(57)【要約】      （修正有）【課題】パスコードを忘れた場合でも、意図しない他人による誤操作を防止しつつリモートコントローラの操作を可能とする携帯医療機器を提供する。【解決手段】装置本体１０と、前記装置本体１０の駆動を操作するリモートコントローラ１００とを有する携帯医療機器１であって、前記リモートコントローラ１００は、コントローラ側無線通信部１０４と、表示部１０２ｂと、入力部１０２ａと、コントローラ側記憶部１０５と、前記入力部から入力されたパスコードと前記コントローラ側記憶部１０５に保存されたパスコードとが一致した場合、または前記コントローラ側無線通信部１０４が前記極近距離無線通信１０４ｂによって本体側無線通信部１４から受信した識別情報と前記コントローラ側記憶部１０５に保存された識別情報とが一致した場合に、前記表示部１０２ｂの画面ロックを解除して前記表示部１０２ｂによる表示を可能とするコントローラ側処理部とを備えた。【選択図】図２
2019054953.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置本体と、前記装置本体の駆動を操作するリモートコントローラとを有する携帯医療機器であって、
前記装置本体は、
駆動部と、
本体側無線通信部と、
識別情報を保存する本体側記憶部と、
前記駆動部および前記本体側無線通信部を、前記本体側無線通信部で受信した情報にしたがって制御する本体側処理部とを備え、
前記リモートコントローラは、
前記本体側無線通信部との間で、通信距離の異なる近距離無線通信および極近距離無線通信を実施するコントローラ側無線通信部と、
操作内容を表示する表示部と、
前記表示部による表示を可能とするためのパスコードが入力される入力部と、
前記識別情報および前記パスコードを保存するコントローラ側記憶部と、
前記入力部から入力されたパスコードと前記コントローラ側記憶部に保存されたパスコードとが一致した場合、または前記コントローラ側無線通信部が前記極近距離無線通信によって前記本体側無線通信部から受信した識別情報と前記コントローラ側記憶部に保存された識別情報とが一致した場合に、前記表示部の画面ロックを解除して前記表示部による表示を可能とするコントローラ側処理部とを備えた
携帯医療機器。
【請求項２】
前記極近距離無線通信は、通信距離が２０ｃｍ以内である
請求項１に記載の携帯医療機器。
【請求項３】
前記本体側無線通信部は、本体側通信部と、前記本体側通信部よりも通信距離が短い本体側極近距離通信部とを備え、
前記コントローラ側無線通信部は、前記本体側通信部との間で前記近距離無線通信を実施するコントローラ側通信部と、前記本体側極近距離通信部との間で前記極近距離無線通信を実施するコントローラ側極近距離通信部とを備えている
請求項１または２に記載の携帯医療機器。
【請求項４】
前記本体側無線通信部は、本体側通信部を備え、
前記コントローラ側無線通信部は、前記本体側通信部との間で無線通信を実施するコントローラ側通信部と、前記コントローラ側通信部の無線出力を前記近距離無線通信が実施される無線出力と前記極近距離無線通信のみが実施される無線出力との間で調整する無線出力調整部と備えた
請求項１または２に記載の携帯医療機器。
【請求項５】
前記コントローラ側処理部は、前記入力部から前記識別情報による画面ロックの解除の選択が入力された場合に、前記無線出力調整部に対して前記コントローラ側無線通信部の無線出力を前記極近距離無線通信のみが実施される無線出力に低下させる
請求項４に記載の携帯医療機器。
【請求項６】
前記本体側無線通信部は、周期的に前記識別情報を発信する
請求項１〜５の何れか１項に記載の携帯医療機器。
【請求項７】
前記コントローラ側処理部は、前記識別情報が一致した場合の前記表示部による表示の範囲を予め設定された範囲に限定する
請求項１〜６の何れか１項に記載の携帯医療機器。
【請求項８】
前記コントローラ側処理部は、前記コントローラ側無線通信部と前記本体側無線通信部との前記極近距離無線通信が切断された場合には、前記表示部による表示を停止する
請求項１〜７の何れか１項に記載の携帯医療機器。
【請求項９】
駆動部、本体側無線通信部、本体側記憶部、および本体側処理部を備えた装置本体と、
前記本体側無線通信部との間で通信距離の異なる近距離無線通信および極近距離無線通信を実施するコントローラ側無線通信部、表示部、入力部、コントローラ側記憶部、およびコントローラ側処理部を備えたリモートコントローラと、
を有する携帯医療機器の制御方法であって、
前記コントローラ側処理部は、前記入力部から入力されたパスコードと前記コントローラ側記憶部に保存されたパスコードとが一致した場合、または前記コントローラ側無線通信部が前記極近距離無線通信によって前記本体側無線通信部から受信した識別情報と前記コントローラ側記憶部に保存された識別情報とが一致した場合に、前記表示部の画面ロックを解除して前記表示部による表示を可能とする
携帯医療機器の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、患者に対して薬液（インスリン）を持続的に投与するために、患者の身体又は衣服に固定して用いられる装置本体と、装置本体を無線通信によって制御するリモートコントローラとを備えた携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。
【０００３】
