(57)【要約】【課題】本発明は、眼科手術用の手持ち型モジュラーシステムに関する。【解決手段】眼科手術は、様々なシステム、プロセス、及び技法によって行われ得る。ある特定の実装形態では、眼科手術用のシステム及びプロセスは、ポンプ装置に着脱可能に連結された超音波水晶体乳化吸引装置を含む手持ち型モジュラーシステムを使用して、眼内の水晶体を乳化させ、かつポンプ装置によって提供される吸引力を使用して、眼から水晶体部分を除去する能力を含み得る。このシステム及びプロセスは、ポンプ装置から超音波水晶体乳化吸引装置を脱連結し、潅注吸引装置をポンプ装置に連結して、第２の手持ち型システムを形成し、かつポンプ装置によって提供される吸引力を使用して、眼から物質を除去する能力も含み得る。【選択図】図１
2019150689.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術用の手持ち型モジュラーシステムであって、
手持ち型超音波水晶体乳化吸引装置と、
手持ち型ポンプ装置であって、前記超音波水晶体乳化吸引装置を通して物質を吸引するための吸引力を提供するように適合され、前記超音波水晶体乳化吸引装置を前記ポンプ装置に着脱可能に連結して、手持ち型統合システムを形成するように構成されたアダプタと、
円筒状の空間を有するポンプ部分と、
前記ポンプ装置に連結可能な駆動部分であって、前記ポンプ部分に対して連結されるとき、前記円筒状の空間内に受容可能なロータを有する前記駆動部分と、を有するポンプ装置と、
を備え、
前記ポンプ部分は流体ポートを有し、
前記駆動部分は胴部に形成されたスロットを有し、
前記流体ポートは前記スロットに受容可能であり、前記ポンプ部分が前記駆動部分に固定され、
前記スロットは横断部分を有し、前記駆動部分に対する前記ポンプ部分の回転によって前記流体ポートは前記横断部分に位置するように形成されている、
システム。
【請求項２】
前記超音波水晶体乳化吸引装置が、眼から物質を吸引するために手術用コンソールから吸引力を受容するように適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
手持ち型潅注吸引装置を更に備え、前記アダプタも同様に、前記ポンプ装置を前記手持ち型潅注吸引装置に着脱可能に連結して、第２の手持ち型統合システムを形成するように構成され、前記ポンプ装置が、前記潅注吸引装置を通して物質を吸引するための吸引力を提供するように適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記超音波水晶体乳化吸引装置が、雄型ルアー継手を備え、前記アダプタが、雌型ルアー継手を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記雄型ルアー継手および前記雌型ルアー継手が、摩擦嵌合によって係合される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記アダプタがプラスチックからなる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ポンプ部分は、前記円筒状の空間を規定する内殻と外殻とを更に備え、
前記駆動部分は胴部を更に備え、
前記駆動部分の前記胴部は、前記ポンプ部分の前記内殻と前記外殻との間に受容可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ポンプ部分は複数の統合導管を有するエラストマーポンプセグメントを備え、
前記ロータは前記ポンプ部分に係合し、前記ロータが回転した際に、該ロータは前記統合導管内で物質を移送するために蠕動ポンプ作用を生ずる、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ポンプ装置はスクロール型蠕動ポンプである、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１５日出願の米国仮出願第６１／７９３，８４０号の利益を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、眼の手術、より具体的には、患者の水晶体の外科的交換に関する。
【背景技術】
【０００３】
簡潔に言うと、人間の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過し屈折させること、及び水晶体を介して眼底にある網膜上に像を結ぶことによって、視力を提供するように機能する。合焦像の質は、眼のサイズ、形状、及び軸長、ならびに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。
【０００４】
外傷、年齢、または疾患によって水晶体の透明度が下がる場合、網膜に透過される光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠損は、医学的には白内障として知られる。この状態の治療は、多くの場合、水晶体の外科的除去、及び典型的に眼内レンズ（ＩＯＬ）として知られる人工水晶体の移植である。
【０００５】
