(57)【要約】      （修正有）【課題】簡素な構成ながらも支持部をタッキングした眼内レンズを患者眼に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供する。【解決手段】光学部２と光学部の周縁から外側に伸びる支持部３ａ、３ｂとを有する眼内レンズ１を載置部２５に載置し、眼内レンズを押出軸Ａの先端方向に移動可能なプランジャーで押し出して患者眼に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、載置部は、光学部が載置される載置面と、載置面に載置される光学部よりも上方に配置され、先端が光学部の内側に配置されるように変形された支持部を係止する係止部５１、５５と、を備え、係止部は、支持部を下方から支持する第１支持部と、第１支持部よりも押出軸の基端側に設けられ、支持部を基端側から支持する第２支持部とを備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部と前記光学部の周縁から外側に伸びる支持部とを有する眼内レンズを載置部に載置し、前記眼内レンズを押出軸の先端方向に移動可能なプランジャーで押し出して患者眼に前記眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記載置部は、
前記光学部が載置される載置面と、
前記載置面に載置される前記光学部よりも上方に配置され、先端が前記光学部の内側に配置されるように変形された前記支持部を係止する係止部と、
を備え、
前記係止部は、前記支持部を下方から支持する第１支持部と、前記第１支持部よりも前記押出軸の基端側に設けられ、前記支持部を前記基端側から支持する第２支持部とを備える、
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、前記押出軸の左右に前記係止部が配置されている、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、複数の前記係止部が連続的に配列されることで、前記支持部を所定形状に変形するためのガイド機構が形成されている、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、前記係止部は前記載置部の基端側に形成され、前記載置面と前記係止部の上方に、前記載置部に前記眼内レンズを載置するための開閉可能な蓋部材が配置されている、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、先端が前記光学部の内側に配置されるように変形された前記支持部を係止する支持部係止部が前記プランジャーの先端に形成されている、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項６】
請求項５に記載の眼内レンズ挿入器具であって、前記支持部係止部は、前記押出軸と直交する面に対して傾斜した傾斜面を有し、前記傾斜面は前記支持部係止部が係止する前記支持部の根元側に傾斜している、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズの挿入には、眼内レンズ挿入器具（インジェクター）が用いられている。特許文献１には、眼内レンズを手術現場で充填する眼内レンズ挿入器具が開示されている。また特許文献２には、支持部の先端が光学部の内側に配置されるように支持部を変形（所謂タッキング）し、且つ変形させた支持部を抱き込む（挟み込む）ように光学部を湾曲変形させた後、変形させた眼内レンズを患者眼に挿入する眼内レンズ挿入器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−１５７０５１号公報
【特許文献２】特開２０１６−１９６０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１の眼内レンズ挿入器具では、支持部をプランジャーで押しても支持部が光学部上に載り難く、支持部をタッキングさせることが困難であった。また特許文献２のように支持部をタッキングしようとすると、眼内レンズ挿入器具の構成が複雑になり易かった。更には、支持部をプランジャーで押してタッキングさせる場合、支持部をプランジャーで押している最中に、支持部の意図せぬ変形が発生し易かった。
【０００５】
