(57)【要約】【課題】医療装置用のマルチセンサ装置を提供する。【解決手段】医療装置用のマルチセンサ装置において、少なくとも１つの第１センサユニット（８、９）と少なくとも１つの第２センサユニット（１０）とは、それに沿ってこれらセンサユニット（８、９、１０）が流れる流体から少なくとも１つの変数を検出する流体案内ライン接続部（７）に、所定の信号部分がこれら第１および第２センサユニットのそれぞれの出力において実質的に同時に発生し検出可能となるように、互いに対して所定の近接度で配置される。そのようなマルチセンサ装置において近接度を画定する方法において、前記個々のセンサ（８、９、１０）の位置は、前記マルチセンサ装置内で変化され、所定の信号部分の発生が、これら個々のセンサ（８、９、１０）によって検出される少なくとも二つの信号中に検出され、前記所定の信号部分が実質的に同時に発生する位置が近接の位置として規定される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置用のマルチセンサ装置であって、流体案内ライン接続部に少なくとも１つの第１センサユニットと少なくとも１つのｎ番目センサユニットとが互いに対して所定の近接度で配置され、前記流体案内ライン接続部に沿って、これらセンサユニットが流れる流体から少なくとも１つの変数を検出するものにおいて、
前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとの間の最大距離が、前記第１センサユニットの第１信号の第１信号変化の検出と、前記ｎ番目センサユニットのｎ番目信号の、前記流体案内ライン接続部を通る所定の流量での前記第１信号変化に対応する信号変化の検出と、の間の所定の最大時間遅延によって決められ、
前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとの間の前記近接度は、前記所定の流量下で、前記第１センサユニットの前記第１信号と、前記ｎ番目センサユニットの前記ｎ番目信号とにおいて、それぞれが互いに対応する信号変化が、両信号が前記所定の最大時間遅延内において並行して同時に検出される時に、実質的に時間シフト無く生じるように、予め設定されている、マルチセンサ装置。
【請求項２】
前記医療装置は、体外血液処理用装置であり、
前記少なくとも１つの第１センサユニットは、非光センサユニットであり、
前記少なくとも１つのｎ番目センサユニットは光センサユニットであり、
前記流体案内ライン接続部は、前記体外血液処理用装置の使用済み透析液用のドレンラインである、請求項１に記載のマルチセンサ装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの非光センサユニットと前記少なくとも１つのｎ番目光センサユニットとを互いに対して前記所定の近接度で収納するべく前記使用済み透析液用のドレンラインにハウジングユニットが配置され、
前記少なくとも１つの非光センサユニットは、前記使用済み透析液用のドレンラインに流れる使用済み透析液からｎ番目信号を検出し出力するように構成され、
前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとの前記使用済み透析液用のドレンラインに沿った近接度は、前記第１センサユニットの前記第１信号と前記ｎ番目センサユニットの前記ｎ番目信号とにおいて、互いに対応する信号部分が、これら両信号が並行して同時に検出される時に、実質的に時間シフト無く生じるように、予め設定されている、請求項２に記載のマルチセンサ装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの第１センサユニットは使用済み透析液の導電率を測定するための導電率セルと、使用済み透析液の温度の測定及び前記導電率セルの温度補償のための温度プローブとを含み、
前記少なくとも１つのｎ番目センサユニットは、前記使用済み透析液の吸収特性を測定するための、少なくとも１つのフォトダイオード、好ましくは、二つの光検出器を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載のマルチセンサ装置。
【請求項５】
前記導電率セルと前記温度プローブとは、合体され、前記装置内の一体ユニットに設置されている、請求項４に記載のマルチセンサ装置。
【請求項６】
