(57)【要約】      （修正有）【課題】歯槽骨或いは顎骨の欠損部に挿入したとき、血液凝固を利用して、補填材の固定を確実にする補填材を提供する。【解決手段】サンゴ製の本体４が、円形の横断面形状を上部から下方に向かって連続させている外面部分６を有している。外面部分６の周方向に沿って溝１２が、環状に形成され、本体４の長さ方向に間隔をおいて谷を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンゴ製であって、閉曲面の横断面形状が上部から下方に向かって連続している外面部分を有する本体と、
前記本体の外面部分の周方向に沿って環状に形成され、かつ前記本体の長さ方向に間隔をおいて谷を有する溝とを、
有する異種骨補填材。
【請求項２】
請求項１記載の異種骨補填材において、前記溝は、前記本体の長さ方向にらせん状に谷が連続的に形成された1条の溝である異種骨補填材。
【請求項３】
請求項１記載の異種骨補填材において、前記溝が、前記本体の長さ方向に間隔をおいて谷が非連続な互いに独立して形成された複数条の溝である異種骨補填材。
【請求項４】
請求項１乃至３いずれか記載の異種骨補填材において、前記本体の上部が上方に向かって突出した湾曲面に形成されている異種骨補填材。
【請求項５】
請求項１乃至４いずれか記載の異種骨補填材において、前記本体に、少なくとも前記本体の下面、上面または外面部に開口した穴を形成した異種骨補填材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人の失った歯の部位に埋め入れる補填材に関し、特に異種骨を材料として使用した異種骨補填材に関する。
【背景技術】
【０００２】
異種骨補填材の材料としては、現在、主に牛骨が補助的に使用され、その他に、例えば非特許文献１に、天然のサンゴや、天然サンゴをヒドロキシアパタイトに変換したものが市販されていることが示されている。非特許文献１には、サンゴに骨誘導能や骨伝導能があることが記載され、また、市販されている天然サンゴ及びそれをヒドロキシアパタイトに変換したものを、歯槽骨欠損、顎骨欠損、上顎洞を構成する上顎骨の増強に適用した例が示されている。上記の天然サンゴ等は、顆粒状及びブロック状で市販されることがあり、歯科医の意思に従った形態として使用されることがある。また、天然サンゴ単独材料の使用ではないが、形態の一例として円筒形の補填材が特許文献１の図１１Ａ−図１１Ｃに示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１２−５２９９６４号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Is there a role of coral bone substitutes in bone repair?   Injury, Int. J. Care Injured 47 (2016) 2606- 2613
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
サンゴ製の補填材を例えば歯槽骨や顎骨の穴に挿入した場合、血液とサンゴに含まれるカルシウムとの反応により、血液の凝固が促進され、それによって早期の補填材の固定が可能となる。そして、血液凝固部位には肉芽組織が形成され、その結果、サンゴの骨誘導によりサンゴの外側及び内腔に新生骨が得られる。しかし、円筒形態のサンゴでは、穴からの出血によって補填材が浮きやすく、肉芽組織及び骨組織の安定した形成に必要な補填材の固定が良好に行えなかった。
【０００６】
