(57)【要約】      （修正有）【課題】一拍の脈圧データから、非侵襲で血圧測定を可能にすることで、測定時間を短縮し、被測定者の素早い容態把握を実現する。また、被測定者が、血圧測定中に、カフによる圧力の下で長時間じっとしなければならないというストレスを緩和する。【解決手段】二本の指用の指カフＫ１、Ｋ２とダミー用の指カフＫ３とそれらを制御する加圧ポンプＭ１、Ｍ２、Ｍ３及び、排気弁Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、さらに、圧センサＳ１、Ｓ２、Ｓ３から構成され、それぞれから得られる減圧カーブ＋脈圧データＡ、基準脈圧データＢ及び減圧カーブＣから演算を行い、演算結果として、オシロメトリック法に相当する圧−脈圧カーブを求める。そのカーブから、オシロメトリック法に基づいて、血圧値を算出することで、一拍非観血血圧測定を実現する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
二本の指に指カフを装着して、片方の指から、圧力固定時の基準脈圧データを、もう片方の指から、減圧時の脈圧データを取得し、それらのデータから、オシロメトリック法で用いられる圧−脈圧カーブを算出することにより、被測定者のストレスを軽減し、非侵襲で素早く被測定者の血圧測定を可能にすることで、早急な被測定者の容態把握を実現する本発明の一拍非観血血圧測定方法が、本特許の請求範囲である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、二本の指に指カフを装着して、片方の指から、圧力固定時の基準脈圧データを、もう片方の指から、減圧時の脈圧データを取得し、それらのデータから、オシロメトリック法で用いられる圧−脈圧カーブを算出することにより、被測定者のストレスを軽減し、非侵襲で素早く被測定者の血圧測定を可能にし、早急な被測定者の容態把握を実現するものである。
【背景技術】
【０００２】オシロメトリック法による非観血血圧測定。
【現行の問題】
オシロメトリック法の問題。
【０００３】現行の腕カフ方式の非観血血圧測定は、非侵襲で被測定者の血圧を測定できるという長所があるものの、被測定者に圧力を加えながら、脈波波形を複数サンプルする必要があり、以下の問題点が指摘されている。
【現行の問題１】
複数の脈波波形をサンプルする必要があることに関する問題。
【０００４】計測時間が長く（数十秒〜数分）、被測定者の容態把握に時間がかかるので、被測定者の容態把握を素早く行いたい場合に支障を生じる他、血圧測定中は、被測定者にカフによる圧力の下で長時間じっとしなければならないというストレスを与えてしまう。さらに、その間、腕に高い圧力が継続して加えられるため、その測定部位に、うっ血等のダメージを与えてしまう場合がある。
【０００５】血圧値が刻々と変化する被測定者の容態把握に関しては、観血血圧測定のような連続的に血圧値を把握することはできず、さらに、不安定な脈波形をサンプルし、それを元に血圧値を算出してしまう恐れがあることから、被測定者の血圧測定結果に大きな誤差を生じてしまう場合がある。
【０００６】不整脈が多く発生する被測定者に対しては、脈波波形の形状が刻々と変化するため、安定した脈波波形がサンプルできないことから、被測定者の血圧値が正しく算出されない場合があるばかりか、計測自体をうまく行えない場合がある。
【０００７】体動等が原因で、脈波波形が正しくサンプルできない場合、被測定者の血圧値が正しく算出されない場合があるばかりか、計測自体をうまく行えない場合がある。
【現行の問題２】
圧を加えて計測する測定方法の問題。
【０００８】高血圧の被測定者に対しては、さらに高いカフ圧を数十秒間、加えることになるため、被測定者へ腕の痛みやしびれ、さらにうっ血等、大きなダメージを与えてしまうことがある。
【現行の問題３】
指カフ方式による問題。
【０００９】指カフ方式による非観血血圧測定は、指にカフを巻いて測定をするということで、加圧、減圧時間が腕カフ方式よりはるかに短く、圧迫感も少なく、被測定者の圧力に対する負担はかなり軽減されるという長所がある反面、数十秒の測定中は、じっとしなければならないというストレスは、依然、解消されない。また、抹消での血圧測定であるということと指カフの位置が、心臓の位置と乖離してしまう場合があり、腕カフ方式に比べて、被測定者の血圧測定結果に誤差が生じてしまい易い傾向がある。
【問題の対策】
【００１０】従来の非観血血圧測定は、圧力を変化させながら、複数の脈波波形をサンプルする必要があることから、上記の測定時間や測定誤差、さらに、被測定者へのストレス及び、うっ血等のダメージの問題の対策には限界があった。つまり、この複数の脈波波形をサンプルするという原理自体の発想の転換が必要であった。今回、一拍の中で圧力を変化させ、その脈圧データの変化から、血圧値を測定するという方法を考案した。ただし、この方法には、圧力の変化による影響を受けない脈圧データ（基準脈圧データ）を同時に取得する必要があり、二本の指に指カフを装着して、圧力の影響を受けない脈圧データと圧力の影響を受ける脈圧データを同時に取得できる方式とした。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開２０１５−０４６７０１号
【特許文献２】特開２００１−３２１３４７号
【特許文献３】特開平０２−０２６５３１号
【非特許文献】
【００１２】
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】解決しようとする課題は、以下の３点である。
【課題１】
【００１４】図１の３のＢ１の排気時間が一拍の脈圧が振れている時間より極端に短いと、カフ圧減圧時に取得したい脈圧データを十分に取得できない恐れがある。
【課題２】
