(57)【要約】【課題】専門家による検査が必要なく、高齢者が自分自身のみで容易に検査を行うことを可能とし、認知症であると鑑別する精度も従来と同等以上とする。【解決手段】ペグ１が着脱可能として穴２に差し込まれたボード本体３と、を検査器具１００とし、被検者の年齢を入力することをディスプレイ４に表示して促し、被検者が複数のペグ１のうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、被検者がペグ１の上下を逆にして差し込む返し動作を行った時間を測定して測定時間とし、測定時間が年齢区分ごとに定めた基準値よりも大きい場合、被検者を認知症であると鑑別する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するシステムにおいて、
前記ペグの上下の向きを判別する判別手段と、
前記年齢区分ごとに定めた前記基準値を記憶したデータベースと、
前記被検者の年齢を入力することを促す入力促し手段と、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間として記憶する計測記憶手段と、
前記データベースを参照して前記年齢に応じた前記基準値を取得し、前記測定時間と比較する比較手段と、
前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する鑑別手段と、を備えたことを特徴とする認知機能障害を検査するシステム。
【請求項２】
前記動作は利き手で行い、前記年齢区分は５歳間隔としたことを特徴とする請求項１に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項３】
前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、
４５-４９歳において１２.９３〜１４．０５秒、
５０-５４歳において１３.６９〜１４．８８秒、
５５-５９歳において１３.１１〜１４．２５秒、
６０-６４歳において１３.２３〜１４．３８秒、
６５-６９歳において１４.３８〜１５．６３秒、
７０-７４歳において１４.６５〜１５．９３秒、
７５-７９歳において１５.７０〜１７．０６秒、
８０-８４歳において１６.９４〜１８．４１秒、
８５-８９歳において１７.９２〜１９．４８秒、
９０-９４歳において１８.８７〜２０．５１秒、
９５-９９歳において１９.８３〜２１．５５秒、
１００歳以上において２０.７８〜２２．５９秒、
としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項４】
前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、
４５-４９歳において１３.４９秒、
５０-５４歳において１４.２８秒、
５５-５９歳において１３.６８秒、
６０-６４歳において１３.８０秒、
６５-６９歳において１５.００秒、
７０-７４歳において１５.２９秒、
７５-７９歳において１６.３８秒、
８０-８４歳において１７.６８秒、
８５-８９歳において１８.７０秒、
９０-９４歳において１９.６９秒、
９５-９９歳において２０.６９秒、
１００歳以上において２１.６８秒、
としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項５】
前記基準値は、前記年齢区分ごとの健常者によって行った前記測定時間の平均値に基づいて定められたことを特徴とする請求項１に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項６】
前記基準値は、前記平均値よりも値を大きくしたことを特徴とする請求項５に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項７】
前記基準値は、前記平均値×（１＋（１-Ａ））とし、Ａを０．８５〜０．７５としたことを特徴とする請求項５又は６に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項８】
前記基準値は、前記平均値×（１＋（１-Ａ））とし、Ａを０．８としたことを特徴とする請求項５から７のいずれか１項に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項９】
上端と下端とで磁極が反対となるように磁石が埋め込まれた前記ペグと、
前記穴の底部に設けられた磁気センサと、
前記磁気センサからの信号によって前記ペグの上下の向きを判別する前記マイクロコンピュータと、
を備えたことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項１０】
