(57)【要約】      （修正有）【課題】テストステロンまたはミダゾラムなどの薬剤用、または高粘度の製剤や急速投与を必要とする薬などの特別な用途の注射装置または針支援式ジェット注射器のための緩衝器を提供する。【解決手段】注射装置１００は、任意のタイプの自動注射器において使用するために、薬剤チャンバ１１０を保持するスリーブ１１６が、注射装置の使用中に薬剤チャンバに加えられる力を分散するための緩衝部材として機能するように十分に変形可能である。【選択図】図１
2019150661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤チャンバを受け入れるように構成されたスリーブを備え、前記スリーブは、中間部分によって接続された近位端および遠位端を有し、
前記スリーブは、前記遠位端と前記近位端の間に変形可能な圧縮性要素を含む、緩衝部材。
【請求項２】
前記スリーブの全長は、荷重下に置かれたとき、その元の長さに対して０．４０％を超えて短縮される、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項３】
前記荷重は、自動注射器において使用されるばね力の範囲内である、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項４】
前記荷重は８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）である、請求項３に記載の緩衝部材。
【請求項５】
前記荷重は２３５．７４４Ｎ（５３ｌｂｆ）未満である、請求項３に記載の緩衝部材。
【請求項６】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、請求項２に記載の緩衝部材。
【請求項７】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、請求項２に記載の緩衝部材。
【請求項８】
前記圧縮性要素は、前記スリーブの前記遠位端に配置される、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項９】
前記圧縮性要素は、前記スリーブの前記近位端に配置される、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項１０】
前記圧縮性要素は、前記スリーブの中間部分に配置される、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項１１】
請求項１に記載の緩衝部材を有する注射装置を提供するステップを含む、自動注射器の故障率を低減するための方法。
【請求項１２】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１４年８月１０日に出願された係属中の米国仮出願第６２／０３５，４８５号の優先権を主張する。
[0002]本開示は、任意のタイプの自動注射器および実施形態によっては針支援式注射器を含む注射装置のための緩衝器に関し、その注射装置または針支援式ジェット注射器は、テストステロンまたはミダゾラムなどの薬剤用、または高粘度の製剤や急速投与を必要とする薬などの特別な用途の注射装置または針支援式ジェット注射器であり得る。
【背景技術】
【０００２】
[0003]患者への液体薬剤の注射を作動させるために自動化機構を使用する様々な注射装置が存在する。そのような装置の例は、（無針式および針支援式の両方の）ジェット注射器、動力駆動式注射器、ならびに（たとえば、自動針挿入の後、従来の指で駆動する皮下シリンジ注射の送達のような機械式薬剤送達を提供する）従来の低圧力自動注射器を含む。注射を完了するのに使用される正確な機構は様々であり得るが、ほとんどは、使用中に注射機構を駆動するのに使用できる運動エネルギーを貯蔵する特徴を含む。さらに、多くの注射器装置は、注射が望まれるまで運動エネルギーが貯蔵されたままであることを保証するように構成されたトリガ機構を含み、それにより、トリガの作動が注射機構を解放し、貯蔵された運動エネルギーが注射機構を駆動して注射を行うことを可能にする。
【０００３】
[0004]無針ジェット注射器の例は、たとえば、米国特許第５，５９９，３０２号および第４，７９０，８２４号に説明されている。これらの強力注射器は、一般的にボタン作動式であり、ジェットが皮膚を通過できる十分な圧力の下で送達される精密な高速のジェットとして薬剤を投与する。そのような無針ジェット注射器における注射機構は、薬剤を注射するために必要な圧力がチャンバ内に発生するように、装置内の薬剤貯蔵チャンバに力を加えることができる。
【０００４】
[0005]上述したように、本明細書に説明されるような緩衝器は、針支援式ジェット注射器だけでなく任意の動力駆動式注射器と共に使用され得る。たとえば、本発明は、針支援式ジェット注射器よりも小さい力であるが自動の針挿入をする動力駆動式注射器（次いで手動の針およびシリンジに近い速度で薬物を送達できる）よりも大きい力を示す、動力駆動式注射器と共に使用されてもよい。
【０００５】
[0006]たとえば、米国特許第４，５５３，９６２号および第４，３７８，０１５号、ならびに国際公開ＷＯ／９７１４４５５に説明されるような従来の自己注射器または自動注射器は、手動操作の皮下シリンジと同様の速度および手法で薬剤を注射する。説明された自己注射器または自動注射器は、薬剤容器および関連する針の移動によって薬剤を送達するために、使用者の皮膚を突き通すように作動時に延びる針を有する。したがって、従来の低圧力の自己注射器および自動注射器において薬剤を送達する力を提供する機構を使用して、針を延ばし、薬剤容器を変位させて、使用者の皮膚への針の挿入を行い、薬剤容器内に移動可能に配置されたプランジャに力を加えて、薬剤が針を通して容器から吐出されるようにすることもできる。したがって、たとえばＯｗｅｎ  Ｍｕｍｆｏｒｄにより製造される、自動注射器は、薬剤を注射するために非常に低い圧力を使用し、この場合、一般的には、薬剤は相対的に低速の流れで針を通して注射される。他の自己注射器は、Ｓｉｍｐｏｎｉ注射器を含み、これは、ハウジングに窓を含み、注射器が使用されると、窓を通して黄色いラムが透明な薬剤容器の内側で視認可能である。
【０００６】
[0007]さらに、より強い射出力を有し、最初に皮膚を突き通すために針を利用する針支
援式ジェット注射器も開発されており、これは、従来の皮下注射器または低圧力自動注射器よりも浅いことがある針挿入深さの範囲を可能にする。皮膚が針で突き通されると、ジェット機構が作動され、注射器内の薬剤を含む液体が加圧されて針を通して皮膚内に吐出される。針支援式ジェット注射器内の注射機構は、薬物容器および針を順方向に移動させて、皮膚を突き通し、容器内に移動可能に配置されたプランジャに、必要な射出力を付与するように構成され得る。代替的に、針および薬物容器は、針および薬物容器を静止位置に維持しながら皮膚を突き通すように位置決めすることができ、注射機構は、容器を加圧するような構造とすることができる。皮膚の外層が針により既に刺されているため、注射器内の薬剤に加えられる圧力は、従来のジェット注射器の圧力よりも小さくすることができる。同様に、薬剤に加えられる圧力は、好ましくは、従来の自動注射器などの圧力より高くし、薬剤が皮膚を通るようにし、薬剤が実質的に身体内に留まるのに十分な深さで皮膚下の組織に分散または注射されるようにする。より高い圧力のさらなる利点は、より速い注射時間を含み、これは、患者の心的外傷を低減させ、また、注射部位から注射器を除去することで使用者が時期尚早に不注意に注射を中断する可能性を低減させる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0008]本発明の一実施形態において、本発明は注射装置に関する。一実施形態では、注射装置は自動注射器である。別の実施形態では、注射装置はジェット注射器である。他の実施形態では、注射装置は動力駆動式注射器である。一実施形態では、注射装置は緩衝部材を含む。
【０００８】
[0009]本発明の一実施形態において、本発明は緩衝部材に関する。一実施形態では、緩衝部材は、薬剤チャンバを保持するように構成されたスリーブを備え、スリーブは、中間部分によって接続された近位端および遠位端を有し、スリーブは、荷重下に置かれたとき、スリーブの全長がその元の長さに対して０．４３％を超えて短縮されるように変形可能な圧縮性要素を含む。
【０００９】
[0010]本発明の一実施形態では、荷重は、自動注射器において使用されるばね力の範囲内である。いくつかの実施形態では、荷重は８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）である。他の実施形態では、荷重は２３５．７４４Ｎ（５３ｌｂｆ）未満である、
[0011]一実施形態では、スリーブは、荷重が取り除かれたときに実質的にその元の長さに戻る。
【００１０】
[0012]一実施形態では、圧縮性要素は、荷重が取り除かれた後に不可逆的に変形されている。
[0013]一実施形態では、圧縮性要素は、スリーブの遠位端に配置される。別の実施形態では、圧縮性要素は、スリーブの近位端に配置される。他の実施形態では、圧縮性要素は、スリーブの中間部分に配置される。
【００１１】
[0014]本発明の一実施形態において、本発明は、緩衝部材を有する注射装置を提供するステップを含む、注射装置の故障率を低減するための方法に関する。
[0015]本発明の一実施形態において、本発明は、緩衝部材を有する自動注射器を提供するステップを含む、自動注射器の故障率を低減するための方法に関する。
【００１２】
[0016]本発明の上記および他の目的、特徴、および利点は、図面と併せて考慮される以下の非限定的な詳細な説明を検討することから明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[0017]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の断面図である。
【図２】[0018]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のキャップの断面図である。
【図３】[0019]図３Ａは、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の浮動トリガ部材の斜視図である。[0020]図３Ｂは、ラム保持位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の断面（section break）３Ｂ、３Ｃでの断面図である。[0021]図３Ｃは、発射位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の断面３Ｂ、３Ｃでの断面図である。
【図４】[0022]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の部分断面図である。
【図５Ａ】[0023]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の端部ハウジング部の斜視図である。
【図５Ｂ】[0024]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の端部ハウジング部の斜視図である。
【図６】[0025]図６Ａは、保持位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の端部ハウジング部および浮動トリガ部材の断面６Ｂ、６Ｃでの断面図である。[0026]図６Ｂは、発射位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の端部ハウジング部および浮動トリガ部材の断面６Ｂ、６Ｃでの断面図である。
【図７】[0027]図７Ａは、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のスリーブの側面図である。図７Ｂは、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のスリーブの斜視図である。
【図８】[0028]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の針ガードの側面および斜視図である。
【図９】[0029]図９Ａは、発射されていない位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、浮動トリガ部材、スリーブの側面図である。図９Ｂは、発射された位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、浮動トリガ部材、スリーブの側面図である。
【図１０】[0030]図１０Ａは、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリの側面図である。図１０Ｂは、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリの斜視図である。
【図１１】[0031]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のトリガ係合部材とラム保持部材との係合の近接図である。
【図１２】[0032]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリの上面図である。
【図１３】[0033]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の分解図である。
【図１４Ａ】[0034]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のトリガ部材の斜視図である。
【図１４Ｂ】[0035]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の断面図である。
【図１４Ｃ】[0036]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のトリガ部材の斜視図である。
【図１５Ａ】[0037]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、ハウジング端部／端部キャップ、およびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｂ】本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、ハウジング端部／端部キャップ、およびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｃ】[0038]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の針ガードおよびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｄ】本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の針ガードおよびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｅ】[0039]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、ハウジング端部／端部キャップ、およびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｆ】本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のラムアセンブリ、針ガード、ハウジング端部／端部キャップ、およびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｇ】[0040]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の針ガードおよびトリガ部材の側面図である。
【図１５Ｈ】本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の針ガードおよびトリガ部材の側面図である。
