(57)【要約】      （修正有）【課題】股関節の少なくとも一部の一時的置換のための大腿股関節スペーサを提供する。【解決手段】摺動表面２を有するボールヘッド１とネック３とカラー４とステム５とを有する補綴体を有する大腿股関節スペーサに関し、ステムには少なくとも１つの留め具区域６が配置され、股関節スペーサは、補綴体に医療用洗浄液を供給するための第１の接続手段８、補綴体から洗浄液を排出するための第２の接続手段９、洗浄液入口開口部を有し、第１の接続手段は液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部、洗浄液出口開口部に接続され、第２の接続手段は液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部、少なくとも１つの洗浄液排出開口部１４、および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部１６、１８に接続され、少なくとも１つの洗浄液排出開口部は補綴体の内側で洗浄液入口開口部に接続され、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部は補綴体の内側で洗浄液出口開口部に接続される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節の一部の一時的置換のための大腿股関節スペーサであって、前記股関節スペーサは、
補綴体を有し、前記補綴体は、摺動表面（２、５２、１０２、２０２）を有するボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）と、前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）に接続されたネック（３、５３、１０３、２０３）と、近位側において前記ネック（３、５３、１０３、２０３）に接続されたカラー（４、５４、１０４、２０４）と、前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の遠位側に接続されたステム（５、５５、１０５、２０５）とを有し、前記補綴体の前記ステム（５、５５、１０５、２０５）には少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）が配置され、
前記股関節スペーサはさらに、前記補綴体に医療用洗浄液を供給するための第１のチューブ状の液体運搬接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）、
前記補綴体から前記洗浄液を排出するための第２のチューブ状の液体運搬接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）、
前記補綴体の表面の洗浄液入口開口部であって、前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）は液体を運搬する方式で前記洗浄液入口開口部に接続されているか、または接続可能である、洗浄液入口開口部、
前記補綴体の前記表面の洗浄液出口開口部であって、前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）は液体を運搬する方式で前記洗浄液出口開口部に接続されているか、または接続可能である、洗浄液出口開口部、
前記補綴体の前記表面における前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）の外側に配置された少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）を有し、
前記少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）は、前記補綴体の内側で液体を運搬する方式で前記洗浄液入口開口部に接続され、前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）は、前記補綴体の内側で液体を運搬する方式で前記洗浄液出口開口部に接続される、股関節スペーサ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）は区切られるか、または、
前記補綴体の前記表面から上に延在する周囲リブ（２１、２２、７１、７２、１２１、２２１）によって前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）が区切られることによって、前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）は、前記リブ（２１、２２、７１、７２、１２１、２２１）内に骨セメントペーストを収容するために好適となることを特徴とする、請求項１に記載の股関節スペーサ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）の少なくとも１つは、前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の一部によって局所的に区切られることを特徴とする、請求項２に記載の股関節スペーサ。
【請求項４】
前記補綴体の前記表面の前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の前記遠位側または前記ステム（５、５５、１０５、２０５）上の前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）の外側に、少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）および少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部（１６、６６、１１６、２１６）が配置され、
前記補綴体の前記表面の前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の側部または前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の前記近位側または前記ネック（３、５３、１０３、２０３）の上または前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）の上に、少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部（２０、７０、１２０、１７０、２２０）および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部（１８、６８、１１８、１６８）が配置され、
前記少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）および前記少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部（２０、７０、１２０、１７０、２２０）は、前記補綴体の内側で液体を運搬する方式で前記洗浄液入口開口部に接続され、
前記少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部（１６、６６、１１６、２１６）および前記少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部（１８、６８、１１８、１６８）は、前記補綴体の内側で液体を運搬する方式で前記洗浄液出口開口部に接続されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）および前記少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部（１６、６６、１１６、２１６）は互いに間隔を置かれ、前記少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部（２０、７０、１２０、１７０、２２０）および前記少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部（１８、６８、１１８、１６８）は互いに間隔を置かれ、その距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも２０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも３０ｍｍに達することを特徴とする、請求項４に記載の股関節スペーサ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）および前記少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部（１６、６６、１１６、２１６）は、前記補綴体の前記表面から上に延在する少なくとも１つの周囲リブ（２１、２２、７１、７２、１２１、２２１）によって、前記少なくとも１つの留め具区域（６、７、５６、５７、１０６、２０６）との境界が定められることを特徴とする、請求項４または５のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部（２０、７０、１２０、１７０、２２０）の少なくとも１つの洗浄液排出開口部（２０、７０、１２０、１７０、２２０）と、前記少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部（１８、６８、１１８、１６８）の少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１８、６８、１１８、１６８）とは、前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）上の前記摺動表面（２、５２、１０２、２０２）の隣に、好ましくは前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）上の前記摺動表面（２、５２、１０２、２０２）の５ｍｍ以内に配置されることを特徴とする、請求項４〜６のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項８】
前記少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）の少なくとも１つは前記ステム（５、５５、１０５、２０５）の端部に配置され、前記少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部（１６、６６、１１６、２１６）の少なくとも１つは、前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の前記遠位側か、前記カラー（４、５４、１０４、２０４）から前記ステム（５、５５、１０５、２０５）への移行点か、または前記ステム（５、５５、１０５、２０５）の前記近位側に配置されることを特徴とする、請求項４〜７のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項９】
前記補綴体の内側の少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）は、液体を運搬する方式で前記洗浄液出口開口部に接続されず、前記補綴体の内側の前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）は、液体を運搬する方式で前記洗浄液入口開口部に接続されないことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）および前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）は互いに間隔を置かれ、その距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも２０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも３０ｍｍに達することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１１】
