(57)【要約】      （修正有）【課題】患者内の気道を確保しつつ患者の食道内への内視鏡の安全かつ正確な挿入を助ける装置を提供する。【解決手段】少なくとも１つの気道管２と、マスク３とを備え、マスク３は、遠端４と、近端５と、喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部６とを備え、周囲形成部６は喉頭室側３ａと咽頭側３ｂとの間の分離を確保し、装置は、マスク３が定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管８を含み、導管８は食道括約筋と協働する遠端を含み、導管は、喉頭側、咽頭側、右側および左側、ならびに出口を有し、出口において左側と右側との間の幅は導管の幅よりも小さい内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置１。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの気道管と、前記少なくとも１つの気道管の一方端に坦持されたマスクとを備え、前記マスクは、遠端と、近端と、前記喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、前記周囲形成部は前記マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、前記少なくとも１つの気道管は前記マスクの前記管腔の中に開口し、前記周囲形成部は喉頭室側と咽頭側との間の分離を確保し、前記装置は、前記マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、前記導管は前記患者の食道括約筋と協働する遠端を含み、前記導管は、喉頭側、咽頭側、およびそれに対して右側および左側、ならびに出口を有し、前記出口において前記左側と前記右側との間の幅は前記導管の幅よりも小さい、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置。
【請求項２】
前記出口において、前記咽頭側は前記喉頭側の近位に終端される、請求項１に記載の内視鏡検査装置。
【請求項３】
前記出口において、前記導管の幅は低減される、請求項１または請求項２に記載の内視鏡検査装置。
【請求項４】
前記幅の低減は、前記出口の前記左側および前記右側である、請求項３に記載の内視鏡検査装置。
【請求項５】
前記導管の前記遠端は、前記導管の長手軸に対して、約３０°の角度に設けられている、いずれかの先行する請求項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項６】
前記気道管は、その近端にコネクタを含み、前記コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、前記ストラップ取付部は患者に前記装置を固定するためにストラップが取り外し可能に取り付けられる取付バーを含むことを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項７】
近端と遠端とを有する少なくとも１つの気道管と、前記少なくとも１つの気道管の前記遠端に坦持されたマスクとを備え、前記マスクは、遠端と、近端と、前記喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、前記周囲形成部は前記マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、前記少なくとも１つの気道管は前記マスクの前記管腔の中に開口し、前記周囲形成部は喉頭室領域と咽頭領域との間の分離を確保し、前記装置は、前記マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、前記気道管は、その近端にコネクタを含み、前記コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、前記ストラップ取付部は患者に前記装置を固定するためにストラップが取り外し可能に取り付けられる取付バーを含む、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置。
【請求項８】
２つのストラップ取付部を含む、請求項６または請求項７に記載の内視鏡検査装置。
【請求項９】
取付バーが前記装置の前記近端の一方の側に配置されるように、前記またはそれぞれの取付バーが２つのアームの間に配置されており、前記２つのアームは前記コネクタから外に前記導管および前記気道管の近位端の長手軸に一般的に垂直な方向に延在している、請求項８に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１０】
前記アームは、患者の頭の構造に適合するように、曲げられて遠位に延在する、請求項