【図１６Ａ】[0041]トリガ前の位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の側面図である。
【図１６Ｂ】トリガ中の位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の側面図である。
【図１６Ｃ】トリガ後の位置における本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置の側面図である。
【図１７Ａ】[0042]図１６Ａに示されるような端部キャップ、ラムアセンブリ、およびトリガの一部分の断面図である。
【図１７Ｂ】[0043]図１７Ａに示されるような端部キャップ、ラムアセンブリ、およびトリガの一部分の拡大断面図である。
【図１７Ｃ】[0044]図１に示される注射装置の端部キャップ、ラムアセンブリ、およびトリガの断面図である。
【図１７Ｄ】[0045]図１７Ｃに示される注射装置の端部キャップ、ラムアセンブリ、およびトリガの拡大断面図である。
【図１８】[0046]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のトリガ係合部材とラム保持部材との係合の近接図である。
【図１９】[0047]本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置のスリーブの側面図である。
【図２０】[0048]様々なプラスチックポリマーの相対的剛性を示す表である。
【図２１】[0049]ピン状安全機構の側面図および断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
[0050]図面を通して、同じ参照番号および文字は、別段の記載がない限り、図示された実施形態の同様の特徴、要素、部品、または部分を示すために使用される。さらに、本開示は、ここで図を参照して詳細に説明されるが、例示的な実施形態に関連してそのようにされるのであって、図に示される特定の実施形態によって限定されない。
【００１５】
[0051]添付の図面を参照して、本発明の様々な実施形態が、より完全に以下に説明される。すべてではないがいくつかの本発明の実施形態が示される。実際に、本発明の様々な実施形態は、多くの異なる形態で具現化することが可能であり、明示的に説明される実施形態に限定されると解釈されるべきではない。同様の番号は、全体を通して同様の要素を参照する。単数形（「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」）は、文脈が別段に明示しない限り、単数形および複数形を含む。
【００１６】
[0052]図１は、本開示の例示的な実施形態による例示的な注射装置１００を示す。本開示の文脈において、用語「遠位」および「近位」は、使用者に保持されたときに注射装置の使用者に対する注射装置の位置を参照して使用されることに留意されたい。したがって、第２のポイントより遠位に位置するポイントは、使用者からさらに遠くなり（すなわち、注射装置の注射端部に向かう）、また逆も同様である。図では、例示的な注射装置１００を示す。しかしながら、本明細書のいくつかの特徴を使用する代替実施形態が、無針ジェット注射器、針支援式ジェット注射装置、動力駆動式注射器、低圧力自動注射器、または他の機械式注射器として構成され得ることは、当業者には理解されよう。いくつかの例示的な実施形態によれば、注射装置１００は、１回限りの注射器である。いくつかの実施
形態では、注射装置１００は、反復される注射に際して、複数のおよび／または変動する投薬を提供するように修正され得る。いくつかの例示的な実施形態によれば、注射装置１００は、ロックアウト機能を有する１回限りの注射器である。たとえば、注射装置１００は、注射装置１００内に貯蔵された薬剤の注入を促進することができ、また、いったん薬剤が排出されると使用者が注射装置１００を使用しようとするのを防止するロック機能を含むことができる。一実施形態では、ロック機能は、注射装置１００の使用ではなく薬剤の排出が行われると作動される。たとえば、ロック機能が作動されると、注射装置が注射のために使用者により実際に使用されたわけではないが、（たとえば、装置の輸送や取扱いなどの際に）発射機構が偶発的に作動されて薬剤が排出された場合でも、注射装置１００が使用者によりその後に使用を試みられることを防止することができる。ロック機能を含む注射装置１００の動作はさらに詳細に後述される。
【００１７】
[0053]いくつかの例示的な実施形態によれば、注射装置１００は、任意の適切な液体薬物または薬剤を送達することができる。さらに、注射装置１００は、公式な訓練を受けていない個人による注射の投与（たとえば、自己投与、または、子に薬物を投与する親など、他の個々の家族の一員、もしくは公式に訓練された医療提供者ではない可能性がある他の介護者による投与）を可能にすることができる。したがって、注射装置１００は、自己注射／介護者が投与する注射が有益となる状況で役に立つ可能性があり、そのような状況としては、以下に限定されないが、炎症性疾患、低Ｔとしても知られている低テストステロン、性腺機能低下症、糖尿病、不妊症治療、性的機能不全、心血管疾患、腫瘍、腫瘍支持療法、アレルギー反応、多発性硬化症、関節リウマチ乾癬、クローン病および全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）を含む他の自己免疫疾患、慢性疼痛、偏頭痛、急性発作、てんかん発作、腎臓病などが含まれる。さらに、注射装置１００は幅広い薬物を注射するために使用することができる。たとえば、注射装置１００は、薬物、水溶性薬剤、ペプチド、タンパク質、デポー製剤、および油溶性薬剤を注射するために使用することができる。一実施形態では、薬剤は、ミダゾラムを含むベンゾジアゼピンを含む。別の実施形態では、薬剤は、水溶液の代わりに油に溶かされ、男性および女性に使用されるホルモン剤（たとえばテストステロンまたはその誘導体もしくはエステル）を含むことができ、代替実施形態では、薬剤は、メトトレキサートのような小分子の注射可能薬物（たとえば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる国際公開ＷＯ２０１０／１０８１１６号を参照）を含み、さらに別の実施形態では、薬剤として、高粘度を有するものを含む生物学的製剤が含まれる。さらに、上述したように、注射装置１００は、テストステロン製剤（たとえば、シピオン酸テストステロンおよびエナント酸テストステロン）を含むアンドロゲンを注射するために使用することができる。いくつかの実施形態では、注射装置は、これらに限定されないがテストステロン、生物製剤、または後発生物製剤のような、注射するのが複雑で難しい粘性の薬に関して、投与および性能を強化するように設計される。一実施形態では、注射装置は、生物製剤を含むがこれに限定されない粘性製剤について必要とされ得る薬剤の強力かつ円滑な放出を生じるように設計される。いくつかの実施形態では、注射装置は、薬剤を非常に急速に投与するように設計される。
【００１８】
[0054]テストステロンは、アンドロゲングループのステロイドホルモンである。一般に、アンドロゲンは、アンドロゲン受容体とともにタンパク質合成およびその組織の成長を促進する。テストステロンは、同化作用があり、それは、骨および筋肉量を増大させることを意味する。テストステロンは、以下の構造式を有する。
【００１９】
【化１】
2019150661.tif 000003
【００２０】
[0055]テストステロンの当初および主要な使用は、テストステロンの自然な体内での産生が非常に少ないまたはない男性（低Ｔまたは性腺機能低下症を有する男性）の治療のためである。Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  Ｍａｌｅ  Ａｇｉｎｇ  Ｓｔｕｄｙによれば、４０歳から６０歳の約６％から１２％の男性は、症候性低テストステロン欠乏症である。しかしながら、年月とともに、テストステロンは、他の多くの状態、たとえば、不妊症の軽減、性欲欠如もしくは勃起不全の是正、骨粗しょう症の是正、陰茎増大の促進、身長成長の促進、骨髄刺激の促進、貧血効果の反転、および食欲刺激のために与えられている。
【００２１】
[0056]いくつかの実施形態では、注射装置１００は、エピネフリン、アトロピン、ジヒドロエルゴタミン、スマトリプタン、抗生物質、抗うつ剤、血液凝固阻止剤、グルカゴン、ジアゼパム、ハロペリドール、アポモルフィン、ラブノックス、およびトラドールのうちの１つまたは複数を注射するために使用することができる。他の実施形態では、注射装置１００は、Ｅｎｂｒｅｌ、Ｈｕｍｉｒａ、Ｌａｎｔｕｓ、Ｅｐｏｇｅｎ（Ｐｒｏｃｒｉｔ）、Ｎｅｕｌａｓｔａ、Ａｒａｎｅｓｐ、Ａｖｏｎｅｘ、ＰＥＧａｓｙｓ、Ｒｅｂｉｆ、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ、Ａｖａｓｔｉｎ、Ｒｅｍｉｃａｄｅ、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ、Ｅｒｂｉｔｕｘ、Ｒｅｃｏｍｂｉｎａｔｅ、Ｃｅｒｅｚｙｍｅ、ＮｏｖｏＳｅｖｅｎ、Ｔｙｓａｂｒｉ、Ｓｙｎａｇｉｓ、Ｃｏｐａｘｏｎｅ、およびＫｏｇｅｎａｔｅ  ＦＳ、長時間作用型ヒト成長ホルモン、ヒドロキシプロゲステロン、およびドネペジルを含むがこれらに限定されない、バイオシミラー、生物学的製剤、および／またはペプチド薬を注射するために使用することができる。
【００２２】
[0057]他の実施形態では、注射装置１００は、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）、およびエキセナチドなど様々な他の薬剤を注射するために使用することができる。また、注射装置１００は、（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）Ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ’  Ｄｅｓｋ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ（ＰＤＲ（登録商標））、６７版（２０１３）に列挙されている薬剤、以下に限定されないが、アレルゲン、抗アメーバ薬および抗トリコモナス剤、アミノ酸製剤、蘇生薬、鎮痛薬、鎮痛剤／制酸剤、麻酔薬、食欲抑制薬、制酸薬、抗蠕虫薬、抗アルコール製剤、抗関節炎薬、抗ぜんそく薬、抗菌剤および防腐剤、抗ウイルス性抗生物質、抗がん製剤、抗コリン作用薬阻害剤、血液凝固阻止剤、抗けいれん薬、抗糖尿病薬、下痢止め薬、抗利尿薬、抗遺尿症剤、抗線維素溶解剤、抗線維症薬（全身性）、整腸剤、抗真菌剤、抗ゴナドトロピン薬、抗ヒスタミン剤、抗高アンモニア剤、抗炎症剤、抗マラリア剤、代謝拮抗物質、抗偏頭痛製剤、制吐薬、抗新生物薬、抗肥満製剤、駆虫剤、抗パーキンソン薬、止痒剤、解熱剤、抗けいれん薬および抗コリン作用薬、抗トキソプラズマ剤、鎮咳薬、抗めまい剤、抗ウィルス剤、生物学的製剤、バイオシミラー、ビスマス製剤、骨代謝調節薬、腸瀉下薬、気管支拡張薬、カルシウム製剤、循環器官用薬、中枢神経刺激薬、耳垢水、キレート剤、利胆薬、コレステロール低下薬および抗高脂血症薬、結腸内容物酸性化剤、感冒薬、うっ血除去薬、ジアゼパム、エピネフリン去痰薬および配合剤、利尿薬、催吐薬、酵素および消化剤、妊娠促進薬、フッ素製剤、ガラクトキ
ネティック剤（galactokinetic agent）、全身麻酔剤、老人病薬（geriatrics）、殺菌剤、造血剤、痔疾薬、ヒスタミンＨ受容体拮抗剤、ホルモン、利胆剤、高血糖薬（hyperglycemic agents）、催眠薬、免疫抑制薬、緩下剤、粘液溶解薬、筋弛緩薬、麻薬拮抗剤、麻薬解毒剤、眼科用浸透脱水剤、耳製剤、分娩促進薬、副交感神経遮断薬、副甲状腺製剤、シラミ駆除剤、リン製剤、月経前治療薬、精神刺激薬、キニジン、放射性医薬品、呼吸刺激薬、塩代用品、殺疥癬虫薬、硬化剤、鎮静剤、交感神経遮断薬、交感神経作動薬、血栓溶解薬、甲状腺製剤、精神安定剤、結核製剤、尿酸排泄剤、尿酸性化剤、尿アルカリ化剤、尿路鎮痛剤、泌尿器洗浄液、子宮収縮剤、膣治療薬、ビタミン、ならびにＰＤＲ（登録商標）における上記のカテゴリーのそれぞれの下に列挙された各具体的な化合物および組成物を注射するために使用することができる。注射デバイス１００とともに使用され得る他のいくつかの他の薬剤には、エルゴカルシフェロール（カルシフェロール）、ジエチルスチルベストロール、ディプリバン（プロポフォール）、吉草酸エストラジオール、デカン酸フルフェナジン、フルベストラント、イントラリピッド、リポシン、デカン酸ナンドロロン、ネビド、ニュートラリピッド（nutralipid）、パクリタキセル、プロゲステロン、プログラフ、シピオン酸テストステロン、ズクロペンチキソール、およびハロペリドールドデカン酸エステルが含まれる。いくつかの実施形態では、薬剤は、大豆油、オレイン酸エチル、ヒマシ油、ゴマ油、サフラワー油、ラッカセイ油、ポリオキシエチル化されたヒマシ油（Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ（登録商標）ＥＬ）、ポリオキシル６０水添ヒマシ油（ＨＣＯ−６０）、綿実油、またはココナツ油に由来の薄い油に溶かされる。
【００２３】
[0058]いくつかの実施形態では、薬剤は、有害薬剤であり得る。本明細書で使用される「有害薬剤」は、毒物、細胞毒性薬剤、および／または、対象と接触すると重篤な影響を生じ得る他の危険な薬剤、さらに、高力価薬剤、低用量で強い生理的効果を有する薬剤である任意の１つまたは複数の薬剤を意味する。例示的な有害薬剤には、鎮痛薬、免疫調整剤、ＩＬ−１受容体拮抗剤、ＩＬ−２アルファ受容体拮抗剤、拒絶反応防止化合物、ホルモン剤、プロスタグランジン類、鎮静剤、抗コリン剤、パーキンソン病薬、高額薬剤、神経弛緩剤、組織壊死因子（ＴＮＦ）遮断剤、および他の危険な薬剤が含まれるがこれらに限定されない。本発明に従って注射装置１００とともに使用するのに適した有害薬剤の例には、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる「Ｈａｚａｒｄｏｕｓ  Ａｇｅｎｔ
Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の（２０１２年６月２１日に公開されたＰａｕｌ  Ｗｏｔｔｏｎらの）米国特許出願公開第２０１２／０１５７９６５号に開示されたものが含まれるがこれらに限定されない。特定の細胞毒性薬剤の例には、６−メルカプトプリン、６−チオイノシン酸、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、サイトホスファン、シタラビン、フルオロウラシル、メルファラン、メトトレキサート、ウラムスチン、抗サイトカイン生物製剤、細胞受容体拮抗剤、細胞受容体類縁体、およびそれらの誘導体が含まれるがこれらに限定されない。高力価薬剤の例には、デキサメタゾン、プロゲステロン、ソマトスタチン、およびそれらの類縁体のようなステロイド類、テリパラチドのような生物活性ペプチド類、およびスコポラミンのような抗コリン薬が含まれるがこれらに限定されない。低用量で強い生理学的効果を有する薬剤の例には、抗高血圧薬および／または血圧降下調整薬が含まれるがこれらに限定されない。鎮痛薬の例には、フェンタニル、クエン酸フェンタニル、モルヒネ、メペリジン、および他のオピオイド類が含まれるがこれらに限定されない。免疫調整剤の例には、アダリムマブ（抗組織壊死因子モノクローナル抗体または抗ＴＮＦ）が含まれるがこれらに限定されない。ＩＬ−１受容体拮抗剤の例には、アナキンラが含まれるがこれに限定されない。ＩＬ−２アルファ受容体拮抗剤の例には、ダクリズマブおよびバシリキシマブが含まれるがこれらに限定されない。拒絶反応防止化合物の例には、アザチオプリン、シクロスポリン、およびタクロリムスが含まれるがこれらに限定されない。ホルモン剤の例には、テストステロン、エストロゲン、成長ホルモン、インスリン、甲状腺ホルモン、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エピネフリン／アドレナリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、反対の性
