(57)【要約】      （修正有）【課題】簡素な構造であって、使用者が自分で尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりするのを容易に行うことのできる尿道留置具を提供する。【解決手段】尿道留置具２は、尿道内に留置されて前立腺部尿道を広げる細棒形状の尿道ステント１００と、引張糸４１とを備え、尿道ステント１００は、先端側に位置する第一チップ１０１と、第二チップ１０２と、第一チップ１０１の後端部と第二チップ１０２の先端部とを連結する連結糸２２と、を備え、第一チップ１０１は、留置時に尿道の内壁と当該第一チップ１０１との間に隙間を形成する偏平突起部分１６，１７を有する棒形状であり、第二チップ１０２は、偏平突起部分２６を有する棒形状であり、引張糸４１は、第二チップ１０２の後端部に一端が固定された引張糸４１であって、他端が常に尿道外に位置する長さを有することで、尿道内で尿道ステント１００を移動させる際に使用される。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿道内に留置されて前立腺部尿道を広げる細棒形状の尿道ステントにおいて、
先端側に位置する第一チップと、第二チップと、前記第一チップの後端部と前記第二チップの先端部とを連結する連結糸と、を備え、
前記第一チップは、留置時に前記尿道の内壁と当該第一チップとの間に隙間を形成する偏平突起部分を有する棒形状であり、
前記第二チップは、偏平突起部分を有する棒形状であることを特徴とする尿道ステント。
【請求項２】
前記連結糸は、前記第一チップよりも短く、前記第二チップよりも10mm以上短く、且つ、8mm以上であることを特徴とする請求項１記載の尿道ステント。
【請求項３】
前記第一チップの長さが15〜50mmであり、前記第二チップの長さが18mm以上であることを特徴とする請求項２記載の尿道ステント。
【請求項４】
前記第二チップは、球部尿道偏平突起部と、細棒部と、を備え、前記細棒部が先端側に位置して前記連結糸に接続されることを特徴とする請求項１乃至３何れか１項記載の尿道ステント。
【請求項５】
尿道内への留置時に、
前記第一チップが主として前記前立腺部尿道に位置し、
前記連結糸が外尿道括約筋に位置し、
前記第二チップが球部尿道に位置する、ことを特徴とする請求項１乃至４記載の尿道ステント。
【請求項６】
請求項１乃至５何れか１項記載の尿道ステントと、
前記第二チップの後端部に一端が固定された引張糸であって、前記尿道ステントの留置時に他端が常に尿道外に位置する長さを有することで、尿道内で前記尿道ステントを移動させる際に使用される引張糸と、を備えることを特徴とする尿道留置具。
【請求項７】
前記連結糸と前記引張糸は、第一チップ及び前記第二チップの内部を含めて前記尿道留置具の略全長にわたって延在して固定されている糸の一部であることを特徴とする請求項６記載の尿道留置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿道に留置する尿道留置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
前立腺の肥大等により、尿道が閉じたり狭くなったりして排尿障害が生じてしまった場合には、尿道を広げるための尿道ステントを尿道内に設置する治療が行われている。
【０００３】
このような尿道ステントは、例えば、下記特許文献１〜３に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−５２８３５号公報
【特許文献２】特表２００８−５４３４９９号公報
【特許文献３】特許第４０２５６４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上記特許文献１〜３に開示されている尿道ステントは、構造が複雑であり、尿道内への留置処置も医療業務従事者が行うことが前提となっており、使用者が自分で留置するのは困難である。
【０００６】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、簡素な構造であって、使用者が自分で尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりするのを容易に行うことのできる尿道留置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明に係る尿道ステントは、尿道内に留置されて前立腺部尿道を広げる細棒形状の尿道ステントにおいて、先端側に位置する第一チップと、第二チップと、前記第一チップの後端部と前記第二チップの先端部とを連結する連結糸と、を備え、前記第一チップは、留置時に前記尿道の内壁と当該第一チップとの間に隙