(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物送達装置に取り付け可能なロック要素、および、患者の静脈アクセス装置に取り付け可能なキー付け要素を有する薬物送達安全装置を提供する。【解決手段】薬物送達安全装置は、ロック要素２０、ニードルレスＩＶコネクタ、第１の挿入部、キー溝の切り込み、キー付け要素、第２の挿入部を備える。キー付け要素の外側側壁は、第２の挿入部の末端から半径方向内向きに突き出ているタブとロック要素２０のキー溝とが一線上に揃えられたときに、キー付け要素がロック要素２０内へスライドできるようにするために、ロック要素２０の外側側壁２８の直径よりも小さな直径を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達安全装置において、
頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状の外側側壁、開放中央キャビティを有する内側側壁、前記内側および外側側壁の間に位置する後部壁を有するロック要素であって、前記内側側壁が基端および末端を有し、前記末端は半径方向外向きに外周部の周りに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めリブを有し、前記内側側壁の前記基端は内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブを有している、ロック要素、
前記内側側壁の前記開放中央キャビティ内に配置されたニードルレスＩＶコネクタであって、前記内側側壁の前記内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブの間に保持されるニードルレスＩＶコネクタ、
開放末端および開放基端を有する第１の挿入部であって、前記開放末端と前記開放基端の間に側壁が延在し、前記末端上の前記側壁が、中心軸に向かって半径方向内向きに突き出ている、１つよりもっと多い移動止めを前記側壁の内側円周上に有し、該第１の挿入部の前記１つまたはもっと多い移動止めは、該第１の挿入部がハウジング内に設置されたときに、前記ハウジングの前記１つまたはもっと多い移動止めリブとの相補的な嵌合を有する、第１の挿入部、
個々の患者に対応するための、前記第１の挿入部の前記基端上での前記側壁内へのキー溝の切り込み、
湾曲形状を有し頂部上に平坦な棚部を持つ外側側壁を有するハウジングを備えたキー付け要素であって、前記外側側壁は、開放末端と後部壁を有する基端とを有し、前記外側側壁の前記基端の内側面は、前記外側側壁の前記基端の前記内側面の周囲の周りに位置する、半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めを有し、前記後部壁は、第２の内側側壁によって形成された開放中央キャビティを有している、キー付け要素、並びに、
開放末端および開放基端を有する第２の挿入部であって、前記開放末端と前記開放基端の間に側壁が延在し、前記基端上の前記側壁が、半径方向外向きに突き出ている、１つまたはもっと多い移動止めリブを前記側壁の外側円周上に有し、該第２の挿入部の前記１つまたはもっと多い移動止めリブは、該第２の挿入部が前記ハウジング内に設置されたときに、前記ハウジングの前記１つまたはもっと多い移動止めとの相補的な嵌合を有し、該第２の挿入部の前記末端から前記中心軸に向かってキータブが半径方向内向きに突き出ている、第２の挿入部
を備え、
前記キー付け要素の前記外側側壁は、前記第２の挿入部の前記末端から半径方向内向きに突き出ている前記タブと前記ロック要素の前記キー溝が一線上に揃えられたときに、前記キー付け要素が前記ロック要素内へスライドできるようにするために、前記ロック要素の前記外側側壁の直径よりも小さな直径を有している、薬物送達安全装置。
【請求項２】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記ロック要素が薬物送達装置上に配置されている、薬物送達安全装置。
【請求項３】
請求項２の薬物送達安全装置において、
前記薬物送達装置はシリンジである、薬物送達安全装置。
【請求項４】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素が静脈アクセス装置上に配置されている、薬物送達安全装置。
【請求項５】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記キー溝およびキータブの位置は患者に特有である、薬物送達安全装置。
【請求項６】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記キー溝およびキータブの位置は投与経路に特有である、薬物送達安全装置。
【請求項７】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記キー溝およびキータブの位置は薬剤のクラスに特有である、薬物送達安全装置。
【請求項８】
請求項１の薬物送達安全装置において、
薬剤の系の識別のための視覚的インジケータをさらに備える、薬物送達安全装置。
【請求項９】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記ロック要素の前記ハウジングは、前記キー溝の異なる位置に割り当てられた数値が刻印されている、薬物送達安全装置。
【請求項１０】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記ロック要素の前記ハウジングは、前記キータブの異なる位置に割り当てられた数値が刻印されている、薬物送達安全装置。
【請求項１１】
請求項１の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素の前記ハウジングは、取り外し可能な異なる突起部に割り当てられた数値が刻印されている、薬物送達安全装置。
【請求項１２】
薬物送達安全装置において、
外側側壁、内側側壁、前記内側および外側側壁の間に位置する後部壁を有するハウジングを備えたロック要素であって、前記外側側壁は頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状を有し、前記内側側壁は開放中央キャビティを作り、前記内側側壁は基端および末端を有し、前記外側側壁の湾曲部分の内側面が、中心軸に向けて半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブを有し、前記内側側壁の前記基端が、１つまたはもっと多い内向きに突き出ているタブを有している、ロック要素、
前記内側側壁の前記開放中央キャビティ内に配置されたニードルレスＩＶコネクタであって、前記内側側壁の前記内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブの間に保持されるニードルレスＩＶコネクタ、並びに、
頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状を有する側壁を有するハウジングを備えたキー付け要素であって、前記側壁は、開放末端と後部壁を有する基端とを有し、１つまたはもっと多い取り外し可能な突起部が、前記側壁の湾曲部分の外周に沿って半径方向外向きに延在し、前記後部壁が開放中央キャビティを有している、キー付け要素
を備え、