前記温度プローブの前記光センサに対する直接近傍は、前記温度プローブによって検出される温度が、前記光センサ内の温度依存影響を補正するために使用可能となるように、予め決められている、請求項４又は５に記載のマルチセンサ装置。
【請求項７】
前記所定の近接度は、前記マルチセンサ装置内において、各前記センサユニットが、少なくとも互いにチューブ接続部無く配置、収納されるように規定されている、請求項１から６のいずれか一項に記載のマルチセンサ装置。
【請求項８】
前記光センサは、前記導電率セルの直ぐ上流側、又は、前記温度プローブのすぐ下流側に配置され、好ましくは、前記温度プローブの上流側に配置されている、請求項４から６のいずれか一項に記載のマルチセンサ装置。
【請求項９】
前記光センサは、血液漏れ検出器と組み合されるように構成されている、請求項４から６のいずれか一項又は請求項８に記載のマルチセンサ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置用のマルチセンサ装置、特に、透析装置等の体外血液処理用の装置のダイアライザの、透析液、特に、使用済み透析液、用の出口に複数の個別のセンサを有するマルチセンサ装置、に関する。
【背景技術】
【０００２】
体外血液処理（たとえば、血液透析）において、透析液は患者の血液の周りをダイアライザ内で流れる。例えば、この透析液の、圧力、温度、流量、可能な血液の漏れ、導電率、吸収率、それぞれ通常は尿および／又は電解質と共に除去される物質の消光又は蛍光、および／又はｐＨ値、の測定のために、透析装置は、多くの場合、前記ダイアライザの使用済み透析液用の出口に複数の個別のセンサを備えている。
【０００３】
前記センサのうちのいくつかは単に安全手段を構成するものである。例えば、膜破裂の場合における血液漏れ検出器として作用するセンサは、患者の多量の血液損失を回避するために適時検出される必要のある透析液に流れ込む血液を検出する。これに対して他のセンサは、透析投与量Ｋｔ／Ｖ等のそれほどクリティカルではないパラメータを確立する。前記透析投与量Ｋｔ／Ｖを確立するためには、Ｋｔ／Ｖ光センサが使用され、これらは、例えば、そこから通常は尿と共に除去されるべき物質の存在を判定することが可能な透析液中の光の吸収を測定する。他の方法は、ダイアライザの上流側と下流側の同時導電率測定に基づく。
【０００４】
従来技術から、使用済み透析液の出口に互いに空間的に分離して配置された光学血液漏れ検出器と導電率プローブが知られている。又、前記透析投与量Ｋｔ／Ｖを測定するために、使用済み透析液の出口に光センサを配置すること、或いは、新しい透析液用の入口と、使用済み透析液用の出口との両方に、導電率プローブを配置することも知られている。例えば、文献ＤＥ１０２０１４０１２４２３（特許文献１）、は、そのコンテクストにおいて、空間的に分離されたセンサの時間シフトした信号を組み合わせるために流量を考慮することを教示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２０１４０１２４２３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前記公知の解決構成は、個々のセンサが別々のハウジングと別々のケーブルハーネスとを有し、個々のセンサを接続するための、チューブ、チューブクリップなどの部材が必要であり、それによって大きな空間が必要とされる限りにおいて問題がある。これらの公知の解決構成は、更に、滅菌が困難な個々のセンサの間のデッドスペースの構成による欠点もある。又、個々のセンサ間の長い距離による信号の損失、混合、又は、特に、希釈と時間シフト、を受け入れなければならないことも欠点である。更に、時間シフトした信号を補正するためには、流速や流量といったその他のパラメータも考慮に入れなければならず、これによってコストが増大する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本発明の根底をなす目的は、ダイアライザの使用済み透析液用の出口において光学センサと非光学センサとの両方が組み合わされている構成において、これらセンサが非常に小さな空間しか必要とせず、かつ、それらによって供給されるデータおよび／又は信号を、特に、流れ依存および容積依存信号シフト、をなんら考慮に入れること無く評価することが可能な、センサ装置を提供することにある。
【０００８】