このような携帯医療機器として、特許文献１に記載のものがある。この特許文献１には「リモートコントローラは、ユニットの上部に配置されるＬＣＤディスプレイと、ディスプレイの下方に配置されるボタンを備えている。…リモートコントローラは、電源を入れると、初期設定が済んでいるかどうかをチェックし、初期設定が済んでいる場合に、メインスクリーンまたはステータススクリーンに進む。」と記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５４３５１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで上述した携帯医療機器の中には、意図しない他人による誤操作を防止するために、パスコードを設定できるものがある。このような携帯医療機器においては、リモートコントローラから正しいパスコードが入力された場合にのみ、ロックが解除されてリモートコントローラによる操作が可能となる。このため、携帯医療機器を利用している患者がパスコードを忘れた場合には、リモートコントローラの操作が不可能となってしまう。
【０００６】
そこで本発明は、パスコードを忘れた場合であっても、意図しない他人による誤操作を防止しつつリモートコントローラの操作を可能とする携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的を達成するための本発明は、装置本体と、前記装置本体の駆動を操作するリモートコントローラとを有する携帯医療機器であって、前記装置本体は、駆動部と、本体側無線通信部と、識別情報を保存する本体側記憶部と、前記駆動部および前記本体側無線通信部を、前記本体側無線通信部で受信した情報にしたがって制御する本体側処理部とを備え、前記リモートコントローラは、前記本体側無線通信部との間で、通信距離の異なる近距離無線通信および極近距離無線通信を実施するコントローラ側無線通信部と、操作内容を表示する表示部と、前記表示部による表示を可能とするためのパスコードが入力される入力部と、前記識別情報および前記パスコードを保存するコントローラ側記憶部と、前記入力部から入力されたパスコードと前記コントローラ側記憶部に保存されたパスコードとが一致した場合、または前記コントローラ側無線通信部が前記極近距離無線通信によって前記本体側無線通信部から受信した識別情報と前記コントローラ側記憶部に保存された識別情報とが一致した場合に、前記表示部の画面ロックを解除して前記表示部による表示を可能とするコントローラ側処理部とを備える。
【発明の効果】
【０００８】
以上のような構成の本発明によれば、パスコードを忘れた場合であっても、意図しない他人による誤操作を防止しつつリモートコントローラの操作を可能とする携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法を得ることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係る携帯医療機器の概略構成図である。
【図２】第１実施形態に係る携帯医療機器を説明するためのブロック図である。
【図３】第１実施形態に係る携帯医療機器の制御方法を説明するためのフローチャートである。
【図４】第１実施形態に係る携帯医療機器の制御方法の変形例１を説明するためのフローチャートである。
【図５】第１実施形態に係る携帯医療機器の制御方法の変形例２説明するためのフローチャートである。
【図６】第２実施形態に係る携帯医療機器を説明するためのブロック図である。
【図７】第２実施形態に係る携帯医療機器の制御方法を説明するためのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、各実施形態においては、携帯医療機器としてインスリンポンプのような薬液投与装置に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら、本発明の携帯医療機器は、例えば疼痛緩和装置や生体情報測定装置のような、装置本体とこの装置本体を無線通信によって操作あるいはモニタリングするリモートコントローラとで構成される携帯医療機器に広く適用することが可能である。また以下に説明する各実施形態において共通する構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【００１１】
≪第１実施形態≫
図１は、実施形態に係る携帯医療機器の概略構成図である。図１に示す携帯医療機器１は、装置本体１０と、この装置本体１０を無線通信によって操作するリモートコントローラ１００とで構成されている。
【００１２】
このうち装置本体１０は、長時間にわたって患者に薬液（一例としてインスリン）を投与するためのポンプ部であって、皮膚に接着されるクレードル２００を介して患者の皮膚に装着して用いられる。なお、クレードル２００は、カテーテルポート２０１を備え、患者の皮膚に接着させて用いられるものである。一方、リモートコントローラ１００は、患者の皮膚に対して非装着で携帯して用いられる。
【００１３】
図２は、第１実施形態に係る携帯医療機器を説明するためのブロック図である。以下、図２に基づき、携帯医療機器１の構成の詳細を、装置本体１０、リモートコントローラ１００の順に説明する。
【００１４】
＜装置本体１０＞
装置本体１０は、薬液（ここでは一例としてインスリン）の投与を実施する機能が集約的に配置されたものである。このような装置本体１０は、電源部１１、駆動部１２、通知部１３、本体側無線通信部１４、本体側記憶部１５、日時管理部１６、およびこれらを制御する本体側処理部１７を備えている。この装置本体１０は、駆動部１２や本体側無線通信部１４を操作するためのユーザーインターフェースを備えておらずともよく、機能が限定された簡易的なユーザーインターフェースを設けてもよい。このような場合は主にリモートコントローラ１００からの無線通信によって、駆動部１２や本体側無線通信部１４の操作が実施される。以下、装置本体１０がユーザーインターフェースを備えていない場合を中心に各要素を説明する。
