(57)【要約】【課題】生体管腔内の画像情報を取得可能な医療用デバイスの基礎検討および技術習得などのために用いられる標準的な人体モデルであって、空気が液体中に混入することを抑えることができる人体モデルを提供すること。【解決手段】人体モデル２は、第１面と、第１面とは反対側に配置された第２面と、を有する本体部３を備える。本体部３は、第１面と第２面との間を貫通し医療用デバイスが挿入される管腔３５と、第１面および第２面とは異なる第１外面３１に形成された第１開口部３６１を有するとともに管腔３５の一方の端部３５１に接続され、流体が第１開口部３６１から流入する第１流路３６と、第１外面３１とは反対側の第２外面３２に形成された第２開口部３７１を有するとともに管腔３５の他方の端部３７１に接続され、流体が第２開口部３７１から流出する第２流路３７と、を有する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔内に挿入され前記生体管腔内の診断に用いられる医療用デバイスの基礎検討および技術習得の少なくともいずれかのために用いられる人体モデルであって、
第１面と、前記第１面とは反対側に配置された第２面と、を有する本体部を備え、
前記本体部は、
前記第１面と前記第２面との間を貫通し前記医療用デバイスが挿入される管腔と、
前記第１面および前記第２面とは異なる第１外面に形成された第１開口部を有するとともに前記管腔の一方の端部に接続され、流体が前記第１開口部から流入する第１流路と、
前記第１外面とは反対側の第２外面に形成された第２開口部を有するとともに前記管腔の他方の端部に接続され、前記流体が前記第２開口部から流出する第２流路と、
を有することを特徴とする人体モデル。
【請求項２】
前記第１外面は、前記管腔内が液体で満たされるときに前記管腔からみて下方に位置する下面であり、
前記第２外面は、前記管腔内が前記液体で満たされるときに前記管腔からみて上方に位置する上面であることを特徴とする請求項１に記載の人体モデル。
【請求項３】
前記管腔の内壁のうちで上側に位置する内壁は、前記管腔の一方の端部から前記管腔の他方の端部に向かうにつれて前記第２開口部に向かって傾斜していることを特徴とする請求項１または２に記載の人体モデル。
【請求項４】
前記本体部は、前記管腔の軸方向における中心部からみて前記第２面の側に設けられた把持部を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の人体モデル。
【請求項５】
前記第１外面と、前記管腔の軸と、の間の距離は、前記管腔の一方の端部から前記管腔の他方の端部に向かって大きくなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の人体モデル。
【請求項６】
前記第１流路の流路断面積は、前記第１開口部から前記管腔の一方の端部に向かって狭くなり、
前記第２流路の流路断面積は、前記管腔の他方の端部から前記第２開口部に向かって広くなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の人体モデル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内に挿入されて画像情報を取得可能な医療用デバイスの基礎検討および技術習得などのために用いられる人体モデルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば血管狭窄部の治療では、カテーテルにより経皮的に患部の治療を行う手術手法が用いられている。このような手術手法には、先端にバルーンを有するバルーンカテーテルで狭窄部を押し広げる方法や、ステントと呼ばれる金属の管を留置する方法などが存在する。血管狭窄部の治療の際には、このような手術方法のうちで、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて好ましい方法が選択されたり組み合わされたりする。
【０００３】
診断用のカテーテルは、このような血管狭窄部の経皮的な治療の際に、狭窄部の性状、形状、形態および構成などを観察し、治療手段を選択するための判断の一助として用いられ、また、治療後の状態の観察にも用いられている。診断用のカテーテルとしては、患部や血管壁に向かって超音波を送信し、患部や血管壁において反射した超音波を受信する超音波診断用カテーテルや、光の干渉を利用して画像を取得する光干渉断層診断用カテーテルなどがある。
【０００４】
このような診断用カテーテルの基礎検討においては、機械部品等で構成された標準的な人体モデルが求められている。すなわち、生体には個体差があるため、標準的な人体モデルを用いて診断用カテーテルの基礎検討を行うことが望ましい。なお、診断用カテーテルの基礎検討としては、例えば模擬血管の観察や測定などが挙げられる。
【０００５】
また、診断用カテーテルを用いた医療技術の習得においても、標準的な人体モデルが求められている。すなわち、医療行為の習得には、基礎および臨床に関する高度な知識および経験が必要である。座学のみで医療行為を習得することは、一般的には困難である。具体的には、診断用カテーテルにより取得された画像の読影は、一般的に難解である。そのため、医療従事者は、教科書に記載された画像や術時に撮像された画像を繰り返して確認することにより、診断用カテーテルにより取得された画像の読影能力の向上に努めている。
【０００６】
しかし、この場合には、医療従事者は、撮像済みのデータ（教科書の画像や術時に撮像された画像）を見ることになる。そのため、医療従事者は、診断用カテーテルを触りながら医療技術を習得したり読影能力を向上させたりすることができない。一方で、手術手法や診断手法の習得については、モデル臓器等を用いた事前トレーニングが一般的に行われている。これにより、医療従事者は、患者の治療を行うときのパフォーマンスの向上に努めることができる。このように、診断用カテーテルを用いた医療技術の習得においても、標準的な人体モデルが求められている。診断用カテーテルを用いた医療技術の習得において標準的な人体モデルが使用されると、診断用カテーテルを用いた医療技術の底上げにも貢献することができる。
【０００７】
特許文献１には、臓器模型を液状シリコンゴムによる人体模型に内蔵してなる超音波医学実習用人体モデルが開示されている。特許文献１に記載された臓器模型は、液状シリコンゴムを成形硬化させた成形硬化物に当てる超音波による画像処理モニタの色調を変化させる。また、臓器模型は、袋としての成形硬化物の内部に水又は水類似液を封入してなる。しかし、特許文献１に記載された超音波医学実習用人体モデルは、標準化された人体モデルでない。また、水又は水類似液が成形硬化物の内部に封入される際に、成形硬化物の内部の空気を抜くことが困難であるという問題がある。
【０００８】