本発明に依れば、この目的は、請求項１の特徴構成を有するマルチセンサ装置によって達成される。本発明の有利なその他の発展構成が添付の従属請求項の課題である。
【０００９】
従って、基本的に、流体案内ライン接続部に配置された、少なくとも１つの第１センサユニット及び少なくとも１つのｎ番目センサユニット（１０）を有する、医療装置用のマルチセンサ装置が提案され、
前記両センサユニットのそれぞれは、前記ライン接続部を通過して流れる流体の物理変数を特徴付ける少なくとも１つの測定値を検出するように構成され、
前記両センサユニットは、これらセンサユニットによって検出される測定値が所定の最大時間間隔で検出可能となるように、互いから最大空間距離を置いて配設されている。
【００１０】
換言すると、本開示は、医療装置用のマルチセンサ装置に関し、ここで、少なくとも１つの第１センサユニット、少なくとも１つのｎ番目（つまり一つの別のセンサ）センサユニットとが流体案内ライン接続部において互いに対して所定の近接度で配置され、前記流体案内ライン接続部に沿って、これらセンサユニットが流れる流体から少なくとも１つの変数を検出し、前記第１センサユニットと前記第ｎ番目センサユニットとの間の最大距離が、前記第１センサユニットの第１信号の第１信号変化の検出と、前記ｎ番目センサユニットのｎ番目信号の、前記流体案内ライン接続部を通る所定の流量における前記第１信号変化に対応する信号変化の検出と、の間の所定の最大時間遅延によって決められ、前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとの近接度は、前記所定の流量下で、前記第１センサユニットの前記第１信号と前記ｎ番目センサユニットの前記ｎ番目信号とにおいて、それぞれが互いに対応する信号変化が、前記前記第１信号及び前記ｎ番目信号が前記所定の最大時間遅延内において平行して同時に検出される時に、実質的に時間シフト無く発生するように、予め決定されている。
【００１１】
体外血液処理用の装置等の医療装置において、種々のセンサユニットがそれらに典型的なデータおよび／又は信号を検出し、それらを更なる処理のために出力する。この一般的背景に対して本発明に依れば、前記種々のセンサユニットのデータおよび／又は信号は、前記センサ出力に基づき更なるパラメータを確立又は計算するべく統合される。従って、特に急速な信号変化を検出することが可能であり、それにより、もしそうでなければ、これらセンサ出力の関連部分間の作動時間および／又は遅延時間は、より労力をかけて、そして、急速な信号変化の検出を阻害する方法で除去することが必要な作動時間および／又はセンサ出力の関連部分間の時間遅延が最小化される。換言すると、流速による作動時間の低下又は遅延時間によって、所望の信号又はパラメータの検出と測定が加速され容易化される。これにより、個々のセンサを互いに間近に配置する際に、作動時間と遅延時間とはもはや重要なものではなくなる。
【００１２】
前記背景をなす本発明の概念により、この目的のために、使用済みの透析液用のドレンラインにおいて、複数の異なるセンサ、より正確には、少なくとも１つの光センサと少なくとも１つの非光センサとが互いの直接近傍に配設され、前記光センサは、例えば、前記透析投与量Ｋｔ／Ｖを確立するためのデータおよび／又は信号を確立可能であり、前記非光センサは導電率セル又は導電率プローブと、温度プローブとから構成することができる。このコンテクストにおいて「直接近傍」（ｄｉｒｅｃｔ  ｖｉｃｉｎｉｔｙ）とは、例えば、考慮される前記センサの信号出力間の時間遅延が、所定又は最大の、特に、許容可能な持続時間を超えない各ケース（所定の流れ又は所定の流量においてドレンされる透析液での）において考慮されるセンサ間の最大距離である、と理解される。
【００１３】
例えば、ドレンラインの内径が５ｍｍであり、前記透析液は、当該ドレンラインを通って５００ｍｌ／分の流量で流れ、そして、透析装置においては、３００ｍｌ／分〜８００ｍｌ／分の流れをセットすることができ、前記ドレンラインの平均流量が５００ｍ／分であること仮定した場合、もしも第１センサと第２センサとの前記信号に関する時間遅延として最大で１秒間が許容可能であるならば、二つのセンサ間の最大距離は４２４ｍｍとなる。前記可能な距離は、前記ドレンラインを通る流れの増加ともに増大し、８００ｍｌ／ｍｉｎの流れでは約６７９ｍｍになる。もしも、前記最大遅延時間が約１秒であれば、本発明に依れば、前記両センサは互いに直接近傍に配設されていることになる。従って、好ましくは、第１センサと第ｎ番目センサとの間の６８０ｍｍの最大距離を予め設定することができ、ここで、更に追加のセンサを、前記第１センサと前記ｎ番目（ｎ−２）センサとの間に配置することができる。オプションとして、更に、前記センサは、長いチューブ接続部を無くすことができる程度に互いの近傍に配設される。