【００１５】
［電源部１１］
電源部１１は、装置本体１０を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックスによって構成されている。この装置本体１０は例えば電池ボックスに電池を装着することによって、電源がオンとなる構成である。
【００１６】
［駆動部１２］
駆動部１２は、装置本体１０を装着した患者に対して薬液投与を実施するための送液部であって、投与する薬液を収容するシリンジ、シリンジ内において摺動される押し子、押し子を移動させるためのモータおよび歯車機構などによって構成されている。この駆動部１２は、電源部１１からの電力によってモータが駆動する構成である。
【００１７】
［通知部１３］  通知部１３は、以降に説明する本体側処理部１７からの指示により警報を出力する部分である。この通知部１３が出力する警報としては、ユーザーインターフェースを有する場合は、これに表示して通知してもよく、簡易的なユーザーインターフェースのみを有する場合には、メッセージ、配色、パルス発光等から選択されるとよい。ユーザーインターフェースを有しない場合には、例えば振動または音などを単独で、またはこれらを併用して発するものが適用され、さらに光を発するものであってもよい。これらは、組み合わせによって警告内容や重要度を区別できるように設定され通知するとよい。
【００１８】
［本体側無線通信部１４］
本体側無線通信部１４は、リモートコントローラ１００のコントローラ側無線通信部１０４との間で無線通信を行う部分である。この本体側無線通信部１４は、本体側通信部１４ａと、本体側通信部１４ａよりも通信距離が短い本体側極近距離通信部１４ｂとを備えている。
【００１９】
−本体側通信部１４ａ−
本体側通信部１４ａは、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた近距離無線通信を行う。ここでは、本体側通信部１４ａは、通信距離が１０ｍ以内での近距離無線通信を実施することとする。本体側通信部１４ａの具体例としては、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．４：周波数８６８ＭＨｚ帯、９１５ＭＨｚ帯、２．４ＧＨｚ帯）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．１：周波数２．４ＧＨｚ帯）、無線ＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ／ａｃ：周波数２．４ＧＨｚ帯、５ＧＨｚ帯）などの規格化された無線通信技術が適用される。
【００２０】
またこのような本体側通信部１４ａは、本体側処理部１７からの指示により、無線通信の接続が確立されたリモートコントローラ１００との間で、薬液の投与条件や無線出力の停止設定、および薬液投与の投与履歴などの送受信を行う。
【００２１】
−本体側極近距離通信部１４ｂ−
本体側極近距離通信部１４ｂは、個体識別を実施するために、本体側通信部１４ａよりもさらに近距離での無線通信を実施し、リモートコントローラ１００に対して装置本体１０を認識させるための識別情報［ＩＤ］を発信する。特に、本体側極近距離通信部１４ｂは、通信距離が数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の近距離無線通信技術（Near Field Communication：ＮＦＣ）が適用される。識別情報読み取り中は、装置本体１０とリモートコントローラ１００を一定時間は設定距離以内に維持する必要があるため、通信距離が２０ｃｍ以内である場合には、悪意を持った他者が本機能を悪用して操作を行おうとしても患者に気づかれずに操作を完了することが難しく、安全性が高い。睡眠中やバック内にリモートコントローラ１００を携帯する場合での誤操作防止としては３０ｃｍ程度の距離で十分である。通信距離を４０ｃｍ以上とすると、識別精度が低下するため誤操作防止対策としての機能が不十分な場合がある。通信距離を短く設定するほど、識別精度が向上し、誤操作を防止できるが、装置本体の接着場所や衣服によっては読み取り完了まで姿勢を維持することが困難な場合もある。これらのことを考慮して、数ｃｍから数１０ｃｍ程度、好ましくは２０ｃｍ以内の距離とすると、操作性と安全性を両立できるため、望ましい。
【００２２】
また本体側極近距離通信部１４ｂは、通信の方式が限定されることはなく、電磁結合方式、電磁誘導方式、および電波方式の何れであってもよく、さらに他の方式であってもよい。ただし、通信距離が数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の限定された範囲においての近距離無線通信が可能な通信方式であることとする。
【００２３】
このように通信距離が数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の本体側極近距離通信部１４ｂを用いることにより、リモートコントローラ１００を装置本体１０に「かざす」または「タッチ」することにより、本体側極近距離通信部１４ｂとコントローラ側無線通信部１０４との間でデータ通信が可能となる。
【００２４】