間を形成する偏平突起部分を有する棒形状であり、前記第二チップは、偏平突起部分を有する棒形状であることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる尿道留置具は、上記尿道ステントと、前記第二チップの後端部に一端が固定された引張糸であって、前記尿道ステントの留置時に他端が常に尿道外に位置する長さを有することで、尿道内で前記尿道ステントを移動させる際に使用される引張糸と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る尿道留置具によれば、構造が簡素であって、使用者が容易に自分で尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の第一実施形態に係る尿道留置具の平面図である。
【図２】図２は、本発明の第一実施形態に係る尿道留置具の正面図である。
【図３】図３は、本発明の第一実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。
【図４】図４は、本発明の第一実施形態の変形例１に係る補助チップの平面図である。
【図５】図５は、本発明の第一実施形態の変形例２に係る尿道ステントの平面図である。
【図６】図６は、本発明の第一実施形態の変形例３に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。
【図７】図７は、本発明の第二実施形態に係る尿道留置具の平面図である。
【図８】図８は、本発明の第二実施形態に係る尿道ステントの正面図である。
【図９】図９は、本発明の第二実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。
【図１０】図１０は、本発明の第二実施形態に係る尿道ステントの使用態様を説明するための図である。
【図１１】図１１は、本発明の第二実施形態の変形例４に係る尿道ステントの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照しながら、本発明の第一実施形態について説明する。図１は、第一実施形態に係る尿道留置具の平面図である。図２は、第一実施形態に係る尿道留置具の正面図である。図３は、第一実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。
【００１２】
尿道留置具１は、尿道ステント１０と、補助チップ３０と、尿道ステント１０と補助チップ３０とを連結する連結紐４０とを備えている。尿道ステント１０は、尿道内への留置時に主に前立腺部尿道に位置し、前立腺部尿道を広げて尿の通り道を確保するように機能する。
【００１３】
尿道ステント１０は、先端側から順に形成された、膀胱部１１と、前立腺部１５と、括約筋部２１と、球部尿道部２５とを備え、エポキシ樹脂から一体成形された棒状部材である。なお、本明細書では、尿道ステント１０の尿道内への留置の際に尿道内に先に挿入される側を先端側とする。括約筋部２１と前立腺部１５の部分は、略直線状に延びているが、膀胱部１１と球部尿道部２５は、括約筋部２１及び前立腺部１５に対して、同一面上で同じ側に略45°程度緩やかに折れ曲がっている。
【００１４】
膀胱部１１は、長さ約10mm、直径2〜4mmの細棒形状であり、括約筋部２１も、長さ約10mm、直径2〜4mmの細棒形状である。球部尿道部２５は、長さ約10mmであり、球部尿道偏平突起部２６を備えている。球部尿道偏平突起部２６は、中心部分から偏平して突出する部分であり、略円板形状である。球部尿道偏平突起部２６の最大径は6〜8mmであり、厚みは2〜4mmである。
【００１５】
前立腺部１５は、第一前立腺偏平突起部１６と、第二前立腺偏平突起部１７と、細棒部１８とを備えている。第一前立腺偏平突起部１６は、括約筋部２１との境界である、細棒部１８の根元に位置し、第二前立腺偏平突起部１７は、細棒部１８の先端と第一前立腺偏平突起部１６との間に位置している。
【００１６】
前立腺偏平突起部１６，１７は、球部尿道偏平突起部２６と略同じ形状であり、細棒部１８から偏平して突出する、最大径6〜8mm、厚み2〜4mmの略円板形状である。前立腺部１５は、長さ約30mmであり、細棒部１８の直径は2〜4mmである。第一前立腺偏平突起部１６と第二前立腺偏平突起部１７とは3mm離れている。
【００１７】
なお、本実施形態では、第一前立腺偏平突起部１６、第二前立腺偏平突起部１７及び球部尿道偏平突起部２６は、同一平面上に位置し、膀胱部１１もこの同じ平面上で折れ曲がっている。このように、偏平突起部１６，１７，２６と折れ曲がる膀胱部１１とが同じ平面上に形成されていれば、尿道ステント１０の形状をシンプルにして製造コストを低減させることができる。
【００１８】
