(57)【要約】      （修正有）【課題】抗生物質を、患者の身体等に負担をかけずに継続的に投与可能とすること。【解決手段】柔軟性のある肉薄の支持体１１と、支持体１１を介して保持される薬物１２と、薬物１２とともに、または薬物１２と別体として設けた粘着材と、粘着材の表面を被覆する肉薄のライナー材１４とを備える貼付型医薬品であって、薬物の全部または一部を抗生物質とする貼付型医薬品１０。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性のある肉薄の支持体と、
この支持体を介して保持される薬物と、
当該薬物とともに、または当該薬物と別体として設けた粘着材と、
当該粘着材の表面を被覆する剥離性のある肉薄のライナー材とを備える貼付型医薬品において、
前記薬物の全部または一部を抗生物質とすることを特徴とする抗生物質を備える貼付型医薬品。
【請求項２】
支持体を介して保持される薬物を、
一以上の種類の抗生物質と、
特定の治療目的をもった薬物とすることを特徴とする請求項１記載の抗生物質を備える貼付型医薬品。
【請求項３】
特定の治療目的をもった薬物を支持体の中央に配する一方、
前記支持体の外周部に抗生物質を配することを特徴とする請求項１または請求項２記載の抗生物質を備える貼付型医薬品。
【請求項４】
特定の治療目的をもった薬物と抗生物質とを、
ストライプ状に配することを特徴とする請求項１〜請求項３記載の抗生物質を備える貼付型医薬品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付型医薬品に係り、とくに医療用薬物としての抗生物質を備える貼付型医薬品に関する。
【背景技術】
【０００２】
細菌感染症に有効な抗生物質は、病気の原因となる細菌を殺し、増殖を抑制する役割をもつ。
【０００３】
従来、抗生物質は、経口剤または点滴（点滴静脈注射）によって投与するのが一般である。
【０００４】
経口剤は、胃で溶けた後、有効成分が小腸で血液中に吸収され、肝臓に運ばれ代謝（分解）された後、有効成分が全身に送られ、患部にも届く医薬品である。
【０００５】
一方、点滴は、有効成分を直接静脈に与える手段であるが、時間をかけてゆっくり投与できるので、血中薬剤濃度の急激な上昇を抑え、副作用を回避することが出来る利点をもつ。
【０００６】
抗生物質を用いる経口剤の技術としては、例えば、下記特許文献１がある。また、点滴の薬液に抗生物質を含む技術としては、下記特許文献２がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−３００１４６
【特許文献２】特開２０１７−１６４４２１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
問題は、次の通りである。
【０００９】
経口剤の問題は、幼児、高齢者、食道系疾患者など、経口剤の嚥下が難しい患者が、適切な服用（量／時間）を守らないケースが多いことにある。
【００１０】
また、体力がない患者に対して、内臓に負担をかける経口剤を継続的に使用させることは好ましくない場合がある。
【００１１】
一方、点滴は、注射の痛みを嫌う子供、長時間の点滴を受ける時間がない社会人がいること、および、病院側としても多数の患者に点滴を施す空間スペースや設備／人員に十分な余裕がない場合がある等、最善の処置を施せない場合がある。
【００１２】
抗生物質は多数の種類があり、どれが患者にとって有効であるかの判断が難しいこともあるので、経口剤にしても点滴にしても、症状の改善具合をみながら使用する薬物の種類を特定する必要がある。
【００１３】
このような理由があるため、内蔵や全身に負担をかける経口剤（抗生物質）を控えめにする医師も少なくない。しかしながら、症状によっては適切／適量の抗生物質を用いる必要があるので、経口剤と点滴を併用するなど、工夫しながら処置を施すのが実情である。
【００１４】
そこで、本発明の目的は、適切適量の抗生物質を、患者の身体等に負担をかけずに継続的に投与可能とする点にある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前記目的を達成するため、本発明に係る貼付型医薬品は、柔軟性のある肉薄の支持体と、この支持体を介して保持される薬物と、当該薬物とともに、または当該薬物と別体として設けた粘着材と、当該粘着材の表面を被覆する剥離性のある肉薄のライナー材とを備える貼付型医薬品を技術的前提として、前記薬物の全部または一部を抗生物質とする（請求項１）。