例えば、超音波診断用カテーテルの場合において、人体モデルの内部に封入される水などの液体中に空気が混入すると、空気の音響インピーダンスと液体の音響インピーダンスとの間の差により、超音波が空気と液体との境界面において反射される。そうすると、超音波診断用カテーテルは空気層の背後にある患部や血管壁の画像情報を取得できないという問題がある。生体管腔内の画像情報を取得可能な医療用デバイスの基礎検討および技術習得などのために用いられる標準的な人体モデルが求められるとともに、空気が液体中に混入することを抑えることができる人体モデルが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特許第２９０５４７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、生体管腔内の画像情報を取得可能な医療用デバイスの基礎検討および技術習得などのために用いられる標準的な人体モデルであって、空気が液体中に混入することを抑えることができる人体モデルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記課題は、本発明によれば、生体管腔内に挿入され前記生体管腔内の診断に用いられる医療用デバイスの基礎検討および技術習得の少なくともいずれかのために用いられる人体モデルであって、第１面と、前記第１面とは反対側に配置された第２面と、を有する本体部を備え、前記本体部は、前記第１面と前記第２面との間を貫通し前記医療用デバイスが挿入される管腔と、前記第１面および前記第２面とは異なる第１外面に形成された第１開口部を有するとともに前記管腔の一方の端部に接続され、流体が前記第１開口部から流入する第１流路と、前記第１外面とは反対側の第２外面に形成された第２開口部を有するとともに前記管腔の他方の端部に接続され、前記流体が前記第２開口部から流出する第２流路と、を有することを特徴とする人体モデルにより解決される。
【００１２】
前記構成によれば、人体モデルの本体部は、医療用デバイスが挿入される管腔を有する。管腔は、本体部の第１面と、本体部の第２面と、の間を貫通している。本体部には、第１流路および第２流路が設けられている。第１流路は、本体部の第１外面に形成された第１開口部を有するとともに、管腔の一方の端部に接続されている。一方で、第２流路は、本体部の第２外面に形成された第２開口部を有するとともに、管腔の他方の端部に接続されている。
【００１３】
気体や液体などの流体は、第１開口部から第１流路に流入する。第１流路が管腔の一方の端部に接続されているため、第１流路に流入した流体は、第１流路を流れて管腔に導かれる。管腔に導かれた流体は、管腔の一方の端部から管腔の他方の端部に向かって流れる。第２流路が管腔の他方の端部に接続されているため、管腔の他方の端部に向かって流れた流体は、第２流路に導かれる。第２流路に導かれた流体は、第２流路を流れて第２開口部から本体部の外部に流出する。このとき、第２外面は、第１外面とは反対側に形成されている。つまり、第１開口部および第２開口部は、互いに異なる外面に設けられている。そのため、流体の流れが一方向になる。すなわち、流体の置換が一方向に向かって行われる。そのため、管腔の内部の空気は、容易に管腔の外部に抜ける。また、空気が第１開口部および第２開口部の両方から入り、管腔の内部に溜まることが抑制される。これにより、空気が管腔内の液体中に混入することが抑えられる。
【００１４】
また、第１流路の第１開口部は、第１面および第２面とは異なる第１外面に形成されている。第２流路の第２開口部は、第１面および第２面とは異なる第２外面に形成されている。つまり、第１流路および第２流路は、医療用デバイスが挿入される管腔の両端の開口部とは別に設けられている。そのため、医療用デバイスが管腔に挿入された状態であっても、管腔の内部の空気は、容易に管腔の外部に抜ける。これにより、医療用デバイスが管腔に挿入された状態であっても、空気が管腔内の液体中に混入することが抑えられる。
【００１５】
好ましくは、前記第１外面は、前記管腔内が液体で満たされるときに前記管腔からみて下方に位置する下面であり、前記第２外面は、前記管腔内が前記液体で満たされるときに前記管腔からみて上方に位置する上面であることを特徴とする。
【００１６】
前記構成によれば、第１外面は、管腔内が液体で満たされるときに管腔からみて下方に位置する下面である。そのため、管腔内が液体で満たされるときに、液体は、下面に形成された第１開口部から第１流路に容易に流入する。また、第２外面は、管腔内が液体で満たされるときに管腔からみて上方に位置する上面である。そのため、管腔に存在する空気は、第１流路を介して管腔に流入した液体により、上面に形成された第２開口部に向かって押し出され、空気に直接接続された第２開口部から本体部の外部に流出する。これにより、管腔内が液体で満たされる際に、空気が管腔内の液体中に混入することが確実に抑えられる。
【００１７】
好ましくは、前記管腔の内壁のうちで上側に位置する内壁は、前記管腔の一方の端部から前記管腔の他方の端部に向かうにつれて前記第２開口部に向かって傾斜していることを特徴とする。
【００１８】
前記構成によれば、管腔内が液体で満たされるときに、管腔の内壁のうちで上側に位置する内壁は、より確実に上方に向かって延びる。例えば、使用者が液体の水面に対して管腔の軸を傾斜させた状態で本体部を液体に沈める場合には、管腔の内壁のうちで上側に位置する内壁は、上方に向かって延びることになる。これにより、空気が管腔の内壁に引っ掛かることが抑えられる。そのため、管腔の内部の空気は、より容易に管腔の外部に抜ける。これにより、空気が管腔内の液体中に混入することがより確実に抑えられる。
【００１９】
好ましくは、前記本体部は、前記管腔の軸方向における中心部からみて前記第２面の側に設けられた把持部を有することを特徴とする。
【００２０】
前記構成によれば、把持部が、管腔の軸方向における中心部からみて第２面の側に設けられている。そのため、使用者が人体モデルの把持部を把持すると、本体部の自重により、管腔の一方の端部が管腔の他方の端部よりも下方に下がる。これにより、流体が流入する第１流路の第１開口部は、流体が流出する第２流路の第２開口部よりも下方に位置する。そのため、使用者が把持部を把持して管腔内を液体で満たす際には、第１開口部が第２開口部よりも先に液体に触れる。これにより、液体は、より確実に、第１開口部から第１流路に流入し、管腔を介して第２流路を流れ、第２開口部から本体部の外部に流出する。これにより、使用者が管腔内を液体で満たす際に、空気が管腔内の液体中に混入することがより確実に抑えられる。
【００２１】
好ましくは、前記第１外面と、前記管腔の軸と、の間の距離は、前記管腔の一方の端部から前記管腔の他方の端部に向かって大きくなることを特徴とする。
【００２２】
前記構成によれば、第１外面と、管腔の軸と、の間の距離は、管腔の一方の端部から管腔の他方の端部に向かって大きくなっている。つまり、第１外面は、管腔の軸に対して傾斜しており、管腔の一方の端部から管腔の他方の端部に向かうと管腔の軸に対して遠ざかる。そのため、本体部は、管腔の一方の端部が管腔の他方の端部よりも下方に位置する状態で、例えば台上などに載置可能とされている。そのため、使用者が本体部を把持して管腔内を液体で満たす際には、本体部は、本体部の自重により、管腔の一方の端部が管腔の他方の端部よりも下方に位置する状態で液体に触れ始める。そのため、使用者が本体部を把持して管腔内を液体で満たす際には、第１開口部が第２開口部よりも先に液体に触れる。これにより、液体は、より確実に、第１開口部から第１流路に流入し、管腔を介して第２流路を流れ、第２開口部から本体部の外部に流出する。これにより、使用者が管腔内を液体で満たす際に、空気が管腔内の液体中に混入することがより確実に抑えられる。
【００２３】
好ましくは、前記第１流路の流路断面積は、前記第１開口部から前記管腔の一方の端部に向かって狭くなり、前記第２流路の流路断面積は、前記管腔の他方の端部から前記第２開口部に向かって広くなることを特徴とする。
【００２４】
前記構成によれば、第１流路の流路断面積は、第１開口部から管腔の一方の端部に向かって狭くなる。そのため、第１開口部から第１流路に流入した流体は、より確実に、管腔の一方の端部に向かって案内され、管腔の一方の端部から管腔内に導かれる。また、第２流路の流路断面積は、管腔の他方の端部から第２開口部に向かって広くなる。そのため、管腔の他方の端部から第２流路に導かれた流体は、第２流路の壁面で引っ掛かることを抑えられ、円滑に第２開口部へ向かって流れる。そのため、管腔の内部の空気は、より容易に管腔の外部に抜ける。これにより、空気が管腔内の液体中に混入することがより確実に抑えられる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、生体管腔内の画像情報を取得可能な医療用デバイスの基礎検討および技術習得などのために用いられる標準的な人体モデルであって、空気が液体中に混入することを抑えることができる人体モデルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る人体モデルを表す斜視図である。
