(57)【要約】【課題】早期のリンパ管機能障害を判定できるようにする。【解決手段】被検者に投与された造影剤の発光部分５０を検出する検出部１１０と、発光部分５０の光の特徴量を測定する測定部１２０と、を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者に投与された造影剤の発光部分を検出する検出部と、
前記発光部分の光の特徴量を測定する測定部と、
を有する、リンパ管機能測定装置。
【請求項２】
前記測定部は、前記光の特徴量を、前記発光部分における、領域毎の光のパラメーターと前記発光部分の面積とから測定する、請求項１に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項３】
前記測定部は、前記光の特徴量を、経時的に測定する、請求項２に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項４】
リンパ管機能測定装置は、さらに、
前記測定部が経時的に測定した前記光の特徴量を時系列に記録または出力するプロット部を有する、請求項３に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項５】
前記リンパ管機能測定装置は、さらに、
前記プロット部が時系列的に記録した前記光の特徴量を用いて、前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する演算部を有する、請求項４に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項６】
前記リンパ管機能測定装置は、さらに、
前記演算部が演算した前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率に基づいてリンパ管機能障害を判定する判定部を有する、請求項５に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項７】
前記判定部は、前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が、あらかじめ設定された閾値以上であれば、リンパ浮腫であると判定し、前記閾値以上でなければ、リンパ管機能障害ではないと判定する、請求項６記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項８】
前記演算部は、
前記被検者の、リンパ管機能障害が疑われない健常側とリンパ管機能障害が疑われる患部側とに投与された造影剤のそれぞれの前記発光部分の前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算し、
前記判定部は、
前記演算部が演算した、前記健常側と前記患部側との、前記光の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差を求め、前記差があらかじめ設定された閾値以上であれば、前記患部側がリンパ浮腫であると判定し、前記差があらかじめ設定された閾値以上でなければ、前記患部側がリンパ浮腫ではないと判定する請求項６に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項９】
前記光の特徴量は、測定場所の明るさ、測定場所の赤外光の影響度合いなどの測定条件と、前記被検者の年齢、性別、体重などのリンパ管能と、を反映させる係数を用いて調整される、請求項１から８のいずれかに記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項１０】
前記閾値は、前記被検者の、健康状態、既往歴、および治療歴の内の、少なくとも１つを勘案して設定される、請求項７または８に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項１１】
前記閾値は、前記被検者の、年齢、性別、身長、体重、ＢＭＩ（ボディー・マス・インデックス）、脂肪量、筋肉量、日々の運動量、立ち仕事の有無、肌の色、服薬状況、静脈瘤または静脈性の浮腫の有無などの血管性疾患の有無、透析または糖尿病等の疾患の有無、血中のアルブミン量、腎臓の機能、肝臓の機能、心機能、血液中のヘモグロビン（Ｈｂ）濃度、血算値、脂質代謝、血液中の血中グルコース濃度、血液中の尿素または窒素（ＢＵＮ、ＵＮ）の量、ＡＢＩ（足関節／上腕インデックス）値、リンパ浮腫発症前の同一箇所（４０Ａ）のリンパ管機能測定データの内の、少なくとも１つを勘案して設定される、請求項７または８に記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項１２】
前記光のパラメーターは、光の蛍光強度、光の波長、光の色度のいずれかである、請求項２から８のいずれかに記載のリンパ管機能測定装置。
【請求項１３】
検出部により、被検者に投与された造影剤の発光部分を検出する段階と、
測定部により、前記検出部が検出した前記発光部分の光の特徴量を測定する段階と、を含み、
前記測定部が測定した前記光の特徴量は、前記発光部分における、領域毎の光のパラメーターと前記発光部分の面積とから測定される、リンパ管機能測定方法。
【請求項１４】
