(57)【要約】【課題】好適な注入ポンプアセンブリを提供すること。【解決手段】管セットを注入ポンプに取り付けるための流体アセンブリ（６０１０）は、本体部分（６０１８）と、本体部分に位置するプラグ部分（６００８）とを含み、そのプラグ部分は、流体路と、管と、プラグ流体路に流体接続される管の第１の端部と、本体部分の第１の端部に位置してリザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴（６０１４）と、本体部分の第２の端部に位置する掛止特徴（６０１６）であって、その掛止特徴は、リザーバと相互作用してリザーバに係止するように構成されているる、掛止特徴とを備える。【選択図】図２３６Ｂ
2019166406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アセンブリ、方法、など。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本願は、概して、流体送達システムに関し、より具体的には、注入ポンプアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
生物学的製剤を含む、多くの潜在的に貴重な薬剤または化合物は、吸収率の悪さ、肝代謝、または他の薬物動態学的要因により、経口的に有効ではない。加えて、いくつかの治療化合物は、経口で吸収することができるが、頻繁に投与されることを要求することがあり、患者が所望のスケジュールを維持することは困難である。このような場合、非経口送達が、多くの場合、採用されるか、または採用され得る。
【０００３】
皮下注射、筋肉内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等、薬剤送達ならびに他の流体および化合物の効果的な非経口経路は、針またはスタイレットによる皮膚の穿刺を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注射される治療液の実施例である。非経口送達薬剤のユーザは、ある周期にわたって必要薬剤／化合物を自動的に送達するであろう装着型デバイスから利益を得る。
【０００４】
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携帯型かつ装着型のデバイスを設計する取り組みが行われてきた。そのようなデバイスは、カートリッジ、シリンジ、またはバッグ等のリザーバを有すること、および電子的に制御されることが知られている。これらのデバイスは、誤動作率を含む、多数の欠点を抱えている。これらのデバイスのサイズ、重量、および費用を削減することも、継続的課題である。加えて、これらのデバイスは、多くの場合、皮膚に適用し、適用のための頻繁な再配置という課題をもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
一実装によると、流体コネクタアセンブリが、開示される。流体コネクタアセンブリは、本体部分と、本体部分上に位置する、プラグ部分であって、流体路、管、プラグ流体路に流体接続される管の第１の端部、本体部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成される、捕捉特徴、および本体部分の第２の端部上に位置する、掛止特徴であって、リザーバと相互作用し、その上に係止するように構成される、掛止特徴を備える、プラグ部分とを含む。
【０００６】
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。本体部分は、くぼみをさらに備え、くぼみは、リザーバと相互作用するように構成される。捕捉特徴は、斜面を備える。管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。本体部分は、先細管開口部をさらに備え、管の第１の端部は、先細管開口部に接続する。本体部分の下面は、コアを備える。コアは、識別タグを備える。本体部分は、識別タグを備える。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである。
【０００７】
一実装によると、流体リザーバシステムが、開示される。流体リザーバシステムは、リザーバ、タブ部分であって、雌型掛止特徴を含む、タブ部分、出口であって、リザーバに流体接続される、出口を含む、使い捨て筐体アセンブリと、本体部分、本体部分上に位置する、プラグ部分であって、流体路を含む、プラグ部分、本体部分の第１の端部上に位置する、雄型掛止特徴であって、使い捨て筐体アセンブリ上の雌型掛止特徴と相互作用するように構成される、雄型掛止特徴、および管であって、その第１の端部がプラグ流体路に流体接続される、管を含む、流体コネクタアセンブリとを含み、コネクタのプラグは、使い捨て筐体アセンブリの出口に取り付けられ、リザーバと管との間に流体接続を提供する。
【０００８】
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。流体コネクタはさらに、本体部分の第２の端部上に位置し、使い捨て筐体アセンブリと相互作用するように構成される、捕捉特徴を含む。捕捉特徴は、斜面を含む。管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。コネクタはさらに、本体を含み、本体部分は、くぼみを含み、くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成される。本体部分はさらに、先細管開口部を含み、管の第１の端部は、先細管開口部に接続する。本体部分はさらに、コアを含む。コアはさらに、識別タグを含む。本体部分はさらに、識別タグを含む。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである。
【０００９】
一実装によると、コネクタが、開示される。コネクタは、本体部分と、プラグと、プラグと連通する管とを含み、プラグは、使い捨て筐体アセンブリ内の出口に取り付けられるように構成される。
【００１０】
第１の実装によると、装着型注入ポンプアセンブリが、開示される。装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受け取るためのリザーバと、リザーバから外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、コントローラと、リザーバから注入可能な流体の分量を抽出し、注入可能な流体の分量を外部注入セットに提供するためのポンプアセンブリであって、ポンププランジャを備える、ポンプアセンブリであって、ポンププランジャは、移動距離を有し、移動距離は、開始位置と、終了位置とを有する、ポンプアセンブリと、ポンププランジャ移動距離の開始位置および終了位置を感知し、センサ出力をコントローラに送信するための少なくとも１つの光学センサアセンブリと、リザーバからポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第１の弁アセンブリであって、コントローラは、センサ出力を受信し、ポンププランジャの総変位を判定する、第１の弁アセンブリとを含む。
【００１１】
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。装着型注入ポンプアセンブリは、コントローラが、ポンププランジャの変位を送達された流体の体積と相関させることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、コントローラが、送達された流体の体積に基づいて、ポンププランジャを標的位置に作動させるようにアクチュエータに命令することを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、外部注入セットからポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第２の弁アセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、第２の弁アセンブリの位置を感知するための少なくとも１つの光学センサアセンブリをさらに含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、リザーバと、流体送達システムの第１の部分とを含む、使い捨て筐体アセンブリと、流体送達システムの第２の部分を含む、再利用可能筐体アセンブリとを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの第１の部分が、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ、ポンプアセンブリの第２の部分が、再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられる、第１の弁アセンブリの第１の部分と、再使用可能筐体アセンブリ内に位置付けられる、第１の弁アセンブリの第２の部分とを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられる、第２の弁アセンブリの第１の部分と、再使用可能筐体アセンブリ内に位置付けられる、第２の弁アセンブリの第２の部分とを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、外部注入セットが、流体送達システムに可撤性に係合するように構成される、着脱可能な外部注入セットであることを含む。
【００１２】
第１の実装によると、注入ポンプアセンブリ用の使い捨て筐体アセンブリが、開示される。使い捨て筐体アセンブリは、流体経路に流体的に接続されるリザーバ部分であって、気泡トラップを含むリザーバ部分を含み、気泡トラップは、空気がリザーバ部分から流体経路へ移動することを防止する。気泡トラップはさらに、出口部分と、非出口部分とを含み、非出口部分は、底部分まで先細になる先細部分を含み、非出口部分の先細部分は、出口部分で終了する。気泡トラップはまた、出口部分が、リザーバ出口と流体連通している上向き斜面分と連通している底部分を含むことも含み、底部分は、流体が底部分に集まるように構成され、先細部分は、気泡が先細部分に集まるように構成される。
【００１３】
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリはさらに、膜アセンブリであって、リザーバに接続される膜アセンブリを含み、膜アセンブリは、リザーバの一部を形成する。使い捨て筐体アセンブリはさらに、隔壁アセンブリであって、膜アセンブリ上に形成される隔壁アセンブリを含む。使い捨て筐体アセンブリはさらに、隔壁アセンブリであって、リザーバに接続される隔壁アセンブリをさらに含む。使い捨て筐体アセンブリはさらに、排出口をさらに含み、排出口はさらに、フィルタを備える。
【００１４】
一実装によると、流体コネクタアセンブリが、開示される。流体コネクタアセンブリは、本体部分と、本体部分上に位置する、プラグ受部部分であって、流体路を含み、リザーバ上にプラグを受け取るように構成される、プラグ受部部分と、管であって、その第１の端部は、プラグ受部部分流体路に流体接続される、管とを含む。
【００１５】
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。本体部分はさらに、くぼみを含み、くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成される。管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。本体部分はさらに、先細管開口部を含み、管の第１の端部は、先細管開口部に接続する。本体部分の第１の端部は、係止アイコンをさらに備える。本体部分の下面は、コアを備える。コアは、識別タグを備える。本体部分は、識別タグを備える。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである。
【００１６】
１つ以上の実施形態の詳細を以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、注入ポンプアセンブリの側面図である。
【図２】図２は、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図１の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。
【図４】図４は、図１の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図５】図５Ａ−５Ｃは、隔壁アクセスアセンブリの実施形態の断面図である。
【図６】図６Ａ−６Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。
【図７】図７Ａ−７Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の部分上面図である。
【図８】図８Ａ−８Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。
【図９】図９は、外部注入セットを示す、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。
【図１０】図１０Ａ−１０Ｅは、複数のマジックテープ（登録商標）構成を描写する。
【図１１Ａ】図１１Ａは、遠隔制御アセンブリおよび図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｄ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｅ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｆ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｇ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｈ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｉ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｊ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｋ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｌ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｍ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｎ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｏ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｐ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｑ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１１Ｒ】図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図および流れ図の種々の図を描写する。
【図１２】図１２Ａ−１２Ｆは、図１１Ａの遠隔制御アセンブリによってレンダリングされた複数の表示画面である。
【図１３】図１３は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。
【図１４】図１４は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。
【図１５】図１５は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。
【図１６】図１６は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。
【図１７】図１７は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。
【図１８】図１８は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。
【図１９】図１９Ａは、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。図１９Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの一部の等角図である。
【図２０】図２０は、図１６の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図２１】図２１は、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。
【図２２】図２２Ａ−２２Ｃは、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。
【図２３】図２３は、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。
【図２４】図２４は、図１６の注入ポンプアセンブリのポンプアセンブリの切取等角図である。
【図２５】図２５Ａ−２５Ｄは、図２４のポンプアセンブリの他の等角図である。
【図２６】図２６Ａ−２６Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの等角図である。
【図２７】図２７Ａ−２７Ｂは、図２６Ａ−２６Ｂの測定弁アセンブリの側面図である。
【図２８Ａ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｃ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｄ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２９】図２９は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。
【図３０】図３０は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。
【図３１】図３１は、図９の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の別の図である。
【図３２】図３２は、注入ポンプアセンブリの別の実施形態の分解図である。
【図３３】図３３は、図３２の注入ポンプアセンブリの別の分解図である。
【図３４】図３４Ａ−３４Ｂは、注入ポンプアセンブリの別の実施形態を描写する。
【図３５】図３５Ａ−３５Ｃは、図３２の注入ポンプアセンブリの再利用可能筐体アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。
【図３６】図３６は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。
【図３７】図３７は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。
【図３８Ｂ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３８Ｃ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３８Ｄ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３９】図３９Ａ−３９Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの電気制御アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。
【図４０】図４０Ａ−４０Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。
【図４１】図４１Ａ−４１Ｂは、図４０Ａ−４０Ｃの基板の斜視上面図および斜視底面図である。
【図４２】図４２Ａ−４２Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。
【図４３】図４３Ａ−４３Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。
【図４４】図４４Ａ−４４Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。
【図４５】図４５Ａ−４５Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリのポンププランジャおよびリザーバ弁を描写する。
【図４６】図４６Ａ−４６Ｅは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリのプランジャポンプおよびリザーバ弁の種々の図を描写する。
【図４７】図４７Ａ−４７Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリの測定弁を描写する。
【図４８】図４８は、図３２の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの分解図である。
【図４９】図４９Ａは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの平面図である。図４９Ｂは、Ｂ−Ｂに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。図４９Ｃは、Ｃ−Ｃに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図５０】図５０Ａ−５０Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリのベース部分を描写する。
【図５１】図５１Ａ−５１Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの流体経路カバーを描写する。
【図５２】図５２Ａ−５２Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの膜アセンブリを描写する。
【図５３】図５３Ａ−５３Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの上部部分を描写する。
【図５４】図５４Ａ−５４Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの弁膜挿入物を描写する。
【図５５】図５５Ａ−５５Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。
【図５６】図５６Ａ−５６Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。
【図５７】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。
【図５８】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。
【図５９】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６０】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６１】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６２】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６３】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６４】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６５】図６５は、充填アダプタの別の実施形態の等角図である。
【図６６】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。
【図６７】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。
【図６８】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図６９】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７０】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７１】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７２】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７３】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７４】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７５】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図７６】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図７７】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図７８】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図７９】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図８０】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。
【図８１】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８２】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８３】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８４】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８５】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８６】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８７】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８８】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図８９】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。
【図９０】図９０Ａ−９０Ｃは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９１】図９１Ａ−９１Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９２】図９２Ａ−９２Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９３】図９３Ａ−９３Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９４】図９４Ａ−９４Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９５】図９５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの分解図である。
【図９６】図９６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図９７】図９７は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図９８】図９８は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図９９】図９９は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１００】図１００は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図１０１】図１０１は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０２】図１０１は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０３】図１０３は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図１０４】図１０４は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０５】図１０５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０６】図１０６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０７】図１０７は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０８】図１０８は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０９】図１０９は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する制御モデルの線図である。
【図１１０】図１１０は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する電気制御アセンブリの線図である。
【図１１１】図１１１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する体積コントローラの線図である。
【図１１２】図１１２は、図１１１の体積コントローラのフィードフォワードコントローラの線図である。
【図１１３】図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。
【図１１４】図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。
【図１１４Ａ】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替実装である。
【図１１４Ｂ】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替実装である。
【図１１５】図１１５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成を図式的に描写する。
【図１１６】図１１６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成の線図である。
【図１１７Ａ】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。
【図１１７Ｂ】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。
【図１１８】図１１８は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。
【図１１９】図１１９は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。
【図１２０Ａ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。
【図１２０Ｂ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。
【図１２０Ｃ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。
【図１２０Ｄ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。図１２０Ｄは、デバイス相互作用をグラフで描写する。
【図１２０Ｅ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。図１２０Ｅは、デバイス相互作用をグラフで描写する。
【図１２１】図１２１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリを図式的に描写する。
【図１２２】図１２２は、図１の注入ポンプアセンブリの種々のシステムの相互接続を図式的に描写する。
【図１２３】図１２３は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。
【図１２４】図１２４は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。
【図１２５Ａ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｂ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｃ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｄ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｅ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｆ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２５Ｇ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ａ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｂ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｃ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｄ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｅ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｆ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｇ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｈ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｉ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｊ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｋ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｌ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２６Ｍ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。
【図１２７】図１２７は、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。
【図１２８】図１２８は、分割リング共振器アンテナを利用するように構成された医療デバイスの例示的な略図である。
【図１２９】図１２９は、分割リング共振器アンテナ、および医療注入デバイスからの伝送ラインの例示的な略図である。
【図１３０】図１３０は、ヒトの皮膚に接触する前の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３０Ａ】図１３０Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３１】図１３１は、誘電材料の近接近内で動作するデバイスに統合される、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。
【図１３２】図１３２は、例示的実施形態の内部および外部の寸法の略図である。
【図１３３】図１３３は、ヒトの皮膚に接触する前の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３３Ａ】図１３３Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３４】図１３４Ａ−１３４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの上部部分の一実施形態の上面図、断面「Ｂ」で得られた断面図、および等角図を示す。
【図１３５】図１３５Ａ−１３５Ｂは、使い捨て筐体アセンブリの上部部分の一実施形態の上面図、および断面「Ｂ」で得られた断面図を示す。
【図１３６】図１３６は、アイコンを用いて、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともに再利用可能筐体アセンブリの一実施形態の部分分解図を示す。
【図１３７】図１３７は、係止解除配向で使い捨て筐体アセンブリより上側に配向された再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。
【図１３８】図１３８は、係止解除配向で使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。
【図１３９】図１３９は、係止位置で使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。
【図１４０Ａ】図１４０Ａは、再利用可能筐体アセンブリの一実施形態およびダストカバーの一実施形態の等角図を示す。
【図１４０Ｂ】図１４０Ｂは、ダストカバーの一実施形態の上面図である。
【図１４０Ｃ】図１４０Ｃは、図１４０Ｂに示されるような「Ｃ」で得られた断面図である。
【図１４０Ｄ】図１４０Ｄは、図１４０Ｃに示されるような断面「Ｄ」の断面図である。
【図１４１】図１４１Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の図である。図１４１Ｂは、「Ｂ」によって示されるような図１４１Ａの拡大切取図である。
【図１４２】図１４２Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。図１４２Ｂは、「Ｂ」によって示されるような図１４２Ａの拡大切取図である。図１４２Ｃは、「Ｃ」によって示されるような図１４２Ａの拡大切取図である。
【図１４３】図１４３は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。図１４３Ｂは、図１４３Ａに示されるような「Ｂ」で得られた、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の断面図である。
【図１４４Ａ】図１４４Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の等角図である。
【図１４４Ｂ】図１４４Ｂは、図１４４Ａに示されるような断面「Ｂ」の拡大断面図である。
【図１４４Ｃ】図１４４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。
【図１４４Ｄ】図１４４Ｄは、図１４４Ｃに示されるような断面「Ｄ」の拡大断面図である。
【図１４４Ｅ】図１４４Ｅは、一実施形態による気泡トラップの断面の説明図である。
【図１４５】図１４５は、ポンプシステムの実施形態についての送達体積対ポンプ作動時間のグラフである。
【図１４６】図１４６は、反射体の関数としての光学センサ出力の一実施形態のグラフである。
【図１４７】図１４７は、注入ポンプアセンブリの一実施形態における光学センサの種々の場所の説明図である。
【図１４８】図１４８Ａ−１４８Ｂは、１４８Ｂが図１４８Ａの断面「Ｂ」に従った拡大断面図である、光学センサアセンブリの実施形態である。
【図１４９】図１４９Ａ−１４９Ｂは、１４９Ｂが図１４９Ａの断面「Ｂ」に従った拡大断面図である、光学センサアセンブリの実施形態である。
【図１５０】図１５０は、ポンプシステムの一実施形態の概略図である。
【図１５１】図１５１は、一実施形態による、ポンププランジャ駆動電子機器の概略図である。
【図１５２】図１５２は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。
【図１５３】図１５３は、一実施形態による、不感帯および飽和限界を伴う要素利得としてのポンププランジャのモデルの概略図である。
【図１５４Ａ】図１５４Ａは、一実施形態による、ＳＭＡ電力コントローラの概略図である。
【図１５４Ｂ】図１５４Ｂは、一実施形態による、時間対ポンププランジャ位置のグラフである。
【図１５４Ｃ】図１５４Ｃは、一実施形態による、時間対負荷サイクルのグラフである。
【図１５５】図１５５は、サンプリング時間の概略図である。
【図１５６】図１５６は、一実施形態による、時間対ポンププランジャ位置のグラフである。
【図１５７】図１５７は、一実施形態による、時間対測定弁位置のグラフである。
【図１５８】図１５８は、一実施形態による、概略的なＳＭＡスイッチ監視である。
【図１５９Ａ】図１５９Ａは、一実施形態による、送達数対位置のグラフである。
【図１５９Ｂ】図１５９Ｂは、一実施形態による、送達数対軌跡誤差のグラフである。
【図１６０】図１６０は、一実施形態による、送達コントローラの流れ図である。
【図１６１】図１６１は、一実施形態による、内部電圧および外部体積フィードバックコントローラの流れ図である。
【図１６２】図１６２は、一実施形態による、体積コントローラ構造の流れ図である。
【図１６３】図１６３は、体積送達コントローラのフィードフォワードの一実施形態の流れ図である。
【図１６４】図１６４は、不連続漏出チェックの一実施形態の流れ図である。
【図１６５】図１６５は、起動完全性試験の少なくとも一部の一実施形態の流れ図である。
【図１６６】図１６６は、起動完全性試験の少なくとも一部の一実施形態の流れ図である。
【図１６７】図１６７は、起動完全性試験の少なくとも一部の一実施形態の流れ図である。
【図１６８】図１６８は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。
【図１６９】図１６９は、一実施形態による、弁位置対送出された体積のグラフである。
【図１７０】図１７０は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。
【図１７１】図１７１は、一実施形態による、体積コントローラ構造の流れ図である。
【図１７２】図１７２は、一実施形態による、内部電圧および外部体積フィードバックコントローラの流れ図である。
【図１７３】図１７３Ａ−１７３Ｂは、一実施形態による、リザーバ膜の図である。
【図１７４】図１７４Ａ−１７４Ｄは、一実施形態による、リザーバ膜の断面図である。
【図１７５】図１７５は、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１７６Ａ】図１７６Ａは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１７６Ｂ】図１７６Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１７７】図１７７Ａ−１７７Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１７８】図１７８Ａ−１７８Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１７９】図１７９Ａ−１７９Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１８０】図１８０は、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図１８１】図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。
【図１８２】図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。
【図１８３】図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。
【図１８４】図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。
【図１８５Ａ】図１８５Ａ−１８５Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８５Ｂ】図１８５Ａ−１８５Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８６Ａ】図１８６Ａ−１８６Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８６Ｂ】図１８６Ａ−１８６Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ａ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｂ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｃ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｄ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｅ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｆ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｇ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｈ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｉ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８７Ｊ】図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。
【図１８８】図１８８は、２つのポンプシステムの一実施形態である。
【図１８９Ａ】図１８９Ａは、ポンプシステムの一実施形態の静止状態の例証である。
【図１８９Ｂ】図１８９Ｂは、ポンプシステムの一実施形態の充填状態の例証である。
【図１８９Ｃ】図１８９Ｃは、ポンプシステムの一実施形態の送達状態の例証である。
【図１９０】図１９０は、ルアーコネクタを有する、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態を示す。
【図１９１】図１９１は、使い捨て筐体アセンブリ上の係止リングの一実施形態を示す。
【図１９２】図１９２は、充電ピンを伴う充電器の一実施形態を示す。
【図１９３Ａ】図１９３Ａは、ポンプアセンブリの一実施形態を示す。
【図１９３Ｂ】図１９３Ｂは、図１９３Ａに示される実施形態の例証を示す。
【図１９４】図１９４は、係止リングばねラッチの一実施形態の例証を示す。
【図１９５】図１９５は、使い捨て検出システムの一実施形態の例証を示す。
【図１９６】図１９６は、充填後の初期リザーバ体積を判定するためのシステムの一実施形態の例証図である。
【図１９７】図１９７は、リザーバの一実施形態の例証図である。
【図１９８】図１９８は、使い捨て筐体アセンブリへの管接続の一実施形態の例証図である。
【図１９９】図１９９は、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２００Ａ】図２００Ａ−２００Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２００Ｂ】図２００Ａ−２００Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０１Ａ】図２０１Ａ−２０１Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０１Ｂ】図２０１Ａ−２０１Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０２】図２０２は、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０３Ａ】図２０３Ａ−２０３Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０３Ｂ】図２０３Ａ−２０３Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０４Ａ】図２０４Ａ−２０４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０４Ｂ】図２０４Ａ−２０４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０４Ｃ】図２０４Ａ−２０４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリへの管コネクタの一実施形態の例証図である。
【図２０５】図２０５は、コネクタへの管接続の実施形態の例証図である。
【図２０６】図２０６は、管に取り付けられたコネクタの一実施形態の図である。
【図２０７】図２０７は、カニューレに取り付けられる、管に取り付けられたコネクタの一実施形態の図である。
【図２０８】図２０８は、一実施形態による、カニューレに取り付けられる、管に取り付けられたコネクタと、使い捨て筐体アセンブリとの一実施形態の図である。
【図２０９】図２０９は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続される、図２０６−２０８に示される、コネクタの一実施形態の図である。
【図２１０】図２１０は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続される、図２０６−２０８に示される、コネクタの一実施形態の図である。
【図２１１】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１２】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１３】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１４】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１５】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１６】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１７】図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。
【図２１８Ａ】図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２１８Ｂ】図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２１８Ｃ】図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２１９Ａ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｂ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｃ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｄ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｅ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｆ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｇ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｈ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｉ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｊ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｋ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｌ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２１９Ｍ】図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。
【図２２０Ａ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｂ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｃ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｄ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｅ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｆ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｇ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｈ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｉ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２０Ｊ】図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再使用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。
【図２２１】図２２１は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の部分的図である。
【図２２２】図２２２は、フィンガカットアウトを含む、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の部分的図である。
【図２２３Ａ】図２２３Ａは、一実施形態による、旋回コネクタおよび止水栓型弁の分解図である。
【図２２３Ｂ】図２２３Ｂは、一実施形態による、旋回コネクタおよび止水栓型弁の組み立てられた図である。
【図２２４】図２２４は、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた掛止コネクタの図である。
【図２２５Ａ】図２２５Ａは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた周縁コネクタの一実施形態の図である。
【図２２５Ｂ】図２２５Ｂは、一実施形態による、周縁コネクタおよび使い捨て筐体アセンブリの例証的分解図である。
【図２２６】図２２６は、一実施形態による、周縁コネクタおよび使い捨て筐体アセンブリの例証的部分的分解図である。
【図２２７】図２２７Ａ−２２７Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態に取り付けられる、折畳式スナップコネクタの一実施形態のアセンブリの図である。
【図２２８】図２２８Ａは、周縁コネクタの一実施形態および使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の分解図である。図２２８Ｂは、図２２８Ａに示される使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる、図２２８Ａに示される周縁コネクタの一実施形態の図である。
【図２２９】図２２９は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に取り付けられたコネクタの一実施形態を示す。
【図２３０】図２３０は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に取り付けられたコネクタの一実施形態を示す。
【図２３１Ａ】図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３１Ｂ】図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３１Ｃ】図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３１Ｄ】図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３１Ｅ】図２３１Ｅは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続された挟持コネクタの一実施形態の横断面図である。
【図２３２Ａ】図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３２Ｂ】図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３２Ｃ】図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３２Ｄ】図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３２Ｅ】図２３２Ｅは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続された上下コネクタの一実施形態の横断面図である。
【図２３３Ａ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｂ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｃ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｄ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｅ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｆ】図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３３Ｇ】図２３３Ｇは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の横断面図である。
【図２３４Ａ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｂ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｃ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｄ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｅ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｆ】図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３４Ｇ】図２３４Ｇは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の横断面図である。
【図２３５Ａ】図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。
【図２３５Ｂ】図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。
【図２３５Ｃ】図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。
【図２３５Ｄ】図２３５Ｄは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態の図である。
【図２３５Ｅ】図２３５Ｅは、図２３５Ｄからの断面「Ａ」の断面図である。
【図２３６Ａ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｂ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｃ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｄ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｅ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｆ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｇ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｈ】図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｉ】図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｊ】図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｋ】図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。
【図２３６Ｌ】図２３６Ｌは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの切取図である。
【図２３６Ｍ】図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。
【図２３６Ｎ】図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。
【図２３６Ｏ】図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。
【図２３６Ｐ】図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。
【図２３６Ｑ】図２３６Ｑ−２３６Ｒは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに部分的に接続されたコネクタの図である。
【図２３６Ｒ】図２３６Ｑ−２３６Ｒは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに部分的に接続されたコネクタの図である。
【図２３６Ｓ】図２３６Ｓ−２３６Ｔは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの図である。
【図２３６Ｔ】図２３６Ｓ−２３６Ｔは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの図である。
【図２３７】図２３７は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の底面図であって、コネクタは、ＲＦＩＤタグを含む。
【図２３８】図２３８は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態およびコネクタ、管、およびカニューレアセンブリの実施形態の分解図である。
【図２３９】図２３９は、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリと接続された再使用可能筐体アセンブリのある断面の横断面図である。
【図２４０】図２４０は、体積測定センサの一実施形態の分解図である。
【図２４１】図２４１Ａおよび２４１Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。
【図２４２】図２４２および２４３は、一実施形態による、測定弁アセンブリの図である。
【図２４３】図２４２および２４３は、一実施形態による、測定弁アセンブリの図である。
【図２４４】図２４４Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。図２４４Ｂは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の、図２４４Ａに示される断面「Ｂ」から得られた断面図である。
【図２４５Ａ】図２４５Ａは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリの部分的横断面図である。
【図２４５Ｂ】図２４５Ｂは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリおよび再使用可能筐体アセンブリが係合された部分的横断面図である。
【図２４６Ａ】図２４６Ａは、一実施形態による、再使用可能筐体アセンブリカバーの内側の図である。
【図２４６Ｂ】図２４６Ｂは、図２４６Ａの断面「Ａ」の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。
【００１９】
図１−３を参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能筐体アセンブリ１０２を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２は、圧縮に抵抗する硬質または剛性プラスチック等の任意の好適な材料から構築されてもよい。例えば、耐久性材料および部品の使用は、より長く持ちこたえ、より耐久性のある再利用可能部分を提供し、その中に配置された構成要素により優れた保護を提供することによって、品質を改善し、費用を削減してもよい。
【００２０】
再利用可能筐体アセンブリ１０２は、ポンプアセンブリ１０６および少なくとも１つの弁アセンブリ１０８を有する、機械制御アセンブリ１０４を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２はまた、機械制御アセンブリ１０４に１つ以上の制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の基礎および／またはボーラス送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成され得る、弁アセンブリ１０８を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２はまた、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得る、ポンプアセンブリ１０６を含んでもよい。
【００２１】
電気制御アセンブリ１１０は、送出された、および／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御してもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、体積センサアセンブリ１４８から信号を受信し、分注されたばかりの注入可能な流体の量を計算し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを判定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていない場合、電気制御アセンブリ１１０は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると判定してもよい。電気制御アセンブリ１１０は、付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ１１０は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。代替として、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ１１０は、より少ない注入可能な流体が次の用量で分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。
【００２２】
機械制御アセンブリ１０４は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ１１２を含んでもよい。機械制御アセンブリ１０４のポンプアセンブリ１０６および／または弁アセンブリ１０８は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ、例えば、ワイヤまたはばね構成の形状記憶ワイヤであり得る、形状記憶アクチュエータ１１２によって、作動させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、タイミング、および機械制御アセンブリ１０４を作動させるために使用される熱および／または電気エネルギーの量を制御し得る、電気制御アセンブリ１１０に動作可能に接続され、かつ電気制御アセンブリ１１０によって起動されてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器によって、またはより便宜的には、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、ＮＩＴＩＮＯＬＴＭまたはＦＬＥＸＩＮＯＬ（登録商標）等、ニッケル／チタニウム合金で構成された形状記憶ワイヤであってもよい。
【００２３】
注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、容量センサアセンブリ１４８を含んでもよい。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、音響体積感知を採用してもよい。音響体積測定技術は、その全ての開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、ＤＥＫＡ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに米国特許公報第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第２００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である。例えば、ドップラに基づいた方法、羽根またはフラッパ弁と組み合わせたホール効果センサの使用、（例えば、可撓性部材の偏向を感知するように、流体リザーバを覆う可撓性部材に関係する）ひずみビームの使用、プレートを伴う体積感知の使用、または熱飛行時間法といった、流量を測定するための他の代替技法も使用されてもよい。１つのそのような代替技法は、その開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００７年２月９日に出願され、２００７年１０月４日に米国公報第ＵＳ−２９９７−０２２８０７１−Ａ１号で公開された、Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓと題された、米国特許出願第１１／７０４，８９９号（代理人整理番号Ｅ７０）で開示されている。注入ポンプアセンブリ１００は、体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成されてもよい。
【００２４】
注入ポンプアセンブリ１００はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４を含んでもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定周期の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ１００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ１１４の上および／または内側に配置されるように構成されてもよい。例えば、リザーバを含む流体経路またはチャネルは、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に位置付けられてもよく、単回使用のために、または処分前の指定回数の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４の使い捨て性質は、注入ポンプアセンブリ１００の衛生を改善し得る。
【００２５】
図４も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、再利用可能筐体アセンブリ１０２に可撤性に係合するように構成されてもよく、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受け取るためのリザーバ１１８を有する、空洞１１６を含む。そのような可撤性の係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４および／または再利用可能筐体アセンブリ１０２は、特定の配向での係合のために、使い捨て筐体センブリ１１４および再利用可能筐体アセンブリ１０２を整合させるのを支援するように構成される、整合アセンブリを含んでもよい。同様に、ベースナブ１２０および上部ナブ１２２が、整合および完全な係合の指標として使用されてもよい。
【００２６】
空洞１１６は、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって少なくとも部分的に形成され、それと一体化してもよい。空洞１１６は、リザーバ１１８を少なくとも部分的に画定するための膜アセンブリ１２４を含んでもよい。リザーバ１１８はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４のベース部分１２８に形成された陥凹１２６によって画定されてもよい。例えば、膜アセンブリ１２４は、陥凹１２６を覆って配置され、ベース部分１２８に取り付けられてもよく、それによって、リザーバ１１８を形成する。膜アセンブリ１２４は、シール１３０が膜アセンブリ１２４とベース部分１２８との間に形成されるように、接着、熱融着、および／または圧縮嵌合等の従来の手段によって、ベース部分１２８に取り付けられてもよい。膜アセンブリ１２４は、可撓性であってもよく、膜アセンブリ１２４とベース部分１２８の陥凹１２６との間に形成される空間は、リザーバ１１８を画定してもよい。リザーバ１１８は、非加圧型であって、流体経路（図示せず）と流体連通していてもよい。膜アセンブリ１２４は、少なくとも部分的に圧潰可能であってもよく、空洞１１６は、換気口アセンブリを含んでもよく、それによって、注入可能な流体がリザーバ１１８から流体経路に送達される際に、リザーバ１１８の中の真空の蓄積を有利に防止する。好ましい実施形態では、膜アセンブリ１２４は、完全に圧潰可能であって、したがって、注入可能な流体の完全な送達を可能にする。空洞１１６は、十分な空間を提供して、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填された時でも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。
【００２７】
本明細書で説明される膜およびリザーバは、シリコーン、ＮＩＴＲＩＬＥ、ブチルゴム、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、スチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）、および／または所望の弾力性および本明細書で説明されるように機能するための性質を有する、任意の他の材料を含むが、それらに限定されない、材料から作製されてもよい。加えて、他の構造も同一目的を果たすことができる。
【００２８】
部分的に圧潰可能な非加圧型リザーバの使用は、リザーバの中の流体が使い果たされる際に、リザーバの中の空気の蓄積を有利に防止し得る。換気口付きリザーバの中の空気の蓄積は、特に、エアポケットがリザーバに含有される流体とリザーバの隔壁との間に介在するように、システムが傾転された場合、リザーバからの流体の流出を防止することができる。システムの傾転は、装着型デバイスとしての正常動作中に予期される。
【００２９】
リザーバ１１８は、１日以上にわたる送達のために十分なインスリン供給量を担持するように、便宜的に定寸されてもよい。例えば、リザーバ１１８は、約１．００〜３．００ｍｌのインスリンを担持してもよい。３．００ｍｌのインスリンリザーバは、潜在的ユーザの約９０％に対する約３日間の供給に対応してもよい。他の実施形態では、リザーバ１１８は、任意のサイズまたは形状であってもよく、任意の量のインスリンまたは他の注入可能な流体を担持するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、空洞１１６およびリザーバ１１８のサイズおよび形状は、空洞１１６およびリザーバ１１８が担持するように適合される、注入可能な流体の種類に関係する。
【００３０】
使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ１１８の偶発的な圧縮を防止するように構成される支持部材１３２（図３）を含んでもよい。リザーバ１１８の圧縮は、流体経路を通して、注入可能な流体の意図的ではない用量をユーザへと押勢させ得る。好ましい実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、容易に圧縮可能ではない剛性材料から構成されてもよい。しかしながら、追加予防措置として、注入ポンプアセンブリ１００およびその中の空洞１１６の圧縮を防止するように、支持部材１３２が、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に含まれてもよい。支持部材１３２は、ベース部分１２８からの剛性突起であってもよい。例えば、支持部材１３２は、空洞１１６内に配置されてもよく、リザーバ１１８の圧縮を防止し得る。
【００３１】
前述のように、空洞１１６は、十分な空間を提供して、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填されたときでも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ１００が偶然に圧縮された場合、注入可能な流体は、（例えば、図９に示された）カニューレアセンブリ１３６を通して押勢され得ない。
【００３２】
空洞１１６は、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填されることを可能にするように構成される、隔壁アセンブリ１４６（図３）を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴムまたはプラスチックでできた従来の隔壁であってもよく、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスからリザーバ１１８を充填することを可能にするように構成される、一方向流体弁を有してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁１４６は、膜アセンブリ１２４の上部に位置してもよい。これらの実施形態では、空洞１１６は、針が注入可能な流体を空洞１１６に導入しているときに隔壁シールの完全性を維持するように、隔壁の裏面の周囲の領域を支持するための支持構造（例えば、図３の支持部材１３２）を含んでもよい。支持構造は、注入可能な流体を空洞１１６に導入するための針の導入を依然として可能にしながら、隔壁を支持するように構成されてもよい。
【００３３】
図１３４Ａ−１３５Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリの上部部分２９６２の実施形態が示されている。上部部分２９６２が図１３４Ａに示され、「Ｂ」で得られた断面図が図１３４Ｂに示されている。隔壁アセンブリ２９６４が示されている。いくつかの実施形態では、隔壁アセンブリ２９６４は、いくつかの実施形態で、隔壁２９６６上に全力を直接押し付けずに、針（例えば、充填針）を押し付ける特徴としての機能を果たし得る、トンネル特徴を含む。いくつかの実施形態では、図１３４Ａ−１３４Ｃに示されるように、隔壁２９６６は、使い捨て筐体アセンブリ部分２９６２に取り付けられるが、膜アセンブリ９０２から分離している、別個に成形された部品であってもよい。
【００３４】
ここで、隔壁アセンブリ２９６８の別の実施形態である、図１３５Ａ−１３５Ｂを参照すると、使い捨て筐体アセンブリの上部部分２９６２の一部が示されている。この実施形態では、隔壁２９７０は、膜アセンブリ９０２に成形されてもよい。
【００３５】
隔壁アセンブリ２９６４、２９６８の種々の実施形態のいくつかの実施形態では、隔壁２９７０、２９７６は、上部部分２９６２に対して４５度の角度にあってもよい。いくつかの実施形態では、隔壁２９７０、２９７６は、膜アセンブリ９０２と同一の材料から作製されてもよい。
【００３６】
注入ポンプアセンブリ１００は、例えば、空洞１１６の中へ突出してもよく、例えば、リザーバ１１８の過剰充填を防止し得る、過剰充填防止アセンブリ（図示せず）を含んでもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、リザーバ１１８は、複数回で充填されるように構成されてもよい。例えば、リザーバ１１８は、隔壁アセンブリ１４６を通して再充填可能であってもよい。注入可能な流体がユーザに分注され得るにつれて、電子制御アセンブリ１１０は、リザーバ１１８の中の注入可能な流体の液面を監視してもよい。液面が低点に到達すると、電子制御アセンブリ１１０は、リザーバ１１８を再充填する必要があるという光または振動等の信号をユーザに提供してもよい。シリンジまたは他の充填デバイスが、隔壁１４６を通してリザーバ１１８を充填するために使用されてもよい。
【００３８】
リザーバ１１８は、１回で充填されるように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４が１回だけ使用され得るように、リザーバ１１８の再充填を防止するために、再充填防止アセンブリ（図示せず）が利用されてもよい。再充填防止アセンブリ（図示せず）は、機械デバイスまたは電気機械デバイスであってもよい。例えば、リザーバ１１８を充填するための隔壁アセンブリ１４６へのシリンジの挿入は、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタをトリガし、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。同様に、リザーバ１１８が１回充填されたことをセンサが電子制御アセンブリ１１０に示してもよく、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタをトリガし、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。再充填を防止する他の手段が利用されてもよく、本開示の範囲内であると見なされる。
【００３９】
前述のように、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ１１８が入可能な流体で充填されることを可能にするように構成され得る、隔壁アセンブリ１４６を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴム、または隔壁として機能し得る任意の他の材料から作製される、従来の隔壁であってもよく、または、他の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、プラスチックまたは他の材料の一方向流体弁であってもよいが、それに限定されない。例示的実施形態を含む、種々の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスからリザーバ１１８を充填することを可能にするように構成される。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、ユーザがリザーバ１１８を再充填してもよい回数を限定するように構成され得る、隔壁アクセスアセンブリを含んでもよい。
【００４０】
例えば、図５Ａ−５Ｃも参照すると、隔壁アクセスアセンブリ１５２は、スロットアセンブリ１５８内に嵌合するように構成される、タブアセンブリ１５６によって「開放」位置で担持され得る、シャッタアセンブリ１５４を含んでもよい。充填シリンジ１６０で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１５４が下向きに配置されてもよく、タブアセンブリ１５６をスロットアセンブリ１５８から係脱させる。係脱されると、ばねアセンブリ１６２が、矢印１６４の方向にシャッタアセンブリ１５４を変位させてもよく、隔壁１４６がもはやユーザにアクセス可能ではなくなる。
【００４１】
図６Ａも参照すると、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１６６が、「開放」位置で示されている。隔壁アクセスアセンブリ１５２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１６６は、シャッタアセンブリ１６８と、ばねアセンブリ１７０とを含む。
【００４２】
図６Ｂも参照すると、タブ１７８がスロット１８０に係合し得る「開放」位置に、隔壁アクセスアセンブリ１７２の代替実施形態が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１７２は、シャッタアセンブリ１７４と、ばねアセンブリ１７６とを含んでもよい。シャッタアセンブリ１７２が（例えば、ユーザによる隔壁１４６のさらなるアクセスを防止し得る）「閉鎖」位置に移動すると、タブ１７８は、少なくとも部分的にスロット１８０ａに係合してもよい。タブ１７８とスロット１８０ａとの間の係合は、「閉鎖」位置でシャッタアセンブリ１７２を係止して、シャッタアセンブリ１７２の不正加工または再開放を阻止してもよい。シャッタアセンブリ１７２のばねタブ１８２は、スロット１８０ａと係合するようにタブ１７８を付勢してもよい。
【００４３】
しかしながら、種々の実施形態では、隔壁アクセスアセンブリは、直線的に作動させられなくてもよい。例えば、図７Ａ−７Ｂも参照すると、軸１８８の周囲を枢動するように構成されるシャッタアセンブリ１８６を含む、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１８４が示されている。（図７Ａに示されるような）開放位置に位置付けられると、隔壁１４６は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整合している、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０によってアクセス可能であってもよい。しかしながら、隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、充填シリンジ１６０（図６Ｂ参照）で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１８６が時計回り方向に変位されてもよく、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０が、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整合しなくなり、したがって、隔壁１４６へのアクセスを防止する。
【００４４】
図８Ａ−８Ｂも参照すると、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１９４が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１９４は、シャッタアセンブリ１９６と、矢印２００の方向にシャッタアセンブリ１９６を付勢するように構成される、ばねアセンブリ１９８とを含む。リザーバ１１８を充填するために、充填アセンブリ２０２が使用されてもよい。充填アセンブリ２０２は、矢印２０６の方向にシャッタアセンブリ１９６を変位させるように構成され得る、シャッタ変位アセンブリ２０４を含んでもよく、これは、順に、シャッタアセンブリ１９６の中の通路２０８を隔壁１４６および隔壁アクセスアセンブリ１９４の中の通路２１０と整合させ、したがって、充填シリンジアセンブリ２１２が隔壁１４６および充填リザーバ１１８を貫通することを可能にする。
【００４５】
注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間にシールを提供するように構成される、密閉アセンブリ１５０（図３）を含んでもよい。例えば、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４が、例えば、回転ねじ式係合、ツイストロック係合、または圧縮係合によって係合されると、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、しっかりと嵌合し、したがって、シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、シールがより確実であることが望ましくあり得る。したがって、密閉アセンブリ１５０は、Ｏリングアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。代替として、密閉アセンブリ１５０は、オーバーモールドしたシールアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。Ｏリングアセンブリまたはオーバーモールドしたシールアセンブリの使用は、係合されると、再利用可能筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し、したがって、外部流体による貫通を防止することによって、シールをより確実にし得る。いくつかの場合において、Ｏリングアセンブリは、不慮の係脱を防止し得る。例えば、密閉アセンブリ１５０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。
【００４６】
図９も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、例えば、流体経路を介して、空洞１１８と流体連通してもよい。外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００に隣接して配置されてもよい。代替として、外部注入セット１３４は、以下でより詳細に論じられるように、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔で適用するために構成されてもよい。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューラ１３８を含み得る、カニューラアセンブリ１３６と、管アセンブリ１４０とを含んでもよい。管アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、リザーバ１１８と、例えば、直接、またはカニューラ界面１４２を通して、カニューラアセンブリ１３８と流体連通してもよい。
【００４７】
外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔での適用に関して前述のように、繋留注入セットであってもよい。例えば、外部注入セット１３４は、ユーザによって所望される任意の長さ（例えば、３〜１８インチ）であり得る、管アセンブリ１４０を通して、注入ポンプアセンブリ１００と流体連通してもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、接着パッチ１４４の使用によってユーザの皮膚上で装着されてもよいが、管アセンブリ１４０の長さは、代替として、ユーザがポケットの中で注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。これは、接着パッチ１４４の適用によって皮膚が容易に炎症を起こすユーザにとって有益であり得る。同様に、ポケットの中での注入ポンプアセンブリ１００の装着および／または固定は、身体活動に従事するユーザにとって好ましくあり得る。
【００４８】
接着パッチ１４４に加えて／接着パッチ１４４の代替として、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）の容易なユーザへの取付／ユーザからの除去を可能にするために、マジックテープ（登録商標）システム（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）提供のマジックテープ（登録商標）システム等）が利用されてもよい。したがって、接着パッチ１４４は、ユーザの皮膚に取り付けられてもよく、外向きのフックまたはループ表面を含んでもよい。加えて、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面は、相補的なフックまたはループ表面を含んでもよい。採用される特定の種類のマジックテープ（登録商標）システムの分離抵抗に応じて、フックおよびループ接続の強度が、皮膚接続に対する接着剤の強度よりも強いことが可能性として考えられ得る。したがって、フックおよびループ接続の強度を調節するために、種々のフックおよびループ表面パターンが利用されてもよい。
【００４９】
図１０Ａ−１０Ｅも参照すると、そのようなフックおよびループ表面パターンの５つの実施例が示されている。例証目的で、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面全体が「ループ」材料で覆われていると仮定する。したがって、フックおよびループ接続の強度は、接着パッチ１４４の表面上に存在する「フック」材料のパターン（すなわち、量）を変動させることによって、調節されてもよい。そのようなパターンの例は、（図１０Ａに示されるような）「フック」材料の１つだけの外円２２０、（図１０Ｂに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２２２、２２４、（図１０Ｃに示されるような）「フック」材料の複数の半径方向スポーク２２６、（図１０Ｄに示されるような）「フック」材料の単一外円２３０と組み合わせた複数の半径方向スポーク２２８、および（図１０Ｅに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２３４、２３６と組み合わせた「フック」材料の複数の半径方向スポーク２３２を含んでもよいが、それらに限定されない。
【００５０】
加えて、図１１Ａも参照すると、前述の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。本特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’と、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にし、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’を遠隔制御することを可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよい。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、注入ポンプアセンブリ１００’と通信することが可能であってもよい）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含んでもよい。
【００５１】
遠隔制御アセンブリ３００は、基礎率、ボーラスアラーム、送達制限を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００はまた、グルコース細片読取機を含んでもよい。
【００５２】
使用中に、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、注入ポンプアセンブリ１００’に命令を提供してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’をプログラム／構成するために、遠隔制御アセンブリ３００を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化されてもよい。
【００５３】
遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信は、標準通信プロトコルを利用して達成されてもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’内に含まれる種々の構成要素の間の通信が、同一のプロトコルを使用して達成されてもよい。そのような通信プロトコルの一実施例は、ＤＥＫＡ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）によって開発されたＰａｃｋｅｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｇａｔｅｗａｙ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＰＣＧＰ）である。前述のように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１つ以上の電気構成要素を含み得る、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、複数のデータプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサおよびコマンドプロセッサ）と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が遠隔制御アセンブリ３００と通信することを可能にするための無線プロセッサとを含んでもよい。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の電気構成要素を含んでもよく、その実施例は、コマンドプロセッサ、および遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’と通信することを可能にするための無線プロセッサを含んでもよいが、それらに限定されない。そのようなシステムの一実施例の高レベル線図を図１１Ｂに示す。
【００５４】
これらの電気構成要素のそれぞれは、異なる構成要素の提供業者から製造されてもよく、したがって、固有の（すなわち、一意の）通信コマンドを利用してもよい。したがって、標準通信プロトコルの使用を通して、そのような異種構成要素間の効率的な通信が達成されてもよい。
【００５５】
ＰＣＧＰは、パケットを構築し、ルーティングするために、注入ポンプアセンブリ１００、１００’および遠隔制御アセンブリ３００内のプロセッサ上で使用され得る、柔軟な拡張可能ソフトウェアモジュールであってもよい。ＰＣＧＰは、種々のインターフェースを抽象化してもよく、各プロセッサ上で実行されている種々のアプリケーションに統一アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）を提供してもよい。ＰＣＧＰはまた、種々のドライバに適応インターフェースを提供してもよい。例証目的のみで、ＰＣＧＰは、所与のプロセッサについて図１１Ｃに図示された概念構造を有してもよい。
【００５６】
ＰＣＧＰは、周期的冗長検査（ＣＲＣ）を利用することによって、データ完全性を確保し得る。ＰＣＧＰはまた、保証された送達状態を提供し得る。例えば、全ての新規メッセージが返信を有するはずである。そのような返信が時間内に返送されない場合、メッセージがタイムアウトしてもよく、ＰＣＧＰがアプリケーションに対する否定応答返信メッセージ（すなわち、ＮＡＣＫ）を生成してもよい。したがって、メッセージ返信プロトコルは、アプリケーションがメッセージの送信を再試行すべきかどうかをアプリケーションに知らせてもよい。
【００５７】
ＰＣＧＰはまた、所与のノードからのインフライトメッセージの数を限定してもよく、メッセージ送達に決定論的手法を提供するように、ドライバレベルで流量制御機構と連結されてもよく、パケットをドロップすることなく、個々のノードに異なる分量のバッファを持たせてもよい。ノードにバッファがなくなると、ドライバは、他のノードに背圧を提供し、新規メッセージの送信を防止し得る。
【００５８】
ＰＣＧＰは、データコピーを最小限化するために、共有バッファプール方式を使用してもよく、かつ相互排除を回避してもよく、これは、アプリケーションへのメッセージを送信／受信するために使用されるＡＰＩにはわずかに影響を及ぼし、ドライバにはさらに大きな影響を及ぼし得る。ＰＣＧＰは、ルーティングおよびバッファ所有権を提供する、「ブリッジ」基底クラスを使用してもよい。主要なＰＣＧＰクラスは、ブリッジ基底クラスから下位分類されてもよい。ドライバは、ブリッジクラスから導出されるか、または導出ブリッジクラスと通信する、あるいはそれを所有してもよい。
【００５９】
ＰＣＧＰは、いくつかの呼び出しが再入可能であって、複数スレッド上で作動することができるように、共有データを保護するためにセマフォを使用することによって、オペレーティングシステムの有無を問わず、埋め込み環境で稼働するように設計されてもよい。そのような実装の１つの例証的実施例を図１１Ｄに示す。ＰＣＧＰは、両方の環境で同一の方法で動作してもよいが、特定のプロセッサ種類（例えば、ＡＲＭ９／ＯＳバージョン）に対する呼び出しのバージョンがあってもよい。したがって、機能性は同一であり得るが、例えば、ＡＲＭ９  Ｎｕｃｌｅｕｓ  ＯＳ環境に合った、わずかに異なる呼び出しを伴うオペレーティングシステム抽象化層があってもよい。
【００６０】
図１１Ｅも参照すると、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・（複数の再入可能なタスク上のＰｉｌｏｔ’ｓ  ＡＲＭ９上で）複数の送信／返信呼び出しが生じることを可能にする
・異なるインターフェース上のＲＸおよびＴＸについて非同期的に作動する複数のドライバを有する
・送信／受信のためのパケット順序付け、およびメッセージ送信の決定論的タイムアウトを提供する。
【００６１】
各ソフトウェアオブジェクトは、使用する次のバッファをバッファマネジャに求めてもよく、次いで、そのバッファを別のオブジェクトに与えてもよい。バッファは、１人の独占所有者から別の所有者に自動的に渡ってもよく、キューは、シーケンス番号別にバッファを順序付けることによって、自動的に発生してもよい。バッファがもはや使用されていないときは、バッファはリサイクルされてもよい（例えば、オブジェクトが、バッファを自身に与えようとするか、または後で再割り当てするようにバッファマネジャに対して解放する）。したがって、データは、概して、コピーされる必要がなく、ルーティングは、単に、バッファ所有者バイトを上書きする。
【００６２】
ＰＣＧＰのそのような実装は、種々の有益性を提供し得、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・メッセージがバッファに入ると、アプリケーションによって転送または受信されるまでメッセージがそこで存続してもよいため、バッファの欠如によるメッセージのドロップが不可能であってもよい。
・ドライバ、ＰＣＧＰ、およびバッファのペイロードセクションにアクセスするためにオフセットが使用されるため、データがコピーされなくてもよい。
・ドライバは、１バイト（すなわち、バッファ所有権バイト）を上書きすることによって、メッセージデータの所有権を交換してもよい。
・単一のバッファ所有者がバッファを同時に使用すること、または新規シーケンス番号を獲得することを望み得るときだけ、相互排除が必要とされ得るため、再入可能呼び出しを除く複数の排除の必要性がなくてもよい。
・アプリケーションライターが信頼性のあるシステムを実装するように従うためのルールがより少なくてもよい。
・ドライバからバッファ管理システムの外へデータをプッシュ配信する／引き出すように提供された、一式の呼び出しがあるため、ドライバは、ＩＳＲ／プッシュ配信／引出し／およびポーリングしたデータモデルを使用してもよい。
・ドライバがコピー、ＣＲＣ、または何らかのチェックを行わなくてもよいが、宛先バイトおよびＣＲＣならびに他のチェックが後でＩＳＲホットパスから行われ得るため、ドライバは、ＴＸおよびＲＸ以外、ほとんど稼働しなくてもよい。
・バッファマネジャがシーケンス番号別にアクセスを順序付けられ得るため、キューの順序付けが自動的に生じてもよい。
・小コード／可変フット印刷が利用されてもよく、すなわち、ホットパスコードが小さくなり得、オーバーヘッドが少なくあり得る。
【００６３】
図１１Ｆに示されるように、メッセージを送信する必要があるとき、ＰＣＧＰは、迅速にパケットを構築してもよく、それをバッファ管理システムに挿入してもよい。バッファ管理システムの中に入ると、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」への呼び出しは、プロトコル規則を適用してもよく、ドライバ／アプリケーションにメッセージを与えてもよい。
【００６４】
新規メッセージを送信する、または返信を送信するために、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・例えば、パケット長が合法であること、宛先が正しいこと等を確認するように、呼び出し引数をチェックする。
・ダウンリンクが、リンク、ペア等を確立するためにＰＣＧＰが無線プロセッサによって使用されることを可能にし得る、およびＰＣＧＰが（タイムアウトする代わりに）機能していないリンク上で通信しようとしているときにアプリケーションに通知し得る、無線リンクでない限り、ダウンしているリンク上でメッセージを送信しようとすることを回避する。
・新規メッセージのシーケンス番号を取得する、または既存のメッセージの既存のシーケンス番号を利用する。
・パケットを構築し、ペイロードデータをコピーしてＣＲＣに書き込み、（この時点以降）パケットの完全性がＣＲＣによって保護され得る。
