(57)【要約】【課題】装置構成の小型化が図られるとともに、薬液の投与記録に関する情報を外部機器へ送信することが可能な薬液投与装置、および当該薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供する。【解決手段】インスリンペン１００は、インスリンを収容する薬液容器１２０、インスリンを生体内へ投与する針部１３０、およびインスリンを薬液容器から生体内へ送液する送液機構１４０が装着可能なペン型の本体部１１０と、本体部に設けられたバッテリレス型の無線スイッチ１５０と、を有し、無線スイッチは、生体内へインスリンを投与したときに電力を発生させる発電部１５１と、発電部が発電した電力を用いてインスリンが投与されたことを通知する信号を外部機器２００へ送信する通信部１５３と、を有している。【選択図】図１
2019170871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を収容する薬液容器、前記薬液を生体内へ投与する針部、および前記薬液を前記薬液容器から前記生体内へ送液する送液機構が装着可能なペン型の本体部と、
前記本体部に設けられたバッテリレス型の無線スイッチと、を有し、
前記無線スイッチは、前記生体内へ前記薬液を投与したときに電力を発生させる発電部と、前記発電部が発電した電力を用いて前記薬液が投与されたことを通知する信号を外部機器へ送信する通信部と、を有する薬液投与装置。
【請求項２】
前記本体部は、前記薬液を前記薬液容器から前記針部へ送液する際に押下される第１ボタンと、前記針部を前記生体に穿刺する際に押下される第２ボタンと、を有し、
前記無線スイッチは、前記第１ボタンおよび前記第２ボタンが押下されたときに、前記発電部が前記電力を発生させるように構成されたリレー回路を有する、請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記薬液としてインスリンを投与するインスリンペンである、請求項１または請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬液投与装置と、
前記外部機器と、を備える薬液投与システムであって、
前記外部機器は、
前記信号を受信可能な受信部と、前記信号を受信した受信時刻と前記信号の受信履歴を記憶可能な記憶部と、前記薬液の送液状況の適否を判断する判断部と、を有する制御部と、
前記判断部の判断結果を報知する報知部と、を有する薬液投与システム。
【請求項５】
前記判断部は、
予め設定された所定の時間内に前記受信部が前記信号を受信した場合において、当該信号の受信時刻と、前記受信部が前記信号を前回受信した受信時刻との間に所定の時間差が存在しない場合、前記薬液投与装置を使用した前記薬液の送液が既に実施されたことが忘れられていると判断し、
前記所定の時間外において前記記憶部に前記信号の受信履歴が存在しない場合、前記薬液投与装置を使用した前記薬液の送液を実施すべきことが忘れられていると判断し、
前記報知部は、前記判断部が前記薬液の送液が既に実施されていることが忘れられていると判断したとき、および、前記判断部が前記薬液の送液を実施すべきことが忘れられていると判断したとき、その旨の警告を報知する、請求項４に記載の薬液投与システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置および薬液投与システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、糖尿病患者などにインスリンを投与するために使用される薬液投与装置が知られている。また、インスリンを投与するための装置として、例えば、下記特許文献１に記載されたペン型の投与装置（インスリンペン）が広く使用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−１１３３９０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載のインスリンペンは、使用者がインスリンペンを使用してインスリンを生体内に投与したことを記録する機能や、記録した内容を外部機器等へ送信する通信機能を備えていない。また、上記のインスリンペンは、食後に使用者がインスリンを投与し忘れている場合や、インスリンを既に投与しているにも関わらず誤ってインスリンを再度投与するような場合に、使用者に対して警告を発する機能も備えていない。
