(57)【要約】【課題】動脈瘤を治療するための編組を提供すること。【解決手段】本編組は、近位端部に対向する遠位端部を含むことができる。編組を並進させることにより、送達部分を拡張させて遠位袋部を形成すると共に、それ自体の中へと反転させることができる。【選択図】図１
2019209145.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤を治療するための編組であって、近位端部及び遠位端部を備え、
前記遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントであって、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように操作可能であり、これにより、前記遠位セグメントが、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している、遠位セグメントと、
前記遠位セグメントと連通している中央セグメントであって、前記遠位側袋の中に反転可能である、中央セグメントと、
前記中央セグメントと連通し、かつ前記近位端部の周囲にて配置された近位セグメントであって、前記展開状態にて前記中央セグメントへと押し込まれることが可能である、近位セグメントと、を備え、
前記近位セグメント、前記遠位セグメント、及び前記中央セグメントのそれぞれが、異なる多孔性又は異なる可撓性を備える、編組。
【請求項２】
前記中央セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された変曲点を更に含み、前記近位端部は、前記中央セグメントが反転されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、その結果、前記変曲点が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、請求項１に記載の編組。
【請求項３】
動脈瘤を治療するための編組であって、近位端部及び遠位端部を備え、
前記遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントであって、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように操作可能であり、これにより、前記遠位セグメントが、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している、遠位セグメントと、
前記近位端部の周囲に配置された近位セグメントであって、反転することができ、かつ前記遠位側袋へと押し込まれることができる、近位セグメントと、を備える、編組。
【請求項４】
前記近位セグメントが、前記遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備える、請求項３に記載の編組。
【請求項５】
前記近位端部は、前記遠位セグメントの近位端部が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、請求項４に記載の編組。
【請求項６】
前記近位セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された変曲点を更に備える、請求項３に記載の編組。
【請求項７】
前記近位セグメントは、前記変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に反転するように構成されている、又は前記編組が所定の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記変曲点により反転するように構成されている、請求項６に記載の編組。
【請求項８】
前記遠位側袋が、前記マイクロカテーテルよりも少なくとも２倍大きい直径を有する、請求項３に記載の編組。
【請求項９】
前記近位セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された中央セグメントを更に備える、請求項３に記載の編組。
【請求項１０】
前記近位セグメント、前記遠位セグメント、及び前記中央セグメントのそれぞれが、異なる多孔性を備える、請求項９に記載の編組。
【請求項１１】
前記中央セグメントが、前記近位セグメント及び前記遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備え、また
前記遠位セグメントの前記多孔性が、前記近位セグメントの前記多孔性よりも高い、請求項１０に記載の編組。
【請求項１２】
前記遠位セグメントと前記中央セグメントとの間に配置された第１の変曲点、及び
前記中央セグメントと前記近位セグメントとの間に配置された第２の変曲点を更に備える、請求項１０に記載の編組。
【請求項１３】
前記展開状態にて、前記編組が第１の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記第１の変曲点が、前記遠位セグメントの前記近位端部を座屈させるように構成され、かつ
前記展開状態にて、前記編組が第２の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記第２の変曲点が、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させるように構成されている、請求項１２に記載の編組。
【請求項１４】
前記展開状態にて、前記第１の変曲点が、前記遠位セグメントの前記近位端部を前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて座屈させるように構成され、かつ
前記展開状態にて、前記第２の変曲点が、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させるように構成されている、請求項１２に記載の編組。
【請求項１５】
前記第１の変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に、前記遠位セグメントの前記近位端部を前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて座屈させるように、前記第１の変曲点が構成され、
前記第２の変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させて、前記近位セグメントを前記中央セグメントへと押し込むように、前記第２の変曲点が構成されている、請求項１２に記載の編組。
【請求項１６】
前記近位セグメント及び／又は前記中央セグメントは、前記第１の変曲点が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、請求項１２に記載の編組。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療のための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、合併症を伴うことがあり、治療が困難であり得る。例えば、動脈瘤が重要な組織に近接して位置する場合、治療アクセスが制限される、又はアクセスできない場合がある。そのような要因は、脳組織が頭部血管を取り囲んでおり、治療アクセスが制限されるため、頭部動脈瘤において特に懸念される。
【０００３】
これまでの解決策としては、血管内治療アクセスが挙げられ、これにより、動脈血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去される、又は排除される。この場合、動脈瘤の内壁は血流及び関連する圧力を受け続け得るため、動脈瘤破裂が依然として起こる可能性がある。
【０００４】
血管内又はその他の外科的アプローチに代わる方法としては、閉塞装置を挙げることができる。このような装置には、典型的には複数の塞栓コイルが組み込まれ、これがマイクロカテーテル送達システムを使用して血管構造へと送達される。例えば、頭部動脈瘤を治療する場合には、典型的には、塞栓コイルを備えた送達カテーテルが、最初に、股関節又は鼠径部領域における大腿動脈を介して非頭部の血管構造内へと挿入される。その後、カテーテルを頭蓋内の所望の位置へと誘導する。次に、動脈瘤嚢を塞栓材料で充填して、血栓の塊を形成し、これにより、動脈壁を血流及び関連する圧力から保護することができる。しかし、このような閉塞装置は、マス効果を含め、一定の欠点を有し、それが脳及びその神経における圧迫を引き起こし得る。更に、時間の経過と共に、動脈瘤の再疎通及び／又はコイル圧密が生じ得るので、塞栓コイルは必ずしも動脈瘤を効果的に治療するものではない。
【０００５】