前記ロック要素の前記１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブは、個々の患者に対応するパターンでギャップを形成するように構成可能であり、および、前記キー付け要素の前記取り外し可能な突起部は、前記ロック要素上に形成された前記ギャップを補完するように構成可能であり、
前記キー付け要素の前記側壁は、前記キー付け要素の前記突起部と前記ロック要素の前記ギャップが一線上に揃えられたときに、前記キー付け要素が前記ロック要素内へスライドできるようにするために、前記ロック要素の前記外側側壁の直径よりも小さな直径を有している、薬物送達安全装置。
【請求項１３】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記ロック要素が薬物送達装置上に配置されている、薬物送達安全装置。
【請求項１４】
請求項１３の薬物送達安全装置において、
前記薬物送達装置はシリンジである、薬物送達安全装置。
【請求項１５】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素が静脈アクセス装置上に配置されている、薬物送達安全装置。
【請求項１６】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素上の突き出た部分の位置は患者に特有である、薬物送達安全装置。
【請求項１７】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素上の突き出た部分の位置は投与経路に特有である、薬物送達安全装置。
【請求項１８】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記キー付け要素上の突き出た部分の位置は薬剤のクラスに特有である、薬物送達安全装置。
【請求項１９】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
薬剤の系の識別のための視覚的インジケータをさらに備える、薬物送達安全装置。
【請求項２０】
請求項１２の薬物送達安全装置において、
前記ロック要素の前記ハウジングは、取り外し可能な異なる干渉リブに割り当てられた数値が刻印されている、薬物送達安全装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は一般に、薬物送達装置に取り付け可能なロック要素、および、患者の静脈アクセス装置に取り付け可能なキー付け要素を有する薬物送達安全装置に関する。一実施形態では、ロック要素は、該ロック要素の受け取りパターンとの相補的な嵌合を提供するための構成可能な複数の突き出ているタブを有する血管アクセス装置に取り付けられたキー付け要素に、複数のノッチを受け取りパターンにおいて提供するための複数の構成可能な切欠部を持つ少なくとも１つのフランジを有している。別の実施形態では、ロック要素は、キー付け要素上の相補的なキータブと対応するように位置決めされたキー溝を有する。さらに別の実施形態では、ロック要素は、ギャップを、取り外し可能な突起部の相補的なパターンに対応するパターンでキー付け要素上に形成するように選択的に構成され得る１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブを有する。
【背景技術】
【０００２】
投薬の誤りは重大な問題であり、すべての注射エラーの約５９％は投与時に発生し、および、静脈内（ＩＶ）薬剤は急性期医療の設定における注射予防薬剤有害事象の７５％を占めている。不適切な薬物送達に起因する、非経口薬剤投与の複雑性および該複雑性の増大した不耐性が、薬剤投与を安全かつ効率的にする装置の需要をもたらしている。ニードルおよび流体封じ込めなどを含む多くの観点から、市場において安全性に対処されている。薬が患者に非経口経路を介して正しく送達されることを助ける簡単な解決策は、現時点では対処されていない。
【０００３】
種々のサイズのルアーコネクタは受動的なアプローチであるが、患者特有の固有のキーを提供しない。無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグおよびバーコードなどの情報技術インフラ構造を必要とする能動的なアプローチは問題に対処するが、これらの能動的なアプローチは、その実施のために多額の投資を必要とする。さらに、多くの用途におけるルアーロックの広い採用によって、薬物が不適切なポートを介して投与され得ることが懸念される。例えば、脊椎を意図した麻酔の注射、静脈内注射、およびガスは、送達のために全部が同じ接続を使用することができる。
【０００４】
したがって、非経口投薬の不適切な管理を防止または軽減するために患者特有の固有のキーを提供する受動的なアプローチが必要とされている。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の一態様は、基端および末端を持つ本体を有するロック要素であって、該ロック要素の前記基端は薬物送達装置を取り付け可能であり、および、該ロック要素の前記末端は、患者特有の受け取り開口部のパターンを提供するための、複数の機械的に構成可能なセクションを持つ少なくとも１つのフランジを有している、ロック要素を備えた薬物送達安全装置に関する。前記装置はまた、基端および末端を有するキー付け要素であって、前記基端は血管アクセス装置に取り付け可能であり、および、前記末端は、複数の機械的に構成可能な係合部材を有することができる、キー付け要素を備えることができる。前記薬物送達装置は、前記ロック要素の前記患者特有の受け取り開口部のパターンに対して相補的な嵌合を提供するように前記キー付け要素の前記係合部材が構成されている場合、前記血管アクセス装置にしっかりと接続する。
【０００６】
１つまたはもっと多い実施態様において、前記薬物送達装置は、シリンジ、静脈内カテーテルコネクタ、ＩＶバッグスパイク、またはＩＶ投与セット内の相互接続点であってよい。前記シリンジは、前記ロック要素の前記本体内に配置された先端を有することができる。
【０００７】
１つまたはもっと多い実施形態では、前記機械的に構成可能なセクションは複数の構成可能なノッチを備えることができる。前記複数の構成可能なノッチは所定の幾何学的形状を組み込むことができ、および、前記フランジの周囲に配置され得る。エンドユーザは、投与の経路を区別するためのロック要素を作成するために、前記ノッチの選択された数を設定することができる。前記投与の経路は、非経口、経腸または麻酔であってよい。
【０００８】
前記ロック要素は２つのフランジを有することができる。１つまたはもっと多いフランジが円形形状を有していてもよい。
【０００９】
１つまたはもっと多い実施形態において、エンドユーザは、前記複数の機械的に構成可能なセクションのうち１つまたはもっと多くを、取り除く、移動する、回転する、再形成する、溶融する、再配置する、暴露する、または、穿刺することができる。
【００１０】
前記ロック要素は、患者特有であるように、アプリケーション特有であるように、または、薬剤特有であるように構成することができる。１つまたはもっと多い実施形態において、前記ロック要素は、センサを備えてもよい。前記キー付け要素は回転可能であってよく、および／またはばね荷重がかかっていてもよい。１つまたはもっと多い実施形態において、前記キー付け要素は、センサをさらに備えてもよい。前記ロック要素およびキー付け要素は、より大きな患者集団のうちの一人の患者だけにまたは少数の患者に関連付けることができる。
