(57)【要約】      （修正有）【課題】薬液の投与操作と薬液の流出におけるタイムラグを減少させ、目的とする部位に薬液をタイミングよく、良好に投与できる薬液吐出具を提供する。【解決手段】薬液吐出具１は、シリンジとガスケット押圧具３を有する。ガスケット押圧具は、シリンジ内のガスケット７内に進入可能なガスケット押圧部材８を備える。ガスケット７は、原形内腔部軸方向長を備え、ガスケット押圧部材のガスケット装着部は、原形内腔部軸方向長よりも長い軸方向長を有する。ガスケット７のバレル２０へのガスケット押圧部材８装着時において、ガスケット装着部の装着部先端面は、ガスケット７の内腔部の内腔先端面に当接し、かつ、ガスケット押圧部材のガスケット基端面押圧部が、ガスケット７の基端面に近接又は当接している。【選択図】図７
2019170978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部にフランジを有するバレルと、前記バレル内を摺動可能であり、かつ弾性材料からなるガスケットとを備えたシリンジと、前記シリンジに装着して使用されるガスケット押圧具とを具備する薬液吐出具であって、
前記ガスケットは、筒状部と、前記筒状部の先端を閉塞する先端閉塞部と、前記筒状部と前記先端閉塞部とにより画成される内腔部と、前記筒状部の外面に設けられた環状リブとを備え、
前記ガスケット押圧具は、前記ガスケットの前記内腔部に進入可能であり、かつ、前記ガスケットよりも硬質な材料からなるガスケット装着部と、前記ガスケット装着部の基端部に設けられたガスケット基端面押圧部とを有するガスケット押圧部材と、前記ガスケット押圧部材を移動可能に収納し、かつ、前記フランジを有する前記バレルの基端部に装着可能な基端バレル装着部を有するシリンジ装着部材と、前記シリンジ装着部材内に先端部が進入し、前記ガスケット押圧部材を先端方向に押圧可能であるプランジャとを備え、
前記ガスケットは、前記バレルへの非挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の非装着時における原形内腔部軸方向長Ｓを備え、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット装着部は、軸方向長Ｔを備え、前記軸方向長Ｔは、前記原形内腔部軸方向長Ｓよりも長く、
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット装着部の装着部先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の内腔先端面に当接し、かつ、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット基端面押圧部が、前記ガスケットの基端面に近接又は当接していることを特徴とする薬液吐出具。
【請求項２】
前記軸方向長Ｔは、前記原形内腔部軸方向長Ｓの１．０５倍〜１．２０倍である請求項１に記載の薬液吐出具。
【請求項３】
前記ガスケット装着部は、前記装着部先端面を有する先端部と、前記ガスケット装着部の前記先端部から前記ガスケット基端面押圧部にかけて延び、かつ、後方に向かってテーパー状に拡径した基端側テーパー部を備え、前記基端側テーパー部の外面全体が、前記ガスケットの前記内腔部の内面に近接又は当接している請求項１または２に記載の薬液吐出具。
【請求項４】
前記ガスケット装着部の前記基端側テーパー部のテーパー角度は、１〜８度である請求項３に記載の薬液吐出具。
【請求項５】
前記ガスケット装着部の外面全体は、前記バレルへの挿入時における前記ガスケットの前記内腔部の内面全体と略一致した形状を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の薬液吐出具。
【請求項６】
前記ガスケットの前記内腔部の前記内腔先端面は、前記内腔先端面の中央に平坦な中央平坦面と、前記中央平坦面の外縁より後方かつ径方向外方に延びる内腔部テーパー面とを有し、
前記ガスケットの前記先端閉塞部は、先端に向かって縮径したテーパー状のガスケット先端面と、前記ガスケット先端面と前記内腔部テーパー面とに挟まれ、肉厚がほぼ均一な均一肉厚部とを有し、
前記ガスケット装着部の前記装着部先端面は、前記装着部先端面の中央に平坦な平坦先端面と、前記平坦先端面の外縁より後方かつ径方向外方に延びるテーパー状外縁面とを有し、
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記ガスケット装着部の前記平坦先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の前記中央平坦面に当接し、かつ、前記ガスケット装着部の前記テーパー状外縁面が、前記ガスケットの前記内腔部の前記内腔部テーパー面に近接又は当接している請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液吐出具。
【請求項７】
前記ガスケットは、前記シリンジへの非挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の非装着時における原形軸方向長Ｑと、原形内腔部軸方向長Ｓを備え、前記ガスケットは、前記シリンジへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時における変形時軸方向長Ｐと、変形時内腔部軸方向長Ｒとを備え、前記変形時軸方向長Ｐは、前記原形軸方向長Ｑより長く、前記変形時内腔部軸方向長Ｒは、前記原形内腔部軸方向長Ｓより長いものとなっている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液吐出具。
【請求項８】
前記ガスケット押圧部材は、前記プランジャの前記先端部と当接可能かつ離間可能なプランジャ当接部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液吐出具。
【請求項９】
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記プランジャを先端方向に前進させた時、前記ガスケット押圧部材の前記プランジャ当接部に前記プランジャの前記先端部が当接し、前記プランジャを基端方向に引いた時に、前記ガスケットへの前記ガスケット押圧部材の装着状態は維持され、かつ、前記プランジャ当接部は前記プランジャ先端部から離間する請求項８に記載の薬液吐出具。
【請求項１０】
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット装着部の前記ガスケットの前記内腔部への挿入時において、前記プランジャを基端方向に引いた時に、前記ガスケット装着部の前記装着部先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の内腔先端面に当接した状態を維持する請求項９に記載の薬液吐出具。
【請求項１１】
前記シリンジ装着部材は、前記バレル装着部より基端方向に延び、前記ガスケット装着部を収納可能な筒状の収納部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬液吐出具。
【請求項１２】
前記プランジャは、前記先端部から前記基端方向に延び、外周面にシャフト側螺合部を有するシャフト部と、前記シャフト部の基端部に設けられた前記プランジャを回転操作するためのハンドルとを備え、
前記シリンジ装着部材は、前記収納部から前記基端方向に延び、前記プランジャの前記シャフト部が挿通された筒状の挿通部を備え、
前記挿通部は、前記シャフト部の前記シャフト側螺合部と螺合する挿通部側螺合部を内面に有し、