【図２】本実施形態に係る人体モデルを表す斜視図である。
【図３】本実施形態に係る人体モデルを表す斜視図である。
【図４】本実施形態に係る人体モデルを表す斜視図である。
【図５】図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図である。
【図６】本実施形態の医療用デバイスの一例を例示する平面図である。
【図７】本実施形態の管腔の内部が液体で満たされる状態を表す断面図である。
【図８】本実施形態の第１変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
【図９】本実施形態の第２変形例に係る人体モデルを表す平面図である。
【図１０】本実施形態の第３変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
【図１１】本実施形態の第４変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
【図１２】本実施形態の第５変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。
【００２８】
図１〜図４は、本発明の実施形態に係る人体モデルを表す斜視図である。
図５は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図である。
なお、図２では、説明の便宜上、第１保持部４１を省略している。また、図４では、説明の便宜上、第２保持部４２を省略している。
【００２９】
本実施形態に係る人体モデル２は、医療用デバイス８（図６参照）の基礎検討および技術習得の少なくともいずれかのために用いられる。医療用デバイス８は、主として血管などの生体管腔内に挿入され、生体管腔内を診断するために使用される。あるいは、医療用デバイス８は、生体管腔内を治療するために使用されてもよい。医療用デバイス８の詳細については、図６を参照して後述する。
【００３０】
本実施形態に係る人体モデル２は、本体部３と、第１保持部４１と、第２保持部４２と、第１案内部４３と、第２案内部４４と、を備える。第１案内部４３および第２案内部４４は、本体部３と一体的に形成されていてもよい。
【００３１】
本体部３は、略直方体の形状を呈し、例えばポリカーボネートなどの樹脂を含む材料により形成されている。但し、本体部３の材料は、本体部３の変形を抑制したり、本体部３の内部に留置されるステントの変形を抑制したりすることができる限りにおいて、ポリカーボネートには限定されない。本体部３の材料が透明である場合には、人体モデル２の使用者は、本体部３の内部に留置されたステントや、本体部３の内部に挿入された医療用デバイス８などの状態を本体部３の外部から観察することができる。
【００３２】
図５に表したように、本体部３は、医療用デバイス８が挿入される管腔３５を内部に有する。管腔３５は、本体部３の第１面３３（図２参照）と、本体部３の第２面３４（図４参照）と、の間を貫通している。第１面３３は、本体部３の一方の側面に相当する。第２面３４は、第１面３３とは反対側に配置された本体部３の他方の側面に相当する。
【００３３】
図２に表したように、本体部３は、第１流路３６を有する。第１流路３６は、第１外面３１に形成された第１開口部３６１を有するとともに、管腔３５の一方の端部３５１に接続されている。すなわち、第１流路３６の一方の端部は、第１外面３１に接続されるとともに、第１開口部３６１として第１外面３１において開口している。第１流路３６の他方の端部は、管腔３５の一方の端部３５１に接続されている。第１外面３１は、第１面３３および第２面３４とは異なる面であり、図７を参照して後述するように、管腔３５の内部が液体９２（図７参照）で満たされるときに管腔３５からみて下方に位置する下面に相当する。図２に表したように、第１流路３６の流路断面積は、第１開口部３６１から管腔３５の一方の端部３５１に向かって狭くなっている。ここで、「第１流路３６の流路断面積」とは、第１開口部３６１から管腔３５の一方の端部３５１に向かう方向に対して交差する面における第１流路３６の開口面積をいう。
【００３４】
図４に表したように、本体部３は、第２流路３７を有する。第２流路３７は、第２外面３２に形成された第２開口部３７１を有するとともに、管腔３５の他方の端部３５２に接続されている。すなわち、第２流路３７の一方の端部は、管腔３５の他方の端部３５２に接続されている。第２流路３７の他方の端部は、第２外面３２に接続されるとともに、第２開口部３７１として第２外面３２において開口している。第２外面３２は、第１面３３および第２面３４とは異なる面であり、第１外面とは反対側に配置された面である。図７を参照して後述するように、第２外面３２は、管腔３５の内部が液体９２（図７参照）で満たされるときに管腔３５からみて上方に位置する上面に相当する。図４に表したように、第２流路３７の流路断面積は、管腔３５の他方の端部３５２から第２開口部３７１に向かって広くなっている。ここで、「第２流路３７の流路断面積」とは、管腔３５の他方の端部３５２から第２開口部３７１に向かう方向に対して交差する面における第２流路３７の開口面積をいう。
【００３５】
第１保持部４１および第１案内部４３は、本体部３の第１面３３に対向する位置に設けられている。第１保持部４１は、第１移動部４１１と、第１固定部４１２と、を有する。図１に表した矢印Ａ１のように、第１移動部４１１は、第１案内部４３により案内され、管腔３５の長手方向（管腔３５の軸Ａ２１の方向）に対して交差する方向に移動することができる。第１案内部４３は、第１移動部４１１の一方の側に設けられた第１案内支持部４３１と、第１移動部４１１の他方の側に設けられた第２案内支持部４３２と、を有し、第１移動部４１１を両側から支持して第１移動部４１１の移動を案内する。第１固定部４１２は、本体部３の第１面３３に対向する位置に固定され、第１移動部４１１を支持する。すなわち、第１固定部４１２は、第１移動部４１１のストッパとして機能する。第１保持部４１および第１案内部４３のそれぞれは、例えばポリアセタールなどの樹脂を含む材料により形成されている。但し、第１保持部４１および第１案内部４３のそれぞれの材料は、ポリアセタールには限定されない。
【００３６】
第２保持部４２および第２案内部４４は、本体部３の第２面３４に対向する位置に設けられている。第２保持部４２は、第２移動部４２１と、第２固定部４２２と、を有する。図３に表した矢印Ａ２のように、第２移動部４２１は、第２案内部４４により案内され、管腔３５の長手方向（管腔３５の軸Ａ２１の方向）に対して交差する方向に移動することができる。第２案内部４４は、第１移動部４１１の一方の側に設けられた第１案内支持部４４１と、第２移動部４２１の他方の側に設けられた第２案内支持部４４２と、を有し、第２移動部４２１を両側から支持して第２移動部４２１の移動を案内する。第２固定部４２２は、本体部３の第２面３４に対向する位置に固定され、第２移動部４２１を支持する。すなわち、第２固定部４２２は、第２移動部４２１のストッパとして機能する。第２保持部４２および第２案内部４４のそれぞれは、例えばポリアセタールなどの樹脂を含む材料により形成されている。但し、第２保持部４２および第２案内部４４のそれぞれの材料は、ポリアセタールには限定されない。
【００３７】