【００１１】
前記係合部材は、個々の患者、アプリケーション、または、薬剤の種類を識別するための、取り外し可能なタブ状突起を備えることができる。
【００１２】
１つまたはもっと多い実施形態において、前記薬物送達安全装置はまた、薬剤の系の識別のための視覚的インジケータを備えていてもよい。前記薬物送達安全装置はまた、２つまたはもっと多い個別のロック要素をロック解除することが可能なマスターキー付け要素を備えていてもよい。
【００１３】
本発明の別の態様は、頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状の外側側壁、開放中央キャビティを有する内側側壁、および、前記内側および外側側壁の間に位置する後部壁を有するハウジングを備えたロック要素を備えた薬物送達安全装置に関する。前記内側側壁は基端および末端を有していてよく、前記末端は半径方向外向きに前記外周部の周りに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めリブを有していてよく、および、前記内側側壁の前記基端は内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブを有していてよい。前記装置はまた、前記内側側壁の前記開放中央キャビティ内に配置されたニードルレスＩＶコネクタであって、前記内側側壁の前記内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブの間に保持されるニードルレスＩＶコネクタ、および、開放末端および開放基端を有する第１の挿入部であって、前記開放末端と前記開放基端の間に側壁が延在し、前記末端上の前記側壁が、中心軸に向かって半径方向内向きに突き出ている、１つよりもっと多い移動止めを前記側壁の内側円周上に有することができ、該第１の挿入部の前記１つまたはもっと多い移動止めは、該第１の挿入部が前記ハウジング内に設置されたときに、前記ハウジングの前記１つまたはもっと多い移動止めリブとの相補的な嵌合を有する、第１の挿入部を備える。キー溝が、個々の患者に対応するために、前記第１の挿入部の前記基端上で前記側壁内へ切り込まれ得る。キー付け要素は、湾曲形状を有し頂部上に平坦な棚部を持つ外側側壁を有するハウジングを備え、前記外側側壁は、開放末端と後部壁を有する基端とを有し、前記外側側壁の前記基端の内側面は、前記外側側壁の前記基端の前記内側面の周囲の周りに位置する、半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めを有し、前記後部壁は、第２の内側側壁によって形成された開放中央キャビティを有することができる。前記装置はまた、開放末端および開放基端を有する第２の挿入部を備えており、前記開放末端と前記開放基端の間に側壁が延在し、前記基端上の前記側壁が、半径方向外向きに突き出ている、１つまたはもっと多い移動止めリブを前記側壁の外側円周上に有することができ、該第２の挿入部の前記１つまたはもっと多い移動止めリブは、該第２の挿入部が前記ハウジング内に設置されたときに、前記ハウジングの前記１つまたはもっと多い移動止めとの相補的な嵌合を有することができ、該第２の挿入部の前記末端から前記中心軸に向かってキータブが半径方向内向きに突き出ている。前記キー付け要素の前記外側側壁は、前記第２の挿入部の前記末端から半径方向内向きに突き出ている前記タブと前記ロック要素の前記キー溝が一線上に揃えられたときに、前記キー付け要素が前記ロック要素内へスライドできるようにするために、前記ロック要素の前記外側側壁の直径よりも小さな直径を有することができる。
【００１４】
１つまたはもっと多い実施形態において、前記ロック要素を薬物送達装置上に配置することができる。前記薬物送達装置はシリンジであってよい。１つまたはもっと多い実施形態において、前記キー付け要素を静脈アクセス装置上に配置することができる。１つまたはもっと多い実施形態において、前記ロック要素の前記ハウジングは、前記キー溝の異なる位置に割り当てられた数値で刻印されていてよい。１つまたはもっと多い実施形態において、前記キー付け要素の前記ハウジングは、前記キータブの異なる位置に割り当てられた数値で刻印されていてよい。前記キー溝およびキータブの位置は、患者に特有、投与経路に特有、または、薬剤のクラスに特有であってよい。１つまたはもっと多い実施態様において、前記装置は、薬剤の系の識別のための視覚的インジケータをさらに備えることができる。
【００１５】
本発明の別の態様は、外側側壁、内側側壁、前記内側および外側側壁の間に位置する後部壁を有するハウジングを備えたロック要素を備えた薬物送達安全装置に関する。前記外側側壁は頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状を有することができ、前記内側側壁は開放中央キャビティを作る。前記内側側壁は基端および末端を有する。前記外側側壁の湾曲部分の内側面は、中心軸に向けて半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブを有することができる。前記内側側壁の前記基端は、１つまたはもっと多い内向きに突き出ているタブを有することができる。前記装置はまた、前記内側側壁の前記開放中央キャビティ内に配置されたニードルレスＩＶコネクタであって、前記内側側壁の前記内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブの間に保持されるニードルレスＩＶコネクタを備えることができる。前記装置はまた、頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状を有する側壁を有するハウジングを備えたキー付け要素を備えることができ、前記側壁は、開放末端と後部壁を有する基端とを有することができる。１つまたはもっと多い取り外し可能な突起部が、前記側壁の湾曲部分の外周に沿って半径方向外向きに延在することができる。前記後部壁は、開放中央キャビティを有することができる。前記ロック要素の前記１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブは、個々の患者に対応するパターンでギャップを形成するように構成可能であり、および、前記キー付け要素の前記取り外し可能な突起部は、前記ロック要素上に形成された前記ギャップを補完するように構成可能である。前記キー付け要素の前記側壁は、前記キー付け要素の前記突起部と前記ロック要素の前記ギャップが一線上に揃えられたときに、前記キー付け要素が前記ロック要素内へスライドできるようにするために、前記ロック要素の前記外側側壁の直径よりも小さな直径を有することができる。
【００１６】
１つまたはもっと多い実施形態において、前記ロック要素を薬物送達装置上に配置することができ、および、キー付け要素を静脈アクセス装置上に配置することができる。１つまたはもっと多い実施形態において、前記薬物送達装置はシリンジであってよい。１つまたはもっと多い実施形態において、前記ロック要素の前記ハウジングは、取り外し可能な異なる干渉リブに割り当てられた数値が刻印されていてよく、および、前記キー付け要素の前記ハウジングは、取り外し可能な異なる突起部に割り当てられた数値が刻印されていてよい。
【００１７】