・返信または新規メッセージとして、メッセージをバッファマネジャに与え、このバッファをバッファマネジャに入れることが、待機状態の送信メッセージの最大数を超えるかどうかを確かめる。
【００６５】
図１１Ｇ−１１Ｈも参照すると、相互排除を回避するように、および送信／返信またはドライバ呼び出しに多大な作業を行うことを回避するように、１つのスレッドに主要な作業の全てを行うことによって、ＰＣＧＰが稼働してもよい。「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しは、返信、新規送信メッセージ、および受信メッセージにプロトコル規則を適用する必要があり得る。返信メッセージは、単純に送られてもよいが、新規メッセージおよび受信メッセージには、メッセージを送るための規則があってもよい。それぞれの場合において、ソフトウェアは、パケットを処理することができなくなるまで、正しい種類のメッセージがプロトコル規則を適用することが可能である間に、ループしてもよい。
【００６６】
新規メッセージの送信は、以下の規則に従ってもよい。
・２つだけのメッセージが、ネットワーク上の許可された「インフライト」であってもよい。
・応答に一致し、タイムアウトに対処するように、インフライトメッセージに関する十分なデータが記憶されてもよい。
【００６７】
メッセージの受信は、以下の規則に従ってもよい。
・一致する応答が「インフライト」情報スロットを取り除いてもよいため、新規パケットを送信することができる。
・一致しない応答がドロップされてもよい。
・新規メッセージは、プロトコルに対するものであってもよい（例えば、このノードに対するネットワーク統計を取得／消去する）。
・メッセージを受信するために、バッファがアプリケーションに与えられてもよく、呼び戻しを使用してもよい。
・バッファが解放されるか、またはアプリケーションによって所有されたままであってもよい。
【００６８】
したがって、ＰＣＧＰは、以下のように構成されてもよい。
・呼び戻し機能は、ペイロードデータアウトをコピーしてもよく、または戻る前にそれを完全に使用してもよい。
・呼び戻し機能は、バッファを所有し、バッファおよびペイロードアドレスによるバッファのペイロードを参照してもよく、メッセージは、後で処理されてもよい。
・アプリケーションは、受信したメッセージについてＰＣＧＰシステムをポーリングしてもよい。
・アプリケーションは、事象を設定するために呼び戻しを使用し、次いで、受信メッセージについてポーリングしてもよい。
【００６９】
通信システムは、限定数のバッファを有してもよい。ＰＣＧＰにバッファがなくなると、ドライバは、新規パケットを受信することを止めてよく、アプリケーションは、アプリケーションが新規パケットを送信できないことを告げられてもよい。このことを回避し、最適な性能を維持するために、アプリケーションは、１つ以上の手順を行おうとしてもよく、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
【００７０】
ａ）アプリケーションは、ＰＣＧＰを無線状態で最新の状態に保つべきである。具体的には、リンクがダウンし、ＰＣＧＰが把握していない場合、ＰＣＧＰは、送信する新規メッセージを受け取り、待ち行列に入れてもよく（または、最適にメッセージをタイムアウトしなくてもよい）、これは、送信キューを妨害し、リンクを最適に使用することからアプリケーションを遅延させる場合がある。
【００７１】
ｂ）アプリケーションは、「タイムアウトをデクリメントする」を定期的に呼び出すべきである。最適には、プロセッサがスリープしていない限り、２０〜１００ミリ秒ごとである。一般に、メッセージは、速く移動する（数ミリ秒）、遅く移動する（数秒）、または全く移動しない。タイムアウトは、バッファおよび帯域幅を解放するようにドロップされるべきである「インフライト」メッセージを除去しようとする試行である。これをあまり頻繁に行わないと、新規メッセージが送信されるとき、またはアプリケーションが新規メッセージを待ち行列に入れるときを遅延させる場合がある。
【００７２】
ｃ）アプリケーションは、スリープする前に保留中の行うべき作業があるかどうかをＰＣＧＰに問うべきである。ＰＣＧＰにすることがない場合、ドライバアクティビティがシステム、したがって、ＰＣＧＰを起動してもよく、次いで、新規パケットがシステムに進入するまで、ＰＣＧＰは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」または「タイムアウトをデクリメントする」への呼び出しを必要としない。これを行うことに失敗すると、タイムアウト状態により、送信／転送／受信が成功するはずだったメッセージがドロップされる場合がある。
【００７３】
ｄ）アプリケーションは、受信メッセージを無期限に持ち続けるべきではない。メッセージシステムは迅速な返信に依存する。アプリケーションがＰＣＧＰバッファを共有している場合、メッセージを持ち続けることは、ＰＣＧＰバッファを持ち続けることを意味する。受信ノードは、送信ノードに、低速または高速無線通信のために構成されたタイムアウトがあるかどうかを把握していない。このことは、ノードがメッセージを受信すると、ネットワークの高速タイムアウト速度を推測するべきであることを意味する。
【００７４】
ｅ）アプリケーションは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」を頻繁に呼び出すべきである。呼び出しは、アプリケーションによって待ち行列に入れられた新規メッセージを送信させてもよく、新規メッセージの受信に対処してもよい。呼び出しはまた、バッファを再割り当てさせてもよく、あまり頻繁に呼び出さないと、メッセージトラフィックを遅延させる場合がある。
【００７５】
図１１Ｉに示されるように、ある時点で、ＲＸドライバは、インターフェースの反対側からメッセージを受信するように求められ得る。メッセージがドロップされないことを確実にするために、ＲＸドライバは、新規メッセージを記憶するために利用可能なバッファがあるかどうかをバッファマネジャに尋ねてもよい。次いで、ドライバは、バッファポインタを求めてもよく、受信データでバッファを充填し始めてもよい。完全なメッセージが受信されると、ＲＸドライバは、パケットをルーティングする機能を呼び出してもよい。ルーティング機能は、パケットヘッダにおける宛先バイトを検査してもよく、かつ他のドライバまたはアプリケーションに所有者を変更してもよく、または、パケットが不良であることを検出してもよく、かつバッファを解放することによってパケットをドロップしてもよい。
【００７６】
ＰＣＧＰ  ＲＸオーバーヘッドは、次の利用可能なバッファを求めること、およびルーティング機能を呼び出すことから成ってもよい。そのような機能を果たすコードの実施例は、以下の通りである。
＠Ｒｅｃｅｉｖｅ  ｒｅｑｕｅｓｔ
ｕｉｎｔ８  ｉ＝０，  ＊ｐ；
ｉｆ  （Ｂｒｉｄｇｅ：：ｃａｎＲｅｃｅｉｖｅＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（））
｛
ｐ  ＝  Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｗｈｉｌｅ  （ｎｏｔ  ｄｏｎｅ）    ｛      ｐ［ｉ］  ＝  ｔｈｅ  ｎｅｘｔ
ｂｙｔｅ；｝
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝
【００７７】
ドライバは、次の送信するバッファへのポインタをバッファマネジャに求めることによって、ＴＸを行ってもよい。次いで、ＴＸドライバは、パケットを受け取ることができるかどうかをインターフェースの反対側に尋ねてもよい。反対側がパケットを拒否する場合、ＴＸドライバは、その状態が変化していないため、バッファに何もしなくてもよい。そうでない場合、ドライバは、パケットを送信してもよく、かつバッファをリサイクル／解放してもよい。そのような機能を果たすコードの実施例は、以下の通りである。
ｕｉｎｔ８  ＊ｐ  ＝  Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ  （ｐ  ！＝  （ｕｉｎｔ８  ＊）０）
｛
ｓｅｎｄ  ｔｈｅ  ｂｕｆｆｅｒ  ｐ；
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｅｃｙｃｌｅ（ｐ）；
｝
【００７８】
最大メッセージシステムタイムアウト時間を超えたパケットを転送することを回避するために、次のバッファを求めることにより、解放するバッファをスキャンし得る、バッファマネジャ：：ｆｉｒｓｔ（ｕｉｎｔ８  ｏｗｎｅｒ）を呼び出してもよい。したがって、タイムアウトを行う所望がない完全ＴＸバッファが、バッファを所有するスレッド上で解放されてもよい。ＴＸを行っている（すなわち、次のＴＸバッファを探しながら）ブリッジは、処理のために次のＴＸバッファを受信する前に期限切れになるＴＸバッファの全てを解放してもよい。
【００７９】
図１１Ｊ−１１Ｌに示されるように、バッファ割り当てプロセス中に、使用可能とマークされたバッファは、新規パケットを受信するようにドライバへ、またはＴＸに対する新規ペイロードを受信するようにＰＣＧＰに転送されてもよい。「使用可能」からの割り当ては、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」機能によって行われてもよい。「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しの間の送信および受信の数は、いくつのＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、およびＰＣＧＰ＿Ｆｒｅｅバッファを割り当てる必要があるかを決定してもよい。ＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも少ないアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも多いアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。
【００８０】
ドライバがパケットを受信すると、ドライバは、ルータに渡されるＲＸバッファにデータを入れてもよい。次いで、ルータは、バッファをＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅまたは他のドライバのＴＸ（図示せず）に再割り当てしてもよい。バッファが明らかに無効なデータを含有する場合、バッファは使用可能状態に移行してもよい。
【００８１】
ルータがＴＸに対するバッファをマークした後、ドライバは、バッファがＴＸであることを発見してもよく、かつメッセージを送信してもよい。メッセージを送信した後、ドライバにＲＸバッファが不足している場合、バッファは即座にＲＸバッファになってもよく、または、バッファが再割り当てのために解放されてもよい。
【００８２】
「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出し中、ＰＣＧＰは、ルータがＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅとしてマークした全てのバッファを処理してもよい。この時点で、データが作用を受け得るため、ＣＲＣおよび他のデータアイテムがチェックされてもよい。データが破損されている場合、統計値がインクリメントされてもよく、バッファが解放されてもよい。そうでない場合、バッファは、アプリケーションによって所有されているとマークされてもよい。アプリケーションによって所有されているとマークされたバッファは、ＲＣＧＰの使用のためにリサイクルされるか、またはバッファマネジャによる再割り当てのために解放されてもよい。
【００８３】
アプリケーションが新規メッセージを送信したいとき、再入可能な分かりやすい／相互排除方式で行われてもよい。バッファが割り当てられ得る場合、ＰＣＧＰは、バッファを使用中とマークしてもよい。使用中とマークされると、送信または返信機能の呼び出しの起動によって所有されているため、本機能を呼び出す他のスレッドのいずれも、このバッファを捕らえてはいけない。エラーチェックし、メッセージを作成するプロセスの残りは、孤立競合状態相互排除保護コードの外側で行われてもよい。バッファは、使用可能状態に遷移してもよく、または、有効な充填したＣＲＣチェックされたバッファになり、ルータに渡されてもよい。これらのバッファは、即座にルーティングされなくてもよく、後でメッセージを送ることができるように待ち行列に入れられてもよい（プロトコル規則が許容すると仮定する）。返信メッセージが通常の送信メッセージよりも高い優先度でルーティングされてもよく、返信メッセージには、いくつ／いつ送ることができるかを限定する規則がなくてもよいため、返信メッセージは、新規送信メッセージとは異なってマークされてもよい。
【００８４】
ＰＣＧＰは、流量制御と連動するように設計され、インターフェースの反対側にバッファが欠けている（これが送信ノードに対する背圧を引き起こす場合がある）ため、バッファが決してドロップされないように、流量制御は、１つのノードから別のノードへのメッセージの転送について交渉してもよい。
【００８５】
流量制御は、共有バッファ形式の一部であってもよい。最初の２つのバイトは、ドライバが決してパケットバイトをシフトする必要がないように、ドライバのために留保されてもよい。２つのバイトは、１つのバイトがＤＭＡ長−１であって、第２のバイトがメッセージの流れを制御するものであるように、使用されてもよい。これらの同一の２つのバイトは、ＰＣＧＰメッセージがＲＳ２３２上で伝送される場合、バイトを同期化してもよい。
【００８６】
パケットが「インフライト」であるとき、パケットは、その宛先の途中でドライバによって送信される、宛先によって処理される、または応答として返送されるプロセスにあってもよい。
典型的な遅延は、以下の通りである。
【００８７】
【表１】
2019166406.tif 000003
【００８８】
したがって、メッセージは、往復を迅速に完了する（例えば、＜５０ｍｓ）、ゆっくりと完了する（例えば、１秒以上）、または全く完了しない傾向がある。
【００８９】
ＰＣＧＰは、全てのタイムアウトに２つの異なる時間（初期化において設定される）を使用してもよく、１つは、ＲＦリンクが高速ハートビートモードであるときに対するもので、もう１つは、ＲＦリンクが低速モードであるときに対するものである。メッセージがインフライトであって、リンク状態が高速から低速に変化する場合、タイムアウトが調整されてもよく、高速と低速との間の差が、パケットに対する有効期限カウンタに追加されてもよい。前後への付加的な遷移のいずれも、メッセージに対する有効期限に影響を及ぼすことはない。
【００９０】
ＰＣＧＰ内のバッファ割り当てを監視するために使用される、低速タイムアウトの２倍の長さであり得る、第２のタイムアウトがある。したがって、例えば、流量制御またはハードウェア破損により、メッセージがドライバ内に「取り残され」、送信されていない場合、バッファは、バッファマネジャによって解放されてもよく、バッファをドロップさせる。「新規」メッセージについては、これは、パケットが既にタイムアウトし、メッセージが送達されなかったという返信が既にアプリケーションに与えられたことを意味し得、その結果バッファが解放される。ドライバが、送信される必要のあるバッファに対するバッファマネジャをポーリングするため、次に障害物を取り除くときに、送信することができるメッセージがドライバに渡されるように、バッファが解放される。返信メッセージについては、返信が単純にドロップされてもよく、送信ノードがタイムアウトしてもよい。
【００９１】
ＰＣＧＰメッセージングシステムは、ヘッダ情報およびペイロードを含有するメッセージを渡してもよい。ＰＣＧＰの外側では、ヘッダは、呼び出し署名の中の一式のデータアイテムであってもよい。しかしながら、ＰＣＧＰ内部には、一貫したドライバが使用しやすいバイトレイアウトがあってもよい。ドライバは、以下のように、ＰＣＧＰパケットの中に、またはＰＣＧＰパケットの前にバイトを挿入してもよい。
・ＤＥ、ＣＡ：ＲＳ２３２とともに使用するための同期バイトで、０ｘＤＥ、０ｘＣＡまたは０ｘ５Ａ、０ｘＡ５の公称値。
・ＬＤ：ドライバＤＭＡ長バイトで、サイズバイトまたは同期バイトを含まない合計サイズである、このＤＭＡ転送においてドライバがプッシュ配信している量に等しい。
・Ｃｍｄ：流量制御のために使用される、ドライバコマンドおよび制御バイト。
・ＬＰ：ＰＣＧＰパケット長で、常に、バイト＋ＣＲＣサイズにおいて合計ヘッダ＋ペイロードサイズである。ＬＤ＝ＬＰ＋１。
・Ｄｓｔ：宛先アドレス。
・Ｓｒｃ：ソースアドレス。
・Ｃｍｄ：コマンドバイト。
・Ｓｃｄ：サブコマンドバイト。
・ＡＴ：アプリケーションタグは、アプリケーションによって定義され、ＰＣＧＰにとって重要性を持たない。これは、アプリケーションが、メッセージに、例えば、メッセージの起源となったスレッドといった、さらなる情報を添付することを可能にする。
・ＳｅｑＮｕｍ：３２ビットのシーケンス番号が、送信された新規メッセージに対してＰＣＧＰによってインクリメントされ、番号が切り上げられず、トークンの役割を果たし、エンディアンネスが無関係であることを保証する。
・ＣＲＣ１６：ＰＣＧＰヘッダおよびペイロードの１６ビットＣＲＣ。
【００９２】
ペイロードがなく、ｃｍｄ＝１、ｓｕｂｃｍｄ＝２であるメッセージの実施例は、以下の通りである。
０ｘＤＥ，０ｘＣＡ，０ｘＣ，０ｘ５，０ｘ１４，１，２，０，０，０，０，０ｘ１，ｃｒｃｈｉｇｈ，ｃｒｃｌｏｗ．
０ｘ０Ｄ，ｃｍｄ，０ｘＣ，０ｘ５，０ｘ１４，１，２，０，０，０，０，０ｘ１，ｃｒｃｈｉｇｈ，ｃｒｃｌｏｗ．
【００９３】
本方法論にはいくつかの利点があり得、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・我々のハードウェアＤＭＡエンジンの大部分は、いくつの付加的なバイトを動かすのかを定義するために、第１のバイトを使用してもよく、よって、本方法論では、ドライバおよびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよい。
・ドライバ間で流量制御情報を渡すように、ＤＭＡ長の直後にバイトが提供されてもよい。
・ドライバ長および「Ｃｍｄ」バイトがＣＲＣ領域の外側にあり得るため、それらは、ドライバによって改変されてもよく、ドライバ輸送機構によって所有されてもよく、ドライバは、無効な長さについて注意してもよい。
・ＣＲＣ保護される、別個のＰＧＣＰパケット長バイトがあってもよい。したがって、アプリケーションは、そのペイロード長が正しいことを信頼してもよい。
・シーケンス番号のエンディアンネスは、偶然３２ビットの整数でもある、一致し得るバイトパターンであってもよいため、関連性がなくてもよい。
・シーケンス番号は、共有バッファプール長のエッジに整合した、４つのバイトであってもよい。
・メッセージストリームをデバッグしながら、ユーザがケーブルを動き回す場合があり、インターフェースの両側が再同期化し得るように、オプションのＲＳ２３２同期バイトがあってもよい。
・アプリケーション、ドライバ、およびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよく、それらをポインタによって解放してもよい。
【００９４】
ＰＣＧＰは、事象駆動型ソフトウェア設計でなくてもよいが、サブクラスが書き込まれる方法によって、事象駆動型アーキテクチャで使用されてもよい。データは、（図１１Ｍ−１１Ｎに示されるように）概念的にクラス間で交換されてもよい。
【００９５】
ドライバにおけるいくつかの事象モデルは、ドライバを起動してもよく、メッセージを受信してもよく、（ドライバまたはＰＣＧＰへのブリッジを通して）新規メッセージの新規所有者にメッセージを送るバッファマネジャの中へ、ブリッジを通してメッセージを渡してもよい。以下は、いくつかの例示的事象を要約する。
【００９６】
【表２】
2019166406.tif 000004
【００９７】
以下の例示的実施例は、全ての送信されたメッセージ、返信、またはＮＡＣＫを生成したｄｅｃＴｉｍｅｏｕｔの後に、ＰＣＧＰタスクを起動するように、どのようにＰＣＧＰ事象モデルがＮｕｃｌｅｕｓと連動してもよいかを示す。
【００９８】
ｃｌａｓｓ  ＰｃｇｐＯＳ  ：ｐｕｂｌｉｃ  Ｐｃｇｐ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ  ｖｏｉｄ  ｓｃｈｅｄｕｌｅＰａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ（ｖｏｉｄ）
｛
ＯＳ＿ＥｖｅｎｔＧｒｐ＿Ｓｅｔ（ｇ＿ＲＣＶＥｖＧｒｐｓ［ＥＶＧ＿ＲＦ＿ＴＡＳＫ］．  ｐＥｖｇＨａｎｄｌｅ，
ＲｆＲａｄｉｏＴｘＥｖｅｎｔ，  ＯＳ＿ＥＶ＿ＯＲ＿ＮＯ＿ＣＬＥＡＲ）；
｝
｝
【００９９】
以下は、ドライバ事象がどのように稼働するかを例証する、事象ベースの疑似コードドライバである。ＤｒｉｖｅｒがＢｒｉｄｇｅを下位分類し、ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏＳｅｎｄおよびｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｍｅｄＯｆｆを無効にして、ＴＸおよびＲＸ機能が既に作動していない場合、それらを作動するように予定する。
【０１００】
ｃｌａｓｓＳＰＩ＿Ｄｒｉｖｅｒ  ：ｐｕｂｌｉｃ  Ｂｒｉｄｇｅ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ  ｖｏｉｄ  ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏＳｅｎｄ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｖｉｒｔｕａｌ  ｖｏｉｄ  ｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｒｎｅｄＯｆｆ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＲＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ  ｖｏｉｄ  ＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ  ｖｏｉｄＴＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８  ＊ｐ  ＝  ｂ−＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ  （ｐ  ＝＝  ｎｕｌｌ）  ｂｒｅａｋ；
ｉｆ（ｂ−＞＿ｂｕｆｆｅｒＭａｎａｇｅｒ−＞ｂｕｆｆｅｒＴｉｍｅｄＯｕｔ（ｐ）＝＝ｆａｌｓｅ）
｛
ｉｆ（ＯｔｈｅｒＳｉｄｅＳＰＩ＿ＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（）＝＝ｆａｌｓｅ）
｛
ＴｒｉｇｇｅｒＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒｉｎ２０ｍｓｅｃ．
ｂｒｅａｋ；
｝
ｓｅｎｄ（ｐ）；
｝
ｆｒｅｅ（ｐ）；
｝ｗｈｉｌｅ（ｔｒｕｅ）；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
ｓｔａｔｉｃｖｏｉｄＲＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８＊  ｐ  ＝  ｂ−＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｉｆ  （ｐ  ＝＝ｎｕｌｌ）  ｂｒｅａｋ；
ｕｉｎｔ  ｉ；
ｗｈｉｌｅ  （ｎｏｔ  ｄｏｎｅ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）
ｐ［ｉ＋＋］  ＝ｇｅｔＣｈａｒ（）；
ｂ−＞ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝  ｗｈｉｌｅ  （ｔｒｕｅ）；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
｝
【０１０１】
以下の統計値は、ＰＣＧＰによってサポートされてもよい。
・送信されたパケットの数
・受信されたパケットの数
・ＣＲＣエラー
・タイムアウト
・利用不可能なバッファ（バッファがなくなった）
【０１０２】
ＰＣＧＰは、複数の処理環境中で作動するように設計されてもよい。ほとんどのパラメータは、試験、および性能のランタイム微調整を促進するため、ランタイム構成されてもよい。他のパラメータは、コンパイル時間であってもよく、例えば、コンパイル時間において静的に行われなければならないメモリ割り当てを改変する、あらゆるものであってもよい。
【０１０３】
以下は、ＰＣＧＰが実装される場所を変動させ得る、コンパイル時間構成の数の定義であってもよい。
・ドライババイト数：ドライバに対する共通バッファスキームに留保される、２つのバイトであってもよいが、これは、ＲＦプロトコル等の他のドライバに適応するコンパイル時間オプションであってもよい。
・ＲＸドライババッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが好ましいかについて同調されてもよい。
・ＰＣＧＰ  ＲＸバッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかについて同調されてもよい。
・バッファの総数：いくつのバッファがそのプロセッサにあるべきかについて同調されてもよい。
【０１０４】
ＣＲＣは、データ完全性を確保するために使用されてもよい。ＣＲＣが無効である場合、これはアプリケーションに送達されなくてもよく、ＣＲＣエラーが追跡されてもよい。メッセージは、最終的にタイムアウトしてもよく、発信元によって再試行されてもよい。
【０１０５】
同様に、メッセージが送達されなかったときに送達されたとメッセージングシステムがアプリケーションに知らせた場合、これは、システムにとって危険となる場合がある。ボーラス停止コマンドが、そのようなコマンドの実施例である。これは、治療法を変更するためにアプリケーションによって必要とされ得る、メッセージの要求／アクションシーケンスによって軽減されてもよい。コントローラは、ポンプアプリケーションから照合コマンドを受信して、送達されたメッセージを検討してもよい。
【０１０６】
ＤＥＫＡは、（図１１Ｏに示されるように）ＡＲＭ９上のＮｕｃｌｅｕｓ  ＯＳシステムにＰＣＧＰを界面接続する参照方法を提供してもよい。
【０１０７】
図１１Ｐに示されるように、ｐｃｇｐＯＳ．ｃｐｐファイルは、ＰＣＧＰノードインスタンス（Ｐｃｇｐ、Ｂｒｉｄｇｅ等）のインスタンスを作成してもよく、Ｃ＋＋コードに「Ｃ」言語インターフェースを提供する、「Ｃ」リンク可能な一式の関数呼び出しをｐｃｇｐＯＳ．ｈを通して提供してもよい。これは、アクションを受けるオブジェクトとしての「Ｃ」コードが暗示的であることを単純化し得る。
【０１０８】
以下の一般規則が適用されてもよい。
・ＰＣＧＰは、全てのノード上で作動してもよい。任意のドライバが、一般的ドライバインターフェースをサポートしてもよい。
・競合状態が許容されてはいけない。
・スレーブプロセッサとマスタプロセッサとの間のＳＰＩポート上で半二重をサポートしてもよい。
・成功するか、または失敗／偽を返すため、データ転送が試行されなくてもよい。
・低オーバーヘッド（浪費された時間、処理、帯域幅）を必要としてもよい。
・ＤＭＡ（高速）ＳＰＩクロック速度で動作するＣＣ２５１０をサポートしてもよい。
【０１０９】
受信側に、パケットを配置するための空のバッファが現在ない場合、ＳＰＩ流量制御は、データが送信されることを防止し得る。これは、送信する許可を求め、そうする許可が与えられたことを示す応答を待機することによって、達成されてもよい。また、現在空いたバッファがなく、後で転送を試行するべきであると反対側に伝える方法があってもよい。
【０１１０】
全ての伝送は、長さバイト自体を含まない、送信されるバイトの数を示す長さバイトで開始してもよい。長さに続くのは、送信されているコマンドを示す単一バイトであってもよい。
【０１１１】
パケットの実際の伝送は、コマンドバイトについては、パケットの長さプラス１であってもよく、それに続いて、添付されたメッセージに対するコマンドバイト、最終的にパケット自体がある。
【０１１２】
送信されるであろうコマンドバイトに加えて、流量制御ラインと呼ばれる付加的なハードウェアラインが、従来の４つのＳＰＩ信号に追加されてもよい。このラインの目的は、事前設定された遅延なしで、可能な限り迅速にプロトコルが作動することを可能にすることである。これはまた、送信されるのを待機しているパケットがあることをスレーブプロセッサがマスタプロセッサに伝えることを可能にし、したがって、マスタプロセッサが状態についてスレーブプロセッサにポーリングする必要性を排除する。
以下の例示的コマンド値が使用されてもよい。
マスタプロセッサによって送信されるコマンド：
【０１１３】
【表３】
2019166406.tif 000005
【０１１４】
スレーブプロセッサによって送信されるコマンド
【０１１５】
【表４】
2019166406.tif 000006
【０１１６】
図１１Ｑに図示されるように、スレーブプロセッサが、マスタプロセッサに送信するパケットを有するとき、スレーブプロセッサは、送信されるのを待機している保留中のパケットがあることを（流量制御ラインをアサートすることによって）マスタプロセッサに通知してもよい。そうすることによって、マスタプロセッサ上のＩＲＱをもたらしてもよく、その時点で、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサからメッセージを回収する時を決定してもよい。パケットの回収は、マスタプロセッサの判断で遅延させられてもよく、マスタプロセッサは、スレーブプロセッサから回収する前に、スレーブプロセッサへのパケットの送信を試行することを決定してもよい。
【０１１７】
マスタプロセッサは、スレーブプロセッサＭ＿ＣＴＳコマンドを送信することによって、回収を開始してもよい。これは、パケット自体とともにＳ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信することによって、スレーブプロセッサが応答するまで、反復されるものである。流量制御ラインは、パケットが送信された後に係止解除されてもよい。予期しないときに、Ｍ＿ＣＴＳコマンドがスレーブプロセッサによって受信された場合、Ｍ＿ＣＴＳコマンドは無視されてもよい。
【０１１８】
図１１Ｒに図示されるように、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサに送信するパケットを有するとき、マスタプロセッサは、Ｍ＿ＲＴＳコマンドを送信することによって転送を開始してもよい。Ｍ＿ＲＴＳコマンドを受信すると、スレーブプロセッサに現在、保留中の送信パケットがある場合、スレーブプロセッサは、送信許可信号として再利用され得るように、流量制御ラインを下げる。次いで、スレーブプロセッサは、パケットを受信するようにＳＰＩ  ＤＭＡを準備するプロセスであることをマスタプロセッサに伝えてもよく、その間に、マスタプロセッサは、バス上でバイトの時間を測定することを止めてもよく、スレーブプロセッサが受信の準備を終了することを可能にし得る。
【０１１９】
次いで、スレーブプロセッサは、（ＣＴＳ信号として使用されている）流量制御ラインを上昇させることによって、全パケットを受信する準備ができていることを示してもよい。ＣＴＳ信号を受信すると、マスタプロセッサは、続けて、パケット自体とともにＭ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信してもよい。
【０１２０】
転送の完了後、スレーブプロセッサは、流量制御ラインを下げてもよい。パケットが転送の開始時に保留中であった、または、パケットが受信されているときに送信がスレーブプロセッサ上で発生した場合、スレーブプロセッサは、保留中のパケットがあることを示している流量制御ラインを再アサートしてもよい。
【０１２１】
再度、図１１Ａを参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザ（図示せず）が、少なくとも１つのタスク、いくつかの実施形態では複数のタスクを行うことを可能にし得る、電気制御アセンブリ１１０（図３）に連結されるスイッチアセンブリ３１８を含んでもよい。そのようなタスクの１つの例証的実施例は、表示アセンブリを使用しない、注入可能な流体（例えば、インスリン）のボーラス用量の投与である。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、インスリンのボーラス用量を投与するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’を有効化／無効化／構成することを可能にし得る。
【０１２２】
図１２Ａも参照すると、スライダアセンブリ３０６は、少なくとも部分的には、ユーザが表示アセンブリ３０２上にレンダリングされたメニューベースの情報を操作することを可能にするように構成されてもよい。スライダアセンブリ３０６の実施例は、Ｃｙｐｒｅｓｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）提供のＣＹ８Ｃ２１４３４−２４ＬＦＸＩ  ＰＳＯＣを使用して実装され得る、容量スライダアセンブリを含んでもよく、その動作の設計は、Ｃｙｐｒｅｓｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ出版の「ＣＳＤ  Ｕｓｅｒ  Ｍｏｄｕｌｅ」内で説明されている。例えば、スライダアセンブリ３０６を介して、ユーザは、矢印３１４の方向に指を摺動して、上向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０（図１２Ａに示される）内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらし得る。代替として、ユーザは、矢印３１６の方向に指を摺動して、下向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらし得る。
【０１２３】
スライダアセンブリ３０６は、起点３２０に対するユーザの指の変位に応じて、例えば、メインメニュー３５０のハイライトした部分が「上向き」または「下向き」にスクロールする速度が変動するように、構成されてもよい。したがって、ユーザが速く「上向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の上部付近に指を位置付けてもよい。同様に、ユーザが速く「下向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の底部付近に指を位置付けてもよい。加えて、ユーザがゆっくりと「上向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「上向き」に指を位置付けてもよい。さらに、ユーザがゆっくりと「下向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「下向き」に指を位置付けてもよい。適切なメニューアイテムがハイライトされると、ユーザは、１つ以上のスイッチアセンブリ３０８、３１０を介して、ハイライトしたメニューアイテムを選択してもよい。
【０１２４】
図１２Ｂ−１２Ｆも参照して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がインスリンポンプであって、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されると、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’を構成することを所望することを例証目的で仮定する。したがって、ユーザは、表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内で「ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、ユーザは、「ボーラス」を選択するために、スイッチアセンブリ３０８を使用してもよい。選択されると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｂに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５２をレンダリングしてもよい。
【０１２５】
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、サブメニュー３５２内の「手動ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｃに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５４をレンダリングしてもよい。
【０１２６】
ユーザは、次いで、スライダアセンブリ３０６を使用して、サブメニュー３５４内の「ボーラス：０．０単位」をハイライトしてもよく、これは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択されてもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｄに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５６をレンダリングしてもよい。
【０１２７】
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、「０．２０単位」に「ボーラス」インスリン量を調整するために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｅに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５８をレンダリングしてもよい。
【０１２８】
次いで、ユーザ１４は、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、「確認」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる前述のテレメトリ回路（図示せず）に送信され得る、適切な信号を生成してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ内に含まれるテレメトリ回路（図示せず）は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されるといつでも、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、注入ポンプアセンブリ１００’を構成する適切な構成コマンドを伝送してもよい。
【０１２９】
適切なコマンドの伝送が成功すると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）は、再度、（図１２Ｆに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５０をレンダリングしてもよい。
【０１３０】
具体的には、遠隔制御アセンブリ３００を介してプログラムされると、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を押下して、前述のインスリンの０．２０単位ボーラス用量を投与してもよい。遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる前述のメニューシステムを介して、ユーザは、ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下するたびに投与されるインスリンの分量を定義してもよい。本特定の実施例は、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であることを指定するが、他の値（例えば、１回の押下につき１．００単位のインスリン）が等しく適用可能であるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
【０１３１】
ユーザがインスリンの２．００単位ボーラス用量を投与することを所望することを例証目的で仮定する。前述のボーラス用量投与システムを起動するために、ユーザは、定義された周期（例えば、５秒）にわたってスイッチアセンブリ３１８を押したままにする必要があってもよく、その時点で、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がスイッチアセンブリ３１８を介してインスリンのボーラス用量を投与する準備ができていることをユーザに示す、可聴信号を生成してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を１０回押下してもよい（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。毎回スイッチアセンブリ３１８が押下された後に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、内部スピーカ／音声発生デバイス（図示せず）を介して、ユーザに可聴応答を提供してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を最初に押下してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、それに応じて、確認ビープ音を発生させ、したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が（本特定の実施例では）０．２０単位のインスリンに対するコマンドを受信したことをユーザに示してもよい。所望のボーラス用量が２．００単位のインスリンであるため、ユーザは、２．００単位のボーラス用量を達成するために、この手順をさらに９回反復してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８の各押下後に確認ビープ音を発生させる。
【０１３２】
本特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、毎回ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下した後に、１つのビープ音を提供するものとして説明されているが、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、インスリンのそれぞれ定義された分量に対して単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。前述のように、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下は、０．２０単位のインスリンに同等であってもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、各０．１０単位のインスリンに対して、単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。したがって、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が構成される場合、スイッチアセンブリ３１８が押下されるたびに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザに２つのビープ音を提供してもよい（すなわち、各０．１０単位のインスリンに対して１つずつ）。
【０１３３】
ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を合計１０回押下すると、ユーザは、（スイッチアセンブリ３１８の各押下において受信される確認ビープ音とは対照的に）インスリンの２．００単位ボーラス用量を投与する命令の受信を注入ポンプアセンブリ１００、１００’が承認するのを単純に待機してもよい。定義された周期（例えば、２秒）が経過すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザが要求したボーラスインスリン用量を介して投与される単位分量に関して、ユーザに可聴確認を提供してもよい。例えば、（本実施例では）スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がユーザによってプログラムされると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１０回ビープ音を発してもよい（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。
【０１３４】
ボーラスインスリン用量を介して投与される単位の分量に関して、ユーザにフィードバックを提供するときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、多周波可聴確認を提供してもよい。例えば、１０回のビープ音がユーザに提供される前述の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、（ユーザによるより容易な集計を促進するように）ビープ音を５回のグループにグループ化してもよく、５回の各グループ内のビープ音は、各後続ビープ音が（音階と同様に）先行ビープ音よりも高い周波数を有するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’によってレンダリングされてもよい。したがって、前述の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１，０００Ｈｚのビープ音をレンダリングしてもよく、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続き（したがって、５回のビープ音のグループが完成する）、その後に短い一時停止、次いで１，０００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続く（したがって、５回のビープ音の第２のグループが完成する）。種々の付加的／代替実施形態によると、多周波可聴確認は、周波数がインクリメントする種々の数の音色を利用してもよい。例えば、実施形態は、周波数がインクリメントする２０個の異なる音色を利用してもよい。しかしながら、音色の数が設計基準およびユーザの必要性に応じて変動してもよいため、音色の数は、本開示の限定として解釈されるべきではない。
【０１３５】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’が多周波可聴確認（すなわち、前述で説明される１０回のビープ音）のレンダリングを完了すると、ユーザは、定義された周期（例えば、２秒）内に、スイッチアセンブリ３１８を押下して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’に確認信号を提供し、多周波可聴確認が正確で、投与されるインスリンのボーラス用量のサイズ（すなわち、２．００単位）を示すことを示してもよい。この確認信号を受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の受信」という可聴音をレンダリングし、（本特定の実施例では）インスリンの２．００単位ボーラス用量の送達を達成してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’が前述の確認信号を受信できなかった場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の失敗」という可聴音をレンダリングしてもよく、インスリンのボーラス用量の送達を達成しない。したがって、多周波可聴確認が正確ではない／投与されるインスリンのボーラス用量のサイズを示さない場合、ユーザは、単に前述の確認信号を提供せず、それによって、インスリンのボーラス用量の送達を中止してもよい。
【０１３６】
前述のように、前述の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用されてもよい。そのような遠隔制御アセンブリ３００が利用されると、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、定期的に相互と連絡を取って、２つのデバイスが依然として相互と通信していることを確実にし得る。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に「ｐｉｎｇ」を打って、遠隔制御アセンブリ３００が存在し、動作中であることを確実にし得る。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’に「ｐｉｎｇ」を打って、注入ポンプアセンブリ１００’が依然として存在し、動作中であることを確実にし得る。注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００の一方が、他方のアセンブリとの通信を確立できなかった場合、通信を確立できないアセンブリは、「分離」アラームを鳴らしてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’がユーザのポケットの中にある間に、遠隔制御アセンブリ３００がユーザの車の中に残されていると仮定する。したがって、定義された周期後、注入ポンプアセンブリ１００’が、「分離」アラームを鳴らし始め、遠隔制御アセンブリ３００との通信を確立できないことを示してもよい。スイッチアセンブリ３１８を使用して、ユーザは、この「分離」アラームを承認／消音してもよい。
【０１３７】
遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’と通信していない間に、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を介してボーラスインスリン用量を定義し、投与してもよいため、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’内に記憶されるログファイル（図示せず）内に、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を記憶してもよい。このログファイル（図示せず）は、注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれる不揮発性メモリ（図示せず）内に記憶されてもよい。通信が注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間で再確立されると、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に、注入ポンプアセンブリ１００’のログファイル（図示せず）内に記憶される、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を提供してもよい。
【０１３８】
さらに、ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’から遠隔制御アセンブリ３００を分離することを予期する場合、ユーザは、（前述のメニューシステムを介して）「分離」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成し、したがって、前述の「分離」アラームの発生を排除し得る。しかしながら、デバイスは、相互との通信に復帰すると、注入ポンプセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００が自動的に「分離」モードを終了し得るように、相互に「ｐｉｎｇ」を打ち続けてもよい。
【０１３９】
さらに、ユーザが航空機で旅行することを予期する場合、ユーザは、（遠隔制御アセンブリ３００の前述のメニューシステムを介して）注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００のそれぞれがありとあらゆるデータ伝送を一時停止する「航空機」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成してもよい。「航空機」モードの間、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、データを受信し続けても、しなくてもよい。
【０１４０】
スイッチアセンブリ３１８は、再利用可能筐体アセンブリ１０２のバッテリ寿命をチェックするステップ、再利用可能筐体アセンブリ１０２を遠隔制御アセンブリ３００とペアリングするステップ、および注入可能な流体のボーラス用量の投与を中断するステップ等、付加的な機能を果たすために使用されてもよい。
【０１４１】
バッテリ寿命をチェックするステップ：再利用可能筐体アセンブリ１０２は、（完全に充電されたときに）約３日間にわたって注入ポンプアセンブリ１００、１００’に給電することが可能であり得る、再充電可能バッテリアセンブリを含んでもよい。そのような再充填可能バッテリアセンブリは、所定数の使用可能時間、例えば、年数の使用可能寿命、または他の所定の使用時間の長さを有してもよい。しかしながら、所定の寿命は、気候、毎日の使用、および再充電の数のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの要因に依存し得る。再利用可能筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から切断されたときはいつでも、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８が定義された周期にわたって（例えば、２秒を超えて）押下されたときはいつでも、前述の再充填可能バッテリアセンブリ上でバッテリチェックを行ってもよい。前述の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を上回って充電されたと判定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ合格」音色をレンダリングしてもよい。代替として、前述の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を下回って充電されたと判定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ不足」音色をレンダリングしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、再利用可能筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から切断されているかどうかを判定する構成要素および／または回路を含んでもよい。
【０１４２】
ペアリングするステップ：前述のように、前述の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間の通信を達成するために、ペアリングプロセスが行われてもよい。そのようなペアリングプロセス中に、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するように構成されてもよく、（逆に）遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）と通信するように構成されてもよい。具体的には、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）のシリアル番号が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録されてもよく、遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号が、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録されてもよい。
【０１４３】
実施形態によると、そのようなペアリング手順を達成するために、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の両方の上の１つ以上のスイッチアセンブリを同時に押下してもよい。例えば、ユーザは、例えば、５秒を超える定義された周期にわたって、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるスイッチアセンブリ３１０および注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれるスイッチアセンブリ３１８を同時に押下してもよい。この定義された周期に到達すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の１つ以上は、前述のペアリング手順が達成されたことを示す、可聴信号を生成してもよい。
【０１４４】
別の実施形態によると、ペアリングプロセスを行う前に、ユーザは、使い捨て筐体アセンブリ１１４から再利用可能筐体アセンブリ１０２を切り離してもよい。この初期ステップを必要とすることによって、ユーザによって装着されている注入ポンプアセンブリが、遠隔制御アセンブリと不正にペアリングされ得ないという、さらなる確証が提供される。
【０１４５】
分断されると、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００の入力アセンブリ３０４を介して、ペアリングモードを入力してもよい。例えば、ユーザは、例えば、スイッチアセンブリ３１０と組み合わせた前述のメニューシステムを介して、遠隔制御アセンブリ３００上でペアリングモードを入力してもよい。ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長押しするように、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ３０２上で指示され得る。加えて、遠隔制御アセンブリ３０４は、例えば、遠隔注入ポンプアセンブリとペアリングしようとすることを回避するように、低電力モードに切り替わってもよい。次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’が受信モードを入力し、遠隔制御アセンブリ３００からのペアリングコマンドを待機するように、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長押ししてもよい。
【０１４６】
次いで、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’にペアリング要求を伝送してもよく、これは、注入ポンプアセンブリ１００’によって承認されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信されるペアリング要求にセキュリティチェックを行ってもよく、（セキュリティチェックが合格すれば）注入ポンプアセンブリ１００’は、ポンプペアリング信号を起動してもよい（すなわち、アクティブペアリングモードを入力する）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認にセキュリティチェックを行ってもよい。
【０１４７】
注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認は、注入ポンプアセンブリ１００’のシリアル番号を定義してもよく、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ３０２上に、そのシリアル番号を表示してもよい。ユーザは、見つかったポンプとペアリングすることを所望するかどうかを尋ねられてもよい。ユーザが辞退すれば、ペアリングプロセスは中断されてもよい。ユーザがペアリングプロセスに同意すれば、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長押しするように、（表示アセンブリ３０２を介して）ユーザに指示してもよい。
【０１４８】
次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長押しし、かつ、例えば、遠隔制御アセンブリ３００上のスイッチアセンブリ３１０を長押ししてもよい。
【０１４９】
遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔スイッチアセンブリ３１０が押下されたことを確認してもよい（これは注入ポンプアセンブリ１００’に報告されてもよい）。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されない場合、ペアリングプロセスが中断される。受信された確認の完全性が立証される場合、新しくペアリングされた遠隔制御アセンブリ３００を反映するように、任意の既存の遠隔ペア構成ファイルが上書きされ、ポンプペアリング完了信号が起動され、ペアリングプロセスが完了する。
【０１５０】
加えて、注入ポンプアセンブリ１００’は、スイッチアセンブリ３１８が押下されたことを確認してもよい（これは遠隔制御アセンブリ３００に報告されてもよい）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されない場合、ペアリングプロセスが中断される。受信された確認の完全性が立証される場合、注入ポンプアセンブリ１００’を追加するように、遠隔制御アセンブリ３００内のペアリストファイルが修正されてもよい。典型的には、遠隔制御アセンブリ３００が、複数の注入ポンプアセンブリとペアリングすることが可能であってもよい一方で、注入ポンプアセンブリ１００’は、単一の遠隔制御アセンブリとペアリングすることのみが可能であってもよい。ペアリング完了信号が起動されてもよく、ペアリングプロセスを完了してもよい。
【０１５１】
ペアリングプロセスが完了すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’のうちの１つ以上は、前述のペアリング手順の達成が成功したことを示す、可聴信号を生成してもよい。
【０１５２】
ボーラス用量を中断するステップ：ユーザが、例えば、注入ポンプアセンブリ１００’によって投与されているインスリンのボーラス用量を中止することを所望する場合、ユーザは、例えば、５秒を超える定義された周期にわたって、スイッチアセンブリ３１８（例えば、図１および２に示される）を押下してもよい。この定義された周期に到達すると、注入ポンプアセンブリ１００’は、前述の中止手順が達成されたことを示す、可聴信号をレンダリングしてもよい。
【０１５３】
スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の上部に位置付けられるものとして示されているが、他の構成も可能であるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の周辺に位置付けられてもよい。
【０１５４】
図１３〜１５も参照すると、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ４００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ４００は、再利用可能筐体アセンブリ４０２と、使い捨て筐体アセンブリ４０４とを含んでもよい。
【０１５５】
再利用可能筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ４０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１５６】
使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ４０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定周期の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ４０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ４００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ４０４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。
【０１５７】
本注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００は、注入ポンプアセンブリ４００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ４０６を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００の半径方向縁に沿って位置付けられてもよく、これは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る。スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００への水の浸潤を防止するように構成される、防水膜で覆われてもよい。再利用可能筐体アセンブリ４０２は、主要本体４０８（前述の機械および電気制御アセンブリを格納する）と、（矢印４１２の方向に）主要本体４０８の周囲で回転するように構成され得る、係止リングアセンブリ４１０とを含んでもよい。
【０１５８】
再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に可撤性に係合するように構成されてもよい。そのような可撤性の係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能筐体アセンブリ４０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印４１２の方向に）係止リングアセンブリ４１０を回転させて、再利用可能筐体アセンブリ４０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と可撤性に係合させてもよい。
【０１５９】
係止リングアセンブリ４１０の使用を通して、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ４１０を回転させることによって、可撤性に係合されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能筐体アセンブリ４０２を回転させる必要性を排除する。したがって、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ４０４と適正に整合させられてもよく、そのような整合は、係合プロセス中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ４１０は、再利用可能筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ４１０の回転を防止し得る、掛止機構（図示せず）を含んでもよい。
【０１６０】
図１６−１８も参照すると、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ５００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ５００は、再利用可能筐体アセンブリ５０２と、使い捨て筐体アセンブリ５０４とを含んでもよい。
【０１６１】
再利用可能筐体アセンブリ４０２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ５０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１６２】
使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ５０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定周期の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ５０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ５００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ５０４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。
【０１６３】
この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、注入ポンプアセンブリ５００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ５０６を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ５０６は、注入ポンプアセンブリ５００の半径方向縁に沿って位置付けられてもよく、これは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る。スイッチアセンブリ５０６は、防水膜および／またはＯリングで覆われてもよく、または、他に密閉機構が、注入ポンプアセンブリ５００への水の浸潤を防止するように構成される、スイッチアセンブリ５０６の柄部５０７の上に含まれてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、スイッチアセンブリ５０６は、オーバーモールドしたゴムのボタンを含み、したがって、防水膜またはＯリングを使用せずに防水シールとしての機能性を提供してもよい。しかしながら、さらに他の実施形態では、オーバーモールドしたゴムのボタンは、加えて、防水膜で覆われる、および／またはＯリングを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ５０２は、主要本体５０８（前述の機械および電気制御アセンブリを格納する）と、（矢印５１２の方向に）主要本体５０８の周囲で回転するように構成され得る、係止リングアセンブリ５１０とを含んでもよい。
【０１６４】
再利用可能筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に可撤性に係合するように構成されてもよい。そのような可撤性の係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能筐体アセンブリ５０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印５１２の方向に）係止リングアセンブリ５１０を回転させて、再利用可能筐体アセンブリ５０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と可撤性に係合させてもよい。
【０１６５】
注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる係止リングアセンブリ５１０が係止リングアセンブリ４１０よりも高くてもよいため（すなわち、矢印５１４によって示されるように）、係止リングアセンブリ５１０は、ボタン５０６が通過し得る、通路５１６を含んでもよい。したがって、再利用可能筐体アセンブリ５０２を組み立てるときに、係止リングアセンブリ５１０は、（矢印５１８の方向に）主要本体５０８の上に設置されてもよい。係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８の上に設置されると、１つ以上の係止タブ（図示せず）は、係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８から除去されることを防止し得る。次いで、通路５１６を通って突出するスイッチアセンブリ５０６の部分が、（矢印５２０の方向に）主要本体５０８に押し込まれ、したがって、スイッチアセンブリ５０６の設置を完了し得る。
【０１６６】
ボタン５０６が、注入ポンプアセンブリ５００上の種々の場所で示されているが、ボタン５０６は、他の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００上の望ましいどの場所に位置してもよい。
【０１６７】
係止リングアセンブリ５１０の使用を通して、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ５１０を回転させることによって可撤性に係合され、したがって、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能筐体アセンブリ５０２を回転させる必要性を排除し得る。したがって、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ５０４と適正に整合させられてもよく、そのような整合は、係合プロセス中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ５１０は、再利用可能筐体アセンブリ５０２および使い捨て筐体アセンブリ５０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ５１０の回転を防止する、掛止機構（図示せず）を含んでもよい。通路５１６は、スイッチアセンブリ５０６の周囲での係止リング５１０の移動を可能にするように、細長くてもよい。
【０１６８】
図１９Ａ−１９Ｂおよび２０−２１も参照すると、再利用可能筐体アセンブリ５０２と、スイッチアセンブリ５０６と、主要本体５０８とを含むことが示される、注入ポンプアセンブリ５００の種々の図が示されている。前述のように、主要本体５０８は、複数の構成要素を含んでもよく、その実施例は、体積センサアセンブリ１４８、印刷回路基板６００、振動モータアセンブリ６０２、形状記憶アクチュエータアンカ６０４、スイッチアセンブリ５０６、バッテリ６０６、アンテナアセンブリ６０８、ポンプアセンブリ１０６、測定弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、およびリザーバ弁アセンブリ６１４を含むが、それらに限定されない。明確性を向上させるために、印刷回路基板６００は、印刷回路基板６００の下に位置付けられた種々の構成要素の視認を可能にするように、図１９Ｂから除去されている。
【０１６９】
印刷回路基板６００と電気的に連結され得る、種々の電気的構成要素は、接続をはんだ付けする必要なく、電気的連結を可能にする、ばね付勢された端子を利用してもよい。例えば、振動モータアセンブリ６０２は、振動モータアセンブリ６０２が印刷回路基板６００上に位置付けられると、印刷回路基板６００上の対応する伝導性パッドを圧接するように構成される、１対のばね付勢された端子（１つの正端子および１つの負端子）を利用してもよい。しかしながら、例示的実施形態では、振動モータアセンブリ６０２は、印刷回路基板に直接はんだ付けされる。
【０１７０】
前述のように、体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ５００によって注入される流体の量を監視するように構成されてもよい。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、その全ての開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、ＤＥＫＡ
Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに米国特許公報第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第２００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である、音響体積感知を採用してもよい。
【０１７１】
振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供するように構成されてもよい。例えば、バッテリ６０６（注入ポンプアセンブリ５００に給電する）の電圧が最小許容電圧を下回る場合、振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００を振動させて、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供してもよい。形状記憶アクチュエータアンカ６０４は、前述の形状記憶アクチュエータ（例えば、形状記憶アクチュエータ１１２）に対する搭載点を提供してもよい。前述のように、形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器によって、またはより便宜的には、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２の一端は、形状記憶アクチュエータアンカ６０４に強固に添着（すなわち、係留）されてもよく、形状記憶アクチュエータ１１２の他端は、例えば、弁アセンブリおよび／またはポンプアクチュエータに適用されてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に電気エネルギーを印加することによって、形状記憶アクチュエータ１１２の長さが制御されてもよく、したがって、それが取り付けられる弁アセンブリおよび／またはポンプアクチュエータが操作されてもよい。
【０１７２】
アンテナアセンブリ６０８は、例えば、注入ポンプアセンブリ５００と遠隔制御アセンブリ３００（図１１）との間で、無線通信を可能にするように構成されてもよい。前述のように、遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、注入ポンプアセンブリ５００をプログラムし、例えば、ボーラス注入事象を構成することを可能にし得る。前述のように、注入ポンプアセンブリ５００は、（注入ポンプアセンブリ５００内の）流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成される、１つ以上の弁アセンブリを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６は、注入可能な流体を流体経路からユーザに送出するように構成されてもよい。この注入ポンプアセンブリ５００の特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、３つの弁アセンブリ、すなわち、測定弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、およびリザーバ弁アセンブリ６１４を含むことが示されている。
【０１７３】
前述のように、かつ図２１も参照すると、注入可能な流体は、リザーバ１１８内に貯蔵されてもよい。ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するために、注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる処理論理（図示せず）が、形状記憶アクチュエータアンカ６０４を使用して一端の上に係留され得る、形状記憶アクチュエータ１１２に通電してもよい。図２２Ａも参照すると、形状記憶アクチュエータ１１２は、ポンプアセンブリ１０６およびリザーバ弁アセンブリ６１４の起動をもたらし得る。リザーバ弁アセンブリ６１４は、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａと、リザーバ弁６１４Ｂとを含んでもよく、リザーバ弁アセンブリ６１４の起動は、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａの下向きの変位およびリザーバ弁６１４Ｂの閉鎖をもたらし、リザーバ１１８の効果的な隔離をもたらし得る。さらに、ポンプアセンブリ１０６は、ポンププランジャ１０６Ａと、ポンプチャンバ１０６Ｂとを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６の起動は、ポンププランジャ１０６Ａをポンプチャンバ１０６Ｂの中へ下向きに変位させ、（矢印６１６の方向に）注入可能な流体の変位をもたらし得る。
【０１７４】
体積センサ弁アセンブリ６１２は、体積センサ弁アクチュエータ６１２Ａと、体積センサ弁６１２Ｂとを含んでもよい。図２２Ｂも参照すると、体積センサ弁アクチュエータ６１２Ａは、機械力を提供して体積センサ弁６１２Ｂを密閉する、ばねアセンブリを介して、閉鎖されてもよい。しかしながら、ポンプアセンブリ１０６が起動されるときに、変位された注入可能な流体が、体積センサ弁アセンブリ６１２の機械的密閉力を克服するのに十分な圧力である場合、注入可能な流体の変位は、矢印６１８の方向に発生する。これは、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填をもたらし得る。スピーカアセンブリ６２２、ポートアセンブリ６２４、参照マイクロホン６２６、ばねダイヤフラム６２８、不変体積マイクロホン６３０の使用を通して、体積センサアセンブリ１４８は、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の用量を判定してもよい。
【０１７５】
図２２Ｃも参照すると、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の体積が計算されると、形状記憶アクチュエータ６３２が通電され、測定弁アクチュエータ６１０Ａおよび測定弁６１０Ｂを含み得る、測定弁アセンブリ６１０の起動をもたらし得る。起動されると、かつばねダイヤフラム６２８によって体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体に及ぼされる機械エネルギーにより、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体は、使い捨てカニューラ１３８を通してユーザの体内へ（矢印６３４の方向に）変位され得る。
【０１７６】
図２３も参照すると、注入ポンプアセンブリ５００の分解図が示されている。形状記憶アクチュエータ６３２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ６３６に係留されてもよい。加えて、形状記憶アクチュエータ６３２の他端が、弁アセンブリ６３８に機械エネルギーを提供するために使用されてもよく、これは、測定弁アセンブリ６１０を起動し得る。体積センサアセンブリばね保持器６４２は、注入ポンプアセンブリ５００の種々の他の構成要素に対して体積センサアセンブリ１４８を適正に位置付け得る。弁アセンブリ６３８は、ポンププランジャ１０６Ａを起動するために、形状記憶アクチュエータ１１２と併せて使用されてもよい。測定弁６１０Ｂ、体積センサ弁６１２Ｂ、および／またはリザーバ弁６１４Ｂは、主要本体５０８の下面に弁を上向きに押し込むことによって、注入ポンプアセンブリ５００の組立中に設置を可能にするように構成される、内蔵型弁であってもよい。
【０１７７】
図２４および図２５Ａ−２５Ｄも参照すると、ポンプアセンブリ１０６のより詳細な図が示されている。ポンプアクチュエータアセンブリ６４４は、ポンプアクチュエータ支持構造６４６と、付勢ばね６４８と、レバーアセンブリ６５０とを含んでもよい。
【０１７８】
図２６Ａ−２６Ｂおよび図２７Ａ−２７Ｂも参照すると、測定弁アセンブリ６１０のより詳細な図が示されている。前述のように、弁アセンブリ６３８は、測定弁アセンブリ６１０を起動してもよい。
【０１７９】
図２８Ａ−２８Ｄも参照すると、注入ポンプアセンブリ５００は、測定弁アセンブリ６１０を含んでもよい。前述のように、弁アセンブリ６３８は、形状記憶アクチュエータ６３２およびアクチュエータアセンブリ６４０を介して起動されてもよい。したがって、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵される注入可能な流体の分量を注入するために、形状記憶アクチュエータ６３２は、かなり長い周期（例えば、１分以上）にわたって弁アセンブリ６３８を起動する必要があり得る。これは、バッテリ６０６から相当量の電力を消費するため、測定弁アセンブリ６１０は、弁アセンブリ６３８の一時的起動を可能にしてもよく、その時点で、測定弁ラッチ６５６は、弁アセンブリ６３８が、その非起動位置に戻ることを防止し得る。形状記憶アクチュエータ６５２は、電気接点６５４を使用して、第１端上に係留されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２の他端は、弁ラッチ６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、弁ラッチ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。したがって、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動されてもよい。測定弁アセンブリ６１０が起動されると、弁ラッチ６５６は、自動的に起動位置で弁アセンブリ６３８を掛止してもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、弁ラッチ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定して、弁ラッチ６５６が弁アセンブリ６３８を解放すると、測定弁アセンブリ６１０は、動作停止状態になる。したがって、測定弁アセンブリ６１０の使用を通して、形状記憶アクチュエータ６３２は、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵された注入可能な流体の分量を注入するためにかかる全時間中に起動される必要がない。
【０１８０】
前述のように、前述の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューラ１３８を含み得る、カニューラアセンブリ１３６と、管セットとも呼ばれ得る、管アセンブリ１４０とを含んでもよい。管アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、リザーバ１１８と、例えば、直接、またはカニューラ界面１４２を通して、カニューラアセンブリ１３８と、流体連通してもよい。
【０１８１】
図２９も参照すると、管アセンブリ１４０の一部を格納するように構成される、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ７００が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７００は、ユーザが（ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に管アセンブリ１４０の一部を巻装することを可能にするように構成される、周辺管格納アセンブリ７０２を含んでもよい。周辺管格納アセンブリ７０２は、注入ポンプアセンブリ７００の周辺に位置付けられてもよい。周辺管格納アセンブリ７０２は、その中へ管アセンブリ１４０の一部が巻装され得る、開放谷間部として構成されてもよい。代替として、周辺管格納アセンブリ７０２は、より狭い谷間部の壁と管１４０の一部の外面との間で締まり嵌めを生成するように定寸され得る、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７０４、７０６を含んでもよい。周辺管格納アセンブリ７０５が複数の分割部分７０４、７０６を含むときに、結果として生じるより狭い谷間部は、（ねじのねじ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に螺旋方式で巻装されてもよい。
【０１８２】
図３０−３１も参照すると、管アセンブリ１４０の一部を格納するように構成される、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ７５０が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７５０は、ユーザが（再度、ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管アセンブリ１４０の一部を巻装することを可能にするように構成される、周辺管格納アセンブリ７５２を含んでもよい。周辺管格納アセンブリ７５２は、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に位置付けられてもよい。周辺管格納アセンブリ７５２は、その中へ管アセンブリ１４０の一部が巻装され得る、開放谷間部として構成されてもよい。代替として、周辺管格納アセンブリ７５２は、より狭い谷間部の壁と管１４０の一部の外面との間で締まり嵌めを生成するように定寸され得る、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７５４、７５６を含んでもよい。周辺管格納アセンブリ７５２が複数の分割部分７５４、７５６を含むときに、結果として生じるより狭い谷間部は、（再度、ねじのねじ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に螺旋方式で巻装されてもよい。
【０１８３】
注入ポンプアセンブリ７５０は、管保持器アセンブリ７５８を含んでもよい。管保持器アセンブリ７５８は、管アセンブリ１４０が注入ポンプアセンブリ７５０の周囲から解巻されることを防止するよう、管アセンブリ１４０を可撤性に固着させるように構成されてもよい。管保持器アセンブリ７５８の一実施形態では、管保持器アセンブリ７５８は、上向きのピンアセンブリ７６２よりも上側に位置付けられる、下向きのピンアセンブリ７６０を含んでもよい。ピンアセンブリ７６０、７６２の組み合わせは、管アセンブリ１４０が押し通され得る、「挟持点」を画定してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管アセンブリ１４０を巻着してもよく、管アセンブリ１４０の各ループは、管保持器アセンブリ７５８を介して、周辺管格納アセンブリ７５２内に固着される。ユーザが管アセンブリ１４０の固着されていない部分を長くすることを所望する場合、ユーザは、管保持器アセンブリ７５８から管アセンブリ１４０の１つのループを解放してもよい。逆に、ユーザが管アセンブリ１４０の固定されていない部分を短くすることを所望する場合、ユーザは、管保持器アセンブリ７５８内で管アセンブリ１４０の１つの付加的なループを固着させてもよい。
【０１８４】
図３２−３３も参照すると、注入ポンプアセンブリ８００の例示的実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、注入ポンプアセンブリ８００は、再利用可能筐体アセンブリ８０２と、使い捨て筐体アセンブリ８０４とを含んでもよい。
【０１８５】
図３４Ａ−３４Ｂも参照すると、注入ポンプアセンブリ１００と同様に、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４に可撤性に係合するように構成されてもよい。そのような可撤性の係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。注入ポンプアセンブリ８００は、係止リングアセンブリ８０６を含んでもよい。例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリに対して適正に位置付けられてもよく、係止リングアセンブリ８０６は、再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４に可撤性に係合するように回転させられてもよい。
【０１８６】
係止リングアセンブリ８０６は、係止リングアセンブリ８０６の回転を促進し得る、ばね作動タブ２９８０を有する、ナブ８０８を含んでもよい。加えて、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４のタブ８１０に対する、ナブ８０８の位置は、再利用可能筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と完全に係合されたという立証を提供し得る。例えば、図３４Ａに示されるように、再利用可能筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と適正に整合させられると、ナブ８０８は、タブ８１０に対して第１の位置で整合させられ得る。完全係合状態を達成すると、回転係止リングアセンブリ８０６によって、ナブ８０８は、図３４Ｂに示されるように、タブ８１０に対して第２の位置で整合させられ得る。
【０１８７】
図３５Ａ−３５Ｃおよび図３６−３８Ａも参照すると、再利用可能筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、機械制御アセンブリ８１２（例えば、注入可能な流体の流量を送出し、制御するための、１つ以上の弁および１つ以上のポンプを含む、図３６に示される弁アセンブリ８１４を含んでもよい）を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ８０２はまた、機械制御アセンブリ８１２に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成され得る、電気制御アセンブリ８１６を含んでもよい。弁アセンブリ８１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１８８】
機械制御アセンブリ８１２および電気制御アセンブリ８１６は、基板８１８や本体８２０によって画定される筐体内に含有されてもよい。いくつかの実施形態では、基板８１８および本体８２０のうちの１つ以上は、電磁遮蔽を提供してもよい。そのような実施形態では、電磁遮蔽は、電気制御アセンブリ８１６によって受信される、および／または電気制御アセンブリ８１６によって生成される、電磁妨害を防止および／または低減し得る。加えて／代替として、図３６および図３７に示されるように、ＥＭＩ遮蔽体８２２が含まれてもよい。ＥＭＩ遮蔽体８２２は、生成および／または受信された電磁妨害に対する遮蔽を提供してもよい。
【０１８９】
再利用可能筐体アセンブリ８０２は、（例えば、ボーラス送達、遠隔制御アセンブリとのペアリング、または同等物のための）ユーザコマンドを受信するように構成され得る、スイッチアセンブリを含んでもよい。スイッチアセンブリは、本体８２０の開口部８２６に配置され得る、ボタン８２４を含んでもよい。例えば、図３５Ｂに示されるように、係止リングアセンブリ８０６は、依然としてボタン８２４への容易なアクセスを提供しながら、係止リングアセンブリ８０６が本体８２０に対して回転させられることを可能にするように構成され得る、半径方向スロット８２８を含んでもよい。
【０１９０】
図３９Ａ−３９Ｃも参照すると、電気制御アセンブリ８１６は、印刷回路基板８３０ならびにバッテリ８３２を含んでもよい。印刷回路基板８３０は、送出された、および／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御するための、種々の制御電子機器を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ８１６は、分注されたばかりの注入可能な流体の量を測定し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを判定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていない場合、電気制御アセンブリ８１６は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると判定してもよい。電気制御アセンブリ８１６は、付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ８１６は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。代替として、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ８１６は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。電気制御アセンブリ８１６は、１つ以上のマイクロプロセッサを含んでもよい。例示的実施形態では、電気制御アセンブリ８１６は、３つのプロセッサを含んでもよい。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリと通信するために、無線通信専用であってもよい。２つの付加的なマイクロプロセッサ（その実施例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない）は、（例えば、注入可能な流体の用量を分注する、体積測定デバイスからのフィードバック信号を処理する、および同等物を行うように）コマンドを発行し、実行すること専用であってもよい。
【０１９１】
図３５Ｃに示されるように、基板８１８は、例えば、バッテリ８３２を再充電するために電気制御アセンブリ８１６に電気的に連結され得る、電気接点８３４へのアクセスを提供してもよい。基板８１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の協働特徴（例えば、タブ）を通して、使い捨て筐体アセンブリ８０４との適正な整合を促進するように構成され得る、１つ以上の特徴（例えば、開口部８３６、８３８）を含んでもよい。加えて、図４０Ａ−４０Ｃ、４１Ａ−４１Ｂ、および４２Ａ−４２Ｃに示されるように、基板８１８は、弁アセンブリ８１４および電気制御アセンブリ８１６を搭載し、かつ弁アセンブリ８１４による使い捨て筐体アセンブリ８０４へのアクセスを提供するための種々の特徴を含んでもよい。
【０１９２】
係止リングアセンブリ８０６は、例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４を係合／係脱するために、例えば、係止リングアセンブリ８０６を把持し、捻転することを促進し得る、エラストマーまたはテクスチャ加工材料を含み得る、把持挿入物８４０、８４２を含んでもよい。加えて、係止リングアセンブリ８０６は、例えば、噛合構成要素（例えば、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ８０４、充電ステーション、または充填ステーションのうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない）の性質、および／または再利用可能筐体アセンブリ８０２が噛合構成要素と適正に係合されているかどうかの指標を提供するように、再利用可能筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用し得る、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含んでもよい。例示的実施形態では、ホール効果センサ（図示せず）は、ポンプ印刷回路基板上に位置してもよい。ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転させられた時を検出してもよい。したがって、ホール効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたかどうかを判定するためのシステムを提供してもよい。
【０１９３】
感知構成要素（磁石）８４４は、再利用可能筐体アセンブリ構成要素、すなわち、例示的実施形態では、ホール効果センサとともに、再利用可能筐体アセンブリが意図された構成要素またはデバイスに適正に取り付けられているかどうかという判定を提供するように稼働してもよい。係止リングアセンブリ８０６は、構成要素、すなわち、使い捨て筐体アセンブリ８０４、ダストカバー、または充電器に取り付けられることなく、旋回してはならない。したがって、感知構成要素は、再利用可能筐体アセンブリ構成要素とともに、注入ポンプシステムに多くの有利な安全特徴を提供するように機能してもよい。これらの特徴は、以下のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。システムが、使い捨てアセンブリ、ダストカバー、または充電器に取り付けられていることを検出しない場合、再利用可能部分、例えば、弁およびポンプ構成要素が、再利用可能アセンブリの完全性を損なう場合がある、汚染または破壊を受けやすい場合があるため、システムは、ユーザに通知する、アラートする、またはアラームしてもよい。したがって、システムは、完全性アラームを提供して、潜在的な再利用可能アセンブリの完全性の脅威についてユーザにアラートしてもよい。また、再利用可能アセンブリがダストカバーに取り付けられていることをシステムが感知する場合、システムは、電力をオフにするか、または低減して、電力を節約してもよい。これは、再利用可能アセンブリが、相互作用する必要のある構成要素に接続していない場合、電力のより効率的な使用を提供し得る。
【０１９４】
図１３６−１３９も参照すると、いくつかの実施形態では、感知構成要素に加えて、機械的な可聴または「クリック」指標が、再利用可能筐体アセンブリ２９７２が使い捨て筐体アセンブリ２９７６に完全に取り付けられていることを示してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図３８Ａで、前述に示され、説明される掛止機構は、ばね２９８２作動型タブ２９８０アセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、タブ２９８０は、いくつかの実施形態では、磁石２９８６であり得る、感知構成要素を含む。図１３７も参照すると、「係止解除」位置の使い捨て筐体アセンブリ２９７４より上側の再利用可能筐体アセンブリ２９７２の「Ａ」における断面図が示されている。いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、再利用可能筐体アセンブリ２９７２、またはいくつかの実施形態では充填アダプタが、使い捨て筐体アセンブリ２９７４と係止または係止解除関係にあるかどうかを示す、使い捨て筐体アセンブリ２９７４上に成形され、エッチングされ、および／または印刷され得る、アイコン２９７６、２９７８を使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る（またはいくつかの実施形態では、同一または同様のアイコンがダストカバー上に現れてもよい）。種々の実施形態では、アイコン２９７６、２９７８は、再利用可能筐体アセンブリ２９７２と使い捨て筐体アセンブリ２９７４（またはダストカバー）との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を支援するように、「係止」および「係止解除」または同様の指標を示し得る、任意の形態であってもよい。示されるように、再利用可能筐体アセンブリ２９７２は、係止解除配向で使い捨て筐体アセンブリ２９７４に関して整合される。図１３８も参照すると、係止解除配向／位置の使い捨て筐体アセンブリ２９７４に取り付けられた再利用可能筐体アセンブリ２９７２の「Ａ」における断面図が示されている。タブ２０８０は、係止解除位置にある。ここで図１３９を参照すると、係止配向／位置の使い捨て筐体アセンブリ２９７４に取り付けられた再利用可能筐体アセンブリ２９７２の「Ａ」における断面図が示されている。図に示され得るように、タブ２９８０は、再利用可能筐体アセンブリ２９７２の中でタブ２９８０より上側に空間２９８４を残して、使い捨て筐体アセンブリ２９７４に向かって移動している。タブ２９８０が係止解除位置（図１３８に示される）から係止位置（図１３９に示される）へと移動すると、いくつかの実施形態では、可聴「クリック」音および触覚「クリック」が、ユーザ／患者によって検出されてもよい。これは、再利用可能筐体アセンブリ２９７２および使い捨て筐体アセンブリ２９７４（または種々の実施形態ではダストカバーあるいは充電器）が、正しい配向および完全係止配列にある場合、ユーザ／患者が可聴「クリック」音のみを聴き取り得ることを含め、多くの理由から、有益であり得る。これは、注入ポンプアセンブリが正しい完全係止位置にあることをユーザ／患者に保証し得る。したがって、使い捨て筐体アセンブリ２９７４および再利用可能筐体アセンブリ２９７２が取り付けられると可聴「クリック」が聴き取られ得る、種々の実施形態では、注入ポンプアセンブリは、１）前述で説明および論じられる感知構成要素、および２）可聴「クリック」機械的構成要素といった、それらが完全に係止されているという２つの安全性チェックを含む。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９７４は、再利用可能筐体アセンブリ２９７２が使い捨て筐体アセンブリ２９７４に対して係止解除位置から係止位置へ回転させられるにつれて、タブ２９８０アセンブリが乗設される、斜面特徴を含んでもよい。斜面端では、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９７４のくぼみまたは起伏が、ばね２９８２によって作動させられるタブ２９８０がくぼみ／起伏の中へ「カチッと音を立てて嵌る」ことを可能にする。ユーザ／患者への可聴および／または触覚指標を可能にする他の実施形態が、種々の実施形態で使用されてもよい。
【０１９５】
再利用可能筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーションを含むが、それらに限定されない、多数の異なる構成要素に取り付けられてもよい。それぞれの場合において、ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置にあること、したがって、再利用可能筐体アセンブリ８０２が、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーション（または別の構成要素）に可撤性に係合されていることを検出してもよい。注入ポンプシステムは、以下でより詳細に説明されるＡＶＳシステム（体積測定センサとも呼ばれ得る）を使用することによって、または電気接点によって、それが取り付けられる構成要素を判定してもよい。ここで図３８Ｂ−３８Ｄも参照すると、ダストカバー（例えば、ダストカバー８３９）の一実施形態が示されている。例示的実施形態では、ダストカバー８３９は、再利用可能筐体アセンブリ８０２の係止リングが、ダストカバー８３９に可撤性に係合し得るように、特徴８４１、８４３、８４５、８４７を含んでもよい。加えて、ダストカバー８３９はさらに、再利用可能筐体アセンブリ８０４の弁およびポンプ特徴を収容するための陥凹領域８４９を含んでもよい。図１４０Ａ−１４０Ｄも参照すると、いくつかの実施形態では、ダストカバー８３９、２９８８の種々の実施形態は、ダストカバー８３９、２９８８の完全シールを再利用可能筐体アセンブリ２９７２に提供するようにオーバーモールドされ得る、密閉アセンブリ２９９０を含んでもよい。図１４０Ｃの断面Ｄの断面図である、図１４０Ｄに示されるように、密閉アセンブリ２９９０は、オーバーモールドされる。加えて、図１４０Ａおよび１４０Ｂに示され得るように、ダストカバー２９８８のいくつかの実施形態では、ダストカバー２９８８は、アイコン２９７６、２９７８を含んでもよい。前述のように、アイコン２９７６、２９７８は、ダストカバー２９８８上に成形され、エッチングされ、および／または印刷されてもよく、再利用可能筐体アセンブリ２９７２とダストカバー２９８８との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を支援するように、「係止」および「係止解除」または同様の指標を示し得る、および／または再利用可能筐体アセンブリ２９７２がダストカバー２９８８に対して係止または係止解除位置にあるかどうかを示す、任意の形態であってもよい。例えば、ダストカバーに関して、ＡＶＳシステムは、使い捨て筐体アセンブリではなく、ダストカバーが再利用可能筐体アセンブリに接続されていることを判定してもよい。ＡＶＳシステムは、参照テーブルまたは他の比較データを使用することと、測定データを特徴的なダストカバーまたは空の使い捨て筐体アセンブリのデータと比較することとを区別してもよい。バッテリ充電器に関して、バッテリ充電器は、例示的実施形態では、電気接点を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられると、注入ポンプアセンブリ電子システムは、接触が行われたことを感知してもよく、したがって、再利用可能筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられていることを示す。