このような構成の尿道ステント１０は、人体尿道内に留置する際、膀胱部１１は膀胱内に位置し、前立腺部１５は前立腺部尿道内に位置し、括約筋部２１は外尿道括約筋内に位置し、球部尿道部２５は球部尿道内に位置するように留置される。
【００１９】
補助チップ３０は、尿道ステント１０の出口側において尿道内に留置され、尿道ステント１０が排尿時等に尿道から外に抜け出さないように補助すると共に、尿道ステント１０を尿道内から取り出す際の補助としても使用される。補助チップ３０は、尿道ステント１０と同様に、エポキシ樹脂から一体成形され、厚み2〜4mm、幅6〜8mm、長さ約25mmの偏平長板形状である。
【００２０】
連結紐４０は、尿道ステント１０と補助チップ３０とを連結するナイロン製の紐である。連結紐４０の両端は、尿道ステント１０と補助チップ３０の内部を略全長にわたって延在しながら一体に固定されている。このような連結構造は、尿道ステント１０及び補助チップ３０を樹脂成形する際に、連結紐４０を内部に延在させた状態で一体に樹脂成形することで実現される。
【００２１】
このような連結構造を採用することで、連結紐４０は、尿道ステント１０及び補助チップ３０に強固に固定され、外れることが無いので、後述する尿道内の奥に挿入された尿道ステント１０の取り出し作業を容易に確実に行うことができる。
【００２２】
また、尿道ステント１０や補助チップ３０が何らかの要因により尿道内で破損した場合であっても、破損した破片が連結紐４０により連結されている可能性も高く、破片の取り出し作業を安全且つ容易に行うことができる。
【００２３】
以上、尿道留置具１の構成について説明したが、続いて、尿道留置具１の使用態様について説明する。まず、尿道留置具１を尿道内へ挿入して留置する際の手順について説明する。
【００２４】
挿入にあたっては、使用者が、尿道ステント１０の膀胱部１１を尿道の入り口である外尿道口Ｅの中に挿し込み、引き続き、尿道ステント１０全体が尿道内に入るように、尿道ステント１０を摘まんで奥へと押し込む。
【００２５】
尿道ステント１０全体が尿道内に入った状態では、膀胱部１１はまだ振子部尿道Ｄ内に位置している。この状態から、使用者がミルキングにより主として球部尿道偏平突起部２６の部分を陰茎の外から絞り込むように奥に押し込むことで、尿道ステント１０を尿道の奥へと移動させる。
【００２６】
これにより、先端の膀胱部１１が順次球部尿道Ｃから前立腺部尿道部Ｂへと押し込まれていく。ここで、外尿道括約筋Ｋのところは、尿道が狭く締まっていると共に、球部尿道Ｃから前立腺部尿道部Ｂへと尿道が湾曲しているため、慎重に押し込む必要がある。
【００２７】
上述したように、本実施形態では、先端の膀胱部１１が前立腺部１５に対して約45°湾曲していると共に、この湾曲する膀胱部１１と、偏平突起部１６，１７，２６が同一平面上にある。
【００２８】
よって、偏平突起部１６，１７，２６が鉛直状態となるように尿道ステント１０の姿勢を維持しながら、使用者が尿道ステント１０を押し込むことで、外尿道括約筋Ｋのところでの尿道の湾曲方向と、尿道ステント１０の湾曲方向が一致し、膀胱部１１がスムーズに前立腺部尿道部Ｂへと進入する。
【００２９】
続いて、第二前立腺偏平突起部１７に外尿道括約筋Ｋの部分を通過させる際には、使用者が尿道ステント１０を若干強く押し込む必要がある。また、膀胱部１１が前立腺部尿道Ｂを通過して、膀胱Ａの入口に位置する内尿道括約筋Ｊを通過するのと、第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋの部分を通過するのは略同じタイミングであるため、このとき、使用者はより強く尿道ステント１０を押し込む必要がある。
【００３０】
第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋを通過すると、球部尿道部２５の球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋの外側に位置しているため、外尿道括約筋Ｋは第一前立腺偏平突起部１６と球部尿道偏平突起部２６との間に挟まれた状態となる。図３に示すこの状態が、尿道ステント１０の尿道内への留置状態である。
【００３１】
一方、補助チップ３０は、尿道ステント１０が尿道内に挿入され、奥に押し込まれると、連結紐４０によって引っ張られて外尿道口へと引き寄せられる。外尿道口に位置する補助チップ３０は、尿道ステント１０がミルキングによりさらに奥に押し込まれると、連結紐４０によって引っ張られてそのまま尿道内に進入するが、使用者が別途手で補助チップ３０を尿道内に挿入するようにしても良い。
【００３２】
