(57)【要約】      （修正有）【課題】インプラントを再捕捉／外植するための医療用インプラントシステムおよび方法を提供する。【解決手段】患者に移植可能なインプラント２と、インプラントを外植するように構成されたカテーテル３とを備える医療用インプラントシステム１。カテーテルおよび／またはインプラントは、カテーテルの先端３０とインプラントとの間の距離Ｄを測定するように構成される。システムは、前記距離を示す出力信号を生成するように構成される。システムは、インプラントの局所解剖学的環境を示す少なくとも１つの物理量を測定するように構成されるセンサ素子２２を備える。【選択図】図１
2019150571.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用インプラントシステム（１）であって、
患者に移植可能なインプラント（２）と、
前記インプラント（２）を外植するように構成されたカテーテル（３）と
を備え、
前記カテーテル（３）および／または前記インプラント（２）は、前記カテーテル（３）の先端（３０）と前記インプラント（２）との間の距離（Ｄ）を測定するように構成され、前記システム（１）は、前記距離（Ｄ）を示す出力信号を生成するようにさらに構成される、医療用インプラントシステム（１）。
【請求項２】
前記カテーテル（３）および／または前記インプラント（２）が、前記距離（Ｄ）を連続的に、周期的に、またはユーザが指定した頻度で測定するように構成される、請求項１に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項３】
前記カテーテル（３）が、前記距離（Ｄ）を測定するために前記インプラント（２）と相互作用するように構成された測定ユニット（１０）を備える、請求項１または２に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項４】
前記測定ユニット（１０）が、前記出力信号を生成するように構成される、請求項３に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項５】
前記インプラント（２）が、前記測定ユニット（１０）から呼出信号を受信し、前記距離（Ｄ）を測定するために前記呼出信号に応答して応答信号を前記測定ユニット（１０）に送信するように構成された送受信機ユニット（２０）を備える、請求項３または４に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項６】
前記インプラント（２）が、ビーコン信号を前記測定ユニット（１０）に向けて送信するためのビーコン（２１）を備え、前記測定ユニット（１０）が、前記ビーコン信号を受信し、前記受信したビーコン信号を使用して前記距離（Ｄ）を決定するように構成される、請求項３〜５のいずれか一項に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項７】
前記インプラント（２）が、前記距離（Ｄ）を測定するために前記カテーテル（３）または前記カテーテル（３）の前記先端（３０）と相互作用するように構成された別の測定ユニットを備える、請求項１または２に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項８】
前記インプラント（２）が、心臓内ペーシングシステムである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項９】
前記システム（１）が、前記出力信号を触覚信号、振動、音響信号、光信号、視覚出力、および数値データの１つに変換するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項１０】
医療用インプラントシステム（１）であって、
患者に移植可能なインプラント（２）と、
前記インプラント（２）を外植するように構成されたカテーテル（３）と
を備え、
前記システム（１）は、前記インプラント（２）の局所解剖学的環境を示す少なくとも１つの物理量を測定するように構成されるセンサ素子（２２）を備える、医療用インプラントシステム（１）。
【請求項１１】
前記センサ素子（２２）が、前記インプラント（２）内または前記インプラント（２）上に配置される、請求項１０に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項１２】
