(57)【要約】【課題】  本発明者は、マキベリーの抽出物がＶＤＴによって引き起こされる目の疲れの改善作用及び肩こり改善作用を有することを見出し、本発明を完成させた。  すなわち本発明は、新規な成分を有効成分とする目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を提供することを目的とする。【解決手段】上記課題を解決するための本発明の特徴は以下の通りである。１．マキベリー抽出物を有効成分とする肩こり改善剤。２．マキベリー抽出物を有効成分とする目の疲れ改善剤。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
マキベリー抽出物を有効成分とする肩こり改善剤。
【請求項２】
マキベリー抽出物を有効成分とする目の疲れ改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新規な成分を有効成分とする目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤に関するものである。本発明は、食品、特定保健用食品、機能性表示食品、医薬部外品、医薬品、外用剤等に広く利用される。
【背景技術】
【０００２】
近年、目の疲れを訴える人が増加するに伴ってその解決方法が望まれており、例えば点眼薬や内服薬、温感や冷感を与える商品、目周辺のマッサージ機など多岐にわたって目の疲れを取る商品が開発されている。
目の疲れの原因として、読書、注視作業、観察作業などの目の酷使や精神的緊張によるものが挙げられるが、パーソナルコンピューターの普及に伴い急激に増加してきたＶＤＴ（Visual Display Terminal）作業による目の疲れが非常に多くなっている。特にコンタクトレンズ装用者ではＶＤＴ作業による目の疲れを訴えるものが多い。そして、目の疲れを訴える患者は、目の奥の痛み、眼のかすみ、目の乾き、肩こり、頭重などの症状を伴うことが一般的であり、目の疲れが甚だしい時には、悪心、吐気をも伴う場合がある。これらの症状は毛様体筋が長時間の注視作業などにより過度の緊張状態に陥り、目の調節機能が低下することが要因となって起こることが指摘されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような背景の下、本発明者は、マキベリーの抽出物がＶＤＴによって引き起こされる目の疲れの改善作用及び肩こり改善作用を有することを見出し、本発明を完成させた。
すなわち本発明は、新規な成分を有効成分とする目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記課題を解決するための本発明の特徴は以下の通りである。
１．マキベリー抽出物を有効成分とする肩こり改善剤。
２．マキベリー抽出物を有効成分とする目の疲れ改善剤。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明は、マキベリーの抽出物を有効成分とすることを特徴とする。
マキベリー（Aristotelia Chilensis）は、南アメリカのチリ南部原産のベリー系の植物であり抗酸化作用が非常に高いことが知られている。
また、他のベリー系、例えば、ビルベリーやカシスにも入っていないDelphinidin 3,5-O-diglucoside、及びDelphinidin 3-sambubioside-5-glucosideを含有することが知られている。
【０００６】
本発明において、マキベリーから有効成分を抽出する場合、その部位は特に限定されず、例えば、果実、種子、花、葉、根、茎等を用いることができ、特に果実を用いることが好ましい。有効成分を高濃度に抽出することができるからである。
【０００７】
抽出溶媒としては、水、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール、１，３−ブチレングリコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、酢酸エチル等の極性溶媒を使用することができる。これらの溶媒を２種以上混合してもよい。
望ましくは、水やエタノールまたはこれらの混合物である含水エタノールを抽出溶媒として用いると、有効成分が効率よく抽出される。
【０００８】
抽出溶媒として水を用いる場合、水の種類は、特に限定されず、水道水、蒸留水、ミネラル水、アルカリイオン水、深層水等を使用することができる。
【０００９】
抽出溶媒としての含水エタノールを用いる場合、エタノールの濃度が特に限定されないが、特にエタノール濃度１０〜９０％（wt／wt）、望ましくはエタノール濃度２０〜８０％（wt／wt）であるとよい。エタノール濃度９０％（wt／wt）以下としたのは、エタノール濃度が高すぎると、マキベリー中の油分が含水エタノール中に溶け出しやすくなるからである。
【００１０】
抽出温度としては、２０〜８０℃、望ましくは４０〜５０℃程度で行うとよい。抽出温度が低すぎると、有効成分が抽出されにくくなり、抽出温度が高すぎると、有効成分が分解し、生理活性が低下するためである。
【００１１】
抽出方法としては、撹拌抽出、連続抽出、浸漬抽出、向流抽出、超臨界抽出など任意の方法を採用することができ、室温ないし還流加熱下において任意の装置を使用することができる。
【００１２】
具体的な抽出方法を示すと、抽出溶媒を満たした処理槽に粗砕した原料（マキベリー果実等）を投入し、攪拌しながら有効成分を溶出させる。例えば、抽出溶媒として含水エタノールを用いる場合には、抽出原料の２〜１００倍量程度（重量比）の抽出溶媒を使用し、３０分〜２時間程度抽出を行う。溶媒中に有効成分を溶出させた後、ろ過して抽出残渣を除くことによって抽出液を得る。