そこで、本開示は簡素な構成ながらも支持部をタッキングした眼内レンズを患者眼に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）光学部と前記光学部の周縁から外側に伸びる支持部とを有する眼内レンズを載置部に載置し、前記眼内レンズを押出軸の先端方向に移動可能なプランジャーで押し出して患者眼に前記眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記載置部は、前記光学部が載置される載置面と、前記載置面に載置される前記光学部よりも上方に配置され、先端が前記光学部の内側に配置されるように変形された前記支持部を係止する係止部と、を備え、前記係止部は、前記支持部を下方から支持する第１支持部と、前記第１支持部よりも前記押出軸の基端側に設けられ、前記支持部を前記基端側から支持する第２支持部とを備える、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、簡素な構成ながらも支持部をタッキングした眼内レンズを患者眼に挿入できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本実施形態の眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。
【図２】プランジャーの外観斜視図である。
【図３】プランジャーの先端の外観斜視図である。
【図４】眼内レンズの平面図と側面図である。
【図５】蓋部材を開いた眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。
【図６】蓋部材を開いた眼内レンズ挿入器具の平面図である。
【図７】蓋部材を開いた眼内レンズ挿入器具の左側面図である。
【図８】図４のα断面図（部分断面図）である。
【図９】図４のβ断面図（部分断面図）である。
【図１０】図４のγ断面図（部分断面図）である。
【図１１】眼内レンズ挿入器具の利用方法を説明する図である。
【図１２】眼内レンズ挿入器具の利用方法を説明する図である。
【図１３】眼内レンズ挿入器具の利用方法を説明する図である。
【図１４】眼内レンズ挿入器具の利用方法を説明する図である。
【図１５】眼内レンズ挿入器具の利用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本開示の典型的な実施形態を図面に基づいて説明する。図１に示すように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、中空状の本体３０と、本体３０の基端側から挿入され、押出軸Ａに沿って前後方向に移動可能な、眼内レンズ１を押し出すためのプランジャー４０とから構成される。
【００１０】
＜本体＞
本体３０の先端には挿入部２０が形成されている。挿入部２０は眼内レンズ１を小さく折り畳むことができる。挿入部２０は略円筒形状の挿入筒２１を有し、挿入筒２１は先端２１ａを有する。挿入筒２１は先端２１ａに向けて内径が徐々に小さく（細く）なるテーパ形状に形成されている。挿入筒２１を通過する眼内レンズ１は、内壁に沿って次第に小さく折り曲げられる。本体３０の先端には、押し出し前の眼内レンズ１が置かれる載置部２５が配置されている。
【００１１】
＜プランジャー＞
図２と図３を併用する。本実施形態のプランジャー４０は、術者が押圧する押圧部４１、押圧部４１の先端側に接続される軸基部４２、軸基部４２の先端に接続される押出棒４３、および押出棒４３の先端に接続され、眼内レンズ１の押出時に光学部２と接触する先端部４４を備える。本体３０には基端から先端まで連通する通路が形成されており、プランジャー４０はこの通路に挿通される。プランジャー４０は、押出軸Ａの軸方向に進退可能である。プランジャー４０は、載置面２２に置かれた眼内レンズ１を押して、先端２１ａに形成されている孔から眼内レンズ１を射出（排出）できる。
【００１２】
＜係止部＞
図３で示すように、本実施形態の先端部４４には、変形状態の後方支持部３ｂ（図１３参照）を係止するための係止部４５（支持部係止部）が形成されている。係止部４５は、変形状態の後方支持部３ｂを下方から支持するための第１支持部４６と、変形状態の後方支持部３ｂを押出軸Ａの基端側から支持するための第２支持部４７を備える。本実施形態の先端部４４には、先端部４４と載置面２２との間に光学部２の一部（押出軸Ａの基端側）が潜り込むための陥没部４８が形成されている。
【００１３】
本実施形態の第１支持部４６はプランジャー４０の先端に設けられ、第１支持部４６よりも押出軸Ａの基端側に第２支持部４７が形成されている。また、第２支持部４７よりも押出軸Ａの基端側に陥没部４８の基端（押出面４８ａ）が形成されている。第１支持部４６は後方支持部３ｂを下方から支持する第１支持面４６ａを有し、第１支持面４６ａは上方向を向く。第２支持部４７は後方支持部３ｂを押出軸Ａの基端側から支持する第２支持面４７ａを有し、第２支持面４７ａは押出軸Ａの先端方向を向く。陥没部４８は光学部２を押出軸Ａの基端側から押し出す押出面４８ａを有し、押出面４８ａは押出軸Ａの先端方向を向く。
【００１４】
