(57)【要約】      （修正有）【課題】切除エネルギーを用いて胃腸管の病態を治療するための方法、システム、及びデバイスを提供する。【解決手段】胃腸管の組織表面に切除エネルギーを送達すること、及び組織を制御された深さまで切除することによって、潰瘍性大腸炎を含む胃腸管の疾患を治療するための方法、システム、及びデバイスである。組織の切除は、バイオフィルム層を除去すること又は組織を凝固させることを含み得る。本技法を適用して、潰瘍性大腸炎、潰瘍性直腸炎、大腸炎、過敏性腸疾患、クローン病、又は異形病変を治療することができる。【選択図】図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置であって、
前記患者の大腸内の組織の組織表面にエネルギーを送達するように構成されたエネルギー送達素子と、
前記送達されたエネルギーによる前記組織の制御された深さまでの切除を制御するように構成されたコントローラと、を備える、装置。
【請求項２】
前記制御された深さが、前記組織表面を少なくとも部分的に被覆するバイオフィルム層を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記制御された深さが、前記組織表面の下に少なくとも部分的に貫通するバイオフィルム層を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記制御された深さが、前記組織の前記粘膜層内の組織を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記制御された深さが、前記組織の前記粘膜層の下の組織を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラが、前記エネルギーの送達の持続時間を制御するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラが、前記エネルギーの送達のエネルギー密度を制御するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラが、前記エネルギーの送達中に前記組織表面の温度を制御するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記エネルギー送達素子が、前記組織内の陰窩にエネルギーを送達するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記エネルギー送達素子が、大腸の全周部分にエネルギーを送達するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記エネルギー送達素子が、大腸の部分的周部分にエネルギーを送達するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記エネルギー送達素子が、大腸のある区分の体積をプラズマで少なくとも部分的に充填するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記プラズマを含有する大腸の前記区分の少なくとも一端を封止するように構成された少なくとも１つの膨張可能な部材を更に備える、請求項１２の装置。
【請求項１４】
前記エネルギー送達素子が、双極無線周波数エネルギー送達素子、単極無線周波数エネルギー送達素子、食塩水媒介性プラズマ無線周波数エネルギー送達素子、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記エネルギー送達素子が、超音波エネルギー送達素子を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記エネルギー送達素子が、熱プラズマエネルギー送達素子を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記エネルギー送達素子が、非熱プラズマエネルギー送達素子を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記エネルギー送達素子が、レーザーを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記エネルギー送達素子が、寒熱エネルギー送達素子を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
医薬物質送達素子を更に備える、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
炎症性腸疾患（inflammatory  bowel  disease、ＩＢＣ）は、一般に、ヒト消化管における慢性炎症の病態を指し、潰瘍性大腸炎及びクローン病を含む種々の特定の病態を包含する。潰瘍性大腸炎は、結腸及び直腸に影響を及ぼす潰瘍の再発を特徴とし、下痢、出血、及び様々なレベルの腹痛を引き起こし得る。
【０００２】
潰瘍性大腸炎の病因は十分に理解されておらず、遺伝子感受性、自己免疫障害、及び環境影響を含む、多くの代替理論が提案されている。潰瘍性大腸炎における共通の特性は、上皮細胞を被覆することができ、粘膜内の陰窩を侵害し得るバイオフィルムの存在である。バイオフィルムは、基礎となる細菌に対する保護バリアを提供する菌体外多糖（exopolysaccharide、ＥＰＳ）マトリクスを有すると思われ、それにより抗菌薬又は患者の免疫系の有効性を低減する。
【０００３】
潰瘍性大腸炎の症状は、典型的に、炎症を低減し、かつ体の免疫応答を抑制するよう試みる医薬品（例えば、抗炎症性薬、生物製剤、ステロイド）で治療される。しかしながら、これらの薬物治療は、潰瘍性大腸炎の根本原因に対処しないため、疾患を治療することはない。患者が医薬品に応答しない場合には、結腸の影響を受ける部分を外科的に切除してもよい（すなわち、結腸切除）。医薬品も手術も、潰瘍性大腸炎の基礎となる原因を治療せず、一方でどちらも重大な副作用を伴うため、望ましい治療選択でない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
記載される特徴は、概して、切除エネルギーを用いて胃腸管の病態を治療するための方法、システム、及びデバイスに関する。本明細書に記載される技法を適用して、潰瘍性大腸炎、潰瘍性直腸炎、大腸炎、過敏性腸疾患、クローン病、又は異形病変を治療することができる。一般に、罹患した臓器（例えば、大腸又は直腸）内の組織にエネルギーを印加して、組織の一部及び／又は組織を被覆するバイオフィルムを切除する。切除は、組織（例えば、粘膜層）の罹患した（例えば、炎症又は非生存）部分を除去することができ、これが正常組織の再成長を促進又は刺激し得る。切除はまた、バイオフィルム及び関連する有害細菌を組織から除去することができる。また、切除は、結果として長年の慢性炎症を発達させた粘膜内の神経異常及び分岐する神経線維を破壊することができる。記載された治療方法は、疾患の進行を防止又は逆転し、疾患に関連する症状を軽減し、かつ／又は外科的介入の必要性を遅延若しくは回避することができる。
【０００５】
罹患した組織は、いくつかの異なる種類のエネルギー、方法、及びデバイスを使用して切除され得る。切除エネルギーの例としては、無線周波数（radio  frequency、ＲＦ）エネルギー（直接及び食塩水媒介性）、ガスプラズマ、レーザー、及び寒冷療法が挙げられる。これらの異なる種類のエネルギーは、別々に又は互いに組み合わせて使用することができる。更に、切除エネルギーに加えて、抗生物質、プロバイオティクス、又は他の種類の医薬品を使用又は適用して、罹患した組織を治療してもよい。
【０００６】
