(57)【要約】【課題】新規な回転型組織切断デバイスの提供。【解決手段】開示される実施形態は組織壁における開口部を切断するための装置、システム及び方法を含む。本装置は遠位端部において少なくとも１つの第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材を含む。第１切削面は第１円筒形本体の軸に対して第１の回転方向に面し、かつ第１円筒形本体の外側周囲にて第１切削端部を有する。本装置はまた第１円筒形本体の周囲に同心状に配置され、かつ遠位端部にて少なくとも１つの第２切削面を支持する第２円筒形本体を有する外側切削部材をも含む。第２切削面は軸線に対して第２の回転方向に面し、かつ第２円筒形本体の内側周囲にて第２切削端部を有する。組織は組織に対する装置の遠位端部の適用並びに内側切削部材及び外側切削部材を逆回転させることに応答して、内側切削部材の第１切削縁部と外側切削部材の第２切削縁部との間で回転可能に切断可能である。【選択図】図１
2019166322.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部にて少なくとも１つの第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材であって、前記第１切削面が、前記第１円筒形本体の軸線に対する第１回転方向に面しており、前記第１円筒形本体の外側周囲において第１切削端部を有する、内側切削部材と、
前記第１円筒形本体の周囲で同心状に配置され、前記遠位端部において少なくとも１つの第２切削面を支持する第２円筒形本体を有する外側切削部材であって、前記第２切削面が、前記軸線に対して第２回転方向に面し、かつ前記第２円筒形本体の内周において第２切削端部を有し、組織に対する前記装置の前記遠位端部の適用及び前記内側切削部材及び前記外側切削部材を逆回転させることに応答して、前記内側切削部材の前記第１切削端部と前記外側切削部材の前記第２切削端部との間で組織は回転可能に切り取り可能である、外側切削部材とを含む、装置。
【請求項２】
前記内側切削部材が、２つ以上の第１切削面を支持し、前記外側切削部材が、２つ以上の第２切削面を支持する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１切削面及び前記第２切削面のうちの少なくとも１つが、前記内側切削部材及び前記外側切削部材の前記軸線に対して傾斜している、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１切削面が、前記軸線に対して鋭角で傾斜し、前記第２切削面が、前記軸線と実質的に平行である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記内側切削部材が、前記遠位端部を越えて外側に延在し、かつ前記組織を貫通するように構成されたアンカー先端部を更に含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカー先端部が、前記第１回転方向にて、前記第１切削面の前方へと延在し、かつ前記第１切削面に向かって前記組織を引き込むように構成される角度づけられた部材を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記角度づけられた部材が、前記遠位端部から内側に面する平坦な固定表面を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記角度づけられた部材が、一般に、螺旋状の形状を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記アンカー先端部が、前記遠位端部に面しかつ尖った貫通先端部で終了する窪んだ切削面を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記内側切削部材の第１近位端部及び前記外側切削部材の第２近位端部がそれぞれ、逆回転駆動機構に連結するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置の遠位端部にて２つ以上の第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材であって、前記第１切削面が、前記第１円筒形本体の軸線に対する第１回転方向に面しており、前記第１切削面が、
前記第１円筒形本体の外側周囲において、かつ前記内側切削部材の前記軸線に対して傾斜する第１切削縁部と、
前記遠位端部を越えて外側に延在し、かつ前記組織を貫通するように構成されたアンカー先端部とを含み、
前記第１円筒形本体の周囲で同心状に配置され、前記装置の前記遠位端部において少なくとも１つの第２切削面を支持する第２円筒形本体を有する外側切削部材であって、前記第２切削面が、前記軸線に対して第２回転方向に面し、かつ前記第２円筒形本体の内周において第２切削端部を有し、組織に対する前記装置の前記遠位端部の適用並びに前記内側切削部材及び前記外側切削部材を逆回転させることに応答して、前記内側切削部材の前記第１切削端部と前記外側切削部材の前記第２切削端部との間で、組織は、前記アンカー先端部により貫通可能であり、かつ回転可能に切り取り可能である、外側切削部材とを含む、装置。
【請求項１２】