９に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１１】
前記導管は、その近端に内部スリーブを含む、請求項６から１０のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１２】
前記スリーブは、前記コネクタと一体形成される、請求項１１に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１３】
添付図面を参照して実質的に前述されているような内視鏡検査装置。
【請求項１４】
いずれかの先行する請求項に記載の内視鏡検査装置の使用を含む、患者の上部消化管に機器または視覚装置を挿入する方法。
【請求項１５】
前記装置は、単回使用に適用される、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は内視鏡検査装置に関し、より特定的には気道も提供する内視鏡検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある外科的診断内視鏡検査手順は、患者の上部消化管の中への機器または視覚装置の挿入を必要とする。たとえば、内視鏡検査では、内視鏡は、患者の口を直接通って、食道の中へ、そして胃および十二指腸まで通される。内視鏡は、照明およびカメラなどの視覚化装置をその先端に含み、操作者が他の機器を通すことができるワーキングチャネルを含むことができる。内視鏡検査では、患者は通常何らかの形態の局所麻酔を施され、場合によっては鎮静剤も与えられる。患者の歯の間にマウスガードが置かれ、内視鏡がそこを通されて、その時点で患者は内視鏡の先端または遠端を飲込まなければならない。患者が一旦遠端を飲込むと、操作者は、食道を通って胃および十二指腸の中へ手の力で内視鏡を押込まなければならない。
【０００３】
手探りで手の力で機器または視覚化装置を患者の食道に挿入することが必要な内視鏡検査などの手順については多数の問題が発生する可能性がある。第１に、患者によっては局所麻酔および鎮静剤の使用が望ましくなく、患者の生命兆候の小さな変化から、不整脈、呼吸停止、心筋梗塞、ショック、およびおそらくは死亡すらも含む、心肺の厄介な問題を引起すことがある（７頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。さらに、上部消化管内視鏡検査は、感染症、穿孔、または場合によっては出血などの問題を生じることがある。具体的には、穿孔は、しばしば病理部位において、または手探り状態で内視鏡を挿入する結果、患者の咽頭または食道で起こることがある（７および８頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。さらに、治療目的の上部消化管内視鏡検査がしばしば診断目的の内視鏡検査よりも長い時間が掛かることが知られている。さらに、多くの場合、そのような技術の使用が対象患者にとってより不快なことがあり、より高レベルの静脈内鎮静を必要とすることがあり、これが静脈内無痛法と合わさると心肺の厄介な問題を引起すことがある（８頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines
in Gastroenterology）、２００６年１１月）。
【０００４】
さらに、上部消化管内視鏡検査の後に続いて、患者は喉および腹部に何らかの軽微な不快感を経験することがある。これらの愁訴は一般的に軽微であると考えられるが、あるプロスペクティブ研究は、患者のうち約２％が医学的助言を求め続けて、患者によっては入院することを発見した（７頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。
【０００５】
現時点で、内視鏡は通常、患者の食道の中にそれ自身が、すなわちガイド装置なしに、挿入される。これは典型的に一般的麻酔法の際の問題を引起す。というのも、空気の供給がほとんどまたは全くないために、患者の呼吸に干渉するおよび呼吸を妨げることがある
からである。したがって、そのような状況では、検査手順を迅速に行なって、内視鏡が挿入される時間の量を最小限にすることが重要である。この結果、検査手順の間に得られる情報がより少なくなることがあるが、これは患者にとって危険であり、その結果、生じるコストが増大してしまうことがある。
【０００６】
体腔の中への内視鏡の移動のための経路を設けるのにガイドチューブを用いることが公知である。ＥＰ２３６８４８１およびＥＰ２３６８４８３は、患者の体腔の中への内視鏡の進入を導くためのガイド装置に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