尿道内に進入した補助チップ３０は、尿道ステント１０が奥に押し込まれるについて連結紐４０を介して引っ張られ、上述した留置状態では、補助チップ３０は、球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄの境界辺りに位置する。
【００３３】
この留置状態では、尿道ステント１０が奥に進もうとすると、球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋに衝突して容易に進むことはできず、手前に抜けようとすると、第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋに衝突すると共に、湾曲した先端の膀胱部１１が内尿道括約筋Ｊに衝突し、同じく容易に動くことができない。
【００３４】
すなわち、留置状態の尿道ステント１０は、尿道内で容易に動くことなく、安定した状態となる。例えば、排尿時に尿道内を外へ流れる尿により尿道ステント１０に外に押し出す方向に力が作用しても、尿道ステント１０が容易に外に向けて押し出されることはない。
【００３５】
そして、留置状態では、第一前立腺偏平突起部１６及び第二前立腺偏平突起部１７が前立腺部尿道Ｂに位置しており、前立腺部尿道Ｂが広げられ、尿の通り道を確実に確保することができる。
【００３６】
ここで、従来の中空管状ステントのように、前立腺部尿道Ｂを径方向の全方位にわたって広げると、圧迫感を感じたりして使用者への負担が大きいが、本実施形態では、前立腺部尿道Ｂを広げる突起部１６，１７が偏平の突起部であるため、前立腺部尿道Ｂが全方向に広げられる場合と比べて、使用者への負担を格段に軽減させつつ、確実に尿の通り道を確保することができる。
【００３７】
また、本実施形態では、留置状態において、前立腺部尿道Ｂの外尿道括約筋Ｋ側の端部で尿道を広げる第一前立腺偏平突起部１６の尿道奥側に3mm離れたところには、第二前立腺偏平突起部１７が位置して、同じく尿道を広げている。
【００３８】
前立腺部尿道Ｂの出口側端部から約10mm離れた辺りの精丘には、精嚢につながる射精管Ｌの出口が位置しており、留置状態では、第一前立腺偏平突起部１６と第二前立腺偏平突起部１７との間の尿道内壁面との隙間空間に射精管Ｌの出口が位置することになる。よって、尿道ステント１０の装着によって射精管Ｌの出口が塞がれることなく、使用者への身体的負荷を和らげることができる。
【００３９】
続いて、留置状態の尿道留置具１を取り出す際の手順について説明する。図３に示す留置状態では、尿道の最も出口側に位置する球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋに密着する位置まで深く押し込まれており、ミルキングにより球部尿道偏平突起部２６を尿道の出口側に押し出すのは困難である。
【００４０】
よって、使用者は、球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄの境界辺りに位置している補助チップ３０をミルキングにより出口側に押し出すことで、連結紐４０を介して尿道ステント１０も引っ張られて尿道の出口側に移動する。補助チップ３０が尿道の外に出ると、後は、連結紐４０を引っ張ることで、尿道ステント１０を直接尿道出口から引っ張り出すことができる。
【００４１】
以上、第一実施形態について詳細に説明したが、第一実施形態によれば、尿道留置具１の構造が簡易であり、尿道への挿入方法及び尿道からの取出方法も簡単であるため、特種な技能がなくても、一般の使用者が自分で尿道留置具１を尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりすることが可能である。
【００４２】
また、尿道留置具１は、連結紐４０で尿道ステント１０と連結された補助チップ３０を備えており、この補助チップ３０は、留置時に球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄとの境界辺りに位置するため、尿道内に留置された尿道ステント１０が排尿時等に外に向けて抜け出すのを防止することができると共に、尿道留置具１を取り出す際には、補助チップ３０を使って尿道ステント１０を引っ張ることで、尿道ステント１０を容易に取り出すことが可能となる。
【００４３】
また、連結紐４０は、尿道ステント１０と補助チップ３０の内部を延在して一体に連結されているため、尿道ステント１０や補助チップ３０が尿道内で破損してしまった場合であっても、破片が連結紐４０によりつながっているため、破片を体外に容易に取り出すことができる。
【００４４】
また、尿道ステント１０は、3つの偏平突起部１６，１７，２６が同一面上に位置すると共に、膀胱部１１と球部尿道部２５もこの偏平突起部１６，１７，２６の位置する面と同一面上で湾曲しているため、使用者がミルキングする際に、偏平突起部１６，１７，２６を触ることで、膀胱部１１の湾曲方向等も容易に把握することができる。すなわち、ミルキング時に使用者が尿道ステント１０の姿勢を容易に把握することが可能であり、尿道内への挿入を容易に行うことができる。