【００１６】
貼付型医薬品として抗生物質を用いることにより、経口剤の嚥下が難しい幼児、高齢者も、適切な量の抗生物質の利用が可能となる。内臓の消化負担もないので、患者の身体等に負担をかけずに継続的な投与が可能となる。
【００１７】
支持体を介して保持される薬物を、一以上の種類の抗生物質と、特定の治療目的をもった薬物とする場合がある（請求項２）。
【００１８】
抗生物質は、症状に応じて有効性に違いがあり、どの種類の抗生物質が有効かを判断することが困難な場合もあるが、複数種類の抗生物質と特定の治療目的をもった薬物とを組み合わせることによって、適切な薬物の組合せの貼付型医薬品を提供することが可能となる。
【００１９】
特定の治療目的をもった薬物を支持体の中央に配する一方、前記支持体の外周部に抗生物質を配する場合がある（請求項３）。
【００２０】
特定の治療目的をもった薬物を支持体の中央に配すれば、貼付型医薬品の中央部分を患部に当接させることによって、最も好ましい薬効を得る。
【００２１】
特定の治療目的をもった薬物と抗生物質とを、ストライプ状に配する場合がある（請求項４）。
【００２２】
患部の面積が広い場合は、特定の治療目的をもった薬物と抗生物質とをストライプ状に配することによって、より好ましい薬効成果を得る。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る貼付型医薬品によれば、適切適量の抗生物質を、患者の身体等に負担をかけずに継続的に投与することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】第一の実施形態に係る貼付型医薬品（マトリックス型）を示す断面図である。
【図２】第一の実施形態に係る貼付型医薬品（リザーバー型）を示す断面図である。
【図３】第二の実施形態に係る貼付型医薬品を示す断面図である。
【図４】図３に係る貼付型医薬品の抗生物質配置例を示す底面相当図である。
【図５】第三の実施形態に係る貼付型医薬品を示す断面図である。
【図６】図５に係る貼付型医薬品の抗生物質配置例を示す底面相当図である。
【図７】第四の実施形態に係る貼付型医薬品を示す断面図である。
【図８】図７に係る貼付型医薬品の抗生物質配置例を示す底面相当図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１、図２は、本発明に係る貼付型医薬品の第一の実施形態を示すものである。
【００２６】
図１は、所謂マトリックス型製剤１０であり、支持体１１、膏体（例えば粘着材＋薬物）１２、ライナー材（剥離紙／剥離フィルム等）１４によって構成するものである。
【００２７】
支持体１１は、柔軟性のある肉薄の素材、例えば、天然繊維／合成繊維を用いた布地材、和紙等の紙材、樹脂材を用いる。通気性をもつ繊維素材を用いることが好ましい。支持体１１の適宜箇所、例えば外周部には、膏体（例えば粘着材＋薬物）１２とは別体として設けた粘着材（図示せず）を配する場合がある。
【００２８】
また、膏体１２の成分が支持体１１の表面に染み出さないよう、目止め層（例えばポリエチレンの肉薄層）を設けることが望ましい場合がある。
【００２９】
膏体１２は、皮膚への密着、薬物貯蔵、皮膚への薬物放出制御など多くの機能を営む。
【００３０】
膏体１２は、例えば、油脂類、ワセリン、ラノリン、グリセリン、ろうなどを基剤とし、それに主薬である抗生物質を混ぜる。外傷、皮膚病などの治療に用いる。膏体１２は、常温でチーズ程度の粘稠度をもち、体温で軟らかくなる。薬物としては、抗生物質のほか、ステロイド、抗ヒスタミン剤など、目的に応じて各種のものを用いることが出来る。膏体１２には、粘着材を混合させても良い。
【００３１】
ライナー材１４は、膏体１２（および粘着材）を被覆するよう配することが望ましい。ライナー材１４は、柔軟性があり、好ましくは、膏体１２に含まれる薬効を長期にわたって保持出来る素材を用いる。例えば、ケイ素樹脂を片面または両面に塗った紙材である。紙材は、例えば半晒、上質紙、グラシン紙などを用いることが出来る。
【００３２】
図２は、所謂リザーバー型製剤２０の構成例を示すものである。
【００３３】
