電子顕微鏡写真である。賦活備長炭には、賦活により形成された微細孔が観察される。
【００３５】
次に、このようにして作製した竹炭、備長炭、賦活竹炭及び賦活備長炭を用いて、肥満改善・抑制効果及び副次的効果として現れる健康増進効果について、どのような炭組成物が効果的であるかを各実施例により確認した。具体的には、実効的効果として現れる体重増加の抑制機能も確認した。また、副次的効果として現れる健康増進効果については、肝機能の血液中数値であるＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の値、腎機能の血液中数値であるクレアニチン、尿素窒素の値、栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ(アルブミン／グロブミン)比、腸内細菌叢の組成変化、便臭の成分であるインドールの吸着機能、胆汁酸の吸着機能を確認した。なお、本発明は、以下の各実施例にのみ限定されるものではない。
【実施例１】
【００３６】
＜体重増加の抑制機能＞
本実施例１は、ラットに高脂肪食及び炭添加した飼料を経口投与して２週間飼育し、飼料への炭添加による体重増加への影響について確認した。なお、本実施例１は体重増加抑制機能の予備的検討として、竹炭（炭化温度９００℃）及び備長炭のみについて確認した。各群のラットに与えた飼料の内容を表２に示す。
【００３７】
【表２】
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【００３８】
上記飼料でラットを２週間飼育し、餌投与前と投与後７日目、１４日目の体重を測定した。炭投与後の糞を確認すると、投与１６時間後から糞の色が黒色に変化した。すべての群において餌の摂取量には差は見られず、摂取に対する炭の影響は無いと考えられる。
【００３９】
図７は、本実施例１における竹炭投与群及び備長炭投与群における体重の増加量を示すグラフである。図７において、高脂肪食投与後７日目における体重及び体重増加量を比較すると、竹炭投与群（実施例１−１）及び備長炭投与群（実施例１−２）のいずれにおいても、高脂肪食投与群（比較例１−２）及びコントロール群（比較例１−１）と比較して体重の増加が抑制された。また、竹炭投与群（実施例１−１）においては、高脂肪食投与群（比較例１−２）と比較して１４日目においても体重増加が抑制された。
【実施例２】
【００４０】
本実施例２は、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果について確認した。本実施例２で確認した副次的効果は、肝機能の血液中数値、腎機能の血液中数値、栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ比、腸内細菌叢の組成変化、インドールの吸着機能について確認した。以下、各項目について説明する。
【００４１】
＜肝機能の血液中数値＞
ここでは、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、肝機能の血液中数値であるＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の値について確認した。これらの値は、肝機能の指標として有効である。
【００４２】
ＡＳＴ（アスパラギン酸アミノ基転移酵素；asparate aminotransferase）は、ＧＯＴ(グルタミン酸オキサロ酢酸基転移酵素；glutamic oxaloacetic transaminase)とも呼ばれる酵素で、肝、骨格筋、心筋、腎臓、赤血球など多くの臓器組織細胞中に含まれる。一方、ＡＬＴ（アラニンアミノ基転移酵素；Alanine transaminase）は、ＧＰＴ（グルタミン酸ピルビン酸転移酵素；glutamic pyruvic transaminase）とも呼ばれ、ピルビン酸とグルタミン酸をアラニンとα-ケトグルタル酸に相互変換する酵素である。
【００４３】
ＡＳＴ（ＧＯＴ）は逸脱酵素と呼ばれ、組織の障害があると組織中のＡＳＴが細胞外に出て血液に流れ出す。そのため、ＡＳＴを多量に含んでいる臓器（肝臓、心臓、骨格筋、赤血球など）が障害を受けると血液中の値が上昇する。ＡＳＴ（ＧＯＴ）は肝臓以外の組織にも多く存在することから、ＡＳＴのみが高い値の場合、肝疾患以外にも骨格筋疾患や血液疾患などが疑われ、ＡＳＴとＡＬＴが共に高い値の場合やＡＬＴ（ＧＰＴ）が単独で高い値の場合は、肝疾患が疑われる。
【００４４】
炭の摂取による肝機能への影響を確認するために、高脂肪食に竹炭（炭化温度９００℃）、低温炭化竹炭（炭化温度３００℃）、賦活竹炭（賦活温度９００℃）、備長炭、及び、賦活備長炭（賦活温度９００℃）を添加した飼料でそれぞれ５匹を１群としたマウスを飼育した。実験にはマウス（ＩＣＲ、オス）７週齢を用い、１週間訓化飼育を行い、８週齢から実験を実施した。なお、マウスは個別ケージで１匹ごとに飼育した。各群のマウスに与えた飼料の内容を表３に示す。
【００４５】
【表３】
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【００４６】
２週間飼育後のマウスの血液検査の結果をＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の値として表４に示す。
【００４７】
【表４】
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【００４８】
表４において、ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の値は、すべての炭投与群（実施例２−１〜２−５）において、高脂肪食投与群（比較例２−２）及びコントロール群（比較例２−１）より低い値が得られた。このことにより、炭投与群において肝疾患はなく、肝機能は良い状態であることを示している。
【００４９】
＜腎機能の血液中数値＞