１つの特定の種類の閉塞アプローチは、動脈瘤の親血管において装置を埋め込むことにより、動脈瘤の容積とは対照的に、動脈瘤の入口又は「頸部」に送達して治療を行おうとするものである。このような「頸部」アプローチでは、頸部にわたって血流を最小限に抑えることにより、動脈瘤内への流れの停止が達成され得る。これにより、前述のように、塞栓材料を動脈瘤嚢へと送達する必要なしに、血栓の塊が自然に形成され得る。自然な塊では、動脈壁から生じ得る膨張を低減させることにより治癒を改善することができ、また、動脈瘤の頸部面に沿って本来の親血管へと再統合することが可能になる故に、本アプローチは、塞栓材料から形成される塊よりも好ましい。この頸部面は、親壁の最内層が存在するはずの仮想面であって、動脈瘤の面ではない、と理解されている。しかし、親血管内において流路阻害装置を埋め込むことなどの頸部閉塞アプローチは、欠点を有さない。この種類のアプローチは、親血管における動脈瘤頸部を遮断しながら、末梢血管への血流を妨げる場合がある。末梢血管への流れを妨げることは、血管の開口部が遮断された場合に、意図せずに深刻な損傷を引き起こす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本開示の解決策は、当該技術のこれら及びその他の問題点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
いくつかの実施形態では、本開示は、動脈瘤を治療するための編組に関する。この編組は、近位端部及び遠位端部を含むことができる。編組はまた、遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントを含むことができる。遠位セグメントは、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態からマイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように構成され得、これにより、遠位セグメントは、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している。中央セグメントは、遠位セグメントと連通して配置され得る。中央セグメントは、遠位側袋Ａの中へと反転することができ、近位セグメントは中央セグメントと連通して配置され得、かつ近位端部の周囲に配置され得る。近位セグメントは、展開状態にて中央セグメントへと押し込まれ得る。近位セグメント、遠位セグメント、及び中央セグメントのそれぞれは、異なる多孔性及び／又は異なる可撓性を有することができる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、遠位セグメント、中央セグメント、及び近位セグメントは、単一のモノリシック構造から形成される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、遠位セグメント、中央セグメント、及び近位セグメントは、単一のメッシュの別個の接続された構成要素である。
【００１０】
いくつかの実施形態では、変曲点は、中央セグメントと遠位セグメントとの間に配置される。編組の近位端部は、中央セグメントが反転されるまで、展開状態にて遠位側袋の内側に押し込まれて、その結果、変曲点が動脈瘤の頸部に近接して配置されて、フローダイバーティング効果を生じさせるように、構成され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、動脈瘤を治療するための編組が開示される。この編組は、近位端部及び遠位端部を含むことができる。編組はまた、遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントを含むことができ、遠位セグメントは、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態からマイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように操作可能であり、これにより、遠位セグメントは、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している。近位セグメントは近位端部の周囲に配置され得、近位セグメントは反転することができ、かつ遠位側袋へと押し込まれることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、近位セグメントは、遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備える、又はその逆もまた同様である。近位端部は、遠位セグメントの近位端部が動脈瘤の頸部に近接して配置されるまで、展開状態にて遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように、構成され得る。遠位側袋は球状であってもよいが、編組はそのように限定されず、またその遠位側袋は、必要又は要求に応じて、任意の形状を取ることができる。遠位セグメントは、近位セグメントの可撓性よりも高い可撓性を含むことができる、又はその逆もまた同様である。
【００１３】
いくつかの実施形態では、編組はまた、近位セグメントと遠位セグメントとの間に配置された変曲点を含むことができる。近位セグメントはまた、変曲点がマイクロカテーテルの遠位にある場合に反転するように、構成され得る。近位セグメントは、編組がマイクロカテーテル及び／又は動脈瘤に対して所定の距離だけ遠位方向に並進した場合に、変曲点により反転するように、構成され得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、近位セグメントは、編組が動脈瘤内へとより深く遠位方向に押される際に遠位セグメントへと反転するように、構成されている。近位セグメントは、「チューブソックス」様式にて遠位セグメントへと反転するように、構成され得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、遠位側袋は、マイクロカテーテルよりも少なくとも２倍を超える直径を有する。しかし、展開状態における遠位側袋の直径は、閉塞されている特定の動脈瘤に従って必要とされる又は要求されるように、より大きい、又はより小さくてよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、編組はまた、近位セグメントと遠位セグメントとの間に配置された中央セグメントを含むことができる。近位セグメント、遠位セグメント、及び中央セグメントのそれぞれは、異なる可撓性を有することができる。中央セグメントは、近位セグメント及び遠位セグメントの可撓性よりも高い可撓性を含むことができる。遠位セグメントの可撓性は、近位セグメントの可撓性よりも高くあり得る。いくつかの実施形態では、展開状態では、中央セグメントの少なくとも一部は、中央セグメントが遠位セグメントと連通しているところへと、次第に細くなり得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、近位セグメント、遠位セグメント、及び中央セグメントのそれぞれは、異なる多孔性を含み得る。中央セグメントは、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備えることができる。遠位セグメントの多孔性は、近位セグメントの多孔性よりも高くあり得る。中央セグメントは、展開状態にて動脈瘤の頸部上又はそれに近接して配置されて、フローダイバーティング効果を生じさせるように、構成され得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点は、遠位セグメントと中央セグメントとの間に配置され得、また第２の変曲点は、中央セグメントと近位セグメントとの間に配置され得る。展開状態では、第１の変曲点は、編組が第１の距離だけ遠位方向に並進した場合に、遠位セグメントの近位端部を座屈させるように構成されている。展開状態では、第２の変曲点は、編組が第２の距離だけ遠位方向に並進した場合に、中央セグメントを遠位セグメントへと反転させるように構成されている。その他の実施形態では、展開状態では、第１の変曲点は、遠位セグメントの近位端部を動脈瘤の頸部周囲にて座屈させるように構成され、また第２の変曲点は、中央セグメントを遠位セグメントへと反転させるように構成されている。その他の実施形態では、第１の変曲点がマイクロカテーテルの遠位（例えば、動脈瘤の内側）にある場合に、第１の変曲点は、遠位セグメントの近位端部を動脈瘤の頸部周囲にて座屈させるように構成され、また第２の変曲点がマイクロカテーテルの遠位にある場合に、第２の変曲点は、中央セグメントを遠位セグメントへと反転させて、近位セグメントが中央セグメントにたくし込まれるように構成されている。
【００１９】