喉頭マスク気道装置などの人工的な気道装置は、意識のない患者の気道を確保するのに有用な周知の装置である。その最も基本的な形態では、喉頭マスク気道装置は、気道管と、気道管の一方端に担持されるマスクとからなり、マスクは、患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合して喉頭口の周縁の周りに封止を形成することができる、しばしば「カフ」として公知の周囲形成部（peripheral formation）を有する。カフは膨らませることができるものであり得、大部分の変形例では、これは、マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管が管腔の中に開口している。米国特許第４，５０９，５１４号は、このような喉頭マスク気道装置を記載する多数の刊行物のうちの１つである。患者に喉頭マスク気道装置を挿入し、これにより気道を確保することは比較的容易である。また、喉頭マスク気道装置は、それが不適切に挿入されたとしても依然として気道を確保する傾向がある点で「寛大な」装置である。したがって、喉頭マスク気道装置はしばしば「救命」装置と考えられる。また、喉頭マスク気道装置は、患者の頭、首、および顎を比較的わずかにしか操作せずに挿入され得る。さらに、喉頭マスク気道装置は、気管の敏感な内膜に接する必要なく、患者の肺の換気を提供し、確保される気道の大きさは典型的に気管内管で確保される気道管の大きさよりも大幅に大きい。また、喉頭マスク気道装置は、気管内管と同程度に咳嗽に干渉しない。主としてこれらの利点により、喉頭マスク気道装置の人気が近年高まっている。
【０００８】
ここで参照により取り込まれる出願人自身のＷＯ２０１３／０７９９０２は、内視鏡の使用を容易にする内視鏡検査装置を記載しており、その内視鏡検査装置は、ガイドと気道の両方の特徴を組み合わせて設計しており、その設計により、装置のそれぞれの型の相反する設計的な要求をうまく調和している。本発明の目的は、さらに改良した装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の第１の局面に従うと、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置が提供され、内視鏡検査装置は、少なくとも１つの気道管と、少なくとも１つの気道管の一方端に坦持されたマスクとを備え、マスクは、遠端と、近端と、喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、周囲形成部はマスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管はマスクの管腔の中に開口し、周囲形成部は喉頭室側と咽頭側との間の分離を確保し、装置は、マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、導管は患者の食道括約筋と協働する遠端を含み、導管は、喉頭側、咽頭側、およびそれに対して右側および左側、ならびに出口を有し、出口において左側と右側との間の幅は導管の幅よりも小さい。
【００１０】
本発明に従う内視鏡検査装置を設けることは、患者内に気道を確保すること、および患者の食道括約筋と導管の遠端との間の緊密な連携を提供することによって内視鏡検査によって引き起こされ得る逆流および嘔吐から気道を保護することの組み合わさった利点を有
する。このように、本発明の装置は有利には、同時に患者内の気道を確保しつつ患者の食道内への内視鏡の安全かつ正確な挿入を助ける。
【００１１】
好ましくは、内視鏡検査装置は、出口において、咽頭側が喉頭側の近位に終端される。
さらに好ましくは、内視鏡検査装置は、出口において、導管の幅は低減される。好ましくは、幅の低減は、出口の左側および右側である。
【００１２】
導管の遠位端は、導管の長手軸に対して、約３０°の角度に設けられていることが好ましい。
【００１３】
発明の第２の局面に従うと、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置が提供され、内視鏡検査装置は、近端と遠端とを有する少なくとも１つの気道管と、少なくとも１つの気道管の遠端に坦持されたマスクとを備え、マスクは、遠端と、近端と、喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを有し、周囲形成部はマスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管はマスクの管腔の中に開口し、周囲形成部は喉頭室領域と咽頭領域との間の分離を確保し、装置は、マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、気道管は、その近端にコネクタを含み、コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、ストラップ取付部は患者に装置を固定するためにストラップが取り外し可能に取り付けられる取付バーを含む。
【００１４】
コネクタと咬合阻止器との組み合わせによって、ストラップ取付部のための、安定した、かつ相対的に強固な取り付け点を提供するように、装置は咬合阻止器を含み、コネクタは咬合阻止器に直接接続するように適用されることが好ましい。