別の人が接触すると副作用を引き起こす可能性があるホルモンなど他のホルモン類、およびそれらの誘導体が含まれるがこれらに限定されない。プロスタグランジン類の例には、ガンマ−リノレン酸、ドコサヘキサエン酸、アラキドン酸、およびエイコサペンタエン酸が含まれるがこれらに限定されない。鎮静剤の例には、アモバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、およびフェノバルビタールのようなバルビツール酸系、クロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、トリアゾラム、テマゼパム、クロルジアゼポキシド、およびアルプラゾラムのようなベンゾジアゼピン系、アシュワガンダ、ピチュリ、ストライプトミントブッシュ（prosanthera striatiflora）、カバ（カワカワ）、マンドレイク、カノコソウ、およびマリファナのようなハーブ系鎮静剤、エスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロンのような非ベンゾジアゼピン系鎮静剤（別名「Ｚ薬」）、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート、ドキシラミン、およびプロメタジンのような抗ヒスタミン薬、ならびに抱水クロラールのような他の鎮静剤が含まれるがこれらに限定されない。抗コリン剤の例には、ジサイクロミン、アトロピン、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、およびチオトロピウムが含まれるがこれらに限定されない。パーキンソン病薬の例には、レボドパ、ドーパミン、カルビドパ、ベンセラジド、コ−セラルドパ（co-ceraldopa）、コ−ベネルドパ（co-beneldopa）、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、ロピニロール、ピリベジル、カベルゴリン、アポモルフィン、およびリスリドが含まれるがこれらに限定されない。高額薬剤の例には、ヒト成長ホルモンおよびエリスロポエチンが含まれるがこれらに限定されない。神経弛緩剤の例には、抗精神病薬類、ハロペリドールおよびドロペリドールのようなブチロフェノン類、クロルプロマジン、フルフェナジン、ペルフェナジン、プロクロルペラジン、チオリダジン、トリフルオペラジン、メソリダジン、ペリシアジン、プロマジン、トリフルプロマジン、レボメプロマジン、プロメタジン、およびピモジドのようなフェノチアジン類、クロルプロチキセン、クロペンチキソール、フルペンチキソール、チオチキセン、およびズクロペンチキソールのようなチオキサンテン類、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、ジプラシドン、アミスルプリド、アセナピン、パリペリドン、イロペリドン、ゾテピン、およびセルチンドールのような非定型抗精神病薬類、ならびにアリピプラゾールおよびビフェプルノックスのような第三世代の抗精神病薬類が含まれるがこれらに限定されない。ＴＮＦ遮断剤の例には、エタネルセプトが含まれるがこれに限定されない。
【００２４】
[0059]いくつかの実施形態では、有害薬剤は、ボツリヌス毒素、注射可能な金、６−メルカプトプリン、６−チオイノシン酸、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、サイトホスファン、シタラビン、フルオロウラシル、メルファラン、メトトレキサート、ウラムスチン、抗サイトカイン生物製剤、細胞受容体拮抗剤、細胞受容体類縁体、デキサメタゾン、プロゲステロン、ソマトスタチン、デキサメタゾンの類縁体、プロゲステロンの類縁体、ソマトスタチンの類縁体、テリパラチド、スコポラミン、抗高血圧薬、血圧降下調整薬、フェンタニル、フェンタニルクエン酸塩、モルヒネ、メペリジン、他のオピオイド類、アダリムマブ（抗組織壊死因子モノクローナル抗体または抗ＴＮＦ）、アナキンラ、ダクリズマブ、バシリキシマブ、アザチオプリン、シクロスポリン、タクロリムス、テストステロン、エストロゲン、成長ホルモン、インスリン、甲状腺ホルモン、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エピネフリン／アドレナリン、ガンマ−リノレン酸、ドコサヘキサエン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、アモバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、フェノバルビタール、クロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、トリアゾラム、テマゼパム、クロルジアゼポキシド、アルプラゾラム、アシュワガンダ、ピチュリ、ストライプトミントブッシュ、カバ（カワカワ）、マンドレイク、カノコソウ、マリファナ、エスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート、ドキシラミン、プロメタジン、抱水クロラール、ジサイクロミ
ン、アトロピン、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、チオトロピウム、レボドパ、ドーパミン、カルビドパ、ベンセラジド、コ−セラルドパ、コ−ベレルドパ、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、ロピニロール、ピリベジル、カベルゴリン、アポモルフィン、リスリド、ヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、ハロペリドール、ドロペリドール、クロルプロマジン、フルフェナジン、ペルフェナジン、プロクロルペラジン、チオリダジン、トリフルオペラジン、メソリダジン、ペリシアジン、プロマジン、トリフルプロマジン、レボメプロマジン、プロメタジン、ピモジド、クロルプロチキセン、クロペンチキソール、フルペンチキソール、チオチキセン、ズクロペンチキソール、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、ジプラシドン、アミスルプリド、アセナピン、パリペリドン、イロペリドン、ゾテピン、セルチンドール、アリピプラゾール、ビフェプルノックス、エタネルセプト、上記のいずれかの誘導体、ならびに上記のいずれかの組合せから選択することができる。
【００２５】
[0060]注射装置１００は、注射毎に約３ｍＬまでの注射を提供することができるが、代替実施形態では、他の体積分が注射され得る。いくつかの実施形態では、注射装置１００は、注射毎に１ｍＬより多い注射を提供することができる。他の実施形態では、注射装置１００は、約０．２ｍＬから約０．３ｍＬの範囲の注射を提供することができる。
【００２６】
[0061]一実施形態では、注射装置１００は、水溶液に溶解された０．５ｍｌの薬剤を、約０．１秒、約０．２秒、約０．３秒、約０．４秒、約０．５秒、約０．６秒、約０．７秒、約０．８秒、約０．９秒、約１．０秒、または上記の時間から決定可能な任意の範囲（たとえば、約０．５秒から約１．０秒もしくは約０．４秒から約０．６秒）で注射することができる。別の実施形態では、注射装置１００は、油に溶解された０．５ｍｌの薬剤を、約５秒、約６秒、約７秒、約８秒、約９秒、約１０秒、約１１秒、約１２秒、約１３秒、約１４秒、約１５秒、または上記の時間から決定可能な任意の範囲（たとえば、約６秒から約７秒もしくは約５秒から約１５秒）で注射することができる。代替実施形態では、注射装置１００は、粘着性物質を、およそ表１および表２に示されるような駆出時間で注射することができる。他の体積および時間は、上述の情報ならびに表１および表２から決定可能である。
【００２７】
[0062]表１および表２は、注射装置１００の一実施形態に関して、粘性油の薬剤の観測された注射時間を示す。
【００２８】
【表１】
2019150661.tif 000004
【００２９】
【表２】
2019150661.tif 000005
【００３０】
[0063]例示的な実施形態によれば、注射装置１００は、予め充填されたシリンジ内に貯蔵された薬剤を注射するように構成することができる。吹込みガラスプロセスにより製造された予め充填されたシリンジは、有意な寸法公差およびむらを有する可能性がある。したがって、注射装置１００の特徴が、形状の不規則性に対応し、また、予め充填されたシリンジを注射装置１００内に適切に位置決めおよび配置する役割を担うことができる。ポリマーで形成された予め充填されたシリンジなど他の薬剤容器も収容され得る。さらに、一実施形態では、注射装置１００は、注射中、約６８９４７６０Ｐａ（約１０００ｐｓｉ）より小さい、一実施形態では３４４７３８０Ｐａ（５００ｐｓｉ）より小さい、別の実施形態では約２７５７９０４Ｐａ（約４００ｐｓｉ）より小さい圧力を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、注射装置１００は、約６８９４７５．７Ｐａ（約１００ｐｓｉ）より小さい注入圧力を提供するように構成され得る。一実施形態では、注射装置１００は、約２０６８４２８Ｐａ（約３００ｐｓｉ）、約２２４０７９７Ｐａ（約３２５ｐｓｉ）、約２４１３１６６Ｐａ（約３５０ｐｓｉ）、約２５８５５３５Ｐａ（約３７５ｐｓｉ）、約２７５７９０４Ｐａ（約４００ｐｓｉ）、約２９３０２７３Ｐａ（約４２５ｐｓｉ）、約３１０２６４２Ｐａ（約４５０ｐｓｉ）、約３２７５０１１Ｐａ（約４７５ｐｓｉ）、約３４４７３８０Ｐａ（約５００ｐｓｉ）、約３６１９７４９Ｐａ（約５２５ｐｓｉ）、約３７９２１１８Ｐａ（約５５０ｐｓｉ）、約３９６４４８７Ｐａ（約５７５ｐｓｉ）、約４１３６８５６Ｐａ（約６００ｐｓｉ）、約４３０９２２５Ｐａ（約６２５ｐｓｉ）、約４４８１５９４Ｐａ（約６５０ｐｓｉ）、約４６５３９６３Ｐａ（約６７５ｐｓｉ）、約４８２６３３２Ｐａ（約７００ｐｓｉ）、約４９９８７０１Ｐａ（約７２５ｐｓｉ）、約５１７１０７０Ｐａ（約７５０ｐｓｉ）、約５３４３４３９Ｐａ（約７７５ｐｓｉ）、約５５１５８０８Ｐａ（約８００ｐｓｉ）、約５６８８１７７Ｐａ（約８２５ｐｓｉ）、約５８６０５４６Ｐａ（約８５０ｐｓｉ）、約６０３２９１５Ｐａ（約
８７５ｐｓｉ）、約６２０５２８４Ｐａ（約９００ｐｓｉ）、約６３７７６５３Ｐａ（約９２５ｐｓｉ）、約６５５００２２Ｐａ（約９５０ｐｓｉ）、約６７２２３９１Ｐａ（約９７５ｐｓｉ）、約６８９４７６０Ｐａ（約１０００ｐｓｉ）、約７０６７１２９Ｐａ（約１０２５ｐｓｉ）、またはピーク圧力から決定可能な任意の範囲（たとえば、約３４４７３８０Ｐａ（約５００ｐｓｉ）から約４４８１５９４Ｐａ（約６５０ｐｓｉ）、もしくは約６８９４７６０Ｐａ（約１０００ｐｓｉ）から約７０６７１２９Ｐａ（約１０２５ｐｓｉ））の注射中のピーク圧力を提供することができる。注射の終わりに薬剤に加えられる圧力は、一実施形態では、少なくとも約５５１５８０．８Ｐａ（約８０ｐｓｉ）であり、別の実施形態では、少なくとも約６２０５２８．４Ｐａ（約９０ｐｓｉ）であり、別の実施形態では、少なくとも約６８９４７６Ｐａ（約１００ｐｓｉ）である。一実施形態では、注射の終わりに薬剤に加えられる圧力は、約３４４７３８Ｐａ（約５０ｐｓｉ）、約４１３６８５．６Ｐａ（約６０ｐｓｉ）、約４８２６３３．２Ｐａ（約７０ｐｓｉ）、約５５１５８０．８Ｐａ（約８０ｐｓｉ）、約６２０５２８．４Ｐａ（約９０ｐｓｉ）、約６８９４７６Ｐａ（約１００ｐｓｉ）、約７５８４２３．６Ｐａ（約１１０ｐｓｉ）、約８２７３７１．２Ｐａ（約１２０ｐｓｉ）、約８９６３１８．８Ｐａ（約１３０ｐｓｉ）、または圧力から決定可能な任意の範囲（たとえば、約３４４７３８Ｐａ（約５０ｐｓｉ）から約４１３６８５．６Ｐａ（約６０ｐｓｉ）、もしくは約６８９４７６Ｐａ（約１００ｐｓｉ）から約７５８４２３．６Ｐａ（約１１０ｐｓｉ））である。一実施形態では、初期圧力は約２２７５２７０．８Ｐａ（約３３０ｐｓｉ）とすることができ、最後の圧力は約１２４１０５６．８Ｐａ（約１８０ｐｓｉ）とすることができ、他の実施形態では、初期圧力は約２７５７９０４Ｐａ（約４００ｐｓｉ）とし、注射の終わりで約２０６８４２８Ｐａ（約３００ｐｓｉ）に低下させることができる。これらの例示的な圧力は、たとえば、約０．２ｍＬ／ｓから約１．２０ｍＬ／ｓの流量をもたらし、一実施形態では約１．０ｍＬ／ｓの流量をもたらす。一実施形態では、流量は約０．２ｍＬ／ｓより大きい。一実施形態では、注射装置１００は、射出が難しい薬剤の迅速な射出のために必要とされるような、エネルギー源１２０、たとえば高荷重ばねを含むことができる。一実施形態では、エネルギー源１２０は、約８．１６５ｋｇ（約１８ｌｂ）の荷重容量、約８．３９１ｋｇ（約１８．５ｌｂ）の荷重容量、約８．６１８ｋｇ（約１９ｌｂ）の荷重容量、約８．８４５ｋｇ（約１９．５ｌｂ）の荷重容量、約９．０７２ｋｇ（約２０ｌｂ）の荷重容量、約９．２９９ｋｇ（約２０．５ｌｂ）の荷重容量、約９．５２５ｋｇ（約２１ｌｂ）の荷重容量、約９．７５２ｋｇ（約２１．５ｌｂ）の荷重容量、約９．９７９ｋｇ（約２２ｌｂ）の荷重容量、約１０．２０６ｋｇ（約２２．５ｌｂ）の荷重容量、約１０．４３３ｋｇ（約２３ｌｂ）の荷重容量、または上記の荷重容量から決定可能な任意の範囲（たとえば、約８．１６５ｋｇ（約１８ｌｂ）の荷重容量から約１０．４３３ｋｇ（約２３ｌｂ）の荷重容量、もしくは約８．１６５ｋｇ（約１８ｌｂ）の荷重容量から約８．６１８ｋｇ（約１９ｌｂ）の荷重容量）の高荷重ばねである。高荷重ばねは、薬物の迅速な送達が全用量の注射を保証するために重要な状況で所望されることがあり、これは、使用者が時期尚早に注射器を注射部位から除去するのを防止することになる。薬剤は、高い粘度のため、または、それらの粘度と、２９ゲージの予め充填されたシリンジのような微細な穴の針を使用して薬剤を送達する治療上の必要性との組合せのため、射出が難しい可能性がある。注射が難しい薬剤のためのこれらの例示的な高ばね力の結果として、約０．０３ｍＬ／ｓから約１．０ｍＬ／ｓの流量が生じ得る。いくつかの実施形態では、上述した実施形態の注射装置１００は、針支援式ジェット注射器である。
【００３１】
[0064]一実施形態では、使用される針は、２２ゲージと２９ゲージとの間とすることができる。いくつかの実施形態では、使用される針は２５ゲージと２８ゲージとの間であり、他の実施形態では、およそ２７ゲージであるが、他の要素が協働的に所望の注射をもたらすように構成される場合、代替的に他の針ゲージを使用することができる。いくつかの実施形態では、薄壁の針が使用されることがある。いくつかの実施形態では、注射装置１００が注射前に手動の針挿入で動作するように構成されているとき、折れ曲がる危険なし
に薄壁の針が使用され得る。水性薬剤を発射する特定の注射装置の実施形態では、発射機構、薬剤容器、針、およびエネルギー源は、針内の平均流速度が、少なくとも約１，０００ｃｍ／ｓ、いくつかの実施形態では、少なくとも約１，３００ｃｍ／ｓから最大約３，０００ｃｍ／ｓ、他の実施形態では、最大約８，０００ｃｍ／ｓで生じるように構成される。一実施形態では、注射中の平均流速度は、約１，３００ｃｍ／ｓと約３，０００ｃｍ／ｓとの間、または約２，０００ｃｍ／ｓに到達するかまたはその辺りである。一実施形態では、注射中の平均流速度は、約５００ｃｍ／ｓ、約１，０００ｃｍ／ｓ、約１，５００ｃｍ／ｓ、約２，０００ｃｍ／ｓ、約２，５００ｃｍ／ｓ、約３，０００ｃｍ／ｓ、約３，５００ｃｍ／ｓ、約４，０００ｃｍ／ｓ、約４，５００ｃｍ／ｓ、約５，０００ｃｍ／ｓ、約５，５００ｃｍ／ｓ、約６，０００ｃｍ／ｓ、約６，５００ｃｍ／ｓ、約７，０００ｃｍ／ｓ、約７，５００ｃｍ／ｓ、約８，０００ｃｍ／ｓ、または平均流速度から決定可能な任意の範囲（たとえば、約１，０００ｃｍ／ｓから約１，５００ｃｍ／ｓ、もしくは約１，５００ｃｍ／ｓから約２，０００ｃｍ／ｓ）に到達するかまたはその辺りである。一実施形態では、注射中の平均流速度は約７５０ｃｍ／ｓより大きい。一実施形態では、注射中の平均流速度は約１２５０ｃｍ／ｓより大きい。一実施形態では、注射中の平均流速度は約５，０００ｃｍ／ｓより小さい。一実施形態では、注射中の平均流速度は約３，０００ｃｍ／ｓより小さい。一実施形態では、注射中の平均流速度は約２，０００ｃｍ／ｓより小さい。ジェット注射を生じるのに使用される速度は、他のタイプの薬剤に応じて、たとえばそれらの粘度に基づいて変わる。いくつかの粘性薬剤の場合、例示的な高ばね力が使用されて、約１００ｃｍ／ｓから最大約１０００ｃｍ／ｓまでの流速度を生じ得る。いくつかの実施形態では、上記の注射装置は針支援式ジェット注射器である。より弱いエネルギー源および／またはより穴の大きい針が、たとえば、従来の低圧力自動注射器の実施形態における、より遅い速度ならびにより低い圧力および／または流量を得るために使用され得る。すべてのそのような実施形態は、ハウジングに対する皮膚接触部材の近位方向の移動のときに予備発射条件から発射条件へ移動する際のトリガ係合部材と保持部との間の軸方向の回転から利点を得ることができる。その例は、回転運動に関わらないトリガ設計に適用され得るばね装荷部品の間の摩擦の低減であるが、これに限定されない。