前記洗浄液入口開口部との接続から離れた側における前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）と、前記洗浄液出口開口部との接続から離れた側における前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）とは、各々の場合にアダプタ（２４、２５、７４、７５、１２４、１２５、１７４、１７５、２２４、２２５）を有し、特に各々の場合にルアーロックアダプタ（２４、２５、７４、７５、１２４、１２５、１７４、１７５、２２４、２２５）を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１２】
前記補綴体の内側の前記洗浄液入口開口部または前記補綴体の前記表面に自己密封結合（４４、９４、１４４、１９４）が配置され、前記補綴体の内側の前記洗浄液出口開口部または前記補綴体の前記表面に自己密封結合（４２、９２、１４２、１９２）が配置され、前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）は前記洗浄液入口開口部に取り外し可能に接続されているか、または接続可能であり、前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）は前記洗浄液出口開口部に取り外し可能に接続されているか、または接続可能であることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１３】
前記洗浄液入口開口部は第１の洗浄液入口開口部であり、前記洗浄液出口開口部は第１の洗浄液出口開口部であり、前記補綴体の前記表面に第２の洗浄液入口開口部および第２の洗浄液出口開口部が付加的に提供され、前記第１の洗浄液入口開口部と、前記第２の洗浄液入口開口部と、前記第１の洗浄液出口開口部と、前記第２の洗浄液出口開口部とに各々の場合に自己密封結合（４４、４６、９４、９６、１４４、１４６、１９４、１９６）が配置され、前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）は前記第１の洗浄液入口開口部および前記第２の洗浄液入口開口部に液体密封の方式で取り外し可能に接続可能であり、前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）は前記第１の洗浄液出口開口部および前記第２の洗浄液出口開口部に液体密封の方式で取り外し可能に接続可能であり、
前記第１の洗浄液入口開口部および前記第２の洗浄液入口開口部は前記補綴体内で液体を運搬する方式で互いに接続され、前記第１の洗浄液出口開口部および前記第２の洗浄液出口開口部は前記補綴体内で液体を運搬する方式で互いに接続されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）すべての断面積の合計は前記洗浄液入口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさであり、かつ／または、
前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）すべての断面積の合計は前記洗浄液出口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさであることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）および前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）は、前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）の前記摺動表面（２、５２、１０２、２０２）に配置されないことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１６】
前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）または前記洗浄液入口開口部に第１の弁構成要素（３４、８４、１３４、１８４）が配置され、前記弁構成要素は前記第１の接続手段（８、５８、１０８、１５８、２０８）への前記洗浄液の逆流を防ぎ、かつ／または、
前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）または前記洗浄液出口開口部に第２の弁構成要素（３８、８８、１３８、１８８）が配置され、前記弁構成要素は前記第２の接続手段（９、５９、１０９、１５９、２０９）への前記洗浄液の逆流を防ぎ、
前記第１および／または前記第２の弁構成要素（３４、３８、８４、８８、１３４、１３８、１８４、１８８）は好ましくは逆止め弁、バネを有するボール弁、リップ弁、ブンゼン弁、またはプレート弁から選択されることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）を液体を運搬する方式で前記洗浄液出口開口部に接続する前記補綴体の内側の第１のダクト（３２、８２、１３２、１８２）に第１の弁が配置され、前記第１の弁は前記洗浄液出口開口部に単に減圧を加えることによってのみ開くことができ、かつ前記第１のダクト（３２、８２、１３２、１８２）への前記洗浄液の逆流を防ぎ、かつ／または、
前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）を液体を運搬する方式で前記洗浄液入口開口部に接続する前記補綴体の内側の第２のダクト（３０、８０、１３０、１８０、２３０）に第２の弁が配置され、前記第２の弁は前記洗浄液入口開口部に単に減圧を加えることによってのみ開くことができ、かつ前記第２のダクト（３０、８０、１３０、１８０、２３０）への前記洗浄液の逆流を防ぐことを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１８】
前記補綴体において前記洗浄液入口開口部と、前記洗浄液出口開口部と、前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）と、前記少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（１６、１８、６６、６８、１１６、１１８、１６８、２１６）と、前記液体運搬接続とが形成され、前記補綴体は好ましくはプラスチック、金属、セラミック、ガラスセラミック、骨セメント、またはそれらの組み合わせでできていることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１９】
前記洗浄液入口開口部および前記洗浄液出口開口部は、前記ネック（３、５３、１０３、２０３）の側方表面、前記ボールヘッド（１、５１、１０１、１５１、２０１）または前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の前記遠位側、特に前記カラー（４、５４、１０４、２０４）の前記近位側に配置されることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、２０、６４、７０、１１４、１２０、１７０、２１４、２２０）の少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４、２１４）は前記ステム（５、５５、１０５、２０５）の端部に配置されることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【請求項２１】
前記補綴体は複数部分の構成であり、ステム部分と少なくとも１つのヘッド部分とを有し、前記部分は接続手段（２９５、２９６）、特にネジ留め具（２９５、２９６）を介して互いに取り外し可能に接続可能であるか、または取り外し可能に接続されており、前記補綴体は好ましくはステム部分と複数のヘッド部分とを有し、前記複数のヘッド部分は異なる直径のボールヘッド（２０１）を有することを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の股関節スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節内部人工器官の２段階敗血症再置換の暫定段階に対して意図された、股関節の少なくとも一部の一時的置換のための大腿股関節スペーサに関する。特に、２つまたはそれ以上の微生物が股関節内部人工器官および周囲組織の感染症の原因であるときの２段階敗血症再置換において、この股関節スペーサが用いられてもよい。
【背景技術】
【０００２】
股関節内部人工器官は、世界中で多数移植されている。残念ながら、少数の症例においては、股関節内部人工器官に微生物、特にグラム陽性菌およびグラム陰性菌、非常に稀には酵母菌および真菌類がコロニーを形成する。これらの微生物、主にたとえば黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）および表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）などの典型的な皮膚微生物が、外科手術（ＯＰ：ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）の際に患者の身体に入り得る。加えて、微生物が血行によって股関節内部人工器官に入る可能性もある。股関節内部人工器官に微生物がコロニー形成しているところでは、周囲の骨および軟部組織もその微生物に感染して損傷を受ける。
【０００３】
先行技術は、感染した股関節内部人工器官に対して主に２つの処置法、すなわち１段階敗血症再置換および２段階敗血症再置換を包含する。たとえば吸引／洗浄ドレインの適用など、いくつかのさらなる処置法も存在する。
【０００４】
１段階再置換の場合、１回のＯＰにおいて最初に感染した股関節内部人工器官が除去され、次に徹底的なデブリードマンが行われ、次いで再置換股関節内部人工器官が移植される。
【０００５】
２段階敗血症再置換においては、第１のＯＰにおいて最初に感染した股関節内部人工器官が除去され、次いでデブリードマンが行われ、その後股関節スペーサが移植される。股関節スペーサはステムと、カラーと、ネックと、ボールヘッドとからなっており、股関節内部人工器官の形状およびサイズを複製している。股関節スペーサは、骨セメントによって近位大腿骨に留められる。炎症が鎮静して臨床炎症マーカが減少するまで、股関節スペーサは患者の中に最大数週間にわたって残る。次いで、第２のＯＰにおいて股関節スペーサが除去され、新鮮なデブリードマンの後に再置換股関節内部人工器官が移植される。
【０００６】
特許文献１は、インプラントの内側に液体のためのリザーバを有する股関節補綴を開示している。窪みを有する股関節スペーサが特許文献２から公知であり、この窪みに骨を処置するための物質を導入してもよい。特許文献３は、表面に抗生物質がコートされた股関節補綴を提案している。特許文献４は、デバイスの内側の内袋の助けによって液体活性成分を分散させるためのデバイスを開示している。
【０００７】
抗生物質を備えたスペーサを用いることは公知である。股関節スペーサは、一方ではたとえば特許文献５または特許文献６などに記載されるとおり、ＯＰ人員によってＯＰ自体の間に、たとえばスペーサ形状などによってＰＭＭＡ骨セメント粉末と、抗生物質と、モノマー液とから生産されてもよい。他方では、骨セメントから工業的に予め製作された股関節スペーサを用いることも通常である。
【０００８】
今までのスペーサにおいては、実際のスペーサ生産の前にセメント粉末に抗生物質が加えられていた。次いで、この抗生物質によって改変された骨セメント粉末を用いてスペーサが鋳造され、その後セメント粉末に加えられたモノマー液の助けによる重合によって硬化される。よって、骨セメントペーストは実質的に抗生物質を封入している。たとえば創傷分泌物などの体液の作用下で、表面に近い区域に位置する抗生物質粒子のみが放出される。活性成分の放出は開始時に最大であり、次いで数日間の経過の間に減少する。その後は少量の抗生物質だけが放出され続ける。加えられた抗生物質の大部分は、スペーサの硬化した骨セメントの中に残る。今までに骨セメントから製造されたスペーサの場合、スペーサの生産後または移植後に、使用する抗生物質のタイプおよび数を後から変更することはできない。さらに、スペーサを囲む創傷分泌物または体液中の抗菌活性成分の規定濃度を調整することも、同様に不可能である。