【００１４】
換言すると、前記最大距離を限定するのは最大流量ではなく、最小流量である。例えば、最大遅延時間が１秒間（これは、本開示の意味においては「実質的に時間シフトが無い」ことを意味する）で、前記流体ラインの内径が５ｍｍであるとすると、そのとき、前記最大距離は以下のようになる。
−流量が８００ｍｌ／分の場合は６７９ｍｍであり、
−流量が５００ｍｌ／分の場合は４２４ｍｍであり、
−流量が３００ｍｌ／分の場合は２５４ｍｍであり、
−流量が１００ｍｌ／分の場合は８５ｍｍである。
【００１５】
これまで従来技術から、一方において、上述したセンサユニット又はセンサの測定値の組み合わせ、即ち、測定データ統合の範囲内において異なるパラメータを測定するための各パラメータの使用は、知られていなかった。換言すると、前記透析投入量の測定のために、導電率プローブ／温度プローブと光センサとの知られてない組み合わせが提供される。他方において、従来技術から、例えば、使用済み透析液用のドレンラインにおける、本発明による上述したセンサユニット又はセンサの組み合わせは知られていなかった。換言すると、個々のセンサは、異なる場所に既に設置されているかもしれないが、しかし、異なる場所でのそれらの位置において、それらは信号遅延時間を考慮に入れることなく、ここでの基礎となる迅速な信号変化の前記検出および／又は測定を可能にするものではない。
【００１６】
本発明に依れば、従って、有利な、とりわけ、装置内でのセンサの空間節約的配置、流量および／又は容積をもはや考慮に入れる必要のない程度での、空間分離の除去又は少なくとも削減による時間シフト信号の低減、そして、不要なデッドスペースを回避するコンパクトな構成が得られる。
【００１７】
詳しくは、前記目的は、医療装置用のマルチセンサ装置であって、少なくとも１つの第１センサユニットと少なくとも１つのｎ番目センサユニットとが、それに沿ってこれらセンサユニットが流れる流体から少なくとも１つの変数を検出する流体案内ライン接続部において、所定の信号部分がこれら第１およびｎ番目センサユニットのそれぞれの出力中において発生しかつ実質的に同時に検出可能となるように、互いに対して所定の近接度で配置される装置、によって達成される。ここで、実質的に同時とは、好ましくは、前記所定信号部分が、それらの発生間の所定最大時間遅延を超えない、ということを意味する。有利には、このようにすることで、更なる処理、特に、それらから追加のパラメータを測定するための測定データの統合、のベースを形成する個々のセンサの前記出力は、十分に遅延の無いものであって、特に、同時に検出可能で、計算による遅延時間および／又は作動時間の時間のかかる除外作業を無くすることができるものとなる。尚、前記検出される変数は、好ましくは、物理変数とすることができる。
【００１８】
好ましくは、前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとの間の最大距離は、前記流体案内ライン接続部における所定の流量での、前記第１センサユニットの信号の検出と前記ｎ番目センサユニットの信号の検出との間の所定の最大時間遅延によって決められる。前記最大距離は、前記流体案内ライン接続部を通る各流量に依存するので、流量が既知であれば、前記第１センサユニットと第ｎ番目センサユニットとの間の最大距離は確立可能であり、特に、時間条件、例えば、前記第１センサユニットと前記ｎ番目センサユニットとにおける前記信号に関する最大時間遅延、を設定することによって定義することができる。
【００１９】
好ましくは、前記医療装置は、体外血液処理用の装置であり、前記少なくとも１つのセンサユニットは非光センサであり、前記少なくとも１つのｎ番目センサユニットは光センサユニットであり、そして、前記流体案内ライン接続部は、体外血液処理用の前記装置の使用済み透析流体用のドレンラインである。有利には、体外血液処理装置、例えば、透析装置、において個々に検出し遅延の無いセンサユニットのそのような組み合わせは、好適な測定データ組み合わせのために適している。