【０１９６】
図４３Ａ−４５Ｂおよび図４４Ａ−４４Ｃも参照すると、１つ以上の弁および１つ以上のポンプが含まれ得る、弁アセンブリ８１４の実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、弁アセンブリ８１４は、概して、リザーバ弁８５０と、プランジャポンプ８５２と、体積センサ弁８５４と、測定弁８５６とを含んでもよい。以前の説明と同様に、リザーバ弁８５０およびプランジャポンプ８５２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６０に係留され得る、形状記憶アクチュエータ８５８によって作動させられてもよい。加えて、測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６６に係留され得る、形状記憶アクチュエータ８６４によって、弁アクチュエータ８６２を介して作動させられてもよい。前述のように同様に、測定弁は、測定弁ラッチアセンブリ８６８を介して、開放位置で維持されてもよい。測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８７２によって係留され得る、形状記憶アクチュエータ８７０の起動を介して、解放されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶アクチュエータアンカ８６０は、再利用可能筐体アセンブリに入れられてもよい。製造中に本プロセスを使用することにより、形状記憶長アクチュエータ８５８が設置されることを確実にし、所望の長さおよび張力／ひずみを維持する。
【０１９７】
図４５Ａ−４５Ｂおよび図４６Ａ−４６Ｅも参照すると、形状記憶アクチュエータ８５８（例えば、１つ以上の形状記憶ワイヤを含んでもよい）は、アクチュエータアセンブリ８７４を介して、プランジャポンプ８５２を作動させてもよい。アクチュエータアセンブリ８７４は、付勢ばね８７６およびレバーアセンブリ８７８を含んでもよい。アクチュエータアセンブリ８７４は、プランジャポンプ８５２および測定弁８５０の両方を作動させてもよい。
【０１９８】
図４７Ａ−４７Ｂも参照すると、測定弁８５６は、弁アクチュエータ８６２およびレバーアセンブリ８７８を介して、形状記憶アクチュエータ８６４によって作動させられてもよい。作動させられると、測定弁ラッチアセンブリ８６８は、開放位置で測定弁８５６を維持してもよい。測定弁ラッチアセンブリ８６８は、測定弁８５６を解放するように形状記憶アクチュエータ８７０によって作動させられ、それが閉鎖位置に戻ることを可能にする。
【０１９９】
使い捨て筐体アセンブリ８０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定周期の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ８０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ８００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ８０４の上および／または内側に配置され得るように、構成されてもよい。したがって、注入可能な流体を汚染する危険性が低減され得る。
【０２００】
図４８および図４９Ａ−４９Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、ベース部分９００と、膜アセンブリ９０２と、上部部分９０４とを含んでもよい。ベース部分９００は、膜アセンブリ９０２とともに、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受け取るためのリザーバ９０８を画定する、陥凹９０６を含んでもよい。図５０Ａ−５０Ｃも参照すると、陥凹９０６は、少なくとも部分的に、ベース部分９００によって形成され、かつベース部分９００と一体化してもよい。膜アセンブリ９０２は、例えば、ベース部分９００と上部部分９０４との間で圧縮挟持されることによって、ベース部分９００と密閉係合されてもよい。上部部分９０４は、接着、熱融着、超音波溶接、および圧縮嵌合等の従来の手段によって、ベース部分９００に取り付けられてもよい。加えて／代替として、膜アセンブリ９０２は、膜アセンブリ９０２とベース部分９００との間にシールを提供するように、例えば、接着、超音波溶接、熱融着、および同等物を介して、ベース部分９００に取り付けられてもよい。
【０２０１】
図１４１Ａ−１４１Ｂも参照すると、上部部分または膜アセンブリがない使い捨て筐体アセンブリ２９７４の実施形態が示されている。図１４１Ｂを参照すると、図１４１Ａの「Ｂ」によって示されるようなポンプチャンバ１０６Ｂの拡大切取図が示されている。いくつかの実施形態では、溝２９９２が、ポンプチャンバの壁の上に含まれる。いくつかの実施形態では、溝は、ポンププランジャ１０６Ａが完全に作動させられている間に流体が流れることを可能にし、したがって、ポンププランジャ１０６Ａがポンプチャンバ１０６Ｂからの流出を密閉することを防止し得る。図１４２Ｂおよび１４２Ｃは、それぞれ断面「Ｂ」および「Ｃ」で得られた、図１４２Ａの断面図である。溝２９９２は、ポンプチャンバ１０６Ｂの中に見られ得る。
【０２０２】
図１４３Ａ−１４３Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ２９７４のいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９７４は、少なくとも１つの排出口２９９４を含んでもよく、これは、いくつかの実施形態では、フィルタ２９９６を含んでもよく、これは、いくつかの実施形態では、疎水性フィルタであってもよく、これは、いくつかの実施形態では、ＰＯＲＥＸ  ＰＭ  １０２０  ＭＵＰＯＲマイクロ多孔性ＰＴＦＥ膜から作製された１０ミクロンフィルタであってもよいが、他の実施形態では、異なるサイズまたは種類のフィルタ、例えば、５ミクロン、１５ミクロンフィルタ、および／またはＧＯＲＴＥＸフィルタであってもよい。
【０２０３】
依然として図４８および５０Ａを参照すると、陥凹９０６は、例示的実施形態では、流体ラインにつながる流体開口部９０５の周囲の領域９０３を含む、隆起部分９０１を含む。隆起部分９０１は、例示的実施形態では、陥凹９０６の周囲に延在する。しかしながら、他の実施形態では、隆起部分９０１は、周囲全体に延在しなくてもよいが、部分的に周囲にあってもよい。流体開口部９０５の周囲の領域９０３は、いくつかの実施形態では、４５度の角度を含む、角度を成す部分を含んで、例示的実施形態で示されるように成形されてもよいが、他の実施形態では、角度は、より大きいか、またはより小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは、リザーバの中に貯蔵され得る流体の全体積を排除するよう、リザーバを圧潰するのに十分な真空を生成しなくてもよい。隆起部分９０１は、無駄な流体を最小限化するように作用し得る。
【０２０４】
例示的実施形態では、３つの開口部を含んでもよいが、他の実施形態では、より多くの開口部またはより少ない開口部を含み得る、流体開口部９０５は、隆起部分の領域９０３によって囲繞されてもよい。例示的実施形態では、流体開口部９０５は、中心が狭くてもよく、したがって、空気が開口部に引き込まれることを防止し得る、表面張力を生成する。例示的実施形態では、この領域は、リザーバの中に存在する空気が、流体開口部９０５を通って流体ラインの中へ引き込まれるよりもむしろ、流体開口部９０５のうちの１つより上側に引き込まれることを促すように設計されてもよい。加えて、２つ以上の流体開口部９０５があってもよいため、気泡が１つの開口部より上側で捕らえられた場合、空気は、流体が他の２つの開口部を通って流れることを防止しなくてもよい。
【０２０５】
図１４４Ａ−１４４Ｅも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ２９７４の別の実施形態が示されている。これらの実施形態では、図１４４Ａに示されるような断面「Ｂ」の拡大断面図を示す、図１４４Ｂに示され得るように、および図１４４Ｃに示されるような断面「Ｄ」の拡大断面図を示す、図１４４Ｄに示され得るように、図１４４Ｅは、気泡トラップの説明図であって、気泡トラップ２９９８および隆起領域３０００ならびに半径３００６および隔壁に対する起伏３０１６が、リザーバ３００２に含まれる。この実施形態では、気泡トラップ２９９８は、リザーバ３００２の壁および半径３００６の周囲に位置する。しかしながら、隆起領域３０００の領域中で、気泡トラップ２９９８は、出口セクションを含む。リザーバ３００２の周囲の非出口セクションでは、気泡トラップ２９９８は、底部分３０１０まで先細になる部分３００８といった、本質的に２つの部分を含む。出口セクションでは、先細部分３００８は、先細部分３０１４の端として示されて終端し、底部分３０１０は、上向き斜面部分３０１２においてリザーバ出口３００４まで継続する。リザーバ３００２は、隆起領域３０００および上向き斜面部分３０１２とともに、膜と流体出口との間に「トンネル」を本質的に形成する膜（図示せず）を含む。
【０２０６】
リザーバの中の流体がリザーバから送出されるにつれて、膜（図示せず）は、リザーバ壁３００２に向かって移動する。図１４４Ａ−１４４Ｄに示される実施形態では、流体は、気泡トラップ２９９８の底部分３０１０に集まる傾向があり、気泡はそうではない。むしろ、空気が存在する程度に、気泡は、気泡トラップ２９９８の先細部分３００８に集まる傾向がある。気泡トラップ２９９８の先細部分３００８が先細部分３０１４の端で終端する、隆起領域３０００では、気泡は、存在する程度に、上向き斜面部分３０１２の中へ進入する可能性が低く、したがって、リザーバ３００４の出口を通して送出される可能性が低い。
【０２０７】
したがって、流体がリザーバ３００４の出口を通して送出されるにつれて、空気がリザーバ３００４の出口を通して引き出されない。図１４４Ａ−１４４Ｄに示される実施形態は、リザーバ３００２から使い捨て筐体アセンブリ２９７４の中の流体経路の中へ送出される空気を減少させることを含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。気泡は、流体よりも大きい表面張力を有するため、気泡は、気泡トラップ２９９８の底部分３０１０に集まる傾向がなくなり、さらに、先細部分３０１４の端を越えて上向き斜面部分３０１２の上へ流れ、リザーバ３００４の出口を通って流れる傾向がなくなる。
【０２０８】
図５１Ａ−５１Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、流体経路カバー９１０も含んでもよい。流体経路カバー９１０は、ベース部分９００の上／内側に形成される空洞９１２内に受け取られてもよい。流体経路カバー９１０は、いくつかの実施形態では、１つ以上のチャネル（例えば、チャネル９１４）の少なくとも一部を含んでもよい。流体経路カバー９１０に含まれるチャネルは、ベース部分９００の上に含まれる１つ以上のボルケーノ弁特徴（例えば、ボルケーノ弁９１６）を流体連結してもよい。ボルケーノ弁９１６は、それを通って延在する開口部を有する、突出部を含んでもよい。加えて、流体経路カバー９１０およびベース部分９００はそれぞれ、注入セット（例えば、カニューラ９２２を含む）に流体連結するための陥凹（例えば、それぞれベース部分９００および流体経路カバー９１０に含まれる、陥凹部分９１８、９２０）の一部を画定してもよい。カニューラ９２２は、従来の手段（例えば、接着、熱融着、圧縮嵌合、または同等物）によって、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されてもよい。流体経路カバー９１０およびベース部分９００のボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）によって画定される、流体経路は、注入セットを介したユーザへの注入可能な流体の送達のために、リザーバ９０８とカニューラ９２２との間に流体経路を画定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部を含んでもよく、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部を含まなくてもよい。例示的実施形態では、流体経路カバー９１０は、ベース部分９００にレーザ溶接されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、流体経路カバー９１０はまた、流体経路カバー９１０とベース部分９００との間で略流体密封シールを達成するように、従来の手段（例えば、接着、熱融着、超音波溶接、圧縮嵌合、または同等物）によって、ベース部分９００に接続されてもよい。
【０２０９】
図５４Ａ−５４Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４はさらに、弁膜カバー９２４を含んでもよい。弁膜カバー９２４は、ベース部分９００の上／内側に含まれるボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）およびポンプ陥凹９２６を覆って、少なくとも部分的に配置されてもよい。弁膜カバー９２４は、例えば、注入可能な流体の流量を制御するために、再利用可能筐体アセンブリ８０２のリザーバ弁８５０、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６によって、例えば、ボルケーノ弁に対して選択的に係合され得る、可撓性材料を含んでもよい。加えて、弁膜カバー９２４は、注入可能な流体の送出を達成するように、プランジャポンプ８５２によってポンプ陥凹９２６の中へ弾性的に変形させられてもよい。弁膜カバー９２４は、弁膜カバー９２４とベース部分９００との間にシール９２８を形成するように、ベース部分９００と使い捨て筐体アセンブリ８０４の上部部分９０４との間に係合されてもよい。例えば、例示的実施形態では、弁膜カバー９２４は、ベース部分９００の上にオーバーモールドされてもよい。他の実施形態では、弁膜カバー９２４は、シール９２８を形成するように、ベース部分９００と上部部分９０４との間で圧縮挟持されてもよい。加えて／代替として、弁膜挿入物は、例えば、接着、熱融着、または同等物によって、ベース部分９００および上部部分９０４のうちの１つ以上に接続されてもよい。
【０２１０】
図５３Ａ−Ｃも参照すると、上部部分９０４は、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間で適正な整合を確保するよう、再利用可能筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８の中に少なくとも部分的に受け取られるように構成され得る、整合タブ９３０、９３２を含んでもよい。加えて、上部部分９０４は、係止リングアセンブリ８０６の協働タブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合されるように構成される、１つ以上の半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０を含んでもよい。１つ以上の半径方向タブ（例えば、半径方向タブ９４０）は、例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４が完全に係合されると、係止リングアセンブリ８０６のさらなる回転を防止し得る、停止部（例えば、溶接のために使用され得る、整合タブ停止部９５０であって、位置特定し、超音波溶接する陥凹の中に嵌合するタブ）を含んでもよい。
【０２１１】
前述のように、弁膜挿入物９２４は、リザーバ弁８５０、プランジャポンプ８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による、注入可能な流体の送出および流動を可能にし得る。したがって、上部部分９０４は、リザーバ弁８５０、プランジャポンプ８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による作動のために、弁膜挿入物９２４の少なくとも一部を露出させてもよい、１つ以上の開口部（例えば、開口部９５２、９５４、９５６）を含んでもよい。加えて、上部部分９０４は、以下でより詳細に論じられるように、リザーバ９０８の充填中に充填体積が制御されることを可能にするように構成され得る、１つ以上の開口部９５８、９６０、９６２を含んでもよい。リザーバアセンブリ９０２は、各開口部９５８、９６０、９６２の中で少なくとも部分的に受け取られ得る、リブ９６４、９６６、９６８（例えば、図５２Ａに示されるような）を含んでもよい。以下でより詳細に論じられるように、少なくとも一時的に、リザーバ９０８の体積を低減させるように、リブ９６４、９６６、９６８のうちの１つ以上に力が印加されてもよい。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間にシールを提供することが望ましくあり得る。したがって、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、密閉アセンブリ９７０を含んでもよい。密閉アセンブリ９７０は、例えば、係合されると、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し得る、エラストマー部材を含み、したがって、不慮の係脱および外部流体による浸透を防止し得る。例えば、密閉アセンブリ９７０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ８００を装着することを可能にし得る。
【０２１３】
例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０２は、いくつかの実施形態では、リザーバ９０８を複数回充填させるように構成されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ９０８が再充填されなくてもよいように構成されてもよい。図５７−６４も参照すると、充填アダプタ１０００は、シリンジ（図示せず）を使用してリザーバ９０８を再充填するために、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されるように構成されてもよい。充填アダプタ１０００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８とほぼ同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０４の半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成され得る、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を含んでもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、充填アダプタ１０００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整合させ、相互に対して充填アダプタ１０００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０と可撤性に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されてもよい。
【０２１４】
充填アダプタ１０００はさらに、例えば、シリンジ（図示せず）の針を使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁に誘導して、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８がシリンジによって充填されることを可能にするように構成され得る、ガイド通路１０１２であり得る、充填補助１０１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイド通路１０１２は、シリンジを隔壁にさらに誘導するように、角度を成す斜面、または他の段階的な角度を成す斜面であってもよい。充填アダプタ１０００は、例えば、ガイド通路１０１２の遠位開口部において、比較的大きい挿入域を提供することによって、リザーバ９０８を充填することを促進してもよい。ガイド通路１０１２は概して、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と係合されると、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁と適正に整合させられてもよい、より小さい近位開口部へと先細になってもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、リザーバ９０８を充填する目的で、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を通して針を適正に挿入するために必要な巧妙性および照準を低減させ得る。
【０２１５】
前述のように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中にリザーバ９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的にリザーバ９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それによって、リザーバ９０８の体積を低減させる。したがって、注入可能な流体がリザーバ９０８に送達されると、リザーバ９０８によって収容され得る流体の体積が、それに対応して低減され得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の上部部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であってもよい。
【０２１６】
充填アダプタ１０００は、リブ９６４、９６６、９６８に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を含んでもよい。すなわち、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されると、ボタン１０１４、１０１６、１０１８が、リブ９６４、９６６、９６８と整合させられてもよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されると、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、６９８のそれぞれ１つをリザーバ９０８の中へ変位させて、リザーバ９０８の体積の付随する低減を引き起こし得る。
【０２１７】
例えば、例証目的で、リザーバ９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へスロットアセンブリ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８を充填することを所望する場合、いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、リザーバを３．００ｍＬ容量まで充填し、次いで、ボタンアセンブリ１０１６および１０１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８の３．００ｍＬ容量を２．００ｍＬまで効果的に低減させ得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、それぞれの数のボタンアセンブリを押下して、リザーバ９０８の容量を効果的に低減し、次いで、リザーバ９０８を充填してもよい。例示的実施形態を表して、特定数のボタンアセンブリが示されているが、他の実施形態では、ボタンアセンブリの数は、最低で１から所望されるだけの数まで、異なり得る。加えて、説明目的で、例示的実施形態では、各ボタンアセンブリは、０．５ｍＬ変位してもよいが、他の実施形態では、１つのボタンあたりの変位の体積は、異なり得る。加えて、リザーバは、種々の実施形態では、例示的実施形態で説明されるよりも大きい、または小さい体積を含んでもよい。
【０２１８】
前述の構成によると、少なくとも部分的に、リザーバ９０８の充填体積を制御するために、ボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０８）が採用されてもよい。ボタンアセンブリのうちのいずれも押下しないことによって、リザーバ９０８の最大充填体積が達成されてもよい。１つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４）を押下することにより、第２の最大充填体積が達成されることを可能にし得る。２つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６）を押下することによって、第３の最大充填体積を達成してもよい。３つ全てのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を押下することによって、最小充填体積が達成されることを可能にし得る。
【０２１９】
さらに、実施形態では、少なくとも部分的に、リザーバ９０８の充填を促進するために、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が利用されてもよい。例えば、充填針（例えば、注入可能な流体のバイアルに流体連結されてもよい）がリザーバ９０８に挿入されると、リザーバ内に含有されてもよい空気の少なくとも一部を注入可能な流体のバイアルの中へ送出するように、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が押下されてもよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、後に、注入可能な流体がバイアルからリザーバ９０８の中へ流れることを可能にするように、解放されてもよい。リザーバ９０８が注入可能な流体で充填されると、１つ以上のボタンアセンブリ（ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上）が押下されてもよく、それによって、（例えば、リザーバ９０８を充填し、注入可能な流体のバイアルの中へ戻すために使用される針を介して）リザーバ９０８から注入可能な流体の少なくとも一部を押し出す。前述のように、リザーバ９０８内に含有される注入可能な流体の体積は、例えば、いくつのボタンアセンブリが押下されるかに応じて、制御されてもよい（例えば、注入可能な流体のバイアルの中へどれだけ多くの注入可能な流体が押し戻されるかを制御してもよい）。
【０２２０】
図６２−６４を特に参照すると、充填補助１０１０は、充填アダプタ基板１０２０に枢動可能に連結されてもよい。例えば、充填補助１０１０は、枢動支持材１０２６、１０２８の中に受け取られるように構成され得る、枢動部材１０２２、１０２４を含んでもよく、それによって、充填補助が、開放位置（例えば、図５７−６１に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図６３−６４に示されるような）との間で枢動することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、充填アダプタ１０００の包装、充填アダプタ１０００の格納、または同等物のために好適であり得る。充填補助１０１０が、リザーバ９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、充填アダプタ１０００は、支持部材１０３０を含んでもよい。充填補助１０１０を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置まで充填補助１０１０を枢動してもよく、充填補助１０１０は、支持部材１０３０に接触してもよい。
【０２２１】
代替実施形態によると、図６５も参照すると、充填アダプタ１０５０は、複数の係止タブ（例えば、係止タブ１０５２、１０５４）を介して、使い捨て筐体アセンブリ８０４に可撤性に係合するように構成されてもよい。加えて、充填アダプタ１０５０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリブ９６４、９６６、９６８と相互作用して、リザーバ９０８の充填体積を調整し得る、複数のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０５６、１０５８、１０６０）を含んでもよい。充填アダプタ１０５０はさらに、例えば、注入可能な流体でリザーバ９０８を充填する目的でリザーバ９０８にアクセスするために、シリンジの針を使い捨て筐体８０４の隔壁と整合させるように構成される、ガイド通路１０６４を有する、充填補助１０６２を含んでもよい。充填補助１０６２は、接着、熱融着、圧縮嵌合、または同等物によって、例えば、それとの一体構成要素として、基板１０６６に接続されてもよい。
【０２２２】
図６６−７４も参照すると、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアルから直接、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８を充填することを促進するように構成されてもよい。充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填アダプタ１１００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８とほぼ同様に、使い捨て筐体アセンブリの半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成され得る、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を含んでもよい。したがって、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアル充填アダプタ１１００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整合させ、相互に対して充填アダプタ１１００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０と可撤性に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されてもよい。
【０２２３】
前述のように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中にリザーバ９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的にリザーバ９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それによって、リザーバ９０８の体積を低減させる。したがって、注入可能な流体がリザーバ９０８に送達されると、リザーバ９０８によって収容されてもよい流体の体積が、それに対応して低減され得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の上部部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であってもよい。
【０２２４】
バイアル充填アダプタ１１００は、リブ９６４、９６６、９６８（図５２Ａに示されるような）に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４）を含んでもよい。すなわち、バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されると、ボタン１１１０、１１１２、１１１４が、リブ９６４、９６６、９６８と整合させられてもよい。ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と可撤性に係合されると、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、６９８のそれぞれ１つをリザーバ９０８の中へ変位させ、それによって、リザーバ９０８の体積を低減させ得る。
【０２２５】
例えば、例証目的で、リザーバ９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８を充填することを所望する場合、ボタンアセンブリ１１１２および１１１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６および９６８の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８の３．００ｍＬ容量を２．００ｍＬまで効果的に低減させ得る。
【０２２６】
バイアル充填アダプタ１１００はさらに、隔壁を介して、注入可能な流体のバイアルを使い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８に流体連結するように構成され得る、バイアル充填補助アセンブリ１１１６を含んでもよい。図７１を特に参照すると、バイアル充填補助アセンブリは、両端針アセンブリ１１１８を含んでもよい。両端針アセンブリ１１１８は、バイアル（図示せず）の隔壁を貫通するように構成される第１の針端１１２０と、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を貫通するように構成される第２の針端１１２２とを含んでもよい。したがって、バイアルおよびリザーバ９０８は、流体連結されてもよく、注入可能な流体がバイアルからリザーバ９０８へ移送されることを可能にする。両端針アセンブリ１１１８は、第１端１１２０に隣接するバイアル係合部分１１２４を含んでもよい。バイアル係合アーム１１２４、１１２６は、例えば、バイアルキャップに可撤性に係合して、両端針アセンブリ１１１８とバイアルとの間で流体接続を維持するのを支援するように構成されてもよい。加えて、両端針アセンブリ１１１８は、バイアル充填補助本体１１３２の開口部１１３０の中で摺動可能に受け取られ得る、本体１１２８を含んでもよい。バイアル充填補助本体１１３２は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の充填中にバイアルを安定させるように構成され得る、安定器アーム１１３４、１１３６を含んでもよい。一実施形態では、バイアルは、例えば、第１端１１２０がバイアルの隔壁を貫通し得るように、両端針アセンブリ１１１８と係合されてもよく、バイアルのキャップは、係合アーム１１２４、１１２６によって係合されてもよい。本体１１２８は、両端針アセンブリ１１１８の第２端１１２２が使い捨て本体アセンブリ８０４の隔壁を貫通し得るように、開口部１１３０に摺動可能に挿入されてもよい。
【０２２７】
充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填補助アセンブリ１１１６は、バイアル充填アダプタ基板１１３８に枢動可能に連結されるように構成されてもよい。例えば、バイアル充填補助１１１６は、（例えば、図７１に示される）枢動支持材１１４４、１１４６の中に受け取られるように構成され得る、枢動部材１１４０、１１４２を含んでもよく、それによって、バイアル充填補助１１１６が、開放位置（例えば、図６６−７０に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図７２−７４に示されるような）との間で枢動することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、バイアル充填アダプタ１１００の包装、バイアル充填アダプタ１１００の格納、または同等物のために好適であり得る。バイアル充填補助１１１６が、リザーバ９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、バイアル充填アダプタ１１００は、支持部材１１４８を含んでもよい。バイアル充填補助１１１６を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置までバイアル充填補助１１１６を枢動してもよく、バイアル充填補助１１１６は、支持部材１１４８に接触してもよい。加えて、バイアル充填アダプタ基板１１３８は、バイアル充填補助１１１６に係合してもよく、かつ閉鎖位置でバイアル充填補助１１１６を維持し得る、１つ以上の係止特徴（例えば、係止タブ１１５０、１１５２）を含んでもよい。バイアル充填アダプタ基板１１３８はまた、例えば、バイアル充填補助本体１１３２からの両端針アセンブリ１１１８の好適な分離を防止することによって、両端針アセンブリ１１１８を保持するのを支援するように構成され得る、特徴（例えば、タブ１１５４、１１５６）を含んでもよい。
【０２２８】
図７２−７４に示されるように、充填補助アセンブリ１１１６は、閉鎖位置にある。本構成では、支持部材１１４８は、加えて、針ガードとして機能してもよい。使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填補助アセンブリ１１１６を除去するときに、支持部材１１４８は、ユーザが端を強く握り、除去するために充填補助アセンブリ１１１６を回転させることを安全に可能にするように機能してもよい。図７０に示されるように、開放位置では、支持部材１１４８は、適正な配向を維持するように停止部として機能してもよい。
【０２２９】
再度、図５７−７３を参照すると、充填アダプタの例示的実施形態は、把持特徴（例えば、図７２の１１６６）を含む。把持特徴１１６６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填アダプタを除去するための把持界面を提供してもよい。これらの図の１つの構成で示されるように、他の実施形態では、構成が異なり得る。さらに他の実施形態では、把持特徴が含まれなくてもよい。
【０２３０】
一実施形態によると、充填アダプタ基板１０２０およびバイアル充填アダプタ基板１１３８は、交換可能な構成要素であってもよい。したがって、単一の基板（例えば、充填アダプタ基板１０２０またはバイアル充填アダプタ基板１１３８のいずれか一方）が、充填補助１０１０またはバイアル充填補助１１１６のいずれか一方とともに使用されてもよい。したがって、両方の充填アダプタに必要とされる個別構成要素の数が低減されてもよく、ユーザは、所与の充填シナリオに最も好適であり得る、充填アダプタを選択する能力を有してもよい。
【０２３１】
充填アダプタの種々の実施形態は、針を取り扱わずに、リザーバを充填するためのシステムを提供すること、針との意図的ではない接触、すなわち、意図的ではない穿刺を通したリザーバの完全性の破壊からリザーバを保護すること、両手が使えるように設計されることを含むが、それらに限定されない、多くの安全上の利点性を提供し得、いくつかの実施形態では、リザーバの中で空気を維持するためのシステムを提供してもよい。
【０２３２】
前述のように、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、例えば、再充填可能バッテリを含み得る、バッテリ８３２を含んでもよい。図７５−８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、バッテリ８３２を再充電するように構成されてもよい。バッテリ充電器１２００は、頂板１２０４を有する筐体１２０２を含んでもよい。頂板１２０４は、概して、再利用可能筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４に電気的に連結されるように構成される、１つ以上の電気接点１２０６を含んでもよい。電気接点１２０６は、電気接点パッド、ばね付勢電気接点部材、または同等物を含んでもよいが、それらに限定されない。加えて、頂板１２０４は、（例えば、図３５Ｃに示されるような）再利用可能筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８と噛合するように構成され得る、整合タブ１２０８、１２１０を含んでもよい。整合タブ１２０８、１２１０および開口部８３６、８３８の協働は、バッテリ充電器１２００の電気接点１２０６が、再利用可能筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４と電気的に連結し得るように、再利用可能筐体アセンブリ８０２がバッテリ充電器１２００と整合させられることを確実にし得る。
【０２３３】
図７７および７８も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能筐体アセンブリ８０２に可撤性に係合するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４と同様に、バッテリ充電器１２００は、１つ以上の係止タブ（例えば、図７６に示される係止タブ１２１２、１２１４）を含んでもよい。係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合されてもよい。したがって、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、図７７に示されるように、第１の係止解除位置の係止リング８０６を伴って、（整合タブ１２０８、１２１０を介して）バッテリ充電器１２００と整合させられてもよい。係止リング８０６は、図７８に示されるように、係止リング８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８をバッテリ充電器１２００の係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）と可撤性に係合させるように、矢印１２１６の方向でバッテリ充電器１２００に対して回転させられてもよい。
【０２３４】
実施形態では、バッテリ充電器１２００は、例えば、例示的実施形態では、隙間を提供して、再利用可能筐体アセンブリ８０２のポンプおよび弁構成要素を収容し得る、陥凹領域１２１８を含んでもよい。図７９および８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能筐体アセンブリ８０２のバッテリ８３２を再充電するために、電気接点１２０６に（それによって、電気接点８３４を介して再利用可能筐体アセンブリ８０２に）電流を提供してもよい。いくつかの実施形態では、完全に係合された再利用可能筐体を示す信号が提供されないときは、電流が電気接点１２０６に提供されなくてもよい。そのような実施形態によると、短絡（例えば、電気接点１２０６に接触する異物に起因する）、および再利用可能筐体アセンブリ８０２の損傷（例えば、電気接点１２０６と電気接点８３４との間の不適切な初期整合に起因する）と関連する、危険性が低減され得る。加えて、バッテリ充電器が再利用可能筐体アセンブリ８０２を充電していないときに、バッテリ充電器１２００は、不必要に電流を引き込まなくてもよい。
【０２３５】
依然として図７９および８０を参照すると、バッテリ充電器１２００は、下筐体部分１２２４と、頂板１２０４とを含んでもよい。印刷回路基板１２２２（例えば、電気接点１２０６を含んでもよい）は、頂板１２０４と下筐体部分１２２４との間に含まれる、空洞内に配置されてもよい。
【０２３６】
図８１−８９も参照すると、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態が示されている。図８１および８２は、再利用可能筐体アセンブリ（例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２）と噛合し、それを再充電するように構成される、陥凹１２５２を含む、卓上充電器１２５０を描写する。再利用可能筐体アセンブリは、陥凹１２５２の中に静置してもよく、および／または、前述で論じられるのと同様に、陥凹１２５２の中に可撤性に係合されてもよい。加えて、卓上充電器１２５０は、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ３００）と噛合するように構成される、陥凹１２５４を含んでもよい。陥凹１２５４は、例えば、遠隔制御アセンブリが陥凹１２５４内に配置されると、遠隔制御アセンブリと連結するように構成され得る、ＵＳＢプラグ１２５６を含んでもよい。ＵＳＢプラグ１２５６は、遠隔制御アセンブリへ／からのデータ転送、ならびに遠隔制御アセンブリの充電を可能にし得る。卓上充電器１２５０はまた、ＵＳＢポート１２５８（例えば、ミニＵＳＢポートを含んでもよい）を含んでもよく、卓上充電器が（例えば、再利用可能筐体アセンブリおよび／または遠隔制御アセンブリを充電するための）電力を受電することを可能にする。加えて／代替として、ＵＳＢポート１２５８は、例えば、コンピュータ（図示せず）への接続によって、遠隔制御アセンブリおよび／または再利用可能筐体アセンブリへ／からのデータ転送のために構成されてもよい。
【０２３７】
図８３Ａ−８３Ｂを参照すると、以前の実施形態と同様に、卓上充電器１２６０は、再利用可能筐体アセンブリ（例えば、再利用可能筐体アセンブリ１２６４）と噛合するための陥凹１２６２を含んでもよい。卓上充電器はまた、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ１２６８）を受け取るように構成される、陥凹１２６６を含んでもよい。陥凹１２６２、１２６６のうちの１つ以上は、それぞれ、再利用可能筐体アセンブリ１２６２および／または遠隔制御アセンブリ１２６８を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、電気および／またはデータ接続を含んでもよい。
【０２３８】
図８４Ａ−８４Ｂを参照すると、卓上充電器の別の実施形態が示されている。卓上充電器１２６０と同様に、卓上充電器１２７０は、それぞれ、再利用可能筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４と噛合するための陥凹（図示せず）を含んでもよい。示されるように、卓上充電器１２７０は、並列構成で再利用可能筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４を担持してもよい。卓上充電器１２７０は、前述の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能筐体アセンブリ１２７２および／または遠隔制御アセンブリ１２７４を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。
【０２３９】
図８５Ａ−８５Ｄを参照すると、圧潰可能な充電器１２８０は、再利用可能筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６を受け取るための陥凹１２８２を含んでもよい。圧潰可能な充電器１２８０は、前述の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能筐体アセンブリ１２８４および／または遠隔制御アセンブリ１２８６を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。加えて、図８５Ｂ−８５Ｄに示されるように、圧潰可能な充電器１２８０は、枢動可能なカバー１２８８を含んでもよい。枢動可能なカバー１２８８は、再利用可能筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６が圧潰可能な充電器１２８０にドッキングされ得る、開放位置（例えば、図８５Ｂに示されるような）と、陥凹１２８２が枢動可能なカバー１２８８によって覆われてもよい、閉鎖位置（例えば、図８５Ｄに示されるような）との間で、枢動するように構成されてもよい。閉鎖位置では、陥凹１２８２、ならびにその中に配置される任意の電気および／またはデータ接続が、損傷から保護され得る。
【０２４０】
図８６を参照すると、壁充電器１２９０は、再利用可能筐体アセンブリ１２９４を受け取るように構成される、陥凹１２９２を含んでもよい。加えて、壁充電器１２９０は、遠隔制御アセンブリ１２９８を受け取るように構成される、陥凹１２９６を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１２９４および遠隔制御アセンブリ１２９８は、積層構成で位置付けられてもよく、例えば、それによって、比較的薄い外形を提供する。壁充電器１２９０の後部分は、壁充電器が電気コンセントに差し込まれることを可能にするように構成される、電気プラグを含んでもよい。したがって、壁充電器１２９０は、電気コンセントに差し込まれている間に、壁配置構成を達成してもよい。加えて、電気コンセントに差し込まれている間に、壁充電器１２９０には、再利用可能筐体アセンブリ１２９４および／または遠隔制御アセンブリ１２９８を充電するための電力が提供されてもよい。
【０２４１】
図８７を参照すると、壁充電器１３００は、遠隔制御アセンブリ１３０４を受け取るように構成される、陥凹１３０２を含んでもよい。加えて、壁充電器は、再利用可能筐体アセンブリ１３０６を受け取るように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。壁充電器１３００は、比較的薄い外形を提供し得る、逆並列構成で、遠隔制御アセンブリ１３０４および再利用可能筐体アセンブリ１３０６を位置付けるように構成されてもよい。加えて、壁充電器１３００は、電気コンセントに差し込まれるように構成される、電気プラグ１３０８を含んでもよい。電気プラグ１３０８は、電気プラグ１３０８が展開位置（例えば、図示されるような）と格納位置との間で枢動可能であり得る、格納可能構成を含んでもよい。展開位置では、電気プラグ１３０８は、電気コンセントに差し込まれるように配向されてもよい。格納位置では、電気プラグ１３０８は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護し得る、陥凹１３１０内に配置されてもよい。
【０２４２】
図８８を参照すると、充電器１３２０は、再利用可能筐体アセンブリ１３２４を受け取るように構成される、陥凹１３２２を含んでもよい。充電器１３２０は、加えて、遠隔制御アセンブリ１３２６を受け取るように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。充電器１３２０は、加えて、カバー１３２８を含んでもよい。カバー１３２８は、開放位置（図示せず）と閉鎖位置との間で枢動するように構成されてもよい。カバー１３２８が開放位置にあるとき、再利用可能筐体アセンブリ１３２４および遠隔制御アセンブリ１３２６は、アクセス可能であってもよい（例えば、ユーザが、再利用可能筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６を充電器１３２０から除去する／充電器１３２０の中へ設置することを可能にする）。カバー１３２４が閉鎖位置にあるとき、カバー１３２８および充電器本体１３３０は、再利用可能筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６および／または陥凹１３２２を実質的に封入してもよく、陥凹は、遠隔制御アセンブリ１３２６を受け取るように構成され、それによって、再利用可能筐体アセンブリ１３２４、遠隔制御アセンブリ１３２６、および／または充電器１３２０と関連する任意の電気および／またはデータ接続に対する、損傷および／不正加工保護を提供する。
【０２４３】
図８９Ａ−８９Ｂを参照すると、壁充電器１３５０は、遠隔制御アセンブリ１３５４を受け取るように構成される、陥凹１３５２を含んでもよい。壁充電器１３５０はまた、再利用可能筐体アセンブリ１３５８を受け取るように構成される、陥凹１３５６を含んでもよい。壁充電器１３５０は、略並列構成で遠隔制御アセンブリ１３５４および再利用可能筐体アセンブリ１３５８を位置付けるように構成されてもよく、それによって、比較的薄い外形を提供する。充電器１３５０は、加えて、例えば、電気コンセントに差し込まれるように構成され得る、電気プラグ１３６０を含んでもよい。電気プラグ１３６０は、電気プラグ１３６０が展開位置（例えば、図示されるような）と格納位置との間で枢動可能であり得る、格納可能構成を含んでもよい。展開位置では、電気プラグ１３６０は、電気コンセントに差し込まれるように配向されてもよい。格納位置では、電気プラグ１３６０は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護し得る、陥凹１３６２内に配置されてもよい。
【０２４４】
注入ポンプ療法は、体積および時間仕様を含んでもよい。分注タイミングとともに分注される流体の量は、注入ポンプ療法の２つの重要な要因であり得る。以下で詳細に論じられるように、本明細書で説明される注入ポンプ装置およびシステムは、分注された流体の量を測定するためのデバイス、システム、および方法とともに、流体を分注する方法を提供してもよい。しかしながら、測定デバイスの較正および精度が重要である状況では、可能な限り早く測定デバイスの精度の低下を判定する利点があり得る。したがって、体積および送出のオフボード検証の利点がある。
【０２４５】
前述のように、注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ１４８を含んでもよい。さらに、前述のように、注入ポンプアセンブリ１００は、体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成されてもよい。
【０２４６】
図９０Ａ−９０Ｃも参照すると、体積センサアセンブリ１４８の１つの線図および２つの断面図が示されている。図９１Ａ−９１Ｉも参照すると、体積センサアセンブリ１４８（上筐体１４００を含むことが示されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９２Ａ−９２Ｉも参照すると、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、および印刷回路基板アセンブリ８３０を露出した、体積センサアセンブリ１４８（上筐体１４００が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９３Ａ−９３Ｉも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体積センサアセンブリ１４８（印刷回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９４Ａ−９４Ｆも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体積センサアセンブリ１４８（印刷回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線断面図が示されている。図９５も参照すると、上筐体１４００、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、シールアセンブリ１４０４、下筐体１４０２、ポートアセンブリ６２４、ばねダイヤフラム６２８、および保持リングアセンブリ１４０６を露出した、体積センサアセンブリ１４８の分解図が示されている。
【０２４７】
以下の議論は、体積センサアセンブリ１４８（図９６に簡略化形態で示される）の設計および動作に関する。以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
【０２４８】
【表５】
2019166406.tif 000007
【０２４９】
体積センサアセンブリ１４８に対する方程式の導出：
音響体積のモデル化
理想的な断熱ガスの圧力および体積は、以下によって関係付けられ得る。
【０２５０】
【化１】
2019166406.tif 000008
【０２５１】
式中、Ｋは、システムの初期条件によって定義される定数である。
【０２５２】
式１は、以下のように、平均圧力Ｐ、および体積Ｖ、これらの圧力に加えて、わずかな時間依存性擾乱ｐ（ｔ）、ｖ（ｔ）に関して記述され得る。
【０２５３】
【化２】
2019166406.tif 000009
【０２５４】
本方程式を微分することにより、以下の式がもたらされ得る。
【０２５５】
【化３】
2019166406.tif 000010
【０２５６】
これは、以下の式に簡略化され得る。
【０２５７】
【化４】
2019166406.tif 000011
【０２５８】
音圧レベルが大気圧よりもはるかに少ない場合、方程式は、以下の式へとさらに簡略化され得る。
【０２５９】
【化５】
2019166406.tif 000012
【０２６０】
本仮定の有効性については、断熱関係式を使用して、以下が示され得る。
【０２６１】
【化６】
2019166406.tif 000013
【０２６２】
したがって、仮定の誤差は、以下となる。
【０２６３】
【化７】
2019166406.tif 000014
【０２６４】
非常に大きい音響信号（１２０ｄＢ）は、約２０パスカルの振幅を伴う圧力正弦波に対応し得る。大気条件（γ＝１．４、Ｐ＝１０１３２５Ｐａ）における空気を仮定すると、結果として生じる誤差は、０．０３％である。ｄＢからＰａへの変換は、以下の通りである。
【０２６５】
【化８】
2019166406.tif 000015
【０２６６】
式中、Ｐｒｅｆ＝２０・μＰａである。
【０２６７】
理想気体の法則Ｐ＝ρＲＴを適用し、圧力に代入することにより、以下の式がもたらされ得る。
【０２６８】
【化９】
2019166406.tif 000016
【０２６９】
式９は、以下のように、音速
【０２７０】
【化９−１】
2019166406.tif 000017
【０２７１】
に関して記述され得る。
【０２７２】
【化１０】
2019166406.tif 000018
【０２７３】
音量に対する音響インピーダンスは、以下のように定義され得る。
【０２７４】
【化１１】
2019166406.tif 000019
【０２７５】
音響ポートのモデル化
音響ポートは、剛体シリンダが軸方向に往復運動するにつれて、ポートの中の流体の全てが本質的に移動することを仮定して、モデル化され得る。チャネルの中の流体の全てが同一速度で移動すると仮定され、チャネルが一定の断面であると仮定され、チャネルに進入し、流出する流体に起因する「末端効果」は、無視される。
式
【０２７６】
【化１１−１】
2019166406.tif 000020
【０２７７】
の層流摩擦を仮定する場合、チャネルの中の流体の質量に作用する摩擦力は、以下のように記述され得る。
【０２７８】
【化１２】
2019166406.tif 000021
【０２７９】
次いで、チャネルの中の流体の動態について、二階微分方程式が記述され得る。
【０２８０】
【化１３】
2019166406.tif 000022
【０２８１】
または、体積流量率に関しては、以下の通りである。
【０２８２】
【化１４】
2019166406.tif 000023
【０２８３】
次いで、チャネルの音響インピーダンスは、以下のように記述され得る。
【０２８４】
【化１５】
2019166406.tif 000024
【０２８５】
システム伝達関数
前述で定義される体積およびポート動態を使用して、体積センサアセンブリ１４８は、以下の連立方程式によって表され得る。（ｋ＝スピーカ、ｒ＝共振器）
【０２８６】
【化１６】
2019166406.tif 000025
【０２８７】
ｐ０が
【０２８８】
【化１６−１】
2019166406.tif 000026
【０２８９】
に代入する入力として扱われる場合、１つの方程式が排除され得る。
【０２９０】
【化２０】
2019166406.tif 000027
【０２９１】
システム間伝達関数
スピーカ音量と可変体積との間の関係は、システム間伝達関数と呼ばれ得る。本伝達関数は、前述の方程式から導出され得、以下の通りである。
【０２９２】
【化２３】
2019166406.tif 000028
【０２９３】
式中、
【０２９４】
【化２４】
2019166406.tif 000029
【０２９５】
図９７も参照すると、式２３のボード線図が示されている。
【０２９６】
本関係の難点は、複素極が可変体積Ｖ２および参照体積Ｖ１に依存することである。スピーカの平均位置の変化は、推定体積の誤差をもたらす場合がある。
【０２９７】
ポート間伝達関数
音響ポートの両側の２つの体積の間の関係は、ポート間伝達関数と呼ばれ得る。本関係は、以下の通りである。
【０２９８】
【化２５】
2019166406.tif 000030
【０２９９】
これは、図９８にグラフで示されている。
【０３００】
本関係には、極が可変体積のみに依存し、参照体積に依存しないという利点がある。しかしながら、共振ピークが、実際は、参照体積圧力に応じたゼロの反転によるものであるという難点がある。したがって、参照チャンバ中の圧力測定値は、共振の付近で低い振幅を有し、潜在的に測定値の雑音を増加させる。
【０３０１】
スピーカ間伝達関数
圧力は、スピーカの両側からも測定され得る。これは、スピーカ間伝達関数と呼ばれる。
【０３０２】
【化２６】
2019166406.tif 000031
【０３０３】
これは、図９９にグラフで示されている。
【０３０４】
本伝達関数には、一式の複素極に加えて、一式の複素ゼロがある。
【０３０５】
本伝達関数の極限を見ると、
【０３０６】
【化２６−１】
2019166406.tif 000032
【０３０７】
であるため、
【０３０８】
【化２６−２】
2019166406.tif 000033
【０３０９】
であって、
【０３１０】
【化２６−３】
2019166406.tif 000034
【０３１１】
であるため、
【０３１２】
【化２６−４】
2019166406.tif 000035
【０３１３】
である。
【０３１４】
共振品質係数およびピーク応答
共振の質は、共振周波数によって増加させられる電力損失に対する、貯蔵されるエネルギーの比である。純二次方式について、品質係数は、減衰比の関数として表され得る。
【０３１５】
【化２７】
2019166406.tif 000036
【０３１６】
低周波共振に対するピーク応答の比もまた、減衰比の関数として記述され得る。
【０３１７】
【化２８】
2019166406.tif 000037
【０３１８】
これは、減衰固有周波数で発生し得る。
【０３１９】
【化２９】
2019166406.tif 000038
【０３２０】
体積推定
ポート間位相を使用する体積推定
可変体積（すなわち、体積センサチャンバ６２０内）もまた、ポート間位相を使用して推定され得る。共振ポートにわたる圧力比の伝達関数は、以下の通りであり得る。
【０３２１】
【化３０】
2019166406.tif 000039
【０３２２】
９０°の位相点において、ω＝ωｎであって、式中、
【０３２３】
【化３０−１】
2019166406.tif 000040
【０３２４】
である。
【０３２５】
共振周波数は、いくつかの方法を使用して、物理的システム上で求められ得る。９０°の位相点を求めるために、位相ロックループが採用されてもよく、この周波数は、システムの固有周波数に対応してもよい。代替として、共振周波数は、任意の２つの周波数における位相を使用して計算されてもよい。
【０３２６】
所与の周波数における位相φは、以下の関係式を満たす。
【０３２７】
【化３１】
2019166406.tif 000041
【０３２８】
式中、
【０３２９】
【化３１−１】
2019166406.tif 000042
【０３３０】
である。
【０３３１】
Ｖ２の値を求めると、以下の式をもたらす。
【０３３２】
【化３２】
2019166406.tif 000043
【０３３３】
したがって、システムの固有周波数を計算するために、２つの異なる周波数ω１およびω２における位相の比を使用することができる。
【０３３４】
【化３３】
2019166406.tif 000044
【０３３５】
計算効率のために、実際に位相が計算される必要はない。応答（ｔａｎφ）の実数部および虚数部の比があれば十分である。
【０３３６】
可変体積に関して式３３を記述し直すと、以下の式をもたらす。
【０３３７】
【化３４】
2019166406.tif 000045
【０３３８】
掃引正弦波を使用する体積推定
システムの共振周波数は、掃引正弦波系識別を使用して推定され得る。本方法では、正弦波圧力変動へのシステムの応答が、多数の異なる周波数において求められ得る。次いで、この周波数応答データは、線形回帰を使用してシステム伝達関数を推定するために使用され得る。
【０３３９】
システムの伝達関数は、ｓの有利関数として表され得る。一般的場合をｎ次分子およびｍ次分母を伴う伝達関数について以下に表す。ＮおよびＤは、それぞれ、分子および分母の係数である。方程式は、分母の首位係数が１であるように正規化されている。
【０３４０】
【化３５】
2019166406.tif 000046
【０３４１】
または
【０３４２】
【化３６】
2019166406.tif 000047
【０３４３】
本方程式は、以下のように記述し直され得る。
【０３４４】
【化３７】
2019166406.tif 000048
【０３４５】
この総和を行列表記で表すと、以下をもたらす。
【０３４６】
【化３８】
2019166406.tif 000049
【０３４７】
式中、ｋは、掃引正弦波において収集されるデータ点の数である。表記を簡略化するために、本方程式は、ベクトルを使用して要約され得る。
【０３４８】
【化３９】
2019166406.tif 000050
【０３４９】
式中、ｙはｋ×１であって、ｘはｋ×（ｍ＋ｎ−１）であって、ｃは（ｍ＋ｎ−１）×１である。次いで、係数は、最小二乗法を使用して求められ得る。誤差関数は、以下のように記述され得る。
【０３５０】
【化４０】
2019166406.tif 000051
【０３５１】
最小化される関数は、誤差関数の加重二乗である。Ｗは、ｋｘｋ対角行列である。
【０３５２】
【化４１】
2019166406.tif 000052
【０３５３】
中央の２つの項がスカラーであるため、転置は無視され得る。
【０３５４】
【化４３】
2019166406.tif 000053
【０３５５】
これらの場合の全てにおいて、複素転置を使用することが必要であり得る。本手法は、複素係数をもたらし得るが、プロセスは、全ての係数が実在することを確実にするように修正されてもよい。最小二乗最小化は、誤差関数が以下の式に変更される場合、実係数のみを生じるように修正されてもよい。
【０３５６】
【化４６】
2019166406.tif 000054
【０３５７】
したがって、係数は、以下の関係式により求められ得る。
【０３５８】
【化４７】
2019166406.tif 000055
【０３５９】
２次システムの解決法
伝達関数で示されるような、０次分子および２次分母を伴う系については、以下となる。
【０３６０】
【化４８】
2019166406.tif 000056
【０３６１】
本伝達関数の係数は、以前のセクションで求められる式に基づいて求められ得る。
【０３６２】
【化４９】
2019166406.tif 000057
【０３６３】
式中、
【０３６４】
【化５０】
2019166406.tif 000058
【０３６５】
アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせられ得る。
【０３６６】
【化５１】
2019166406.tif 000059
【０３６７】
式中、
【０３６８】
【化５２】
2019166406.tif 000060
【０３６９】
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、その実数部および虚数部に分けられ得る。
【０３７０】
【化５４】
2019166406.tif 000061
【０３７１】
次いで、前述のＤの式の実数部および虚数部は、以下となり得る。
【０３７２】
【化５５】
2019166406.tif 000062
【０３７３】
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得る、Ｄ行列の最終式をもたらす。
【０３７４】
【化５７】
2019166406.tif 000063
【０３７５】
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるように、同一手法が取られ得る。
【０３７６】
ｙの実数部および虚数部は、以下の通りである。
【０３７７】
【化５８】
2019166406.tif 000064
【０３７８】
実数部および虚数部を組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式をもたらす。
【０３７９】
【化５９】
2019166406.tif 000065
【０３８０】
次のステップは、Ｄ行列を反転させることである。行列は対称かつ正定値であるため、逆数を求めるために必要な計算の数は、一般的な３×３の場合から削減される。
【０３８１】
逆行列の一般式は、以下である。
【０３８２】
【化６０】
2019166406.tif 000066
【０３８３】
Ｄが以下のように表される場合は、
【０３８４】
【化６１】
2019166406.tif 000067
【０３８５】
次いで、随伴行列が以下のように記述され得る。
【０３８６】
【化６２】
2019166406.tif 000068
【０３８７】
対称性により、上位対角行列のみが計算される必要があり得る。
【０３８８】
次いで、元の配列の中の零元を利用して、随伴行列に関して行列式が計算され得る。
【０３８９】
【化６３】
2019166406.tif 000069
【０３９０】
最終的に、Ｄの逆数は以下のように記述され得る。
【０３９１】
【化６４】
2019166406.tif 000070
【０３９２】
以下の式を解こうとしていることから、
【０３９３】
【化６５】
2019166406.tif 000071
【０３９４】
したがって、
【０３９５】
【化６６】
2019166406.tif 000072
【０３９６】
最終ステップは、データがどれだけよくモデルに適合するかという定量的評価を得ることである。したがって、誤差の元の式は、以下の通りである。
【０３９７】
【化６７】
2019166406.tif 000073
【０３９８】
これは、Ｄ行列、ならびにｂおよびｃベクトルに関して、以下のように表され得る。
【０３９９】
【化６８】
2019166406.tif 000074
【０４００】
式中、
【０４０１】
【化６９】
2019166406.tif 000075
【０４０２】
モデル適合誤差は、センサ故障を検出するためにも使用され得る。
【０４０３】
２次システムの代替解決法
【０４０４】
【化７１】
2019166406.tif 000076
【０４０５】
または
【０４０６】
【化７２】
2019166406.tif 000077
【０４０７】
本方程式は、以下のように記述し直され得る。
【０４０８】
【化７３】
2019166406.tif 000078
【０４０９】
この総和を行列表記に当てはめることにより、以下をもたらす。
【０４１０】
【化７４】
2019166406.tif 000079
【０４１１】
伝達関数で示されるような、０次分子および２次分母を伴う系について、
【０４１２】
【化７５】
2019166406.tif 000080
【０４１３】
本伝達関数の係数は、以前のセクションで求められる式に基づいて求められ得る。
【０４１４】
【化７６】
2019166406.tif 000081
【０４１５】
式中、
【０４１６】
【化７７】
2019166406.tif 000082
【０４１７】
アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせられ得る。
【０４１８】
【化７８】
2019166406.tif 000083
【０４１９】
式中、
【０４２０】
【化７９】
2019166406.tif 000084
【０４２１】
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、その実数部および虚数部に分けられ得る。
【０４２２】
【化８１】
2019166406.tif 000085
【０４２３】
次いで、前述のＤの式の実数部および虚数部は、以下となり得る。
【０４２４】
【化８３】
2019166406.tif 000086
【０４２５】
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得る、Ｄ行列の最終式をもたらす。
【０４２６】
【化８５】
2019166406.tif 000087
【０４２７】
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるように、同一手法が取られ得る。
【０４２８】
ｙの実数部および虚数部は、以下の通りである。
【０４２９】
【化８６】
2019166406.tif 000088
【０４３０】
実数部および虚数部を組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式をもたらす。
【０４３１】
【化８７】
2019166406.tif 000089
【０４３２】
音響体積感知の実装
周波数応答データの収集および複素応答の計算
体積センサアセンブリ１４８を実装するために、体積センサアセンブリ１４８は、スピーカアセンブリ６２２によって設定される音波に対する参照マイクロホン６２６および不変体積マイクロホン６３０の相対応答を判定するべきである。これは、既知の周波数における正弦波出力でスピーカアセンブリ６２２を駆動することによって、達成されてもよい。次いで、マイクロホン６２６、６３０の複素応答が、その駆動周波数において見出されてもよい。最終的に、マイクロホン６２６、６３０の相対応答が見出され、例えば、アナログ／デジタル変換器（すなわち、ＡＤＣ）によって、交互サンプリングのために補正されてもよい。
【０４３３】
加えて、総信号分散が計算され、離散型フーリエ変換（すなわち、ＤＦＴ）を使用して抽出される純音の分散と比較されてもよい。これは、信号電力のうちのどれだけが雑音源またはひずみに由来するのかという尺度をもたらし得る。次いで、本値は、不良な測定値を拒絶し、反復するために使用されてもよい。
【０４３４】
離散型フーリエ変換の計算
マイクロホンからの信号は、１つの波長につき固定数の点Ｎが取られるように、スピーカアセンブリ６２２への出力と同期してサンプリングされてもよい。波長の各点における測定された信号は、整数の数の波長Ｍにわたって合計され、その周波数に対する全てのデータが収集された後に処理するために、ＩＳＲによって配列ｘに記憶されてもよい。
【０４３５】
ＤＦＴが、スピーカの駆動周波数に対応する整数値において、データに行われてもよい。ＤＦＴの第１の高調波の一般式は、以下の通りである。
【０４３６】
【化８８】
2019166406.tif 000090
【０４３７】
積ＭＮは、点の総数であってもよく、２という因数が、解の結果として生じる実数部および虚数部が正弦波の振幅に一致するように、加算され得る。
【０４３８】
【化８９】
2019166406.tif 000091
【０４３９】
この式のこの実数部は、以下の通りであり得る。
【０４４０】
【化９０】
2019166406.tif 000092
【０４４１】
ＤＦＴを計算するために必要な計算の数を削減するために、余弦関数の対称性を利用してもよい。前述の式は、以下の式と同等であり得る。
【０４４２】
【化９１】
2019166406.tif 000093
【０４４３】
同様に、方程式の虚数部については、
【０４４４】
【化９２】
2019166406.tif 000094
【０４４５】
これは、以下のように表され得る。
【０４４６】
【化９３】
2019166406.tif 000095
【０４４７】
この信号の分散は、以下のように計算され得る。
【０４４８】
【化９４】
2019166406.tif 000096
【０４４９】
ｘの実数部および虚数部の最大可能値は、２１１であってもよく、これはＡＤ範囲の半分に対応する。音分散の最大値は、ＡＤ範囲の二乗の半分である、２２１であり得る。
【０４５０】
信号分散の計算
信号の疑似分散は、以下の関係式を使用して計算され得る。
【０４５１】
【化９５】
2019166406.tif 000097
【０４５２】
結果は、ＡＤカウントの二乗を単位にしてもよい。「平均」周期にＮ個のサンプルにわたって分散が計算される前に、Ｍ周期にわたって信号が平均化されているため、これは「疑似分散」にすぎない場合がある。しかしながら、これは、「平均」信号が予期された周波数において正弦波のように見えるかどうかを見出すための、有用な測定基準であり得る。これは、全信号分散を離散型フーリエ変換で見出される正弦波の分散と比較することによって、行われてもよい。
【０４５３】
総和は、１２ビットＡＤＣについて、およそ
【０４５４】
【化９５−１】
2019166406.tif 000098
【０４５５】
であってもよい。Ｎ＜２７＝１２８およびＭ＜２６＝６４である場合、総和は、２４３未満となり、６４ビット整数に記憶されてもよい。分散の最大可能値は、ＡＤＣが振動した場合、各連続サンプルで０から２１２の間の値を生じて得る。これが
【０４５６】
【化９５−２】
2019166406.tif 000099
【０４５７】
のピーク分散をもたらし得るため、結果は、最大１／２９分解能で符号付き３２ビット整数に記憶されてもよい。
【０４５８】
相対マイクロホン応答の計算
マイクロホン６２６、６３０の相対応答（Ｇ）は、個々のマイクロホンの複素応答から計算され得る。
【０４５９】
【化９６】
2019166406.tif 000100
【０４６０】
【化９８】
2019166406.tif 000101
【０４６１】
いずれか一方の式の分母は、以下のように、以前のセクションで計算された参照音分散に関して表され得る。
【０４６２】
【化９９】
2019166406.tif 000102
【０４６３】
Ａ／Ｄスキューの補正
マイクロホン６２６、６３０からの信号は、同時にサンプリングされなくてもよい。Ａ／Ｄ  ＩＳＲが、マイクロホン６２６、６３０のそれぞれに対する１つの波長につき合計Ｎ個のサンプルを得て、マイクロホン６２６、６３０を交代させる。結果は、
【０４６４】
【化９９−１】
2019166406.tif 000103
【０４６５】
という２つのマイクロホン６２６、６３０の間の位相オフセットであり得る。
【０４６６】
この位相オフセットを補正するために、複素回転が、以前のセクションで計算された相対周波数応答に適用され得る。
【０４６７】
【化１００】
2019166406.tif 000104
【０４６８】
参照モデル
２次および高次モデル
体積センサチャンバ６２０のシール（例えば、シールアセンブリ１４０４）を通した漏出は、外部体積（例えば、外部体積１５０６、図１００）に接続される第２の共振ポート（例えば、ポート１５０４、図１００）としてモデル化され得る。
【０４６９】
３チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであり得る。
【０４７０】
【化１０１】
2019166406.tif 000105
【０４７１】
これらの方程式を状態空間に当てはめることにより、以下の式をもたらす。
【０４７２】
【化１０６】
2019166406.tif 000106
【０４７３】
その周波数応答は、図１０１に示されるボード線図においてグラフで表され得、また、伝達関数の形で記述され得る。
【０４７４】
【化１０７】
2019166406.tif 000107
【０４７５】
分母を拡張することにより、以下の式をもたらす。
【０４７６】
【化１０８】
2019166406.tif 000108
【０４７７】
可変体積中のダイヤフラム材料の下の気泡は、漏出経路として同一動的方程式に従うであろう。この場合、ダイヤフラム材料は、漏出ポートよりもむしろ共振塊の役割を果たし得る。したがって、方程式は、以下の通りであり得る。
【０４７８】
【化１０９】
2019166406.tif 000109
【０４７９】
式中、ｍは、ダイヤフラムの質量であって、Ａは、共振することができるダイヤフラムの断面積であって、ｂｍは、機械的制動である。式１０６は、体積流量率に関して記述され得る。
【０４８０】
【化１１０】
2019166406.tif 000110
【０４８１】
式中、気泡の体積はＶ３である。気泡体積が音響体積よりも実質的に小さい、Ｖ３＜＜Ｖ２である場合、伝達関数は、以下の式に簡略化され得る。
【０４８２】
【化１１１】
2019166406.tif 000111
【０４８３】
時間遅延を伴う２次
前述で導出される、体積センサアセンブリ１４８の方程式は、圧力が音響体積中のいずれの場所においても同一であると仮定する。体積を通る音波の伝搬と関連する時間遅延があるため、これは近似式にすぎない。この状況は、マイクロホンおよびスピーカの相対位置に基づく、時間遅延または時間前進のように見え得る。
【０４８４】
時間遅延は、以下のようにラプラス領域で表され得る。
【０４８５】
【化１１２】
2019166406.tif 000112
【０４８６】
これは、一式の非線形方程式を生じる。しかしながら、以下のように、時間遅延の１次パデ近似式が使用され得る。
【０４８７】
【化１１３】
2019166406.tif 000113
【０４８８】
これは、図１０２にグラフで示されている。
【０４８９】
３チャンバ体積推定
体積センサアセンブリ１４８はまた、別個の共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）と接続される第３の参照体積（例えば、参照体積１５０８、図１０３）を使用して、構成されてもよい。本構成は、温度非依存性体積推定を可能にし得る。
３チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであり得る。
【０４９０】
【化１１４】
2019166406.tif 000114
【０４９１】
【化１１８】
2019166406.tif 000115
【０４９２】
これらの方程式を使用し、共振ポートのそれぞれにわたって伝達関数の値を求めることにより、以下の式をもたらす。
【０４９３】
【化１１９】
2019166406.tif 000116
【０４９４】
式中、
【０４９５】
【化１２０】
2019166406.tif 000117
【０４９６】
【化１２１】
2019166406.tif 000118
【０４９７】
式中、
【０４９８】
【化１２２】
2019166406.tif 000119
【０４９９】
体積センサチャンバ６２０の体積は、以下のように、２つの共振ポートの固有周波数の比を使用して推定され得る。
【０５００】
【化１２３】
2019166406.tif 000120
【０５０１】
式１２０は、体積センサチャンバ６２０の体積が参照体積１５０８に比例し得ることを図示する。（理想モデルにおける）これらの２つの体積の比は、共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）の形状のみに依存し得、温度には依存しない。
【０５０２】
指数体積モデル
流動抵抗を通る流出が、以下の形態であると仮定する。
【０５０３】
【化１２４】
2019166406.tif 000121
【０５０４】
ポンプチャンバからの固定入力流量を仮定すると、体積センサチャンバ６２０の体積は、以下の微分方程式に基づく。
【０５０５】
【化１２５】
2019166406.tif 000122
【０５０６】
これは、ゼロ初期体積を仮定する、以下の解をもたらす。
【０５０７】
【化１２６】
2019166406.tif 000123
【０５０８】
したがって、出力流速は、以下のように流れる。
【０５０９】
【化１２７】
2019166406.tif 000124
【０５１０】
ポンプ位相中に送達される体積は、以下のように記述され得る。
【０５１１】
【化１２８】
2019166406.tif 000125
【０５１２】
デバイス較正
モデル適合は、ポートの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にする。次のステップは、本値を送達体積に関連付けることである。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表される。
【０５１３】
【化１２９】
2019166406.tif 000126
【０５１４】
音速は温度とともに変動するため、温度効果を分割することが有用であり得る。
【０５１５】
【化１３０】
2019166406.tif 000127
【０５１６】
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表され得る。
【０５１７】
【化１３１】
2019166406.tif 000128
【０５１８】
式中、ｃは較正定数
【０５１９】
【化１３１−１】
2019166406.tif 000129
【０５２０】
である。
【０５２１】
実装の詳細
末端効果
ポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）の中で共振する空気は、各振動の終わりに、音響体積の中まで延在し得る。空気が延在する距離は、基本体積センサアセンブリ方程式に基づいて推定され得る。所与の音響体積について、空気が体積の中へ延在する距離は、圧力およびポート断面積の関数として表され得る。
【０５２２】
【化１３２】
2019166406.tif 000130
【０５２３】
以下の値を仮定した場合、
【０５２４】
【化１３３】
2019166406.tif 000131
【０５２５】
したがって、空気は、音響チャンバの中へ約１．９ｍｍ延在する。
【０５２６】
Ｖ２（すなわち、可変体積）に対するＶ１（すなわち、固定体積）の定寸
【０５２７】
Ｖ１（例えば、固定体積１５００）の定寸は、極の相対位置および伝達関数におけるゼロとの音響体積のトレードオフを必要とし得る。Ｖ１およびＶ２（例えば、可変体積１５０２）の両方の伝達関数をスピーカアセンブリ６２２の体積変位に対して以下に示す。
【０５２８】
【化１３８】
2019166406.tif 000132
【０５２９】
式中、
【０５３０】
【化１４０】
2019166406.tif 000133
【０５３１】
Ｖ１が増加させられるにつれて、利得が減少し得、同一音圧レベルを得るように、スピーカがより高い振幅で駆動されてもよい。しかしながら、Ｖ１を増加させることにも、複素極に向かってｐ１伝達関数における複素ゼロを移動させる利点があり得る。Ｖ１→∞である、限定的な場合においては、α→１であって、極零点相殺および平坦応答がある。したがって、Ｖ１を増加させることには、ｐ１伝達関数における共振およびノッチの両方を低減させ、ωｎに向かってｐ２極を移動させるという利点があり得、ｐ２／ｐ１伝達関数を計算するときの測定誤差に対する低感受性をもたらす。
【０５３２】
図１０４は、以下の式のグラフ表示である。
【０５３３】
【化１４１】
2019166406.tif 000134
【０５３４】
図１０５は、以下の式のグラフ表示である。
【０５３５】
【化１４２】
2019166406.tif 000135
【０５３６】
エイリアシング
より高い周波数は、関心周波数まで下方にエイリアシングし得、エイリアシングされた周波数は、以下のように表され得る。
【０５３７】
【化１４３】
2019166406.tif 000136
【０５３８】
式中、ｆｓはサンプリング周波数であって、ｆｎは、雑音源の周波数であって、ｎは、正の整数であって、ｆは、雑音源のエイリアシングされた周波数である。
【０５３９】
復調ルーチンは、復調の特定の周波数を除いて、効果的に雑音を除去してもよい。サンプル周波数が復調周波数の固定倍数となるように動的に設定される場合は、復調周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音の周波数が、その基本周波数の固定された一式の高調波であり得る。
【０５４０】
例えば、サンプリング周波数が復調周波数の８倍である場合は、その周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音周波数は、以下の通りである。
【０５４１】
【化１４４】
2019166406.tif 000137
【０５４２】
式中、
【０５４３】
【化１４４−１】
2019166406.tif 000138
【０５４４】
である。β＝１６については、以下の級数が生じる。
【０５４５】
【化１４５】
2019166406.tif 000139
【０５４６】
性能
温度に対する感受性
温度に対する感受性は、利得変化および雑音変化に分けられ得る。温度がｄＴの因数だけ外れた場合、結果として生じる利得誤差は、以下の式となり得る。
【０５４７】
【化１４７】
2019166406.tif 000140
【０５４８】
したがって、同一温度が両方の正弦波掃引に使用される場合、温度測定の誤差は、システムに対する利得変化のように見え得る。
【０５４９】
【化１４８】
2019166406.tif 000141
【０５５０】
したがって、１°Ｋの温度誤差については、結果として生じる体積誤差は、２９８°Ｋで０．３％であり得る。この誤差は、温度センサの誤差およびセンサ温度と体積センサアセンブリ１４８内の空気の温度との間の差の両方を含み得る。
【０５５１】
しかしながら、測定は、温度測定の雑音の影響をより受けやすい場合がある。微分正弦波掃引中の温度変化は、利得変化よりもむしろオフセットのように見える誤差をもたらす場合がある。
【０５５２】
【化１４９】
2019166406.tif 000142
【０５５３】
したがって、２回の測定正弦波掃引中に測定値が０．１Ｋだけ変動する場合、差は、０．０１２ｕＬであり得る。したがって、（図１０７に示されるように）各正弦波掃引に対する別個の温度測定を行うよりもむしろ、各送達に対する一貫した温度推定値を使用するほうが有効であり得る。
【０５５４】
ＬＭ７３温度センサは、＋／−１℃の公表精度および０．０３Ｃの分解能を有する。さらに、ＬＭ７３温度センサは、（図１０８に示されるように）水平になるために約５回の正弦波掃引を要する、約０．３℃の開始過渡を一貫して有すると考えらる。
【０５５５】
前述の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、注入可能な流体の離散送達を提供するため、前述の注入ポンプアセンブリは、（図１０９に示される方式で）完全に離散領域中でモデル化され得、これは以下の式に要約され得る。
【０５５６】
【化１５０】
2019166406.tif 000143
【０５５７】
離散時間ＰＩ調節器は、以下の式に従って機能し得る。
【０５５８】
【化１５１】
2019166406.tif 000144
【０５５９】
前述で説明されるＡＶＳシステムは、固定体積１５００および可変体積１５０２における音響応答をスピーカ駆動入力と比較し、可変体積１５０２の体積を抽出することによって、稼働する。したがって、これらの別個の体積のそれぞれと接触しているマイクロホン（例えば、マイクロホン６２６、６３０）がある。使い捨て筐体アセンブリ１１４の有無を検出するために、より全体的な方式で、可変体積マイクロホン６３０の応答も使用されてもよい。具体的には、使い捨て筐体アセンブリ１１４が可変体積１５０２に取り付けられていない（すなわち、近接して位置付けられていない）場合、スピーカ駆動入力に対する音響応答が、実質的に全く感知されないはずである。しかしながら、固定体積１５００の応答は、依然としてスピーカ入力に関係したままとなるべきである。したがって、単純に、両方のマイクロホンが音響応答を示すことを確実にすることによって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられているかどうかを判定するために、マイクロホンデータが使用されてもよい。マイクロホン６２６（すなわち、固定体積１５００に近接して位置付けられたマイクロホン）が音響応答を示し、マイクロホン６３０（すなわち、可変体積１５０２に近接して位置付けられたマイクロホン）が音響応答を示さない場合は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能筐体アセンブリ１０２に取り付けられていないことが合理的に断定され得る。可変体積マイクロホン６３０の故障は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられていないときに予期されるマイクロホン応答からほぼ区別ができない中域測定値をもたらす場合があるため、可変体積マイクロホン６３０の故障は、取り付けられていない使い捨て筐体アセンブリ１１４も示すと考えられ得ることに留意されたい。
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
【０５６０】
【表６】
2019166406.tif 000145
【０５６１】
各周波数応答計算で採用される復調ルーチンの一部として、固定体積マイクロホン６２６および可変体積マイクロホン６３０の両方の最小および最大測定値が計算され得る。これらの最大値および最小値の合計は、以下のように、マイクロホン６２６およびマイクロホン６３０の両方について、（前述で論じられるような）正弦波掃引全体にわたって計算され得る。
【０５６２】
【化１５２】
2019166406.tif 000146
【０５６３】
【化１５３】
2019166406.tif 000147
【０５６４】
これら２つの総和の間の差は、以下のように簡略化され得る。
【０５６５】
【化１５４】
2019166406.tif 000148
【０５６６】
式中、δは、正弦波掃引の平均最小／最大差（これは、次いで、閾値と比較される）を得るように、正弦波掃引の数で除算され得、閾値は、計算効率のために、同等にＮを乗算され得る。したがって、基本的な利用可能検出アルゴリズムは、以下のように定義され得る。
【０５６７】
【化１５５】
2019166406.tif 000149
【０５６８】
最大／最小差が閾値よりも大きいという付加的な条件は、故障したスピーカが受信された音響応答の原因ではないことを確実にするように行われるチェックである。本アルゴリズムは、任意の正弦波掃引について反復されてもよく、したがって、例えば、多くても２回の連続掃引以内に、使い捨て筐体アセンブリ１１４の脱離が感知される（すなわち、進行中の正弦波掃引の後半に使い捨て筐体アセンブリ１１４が除去される、最悪の場合のシナリオで）ことを可能にする。
【０５６９】
前述のアルゴリズムに対する閾値化は、完全に数値的証拠に基づいてもよい。例えば、典型的な最小／最大応答差の調査は、いずれの個別差も、５００ＡＤＣカウント未満ではないことを示してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能筐体アセンブリ１０２から脱離されている間に調査される全てのデータは、十分に５００ＡＤＣカウント未満であるものとして、全ての最小／最大応答差を示し得る。したがって、δの閾値は、Ｔ＝５００に設定され得る。
【０５７０】
体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）内で利用されるものとして前述で説明されているが、他の構成も可能であって、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された化学物質の分量を制御するために、プロセス制御環境内で使用されてもよい。代替として、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された原料の分量を制御するために、飲料分注システム内で使用されてもよい。
【０５７１】
体積センサアセンブリ１４８は、共振器としてポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）を利用するものとして前述で説明されているが、他の構成も可能であって、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例証目的にすぎない。例えば、固体塊（図示せず）が、ポートアセンブリ６２４内で浮遊させられてもよく、かつ体積センサアセンブリ１４８に対する共振器として機能してもよい。具体的には、共振器用の塊（図示せず）は、ポートアセンブリ６２４に跨架するダイヤフラム（図示せず）上で浮遊させられてもよい。代替として、ダイヤフラム自体（図示せず）が、共振器用の塊の役割を果たしてもよい。体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、可変体積１５０２の体積の関数であり得る。したがって、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を測定することができる場合、可変体積１５０２の体積が計算され得る。
【０５７２】
体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、多数の異なる方法で測定されてもよい。例えば、時間変動力が、ダイヤフラム（図示せず）に印加されてもよく、力とダイヤフラム（図示せず）の運動との間の関係が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用されてもよい。代替として、塊（図示せず）が摂動を受け、次いで、振動させられてもよい。次いで、塊（図示せず）の非強制的運動が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を計算するために使用されてもよい。
【０５７３】
共振塊（図示せず）に印加される力は、種々の方法で達成されてもよく、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・スピーカアセンブリ６２２が、固定体積１５００内で時間変動圧力を生成してもよい。・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する圧電材料であってもよい。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する音声コイルであってもよい。
【０５７４】
共振塊に印加される力は、種々の方法で測定されてもよく、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・固定体積中の圧力を測定する。
・共振塊（図示せず）が、圧電材料であってもよい。
・ひずみゲージが、ダイヤフラム（図示せず）、または共振塊（図示せず）を支持する他の構造部材に接続されてもよい。
【０５７５】
同様に、共振塊（図示せず）の変位は、可変体積中の圧力を測定することによって推定されるか、または種々の方法で直接測定されてもよく、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・圧電センサを介する。
・容量センサを介する。
・光学センサを介する。
・ホール効果センサを介する。
・電位差計（時間変動インピーダンス）センサを介する。
・誘導型センサを介する。
・線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）を介する。
【０５７６】
さらに、共振塊（図示せず）は、力型センサまたは変位型センサのいずれか一方と一体であってもよい（すなわち、共振塊（図示せず）は、圧電材料から作製されてもよい）。
【０５７７】
力の印加および変位の測定は、単一デバイスによって、達成されてもよい。例えば、圧電材料が共振塊（図示せず）に使用されてもよく、時間変動力を生成するように、時間変動電圧／電流が圧電材料に印加されてもよい。圧電材料に印加される、結果として生じる電圧／電流が、測定されてもよく、２つの間の伝達関数が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用されてもよい。
【０５７８】
前述のように、体積センサアセンブリ１４８の共振周波数は、掃引正弦波系識別を使用して推定され得る。具体的には、前述のモデル適合は、ポートアセンブリの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にし得、これは、次いで、送達体積を判定するために使用され得る。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表され得る。
【０５７９】
【化１２９−Ａ】
2019166406.tif 000150
【０５８０】
音速は温度とともに変動するため、温度効果を分割することが有用であり得る。
【０５８１】
【化１３０−Ａ】
2019166406.tif 000151
【０５８２】
したがって、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表され得る。
【０５８３】
【化１３１−Ａ】
2019166406.tif 000152
【０５８４】
式中、ｃは較正定数
【０５８５】
【化１３１−１−Ａ】
2019166406.tif 000153
である。
【０５８６】
次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、この計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を標的体積（すなわち、ユーザに送達されるはずだった流体の分量を表す）と比較してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、３０分ごとに、ユーザに注入可能な流体の０．１００単位基本用量を送達するものであったと仮定する。さらに、そのような送達を達成すると、体積センサアセンブリ１４８が、０．０９５単位の注入可能な流体の計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を示すと仮定する。
【０５８７】
体積Ｖ２を計算するときに、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ６２０内の流体の体積を判定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ６２０内の流体の体積を判定してもよく、これら２つの測定値の差は、Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積）を示す。したがって、Ｖ２は、示差測定値である。
【０５８８】
Ｖ２は、可変体積チャンバの中のダイヤフラムにわたる全空隙であり得る。患者への実際の流体送達は、チャンバが一杯であったときから、測定弁が開放されてチャンバが空にされた後までの、Ｖ２の差であり得る。Ｖ２は、直接的に送達体積でなくてもよい。例えば、空気体積が測定されてもよく、一連の示差測定値が取られてもよい。閉塞については、虚無測定値が取られてもよく、チャンバが充填されてもよく、完全測定が得られてもよく、次いで、出口弁が開いた後に最終測定値が得られてもよい。したがって、第１の測定値と第２の測定値との間の差は、送出された量であり得、第２の測定値と第３の測定値との間の差は、患者に送達された量である。
【０５８９】
したがって、電気制御アセンブリ１１０は、送達された注入可能な流体が、求められたものより少ない０．００５単位であることを判定してもよい。この判定に応じて、電気制御アセンブリ１１０は、任意の付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。代替として、電気制御アセンブリ１１０は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。したがって、注入可能な流体の次の０．１００単位用量の投与中に、標的と送達された量との間の差に基づいて、ポンプに対する出力コマンドが修正されてもよい。
【０５９０】
図１１０も参照すると、以前に投与された注入可能な流体の分量に少なくとも部分的に基づいて、現在注入されている注入可能な流体の分量を制御するための制御システムの１つの特定の実装が示されている。具体的には、前述の実施例を続けると、例証目的で、電気制御アセンブリ１１０が、ユーザへの注入可能な流体の０．１００単位用量の送達を要求すると仮定する。したがって、電気制御アセンブリ１１０は、体積コントローラ１６０２に、標的示差体積信号１６００（形状記憶アクチュエータ１１２のサイクルにつき、注入可能な流体の０．０１０単位の部分的基礎用量を識別する）を提供してもよい。したがって、本特定の実施例では、形状記憶アクチュエータ１１２は、注入可能な流体の０．１００単位の所望基礎用量を達成するために、１０回循環させられる必要があり得る（すなわち、１０サイクル×０．０１０単位／サイクル＝０．１００単位）。順に、体積コントローラ１６０２は、ＳＭＡ（すなわち、形状記憶アクチュエータ）コントローラ１６０８に「オンタイム」信号１６０６を提供してもよい。また、バッテリ電圧信号１６１０もＳＭＡコントローラ１６０８に提供される。
【０５９１】
具体的には、形状記憶アクチュエータ１１２は、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される熱エネルギーの量（例えば、ジュール）を変動させることによって、制御されてもよい。したがって、バッテリ６０６の電圧レベルが低減された場合、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、定義された周期にわたって低減され得る。逆に、バッテリ６０６の電圧レベルが増加させられた場合、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、定義された周期にわたって増加させられ得る。したがって、（バッテリ電圧信号１６１０を介して）バッテリ６０６の電圧レベルを監視することによって、バッテリ電圧レベルにかかわらず、適切な分量の熱エネルギーが形状記憶アクチュエータ１１２に印加されることを確実にするように、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号の種類が変動させられてもよい。