【０００９】
特許文献７に記載される股関節スペーサにおいては、ユーザによってボールヘッドとステムとが組み立てられてもよく、ボールヘッドは第１の活性成分を含有し、ステムには第２の活性成分が提供される。
【００１０】
特許文献８にさらなる股関節スペーサが開示されている。このスペーサシステムにおいては、ボールヘッド内に２つの円筒形の空洞が設けられ、それらの狭い側部がボール表面に現れる。２つの空洞の各々は液体透過性のキャップで閉じられている。両方の空洞に抗生物質溶液が充填されてもよい。移植後、抗生物質溶液は液体透過性のキャップを通じてスペーサの表面に移動する。
【００１１】
２段階敗血症再置換の場合には、股関節スペーサの移植の際にドレインも用いられ、これらのドレインは創傷分泌物、血液、および壊死組織片を運び去ることが意図される。ドレインは最大数日間にわたって患者の内側に残る。スペーサによって放出される抗菌活性成分は、創傷分泌物によって吸収され、ドレインを介して運び出される。これは、微生物のコロニー形成からスペーサ表面を保護するための抗菌活性成分の一部が失われることを意味する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／００４２２１３Ａ１号
【特許文献２】国際公開第２０１７／１７８９５１Ａ１号
【特許文献３】米国特許第６  ２４５  １１１  Ｂ１号
【特許文献４】米国特許第５  ６８１  ２８９  Ｂ１号
【特許文献５】独国特許第１０  ２０１５  １０４  ７０４  Ｂ４号
【特許文献６】欧州特許第２  ６１７  ３９３  Ｂ１号
【特許文献７】欧州特許第１  ９９１  １７０  Ｂ１号
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１１／００１５７５４Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的に対して、スペーサ表面が抗菌活性成分溶液で囲まれ、その活性成分濃度を正確に調整でき、かつその濃度が創傷分泌物の流れにかかわらず数日間にわたって維持されることが望ましいであろうことが確認された。さらに、たとえば後から検出された微生物に対して応答できるように、股関節スペーサの移植後にも抗菌（ｍｉｃｒｏｂｉａｌ）活性成分のタイプおよび数を変動できることが望ましいであろう。同時に、腱および筋肉の減少ならびに筋肉の劣化を防ぐことによってリハビリテーション時間を減らすために、患者は股関節を動かし得る必要がある。
【００１４】
よって本発明の目的は、先行技術の不利益を克服することにある。特に本発明の目的は、股関節の領域において標的を定める方式で医療用洗浄液を使用できる一時的大腿股関節スペーサを開発することにある。同時にこの股関節スペーサは、患者において使用されるときに股関節の可動性を可能にすることが意図される。
【００１５】
この点において、本発明の目的は、２段階敗血症股関節内部人工器官再置換の暫定段階に対して意図された、この目的のために有益な特徴を有する関節状の股関節スペーサを開発することである。この股関節スペーサは、靭帯および筋肉の劣化を防ぐようなやり方で、股関節内部人工器官の除去およびその後のデブリードマンの後の空間を充填することが意図される。この股関節スペーサは、関節状スペーサの表面と、股関節スペーサを囲む軟部組織と、周囲の骨組織の少なくとも一部とが防腐剤または抗生物質の洗浄液で連続的または不連続的に洗浄されることを可能にすることが意図される。この股関節スペーサは、股関節スペーサのステムまたはステムの領域から洗浄液が出ることと、ドレナージのために洗浄液を股関節スペーサに取り込むこととが妨害も中断もされないようなやり方で、骨セメントによって近位大腿骨の骨組織に接続され得ることが意図される。さらに、股関節スペーサの性質は可能な限り、洗浄液による洗浄の完了後に、股関節スペーサ関節接合を損なうことなく洗浄液供給ラインおよび洗浄液ドレインラインを除去できるようにすることが意図される。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の目的は、股関節の一部の一時的置換のための大腿股関節スペーサによって達成され、この股関節スペーサは、
Ａ）補綴体を有し、この補綴体は摺動表面を有するボールヘッドと、ボールヘッドに接続されたネックと、近位側においてネックに接続されたカラーと、カラーの遠位側に接続されたステムとを有し、補綴体のステムには少なくとも１つの留め具区域が配置され、
Ｂ）この股関節スペーサはさらに、補綴体に医療用洗浄液を供給するための第１のチューブ状の液体運搬接続手段と、
Ｃ）補綴体から洗浄液を排出するための第２のチューブ状の液体運搬接続手段と、
Ｄ）補綴体の表面の洗浄液入口開口部であって、第１の接続手段は液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部に接続されているか、または接続可能である、洗浄液入口開口部と、
Ｅ）補綴体の表面の洗浄液出口開口部であって、第２の接続手段は液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部に接続されているか、または接続可能である、洗浄液出口開口部と、
Ｆ）補綴体の表面における少なくとも１つの留め具区域の外側に配置された少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部とを有し、
少なくとも１つの洗浄液排出開口部は補綴体の内側で液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部に接続され、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部は補綴体の内側で液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部に接続される。
【００１７】
洗浄液は理論上、最初に第１の接続手段を通じて導入されて第２の接続手段を通じて排出され、次いで第２の接続手段を通じて導入されて第１の接続手段を通じて排出されてもよい。よって、股関節スペーサは交互の方式で動作される。しかし本発明によると、股関節スペーサは洗浄液のただ１つの流れ方向にて動作されるか、または動作可能であることが好ましい。
【００１８】
第１のチューブ状の液体運搬接続手段は、好ましくはアダプタまたは別の接続を有するホースである。
【００１９】
第２のチューブ状の液体運搬接続手段は、好ましくはアダプタまたは別の接続を有するホースである。
【００２０】
本特許出願において、股関節スペーサに関する方向の記述（「近位」、「遠位」、および「側方」）ならびに面に関する記述（「矢状面」、「前面」、および「横断面」）は、患者に挿入されたときの主要な解剖学的方向または身体面として理解されるであろうやり方で用いられる。たとえば、「近位」は身体の中心に向かうことを意味し、「遠位」は身体の中心から離れることを意味する。
【００２１】
好ましくは、股関節スペーサがＰＭＭＡの重合またはフリーラジカル重合を防止または減じる抗菌活性成分の適用に好適となることが提供されてもよい。特に、股関節スペーサがリファンピシンおよびメトロニダゾールの適用に好適となることが提供されてもよい。
【００２２】
本発明による股関節スペーサにおいて、少なくとも１つの留め具区域が区切られるか、または補綴体の表面から上に延在する周囲リブによって少なくとも１つの留め具区域が区切られることによって、少なくとも１つの留め具区域はリブ内に骨セメントペーストを収容するために好適となることが提供されてもよい。
【００２３】
このやり方で、区切られることによる特定の領域が補綴体を留めるために用いられてもよい。このことによって、股関節スペーサが正しく用いられるときに、第１および第２の接続手段ならびに洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が骨セメントで覆われることによってそれらの機能が損なわれることが防止されてもよい。特に、第１および第２の接続手段を補綴体から引き抜いたり取り外したりすることが硬化した骨セメントによって妨げられることを防ぐことが可能である。
【００２４】
これに関して、少なくとも１つの留め具区域の少なくとも１つがカラーの一部によって局所的に区切られることが提供されてもよい。
【００２５】
このことは、股関節スペーサと大腿骨との特に強固な接続を確実にする。しかし同時に、少なくとも１つの留め具区域の外側に少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部のための場所がまだ残っていることによって、股関節スペーサを大腿骨に固定するための骨セメントペーストによって開口部が封止されることなく、この領域において洗浄液による洗浄が行われ得る。
【００２６】
本発明による股関節スペーサの１つの特に好ましい実施形態によると、補綴体の表面におけるカラーの遠位側または少なくとも１つの留め具区域の外側のステム上に少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部が配置され、補綴体の表面におけるカラーの側部またはカラーの近位側またはネック上またはボールヘッド上に少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部が配置され、少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部は補綴体の内側で液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部に接続され、少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部は補綴体の内側で液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部に接続されることが提供されてもよい。
【００２７】
このやり方で、股関節スペーサの遠位および近位側において互いに別々に走る２つの別個の洗浄液回路が生じる。よって、股関節スペーサの両側を洗浄液によって効果的に洗浄できるように、洗浄液の流れを妨げ得るカラーに流される必要がない。
【００２８】
これに関して、少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部は互いに間隔を置かれ、少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部は互いに間隔を置かれ、その距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも２０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも３０ｍｍに達することが提供されてもよい。
【００２９】
このやり方で、医療用洗浄液回路は補綴体の外表面のより大きい距離（少なくとも５ｍｍ）を包含する必要があり、そこで洗浄のために利用可能であることが確実にされる。
【００３０】
洗浄液に対する近位および遠位回路を生じさせるための洗浄液取り入れ開口部および洗浄液排出開口部を有する股関節スペーサの場合、少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部は、補綴体の表面から上に延在する少なくとも１つの周囲リブによって、少なくとも１つの留め具区域との境界が定められることが提供されてもよい。
【００３１】