前記キー付け要素上の前記突起部の位置は、患者に特有、投与経路に特有、または、薬剤のクラスに特有であってよい。前記装置はまた、薬剤の系の識別のための視覚的インジケータを備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の薬物送達安全装置のロック要素の一実施形態を示す図である。
【図２】本発明の薬物送達安全装置のキー付け要素の一実施形態を示す図である。
【図３】本発明の薬物送達安全装置の回転可能なキー付け要素の一実施形態を示す図である。
【図４】ロック要素の様々なノッチの設計の例示的な実施形態を示す図である。
【図５】本発明の薬物送達安全装置の回転調整されたキー付けシステムの一実施形態を示す図である。
【図６】本発明の薬物送達安全装置の回転調整ベンチツールの一実施形態を示す図である。
【図７】本発明の薬物送達安全装置の回転調整ベンチツールの別の実施形態を示す図である。
【図８】本発明の薬物送達安全装置の回転調整ツールのさらに別の実施形態を示す図である。
【図９】本発明の薬物送達安全装置の切断調整されたキー付けシステムの一実施形態を示す図である。
【図１０】本発明の薬物送達安全装置の切断調整されたキー付けシステムのロック要素およびキー付け要素の一実施形態を示す図である。
【図１１】本発明の薬物送達安全装置の切断調整されたキー付けシステムのためのカッターの一実施形態を示す図である。
【図１２】本発明の薬物送達安全装置の切断調整されたキー付けシステムのためのカッターの別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の説明および図面に記載された構造またはプロセスステップの詳細に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、他の実施形態または種々の方法で実施することが可能である。加えて、以下では、様々な実施形態にわたって実質的に同一の項目には同一の参照番号を付してある。
【００２０】
一般に、本発明は、ロックおよびキー機構を、シリンジ、静脈内カテーテルコネクタ、ＩＶバッグスパイク、またはＩＶ投与セット内の相互接続点、および、ＩＶアクセスのポイント（例えば、ＢＤＱ−Ｓｙｔｅ（商標）のルアーアクセス分割隔膜）の間に作成する受動的安全装置について記述する。ロック機構は薬局で「構成される」または「切断される」こと、すなわち、ＩＶ投薬（例えば、シリンジ、バッグ、ポンプ用ライン）または流体源が用意されている場合を想定している。ロックは流体源の部分である。用語「構成される」または「構成可能」は、取り除かれ、移動され、回転され、再形成され、溶融され、再配置され、暴露され、または、穿刺され得る要素または機構として定義される。
【００２１】
フランジ切断
一実施形態において、図１に示すように、薬物送達安全装置１０はロック要素２０を有して備えられており、ロック要素２０は開放基端２４および開放末端２６を持つ本体２２を有し、開放基端から開口末端へ側壁２８が延在し、側壁の基端は、例えば、シリンジ、静脈カテーテルコネクタ、ＩＶバッグスパイク、または、ＩＶ投与セットにおける相互接続点などの薬物送達装置５０に薬物安全装置を取り付けるための１つまたはもっと多い接着要素３０を有している。接着要素３０は、締まり嵌め、接着剤、ロックタブ、ロックタブを取り付けるためのくぼみ、または、薬物安全装置を薬物送達装置に取り付けるための一体型または成形部品を限定されることなく含む、当業者に知られたどのような接着の方法も含むことができる。図１に示すように、ロック要素が薬物送達装置に取り付けられた後、１つまたはもっと多い接着要素３０は、安全装置の薬物送達装置からの取り外しを防止する。末端は、複数の開口部またはノッチ３６を受け取りパターンで提供するための複数の機械的に構成可能なセクション３４を持つ少なくとも１つのフランジ３２を有する。１つまたはもっと多い実施形態において、機械的に構成可能なセクション３４は切り欠きの形態であってよい。構成可能なノッチは、取り除き、移動し、回転し、再形成し、溶融し、再配置し、暴露し、または、穿刺し得るノッチとして画定される。１つまたはもっと多い実施形態において、構成可能なノッチまたは開口部のセットは、ロック要素のフランジの外周内に、対応するキー付け要素と一致する特定のパターンで切り込まれ得る。図１は、ノッチまたは開口部の所望のパターンを提供するために選択的に取り除かれ、移動され、回転され、再形成さ、溶融され、再配置され、暴露され、または、穿刺され得る、予め切れ目が付けられたノッチを有するフランジを示す。
【００２２】
一実施形態において、図２に示すように、キー付け要素４０は基端４２および末端４４を有し、基端４２は血管アクセス装置４８に取り付け可能であり、末端４４は、ロック要素の受け取りパターンに対して相補的な嵌合を提供するための複数の構成可能な係合部材４６を持つフランジを有する。１つまたはもっと多い実施形態において、構成可能な係合部材は突き出たタブの形態であってよい。複数の構成可能な係合部材を持つフランジは、静脈アクセスポートを囲んでいる。図２は、患者の識別、アプリケーションまたは薬物の種類、または、特にキー付けされた装置へのアクセスポイントを符号化するための構成可能な係合部材４６の完全なセットを有するブランクのキー付け要素から始まる静脈アクセスキーを示しており、ここでは、係合部材または突き出たタブの配列が、対応するロック要素の受け取りパターンに対し相補的な嵌合を提供するように選択的に構成されている。
【００２３】
１つまたはもっと多い実施形態において、ロック要素の末端またはキー付け要素の基端のいずれかは、複数のノッチまたは開口部を受け取りパターンで提供するための複数の機械的に構成可能なセクションまたは切り欠きを有し、および、対応するロック要素の末端またはコネクタの基端は、受け取りパターンに対し相補的な嵌合を提供するための複数の構成可能な係合部材または突き出たタブを有する。１つまたはもっと多い実施形態において、ロック要素がＩＶアクセス装置に適用され、および、キー付け要素が薬物送達装置に適用される。１つまたはもっと多い実施形態において、キー付け要素がＩＶアクセス装置に適用され、および、ロック要素が薬物送達装置に適用される。
【００２４】
説明のために、図１には、薬物送達装置５０の役目をするシリンジバレルに取り付けられたロック要素２０が示されている。
【００２５】
ロック要素の側壁２８は、薬物送達装置５０の周囲に同軸状に配置され、および、薬物送達装置の開放末端に向かって延在している。末端方向に延びる側壁は、末端方向に延びる壁と薬物送達装置の間に環状空間２１を画定する。１つまたはもっと多い実施形態において、環状空間は、キー付けされたルアーアクセス装置６０を受け容れるように構成または成形される。１つまたはもっと多い代替的な実施形態において、末端方向に延びる壁は、キー付けされたルアーアクセス装置と係合するように成形または構成されている。図１に示された実施形態において、末端方向に延びる側壁２２は、流体漏れのない係合を静脈アクセス装置に対し形成するように成形された内面を含む。
【００２６】
薬物送達装置に取り付けられたロック要素２０は末端方向に延びる側壁および環状空間を含み、意図しないすなわち互換性のないＩＶアクセスコンポーネント、または、鈍いカニューレ分割隔膜、ルアーアクセス機械弁、正の変位を持つルアーアクセス機械弁、ルアーアクセス分割隔膜を限定されることなく含む標準的な静脈内経路アクセス装置を含む他の装置への医療送達装置の取り付けを防止するように成形されている。