次に、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、腎機能の血液中数値であるクレアチニン、尿素窒素の値について確認した。これらの値は、腎機能の指標として有効である。
【００５０】
クレアチニン（Ｃｒ）とは、筋肉内にあるクレアチン（アミノ酸の一種）が筋肉を動かすエネルギーとして使われた後にできる老廃物のひとつである。クレアチニンは食事の影響を受けないで、常に一定量生産され、ほとんど体内に再吸収されることなく、腎臓からのみ排泄される。そこで、クレアチニンが腎機能をみる指標とすることができる。腎機能が低下すると腎臓から排出されず血液中にたまり、クレアチニンの値が上がることによる。
【００５１】
一方、尿素窒素（ＢＵＮ）は、体内でエネルギーとして使われたタンパク質の老廃物（タンパク質の最終代謝産物）である。タンパク質は、体内で分解されるとアンモニアになる。このアンモニアは、人体には有毒なため、肝臓で代謝されて、無毒な尿素になる。尿素は腎臓の糸球体でろ過されて、尿中へ排出されるが、一部は尿細管で再吸収され血液中へと戻る。そこで、尿素窒素が腎機能をみる指標とすることができる。腎機能が低下すると腎臓から排出されず血液中にたまり、尿素窒素の値が上がることによる。
【００５２】
炭の摂取による腎機能への影響を確認するために、上記表３に記載した飼料を与えて飼育したマウスの８週齢から実験を開始した。実験を開始して２週間飼育後のマウスの血液検査の結果をクレアチニン（Ｃｒ）、尿素窒素（ＢＵＮ）の値として表５に示す。
【００５３】
【表５】
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【００５４】
表１０において、クレアチニン（Ｃｒ）、尿素窒素（ＢＵＮ）の値は、すべての炭投与群（実施例５−１〜５−５）において、高脂肪食投与群（比較例５−１）及びコントロール群（比較例５−１）より低い値が得られた。このことにより、炭投与群において腎臓が正常に働き、尿として体外に排出されており、血液中の量は低くなっていることがわかる。これらの値が低いことは、腎臓が正常に働いていることを示している。
【００５５】
＜栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ比＞
次に、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、栄養状態を示す血液中のＡ／Ｇ(アルブミン／グロブミン)比について確認した。血清中には約１００種類の蛋白がある。健康な場合、血清中の総蛋白の約６７％をアルブミンが占めている。アルブミンは、肝臓のみでつくられているため、肝臓に何らかの障害があると、アルブミンの測定値は著しく低下する。
【００５６】
一方、残りの約３３％を占めているのが、グロブミンである。グロブミンは、肝臓のほかにリンパ節、腸管、骨髄などのリンパ装置と呼ばれる器官でつくられる。そこで、アルブミンとグロブミンの比（Ａ／Ｇ比）は、肝臓などの異常を知る簡便な指標となる。ちなみに、人のＡ／Ｇ比の基準値は１．０〜２．３である。そこで、Ａ／Ｇ比が健康状態をみる指標とすることができる。
【００５７】
炭の摂取による健康状態への影響を確認するために、上記表３に記載した飼料を与えて飼育したマウスの８週齢から実験を開始した。実験を開始して２週間飼育後のマウスの血液検査の結果をＡ／Ｇ比の値として表６に示す。
【００５８】
【表６】
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【００５９】
表６において、Ａ／Ｇ比の値は、すべての炭投与群（実施例２−１〜２−５）において、高脂肪食投与群（比較例２−２）及びコントロール群（比較例２−１）と変わりない値を示していた。このことにより、炭投与群においてもマウスの健康に対して悪影響を与えず、栄養不足、低タンパク血症、肝臓疾患、腎臓疾患、蛋白喪失性胃炎腸症ではないことを示している。
【００６０】
＜腸内細菌叢の組成変化＞
次に、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、腸内細菌叢の組成について確認した。一般に、通常食に比べ高脂肪食を摂取すると腸内細菌叢の組成が変化し、非健康な状況となる。炭組成物を摂取することにより、高脂肪食を摂取した場合でも通常食と同様の腸内細菌叢の組成を維持できることが好ましい。
【００６１】
このことを確認するために、上記表３に記載した飼料でそれぞれ５匹を１群としたマウスを１３日間飼育した。
【００６２】
腸内細菌叢の分析は、コントロール群、高脂肪食投与群から２検体、炭投与群から各３検体のマウスの盲腸便を用いて行った。糞便からのＤＮＡ抽出はＱＩＡａｍｐ ＤＮＡ Ｓｔｏｏｌ Ｍｉｎｉ(キアゲン)を用いて行った。ＤＮＡ量はＮａｎｏ Ｄｒｏｐにより定量した。腸内細菌叢の分析は次世代シーケンサーＭｉｓｅｑ(イルミナ)により行った。各糞便は約３００ｍｇを用いた。ＤＮＡ量には各群で大きな差があったが、これらを次世代シーケンサーに供した。腸内細菌叢分析の結果を腸内細菌叢の組成（％）として表７に示す。
【００６３】
【表７】
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【００６４】
表７において、高脂肪食投与群（比較例２−２）と高脂肪食に炭を添加した飼料投与群（実施例２−１〜２−５）において、腸内細菌叢の組成に大きな違いが見られた。高脂肪食摂取群（比較例２−２）では、Ｆｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門の割合が高脂肪食非摂取のコントロール群（比較例２−１）と比較して大きくなったのに対し、高脂肪食に炭を添加した飼料投与群（実施例２−１〜２−５）においては高脂肪食を摂取しているにも関わらずコントロール群（比較例２−１）に近い菌叢となった。これらのことから、炭を摂取することにより腸内細菌叢が健全な組成に保たれることが確認できた。