過敏性腸疾患の切除処置のための方法及び装置が記載される。患者における潰瘍性大腸炎を治療するための方法が記載される。この方法は、患者の大腸内の組織の組織表面にエネルギーを送達することと、送達されたエネルギーで組織を制御された深さまで切除することとを含み得る。
【０００７】
いくつかの実施形態において、組織の切除は、組織表面を少なくとも部分的に被覆するバイオフィルム層を除去することと、組織表面の下に少なくとも部分的に貫通するバイオフィルム層を除去することとを含む。いくつかの実施形態において、組織の切除は、組織の粘膜層内の組織を凝固させることと、組織の粘膜層の下の組織を凝固させることとを含む。いくつかの実施例において、組織の切除は、健康な粘膜組織の再成長を開始するように選択された条件下での切除を含む。更に、組織の切除は、組織内の分岐した変性神経線維を機能喪失させることを含む。
【０００８】
いくつかの実施形態において、組織を制御された深さまで切除することは、エネルギーの送達の持続時間を制御することと、送達されるエネルギーのエネルギー密度を制御することと、エネルギーの送達中に組織表面の温度を制御することとを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態において、組織表面へのエネルギーの送達は、組織内の陰窩にエネルギーを送達することを含む。いくつかの実施例において、組織表面へのエネルギーの送達は、大腸の全周部分にエネルギーを送達することと、大腸の部分的周部分にエネルギーを送達することとを含む。更に、組織表面へのエネルギーの送達は、大腸のある区分の体積をプラズマで少なくとも部分的に充填することを含み得る。
【００１０】
いくつかの実施形態において、エネルギーは、無線周波数エネルギー、双極無線周波数エネルギー、単極無線周波数エネルギー、食塩水媒介性プラズマ無線周波数エネルギー、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、エネルギーは、超音波エネルギーを含む。場合によって、エネルギーは、熱プラズマを含む。熱プラズマは、アルゴンプラズマを含み得る。いくつかの実施形態において、エネルギーは、非熱プラズマを含む。非熱プラズマは、非熱誘電体バリア放電プラズマ及び食塩水媒介性プラズマを含み得る。いくつかの実施形態において、エネルギーは、レーザーエネルギー又は寒熱エネルギーを含み得る。この方法は、医薬物質を組織表面に送達することを更に含み得る。
【００１１】
患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置は、患者の大腸内の組織の組織表面にエネルギーを送達するように構成されたエネルギー送達素子を含むことができる。患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置はまた、送達されたエネルギーによる制御された深さまでの組織の切除を制御するように構成されたコントローラを含み得る。ある特定の実施例において、制御された深さは、組織表面を少なくとも部分的に被覆するバイオフィルム層、及び組織表面の下に少なくとも部分的に貫通するバイオフィルム層を含む。ある特定の例において、制御された深さは、組織の粘膜層内の組織、及び組織の粘膜層の下の組織を含む。
【００１２】
いくつかの実施形態において、コントローラは、エネルギーの送達の持続時間、エネルギーの送達のエネルギー密度、及びエネルギーの送達中の組織表面における温度を制御するように構成される。
【００１３】
様々な実施形態によれば、エネルギー送達素子が提供される。エネルギー送達素子は、組織内の陰窩にエネルギーを送達するように構成され得る。エネルギー送達素子はまた、大腸の全周部分又は大腸の部分的周部分にエネルギーを送達するように構成されてもよい。更に、エネルギー送達素子は、大腸のある区分の体積をプラズマで少なくとも部分的に充填するように構成されてもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態において、患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置は、プラズマを含有する大腸の区分の少なくとも一端を封止するように構成された少なくとも１つの膨張可能な部材を含み得る。ある特定の実施例において、エネルギー送達素子は、無線周波数エネルギー送達素子、双極無線周波数エネルギー送達素子、単極無線周波数エネルギー送達素子、食塩水媒介性プラズマ無線周波数エネルギー送達素子、又はそれらの組み合わせを含み得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、エネルギー送達素子は、超音波エネルギー送達素子を含み得る。いくつかの実施例において、エネルギー送達素子は、熱プラズマエネルギー送達素子を含み得る。熱プラズマエネルギー送達素子は、アルゴンプラズマ凝固デバイスを含み得る。いくつかの実施形態において、エネルギー送達素子は、非熱プラズマエネルギー送達素子を含み得る。非熱プラズマエネルギー送達素子は、非熱誘電体バリア放電プラズマエネルギー送達素子又は食塩水媒介性プラズマエネルギー送達素子を含み得る。いくつかの実施形態において、エネルギー送達素子は、レーザー又は寒熱エネルギー送達素子を含み得る。いくつかの実施形態において、患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置は、医薬物質送達素子を含み得る。
【００１６】
本開示の一部の実施形態は上述の利点又は特徴の一部を含むか、全てを含むか、又は全く含まなくてもよい。本明細書に含まれる図、説明、及び特許請求の範囲から、１つ以上の他の技術的利点又は特徴が当業者に容易に明らかになり得る。更に、特定の利点又は特徴が以上において列挙されたが、様々な実施形態は、列挙された利点又は特徴の全てを含むか、一部を含むか、又は全く含まなくてもよい。
【００１７】
記載される方法及び装置の適用性の更なる範囲は、以下の発明を実施するための形態、特許請求の範囲、及び図面から明らかになるであろう。本記載の趣旨及び範囲内の様々な変更及び修正が当業者に明らかになるため、発明を実施するための形態及び特定の実施例は単なる例示として与えられているにすぎない。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者における潰瘍性大腸炎を治療するための装置であって、
前記患者の大腸内の組織の組織表面にエネルギーを送達するように構成されたエネルギー送達素子と、
前記送達されたエネルギーによる前記組織の制御された深さまでの切除を制御するように構成されたコントローラと、を備える、装置。
（項目２）
前記制御された深さが、前記組織表面を少なくとも部分的に被覆するバイオフィルム層を含む、上記項目に記載の装置。
（項目３）
前記制御された深さが、前記組織表面の下に少なくとも部分的に貫通するバイオフィルム層を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目４）
前記制御された深さが、前記組織の前記粘膜層内の組織を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目５）
前記制御された深さが、前記組織の前記粘膜層の下の組織を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目６）
前記コントローラが、前記エネルギーの送達の持続時間を制御するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目７）
前記コントローラが、前記エネルギーの送達のエネルギー密度を制御するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目８）