図１および図５に表したように、第１保持部４１は、第１貫通孔４１３を有する。具体的には、第１移動部４１１は、第１固定部４１２と対向する部分に凹部を有する。一方で、第１固定部４１２は、第１移動部４１１と対向する部分に凹部を有する。第１移動部４１１の凹部と第１固定部４１２の凹部とが互いに対向することにより、第１貫通孔４１３が形成される。言い換えれば、第１貫通孔４１３は、第１固定部４１２の凹部と、第１移動部４１１の凹部と、の組み合わせにより形成される。第１貫通孔４１３は、本体部３の管腔３５に接続されている。具体的には、第１貫通孔４１３の一方の端部は、人体モデル２の外部に開口している。第１貫通孔４１３の他方の端部は、本体部３の管腔３５に開口している。そのため、医療用デバイス８は、第１貫通孔４１３を通して管腔３５に挿入されたり、管腔３５から抜去されたりする。第１移動部４１１が第１固定部４１２に対して移動する前の状態、すなわち第１移動部４１１が第１固定部４１２に支持された状態において、第１貫通孔４１３の開口面積は、管腔３５の開口面積よりも小さい。
【００３８】
図３および図５に表したように、第２保持部４２は、第２貫通孔４２３を有する。具体的には、第２移動部４２１は、第２固定部４２２と対向する部分に凹部を有する。一方で、第２固定部４２２は、第２移動部４２１と対向する部分に凹部を有する。第２移動部４２１の凹部と第２固定部４２２の凹部とが互いに対向することにより、第２貫通孔４２３が形成される。言い換えれば、第２貫通孔４２３は、第２移動部４２１の凹部と、第２固定部４２２の凹部と、の組み合わせにより形成される。第２貫通孔４２３は、本体部３の管腔３５に接続されている。具体的には、第２貫通孔４２３の一方の端部は、人体モデル２の外部に開口している。第２貫通孔４２３の他方の端部は、本体部３の管腔３５に開口している。そのため、医療用デバイス８は、第２貫通孔４２３を通して管腔３５に挿入されたり、管腔３５から抜去されたりする。第２移動部４２１が第２固定部４２２に対して移動する前の状態、すなわち第２移動部４２１が第２固定部４２２に支持された状態において、第２貫通孔４２３の開口面積は、管腔３５の開口面積よりも小さい。
【００３９】
前述したように、第１保持部４１の第１移動部４１１は、第１保持部４１の第１固定部４１２に対して、図１に表した矢印Ａ１の方向に移動することができる。これにより、第１貫通孔４１３の開口面積は、変更可能とされている。第１保持部４１は、医療用デバイス８のシャフト部が第１貫通孔４１３を通過する際に第１貫通孔４１３の開口面積を変化させて医療用デバイス８のシャフト部を円滑に通過させ、医療用デバイス８のシャフト部が第１貫通孔４１３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部の軸の位置を決める。
【００４０】
また、第２保持部４２の第２移動部４２１は、第２保持部４２の第２固定部４２２に対して、図３に表した矢印Ａ２の方向に移動することができる。これにより、第２貫通孔４２３の開口面積は、変更可能とされている。第２保持部４２は、医療用デバイス８のシャフト部が第２貫通孔４２３を通過する際に第２貫通孔４２３の開口面積を変化させて医療用デバイス８のシャフト部を円滑に通過させ、医療用デバイス８のシャフト部が第２貫通孔４２３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部の軸の位置を決める。
【００４１】
ここで、本実施形態の医療用デバイスの一例を、図６を参照して説明する。
図６は、本実施形態の医療用デバイスの一例を例示する平面図である。
図６に表した医療用デバイス８は、超音波診断のためのイメージングコア８２を内部に収容して生体管腔内に挿入される超音波診断用カテーテルである。すなわち、図６に表した医療用デバイス８は、生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得する血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）に使用される画像診断用カテーテルである。但し、本実施形態の医療用デバイスは、血管内超音波診断法に使用される画像診断用カテーテルには限定されず、光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの光を利用して画像を取得する画像診断用カテーテルであってもよい。以下の説明では、本実施形態の医療用デバイスが血管内超音波診断法に使用される画像診断用カテーテルである場合を例に挙げる。
【００４２】
図６に表した医療用デバイス８は、医療用デバイス８を保持してイメージングコア８２を駆動させる外部駆動装置（図示せず）に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。あるいは、医療用デバイス８は、血管内を治療するために使用されてもよい。なお、本願明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
医療用デバイス８は、シャフト部８１と、イメージングコア８２と、操作部８３と、を備える。
【００４３】
シャフト部８１は、第１管体８１１と、第２管体８１２と、を有し、生体管腔内に挿入される。第１管体８１１および第２管体８１２は、互いに熱融着（または接着）されている。第１管体８１１には、イメージングコア８２が挿入される画像用ルーメン８１３が先端側から基端側まで形成されている。第２管体８１２には、ガイドワイヤＷが挿入されるガイドワイヤルーメン８４が形成されている。ガイドワイヤルーメン８４は、シャフト部８１の軸Ｘ１方向の先端側に設けられたガイドワイヤルーメン先端部８４１と、シャフト部８１の軸Ｘ１方向の基端側に設けられたガイドワイヤルーメン基端部８４２と、を有する。ガイドワイヤルーメン先端部８４１およびガイドワイヤルーメン基端部８４２は、互いに接続されておらず、互いに離れて設けられている。ガイドワイヤルーメン先端部８４１は、ガイドワイヤルーメン基端部８４２の延長線上（同軸上）に配置されている。そのため、ガイドワイヤＷは、ガイドワイヤルーメン８４を直線状に通る。なお、ガイドワイヤルーメン８４は、ガイドワイヤルーメン先端部８４１と、ガイドワイヤルーメン基端部８４２と、を必ずしも有していなくともよく、ひとつの管腔として形成されていてもよい。
【００４４】
ガイドワイヤルーメン８４の先端側の開口部８４３は、シャフト部８１の先端部に設けられている。ガイドワイヤルーメン８４の基端側の開口部８４４は、シャフト部８１の先端部と基端部との間に設けられている。つまり、先端側の開口部８４３と基端側の開口部８４４との間の管腔が、ガイドワイヤルーメン８４として機能する。このように、図６に表したガイドワイヤルーメン８４については、ガイドワイヤルーメン８４の基端側の開口部８４４が患者の体内に存在するラピッドエクスチェンジ構造が採用されている。但し、ガイドワイヤルーメンの構造は、ラピッドエクスチェンジ構造には限定されず、ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部が患者の体外に存在するオーバーザワイヤ構造であってもよい。オーバーザワイヤ構造が採用されている場合には、ガイドワイヤルーメンは、画像用ルーメン８１３と同様に先端側から基端側まで形成される。
【００４５】
シャフト部８１は、超音波に対して高い透過性を有する材料であって可撓性を有する材料により形成されている。シャフト部８１の材料は、特には限定されない。シャフト部８１の材料としては、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系、ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。また、シャフト部８１の材料として、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を適用することができる。