前記インプラント（２）が、前記少なくとも１つの物理量またはそれに由来するデータを記憶し、かつ／または前記少なくとも１つの物理量またはそれに由来するデータを外部デバイス（５）に送信するように構成される、請求項１１に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項１３】
前記センサ素子（２２）による前記少なくとも１つの物理量の前記測定をトリガするように構成された遠隔制御装置（６）をさらに備える、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医療用インプラントシステム（１）。
【請求項１４】
特に請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム（１）を使用して、移植されたインプラント（２）を再捕捉および／または外植するための方法であって、前記インプラント（２）にカテーテル（３）を接近させると、前記カテーテル（３）の先端（３０）と前記インプラント（２）との間の距離（Ｄ）が前記カテーテル（３）および／または前記インプラント（２）を使用して測定される、方法。
【請求項１５】
特に請求項１０〜１３のいずれか一項に記載のシステム（１）を使用して、移植されたインプラント（２）を再捕捉および／または外植するための方法であって、前記インプラント（２）にカテーテル（３）を接近させると、前記インプラント（２）の局所解剖学的環境を示す物理量が前記カテーテル（３）および／または前記インプラント（２）を使用して測定される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、インプラントを再捕捉／外植するための医療用インプラントシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
リードレスペースメーカーなどの移植されたインプラントとその関連する送達／外植器具（例えばカテーテル）との間の機械的連結部の良好な再係合は、重要な手順上の課題を提示する。この課題の多くは、器具が大腿部アクセスからＩＶＣ（下大静脈）を通り、患者の心臓の右側に導かれる際に進まなければならない蛇行した経路が原因で生じる。送達／外植器具内の関節運動によって可能となる利用可能な可動域、および移植されたインプラント（例えばリードレスペーサ）が接近するカテーテルと最初は位置合わせされていない向きに存在し得るという事実を組み合わせると、再捕捉のためのありとあらゆる補助手段および再係合手順が有益である。長期移植の状況では、インプラントはさらに、通常の外科技術によって評価するのが困難なカプセル化状態を呈することがある。この種の評価は、移植されたデバイスが特定の技術で外植することができるかどうかを決定する上で特に重要である。
【０００３】
現在、リードレスペースメーカーの形態のインプラントに関して、Ｘ線透視技術がカテーテルベースの送達／外植器具との再係合を容易にするために頻繁に使用されている。そのような方法は、Ｘ線透視法を使用して画像化される場合に不透明な材料およびマーカーバンドを器具およびインプラント内に組み込むことを必要とする。
【０００４】
さらに、Ｘ線透視画像は、患者内のハードウェアおよび解剖学的特徴の二次元表現のみを表す。しかしながら、例えば患者の心腔の３次元的な性質と組み合わせる場合、Ｃアームの回転や複数の観点からの手順上のランドスケープの調査が欠如しているため、臨床医は、実際の体内の奥行きの知覚がまったくないままである。したがって、Ｘ線透視手順によるスクリーン上での位置合わせは、視野内外でのインプラント／カテーテルのオフセットを評価するための直接的な手段を提供しない。Ｃアームの回転を介してそのような状態を調査することは、外科手順の全体的な期間および複雑さを不都合に増加させる。
【０００５】
再捕捉ダイナミクスを管理するための現在利用可能な解決策はまた、デバイスカプセル化状態を格付けするためのいかなる能力も欠いている。
【発明の概要】
【０００６】
したがって、上記に基づいて、移植されたインプラントを外植するための改善された技術を提供することが目的である。特に、外植の管理は、改善されなければならない。
【０００７】
