(57)【要約】【課題】高温環境に対処するための手段の提供。【解決手段】本技術は、ラクトフェリンを有効成分として含む、高温環境下における活力向上用組成物を提供する。当該組成物は、例えば、高温且つ高湿度の環境下において活力を向上させるためのものであってよい。本技術の組成物は、高温環境下にあるヒトの活力を向上させることができる。当該組成物は、飲食品組成物又は医薬組成物であってもよい。本技術の組成物は、例えば、夏季の高温環境下においてより活動的な生活を送ることを望むヒトに摂取されてよい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラクトフェリンを有効成分として含む、高温環境下における活力向上用組成物。
【請求項２】
前記組成物が、高温且つ高湿度の環境下において活力を向上させるためのものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物が、１日の最高気温が２５℃以上である環境下において投与されるものである、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物が、１日の平均湿度が７５％以上である環境下において投与されるものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が、不快指数が７５以上である環境下において投与されるものである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記活力が、ＰＯＭＳ又はＰＯＭＳ２における活気−活力因子により評価されるものである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、ラクトフェリン摂取量が１日当たり１０ｍｇ以上となるように投与されるものである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が、夏季の気分状態を改善するためのものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が飲食品組成物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が医薬組成物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本技術は、高温環境下における活力向上用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年日本では、夏季の高温が問題視されている。夏季の高温は、例えばヒートアイランド現象が発生する東京などの都市部に限らず、都市部以外の地域においてもしばしば発生する。また、夏季において、昼間の最高気温が３５℃以上となる日が多発しているだけでなく、夜間の最低気温が２５℃以上となる日も多発している。
【０００３】
夏季の高温は、動物に対してしばしば肉体的な疲労をもたらし、さらには当該肉体的な疲労が疾病を誘発することもある。夏季の高温は、例えば夏バテを引き起こす。夏バテは、食欲不振、頭痛、又は下痢などの種々の症状を呈する。夏季の高温による肉体的な疲労又は疾病に対して、例えば適切な栄養素又は薬剤を摂取することで対処することが考えられる。例えば、下記特許文献１には、高温度及び／又は高湿度環境において発症する疾病の予防又は改善用医薬組成物が記載されている。当該医薬組成物は、ジクロロ酢酸ジイソプロピルアミン及び／又はグルコン酸若しくはその塩を含有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−０２８５９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
夏季の高温は、気分に対して悪影響を与えることもある。例えば、高温が続く場合、暑さを避ける為に、活発に活動することを避けるような気分が生じることがある。そのため、このような悪影響に対して対処することができれば、より良い生活がもたらされると考えられる。そこで、本技術は、高温環境に対処するための新たな手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、乳由来の成分であるラクトフェリンが、高温環境下にあるヒトの活力を向上させる作用があることを見出した。すなわち、本技術は以下を提供する。