【０５９２】
ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を判定してもよい。ＳＭＡ駆動信号１６１２の一実施例は、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅が形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク長を本質的に制御し、ＳＭＡ駆動信号１６１２の負荷サイクルが形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク率を本質的に制御する、一連のバイナリパルスであってもよい。さらに、ＳＭＡ駆動信号１６１２が示差体積（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の各サイクル中に注入される体積）を示すため、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２の複数のサイクル中に注入される注入可能な流体の総分量を示し得る、体積信号１６１６を生成するように、離散時間積分器１６１４によって積分されてもよい。例えば、（前述のように）０．１００単位の注入可能な流体を注入するために、（１サイクルにつき０．０１０単位で）形状記憶アクチュエータ１１２の１０サイクルを要し得るため、離散時間積分器１６１４は、これらの１０サイクルにわたってＳＭＡ駆動信号１６１２を積分して、（体積信号１６１６によって表されるような）注入可能な流体の注入された総分量を判定してもよい。
【０５９３】
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、例えば、１サイクルにわたって、ポンプアセンブリ１０６を作動させ、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填をもたらし得る。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（前述のように）体積センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の第１の測定を行ってもよい。さらに、前述のように、測定弁アセンブリ６１０が後に通電され、体積センサチャンバ６２０内の流体の全てまたは一部をユーザに送達させてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（前述で説明されるように）体積センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の測定を行い、Ｖ２（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の現在のサイクル中にユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積）を判定するために、これら２つの測定値を使用してもよい。判定されると、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）は、前に受信した標的示差体積との比較のために、体積コントローラ１６０２に提供（すなわち、フィードバック）されてもよい。
【０５９４】
示差標的体積が０．０１０単位の注入可能な流体であった、前述の実施例を続けると、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）が、ユーザに送達されたものとして０．００９単位の注入可能な流体を識別すると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００は、次の示差標的体積を０．０１１単位まで増加させて、前の０．００１単位貯蔵を相殺してもよい。したがって、前述のように、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅および／または負荷サイクルは、ユーザに注入可能な流体の次の基礎用量を送達するときに増加させられてもよい。このプロセスは、（前述のように）形状記憶アクチュエータ１１２の残りの９サイクルにわたって反復されてもよく、離散時間積分器１６１４は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を定義し得る、ＳＭＡ駆動信号１６１２を（体積信号１６１６を生成するために）積分し続けてもよい。
【０５９５】
図１１１も参照すると、体積コントローラ１６０２の１つの可能な実施形態が示されている。本特定の実装では、体積コントローラ１６０２は、ＰＩ（比例積分器）コントローラ１６５０を含んでもよい。体積コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関する初期「推測」を設定するためのフィードフォワードコントローラ１６５２を含んでもよい。例えば、標的示差体積信号１６００が、形状記憶アクチュエータ１１２の１サイクルにつき注入可能な流体の０．０１０単位の部分基礎用量を識別する、前述で説明される状況について、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を定義してもよい。フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、標的示差体積信号１６００に少なくとも部分的に基づく、初期「オンタイム」を定義する、参照テーブルを含んでもよい。体積コントローラ１６０２はさらに、標的示差体積信号１６００を積分するための離散時間積分器１６５４と、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）を積分するための離散時間積分器１６５６とを含んでもよい。
【０５９６】
図１１２も参照すると、フィードフォワードコントローラ１６５２の１つの可能な実施形態が示されている。本特定の実装では、フィードフォワードコントローラ１６５２は、定値信号１６５８を定義してもよく、かつ増幅器１６６０（例えば、統一利得増幅器）を含んでもよく、その出力は、加算ノード１６６２において定値信号１６５８と合計されてもよい。結果として生じる合計信号（すなわち、信号１６６４）は、例えば、参照テーブル１６６６に、入力信号として提供されてもよく、これは、フィードフォワードコントローラ１６５２の出力信号を生成するように処理されてもよい。
【０５９７】
前述のように、ポンプアセンブリ１０６は、形状記憶アクチュエータ１１２によって制御されてもよい。さらに、前述のように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を判定してもよい。
【０５９８】
図１１３−１１４も参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の１つの特定の実装が示されている。前述のように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０に応答してもよく、形状記憶アクチュエータ１１２にＳＭＡ駆動信号１６１２を提供してもよい。ＳＭＡコントローラ１６０８は、フィードバックループ（単位遅延１７００を含む）を含んでもよく、その出力は、乗算器１７０２においてバッテリ電圧信号１６１０で乗算されてもよい。乗算器１７０２の出力は、例えば、統一利得増幅器１７０４で増幅されてもよい。乗算器１７０４の出力は、（「オンタイム」信号１６０６が印加される）加算ノード１７０６の負の入力に印加されてもよい。加算ノード１７０６の出力は、（例えば、統一利得増幅器１７０８を介して）増幅されてもよい。ＳＭＡコントローラはまた、（体積コントローラ１６０２のフィードフォワードコントローラ１６５２と同様に、図１１２参照）ＳＭＡ駆動信号１６１２の初期値を提供するように、フィードフォワードコントローラ１７１０を含んでもよい。フィードフォワードコントローラ１７１０の出力は、ＳＭＡ駆動信号１６１２を形成するように、加算ノード１７１２において、増幅器１７０８の出力および増幅器１７０８の出力の積分表現（すなわち、信号１７１４）と合計されてもよい。
【０５９９】
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２への力の印加を達成する制御回路に提供されてもよい。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータに電流信号１７１８（バッテリ６０６から供給される）および／または固定信号１７２０を選択的に印加し得る、切替アセンブリ１７１６に印加されてもよい。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、ＳＭＡ駆動信号１６１２によって定義される負荷サイクルを達成する方式で、切替アセンブリ１７１６を介したエネルギー（電流信号１７１８を介してバッテリ６０６から供給される）の印加を達成してもよい。単位遅延１７２２は、バッテリ電圧信号１６１０（ＳＭＡコントローラ１６０８に印加されてもよい）を形成するように、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号の遅延バージョンを生成してもよい。
【０６００】
形状記憶アクチュエータ１１２に電力を印加するとき、電圧は、固定時間量にわたって、ａ）未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて、ｂ）調節された電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて、ｃ）測定された電流値に基づく可変負荷サイクルにおいて、ｄ）測定された電圧値に基づく可変負荷サイクルにおいて、およびｅ）測定された電圧値の二乗に基づく可変負荷サイクルにおいて、印加されてもよい。代替として、電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって形状記憶アクチュエータ１１２に印加されてもよい。
【０６０１】
固定負荷サイクルにおいて固定時間量にわたって未調節の電圧を印加するとき、内側ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定負荷サイクルにおいて、かつ外側体積ループによって判定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動されてもよい。
【０６０２】
固定負荷サイクルにおいて固定時間量にわたって調節された電圧を印加するとき、内側ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定負荷サイクルにおいて、かつ外側体積ループによって判定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータ１１２が駆動されてもよい。
【０６０３】
測定された電流値に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電流が測定されてもよく、正しい平均電流を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０６０４】
測定された電圧値に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、正しい平均電圧を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０６０５】
測定された電圧値の二乗に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、（形状記憶アクチュエータ１１２のインピーダンスに基づいて）形状記憶アクチュエータ１１２に所望レベルの電力を提供するために必要なレベルで、電圧の二乗を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０６０６】
図１１４Ａ−１１４Ｂも参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の他の実装が示されている。具体的には、図１１４Ａは、スイッチアセンブリを開閉し得るＰＷＭ信号を提供するように構成され得る、マイクロプロセッサおよび種々の制御ループを含み得る、電気回路図である。スイッチアセンブリは、形状記憶アクチュエータを通って流れることが可能になる電流を制御してもよい。バッテリは、形状記憶アクチュエータに電流を提供してもよい。さらに、１１４Ｂは、体積コントローラおよび内部形状記憶アクチュエータコントローラを開示する。形状記憶アクチュエータコントローラは、ポンプにＰＷＭ信号を提供してもよく、これは、バッテリ電圧に基づいて修正されてもよい。これは、固定オンタイムに発生してもよく、結果として、体積が体積センサアセンブリ１４８によって測定され、体積コントローラにフィードバックされてもよい。
【０６０７】
好ましい実施形態では、ほぼ一貫した電力を与えるように、測定されたバッテリ電圧に基づいて負荷サイクルを変動させる。負荷サイクルを調整して、より低いバッテリ電圧を補償する。バッテリ電圧は、１）バッテリが放電されるにつれて、電圧がゆっくりと減少する、および２）バッテリに負荷を印加すると、内部インピーダンスがあるため、その電圧が徐々に低下する、といった２つの理由で変化し得る。これは、任意の種類のシステムで発生するものであって、負荷サイクルを調整し、したがって、より低い、または変動するバッテリ電圧を軽減することによって、これを補償する。バッテリ電圧は、マイクロプロセッサによって測定されてもよい。他のシステムでは、１）電圧が調節されてもよく（安定した電圧で電圧を維持するように調節器を入れる）、２）フィードバックが他のもの（すなわち、必ずしもバッテリ電圧を測定するわけではない、モータの速度または位置）に基づいてもよい。
【０６０８】
形状記憶アクチュエータを制御するために、他の構成が利用されてもよい。例えば、Ａ）形状記憶アクチュエータは、未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて制御されてもよい。電圧が変動するにつれて、形状記憶アクチュエータの加熱の再現性が低減される。Ｂ）バッテリ電圧の変化を補償する、調節された電圧の固定負荷サイクルが利用されてもよい。しかしながら、電圧を下方に調節することは、エネルギーにより、あまり効率的ではない。Ｃ）負荷サイクルは、電流の変化に基づいて変動させられてもよい（これは、より複雑な測定回路を必要としてもよい）。Ｄ）負荷サイクルは、測定された電圧に基づいて変動させられてもよい。Ｅ）負荷サイクルは、電流の二乗、または抵抗で割られた電圧の二乗に基づいて変動させられてもよい。Ｆ）電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって印加されてもよい（例えば、ホイートストンゲージ（図示せず）を使用して、インピーダンスを測定してもよい）。形状記憶アクチュエータのインピーダンスは、ひずみと相関があってもよい（すなわち、そのインピーダンスに基づいて、ＳＭＡがどれだけ移動するかを相関させてもよい）。
【０６０９】
図１１５を参照して、前述のように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、２つの別個かつ個別のマイクロプロセッサ、すなわち、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２を含んでもよい。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、前述で論じられる機能（例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２を生成する）を果たしてもよく、（本実施例では）形状記憶アクチュエータ１１２、６３２（それぞれ）の機能性を制御する、中継／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６を制御してもよい。コマンドプロセッサ１８０２は、形状記憶アクチュエータ１１２、６３２に印加される電圧信号の状態（例えば、電圧レベル）に関して、信号調整器１８０８からフィードバックを受信してもよい。コマンドプロセッサ１８００は、中継／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６とは無関係に、中継／スイッチアセンブリ１８１０を制御してもよい。したがって、注入事象が所望されるときに、注入事象が適正であることをスーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方が同意しなければならず、両方がそれぞれの継電器／スイッチを作動させなければならない。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のいずれか一方が、それぞれの継電器／スイッチを作動させられなかった場合は、注入事象が発生しない。したがって、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２、ならびに生じなければならないそれらの協働および同時発生を通して、注入ポンプアセンブリ１００の安全性が向上させられる。
【０６１０】
スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが送達するべきではないときに送達することを防止してもよく、また、コマンドプロセッサが送達しているはずであるときに送達しない場合、アラートしてもよい。スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが間違ったスイッチを作動させた場合、またはコマンドプロセッサが過剰に長く電力を印加しようとした場合、継電器／スイッチアセンブリを動作停止状態にしてもよい。
【０６１１】
スーパーバイザプロセッサは、どれだけのインスリンが送達されるべきかについて、冗長的に計算を行ってもよい（すなわち、コマンドプロセッサの計算を二重にチェックする）。コマンドプロセッサは、送達スケジュールを決定してもよく、スーパーバイザプロセッサは、これらの計算を冗長的にチェックしてもよい。
【０６１２】
スーパーバイザはまた、ＲＡＭにプロファイル（送達プロファイル）を冗長的に保持し得るため、コマンドプロセッサが正しい計算を行い得るが、不良なＲＡＭがある場合は、コマンドに間違った結果を出させる。スーパーバイザは、例えば、二重にチェックするために、基礎プロファイルのローカルコピー等を使用する。
【０６１３】
スーパーバイザは、ＡＶＳ測定を二重にチェックすることができ、ＡＶＳ計算を見て、安全性チェックを適用する。ＡＶＳ測定値が取られるたびに、二重にチェックを行う。
【０６１４】
図１１６も参照すると、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のうちの１つ以上は、注入ポンプアセンブリ１００の種々の部分の診断を行ってもよい。例えば、分圧器１８１２、１８１４は、例えば、形状記憶アクチュエータ１１２の遠位端において感知される、電圧（それぞれ、Ｖ１およびＶ２）を監視するように構成されてもよい。継電器／スイッチアセンブリ１８０４、１８１０に印加される信号を把握した上で、電圧Ｖ１およびＶ２の値は、（例証的な診断表１８１６に示されるのと同様に）図１１６に示される回路の種々の構成要素に診断が行われることを可能にし得る。
【０６１５】
前述のように、図１１５−１１６に図示されるように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、複数のマイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）を含んでもよく、そのそれぞれは、注入可能な流体の用量の送達を達成するために、相互作用し、同時に動作することが要求され得る。マイクロプロセッサが相互作用／同時に動作できなかった場合は、注入可能な流体の用量の送達が失敗する場合があり、１つ以上のアラームがトリガされてもよく、したがって、注入ポンプアセンブリ１００の安全性および信頼性を向上させる。
【０６１６】
体積誤差を経時的に追跡する、マスタアラームが利用されてもよい。したがって、誤差の合計が大きくなりすぎれば、マスタアラームが起動され、システムに異常があるかもしれないことを示してもよい。したがって、マスタアラームは、行われている総体積比較および認知されている相違を示してもよい。マスタアラームを起動するために必要とされる相違の典型的な値は、１．００ミリリットルであってもよい。マスタアラームは、情報漏洩して合計を監視してもよい（すなわち、不正確性が時間の水平軸を有する）。
【０６１７】
図１１７Ａ−１１７Ｂも参照すると、注入可能な流体の用量の送達中の、複数のマイクロプロセッサ間のそのような相互作用の１つのそのような例証的実施例が示されている。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、最初に、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の初期体積を判定してもよい１９００。次いで、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力要求」メッセージを提供してもよい１９０２。「ポンプ電力要求」メッセージを受信すると１９０４、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９０６（したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オン」メッセージを送信してもよい１９０８。「ポンプ電力オン」メッセージを受信すると１９１０、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電器／スイッチ１８０４に通電することによって）ポンプアセンブリ１０６を作動させてもよく１９１２、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、ポンプアセンブリ１０６の作動を監視してもよい１９１４。
【０６１８】
ポンプアセンブリ１０６の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９１４。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９１６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９１８、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９２０。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９２２、コマンドプロセッサ１８０２が、ポンプアセンブリ１０６によって送出された注入可能な流体の分量を測定してもよい１９２４。これは、体積センサチャンバ６２０内の流体の現在の分量を測定し、それを前述で（ステップ１９００で）判定された分量と比較することによって、達成されてもよい。判定されると１９２４、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁開放電力要求」メッセージを提供してもよい１９２６。「弁開放電力要求」メッセージを受信すると１９２８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９３０（したがって、形状記憶アクチュエータ６３２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「弁開放電力オン」メッセージを送信してもよい１９３２。「弁開放電力オン」メッセージを受信すると１９３４、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電器／スイッチ１８０６に通電することによって）測定弁アセンブリ６１０を作動させてもよく１９３６、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、測定弁アセンブリ６１０の作動を監視してもよい１９３８。
【０６１９】
測定弁アセンブリ６１０の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい１９４０。「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９４４、コマンドプロセッサ１８０２に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい１９４６。
【０６２０】
「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４８、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁閉鎖電力要求」メッセージを提供してもよい１９５０。「弁閉鎖電力要求」メッセージを受信すると１９５２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９５４（したがって、形状記憶アクチュエータ６５２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オン」メッセージを送信してもよい１９５６。「電力オン」メッセージを受信すると１９５８、コマンドプロセッサ１８０２が、形状記憶アクチュエータ６５２に通電するように構成される、通電継電器／スイッチ（図示せず）を作動させてもよく１９６０、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、形状記憶アクチュエータ６５２の作動を監視してもよい１９６２。
【０６２１】
前述のように（かつ、図２６Ａ、２６Ｂ、２７Ａ、２７Ｂ、および２８を一時的に参照して）、形状記憶アクチュエータ６５２が、電気接点６５４を使用して第１端に係留されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２の他端は、ブラケットアセンブリ６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放してもよい。したがって、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動されてもよい。測定弁アセンブリ６１０が起動されると、ブラケットアセンブリ６５６は、起動位置で弁アセンブリ６１０を自動的に掛止してもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定して、ブラケットアセンブリ６５６が弁アセンブリ６３４を解放すると、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になってもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になってもよい。
【０６２２】
形状記憶アクチュエータ６５２の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「電力オフ」メッセージを提供してもよい１９６４。「電力オフ」メッセージを受信すると１９６６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９６８、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オフ」メッセージを提供してもよい１９７０。「電力オフ」メッセージを受信すると１９７２、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量を判定してもよく、したがって、コマンドプロセッサ１８０２が、この測定された分量を前述で（ステップ１９２４で）判定された分量と比較して、ユーザに送達された注入可能な流体の分量を判定することを可能にする１９７４。
【０６２３】
ユーザに送達された注入可能な流体の分量１９７４が、基礎／ボーラス注入事象に対して指定される注入可能な流体の分量より少ない場合は、（ループ１９７６を介して）前述の手順が反復されてもよい。
【０６２４】
図１１８を参照すると、今回は、注入可能な流体の用量のスケジューリング中の、プロセッサ１８００、１８０２間の相互作用の別の例証的実施例が示されている。コマンドプロセッサ１８０２は、（それぞれ）基礎スケジューリングメッセージまたはボーラス要求メッセージの受信について監視してもよい２０００、２００２。これらのメッセージのうちのいずれか一方を受信すると２０００、２００２、コマンドプロセッサ１８０２が、所望の送達体積を設定してもよく２００４、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達要求」メッセージを提供してもよい２００６。「送達要求」メッセージを受信すると２００８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２によって定義される体積２００４を検証してもよい２０１０。検証されると２０１０、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に「送達容認」メッセージを提供してもよい２０１２。「送達容認」メッセージを受信すると２０１４、コマンドプロセッサ１８０２は、コントローラ（例えば、前述で議論され、図１１０に図示されるコントローラ）を更新し２０１６、注入可能な流体の基礎／ボーラス用量の送達を実行してもよい２０１８。コマンドプロセッサ１８０８は、（前述で議論され、かつ図１１７Ａ−１１７Ｂに図示されるように）ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を監視し、更新してもよい２０２２。適切な分量の注入可能な流体がユーザに送達されると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達終了」メッセージを提供してもよい２０２４。「送達終了」メッセージを受信すると２０２６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を更新してもよい２０２８。ユーザに送達された注入可能な流体の総分量２０１８が、前述で（ステップ２００４で）定義された分量より少ない場合は、（ループ２０３０を介して）前述で論じられる注入プロセスが反復されてもよい。
【０６２５】
図１１９も参照すると、（前述で説明されるように）体積センサアセンブリ１４８を介した体積測定を達成しながら、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２が相互作用し得る方式の実施例が示されている。
【０６２６】
具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８を初期化し２０５０、体積センサアセンブリ１４８からデータを収集し始めてもよく２０５２、そのプロセスは、前述の正弦波掃引で利用される各周波数について反復されてもよい。データが特定の掃引周波数について収集されるたびに、データ点メッセージがコマンドプロセッサ１８０２から提供されてもよく２０５４、これは、スーパーバイザプロセッサ１８００によって受信されてもよい２０５６。
【０６２７】
正弦波掃引全体についてデータ収集２０５２が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、注入ポンプアセンブリ１００によって送達される注入可能な流体の体積を推定してもよい２０５８。コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に体積推定メッセージを提供してもよい２０６０。この体積推定メッセージを受信すると２０６２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、体積推定メッセージをチェック（すなわち、確認）してもよい２０６４。チェック（すなわち、確認）されると、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に検証メッセージを提供してもよい２０６６。スーパーバイザプロセッサ１８００から受信されると２０６８、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８によって送達された注入可能な流体の用量に対する測定状態を設定してもよい。
【０６２８】
前述のように、かつ図１１を一時的に参照すると、前述で論じられる注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）の種々の実施形態は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００を介して構成可能であるとき、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリを遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、かつ注入ポンプアセンブリと通信することが可能であってもよい）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含んでもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが基礎およびボーラス送達事象をプログラムすることを可能にし得る。
【０６２９】
遠隔制御アセンブリ３００は、２つのプロセッサを含んでもよく、１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するために、無線通信専用であってもよい。遠隔制御アセンブリ内に含まれる第２のプロセッサ（ＡＲＭ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ  ＰＬＣ（Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍ）製造のＡＲＭ９２０ＴおよびＡＲＭ９２２Ｔを含んでもよいが、それらに限定されない）は、コマンドプロセッサであってもよく、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成するステップと関連する、データ処理タスクを行ってもよい。
【０６３０】
さらに、前述のように、電気制御アセンブリ８１６の一実施形態は、３つのマイクロプロセッサを含んでもよい。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために、無線通信専用であってもよい。２つの付加的なマイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）は、（前述のように）注入可能な流体の送達を達成してもよい。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない。
【０６３１】
ＯＳは、優先度にかかわらず、次のタスクを実行することが可能になる前に、全てのタスクが完了するまで実行するという点で、非割り込み型スケジューリングシステムであってもよい。加えて、コンテキスト切替は行われてなくてもよい。タスクが実行を完了すると、実行が現在予定されている、最高優先度のタスクが、実行されてもよい。いずれのタスクも実行が予定されていない場合、ＯＳがプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）を低電力スリープモードにしてもよく、次のタスクが予定されると、起動してもよい。ＯＳは、主要ループコードを管理するためだけに使用されてもよく、割り込みに基づいた機能性が影響されないままにしてもよい。
【０６３２】
ＯＳは、Ｃ＋＋言語を利用するように記述され得る。インヘリタンスならびに仮想関数は、タスクの容易な作成、スケジューリング、および管理を可能にする設計の重要な要素であり得る。
【０６３３】
ＯＳ基礎構造の根底には、システム時間を追跡する能力があってもよく、プロセッサを低電力モード（ＬＰＭ、スリープモードとしても知られている）にする能力を制御する。本機能性は、全てのシステムクロックの制御および構成とともに、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスによってカプセル化されてもよい。
【０６３４】
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、プロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）をＬＰＭにしてエネルギー消費を低減させる機能性を含有してもよい。ＬＰＭである間、低速リアルタイムクロックが実行され続けてもよい一方で、ＣＰＵコアおよびほとんどの周辺機器を実行する、高速システムクロックが無効にされてもよい。
【０６３５】
プロセッサをＬＰＭにすることは、常に、提供されたＳｙｓＣｌｏｃｋｓによって行われてもよい。本機能は、ＬＰＭになるとき、またはＬＰＭではなくなるときはいつでも一貫性をもたらす、全ての必要な電力低下および電力増加シーケンスを含有してもよい。ＬＰＭからの復帰は、低速クロックに基づく任意の割り込みによって開始されてもよい。
【０６３６】
ＯＳは、秒数、ミリ秒数、および時刻といった、３つの時間の局面を追跡してもよい。秒数に関して、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサがリセットから脱するときに始めて、秒をカウントしてもよい。秒数カウンタは、低速システムクロックに基づいてもよく、したがって、プロセッサがＬＰＭであるか、または全電力であるかどうかにかかわらず、インクリメントしてもよい。結果として、これが、プロセッサがスリープから復帰して、以前に予定されたタスクを実行する境界である。タスクが、割り込み処理ルーチン（ＩＳＲ）の直後に実行される予定である場合、ＩＳＲが、終了時にプロセッサをＬＰＭから復帰させてもよく、タスクが即座に実行されてもよい。ミリ秒数に関して、電力オンになってから秒数をカウントすることに加えて、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサが全電力モードである間にミリ秒数もカウントしてもよい。高速クロックがＬＰＭ中に停止させられるため、ミリ秒カウンタはインクリメントしなくてもよい。したがって、タスクがミリ秒数に基づいて実行される予定であるときはいつでも、プロセッサがＬＰＭにならなくてもよい。時刻に関して、時刻は、特定の時点以来の秒数（例えば、２００４年１月１日以降の秒）として、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓ内で表され得る。
【０６３７】
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、コマンドおよびスーパーバイザプロジェクトコードベースの全体を通して使用される、有用な機能性を提供してもよい。コード遅延は、ハードウェアが安定すること、またはアクションが完了することを可能にするために必要であり得る。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、秒数に基づく遅延、またはミリ秒数に基づく遅延といった、２つの形態の遅延を提供してもよい。遅延が使用されると、プロセッサは、現在のコード経路を続ける前に所望の時間が経過するまで、単純に待機してもよい。この時間の間、ＩＳＲのみが実行されてもよい。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、必要な機能性の全てを提供して、現在の時刻を設定または回収してもよい。
【０６３８】
「タスク」という言葉は、より複雑なスケジューリングシステムと関連付けられてもよく、したがって、ＯＳ内で、タスクは、マネージド関数（Ｍａｎａｇｅｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ）によって表され、かつマネージド関数と呼ばれ得る。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃクラスは、所望の機能性を管理し、予定に入れるために必要な制御要素および機能性の全てを提供する、抽象型基底クラスであってもよい。
【０６３９】
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ基底クラスは、５つの制御要素を有してもよく、２つがスケジューリング操作要素関数であって、１つがマネージド機能性を含有し得る、純粋仮想実行機能である。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ制御要素の全ては、導出クラスから隠されてもよく、作成中に導出クラスによって直接設定されるのみであってもよく、したがって、使用を簡略化し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の安全性を向上させる。
【０６４０】
関数ＩＤは、作成時に設定されてもよく、決して変更されなくてもよい。全ての関数ＩＤは、単一の．ｈファイル内で定義されてもよく、基底ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃコンストラクタは、同一ＩＤが２つ以上のマネージド関数に使用されてはならないことを強く強制し得る。ＩＤはまた、割り当てられた関数ＩＤに基づいて（他の関数に対する）関数の優先度を定義してもよく、より高い優先度の関数は、割り当てられたより低い関数ＩＤである。実行が現在予定されている、最高優先度のタスクは、より低い優先度のタスクの前に実行されてもよい。
【０６４１】
全ての他の制御要素は、実行されるべきであるとき、および（実行時に）以前に設定された時間量で関数が再び予定に入れられるべきである場合、関数の現在の予定された状態を表すために使用されてもよい。これらの制御および状態の操作は、周知のメンバー関数のみを通してであるが、可能になってもよい（したがって、全ての設定に安全性制御を強制する）。
【０６４２】
マネージド関数のスケジューリングを制御するために、設定開始および設定反復関数が使用されてもよい。これらのメンバー関数のそれぞれは、反復設定を構成または無効化する、ならびに、マネージド関数が秒数、ミリ秒数、または時刻によって予定に入れられる、非アクティブ状態であるかどうかを制御する能力を可能にする、単純インターフェースであってもよい。
【０６４３】
インヘリタンスを通して、導出クラスを作成し、スケジューリング制御を受ける必要があるコードを含有する純粋仮想「実行」関数を定義することによって、マネージド関数の作成が行われてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ基底クラスコンストラクタは、関数の一意のＩＤに基づいてもよいが、始動するときにデフォルト制御値を設定するためにも使用されてもよい。
【０６４４】
例えば、始動してから３０秒後、かつその後１５秒ごとに実行される関数を作成するために、所望のコードが仮想実行関数に当てはめられ、３０秒の開始時間である、秒数状態によって予定に入れられる関数ＩＤ、および１５秒の反復設定が、コンストラクタに提供される。
【０６４５】
以下は、マネージド関数の作成に関する、例証的なコードの実施例である。本特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の起動後１秒で初めて実行し、その後１０秒ごとに実行することが予定される、「ハートビート」関数が作成される。
【０６４６】
＃ｉｎｃｌｕｄｅ“ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ．ｈ”
／／Ｔｈｅ  ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ  ｉｓ  ａ  “ｈｅａｒｔｂｅａｔ”  ｓｔａｔｕｓ  ｍｅｓｓａｇｅ
ｃｌａｓｓ  ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ  ：  ｐｕｂｌｉｃ  ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ
｛
ｐｕｂｌｉｃ：
／／  Ｉｎｉｔｉａｌｉｚｅ  ｔｈｅ  ｍａｎａｇｅｄ  ｆｕｎｃ  ｔｏ  ｒｕｎ  ２  ｓｅｃｏｎｄｓ  ａｆｔｅｒ  ｓｔａｒｔ  ｕｐ
／／  ａｎｄ  ｒｅｐｅａｔ  ｅｖｅｒｙ  ｓｅｃｏｎｄ．
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（）  ：
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ（ＩＰＣ＿ＳＥＮＤ＿ＧＯＯＤ，ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ＿ＳＥＣ，
１，  ｔｒｕｅ，  １０）｛｝；
〜ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（）  ｛｝；
ｐｒｏｔｅｃｔｅｄ：
ｖｏｉｄ  ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）；
｝；
ｖｏｉｄ  ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ：：ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）
｛
／／  ＜＜  ｃｏｄｅ  ｔｏ  ｓｅｎｄ  ｔｈｅ  ｈｅａｒｔｂｅａｔ  ＞＞
｝
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ  ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ；
／／  ｔｏ  ｍａｎｉｐｕｌａｔｅ  ｔｈｅ  ｈｅａｒｔｂｅａｔ  ｔｉｍｉｎｇ  ｓｉｍｐｌｙ  ｃａｌｌ：
／／ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＦｕｎｃＳｔａｒｔ（…）  ｏｒ
ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＲｅｐｅａｔ（  …  ）
【０６４７】
マネージド関数の実際の実行は、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスによって制御され、実施されてもよい。ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、マネージド関数の実際の優先順位リストを含有してもよい。本関数の優先順位リストは、マネージド関数作成プロセスによって自動的にデータ投入されてもよく、各関数が適正に作成され、一意のＩＤを有することを確実にし得る。
【０６４８】
ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスの主要な役割は、その「管理」関数をプロセッサの主要ループから、および／または永久ｗｈｉｌｅループから繰り返し呼び出させることであり得る。管理の各呼び出し時に、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒが全ての予定された関数を使い果たすまで実行されることが予定される、全ての関数を実行し、そのときに、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、プロセッサをＬＰＭにしてもよい。プロセッサがＬＰＭから復帰すると、プロセッサが再びＬＰＭになる準備ができるまで、管理関数が再入力されてもよい（このプロセスは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい）。
【０６４９】
プロセッサが長周期にわたって（例えば、アナログ／デジタル変換がサンプリングされている間）全電力モードで保たれなければならない場合、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、ＬＰＭになることを無効にする機能性を提供してもよい。ＬＰＭが無効になっている間、管理関数は、引き続き、予定されたタスクを検索してもよい。
【０６５０】
ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒはまた、スケジューリングを操作し、関数の一意のＩＤの使用を通して任意のマネージド関数の設定を反復する、インターフェースを提供してもよく、これは、所望のＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃオブジェクトへの直接アクセス、またはそれの不必要な知識がなくても、コードの任意のセクションが、任意の必要なスケジューリングを行うことを可能にし得る。
【０６５１】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００、および遠隔制御アセンブリ３００のそれぞれの内側に含まれる無線回路が、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間の無線通信を達成してもよい。内部８０５１マイクロコントローラを伴う、２．４ＧＨｚ無線通信チップ（例えば、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＣＣ２５１０無線送受信機）が、無線通信に使用されてもよい。
【０６５２】
無線リンクは、リンク可用性、待ち時間、およびエネルギーといった、３つのオブジェクトのバランスを保ってもよい。
【０６５３】
リンク可用性に関して、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を制御するための一次手段を提供してもよく、遠隔制御アセンブリ３００のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、ユーザに詳細なフィードバックを提供してもよい。待ち時間に関して、通信システムは、遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に（その逆も同様）にデータを送達する、少ない待ち時間を提供するように設計されてもよい。エネルギーに関して、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方が、無線通信のための最大エネルギー消費を有してもよい。
【０６５４】
無線リンクは、半二重通信をサポートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、全ての通信を開始する、無線リンクのマスタであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、通信に応答するだけであってもよく、決して通信を開始しなくてもよい。そのような無線通信システムの使用は、強化したセキュリティ、簡略化された設計（例えば、航空機利用のため）、および無線リンクの協働制御といった、種々の利点を提供し得る。
【０６５５】
図１２０Ａも参照すると、前述で論じられる、無線通信システムの種々のソフトウェア層の１つの例証的実施例が示されている。
【０６５６】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内に含まれる無線プロセッサは、ＳＰＩポートと２．４ＧＨｚ無線リンクとの間（その逆も同様）で、メッセージングパケットを転送してもよい。無線は、常にＳＰＩスレーブであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で、無線プロセッサ（ＰＲＰ）１８１８（図１１５−１１６参照）は、上流にあるＳＰＩポート上で２つの追加ノードを使用可能にし得る（すなわち、コマンドプロセッサ１８００およびスーパーバイザプロセッサ１８０２）。いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリ３００上で、無線プロセッサ（ＣＲＰ）は、上流または下流のいずれか一方にあり得る、ＳＰＩポート上で少なくとも１つの付加的なノードを使用可能にしてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、前述の遠隔制御プロセッサ（ＵＩ）および連続グルコースエンジン（ＣＧＥ）である。
【０６５７】
メッセージングシステムは、ネットワーク中の種々のノード間で、メッセージの通信を可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサ、および、例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００は、２つのシステム無線上でモード切替の一部を構成し、開始するために、メッセージングシステムを使用してもよい。これはまた、ネットワーク中の他のノードに無線およびリンク状態情報を伝えるために、無線によって使用されてもよい。
【０６５８】
遠隔制御アセンブリ３００の無線が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００からチャネル統計を収集すること、または注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線のマスタチャネルリストを更新することを所望すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線がシステムメッセージを使用してもよい。新しい更新されたリストを発効させるための同期化は、タイミングの不確定性を除去するために、ハートビートメッセージで指標を使用してもよい。
【０６５９】
無線通信システムは、メッセージングソフトウェアと互換性があるように、Ｃ＋＋で記述されてもよい。各無線ノードに対処するために、４バイト無線シリアル番号が使用されてもよい。デバイス「読み取り可能な」シリアル番号列と無線シリアル番号との間で１対１の翻訳を提供するために、ハッシュテーブルが使用されてもよい。ハッシュテーブルは、同様の読み取り可能なシリアル番号を伴うポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）またはコントローラが、一意の論理アドレスを有する可能性が高いように、よりランダム化した８ビット論理アドレスを提供してもよい。無線シリアル番号は、それぞれが無線プロトコルにおいて有する一意の役割により、ポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）とコントローラとの間で一意である必要がなくてもよい。
【０６６０】
遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号は、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号のみを含み得る、ＲＦペアリング要求メッセージを除いて、全ての無線パケットに含まれてもよく、したがって、それがペアリングされる遠隔制御アセンブリ／注入ポンプアセンブリのみで発生することを確実にする。ＣＣ２５１０は、１バイト論理ノードアドレスをサポートしてもよく、受信パケットをフィルタにかけるレベルを提供するために、論理ノードアドレスとして無線シリアル番号の１バイトを使用することが有利であり得る。
【０６６１】
基板上の他のシステムによる、遠隔制御アセンブリ３００の基板上の雑音干渉を防止するために、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号が、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサによって使用されてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏがアサートされると、遠隔制御アセンブリ３００の無線アプリケーションが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線にメッセージを送信して、所定の周期にわたって無線休眠（Ｒａｄｉｏ
Ｑｕｉｅｔ）モードをアサートしてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴は、遠隔制御アセンブリ３００のＰＣ基板上で測定される雑音干渉レベルに基づいて、必要とされなくてもよい。この周期中、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で１００ｍｓにわたってスリープモード２のままであってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号がアサート停止された、または最大周期が満了したときに、スリープモード２から脱してもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、事象をアサートする必要がある前に、少なくとも１つの無線通信の間隔で、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏをアサートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、この休眠周期中に通信がシャットダウンされることを注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に通知してもよい。周期的無線リンクプロトコルは、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏが必要とされない限りＱｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴を収容する、状態ビット／バイトを有してもよい。
【０６６２】
無線ソフトウェアは、同一プロセッサ上でメッセージングシステムおよび無線ブートローダと一体化してもよく、スループット試験を使用して検証されてもよい。無線ソフトウェアは、全て同一プロセッサ（例えば、ＴＩＣＣ２５１０）上で、メッセージングシステム、ＤＭＡを使用するＳＰＩドライバ、および無線ブートローダと一体化してもよい。
【０６６３】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、３日でわずか３２ｍＡｈを消費するように構成されてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、３日でわずか２５ｍＡｈを消費するように構成されてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。
【０６６４】
通信を再取得する最大時間は、接続要求モードおよび取得モードを含め、＜６．１秒であってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、電力を節約し、ユーザにとっての待ち時間を最小限化するために、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモード設定を有利に使用し得る。取得モードになる、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間の差は、通信が最大待ち時間内に復旧され得ることを確実にするのに十分に頻繁に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が取得モードになる必要があることであり得る。しかしながら、遠隔制御アセンブリ３００は、低速ハートビートモードであって、ハートビートが失われたときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００とともに取得モードになる頻度を変化させてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線には、ユーザＧＵＩ相互作用の知識があってもよいが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００にはなくてもよい。
【０６６５】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、両方の無線に対するハートビート周期を設定してもよい。周期は、活動に応じて電力およびリンク待ち時間を最適化するために、選択可能であってもよい。所望のハートビート周期は、遠隔制御アセンブリ３００の無線から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線へと、各ハートビートにおいて伝達されてもよい。これは、どのモードになるかを判定する他の条件により、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のハートビート速度を独占的に確立しない場合がある。高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットを送信または受信することが可能である場合、ハートビート周期を２０ｍｓに設定してもよく、したがって、データが活発に交換されているときに、少ないリンク待ち時間の通信を提供する。
【０６６６】
高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットが無線上で両方向性に最後に交換されてから４つのハートビート後に、ハートビート周期を６０ｍｓに設定してもよい。パケットが送信または受信された後に、無線ハートビート周期を短く保つことにより、任意のデータ応答パケットも、少ないリンク待ち時間を使用して提供され得ることを確実にし得る。低速ハートビートモードであるとき、ハートビート速度は、それぞれ、オンラインまたはオフライン状態に応じて、２．００秒または６．００秒であってもよい。
【０６６７】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって設定されるハートビート速度を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・接続モード
・取得モード（所望のペアリングされた注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含む）
・同期モード−高速ハートビート
・同期モード−低速ハートビート
・ＲＦオフモード
【０６６８】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・取得モード
・ＲＦオフモード。
【０６６９】
無線は、ローカル無線シリアル番号を得るために、システムメッセージを使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００上で、無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからシリアル番号を得てもよい。無線は、ペアリング無線シリアル番号を記憶するために、システムメッセージを使用してもよい。
【０６７０】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、以下の状態が変化したときはいつでも、遠隔制御アセンブリ３００およびコマンドプロセッサ１８０２のＵＩプロセッサに、メッセージングシステムを使用して状態メッセージを発行してもよい。
・高速オンライン：接続成功
・高速オンライン：取得モードから高速ハートビートモードへの変更
・低速オンライン：高速ハートビートから低速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：ハートビート交換の不足による、検索同期モードへの自動変更
・高速オンライン：低速ハートビートから高速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：帯域幅が同期モードで１０％以下に下がる
・オンライン：帯域幅が検索同期モードで１０％以上に上昇する
・オフライン：ＲＦオフモードへの変更要求の成功。
【０６７１】
無線構成メッセージは、無線再試行の数を構成するために使用されてもよい。このメッセージは、メッセージングシステム上で送信されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方に、このコマンドを送信して、これらの無線設定を構成する。
【０６７２】
無線構成メッセージには、２つのパラメータ、すなわち、ＲＦ再試行の数（例えば、値は０から１０であってもよい）、および無線オフラインパラメータ（例えば、値は帯域幅の割合で１から１００であってもよい）があってもよい。
【０６７３】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方の上の無線アプリケーションは、メッセージングシステムがＲＦ再試行の数および無線オフラインパラメータを構成することを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。
【０６７４】
以下のパラメータが、無線ハードウェア構成に推奨されてもよい。
・基礎無線仕様
・ＭＳＫ
・２５０ｋｂｐｓ以上の無線通信速度
・最大８４個のチャネル
・１０００ｋＨｚのチャネル間隔
・８１２ｋＨｚのフィルタ帯域幅
・マンチェスター符号化方式がない
・データ消去
・４バイトプリアンブル
・４バイト同期（ワード）
・パケットに付加されたＣＲＣ
・パケットに付加されたＬＱＩ（リンク品質指標）
・有効化された自動ＣＲＣフィルタリング。
【０６７５】
順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、利用されてもされなくてもよい。順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、有効信号ダイナミックレンジを約３ｄＢ増加させるために使用されてもよいが、ＦＥＣは、固定パケットサイズを必要とし、同一固定サイズのメッセージに対する無線ビットの数を倍にする。
【０６７６】
無線は、（ペアリングモードを除いて）公称動作条件下で１．８３メートルの距離内で機能してもよい。無線が公称動作条件下で７．３２メートルの距離内で機能することが目標であってもよい。伝送電力レベルは、（ペアリングモードを除いて）０ｄＢｍであってもよく、ペアリングモードの伝送電力レベルは、−２２ｄＢｍであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の所望の無線ノードアドレスが、ペアリングモードの遠隔制御アセンブリ３００によって把握されない場合があるため、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００および遠隔制御アセンブリ３００は両方とも、別の注入ポンプアセンブリと不意にペアリングする可能性を低減させるために、より低い伝送電力を使用してもよい。
【０６７７】
ＡＥＳ暗号化は、全てのパケットに使用されてもよいが、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＣＣ２５１０無線送受信機が、本機能性を含むため、必要とされなくてもよい。ＡＥＳ暗号化が使用される場合、固定キーがキーを渡すことなく暗号化を可能にする迅速な方法を提供するため、固定キーが利用されてもよい。しかしながら、キー交換が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の将来のバージョンで提供されてもよい。固定キーは、固定キーデータ以外の他の変数を伴わない、１つの別個のヘッダソースに含有されてもよく、したがって、ファイルのリードアクセスのより容易な管理を可能にする。
無線ソフトウェアは、以下の８つのモードをサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・ＲＦオフモード
・接続モード
・取得モード
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
・検索同期モード
・同期化取得モード。
【０６７８】
これらは、図１２０Ｂ−１２０Ｃにおいて図式的に描写されている。
【０６７９】
ペアリングは、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間で無線シリアル番号を交換するプロセスであり得る。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がそのシリアル番号を把握しているときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と「ペアリング」されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００がそのシリアル番号を把握しているときに、遠隔制御アセンブリ３００と「ペアリング」されてもよい。
【０６８０】
ペアリングモード（概して図１２０Ｄで図式的に描写される）は、４つのメッセージがＲＦリンク上で交換されることを要求としてもよい。
・ＲＦペアリング要求（遠隔制御アセンブリ３００から任意の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に送信される）
・ＲＦペアリング承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
・ＲＦペアリング確認要求（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）
・ＲＦペアリング確認承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
【０６８１】
加えて、遠隔制御アセンブリ３００は、ＲＦペアリング中断メッセージ（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）を介して、いつでもペアリングプロセスを中止してもよい。ペアリングモードは、メッセージングシステムデータ転送をサポートしなくてもよい。
【０６８２】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に取り付けられた使い捨て部品がなく、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のボタンを６秒間押下した場合、無線にペアリングモードになるよう要求することが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のスーパーバイザプロセッサ１８００の責任であり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、一度に１つの遠隔制御アセンブリ３００とペアリングされるのみであってもよい。
【０６８３】
ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング要求メッセージを受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードの持続時間にわたって遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を使用し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含有する、ＲＦペアリング承認メッセージで応答してもよい。
【０６８４】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求が受信されない場合、２．０±０．２秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング承認を伝送した後に、ペアリング要求受信メッセージを発行してもよい。このスーパーバイザプロセッサへのメッセージは、ペアリング確認プロセス中にユーザへのフィードバックを可能にする。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング確認要求が受信されない限り、ＲＦペアリング承認を伝送してから１．０±０．１秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求メッセージを受信した後にＲＦペアリング確認要求メッセージが受信される場合、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号を注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の不揮発性メモリに記憶してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の既存のペアリングデータに上書きしてもよい。
【０６８５】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージからの承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認を伝送し、ペアリングモードを終了してもよい。これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のペアリングモードの正常な終了であり得、ユーザによって接続モードまたはペアリングモードになるまで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力を低下させ得る。
【０６８６】
ペアリング確認要求メッセージの受信に成功した際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線がペアリングモードを終了した場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、新たにペアリングした遠隔制御アセンブリ３００に戻ってもよく、コマンドプロセッサ１８０２にペアリング完了成功メッセージを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それに宛てられたペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、コマンドプロセッサ１８０２またはスーパーバイザプロセッサ１８００が、局所的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上でペアリングプロセスを中断することを可能にし得る。
【０６８７】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。無線が適切な条件下でペアリングモードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング承認が受信されるか、またはペアリングが中断されるまで、ＲＦペアリング要求を伝送してもよい。
【０６８８】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードになってから３０．０±１．０秒以内にＲＦペアリング承認メッセージが受信されない場合、ペアリングモードを自動的に中断してもよい。ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング承認メッセージを受信すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を含むペアリング成功メッセージを送信してもよく、ペアリングモードの持続時間にわたってそのシリアル番号を使用してもよい。このメッセージは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサがユーザに所望の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を確認させるための手段を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から複数の応答（単一のペアリング要求に関して）を受信した場合、最初の有効なものが使用されてもよい。
【０６８９】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードである間にＲＦペアリング承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認メッセージを容認するのみであってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからペアリング確認要求メッセージを受信すると、ＲＦペアリング確認メッセージを伝送してもよい。
【０６９０】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をペアリングリストに追加する前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がペアリングを確認することをチェックしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング完了メッセージが受信される場合、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の新規シリアル番号を記憶し、成功したペアリングのユーザフィードバックを提供することを可能にし得る。ペアリング注入ポンプアセンブリのリストを管理することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。
【０６９１】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを送信し、ペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが、遠隔制御アセンブリ３００および承認された注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方でペアリングプロセスを中断することを可能にし得る。
【０６９２】
接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００の無線が、そのペアリング注入ポンプアセンブリリストの中の各注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を取得し、その「接続準備完了」状態を回復しようとしてもよい。「接続」プロセス（図１２０Ｅで図式的に描写される）は、使用される準備ができてい得る、そのペアリング注入ポンプアセンブリのうちの１つを遠隔制御アセンブリ３００が迅速に識別することを可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で６つのペアリング注入ポンプアセンブリとともに接続要求モードを実施することが可能であってもよい。接続要求モードは、遠隔制御アセンブリ３００上でサポートされるのみであってもよく、特殊な形の取得モードであってもよい。接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００は、第１の注入ポンプアセンブリと接続して応答してもよい。しかしながら、各メッセージは、特定の注入ポンプアセンブリシリアル番号に向けられてもよい。
【０６９３】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モードになると、最新のペアリング注入ポンプアセンブリシリアル番号リストを得てもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モード要求メッセージを受信すると、接続モードになってもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリとの通信を所望するときに、無線が接続モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、該当する場合、「接続準備完了」である、第１の注入ポンプアセンブリの無線シリアル番号を含有する接続評価メッセージを遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに発行してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続要求モードになった３２秒以内に接続評価メッセージを生成してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続評価承認の受信時に接続要求モードを終了し、高速ハートビートモードに遷移してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサから接続要求中断メッセージを受信すると、接続要求モードを終了してもよい。
【０６９４】
遠隔制御アセンブリ３００上で、特定のペアリング注入ポンプアセンブリを見出すために、取得モードが使用されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、所望のペアリング注入ポンプアセンブリにＲＦ  ＲＵＴ（ａＲｅ  ｙｏＵ  Ｔｈｅｒｅ）パケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリは、ＲＦ  ＲＵＴメッセージを受信すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線に応答してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線がペアリング注入ポンプアセンブリを見出す機会を改善するために、複数のチャネルが取得モードアルゴリズムで使用されてもよい。
【０６９５】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦオフモードである間に、取得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、取得モードになってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、検索同期モードである間に、取得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、同期化取得モードになってもよい。ＲＦリンクがオフラインであって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との通信を所望するときに、無線が取得モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。
【０６９６】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、（ペアリングおよび接続モードを除いて）１つのペアリング注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するのみであってもよい。通信が失われると、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、通信を復旧しようとするために、（電力予算によって限定される、なんらかの周期率で）取得モードを使用してもよい。
【０６９７】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の条件下で取得モードになってもよい。
・無線オフモードであって、取得モードが要求されてもよい時
・ハートビートの不足により検索同期モードがタイムアウトする時
【０６９８】
取得モードになると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後に記憶されたペアリング遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を得てもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、（「ペアリング要求」モードである間を除いて）それが「ペアリング」されている遠隔制御アセンブリと通信するのみであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００との同期化の取得が成功すると、取得モードから高速ハートビートモードに遷移してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の取得モードは、６．１秒以内に同期化を取得することが可能であってもよく、これは、取得モードであるとき、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒ごとにリッスンしていてもよいことを暗示し得る。
【０６９９】
データパケットは、２つのデバイスが同期モードで、かつオンラインであるとき、２つのペアリングデバイス間で送信されてもよい。２つのデバイスは、データパケットが交換される前に、ハートビートパケットを介して同期化してもよい。各無線は、ハートビート交換後に、既知の時間間隔でデータパケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、パケットの受信を予期するタイミングを調整してもよい。無線は、各ハートビート上で各方向に１つのデータパケットをサポートしてもよい。無線は、無線がオフラインである場合、高速ハートビートモード要求に否定応答を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、低速ハートビートモードであって、無線がオンラインである間に、高速ハートビートモードのシステム要求が受信される場合、高速ハートビートモードに変更してもよい。
【０７００】
取得モードから高速ハートビートモードに遷移すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストメッセージを送信してもよい。マスタチャネルリストは、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって構築され、過去の性能に基づいて周波数ホッピングチャネルの選択を可能にするように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に送信されてもよい。高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードであるとき、周期的ハートビートメッセージが、遠隔制御アセンブリ３００の無線と注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線との間で交換されてもよい。これらのメッセージの周期性は、ハートビート速度におけるものであってもよい。ハートビートメッセージは、データパケット転送が行われることを可能にしてもよく、また、状態情報を交換してもよい。２つの無線は、休眠モード、データ可用性、バッファ可用性、ハートビート速度、および以前のチャネル性能といった状態情報を交換してもよい。電力を節約するために、ハートビートメッセージのパケットサイズを小さく保つことが、目標であってもよい。無線は、同期モードであるとき、８２バイトの最大データパケットサイズを提供してもよい。メッセージングシステムは、最大６４バイトのパケットペイロードサイズをサポートするように設計されてもよい。この最大サイズは、最小メッセージ型と非断片化メッセージとの間の最適なトレードオフとして、選択された。８２バイトは、パケットオーバーヘッドを含む、メッセージングシステムの最大パケットサイズであってもよい。
【０７０１】
メッセージングシステムは、無線プロトコルがそれに受信無線パケットを送信することを可能にする、ＡＰＩを有する。メッセージングシステムはまた、無線ネットワーク上での伝送のために、無線プロトコルがパケットを得ることを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルとＳＰＩポートとの間のパケットルーティングに関与してもよい。データパケットは、処理のためにメッセージングシステムに与えられてもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルが、無線ネットワーク上で送信されることを待機しているデータパケットの数のカウントを得ることを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。無線プロトコルは、各ハートビートにおいてメッセージングシステムに問い合せを行い、データパケットが無線ネットワーク上で送信するために利用可能であるかどうかを判定してもよい。往復メッセージ待ち時間を最小限化するように、ハートビートが送信される直前に、ソフトウェアがメッセージの可用性をチェックすることが望ましくあり得る。
【０７０２】
無線プロトコルは、１つの受信無線データパケットをバッファリングすること、およびメッセージングシステムにパケットを渡すことが可能であってもよい。無線プロトコルは、データパケットの受信時に、メッセージングシステムにデータパケットを送信してもよい。メッセージシステムは、適正な宛先ノードに無線データパケットを送ることに関与してもよい。無線プロトコルは、メッセージングシステムからの１つのパケットをバッファリングすることが可能であってもよい。
【０７０３】
無線プロトコルは、送信無線へのＲＦ  ＡＣＫ返信パケットを介して、ＲＦリンク上での有効なデータパケットの受信を承認することに関与してもよい。ＲＦ  ＡＣＫパケットは、ソースおよび宛先無線シリアル番号、ＲＦ  ＡＣＫコマンド識別、および承認されているデータパケットのシーケンス番号を含有してもよい。
【０７０４】
無線データパケットを伝送する無線は、ＲＦ  ＡＣＫが受信されず、再試行カウントが許容される最大ＲＦ再試行以内である場合、同一シーケンス番号とともに、次のハートビート上で、その無線データパケットを再伝送してもよい。時として、干渉が特定の周波数上の伝送を乱すことが予期される場合がある。ＲＦ再試行は、同一パケットが、異なる周波数において次の機会で再伝送されることを可能にする。シーケンス番号は、短い時間枠でパケットを一意に識別する手段を提供する。無線パケット再試行の数は、無線構成コマンドを使用して構成可能であってもよい。より多くの再試行を許容することにより、交換されているパケットの確率を増加させてもよいが、往復メッセージのさらなる待ち時間を導入する。電力増加時の無線再試行のデフォルト数は、１０であってもよい（すなわち、メッセージをドロップする前の最大伝送試行）。
【０７０５】
１バイト（モジュロ２５６）無線シーケンス番号が、ＲＦリンク上の全ての無線データパケットに含まれてもよい。承認されない場合データパケット伝送を再試行することに無線が関与し得るため、シーケンス番号は、データパケットが重複するかどうかを２つの無線が把握するための方法を提供し得る。伝送されたシーケンス番号は、それぞれの新規無線データパケットについてインクリメントされてもよく、ロールオーバーすることが可能になってもよい。以前に受信が成功したデータパケットと同一シーケンス番号とともに（かつ同一方向で）、データパケットの受信が成功すると、データパケットが承認されてもよく、受信されたデータパケットが廃棄されてもよい。これは、ネットワークに導入される前に、ＲＦプロトコルによって生成された重複パケットを除去してもよい。極限状況下で、同一シーケンス番号とともに、連続した複数のデータパケットがドロップされる必要があり得る状態が起こり得る場合があることに留意されたい。
【０７０６】
ハートビートが欠落すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それぞれ、後続ハートビートを送信し、リッスンしようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートが２秒間欠落すれば、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードから検索同期モードへ自動的に変化してもよい。２秒が全てのチャネルを次々と切り替えるのに十分な時間を許容するため、これは、無線が同期化情報を使用し続けることを可能にすることによって、リンクが失われたときに電力消費を最小限化し得る。
【０７０７】
無線は、以下のモードであるときにオンラインと見なされてもよい。
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード。
【０７０８】
これらは、メッセージングシステムトラフィックが交換され得る、唯一の状態である。全ての他の状態は、オフラインと見なされてもよい。
【０７０９】
無線は、リセットからのコード実行の開始時に、無線オフモードに初期化してもよい。コードが最初に無線プロセッサ上で実行すると、初期状態は、無線が動作中となることを要求する前に、他のプロセッサがセルフテストを行うことを可能にするように、無線オフモードであってもよい。この要件は、スリープモードから復帰するときにモードを定義することを意図しない。無線は、無線オフモードに設定されると、ＲＦ通信を中止してもよい。遠隔制御アセンブリ３００上で、このモードは、ＲＦ放出を抑制するための航空機上での使用を対象にしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、遠隔制御アセンブリ３００（航空機モードで伝送を中止する）からの伝送にしか応答しないため、無線オフモードは、充電するとき注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で使用されるのみであってもよい。
【０７１０】
コマンドプロセッサ１８０２は、航空機モード、したがって、退席アラートを生成しないように、ＲＦが遠隔制御アセンブリ３００上で意図的にオフにされたことを通知されてもよい。しかしながら、これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から完全に隠されてもよい。
【０７１１】
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、検索同期モードである間に、データ帯域幅を再確立するために、周期的にハートビートを交換しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、無線オフモードに遷移してもよい。
【０７１２】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、取得モードに遷移してもよい。事前同意されたタイムスロット中にリッスンすることは、ＲＦリンクを再確立するための、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力の最も効率的な使用であり得る。通信の損失後、結晶耐性および温度ドリフトが、経時的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の受取時間枠を拡張することを必要にし得る。通信損失後に長周期（例えば、５〜２０分）にわたって検索同期モードにとどまっていることにより、消費される瞬時電力に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に割り当てられた平均電力を超えさせる場合がある。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、その時間枠を拡張することを強いられ得ないため、検索同期モードにとどまっていることは、非常に電力効率が良くあり得る。取得モードは、遠隔制御アセンブリ３００により多くの電力を消費し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方で電力消費のバランスを保つために、２０分が妥協として使用されてもよい。
【０７１３】
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後の５つのハートビートのうちの３つの交換が成功する場合、低速ハートビートモードに遷移してもよい。約６秒ごとに、５つのハートビートのバーストが試行されてもよい。これらのうちの３つが成功する場合、帯域幅が低速ハートビートに遷移するのに十分と仮定されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、６．１秒の待ち時間を伴う検索同期モードである間に、取得可能であってもよい。これは、検索同期モードであるとき、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒ごとにリッスンしていてもよいことを暗示し得る。
【０７１４】
無線のトラブルシューティングを推進するため、および無線性能にアクセスするために、無線プロトコル性能統計が必要であり得る。以下の無線性能統計は、無線プロトコルによってデータ構造の中で維持されてもよい。
【０７１５】
【表７−１】
2019166406.tif 000154
【０７１６】
【表７−２】
2019166406.tif 000155
【０７１７】
各チャネルにつき以下の付加的な無線性能統計を収集するために、＃ｄｅｆｉｎｅ  ＤＥＢＵＧオプション（コンパイラオプション）が使用されてもよい（１６ビット数）。
・見逃しホップの数
・良好ＣＣＡカウント
・不良ＣＣＡカウント
・平均ＲＳＳＩ（良好ＲＸパケットのみについて累積される）
・周波数ホップリストカウントからのドロップ
・取得モードカウント（このチャネル上で見出された１対）。
【０７１８】
デバッグオプションは、技術のみの統計を収集するために使用されてもよい。プロセッサ性能、電力、およびメモリが許容する場合、この情報をランタイムで保つことが望ましくあり得る。無線統計は、メッセージングシステムに利用可能となってもよい。
【０７１９】
リンク品質は、携帯電話と同様である、無線リンク品質のバー指標を提供するために遠隔制御アセンブリ３００上で使用されることを目的としてもよい。リンク品質は、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方に利用可能となってもよい。リンク品質状態は無線リンクの品質の１バイト指標から成ることが、予期され得る。
【０７２０】
無線は、各ハートビートに対する周波数を変更してもよい。適応疑似ランダム周波数ホッピングアルゴリズムが、同期モードおよび検索同期モードでのハートビート試行に使用されてもよい。周波数ホッピングに６４のチャネルを使用することが目標であってもよい。周波数ホッピングに対して遠隔制御アセンブリ３００上でチャネルリストを適応的に生成するように、アルゴリズムが開発されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストを構築し、維持し、分配してもよい。性能要件を満たすために、必要に応じてメッセージングシステムを使用して、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって、以前のチャネル統計および過去の性能情報が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から得られてもよい。両方のユニットの観点からチャネルリストを構築することによって、両方のユニットの無線干渉環境が考慮され得る。無線は、望ましいＲＦ環境で動作しながら、ホッピングチャネルを適応的に選択して往復メッセージ待ち時間を満たしてもよい。
【０７２１】
注入ポンプアセンブリ１００の流体送達経路に沿ってどこでも、閉塞および／漏出が発生する場合がある。例えば、図１２１を参照すると、閉塞／漏出は、リザーバ１１８とリザーバ弁アセンブリ６１４との間の流体経路で、リザーバ弁アセンブリ６１４とポンプアセンブリ１０６との間の流体経路で、ポンプアセンブリ１０６と体積センサ弁アセンブリ６１２との間の流体経路で、体積センサ弁アセンブリ６１２と体積センサチャンバ６２０との間の流体経路で、体積センサチャンバ６２０と測定弁アセンブリ６１０との間の流体経路で、測定弁アセンブリ６１０と使い捨てカニューラ１３８の先端との間の流体経路で、発生する場合がある。注入ポンプアセンブリ１００は、そのような閉塞／漏出を検出して場所を特定し、注入ポンプアセンブリ１００の安全性／信頼性を向上させる、１つ以上の閉塞／漏出検出アルゴリズムを実行するように構成されてもよい。
【０７２２】
前述のように、注入可能な流体を投与するときに、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよい。これらの値を監視することによって、閉塞／漏出の発生が検出されてもよい。
【０７２３】
閉塞型・完全：完全閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、ゼロ（または本質的にゼロ）となり、体積センサチャンバ６２０内の多量に残留した注入可能な流体を示す。したがって、体積センサチャンバ６２０から流体が全く流出していない場合がある。
【０７２４】
具体的には、使い捨てカニューラの先端が閉塞された場合、体積センサチャンバ６２０の下流の流体経路が流体で充填し、最終的に、ばねダイヤフラム６２８によって及ぼされる機械的圧力と同等のレベルまで加圧される。したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、ゼロ（または本質的にゼロ）の流体が分注され、したがって、（体積センサアセンブリ１４８によって行われるような）初期および最終測定の値は、本質的に等しくなる。
【０７２５】
そのような状態の発生を検出すると、完全閉塞指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが治療法を受け取るための代替手段を求める必要があることを示す。
【０７２６】
閉塞型・部分：部分閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、注入可能な流体の完全より少ない用量が送達されたことを示す。例えば、特定のポンプサイクルの終わりに、０．１０マイクロリットルの注入可能な流体が体積センサチャンバ６２０の中に存在したことを体積センサアセンブリ１４８が示したと仮定する。さらに、後に測定弁アセンブリ６１０が閉鎖され、後にポンプアセンブリ１０６が作動させられ、体積センサチャンバ６２０が注入可能な流体で充填されると仮定する。さらに、体積センサチャンバ６２０が現在１．００マイクロリットルの注入可能な流体で充填されている（０．９０マイクロリットルの送出体積を示す）ことを体積センサアセンブリ１４８が判定すると仮定する。
【０７２７】
したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、体積センサチャンバ内に含まれる注入可能な流体の分量は、０．１０マイクロリットル（または合理的にその近く）まで低下することが見込まれる。しかしながら、部分閉塞の場合、体積センサチャンバ６２０からの通常よりも遅い流速により、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量は、０．４０マイクロリットルまでしか低減されない場合がある（０．６０マイクロリットルの送達体積を示す）。したがって、送出体積（０．９０マイクロリットル）と送達体積（０．６０マイクロリットル）との間の差を監視することによって、残留体積が定義され得、部分閉塞の発生が検出され得る。
【０７２８】
そのような状態の発生を検出すると、部分閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが治療法を受け取るための代替手段を求める必要があることを示す。しかしながら、これは（完全閉塞とは対照的に）部分閉塞を示すため、部分閉塞が自ら解消する場合があると、アラームの発行が遅延する場合がある。
【０７２９】
代替として、注入ポンプアセンブリ１００は、ポンプオンタイム対送達体積の比を計算し、それを時間とともに追跡し、ポンプオンタイムの高速移動および低速移動指数平均値を使用することによって追跡してもよい。指数平均値は、漏出合計積分器と同様に、追跡されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、信号をフィルタにかけ、高速変化を探してもよい。流体流出速度および／または残留体積が監視されてもよい。残留体積が変化しない場合は、完全閉塞があり得る。残留体積が変化した場合は、部分閉塞があり得る。さらに代替として、残留値が合計されてもよい。弁作動およびの数または掛止の時間が変動させられている場合、たとえ体積センサアセンブリ１４８の中で圧力を蓄積しても、流体流速が調査されてもよい。
【０７３０】
完全／部分的に空のリザーバ：リザーバ１１８が空になりつつあるときは、体積センサチャンバ６２０を所望のレベルまで充填することがさらに困難となる。典型的には、ポンプアセンブリ１０６は、１ミリ秒につき１．０マイクロリットルを送出することが可能である。例えば、体積センサチャンバ６２０の「空」の状態が０．１０マイクロリットルであって、体積センサチャンバ６２０の「一杯」状態が１．００マイクロリットルであると仮定する。しかしながら、リザーバ１１８が空になり始めると、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「一杯」状態まで充填することがさらに困難となる場合があり、一貫して目標達成に失敗する場合がある。したがって、正常動作中に、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「一杯」の状態まで充填するのに１秒かかり得、リザーバ１１８が空になるにつれて、体積センサチャンバ６２０を「一杯」状態まで充填するのに３秒かかり得る。最終的に、リザーバ１１８が完全に空になった場合、体積センサチャンバ６２０は、決して「一杯状態」を達成することができない場合がある。したがって、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「一杯」の状態まで充填できないことは、リザーバ１１８が空であることを示し得る。代替として、そのような状態の発生は、他の状況を示し得る（例えば、ポンプアセンブリ１０６の故障、体積センサチャンバ６２０の前の流体経路の閉塞）。注入ポンプアセンブリ１００は、「一杯」状態と実際に送出された量との間の差を判定してもよい。これらの差は、合計され、リザーバの状態が解決されると、補償され得る。
【０７３１】
そのような状態の発生を検出すると、空の指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４を交換する必要があることを示す。
【０７３２】