プロット部が、前記測定部によって測定された前記光の特徴量を時系列に記録または出力する段階をさらに含む、請求項１３に記載のリンパ管機能測定方法。
【請求項１５】
演算部が、前記プロット部により記録された前記光の特徴量を用いて、前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する段階をさらに含む、請求項１４に記載のリンパ管機能測定方法。
【請求項１６】
判定部が、前記演算部が演算した前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率に基づいてリンパ浮腫を判定する段階をさらに含む、請求項１５に記載のリンパ管機能測定方法。
【請求項１７】
前記判定部は、前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が、あらかじめ設定された閾値以上であれば、リンパ管機能障害があると判定し、前記閾値以上でなければ、リンパ管機能障害は認められないと判定する、請求項１６記載のリンパ管機能測定方法。
【請求項１８】
検出部により、被検者の、リンパ管機能障害が疑われない健常側とリンパ管機能障害が疑われる患部側に投与された造影剤の、前記健常側と前記患部側の発光部分を検出する段階と、
測定部により、前記検出部が検出した、前記被検者の、前記健常側と前記患部側の発光部分の、前記光の特徴量を測定する段階と、
演算部により、前記測定部が測定した、前記健常側と前記患部側の発光部分の前記光の特徴量の、時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する段階と、
判定部により、前記演算部が演算した、前記健常側と前記患部側との前記光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差を求め、前記差があらかじめ設定された閾値以上であれば、前記患部側がリンパ管機能障害であると判定し、前記差があらかじめ設定された閾値以上でなければ、前記患部側がリンパ管機能障害は認められないと判定する段階と、
を含む、リンパ管機能測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、早期のリンパ管機能障害の判定に最適な、リンパ管機能測定装置およびリンパ管機能測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
リンパ管機能障害を原因とする代表的な疾患として挙げられるリンパ浮腫は、婦人科系悪性腫瘍や乳癌等の治療で実施されるリンパ節郭清や放射線治療により、リンパ管系を損傷することでリンパ液が組織に貯留し、四肢の肥大が生じるものをいう。リンパ浮腫は生命に直結するものではないが、浮腫による運動機能障害や繰り返す蜂窩織炎により社会生活が困難な状況が継続するものである。根治療法がないこともあり、ＱＯＬ（クオリティ・オブ・ライフ：生活の質）が極端に低下する点を特徴とする。
【０００３】
リンパ浮腫の診断は、現時点で統一された診断基準はないものの、一般的に既往歴の他、腕や脚の外周測定により行われることが多い。この測定方法は、特殊な装置を用いることなく行えるので、汎用的である。一方で、この測定方法は、測定誤差を生じやすいため、両腕または両脚間の外周差が少ない、早期のリンパ浮腫に対しての診断には限界があること、また、周径がそのままリンパ管機能を示すものではない点が、リンパ浮腫の診断を困難としている。
【０００４】
リンパ浮腫患者におけるリンパ管機能の評価には画像診断が有効であると言われている。国際リンパ学会では、リンパ管の形態を確認するためにリンパ管シンチグラフィーの使用を推奨しているが、放射性同位元素を用いるため実施可能な施設は限られ、ごく一部のリンパ浮腫専門治療を提供する施設が採用しているにすぎない。また、最近では、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）を使用した蛍光リンパ管造影が臨床使用され有効性が示されている（非特許文献１）。特に臨床症状がないごく早期リンパ浮腫患者でもリンパ管機能の異常を確認可能であるとの報告もあるため、注目されている。一方でリンパ管シンチグラフィー・ＩＣＧリンパ管造影共に、リンパ管の損傷部位やリンパ流滞留の重症度を画像や目視で判断する等、診断方法は定量化されたものではなく、ある程度の診断技術が必要とされる。
【０００５】
リンパ浮腫は癌治療後数年以上が経過してから発症することもあり、さらに一旦発症すると完治は期待しづらく、慢性期になれば改善させることも難しくなる。医師は、日常診療においてリンパ浮腫を念頭に置いて診察し、早期診断・早期治療すること求められている。しかし、現在のところ、多くの医療施設で早期のリンパ浮腫を容易に診断できる装置は存在していない。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】第５０回総会シンポジウム４  日本リンパ学会  ＴＨＥ  ＪＯＵＲＮＡＬ  ｏｆ  ＪＡＰＡＮＥＳＥ  ＣＯＬＬＥＧＥ  ｏｆ  ＡＮＧＩＯＬＯＧＹ  Ｖｏｌ．５０  Ｎｏ．６  ２０１０，７０５−７１０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来のリンパ管機能障害の診断の要請に応えるために成されたものであり、早期のリンパ管機能障害の判定に最適な、リンパ管機能測定装置およびリンパ管機能測定方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための本発明に係るリンパ管機能測定装置は、被検者に投与された造影剤の発光部分を検出する検出部と、発光部分の光の特徴量を測定する測定部と、を有する。