【０００７】
［１］ラクトフェリンを有効成分として含む、高温環境下における活力向上用組成物。
［２］前記組成物が、高温且つ高湿度の環境下において活力を向上させるためのものである、［１］に記載の組成物。
［３］前記組成物が、１日の最高気温が２５℃以上である環境下において投与されるものである、［１］又は［２］に記載の組成物。
［４］前記組成物が、１日の平均湿度が７５％以上である環境下において投与されるものである、［１］〜［３］のいずれか一つに記載の組成物。
［５］前記組成物が、不快指数が７５以上である環境下において投与されるものである、［１］〜［４］のいずれか一つに記載の組成物。
［６］前記活力が、ＰＯＭＳ又はＰＯＭＳ２における活気−活力因子により評価されるものである、［１］〜［５］のいずれか一つに記載の組成物。
［７］前記組成物が、ラクトフェリン摂取量が１日当たり１０ｍｇ以上となるように投与されるものである、［１］〜［６］のいずれか一つに記載の組成物。
［８］前記組成物が、夏季の気分状態を改善するためのものである、［１］〜［７］のいずれか一つに記載の組成物。
［９］前記組成物が飲食品組成物である、［１］〜［８］のいずれか一つに記載の組成物。
［１０］前記組成物が医薬組成物である、［１］〜［８］のいずれか一つに記載の組成物。
【発明の効果】
【０００８】
本技術の組成物は、高温環境下にあるヒトの活力を向上させることができる。本技術の組成物は例えば、夏季の高温環境下においてより活動的な生活を送ることを望むヒトに摂取されてよい。
なお、本技術の効果は、ここに記載された効果に限定されず、本明細書内に記載されたいずれかの効果であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】活気−活力に関する気分プロフィール検査の結果を示すグラフである。
【図２】友好に関する気分プロフィール検査の結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下に本技術の好ましい実施形態について説明する。ただし、本技術は以下の好ましい実施形態に限定されず、本技術の範囲内で自由に変更することができるものである。
【００１１】
＜高温環境下における活力向上用組成物＞
本技術の活力向上用組成物は、ラクトフェリンを有効成分として含む。本技術の活力向上用組成物は、高温環境下にある対象、特には高温環境下にあるヒトに投与されることで、当該対象の活力を向上させるためのものである。本技術の組成物により、例えば高温の日が多発する夏季において、気分状態を改善すること又は良い気分状態を維持することができる。
また、本技術の組成物の有効成分は、食品として長年使用されてきた乳由来の成分である。当該成分は、生体への安全性が高い。そのため、本技術の組成物は、安心して哺乳動物、特にはヒトに投与することができる。
【００１２】
本技術の組成物は、特には高温且つ高湿度の環境下において活力を向上させるために用いられてよい。すなわち、本技術の組成物は、特には高温且つ高湿度の環境下にある対象の活力を向上させることができる。
高温且つ高湿度である環境下では、ヒトの活力は特に低下しやすい。本技術の組成物により、高温且つ高湿度である環境に対して対処することができる。例えば、本技術の組成物は、高温且つ高湿度である環境下において、ヒトがより活発な生活を送ることに資する。
【００１３】
本技術において、高温環境とは例えば、１日の最高気温が２５℃以上である環境、好ましくは１日の最高気温が２８℃以上、特には３０℃以上、より特には３３℃以上である環境をいう。
高温環境とは例えば、１日の最高気温が２５℃以上、２８℃以上、３０℃以上、又は３３℃以上となる日が、１月のうち５日以上、８日以上、１０日以上、１５日以上、又は２０日以上発生する環境であってもよい。
【００１４】
本技術において、高湿度である環境とは、より具体的には１日の平均湿度が７５％以上である環境、特には１日の平均湿度が７７％以上、より特には８０％以上である環境をいう。
高湿度である環境とは例えば、１日の平均湿度が７５％以上、７７％以上、又は８０％以上となる日が、１月のうち５日以上、８日以上、１０日以上、１５日以上、又は２０日以上発生する環境であってもよい。
【００１５】
本技術の組成物は、不快指数が高い環境下において活力を向上させるために投与されてもよい。本技術の組成物は、当該環境下にある対象に投与されることで、当該対象の活力を向上することができる。
