(57)【要約】      （修正有）【課題】ガイディングカテーテルシステムとともに用いるためのブースティングカテーテルを提供する。【解決手段】シャフト１６は、少なくとも１つのルーメン３８を、シャフトの長さに沿って規定し、管状シャフト１４の近位部分へ伸びることができる。また、ルーメン（単数または複数）は、管状シャフトのルーメン３６を通って、またはそれに並んで伸びて、管状シャフトのまさに遠位端または間のどこかで抜け出ることができ、管状シャフトを超えて伸びてもよい。特定の実施態様によれば、１つまたは複数のルーメンは、流体をルーメンの近位端から遠位端へ促し、それにより、流体をシャフトの遠位端の外へ分配または送達することができるように、流体を受けるように構成される。【選択図】図３Ａ
2019030697.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブースティングカテーテルであって：
（ａ）管状壁と、前記管状壁によりチューブ内に規定されるチューブルーメンとを備える遠位チューブ；および
（ｂ）前記遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフト（前記近位シャフトは、前記近位シャフト内に規定されたシャフトルーメンを備え、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、前記チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される）
を含む、
ブースティングカテーテル。
【請求項２】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンと流体的に連通した遠位開口部をさらに備え、それにより、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通している、
ブースティングカテーテル。
【請求項３】
請求項２のブースティングカテーテルであって、
前記シャフトルーメンは、流体が前記近位シャフトを通って前記遠位開口部の外へ遠位に流れを生じることが可能なように、流体を受けるように構成される、
ブースティングカテーテル。
【請求項４】
請求項２のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記チューブルーメンと流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される、
ブースティングカテーテル。
【請求項５】
請求項２のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される、
ブースティングカテーテル。
【請求項６】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメン内に配置された少なくとも１つの細長部材を備える、
ブースティングカテーテル。
【請求項７】
請求項６のブースティングカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、前記の少なくとも１つの細長部材内にルーメンを規定する、
ブースティングカテーテル。
【請求項８】
請求項６のブースティングカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、ルーメンがない、
ブースティングカテーテル。
【請求項９】
請求項６のブースティングカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、第一の細長部材および第二の細長部材を備え、
前記の第一の細長部材は、前記管状壁の第一の部分へ遠位に伸びるように構成され、
さらに、前記の第二の細長部材は、前記管状壁の第二の部分へ遠位に伸びるように構成される、
ブースティングカテーテル。
【請求項１０】
請求項９のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフト内に配置されたチューブをさらに含む、
ブースティングカテーテル。
【請求項１１】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記遠位チューブの前記近位部分に配置された少なくとも１つの支持部材をさらに備える、
ブースティングカテーテル
【請求項１２】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトの遠位部分は、前記遠位チューブの前記近位部分に配置された少なくとも１つの支持部材である、
ブースティングカテーテル。
【請求項１３】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通していない、
ブースティングカテーテル。
【請求項１４】
請求項１のブースティングカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通した遠位開口部をさらに備える、
ブースティングカテーテル。
【請求項１５】
患者の血管系内の所定の位置で手順を行なうために標準的なガイディングカテーテルと組み合わせてブースティングカテーテルを用いる方法であって、
前記方法は：
前記の標準的なガイディングカテーテルを、前記患者における標的血管の中に配置するステップ；
前記ブースティングカテーテルを、前記の標準的なガイディングカテーテルの中に挿入するステップ、
前記ブースティングカテーテルは：
（ａ）管状壁と、前記管状壁によりチューブ内に規定されるチューブルーメンとを備える遠位チューブ；および
（ｂ）前記遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフト（前記近位シャフトは、前記近位シャフト内に規定されたシャフトルーメンを備え、ここで、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、前記チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される）；を含み、
前記遠位チューブの遠位部分が、前記の標準的なガイディングカテーテルの遠位端の外へ遠位に伸びるように、前記ブースティングカテーテルを、前記の標準的なガイディングカテーテルを通って遠位に促すステップ；および
前記ブースティングカテーテルおよび標準的なガイディングカテーテルを通して手順を行なうステップ、
を含む、
方法。
【請求項１６】
請求項１５の方法であって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンと流体的に連通した遠位開口部をさらに備え、それにより、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通している、
方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法であって、
前記の手順を行なうステップは：
前記近位シャフトの近位端で、前記シャフトルーメンへ流体を導入するステップ；および
前記流体を、前記シャフトルーメンの長さに沿って前記遠位開口部の外へ遠位に導くステップ、
をさらに含む、
方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法であって、
前記流体を、前記ガイディングカテーテルの長さに沿って前記シャフトルーメンへ遠位に導くステップをさらに含む、
