(57)【要約】【課題】ステントを留置した部位においてステントの拡張による出血を抑制できるステントを提供する。【解決手段】本発明に係るステント１００は、線状構成要素により構成され、筒形状を備える第１円筒部２０と、第１円筒部よりも径方向ｒにおける外方に配置されるとともに、線状構成要素により構成され、筒形状を備える第２円筒部３０と、径方向において第１円筒部と第２円筒部との間の空間Ｓ１に設けられ、空間を筒形状の軸方向ｄに沿って流通する流体の流通を阻害する介在部４０と、を有する。【選択図】図５
2019170860.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状構成要素により構成され、筒形状を備える第１円筒部と、
前記第１円筒部よりも径方向における外方に配置されるとともに、前記線状構成要素と同一の又は異なる線状構成要素により構成され、筒形状を備える第２円筒部と、
前記径方向において前記第１円筒部と前記第２円筒部との間の空間に設けられ、前記空間を前記筒形状の軸方向に沿って流通する流体の流通を阻害する介在部と、を有する、ステント。
【請求項２】
前記介在部は、前記空間において前記軸方向における前記第１円筒部の両端部の中間部と、前記軸方向における前記第２円筒部の両端部の中間部と、の間に設けられる、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記介在部は、前記第１円筒部の両端部及び前記第２円筒部の両端部のうち、少なくとも一方の端部を互いに接続する網目形状を備える、請求項１又は２に記載のステント。
【請求項４】
前記第１円筒部は、少なくとも２つの前記線状構成要素の間に隙間を有し、
前記第２円筒部は、少なくとも２つの前記線状構成要素の間に隙間を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のステント。
【請求項５】
前記第１円筒部における前記隙間は、前記第２円筒部における前記隙間よりも小さく形成される、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
前記介在部は、前記空間を通じて前記線状構成要素を前記第１円筒部と前記第２円筒部とに配置することによって構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項７】
前記介在部は、前記径方向において前記第１円筒部及び前記第２円筒部に接合される接合部を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項８】
前記第１円筒部及び前記第２円筒部は、複数の前記線状構成要素によって多角形の前記隙間を複数形成し、
複数の前記線状構成要素を構成する一の前記線状構成要素は、前記筒形状を側面視した際において前記第１円筒部の前記多角形の頂点と重なる前記第２円筒部の前記多角形の頂点とを結ぶように配置される、請求項４〜７のいずれか１項に記載のステント。
【請求項９】
前記第１円筒部及び前記第２円筒部は、複数の前記線状構成要素によって多角形の前記隙間を複数形成し、
複数の前記線状構成要素を構成する一の前記線状構成要素は、前記筒形状を側面視した際において前記第１円筒部の前記多角形の頂点と隣接する前記第２円筒部の前記多角形の頂点とを結ぶように配置される、請求項４〜７のいずれか１項に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管等の生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部に拡張した状態で留置され、血管等の生体管腔を開存状態に維持する（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−２２３２０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ステントは、通常留置した血管において内膜解離等が起こり、そこから出血が生じないようにステントの拡張力を比較的弱めに調整している。しかし、ステントの拡張力を比較的弱めに設定することによって、留置する部位等によっては再狭窄が起こる可能性がある。本発明者はステントによる再狭窄が生じないように、ステントの拡張力を弱めに調整しなくてもステントの拡張による出血を抑制できないか、鋭意研究している。
【０００５】