ＩＯＬは、多くの場合に折畳み可能であり、ＩＯＬ挿入カートリッジを介して通過させることでＩＯＬを折畳むことによって、比較的小さい切開部を通して眼内に挿入される。ＩＯＬは、典型的に、プランジャ様の機器によって挿入カートリッジを通過する。
【０００６】
ＩＯＬを挿入する前に、古い水晶体は、通常、超音波水晶体乳化吸引と呼ばれるプロセスを通して除去される。超音波水晶体乳化吸引では、眼の水晶体は、超音波ハンドピースで乳化され、眼から吸引される。吸引された流体は、平衡塩類溶液の灌漑によって交換され、こうして前房を維持するだけでなく、ハンドピースを冷却する。潅注液、及び吸引の吸引力は、通常、数フィートの管類を通してハンドピースに連結される遠隔の手術用コンソールによって供給される。
【０００７】
典型的には、第１の段階は主要部分のみを抽出するため、水晶体を完全に除去するには、第２の段階が必要とされる。故に、超音波水晶体乳化吸引後に、潅注吸引プローブを使用して、後嚢を傷付けることなく残留周辺皮質物を吸引し出す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
眼科手術用の様々なシステム、プロセス、及び技法を開示する。ある特定の実装形態では、眼科手術用手持ち型モジュラーシステムは、手持ち型超音波水晶体乳化吸引装置及び手持ち型ポンプ装置を含み得る。ポンプ装置は、超音波水晶体乳化吸引装置を通して流体及び組織を吸引するための吸引力を提供し、超音波水晶体乳化吸引装置をポンプ装置に着脱可能に連結して手持ち型統合システムを形成するように構成されるアダプタを含むように、適合され得る。
【０００９】
特定の実装形態では、超音波水晶体乳化吸引装置はまた、眼から物質を吸引するために手術用コンソールから吸引力を受容するように適合される。
【００１０】
一部のある特定の実装形態では、アダプタもまた、ポンプ装置を手持ち型潅注吸引装置に着脱可能に連結して、第２の手持ち型統合システムを形成するように構成される。ポンプ装置はまた、潅注吸引装置を通して物質を吸引するための吸引力を提供してもよい。
【００１１】
超音波水晶体乳化吸引装置は、例えば、雄型ルアー継手を含み、アダプタは、雌型ルアー（ｌｕｅｒ）継手を含み得る。ルアー継手は、例えば、摩擦嵌合によって係合されてもよい。
【００１２】
一部の実装形態では、眼科手術のプロセスは、ポンプ装置に着脱可能に連結された超音波水晶体乳化吸引装置を含む手持ち型モジュラーシステムを使用して、眼内の水晶体を乳化させることと、ポンプ装置によって提供される吸引力を使用して、眼から水晶体部分を除去することとを含み得る。プロセスはまた、ポンプ装置から超音波水晶体乳化吸引装置を脱連結することと、潅注吸引装置をポンプ装置に連結して第２の手持ち型システムを形成することと、ポンプ装置によって提供される吸引力を使用して、眼から物質を除去することとを含んでもよい。
【００１３】
ある特定の実装形態は、第２のシステムを使用して、眼の後嚢を研磨することを含み得る。
【００１４】
様々な実装形態は、１つ以上の特徴を有することができる。例えば、眼から病変水晶体を除去するための局所ポンプ装置を持つ手持ち型システムを使用することにより、超音波水晶体乳化吸引中の房の安定性を向上させ得る。加えて、超音波水晶体乳化吸引装置はポンプ装置から着脱可能であるため、別の装置をポンプ装置に連結し得る。例えば、潅注吸引装置または硝子体切除装置をポンプ装置に連結してもよい。これが、処置中の様々な操作のためにポンプ装置を使用し、各々においてその利点を得る能力を提供する。
【００１５】
様々な他の特徴は、以下の説明及び特許請求の範囲、ならびに添付の図面から当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】眼科手術用の例示的なシステムの断面図である。
【図２】眼科手術用の例示的な潅注吸引装置の断面図である。
【図３Ａ】眼科手術用の例示的なポンプ装置の斜視図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの例示的なポンプ装置の分解断面図である。
【図４】眼科手術用の例示的な手術用コンソールを示す。
【図５】眼科手術のための例示的なプロセスを例解するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、眼科手術用の例示的システム１００を例解する。システム１００は、着脱可能に共に連結される、超音波水晶体乳化吸引装置１１０及びポンプ装置１４０を含む。概して、超音波水晶体乳化吸引装置１１０は、眼の水晶体を破片に砕き、ポンプ装置１４０によって提供される吸引力で破片を吸引するように適合される。
【００１８】
超音波水晶体乳化吸引装置１１０は、胴体部分１２０及び遠位先端アセンブリ１３０を含む。胴体部分１２０は、実質的に剛性であり、硬質プラスチック、金属、または任意の他の適切な材料から作製され得る筐体１２１を含む。胴体部分１２０は、いかなる長さであってもよい。一部の実装形態では、胴体部分１２０は、約４〜６インチ（約１０．１６〜１５．２４センチメートル）の長さを有し得る。他の例では、胴体部分１２０は、６インチ（１５．２４センチメートル）を上回るか、または４インチ（１０．１６センチメートル）を下回る長さを有してもよい。胴体部分１２０はまた、水晶体の分離及びの除去プロセス中の眼への送達のために注入液（例えば、水／食塩溶液）を受容するための注入ポート１２２も含む。一部の例では、流体は、例えば、手術用コンソールから来てもよい。注入ポート１２２は、筐体１２１の内側でチャネル１２４と連通する。