本発明は、骨誘導能や骨伝導能を発揮するサンゴを使用し、歯槽骨や顎骨の欠損部分に挿入したとき、血液の凝固及び補填材の固定が良好に行える異種骨補填材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、本体を有し、この本体は、サンゴ製であって、閉曲面の横断面形状が上部から下方に向かって連続している外面部分を有している。サンゴには、天然のもの或いは人工的に飼育したものを使用することもできるし、ヒドロキシアパタイトに変換したものを使用することもできる。前記本体の外面部分に、その周方向に沿って環状に溝が形成されている。溝は、間隔を置いて谷を有している。即ち、本体の外面がその長さ方向に沿って平坦な複数の山となり、谷が、これらの山の間に形成されている。溝の底は、本体の中心側に向かって凸に湾曲したものとすることもできるし、平坦に形成することもできる。溝は、前記本体の長さ方向にらせん状に形成された谷が連続している１条のものとすることもできるし、前記本体の長さ方向に間隔をおいて谷が非連続な互いに独立して形成された複数条のものとすることもできる。
【０００８】
このように構成された異種骨補填材は、サンゴ製であるので、歯槽骨または顎骨における穴部分に挿入すると、その穴部分内に湧出した血液がサンゴに含まれるカルシウムと反応して凝固し、後述するように最終的に異種骨補填材が新生骨に置換する。しかも、外面部分に溝が形成されているので、血液がその溝内に進入する。その結果、血液の圧力を分散させるので、異種骨補填材が血液の圧力によって浮き上がることが阻止され、異種骨補填材が穴部分内で強固に固定され、凝固が促進される。さらに、溝を設けていることにより、血液との接触面積が増加し、血液の凝固が促進される。
【０００９】
さらに、本体の上部を上方に向かって突出した湾曲面に形成すれば、歯槽骨または顎骨における穴部分に挿入した際に、その上部湾曲面を歯肉上皮によって覆うことができ、湾曲面である上部まで湾曲面の形状のまま新生骨となり、本来の顎骨や歯槽骨として必要な高さを維持増量することができる。また、本体に、少なくとも本体の下面、上面または外面部に開口している穴を形成すれば、穴の内部でも新生骨が形成され、穴を形成したことによる気孔率の上昇（外骨格の質量の減少）により、異種骨補填材の生体吸収性が促進され、新生骨による異種骨補填材の早期かつ完全な置換が期待できる。
【００１０】
上記の各態様において、前記本体の上部が上方に向かって突出した湾曲面に形成することもできる。このように構成すると、歯槽骨や顎骨の穴部分に挿入した場合、湾曲面が穴部分の上部側に位置し、かつ穴部分より突出するように配置することができるので、異種骨補填材の上部が湾曲した状態で新生骨となり、くぼむことが無く、新生骨として必要な高さを維持することができる。また、上部を湾曲させると、挿入後に上部上に歯肉の被覆を行った場合、歯肉上皮及び結合織への応力が分散され、これらの損傷を防ぐことができる。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように、本発明の請求項１乃至３記載の異種骨補填材によれば、血液の凝固及び補填材の固定が促進され、良好に新生骨を得ることができる。その上、請求項４記載の異種骨補填材によれば、本来の顎骨や歯槽骨として必要な高さを維持増量することができる。さらに、請求項５記載の異種骨補填材によれば、新生骨の形成が促進されると共に、異種骨補填材の生体吸収が短縮化し、新生骨による異種骨補填材の早期かつ完全な置換が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１の実施形態の異種骨補填材の正面図及び平面図である。
【図２】図１の異種骨補填材２の使用状態を示す図である。
【図３】本発明の第２の実施形態の異種骨補填材の正面図及び平面図である。
【図４】本発明の第３の実施形態の異種骨補填材の正面図である。
【図５】本発明の第４の実施形態の異種骨補填材の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の第１の実施形態の異種骨補填材２は、サンゴ、例えばハマサンゴ製の本体４を有している。本体４は、外面部分６を有し、外面部分６は、図１（ｂ）に示すように、横断面が閉曲面、例えば円形で、同図（ａ）に示すように、その円形の横断面が上から下まで連続して形成され、かつその円の直径が徐々に小さくなっている。全体的には逆円錐台状に形成されている。この本体４の上部は、上方に突出した湾曲面８に形成され、下部は平坦面１０に形成されている。
【００１４】