方法。
【請求項１９】
請求項１５の方法であって、
前記の手順を行なうステップは：
前記ブースティングカテーテルおよびガイディングカテーテルを通して前記の所定の位置に医療機器を配置するステップ；
前記医療機器を用いて、介入、診断、または治療的手順を行なうステップ、
をさらに含む、
方法。
【請求項２０】
請求項１５の方法であって、
前記の手順を行なうステップは、前記の標準的なガイディングカテーテルの近位端で真空を適用することにより前記の所定の位置で血栓、塞栓、またはデブリを取り除くために、前記遠位チューブの遠位端で吸引を適用するステップをさらに含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年３月１５日に出願され、Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと題された米国出願６１／７９３，９８２の優先権を主張するものであり、それにより、その全体で参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本明細書に開示される様々な実施態様は、医療機器としての使用のためのガイディングカテーテルに関し、より具体的には、ガイディングカテーテルシステムとともに用いるためのブースティングカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療機器としてのカテーテルの一般的使用は、これまでに非常に良く発展している。米国特許第４，５８１，０１７号（Ｓａｈｏｔａ）は、例えば、動脈の処置（例えば狭窄）をアシストするために動脈へ挿入するためのガイドカテーテルの使用を示し；および、第一のカテーテルがそのより大きな直径のために、または、柔軟性、追従性または支持がないために、到達できない動脈の部分を処置またはアクセスするために、第一のカテーテルを超えて伸びるための、第一のカテーテルへの入れ子挿入ための別のカテーテルの使用をさらに示す。以下の特許は、そのような入れ子または伸長カテーテルのシステムのさらなる発展を示す。例えば、米国特許第５，３８５，５６２号（Ａｄａｍｓら）、米国特許第５，４３９，４４５号（Ｋｏｎｔｏｓ）、および、米国特許第５，２９０，２４７号（Ｃｒｉｔｔｅｎｄｏｎ）は、全て、ガイディングカテーテルを超えて伸長または入れ子になる管状部分、および、細長い操作／挿入ワイヤ、または、止血弁を通ってガイディングカテーテルへ挿入された後に、ガイディングカテーテル内で管状部分を軸方向に−押す／引く様式で−操作するために管状部分に取り付けられたシャフト、を備えるカテーテルの使用を示す。Ａｄａｍｓ‘５６２特許は、近位操作／挿入ワイヤは、実際は、管状部分の動きを制限する制限バルーンを膨張および収縮させるために空気を導くための低−直径の管状シャフトであってよいことを示唆する。
【０００４】
これらのタイプのデバイスを用いた従来のプラクティスに従って、医師または技師は、動脈、静脈、および体内の他の組織の観察（例えばＸ線または蛍光透視法による）においてアシストするために、または、他の手順上または治療上の理由で、ガイディングカテーテルの中へ、およびこれを通して、対照液、フラッシング剤、または治療薬を導入することが多い。しかし、ある場合には、多すぎる溶液は患者に害を及ぼす可能性があるため、そのような溶液の使用を制限することが望ましい。ガイディングカテーテルを通した溶液の導入は、体に入る多すぎる溶液または正確な標的の位置に注入されない溶液のいずれかをもたらし得る。ガイディングカテーテルの直径は、手順中に様々なツールおよびデバイスを導くのに十分大きくなければならず、したがって、対照液の使用を制限するためにガイディングカテーテルの直径を低減させるのは実用的ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、当分野において、改善されたブースティングカテーテルおよび関連する方法およびシステムの必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書中に開示されるのは、標準的なガイディングカテーテルを用いた使用のための、様々なブースティングカテーテルの実施態様である。
【０００７】
例１では、ブースティングカテーテルは、遠位チューブ、および、遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフトを備える。遠位チューブは、管状壁と、管状壁によりチューブ内に規定されるチューブルーメンとを備える。近位シャフトは、近位シャフト内に規定されるシャフトルーメンを備え、近位シャフトは、シャフトルーメンが遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される。
【０００８】
例２は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンと流体的に連通した遠位開口部をさらに備え、それにより、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通している。
【０００９】
例３は、例２にかかるブースティングカテーテルに関し、前記シャフトルーメンは、流体が前記近位シャフトを通って前記遠位開口部の外へ遠位に流れを生じることが可能なように、流体を受けるように構成される。
【００１０】
例４は、例２にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記チューブルーメンと流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される。
【００１１】
例５は、例２にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される。
【００１２】
例６は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメン内に配置された少なくとも１つの細長部材を備える。
【００１３】
例７は、例６にかかるブースティングカテーテルに関し、前記の少なくとも１つの細長部材は、前記の少なくとも１つの細長部材内にルーメンを規定する。
【００１４】
例８は、例６にかかるブースティングカテーテルに関し、前記の少なくとも１つの細長部材は、ルーメンがない。
【００１５】
例９は、例６にかかるブースティングカテーテルに関し、前記の少なくとも１つの細長部材は、第一の細長部材および第二の細長部材を備え、前記の第一の細長部材は、前記管状壁の第一の部分へ遠位に伸びるように構成され、さらに、前記の第二の細長部材は、前記管状壁の第二の部分へ遠位に伸びるように構成される。
【００１６】
例１０は、例９にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフト内に配置されたチューブをさらに含む。
【００１７】
例１１は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記遠位チューブの前記近位部分に配置された少なくとも１つの支持部材をさらに備える。
【００１８】
例１２は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトの遠位部分は、前記遠位チューブの前記近位部分に配置された少なくとも１つの支持部材である。
【００１９】
例１３は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通していない。