全ての前記ペグが同じ方向に前記穴へ差し込まれていることを検出した後、測定を開始することが可能であることを表示する手段を更に備えたことを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の認知機能障害を検査するシステム。
【請求項１１】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査する方法であって、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作を行った時間を測定して測定時間とし、該測定時間が前記被検者の年齢に対応する前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別することを特徴とする認知機能障害を検査する方法。
【請求項１２】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するプログラムにおいて、
コンピュータに、
前記ペグの上下の向きを判別する機能と、
前記被検者の年齢を入力することを促す機能と、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間とする機能と、
前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する機能と、
を実現させるためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高齢者における加齢および認知症により誘発された認知機能障害を検査するシステム及び方法並びにプログラムに関し、特に、専門家である検査者による検査が必要なく、高齢者が自分自身で検査を行うのに好適である。
【背景技術】
【０００２】
一般に、記憶力、集中力、注意力、学習能力、思考力など、高次脳機能を脳機能、認知機能と称している。従来、認知症の確定診断手法は確立されておらず、様々な検査結果を考慮して総合的に診断を行っている。認知脳機能の検査としては、画像診断では、コンピュータ断層撮影（ＣＴスキャン）およびＭＲＩ（磁気共鳴画像装置）があり、今日広く脳疾患の臨床評価に用いられている。
【０００３】
また、ＳＰＥＣＴ（単一光子放射型断層撮影）が日常の臨床検査場面で使用され、ＮＩＲＳ（光トポグラフィ）やＰＥＴ（機能的ＭＲＩ）などの他の技術が、脳血流、脳代謝過程、および神経伝達物質の機能を評価する検査目的に使用されている。さらに、認知症の検査方法の一つには、被検者に対して問診や問答を行う神経心理学検査があり、特別な検査器具が不要で簡単に行えるため、広く用いられている。例えば日本語による神経心理学検査としては改訂長谷川式知能評価スケール（ＨＤＳ−Ｒ）が挙げられる。
【０００４】
ＣＴスキャンやＭＲＩ、ＳＰＥＣＴなどの画像診断を行うには、検査を行うために高額な検査機器が必要であり、更にそれらの検査機器を操作する専門家や医師が必要である。また、これらの検査は、検査時間が長く、検査費用も高額になる。そこで、ＨＤＳ−Ｒのような神経心理学検査は簡単に行えるため、多大な費用と時間を要する精密検査の前に行うスクリーニング検査に向いている。
【０００５】
しかしながら、上述した神経心理学検査では、被検者の取り組み方によって検査結果が左右される。さらに、検査者の被検者に対する質問の仕方によって検査結果が変わることもあり、主観的な検査方法であることに起因して検査結果に偏りが生じる。
【０００６】
アルツハイマー型認知症者と健常者との間で、非侵襲的な計測が可能な利き手の巧緻動作運動などで有意差があることが知られており、この有意差を利用して従来診断が困難であったアルツハイマー型認知症の検査が行うことができる。
【０００７】
また、手指の巧緻動作能力を検査する上で、短時間に、低い能力から高い能力の人までの対象者に対して実施でき、結果判定を自動的に表示するため、両端部の色が異なる９本のペグと、縦に３個ずつ５列に１５個の孔が縦横等間隔に配列するボードを用い、ボードの片側３列に差し込まれたペグを、１本ずつ反対側３列に移動する移し動作、及び／又は、１本ずつ抜いたのち、上下を逆さにして差し込む動作の時間を測定する。そして、動作に要した時間に基づいて、予め被検者と同年代の健常者を対象に基準値を求め、被検者の手指の巧緻動作能力を算出することが、特許文献１に記載されている。
【０００８】
さらに、利き手の手指巧緻動作機能を検査することにより、脳機能の老化度合いの判定を簡単な方法で精度良く行うため、特許文献１と同様のペグと、ボードとを用い、ボードの片側３列に差し込まれたペグを、利き手のみの操作で１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む動作の時間を計測する。そして、計測値と、予め健常者を対象に求めた健常者の基準値および、同年代の認知症者を対象として求めた認知症者の基準値とを基に、危険率として算出することが、特許文献２に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１０−２８４２９３号公報