このような本体側極近距離通信部１４ｂとしては、例えばＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）のＲＦタグを構成するものであってよく、具体的にはＦｅｌｉＣａ（登録商標）や、ＩＳＯ／ＩＥＣ１８０００―３で規定されている１３．５６ＭＨｚを使用した極近距離無線通信が適用される。また本体側極近距離通信部１４ｂは、ＲＦタグとして用いられるもの他にも、通信距離が数１０ｃｍ以内（または２０ｃｍ以内）であれば赤外線通信技術（Infrared Data Association：ＩｒＤＡ）を用いたものであってもよい。
【００２５】
本体側極近距離通信部１４ｂが、ＲＦＩＤのＲＦタグを構成するものである場合、リモートコントローラ１００がＲＦタグに対するリーダーとなる。
【００２６】
またこの本体側極近距離通信部１４ｂは、以降に説明する本体側記憶部１５に保存された識別情報［ＩＤ］を周期的に発信するアクティブ型として構成されていてもよく、またリモートコントローラ１００からの電磁誘導によって識別情報［ＩＤ］を発信するパッシブ型であってもよい。ここでは、数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の極近距離での通信が可能であればよいため、パッシブ型であってもよい。本体側極近距離通信部１４ｂがパッシブ型である場合、本体側極近距離通信部１４ｂは、電源部１１に接続されていなくてよいため、本体側極近距離通信部１４ｂを装置本体１０内部に設置しなくてもよく、通信しやすい装置本体１０の表面上やクレードル２００に設置してもよい。
【００２７】
［本体側記憶部１５］
本体側記憶部１５は、各種のデータを保存する部分である。本体側記憶部１５に保存されるデータとしては、例えば本体側通信部１４ａによって受信した薬液の投与条件、および装置本体１０において実施した薬液投与の投与履歴などである。また、この本体側記憶部１５は、上述した識別情報［ＩＤ］を保存する。
【００２８】
このような本体側記憶部１５は、特に識別情報［ＩＤ］を保存する記憶部を、その他の情報を記憶する記憶部とは別体として有していてもよい。識別情報［ＩＤ］を保存する記憶部は、読み取り専用、書き換え可能、一度の書き込みが可能なライトワンスのいずれであってもよいが、読み取り専用であってよい。識別情報［ＩＤ］を保存する記憶部が読み取り専用である場合、工場出荷時において識別情報［ＩＤ］が保存されていることとする。これにより、必要に応じて、識別情報［ＩＤ］に紐付けた各種の情報を参照することが可能となり、携帯医療機器１の安全性管理を一層向上させ得る。
【００２９】
また本体側記憶部１５が、識別情報［ＩＤ］を保存する記憶部を、その他の情報を記憶する記憶部とは別体として有している場合、この記憶部とその制御回路と本体側極近距離通信部１４ｂとを備えたＲＦタグを装置本体１０に搭載した構成としてもよい。この場合、識別情報［ＩＤ］を保存する記憶部とその制御回路は、本体側記憶部１５および本体側処理部１７とは別体としてＲＦＩＤの半導体回路チップに搭載されたものとなる。
【００３０】
［日時管理部１６］
日時管理部１６は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイクロコンピュータに搭載されているものであってよく、日時情報の出力や計算をする。
【００３１】
［本体側処理部１７］
本体側処理部１７は、電源部１１、駆動部１２、通知部１３、本体側無線通信部１４、本体側記憶部１５、および日時管理部１６に接続されたものである。この本体側処理部１７は、これらの各部の間での信号の入出力を制御し、本体側無線通信部１４で受信した情報にしたがって、駆動部１２の駆動による薬液投与、および本体側無線通信部１４における無線通信を制御する。
【００３２】
このような本体側処理部１７は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、本体側記憶部１５であってもよい。
【００３３】
＜リモートコントローラ１００＞
リモートコントローラ１００は、装置本体１０を操作するものである。この携帯医療機器１がインスリンポンプである場合、リモートコントローラ１００は、装置本体１０によるインスリンのべーサル投与を設定したり、ユーザーの指示による操作によってインスリンのボーラス投与を任意に実施するなどの入力操作、投与量や薬液残量や警報履歴などの情報参照に用いられる。
【００３４】
このようなリモートコントローラ１００は、電源部１０１、入力部１０２ａ、表示部１０２ｂ、通知部１０３、コントローラ側無線通信部１０４、コントローラ側記憶部１０５、日時管理部１０６、およびコントローラ側処理部１０７を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。
【００３５】
［電源部１０１］
電源部１０１は、リモートコントローラ１００を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチなどで構成されている。
【００３６】
［入力部１０２ａ］
入力部１０２ａは、電源のオンオフ操作、装置本体１０による薬液の投与条件、および表示部１０２ｂでの表示内容の選択などをユーザーが入力するユーザーインターフェース部分である。このような入力部１０２ａは、例えばキーパッドや、表示部１０２ｂの前面に設けたタッチパネルであってもよい。入力部１０２ａが、タッチパネルである場合、表示部１０２ｂは、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。
【００３７】
［表示部１０２ｂ］
表示部１０２ｂは、各種の設定内容、入力部１０２ａからの入力内容、また装置本体１０で実施された薬液の投与履歴などを表示する。このような表示部１０２ｂは、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。