そこで本発明は、ステントを留置した部位においてステントの拡張による出血を抑制できるステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係るステントは、線状構成要素により構成され、筒形状を備える第１円筒部と、前記第１円筒部よりも径方向における外方に配置されるとともに、前記線状構成要素と同一の又は異なる線状構成要素により構成され、筒形状を備える第２円筒部と、前記径方向において前記第１円筒部と前記第２円筒部との間の空間に設けられ、前記空間を前記筒形状の軸方向に沿って流通する流体の流通を阻害する介在部と、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係るステントによれば、介在部によって上記空間に血栓を形成、捕捉し、仮に出血が生じても捕捉した血栓等によってステントの拡張による出血を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施形態に係るステントを示す斜視図である。
【図２】図１の平面図である。
【図３】図１に係るステントの一部を拡大した斜視図である。
【図４】図１に係るステントを側面視した図であり、ステントの多角形パターンを示す部分拡大図である。
【図５】図１に示すステントを軸方向から見た図であり、ステントを構成する第１円筒部と第２円筒部とを接続する介在部について示す部分拡大図である。
【図６】本発明の実施形態に係るステントの使用例であって、ステントをシースに収縮させて収容した状態で目的部位まで移動させる様子を示す生体管腔の軸方向に沿う断面図である。
【図７】図６に続いてシースからステントを進出させた状態を示す断面図である。
【図８】図７に続いてバルーンでステントを拡張させる様子を示す断面図である。
【図９】本実施形態に係るステントの第１円筒部と第２円筒部との間の空間に血栓等を形成し捕捉させる様子を示す断面図である。
【図１０】図９のＡ部分を示す部分拡大図である。
【図１１】第１円筒部と第２円筒部の間の空間に血栓等を形成、捕捉した状態を示す軸直交断面図である。
【図１２】図５に対応し、介在部の変形例を示す部分拡大図である。
【図１３】介在部の変形例を示すステントの軸方向に沿う断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。なお、以下では略円筒形状のステント１００の軸方向を軸方向ｄと記載する。また、円筒形状の径方向又は放射方向を径方向ｒと記載する。また、円筒形状の周方向又は角度方向を周方向θと記載する。
【００１０】
図１〜図５は、本発明の実施形態に係るステント１００を示す図である。
【００１１】
本実施形態に係るステント１００は、図１に示すように線状構成要素であるストラット１０を有する。ストラット１０は、図１、図２に示すように第１円筒部２０と、第２円筒部３０と、介在部４０と、を有する。
【００１２】
第１円筒部２０は、図１、図３に示すように線状構成要素によって構成され、隙間Ａ１を有する筒形状を備える。第１円筒部２０において隙間Ａ１は、図３に示すように少なくとも２つの線状構成要素の間に形成される。第２円筒部３０は、第１円筒部２０よりも径方向ｒにおける外方に配置するとともに線状構成要素によって構成され、隙間Ａ２を有する筒形状を備える。第２円筒部３０において隙間Ａ２は、図３に示すように少なくとも２つの線状構成要素の間に形成される。第２円筒部３０を構成する線状構成要素は、本実施形態において第１円筒部２０を構成する線状構成要素と同一の線状構成要素によって構成している。介在部４０は、図２に示すように径方向ｒにおいて第１円筒部２０と第２円筒部３０との間の空間Ｓ１に設けられ、空間Ｓ１を円筒形状の軸方向ｄに沿って流通する流体の流通を阻害する。介在部４０は、図７、図９等に示すように軸方向ｄにおける第１円筒部２０の両端部の中間部と、軸方向ｄにおける第２円筒部３０の両端部の中間部と、の間の空間に設けている。ここで、介在部４０を設けている「中間部」とは、軸方向ｄにおける両端部以外の部位を意味する。
【００１３】
第１円筒部２０、第２円筒部３０、及び介在部４０は、本実施形態において図１、図２等に示すように複数の線状構成要素によって二重管のような構造に形成している。第１円筒部２０、第２円筒部３０、及び介在部４０について説明するために、図３に示すように、線状構成要素を線状構成要素５１〜５８と記載する。
【００１４】