不快指数とは、蒸し暑さを表す指数である。不快指数は、例えば以下の式により表される。
不快指数ＤＩ＝０．８１×Ｔ＋０．０１×Ｈ×（０．９９×Ｔ−１４．３）＋４６．３
ここで、Ｔは乾球気温（℃）であり、且つ、Ｈは湿度（％）である。
本技術において不快指数が高い環境とは、例えば、不快指数が７５以上、好ましくは７７以上、より好ましくは８０以上である環境をいい、不快指数が８５以上である環境であってもよい。
不快指数が高い環境とは、例えば、１日の不快指数の最高値が７５以上、７７以上、８０以上、又は８５以上である日が、１月のうち１日以上、５日以上、８日以上、１０日以上、１５日以上、又は２０日以上発生する環境をいう。
【００１６】
ラクトフェリンは、例えば乳、涙、唾液、及び血液などの体液中に存在する鉄結合性の糖蛋白質である。ラクトフェリンは、哺乳動物、例えばヒツジ、ヤギ、ブタ、マウス、水牛、ラクダ、ヤク、ウマ、ロバ、ラマ、ウシ又はヒトなどの乳に含まれる。すなわち、本技術において用いられるラクトフェリンは、哺乳動物の乳由来のものであってよい。含有量及び入手容易性の観点から、例えばウシ又はヒトの乳由来のものが好ましい。乳は、初乳、移行乳、常乳、及び末期乳のいずれでもよい。本技術において、市販入手可能なラクトフェリンが用いられてもよい。
【００１７】
本技術において用いられるラクトフェリンは、哺乳動物の乳由来のものに限定されない。例えば、当該乳を処理して得られる脱脂乳又はホエーから常法（例えば、イオンクロマトグラフィー等）によって分離されたラクトフェリン、遺伝子操作によって微生物、動物細胞、又はトランスジェニック動物から産生された組換えラクトフェリン、合成ラクトフェリン、又はそれらの混合物であってもよい。また、ラクトフェリンは、非グリコシル化又はグリコシル化されたものでもよい。
【００１８】
本技術において活力の向上とは、好ましくは肉体的な活力の向上を包含しない。例えば、本技術の組成物は、高温環境下にあることによる肉体的な疲労に対処（当該疲労を予防又は解消）するために用いられるものでない。また、本技術の組成物は、高温環境下にあることによる肉体的な疾病に対処（当該疾病を予防又は治療）するために用いられるものでない。
本技術において、活力の向上は、例えば活力の低下のおそれのある対象の活力を維持すること、対象の活力の低下を抑制すること、及び、活力の低下した対象の活力を向上することを包含する。本技術の組成物によって、高温環境下（特には高温且つ高湿度環境下）にある対象の活力を維持し、当該活力の低下を抑制し、又は、当該活力を向上させることができる。このように、本技術の組成物により、対象の気分の状態を改善することができる。本技術の組成物は、特には精神的な活力を向上させるという用途に特に適している。
また、本技術の組成物は、夏季の高温による肉体的な疲労又は疾病に対処するための組成物と組み合わせて投与されてもよい。これにより、夏季の高温に対して、肉体的な側面から対処し且つ気分状態の側面から対処することができる。また、本技術の組成物により対象の活力が向上されるので、肉体的な疲労又は疾病（例えば夏バテ）に対処するための組成物による肉体的な疲労又は疾病からの回復を促すこともできる。
【００１９】
本技術において活力とは、例えばＰＯＭＳ（登録商標）又はＰＯＭＳ２におけるＰＯＭＳ因子の一つである「活気−活力（Ｖｉｇｏｒ−Ａｃｔｉｖｉｔｙ；ＶＡ）」因子により評価されるものであってよい。すなわち、本技術の組成物は、ＰＯＭＳ又はＰＯＭＳ２における「活気−活力」因子により評価される活力を向上させるために特に適している。
ＰＯＭＳ（Profile of Mood States）とは、気分プロフィール検査とも称される、ヒトの気分を評価するための試験である。ＰＯＭＳの試験方法は、例えば「ＰＯＭＳマニュアル（ＰＯＭＳ  ｍａｎｕａｌ）」及び「ＰＯＭＳの改変事項（ＰＯＭＳ  Ｔｅｃｈｎｉａｌ  Ｕｐｄａｔｅ）」に記載されており、ＰＯＭＳはこれらに記載のとおりに行われてよい。
ＰＯＭＳ２（Profile of Mood States 2nd Edition）とは、ＰＯＭＳを改訂して作成された、ヒトの気分を評価するための試験である。ＰＯＭＳ２には、ＰＯＭＳ２成人用試験及びＰＯＭＳ２青少年用試験の２種類がある。ＰＯＭＳ２の試験方法は、例えば「ＰＯＭＳ２マニュアル（ＰＯＭＳ２  ｍａｎｕａｌ）」に記載されている。ＰＯＭＳ２は、これに記載のとおりに行われてよい。