【００２０】
好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記少なくとも１つの非光センサユニットと前記少なくとも１つのｎ番目センサユニットとを収納するべく、前記使用済み透析液用の前記ドレンラインにはハウジングユニットが配設され、前記少なくとも１つの非光センサユニットは、前記使用済み透析液用ドレンライン中に流れる使用済み透析液から第１信号を検出、出力するように配設され、前記少なくとも１つのｎ番目センサユニットは、前記使用済み透析液用ドレンライン中に流れる使用済み透析液から第ｎ番目信号を検出、出力するように配設され、ここで、前記使用済み透析液用ドレンラインに沿った前記第１センサユニットと前記第ｎ番目センサユニットとの前記近接度は、前記第１センサユニットの前記第１信号と前記第２センサユニットの前記第２信号とのそれぞれにおいて、互いに対応する信号部分が、両信号の並行同時検出によって、実質的に時間シフト無しに実質的に同時に発生し、すなわち、それらが所定最大時間遅延を超えないように、予め決定されている。有利には、前記異なるセンサユニットの共通のハウジング内の配置によって、モジュラ構成と、前記センサの最適配置に関する自由度が可能となる。前記両センサユニットは、流体がそれらを通るセンサユニット、或いは、流体が通らないセンサユニットとすることができるので、個々のセンサユニットは、例えば、モジュールコンポーネントの形態とすることができ、ハウジング内で個々のセンサユニット間でたとえば短いプラグイン接続部又は流体通路を使用することによって、可能な限り最も短いライン通路、したがって、個々のセンサユニットの互いに対して可能な限り最大の近接性を実現することができる。
【００２１】
好適には、前記マルチセンサ装置において、前記少なくとも１つの第１センサユニットは、使用済み透析液の導電率を測定するための導電率セルと、使用済み透析液の温度を測定し前記導電率セルの温度を補償するための温度プローブとを有し、前記少なくとも１つの第２センサユニットは、使用済み透析液の吸光（ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ）特性を測定するための、少なくとも１つのフォトダイオード、好ましくは、二つの光検出器、を有する。有利に、前記センサユニットによって出力される測定データの組み合わせは、測定データの好適な統合用に適したものとなる。
【００２２】
好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記導電率セルと前記温度プローブとは、合体され設置されて、前記装置内の合体ユニットを形成する。有利に、このようにすることで、互いに対して可能な限り近傍で設置されるべきコンポーネントを予めコンパクトにすることが実現可能となる。
【００２３】
好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記温度プローブの前記光学センサへの前記所定の近接度は、前記温度プローブによって検出された温度を前記光センサ内における温度依存影響を補正するために使用することが可能となるように、予め決められる。
【００２４】
好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記所定の近接度は、当該マルチセンサ装置内において、各センサユニットが、少なくとも互いにチューブ接続無く配設、収納されるように定義される。
【００２５】
好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記光センサは、前記導電率セルの直ぐ上流側、又は、前記温度プローブの直ぐ下流側、より好ましくは当該温度プローブの上流側、に配設される。好ましくは、前記マルチセンサ装置において、前記光センサは、血液漏れ検出器と合体される。
【００２６】
本発明に依れば、前記課題は、又、マルチセンサ装置内において、当該マルチセンサ装置内での個々のセンサの位置が変化し、これら個々のセンサによって検出される少なくとも二つの信号中の所定の信号部分が検出され、かつ、これらの位置が、前記所定の信号部分が実質的に同時に発生する近位位置として定義される上述した近位度を画定するための方法によっても達成される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
