(57)【要約】      （修正有）【課題】特に優れた伸縮性機能を備えた伸縮性医療用テープにおいて、貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減する効果が高く、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を目的とした医療用テープを提供する。【解決手段】伸縮性機能を有する伸縮性基材部１と、伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部２と、医療用テープの復元収縮力を防止する目的で、伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部３を伸縮性基材部の上層に備え、製造工程において、伸縮性基材部の残留収縮力を減少させる目的で、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させ、医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部２で皮膚に貼付した後に、伸張防止部を取り除くことを特徴とする医療用テープ。【選択図】図３
2019083839.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための医療用テープであって、
伸縮性機能を有する伸縮性基材部と、
前記伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部と、
該医療用テープの復元収縮力を防止する目的で、前記伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部を前記伸縮性基材部の上層に備え、
製造工程において、前記伸縮性基材部の残留収縮力を減少させる目的で、前記伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で前記伸縮性基材部と前記伸張防止部を積層させ、
該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことを特徴とする医療用テープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための医療用テープに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療現場等において、ガーゼおよびパッド等の被覆固定、留置針やカテーテル等の処置具の固定、創傷や皮膚の被覆保護等には、「伸縮性包帯の一種で伸縮性基材の下層に粘着剤を塗布し、その下層に非伸縮性の剥離紙を備えたもの」（以下、粘着性伸縮包帯と称する）が汎用されている。留置針（りゅうちしん）とは、採血・点滴の際に、静脈内に挿入し身体に固定して使用する注射針であり、一週間前後に渡る点滴等にも使用される。
【０００３】
これらの粘着性伸縮包帯では、貼付期間中の身体動作等に伴う皮膚の突っ張りによる皮膚刺激を軽減するため、伸縮性基材の特徴である皮膚追従性を備えさせている。しかし、皮膚追従性が優れる程、軽微な力、時に自重でも伸びやすくなり、貼付の際に、意図せずとも伸縮性基材が伸びることが少なくない。そのため、「伸縮性基材が引き伸ばされて使用されることで、伸縮性基材が元に戻ろうとする力」（以下、復元収縮力と称する）が生じ、この復元収縮力が貼付期間中の持続的な皮膚刺激の原因となることは稀ではない。また、復元収縮力を原因とする皮膚刺激対策としては、取扱説明等に「皮ふ刺激の原因となりますので、引っ張らずに（伸ばさずに）、貼ってください」といった注意喚起の記載のみで、意図せずとも生じやすい復元収縮力の根本的な対策には至らず、皮膚追従性に優れ、容易に伸びてしまう製品に対し、引き伸ばしの判断が容易ではないという問題があった。
【０００４】
また、従来の粘着性伸縮包帯では、伸縮性基材の素材として、他の繊維と常に混用され、優れたストレッチ性と回復性を備えるポリウレタン繊維が選択されていたが、近年では、防水性、透湿性、および皮膚追従性等に優れた機能を備えたポリウレタンフィルム等のフィルム状素材が選択されるようになってきた。これらのフィルム状素材は、皮膚追従性等に優れると共に、厚さ１０μｍ程度と非常に薄いため、単独では平面形態を保持できず、自然環境下では丸まりやすい。そのため、平面形態を保持するための支持体として、フィルム状素材の伸縮性基材より剛性の高い保形用カバー、例えば、非伸縮性のプラスチックフィルムをフィルム状素材の上層に備えることで、平面形態を保持し、しわ等を形成しないようにしている。
【０００５】