【００１５】
コネクタと咬合阻止器とは押し込みによって接続可能であることが好ましく、特に、咬合阻止器およびコネクタは、それに応じた形状とされ、相互に協働して操作可能な、雄部材と雌部材とを含むことが好ましい。
【００１６】
好ましくは、導管は、大きなボア径を有している。典型的には、導管の直径は、内視鏡検査装置の大きさに依存して、約５〜２５ｍｍの間、より典型的には約１０〜２０ｍｍの間、最も典型的には約１５ｍｍである。有利には、導管の直径は、導管を通る内視鏡の通過を可能とする。このように、導管は、外科医がそれを通して患者の上部消化管を見ることができる「動作チャネル」を形成する。さらに、導管の直径は、患者の体に依存して異なってもよい。好ましくは、導管の径方向壁厚みは約１〜２ｍｍの間である。
【００１７】
内視鏡検査装置は、２つのストラップ取付部を含むことが好ましい。好ましくは、取付バーが装置の近端の一方の側に配置されるように、そのまたはそれぞれの取付バーは２つのアームの間に配置され、２つのアームはコネクタから外に導管および気道管の近位端の長手軸に一般的に垂直な方向に延在している。好ましくは、アームは、患者の頭の構造に適合するように、曲げられて遠位に延在する。
【００１８】
導管は、その近端に内部スリーブを含むことが好ましい。好ましくは、スリーブは、コネクタと一体的に形成される。
【００１９】
典型的には、本発明に従う内視鏡検査装置は、患者の上部食道括約筋の中に挿入される。体のこの領域の狭い寸法のために、装置の慎重な挿入が必要である。典型的に、本発明に従う内視鏡検査装置は、案内される装置の挿入を与えるカフの先端によって上部食道括約筋の中に挿入される。さらに、装置の先端の遠位可撓性は、装置の挿入の際に患者の喉
の後湾曲を辿るのを助け得、患者の喉に対する外傷を低減する。
【００２０】
内視鏡と組み合わせた本発明に従う内視鏡検査装置の使用は、内視鏡単独の使用よりも安全であり、有利には、患者の食道内に内視鏡をより長期間挿入できるようにする。
【００２１】
典型的に、周囲形成部は膨らませることができるものであり得る。好ましくは、周囲形成部は膨らませることができるカフである。カフは典型的に、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつこの中に嵌合して喉頭口の周りの封止を形成することができる。典型的に、カフは近端から遠端に延在する。
【００２２】
第３の局面に従うと、患者の上部消化管に機器または視覚装置を挿入する方法が提供され、その方法は、第１または第２の局面に従う内視鏡検査装置の使用を含む。好ましくは、装置は、単回使用であり得る。
【００２３】
発明は、さらに、例示により、および以下の図面を参照して、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に従う装置の喉頭側からの斜視図である。
【図２】図１の装置の左側の部分図である。
【図３】図１の装置の部分の端部図である。
【図４】本発明の局面に従う装置の一部のアイソメトリック図である。
【図５】本発明に従う装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
ここで図面を参照して、胃鏡の使用を容易にするための装置１が図示され、装置１は、少なくとも１つの気道管２と、少なくとも１つの気道管の一方端に担持されるマスク３とを備え、マスク３は、遠端４と、近端５と、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合して喉頭口の周縁の周りの封止を形成することができる周囲形成部６とを有し、周囲形成部６はマスク３の中空内部空間または管腔７を取り囲み、少なくとも１つの気道管２はマスクの管腔７の中に開口し、周囲形成部６は喉頭室側３ａと咽頭側３ｂとの間の分離を確保し、装置はさらに、マスク３が定位置にある場合に患者の食道の中への胃鏡の通過のために適用される導管８を備え、導管８は、患者の食道括約筋との協働のための遠端を含み、導管は、喉頭側８ｄ、咽頭側８ｃ、およびそれに対して右側８ｅおよび左側８ｆ、ならびに出口を有し、出口において左側と右側との間の幅は導管の幅よりも小さい。
【００２６】
全体的な外観という点で、本発明に従う装置１は、すべてではなくても大部分において、そのような装置を構成する基本的部分、すなわち気道管２およびマスク部分３、からなるという点で、先行技術の喉頭マスク気道装置にいくぶん似ている。図を参照して、装置１は、近端１ａ（装置が使用されている場合はユーザに最も近い端）と、遠端１ｂ（装置が使用されている場合はユーザから最も遠い端）と、背側または咽頭側、腹側または喉頭側、ならびに右および左側を有する。
【００２７】