前記コントローラが、前記エネルギーの送達中に前記組織表面の温度を制御するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目９）
前記エネルギー送達素子が、前記組織内の陰窩にエネルギーを送達するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１０）
前記エネルギー送達素子が、大腸の全周部分にエネルギーを送達するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１）
前記エネルギー送達素子が、大腸の部分的周部分にエネルギーを送達するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１２）
前記エネルギー送達素子が、大腸のある区分の体積をプラズマで少なくとも部分的に充填するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１３）
前記プラズマを含有する大腸の前記区分の少なくとも一端を封止するように構成された少なくとも１つの膨張可能な部材を更に備える、上記項目のいずれか一項の装置。
（項目１４）
前記エネルギー送達素子が、双極無線周波数エネルギー送達素子、単極無線周波数エネルギー送達素子、食塩水媒介性プラズマ無線周波数エネルギー送達素子、又はそれらの組み合わせを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１５）
前記エネルギー送達素子が、超音波エネルギー送達素子を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１６）
前記エネルギー送達素子が、熱プラズマエネルギー送達素子を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１７）
前記エネルギー送達素子が、非熱プラズマエネルギー送達素子を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１８）
前記エネルギー送達素子が、レーザーを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１９）
前記エネルギー送達素子が、寒熱エネルギー送達素子を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２０）
医薬物質送達素子を更に備える、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（摘要）
胃腸管の組織表面に切除エネルギーを送達すること、及び組織を制御された深さまで切除することによって、潰瘍性大腸炎を含む胃腸管の疾患を治療するための方法、システム、及びデバイスが記載される。組織の切除は、バイオフィルム層を除去すること又は組織を凝固させることを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の態様による、体腔内の標的領域に治療薬を送達するためのシステムを示す。
【００１９】
【図２】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎に罹患した組織の断面図を示す。
【００２０】
【図３Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられた膨張可能な拡張部材を含むシステムを示す。
【００２１】
【図３Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図３Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００２２】
【図４Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられた膨張可能な拡張部材を含むシステムを示す。
【００２３】
【図４Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図４Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００２４】
【図５Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられた拡張可能な部材を含むシステムを示す。
【００２５】
【図５Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図５Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００２６】
【図６Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられた枢動可能な部材を含むシステムを示す。
【００２７】
【図６Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図６Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００２８】
【図７Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられた膨張可能な拡張部材を含むシステムを示す。
【００２９】
【図７Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図７Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００３０】
【図８Ａ】本開示の態様による、潰瘍性大腸炎の治療を提供するための、体腔内に位置付けられたシステムを示す。
【００３１】
【図８Ｂ】本開示の態様による、組織表面に対して位置付けられた図８Ａに示されるシステムの側面図を示す。
【００３２】
【図９】本開示の様々な態様による、潰瘍性大腸炎を治療するための方法のフローチャートを示す。
【図１０】本開示の様々な態様による、潰瘍性大腸炎を治療するための方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
切除エネルギーを用いて胃腸管の病態を治療するための方法、システム、及びデバイスが記載される。いくつかの異なる切除様式が記載され、異なる切除エネルギーの種類を適用するためのデバイス及び方法の実施例が記載される。記載される実施例は、潰瘍性大腸炎の治療に関するが、記載される技法を使用して、潰瘍性直腸炎、大腸炎、過敏性腸疾患、クローン病、異形病変、又は胃腸管の任意の他の炎症性病態を治療することもできる。
【００３４】
潰瘍性大腸炎を治療するための技法は、罹患した組織にエネルギーを送達することと、組織を制御された深さまで切除することとを含み得る。制御された深さまでの切除は、組織表面を被覆するバイオフィルム層を切除すること、罹患した組織の１つ以上の特定の層を切除すること、組織の粘膜層の陰窩内で切除すること、並びに／又は組織の粘膜層内及び下にある神経線維を切除することを含み得る。組織を制御された深さまで切除するために、エネルギー送達の持続時間、エネルギー密度、及び／又は組織表面の温度を監視及び制御することができる。
【００３５】
いくつかの異なる切除様式を使用して、罹患した組織を切除することができる。使用され得るエネルギーの種類の例としては、無線周波数（ＲＦ）エネルギー、超音波エネルギー、レーザーエネルギー、又は寒熱エネルギーが挙げられる。無線周波数エネルギーは、双極モード又は単極モードのいずれかで印加されてもよい。異なる種類の切除デバイスを使用して、切除エネルギーを特定の標的領域内に限局的に又はより全体的にのいずれかで送達することができる。切除技法は、切除デバイスと標的組織との間の直接接触、又はプラズマを創出するための切除ガス若しくは食塩水と標的組織との間の間接接触によるものを含み得る。切除エネルギーを送達するために使用される切除デバイスは、発生器又は何らかの他のエネルギー源に連結されてもよい。