【００２０】
例１４は、例１にかかるブースティングカテーテルに関し、前記近位シャフトは、前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通した遠位開口部をさらに備える。
【００２１】
例１５では、患者の血管系内の所定の位置で手順を行なうために標準的なガイディングカテーテルと組み合わせてブースティングカテーテルを用いる方法は、前記の標準的なガイディングカテーテルを、前記患者における標的血管の中に配置するステップ、および、前記ブースティングカテーテルを、前記の標準的なガイディングカテーテルの中に挿入するステップ、を含む。その方法は、前記遠位チューブの遠位部分が、前記の標準的なガイディングカテーテルの遠位端の外へ遠位に伸びるように、前記ブースティングカテーテルを、前記の標準的なガイディングカテーテルを通って遠位に促すステップをさらに含む。加えて、前記方法は、前記ブースティングカテーテルおよび標準的なガイディングカテーテルを通して手順を行なうステップを含む。さらに、前記ブースティングカテーテルは、遠位チューブと、前記遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフトとを備える。前記遠位チューブは、管状壁と、前記管状壁により前記チューブ内に規定されるチューブルーメンとを備える。前記近位シャフトは、前記近位シャフト内に規定されるシャフトルーメンを備え、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、前記チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される。
【００２２】
例１６は、例１５にかかる方法に関し、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンと流体的に連通した遠位開口部をさらに備え、それにより、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通している。
【００２３】
例１７は、例１６にかかる方法に関し、前記の手順を行なうステップは、前記近位シャフトの近位端で、前記シャフトルーメンへ流体を導入するステップ、および、前記流体を、前記シャフトルーメンの長さに沿って前記遠位開口部の外へ遠位に導くステップ、をさらに含む。
【００２４】
例１８は、例１７にかかる方法に関し、前記流体を、前記ガイディングカテーテルの長さに沿って前記シャフトルーメンへ遠位に導くステップをさらに含む。
【００２５】
例１９は、例１５にかかる方法に関し、前記の手順を行なうステップは、前記ブースティングカテーテルおよびガイディングカテーテルを通して前記の所定の位置に医療機器を配置するステップ、および、前記医療機器を用いて、介入、診断、または治療的手順を行なうステップ、をさらに含む。
【００２６】
例２０は、例１５にかかる方法に関し、前記の手順を行なうステップは、前記の標準的なガイディングカテーテルの近位端で真空を適用することにより前記の所定の位置で血栓、塞栓、またはデブリを取り除くために、前記遠位チューブの遠位端で吸引を適用するステップをさらに含む。
【００２７】
多数の実施態様が開示されるが、本発明のさらに他の実施態様は、本発明の例示的な実施態様を示して説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになる。理解されるように、本発明は、様々の明らかな態様での修正が可能であり、全て本発明の主旨および範囲を逸脱しない。したがって、図面および詳細な説明は、事実上、例示と見なされるべきであり、限定しない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】様々な医療手順を行なうために用いられる、従来のガイディングカテーテルまたはシースにおける対象のデバイスの一実施態様の使用を示す環境図である。
【図２Ａ】一実施態様にかかる、冠動脈血管系内に嵌め込まれた従来のガイディングカテーテルの末端の外へ伸びる、ブースティングカテーテルの遠位端を示す、より接近した環境図である。
【図２Ｂ】一実施態様にかかる、近位部分および遠位部分を備える、ガイディングカテーテル内のブースティングカテーテルを示す別の環境図である。
【図３Ａ】一実施態様にかかる、２つのマーカーバンドを備えるブースティングカテーテルの部分的断面の側面図である。
【図３Ｂ】別の実施態様にかかる、３つのマーカーバンドを備えるブースティングカテーテルの部分的断面の側面図である。
【図３Ｃ】さらなる実施態様にかかる、３つのマーカーバンドを備えるブースティングカテーテルの部分的断面の側面図である。
【図４Ａ】一実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトを示す、断面の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの近位シャフトを示す端面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの近位シャフトを示す上面図である。
【図５】別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図６】さらなる実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図７Ａ】一実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの上面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図７Ｃ】図７Ａのブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の端面図である。
【図８Ａ】一実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａのブースティングカテーテルの近位部分と遠位部分の接合の部分の斜視図である。
【図９】別の実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１０】さらなる実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１１】さらに別の実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１２】別の実施に係る、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１３】一実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の上面図である。
【図１４】別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の上面図である。
【図１５Ａ】さらなる実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１５Ｂ】さらに別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの別の近位シャフトの断面図である。