【００２０】
本技術の組成物は、１日当たりのラクトフェリン摂取量が例えば１０ｍｇ以上、好ましくは３０ｍｇ以上、好ましくは１００ｍｇ以上、より好ましくは２００ｍｇ以上、さらにより好ましくは５００ｍｇ以上、特に好ましくは６００ｍｇ以上となるように対象に投与されてよい。これにより、本技術の効果がより効果的に奏される。
また、本技術の組成物は、１日当たりのラクトフェリン摂取量が例えば３０００ｍｇ以下、好ましくは２５００ｍｇ以下、より好ましくは２０００ｍｇ以下となるように対象に投与されてよい。ラクトフェリン摂取量の上限値は特に設定されなくてもよいが、摂取の簡便さの観点から、上記の値のいずれかを上限値として設定してもよい。
本技術において、１日当たりのラクトフェリン摂取量の数値範囲の下限値及び上限値は、以上で挙げた値のうちからそれぞれ選択されてよい。例えば、本技術の一つの実施態様に従い、本技術の組成物は、例えば１日当たりのラクトフェリン摂取量が１０ｍｇ〜３０００ｍｇ、好ましくは１０ｍｇ〜１０００ｍｇ、より好ましくは１００ｍｇ〜１０００ｍｇ、より好ましくは２００ｍｇ〜１０００ｍｇ、より好ましくは５００ｍｇ〜１０００ｍｇ、さらにより好ましくは６００ｍｇ〜１０００ｍｇとなるように対象に投与されてもよい。又は、本技術の組成物は、例えば１日当たりのラクトフェリン摂取量が２００ｍｇ〜６００ｍｇとなるように対象に投与されてもよい。
【００２１】
本技術の組成物は、好ましくは継続的に摂取される。本技術の組成物は、例えば１週間以上、好ましくは２週間以上、より好ましくは３週間以上、さらにより好ましくは４週間以上、特に好ましくは８週間以上にわたって継続的に摂取されてよい。特に好ましくは、本技術の組成物は、投与対象が高温環境下にある期間中において毎日摂取されてよい。例えば、本技術の組成物は、気温が高温となる１か月間、２か月間、３か月間、又は４か月間にわたって、又は、気温が高温且つ湿度が高湿度となる１か月間、２か月間、３か月間、又は４か月間にわたって、継続的に（例えば毎日、又は、例えば１日おき若しくは２日おきなど所定の間隔を空けて）摂取されてよい。このような継続的な摂取によって、本技術の効果がより効果的に奏される。
また、本技術の組成物は、気温が高温である期間の前において、例えば１週間以上、好ましくは２週間以上、より好ましくは３週間以上、さらにより好ましくは４週間以上、特に好ましくは８週間以上にわたって継続的に摂取されてもよい。これにより、環境の気温が高温になった場合における活力低下を防ぐことができる。
【００２２】
本技術の組成物は、好ましくは就寝前に摂取されてよい。例えば、本技術の組成物は、就寝前５時間以内、就寝前３時間以内、若しくは就寝前１時間以内に摂取されてよく、又は夕食後と就寝前との間のいずれかの時点で摂取されてもよい。継続的に就寝前に本技術の組成物を摂取することで、より効果的に本技術の効果が奏される。また、簡便さの観点から、本技術の組成物は、好ましくは経口的に摂取されてよい。
【００２３】
本技術の組成物は、例えば日中の気温が高温になる夏季に対象に投与されることが好ましい。特に好ましくは、本技術の組成物は、日中の気温が高温になり且つ湿度が高湿度となる夏季に対象に投与される。これにより、夏季において対象の活力を向上することができ、夏季の気分状態を改善することができる。すなわち、本技術は夏季の気分状態を改善するために用いられてよい。
【００２４】
本技術の組成物中のラクトフェリンの含有割合は、当業者により適宜設定されてよいが、例えば本技術の組成物の全質量に対して０．０１〜９９．９質量％、好ましくは０．５質量％〜５５質量％、より好ましくは１質量％〜５０質量％、さらにより好ましくは５質量％〜４５質量％である。
【００２５】
本技術の組成物は、幅広い年齢の対象に投与されてよい。例えば本技術の組成物の投与対象がヒトである場合、本技術の組成物は乳幼児期（例えば０〜５歳）にある対象、児童期（例えば６歳〜１２歳）にある対象、青年期（例えば１３歳〜１７歳）にある対象、又は成人期（例えば１８歳以上）にある対象に投与されてよい。特に好ましくは、本技術の組成物は、成人期（例えば１８歳以上）にある対象に投与される。本技術の組成物は、成人期にある対象に投与されることで、活力を向上させることができ、より特にはＰＯＭＳ因子のうち「活気−活力（Ｖｉｇｏｒ−Ａｃｔｉｖｉｔｙ；ＶＡ）」を向上させることができる。