【００２７】
図３は、中央開口部６２を持つフランジ６０上に複数の構成可能な突き出たタブを備えた回転キー付け要素の設計例を示している。エラストマーリング６４を中央開口部内に配置してもよい。フランジ６０は続いて、静脈アクセス装置４４の本体内に形成された溝内に挿入される。キー付け要素を回転させることは、ルアー接続のロックスレッドの使用を可能にする。詳細には、キー付け要素を回転させることは、シリンジまたは相互接続を回転させることでルアーロックの従来の機能を可能にしつつ、ロック要素内へのキー付け要素の挿入を可能にする。キー付け要素をスタート位置に戻すためのスプリングワイヤで、フランジにばね荷重をかけることができる。
【００２８】
図４は、例えば、標準的なＩＶ、化学療法および麻酔など、種々のタイプの静脈内アプリケーションを区別するために利用できる様々なノッチの設計を持つ、例示的なキー付け要素を示している。１つまたはもっと多い実施形態において、様々な形状、例えば、矩形を使用して、種々の投与部位に対し追加の保護を加えつつ、同一の患者符号および対応するロック装置およびキー切断装置を利用することができるという利点を提供するように、種々の薬剤のクラスを区別することができる。
【００２９】
１つまたはもっと多い実施形態において、好ましくは、ロック要素は、薬物送達装置内へ、例えばシリンジバレル内へ傾斜し、該薬物送達装置の方を向いた金属製のロックタブであって、いったん適用されると取り外しを防ぐロックタブを有する。薬物送達装置からの薬物送達安全装置の取り外しを防止するための、接着剤、プラスチックの機能などを含む、多くのオプションが存在する。薬物送達装置の開放末端、例えばシリンジの先端は、ロックをバイパスすることを防止するためにロック要素の円筒部内に配置されている。他のロックおよびキーの設計はまた、フランジ状の設計に加えて使用することができる。例えば、円筒形または他の形状の装置の内壁または外壁上に付着要素を配置し得ることが想定される。相互接続を防止する可能性がある多くのロックの設計を想像することができるが、最も重要な機能は、ロック要素とキー付け要素の間の相互接続を符号化する機能である。ロックとキーが相補的でない場合、医療提供者は、流体源をＩＶアクセス部位に挿入することができない。これにより、患者が別の患者を意図した薬剤を受ける可能性を減少させる。システムを任意の流体相互接続システムに利用することができるが、主なアプリケーションはルアーロックの継続的な使用を許容し、しかしながら、安全ロックアウト機能をシステムに追加する。１つまたはもっと多い実施形態において、シリンジのプランジャが押し下げられるのを防止または制動するロックおよびキー付け方法もまた企図される。しかしながら、これらのメカニズムは、プランジャの寸法の大きな変化に起因し、好ましくない。
【００３０】
強制的な相互接続の可能性を最小化することが望ましい。用語、符号化方式は、それによって、特定の患者、薬物の系、または、アクセスポイントにロックをキー付けする方法である。これは、タブおよびノッチの位置、それらの形状、および、それらを切断するために使用するアルゴリズムを選択することで実現される。不適切な符号化方式を選択した場合、接続を遮断する１つの突き出たタブがあるだけである可能性がある状況が存在していることを想像することができる。したがって、選択した任意のスキームにより、キー付け要素上の十分な突き出たタブがロック要素上のノッチとの相互接続を遮断することを可能にしなければならない。
【００３１】
１つまたはもっと多い実施形態において、３つまたはもっと多い突き出たタブが、キー付け要素のフランジの周りに必ず分布している。フランジの形状は、どのようにロックとキーを一線上に揃えるべきかをより容易に示すように選択することができる。これは、形状選択（例えば、「Ｄ−形状」）によることが可能であり、すなわち、ノッチに類似した機能、色、または、適切なアライメントの他の指標を追加することによることができる。ロック要素は、限定はされないが、円筒形、矩形、三角形などを含む様々な形状とすることができる。ロック要素のフランジもまた、円形、矩形、三角形などを含む様々な形状とすることができる。キー付けタブおよび対応するノッチ機能は、様々な互換性のない形状を有することができる（矩形形状のみならず全体のスライス形状が表されているが、相互にロックする形状の任意のセットを使用することができる）。キータブおよび対応するノッチ機能は、フランジ内の周辺上または任意の場所にあってよい。キータブおよび対応するノッチ機能はまた、強制接続をさらに防ぐことができる１つよりも多いフランジが存在する場合は、多層とされ得る。
【００３２】
１つまたはもっと多い実施形態において、単純な符号化スキームは、患者ＩＤまたは社会保障番号の最後の２つの数字への符号割り当てを可能にする。これにより、これらの２つの数字が病院内でランダムに分布していると想定される誤りの危険性が減少されよう。情報理論の分野で知られているように、他の多くの符号化方式が想定される。
【００３３】
１つまたはもっと多い実施形態において、ロックおよびキーはまた、色符号を付けて、麻酔薬、化学療法、または抗生物質などの薬剤の系を識別することができる。これらの色は、薬剤クラスのキーと一致するだけでなく、視覚的な注意喚起を提供するであろう。
【００３４】
本発明の薬物送達安全装置は、臨床環境および特定のニーズに応じて、強制ロックとして、または追加の安全機能としてのいずれかで実施することができる。強制ロックの状況では、すべての非ロック装置はＩＶアクセス装置に接続することができない。強制ロックモードの一実施形態では、ロック要素は、唯一の対応するキー付け要素が薬物送達装置へのアクセスを防止する場合に実現することができる。強制ロック方式の場合は、ユニバーサルまたはマスターキー要素を、患者のために特有にキー付けすることなくロック要素を非アクチベートするように設計することができる。これにより、時間が重要である臨床状況において迅速なアクセスを可能にする。追加の安全な状況において、従来の装置は、例えば緊急の場合に、または、薬物の投与量が、ロックシステムに参加していない病院の地域からもたらされている場合に、依然としてアクセス装置にコンタクトすることができる。しかしながら、システムは追加の安全性を、ロック技術を使用しているソースからもたらされる投与量のために依然として提供する。
【００３５】
適切な符号化を確実にしおよび自動化するための病院情報技術システムとの相互接続のみならず、ロックおよびキー切断装置もまた企図される。
【００３６】
本発明の別の実施形態において、ロック要素ノッチカッター（図示せず）およびキー付け要素タブカッター（図示せず）が設けられている。ロックおよびキーカッターは、ブランクをカスタマイズして（例えば、ノッチが切断されていない、タブが除かれていない）それらを患者特定にするために使用される。ロックカッターを、例えば、薬局での薬剤の調製処理におけるステップとして使用することができる。キーカッターは、血液回路の患者側のためのＩＶチームまたは現場の看護師が採用することになる。これらのシステムは、他の患者、データ、看護管理システムにリンクする、純粋に機械的な統合されたシステムから、自動化されたシステムにまで及ぶことができる。
【００３７】