請求項１に記載の特徴を有するシステム、請求項１０に記載のシステム、請求項１４に記載の特徴を有する方法、および請求項１５に記載の特徴を有する方法が提供される。さらなる実施形態は、従属請求項の主題である。
【０００８】
一態様では、医療用インプラントシステムが開示される。システムは、患者に移植可能なインプラントと、インプラントを外植するように構成されたカテーテルとを備える。カテーテルおよび／またはインプラントは、カテーテルの先端とインプラントとの間の距離を測定するように構成される。システムは、前記距離を示す出力信号を生成する（特に送信する）ように構成される。
【０００９】
別の態様では、医療用インプラントシステムが開示される。システムは、患者に移植可能なインプラントと、インプラントを外植するように構成されるカテーテルとを備える。システムは、特に周囲組織に対するインプラントのカプセル化状態を決定するために、インプラントの局所解剖学的環境を示す少なくとも１つの物理量を測定するように構成されるセンサ素子（例えばユニット、特に測定および分析回路）を備える。センサ素子は、少なくとも１つの物理量を示す出力信号を生成するように構成されてもよい。センサ素子は、インプラント上またはインプラント内に配置されてもよい。
【００１０】
さらに別の態様では、特に本明細書に開示されるシステムを使用して、移植されたインプラントを再捕捉および／または外植するための方法が提供され、インプラントにカテーテルを接近させると、カテーテルの先端とインプラントとの間の距離がカテーテルおよび／またはインプラントを使用して測定される。
【００１１】
さらなる態様では、特に本明細書に開示されるシステムを使用して、移植されたインプラントを再捕捉および／または外植するための方法が開示され、インプラントにカテーテルを接近させると、インプラントの局所解剖学的環境を示す物理量がカテーテルおよび／またはインプラントを使用して測定される。
【００１２】
システム（例えばカテーテルおよび／またはインプラント）は、カテーテルの先端がインプラントに向かって接近すると前記距離をリアルタイムで決定するように構成されてもよい。
【００１３】
特に、本発明は、デバイス再捕捉手順中の近接度および／または相互作用ダイナミクスの両方の評価を容易にするために、送達／外植カテーテルおよび／またはインプラント内にハードウェア構成要素を組み込むことを提案する。特に、動的なリアルタイムのフィードバックは、（直接または間接的に）カテーテルとインプラントとの間の離間距離、介在する解剖学的特徴に関する情報、および良好なインプラント再捕捉後のカテーテルとインプラントとの間の係合の質を報告することができる。
【００１４】
一実施形態では、検知素子および／または送受信機素子がカテーテルの先端に面するインプラントに配置され、インプラントとの近接度および接続状態を報告するための柔軟性を提供する。システムは、距離を測定するための以下のリストの手段：ポーリングされたインピーダンスまたは結合容量測定、インプラント緊急信号強度コマンド中継（ｉｍｐｌａｎｔ−ｅｍｅｒｇｅｎｔ  ｓｉｇｎａｌ−ｓｔｒｅｎｇｔｈ  ｃｏｍｍａｎｄ  ｒｅｌａｙｓ）、ソナー、超音波、磁気的手段、およびそれらの任意の組合せを備えることができる。
【００１５】
このパラダイムの範囲内で、そのような情報を報告するための直接的な手段は、体内のカテーテル先端とインプラントとの間の実際の物理的距離の読み取り値を生成するように較正される実装を明らかにし得る。一実施形態では、この情報は、システムのディスプレイを通して（例えばカテーテル上に）報告されるか、または外植中に使用されているＸ線透視システムへの入力として供給することができる。そのような供給をＸ線透視システムによって解釈することで、体内の状態を２−Ｄ描写するのに使用したものと同じディスプレイ上に実際の寸法読み取り値を生成することができ、したがって被写界深度の洞察を生成するためのＸ線透視システムの能力を拡大する。
【００１６】
さらに、間接的な手段を通して、システムは、カテーテルのハンドル内の生成された振動応答、ハードウェアの近接度に応じたより頻繁な音信号の間隔などの聴覚フィードバック、関連するＸ線透視システムの背景色相の色彩シェーディング、または他の同様のアプローチのいずれかによって追加または代替的にフィードバックを提供するように構成することができる。
【００１７】