【００１９】
胴体部分１２０はまた、共振器１２５も含む。共振器１２５は、電線管１２６を通して受容され得る適用された電力に応答して、高周波振動（例えば、超音波）を生成するように適合される。特定の実装形態では、共振器１２５は、圧電変換器であってもよい。
【００２０】
筐体１２１の内部で、胴体部分１２０は、共振器１２５によって振動するホーン１２７を含む。ホーン１２７は、例えば、金属からなってもよい。ホーン１２７はチャネル１２８を含み、それを通して眼の流体及び組織を吸引することができる。ホーン１２７はまた、雄型ルアー継手１２９を含む。特定の実装形態では、雄型ルアー継手１２９は、使用中のシステムの振動による分離に対する抵抗を促進し得るポリマーからなる。
【００２１】
遠位先端アセンブリ１３０は、柔軟性のあるスリーブ１３１を含む。スリーブ１３１は、例えば、エラストマー材料（例えば、シリコーン）から作製してもよい。スリーブ１３１は、チャネル１３２を形成する。チャネル１３２はまた、チャネル１２４と連通する。潅注液は、チャネル１２４を通過して、チャネル１３２へと流動する。流体は、矢印１３３によって示す通り、遠位先端アセンブリ１３０を出るまで、チャネル１３２を通過して流動し得る。
【００２２】
遠位先端アセンブリ１３０はまた、手術用先端部１３４も含む。手術用先端部１３０は、スリーブ１３１を通過して延在する。先端部１３４は、胴体部分１２０のホーン１２７と係合し、それを通して共振器１２５から振動を受容する。手術用先端部１３４は、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼またはチタン）から作製してもよい。手術用先端部１３４は、水晶体に対して置かれ、それを乳化させ得る、遠位部１３５を含む。特に、手術用先端部１３４は、振動するとき、天然の眼の水晶体を砕き乳化させるように動作可能である。遠位部１３５はポート１３９を含み、そこに眼からの物質が入り得る。これらの物質としては、眼内の流体（例えば、房水及び／または眼を潅注する流体）、水晶体小片、組織、及び眼からの除去が望ましい任意の他の物質が挙げられる。これらの物質は、矢印１３６によって示す通り、眼から吸引することができる。ポート１３９は、手術用先端部１３４を通過して延在するチャネル１３７と連通する。流体は、手術用先端部１３４のチャネル１３７を通し、ホーン１２７のチャネル１２８を通して運び得る。
【００２３】
例解する実装形態では、遠位先端アセンブリ１３０は、胴体部分１２０を摺動可能に係合するように適合される。例えば、手術用先端部１３４の近位端部１５２は、ホーン１２７の遠位端部１５６中に形成されたポート１５４へと受容されてもよい。また、一部の例では、スリーブ１３１の近位端部１５８は、筐体１２１の遠位端部１６０上に受容され得る。更に、スリーブ１３１の近位端部１５８は、筐体１２１の遠位端部１６０を受容するために、端部１３８で拡大して柔軟であり得る。
【００２４】
ポンプ装置１４０は、胴部１４２を含む。一部の例では、胴部１４２は、金属、硬質プラスチック、または任意の他の適切な材料から作製され得る。胴部１４２は、いかなる長さであってもよい。一部の例では、胴部１４２は、約４〜６インチ（約１０．１６〜１５．２４センチメートル）の長さを有し得る。他の例では、胴部１４２は、６インチ（１５．２４センチメートル）を上回るか、または４インチ（１０．１６センチメートル）を下回る長さを有してもよい。胴部１４２は、中でもモータ１４４を収容する。一部の例では、モータ１４４は、電動モータであってもよい。他の実装形態では、モータ１４４は、他の型のモータであってもよい。例えば、一部の例では、モータ１４４は、ポンプ装置１４０を動作させるための、空気圧式、油圧式、または任意の他の型のモータであってもよい。
【００２５】
本例では、電動モータを説明する。しかしながら、本開示の範囲はさほど限定的ではなく、電動モータの説明は、例示目的のみで例として提供する。モータ１４４は、電線管１４８を通して受容される供給された電力に応答して、回転駆動運動を産出するように動作可能である。特定の実装形態では、電動モータ１４４は、直流（ＤＣ）モータであり得る。電動モータ１４４は、例えば、０〜６，０００ＲＰＭで動作してもよい。
【００２６】
ポンプ装置１４０はまた、モータ１４４によって駆動するポンプ１４６を含む。例解する通り、ポンプ１４６は、スクロール型蠕動ポンプである。他の実装形態では、ポンプ１４６は、別の型の蠕動ポンプ、または任意の他の適切な型のポンプであり得る。例えば、一部の例では、ポンプ１４６は、ベンチュリ型ポンプであってもよい。ポンプ１４６は、超音波水晶体乳化吸引装置１１０のチャネル１２８と連通するチャネル１４９を通して、流体を引き込む。ポンプ装置１４０はまた、吸引ポート１５０を含み、それを通して、吸引された流体が放出され得る。吸引された物質（例えば、房水、潅注液、皮質物質、上皮細胞などの、流体及び組織）は、容器（例えば、袋またはタンク）に運ばれ得る。