【０００９】
また、上記目的を達成するための本発明に係るリンパ管機能測定方法は、被検者に造影剤を投与する段階と、検出部により、被検者に投与された造影剤の発光部分を検出する段階と、測定部により、検出部が検出した発光部分の光の特徴量を測定する段階と、を含み、測定部が測定した光の特徴量は、発光部分における、領域毎の光のパラメーターと前記発光部分の面積とから測定される。
【００１０】
また、上記目的を達成するための本発明に係るリンパ管機能測定方法は、検出部により、被検者に投与された造影剤の、健常側と患部側の発光部分を検出する段階と、測定部により、検出部が検出した、被検者の、健常側と患部側の発光部分の、光の特徴量を測定する段階と、演算部により、測定部が測定した健常側と患部側の発光部分の光の特徴量の、時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する段階と、判定部により、演算部が演算した健常側と患部側との光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差を求め、その差があらかじめ設定された閾値よりも大きければ、患部側がリンパ管機能障害であると判定し、その差があらかじめ設定された閾値よりも大きくなければ、患部側がリンパ管機能障害ではないと判定する段階とを、含む。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、被検者に投与された造影剤の発光部分の光の特徴量からリンパ浮腫の判定ができるので、難渋であった早期のリンパ管機能障害の診断が容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】リンパ管機能測定装置のブロック図である。
【図２】リンパ管機能測定装置の実施形態１における動作フローチャートである。
【図３】造影剤の投与部を示す図である。
【図４】被検者に投与された造影剤の拡散状況を時系列的に示す図である。
【図５】リンパ浮腫の場合とリンパ浮腫が認められない場合の、光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。
【図６】実施形態１におけるリンパ管機能測定方法の手順を示す図である。
【図７】リンパ浮腫管機能測定装置の実施形態２における動作フローチャートである。
【図８】リンパ浮腫の場合の光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。
【図９】リンパ浮腫でない場合の光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。
【図１０】実施形態２におけるリンパ管機能測定方法の手順を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、本発明に係るリンパ管機能測定装置およびリンパ管機能測定方法について、［実施形態１］と［実施形態２］とに分けて説明する。ここでは、実施形態１・実施形態２共にリンパ管機能障害を原因とする代表的な疾患としてリンパ浮腫の判定を例に説明を行う。なお、実施形態１では、被検者の１か所の発光部分の光の特徴量の経時変化から早期のリンパ管機能障害を判定しており、実施形態２では、被検者の二か所の発光部分の光の特徴量の差分から早期のリンパ管機能障害を判定している。ここで、リンパ浮腫とは、組織液の回収経路として機能するリンパ管の機能不全により組織液の滞留による四肢の肥大と機能障害とを生じる症状である。本明細書において、「発光部分」とは、造影剤が滞留している投与部の周辺を意味し、赤外光などの非可視光によって認識される場合と可視光によって認識される場合の両方を含む。
【００１４】
［実施形態１］
（リンパ管機能測定装置の構成）
以下に、実施形態１に係るリンパ管機能測定装置の構成を、図１、および図３から図５を参照しながら説明する。図１は、リンパ管機能測定装置１００のブロック図である。図３は、造影剤の投与部４０Ａ、４０Ｂを示す図である。図４は、被検者に投与された造影剤の拡散状況を時系列的に示す図である。図５は、リンパ浮腫の場合とリンパ浮腫でない場合の、光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。
【００１５】
図１に示すように、リンパ管機能測定装置１００は、検出部１１０、測定部１２０、プロット部１３０、演算部１４０、判定部１５０を有する。なお、判定部１５０は閾値記憶部１５５を備える。
【００１６】
検出部１１０は、被検者に投与された造影剤の発光部分５０を検出する。実施形態１では、造影剤としてインドシアニングリーン（ＩＣＧ）を用いている。検出部１１０は、具体的には、赤外線を照射して撮像するカメラユニットと撮像した画像を処理する画像処理ユニットとで構成されている。