このとき、製品の弛みや歪等を防止することを目的として、フィルム状の伸縮性基材を撓ませない状態とするために、引き伸ばした状態で、平面形態を保持するための支持体と積層加工されるため、伸縮性基材部分には、撓ませない状態とするために、引き伸ばした分の収縮力が残留してしまう。以下、「製造過程において製品内に残留した収縮力」を残留収縮力と称する。よって、上述のような平面形態を保持するための支持体を備えた医療用テープ、すなわち、「フィルム状の伸縮性基材の下層に粘着剤が塗布され、最下層に非伸縮性の剥離紙を備え、伸縮性基材の上層に平面形態を保持するための支持体が貼り付けられた、伸縮性基材部分に残留収縮力が存在する医療用テープ」（以下、支持体付き医療用テープと称する）では、伸縮性基材部分であるフィルム状素材には、残留収縮力が存在することになる。
【０００６】
なお、支持体付き医療用テープの貼付手順は、１．剥離紙を取り除く。２．皮膚に貼付する。３．支持体を取り除く。となる。また、支持体付き医療用テープの残留収縮力は、剥離紙をすべて取り除いても消失せず、皮膚に貼付し、支持体を取り除くことで放たれ、皮膚を持続的に収縮させる力となり、皮膚を収縮させるため、貼付期間中の持続的な皮膚刺激の原因となる。
【０００７】
ここで、図１および図２を用い、支持体付き医療用テープに存在する残留収縮力について説明する。図１は、支持体が二分された構造からなる支持体付き医療用テープを皮膚に貼付し、親指側の支持体を取り除いた様子を示した説明図である。親指側の支持体および小指側の支持体の下層に位置する伸縮性基材の状態を比較するため、親指側の支持体は、取り除いた状態であり、小指側の支持体は、取り除いていない状態である。皮膚に貼付し、支持体を取り除いた親指側の伸縮性基材には、細かな皺が出現したが、支持体を取り除いていない小指側の伸縮性基材には、変化は確認できなかった。図２は、残りの支持体である、小指側の支持体を取り除いた状態を示しており、小指側の伸縮性基材にも細かな皺が出現している。このことは、支持体付き医療用テープでは、支持体を取り除いたことで伸縮性基材が支持体から解放されて収縮し、伸縮性基材に細かな皺を出現させたことを示しており、したがって、伸縮性基材には残留収縮力が存在していたといえる。
【０００８】
このように、支持体付き医療用テープでは、支持体を取り除くことで残留収縮力が放たれる。よって、支持体付き医療用テープに存在する残留収縮力は、皮膚に貼付し、支持体を取り除くことで、伸縮性基材を収縮させ、その結果、伸縮性基材に細かな皺を出現させることで確認できる。なお、残留収縮力を原因とする皮膚刺激に対して、使用者に働きかける対策はなく、取扱説明等に「本品の使用中に皮膚障害（発疹・発赤、かゆみ等）と思われる症状が現れた場合には、使用を中止し、適切な治療を行ってください。」といった、製品内に存在する残留収縮力という外因を使用者の体質的な内因と捉えかねないような注意喚起の記載のみで、残留収縮力を原因とする皮膚刺激の存在そのものが記載されていないという問題があった。
【０００９】
一部では、特に薄型の伸縮性基材を備えた粘着性伸縮包帯（医療用テープ）において、残留収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減する効果が高く、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を目的とした医療用テープ（例えば、特許文献１参照）が提案され、残留収縮力を原因とする支持体付き医療用テープの貼付期間中の持続的な皮膚刺激が改善されている。しかし、該医療用テープでは、支持体付き医療用テープの貼付前に、剥離部を取り除くことで、収縮同調部を伸縮性基材部の収縮に同調させ、伸縮性基材部に存在する残留収縮力を減少させるため、支持体付き医療用テープの伸縮性基材部は、剥離部を取り除いた時点で粘着性伸縮包帯の伸縮性基材と同様に貼付の際に容易に伸びるようになり、復元収縮力を生じさせてしまうという問題が浮上した。ゆえに、従来の粘着性伸縮包帯および支持体付き医療用テープを含む伸縮性医療用テープでは、伸縮性医療用テープの貼付に伴う復元収縮力および残留収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減することは容易ではなく、このような不利を適切に解決できる手段がなかったのが現状である。以下、伸縮性医療用テープの貼付に伴う復元収縮力および残留収縮力を貼付期間収縮力と称する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特願２０１７−２０１５６４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、上記の事情に鑑み、特に優れた伸縮性機能を備えた伸縮性医療用テープにおいて、貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減する効果が高く、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を目的とした医療用テープを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するため、本発明者は鋭意検討を重ねた結果、本発明を完成させるに至った。