前記プランジャは、前記シャフト部の回転に伴う前記シャフト側螺合部と前記挿通部側螺合部の螺合により、前記先端方向に前進する請求項１１に記載の薬液吐出具。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載の薬液吐出具と、前記シリンジ内に充填された薬液と、前記バレルの先端部を封止する封止部材とからなることを特徴とする薬液投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液吐出具およびそれを備えた薬液投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、比較的高粘度の薬液をシリンジバレルから排出するために、ネジの螺合作用によってプランジャを前進させるように構成された、いわゆるネジ付きシリンジが、提案されている。このようなタイプの注入器としては、例えば、特開２００７−５２０２７６号公報（特許文献１）がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−５２０２７６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１の注入器３では、ネジが螺刻されたロッド１が、その遠位端においてプランジャ６に取り付けられている。プランジャ６は、近位フランジ８を有するシリンジ本体４の中に配置されている。フランジ８には、キャップ５が結合されている。棒１の近位端には、棒を回してプランジャ６を前進させるためのサムホイールとして機能するハンドル２が取り付けられている。シリンジ本体４の中には、栓７が配置されており、前進するプランジャの力がシリンジ本体内の粘性材料に加えられた際に気密シールを形成する。粘性材料は、シリンジ本体の遠位端を通して適切な受け入れ手段の中に押し出される。
特許文献１のような注入器を含め、シリンジにおいては、上記の栓として、弾性材料により形成されたガスケットが用いられる。
最近では、高粘性物質の局所的注入を用いた内視鏡的粘膜切除術が行われるようになってきている。高粘性物質としては、薬剤であるヒアルロン酸が一般的に用いられている。内視鏡的粘膜切除術としては、例えば、内視鏡を用いた消化管内壁の部分切除術が行われる。
内視鏡的粘膜切除術において、ヒアルロン酸の注入量の管理は、重要である。しかし、高粘性物質であるヒアルロン酸は、かなりの圧力にて押し出さないと投与できない。また、投与操作を行っても、直ちに、ヒアルロン酸が投与されないことがあった。
【０００５】
本願発明者が鋭意検討したところ、投与操作と高粘性物質の実際の流出のタイムラグは、ガスケットの変形にあることを知見した。ガスケットは、弾性変形するため、注入開始より、弾性変形完了時まで、高粘性物質が流出しない。このタイムラグにより、目的とする部位への高粘性物質の投与が良好に行えないことがわかった。
本発明の目的は、薬液の投与操作と実際の薬液の流出におけるタイムラグを減少させ、目的とする部位に薬液が高粘性物質であってもタイミングよく、かつ良好に投与することができる薬液吐出具およびそれを備えた薬液投与具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  基端部にフランジを有するバレルと、前記バレル内を摺動可能であり、かつ弾性材料からなるガスケットとを備えたシリンジと、前記シリンジに装着して使用されるガスケット押圧具とを具備する薬液吐出具であって、
前記ガスケットは、筒状部と、前記筒状部の先端を閉塞する先端閉塞部と、前記筒状部と前記先端閉塞部とにより画成される内腔部と、前記筒状部の外面に設けられた環状リブとを備え、
前記ガスケット押圧具は、前記ガスケットの前記内腔部に進入可能であり、かつ、前記ガスケットよりも硬質な材料からなるガスケット装着部と、前記ガスケット装着部の基端部に設けられたガスケット基端面押圧部とを有するガスケット押圧部材と、前記ガスケット押圧部材を移動可能に収納し、かつ、前記フランジを有する前記バレルの基端部に装着可能な基端バレル装着部を有するシリンジ装着部材と、前記シリンジ装着部材内に先端部が進入し、前記ガスケット押圧部材を先端方向に押圧可能であるプランジャとを備え、
前記ガスケットは、前記バレルへの非挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の非装着時における原形内腔部軸方向長Ｓを備え、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット装着部は、軸方向長Ｔを備え、前記軸方向長Ｔは、前記原形内腔部軸方向長Ｓよりも長く、
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット装着部の装着部先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の内腔先端面に当接し、かつ、前記ガスケット押圧部材の前記ガスケット基端面押圧部が、前記ガスケットの基端面に近接又は当接している薬液吐出具。
【０００７】
（２）  前記軸方向長Ｔは、前記原形内腔部軸方向長Ｓの１．０５倍〜１．２０倍である上記（１）に記載の薬液吐出具。
（３）  前記ガスケット装着部は、前記装着部先端面を有する先端部と、前記ガスケット装着部の前記先端部から前記ガスケット基端面押圧部にかけて延び、かつ、後方に向かってテーパー状に拡径した基端側テーパー部を備え、前記基端側テーパー部の外面全体が、前記ガスケットの前記内腔部の内面に近接又は当接している上記（１）または（２）に記載の薬液吐出具。
（４）  前記ガスケット装着部の前記基端側テーパー部のテーパー角度は、１〜８度である上記（３）に記載の薬液吐出具。
（５）  前記ガスケット装着部の外面全体は、前記バレルへの挿入時における前記ガスケットの前記内腔部の内面全体と略一致した形状を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬液吐出具。
（６）  前記ガスケットの前記内腔部の前記内腔先端面は、前記内腔先端面の中央に平坦な中央平坦面と、前記中央平坦面の外縁より後方かつ径方向外方に延びる内腔部テーパー面とを有し、
前記ガスケットの前記先端閉塞部は、先端に向かって縮径したテーパー状のガスケット先端面と、前記ガスケット先端面と前記内腔部テーパー面とに挟まれ、肉厚がほぼ均一な均一肉厚部とを有し、
前記ガスケット装着部の前記装着部先端面は、前記装着部先端面の中央に平坦な平坦先端面と、前記平坦先端面の外縁より後方かつ径方向外方に延びるテーパー状外縁面とを有し、
前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記ガスケット装着部の前記平坦先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の前記中央平坦面に当接し、かつ、前記ガスケット装着部の前記テーパー状外縁面が、前記ガスケットの前記内腔部の前記内腔部テーパー面に近接又は当接している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液吐出具。
【０００８】
（７）  前記ガスケットは、前記シリンジへの非挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の非装着時における原形軸方向長Ｑと、原形内腔部軸方向長Ｓを備え、前記ガスケットは、前記シリンジへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時における変形時軸方向長Ｐと、変形時内腔部軸方向長Ｒとを備え、前記変形時軸方向長Ｐは、前記原形軸方向長Ｑより長く、前記変形時内腔部軸方向長Ｒは、前記原形内腔部軸方向長Ｓより長いものとなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液吐出具。
（８）  前記ガスケット押圧部材は、前記プランジャの前記先端部と当接可能かつ離間可能なプランジャ当接部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液吐出具。