【特許文献２】特開２０１３−７８５５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記従来技術において、巧緻動作能力は幼児より成長に伴い発達し、老化に伴い低下するという変化が知られている。しかしながら、特許文献１に記載されたものでは、単に、予め被検者と同年代の健常者を対象に基準値を求め、被検者の手指の巧緻動作能力を算出するだけなので、巧緻動作能力に基づいて認知症であると判定する指標が明確でない。したがって、判定の精度に制限があり、正確に判定することは困難である。
【００１１】
また、特許文献２に記載されたものも同様であり、同年代の認知症者を対象として求めた認知症者の基準値を基に、危険率として算出するだけなので、被検者に対して問診や問答を行う神経心理学検査であるＨＤＳ―Ｒと同等の特異度（疾病に罹っていない者が検査で陰性となる割合）、敏感性（実際に疾病に罹っている者が検査で陽性となる割合）を得ることは困難であった。
【００１２】
本発明の目的は、上記従来技術の課題を解決し、簡単な方法により認知症の鑑別、判定をより正確に行うことを可能とすることである。また、本発明の目的は、検査のために専門家である検査者が必要なく、高齢者が自分自身で検査を行うことができ、検査結果も自動的に出てくるシステムや方法を提供し、これらを認知症予防へ活用することを可能とすることにある。また、認知症であると判定する精度は、スクリーニング検査であるＨＤＳ―Ｒと同等の敏感性と特異度を得ることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するため、本発明は、棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するシステムにおいて、前記ペグの上下の向きを判別する判別手段と、前記年齢区分ごとに定めた前記基準値を記憶したデータベースと、前記被検者の年齢を入力することを促す入力促し手段と、前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間として記憶する計測記憶手段と、前記データベースを参照して前記年齢に応じた前記基準値を取得し、前記測定時間と比較する比較手段と、前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する鑑別手段と、を備えたものである。前述した判別手段、入力促し手段、計測記憶手段、比較手段、鑑別手段は、例えばマイクロコンピュータ等のコンピュータを用いてそれぞれの機能を実現することができる。あるいは、それぞれの手段の機能を実現するための専用の電子回路を設けることもできる。前記計測記憶手段で記憶される測定時間とは、別の表現をすれば、複数のペグのうち最初のペグを引き抜いたときから計測を始め、最後のペグをひっくり返して差し込んだ時までの時間のことである。
【００１４】
また、上記において、前記動作は利き手で行い、前記年齢区分は５歳間隔としたことが望ましい。
【００１５】
さらに、前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、４５-４９歳において１２.９３〜１４．０５秒、５０-５４歳において１３.６９〜１４．８８秒、５５-５９歳において１３.１１〜１４．２５秒、６０-６４歳において１３.２３〜１４．３８秒、６５-６９歳において１４.３８〜１５．６３秒、７０-７４歳において１４.６５〜１５．９３秒、７５-７９歳において１５.７０〜１７．０６秒、８０-８４歳において１６.９４〜１８．４１秒、８５-８９歳において１７.９２〜１９．４８秒、９０-９４歳において１８.８７〜２０．５１秒、９５-９９歳において１９.８３〜２１．５５秒、１００歳以上において２０.７８〜２２．５９秒、としたことが望ましい。
【００１６】
さらに、前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、４５-４９歳において１３.４９秒、５０-５４歳において１４.２８秒、５５-５９歳において１３.６８秒、６０-６４歳において１３.８０秒、６５-６９歳において１５.００秒、７０-７４歳において１５.２９秒、７５-７９歳において１６.３８秒、８０-８４歳において１７.６８秒、８５-８９歳において１８.７０秒、９０-９４歳において１９.６９秒、９５-９９歳において２０.６９秒、１００歳以上において２１.６８秒、としたことが望ましい。
【００１７】
さらに、前記基準値は、前記年齢区分ごとの健常者によって行った前記測定時間の平均値に基づいて定められたことが望ましい。
【００１８】