【図１６Ａ】一実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｂ】別の実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｃ】さらなる実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｄ】さらに別の実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｅ】別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｆ】さらなる実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｇ】さらに別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｈ】別の実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１６Ｉ】さらなる実施にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面図である。
【図１７Ａ】一実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１７Ｂ】さらなる実施態様にかかる、別のブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１８Ａ】一実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１８Ｂ】別の実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１８Ｃ】さらなる実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図１９Ａ】一実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１９Ａ−１】図１９Ａのブースティングカテーテルの近位シャフトの端面図である。
【図１９Ｂ】別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１９Ｃ】さらなる実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１９Ｄ】さらに別の実施態様にかかる、ブースティングカテーテルの近位シャフトの断面の側面図である。
【図１９Ｄ−１】一実施態様にかかる、図１９Ｄのブースティングカテーテルの近位シャフトの側面図である。
【図１９Ｄ−２】別の実施態様にかかる、図１９Ｄのブースティングカテーテルの近位シャフトの側面図である。
【図２０Ａ】一実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図２０Ｂ】別の実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図２０Ｃ】さらなる実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図２０Ｄ】別の実施態様にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの斜視図である。
【図２１Ａ】一実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの断面の側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａのブースティングカテーテルの断面の上面図である。
【図２２Ａ】一実施にかかる、近位部分と遠位部分の接合を示す、ブースティングカテーテルの側面の斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａのブースティングカテーテルの上面の斜視図である。
【図２２Ｃ】図２２のブースティングカテーテルの底面の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本明細書中に開示および考察される様々な実施態様は、従来のガイディングカテーテルを通って配置されてそこから遠位に伸びるように適応しているブースティングカテーテルに関し、ここで、ガイディングカテーテルは、患者へ伸びるように適応している。
【００３０】
本明細書に記載される様々なブースティングカテーテルの実施態様は、ガイディングカテーテルの遠位端を通って超えて伸びるように適応している遠位の管状部分を備える。また、本実施態様は、接合部で管状部分に連結された近位の細長いシャフトも備える。特定の実施では、細長いシャフトは、その中にルーメンを規定する（すなわち、シャフトは中空であり、または、ルーメンを規定する中空体構造を有する）。ルーメンは、管状部分に向かって、または通って、シャフトに沿って流体を導くように、または単に、追従性および通過性能を高めるように、構成することができる。一部の実施態様によれば、シャフトは、開口部から離れる流体がチューブを通って流れることができるように、遠位チューブのルーメン内に配置され、またはそれと流体的に連通して配置された、開口部を規定する。
【００３１】
特定の実施において流体のための導管としての役割を果たすことに加え、少なくとも１つのルーメンを備える操作シャフトは、軸方向および長手（または周）方向の両方に高い柔軟性を有することができる。この構造は、カテーテルならびにガイディングカテーテルを通る（および、操作シャフトと並ぶ）他のデバイスの通過の進行の特徴をさらに高めることができる。加えて、ルーメンを備える操作シャフトは、ガイディングカテーテルの内径に適合する、より大きな傾向を示すことができ、それにより、より柔軟性を可能にし、そして、操作シャフトにより占められる区域内のガイディングカテーテル内のデバイスの通過を高めることを可能にする。
【００３２】
図１は、一般の操作環境で用いられる従来のガイディングカテーテル１２を示し、それは部分的にヒト体内であり、通常は動脈または静脈内である。図に示すように、ガイディングカテーテル１２は、体内のいくつかの異なるアクセスポイントを通して血管系の中に挿入してよい。例えば、大腿動脈のアプローチはＡに示し、一方で、橈骨動脈のアプローチはＢに示される。さらに、血管系の他の部分は、様々なガイディングカテーテルまたはシースを用いてアクセスしてよい。例えば、Ｃでは、シースは、脚または体の他の部分での手順に関する対側アプローチのために、大腿動脈を通って挿入して示される。別の例では、シースは、腎臓の一つにおける腎動脈にアクセスするために、Ｄで、大腿動脈を通って挿入される。アクセスポイントまたは血管系の標的部分にかかわらず、本明細書に記載の様々なブースティングカテーテルの実施は、ガイディングカテーテルまたはシースと組み合わせて用いて、様々な手順をアシストすることができる。例えば、ガイディングカテーテルまたはシースと組み合わせたブースティングカテーテルの実施態様を用いて、血管系における様々な位置への、他の介入、診断、または治療的デバイスの通過をアシストすることができる。他の例では、流体／試薬を、ブースティングカテーテルを通して様々な位置へ注入することにより、または、流体／試薬を、止血弁を介してガイディングカテーテルを通して送り、そして続いてそれを、ブースティングカテーテルの遠位チューブを通して通過させることにより、対照、診断、または治療的流体／試薬の移行を助けるために、ガイディングカテーテルまたはシースと組み合わせて様々な実施を用いることができる。別の例では、ガイディングカテーテルまたはシースと組み合わせたブースティングカテーテルの実施態様を用いて、血管系に存在する血栓、塞栓、またはデブリを、ガイディングカテーテル／シースを通して、ガイディングカテーテル／シースの近位端で真空を適用することにより、除去するのをアシストすることができる。