第１円筒部２０、第２円筒部３０及び介在部４０は、本実施形態において図３に示すように複数の線状構成要素を編み込むように配置することによって形成している。第１円筒部２０、第２円筒部３０、及び介在部４０は、複数の線状構成要素を編み込むように配置することによって図３、図４に示すように第１円筒部２０及び第２円筒部３０における多角形の隙間Ａ１、Ａ２を複数形成する。言い換えれば、介在部４０は、空間Ｓ１を通じて線状構成要素を第１円筒部２０と第２円筒部３０とに配置することによって構成している。
【００１５】
図３では、線状構成要素５１〜５８を編み込むように配置することによって、複数の略直方体を形成する形態を示している。径方向ｒにおいて第１円筒部２０が図３の直方体の下側部分にあたり、第２円筒部３０が図３の直方体の上側部分にあたる。介在部４０は、図３の直方体における縦の辺を構成している。
【００１６】
線状構成要素５１は、図３の左から右にみると、頂点Ｖ１まで図３の右斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５１は、頂点Ｖ１において折れ曲がり、頂点Ｖ５まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５１は、頂点Ｖ５において折れ曲がり、頂点Ｖ６まで図３の右斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５１は、頂点Ｖ６において折れ曲がり、頂点Ｖ２まで図３の下方向に延在し、介在部４０を構成する。線状構成要素５１は、頂点Ｖ２において折れ曲がり、頂点Ｖ２から図３の右斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。すなわち、線状構成要素５１は、図３において上に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５１は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、略直線状に延びるように構成している。
【００１７】
線状構成要素５２は、図３の右から左にみると、頂点Ｖ１まで図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５２は、頂点Ｖ１において折れ曲がり、頂点Ｖ５まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５２は、頂点Ｖ５において折れ曲がり、頂点Ｖ８まで図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５２は、頂点Ｖ８において折れ曲がり、頂点Ｖ４まで下方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５２は、頂点Ｖ４において折れ曲がり、頂点Ｖ４から図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。すなわち、線状構成要素５２は、図３において上に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５２は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００１８】
線状構成要素５３は、図３の左から右にみると、頂点Ｖ５まで図３の右斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５３は、頂点Ｖ５において折れ曲がり、頂点Ｖ１まで図３の下方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５３は、頂点Ｖ１において折れ曲がり、頂点Ｖ２まで図３の右斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５３は、頂点Ｖ２において折れ曲がり、頂点Ｖ６まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５３は、頂点Ｖ６において折れ曲がり、頂点Ｖ６から図３の右斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。すなわち、線状構成要素５３は、図３において下に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５３は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００１９】