【００３２】
[0065]一実施形態では、図１に示されるように、例示的な注射装置１００は、外側ハウジング１０２およびハウジング端部／端部キャップ１０４を含むことができる。図１に示されるように、一実施形態では、ハウジング端部／端部キャップ１０４は、ハウジング１０２の近位端に結合される。注射装置１００はさらに、外側ハウジング１０２内に収容される様々な部品および／またはアセンブリを含むことができる。図１に示されるように、これらの部品は、ガード１０６、たとえばスリーブ１１６のような容器支持体、発射機構１０８、薬剤チャンバ１１０、針１１２、およびばね１１４を含むことができる。図１に示されるように、外側ハウジング１０２は単一部品とすることができ、あるいは代替的に、外側ハウジング１０２は、たとえばスナップ嵌め接続、圧力嵌め接続、ねじ係合、接着、または溶接などを介して互いに結合できる複数部品のアセンブリとすることができる。
【００３３】
[0066]図１に示されるように、一実施形態では、スリーブ１１６は、たとえばスナップ嵌め接続、圧力嵌め接続、ねじ係合、接着、または溶接などを介して、少なくとも部分的に外側ハウジング１０２内に収容され、外側ハウジング１０２に装着される。図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、スリーブ１１６は、ハウジング１０２の開口部に係合するように構成された突出部１１６８を含むことができる。スリーブ１１６は薬剤チャンバ１１０を保持するように構成され、これは、薬剤チャンバ１１０の遠位端において針１１２を含むことができる。いくつかの例示的な実施形態では、薬剤チャンバ１１０は、たとえば、別個のガラスアンプルおよび針、もしくは予め充填されたシリンジを含むことができ、または、スリーブ１１６それ自体が一体的な薬剤チャンバを含むことができる。一実施形態では、プランジャ１１８が薬剤チャンバ１１０内に設けられる。プランジャ１１８は、
発射機構１０８のラム１２３２に関連付けられる。注射中、ラムアセンブリ１２２は、発射機構１０８のエネルギー源１２０により付勢されて、プランジャ１１８を薬剤チャンバ１１０内により深く遠位に変位させ、針１１２を通して薬剤を排出する。一実施形態では、針１１２は、使用者の皮膚を突き通すように構成された注射先端部１１２ａ、および薬剤チャンバ１１０と流体連通した中空ボア１１２ｂを含むことで、注射中に薬剤チャンバ１１０から使用者への薬剤の送達を促進する。図１は、予備発射状態の注射装置１００を示す。注射装置１００の動作については、その様々な段階および位置を含めて、さらに詳細に後述される。
【００３４】
[0067]また、図１に示されるように、注射装置１００は、いくつかの実施形態では発射機構１０８を含む。一実施形態では、発射機構１０８は、ハウジング１０２内に摺動可能に装着されたラムアセンブリ１２２、およびエネルギー源１２０を含む。例示的な実施形態では、エネルギー源１２０は、圧縮ばね１２０を含むが、エラストマもしくは圧縮ガスばね、ガス発生器、または他の適切なエネルギー貯蔵部材のような他の適切なエネルギー源を使用することもできる。図１では、ラムアセンブリ１２２は予備発射最近位位置にある。注射中、ラムアセンブリ１２２は、エネルギー源１２０により解放されたエネルギーによって遠位方向に付勢される。注射が完了すると、発射ラムアセンブリ１２２は最遠位位置に配置される。この遠位位置では、ガード１０６がロックアウトされ針先端部を越えて延び、したがって、使用者がそれ以降注射を試みることができず、針ガード１０６は、尖り保護として機能することができる。単一部品として示されているが、ラムアセンブリ１２２は、たとえばスナップ嵌め接続、圧力嵌め接続、ねじ係合、接着、溶接、または他の適切な結合を介して互いに結合できる複数部品のアセンブリとすることができる。ラムアセンブリ１２２は、好ましくは、薬剤チャンバ１１０内に貯蔵された薬剤を排出するために、注射装置１００の発射を促進するように構成され得る様々な特徴を含む。本開示のいくつかの例示的な実施形態によれば、注射装置１００のトリガ機構は、ラムアセンブリ１２２と、保持部３０２を含むことができる浮動トリガ部材３００と、ラム保持部材１０４２とを含むことができる。
【００３５】
[0068]一実施形態では、図２に示されるように、注射装置１００はキャップ２００を含む。キャップ２００は、外側ハウジング１０２の遠位端に取外し可能に取り付けることができる。一実施形態では、キャップ２００は、スリーブ１１６の遠位端に取外し可能に取り付けることができる。たとえば、キャップ２００は、ねじ係合を介してハウジング１０２の遠位端に取外し可能に取り付けることができ、ハウジング端部／端部キャップ１０４は、ハウジング１０２の近位端の一部（たとえば開口部）に係合して、ハウジング端部／端部キャップ１０４をハウジング１０２に結合するように構成された機能（たとえば突出部）を含むことができる。キャップ２００は、注射装置１００に取り付けられると、ガード１０６に不注意に力が加えられることでは注射が引き起こされないことを保証することができる。一実施形態では、キャップ２００は、２つの係合機能を含む。図２に示されるように、キャップ２００は、係合機能２０２および２０４を含むことができる。係合機能２０２および２０４は、注射装置１００の他の機能とねじ係合するように構成されたねじ部とすることができる。たとえば、係合機能２０２は、ハウジング１０２の遠位端にキャップ２００を固定するように構成することができ、またはスリーブ１１６の遠位部分にねじ係合するように構成することができる。一実施形態では、係合機能２０４は、ガード１０６の近位方向変位を防止するために、ガード１０６の機能（たとえば、ねじ）にねじ係合するように構成することができる。
【００３６】
[0069]図２に示されるように、キャップ２００は、規則的または不規則な形状を有し、その軸に沿って見て非円形の断面であってもよく、その初期の閉鎖位置は、隣接するハウジングの部分の形状に整合するかまたは実質的に一致する。一実施形態では、機能２０２および２０４は、複数のねじ開始ポイントを有する複数のねじを含むことができ、ねじ開
始ポイントの１つだけが、初期の閉鎖位置でハウジングと整列するキャップをもたらす。したがって、キャップが取り外され交換されると、使用者により間違った開始ポイントが選択される可能性が生じ、その結果、キャップはもはや注射装置ハウジングに整合せず、不正変更を示す。一実施形態では、３つのねじが使用されるため、取り外されて交換されるキャップが間違って嵌合するキャップに基づいて即座に明らかになる３分の２の可能性がある。
【００３７】
[0070]図１に示されるように、一実施形態では、ハウジング１０２は、スリーブ１１６をハウジング１０２に結合し固定するためにスリーブ１１６に係合するように構成された開口部を含み、また、注射装置１００が発射されたかどうかについて視覚的に示すことができる少なくとも１つの窓を含む。たとえば、予備発射状態において、窓は、使用者が貯蔵された薬剤とともに薬剤チャンバ１１０を見ることを可能にし、発射後の状態において、窓は、発射機構１０８の一部のような１つまたは複数の内部部品を見えるようにし、そのような内部部品は、注射装置１００が発射されたことを使用者に警告するように特に選択された色とすることができ、一実施形態では、存在するまたは有意に存在する他の色とははっきりと異なるまたは対比されるように、使用者（一実施形態では通常の視覚を有する）が発射の前に注射装置１００において視認可能な他の色と十分に異なる色である。たとえば、一実施形態では、この色は、目立つように、予備発射のまたは使用者の予備発射により視認可能な注射装置１００の他のすべての部品と異なる（たとえば完全に新しい色系統を導入する）。一実施形態では、発射の後に現れる新しい色は、色相環の非類似の部分からの色であり、または注射装置１００において視認可能な色に対して対比するもしくは補色とすることができる。一実施形態では、新しい色は、赤または橙色などのように注意を表す。一実施形態における予備発射条件での注射装置１００における視認可能な色、さらに一実施形態においてはキャップ２００が注射装置１００上にあるときおよび／またはないときを含むそのような色は、たとえば、灰色または青である。一実施形態では、注射装置１００が発射されると赤色が導入される。一実施形態では、この新しい色は、発射後であるが伸張位置においてガード１０６がロックアウトされる前に導入することができる。
【００３８】
[0071]一実施形態では、注射装置１００は、図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃに示されるように、浮動トリガ部材３００を含む。浮動トリガ部材３００は、近位部分３１４および遠位部分３１６を有することができる。一実施形態では、浮動トリガ部材３００は、開口部３０２を含むことができる。さらに、浮動トリガ部材３００は、遠位部分３１６に開口部３０２を含むことができる。開口部３０２は、注射装置１００の発射を促進する際にラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０を受け入れて係合するように構成された保持部３０６を含むことができる。開口部３０２は、一実施形態では、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０に係合して、それらが２つの位置のうちの１つで整合されるように構成される。たとえば、第１の位置３０２ａ（たとえば保持位置）において、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０が、保持部３０６によって阻止できるように整合され、それにより、発射機構１０８が薬剤を発射し排出するのを防止する。第２の位置３０２ｂ（たとえば発射位置）において、開口部３０２は発射部３０４を含むことができ、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０が、トリガ係合部材１２３０が広がることができるように整合され、それにより、発射機構１０８による発射を可能にする。図３Ｂは、第１の位置（３０２ａ）に整合するトリガ係合部材１２３０を示し、図３Ｃは、第２の位置（３０２ｂ）に整合するトリガ係合部材１２３０を示す。さらに、開口部３０２（たとえば第１の位置３０２ａ）の保持部３０６は、一実施形態では、第１および第２の位置から浮動トリガ部材３００の回転を促進するように湾曲する。浮動トリガ部材３００の遠位部分３１６の外表面は、カム表面３０８を含むことができる。一実施形態では、トリガ係合部材１２３０の一部が任意選択で残部３２０に係合し、浮動トリガ部材３００が回転したときに、トリガ係合部材１２３０が残部３２０を係合解除するようにされ、発射
機構１０８による発射を可能にする。
【００３９】
[0072]浮動トリガ部材の近位部分３１４は、図６を参照して後でさらに説明されるリップ３１２を有するフランジ３１０を含むことができる。
[0073]一実施形態では、図１に示されるように、エネルギー源１２０（たとえば、ばね）がガード１０６から分離される。一実施形態では、近位端エネルギー源１２０がハウジング１０２に結合される。エネルギー源１２０がガード１０６から分離されることにより、浮動トリガ部材３００の回転の見かけの摩擦が著しく低減される。次いで、これが、図９Ａおよび図９Ｂを参照して後で説明されるように、伸張位置から発射位置へガード１０６を移動するために必要な力の量を実質的に低減させる。詳細には、エネルギー源１２０によって引き起こされる部品の圧縮が実質的に取り除かれ、それにより、注射装置１００の使用中のガード１０６の移動に対する見かけの摩擦および抵抗の量を著しく低減させる。
【００４０】
[0074]図１に示されるように、一実施形態では、注射装置１００はまた、ハウジング端部／端部キャップ１０４を含む。ハウジング端部／端部キャップ１０４の一実施形態が図５Ａに示される。図５Ａに示されるように、一実施形態では、ハウジング端部／端部キャップ１０４は、本体部１０４０およびラム保持部材１０４２を含む。一実施形態では、ラム保持部材１０４２は突出部であり、発射機構１０８のトリガ係合部材に係合するように構成される。たとえば、図４に示されるように、一実施形態では、ラム保持部材１０４２は、釣鐘形の突出部であり、発射機構１０８の相補的な形状機能（たとえば突出部）１２３０ａに係合される。図４に示されるように、例示的な実施形態では、ラム保持部材１０４２は、溝１０４２ａおよび膨張部１０４２ｂを含むことができ、発射機構１０８の機能１２３０ａは、注射装置１００の発射を防止するために、膨張部１０４２ｂを保持するように溝１０４２ａに整合するように構成することができる。一実施形態では、ラム保持部材１０４２、およびラム保持部材１０４２に係合する発射機構１０８の機能１２３０ａは、円形断面を含むことで、注射装置１００の発射中にラム保持部材１０４２に対する発射機構１０８の機能の回転を可能にする。さらに、図５Ａに示されるように、本体部１０４０は、ハウジング端部／端部キャップ１０４をハウジング１０２に結合するために、外側ハウジング１０２の開口部に係合するように構成された突出部１０４０ａを含むことができる。図５Ｂは、ハウジング端部／端部キャップ１０４の別の実施形態を示す。
【００４１】
[0075]例示的な実施形態では、ハウジング端部／端部キャップ１０４は、図５Ａに示されるように、任意選択で係合部材１０４４を含む。図６Ａおよび図６Ｂでさらに説明されるように、浮動トリガ部材３００が第１の位置から第２の位置に回転すると、係合部材１０４４は浮動トリガ部材３００のリップ３１２に係合する。係合部材１０４４およびリップ３１２を有するいくつかの実施形態では、閾値離脱力が、浮動トリガ部材３００が少なくとも部分的に第１の位置から第２の位置に移動するとき、係合部１０４４によって引き起こされる浮動トリガ部材３００上の抵抗に打ち勝つことが必要とされる。いくつかの実施形態では、離脱機能は、浮動トリガ部材３００の意図しない回転を防止するための安全装置として機能する。
【００４２】
[0076]図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、一実施形態では、スリーブ１１６は、環状構造１１６０、結合構成１１６２、および本体部１１６４を含む。結合構成１１６２は、スリーブ１１６の遠位部分に配置することができ、また、キャップ２００に解放可能に係合するように構成することができる。たとえば、図１および図２に見られるように、結合構成１１６２は、スリーブ１１６とキャップ２００との間のねじ係合を提供するように構成されたねじ山を含むことができる。さらに、スリーブ１１６は、薬剤チャンバ１１０を固定するように構成された本体部１１６４を含むことができる。本体部１１６４は、溝１１６４ａのようなガイドを含むことができ、ガイドは、ガード１０６の機能に係合して
、ガード１０６の軸方向変位に整合しそれをガイドするように構成される。図１３に示されるように、スリーブ１１６の近位端は、薬剤チャンバ１１０の近位部分を支持および固定するように構成された薬剤チャンバ支持体１１６６を含むことができる。たとえば、支持体１１６６は、シリンジの近位端を保持するように構成されたシリンジ支持体（たとえば、予め充填されたシリンジのフランジ）として構成することができ、また、発射中にそれに力が加えられた際に薬剤チャンバ１１０を支持することができる。さらに、支持体１１６６は、エラストマまたはゴムを含むことができ、また、注射中に薬剤チャンバ１１０の表面に加えられた力を分散し、輸送中の衝撃または使用中の不注意の破損から薬剤容器を保護するように構成することができる。加えて、図７Ａおよび図１３に示されるように、スリーブ１１６は、突出部１１６８のような様々な機能を含むことができ、これは、スリーブ１１６を外側ハウジング１０２に結合するように構成される。たとえば、突出部１１６８は、同軸対称にされ、外側ハウジング１０２の開口部１０２ｂに係合して、スリーブ１１６を外側ハウジング１０２に固定するように構成することができる。例示的な実施形態では、突出部１１６８は、脚部１１７０に配置することができ、脚部１１７０は、同軸対称にされ、外側ハウジング１０２の機能に係合するように構成することができる。加えて、スリーブ１１６は、脚部１１７４に配置されたロック突出部１１７２のようなロック機能を含むことができ、これは、同軸対称にすることができ、また、発射機構１０８のガード１０６の機能に係合するように構成することができ、その結果、注射装置１００をロックアウトして、既に発射した注射装置１００を使用者が使用しようとするのを阻止する。