【００３３】
図２Ａに示すように、ここに開示および検討されるブースティングカテーテルの様々な実施態様（一般に１０で示される）は、上述の様々な手順の目的のために、任意の従来のガイディングカテーテル１２とともに用いることができる。図２Ａに示すように、ブースティングカテーテル１０の遠位端は、従来のガイディングカテーテル１２の遠位端を通ってそこから遠位に伸びて配置される。
【００３４】
様々な実施態様にかかる、ブースティングカテーテル１０の特定の例を、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃにさらに詳細に示す。それぞれのブースティングカテーテルの実施の１０は、２つの基礎部分を持つ：ルーメン３６を規定する、比較的に大きな直径のチューブである遠位部分（一般に１４で示される）；および、本明細書で「操作シャフト」とも呼ばれる、比較的により小さな直径の細長部材（例えばチューブまたはロッド）である近位部分（一般に１６で示される）。特定の実施態様では、図３Ａ〜３Ｃに最も良く示されるように、操作シャフトは、少なくとも１つのルーメン３８を、シャフト１６の長さに沿って規定する。あるいは、近位部分１６は、中空でないソリッドワイヤまたはレールである。操作シャフト１６内に規定される１つまたは複数のルーメン３８は、管状シャフト１４の近位部分へ伸びることができる。また、ルーメン（単数または複数）３８は、管状シャフト１４のルーメン３６を通って、またはそれに並んで伸びて、シャフト１４のまさに遠位端または間のどこかで抜け出ることができる。また、ルーメン３８は、管状シャフト１４を超えて伸びてもよい。特定の実施態様によれば、以下にさらに詳細に記載するように、１つまたは複数のルーメン３８は、流体をルーメン３８の近位端からルーメン３８の遠位端へ促し、それにより、流体をシャフト１６の遠位端の外へ分配または送達することができるように、流体（例えば対照液など）を受けるように構成される。
【００３５】
より大きな直径のチューブ１４は、一実施態様によれば、柔軟な高分子材料から一般に作られる。チューブ１４は、一つの具体例において、ＰＥＢＡＸ、ポリウレタン、またはＮＹＬＯＮの外側層、および、ＰＴＦＥの内側層を有することができる。また、チューブ１４は、強化コイルまたはメッシュを組み込んでもよい。また、チューブ１４は、Ｘ線不透過性マーカー（例えば、以下に述べるマーカー２４、２６、または２８）をチューブ１４に組み込んでもよい。また、操作シャフト１６は、Ｘ線不透過性マーカーを含む１つまたは複数の視覚マーカーを組み込んでもよい。
【００３６】
図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃに示すように、より大きな直径のチューブ１４の特定の実施態様は、３区分またはより多くの、異なる柔軟性を有することができる：チューブ１４の近位端１８での低い柔軟性、チューブ１４の中央部２０における中度の柔軟性、および、遠位端２２での高い柔軟性。より多くの区分の様々な柔軟性を用いることもできる。実際に、移行区域４０（操作シャフト１６が、より大きなチューブ１４に連結されるオーバーラップの領域）は、その区域４０において様々な柔軟性を有する。異なる柔軟性は、当技術分野で知られている、異なる材料、構造、または形状（例えばメッシュまたはコイルの強化、異なるＰＥＢＡＸの多様性など）の組み合わせを介して達成することができる。さらに、異なる長さは、デザインの考慮に従って、区分１８、２０、２２および移行区域４０に関して選択することができる。例えば、より小さな直径のシャフト１６が少なくとも１つのルーメン３８を有する場合は、低い柔軟性の区分１８は、最適な進行の特徴を獲得するために、より長くなり得る。このことは、必要に応じて、より長い長さのブースティングカテーテル１０に沿って、さらなる柔軟性が、カテーテル１０が進まなければならない経路内の予期される曲率を対処することを可能にする。これの例を図２Ｂに示し、より小さな直径のチューブ１６の終端（そこで予期される曲線が始まる）を示す。
【００３７】
上述のとおり、柔軟なチューブ１４は、様々な目的のために、チューブ１４に埋め込まれてチューブ１４の長さに沿って置かれた、Ｘ線不透過性マーカーを備えることができる。例えば、マーカー２４を、チューブ１４の遠位チップ４２で、またはその付近で用いて、医師がチップ４２の位置を決めるのを助けることができる。別のマーカー２６を、チューブ１４の近位端４４で、またはその付近で用いて、医師がガイディングカテーテルの末端に対してチューブ１４のその末端４４を位置付けるのを助け、または、チューブ１４の近位開口部の位置を視覚化するのを助けることができた。一実施態様では、マーカーバンド２６は、図３Ａ〜３Ｃに示すように、チューブの近位端４４の付近であるが末端４４に遠位であるチューブ１４上の位置に、位置付けることができる。
【００３８】
さらに、特定の実施態様では、Ｘ線不透過性マーカー（図示せず）は、移行区域４０の中または付近のどこかに（例えば、移行区域４０内または付近の操作シャフト１６上に、または、移行区域４０における遠位チューブ１４に）、位置付けることができる。さらに、任意のマーカー２４、２６、２８は、非円柱状であってよい。例えば、１つまたは複数のマーカー２４、２６、２８は、小片（ｓｔｒｉｐｓ）または他の公知の構造であってよい。
【００３９】
これらのマーカー２４、２６、２８の１つまたは複数は、医師または外科医に、彼らがガイディングカテーテル１２の遠位端を過ぎて近位端４４を挿入または押さないように、ガイディングカテーテル（例えばカテーテル１２）との関連でのチューブ１４の近位端４４の位置を示すのに役立つことができる。この点について、特定の実施態様は、図２Ｂ、３Ｂ、および３Ｃに示すように、他の２つのマーカー２４および２６の間にチューブ１４に沿って、ある最適なポイントに位置付けられた第三のマーカー２８を含む。図２Ｂに最も良く示されるように、医師または外科医は、この第三のマーカー２８を用いて、チューブ１４が、ガイディングカテーテル１２を超えてどれくらいの距離伸びているか辿ることができる。すなわち、第三のマーカー２８は、特定の状況で、制限指標として用いることができる。例えば、チューブ１４が３５ｃｍの長さである特定の実施態様では、第三のマーカーバンド２８は、遠位端４２がガイドカテーテル１２を超えて伸びる距離を医師が知るように、この所定の距離を医師に示すために、チューブ１４の遠位端４２から１５ｃｍに位置付けてよい。ブースティングカテーテル１０の特有の構造に応じて、第三のマーカーバンド２８は、低い柔軟性区分１８、中度の柔軟性区分２０において、または場合により、高い柔軟性区分２２においてさえ、配置することができる。
【００４０】
遠位チューブ１４は、１、２、３、またはより多くの上述のマーカーを備えることができることが理解されよう。３つのマーカーの配置を含む１つまたは複数のマーカーの任意のマーカー配置は、ソリッドレール（例えばフラットまたはラウンドワイヤ）または中空レールまたはルーメンを有する近位セクション、例えばチューブ、を備えるものを含む、様々なブースティングカテーテルの構造と関連して用いることができることが、さらに理解されよう。他の実施では、１つまたは複数のマーカーは、シャフト１６上に配置することができる。
【００４１】