【００１７】
検出部１１０が発光部分５０を検出する原理は、カメラユニットから７８５ｎｍ付近の近赤外線を照射することでＩＣＧが励起され、波長の異なる８０５ｎｍ付近の赤外蛍光を発するという特性を利用する。したがって、ＩＣＧが投与された投与部の周辺は、カメラユニットから見ると発光部分５０となるため、検出部１１０によって発光部分５０が検出できる。検出部１１０の具体的な装置として、浜松ホトニクス社製のダイナミックアイを用いている。
【００１８】
リンパ浮腫の判定をする場合、図３に示すように、被検者の、リンパ浮腫が疑われる患部もしくはそれより末梢側の投与部４０Ａとリンパ浮腫が疑われない健常側の同じ箇所の投与部４０Ｂに、ＩＣＧを０．０１ｍから０．２ｍｌ程度、より望ましくは０．０１ｍから０．１ｍ程度、皮下注射若しくは皮内注射によって同量投与する。実施形態１では、投与部４０Ａから投与されたＩＣＧのみを注目する。
【００１９】
なお、図３に示した被検者は、目視だけで下肢リンパ浮腫であることがわかる重症患者である。重症患者を例示したのは、リンパ浮腫をイメージし易くするためである。早期のリンパ浮腫は、図３に示した被検者のように、両脚の太さに明らかな相違はなく、外見的にはわからない。リンパ浮腫の判定に造影剤としてＩＣＧを用いるのは、ＩＣＧがリンパ管に吸収されやすく、リンパ浮腫が疑われる患部側とリンパ浮腫が疑われない健常側の発光部分５０の光の特徴量の経時的な変化に大きな差が生じるからである。
【００２０】
たとえば、リンパ浮腫が疑われる患部側の投与部４０Ａから投与されたＩＣＧは、アルブミンと結合してリンパ管内に取り込まれるが、リンパ管の輸送能力の低下により大部分は投与部４０Ａの周辺に留まる。このため、図４のＡおよびＢに示すように、時間が経過しても、検出部１１０によって検出される発光部分５０（投与部４０Ａの周辺）の面積と各領域の蛍光強度は、ＩＣＧが投与された時点とあまり変わらない。一方、リンパ浮腫が疑われない健常側の投与部４０Ｂ（図３参照）から投与されたＩＣＧは、時間の経過とともにリンパ管から他の部分に輸送され、投与部４０Ｂの周辺から離れる。このため、時間の経過とともに、検出部１１０によって検出される発光部分５０（投与部４０Ｂの周辺）の面積と各領域の蛍光強度は、ＩＣＧが投与された時点からは大きく低下する。なお、蛍光強度は、グレースケールに置換したものを用いても良い。
【００２１】
測定部１２０は、発光部分５０の光の特徴量を測定する。測定部１２０は、光の特徴量を、発光部分５０における、領域毎の光のパラメーターと発光部分５０の面積とから測定する。測定部１２０は、光の特徴量を、図４のＡからＤに示したように、経時的に測定する。
【００２２】
ここで、光のパラメーターは、光の蛍光強度、光の波長、光の色度のいずれかである。実施形態１では、光のパラメーターとして光の蛍光強度を用いているので、光の特徴量は、赤外蛍光を発している発光部分５０の領域毎の光の蛍光強度と発光部分５０の面積の積となる。また、光のパラメーターである光の波長は光の色を意味する。たとえば、造影剤は、ＩＣＧ以外にも、リンパ向性が高いパテントブルーのような色素を用いることが考えられる。この場合、発光部分５０は青色に見える。このときの、光の特徴量は、青色に見える発光部分５０の領域毎の青色の波長と青色に見える発光部分５０の領域の面積の積となる。また、光のパラメーターである光の色度は光の色の濃度を意味する。たとえば、造影剤としてパテントブルーを用いた場合、発光部分５０はある濃度の青色に見える。このときの、光の特徴量は、青色に見える発光部分５０の領域毎の青色の濃度と青色に見える発光部分５０の領域の面積の積となる。
【００２３】
なお、光の特徴量は、測定場所の明るさ、測定場所の赤外光の影響度合いなどの測定条件と、被検者の年齢、性別、体重などのリンパ管能と、を反映させる係数を用いて調整される。たとえば、測定場所に赤外光が一般的な場所よりも多く存在していれば、その赤外光の影響を受けて、発光部分５０の蛍光強度が強く測定されてしまうので、その強くなった分を差し引かなければ正確な蛍光強度は得られない。このため、係数α（たとえばα＝０．９８）を用いて、測定された光の特徴量を補正する。この係数αは、測定部１２０にあらかじめ記憶させておき、測定者が、測定環境に応じて選択できるようにしても良いし、測定条件とリンパ管能を勘案して、任意の数値を設定するようにしても良い。
【００２４】
プロット部１３０は、測定部１２０が経時的に測定した発光部分５０の光の特徴量を時系列に記録または出力する。プロット部１３０は、具体的には、ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）、ＨＤＤ（ハードディスクドライブ）などの記憶装置、ディスプレイ、プリンタである。
【００２５】
演算部１４０は、プロット部１３０が時系列的に記録した光の特徴量を用いて、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する。たとえば、図５に示すように、演算部１４０によって演算された光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率は、被検者がリンパ浮腫である場合、実線で示されるような、経時的になだらかに低下する直線となり、被検者がリンパ浮腫でない場合、点線で示されるような、経時的に急激に低下する直線となる。このように、演算部１４０は、プロット部１３０が記録した光の特徴量から、図５のような直線を描く。