【００１３】
その後、常法に従って抽出液に希釈、濃縮、精製、乾燥等の処理を施し、本発明による目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤とする。
精製方法は、合成吸着樹脂、ゲル濾過樹脂等に抽出液を通して有効成分を吸着させ、これをメタノール、エタノール等で溶出させて濃縮を行うとよい。
【００１４】
本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤は、各種飲食品の素材として使用することができる。飲食品としては、例えば、菓子類（ガム、キャンディー、キャラメル、チョコレート、クッキー、スナック、ゼリー、グミ、錠菓等）、麺類（そば、うどん、ラーメン等）、乳製品（ミルク、アイスクリーム、ヨーグルト等）、調味料（味噌、醤油等）、スープ類、飲料（ジュース、コーヒー、紅茶、茶、炭酸飲料、スポーツ飲料等）をはじめとする一般食品や、健康食品（錠剤、カプセル等）、栄養補助食品（栄養ドリンク等）が挙げられる。これらの飲食品に本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を適宜配合するとよい。
【００１５】
これら飲食品には、その種類に応じて種々の成分を配合することができ、例えば、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、ソルビトール、ステビオサイド、コーンシロップ、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、Ｌ−アスコルビン酸、ｄｌ−α−トコフェロール、エリソルビン酸ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、アラビアガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンＢ類、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸類、カルシウム塩類、色素、香料、保存剤等の食品素材を使用することができる。
【００１６】
具体的な製法としては、目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤をデキストリンとともにスプレードライまたは凍結乾燥し、これを粉末、顆粒、打錠または溶液にすることで容易に飲食品（インスタント食品等）に含有させることができる。また、前記目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を、例えば、油脂、エタノール、グリセリンあるいはこれらの混合物に溶解して液状にし、飲料に添加するか、固形食品に添加することが可能である。必要に応じてアラビアガム、デキストリン等のバインダーと混合して粉末状あるいは顆粒状にし、飲料に添加するか固形食品に添加することも可能である。
【００１７】
本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を飲食品に適用する場合の添加量としては、美容が主な目的であるので、飲食品に対して有効成分の含量が合計１〜２０wt％以下であるのが好ましい。
【００１８】
本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤は、薬品（医薬品および医薬部外品を含む。）の素材として用いてもよい。薬品製剤用の原料に、本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を適宜配合して製造することができる。本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤に配合しうる製剤原料としては、例えば、賦形剤（ブドウ糖、乳糖、白糖、塩化ナトリウム、デンプン、炭酸カルシウム、カオリン、結晶セルロース、カカオ脂、硬化植物油、カオリン、タルク等）、結合剤（蒸留水、生理食塩水、エタノール水、単シロップ、ブドウ糖液、デンプン液、ゼラチン溶液、カルボキシメチルセルロース、リン酸カリウム、ポリビニルピロリドン等）、崩壊剤（アルギン酸ナトリウム、カンテン、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸モノグリセリド、デンプン、乳糖、アラビアゴム末、ゼラチン、エタノール等）、崩壊抑制剤（白糖、ステアリン、カカオ脂、水素添加油等）、吸収促進剤（第四級アンモニウム塩基、ラウリル硫酸ナトリウム等）、吸着剤（グリセリン、デンプン、乳糖、カオリン、ベントナイト、硅酸等）、滑沢剤（精製タルク、ステアリン酸塩、ポリエチレングリコール等）などが挙げられる。
【００１９】
本発明の目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤の投与方法は、一般的には、錠剤、丸剤、軟・硬カプセル剤、細粒剤、散剤、顆粒剤、液剤等の形態で経口投与することができるが、非経口投与であってもよい。非経口剤として投与する場合は、溶液の状態、または分散剤、懸濁剤、安定剤などを添加した状態で、局所組織内投与、皮内、皮下、筋肉内および静脈内注射などによることができる。また、坐剤などの形態としてもよい。
【００２０】
投与量は、投与方法、病状、患者の年齢等によって変化し得るが、大人では、通常、１日当たり有効成分として０．５〜５０００ｍｇ、子供では通常０．５〜３０００ｍｇ程度投与することができる。