さらに、上記において、前記基準値は、前記平均値よりも値を大きくしたことが望ましい。
【００１９】
さらに、上記において、前記基準値は、前記平均値×（１＋（１-Ａ））とし、Ａを０．８５〜０．７５としたことが望ましい。
【００２０】
さらに、上記において、前記基準値は、前記平均値×（１＋（１-Ａ））とし、Ａを０．８としたことが望ましい。
【００２１】
さらに、上記において、上端と下端とで磁極が反対となるように磁石が埋め込まれた前記ペグと、前記穴の底部に設けられた磁気センサと、前記磁気センサからの信号によって前記ペグの上下の向きを判別する前記マイクロコンピュータと、を備えたことが望ましい。
【００２２】
さらに、上記において、全ての前記ペグが同じ方向に前記穴へ差し込まれていることを検出した後、測定を開始することが可能であることを表示する手段を更に備えることが望ましい。この手段は、マイクロコンピュータ等のコンピュータによって実現することができる。
【００２３】
また、上記目的を達成するため、本発明は、棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査する方法であって、前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作を行った時間を測定して測定時間とし、該測定時間が前記被検者の年齢に対応する前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する。
【００２４】
さらに、上記目的を達成するため、本発明は、棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するプログラムにおいて、コンピュータに、前記ペグの上下の向きを判別する機能と、前記被検者の年齢を入力することを促す機能と、前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間とする機能と、前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する機能と、を実現させる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、被検者の年齢を入力することを促し、被検者が複数のペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、被検者がペグの上下を逆にして差し込む返し動作を行った時間を測定して測定時間とし、該測定時間が年齢区分ごとに定めた基準値よりも大きい場合、被検者を認知症であると鑑別するので、専門家である検査者が必要なく、高齢者が自分自身で検査を行い、認知症予防へ活用することが可能となる。また、認知症であると鑑別する精度は、スクリーニング検査であるＨＤＳ−Ｒと比べて遜色がない。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による一実施の形態に係る検査器具の外観を示す斜視図
【図２】一実施の形態に係る検査器具の主な構成を示す側面図
【図３】一実施の形態に係るペグとボード本体との関係を示す説明図
【図４】一実施の形態に係るフローチャート
【図５】健常者による図４のフローチャート（ＩＣＡＴ）で行った測定時間の平均値を示したグラフ
【図６】年齢区分ごとの基準値の設定例を計算した数値（秒）示す表（表１）
【図７】表１の基準値％に対して、健常者の特異度を算出した表（表２）
【図８】図７と同じ健常者に実施したＨＤＳ−Ｒによる特異度を示した表（表３）
【図９】表１の基準値％に対して、認知症者の敏感度を算出した表（表４）
【図１０】図９と同じ認知症者に実施したＨＤＳ−Ｒによる敏感度を示した表（表５）
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下に、本発明を詳細に説明する。図１は、認知機能障害を検査するシステムにおける検査器具１００の外観図を示し、図２は検査器具１００の主な構成を示す側面図、図３は棒状のペグ１とボード本体３との関係を示す説明図である。１は、被検者が検査を行うための動作を行うペグである。ペグ１はボード本体３に設けられた穴２に全長の１/４程度が差し込まれている。ペグ１の直径は、１．５〜３ｃｍ、長さが５〜８ｃｍであり、ボード本体３には、縦に３個、横３列に穴２が等間隔で並んでおり、合計９か所の穴２が設けられている。
【００２８】
検査器具１００の大きさは、横３０〜４０ｃｍ×奥行２０〜３０ｃｍであり、ノートパソコンと同程度で持ち運びなどの運搬し易い大きさである。４は、検査を行う手順を示したり、被検者がそれに従って被検者情報の入力をしたりすることのできるタッチパネルを兼ねたディスプレイである。ディスプレイ４には、例えば、測定のスタートボタン５が表示され、そこを手、またはタッチペン等でタッチすることにより開始される。
【００２９】