（９）  前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット押圧部材の装着時において、前記プランジャを先端方向に前進させた時、前記ガスケット押圧部材の前記プランジャ当接部に前記プランジャの前記先端部が当接し、前記プランジャを基端方向に引いた時に、前記ガスケットへの前記ガスケット押圧部材の装着状態は維持され、かつ、前記プランジャ当接部は前記プランジャ先端部から離間する上記（８）に記載の薬液吐出具。
（１０）  前記ガスケットの前記バレルへの挿入時かつ前記ガスケット装着部の前記ガスケットの前記内腔部への挿入時において、前記プランジャを基端方向に引いた時に、前記ガスケット装着部の前記装着部先端面は、前記ガスケットの前記内腔部の内腔先端面に当接した状態を維持する上記（９）に記載の薬液吐出具。
（１１）  前記シリンジ装着部材は、前記バレル装着部より基端方向に延び、前記ガスケット装着部を収納可能な筒状の収納部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬液吐出具。
（１２）  前記プランジャは、前記先端部から前記基端方向に延び、外周面にシャフト側螺合部を有するシャフト部と、前記シャフト部の基端部に設けられた前記プランジャを回転操作するためのハンドルとを備え、
前記シリンジ装着部材は、前記収納部から前記基端方向に延び、前記プランジャの前記シャフト部が挿通された筒状の挿通部を備え、
前記挿通部は、前記シャフト部の前記シャフト側螺合部と螺合する挿通部側螺合部を内面に有し、
前記プランジャは、前記シャフト部の回転に伴う前記シャフト側螺合部と前記挿通部側螺合部の螺合により、前記先端方向に前進する上記（１１）に記載の薬液吐出具。
【０００９】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１３）  上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の薬液吐出具と、前記シリンジ内に充填された薬液と、前記バレルの先端部を封止する封止部材とからなる薬液投与具。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の薬液吐出具は、基端部にフランジを有するバレルと、バレル内を摺動可能であり、かつ弾性材料からなるガスケットとを備えたシリンジと、シリンジに装着して使用されるガスケット押圧具とを具備する。ガスケットは、筒状部と、筒状部の先端を閉塞する先端閉塞部と、筒状部と先端閉塞部とにより画成される内腔部と、筒状部の外面に設けられた環状リブとを備える。ガスケット押圧具は、ガスケットの内腔部に進入可能であり、かつ、ガスケットよりも硬質な材料からなるガスケット装着部と、ガスケット装着部の基端部に設けられたガスケット基端面押圧部とを有するガスケット押圧部材と、ガスケット押圧部材を移動可能に収納し、かつ、フランジを有するバレルの基端部に装着可能な基端バレル装着部を有するシリンジ装着部材と、シリンジ装着部材内に先端部が進入し、ガスケット押圧部材を先端方向に押圧可能であるプランジャとを備える。ガスケットは、バレルへの非挿入時かつガスケット押圧部材の非装着時における原形内腔部軸方向長Ｓを備え、ガスケット押圧部材のガスケット装着部は、軸方向長Ｔを備え、軸方向長Ｔは、原形内腔部軸方向長Ｓよりも長く、ガスケットのバレルへの挿入時かつガスケット押圧部材の装着時において、ガスケット押圧部材のガスケット装着部の装着部先端面は、ガスケットの内腔部の内腔先端面に当接し、かつ、ガスケット押圧部材のガスケット基端面押圧部が、ガスケットの基端面に近接又は当接している。
【００１１】
この薬液吐出具では、ガスケットは、実質的内腔部が変形不能な状態となっており、薬液の吐出操作を開始した時、ガスケットは弾性変形しても、体積変化が生じない。よって、薬液が高粘性物質であったとしても、投与操作と実際の高粘性物質の流出におけるタイムラグが極めて少なく、目的とする部位に高粘性物質をタイミングよく、かつ良好に投与することができる。
【００１２】
また、本発明の薬液投与具は、上記の薬液吐出具と、シリンジ内に充填された薬液と、バレルの先端部を封止する封止部材とからなる。このため、上記と同様に、薬液の吐出を開始しても、ガスケットは、弾性変形しても、体積変化が生じない。よって、薬液が高粘性物質であったとしても、投与操作と実際の高粘性物質の流出におけるタイムラグが極めて少なく、目的とする部位に高粘性物質をタイミングよく、かつ良好に投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の実施例の薬液吐出具の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、ガスケット押圧用組立体がガスケットに装着された状態の本発明の実施例の薬液吐出具の正面図である。
【図４】図４は、図３に示した薬液吐出具の左側面図である。
【図５】図５は、図３に示した薬液吐出具の拡大底面図である。
【図６】図６は、図３のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図７】図７は、図３のＣ−Ｃ線断面図である。
【図８】図８は、図４のＤ−Ｄ線断面図である。
【図９】図９は、図３に示した薬液吐出具の斜視図である。
【図１０】図１０は、図３に示した薬液吐出具に用いられている構成部品を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、図３に示した薬液吐出具に用いられているガスケット押圧用組立体の正面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示したガスケット押圧用組立体の底面図である。
【図１３】図１３は、図１１のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１４】図１４は、図７のガスケット付近の拡大図である。
【図１５】図１５は、本発明の薬液吐出具に使用されるガスケットの正面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示したガスケットの底面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示したガスケットの縦断面図（バレルへの非挿入時かつガスケット押圧部材の非装着時）である。
【図１８】図１８は、本発明の薬液吐出具に使用されるガスケットのバレルへの挿入時かつガスケット押圧部材の装着時におけるガスケット形状を説明するための説明図である。
【図１９】図１９は、図１１に示したガスケット押圧用組立体に用いられているガスケット押圧部材の正面図である。
【図２０】図２０は、図１９のＦ−Ｆ線断面図である。
【図２１】図２１は、図１９に示したガスケット押圧部材の底面図である。
【図２２】図２２は、図１９に示したガスケット押圧部材を斜め下方から見た斜視図である。
【図２３】図２３は、図１１に示したガスケット押圧用組立体に用いられている音発生部材の正面図である。
【図２４】図２４は、図２３に示した音発生部材の底面図である。
【図２５】図２５は、図２３のＧ−Ｇ線断面図である。
【図２６】図２６は、図３に示した薬液吐出具に用いられているシリンジ装着部材の左側面図を横向きにした図である。
【図２７】図２７は、図２６に示した状態のシリンジ装着部材の底面図である。
【図２８】図２８は、図２７のＨ−Ｈ線断面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示した状態のガスケット押圧部材を斜め上方から見た斜視図である。
【図３０】図３０は、図２６に示した状態のガスケット押圧部材を斜め下方から見た斜視図である。