【００３８】
［通知部１０３］  通知部１０３は、以降に説明するコントローラ側処理部１０７からの指示により、警報を出力する。この通知部１０３は、警報として、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。表示部１０２ｂや装置本体１０の通知部１３と連携することで、警告表示などの緊急性の高い情報が伝わりやすくなるという効果がある。
【００３９】
［コントローラ側無線通信部１０４］
コントローラ側無線通信部１０４は、装置本体１０との間で無線通信を行う部分である。このコントローラ側無線通信部１０４は、コントローラ側通信部１０４ａと、コントローラ側極近距離通信部１０４ｂとを備えている。
【００４０】
−コントローラ側通信部１０４ａ−
コントローラ側通信部１０４ａは、本体側通信部１４ａと対応して、同様の規格化された無線通信技術が適用される。
【００４１】
このようなコントローラ側通信部１０４ａは、コントローラ側処理部１０７からの指示により、通信接続された装置本体１０の本体側通信部１４ａとの間で信号の送受信を実施し、本体側通信部１４ａとの間での無線通信の接続を確立する。またコントローラ側通信部１０４ａは、コントローラ側処理部１０７からの指示により、入力部１０２ａにおいて入力した各種の設定を、通信接続された装置本体１０の本体側通信部１４ａに送信する。
【００４２】
−コントローラ側極近距離通信部１０４ｂ−
コントローラ側極近距離通信部１０４ｂは、装置本体１０の本体側極近距離通信部１４ｂとの間で無線通信を行なうことによって個体識別を実施するものである。すなわち、このコントローラ側極近距離通信部１０４ｂは、コントローラ側通信部１０４ａよりもさらに近距離のみの数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の無線通信による固体識別を実施する。
【００４３】
［コントローラ側記憶部１０５］
コントローラ側記憶部１０５は、各種のデータを保存する部分である。コントローラ側記憶部１０５に保存されるデータとしては、例えば、装置本体１０側から送信された薬液の投与履歴や、入力部１０２ａにおいて入力された薬液の投与条件である。またコントローラ側記憶部１０５は、表示部１０２ｂの画面常時のロックを解除するためのパスコードを保存する。またコントローラ側記憶部１０５は、装置本体１０を識別するための識別情報［ＩＤ］を保存する。この識別情報［ＩＤ］は、装置本体１０の本体側記憶部１５に保存された識別情報［ＩＤ］と同一である。
【００４４】
［日時管理部１０６］
日時管理部１０６は、装置本体１０の日時管理部１６と同様であって良く、日時管理を行うためのプログラム部分である。
【００４５】
［コントローラ側処理部１０７］
コントローラ側処理部１０７は、電源部１０１、入力部１０２ａ、表示部１０２ｂ、通知部１０３、コントローラ側無線通信部１０４、コントローラ側記憶部１０５、および日時管理部１０６に接続され、これらの各部の間での信号の入出力を制御することによって、表示部１０２ｂにおける表示、およびコントローラ側無線通信部１０４における無線通信を制御する。
【００４６】
またコントローラ側処理部１０７は、コントローラ側極近距離通信部１０４ｂで受信した識別情報［ＩＤ］を、コントローラ側記憶部１０５に保存されている識別情報［ＩＤ］と照合し、照合した識別情報［ＩＤ］が一致しているか否かを判断する。またその判断に基づいて、表示部１０２ｂの画面ロックを解除し、表示部１０２ｂによる表示を可能とし、これによりリモートコントローラ１００による操作の開始を制御する。
【００４７】
以上のようなコントローラ側処理部１０７は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、コントローラ側記憶部１０５であってもよい。次に、このようなコントローラ側処理部１０７によって実行される、リモートコントローラ１００による操作を開始するための一連の処理を、携帯医療機器１の制御方法として詳細に説明する。
【００４８】
＜携帯医療機器の制御方法＞
図３は、第１実施形態に係る携帯医療機器１の制御方法を説明するためのフローチャートであり、リモートコントローラ１００のコントローラ側処理部１０７によって実施される手順を示している。この図を用いて説明する携帯医療機器１の制御方法は、携帯医療機器１の使用中に、携帯医療機器１を利用している患者がリモートコントローラ１００による操作を開始するための一連の手順である。この手順は、リモートコントローラ１００のコントローラ側処理部１０７を構成するＣＰＵが、それぞれのＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。以下、図２を参照しつつ図３のフローチャートに示す順に、携帯医療機器１の制御方法を説明する。
【００４９】
［ステップＳ１１］
ステップＳ１１において、コントローラ側処理部１０７は、電源部１０１がオン状態となった場合に、これをトリガーとして表示部１０２ｂの表示画面を起動させる。ここで起動させる表示画面には、簡易ロック解除ボタンと、パスコードの入力選択ボタンの少なくとも２つのボタンを表示させる。
【００５０】
［ステップＳ１２］
ステップＳ１２において、コントローラ側処理部１０７は、簡易ロック解除が選択されたか否かを判断する。この際、コントローラ側処理部１０７は、入力部１０２ａからの入力により、表示部１０２ｂの表示画面において表示された簡易ロック解除ボタンが選択された場合に、簡易ロック解除が選択された（ＹＥＳ）と判断してステップＳ１３に進む。一方、コントローラ側処理部１０７は、入力部１０２ａからの入力により、表示部１０２ｂの表示画面において表示されたパスコードの入力選択ボタンが選択された場合に、簡易ロック解除が選択されなかった（ＮＯ）と判断してステップＳ１７に進む。