９本のペグ１を用いて検査するための動作を行う程度であれば、検査は、疾病や障害を持った対象者の身体的・心理的耐久性を配慮し、高齢者などにも理解しやすい。検査するための動作は、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を９か所の全てで行うことになる。その後、ディスプレイ４には、検査結果が画面上で被検者に示される。
【００３０】
穴２の底部には図２に示すように、ホール素子を利用した磁気センサ６が設置される。磁気センサ６は、穴２に差し込まれたペグ１の上下の向きによって生じる信号をマイクロコンピュータ１０へ伝達する。検査器具１００には、電源スイッチ７、電源コード９、外部機器との信号の通信を行うためのＵＳＢポート８などが設けられる。
【００３１】
ペグ１は図３に示すように、上端は上面がＳ（またはＮ）極となるように磁石１-１が埋め込まれ、下端は（上端とは逆の極性である）下面がＮ（またはＳ）極となるように磁石１-２が埋め込まれている。つまり、ペグ１の上端と下端は互いに磁極が反対となっている。したがって、ペグ１の向きは、ペグ１が穴２に磁石１-２が下となるように差し込まれていれば、磁気センサ６によるプラス（マイナス）電位の信号によってマイクロコンピュータ１０によって判別される。
【００３２】
逆に、ペグ１が穴２に磁石１-１が下となるように差し込まれていれば、マイナス（プラス）電位によってマイクロコンピュータ１０によって判別される。なお、ペグ１は、上下方向で上側の１/２が青、残りの下側が赤と言うように色分けされていることが望ましい（不図示）。
【００３３】
９本のペグ１が穴２に磁石１-２が下となるように差し込まれていれば、検査が開始できる状態である。また、検査方法としては、９本のペグ１のうち一つ引き抜いてボード本体３上の同じ穴２にひっくり返して差し込む「返し動作」を９回（９本）行う。被検者が９本のペグ１を全て返すと、この一連の動作がマイクロコンピュータ１０によって認識される。動作の認識は、時間測定により行われ、検査開始は１本目のペグ１を引き抜いた時に時間測定が開始される。マイクロコンピュータ１０は、９本のペグ１の「返し動作」を磁気センサ６によってモニターし、どのペグ１が「返し動作」を完了して、どのペグ１が完了していないかを認識している。
【００３４】
最後の９本目のペグ１の「返し動作」を行った時、即ち、最後の９本目のペグ１の先端のＳ又はＮ極の磁場が変化し、磁気センサ６の出力電圧が変化した時、マイクロコンピュータ１０により被検者が９本のペグ１全ての「返し動作」を行うまでに要した時間が計測される。つまり、被検者がペグ１を1本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む「返し動作」の９本分すべての合計時間が測定される。
【００３５】
図４は、図１から３で示した認知機能障害を検査するシステムにおいて、認知症との鑑別、被検者に対して認知症者である蓋然性の高いと言う判断に基づいて健常者からは区分するフローチャートを示している。まず、ステップ１では電源スイッチ７を入れるとディスプレイ４にスタートボタン５の表示が行われ、タッチすることが促される。
【００３６】
ステップ２ではスタートボタン５がタッチされたことにより、検査方法の説明、検査するための動作は、ペグ１を１本ずつ抜いたのち上下を逆にして差し込む返し動作を９か所の全てで行う、と言うことをマイクロコンピュータ１０の指示によりディスプレイ４に表示する。
【００３７】
ステップ３では、被検者の年齢を入力することを促す、と共に入力された年齢を記憶する。ステップ４では、検査を開始の準備として、全てのペグ１が同じ方向に穴２へ差し込まれているかを確認する。確認は、ペグ１の上下端に埋め込まれた磁石１-１あるいは１-２によって生じる磁気センサ６による信号の電位によってマイクロコンピュータ１０によって行われる。
【００３８】
ステップ５では、測定を開始する準備が整い、ペグ１の上下を逆にして差し込む「返し動作」の測定を開始することが可能であることをディスプレイ４に表示する。ステップ６では、被検者によって９本のペグ１のうちいずれかが引き抜かれたときにそのことを検出する。検出は、磁気センサ６による電位の変化によって行われる。
【００３９】
ステップ７では、ペグ１のうちいずれかが引き抜かれたことにより時間の計数を開始する。ステップ８では、被検者が９本すべてのペグ１の上下を逆にして差し込む返し動作を行ったことを磁気センサ６により検出する。ステップ９では、計数を終了して被検者が９本のペグ１を全て「返し動作」を行うのに要した時間を測定して測定時間として記憶する。
【００４０】
２０は、年齢区分ごとの基準値を記憶したデータベースである。ステップ１０では、ステップ３で入力された年齢に応じた年齢区分における基準値がデータベース２０を参照して取得される。そして取得された基準値と測定時間とを比較する。ステップ１１では、測定時間が基準値よりも大きいか判別する。