【００２７】
ポンプ装置１４０はまた、アダプタ１５２も含む。アダプタ１５２は、ポンプ装置１４０の遠位端部１６０に連結し得る。アダプタ１５２は、超音波水晶体乳化吸引装置１１０の雄型ルアー継手１２９を受容するように適合される雌型ルアー継手１５４を含み得る。一部の例では、２つのルアー継手１２９、１５４は、摩擦嵌合によって各々と噛合し得る。雌型ルアー継手１５４は、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼またはチタン）、プラスチック、または任意の他の適切な材料から作製してもよい。
【００２８】
動作中は、１つ以上の切開部を眼に作製して、手術器具の導入を可能にする。次に、ユーザ（例えば、医師または他の医療従事者）は、眼の内側で水晶体を含有する嚢の前面を除去する。
【００２９】
次に、遠位先端アセンブリ１３０の手術用先端部１３５を、先端部１３５が水晶体と接触するまで、切開部のうちの１つを通して眼内に挿入し得る。次に、共振器１２５を比較的高い周波数（例えば、超音波）で起動することにより、先端部１３５が振動し、ポンプ装置１４０が手術用先端部１３５中に形成されたチャネル１３７を通して小片を吸引する間、水晶体を造形し乳化させる。概して、水晶体は、２つまたは４つの破片へと断片化され、各破片は乳化し、チャネル１３７、チャネル１２８、チャネル１４９、及び吸引ポート１５０を通して、吸引力によって吸い出される。水晶体の硬質部分全て、例えば、水晶体中心核を、超音波水晶体乳化吸引によって除去した後、より軟質の水晶体部分、例えば、水晶体外皮質を、吸引力のみによって（例えば、潅注吸引装置によって）除去し得る。
【００３０】
システム１００は、様々な特徴を有する。例えば、システム１００を使用して、眼から病変水晶体を除去してもよい。そのほか、ポンプ装置１４０を超音波水晶体乳化吸引装置１１０により近接して設置することで、超音波水晶体乳化吸引のための房の安定性を向上させ得る。圧力変動は、中でも後嚢破裂、内皮細胞喪失、及び炎症を引き起こし得るため、眼内で一定した眼圧を維持することが重要である。向上した前房の安定性は、向上した臨床転帰を生むはずである。加えて、超音波水晶体乳化吸引装置１１０はポンプ装置１４０から着脱可能であるため、別の装置をポンプ装置１４０に連結し得る。例えば、潅注吸引プローブまたは硝子体切除プローブをポンプ装置に連結してもよい。故に、システム１００は、処置中の様々な操作のためにポンプ装置１４０を使用する能力を提供する。
【００３１】
図１は眼科手術用の１つの例示的なシステムを例解するが、眼科手術用の他のシステムは、より少ない、追加の、及び／または異なる、構成要素の配置を含んでもよい。例えば、異なる超音波水晶体乳化吸引装置は、ポンプ装置１４０と共に使用してもよい。故に、ポンプ装置は、異なる超音波水晶体乳化吸引装置に適合性がある。例えば、一部の実装形態では、超音波水晶体乳化吸引装置は、脇のポートから使用して核をより小さい破片に切り刻むのに役立つ「チョッパー」と呼ばれる第２の微細金属器具を含んでもよい。別の例としては、異なるポンプ装置は、超音波水晶体乳化吸引装置１１０と共に使用され得る。例えば、超音波水晶体乳化吸引装置１１０の雄型ルアー継手１２９とインターフェースするように動作可能なアダプタを有する異なるポンプ装置を使用してもよい。
【００３２】
別の例としては、超音波水晶体乳化吸引装置１１０はまた、標準的な手術用コンソールと共に使用してもよい。超音波水晶体乳化吸引装置１１０は雄型ルアー継手１２９を含むため、容易に手術用コンソールへの手術用導管（例えば、ホース類または管類）に連結することができる。つまり、一部の例では、ポンプ装置１４０から脱連結した超音波水晶体乳化吸引装置１１０は、１つ以上の手術用導管を介して手術用コンソールに連結し得る。
【００３３】
雌型ルアー継手１５４及び雄型ルアー継手１２９は、摩擦嵌合によって噛合するように示されるが、ルアー継手間の他の噛合が可能である。例えば、雄型ルアー継手１２９は、外側にねじ山を有してもよく、そのねじ山は、アダプタ１５２上に対応するねじ山を有する。故に、ねじ山係合により、ポンプ装置１４０が超音波水晶体乳化吸引装置１１０と噛合し得る。一部の例では、ポンプ装置１４０及び超音波水晶体乳化吸引装置１１０を、摩擦嵌合とねじ山係合との両方によって連結してもよい。特定の実装形態では、ポンプ装置１４０は、ルアー継手なくしてねじ山係合によって超音波水晶体乳化吸引装置１１０と噛合し得る。処置中に手持ち型統合構成中で超音波水晶体乳化吸引装置１１０及びポンプ装置１４０を維持するように適合された様々な他の連結が、脱連結を可能にしながらも可能である。例示的な連結としては、ルアーロック、回転ねじ山カフ（ｒｏｔａｔｉｎｇ  ｔｈｒｅａｄ  ｃｕｆｆ）、及びエラストマーへの有刺継手が挙げられる。
【００３４】
図２は、例示的な潅注吸引（「Ｉ／Ａ」）装置２００を例解する。Ｉ／Ａ装置２００は、例えば、ポンプ装置１４０と同様のポンプ装置と共に使用してもよい。
【００３５】