前記第１切削面が、前記軸線に対して鋭角で傾斜し、前記第２切削面が、前記軸線と実質的に平行である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アンカー先端部が、前記第１回転方向にて、前記第１切削面の前方へと延在し、かつ前記第１切削面に向かって前記組織を引き込むように構成される角度づけられた部材を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記角度づけられた部材が、前記遠位端部から内側に面する平坦な固定表面を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記角度づけられた部材が、一般に、螺旋状の形状を有する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記アンカー先端部が、前記遠位端部に面しかつ尖った貫通先端部で終了する窪んだ切削面を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記内側切削部材の第１近位端部及び前記外側切削部材の第２近位端部がそれぞれ、逆回転駆動機構に連結するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
組織に対する内側切削部材及び同心性の外側切削部材を有する円筒形の切断装置を延在させ、前記内側切削部材及び前記同心性の外側切削部材が、前記内側切削部材及び前記同心性の外側切削部材の軸線に直交して前記組織を放射状に切断するように構成された、対向する切削面を有することと、
内側切削部材を移動させて、前記内側切削部材の遠位端部において、アンカー先端部を前記組織に貫通させることと、
前記内側切削部材及び前記同心性の外側切削部材を、前記組織を放射状に切断するように互いに対して回転させることと、を含む、方法。
【請求項１９】
前記内側切削部材を移動させて、前記内側切削部材の遠位端部において前記アンカー先端部を前記組織に貫通させることが、前記組織を介して前記アンカー先端部の角度づけられた部分を駆動させて、前記組織内に前記内側切削部材を固定することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記内側切削部材及び前記同軸の外側切削部材を互いに対して回転させることが、前記内側切削部材及び前記同軸の外側切削部材を互いに対して同時に逆回転させて、前記組織を放射状に切断することを含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、本明細書にて出願された、代理人整理番号ＯＲＡ０１０７ＵＳ１号、「ＲＯＴＡＴＩＯＮＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＤＥＶＩＣＥ」の同時係属出願に関連し、その内容が全体として本明細書に参考として組み込まれる。
【０００２】
本開示は、組織壁における開口部を切断するための装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
この項目における記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供するのみであり、先行技術を構成しない場合もある。
【０００４】
侵襲的な外科手術を行うことなく患者の体内の組織にアクセスする能力により、疼痛の低減、回復時間の短縮、及び合併症のリスクの低減を伴う、継続的な向上を伴う種類の分析、診断、及び処置が可能である。２つの例として、内視鏡撮像及びカテーテル法（catherization）処置は、侵襲的な外科手術を行うことなく、多数の内部病変の診断及び処置を可能にしてきた。
【０００５】
場合によっては、患者の体内の組織を遠隔で切断するために、薄いプローブ様の装置を挿入することが望ましい場合がある。例えば、胆管が閉塞された場合に患者に苦痛の緩和を提供するために、食道（gastronomical tract）内へとプローブを挿入して開口部を切断し、胆嚢が十二指腸内に胆汁を放出することを可能にして、胆嚢の痛みのある膨潤を緩和することが望ましい。しかし、プローブを所望の位置に到達させることが可能であり得るにもかかわらず、小さな切断を遠隔で行うことが非常に困難であることが、判明し得る。切断を行う際に組織を後方で反対方向に押す構造が存在しない場合、組織は、穿孔又は切断するには柔軟過ぎる場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
開示される実施形態は、組織壁における開口部を切断するための装置、システム、及び方法を含む。
【０００７】
例示的実施形態では、装置は、遠位端部において少なくとも１つの第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材を含む。第１切削面は、第１円筒形本体の軸に対して第１の回転方向に面し、かつ第１円筒形本体の外側周囲にて第１切削端部を有する。本装置はまた、第１円筒形本体の周囲に同心状に配置され、かつ遠位端部にて少なくとも１つの第２切削面を支持する第２円筒形本体を有する、外側切削部材をも含む。第２切削面は、軸線に対して第２の回転方向に面し、かつ第２円筒形本体の内側周囲にて第２切削端部を有する。組織は、組織に対する装置の遠位端部の適用並びに内側切削部材及び外側切削部材を逆回転させることに応答して、内側切削部材の第１切削縁部と外側切削部材の第２切削縁部との間で回転可能に切断可能である。
【０００８】