一実施では、近位部分１６は、細長部材１６（例えばチューブ）であり、その中に規定されるルーメンを有し、細長部材１６は、少なくとも１つの金属および／または少なくとも１つのポリマーで作られる。用いることができる金属の一例は、ステンレススチール、例えば３０４または３１６グレードのステンレススチールである。特定の実施態様によれば、チューブ１６は（例えばさらなる潤滑性のために）、１つまたは複数の材料、例えば、ＴＥＦＬＯＮまたはＰＴＦＥで被覆することができ、または別の親水性コーティング、または疎水性コーティング（シリコーンなど）で被覆することができる。また、チューブは、耐キンク性の改善のために、ニチノール（ニッケル−チタン）から作ることもできる。
【００４２】
特定の実施態様では、操作シャフト１６は、シャフト１６およびシャフト１６内に規定されるルーメン３８が、遠位チューブ１４へ伸びる、または、遠位チューブ１４を通るように、遠位チューブ１４に連結される。様々なシャフト１６の構造を、この目的のために用いることができる。例えば、図４Ａ〜４Ｃは、全直径（ｆｕｌｌ  ｄｉａｍｅｔｅｒ）セクション４６および低減直径（ｒｅｄｕｃｅｄ  ｄｉａｍｅｔｅｒ）セクション４８をシャフト１６の遠位端に備える、操作シャフト１６の遠位部分を示す。図４Ａはシャフト１６の側面図を示し、一方で、図４Ｂはシャフト１６の前面図を示し、および、図４Ｃはシャフト１６の上面図を提供する。図４Ｂおよび４Ｃに最も良く示されるように、低減直径セクション４８は、実質的に卵形の断面を有し、一方で、全直径セクション４６は、実質的に円形の断面を有する。図４Ａに最も良く示されるように、シャフト１６のルーメン３８は、全直径４６および低減直径４８のセクションの両方を通って伸びる。
【００４３】
図４Ａ〜４Ｃで示される実施態様を含む特定の実施態様は、対照液、生理食塩水、または治療液などの流体を含む、シャフト１６を通る流体が、分散することが可能であるように構成される。例えば、図４Ａ〜４Ｃ中のシャフト１６は、ルーメン３８、および、流体がルーメン３８を通って通過することが可能なように、および、開口部５０の外に分散されるように構成された、遠位開口部５０を有する。さらに、ルーメン３８を有する低減直径セクション４８は、さらに以下に詳しく説明するように、低減直径セクション４８の遠位部分が、移行区域（例えば移行区域４０）でチューブ１４の近位部分へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結するように構成される。あるいは、ルーメン３８を有する低減直径セクション４８は、流体を移行または分散させるために用いる必要はなく、代わりに、本明細書に記載のように、単に、遠位チューブ１４に連結されるように構成することができる。そのような実施態様では、以下にさらに詳細に記載するように、ルーメン３８は、遠位チューブ１４のルーメン３６または遠位チューブ１４の外側領域のいずれかと流体的に連通してルーメン３８を置く、遠位開口部（例えば、上述の遠位開口部５０）を有するように構成される。あるいは、操作シャフト１６は、遠位開口部を有さないように、したがって、その遠位端で、遠位チューブ１４または他の何とも流体的に連通しないルーメンを有するように、構成することができる。
【００４４】
ルーメンを有する近位部分の利点も存在し得る。上述のとおり、ガイディングカテーテルよりも直径が小さい導管を通した、流体の移行を可能にする。特定の実施態様では、ルーメンは、所望の量の特定の流体を、遠位チューブへ、遠位チューブの壁へ、チューブの長さに沿ったどこかの開口部を通って遠位チューブの壁の外へ、または、遠位チューブの遠位端の外へ、導くために特別なサイズである。ルーメンサイズの調節は、所望されるものに応じて、より多い、またはより少ない流体の移行を可能にすることができる。例えば、より多い量の対照液は患者に害を及ぼす可能性があるので、流体が対照液である場合は（いくつかのカテーテルに基づく手順で典型的に用いられる）、より少ない流体が望ましい可能性がある。
【００４５】
操作シャフト１６の遠位端のさらなる構造を図５および図６に示す。図５に示す実施態様では、全直径セクション４６および低減直径セクション４８の間の移行セクション５２は、示されるように、（図４Ａに示されるシャフト１６の一部分の狭窄とは対照的に）シャフト１６の全周囲の周りに狭窄を含む。あるいは、図６は、全直径セクション４６から低減直径セクション４８へ、伸びた先細セクション４７を備える、シャフト１６を示す。
【００４６】
本明細書中の他の箇所でさらに詳細に記載される様々な操作シャフト１６の実施態様は、シャフト１６の近位端から遠位端まで、柔軟性に段階的変化を提供する。さらに、特定のシャフトの実施態様は、チューブ１４の内径（ルーメン３６）を最大にするような方法で、シャフト１６の遠位部分がチューブ１４と連結するように構成される。すなわち、特定の実施では、本明細書に開示または検討される様々なブースティングカテーテル１０は、ルーメン３６を医療機器にとってアクセス可能にさせるために、遠位チューブ１４の近位端に、十分にアクセス可能な開口部４４を必要とする（図３Ａ〜３Ｃに最も良く示される）。換言すれば、開口部４４は、十分大きくなければならず、および／または、デバイスが、チューブ１４を通ってチューブ１４の遠位端４２で開口部の外へ遠位に促がされることができるように、開口部４４への様々な医療機器の簡単な挿入を可能にするための十分な隙間を備えていなければならない。特定のこれらの実施態様では、遠位チューブ１４の近位端４４での開口部における隙間は、本明細書に記載の様々な構造によって、操作シャフト１６のプロファイルを最小化することにより（例えば直径を低減することにより）、最適化することができる。
【００４７】
上述のように、一部の実施態様によれば、操作シャフト１６の遠位部分は、遠位チューブ１４の近位端に統合され、または埋め込まれている。例えば、特定の実施では、遠位チューブ１４は、操作シャフト１６の遠位端を超えて形作られ、それにより、上述の区域４０のような移行区域を作る。
【００４８】
特定の実施態様では、操作シャフト１６の遠位端は、遠位チューブ１４に、同心の様式ではなく、偏心の様式で連結され得る。すなわち、シャフト１６は、シャフト１６およびチューブ１４の周囲全体の周りで一緒に接合されるのではなく、遠位チューブ１４の周辺または周囲のある点において、またはある区域内で（「偏心性」）、遠位チューブ１４に接合される。例えば、図７Ａ〜７Ｃに示す一実施では、操作シャフト１６は、チューブ１４の壁５６の点または領域で、遠位チューブ１４に連結される。本実施態様におけるシャフト１６は、図７Ｃに最も良く示されるように、シャフト１６のルーメン３８内に配置された２つのロッド５４Ａ、５４Ｂで構成される。一実施態様では、ロッド５４Ａ、５４Ｂはソリッドである（すなわち、それらはルーメンがない）。あるいは、ロッド５４Ａ、５４Ｂは、その中に規定されるルーメンをそれぞれ有するハイポチューブ５４Ａ、５４Ｂであってよい。図７Ａおよび図７Ｂに最も良く示されるように、シャフト１６の遠位部分は、移行区域４０で、遠位チューブ１４の外壁５６に連結されて一体となる。さらに、図７Ａに最も良く示されるように、２つのロッド５４Ａ、５４Ｂは、ロッド５４Ａ、５４Ｂの遠位部分５８Ａ、５８Ｂが遠位チューブ１４へ伸びるように、シャフト１６の遠位部分から伸びる。より具体的には、ロッド５４Ａの遠位部分５８Ａは、ルーメン３６を遠位部分５８Ｂから横切った、壁５６の反対側である位置において、遠位チューブ１４の壁５６に配置される。さらに、図７Ｂに最も良く示されるように、遠位部分５８Ａ、５８Ｂの両方とも（図において、遠位部分５８Ａの位置は遠位部分５８Ｂの後ろであるため、図７Ｂでは５８Ｂのみ見える）、チューブ１４の垂直な中間点に向かう角度で伸び、そして、示されるように、同様に少しの距離、その位置に沿って水平に伸びる。一実施によれば、遠位チューブ１４の壁５６におけるロッド５４Ａ、５４Ｂの遠位部分５８Ａ、５８Ｂの配置は、チューブ１４のその部分の耐キンク性を高め、および、カテーテル１０の使用中、より対等な様式で遠位または近位の力を遠位チューブ１４に移行させるのをアシストする。