例示的なＩ／Ａ装置２００は、チャネル２１４を画定する筐体２１０と、チャネル２１４内に受容されるインサート２１１と、筐体２１０の近位端部２３０で形成される凹部２２１中に受容される雄型ルアー継手２１９と、筐体２１０の遠位端部２４２に連結されるスリーブ２２０とを含む。筐体２１０は剛性材料から形成され得る。例えば、筐体２１０は剛性プラスチック、金属、または他の好適な材料から形成され得る。筐体２１０はまた、チャネル２４４を画定する注入ポート２１２を含む。
【００３６】
一部の実装形態では、雄型ルアー継手２１９はポリマーからなる。他の実装形態では、雄型ルアー継手２１９は、金属または任意の他の適切な材料からなってもよい。
【００３７】
インサート２１１は、それを通過して延在するチャネル２１７を画定する。雄型ルアー継手２１９はチャネル２３６を画定する。Ｉ／Ａ装置２００はまた、インサート２１１の遠位端部２３２から延在するカニューレ２２４を含む。カニューレ２２４の近位端部２３４は、遠位端部２３２でチャネル２１７中に受容される。カニューレ２２４は、それを通過して延在するチャネル２２５を画定する。チャネル２１７、２２５、及び２３６は、互いに連通して吸引通路２３８を画定する。
【００３８】
スリーブ２２０はチャネル２２２を画定する。筐体２１０の遠位端部は、スリーブ２２０が筐体２１０の遠位端部上に延在して密封された界面を形成するように、チャネル２２２へ受容され得る。他の実装形態では、他の係合（例えば、ねじ山または有刺）が使用され得る。カニューレ２２４はチャネル２２２を通過して延在し、それによりカニューレ２２４の遠位端部２２６は、スリーブ２２０の遠位端部２４２を越えて延在する。一部の例では、カニューレ２２４は、完全にまたは部分的にプラスチック材料から形成され得る。他の実装形態では、カニューレ２２４はステンレス鋼またはチタン等の金属から形成され得る。他の例では、カニューレ２２４は、任意の好適な材料から形成され得る。更に、一部の例では、カニューレ２２４は先端部２３１を含んでよい。先端部２３１は、例えば、水晶体嚢を研磨するために活用され得る。一部の例では、先端部２３１は、カニューレ２２４の一体部分であってよい。例えば、カニューレ２２４がプラスチックから形成される場合、先端部２３１はその一体部分であり得る。カニューレ２２４が金属から形成される実装形態では、先端部２３１は、カニューレ２２４の遠位端部２２６へ適用されるプラスチックから形成され得る。例えば、先端部２３１は、カニューレ２２４上へオーバーモールドされ得る。
【００３９】
インサート２１１の外面及び筐体２１１の内面が、筐体２１０を通過して延在する環状空間２４０を画定する。環状空間２４０は、吸引通路２３８から単離される。環状空間２４０は、チャネル２２２、２４４と連通し、注入通路２４６を画定する。注入流路２４６は、吸引通路２３８から流体的に分離されている。
【００４０】
水／食塩溶液（例えば、平衡塩類溶液）等の注入液は、注入ポート２１２を介して、注入通路２４６へ導入される。一部の実装形態では、注入液は、矢印２２３によって示す通り、スリーブ２２０の遠位端部２４２で、Ｉ／Ａ装置２００を出る。他の実装形態では、スリーブ２２０は、潅注液の流出を許容する、スリーブ２２０の遠位端部２４２で形成される、１つ以上のポート２４３を含み得る。注入液は、矢印２２３によって示す通り、スリーブ２２０の遠位端部２４２で、Ｉ／Ａ装置２００を出る。注入液は、皮質除去または嚢研磨等の処置中に、眼に提供され得る。注入液は、例えば、手術用コンソールによって供給されてもよい。
【００４１】
矢印２２７によって表される、吸引された物質は、遠位開口部２４８を介して、Ｉ／Ａ装置２００の吸引通路２３８内へ引き込まれる。吸引された物質は吸引通路２３８を通過し、雄型ルアー継手２１９を介して、Ｉ／Ａ装置２００を出る。
【００４２】
例解する実装形態では、スリーブ２２０は、胴体部分２１０と摺動可能に係合する。故に、スリーブ２２０は、胴体部分２１０の遠位部分上へ延在して、密封された界面を形成する。
【００４３】
動作中は、Ｉ／Ａ装置２００は、例えばポンプ装置１４０等の手持ち型ポンプ装置、及び（例えば、手術用コンソールからの）潅注供給ラインと連結され得る。カニューレ２２４の遠位端部２２６は、既存の切開部を通じて眼内に挿入され得る。次に、皮質物質等の物質は、他の組織（例えば、上皮細胞）と共に、後嚢を傷付けることなく吸引され得る。同時に、流体を、眼を安定化するために眼内に灌注することができる。加えて、所望されるならば、眼の後嚢は遠位端部２２６で研磨され得る。
【００４４】
Ｉ／Ａ装置２００は、様々な特徴を有する。例えば、ポンプ装置を超音波水晶体乳化吸引装置により近接して設置することで、房の安定性が向上され得る。加えて、Ｉ／Ａ装置２００は、所望されるならば従来の手術用コンソールと共に使用してもよい。また、手持ち型ポンプ装置を、Ｉ／Ａ装置２００から離れて布置することもでき（例えば、人間工学的理由のため）、吸引管を介して潅注吸引装置と連結することもできる。
【００４５】
図２は、例示的なＩ／Ａ装置２００を例解するが、他のシステムは、より少ない、追加の、及び／または異なる、構成要素の配置を含み得る、他のＩ／Ａ装置を使用してよい。
【００４６】