すなわち、本発明の医療用テープは、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための医療用テープであって、伸縮性機能を有する伸縮性基材部と、前記伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部と、該医療用テープの復元収縮力を防止する目的で、前記伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部を前記伸縮性基材部の上層に備え、製造工程において、前記伸縮性基材部の残留収縮力を減少させる目的で、前記伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で前記伸縮性基材部と前記伸張防止部を積層させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療用テープによれば、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させるための手段を医療用テープに機能として取り入れることで、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させることができ、医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させることができ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用できる。このことにより、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付が可能となり、低刺激の医療用テープや貼付剤等を提供することができる。また、皮脂腺や汗腺の炎症、毛根やその周辺組織の炎症、圧迫によって生じる皮膚の細胞や毛細血管等に対する血液循環不良による医療関連器機圧迫創傷等を予防することができる。そして、使用者が、医療用テープを誤って引き伸ばして使用してしまうという事態を回避することができるため、取扱説明等に「皮ふ刺激の原因となりますので、引っ張らずに（伸ばさずに）、貼ってください」といった注意喚起や、「本品の使用中に皮膚障害（発疹・発赤、かゆみ等）と思われる症状が現れた場合には、使用を中止し、適切な治療を行ってください。」といった、製品内に存在する残留収縮力という外因を使用者の体質的な内因と捉えかねないような注意喚起の記載が不要となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、[０００７]に記載の残留収縮力の確認に用いた親指側の支持体を取り除いた様子を示す説明図である。
【図２】図２は、図１に示した説明図の残りの支持体である小指側の支持体を取り除いた様子を示す説明図である。
【図３】図３は、本発明の第１の実施の形態を示す医療用テープの概略断面図である。
【図４】図４は、本発明の第１の実施の形態を示す医療用テープの伸張防止部３と伸縮性基材部１を弛ませた状態で積層させる様子を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明者は、鋭意研究を重ねていく過程で、粘着性伸縮包帯および支持体付き医療用テープは、共に伸縮性医療用テープであるが、伸縮性基材に平面形態を維持する剛性を有するか否かによって平面形態を維持するための支持体の有無が定まり、異なった構造となる。しかし、双方の構造においても、貼付期間中の持続的な皮膚刺激となる要因は、伸縮性基材の収縮力にあり、この収縮力が貼付期間収縮力となって、皮膚を持続的に収縮させる力となり、貼付期間中の持続的な皮膚刺激となることに着目した。
【００１６】
創傷や皮膚の被覆保護等を目的として、伸縮性医療用テープを使用した場合の皮膚刺激について説明する。皮膚表面には、皮脂腺や汗腺の開口部があり、毛が存在する。そのため、伸縮性医療用テープの貼付期間収縮力は、皮脂腺や汗腺の開口部を持続的に変形させ、時に閉塞させる力となり、皮脂腺や汗腺の炎症（発赤、腫脹、発熱、疼痛、機能障害）を促すことも少なくない。また、皮膚を持続的に収縮させる力は、皮膚を収縮させ、持続的に毛を引き上げる力となり、毛根やその周辺組織に炎症を引き起こすことも稀ではない。
【００１７】
次に、ガーゼおよびパッド等の被覆固定、留置針やカテーテル等の処置具の固定を目的として伸縮性医療用テープを使用した場合の皮膚刺激について説明する。伸縮性医療用テープの貼付期間収縮力は、留置針やカテーテル等を固定するに留まらず、留置針やカテーテル等の固定部位の皮膚を持続的に圧迫する力として作用し、これらの処置具を介し、皮膚の細胞や毛細血管等を持続的に圧迫する力に変わる。
【００１８】
次に、皮膚の細胞や毛細血管等を持続的に圧迫する力について説明する。例えば、血管は全身に張り巡らされており、その総延長は１０万ｋｍ程度、地球２周半程度に及ぶ。その９５パーセント程度が、毛細血管である。毛細血管の直径は、わずか７μｍ程度であり、その壁の厚さは１μｍ以下と極めて薄い。そのため、無自覚的な軽微な圧迫であっても、皮膚の毛細血管には容易に変形や閉塞が生じうる。
【００１９】