【００４９】
遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６のさらなる実施態様を、図８Ａ〜１０に示す。図８Ａおよび８Ｂに示すデバイス１０は、操作シャフト１６の遠位部分がチューブ１４のルーメン３６内に配置されるように、または、チューブ１４の移行区域４０で外壁５６へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６を備える。本実施態様では、シャフト１６の先細部分４７は、先細部分４７がチューブ１４のルーメン３６と反対のシャフト１６の側面上の角の部分４７であるように、シャフト１６の片側に沿って先が細まっている。それ故に、シャフト１６の遠位端における開口部５０は、開口部５０がチューブ１４のルーメン３６から見て外を向くように、シャフト１６の遠位端の先細部分４７に沿っている。この特定の実施態様では、図８Ｂに最も良く示されるように、開口部５０は実際、シャフト１６の先細部分４７に沿って規定される多数の開口部５０、および、ルーメン３８と流体的に連通した遠位チューブの外壁５６で構成される。あるいは、開口部５０は、単一の開口部、２つの開口部、または任意の数の開口部であってよい。この例示的な実施では、ルーメン３８は−シャフト１６内の開口部５０および壁５６を介して−遠位チューブ１４の外の領域または空間と流体的に連通している。あるいは、開口部５０は、ルーメン３８がチューブ１４のルーメン３６と流体的に連通するように、チューブ１４のルーメン３６に面したシャフト１６の側面上にあってよい。さらなる実施態様では、シャフト１６は、シャフト１６の遠位端に開口部がなく、したがって、シャフト１６の遠位端は遠位チューブ１４またはその一部の部分の中に配置される一方で、ルーメン３８は、遠位チューブ１４またはそのどの部分とも、流体的に連通していない。
【００５０】
図９に示すデバイス１０は、操作シャフト１６の遠位部分が、チューブ１４のルーメン３６内に配置され、または、チューブ１４の移行区域４０で外壁５６へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６を備える。この実施態様では、シャフト１６の、全直径セクション４６から低減直径セクション４８への移行セクション５２は、示されるように、シャフト１６の周囲全体の周りで先細になる。この実施態様では、移行セクション５２は、遠位チューブ１４のルーメン３６（または外壁５６）の外側に配置され、シャフトの遠位端における開口部５０は、ルーメン３６内に配置される。この例示的な実施では、開口部５０は、チューブ１４のルーメン３６と直接に流体的に連通していて、または、外壁５６へ統合され、および、チューブ１４の壁５６で開口部を介してルーメン３６と流体的に連通している。
【００５１】
図１０に示すデバイス１０は、操作シャフト１６の遠位部分がチューブ１４のルーメン３６内に配置されるように、または、チューブ１４の移行区域４０で外壁５６へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６を備える。この実施態様では、シャフト１６の移行セクション５２は、示されるように、シャフト１６の周囲全体の周りのテーパー５２である。この実施態様では、移行セクション５２は、低減直径セクション４８全体がルーメン３６（または外壁５６）内に配置されるように、遠位チューブ１４のルーメン３６（または外壁５６）内に配置される。この例示的な実施では、開口部５０は、チューブ１４のルーメン３６と直接に流体的に連通していて、または、外壁５６へ統合され、および、チューブ１４の壁５６で開口部を介してルーメン３６と流体的に連通している。あるいは、シャフト１６のルーメン３８は、チューブ１４のルーメン３６と流体的に連通していない。
【００５２】
図８〜１０のこれらの実施態様における操作シャフト１６は、単一のルーメン３８を有することができるということが理解されよう。あるいは、３つの実施態様のうちの任意のシャフト１６は、１または２つの細長部材を図７Ａ〜７Ｃに関して上述のシャフト１６と同様の様式で備える、ルーメン３８を有することができる。別の代替では、シャフト１６は、本明細書中の他の箇所に記載の任意の様式で構成することができる。
【００５３】
図１１に示すデバイス１０は、操作シャフト１６の遠位部分が、チューブ１４のルーメン３６内に配置されるように、または、チューブ１４の移行区域４０で外壁５６へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６を備える。この実施態様では、チューブ１４の強化コイル６２が、移行区域４０へ近位に伸び、および、移行区域４０において大きなピッチを有する。すなわち、コイル６２の離れた（ｓｅｐａｒａｔｅ）鎖は、移行区域４０においてより遠く離れている。一実施態様によれば、このより大きなピッチは、チューブ１４のその領域において、コイル６２による、より低い補強または支持をもたらす。特定の実施態様では、これは、移行区域４０におけるシャフト１６の遠位部分が、さらなる支持または補強を提供するためである。
【００５４】
図１２に示すデバイス１０は、操作シャフト１６の遠位部分がチューブ１４のルーメン３６内に配置されるように、または、チューブ１４の移行区域４０で外壁５６へ統合されるように、遠位チューブ１４に連結された操作シャフト１６を備える。この実施態様では、シャフト１６の遠位部分は、先細部分がなく、シャフト１６の開口部５０がチューブ１４の遠位端４２における開口部に配置されるように、遠位チューブ１４の長さ全体に沿って伸びる。あるいは、シャフト１６は、チューブ１４の遠位端４２で開口部の外に遠位に伸びることができる。
【００５５】
上述のように、近位シャフト１６の特定の実施は、２つの別々の内部細長部材が中に配置されたルーメンを規定するチューブを備える。例えば、図１３に示す操作シャフト１６は、中に配置された２つの内部細長部材８４Ａ、８４Ｂを備えるルーメン８２を規定する外側チューブ８０を備える。シャフト１６は、低減直径部分４８を有し、示されるように、細長部材８４Ａ、８４Ｂの両方とも、低減直径部分８６Ａ、８６Ｂを有する。この例示的な実施態様では、各細長部材８４Ａ、８４Ｂは、全直径セクション４６Ａ、４６Ｂおよび低減直径セクション４８Ａ、４８Ｂの間に移行セクション５２Ａ、５２Ｂを有し、示されるように、部材８４Ａ、８４Ｂの周囲全体の周りに狭窄を有する。
【００５６】
あるいは、図１４に示される操作シャフト１６は、中に配置された２つの内部細長部材８４Ａ、８４Ｂを備えるルーメン８２を規定する外側チューブ８０を備える。シャフト１６は先細セクション４７を備え、そこでは、細長部材８４Ａ、８４Ｂの両方とも、示されるように、先細セクション４７Ａ、４７Ｂを備える。この例示的な実施態様では、各細長部材８４Ａ、８４Ｂは、全直径セクション４６Ａ、４６Ｂから低減直径セクション４８Ａ、４８Ｂへ、先細に伸びている。
【００５７】