特に、前記出力信号は、実行可能なカテーテル／インプラント係合の可能性についてのガイダンス、ならびに係合の前後両方におけるカテーテル先端とインプラントとの相互作用の質に関する最新情報を提供し得る。良好な再捕捉ダイナミクス後にカテーテルとインプラントとの間の係合の質を報告することは、インプラントとカテーテルの間に出現する信頼性の高い機械的接続性の解釈に関して担当臨床医にさらなる信頼を提供する。そのような信頼は、インプラントが患者の循環系内で制御不能に外れて自由に移動する可能性が低い最良の条件下で、インプラントを患者（例えば心筋）から分離するための後続の試みが確実に行われることを援助する包括的な患者安全性プロファイルを高める。
【００１８】
いくつかの実施形態は、インプラントの近位端部の素子がカテーテルシステムの遠位端部の素子に物理的に接触する、および／または（近接しているために）容量結合するようになる設計を表すことができる。この種の係合を監視することは、伝導、結合、インピーダンスまたは他の測定可能な値が、堅固なカテーテルとインプラントとの係合を表すことが知られている閾値を超える二値応答を表し、そして次に十分な機械的係合を示す「サムズアップ」状態（「ｔｈｕｍｂｓ  ｕｐ」ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）を提供することができる。他のアプローチは、これらの測定可能な量のいずれかに関連する数を単に提供し、そして次に測定基準を報告することができ、担当臨床医は、観察値が堅固であるとしてカテーテル／インプラント係合を格付けするために「十分」であったかどうか判断することが可能になる。そのような測定は、カテーテルの先端上の別々の点とインプラントの後部との間で実行され得る。別々の点は、インプラントおよびカテーテル上のこれらの点の較正されたサブセットとの係合がそれらの係合の安全性における信頼を確立するために不可欠であることが証明された、インプラントの後部端部上の複数のスポットを具体化し得る。さらに、スポット電極／センサ測定の使用は、代わりに、カテーテルの端部における検知能力を使用して、センサにおけるインプラントの有無によって単に変化する測定基準から生じるインプラントとの近接場の相互作用を概して評価することができる、バルク平均アプローチをとることによって回避することができる。そのような評価は、受動的または能動的であることの選択肢を提供する。受動的測定の場合、検知チャネルは受信した入力の生の変化を調べ、能動的手法は出力を送信し、インプラント（例えばソナー）の有無によって生成される応答を監視する。係合の評価は、カテーテル自体によって、またはインプラントによって推進／行われ得る。インプラントベースの測定の場合、所見は、何らかの方法で外界に中継される必要があり、これはカテーテルへのコマンド中継を伴い、次に前記情報はユーザインターフェースに、または誘導コイルベースの通信もしくは外部（患者の外側）デバイスとのガルバニック伝導（Ｚ−ｃｏｍｍ）ダイアログを含む他の監視を通して渡される。
【００１９】
カテーテルおよび／またはインプラントは、前記距離を連続的に、周期的に、またはユーザが指定した頻度で測定するように構成されてもよい。
【００２０】
カテーテルは、距離を測定するためにインプラントと相互作用するように構成される測定ユニットを備えることができる。あるいは、距離を測定するためにカテーテル（またはカテーテル先端）と相互作用するように構成された別の測定ユニットを、インプラント内またはインプラント上に配置してもよい。
【００２１】
測定ユニット（または他の測定ユニット）は、前記出力信号を生成するように構成することができる。
【００２２】
インプラントは、測定ユニットから呼出信号を受信し、前記距離を測定するために応答信号を測定ユニットに送信するように構成された送受信機ユニットを備えることができる。
【００２３】
インプラントは、ビーコン信号を測定ユニットに向けて送信するためのビーコンを備えることができる。測定ユニットは、前記ビーコン信号を受信し、受信したビーコン信号を使用して前記距離を決定するように構成することができる。
【００２４】
インプラントは、心臓内ペーシングシステム（例えばリードレスペースメーカー）であり得る。心臓内ペーシングシステムは、患者の心臓の内側、例えば右心室もしくは左心室、または右心房もしくは左心房に移植可能とすることができる。システムは、移植された心臓内ペーシングシステムの（非ペーシング）末端を見つけるように構成されてもよい。