線状構成要素５４は、図３の右から左にみると、頂点Ｖ５まで図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５４は、頂点Ｖ５において折れ曲がり、頂点Ｖ１まで図３の下方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５４は、頂点Ｖ１において折れ曲がり、頂点Ｖ４まで図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５４は、頂点Ｖ４において折れ曲がり、頂点Ｖ８まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５４は、頂点Ｖ８において折れ曲がり、頂点Ｖ８から図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。すなわち、線状構成要素５４は、図３において下に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５４は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００２０】
線状構成要素５５は、図３の右から左にみると、頂点Ｖ２まで図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５５は、頂点Ｖ２において折れ曲がり、頂点Ｖ６まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５５は、頂点Ｖ６において折れ曲がり、頂点Ｖ７まで図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５５は、頂点Ｖ７において折れ曲がり、頂点Ｖ３まで図３の下方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５５は、頂点Ｖ３において折れ曲がり、頂点Ｖ３から図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。すなわち、線状構成要素５４は、図３において上に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５５は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００２１】
線状構成要素５６は、図３の右から左にみると、頂点Ｖ６まで図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５６は、頂点Ｖ６において折れ曲がり、頂点Ｖ２まで図３の下方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５６は、頂点Ｖ２において折れ曲がり、頂点Ｖ３まで図３の左斜め上に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５６は、頂点Ｖ３において折れ曲がり、頂点Ｖ７まで図３の上方向に延在し、介在部４０（図３の縦の辺）を構成する。線状構成要素５６は、頂点Ｖ７において折れ曲がり、頂点Ｖ７から図３の左斜め上に延在し、第２円筒部３０を構成する。すなわち、線状構成要素５６は、図３において下に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５６は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００２２】
線状構成要素５７は、図３の右から左にみて、頂点Ｖ３まで図３の左斜め下に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５７は、頂点Ｖ３において折れ曲がり、頂点Ｖ７まで図３の上方向に延在し、介在部４０を構成する。線状構成要素５７は、頂点Ｖ７において折れ曲がり、頂点Ｖ８まで図３の左斜め下に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５７は、頂点Ｖ８において折れ曲がり、頂点Ｖ４まで図３の下方向に延在し、介在部４０を構成する。線状構成要素５７は、頂点Ｖ４において折れ曲がり、頂点Ｖ４から図３の左斜め下に延在し、第１円筒部２０を構成する。すなわち、線状構成要素５７は、図３において上に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５７は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００２３】