このことによって、もし股関節スペーサが正しく適用されれば、第１および第２の接続手段ならびに洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部ならびに少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部が骨セメントで覆われることによってその機能が損なわれることが防止されてもよい。特に、第１および第２の接続手段を補綴体から引き抜いたり取り外したりすることが硬化した骨セメントによって妨げられることを防ぐことが可能である。
【００３２】
さらに、少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部の少なくとも１つの洗浄液排出開口部と、少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部の少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部とがボールヘッド上の摺動表面の隣に、好ましくはボールヘッド上の摺動表面の５ｍｍ以内に配置されることが提供されてもよい。
【００３３】
このことは、少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部が摺動表面の機能を損なわないことを確実にする。加えてこのやり方で、少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部の端縁の機械的負荷および関連する望ましくない摩耗が防がれてもよい。
【００３４】
さらに、少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部の少なくとも１つがステムの端部に配置され、少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部の少なくとも１つがステムの遠位側、カラーからステムへの移行点、またはステムの近位側に配置されることが提供されてもよい。
【００３５】
このやり方で、補綴体の遠位側の医療用洗浄液によって、達成可能な深さまで大腿骨の徹底的な洗浄が進行し得るように洗浄液がステムの全長を洗浄できることが確実にされる。
【００３６】
さらに、補綴体の内側の少なくとも１つの洗浄液排出開口部が液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部に接続されず、補綴体の内側の少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部が液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部に接続されないことが提供されてもよい。
【００３７】
それによって、洗浄液を最初に注入してから吸引によって除去する必要なく、股関節スペーサによって洗浄液による回路が生じ得ることが確実にされる。しかし代替的には、洗浄液が最初に股関節スペーサに導入されてから少なくとも１つの洗浄液排出開口部（好ましくは少なくとも１つの第１の洗浄液排出開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液排出開口部）ならびに少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部（好ましくは少なくとも１つの第１の洗浄液取り入れ開口部および少なくとも１つの第２の洗浄液取り入れ開口部）を通じて流出し、次いで洗浄液が吸引によって再び除去され、このプロセスにおいて少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部を通じて吸引されて補綴体内に戻るようなやり方で、股関節スペーサが用いられてもよい。
【００３８】
さらに、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部は互いに間隔を置かれ、その距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも２０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも３０ｍｍに達することが提供されてもよい。
【００３９】
このやり方で、医療用洗浄液回路は補綴体の外表面のより大きい距離（少なくとも５ｍｍ）を包含する必要があり、そこで洗浄のために利用可能であることが確実にされる。
【００４０】
本発明による股関節スペーサの１つの好ましいさらなる発展によると、洗浄液入口開口部との接続から離れた側における第１の接続手段と、洗浄液出口開口部との接続から離れた側における第２の接続手段とは各々の場合にアダプタを有し、特に各々の場合にルアーロックアダプタを有することが提供されてもよい。
【００４１】
このやり方で、股関節スペーサはポンプを有する医療用洗浄液リザーバと、使用済みの洗浄液を受取るための収集容器とに快適に接続されてもよい。
【００４２】
加えて、補綴体の内側の洗浄液入口開口部または補綴体の表面に自己密封結合が配置され、補綴体の内側の洗浄液出口開口部または補綴体の表面に自己密封結合が配置され、第１の接続手段は洗浄液入口開口部に取り外し可能に接続されているか、または接続可能であり、第２の接続手段は洗浄液出口開口部に取り外し可能に接続されているか、または接続可能であることが提供されてもよい。
【００４３】
このやり方で、第１の接続手段または第２の接続手段が補綴体から引き抜かれるか、または分離されたときに、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部またはそれらの後ろの液体ダクトが自動的に閉じる。このやり方で、通路は一度に閉じられ、それ以上の洗浄液が股関節スペーサを通過することはない。
【００４４】
さらに、洗浄液入口開口部は第１の洗浄液入口開口部となり、洗浄液出口開口部は第１の洗浄液出口開口部となり、補綴体の表面に第２の洗浄液入口開口部および第２の洗浄液出口開口部が付加的に提供され、第１の洗浄液入口開口部と、第２の洗浄液入口開口部と、第１の洗浄液出口開口部と、第２の洗浄液出口開口部とに各々の場合に自己密封結合が配置され、第１の接続手段は第１の洗浄液入口開口部および第２の洗浄液入口開口部に液体密封の方式で取り外し可能に接続可能であり、第２の接続手段は第１の洗浄液出口開口部および第２の洗浄液出口開口部に液体密封の方式で取り外し可能に接続可能であり、第１の洗浄液入口開口部および第２の洗浄液入口開口部は補綴体内で液体を運搬する方式で互いに接続され、第１の洗浄液出口開口部および第２の洗浄液出口開口部は補綴体内で液体を運搬する方式で互いに接続されることが提供されてもよい。
【００４５】
このやり方で、それぞれの状況に対して個別に患者特異的な方式で股関節スペーサへのアクセスが可変的に選択されて適合されてもよい。
【００４６】
加えて好ましくは、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部すべての断面積の合計が洗浄液入口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさになり、かつ／または少なくとも１つの洗浄液排出開口部の断面積すべての合計が洗浄液出口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさになることが提供されてもよい。
【００４７】
このやり方で、補綴体の内側の動圧が回避されてもよい。
【００４８】
さらに好ましくは、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部がボールヘッドの摺動表面に配置されないことが提供されてもよい。
【００４９】
このことは、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部が摺動表面の機能を損なわないことを確実にする。加えてこのやり方で、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部の端縁の機械的負荷および関連する望ましくない摩耗が防がれてもよい。
【００５０】
さらに、第１の接続手段または洗浄液入口開口部に第１の弁構成要素が配置され、前記弁構成要素は第１の接続手段への洗浄液の逆流を防ぎ、かつ／または第２の接続手段もしくは洗浄液出口開口部に第２の弁構成要素が配置され、前記弁構成要素は第２の接続手段への洗浄液の逆流を防ぎ、第１および／または第２の弁構成要素は好ましくは逆止め弁、バネを有するボール弁、リップ弁、ブンゼン弁、またはプレート弁より選択されることが提供されてもよい。
【００５１】
このことは医療用洗浄液の循環回路を予め定めることを可能にする。加えて、使用される医療用洗浄液の逆流が防がれる。
【００５２】
本発明の好ましいさらなる発展は、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部を液体を運搬する方式で洗浄液出口開口部に接続する補綴体の内側の第１のダクトに第１の弁を配置し、前記第１の弁は洗浄液出口開口部に単に減圧を加えることによってのみ開くことができ、かつ第１のダクトへの洗浄液の逆流を防ぎ、かつ／または少なくとも１つの洗浄液排出開口部を液体を運搬する方式で洗浄液入口開口部に接続する補綴体の内側の第２のダクトに第２の弁を配置し、前記第２の弁は洗浄液入口開口部に単に減圧を加えることによってのみ開くことができ、かつ第２のダクトへの洗浄液の逆流を防ぐことを提案する。
【００５３】
これによっても、医療用洗浄液の逆流が防がれてもよい。このやり方で、接続手段がなくても含有される洗浄液と周囲の液体との交換がなおも起こることが更に確実にされてもよい。
【００５４】
加えて、補綴体において洗浄液入口開口部と、洗浄液出口開口部と、少なくとも１つの洗浄液排出開口部と、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部と、液体運搬接続とが形成され、補綴体は好ましくはプラスチック、金属、セラミック、ガラスセラミック、骨セメント、またはそれらの組み合わせでできていることが提供されてもよい。
【００５５】
これによってコンパクトな構造が達成され、補綴体は開口部を除いて従来の大腿股関節スペーサに似た外観である。
【００５６】
さらに、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部はネックの側方表面、ボールヘッドまたはカラーの遠位側、特にカラーの近位側に配置されることが提供されてもよい。
【００５７】
このことは、股関節スペーサへの洗浄液の供給およびそこからの排出の設置を解剖学的に簡単かつ快適にする。側方の側面において洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に接続された接続手段は、歩行の際に特に困難が少なく、加えて特に容易にアクセス可能である。
【００５８】
さらに好ましくは、少なくとも１つの洗浄液排出開口部の少なくとも１つの洗浄液排出開口部がステムの端部に配置されることが提供されてもよい。
【００５９】
このことは、洗浄液が達成可能な深さまで大腿骨の徹底的な洗浄が進行し得るように医療用洗浄液によってステムの端部をも洗浄できることを確実にする。
【００６０】
さらに、補綴体は複数部分の構成であり、ステム部分と少なくとも１つのヘッド部分とを有し、これらの部分は接続手段、特にネジ接続を介して互いに取り外し可能に接続可能であるか、または接続されており、補綴体は好ましくはステム部分と複数のヘッド部分とを有し、ヘッド部分は異なる直径のボールヘッドを有することが提供されてもよい。
【００６１】
このやり方で、異なる処置状況に適合可能な可変性の股関節スペーサが提供される。
【００６２】
本発明は、患者の体内の空洞の連続的洗浄のために一時的股関節スペーサが用いられ得るという驚くべき認識に基づくものであり、ここで股関節スペーサの補綴体の表面および補綴体の内側には洗浄液のための好適な開口部およびダクトがそれぞれ存在し、２つの外部からアクセス可能な接続手段が接続されているか、または接続可能であり、これらの接続手段を通じて医療用洗浄液が外側から補綴体内に供給されてもよく、かつ使用済みの洗浄液が補綴体の外に排出されてもよい。この股関節スペーサによって、好ましい実施形態においては遠位および近位側の両方が洗浄液の別々の回路によって洗浄されてもよく、そのため大腿骨の上に静止させるために用いられる股関節スペーサのカラーには洗浄液を流す必要がない。