図３Ａ及び３Ｂは、例示的なポンプ装置３００を例解する。ポンプ装置３００は、駆動部分３１０及びポンプ部分３２０を含む。ポンプ装置３００は、例えばシステム１００において使用可能であり得る。
【００４７】
駆動部分３１０は、胴部３１２を含む。例解する実装形態では、胴部３１２は概して円筒形であり、金属製であるが、他の実装形態では、他の形状を有してもよく、他の材料から作製されてよい。胴部３１２は、ポンプ部分３２０の流体ポート３３０を受容するように構成されるスロット３１４を含み、これについては以下で考察される。胴部３１２の内側には、電動モータ、及びそれにより駆動される回転体３１６がある。導管３１８が、駆動部分３１０へ電力を供給するために使用される。
【００４８】
ポンプ部分３２０は、外殻３２２及び内殻３２４を含む。外殻３２２は、駆動部分３１６の胴部３１２の周囲にぴったりと合うように作られ、内殻３２４は胴部３１２の内側にぴったりと合うように作られる。故に、胴部３１２は、外殻３２２及び内殻３２４の間で摺動する。殻３２２、３２４は、硬質プラスチック、金属、または任意の他の適切な材料で作製され得る。内殻３２４の内側では、ポンプ部分３２０は、統合導管３２７を含むエラストマーポンプセグメント３２６を含む。エラストマーポンプセグメント３２６は、駆動部分３１０内のロータ３１６と係合する。ロータ３１６は、統合導管３２７内の物質がそこを通過して移送されるように回転されるため、エラストマーポンプセグメント３２６はロータ３１６によって係合される。例えば、ロータ３１６は、エラストマーポンプ部３２６を圧縮することができ、それにより、統合導管３２７内の物質を移送するような蠕動ポンプ作用を引き起こし得る。故に、エラストマーポンプセグメント３２６は、例えば、ポンプ装置３００を通して流体を圧送するような蠕動型作用を提供し得る。
【００４９】
ポンプ部分３２０はまた、アダプタ３２８も含む。一部の例では、アダプタ３２８は、雄型ルアー継手へ連結するように適合された装置（例えば、超音波水晶体乳化吸引装置及び／または潅注吸引装置）上の雄型ルアー継手を係合するように適合され得る。他の実装形態では、アダプタ３２８は、超音波水晶体乳化吸引ハンドピース、ならびに潅注及び吸引ハンドピース等の装置上の雌型継手、または任意の他の所望の機器に受容されるように適合され得る。アダプタ３２８は、内部チャネル３３２を含む。内部チャネル３３２は、統合導管３２７と流体連通する。流体は、内部チャネル３３２を通してポンプ装置３００へ引き込まれ得る。ポンプ部分３２０はまた、流体ポート３３０を含み、これを通じて流体はポンプ装置３００から排出され得る。流体ポート３３０は、胴部３１２中のスロット３１４中に受容されるような大きさに作られる。
【００５０】
駆動部分３１０及びポンプ部分３２０は、スロット３１４と整列する流体ポート３３０を伴うポンプ部分３２０の外殻３２２及び内殻３２４の間への、胴部３１２の遠位端部３１３の挿入によって、共に連結され得る。例解される実施例では、ポンプ部分３２０は、流体ポート３３０がスロット３１４の横断部分３１５内に存在するように、駆動部分３１０に対して回転され得る。故に、ポンプ部分３２０及び駆動部分３１０を互いに対して回転させることによって、流体ポート３３０がスロット３１４の横断部分３１５中に存在するようにされ、ポンプ部分３２０の駆動部分３１０への固定をもたらす。
【００５１】
ポンプ装置３００は、様々な特徴を有する。例えば、ポンプ装置３００は、超音波水晶体乳化吸引装置または潅注吸引装置等の連結された装置の近くでポンプ作用が実行されることを可能にする。故に、房の安定性が向上され得る。加えて、ポンプ部分３２０は駆動部分３１０から分離可能であるため、処置後、駆動部分３１０を維持したままで、ポンプ部分３２０は除去され得る（例えば、生体物質で汚染されることにより）。故に、駆動部分３１０は、複数の処置のために使用され得る。加えて、アダプタ３２８は、多くの連結可能な装置（例えば、超音波水晶体乳化吸引装置、潅注吸引装置等）と係合するよう適合されるため、ポンプ装置３００は、外科的処置の間、複数の手術のために使用され得る。
【００５２】
図４は、眼科手術における使用のための例示的な手術用コンソール４００を例解する。コンソール４００は、コンピュータシステム４０４を伴う筐体４０２、ならびに例えば外科的処置中のシステム動作及び性能に関するデータを表示するように動作可能である、付随するディスプレイ４０６を含む。ディスプレイ４０６はまた、例えばコンソール４００の１つ以上の操作を確立または変更するために、コンソール４００とインターフェースで接続し得る。一部の例では、ディスプレイ４０６は、ディスプレイ４０６の画面を触れることによってコンソール４００と相互作用するために、タッチ感応画面を含み得る。
【００５３】
様々なプローブが、手術用コンソール４００と共に使用され得る。コンソール４００は、例えば、電気、空気圧、油圧、及び／または他の適切な型の動力をプローブに提供し得る。コンソール４００はまた、例えば流体の手術部位への注入速度、手術部位からの流体の吸引、及び／または超音波水晶体乳化吸引装置への超音波出力等の、供給される動力を制御するように、ならびに１人以上の患者のバイタルサインを監視するように、動作可能であり得る。