いくつかの実施形態では、近位セグメント及び／又は中央セグメントは、第１の変曲点が動脈瘤の頸部に近接して配置されるまで、展開状態にて遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように、構成されている。近位セグメント及び中央セグメント又は、「チューブソックス」様式にて遠位セグメントへと反転させるように、構成され得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、動脈瘤を治療するための閉塞システムが開示される。本システムは、マイクロカテーテル、及びマイクロカテーテル内に並進可能に配置された送達チューブを含むことができる。編組はまた、送達チューブに取り外し可能に接続されている編組部（例えば、送達チューブの遠位端部に取り外し可能に接続された編組の近位端部に配置された係止部）を含んで接続することもでき、かつ折り畳まれた状態にてマイクロカテーテル内に摺動可能に配置されて、マイクロカテーテル内から動脈瘤内のマイクロカテーテルの遠位の展開状態へと遠位方向に並進可能である。編組は、編組の遠位端部がマイクロカテーテルを遠位方向に出て、動脈瘤壁に接触する、及び／又は別の方法で、マイクロカテーテルの遠位の動脈瘤の内側に配置される際に、遠位拡張可能セグメント、中央拡張可能セグメント、及び／又は近位拡張可能セグメントを含む展開状態へと、拡張し得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、編組をマイクロカテーテルから離れるように遠位方向に並進させることにより、中央セグメントが遠位側袋へと反転して、近位セグメントが中央セグメントにたくし込まれるようにする。いくつかの実施形態では、中央セグメントは、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備えることができる。遠位セグメントの多孔性は、近位セグメントの多孔性よりも高くあり得る。中央セグメントは、展開状態にて動脈瘤の頸部上又はそれに近接して配置されて、フローダイバーティング効果を生じさせるように、構成され得る。
【００２２】
特定の実施形態では、展開した状態において、編組は、動脈瘤にてマイクロカテーテル及び／又は送達チューブから取り外しが可能である。
【００２３】
いくつかの実施形態では、システムはまた、装置が蛍光透視下で撮像され得るように、編組へと織られた白金ワイヤ、又は白金充填チューブワイヤなどの、放射線不透過性の構成要素を含むことができる。これらの構成要素を含むことにより、使用者は、動脈瘤に対する遠位側袋の位置を理解し、かつ視覚化することが可能である。遠位側袋又は編組の任意のその他の機構の配向及び／又は位置は、編組を送達チューブにより遠位方向又は近位方向に移動させることにより、調節可能である。
【００２４】
いくつかの実施形態では、システムはまた、閉塞装置に動作可能に接続された撮像装置を含むことができる。撮像装置は、遠位側袋を動脈瘤に対して撮像することができ、これにより、編組を送達チューブにより遠位方向又は近位方向に移動させることにより、遠位側袋又は編組の任意のその他の機構の配向及び／又は位置が調節可能である。
【００２５】
いくつかの実施形態では、動脈瘤を閉塞させる方法が開示される。本方法は、動脈瘤の頸部又はその近傍に編組を選択的に配置することと、編組を動脈瘤内へと遠位方向に摺動させることと、動脈瘤の内側に、動脈瘤を閉塞するように構成された遠位側袋を形成するように、編組の遠位セグメントを半径方向に拡張させることと、編組を動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントを動脈瘤の頸部周囲にて座屈させることと、編組を動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、編組の中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることと、編組の近位セグメントを中央セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤内の編組を解放することと、を含むことができる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、本方法は、遠位セグメントと中央セグメントとの間の変曲点が動脈瘤の頸部に近接する、又は連通するまで、近位セグメントを中央セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果を誘導すること、を含むことができる。いくつかの実施形態では、当該押し込み中、遠位セグメントは遠位セグメントに対して移動しない。
【００２７】
いくつかの実施形態では、本方法は、遠位セグメントと中央セグメントとの間に第１の変曲点を配置することと、中央セグメントと近位セグメントとの間に第２の変曲点を配置することと、編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第１の距離だけ遠位方向に並進させる場合に、動脈瘤の頸部周囲にて、第１の変曲点を経由して遠位セグメントを座屈させること、及び編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、第２の変曲点を経由して中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、中央セグメントを遠位セグメントへと第２の変曲点を経由して反転させることにより、中央セグメントが遠位セグメントへと次第に細くなる。中央セグメントと遠位セグメントとの間の次第に細くなる部分はまた、展開状態にて動脈瘤の頸部上に、又はそれに近接して配置され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、本方法は、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を有する中央セグメントを形成すること、及び近位セグメントの多孔性よりも高い遠位セグメントの多孔性を形成すること、を含むことができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、動脈瘤を閉塞させる方法が開示される。本方法は、マイクロカテーテルと共に折り畳まれた状態にある編組を、送達チューブと共に配置することと、マイクロカテーテル、送達チューブ、及び編組を、動脈瘤の頸部又はその近傍に選択的に配置することと、送達チューブにより、マイクロカテーテルから動脈瘤内へと、編組を遠位方向に摺動させることと、動脈瘤の内側に、動脈瘤を閉塞するように構成された遠位側袋を形成するように、編組の遠位セグメントを半径方向に拡張させることと、送達チューブにより、編組を更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントを動脈瘤の頸部周囲にて座屈させることと、送達チューブにより、編組を更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントに近接した編組の中央セグメントを遠位側袋へと反転させることと、中央セグメントに近接した近位セグメントを中心セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤内の編組を解放して、動脈瘤から送達チューブ及びマイクロカテーテルを引き抜くことと、を含むことができる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、本方法は、遠位セグメントと中央セグメントとの間に第１の変曲点を配置することと、中央セグメントと近位セグメントとの間に第２の変曲点を配置することと、編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第１の距離だけ遠位方向に並進させる場合に、動脈瘤の頸部周囲にて、第１の変曲点を経由して遠位セグメントを座屈させること、及び編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、第２の変曲点を経由して中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることと、を含むことができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、中央セグメントを遠位側袋へと反転させることにより、動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果が発生する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、本方法は、異なる多孔性を伴う近位セグメント、遠位セグメント、及び中央セグメントのそれぞれを含むことができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、本方法は、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を有する中央セグメントを形成すること、及び近位セグメントの多孔性よりも高い遠位セグメントの多孔性を形成すること、を含むことができる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、本方法は、中央セグメントが動脈瘤の頸部に近接する、又は連通するまで、近位セグメントを中央セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果を誘導することを、含むことができる。
【００３５】
本開示のその他の態様及び特徴は、以下の詳細な説明を添付の図と併せて考察することで、当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