１つまたはもっと多い実施形態において、相互接続を検出し、および、それらを、自動化された医療記録またはモニタ目的のために他の情報システムにリポートするロック要素およびキー付け要素上に、１つまたはもっと多いセンサを配置することができる。センサはまた、不適切な強制接続または防止された誤った接続を示す、応力および緊張を検出することができる。
【００３８】
１つまたはもっと多い実施形態において、キー付け要素は、患者のケア提供者、またはＩＶチームによって準備することができる。１つまたはもっと多い実施形態において、ロック要素は、薬局によって準備することができる。
【００３９】
回転調節可能なキーおよびキー溝
本発明の別の実施形態において、図５に示すように、薬物送達安全装置１０は、ハウジング７０を有するロック要素２２０を備えて提供され、該ハウジングは、外側側壁７２、内側側壁７４、外側側壁と内側側壁の間に位置する後部壁７６を有する。外側側壁７２は、頂部７８上に平坦な棚部を持つ湾曲した形状を有する。内側側壁７４は、ニードルレスＩＶコネクタ８０、例えば、ルアーアクセス分割隔膜スタンドアロン装置を収容するための開放中央キャビティ７９を作る。内側側壁は末端８２および基端８４を有しており、末端は、外周の周りに位置する中心軸から半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めリブ８６を有している。内側側壁の基端８４は、内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブ８８を有している。ニードルレスＩＶコネクタは、内側側壁の開放中央キャビティ７９内に配置され、および、内側側壁の内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブ８８の間に保持され得る。第１の挿入部９０は、開放末端９２および開放基端９４を、開放末端９２および開放基端９４の間に延びる側壁９６に沿って有する。末端上の側壁９６は、中心軸に向かって半径方向内向きに突き出ている側壁９６の内周上に、１つまたはもっと多い移動止め９８を含んでいる。第１の挿入部９０の１つまたはもっと多い移動止め９８は、該挿入部がハウジング内に設置されているときに、ハウジングの１つまたはもっと多い移動止めリブ８６に対し相補的な嵌合を有する。キー溝１００は、基端９４上で側壁９６内へ切り込まれている。
【００４０】
薬物送達安全装置１０はさらに、ハウジング１１２を備えたキー付け要素１１０を含み、該ハウジングは、頂部上に平坦な棚部１１６を持つ湾曲した形状を有する外側側壁１１４を有する。外側側壁１１４は、開放末端１１８および基端１２０を有し、該基端は後部壁１２２を有する。外側側壁の基端の内側面は、外側側壁の基端の内側面の周囲の周りに位置する中心軸から半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止め１２４を有する。後部壁１２２は、第２の挿入部１３０を収容するための、第２の内側側壁１２８によって形成された開放中央キャビティ１２６を含む。
【００４１】
第２の挿入部１３０は、開放末端１３２、開放基端１３４、および、開放末端と開放基端の間に延びる側壁１３６を含んでいる。基端上の側壁１３６は、側壁の外周上に半径方向外向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止めリブ１３８を有する。挿入部の１つまたはもっと多い移動止めリブ１３８は、該挿入部がハウジング内に設置されているときに、ハウジングの１つまたはもっと多い移動止め１２４に対し相補的な嵌合を有する。キータブ１４０が、第２の挿入部の末端から中心軸に向かって半径方向内向きに突き出ている。キー付け要素の外側側壁は、ロック要素のキー溝が第２の挿入部の末端から半径方向内向きに突き出ているタブと一線上に揃えられたときに、キー付け要素がロック要素２２０内へスライドできるようにするために、ロック要素２２０の外側側壁の外径よりも小さな直径を有している。
【００４２】
ロック要素上のキー溝１００およびキー付け要素の第２挿入部の末端から半径方向内向きに突き出ているタブ１４０は、キー溝またはタブを、ロック要素およびキー付け要素をスライドさせるより前に、移動止めリブ（８６、１３８）が対応する移動止め（９８、１２４）と係合するように位置へ回転させることによって、互いに一線上に揃えられる。個々の患者は、キー溝１００のための、ロック要素および突き出ているタブの特定の位置を、キー付け要素上に割り当てられる。
【００４３】
ハウジング内でキー溝およびキータブが自由に回転できると、角度調整の相対的な位置の無限の数が与えられる。キー溝およびキータブが相補的なパターンに回転調整されると、挿入部は、移動止めを対応するロック要素およびキー付け要素の移動止めリブの上に固定することによって、選択された調整の位置において固定され、および、維持され得る。
【００４４】
組立時には、ニードルレスＩＶコネクタ８０は、ロック要素２２０の内側側壁の開放中央キャビティ７９内に位置決めされ、そして、ニードルレスＩＶコネクタ８０が内側側壁の開放中央キャビティ内に配置され、ロック要素の内側側壁の１つまたはもっと多い内向き突き出ているタブ８８の間で保持されるまでの間、該キャビティ内に挿入される。ロック要素のキー溝１００は、個々の患者に割り当てられている特定の位置へと回転され、および、次いで第１の挿入部９０がロック要素のハウジング内に挿入され、そのために、末端上の側壁の１つまたはもっと多い移動止め９８であって、側壁の内周上の、中心軸に向かって半径方向内向きに突き出ている１つまたはもっと多い移動止め９８は、該挿入部がハウジング内に相補的な嵌合で設置されているとき、ハウジングの１つまたはもっと多い移動止めリブ８６と係合する。ロック要素２２０は、この時点で組み立てられている。ロック要素は、薬物送達装置または流体容器へのアクセスを制限するために、薬物送達装置または流体容器の上に設置される。
【００４５】
同様に、キー付け要素の突き出ているキータブ１４０は、個々の患者に割り当てられたロック要素のキー溝１００に対応する特定の位置へと回転される。特定の割り当てられた位置へとキー付け要素の突き出ているタブ１４０が回転されると、次いで第２の挿入部１３０がキー付け要素のハウジング内へと設置され、そのために、第２の挿入部１３０の１つまたはもっと多い移動止めリブ１３８は、キー付け要素のハウジングの１つまたはもっと多い移動止め１２４と相補的な嵌合で係合する。キー付け要素は、この時点で組み立てられている。キー付け要素は、患者上のＩＶアクセス装置の上に設置されている。
【００４６】
１つまたはもっと多い実施形態において、図６および図７に示すように、キー付け要素の突き出ているキータブおよびロック要素のキー溝を、キータブまたはキー溝を特定の位置へと回転させるためのトルクを提供するように設計されたベンチトップツール１１０を使用して、個々の患者に対応する特定の位置へ回転させることができる。図６および図７に示すように、１つまたはもっと多い実施形態において、キー付け要素またはロック要素の外面は、ベース面１４０を含む。ベース面１４０の中央領域から延びて、ステム１４２が存在する。ステム１４２は、それがキー溝またはキータブを調整するためのトルクを付与することができるように、少なくとも１つの面を有する。ステム１４２の断面形状は、ベース面１４０に対して、例えば、六角形、矩形、星形などであってよい。図７に示すように、その位置は、ロック要素およびキー付け要素の外側ハウジングの外側面に薬剤師および医療提供者に見えるように刻印され得る数値１２０が割り当てられてもよい。別の実施形態において、図８に示すように、キー付け要素の突き出ているキータブおよびロック要素のキー溝を、機械的または光学的ギアカウンタを有する携帯型回転調整ツールであって、キー溝および対応するキータブの位置を調整するための２つまたはもっと多いギアを備えた携帯型回転調整ツールを使用して、個々の患者に対応する特定の位置へ回転させることができる。