【００６３】
本発明による股関節スペーサは、２つまたはそれ以上の微生物、特に問題のある微生物による感染が存在するときの２段階敗血症再置換の状況において有利に用いられてもよい。股関節スペーサおよび周囲の軟部組織、および少なくとも部分的には周囲の骨組織もが、たとえば抗生物質および防腐剤または特定の場合には抗真菌剤などの抗菌活性溶液によって洗浄され、ここで活性成分のタイプおよび数、ならびにとりわけ洗浄溶液（医療用洗浄液）中の抗菌活性成分の濃度が正確に調整され得ることが特に有利である。洗浄液を吸引除去することによって、患者における抗菌洗浄液の滞留時間をも正確に調整できる。このことによって、洗浄液中の正確に予め調整した濃度の抗菌活性成分によって股関節スペーサの表面の周りを数日間洗浄することを確実にすることが可能になる。このやり方で、今までに抗生物質含有骨セメントから作られていた股関節スペーサと比べて、股関節スペーサの表面を微生物の再コロニー形成から保護することが顕著に低減する。抗生物質洗浄の後に、股関節スペーサおよび周囲の組織の表面を活性成分を含まない洗浄液で洗浄することによって、抗菌活性成分の残留物を除去することができる。したがって、持続的な活性成分残留物の結果として耐性が発達する可能性は極度に低い。
【００６４】
洗浄液は、骨セメントペーストのフリーラジカル重合を妨害または阻止し得るために骨セメントから作られた股関節スペーサに通常取り込むことができないような抗菌活性成分も含有し得ることがさらに有利である。この抗菌活性成分の例として、活性成分のリファンピシンおよびメトロニダゾールが挙げられてもよい。
【００６５】
臨床的パラメータが、感染症または炎症が減少していることを明らかにするとき、股関節スペーサから接続手段が除去されてもよい。このため、接続手段は有利には外部ネジ山によって、または差し込み閉鎖もしくはプラグ型閉鎖を介して洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に接続されるか、または各場合に洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部の中または上の、接続手段の留め具構成要素に適合する接合留め具構成要素によって接続される。
【００６６】
好ましくは、周囲の軟部組織の刺激を防ぐために、接続手段が除去されたときに洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は股関節スペーサの表面と同一平面上で終結することが提供されてもよい。
【００６７】
本発明による例示的股関節スペーサは、
Ａ）摺動表面を有するボールヘッドと、
Ｂ）ボールヘッドに接続されたネックと、
Ｃ）近位側がネックに接続されたカラーと、
Ｄ）カラーの遠位側に接続されたステムと、
Ｅ）第１の接続手段に液体を運搬する方式で取り外し可能に接続された、カラーの遠位側の上にある少なくとも１つの洗浄液入口開口部と、
Ｆ）洗浄液入口開口部に液体を運搬する方式で接続された、カラーの近位側またはその上にある少なくとも１つの洗浄液出口開口部と、
Ｇ）カラーの遠位側またはその下に配置された少なくとも１つの洗浄液出口開口部であって、この洗浄液出口開口部は洗浄液入口開口部に液体を運搬する方式で接続される、洗浄液出口開口部と、
Ｈ）カラーの遠位側またはその上に配置された少なくとも１つの洗浄液受取り開口部であって、この洗浄液受取り開口部は第２の接続手段に液体を運搬する方式で接続される、洗浄液受取り開口部と、
Ｉ）カラーの近位側またはその上に配置された少なくとも１つの洗浄液出口開口部であって、この少なくとも１つの洗浄液出口開口部は洗浄液受取り開口部に液体を運搬する方式で接続される、洗浄液出口開口部と、
Ｊ）カラーの遠位側またはその下に配置された少なくとも１つの洗浄液出口開口部であって、この少なくとも１つの洗浄液出口開口部は洗浄液受取り開口部に液体を運搬する方式で接続される、洗浄液出口開口部と、
Ｋ）周囲リブによって境界を定められた、セメント固定のために提供される、近位ステム上の少なくとも１つの留め具区域とで構成されてもよい。
【００６８】
セメント固定のために提供される留め具区域は、好ましくは最大でもステムの外径よりも小さい範囲を有する。
【００６９】
互いに関連する洗浄液排出開口部および洗浄液取り入れ開口部の間の距離は、少なくとも０．５ｃｍ、好ましくは少なくとも２．０ｃｍ、最も好ましくは少なくとも３．０ｃｍに達する。このことは、洗浄液取り入れ開口部を通じた吸引によって洗浄液が再び除去される前に、洗浄液によって股関節スペーサの表面を洗浄することを可能にする。
【００７０】
加えて本発明によると、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が、ネックまたはボールヘッドの摺動表面の隣のカラーに配置されることが提供されてもよい。このやり方で、接続手段は股関節スペーサから体表面を通じて外向きに最短の経路で案内されてもよい。
【００７１】
洗浄液取り入れ開口部の断面の合計は、好ましくは洗浄液排出開口部の断面以上である。
【００７２】
加えて本発明によると、少なくとも１つの洗浄液取り入れ開口部と洗浄液出口開口部との間に逆止め弁が配置され、前記弁は第２の接続手段から出て補綴体に入る洗浄液の逆流を防ぎ、逆止め弁としてはバネを有するボール弁、リップ弁、ブンゼン弁、およびプレート弁が好ましいことが提供されてもよい。
【００７３】
有利には、補綴体の内側のダクトに逆止め弁が配置され、前記弁は洗浄液入口開口部から出て第１の接続手段に入る洗浄液の逆流を防ぎ、逆止め弁としてはバネを有するボール弁、リップ弁、ブンゼン弁、およびプレート弁が好ましい。
【００７４】
本発明によると、補綴体の内側のダクトに吸引弁が配置され、前記弁は少なくとも１つの洗浄液出口開口部に入る洗浄液の逆流を防ぎ、吸引弁としてはバネを有するボール弁、リップ弁、ブンゼン弁、およびプレート弁が好ましい。
【００７５】
股関節スペーサはプラスチック、金属、セラミック、ガラスセラミック、およびそれらの組み合わせでできていてもよい。スペーサは有利にはＳＬＭ（選択的レーザー溶融（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｌａｓｅｒ  Ｍｅｌｔｉｎｇ））によって生産された金属コアと、その周りに配置された骨セメントのケーシングとから作られてもよい。ＳＬＭによって、たとえばステンレス鋼およびチタン合金などの金属で股関節スペーサ全体を作ることも可能である。この場合には、ステンレス鋼１．４４０４およびチタン合金Ｔｉ６Ａｌ４Ｖが好ましい。
【００７６】
本発明を制限することのない２２の概略的に示された図面を参照して、本発明のさらなる例示的実施形態を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】洗浄デバイスを有する本発明による第１の例示的股関節スペーサの概略的斜視外観図である。
【図２】図１による本発明による第１の股関節スペーサの反対側を示す概略的斜視外観図である。
【図３】図１および図２による本発明による第１の股関節スペーサのさらなる側部を示す概略的斜視外観図である。
【図４】図３の断面Ａに対応する、本発明による第１の股関節スペーサの概略的断面図である。
【図５】本発明による第１の股関節スペーサの一部を通る概略的断面図であって、この断面は図３による断面Ａと平行に延在する、概略的断面図である。
【図６】図１〜図５による本発明による第１の股関節スペーサの概略的側面図であって、この図面の方向は図４による断面図に対応する、概略的側面図である。
【図７】図６の断面Ｂに対応する、本発明による第１の股関節スペーサの概略的断面図であって、この断面は図４および図５の断面に対して垂直に延在する、概略的断面図である。
【図８】洗浄デバイスを有する本発明による第２の股関節スペーサの概略的斜視外観図である。
【図９】図８による本発明による第２の股関節スペーサの概略的側面図である。
【図１０】図９の断面Ｃに対応する、本発明による第２の股関節スペーサの概略的断面図である。
【図１１】図８〜図１０による本発明による第２の股関節スペーサの、図９とは反対側を示す概略的側面図である。
【図１２】図１１の断面Ｄに対応する、本発明による第２の股関節スペーサの概略的断面図であって、この断面は図１０の断面に対して垂直に延在する、概略的断面図である。
【図１３】洗浄デバイスを有する本発明による第３の股関節スペーサの概略的斜視外観図である。
【図１４】図１３による本発明による第３の股関節スペーサの反対側を示す概略的斜視外観図である。
【図１５】図１３および図１４による本発明による第３の股関節スペーサの概略的断面図であって、この断面は前面に延在する、概略的断面図である。
【図１６】本発明による第３の股関節スペーサの一部を通る概略的断面図であって、この断面は図１５による断面と平行に延在する、概略的断面図である。
【図１７】図１３〜図１６による本発明による第３の股関節スペーサの概略的断面図であって、この断面は図１５および図１６の断面に対して垂直に延在する、概略的断面図である。
【図１８】図１３〜図１７による本発明による第３の股関節スペーサのステムの遠位端部を示すさらなる概略的斜視外観図である。
【図１９】弁構成要素の配置を除き本発明による第１、第２または第３の股関節スペーサと同様に構築された、本発明による第１、第２および第３の股関節スペーサの変形を通る概略的断面図である。
【図２０】洗浄デバイスを有する本発明による第４の複数部分股関節スペーサの概略的斜視外観図である。
【図２１】分解した状態の図２０による本発明による第４の複数部分股関節スペーサのさらなる概略的斜視外観図である。
【図２２】図２０および図２１による本発明による第４の股関節スペーサを通る概略的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７８】
図１〜図７は、洗浄デバイスを有する本発明による股関節スペーサの第１の例示的実施形態の描写を示す。大腿股関節スペーサ、すなわち大腿骨の接合頭を複製した、大腿骨に留められることが意図された股関節スペーサは、近位側に摺動表面２を有するボールヘッド１を有する。摺動表面２は、股関節受け皿に対して挿入されたとき（すなわち患者に挿入されたとき）に股関節の一部を形成するように位置する。摺動表面２と反対の遠位側において、ボールヘッド１はネック３を介してカラー４に接続される。ネック３は、ボールヘッド１およびカラー４よりも細い。カラー４の遠位側にはステム５が取り付けられ、このステム５は遠位方向に延在して股関節スペーサを大腿骨に留める役割をする。このために、股関節スペーサはステム５の２つの対向側部に留め具区域６、７を有し、これらの留め具区域６、７は骨セメントペーストの助けによって股関節スペーサを大腿骨に接続するために提供される。ボールヘッド１と、ネック３と、カラー４と、ステム５とが股関節スペーサの補綴体を形成する。この補綴体の外形は、公知の股関節スペーサの外形にほぼ対応する。
【００７９】
公知の股関節スペーサとは異なり、第１の例示的股関節スペーサの１つの側部において、第１のチューブ状の接続手段８が洗浄液入口開口部に留められ、第２のチューブ状の接続手段９が洗浄液出口開口部に留められる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は補綴体の内側に通じており、かつネック３の領域に配置される。第１のチューブ状の接続手段８および第２のチューブ状の接続手段９は液体を運搬することにより、医療用洗浄液は第１のチューブ状の接続手段８を通されて補綴体に入ることができ、かつ液体は第２のチューブ状の接続手段９を通じて補綴体の外に排出され得る。第１の接続手段８および第２の接続手段９は、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に取り外し可能に接続される。
【００８０】