【００３６】
切除デバイスは、デバイスと罹患した組織との間の接触領域を制御するための特徴部を含み得る。様々な図面を参照して以下に記載されるように、デバイスの形状及びサイズを調整して、ある特定のＲＦ電極面積、粘膜組織の除去の制御された深さ、又は罹患した領域との最適な接触角などの、特定の好ましい特性を達成することができる。記載されるＲＦデバイスは、正電極及び負電極の交互アレイを有する双極構成を使用して、凝固の形態で切除を行うことができる。
【００３７】
プラズマを使用して、高エネルギープラズマの直接適用を通じて組織を凝固、焼灼、又は他の方法で治療することができる。特に、プラズマから組織への運動エネルギーの伝達は、治癒を引き起こすため、出血組織の熱凝固に影響を及ぼす。プラズマ凝固のための技法は、イオン化可能な媒質（例えば、食塩水、不活性ガス）を使用してプラズマを形成するのに適した高強度電界を出力する、無線周波数／電気外科発生器によって通電可能な１つ以上の電極を有する手持ちの電気外科器具を利用することができる。
【００３８】
場合によって、電気エネルギーは、可撓性内視鏡の作業チャネル内に収まるサイズの、例えば胃腸手順で用いられ得る双極プラズマカテーテルによって治療デバイスに送達される。電気外科エネルギーは、発生器によって提供され得、器具内に含まれる電極間に電界を形成することができる。この構成において、プラズマが器具内で生成され、器具から押し出されるガスとして患者に送達される。生成されたプラズマは、熱プラズマ又は非熱プラズマとして更に分類され得る。
【００３９】
本明細書に記載されるように、プラズマは、イオン化を誘導し、励起された通電粒子を創出する、制御された物質にエネルギーを印加することによって生成され得る。プラズマは、罹患した組織の分子解離及びいくらかの凝固の形態で切除技法を行う。ＲＦプラズマは、組織の粘膜層内の陰窩を切除し、新たな血管の形成又はマクロファージ媒介性食作用を通じて治癒を刺激することができる。
【００４０】
いくつかの実施例において、医薬物質は、患者により経口摂取され得るか、又は組織表面に直接適用され得る。例えば、医薬物質を移送又は注入して、罹患した組織を治療することができる。局所送達された医薬品は、炎症促進性サイトカインを誘導して免疫応答をシグナル伝達することができる。
【００４１】
以下に、図面を参照して本開示の態様が詳細に説明される。切除治療の実施例は、最初に、罹患した組織の特定の特徴部及び層、並びに切除エネルギーがこれらの異なる特徴部にどのように影響するかに関して説明される。次いで、切除デバイス及び切除エネルギーの種類の異なる実施例が記載される。本開示の態様は更に、胃腸疾患の切除処置を行うための方法を説明するフローチャートによって示され、それを参照して説明される。本明細書で使用するとき、用語「臨床医」は、医師、外科医、看護士、又は任意の他の医療提供者を指し、補助要員を含んでもよい。用語「近位」は、臨床医により近いデバイス又はその構成要素の部分を指すことになり、用語「遠位」は、臨床医からより遠いデバイス又はその構成要素の部分を指すことになる。
【００４２】
図１は、本開示の態様による、体腔内の標的領域に治療を送達するためのシステム１００を示す。システム１００は、エネルギー源１０５と、シャフト１１０と、エネルギー送達素子１１５とを含み得る。システム１００は、例えば、潰瘍性大腸炎を治療するために、体腔にアクセスし、管腔内の罹患した組織に切除エネルギーを送達するように構成され得る。
【００４３】
エネルギー源１０５は、罹患した組織を治療するために、制御された様式で切除エネルギーを提供するように構成され得る。場合によって、切除エネルギーは、組織を制御された深さまで切除するために提供される。エネルギー源１０５は、ＲＦエネルギー、超音波エネルギー、プラズマ、レーザーエネルギー、又は寒熱エネルギーを提供するように構成されてもよい。無線周波数エネルギーは、双極ＲＦエネルギー、単極ＲＦエネルギー、又は食塩水媒介性プラズマＲＦエネルギーの形態であってもよい。プラズマＲＦエネルギーは、熱的（例えば、アルゴンプラズマ）であっても非熱的（例えば、非熱誘電体バリア放電プラズマ又は食塩水媒介性プラズマ）であってもよい。
【００４４】
エネルギー源１０５は、シャフト１１０を通る１つ以上のワイヤを介して、エネルギー送達素子１１５と電気的に連結され得る。エネルギー源１０５はまた、シャフト１１０を通る１つ以上の管腔を通じて、エネルギー送達素子１１５に液体、ガス、又はプラズマを提供するように構成されてもよい。エネルギー源は、エネルギー送達に関連するパラメータを監視し、それに従ってエネルギー送達を調整するように構成され得る。例えば、エネルギー源１０５は、切除される組織の温度及び／又はインピーダンスを監視し、切除のレベルを調整して所定の温度又はインピーダンスレベルを維持するように構成され得る。
【００４５】
シャフト１１０は、エネルギー送達素子１１５を支持し、体腔内の罹患した組織にエネルギー送達素子１１５を送達するための手段を提供するように構成され得る。シャフト１１０は、可撓性で操舵可能であり、罹患した組織の表面に対して体内に位置付けることができる。いくつかの実施例において、シャフト１１０は、内視鏡に連結され得るか、又は内視鏡であり得る。シャフト１１０は、エネルギー源１０５に電気的及び／又は含気的に連結されて、切除エネルギー又はガスをエネルギー送達素子１１５に送達することができる。
【００４６】
エネルギー送達素子１１５は、エネルギー源１０５からのエネルギーを罹患した組織に送達して、組織を切除するか、又は他の方法で治療するように構成され得る。例えば、エネルギー送達素子１１５は、ＲＦエネルギー、超音波エネルギー、プラズマ、レーザーエネルギー、又は寒熱エネルギーを送達するように構成され得る。エネルギー送達素子１１５は、シャフト１１０の遠位端に連結され得、シャフト１１０に対して枢動又は回転するように構成され得る。いくつかの実施例において、エネルギー送達素子１１５は、折り畳み、シャフト１１０の本体を通じて移動し、シャフト１１０の遠位端から展開するように構成されている。エネルギー送達素子１１５は、拡張可能な又は折り畳み可能なバルーン、可撓性パドル、弧状構造、又はそれらの組み合わせであってもよい。エネルギー送達素子１１５は、吸引に対応するか、又は罹患した組織の表面に液体若しくはガスを分泌するように構成された開口部を含むことができる。
【００４７】
システム１００は、胃腸管１２０の体腔内で治療を提供するように構成され得る。例えば、システム１００は、結腸（すなわち、大腸）１３０内の罹患した組織１２５にエネルギーを送達するように構成され得る。罹患した組織１２５は、潰瘍性大腸炎から生じる組織の潰瘍化若しくは炎症した領域であり得るか、又は例えば、異形病変であり得る。上記のシステム１００は、結腸１３０を治療する文脈で記載されているが、システム１００を使用して、胃１３５、小腸１４０、直腸１４５、又は肛門１５０などの胃腸管１２０内の他の臓器を治療することもできる。
【００４８】
図２は、本開示の態様による、潰瘍性大腸炎に罹患した組織２００の断面図を示す。組織２００は、粘膜層２０５を含む。組織２００は、健康な組織２１０（例えば、胃腸疾患に罹患していない）、及び罹患した組織２１５（例えば、潰瘍性大腸炎などの胃腸疾患に罹患した）を含む。罹患した組織２１５は、図１を参照して記載される罹患した組織１２５の例であり得る。健康な組織２１０は、組織表面２２０、杯細胞２２５、及び陰窩２３０を含む。杯細胞２２５は、陰窩２３０に沿って並び、膜の内側を保護するように粘液を分泌する、柱状形の上皮細胞であり得る。陰窩２３０は、粘膜層２０５中に延びる狭い陥入であり得る。
【００４９】