このリザーバー型製剤２０は、ライナー材２１、粘着層２２、放出制御膜２３、薬物（薬物貯蔵庫）２４、支持体（パッキング）２５によって構成される。
【００３４】
皮膚への薬物２４の透過が放出制御膜２３によってコントロールされているため、透過速度を長く一定に保つことができる。
【００３５】
ライナー材２１、支持体２５は、図１のものと略同様である。また、薬物（薬物貯蔵庫）２４も、図１に係る膏体１２と略同様である。
【００３６】
放出制御膜２３は、柔軟性のある基材（紙／樹脂フィルム等）に多数の小孔２６を設けることによって、薬物２４の透過量を抑制しつつ、長時間にわたって薬効を維持させる機能を果たす素材である。薬物２４によって変質しない柔軟な素材であれば、各種の肉薄素材を利用できる。
【００３７】
粘着層２２は、皮膚への影響を最小限に抑えることの出来るもの、例えば、シリコン系の粘着材を用いることが出来る。
【００３８】
図１、図２に示す貼付型医薬品（１０、２０）は、支持体１１、２５の全体（全面）に抗生物質（１２、２４）を配するものである。抗生物質（１２、２４）は、一般に利用される各種のもの、例えば、ペニシリン系、セフェム系、カルバペネム系、モノバクタム系、アミノグリコシド系、テトラサイクリン系、マクロライド系、リンコマイシン系、グリコペプチド系の薬物を用いることが出来る。
【００３９】
この実施形態は、支持体１１、２５の全体（全面）に抗生物質（１２、２４）を配する貼付型医薬品であるが、かかる構成によれば、経口剤や点滴による抗生物質の投与に較べて各種の利点がある。
【００４０】
経口剤のように嚥下を必要としないので、幼児、高齢者、食道疾患患者のように、嚥下による服用を強いることが難しい患者に対して、皮膚表面に貼着するだけで抗生物質の薬効を与えることが出来る。
【００４１】
また、幼児等の誤飲による体調の急変なども防止できる。繰り返し使用しても、胃や肝臓等の内臓系に負担をかけず、副作用も起こさない利点もある。
【００４２】
点滴と比較すると、使用が簡単である。病院内で点滴を受けるときの時間的拘束、点滴バッグを携行して歩行する等の行動の制約が解消される。
【００４３】
抗生物質は、症状が軽くなったから使用を中止しても良いというものではなく、症状が軽くなった後も、菌の増幅を抑えるため、しばらくの間は継続的に使用することが望ましい。しかし、患者の多くは、症状が軽くなると医師の指示に反して抗生物質の使用を停止する。その理由は、経口剤を介して抗生物質を服用すると、内臓に痛みや怠さを感じるためである。
【００４４】
本発明に係る貼付型医薬品によれば、内臓における消化吸収を経ることなく、患部まわりの菌を殺すことが出来るので、症状（病状）が軽くなったあとも、抗生物質を継続的に処方しやすい。
【００４５】
図３、図４は、第二の実施形態である。
【００４６】
この実施形態に係る貼付型医薬品１０−２は、支持体１１を介して保持される膏体（例えば粘着材＋薬物）１２の薬物のうち、適宜量、例えば５０％の薬物を抗生物質１２−１とし、５０％を特定の治療目的をもった薬物１２−２とするものである。リザーバー型製剤も、略同様の構成とすることが出来る。
【００４７】
抗生物質１２−１と治療目的をもった薬物１２−２とを、例えば約５０％ずつの配分とすることにより、貼付型医薬品だけで細菌感染症等に有効な処方を行うことができる。症状に応じて、抗生物質１２−１と治療目的をもった薬物１２−２との配合比を適宜変更しても良い。
【００４８】
特定の治療目的をもった薬物１２−２としては、例えば、気管支拡張剤、消炎鎮痛剤、狭心症治療薬、皮膚化膿症薬等がある。
【００４９】
かかる構成によれば、抗生物質１２−１と治療目的をもった薬物１２−２とを貼付剤（貼付型医薬品）として同時に提供できるので、患者にとっても利用が簡便となり、局部的な薬品投与であるため内臓への負担が少なく、長期にわたって継続的な医薬品の使用を促すことが出来る。
【００５０】
図５、図６は、第三の実施形態を示すものである。
【００５１】
この実施形態に係る貼付型医薬品１０−３は、支持体１１を介して保持される膏体（例えば粘着材＋薬物）１２の薬物のうち、適宜量、例えば５０％の薬物を抗生物質１２−１とし、５０％を特定の治療目的をもった薬物１２−２として、特定の治療目的をもった薬物１２−２を支持体１１の略中央部に配する一方、抗生物質１２−１を、特定の治療目的をもった薬物１２−２の外周に配する。