【００６５】
＜インドールの吸着機能＞
次に、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、インドールの吸着機能について確認した。一般に、便臭の成分として、硫化水素、アンモニア、スカトール、インドール、アミンなどがあり、これらは血液中に取り込まれ、便秘、肌荒れ、場合によっては発ガン、老化の原因になると言われている。そこで、便臭の主成分であるインドールに着目し、炭組成物が体内でインドールを吸着する機能があるかを確認した。
【００６６】
このことを確認するために、上記表３に記載した飼料でそれぞれ５匹を１群としたマウスを１３日間飼育した。
【００６７】
便臭成分の抽出は、シリカモノリス捕集剤（ＭｎｏｔＴａｐ ＤＣＣ１８、ＧＬサイエンス社）を用いて行った。具体的には、糞便約３００ｍｇをサンプル瓶に量りとり、ＭｎｏｔＴａｐ ＤＣＣ１８を１枚セットし、６０℃にて３時間ヘツドスペース法で便臭を吸着した後、成分をジクロロメタンで抽出し、ＧＣ−ＭＳ（ＪＭＳ−ＱＩ０５０ＧＣ）により分析した。
【００６８】
図８は、コントロール群（比較例２−１）のインドール量の分析におけるＧＣ−ＭＳクロマトグラム及びインドールのＭＳフラグメントを示すチャートである。図８において、保持時間１３．５３にインドールのピークが大きく現れており、強い糞便臭が認められる。また、図示していないが高脂肪食群（比較例２−２）においては、コントロール群（比較例２−１）と成分は大きく異なったクロマトグラムが得られたが、インドールのピークが大きく現れた。
【００６９】
一方、炭投与群（実施例２−１〜２−５）においては、すべてインドールの相対強度が大きく減少した。一例として、竹炭投与群（実施例２−１）のＣＧ−ＭＳクロマトグラムを図９に示す。また、各比較例及び各実施例におけるインドールのＧＣピーク面積の値を表８に示す。
【００７０】
【表８】
2019208461.tif 000010
【００７１】
表８において、炭投与群（実施例２−１〜２−５）においては、すべてインドールのＧＣピーク面積が大きく減少した。特に、備長炭投与群（実施例２−４）及び賦活備長炭投与群（実施例２−５）においては、インドールのピークが殆ど消滅しているものと考えられる。これらのことから、炭を摂取することにより便臭の主成分であるインドールが体内で吸着され炭と共に体外に排出されることが確認できた。
【実施例３】
【００７２】
次に、本実施例３においては、２種類の炭を配合した相乗効果による体重増加の抑制機能、その他の健康増進効果について確認した。具体的には、体重変化率、白色脂肪細胞増加の抑制、ＨＤＬコレステロール値（善玉コレステロール値）の増加、ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、ＡＬＰ、尿素窒素の低下、燐脂質の上昇、Ａ／Ｇ比、総胆汁酸に及ぼす配合炭の効果を確認した。
【００７３】
これらのことを確認するために、本実施例３においては、竹炭と賦活備長炭を重量比で１：１に混合した炭組成物（以下「配合炭」という）を用いた。実験動物にはマウス（ＩＣＲ、オス）４週齢を用いて１週間訓化飼育を行い、５週齢から高脂肪食（日本クレア株式会社製High Fat Diet ３２）の投与を行い肥育期間８週間まで飼育した。その後、通常食（日本クレア株式会社製CLEA Rodent Diet CE-２）に配合炭（竹炭：賦活備長炭＝１：１）を１．０%、０．１%添加し固形化したものを用い、４週間飼育した。なお、各群５匹として飼育した。各群のマウスに与えた飼料の内容を表９に示す。
【００７４】
【表９】
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【００７５】
＜体重増加の抑制機能＞
配合炭添加飼料で飼育する前の８週間飼育時の体重を基準にして、配合炭添加１週間目の体重変化率（％）を表１０に示す。
【００７６】
【表１０】
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【００７７】
表１０において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも体重変化率がマイナスになり、体重増加が抑制された。特に、配合炭１．０％添加飼料投与群（実施例３−２）において、効果が大きかった。
【００７８】
＜白色脂肪細胞増加の抑制＞
白色脂肪細胞には、体内に入った余分なカロリーを中性脂肪として体内に蓄積する働きがある。白色脂肪細胞は、全身のいろいろな部分にあるが、特に、下腹部、尻、太もも、背中、腕の上部、内臓のまわりなどに多くある。配合炭添加４週間後の体重に対する白色脂肪細胞の重量比（Ｗ／Ｗ％）を表１１に示す。
【００７９】
【表１１】
2019208461.tif 000013
【００８０】
表１１において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも高脂肪食投与群（比較例３−２）に比べ、白色脂肪細胞の重量比（Ｗ／Ｗ％）が低くコントロール群（比較例３−１）と変わりない値を示していた。このことより、肥満が抑制されている。
【００８１】
＜ＨＬＤコレステロール値＞
ＨＤＬコレステロールは、血液中の余分なコレステロールを肝臓に運ぶ役割をして血液中のコレステロールが増えるのを防いでいる。よって、「善玉コレステロール」と呼ばれている。配合炭添加４週間後のＨＤＬコレステロールの値を表１２に示す。
【００８２】
【表１２】
2019208461.tif 000014
【００８３】
表１２において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも高脂肪食投与群（比較例３−２）に比べ、ＨＬＤコレステロール値は高い値であった。
【００８４】
＜ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、ＡＬＰ＞