【００４１】
ステップ１２では、測定時間が基準値よりも大きい場合、被検者を認知症であると鑑別する。そうで無い場合は認知症で無いと鑑別しても良い。なお、認知症の鑑別において、認知症のおそれ（第１分類）、認知機能低下のおそれ（第２分類）、問題なし（第３分類）として判定することも認知症予防へ活用する上では望ましい。
【００４２】
認知症であると鑑別するには、基準値の設定が重要になる。また、従来、広く医療場面で用いられてきたＨＤＳ−Ｒによるスクリーニング検査と適合し、同様の鑑別精度を得ることが必要とされる。特に、特異度と敏感度に基づいて基準値、カットオフポイントを設定する必要がある。
【００４３】
特異度とは、疾病に罹っていない者が検査で陰性となる割合であり、非罹患者を陽性としない能力を表す。つまり、特異度は検査で正しく発見された非罹患者／全非罹患者である。敏感度とは、実際に疾病に罹っている者が検査で陽性となる割合であり、検査による疾病発見の能力を表す。つまり、敏感度は検査で正しく発見された罹患者／全罹患者である。
【００４４】
本願発明者らは、上記で説明した認知機能障害を検査するシステムをＩＣＡＴとして、認知症スクーリング機能を確認するためのカットオフポイントを探索した。また、敏感度と特異度についても実際の対象者に対してＨＤＳ−Ｒと比較して検査を行い、鋭意努力して研究を重ねた。その結果、基準値のカットオフポイントを適正に選択すればＨＤＳ−Ｒと同等の鑑別精度が得られることを見出し、これらの知見を一般化することにより、本発明を完成するに至った。
【００４５】
検査対象は、茨城県・千葉県・埼玉県在住の健常者・認知症者とした。健常者は自宅で暮らす上で介助を要さない自立者とした。認知症者は、介護老人保健施設、グループホームの入所者または通所者で、認知症(型不特定)またはアルツハイマー型認知症と既に診断され、上肢運動機能障害のない者とした。測定対象者は、４５-９４歳の健常者６６８名(男性２４０名、女性４２８名)及び４５-１０２歳の認知症者９１７名(男性２０６名、女性７１１名)とした。なお、ペグ１の本数を９本としている。
【００４６】
図４で示したフローチャート（ＩＣＡＴ）は利き手のデータを用いるため、右利きの対象者は右手の、左利きの対象者は左手のデータを用いた。図５は、５歳間隔の年齢区分ごとの健常者による図４のフローチャート（ＩＣＡＴ）で行った測定時間（縦軸：秒、横軸：年齢区分）の平均値を示したグラフであり、９５歳以上は健常者の測定値がないため、経年変化からの推測値としている。
【００４７】
図６の表１は、５歳間隔の年齢区分ごとの基準値の設定例を計算した数値（秒）を示す表である。被検者の測定時間に対して認知症であると鑑別する基準値を健常者が行った測定時間（秒）の平均値とする場合を基準値１００％と表記している。そして、基準値を５％刻みで許容範囲が広がるように値を大きくした数値を示している。図６において、
行は年齢区分、列は拡大した基準値％であり、基準値９５％とは、４５-４９歳での１００％の基準値（＝平均値）１１．２４秒に対して１１．２４×（１＋（１-０．９５））＝１１．８０としている。つまり、基準値１００％で鑑別を行うことは、４５-４９歳の被検者が図４のフローチャート（ＩＣＡＴ）で行った測定時間が基準値１００％と表記された４５-４９歳の行に記載された数値１１．２４秒よりも大きかった場合、認知症と鑑別することになる。
【００４８】
これに対して、基準値９５％では同様に行った測定時間が１１．８０秒よりも大きかった場合、認知症と鑑別する。図６の表１は、その他の年齢区分、基準値％も同様に計算した数値を示し、基準値を５％刻みで６０％までとしている。つまり、基準値１００％は健常者が行った測定時間（秒）の平均値であり、基準値Ｘ％はＡをＸ／１００として、平均値×（１＋（１-Ａ））とした数値である。
【００４９】
図７は、図６の表１で示した年齢区分ごとの基準値％に対して、疾病に罹っていない健常者が検査で認知症であると鑑別されない割合、つまり、実際に測定した人数を基に健常者の特異度を算出した表２である。例えば、年齢区分７５-７９歳において、図６の表１による基準値１００％、１３．６５秒より大きい測定時間であった被検者を認知症と鑑別すると、健常者１５４人を測定して５７人は基準値１００％、１３．６５秒より大きい測定時間となった。つまり、ＩＣＡＴによる健常者７５-７９歳での特異度は（１５４-５７）／１５４で図７の表２における７５-７９歳の行、基準値１００％の列に記載された６３．０％となったことを示している。
【００５０】
この結果より、基準値１００％で鑑別を行うと、被検者の年齢が高くなれば健常者に対する特異度が大きく低下、認知症では無いのに、認知症と鑑別される恐れが高まることが分かる。したがって、単に年齢区分ごとの健常者における測定時間の平均値を鑑別のための基準値、カットオフポイントとすると誤判定が多くなることが分かる。全体と表記した全年齢では基準値８０％で鑑別を行うと特異度が９２．１％である。