ここで図面を参照するが、これらの図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。
【図１】動脈瘤内へと部分的に展開された本開示の代表的な閉塞装置を示す。
【図２】マイクロカテーテルと連通し、かつそれから展開された閉塞装置を備える代表的な送達システムの、概略的側面図である。
【図３】膨張状態にある図１〜図２の編組の、拡大概略的側面図である。
【図４Ａ】編組が代表的な動脈瘤内へと間断なく押し込まれる際の図１〜図３の送達システム及び編組の、拡大概略的側面図である。
【図４Ｂ】編組が代表的な動脈瘤内へと押し込まれる際の図１〜図３の送達システム及び編組の拡大概略側面図である。
【図５Ａ】編組が代表的な動脈瘤内へと押し込まれて反転する際の図１〜図３の送達システム及び編組の、拡大概略的側面図である。
【図５Ｂ】編組が代表的な動脈瘤内へと展開された後の図１〜図３の送達システム及び編組の、拡大概略的側面図である。
【図６Ａ】代表的な閉塞装置と共に使用するための代表的な送達システムを示す、概略的透視図である。
【図６Ｂ】送達システム及び閉塞装置の部分的な断面を伴う、図６Ａの概略的透視図である。
【図７Ａ】送達システム及び閉塞装置の部分的な断面を伴って展開される図６Ａ〜図６Ｂの、概略的透視図である。
【図７Ｂ】閉塞装置から取り外された代表的な送達システムを伴って展開される図６Ａ〜図６Ｂの、概略的透視図である。
【図８】閉塞装置を送達する方法のフローチャートである。
【図９】閉塞装置を送達する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
開示された技術の代表的な実施形態が本明細書で詳述されるが、その他の実施形態が考えられることを理解すべきである。従って、開示された技術の範囲は、以下の説明において記述される又は図面において図示される構成要素の構造及び配置の詳細に限定されることを、意図するものではない。開示された技術は、その他の実施形態が可能であり、種々の方法にて実施又は実行されることが可能である。
【００３８】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上、別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象をも含むことにもまた、留意しなければならない。「含む（comprising）」又は「含有する（containing）」又は「含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、その他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらのその他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【００３９】
代表的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を企図し、同様の様態で機能して同様の目的を達成する全ての技術的等価物を含むことが、意図される。また、方法の１つ以上の工程への言及が、明示的に特定されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を除外しない、と理解すべきである。方法の工程は、開示された技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行され得る。同様に、装置又はシステムの１つ以上の構成要素への言及が、明示的に特定された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。
【００４０】
本明細書にて議論されるように、「対象」又は「患者」の血管構造は、ヒト又は任意の動物の血管構造であってよい。動物は、種々のあらゆる該当する種類のものであり得、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物等を含むことを理解しなければならない。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サル、又は同様のもの）であってよい。対象は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。
【００４１】
本明細書にて議論されるように、「操作者」には、医者、外科医、又は対象の脈管構造への編組本体の送達と関連した任意のその他の個人若しくは送達器具が含まれてよい。
【００４２】
図１を参照すると、本開示の代表的な編組１０は、血管ＢＶの動脈瘤Ａへと展開された状態で示されているが、その内部に配置された送達チューブ３０を含むマイクロカテーテル２０から依然として解放されていないことが示されており、これは図２においてより明確に示される。編組１０は、動脈瘤Ａを治療するように構成された単一の装置であることにより、コイルの欠点に対処して動脈瘤の頸部の封止を向上させる。図１では、マイクロカテーテル２０は動脈瘤Ａの頸部に送達され、かつ遠位側袋は編組１０の遠位セグメント１２により形成されている。編組１０は、輪郭を描くように構成され、かつ動脈瘤Ａの壁を支持するように構成された所定の形状及び構造を形成することが示されている。
【００４３】
図１に示すマイクロカテーテル２０の寸法は、治療部位に到達するためにカテーテルが通過しなければならない動脈瘤又は身体の体腔の寸法、形状、及び方向を考慮して選択される。マイクロカテーテル２０は、８０センチメートル〜１７０センチメートルの範囲の総使用可能長さを有し得る。マイクロカテーテル２０は、０．０１５〜０．０３２インチの範囲の内径ＩＤを有し得る。外径ＯＤは、また、サイズが変動してもよく、かつ、近位端部又は遠位端部のどちらかにて狭くなってもよい。その近位端２６において、マイクロカテーテル２０は、エンドユーザにより手動で操作されてよく、かつその遠位端２４において、図示されているように、動脈瘤Ａの頸部に配置されるように動作可能であり得る。マイクロカテーテル２０の遠位端部２４は編組１０を包含することができるが、端部２４は形状が変化してもよく、また斜めに湾曲していてもよい。
【００４４】
図２を参照すると、送達チューブ３０と接続され、かつ展開構成にてマイクロカテーテル２０から展開されているが動脈瘤Ａ内に配置される前の場合の、編組１０の概略的側面図が示されている。送達チューブ３０は、マイクロカテーテル２０を介して遠位側に押されることができる。送達チューブ３０は実質的に細長い形状であってよく、マイクロカテーテル２０の近位２６から遠位端部２４まで延在し得る。チューブ３０は、一般に、マイクロカテーテル２０の内側管腔に沿って配置されてよく、マイクロカテーテル２０のその外側表面と内側表面との間に空間を残していてよい。更に、送達チューブ３０とマイクロカテーテル２０は、軸方向に整列し得る。送達チューブ３０及びマイクロカテーテル２０は共に、編組１０を対象の位置（例えば、病変部位）へと送達することができる。特定の実施形態では、マイクロカテーテル２０は、動脈瘤の頸部のレベルにて予め配置しておき、病変へと編組１０を追跡するために用いることができる。送達チューブ３０は、係止部分５４で、編組１０に機械的に接続され得る。編組１０は、摺動可能な取り付け、永久的な取り付け（例えば、捲縮、レーザー、超音波溶接、若しくはその他の熱源、接着剤など）、又はその他の分離可能な取り付けアプローチにより、係止部分５４に取り付けることができる。送達チューブ３０が、係止部分５４にて編組１０に機械的に取り付けられる場合、動脈瘤Ａに向けてチューブ３０を遠位方向に並進させる、摺動させる、又はその他の方法で動かすことにより、編組１０を、マイクロカテーテル２０内で折り畳まれた状態から、以下で詳細に議論するように、動脈瘤Ａを閉塞するための編組１０の遠位側袋を備えるマイクロカテーテル２０の外部に展開された状態へと、動かしはじめることができる。
【００４５】
編組１０は、解放遠位端部１４及び近位端部１６を有することができる。編組１０は、管状メッシュ又は編組を含む、自己拡張式及び反転可能なマルチフィラメント構造から形成することができる。編組１０の遠位端部１４がマイクロカテーテル２０から外に摺動して、動脈瘤Ａに入る際に、編組１０の遠位側袋を形成することができる。編組１０のメッシュは、編組フィラメントにより画定されたメッシュ開口部を備える１つ以上のメッシュパターンにより、画定され得る。編組１０のメッシュは、堆積された薄膜などのいくつかの材料で作製することができる。編組１０のメッシュは、複数のワイヤ、例えば４〜９６本のワイヤを含むことができる。ワイヤの数、ワイヤの角度、及びワイヤの直径は全て、多孔性及び可撓性を含む編組１０の材料特性を制御する要因となり得る。
【００４６】