【００４６】
画像用ルーメン８１３内には、イメージングコア８２がシャフト部８１の軸Ｘ１方向にスライド可能に配置されている。イメージングコア８２は、生体管腔内から生体組織に向けて超音波を送信するとともに生体組織において反射した超音波を受信するための振動子ユニット（撮像部）８２１と、振動子ユニット８２１を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト８２２と、振動子ユニット８２１の先端に取り付けられた回転安定コイル８２３と、を有する。本実施形態の振動子ユニット８２１は、本発明の「撮像部」に相当する。駆動シャフト８２２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット８２１は、血管などの生体管腔内において回転し、患部の画像を周方向に亘って取得することができる。また、駆動シャフト８２２の内部には、振動子ユニット８２１で検出された信号を操作部８３に伝送するための信号線が配置されている。
【００４７】
シャフト部８１の基端側には、ハブ８５を介して操作部８３が設けられている。ハブ８５は、シャフト部８１の基端側に設けられ、ハブ８５から先端方向へ導出されるシャフト部８１を囲み、シャフト部８１のキンクを抑制する。イメージングコア８２は、ハブ８５の内部を貫通している。ハブ８５の先端部は、経皮的に生体管腔内に挿入されたイントロデューサシースに接続される。
【００４８】
操作部８３は、イメージングコア８２を操作するために外部駆動装置（図示せず）に連結される。操作部８３は、一部がハブ８５に挿入され第１管体８１１に接続される外管８３１と、外管８３１の基端部に連結されるユニットコネクタ８３２と、外管８３１に対して軸線方向へ移動可能な内管８３３と、内管８３３の基端部に連結される操作基端部８３４と、を有する。
【００４９】
操作基端部８３４は、駆動シャフト８２２および内管８３３を保持する。操作基端部８３４が移動して、内管８３３がユニットコネクタ８３２および外管８３１に押し込まれ、またはユニットコネクタ８３２および外管８３１から引き出されることによって、駆動シャフト８２２が連動してシャフト部８１内を軸Ｘ１方向にスライドする。すなわち、内管８３３が最も押し込まれたときには、振動子ユニット８２１は、画像用ルーメン８１３の先端付近に位置する。一方で、内管８３３が最も引き出されたときには、振動子ユニット８２１は、シャフト部８１が生体管腔内に残されたまま、画像用ルーメン８１３の内部を引き戻され、画像用ルーメン８１３の先端部から基端側に位置する領域に収容される。このように、振動子ユニット８２１は、血管などの断層画像を作成するために、画像用ルーメン８１３の内部を回転しながら軸Ｘ１方向に沿って移動することができる。
【００５０】
操作基端部８３４には、プライミングのための生理食塩液を注入するポート８３５が形成されている。ポート８３５は、画像用ルーメン８１３に連通している。また、操作基端部８３４には、駆動シャフト８２２の基端部に接続されたハブ側コネクタ８３６が設けられている。ハブ側コネクタ８３６には、信号線の一端が接続されている。信号線の他端は、駆動シャフト８２２内を通り抜けて、振動子ユニット８２１に接続されている。外部駆動装置からハブ側コネクタ８３６および信号線を介して振動子ユニット８２１に送信される信号によって、振動子ユニット８２１から超音波が照射される。また、超音波を受けることにより振動子ユニット８２１で検出された信号は、信号線およびハブ側コネクタ８３６を介して外部駆動装置へ伝送される。
【００５１】
第１管体８１１に接続された外管８３１の基端部は、ユニットコネクタ８３２の内部に嵌合するように挿入されている。外管８３１の内部には、操作基端部８３４から伸びた内管８３３が挿入される。ユニットコネクタ８３２は、外部駆動装置に接続され保持される。
【００５２】
次に、本実施形態の管腔３５の内部が液体で満たされるときの作用を、図７を参照して説明する。
図７は、本実施形態の管腔の内部が液体で満たされる状態を表す断面図である。
なお、図７は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。
【００５３】
本実施形態に係る人体モデル２の使用者が人体モデル２を用いる場合には、本体部３の管腔３５の内部は、液体９２で満たされる。そして、管腔３５の内部が液体９２で満たされた状態で、医療用デバイス８が管腔３５に挿入される。あるいは、医療用デバイス８が管腔３５に挿入された状態で、管腔３５の内部が液体９２で満たされる。液体９２としては、例えば、血液、生理食塩水、水道水、模擬血液などが挙げられる。
【００５４】
ここで、管腔の内部を満たす液体中に空気が混入すると、空気の音響インピーダンスと液体の音響インピーダンスとの間の差により、超音波が空気と液体との境界面において反射される。そうすると、医療用デバイスは空気層の背後にある患部や血管壁の画像情報を取得できないおそれがある。
【００５５】
これに対して、本実施形態に係る人体モデル２では、図７に表したように、まず、使用者は、液槽９１に貯留された液体９２に対して第１開口部３６１を入れる。そうすると、図７に表した矢印Ａ１１のように、気体（具体的には空気）や液体９２などの流体が、第１開口部３６１から第１流路３６に流入する。第１流路３６が管腔３５の一方の端部３５１に接続されているため、第１流路３６に流入した液体９２は、第１流路３６を流れて管腔３５に導かれる。また、第１流路３６に存在する空気は、第１流路３６に流入した液体９２により管腔３５に向かって押される。
【００５６】
図７に表した矢印Ａ１２のように、管腔３５に導かれた液体９２は、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かって流れる。また、管腔３５に存在する空気は、管腔３５に導かれた液体９２により、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かって押される。第２流路３７が管腔３５の他方の端部３５２に接続されているため、管腔３５の他方の端部３５２に向かって流れた液体９２は、第２流路３７に導かれる。
【００５７】
図７に表した矢印Ａ１３のように、第２流路３７に導かれた液体９２は、第２流路３７を流れて第２開口部３７１から本体部３の外部に流出する。また、第２流路３７に存在する空気は、第２流路３７に導かれた液体９２により第２開口部３７１から本体部３の外部に押し出される。
【００５８】
このとき、第２開口部３７１が形成された第２外面３２は、第１開口部３６１が形成された第１外面３１とは反対側に形成されている。つまり、第１開口部３６１および第２開口部３７１は、互いに異なる外面に設けられている。そのため、気体（具体的には空気）や液体９２などの流体の流れが一方向になる。すなわち、流体の置換が一方向に向かって行われる。そのため、管腔３５の内部の空気は、容易に管腔３５の外部に抜ける。また、空気が第１開口部３６１および第２開口部３７１の両方から入り、管腔３５の内部に溜まることが抑制される。これにより、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することが抑えられる。
【００５９】
また、第１流路３６の第１開口部３６１は、第１面３３（図２参照）および第２面３４（図４参照）とは異なる第１外面３１に形成されている。第２流路３７の第２開口部３７１は、第１面３３および第２面３４とは異なる第２外面３２に形成されている。つまり、第１流路３６および第２流路３７は、医療用デバイス８が挿入される管腔３５の両端の開口部とは別に設けられている。そのため、医療用デバイス８が管腔３５に挿入された状態であっても、管腔３５の内部の空気は、容易に管腔３５の外部に抜ける。これにより、医療用デバイス８が管腔３５に挿入された状態であっても、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することが抑えられる。