【０００５】
また、上記のインスリンペンに通信機能を搭載させる場合、通信機能を起動するための電力を供給するバッテリを搭載させる必要がある。しかしながら、待機電力等を発生させる大型のバッテリをインスリンペンに常設させると、その分、装置構成が大型化するため、装置の小型化が図り難くなる。
【０００６】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、装置構成の小型化が図られるとともに、薬液の投与記録に関する情報を外部機器へ送信することが可能な薬液投与装置、および当該薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る薬液投与装置は、薬液を収容する薬液容器、前記薬液を生体内へ投与する針部、および前記薬液を前記薬液容器から前記生体内へ送液する送液機構が装着可能なペン型の本体部と、前記本体部に設けられたバッテリレス型の無線スイッチと、を有し、前記無線スイッチは、前記生体内へ前記薬液を投与したときに電力を発生させる発電部と、前記発電部が発電した電力を用いて前記薬液が投与されたことを通知する信号を外部機器へ送信する通信部と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、装置構成の小型化が図られるとともに、薬液の投与記録に関する情報を外部機器へ送信することが可能な薬液投与装置、および当該薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に係る薬液投与システムの全体構成を簡略化して示す図である。
【図２】実施形態に係る薬液投与システムを使用して薬液を生体内へ投与する際の様子を簡略化して示す図である。
【図３】実施形態に係る薬液投与システムが備える無線スイッチの回路構成を示すブロック図である。
【図４】外部機器の処理フローを示すフローチャートである。
【図５】外部機器の処理フローを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１１】
図１に示すように、本実施形態に係る薬液投与システム１０は、生体内にインスリンを投与するインスリンペン（「薬液投与装置」に相当する）１００と、外部機器２００と、を備える。
【００１２】
（インスリンペン）
インスリンペン１００は、インスリン（「薬液」に相当する）を収容する薬液容器１２０、インスリンを生体内へ投与する針部１３０、およびインスリンを薬液容器１２０から生体内へ送液する送液機構１４０が装着可能なペン型の本体部１１０と、本体部１１０に設けられたバッテリレス型の無線スイッチ１５０と、を有している。
【００１３】
インスリンペン１００の本体部１１０は、インスリンペン１００の各構成部材を収容および保持可能な筐体で構成している。本体部１１０は、本体部１１０の長手方向（図１の上下方向）に沿って縦型に延びた外形形状を有している。
【００１４】
薬液容器１２０は、例えば、プレフィルド型のカートリッジである。薬液容器１２０は、例えば、図示省略するカートリッジホルダーに取り付けた状態で、本体部１１０の内部に収容される。針部１３０は、例えば、本体部１１０に着脱可能な注射針で構成することができる。針部１３０の内腔は、針部１３０が本体部１１０の先端部に装着され、薬液容器１２０が本体部１１０に装着された状態で、薬液容器１２０の内腔と連通される。送液機構１４０は、薬液容器１２０内に挿入されたガスケット（図示省略）を薬液容器１２０の先端側へ前進させるプランジャーで構成することができる。
【００１５】
なお、インスリンペン１００について特に言及しない構造等は、公知のインスリンペンと同様に構成することが可能である。例えば、インスリンペン１００は、インスリンペン１００が未使用の状態において、本体部１１０の先端を覆うように配置される蓋部材（キャップ）を備えることができる。また、インスリンペン１００は、針部１３０からのインスリンの吐出量(単位量)を調整するための調整機構（調整ダイアル）を備えることができる。
【００１６】