また、全身の細胞に酸素を運ぶ役割を担う赤血球は、血液１マイクロリットル中に５００万個程度存在し、直径が７から８μｍ程度、厚さが２μｍ程度の両面中央が凹んだ円盤状の固形物であり、変形することで直径７μｍ程度の毛細血管を通過している。しかし、固形物である赤血球の変形には限度があるため、毛細血管にわずかな変形が生じても通過が困難となり、赤血球が詰まることによって毛細血管の閉塞が生じることも稀ではない。その結果、細胞に血液循環不良に伴う酸素不足が生じることも少なくない。
【００２０】
また、圧迫に伴う血液循環不良が起因となり、皮膚の組織や細胞が局部的に死ぬ疾患に褥瘡、いわゆる床ずれがある。実験的には、身体の同一箇所に２時間以上の持続的な圧が加わると褥瘡が発生するといわれている。そのため、医療現場においては、ベッド等で寝ている状態の寝たきり患者に対しては約２時間間隔、車椅子等に座った状態では約３０分間隔で、体位の変換をおこなうことを推奨し、褥瘡の発生を予防している。このように、褥瘡は数時間単位の圧迫に伴う血液循環不良が起因となって生じる。
【００２１】
さらに、近年の支持体付き医療用テープは、従来の粘着性伸縮包帯より皮膚追従性、透湿性、防水性、皮膚粘着性等が飛躍的に向上しており、一週間前後の継続貼付が可能となった。そのため、ガーゼおよびパッド等の被覆固定、特に、一週間前後に渡る点滴などの留置針の固定に、支持体付き医療用テープが使用されることも少なくなく、処置具を覆い皮膚を持続的に収縮させる力は、留置針やカテーテル等の固定部位の皮膚を、数日間持続的に圧迫する力として作用することとなり、固定部位に医療関連器機圧迫創傷等の発生が危惧される。これは、褥瘡発生を予防するための数時間という限度をはるかに超えた時間である。
【００２２】
また、医療機器のコード等をテープで皮膚に貼り付ける方法を示した医療従事者向けの注意喚起では、「ご注意ください！伸縮性の強いテープや弾性包帯の使用は極力控えてください。このようなテープや包帯は、プローブを被って固定するには便利ですが、装着後徐々に締まっていくため危険です。やむなく使用する場合は、より短い間隔で装着部、および周辺の状態を確認するようにしてください。」と記されていることからも、伸縮性医療用テープに存在する貼付期間収縮力がいかに危険なものであるかがわかる。
【００２３】
また、粘着剤や伸縮性基材の品質の向上により、剥がれにくく長時間の固定が可能となり、一週間以上の貼付が可能な製品も登場している。このように、剥がれにくく長時間の固定に優れた製品では、取扱説明等に「本品をはがす時は、皮膚を傷めないよう体毛の流れに沿ってゆっくりはがしてください。」といった注意喚起が重要となり、製品をはがす時の皮膚刺激を軽減するためには、製品をはがすことなく、はがれるまで放置する手段が有効となる。しかし、はがれるまで放置するという手段を用いれば、貼付期間は自ずと長くなり、貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激は、増加の一途を辿ることになる。
【００２４】
なお、軽微な刺激であっても、違和感や苦痛を訴える患者は少なくない。しかし、身体に軽微な刺激が持続的に加わると、刺激に対し感覚が鈍くなる「知覚鈍麻」が生じ、違和感や苦痛を訴える患者が減少する。このことは、一般に「慣れ」と呼ばれているが、身体に加わっていた刺激が消失したことを意味するものではなく、さらに、皮膚の毛細血管に生じた変形や閉塞、および血液循環不良等が改善されたことではない。
【００２５】
このように、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するためには、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させることが肝要となる。ここで、伸縮性医療用テープの上層に、伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部を備えさせ、皮膚への貼付の際に伸縮性医療用テープが引き伸ばされることを防止することは、復元収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための有効な手段となる。また、伸縮性医療用テープの製造工程において、伸縮性基材部内に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させることは、伸縮性基材部内の残留収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための有効な手段となる。
【００２６】