セグメント１２の遠位側袋を含む編組１０の展開状態は、マイクロカテーテル２０内で折り畳まれた状態から遠位方向に並進して、送達チューブ３０に取り付けられ、次に、マイクロカテーテル２０の遠位の動脈瘤Ａへと展開される編組１０により、形成することができる。編組１０のメッシュは、編組１０が遠位方向に並進して、その端部１４がマイクロカテーテル２０の内部から出ると、遠位セグメント１２を含む編組１０の部分が半径方向に直ちに拡張しはじめ得るように、構成されている。編組１０が更に並進すると、中央セグメント１１及び／又は近位セグメント１３を含むセグメント１２の近位の編組１０のセグメントはまた、動脈瘤Ａの内側にある場合に、拡張、座屈をはじめ得る、及び／又は編組１０への反転を引き起こし得る。ワイヤは、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、白金、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、若しくはその他の合金、又は任意のその他の好適な生体適合性材料、又はこれらの材料の組み合わせなどの複数の合金から、作製することができる。更に、これらの材料は、経時的に患者の体内で吸収性であってよく、又は非吸収性であってもよい。いくつかの実施形態では、いくつかの又は全ての編組１０は、放射線不透過性のために、好ましくは、織り合わされた白金フィラメントを伴うニチノール、又は１０〜４０％の白金を伴うＤｒａｗｎ  Ｆｉｌｌｅｄ  Ｔｕｂｅ（ＤＦＴ）ニチノールで製造された、マルチフィラメントの円筒状メッシュであり得る。編組１０のメッシュの開口部はまた、実質的に一体型のフレームワーク又はメッシュを形成することができる。従って、開口部は任意の寸法、形状、又は多孔性であってよく、また編組１０のメッシュの壁全体にわたって均一間隔又は無作為な間隔であってもよい。開口部は、編組１０の管状エレメントに可撓性を提供して、折り畳まれた状態から拡張した展開状態へのメッシュの変形、又はその逆の変形を支援することができる。
【００４７】
図３を参照すると、拡大された拡張状態にある図１〜図２の編組１０の拡大概略的側面図が示される。編組１０のセグメント１１及び１３を含む編組１０のメッシュのその他の部分は、異なる多孔性及び／又はその他の材料特性を有することができる。編組１０は、展開状態にてセグメント１２と関連付けられた、一般に球状の遠位側袋を含む、いくつかのセグメントを含むことができる。中央セグメント１１はセグメント１２と連通することができ、かつセグメント１３に近接する比較的細長い部分からセグメント１２の遠位側袋へと連通する際に、先が次第に細くなり得る。換言すれば、セグメント１１は、セグメント１１がセグメント１３と連通する、先が次第に細くなった部分及び細長い管状部分を含むことができる。セグメント１３は、次に、マイクロカテーテル２０と共に組み立てられた場合に、セグメント１１から係止部分５４及び／又は送達チューブ３０へと、実質的に細長くかつ近位方向に延在することができる。セグメント１３は、セグメント１１の近位端部と同じ直径を有することができる、又はセグメント１３はまた、セグメント１１よりも小さい直径を有することができる。この点で、編組１０は、セグメント１１、１２、及び１３を含む３つの多孔質セグメントを含むことができ、かつセグメント１１、１２、及び１３のそれぞれは、種々の可撓性及び／又は多孔性を有することができる。例えば、その先が次第に細くなった部分を含むセグメント１１は、比較的柔軟で可撓性であり得るが、これに対して、セグメント１３と連通しているセグメント１１は、より低い多孔性を伴って可撓性が低くなり得る。このように可撓性及び／又は多孔性を変化させることは、その近位の、より剛性のある端部がセグメント１２の遠位側袋へと更に遠位方向に押される際に、セグメント１２を座屈させ得る、及び／又はセグメント１１をそれ自体においてソックスのように反転させ得る。
【００４８】
編組１０のセグメント１１は、セグメント１３及び／又は袋のセグメント１２の多孔性よりも低い多孔性を有することができる。セグメント１１、１２、１３、及び／又は編組１０の任意のその他の領域又はセグメントに関連する多孔性には、その他の多孔領域におけるフィラメントとは異なる形状を有するフィラメントが含まれ得る。編組１０のセグメント１３は同様に、セグメント１１及び１３のセグメントとは異なる多孔性又は可撓性を有することができる。例えば、セグメント１３の多孔性は、セグメント１１及び／又は１２の多孔性より小さくてよい。セグメント１３はまた、編組１０が展開し、かつ動脈瘤Ａ内で拡張する際に、送達及び反転中に編組１０の反転を生じさせるために、セグメント１１及び／又はセグメント１２よりも可撓性が低くあり得る。編組１０はまた、放射線不透過性のために、織り合わされた白金フィラメントを伴うニチノールから作製することができる。セグメント１１、１２及び１３の種々の特性により、編組１０が動脈瘤Ａにおいて展開される際に、編組１０をそれ自体において（ソックスのように）反転させることを可能にすることができる。
【００４９】
セグメント１１のセグメント１２への反転を含む、編組１０の反転を容易にするために、編組１０を（例えば、動脈瘤Ａ内での遠位側袋の形成後にセグメント１２の座屈を促進することにより）セグメント１２を弱めるように変化させることができる、あるいは別の方法で、セグメント１１を反転させる可能性を高めることができる。例えば、編組１０は、互いに連通するセグメント１１と１２との間、及び／又はセグメント１１と１３との間に配置された、変曲点９を含むことができる。変曲点９は局所的領域であってよい、又は各近接するセグメント間の境界又は分離として機能することができる。変曲点９は、必要又は要求に応じて編組１０の座屈又は反転を生じさせる、予弱化領域であり得る。しかし、編組１０は、そのように限定されるものではなく、局所的な編組角度の変化、セグメント１１の先が次第に細くなった領域上のワイヤセグメントの除去、及び／又は編組特性を変化させるための局所的な熱処理を含む、反転を生じさせるように変更することができる。図示されるように、セグメント１１、１２及び１３は、セグメント１１がセグメント１２へと反転され得るよう、セグメント１２が展開中に動脈瘤の頸部周囲にて座屈するように、構成され得る。この新規な編組１０は、セグメント１２の座屈が、セグメント１２が拡張し過ぎること及び動脈瘤Ａの破裂の危険性を防止して、安全機構としての役割を果たす故に、特に有利である。動脈瘤Ａの頸部上又はそれに近接する反転セグメント１１は、次に、動脈瘤Ａの頸部にわたってフローダイバーティング効果を生じさせることができる。これは、編組１０が反転し、動脈瘤において展開される場合に、端部１６がセグメント１２へと押し込まれる故に、セグメント１３が動脈瘤の頸部と連通することができるためである（例えば、図５Ｂを参照）。
【００５０】
特定の実施形態では、編組１０のセグメント１１、１２、１３の１つ又はいくつかの編組角度を、編組１０の長手方向軸線に対して変化させることができる。編組１０のワイヤ直径、ピックカウント（即ち、直線測定値当たりのワイヤ交差の数）もまた、編組１０の各セグメント間で変化させることができる、又は別の方法で変更することができ、装置の特性並びにヒートセット形状を変化させることができる。展開状態の編組１０の直径は、セグメント１２の遠位側袋の拡張直径を含み、かつ編組ワイヤ数は、動脈瘤Ａを治療するために必要な遠位側袋直径に応じて変化し得る。しかし、編組１０はそのように限定されず、編組角度、ピッチ数、ワイヤ直径、多孔性、又は全体にわたって実質的に同様である編組１０の任意のその他の特性を有することができる。編組１０の繊維は、端部１６にてそれらの自由端を熱結合により、レーザー若しくは超音波溶接により、溶媒若しくは接着剤による結合、捲縮、又はその他の任意の取り付け手段により締結することによって、形成することができる。編組１０の各セグメントの繊維は、溶媒、接着剤、又はレーザー、超音波溶接、若しくはその他の任意の熱源などによる熱結合により、それらの内部交差点で結合してよく、これにより編組１０の特定のセグメントにおける可撓性を低下させる。
【００５１】
図４Ａ〜図５Ｂは、編組１０がマイクロカテーテル２０から代表的な動脈瘤Ａに押し込まれる際に、送達チューブ３０に取り付けられ、かつマイクロカテーテル２０内に部分的に配置された、編組１０の拡大概略的側面図を示す。セグメント１２の外径は、図４Ａ〜図５Ｂにて示されており、遠位側袋が形成される際に、マイクロカテーテル２０よりも大きい直径（例えば、マイクロカテーテル２０の直径の２倍超）へと、半径方向に拡張する。図４Ａにて示されるように、編組１０のセグメント１２は、マイクロカテーテル２０の内部に配置されて折り畳まれた状態から展開状態へと拡張され、マイクロカテーテル２０の遠位にあり、動脈瘤Ａ内部のセグメント１２の遠位側袋を形成し始める。マイクロカテーテル２０、送達チューブ３０及び／又は編組１０との間の組立体は、血管構造内へと導入される前に行われ得る。セグメント１２の遠位側袋は、動脈瘤Ａの外壁に向かって半径方向に拡張するように示されているが、一方で、その近位のセグメント（例えば、セグメント１１、１３）は、動脈瘤Ａへとより深く、送達チューブ３０により遠位方向に並進され続ける。図４Ａのセグメント１２は、編組１０がカテーテル２０から更に離れて動脈瘤Ａへと遠位方向に並進する際に、動脈瘤Ａ内部へと、一般に球状の形状を取ることを開始する。
【００５２】
図４Ｂでは、送達チューブ３０は、動脈瘤Ａへとより深く遠位方向に移動する。セグメント１１と１２との間に配置された変曲点９は、セグメント１２を座屈させる。座屈により、動脈瘤Ａの頸部に近接するセグメント１２の部分は、屈曲点９から離れるように屈曲する、又は別の方法で遠位方向に輪郭を形成する。図示されるように、セグメント１２の部分は、セグメント１２が座屈した後に、セグメント１１の周囲にて、所望の拡張された閉塞設定状にて弓状に曲がる。