【００４５】
続いて、第一実施形態の変形例１について説明する。図４は、変形例１に係る補助チップの平面図である。本変形例１では、上記第一実施形態に係る補助チップ３０の代わりにスティック状の補助チップ３０’を採用すると共に、補助チップ３０’の根元側に係止リング３５をさらに備えることを特徴としている。
【００４６】
補助チップ３０’は、シリコン製の棒状部材であり、上記補助チップ３０と同じように尿道内に挿入されて使用される。係止リング３５は、ストッキング素材の紐の表面にシリコンで防水加工したものから構成されており、高い伸縮性を有している。
【００４７】
係止リング３５は、尿道ステント１０及び補助チップ３０’の尿道内への留置時に、亀頭縁部分に引っ掛けて使用される。これにより、尿道ステント１０が尿道の奥に入り過ぎてしまうのを防止することができると共に、尿道ステント１０及び補助チップ３０’を取り出す際にも尿道の外に位置する係止リング３５を引っ張ることで、容易に引っ張り出すことができる。
【００４８】
続いて、第一実施形態の変形例２について説明する。図５は、変形例２に係る尿道ステント１０’の平面図である。本変形例２では、上記第一実施形態に係る尿道ステント１０の代わりに形状の異なる尿道ステント１０’を採用している。
【００４９】
尿道ステント１０’は、膀胱部を備えていない以外は尿道ステント１０と類似の形状をしており、前立腺部１５’、括約筋部２１’及び球部尿道部２５’を備えている。前立腺部１５’は、第一前立腺偏平突起部１６’と、第二前立腺偏平突起部１７’と、細棒部１８’とを備え、球部尿道部２５’は、球部尿道偏平突起部２６’を備えている。
【００５０】
本変形例２によれば、先端が膀胱まで到達しない簡易な構造であるため、前立腺部尿道Ｂを広げるという作用効果を得ながら、尿道留置具１を使用する際の心理的なハードルを下げ、初心者でも気軽に利用することができる。
【００５１】
続いて、第一実施形態の変形例３について説明する。図６は、変形例３に係る尿道留置具１’の留置状態を示す図である。尿道留置具１’は、より長い連結紐４０’を採用すると共に、連結紐４０’を補助チップ３０’’の尿道ステント１０と反対側にも伸ばして、その先端に小型の先端チップ３１をさらに設置したことを特徴とする。変形例３に係る補助チップ１０’は、上記変形例２と同じである。
【００５２】
したがって、尿道留置具１’の留置状態では、補助チップ３０’’は尿道内の出口である外尿道口Ｅ付近に位置し、連結紐４０’の補助チップ３０’’よりも先の部分の大部分と先端チップ３１は常時尿道の外に出た状態となる。本変形例によれば、尿道ステント及び補助チップを尿道から引き出す作業を容易に行うことができる。
【００５３】
続いて、本発明の第二実施形態について説明する。図７は、第二実施形態に係る尿道留置具の平面図である。図８は、第二実施形態に係る尿道ステントの正面図である。図９は、第二実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。図１０は、第二実施形態に係る尿道ステントの使用態様を説明するための図である。
【００５４】
上記第一実施形態では、尿道ステント１０の膀胱部１１、前立腺部１５、括約筋部２１、球部尿道部２５を一体に成形しているが、第二実施形態に係る尿道ステント１００では、膀胱部１１と前立腺部１５とを第一チップ１０１として一体に成形し、球部尿道部２５を第二チップ１０２として成形すると共に、括約筋部２１の所に連結糸２２を設置し、連結糸２２により第一チップ１０１の後端部と第二チップ１０２の先端部とを連結したことを特徴とする。
【００５５】
よって、本実施形態では、上記第一実施形態と同様の構成については同じ番号を付して説明を省略し、異なる構成を中心に説明する。第二実施形態に係る尿道留置具２は、尿道ステント１００と、端部チップ３２と、引張糸４１とを備えている。尿道ステント１００は、尿道内への留置時に主に前立腺部尿道に位置し、前立腺部尿道を広げて尿の通り道を確保するように機能する。
【００５６】
尿道ステント１００は、尿道内に挿入される際に先端側に位置する膀胱部１１及び前立腺部１５から構成される第一チップ１０１と、球部尿道部２５から構成される第二チップ１０２と、第一チップ１０１の後端部と第二チップ１０２の先端部とを連結する連結糸２２とを備えている。
【００５７】
第一チップ１０１は、先端側から順に形成された、膀胱部１１と、前立腺部１５とを備え、エポキシ樹脂から一体に成形された偏平部分を有する棒形状の部材である。第二チップ１０２も同様に偏平部分を有する棒形状の部材である。