【００５１】
［ステップＳ１３］
次のステップＳ１３において、コントローラ側処理部１０７は、コントローラ側極近距離通信部１０４ｂに対して識別情報［ＩＤ］の読み取りを指示する。これにより、コントローラ側極近距離通信部１０４ｂは、装置本体１０の本体側極近距離通信部１４ｂに対して識別情報［ＩＤ］を読み取るためのコマンドを送信する。そして、装置本体１０が、コントローラ側極近距離通信部１０４ｂと本体側極近距離通信部１４ｂとの通信距離の範囲内にあれば、本体側極近距離通信部１４ｂはコントローラ側極近距離通信部１０４ｂから送信されたコマンドを受信し、装置本体１０の本体側記憶部１５が保持している識別情報［ＩＤ］をコントローラ側極近距離通信部１０４ｂに送信する。
【００５２】
［ステップＳ１４］
ステップＳ１４において、コントローラ側処理部１０７は、識別情報［ＩＤ］が読み取れたか否か、すなわちコントローラ側極近距離通信部１０４ｂにおいて識別情報［ＩＤ］が受信されたか否かを判断する。そして、識別情報［ＩＤ］が読み取れた（ＹＥＳ）と判断した場合にはステップＳ１５に進み、識別情報［ＩＤ］が読み取れない（ＮＯ）と判断した場合にはステップＳ１９に進む。なお、このステップＳ１４は、制限時間が設定されていることとする。
【００５３】
［ステップＳ１５］
ステップＳ１５において、コントローラ側処理部１０７は、読み取った識別情報［ＩＤ］が一致しているか否かを判断する。この際、コントローラ側処理部１０７は、読み取った識別情報［ＩＤ］と、コントローラ側記憶部１０５に保存されている識別情報［ＩＤ］とを照合する。これにより、これらの識別情報［ＩＤ］が一致しているか否かを判断し、一致している（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１６に進む。一方、一致していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１９に進む。
【００５４】
［ステップＳ１６］
ステップＳ１６において、コントローラ側処理部１０７は、表示部１０２ｂの画面ロックを解除する。これにより、各種の設定内容、入力部１０２ａからの入力内容、また装置本体１０で実施された薬液の投与履歴などの表示を可能とし、入力部１０２ａからの入力、およびこれによる各種の設定および操作を可能とする。そして、リモートコントローラ１００による操作を開始するための一連の処理を終了させる。
【００５５】
［ステップＳ１７］
一方、ステップＳ１７において、コントローラ側処理部１０７は、表示部１０２ｂに対してパスコードの入力画面を表示させる。これにより入力部１０２ａからのパスコードの入力を可能とする。
【００５６】
［ステップＳ１８］
次のステップＳ１８において、コントローラ側処理部１０７は、入力部１０２ａから入力されたパスコードが一致しているか否かを判断する。この際、コントローラ側処理部１０７は、入力部１０２ａから入力されたパスコードと、コントローラ側記憶部１０５に保存されているパスコードとを照合する。これにより、これらのパスコードが一致しているか否かを判断し、一致している（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１６に進み、先に説明したように画面ロックを解除する。一方、一致していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１９に進む。
【００５７】
［ステップＳ１９］
ステップＳ１９において、コントローラ側処理部１０７は、表示部１０２ｂに対して、エラー画面を表示させる。その後はステップＳ１１に戻り、先に説明したステップＳ１１以降を繰り返す。
【００５８】
＜第１実施形態の効果＞
以上説明した第１実施形態によれば、装置本体１０に設けた本体側極近距離通信部１４ｂと、リモートコントローラ１００に設けたコントローラ側極近距離通信部１０４ｂとの間の極近距離の無線通信によって、識別情報［ＩＤ］の一致を確認できた場合に表示部１０２ｂの画面ロックが解除される。これにより、装置本体１０とリモートコントローラ１００の両方ともが利用者本人が確認できる程度の極近距離に存在している場合に限って、リモートコントローラ１００の操作が可能となる。したがって、装置本体１０を装着した携帯医療機器１の利用者が、リモートコントローラ１００のパスコードを忘れた場合であっても、意図しない他人による誤操作を防止しつつ、利用者本人によるリモートコントローラ１００の操作が可能となり、また携帯医療機器１による治療の滞りを防止することができる。
【００５９】
＜携帯医療機器の制御方法の変形例１＞
図４は、第１実施形態に係る携帯医療機器の制御方法の変形例１を説明するためのフローチャートである。この図に示す変形例１の手順が、図３に示した第１実施形態の手順と異なるところはステップＳ１５において読み取った識別情報［ＩＤ］が一致している（ＹＥＳ）と判断した後に、ステップＳ２１〜Ｓ２２を追加したところにあり、他のステップは同様である。したがって、ここではステップＳ２１およびステップＳ２２の手順を説明する。
【００６０】
［ステップＳ２１］
ステップＳ２１において、コントローラ側処理部１０７は、操作可能範囲が限定的であるか否かを判断する。ここで操作可能範囲とは、表示部１０２ｂの表示と入力部１０２ａからの入力とによって実施可能な操作の範囲である。この操作可能範囲が限定的であるか否か、および操作可能範囲が限定的である場合の操作可能範囲は予め設定されていて、コントローラ側記憶部１０５に記憶されていることとする。