気道管２は近端２ａから遠端２ｂに延在し、遠端２ｂは中空マスク部分３の内部に開口する。気道管２は、患者への装置１の挿入を助けて柄またはガイドとして働けるように弾性変形可能であるかまたは比較的剛性であってもよい。気道管２は、たとえば、シリコーンゴムまたは可塑性材料などの、当業者には明らかであるようなそのような目的のために現在用いられている任意の材料から作られてもよい。これは、まっすぐかつ可撓性であってもよい、または適切に解剖学的に湾曲した形状に成形されてもよい。図５に示されるように、約１２０°の角度は好適であり、装置１が定位置に配置されたときに導管８のいず
れの歪も最小にし、導管の内径を最大化することを可能にすることがわかった。
【００２８】
図１を参照して、マスク部分３は、しばしば後ろ板９と称される本体部分と、膨らませることができるカフ６の形態を取り得る周囲形成部とを含み、膨らませることができるカフ６は、近端６ａから遠端６ｂに延在する。膨らませることができるカフ６には膨らませライン１４が設けられてもよい。膨らませることができるカフ６は有利には、喉頭後ろの空間に適合し、かつその中に嵌合して、装置１が喉頭の内部を貫通せずに喉頭口の周縁の周りに封止を形成することができる。患者の異なる大きさには異なる大きさのマスクが必要である。
【００２９】
カフ６はシリコーン、または吹込み成形ＰＶＣを備えてもよく、ほぼ楕円形の膨らませることができる輪の形態を取ってもよい。カフ６は典型的に一体に形成される。
【００３０】
後ろ板９は、背側または咽頭側、および腹側または喉頭側を備えることが好ましい。気道管２の背側表面は、曲率が、後ろ板９の幅にわたる曲率に対応することが好ましい。後ろ板９は典型的に、ショア５０Ａビテン（Vythene）（登録商標）ＰＶＣ＋ＰＵからの成
形によって形成される。この材料は典型的に、気道管２の材料よりも実質的により軟らかくかつより変形可能なものである。後ろ板９は、典型的に、背側方向または腹側方向から見ると、ほぼ楕円形の成形体を備える。
【００３１】
先行技術の喉頭マスク気道装置に対して、発明に従う装置１は導管８を含み、導管８は、マスク３が定位置にある場合に患者の食道の中へのファイバースコープまたは内視鏡などの胃鏡の挿入を容易にするように設けられる。
【００３２】
導管８は好ましくは比較的大きなボア径を有する。典型的に、導管の直径は、５〜２５ｍｍの間、より典型的には１０〜２０ｍｍの間、最も典型的には約１５ｍｍである。そのような直径は、導管８を通る内視鏡またはファイバースコープなどの胃鏡の通過を可能にするように設けられてもよい。しかしながら、導管８の直径は、患者の体に依存して異なってもよい。
【００３３】
導管８は好ましくは、装置のマスク部分３の背側表面に沿って長手方向に延在し、カフ６の遠端６ｂに接する。好ましくは、導管８は、後ろ板９と一体的に成形される。導管８の遠端８ｂは後ろ板９の遠位の程度を超えて延在し、カフ６の遠端を横切って、カフ６の遠端６ｂで共通の末端を終端する（図１）。図２を参照すると、導管８の遠端８ｂは四角形、すなわちその長手軸に垂直に切断されず、長手軸に対して角度αで実際に設けられる。好ましくは、角度αは導管８の長手軸に対して約３０度である。これの効果は、咽頭側８ｃが喉頭側８ｄの近位に終端し、これは患者の食道内への装置１の挿入および封止を助ける。好ましくは、導管８の遠端８ｂは、装置１の挿入の間にカフ６の先端によって設けられた案内手段で妨げられないように、カフ６の遠端を大きく越えて（すなわちカフの先端に）延在しない。
【００３４】
図２、図３および図５を特に参照すると、導管８の遠端８ｂは、上部食道括約筋への非外傷性の挿入を助けるために、また挿入時にその点で患者の体に効果的に係合させるためにさらに適用される。図２および図３から、導管８は、図３に示されるようなその端から見たとき、背側または咽頭側８ｃ、腹側または喉頭側８ｄ、右側８ｅ、および左側８ｆを有する。図３から、導管８の遠端８ｂの幅は、左から右に見ると、たとえばＡ−Ａにおいて導管８の長さの大部分の幅に対して低減されることがわかる。これの効果は、患者の上部食道括約筋の中に内視鏡をより効果的に嵌合するとともに、患者の食道括約筋の中に内視鏡をより効果的に案内する出口をつくることである。同時に、図２から、幅の低減は、右側および左側の出口に近接する点での導管８の壁の外側表面から材料を除去することに
よって、少なくとも部分的に達成され、これにより導管壁の残部よりも相対的に薄い部分１０８の提供を生じさせる。部分１０８は、導管８の遠端８ｂが、腹側方向に対して背側方向に容易に平坦化されることを可能とし、これは、これらの点で平滑な移行部を提供する一方で装置をより容易に挿入させるという効果を有し、出口の全周縁の周りにより少ない程度で延在することができる。これは、挿入時に体への外傷を引き起こす鋭い角がないことを確実にし、装置１が定位置にあるときの体に封止する封止表面を提供する。
【００３５】
その長さの大部分に亘って、導管８は好都合には、好ましくは６０〜７０ショアの範囲のデュロメータ硬度のシリコーンまたは他のプラスチックもしくはゴムなどの可撓性のまたはエラストマー材料から成形され得るまたは押出成形され得る。成人に用いるには、導管８の内径（ｉ．ｄ．）は約１５ｍｍであってもよく、径方向壁厚みは約１〜２ｍｍであってもよい。