【図３１】図３１は、図３に示した薬液吐出具に用いられているプランジャの拡大正面図である。
【図３２】図３２は、図３１に示したプランジャの左側面図である。
【図３３】図３３は、図３１に示したプランジャの先端部の拡大斜視図である。
【図３４】図３４は、本発明の薬液吐出具における音発生機構を説明するための説明用断面図である。
【図３５】図３５は、本発明の薬液吐出具における音発生機構を説明するための説明用断面図である。
【図３６】図３６は、本発明の薬液吐出具における音発生機構を説明するための説明用断面図である。
【図３７】図３７は、本発明の薬液吐出具における音発生機構を説明するための説明用断面斜視図である。
【図３８】図３８は、本発明の薬液吐出具における音発生機構を説明するための説明用断面図である。
【図３９】図３９は、ガスケット押圧用組立体がガスケットに装着された状態の本発明の他の実施例の薬液吐出具の正面図である。
【図４０】図４０は、図３９に示した薬液吐出具の縦断面図である。
【図４１】図４１は、図３９に示した薬液吐出具の斜視図である。
【図４２】図４２は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているシリンジ装着部材の左側面図を横向きにした図である。
【図４３】図４３は、図４２に示した状態のシリンジ装着部材の底面図である。
【図４４】図４４は、図４２のＪ−Ｊ線断面図である。
【図４５】図４５は、図４３のＫ−Ｋ線断面図である。
【図４６】図４６は、図４２に示した状態のシリンジ装着部材の左側面図である。
【図４７】図４７は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているガスケット押圧用組立体の拡大縦断面図である。
【図４８】図４８は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているガスケット押圧用組立体の構成部品を説明するための説明図である。
【図４９】図４９は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているガスケット押圧部材の拡大底面図である。
【図５０】図５０は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているジョイント部材の拡大平面図である。
【図５１】図５１は、図３９に示した薬液吐出具に用いられているプランジャの拡大正面図である。
【図５２】図５２は、図５１に示したプランジャの先端部の拡大図である。
【図５３】図５３は、本発明の薬液投与具を用いた治療方法を説明するための説明図である。
【図５４】図５４は、本発明の薬液投与具を用いた治療方法を説明するための説明図である。
【図５５】図５５は、本発明の薬液投与具を用いた治療方法を説明するための説明図である。
【図５６】図５６は、本発明の薬液投与具を用いた治療方法を説明するための説明図である。
【図５７】図５７は、本発明の薬液投与具を用いた治療方法を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の薬液吐出具および薬液投与具を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の薬液吐出具１は、基端部にフランジ２３を有するバレル２０と、バレル２０内を摺動可能であり、かつ弾性変形可能であるガスケット７とを有するシリンジ２と、シリンジ２に装着して使用されるガスケット押圧具３とを有する。
ガスケット７は、筒状部７２と、筒状部７２の先端を閉塞する先端閉塞部７１と、筒状部７２と先端閉塞部７１とにより画成される内腔部７０と、筒状部７２の外面に設けられた環状リブとを備える。
【００１５】
ガスケット押圧具３は、ガスケット７の内腔部７０に進入可能であり、かつ、ガスケット７よりも硬質な材料からなるガスケット装着部８０と、ガスケット装着部８０の基端部に設けられたガスケット基端面押圧部（フランジ）８１とを有するガスケット押圧部材８と、ガスケット押圧部材８を移動可能に収納し、かつ、フランジ２３を有するバレル２０の基端部に装着可能なバレル装着部（基端バレル装着部）４３を有するシリンジ装着部材４と、シリンジ装着部材４内に先端部が進入し、ガスケット押圧部材８を先端方向に押圧可能であるプランジャ５とを備える。
【００１６】
ガスケット７は、バレル２０への非挿入時かつガスケット押圧部材８の非装着時における原形内腔部軸方向長Ｓを備え、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０は、軸方向長Ｔを備え、軸方向長Ｔは、原形内腔部軸方向長Ｓよりも長い。
ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の装着部先端面８０ａは、ガスケット７の内腔部７０の内腔先端面７６に当接し、かつ、ガスケット押圧部材８のガスケット基端面押圧部８１が、ガスケット７の基端面に近接又は当接している。
【００１７】
また、本発明の薬液投与具は、上記の薬液吐出具１と、シリンジ２内に充填された薬液１１と、バレル２０の先端部を封止する封止部材２１とからなる。
また、この実施例の薬液吐出具１では、ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、ガスケット７の内腔部７０の内面７７は、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の外面と密接し、かつ、ガスケット７は、ガスケット押圧部材８により、軸方向に伸張された状態となっており、さらに、ガスケット押圧部材８のガスケット基端面押圧部８１が、ガスケット７の基端面７９を押圧可能な状態となっている。
【００１８】
図１および図２に示す薬液投与具（薬液吐出具１）は、シリンジ２と、シリンジ２内に充填された薬液１１と、バレル２０の先端部を封止する封止部材（シールキャップ）２１を備えるプレフィルドシリンジと、それを装着したガスケット押圧具３とからなる。プレフィルドシリンジは、プランジャは備えていない。バレル２０は、先端に薬液排出用のノズル２２と、それを被包するように設けられたカラー部２４を備え、基端部に外方に突出したフランジ２３を備えている。
【００１９】
そして、図１および図２に示す薬液吐出具１では、ガスケット押圧部材８を備えるガスケット押圧用組立体６は、ガスケット７より後方に位置しており、ガスケット７に装着されていない。使用時に、プランジャ５を回転させ、前進させることにより、図３、図４ないし図６に示すように、ガスケット押圧用組立体６は、ガスケット７に装着される。ガスケット押圧用組立体６は、ガスケット装着部材ということもできる。なお、図３以降では、シリンジ２は、薬液およびシールキャップを省略したものとしている。
【００２０】
図１ないし図９に示すように、薬液吐出具１は、ガスケット押圧具３を有する。上述したように、図３、図４ないし図６に示すものでは、ガスケット押圧用組立体６は、ガスケット７に装着されている。
ガスケット押圧具３は、ガスケット押圧用組立体６と、それを後方より押圧するためのプランジャ５と、ガスケット押圧用組立体６およびプランジャ５をシリンジ２に装着するためのシリンジ装着部材４を備える。
【００２１】
ガスケット押圧用組立体６は、図１０ないし図１３に示すように、ガスケット押圧部材８と、ガスケット押圧部材８に装着された音発生部材９とからなる。
ガスケット７は、図１５ないし図１８に示すように、内腔部７０と、筒状部７２と、筒状部７２の先端を閉塞する先端閉塞部７１と、筒状部７２の外面に設けられた環状リブ７３，７４，７５とを備える。
【００２２】