【００５４】
コンソール４００はまた、眼科手術処置を行うために共に使用される、多数のシステムを含み得る。例えば、システムは、足踏みスイッチ４１０、例えば能動的な潅注、吸引を提供し得る流体工学システム４１２、及び空気圧システム４１８等を含む足踏みスイッチシステム４０８を含み得る。空気圧システム４１８は、動力をプローブへ供給するように、及びプローブを制御するように動作可能であり得る。例えば、空気圧システム４１８は、加圧ガスの適用を繰り返し循環させるように動作可能であり得る。一部の例では、空気圧システム４１８は、毎分１サイクル〜毎分７，５００サイクル、またはことによると毎分１０，０００サイクル以上の範囲内で、加圧ガスを循環させるように動作可能であり得る。ある特定の実装形態では、循環されたガスは、例えば、異なる圧力、異なる速度、及び異なる負荷サイクルで適用され得る。プローブもまた、空気圧システム４１８を介してコンソール４００とインターフェースで接続され得る（例えば、カッターの作動を制御するために）。流体工学システム４１２は、眼に注入及び／または潅注液を供給するように動作可能であり得る。流体工学システム４１２はまた、例えば外科的処置中に物質を吸引するために、真空を生成するように動作可能であり得る。手術中に異なるシステムの性能を最適化するために、それらの動作パラメータは、例えば、実行されている特定の処置、処置の異なる段階、外科医の個人的な好み、処置が患者の眼の前方または後方部分で行われているか、等々に応じて変化し得る。
【００５５】
この実装形態では、流体工学システム４１２は、流体リザーバ４１４及び流体制御機器４１６を含む。流体リザーバ４１４は眼を潅注するための流体を保持する。流体は、例えば、水／食塩水であり得る。特定の実装形態では、流体リザーバ４１４はまた、眼科手術中に他の動作のために流体を供給し得る（例えば、眼圧を維持するために）。流体制御機器４１６は、流体リザーバ４１４と連結され、流体リザーバ４１４から手持ち型機器の潅注ポートへの流体の流れを制御するように適合される（例えば、超音波水晶体乳化吸引プローブ、または潅注吸引プローブ）。流体リザーバ４１４は、例えば、袋であってもよく、流体制御機器４１６は、ポンプであってもよい。流体工学システム４１２はまた、重力供給方式によって、潅注液を供給してもよい。
【００５６】
コンソール４００内の異なるシステムは、プローブの操作のような、コンソール４００によって実行される様々な機能及び動作の、操作及び制御のための制御回路を含み得る。コンピュータシステム４０４は、外科的処置を適切に実行するために、異なるシステム間の相互作用及び関係性を支配するように動作可能であり得る。これを行うために、コンピュータシステム４０４は、１つ以上のプロセッサ、１つ以上のメモリデバイスを含むことができ、例えば予め確立されたプログラムまたはシーケンスに基づいて、コンソール４００の操作を制御するように構成またはプログラムされ得る。
【００５７】
操作のある特定の様式では、コンソール４００は、ライン４１３を通じて、超音波水晶体乳化吸引装置に潅注液を供給し得る。超音波水晶体乳化吸引装置は、超音波水晶体乳化吸引装置に連結する局所ポンプ装置から、吸引のための吸引力を受容し得る。コンソールはまた、別の連結可能な装置（例えば、潅注吸引装置）に、ライン４１３を通して、潅注液を供給し得る。更に、１つの装置、例えば潅注吸引装置が、前段で使用された装置、例えば超音波水晶体乳化吸引装置に続いて活用され得る。しかしながら、本明細書に記載の１つ以上の装置、または他の好適な装置等の装置が、任意の所望の順序で使用され得る。潅注吸引装置はまた、超音波水晶体乳化吸引装置に前もって連結され得るポンプ装置からの吸引力を受容し得る。
【００５８】
ある特定の実装形態では、コンソール４００は、１つ以上のハンドピースのための吸引力を提供し得る。例えば、コンソール４００は、Ｉ／Ａ装置の超音波水晶体乳化吸引装置のための吸引力を提供し得る。一部の例では、コンソール４００は、Ｉ／Ａ装置２００等のＩ／Ａ装置に吸引力を提供するために使用され得る。
【００５９】
図５は、眼科手術のための例示的なプロセス５００のための選択された操作を例解する。プロセス５００は、例えば、システム１００と同様のシステムで達成され得る。
【００６０】
プロセス５００は、超音波水晶体乳化吸引装置及びポンプ装置を含む、手持ち型モジュラーシステムを使用して、眼内の水晶体を乳化させることを必要とする（操作５０４）。水晶体を乳化させることは、例えば、超音波の動きを使用して水晶体をいくつかの小片に破壊することを含み得る。例えば、一部の例では、水晶体は４つの小片へと断片化され得る。しかしながら、水晶体は、任意の異なる小片の数へと断片化されてよい。
【００６１】
プロセス５００はまた、手持ち型システムを使用して、水晶体の部分を除去することを必要とする（操作５０８）。例えば、水晶体部分は、ポンプ装置によって提供される吸引力によって、超音波水晶体乳化吸引装置を通して吸い出され得る。
【００６２】