加えて、リザーバ１１８が空になるにつれて、リザーバ１１８が最終的に「真空」状態をもたらし、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０に流体を送達する能力が損なわれる場合がある。前述のように、体積コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関して初期「推測」を設定するために、フィードフォワードコントローラ１６５２を含んでもよく、この初期推測は、ポンプ較正曲線に基づく。例えば、ポンプアセンブリ１０６が０．０１０単位の注入可能な流体を送達するために、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を定義してもよい。しかしながら、リザーバ１１８が空になり始めると、損なわれたポンプ条件により、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに２ミリ秒かかり得る。さらに、リザーバ１１８が完全に空の状態に近づくにつれて、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに１０ミリ秒かかり得る。したがって、空の状態に近づいているリザーバ１１８の発生は、ポンプアセンブリ１０６の実際の動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための２ミリ秒）が、ポンプアセンブリ１０６の予期された動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための１ミリ秒）とは異なるレベルを監視することによって、検出され得る。
【０７３３】
そのような状態の発生を検出すると、残量指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４をすぐに交換する必要があることを示す。
【０７３４】
漏出検出：流体経路内の漏出（例えば、漏出弁または破裂／穿孔）の場合は、流体経路が流圧を保持する能力が損なわれる場合がある。したがって、流体経路内の漏出についてチェックするために、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を加圧するために使用される、流出試験が行われてもよい。次いで、体積センサアセンブリ１４８は、（前述で説明されるような）第１の体積測定を行って、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、漏出の場合、流出を可能にする定義された周期を待機してもよい。例えば、６０秒の流出周期後、体積センサアセンブリ１４８は、（前述で説明されるような）第２の体積測定を行って、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよい。漏出がない場合、２つの体積測定値は本質的に同一であるはずである。しかしながら、漏出の場合は、第２の測定値が第１の測定値より少なくなり得る。加えて、漏出の重篤性に応じて、ポンプアセンブリ１０６は、体積センサチャンバ６２０を充填できない場合がある。典型的には、漏出チェックは、注入可能な流体の送達の一部として行われてもよい。
【０７３５】
第１の体積測定値と第２の体積測定値との間の差が許容閾値を超える場合は、漏出指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが治療法を受け取るための代替手段を求める必要があることを示す。
【０７３６】
前述のように、注入ポンプアセンブリ１００は、スーパーバイザプロセッサ１８００と、コマンドプロセッサ１８０２と、無線プロセッサ１８１８とを含んでもよい。残念ながら、組み立てられると、注入ポンプアセンブリ１００内の電気制御アセンブリ１１０へのアクセスは、非常に限定される。したがって、（例えば、フラッシュメモリをアップグレードするために）電気制御アセンブリ１１０にアクセスする唯一の手段は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間で確立される通信チャネルを通して、またはバッテリ充電器１２００によって使用される電気接点８３４を介してもよい。
【０７３７】
電気接点８３４は、無線プロセッサ１８１８に直接連結されてもよく、無線プロセッサ１８１８内に含まれる任意のフラッシュメモリ（図示せず）を消去／プログラムするためのＩ２Ｃ通信能力を提供するように構成されてもよい。無線プロセッサ１８１８にプログラムを取り込むプロセスは、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方の中のフラッシュメモリを消去／プログラムするための手段を提供してもよい。
【０７３８】
スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２をプログラムするときに、スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリに取り込まれるプログラム（すなわち、データ）は、複数のデータブロックの中で提供されてもよい。これは、無線プロセッサ１８１８に、１つのブロックとしてソフトウェアのフラッシュイメージ全体を保持するのに十分なメモリがない場合があるためである。
【０７３９】
図１２２も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内の種々のシステムが相互接続され得る方式の１つの例証的実施例が示されている。例えば、バッテリ充電器１２００は、例えば、ＲＳ２３２フォーマットデータを例えば、Ｉ２Ｃフォーマットデータに変換する、バス変換装置２１０２を介して、計算デバイス２１００（例えば、パーソナルコンピュータ）に連結されてもよい。バス変換装置２１０２は、前述の変換を達成する、パススループログラムを実行してもよい。バッテリ充電器１２００は、（前述で説明される）電気接点８３４を介して、無線プロセッサ１８１に連結されてもよい。次いで、無線プロセッサ１８１８は、例えば、ＲＳ２３２バスを介して、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２に連結されてもよい。無線プロセッサ１８１８は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリの更新を無線プロセッサ１８１８が制御／編成することを可能にする、更新プログラムを実行してもよい。したがって、前述の連結の使用を通して、計算デバイス２１００によって得られるソフトウェア更新が、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリ（図示せず）にアップロードされてもよい。前述のソフトウェア更新は、スクリプトプロセスによって自動的に呼び出され得る、コマンドラインプログラムであってもよい。
【０７４０】
前述のように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成されてもよい。さらに、前述のように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（複数の離散注入事象を含んでもよい）および／または１回注入事象を介して、注入可能な流体を送達してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、積層ボーラス注入事象を送達してもよい。例えば、ユーザは、例えば、６単位のボーラスの送達を要求してもよい。６単位がユーザに送達されるプロセスである間に、ユーザは、例えば、３単位の第２のボーラスを要求してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のいくつかの実施形態は、第１のボーラスの完了時に第２のボーラスを送達してもよい。
【０７４１】
他のそのような逐次マルチパート注入事象の実施例は、基礎注入事象および拡張ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、基礎注入事象とは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって、停止されるまで反復され得る、所定の間隔（例えば、３分ごと）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指す。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされてもよく、事前にプログラムされた時間枠に対する指定速度、例えば、午前６時〜午後３時までは毎時０．５０単位の速度、午後３時〜午後１０時までは毎時０．４０単位の速度、および午後１０時〜午前６時までは毎時０．３５単位の速度を含んでもよい。しかしながら、基礎速度は、毎時０．０２５単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠にしたがって変化しなくてもよい。基礎速度は、他に変更されない限り、定期的に／毎日反復されてもよい。
【０７４２】
さらに、当技術分野で公知のように、拡張ボーラス注入事象は、定義された数の間隔（例えば、３つの間隔）にわたって、または定義された周期（例えば、９分）にわたって反復される、所定の間隔（例えば、３分ごと）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指し得る。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に発生してもよい。
【０７４３】
複数の注入事象が相互と対立する場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の方式で注入事象を優先してもよい。
【０７４４】
図１２３も参照して、例証目的のみで、３分ごとに注入可能な流体の基礎用量（例えば、０．０５単位）を投与するように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成すると仮定する。ユーザは、注入可能な流体の基礎注入事象（例えば、毎時１．００単位）を定義するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。
【０７４５】
次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、定義された基礎注入事象に基づいて注入スケジュールを判定してもよい。判定されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（例えば、３分ごとに０．０５単位の注入可能な流体）を投与してもよい。したがって、逐次マルチパート注入事象を投与している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ｔ＝０：００で注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００を注入してもよく（すなわち、第１の離散注入事象）、ｔ＝３：００で注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を注入してもよく（すなわち、第２の離散注入事象）、ｔ＝６：００で注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を注入してもよく（すなわち、第３の離散注入事象）、ｔ＝９：００で注入可能な流体の第４の０．０５単位用量２２０６を注入してもよく（すなわち、第４の離散注入事象）、ｔ＝１２：００で注入可能な流体の第５の０．０５単位用量２２０８を注入してもよい（すなわち、第５の離散注入事象）。前述のように、３分おきに注入可能な流体の０．０５単位用量を注入するという、このパターンは、これが基礎注入事象の例証的実施例であるため、本実施例では、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい。
【０７４６】
さらに、例証目的で、注入可能な流体がインスリンであって、注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００が投与された後しばらくして（しかし、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２が投与される前）、ユーザが血糖値をチェックし、血糖値が正常より少し高くなっていることに気付くと仮定する。したがって、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００を介して、拡張ボーラス注入事象を定義してもよい。拡張ボーラス注入事象とは、有限周期にわたる注入可能な流体の定義された分量の連続注入を指し得る。しかしながら、そのような注入方法は注入ポンプアセンブリにとって非実用的／望ましくないため、注入ポンプアセンブリによって投与されるときに、拡張ボーラス注入事象とは、有限周期にわたる注入可能な流体の少ない追加用量の注入を指し得る。
【０７４７】
したがって、ユーザは、前述で論じられる方式で確認され得る、注入可能な流体の拡張ボーラス注入事象（例えば、次の６分間にわたって０．２０単位）を定義するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。本実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次の６分間にわたって０．２０単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔のいずれか一方または両方が上方または下方調整されてもよいため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。定義および／または確認されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、定義された拡張ボーラス注入事象に基づいて注入スケジュールを判定してもよく、注入可能な流体を投与してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、次の２間隔サイクル（または、６分）にわたって、３分ごとに０．１０単位の注入可能な流体を送達し、ユーザによって定義された注入可能な流体の拡張ボーラス用量の送達（すなわち、次の６分間にわたって０．２０単位）をもたらし得る。
【０７４８】
したがって、第２の逐次マルチパート注入事象を投与している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、（例えば、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を投与した後に）ｔ＝３：００で注入可能な流体の第１の０．１０単位用量２２１０を注入してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００はまた、（例えば、注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を投与した後に）ｔ＝６：００で注入可能な流体の第２の０．１０単位用量２２１２を注入してもよい。
【０７４９】
例証目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔ごとに注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔ごとに注入される０．１０単位）を投与するように、ユーザが遠隔制御アセンブリ３００を介して注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムした後、ユーザが非常に大量の食事をすることを決定すると仮定する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザは、１回注入事象を投与するように、（遠隔制御アセンブリ３００を介して）注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムしてもよい。そのような１回注入事象の実施例は、通常ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能な流体の１回限りの注入を指す。
【０７５０】
例証目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に注入可能な流体の３６単位のボーラス用量を投与させることをユーザが所望すると仮定する。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、投与されている種々の注入事象を監視して、１回注入事象が投与されるために利用可能であるかどうかを判定してもよい。１回注入事象が投与に利用可能である場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象の少なくとも一部の投与を遅延してもよい。
【０７５１】
前述の実施例を続けると、ユーザが、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位ボーラス用量）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のプログラミングを完了すると、１回注入事象が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が判定する際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象を遅延し、利用可能な１回注入事象を投与してもよい。
【０７５２】
具体的には、前述のように、１回注入事象２２１４を送達するようにユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムする前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔ごとに注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔ごとに注入される０．１０単位）を投与していた。
【０７５３】
例証目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象は、０．０５単位用量２２００＠ｔ＝０：００、０．０５単位用量２２０２＠ｔ＝３：００、０．０５単位用量２２０４＠ｔ＝６：００、０．０５単位用量２２０６＠ｔ＝９：００、および０．０５単位用量２２０８＠ｔ＝１２：００として、図１２３内で表され得る。前述で説明されるような第１の逐次マルチパート注入事象が基礎注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、無期限に（すなわち、手順がユーザによって中止されるまで）３分間隔で０．０５単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
【０７５４】
さらに、例証目的のみで、第２の逐次マルチパート注入事象は、０．１０単位用量２２１０＠ｔ＝３：００、および０．１０単位用量２２１２＠ｔ＝６：００として、図１２３内で表され得る。前述で説明されるような第２の逐次マルチパート注入事象が拡張ボーラス注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、正確に２間隔にわたって（すなわち、ユーザによって定義される間隔の数）３分間隔で０．１０単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
【０７５５】
前述の実施例を続けて、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象２２１４）が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が判定すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象の投与を遅延してもよく、投与に利用可能である１回注入事象２２１４を投与し始めてもよい。
【０７５６】
したがって、例証目的のみで、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラミングすることが完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４を投与し始めると仮定する。その１回注入事象２２１４が比較的大量であるため、３分（すなわち、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量の間の時間間隔）よりも長くかかり得、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量のうちの１つ以上が遅延される必要があり得る。
【０７５７】
具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が３６単位の注入可能な流体を注入するのに６分以上かかると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されるまで、０．０５単位用量２２０２（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定である）、０．０５単位用量２２０４（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定である）、および０．０５単位用量２２０６（すなわち、ｔ＝９：００で注入される予定である）を遅延してもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４が終わるまで、０．１０単位用量２２１０（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定である）、および０．１０単位用量２２１２（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定である）を遅延してもよい。
【０７５８】
１回注入事象２２１４の投与が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって完了されると、遅延された逐次マルチパート注入事象内に含まれる任意の離散注入事象は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって投与されてもよい。したがって、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２を投与してもよい。
【０７５９】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、次いで０．１０単位用量２２１０、次いで０．０５単位用量２２０４、次いで０．１０単位用量２２１２、次いで０．０５単位用量２２０６を投与することが示されているが、他の構成も可能であって、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）の投与を完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、および０．０５単位用量２２０６）と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。
【０７６０】
１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）は、ｔ＝３：００から始まって注入されるものとして示されているが、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、３分間隔のうちの１つ（例えば、ｔ＝０：００、ｔ＝３：００、ｔ＝６：００、ｔ＝９：００、またはｔ＝１２：００）で、１回注入事象２２１４を注入し始める必要がなくてもよく、１回注入事象２２１４を随時注入し始めてもよい。
【０７６１】
各離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）および１回注入事象２２１４は、単一の事象であるものとして示されているが、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。さらに、１回注入事象２２１４は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。
【０７６２】
図１２４も参照すると、例証目的のみで、０．０５単位用量２２０２が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１６１−１０）を含むことが示され、０．００５単位用量の注入可能な流体が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に注入される。加えて、０．１０単位用量２２１０が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１８１−１０）を含むことが示され、０．０１単位用量の注入可能な流体が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。さらに、１回注入事象２２１４は、例えば、３６０回の１回注入サブ事象（図示せず）を含んでもよく、０．１単位用量の注入可能な流体が、３６０回の１回注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。サブ事象の数および／または各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例えば、ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の設計基準に応じて、増加または減少させられてもよいため、前述で定義されるサブ事象の数、および各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
【０７６３】
前述の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、前述の安全特徴（例えば、閉塞検出方法および／または故障検出方法）のうちのいずれかの使用を通して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の適正な動作を確認してもよい。
【０７６４】
例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリは、遠隔制御デバイスによって無線制御されてもよい。例示的実施形態では、分割リング共振器アンテナが、注入ポンプアセンブリと遠隔制御デバイス（または他の遠隔デバイス）との間の無線通信に使用されてもよい。「無線制御される」という用語は、入力、命令、データ、またはその他を無線で受信し得る、任意のデバイスを指す。さらに、無線制御されたインスリンポンプとは、別のデバイスからデータを無線で伝送および／受信し得る、任意のインスリンポンプを指す。したがって、例えば、インスリンポンプは、ユーザによる直接入力を介して命令を受信してもよいとともに、遠隔コントローラから命令を無線で受信してもよい。
【０７６５】
図１２７および図１３１を参照すると、無線制御された医療デバイスで使用するために適合され、注入ポンプアセンブリの例示的実施形態で使用される、分割リング共振器アンテナの例示的実施形態は、少なくとも１つの分割リング共振器アンテナ（以降、「ＳＲＲアンテナ」）２５０８、アンテナに給電することが可能である、無線制御された医療注入装置（以降、「注入装置」）２５１４等の装着型電気回路、および制御単位単位２５２２を含む。
【０７６６】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、非導電性基板２５００の表面上に存在し、１つ（または複数の）金属層が所定の周波数で共振することを可能にし得る。基板２５００は、難燃材２（ＦＲ−２）、ＦＲ−３、ＦＲ−４、ＦＲ−５、ＦＲ−６、Ｇ−１０、ＣＥＭ−１、ＣＥＭ−２、ＣＥＭ−３、ＣＥＭ−４、ＣＥＭ−５、ポリイミド、Ｔｅｆｌｏｎ、セラミック、または可撓性Ｍｙｌａｒ等、標準印刷回路基板材料から構成されてもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８を備える金属共振体は、例えば、プラチナ、イリジウム、銅、ニッケル、ステンレス鋼、銀、または他の導電性材料から作製される、２つの長方形の金属層２５０２、２５０４から作製されてもよい。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、１つだけの金属共振体を含有してもよい。
【０７６７】
例示的実施形態では、金めっきを施した銅の外層２５０２が、物理的に接触することなく、金めっきを施した銅の内層２５０４を囲繞する。すなわち、内側リング２５０４が、外層２５０２によって形成される空洞２５１０（または開口）の中に存在する。内側リング２５０４は、その表面に沿って間隙または分割２５０６を含有し、材料を完全に分断して不完全なリング形状を形成してもよい。両方の金属共振体２５０２、２５０４が、基板２５００の同一平面上に存在してもよい。そのような構成では、外層２５０２は、例えば、外層２５０２に連結される伝送ライン２５１２を介して、駆動されてもよい。加えて、種々の他の実施形態では、伝送ライン２５１２は、内側リング２５０４に連結されてもよい。
【０７６８】
アンテナ性能等の電磁幾何学形状をシミュレートすることが可能である、ＡＷＲ  Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ｏｆｆｉｃｅ等のアンテナ設計ソフトウェアは、アンテナを物理的に製造し、試験することと比較して、満足のいく寸法を生じるために必要な時間を有意に短縮し得る。したがって、そのようなソフトウェアを用いて、ＳＲＲアンテナ２５０８は、共振体２５０２、２５０４の幾何学寸法が２．４ＧＨｚの動作周波数を促進するように設計されてもよい。図１３２は、内側リング２５０４および外層２５０２の例示的寸法、および内側リング２５０４が存在する空洞２５１０の位置付けを描写する。外層２５０２と内側リング２５０４との間の距離は、空洞２５１０の周囲に沿って、一定の０．００５インチである。しかしながら、他の実施形態では、外層と内側リングとの間の距離が変動してもよく、いくつかの実施形態では、動作周波数が変動してもよい。
【０７６９】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、電気的に小さいと分類することができるように寸法を有してもよく、すなわち、アンテナの最大寸法が動作周波数における１つの波長よりもはるかに小さくなる。
【０７７０】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、同様の形状の１つ以上の金属内層を囲繞する、円形、五角形、八角形、または六角形等、１つ以上の代替形状の金属外層から構成されてもよい。さらに、種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つ以上の金属層は、材料に間隙を含有し、不完全な形状を形成してもよい。
【０７７１】
図１３０を参照すると、例示的幾何学形状を有するＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトの皮膚と接触して配置されると、許容反射減衰量および周波数値を示す。図１３０に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心帯域に注目すると、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数帯域を監視している間に、ヒトの皮膚と接触する前の反射減衰量は、ほぼ−１５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、図１３０Ａに示されるように、同一周波数でほぼ−２５ｄＢの好適な値のままであって、約９７％伝送電力を生じる。
【０７７２】
これらの結果は、特に、Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆ等の非分割リング共振器アンテナ型と比較すると有利である。Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、アンテナがヒトの皮膚に接触するときに差を示し、アンテナから外向きに伝送される電力の低い割合をもたらし得る。一実施例として、図１３３に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心帯域に再度注目すると、ヒトの皮膚と接触する前のＩｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数において、ほぼ−２５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、同一周波数でほぼ−２ｄＢであって、約３７％伝送電力を生じる。
【０７７３】
無線医療デバイスとの統合
例示的実施形態では、図１３２および図１２８を参照すると、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つの用途は、ユーザ／患者２５２４に流体薬剤を送達することが可能な装着型注入装置２５１４への統合であり得る。そのような用途において、ユーザ／患者の安全性は、これらの電気構成要素間の流体動作に依存し、したがって、制御単位２５２２を往復する確実な無線伝送が大いに重要である。
【０７７４】
注入装置２５１４は、人体に直接着用されてもよい。一実施例として、そのようなデバイスは、ヒトの皮膚と直接接触して、股関節の上または上側に取り付けられてもよく、電気動作における周波数偏移を引き起こす、意図しない誘電体装荷の危険性にＳＲＲアンテナ２５０８をさらす。しかしながら、そのような用途では、近くの寄生オブジェクトに対してアンテナの感受性を低下させる、ＳＲＲアンテナ２５０８の電気特性が、性能の劣化を低減または排除するのに有益である。制御単位２５２２（概して図１３１に示される）等の制御構成要素は、注入装置２５１４とペアリングされてもよく、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数で注入装置２５１４に無線信号を伝送し、そこから無線信号を受信するように設計されてもよい。例示的実施形態では、制御単位２５２２は、それを通して患者または第三者がインスリン送達を管理し得る、主要ユーザインターフェースとしての機能を果たしてもよい。他の実施形態では、注入装置２５１４は、１つ以上の制御単位２５２２と通信するためにＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。
【０７７５】
種々の実施形態では、プロトコルおよび転送されるデータ型がアンテナの電気特性と無関係であるため、多数の異なる無線通信プロトコルが、ＳＲＲアンテナ２５０８と併せて使用されてもよい。しかしながら、例示的実施形態では、通信の双方向性マスタ／スレーブ手段が、ＳＲＲアンテナ２５０８を通してデータ転送を組織化する。制御単位２５２２は、情報について注入装置２５１４またはスレーブに周期的にポーリングすることによって、マスタの役割を果たしてもよい。例示的実施形態では、スレーブがポーリングされた時のみ、スレーブが制御単位２５２２に信号を送信してもよい。しかしながら、他の実施形態では、スレーブは、ポーリングされる前に信号を送信してもよい。このシステムを通して送信される信号は、制御、アラーム、状態、患者治療プロファイル、治療ログ、チャネル選択およびネゴシエーション、暗号化、およびチェックサムを含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８を通した伝送はまた、患者へのインスリンの投与の電気的途絶に対する追加予防策として、ある注入動作中に停止させられてもよい。
【０７７６】
例示的実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、伝送ライン２５１２上の１つ以上のピン２５１６を介して、電源回路に連結されてもよい。種々の他の実施形態では、伝送ラインは、それによってＳＲＲアンテナ２５０８がある周波数で共振することができる、チャネルを提供する、ワイヤ、複数対のワイヤ、または他の制御されたインピーダンス方法を備えてもよい。伝送ライン２５１２は、基板２５００の表面上に存在してもよく、金めっきを施した銅等のＳＲＲアンテナ２５０８と同一材料から構成されてもよい。加えて、接地面が、伝送ライン２５１２の反対側の基板の表面に取り付けられてもよい。
【０７７７】
ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、回路に最も近い伝送ライン２５１２の端にＲＦ信号を印加し、ＳＲＲアンテナ２５０８の全体を通して電磁場を生成し、ＳＲＲアンテナ２５０８から伝搬してもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数における共振を促進する。好ましくは、伝送ライン２５１２およびＳＲＲアンテナ２５０８は両方とも、回路シミュレーションおよび特性化を簡略化するように、５０オームのインピーダンスを有する。しかしながら、他の種々の実施形態では、伝送ラインおよび分割リング共振器アンテナは、他のインピーダンス値または異なる共振周波数を有してもよい。
【０７７８】
図１２９を参照すると、フィルタ、増幅器、またはスイッチ等の信号処理構成要素２５１８は、伝送ライン２５１２に統合されるか、または信号源接続ピン２５１６とＳＲＲアンテナ２５０８との間のいずれかの点にあってもよい。例示的実施形態では、信号処理構成要素２５１８は、例示的周波数のみがアンテナに伝送されることを可能にする、およびその範囲外の周波数を拒絶する等、所望の信号処理を促進する帯域通過フィルタである。例示的実施形態では、くし形帯域通過フィルタ２５１８が、アンテナと信号源との間の伝送ライン２５１２に含まれてもよい。しかしながら、他の実施形態では、例えば、フィルタ、増幅器、または当技術分野で公知の任意の他の信号処理デバイスであるが、それらに限定されない、任意の他の信号処理デバイスが含まれてもよい。
【０７７９】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、可撓性または剛性基板上で共振することが可能な金属体から構成されてもよい。図１２８および図３に示されるように、例示的実施形態は、可撓性ポリイミド基板２５２０上の湾曲ＳＲＲアンテナを組み込む。ポリイミドは、代替基板よりも可撓性となる傾向があるため、例示的な材料であり得る。本構成は、円形デバイス（無線制御された医療注入装置２５１４等）、不規則な形状の外部筐体を伴うデバイスまたは空間の節約が最重要であるデバイスへの簡略化した統合を可能にし得る。
【０７８０】
種々の実施形態では、制御ユニット２５２２およびベースユニット２５１４の両方が、分割ＳＲＲアンテナ２５０８を組み込んでもよい。本構成は、制御ユニットがヒトの皮膚に近接近した手持ち式になるように意図されているか、または様々な誘電率を伴う様々な数の材料に近接近する可能性がある場合、有益となり得る。
【０７８１】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトまたは動物の四肢の代用品に統合されてもよい。義肢がより精巧になりつつあるため、筋肉運動を制御し、シミュレートするように開発された電気系統は、サブシステム間でさらに多くの配線およびデータ転送を必要とする。義肢内の無線データ転送は、低減した物理的配線を通して重量を低減し、空間を節約し、さらなる運動の自由度を許容してもよい。しかしながら、そのようなシステムの中の共通アンテナは、誘電体装荷の影響を受けやすくあり得る。無線制御された医療注入装置にＳＲＲアンテナ２５０８を統合することの前述の利点と同様に、ロボットアーム等の義肢もまた、ヒトの皮膚または他の誘電材料と接触し、そのようなアンテナと関連する電気妨害の低減の利益を享受し得る。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、アンテナに給電し、データを伝送／受信することが可能であって、かつ誘電材料への近接性と関連する電気妨害の影響を受けやすい、電気構成要素から構成される任意のデバイスに統合されてもよい。
【０７８２】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、人体内で動作する１つ以上の埋込型医療デバイスが、手持ち式、身体搭載型、または遠隔の制御ユニットに無線通信する、医療構成要素の構成に統合されてもよい。ある実施形態では、身体搭載型および体内無線デバイスの両方が、無線通信にＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。加えて、ＳＲＲアンテナ２５０８を利用する構成要素のうちの１つ以上が、ヒトの皮膚、組織、または他の誘電材料によって完全に囲繞されてもよい。一実施例として、そのような構成は、無線データ伝送の安定性および一貫性が基本的な関心事である、心臓監視／制御システムと併せて使用されてもよい。
【０７８３】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、注入ポンプアセンブリの実施形態に統合されてもよい。医療構成要素の構成では、人体上に位置付けられた、または人体に取り付けられた１つ以上の電気センサが、遠隔送受信単位に無線通信する。一実施例として、身体上に位置付けられた複数の電極は、遠隔に位置する心電図機械への無線伝送用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用する、無線単位に連結されてもよい。さらなる一実施例として、ヒトの皮膚と接触している無線温度センサは、センサが存在する部屋の温度調節のために、コントローラ単位への無線通信用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用してもよい。
【０７８４】
前述で議論および説明されるように、注入ポンプシステムのいくつかの実施形態では、ＳＭＡは、ポンプアセンブリ（ポンプアセンブリ１０６を含むが、種々の他の実施形態では、ＳＭＡはまた、ポンプアセンブリの種々の実施形態を制御してもよい）、および測定弁アセンブリの示され、説明される種々の実施形態の両方を制御してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＳＭＡは、少なくとも１つの光学位置センサアセンブリ（「光学センサ」）を使用して制御されてもよく、ポンプアセンブリプランジャ（「ポンププランジャ」）および測定弁プランジャの位置は、少なくとも１つの光学位置センサ、例示的実施形態では少なくとも１つのポンプアセンブリプランジャ光学センサおよび少なくとも１つの測定弁プランジャ光学位置センサを使用して測定される。したがって、これらの実施形態では、コマンドプロセッサは、光学センサ出力を標的位置と比較し、次いで、ローサイド電界効果トランジスタ（「ＦＥＴ」）のＰＷＭを修正することによって、ポンププランジャ位置および測定弁プランジャ位置の閉ループ制御を提供する。加えて、ＳＭＡコントローラが、破断したＳＭＡワイヤ、故障したＦＥＴ、および／または使い果たしたバッテリアセンブリおよび／または電源のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、システムの種々の条件を検出し得るように、種々の位置で電圧が測定される。したがって、実際のプランジャ位置は、いくつかの実施形態では、ポンププランジャおよび測定弁プランジャの両方について判定されてもよく、標的プランジャ位置が確立されてもよい。
【０７８５】
ここで図１４５−１４９Ｂを参照すると、注入ポンプシステムの中の光学位置センサの種々の実施形態が示されている。例示的実施形態を参照して、装置、方法、およびシステムのいくつかの実施形態を以下で説明する。例示的実施形態は、いくつかの実施形態では、注入ポンプであり得る（いくつかの実施形態では、インスリンポンプであり得る）、医療注入ポンプに関して説明されるが、本明細書で説明される光学位置センサはまた、それぞれ全体において参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年３月３日発行のＯｐｔｉｃａｌ  Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｓｅｎｓｏｒ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国特許第７，４９８，５６３号（代理人整理番号Ｄ７８）、２００７年１２月１１日発行のＬｏａｄｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐと題された米国特許第７，３０６，５７８号（代理人整理番号Ｃ５４）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８９９号であって、Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２２８０７１−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７０）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８９６号であって、２００７年９月２０日公開のＰｕｍｐｉｎｇ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｕｓｉｎｇ  Ｆｏｒｃｅ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２１９４９６−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７１）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８８６号であって、２００７年９月２０日公開のＰａｔｃｈ-Ｓｉｚｅｄ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅ
ｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２１９４８０−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７２）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８９７号であって、２００７年９月２０日公開のＡｄｈｅｓｉｖｅ  ａｎｄ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２１９５９７−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７３）、２００９年９月１５日出願の米国特許出願第１２／５６０，１０６号であって、２０１０年７月２２日公開のＳｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙと題された米国公報第ＵＳ−２０１０−０１８５１４２−Ａ１号（代理人整理番号Ｇ４７）、および２００９年１２月３０日出願の米国特許出願第１２／６４９，６８１号であって、２０１０年８月５日公開のＭｅｔｈｏｄ，  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｖｏｌｕｍｅ  ａｎｄ  Ｐｕｍｐｉｎｇと題された米国公報第ＵＳ−２０１０−０１９８１８２−Ａ１号（代理人整理番号Ｇ８５）で説明されているものを含むが、それらに限定されない、種々の他の注入ポンプおよび／または医療送達デバイスおよび／または医療システムとともに使用されてもよい。使い捨て部品の本明細書での言及は、いくつかの実施形態では、前述の注入ポンプのうちのいずれかで説明される種々の注入ポンプの使い捨て筐体アセンブリおよび／または使い捨て部分および／またはリザーバ部分を指し得る。
【０７８６】
しかしながら、本明細書で説明される装置、システム、および方法は、任意の注入ポンプまたは装置で使用されてもよい。さらに、本明細書で説明される装置、システム、および方法は、任意の医療デバイス内の任意のプランジャ、ポンプアクチュエータ、弁および／または他の可動部品の移動を検証して、移動および／または変位が発生したことを確認するために使用されてもよい。さらに、移動の確認に加えて、移動距離、すなわち、総変位の判定もまた、いくつかの実施形態で使用されてもよい。
【０７８７】
図１５０も参照すると、注入ポンプ装置、方法、およびシステムの種々の実施形態は、例示的実施形態ではＮＩＴＩＮＯＬワイヤである、ＳＭＡワイヤの収縮による、ポンプおよび１つ以上の能動弁の制御を含む。ＳＭＡワイヤは、ワイヤの加熱を誘発し、ワイヤ長の収縮をもたらす位相変化を引き起こす、電流をワイヤを通して印加することによって稼働する。ワイヤ長の変化は、例えば、ポンププランジャ２９０２および測定弁２９０８を作動させるレバーおよび／または滑車機構によって活用されてもよい。
【０７８８】
注入ポンプシステム２９００は、ワイヤにわたるバッテリ電圧のスイッチを入れてそれぞれの構成要素の収縮／作動を引き起こすことによって、バッテリ電圧から直接、図１５０に示される例示的実施形態に示されるように２本２９１０、２９１２を含み得る、ＳＭＡワイヤを駆動し、次いで、バッテリ電圧のスイッチを切り、収縮を停止する。ワイヤ／構成要素の開始位置は、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤ収縮力に対抗するばね力によって回復される。
【０７８９】
例示的実施形態では、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２のそれぞれは、比例的制御を提供し、すなわち、ＳＭＡワイヤは、経時的に収縮し、経時的にそれぞれの構成要素を変位させる。本実装にもかかわらず、弁構成要素２９０４、２９０６、２９０８は、離散した非比例的な２進関数である、流体流量を閉塞または非閉塞するように作用する。しかしながら、ポンプピストンが一連のストローク長にわたって操作されるため、ポンププランジャ２９０２の比例的制御が、例示的実施形態では機能的目標である。
【０７９０】
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の比例的制御は、体積測定チャンバ２９２０の中へ送達され、体積測定センサアセンブリ／システム２９４６によって測定される体積を監視し、ポンププランジャ２９０２のＳＭＡワイヤ２９１０が起動される時間量を調整する、すなわち、オンタイムを調整することによって、達成されてもよい。これは、ストロークごとの基準でＳＭＡワイヤ起動時間の関数としてアリコート送出体積の閉ループ制御をもたらし得る。コントローラスキームはまた、いくつかの実施形態では、所与の標的送達体積に集中するアリコート送出体積の精度を増加させ得る、付加的な制御変数も含む。
【０７９１】
ワイヤの中へのエネルギー（電圧、電流、時間）、周囲温度、熱吸収、予備張力、ＳＭＡワイヤ変動（直径、合金組成、電気抵抗）、および／またはアセンブリ変動のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、いくつかの要因がＳＭＡ起動に影響を及ぼし得る。前述に記載されるもの等の物理的パラメータの変化は、ポンププランジャ２９０２のストロークあたりの所与の送出体積（所与のポンプ送達体積とも呼ばれ得る）をもたらすと見込まれ得る、ポンププランジャＳＭＡ２９１０のオンタイムのポンプ間およびポンプ内変動をもたらし得る。結果として、時間のオフセットおよびオンタイムの傾斜の変化対ポンプアリコート体積関係の両方が生じてもよい。
【０７９２】
ここで図１４５も参照すると、摂氏１８〜３８度の温度範囲にわたって試験された同一ポンプシステム２９００を示すグラフが、約１８０〜約３１０ｍｓのＳＭＡ作動開始時間をもたらす。図に示され得るように、傾斜はまた、より低い温度で拡大される。オンタイムのオフセットおよび傾斜対ポンプ送達体積の変動は、変動に対する補償が正確なポンプ送達体積を達成するために必要であり得るため、ポンプシステム２９００に複雑性を加える場合がある。この現象はまた、同様にＳＭＡワイヤによって作動させられる構成要素、例えば、弁およびプランジャに影響を及ぼし得るが、弁機能は比例的ではない。
【０７９３】
少なくとも部分的に複数の物理的変動に対するＳＭＡ作動時間の感度により、いくつかの実施形態では、１つ以上の構成要素、例えば、ポンププランジャ２９０２および／または測定弁２９０８アクチュエータ位置を直接制御することが望ましくあり得る。これは、ポンププランジャ２９０２および測定弁アクチュエータ２９０８の位置が、ＳＭＡオンタイムよりも比例的性能の密接な指標であり得るためであることを含むが、それらに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。この目標を達成するための方法、システム、および装置の種々の実施形態が以下で説明される。
【０７９４】
注入ポンプシステム２９００の中のポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュエータ２９０８の位置を感知する能力が所望されてもよい。本明細書で議論されているように、ＳＭＡワイヤは、ポンププランジャおよび測定弁２９４０を作動させるために例示的実施形態で使用されてもよく、他の実施形態では、蠕動ポンプ、回転ポンプ、および圧電アクチュエータを含むが、それらに限定されない、ポンプおよび／または弁を作動させるために種々のモータが使用されてもよい。したがって、本明細書では、ポンプアクチュエータに関係なく、ポンプまたは変位構成要素、ならびに１つ以上の能動弁および／または受動弁を含んでもよいが、それらに限定されない、１つ以上の構成要素の位置を感知することを含むが、それに限定されない、注入ポンプシステムの中の種々の構成要素の位置を感知するための方法、装置、およびシステムが開示されている。したがって、いくつかの実施形態では、非能動弁、例えば、リザーバ弁２９０４および／または体積測定チャンバ入口弁２９０６の位置を感知することが望ましくあり得る。
【０７９５】
ポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュエータ２９０８の位置を感知するために使用され得る、種々のデバイスがある。これらは、超音波、光学（反射型、レーザ干渉計、カメラ等）、線形キャリパー、磁気、機械的接触スイッチ、赤外光測定等のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない。しかしながら、例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリおよび／またはポンプシステム２９００の小型構造により、感知構成要素とともに小空間を利用するよう、小型構成要素を使用することが望ましくあり得る。種々の実施形態では、バッテリサイズがデバイスの全体的なサイズによって限定され得、バッテリ容量が重視され得るため、デバイスバッテリ寿命も考慮され得る。感知距離も、種々の実施形態では、考慮事項であり得る。例えば、１つ以上の構成要素、例えば、ポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュエータ２９０８構成要素の変位は、非常に小さくあり得る（例えば、例示的実施形態では、ポンププランジャ２９０２の全変位は、約１ｍｍであり得、測定弁アクチュエータの全変位は、約０．２ｍｍであり得る）。変位距離は、いくつかの実施形態に対する実施例であって、他の実施形態では、変位距離は異なり得る。
【０７９６】
例示的実施形態では、例えば、本明細書で示され、説明されるような注入ポンプシステム２９００のハードウェアの例示的実施形態の中に嵌合する小型反射型光学センサアセンブリ（以降では「光学センサ」）が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学センサが、再利用可能筐体アセンブリの中に位置する。しかしながら、他の実施形態では、少なくとも１つの光学センサの一部が使い捨て筐体アセンブリの中に位置してもよく、少なくとも１つの光学センサの別の部分が再利用可能筐体アセンブリの中に位置してもよい。光学センサは、種々の実施形態では、光学センサが感知し得る構成要素、例えば、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュエータ２９０８の変位に適応する感知範囲を有する。例示的実施形態では、Ｓｈａｒｐ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｏｓａｋａ，Ｊａｐａｎ）の米国子会社であるＳｈａｒｐ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＳｈａｒｐ  ＧＰ２Ｓ６０を含むが、それに限定されない、任意の光学センサが使用されてもよい。これらの実施形態では、この光学センサは、単一の構成要素パッケージに赤外線発光ダイオードおよび赤外線感知検出器を含有する。エミッタからの光は、焦点が合わず、感知表面に当たって跳ね返り、そのうちの一部が検出器に反射される。これは、反射体までの距離／角度の関数として変化する、検出器による光の感知強度をもたらす。ここで図１４６を参照すると、曲線は、反射表面の変位に対する光学センサの感度を図示する。
【０７９７】
図１４７も参照すると、種々の実施形態では、１つ以上の光学センサがポンプシステム２９００で使用されてもよい。１つ以上の光学センサは、１つ以上の弁２９０４、２９０６、２９０８および／またはポンププランジャ２９０２の移動／変位の移動および距離を検出し得るように、ポンプシステム２９００に含まれてもよい。ポンプシステム２９００に関して、図１４７は、１つ以上の光学センサ２９５６、２９５８がポンププランジャ２９０２を感知するための場所の種々の実施形態ならびに測定弁２９０８を感知する光学センサ２９５４の場所の実施形態を表す。
【０７９８】
ポンププランジャ２９０２を感知する光学センサ２９５６、２９５８の場所の実施形態に関して、これらの場所の両方がポンププランジャ２９０２を感知し得るが、それぞれのセンサ２９５６、２９５８から、構成要素、例えば、本実施例では、ポンププランジャ２９０２までの距離は、光学センサ２９５６、２９５８の感度を変化させる。したがって、例えば、所望のデータに依存するが、それに限定されずに、他の光学センサ場所２５６、２９５８を使用することが有益であり得る。いくつかの実施形態では、光学センサは、印刷回路基板の底面上に配置されてもよい。回路基板の底面上の光学センサの配置は、例えば、ポンププランジャ２９０２ヘッド、測定弁作動アーム２９５２、および／または測定弁２９０８であるが、それらに限定されない、ポンプシステム２９００で所望される種々の構成要素の独立した感知を可能にする。
【０７９９】
依然として図１４７を参照すると、示される実施形態は、それぞれの構成要素の運動を検出するように、いくつかの実施形態では、ポンププランジャおよび弁構成要素の両方を覆うＰＣＢ（図示せず）の底面上に配置される、３つの光学センサ２９５４、２９５６、２９５８を含む。ポンププランジャ２９０２を覆って示される光学センサ２９５８およびポンププランジャアクチュエータアーム２９６０の光学センサ２９５６は、同一運動、すなわち、ポンププランジャ２９０２の移動を本質的に感知するが、光学センサ２９５６、２９５８のそれぞれは、感知されているそれぞれの構成要素、すなわち、ポンププランジャ２９０２から異なる距離にあり、したがって、各光学センサ２９５６、２９５８は、異なる検出の感度をもたらし得る。いくつかの実施形態では、光学センサ、例えば、２９５６、２９５８のうちの１つが、光学センサからの開始距離による、開始運動、すなわち、ポンプチャンバ２９１６に向かったポンププランジャ２９０２の運動の開始を検出するために好ましくあり得る。ポンププランジャ２９０２ヘッドおよびポンププランジャアクチュエータアーム２９６０は両方とも、いくつかの実施形態では、白色ＤＥＬＲＩＮから作製される。したがって、これらの実施形態では、表面が自然に反射型である。種々の実施形態では、自然反射型表面を含むように、種々の材料が、これらの構成要素を製造するために使用されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、所望である場合、反射を増加させるように、被覆が種々の構成要素の表面に追加されてもよい。いくつかの実施形態では、表面の幾何学形状の変更も、反射を修正するように行われてもよい。
【０８００】
いくつかの実施形態では、測定弁アクチュエータアーム２９５２を覆って位置付けられる光学センサ２９５４は、回転を感知する。したがって、反射強度の変化は、反射表面の回転変化による。いくつかの実施形態では、測定弁アクチュエータアーム２９５２は、金属ＭＥＭＳ部品から作製されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、測定弁アクチュエータアームおよび／または以下で論じられるタブを含む、光学センサによって感知される他の部品は、ＤＥＬＲＩＮまたは他の材料から作製されてもよい。他の実施形態では、反射パターンを変更または修正するように特徴が追加されてもよい。これらの変更は、光学センサ２９５４の下に延在するタブを追加することを含んでもよいが、それに限定されない。加えて、いくつかの実施形態では、金属表面の光学被覆または研磨、あるいは他の治療／方法が、反射強度を増加させるために使用されてもよい。
【０８０１】
ここで図１４８Ａ−１４９Ｂも参照すると、光学センサの種々の実施形態が示されている。種々の実施形態では、例証目的で、光学センサ配列が測定弁アクチュエータ２９０８またはポンププランジャ２９０２に関して示され得るが、これは例証目的にすぎず、光学センサ配列の種々の実施形態の他の実施形態は、光学センサ配列が、１つ以上の弁および／または１つ以上のポンププランジャを含むが、それらに限定されない、任意の構成要素とともに使用される場合を含んでもよい。
【０８０２】
ここで図１４８Ａ−１４８Ｂも参照すると、光学センサ検出器２９６２が、ＬＥＤ、および／または光源２９６４およびスロットホイール２９６６とともに示されている。いくつかの実施形態では、光学センサ検出器２９６２は、１つ以上の検出器を含んでもよく、いくつかの実施形態では、弁および／またはポンププランジャのいずれか一方の位置を示し得る、スロットホイール２９６６の回転に応じて、ＬＥＤ２９６４は、スロットホイール２９６６の中の異なるスロットを通して光り、検出器２９６２のうちの１つは、スロットホイール２９６６の位置を示す光を検出するであろう。
【０８０３】
ここで図１４９Ａ−１４９Ｂを参照すると、図１４８Ａ−１４８Ｂに関して前述で示され、説明される実施形態と同様に、光学センサの別の実施形態が示されている。この実施形態では、スロットホイール２９６６は、スロットの変動を含む。
【０８０４】
種々の実施形態では、光学センサ２９５４、２９５６、２９５８は、赤外線光を利用し、したがって、周囲光は、変数でなくてもよい。いくつかの実施形態では、各光学センサの発光源は、独立して制御されてもよく、これは、センサ間の光学クロストークが回避され得るように（例えば、いくつかの実施形態では、一度に１つセンサを通るラスタ）という理由を含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。光学センサは、経時的なドリフトおよび温度に敏感であってもよく、したがって、いくつかの実施形態では、「暗い」センサ測定値、および／または温度センサ測定値（いくつかの実施形態では、少なくとも１つの温度センサがポンプシステムに組み込まれてもよく、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの温度センサが光学センサシステムに含まれてもよい）が、オフセットを補償するためにそれぞれの発光源をオンにする前に得られてもよい。いくつかの実施形態では、運動を誘発する前に開始測定値を正規化することが、利得の変化を補償するために使用されてもよい。
【０８０５】
種々の実施形態では、ポンププランジャ２９０２を感知することは、運動開始の検出およびポンププランジャ２９０２の位置の判定を含むが、それらに限定されない、いくつかの方法で使用されてもよい。
【０８０６】
ポンププランジャ２９０２が移動し始めた時を感知することは、オンタイムがＳＭＡワイヤを制御するために使用される実施形態で、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムのオフセット変動を除去することの１つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。また、いくつかの実施形態では、閉ループコントローラ補償は、オンタイム対体積の傾斜の変動のみを補償し得るため、あまり複雑でなくてもよい。これは、ポンプアリコート体積可変性を低減し、より正確な流体送達対時間をもたらし得る。
【０８０７】
ポンププランジャ２９０２が変位によって流体を移動させるため、ポンププランジャ２９０２の位置は、変位／送出される流体の量／体積と相関し得る。ポンプピストンの位置を制御することには、多くの利点があり、そのうちのいくつかが以下で論じられる。
【０８０８】
ポンププランジャ２９０２の位置との送出体積の相関は、ポンプシステム２９００／注入デバイスが所望体積の流体を送達することを可能にし得る。加えて、ポンプ体積の相関は、送達変動を低減させ得る。いくつかの実施形態では、正確な測定システム、例えば、本明細書で説明される体積測定センサアセンブリの種々の実施形態と組み合わせられた、より精密な注入ポンプが、体積送達の一貫性を向上させ得る。
【０８０９】
ポンププランジャ２９０２の位置に対する送出体積の向上した相関は、低体積から高体積送達へのより正確な遷移を可能にし得る。いくつかの実施形態では、ポンプコントローラは、ＳＭＡワイヤ起動時間の関数として流体を送出してもよい。したがって、固定体積で流体を送出することが有益であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、送達体積を一時的に増加させるために、ポンプシステム２９００は、アリコート送達速度を増加させ、体積を一定に保ってもよい。より正確な送出体積で、ポンプは、例えば、ボーラス送達を満たすように、より高い体積を一時的に等分し、プロセスにおいて基礎速度またはボーラス体積のいずれか一方の精度を失うことなく、いくつかの実施形態では、より低い送出体積であり得る、基礎送達に戻ってもよい。
【０８１０】
別の利点は、いくつかの実施形態では、アリコート送出時間が、固定体積アリコート送達を推進するために使用される変数であって、アリコート送達時間が、より独立しており、おそらくボーラス体積送達を加速し得る場合を含み得る。また、ポンププランジャ２９０２の位置を判定することは、機能不全の直接判定も可能にし得る。例えば、故障がポンププランジャ２９０２のアクチュエータ２９６０で発生した場合、ポンププランジャ２９０２の位置を判定した制御システムは、いくつかの実施形態では、ポンプが故障した、例えば、故障して開いている、閉じている、および／またはその間のどこかにあることをポンプシステムにアラートしてもよい。いくつかの実施形態では、これは、システムがより高速で故障を識別し、過剰送達および／または送達不足を防止し得るため、ユーザ／患者にとっての安全性を推進し得る。
【０８１１】
ＳＭＡワイヤがポンプ作動および／または能動弁作動に使用される、種々の実施形態では、ＳＭＡワイヤが早期に「磨滅している」かどうか、すなわち、ＳＭＡワイヤの予想「寿命」が影響を受けているかどうかを判定するように、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムがポンププランジャ２９０２の位置の関数として監視されてもよい。これは、いくつかの実施形態では、経時的に所与のポンプ位置を達成するために必要なオンタイムを監視することによって判定されてもよい。
【０８１２】
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２が移動しなくなった時を感知することは、ポンププランジャ２９０２が底についたときに関して、さらなる確信をポンプシステム２９００に付与し、ポンププランジャ２９０２を過剰駆動することを防止し得る。ＳＭＡワイヤを過剰駆動することは、ＳＭＡワイヤの「寿命」を短縮する場合があり、所望の位置に到達した後にポンプまたは弁のいずれか一方を駆動し続けることも、電力／バッテリ電力の無駄である。したがって、ポンププランジャ２９０２が移動しなくなった時を識別すること、および／または測定弁アクチュエータ２９０８が所望の位置に到達した時を識別することは、バッテリ寿命を増加させ、および／またはシステムの必要電力を削減し、および／または時期尚早のＳＭＡワイヤ故障を防止し得る。
【０８１３】
ポンプピストンと同様に、弁の運動および／または弁の位置を検出するように、種々の弁ピストンが光学的に感知されてもよく、そのうちのいずれか一方は、以下のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、利点を有し得る。
【０８１４】
１つ以上の弁がＳＭＡワイヤによって制御される、いくつかの実施形態では、弁ピストンが移動し始めたときを感知することは、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムのオフセット変動を除去してもよく、弁が開く、および／または閉じ始めるときに、さらなる確信を与え得る。加えて、弁が移動しなくなった時を感知することは、弁が開いた、および／または閉じたときに、さらなる確信を与え、弁アクチュエータを過剰駆動することを防止し得る。ＳＭＡワイヤを過剰駆動することがワイヤの「寿命」を短縮する場合があるため、弁状態に達した後に任意のアクチュエータを駆動し続けることは、電力の無駄である。したがって、弁が移動しなくなった時を識別することは、バッテリ寿命を増加させ、および／またはシステムの必要電力を削減し、および／または早期のＳＭＡ故障を防止し得る。また、弁位置を感知することは、例えば、開放位置に閉じ込められている測定弁アクチュエータ２９０８を含むが、それに限定されない、望ましくない位置に閉じ込められている弁の判定を可能にし得る。
【０８１５】
注入ポンプシステムの光学位置センサ制御
本明細書では注入ポンプシステムとして説明されているが、送出の光学センサ制御が種々の医療デバイスで使用されてもよい。この説明の目的で、「ポンプ」という用語は、リザーバからユーザへ流体を移動させるために使用される弁およびアクチュエータを広範に指す。
【０８１６】
いくつかの実施形態では、ポンプは、リザーバから体積測定チャンバへ、次いでユーザへ、流体を移動させるために使用されてもよい。図１５０を参照すると、注入ポンプシステム２９００の実施形態の概略図が示されている。いくつかの実施形態では、送出は、ポンププランジャ２９０２および３つの別個の弁２９０４、２９０６、２９０８を使用して達成されてもよく、ポンププランジャ２９０２は、独立作動型ＳＭＡ２９１０によって制御され、１つの弁である測定弁２９０８は、独立作動型ＳＭＡワイヤ２９１２によって制御される。本明細書で論じられるように、ＳＭＡは、その結晶構造を変化させ、ＳＭＡを収縮させる、その温度を変化させることによって（この場合、電流を印加することによって）作動させられてもよい。注入ポンプシステム２９００では、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２は、弁およびポンププランジャを移動させるために使用される連鎖部に取り付けられる。ポンププランジャ２９０２および測定弁２９０８の位置は、光学センサ（図１４５−１４９Ｂに関して前述で示され、論じられる）を使用して測定される。ＳＭＡに印加される電流は、ポンププランジャ２９０２および測定弁２９０８の位置の比例的制御を提供するように、光学センサ測定に基づいて修正される。
【０８１７】
いくつかの実施形態では、ポンプシーケンスは以下の通りである。第１に、ポンププランジャＳＭＡ２９０２が作動させられ、これは同時にリザーバ弁プランジャ２９１４を移動させ、ポンプチャンバ２９１６とリザーバ２９１８との間の流路を閉塞する。ポンププランジャ２９０２は、受動体積測定センサチャンバ入口逆止弁２９０６を通り越して体積測定センサチャンバ２９２０の中へ、ポンプチャンバ２９１６の中の流体を押勢する。流体は、体積測定が行われている間に、測定弁２９０８によって体積測定センサチャンバ２９２０の中で担持されてもよい。体積測定が完了すると、測定弁ＳＭＡ２９１２が作動させられ、これは測定弁２９０８を開き、流体が体積測定センサチャンバ２９２０から管セット２９２２の中へ放出され、これは、いくつかの実施形態では、ユーザ／患者に至り、いくつかの実施形態では、ユーザ／患者への医用流体の送達につながる。
【０８１８】
ここで図１５１も参照すると、各ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の作動が、２つの電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）を使用して達成される。いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６（前述で説明される）によって制御されるハイサイドＦＥＴが、バッテリ供給電圧とＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２との間にオン／オフスイッチを提供する。いくつかの実施形態では、ハイサイドＦＥＴは、常時オフであって、ポンプを作動させることによる単一点電気故障の発生を防止または低減させ得る。いくつかの実施形態では、パルス幅変調（ＰＷＭ）されているローサイドＦＥＴは、コマンドプロセッサ２９２４によって制御され、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２を通って流れる電流の量の制御を提供する。
【０８１９】
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２および測定弁プランジャ２９０８の位置の両方が、少なくとも２つの光学位置センサを使用して測定される。しかしながら、いくつかの実施形態では、単一の光学センサが、ポンププランジャ２９０２および測定弁プランジャ２９０８の両方を測定するために使用されてもよい。これは、光学センサ出力を標的位置と比較し、ローサイドＦＥＴのＰＷＭを修正することによって、コマンドプロセッサ２９２４が、プランジャポンプ２９０２および測定弁プランジャ２９０８の位置の閉ループ制御を提供することを可能にする。加えて、いくつかの実施形態では、電圧が種々の位置で測定される。これは、いくつかの実施形態では、ＳＭＡコントローラが、破断したＳＭＡワイヤ、故障したＦＥＴ、および／または使い果たしたバッテリのうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、システムの種々の条件を検出することを可能にする。
【０８２０】
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
【０８２１】
【表８】
2019166406.tif 000156
【０８２２】
ＳＭＡモデル化
ＳＭＡワイヤの熱的モデルおよびポンププランジャ２９０２の線形モデルが以下で説明される。以下で論じられるように、ポンププランジャ２９０２の位置が測定される。いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の変位が測定され、すなわち、開始点から終点まで移動した距離が測定されてもよい。
【０８２３】
ＳＭＡワイヤのモデル化
抵抗Ｒを伴ってワイヤを通過する定電流に対する基本的な熱伝達方程式は、以下の通りであり得る。これは、ＳＭＡの位相変化の熱的効果のうちのいずれかを無視してもよい。
【０８２４】
【化１５６】
2019166406.tif 000157
【０８２５】
本方程式を解くと、以下の式が生じる。
【０８２６】
【化１５７】
2019166406.tif 000158
【０８２７】
式中、
【０８２８】
【化１５７−１】
2019166406.tif 000159
【０８２９】
である。
【０８３０】
したがって、時間０で、ＳＭＡ温度はＴｉとなり、ｔ→∞で、温度は、
【０８３１】
【化１５８】
2019166406.tif 000160
【０８３２】
の定常値に近づく。
【０８３３】
所与の温度に対するＳＭＡを得るように、必要オンタイムの値を求めると、
【０８３４】
【化１５９】
2019166406.tif 000161
【０８３５】
これは、テイラー展開を使用して、以下のように概算されてもよい。
【０８３６】
【化１６０】
2019166406.tif 000162
【０８３７】
これはまた、印加された電圧に関して記述され得る。
【０８３８】
【化１６１】
2019166406.tif 000163
【０８３９】
したがって、ＳＭＡにおいて所与のひずみを生じるために必要とされるオンタイムは、印加された電圧の２乗に反比例する。いくつかの実施形態では、未調節の電圧がエネルギー効率のためにＳＭＡに印加され、したがって、印加された電圧は、バッテリ電圧とともに変化し得る。
【０８４０】
内部バッテリインピーダンスは、ＰＷＭの各サイクル中に負荷が印加されるにつれて、電圧降下を引き起こす。加えて、バッテリ開回路電圧が、作動の間に降下する。バッテリが放電されるにつれて、バッテリ開回路電圧およびインピーダンスの両方が変化する。正味の結果としては、固定負荷サイクルにわたってＳＭＡに印加される電力が可変である。ＳＭＡアクチュエータの再現性は、いくつかの実施形態では、バッテリ電圧を測定し、より一貫した電力を提供するように負荷サイクルを調整することによって向上させられ得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、測定弁プランジャ２９０８およびポンププランジャ２９０２の位置は、直接測定され、フィードバックループに組み込まれてもよい。これは、バッテリ電圧変動のあらゆる影響を最小限化し得る。
【０８４１】
パルスポンプモデル化
（光学センサによって測定されるような）ポンププランジャ２９０２の線形変位と送達体積との間の関係の実施例が、図１５２に示されている。いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２は、ポンププランジャ２９０２がポンプチャンバ２９０６を覆う膜と接触していない場合がある、デッドゾーンを示してもよい。ポンププランジャ２９０２がポンプチャンバ２９１６膜に到達すると、ポンププランジャ２９０２がポンプチャンバ２９０６の底に接触するまで、ポンププランジャ２９０２の変位と体積との間の比較的線形の関係があってもよい。
【０８４２】
ポンププランジャ２９０２のモデルが、デッドゾーン２９２８および飽和２９３２限界を伴う利得２９３０要素として、図１５３に示されている。次いで、デッドゾーン２９２８および飽和２９３２を無視するポンププランジャ２９０２の理想線形モデルは、静的利得要素２９３０である。
【０８４３】
【化１６２】
2019166406.tif 000164
【０８４４】
式中、Δｖ（ｋ）は、ＳＭＡによるポンププランジャ２９０２の１回の作動を指す、単一ポンプパルス中の体積の変化であって、ポンププランジャ２９０２は、開始点からポンプチャンバ２９１６に向かって移動し、終点に到達し、次いで、停止点に戻る。送達される総体積は、個々のパルスの合計であり得る。
【０８４５】
【化１６３】
2019166406.tif 000165
【０８４６】
これは、離散領域中の伝達関数として表され得る。
【０８４７】
【化１６４】
2019166406.tif 000166
【０８４８】
ＳＭＡコントローラ
フィードバックコントローラ
ここで図１５４Ｂおよび１５４Ｃを参照すると、図に示されるような典型的な作動中に、時間および時間の関数として光学センサによって測定されるような実際の位置の関数としての標的位置が、図１５４Ｂに示されている。図１５４Ｃは、制御された変数を示し、負荷サイクル２９０２は、位置軌跡を辿る誤差に応じて変化し得る、負荷サイクルである。「ＡＤＣカウント」という用語は、ＭＳＰ４３０コマンドプロセッサ上のアナログ／デジタル変換器（「ＡＤＣ」）によって読み取られるようなカウントを指すことに留意されたい。ＡＤＣカウントは、少なくとも１つの光学センサの電圧に比例する。したがって、少なくとも１つの光学センサの出力は、ＡＤＣ（アナログ／デジタル変換器）によって読み取られる電圧となる。
【０８４９】
いくつかの実施形態では、図１５４Ａ、１５４Ｂ、および１５４Ｃも参照すると、ＳＭＡコントローラは、ポンププランジャ２９０２または測定弁プランジャ２９０８の位置を制御するために、固定フィードフォワード２９３４とともに比例コントローラ２９３６を使用してもよい。ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の加熱は、積分プロセスであってもよく、したがって、プランジャ２９０２、２９０８の位置を制御するために比例コントローラ２９３６を使用する。いくつかの実施形態では、固定負荷サイクルフィードフォワード２９３４の項が、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の高速初期加熱を提供するために使用されてもよい。コントローラの出力は、有効ＰＷＭ範囲（０％から１００％）に限定され、有効は、いくつかの実施形態では、全体的ＳＭＡワイヤ寿命に寄与し得る、潜在的なＳＭＡ応力および／またはひずみおよび／または飽和率とともにシステムが機能し得る、組み合わせを指し得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の光学センサからの信号が、いくつかの実施形態では単極離散フィルタを用いて、低域通過フィルタにかけられる２９３８。いくつかの実施形態では、ＰＷＭ周波数は、それを可聴範囲外に移動させる、２０ｋＨｚであって、これは、ユーザ快適性、およびＰＷＭ周波数が可聴範囲外にある際に送出している間のユーザ体験を向上させることのうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。いくつかの実施形態では、ＰＷＭ出力は、５ｋＨｚの周波数で更新されるが、他の実施形態では、周波数は変化する場合がある。
【０８５０】
電圧感知およびタイミング
いくつかの実施形態では、バッテリ電圧感知は、ＭＳＰ４３０上のＡＤＣ入力に対する抵抗器・分割器を通して行われる。電圧をサンプリングするために必要とされる最小時間は、式１６５で表され得る。
【０８５１】
【化１６５】
2019166406.tif 000167
【０８５２】
式中、Ｒｓは、ソースインピーダンスである。したがって、最小サンプリング時間は、１．７７マイクロ秒であり得る。２マイクロ秒のサンプリング時間が、いくつかの実施形態で使用されてもよいが、他の実施形態では、サンプリング時間は、２マイクロ秒以上または未満であってもよい。いくつかの実施形態では、最小サンプリング時間は、Ｒｓの値に応じて、１．７７マイクロ秒未満または１．７７マイクロ秒以上であり得る。いくつかの実施形態では、サンプリングは、ＰＷＭと同期して行われ、ＰＷＭの高サイクルの終了からの固定間隔となるように時期決定される。ここで図１５５を参照すると、いくつかの実施形態では、図１５５に表されるように、ＰＷＭ負荷サイクルのオンタイムは、ＡＤＣサンプリング時間未満となり得ない／なるべきではない。結果として、この実施形態では、電圧測定は、４％未満の負荷サイクルに対する実際のバッテリ電圧よりも高くなるであろう。例示的実施形態では、制御アルゴリズムは、割り込み処理ルーチン（「ＩＳＲ」）が完了するための時間を与えるように、第４ＰＷＭ周期ごとに更新される。しかしながら、種々の実施形態では、制御アルゴリズムは、第４ＰＷＭ周期ごと以外の間隔を使用して更新され得る。
【０８５３】
ＳＭＡ標的軌跡
いくつかの実施形態では、外側「体積」ループ（体積コントローラに関して以下でより詳細に説明される）は、標的最終ポンププランジャ２９０２位置を内側ポンププランジャ２９０２位置制御ループに提供する。流体が測定弁２９４０を通り越して移動させられると、ポンプチャンバ２９１６に戻され得ないため、内側ポンププランジャ２９０２位置コントローラは、いくつかの実施形態では、最小限の超過量を伴って、ポンププランジャ２９０２をこの標的位置に運ぶ。したがって、いくつかの実施形態では、超過量を最小限化および／または防止することが好ましくあり得、これは、医用流体の「過剰送達」を防止するために有益であり得るため、ユーザにとっての安全性を含むが、それに限定されない、多くの理由から、望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、これは、ポンププランジャ２９０２位置コントローラが、位置軌跡、すなわち、ＳＭＡアクチュエータによって辿られ得る、時間の関数としての一連のポンププランジャ２９０２標的位置を生成する場合に達成され得る。これは、場合によっては、超過量の発生率を増加させる場合がある、標的位置の段階的変化を含む、他の実施形態と比較され得る。
【０８５４】
図１５６も参照すると、ポンププランジャ２９０２標的位置は、いくつかの実施形態では、初期平坦領域および線形領域といった、示されている２つの部分を有する。初期平坦領域２９４２は、ＳＭＡ２９１０が遷移温度に達することを可能にするようにポンププランジャ２９０２位置が変化していない場所である。線形領域２９４４は、ポンププランジャ２９０２が固定時間間隔にわたってその最終位置に運ばれる場所である。時間間隔が固定されるため、標的ポンププランジャ速度は、より小さい作動についてはさらに落とされてもよい。いくつかの実施形態では、これは、小体積送達のための向上したコントローラ精度を含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。
【０８５５】
図１５７を参照すると、測定弁プランジャ２９０８は、いくつかの実施形態では、その動作において２値である、すなわち、測定弁２９４０が開放位置または閉鎖位置のいずれか一方にあるため、（前述で説明されるような）ポンププランジャ２９０２とは異なって制御されてもよい。したがって、測定弁プランジャ２９０８位置コントローラは、いくつかの実施形態では、測定弁プランジャ２９０８を「開放」位置まで移動させ、次いで、いくつかの実施形態では、測定チャンバ２９２０から完全に排出するように流体に十分な時間を許容し得る、開放位置で測定弁プランジャ２９０８を担持する。本方法は、作動のための有用／使用可能性能のＳＭＡワイヤ２９１２の「寿命」／持続時間を増加させ得る、ＳＭＡワイヤ２９１２へのより少ないひずみを必要とし得る、「開いて保つ」段階を測定弁プランジャ２９０８の軌跡に追加することを含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、測定弁プランジャ２９０８を移動し続けることよりもむしろ、「開いて保つ」段階を追加することが、ＳＭＡワイヤ２９１２へのより少ないひずみを必要とし、したがって、ＳＭＡワイヤ２９１２の「寿命」を増加させ得る。
【０８５６】
安全性チェックおよび故障処理
ポンプコントローラは、種々の実施形態では、さらなる安全性をポンプシステム２９００の動作に提供するように設計されている、いくつかの安全性チェックを含む。これらは、バッテリ電圧が低過ぎる場合ＳＭＡアクチュエータが電気システムの「電圧を下げる」ことを防止すること、およびＳＭＡ駆動回路の電気的故障を防ぐことを含むが、それらに限定されない。したがって、ポンプコントローラは、ＳＭＡワイヤおよび駆動回路、または電気エネルギー源が、ポンプシステム２９００の機能を可能にするよう機能することを監視し、確実にする。
【０８５７】
いくつかの実施形態では、これらの安全性チェックは、供給電圧監視を含む。いくつかの実施形態では、供給電圧は、ローサイドスイッチＰＷＭの各周期中に一度測定され、フィードバックコントローラで使用される。しかしながら、他の実施形態では、ポンプコントローラは、多かれ少なかれ、頻繁に、供給電圧を測定してもよい。しかしながら、この測定はまた、いくつかの実施形態では、供給電圧が期待バッテリ電圧の範囲内であることを検証するようにチェックされる。測定がこの範囲外である場合、作動が停止されてもよく、いくつかの実施形態では、アラームがコマンドプロセッサによって発報され得る。この完全性チェックの不合格は、電圧感知回路の故障、バッテリの故障、および／または使い果たしたバッテリといった１つ以上であるが、それらに限定されないものを示すことができる。供給電圧監視は、バッテリ計測器によって行われ得る、使い果たしたバッテリを検出するための一次機構ではないが、バッテリ計測器の故障の場合、供給電圧監視は、作動させることにより、プロセッサ電圧調節器に必要とされる閾値を下回るレベルまでバッテリ電圧を使い果たすか、または「引き下げる」前に、ポンプシステム２９００が高電流ＳＭＡ作動を終了させることを可能にする。
【０８５８】
スイッチおよびＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の完全性はまた、各作動中に監視される。この安全性ルーチンは、いくつかの実施形態では、スイッチが正しく機能しているという検証、ならびに測定弁プランジャ２９０８およびポンププランジャ２９０２が同時に作動させられないという検証のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない、システムの安全性を検証する。これらの検証は、ポンププランジャ２９０２を作動させること、すなわち、測定弁プランジャ２９０８が開放位置にある間に、リザーバから流体を送出し、それによって、測定チャンバ２９２０の中で流体を担持することなく、流体を管セット２９２２へ送出することを含むが、それに限定されない、多くの理由から、さらなる安全性をポンプシステム２９００に提供してもよい。いくつかの実施形態では、これは、例えば、体積測定センサ２９４６が、実際の体積測定中に測定チャンバ２０２０の中で流体を担持することを含む、測定チャンバ２０２０の中の流体の体積を判定するための方法を含む実施形態で望ましく、有益であり得る。体積測定センサ２９４６のいくつかの実施形態は、測定弁２９４０を必要としなくてもよいが、必要とするものについては、前述で説明される安全性ルーチンが、体積測定センサ２９４６が方法に従って測定を行い得ることを確実にする。いくつかの実施形態では、これらの安全性チェックを行うために、スーパーバイザプロセッサは、３つのデジタル入力を使用して、ローサイドスイッチを上回る電圧を監視する。図１５８も参照すると、電気的構造が１本のＳＭＡワイヤについて示されている。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、同一ハイサイドスイッチを共有するが、独自のローサイドスイッチおよび電圧監視ラインを含む。
【０８５９】
依然として図１５８を参照すると、いくつかの実施形態では、安全性チェックルーチンは以下のように続行する。コマンドプロセッサ２９２４は、スーパーバイザプロセッサ２９２６からのＳＭＡ電力を要求する。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、メッセージを受信し、続けて以下を行う。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ハイサイドＳＭＡ電圧が低いことを検証する。電圧が高い場合、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、電流ＦＥＴが故障して閉じていることを示し得る。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ電流スイッチ２９４８を閉じ、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ハイサイドＳＭＡ電圧が高いことを検証する。低い場合は、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ハイサイドＦＥＴが故障して開いていることを示す。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ローサイドＳＭＡ電圧が高いことを検証する。電圧が低い場合、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡワイヤが破断しているか、またはローサイドＦＥＴが故障して閉じていることを示す。次いで、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ電力がオンであるというメッセージをコマンドプロセッサ２９２４に送信する。コマンドプロセッサ２９２４は、ＳＭＡ電力オンメッセージを受信し、ＳＭＡ作動を開始する。同時に、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ監視ラインを監視し、指定されたＳＭＡワイヤのみが作動させられていること、およびローサイドＦＥＴが故障して開いていないことを検証する。コマンドプロセッサ２９２４は、作動を完了し、ＳＭＡ電力オフメッセージをスーパーバイザプロセッサ２９２６に送信する。この時点で、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ電力をオフにし、確認メッセージを送信する。
【０８６０】
種々の実施形態では、ポンプシステム２９００は、付加的な安全性チェックを含んでもよく、および／または前述の安全性チェックのためのプロセスは異なり得る。いくつかの実施形態では、前述で説明される安全性チェックに加えて、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ電力スイッチ２９４８をオフにし、スーパーバイザプロセッサ２９２６が固定周期内にコマンドプロセッサ２９２４から「電力オフ」要求を受信しない場合、アラームを鳴らしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４が、例えば、中間ＳＭＡ作動を中止し、ＳＭＡを作動させ続け、したがって、ＳＭＡ電力スイッチ２９４８をオフにするように命令しない場合、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、コマンドプロセッサ２９２４がＳＭＡ電力スイッチをオフにしていないことを判定し得、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、アラームを発報してもよい。これは、コマンドプロセッサ２９２４の故障からポンプシステム２９００を保護してもよく、これは別の安全層をポンプシステム２９００に提供してもよい。
【０８６１】
光学センサ監視
例示的実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４は、全作動中に少なくとも２つの光学センサのそれぞれの完全性をチェックする。しかしながら、前述のように、いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、少なくとも１つの光学センサを含んでもよく、光学センサは、測定弁プランジャ２９０８ではなくポンププランジャ２９０２の位置を判定するために使用される。いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２は、ポンププランジャ２９０２の位置を判定する、少なくとも２つの光学センサを含んでもよい。さらに、前述のように、いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、付加的な弁の位置および／または膜の位置を判定するように付加的な光学センサを含んでもよい。したがって、議論の目的で、「光学センサ」という用語は、単一の光学センサに限定されるように意図されておらず、むしろ、いくつかの実施形態ではポンプシステム２９００に含まれ得る、少なくとも１つの光学センサに該当する。１つより多くの光学センサがポンプシステム２９００に含まれる場合、いくつかの実施形態では、以下の議論が各光学センサに該当し得る。
【０８６２】
いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４は、光学センサ信号出力をチェックしてもよく、これは、いくつかの実施形態では、光学センサが作動の開始時に期待範囲内にあると確認することを含んでもよく、センサチェック、すなわち、光学センサを見て、作動の開始時に期待範囲内にない場合、各作動前に壊れていると結論付けられ得る、範囲チェックである。いくつかの実施形態では、光学センサの出力が通常動作範囲外である場合、コマンドプロセッサ２９２４がアラームを発報してもよい。
【０８６３】
コマンドプロセッサは、いくつかの実施形態では、光学センサの出力が作動中に有意に変化しない場合アラームを発報してもよい。これは、例えば、範囲内であるが、光学センサが判定しているプランジャ変位に関係しない光学センサ出力を生じる場合がある、電気故障を示し得る、この光学センサ出力に有益であり得る。また、いくつかの実施形態では、光学センサ雑音および／またはドリフトが考慮され得る。
【０８６４】
飽和
図１５９Ａおよび１５９Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤ（少なくとも１本のＳＭＡワイヤを含んでもよく、いくつかの実施形態では、１本より多くのＳＭＡワイヤであってもよい）の「寿命」を最大限化するために、ポンププランジャ／測定弁プランジャ（および／またはＳＭＡによって作動させられている任意の弁／プランジャ）がその移動の終了時に「底につく」回数を最大限化することが望ましくあり得る。プランジャがその移動の終了に達すると、これ以上移動することができないため、標的位置の後ろに来る。追跡誤差（標的位置と実際の実際の位置との間の差）が固定閾値を超える場合、プランジャは、「底についている」と仮定され、ＳＭＡワイヤへの電力がオフにされる。誤検出を防止するように許容差が考慮される。
【０８６５】
プランジャが続けて２回「底についた」と検出された場合、プランジャが再び底につくことを防止するように、最大許容標的位置が低減され得る。いくつかの実施形態では、最大標的位置は、プランジャ飽和の誤検出がプランジャ移動を限定することを防止するように、プランジャが最初に「底についた」と検出されたときに低減されなくてもよい。
【０８６６】
送達コントローラ
送達コントローラは、治療レイヤによって命令されるたびに流体（前述で論じられるようないくつかの実施形態では、医用流体、例えば、インスリンを含むが、それに限定されない、任意の流体であってもよい）の離散用量を送達する。送達コントローラは、いくつかの実施形態では、治療、例えば、基礎プログラム、ボーラス、または送達のタイミングの追跡も制御も行わず、むしろ、治療は、治療レイヤによって制御される。送達コントローラは、いくつかの実施形態では、命令されたときに流体の用量を送達する、および（体積測定センサ２９４６を使用して）送達される実際の流体を測定する、また、あらゆる体積送達誤差を最小限化するようにポンププランジャ２９０２のコマンドを調整する主要責任を有する。したがって、ポンププランジャ２９０２の標的位置が満たされる場合、送達コントローラは、送達される流体の体積が予想通りであるかどうかを判定し、もしそうでない場合、ポンププランジャ２９０２のコマンドを調整する。
【０８６７】
加えて、いくつかの実施形態では、送達コントローラは、いくつかの実施形態では、システムの患者／ユーザへカニューレを介して接続され得る、管セット２９２２への流体の送達に影響を及ぼす場合がある、閉塞の検出、空のリザーバの検出、および／またはシステム故障を含むが、それらに限定されない、種々のシステムチェックを確認し、処理してもよい。１つ以上の故障が送達コントローラによって検出された場合、送達コントローラは、少なくとも１つの検出された故障が解決されるまで、さらなる送達を防止するフェイルセーフ状態になってもよく、いくつかの実施形態では、常にフェイルセーフ状態になる。送達コントローラは、検出された故障を治療レイヤに報告する。フェイルセーフという用語は、システムがフェイルセーフモードになりつつあることをユーザ／患者にアラートした後の判定された故障に応じた非送達の状態を指し得る。
【０８６８】
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
【０８６９】
【表９】
2019166406.tif 000168
【０８７０】
体積コントローラ
ここで図１６０も参照すると、いくつかの実施形態では、送達コントローラの主要機能は、送達流体体積の閉ループ制御を提供することであってもよい。送達コントローラは、いくつかの実施形態では、測定された体積変化（これは、ＡＶＳ／体積測定センサチャンバが一杯であるＡＶＳ／体積測定センサ測定と、チャンバが空であるＡＶＳ測定との間の差である）を得て、それを標的体積と比較し、それに従ってポンププランジャ２９０２の標的変位を設定することによって、本機能を達成する。図１６１も参照すると、概略図は、外側体積ループならびに前述で説明される内側電圧ループを示す。
【０８７１】
図１６１−１６２に示されるように、現在の送達のための標的体積に基づく、総送達体積およびフィードフォワード項での体積コントローラ構造が示されている。本実施例で示されるように、標的体積および測定された体積変化（ｄＶ  ＡＶＳ）は、フィードバックコントローラに渡される前に統合され、個別送達からの誤差についての直接フィードバックがない。
【０８７２】
フィードバックコントローラ
ここで図１６２を参照すると、いくつかの実施形態では、体積コントローラは、積分器飽和およびアンチウインドアップとともに、示されるような構造を含んでもよい。離散伝達関数が、積分器が動作中である領域について以下に示される。体積測定とフィードバックループでのその使用との間の１フレーム遅延を考慮するように、単位時間遅延が含まれる。
【０８７３】
【化１６６】
2019166406.tif 000169
【０８７４】
総送達体積とポンププランジャ２９０２との間のポンププランジャ２９０２の変位対送達体積の伝達関数（入力がポンププランジャ位置であって、出力が送達された体積である）は、単純離散積分器としてモデル化され得る。
【０８７５】
【化１６７】
2019166406.tif 000170
【０８７６】
次いで、順方向経路伝達関数は、以下のように記述され得る。ＡＶＳ測定／体積測定センサ測定が以前の送達からとなるという事実を考慮するように、付加的な単位時間遅延が追加されてもよい。対応する単位遅延も標的入力に追加された。
【０８７７】
【化１６８】
2019166406.tif 000171
【０８７８】
入力ｒ（ｚ）を辿るときのこの種類のコントローラの定常状態体積誤差は、以下である。
【０８７９】
【化１６９】
2019166406.tif 000172
【０８８０】
ポンプシステム２９００は、典型的には、傾斜標的体積軌跡（区分的に一定の送達速度）を辿り得る。本入力は、以下のように離散領域で表され得る。
【０８８１】
【化１７０】
2019166406.tif 000173
【０８８２】
次いで、本定常状態流動誤差は、前述で導出されるプラントおよびコントローラに適用される離散最終値定理を使用して求めることができる。
【０８８３】
【化１７１】
2019166406.tif 000174
【０８８４】
よって、ＰＩコントローラは、理論的には、体積の傾斜入力を辿るときにゼロ定常状態誤差を有する。
【０８８５】
コントローラフィードフォワード
図１６３も参照すると、いくつかの実施形態では、コントローラの軌跡の追跡を向上させるために、例えば、パルスポンプ不感帯を補償するように、非線形フィードフォワード項が追加されてもよい。いくつかの実施形態では、このフィードフォワード項は、送達コントローラに関して前述で説明される理想ポンププランジャ２９０２モデルを反転させることによって、所与の標的体積に対するポンププランジャ２９０２の変位の「最良推測」を提供する。ポンプシステム２９００の特性は、異なる再利用可能筐体アセンブリ、使い捨て筐体アセンブリ、およびリザーバ充填体積、すなわち、リザーバの中の流体の体積について異なる。したがって、このフィードフォワード項は、概して、フィードバックコントローラによって補正される必要があり得る、何らかの誤差を生じる場合がある。
【０８８６】
フィードフォワードパラメータの初期化  
図１６４に示される、フィードフォワードコントローラで使用される利得およびオフセットは、測定されたポンプ特性に基づいて、起動中に初期化される。
【０８８７】
最小２乗巡回フィルタ
フィードフォワードコントローラの利得およびオフセットパラメータは、ポンプが動作している際に調整される。したがって、モデルの傾斜およびオフセットは、フィードフォワードモデルの精度を向上させるように、ＡＶＳ測定／体積測定センサ測定に基づいて連続的に更新される。「学習」アルゴリズムは、線形指数的忘却最小２乗巡回フィルタに基づいてもよい。時定数は、フィードバックコントローラ（図１６２）と比較してゆっくりと適応するように設定され、２つは、有意な相互作用を持たない。フィードフォワード項が全く変更されなかった場合、フィードバックコントローラの安定性に影響を及ぼさないであろう。
【０８８８】
フィードフォワードモデルは、再帰的最小２乗推定量を使用して更新される。適合している関数は以下の通りである。
【０８８９】
【化１７２】
2019166406.tif 000175
【０８９０】
従属変数ｘは、送達体積であって、独立変数ｙは、ポンププランジャ２９０２の標的位置／変位である。ベクトル形態では、これは、以下のように記述され得る。
【０８９１】
【化１７３】
2019166406.tif 000176
【０８９２】
ｘｎは、時間ステップｎにおけるベクトルｘであって、ｘｎ，１１は、時間ステップｎにおけるベクトルｘの第１の要素であることに留意されたい。最適化される関数は、以下である。
【０８９３】
【化１７４】
2019166406.tif 000177
【０８９４】
所与の時間ステップｎに対する誤差は、以下のように記述され得る。
【０８９５】
【化１７５】
2019166406.tif 000178
【０８９６】
誤差信号に基づいてｗベクトルを更新するために、利得行列が最初に更新される。
【０８９７】
【化１７６】
2019166406.tif 000179
【０８９８】
逆数がスカラーであるため、行列反転は必要とされない。次いで、共分散行列が、次の時間ステップについて更新され得る。
【０８９９】
【化１７７】
2019166406.tif 000180
【０９００】
次いで、利得ベクトルおよび誤差に基づいて、係数を更新することができる。
【０９０１】
【化１７８】
2019166406.tif 000181
【０９０２】
共分散行列が対称であることを利用して、方法および／またはアルゴリズムは、より計算効率的に記述され得る。これは、いくつかの実施形態では、ソフトウェアにおける効率的な実装を含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。
【０９０３】
いくつかの実施形態では、フィルタは、ポンププランジャ２９０２がその線形範囲内で動作している場合のみ有効であるため、値は、測定された体積が０．１ｕＬから２．１ｕＬの範囲内である場合、例えば、この範囲が線形範囲内である場合のみ更新され得る。いくつかの実施形態では、巡回フィルタは、測定が十分に「信号が強い」ものではない場合、すなわち、ポンププランジャ２９０２が全範囲にわたって動作すると、有効ではない場合がある解に線形適合が集中する場合がある単一の動作点で、過剰に多い送達が行われる場合、効果的ではない場合がある。この起こり得る「局所」解を防ぐために、アルゴリズムは、いくつかの実施形態では、共分散行列の対角項が設定閾値を超える場合、更新されなくてもよい。