これらの有効な手段を医療用テープに機能として取り入れることで、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、医療用テープの貼付期間収縮力による貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させることが可能となり、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用でき、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付が可能となる。さらに、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を原因とする皮膚トラブルや医療関連器機圧迫創傷等の予防に期待することができる。これらの観点から見ると、従来の伸縮性医療用テープにおいては、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力に対する考慮がなされていないことがわかる。
【００２７】
そこで、本発明者は、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を減少させる機能を取り入れた医療用テープを提供するために、伸縮性基材部の材料として、医療用として使用可能な防水性、透湿性、および皮膚追従性等に優れた伸縮性を有する素材を選択した。次に、粘着部の材料として、医療用として使用可能な貼付時の皮膚刺激が少なく、さらに、剥離時の糊残りや角質損傷等が少ない医療用粘着剤を選択した。さらに、伸張防止部の材料として、伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する素材を選択し、医療用テープを構成することを着想した。
【００２８】
これらの素材を組み合わせ、伸縮性基材部内に残留収縮力を生じさせない状態で伸張防止部と積層させることにより、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させるための手段を医療用テープに機能として取り入れることができ、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用でき、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を可能とする医療用テープを提供することができるとの知見を得て、本発明を完成するに至った。
【００２９】
以下、図面を用いて本発明の実施例を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。本発明は、医療用テープを構成する素材の適切な選択・組み合わせおよび、製造工程において、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させることによって、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用させることを基本とする。なお、ここで云う「製造工程において、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させる」とは、伸縮性基材部と伸張防止部の積層技術により、伸縮性基材部内に残留収縮力を生じさせないことが望ましいが、結果として、該医療用テープに残留収縮力が生じた場合は、該医療用テープの伸縮性基材部と、従来の製造工程により作製された伸縮性基材とを比較して、該医療用テープの伸縮性基材部内の残留収縮力の方が少なければよい。
【００３０】
本発明において、製造工程において、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させることによって、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用させることが必須である。
【００３１】
図３および図４に示す本発明の第１の実施の形態である医療用テープでは、伸縮性機能を有する伸縮性基材部１と、伸縮性基材部１を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部２と、伸縮性基材部１の上層に位置し、伸縮性基材部１の伸張を防止する機能を有する伸張防止部３から構成される。
【００３２】
図３は、本発明の第１の実施の形態である医療用テープの概略断面図である。なお、符号１は、伸縮性基材部、符号２は、粘着部、符号３は、伸張防止部である。第１の実施の形態である医療用テープは、伸縮性基材部１の上層に、非伸縮性素材からなる板状の伸張防止部３を備えており、伸縮性基材部１と伸張防止部３は、剥離可能な粘着剤を塗布することにより備えられている。また、伸縮性基材部１の下層には、粘着部２が設けられている。また、製造工程においては、伸縮性基材部１と伸張防止部３は、伸縮性基材部内に残留収縮力を生じさせない状態を保ちながら積層され加工されている。
【００３３】
図４は、本発明の第１の実施の形態である医療用テープの伸張防止部３と伸縮性基材部１を弛ませた状態で積層させる様子を示す概略断面図である。非伸縮性素材からなる伸張防止部３を張った状態とし、伸縮性素材からなる伸縮性基材部１を伸縮性基材部内に残留収縮力を生じさせない状態として伸張防止部３の上に重ね、伸張防止部３の上部に塗布した剥離可能な粘着剤により、伸張防止部３に伸縮性基材部１を貼り合わせた。
【００３４】