プロセス５００は、加えて、ポンプ装置から超音波水晶体乳化吸引装置を脱連結することを必要とする（操作５１２）。超音波水晶体乳化吸引装置は、例えば、ポンプ装置の雌型ルアー継手から、超音波水晶体乳化吸引装置の雄型ルアー継手を取り外すことによって脱連結され得る。
【００６３】
プロセス５００はまた、潅注吸引装置をポンプ装置に連結して、第２のシステムを形成することを必要とする（操作５１６）。潅注吸引装置は、例えば、潅注吸引装置の雄型ルアー継手を、ポンプ装置の雌型ルアー継手に取り付けることによって連結され得る。
【００６４】
プロセス５００は、加えて、第２のシステムを使用して、眼から物質を除去することを必要とする（操作５２０）。例えば、皮質物質が眼から除去され得る。他の物質、例えば、流体及び／または他の組織もまた、除去され得る。物質は、例えば、ポンプ装置によって提供される吸引力により、潅注吸引装置を通して吸い出されることによって、除去され得る。
【００６５】
プロセス５００はまた、第２のシステムで眼の水晶体嚢を研磨することを必要とする（操作５２４）。後嚢は、例えば、潅注吸引装置の先端部または遠位端部で研磨され得る。
【００６６】
図５は眼科手術のためのプロセスの一実装形態を例解するが、眼科手術のための他のプロセスは、より少ない、追加の、及び／または異なる操作の配置を含んでもよい。例えば、プロセスは、水晶体の乳化の前に操作を含み得る。例えば、手術器具の導入を可能にするために、１つ以上の切開部が眼に作製され得る（例えば、角膜を通して）。また、眼の内側で水晶体を含有する嚢の前面が除去され得る。追加の例として、プロセスは、眼から水晶体及び／または他の物質を除去する間に、眼を潅注すること（例えば、平衡塩類溶液で）を含み得る。別の例として、プロセスは、水晶体嚢を研磨することを含まなくてもよい。更なる例として、プロセスは、潅注供給ラインを超音波水晶体乳化吸引装置から別のハンドピース装置に切り替えることを含み得る。そのほか、多数の操作が、同時発生的または同時的な様式で実行され得る。
【００６７】
本明細書で考察及び言及した様々な実装形態は、例示目的のみのために使用した。実装形態は、本開示及び実用化の原理を説明するため、ならびに当業者が企図される特定の用途に適した様々な改変を伴う様々な実装形態のために本開示を理解することを可能にするために、選択及び記載した。故に、構成要素の実際の物理的構成は、変化する場合がある。例えば、構成要素の言及されたサイズ（複数可）及びそれらの相互に対する例示的なサイジングは、用途に基づいて変化し得る。そのほか、１つ以上の構成要素の形状は、用途に応じて変化し得る。故に、例示的な実装形態は、唯一の物理的なサイズ、形状、及び構成要素の関係性を定義するものとして解釈されるべきではない。
【００６８】
眼科手術用の様々なシステム及び技法が論じられており、いくつかのシステム及び技法について言及または示唆されている。しかしながら、当業者であれば、様々な追加、削除、置換、及び改変をこれらのシステム及び技法に加えても、依然として眼科手術を達成することができることを容易に認識するであろう。故に、保護の範囲は、１つ以上の実装形態の１つ以上の態様を捉え得る、以下の特許請求の範囲に基づいて判断されるべきである。
【図１】
2019150689.tif 000003
【図２】
2019150689.tif 000004
【図３Ａ】
2019150689.tif 000005
【図３Ｂ】
2019150689.tif 000006
【図４】
2019150689.tif 000007
【図５】
2019150689.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月20日(2019.6.20)
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプ装置の駆動部分に連結されるポンプ部分であって、
内部チャンネルを規定する外殻と、
該外殻の内側に配置されるエラストマーポンプセグメントであって、空所を規定し、かつ、前記内部チャンネルに流体連通する統合導管を有するエラストマーポンプセグメントと、
前記空所の遠位端に配置されたキャップであって、前記ポンプ装置の前記駆動部分のロータの遠位端を受容する陥凹を有するキャップと、
前記内部チャンネルを通して前記統合導管に引き込まれる流体を排出する流体ポートと、
を備えるポンプ部分。
【請求項２】
前記外殻内に配置された内殻を更に備える請求項１のポンプ部分。
【請求項３】
前記外郭と前記内殻とは、前記外郭が前記駆動部分の胴部の周囲にぴったりと合うように配置され、前記内殻は前記駆動部分の前記胴部の内側にぴったりと合うように作られる請求項２のポンプ部分。
【請求項４】
前記キャップに形成された前記陥凹は前記駆動部分の長手方向軸に沿って中心に配置されている請求項１のポンプ部分。
【請求項５】
前記内部チャンネルは前記ポンプ部分の長手方向軸に沿って中心に配置されている請求項１のポンプ部分。
【請求項６】
前記統合導管は、該統合導管内で蠕動ポンプ作用を生ずるように前記駆動部分の前記ロータによって圧縮されるように構成されている請求項１のポンプ部分。
【請求項７】
前記外殻の遠位端に配置されたアダプタを更に備え、前記内部チャンネルは前記アダプタ内を延長する請求項１のポンプ部分。