以下、本発明を添付の図面を参照してより詳細に説明する。
【図１】実施例によるマルチセンサ装置の略図を示す。
【図２】左側に、その空間配置によって、個々のセンサ信号の極値間で時間シフトが起こる第１センサと第２センサとの二つの信号の時間曲線を図示し、右側に、それら個々のセンサ信号の極値が同時に現れるような前記両センサの近位における前記第１および第２センサの二つの信号の時間曲線を図示している略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１において、又、この図においては簡略化されて図示されているように、体外血液処理の範囲内において、血液が、デリバリユニット３によって動脈チュービングシステム２を介して患者１から取り出され、ダイアライザ４に送られる。当該ダイアライザ４において、前記患者の血液は、通常、尿と共に除去されるべき物質と、余剰水とが分離される。その後、浄化された血液が静脈チュービングシステム５を介して前記患者に戻される。ジョイントカニューレを介した血液の取出しと戻しを行うことも同様に考えられる。
【００２９】
尚、図１において、この実施例中に詳細説明のために使用される、透析液の配合又はバランス用のユニットのような体外血液処理用の装置のそれら自身公知のコンポーネントとパーツ、或いは、体外血液処理用の共通の装置の基本的機能を引き継ぐ他のコンポーネントは、図示されておらず、ここでは説明されない。
【００３０】
前記ダイアライザ４において、半透過膜（図示せず）を有する中空ファイバ毛細管（図示せず）が設けられている。一方において、血液から、通常、尿とともに除去される物質と、過剰水とを吸収し、他方で、特に患者１のアシドーシスを治療するための炭酸水素塩を放出する所謂透析液が前記毛細管の周りを流れる。
【００３１】
前記透析液は、供給ライン６を通って前記ダイアライザ４に流入する。前記ダイアライザ４の使用済み透析液４ａ用の出口が、ドレンライン７内へと開口し、当該ライン中には、少なくとも１つの非光センサ８、９と少なくとも１つの光センサ１０とが配置されている。
【００３２】
本実施例において、前記少なくとも１つの非光センサ８、９は、例えば、使用済み透析液の導電率を測定するための導電率セル８と、使用済み透析液の温度測定用及び前記導電率セル８の温度補償用の温度プローブ９とを有する。
【００３３】
本実施例における前記少なくとも１つの光センサ１０は、例えば、少なくとも１つのフォトダイオード、好ましくは、二つの光検出器、を有し、使用済み透析液の吸光特性を測定するために使用される。
【００３４】
好ましくは、これは、使用済み透析液が光を吸収する物質を含む場合に測定可能な吸光又は消光である。この目的のための前記光センサ１０の前記フォトダイオードは、好ましくは２００〜３５０ｎｍの波長を有するＵＶ域のナローバンド光を放出する。更に好ましくは、２７５〜３５０ｎｍのピーク波長を有する光が放出される。本発明は、使用される前記センサと波長との具体的数値に限定されるものではない。本発明は、更に、複数の波長の放出と検出も含む。
【００３５】
別構成において、前記光センサ１０は、光学活性物質を励起するための光を放出し、その後、蛍光発光を測定するように構成することも可能である。更に別構成において、前記光センサ１０は、レーザ誘起プラズマ分光学に基づくものとすることも可能である。
【００３６】
図１に詳細図示されているように、前記マルチセンサ装置の本実施例において、上述したセンサ８、９および１０は、共通のハウジング又はハウジングユニット１１に収納され、かつ、これらセンサが互いに直接近傍にあって好ましくは、コンパクトなユニットを形成するように構成されている。前記マルチセンサ装置内において、具体的に、前記導電率セル８と前記温度プローブ９とを、更に合体して合体ユニットを形成するようにすることができる。
【００３７】
本実施例において、前記ドレンライン７の内径は、例えば、５ｍｍとすることができ、使用済み透析液は当該ドレンライン７を例えば、５００ｍｌ／分で流れることができる。尚、上述した値は、公知の透析装置において実現される、および／又は、調節可能な、流体からの実用的な値である。例えば、公知の透析装置において、３００ｍｌ／分以下〜８００ｍｌ／分の範囲の新たな透析液と使用済み透析液の流れを調節可能である。この点において、５００ｍｌ／分の流れが、公知の透析装置の設定範囲の平均値を構成する。
【００３８】