【００５３】
図５Ａでは、送達チューブ３０は、セグメント１１がセグメント１２の遠位側袋内にて完全になり、かつ係止部分５４を含む端部１６が、動脈瘤Ａの頸部のレベルになる又はそのレベルに近接するまで、動脈瘤Ａへと更に遠位方向に押される。図５Ａでは、図４Ｂにてセグメント１２が座屈した後に、動脈瘤Ａへと遠位方向により深く移動する際に、セグメント１１が反転する。一実施例では、セグメント１１のセグメント１２への反転は、端部１４、又は編組１０のセグメント１２の延長部が、動脈瘤Ａの壁に対して相対的に固定されると同時に、送達チューブ３０が、マイクロカテーテル２０から離れて遠位方向に押す場合に、発生し得る。セグメント１２はまた、展開されていない状態の予備展開から図４Ｂに示される袋へと拡張されているように図示されており、かつこの拡張は、遠位方向に操縦される送達チューブ３０により引き起こされる。送達チューブ３０は、操作者などにより、その近位端部３６からハイポチューブにより操縦され得る。セグメント１１及び１３における編組１０の反転は、どのようにチューブソックスがそれ自体へと反転するように構成されているか、と同様であり得る。セグメント１２へのセグメント１１の反転の際に、送達チューブ３０は、示されるように、セグメント１３をセグメント１１へと遠位方向に押し続けることができる。具体的には、セグメント１３は、展開状態にてセグメント１１へと押し込まれ得る。特定の実施形態では、セグメント１３がセグメント１１へとより深く遠位方向に押し込まれる際に、セグメント１１は、セグメント１１とセグメント１２との間の接合部にて先が次第に細くなることを生じさせる。特定の実施形態では、この先が次第に細くなることが生じると、頸部上又は頸部に近接するセグメント１２の近位部分が発生して、動脈瘤の頸部とのブレンド及び／又は輪郭付けを引き起こし、それにより、血管構造におけるフローダイバーティング効果を生じさせる。
【００５４】
特定の実施形態では、セグメント１３は、構造上、セグメント１１へと所定の距離だけ押し込むことのみが可能であり、従って、動脈瘤Ａへのいずれかのより深い押し込みを防止し得る。例えば、セグメント１３は、セグメント１１及び１２の変曲点９が動脈瘤の頸部の上又はその近傍に配置されるまで、押し込まれることが可能であり得る。これは、セグメント１２の遠位側袋が所定の直径を超えて拡張することを防止し得るため、編組１０の追加の安全機構として機能する。図５Ａに示されるように、セグメント１１と１２との間の変曲点９は、動脈瘤Ａの頸部の上又は近接して配置され示されているが、セグメント１１と１３との間の第２の変曲点９は、動脈瘤Ａにおいてより深く配置される（例えば、その中央に配置される）。この点において、セグメント１１は、ここで完全に１２の遠位側袋に反転するが、セグメント１３は完全にセグメント１２へと反転し、係止部分５４及び／又は送達チューブ３０の部分は、Ｘ線透視法で見られるように、動脈瘤Ａの頸部のレベルにあり得る。送達チューブ３０は、端部１６及び／又は係止部分５４が動脈瘤Ａに押し込まれるまで、編組１０を遠位方向に摺動させることができる。
【００５５】
マイクロカテーテル２０は、図４Ａ〜図５Ｂに示される代表的な送達の間、比較的静止したままである、又は固定されていてよい。セグメント１１、１２及び１３は、可撓性及び／又は多孔性を備える異なる編組特性を含むことができ、セグメント１２へのセグメント１１の反転、及び／又は反転したセグメント１１へのセグメント１３の押し込みが、特に有利である。例えば、セグメント１１の反転及び／又はセグメント１３の押し込みは、編組１０が、親血管内へと別様で延出する突出部を形成することを、防止する。その代わりに、任意のこのような突出部はここで反転して、動脈瘤Ａにおいて編組１０の遠位袋へと押し込まれる。セグメント１１及び／又は押し込まれたセグメント１３の反転はまた、展開状態へと移動した際に、編組１０が動脈瘤Ａを別様で破裂させることを防止することができる。
【００５６】
セグメント１２の座屈及び／又はセグメント１１の反転が、編組１０がマイクロカテーテル２０の外側の所定の距離だけ遠位方向に並進した後に発生するように、セグメント１１、１２、１３との間で、変曲点９を編組１０の隙間へと形成してよい、と理解される。例えば、遠位方向に並進する編組１０は、動脈瘤Ａに対して第１の距離に並進させることにより、セグメント１２を動脈瘤の頸部周囲にて座屈させることができる。編組を、動脈瘤Ａに対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、セグメント１１をセグメント１２へと反転させることができる。点９は、特定の寸法の遠位側袋のために予め設定された１つ以上の弱化領域、範囲、又は座屈点であってよい。あるいは、座屈部分９を設けず、代わりに、編組の端部１４が動脈瘤Ａのドームと接触する際に、（例えば、編組１０の予め選択された柔軟性及び／又は特定の様式での編組のヒートセットに基づいて）編組１０を押し込み、反転させ、かつそれ自身の中へと折り込まれるようにすることもできる。
【００５７】
一度、セグメント１１、１２、及び１３が所望の状態（例えば、編組１０が動脈瘤Ａへと遠位方向に並進してセグメント１２を拡張し、その袋を形成し、座屈し、セグメント１１が反転し、かつセグメント１３がその内部に押し込まれた状態）へと選択的に位置付けられて配置されると、図５Ｂにて示されるように、送達チューブ３０から編組１０を取り外すことができる。具体的には、図５Ｂは、動脈瘤Ａを閉塞するのに十分な様式にて、完全に形成されたセグメント１２の遠位側袋を示す。しかし、セグメント１２の袋が正確に位置決めされていない場合、又はセグメント１２及び／若しくはそこへと近位の任意の内側に配置されたセグメントが動脈瘤Ａ内で再設定又は調節される必要がある場合、セグメント１１、１２、及び１３を含む編組１０は、依然として編組１０に取り付けられたまま送達チューブ３０をマイクロカテーテル２０へと近位方向に引き抜いて戻すことにより、マイクロカテーテル２０へと後退させることができる。図５Ａでは、セグメント１２の袋が動脈瘤Ａ内に選択的に位置付けられかつ形成されている故に、送達チューブ３０は、近位側に並進してマイクロカテーテル２０に戻ることができ、また両方を編組１０及び動脈瘤Ａから後退させることができる。
【００５８】
図６Ａ〜図７Ｂは、編組１０を動脈瘤Ａ内に展開及び取り外しするための、送達チューブ３０及び編組１０の間の代表的な装着及び送達を概略的に示す。図６Ａ〜図７Ｂの実施形態は、送達チューブ３０及び編組１０が端部３４に装着される１つの方法を示すにすぎず、いくつもの装着手段が必要又は要求に応じて考えられる。図示の送達チューブ３０は、近位端部３６から遠位送達端３４まで延在する管腔を有し得る。図６Ａは、係止部材５２へと係合した編組１０、及び係止部分５４へと係止されたループワイヤ５８を示す。ループワイヤ５８の開口部５９は、係止部分５４を介して配置され得る。係止部分５４は、好ましくは、小径の細長いフィラメントの形状を取るが、ワイヤ又は管状の構造体などの、その他の形状もまた好適である。係止部分５４は、好ましくは、ニチノールで形成されるが、ステンレス鋼、ＰＴＦＥ、ナイロン、セラミック、又はガラス繊維、及び複合物などの、その他の金属並びに材料もまた、好適であり得る。係止部材５２は、一実施例では、細長い引き込み可能な繊維であってよく、これは、マイクロカテーテル２０の端部２４と端部２６との間に延在し得る。係止部分５２は、好ましくは、小径の細長いフィラメントの形を取ることができるが、ワイヤ又は管状の構造体などの、その他の形状もまた好適である。係止部分５２は、好ましくはニチノールで形成されるが、ステンレス鋼、ＰＴＦＥ、ナイロン、セラミック、又はガラス繊維、及び複合物などの、その他の金属並びに材料もまた、好適であり得る。係止部材５２が開口部５９を介して配置されると、編組１０がここで固定される。送達チューブ３０は、端部３４と端部３６との間に配置された圧縮可能部分３８を含み得る、と理解されている。
【００５９】
圧縮可能部分３８により、送達チューブ３０は屈曲及び／又は撓むことが可能になる。このような可撓性により、編組１０がマイクロカテーテル２０を介して、血管構造にわたった曲がりくねった経路を追跡するのを支援することができる。圧縮可能部分３８は、干渉螺旋状カットを備えて形成することができ、これにより、隙間により屈曲が可能になり得るが、一実施例では、螺旋状カットのばねとしては作用しない。圧縮可能部分３８は、延伸状態と圧縮状態との間で軸方向に調節可能であり得る。しかし、軸方向の調節を可能にするような任意のその他の配列（例えば、巻かれたワイヤ又は螺旋状リボン）もまた、本開示による取り外しシステムと共に使用するのに好適であり得る）。圧縮可能部分３８は静止時に延伸状態にあり、特に拘束がない限り、圧縮状態から延伸状態へと自動的又は弾性的に戻る。圧縮可能部分３８の機能を、以下により詳細に説明する。
【００６０】