別の例示的実施形態では、装置は、装置の遠位端部において２つ以上の第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材を含む。第１切削面は、第１円筒形本体の軸線に対して、第１の回転方向に面する。第１切削面は、第１円筒形本体の外側周囲に存在し、かつ内側切削部材の軸に対して傾斜している第１切削縁部を含む。第１切削面はまた、遠位端部を越えて外側に延在し、かつ組織を貫通するように構成されたアンカー先端部を含む。本装置はまた、第１円筒形本体の周囲に同心状に配置され、かつ装置の遠位端部にて少なくとも１つの第２切削面を支持する第２円筒形本体を有する、外側切削部材を含む。第２切削面は、軸線に対して第２の回転方向に面し、かつ第２円筒形本体の内側周囲にて第２切削端部を有する。組織は、アンカー先端部により貫通可能であり、かつ組織に対する装置の遠位端部の適用並びに内側切削部材及び外側切削部材を逆回転させることに応答して、内側切削部材の第１切削縁部と外側切削部材の第２切削縁部との間で回転可能に切断可能である。
【０００９】
更なる例示的実施形態では、方法は、組織に対する内側切削部材及び同心性の外側切削部材を有する円筒形の切断装置を、延在させることを含む。内側切削部材及び同心性の外側切削部材は、内側切削部材及び同心性の外側切削部材の軸線に直交して組織を放射状に切断するように構成された、対向する切削面を有する。内側切削部材は移動して、内側切削部材の遠位端部でアンカー先端部に組織を貫通させる。内側切削部材及び同心性の外側切削部材は、組織を放射状に切断するように互いに対して回転する。
【００１０】
別の例示的実施形態では、逆回転可能な切断装置を制御するための装置は、第１駆動シャフトに係合するように構成された第１放射状アクチュエータを含む。第２放射状アクチュエータは、第２駆動シャフトと係合するように構成され、第２駆動シャフトは、第１駆動シャフトと同軸状に配置されている。ハウジングは、第１放射状アクチュエータ及び第２放射状アクチュエータを支持し、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトがそれを通って延在することを可能にし、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトは、第１放射状アクチュエータ及び第２放射状アクチュエータの少なくとも一方の回転に応じて、相対的に逆回転可能である。
【００１１】
更なる例示的実施形態では、逆回転可能な切断装置を制御するための装置は、第１駆動シャフトに係合するように構成された第１放射状アクチュエータを含む。第２放射状アクチュエータは、第２駆動シャフトと係合するように構成され、第２駆動シャフトは、第１駆動シャフトと同軸状に配置されている。逆回転機構は、第１放射状アクチュエータ及び第２放射状アクチュエータを機械的に連結させ、逆回転機構は、第１放射状アクチュエータが第１方向に回転する場合に、第２放射状アクチュエータを第２方向に回転させるように構成される。ハウジングは、第１放射状アクチュエータ及び第２放射状アクチュエータを支持し、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトがそこを通って延在することを可能にする。回転制御装置は第１放射状アクチュエータと機械的に連結して、第１放射状アクチュエータの回転を可能にし、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトが、第１回転制御装置の回転に応じて同時に逆回転することを可能にする。
【００１２】
更に別の例示的実施形態では、組織壁内の開口部を切断するためのシステムは、第１駆動シャフト、第１駆動シャフトの周囲において同軸上に配設され、かつ第１駆動シャフトとは独立して回転するように構成された第２駆動シャフト、並びに第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトを収容するシースを含む、駆動シャフト組立体を含む。第１放射状アクチュエータは、第１駆動シャフトと係合するように構成される。第２放射状アクチュエータは、第２駆動シャフトと係合するように構成される。ハウジングは、第１放射状アクチュエータ及び第２放射状アクチュエータを支持し、かつ第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトを収容するシースがハウジングを通って延在することを可能にする。回転制御装置は、第１放射状アクチュエータと機械的に連結して、第２放射状アクチュエータに対する第１放射状アクチュエータの回転を可能にする。切断装置は、カッターの遠位端部にて少なくとも１つの第１切削面を支持する第１円筒形本体を有する内側切削部材を含み、第１駆動シャフトに機械的に連結しており、第１切削面は、第１円筒形本体の軸線に対する第１回転方向に面しており、第１円筒形本体の外側周囲において第１切削端部を有する。第２円筒形本体を有する外側切削部材は、第１円筒形本体の周囲に同心状に配置され、第２駆動シャフトと機械的に連結しており、外側切断部材は、装置の遠位端部において少なくとも１つの第２切削面を支持し、また第２切削面は、軸線に対する第２回転方向に面し、かつ第２円筒形本体の内側周囲において、第２切削端部を有する。組織は、装置の遠位端部の適用及び回転制御装置の回転に応答して、内側切削部材の第１切削縁部と外側切削部材の第２切削縁部との間で回転可能に切断可能である。
【００１３】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【００１４】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、開示された実施形態の原理を例示することに重点を置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本開示による、組織を切断するためのシステムの、側面平面図である。
【図２】図１のシステムの切断装置の、側面平面図である。
【図３Ａ】図２の切断装置の内側切削部材の、斜視側面図である。