本技術の組成物は、ヒト以外の対象に投与されてもよい。本技術の組成物の投与対象として、例えばヒト以外の哺乳動物を挙げることができる。ヒト以外の哺乳動物は、例えばヒト以外の霊長類、イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、及びウマを包含する。
【００２６】
また、本技術の組成物は、ＰＯＭＳ因子のうち「友好（Ｆｒｉｅｎｄｌｉｎｅｓｓ；Ｆ）」を向上させるためにも適している。そのため、本技術の組成物は、ＰＯＭＳ因子のうち「友好」因子を向上させるために用いられてもよい。
また、本技術の組成物は、ＰＯＭＳ因子のうち「活気−活力」因子及び「友好」因子を向上させるために用いられてもよい。本技術の組成物は、高温環境下においてこれらの因子を向上させることができるので、例えば高温環境下においてより活動的な生活を送るために役立つ。
【００２７】
本技術の組成物は、例えば医薬、飲食品、又は飼料として用いられてよい。本技術の組成物には、これらの用途に用いられる場合に含まれる追加成分が適宜含まれてよい。
【００２８】
＜医薬組成物＞
本技術の組成物は、医薬組成物として用いることができる。本技術の医薬組成物は、高温環境下にある対象の活力を向上するために用いられてよい。
【００２９】
本技術における有効成分は、食品として長年使用されてきた乳由来の成分を有効成分とするため、患者の疾患の種類に関係なく安心して投与できる可能性が高い。また、長期間、連続的に投与しても副作用を心配する必要性も少ない。更に、他の薬剤との併用においても安全性が高い。例えば、対象が高温環境下にあることにより生じる肉体的な疲労又は疾病に対処するための医薬組成物と一緒に、本技術の医薬組成物が、当該対象の活力を向上させるために投与されてよい。
【００３０】
本技術の組成物を医薬組成物として利用する場合、当該医薬組成物は、経口投与及び非経口投与のいずれでもよく、投与方法に応じて、適宜所望の剤形に製剤化することができる。例えば、経口投与の場合、散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤等の固形製剤；溶液剤、シロップ剤、懸濁剤、乳剤等の液剤等に製剤化することができる。また、非経口投与の場合、例えば胃ろうを介して投与されうる。
【００３１】
また、製剤化に際しては、本技術の医薬組成物には、通常製剤化に用いられている賦形剤、ｐＨ調整剤、着色剤、矯味剤などの種々の成分が含まれてよい。また、本技術の効果を損なわない限り、本技術の医薬組成物には、公知の他の医薬成分が含まれてよい。本技術の医薬組成物の製剤化は、剤形に応じて適宜公知の方法により実施できる。製剤化に際しては、適宜、製剤担体を配合して製剤化してもよい。
【００３２】
加えて、製剤化は剤形に応じて適宜公知の方法により実施できる。製剤化に際しては、有効成分であるラクトフェリンのみを製剤化してもよく、適宜、製剤担体を配合して製剤化してもよい。
【００３３】
なお、製剤担体を配合する場合、本技術の有効成分であるラクトフェリン含有量は、剤形に合わせて適宜選択されてよい。本技術の有効成分であるラクトフェリンの含有割合は、医薬組成物の全質量に対して０．０１〜６０質量％、好ましくは０．５質量％〜５５質量％、より好ましくは１質量％〜５０質量％、さらにより好ましくは５質量％〜４５質量％であることが更に好ましい。
【００３４】
本技術の医薬組成物の投与期間は、活力の向上が必要とされる期間に応じて適宜決定されてよい。例えば、本技術の医薬組成物は、例えば１週間以上、好ましくは２週間以上、より好ましくは３週間以上、さらにより好ましくは４週間以上、特に好ましくは８週間以上にわたって継続的（例えば毎日、又は、例えば１日おき若しくは２日おきなど所定の間隔を空けて）に摂取されてよい。
本技術の医薬組成物は、幅広い年齢の対象に投与されてよい。すなわち、本技術の組成物は乳幼児期（例えば０〜５歳）にある対象、児童期（例えば６歳〜１２歳）にある対象、青年期（例えば１３歳〜１７歳）にある対象、又は成人期（例えば１８歳以上）にある対象に投与されてよい。特に好ましくは、本技術の組成物は、成人期（例えば１８歳以上）にある対象に投与される。
本技術の医薬組成物を摂取する場合、ラクトフェリンの摂取量が１日当たり例えば１０ｍｇ〜３０００ｍｇ、好ましくは１０ｍｇ〜１０００ｍｇ、より好ましくは１００ｍｇ〜１０００ｍｇ、さらにより好ましくは２００ｍｇ〜６００ｍｇとなるように、本技術の医薬組成物が摂取されてよい。