【００３６】
図１は、本発明の１つの実施形態に従う装置を示し、コネクタ１２が気道管２の近端２ａに設けられる。この実施形態では、コネクタ１２は、気体供給部への気道管２の接続を可能にする。コネクタ１２は、送気管と吸入部との接続の容易を可能にするように、（気道管２と比較して）比較的剛性の可塑性材料から形成される。今、図１および図４を参照すると、内視鏡の使用を容易にする内視鏡検査装置が図示されており、その内視鏡検査装置は、近端および遠端を有する少なくとも１つの気道管と、少なくとも１つの気道管の一方端に坦持されたマスクとを備え、マスクは、遠端と、近端と、喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、周囲形成部はマスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管はマスクの管腔の中に開口し、周囲形成部は喉頭室領域と咽頭領域との間の分離を確保し、装置は、マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、気道管はコネクタ１２を近端で含み、コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、ストラップ取付部は患者に装置を固定するためにストラップ（図示せず）が取り外し可能に取り付けられる取付バーを含む。
【００３７】
図４から、図示された装置１は２つのストラップ取付部１２ａを含むことがわかるが、コネクタ１２の背側または腹側のいずれかの点に依存して、単一のストラップ取付部が提供され得ることが予期される。いずれかの場合に、それぞれのストラップ取付部１２ａは、２つのアーム１２ｃによって定位置に保持された取付バー１２ｂを含み、２つのアーム１２ｃは、導管および気道管の近端の長手軸に一般的に垂直な方向にコネクタから外に延在する。したがって、ストラップは、取付バーに取り付けられ得て、患者の頭の周りに配置され得、装置１を定位置に保持する。変形例において、アーム１２ｃは、それぞれのストラップ取付部が患者の体の曲線をある程度擬態するように装置のマスク位置の方向に曲げられ得り、これがより安定した、かつ快適な嵌合を与える。図４からわかるように、コネクタ１２は、そこからアーム１２ｃが延在するプレート１３と、スリーブ１８を備えた第１の貫通ボア１７と、スリーブ２０を備えた第２の貫通ボア１９とを含んでいる。スリーブ１８は、コネクタを定位置に保持するのを助ける締まりばめによって、導管８の遠端に嵌合する。スリーブ２０はまた同じ目的で気道管ボアの内部に短い距離を通過するが、気体供給部の接続のためにそこから外に延在している。スリーブ２０は、内視鏡の挿入と干渉しないように、スリーブ１８から離れて曲げられる。
【００３８】
この実施形態において、導管８の遠端および気道管２の遠端は、一体的に形成された咬合阻止器２１内に収容され、咬合阻止器２１はコネクタ１２が嵌合される相対的に硬い構造を形成する。この配置は、内視鏡の挿入時における導管および気道管の望まれない曲げを避け、ストラップ取付部１２ａのための安定した基礎を提供する。
【００３９】
図１に示されるように、装置１は好ましくは、膨らませることができるカフ６を選択的に膨らませたり萎ませたりするための膨らませライン１４も含む。膨らませライン１４は、カフ６の近端６ａに結合される遠端１４ｂから、装置１が使用される際は患者の外に位置する近端１４ａに延在する。典型的には逆止め弁１６が可撓性管１４内に位置する。
【００４０】
使用の際、装置１は、患者の口を通して挿入され、喉元のカフの遠端６ｂが（その寸法のためにマスク３が容易に入ることができない）通常は閉じた食道の上側端に対して存在する状態でマスク３が静止するまで喉頭蓋を過ぎて、喉を通っていく。次にカフ６が膨らまされて、喉頭への入口の周りを封止する。
【００４１】
装置の挿入後、ファイバースコープまたは内視鏡などの胃鏡が導管８を通って挿入され得る。このように、気道管２によって患者内に気道が確保され、同時に導管８を通って胃鏡が挿入され得る。
【００４２】
このように、本発明は、同時に気道を確保し、内視鏡の挿入の際に起こり得る嘔吐または逆流から気道を保護しつつ、患者の食道の中への内視鏡の安全かつ正確な挿入を可能にする装置を提供することが立証された。
【図１】
2019141608.tif 000003
【図２】
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【図３】