第２支持面４７ａは押出軸Ａと直交する面に対して左方向に傾斜している。先端４４を上方からみると、第２支持面４７ａは載置部２５に載置された眼内レンズ１の後方支持部３ｂの根元４ｂ側に傾斜している（図１３参照）。第２支持面４７ａが後方支持部３ｂの根元４ｂ側に傾斜していることで、眼内レンズ１を押し出す際に、後方支持部３ｂの変形状態を維持し易くなる。これにより、例えば、眼内レンズ１の押し出し中の、後方支持部３ｂの意図せぬ変形が抑制されている。
【００１５】
＜眼内レンズ＞   
図４で示すように、本実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と一対の支持部３（前方支持部３ａ，後方支持部３ｂ）を備える。光学部２は略円板形状であり、光学面２ａ、光学面２ｂ、および一対の光学面を繋ぐ側面２ｃを備える。光学部２と支持部３は一体成形されている。眼内レンズ１の材料として、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリエート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料、等の従来折り曲げ可能な軟性の眼内レンズに用いられている材料を使用してもよい。
【００１６】
光学部２は患者眼に所定の屈折力を与える。光学部２を眼内で支持するため、光学部２の周辺部（周縁）に支持部３が接続されている。本実施形態では眼内レンズ１を載置部２５に載置した際、光学部２よりも押出軸Ａの先端側に配置される支持部３を前方支持部３ａと称し、光学部２よりも押出軸Ａの基端側に配置される支持部３を後方支持部３ｂと称する。 
【００１７】
一対の支持部３（前方支持部３ａ，後方支持部３ｂ）は、光学部２の周辺部から外側に伸びる。本実施形態の支持部３は、周方向に湾曲したループ形状であり、支持部３の先端は自由端とされている。つまり支持部３はオープンループ形状である。一対の支持部３は、光学部２の中心に対して対称形状であり、同じ周方向に伸びている。 
【００１８】
＜載置部＞
図５〜１０を併用して、本実施形態の載置部２５を説明する。なお図８は図６のα−α断面図であり、図９は図６のβ−β断面図であり、図１０は図６のγ−γ断面図である。図８〜図１０では、載置部２５に載置された光学部２の輪郭と後方支持部３ｂの輪郭とを点線で示している。図５〜図１０では、プランジャー４０は押出軸Ａ方向の初期位置に配置されている。
【００１９】
本実施形態の載置部２５は、開口部２３とベース部２４と蓋部材２７とを備える。ベース部２４と蓋部材２７はヒンジ機構２８で接続されている。蓋部材２７は開口部２３を開閉可能である。ヒンジ機構２８は左右方向に伸びるヒンジ軸を有し、蓋部材２７はヒンジ軸を中心にして前後方向に回動できる。ベース部２４は、底板と、底板の左右各々の端から上方に伸びる側板を備える。底板の上面には眼内レンズ１が載置される載置面２２が形成されている。
【００２０】
＜係止部＞
本実施形態の載置部２５は、先端が光学部２の内側に配置されるように変形された後方支持部３ｂを、変形状態を維持しつつ係止するための係止部を備える。本実施形態の載置部２５は、複数の係止部を備える。載置部２５を上方から見ると、押出軸Ａの右側に係止部５１（第１係止部）が形成され、押出軸Ａの左側に係止部５５（第２係止部）が形成されている。係止部５１と係止部５５の各々は、変形状態の後方支持部３ｂを下方から支持するための第１支持部５２（５６）と、変形状態の後方支持部３ｂを押出軸Ａの基端側から支持するための第２支持部５３（５７）を備える。
【００２１】
本実施形態の係止部５１、係止部５５、および隙間部２９は、載置部２５の基端側に形成されている。係止部５１（５５）は載置面２２の基端側且つ載置面２２の上方に配置され、係止部５１と載置面２２の間に隙間部２９が形成されている。隙間部２９は光学部２の基端側が潜り込み可能な寸法で形成されている。係止部５１と係止部５５は押出軸Ａの基端側から先端側に伸びる板部材３４（３５）の先端に形成されており、板部材３４（３５）はベース部２４の側板に接続されている。なお係止部が押出軸Ａの両側に配置されていることで、例えば、後方支持部３ｂの係止が安定し、タッキング不良が生じ難くなる。なおタッキングとは、支持部の先端が光学部の内側に配置されるように支持部を変形する眼内レンズの変形方法を指す。言い換えるなら、支持部の先端が光学面と向き合う状態まで支持部を変形する眼内レンズの変形方法を指す。本実施形態の係止部５１（５５）は、光学面２ａの上方にて、後方支持部３ｂの先端が光学面２ａと向き合う状態まで変形された後方支持部３ｂを、その変形状態を維持するように係止する。
【００２２】
本実施形態の係止部５１（５５）をより詳細に説明する。本実施形態の第１支持部５２（５６）は板部材３４の先端に設けられ、第２支持部５３（５７）は第１支持部５２（５６）よりも押出軸Ａの基端側に設けられている。第１支持部５２（５６）は後方支持部３ｂを下方から支持する第１支持面５２ａ（５６ａ）を有し、第１支持面５２ａ（５６ａ）は上方向を向く。第２支持部５３（５７）は後方支持部３ｂを押出軸Ａの基端側から支持する第２支持面５３ａ（５７ａ）を有し、第２支持面５３ａ（５７ａ）は押出軸Ａの先端方向を向く。