【００２６】
判定部１５０は、演算部１４０が演算した光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率に基づいてリンパ浮腫を判定する。具体的には、演算部１４０によって描かれた、図５に示したような直線に基づいて、ＩＧＣ投与から一定時間経過した後の、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が、あらかじめ設定された閾値以上であるか以上でないかによってリンパ浮腫の判定をする。ＩＧＣ投与から一定時間経過した後の、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が、あらかじめ設定された閾値以上であればリンパ浮腫であると判定し、あらかじめ設定された閾値以上でなければリンパ浮腫ではないと判定する。
【００２７】
光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率は、ＩＧＣを投与した時点を基準としている。たとえば、ＩＧＣを投与した時点（Ｔ０）の光の特徴量が１、Ｔ０から一定時間経過した後（Ｔ１）の光の特徴量が０．５であったとすると、光の特徴量の変化量は−０．５、光の特徴量の変化率は−５０％である。
【００２８】
上記のように、リンパ浮腫の場合には、ＩＣＧがリンパ管に吸収されにくいので、投与部４０Ａにおける発光部分５０の光の特徴量は時間の経過とともに緩やかに低下する。このため、ＩＧＣ投与から一定時間経過した後の光の特徴量が、閾値以上であればリンパ浮腫であると判定し、閾値以上でなければリンパ浮腫ではないと判定できる。閾値は、ＩＧＣ投与からどのくらい時間が経ったときに適用するものであるか、ということも指定しておかなければならない。閾値は、リンパ浮腫の判定の精度に大きく影響するからである。たとえば、図５において適用される閾値は、ＩＧＣ投与からＴ時間経過した時点で適用する閾値である。
【００２９】
判定部１５０が備える閾値記憶部１５５は、リンパ浮腫の判定をするための閾値を記憶している。閾値は、被検者の、健康状態、既往歴、および治療歴の内の、少なくとも１つを勘案して設定しても良い。さらに具体的には、閾値は、被検者の、年齢、性別、身長、体重、ＢＭＩ（ボディー・マス・インデックス）、脂肪量、筋肉量、日々の運動量、立ち仕事の有無、肌の色、服薬状況、静脈瘤または静脈性の浮腫の有無などの血管性疾患の有無、透析または糖尿病等の疾患の有無、血中のアルブミン量、腎臓の機能、肝臓の機能、心機能、血液中のヘモグロビン（Ｈｂ）濃度、血算値、脂質代謝、血液中の血中グルコース濃度、血液中の尿素または窒素（ＢＵＮ、ＵＮ）の量、ＡＢＩ(足関節/上腕インデックス)値、リンパ浮腫発症前の同一箇所（４０Ａ）のリンパ管機能測定データ等の内の、少なくとも１つを勘案して設定される。したがって、たとえば、閾値は、被検者の年齢と日々の運動量の２つの要素を選択して設定しても良いし、これら例示した全ての要素を選択して設定しても良い。また、測定者が、特定の被検者に対して最適な値を設定できるようにしても良い。
【００３０】
（リンパ管機能測定装置の動作）
次に、実施形態１に係るリンパ管機能測定装置１００の動作について説明する。図２は、リンパ管機能測定装置１００の実施形態１における動作フローチャートである。
【００３１】
まず、図１のようにして、検出部１１０によってＩＣＧの発光部分５０を検出する（Ｓ１００）。発光部分５０はＩＣＧの投与部４０Ａの周辺である（図３および図４参照）。発光部分５０の蛍光強度は、リンパ管機能障害の場合にはＩＣＧの投与から時間が経過してもあまり低下しないが、リンパ管機能障害でない場合にはＩＣＧの投与から時間が経過すると大きく低下する。
【００３２】
次に、測定部１２０によって、光の特徴量を、発光部分５０における、領域毎の光のパラメーター（光の蛍光強度、光の波長、光の色度のいずれか）と発光部分５０の面積とから測定する（Ｓ１１０）。つまり、測定部１２０は、投与部４０Ａを中心とする発光部分５０のどの部分がどのくらいの蛍光強度であり、発光部分５０の面積が全体でどのくらいであるのかを測定することになる。測定された光の特徴量は、光の特徴量を補正する上記の係数αによって補正される。したがって、光のパラメーターが光の蛍光強度であれば、測定部１２０が測定する光の特徴量は、係数α×蛍光強度×発光部分５０の面積となる。
【００３３】
次に、プロット部１３０は、測定部１２０によって測定された発光部分５０の光の特徴量を記録または出力する（Ｓ１２０）。
【００３４】
リンパ管機能測定装置１００は、測定が終了したか否か、具体的には、測定を開始してから一定時間経過したか否かを判断し（Ｓ１３０）、測定が終了していなければ（Ｓ１３０：ＮＯ）、Ｓ１００のステップからＳ１２０のステップの処理を繰り返す。Ｓ１００のステップからＳ１２０のステップの処理を繰り返すことで、プロット部１３０には測定部１２０によって測定された発光部分５０の光の特徴量が経時的に記録または出力される。なお、測定の周期は、１時間毎と２時間毎といった時間単位である。