【００４３】
[0077]一実施形態では、環状構造１１６０は、スリーブ１１６を、薬剤チャンバ１１０（たとえばガラス薬剤チャンバ１１０）、発射機構１０８、およびガード１０６に係合するように構成されたいくつかの機能を含む。たとえば、環状構造１１６０は、針１１２が受け入れられるようにする開口部を含むことができる。さらに、環状構造１１６０は、ガード１０６の脚部を受け入れるように構成できる同軸対称の開口部１１７８を含むことができる。加えて、環状構造１１６０は、薬剤チャンバ１１０の遠位部分を支持し、また、発射機構１０８に係合して、薬剤の排出中に発射機構１０８のさらなる軸方向変位を防止するように構成することができる。これらの部品の動作はさらに詳細に後述される。
【００４４】
[0078]図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、薬剤チャンバを保持しまたは受け入れるスリーブ１１６の少なくとも一部は、注射中に薬剤チャンバ１１０に加えられる力を分散するために、かつ／あるいは輸送中の衝撃または使用中もしくは保管中の不注意による破損から薬剤チャンバ１１０を保護するために緩衝部材として機能するように十分に変形可能である。加えて、そのような衝撃吸収を含むことは、以下のような必要がある場合に有用であり得る。すなわち、かなり粘性のある薬剤を注射すること、または注射を迅速に（たとえば１０秒未満で）行うこと、または高速で注射を行うこと（たとえば、筋弛緩薬、抗コリン薬、抗ヒスタミン剤、抗毒素、たとえばアトロピン、エピネフリン、および抗毒血清などを含むがこれらに限定されない、迅速な緩和が必要とされる救急薬）、または短い針を必要とする注射（たとえば、用量が皮内送達のために最適化もしくは較正される薬剤、または不注意な筋肉内投与が有害事象をもたらし得る皮下送達のためのワクチンおよび／もしくはトリプタンなどの薬剤を含むがそれらに限定されない）、またはリークバックと呼ばれる注射後の皮膚上の薬物の存在を最小限にする必要がある注射（狭い治療域を有する薬物、他者による不注意な接触が有害であり得る薬物を含むがこれらに限定されない）などが必要な場合に有用であり得る。
【００４５】
[0079]いくつかの実施形態では、作用する力の荷重に応答して、スリーブ１１６の少なくとも一部が、装置の故障を発生させずまたは装置の有用性を実質的に損なわずに、注射装置１００の作動のときに圧縮し、変形し、またはスリーブ１１６の全長の短縮を引き起こす（本明細書では総称的に「圧縮」または「圧縮性」と呼ばれる）。他の関連する実施
形態では、いったん長さが短縮されると、スリーブ１１６の長さは、薬剤の注射中にさらに短縮されることがない。荷重が除去された後、他のいくつかの実施形態では、スリーブ１１６が、その全体の長さがスリーブ１１６の元の長さに実質的に近似するように拡張または延長する。いくつかの実施形態では、スリーブ１１６の短縮および延長は迅速に（たとえば０．１秒以下で）行われる。上記の各態様が以下により詳細に説明される。
【００４６】
[0080]図１９は、スリーブの別の例示的実施形態を示す。図１９に示されるように、スリーブ１９１６は、スリーブ１９１６の近位端をスリーブ１９１６の遠位端に接続する、柱（ｐｏｓｔ）、支柱（ｐｉｌｌａｒ）、またはコラムなどの１つまたは複数の圧縮性要素１９６４を含むことができる。一実施形態では、スリーブ１９１６は、４つの圧縮性柱１９６４ａ、１９６４ｂ、１９６４ｃ、および１９６４ｄを含み、これらの圧縮性柱は、スリーブ１９１６の長手方向軸の周りに離間され、この長手方向軸に概ね沿って延びている。一実施形態では、圧縮性要素１９６４は、図示されるように半径方向に屈曲され、圧縮性要素１９６４が概ね所定の方向に屈曲するようにされている。他の実施形態では、圧縮性要素１９６４は、長手方向軸と概ね平行である。他の実施形態では、圧縮性要素１９６４は、長手方向軸の周りに絡み付き、またはらせん状に巻き付く。
【００４７】
[0081]圧縮性要素は柱１９６４として図示されているが、圧縮性要素は、近位端、遠位端、または近位端、遠位端および接続部分の組合せに配置されてもよく、あるいは近位端、遠位端、または近位端、遠位端および接続部分の組合せであってもよい。図１９では、４つの圧縮性柱１９６４ａ、１９６４ｂ、１９６４ｃ、および１９６４ｄは、スリーブ１９１６内の何もない空間によって長手方向に隔離されているが、いくつかの実施形態では、単一の圧縮性要素１９６４が、スリーブ１９１６の近位端をスリーブ１９１６の遠位端に接続するために使用され得ることも考えられる（たとえば圧縮性管状部材）。一実施形態では、圧縮性要素１９６４は、１つまたは複数の長手方向に延びる切れ目または開口部を有する単一のスリーブである。
【００４８】
[0082]一実施形態では、圧縮性要素１９６４は弾性的に変形可能であり得る。圧縮性要素１９６４は、変形可能で衝撃を吸収できる、エラストマ、ポリマー、クッション要素、金属、または他の固体を含む任意の適切な材料で構成されてよい。一実施形態では、スリーブ１９１６は、図２０に列挙されたポリマーのうちの１つまたは複数で構成され得る。図１９では、ポスト１９６４ａ、１９６４ｂ、１９６４ｃ、１９６４ｄは、スリーブ１９１６の近位端および遠位端と同じ材料で作られているが、支持ブレースを有しておらず、したがって、ポスト１９６４ａ、１９６４ｂ、１９６４ｃ、１９６４ｄの圧縮が容易である。
【００４９】
[0083]スリーブ１９１６の圧縮性要素に作用する注射装置たとえば自動注射器での使用が見込まれるばね力の範囲内である荷重の下に置かれると、スリーブ１９１６の全長は、スリーブ１９１６の圧縮性要素１９６４を含んでいるので元の長さの０．４０％以上短縮され得る。いくつかの実施形態では、全長は、元の長さの０．４３％、０．４５％、０．４６％、０．５０％、０．５５％、０．６０％、０．６５％、０．７０％、０．７５％、０．８０％、０．８５％、０．９０％、０．９５％を超える分だけ短縮され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ１９１６の全長は、スリーブ１９１６の元の長さの０．４０％から０．８０％だけ短縮され得る。
【００５０】
[0084]たとえば、いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）に応答して、６．５９６３８ｃｍ（２．５９７インチ）の開始全長を有するスリーブ１９１６が圧縮されて、その全長が６．５６８４４ｃｍ（２．５８６インチ）未満になる。言い換えれば、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）の荷重下のとき、スリーブ１９１６の全長は０．０２７９４ｃｍ（０．０１１インチ）を超えて短縮される。いくつかの他の実施形態で
は、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）に応答して、６．１２３９４ｃｍ（２．４１１インチ）の開始全長を有するスリーブ１９１６が圧縮されて、その全長が６．０８０７６ｃｍ（２．３９４インチ）未満にまで短縮される。いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）に応答して、スリーブ１９１６の全長は０．０２８１９４ｃｍ（０．０１１１インチ）以上短縮される。いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）に応答して、スリーブ１９１６の全長は、０．０２８１９４ｃｍ（０．０１１１インチ）と０．０４５７２ｃｍ（０．０１８０インチ）の間、より典型的には０．０２８１９４ｃｍ（０．０１１１インチ）と０．０４３１８ｃｍ（０．０１７０インチ）の間の分だけ短縮される。いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）で、スリーブ１９１６は圧縮して、その全長が０．０４３１８ｃｍ（０．０１７０インチ）＋／−０．０１４９８６ｃｍ（０．００５９インチ）だけ短縮される。いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）で、スリーブ１９１６は圧縮して、その全長が０．０４３１８ｃｍ（０．０１７０インチ）＋／−０．０１３９７ｃｍ（０．００５５インチ）だけ短縮される。いくつかの実施形態では、８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）で、スリーブ１９１６は圧縮して、その全長が０．０４３１８ｃｍ（０．０１７０インチ）＋／−０．０１２７ｃｍ（０．００５０インチ）だけ短縮される。
【００５１】
[0085]図表１
【００５２】
【表３】
2019150661.tif 000006
【００５３】
[0086]２柱構成部材は、圧縮性要素１９６４を含まず、したがって、４つの圧縮性要素１９６４を含む４柱構成部材と同じ程度には圧縮しない。圧縮性の差は、比較的小さい力の荷重において明らかとなっている。たとえば、１７．７９２Ｎ（４ｌｂｆ）または２２
．２４Ｎ（５ｌｂｆ）においても、試験されたスリーブの間でかなりの圧縮性の差が見られる。
【００５４】
[0087]いくつかの実施形態では、荷重下で圧縮または変形されたとき、圧縮性要素はデバイスの使用中にさらに圧縮しない。いくつかの実施形態では、荷重下で圧縮または変形された後、力の荷重が一定に維持される場合、圧縮性要素１９６４はさらに圧縮しない。一実施形態では、圧縮性要素は、力が取り除かれたとき永続的に変形されている（たとえば、くしゃくしゃにされる、つぶされる）。
【００５５】
[0088]いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮性要素１９６４は、注射装置、たとえば自動注射器での使用が見込まれるばね力の範囲内の力で作用されると、弾性的に変形可能である。デバイスの使用が完了し、荷重が圧縮性要素１９６４から取り除かれると、スリーブ１９１６の全長はその元の長さに戻ることができる。いくつかの実施形態では、１００．０８Ｎ（２２．５ｌｂｆ）の荷重下で圧縮された場合、力が取り除かれると、スリーブ１９１６の全長はその元の長さ＋／−０．００１２７ｃｍ（０．０００５インチ）に戻る。いくつかの実施形態では、任意の圧縮性要素１９６４を含むスリーブ１９１６が、閾値の力を満たすまたは超えるまで降伏／故障に抵抗するように構成されることに留意されたい。いくつかの実施形態では、以下の図表２に示されるように、故障に対する閾値力は、２２２．４Ｎ（５０ｌｂｆ）から２４４．６４Ｎ（５５ｌｂｆ）の力で、または約２２２．４Ｎ（約５０ｌｂｆ）から約２４４．６４Ｎ（約５５ｌｂｆ）の力である。
【００５６】
[0089]図表２
【００５７】
【表４】
2019150661.tif 000007
【００５８】
[0090]図１に示されるように、一実施形態では、注射装置１００は、少なくとも部分的に外側ハウジング１０２内に摺動可能に装着されたガード１０６を含み、ガード１０６は、注射装置１００の発射を作動させるためにトリガ部材３００に係合するように構成される。図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、一実施形態では、ガード１０６は、それぞれ伸張（たとえば、遠位、保護）位置と引込み（たとえば、近位）位置との間で外側ハウジング１０２に対して摺動可能に移動可能である。一実施形態では、伸張位置において、ガード１０６は針１１２をカバーし、引込み位置において、針１１２はガード１０６にカバーされずに露出される。たとえば、図９Ａは、ガード１０６を伸張位置で示し、図９Ｂは
、ガード１０６を引込み位置で示す。図１に示されるように、一実施形態では、ガード１０６は、ばね１１４を介して伸張位置に向かって弾性的に付勢され、ばね１１４は、たとえば、スリーブ１１６の環状構造１１６０の遠位表面とガード１０６の遠位端の内側表面との間に配置することができる。
【００５９】
[0091]例示的な実施形態では、ガード１０６は、遠位部分１０６０および脚部１０６２を含む。例示的な実施形態では、ガード１０６の遠位端は皮膚接触部材を含む。遠位部分１０６０は、針１１２が通過できる開口部、および突出部１０６０ａを含む。例示的な実施形態では、突出部１０６０ａは、キャップ２００の係合機能２０４に係合ように構成することができ、そのため、ガード１０６がキャップ２００の係合機能２０４に係合されたときに近位方向に変位できないようになる。例示的な実施形態では、ガード１０６は停止表面１０７０を含む。例示的な実施形態では、停止表面１０７０は、ガード１０６の近位方向変位を制限するように、スリーブ１１６の環状構造１１６０の内側表面に当接するように構成することができる。たとえば、ガード１０６が注射中に使用者により加えられる力のもとで近位方向に変位するとき、停止表面１０７０はスリーブ１１６の環状構造１１６０の内側表面に接触するようになり、したがって、ガード１０６はさらに近位方向へ変位することができなくなる。
【００６０】
[0092]一実施形態では、ガード１０６の脚部１０６２は、環状構造１１６０の開口部１１７８に受け入れられるように構成される。さらに、脚部１０６２は、ガード１０６が軸方向に変位するときに脚部１０６２を整合およびガイドするのを促進するために、スリーブ１１６の溝１１６４ａに係合するように構成されたリッジ１０６２ａを含むことができる。図８の例示的な実施形態に示されるように、脚部１０６２はまた、脚部１０６２の近位端におけるカム表面１０６４のような発射開始部材を含む。例示的な実施形態では、脚部１０６２およびカム表面１０６４は同軸対称とすることができる。カム表面１０６４は、注射装置１００の発射を開始して薬剤チャンバ１１０に貯蔵された薬剤の注射を実行する際に、トリガ部材３００に係合するように構成される。また、ガード１０６が伸張位置から引込み位置へ変位するときに脚部１０６２が発射機構１０８内に受け入れられやすいように、脚部１０６２の近位端を傾斜させることができる。図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、例示的な実施形態では、カム表面１０６４は、浮動トリガ部材３００のカム表面３０８に係合するように構成される。一実施形態では、脚部１０６２は、傾斜表面１０６８ａをさらに含むことができるばね１０６８上に配置された突出部１０６６を含む。図１３に示されるように、突出部１０６６は、伸張位置にガード１０６を付勢するばね１１４により加えられた力に対抗するように、スリーブ１１６の脚部１１７０の近位表面に係合するように構成することができる。さらに、ガード１０６の脚部１０６２の傾斜表面１０６８ａは、スリーブ１１６の脚部１１７０の内側表面に係合するように構成することができ、その結果、ガード１０６が伸張位置から引込み位置に変位するとき、ガード１０６の脚部１０６２の傾斜表面１０６８ａがスリーブ１１６の脚部１１７０の内側表面に係合し、注射装置１００の内側に向かってガード１０６の脚部１０６２のばね１０６８を付勢する。
【００６１】
[0093]図９Ａは、予備発射「使用準備済み（ready-to-use）」状態におけるガードのカム表面１０６４と浮動トリガ部材３００のカム表面３０８との係合を示す。図９Ｂは、トリガされたまたは「ちょうど発射された（just-fired）」状態におけるガードのカム表面１０６４と浮動トリガ部材３００のカム表面３０８との係合を示す。ガード１０６が近位方向に移動すると、ガード１０６の軸方向運動が、カム表面１０６４および３０８の係合を介して浮動トリガ部材３００の回転運動に変換される。
【００６２】