線状構成要素５８は、図３の右から左にみて、頂点Ｖ７まで図３の左斜め下に延在し、第２円筒部３０を構成する。線状構成要素５８は、頂点Ｖ７において折れ曲がり、頂点Ｖ３まで図３の下方向に延在し、介在部４０を構成する。線状構成要素５８は、頂点Ｖ３において折れ曲がり、頂点Ｖ４まで図３の左斜め下に延在し、第１円筒部２０を構成する。線状構成要素５８は、頂点Ｖ４において折れ曲がり、頂点Ｖ８まで図３の上方向に延在し、介在部４０を構成する。線状構成要素５８は、頂点Ｖ８において折れ曲がり、頂点Ｖ８から図３の左斜め下に延在し、第２円筒部３０を構成する。すなわち、線状構成要素５８は、図３において下に凸状に形成し、部位に応じて第１円筒部２０、第２円筒部３０、又は介在部４０を構成する。線状構成要素５８は、ステント１００を図４に示すように側面視した際に、線状構成要素５１と同様に略直線状に延びるように構成している。
【００２４】
図３において頂点Ｖ１と頂点Ｖ５を接続する介在部４０は、線状構成要素５１〜５４を絡ませ合うことで線状構成要素５１〜５４を一体に形成している。
【００２５】
図３において頂点Ｖ２と頂点Ｖ６を接続する介在部４０は、線状構成要素５１、５３、５５、５６を絡ませ合うことで線状構成要素５１、５３、５５、５６を一体に形成している。
【００２６】
図３において頂点Ｖ３と頂点Ｖ７を接続する介在部４０は、線状構成要素５５〜５８を絡ませ合うことで線状構成要素５５〜５８を一体に形成している。
【００２７】
図３において頂点Ｖ４と頂点Ｖ８を接続する介在部４０は、線状構成要素５２、５４、５７、５８を絡ませ合うことで線状構成要素５２、５４、５７、５８を一体に形成している。ただし、線状構成要素を一体にできれば、線状構成要素のまとめ方は上記のような絡ませ合う事に限定されず、上記以外にも例えば束ねて捻じるように構成してもよい。
【００２８】
線状構成要素５１〜５８は、図４に示すようにストラット１０の筒形状を側面視した際に第１円筒部２０の頂点と重なる第２円筒部３０の頂点を結ぶように配置している。なお、ここで第１円筒部２０の頂点と重なる第２円筒部３０の頂点とは、第１円筒部２０の任意の頂点から径方向ｒにみて、第２円筒部３０の頂点の中で最も距離の近い頂点を意味する。
【００２９】
図３、図５を参照すれば、筒形状を側面視した際に、第１円筒部２０の頂点Ｖ１と重なる頂点とは第２円筒部３０の頂点Ｖ５にあたる。また、筒形状を側面視した際に、第１円筒部２０の頂点Ｖ２と重なる頂点とは第２円筒部３０の頂点Ｖ６にあたる。
【００３０】
また、本実施形態に係るステント１００では空間Ｓ１に血栓等を形成し捕捉するように構成している一方で、第１円筒部２０よりも径方向ｒの内方ではステント１００を留置した血管の血流を確保する必要がある。そのため、空間Ｓ１に血栓を形成し捕捉した場合、形成し捕捉した血栓が空間Ｓ２に流出しないように、第１円筒部２０における隙間Ａ１は第２円筒部３０における隙間Ａ２よりも小さく形成することが好ましい。なお、隙間Ａ１、Ａ２の大きさは特に限定されず、同一の大きさであってもよい。この場合、隙間Ａ１、Ａ２の大きさについて例示すれば略５０μｍとすることができる。
【００３１】
ステント１００の寸法は特に限定されないが、例示すれば、筒形状の直径を１〜５ｍｍ、軸方向ｄの大きさを１０〜２０ｍｍ、第１円筒部２０〜第２円筒部３０までの径方向の距離を０．１ｍｍ〜０．５ｍｍとすることができる。
【００３２】
ステント１００の第１円筒部２０、第２円筒部３０、及び介在部４０を構成する線状部材は、通常のステントと同様であり、特に限定されない。例示すれば、鉄、チタン、アルミニウム、スズ、タンタル若しくはタンタル合金、プラチナ、若しくはプラチナ合金、金若しくは金合金、チタン合金、ニッケル−チタン合金、コバルトベース合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼、亜鉛−タングステン合金、ニオブ合金等を挙げることができる。ステントの種類についても特に限定されず、例示すれば、自己拡張型ステントでもバルーンカテーテルのバルーン等によって拡張させるステントであってもよい。
【００３３】
（使用例）
次に、本実施形態に係るステント１００の使用例について説明しながら、ステント１００による出血の抑制について説明する。図６〜図８は本実施形態に係るステント１００の使用例について示す図である。
【００３４】
まず、不図示の穿刺針を用いて大腿動脈等に穿刺部位を形成し、そこからイントロデューサー等を用いてガイドワイヤＧを生体管腔Ｂｌに導入する。ガイドワイヤＧの仕様は特に限定されないが、例示すれば、直径を略０．３６ｍｍとすることができる。ガイドワイヤＧは、造影画像等で生体内の位置を確認しながら、プラークＰ等が形成された目的部位まで運ばれる。生体管腔Ｂｌについても特に限定されないが、例示すれば、脳血管等であって、直径が略３ｍｍ程度のものが挙げられる。