図３に示すように、インスリンペン１００の無線スイッチ１５０は、生体内へインスリンを投与したときに電力を発生させる発電部１５１と、発電部１５１が発電した電力を用いて薬液が投与されたことを通知する信号を外部機器２００へ送信する通信部１５３と、を有している。
【００１７】
図１および図２に示すように、インスリンペン１００の本体部１１０は、インスリンを薬液容器１２０から針部１３０へ送液する際に押下される第１ボタン１１１と、針部１３０を生体に穿刺する際に押下される第２ボタン１１２と、を有している。
【００１８】
インスリンペン１００を使用する使用者（被検者や医療従事者等）は、いわゆる空打ちを行う際、第１ボタン１１１を押下することにより、送液機構１４０の動作を開始させる。インスリンペン１００は、第１ボタン１１１が押下されることにより、針部１３０の針先からインスリンを吐出させることができる。使用者は、このインスリンの吐出を視認することで、針部１３０の内腔の空気が抜かれたこと、針部１３０が詰まっていないこと、針部１３０が正常に本体部１１０の先端部に装着されたこと、送液機構１４０が正常に動作することを確認することができる。
【００１９】
また、使用者は、図２に示すように、針部１３０を介して生体内にインスリンを投与する際、針部１３０を体表面Ｈから生体内に刺入させた後に第１ボタン１１１を押下する。この際、使用者は、第２ボタン１１２を体表面Ｈに押し付けることにより、第２ボタン１１２を押下する。このように、インスリンペン１００は、空打ちする際は、第１ボタン１１１のみが押下され、生体内にインスリンを投与する際は、第１ボタン１１１と第２ボタン１１２が押下される。
【００２０】
図３に示すように、無線スイッチ１５０は、第１ボタン１１１および第２ボタン１１２が押下されたときに、発電部１５１が電力を発生させるように構成されたリレー回路１６０を備える。発電部１５１は、第１ボタン１１１および第２ボタン１１２が押下されたときの物理量で発電する公知の圧電素子を備えている。
【００２１】
無線スイッチ１５０は、インスリンペン１００の空打ちが実施されたときは、第２ボタン１１２が押下されないため、発電部１５１が電力を発生させない。そのため、通信部１５３から外部機器２００への信号の送信は実行されない。一方で、無線スイッチ１５０は、インスリンペン１００を使用して生体内にインスリンが投与されたときは、第１ボタン１１１と第２ボタン１１２が押下されることにより、発電部１５１が電力を発生させる。通信部１５３は、発電部１５１が電力を発生させると、インスリンが投与されたことを通知する信号を外部機器２００へ送信する。
【００２２】
（外部機器）
図１および図２に示すように、外部機器２００は、インスリンペン１００が送信する信号を受信可能な受信部２１１と、信号を受信した受信時刻と信号の受信履歴を記憶可能な記憶部２１２と、インスリンペン１００によるインスリンの送液状況の適否を判断する判断部２１３と、を有する制御部２１０を備える。
【００２３】
制御部２１０は、外部機器２００に対して各種の制御を実行する。制御部２１０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクを主たる構成として備える。本実施形態において、制御部２１０は、所定のプログラムを実行することにより、判断部２１３として機能する。
【００２４】
図１および図２に示すように、外部機器２００は、判断部２１３の判断結果を報知する報知部２２０を備える。報知部２２０は、例えば、所定の警告画面を表示させるディスプレイや、警告音や警告音声を発するスピーカー等により構成することができる。
【００２５】
外部機器２００は、例えば、インスリンペン１００に付属する専用のコントローラや、インスリンペン１００を制御するためのプログラムを実行可能な汎用の携帯端末機器等で構成することができる。
【００２６】
次に、図４を参照して、外部機器２００の処理フローの一例を説明する。
【００２７】
外部機器２００の制御部２１０は、インスリンペン１００が初期状態（一度も使用されていない未使用の状態）において、投与フラグをＬ（信号の受信履歴無し）に設定する（Ｓ１１）。
【００２８】
制御部２１０は、予め設定された食事時間内であると判断した場合（Ｓ１２：ＹＥＳ）において、インスリンペン１００から信号を受信した場合（Ｓ１３：ＹＥＳ）、受信時刻を記録し、かつ、投与フラグをＨ（信号の受信履歴あり）に設定する（Ｓ１４）。なお、制御部２１０は、食事時間内であると判断した場合（Ｓ１２：ＹＥＳ）において、インスリンペン１００から信号を受信していない場合（Ｓ１３：ＮＯ）、ステップＳ１２に戻る。