外面部分６には、溝１２が形成されている。この溝１２は、１条のもので、複数、例えば３つの谷１４が外面部分６に沿って上部から下部に向かって斜めに形成され、それぞれの谷１４は連なって、らせん状の１条の溝１２が形成されている。各谷１４の間には、それぞれ所定の幅を持つランド１６が形成され、各谷１４を分離している。各谷１４は、いずれも一定の幅Ｗを有し、かつ外面部分６から内側に一定の深さＤを有している。ランド１６も、一定の幅を有している。なお、異種骨補填材２は、予め定めた上下方向の長さ及び予め定めた上面及び下面の径を持つように事前に形成しておくこともできるし、この異種骨補填材２を挿入しようとする歯槽骨や顎骨の穴部分の大きさに応じて上下方向の長さ及び予め定めた上面及び下面の径を持つものを形成することもできる。
【００１５】
この異種骨補填材は、例えば図２に示すように使用される。歯槽骨２０における歯の形成位置の歯肉上皮２１をめくって、穴部分２２を形成し、この穴部分２２に異種骨補填材２を挿入する。挿入は、異種骨補填材２の下部の平坦面１０が穴部分２２の底側に位置するように行われる。既成の異種骨補填材２を使用する場合、穴部分２２の形状にあうように、即ち、異種骨補填材２のランド１６が穴部分２２の側面に接するように、また異種骨補填材２の上部の湾曲面８が穴部分２２の上部から幾分突出するように、異種骨補填材２を整形する。穴部分２２に応じて異種骨補填材２を形成する場合には、穴部分２２に応じた形状に異種骨補填材２を作成しているので、整形作業は不要である。この配置の後、穴部分２２を形成する際にめくっていた歯肉上皮２１が湾曲面８上に重なるように再配置し、縫合する。
【００１６】
このように異種骨補填材２を穴部分２２に挿入すると、穴部分２２内には、歯槽骨２０からの血液が湧出するが、この血液とサンゴに含まれるカルシウムとが反応して血液の凝固が促進され、この凝固によって異種骨補填材２が固定される。血液の凝固によって形成された血液凝固塊が肉芽組織に変化する。また、サンゴは、多数のポーラスを有し、それらポーラスに血液が浸透し、肉芽組織がサンゴ内にも形成される。これら肉芽組織が新生骨となる。
【００１７】
このように新生骨を得る過程において、異種骨補填材２が穴部分２２内に湧出した血液の圧力によってその位置が固定されずに浮き上がると、治療過程で異種骨補填材２が動揺し、形成された毛細血管が断裂して、治療が遅れ、望ましくない。そこで、この異種骨補填材２では、溝１２が形成されている。湧出した血液は、溝１２の各谷１４内に進入して分散され、さらに勘合力が生じて、異種骨補填材２が浮き上がることを防止する。しかも、溝１２を形成したことにより、血液と異種骨補填材２との接触面積は、溝１２を設けていない場合よりも増加し、血液の凝固がさらに促進される。
【００１８】
さらに、この異種骨補填材２では、上部に湾曲面８を形成し、穴部分２２に挿入し、湾曲面８が穴部分２２の上部から幾分突出した状態で、湾曲面８上に歯肉２１を被せているので、湾曲面８の部分までが、湾曲面８の形状のままで新生骨となる。従って、本来の顎骨や歯槽骨として必要な高さを維持さらに増量することができる。従来の異種骨補填材では、上部を湾曲に形成したものは存在せず、その上部にチタンメッシュやチタンプレートを配置して、新生骨の上部が窪みになることを防止していたが、サンゴには湿潤条件下でも圧縮強度を保持しており、かつ生体吸収性なので、このようなチタンメッシュやチタンプレートを設けなくても、窪みになることを防止できる。また、湾曲面８を形成しているので、補填材による歯肉上皮２１及び結合組織への応力が分散され、損傷を防ぐことができる。
【００１９】
第２の実施形態の異種骨補填材２ａは、図３（ａ）、（ｂ）に示すように、本体４ａに穴を形成したものである。例えば本体４ａの中心に下面の平坦面１０及び上面の湾曲面８でそれぞれ開口している貫通孔２６を、その上下方向に沿って形成してある。他の構成は、第１の実施形態の異種骨補填材２と同一であるので、同一部分には同一符号を付して、その説明を省略する。
【００２０】