本実施例において、更に、前記信号に関する、又はこれら信号間の、例えば、１秒間の最大時間遅延が第１センサ（たとえば、センサ８）と第２センサ（たとえば、センサ１０）とにおいて許容可能である。前記ドレンライン７中の平均流量が５００ｍｌ／分であると仮定すると、前記第１および第２センサ間の最大距離は、４２４ｍｍと計算される。尚、前記最大距離は、前記ドレンライン７を通る流量の増加と共に増加し、８００ｍｌ／分の流量では約６７９ｍｍとなる。
【００３９】
その結果、本発明による前記直接近傍は、考慮すべき二つのセンサ（第１センサと第２センサセンサ）の信号間で許容可能な最大の時間遅延（たとえば１秒間）によって与えられる。換言すると、二つのセンサは、それらの信号間の時間遅延が約１秒間を超えることがない時、互いの直接近傍に設けられていることになる。
【００４０】
この実施例において、従って、好ましくは、第１センサ（たとえばセンサ８）とｎ番目センサ（たとえばセンサ１０）との間の６８０ｍｍ（このケースにおいて８００ｍｌ／分の最大調節可能流量に対応する）の最大距離が規定される。前記第１センサと前記ｎ番目のセンサとの間には更に別のセンサ（ｎ−２）（たとえばセンサ９）を配置することができ、別構成では、例えば、このケースでは、より少ない流量用の、類似の複数のセンサによって、前述したように、前記時間基準を守りつつ、前記直接近傍の条件が確保される。有利に、前記ｎ個のセンサは、長手チューブ接続部が省略されるように互いに近く配設される。
【００４１】
尚、本発明は、例示した前記数値および／又は設定範囲に限定されるものではなく、前記ドレンラインの他の径、および／又は、調節可能な流量および／又は距離、特に、時間条件に対しては、適当な比率、関係および大きさが、異なるものとなる。
【００４２】
互いの直接近傍にある個々のセンサ８、９および１０を備える本実施例による前記マルチセンサ装置によって、温度損失又は時間シフトされた信号を考慮に入れることなく、温度の影響、特に、前記導電率測定に対する温度の影響の、信頼性の高い補償が可能となる。
【００４３】
前記温度プローブ９が前記光センサ１０に対して直接且つすぐ近傍にあることにより、更に、有利に前記（検出）温度を使用して前記光センサ１０における可能な温度依存影響を補正することができる。
【００４４】
前記センサ８、９および１０が互いに近接して配置されていることによって、特に流れ依存時間シフトされた信号又は信号変化による影響が最小化される。このようにして、本発明の範囲内において、前記各センサ８、９および１０によってほぼ同時に、信号又は信号変化を検出することができ、前記ドレンライン７を通る使用済み透析液の流れは、無関係のままである。即ち、それは、検出され処理される信号に関してなんら追加の作用を有さない。これは、特に、関連するパラメータを測定するための方法がセンサ統合のアプローチとセンサの組み合わせのアプローチとに基づくものである場合に特に重要である。
【００４５】
これらの事実を定性的に例示するために、以下において、図２を参照する。図２の左側と右側とにおいて、二つの信号の時間曲線が図示されている。第１信号１は、第１センサ（たとえば、本実施例においては前記非光センサ８、９）から発生するものであり、第２信号２は、第２センサ（たとえば、本実施例では前記光センサ１０）から発生するものである。従って、前記第１信号１は前記光センサ１０から発生し、第２信号２は、前記非光センサ８、９から発生するようにすることも可能であると理解される。
【００４６】
図２の左側に図示されているように、そして、公知の構成の比較例として、例えば約３０秒間の検出時間後に、前記第１信号１の信号変化が前記第１センサによって検出される。例えば、約３３秒後に起こる第１信号の最大又は極値が対象となる。前記第２センサの第２信号２における最小又は極値は、わずか４秒後に、前記第１信号１の最大値に関連して起こる。即ち、前記第１信号１と前記第２信号２との二つの極値が時間シフトして検出される。第１および第２センサ間の流速と流量が既知である時、前記時間シフトはそれらから計算することができる。次に、両極値を統合し、一体化又は組み合わせることができる。
【００４７】