図１５ないし図１７におけるガスケット７は、バレル２０内の非挿入時かつガスケット装着部材８の非装着時の形態である。ガスケット７は、図１７に示すように、シリンジへの非挿入時かつガスケット装着部材の非装着時における原形内腔部軸方向長Ｓを備えている。また、筒状部７２における内腔部７０は、ほぼ同一内径にて先端方向に延びるものとなっている。また、内腔部７０の内面は、内腔先端面７６と、内腔先端面７６の基端より後方にほぼ同一径にて延びる基端側円筒面（内面）７７とを備えている。そして、内腔先端面７６は、内腔先端面の中央に設けられた平坦な中央平坦面７６ａと、中央平坦面７６ａの基端より後方に延びる内腔部テーパー面７６ｂとを有している。
【００２３】
具体的には、ガスケット７は、図１７に示すように、ガスケット７の内腔部７０の内腔先端面７６は、内腔先端面の中央に設けられた平坦な中央平坦面７６ａと、中央平坦面７６ａの外縁より後方かつ径方向外方に延びる内腔部テーパー面７６ｂとを有している。また、ガスケット７の先端閉塞部７１は、先端に向かって縮径したテーパー状のガスケット先端面７１ａと、ガスケット先端面と内腔部テーパー面間により形成された、肉厚がほぼ均一な均一肉厚部７１ｂを有している。
【００２４】
ガスケット押圧部材８は、図１９ないし図２２に示すように、ガスケット７内に進入し、ガスケットの内面と接触するガスケット装着部８０と、ガスケット装着部８０の後部に形成されたガスケット基端面押圧部８１とを備える。ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０は、軸方向長Ｔを備え、軸方向長Ｔは、ガスケット７の原形内腔部軸方向長Ｓよりも長いものとなっている。そして、軸方向長Ｔは、原形内腔部軸方向長Ｓの１．０５倍〜１．２０倍であることが好ましく、特に、１．０８〜１．１５倍であることが好ましい。
【００２５】
そして、図１４に示すように、ガスケット７は、バレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、ガスケット７の内腔部７０の内面７７が、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の外面と密接し、かつ、ガスケット７は、ガスケット押圧部材８により、軸方向に伸張された状態となる。
【００２６】
また、ガスケット装着部８０は、装着部先端面８０ａを有する先端部と、ガスケット装着部８０の先端部（装着部先端面８０ａ）からガスケット基端面押圧部８１にかけて延び、かつ、後方に向かってテーパー状に拡径した基端側テーパー部８０ｃを備えている。装着部先端面８０ａは、平坦先端面８０ｂと、平坦先端面８０ｂの基端より後方に延びる先端側テーパー面８０ｄを備えている。
【００２７】
ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の装着部先端面８０ａは、ガスケット７の内腔部７０の内腔先端面７６に当接している。
また、ガスケット装着部８０の基端側テーパー部８０ｃは、ガスケット７の内腔部７０の内側面に近接又は当接している。この実施例では、基端側テーパー部８０ｃは、ガスケット７の内腔部７０の基端側円筒面（内面）７７と当接している。ガスケット装着部８０の基端側テーパー部のテーパー角度は、１〜８度であることが好ましく、特に、３〜６度であることが好ましい。
【００２８】
図１４に示すように、ガスケット押圧部材８は、ガスケット７への装着時において、ガスケット７の内腔部７０の内腔先端面７６の中央平坦面７６ａが、ガスケット装着部８０の装着部平坦面８０ａの平坦先端面８０ｂに当接し、内腔部７０の内腔部テーパー面７６ｂが、ガスケット装着部８０の先端側テーパー面８０ｄに当接した状態にて、ガスケット７内に、押し込まれることにより、ガスケット７を変形させ、かつ、伸張させている。また、この実施例では、ガスケット装着部８０の外面全体は、バレル２０への挿入時におけるガスケット７の内腔部７０の内面全体と略一致した形状を有している。
【００２９】
具体的には、ガスケット装着部８０の装着部先端面８０ａは、装着部先端面の中央に平坦な平坦先端面８０ｂと、平坦先端面８０ｂの外縁より後方かつ径方向外方に延びるテーパー状外縁面（先端側テーパー面）８０ｄとを有している。ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、ガスケット装着部８０の平坦先端面８０ｂは、ガスケット７の内腔部７０の中央平坦面７６ａに当接し、かつ、ガスケット装着部８０のテーパー状外縁面８０ｄが、ガスケットの内腔部７０の内腔部テーパー面７６ｂに近接又は当接している。
【００３０】
このガスケット７の伸張を含む変形により、ガスケット７の内腔部７０の内面７７の前面は、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の外面と密接している。この状態におけるガスケット７は、内腔部が実質的に変形不能である。内腔部が変形不能な状態のガスケット７が、弾性変形したとしても、体積変化は生じない。よって、投与終了後、投与用針先を抜去しても、ガスケットの体積変化は生じないので、ガスケットの形状変化に起因する薬液の排出は生じない。
【００３１】
図１７に示すように、ガスケット７は、バレル２０（シリンジ２）内への非挿入時かつガスケット装着部材８の非装着時における原形軸方向長Ｑと、原形内腔部軸方向長Ｓを備えている。また、図１８に示すように、ガスケット７は、シリンジへの挿入時かつガスケット装着部材の装着時における変形時軸方向長Ｐと、変形時内腔部軸方向長Ｒとを備えている。図１８に示すように、変形時軸方向長Ｐは、原形軸方向長Ｑより長く、変形時内腔部軸方向長Ｒは、原形内腔部軸方向長Ｓより長いものとなっている。変形時軸方向長Ｐは、原形軸方向長Ｑより、０．５〜３ｍｍ長いことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ長いことが好ましい。また、変形時内腔部軸方向長Ｒは、原形内腔部軸方向長Ｓより０．５〜３ｍｍ長いことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ長いことが好ましい。
【００３２】
図１９に示すように、ガスケット押圧部材８は、ガスケット装着部の軸方向長Ｔを備えている。ガスケット押圧部材８の軸方向長Ｔは、ガスケット７の原形内腔部軸方向長Ｓの１．０５倍〜１．２０倍であることが好ましく、特に、１．０８倍〜１．１５倍であることが好ましい。また、ガスケット押圧部材８のガスケット装着部８０の基端側テーパー部８０ｃのテーパー角度は、１〜８度であることが好ましく、特に、３〜６度であることが好ましい。
【００３３】
また、ガスケット押圧部材８は、ガスケット基端面押圧部８１より後方に延びる円筒部８２を備えている。そして、ガスケット装着部８０は、先端閉塞部と、ガスケット基端面押圧部８１より先端閉塞部の基端まで延びるテーパー状縮径部を備えている。ガスケット押圧部材８は、円筒部８２に設けられた向かい合う２つの変型可能部８３と、各変型可能部内に設けられた係合用窓部８４を備えている。この変型可能部８３と係合用窓部８４により、音発生部材９との係合部が形成されている。
【００３４】
さらに、ガスケット押圧部材８は、図１０ないし図１４、図１９ないし図２２に示すように、内部に、音発生部材収納部と、軸方向に伸びる壁部８８，８９と、プランジャ当接部６２と、柱状凹部８５とを備えている。ガスケット押圧部材８のプランジャ当接部６２は、プランジャ５の先端部と当接可能かつ離間可能である。
【００３５】
そして、ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット押圧部材８の装着時において、プランジャ５を先端方向に前進させた時、ガスケット押圧部材８のプランジャ当接部６２にプランジャ５の先端部は当接し、かつ、プランジャ５を基端方向に引いた時に、ガスケット７へのガスケット押圧部材８の装着状態は維持され、かつ、プランジャ当接部６２は、プランジャ先端部から離間するものとなっている。このため、プランジャ５の操作により、ガスケット７およびガスケット押圧部材８が後退することはない。