【００３５】
また、前記製剤担体としては、剤形に応じて、各種有機又は無機の担体や基剤を用いることができる。本技術の組成物の製剤化のために用いられる成分として、例えば賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、及び矯味矯臭剤が挙げられる。
【００３６】
賦形剤としては、例えば、還元麦芽糖、乳糖、白糖、ブドウ糖、マンニット、ソルビット等の糖誘導体；トウモロコシデンプン、馬鈴薯デンプン、α−デンプン、デキストリン、カルボキシメチルデンプン等のデンプン誘導体；結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム等のセルロース誘導体；アラビアゴム；食物繊維；デキストリン；デキストラン；プルラン；軽質無水珪酸、合成珪酸アルミニウム、メタ珪酸アルミン酸マグネシウム等の珪酸塩誘導体；リン酸カルシウム等のリン酸塩誘導体；炭酸カルシウム等の炭酸塩誘導体；硫酸カルシウム等の硫酸塩誘導体等が挙げられる。
【００３７】
結合剤としては、例えば、上記賦形剤の他、ゼラチン；ポリビニルピロリドン；マクロゴール等が挙げられる。
【００３８】
崩壊剤としては、例えば、上記賦形剤の他、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、架橋ポリビニルピロリドン等の化学修飾されたデンプン又はセルロース誘導体等が挙げられる。
【００３９】
滑沢剤としては、例えば、タルク；ステアリン酸；ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム等のステアリン酸金属塩；コロイドシリカ；ピーガム、ゲイロウ等のワックス類；硼酸；グリコール；フマル酸、アジピン酸等のカルボン酸類；安息香酸ナトリウム等のカルボン酸ナトリウム塩；硫酸ナトリウム等の硫酸塩類；ロイシン；ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム等のラウリル硫酸塩；無水珪酸、珪酸水和物等の珪酸類；デンプン誘導体等；及び、ナタネ硬化油等の硬化油が挙げられる。
【００４０】
安定剤としては、例えば、メチルパラベン、プロピルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル類；クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール等のアルコール類；塩化ベンザルコニウム；無水酢酸；ソルビン酸等が挙げられる。
【００４１】
矯味矯臭剤としては、例えば、甘味料、酸味料、香料等が挙げられる。
【００４２】
＜飲食品＞
本技術の組成物は、飲食品組成物であってよい。本技術の飲食品組成物は、高温環境下にある対象の活力を向上するために用いられてよい。
【００４３】
本技術の飲食品組成物の例として、例えば清涼飲料若しくは乳飲料などの飲料又は当該飲料の濃縮原液及び当該飲料を調製するために用いられる粉末；例えば加工乳及び発酵乳などの乳製品；育児用調製粉乳；経腸栄養食；及び機能性食品が挙げられる。
また、本技術の飲食品組成物の例として、例えば炭酸飲料、栄養飲料、若しくは果実飲料などの飲料又は当該飲料の濃縮原液及び当該飲料を調製するために用いられる粉末；例えばアイスクリーム、アイスシャーベット、及びかき氷などの冷菓；例えばそば、うどん、はるさめ、餃子の皮、しゅうまいの皮、中華麺、及び即席麺などの麺類；例えばキャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、及び焼き菓子などの菓子類；例えばかまぼこ、ハム、及びソーセージなどの水産又は畜産加工食品；例えばサラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、及びドレッシングなどの油脂及び油脂加工食品；例えばソース及びたれなどの調味料；例えばスープ、シチュー、サラダ、惣菜、漬物、及びパンなどの調理された食品を挙げることができる。本技術の飲食品組成物は、例えば液状及びタブレット状のサプリメントであってもよい。
【００４４】
これらの飲食品は、当業者に既知の方法により製造されてよい。これらの飲食品の製造方法において、ラクトフェリンを添加する時点及び方法は、当業者により適宜選択されてよい。
【００４５】