罹患した組織２１５は、バイオフィルム層２３５の存在、杯細胞２２５の不在、歪んだ陰窩２３０−ａの存在、及び／又は分岐した神経線維２４０の存在を特徴とし得る。杯細胞２２５は、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患によって引き起こされる杯細胞分化の干渉に起因して、歪んだ陰窩２３０−ａの内側には不在であり得る。潰瘍性大腸炎に関連する炎症は、罹患した組織２１５内の陰窩２３０−ａを歪め得るか、又は化膿させ得る。分岐した神経線維２４０は、粘膜神経の初期損傷の結果として粘膜層２０５内に延びることがあり、過剰な再生をもたらす。場合によって、粘膜層２０５の凝固は、罹患した組織２１５の粘膜層２０５内、又は粘膜層２０５の下に生じることがある。
【００５０】
バイオフィルム層２３５は、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）又は潰瘍性大腸炎のような種々の胃腸疾患の発症において役割を果たすことがあり、潰瘍及び裂溝の発達につながる。バイオフィルム層２３５は、潜在的に有害な細菌に対する保護バリアとして作用し得、それを抗菌薬及び体の免疫系から遮断する、菌体外多糖（ＥＰＳ）マトリクスを有する。バイオフィルム層２３５は、体の免疫系にＩＬ−１、ＩＦＮγ、及びＴＮＦ−αなどの多数の炎症性サイトカインを生成させることができる。バイオフィルム層２３５と炎症促進性応答との連関は、炎症病態を慢性にすることがある。バイオフィルム層２３５は、罹患した組織２１５を部分的に被覆し得るか、又は罹患した組織２１５の表面の下に貫通し得る。例えば、バイオフィルム層２３５は、陰窩２３０−ａ内の組織表面２２０に付着し得るか、又は粘膜層２０５に露出され得る。
【００５１】
限局化切除技法は、結腸１３０の内側にある罹患した組織２１５の全周又は部分的周部分にエネルギーを送達することができる。罹患した組織２１５の表面の切除は、粘膜層２０５を除去し得るか、又は粘膜層２０５を被覆するバイオフィルム層２３５を根絶し得る。罹患した組織２１５内の陰窩２３０−ａに送達されたエネルギーは、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は長年の慢性炎症の結果として発達した粘膜層２０５内の神経異常及び分岐した神経線維２４０の再成長を阻害し得る。切除療法は、粘膜再構成を刺激し得、正常機能を回復し、かつ粘膜層２０５とミクロビオームとの間にバリアを形成する保護組織表面２２０を維持する可能性を有する。
【００５２】
本明細書に記載されるいくつかの実施例において、切除技法は、ＲＦ切除（直接又は食塩水媒介性）、ガスプラズマ切除、レーザー切除、寒冷療法、抗生物質、プロバイオティクス、又は他の様式を排他的に又は組み合わせで含み得る。
【００５３】
図３Ａは、本開示の態様による、体腔内に位置付けられた潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム３００を示す。システム３００は、シャフト１１０−ａ、エネルギー送達素子１１５−ａ、カテーテル３０５、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含むことができる。システム３００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施例によれば、システム３００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００５４】
エネルギー送達素子１１５−ａは、カテーテル３０５、拡張部材３１０、及び電極アレイ３１５を含み得る。拡張部材３１０は、一般に、切除エネルギーの形態の療法を罹患した組織２１５に供給するために使用され得る電極アレイ３１５を支持するように構成され得る。電極アレイ３１５は、ＲＦエネルギーを送達するように構成され得、正電極及び負電極の交互アレイを有する双極構成（例えば、双極無線周波数エネルギー送達素子）を含み得る。電極アレイ３１５は、体腔の全周部分に接触するように構成されてもよい。
【００５５】
図３Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム３００の側面図を示す。システム３００は、シャフト１１０−ａを体腔（例えば、結腸１３０）内に位置付けること、及び罹患した組織２１５に隣接する拡張部材３１０を操縦することによって動作し得る。次いで、エネルギー源１０５を使用して、拡張部材３１０上に配設された電極アレイ３１５にエネルギーを供給して、罹患した組織２１５を切除することができる。
【００５６】
拡張部材３１０は、圧縮構成と拡張構成との間を移行することができる膨張可能なデバイスであり得る。いくつかの実施例において、エネルギー源１０５は、カテーテル３０５を介して（例えば、液体又はガスで）拡張部材３１０を膨張させるように構成される。折り畳み構成は、一般に、拡張部材３１０が体腔（例えば、結腸１３０）に挿入されるとき、及びその中に再配置されるときに使用され得る。拡張部材３１０が罹患した組織２１５に隣接して位置付けられるとき、拡張部材３１０は、例えば収縮状態（すなわち、圧縮構成）から実質的に膨張した状態（すなわち、拡張構成）に膨張させることによって拡張され得る。
【００５７】
図３Ａ〜図３Ｂに示されるように、拡張部材３１０は、電極アレイ３１５を支持するように構成され得る。いくつかの実施例において、電極アレイ３１５は、罹患した組織２１５に切除エネルギーを提供する切除素子などの治療用又は診断用器具である。電極アレイ３１５は、電極アレイ３１５を罹患した組織２１５に押し付けることによって、罹患した組織２１５と直接接触するように構成され得る。
【００５８】
電極アレイ３１５は、種々の方法で拡張部材３１０に据え付けられてもよい。電極アレイ３１５は、例えば、エッチング、据え付け、又は結合によって拡張部材３１０内に組み込まれ得るか、又は据え付け／取り付けられ得る。いくつかの実施例において、電極アレイ３１５は、拡張部材３１０に据え付けられた電極支持体に据え付けられてもよい。電極支持体は、非拡張性であってもよく、拡張部材３１０の表面が拡張中に変化し得るとしても、電極アレイ３１５の電極密度を維持することができる。更に他の実施例において、電極アレイ３１５は、拡張部材３１０が拡張するときに支持体が広がらないように、拡張部材３１０の周りに重なるように巻かれた電極支持体上に配置されてもよい。
【００５９】
拡張部材３１０は、拡張部材３１０が、結腸１３０などの体のチャネルを通じて操縦され、罹患した組織２１５に隣接して位置付けられ得るように、カテーテル３０５及びシャフト１１０−ａと連結され得る。シャフト１１０−ａは、近位端及び遠位端を含んでもよく、近位端は、エネルギー源１０５に連結されるように構成され、遠位端は、拡張部材３１０を支持するか、又は他の方法で操縦するように構成される。図示されるように、シャフト１１０−ａは、カテーテル３０５がシャフト１１０−ａに対して摺動的に移動可能になるように構成された開口部を含み得る。シャフト１１０−ａの遠位部分を回転させることにより、拡張部材３１０に（直接又はカテーテル３０５を介して）トルクを提供することができ、罹患した組織２１５に対する拡張部材３１０の制御された移動及び制御を可能にし得る。
【００６０】
エネルギー源１０５は、一般に、拡張部材３１０上に配設された電極アレイ３１５に切除エネルギーを提供することができる。いくつかの実施例において、エネルギーは、エネルギー源１０５から、エネルギー源１０５と拡張部材３１０との間に延びる１つ以上の伝送線を介して電極アレイ３１５に提供され、シャフト１１０−ａのチャネル内に収容される。エネルギー源１０５は、例えば、双極発生器であり得る。
【００６１】