【００４７】
薬物送達装置からの薬剤を患者上の静脈アクセス装置へ送達するために、ロック要素の頂部上の平坦な棚部７８は、キー付け装置の頂部上の平坦な棚部１１６と一線上に揃えられる。適切なロック要素２２０が患者に送達されている場合は、ロック要素のキー溝１００もまたキー付け要素の突き出ているキータブ１４０と一線上に揃えられ、ロック要素２０がキー付け要素２４０と適切に係合することを可能にし、そのためにＩＶアクセス装置４８がロック要素のニードルレスＩＶコネクタ８０と係合し、したがって、薬物が薬物送達装置から患者に流れることを可能にする。しかしながら、適切なロック要素が患者に送達されていない場合は、ロック要素のキー溝１００がキー付け要素の突き出ているキータブ１４０と一線上に正しく揃えられずに、したがって、ロック要素２２０がキー付け要素４０に適切に係合することが防止され、それによって、ＩＶアクセス装置４８がロック要素のニードルレスＩＶコネクタ８０と係合することが防止され、したがって、薬物が薬物送達装置から患者に流れることが防止される。このように、ロック要素は、薬物送達装置上に設置されたロック要素上のキー溝の半径方向の向きを、患者のアクセス装置ＩＶ上に設置されたキー付け要素上のキータブの半径方向の向きと対応するように調整することによって、相補的なキー付け要素に対し「キー付け」される。
【００４８】
各患者には、その患者に固有のそれぞれのロック要素およびキー付け要素が提供される。１つまたはもっと多い実施形態において、キー付け要素は、患者のＩＶアクセス装置に対し物理的に関連付けられても、または、固定されてよい。キー付け要素は、患者に、識別ブレスレットで提供され得る。
【００４９】
安全装置システムの例示的な使用について、次のように説明する。最初に、ヘルスケア提供者は、薬剤の特定のタイプおよび投与量を患者に投与する必要があると判断する。この薬の処方は薬局に送られ、該薬局では注文に応じるために働く。薬局には、個々の患者に割り当てられたキー付け情報が提供される。ロック要素上のキー溝１００は、個々の患者に割り当てられたキー付け要素のキータブ１４０に対応するように、薬局で調整される。ロック要素が次いで薬物送達装置または流体容器上に設置され、相補的でない患者キー付け要素によって装置または容器内の薬剤へのアクセスを防止する。その後、装置または容器は、キータブ１４０またはマスターキーによって、患者への投与時にヘルスケア提供者によってアクセスすることができる。薬物送達装置または容器内の薬剤へのアクセスは、それによって制限される。
【００５０】
薬局は、ロック要素を有する薬物送達装置または容器を医療提供者へ提供し、次に、医療提供者は、アクセス制限された薬物送達装置または容器を、患者へ物理的にもたらす。１つまたはもっと多い実施形態において、医療提供者は、本出願においてさらに説明するように、患者のＩＶアクセス装置上のキー付け要素を調整して、薬局で回転調整ツールを使用して調整されたとおりにロック要素上のキー溝に対応させることができる。流体容器上のキー溝が患者のＩＶアクセス装置のキーと一線上に揃えられると、容器内の薬剤にアクセスし、および、患者に投与することができる。
【００５１】
１つまたはもっと多い実施態様において、流体容器上のロック要素にアクセスするために、患者のキー付け要素だけを使用することができる。しかしながら、このようなアクセス制限は、キー付け要素が様々な理由で使用できない場合に、不都合であるまたは危険であることさえも判明させることができる。例えば、アクセス制限された流体容器が患者にもたらされており、および、何らかの理由でキーにアクセスできないかキーが廃棄されてしまっている場合、そのときは、患者や医療提供者のどちらも薬物にアクセスできなくなる。これとは別に、医療緊急時に、時間が足りないときは、キー付け要素が容易には手近にない可能性がある。その結果、本発明の別の実施形態において、すべてのクラスのロック要素をロック解除することが可能なマスターキー付け要素を、医療提供者チームの任意の適切なメンバーに提供または与えることができる。
【００５２】
上の実施形態は、限られた数のキー溝および対応するキータブを利用して示したが、任意の数のキー溝および対応するキータブを使用してよいことは明らかである。さらに、上記実施形態では各患者に固有の単一のキーを提供しているが、このような厳密な１対１の相関関係が必ずしも必要なわけではない。
【００５３】
回転切断
本発明のさらに別の実施形態において、図９に示すように、薬物送達安全装置は、ハウジングを有するロック要素３２０を含んで備えられ、該ハウジングは、外側側壁１６０、内側側壁１６２、および、該外側側壁と該内側側壁の間に位置する後部壁１６４を有しており、外側側壁１６０は頂部上に平坦な棚部を持つ湾曲形状を有し、該内側側壁は、ニードルレスＩＶコネクタ１８０、例えばルアーアクセス分割隔膜スタンドアロン装置を収容するための開放中央キャビティを作る。内側側壁１６２は末端１７０および基端１７２を有し、外側側壁の湾曲部の内周は、外周の周りに位置する中心軸に向かって半径方向外向きに突き出ている、１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブ１７６を有し、内側側壁の基端は、内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブ１７８を有する。ニードルレスＩＶコネクタ１８０は、内側側壁の開放中央キャビティ１６８内に配置され、および、内側側壁の内向きに突き出ている１つまたはもっと多いタブ１７８の間に保持される。
【００５４】
キー付け要素３４０はハウジングを含み、該ハウジングは、頂部上に平坦な棚部３４４を有する湾曲した形状を持つ側壁３４２を有し、側壁３４２は開放末端３４６および基端３４８を有し、該基端は後部壁３５０を有する。１つまたはもっと多い取り外し可能な突起部３５２は、側壁の湾曲部の外周に沿って、半径方向外向きに延びている。後部壁３５０は、開放中央キャビティ３５４を含んでいる。
【００５５】
図１０に示すように、ロック要素の１つまたはもっと多い取り外し可能な干渉リブ１７６を、個々の患者に対応するパターンでギャップ１７８を形成するように選択的に構成することができ、および、キー付け要素の取り外し可能な突起は、ロック要素上に形成されたギャップ１８２を補完するように選択的に構成されている。
【００５６】
キー付け要素３４０の外側側壁は、頂部上の平坦な棚部１６６上およびロック要素のギャップ１７８が平坦な棚部３４４およびキー付け要素の突起部３５２と一線上に揃えられたときに、キー付け要素がロック要素内へスライドできるようにするために、ロック要素３２０の外側側壁の直径よりも小さな直径を有している。
【００５７】
それぞれ個々の患者には、特定の位置決めが、ロック要素の取り外し可能な干渉リブ１７６とキー付け要素上の突起部３５２の間に形成されたギャップ１７８について割り当てられている。それぞれのロック要素がすべての他のキー付け要素に対して一意であるように、対応する突起とへこみの固有のパターンを設計することが望ましい可能性がある。それぞれのキー付け要素に固有の少なくとも２つの突起を備えることが望ましい場合もある。