【図３Ｂ】図２の切断装置の内側切削部材の、斜視側面図である。
【図３Ｃ】図２の切断装置の内側切削部材の、斜視側面図である。
【図４Ａ】図２の切断装置の外側切削部材の実施形態の、斜視側面図である。
【図４Ｂ】図２の切断装置の外側切削部材の実施形態の、斜視側面図である。
【図４Ｃ】図２の切断装置の外側切削部材の実施形態の、斜視側面図である。
【図５Ａ】図２の切断装置の内側切削部材の別の実施形態の、斜視側面図である。
【図５Ｂ】図２の切断装置の内側切削部材の別の実施形態の、斜視側面図である。
【図５Ｃ】図２の切断装置の内側切削部材の別の実施形態の、斜視側面図である。
【図６】図２の切断装置の、拡大側面平面図である。
【図７】図１のシステムの、逆回転可能な切断装置を制御するための装置の実施形態の、分解図である。
【図８】図１のシステムの、逆回転可能な切断装置を制御するための装置の、切取図における側面平面図である。
【図９】図８の装置において使用可能な、逆回転可能な機構の別の実施形態の、斜視図である。
【図１０】図１のシステムの、逆回転可能な切断装置を制御するための装置の、別の実施形態の、側面平面図である。
【図１１】図１のシステムの駆動シャフト組立体の、断面図である。
【図１２】本開示による、組織を切断するための例示的方法の、フロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、又は使用を限定することは意図されない。３桁の参照番号のうちの最初の桁及び４桁の参照番号のうちの最初の２桁は、その要素が最初に現れる１桁の図番号のうちの最初の桁及び図番号のうちの最初の２桁にそれぞれ対応することが留意されるだろう。
【００１７】
以下の説明は、限定することなく単に例示として、組織を切断するための装置、システム、及び方法の種々の実施形態を説明する。以下に詳細に記載されるように、逆回転可能な回転要素を有する切断装置は組織へと延在し、組織を貫通して切断するように互いに対して回転を引き起こす。
【００１８】
図１を参照すると、患者の解剖学的領域（図１に図示せず）の組織壁における開口部を切断するために、例示的システム１００が提供される。種々の実施形態では、システム１００は、一般に、切断装置１１１、切断装置１１１を制御するための制御装置１５０、及び切断装置１１１を制御装置１５０に連結させる駆動シャフト組立体１４０を含む。以下で詳細に説明するように、切断装置１１１は、図２、３Ａ〜３Ｃ、４Ａ〜４Ｃ、５Ａ〜５Ｃ、及び６に関連して以下に更に説明するように、軸線１０１の周囲で方向１０３又は１０５にて回転するように構成された切削部材を有する、逆回転可能な切断装置である。駆動シャフト組立体１４０は、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトを含み、第２駆動シャフトは、いくつかの実施形態では、第１駆動シャフトの周囲で同軸状に配置された中空シャフトを含む。第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトは、図１１に関連して以下に更に説明するように、切断装置１１１の部材と連結可能であり、外装内に収容される。いくつかの実施形態では、第１駆動シャフト及び第２駆動シャフトは、可撓性の、逆回転可能なケーブルを含む。制御装置１５０は、位置調整装置１７０及び少なくとも１つの回転把持部１８０を支持するハウジング１６０を含み、これらはそれぞれ、図７、８、及び／又は９に関連して、以下に更に説明される。
【００１９】
図２を参照すると、切断装置１１１は、内側切削部材２１１及び外側切削部材２５１を含む、２つの逆回転可能部材を含む。図３Ａ〜３Ｃ及び５Ａ〜５Ｃに関連して、以下で更に説明するように、内側切削部材２１１は、切断装置２１１において遠位端部２９０にて組織を貫通及び／又は固定するように構成され、次に、内側切削部材２１１における内側切削面２４１と外側切削部材２５１における外側切削面２７１との間の対向する切削面との間の切削領域２９２へと組織を引き入れる。したがって、内側切削部材２１１及び外側切削部材２５１の回転により、組織が鋏まれ、組織内に開口部を形成する。
【００２０】
図３Ａ〜３Ｃを参照すると、内側切削部材２１１は、図１１に関連して以下で更に説明する、駆動シャフト組立体１４０（図１。図３Ａ〜３Ｃには示さず）と係合する近位端部３４９を有する本体３１５を含む。内側切削部材２１１は、遠位端部２９０に向かって長手方向に延在し、かつ軸線１０１の周囲で方向１０３にて放射状に湾曲する１つ以上のアンカー先端部３２１を含む。アンカー先端部３２１は、１つ以上の内側切削面２４１の前方へと遠位端部２９０に向かって延在するように、角度づけられている。アンカー先端部３２１は、内側切削部材２１１の遠位端部２９０に存在する組織壁（図３Ａ〜３Ｃには示さず）を貫通するように構成された、貫通端部３２３を有する。いくつかの実施形態では、図２、３Ａ〜３Ｃ、及び６にて示すように、アンカー先端部３２１は螺旋形状を描写する。いくつかの他の実施形態では、アンカー先端部３２１はまた、遠位端部２９０から離れる方向に面する平坦な固定表面３２５を含んでもよい。
【００２１】
内側切削部材２１１はまた、１つ以上の内側切削面２４１を含む。内側切削面２４１は、先導切削縁部３４３から後続切削縁部３４５まで傾斜している。いくつかの実施形態では、内側切削面２４１の先導切削縁部３４３は、以下で更に説明するように、外側切削部材２５１の外側切削面２７１の先導縁部と係合する、内側切削部材の外側縁部にある。いくつかの実施形態では、１つ以上の内側切削面２４１は、軸線１０１に対して鋭角で傾斜している。１つ以上の内側切削面２４１は、切削領域２９２（図２）において、内側切削部材の１つ以上の内側切削面２４１及び外側切削部材２５１の１つ以上の内側切削面２７１が、一対の鋏の対向するブレードのように、遠位端部２９０に面する鋭角で合流し、それにより、組織の切り取りを促進するように、非常に角度づけられている。内側切削部材２１１の内側切削面２４１は放物線状の形状であり、下方端部３４７にて終端して、内側切削面２４１と外側切削面２７１との間に鋏形状を形成するのに役立つ。