【００３６】
また、ガスケット７のバレル２０への挿入時かつガスケット装着部８０のガスケット７の内腔部７０への挿入時において、プランジャ５を基端方向に引いても、ガスケット装着部８０の装着部先端面は、ガスケット７の内腔部７０の内腔先端面に当接した状態を維持する。このため、ガスケット装着部８０への押圧を解除しても、一旦排出された薬液（高粘性物資）がバレル２０内に引き戻されることを防止する。
【００３７】
図２１に示すように、ガスケット押圧部材８は、内部の中心に、柱状凹部８５を有する円筒部を備え、円筒部より側方に延びる４つの仕切部が設けられている。ガスケット押圧部材８内には、４つの仕切部により、４つの軸方向に延びる空間が形成されている。壁部８８，８９は、ガスケット押圧部材の内部に形成された円筒部の中心軸より若干ずれて向かい合う２つの仕切部により、形成されている。また、プランジャ当接部６２は、柱状凹部８５を有する円筒部の基端面により形成されいている。柱状凹部８５は、円柱状の凹部となっている。
【００３８】
音発生部材９は、図１０ないし図１３、図２３ないし図２５に示すように、筒状本体部９１と、筒状本体部の内面より先端方向に突出する弾性変形可能な爪部９２，９３と、筒状本体部９１より下方に延びる拡径筒状部９０とを備える。この実施例では、爪部９２，９３は、２つ設けられており、爪先部９２ａ，９３ａは、ほぼ向かい合うものとなっている。
【００３９】
爪部９２，９３は、筒状本体部９１の先端部の内面に接続された基部９２ｃ、９３ｃと、基部９３ｃより前方に突出した湾曲部９２ｂ、９３ｂと、基端方向を向く自由端である爪先部９２ａ，９３ａを備えている。爪部９２，９３の先端部は、湾曲部９２ｂ、９３ｂにより構成されている。爪先部９２ａ，９３ａと基部９３ｃ、９３ｃは、ほぼ向かい合うものとなっている。
【００４０】
さらに、この実施例では、爪先部９２ａ，９３ａは、筒状本体部９１内に位置している。爪部９２，９３は、爪先部９２ａ，９３ａが、基部９３ｃ、９３ｃに近接する方向に、弾性変形、具体的には、湾曲可能なものとなっている。また、爪先部９２ａ，９３ａの端部は、基部９３ｃ、９３ｃより、基端側に位置している。
【００４１】
また、拡径円筒部９０には、向かい合う２つの変型可能部６３と、各変型可能部６３に設けられた係合用リブ９４を備えている。音発生部材９の係合用リブ９４が、ガスケット押圧部材８の係合用窓部８４と係合することにより、音発生部材９は、ガスケット押圧部材８に装着されている。また、拡径円筒部９０には、側面リブ９５を備えており、この側面リブ９５は、ガスケット押圧部材８の円筒部８２の内面に設けられた向かい合う２つの凹部６１内に進入している。このため、ガスケット押圧部材８内での音発生部材９の回転が規制されている。
【００４２】
そして、図１３に示すように、ガスケット押圧用組立体６において、音発生部材９の爪先部９３ａの先端部は、ガスケット押圧部材８の壁部８９の下端より、後方に位置（言い換えれば、突出）している。同様に、音発生部材９の爪先部９２ａの先端部も、ガスケット押圧部材８の壁部８８の下端より、後方に位置（言い換えれば、突出）している。
【００４３】
さらに、図１２に示すように、音発生部材９の爪部９２，９３の爪先側の側部は、ガスケット押圧部材８の壁部に当接し、隔壁を押圧するとともに、若干基部９２ｃ，９３ｃ方向に湾曲（弾性変形）したものとなっている。また、爪部９２，９３は、ガスケット押圧部材８内に、仕切部により区分された空間部８６，８７に収納されている。
【００４４】
また、この実施例では、図２５、図３５、図３６に示す様に、爪先部９２ａ，９３ａは、先細りとなっている。爪先部９２ａ，９３ａの壁部８８、８９と向かい合う面（後述するプランジャ５の螺合進行方向への回転時に、爪弾きリブ５４と当接する面）は、平坦面となっている。また、爪先部９２ａ，９３ａの爪弾きリブ５４と当接する平坦面は、音発生部材９の中心軸に対してほぼ平行となっている。
【００４５】
また、爪先部９２ａ，９３ａの基部９２ｃ，９３ｃ側の面（後述するプランジャ６の螺合後退方向への回転時に、爪弾きリブ５４が接触する可能性がある面）は、先端に向かって、基部９２ｃ，９３ｃより遠ざかる傾斜面となっている。また、爪部９２，９３は、図１０、図２５に示すように、基部９２ｃ，９３ｃより上方に伸び、湾曲部９２ｂ、９３ｂにて、Ｕ字状に湾曲し、爪先部９３ａ、９３ａは、基端方向を向く自由端となっている。さらに、爪先部９２ａ，９３ａより、所定長湾曲部側は、他の部分より若干太く形成されている。爪部９２、９３は、全体に渡り断面矩形状となっている。
【００４６】
シリンジ装着部材４は、図１ないし図９、図２６ないし図３０に示すように、 バレル装着部４３を備え、特に、図２、図７に示すように、ガスケット押圧用組立体６を移動可能に収納している。
具体的には、シリンジ装着部材４は、本体部４０の基端にバレル装着部４３を備える。バレル装着部４３は、シリンジ２のバレル２０のフランジ２３を収納する。この実施例では、バレル装着部４３は、図２９に示すように、シリンジ２のフランジ２３を一方の長径側より挿入可能（言い換えれば、縦入れ可能）なスリットにより形成されている。このため、シリンジ２が、シリンジ装着部材４に装着された状態では、シリンジ２のフランジ２３の一方の長径部および向かい合う２つの短径部が、シリンジ装着部材４内に収納され、他端側の長径部が露出した状態となっている。また、シリンジ装着部材４内に収納されたフランジの長径部の一端は、スリット開口４４より、露出している。この実施例では、バレル装着部４３は、縦長のＵ字状のスリットにより形成されている。
【００４７】
また、この実施例では、シリンジ装着部材４は、図２６ないし図３０に示すように、バレル装着部（フランジ収納部）４３を有する本体部４０より、先端側に延びる略半筒部４１を備えており、装着されたシリンジ２の基端部を保持するものとなっている。さらに、シリンジ装着部材４は、バレル装着部４３（本体部４０）より基端方向に、ガスケット押圧部材８（ガスケット押圧用組立体６）を収納可能な筒状の収納部４７を備えている。具体的には、シリンジ装着部材４は、バレル装着部４３（本体部４０）より基端側に延びる筒状部４２を備えている。この筒状部４２の内部に、収納部４７が形成されている。このような収納部４７を備えることにより、シリンジ装着部材４のバレル装着部４３に、バレル２０を装着する際に、ガスケット装着部材８が障害とならない。
【００４８】
シリンジ装着部材４は、収納部４７から基端方向に延び、プランジャ５のシャフト部５１が挿通した筒状の挿通部４５を備える。そして、挿通部４５は、シャフト部５１のシャフト側螺合部５５と螺合する挿通部側螺合部４６を内面に有している。この実施例では、挿通部側螺合部４６は、シャフト側螺合部５５に形成された螺旋状溝に螺合進行可能に進入する突起により形成されている。具体的には、挿通部側螺合部４６は、短い螺旋状突起となっている。
【００４９】
プランジャ５は、図２ないし図８、図１０，図３１ないし図３３に示すように、シリンジ装着部材４内に先端側が進入し、ガスケット押圧用組立体６を押圧可能なものである。具体的には、プランジャ５は、シャフト部５１と、シャフト部５１の基端部に設けられたハンドル５２とを備える。シャフト部５１は、外面に設けられた、シャフト側螺合部５５を備えている。この実施例では、シャフト側螺合部５５は、シリンジ装着部材４の挿通部側螺合部４６（具体的には、短い螺旋状突起）が螺合進行可能に進入する螺旋状溝により係止されている。プランジャ５は、一方に回転（正回転）させると、その先端部は、シリンジ装着部材内にて、前進し、他方に回転（逆回転）させると、その先端部は、シリンジ装着部材内にて、後退する。
【００５０】
具体的には、図３２，図３３に示すように、シャフト部５１の先端部には、爪弾きリブ５４を外側面に保有する先端基部５７と、先端基部の先端面により形成された環状の当接部５６と、先端基部５７より突出するとともに、当接部の外径より小径の円柱状突出部５３とを備えている。円柱状突出部５３は、ガスケット押圧部材８の中心部に形成された柱状凹部８５（具体的には、円柱状凹部）内に、進入可能かつ進入後において、回転可能となっている。