配合炭添加４週間後のＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、ＡＬＰの値を表１３に示す。
【００８５】
【表１３】
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【００８６】
表１３において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも高脂肪食投与群（比較例３−２）及びコントロール群（比較例３−１）に比べてＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、ＡＬＰの値が低く、肝臓は正常であることが分かる。
【００８７】
＜尿素窒素、燐脂質の値＞
配合炭添加４週間後の尿素窒素、燐脂質の値を表１４に示す。
【００８８】
【表１４】
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【００８９】
表１４において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも高脂肪食投与群（比較例３−２）及びコントロール群（比較例３−１）に比べて尿素窒素の値が低く、腎臓は正常であることが分かる。一方、燐脂質が不足すると、血管にコレストロールがたまるなど、動脈硬化や糖尿病といった生活習慣病につながる症状を引き起こすが、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）では、いずれも高脂肪食投与群（比較例３−２）に比べて、燐脂質は上昇した。
【００９０】
＜Ａ／Ｇ比、総胆汁酸の値＞
Ａ／Ｇ比はアルブミンとグロブミンの総量との比を現したもので、肝臓などの異常を知る簡便な方法である。アルブミンは肝臓でつくられ、肝臓そのものに障害があると、血液中のアルブミンが著しく低下し、Ａ／Ｇ比も低下する。ネフローゼ症候群、蛋白漏出性胃腸症、栄養不足、糖尿病などでもＡ／Ｇ比は低下する。また、炎症や悪性腫瘍でも著しく低下する。
【００９１】
一方、血液中の総胆汁酸は、肝・胆道障害（肝内胆汁うっ滞、胆管閉塞など）では腸管への排泄ができなくなり、血中胆汁酸は高い値となり、小腸、回腸からの再吸収が障害された場合は低い値となる。異常高値の場合は、急性肝炎、慢性肝疾患、胆汁うっ滞、腸内細菌過剰増殖が考えられ、異常低値では、腸管吸収不良症候群がある。
【００９２】
配合炭添加４週間後のＡ／Ｇ比、総胆汁酸の値を表１５に示す。
【００９３】
【表１５】
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【００９４】
表１５において、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれもＡ／Ｇ比はコントロール群（比較例３−１）に比べて高く、高脂肪食投与群（比較例３−２）に比べて低い値となった。これは正常な値である。
【００９５】
一方、配合炭添加飼料投与群（実施例３−１、実施例３−２）は、いずれも血液中の総胆汁酸の量はコントロール群（比較例３−１）よりもやや低い値であったが正常と言える。
【００９６】
上述のように、上記本実施例３においては、配合炭（竹炭：賦活備長炭＝１：１）の効果として、体重増加の抑制をはじめ健康増進効果があることが確認された。また、これらの炭（配合炭を含む）は、経口により簡単に摂取することができ、上記の各効果が得られる。
【実施例４】
【００９７】
＜胆汁酸の吸着機能＞
本実施例４は、肥満改善・抑制効果の副次的効果として現れる健康増進効果のうち、胆汁酸の吸着機能について確認した。一般に、体内のコレステロールは、肝臓で胆汁酸に変換される。肝臓でコレステロールから合成された胆汁酸は、胆管を通して腸管内に分泌され、胆汁酸は小腸内の食物脂質の消化吸収を助ける。分泌された胆汁酸は、９５％以上が腸管から再吸収され、５％以下が体外に排出される。腸管内の胆汁酸を吸着排出することにより除去して、胆汁酸の再吸収による循環を抑制すると、コレストロールからの新たな胆汁酸の合成が促進される。このことにより、血中のコレステロール値が低下し、脂肪肝の抑制にもつながる。
【００９８】
このことを確認するために、胆汁酸（グリココール酸）の吸着試験を行った。具体的には、試験管に炭を０．０２０ｇ又は０．００２０ｇ分注したのち、５０μｍｏｌ／Ｌの胆汁酸（グリココール酸）２ｍＬを加え、３７℃で３０分間振とう後、フィルターろ過し、炭と水溶液を分離した。その後、分離した水溶液中の胆汁酸（グリココール酸）の濃度を胆汁酸・テストワコー（和光純薬工業(株)製、酵素比色法）にて測定した。胆汁酸吸着試験の結果を表１６に示す。
【００９９】
【表１６】
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【０１００】
表１６において、いずれの炭においても胆汁酸(グリココール酸)は吸着された。特に、賦活竹炭投与群（実施例４−３）、備長炭投与群（実施例４−４）、賦活備長炭投与群（実施例４−５）を１．００％添加した場合には、９５％前後が吸着除去された。更に、賦活備長炭投与群（実施例４−５）においては、０．１０％添加した場合でも１．００％添加と同程度の吸着除去が認められた。これらのことから、胆汁酸の再吸収による循環を抑制できることが確認できた。
【実施例５】
【０１０１】
上述の実施例１〜４においては、マウス又はラットを用いて炭による体重増加の抑制機能や健康増進効果を確認した。そこで、本実施例５においては、炭を配合した食品を開発し、人を対象として炭の肥満改善・抑制効果を確認した。具体的には、被験者数を２４名、対象をＢＭＩ２５以上の成人男女とし、炭配合の食品の抗肥満効果を検討した。
【０１０２】