【００２２】
引き続き図３Ａ〜３Ｃを参照すると、アンカー先端３２１を組織壁に対して存在させ、かつ内側切削部材２１１を軸線１０１の周囲で方向１０３にて回転させることにより、アンカー先端部３２１の貫通端３２３が組織を貫通させ得る。軸線１０１の周囲の方向１０３での継続的な回転は、平坦化された固定表面３２５が、遠位端部２９０から組織壁を離して、切削領域２９２内へと引き離すようにさせ得る。切削領域において、内側切削面２４１は、前述のように、図６に関連して以下で更に説明するように、外側切削面２７１（図２）に対して組織を鋏む。
【００２３】
図４Ａ〜４Ｃを参照すると、外側切削部材２５１は、図１１に関連して以下で更に説明する、駆動シャフト組立体１４０（図１。図４Ａ〜４Ｃには示さず）と係合する近位端部４９９を有する本体４５５を含む。外側切削部材２５１は、いくつかの実施形態では、遠位端部２９０に向かって長手方向に延在する尖った端部４６３を含む、先導縁部４６１を含む。いくつかの実施形態では、先導縁部４６１は、遠位端部２９０において、尖った端部４６３から離れる方向に角度を成し、図６に関連して以下で更に説明するように、組織壁内への貫通を促進する。外側切削部材２５１はまた、１つ以上の外側切削面２７１を含む。外側切削面２７１は、先導切削縁部４７３から後続切削縁部４７５まで傾斜している。いくつかの実施形態では、外側切削面２７１の先導切削縁部４７３は、図６に関連して以下で更に説明するように、内側切削部材２２１の内側切削面２４１の先導縁部３４３と係合する、外側切削部材２５１の内側縁部にある。
【００２４】
いくつかの実施形態では、外側切削部材２５１の外側切削面２７１は、一般にＵ字形であり、下方端部４７７で終端する。図４Ａ〜４Ｃにて示されるように、いくつかの実施形態では、外側切削面２７１は、軸線１０１と実質的に平行である。組織壁に対して、外側切削部材２５１を内側切削部材に沿って存在させ（図２及び３Ａ〜３Ｃ）、また内側切削部材２１１に対して、外側切削部材２５１を第２方向１０５にて軸線１０１の周囲で逆回転させることで、図６に関連して以下で更に説明するように、外側切削部材２５１の外側切削面２７１と内側切削部材２１１の内側切削面２４１との間の組織を切り取り得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、図３Ａ〜３Ｃ及び図４Ａ〜４Ｃにて示すように、内側切削面２４１は、軸線１０１に対して鋭角に傾斜しており、外側切削面２７１は、軸線１０１と実質的に平行であり、組織の切り取りを促進するように鋭角で交差する、対向する切削面を存在させる。しかし、内側切削部材２１１の内側切削面２４１を軸線１０１と実質的に平行に配置することにより、対向する切削面との間で同一の鋭角が形成され得るが、一方で、軸線１０１に対して外側切削面２７１を鋭角に角度づけて、切削面２４１と２７１との間に鋭角の切削角度が形成される、と理解されよう。更に、いくつかの他の実施形態では、内側切削部材２１１の内側切削面２１４及び外側切削部材２５１の外側切削面２７１は両方とも、−対向する方向にて−、軸線１０１から角度づけられて、対向する切削面２４１と２７１との間で鋭角の切削角度を形成し得る。同様に、図３Ａ〜３Ｃ及び４Ａ〜４Ｃに関連して前述したように、内側切削部材２２１の内側切削面２４１の先導縁部３４３は、内側切削部材２２１の外側表面にあり、また外側切削部材２５１の外側切削面４７１の前方縁部４７３は、外側切削部材２５１の内側表面にあり、これにより、先導縁部３４３及び４７３は、鋏ブレードの先導縁部のように一緒になり、それらの間で組織を切り取ることを促進する。
【００２６】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、内側切削部材５１１は、図１０に関連して以下で更に説明する、駆動シャフト組立体１４０（図１。図３Ａ〜３Ｃには示さず）と係合する近位端部５４９を有する本体５１５を含む。図２及び３Ａ〜３Ｃにて示すような内側切削部材２１１の角度づけられたアンカー先端部３２１の代わりに、内側切削部材５１１は、一方の端部において一対の貫通端部５２３を有する窪んだアンカー先端部５２１を含む。貫通端部５２３は、内側切削部材５１１の遠位端部２９０に存在する組織壁（図５Ａ〜５Ｃには示さず）を貫通するように構成される。アンカー先端部５２１は、したがって、外側切削部材２５１が内側切削部材５１１に対して逆回転する際に、組織を保持し得る。内側切削部材５１１及び外側切削部材（図示せず）は、次に、内側切削面間の組織を鋏んで切断するために、相対的に逆回転し得る。いくつかの実施形態では、先導縁部５４３、後続縁部５４５、及び下方端部５４７にて終了する、一般的な放物線状の形状を含む内側切断面５４１は、図２及び３Ａ〜３Ｃにて示すように、先導縁部３４３、後続縁部３４５、及び内側切削部材２１１の下方端部３４７にて終了する、一般的な放物線状の形状に対応する、同等のものである。しかし、内側切削面５４１は、図４Ａ〜４Ｃに関連して前述されたように、外側切削面２７１の角度に対応して、軸線１０１に対して異なって角度づけられて、内側切削面５４１と外側切削面２７１との間で鋏型の形状を形成し得る、ということに留意されたい。
【００２７】