[0094]図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるような例示的な実施形態では、ラム１２３２を含むラムアセンブリ１２２が、遠位部分１２２０および近位部分１２２２を含むことが
でき、これらは、エネルギー源１２０の座部として機能するように構成され得るリップ部や棚部のような機能１２２４によって分離される。図１３に示されるように、例示的な実施形態では、エネルギー源１２０としての圧縮ばねを、ハウジング１０２の近位端と機能１２２４との間に配置することができる。図４に示されるように、例示的な実施形態では、ハウジング１０２は、エネルギー源１２０の座部として機能するように構成されたリップのような機能１０２ａを含む。機能１０２ａは、エネルギー源１２０がハウジング１０２内の機能１０２ａと接触したときに圧縮ばねの回転による摩擦を低減する要素として設計されるまたはそれらの要素を含むことができる。遠位部分１２２０を含むラムアセンブリ１２２は、実質的に円筒形にすることができ、また、スリーブ１１６およびガード１０６の少なくとも一部を同軸に受け入れるように構成することができる。また、遠位部分１２２０は、スリーブ１１６の脚部１１７０およびガード１０６の突出部１０６６を受け入れるように構成された、開口部１２２６を含むことができる。
【００６３】
[0095]一実施形態では、近位部分１２２２は、脚部１２２８、ラム１２３２、およびトリガ係合部材１２３０を含む。トリガ係合部材１２３０は突出部として示されているが、代替実装形態も考えられる。トリガ係合部材１２３０は、予備発射状態でラム保持部材に保持され得る、またトリガ係合部材の回転の際に解放され得る任意の機能（たとえば、細長いタブ、薄いタブ、凹部、突起部、膨張部、ねじなど）を含むことができる。
【００６４】
[0096]図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、一実施形態では、ガード１０６のカム表面１０６４、および浮動トリガ部材３００のカム表面３０８は、装置の発射のためにガード１０６を伸張位置から引込み位置に押圧するために必要な選択された力および移動距離を達成するために、装置の長手方向軸に対して所定の角度に向けられる。いくつかの実施形態では、カム表面は、軸に対して１５°と７５°との間の角度とされ、一実施形態では、約２０°と４５°との間の角度である。一実施形態では、カム表面は軸に対して約３０°の角度である。
【００６５】
[0097]図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、脚部１２２８は、スリーブ１１６のロック突出部１１７２に係合するように構成された開口部１２３４を含む。他の特定の送達体積を収容する開口部１２３４がスリーブ１１６のロック突出部１１７２に係合するように遠位部分１２２０に構成され得ることが理解されよう。図１０に示されるように、たとえば、スリーブ１１６のロック突出部１１７２は、注射装置１００が発射された後に、ラムアセンブリ１２２の開口部１２３４に係合でき、注射装置１００をロックアウトして、針１１２を露出するガード１０６の以降の引込みを使用者が開始できないようにする。ラム１２３２は、プランジャ１１８に関連付けられるようにし、また、注射中に薬剤チャンバ１１０に含まれる薬剤を排出するために、エネルギー源１２０の力のもとでプランジャ１１８を遠位方向に変位させるように構成される。加えて、トリガ係合部材１２３０は、近位部分１２２２の近位端に配置することができ、また、浮動トリガ部材３００の開口部３０２およびハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２に係合するように構成することができる。トリガ係合部材１２３０と開口部３０２およびラム保持部材１０４２との係合は、開口部３０２内のトリガ係合部材１２３０の整合と同様に、注射装置１００の発射を制御および実行可能にすることができる。たとえば、トリガ係合部材１２３０は、ラム保持部材１０４２の溝１０４２ａに係合するように構成された膨張部１２３０ａ、および、ラム保持部材１０４２の膨張部１０４２ｂに係合するように構成された形状部１２３０ｂを含むことができる。上述したように、トリガ係合部材１２３０およびラム保持部材１０４２は、好ましくは、注射装置１００の発射中に浮動トリガ部材３００の回転を可能にするために、円形断面を含む。図１１は、トリガ係合部材１２３０（たとえば突出部）とラム保持部材１０４２の一実施形態との係合の実施形態の近接図である。
【００６６】
[0098]いくつかの実施形態では、図１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃ、および１７Ｄに示されるように、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０の膨張部１２３０ａとハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２との係合が、ラッチ保持角度１７２を形成する。一実施形態では、ラッチ保持角度１７２は、軸１７０、ならびにラム保持部材１０４２の溝１０４２ａの遠位部分とラムアセンブリ１２２の膨張部１２３０ａとの接触表面によって規定される。いくつかの実施形態では、突出部１２３０およびラム保持部材１０４２は、係合されたとき、約１０°、約１１°、約１２°、約１３°、約１４°、約１５°、約１６°、約１７°、約１８°、約１９°、約２０°、約２１°、約２２°、約２３°、約２４°、約２５°、約２６°、約２７°、約２８°、約２９°、約３０°、約３１°、約３２°、約３３°、約３４°、約３５°、約３６°、約３７°、約３８°、約３９°、約４０°、約４１°、約４２°、約４３°、約４４°、約４５°、約４６°、約４７°、約４８°、約４９°、約５０°、約５１°、約５２°、約５３°、約５４°、約５５°、約５６°、約５７°、約５８°、約５９°、約６０°、約６１°、約６２°、約６３°、約６４°、約６５°、約６６°、約６７°、約６８°、約６９°、約７０°、約７１°、約７２°、約７３°、約７４°、約７５°、約７６°、約７７°、約７８°、約７９°、約８０°、約８１°、約８２°、約８３°、約８４°、約８５°、約８６°、約８７°、約８８°、約８９°、または上記の角度から決定可能な任意の範囲（たとえば、約３９°から約４１°もしくは約７９°から約８１°）のラッチ保持角度１７２を形成するような寸法および形状とされる。
【００６７】
[0099]いくつかの実施形態では、予備発射状態において、トリガ係合部材１２３０が、トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２またはトリガ部材１４００の開口部１４０８（後でより詳細に論じられる））の壁に係合され、ラムアセンブリ１２２の膨張部１２３０ａ、およびハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２が係合され、エネルギー源１２０がラムアセンブリ１２２に作用する。一実施形態では、膨張部１２３０ａおよびラム保持部材１０４２の係合が、エネルギー源１２０によってラムアセンブリ１２２に加えられる遠位方向の力に対抗して所定位置にラムアセンブリ１２２を保持する。一実施形態では、予備発射状態において、エネルギー源１２０が軸方向の力をラムアセンブリ１２２に加え、その力がラムアセンブリ１２２の突出部１２３０の膨張部１２３０ａをラム保持部材１０４２の膨張部１０４２ｂに係合させる。一実施形態では、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０とラム保持部材１０４２との係合が、エネルギー源１２０からラム保持部材１０４２まで力を伝達する。一実施形態では、膨張部１２３０ａは付勢して、膨張部１２３０ａによるラム保持部材１０４２に対する力の付与により、トリガ係合部材１２３０が広がり、トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁に対して半径方向力を付与するように構成される。一実施形態では、トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁に対するトリガ係合部材１２３０による半径方向力の付与は、それにより、トリガ部材（たとえば、浮動トリガ部材３００またはトリガ部材１４００）の任意の移動が摩擦力を受けるようになるものである。一実施形態では、トリガ部材とトリガ係合部材１２３０との間の摩擦力の量に影響する因子は、トリガ係合部材１２３０によるトリガ部材の開口部の壁に加えられる半径方向力の量、およびトリガ係合部材１２３０とトリガ部材の開口部の壁との接触表面間の相互作用を含む。一実施形態では、一般に、他のすべての変数を一定に保つ場合、トリガ係合部材１２３０によるトリガ部材の開口部の壁に加えられる半径方向力の量が大きいほど、トリガ部材の移動によって発生する摩擦力が大きくなる。一実施形態では、一般に、他のすべての変数を一定に保つ場合、トリガ係合部材１２３０によるトリガ部材の開口部の壁に加えられる半径方向力の量が小さいほど、トリガ部材の移動によって発生する摩擦力が小さくなる。一実施形態では、注射装置１００を作動させるために、使用者は、ガード１０６の遠位端に力を加えなければならず、その力がガード１０６をトリガ部材（たとえば、浮動トリガ部材３００またはトリガ部
材１４００）に係合させ、注射装置１００を作動させる。一実施形態では、ガード１０６の遠位端に加えられる力は、トリガ部材とトリガ係合部材１２３０との間の接触によって発生する摩擦力に打ち勝つのに十分でなければならない。
【００６８】
[00100]主ばね力がその圧縮された予備発射状態において抑制部品に対して作用する設
計の実施形態において、圧縮された主ばねの力が径方向よりも軸方向の方が大きいようにされ、その結果、潜在的により低いトリガ力を生じることになる。これは、前述のように主ばね力の圧縮された力が高ばね力である場合に特に重要である。一実施形態では、予備発射状態において、トリガ係合部材１２３０上の膨張部１２３０ａは、ラム保持部材１０４２に係合されたとき、ラム保持部材１０４２に対して軸方向力と半径方向力の両方を分配する。しかしながら、一実施形態では、膨張部１２３０ａは、トリガ係合部材１２３０によってラム保持部材１０４２に向けられる半径方向力に向かう力を付勢して、トリガ係合部材１２３０を外方に広げ、トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁に係合させるように構成される。一実施形態では、ラッチ保持角度１７２は、ラム保持部材１０４２に変換される軸方向力および半径方向力の量を決定する。一実施形態では、ラッチ保持角度１７２が増大すると、トリガ係合部材１２３０によってラム保持部材１０４２に付与される半径方向力が小さくなり、したがって、ラム係合部材１２３０が広がることで生じる摩擦力が減少する。一実施形態では、トリガ係合部材１２３０を広げるように作用する力が減少すると、トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁に付与される力が小さくなり、したがって、より大きなラッチ保持角度１７２を有する実施形態におけるよりも、注射装置１００を作動させるために必要とされる力が小さくなる。エネルギー源１２０が約８．６１８ｋｇ（約１９ｌｂ）の荷重容量の高荷重ばねであり、ラッチ保持角度１７２が４０°である、一実施形態において、使用者は、注射装置１００を作動させるために、約１．１３４ｋｇ（約２．５ｌｂ）、約１．１７９ｋｇ（約２．６ｌｂ）、約１．２２５ｋｇ（約２．７ｌｂ）、約１．２７０ｋｇ（約２．８ｌｂ）、約１．３１５ｋｇ（約２．９ｌｂ）、約１．３６１ｋｇ（約３．０ｌｂ）、約１．４０６ｋｇ（約３．１ｌｂ）、約１．４５１ｋｇ（約３．２ｌｂ）、約１．４９７ｋｇ（約３．３ｌｂ）、約１．５４２ｋｇ（約３．４ｌｂ）、約１．５８８ｋｇ（約３．５ｌｂ）、約１．６３３ｋｇ（約３．６ｌｂ）、約１．６７８ｋｇ（約３．７ｌｂ）、約１．７２４ｋｇ（約３．８ｌｂ）、約１．７６９ｋｇ（約３．９ｌｂ）、約１．８１４ｋｇ（約４．０ｌｂ）、約１．８６０ｋｇ（約４．１ｌｂ）、約１．９０５ｋｇ（約４．２ｌｂ）、約１．９５０ｋｇ（約４．３ｌｂ）、約１．９９６ｋｇ（約４．４ｌｂ）、約２．０４１ｋｇ（約４．５ｌｂ）、約２．０８７ｋｇ（約４．６ｌｂ）、約２．１３２ｋｇ（約４．７ｌｂ）、約２．１７７ｋｇ（約４．８ｌｂ）、約２．２２３ｋｇ（約４．９ｌｂ）、約２．２６８ｋｇ（約５．０ｌｂ）、約２．３１３ｋｇ（約５．１ｌｂ）、約２．３５９ｋｇ（約５．２ｌｂ）、約２．４０４ｋｇ（約５．３ｌｂ）、約２．４４９ｋｇ（約５．４ｌｂ）、約２．４９５ｋｇ（約５．５ｌｂ）、約２．５４０ｋｇ（約５．６ｌｂ）、約２．５８５ｋｇ（約５．７ｌｂ）、約２．６３１ｋｇ（約５．８ｌｂ���、約２．６７６ｋｇ（約５．９ｌｂ）、約２．７２２ｋｇ（約６．０ｌｂ）、約２．７６７ｋｇ（約６．１ｌｂ）、約２．８１２ｋｇ（約６．２ｌｂ）、約２．８５８ｋｇ（約６．３ｌｂ）、約２．９０３ｋｇ（約６．４ｌｂ）、約２．９４８ｋｇ（約６．５ｌｂ）、約２．９９４ｋｇ（約６．６ｌｂ）、約３．０３９ｋｇ（約６．７ｌｂ）、約３．０８４ｋｇ（約６．８ｌｂ）、約３．１３０ｋｇ（約６．９ｌｂ）、約３．１７５ｋｇ（約７．０ｌｂ）、約３．２２１ｋｇ（約７．１ｌｂ）、約３．２６６ｋｇ（約７．２ｌｂ）、約３．３１１ｋｇ（約７．３ｌｂ）、約３．３５７ｋｇ（約７．４ｌｂ）、約３．４０２ｋｇ（約７．５ｌｂ）、約３．４４７ｋｇ（約７．６ｌｂ）、約３．４９３ｋｇ（約７．７ｌｂ）、約３．５３８ｋｇ（約７．８ｌｂ）、約３．５８３ｋｇ（約７．９ｌｂ）、約３．６２９ｋｇ（約８．０ｌｂ）、約３．６７４ｋｇ（約８．１ｌｂ）、約３．７１９ｋｇ（約８．２ｌｂ）、約３．７６５ｋｇ（約８．３ｌｂ）、約３．８１０ｋｇ
（約８．４ｌｂ）、約３．８５６ｋｇ（約８．５ｌｂ）、約３．９０１ｋｇ（約８．６ｌｂ）、約３．９４６ｋｇ（約８．７ｌｂ）、約３．９９２ｋｇ（約８．８ｌｂ）、約４．０３７ｋｇ（約８．９ｌｂ）、約４．０８２ｋｇ（約９．０ｌｂ）、約４．１２８ｋｇ（約９．１ｌｂ）、約４．１７３ｋｇ（約９．２ｌｂ）、約４．２１８ｋｇ（約９．３ｌｂ）、約４．２６４ｋｇ（約９．４ｌｂ）、約４．３０９ｋｇ（約９．５ｌｂ）、約４．３５４ｋｇ（約９．６ｌｂ）、約４．４００ｋｇ（約９．７ｌｂ）、約４．４４５ｋｇ（約９．８ｌｂ）、約４．４９１ｋｇ（約９．９ｌｂ）、約４．５３６ｋｇ（約１０．０ｌｂ）、または上記のキログラム（ポンド）から決定可能な任意の範囲（たとえば、約１．１３４ｋｇ（約２．５ｌｂ）から約１．５８８ｋｇ（約３．５ｌｂ）もしくは約１．５４２ｋｇ（約３．４ｌｂ）から約３．９４６ｋｇ（約８．７ｌｂ））の摩擦力に打ち勝つ必要がある。エネルギー源１２０が約８．１６５ｋｇ（約１８ｌｂ）の荷重容量を有する高荷重ばねであり、ラッチ保持角度１７２が８０°である、別の実施形態では、使用者は、注射装置１００を作動させるために、約０．１１３ｋｇ（約０．２５ｌｂ）、約０．１３６ｋｇ（約０．３０ｌｂ）、約０．１５９ｋｇ（約０．３５ｌｂ）、約０．１８１ｋｇ（約０．４０ｌｂ）、約０．２０４ｋｇ（約０．４５ｌｂ）、約０．２２７ｋｇ（約０．５０ｌｂ）、約０．２４９ｋｇ（約０．５５ｌｂ）、約０．２７２ｋｇ（約０．６０ｌｂ）、約０．２９５ｋｇ（約０．６５ｌｂ）、約０．３１８ｋｇ（約０．７０ｌｂ）、約０．３４０ｋｇ（約０．７５ｌｂ）、約０．３６３ｋｇ（約０．８０ｌｂ）、約０．３８６ｋｇ（約０．８５ｌｂ）、約０．４０８ｋｇ（約０．９０ｌｂ）、約０．４３１ｋｇ（約０．９５ｌｂ）、約０．４５４ｋｇ（約１．００ｌｂ）、約０．４７６ｋｇ（約１．０５ｌｂ）、約０．４９９ｋｇ（約１．１０ｌｂ）、約０．５２２ｋｇ（約１．１５ｌｂ）、約０．５４４ｋｇ（約１．２０ｌｂ）、約０．５６７ｋｇ（約１．２５ｌｂ）、約０．５９０ｋｇ（約１．３０ｌｂ）、約０．６１２ｋｇ（約１．３５ｌｂ）、約０．６３５ｋｇ（約１．４０ｌｂ）、約０．６５８ｋｇ（約１．４５ｌｂ）、約０．６８０ｋｇ（約１．５０ｌｂ）、約０．７０３ｋｇ（約１．５５ｌｂ）、約０．７２６ｋｇ（約１．６０ｌｂ）、約０．７４８ｋｇ（約１．６５ｌｂ）、約０．７７１ｋｇ（約１．７０ｌｂ）、約０．７９４ｋｇ（約１．７５ｌｂ）、約０．８１６ｋｇ（約１．８０ｌｂ）、約０．８３９ｋｇ（約１．８５ｌｂ）、約０．８６２ｋｇ（約１．９０ｌｂ）、約０．８８５ｋｇ（約１．９５ｌｂ）、約０．９０７ｋｇ（約２．００ｌｂ）、約０．９３０ｋｇ（約２．０５ｌｂ）、約０．９５３ｋｇ（約２．１０ｌｂ）、約０．９７５ｋｇ（約２．１５ｌｂ）、約０．９９８ｋｇ（約２．２０ｌｂ）、約１．０２１ｋｇ（約２．２５ｌｂ）、約１．０４３ｋｇ（約２．３０ｌｂ）、約１．０６６ｋｇ（約２．３５ｌｂ）、約１．０８９ｋｇ（約２．４０ｌｂ）、約１．１１１ｋｇ（約２．４５ｌｂ）、約１．１３４ｋｇ（約２．５０ｌｂ）、約１．１５７ｋｇ（約２．５５ｌｂ）、約１．１７９ｋｇ（約２．６０ｌｂ）、約１．２０���ｋｇ（約２．６５ｌｂ）、約１．２２５ｋｇ（約２．７０ｌｂ）、約１．２４７ｋｇ（約２．７５ｌｂ）、約１．２７０ｋｇ（約２．８０ｌｂ）、約１．２９３ｋｇ（約２．８５ｌｂ）、約１．３１５ｋｇ（約２．９０ｌｂ）、約１．３３８ｋｇ（約２．９５ｌｂ）、約１．３６１ｋｇ（約３．００ｌｂ）、約１．３８３ｋｇ（約３．０５ｌｂ）、約１．４０６ｋｇ（約３．１０ｌｂ）、約１．４２９ｋｇ（約３．１５ｌｂ）、約１．４５１ｋｇ（約３．２０ｌｂ）、約１．４７４ｋｇ（約３．２５ｌｂ）、約１．４９７ｋｇ（約３．３０ｌｂ）、約１．５２０ｋｇ（約３．３５ｌｂ）、約１．５４２ｋｇ（約３．４０ｌｂ）、約１．５６５ｋｇ（約３．４５ｌｂ）、約１．５８８ｋｇ（約３．５０ｌｂ）、約１．６１０ｋｇ（約３．５５ｌｂ）、約１．６３３ｋｇ（約３．６０ｌｂ）、約１．６５６ｋｇ（約３．６５ｌｂ）、約１．６７８ｋｇ（約３．７０ｌｂ）、約１．７０１ｋｇ（約３．７５ｌｂ）、約１．７２４ｋｇ（約３．８０ｌｂ）、約１．７４６ｋｇ（約３．８５ｌｂ）、約１．７６９ｋｇ（約３．９０ｌｂ）、約１．７９２ｋｇ（約３．９５ｌｂ）、約１．８１４ｋｇ（約４．００ｌｂ）、約１．８３７ｋｇ（約４．０５ｌｂ）、約１．８６０ｋｇ（約４．１０ｌｂ）、約１．８８２ｋｇ（約４．１５ｌｂ）、約１．９０５ｋｇ（約４．２０ｌｂ）、約１．９２８ｋｇ（約４．２５ｌｂ）、約１．９５０ｋｇ（約４．３０ｌｂ）、約１．９７３ｋｇ（約４．３５ｌｂ）、約１．９９６ｋｇ（約