【０９０４】
送達不具合検出
ポンプシステム２９００によって送達される体積の閉ループ制御を提供することに加えて、送達コントローラはまた、いくつかの実施形態では、流体送達と関連付けられる故障状態を検出してもよい。種々の故障検出方法が以下で説明され、そのうちの１つ以上が、送達コントローラの種々の実施形態に含まれてもよい。
【０９０５】
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、考えられる付加的な関数の中でも、送達コントローラが最後にリセットされてからの全て送達の累積体積誤差として定義され得る、総体積誤差を監視する。送達体積が、過剰送達を示す、特定された量以上に標的体積を超える場合、送達コントローラは、いくつかの実施形態では、ポンプ故障を発報し、前述で説明されるフェイルセーフモードに切り替わってもよい。逆に、標的体積が、送達不足を示す、特定された量だけ測定体積を超える場合、送達コントローラは、いくつかの実施形態では、ポンプ故障を発報し、ポンプシステム２９０２を前述で説明されるフェイルセーフモードに切り替えてもよい。いくつかの実施形態では、送達不足公差は、ユーザ／患者によってプログラム可能であってもよく、さらに、いくつかの実施形態では、公差は、高および低感度設定を含んでもよい。
【０９０６】
したがって、累積体積誤差が過剰送達または送達不足閾値のいずれか一方が満たされているようであると送達コントローラが判定し、その閾値がユーザ／患者にとっての安全性に基づいて設定され得る場合、送達コントローラは、ポンプ故障状態を信号伝達してもよく、ポンプシステム２９０２は、ポンプシステム２９０２が危険レベルでの過剰送達および送達不足を回避するように、ユーザ／患者への少なくとも１つの指標とともに動作停止されてもよい。したがって、種々の実施形態では、ポンプシステム２９０２は、過剰送達および／または送達不足の体積ならびに同体積の閾値公差の判定を含み、閾値に到達すると、ポンプシステム２９０２は、フェイルセーフモードになってもよい。
【０９０７】
閉塞検出
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、体積測定チャンバ２９２０に流入する、およびそこから流出する、両方の流体の体積を監視し、いくつかの実施形態では、管セット２９２２が閉塞される場合があるかどうかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、完全閉塞方法および部分閉塞方法と称され得る、閉塞を検出するために使用される２つの並行方法がある。完全閉塞検出方法は、流体の単回送達中に体積測定チャンバ２９２０への流入およびそこからの流出を監視する。部分閉塞検出方法は、体積測定チャンバ２９２０の中の流体の段階的蓄積を監視する。
【０９０８】
個別送達に対する残留体積は、「送出体積」と呼ばれ得る、体積測定チャンバ２９２０へ流入する体積と、「送達体積」と呼ばれ得る、体積測定チャンバ２９２０から流出する体積との間の差として定義され得る。
【０９０９】
【化１７９】
2019166406.tif 000182
【０９１０】
これは、最終および初期可変体積推定値の間の差と同等である。
【０９１１】
【化１８０】
2019166406.tif 000183
【０９１２】
通常動作下で、いくつかの実施形態では、残留体積は、定常状態でゼロに近くあり得る。いくつかの実施形態では、残留体積は、完全および部分閉塞の両方を検出するための基礎測定基準であり得る。
【０９１３】
完全閉塞
管セット２９２２およびカニューレ、ならびに体積測定チャンバ２９２０から下流にある使い捨て筐体アセンブリの中の流体経路とも呼ばれ得る、流体出口経路の完全閉塞の場合、体積測定チャンバ２９２０の中の残留体積は、送出される体積、すなわち、体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される流体の体積とほぼ同一サイズであってもよい。したがって、これらの状況では、流体が体積測定チャンバ２９２０の中へ送出されているが、体積測定チャンバ２９２０から流体がほとんど、または全く出て行かない場合がある。これらの状況で、いくつかの実施形態では、閾値残留体積は、完全閉塞の指標として使用されてもよい。いくつかの実施形態では、完全閉塞検出閾値は、累積送出体積、すなわち、送出される流体の総体積に基づいて設定されてもよい。体積測定チャンバ２９２０からの流体流出の線形化モデルは、以下の形態を有し得る。
【０９１４】
【化１８１】
2019166406.tif 000184
【０９１５】
式中、Ｖａｖｓは、可変体積チャンバ２９５０の体積である。
【０９１６】
より多くの送出体積／体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される流体のより多くの体積は、同一測定弁２９４０の開放時間および管セット２９２２の流量インピーダンスに対して、より多くの送達体積をもたらし得る。したがって、いくつかの実施形態では、閉塞の残留体積閾値は、総送出体積の割合として計算されてもよい。
【０９１７】
【化１８２】
2019166406.tif 000185
【０９１８】
式中、ρｏは、１未満の値である。ρＯの例示的な値は、０．１５であって、体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される流体の８５％未満が体積測定チャンバ２９２０から（いくつかの実施形態では、管セット２９２２へ、およびユーザ／患者へ）送達／送出される場合、送達コントローラが完全閉塞を検出し得ることを意味する。完全閉塞の判定は、以下の通りであり得る。
【０９１９】
【化１８３】
2019166406.tif 000186
【０９２０】
式中、ΦＯは、完全閉塞検出指標である。いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９０２は、完全閉塞検出指標が「１」に設定された直後にアラームを鳴らさなくてもよく、むしろいくつかの実施形態では、完全閉塞検出指標が事前設定された数の連続送達に肯定的なままであって、場合によっては達成され得る、ポンプシステム２９０２の通常動作を通して閉塞が解消するための時間を許容すると、アラームが発報され得る。種々の実施形態では、許可される閉塞送達の数は可変であって、いくつかの実施形態では、事前設定／事前プログラムされてもよく、および／またはユーザ／患者構成可能な閉塞感度設定に基づいてもよい。
【０９２１】
いくつかの実施形態では、閉塞が自然に解消する場合、流体は、再度体積測定チャンバ２９２０から流出し得る。したがって、いくつかの実施形態では、完全閉塞を解消するための論理は、所与の閾値よりも大きい、送達体積ｖｄｅｌに関係する。本解消閉塞閾値は、いくつかの実施形態では、該当する場合、以下のように表され得る、以前の送達からの累積残留体積を加えた所与の送達に対する総送出体積の割合として計算され得る。
【０９２２】
【化１８４】
2019166406.tif 000187
【０９２３】
または
【０９２４】
【化１８５】
2019166406.tif 000188
【０９２５】
これら２つを組み合わせると、完全閉塞の更新論理は以下の通りである。
【０９２６】
【化１８６】
2019166406.tif 000189
【０９２７】
いくつかの実施形態では、残留体積の増加は、閉塞が発生したという指標であり得るが、ゼロに戻る残留体積は、必ずしも閉塞が解消したという指標ではない場合がある。これは、ポンププランジャ２９０２が、場合によっては、体積測定チャンバ２９２０の中の背圧の蓄積により、閉塞後に１回または２回の送達しか送出できない場合があるためである。したがって、ポンプシステム２９００がこの状態に到達すると、残留体積の変化がゼロに近くなり、したがって、いかなる流体も体積測定チャンバ２９２０に流入せず、いかなる流体体積も体積測定チャンバ２９２０から流出しない。結果として、いくつかの実施形態では、残留体積の代わりに、送達体積が、状態が完全閉塞指標を解消するために使用されてもよい。
【０９２８】
種々の実施形態では、部分閉塞は、体積測定チャンバ２９２０の中の残留体積の蓄積をもたらすが、この蓄積は、完全閉塞検出論理が蓄積を検出しない場合がある、十分低い速度で経時的に発生する場合がある。結果として、いくつかの実施形態では、個別送達の残留体積を統合し、部分閉塞の特性を示す体積の低速蓄積を検出するためにこの合計を使用する、第２の方法、すなわち、部分閉塞方法が使用されてもよい。加えて、送達間に体積測定チャンバ２９２０から漏出する体積は、送達間漏出を部分閉塞と混同することを防止するよう、個別送達の残留体積の合計から差し引かれてもよい。式１８７および式１８８に示されるような「漏出」積分は、測定誤差の累積効果が最小限化され得るように行われ得る。
【０９２９】
積分器：
【０９３０】
【化１８７】
2019166406.tif 000190
【０９３１】
次いで、部分閉塞指標Φｖａｒが、以下の論理に基づいて設定される。
【０９３２】
【化１８８】
2019166406.tif 000191
【０９３３】
完全閉塞検出および閉塞アラームと同様に、最小数の連続送達が閉塞されていると検出／判定されるまで、部分閉塞検出は閉塞アラームをトリガしなくてもよい。これは、場合によっては達成され得る、ポンプシステム２９０２の通常動作を通して部分閉塞が解消するための時間を許容する。加えて、いくつかの実施形態では、総軌跡誤差がある閾値を超えるまで、部分閉塞アラームが発報されなくてもよい。
【０９３４】
いくつかの実施形態では、部分閉塞閾値は、どれだけの流体体積が送達間に体積測定チャンバ２９２０の中に残り得るかの限界であり得る。体積測定チャンバ２９２０の中に過剰な残留体積がある場合、ポンププランジャ２９０２は、増加した背圧により、完全ポンプストロークを送達できない場合がある。いくつかの実施形態では、これは、許容残留体積の上限を設定する。したがって、単回送達のための最大標的送達体積がΔｖｍａｘであって、背圧がさらなる送出を妨げる前の体積測定チャンバ２９２０の最大総体積がｖｍａｘである場合は、最大部分閉塞閾値は、以下である。
【０９３５】
【化１８９】
2019166406.tif 000192
【０９３６】
本閾値は、約Ｔｖａｒ＝１．０μＬである。
【０９３７】
１．０μＬより多くの流体の累積合計が体積測定チャンバ２９２０の中に残っている場合、部分閉塞が検出され得る。再度、送達不足および連続閉塞送達状態の数も満たされない限り、アラームが発報されなくてもよい。
【０９３８】
空リザーバ検出
空リザーバ検出アルゴリズムは、いくつかの実施形態では、リザーバ２９１８から体積測定チャンバ２９２０に流体を送達するポンププランジャ２９０２の能力を評価し得る。ポンプシステム２９０２は、いくつかの実施形態では、送出誤差および総軌跡誤差を含んでもよいが、それらに限定されない、２つのパラメータをこの評価に使用してもよい。送出誤差は、標的および実際の送出体積の間の差であり得る。内部「空リザーバ指標」は、ポンプが送達不足である場合に設定され得る。いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２がその最大作動である間に送達不足が２つの連続送達に発生した場合、最大標的体積が減少させられてもよく、送出がより少なく頻繁な送達を続けることを可能にする。最大標的体積が本方法によって最小閾値以下に低減された場合、空リザーバアラームが発報され得る。代替として、いくつかの実施形態では、測定された送達体積と要求された総標的体積との間の差が閾値を超える場合、空のリザーバがポンプシステム２９０２によって仮定されてもよく、アラームが発報され得る。いくつかの実施形態では、空リザーバアラームはまた、上流閉塞、漏出、またはおそらく故障したポンププランジャ形状記憶アクチュエータ２９１０により発報され得る。
【０９３９】
最大標的体積低減空リザーバアラーム
いくつかの実施形態では、リザーバ２９１８が空になるにつれて、ポンプチャンバ２９１６の膜復元力がリザーバ２９１８から引き出し得る、最大体積が減少し得る。その結果として、ポンププランジャ２９０２が測定チャンバ２９２０に、次いで、管セット２９２２に送達し得る、最大体積も減少し得る。使い捨て筐体アセンブリが廃棄され得るときにリザーバ２９１８の中に残された体積を最小限化するために、送達コントローラは、これが生じるにつれて、最大標的体積を動的に減少させてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、これは、より頻繁により少ない送達を送達することによって、ポンプシステム２９００が流体／治療を投与し続けることを可能にし得る。
【０９４０】
この空リザーバ検出最大体積低減の基礎は、いくつかの実施形態では、各送達の目標／標的ｖｔａｒｇｅｔと体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される体積Ｖｐｕｍｐとの間の差であり得る。
【０９４１】
この差は、送出体積誤差ｖｅｒｒｏｒとして定義され得る。
【０９４２】
【化１９０】
2019166406.tif 000193
【０９４３】
内部指標は、この差異がゼロより大きく、ｖｅｒｒｏｒ＞０であって、ポンププランジャ２９０２が飽和しているか、またはその最大許容値であるときはいつでも設定され得る。これが２つの連続送達で生じる場合、最大標的送達体積は減少させられてもよく、治療レイヤは、次の送達の予定を変更するように呼び出されてもよい。いくつかの実施形態では、本方法の例外が、ボーラス中に認められてもよい。ボーラス投与するときに、ボーラス全体の標的送達体積は、いくつかの実施形態では、ボーラスの開始時に計算されてもよい。したがって、最大標的体積は、ボーラス中に減少しなくてもよい。
【０９４４】
いくつかの実施形態では、最大標的体積が最小送達体積まで低減されると、さらなる飽和送達不足が空リザーバアラームをもたらし得る。
【０９４５】
送達不足空リザーバアラーム
いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、最大許容標的体積が、前述で説明されるように動的低減を介して最小値以下に低減されたとき、またはいくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００が所与の量／閾値より多く送達不足であるときはいつでも、空リザーバについてアラームを鳴らしてもよい。送達不足空リザーバ検出アルゴリズムの基礎は、総標的体積Ｖｔａｒｇｅｔと測定体積Ｖｍｅａｓｕｒｅｄとの間の差であり得る。
【０９４６】
この差は、総軌跡誤差Ｖｅｒｒｏｒとして定義され得る。
【０９４７】
【化１９１】
2019166406.tif 000194
【０９４８】
したがって、送達不足空リザーバの測定基準は、以下であり得る。
【０９４９】
【化１９２】
2019166406.tif 000195
【０９５０】
いくつかの実施形態では、このアラームを鳴らすための測定基準に付加的な条件が課せられない。ポンプシステム２９００は、ボーラスが進行中である間にリザーバ２９１８が空になりつつある場合、このようにアラームを鳴らしてもよく、したがって、最大体積低減が可能ではなくなり得る。いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００はまた／むしろ、最大体積低減アルゴリズムが最大体積を低減させ得るよりも速く、ポンプチャンバ２９１６の能力が低減されたときに、このようにアラームを鳴らしてもよい。
【０９５１】
音響漏出および気泡検出
ポンプシステム２９００のいくつかの実施形態では、送達コントローラは、体積測定チャンバ２９２０の中の音響漏出および共振気泡を検出するためのアルゴリズムを含んでもよい。検出アルゴリズムは、いくつかの実施形態では、個別送達の全ての正弦波掃引中に二次共振の体積測定センサ減衰比が実質的に一定のままであり得るという前提に基づいてもよい。
【０９５２】
したがって、いくつかの実施形態では、送出および未送出状態でのモデル適合計算された減衰比の比較は、例えば、全体の音響漏出または大型気泡の検出のための測定基準として使用されてもよい。この測定基準は、いくつかの実施形態では、体積測定センサレベル完全性チェックとして行われる、減衰比の絶対的チェックとは別であってもよい。
【０９５３】
いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０の中の音響漏出および気泡を検出するための方法は、以下のステップを含んでもよい。第１に、一式の正弦波掃引データからの最大および最小減衰比を定義する。
【０９５４】
【化１９３】
2019166406.tif 000196
【０９５５】
次いで、示差減衰測定基準が、これら２つの値の間の割合差として定義され得る。
【０９５６】
【化１９４】
2019166406.tif 000197
【０９５７】
そして、示差減衰音響漏出指標が、本値への閾値として設定されてもよい。
【０９５８】
【化１９５】
2019166406.tif 000198
【０９５９】
前述で説明される、閉塞および空リザーバ指標から区別されるように、示差減衰指標は、いくつかの実施形態では、音響漏出アラームをトリガするのに十分であり得、したがって、示差減衰指標は、いくつかの実施形態では、常に音響漏出アラームをもたらし得る。
【０９６０】
この測定基準に対する閾値は、完全に実験的証拠に基づいてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、単回送達からのいずれか２つの正弦波掃引の減衰比間の１０パーセント差という非常に保守的な閾値が設定されてもよく、またはＴｄｉｆｆＤａｍｐ＝５である。しかしながら、種々の実施形態では、閾値は、より高く、または低くてもよい。
【０９６１】
漏出検出
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、例えば、測定弁２９４０を通り越した上流、または測定弁２９４０を通り越した下流であるが、それらに限定されない、体積測定チャンバ２９２０から漏出する漏出流体をチェックしてもよい。例えば、残留体積が体積測定チャンバ２９２０から漏出する場合、送達中および送達間の両方で漏出が問題を生成する場合があるため、多くの理由から、チェックを行い、漏出を検出することが有益であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、送達中の漏出をチェックする送達間漏出試験、および送達間の残留体積の漏出をチェックする送達内漏出試験を含むが、それらに限定されない、２つの異なる漏出試験がポンプシステム２９００によって行われてもよい。
【０９６２】
送達内漏出試験は、いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０が流体で一杯であるときに行われてもよい。第１の体積測定値は、ポンププランジャ２９０２が作動させられた後に得られてもよい。流体は、固定周期、例えば、１秒間、体積測定チャンバ２９２０の中に残されてもよく、次いで、第２の体積測定値が得られてもよい。いくつかの実施形態では、一般に、これら２つの体積測定値は同一であるはずである。したがって、いくつかの実施形態では、約１ｎＬであり得る、期待測定雑音を上回る、これらの測定値の間の差は、概して、漏出弁に起因し得る。送達内漏出試験は、いくつかの実施形態では、各送達、すなわち、各基礎またはボーラス送達中に行われてもよいが、種々の実施形態では、送達内試験は、より頻繁に、または低い頻度で行われてもよい。
【０９６３】
送達間漏出試験は、いくつかの実施形態では、送達間にチャンバの中で存続し得る、通常は概して小量の残留体積を除いて、測定チャンバ２９２０が空であるときに行われてもよい。送達間漏出試験について、以前の送達の最後の体積推定値が、新しい送達の第１の体積推定値と比較される。
送達内漏出試験の場合のように、これらの測定値は、概して、同一であるはずである。期待測定雑音は、いくつかの実施形態では、送達内漏出試験の場合よりもわずかに高くあり得る。依然として、この期待雑音レベル外の体積変化も、概して、漏出弁に起因し得る。送達間漏出試験は、各基礎送達前に行われてもよい。いくつかの実施形態では、連続送達間に最小限の遅延があるため、送達内試験は、ボーラス送達中に行われなくてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、送達内試験は、ボーラス送達中に行われてもよい。
【０９６４】
一般化漏出アルゴリズム
同様のアルゴリズムが、送達間および送達内漏出の両方を検出するために使用されてもよい。検出アルゴリズムの基礎は、連続体積推定値間の差として定義される漏出体積である。
【０９６５】
【化１９６】
2019166406.tif 000199
【０９６６】
この漏出体積は、漏出積分器を使用して、連続送達にわたって統合されてもよい。この場合、漏出検出Ｓｌｅａｋに対する測定基準は、以下のように定義される。
【０９６７】
【化１９７】
2019166406.tif 000200
【０９６８】
式中、γｌｅａｋ＜１．０は、崩壊率である。次いで、漏出検出論理は以下の通りである。
【０９６９】
【化１９８】
2019166406.tif 000201
【０９７０】
いくつかの実施形態では、送達間漏出アルゴリズムの漏出閾値は、測定された漏出体積が、漏出測定弁の場合過剰送達された体積であるように設定されてもよい。漏出測定チャンバ入口弁２９０６の場合、過剰送達があり得ないが、いくつかの実施形態では、漏出測定は、これと測定弁漏出とを区別しなくてもよい。送達間漏出の場合、いくつかの実施形態では、潜在的な過剰送達は、概して、残留体積の量によって境界される。
【０９７１】
いくつかの実施形態では、漏出内検出閾値は、実際の漏出体積が漏出試験中に測定される体積よりも大きい場合があることを考慮することによって設定されてもよい。いくつかの実施形態では、漏出試験は、短い間隔、例えば、約１秒にわたって行われ／完了し得るが、流体が長周期にわたって体積測定チャンバ２９２０の中で加圧される場合、これは、付加的な体積が漏出することを可能にし得る。
【０９７２】
出口弁故障検出
前述で説明されるようないくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、測定が体積測定センサによって完了されない限り、測定チャンバ２９２０の中で流体を維持する、測定弁２９４０を含む。したがって、いくつかの実施形態では、漏出が測定弁２９４０に存在するかどうか、すなわち、体積測定の完了前に流体が体積測定チャンバ２９２０から漏出している場合を判定し、したがって、おそらく不正確な体積測定が発生するとすぐに、それらを検出することが有益であり得る。測定弁２９４０故障検出の測定基準は、いくつかの実施形態では、作動の期待結果を観察された結果と比較する。完全測定弁２９４０故障の場合、例えば、流体が測定チャンバ２９２０の中へ送出されるのとほぼ同じくらい速く、または同じくらい速く流出するため、送達される体積は、ゼロに近いと考えられ得る。アクチュエータ応答に対するフィードフォワードモデル推定値を使用して、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０故障は、傾斜ｍおよびオフセットｂがアクチュエータモデルである、以下の方式で防止され得る。
【０９７３】
【化１９９】
2019166406.tif 000202
【０９７４】
したがって、いくつかの実施形態では、本方法に従って、現在のモデルが予測する作動が、標的送出体積の３倍をもたらすはずであると送達コントローラが命令する場合であるが、送出されることが観察される体積が、標的送出体積の１０分の１未満である場合は、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０故障が仮定されてもよく、アラームが発報され得る。
【０９７５】
いくつかの実施形態では、漏出内方法は、漏出が連続的であると仮定する。しかしながら、不連続漏出、すなわち、この仮定が当てはまらない場合が発生し得る。したがって、いくつかの実施形態では、この種類の漏出を検出するために、命令された標的ポンププランジャ２９０２の位置と後続の送出体積との間の局所関係が監視されてもよい。不連続漏出の指標は、標的位置の変化が必ずしも送出体積の変化に対応しないということであり得る。したがって、プランジャの標的位置と送出体積との間の関係が無相関となる場合、不連続漏出は、ポンプシステム２９００によって一時停止されてもよい。図１６４も参照すると、これらの場合において、いくつかの実施形態では、二重ポンププランジャ２９０２ストローク送達が行われてもよい。測定弁２９４０が正常に動作している場合、ポンププランジャ２９０２の第２の作動は、測定チャンバ２９２０の中で測定される付加的な体積をもたらすであろう。しかしながら、測定弁２９４０が圧力逃し弁のように機能する場合、付加的な送出体積は不連続的に漏出すると見込まれ、測定チャンバ２９２０の中の体積は、実質的に不変のままであり得る。いくつかの実施形態では、不連続漏出チェックを行いながら、２つのストロークのそれぞれに標的とされるポンププランジャ２９０２の位置変化は、通常のポンプシステム２９００の機能中に、現在のアクチュエータモデルに基づいて、各ストロークについて送出される標的体積の半分をもたらすはずである位置であり得る。
【０９７６】
いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４によって行われる種々の安全性チェックに加えて、スーパーバイザプロセッサ２９２６によって行われる一式の二次チェックがある。いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ポンプシステム２９００への電力を制御してもよく、よって、ポンプシステム２９００が流体を送達するために両方のプロセッサ２９２４、２９２６の能動的関与が必要とされる。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、いくつかの異なるレベルで監督を提供してもよく、いくつかの実施形態では、完全性チェックの全てが合格しない限り、ポンプシステム２９００への電力をオンにしなくてもよい。スーパーバイザプロセッサ２９２６によって行われる二次チェックのうちのいくつかは、以下のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。
【０９７７】
いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６上の治療モニタが、コマンドプロセッサ２９２４と無関係の流体送達の体積およびタイミングを判定してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、タイミングおよび体積の両方が一致していない場合、コマンドプロセッサ２９２４が流体を送達することを防止し得る。
【０９７８】
いくつかの実施形態では、送達モニタは、冗長温度センサを使用した体積測定センサの監督、較正パラメータの冗長記憶、ならびに体積測定センサモデル適合誤差の結果および逆算の独立範囲チェックを提供する。
【０９７９】
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、故障したスイッチ（開いている、または閉じている）および壊れたＳＭＡをチェックし、また、ポンププランジャ２９０２および測定弁２９４０の同時または順序外作動を防ぐ。送達コントローラはまた、電力がＳＭＡに印加される時間を限定してもよい。いくつかの実施形態では、送達コントローラは、標的流体体積および送達流体体積を独立して追跡してもよい。いくつかの実施形態では、送達コントローラは、大幅な過剰送達または送達不足を検出した場合、アラームを発報し、さらなる送達を防止し得る。
【０９８０】
使用前にシステムまたはデバイスの完全性を検証することが望ましい。医療デバイスに関して、システムまたはデバイスの完全性は、例えば、ユーザ／患者の安全性を確保するように検証されてもよいが、それに限定されない。故障状態の検出は、システムまたはデバイスの完全性を検証する少なくとも１つの方法である。多くの実施形態では、医療デバイスが治療を送達しているか、あるいは別様にユーザまたは患者に医療的サービスを提供している間に、下流誤差および故障を回避するために、起動時に故障状態を検出することが望ましい。
【０９８１】
例示的実施形態を参照して、注入デバイス方法およびシステムのいくつかの実施形態を以下で説明する。例示的実施形態は、いくつかの実施形態では、本明細書で示され、説明されるようなインスリンポンプであり得る、医療注入ポンプに関して説明される。使い捨て部品の本明細書での言及は、いくつかの実施形態では、本明細書で説明される注入ポンプの使い捨て筐体アセンブリおよび／またはリザーバ部分の種々の実施形態を指し得る。
【０９８２】
「起動試験」という用語が本明細書で使用され得るが、本明細書で説明されるシステムおよび方法は、いつでも使用されてもよい。しかしながら、多くの実施形態では、システムおよび方法は、起動時、ならびに医療デバイスの使用中の種々の他のときに使用される。これらは、動作中に種々の故障がシステムによって検出されるときを含むが、それに限定されない。起動試験は、内科的治療を投与する際に使用する前に、欠陥のある、または故障した使い捨て部品を識別すること、および／または使用中である医療デバイスで故障状態を検出することを含むが、それらに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。したがって、起動試験は、医療デバイスの安全性を増加させ得る。
【０９８３】
方法およびシステムのいくつかの実施形態では、方法およびシステムは、治療を送達するために使用する前に、使い捨て筐体アセンブリに故障があるかどうかを判定するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、起動試験／手順／方法は、使い捨て筐体アセンブリが再利用可能筐体アセンブリに取り付けられるたびに行われてもよい。故障は、使い捨て部品の漏出、使い捨て弁の機能不全、使い捨てリザーバの機能不全、および／またはポンプ／再利用可能部品／使い捨て部品の機能不全のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。使い捨て部品の完全性が２つの順次使い捨て筐体アセンブリについて検証されない、システムおよび方法のいくつかの実施形態では、再利用可能ポンプの完全性の欠如が確認／仮定されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、新しいポンプ／再利用可能部品が推奨され得ることを示してもよく、別の再利用可能部品が使い捨て部品に取り付けられると、起動試験が使い捨て部品で反復されてもよく、これは、１つ以上の以前に不合格であった使い捨て筐体アセンブリで起動試験を反復することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、ポンプの完全性を一貫して検証するために使用されてもよい。
【０９８４】
ここで図１６５−１６６を参照すると、いくつかの実施形態では、新しい使い捨て筐体アセンブリの最初の呼水、および／またはカニューレからの管セット２９２２の切断後に呼水を入れることを含むが、それらに限定されない、多くの理由から行われ得る、呼水機能が完了した後である。しかしながら、いずれの場合も、呼水機能が完了すると、かつ治療薬剤を投与するようにカニューレが取り付けられる前に、システムは、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０の完全性の検証を行ってもよい。これは、流体の閾値体積を送達するようにポンププランジャ２９０２を作動させることによって完了されてもよい。これは、徐々に長いオンタイムでポンププランジャ２９０２を作動させ、体積測定センサ２９４６の測定値を得て、その後、送出体積を判定し、送出体積が閾値体積未満である場合、再び、徐々に長いオンタイムを使用してオンタイムでポンププランジャ２９０２を作動させることによって、行われてもよい。しかしながら、このプロセスを反復した後、ポンプシステム２９００が最大オンタイム（いくつかの実施形態では、事前にプログラムされた時間）に到達し、閾値体積に到達していない場合、すなわち、測定弁２９０８、２９４０の故障検出に対する最小値以上であるが、起動試験に合格する最小値未満を送出している場合である。したがって、これらの状況では、いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、ポンププランジャ２９０２のＳＭＡアクチュエータ２９１０およびリザーバが故障している場合があると結論付けられ得る。
【０９８５】
測定弁２９０８、２９４０の完全性に関して、ユーザ／患者に治療を投与する前に完全性を確認することに多くの利点がある。これらの利点は、過剰送達を防止することを含むが、それに限定されない。したがって、ユーザ／患者に治療を投与する前にポンプシステム２９００の完全性を確認すると、システムの安全性が維持され得る。
【０９８６】
増加するオンタイムに関して、医用流体の送達を制御するためにオンタイムを使用する、種々の実施形態では、これは、ポンププランジャ２９０２／ポンププランジャＳＭＡアクチュエータ２９１０の故障と対比して測定弁２９４０の故障を検証するように行われてもよい。最大オンタイムは、いくつかの実施形態では、妥当なポンププランジャ２９０２／ポンププランジャＳＭＡアクチュエータ２９１０が作動するために必要とするオンタイムを含むが、それらに限定されない、多くの変数を使用して判定されてもよい。したがって、システムが最大オンタイムを体験しており、体積測定センサアセンブリ２９４６によって測定される体積がない、すなわち、測定される体積が測定弁２９０８、２９４０の故障検出閾値未満である場合、測定弁２９０８、２９４０が故障している場合があると判定および／または確認されてもよい。
【０９８７】
しかしながら、いくつかの実施形態では、ポンプは、機能し得るが、弱くなっている。したがって、いくつかの実施形態では、この区別は、使い捨て筐体アセンブリを除去し、新しい／別の使い捨て筐体アセンブリを取り付けることによって確認されてもよい。同一結果が反復される場合、ポンププランジャ２９０２および／またはポンププランジャＳＭＡアクチュエータ２９１０が弱く、交換した方がよいと判定および／または確認され得る。いくつかの実施形態では、コントローラは、ポンプシステム２９００の再利用可能筐体アセンブリが交換されることを推奨してもよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、弱いと判定された再利用可能筐体アセンブリの継続的使用を防止し、したがって、潜在的に故障した再利用可能筐体アセンブリが再利用されないことを確実にする、安全システムを含んでもよい。
【０９８８】
加えて、ポンプが弱い、または使い捨て部品が故障しているかどうかをシステムが確認している場合、使い捨て部品を新しいものと交換することは、第１の使い捨て筐体アセンブリの中のリザーバ２９１８が故障したリザーバを含んだかどうかも確認してもよく、これは、リザーバ弁２９０４が適正に機能していない、例えば、開くことができない、すなわち、閉鎖位置に閉じ込められていること、および／またはリザーバ２９１８が十分に充填されていないことのうちの１つ以上を示し得るが、それらに限定されない。したがって、故障が１つの使い捨て筐体アセンブリで見つかった場合、いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、使い捨て筐体アセンブリを別の使い捨て筐体アセンブリと交換するようにユーザ／患者に要求してもよい。いくつかの実施形態では、故障が第２の使い捨て筐体アセンブリで見つかった場合、ポンプシステム２９００は、いくつかの実施形態では、別の再利用可能筐体アセンブリを必要としてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、このシステムは、故障が漏出測定弁２９４０あるいは故障したリザーバ２９１０および／または故障したリザーバ弁２９０４によって引き起こされたかどうかを判定するシステムの必要性を低減させる。いずれにしても、再利用可能筐体アセンブリが交換される。しかしながら、本明細書で説明されるシステムおよび方法は、治療をユーザ／患者に提供するための継続的使用前に、故障した再利用可能筐体アセンブリが検出され、確認されることを確実にする。
【０９８９】
いくつかの実施形態では、閾値体積が体積測定センサアセンブリ２９４７によって判定されるように満たされたとき、いくつかの実施形態では、漏出試験が行われる。閾値体積は、システムに事前にプログラムされた任意の体積であってもよい。例示的実施形態では、この体積は、１マイクロリットルであってもよいが、他の実施形態では、体積は、１マイクロリットル未満、またはそれを上回ってもよい。漏出試験は、いくつかの実施形態では、所定の時間にわたって、例えば、事前プログラム／事前決定され、例示的実施形態では約２〜５秒であってもよいが、他の実施形態ではこの時間未満、またはそれを上回ってもよい、数秒間、体積測定チャンバ２９２０の中で流体の体積を担持することを含む。次いで、体積測定センサアセンブリ２９４７は、別の体積測定を完了して、体積が体積測定チャンバ２９２０から漏出したかどうかを判定する。したがって、いくつかの実施形態では、この漏出試験は、高速漏出（前述のように判定／検出されてもよい）とは対照的に低速漏出を判定および／または検出してもよい。
【０９９０】
いくつかの実施形態では、漏出試験が完了すると、ポンプシステム２９００が測定弁２９４０を開いて、体積測定チャンバ２９２０から流体の体積を空にする。いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、カニューレへの接続の前に、管セット２９２２から流体の体積を振り落とすようにユーザ／患者にアラートしてもよい。
【０９９１】
続いて、いくつかの実施形態では、システムは、デバイスに接続し得る、すなわち、管セット２９２２をカニューレに接続することをユーザ／患者に信号伝達する前に、バッテリ、体積測定センサアセンブリ２９４６、および温度の完全性を確認する。したがって、起動試験は、ポンプシステム２９００が送達を行い、使い捨て筐体アセンブリおよび再利用可能筐体アセンブリの完全性を確認する機会を提示する。加えて、ポンプシステム２９００は、標準実行時完全性試験の全て、すなわち、治療の通常のプロセスで各送達後に行われる完全性試験を実行し、治療が開始する前に他の故障を検出する機会を提供する。
【０９９２】
加えて、いくつかの実施形態では、起動試験前に、ポンプシステム２９００は、起動試験について、およびユーザ／患者が医療デバイスに接続されていないことを確実にするべきであることをユーザ／患者にアラートおよび／またはアラームしてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースおよび／またはコントローラデバイス（例えば、遠隔制御アセンブリ）は、切断されていることを検証するようにユーザ／患者に要求してもよく、したがって、これは、増加した安全性、ならびに不注意および／または偶発的な過剰送達／送達の防止に寄与し得る。
【０９９３】
起動試験は、いくつかの実施形態では、（このポンプ制御のシステムが使用される実施形態で）オンタイム対送達体積をモデル化するための初期データ点を提供してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される最終体積が判定され、初期モデルデータ点として使用されてもよい。この初期データ点から、オンタイムの傾斜およびオフセットが判定または推定され得る。したがって、傾斜およびオフセットがポンプの進行中の動作を通して調整されてもよいが、起動試験は、初期データがないことと比較して、推定量にとってより貴重かつ有用な始点である、初期傾斜およびオフセットを提示してもよい。これは、推定量の精度およびポンプの初期送達の精度を向上させ得る。例えば、オンタイム制御システムが使用されない、前述および下記で説明される、種々の実施形態では、起動手順および方法は、制御システムの実施形態に対する初期データ点を提供するために使用されてもよい。
【０９９４】
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ユーザが注入セット／管セット２９２２を変更するたびに起動試験を行ってもよい。いくつかの実施形態では、起動試験は、ユーザが注入セット／管セット２９２２をカニューレに接続する前に行われてもよい。これは、ユーザへの過剰送達または送達不足の可能性がある前に故障を検出することを含むが、それに限定されない、多くの理由から、有益であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、起動試験には、測定弁２９４０の故障を検出する、および起動過渡を向上させるようにポンプモデルを更新し得る、といった利点のうちの１つ以上があってもよい。加えて、起動方法はまた、流体送達／治療が開始する前にポンプシステム２９００が他の故障を検出する機会を提供し得る、標準実行時完全性試験の全てを実行してもよい。
【０９９５】
例示的実施形態では、起動は、フィードフォワードアクチュエータモデルオフセットを初期化すること、最小値に近い標的測定弁２０４０の位置を初期化すること、およびポンプシステム２９００の完全性チェックを行うことを含むが、それらに限定されない、多くのタスクを達成してもよい。実践では、起動方法は、以下で詳細に概説されるいくつかの主要な違いを伴うが、標準送達と同様であってもよい。ここで図１６７を参照すると、起動試験方法の一実施形態の概略図が示されている。起動方法は、３つの明確に異なる段階、すなわち、送出段階、漏出チェック段階、および弁段階に分けられてもよい。送出段階は、ポンプＳＭＡアクチュエータ２９１０の再作動を介してポンププランジャ２９０２のモデル化のためのデータを収集することを含む。漏出チェック段階は、測定チャンバ２９２０の中へ流体を送出した後および遅延後の期待値に対して、送出体積をチェックすることを含む。弁段階は、測定チャンバ２９２９から送出流体を放出することを含み、測定弁２９０８の作動標的位置は、測定弁ＳＭＡアクチュエータ２９０８の再作動を介して設定される。
【０９９６】
ここで、ポンププランジャ２９０２の標的位置が、起動中に体積測定チャンバ２９２０に送出される流体の体積に対して描画されている、図１６８−１７０も参照すると、ポンププランジャ２９０２は、測定弁２９４０の作動を伴わずに複数回、再作動させられてもよい。各再作動時に、ポンププランジャ２９０２の標的位置変化がインクリメントされてもよい。このインクリメントのサイズは、以前の再作動によって体積測定チャンバ２９２０の中へ既に送出されている総体積に基づいて変化してもよい。
【０９９７】
最初に、起動手順の目標は、アクチュエータモデルオフセットを正確に設定することである。いくつかの実施形態では、標的位置は、ポンプが流体を移動させないことを確実にするほど十分に低い値で初期化されてもよい。再作動のインクリメントδ１は、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２が不感帯からその線形領域の中へ移動すると、第１の送達が少なくなるように、小さい値に設定される。この単一の第１の送出体積に基づいて、オフセットを推定するために、デフォルトポンプ傾斜が処理される。したがって、オフセットは以下であり得る。
【０９９８】
【化２００】
2019166406.tif 000203
【０９９９】
式中、ｍｄｅｆａｕｌｔがデフォルト傾斜である場合、δｔａｒｇｅｔは、第１の送出体積送達の標的位置変化であって、ｖｐｕｍｐｅｄは、第１の送出体積である。この推定における誤差は、傾斜の誤差εおよびｖｐｕｍｐｅｄのサイズに正比例する。
【１０００】
【化２０１】
2019166406.tif 000204
【１００１】
したがって、図１６８を参照すると、ｖｐｕｍｐｅｄが小さくなるほど、オフセット計算は、計算に使用される平均傾斜ｍｄｅｆａｕｌｔからの逸脱の影響を受けにくい。したがって、本段階に対する送出体積限度Ｖ１は、ゼロに近い。作動が流体を移動させると、正確なオフセットが計算され得る。オフセットは、流体を移動させない作動でさえも、Ｖ１未満の送出体積をもたらす全作動について計算され得る。Ｖ１未満である、非ゼロ体積が送出されない場合、最後のゼロ体積データ点がオフセットを判定するために使用される。これは、実際のオフセットのδ１以内であり得る。
【１００２】
ここで図１７０を参照すると、第１の非ゼロ体積が送出され、初期ポンプオフセットが計算された後、再作動の目標は、いくつかの実施形態では、前述で説明される最小２乗推定量を使用して、アクチュエータの傾斜をモデル化することである。本段階での位置変化のインクリメントδ２は、複数の点が回帰分析のために収集され得るように設定され、したがって、モデルを向上させる。
【１００３】
ここで図１６９を参照すると、体積測定チャンバ２９２０が流体で充填するにつれて、送出の動態が変化し始め得る。ある体積Ｖ２が達成されると、所与のポンププランジャ２９０２の位置変化（すなわち、ポンププランジャ２９０２の変位）のための送出体積は、もはや通常の空チャンバアクチュエータ応答を反映しなくなり得る。この時点の後、アクチュエータモデルは、もはや更新されなくなり得る。再作動のための第３の位置変化インクリメントδ３は、前述で説明される通常のポンプ制御に基づく。本段階の目標は、いくつかの実施形態では、最小保持体積Ｖｍｉｎ，ｓｔａｒｔｕｐまで体積測定チャンバ２９２０を充填することである。
【１００４】
起動手順中に、いくつかの実施形態では、完全性チェックも完了されてもよい。これらは、以下のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。例えば、ポンプ標的位置が飽和に到達し、送出体積がゼロに近いままである場合、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０は、開放位置で故障していると仮定される。点検から判定され得るように、これは、飽和またはポンプのフィードフォワードモデルのいずれか一方よりもむしろ、飽和のみに基づくため、測定弁２９４０の故障について通常の送達とはわずかに異なる。
【１００５】
所定のポンププランジャ２９０２の位置変化、すなわち、変位のために、体積測定チャンバ２９２０に送達される体積が、期待体積よりも大幅に少ない場合、いくつかの実施形態では、ポンプが「弱いポンプ」の故障を被っていると判定されてもよい。
【１００６】
起動試験のポンププランジャ２９０２作動段階の終わりに、体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される総体積が判定される。アラームの最小閾値が満たされない場合、起動手順は、測定弁２９４０および測定チャンバ入口逆止弁２９０６の両方が正常に機能していると結論付けられ得る。
【１００７】
起動中、ポンプシステム２９００は、実行時試験のために行われるような同様の手順を使用して、送達間漏出について試験してもよい。いくつかの実施形態では、起動手順中、流体が体積測定チャンバ２９２０に送出され、基準「送出」流体測定が行われた／完了した後、第２の測定が固定遅延後に行われる。これら２つの測定の間に体積変化がある（測定雑音外である）場合、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０および／または測定チャンバ入口逆止弁２９０６を通り越して漏出する流体による可能性が高いと結論付けられ得る。起動試験漏出チェック手順は、いくつかの実施形態では、実行時漏出検出と同一であるが、試験パラメータ、例えば、測定間の待機時間、漏出アラーム閾値は、異なり得る。
【１００８】
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２と同様に、測定弁ＳＭＡ２９１２は、起動試験中に複数回、再作動させられる。いくつかの実施形態では、各作動後、体積測定チャンバ２９２０の中の体積は、ポンププランジャ２９０２が作動させられる前の体積測定チャンバ２９２０の中の体積と比較されてもよい。いくつかの実施形態では、依然として体積測定チャンバ２９２０の中に残留体積がある場合、測定弁ＳＭＡ２９１０が再作動させられてもよい。いくつかの実施形態では、測定弁２９４０の標的位置変化は、各再作動とともに、そのデフォルト値からインクリメントされてもよい。作動が残留体積をゼロ近くに低下させるとき、再作動が停止されてもよく、いくつかの実施形態では、最後の標的測定弁２９２０の位置変化が、将来の送達のための新しいデフォルト位置変化にある。いくつかの実施形態では、これは、インクリメントを小さくすることによって、ほぼ最小測定弁２９２０標的位置が達成され得ることを含む、１つ以上の理由から、有益であり得る。これは、いくつかの実施形態では、ＳＭＡの故障までの時間を潜在的に増加させる／ＳＭＡの「寿命」を短縮する場合がある、各作動のための測定弁ＳＭＡ２９１２へのひずみを低減させることを含むが、それらに限定されない、多くの理由から、望ましくあり得る。
【１００９】
いくつかの実施形態では、起動閉塞検出は、前述で説明されるような実行時閉塞検出と同一または同様であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、起動閉塞検出は、アラームを鳴らす前に連続送達に対する閉塞検出基準が満たされることを要求しなくてもよい。前述のように、閉塞検出基準は、体積測定センサによって判定されるような送達体積が、送出体積のいくらかよりも大きいことである。
【１０１０】
いくつかの実施形態では、起動試験の各測定弁２９４０再作動について、測定弁２９４０標的位置がインクリメントされてもよい。いくつかの実施形態では、起動試験が完了すると、最後の標的測定弁２９４０位置は、第１の後続実行時送達のための開始標的測定弁２９４０位置になり得る。
【１０１１】
いくつかの実施形態では、体積測定センサアセンブリを含む注入ポンプシステムよりもむしろ、ポンプシステムは、フィードバック測定として使用される１つ以上の光学センサを含んでもよい。例えば、図１７１−１７２も参照すると、いくつかの実施形態では、体積測定センサアセンブリ（図１６１−１６２参照）からの送達体積判定よりもむしろ、送達される体積は、ポンプアセンブリのモデルに基づいて送達される体積に相関し得る、少なくとも１つのポンププランジャ２９０２の光学センサ入力から推測／仮定されてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリに統合されてもよいポンプアセンブリは、製造時に較正されてもよく、したがって、ポンププランジャ２９０２の変位対送出される流体の体積のモデルが生成されてもよい。いくつかの実施形態では、付加的なモデル化が、使い捨て筐体アセンブリに関して完成されてもよく、したがって、いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、再利用可能筐体アセンブリと較正されてもよく、いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、例えば、遠隔制御アセンブリに手動で入力されてもよく、および／または、例えば、ＲＦＩＤリーダおよびライタおよび／またはバーコードスキャナを使用して、再利用可能筐体アセンブリおよび／または遠隔制御アセンブリによって読み取られ得る、較正コードを含んでもよい。いくつかの実施形態では、各再利用可能筐体アセンブリは、再利用可能筐体アセンブリと較正されている、１つ以上の使い捨て筐体アセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、製造時に較正されてもよい。
【１０１２】
コードは、いくつかの実施形態では、コントローラが従うためのモデルを示してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリの変動は、コントローラおよびポンプ予測モデルに入力されてもよく、したがって、モデルは、送達される仮定体積を予測することに関して、実質的に正確であってもよい。
【１０１３】
しかしながら、注入ポンプシステムのいくつかの実施形態では、一連の１つ以上のモデルが確立されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリについて、コードまたはモデルの指標は、製造時に較正手順に基づいて割り当てられてもよい。したがって、これらの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、特定の再利用可能筐体アセンブリに明示的に較正されなくてもよいが、較正手順は、使い捨て筐体アセンブリを較正手順に基づく期待性能を最も密接に表すカテゴリまたはコードに適合させてもよい。
【１０１４】
したがって、これらの注入ポンプシステムの実施形態のいくつかの実施形態では、前述で論じられるようなポンププランジャ２９０２の変位は、軌跡を辿り得る。少なくとも１つの光学センサは、ポンププランジャ２９０２の実際の変位を判定してもよく、送達される体積は、モデルに基づいて仮定／推測されてもよい。種々の実施形態では、ポンププランジャ２９０２は、ポンププランジャ２９０２の変位を判定する１つ以上の光学センサを含んでもよい。光学センサの実施例、およびこれらの光学センサの配置は、図１４５−１４９Ｂに関して前述で説明されるものを含んでもよい。
【１０１５】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリの変動、例えば、ＳＭＡワイヤ作動および膜が送出後等に開始位置に跳ね返る／戻ることが、予測モデルで考慮されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の作動の数は、フィードフォワード項の変動に変換して、ポンププランジャ２９０２の変位までのＡＤＣカウンタの予測の変化を補償する。いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、使用時に変化し得、および／またはポンプチャンバ２９１６の膜は、使用時に変化し得、したがって、ポンププランジャ２９０２の変位のためにリザーバ２９１８から送出される流体の仮想体積は、ポンプ作動の数とともに変化し得る。いくつかの実施形態では、リザーバの中の体積が使い果たされるにつれて、ＡＤＣカウントのために送達される期待体積が変化し得、したがって、ポンプの開始時のリザーバの中の体積は、１つ以上のモデルに因数分解され得る。
【１０１６】
いくつかの実施形態では、作動時のポンププランジャ２９０２の実際の変位は、軌跡と異なり得る。体積コントローラは、少なくとも１つの光学センサによって感知される実際のポンププランジャ２９０２の変位情報をフィードバックしてもよい。要求される変位と実際の変位との間の差は、来る送達のうちの１つ以上に投入され、したがって、変位誤差を補償してもよい。
【１０１７】
したがって、ポンププランジャ２９０２の変位は、いくつかの実施形態では、仮定／推定体積送達に本質的に変換されてもよい。少なくとも１つの光学センサを使用して、ポンププランジャ２９０２の各作動のためのポンププランジャ２９０２の実際の変位が判定されてもよい。変位は、標的ポンププランジャ２９０２の変位にフィードバックされてもよく、体積コントローラは、実際の変位を補償するかどうかを判定し、必要と判定された場合、どのように補償するかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、いくつかの実施形態では、所与の使い捨て筐体アセンブリのためのポンププランジャ２９０２の作動の数とともに得られる、ポンププランジャ２９０２の変位、ならびにリザーバ体積が、モデルに基づいて送達される体積を判定してもよい。
【１０１８】
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の判定された実際の変位を補償するかどうか、およびどのように補償するかは、１つ以上の要因に依存し得る。これらは、差のサイズ、差が過剰送達または送達不足を示し得るかどうか、誤差を示し得る連続的な実際の変位測定値の数等を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、閾値誤差は、コントローラが変位軌跡を調整する前に必要とされてもよい。
【１０１９】
これらの注入ポンプシステムの実施形態のいくつかの実施形態では、システムは、弁の移動を感知する付加的な光学センサを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ポンプシステムは、例えば、図１５０に関して前述で説明され、示される弁と同様であり得る、リザーバ弁２９０４および／またはポンプチャンバ出口弁２９０６の移動を感知する少なくとも１つの光学センサを含んでもよい。ポンプチャンバ出口弁２９０６は、体積測定チャンバ弁２９０６と同様に機能してもよく、ただポンプチャンバ出口弁２９０６は、開かれると、流体がポンプチャンバ２９１６から管セット２９２２へ流れることを可能にし得る。したがって、前述のように、これらの実施形態では、体積測定センサアセンブリ２９４６は、測定弁とともに、ポンプシステム２９００から除去されてもよい。
【１０２０】
したがって、これらの実施形態では、弁２９０４、２９０６の開閉の確認は、流体がリザーバ２９１８から送出され、流体がポンプチャンバ２９１６から管セット２９２２へ送出されたことを確認してもよい。続いて、光学センサが１つ以上の弁の開放および／閉鎖を感知しない場合、システムはアラームを発報してもよい。しかしながら、システムに発報される種々のアラームに関して前述のように、いくつかの実施形態では、アラームは、閾値が満たされた後に発報され得る。例えば、いくつかの実施形態では、２回の連続ポンププランジャ２９０２作動が発生し、２つの連続誤差が弁２９０４、２９０６のうちの１つ以上で検出されたことを光学センサが判定した場合、アラームが発報され得る。
【１０２１】
ポンププランジャ２９０２用の少なくとも１つの光学センサに関して前述のように、いくつかの実施形態では、冗長光学センサからセンサ入力を収集するために、１つより多くの光学センサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図１４７に示されるように、ポンププランジャ２９０２用の２つの光学センサは、ポンプシステム２９００の中の２つの異なる場所に位置し、それによって、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の変位のより発展した判定を提供し得る、２つの異なる角度からのセンサデータを収集してもよい。
【１０２２】
いくつかの実施形態では、冗長性のために、また、光学センサのうちの１つに誤差があり得るかどうかを判定するために、２つ以上の光学センサが使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、２つ以上の光学センサからの光学センサデータの収集時に、システムは、２組のデータを比較して、データ点が事前設定された閾値以上に異なるため、センサのうちの１つに誤差があり得ると判定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学センサによって収集される光学センサデータが期待値からかけ離れている、すなわち、１つ以上の閾値を超える場合、システムは、アラームを発報し、少なくとも１つの光学センサが故障した、および／またはエラー状態であると結論付けられ得る。
【１０２３】
種々の実施形態では、限定されないが、膜アセンブリおよびリザーバ膜を含む、使い捨て筐体アセンブリ内の種々の膜は、コーティングを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、コーティングは、パリレンであってもよく、膜は、ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｇ，Ｔｅｘａｓ，Ｕ．Ｓ．Ａ）製の熱可塑性エラストマーＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥであってもよい。しかしながら、種々の他の実施形態では、コーティングは、異なってもよく、例えば、パリレンの任意の形態または他のコーティング材料を含んでもよい。種々の実施形態では、パリレンＣが、使用されてもよい。種々の実施形態では、パリレンコーティングは、厚さ３ミクロンであってもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、パリレンコーティングは、厚さ１ミクロンであってもよく、いくつかの実施形態では、リザーバ膜は、流体路膜と異なる厚さのコーティングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ膜は、３ミクロン厚のパリレンコーティングを含んでもよく、流体路膜は、１ミクロンのパリレンコーティングを含んでもよい。種々の実施形態では、パリレンの厚さは、異なってもよく、１ミクロン未満および／または３ミクロン超であってもよい。
【１０２４】
いくつかの実施形態では、コーティングは、転動法を使用して塗布されてもよく、種々の実施形態では、膜は、両側（すなわち、膜の流体側および乾燥側／非流体側）にコーティングされる。種々の実施形態では、種々の方法が、コーティングを膜に塗布するために使用されてもよい。
【１０２５】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ内のリザーバは、３ｃｃ体積リザーバであってもよい。しかしながら、他の実施形態では、リザーバの体積は、３ｃｃ未満または超であってもよい。
【１０２６】
ここで、図１７３Ａおよび１７３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、膜のパリレンコーティングは、膜材料の硬度を変化させ得、したがって、いくつかの実施形態では、リザーバ膜は、本変化を補償するように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ膜４０００は、「反転」されてもよく、すなわち、リザーバの底部上に圧潰するように付勢されてもよい。これらの実施形態では、リザーバ膜４０００は、２つのプレートがリザーバ膜４０００を「挟着密閉」し得る、リザーバ膜４０００の組立を可能にする、周縁シール４００２（いくつかの実施形態では、ビーズシールであってもよい）を含む。
【１０２７】
種々の実施形態では、リザーバ膜４０００はまた、隔壁４００４を含んでもよい。種々の実施形態では、隔壁４００４は、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥから作製されてもよく、パリレンコーティングされてもよい。隔壁４００４は、これらの実施形態では隔壁４００４が、実質的に、丸みを帯びるように構成されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリが組み立てられると（いくつかの実施形態では、レーザ溶接を含んでもよい）、隔壁４００４は、隔壁４００４の直径より小さい噛合孔の中に押動され、したがって、圧縮力を隔壁４００４に与え得る。加えて、いくつかの実施形態では、軸方向圧縮が存在する。本圧縮は、隔壁４００４を密閉し得る。いくつかの実施形態では、隔壁４００４の本構成は、パリレンが隔壁を密閉することをより困難にし得るため、パリレンコーティングを使用するとき、望ましくあり得る。隔壁４００４のこれらの実施形態では、隔壁４００４は、充填針（例えば、リザーバを流体で充填するために使用される針）が約４５度の角度で隔壁４００４に進入するように構成される。
【１０２８】
種々の実施形態では、リザーバ膜４０００は、隔壁４００４場所に近接して凸部特徴４００８を含んでもよい。凸部特徴４００８は、示されるように成形されてもよく、または異なる形状であってもよい。凸部特徴４００８は、充填針による膜４０００の偶発的／非意図的穿刺の可能性を防止および／または低減させ得、リザーバ内への漏出の可能性を低減させ得る。凸部特徴４００８は、いくつかの実施形態では、また、充填針が、リザーバを所望の体積まで流体で充填させた後、空気を除去し得るように、空気トラップとしての役割を果たしてもよい。
【１０２９】
ここで、図１７４Ａ−１７４Ｄも参照すると、いくつかの実施形態では、リザーバ膜４０００は、正圧がリザーバの内容物に付与されないように最小限および／または低減および／または除去する、１つ以上の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の切り欠きが、リザーバ膜４０００上に導入されてもよい。次に、図１７４Ｂに示される断面「Ｃ」の拡大図である、「Ａ」で得られた図１７４Ａの断面図を示す、図１７４Ｄを参照すると、切り欠き４０１０、４０１２、４０１４は、本質的に、リザーバ膜４０００のエラストマー特性を「弱化」させ、これらの特徴は、リザーバが容量まで充填されると、リザーバ膜４０００が完全にまたは実質的に完全に拡開することを可能にする。切り欠き４０１０、４０１２、４０１４はまた、これらの点において、流体にかかる力を減少させ得る。したがって、いくつかの実施形態では、１つ以上の切り欠きは、力が最大になる１つ以上の点に位置してもよく、および／またはいくつかの実施形態では、力を最大閾値量まで低減させるように位置してもよい。種々の実施形態では、切り欠きの数、サイズ、および／または場所は、異なり得る。
【１０３０】
いくつかの実施形態では、リザーバ膜４０００は、空気および／または流体が、リザーバ内に取り込まれように、リザーバの死体積を低減させる特徴を含んでもよい。次に、図１７４Ｂにおける断面「Ｂ」（「Ａ」で得られた図１７４Ａの横断面図）の拡大断面図である、図１７４Ｃを参照する。いくつかの実施形態では、特徴４０１６が、含まれてもよく、いくつかの実施形態では、特徴４０１６は、隔壁４００４の近傍に位置してもよい。いくつかの実施形態では、本特徴は、空気は、リザーバの角に「留まる」ことがないように確実にするように構成される。種々の実施形態では、特徴４０１６は、異なるように構成されてもよく、および／または異なるように位置してもよい。
【１０３１】
次に、図１７５を参照すると、アクチュエータアセンブリ４０１８の別の実施形態が、示される。本実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４を係留する、クリンプアセンブリ４０２０は、支柱アセンブリ４０２６、４０２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、クリンプアセンブリ４０２０は、メモリ形状合金ワイヤ４０２２、４０２４をクリンプアセンブリ４０２０に係留するために、糊を含んでもよい。いくつかの実施形態では、糊は、限定されないが、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４の温度変化を制限し（すなわち、熱ヒートシンクとしての役割を果たす）、および／または付加的機械的取付部としての役割を果たし得、および／または歪み緩和を提供し得ることを含め、多くの理由から、有利であり得る。種々の実施形態では、種々の硬度の糊が、歪み緩和を補助するために選択されてもよい。いくつかの実施形態では、支柱アセンブリ４０２６、４０２８は、クリンプアセンブリ４０２０において、糊を伴って、および／または伴わずに、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、支柱アセンブリ４０２６、４０２８は、例えば、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４を維持し、側方回転および／または角度偏向を防止および／または最小限および／または低減させるために、有利であり得る。
【１０３２】
次に、図１７６Ａおよび１７６Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０３０の別の実施形態が、示される。本実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８を係留する、クリンプアセンブリ４０３２は、ありつぎアセンブリ４０３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、クリンプアセンブリ４０３２は、メモリ形状合金ワイヤ４０３６、４０３８をクリンプアセンブリ４０３２に係留するために、糊を含んでもよい。いくつかの実施形態では、糊は、クリンプアセンブリ４０３２を覆って、かつクリンプアセンブリ４０３２への形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８接続を覆って塗布されてもよい。いくつかの実施形態では、糊は、限定されないが、形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８の温度変化を制限し、および／または付加的機械的取付部としての役割を果たし得、および／または歪み緩和を提供し得ることを含め、多くの理由から、有利であり得る。種々の実施形態では、種々の硬度の糊が、歪み緩和を補助するために選択されてもよい。いくつかの実施形態では、ありつぎアセンブリ４０３４が、クリンプアセンブリ４０３２において、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ありつぎアセンブリ４０３４は、例えば、形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８を維持し、側方回転および／または角度偏向を可能にするため、有利であり得る。
【１０３３】
次に、図１７７Ａおよび１７７Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０４６の別の実施形態の部分的描画が、示される。本実施形態では、フック４０４０が、クリンプアセンブリ４０４８に追加される。アクチュエータアセンブリ４０４６が回転するにつれて、フック４０４０も回転し、したがって、形状記憶合金ワイヤ４０４２、４０４４は、減少／最小曲げ応力を受ける。本実施形態のいくつかの実施形態では、クリンプアセンブリ４０４８は、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよい。
【１０３４】
次に、図１７８Ａおよび１７８Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０５０の別の実施形態の部分的描画が、示される。本実施形態では、フック４０５２が、アクチュエータアセンブリ４０５０に追加される。形状記憶合金ワイヤ４０５４は、フック４０５２を巻装する、単一ワイヤを形成する。いくつかの実施形態では、フック４０５２は、異なるように成形されてもよく、例えば、形状記憶合金ワイヤ４０５４を保持するためのホルダを含んでもよい。本実施形態のいくつかの実施形態では、フック４０５２は、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよく、いくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０５４は、形状記憶合金ワイヤ４０５４とフック４０５２との間の接触点全体を中心として糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０５４は、形状記憶合金ワイヤ４０５４とアクチュエータアセンブリ４０５０との間の接触点全体に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、糊は、それほど広範に塗布されなくてもよい。
【１０３５】
次に、図１７９Ａおよび１７９Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０５６の別の実施形態の部分的描画が、示される。本実施形態では、フック４０５８が、アクチュエータアセンブリ４０５６に追加される。形状記憶合金ワイヤ４０６０、４０６２は、２つの単一ストランドまたはアンカの周囲に巻装し得るストランドのいずれかを含む。形状記憶合金ワイヤ４０６０、４０６２は、コネクタ４０６４、４０６８に接続する。コネクタ４０６４、４０６８はまた、いくつかの実施形態では、ＫＥＶＬＡＲワイヤまたは電気伝導性ワイヤのストランドであり得る、非形状記憶合金ワイヤ４０６０のストランドに接続する。非形状記憶合金ワイヤ４０６０のストランドは、フック４０５８の周囲に巻装する。いくつかの実施形態では、フック４０５８は、異なるように成形されてもよく、例えば、非形状記憶合金ワイヤ４０６０を保持するためのホルダを含んでもよい。本実施形態のいくつかの実施形態では、フック４０５８は、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよく、いくつかの実施形態では、非形状記憶合金ワイヤ４０６０は、非形状記憶合金ワイヤ４０６０とフック４０５８との間の接触点全体を中心として糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、非形状記憶合金ワイヤ４０６０は、非形状記憶合金ワイヤ４０６０とアクチュエータアセンブリ４０５６との間の接触点全体に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、糊は、それほど広範に塗布されなくてもよい。これらの実施形態では、屈曲および撓曲が、非形状記憶合金ワイヤ４０６０上で生じるであろう。前述の種々の実施形態では、示されるコネクタ間に電気接続が存在する。いくつかの実施形態では、電気伝導性ワイヤが、含まれてもよい。
【１０３６】
ここで、また、図１８０を参照すると、ありつぎクリンプ実施形態の別の実施形態が、示される。
【１０３７】
ここで、図２４１Ａおよび２４１Ｂも参照すると、形状記憶合金７０１６およびアクチュエータアセンブリ４０５６の別の実施形態が、示される。本実施形態では、形状記憶合金は、例えば、電気接点ではなく、クリンプ７０１８を含む。したがって、本実施形態では、形状記憶合金７０１６をアクチュエータアセンブリ４０５６に機械的に締結するように圧着される、単一形状記憶合金７０１６ワイヤが、使用される。
【１０３８】
いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリ４０５６は、付加的靭性をアクチュエータアセンブリ４０５６に付与するために、種々のセクションに付加的材料を含んでもよい。これは、限定されないが、形状記憶合金ワイヤが進行する距離を低減させることを含め、多くの理由から、有益／望ましくあり得る。
【１０３９】
種々の実施形態では、ねじりばねが、アクチュエータアセンブリ内に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリは、ねじりばねのためのポケットを含んでもよく、したがって、その上向き位置にある間、ねじりばねを停止させ、したがって、ねじりばねは、本位置では、形状記憶合金を含む、アクチュエータアセンブリに力を印加しない。
【１０４０】
いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリは、プラスチックから作製されてもよい。他の実施形態では、アクチュエータアセンブリは、金属から作製されてもよく、これらの実施形態では、ヒートシンクとしての役割を果たしてもよい。形状記憶合金ワイヤまたは形状記憶合金ワイヤがフックの周囲に巻装する実施形態では、これらの実施形態のうちのいくつかでは、ワイヤは、フックの周囲に２回以上巻装してもよい。いくつかの実施形態では、クリンプは、インラインクリンプであってもよく、かつ空間内で浮動してもよく、形状記憶合金ワイヤの一片が、クリンプに取り付けられ、第２の非形状記憶合金ワイヤは、クリンプに取り付けられる。いくつかの実施形態では、第２の非形状記憶合金ワイヤは、形状記憶合金ワイヤの作動特性が、もはやワイヤ内に存在しないように、「不能動化」された形状記憶合金ワイヤであってもよい。いくつかの実施形態では、非形状記憶合金ワイヤは、ＫＥＶＬＡＲまたは白金であってもよいが、例えば、他の材料が、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、１本の形状記憶合金ワイヤは、プランジャポンプを下方に引張するために使用されてもよく、１本の形状記憶合金ワイヤは、プランジャポンプを上方に引張するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤ（および／または非形状記憶合金ワイヤ）は、例えば、いくつかの実施形態では、糊を使用することによって、電気接点に埋め込まれてもよい。
【１０４１】
次に、図１８１−１８４を参照すると、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態が、示される。
【１０４２】
次に、図２４２および２４３を参照すると、測定弁アセンブリ７０２０の図が、示される。プランジャアセンブリは、光学フラグ７０２２を含み、ベルクランクアセンブリ７０２６は、光学フラグ７０２４を含む。種々の実施形態では、これらの光学フラグ７０２２、７０２４の一方または両方が、監視されてもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、これらの光学フラグ７０２２、７０２４の一方が、監視される。例えば、いくつかの実施形態では、光学フラグ７０２２が、監視され、したがって、プランジャ７０３２の移動を監視してもよい。ベルクランク７０２６の本実施形態では、２つのアーム７０２８、７０３０が、プランジャ７０３２を持ち上げる。
【１０４３】
次に、図１８５Ａおよび１８５Ｂを参照すると、使い捨て筐体アセンブリ４０７２のための包装の一実施形態が、示される。本実施形態のいくつかの実施形態では、筐体４０７０は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２と、充填アダプタ４０７６と、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２に接合される、管アセンブリ（管およびカニューレ接点アセンブリ）４０７４とのために形成された面積を含む。種々の実施形態では、筐体４０７０は、ＰＥＴ（テレフタル酸ポリエチレン）から作製される。いくつかの実施形態では、筐体４０７０は、他の材料を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体４０７０は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用いた熱成形を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、使用されてもよい。種々の他の実施形態では、筐体４０７０は、他の技法を使用して形成されてもよい。種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２および／または充填アダプタ４０７６に取り付けられた使い捨て筐体アセンブリならびに管アセンブリ７０７４を収容するように設計されてもよい。筐体４０７０は、したがって、種々の使い捨て品を収容するためのコンパートメント４０７８、４０８０を含んでもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２およびカニューレアセンブリ４０７４が、筐体４０７０内に装填されると、カバー（図示せず）が、筐体４０７０上に配置される。いくつかの実施形態では、カバーは、ＴＹＶＥＫから作製されてもよく、他の実施形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、カバーは、筐体４０７０に可撤性に接合し、障壁を提供し、筐体４０７０の内側の無菌状態を維持する。
【１０４４】
次に、図１８６Ａおよび１８６Ｂを参照すると、使い捨て包装の別の実施形態が、示される。本実施形態のいくつかの実施形態では、筐体４０８６は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２と、充填アダプタ４０７６と、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２に接合される、管アセンブリ（管およびカニューレ接点アセンブリ）４０７４とのために形成された面積４０８２、４０８４を含む。種々の実施形態では、筐体４０８６は、ＰＥＴ（テレフタル酸ポリエチレン）から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体４０８６は、他の材料を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体４０８６は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用いた熱成形を使用して、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、使用されてもよい。種々の他の実施形態では、筐体４０８６は、他の技法を使用して形成されてもよい。種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２および／または充填アダプタ４０７６に取り付けられた使い捨て筐体アセンブリならびに管アセンブリ７０７４を収容するように設計されてもよい。筐体４０８６は、したがって、種々の使い捨て品を収容するためのコンパートメント４０８２、４０８４を含んでもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２およびカニューレアセンブリ４０７４が、筐体４０８６内に搭載されると、カバー（図示せず）が、筐体４０８６上に配置される。いくつかの実施形態では、カバーは、ＴＹＶＥＫから作製されてもよく、他の実施形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、カバーは、筐体４０８６に可撤性に接合し、障壁を提供し、筐体４０８６の内側の無菌状態を維持する。図１８６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、筐体４０８６は、コンパートメント、例えば、コンパートメント４０８４内に、付加的機能性を筐体４０８６に提供する特徴を含んでもよい。例えば、図１８６Ｂでは、筐体４０８６内のコンパートメント４０８４は、充填アダプタ４０７６を使い捨て筐体アセンブリ４０７２リザーバを充填するための有益／望ましくあり得る位置に維持するように機能する。
【１０４５】
種々の実施形態では、包装の筐体の形状は、異なり得る。いくつかの実施形態は、限定ではないが、充填注射器および／または充填注射器および充填針を含み得る、付加的使い捨て品を収容するための付加的コンパートメントおよび／または特徴を含んでもよい。
【１０４６】
次に、図１８７Ａ−１８７Ｊを参照すると、使い捨て包装の別の実施形態の種々の図が、示される。これらの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、可撤性方式において、ベースアセンブリ４０９０に噛合可能に取り付けられるように構成されように含まれてもよく、ベースアセンブリ４０９０と同一の材料から作製されてもよい。しかしながら、種々の他の実施形態では、カバーは、図１８７Ａ−１８７Ｊに示されるものと異なってもよく、ＴＹＶＥＫから作製されてもよく、他の実施形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。本実施形態の種々の実施形態では、カバーは、ベースアセンブリ４０９０に可撤性に接合し、障壁を提供し、ベースアセンブリ４０９０の内側の無菌状態を維持してもよい。種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０は、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０９４、充填アダプタ４０９６、およびカニューレアセンブリ４０９８を含み得る、使い捨てアセンブリ４０９２を受け取るように構成される。
【１０４７】
本実施形態のいくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４と、充填アダプタ４０９６と、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０９４に接合される、管アセンブリ（管およびカニューレ接点アセンブリ）４０９８とを受け取るように構成される、形成面積を含む。種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、ＰＥＴ（テレフタル酸ポリエチレン）から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、他の材料を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用いた熱成形を使用して、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、使用されてもよい。種々の他の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、他の技法を使用して形成されてもよい。
【１０４８】
種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４および／または充填アダプタ４０９６に取り付けられる使い捨て筐体アセンブリならびにカニューレアセンブリ４０９８を収容するように設計されてもよい。包装は、したがって、種々の使い捨て品を収容するための種々のコンパートメントおよび特徴を含んでもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０９４およびカニューレアセンブリ４０９８が、ベースアセンブリ４０９０内に装填されると、カバーアセンブリ４０８８が、ベースアセンブリ４０９０上に配置される。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ＴＹＶＥＫカバーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ベースアセンブリ４０９０と同一の材料または異なる材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ベースアセンブリ４０９０に可撤性に取り付けられ、および／またはそれに噛合し、ＴＹＶＥＸとともに、障壁を提供し、ベースアセンブリ４０９０の内側の無菌状態を維持する。
【１０４９】
図１８７Ａ−１８７Ｊに示されるように、いくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、コンパートメント内に、付加的機能性をベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８に提供し得る、種々の特徴を含んでもよい。例えば、図１８７Ｂに示されるように、ベースアセンブリ４０９０内のコンパートメントは、充填アダプタ４０９６を使い捨て筐体アセンブリ４０９４リザーバを充填するために有益／望ましくあり得る位置に維持するように機能する。いくつかの実施形態では、コンパートメント特徴は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４内のリザーバを充填するために、充填アダプタ４０９６および使い捨て筐体アセンブリ４０９４を４５度の角度に維持する。カバーアセンブリ４０８８の種々の実施形態では、コンパートメントは、充填アダプタ４０９６の位置をベースアセンブリ４０９０の内側に維持する補助をするために含まれてもよい。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４の呼水を差す間、カニューレコネクタを収容するためのウェルまたはその他を含んでもよい。
【１０５０】
種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０は、自立式であるように構成されてもよく、これは、限定されないが、使い捨て筐体アセンブリ４０９４の充填が、ユーザによって、片手を使用して達成され得、包装自体が、滅菌作業表面を提供し、充填の間、使い捨て筐体アセンブリ４０９４を滅菌作業表面の内側に維持し、汚染を低減／回避することを含め、多くの理由から、望ましい／有利であり得る。
【１０５１】
いくつかの実施形態では、包装は、包装の外側の周囲に巻装された使用説明書を含んでもよい。いくつかの実施形態では、包装の形状および寸法は、異なり得る。いくつかの実施形態は、限定ではないが、充填注射器および／または充填注射器および充填針を含み得る、付加的使い捨て品または他のデバイスを収容するための付加的コンパートメントおよび／または特徴を含んでもよい。
【１０５２】
多くの医療デバイスは、ヒトまたは他の動物上または内での使用に先立って、エチレンオキシド（ＥＯ）滅菌プロセスに曝され、潜在的に、有害な病原を死滅させる。プロセスは、滅菌されるべき部品をチャンバ内に配置し、それらを真空、加湿、熱、およびＥＯガスの相に曝すことを伴う。ＥＯガスは、包装材料を通して透過し、構成要素／デバイスの表面と接触する。しかしながら、ＥＯガスはまた、本プロセスの間、材料を通して透過しそれらによって吸収される。その揮発性のため、ＥＯは、ヒト組織／生物学的プロセスに有害であって、その成分と接触する物質、例えば、薬物（例えば、インスリンまたは他の治療薬）と有害な相互作用を有し得、したがって、ＥＯガスは、使用され得る前に、滅菌された部品から十分に除去されなければならない。
【１０５３】
ＥＯ除去は、例えば、以下の２つのプロセスのうちの１つを使用して、行なわれてもよい。その１つは、滅菌サイクルの終了時、いくつかの真空サイクルを使用して、ＥＯの空気隙間をパージすることを含む。別のものは、滅菌された構成要素を「曝気」プロセスに曝し、それによって、十分に低レベルのＥＯおよびＥＯ変種「残留物」（本明細書では、単に、「ＥＯ」と称される）が構成要素／デバイスから排出される状態をもたらすことが示される時間周期の間、部品が隔離され得るものである。真空サイクルは、残留ＥＯを空気隙間から除去し、可能性として、ある程度のＥＯを材料から引き出すのに効果的である。曝気の間、ＥＯ残留物が、拡散によって、滅菌された材料から出て来る。ＥＯは、性質上、ガスであって、したがって、分子は、構成要素／デバイスの表面に向かって進み、次いで、大気中に排出されるはずである。本プロセスは、ＥＯ用量および材料特性（限定ではないが、ＥＯを吸収／保持するための親和性のうちの１つ以上を含み得る）に応じて、数時間から数日または数週間かかり得る。以下に、滅菌された構成要素／デバイスをより迅速に使用されることを可能にし、かつ構成要素／デバイスが十分に曝気され、ＥＯ残留物が、一般的ヒト／動物用途および／または薬物相互作用に対して安全であると見なされるほど十分に低いことをより確実にするために、曝気プロセスを迅速化するためのプロセスが説明される。
【１０５４】
多くの要因が、十分に低ＥＯ残留レベルに到達するまでにかかる時間に影響を及ぼし得、これらとして、限定ではないが、使用される材料、温度、および包装が挙げられ得る。材料に関しては、材料密度は、何らかの役割を果たし得、例として、高密度プラスチックは、例えば、ゴムよりＥＯを吸収し得ないが、低密度ゴムは、プラスチックと比較して、ＥＯ／変種をより迅速に放出させ得る。温度に関しては、温度は、直接、拡散率に影響を及ぼし、温度の上昇は、ガス分子のエネルギーレベルを上昇させ、それらをより移動性にし、材料から排出させる。包装に関しては、多くの場合、滅菌された構成要素は、パッケージ内に残留し、取り扱われることを可能にし、これは、多くの場合、固有の障壁が存在し、脱滅菌を防止することを示す。いくつかの事例では、包装は、非浸透性障壁、例えば、プラスチックシートおよび／またはシェルと、可撤性半浸透性障壁、例えば、ＴＹＶＥＫとを含んでもよい。本包装はまた、例えば、段ボール箱または複数の箱等、出荷のために他の包装内に封入されてもよい。ＥＯは、一部には、チャンバ内の全空気隙間内にＥＯ粒子を能動的に移動させるために、プロセスの開始時に使用される原動力となる真空力のため、滅菌プロセスの間、包装を容易に透過し得る。ＥＯは、次いで、拡散の性質（例えば、粒子は、より高い密度体積からより低い密度体積へと移動する）によって滞留するため、構成要素材料を透過する。真空フラッシュサイクルの間、いかなる浮遊ＥＯも、空気隙間から排気され得、真空は、ある量の吸収されたガスを構成要素／デバイス材料から引き出し得る。曝気の間、材料中のより高い濃度のＥＯガスは、構成要素の周囲のより低いＥＯ濃度空気隙間中に拡散し、最終的に、包装から大気中に進む。
【１０５５】
いくつかの実施形態では、任意のデバイス／構成要素構成または材料について、ＥＯレベルを迅速に低下させるために障害となるのは、包装であり得る。任意のガスの拡散率は、参照空間（すなわち、高密度分子が占める場所）内の分子の密度が低く保たれるとき、最大限にされる。拡散は、体積内のガスの密度を均質化する作用をし、勾配（密度相違）が大きいほど、より高い密度の体積がよい迅速に低減させるであろう。ある場合は、曝気は、よく換気された体積、例えば、移動空気／換気を伴う部屋またはチャンバ内で生じるが、包装は、排出されたＥＯを取り込み、拡散勾配を低減させるように作用する。多くの場合、製品包装および１つ以上のバルク包装容器、例えば、段ボール箱を含む、滅菌された構成要素の周囲に複数の取り込まれた体積が存在する。これは、多くの場合、ＥＯが、滅菌された部品からだけではなく、包装自体からも拡散させる結果をもたらす。製品包装は、不可避であるが、バルク梱包箱は、包装の周囲に換気された体積によってもたらされる対流を遮断するように作用する。
【１０５６】
いくつかの実施形態では、ＥＯレベルをより迅速に低下させるために、滅菌バルク包装を換気して、対流をもたらし、ＥＯ勾配を増加させてもよい。対流は、いくつかの実施形態では、遮蔽された空気隙間がほとんどあり得ないため、本質的に、包装全体を通して、より効率的に温度の平衡化を補助し得る。いくつかの実施形態では、本プロセス／方法は、限定ではないが、以下のうちの１つ以上を含んでもよい。
【１０５７】
いくつかの実施形態では、滅菌されるべき個々に梱包された構成要素を含有する、滅菌バルクパッケージが、使用されてもよい。滅菌バルクパッケージは、スロット、孔、メッシュ等を含有し、バルク梱包内の空間から曝気が生じているチャンバ／部屋内の雰囲気へと換気され得る、閉じ込め構造を提供する。滅菌バルクパッケージは、使い捨てまたは再使用可能であってもよい。いくつかの実施形態では、曝気後、出荷のために、滅菌バルクパッケージを標準的段ボール箱内に配置する。次に、曝気後、出荷のために、個々に配置された構成要素を標準的段ボール箱に移す。滅菌バルクパッケージは、いくつかの実施形態では、個々に梱包された構成要素間に空気隙間（すなわち、スペーサ）を残し、構成要素／デバイス／部品のあらゆる側面の周囲における気流を助長する特徴を含有してもよい。
【１０５８】
滅菌バルクパッケージは、いくつかの実施形態では、直接、包装を通して空気を押動させるダクトに包装を噛合させる特徴を組み込んでもよい。いくつかの実施形態では、これは、包装の周囲の空気隙間を通して移動することに加え、直接、部品を通して、通気させるための典型的曝気チャンバの修正を含んでもよい。
【１０５９】
滅菌バルク梱包は、いくつかの実施形態では、直接、箱内の対流を増加させるために、内蔵ファンまたは複数のファンを含有してもよい。いくつかの実施形態では、これは、再使用可能デバイス／梱包／構成要素に対して使用されてもよい。
【１０６０】
滅菌バルク梱包は、いくつかの実施形態では、熱を部品に局所的に印加し、プロセスを迅速化するための要素を含有してもよい。これは、いくつかの実施形態では、箱内の直接対流と組み合わせられ、加熱プロセスを効率的に増加させ得る。いくつかの実施形態では、これは、再使用可能デバイス／梱包／構成要素に対して使用されてもよい。
【１０６１】
本明細書に説明されるプロセス／方法は、ＥＯ滅菌される任意のものに適用可能であり得るが、いくつかの実施形態では、プロセス／方法は、残留ＥＯレベルがヒトにとって「安全」と見なされるもの、例えば、限定ではないが、インスリンを含み得る、ヒトの中に注入されるであろう注入薬物と接触するデバイスより有意に低くなければならない重要な用途において使用されてもよい。インスリンおよびアミノ酸鎖を含有する他の薬物は、ＥＯに非常に敏感であって、その暴露は、治療用分子の非治療または可能性として有害な分子への変換をもたらす。残留ＥＯレベルは、ある場合は、薬物効力に有意な影響を及ぼすことを回避するために、１００万分の１（ＰＰＭ）未満であることが要求され得る。ＥＯ残留濃度を１ＰＰＭ範囲内に引き下げることは、ＥＯ勾配の影響を含意する（すなわち、空気隙間は、拡散潜在性を最大限にするために、＜＜１ＰＰＭでなければならない）。
【１０６２】
ここで、図１８８も参照すると、いくつかの実施形態では、本明細書に説明および図示されるポンプ構造ではなく、２つのポンプを含み、ポンプが、倒立型ポンプ機構を含む、ポンプ構造を含むことが望ましくあり得る。したがって、ポンプチャンバがより小さくなるような方式で作動するポンプアクチュエータではなく、ポンプアクチュエータは、下位置から始動する、すなわち、ポンプアクチュエータは、ポンプチャンバ内にある。リザーバから流体を送出することが所望されると、本構成では、プランジャポンプは、ポンプチャンバから引き上げられ、したがって、ポンプチャンバ内に空気が存在する場合、ポンプストロークの終了時にポンプチャンバ内に残っている体積は存在せず、空気が、一方向弁を越えて送出されるであろう。加えて、本構成では、ＡＶＳ／測定チャンバは、読取を行なうとき、圧力を貯蔵せず、したがって、第１／開始および第２／終了読取は、同一の圧力で行なわれる。したがって、測定チャンバ内に空気が存在する場合、第１および第２の読取が同一の圧力で行なわれるため、空気は、圧縮されず、したがって、読取は、測定チャンバ内に存在する空気にもかかわらず、正確であって、空気は、計算の一部ではなくなる。いくつかの実施形態では、ＡＶＳ／測定チャンバの下流に第２の倒立型ポンプアクチュエータ／ポンプ機構が存在する。
【１０６３】
種々の実施形態では、逆送出シーケンスが、ポンプ構造として使用されてもよい。したがって、ポンプピストンおよびリザーバ弁は、「通常開放」しているのではなく、２つの構成要素は、「通常閉鎖」され得る。ポンプピストンがポンプチャンバの最も低い位置にあることで、ＡＶＳチャンバ／測定チャンバに送達される可変体積が、リザーバから引き込まれ、ポンプストローク毎に完全に送達され得、ストローク毎に最大油圧力の機会を与える。空気は、ストローク間において、ポンプチャンバ内に最小限の残留体積が存在し、ポンプピストンがポンプチャンバ膜と持続的に接触し、したがって、膜との空気界面および膜を通して空気透過の影響を最小限にするため、チャンバ内に蓄積しないであろう。
【１０６４】
これは、以下のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、いくつかの方法において実装され得る。
【１０６５】
システム１：単一アクチュエータ、能動ポンプ／能動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、本質的に、前述の実施形態と同一であるが、その機構は、逆に動作するように設計されてもよい。
【１０６６】
システム２：二重アクチュエータ、能動ポンプ／能動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、ポンプおよび弁ピストンを駆動させる共通連接機構をポンプピストン／ベルクランクだけに分離することを要求し、第２のリザーバ弁／ベルクランクを要求するであろう。また、独立リザーバ弁ベルクランク／ピストンを移動させるために、付加的形状記憶合金／ニチノールアクチュエータの追加を要求するであろう。本方法は、ポンプピストンを単独で作動させるための既存のポンプニチノールにより低い負荷を付与するであろう。
【１０６７】
システム３：単一アクチュエータ、能動ポンプ／受動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、既存のリザーバ弁アクチュエータの機能性全体を再使用可能ポンプから除去し、本機能性を使い捨てベース内に置くことを伴い得る。システム２と同様に、ポンプおよび弁ピストンを駆動させる共通連接機構は、ポンプピストン／ベルクランクだけに分離され、既存の形状記憶合金／ニチノールアクチュエータは、ポンプピストンを駆動させるであろう。弁機能は、使い捨てベースの一部である、受動逆止弁となり得る。リザーバは、ポンプチャンバ内に真空が存在するとき、開放されなければならないため（流体をリザーバから引き込むために）、本機能性は、ＡＶＳ逆止弁と同様に、再使用可能ポンプ内で実装されることはできない。
【１０６８】
本受動逆止弁概念のいくつかの側面：
・ポンプチャンバ内の正圧は、弁を閉鎖させ得る。
・ポンプチャンバ内の負圧は、弁を開放させ得る。
・弁は、小体積／低ストローク率の間、弁漏出からの効率低下の可能性を減少させるように通常閉鎖状態に付勢され得る。
・弁が開放されるときの流量制限は、ポンプチャンバの充填時間を短縮するように最小限にされ得る。
【１０６９】
本システムの実装の実施例は、図１８９Ａ−１８９Ｃに示される。
【１０７０】
いくつかの実施形態では、Ｏリングシールは、リザーバからの流体がポンプチャンバに流入しないように防止するための付加的密閉方法として、入口弁に追加されてもよい。いくつかの実施形態では、Ｏリングシールは、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥまたは別の材料から作製されてもよく、いくつかの実施形態では、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥは、パリレンコーティングを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥは、パリレンコーティングを含む。
【１０７１】
いくつかの実施形態では、シリコーン油、または別の種類の油または疎水性化合物が、製造時、使い捨て筐体アセンブリ内の流体ラインに追加されてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン油は、気泡が流体ライン内に発生する場所において、気泡除去を向上させ得る。
【１０７２】
使い捨て筐体アセンブリへの管接続
ここで、図１９０も参照すると、いくつかの実施形態では、本明細書に説明される種々の使い捨て筐体アセンブリの実施形態のいずれかを含み得る、使い捨て筐体アセンブリ５０００は、出口に取り付けられるカニューレ（または、管）アセンブリではなく、ルアーコネクタ５００２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これは、ルアーコネクタ５００２が、標準的コネクタ５００４によって、任意の数のカニューレアセンブリ／管アセンブリに取り付けられ得るため、有利であり得る。
【１０７３】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ５０００は、いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリに接続され得る、管が、直接、出口内に導入され得るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、管は、接着剤または別の機構を用いて締結されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、管は、挿入されてもよく、再使用可能筐体アセンブリは、使い捨て筐体アセンブリとともに、使い捨て筐体アセンブリに接続される管を維持し、使い捨て筐体アセンブリ内の流体路との管連通を維持してもよい。種々の他の実施形態では、管は、出口内に嵌め込まれるオーバーモールドとともに挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、管は、出口に糊着または別様に接着されるオーバーモールドとともに挿入されてもよい。
【１０７４】
次に、図１９８を参照すると、種々の実施形態では、本明細書に説明される種々の使い捨て筐体アセンブリ６０００の実施形態のいずれかを含み得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口内に挿入された管６００２とともに示される。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、いずれかの方向に先細となった先細出口を含む。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００出口は、いくつかの実施形態では、面シールまたは半径方向シールであり得る、柔軟性のシール６００６を含む。したがって、いくつかの実施形態では、先細入口および柔軟性のシール６００６が、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の管６００２界面を形成する。いくつかの実施形態では、管６００２は、柔軟性のシール６００６内に摺動する。図４８も参照すると、いくつかの実施形態では、管界面は、使い捨て筐体アセンブリのベース部分内に位置し得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、管界面は、使い捨て筐体アセンブリのベース部分と流体路カバーとの間に位置してもよい。
【１０７５】
ここで、図５５Ａ−５６Ｃも参照すると、再使用可能筐体アセンブリが、示され、使い捨て筐体アセンブリを中心として回転され、使い捨て筐体アセンブリに接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８が、管を捕捉し、管を使い捨て筐体アセンブリ内の陥凹内に押動させる。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリを中心として回転される前に、使い捨て筐体アセンブリと管との間に十分な摩擦を含み、管の位置を維持してもよい。
【１０７６】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、捻れが防止および／または最小限にされるように、管を維持するように構成され得る、管陥凹を含む。これは、限定されないが、管内の閉塞／流量制限の防止および／または最小限化を含め、多くの理由から、望ましくあり得る。
【１０７７】
種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリを中心として回転されると、管は、定位置に係止され、したがって、例えば、管が、使い捨て筐体アセンブリと反対方向に引張される場合、管にかかる力は、管が流体路に流体接続された状態から外れさせる、および／または分離させ得ない。
【１０７８】
種々の実施形態では、前述のように、面シールを含み得る、シールは、使い捨て筐体アセンブリの流体路と管の内側内腔との間に油圧シールを形成してもよい。
【１０７９】