種々の実施形態で、図６を参照すると、内側切削部材２１１及び外側切削部材２５１を含む切断装置１１１は、組織を貫通し、かつ切断するように、位置つけられかつ操作される。切断装置１１１は、破線で表される組織壁６０１に位置づけられる。内側切削部材２１１及び外側切削部材２５１は、軸線１０１の周囲で第１方向１３０にて内側切削部材２１１と相対的に逆回転し、また外側切削部材２５１は、軸線１０１の周囲で第２方向１０５にて相対的に逆回転しながら、相対的に逆回転する。第１方向１０３での内側切削部材３２１の回転により、アンカー先端部３２１の穿孔端部３２３は組織壁６０１の貫通を引き起こす。内側切削部材２１１を更に相対的に逆回転させることにより、切断装置１１１の遠位端部２９０から離れる方向に面する平坦な固定表面３２５が、組織壁６０１において方向６０７にて、組織を切削領域２９２内へと引き込む。
【００２８】
切断装置１１１の切削部材２１１及び２５１が互いに対して移動する際、組織壁６０１は、内側切削部材２１１の内側切削面２４１と外側切削部材２５１の外側切削面２７１との間に引き込まれる。内側切削部材２１１及び外側切削部材２５１が軸線１０１の周囲で相対的に逆回転する際、内側切削面２４１及び外側切削面２７１は、切断装置１１１の周辺部の周囲で組織６０１を鋏んで切断し、組織壁６０１内に開口部を形成する。
【００２９】
内側切削部材が図５Ａ〜５Ｃにて示すような内側切削部材５１１などの切断装置１１１を含む、いくつかのその他の実施形態では内側切削部材５１１のアンカー先端部５２１は、内側切削部材２１１のアンカー先端部２２１と同様に、切削面との間の切削領域内へと組織を引き込むようには構成され得ない（図２、３Ａ〜３Ｃ、及び６）。しかし、組織壁６０１に対して、切断装置１１１の遠位端部２９０に向かって、切断装置１１１により適用される圧力は、切断装置１１１の組織壁６０１内への穿孔、及び切断装置１１１の組織壁内への移動をもたらし、内側切削部材５１１の内側切削面５４１と外側切削部材２５１の外側切削面２７１との間の切削領域２９２内へと、組織を運び得る。
【００３０】
図７を参照すると、種々の実施形態では、制御装置１５０は、切断装置１１１（図７に図示せず）を位置決めし、かつ相対的に逆回転させるために使用され得る構成要素を含む。位置調節装置１７０は駆動シャフト組立体１４０（図７に図示せず）のシースに固定可能に接合されるスリーブ７７２を含み、続いて駆動シャフト組立体は切断装置１１１が配置される方向に面するスリーブ７７２の第１端部７７９から延在する。スリーブ７７２は、制御装置１５０のハウジング１６０の第１端部７７４内へと摺動可能に受容可能である。スリーブ７７２は、シースロック７７６を受容するロック溝７７７を含み、次に、ハウジング１６０内のシースロックポート７７８を介して受容される。
【００３１】
図７にて示すように、いくつかの実施形態では、シースロック７７６は、スリーブ７７２内のロック溝７７７と機械的かつ選択的に係合する、刻み付きロックねじの形態である。シースロック７７６を回転させて、ロック溝７７７からシースロック７７６を緩めて、スリーブ７７２、ひいては駆動シャフト組立体１４０の移動を可能にし得る。スリーブ７７２は、スリーブ７７２をハウジング１６０に対して摺動させることにより、操作される。次に、一度切断装置１１１が所望の位置に配置されると、シースロック７７６が回転して、シースロック７７６をスリーブ７７２内のロック溝７７７に係合させて、駆動シャフト組立体１４０をロックし、したがって、切断装置１１１（同様に、図７に図示せず）を所望の位置にて駆動シャフト組立体１４０と連結させることができる。例えば、スリーブ７７２を所定の位置にロックするためのレバー又はラッチを含む、位置調節装置１７０のその他の形態を使用してよい、と理解するべきである。また、その他の形態の位置調節装置１７０が、気管支鏡のハウジング又は切断装置１１１を方向付けるために使用されるその他の装置のハウジングに固定可能に連結されてもよく、これにより、ハウジングの移動が、駆動シャフト組立体１４０の移動をもたらす、とも理解するべきである。本開示の実施形態は、位置調整装置１７０の任意の特定の形態の使用に限定されない。
【００３２】
更に図７を参照すると、いくつかの実施形態では、回転把持部１８０は、刻み付き把持部などのユーザ把持部７８１、及び、図８に関連して以下に記載されるような、回転機構に係合するために使用されるインターフェース７８２を含んでよい。
【００３３】
図８を参照すると、いくつかの実施形態では、制御装置１５０は逆回転機構８０２を含む。逆回転機構８０２は、駆動シャフト組立体１４０の第１駆動シャフト（図８に図示せず）と係合するように構成された第１放射状アクチュエータ８１２を含み、これは次に、切断装置１１１の内側切削部材２１１（どちらも図８に図示せず）と連結されてよい。逆回転機構８０２は、駆動シャフト組立体１４０の第２駆動シャフト（図８に図示せず）と係合するように構成された第２放射状アクチュエータ８５２を含み、これは次に、切断装置１１１の外側切削部材２５１と連結されてよい。駆動シャフト組立体１４０の構成は、図１１に関連して以下で更に説明される。
【００３４】