目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤の配合比は、剤型によって適宜変更することが可能であるが、通常、経口または粘膜吸収により投与される場合は約０．３〜１５．０wt％、非経口投与による場合は、０．０１〜１０wt％程度にするとよい。なお、投与量は種々の条件で異なるので、前記投与量より少ない量で十分な場合もあるし、また、範囲を超えて投与する必要のある場合もある。
【実施例】
【００２１】
以下、本発明の実施例を説明する。なお、以下に示す実施例は、本発明によって得られる目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤の各種作用・効果等の確認のために説明するもので、本発明の範囲は、これらの製品および製法に限定されるものではない。
【００２２】
実施例：マキベリー抽出物の調製
マキベリー（Aristotelia Chilensis）の果実を蒸留水を用いて５０℃にて攪拌抽出を行った。その後、抽出液をろ過し、合成吸着剤カラムに通液し、８０％エタノール水溶液で有効成分を含むマキベリー抽出液を溶出した。その後、乾燥してマキベリー抽出物を得た。実施例１のマキベリー抽出物をHPLCにて分析した結果、Delphinidin 3,5- diglucosideを12.26％、Delphinidin 3-sambubioside-5-glucoside を7.76％含有することが確認された。
【００２３】
試験例：ヒト臨床試験による目の疲れ及び肩こりに関する評価
以下の試験方法により、ヒト臨床試験による目の疲れ及び肩こりに関する評価を行った。
被験者の登録基準 
i. 登録基準
a. 30 〜 60歳の日本人男女
b. 眼の乾きを感じている者
c. 眼精疲労を感じている者
d. 日常的にTVゲーム、PC、スマートフォンを使用する者、またはVDT作業を1日4時間以上行う者
e. 矯正視力が両眼視力1.0以上で、コンタクトレンズを使用していない者、または試験中に眼鏡に変更できる者
ii. 除外基準
a. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、 脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c. ドライアイと診断された者
d. 試験期間中に1日の人工涙液使用度数が変わる恐れのある者及び1日の人工涙
液使用回数が7回以上の者
e. ドライアイ用薬を服用している者 (ただし、薬の服用を2週間止めており、試験期間中の服用を止める者は参加可能とする。)
f. 眼疾患 (結膜弛緩症を含む) に悩んでいる者、眼疾患の既往歴がある者
g. 眼疾患のために点眼薬を使用している者
h. シェーグレン症候群と診断された者
i. 花粉症の恐れのある者、または喘息の持病に悩まされている者
j. 薬物治療を受けている者もしくは、薬物治療を受ける必要のある者
k. マイボーム腺機能障害のある者
l. 夜間勤務がある等、生活リズムが不規則である者
m. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
n. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
o. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
p. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
q. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
r. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
【００２４】
試験食品群では計37 名 (男性9 名、女性28 名、45.2 ± 7.1 歳)、プラセボ群では計37 名 (男性7 名、女性30 名、44.5 ± 7.8 歳) であった。
試験期間：４週間
用法・用量
試験食品
試験食品１ 日1 回１錠を朝食後に摂取する。
※摂取を忘れた際には、気づいた時点でその日の内に摂取する。
試験食品の組成は、下記表１のとおりである。
【００２５】
【表１】
2019059691.tif 000002
【００２６】
試験方法：摂取期間前と摂取期間後に以下の測定を行う。
VAS 法を用い、最近の眼の疲労に関する以下の自覚症状を評価する。VDT 負荷前後の2 回実施する。長さ10cm の黒い線の左端が「最悪の状態」、右端が「最良の状態」として測定する。尚、VDT作業はニンテンドー3DSにて45分間行う。
【００２７】
評価の方法は以下のとおりとした。
(1) 群内比較
i. 試験食品群
試験食品群におけるVAS法により評価した自覚症状の各項目の中央値 (Median) と四分位範囲 (Q1: 第1四分位数、Q3: 第3四分位数)、統計解析の結果を表２に示した。
【００２８】
【表２】
2019059691.tif 000003
【００２９】
ii. プラセボ群
プラセボ群におけるVAS法により評価した自覚症状の各項目の中央値 (Median) と四分位範囲 (Q1: 第1四分位数、Q3: 第3四分位数)、統計解析の結果を表３に示した。
【００３０】
【表３】
2019059691.tif 000004
【００３１】
郡内比較における実施例の効果
上記表２に示されるように、VDT作業前及びVDT作業後の両方において、肩こり、及び目の疲れについて、試験食品摂取群に有意に改善することが確認された。
【００３２】