【００２５】
システムは、前記距離を示す前記出力信号を触覚信号、振動、音響信号（例えばビープ音または同様の可聴出力）、光信号、視覚出力（例えば移植施設で使用されるＸ線透視システム上に見える内容の動的着色）、および数値データ（例えばカテーテルとインプラントとの間の距離測定の動的更新）の１つに変換するように構成することができる。
【００２６】
特に、カテーテルは、バイブレータ、拡声器、またはディスプレイなどの、変換された信号（例えば触覚信号、音響信号、光信号）をユーザに送信するように構成された信号デバイスを備えることができる。信号デバイスは、カテーテルのハンドル、例えば振動ハンドル内に配置されてもよい。さらに、システムは、前記光信号または視覚出力を（例えば医師またはカテーテルのユーザに）示すためにカテーテルに接続されたディスプレイを備えることができる。
【００２７】
さらに、インプラントのカプセル化状態を格付けするために、システムは、例えば近接場のビーコンなどの中継を介してインプラントとカテーテルとの間を通過する信号ベースのフィードバックを調査するように構成することができる。信号通過遅延測定、較正された減衰ダイナミクス、および他の同様の影響が、この種の評価に役立つことになる。あるいは、インプラント自体に固有の定期的なペーシングインピーダンス測定は、カプセル化状態を監視することができる。
【００２８】
システム／インプラントのセンサ素子は、その後、インプラントの再捕捉および外植手順の臨床的実現可能性を評価するために使用することができ、特にそのような評価は、カテーテル上にのみ配置された構成要素、カテーテルおよびインプラント上に配置された構成要素、またはインプラント上にのみ配置された構成要素を用いることができる。
【００２９】
特に、本発明は、インピーダンスベースの測定（純粋に抵抗性、純粋に容量性、純粋に誘導性であるもの、ならびにすべての関連する／実現可能な組合せを含む）、音響／ソナーベースの方法（潜水艦の「ピング」のように反射的であるかどうか、または通信ダイアログのための手段として用いられるかどうか）、ガルバニック方法、および電磁結合法を用いることができる（例えばセンサ素子による）物理層測定手段の使用を含む。
【００３０】
インプラントは、前記少なくとも１つの物理量またはそれに由来するデータを、例えばメモリに記憶するように構成することができる。
【００３１】
さらに、一実施形態では、インプラントは、前記少なくとも１つの量／データを他のデバイスまたはユーザ／医師へのエクスポートに利用可能にするように構成されてもよく、それによって特に患者の血管系内にカテーテルを導入する必要性の前にカプセル化評価を可能にする。インプラントは、標準的な質問データの一部として、および／または頻繁に（例えば毎日、毎週または毎月）送られるデータの構成要素として、そのような影響を報告するように構成され得る。さらに、在宅モニタリングに依存する手法は、「交換」タイプのユースケースを検討する際は全体的に鼠径部を基にしたカテーテル挿入手順を使用すべきかどうかについて臨床医に知らせるのに特に役立ち得る。実際には、そのような測定基準は、標準的な送達／外植カテーテルが良好なデバイスの再捕捉および除去をサポートする可能性があるかどうか、または代替のアプローチが患者の血管系にアクセスする前でさえも必要であると証明するかどうかについて臨床医に知らせることができる。
【００３２】
システムは、特にインプラント再捕捉／外植の実現可能性を決定する目的で、インプラントによる前記少なくとも１つの物理量の前記測定をトリガするように構成された遠隔制御装置（またはいくつかの他の適切な外部デバイス）を備えることができる。
【００３３】
距離測定を参照するシステムの特徴は、インプラントの局所解剖学的環境を示す物理量の測定に関するシステムの特徴と組み合わせることができる。したがって、一実施形態では、患者に移植可能なインプラントと、インプラントを外植するように構成されたカテーテルとを備えるシステムが提供される。カテーテルおよび／またはインプラントは、カテーテルの先端とインプラントとの間の距離を測定するように構成される。システムは、前記距離を示す出力信号を生成する（特に送信する）ように構成される。システムは、インプラントの局所解剖学的環境を示す少なくとも１つの物理量を測定するように構成されるセンサ素子（例えばユニット、特に測定および分析回路）をさらに備える。