【００５２】
図６では、特定の治療目的をもった薬物１２−２を矩形状に図示したが、支持体１１の略中央部に特定の治療目的をもった薬物１２−２を配する限り、その平面形状は限定されない。円形、楕円形など、他の平面形状であっても構わない。
【００５３】
かかる構成によれば、貼付型医薬品１０−３の支持体１１の略中央部に、特定の治療目的をもった薬物１２−２が位置するので、患部に、貼付型医薬品１０−３の中央を貼付することで所期の薬効を得る。支持体１１の外周部（または外周部近傍）に抗生物質１２−１を備えるので、点滴または経口剤を介した抗生物質の投与を軽減できる。
【００５４】
貼付型医薬品１０−３を貼る際、患部に貼付型医薬品１０−３の中央部分を貼付すれば良いので、利用時の位置決めも容易である。
【００５５】
図７、図８は、第四の実施形態を示すものである。
【００５６】
この実施形態に係る貼付型医薬品１０−４は、支持体１１を介して保持される膏体（例えば粘着材＋薬物）１２の薬物のうち、適宜量、例えば５０％の薬物を抗生物質１２−１とし、５０％を特定の治療目的をもった薬物１２−２として、特定の治療目的をもった薬物１２−２をストライプ状、例えば、支持体１１の短手方向に平行に配置して、その外周部に抗生物質１２−１を配置する。
【００５７】
特定の治療目的をもった薬物１２−２をストライプ状に配するのは、患部に広がりがある場合（面積が大きい）等、特定の治療目的をもった薬物１２−２を支持体１１の中央部に集中させることが難しい場合に有益である。
【００５８】
かかる構成によれば、特定の治療目的をもった薬物１２−２をストライプ状に配してあるので、患部の広がりが大きな場合も、患部に貼付型医薬品１０−４を貼付すれば良く、利用時の位置決めを考慮する必要がない。
【００５９】
特定の治療目的をもった薬物１２−２は、支持体１１の長手方向に平行に配置しても、ストライプ状の構成とすることが出来る。
【００６０】
特定の治療目的をもった薬物１２−２は、支持体１１の長手方向／短手方向の端部から他方の端部まで配しても良い。
【００６１】
また、支持体１１が正方形、円形等である場合は、長手方向／短手方向がないので、特定の治療目的をもった薬物１２−２を一定間隔離間させつつストライプ状に配する。傾斜させて配しても良い。傾斜ストライプは、支持体１１が長方形であっても適用出来る。
【００６２】
本発明に係る貼付型医薬品は、前記実施形態のものに限定されない。例えば、特定の治療目的をもった薬物および抗生物質のうち、少なくともいずれか一方に色素を添加し、薬物の種類と位置を目視可能なカラー表示としても良い。
【００６３】
特定の治療目的をもった薬物と抗生物質の配設位置を色素によって目視可能とすることにより、より適切な貼付使用を可能とすることが出来る。明確に薬物の位置が判るからである。
【００６４】
特定の治療目的をもった薬物および抗生物質の配設位置を、ライナー材の表面に印刷表示しても良い。
【００６５】
ライナー材（剥離紙）に、特定の治療目的をもった薬物および抗生物質の配設位置を表示すれば、貼付利用時に薬物の位置を容易に判断できるからである。
【００６６】
粘着層２２は、シリコン系に限らず、アクリル系、ゴム系（天然ゴム／合成ゴム）など、適宜の素材を使用できる。シリコン系は、耐熱性、耐寒性、耐薬品性に優れ、耐水性も良好である。必要に応じてシリコンオイルなどを添加した場合は、粘着力を調整でき、薬物の溶解性が低いため、薬物の放出性に優れる。
【００６７】
図３〜図８は、所謂マトリックス型の貼付型医薬品を例示したが、薬物と抗生物質の位置関係等が略同一のリザーバー型貼付型医薬品も同様の作用効果を奏することが出来る。
【符号の説明】
【００６８】
１０  マトリックス型製剤（貼付型医薬品）
１０−２、１０−３、１０−４  貼付型医薬品
１１、２５  支持体
１２  膏体
１２−１  抗生物質
１２−２  特定の治療目的をもった薬物
１４、２１  ライナー材（剥離紙／剥離フィルム等）
２０  リザーバー型製剤（貼付型医薬品）
２２  粘着層（粘着材）
２３  放出制御膜
２４  薬物（薬物貯蔵庫）
２６  小孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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