この異種骨補填材２ａを使用すると、外周部分６のみならず、貫通孔２６の内部にも新生骨が形成される。さらに、貫通孔２６における本湾曲面８の開口から余分な血液を排出することができる。また、貫通孔２６を形成してあるので、その内部にもサンゴのポーラスが開口し、本体４ａの気孔率が上昇（外骨格の容積、重量が減少）する。その結果、異種骨補填材２ａの生体吸収性が促進され、早期の新生骨への変換が促進される。
【００２１】
本発明の第３の実施形態の異種骨補填材２ｂは、図４に示すように、本体４ｂの外面部分６に形成されている溝１２ａが、１条のものではなく、外面部分６に沿ってそれぞれ形成された複数の谷１４ａからなり、複数の谷１４ａが、それらの間にランド１６ａを挟んで互いに独立して形成されている以外、第１の実施形態の異種骨補填材２と同一に構成されている。同一部分には、同一符号を付して、その説明を省略する。この構成においても、図１の異種骨補填材２と同様に新生骨を形成できる。
【００２２】
第４の実施形態の異種骨補填材２ｃは、図５に示すように、本体４ｃの外面部分６に互いに独立した谷１４ｂがランド１６ｂを挟んで複数形成されて溝１２ｂを構成している点では、図４の異種骨補填材２ｂと同様である。同一部分には同一符号を付して、説明を省略する。但し、谷１４ｂの数が２と少なく、その代わりに谷１４ｂの上下方向の寸法が大きくなっている。この構成においても、図１の異種骨補填材２と同様に新生骨を形成できる。
【００２３】
上記の各実施形態では、異種骨補填材２、２ａ、２ｂ、２ｃをハマサンゴ製としたが、他の天然サンゴ或いは人工的に飼育したサンゴを使用することもできるし、これらサンゴをヒドロキシアパタイトに変換したものを使用することもできる。また、異種骨補填材２、２ａ、２ｂ、２ｃの本体４、４ａ、４ｂの外面部分６、６ａは、その横断面が円形のものとしたが、これに限ったものではなく、閉曲面を形成するものであればよく、例えば横断面が楕円のものや小判型のものを使用することもできるし、歯槽骨や顎骨の穴部分の横断面に応じた閉曲面形状とすることもできる。また、本体４、４ａ、４ｂ、４ｃは、逆円錐台状の外面部分６のみによって構成したが、例えば穴部分の形状に合わせて、外面部分６の下方に延長部分を形成することもできる。また、上記の各実施の形態では、上部に湾曲面８を形成したが、場合によっては除去し、例えば平坦面に形成することもできる。
【００２４】
第２の実施形態では、貫通孔２６を形成したが、血液の排除の容易性を犠牲にするなら、貫通孔２６ではなく、例えば湾曲面８側が閉じられている穴または下面の平坦面１０側が閉じられている穴に形成することもできる。また、貫通孔２６は、本体４ａの中央に１つだけ設けたが、これに加えてあるいはこれを除去して、本体４ａの中心の周りに複数の貫通孔または上面または下面の一方のみが開口している複数の穴を形成することもできる。或いは、外面部分６に、外面部分６側に開口した多数の穴を本体部４の中心側に向かって形成することもできる。この場合、各穴は、貫通孔２６に比較して小径のもので、外面部分６の溝１２の谷１４の底で開口させることもできるし、溝１２のランド１６で開口するように形成することもできるし、外面部分６の谷１４及びランド１６の形成部分以外の外面部分で開口させることもできる。無論、上面の湾曲面８及び下面の平坦面１０の双方または一方で開口している多数の穴も形成することができる。この場合、穴は本体４の上下方向に沿うように形成する。或いは、第２の実施形態のように貫通孔２６を形成し、この貫通孔２６に連通するように、谷１４の底、ランド１６、谷及びランド１６形成部分以外の外面部分６で開口した多数の貫通孔を形成することもできる。
【００２５】
また、第３及び第4の実施形態に、第２の実施形態のように貫通孔を設けることもできる。
【符号の説明】
【００２６】
２  ２ａ  ２ｂ  ２ｃ  、２ｄ  異種骨補填材
４  ４ａ  ４ｂ  ４ｃ、４ｄ  本体
６  ６ａ  外面部分
１２  １２ａ  １２ｂ  溝
１４  １４ａ  １４ｂ  谷
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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