図２の右側には、本発明による前記マルチセンサ装置に一致して、同様に二つの信号曲線が図示されている。このケースにおいも、例えば、約３０秒間の検出時間後に、前記第１信号１の信号変化が前記第１センサによって検出され、そして例えば、約３３秒後に起こる前記第１信号１の最大値又は極値が対象となる。極めて明白なように、本実施例に依れば、前記第１信号１の最大値に関連して前記第２センサの第２信号において最小値又は極値が、第１信号の最大値と実質的に同時に生じる。即ち、第１信号１と第２信号２との二つの極値は、実質的に同時に検出される。両極値が同時に現れ、それにより、両信号とこれら信号の極値と間の時間シフトの計算を省略することができるため、流速と流量の知識は必要とされない。
【００４８】
その結果、例えば、マルチセンサ装置の開発段階において、マルチセンサ装置における個々のセンサのセンサ位置のバリエーションによる、「センサ信号極値の十分に同時の発生によるシフト計算の省略」などの基準によって、マルチセンサ装置のセンサによって検出される少なくとも二つの信号における極値の発生を検出し、次に、本発明によって互いに対して空間的に近接することにより、それら極値が実質的、特に、十分に同時に、起こるセンサ位置を規定することが可能となる。
【００４９】
本発明による空間的に近い前記配置のもう一つの利点は、互いに対して直接近傍のセンサの配置によって、それらの間のチューブ接続部を無くすることが可能となることにある。チューブ接続部は、通常、そこにチューブを安全に配置するべく個々のコンポーネントにおいて適切な長さを有するチューブオリーブ（ｔｕｂｅ  ｏｌｉｖｅｓ）を必要とする。そのような接続部には、又、デッド空間が形成されるリスクがあり、しかしながら、それらを滅菌することは困難である。
【００５０】
本実施例による三つのセンサ（導電率セル８、温度センサ９および光センサ１０）に対して、これらを前記ドレンライン７内において流れ方向において配置するには６つのオプションがある。但し、前記導電率セル８と温度プローブ９とは、それらがいかなるケースにおいても直接隣り合わせに配置され、光センサ１０を導電率セル８の直ぐ上流側又は温度プローブ９の直ぐ下流側に配置し、導電率セル８と温度プローブ９とを互いから分離することのないようにすることが有利でありうる。好ましくは、それらのデータが統合されるべきセンサは、互いに間近に配置されることが有利であるので、前記光センサ１０は温度プローブ９の隣に配設される。
【００５１】
以上に説明したように、本発明実施例に依れば、前記ハウジングユニット１１に収納される個々のセンサ８、９および１０は、消光を測定するための光センサと温度補償用又は温度補償された導電率セルとを形成することができる。但し、本発明は、それらに限定されるものではなく、更なるセンサを収納することも可能である。
【００５２】
例えば、透析装置は、通常、前記ドレンライン７中の可能な血液漏れを検出するための光センサを備える。従って、好ましくは、それら両センサは、既に関連するコンポーネントパーツ（たとえば、光源、光検出器、等）を既に含んでいるので、そのような血液漏れ検出器と前記光センサ１０とを互いに組み合わせることができる。
【００５３】
以上に説明したように、医療装置用のマルチセンサ装置において、少なくとも１つの第１センサユニット８、９と少なくとも１つの第２センサユニット１０とは、それに沿ってこれらセンサユニット８、９、１０が流れる流体から少なくとも１つの変数を検出する流体案内ライン接続部７に、所定の信号部分がこれら第１および第２センサユニットのそれぞれの出力において実質的に同時に発生し検出可能となるように、互いに対して所定の近接度で配置される。そのようなマルチセンサ装置において近接度を画定する方法において、前記個々のセンサ８、９、１０の位置は、前記マルチセンサ装置内で変化され、所定の信号部分の発生が、これら個々のセンサ８、９、１０によって検出される少なくとも二つの信号中に検出され、前記所定の信号部分が実質的に同時に発生する位置が近接の位置として規定される。
【００５４】
尚、本発明は、以上に記載した実施例に限定されるものではなく、請求項に定義される保護範囲内における改変、改造および均等構成も又、本発明に同様に含まれる、と理解される。
【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
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2019063523000002.pdf
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