ステム５の遠位端部には第１の洗浄液排出開口部１４が配置され、ステム５からカラー４への移行点には第１の洗浄液取り入れ開口部１６が配置される。さらに、ネック３上またはネック３からカラー４への移行点に第２の洗浄液取り入れ開口部１８が配置され、ネック３上またはネック３からカラー４への移行点の第２の洗浄液取り入れ開口部１８とは反対の側に第２の洗浄液排出開口部２０が配置される。これによって、第１の洗浄液排出開口部１４および第１の洗浄液取り入れ開口部１６は股関節スペーサの遠位側に配置され、第２の洗浄液排出開口部２０および第２の洗浄液取り入れ開口部１８は股関節スペーサの近位側に配置され、近位および遠位側はカラー４によって分離される。よって一方の第１の洗浄液排出開口部１４および第１の洗浄液取り入れ開口部１６と、他方の第２の洗浄液排出開口部２０および第２の洗浄液取り入れ開口部１８とは、股関節スペーサの遠位および近位表面に沿った、カラー４によって分離された２つの医療用洗浄液回路を形成するために適している。
【００８１】
留め具区域６、７の各々は、周囲リブ２１、２２と、留め具区域６、７の近位側においてはカラー４とによって区切られている。リブ２１、２２はステム５の表面から上に延在しており、カラー４にも到達している。リブ２１、２２は補綴体の一部であると理解されるべきである。突出するリブ２１、２２およびカラー４の目的は、股関節スペーサを大腿骨に留める際に、骨セメントペーストが留め具区域６、７の外側に達することによって第１の洗浄液排出開口部１４、第１の洗浄液取り入れ開口部１６、第２の洗浄液排出開口部２０、第２の洗浄液取り入れ開口部１８、または洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部を閉じたり妨害したりするか、または第１の接続手段８もしくは第２の接続手段９を補綴体に望ましくない態様で固くセメント固定することを防ぐか、または少なくともそうすることを困難にすることである。
【００８２】
第１の接続手段８はルアーロックアダプタ２４と、短い柔軟なホース２６とを有する。第２の接続手段９も同様にルアーロックアダプタ２５と、短い柔軟なホース２７とを有する。このやり方で、股関節スペーサは第１の接続手段８によってルアーロックアダプタ２４を介してポンプ（図示せず）を有する医療用洗浄液の供給源に接続されてもよく、第２の接続手段９によってルアーロックアダプタ２５を介して収集容器および任意には同様のポンプ（図示せず）に接続されてもよい。
【００８３】
図４、図５および図７による断面図において、補綴体の内側で洗浄液出口開口部が第１の洗浄液取り入れ開口部１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１８に接続される様子と、洗浄液入口開口部が第１の洗浄液排出開口部１４および第２の洗浄液排出開口部２０に接続される様子とが明らかである。これらの断面図はさらに、股関節スペーサが金属のコア２８を有し、一方で補綴体の外側領域は実質的にプラスチック材料、好ましくはたとえばＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていることを示し、このプラスチック材料に１つの抗生物質または複数の抗生物質が装填されてもよい。
【００８４】
補綴体の内側で、洗浄液入口開口部は第１のダクト３０を介して第１の洗浄液排出開口部１４および第２の洗浄液排出開口部２０に接続される。ダクト３０は、洗浄液入口開口部と、第１の洗浄液排出開口部１４および第２の洗浄液排出開口部２０との間に液体運搬接続を生じる。このために、補綴体の内側のネック３における断面の領域において、第１のダクト３０の中にＴ部品の形のブランチが存在する。同様に、補綴体の内側で、洗浄液出口開口部は第２のダクト３２を介して第１の洗浄液取り入れ開口部１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１８に接続される。この目的のために、第２のダクト３２もブランチを含む。補綴体の内側で、第１のダクト３０および第２のダクト３２は互いに分離されている。
【００８５】
第２のダクト３２内の洗浄液出口開口部のすぐ前に弁構成要素３４が提供され、前記弁構成要素は液体が第２のダクト３２から洗浄液出口開口部を通って補綴体の外に流出して第２の接続手段９に入ることを可能にし、かつ第２の接続手段９から第２のダクト３２への逆流を防ぐ。第２の接続手段９は、取り外し可能な接続構成要素３６を介して洗浄液出口開口部に接続される。
【００８６】
第１のダクト３０内の洗浄液入口開口部のすぐ前に弁構成要素３８が提供され、前記弁構成要素は医療用洗浄液が洗浄液入口開口部を通じて第１のダクト３０に流入して補綴体に入ることを可能にし、かつ第１のダクト３０から第１の接続手段８への逆流を防ぐ。第１の接続手段８は、取り外し可能な接続構成要素４０を介して洗浄液入口開口部に接続される。
【００８７】
第１の接続手段８および第２の接続手段９は、取り外し可能な接続構成要素３６、４０を引張るか、またはそのネジを外すことによって補綴体から取り外されてもよい。このために、補綴体内のダクト３０、３２中に液体運搬接合留め具構成要素４２、４４が提供される。接合留め具構成要素４２、４４は、たとえば内部ネジ山を有するスリーブから作られてもよく、そこに外部ネジ山を有する液体運搬スリーブの形の接続構成要素３６、４０がネジ留めされているか、またはネジ留め可能であってもよい。
【００８８】
挿入された状態で、大腿股関節スペーサは洗浄のために以下のとおりに使用されてもよい。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第１の接続手段８を通じて補綴体内に供給される。医療用洗浄液は弁構成要素３８および第１のダクト３０を通って補綴体を流れ、第１の洗浄液排出開口部１４および第２の洗浄液排出開口部２０を通って補綴体の外に出る。次いで洗浄液は股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部１４から第１の洗浄液取り入れ開口部１６へ、および第２の洗浄液排出開口部２０から第２の洗浄液取り入れ開口部１８へと流れる。それらの間の領域は、医療用洗浄液の被膜によって洗浄される。使用された洗浄液は、第１の洗浄液取り入れ開口部１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１８から補綴体に再び入り、第２のダクト３２および弁構成要素３８を通って洗浄液出口開口部へと流れる。そこから洗浄液は吸引によって第２の接続手段９を通じて補綴体から除去され、使用済みの洗浄液は処理または収集される。
【００８９】
さらなる洗浄が行われないとき、接続構成要素３６、４０を有する接続手段８、９は補綴体から分離され、残りの股関節スペーサは通常の股関節スペーサと同様に使用されてもよい。好ましくは、接続構成要素３６、４０を補綴体から引き抜くか、またはそのネジを外す際に、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が自動的に閉じることが提供されてもよい。
【００９０】
第１の例示的股関節スペーサの変形として、遠位洗浄液取り入れ開口部１６および近位洗浄液排出開口部２０が閉じられてもよい。それによって、遠位洗浄液排出開口部１４および近位洗浄液取り入れ開口部１８を介して洗浄液の単一の回路が生じ、前記回路は股関節スペーサの遠位および近位側の両方にわたって延在する。よって、洗浄液はカラー４の上を流れる必要がある。
【００９１】
図８〜図１２は、洗浄デバイスを有する本発明による股関節スペーサの第２の例示的実施形態の描写を示す。この大腿股関節スペーサは、近位側に摺動表面５２を有するボールヘッド５１を有する。摺動表面５２は、股関節受け皿に対して挿入されたときに静止することによって股関節の一部を形成する。摺動表面５２と反対の遠位側において、ボールヘッド５１はネック５３を介してカラー５４に接続される。ネック５３は、ボールヘッド５１およびカラー５４よりも細い。カラー５４の遠位側にはステム５５が取り付けられ、このステム５５は遠位方向に延在して股関節スペーサを大腿骨に留める役割をする。このために、股関節スペーサはステム５５の２つの対向側部に留め具区域５６、５７を有し、これらの留め具区域５６、５７は骨セメントペーストの助けによって股関節スペーサを大腿骨に接続するために提供される。ボールヘッド５１と、ネック５３と、カラー５４と、ステム５５とが股関節スペーサの補綴体を形成する。この補綴体はその外形に関して、１つの留め具区域５６の面積が小さいことを除き、図１〜図７による第１の例示的股関節スペーサに対応する。
【００９２】
第２の例示的股関節スペーサの１つの側部において、第１のチューブ状の接続手段５８が洗浄液入口開口部に留められ、第２のチューブ状の接続手段５９が洗浄液出口開口部に留められる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は補綴体の内側に通じており、かつネック５３の領域に配置される。第１のチューブ状の接続手段５８および第２のチューブ状の接続手段５９は液体を運搬することにより、医療用洗浄液は第１のチューブ状の接続手段５８を通されて補綴体に入ることができ、かつ液体は第２のチューブ状の接続手段５９を通じて補綴体の外に排出され得る。第１の接続手段５８および第２の接続手段５９は、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に取り外し可能に接続される。
【００９３】
ステム５５の遠位端部には第１の洗浄液排出開口部６４が配置され、留め具区域５６の１つとカラー５４との間の領域におけるステム５５からカラー５４への移行点には第１の洗浄液取り入れ開口部６６が配置される。さらに、ネック５３上またはネック５３からカラー５４への移行点に第２の洗浄液取り入れ開口部６８が配置され、ネック５３上またはネック５３からカラー５４への移行点の第２の洗浄液取り入れ開口部６８とは反対の側に第２の洗浄液排出開口部７０が配置される。これによって、第１の洗浄液排出開口部６４および第１の洗浄液取り入れ開口部６６は股関節スペーサの遠位側に配置され、第２の洗浄液排出開口部７０および第２の洗浄液取り入れ開口部６８は股関節スペーサの近位側に配置され、近位および遠位側はカラー５４によって分離される。よって一方の第１の洗浄液排出開口部６４および第１の洗浄液取り入れ開口部６６と、他方の第２の洗浄液排出開口部７０および第２の洗浄液取り入れ開口部６８とは、股関節スペーサの遠位および近位表面に沿った、カラー５４によって分離された２つの医療用洗浄液回路を形成するために適している。
【００９４】
図１〜図７による第１の例示的実施形態とは異なり、一方の留め具区域５６は周囲リブ７１によって完全に区切られているのに対し、他方の留め具区域５７は第１の例示的実施形態と同様に周囲リブ７２と、留め具区域５７の近位側におけるカラー５４とによって区切られる。リブ７１、７２は、ステム５５の表面から上に延在する。リブ７１、７２は補綴体の一部であると理解されるべきである。突出するリブ７１、７２およびカラー５４の目的は、股関節スペーサを大腿骨に留める際に、骨セメントペーストが留め具区域５６、５７の外側に達することによって第１の洗浄液排出開口部６４、第１の洗浄液取り入れ開口部６６、第２の洗浄液排出開口部７０、第２の洗浄液取り入れ開口部６８、または洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部を閉じたり妨害したりするか、または第１の接続手段５８もしくは第２の接続手段５９を補綴体に望ましくない態様で固くセメント固定することを防ぐか、または少なくともそうすることを困難にすることである。第１の例示的実施形態とは異なり、（図１１において容易に明らかになるとおり）第２の洗浄液取り入れ開口部６６はカラー５４と留め具区域５６との間に配置される。
【００９５】
第１の接続手段５８はルアーロックアダプタ７４と、短い柔軟なホース７６とを有する。第２の接続手段５９も同様にルアーロックアダプタ７５と、短い柔軟なホース７７とを有する。このやり方で、股関節スペーサは第１の接続手段５８によってルアーロックアダプタ７４を介してポンプ（図示せず）を有する医療用洗浄液の供給源に接続されてもよく、第２の接続手段５９によってルアーロックアダプタ７５（７６）を介して収集容器および任意には同様のポンプ（図示せず）に接続されてもよい。