【００５１】
爪弾きリブ５４は、図６、図３３、図３４に示すように、３つ以上の奇数個設けられているとともに、それらの爪弾きリブ５４は、プランジャ５の中心軸に対して等角度となるように配置されていることが好ましい。この実施例では、爪弾きリブ５４は、５つ設けられているとともに、プランジャ５の中心軸に対して等角度となるように配置されている。さらに、この実施例では、プランジャ５の螺合進行方向への回転時に、爪先部９２ａ，９３ａと当接する爪弾きリブ５４の面は、プランジャ５の中心軸とほぼ平行に形成されており、かつ、先端基部５７の外周面から、ほぼ起立した面となっている。さらに、爪弾きリブ５４の上記の起立面と反対側の面は、傾斜面となっている。このため、爪弾きリブ５４は、下方（先端基部５７方向）に向かって、肉厚となっている。
【００５２】
ハンドル５２は、シャフト部５１の基端部に形成されており、シャフト部５１より半径方向に延びる２つの突出部により形成されている。そして、この実施例のプランジャ５では、ハンドル部５２より後方に延びるエンド部を備えている。
【００５３】
図８およびその拡大図である図３５に示すように、プランジャ５の環状の当接部５６が、ガスケット押圧用組立体６のプランジャ当接部６２を押圧可能に当接した状態において、爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａの側方に位置する。そして、プランジャ５の回転により、プランジャ５が前進し、ガスケット押圧用組立体６を前進させるとともに、爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａに当接し、爪部９２，９３を変形させて通過するとともに、通過後に復元した爪部９２，９３の壁部８８，８９への当接により、音が発生するものとなっている。
【００５４】
次に、この実施例の薬液吐出具１および薬液投与具の作用を説明する。
プランジャを回転させることにより、プランジャ５の環状の当接部５６が、ガスケット押圧用組立体６を押圧可能に当接した状態、すなわち、図３５および図３６に示す状態となる。この状態では、プランジャ５の爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａの側方に位置する。そして、プランジャ５を回転させることにより、プランジャ５が前進し、ガスケット押圧用組立体６も前進する。ガスケット押圧用組立体６の前進により、ガスケット７も前進する。そして、図３７に示すように、プランジャ５の爪弾きリブ５４は、音発生部材９の爪先部９２ａ，９３ａに当接し、爪部９２，９３を変形させ、やがて通過する。そして、通過後に、爪部９２，９３は、そのバネ性により、元の形状に復元し、復元の際に、壁部８８，８９に当接し、音が発生する。
【００５５】
特に、図示する実施例では、壁部８８は、薄肉基端部８８ａを備えており、復元した爪先部９２ａは、この薄肉基端部８８ａに当接するものとなっている。薄肉基端部が薄肉のため、比較的高い音が発生する。また、この実施例では、２つの爪部９２，９３と、５つの爪弾きリブ５４を備えている。このため、プランジャ５が回転すると１０の衝突音を生じる。言い換えれば、プランジャ５が、３６度回転する毎に、衝突音が生じる。
【００５６】
そして、この実施例の薬液吐出具１のガスケット押圧具３では、図３８に示すように、プランジャ５の当接部５６が、ガスケット押圧用組立体６を押圧可能に当接しない状態では、プランジャー５の爪弾きリブ５４は、音発生部材９の爪先部９２ａ，９３ａより後方に位置する。このため、プランジャ５を回転させても、爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａに当接しないため、音の発生はない。また、図３５および図３６に示す状態において、プランジャ５を逆回転（後退方向に回転）させることにより、プランジャ５が後退する。この逆回転時においても、音の発生はない。なお、この実施例の薬液吐出具１は、ガスケット押圧用組立体６が、図７に示すように、ガスケット７に装着された状態にて提供されるもの、言い換えれば、その状態が初期状態となっているものであってもよい。なお、プランジャ５は、ガスケット押圧用組立体６に当接していても、していなくてもよい。
【００５７】
次に、図３９ないし図４１に示す実施例の薬液吐出具１ａおよびガスケット押圧具３ａについて、説明する。
この実施例の薬液吐出具１ａおよびガスケット押圧具３ａと、上述した薬液吐出具１およびガスケット押圧具３とは、音発生に関する構成は、同じであり、相違点は、シリンジ装着部材の形態、ガスケット押圧用組立体の構造である。同じ部位については、同じ符号を付してあり、上述の説明を参照するものとする。
【００５８】
この実施例のガスケット押圧具３ａに用いられているシリンジ装着部材４ａは、図４１ないし図４６に示すように、バレル装着部４３ａを備える。また、上述した実施例と同様に、ガスケット押圧用組立体６ａを移動可能に収納している。
【００５９】
具体的には、シリンジ装着部材４ａは、シリンジ２のバレル２０のフランジ２３を収納するバレル装着部４３ａを備えている。この実施例では、バレル装着部４３ａは、図４１，図４４に示すように、本体部４０ａに設けられたシリンジ２のフランジ２３を一方の短径側より挿入可能（言い換えれば、横入れ可能）なスリットにより形成されている。このため、シリンジ２が、シリンジ装着部材４ａに装着された状態では、シリンジ２のフランジ２３の一方の短径部および向かい合う２つの長径部が、シリンジ装着部材４ａ内に収納され、他端側の短径部が露出した状態となっている。また、シリンジ装着部材４ａ内に収納されたフランジの一方の短径部の端部は、スリット開口４４ａより、露出している。この実施例では、バレル装着部４３ａは、横長のＵ字状のスリットにより形成されている。
【００６０】
また、この実施例においても、シリンジ装着部材４ａは、図４２ないし図４５に示すように、バレル装着部（フランジ収納部）４３ａより先端側に延びる略半筒部４１ａを備えており、装着されたシリンジ２の基端部を保持するものとなっている。さらに、シリンジ装着部材４ａは、バレル装着部（フランジ収納部）４３ａより基端側に延びる筒状部４２ａを備えている。この筒状部４２ａの内部に、ガスケット押圧用組立体の収納部４７を備える。さらに、シリンジ装着部材４ａは、収納部４７より後方に延びる内腔４５を備え、内腔４５の内面には、突起４６が設けられている。突起４６は、短い螺旋状突起となっている。
【００６１】
この実施例のガスケット押圧用組立体６ａは、図４０、図４７、図４８に示すように、ガスケット押圧部材８ａと、音発生部材９ａと、ジョイント部材１５とからなる。ガスケット押圧部材８ａは、図４０、図４７および図４８に示すように、ガスケット７内に進入し、ガスケットの内面と接触するガスケット装着部８０と、ガスケット装着部８０の後部に形成されたガスケット基端面押圧部８１と、ガスケット基端面押圧部８１より後方に延びる環状部８２ａと、環状部８２ａの基端部に形成された環状リブ６６を備える。環状リブ６６には、切欠６７が設けられている。ガスケット装着部８０は、先端閉塞部と、ガスケット基端面押圧部８１より先端閉塞部の基端まで延びるテーパー状縮径部を備えている。
【００６２】
そして、この実施例のガスケット押圧部材８ａにおいても、上述した実施例と同様に、図４９に示すように、内部に、音発生部材収納部と、軸方向に伸びる壁部８８，８９と、プランジャ当接部６２と、柱状凹部８５と、中心に、柱状凹部８５を有する円筒部と、円筒部より側方に延びる４つの仕切部を備えている。ガスケット押圧部材８ａの内部形態は、上述したガスケット押圧部材８と同じである。
【００６３】