【００３４】
同様に、距離測定を参照する方法の特徴は、インプラントの局所解剖学的環境を示す物理量の測定に関する方法の特徴と組み合わせることができる。一実施形態では、特に本明細書に開示されるシステムを使用して、移植されたインプラントを再捕捉および／または外植するための方法が提供される。インプラントにカテーテルを接近させると、カテーテルの先端とインプラントとの間の距離がカテーテルおよび／またはインプラントを使用して測定され、特に周囲組織に対するインプラントのカプセル化状態を決定するための、インプラントの局所解剖学的環境を示す物理量がカテーテルおよび／またはインプラントを使用して測定される。
【００３５】
本明細書に開示されているシステムの特徴はまた、方法にも適用することができ、またその逆も可能である。
【００３６】
さらなる特徴および実施形態は、図を参照して以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】システムの一実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
特に、カテーテルとインプラントとの間の近接度を評価するために多数の固有の物理的方法が利用可能である。いくつかの実施形態によれば、良好な再捕捉後の接続状態の評価も可能にし、介在する生理学的状態を報告する能力を潜在的に容易にする方法もまた利用可能である。この必要性の範囲にアプローチするために単一の物理的方法を活用することによって、単一のシステムでそのような能力に対応するために必要な全体的な設置面積を減らすことができる。
【００３９】
一実施形態では、カテーテル／インプラントの近接度および接続状態のこれらの評価に関連する複雑さおよびハードウェアの実用的な実装は、大部分または全体が送達および／または外植器具（例えばカテーテル）内にあり、そのようなインプラントベースのサポートがたまの外科的な相互作用のユースケースの間にだけ必要とされるであろうことを特に考慮して、インプラントの貴重な容積リソースに対するさらなる負担を軽減する。
【００４０】
図１は、患者に移植可能なインプラント２と、インプラント２を外植するように構成されたカテーテル３とを備える医療用インプラントシステム１の一実施形態の概略図を示す。例えば、インプラント２は、患者の心臓の心室または心房に移植することができる心臓内ペーシングシステム（例えばリードレス心臓ペースメーカー）である。特に、前記カテーテル３はまた、インプラント２を移植部位に送達し、かつインプラントを移植部位に移植するように構成することもできる。カテーテル３および／またはインプラント２は、カテーテル３の先端３０とインプラント２との間の距離Ｄを測定するように構成され、システム１は、前記距離Ｄを示す出力信号を生成するようにさらに構成される。
【００４１】
特に、前記距離Ｄを測定するために、システム１は、カテーテル３上に（例えば先端３０に）配置され、前記距離Ｄを測定するためにインプラント２と相互作用するように構成された測定ユニット１０を備えることができる。さらに特に、測定ユニット１０は、距離Ｄを示す前記出力信号を生成するように構成することができる。
【００４２】
特に、一実施形態では、インプラント２は、測定ユニット１０から呼出信号を受信し、前記距離Ｄを測定するために応答信号を測定ユニットに送信するように構成された送受信機ユニット２０を備えることができる。あるいは、インプラント２は、ビーコン信号を測定ユニット１０に向けて送信するためのビーコン２１を備えることができ、測定ユニット１０は、前記ビーコン信号を受信し、受信したビーコン信号を使用して前記距離を決定するように構成される。
【００４３】
さらなる実施形態によれば、システム１は、特に周囲（例えば心臓）組織に対するインプラント２のカプセル化状態を決定するために、インプラントの局所解剖学的環境を示す少なくとも１つの物理量を測定するように適合される、デバイスに一体化された測定および分析回路などのセンサ素子２２を備えることができる。特に、インプラント２は、前記少なくとも１つの物理量またはそれに由来するデータを記憶し、かつ／または前記少なくとも１つの物理量またはそれに由来するデータを外部デバイス５に送信するように構成することができる。さらに、システム１は、インプラント２による前記少なくとも１つの物理量の前記測定をトリガするように構成された遠隔制御装置６を備えることができる。