この医療用テープでは、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、伸張防止部を取り除く。このことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用させることが可能となる。したがって、本発明の医療用テープでは、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させるための手段を医療用テープに機能として取り入れることで、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させることが可能となり、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用でき、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を可能とする医療用テープを提供することができる。
【００３５】
具体的には、本発明の第１の実施の形態において、伸縮性基材部１は、粘着性伸縮包帯で用いられる生地（綿９７％、ポリウレタン３％）からなり、伸縮性基材部１の下層には、医療用粘着剤を塗布し、粘着部２とした。伸縮性基材部１の上層には、伸縮性基材部１の伸張を防止する機能を有する伸張防止部３として、板状のプラスチックを用いた。なお、伸縮性基材部１内に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部１と伸張防止部３を積層させるために、伸張防止部３を張った状態に保ち、その上に伸縮性基材部１を弛ませた状態で積層させた。
【００３６】
また、第１の実施の形態では、伸縮性基材部の素材として伸縮性機能を有する生地（綿９７％、ポリウレタン３％）を用いたが、ガーゼおよびパッド等の被覆固定、留置針やカテーテル等の処置具の固定、創傷や皮膚の被覆保護等の用途に応じ、それぞれに適した機能を備えさせることが可能な伸縮性素材であれば、例えば、ゴム等のストレッチ素材を用いてもよく、医療用として適していれば、その他の新素材等を用いてもよく、素材や形状による制限を受けない。また、粘着部の素材は、アクリル系粘着剤を用いたが、伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有し、医療用として使用可能な粘着剤であればよく、用途に応じ、粘着剤を塗布する部位は一部もしくは全部でもよく、素材やその形状による制限を受けない。また、伸張防止部の素材として非伸縮性機能を有する板状のプラスチックを用いたが、伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する素材であれば、用途に応じ、その素材や形状による制限を受けない。
【００３７】
また、伸縮性基材部と伸張防止部は、剥離可能な粘着剤を塗布することにより備えさせたが、擬似接着剤を使用してもよく、剥離可能であれば、その他の手段を用いてもよい。また、伸縮性基材部１内に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部１と伸張防止部３を積層させるために、伸張防止部３を張った状態に保ち、その上に伸縮性基材部１を弛ませた状態で積層させたが、伸縮性基材部の素材としてポリウレタンフィルム等のフィルム状素材を選択し、引き伸ばさない状態で水平な作業台の上に広げ、その上に伸張防止部の素材として非伸縮性機能を有する板状のプラスチック等を積層してもよく、結果として、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させればよく、積層手段による制限を受けない。
【００３８】
図３および図４に示した本発明の医療用テープは、いずれも本発明の基本的構造を備えており、このような構成としたことにより、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする皮膚を持続的に収縮させる力を減少させるための手段を医療用テープに機能として取り入れることで、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用でき、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を可能とする医療用テープを提供することができ、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を原因とする皮膚トラブルの予防に期待することが可能となる。
【００３９】
以上、第１の実施の形態では、医療用テープの形状を長方形とした例について説明してきたが、医療用テープの形状は、用途に応じ自由な形状を選択できる。ロール形状やシート形状でもよく、身体の各部位に適した形状とすることもできる。また、各部位に合わせた形状とするために医療用テープを複数組み合わせた形状とすることもできる。また、用途やデザイン等に応じ、医療用テープの一部に、医療用テープ各部位が有する機能のいずれも有しない部位を混在させることもでき、ガーゼおよびパッド等を備えさせてもよく、剥離紙を備えるか否かは任意である。なお、本発明は、皮膚に密着して貼付することを基本としているが、場合によっては、皮膚を医療用粘着剤等から保護するための保護材等を介して医療用テープを貼付してもよい。