試験デザインは、プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施した。試験食品は、炭を含有しない食品（以下「対照食品」という）、炭を含有する食品（以下「被験食品」という）を用いた。摂取前検査後に選抜された２４名の被験者を、事前検査時における年齢、男女比、体重、ＢＭＩ、体脂肪率を考慮して層別に２群（Ｉ群、II群）に割付を行い、対照食品あるいは被験食品を無作為に割当て、8週間試験食品を摂取させた。試験食品の用法用量は、試験食品を1日のうち朝、昼、夜の時間帯に、原則1度に1本を摂取するよう指導した。朝、昼と摂取を忘れた場合、夜にまとめて摂取することも可とするが、翌日以降にまとめて摂取することは不可とし、できる限り分けて摂取するように指導した。
【０１０３】
対照食品（炭無添加）の内容は、クエン酸ナトリウム：５０ｍｇ、ブラックカラント濃縮果汁：２００ｍｇ、カラメル色素：１５００ｍｇ、Ｖ．Ｂ１：２ｍｇ、その他としてゲル化剤・甘味料・酸味料・香料を適量配合して２０ｇのスティックゼリーとした。
【０１０４】
一方、被験食品（炭添加）の内容は、クエン酸ナトリウム：５０ｍｇ、炭配合パウダー（賦活竹炭：賦活備長炭＝１：１）：３０００ｍｇ、ブラックカラント濃縮果汁：２００ｍｇ、Ｖ．Ｂ１：２ｍｇ、その他としてゲル化剤・甘味料・酸味料・香料を適量配合して２０ｇのスティックゼリーとした。
【０１０５】
以下、試験結果を詳細に説明する。試験実施期間は、２０１６年１０月〜２０１７年３月であった。被験食品（炭添加）の有効性及び安全性を評価項目とし、各項目で例数、平均値、標準偏差を算出して有意差検定を行い、統計学的な有意水準は両側５％とした。また、本試験に参加した被験者は、男性１２名および女性１２名の合計２４名であった。本試験では、１名（被験食品摂取群）の脱落が認められたことから、最大解析対象集団（ＦＡＳ）は２３名とした。また、1名の被験者が糖尿病を発症したことから、有効性解析対象から除外したため、試験実施計画書適合集団（ＰＰＳ）は２２名とした。ＦＡＳの２３名における試験食品の摂取率は、すべての被験者において９５％以上であった。また、ＦＡＳ、ＰＰＳとも各試験食品群間の摂取率において有意な差は認められなかった。
【０１０６】
＜有効性の評価＞
（１）主要評価項目（体重、ＢＭＩ、体脂肪率）
本試験では、主要評価項目の体重、ＢＭＩ、体脂肪率の摂取前からの変化量において、摂取終了後時点で対照食品摂取群は増加し、被験食品摂取群は低下を示したが、試験食品群間で有意な差は認められなかった。
【０１０７】
しかし、数値が対照食品摂取群は増加、被験食品摂取群は低下を示しており、摂取開始前からの変化量での群間比較のＰ値はそれぞれＰ＝０．２３０、Ｐ＝０．１９９、Ｐ＝０．３００であることを考えると、摂取期間の延長、及び、被験者数を増加することにより、顕著な効果を示す可能性が考えられる。各項目について、以下に述べる。
【０１０８】
体重：
実測値を使用した経時的な比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。また、実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１０９】
ＢＭＩ：
実測値を使用した経時的な比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。また、実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１１０】
体脂肪率：
実測値を使用した経時的な比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。また、実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１１１】
（２）副次評価項目（血中脂質値）
副次評価項目の血中脂質（Ｔ−Ｃｈｏ、ＬＤＬ−Ｃｈｏ、ＨＤＬ−Ｃｈｏ、ＴＧ）では、摂取前からの変化量において、摂取終了後時点の試験食品群間で有意な差は認められなかった。なお今回参加した被験者（ＰＰＳ）の基準値以上はＴ−Ｃｈｏで９名、ＬＤＬ−Ｃｈｏで７名、ＴＧで４名、基準値以下はＨＤＬ−Ｃｈｏで１名と全体の中で占める割合が少なく、正常値の被験者が多かったために、被験食品の効果について評価が困難となったと考えられる。
【０１１２】
経時的な比較：
血中脂質値について、実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１１３】
Ｔ−Ｃｈｏ：被験食品摂取群の摂取開始前２０９．５±３７．２ｍｇ／ｄＬと比較して、摂取終了後２２３．４±３５．７ｍｇ／ｄＬにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１１４】
ＬＤＬ−Ｃｈｏ：被験食品摂取群の摂取開始前１３１．９±３６．３ｍｇ／ｄＬと比較して、摂取終了後１４０．４±３５．３ｍｇ／ｄＬにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１１５】
試験食品群間の比較：
血中脂質値について、実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、いずれの項目においても統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１１６】
（３）腸内細菌叢
副次評価項目の腸内細菌叢では、摂取前からの変化量において、摂取終了後時点の試験食品群間で有意な差は認められなかった。排便状況では、ＰＰＳを対象とした解析の摂取前からの変化量において、排便日数の摂取終了後時点で対照食品摂取群と比較して、被験食品摂取群では有意に多い日数であった。摂取開始前の排便回数が５回以下の被験者を対象とした層別解析では摂取開始前からの変化量において、いずれの項目についても試験食品群間で有意な差は認められなかった。
【０１１７】
経時的な比較：
腸内細菌叢について、実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１１８】
Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ：対照食品摂取群の摂取開始前４１．３２±１８．１３％と比較して、摂取終了後４７．５２±１６．０４％において統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１１９】
Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｓｕｂｃｌｕｓｔｅｒ  ＸＩＶａ：被験食品摂取群の摂取開始前１１．８７±４．９２％と比較して、摂取終了後１５．９６±４．３０％において統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０１）。
【０１２０】
Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｃｌｕｓｔｅｒ  ＩＸ：被験食品摂取群の摂取開始前７．１６±７．０９％と比較して、摂取終了後２．８８±２．８８％において統計学的に有意な低下が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１２１】
試験食品群間の比較：
腸内細菌叢について、実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｃｌｕｓｔｅｒ  ＸＩの摂取終了後において、対照食品摂取群０．４０±０．５８％と比較して、被験食品摂取群は０．００±０．００％と有意に低値を示した。その他の項目においては統計学的に有意な差は認められなかった。摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、いずれの項目においても統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１２２】
（４）排便状況
ＰＰＳ（２０名）における各時点（摂取開始前、摂取１週後、摂取２週後、摂取３週後、摂取４週後、摂取５週後、摂取６週後、摂取７週後、摂取終了後）の週毎の排便回数及び排便日数、１回毎の排便の性状およびにおいの結果、並びに、摂取開始前からの変化量を測定した。また、層別解析として、前観察期間で排便回数が５回以下の被験者（１３名）における各時点での結果を確認した。なお、排便状況においては、それぞれの項目の摂取開始前の状態がそれほど悪い状態でなかったことから、被験食品の効果については評価が困難となったと考えられる。
【０１２３】
ＰＰＳでの経時的な比較：
排便状況に関して、摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１２４】
排便回数／週：対照食品摂取群の摂取開始前６．５±３．３回と比較して、摂取３週後１３．７±７．２回において統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０１）。被験食品摂取群の摂取開始前４．６±１．１回と比較して、摂取３週後１０．１±５．４回、摂取４週後５．６±１．９回、摂取６週後５．７±１．７回、摂取終了後６．３±１．８回において統計学的に有意な上昇が認められた（摂取４週後: ｐ＜０．０５、摂取３週後、摂取６週後、摂取終了後：ｐ＜０．０１）。
【０１２５】
排便日数／週：被験食品摂取群の摂取開始前４．４±０．８日と比較して、摂取４週後５．２±１．５日、摂取５週後５．２±１．４日、摂取６週後５．２±１．３日、摂取終了後５．６±１．３日において統計学的に有意な上昇が認められた（摂取４週後、摂取５週後: ｐ＜０．０５、摂取６週後、摂取終了後：ｐ＜０．０１）。
【０１２６】
ＰＰＳでの試験食品群間の比較：
排便状況に関して、試験食品群間の比較を行った結果、性状の摂取６週後において、対照食品摂取群３．１±０．３と比較して、被験食品摂取群は２．６±０．６と有意に低値を示した。においの摂取６週後において、対照食品摂取群３．１±０．３と比較して、被験食品摂取群は２．６±０．７と有意に低値を示した。その他の項目においては統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１２７】
なお、摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、排便日数／週の摂取終了後において、対照食品摂取群０．４±１．１日と比較して、被験食品摂取群は１．３±０．９日と有意に高値を示した。その他の項目においては統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１２８】
摂取開始前の排便回数が５回以下の被験者での経時的な比較：
排便状況に関して、摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１２９】
排便回数／週：被験食品摂取群の摂取開始前４．２±０．７回と比較して、摂取３週後９．９±５．９回、摂取５週後５．０±１．４回、摂取６週後５．２±１．３回、摂取終了後５．８±１．４回において統計学的に有意な上昇が認められた（摂取３週後、摂取５週後: ｐ＜０．０５、摂取６週後、摂取終了後：ｐ＜０．０１）。
【０１３０】
排便日数／週：被験食品摂取群の摂取開始前４．１±０．６日と比較して、摂取５週後５．０±１．４日、摂取６週後４．９±１．２日、摂取終了後５．３±１．２日において統計学的に有意な上昇が認められた（摂取５週後: ｐ＜0.０５、摂取６週後、摂取終了後：ｐ＜0.０１）。
【０１３１】
摂取開始前の排便回数が５回以下の被験者での試験食品群間の比較：
排便状況に関して、試験食品群間の比較を行った結果、性状の摂取６週後において、対照食品摂取群３．３±０．５と比較して、被験食品摂取群は２．６±０．６と有意に低値を示した。また、摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、いずれの項目においても統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１３２】