【００１５】図１の３のＢ１とＢ３の排気速度にばらつきが大きいと、減圧時のＤを正しく取得できない可能性があり、血圧値の測定精度に影響を及ぼしてしまう。
【課題３】
【００１６】図１のＫ２は、測定中に、一定のカフ圧に保ち安定したＢを取得するためのものであるが、Ｋ２のカフ圧が、被測定者の実際の血圧値と大きく乖離してしまうと、十分な振幅のＢを取得できないため、測定誤差が大きくなってしまう要因となる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
【課題１に対する手段】
上記課題に対する手段を以下に示す。
【００１８】図１の３のＢ１の排気時間を、一拍の脈圧が振れている時間よりも長くなるようにＢ１素子を選定する。
【課題２に対する手段】
【００１９】図１の３のＢ１とＢ３の排気開始タイミングに誤差を生じないように設計で配慮し、かつ、排気速度にばらつきの少ない素子を選定する必要がある。
【課題２に対する手段】
【００２０】図１の１のＫ２は、振幅の大きいＢがサンプルできるようなカフ圧（平均血圧相当）なるようにＭ２を制御する必要がある。
【発明の効果】
【００２１】今回のこの発明は、非侵襲の非観血血圧測定を、極短時間で完了できるため、救急現場で強く求められる被測定者の素早い容態把握を実現できるようになる。
【００２２】また、一拍分の脈波データを元に血圧値を算出できることから、一般病棟で被測定者の体動が多い場合や、循環器病棟において不整脈が多発する被測定者の血圧値の測定においても、測定を失敗する頻度が飛躍的に改善されることが期待できる。
【００２３】そして、連続的な血圧値の監視が必要な手術における麻酔導入時や観血血圧測定がどうしても行えない被測定者に対しては、ほぼ連続的に血圧値を測定できるこの一拍非観血血圧測定は、観血血圧測定の代替えとして、有効な手段となりうる。
【００２４】また、指カフ方式なので、従来と同様に被測定者へ痛み等の負担をかけることがない上、一拍の脈圧でデータで測定が終了することから、被測定者が、血圧測定中に、カフによる圧力の下で長時間じっとしなければならないというストレスは十分に解消される。
【００２５】さらに、一般人も容易に負担なく素早く血圧測定を行えるため、広く社会に受け入れてもらうことが期待でき、ヘルスケアを目的とした一般人の健康志向を高めることで、医療費削減に貢献することが期待される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】一拍非観血血圧測定の原理を示した図である。
【００２７】指▲１▼、Ｋ１、Ｍ１、Ｂ１、Ｓ１は、Ａを取得するためのものである。【００２８】指▲２▼、Ｋ２、Ｍ２、Ｂ２、Ｓ２は、一定圧力下における安定したＢを取得するため、及び、脈の立上りを検出して、排気タイミングを検出するためのものである。【００２９】ダミー、Ｋ３、Ｍ３、Ｂ３、Ｓ３は、ダミーを用いることで、脈圧の影響のないＣを取得するためのものである。【００３０】上記得られたＡ、Ｂ、さらに、Ｃを使って、演算を行い、オシロメトリック法に相当する圧−脈圧カーブを求め、血圧値を算出することを示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
【形態  測定前】
【００３２】Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３を閉じ、Ｍ１，Ｍ２，Ｍ３により、Ｋ１，Ｋ２，Ｋ３を加圧し、その圧力をＳ１，Ｓ２，Ｓ３で監視し、それぞれ目標加圧値まで加圧する。Ｋ２の加圧目標値は、被測定者の平均血圧値（脈圧が一番大きくなる。）が、また、Ｋ１及びＫ３の加圧目標値は、最高血圧値以上が理想的である。
【００３３】Ｓ２により、脈圧データ（脈波）を検出し、その立上りを検出する。
【００３４】
【測定−各データの取り出し】
【００３５】Ｓ２にて、脈圧データ（脈波）の立上りを検出したら、Ｂ１、Ｂ３を開放し、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３により、それぞれＡ、Ｂ、及び、Ｃを取得する。
【形態  測定】
【００３６】上記Ａから、Ｃを減算し、減圧時のＤを取得し、Ｂと同様の増幅（Ａｍｐ．１、Ａｍｐ２．）を行う。
【００３７】Ｂに比べ、減圧時のＤがどれだけ変化しているのかを求めるため、減圧時のＤをＢで除算する。
（圧−脈圧データ）  ＝  （減圧時のＤ）  ÷  Ｂ
この除算結果が、オシロメトリック法の圧―脈圧カーブに相当し、このカーブから、血圧値を算出できる。その算出方法は、オシロメトリック法に基づくため、省略する。
【形態  測定終了】
【００３８】Ｂ２を開放する。
【符号の説明】
【００３９】１  指カフ（Ｋ１，Ｋ２，Ｋ３）
２  加圧ポンプ（Ｍ１，Ｍ２，Ｍ３）
３  排気弁（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）
４  圧センサー（Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３）
Ａ  減圧カーブ＋脈圧データ
Ｂ  基準脈圧データ
Ｃ  減圧カーブ
Ｄ  脈圧データ
【図１】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年6月14日(2019.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二本の指に指カフを装着して、片方の指から、圧力固定時の一拍分の基準脈圧データを、もう片方の指から、減圧時の一拍分の脈圧データを取得し、減圧時の一拍分の脈圧データを圧力固定時の一拍分の基準脈圧データで除算した除算結果から、オシロメトリック法で用いられる圧―脈圧カーブを算出することにより、被測定者のストレスを軽減し、非侵襲で素早く被測定者の血圧測定を可能にすることで、早急な被測定者の容態把握を実現する一拍非観血血圧測定方法。