【００５１】
図８は、同じ健常者に実施したＨＤＳ−Ｒの２０点以下を認知症の疑い、２０点より大きい者を正常、検査が実施できなかったものを不可として、健常者の年齢区分別の人数および特異度を示した表３である。ＨＤＳ−Ｒの検査者は、それぞれの検査のマニュアルに従いＨＤＳ−Ｒに関する採点教育を受けた作業療法士・理学療法士が行った。ＨＤＳ−Ｒでは、全体と表記した全年齢では特異度が９４．６％である。
【００５２】
図９は、図６で示した年齢区分ごとの基準値％に対して、図７と逆に、実際に疾病に罹っている者が検査で認知症であると鑑別される割合、つまり、実際に測定した人数を基に認知症者の敏感度を算出した表４である。例えば、年齢区分７５-７９歳において、図６の表１による基準値１００％、１３．６５秒より大きい測定時間であった被検者を認知症と鑑別すると、認知症者９８人を測定して９２人は基準値１００％、１３．６５秒より大きい測定時間となった。つまり、ＩＣＡＴによる認知症者７５-７９歳での敏感度は９２／９８で図７の表２における７５-７９歳の行、基準値１００％の列に記載された９３．９％となったことを示している。
【００５３】
この結果より、基準値を許容範囲が広がるように値を大きくした、例えば７５-７９歳での１００％の基準値１３．６５に対して１３．６５×１．２０＝１６．３８とした基準値８０％（図６の表１を参照）であっても、敏感度は図９の表４の７５-７９歳の行、基準値８０％の列に記載された８７．８％となったことを示している。全体と表記した全年齢では基準値８０％で鑑別を行うと敏感度が８２．２％である。
【００５４】
図１０は、同じ認知症者に実施したＨＤＳ−Ｒの２０点以下を認知症の疑い、２０点より大きい者を正常、検査が実施できなかったものを不可として認知症者の年齢区分の人数および敏感度を示した表５である。ＨＤＳ−Ｒでは、全体と表記した全年齢では敏感度が８０．２％である。
【００５５】
上記のようにカットオフポイントを検討し、健常者の特異度、認知症者の敏感度の結果から、ＩＣＡＴのカットオフポイントを基準値８０％とすることで、従来広く医療場面で用いられてきたＨＤＳ−Ｒの特異度９４．６％，敏感度８０．２％と同様にＩＣＡＴにおける特異度９２．１％、敏感度８２．２％と高い鑑別精度が得られることが分かった。また、ＩＣＡＴでは、基準値８５〜７５％とすれば実用的な精度が得られるので採用することができる。
【００５６】
なお、基準値８０％は図６の表１より時間では、４５-４９歳において１３.４９秒、５０-５４歳において１４.２８秒、５５-５９歳において１３.６８秒、６０-６４歳において１３.８０秒、６５-６９歳において１５.００秒、７０-７４歳において１５.２９秒、７５-７９歳において１６.３８秒、８０-８４歳において１７.６８秒、８５-８９歳において１８.７０秒、９０-９４歳において１９.６９秒、９５-９９歳において２０.６９秒、１００歳以上において２１.６８秒である。
【００５７】
同様に、基準値８５〜７５％は、４５-４９歳において１２.９３〜１４．０５秒、５０-５４歳において１３.６９〜１４．８８秒、５５-５９歳において１３.１１〜１４．２５秒、６０-６４歳において１３.２３〜１４．３８秒、６５-６９歳において１４.３８〜１５．６３秒、７０-７４歳において１４.６５〜１５．９３秒、７５-７９歳において１５.７０〜１７．０６秒、８０-８４歳において１６.９４〜１８．４１秒、８５-８９歳において１７.９２〜１９．４８秒、９０-９４歳において１８.８７〜２０．５１秒、９５-９９歳において１９.８３〜２１．５５秒、１００歳以上において２０.７８〜２２．５９秒である。
【００５８】
また、図６の表１において、基準値Ｘ％はＡをＸ／１００として、平均値×（１＋（１-Ａ））とした数値であるので、基準値８０％は平均値×（１＋（１-Ａ））とし、Ａを０．８とした数値である。さらに、基準値８５〜７５％は、Ａを０．８５〜０．７５とした数値である。
【００５９】
さらに、検査実施率、総数-検査不可数／総数についてみると、健常者ではＩＣＡＴ、ＨＤＳ−Ｒ共に１００％、認知症者ではＩＣＡＴで１００％であったが、ＨＤＳ−Ｒでは検査実施率が９８．6％であった。このことは、動作性検査であるＩＣＡＴは言語性検査のＨＤＳ−Ｒより幅広い対象者で使用できることを示している。
【符号の説明】
【００６０】
１    ペグ
１-１、１-２    磁石
２    穴
３    ボード本体
４    ディスプレイ
５    スタートボタン
６    磁気センサ
７    電源スイッチ
８    ＵＳＢポート
９    電源コード
１０    マイクロコンピュータ
２０    データベース
１００    検査器具
【図１】