【００３５】
測定が終了していれば（Ｓ１３０：ＹＥＳ）、演算部１４０は、プロット部１３０が時系列に記録した光の特徴量を用いて、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する（Ｓ１４０）。演算された光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率をグラフ化すると、図５の直線のようになる。
【００３６】
次に、判定部１５０は、一定時間経過した後、演算部１４０が演算した光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を、閾値記憶部１５５に記憶されている閾値と比較する（Ｓ１５０）。
【００３７】
判定部１５０による比較の結果、図５に示すように、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率（実線）が閾値以上であれば（Ｓ１５０：ＹＥＳ）、リンパ浮腫の判定の場合は、リンパ浮腫であると判定する（Ｓ１６０）。一方、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が閾値以上でなければ（Ｓ１５０：ＮＯ）、リンパ浮腫ではないと判定する（Ｓ１７０）。
【００３８】
以上のように、実施形態１に係るリンパ管機能測定装置１００によれば、被検者に投与されたＩＣＧの発光部分の光の特徴量からリンパ管機能障害の判定ができるので、難渋であった早期のリンパ浮腫の診断が容易になる。
【００３９】
（リンパ管機能測定方法）
次に、実施形態１に係るリンパ浮腫測定方法の手順について説明する。図６は、実施形態１におけるリンパ浮腫測定方法の手順を示す図である。
【００４０】
まず、医者の問診や触診などの診察により、リンパ浮腫の疑いを認識する（第１段階）。次に、リンパ浮腫の疑いが認識された被検者の投与部４０Ａ（図３参照）に、造影剤としてＩＣＧを投与する（第２段階）。投与後は、足首を曲げるなどの軽い運動をし、ＩＣＧのリンパ管への取り込みを促すようにしてもよい。
【００４１】
検出部１１０（図１参照）により、被検者に投与されたＩＣＧの発光部分５０を検出する（第３段階）。次に、測定部１２０（図１参照）により、発光部分５０の光の特徴量を測定する（第４段階）。次に、プロット部１３０（図１参照）が、測定部１２０により測定された光の特徴量を時系列に記録または出力する（第５段階）。次に、上記第３段階から第５段階を一定時間ごとに繰り返す（第６段階）。
【００４２】
次に、演算部１４０（図１参照）が、プロット部１３０により記録された光の特徴量を用いて、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する（第７段階）。なお、第７段階が終了した時点で、図５に示したような、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率がグラフ化できるので、測定者は、この時点で、直線の傾き具合からリンパ浮腫の診断をすることも可能である。
【００４３】
最後に、判定部１５０（図１参照）が、演算部１４０が演算した光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を、閾値記憶部１５５が記憶している閾値と比較して、リンパ浮腫の有無を判定する。つまり、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が、あらかじめ設定された閾値以上であれば、リンパ浮腫であると判定し、前記閾値以上でなければ、リンパ浮腫ではないと判定する（第８段階）。
【００４４】
以上のように、実施形態１に係るリンパ浮腫測定方法によれば、被検者に投与されたＩＣＧの発光部分５０の光の特徴量からリンパ浮腫の判定ができるので、難渋であった早期のリンパ浮腫の診断が容易になる。
【００４５】
また、通常のＩＣＧによるリンパ管造影では手足の甲への投与が主であるが、実施形態１に係るリンパ管機能測定装置１００およびリンパ管機能測定方法によれば、ＩＣＧの投与部４０Ａとして、もともと皮下組織が厚く、皮下、皮内注射に適した部分を選択できるので、ＩＣＧ投与時に痛みを感じにくく、被検者の検査負担を軽減できる。
【００４６】
ＩＣＧは、０．０１ｍｌから０．２ｍｌという微量の投与で済むので、ＩＣＧ投与時の痛みが軽減され、ＩＣＧの使用コストも従来に比較して安価になる。
【００４７】
リンパ浮腫の判定は、閾値の比較により行なえるので、判定基準が定量的であり、リンパ浮腫判定の信頼性が向上する。
【００４８】
通常は、リンパ浮腫の診察では、ＩＣＧの拡散状態やリンパ管からの漏出個所を特定する用途で利用されるが、これらは長時間放置することで周囲への拡散が進み機能障害の箇所の特定が困難となるため、場合により長時間（〜数日間）に亘って頻繁に観察する必要があったが、実施形態１では、投与部４０Ａの周辺の発光部分５０の光の特徴量を数分〜数時間の比較的短い時間でごく限られた回数（２〜３回程度）を測定するだけで良いので、被検者と医師の検査負担を軽減させることができる。
【００４９】
［実施形態２］
（リンパ管機能測定装置の構成）