【００４４】
特に、一実施形態では、インプラント２は、一般的な容積設計の基準をさらに複雑化することなく、カプセル化を決定するためにポーリングされたインピーダンス測定を使用することができる。そのような能力は、ネイティブにサポートされているペーシングインピーダンス測定を活用することがある。具体的には、インプラント２は、デバイスカプセル化の関数としての値の変化についてそのような量を監視することができる。さらに、インプラント２は、デバイスカプセル化状態の報告をさらに改善するために、ペーシング出力容量と抵抗値の両方を監視することができる。
【００４５】
インプラント２がポーリングに基づく方法でペーシングインピーダンスを動的に測定するように、インプラント／リードレスシステム２を構成することができることもさらに考えられる。これらの測定の値は、室内のカテーテル先端３０との電磁気的相互作用を介して直接変調され、インプラントコマンド出力を介して外部デバイスに中継され得る。この手法の拡張は、潜在的にカテーテルとインプラントとの間の離間距離の関数として設計された電気共鳴応答を伴って、インプラントペーシング出力がカテーテル先端３０によって検出可能な応答を確立することを要求し得る。
【００４６】
さらに、結合容量を使用して、近接度の基準をベンチマークすることができる。そのような読み取り値を監視することは、次にカテーテル／インプラントの近さを反映する信号強度の指標を容易にすることが可能である。
【００４７】
より複雑な方法では、介在する生理機能およびデバイスカプセル化状態の評価をサポートするために、１つまたは複数のソナーおよび／または超音波送受信機を提示するカテーテル先端を使用することもできる。カテーテル３の先端３０からインプラント２に、そしてカテーテル３に戻るように発せられた信号の通過および中継をさらに使用して、室内の状態を評価することができる。
【００４８】
単純なフォーマットは、カテーテル３とインプラント２との間の近接状態を報告することを意図するのではなく、単にカテーテル先端３０とインプラント２の非治療的な末端との機械的対合を容易にすることを意図し得る。そのような能力は、カテーテル先端３０とインプラント２とを互いに引き付ける電磁石をカテーテル３の先端３０内に使用することによって達成することができる。インプラント２の後部端部とカテーテル先端３０のフォーマットの両方の対応する設計を通して、そのような嵌合は、微妙な手順上のスキルを実施するための明白な要求を相殺する非常に流動的な相互作用であることを証明することができる。
【００４９】
近接度および／または相互作用ダイナミクスのフィードバックは、特に外植中に使用されるＸ線透視ディスプレイを通して臨床医に報告され得る。本明細書に記載されているような他のアプローチ、特に近接度および／もしくは接続状態を示す聴覚音信号、または送達／外植器具もしくはカテーテル３のハンドルを介した触覚フィードバックさえも使用することができる。
【００５０】
システムおよび／または方法は、以下の利点を有することができる：
−全体的な外科手順の困難性、期間、および関連するＸ線透視法の曝露を減らす；
−患者内で長期的に留まることを前提としたデバイスカプセル化の程度を評価する；および
−デバイスアンカーを患者の心筋から分離する前のカテーテルとインプラントとの間の係合の質を格付けする。
【００５１】
上記の教示に照らして、記載の例および実施形態の多数の修正および変形が可能であることは当業者には明らかであろう。開示された例および実施形態は、例示の目的のためだけに提示されている。他の代替の実施形態は、本明細書に開示された特徴の一部またはすべてを含み得る。したがって、本発明の真の範囲内に入り得るように、そのような修正および代替の実施形態をすべて網羅することが意図されている。
【符号の説明】
【００５２】
１  システム
２  インプラント
３  カテーテル
５  外部デバイス
６  遠隔制御装置
１０  測定ユニット
２０  送受信機ユニット
２１  ビーコン
２２  センサ素子
３０  カテーテル先端
Ｄ  距離
【図１】
2019150571.tif 000003
【外国語明細書】
2019150571000001.pdf