力Ｆが事前に印加されて、送達チューブ３０を圧縮状態に配置する。図６Ｂは、編組１０の解放シーケンスを開始するために、近位側に引っ張られつつある係止部材５２を示す。図７Ａは、係止部材５２が開口部５９から出て、ループワイヤ５８が存在しない状態で引っ張られる時点を示す。ループワイヤ５８の遠位端部６２は脱落し、又はその事前形成された形状に戻り、係止部分５４から出る。図から分かるように、ここで編組１０を送達チューブ３０に保持しているものは何もない。図７Ｂは、解放シーケンスの終了時を示す。ここで、送達チューブ３０の圧縮可能部分３８は元の形状に拡張する、又は戻り、かつ前方に「弾ける」。弾性力Ｅが送達チューブ３０の遠位端部３４により編組１０に付与されると、それを「押し」やり、編組１０の円滑な分離及び動脈瘤Ａへの送達を確実にする。図６Ａ〜図７Ｂに記載された送達スキームは、編組１０の送達の代表的なアプローチにすぎないことを理解すべきである。
【００６１】
図８は、動脈瘤を閉塞させる方法８００のフローチャートである。工程８０５は、動脈瘤の頸部又はその近傍に編組を選択的に配置することを含む。工程８１０は、編組を動脈瘤内へと遠位方向に摺動させることを含む。工程８１５は、動脈瘤の内側に、動脈瘤を閉塞するように構成された遠位側袋を形成するように、編組の遠位セグメントを半径方向に拡張させることを含む。工程８２０は、編組を動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントを動脈瘤の頸部周囲にて座屈させることを含む。工程８２５は、編組を動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、編組の中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることを含む。工程８３０は、編組の近位セグメントを中央セグメントへと押し込むことを含む。工程８３５は、動脈瘤内の編組を解放することを含む。
【００６２】
方法８００はまた、近位セグメントが動脈瘤の頸部に近接する、又は連通するまで、近位セグメントを中央セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果を誘導することを、含むことができる。方法８００はまた、遠位セグメントと中央セグメントとの間に第１の変曲点を配置することと、中央セグメントと近位セグメントとの間に第２の変曲点を配置することと、編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第１の距離だけ遠位方向に並進させる場合に、動脈瘤の頸部周囲にて、第１の変曲点を経由して遠位セグメントを座屈させること、及び編組の近位端部を動脈瘤の頸部に対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、第２の変曲点を経由して中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることと、を含むことができる。
【００６３】
方法８００はまた、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を有する中央セグメントを形成すること、及び近位セグメントの多孔性よりも高い遠位セグメントの多孔性を形成すること（逆もまた同様）、を含むことができる。方法８００はまた、中央セグメントを遠位セグメントへと第２の変曲点により反転させることを含むことができ、これにより、中央セグメントが遠位セグメントへと押し込まれる。
【００６４】
図９は、動脈瘤を閉塞させる方法９００のフローチャートである。工程９０５は、マイクロカテーテルと共に折り畳まれた状態にある編組を、送達チューブと共に配置することを含むことができる。工程９１０は、マイクロカテーテル、送達チューブ、及び編組を、動脈瘤の頸部又はその近傍に選択的に配置することを含むことができる。工程９１５は、送達チューブにより、マイクロカテーテルから動脈瘤内へと編組を遠位方向に摺動させることを含むことができる。工程９１５は、動脈瘤の内側に、動脈瘤を閉塞するように構成された遠位側袋を形成するように、編組の遠位セグメントを半径方向に拡張させることを含むことができる。工程９２０は、送達チューブにより、編組を更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントを動脈瘤の頸部周囲にて座屈させることを含むことができる。工程９３０は、送達チューブにより、編組を更に遠位方向に摺動させることにより、遠位セグメントに近接した編組の中央セグメントを遠位側袋へと反転させること含むことができる。工程９３５は、中央セグメントに近位の近位セグメントを中央セグメントへと押し込むことを含むことができる。工程９４０は、動脈瘤内で編組を解放して、送達チューブ及びマイクロカテーテルを動脈瘤から引き抜くことを含むことができる。
【００６５】
方法９００はまた、遠位セグメントと中央セグメントとの間に第１の変曲点を配置することと、中央セグメントと近位セグメントとの間に第２の変曲点を配置することと、編組の近位端部をマイクロカテーテルに対して第１の距離だけ遠位方向に並進させることにより、動脈瘤の頸部周囲にて、第１の変曲点を経由して遠位セグメントを座屈させること、及び編組の近位端部をマイクロカテーテルに対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、第２の変曲点を経由して中央セグメントを遠位セグメントへと反転させることと、を含むことができる。
【００６６】
方法９００はまた、中央セグメントを遠位側袋へと反転させることを含むことができ、これは、動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果を発生させる。方法９００はまた、異なる多孔性を伴う近位セグメント、遠位セグメント、及び中央セグメントのそれぞれを含むことができる。方法９００はまた、近位セグメント及び遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を有する中央セグメントを形成すること、及び近位セグメントの多孔性よりも高い遠位セグメントの多孔性を形成すること（逆もまた同様）、を含むことができる。方法９００はまた、近位セグメントが動脈瘤の頸部に近接する、又は連通するまで、近位セグメントを中央セグメントへと押し込むこと、及び動脈瘤の頸部にわたってフローダイバーティング効果を誘導することを、含むことができる。
【００６７】
編組１０の変形形態は、ニチノール、ステンレス鋼、生体吸収性材料、及びポリマーなどの各種の材料を含むことができる、と理解されている。編組の拡張可能かつ反転可能なメッシュを形成し得る編組１０の隙間の編組ワイヤの数は、セグメント１２の袋及び／又はその近位のセグメントの袋及び／又はその内部へと反転する袋の直径に応じて、変更可能である。例えば、編組１０の遠位側袋の所定の形状及び強度の形成を生じさせるために、端部１４が解放され得る、及び／又は動脈瘤Ａに寸法を合わせる又は一致させることが可能である。例えば、動脈瘤が比較的小さい場合には、遠位端１４がそれ自体において閉じ得、一方で、より大きい動脈瘤では、同じ編組１０が解放されたままであり得る。セグメント１１及び１３を含む編組１０のその他のセグメントは、端部１４上又はその周囲にて柔軟性が最大であり、かつ端部１６上又はその周囲にて柔軟性がより小さく、変化し得る。編組１０の隙間もまた、動脈瘤を閉塞するための小型の開口部を形成し得る。
【００６８】
任意の切れ目、変曲点、多孔性、可撓性、及び／又は対応する袋（複数可）などの任意の特定の部分を含む編組１０を、初期の袋を動脈瘤の形態により適合した形状にする目的で、球状、楕円形、サドル形状などの種々の形状へとヒートセットすることができる。本明細書で議論した編組１０により形成されるいずれの袋も、図に示されるような球状とする、又は楕円体、ハート形状、卵形、円筒状、半球状など、必要又は要求に応じて、任意のその他の形状とすることができる、と更に理解すべきである。なお、袋を形成する編組１０の隙間のサイズ及び形状を、送達チューブ３０が遠位方向に動かされる際に半径方向に拡張させられる編組１０の量に応じて、その長さに沿って変化させる、又は選択的に設計することができる。
【００６９】
特定の構成、材料選択、並びに種々の要素の寸法及び形状は、開示された技術の原理に従って構成されたシステム又は方法を必要とする特定の設計仕様若しくは制約に従って変化し得る。このような変更は、開示された技術の範囲内に包含されることが意図される。従って、本開示の実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、かつ限定的ではないと見なされる。従って、以上のことから、本開示の特定の形態を図示し説明したが、本開示の精神と範囲から逸脱することなしに種々の変更を行うことができ、その等価物の意味及び範囲内にある全ての変更が本開示に含まれると意図されることが明らかである。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  動脈瘤を治療するための編組であって、近位端部及び遠位端部を備え、