【００２９】
食事時間は、例えば、６時〜９時（朝食時）、１１時〜１４時（昼食時）、１８時〜２１時（夕食時）等の時間に設定することができる。
【００３０】
制御部２１０は、ステップＳ１５において、前回信号を受信した時刻との間の時間差が、所定時間内である（つまり、時間差が小さい）と判断した場合（Ｓ１５：ＮＯ）、報知部２２０により「インスリンを打ったのを忘れていませんか」との旨を報知する（Ｓ１６）。制御部２１０は、報知部２２０による報知を実行した後、ステップＳ１２に戻る。
【００３１】
制御部２１０は、ステップＳ１５において、前回信号を受信した時刻との間の時間差が、所定時間内でないと判断した場合（Ｓ１５：ＹＥＳ）、報知部２２０による報知を行うことなく、ステップＳ１２に戻る。
【００３２】
上記の時間差は、例えば、薬液がインスリンである場合、６０〜１２０分に設定することができる。
【００３３】
制御部２１０は、ステップＳ１２において、食事時間内でないと判断した場合（Ｓ１２：ＮＯ）、図５に示すサブルーチンに遷移する。
【００３４】
制御部２１０は、投与フラグがＬの場合、つまり、信号の受信履歴が無い場合（Ｓ２１：ＹＥＳ）、報知部２２０により「インスリンを打ち忘れていませんか」との旨を報知する（Ｓ２２）。制御部２１０は、ステップＳ２１において、投与フラグがＬでない場合、つまり、信号の受信履歴が存在する場合（Ｓ２１：ＮＯ）、報知部２２０による報知を行うことなく、ステップＳ２３に進む。
【００３５】
制御部２１０は、ステップＳ２３において、食事時間内であるか否かの判断を再度行う。制御部２１０は、食事時間内であると判断した場合（Ｓ２３：ＹＥＳ）、図４に示す処理フローに戻る。その後、制御部２１０は、投与フラグをＬに設定（Ｓ１１）し、前述したステップＳ１２以降の処理フローを実行する。
【００３６】
制御部２１０は、食事時間内でないと判断した場合（Ｓ２３：ＮＯ）において、インスリンペン１００から信号を受信した場合（Ｓ２４：ＹＥＳ）、受信時刻を記録する（Ｓ２５）。そして、制御部２１０は、前回信号を受信した時刻との間の時間差が、所定時間内である場合（Ｓ２６：ＮＯ）、報知部２２０により「インスリンを打ったのを忘れていませんか」との旨を報知する（Ｓ２７）。制御部２１０は、報知部２２０による報知を実行した後、ステップＳ２３に戻る。
【００３７】
なお、制御部２１０は、ステップＳ２４において、インスリンペン１００から信号を受信していない場合（Ｓ２４：ＮＯ）、および、ステップＳ２６において、前回信号を受信した時刻との間の時間差が所定時間内でないと判断した場合（Ｓ２６：ＹＥＳ）、ステップＳ２３に戻る。
【００３８】
本実施形態に係るインスリンペン１００および薬液投与システム１０の作用効果を説明する。
【００３９】
インスリンペン１００は、インスリンを収容する薬液容器１２０、インスリンを生体内へ投与する針部１３０、およびインスリンを薬液容器１２０から生体内へ送液する送液機構１４０が装着可能なペン型の本体部１１０と、本体部１１０に設けられたバッテリレス型の無線スイッチ１５０と、を有している。無線スイッチ１５０は、生体内へインスリンを投与したときに電力を発生させる発電部１５１と、発電部１５１が発電した電力を用いてインスリンが投与されたことを通知する信号を外部機器２００へ送信する通信部１５３と、を有している。
【００４０】
上記のように構成されたインスリンペン１００は、通信部１５３により外部機器２００との間でインスリンの投与記録を通信することが可能になる。また、インスリンペン１００は、バッテリレス型の無線スイッチ１５０により通信部１５３を起動させることができるため、大型のバッテリを常設する必要がない。そのため、インスリンペン１００は、装置構成の小型化を図ることができる。
【００４１】
また、インスリンペン１００の本体部１１０は、インスリンを薬液容器１２０から針部１３０へ送液する際に押下される第１ボタン１１１と、針部１３０を生体に穿刺する際に押下される第２ボタン１１２と、を有している。無線スイッチ１５０は、第１ボタン１１１および第２ボタン１１２が押下されたときに、発電部１５１が電力を発生させるように構成されたリレー回路１６０を有する。そのため、インスリンペン１００は、インスリンの空打ちを行った際に、インスリンを投与した旨の信号が外部機器２００に送信されることを好適に防止することができる。