実施形態２に係るリンパ管機能測定装置の構成は、ブロック図としては実施形態１に係るリンパ管機能測定装置１００と同一である。ただ、実施形態２では、リンパ浮腫が疑われる患部側の投与部４０Ａとリンパ浮腫が疑われない健常側の投与部４０Ｂとの両方にＩＣＧを投与している点（図３参照）が、実施形態１とは異なる。
【００５０】
したがって、検出部１１０は、投与部４０Ａの周辺と投与部４０Ｂの周辺の両方の発光部分５０を検出し、測定部１２０は、投与部４０Ａと投与部４０Ｂの両方の発光部分５０の光の特徴量を測定する。また、プロット部１３０は、投与部４０Ａと投与部４０Ｂの両方の発光部分５０の光の特徴量を時系列に記録または出力する。
【００５１】
また、演算部１４０は、被検者の投与部４０Ａと投与部４０Ｂの両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を個別に演算する。
【００５２】
さらに、判定部１５０は、演算部１４０が演算した、被検者の投与部４０Ａの周辺と投与部４０Ｂの周辺の両方の発光部分５０の光の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差を求め、その差があらかじめ設定された閾値以上であれば、患部側がリンパ浮腫であると判定し、その差があらかじめ設定された閾値以上でなければ、患部側がリンパ浮腫ではないと判定する。
【００５３】
実施形態２に係るリンパ管機能測定装置の上記以外の構成は、実施形態１に係るリンパ管機能測定装置１００（図１参照）と同一である。
【００５４】
（リンパ管機能測定装置の動作）
次に、実施形態２に係るリンパ管機能測定装置の動作について説明する。図７は、リンパ管機能測定装置の実施形態２における動作フローチャートである。図８は、リンパ浮腫の場合の光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。図９は、リンパ浮腫でない場合の光の特徴量の変化量または変化率を示すグラフである。
【００５５】
まず、検出部１１０によって、健常側と患部側のＩＣＧの発光部分５０を検出する（Ｓ２００）。健常側の発光部分５０はＩＣＧの投与部４０Ｂの近傍であり、患部側の発光部分５０はＩＣＧの投与部４０Ａの周辺である（図３および図４参照）。発光部分５０の蛍光強度は、リンパ浮腫の場合にはＩＣＧの投与から時間が経過してもあまり低下しないが、リンパ浮腫でない場合にはＩＣＧの投与から時間が経過すると大きく低下する。
【００５６】
次に、測定部１２０によって、光の特徴量を、発光部分５０毎に、発光部分５０における領域毎の光のパラメーター（光の蛍光強度、光の波長、光の色度のいずれか）と発光部分５０の面積とから測定する（Ｓ２１０）。測定されたそれぞれの光の特徴量は、光の特徴量を補正する上記の係数αによって補正される。したがって、光のパラメーターが光の蛍光強度であれば、測定部１２０が測定する、二つの発光部分５０の光の特徴量は、それぞれ、係数α×蛍光強度×発光部分５０の面積となる。
【００５７】
次に、プロット部１３０は、測定部１２０によって測定された発光部分５０の光の特徴量を、発光部分５０毎に記録または出力する（Ｓ２２０）。
【００５８】
リンパ管機能測定装置１００は、測定が終了したか否か、具体的には、測定を開始してから一定時間経過したか否かを判断し（Ｓ２３０）、測定が終了していなければ（Ｓ２３０：ＮＯ）、Ｓ２００のステップからＳ２２０のステップの処理を繰り返す。Ｓ２００のステップからＳ２２０のステップの処理を繰り返すことで、プロット部１３０には測定部１２０によって測定された各発光部分５０の光の特徴量が経時的に記録または出力される。
【００５９】
被検者がリンパ浮腫の場合、プロット部１３０が記録する光の特徴量の変化量または変化率は、図８に示すように、患部側が時間の経過とともになだらかに低下する直線となり、健常側が時間の経過とともに比較的急に低下していく直線となる。一方、被検者がリンパ浮腫でない場合、プロット部１３０が記録する光の特徴量の変化量または変化率は、図９に示すように、患部側および健常側ともに比較的急に低下していく直線となる。
【００６０】
測定が終了していれば（Ｓ２３０：ＹＥＳ）、演算部１４０は、プロット部１３０が時系列に記録した、健常側と患部側の両方の発光部分５０の光の特徴量の変化量または変化率の差を演算する。この変化率の差は、ＩＧＣ投与から一定時間経過した時点における変化率の差である。たとえば、図８および図９においては、ＩＧＣ投与からＴ定時間経過した時点における、健常側と患部側の両方の発光部分５０の光の特徴量の変化量または変化率の差である。
【００６１】
次に、判定部１５０は、一定時間経過した後、演算部１４０が演算した、健常側と患部側の両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を、閾値記憶部１５５に記憶されている閾値と比較する（Ｓ２５０）。
【００６２】
判定部１５０による比較の結果、図８に示すように、健常側と患部側の両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差が閾値以上であれば（Ｓ２５０：ＹＥＳ）、リンパ浮腫であると判定する（Ｓ２６０）。一方、図９に示すように、光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率が閾値以上でなければ（Ｓ２５０：ＮＯ）、リンパ浮腫ではないと判定する（Ｓ２７０）。