【００６１】
コントローラ側処理部１０７は、操作可能範囲が限定されている（限定的である）か否かを判断し、限定的である（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ２２に進む。一方、限定的ではない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１６に進み画面ロックを解除する。
【００６２】
［ステップＳ２２］
ステップＳ２２において、コントローラ側処理部１０７は、表示部１０２ｂに対し限定範囲の画面ロックを解除する。ここでは、予め設定された操作可能範囲に対応する限定された範囲に限定して画面ロックを解除する。これにより、限定された範囲での、入力部１０２ａからの入力、およびこれによる各種の設定および操作を可能とする。この限定範囲は、例えば表示部１０２ｂに対する薬液投与の操作に関する表示画面を含まず、投与履歴の閲覧に関する画面の表示、各種の設定に関する画面の表示、およびパスコードの入力画面の表示を含む。
【００６３】
＜変形例１の効果＞
以上説明した変形例１の構成であれば、識別情報［ＩＤ］の一致によってリモートコントローラ１００の操作が可能になった場合に、その操作範囲を制限することができる。これにより、例えば携帯医療機器１の利用者本人の無意識下においてのリモートコントローラの操作を防止することが可能である。
【００６４】
＜携帯医療機器の制御方法の変形例２＞
図５は、第１実施形態に係る携帯医療機器の制御方法の変形例２を説明するためのフローチャートである。この図に示す変形例２の手順が、図３に示した第１実施形態の手順と異なるところは、ステップＳ１５において読み取った識別情報［ＩＤ］が一致している（ＹＥＳ）と判断した後に、ステップＳ３１を追加したところにあり、他のステップは同様である。したがって、ここではステップＳ３１を説明する。
【００６５】
［ステップＳ３１］
ステップＳ３１において、コントローラ側処理部１０７は、画面ロックの一時解除を実施する。ここで画面ロックの一時解除とは、ステップＳ１６における画面ロックの解除と同様であってよいが、このステップＳ３１の後にはステップＳ１３に戻るところが、ステップＳ１６の画面ロック解除と異なる。これにより、識別情報［ＩＤ］の一致（ステップＳ１５）によって画面ロックを解除した場合には、装置本体１０の識別情報［ＩＤ］がリモートコントローラ１００側で読み取れる程度の極近距離に、装置本体１０とリモートコントローラ１００とがある場合にのみ、画面ロックが解除される構成とする。
【００６６】
＜変形例２の効果＞
以上説明した変形例２の構成であれば、装置本体１０とリモートコントローラ１００の両方ともが利用者本人が確認できる程度の極近距離に存在している場合にのみ、持続的に画面ロックを解除することが可能である。
【００６７】
この変形例２は、変形例３と組み合わせることも可能である。この場合、図４に示した変形例２のフローにおいて、ステップＳ２２の限定範囲の画面ロック解除またはステップＳ１６の画面ロック解除を実施した後、識別情報［ＩＤ］の一致によるロック解除であるか否かを判断するステップを追加する。そして、識別情報［ＩＤ］の一致によるロック解除であると判断した場合にステップＳ１３に戻り、識別情報［ＩＤ］の一致によるロック解除ではなくパスコード入力によるロック解除であると判断した場合に処理を終了させるフローとすればよい。
【００６８】
≪第２実施形態≫
図６は、第２実施形態に係る携帯医療機器を説明するためのブロック図である。この図に示す第２実施形態の携帯医療機器２が、図２を用いて説明した第１実施形態の携帯医療機器１と異なるところは、装置本体１０’の本体側無線通信部１４’の構成、リモートコントローラ１００’のコントローラ側無線通信部１０４’の構成、およびコントローラ側処理部１０７’で実施する手順にある。他の構成要素については同一である。したがってここでは、第１実施形態と異なる部分のみを説明する。
【００６９】
＜装置本体１０’＞
装置本体１０’は、薬液（ここでは一例としてインスリン）の投与を実施する機能が集約的に配置されたものであって、電源部１１、駆動部１２、通知部１３、本体側無線通信部１４’、本体側記憶部１５、日時管理部１６、およびこれらを制御する本体側処理部１７を備えている。このうち、本体側無線通信部１４’の構成が第１実施形態のものとは異なる。
【００７０】
［本体側無線通信部１４’］
本体側無線通信部１４’は、リモートコントローラ１００’のコントローラ側無線通信部１０４’との間で無線通信を行う部分である。この本体側無線通信部１４’は、本体側通信部１４ａによって構成されている。この本体側通信部１４ａは、通信距離が１０ｍ以内での近距離無線通信が行われるものであって、第１実施形態で説明したものと同様のものである。
【００７１】
＜リモートコントローラ１００’＞
リモートコントローラ１００’は、装置本体１０’を操作するものであって、電源部１０１、入力部１０２ａ、表示部１０２ｂ、通知部１０３、コントローラ側無線通信部１０４’、コントローラ側記憶部１０５、日時管理部１０６、コントローラ側処理部１０７’を備えている。このうち、コントローラ側無線通信部１０４’およびコントローラ側処理部１０７’の構成が第１実施形態のものとは異なる。
【００７２】
［コントローラ側無線通信部１０４’］