【００４２】
また、使用者は、小型化が図られたインスリンペン１００を使用することにより、インスリンを生体内に投与することが可能になる。
【００４３】
また、薬液投与システム１０はインスリンペン１００と、外部機器２００と、を備える。外部機器２００は、インスリンが投与されたことを通知する信号を受信可能な受信部２１１と、信号を受信した受信時刻と信号の受信履歴を記憶可能な記憶部２１２と、インスリンの送液状況の適否を判断する判断部２１３と、を有する制御部２１０と、判断部２１３の判断結果を報知する報知部２２０と、を有している。
【００４４】
薬液投与システム１０は、外部機器２００がインスリンの投与記録に関する情報を取得および報知することにより、インスリンの打ち忘れや、インスリンを既に投与しているにも関わらず誤ってインスリンを再度投与するといった誤投与が発生することを好適に防止することができる。
【００４５】
また、外部機器２００の制御部２１０が備える判断部２１３は、予め設定された所定の時間（食事時間）内に受信部２１１が信号を受信した場合において、当該信号の受信時刻と、受信部２１１が信号を前回受信した受信時刻との間に所定の時間差が存在しない場合（ステップＳ１５がＮＯの場合、ステップＳ２６がＮＯの場合）、インスリンペン１００を使用したインスリンの送液が既に実施されたことが忘れられていると判断する。報知部２２０は、判断部２１３が上記のように判断した場合、その旨の警告を報知する。また、判断部２１３は、所定の時間（食事時間）外において記憶部２１２に信号の受信履歴が存在しない場合（ステップＳ２１がＹＥＳの場合）、インスリンペン１００を使用したインスリンの送液を実施すべきことが忘れられていると判断する。報知部２２０は、判断部２１３が上記のように判断した場合、その旨の警告を報知する。
【００４６】
薬液投与システム１０は、外部機器２００の制御部２１０が上記のような処理フローを実行することにより、インスリンの打ち忘れや、インスリンを既に投与しているにも関わらず誤ってインスリンを再度投与するといった誤投与が発生することを使用者等により確実に警告することができる。これにより、インスリンの打ち忘れに伴う高血糖や、誤投与に伴う低血糖に対して早期の処置が可能となる。
【００４７】
以上、実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置および薬液投与システムを説明したが、本発明は実施形態において説明した内容のみに限定されず、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００４８】
薬液投与装置は、インスリン以外の薬液を投与するための装置として構成することが可能である。同様に、薬液投与システムは、インスリン以外の薬液の投与を目的としたシステムとして構成することが可能である。
【００４９】
また、通信部が外部機器に送信する信号に含まれるデータには、薬液が投与されたことを通知するデータ以外にも、生体内に投与された薬液の投与量（単位量）等に関するデータを含ませることが可能である。
【００５０】
また、薬液投与装置は、薬液投与装置を使用して生体への薬液の投与が実施されたときに発電部が電力を発生させるように構成されていればよく、その限りにおいて装置構成、回路構成、処理フロー等は適宜変更することが可能である。
【符号の説明】
【００５１】
１０  薬液投与システム、
１００  インスリンペン（薬液投与装置）、
１１０  本体部、
１１１  第１ボタン、
１１２  第２ボタン、
１２０  薬液容器、
１３０  針部、
１４０  送液機構、
１５０  無線スイッチ、
１５１  発電部、
１５３  通信部、
１６０  リレー回路、
２００  外部機器、
２１０  制御部、
２１１  受信部、
２１２  記憶部、
２１３  判断部、
２２０  報知部。
【図１】
2019170871.tif 000003
【図２】
2019170871.tif 000004
【図３】
2019170871.tif 000005
【図４】
2019170871.tif 000006
【図５】
2019170871.tif 000007