駆動シャフト組立体１４０の駆動シャフトを逆回転させるために、第１放射状アクチュエータ８１２及び第２放射状アクチュエータ８５２は機械的に連結されて、一方又は他方が回転する場合に、放射状アクチュエータ８１２及び８５２を反対方向に回転させる。図８にて示す逆回転機構８０２では、第１放射状アクチュエータ８１２は、ハウジング１６０の第１端部８０１に面する第１かさ歯車８１４を含み、また第２放射状アクチュエータ８５２は、ハウジング１６０の第１端部８０１から離れる方に面する第２かさ歯車８５４を含む。第１かさ歯車８１４及び第２かさ歯車８５４のそれぞれと機械的に連結されるのは、差動かさ歯車８９４を含む伝達歯車８９２である。第１かさ歯車８１４の回転は、第２かさ歯車８５４に対向する回転を引き起こす差動かさ歯車８９４に、回転を付与する。逆回転機構８０２はまた、差動アクチュエータ８１２及び８５４、並びに伝達歯車８９２を支持するためのシャシ８９６を含んでよい。図８にて示すように、第１差動アクチュエータ８１２は、回転把持部１８０が一方向に回転すると、第１差動アクチュエータ８１２が同じ方向に回転し、第２差動アクチュエータ８５２が反対方向に回転するように、回転把持部１８０上でインターフェース７８２を受容する。結果として、駆動シャフト組立体１４０の駆動シャフトが相対的に逆回転し、切断装置１１１の切断部材２１１及び２５１を逆回転させる。
【００３５】
図９を参照すると、駆動シャフト組立体１４０の駆動シャフト及び切断装置１１１（どちらも図９に図示せず）の逆回転を促進するための逆回転機構９０２の別の実施形態は、図８の逆回転機構８０２において使用されるようなかさ歯車の代わりに、平歯車を使用する。逆回転機構９０２は、第１放射状アクチュエータ８１２（図９に図示せず）と連結されたベース歯車９１４を含んで、図８に関連して記載されるように、第１放射状アクチュエータ８１２が回転する場合に、ベース歯車９１４に回転を付与する。ベース歯車９１４は、軸線１０１の周囲で回転するように構成された内向きの平歯車である。ベース歯車９１４は、軸９９２と係合する。軸９９２は、外向きの平歯車を含み得る、第１伝達歯車９１５を含む。ベース歯車９１４は、第１伝達歯車９１５と係合して、図９にて示すような方向１０３などの、ベース歯車９１４の回転と同じ向きで、第１伝達歯車９１５に回転を付与する。第１放射状アクチュエータ８１２、ベース歯車９１４、又は軸９９２は、第１駆動シャフト又は第２駆動シャフト（図９に図示せず）のうちの１つに連結されて、第１駆動シャフトに回転を付与してよい。
【００３６】
軸９９２はまた、第２伝達歯車９１９へと延在する第１シャフト９０７を含んでよく、これは同様に、外向きの平歯車を含んでよい。第１シャフト９０７は、図９にて示すその他の要素と共に、クレードル（図９に図示せず）内に回転可能に取り付けられてよい。第１軸９０７及び第２伝達歯車９１９の両方は、第１伝達歯車９１５と同じ方向で回転する。第２伝達歯車９１９は、クレードル（図９に図示せず）内に回転可能に取り付けられ得る逆回転歯車９５４に係合する。逆回転歯車９５４及び第２伝達歯車９１９との係合は、逆回転歯車９５４を軸９９２の第２伝達歯車９１９とは反対の向きで、回転させる。したがって、例えば、ベース歯車９１４が方向１０３にて回転する場合、逆回転歯車９５４は方向１０５に回転し得る。逆回転歯車９５４は第２シャフト９５７に連結されてよく、これは第２駆動シャフトに連結されてよく（第１駆動シャフトが第１放射状アクチュエータ８１２又はベース歯車９１４に連結されている場合）、又は第１駆動シャフトに連結されてよい（第２駆動シャフトが第１放射状アクチュエータ８１２又はベース歯車９１４に連結されている場合）。いずれの場合も、第１方向における第１放射状アクチュエータ８１２及びベース歯車９１４の回転は、逆回転歯車９５４の逆方向への回転をもたらし得て、切断装置の切削部材（図９に図示せず）に逆回転を付与する。
【００３７】
逆回転機構９０２は、ベース歯車９１４が、逆回転歯車９５４から異なる角速度にて回転することを可能にする、歯車差動を含んでよい、と理解するべきである。例えば、ベース歯車９１４の半径及びそこから延在する多数のスパー（spur）に対する、第１伝達歯車９１５の半径及びそこから延在する多数のスパーは、ベース歯車９１４に対する軸９９２の回転速度を変化させる。代替的に又は追加的に、逆回転歯車９５４の半径及びそこから延在する多数のスパーに対する、第２伝達歯車９１９の半径及びそこから延在する多数のスパーは、第２伝達歯車９１９に対する逆回転歯車９５４の逆回転速度を変化させる。結果として、駆動シャフト（図９に図示せず）は、異なる速度で逆回転し、切断装置の切削部材（同様に、図９に図示せず）を異なる速度にて逆回転させることを引き起こし得る。同様に、図９が、平歯車の周辺長さの周囲で部分的に延在して、スパー及び関連する平歯車の相互係合を強調するスパーを示すのみである、と理解するべきである一方、スパーは、平歯車の周辺長さの周囲にて完全に延在し得る、と理解するべきである。
【００３８】
図１０を参照すると、いくつかの他の実施形態では、制御機構９５０は、ハウジング１６０、並びに図７及び８にて示すような制御装置等の位置調整装置１７０を含む。しかし、制御装置１５０とは異なり、制御装置１０５０は、２つの回転把持部１０８２及び１０８４を含む。回転把持部のそれぞれは、駆動シャフト組立体１４０の駆動シャフトと別個に連結されて、切断装置１１１（図１０に図示せず）の関連する切削部材２１１及び２５１の個々の回転に影響を及ぼし得る。回転把持部１０８２及び１０８４のそれぞれは、例えば、第１回転把持部１０８２を第１方向１０８３にて回転させ、また第２回転把持部１０８４を第２方向１０８５に回転させることにより、別個に回転させて、駆動シャフト組立体１４０の駆動シャフト、及び切断装置１１１の関連する切削部材２１１及び２５１の個々の回転を選択的に可能にし得る、又は切断装置１１１の関連する切削部材２１１及び２５１の同時に逆回転可能にし得る。
【００３９】