【００５８】
組立時には、ニードルレスＩＶコネクタ１８０は、ロック要素の内側側壁の開放中央キャビティ１６８に位置決めされ、そして、ニードルレスＩＶコネクタが内側側壁の開放中央キャビティ内に配置され、ロック要素の内側側壁の１つまたはもっと多い内向き突き出ているタブ１７８の間で保持されるまでの間、該キャビティ内に挿入される。ロック要素の取り外し可能な干渉リブ１７６は、個々の患者に割り当てられる特定のギャップのパターンを形成するように構成されている。ロック要素３２０は、この時点で組み立てられている。ロック要素３２０は、薬物送達装置または流体容器上に設置される。
【００５９】
同様に、キー付け要素の取り外し可能な突起部３５２は、個々の患者に割り当てられるロック要素上に形成された特定のギャップのパターンに対応する相補的なパターンを形成するように構成されている。キー付け要素３４０は、この時点で、患者上の静脈アクセス装置上に設置する準備ができている。
【００６０】
ロック要素の取り外し可能な干渉リブおよびキー付け要素の取り外し可能な突起部には、ロック要素およびキー付け要素の外側ハウジングの外面に、薬剤師および医療提供者にそれが見えるように刻印され得る数値が割り当てられてもよい。
【００６１】
薬物送達装置からの薬剤を患者上の静脈アクセス装置へ送達するために、ロック要素３２０の頂部上の平坦な棚部１６６は、キー付け要素３４０の頂部上の平坦な棚部３４４と一線上に揃えられる。適切なロック要素３２０が患者に送達されている場合は、干渉リブ１７６の特定の配列を移動させることでロック要素３２０上に形成された特定のギャップ１８２のパターンもまたキー付け要素３４０の突起部３５２の相補的なパターンと一線上に揃えられ、ロック要素３２０がキー付け要素３４０と適切に係合することを可能にし、そのためにＩＶアクセス装置がロック要素のニードルレスＩＶコネクタ１８０と係合し、したがって、薬物が薬物送達装置から患者に流れることを可能にする。しかしながら、適切なロック要素３２０が患者に送達されていない場合は、ロック要素上に形成されたギャップ１８２の特定のパターンがキー付け要素の突起部３５２と一線上に正しく揃えられずに、したがって、ロック要素３２０がキー付け要素３４０に適切に係合することが防止され、それによって、ＩＶアクセス装置がロック要素のニードルレスＩＶコネクタと係合することが防止され、したがって、薬物が薬物送達装置から患者に流れることが防止される。
【００６２】
薬物を患者に処方する場合は、医師は、患者に送達すべき薬剤の種類に関して薬局で注文する。薬局は注文に応じ、対応する患者に対するロック要素３２０を、ロック要素上の干渉リブ１７６の配列を除去または切断することによって、対応するキー付け要素内の突起部３５２の特定の配列を除去することによって形成されたへこみ１８２に対応するように構成する。
【００６３】
１つまたはもっと多い実施形態において、緊急事態が存在する場合は、マスターキー付け要素３４０を使用してキー付け要素３４０をロック解除することができる。
【００６４】
１つまたはもっと多い実施態様において、本発明は、患者についてだけでなく、アプリケーションについて、キー付けを可能にする。キー付けを、薬物の系に特有であるように符号化することができる。本発明において説明した薬物送達安全装置およびシステムを、既製の薬物送達装置およびＩＶアクセス装置に追加することができる。本発明において説明した薬物送達安全装置およびシステムはまた、製造の時点でシリンジおよびＩＶアクセス装置に追加することができ、このことは、それらの臨床設定における使用を簡素化し、および、強化する。
【００６５】
カッター
本発明の別の実施形態において、図１１および図１２に示すように、カッター４００は、カッター本体４３０内に収容された異なるレバー４２０に取り付けられた複数のブレード４１０を含む。ブレード４１０は、ブレードに固定したレバーの上端部とカム接触する突き出た端部を有するスライド可能なレバー４２０または回転可能ノブ４４０を容易に用いて、使用のためにオプションで選択することができる。所望のブレードに固定したレバー４２０の上端部は、使用のために押下され、または代替の実施形態において、人が所望のブレードを迅速かつ容易に選択することを可能にするために、回転可能ノブ４４０が回転される。カッター本体４３０の中空の内部は、ブレードに固定された多数のレバーで埋められている。ブレードに固定されたレバーがカッター本体の末端から突き出ることを可能にするため、ばねを本体内で圧縮することができる。ブレードに固定された複数のレバーは、ユーザが別のブレードを自由に選択できるように互いに分離されている。ユーザがブレードの適切な配列／パターンを選択して、固有のキー付け符号を作成するための対応するリブを構成することを可能にするように、それぞれのレバー／突起に個別に番号を付けてもよい。
【００６６】
図１２を参照すると、カッター本体内に配置された、ブレードに固定された複数のレバー４６０は、回転可能ノブ４４０と解放関係にある。回転可能ノブ４４０が回転されると、ブレードに固定された所望のレバー４６０はカムと接触し始め、該カムは、ブレードが本体内で前方に突き出て、ロック要素またはキー付け要素からの所望の突起部または干渉リブを切断することを可能にする位置へブレードが来るまで、ブレードに固定されたレバーを徐々に下方へ移動させる。回転可能ノブ４４０は、滑ることがないノブの簡単な操作のため、図１２に示すように小歯状突起が付けられた外面を有する。
【００６７】
カッターが使用されていないとき、押下されたレバー／突起を解放して開放末端の外に移動させてレバー／突起に沿ってカッター本体内に退避するように、回転可能ノブが回転される。
【００６８】
本明細書を通じて「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つまたはもっと多い実施形態」または「ある実施形態」は、実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書中での様々な箇所における「１つまたはもっと多い実施態様において」、「特定の実施形態において」、「一実施形態において」、「ある実施形態」または「実施形態において」などの語句の出現は、本発明の同一の実施形態に言及しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性を、１つまたはもっと多い実施形態において、任意の適切な方法で組み合わせることができる。
【００６９】
本明細書の特定の実施形態を参照して本発明について説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。様々な修正および変形を、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置に対して行うことができることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にある変更および変形を含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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