【００９６】
図１０および図１２による断面図において、補綴体の内側で洗浄液出口開口部が第１の洗浄液取り入れ開口部６６および第２の洗浄液取り入れ開口部６８に接続される様子と、洗浄液入口開口部が第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部７０に接続される様子とが明らかである。図３の断面Ａと類似の断面の場合、第２の例示的股関節スペーサに対して図４と類似の断面が得られるだろう。この断面図も、股関節スペーサが金属のコア７８を有し、一方で補綴体の外側領域は実質的にプラスチック材料、好ましくはたとえばＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていることを示し、このプラスチック材料に１つの抗生物質または複数の抗生物質が装填されてもよい。
【００９７】
補綴体の内側で、洗浄液入口開口部は第１のダクト８０を介して第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部７０に接続される。ダクト８０は、洗浄液入口開口部と、第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部７０との間に液体運搬接続を生じる。このために、補綴体の内側のネック５３における断面の領域において、第１のダクト８０の中にＴ部品の形のブランチが存在する。同様に、補綴体の内側で、洗浄液出口開口部は第２のダクト８２を介して第１の洗浄液取り入れ開口部６６および第２の洗浄液取り入れ開口部６８に接続される。この目的のために、第２のダクト８２もブランチを含む。補綴体の内側で、第１のダクト８０および第２のダクト８２は互いに分離されている。
【００９８】
第２のダクト８２内の洗浄液出口開口部のすぐ前に弁構成要素８４が提供され、前記弁構成要素は液体が第２のダクト８２から洗浄液出口開口部を通って補綴体の外に流出して第２の接続手段５９に入ることを可能にし、かつ第２の接続手段５９から第２のダクト８２への逆流を防ぐ。第２の接続手段５９は、取り外し可能な接続構成要素８６を介して洗浄液出口開口部に接続される。
【００９９】
第１のダクト８０内の洗浄液入口開口部のすぐ前に弁構成要素８８が提供され、前記弁構成要素は医療用洗浄液が洗浄液入口開口部を通じて第１のダクト８０に流入して補綴体に入ることを可能にし、かつ第１のダクト８０から第１の接続手段５８への逆流を防ぐ。第１の接続手段５８は、取り外し可能な接続構成要素９０を介して洗浄液入口開口部に接続される。
【０１００】
第１の接続手段５８および第２の接続手段５９は、取り外し可能な接続構成要素８６、９０を引張るか、またはそのネジを外すことによって補綴体から取り外されてもよい。このために、補綴体内のダクト８０、８２中に液体運搬接合留め具構成要素９２、９４が提供される。接合留め具構成要素９２、９４は、たとえば内部ネジ山を有するスリーブから作られてもよく、そこに外部ネジ山を有する液体運搬スリーブの形の接続構成要素８６、９０がネジ留めされているか、またはネジ留め可能であってもよい。
【０１０１】
挿入された状態で、大腿股関節スペーサは洗浄のために以下のとおりに使用されてもよい。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第１の接続手段５８を通じて補綴体内に供給される。医療用洗浄液は弁構成要素８８および第１のダクト８０を通って補綴体を流れ、第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部７０を通って補綴体の外に出る。次いで洗浄液は股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部６４から第１の洗浄液取り入れ開口部６６へ、および第２の洗浄液排出開口部７０から第２の洗浄液取り入れ開口部６８へと流れる。このプロセスにおいて、洗浄液はリブ７１によって分離された留め具区域５６の周りを流れる。それらの間の領域は、医療用洗浄液の被膜によって洗浄される。使用された洗浄液は、第１の洗浄液取り入れ開口部６６および第２の洗浄液取り入れ開口部６８から補綴体に再び入り、第２のダクト８２および弁構成要素８８を通って洗浄液出口開口部へと流れる。そこから洗浄液は吸引によって第２の接続手段５９を通じて補綴体から除去され、使用済みの洗浄液は処理または収集される。
【０１０２】
さらなる洗浄が行われないとき、接続構成要素８６、９０を有する接続手段５８、５９は補綴体から分離され、残りの股関節スペーサは通常の股関節スペーサと同様に使用されてもよい。好ましくは、接続構成要素８６、９０を補綴体から引き抜くか、またはそのネジを外す際に、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が自動的に閉じることが提供されてもよい。
【０１０３】
第２の例示的股関節スペーサの変形として、遠位洗浄液取り入れ開口部６６および近位洗浄液排出開口部７０が閉じられてもよい。それによって、遠位洗浄液排出開口部６４および近位洗浄液取り入れ開口部６８を介して洗浄液の単一の回路が生じ、前記回路は股関節スペーサの遠位および近位側の両方にわたって延在する。よって、洗浄液はカラー５４の上を流れる必要がある。
【０１０４】
図１３〜図１８は、洗浄デバイスを有する本発明による股関節スペーサの第３の例示的実施形態の描写を示す。この大腿股関節スペーサは、近位側に摺動表面１０２を有するボールヘッド１０１を有する。摺動表面１０２は、股関節受け皿に対して挿入されたときに静止することによって股関節の一部を形成する。摺動表面１０２と反対の遠位側において、ボールヘッド１０１はネック１０３を介してカラー１０４に接続される。ネック１０３は、ボールヘッド１０１およびカラー１０４よりも細い。カラー１０４の遠位側にはステム１０５が取り付けられ、このステム１０５は遠位方向に延在して股関節スペーサを大腿骨に留める役割をする。このために、股関節スペーサは留め具区域１０６を有し、この留め具区域１０６はステム１０５の複数の側部の上に延在し、骨セメントペーストの助けによって股関節スペーサを大腿骨に接続するために提供されたものである。ボールヘッド１０１と、ネック１０３と、カラー１０４と、ステム１０５とが股関節スペーサの補綴体を形成する。この補綴体はその外形に関して、留め具区域１０６の形状およびただ１つの留め具区域１０６が存在するという事実を除き、図１〜図７による第１の例示的股関節スペーサおよび図８〜図１２による第２の例示的股関節スペーサに対応する。
【０１０５】
公知の股関節スペーサとは異なり、第３の例示的股関節スペーサの１つの側部において、第１のチューブ状の接続手段１０８が洗浄液入口開口部に留められ、第２のチューブ状の接続手段１０９が洗浄液出口開口部に留められる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は補綴体の内側に通じており、かつネック１０３の領域に配置される。第１のチューブ状の接続手段１０８および第２のチューブ状の接続手段１０９は液体を運搬することにより、医療用洗浄液は第１のチューブ状の接続手段１０８を通されて補綴体に入ることができ、かつ液体は第２のチューブ状の接続手段１０９を通じて補綴体の外に排出され得る。第１の接続手段１０８および第２の接続手段１０９は、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に取り外し可能に接続される。
【０１０６】
ステム１０５の遠位端部には第１の洗浄液排出開口部１１４が配置され、ステム１０５からカラー１０４への移行点には第１の洗浄液取り入れ開口部１１６が配置される。さらに、ネック１０３上またはネック１０３からカラー１０４への移行点に第２の洗浄液取り入れ開口部１１８が配置され、ネック１０３上またはネック１０３からカラー１０４への移行点の第２の洗浄液取り入れ開口部１１８とは反対の側に第２の洗浄液排出開口部１２０が配置される。これによって、第１の洗浄液排出開口部１１４および第１の洗浄液取り入れ開口部１１６は股関節スペーサの遠位側に配置され、第２の洗浄液排出開口部１２０および第２の洗浄液取り入れ開口部１１８は股関節スペーサの近位側に配置され、近位および遠位側はカラー１０４によって分離される。よって一方の第１の洗浄液排出開口部１１４および第１の洗浄液取り入れ開口部１１６と、他方の第２の洗浄液排出開口部１２０および第２の洗浄液取り入れ開口部１１８とは、股関節スペーサの遠位および近位表面に沿った、カラー１０４によって分離された２つの医療用洗浄液回路を形成するために適している。
【０１０７】
留め具区域１０６は、周囲リブ１２１と、留め具区域１０６の近位側においてはカラー１０４とによって区切られている。リブ１２１はステム１０５の表面から上に延在しており、ステム１０５の２つの対向側部においてカラー１０４にも到達している。リブ１２１は補綴体の一部であると理解されるべきである。突出するリブ１２１およびカラー１０４の目的は、股関節スペーサを大腿骨に留める際に、骨セメントペーストが留め具区域１０６の外側に達することによって第１の洗浄液排出開口部１１４、第１の洗浄液取り入れ開口部１１６、第２の洗浄液排出開口部１２０、第２の洗浄液取り入れ開口部１１８、または洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部を閉じたり妨害したりするか、または第１の接続手段１０８もしくは第２の接続手段１０９を補綴体に望ましくない態様で固くセメント固定することを防ぐか、または少なくともそうすることを困難にすることである。
【０１０８】
第１の接続手段１０８はルアーロックアダプタ１２４と、短い柔軟なホース１２６とを有する。第２の接続手段１０９も同様にルアーロックアダプタ１２５と、短い柔軟なホース１２７とを有する。このやり方で、股関節スペーサは第１の接続手段１０８によってルアーロックアダプタ１２４を介してポンプ（図示せず）を有する医療用洗浄液の供給源に接続されてもよく、第２の接続手段１０９によってルアーロックアダプタ１２５（１２６）を介して収集容器および任意には同様のポンプ（図示せず）に接続されてもよい。
【０１０９】
図１５、図１６および図１７による断面図において、補綴体の内側で洗浄液出口開口部が第１の洗浄液取り入れ開口部１１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１１８に接続される様子と、洗浄液入口開口部が第１の洗浄液排出開口部１１４および第２の洗浄液排出開口部１２０に接続される様子とが明らかである。これらの断面図はさらに、股関節スペーサが金属のコア１２８を有し、一方で補綴体の外側領域は実質的にプラスチック材料、好ましくはたとえばＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていることを示し、このプラスチック材料に１つの抗生物質または複数の抗生物質が装填されてもよい。
【０１１０】
補綴体の内側で、洗浄液入口開口部は第１のダクト１３０を介して第１の洗浄液排出開口部１１４および第２の洗浄液排出開口部１２０に接続される。ダクト１３０は、洗浄液入口開口部と、第１の洗浄液排出開口部１１４および第２の洗浄液排出開口部１２０との間に液体運搬接続を生じる。このために、補綴体の内側のネック１０３における断面の領域において、第１のダクト１３０の中にＴ部品の形のブランチが存在する。同様に、補綴体の内側で、洗浄液出口開口部は第２のダクト１３２を介して第１の洗浄液取り入れ開口部１１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１１８に接続される。この目的のために、第２のダクト１３２もブランチを含む。補綴体の内側で、第１のダクト１３０および第２のダクト１３２は互いに分離されている。
【０１１１】
第２のダクト１３２内の洗浄液出口開口部のすぐ前に弁構成要素１３４が提供され、前記弁構成要素は液体が第２のダクト１３２から洗浄液出口開口部を通って補綴体の外に流出して第２の接続手段１０９に入ることを可能にし、かつ第２の接続手段１０９から第２のダクト１３２への逆流を防ぐ。第２の接続手段１０９は、取り外し可能な接続構成要素１３６を介して洗浄液出口開口部に接続される。