ここで、図１９９および図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８または少なくとも部分的に柔軟性の部品は、管６００２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２上にオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では、噛合陥凹を含み得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口内に挿入されてもよい。面シールは、管／プラグと使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体路との間に形成されてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブは、プラグを下方に押動させ、定位置に固着させる。より詳細に前述のように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、負荷をプラグに印加し得る、ばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０を含んでもよい。タブがプラグを押動させると、プラグの変位が、使い捨て筐体アセンブリ内の流体路と管の内側内腔との間の油圧シールを補強する。
【１０８０】
いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、剛性プレートまたは剛性部品を含んでもよく、および／またはプラグ６００８の一部は、剛性であってもよく、これは、いくつかの実施形態では、タブがプラグ６００８上に力を及ぼすと、柔軟性のプラグにわたって負荷を分散させ得る。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００とプラグ６００８の剛性部分との間に、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置に保持するための特徴が存在してもよい。
【１０８１】
ここで、図２００Ａおよび図２００Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、剛性プラグ６００８は、管６００２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２上にオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２に接着される、例えば、管６００２に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では、噛合陥凹を含み得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口内に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の「タブ」の上部を通して挿入されてもよい。Ｏリングシール６００６は、プラグ６００８と使い捨て筐体アセンブリ６０００のベース部分との間に位置してもよい。面シールまたは半径方向シールは、管／プラグと使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体路との間に形成されてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブは、プラグを下方に押動し、定位置に固着させる。したがって、本実施形態では、プラグ６００８は、上部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、管６００２は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口内に接続されるであろう。より詳細に前述のように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、負荷をプラグに印加し得る、ばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０を含んでもよい。タブがプラグを押動させると、プラグの変位は、使い捨て筐体アセンブリ内の流体路と管の内側内腔との間の油圧シールを補強する。
【１０８２】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００と剛性プラグ６００８との間に、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置に保持するための特徴が存在してもよい。
【１０８３】
ここで、図２０１Ａおよび２０１Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、管６００２に取り付けられてもよい。コネクタ６０１０の種々の実施形態では、管６００２は、カニューレアセンブリ（図示せず）に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザによって取り扱われるためと、使い捨て筐体アセンブリ６０００との相互作用のための両方のために構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図２０１Ａおよび２０１Ｂに示されるように、コネクタ６０１０は、「チョウ型」形状であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性および／または部分的に剛性であって、管６００２上にオーバーモールドされる。コネクタ６０１０は、プラグ部分およびタブまたは翼部分を含んでもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリも、タブまたは翼部分を含む。コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口と噛合し、例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ部分は、使い捨て筐体部分６０００出口内に挿入される。いくつかの実施形態では、柔軟性の構成要素は、コネクタ６０１０上に位置し得るが、しかしながら、他の実施形態では、柔軟性の構成要素６００６、例えば、シールは、使い捨て筐体部分６０００内にあってもよい。コネクタ６０１０が、使い捨て筐体構成要素６０００に接続されると、柔軟性の構成要素６００６は、油圧シール、例えば、半径方向シールまたは面シールを形成する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して、屈曲および反転、すなわち、チョウのように動き得、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する、１つ以上の特徴を含んでもよい。例えば、チョウ型実施形態では、チョウ型の翼は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に嵌め込まれてもよい。いくつかの実施形態では、チョウ型および／またはコネクタ６０１０の翼は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接着接続されてもよい。いくつかの実施形態では、チョウ型コネクタの片側は、接着剤被覆を伴う接着片を含んでもよい。翼の屈曲および反転前に、接着剤被覆は、除去されてもよい。翼は、次いで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接着するように屈曲されてもよい。
【１０８４】
再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリを中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブは、プラグを下方に押動させ、定位置に固着させる。より詳細に前述のように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、負荷をコネクタのプラグ部分に印加し得る、ばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、タブがプラグを押動させると、プラグの変位は、使い捨て筐体アセンブリ内の流体路と管の内側内腔との間の油圧シールを補強する。
【１０８５】
ここで、図２０２も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、管６００２に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザによって取り扱われるためと、使い捨て筐体アセンブリ６０００との相互作用のための両方のために構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図２０２に示されるように、コネクタ６０１０は、「Ｌ」形状であってもよい。しかしながら、他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状は、異なってもよく、形状として、「Ｔ」形状、「Ｌ」形状、およびその他ならびに「Ｌ」および「Ｔ」形状の変形例が挙げられるが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性および／または部分的に剛性であって、管６００２上にオーバーモールドされる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に接着され、例えば、管６００２は、コネクタ６０１０内の開口部に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ部分およびタブまたは翼部分を含んでもよい。コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口と噛合し、例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ部分は、使い捨て筐体部分６０００出口内に挿入される。いくつかの実施形態では、柔軟性の構成要素６００６は、コネクタ６０１０上に位置し得るが、しかしながら、他の実施形態では、柔軟性の構成要素６００６、例えば、シールは、使い捨て筐体部分６０００内にあってもよい。コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、柔軟性の構成要素６００６は、油圧シール、例えば、半径方向シールまたは面シールを形成する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して回転されてもよく、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する、１つ以上の特徴を含んでもよい。例えば、「Ｌ」形状実施形態では、「Ｌ」の底部部品は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に嵌め込まれてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接着接続されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ６０００への再使用可能筐体アセンブリ６００４の接続に先立った使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の充填および呼水を差す間、コネクタ６０１０の位置を維持するために望ましくあり得る。コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、管６００２はコネクタ６０１０を通して、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体路に流体接続される。
【１０８６】
再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブは、プラグを下方に押動させ、定位置に固着させる。より詳細に前述のように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、負荷をコネクタに印加し得るばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０を含んでもよい。タブがコネクタ６０１０を押動させると、プラグの変位は、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体路と管６００２の内側内腔との間の油圧シールを補強する。
【１０８７】
ここで、図２０３Ａおよび２０３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、剛性プラグ６００８は、管６００２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２上にオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２に接着および／または糊着され得るが、しかしながら、種々の実施形態では、プラグ６００８を管６００２に取り付けるための任意の機構が、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では、噛合陥凹を含み得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口内に挿入されてもよい。柔軟性の面シールまたは半径方向シール（シール６００８）は、プラグ６００８と使い捨て筐体アセンブリ６０００のベース部分または使い捨て筐体アセンブリ６０００のベース部分と流体路との間に位置してもよい。面シールまたは半径方向シールは、管／プラグと使い捨て筐体アセンブリ内の流体路との間に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、柔軟性の面シールまたは半径方向シールは、剛性プラグ上に位置してもよい。図２０３Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、スロット６０１２を伴うタブを含んでもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、タブ内のスロット６０１２は、管を周回するが、プラグを管上に捕捉させる。いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、タブおよび係止リングおよびプラグ間にカム状特徴を含み、プラグを圧縮／固着させてもよい。これらの実施形態では、管は、定位置に維持され得、油圧シールが、補強され得る。
【１０８８】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００と剛性プラグ６００８との間に、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置に保持するための特徴が存在してもよい。いくつかの実施形態では、スナップ状特徴が、使い捨て筐体アセンブリとプラグ６００８との間に含まれ、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される前にプラグ６００８を定位置保持する。他の実施形態では、特徴は、限定ではないが、接着剤、留め金、スナップ、ループ、フック、および再使用可能筐体アセンブリ６０００が接続される前に、コネクタを使い捨て筐体アセンブリ上に維持する任意の他の特徴を含んでもよい。
【１０８９】
種々の実施形態では、コネクタのある実施形態が、使用されてもよい。これらの実施形態は、コネクタに関して前述の種々の実施形態のうちの１つ以上を含んでもよい。しかしながら、以下には、コネクタの種々の実施形態が、論じられる。これらの実施形態の説明は、限定ではなく、それぞれ、加えて、コネクタに関して前述の１つ以上の特徴を含んでもよい。加えて、種々の実施形態では、１つ以上の実施形態からの１つ以上の特徴は、１つ以上の異なる実施形態からの１つ以上の特徴と組み合わせられ、付加的実施形態を形成してもよい。
【１０９０】
ここで、図２０４Ａ、２０４Ｂ、および２０４Ｃも参照すると、いくつかの実施形態では、剛性押し回し式コネクタ６０１０が、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、出口の場所は、使い捨て筐体アセンブリ「タブ」の反対側に位置するように修正されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の形状は、使い捨て筐体アセンブリの出口（「タブ」）に隣接する表面に類似し得るが、しかしながら、種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状は、任意の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０を管６００２に接着させる、例えば、コネクタを管に糊着またはオーバーモールドすることによって、管６００２に取り付けられる。種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ部分と、プラグ部分に接続される上部部分とを含んでもよい。
【１０９１】
種々の実施形態では、柔軟性の構成要素６００６は、コネクタ６０１０に取り付けられるか、または使い捨て筐体アセンブリ６０００内に位置するかのいずれかである。柔軟性の構成要素６００６は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に噛合／接続されると、面または半径方向シールを形成する。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０のための先細部またはスナップ界面を含む。
【１０９２】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は、タブ６０１８部分が上向きに向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ６０００内に挿入される。プラグ６００８部分が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の内側に来ると、タブ６０１８部分は、出口に隣接する（すなわち、使い捨て筐体アセンブリ上の「タブ部分」に隣接する）使い捨て筐体部分６０００の上方に静置するように回転されてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴６０１６、６０２０（６０２０は図示せず）は、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置に保持されるように、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０１８部分上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴６０１６、６０１２０は、限定ではないが、スナップボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０１８部分の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように、コネクタ６０１０のタブ６０１８部分の反対端上に位置してもよい。
【１０９３】
再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有するナブは、コネクタ６０１０を下方に押動させ、使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着させる。
【１０９４】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、特徴、例えば、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去するための指掛け部６０２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００から離れる方向に指掛け部６０２２にかかる力の平行移動は、コネクタ６０１０掛止を解放し、使い捨て筐体アセンブリ６０００から離れるコネクタ６０１０の回転を可能にする。
【１０９５】
種々の実施形態では、コネクタは、管に取り付けられて示される。種々の実施形態では、管の他端は、カニューレに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、管は、標準的または他のルアー接続を使用した取付部によってコネクタに可撤性に取り付けられてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、管は、コネクタに非可撤性に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられてもよく、管は、次いで、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられている間、コネクタに取り付けられてもよい。本明細書に図示および説明される例示的実施形態を含む、いくつかの実施形態では、管は、コネクタに接合または取り付けられてもよく、コネクタは、次いで、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる。いくつかの実施形態では、ユーザは、管をコネクタに取り付け得るが、しかしながら、他の実施形態では、管は、製造の間に取り付けられてもよく、ユーザは、コネクタを使い捨て筐体アセンブリに取り付ける。
【１０９６】
コネクタは、限定されないが、本明細書に示される形状を含む、任意の形状であってもよい。種々の実施形態では、コネクタは、種々の形状およびサイズであってもよく、特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。
【１０９７】
ここで、図２０５も参照すると、種々の実施形態では、管６００２は、糊６０２４または接着剤を使用して、コネクタ６０１０またはプラグ６００８の種々の実施形態に接続されてもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０および／またはプラグ６００８は、管６００２を受け取るように構成される開口部を含んでもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０内の開口部は、先細部を含み、管６００２に対して最小曲げ半径を維持してもよい。コネクタ６０１０の開口部の実施例は、図２０５に示される。本構成は、限定されないが、管の捻れを最小限および／または防止し、および／または管の閉塞／流量制限を最小限および／または防止することを含め、多くの理由から、望ましく、かつ有益であり得る。
【１０９８】
ここで、図２０６−２１０も参照すると、コネクタの別の実施形態が、示される。いくつかの実施形態では、コネクタは、タブ６０１８と、プラグ６００８とを含む。管６００２は、コネクタ６０１０に接続される。いくつかの実施形態では、管６００２の他端は、カニューレ６０２６に接続される。本実施形態は、図２０７に示される。ここで、図２０８も参照すると、プラグ６００８は、本明細書に図示および説明される実施形態のいずれかであってもよい。他のプラグ実施形態もまた、想定される。プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口６０２８内に挿入される。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上のコネクタ相互係止特徴６０１６である、相互係止特徴と噛合する、相互係止特徴である、使い捨て筐体アセンブリ相互係止特徴６０２０を含んでもよい。プラグ６００８の挿入およびコネクタ６０１０の回転に応じて、相互係止特徴６０１６、６０２０は、噛合し、可撤性に係止および／または取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、プラグ６００８が挿入され、コネクタ６０１０が回転されると、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が回転されるまで、除去され得ない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、付加的係止／相互係止特徴および／または本明細書に示されるものと異なる相互係止特徴を有してもよい。
【１０９９】
再使用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリを中心として回転され、使い捨て筐体アセンブリに接続されると、コネクタは、本実施形態では、コネクタが、再使用可能筐体アセンブリの係止リングアセンブリ内にばね作動タブ２９８０を有するナブによって、回転されないように防止されるであろうため、使い捨て筐体アセンブリから除去されることが不可能となるであろう。
【１１００】
種々の実施形態では、コネクタは、プラグを含み、いくつかの実施形態では、コネクタは、プラグ６００８である。プラグ６００８の種々の実施形態が、図２１１−２１７を参照して説明される。ここで、図２１１−２１７も参照すると、プラグのこれらの実施形態は、本明細書に図示および／または説明されるコネクタの実施形態のいずれかと併用され得る、種々の実施形態の実施例として示される。さらに、想定される実施形態は、本明細書に説明されるものである、達成され得る任意のコネクタを含む。これらのコネクタの実施形態のいずれも、本明細書に図示および／または説明されるプラグの実施形態のうちの１つ以上を含んでもよい。
【１１０１】
図２１１を参照すると、プラグ６００８の実施形態が、使い捨て筐体アセンブリへの出口６０２８の実施形態とともに示される。いくつかの実施形態では、プラグは、いくつかの実施形態では、ラッチ機構を用いて修正され得る、ルアー型特徴を含んでもよい。これらの実施形態では、プラグ６００８は、剛性材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、浅い隙間を有する浅い先細部を含んでもよい。
【１１０２】
次に、図２１２を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、針固定具６０３２を含んでもよい。これらの実施形態では、プラグ６００８は、捕捉された隔壁６０３４を含んでもよい。これらの特徴では、付加的柔軟性の材料、例えば、シールは、前述の種々の実施形態で論じられたように、使い捨て筐体アセンブリ６０００内では望ましくあり得ない。しかしながら、いくつかの実施形態では、シールの使用は、前述の実施形態において説明されるように、使用されてもよい。
【１１０３】
次に、図２１３を参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、１つ以上の統合されたＯリング６０３６を伴う、エラストマー材料であってもよい。プラグ６００８の本実施形態のいくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管にオーバーモールドされる、溶媒接合される、または接着接合されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、ポリウレタンから作製されてもよいが、しかしながら、他の実施形態では、プラグ６００８は、他の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管に糊着される、および／または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２にオーバーモールドされてもよい。
【１１０４】
次に、図２１４を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、先細出口６０２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、ポリウレタンから作製されてもよいが、しかしながら、他の実施形態では、プラグ６００８は、他の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管に糊付および／または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管にオーバーモールドされてもよい。
【１１０５】
次に、図２１５を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ出口６０２８は、最小先細部ポートを含んでもよい。プラグ６００８は、少なくとも１つのＯリング６００６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、剛性プラスチックから作製されてもよく、Ｏリングは、密閉のために、エラストマー材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２に糊着および／または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２にオーバーモールドされてもよい。
【１１０６】
次に、図２１６を参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、限定ではないが、リップシール、ワイパーシール、半径方向シール、面シール、および／またはＸシールのうちの１つ以上を含み得る、少なくとも１つのシール６００６特徴を含んでもよい。種々の他のシールは、使用されてもよい。ここで、図２１７も参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、面シール６００６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管に糊着および／または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管６００２にオーバーモールドされてもよい。
【１１０７】
種々の実施形態では、プラグは、剛性材料あるいは柔軟性および／または半柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグは、エラストマー材料または任意のそれらの組み合わせから作製されてもよい。
【１１０８】
種々の他の実施形態では、コネクタの形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、他の種類の噛合係止特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを使い捨て筐体アセンブリのタブに固着させるための他の機構が挙げられるが、それらに限定されない。
【１１０９】
ここで、図２１８Ａ−２１８Ｃも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が、示される。コネクタ６０１０は、タブ部分６０１８と、突出部部分６０３８と、プラグ６００８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０３０のタブ部分と相互作用する、噛合係止特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８の端部に留め金６０１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、留め金６０１４は、スナップ嵌合および／または緩スナップ嵌合であってもよく、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８が使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０１８の側面／端部に嵌り、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０１８の端部の真下に固着する部分を含み得るような特徴を含んでもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、他の種類の噛合係止特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０に固着させるための他の機構が挙げられるが、それらに限定されない。
【１１１０】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に突出部６０３８を含む。突出部６０１０は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよい。いくつかの実施形態では、突出部６０３８は、少なくとも若干、湾曲されてもよい。ここで、図２１９Ｂおよび図２２１も参照すると、種々の実施形態では、突出部６０３８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０上の溝部分６０４２と相互作用するように構成される。ここで、図２１９Ａ−２１９Ｍも参照すると、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられているとき、コネクタ６０３０上の突出部６０３８は、溝６０４２上に静置する。突出部６０３８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０１８とカム／界面接触するように構成される。したがって、いくつかの実施形態では、突出部６０３８および溝６０４２は、協働し、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入を補助する。加えて、種々の実施形態では、突出部６０３８および溝６０４２は、プラグ６００８を出口６０２８内に維持することにも寄与し得る。したがって、突出部６０３８および溝６０４２は、留め金６０１４とともに、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入を維持および／または強化し、かつプラグ６００８が出口６０２８内に挿入された後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望しない限り、プラグ６００８が出口６０２８内に維持されるように、コネクタ６０１０の位置を維持および／または強化することの両方に寄与する。加えて、突出部６０３８および溝６０４２が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に挿入されたことの指標としての役割を果たし得る。
【１１１１】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、突出部６０３８は、柔軟性の材料の薄層とともにオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、以下に論じられるように、プラグ６００８は、柔軟性の材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、突出部６０３８は、柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０上の溝６０４２は、柔軟性の材料を含んでもよい。溝６０４２が柔軟性の材料を含むか、および／または突出部６０３８が柔軟性の材料を含むかのいずれかの実施形態では、柔軟性の材料の使用は、突出部６０３８と溝６０４２との間の「圧搾」を増加させ、したがって、突出部６０３８と溝６０４２との間に非常に圧縮され、および／または緊密な嵌合をもたらし得る。
【１１１２】
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３６に関して図示および前述のものと同様に、「係止」および「係止解除」を示す、アイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトされ得る、アイコン、例えば、コネクタ上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用する、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体のタブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分色を視覚的に視認するために、コネクタと対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうを示してもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１１１３】
プラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟性の材料のオーバーモールドを伴う、剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１１１４】
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましい、および／または有益であり得る。
【１１１５】
再び、図２２２を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０は、フィンガカットアウト６０４４と称され得る、カットアウトを含んでもよい。本カットアウト６０４４は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去する補助をするために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、カットアウト６０４４の面積において、親指および人差し指を用いて、コネクタ６０１０を把持し、コネクタ６０１０を持ち上げ、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去してもよい。したがって、任意の使い捨て筐体アセンブリ６０００の実施形態は、タブ部分６０３０上にカットアウト６０４４を含んでもよい。
【１１１６】
ここで、図２１９Ａ−２１９Ｍも参照すると、図２１８Ａ−２１８Ｃに示されるコネクタの実施形態の種々の図が、示され、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている。図２１９Ａ−２１９Ｍに示されるように、タブ部分６０１８およびプラグ６００８を含む、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられるか、または非取り外し可能に取り付けられるかのいずれかによって、使い捨て筐体部分６０００に取り付けられてもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、図２１９Ａ−２１９Ｍに示されるように、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。
【１１１７】
前述のように、種々の実施形態では、コネクタのプラグは、タブ部分が略上向きに方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリの出口内に挿入される。プラグ部分が、使い捨て筐体アセンブリの内側に来ると、コネクタのタブ部分は、出口に隣接する、使い捨て筐体部分のタブ部分の上方に静置するように回転され得る。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、再使用可能筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる前に、コネクタが定位置に保持されるように、コネクタおよび使い捨て筐体アセンブリのタブ部分上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、限定ではないが、スナップボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリのタブ部分の端部に巻き付き、コネクタの位置を維持するように、コネクタのタブ部分の反対端上に位置してもよい。
【１１１８】
種々の実施形態では、コネクタ２０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ２０１０は、意図されるときのみ、除去され得、すなわち、コネクタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去するように所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に維持される。前述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に取り付けられてもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に取り付けられてもよい。
【１１１９】
ここで、図２２０Ａ−２２０Ｊも参照すると、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０に取り付けられると、再使用可能筐体アセンブリ６０４０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続／取り付けられてもよい。示されるように、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０（図示せず）を有するナブ８０８は、コネクタのタブ部分６０１８と相互作用する。図２２０Ｅに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。図２２０Ｉに示されるように、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８内のばねプランジャ／タブが解放され、「クリック」音を鳴らしてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続されたことを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８上に静置し、いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８のくぼみ部分６０４０上に静置してもよい。ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１２０】
ここで、図２２３Ａおよび２２３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、止水栓弁６０４６が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブセクション６０３０に、非可撤性に、またはいくつかの実施形態では、可撤性に接続されてもよい。コネクタ６０１０が止水栓型弁６０４６内に挿入されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、旋回コネクタ６０４８と相互作用し、止水栓型弁６０４６をアクティブ化し、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６００４を中心として再使用可能筐体アセンブリ６０００の回転は、旋回コネクタ６０４８が止水栓型弁６０４６から除去されないように防止する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが接続を除去することを所望しない限り、止水栓弁６０４６内に維持されるように、旋回コネクタ６０４８が接続されることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、旋回コネクタ６０４８を下向きに押下し、旋回コネクタ６０４８を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、旋回コネクタ６０４８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、旋回コネクタ６０４８が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、旋回コネクタ６０４８が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１２１】
次に、図２２４を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０に取り付けられる、掛止コネクタ６０１０であってもよい。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、半径方向または面シールを含んでもよく、いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、隔壁／針界面を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、針部分を含んでもよく、使い捨て筐体アセンブリ６０３０のタブは、隔壁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、側面から使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられ得るが、示されるように、しかしながら、他の実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、上部および／または底部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、掛止コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつ掛止コネクタ６０１０が、ユーザが掛止コネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるであろうように接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、掛止コネクタ６０１０を下向きに押下し、掛止コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、掛止コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１２２】
ここで、また、図２２５Ａおよび２２５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周縁に取り付けられる、周縁コネクタ６０１０であってもよい。いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の底部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、図２２５Ｂに示されるように、上部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。次に、図２２６を参照すると、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブに接続され、次いで、使い捨て筐体アセンブリ６０００の上部を覆って適用されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
【１１２３】
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３６に関して図示および前述のものと同様に、「係止」および「係止解除」を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し得る。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１１２４】
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とする再使用可能筐体アセンブリ６００３の回転が、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、周縁コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつ周縁コネクタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、周縁コネクタを下向きに押下し、周縁コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、周縁コネクタ６０１０と相互作用し、周縁コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１２５】
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態のいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００と整合させるためのガイドを含み得る、周縁コネクタ６０１０内に挿入される。いくつかの実施形態では、種々の実施形態では、面シールまたは半径方向シールであり得る、流体シールは、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体路を周縁コネクタ６０１０／管６００２に接続する。種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。
【１１２６】
次に、図２２７Ａ−２２７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、折畳式スナップコネクタ６０１０であってもよい。図２２７Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブに取り付けられ、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるように、タブ６０３０の下方に折畳されてもよい。いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、面または半径方向シールで密閉された流体界面を含む。種々の実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。
【１１２７】
折畳式スナップコネクタ６０１０の種々の実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、折畳式スナップコネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが折畳式スナップコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、折畳式スナップコネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、折畳式スナップコネクタ６０１０を下向きに押下し、折畳式スナップコネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、折畳式スナップコネクタ６０１０と相互作用し、折畳式スナップコネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、折畳式スナップコネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１２８】
次に、図２２８Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ上のタブ特徴６０３０を通して流体路に取り付けられるプラグ６００８を含み得る、周縁コネクタ６０１０であってもよい。いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、図２２８Ｂに示されるように、使い捨て筐体アセンブリ６０００に回転可能に接続することによって、接続されてもよい。種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる。
【１１２９】
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように、周縁コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが周縁コネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、周縁コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、周縁コネクタ６０１０を下向きに押下し、周縁コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、周縁コネクタ６０１０と相互作用し、周縁コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１３０】
次に、図２２９を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ６００８を含んでもよく、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ部分６０３０内に嵌合してもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ特徴６０３０を通して流体路に取り付けられる。次に、図２３０を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ６０３０およびプラグ６００８は、矢印によって示されるような移動を通して、コネクタ６０１０に接続してもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。種々の他の実施形態に関して前述のように、本実施形態ではプラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマーのオーバーモールド／柔軟性の材料を伴う剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１１３１】
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６まで持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましいおよび／または有益であり得る。
【１１３２】
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０１０に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６０１０と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１３３】
ここで、図２３１Ａ−２３１Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が、示される。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、挟持コネクタ６０１０であってもよい。種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、フィンガ６０５８、６０６０、クリップ６０５２、６０６６、グリップ６０５０、プラグ６００８、および／または支柱６０５４を含んでもよい。管６００２は、本明細書に説明される実施形態のいずれかを使用して、コネクタ６０１０に流体接続される。挟持コネクタ６０１０実施形態の種々の実施形態では、対応する使い捨て筐体アセンブリ６０００タブ６０３０は、フィンガ６０５８、６０６０を含むための開口部６０６４と、前述のようなくぼみ６０４０と、プラグ６００８を受け取るための出口６０２８と、クリップ６０５２、６０６６を受け取るための各端上のクリップ受部６０５６と、支柱６０５４を受け取るための開口部６０６４とを含む。
【１１３４】
種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、グリップ６０５０を含んでもよく、種々の実施形態では、グリップ６０５０は、挟持コネクタ６０１０の上部側および底部側に含まれる。示される実施形態では、グリップ６０５０は、リブであるが、しかしながら、種々の他の実施形態では、グリップ６０５０は、任意のサイズ、形状、および／または数のテクスチャ加工された表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみを含んでもよい。フィンガ６０５８、６０６０は、上部側および底部側グリップ６０５０の両方によって印加される圧力によって作動される。
【１１３５】
種々の実施形態では、フィンガ６０５８、６０６０は、リップ６０６２を含む。グリップ６０５０上に付与される圧力に応じて、フィンガ６０５８、６０６０は、相互に向かって移動し、フィンガ６０５８、６０６０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０内の開口部６０６４内に挿入されてもよい。圧力がグリップ６０５０から除去されるのに応じて、フィンガ６０５８、６０６０は、相互から離れ、リップ６０６２は、リップ６０６２がフィンガ６０５８、６０６０を開口部６０６４の内側に維持するのを補助するように、表面に対して静置する。開口部６０６４の内側に来ると、フィンガ６０５８、６０６０は、タブ窓６０６６を通して、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０の底部から見え得る。これは、限定されないが、ユーザが、フィンガ６０５８、６０６０が使い捨て筐体アセンブリ６０００内に挿入されたことを視認し、確実にし得ることを含め、多くの理由から、有益であり得る。種々の実施形態では、フィンガ６０５８、６０６０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００と相互係止し、これは、限定されないが、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、挟持コネクタ６０１０が揺動しないように制限および／または防止することを含め、多くの理由から、望ましくあり得る。
【１１３６】
フィンガ６０５８、６０６０を開口部６０６４内に挿入することはまた、プラグ６００８を使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口ならびに支柱６０５４をタブ６０３０内に挿入することになる。いくつかの実施形態では、支柱６０５４およびプラグ６００８はともに、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、側方安定性を挟持コネクタ６０１０に提供する。
【１１３７】
プラグ６００８は、前述のような実施形態のいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含む。いくつかの実施形態では、半径方向シールは、プラグ６００８が、出口内に挿入されている間、抵抗を提供してもよい。これは、限定されないが、これによって、プラグ６００８が、半径方向シールが開始する前に、望ましい距離だけ、出口内に挿入されたことを確実にし得ることを含め、多くの理由から、望ましくあり得る。
【１１３８】
いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリのタブの各端上のクリップ受部６０５６によって受け取られる、各端上のクリップ６０５２、６０６６を含む。いくつかの実施形態では、ばね性質を含むクリップは、クリップ受部上の定位置に嵌め込まれる。いくつかの実施形態では、「嵌め込み」は、ユーザに、挟持コネクタが使い捨て筐体アセンブリに接続されたことのオーディオ指標を生成する。「スナップ」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。いくつかの実施形態では、クリップ６０５２、６０６６は、挟持コネクタ６０１０と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の接続に付加的安定性を提供するために有益であり得る。
【１１３９】
種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。
【１１４０】
挟持コネクタ６０１０の種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とする再使用可能筐体アセンブリ６００３の回転が、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、挟持コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが挟持コネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、挟持コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブは、挟持コネクタ６０１０を下向きに押下し、挟持コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、挟持コネクタ６０１０と相互作用し、挟持コネクタを使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、挟持コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１４１】
ここで、図２３２Ａ−２３２Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が、示される。本実施形態では、コネクタ６０１０は、上下コネクタ６０１０である。上下コネクタ６０１０の種々の実施形態では、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に位置してもよく、上下コネクタ６０１０は、プラグ受部６０６８、すなわち、プラグ６００８を受け取るように構成される開口部を含んでもよい。本実施形態は、前述の図に示されるが、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、上下コネクタ６０１０上に位置してもよく、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、本明細書に説明される種々の他の実施形態において参照される、プラグ受部６０６８または出口６０２８を含んでもよい。
【１１４２】
種々の実施形態では、プラグ６００８は、本明細書に説明されるプラグ６００８の任意の実施形態であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含んでもよい。
【１１４３】
上下コネクタ６０１０の本実施形態の種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、タブ６０３０を含んでもよく、タブの一部は、上下コネクタ６０１０を受け取るためのカットアウト部分を含む。本実施形態の種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、タブ６０３０および上下コネクタ６０１０は、相互に同一平面となってもよい。
【１１４４】
上下コネクタ６０１０の種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０は、本明細書のコネクタの種々の実施形態に説明されるように、くぼみ６０４０を含んでもよい。しかしながら、上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、くぼみ６０４０は、含まれなくてもよい。くぼみ６０４０を含む、それらの実施形態では、くぼみのサイズおよび形状は、異なってもよく、任意のサイズおよび／または形状であってもよい。
【１１４５】
上下コネクタ６０１０は、任意の形状およびサイズであり得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、ユーザからの「挟持把持」、すなわち、親指および人差し指を使用した把持に対応するように定寸および成形され得る、把持タブ６０７０を含む。種々の実施形態では、把持タブ６０７０のサイズおよび形状は、異なり得る。いくつかの実施形態では、把持タブ６０７０は、オーバーモールドを含んでもよく、いくつかの実施形態では、オーバーモールドは、可撓性オーバーモールドであってもよい。これは、限定されないが、オーバーモールドおよび／または可撓性オーバーモールドが、ユーザの皮膚に対して装着に好ましくあり得る、例えば、オーバーモールドおよび／または可撓性オーバーモールドが、ユーザの皮膚に対してより快適であり得ることを含め、多くの理由から、有益であり得る。
【１１４６】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０のサイズおよび形状は、異なり得る。加えて、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０のカットアウト部分が存在する実施形態では、カットアウト部分のサイズおよび形状は、異なってもよく、任意のサイズおよび／または形状であってもよい。
【１１４７】
前述のように、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよく、上下コネクタ６０１０は、プラグ受部６０６８を含んでもよい。本実施形態は、本明細書に説明されるコネクタ６０１０の種々の実施形態のうちの任意の１つ以上に含まれてもよく、上下コネクタ６０１０に限定されない。これらの実施形態では、プラグ６００８およびプラグ受部６０６８は、本明細書に説明されるプラグ６００８およびプラグ受部６０６８の種々の実施形態のいずれかを含んでもよい。
【１１４８】
上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、上下コネクタは、上下コネクタ６０１０の両端に雄型相互係止特徴６０１６を含んでもよい。これらの雄型相互係止特徴６０１６は、使い捨て筐体アセンブリ６０００タブ６０３０上の雌型相互係止特徴６０２０によって受け取られるように構成される。雄型相互係止特徴６０１６が、雌型相互係止特徴６０２０内の定位置に置かれると、上下コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に固着される。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、相互係止特徴を含まなくてもよく、他の手段によって固着されてもよい。種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０は、可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、そのいくつかが本明細書で論じられる、種々の手段によって、非可撤性に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。いくつかの実施形態では、雄型相互係止特徴６０１６が雌型相互係止特徴６０２０によって受け取られると、「クリック」およびまたは触知フィードバックが、生じ得る。これは、限定されないが、ユーザに、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたことの指標を提供することを含め、多くの理由から、有益であり得る。
【１１４９】
いくつかの実施形態では、タブ部分６０３０は、把持タブ６０７０の収容のためのサイドカットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、サイドカットは、タブ６０３０のカットアウト部分上に作製されてもよい。いくつかの実施形態では、サイドカットは、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、把持タブ６０７０が使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ６０３０と重複しないように、把持タブ６０７０を収容する。これは、限定されないが、把持タブ６０７０の挟持把持によって、使い捨て筐体アセンブリ６０００への上下コネクタ６０１０の接続を容易にすることを含め、多くの理由から、有益であり得る。
【１１５０】
上下コネクタ６０１０の種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、上下コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが上下コネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、上下コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、上下コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタを取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、上下コネクタ６０１０と相互作用し、上下コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、上下コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６００１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１５１】
上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０は、支柱を含んでもよく、上下コネクタ６０１０は、支柱を受け取るための開口部を含んでもよい。上下コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００上に配置することはまた、プラグ６００８をプラグ受部６０６８内にならびに支柱を支柱を受け取るための開口部内に配置することになる。いくつかの実施形態では、支柱およびプラグ６００８はともに、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられている間、側方安定性を上下コネクタに提供してもよい。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、支柱を含んでもよく、使い捨て筐体コネクタ６０００は、支柱を受け取るための開口部を含んでもよい。
【１１５２】
ここで、図２３３Ａ−２３３Ｇも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が、示される。コネクタ６０１０は、本体部分／タブ６０１８と、支柱６０５４と、プラグ受部６０６８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０と相互作用する、噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部に支柱６０５４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、支柱６０５４は、可撤性に固着嵌合、および／またはスナップ嵌合および／または緩スナップ嵌合であってもよく、コネクタ６０１０の支柱６０５４部分が、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口部上に嵌め込まれる、および／または静置するような特徴を含んでもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを使い捨て筐体アセンブリのタブに固着させるための他の機構６０００が挙げられるが、それらに限定されない。
【１１５３】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴６０７２を含んでもよい。係止リング特徴６０７２は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはいくつかの実施形態では、係止リング特徴６０７２は、少なくとも若干、湾曲されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴６０７２は、再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着させるように作用してもよい。
【１１５４】
前述のように、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のプラグ６００８は、本体部分６０１８が略上向き方向に向いた状態で、コネクタ６０１０のプラグ受部６０６８内に挿入されてもよい。プラグ６００８がコネクタ６０１０の内側に来ると、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体部分のタブ部分６０３０に隣接して静置するように回転され得る。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴（例えば、いくつかの実施形態では、捕捉特徴６０１４）が、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置に保持されるように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、限定ではないが、支柱および開口部、スナップ、ボタン、および／または捕捉特徴６０１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の反対端上に位置してもよい。図２３３Ａ−２３３Ｇに示される実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上の支柱６０５４と、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口部６０６４とを含む。
【１１５５】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去され得、すなわち、コネクタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０の除去を所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に維持される。前述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に取り付けられ得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に取り付けられてもよい。
【１１５６】
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、コネクタ６０１０上の支柱６０５４は、開口部６０６４上に静置する。いくつかの実施形態では、支柱６０５４および開口部６０１０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態では、支柱６０５４および開口部は、プラグ６００８をプラグ受部６０６８内に維持するのに寄与し得る。したがって、いくつかの実施形態では、支柱６０５４および開口部は、プラグ６００８がプラグ受部６０６８内に挿入された後、プラグ受部６０６８は、ユーザがプラグ６００８をプラグ受部６０６８から除去することを所望しない限り、プラグ６００８が維持されるように、開口部内へのプラグ６００８の挿入の維持および／または強化および／またはコネクタ６０１０の位置の維持および／または強化の両方に寄与し得る。加えて、支柱６０５４および開口部６０６４が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８がプラグ受部６０６８内に完全に挿入されたことの指標としての役割を果たし得る。
【１１５７】
例えば、図２３３Ａおよび２３３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３３Ａおよび２３３Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面からプラグ６００８に接近するように（上下コネクタ実施形態に示されるように、上部ではなく）位置付けられてもよい。また、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０は、図２３３Ａおよび２３３Ｂに示されるように、成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０を延在させ得る。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およびタブ６０３０は、同一平面となり、連続し得る。
【１１５８】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるように、くぼみ６０４０を含んでもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または、種々の実施形態では、異なるように成形および定寸されてもよい。
【１１５９】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口部６０６４は、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２３３Ａおよび２３３Ｂに示されるように、開口部６０６４は、上部からコネクタ６０１０上の支柱６０５４を受け取るように構成されてもよい。いくつかの実施形態は、支柱６０５４および開口部６０６４を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、開口部６０６４の場所および／または配向は、異なり得る。いくつかの実施形態では、支柱６０５４の場所および／または配向は、異なり得る。
【１１６０】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または支柱は、柔軟性の材料の薄層とともにオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、プラグ６００８は、柔軟性の材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または支柱６０５４は、柔軟性の材料から作製されてもよい。支柱６０５４は、柔軟性の材料を含む実施形態では、柔軟性の材料の使用は、支柱６０５４と開口部６０６４との間の「圧搾」を増加させ、したがって、支柱６０５４と開口部６０６４との間の非常に圧縮される、および／または緊密に嵌合する結果をもたらし得る。
【１１６１】
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３６に関して図示および前述のものと同様に、「係止」および「係止解除」を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために、コネクタと対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し得る。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１１６２】
プラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟性の材料のオーバーモールドを伴う剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１１６３】
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましいおよび／または有益であり得る。
【１１６４】
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、支柱６０５４と反対側に捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し、コネクタ６０００がさらに回転しないように防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場所内に締まり嵌めを形成する。支柱６０５４および開口部６０６４特徴とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、これらの噛合特徴によって、定位置に保持されてもよい。
【１１６５】
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のためにコネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態では、種々の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つ以上を含んでもよい。
【１１６６】
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持するのに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１６７】
図２３３Ａ−２３３Ｇに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴は、異なるように構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
【１１６８】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、本明細書に説明される種々の実施形態によるプラグを含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグは、本明細書に示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、コネクタ上の１つ以上の噛合特徴に対応する１つ以上の噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの噛合特徴は、本明細書に示されるものと異なるように位置および／または配向されてもよい。
【１１６９】
ここで、図２３４Ａ−２３４Ｇも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が、示される。コネクタ６０１０は、本体部分６０１８と、捕捉特徴６０１４と、掛止特徴６０１６と、プラグ６００８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ内の対応する特徴と相互作用する噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部上に雄型掛止特徴６０１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、掛止特徴６０１６は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の対応する掛止特徴と噛合してもよい（雌型掛止特徴６０２０）。いくつかの実施形態では、ラッチは、可撤性に固着嵌合、および／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブに固着させるための他の機構が挙げられるが、それらに限定されない。
【１１７０】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはいくつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくとも若干、湾曲されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴は、再使用可能筐体アセンブリの係止リングと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリに固着させるように作用してもよい。
【１１７１】
前述のように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は、本体部分６０１８が略上向きに方向に向いた状態で、使い捨て筐体部分６０００の出口６０２８内に挿入される。プラグ６００８が出口の内側に来ると、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分に隣接して静置するように回転され得る。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置に保持されるように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、限定ではないが、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および／または捕捉特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセンブリのタブ部分の端部に巻き付き、コネクタの位置を維持するように、コネクタの本体部分の反対端上に位置してもよい。図２３４Ａ−２３４Ｆに示される実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６および使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０を含む。
【１１７２】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去され得、すなわち、コネクタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０の除去を所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に維持される。前述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に取り付けられ得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に取り付けられてもよい。
【１１７３】
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、雄型掛止特徴６０１６は、雌型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２８内に維持するのに寄与し得る。したがって、いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入の維持および／または強化および／またはプラグ６００８が出口６０２８内に挿入された後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望しない限り、プラグ６００８が出口６０２８内に維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／または強化の両方に寄与し得る。加えて、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に挿入されたことの指標としての役割を果たし得る。
【１１７４】
図２３４Ａおよび２３４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３４Ａおよび２３４Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面から使い捨て筐体アセンブリ６０００出口６０２８に接近するように位置付けられてもよい。また、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部分６０００のタブ６０３０は、図２３４Ａおよび２３４Ｂに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０を延在させてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およびタブ６０３０は、同一平面となり、かつ連続し得る。
【１１７５】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含んでもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または、種々の実施形態では、異なるように成形および定寸されてもよい。
【１１７６】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０は、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２３４Ａ−２３４Ｄに示されるように、雌型掛止特徴６０２０は、上部からコネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６を受け取るように構成されてもよい。いくつかの実施形態は、噛合掛止特徴６０１６を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、雌型掛止特徴６０２０の場所および／または配向は、異なり得る。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴６０１６の場所および／または配向は、異なり得る。
【１１７７】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料の薄層とともにオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、プラグ６００８は、柔軟性の材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料から作製されてもよい。雄型または雌型掛止特徴６０１６、６０２０が柔軟性の材料を含む実施形態では、柔軟性の材料の使用は、雄型掛止特徴６０１６と雌型掛止特徴６０２０との間の「圧搾」を増加させ、したがって、雄型と雌型掛止特徴６０１６、６０２０との間に非常に圧縮される、および／または緊密に嵌合する結果をもたらし得る。
【１１７８】
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３６に関して図示および前述のものと同様に、「係止」および「係止解除」を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し得る。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１１７９】
プラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟性の材料のオーバーモールドを伴う剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含んでもよい。
【１１８０】
いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１１８１】
これらの種々の実施形態では、出口からカニューレ６０２６まで持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましいおよび／または有益であり得る。
【１１８２】
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、雄型掛止特徴６０１６として、反対側に留め金／捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し、コネクタ６０１０がさらに回転しないように防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場所内に締まり嵌めを形成する。雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、これらの噛合特徴６０１６、６０２０によって、定位置に保持されてもよい。
【１１８３】
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のためにコネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態では、種々の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つ以上を含んでもよい。
【１１８４】
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリは、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１１８５】
図２３４Ａ−２３４Ｇに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴は、異なるように構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
【１１８６】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよく、コネクタ６０１０は、本明細書に説明される種々の実施形態によるプラグ受部６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書に示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上に１つ以上の噛合特徴に対応する１つ以上の噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの噛合特徴は、本明細書に示されるものと異なるように位置および／または配向されてもよい。
【１１８７】
ここで、図２３５Ａ−２３５Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態および使い捨て筐体アセンブリ６０００が、示される。コネクタ６０１０は、本体部分６０１８と、捕捉特徴６０１５と、掛止特徴６０１６と、プラグ６００８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の対応する特徴と相互作用する噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部上に雄型掛止特徴６０１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴６０１６は、対応する使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０と噛合してもよい。いくつかの実施形態では、ラッチは、可撤性に固着嵌合、および／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを使い捨て筐体アセンブリのタブに固着させるための他の機構６０００が挙げられるが、それらに限定されない。
【１１８８】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはいくつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくとも若干、湾曲されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴は、再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着させるように作用してもよい。
【１１８９】
前述のように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は、本体部分６０１８が略上向きに方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口６０２８内に挿入される。プラグ６００８が出口６０２８の内側に来ると、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分６０３０に隣接して静置するように回転され得る。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置に保持されるように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、限定ではないが、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および／または捕捉特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の反対端上に位置してもよい。図２３５Ａ−２３５Ｅに示される実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６および使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０を含む。雄型掛止特徴６０１６は、凸部であって、雌型掛止特徴６０２０は、凸部を収容する開口部である。
【１１９０】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去され得、すなわち、コネクタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０の除去を所望しない限り、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に維持される。前述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に取り付けられ得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に取り付けられてもよい。
【１１９１】
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、雄型掛止特徴６０１６は、雌型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２８内に維持することに寄与し得る。したがって、いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入の維持および／または強化および／またはプラグ６００８が出口６０２８内に挿入された後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望しない限り、プラグ６００８が出口６０２８内に維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／または強化の両方に寄与し得る。加えて、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に挿入されたことの指標としての役割を果たし得る。
【１１９２】
図２３５Ａ−２３５Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３５Ａ−２３５Ｃにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面から使い捨て筐体アセンブリ６０００出口６０２８に接近するように位置付けられてもよい。また、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部分６０００のタブ６０３０は、図２３５Ｄおよび２３５Ｅに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０を延在させてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およびタブ６０３０は、同一平面となり、かつ連続し得る。
【１１９３】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含んでもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または、種々の実施形態では、異なるように成形および定寸されてもよい。
【１１９４】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０は、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２３５Ｄ−２３５Ｅに示されるように、雌型掛止特徴６０２０は、上部からコネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６を受け取るように構成されてもよい。いくつかの実施形態は、噛合掛止特徴６０１６、６０２０を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、雌型掛止特徴６０２０の場所および／または配向は、異なり得る。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴６０１６の場所および／または配向は、異なり得る。
【１１９５】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料の薄層とともにオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、プラグ６００８は、柔軟性の材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料から作製されてもよい。雄型または雌型掛止特徴６０１６、６０２０が柔軟性の材料を含む実施形態では、柔軟性の材料の使用は、雄型掛止特徴６０１６と雌型掛止特徴６０２０との間の「圧搾」を増加させ、したがって、雄型と雌型掛止特徴６０１６、６０２０との間に非常に圧縮される、および／または緊密に嵌合する結果をもたらし得る。
【１１９６】
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３６に関して図示および前述のものと同様に、「係止」および「係止解除」を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し得る。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１１９７】
プラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟性の材料のオーバーモールドを伴う剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含んでもよい。
【１１９８】
いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１１９９】
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましいおよび／または有益であり得る。
【１２００】
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、雄型掛止特徴６０１６として反対側に捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し、コネクタ６０１０がさらに回転しないように防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場所内に締まり嵌めを形成する。雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、これらの噛合特徴によって、定位置に保持されてもよい。いくつかの実施形態では、捕捉特徴６０１４は、傾斜されてもよく、したがって、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１４の取付を補助し得る。
【１２０１】
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタは、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のためにコネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態では、種々の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つ以上を含んでもよい。
【１２０２】
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタを下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１２０３】
図２３５Ａ−２３５Ｅに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴は、異なるように構成されてもよく、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転されることによって、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
【１２０４】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよく、コネクタ６０１０は、本明細書に説明される種々の実施形態によるプラグ受部６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書に示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上に１つ以上の噛合特徴に対応する１つ以上の噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの噛合特徴は、本明細書に示されるものと異なるように位置および／または配向されてもよい。
【１２０５】
種々の実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０または直接使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるかどうかにかかわらず、反対端上のカニューレアセンブリ６０２６に接続し得る。カニューレアセンブリ６０２６は、当技術分野において公知の任意のカニューレアセンブリ６０２６であってもよく、プラスチックまたは金属であるかにかかわらず、カニューレ、および／またはいくつかの実施形態では、隔壁または針界面を含み得る、管６００２とカニューレとの間の界面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリ６０２６は、これらの要素の全てを含む。
【１２０６】
ここで、図２３６Ａ−２３６Ｘとともに、図２３８も参照すると、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００の別の実施形態が、示される。コネクタ６０１０は、本体部分６０１８と、捕捉特徴６０１４と、雄型掛止特徴６０１６と、プラグ６００８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の対応する特徴と相互作用する１つ以上の噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部上に雄型掛止特徴６０１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴６０１６は、対応する掛止特徴と噛合し得る、例えば、いくつかの実施形態では、対応する掛止特徴は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０であってもよい。いくつかの実施形態では、ラッチは、可撤性に固着嵌合、および／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が、使用されてもよく、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを使い捨て筐体アセンブリのタブに固着させるための他の機構が挙げられるが、それらに限定されない。