図１１を参照すると、種々の実施形態では、駆動シャフト組立体１４０は、切断装置１１１の内側切削部材２１１（図１０に図示せず）と連結可能な第１駆動シャフト１１４２を含む。駆動シャフト組立体１４０はまた、切断装置１１１の外側切削部材２５１と連結可能な第２駆動シャフト１１４４を含む。第１駆動シャフト１１４２は、中実であっても中空であってもよく、第２駆動シャフト１１４４は、第１駆動シャフト１１４２の周囲で同軸状に配置された中空部材である。第１駆動シャフト１１４２及び第２駆動シャフト１１４４は、駆動シャフト組立体１４０の伸長及び後退を可能にするように、スリーブ７７２（図７及び８）と固定可能に連結され得るシース１１４６内に、配置される。第１駆動シャフト１１４２は、第１駆動シャフト１１４２の回転を妨げないように、間隙１１４８により第２駆動シャフト１１４４から分離されてよい。同様に、第２駆動シャフト１１４４は、外装１１４６により第２駆動シャフト１１４４の回転を妨げないように、間隙１１４８によりシース１１４６から分離されてよい。
【００４０】
図１２を参照すると、組織切断の例示的方法１２００が提供されている。方法１２００は、ブロック１２０５にて開始する。ブロック１２１０では、内側切削部材及び同心性の外側切削部材を有する円筒形の切断装置は、組織に対して延在する。内側切削部材及び同心性の外側切削部材は、内側切削部材及び同心性の外側切削部材の軸線に直交して組織を放射状に切断するように構成された、対向する切削面を有する。切削部材の構成及びその位置決めは、図２、３Ａ〜３Ｃ、４Ａ〜４Ｃ、５Ａ〜５Ｃ、及び６に関連して前述されている。
【００４１】
ブロック１２２０では、図３Ａ〜３Ｃ、５Ａ〜５Ｃ、及び６に関連して前述したように、内側切削部材が移動して、内側切削部材の遠位端部にあるアンカー先端部に組織を貫通させる。ブロック１２３０では、図６に関連して前述したように、内側切削部材及び同心性の外側切削部材は、組織を放射状に切断するように、互いに対して回転する。方法１２００は、ブロック１２３５にて終了する。
【００４２】
切断装置及び制御装置の本発明の記述、並びに組織壁内の穴を切断するために使用されるものとして本明細書に記載されるシステム及び方法は、身体の異なる部分における組織を切断するために使用されてよく、また内視鏡、気管支鏡、腹腔鏡、又はその他の装置により案内されてよい、と理解されよう。
【００４３】
上に示した発明を実施するための形態は、本質的に単に例示的なものであり、請求項に係る主題の主旨及び／又は趣旨から逸脱しない変形が、請求項の範囲内にあることが意図される、と理解されよう。このような変形は、請求項に係る主題の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【符号の説明】
【００４４】
１００  システム
１０１  軸線
１０３  第１方向
１０５  第２方向
１１１  切断装置
１３０  第１方向
１４０  駆動シャフト組立体
１５０  制御装置
１６０  ハウジング
１７０  位置調節装置
１８０  回転把持部
２１１  切削部材
２１４  内側切削面
２２１  内側切削部材
２４１  内側切削面
２５１  外側切削部材
２７１  外側切削面
２９０  遠位端部
２９２  切削領域
３１５  本体
３２１  アンカー先端部
３２３  貫通端部
３２５  固定表面
３４３  先導切削縁部
３４５  後続切削縁部
３４７  下方端部
３４９  近位端部
４５５  本体
４６１  先導縁部
４６３  端部
４７１  外側切削面
４７３  先導切削縁部
４７５  後続切削縁部
４７７  下方端部
４９９  近位端部
５１１  内側切削部材
５１５  本体
５２１  アンカー先端部
５２３  貫通端部
５４１  内側切削面
５４３  先導縁部
５４５  後続縁部
５４７  下方端部
５４９  近位端部
６０１  組織
７７２  スリーブ
７７４  第１端部
７７６  シースロック
７７７  ロック溝
７７８  シースロックポート
７７９  第１端部
７８１  ユーザ把持部
７８２  インターフェース
８０１  第１端部
８０２  逆回転機構
８１２  第１差動アクチュエータ
８１４  歯車
８５２  第２差動アクチュエータ
８５４  歯車
８９２  伝達歯車
８９４  歯車
８９６  シャシ
９０２  逆回転機構
９０７  第１シャフト
９１４  ベース歯車
９１５  第１伝達歯車
９１９  第２伝達歯車
９５０  制御機構
９５４  逆回転歯車
９５７  第２シャフト
９９２  軸
１０５０  制御装置
１０８２  第１回転把持部
１０８３  第１方向
１０８４  第２回転把持部
１０８５  第２方向
１１４２  第１駆動シャフト
１１４４  第２駆動シャフト
１１４６  シース
１１４８  間隙
【図１】
2019166322.tif 000003
【図２】
2019166322.tif 000004
【図３Ａ】
2019166322.tif 000005
【図３Ｂ】
2019166322.tif 000006
【図３Ｃ】
2019166322.tif 000007
【図４Ａ】
2019166322.tif 000008
【図４Ｂ】
2019166322.tif 000009
【図４Ｃ】
2019166322.tif 000010
【図５Ａ】
2019166322.tif 000011
【図５Ｂ】
2019166322.tif 000012
【図５Ｃ】
2019166322.tif 000013
【図６】
2019166322.tif 000014
【図７】
2019166322.tif 000015
【図８】
2019166322.tif 000016
【図９】
2019166322.tif 000017
【図１０】
2019166322.tif 000018
【図１１】
2019166322.tif 000019
【図１２】
2019166322.tif 000020
【外国語明細書】
2019166322000001.pdf