前記遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントであって、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように操作可能であり、これにより、前記遠位セグメントが、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している、遠位セグメントと、
前記遠位セグメントと連通している中央セグメントであって、前記遠位側袋の中に反転可能である、中央セグメントと、
前記中央セグメントと連通し、かつ前記近位端部の周囲にて配置された近位セグメントであって、前記展開状態にて前記中央セグメントへと押し込まれることが可能である、近位セグメントと、を備え、
前記近位セグメント、前記遠位セグメント、及び前記中央セグメントのそれぞれが、異なる多孔性又は異なる可撓性を備える、編組。
（２）  前記中央セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された変曲点を更に含み、前記近位端部は、前記中央セグメントが反転されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、その結果、前記変曲点が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、実施態様１に記載の編組。
（３）  動脈瘤を治療するための編組であって、近位端部及び遠位端部を備え、
前記遠位端部の周囲に配置された遠位セグメントであって、マイクロカテーテル内の折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの遠位の展開状態に移行するように操作可能であり、これにより、前記遠位セグメントが、遠位側袋を形成するように半径方向に拡張している、遠位セグメントと、
前記近位端部の周囲に配置された近位セグメントであって、反転することができ、かつ前記遠位側袋へと押し込まれることができる、近位セグメントと、を備える、編組。
（４）  前記近位セグメントが、前記遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備える、実施態様３に記載の編組。
（５）  前記近位端部は、前記遠位セグメントの近位端部が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、実施態様４に記載の編組。
【００７１】
（６）  前記近位セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された変曲点を更に備える、実施態様３に記載の編組。
（７）  前記近位セグメントは、前記変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に反転するように構成されている、又は前記編組が所定の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記変曲点により反転するように構成されている、実施態様６に記載の編組。
（８）  前記遠位側袋が、前記マイクロカテーテルよりも少なくとも２倍大きい直径を有する、実施態様３に記載の編組。
（９）  前記近位セグメントと前記遠位セグメントとの間に配置された中央セグメントを更に備える、実施態様３に記載の編組。
（１０）  前記近位セグメント、前記遠位セグメント、及び前記中央セグメントのそれぞれが、異なる多孔性を備える、実施態様９に記載の編組。
【００７２】
（１１）  前記中央セグメントが、前記近位セグメント及び前記遠位セグメントの多孔性よりも高い多孔性を備え、また
前記遠位セグメントの前記多孔性が、前記近位セグメントの前記多孔性よりも高い、実施態様１０に記載の編組。
（１２）  前記遠位セグメントと前記中央セグメントとの間に配置された第１の変曲点、及び
前記中央セグメントと前記近位セグメントとの間に配置された第２の変曲点を更に備える、実施態様１０に記載の編組。
（１３）  前記展開状態にて、前記編組が第１の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記第１の変曲点が、前記遠位セグメントの前記近位端部を座屈させるように構成され、かつ
前記展開状態にて、前記編組が第２の距離だけ遠位方向に並進した場合に、前記第２の変曲点が、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させるように構成されている、実施態様１２に記載の編組。
（１４）  前記展開状態にて、前記第１の変曲点が、前記遠位セグメントの前記近位端部を前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて座屈させるように構成され、かつ
前記展開状態にて、前記第２の変曲点が、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させるように構成されている、実施態様１２に記載の編組。
（１５）  前記第１の変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に、前記遠位セグメントの前記近位端部を前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて座屈させるように、前記第１の変曲点が構成され、
前記第２の変曲点が前記マイクロカテーテルの遠位にある場合に、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させて、前記近位セグメントを前記中央セグメントへと押し込むように、前記第２の変曲点が構成されている、実施態様１２に記載の編組。
【００７３】
（１６）  前記近位セグメント及び／又は前記中央セグメントは、前記第１の変曲点が前記動脈瘤の前記頸部に近接して配置されるまで、前記展開状態にて前記遠位側袋の内側に押し込まれて、フローダイバーティング効果を生じさせるように構成されている、実施態様１２に記載の編組。
（１７）  動脈瘤を閉塞させる方法であって、
前記動脈瘤の頸部又はその近傍に編組を選択的に配置することと、
前記編組を前記動脈瘤内へと遠位方向に摺動させることと、
前記動脈瘤の内側に、前記動脈瘤を閉塞するように構成された遠位側袋を形成するように、前記編組の遠位セグメントを半径方向に拡張させることと、
前記編組を前記動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、前記遠位セグメントを前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて座屈させることと、
前記編組を前記動脈瘤内へと更に遠位方向に摺動させることにより、前記編組の中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させることと、
前記編組の近位セグメントを前記中央セグメントへと押し込むことと、
前記編組を前記動脈瘤内で解放することと、を含む方法。
（１８）  前記遠位セグメントと前記中央セグメントとの間の変曲点が前記動脈瘤の前記頸部に近接する、又は連通するまで、前記近位セグメントを前記中央セグメントへと押し込むこと、及び
前記動脈瘤の前記頸部にわたってフローダイバーティング効果を発生させることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記遠位セグメントと前記中央セグメントとの間に第１の変曲点を配置することと、
前記中央セグメントと前記近位セグメントとの間に第２の変曲点を配置することと、
前記編組の近位端部を、前記動脈瘤の前記頸部に対して第１の距離だけ遠位方向に並進させた場合に、前記動脈瘤の前記頸部の周囲にて、前記第１の変曲点により、前記遠位セグメントを座屈させることと、
前記編組の前記近位端部を、前記動脈瘤の前記頸部に対して第２の距離だけ遠位方向に並進させることにより、前記第２の変曲点により、前記中央セグメントを前記遠位セグメント内へと反転させることと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記第２の変曲点により、前記中央セグメントを前記遠位セグメントへと反転させて、前記中央セグメントが前記遠位セグメントへと押し込まれることを引き起こす、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
2019209145.tif 000003
【図２】
2019209145.tif 000004
【図３】
2019209145.tif 000005
【図４Ａ】
2019209145.tif 000006
【図４Ｂ】
2019209145.tif 000007
【図５Ａ】
2019209145.tif 000008
【図５Ｂ】
2019209145.tif 000009
【図６Ａ】
2019209145.tif 000010
【図６Ｂ】
2019209145.tif 000011
【図７Ａ】
2019209145.tif 000012
【図７Ｂ】
2019209145.tif 000013
【図８】
2019209145.tif 000014
【図９】
2019209145.tif 000015
【外国語明細書】
2019209145000001.pdf