2019141608.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月25日(2019.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの気道管と、前記少なくとも１つの気道管の一方端に坦持されたマスクとを備え、前記マスクは、遠端と、近端と、喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、前記周囲形成部は前記マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、前記少なくとも１つの気道管は前記マスクの前記管腔の中に開口し、前記周囲形成部は喉頭室側と咽頭側との間の分離を確保し、装置は、前記マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、前記導管は前記患者の食道括約筋と協働する遠端を含み、前記導管は、喉頭側、咽頭側、およびそれに対して右側および左側、ならびに出口を有し、前記出口において前記左側と前記右側との間の幅は前記導管の幅よりも小さい、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置。
【請求項２】
前記出口において、前記咽頭側は前記喉頭側の近位に終端される、請求項１に記載の内視鏡検査装置。
【請求項３】
前記出口において、前記導管の幅は低減される、請求項１または請求項２に記載の内視鏡検査装置。
【請求項４】
前記幅の低減は、前記出口の前記左側および前記右側である、請求項３に記載の内視鏡検査装置。
【請求項５】
前記導管の前記遠端は、前記導管の長手軸に対して、約３０°の角度に設けられている、請求項１から４のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項６】
前記気道管は、その近端にコネクタを含み、前記コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、前記ストラップ取付部は患者に前記装置を固定するためにストラップが取り外し可能に取り付けられる取付バーを含むことを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項７】
近端と遠端とを有する少なくとも１つの気道管と、前記少なくとも１つの気道管の前記遠端に坦持されたマスクとを備え、前記マスクは、遠端と、近端と、前記喉頭口の周縁の周りに封止を形成するように患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合することが可能な周囲形成部とを備え、前記周囲形成部は前記マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、前記少なくとも１つの気道管は前記マスクの前記管腔の中に開口し、前記周囲形成部は喉頭室領域と咽頭領域との間の分離を確保し、前記装置は、前記マスクが定位置にあるときに、患者の食道の中への内視鏡の通過のために適用される導管を含み、前記気道管は、その近端にコネクタを含み、前記コネクタは１つ以上のストラップ取付部を含み、前記ストラップ取付部は患者に前記装置を固定するためにストラップが取り外し可能に取り付けられる取付バーを含む、内視鏡の使用を容易にするための、請求項１から６のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項８】
２つのストラップ取付部を含む、請求項６または請求項７に記載の内視鏡検査装置。
【請求項９】
取付バーが前記装置の前記近端の一方の側に配置されるように、前記またはそれぞれの取付バーが２つのアームの間に配置されており、前記２つのアームは前記コネクタから外に前記導管および前記気道管の近位端の長手軸に一般的に垂直な方向に延在している、請求項８に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１０】
前記アームは、患者の頭の構造に適合するように、曲げられて遠位に延在する、請求項９に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１１】
前記導管は、その近端に内部スリーブを含む、請求項６から１０のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１２】
前記スリーブは、前記コネクタと一体形成される、請求項１１に記載の内視鏡検査装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置の使用を含む、患者の上部消化管に機器または視覚装置を挿入する方法。
【請求項１４】
前記装置は、単回使用に適用される、請求項１３に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
2019141608.tif 000009
【図３】
2019141608.tif 000010
【図４】
2019141608.tif 000011
【図５】
2019141608.tif 000012
【外国語明細書】
2019141608000001.pdf