【００６０】
また、使用者が液体９２に対して第１開口部３６１をまず入れると、管腔３５の内部において流体の置換が一方向に向かって行われる。そのため、図７に表したように、使用者は、液体９２の水面に対して管腔３５の軸Ａ２１（図５参照）を傾斜させた状態で本体部３を液体９２に沈めることにより、液体９２の水面に対して管腔３５の軸Ａ２１を垂直に設定しなくとも、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することを抑えることができる。そのため、液槽９１の貯留された液体９２の深さが比較的浅い場合であっても、管腔３５の内部の空気は、効率的に管腔３５の外部に抜ける。
【００６１】
また、第１外面３１は、管腔３５の内部が液体９２で満たされるときに管腔３５からみて下方に位置する下面である。そのため、管腔３５の内部が液体９２で満たされるときに、液体９２は、下面（第１外面３１）に形成された第１開口部３６１から第１流路３６に容易に流入する。また、第２外面３２は、管腔３５の内部が液体９２で満たされるときに管腔３５からみて上方に位置する上面である。そのため、管腔３５に存在する空気は、第１流路３６を介して管腔３５に流入した液体９２により、上面（第２外面３２）に形成された第２開口部３７１に向かって押し出され、空気に直接接続された第２開口部３７１から本体部３の外部に流出する。これにより、管腔３５の内部が液体９２で満たされる際に、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することが確実に抑えられる。
【００６２】
さらに、第１流路３６の流路断面積は、第１開口部３６１から管腔３５の一方の端部３５１に向かって狭くなっている。そのため、第１開口部３６１から第１流路３６に流入した液体９２は、より確実に、管腔３５の一方の端部３５１に向かって案内され、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の内部に導かれる。また、第２流路３７の流路断面積は、管腔３５の他方の端部３５２から第２開口部３７１に向かって広くなっている。そのため、管腔３５の他方の端部３５２から第２流路３７に導かれた液体９２は、第２流路３７の壁面で引っ掛かることを抑えられ、円滑に第２開口部３７１へ向かって流れる。そのため、管腔３５の内部の空気は、より容易に管腔３５の外部に抜ける。これにより、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することがより確実に抑えられる。
【００６３】
図１〜図５に関して前述したように、第１移動部４１１が第１固定部４１２に対して移動する前の状態、すなわち第１移動部４１１が第１固定部４１２に支持された状態において、第１貫通孔４１３の開口面積は、管腔３５の開口面積よりも小さい。例えば、第１貫通孔４１３の内径は、医療用デバイス８の第１管体８１１の外径と略同じである。また、第１保持部４１の第１移動部４１１は、図１に表した矢印Ａ１の方向に移動することができる。そのため、図６に表したように、ガイドワイヤルーメン８４を形成する第２管体８１２がシャフト部８１の先端部に設けられていても、第１保持部４１は、医療用デバイス８のシャフト部８１が第１貫通孔４１３を通過する際に第１貫通孔４１３の開口面積を変化させ、医療用デバイス８のシャフト部８１を円滑に通過させることができる。そして、第１保持部４１は、医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）が第１貫通孔４１３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）の軸の位置を決めることができる。
【００６４】
また、第２移動部４２１が第２固定部４２２に対して移動する前の状態、すなわち第２移動部４２１が第２固定部４２２に支持された状態において、第２貫通孔４２３の開口面積は、管腔３５の開口面積よりも小さい。例えば、第２貫通孔４２３の内径は、医療用デバイス８の第１管体８１１の外径と略同じである。また、第２保持部４２の第２移動部４２１は、図３に表した矢印Ａ２の方向に移動することができる。そのため、図６に表したように、ガイドワイヤルーメン８４を形成する第２管体８１２がシャフト部８１の先端部に設けられていても、第２保持部４２は、医療用デバイス８のシャフト部８１が第２貫通孔４２３を通過する際に第２貫通孔４２３の開口面積を変化させ、医療用デバイス８のシャフト部８１を円滑に通過させることができる。そして、第２保持部４２は、医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）が第２貫通孔４２３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）の軸の位置を決めることができる。
【００６５】
次に、本実施形態の変形例に係る人体モデルを、図面を参照して説明する。
なお、本実施形態の変形例に係る人体モデルの構成要素が、図１〜図５および図７に関して前述した本実施形態に係る人体モデルの構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。
【００６６】
図８は、本実施形態の第１変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
なお、図８は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。
【００６７】
本変形例に係る人体モデル２Ａは、本体部３Ａを備える。本体部３Ａは、医療用デバイス８が挿入される管腔３５Ａを内部に有する。管腔３５は、本体部３Ａの第１面３３（図２参照）と、本体部３Ａの第２面３４（図４参照）と、の間を貫通している。そして、管腔３５の内壁のうちで上側に位置する内壁３５５は、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かうにつれて第２開口部３７１に向かって傾斜している。本変形例に係る人体モデル２Ａでは、管腔３５の流路断面積は、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かって広くなっている。つまり、管腔３５の流路断面積は、空気や液体９２などの流体が流入する第１流路３６の側から、流体が流出する第２流路３７の側に向かって広くなっている。「管腔３５の流路断面積」とは、管腔３５の軸Ａ２１の方向に対して交差する面における管腔３５の開口面積をいう。その他の構造は、図１〜図５および図７に関して前述した人体モデル２の構造と同様である。
【００６８】
本変形例によれば、管腔３５の内部が液体９２で満たされるときに、管腔３５の内壁のうちで上側に位置する内壁３５５は、より確実に上方に向かって延びる。例えば、使用者が液体９２の水面に対して管腔３５の軸Ａ２１を傾斜させた状態で本体部３Ａを液体９２に沈める場合には、管腔３５の内壁のうちで上側に位置する内壁３５５は、上方に向かって延びることになる。これにより、空気が管腔３５の内壁に引っ掛かることが抑えられる。そのため、管腔３５の内部の空気は、より容易に管腔３５の外部に抜ける。これにより、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することがより確実に抑えられる。
【００６９】