【００６３】
以上のように、実施形態２に係るリンパ管機能測定装置によれば、被検者に投与されたＩＣＧの発光部分の光の特徴量からリンパ浮腫の判定ができるので、難渋であった早期のリンパ浮腫の診断が容易になる。
【００６４】
（リンパ浮腫測定方法）
次に、実施形態２に係るリンパ浮腫測定方法の手順について説明する。図１０は、実施形態２におけるリンパ浮腫測定方法の手順を示す図である。
【００６５】
まず、医者の問診や触診などの診察により、リンパ浮腫の疑いを認識する（第１１段階）。次に、リンパ浮腫が疑われない健常側の投与部４０Ｂとリンパ浮腫が疑われる患部側の投与部４０Ａの両方（図３参照）に、造影剤として同量のＩＣＧを投与する（第１２段階）。
【００６６】
検出部１１０（図１参照）により、被検者に投与された健常側と患部側の両方のＩＣＧの発光部分５０を検出する（第１３段階）。次に、測定部１２０（図１参照）により、発光部分５０の光の特徴量を発光部分５０毎に測定する（第１４段階）。次に、プロット部１３０（図１参照）が、測定部１２０により測定された光の特徴量を発光部分５０毎に時系列に記録または出力する（第１５段階）。次に、上記第１３段階から第１５段階を一定時間ごとに繰り返す（第１６段階）。
【００６７】
次に、演算部１４０（図１参照）が、プロット部１３０により記録された、健常側と患部側の両方の発光部分５０の光の特徴量を用いて、両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を演算する（第１７段階）。なお、第１７段階が終了した時点で、図８および図９に示したような、両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率がグラフ化できるので、測定者は、この時点で、両直線の傾き具合、両直線の傾き具合の差からリンパ浮腫の診断をすることも可能である。
【００６８】
最後に、判定部１５０（図１参照）が、演算部１４０が演算した、両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率を、閾値記憶部１５５が記憶している閾値と比較して、リンパ浮腫の有無を判定する。つまり、図８に示すように、両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差が、あらかじめ設定された閾値以上であれば、リンパ浮腫であると判定し、図９に示すように、両方の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差が、あらかじめ設定された閾値以上でなければ、リンパ浮腫ではないと判定する（第１８段階）。
【００６９】
以上のように、実施形態２に係るリンパ浮腫測定方法によれば、被検者に投与されたＩＣＧの発光部分の光の特徴量からリンパ浮腫の判定ができるので、難渋であった早期のリンパ浮腫の診断が容易になる。
【００７０】
実施形態１では、被検者の一か所にＩＣＧを投与することでリンパ浮腫の判定をし、実施形態２では、被検者の二か所にＩＣＧを投与することでリンパ浮腫の判定をしている。このため、実施形態１ではＩＣＧの投与部４０Ｂが一か所であるので、二か所必要である実施形態２よりも被検者の検査負担が少なくできる。その反面、実施形態２では、二か所の発光部分５０の光の特徴量の時系列的な変化量または時系列的な変化率の差によってリンパ浮腫の判定をしているので、リンパ浮腫発症前のデータが存在しない場合等には実施形態１よりもリンパ浮腫の判定の信頼性が高くなる。
【００７１】
実施形態１および２では、被検者の下肢にＩＣＧを投与する態様を例示したが、他の部位にリンパ浮腫が疑われる場合には、被験者の当該箇所にＩＣＧを投与する態様もある。この場合にも、本発明の適用は可能である。
【００７２】
実施形態１および２では、リンパ管機能障害の代表的な疾患としてリンパ浮腫の判定を例として説明したが、リンパ管機能障害のリスクが高い患者に対する事前評価としての用途やリンパ浮腫以外のリンパ管機障害が疑われる場合にも本発明の適用は可能である。例えば、婦人科系悪性腫瘍や乳癌の治療開始前にあらかじめリンパ管機能を測定することで、リンパ浮腫発症リスクを評価する、抗癌剤等の定期的に複数回投与する薬剤に関して、経時的なリンパ管機能への影響を確認する為の利用等が挙げられる。その際のＩＣＧ投与箇所や投与量は適宜調整可能である。
【００７３】
なお、本発明に係るリンパ浮腫測定装置およびリンパ浮腫測定方法の技術的思想は、以上に例示した実施形態によって限定されるものではない。本発明の技術的思想は、以上で例示した実施形態以外の態様で具現化される場合もある。
【符号の説明】
【００７４】
４０Ａ、４０Ｂ  投与部、
５０  発光部分、
１００  リンパ管機能測定装置、
１１０  検出部、
１２０  測定部、
１３０  プロット部、
１４０  演算部、
１５０  判定部、
１５５  閾値記憶部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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