【００４０】
また、復元収縮力は、貼付の際に伸縮性医療用テープが引き伸ばされることにより発生する。ゆえに、伸張防止部は、伸縮性基材部の上層全体に備えさせることが望ましく、伸縮性基材部の全方向の伸張を防止する機能であることが望ましい。しかし、医療機器のコード等をΩ（オメガ）固定等で対応する場合には、操作性や固定力等を考慮し、医療用テープの一部に、器具等に接する部位に伸張防止部を設けない専用テープとすることが有効である。
【００４１】
なお、本発明の医療用テープの機能は、身体への貼付を目的とする医療用テープに有効に作用する。例えば、皮膚刺激過敏症患者は、軽微な皮膚刺激にも激しく反応するため、経皮吸収可能な薬物を含有する医療用テープの使用が見送られることも少なくなかった。しかし、本発明の医療用テープは、軽微な皮膚刺激を軽減できるため、粘着部に、経皮吸収可能な薬物を配合することで、貼付薬として使用することができる。  
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の医療用テープは、貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減する効果が極めて高く、軽微な刺激であっても過敏に反応してしまう皮膚への貼付を可能とし、貼付期間中の持続的な皮膚刺激を原因とする皮膚トラブルや医療関連器機圧迫創傷等の予防に期待することができ、低刺激の医療用テープや貼付剤等を提供することが可能となり、医療業界に貢献するところ大である。
【符号の説明】
【００４３】
１  伸縮性基材部
２  粘着部
３  伸張防止部
【図１】
2019083839.tif 000003
【図２】
2019083839.tif 000004
【図３】
2019083839.tif 000005
【図４】
2019083839.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成30年3月2日(2018.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための医療用テープであって、
伸縮性機能を有する伸縮性基材部と、
前記伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部と、
該医療用テープの復元収縮力を防止する目的で、前記伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部を前記伸縮性基材部の上層に備え、
製造工程において、前記伸縮性基材部を弛ませた状態又は引き伸ばさない状態で前記伸縮性基材部と前記伸張防止部を積層させ、
該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張
防止部を取り除くことを特徴とする医療用テープ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
上記課題を解決するため、本発明者は鋭意検討を重ねた結果、本発明を完成させるに至った。すなわち、本発明の医療用テープは、伸縮性医療用テープの伸縮性基材の貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減するための医療用テープであって、伸縮性機能を有する伸縮性基材部と、前記伸縮性基材部を皮膚に貼付し保持する機能を有する粘着部と、該医療用テープの復元収縮力を防止する目的で、前記伸縮性基材部の伸張を防止する機能を有する伸張防止部を前記伸縮性基材部の上層に備え、製造工程において、前記伸縮性基材部を弛ませた状態又は引き伸ばさない状態で前記伸縮性基材部と前記伸張防止部を積層させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことを特徴としている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
以下、図面を用いて本発明の実施例を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。本発明は、医療用テープを構成する素材の適切な選択・組み合わせおよび、製造工程において、伸縮性基材部を弛ませた状態又は引き伸ばさない状態で前記伸縮性基材部と前記伸張防止部を積層させ、伸縮性基材部に残留収縮力を生じさせない状態で伸縮性基材部と伸張防止部を積層させることによって、貼付期間収縮力を減少させ、貼付期間収縮力による皮膚を持続的に収縮させる力を減少させ、該医療用テープの貼付期間収縮力を原因とする貼付期間中の持続的な皮膚刺激を軽減させ、該医療用テープの伸張を防止した状態で粘着部で皮膚に貼付した後に、前記伸張防止部を取り除くことで、該医療用テープの皮膚追従性等の伸縮性機能を有効に活用させることを基本とする。