図９は、本実施形態の第２変形例に係る人体モデルを表す平面図である。
なお、図９（ａ）は、本変形例に係る人体モデル２Ｂが使用者により把持される前の状態を表す平面図である。図９（ｂ）は、本変形例に係る人体モデル２Ｂが使用者により把持された後の状態を表す平面図である。
【００７０】
本変形例の人体モデル２Ｂは、本体部３Ｂを備える。本体部３Ｂは、把持部４７を有する。把持部４７は、本体部３Ｂの第１外面３１および第２外面３２とは異なる第３外面３１１および第４外面３１２（図１参照）に設けられている。把持部４７は、管腔３５の軸Ａ２１方向における中心部３５３からみて第２面３４の側に設けられている。把持部４７は、第３の外面３１１および第４外面３１２のそれぞれから外側に向かって突出した凸部である。凸部の形状は、特には限定されず、例えば円柱や四角柱などである。使用者は、把持部４７を把持することにより人体モデル２Ｂを持つことができる。
【００７１】
あるいは、把持部４７は、第３の外面３１１および第４外面３１２のそれぞれから内側に向かって後退した凹部であってもよい。凹部の開口部の形状は、特には限定されず、例えば円や四角形などである。この場合であっても、使用者は、例えば指を把持部４７に挿入することにより人体モデル２Ｂを持つことができる。その他の構造は、図１〜図５および図７に関して前述した人体モデル２の構造と同様である。
【００７２】
本変形例によれば、管腔３５の軸Ａ２１方向における中心部３５３からみて第２面３４の側に把持部４７が設けられているため、図９（ｂ）に表したように、使用者が人体モデル２Ｂの把持部４７を把持すると、本体部３Ｂの自重により、管腔３５の一方の端部３５１が管腔３５の他方の端部３５２よりも下方に下がる。これにより、液体９２が流入する第１流路３６の第１開口部３６１は、液体９２が流出する第２流路３７の第２開口部３７１よりも下方に位置する。そのため、使用者が把持部４７を把持して管腔３５の内部を液体９２で満たす際には、第１開口部３６１が第２開口部３７１よりも先に液体９２に触れる。これにより、液体９２は、より確実に、第１開口部３６１から第１流路３６に流入し、管腔３５を介して第２流路３７を流れ、第２開口部３７１から本体部３Ｂの外部に流出する。これにより、使用者が管腔３５の内部を液体９２で満たす際に、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することがより確実に抑えられる。
【００７３】
図１０は、本実施形態の第３変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
なお、図１０は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。
本変形例の人体モデル２Ｃは、本体部３Ｃを備える。本体部３Ｃは、第１外面３１Ｃを有する。第１外面３１Ｃは、管腔３５の内部が液体９２で満たされるときに管腔３５からみて下方に位置する下面である。図１０に表したように、第１外面３１Ｃと、管腔３５の軸Ａ２１と、の間の距離は、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かって大きくなる。つまり、第１外面３１Ｃは、管腔３５の軸Ａ２１に対して傾斜しており、管腔３５の一方の端部３５１から管腔３５の他方の端部３５２に向かうと管腔３５の軸Ａ２１に対して遠ざかる。その他の構造は、図１〜図５および図７に関して前述した人体モデル２の構造と同様である。
【００７４】
本変形例によれば、本体部３Ｃは、管腔３５の一方の端部３５１が管腔３５の他方の端部３５２よりも下方に位置する状態で、例えば台上９などに載置可能とされている。そのため、使用者が本体部３Ｃを把持して管腔３５の内部を液体９２で満たす際には、本体部３Ｃは、本体部３Ｃの自重により、管腔３５の一方の端部３５１が管腔３５の他方の端部３５２よりも下方に位置する状態で液体９２に触れ始める。そのため、使用者が本体部３Ｃを把持して管腔３５の内部を液体９２で満たす際には、第１開口部３６１が第２開口部３７１よりも先に液体９２に触れる。これにより、液体９２は、より確実に、第１開口部３６１から第１流路３６に流入し、管腔３５を介して第２流路３７を流れ、第２開口部３７１から本体部３Ｃの外部に流出する。これにより、使用者が管腔３５の内部を液体９２で満たす際に、空気が管腔３５の内部の液体９２中に混入することがより確実に抑えられる。
【００７５】
図１１は、本実施形態の第４変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
なお、図１１（ａ）は、２つの人体モデル２Ｄが互いに連結する前の状態を表す断面図である。図１１（ｂ）は、２つの人体モデル２Ｄが互いに連結した後の状態を表す断面図である。また、図１１（ａ）および図１１（ｂ）は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。
本変形例に係る人体モデル２Ｄでは、人体モデル２Ｄの外面から外側に向かって管腔３５の軸Ａ２１に略平行に突出した軸部４２４と、人体モデル２Ｄの外面から内側に向かって管腔３５の軸Ａ２１に略平行に後退した穴４１４と、が設けられている。図１１（ｂ）に表したように、軸部４２４は、穴４１４に嵌まることができる。軸部４２４の設置位置および設置数は、特には限定されない。例えば、軸部４２４は、第２案内部４４および第２固定部４２２の少なくともいずれかに設けられる。穴４１４の設置位置および設置数は、特には限定されない。例えば、穴４１４は、第１案内部４３および第１固定部４１２の少なくともいずれかに設けられる。
【００７６】
あるいは、軸部４２４は、第１案内部４３および第１固定部４１２の少なくともいずれかに設けられてもよい。穴４１４は、第２案内部４４および第２固定部４２２の少なくともいずれかに設けられてもよい。また、複数の穴４１４が設けられる場合には、全ての穴４１４の形状が互いに同じでなくともよい。例えば、複数の穴４１４のうちのいずれか１つが丸穴であり、複数の穴４１４のうちの他のいずれか１つが円弧と直線とを有するいわゆる長穴であってもよい。その他の構造は、図１〜図５および図７に関して前述した人体モデル２の構造と同様である。
【００７７】
本変形例によれば、図１１（ｂ）に表したように、複数の人体モデル２Ｄを管腔３５の軸Ａ２１に沿って連結することができる。医療用デバイス８の長軸方向の計測可能範囲は、例えば約１００ｍｍ以上、１５０ｍｍ以下程度であり、ステントの長さよりも長い。そのため、使用者は、複数の人体モデル２Ｄを管腔３５の軸Ａ２１に沿って連結することにより、医療用デバイス８の振動子ユニット８２１（図６参照）を軸Ｘ１方向に沿って基端側に移動させるプルバックを１回だけ行うことで、管腔３５の内部の画像を連続的に取得することができる。これにより、医療用デバイスの基礎検討の効率化を図ることができる。また、複数の人体モデル２Ｄは、例えば人体モデル２Ｄが嵌まるトレーなどの治具に載置されて管腔３５の軸Ａ２１に沿って連結されてもよい。この場合には、使用者は、複数の人体モデル２Ｄを治具に嵌めて載置することにより、容易かつ高精度に、複数の人体モデル２Ｄを管腔３５の軸Ａ２１に沿って連結することができる。これにより、医療用デバイスの基礎検討のさらなる効率化を図ることができる。
【００７８】
また、図７に関して前述したように、第１保持部４１は、医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）が第１貫通孔４１３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）の軸の位置を決めることができる。また、第２保持部４２は、医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）が第２貫通孔４２３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１（具体的には第１管体８１１）の軸の位置を決めることができる。