【００３５】
ガイドワイヤＧが目的部位に到達したら、ガイドワイヤＧをシースＳに挿入し、ステント１００を収納したシースＳを生体内に導入する。本実施形態に係るステント１００は、例えば自己拡張型のステントとして、マイクロカテーテルＣの外周面に収縮した状態で取り付けたものをマイクロカテーテルＣとともに内腔を備えたシースＳに収納する。マイクロカテーテルＣやシースＳの仕様も特に限定されないが、例示すればマイクロカテーテルＣの直径を略０．５ｍｍ、シースＳの直径を０．８ｍｍとすることができる。シースＳをガイドワイヤＧに沿わせて生体内を遠位側に進入させることでステント１００を目的部位まで移動させる。
【００３６】
シースＳが図６に示すようにプラークＰ等が形成された目的部位に到達したら、マイクロカテーテルＣを用いてシースＳからステント１００を外部に進出させる。これにより、図７に示すようにステント１００は径方向ｒの外方に拡張して、プラークＰ等が形成された部位を押し広げる。マイクロカテーテルＣは、ステント１００が拡張した状態で、マイクロカテーテルＣの先端を用いてステント１００を軸方向ｄに押圧することで、ステント１００の軸方向ｄの位置が調整してもよい。
【００３７】
ステント１００が、プラークＰの位置する生体管腔Ｂｌに留置されたら、図８に示すようにバルーンカテーテルＢをステント１００の部位まで移動させる。そして、図８に示すようにバルーンをステント１００の径方向ｒの内方に配置した状態で拡張させてステント１００を再度、径方向ｒの外方に拡張させる。
【００３８】
ここで、ステント１００による出血の抑制について説明する。ステントが留置される血管は、部位に応じて血管の柔軟性や強度等が異なる。例えば、脳血管のような部位では柔軟性があるものの、冠動脈のような血管と比べると血管の強度は低くなる。このような血管に対してステントを拡張させると、ステントの拡張力によって血管の内膜が解離するおそれがある。ステントは、このような事態を想定して拡張力を弱めに調整することがある。
【００３９】
ただし、内膜解離等を懸念してステントの拡張力を弱めに調整すると、今度はステントを留置しても再狭窄が生じる可能性が出てきてしまう。
【００４０】
これに対して、本実施形態に係るステント１００は、第１円筒部２０と第２円筒部３０との間に空間Ｓ１を設けるように構成している。そして、空間Ｓ１の位置であって、第１円筒部２０と第２円筒部３０との間に円筒形状のストラット１０の軸方向ｄに流れる流体の流通を阻害する介在部４０を設けるように構成している。
【００４１】
これにより、空間Ｓ１に進入した血流を図１０、図１１に示すように介在部４０にあえて衝突させて滞留させる。そして、空間Ｓ１において血流からいわゆるスキャホールドのように血栓等を形成し、成長させることができる。このように空間Ｓ１に血栓等を形成、捕捉することによって、仮にステント１００によって内膜解離等が生じた場合でも捕捉した血栓等によって解離した内膜等の部分を被覆し、当該部分から出血が生じることを抑制できる。
【００４２】
以上、説明したように本実施形態に係るステント１００は、第１円筒部２０と、第２円筒部３０と、介在部４０と、を有する。第１円筒部２０は、線状構成要素により構成され、筒形状を備える。第２円筒部３０は、第１円筒部２０よりも径方向ｒの外方に配置されるとともに、第１円筒部２０の線状構成要素と同一の線状構成要素により構成され、筒形状を備える。介在部４０は、径方向ｒにおいて第１円筒部２０と第２円筒部３０との間の空間Ｓ１に設けられ、空間Ｓ１を円筒形状の軸方向ｄに沿って流通する流体の流通を阻害する。
【００４３】
このように構成することによって、空間Ｓ１に血栓等を形成、捕捉し、仮にステントを留置した部分等に内膜解離等が生じても、捕捉した血栓等によって解離した内膜の部分を蓋のようにして被覆し、当該部分から出血が生じることを抑制できる。
【００４４】
また、介在部４０は、軸方向ｄにおける第１円筒部２０の両端部の中間部と、軸方向ｄにおける第２円筒部３０の両端部の中間部と、の間の空間に設けるように構成している。これにより、空間Ｓ１に進入した流体を介在部４０に衝突させて血栓等を空間Ｓ１に捕捉し、仮にステントを留置した部分等に内膜解離等が生じても、捕捉した血栓等によって解離した内膜の部分を被覆し、当該部分から出血が生じることを抑制できる。
【００４５】