【００２３】
第２支持面５３ａ（５７ａ）は、変形状態の後方支持部３ｂの復元（基端方向への移動）を抑制する。第２支持面５３ａ（５７ａ）は、後方支持部３ｂを所定形状に変形させるためのガイド機構として働く。後方支持部３ｂを所定形状に変形させることで、眼内レンズ１をプランジャー４０で押した際の、後方支持部３ｂの意図せぬ変形を抑制できる。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は複数の第２支持面（５３ａ，５７ａ）を備えるため、後方支持部３ｂをより好適な形状に変形させ易くなっている。これにより、後方支持部のタッキングがより安定する。なお本実施形態ではプランジャー４０も第２支持面４７ａを有し、後方支持部のタッキングがより安定している。
【００２４】
第２支持面５３ａ（５７ａ）は押出軸Ａと直交する面に対して左方向に傾斜している。載置部２５を上方からみると、第２支持面５３ａ（５７ａ）は載置部２５に載置される眼内レンズ１の後方支持部３ｂの根元４ｂ側に傾斜している（図１３参照）。閉じられた蓋部材２７は、載置面２２と係止部５１（５５）よりも上方に配置されている。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、蓋部材２７を開くと載置面２２と係止部５１（５５）が現れるため、載置部２５への眼内レンズ１の載置が容易である。
【００２５】
なお図８で示すように、載置面２２から第１支持面５６ａまでの距離を距離Ｈａと定義し、載置面２２から第１支持面４６ａまでの距離を距離Ｈｂと定義し、載置面２２から第１支持面５２ａまでの距離を距離Ｈｃと定義すると、本実施形態では距離Ｈａ＝距離Ｈｂ＝距離Ｈｃの関係にある。しかし距離Ｈａ＞距離Ｈｂ＞距離Ｈｃの関係であってもよい。しかしプランジャー４０の初期位置を本実施形態よりも押出軸Ａの基端側とする場合、距離Ｈａ（距離Ｈｃ）＞距離Ｈｂの関係が好ましい。つまり第１支持面４６ａよりも高い位置に、係止部５１と係止部５５とで係止された後方支持部３ｂが配置されるようにすればよい。これにより、プランジャー４０が前進した際に、後方支持部３ｂを係止部４５で係止し易くなる。
【００２６】
プランジャー４０が初期位置に配置されている状態では、第１支持面５２ａと第１支持面４６ａと第１支持面５６ａとにより第１支持面５２ａの左端から第１支持面５６ａの右端まで滑らかに連続する面（本実施形態では平面）が形成されている。また、第２支持面５３ａと第２支持面４７ａと第２支持面５７ａとにより第２支持面５３ａの左端から第２支持面５７ａの右端まで滑らかに連続する面（本実施形態では曲面）が形成されている。これにより、後方支持部３ｂをより好適な形状に変形させ易く、後方支持部のタッキングがより安定し易い。なお本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は複数の係止部（４５，５１，５５）を備えるが、例えば、眼内レンズ挿入器具１０が係止部５１と係止部５５のみを備えてもよい。また例えば、係止部５１のみを備える眼内レンズ挿入器具であってもよい。
【００２７】
＜使用方法＞
図１１〜図１５を用いて、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０の使用方法を説明する。先ず術者は、眼内レンズ挿入器具１０を手に取り、蓋部材２７を開く。図１１で示すように、蓋部材２７が開かれると、開口部２３を介して載置面２２と係止部（４５，５１，５５）が現れる。なお図１１では、プランジャー４０は初期位置に配置されている。
【００２８】
次いで術者は、載置面２２等に粘弾性物質を塗布した後、図１２で示すように、鑷子等で眼内レンズ６０を摘み、載置部２５に眼内レンズ６０を載置（充填）し始める。このとき、後方支持部６２ｂを係止部（５１，４５，５５）の第１支持面（５２ａ，４６ａ，５６ａ）上に配置し、光学部２の基端側を隙間（隙間部２９，陥没部４８）に潜り込ませるように眼内レンズ６０を載置部２５に載置する。図１３は載置部２５に載置された眼内レンズ６０を示す。
【００２９】
載置部２５に載置された眼内レンズ１は、後方支持部３ｂの先端が光学部２の内側に配置されるように変形されている。つまり載置部２５には、後方支持部３ｂをタッキングした眼内レンズ１が載置される。ここで後方支持部３ｂの変形状態は、第２支持面（５３ａ，４７ａ，５７ａ）で維持されている。前方支持部３ａと光学部２は載置面２２上に配置（載置）され、後方支持部３ｂの先端側は、係止部（５１，４５，５５）にて光学部２の上方で係止されている。