４．４０ｌｂ）、約２．０１８ｋｇ（約４．４５ｌｂ）、約２．０４１ｋｇ（約４．５０ｌｂ）、約２．０６４ｋｇ（約４．５５ｌｂ）、約２．０８７ｋｇ（約４．６０ｌｂ）、約２．１０９ｋｇ（約４．６５ｌｂ）、約２．１３２ｋｇ（約４．７０ｌｂ）、約２．１５５ｋｇ（約４．７５ｌｂ）、約２．１７７ｋｇ（約４．８０ｌｂ）、約２．２００ｋｇ（約４．８５ｌｂ）、約２．２２３ｋｇ（約４．９０ｌｂ）、約２．２４５ｋｇ（約４．９５ｌｂ）、約２．２６８ｋｇ（約５．００ｌｂ）、または上記のキログラム（ポンド）から決定可能な任意の範囲（たとえば、約０．１１３ｋｇ（約０．２５ｌｂ）から約０．５２２ｋｇ（約１．１５ｌｂ）、もしくは約０．９５３ｋｇ（約２．１０ｌｂ）、から約１．７２４ｋｇ（約３．８０ｌｂ））の摩擦力に打ち勝てればよい。
【００６９】
[00101]表３は、エネルギー源１２０が約８．１６５ｋｇ（約１８ｌｂ）の荷重容量を
有する高荷重ばねであり、ラッチ保持角度１７２が８０°（設計Ａ）および４０°（設計Ｂ）である場合の、注射装置１００を作動させるために摩擦力に打ち勝つのに必要とされる例示的な力の値を示す。
【００７０】
【表５】
2019150661.tif 000008
【００７１】
[00102]いくつかの実施形態では、使用者は、注射装置１００を作動させるために、摩
擦力と、ばね１１４を介して伸張位置に向かってガード１０６を弾性的に付勢する力との両方に打ち勝つ必要がある。
【００７２】
[00103]いくつかの実施形態では、エネルギー源１２０は、トリガ係合部材１２３０が
トリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁にもはや係合されないときに、膨張部１２３０ａとトリガ係合部材１２３０との係合を解除するために十分な力を発生させるように構成される。一実施形態では、トリガ係合部材１２３０がトリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁にもはや係合されないときに、膨張部１２３０ａとトリガ係合部材１２３０との係合を解除するために必要とされる最小の軸方向の力は、約０．２２７ｋｇ（約０．５ｌｂ）、約０．４
５４ｋｇ（約１．０ｌｂ）、約０．６８０ｋｇ（約１．５ｌｂ）、約０．９０７ｋｇ（約２．０ｌｂ）、約１．１３４ｋｇ（約２．５ｌｂ）、約１．３６１ｋｇ（約３．０ｌｂ）、約１．５８８ｋｇ（約３．５ｌｂ）、約１．８１４ｋｇ（約４．０ｌｂ）、約２．０４１ｋｇ（約４．５ｌｂ）、約２．２６８ｋｇ（約５．０ｌｂ）、約２．４９５ｋｇ（約５．５ｌｂ）、約２．７２２ｋｇ（約６．０ｌｂ）、約２．９４８ｋｇ（約６．５ｌｂ）、約３．１７５ｋｇ（約７．０ｌｂ）、約３．４０２ｋｇ（約７．５ｌｂ）、約３．６２９ｋｇ（約８．０ｌｂ）、約３．８５６ｋｇ（約８．５ｌｂ）、約４．０８２ｋｇ（約９．０ｌｂ）、約４．３０９ｋｇ（約９．５ｌｂ）、約４．５３６ｋｇ（約１０．０ｌｂ）、約４．７６３ｋｇ（約１０．５ｌｂ）、約４．９９０ｋｇ（約１１．０ｌｂ）、約５．２１６ｋｇ（約１１．５ｌｂ）、約５．４４３ｋｇ（約１２．０ｌｂ）、約５．６７０ｋｇ（約１２．５ｌｂ）、約５．８９７ｋｇ（約１３．０ｌｂ）、約６．１２３ｋｇ（約１３．５ｌｂ）、約６．３５０ｋｇ（約１４．０ｌｂ）、約６．５７７ｋｇ（約１４．５ｌｂ）、約６．８０４ｋｇ（約１５．０ｌｂ）、約７．０３１ｋｇ（約１５．５ｌｂ）、約７．２５７ｋｇ（約１６．０ｌｂ）、約７．４８４ｋｇ（約１６．５ｌｂ）、約７．７１１ｋｇ（約１７．０ｌｂ）、約７．９３８ｋｇ（約１７．５ｌｂ）、約８．１６５ｋｇ（約１８．０ｌｂ）、または上記の負荷から決定可能な任意の範囲（たとえば、約１．１３４ｋｇ（約２．５ｌｂ）から約１．５８８ｋｇ（約３．５ｌｂ）もしくは約３．８５６ｋｇ（約８．５ｌｂ）から約４．３０９ｋｇ（約９．５ｌｂ））である。他の実施形態では、部材１２３０がトリガ部材の開口部（たとえば、浮動トリガ部材３００の開口部３０２、またはトリガ部材１４００の開口部１４０８）の壁にもはや係合されないときに、膨張部１２３０ａとトリガ係合部材１２３０との係合を解除するために必要とされる最小の軸方向の力は、ラムアセンブリ１２２に作用するエネルギー源１２０によって発生する力の約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、または上記のパーセンテージから決定可能な任意の範囲（たとえば、約１５％から約２０％もしくは約４５％から約５５％）である。
【００７３】
[00104]一実施形態では、注射装置１００は、ラムアセンブリ１２２がハウジング端部
／端部キャップ１０４に対して回転するのを防止する回転防止機構を含む。一実施形態では、回転防止機構は、ハウジング端部／端部キャップ１０４とラムアセンブリ１２２の整合を制御する。いくつかの実施形態では、ハウジング端部／端部キャップとラムアセンブリの不適切な整合により、ラムアセンブリ１２２のハウジング端部／端部キャップ１０４からの係合解除が妨げられる、または薬品送達が不完全になる。一実施形態では、図１８に示されるように、ハウジング端部／端部キャップ１０４が１つまたは複数の回転防止リブ１０４６を含む。他の実施形態では、ラムアセンブリ１２２が１つまたは複数の回転防止リブ１２３６を有する。一実施形態では、トリガ前に、ハウジング端部／端部キャップ１０４の回転防止リブ１０４６がトリガ部材１４００の溝１４１２内でラムアセンブリ１２２の回転防止リブ１２３６と整合することで、ラムアセンブリ１２２がハウジング端部／端部キャップ１０４に対して回転するのを防止する。
【００７４】
[00105]例示的な実施形態では、注射装置１００は、予備発射「安全オン（safeties-on）」構成にあることが可能である。たとえば、予備発射「安全オン」構成において、注射装置１００は予備発射状態であり、キャップ２００は注射装置１００に取り付けられている。この構成において、ガード１０６は、ばね１１４の力のもとで針１１２をカバーする伸張位置にあり、ラムアセンブリ１２２は、その近位位置にあり、エネルギー源１２０は、そのエネルギーを解放していない。さらに、この状態では、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０は、浮動トリガ部材３００の開口部３０２に係合され、開口部３０２の第１の位置３０２ａ（たとえば予備発射条件）に整合される。さらに、トリガ係合部材１２３０はまた、ハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２に係合される。この位置において、ハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４
２を伴ったトリガ係合部材１２３０は、エネルギー源１２０の力に対抗する。さらに、開口部３０２の第１の位置３０２ａ内に整合されたトリガ係合部材１２３０により、開口部３０２の保持部３０６は、トリガ係合部材１２３０が広がって開いてエネルギー源１２０の力のもとでラム保持部材１０４２を係合解除するのを防止する。
【００７５】
[00106]例示的な実施形態では、注射装置１００は、予備発射「使用準備済み」状態に
あることが可能である。たとえば、予備発射「使用準備済み」構成では、キャップ２００が既に取り除かれているが、他の面で使用者は注射を開始していない。したがって、この状態では、薬剤はまだ薬剤チャンバ１１０内にあり、ガード１０６は、針１１２をカバーする伸張状態のままであり、エネルギー源１２０は、貯蔵したエネルギーを解放しておらず、ラムアセンブリ１２２のトリガ係合部材１２３０は、ラム保持部材１０４２に係合されたままで、浮動トリガ部材の開口部３０２の第１の位置（３０２ａ）内に整合されたままである。
【００７６】
[00107]例示的な実施形態では、注射装置１００は、トリガされたまたは「ちょうど発
射された」状態にあることが可能である。たとえば、トリガされたまたは「ちょうど発射された」状態では、ガード１０６は、伸張位置から引込み位置に（たとえば、ガード１０６の遠位端への力の付与により）近位方向に摺動可能に変位されており、それによって針１１２を露出する。エネルギー源１２０は、その貯蔵されたエネルギーをちょうど解放し始めており（たとえば、例示的な圧縮ばねは圧縮されたままであり）、ラムアセンブリ１２２は、最近位位置のままである。注射装置１００は、たとえば、使用者による使用の最初の段階で、この状態にすることができる。たとえば、これは、注射を実行するために、使用者が注射部位に対して注射装置１００のガード１０６を押したときに観察することができる。したがって、注射部位に対して注射装置１００のガード１０６を押す際に使用者により付与される力は、ばね１１４の力に抗してガード１０６を近位方向へ変位させることができ、それにより、ガード１０６を引込み位置に変位させ、針１１２を露出させて、注射部位で使用者の皮膚を突き通す。
【００７７】
[00108]一実施形態では、このトリガされた状態において、ガード１０６は引込み位置
に変位されており、ガード１０６のカム表面１０６４は、浮動トリガ部材３００のカム表面３０８に係合し、それにより、浮動トリガ部材３００をカム動作させる。このカム動作は、浮動トリガ部材３００を回転させて、トリガ係合部材１２３０を開口部３０２の第１の位置から脱整合させ、開口部３０２の第２の位置に整合させる。この位置では、トリガ係合部材１２３０は、開口部３０２の保持部３０６によって広がって開くことをもはや阻止されない。したがって、トリガ係合部材１２３０は、エネルギー源１２０の力のもとで広がって開き、膨張部１２３０ａを、ハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２から係合解除させる。膨張部１２３０ａのラム保持部材１０４２からの係合解除は、ラムアセンブリ１２２が、エネルギー源１２０により発生した力のもとでハウジング１０２に対して遠位方向に摺動可能に変位することを可能にする。一実施形態では、ラムアセンブリ１２０の遠位方向変位は、スリーブ１１６の環状構造１１６０の近位表面に当接するラムアセンブリ１２０により阻止される。
【００７８】
[00109]例示的な実施形態では、注射装置１００は、「ちょうど注射された（just-injected）」状態にあることが可能である。この状態は、上述の膨張部１２３０ａのラム保持部材１０４２からの係合解除およびラムアセンブリ１２２の遠位方向変位の後に続く。この状態において、エネルギー源１２０（たとえば圧縮ばね）は、そのエネルギーを解放しており、それにより、ラムアセンブリ１２２を遠位方向に変位させる。さらに、ガード１０６は、引込み位置に押し込まれたままである。この状態は、注射装置１００の使用中に観察することができ、トリガまたは「ちょうど使用された（just-used）」状態の直後で
ある。上述したように、浮動トリガ部材３００のカム動作は、突出部１２３０を開口部３
０２により規定される第２の位置に整合させ、トリガ係合部材１２３０が広がって開いて、エネルギー源１２０により解放される力のもとでラム保持部材１０４２を係合解除することを可能にする。したがって、エネルギー源１２０は、貯蔵されたエネルギーの全部でないとしても少なくとも一部を解放しており（たとえば、圧縮ばねの圧縮が低減する）、ラムアセンブリ１２２はラム１２３２と同様に、遠位位置に遠位方向へ変位されている。ラム１２３２の遠位方向変位は、プランジャ１１８を遠位方向に付勢し、薬剤チャンバ１１０内の薬剤を針１１２を通して使用者に投与することで、薬剤を使用者に注射する。いくつかの実施形態では、この状態において注射が完了するが、ガード１０６が針１１２を露出する引込み位置のままであるので、注射装置１００は依然として注射部位に対して押される可能性がある。さらに、いくつかの実施形態では、ラムアセンブリ１２２のこの遠位方向変位により、ハウジング１０２の窓に表示されるようにラムアセンブリ１２２を位置決めする。例示的な実施形態では、ラムアセンブリ１２２の遠位方向変位の後、ラムアセンブリ１２２は、窓を完全に塞ぐように薬剤容器１１０とハウジング１０２との間に配置され、ラムアセンブリ１２２だけが窓を通して視認可能になり、薬剤容器１１０はもはや見えないようになる（たとえば、ラムアセンブリは薬剤容器１１０と窓との間に配置される）。さらに、ラムアセンブリ１２２は、注射装置１００が使用されたことを使用者に示す明確なインジケータとなる（上述のような）色を有することができ、この色は、発射の前に注射装置１００の外側から視認可能な他の色と異なる。
【００７９】
[00110]例示的な実施形態では、注射装置は、「ロックアウト（locked-out）」状態に
あることが可能である。たとえば、「ロックアウト」状態は、使用者が注射装置１００を注射部位から除去した後に観察することができる。この状態において、ばね１１４の力に対して引込み位置にガード１０６を拘束するものがなく、したがって、ガード１０６は、ばね１１４の力のもとで引込み位置から伸張位置に遠位方向に変位され、それによって針１１２をカバーする。ガード１０６は、ばね１１４の力のもとで引込み位置から伸張位置へ遠位方向に移動し、外側方向に付勢されたばね１０６８上に配置された突出部１０６６は、スリーブ１１６の脚部１１７０の近位表面と開口部１２２６の近位壁との間に形成された開口部に係合する。したがって、突出部１０６６と開口部１２２６の近位壁との関連付けは、ガード１０６が近位方向に変位するのを防止し、また、突出部１０６６と脚部１１７０の近位表面との関連付けは、ガード１０６が遠位方向に変位するのを防止する。したがって、ガード１０６はロック位置にあり、それにより注射装置１００をロックアウトして、針１１２がカバーされ、使用者が以降の注射を試みることができないように所定の位置にガード１０６がロックされるようにする。その後、使用者は、注射装置１００の遠位端上にキャップ２００を戻して取り付けることができる。
【００８０】
[00111]有利には、一実施形態では、この「ロックアウト」状態は、ガード１０６の変
位には依存せず、むしろ、薬剤チャンバ１１０に貯蔵された薬剤の排出、および／またはラムアセンブリ１２２の移動に依存する。たとえば、注射装置１００は、ガード１０６が変位していなくても、薬剤が不注意に排出される状況でロックアウト状態になる。注射装置１００は、エネルギー源１２０が作動され、ラムアセンブリ１２２が遠位方向に変位し、ラム１２３２がプランジャ１１８を変位させ、それにより薬剤チャンバ１１０内の薬剤を排出させる場合に、ロックアウト状態になることができる。