2019063084.tif 000003
【図２】
2019063084.tif 000004
【図３】
2019063084.tif 000005
【図４】
2019063084.tif 000006
【図５】
2019063084.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2019063084.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成30年4月16日(2018.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するシステムにおいて、
前記ペグの上下の向きを判別する判別手段と、
前記年齢区分ごとに定めた前記基準値を記憶したデータベースと、
前記被検者の年齢を入力することを促す入力促し手段と、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間として記憶する計測記憶手段と、
前記データベースを参照して前記年齢に応じた前記基準値を取得し、前記測定時間と比較する比較手段と、
前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する鑑別手段と、を備え、
前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、
４５-４９歳において１２.９３〜１４．０５秒、
５０-５４歳において１３.６９〜１４．８８秒、
５５-５９歳において１３.１１〜１４．２５秒、
６０-６４歳において１３.２３〜１４．３８秒、
６５-６９歳において１４.３８〜１５．６３秒、
７０-７４歳において１４.６５〜１５．９３秒、
７５-７９歳において１５.７０〜１７．０６秒、
８０-８４歳において１６.９４〜１８．４１秒、
８５-８９歳において１７.９２〜１９．４８秒、
９０-９４歳において１８.８７〜２０．５１秒、
９５-９９歳において１９.８３〜２１．５５秒、
１００歳以上において２０.７８〜２２．５９秒、
としたことを特徴とする認知機能障害を検査するシステム。
【請求項２】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するシステムにおいて、
前記ペグの上下の向きを判別する判別手段と、
前記年齢区分ごとに定めた前記基準値を記憶したデータベースと、
前記被検者の年齢を入力することを促す入力促し手段と、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間として記憶する計測記憶手段と、
前記データベースを参照して前記年齢に応じた前記基準値を取得し、前記測定時間と比較する比較手段と、
前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する鑑別手段と、を備え、
前記ペグの本数を９本とし、前記基準値は、
４５-４９歳において１３.４９秒、
５０-５４歳において１４.２８秒、
５５-５９歳において１３.６８秒、
６０-６４歳において１３.８０秒、
６５-６９歳において１５.００秒、
７０-７４歳において１５.２９秒、
７５-７９歳において１６.３８秒、
８０-８４歳において１７.６８秒、
８５-８９歳において１８.７０秒、
９０-９４歳において１９.６９秒、
９５-９９歳において２０.６９秒、
１００歳以上において２１.６８秒、
としたことを特徴とする認知機能障害を検査するシステム。
【請求項３】
棒状の複数のペグと、該ペグが着脱可能として穴に差し込まれたボード本体と、を検査器具とし、被検者が前記穴に差し込まれたペグを、１本ずつ抜いたのち、上下を逆にして差し込む返し動作を行う時間を計測し、年齢区分ごとに定めた基準値とを比較して認知症の鑑別を行う認知機能障害を検査するシステムにおいて、
前記ペグの上下の向きを判別する判別手段と、
前記年齢区分ごとに定めた前記基準値を記憶したデータベースと、
前記被検者の年齢を入力することを促す入力促し手段と、
前記被検者が複数の前記ペグのうちいずれかを引き抜いたことを検出して時間の計数を開始し、前記被検者が前記ペグの上下を逆にして差し込む返し動作をすべての前記ペグで行った時間を測定して測定時間として記憶する計測記憶手段と、
前記データベースを参照して前記年齢に応じた前記基準値を取得し、前記測定時間と比較する比較手段と、
前記測定時間が前記基準値よりも大きい場合、前記被検者を認知症であると鑑別する鑑別手段と、を備え、
前記ペグは、上端と下端とで磁極が反対となるように磁石が埋め込まれており、
前記判別手段は、前記穴の底部に設けられた磁気センサと、前記磁気センサからの信号によって前記ペグの上下の向きを判別するマイクロコンピュータとであることを特徴とする認知機能障害を検査するシステム。