【００５８】
前立腺部１５の部分は略直線状に延びているが、膀胱部１１は前立腺部１５に対して、略45°程度緩やかに折れ曲がっている。膀胱部１１は、長さ約10mm、直径2〜4mmの棒形状であり、前立腺部１５は、長さ約25mmの棒形状であり、第一チップ１０１の長さは約35mmである。
【００５９】
前立腺部１５は、第一前立腺偏平突起部１６と、第二前立腺偏平突起部１７と、細棒部１８とを備えている。第一前立腺偏平突起部１６は、細棒部１８の根元側に位置し、第二前立腺偏平突起部１７は、細棒部１８の先端側に位置している。前立腺部１５の根元部分、すなわち、第一前立腺偏平突起部１６の根元側端部（後端部）に連結糸２２の先端側が接続される。
【００６０】
細棒部１８の直径は2〜4mmであり、前立腺偏平突起部１６，１７は、中心軸から偏平して外側に突出する、最大径6〜8mm、厚み2〜4mmの略円板形状である。もちろん、前立腺偏平突起部１６，１７の形状は適宜変更であり、偏平して突出することで、第一チップ１０１と前立腺部尿道の内壁との間に尿が流れるための隙間を形成できれば、長方形状等であっても良い。
【００６１】
第二チップ１０２の球部尿道部２５は、球部尿道偏平突起部２６と、細棒部２７とを備えている。細棒部２７が先端側に位置し、細棒部２７の根元部分に球部尿道偏平突起部２６が位置している。細棒部２７の先端部に連結糸２２の根元側が接続されている。第二チップ１０２の長さは約25mmであり、球部尿道偏平突起部２６の部分が約10mm、細棒部２７の部分が約15mmである。
【００６２】
なお、連結糸２２と第一チップ１０１及び第二チップ１０２との接続箇所について、連結糸２２と第一チップ１０１の接続箇所は、第一チップ１０１（第一前立腺偏平突起部１６）の最後端（頂点）ではなく、最後端から少なくとも1mm程度ずれている箇所であるのが望ましく、さらに、第一前立腺偏平突起部１６の偏平面上であるのが望ましい。
【００６３】
これは、括約筋や尿道内壁と接触するチップ１０１，１０２の先端、後端は、突起等が無くなるべく滑らかになっているのが望ましいからである。同様に、連結糸２２と第二チップ１０２との接続箇所も、第二チップ１０２（細棒部２７）の最先端（頂点）ではなく、最先端から少なくとも1mm程度ずれている箇所であるのが望ましい。
【００６４】
球部尿道偏平突起部２６は、球部尿道部２５の中心軸から偏平して突出する部分であり、最大径6〜8mm、厚み2〜4mmである。もちろん、球部尿道偏平突起部２６は、前立腺偏平突起部１６，１７と同様に形状は適宜変更可能である。細棒部２７の直径は約2mm程度である。また、連結糸２２の長さは約10mmのナイロン製の糸である。
【００６５】
このような構成の尿道ステント１００は、人体尿道内に留置する際、膀胱部１１が膀胱内に位置し、前立腺部１５が前立腺部尿道内に位置し、連結糸２２が外尿道括約筋内に位置し、球部尿道部２５は球部尿道内に位置するように留置される。
【００６６】
引張糸４１は、尿道ステント１００と端部チップ３２とを連結するナイロン製の糸である。引張糸４１の先端側の端部は、第二チップ１０２の後端部に接続されている。引張糸４１は、連結糸２２と一体につながった糸であって、第一チップ１０１、第二チップ１０２及び端部チップ３２の内部を含めて尿道留置具２の略全長にわたって延在するナイロン製糸の一部分である。引張糸４１の部分の長さは約150mmである。
【００６７】
端部チップ３２は、引張糸４１の根元側の端部（尿道ステント１００と反対側の端部）に設置された小型の略卵形チップであり、長さ約5mm、最大径約3mmである。引張糸４１の長さが約150mmであるため、尿道ステント１００が尿道内に留置された状態であっても、引張糸４１の根元側端部は尿道の外側に位置しており、端部チップ３２は常に尿道の外側に位置している。
【００６８】
このため、尿道留置具２の留置時に、端部チップ３２を摘まんで引っ張ることで、容易に尿道ステント１００の位置を調整したり、尿道ステント１００を尿道内から引っ張り出したりすることができる。
【００６９】
以上、尿道留置具２の構成について説明したが、続いて、尿道留置具２の使用態様について説明する。基本的には、尿道留置具２も上記第一実施形態の尿道留置具１と同様に使用するため、上記第一実施形態と異なる使用態様を中心に説明する。
【００７０】
挿入にあたっては、尿道ステント１００を、先端側の第一チップ１０１から順に外尿道口Ｅへと挿入し、ミルキングにより尿道ステント１００を奥へと押し込む。このとき、まず、使用者は、第一チップ１０１を奥へと押し込めば良い。第一チップ１０１が尿道の奥へと進んでいくと、連結糸２２で連結された第二チップ１０２も奥へと引っ張られて進む。
【００７１】