拡張部材３１０は、結腸１３０の部分的周部分又は全周部分を充填するように拡張するサイズであってもよい。システム３００は、罹患した組織２１５の表面を少なくとも部分的に被覆するか、若しくはその下に貫通するバイオフィルム層２３５を除去することによって、又は罹患した組織２１５の粘膜層２０５内若しくはその下にある組織を凝固させることによって、凝固形態で切除を行うことができる。罹患した組織２１５の切除は、粘膜層２０５の制御された深さまで切除エネルギーを提供することを含み得る。罹患した組織２１５を制御された深さまで切除することは、エネルギー送達の持続時間、送達されるエネルギーのエネルギー密度、及び罹患した組織２１５の表面の温度を制御することを含み得る。例えば、電極アレイ３１５から放出された切除エネルギーは、陰窩２３０−ａに入り、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は罹患した組織２１５内の分岐した変性神経線維２４０を機能喪失させ得る。
【００６２】
図４Ａは、本開示の態様による、体腔内に位置付けられた潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム４００を示す。システム４００は、シャフト１１０−ｂ、エネルギー送達素子１１５−ｂ、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含む。システム４００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施形態によれば、システム４００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００６３】
エネルギー送達素子１１５−ｂは、カテーテル４０５、拡張部材４１０、及び電極アレイ４１５を含み得る。拡張部材４１０は、一般に、罹患した組織２１５に切除エネルギーの形態で療法を供給するために使用され得る、電極アレイ４１５を支持するよう構成され得る。電極アレイ４１５は、ＲＦエネルギーを送達するように構成され得、正電極及び負電極の交互アレイを有する双極構成を含み得る。電極アレイ４１５は、拡張部材４１０の部分的周部分に接触するように構成されてもよい。
【００６４】
図４Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム４００の側面図を示す。システム４００は、シャフト１１０−ｂを体腔（例えば、結腸１３０）内に位置付けること、及び罹患した組織２１５に隣接する拡張部材４１０を操縦することによって動作し得る。次いで、エネルギー源１０５を使用して、拡張部材４１０上に配設された電極アレイ４１５にエネルギーを供給し、罹患した組織２１５を切除することができる。
【００６５】
拡張部材４１０は、補助膨張機構を用いて、圧縮構成と拡張構成との間を移行することができる膨張可能なデバイスであり得る。いくつかの実施例において、エネルギー源１０５は、カテーテル４０５を介して拡張部材４１０を膨張させるように構成される。拡張部材４１０は、図３を参照して記載される拡張部材３１０の実施例であり得る。
【００６６】
図４Ａ〜図４Ｂに示されるように、拡張部材４１０は、電極アレイ４１５を支持するよう構成され得る。いくつかの実施例において、電極アレイ４１５は、罹患した組織２１５に切除エネルギーを提供する切除素子などの治療用又は診断用器具である。電極アレイ４１５は、電極アレイ４１５を罹患した組織２１５に押し付けることによって、罹患した組織２１５と直接接触するように構成されてもよい。電極アレイ４１５は、図３を参照して記載される電極アレイ３１５の実施例であり得る。
【００６７】
電極アレイ４１５は、種々の方法で拡張部材４１０に据え付けられてもよい。電極アレイ４１５は、例えばエッチング、据え付け、又は結合によって、拡張部材４１０内に組み込まれ得るか、又は据え付け／取り付けられ得る。いくつかの実施例において、電極アレイ４１５は、拡張部材４１０の部分的周部分の周りのみに延在し得る。部分的周構成は、全周電極構成と比較してより限局的な治療を可能にすることができる。
【００６８】
拡張部材４１０は、カテーテル４０５及びシャフト１１０−ｂと連結され得、それにより拡張部材４１０は、結腸１３０などの体のチャネルを通じて、かつ罹患した組織２１５において操縦され得る。カテーテル４０５及びシャフト１１０−ｂの配置は、図３を参照して記載される配置と同様であってもよい。
【００６９】
エネルギー源１０５は、一般に、拡張部材４１０上に配設された電極アレイ４１５に切除エネルギーを提供することができる。いくつかの実施例において、エネルギーは、エネルギー源１０５から、エネルギー源１０５と拡張部材４１０との間に延びる１つ以上の伝送線を介して電極アレイ４１５に提供され、シャフト１１０−ｂのチャネル内に収容される。
【００７０】
拡張部材４１０は、結腸１３０の部分的周部分又は全周部分を充填するように拡張するサイズであってもよい。システム１００及びシステム３００と同様に、システム４００は、罹患した組織２１５の表面を少なくとも部分的に被覆するか、若しくはその下に貫通するバイオフィルム層２３５を除去するか、又は罹患した組織２１５の粘膜層２０５内若しくはその下にある組織を凝固させることによって、凝固形態で切除を行うことができる。
【００７１】
図５Ａは、本開示の態様による、体腔内に位置付けられた潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム５００を示す。システム５００は、シャフト１１０−ｃ、エネルギー送達素子１１５−ｃ、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含み得る。システム５００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施例によれば、システム５００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００７２】
エネルギー送達素子１１５−ａは、支持部材５０５、拡張部材５１０、及び電極アレイ５１５を含み得る。支持部材５０５は、電極アレイ５１５を支持する可撓性材料（例えば、シリコーン）を含んでもよい。拡張部材５１０は、拡張し、かつ支持部材５０５に構造支持体を提供するように構成された１つ以上の部材を含み得る。いくつかの実施例において、拡張部材５１０は、支持部材５０５に連結された１つ以上のバネ状素子（例えば、ニチノール又はポリマーストリップ）を含む。電極アレイ５１５は、ＲＦエネルギーを送達するように構成され得、正電極及び負電極の交互アレイを有する双極構成を含み得る。
【００７３】
図５Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム５００の側面図を示す。システム５００は、シャフト１１０−ｃを体腔（例えば、結腸１３０）内に位置付けること、支持部材５０５をシャフト１１０−ｃの遠位端から遠位に押すこと、及び罹患した組織２１５に隣接する支持部材５０５を操縦することによって動作し得る。次いで、エネルギー源１０５を使用して、支持部材５０５上に配設された電極アレイ５１５にエネルギーを供給し、罹患した組織２１５を切除することができる。
【００７４】
支持部材５０５は、折り畳み構成と拡張構成との間を移行することができる自己拡張デバイスであり得る。支持部材５０５は、シャフト１１０−ｃの内側にあるとき、折り畳む（例えば、圧縮構成に巻く又は折る）ように構成され得る。支持部材５０５がシャフト１１０−ｃから出現するとき、支持部材５０５は、自己拡張する（例えば、開く、広げる、又は他の方法で平らにする）ことができる。上記のように、拡張部材５１０は、シャフト１１０−ｃを出る際に、支持部材５０５の拡張を補助するために構造的支持を提供することができる。支持部材５０５はまた、それが近位に引かれ、シャフト１１０−ｃに引き戻されると、折り畳んで圧縮構成に戻るように構成されてもよい。図５Ｂに示される拡張構成において、支持部材５０５は、概して平坦な表面に広げられて罹患した組織２１５に接触することができる。