また、本技術の飲食品組成物は、例えば活力向上という保健用途又は活力向上作用に関する保健用途が表示された飲食品として提供又は販売されることが可能である。
「表示」行為には、需要者に対して前記用途を知らしめるための全ての行為が含まれ、前記用途を想起又は類推させうるような表現であれば、表示の目的、表示の内容、及び表示する対象物又は媒体等の如何に拘わらず、全て本技術の「表示」行為に該当する。
本技術の飲食品組成物は、例えば「成人用」、「夏季の活力向上のために」、又は「暑さに負けないために」などの表示が付されてよい。
【００４６】
「表示」は、需要者が上記用途を直接的に認識できるような表現により行われることが好ましい。具体的には、飲食品に係る商品又は商品の包装に前記用途を記載したものを譲渡し、引き渡し、譲渡若しくは引き渡しのために展示し、輸入する行為、商品に関する広告、価格表若しくは取引書類に上記用途を記載して展示し、若しくは頒布し、又はこれらを内容とする情報に上記用途を記載して電磁的（インターネット等）方法により提供する行為等が挙げられる。
【００４７】
表示内容としては、行政等によって認可された表示（例えば、行政が定める各種制度に基づいて認可を受け、そのような認可に基づいた態様で行う表示等）であることが好ましい。また、そのような表示内容を、包装、容器、カタログ、パンフレット、ＰＯＰ（Point of purchase advertising）等の販売現場における宣伝材、その他の書類等へ付することが好ましい。
【００４８】
また、「表示」には、例えば健康食品、機能性食品、経腸栄養食品、特別用途食品、保健機能食品、特定保健用食品、栄養機能食品、及び医薬用部外品などの製品であることを示す表示が含まれる。より具体的な表示の例として、好ましくは消費者庁によって認可される表示、例えば特定保健用食品制度又はこれに類似する制度にて認可される表示などが挙げられる。消費者庁によって認可される表示の例として、例えば特定保健用食品としての表示、条件付き特定保健用食品としての表示、身体の構造や機能に影響を与える旨の表示、及び疾病リスク減少表示などを挙げることができる。より具体的には、健康増進法施行規則（平成１５年４月３０日日本国厚生労働省令第８６号）に定められた特定保健用食品としての表示（特に保健の用途の表示）及びこれに類する表示が、典型的な例である。
【００４９】
本技術の飲食品に含まれるラクトフェリンの含有量は、当業者により適宜選択されてよい。本技術の有効成分であるラクトフェリンの含有割合は、飲食品組成物の全質量に対して０．０１〜６０質量％、好ましくは０．５質量％〜５５質量％、より好ましくは１質量％〜５０質量％、さらにより好ましくは５質量％〜４５質量％であることが更に好ましい。
【００５０】
本技術の飲食品の摂取期間は、活力の向上が必要とされる期間に応じて適宜決定されてよい。例えば、本技術の飲食品は、例えば１週間以上、好ましくは２週間以上、より好ましくは３週間以上、さらにより好ましくは４週間以上、特に好ましくは８週間以上にわたって継続的（例えば毎日、又は、例えば１日おき若しくは２日おきなど所定の間隔を空けて）に摂取されてよい。
本技術の飲食品組成物を摂取する場合、ラクトフェリンの摂取量が１日当たり例えば１０ｍｇ〜３０００ｍｇ、好ましくは１０ｍｇ〜１０００ｍｇ、より好ましくは１００ｍｇ〜１０００ｍｇ、さらにより好ましくは２００ｍｇ〜６００ｍｇとなるように、本技術の飲食品組成物が摂取されてよい。
【００５１】
本技術は、以下の方法及び物も提供する。
［１］
ラクトフェリンを、高温環境下における活力向上用組成物の製造のために使用する方法。
［２］
高温環境下における活力向上のためのラクトフェリン。
［３］
ラクトフェリンを投与することで、高温環境下における活力を向上する方法。
【実施例】
【００５２】
以下に実施例を用いて本技術をさらに詳しく説明するが、本技術はこれら実施例に限定されるものではない。
【００５３】
［試験例１］
（１）試料の調製
以下表１に記載の配合割合にて、各原料を混合して常法により打錠し、１錠当りの重量が２５０ｍｇの錠剤を３種類製造した。すなわち、ラクトフェリンを含まない対照試料と、１錠当りラクトフェリンを３３．３ｍｇ含有する試験試料Ａと、１錠当りラクトフェリンを１００ｍｇ含有する試験試料Ｂとを得た。
【００５４】
【表１】
2019170171.tif 000002
【００５５】
（２）試験方法