第一チップ１０１の先端が外尿道括約筋Ｋを通過して前立腺部尿道Ｂ内に入り、球部尿道Ｃ内に位置する第一チップ１０１の部分が短くなると、ミルキングにより第一チップ１０１を押し込むのが難しくなる。
【００７２】
このようになった場合、使用者は、まだ全体が球部尿道Ｃ内に位置する第二チップ１０２をミルキングにより奥へ押し込むことで、第一チップ１０２をさらに奥へと押し込むことができる。
【００７３】
詳細には、第二チップ１０２が奥に進むと、先端側の細棒部２７の先端が奥で止まっている第一チップ１０１の後端に届き、さらに、第二チップ１０２が奥へ進むと、図１０に示すように、細棒部２７の先端は第一チップ１０１の後端よりも奥へ進んで横に並んだ状態となる。
【００７４】
このとき、第二チップ１０２の細棒部２７は、外尿道括約筋Ｋ内へと押し込まれている。第二チップ１０２の細棒部２７は細く、第一チップ１０１の前立腺偏平突起部１６は偏平しているため、第一チップ１０１と第二チップ１０２の偏平部分が平行状態となることで、このように外尿道括約筋Ｋ内において第一チップ１０１と第二チップ１０２とが重なった状態を容易に取り得る。
【００７５】
ここで、細棒部２７の先端部と第一チップ１０１の後端部とを連結する連結糸２２の長さは約10mmであるため、細棒部２７の先端が第一チップ１０１の後端よりも12mm以上前に進もうとすると、連結糸２２を介して第一チップ１０１の後端が奥へと引っ張られ、第一チップ１０１も一緒に奥へと進む。
【００７６】
このように、連結糸２２を介して第二チップ１０２により奥へと引っ張られた第一チップ１０１の後端が外尿道括約筋Ｋを越えたときに、第二チップ１０２のミルキングによる押し込みを止めると、第一チップ１０１が図９に示す留置位置（第一チップ１０１が主として前立腺部尿道Ｂ内に位置）に到達する。
【００７７】
このとき、第二チップ１０２の細棒部２７の先端は第一チップ１０１の後方部分と並んで前立腺部尿道Ｂ内まで進んでいるので、留置位置である球部尿道Ｃ内に第二チップ１０２全体が位置するように、第二チップ１０２の位置を調整する必要がある。
【００７８】
位置調整にあたっては、使用者が尿道の外に位置する端部チップ３２を摘まんで引っ張ることで、引張糸４１を介して、第二チップ１０２を尿道から引き出す方向に移動させることができる。第二チップ１０２の細棒部２７の先端が球部尿道Ｃまで戻り、第二チップ１０２が図９に示す留置位置まで移動すると、位置調整は終了し、尿道ステント１００が留置状態となる。第二チップ１０２の位置調整で移動する距離は、連結糸２２の長さ（約10mm）と外尿道括約筋Ｋの長さ（約10mm）を合わせた距離であり、約20mmである。
【００７９】
続いて、尿道留置具２を取り出す作業は、端部チップ３２が常時尿道の外側に位置しており、使用者が端部チップ３２を摘まんで引っ張ることで、引張糸４１を介して尿道ステント１００を尿道外に引っ張り出すことができる。
【００８０】
尿道留置具２の留置状態では、上記第一実施形態と同様に、尿道ステント１００が奥に進もうとすると、第二チップ１０２が外尿道括約筋Ｋにぶつかって容易に進むことはできず、手前に抜けようとすると、第一チップ１０１の第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋに衝突すると共に、湾曲した先端の膀胱部１１が内尿道括約筋Ｊに衝突し、同じく容易に動くことができない。
【００８１】
そして、留置状態では、第一前立腺偏平突起部１６及び第二前立腺偏平突起部１７が前立腺部尿道Ｂに位置しており、前立腺部尿道Ｂが広げられ、尿の通り道を確実に確保することができる。
【００８２】
さらに、本実施形態では、尿道ステント１００の括約筋部として外尿道括約筋Ｋに位置するのが直径0.3mm程度の連結糸２２であるため、留置状態で外尿道括約筋Ｋを広げることがなく、装着者の装着による負担感を大幅に軽減できる。
【００８３】
また、本実施形態では、第二チップ１０２の先端側に、連結糸２２が接続される細長い細棒部２７が設置されており、この細棒部２７が第一チップ１０１の後部と重なるように、第二チップ１０２を奥に進めることで、連結糸２２を介して第一チップ１０１を引っ張って奥に進めることができる。
【００８４】
また、本実施形態では、留置状態での排尿時に、球部尿道Ｃの外尿道括約筋Ｋ近傍に第二チップ１０２を位置させたまま、ミルキングのように体外から第二チップ１０２を指で押さえて動かないように留めておくことで、前立腺部尿道Ｄに位置する第一チップ１０１が球部尿道Ｃへと尿と一緒に排出されるのを阻止することができる。
【００８５】
なお、第二実施形態において、連結糸２２の長さは、第一チップ１０１の長さよりも短く、第二チップ１０２の長さよりも10mm以上短く、且つ、8mm以上であることが望ましい。連結糸２２が第一チップ１０１よりも長いと、尿道ステント１００を尿道内に留置する際に、連結糸２２が絡んだりするおそれがある。