【００７５】
図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、支持部材５０５は、電極アレイ５１５を支持するよう構成され得る。いくつかの実施例において、電極アレイ５１５は、罹患した組織２１５に切除エネルギーを提供する切除素子などの治療用又は診断用器具である。電極アレイ５１５は、電極アレイ５１５を罹患した組織２１５に押し付けることによって、罹患した組織２１５と直接接触するように構成されてもよい。
【００７６】
支持部材５０５は、電極アレイ５１５を種々の方法で支持するように構成されてもよい。いくつかの実施例において、支持部材５０５は、電極アレイ５１５が支持される固体弾性体を含むことができる。したがって、支持部材５０５は、曲げるか又は折り畳むことができる可撓性材料であり得る。支持部材５０５は、一般に、丸い遠位端を含むパドル形状を有し得る。支持部材５０５は、近位端において先細になり、シャフト１１０−ｃに連結され得る。図５Ａに示されるように、拡張部材５１０は、様々な実施例による、「三叉状」構成で配置された３つの可撓性支持体を含み得る。図５Ａは、１つ〜３つの可撓性支持体を使用することを示すが、任意の数の可撓性支持体が使用され得る。更に、可撓性支持体は、線状又は長手方向の支持体であり得る。
【００７７】
いくつかの実施例において、電極アレイ５１５の電極トレースは、支持部材５０５の軸に平行に整列されてもよく、電極が配設されたバッキング層を含んでもよい。次いで、絶縁体を含み得るバッキング層が、支持部材５０５上に配設されてもよい。いくつかの実施例において、電極は、支持部材５０５上に直接配設されてもよい。電極は、一般に、それらの平行配向に起因して折り畳みの動きに抵抗しないため、電極を軸に平行に整列させることによって、電極アレイ５１５は、軸の周りで折り畳むように構成され得る。
【００７８】
エネルギー源１０５は、一般に、拡張部材５１０上に配設された電極アレイ５１５に切除エネルギーを提供することができる。いくつかの実施例において、エネルギーは、エネルギー源１０５から、エネルギー源１０５と拡張部材５１０との間に延びる１つ以上の伝送線を介して電極アレイ５１５に提供され、シャフト１１０−ｃのチャネル内に収容される。
【００７９】
電極アレイ５１５は、接触時に罹患した組織２１５に切除エネルギーを放出することができる。システム５００は、罹患した組織２１５の表面を少なくとも部分的に被覆するか、若しくはその下に貫通するバイオフィルム層２３５を除去することによって、又は罹患した組織２１５の粘膜層２０５内若しくはその下にある組織を凝固させることによって、凝固形態で切除を行うことができる。罹患した組織２１５の切除は、粘膜層２０５の制御された深さまで切除エネルギーを提供することを含み得る。罹患した組織２１５を制御された深さまで切除することは、エネルギー送達の持続時間、送達されるエネルギーのエネルギー密度、及び罹患した組織２１５の表面の温度を制御することを含み得る。例えば、電極アレイ５１５から放出された切除エネルギーは、陰窩２３０−ａに入り、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は罹患した組織２１５内の分岐した変性神経線維２４０を機能喪失させ得る。
【００８０】
図６Ａは、本開示の態様による、体腔内の潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム６００を示す。システム６００は、シャフト１１０−ｄ、エネルギー送達素子１１５−ｄ、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含む。システム６００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施例によれば、システム６００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００８１】
エネルギー送達素子１１５−ｄは、支持部材６０５、ピン６１０、及び電極アレイ６１５を含み得る。支持部材６０５は、一般に、罹患した組織２１５に切除エネルギーの形態で療法を供給するために使用され得る、電極アレイ６１５を支持するよう構成され得る。支持部材６０５は、シャフト１１０−ｄに対して枢動するように構成された弧状構造を含み得る。電極アレイ６１５は、ＲＦエネルギーを送達するように構成され得、正電極及び負電極の交互アレイを有する双極構成を含み得る。
【００８２】
図６Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム５００の側面図を示す。支持部材６０５は、ピン６１０を中心として枢動するように構成されてもよく、それにより支持部材６０５及び電極アレイ６１５は、シャフト１１０−ｄの角度にかかわらず、罹患した組織２１５の表面に接触することができる。
【００８３】
エネルギー源１０５は、一般に、支持部材６０５上に配設された電極アレイ６１５にエネルギーを提供することができる。いくつかの実施形態において、エネルギーは、エネルギー源１０５から、シャフト１１０−ｄの本体を通る導線を介して電極アレイ６１５に提供され、エネルギー送達素子１１５−ｄをエネルギー源１０５に接続する。導線は、電極アレイ６１５を通じて罹患した組織２１５に制御されたエネルギー送達を提供するために、必要に応じて単一の線又は複数の線を含んでもよい。
【００８４】
電極アレイ６１５は、罹患した組織２１５に切除エネルギーを放出して、種々の方法で潰瘍性大腸炎を治療することができる。システム６００は、罹患した組織２１５の表面を少なくとも部分的に被覆するか、若しくはその下に貫通するバイオフィルム層２３５を除去することによって、又は罹患した組織２１５の粘膜層２０５内若しくはその下にある組織を凝固させることによって、凝固形態で切除を行うことができる。罹患した組織２１５の切除は、粘膜層２０５の制御された深さまで切除エネルギーを提供することを含み得る。罹患した組織２１５を制御された深さまで切除することは、エネルギー送達の持続時間、送達されるエネルギーのエネルギー密度、及び罹患した組織２１５の表面の温度を制御することを含み得る。例えば、電極アレイ６１５から放出された切除エネルギーは、陰窩２３０−ａに入り、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は罹患した組織２１５内の分岐した変性神経線維２４０を機能喪失させ得る。
【００８５】
図７Ａは、本開示の態様による、体腔内の潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム７００を示す。システム７００は、シャフト１１０−ｅ、エネルギー送達素子１１５−ｅ、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含み得る。システム７００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施形態によれば、システム７００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００８６】
エネルギー送達素子１１５−ｅは、カテーテル７０５、拡張部材７１０、及び開口部７１５を含み得る。開口部７１５は、液体、ガス、又はプラズマの形態で切除流体７２０を分泌して、罹患した組織２１５を治療するように構成されてもよい。
【００８７】