上記試料を用いて、夏季の気分状態に対するラクトフェリン摂取の効果を検討するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を行った。当該試験は、以下のとおりに行われた。
すなわち、本試験への参加に同意した宮崎県延岡市内の健常成人３００名を、４週間の前観察期間の後に、対照試料を摂取する群（以下「対照群」と称することがある。）と、試験試料Ａを摂取する群（以下「試験群Ａ」と称することがある。）と、試験試料Ｂを摂取する群（以下「試験群Ｂ」と称することがある。）とにランダムに割付けた。
各群の被験者らは、２０１７年６月〜９月のうちの１２週間、就寝前に、対照試料、試験試料Ａ又は試験試料Ｂのいずれかを１日１回６錠摂取した。すなわち、試験群Ａは、１日あたり２００ｍｇのラクトフェリンを摂取し、試験群Ｂでは、１日あたり６００ｍｇのラクトフェリンを摂取した。
摂取前、及び摂取後１２週目において、一時的な気分状態を評価するため、気分プロフィール検査である「ＰＯＭＳ２成人用短縮版」による検査を実施し、これらの合計得点をその日本語マニュアルに従ってＴ得点スコアに変換した。
【００５６】
本試験が行われた宮崎県延岡市の２０１７年６月〜９月における気温、湿度、及び不快指数に関するデータを以下表２に示す。
【００５７】
【表２】
2019170171.tif 000003
【００５８】
（３）統計解析
盲検結果のレビューはキーオープン前に実施した。事前に定めた解析対象基準を満たさなかった者（すなわち、試験試料の摂取率が７０％未満の者、併用禁止治療を受けた者、禁止医薬品又は食品を摂取した者）およびランダム化後のデータがない者を除いて解析が行われた。解析対象者の数は、対照群がｎ＝９５、試験群Ａがｎ＝８５、試験群Ｂがｎ＝８５であった。各群について、Ｔ得点スコアの平均値（算術平均）を算出した。
【００５９】
（４）結果
「ＰＯＭＳ２成人用短縮版」による検査の結果について、上記統計解析を行った結果を以下の表３並びに図１及び２に示す。
【００６０】
【表３】
2019170171.tif 000004
【００６１】
表３及び図１に示されるとおり、ＰＯＭＳ因子のうち「活気−活力（ＶＡ）」について、対照群では、摂取前と１２週目との間で数値に大きな変動がなかったのに対し、試験群Ａ及びＢでは１２週目において摂取前と比べてスコアがより高かった。とりわけ試験群Ｂに関しては、１２週目において対照群と比べてスコアが有意に高かった。
【００６２】
また、表３及び図２に示されるとおり、ＰＯＭＳ因子のうち「友好（Ｆ）」について、対照群では摂取前と比べて１２週目において数値が大きく低下したのに対し、試験群Ａでは、摂取前と比べて１２週目では数値は微減しただけであり、試験群Ｂでは、摂取前と比べると１２週目のスコアがより高かった。とりわけ試験群Ｂに関しては、１２週目において対照群と比べてスコアが有意に高かった。
【００６３】
ＰＯＭＳ因子には、上記２つの因子に加えて、さらに以下の５つの因子がある：「怒り−敵意（ＡＨ）」、「混乱−当惑（ＣＢ）」、「抑うつ−落込み（ＤＤ）」、「疲労−無気力（ＦＩ）」、及び「緊張−不安（ＴＡ）」がある。上記試験では、これら５つの因子についても同様に検査及び統計解析が行われた。その結果、これら５つの因子については、対照群と試験群との間で、注目すべき数値の変化は見られなかった。
【００６４】
以上の結果より、ラクトフェリンの摂取が、高温環境下にある対象の活力を向上させるために有効であることが分かる。また、ラクトフェリン摂取量が１日当たり６００ｍｇの場合には、ラクトフェリン摂取量が１日当たり２００ｍｇである場合よりも、ラクトフェリンの活力向上作用がより強く発揮された。ラクトフェリンの摂取量がより多いほど、ラクトフェリンによる活力向上作用が高いと考えられ、特にラクトフェリン摂取量が１日当たり６００ｍｇ程度である場合に特に強い活力向上作用が発揮されると考えられる。
【００６５】
また、以上の結果より、ラクトフェリンの摂取が、高温環境下にある対象の、ＰＯＭＳ因子のうち「活気−活力（ＶＡ）」により評価される気分状態だけでなく、「友好（Ｆ）」により評価される気分状態を改善するのにも有効であることが分かる。
【図１】
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【図２】
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