【０１１２】
第１のダクト１３０内の洗浄液入口開口部のすぐ前に弁構成要素１３８が提供され、前記弁構成要素は医療用洗浄液が洗浄液入口開口部を通じて第１のダクト１３０に流入して補綴体に入ることを可能にし、かつ第１のダクト１３０から第１の接続手段１０８への逆流を防ぐ。第１の接続手段１０８は、取り外し可能な接続構成要素１４０を介して洗浄液入口開口部に接続される。
【０１１３】
第１の接続手段１０８および第２の接続手段１０９は、取り外し可能な接続構成要素１３６、１４０を引張るか、またはそのネジを外すことによって補綴体から取り外されてもよい。このために、補綴体内のダクト１３０、１３２中に液体運搬接合留め具構成要素１４２、１４４が提供される。接合留め具構成要素１４２、１４４は、たとえば内部ネジ山を有するスリーブから作られてもよく、そこに外部ネジ山を有する液体運搬スリーブの形の接続構成要素１３６、１４０がネジ留めされているか、またはネジ留め可能であってもよい。
【０１１４】
挿入された状態で、大腿股関節スペーサは洗浄のために以下のとおりに使用されてもよい。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第１の接続手段１０８を通じて補綴体内に供給される。医療用洗浄液は弁構成要素１３８および第１のダクト１３０を通って補綴体を流れ、第１の洗浄液排出開口部１１４および第２の洗浄液排出開口部１２０を通って補綴体の外に出る。次いで洗浄液は股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部１１４から第１の洗浄液取り入れ開口部１１６へ、および第２の洗浄液排出開口部１２０（２０）から第２の洗浄液取り入れ開口部１１８へと流れる。それらの間の領域は、医療用洗浄液の被膜によって洗浄される。使用された洗浄液は、第１の洗浄液取り入れ開口部１１６および第２の洗浄液取り入れ開口部１１８から補綴体に再び入り、第２のダクト１３２および弁構成要素１３８を通って洗浄液出口開口部へと流れる。そこから洗浄液は吸引によって第２の接続手段１０９を通じて補綴体から除去され、使用済みの洗浄液は処理または収集される。
【０１１５】
さらなる洗浄が行われないとき、接続構成要素１３６、１４０を有する接続手段１０８、１０９は補綴体から分離され、残りの股関節スペーサは通常の股関節スペーサと同様に使用されてもよい。好ましくは、接続構成要素１３６、１４０を補綴体から引き抜くか、またはそのネジを外す際に、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が自動的に閉じることが提供されてもよい。
【０１１６】
第３の例示的股関節スペーサの変形として、遠位洗浄液取り入れ開口部１１６および近位洗浄液排出開口部１２０が閉じられてもよい。それによって、遠位洗浄液排出開口部１１４および近位洗浄液取り入れ開口部１１８を介して洗浄液の単一の回路が生じ、前記回路は股関節スペーサの遠位および近位側の両方にわたって延在する。よって、洗浄液はカラー１０４の上を流れる必要がある。
【０１１７】
図１９は、弁構成要素１８４、１８８の配置を除いては本発明による第１、第２、第３、または第４の股関節スペーサと同様に構築された、本発明による第１、第２、第３、およびその後の第４の股関節スペーサの変形を通る概略的断面図を示す。すなわち、弁構成要素１８４、１８８は補綴体の内側に配置されておらず、２つの接続手段１５８、１５９の中、またはより正確には接続手段１５８、１５９のルアーロックアダプタ１７４、１７５の中に配置される。よって弁構成要素１８４、１８８は、必要なときに接続手段１５８、１５９の接続構成要素１８６、１９０およびホース１７６、１７７とともに除去される。これを行うために、接続手段１５８、１５９は適合する接合留め具手段１９２、１９４からネジを外されてもよいし、何らかの他のやり方で補綴体から分離されてもよい。
【０１１８】
図１９に示される変形は、弁構成要素１８４、１８８の配置を除いては第１、第２、第３、およびその後の第４の実施形態と同一になるように別様に選択されてもよいため、これらの変形において股関節スペーサは金属のコア１７８と、ボールヘッド１５１と、補綴体の内側のダクト１８０、１８２とを有する。さらに、図１９は第２の洗浄液取り入れ開口部１６８および第２の洗浄液排出開口部１７０を示す。
【０１１９】
図２０〜図２２は、洗浄デバイスを有する本発明による股関節スペーサの第４の複数部分の例示的実施形態の描写を示し、これは分割可能であることを除いて図１３〜図１８による第３の例示的実施形態に対応する。繰り返しを避けるために、詳細については第３の例示的実施形態が参照される。したがって大腿股関節スペーサは、近位側に摺動表面２０２を有するボールヘッド２０１を有する。摺動表面２０２と反対の遠位側において、ボールヘッド２０１はネック２０３を介してカラー２０４に接続される。カラー２０４の遠位側には、遠位方向に延在するステム２０５が取り付けられている。このために、股関節スペーサは留め具区域２０６を有し、この留め具区域２０６はステム２０５の複数の側部の上に延在し、骨セメントペーストの助けによって股関節スペーサを大腿骨に接続するために提供されたものである。ボールヘッド２０１と、ネック２０３と、カラー２０４と、ステム２０５とが股関節スペーサの補綴体を形成し、この補綴体はカラー２０４の中央において、ヘッド部分（図２０〜図２２の頂部）をステム部分（図２０〜図２２の底部）からネジを外し得ることで分離可能である。このやり方で、患者の解剖学的形態に適合させるために異なるヘッド部分（図示せず）をネジ留めしてもよい。股関節スペーサが異なるサイズの股関節受け皿に適合され得るように、さまざまなヘッド部分は異なる直径のボールヘッド２０１に関して異なっている。
【０１２０】
第４の例示的股関節スペーサの１つの側部において、第１のチューブ状の接続手段２０８が洗浄液入口開口部に液体を運搬する方式で取り外し可能に留められ、第２のチューブ状の接続手段２０９が洗浄液出口開口部に液体を運搬する方式で取り外し可能に留められる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は補綴体の内側に通じており、かつネック２０３の領域に配置される。
【０１２１】
ステム２０５の遠位端部には第１の洗浄液排出開口部２１４が配置され、ステム２０５からカラー２０４への移行点には第１の洗浄液取り入れ開口部２１６が配置される。さらに、ネック２０３上またはネック２０３からカラー２０４への移行点に第２の洗浄液排出開口部２２０が配置され、ネック２０３上の第２の洗浄液排出開口部２２０とは反対の側に第２の洗浄液取り入れ開口部（視認できず）が配置される。これによって、第１の洗浄液排出開口部２１４および第１の洗浄液取り入れ開口部２１６は股関節スペーサの遠位ステム部分に配置され、第２の洗浄液排出開口部２２０および第２の洗浄液取り入れ開口部は２部分股関節スペーサの近位ヘッド部分に配置される。一方の第１の洗浄液排出開口部２１４および第１の洗浄液取り入れ開口部２１６と、他方の第２の洗浄液排出開口部２２０および第２の洗浄液取り入れ開口部とは、股関節スペーサの遠位および近位表面に沿った、カラー２０４によって分離された２つの医療用洗浄液回路を形成するために適している。
【０１２２】
留め具区域２０６は、周囲リブ２２１と、留め具区域２０６の近位側においてはカラー２０４とによって区切られている。リブ２２１はステム２０５の表面から上に延在しており、ステム２０５の２つの対向側部においてカラー２０４にも到達しており、補綴体の一部であると理解されるべきである。
【０１２３】
第１の接続手段２０８はルアーロックアダプタ２２４と、短い柔軟なホース２２６とを有する。第２の接続手段２０９も同様にルアーロックアダプタ２２５と、短い柔軟なホース２２７とを有する。
【０１２４】
図２２による断面図において、第３の例示的実施形態と同様に、補綴体の内側で洗浄液出口開口部が第１の洗浄液取り入れ開口部２１６および第２の洗浄液取り入れ開口部に接続され、洗浄液入口開口部が第１の洗浄液排出開口部２１４および第２の洗浄液排出開口部２２０に接続されることが示される。加えて、図２０による断面図から明瞭であり、かつ図２１の分解表現において明らかであるとおり、股関節スペーサは金属のコア２２８を有し、補綴体の外部領域は薬剤活性物質と混合され得るプラスチック材料から実質的に作られる。
【０１２５】
補綴体の内側で、洗浄液入口開口部は第１のダクト２３０を介して第１の洗浄液排出開口部２１４および第２の洗浄液排出開口部２２０に接続される。ダクト２３０は、洗浄液入口開口部と、第１の洗浄液排出開口部２１４および第２の洗浄液排出開口部２２０との間に液体運搬接続を生じる。同様に、補綴体の内側で、洗浄液出口開口部は第２のダクト（視認できず）を介して第１の洗浄液取り入れ開口部２１６および第２の洗浄液取り入れ開口部に接続される。補綴体の内側で、第１のダクト２３０および第２のダクトは互いに分離されている。
【０１２６】
ステム部分における外部ネジ山を有するネジ山付きロッド２９５と、ヘッド部分における適合する内部ネジ山を有するネジ山付き穴２９６とを介して、ステム部分とさまざまなヘッド部分とがともにネジ留めされてもよい。この場合のダクト２３０は、ネジ山付きロッドとネジ山とによって案内される。
【０１２７】
代替的には、ダクト１３０およびすべての開口部２１４、２１６、２２０および接続手段２０８、２０９がステム部分に配置されるようなやり方で、複数部分股関節スペーサがネック２０３からボールヘッド２０１への移行点で、またはボールヘッド２０１上で分離されるか、または分離可能となることも可能である。このやり方で、ダクト２３０はヘッド部分とステム部分との接続におけるいかなる移行も必要としなくなる。
【０１２８】
抗生物質または抗真菌剤またはその他の薬剤活性物質と混合されたＰＭＭＡを、本発明による股関節スペーサの少なくとも外部層として使用することは、最初に大面積にわたって特に大量の活性成分を利用できるという利点を有する。加えて、特定の組み合わせ効果がもたらされ、すなわち医療用洗浄液の循環によって股関節スペーサの表面における活性成分の放出が促進および増強される。
【０１２９】
上記の説明ならびに請求項、図面、および例示的実施形態において開示される本発明の特徴は、個別でも、そのさまざまな実施形態における本発明の実現のための任意の所望の組み合わせにおいても不可欠であり得る。
【符号の説明】
【０１３０】
１、５１、１０１、１５１、２０１  ボールヘッド
２、５２、１０２、２０２  摺動表面
３、５３、１０３、２０３  ネック
４、５４、１０４、２０４  カラー
５、５５、１０５、２０５  ステム
６、５６、１０６、２０６  留め具区域
７、５７  留め具区域
８、５８、１０８、１５８、２０８  接続手段
９、５９、１０９、１５９、２０９  接続手段
１４、６４、１１４、２１４  洗浄液排出開口部
１６、６６、１１６、２１６  洗浄液取り入れ開口部
１８、６８、１１８、１６８  洗浄液取り入れ開口部
２０、７０、１２０、１７０、２２０  洗浄液排出開口部
２１、７１、１２１、２２１  リブ
２２、７２  リブ
２４、７４、１２４、１７４、２２４  ルアーロックアダプタ
２５、７５、１２５、１７５、２２５  ルアーロックアダプタ
２６、７６、１２６、１７６、２２６  ホース
２７、７７、１２７、１７７、２２７  ホース
２８、７８、１２８、１７８、２２８  コア
３０、８０、１３０、１８０、２３０  ダクト
３２、８２、１３２、１８２  ダクト
３４、８４、１３４、１８４  弁構成要素
３６、８６、１３６、１８６  接続構成要素
３８、８８、１３８、１８８  弁構成要素
４０、９０、１４０、１９０  接続構成要素
４２、９２、１４２、１９２  適合する留め具構成要素
４４、９４、１４４、１９４  適合する留め具構成要素
２９５  ネジ山付きロッド
２９６  ネジ山付き穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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