＜安全性の評価＞
（１）副作用および有害事象
炭含有食品の８週間摂取時の安全性について、身体計測および生理学的検査、臨床検査における異常変動の有無および有害事象の発現状況等を確認した。本試験では副作用は認められなかった。
【０１３３】
有害事象については、対照食品摂取群で５名の被験者に６件、被験食品摂取群で５名の被験者に５件認められた。有害事象の発現率は対照食品摂取群で４１．７％（５名／１２名）、被験食品摂取群で４５．５％（５名／１１名）であった。有害事象の有無について試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１３４】
自覚症状における有害事象の内容としては、被験食品摂取群で「溶連菌感染症」、「インフルエンザＡ型」、両試験食品群で「感冒症状」があり、いずれも試験食品との因果関係は否定された。一方、臨床検査における有害事象の内容としては、対照食品摂取群で「糖尿病域数値（血糖、ＨｂＡ１ｃ、尿蛋白、尿糖）、「ＴＧ高値」、「尿蛋白変動（＋）」、被験食品摂取群でＴＧ高値が認められたが、いずれも試験食品との因果関係は否定された。また、本試験では、重篤な有害事象は認められなかった。よって、本試験での自覚症状における有害事象についてはいずれも発現時期、状況から試験食品との因果関係はないと判断された。
【０１３５】
また、上記以外の検査値の変動については、試験責任医師によりいずれも軽微な変動であり、生理的変動の可能性が高く、臨床上問題となる変動ではないと判断された。その結果、重篤な変動・有害事象は認められなかったことから、安全性に問題はないと判断された。
【０１３６】
（２）生理学的検査（血圧、脈拍数）
生理学的検査では、摂取開始前からの経時的な比較において、いずれの試験食品摂取群においても有意な変動は認められなかった。また、実測値を用いた試験食品群間の比較では、摂取開始前の拡張期血圧、摂取終了後の脈拍数において統計学的に有意な差が認められたが、これらは臨床的な意義のある差ではないと考えられた。その他の項目では経時的な比較、群間比較ともに統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１３７】
血圧における経時的な比較：
実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、いずれの試験食品群においても、統計学的に有意な変動は認められなかった。
【０１３８】
血圧における試験食品群間の比較：
実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１３９】
拡張期血圧：対照食品群の摂取開始後８３．５±７．７ｍｍＨｇと比較して、被験食品群の摂取開始前７６．２±７．３ｍｍＨｇにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１４０】
摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１４１】
血圧における個々の被験者の変動：
個々の被験者の変動範囲は収縮期血圧で−１５〜１８ｍｍＨｇ、拡張期血圧で−１３〜１３ｍｍＨｇであった。
【０１４２】
脈拍数における経時的な比較：
実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、いずれの試験食品群においても、統計学的に有意な変動は認められなかった。
【０１４３】
脈拍数における試験食品群間の比較：
実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１４４】
脈拍数：対照食品群の摂取終了後７８．７±１２．５ｂｐｍと比較して、被験食品群の摂取終了後６９．３±７．０ｍＥｑ／Ｌにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１４５】
摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１４６】
脈拍数における個々の被験者の変動：
個々の被験者の変動範囲は−１５〜２２ｂｐｍであった。
【０１４７】
（３）臨床検査（血液生化学的検査、血液学的検査、尿定性検査）
ＦＡＳ（23名）における臨床検査の血液生化学的検査および血液学的検査では、摂取終了後で対照食品摂取群の女性のＣＲＥ、Ｎａ、女性のＲＢＣ、女性のＨｔで、被験食品摂取群のＮａで統計学的に有意な上昇、被験食品摂取群のＡＬＢ、女性のＣＰＫで統計学的に有意な低下が認められた。
【０１４８】
実測値を用いた試験食品群間の比較では、摂取開始前のＢＵＮ、ＰＬＴ、摂取終了後のＢＵＮ、女性のＵＡ、ＷＢＣ、女性のＨｔで統計学的に有意な差が認められたが、臨床的な意義のある差ではないと考えられた。また、摂取開始前からの変化量を用いた試験食品群間の比較では、女性のＣＲＥで統計学的に有意な差が認められたが、臨床的な意義のある差ではないと考えられた。
【０１４９】
血液生化学検査における経時的な比較：
実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１５０】
ＡＬＢ：被験食品群の摂取開始前４．３５±０．２４ｇ／ｄＬと比較して、摂取終了後４．２５±０．２４ｇ／ｄＬにおいて統計学的に有意な低下が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５１】
ＣＰＫ（ＣＫ）：女性の被験食品群において摂取開始前８６．０±２５．９Ｕ／Ｌと比較して、摂取終了後７０．２±１４．９Ｕ／Ｌにおいて統計学的に有意な低下が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５２】