【１２０７】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはいくつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくとも若干、湾曲されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴は、再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着させるように作用し得る。
【１２０８】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、「係止」６０７６および「係止解除」６０７８を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷、および／またはカットアウトであり得る、アイコン６０７６、６０７８、例えば、コネクタ上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示され得る。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０または使い捨て筐体アセンブリ６０００の別の部分は、カットアウトを通してタブ６０３０部分色を視覚的に視認するために、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコン６０７６、６０７８は、再使用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し得る。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、あるいは再使用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコン６０８０もまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
【１２０９】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、管６００２の長さまで取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、管開口部６０８２を通して、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管開口部６０８２は、外側がより大きくあり得る、先細開口部であってもよい。これは、限定されないが、管６００２を管開口部６００２内に糊着することを含め、多くの理由から、有益であり得る。外側のより大きい開口部は、糊の量が、管開口部６−８２の内側の管６００２に沿って吸い上げられないように減少、最小限化、および／または防止されるように、糊を管開口部６０８２の外側部分に維持あるいは補助し得る。これは、限定されないが、糊が管６００２内の捻れを誘発する潜在性の防止または低減を含め、多くの理由から、有益である。
【１２１０】
前述のように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は、本体部分６０１８が略上向きに方向に向いた状態で、使い捨て筐体部分６０００の出口６０２８内に挿入される。プラグ６００８が出口６０２８の内側に来ると、コネクタ６０１０の本体部分６０１０は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分６０３０に隣接して静置するように回転され得る。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置に保持されるように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、限定ではないが、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および／または捕捉特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように、コネクタの本体部分の支柱から反対端上に位置してもよい。図２３６Ａ−２３６Ｄおよび図２３６Ｉ−２３６Ｍに示される実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６および使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０を含む。
【１２１１】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去され得、すなわち、ユーザがコネクタ６０００を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に維持される。前述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、非可撤性に取り付けられ得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、可撤性に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の噛合係止特徴は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続され、コネクタ６０１０が除去されると、１つ以上の脆弱性部分が破損し、再使用を防止するように、１つ以上の脆弱性部分を含んでもよい。
【１２１２】
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、雄型掛止特徴６０１６は、雌型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させ得る。加えて、種々の実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２８内に維持することに寄与し得る。したがって、いくつかの実施形態では、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入の維持および／または強化および／またはプラグ６００８が出口６０２８内に挿入された後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望しない限り、プラグ６００８が出口６０２８内に維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／または強化の両方に寄与し得る。加えて、雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に挿入されたことの指標としての役割を果たし得る。
【１２１３】
図２３６Ａおよび２３６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３６Ａおよび２３６Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面から使い捨て筐体アセンブリ６０００出口に接近するように位置付けられてもよい。また、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０は、図２３６Ａおよび２３６Ｃに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０を延在させてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およびタブ６０３０は、同一平面となり、かつ連続し得る。
【１２１４】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含んでもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または、種々の実施形態では、異なるように成形および定寸されてもよい。図２３６Ａ−２３６Ｅにおける実施形態に示されるように、くぼみ６０４０は、いくつかの実施形態では、１つ以上のアイコンを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、を少なくとも１つのくぼみ６０４０含んでもよく、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、２つ以上のくぼみ６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、少なくとも１つのくぼみ６０４０、および／または、限定されないが、任意のサイズ、形状および／または数におけるくぼみ、凸部、リブ、テクスチャ加工表面、出っ張り、突出部、またはくぼみを含む、少なくとも１つの特徴を含んでもよい。
【１２１５】
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の雌型掛止特徴６０２０は、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２３６Ｃ−２３６Ｄおよび図２３６Ｉ−２３６Ｌに示されるように、雌型掛止特徴６０２０は、上部からコネクタ６０１０上の雄型掛止特徴６０１６を受け取るように構成されてもよい。いくつかの実施形態は、噛合掛止特徴を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、雌型掛止特徴の場所および／または配向は、異なり得る。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴の場所および／または配向は、異なり得る。いくつかの実施形態では、雄型掛止特徴は、雄型掛止特徴の一部が、雌型掛止特徴下に留められるように、雌型掛止特徴と相互係止してもよい。
【１２１６】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよく、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ＴＥＲＬＵＸから作製されてもよいが、しかしながら、種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０は、限定されないが、ポリカーボネート、ＴＯＰＡＳまたは他の種々のプラスチックを含む、他の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料の薄層とともにオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、プラグ６００８は、柔軟性の材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟性の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟性の材料から作製されてもよい。雄型または雌型掛止特徴が、柔軟性の材料を含む実施形態では、柔軟性の材料の使用は、雄型掛止特徴と雌型掛止特徴との間の「圧搾」を増加させ、したがって、雄型と雌型掛止特徴との間の非常に圧縮される、および／または緊密に嵌合する結果をもたらし得る。
【１２１７】
プラグ６００８は、本明細書に説明される任意の実施形態を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟性の材料のオーバーモールドを伴う剛性であるか、またはエラストマー／柔軟性の材料から作製されるかのいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグは、半径方向シールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シールは、医療グレードシリコーンから作製されてもよい。
【１２１８】
いくつかの実施形態では、管６００２は、前述のように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
【１２１９】
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレアセンブリ６０２６まで持続流内腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止または最小限化を含め、多くの理由から、望ましいおよび／または有益であり得る。
【１２２０】
ここで、依然として、図２３６Ａ−２３６Ｈおよび２３６Ｌ−２３６Ｔを参照すると、コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、雄型掛止特徴６０１６として、反対側に捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し、コネクタ６０１０がさらに回転しないように防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場所内に締まり嵌めを形成する。雄型および雌型掛止特徴６０１６、６０２０とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、これらの噛合特徴によって、定位置に保持されてもよい。いくつかの実施形態では、捕捉特徴６０１４は、斜面６０８４を含んでもよく、したがって、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の取付を補助し得る。次に、図２３６Ｑおよび図２３６Ｒを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の留め金６０１４は、使い捨て筐体アセンブリ干渉特徴６０８６に干渉してもよい。示されるように、プラグ６００８が、出口６０２８内に大部分が挿入されていない場合、留め金６０１４および使い捨て筐体アセンブリ干渉特徴６０８６は、当接し、これは、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続されないように防止する。本構成は、加えて、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられないように防止する。これは、多くの理由から、限定されないが、再使用可能筐体アセンブリ６００４が取り付けられる前に、およびポンプによる任意の送達が開始する前に、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に挿入されることを確実にすることを含め、有益であり得る。加えて、留め金６０１４の斜面６０８４は、プラグ６００８が完全に挿入されたことを確実にするのを補助する。いくつかの実施形態では、プラグ６００８が出口６０２８内に大部分が挿入されているが、完全に挿入されていない場合、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、再使用可能筐体アセンブリ６００４からの圧力は、留め金６０１４の斜面６０８４とともに、プラグ６００８を完全に挿入させる。したがって、プラグ６００８がほぼ完全に挿入されている間、プラグ６００８は、部分的に、留め金６０１４の斜面６０８４（カムとして作用する）のため、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる動きによって、完全に挿入され得る。したがって、ユーザが、コネクタ６０１０のプラグ６００８を挿入する場合、プラグ６００８が出口６０２８内に完全に埋入されていない場合でも、再使用可能筐体アセンブリ６００４が取り付けられると、プラグ６００８は、出口６０２８内に押動され、完全に埋入されるであろう。これは、限定されないが、コネクタ６０１０と出口６０２８との間の完全には満たずに密閉された界面による漏出の発生を防止または低下させることを含め、多くの理由から、有益である。
【１２２１】
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のためにコネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態では、種々の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つ以上を含んでもよい。
【１２２２】
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心として回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられてもよい。再使用可能筐体アセンブリ６００４は、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるため、係止リングおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００を中心とした再使用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されないように防止するように、コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ナブ８０８内のばねプランジャ／タブは、解放され、「クリック」音を鳴らし得る。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およびオーディオフィードバックは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望しない限り、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有するナブ８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１８の本体部分６０１８は、ナブ８０８および／または再使用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリのばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。むしろ、これらの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から取り外されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去され得ない。
【１２２３】
いくつかの実施形態では、例えば、図３６を参照すると、前述の「クリック」からの触知およびオーディオフィードバックは、ＡＶＳを使用して感知されてもよい。いくつかの実施形態では、前述のように、係止リングアセンブリ８０６は、再使用可能筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用し、再使用可能筐体アセンブリ８０２が噛合構成要素と適切に係合されているかどうかの指標を提供し得る、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含んでもよい。ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転されると検出してもよい。したがって、ホール効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転されたかどうかを判定するためのシステムを提供し得る。
【１２２４】
いくつかの実施形態では、システムが、感知構成要素がホール効果センサと近接触したと判定すると、システムは、ＡＶＳマイクロホンをオンにし、くぼみからの「クリック」音をリッスンしてもよい。いくつかの実施形態では、ＡＶＳマイクロホンは、所定の時間周期、例えば、２０秒間、「クリック」をリッスンするためにオンにされてもよい。したがって、システムは、「クリック」が生じる前に、回転が生じていることを検出し、ＡＶＳマイクロホンをオンにし、所定のオーディオ指紋をリッスンしてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、限定されないが、周波数、振幅、持続時間、および／または幅のうちの１つ以上に基づいて、「クリック」音を認識してもよい。システムが、「クリック」音が発生したと判定すると、再使用可能筐体アセンブリ／ポンプおよび／または遠隔制御アセンブリは、ユーザに、再使用可能筐体アセンブリ６００４への使い捨て筐体アセンブリ６０００の正常な取付が行なわれたことをビープ音で通知する、または別様に知らせてもよい。いくつかの実施形態では、「クリック」がシステムによって認識されない場合、再使用可能筐体アセンブリ６００４／ポンプおよび／または遠隔制御アセンブリは、アラートおよび／またはアラームを行なってもよい。いくつかの実施形態では、「クリック」が聞かれない場合、再使用可能筐体アセンブリ６００４／ポンプは、基礎または他の送達プログラムを開始しなくてもよい。
【１２２５】
いくつかの実施形態では、取付が正常に行なわれると、注入ポンプシステムは、再使用可能筐体アセンブリ／ポンプ／システムが、使い捨て筐体アセンブリ６０００が再使用可能筐体アセンブリ６００４に取り付けられたことを認識すると、そこからタイマを始動させてもよく、所定の時間周期、例えば、３日間以内に、使い捨て筐体アセンブリ６０００が交換されるべきであることをユーザに通知し得る。
【１２２６】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ＡＶＳマイクロホンによって聴き取られるれると、システムに、種々の情報、例えば、限定されないが、コネクタ６０１０が以前に使用されたコネクタ６０１０と異なる、および／またはコネクタに関する他の情報、例えば、ロット番号等を伝えるためのコードを示し得る、１つ以上のくぼみまたは凸部または他の種類のテクスチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、各コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００および再使用可能筐体アセンブリ６００４が取り付けられると、ＡＶＳマイクロホンによって聴き取られ得る、一意の識別指標を含んでもよい。これは、限定されないが、システムが、コネクタ６０１０を区別可能となり得、および、例えば、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてから３日後、例えば、新しい／異なるコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されない場合、送出／送達していないと判定し得ることを含め、多くの理由から、有益であり得る。いくつかの実施形態では、システムは、コネクタ６０１０が再使用されているかどうかを認識し、ユーザ／患者に、コネクタ６０１０が以前に使用されていることを通知し、および／またはアラート／アラームし、新しいコネクタ６０１０が接続されない限り、送達を開始しないことによって、コネクタ６０１０が再使用されないように防止し得る。また、いくつかの実施形態では、これは、コネクタ６０１０の製造ロットおよび／または有効期限を追跡し、ユーザ／患者に、回収されたおよび／または期限が切れたコネクタが使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられていることを通知するために有益であり得る。いくつかの実施形態では、システムは、回収されたおよび／または期限が切れたおよび／または以前に使用されたコネクタ６０１０が、患者／ユーザ安全のための使用されないように防止し得る。
【１２２７】
図２３６Ａ−２３６Ｔに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴は、異なるように構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
【１２２８】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよく、コネクタ６０１０は、本明細書に説明される種々の実施形態によるプラグ受部６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書に示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上に１つ以上の噛合特徴に対応する１つ以上の噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの噛合特徴は、本明細書に示されるものと異なるように位置および／または配向されてもよい。
【１２２９】
種々の実施形態では、管６００２は、コネクタ６０１０または直接使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるかどうかにかかわらず、反対端上のカニューレアセンブリ６０２６に接続し得る。カニューレアセンブリ６０２６は、当技術分野において公知の任意のカニューレアセンブリであってもよく、プラスチックまたは金属であるかどうかにかかわらず、カニューレ、および／またはいくつかの実施形態では、隔壁または針界面を含み得る、管６００２とカニューレとの間の界面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリ６０２６は、これらの要素の全てを含む。
【１２３０】
次に、図２３７を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、底部上に「コア」６０９０を含んでもよい。コア６０９０は、コネクタ６０１０内の開口部であってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、コア６０９０内に位置し得るが、しかしながら、種々の他の実施形態では、識別タグ６０９２は、コネクタ６０１０上の別の場所内に位置してもよい（いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、使い捨て筐体アセンブリ６０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６上に位置してもよい）。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０（および／または使い捨て筐体アセンブリ６０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６）を識別するシステムの方法および／またはコネクタ６０１０を識別するシステムのためのデバイスを含むことが所望され得る。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、近距離通信（「ＮＦＣ」）読み取り可能なＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、２Ｄまたは３Ｄバーコードであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＱＲコード（登録商標）であってもよい。
【１２３１】
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される前に、または再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続された後のいずれかにおいて、再使用可能筐体アセンブリ６００４および／または遠隔制御ユニットは、識別タグ６０９２を読み取ってもよい。識別タグ６０９２は、限定されないが、一意の識別番号、製造日、有効期限、部品番号、ロット番号、および／または販売日のうちの１つ以上を含む、種々の情報を含んでもよい。システムが識別タグ６０９２を読み取ると、システムは、その一意の識別番号またはその他によって、コネクタ６０１０を認識し、したがって、コネクタ６０１０が、新しいコネクタ６０１０、すなわち、以前に使用されていないものであるか、または古いコネクタ６０１０、すなわち、コネクタ６０１０が以前に使用されたものであるかのいずれかを認識可能となってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、システムは、タイマを始動させてもよく、注入ポンプは、コネクタ６０１０がシステムによって使用されてから所定の時間周期後、アラート／アラームおよび／またはオフにしてもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間は、製造業者がコネクタ６０１０および／またはコネクタ６０１０に取り付けられたカニューレアセンブリ６０２６の使用を推奨する最大時間であってもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間は、製造業者が使い捨て筐体アセンブリ６０００の使用を推奨する最大時間であってもよい。
【１２３２】
いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２によって伝達される情報は、コネクタ６０１０を認証する、すなわち、コネクタ６０１０が偽造部品ではないことを確実にするための情報を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットおよび／または再使用可能筐体アセンブリ６００４／ポンプは、システムが製造業者から受信した情報に基づいて、コネクタ６０１０を「認証」し得るように、認証済み識別情報のリストを含んでもよい。
【１２３３】
種々の実施形態では、識別タグ６０９２は、例えば、コネクタ６０１０のコア６０９０面積内のコネクタ６０１０に取り付けられ得る、「粘着式」ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、糊着および／または埋入されてもよく、および／または別の部品が、識別タグ６０９２を覆って圧着され、識別タグ６０９２を狭着してもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、コネクタ６０１０にテープ留めされてもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２がバーコードおよび／またはＱＲコード（登録商標）である場合、識別タグ６０９２は、コネクタ６０１０上にエンボス加工、印刷、および／または成形されてもよい。
【１２３４】
いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、アンテナおよびチップを含む、タグであってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、伝導性リングとともに製造されてもよく、チップは、伝導性リングに電気的に接続され得る。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、付加的情報、例えば、限定されないが、テキスト、例えば、部品番号、ラベル、指標、有効期限を含み得る、ラベル上にあり得る。
【１２３５】
いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、ＲＦＩＤチップおよび／またはバーコード、例えば、２Ｄまたは３Ｄ、またはＱＲコード（登録商標）を含み得る、識別タグ６０９２を読み取るためのハードウェアを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ハードウェアは、基板上の銅トレースであり得る、アンテナであってもよい。いくつかの実施形態では、ハードウェアは、カメラおよび／またはバーコードスキャナを含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、識別タグ６０９２を読み取るためのハードウェアを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、識別タグがＲＦＩＤタグであるそれらの実施形態では、識別タグを読み取り得る、ＲＦＩＤ送受信機および／または近距離通信送受信機を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、ＮＦＣ送受信機によって読み取られ得るものであってもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、カメラおよび／またはバーコードスキャナを含んでもよい。
【１２３６】
いくつかの実施形態では、ＮＦＣの使用は、限定されないが、再使用可能筐体アセンブリ６００４および遠隔制御ユニットが両方とも、ＮＦＣ送受信機および再使用可能筐体アセンブリ６００４を含み得、遠隔制御ユニットは、本方式においてペアリングされ得ることを含め、多くの理由から、望ましくあり得る。これは、再使用可能筐体アセンブリ６００４および遠隔制御ユニットが相互に物理的に接触することをもたらす。これは、限定されないが、ペアリングされているデバイスが両方とも、ユーザ／患者の制御下にあって、したがって、これによって、デバイスをペアリングしているとき、付加的局所セキュリティを提供し得る、すなわち、意図されないデバイスが、遠隔制御ユニットまたは再使用可能筐体アセンブリのいずれともペアリングされないことを確実にすることを含め、多くの理由から、有益であり得る。
【１２３７】
いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリ６０２６、コネクタ６０１０、および／または使い捨て筐体アセンブリ６０００は、識別タグ６０９２を含んでもよく、識別タグ６０９２に関して前述の特徴のうちの１つ以上を含んでもよく、および／または前述の方法のうちの１つ以上において使用されてもよい。
【１２３８】
種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ６００４は、再使用可能筐体アセンブリ６００４または遠隔制御ユニットのいずれかが、システム（例えば、使い捨て筐体アセンブリ６０００、カニューレアセンブリ６０２６、および／またはコネクタ６０１０）内の１つ以上の識別タグ６０９２から情報を受信し、受信された情報が容認可能であると判定された後のみ、流体が送出され始めてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、受信された情報が、システムに、「新しい」および／または「容認可能」（すなわち、期限が切れておらず、回収されていない）コネクタ６０１０および／または使い捨て筐体アセンブリ６０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６が、システムに接続されていることを伝達しない場合、システムは、流体を送出しなくてもよく、および／またはアラート／アラームしてもよい。
【１２３９】
種々のコネクタの実施形態６０１０は、所望の任意の色から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００と異なる色から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００と同一の色から作製されてもよい。
【１２４０】
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、接続される／使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられた後、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得ない。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される／取り付けられると、ユーザが、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去することは困難であり得る。いくつかの実施形態では、これは、管に呼水が差されると、管６００２が、いくつかの実施形態では、治療用流体を含み得る、流体で一杯となるため、有益および／または望ましくあり得る。コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され、コネクタ６０１０と流体連通するカニューレアセンブリ６０２６が、既にユーザに挿入された場合、かつコネクタ６０１０がカニューレアセンブリ６０２６より高くなるように上昇されることになる場合、管６００２内の流体は、カニューレアセンブリ６０２６を通してユーザに送達され得る。いくつかの状況では、これは、限定されないが、ある流体の体積の非意図的送達を含め、多くの理由から、望ましくあり得ない。したがって、本状況の防止が、望ましくあり得る。
【１２４１】
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、オーバーモールドではなく、別個に成形され、次いで、使い捨て筐体アセンブリ６０００の２つの層間に取り付けられる、流体膜を含んでもよく、層は、レーザ溶接を通してシールに影響を及ぼすことによって、膜を保定し得るが、しかしながら、いくつかの実施形態では、限定ではないが、超音波溶接、熱かしめ、糊着、接合、または他のプロセスのうちの１つ以上を含み得る、他のプロセスを通してシールに影響を及ぼし得る。
【１２４２】
ここで、図１９１、１９２、１９３Ａ、および１９３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるように、再使用可能筐体アセンブリ５０１０／ポンプ筐体上に係止リングを有することの代替として、係止リングを使い捨て筐体アセンブリに移動させることが挙げられる。いくつかの実施形態では、これは、限定されないが、界面内の埃および残屑の潜在的蓄積を防止し、充電器を再使用可能筐体アセンブリ内にさらに着座させ、充電器ピンを保護し、リングが約１０％の体積を占有するため、有意な体積を除去し、筐体が、そのベースの周囲の柔軟性の材料と、角度軸およびｙ軸（押下）の両方のその変位を検出するための磁石およびセンサとを使用することによって、大きなボタンとして使用されることを可能にすることを含め、多くの理由から、望ましくあり得る。例えば、図１９１に示されるように、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ５００６上の係止リングは、摺動界面５００８であってもよい。図１９２に示される、充電器５０１２は、使い捨て筐体アセンブリ５００６摺動界面５００８と相互係止界面を含んでもよい。図１９３Ａ−１９３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ５０１０は、使い捨て筐体アセンブリ５００６上の近接性および／または角度を感知し得るセンサ５０１４によって感知され得る、磁石５０１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、係止リング５００８は、柔軟性の材料から作製されてもよく、いくつかの実施形態では、これは、取り付けられているとき、使い捨て筐体アセンブリ５００６に対する再使用可能筐体アセンブリ５０１０の捻転および押圧を可能にする。
【１２４３】
いくつかの実施形態では、摺動式ねじ型ラッチではなく、係止リングは、例えば、図１９４に示されるように、ばねラッチを使用してもよい。いくつかの実施形態では、ばねラッチは、使い捨て筐体アセンブリおよび再使用可能筐体アセンブリが整合され、円形形状のばねとともに圧接され、係合する間、圧縮され、図１９４における矢印によって示されるように、定位置に係止するように嵌ることを要求する。
【１２４４】
ここで、図１９５も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ５０１８検出に関して、いくつかの実施形態では、可撓性ストリップ５０１６が、使用されてもよく、これは、屈曲される量に基づいて、その抵抗を変化させ、ＡＶＳモジュール５０２２が設置された／取り付けられる使い捨て筐体アセンブリ５０１８によって変位されたかどうかを判定する。
【１２４５】
ここで、図１９６も参照すると、充填後、使い捨て筐体アセンブリ５０１８の初期リザーバ５０２８体積を測定することが望ましい。本体積を測定するための方法の１つは、いくつかの実施形態では、リザーバ５０２８の上部の平坦プレート５０２６と縁周囲の可撓性膜の併用を含む。充填されると、平坦プレート５０２６距離は、いくつかの点において測定されてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、いくつかの点は、光学センサを使用する、またはいくつかの実施形態では、ポンプからのばね荷重突出部上の磁気センサを使用する、１つから３つの点であってもよい。例えば、２０単位を測定するために、いくつかの実施形態では、約０．０１ｍｍ〜０．２５ｍｍの高さ分解能を要求し得る。いくつかの実施形態では、標準的三角測量が、使用されて、例えば、線形アレイおよびＬＥＤを用いて距離を推定してもよい。加えて、平坦プレート５０２６は、空気がない状態で始動するリザーバ５０２８に有益であり得る。
【１２４６】
ここで、図１９７も参照すると、いくつかの実施形態では、示されるもののような蛇行状リザーバが、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、示される蛇行状リザーバは、端部に疎水性フィルタ５０３０を伴う、管状構造であってもよい。通路は、いくつかの実施形態では、丸形または正方形であって、いくつかの実施形態では、溶接されたＴＯＰＡＳまたはポリカーボネートプラスチックから構築されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバは、隔壁５０３２を通して、一端から充填されてもよい。流体がポンプによってリザーバから引き出されるにつれて、空気が、フィルタ５０３０を通して引き込まれる。フィルタ５０３０は、空気の通過を可能にするが、流体または水蒸気の通過を阻害するように構成されてもよい（いくつかの実施形態では、フィルタは、ポリプロピレンフィルタおよび／またはＰＴＦＥから作製されたフィルタであってもよい）。種々の実施形態では、水蒸気がフィルタ／膜５０３０を通して通過しないよう防止し、蒸発を通した流体濃縮を回避することが望ましい。種々の実施形態では、通路内の流体は、一端のリザーバ弁および他端の表面張力によって、定位置に保たれ得る。種々の実施形態では、一端における通路の小径および表面張力は、例えば、流体がインスリンまたは別の治療用流体の場合、流体を劣化させ得る、流体の「スロッシング」を防止させ得る。
【１２４７】
本明細書に説明される注入ポンプアセンブリの種々の実施形態のいくつかの実施形態では、ポンプチャンバ入口弁は、例えば、形状記憶合金を使用して作動される、または別様に作動される、能動弁であってもよい。
【１２４８】
アラームおよびアラート
種々の実施形態では、遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよび／または両方は、少なくとも１つのスピーカを含んでもよく、いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよび／または両方は、少なくとも１つのグラフィカルユーザインターフェースおよび／または指標灯を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよび／または両方は、リマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートを含み、ユーザに、臨界または非臨界状態のいずれかを信号伝達してもよい。臨界または非臨界状態は、限定ではないが、閉塞、低バッテリ、低リザーバ、カニューレ交換リマインダ、血液グルコースチェックリマインダ、グルコースおよび／または間質センサ交換リマインダを含んでもよい。したがって、いくつかのリマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートは、ユーザに、即時措置を要求する、臨界、すなわち、治療上の臨界状況が発生している、および／またはユーザにすぐに通知されることを要求する状況が発生していることを信号伝達する。いくつかの実施形態では、ユーザに医療上の負の転帰をすぐに生じさせ得る、またはその可能性があり得る状況がある。しかしながら、いくつかのリマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートは、ユーザに、即時措置を要求要求しない、非臨界、すなわち、即時措置を要求しない治療上の非臨界状況が発生している、および／またはユーザにすぐに通知されることを要求しない状況が発生していることを信号伝達する。いくつかの実施形態では、これらの状況は、ユーザに医療上の負の転帰をすぐに生じさせ得ない、またはその可能性があり得ない。
【１２４９】
したがって、いくつかの実施形態では、ユーザに、非臨界状況が発生していることを信号伝達するためのリマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートのために、ユーザは、通知モードをプログラムおよび／または選択してもよい。いくつかの実施形態では、非臨界状況に応じて、異なる通知モードが、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、非臨界状況は全て、同一の通知モードを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザは、限定ではないが、通知を引き起こす非臨界状況のうちの１つ以上のために、以下のモードのうちの１つ以上を選択してもよい。
【１２５０】
１）「ターンオンモード」（グラフィカルユーザインターフェースは、点灯し、事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間の間、またはユーザが確認する（例えば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）まで、メッセージを表示する）、２）振動のみモード（事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間の間、またはユーザが確認する（例えば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）まで、振動する）、３）振動後アラームモード（ある持続時間の間、振動し、確認がない場合（例えば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）、ユーザによって確認されるまで、アラームする、および／または事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間の間、アラームする）、４）アラームのみ（事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間の間、またはユーザが確認する（例えば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）まで、アラームする）（いくつかの実施形態では、確認後、さらなる措置がない場合、シーケンスは、繰り返されてもよい）、５）ターンオンされるまで無音（ユーザがデバイスをウェークアップし、次いで、デバイスが、例えば、グラフィカルユーザインターフェース上に、状態／状況を示すまで、表示なし）、６）振動のみ（事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間の間、またはユーザが確認する（例えば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）まで、振動する）（いくつかの実施形態では、確認後、さらなる措置がない場合、シーケンスは、繰り返されてもよい）、７）ウェークアップ／ターンオン（すなわち、確認されるまで、グラフィカルインターフェース／画面が点灯／ターンオンし、状況／アラーム／アラート／リマインダを表示し、次いで、事前決定および／または事前選択および／または事前プログラム持続時間内に予期される措置が講じられない場合、サイレント／スリープおよび／またはシーケンスを繰り返してもよい）。いくつかの実施形態では、ウェークアップまでサイレントにすることは、非臨界状態が存在することを指し得、システムは、ユーザがグラフィカルユーザインターフェースおよび／またはデバイスをウェークアップするまで、リマインドおよび／またはアラームおよび／またはアラートしなくてもよく、いくつかの実施形態では、最初の「ウェークアップ」に応じて、画面は、リマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートを表示する。
【１２５１】
いくつかの実施形態では、ユーザが、リマインダ／アラーム／アラートの種類にかかわらず、非臨界リマインダ／アラーム／アラートが与えられるときを事前選択／事前プログラム／事前決定するための選択肢を有することが望ましくあり得る。例えば、いくつかの実施形態では、ユーザは、１１ｐｍから６ａｍの間、すなわち、ユーザが睡眠中、非臨界リマインダ／アラーム／アラートが与えられないように要求してもよい。いくつかの実施形態では、これは、タイムアウトと判定されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、例えば、６ｐｍから８ｐｍの間、例えば、静かなイベントに参加中、非臨界リマインダ／アラーム／アラートに対して、「一時的」タイムアウトを要求してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、非臨界リマインダ／アラーム／アラートに対して、ユーザは、限定されないが、リマインダ／アラーム／アラートの持続時間を事前選択／事前決定／事前プログラムする、リマインダ／アラーム／アラートの種類を事前選択／事前決定／事前プログラムする、リマインダ／アラーム／アラートが与えられないタイムアウトまたは静粛時間を事前選択／事前決定／事前プログラムすることのうちの１つ以上を行なってもよい（いくつかの実施形態では、これが、ユーザによって選択される場合、ウェークアップに応じて、デバイスは、リマインダ／アラーム／アラートを表示してもよく、および／またはいくつかの実施形態では、事前選択／事前決定／事前プログラムされたタイムアウト終了時、任意のリマインダ／アラーム／アラートが与えられてもよい）。
【１２５２】
いくつかの実施形態では、例えば、システムは、ユーザに、そのカニューレ、例えば、カニューレ充填から３日後、そのカニューレの交換をリマインドしてもよい。ユーザは、これらのリマインダに対して、１０ｐｍから６ａｍの間、リマインダタイムアウトを要求してもよい。したがって、ユーザは、カニューレを交換することをリマインドされることによって起こされることはないであろう。いくつかの実施形態では、ユーザが、例えば、７ａｍに、デバイスをウェークアップすると、リマインダが、該当する場合、示されてもよく、いくつかの実施形態では、ユーザによって事前に選択／事前にプログラム／事前に決定された方法によって示され得る。
【１２５３】
ここで、図２３９および２４０も参照すると、ＡＶＳアセンブリ７０００の別の実施形態が、示される。図２４０に関して、ＡＶＳアセンブリ７０００は、スピーカ７００２と、７００８として示される２つのマイクロホンとを含む。ＡＶＳアセンブリ７０００は、「８の字形」シール７０１０を含む。ＡＶＳアセンブリ７０００は、上部筐体７００４と、底部筐体７００６とを含む。
【１２５４】
ここで、図２３９も参照すると、例示的実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００内に位置する、ＡＶＳ膜７０１２と、音響シール７０１４とが、示される。いくつかの実施形態では、音響シールは、再使用可能筐体アセンブリ６００４部分上にオーバーモールドされ、したがって、使い捨て筐体アセンブリ６０００と再使用可能筐体アセンブリ６００４との間に位置する。再使用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００と係合されると、音響シール７０１４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の表面と接触し、シールが作製される。
【１２５５】
ＡＶＳアセンブリの本実施形態では、ばねは、含まれない。しかしながら、ＡＶＳアセンブリの本実施形態の種々の他の実施形態では、ばねが、含まれてもよい。ばねを伴わない実施形態では、ＡＶＳ膜７０１２は、ＳＥＢＳから作製されてもよく、ＡＶＳ膜７０１２に望ましい特性を含んでもよい。
【１２５６】
使い捨て筐体アセンブリ６０００内の膜は、プラスチック、いくつかの実施形態では、２つ以上の種類のプラスチックから作製されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、膜は、ＳＥＢＳおよびＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、ＡＶＳ膜７０１２は、ＳＥＢＳから作製され、膜の残りは、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥから作製される。膜の種々の実施形態では、膜は、少なくとも部分的に、パリレンでコーティングされてもよく、いくつかの実施形態では、膜全体が、パリレンでコーティングされる。
【１２５７】
ここで、図２４４Ａおよび２４４Ｂも参照すると、別の使い捨て筐体アセンブリの実施形態７０００が、示される。使い捨て筐体アセンブリ７０００は、前述と同様に、管７０３４と、カニューレアセンブリ７０２６とを含む。使い捨て筐体アセンブリ７０００に関して、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ７０００は、いくつかの実施形態では、山形経路７０４０を含み得る、流体路７０３８を含む。これは、限定されないが、流体路７０３８内に取り込まれ得る、空気の量を最小限にすることを含め、多くの理由から、望ましい／有益であり得る。
【１２５８】
ここで、図２４５Ａおよび２４５Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ７０００のいくつかの実施形態では、ポンプチャンバ膜７０４２は、事前形成されたドーム状構造として成形されてもよい。いくつかの実施形態では、これは、限定されないが、より高い真空力をリザーバ上に提供し、ポンプストロークあたりのより多くの体積の流体を送出し、少ない変位でリザーバからポンプチャンバにより多くの流体を移動させることを含め、多くの理由から、有益／望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、図２４５Ｂに示されるように、ポンププランジャ７０４４は、ポンプチャンバ膜７０４２と事前に係合されてもよい。したがって、ポンププランジャ７０４４が、アクチュエータアセンブリによって作動されるにつれて、ポンプチャンバ部材７０４２と既に係合されたポンププランジャ７０４４は、より短い距離を進行し、リザーバ９０８から流体を送出させ得る。これは、限定されないが、形状記憶合金にほとんど摩耗および摩滅をもたらさず、したがって、形状記憶合金の寿命を延長させることを含め、多くの理由から、有益であり得る。したがって、ポンプは、より少ない力を使用して、より多くの流体を移動させ得る、すなわち、ポンプは、より効率的である。
【１２５９】
ここで、図２４６Ａおよび２４６Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリに関して前述の特徴の少なくともいくつかを含み得る、再使用可能筐体アセンブリのカバー７０４６は、スピーカ７０４８を含んでもよい。スピーカ７０４８は、カバー７０３６内に熱かしめされてもよい。印刷回路基板（「ＰＣＢ」）７０５０はまた、いくつかの実施形態では、スピーカ７０４８に隣接して位置してもよく、これは、いくつかの実施形態では、スピーカ７０４８がばね荷重電気接点を通してＰＣＢに接続され得るように、ばね荷重接点７０５２を含んでもよい。再使用可能筐体アセンブリのカバー７０４６内へのスピーカ７０４８の配置は、限定されないが、注入ポンプシステムの「外側」により近接してスピーカ７０４８を配置することによって、ユーザにより大きく／より優れた音質を提供することを含め、多くの理由から、望ましい／有益であり得る。
【１２６０】
種々の実施形態では、これらの方法は、任意のデバイスおよび／または医療デバイスおよび／または任意のデバイスのための任意のコントローラおよび／または遠隔コントローラおよび／または任意のデバイスおよび／または医療デバイスと併せて、あるいはそれと関連して使用される、医療デバイスおよび／または任意のデバイスに対して使用されてもよい。
【１２６１】
いくつかの実施形態が説明された。それでもなお、種々の修正が行なわれ得ることを理解されるであろう。故に、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内である。
【１２６２】
本発明の原理が、本明細書に説明されたが、本説明は、本発明の範囲に関する限定としてではなく、一実施例にすぎないことが、当業者によって理解されるはずである。本明細書に図示および説明される例示的実施形態に加え、他の実施形態も、本発明の範囲内で想定される。当業者による修正および代用も、本発明の範囲内であると見なされる。
（項目１）
流体コネクタアセンブリであって、前記流体コネクタアセンブリは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体路を備える、プラグ部分と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ流体路に流体接続されている、管と、
前記本体部分の第１の端部に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている、捕捉特徴と、
前記本体部分の第２の端部に位置する掛止特徴であって、前記掛止特徴は、前記リザーバと相互作用し、前記リザーバに係止するように構成されている、掛止特徴と
を備える、流体コネクタアセンブリ。
（項目２）
前記本体部分は、をさらに備え、前記突出部は、、リザーバにおける溝と相互作用するように構成されている、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３）
前記本体部分は、支柱をさらに備え、前記支柱は、リザーバと相互作用し、それによって、前記支柱が前記コネクタアセンブリと前記リザーバとの間の接続を安定させるように構成されている、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４）
前記本体部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５）
前記本体部分は、リブ特徴をさらに備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目６）
前記捕捉特徴は、斜面をさらに備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目７）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目８）
前記本体部分は、先細管開口部をさらに備え、前記管の第１の端部は、前記先細管開口部に接続している、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目９）
前記本体部分の第１の端部は、係止アイコンを備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１０）
前記本体部分の第２の端部は、係止解除アイコンを備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１１）
前記本体部分は、矢印アイコンをさらに備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１２）
前記本体部分の下面は、コアを備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１３）
前記コアは、識別タグを備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１４）
前記本体部分は、識別タグを備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１５）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１６）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１７）
前記プラグは、シールをさらに備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１８）
前記プラグは、隔壁をさらに備える、項目１〜１８のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１９）
流体コネクタアセンブリであって、前記流体コネクタアセンブリは、
少なくとも２つのフィンガであって、前記フィンガは、リップを備え、前記フィンガは、挟持力によって作動され、挟持力は、前記フィンガを相互に向かって移動させる、フィンガと、
前記本体部分に位置するプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体路を備える、プラグ部分と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ流体路に流体接続されている、管と、
前記コネクタの端部に位置する少なくとも１つのクリップ特徴と、
把持特徴であって、前記フィンガは、前記把持特徴に適用される挟持力によって作動される、把持特徴と
を備える、流体コネクタアセンブリ。
（項目２０）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２１）
前記流体コネクタは、リザーバにおける開口部と相互作用するように構成された支柱をさらに備える、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２２）
前記コネクタは、識別タグを備える、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２３）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２４）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２５）
前記プラグは、シールをさらに備える、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２６）
前記プラグは、隔壁をさらに備える、項目１９〜２６のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２７）
流体コネクタアセンブリであって、前記流体コネクタアセンブリは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体路を備える、プラグ部分と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ流体路に流体接続されている、管と、
前記リザーバの周囲に折畳することによってリザーバと相互作用するように構成された、前記本体部分に位置する折畳特徴と
を備える、流体コネクタアセンブリ。
（項目２８）
前記コネクタは、識別タグを備える、項目２７〜３１のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２９）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目２７〜３１のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３０）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目２７〜３１のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３１）
前記プラグは、シールをさらに備える、項目２７〜３１のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３２）
流体コネクタアセンブリであって、前記流体コネクタアセンブリは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ受部部分であって、前記プラグ受部部分は、流体路を備え、リザーバにおいてプラグを受け取るように構成されている、プラグ受部部分と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ受部部分の流体路に流体接続されている、管と
を備える、流体コネクタアセンブリ。
さらにグリップを備える。
（項目３２）
前記本体部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３３）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３４）
前記本体部分は、先細管開口部をさらに備え、前記管の第１の端部は、前記先細管開口部に接続している、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３５）
前記本体部分の第１の端部は、係止アイコンを備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３６）
前記本体部分の第２の端部は、係止解除アイコンを備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３７）
前記本体部分は、矢印アイコンをさらに備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３８）
前記本体部分の下面は、コアを備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３９）
前記コアは、識別タグを備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４０）
前記本体部分は、識別タグを備える、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４１）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４２）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目３２〜４２のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４３）
流体コネクタアセンブリであって、前記流体コネクタアセンブリは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ受部部分であって、前記プラグ受部部分は、流体路を備え、リザーバにおいてプラグを受け取るように構成されている、プラグ受部部分と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ受部部分の流体路に流体接続されている、管と、
前記本体部分に位置する支柱であって、前記支柱は、前記リザーバと相互作用するように構成されている、支柱と、
前記本体部分に位置する係止リング特徴であって、前記係止リング特徴は、再使用可能筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、係止リング特徴と
を備える、流体コネクタアセンブリ。
（項目４４）
前記本体部分の一端に捕捉特徴をさらに備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４５）
前記本体部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４６）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４７）
前記本体部分は、先細管開口部をさらに備え、前記管の第１の端部は、前記先細管開口部に接続している、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４８）
前記本体部分の第１の端部は、係止アイコンを備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４９）
前記本体部分の第２の端部は、係止解除アイコンを備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５０）
前記本体部分は、矢印アイコンをさらに備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５１）
前記本体部分の下面は、コアを備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５２）
前記コアは、識別タグを備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５３）
前記本体部分は、識別タグを備える、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５４）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５５）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目４３〜５５のうちの任意の１つ以上に記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５６）
注入ポンプシステムであって、前記注入ポンプシステムは、
ポンプアクチュエータアセンブリを備える再使用可能筐体アセンブリと、
使い捨て筐体アセンブリであって、前記使い捨て筐体アセンブリは、
リザーバと、
タブ部分であって、前記タブ部分は、雌型掛止特徴を備える、タブ部分と、
出口であって、前記出口は、前記リザーバに流体接続されている、出口と
を備える、使い捨て筐体アセンブリと、
流体コネクタであって、前記流体コネクタは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体路を備える、プラグ部分と、
前記本体部分の第２の端部に位置する雄型掛止特徴であって、前記雄型掛止特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリ上の前記雌型掛止特徴と相互作用するように構成されている、雄型掛止特徴と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ流体路に流体接続されている、管と、
を備える、流体コネクタと
を備え、前記コネクタのプラグは、前記使い捨て筐体アセンブリの出口に取り付けられ、前記リザーバと前記管との間に流体接続を提供し、
前記再使用可能筐体アセンブリは、前記使い捨て筐体アセンブリに取り付けられてもよく、
前記ポンプアクチュエータアセンブリは、流体を前記リザーバから前記管に送出する、
注入ポンプシステム。
（項目５７）
前記再使用可能筐体アセンブリは、体積センサアセンブリをさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目５８）
前記コネクタは、前記本体部分の第１の端部に位置する捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目５９）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６０）
前記コネクタは、本体部分をさらに備え、前記本体部分は、くぼみを備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６１）
前記再使用可能筐体アセンブリは、係止リングアセンブリをさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６２）
前記係止リングアセンブリは、ばね作動タブを備えるナブをさらに備え、前記ばね作動タブは、前記再使用可能筐体アセンブリおよび使い捨て筐体アセンブリが回転可能に取り付けられると、前記コネクタのくぼみと相互作用する、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６３）
前記ナブのばね作動タブは、前記コネクタと相互作用し、前記使い捨て筐体アセンブリの出口への前記コネクタ取付部に圧縮力を及ぼす、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６４）
前記本体部分は、突出部をさらに備え、前記突出部は、リザーバ上の溝と相互作用するように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６５）
前記本体部分は、支柱をさらに備え、前記支柱は、リザーバと相互作用し、それによって、前記支柱が前記コネクタアセンブリと前記リザーバとの間の接続を安定させるように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。（項目６６）
前記本体部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６７）
前記本体部分は、リブ特徴をさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６８）
前記コネクタは、前記本体部分の第１の端部に位置する捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目６９）
前記捕捉特徴は、斜面を備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７０）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７１）
前記本体部分は、先細管開口部をさらに備え、前記管の第１の端部は、前記先細管開口部に接続している、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７２）
前記本体部分の第１の端部は、係止アイコンを備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７３）
前記本体部分の第２の端部は、係止解除アイコンを備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７４）
前記本体部分は、矢印アイコンをさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７５）
前記本体部分の下面は、コアを備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７６）
前記コアは、識別タグを備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７７）
前記本体部分は、識別タグを備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７８）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目７９）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目８０）
前記プラグは、シールをさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目８１）
前記プラグは、隔壁をさらに備える、項目５６〜８１のうちの任意の１つ以上に記載の注入ポンプシステム。
（項目８２）
流体リザーバシステムであって、前記流体リザーバシステムは、
使い捨て筐体アセンブリであって、前記使い捨て筐体アセンブリは、
リザーバと、
タブ部分であって、前記タブ部分は、雌型掛止特徴を備える、タブ部分と、
出口であって、前記出口は、前記リザーバに流体接続されている、出口と
を備える、使い捨て筐体アセンブリと、
コネクタであって、前記コネクタは、
本体部分と、
前記本体部分に位置するプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体路を備える、プラグ部分と、
前記本体部分の第２の端部に位置する雄型掛止特徴であって、前記雄型掛止特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリにおける前記雌型掛止特徴と相互作用するように構成されている、雄型掛止特徴と、
管であって、前記管の第１の端部は、前記プラグ流体路に流体接続されている、管と
を備える、コネクタと
を備え、前記コネクタのプラグは、前記使い捨て筐体アセンブリの出口に取り付けられ、前記リザーバと前記管との間に流体接続を提供する、流体リザーバシステム。
（項目８３）
前記コネクタは、前記本体部分の第１の端部に位置する捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８４）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８５）
前記コネクタは、本体部分をさらに備え、前記本体部分は、くぼみを備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８６）
前記本体部分は、突出部をさらに備え、前記突出部は、リザーバ上の溝と相互作用するように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８７）
前記本体部分は、支柱をさらに備え、前記支柱は、リザーバと相互作用し、それによって、前記支柱が前記コネクタアセンブリと前記リザーバとの間の接続を安定させるように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８８）
前記本体部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、注入ポンプの再使用可能部分と相互作用するように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目８９）
前記本体部分は、リブ特徴をさらに備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９０）
前記コネクタは、前記本体部分の第１の端部に位置する捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、前記使い捨て筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９１）
前記捕捉特徴は、斜面を備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９２）
前記管の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９３）
前記本体部分は、先細管開口部をさらに備え、前記管の第１の端部は、前記先細管開口部に接続している、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９４）
前記本体部分の第１の端部は、係止アイコンを備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９５）
前記本体部分の第２の端部は、係止解除アイコンを備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９６）
前記本体部分は、矢印アイコンをさらに備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９７）
前記本体部分の下面は、コアを備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９８）
前記コアは、識別タグを備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目９９）
前記本体部分は、識別タグを備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目１００）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目１０１）
前記識別タグは、近距離通信読み取り可能なＲＦＩＤである、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目１０２）
前記プラグは、シールをさらに備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
（項目１０３）
前記プラグは、隔壁をさらに備える、項目８２〜１０３のうちの任意の１つ以上に記載の流体リザーバシステム。
【図１】
2019166406.tif 000205
【図２】
2019166406.tif 000206
【図３】
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【図４】
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【図５】
2019166406.tif 000209
【図６】
2019166406.tif 000210
【図７】
2019166406.tif 000211
【図８】
2019166406.tif 000212
【図９】
2019166406.tif 000213
【図１０】
2019166406.tif 000214
【図１１Ａ】
2019166406.tif 000215
【図１１Ｂ】
2019166406.tif 000216
【図１１Ｃ】
2019166406.tif 000217
【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
2019166406.tif 000221
【図１１Ｈ】
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【図１１Ｉ】
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【図１１Ｊ】
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【図１１Ｋ】
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【図１１Ｌ】
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【図１１Ｍ】
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【図１１Ｎ】
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【図１１Ｏ】
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【図１１Ｐ】
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【図１１Ｑ】
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【図１１Ｒ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2019166406.tif 000235
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２９】
2019166406.tif 000253
【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
2019166406.tif 000264
【図３８Ｄ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
2019166406.tif 000327
【図１０１】
2019166406.tif 000328
【図１０２】
2019166406.tif 000329
【図１０３】
2019166406.tif 000330
【図１０４】
2019166406.tif 000331
【図１０５】
2019166406.tif 000332
【図１０６】
2019166406.tif 000333
【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１４Ａ】
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【図１１４Ｂ】
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【図１１５】
2019166406.tif 000344
【図１１６】
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【図１１７Ａ】
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【図１１７Ｂ】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０Ａ】
2019166406.tif 000350
【図１２０Ｂ】
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【図１２０Ｃ】
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【図１２０Ｄ】
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【図１２０Ｅ】
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【図１２１】
2019166406.tif 000355
【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５Ａ】
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【図１２５Ｂ】
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【図１２５Ｃ】
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【図１２５Ｄ】
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【図１２５Ｅ】
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【図１２５Ｆ】
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【図１２５Ｇ】
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【図１２６Ａ】
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【図１２６Ｂ】
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【図１２６Ｃ】
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【図１２６Ｄ】
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【図１２６Ｅ】
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【図１２６Ｆ】
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【図１２６Ｇ】
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【図１２６Ｈ】
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【図１２６Ｉ】
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【図１２６Ｊ】
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【図１２６Ｋ】
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【図１２６Ｌ】
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【図１２６Ｍ】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
2019166406.tif 000382
【図１３０Ａ】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３３Ａ】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０Ａ】
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【図１４０Ｂ】
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【図１４０Ｃ】
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【図１４０Ｄ】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４Ａ】
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【図１４４Ｂ】
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【図１４４Ｃ】
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【図１４４Ｄ】
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【図１４４Ｅ】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４Ａ】
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【図１５４Ｂ】
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【図１５４Ｃ】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９Ａ】
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【図１５９Ｂ】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６Ａ】
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【図１７６Ｂ】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５Ａ】
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【図１８５Ｂ】
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【図１８６Ａ】
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【図１８６Ｂ】
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【図１８７Ａ】
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【図１８７Ｂ】
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【図１８７Ｃ】
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【図１８７Ｄ】
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【図１８７Ｅ】
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【図１８７Ｆ】
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【図１８７Ｇ】
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【図１８７Ｈ】
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【図１８７Ｉ】
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【図１８７Ｊ】
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【図１８８】
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【図１８９Ａ】
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【図１８９Ｂ】
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【図１８９Ｃ】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３Ａ】
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【図１９３Ｂ】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００Ａ】
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【図２００Ｂ】
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【図２０１Ａ】
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【図２０１Ｂ】
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【図２０２】
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【図２０３Ａ】
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【図２０３Ｂ】
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【図２０４Ａ】
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【図２０４Ｂ】
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【図２０４Ｃ】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８Ａ】
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【図２１８Ｂ】
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【図２１８Ｃ】
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【図２１９Ａ】
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【図２１９Ｂ】
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【図２１９Ｃ】
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【図２１９Ｄ】
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【図２１９Ｅ】
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【図２１９Ｆ】
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【図２１９Ｇ】
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【図２１９Ｈ】
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【図２１９Ｉ】
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【図２１９Ｊ】
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【図２１９Ｋ】
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【図２１９Ｌ】
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【図２１９Ｍ】
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【図２２０Ａ】
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【図２２０Ｂ】
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【図２２０Ｃ】
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【図２２０Ｄ】
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【図２２０Ｅ】
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【図２２０Ｆ】
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【図２２０Ｇ】
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【図２２０Ｈ】
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【図２２０Ｉ】
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【図２２０Ｊ】
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【図２２１】
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【図２２２】
2019166406.tif 000529
【図２２３Ａ】
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【図２２３Ｂ】
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【図２２４】
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【図２２５Ａ】
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【図２２５Ｂ】
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【図２２６】
2019166406.tif 000535
【図２２７】
2019166406.tif 000536
【図２２８】
2019166406.tif 000537
【図２２９】
2019166406.tif 000538
【図２３０】
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【図２３１Ａ】
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【図２３１Ｂ】
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【図２３１Ｃ】
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【図２３１Ｄ】
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【図２３１Ｅ】
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【図２３２Ａ】
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【図２３２Ｂ】
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【図２３２Ｃ】
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【図２３２Ｄ】
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【図２３２Ｅ】
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【図２３３Ａ】
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【図２３３Ｂ】
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【図２３３Ｃ】
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【図２３３Ｄ】
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【図２３３Ｅ】
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【図２３３Ｆ】
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【図２３３Ｇ】
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【図２３４Ａ】
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【図２３４Ｂ】
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【図２３４Ｃ】
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【図２３４Ｄ】
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【図２３４Ｅ】
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【図２３４Ｆ】
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【図２３４Ｇ】
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【図２３５Ａ】
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【図２３５Ｂ】
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【図２３５Ｃ】
2019166406.tif 000566
【図２３５Ｄ】
2019166406.tif 000567
【図２３５Ｅ】
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【図２３６Ａ】
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【図２３６Ｂ】
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【図２３６Ｃ】
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【図２３６Ｄ】
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【図２３６Ｅ】
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【図２３６Ｆ】
2019166406.tif 000574
【図２３６Ｇ】
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【図２３６Ｈ】
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【図２３６Ｉ】
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【図２３６Ｊ】
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【図２３６Ｋ】
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【図２３６Ｌ】
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【図２３６Ｍ】
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【図２３６Ｎ】
2019166406.tif 000582
【図２３６Ｏ】
2019166406.tif 000583
【図２３６Ｐ】
2019166406.tif 000584
【図２３６Ｑ】
2019166406.tif 000585
【図２３６Ｒ】
2019166406.tif 000586
【図２３６Ｓ】
2019166406.tif 000587
【図２３６Ｔ】
2019166406.tif 000588
【図２３７】
2019166406.tif 000589
【図２３８】
2019166406.tif 000590
【図２３９】
2019166406.tif 000591
【図２４０】
2019166406.tif 000592
【図２４１】
2019166406.tif 000593
【図２４２】
2019166406.tif 000594
【図２４３】
2019166406.tif 000595
【図２４４】
2019166406.tif 000596
【図２４５Ａ】
2019166406.tif 000597
【図２４５Ｂ】
2019166406.tif 000598
【図２４６Ａ】
2019166406.tif 000599
【図２４６Ｂ】
2019166406.tif 000600
【外国語明細書】
2019166406000001.pdf