【００３０】
図１１〜図１５を用いた説明に戻る。載置部２５への眼内レンズ６０の載置が完了すると、術者は蓋部材２７を閉じる。次いで術者は、患者眼の角膜又は強膜に形成されている切開創に先端２１ａを挿入する。次いで術者は、図１４で示すようにプランジャー４０を前進させて、眼内レンズ１全体を押出軸Ａの先端方向に押し出してゆく。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は眼内レンズ１を載置部２５に載置する際に後方支持部３ｂのタッキングが行われ、プランジャー４０は後方支持部３ｂをタッキング済みの眼内レンズ１全体を押し出すだけである。従って、載置部２５への載置後に、後方支持部３ｂの大きな変形（後方支持部３ｂの先端の大きな移動）が生じ難く、後方支持部３ｂの意図せぬ変形が生じ難い。
【００３１】
図１４で示すように、術者がプランジャー４０を更に押し進めると、眼内レンズ１は挿入筒２１で小さく折り畳まれ、挿入筒２１の先端から小さく折り畳まれた眼内レンズ１が患者眼の眼内に射出（排出）される。眼内レンズ１は、前方支持部３ａと後方支持部３ｂがタッキングされた状態で射出される。詳細は省略するが、前方支持部３ａは挿入筒２１のテーパ形状を利用してプランジャー４０の押し出し中にタッキングされている。
【００３２】
＜まとめ＞
以上説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、光学部２と光学部２の周縁から外側に伸びる支持部（一例として後方支持部３ｂ）とを有する眼内レンズ１を載置部２５に載置し、眼内レンズ１を押出軸Ａの先端方向に移動可能なプランジャー４０で押し出して患者眼に眼内レンズ１を挿入する眼内レンズ挿入器具１０である。載置部２５は、光学部２が載置される載置面２２と、載置面２２に載置される光学部２よりも上方に配置され、先端が光学部２の内側に配置されるように変形された支持部を係止する係止部を備えている。係止部は、支持部を下方から支持する第１支持部と、第１支持部よりも押出軸Ａの基端側に設けられ、支持部を基端側から支持する第２支持部とを備えている。これにより、例えば、タッキング状態を維持したまま眼内レンズ１を押し出し易い。従って、眼内レンズ１の押し出し中にタッキング状態が解除されてしまう事象が生じ難い。
【００３３】
また本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、押出軸Ａの左右に係止部が配置されている。これにより、例えば、変形状態の後方支持部３ｂの支持がより安定し易い。従って、タッキング状態を維持したまま眼内レンズ１を押し出し易い。また本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、複数の係止部が連続的に配列されることで、支持部を所定形状に変形するためのガイド機構が形成されている。これにより、後方支持部３ｂをより好適な形状でタッキングできる。
【００３４】
また本実施形態の係止部は載置部２５の基端側に形成され、載置面２２と係止部の上方に、載置部２５に眼内レンズを載置するための開閉可能な蓋部材２７が配置されている。これにより、例えば、手術現場で眼内レンズ挿入器具１０への眼内レンズ１の充填が容易である。また本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、先端が光学部２の内側に配置されるように変形された支持部を係止する係止部がプランジャー４０の先端に形成されている。これにより、例えば、プランジャー４０を前進させても後方支持部３ｂのタッキングが外れ難い。また本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、プランジャー４０が備える係止部は、押出軸Ａと直交する面に対して傾斜した傾斜面を有し、傾斜面は係止部が係止する支持部の根元側に傾斜している。これにより、プランジャー４０を前進させたときの後方支持部３ｂの意図せぬ変形が抑制される。なお眼内レンズ挿入器具１０の態様は本実施形態に限るものでなく、例えば、挿入部２０と載置部２５とがカートリッジ化された態様であってもよい。この場合、カートリッジに係止が含まれれば良い。
【００３５】
今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００３６】
１  眼内レンズ
２  光学部
３ｂ  後方支持部
１０  眼内レンズ挿入器具
２２  載置面
２５  載置部
４０  プランジャー
５１  係止部
５２  第１支持部
５３  第２支持部
Ａ  押出軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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