(2) 群間比較
i. 摂取前
摂取前におけるVAS法により評価した自覚症状の各項目の中央値 (Median) と四分位範囲 (Q1: 第1四分位数、Q3: 第3四分位数)、統計解析の結果を表４に示した。
【００３３】
【表４】
2019059691.tif 000005
【００３４】
ii. 摂取4週間後
摂取4週間後におけるVAS法により評価した自覚症状の各項目の中央値 (Median) と四分位範囲 (Q1: 第1四分位数、Q3: 第3四分位数)、統計解析の結果を表５に示した。
【００３５】
【表５】
2019059691.tif 000006
【００３６】
群間比較における試験例の効果
上記表４に示されるように、肩こり及び目の疲れ双方とも、試験食品群及びプラセボ群との間で、有意な差はなかった。これに対し、表５に示されるように摂取4週間後において、肩こり及び目の疲れ双方とも、試験食品群及びプラセボ群との間で、有意に改善していることが確認された。以上により、マキベリー抽出物は、VDT作業前及びVDT作業後の両方において、肩こり及び目の疲れの改善作用を有し、肩こり改善剤及び目の疲れ改善剤として優れた作用を有することが確認された。
【００３７】
本発明による目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤（マキベリー抽出物）の配合例を示す。尚、以下の配合例は本発明を限定するものではない。
配合例１：チューインガム
砂糖                          ５３．０ｗｔ％
ガムベース                    ２０．０
グルコース                    １０．０
水飴                          １６．０
香料                            ０．５
マキベリー抽出物                ０．５
１００．０ｗｔ％
【００３８】
配合例２：グミ
還元水飴                      ４０．０ｗｔ％
グラニュー糖                  ２０．０
ブトウ糖                      ２０．０
ゼラチン                        ４．７
水                              ９．６８
ユズ果汁                        ４．０
ユズフレーバー                  ０．６
色素                            ０．０２
マキベリー抽出物                １．０
１００．０ｗｔ％
【００３９】
配合例３：キャンディー
砂糖                          ５０．０ｗｔ％
水飴                          ３３．０
水                            １４．４
有機酸                          ２．０
香料                            ０．２
マキベリー抽出物                ０．４
１００．０ｗｔ％
【００４０】
配合例４：ヨーグルト（ハード・ソフト）
牛乳                          ４１．５ｗｔ％
脱脂粉乳                        ５．８
砂糖                            ８．０
寒天                            ０．１５
ゼラチン                        ０．１
乳酸菌                          ０．００５
マキベリー抽出物                ０．４
香料                              微量
水                                残余
１００．０ｗｔ％
【００４１】
配合例５：清涼飲料
果糖ブドウ糖液糖              ３０．０ｗｔ％
乳化剤                          ０．５
マキベリー抽出物                ０．３
香料                              適量
精製水                            残余
１００．０ｗｔ％
【００４２】
配合例６：錠菓
砂糖                          ７６．４ｗｔ％
グルコース                    １９．０
ショ糖脂肪酸エステル            ０．２
マキベリー抽出物                ０．５
精製水                          ３．９
１００．０ｗｔ％
【００４３】
配合例７：ソフトカプセル
玄米胚芽油                    ４７．０ｗｔ％
ユズ種子油                    ４０．０
乳化剤                        １２．０
マキベリー抽出物                １．０
１００．０ｗｔ％
【００４４】
配合例８：錠剤
乳糖                          ５４．０ｗｔ％
結晶セルロース                ３０．０
澱粉分解物                    １０．０
グリセリン脂肪酸エステル        ５．０
マキベリー抽出物                １．０
１００．０ｗｔ％
【産業上の利用可能性】
【００４５】
以上により、本発明は、新規な目の疲れ改善剤及び肩こり改善剤を提供することができる。