【００７９】
そのため、医療用デバイス８が複数の人体モデル２Ｄの境界部を通過する際に、医療用デバイス８が人体モデル２Ｄに引っ掛かることを抑えることができる。すなわち、例えば、医療用デバイスの先端部が、互いに隣り合う複数の人体モデルのうちの一方の人体モデルの第２貫通孔を通過した後、互いに隣り合う複数の人体モデルのうちの他方の人体モデルの第１貫通孔を通過する際に、第１貫通孔の周囲の部分に引っ掛かるおそれがある。
【００８０】
これに対して、本変形例に係る人体モデル２Ｄでは、第１保持部４１は、医療用デバイス８のシャフト部８１が第１貫通孔４１３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１の軸の位置を決めることができる。また、第２保持部４２は、医療用デバイス８のシャフト部８１が第２貫通孔４２３を通過した状態において管腔３５に対する医療用デバイス８のシャフト部８１の軸の位置を決めることができる。これにより、医療用デバイス８が複数の人体モデル２Ｄの境界部を通過する際に、医療用デバイス８が人体モデル２Ｄに引っ掛かることを抑えることができる。
【００８１】
図１２は、本実施形態の第５変形例に係る人体モデルを表す断面図である。
なお、図１２は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。
本変形例の人体モデル２Ｅは、本体部３Ｅと、第１ルアーポート４５と、第２ルアーポート４６と、を備える。
【００８２】
本体部３Ｅは、第３流路３８と、第４流路３９と、を有する。第３流路３８の一方の端部は、本体部３Ｅの第２外面３２に接続され、第２外面３２において開口している。第３流路３８の他方の端部は、本体部３Ｅの管腔３５に接続されている。第４流路３９の一方の端部は、本体部３Ｅの管腔３５に接続されている。第４流路３９の他方の端部は、本体部３Ｅの第２外面３２に接続され、第２外面３２において開口している。
【００８３】
第１ルアーポート４５および第２ルアーポート４６は、本体部３Ｅの第２外面３２に設けられている。第１ルアーポート４５は、第３流路３８に接続された第１ルアーポート流路４５１を有する。第１ルアーポート流路４５１の一方の端部は、開口部４５２として第１ルアーポート４５の外部に開口されている。第１ルアーポート流路４５１の他方の端部は、本体部３Ｅの第３流路３８に接続されている。第２ルアーポート４６は、第４流路３９に接続された第２ルアーポート流路４６１を有する。第２ルアーポート流路４６１の一方の端部は、本体部３Ｅの第４流路３９に接続されている。第２ルアーポート流路４６１の他方の端部は、開口部４６２として第２ルアーポート４６の外部に開口されている。その他の構造は、図１〜図５および図７に関して前述した人体モデル２の構造と同様である。
【００８４】
本変形例によれば、使用者は、図１２に表した矢印Ａ１４のように、第１ルアーポート４５の開口部４５２から第１ルアーポート流路４５１に液体９２を流入させることができる。第３流路３８が管腔３５に接続されているため、第１ルアーポート流路４５１に流入した液体９２は、第３流路３８を流れて管腔３５に導かれる。図１２に表した矢印Ａ１５のように、管腔３５に導かれた液体９２は、管腔３５の他方の端部３５２から管腔３５の一方の端部３５１に向かって流れる。第４流路３９が管腔３５に接続されているため、管腔３５の一方の端部３５１に向かって流れた液体９２は、第４流路３９に導かれる。図１２に表した矢印Ａ１６のように、第４流路３９に導かれた液体９２は、第４流路３９を流れて開口部４６２から本体部３Ｅの外部に流出する。
【００８５】
これによれば、本体部３Ｅの管腔３５の内部において、模擬血流を形成することができる。そのため、内超音波診断法（ＩＶＵＳ）や光干渉断層診断法（ＯＣＴ）における血球像としての血球エコーを再現することができる。
【００８６】
以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。
例えば、管腔３５の形状は、実施形態に関して説明した形状には限定されない。すなわち、管腔３５は、必ずしも、本体部３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｅの内部において一直線に延びていなくともよい。例えば、管腔３５は、一方の端部３５１と他方の端部３５２との間において分岐していてもよい。あるいは、複数の管腔３５が平行に設けられていてもよい。この場合には、医療用デバイス８は、一方の管腔３５から他方の管腔３５をみたときの画像を取得することができる。あるいは、管腔３５は、本体部３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｅの内部において湾曲して延びていてもよい。あるいは、本体部３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｅは、管腔３５の近傍の部分において模擬の脂肪溜まりを有していてもよい。
【符号の説明】
【００８７】
２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ、２Ｅ・・・人体モデル、  ３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｅ・・・本体部、  ８・・・医療用デバイス、  ９・・・台上、  ３１、３１Ｃ・・・第１外面、  ３２・・・第２外面、  ３３・・・第１面、  ３４・・・第２面、  ３５、３５Ａ・・・管腔、  ３６・・・第１流路、  ３７・・・第２流路、  ３８・・・第３流路、  ３９・・・第４流路、  ４１・・・第１保持部、  ４２・・・第２保持部、  ４３・・・第１案内部、  ４４・・・第２案内部、  ４５・・・第１ルアーポート、  ４６・・・第２ルアーポート、  ４７・・・把持部、  ８１・・・シャフト部、  ８２・・・イメージングコア、  ８３・・・操作部、  ８４・・・ガイドワイヤルーメン、  ８５・・・ハブ、  ９１・・・液槽、  ９２・・・液体、  ３１１・・・第３外面、  ３１２・・・第４外面、  ３５１、３５２・・・端部、  ３５３・・・中心部、  ３５５・・・内壁、  ３６１・・・第１開口部、  ３７１・・・第２開口部、  ４１１・・・第１移動部、  ４１２・・・第１固定部、  ４１３・・・第１貫通孔、  ４１４・・・穴、  ４２１・・・第２移動部、  ４２２・・・第２固定部、  ４２３・・・第２貫通孔、  ４２４・・・軸部、  ４３１・・・第１案内支持部、  ４３２・・・第２案内支持部、  ４４１・・・第１案内支持部、  ４４２・・・第２案内支持部、  ４５１・・・第１ルアーポート流路、  ４５２・・・開口部、  ４６１・・・第２ルアーポート流路、  ４６２・・・開口部、  ８１１・・・第１管体、  ８１２・・・第２管体、  ８１３・・・画像用ルーメン、  ８２１・・・振動子ユニット、  ８２２・・・駆動シャフト、  ８２３・・・回転安定コイル、  ８３１・・・外管、  ８３２・・・ユニットコネクタ、  ８３３・・・内管、  ８３４・・・操作基端部、  ８３５・・・ポート、  ８３６・・・ハブ側コネクタ、  ８４１・・・ガイドワイヤルーメン先端部、  ８４２・・・ガイドワイヤルーメン基端部、  ８４３、８４４・・・開口部、  Ｗ・・・ガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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