また、第１円筒部２０は、少なくとも２つの線状構成要素の間に隙間Ａ１を有する。第２円筒部３０は、少なくとも２つの線状構成要素の間に隙間Ａ２を有する。このように構成することによって、ステント１００を軸方向ｄに流通する流体を径方向ｒにも若干、流通させることができる。
【００４６】
また、第１円筒部２０が形成する隙間Ａ１を第２円筒部３０が作る隙間Ａ２より小さくした場合、空間Ｓ１よりも第１円筒部２０の径方向ｒの内方に位置する空間Ｓ２（図９参照）に血栓成分が流出することを抑制できる。これにより、空間Ｓ１に血栓成分を捕捉しつつ、第１円筒部２０よりも径方向ｒの内方に位置する空間Ｓ２では血流を維持しやすくできる。
【００４７】
また、介在部４０は、空間Ｓ１を通じて線状構成要素を第１円筒部２０と第２円筒部３０とに配置することによって構成している。そのため、上記と同様に空間Ｓ１を流通する流体に介在部４０を衝突させ、当該流体を滞留させて血栓等を形成し捕捉しうる。これにより、仮にステントを留置した部分等に内膜解離等が生じても、捕捉した血栓等によって解離した内膜の部分を被覆し、当該部分から出血が生じることを抑制できる。
【００４８】
また、第１円筒部２０と第２円筒部３０とは、複数の線状構成要素によって多角形の隙間Ａ１、Ａ２を形成する。複数の線状構成要素を構成する一の線状構成要素は、図２〜図４に示すように第１円筒部２０の多角形の頂点と重なる第２円筒部３０の多角形の頂点とを結ぶように配置するように構成している。これにより、介在部４０を形成し、空間Ｓ１に流通する流体を介在部４０に衝突させて滞留させ、血栓等を空間Ｓ１に捕捉することができる。
【００４９】
なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。
【００５０】
図１２はステント１００ａを構成する第１円筒部２０ａと第２円筒部３０ａとの間に配置される介在部４０ａについて示す図である。上記ではステント１００の円筒形状を側面視した際において図４に示すように第１円筒部２０の頂点と重なる第２円筒部３０の頂点とを結ぶように一の線状構成要素を配置する実施形態について説明した。
【００５１】
しかし、介在部４０によって空間Ｓ１を流通する流体の流通を阻害できれば、線状構成要素の配置方法は上記限定されない。上記以外にも図１２に示すようにステント１００ａの筒形状を側面視した際に第１円筒部２０ａの頂点と隣接する頂点、例えば頂点Ｖ１と頂点Ｖ６、又は頂点Ｖ２と頂点Ｖ５とを結ぶように線状構成要素を配置し、介在部４０ａを構成してもよい。このように構成することによっても空間Ｓ１を流通する流体を介在部４０ａに衝突させて滞留させ、血栓等を空間Ｓ１に捕捉することができる。
【００５２】
図１３は、本発明のステントにおける介在部の変形例を示す、軸方向に沿う断面図である。上記では、第１円筒部２０の両端部の中間部と第２円筒部３０の両端部の中間部と間の空間に介在部４０を設ける実施形態について説明したが、これに限定されない。空間Ｓ１を流通する流体を滞留させて空間Ｓ１に血栓等を捕捉できれば、上記以外にも第１円筒部２０の両端部及び第２円筒部３０の両端部のうち、少なくとも一方の端部を互いに接続する網目形状を設けるようにしてもよい。図１３では一例として第１円筒部２０の一方の端部と第２円筒部３０の一方の端部を互いに接続して網目形状４０ｂを設けている。これにより、空間Ｓ１を流通する流体を滞留させて空間Ｓ１に血栓等を捕捉させやすくできる。
【００５３】
また、上記では第１円筒部２０、第２円筒部３０、及び介在部４０を一の線状構成要素を複数編み込むように配置することによって形成したが、介在部を形成できれば、ステントの具体的な構成は上記に限定されない。上記以外にも例えば径方向ｒにおいて第１円筒部と第２円筒部を異なる線状構成要素で構成し、第１円筒部及び第２円筒部を構成する線状構成要素とは別の部材等で接合することによって介在部を構成してもよい。上記構成は、介在部が径方向において第１円筒部及び第２円筒部に接合される接合部を含む場合にあたる。このように構成することによっても、第１円筒部と第２円筒部との間の空間に流れる流体を滞留させ、血栓等を捕捉させやすくできる。
【符号の説明】
【００５４】
１００、１００ａ  ステント、
１０、１０ａ  ストラット、
２０、２０ａ  第１円筒部、
３０、３０ａ  第２円筒部、
４０、４０ａ  介在部、
４０ｂ  網目形状、
Ｓ１  空間、
ｄ  軸方向、
θ  周方向、
ｒ  径方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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