この実施例の音発生部材９ａは、図４７，図４８に示すように、筒状本体部９０ａと、筒状本体部９０ａの内面より先端方向に突出する爪部９２，９３と、筒状本体部９０ａの下部側面に設けられた複数の突出部９８を備えている。爪部９２，９３の形態は、上述した音発生部材９と同じである。
この実施例のガスケット押圧部材８ａにおいて、上記のように、ガスケット押圧部材８ａの内部形態は、上述したガスケット押圧部材８と同じであり、音発生部材９ａの形態も上述した音発生部材９と同じであり、この実施例のガスケット押圧部材８ａにおける音発生機構は、上述したものと同じである。
【００６４】
この実施例のガスケット押圧用組立体６ａでは、ガスケット押圧部材８ａの後部に配置されたジョイント部材１５を備えている。ガスケット押圧部材８ａは、音発生部材９ａを収納し、開口する後部に、ジョイント部材１５が装着されている。ジョイント部材１５は、円盤状底面１８ａを有する短い円筒部１８と、円筒部１８より後方に延びる小径円筒部１７を備える。円筒部１８の上端には、内側に突出するリブ１９を備える。ジョイント部材１５は、このリブ１９をガスケット押圧部材８ａの基端に形成された環状リブ６６の切欠６７に進入させた後、回転させることにより、図４７に示すように、ガスケット押圧部材８ａに取り付けられている。また、ジョイント部材１５は、小径円筒部１７の内面より、先端方向かつジョイント部材の中心方向に延びる複数の傾斜突出部６５を備えている。複数の傾斜突出部６５は、ジョイント部材１５の中心軸に対して、等角度となるように配置されている。
【００６５】
この実施例におけるプランジャ５ａは、図５１，図５２に示すように、先端部であり、かつ爪弾きリブ５４より基端側に形成された環状リブ５８を有する。ジョイント部材１５の複数の傾斜突出部６５が形成する最小内径部における内径は、プランジャ５ａの環状リブ５８の外径より、若干大きいものとなっている。このため、ジョイント部材１５は、プランジャ５ａの脱け止め機能を備えている。また、この実施例におけるプランジャ５ａは、爪弾きリブ５４を含め、上述したプランジャ５と同様の先端部の構成を備えており、プランジャ５ａの環状の当接部５６が、ガスケット押圧用組立体６ａを押圧可能に当接した状態において、爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａの側方に位置する。そして、プランジャ５ａの回転により、プランジャ５ａが前進し、ガスケット押圧用組立体６ａを前進させるとともに、爪弾きリブ５４は、爪先部９２ａ，９３ａに当接し、爪部９２，９３を変形させて通過するとともに、通過後に復元した爪部９２，９３の壁部８８，８９への当接により、音が発生する。
【００６６】
次に、本発明の薬液投与具（薬液吐出具１）を用いた治療方法の一例として、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ  Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）又は内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｕｃｏｓａｌ  Ｒｅｓｓｅｃｔｉｏｎ）を行う場合を説明する。まず、内視鏡的粘膜下層剥離術について説明する。この手技は、通常２名で行われる。
【００６７】
第１術者がヒアルロン酸ナトリウム溶液の注入を行い、第２術者が、内視鏡画像の確認の患部切除を行う。
第１術者は、ヒアルロン酸ナトリウム溶液１１が充填されたプレフィルドシリンジ２にガスケット押圧具３が装着された薬液投与具（薬液吐出具１）を準備する。準備した薬液投与具が、図１および図２に示す状態の場合には、プランジャ５を回転させて、図７に示すように、ガスケット７内にガスケット押圧用組立体６を装着させる。そして、プレフィルドシリンジ２よりシールキャップ２１を取り外す。
【００６８】
次に、第１術者は、図５３のように、穿刺デバイス１１０の内側カテーテル１１２の基端部にシリンジ２の先端部を接続するとともに、針１１２ａを外側カテーテル１１４から突出させる。その状態にて、プランジャ５を回転させ、内側カテーテル１１２及び針１１２ａの内腔をヒアルロン酸ナトリウム溶液１１で満たすプライミングを行う。なお、穿刺デバイス１１０における内側カテーテル１１２は、外側カテーテル１１４に対して規制された範囲内で軸方向に摺動可能となっている。内側カテーテル１１２の先端には、針１１２ａが接続されている。外側カテーテル１１４に対して内側カテーテル１１２が、後退した位置にあるときは、針１１２ａは、外側カテーテル１１４内に収納される。外側カテーテル１４４に対して、内側カテーテル１１２が前進した位置にあるとき、針１１２ａは、外側カテーテル１１４の先端から突出する。
【００６９】
次に、第２術者は、針１１２ａを外側カテーテル１１４内に収納する。そして、内視鏡１１６の挿入孔１１６ａ（図５４参照）に、穿刺デバイス１１０を挿入する。続いて、第２術者は、図５４のように、患者の消化管内で、内視鏡１１６の先端から針１１２ａを突出させる。そして、病変部１２８周囲の粘膜１２０を貫通し、粘膜下層１２１に到達する。第２術者は、針の粘膜層１２１への到達を第１術者に伝える。
【００７０】
第２術者は、第１術者に、注入のためのクリック音数を伝える。第１術者は、伝えられたクリック音数分、プランジャ５を回転させて、粘膜下層１２１へのヒアルロン酸ナトリウム溶液１１の注入を行う。第２術者は、クリック音数を確認することにより、所定量のヒアルロン酸ナトリウム溶液１１が注入されたことを聴覚により確認する。第２術者は、内視鏡画像を確認し、必要により、第１術者に、最注入のためのクリック音数を伝える。第１術者は、伝えられたクリック音数分、プランジャ５を回転させて、粘膜下層１２１へのヒアルロン酸ナトリウム溶液１１の注入を行う。この操作を必要回数行い、病変部１２８を目的とする大きさまで隆起させると、図５５に示す状態となる。この状態では、病変部１２８下の粘膜下層１２１は、筋層１２２から剥離された状態となる。
【００７１】
第２術者は、 第１術者にヒアルロン酸ナトリウム溶液の注入操作終了を告げる。それを聞いた第１術者は、プランジャ５を逆回転させて加圧を解除する。これにより、シリンジ２からのヒアルロン酸ナトリウム溶液１１の排出が止まる。
次に、第２術者は、図５６に示すように、内視鏡１１６の鉗子孔１１６ａに剥離デバイス１３４（針状メス等）を挿入し、剥離デバイス１３４を用いて病変部１２８を取り囲むように粘膜１２０を切る。続いて、第２術者は、図５７に示すように、内視鏡１１６の鉗子孔１１６ａに、把持デバイス１３６を挿入し、把持デバイス１３６を用いて、病変部１２８を有する粘膜１２０を剥離し、剥離した粘膜１２０を体外に取り出す。
【００７２】
一方、内視鏡的粘膜切除術を行う場合、上述した剥離デバイス１３４による粘膜１２０の剥離に代えて、図５６において仮想線で示す切除デバイス１３８が用いられる。切除デバイス１３８は、スネアリング１３８ａ（ループ状の電気メス）を有する。第２術者は、患者の体内で内視鏡１１６からスネアリング１３８ａを突出させ、隆起させた病変部１２８周囲の粘膜１２０にスネアリング１３８ａを引っ掛ける。そして、スネアリング１３８ａを絞り、スネアリング１３８ａに高周波電流を流し、病変部１２８を有する粘膜１２０が切断される。切断した粘膜１２０は、図５７に示した把持デバイス１３６により回収する。その他の手技工程は、上述した内視鏡的粘膜下層剥離術と同様に行う。
【符号の説明】
【００７３】
１  薬液吐出具
２  シリンジ
３  ガスケット押圧具
４  シリンジ装着部材
５  プランジャ
６  ガスケット押圧用組立体
７  ガスケット
８  ガスケット押圧部材
９  音発生部材
２０  バレル
４３  シリンジ装着部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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