コントローラ側無線通信部１０４’は、装置本体１０’との間で無線通信を行う部分である。このコントローラ側無線通信部１０４’は、コントローラ側通信部１０４ａと、無線出力調整部１０４ｃとを備えている。
【００７３】
−コントローラ側通信部１０４ａ−
コントローラ側通信部１０４ａは、通信距離が１０ｍ以内での近距離無線通信が行われるものであって、第１実施形態で説明したものと同様のものである。
【００７４】
−無線出力調整部１０４ｃ−
無線出力調整部１０４ｃは、コントローラ側通信部１０４ａの出力を調整するためのものである。この無線出力調整部１０４ｃは、入力部１０２ａからの入力に基づき、コントローラ側通信部１０４ａの出力を、通常の１０ｍ以内の近距離無線通信が行われる出力から、通信距離が数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の極近距離での無線通信のみの極近距離無線通信が実施される出力までの間で調整する。
【００７５】
［コントローラ側処理部１０７’］
コントローラ側処理部１０７’は、リモートコントローラ１００による操作を開始するための一連の処理手順のみが、第１実施形態とは異なる。この手順を次に説明する。  
【００７６】
＜携帯医療機器の制御方法＞
図７は、第２実施形態に係る携帯医療機器２の制御方法を説明するためのフローチャートである。この図に示す第２実施形態の手順が、図３に示した第１実施形態の手順と異なるところはステップＳ１０１とステップＳ１０２を追加したところにある。以下、これらの追加したステップ１０１、１０２を中心に説明する。
【００７７】
［ステップＳ１０１］
ステップＳ１０１は、ステップＳ１２において簡易ロック解除が選択された（ＹＥＳ）と判断してステップＳ１３に進む前に追加されたステップである。このステップＳ１０１においては、コントローラ側処理部１０７’は、無線出力調整部１０４ｃに対して、コントローラ側通信部１０４ａの無線出力を、数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の極近距離での無線通信のみに応答可能とする程度にまで無線出力にまで低下させるように指示する。これにより、無線出力調整部１０４ｃは、コントローラ側通信部１０４ａの無線出力を低下させる。その後は、ステップＳ１３に進む。
【００７８】
［ステップ１３〜ステップＳ１６］
ステップＳ１３〜ステップＳ１６は、第１実施形態において説明した手順と同様に実施し、無線出力を低下させた状態で読み取った識別情報［ＩＤ］が一致していると判断された場合に表示部１０２ｂの画面ロックを解除し、それ以外はステップＳ１９に進む。
【００７９】
［ステップＳ１７〜ステップＳ１８］
ステップＳ１７〜ステップＳ１８は、第１実施形態において説明した手順と同様に実施し、入力されたパスコードが一致していると判断された場合に画面ロックを解除し、それ以外はステップＳ１９に進む。
【００８０】
［ステップＳ１９］
ステップＳ１９において、コントローラ側処理部１０７’は、表示部１０２ｂに対して、エラー画面を表示させる。その後、ステップＳ１０２に進む。
【００８１】
［ステップＳ１０２］
ステップＳ１０２において、コントローラ側処理部１０７’は、無線出力調整部１０４ｃに対して、コントローラ側通信部１０４ａの無線出力の調整を指示する。ここでは、コントローラ側通信部１０４ａの無線出力を、通信距離が１０ｍ以内での近距離無線通信が可能な程度の無線出力に調整する。特に、ステップＳ１０１を経てステップＳ１０２に到達した場合には、数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の極近距離にまで低下させた無線出力を、１０ｍ以内での無線通信が可能な程度にまで復帰させる。その後はステップＳ１１に戻り、先に説明したステップＳ１１以降を繰り返す。
【００８２】
＜第２実施形態の効果＞
以上説明した第２実施形態であっても、数１０ｃｍ以内、好ましくは２０ｃｍ以内の極近距離での無線通信によって識別情報［ＩＤ］の一致を確認できた場合に、表示部１０２ｂの画面ロックが解除される。これにより第１実施形態と同様に、装置本体１０’を装着した携帯医療機器２の利用者が、リモートコントローラ１００’のパスコードを忘れた場合であっても、意図しない他人による誤操作を防止しつつ、利用者本人によるリモートコントローラ１００’の操作が可能となり、また携帯医療機器２による治療の滞りを防止することができる。また、無線通信部が少なくなることで、電波干渉リスクの低減や、原価低減に繋がる。
【００８３】
なお、上述した第２実施形態は、第１実施形態の変形例１および変形例２と組み合わせることも可能であり、組み合わせたことにより変形例１および変形例２の効果も得ることができる。
【００８４】
以上のように、本発明は上述しかつ図面に示した各実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００８５】
１，２…携帯医療機器
１０，１０’…装置本体
１２…駆動部
１４，１４’…本体側無線通信部
１４ａ…本体側通信部
１４ｂ…本体側極近距離通信部
１５…本体側記憶部
１７…本体側処理部
１００，１００’…リモートコントローラ
１０２ａ…入力部
１０２ｂ…表示部
１０４…コントローラ側無線通信部
１０４ａ…コントローラ側通信部
１０４ｂ…コントローラ側極近距離通信部
１０４ｃ…無線出力調整部
１０５…コントローラ側記憶部
１０７，１０７’…コントローラ側処理部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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