ＣＲＥ：女性の対照食品群において摂取開始前０．７０３±０．１２４ｍｇ/ｄＬと比較して、摂取終了後０．７６３±０．１５０ｍｇ/ｄＬにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５３】
Ｎａ：対照食品群において摂取開始前１４０．９±１．８ｍＥｑ／Ｌと比較して、摂取終了後１４２．２±１．３ｍＥｑ／Ｌにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５４】
被験食品群において摂取開始前１４０．３±１．８ｍＥｑ／Ｌと比較して、摂取終了後１４１．９±１．６ｍＥｑ／Ｌにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０１）。
【０１５５】
血液生化学検査における試験食品群間の比較：
実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１５６】
ＢＵＮ（ＵＮ）：対照食品群の摂取開始前１２．１１±２．７６ｍｇ/ｄＬと比較して、被験食品群の摂取開始前９．６８±２．７６ｍｇ/ｄＬにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５７】
対照食品群の摂取終了後１３．３５±２．６２ｍｇ/ｄＬと比較して、被験食品群の摂取終了後１０．１８±２．１７ｍｇ/ｄＬにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０１）。
【０１５８】
ＵＡ：女性の対照食品群の摂取終了後５．５５±１．１９ｍｇ/ｄＬと比較して、被験食品群の摂取終了後４．０７±０．９０ｍｇ/ｄＬにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１５９】
摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な差が認められた。
【０１６０】
ＣＲＥ：女性の対照食品摂取群０．６００±０．０４１ｍｇ/ｄＬと比較して、被験食品摂取群−０．０１３±０．０２３ｍｇ/ｄＬで統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０１）。
【０１６１】
血液生化学検査における個々の被験者の変動：
有害事象で挙げられた項目以外は、いくつかの項目で基準範囲外への逸脱が認められたが、いずれも生理的変動の範囲内であった。
【０１６２】
血液学的検査における経時的な比較：
実測値を使用した摂取開始前との経時的な比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１６３】
ＲＢＣ：女性の対照食品群において摂取開始前４５２．７±２４．６×１０４／μＬと比較して、摂取終了後４７８．５±３３．３×１０４／μＬにおいて統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１６４】
Ｈｔ：女性の対照食品群において摂取開始前４２．８０±１．３１％と比較して、摂取終了後４５．００±２．３７％において統計学的に有意な上昇が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１６５】
血液学的検査における試験食品群間の比較：
実測値を使用した試験食品群間の比較を行った結果、以下の項目について統計学的に有意な変動が認められた。
【０１６６】
ＷＢＣ：対照食品群の摂取終了後６４８６．８±１４９２．５／μＬと比較して、被験食品群の摂取終了後５５７２．７±１００５．１／μＬにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１６７】
Ｈｔ：女性の対照食品群の摂取終了後４５．００±２．３７％と比較して、被験食品群の摂取終了後４１．６８±１．９１％において統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１６８】
ＰＬＴ：対照食品群の摂取開始前３１．３８±３．７３×１０４／μＬと比較して、被験食品群の摂取開始前２６．４５±４．６２×１０４／μＬにおいて統計学的に有意な差が認められた（ｐ＜０．０５）。
【０１６９】
摂取開始前からの変化量を使用した試験食品群間の比較を行った結果、いずれの項目においても統計学的に有意な差は認められなかった。
【０１７０】
血液学的検査における個々の被験者の変動：
いくつかの項目で基準範囲外への逸脱が認められたが、いずれも生理的変動の範囲内であった。
【０１７１】
尿定性検査：
尿定性検査では、尿蛋白および尿糖において、いくつかの変動が認められたが、判定値を使用した摂取開始前との経時的な比較および試験食品群間の比較を行った結果、統計学的に有意な差は認められなかった。その他の項目については、異常を示す変動は認められなかった。
【０１７２】
このように、対照食品（炭無添加）及び被験食品（炭添加）を用いて、８週間摂取による試験を行った。その結果、炭含有食品の８週間摂取による抗肥満効果については、体重、ＢＭＩ、体脂肪率に関して摂取終了後時点で試験食品群間に有意な差は認められなかったが、摂取開始前と比較して対照食品摂取群は増加、被験食品摂取群は低下を示した。また、安全性については、生理学的検査、臨床検査における異常変動の有無および有害事象の発現状況等を確認した結果、いずれの項目においても試験食品によると考えられる重篤な変動・事象は認められず、炭含有食品の８週間摂取時の安全性が確認された。これらのことから、より正確な結果を求めるため、摂取期間の延長または被験者数を増やして効果を検証することを検討している。
【０１７３】
以上説明したように、本発明によれば、炭による健康増進効果を利用すると共に摂取が容易で副作用もなく、肥満改善及び肥満抑制効果を有する機能性食品を提供することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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