図７Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム７００の側面図を示す。システム７００は、シャフト１１０−ｅを体腔（例えば、結腸１３０）内に位置付けること、及び拡張部材７１０を、それらが体腔の内周面に完全に接触するまで膨張させることによって動作することができ、それにより、体腔の残りの部分から封止される拡張部材７１０の間に体腔の一部を創出する。次いで、切除流体７２０を、開口部７１５を通じて送達して、体腔の他の部分に影響を及ぼすことなく、罹患した組織２１５を治療することができる。いくつかの実施例において、切除流体７２０は、エネルギー源１０５からカテーテル７０５を介して開口部７１５に提供される。更に又は代替的に、拡張部材７１０は、切除流体７２０が通って送達される開口部（例えば、覗き見バルーン）を含むことができる。更に他の実施例において、切除流体７２０は、カテーテル７０５によって支持される多孔質フィルム又はパティを通じて送達され得る。
【００８８】
拡張部材７１０は、種々の方法で潰瘍性大腸炎を治療することができる。いくつかの実施例において、切除流体７２０は、封止された区分の体積を部分的に又は完全に充填するプラズマであり得る。切除流体７２０は、電界効果をもたらして、罹患した組織２１５の大きな区分を切除することができる。切除流体７２０は、分子解離及び凝固の組み合わせを介して罹患した組織２１５を切除することができる、食塩水媒介性ＲＦプラズマであり得る。いくつかの実施例において、双極ＲＦプラズマは、ＶＥＧＦ及びＨＳＰ−７０などの治癒媒介物質を刺激することができる。切除流体７２０はまた、組織の陰窩２３０−ａ内に貫通することができる。例えば、切除流体７２０は、陰窩２３０−ａに入り、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は罹患した組織２１５内の分岐した変性神経線維２４０を機能喪失させ得る。切除流体７２０はまた、病変粘膜層及び／又はバイオフィルム層２３５を除去することもできる。
【００８９】
拡張部材７１０は、圧縮構成と拡張構成との間を移行することができる膨張可能なデバイス（例えば、バルーン）であり得る。いくつかの実施例において、エネルギー源１０５は、拡張部材７１０を膨張させるように構成される。折り畳み構成は、一般に、拡張部材７１０が管腔に挿入されるとき、及びその中に再配置されるときに使用され得る。拡張部材７１０が所望の切除位置を得ると、拡張部材７１０は、例えば収縮状態から実質的に膨張した状態に膨張させることによって拡張し得る。
【００９０】
図８Ａは、本開示の態様による、体腔内の潰瘍性大腸炎の治療を提供するためのシステム８００を示す。システム８００は、シャフト１１０−ｆ、エネルギー送達素子１１５−ｆ、及びエネルギー源１０５（図示せず）を含む。エネルギー送達素子１１５−ｆは、支持部材８０５、開口部８１０、及びチューブ８２０を含み得る。エネルギー送達素子１１５−ｅは、開口部８１０を介して液体、ガス、又はプラズマの形態の切除流体８１５を送達することによって、罹患した組織２１５を治療することができる。チューブ８２０は、吸引に対応するように切除デバイスに連結され得る。システム８００は、図１を参照して記載されるシステム１００の実施例であり得る。様々な実施形態によれば、システム８００を使用して、潰瘍性大腸炎を治療することができる。
【００９１】
図８Ｂは、本開示の態様による、罹患した組織２１５に治療を提供するためのシステム８００の側面図を示す。システム８００は、シャフト１１０−ｆを体腔（例えば、結腸１３０）内に位置付けること、及び罹患した組織２１５に隣接する支持部材８０５を操縦することによって動作し得る。エネルギー源１０５を使用して、支持部材８０５上に配設された開口部８１０を通じてエネルギー（例えば、切除流体８１５）を供給して、罹患した組織２１５を治療することができる。
【００９２】
例えば、切除流体８１５は、食塩水媒介性プラズマＲＦエネルギーなどのＲＦプラズマの形態であってもよく、食塩水媒介性プラズマ無線周波数エネルギー送達素子の実施例であってもよい。プラズマＲＦエネルギーは、熱プラズマ又は非熱プラズマの形態であってもよい。非熱プラズマは、非熱誘電体バリア放電プラズマ又は食塩水媒介性プラズマを含むことができる。いくつかの実施例において、エネルギー送達素子１１５−ｅは、双極ＲＦエネルギー又は単極ＲＦエネルギーなどのＲＦエネルギーを送達するように構成され得る。場合によって、ＲＦエネルギーを食塩液に印加して、双極プラズマを創出することができる。更に他の実施例において、エネルギー送達素子１１５−ｅは、組織を切除するように構成された超音波エネルギーを送達するように構成され得る。いくつかの実施例において、エネルギー送達素子１１５−ｅは、結腸の罹患した組織２１５、バイオフィルム層２３５、及び／又は潰瘍を乾燥及び／又は蒸発させるように構成されたレーザーエネルギー又は寒熱エネルギーを送達するように構成され得る。エネルギー送達素子１１５−ｅは、吸引の有無にかかわらず連結され得る。
【００９３】
システム８００は、罹患した組織２１５の表面を少なくとも部分的に被覆するか、又はその下に貫通するバイオフィルム層２３５を除去するか、又は罹患した組織２１５の粘膜層２０５内又はその下にある組織を凝固させることによって切除を行うことができる。いくつかの実施例において、チューブ８２０を切除デバイスと連結して、食塩液を吸引し、罹患した組織２１５の切除された副産物を除去することができる。いくつかの実施例において、切除液体８１５は、更に又は代替的に、罹患した組織２１５に送達される医薬物質又は薬剤（例えば、プロバイオティクス、シプロフロキサシン、及び／又は炎症促進サイトカインベースの治療薬、及び／又は抗菌薬）を含み得る。切除流体８１５は、陰窩２３０−ａに入り、健康な粘膜層２０５の再成長を開始し得るか、又は罹患した組織２１５内の分岐した変性神経線維２４０を機能喪失させ得る。
【００９４】
図９は、本開示の様々な態様による、潰瘍性大腸炎を治療するための方法９００のフローチャートを示す。方法９００の工程は、図１〜図８を参照して記載されるシステム又は構成要素のうちのいずれかで行うことができ、また図３〜図８を参照して記載される特定の手順の態様の実施例であり得る。ブロック９０５において、方法９００は、患者の大腸内の組織表面にエネルギーを送達することを含み得る。ブロック９１０において、方法９００は、送達されたエネルギーで組織を制御された深さまで切除することを更に含み得る。
【００９５】
図１０は、本開示の様々な態様による、潰瘍性大腸炎を治療するための方法１０００のフローチャートを示す。方法１０００の工程は、図１〜図８を参照して記載されるシステム又は構成要素のうちのいずれかで行うことができ、また図３〜図８を参照して記載される特定の手順の態様の実施例であり得る。ブロック１００５において、方法１０００は、患者の大腸内の組織表面にエネルギーを送達することを含み得る。ブロック１０１０において、方法１０００は、送達されたエネルギーで組織を制御された深さまで切除することを更に含み得る。ブロック１０１５において、方法１０００は、組織表面を少なくとも部分的に被覆するバイオフィルム層を除去することを含み得る。
【００９６】
本明細書における説明は、当業者が本開示を作製すること、又は用いることを可能にするために提供される。開示に対する様々な変更は当業者に容易に明らかになり、本明細書において定義されている一般原理は、本開示の範囲から逸脱することなく、他の変形例にも適用され得る。それゆえ、本開示は、本明細書に記載されている実施例及び設計に限定されないが、本明細書に開示されている原理及び新規の特徴と一致する最も広い範囲を与えられるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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