【００８１】
[00112]例示的な実施形態では、注射装置１００の部品の多くが、弾性のあるプラスチ
ックもしくはポリマー、または金属で形成される。一実施形態では、ラムアセンブリ１２２の突出部１２３０は、ラムアセンブリ１２２を単一の型を使用して成形できるように配向される。たとえば、図１０に示されるように、突出部１２３０（いくつかの実施形態では互いに同軸対称である）は、脚部１２２８（いくつかの実施形態では互いに同軸対称である）のようなラムアセンブリ１２２の他の機能のアライメントに対して所定の角度で整合することができる。たとえば、図１２に示されるように、単一の型は、（すべての機能
、部品、開口部など、１２２８Ａを含む）Ａで示されるラムアセンブリ１２０の一部を成形することができ、また、単一の型は、（すべての機能、部品、開口部など、１２２８Ｂを含む）Ｂで示されるラムアセンブリの一部を形成することができる。したがって、いくつかの実施形態では、突出部１２３０の各表面は、２つの型を分割する方向に沿ってアクセス可能であり、また、２つの型は、型の分割および取外しを邪魔する分離方向に対して直交して面する、突出部１２３０の凹部なしに、直線的に分割することができる。
【００８２】
[00113]さらに、キャップ２００は、穴／開口部なしに成形できるように、らせん状に
構成することができる。たとえば、キャップ２００は、キャップ２００が型からねじ式に取り外されることを可能にするねじ部２０６を含むことができる。さらに、外側ハウジング１０２は、（たとえば、図１に示されるように）使用者が注射装置１００の内側の動作を視認できるように、また不具合がないかどうか確認できるように、半透明の材料を含むことができる。加えて、注射装置１００は、注射装置１００をより人間工学的にするため、使用しやすくするため、および使用者にとって快適にするために、リッジ、パッド、または外形などの様々な把持要素を含むことができる。さらに、注射装置１００は、注射を行うのに必要な工程を指示するためのステッカー、ブランドマーク、薬物情報、数値、または矢印などのマーキング、およびブランドやロゴデザインのような広告マークの領域を含むことができる。
【００８３】
[00114]本発明の例示的な実施形態が本明細書に開示されたが、多数の修正形態および
他の実施形態が当業者によって考案され得ることが理解されよう。たとえば、様々な実施形態の特徴が他の実施形態で使用され得る。他の実施形態は、トリガ係合部材１２３０およびトリガ部材に対する作用によりラムアセンブリ１２２を解放させるために異なる機構を含むことができる。たとえば、一実施形態では、注射装置１００は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、トリガ部材１４００を含む。一実施形態では、トリガ部材１４００は、本体１４０２、および本体１４０２から延びる脚部１４０４を有する。一実施形態では、本体１４０２はリップ１４１０を含む。一実施形態では、リップ１４１０は、（より詳細に後述され図１５Ｄで見られるように）ガード１５００の表面１５０４に係合するように構成される。いくつかの実施形態では、脚部１４０２は、脚部１４０４の遠位端から延びるタブ１４０６を有する。一実施形態では、タブ１４０６は、ガード１５００に摺動可能に係合するような形状および寸法にされる。さらに、一実施形態では、トリガ部材１４００は、本体１４０２を貫通して配置される開口部１４０８を含む。一実施形態では、開口部１４０８は、発射機構１０８のトリガ係合部材１２３０に係合するように構成される。一実施形態では、トリガ係合部材１２３０上の膨張部１２３０ａの係合により、注射装置が発射するのを防止する。一実施形態では、トリガ部材１４００は、近位方向の軸方向運動により、開口部３０８と突出部１２３０との係合を解除する。図１４Ｊは、トリガ部材１４００の別の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、トリガ部材１４００は、回転防止機構の一部として溝１４１２を含む。
【００８４】
[00115]図１５Ａから図１５Ｈに示されるように、一実施形態では、注射装置１００は
ガード１５００を含む。一実施形態では、ガード１５００は脚部１５０２を含む。別の実施形態では、脚部１５０２は、脚部１５００の近位端における表面１５０４のような発射開始部材を有する。一実施形態では、表面１５０４は、トリガ部材１４００のリップ１４１０に係合するように構成される。一実施形態では、脚部１５０２は、環状構造１１６０の開口部１１７８に受け入れられるように構成される。一実施形態では、脚部１５０２はリッジ１５０６を含み、リッジ１５０６は、ガード１５００が軸方向に変位されるときに、脚部１５０２を整合およびガイドするのを促進するために、スリーブ１１６の溝１１６４ａに係合するように構成される。例示的な実施形態では、脚部１５０２および表面１５０４は同軸対称である。一実施形態では、表面１５０４は、注射装置１００の発射を開始して薬剤チャンバ１１０に貯蔵された薬剤の注射を実行する際に、発射機構１０８に係合
するように構成される。一実施形態では、表面１５０４は、ガード１５００が伸張位置から引込み位置へ変位するときにトリガ部材１４００のリップ１４１０に係合するような形状にされる。一実施形態では、脚部１５０２はアパーチャ１５０８を含む。一実施形態では、アパーチャ１５０８は、トリガ部材１４００のタブ１４０６に係合するような寸法および形状にされる。一実施形態では、アパーチャ１５０８は、タブ１４０６がアパーチャ１５０８に摺動可能に係合することができる寸法および形状にされる。一実施形態では、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、アパーチャ１５０８とタブ１４０６が摺動可能に係合可能な構成であるとき、所定の距離について、ガード１５００は、トリガ部材３００の移動なしに軸方向に並進することができる。別の実施形態では、図１６Ａ、図１６Ｂ、および図１６Ｃに示されるように、アパーチャ１５０８とタブ１４０６が摺動可能に係合可能な構成であるとき、ガード１５００がトリガ部材１４００を移動させることなく所定の距離を軸方向に並進した後、所定の距離を越えたガード１５００の軸方向並進は、トリガ部材１４００の軸方向並進を引き起こす。
【００８５】
[00116]一実施形態では、アパーチャ１５０８は、アパーチャ１５０８内へのタブ１４
０６のスナップ嵌めを可能にする寸法および形状にされる。一実施形態では、アパーチャ１５０８およびタブ１４０６がスナップ嵌め構成であるとき、ガード１５００の軸方向並進が、トリガ部材１４００の直接的軸方向並進を引き起こし、トリガ部材１４００も並進せずにはガード１５００が軸方向並進できなくなる。一実施形態では、近位方向でのトリガ部材１４００の直接的軸方向並進が、トリガ部材１４００の開口部１４０８と発射機構のトリガ係合部材１２３０との係合を解除し、それが、膨張部１２３０ａとラム保持部材１０４２との係合を解除する。一実施形態では、ハウジング端部／端部キャップ１０４のラム保持部材１０４２とトリガ係合部材１２３０との係合解除が、注射装置１００に発射させる。
【００８６】
[00117]図示されないが、トリガ部材１４００に配置されたアパーチャとタブが摺動可
能にまたは直接的に連通できるように、タブまたは突起部がガード１５００の脚部１５０２に配置され得ることも考えられる。
【００８７】
[00118]他の実施形態は、スライドもしくはハウジングの外側でアクセス可能な他の要
素を介してなど使用者による浮動トリガ部材３００の直接的な回転による、または指で押すボタンによる、または浮動トリガ部材を回転させる他の変換機構によるなど、トリガ係合部材１２３０をトリガ部材から解放するために、異なる機構を含むことができる。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の趣旨および範囲に含まれるすべてのそのような修正形態および実施形態を包含することを意図することが理解されよう。
【００８８】
[00119]図２１は、ピン状安全機構を有する注射装置、たとえば自動注射器の例示的な
実施形態である。一実施形態では、ピン状安全機構は、注射装置の組み立て中に高荷重ばねを圧縮された状態で維持するために使用される。
【００８９】
[00120]本明細書のすべての各引用文献はその全体が参照により組み込まれる。米国特
許第８，４９６，６１９号、第８，０２１，３３５号、第７，７７６，０１５号、および第６，３９１，００３号、米国特許出願公開第２０１３／０３０３９８５号、第２０１３／０３３１７８８号、第２０１３／０３１７４３１号、米国特許出願第１３／１８４，２２９号、ならびに米国仮特許出願第６１／６２１，２９８号および第６１／６４３，８４５号の開示全体は、本明細書に完全に説明されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書で使用される「約」という語は、一般に、対応する数および数の範囲の両方を指すものと理解されたい。さらに、本明細書におけるすべての数値範囲は範囲内の各整数全部を含むものと理解されたい。
【００９０】
[00121]明確化のために当業者が認識するであろう他の要素を排除することも本発明の
一部分を構成し得るが、本発明の図および説明の少なくとも一部が本発明の明確な理解に関連する要素に焦点を合わせるために簡略化されていることが理解されよう。しかしながら、そのような要素は当技術分野で周知であるので、またそれらは必ずしも本発明のより良い理解を促進しないので、そのような要素の説明は本明細書で提供されない。
【図１】
2019150661.tif 000009
【図２】
2019150661.tif 000010
【図３】
2019150661.tif 000011
【図４】
2019150661.tif 000012
【図５Ａ】
2019150661.tif 000013
【図５Ｂ】
2019150661.tif 000014
【図６】
2019150661.tif 000015
【図７】
2019150661.tif 000016
【図８】
2019150661.tif 000017
【図９】
2019150661.tif 000018
【図１０】
2019150661.tif 000019
【図１１】
2019150661.tif 000020
【図１２】
2019150661.tif 000021
【図１３】
2019150661.tif 000022
【図１４Ａ】
2019150661.tif 000023
【図１４Ｂ】
2019150661.tif 000024
【図１４Ｃ】
2019150661.tif 000025
【図１５Ａ】
2019150661.tif 000026
【図１５Ｂ】
2019150661.tif 000027
【図１５Ｃ】
2019150661.tif 000028
【図１５Ｄ】
2019150661.tif 000029
【図１５Ｅ】
2019150661.tif 000030
【図１５Ｆ】
2019150661.tif 000031
【図１５Ｇ】
2019150661.tif 000032
【図１５Ｈ】
2019150661.tif 000033
【図１６Ａ】
2019150661.tif 000034
【図１６Ｂ】
2019150661.tif 000035
【図１６Ｃ】
2019150661.tif 000036
【図１７Ａ】
2019150661.tif 000037
【図１７Ｂ】
2019150661.tif 000038
【図１７Ｃ】
2019150661.tif 000039
【図１７Ｄ】
2019150661.tif 000040
【図１８】
2019150661.tif 000041
【図１９】
2019150661.tif 000042
【図２０】
2019150661.tif 000043
【図２１】
2019150661.tif 000044
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月27日(2019.6.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤チャンバを受け入れるように構成されたスリーブを備え、前記スリーブは、近位端、中間部分および遠位端を有し、前記近位端および前記遠位端は前記中間部分によって接続されており、
前記中間部分は、前記遠位端と前記近位端の間にある変形可能な圧縮性要素である、緩衝部材。
【請求項２】
前記スリーブの全長は、荷重下に置かれたとき、その元の長さに対して０．４０％を超えて短縮される、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項３】
前記緩衝部材は、自動注射器において使用され、前記スリーブが荷重下に置かれたとき、前記荷重は、前記自動注射器において使用されるばね力の範囲内である、請求項１に記載の緩衝部材。
【請求項４】
前記荷重は８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）である、請求項３に記載の緩衝部材。
【請求項５】
前記荷重は２３５．７４４Ｎ（５３ｌｂｆ）未満である、請求項３に記載の緩衝部材。
【請求項６】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、請求項２に記載の緩衝部材。
【請求項７】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、請求項２に記載の緩衝部材。
【請求項８】
請求項１に記載の緩衝部材を有する注射装置を提供するステップを含む、自動注射器の故障率を低減するための方法。
【請求項９】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、請求項８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
[00121]明確化のために当業者が認識するであろう他の要素を排除することも本発明の一部分を構成し得るが、本発明の図および説明の少なくとも一部が本発明の明確な理解に関連する要素に焦点を合わせるために簡略化されていることが理解されよう。しかしながら、そのような要素は当技術分野で周知であるので、またそれらは必ずしも本発明のより良い理解を促進しないので、そのような要素の説明は本明細書で提供されない。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
［形態１］
薬剤チャンバを受け入れるように構成されたスリーブを備え、前記スリーブは、中間部分によって接続された近位端および遠位端を有し、
前記スリーブは、前記遠位端と前記近位端の間に変形可能な圧縮性要素を含む、緩衝部材。
［形態２］
前記スリーブの全長は、荷重下に置かれたとき、その元の長さに対して０．４０％を超えて短縮される、形態１に記載の緩衝部材。
［形態３］
前記荷重は、自動注射器において使用されるばね力の範囲内である、形態１に記載の緩衝部材。
［形態４］
前記荷重は８２．２８８Ｎ（１８．５ｌｂｆ）である、形態３に記載の緩衝部材。
［形態５］
前記荷重は２３５．７４４Ｎ（５３ｌｂｆ）未満である、形態３に記載の緩衝部材。
［形態６］
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、形態２に記載の緩衝部材。
［形態７］
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、形態２に記載の緩衝部材。
［形態８］
前記圧縮性要素は、前記スリーブの前記遠位端に配置される、形態１に記載の緩衝部材。
［形態９］
前記圧縮性要素は、前記スリーブの前記近位端に配置される、形態１に記載の緩衝部材。
［形態１０］
前記圧縮性要素は、前記スリーブの中間部分に配置される、形態１に記載の緩衝部材。
［形態１１］
形態１に記載の緩衝部材を有する注射装置を提供するステップを含む、自動注射器の故障率を低減するための方法。
［形態１２］
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると実質的にその元の長さに戻る、形態１１に記載の方法。
［形態１３］
前記スリーブは、前記荷重が取り除かれると不可逆的に圧縮されている、形態１１に記載の方法。
【外国語明細書】
2019150661000001.pdf