【００８６】
また、連結糸２２が第二チップ１０２の長さマイナス10mmよりも長いと、上述した第二チップにより連結糸２２を介して奥にある第一チップ１０１をさらに奥に引っ張って進める際に、第二チップ１０２の後端が第一チップ１０１の後端（外尿道括約筋Ｋ近傍）に近付き過ぎてしまって、第二チップ１０２のミルキングにより第一チップ１０１を奥に進めること自体ができなくなってしまう。
【００８７】
また、連結糸２２が8mmよりも短いと、連結糸２２が外尿道括約筋Ｋの部分の長さよりも短くなってしまい、留置時に、第一チップ１０１の後端や第二チップ１０２の先端が外尿道括約筋Ｋ内に入ることになってしまう。
【００８８】
また、第二実施形態において、第一チップ１０１の長さは15〜50mmであるのが望ましい。第一チップ１０１の長さが15mmよりも短くなると、前立腺部尿道Ｂの長さに足りず、前立腺部尿道Ｂを広げる効果が小さくなってしまう。一方、第一チップ１０１の長さが50mmよりも長くなってしまうと、膀胱Ａ内に入りすぎてしまう。
【００８９】
また、第二実施形態において、第二チップ１０２の長さは18mm以上であることが望ましい。18mmよりも短いと、第二チップ１０２を介して第一チップ１０１を奥に進める際に、第二チップ１０２の後端が第一チップ１０１の後端（外尿道括約筋Ｋ近傍）に近付くことになり、第二チップ１０２のミルキングにより第一チップ１０１を奥に進めるのが困難になってしまう。
【００９０】
続いて、第二実施形態の変形例４について説明する。図１１は、変形例４に係る尿道ステントの平面図である。本変形例４では、上記第二実施形態に係る尿道ステント１００の代わりに形状の異なる尿道ステント１００’を採用している。
【００９１】
尿道ステント１００’は、膀胱部を備えていない以外は、尿道ステント１００と類似の形状をしており、前立腺部１５’、連結糸２２’及び球部尿道部２５’を備えている。前立腺部１５’は、第一前立腺偏平突起部１６’と、第二前立腺偏平突起部１７’と、細棒部１８’とを備え、球部尿道部２５’は、球部尿道偏平突起部２６’と、細棒部２７’とを備えている。
【００９２】
本変形例４によれば、先端が膀胱まで到達しない簡易な構造であるため、前立腺部尿道Ｂを広げるという作用効果を得ながら、尿道留置具２を使用する際の心理的なハードルを下げ、初心者でも気軽に利用することができる。
【００９３】
以上、変形例も含めて本発明の実施形態について説明したが、本発明の実施の形態は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、尿道留置具を構成する部材の材料や形状、サイズ等は適宜変更可能であり、特に、尿道ステントの膀胱部、前立腺部、括約筋部、球部尿道部の形状やサイズは個人差に応じて適宜変更すれば良い。
【００９４】
また、上記実施形態では、尿道ステント及び補助チップの材料として、エポキシ樹脂を採用しているが、エポキシ以外の樹脂を採用しても良いし、樹脂以外の材料を使用しても良い。例えば、ガラス製の尿道ステントとしても良い。但し、製造コストや強度を考慮すれば、尿道ステントや補助チップは、それぞれ同一の材料から一体に成形するのが望ましい。
【００９５】
材料としてガラスを採用する場合には、ガラス成形の際に高温となり、内部に一体に連結紐を通すのが難しいため、尿道ステント及び補助チップの表面に連結紐を貼り付けるようにしても良い。
【００９６】
また、連結紐を貼り付ける際には、エポキシ樹脂のシートの内部に連結紐を通して一体にした物をガラスの表面に貼り付けることで、しっかりと連結紐を固定することができる。また、連結紐の固定方法としては、他にも、尿道ステントに穴を形成し、この穴に連結紐を通して連結するようにしても良い。
【００９７】
また、上記実施形態では、連結紐と連結糸の用語を用いているが、本明細書では、紐と糸は細長いものを示すという意味で同じであり、糸には紐が含まれ、紐には糸が含まれる。
【符号の説明】
【００９８】
１，２    尿道留置具
１０，１００  尿道ステント
１１  膀胱部
１５  前立腺部
１６  第一前立腺偏平突起部
１７  第二前立腺偏平突起部
１８  細棒部
２１  括約筋部
２２  連結紐
２５  球部尿道部
２６  球部尿道偏平突起部
３０  補助チップ
３２  端部チップ
３５  係止リング
４０  連結紐
４１  引張紐
Ａ  膀胱
Ｂ  前立腺部尿道
Ｃ  球部尿道
Ｄ  振子部尿道
Ｅ  外尿道口
Ｊ  内尿道括約筋
Ｋ  外尿道括約筋
Ｌ  射精管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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