特定の実施態様に関して上述のように、操作シャフト１６の断面構造は、任意の数の異なる形状をとることができる。例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂは、異なる操作シャフト１６の実施態様の断面構造を示す。図１５Ａは、四角形または平行四辺形の断面および高分子の外側コーティング８０を有する金属本体１００を備えた細長部材１６からなるシャフト１６を示す。金属本体１００は、本体１００内に、本体１００の長さ全体に沿ったルーメン１０２を規定する。
【００５８】
図１５Ｂに示す代替の構造では、シャフト１６は、四角形または平行四辺形の断面および高分子の外側コーティング８０を有する金属本体１００を備えた細長部材１６を備える。加えて、金属本体１００は、本体１００内に、本体１００の長さ全体に沿っているルーメン１０２を規定する。さらにチューブ１０４が、本体１００のルーメン１０２内に配置されるように提供される。チューブ１０４は、金属または高分子材料で作ることができる。さらなる実施態様では、チューブ１０４は、ルーメン１０２に並ぶように構成された高分子コーティング１０４である。
【００５９】
図１６Ａは、別の実施態様にかかる操作シャフト１６の断面を示し、シャフト１６は、円形の断面をした中空チューブ１６である。図１６Ｂは、相対的に四角い断面をした中空チューブ１６であるシャフト１６を示す。図１６Ｃは、相対的に長方形の断面をした中空チューブ１６であるシャフト１６を示す。図１６Ｄは、相対的に卵形の断面をした中空チューブであるシャフト１６を示す。図１６Ｅは、相対的にインゲン豆形の断面をした中空チューブ１６であるシャフト１６を示す。図１６Ｆのシャフト１６は、２つのより小さな、中空の細長部材８４Ａ、８４Ｂが中に配置された、ルーメン８２を有する細長部材１６である。図１６Ｇは、２つのより小さい、ソリッドの（中空でない）細長部材８４Ａ、８４Ｂが中に配置されたルーメン８２を有する細長部材１６を示す。図１６Ｈは１つのより小さな細長部材８４が中に配置されたルーメン８２を有する、実質的に卵形の断面をした細長部材１６を示す。図１６Ｉは、２つのより小さな、ソリッドの（中空でない）細長部材８４Ａ、８４Ｂ、および、第三のより小さな中空の細長部材８４Ｃが中に配置されたルーメン８２を有する細長部材１６を示す。
【００６０】
図１６Ｆ、１６Ｇ、１６Ｈ、および１６Ｉに示すシャフト１６に関して、シャフト１６のルーメン８２内に配置された追加のより小さな細長部材８４Ａ、８４Ｂ、８４Ｃは、シャフト１６に支持または補強を加え、一方で、多数のルーメンもシャフト１６内に有する。例えば、図１６Ｆのシャフト１６は、２つの細長部材８４Ａ、８４Ｂのいずれか側の空間に作られた２つのルーメン８２Ａ、８２Ｂに沿って、２つのルーメン８８Ａ、８８Ｂを、２つの細長部材８４Ａ、８４Ｂ内に有する。同様に、上述されて図７Ａ〜７Ｃ、図１３、および図１４に示されたシャフト１６の構造は、中に配置された細長部材により作られる空間内にもルーメンを有する同様の構造をしていることに留意すべきである。図１６Ｇのシャフト１６は、２つのソリッドの（中空でない）細長部材８４Ａ、８４Ｂのいずれか側の空間に作られた２つのルーメン８２Ａ、８２Ｂを有する。図１６Ｈでは、シャフト１６は、中に配置された単一の細長部材８４を備えるシャフト１６により規定される、単一のより大きなルーメン８２を有する。図１６Ｉでは、シャフト１６は、中空の細長部材８４Ｃ内のルーメン８８、および、部材８４Ｃのいずれか側の空間内の２つのルーメン８２Ａ、８２Ｂを有する。さらに、図１６Ａ〜１６Ｉに示される任意のこれらの構造は、任意の組み合わせまたは数の、ソリッドおよび／または中空の細長部材であってよいことが理解されよう。
【００６１】
一部の実施態様では、細長部材８４Ａ、８４Ｂ、８４Ｃは、細長部材８４Ａ、８４Ｂ、８４Ｃが、シャフト１６および互いに対して摺動可能であるように、シャフト１６内に摺動可能に配置される。あるいは、細長部材８４Ａ、８４Ｂ、８４Ｃは、互いに対してそれらが摺動可能でないように、互いに接合され、接着され、またはその他の方法で連結されている。さらなる実施では、細長部材８４Ａ、８４Ｂ、８４Ｃは、互いまたはシャフト１６に対してそれらが摺動可能でないように、互いおよびシャフト１６に連結し、またはその他の方法で接合することができる。
【００６２】
様々な実施態様によれば、操作シャフト１６は、約０．０１インチ〜約０．０３インチの範囲の直径であってよい（または、約１／４フレンチ〜約３フレンチの範囲のサイズであってよい）。様々な内部細長部材は、ステンレススチール、ニチノール、または他の同様の金属から作ることができる。内部細長部材を備えるこれらの実施態様では、シャフト１６の外壁は、高分子材料、例えば、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ、Ｔｅｆｌｏｎ、ＦＥＰ、ＰＥ、ＰＥＢＡ、または他の同様の材料から作られる。
【００６３】
図２Ｂおよび図１７Ａに示すように、操作シャフト１６は、近位フィッティング３２において終了することができる。一実施態様によれば、フィッティング３２は、流体源への連結に適応される。特定の実施態様では、フィッティング３２は、プラスティックから作られた標準的な雌ルアー連結である。フィッティング３２は、接着剤を用いて操作シャフト１６に接着させることができ、または、操作シャフト１６の上にインサート成形することができる。図１７Ａに示す実施態様では、操作シャフト１６と近位フィッティング３２との間に配置された、任意的な張力緩和区分３４が存在する。張力緩和区分３４は、操作シャフト１６から近位フィッティング３２へ柔軟な移行を提供する。
【００６４】
あるいは、図１７Ｂでは、シャフト１６におけるルーメン３８の近位端は、開口部がない。すなわち、ルーメン３８の近位端は、シャフト１６の近位端においてどの開口部とも流体的に連通していない。
【００６５】
他のデバイス１０の実施態様は、遠位チューブ１４にさらなる支持構造を有し、支持コイルにより与えられるものと同様の機械的利点を与えることができる。図１８Ａは、少なくとも多少の機械的負荷を担うように構成された、移行区域４０に配置された支持部材１１０を備える、遠位チューブ１４を備えるデバイス１０を示す。あるいは、図１８Ｂは、遠位チューブ１４の移行区域４０に配置された支持部材１１０の別の実施態様を示し、一方で、図１８Ｃは、支持部材１１０のさらなる実施を示す。さらなる代替では、チューブ１４は、２以上の支持部材を備えることができる。特定の実施態様では、支持部材（図１８Ａ〜１８Ｃに示す支持部材１１０を含む）は、シャフト１６から遠位に伸びているロッドまたはチューブの遠位部分であってよい。
【００６６】
使用するとき、本明細書に記載の任意の実施態様にかかるデバイス１０を用いて、所定の量の対照液（または、上述のようにこの文脈で用いることのできる任意の他の流体）を、操作室内のリザーバからヒトの体内の所定の位置へ導くことができる。一実施態様では、その方法は、以下のステップを含むことができる：ガイディングカテーテルをヒト体内へ所定の経路に沿って所定の位置へ導入するステップ；ブースティングカテーテル１０をガイディングカテーテルへ挿入するステップ、（ここで、ブースティングカテーテル１０は、近位部分１６および遠位部分１４を含む）、および、所定の距離、ガイディングカテーテルに沿ってそれを遠位に動かすステップ；溶液を近位部分の近位端へ導入するステップ；流体を近位部分１６の長さに沿って導くステップ；および、体の部分（典型的に動脈または静脈）をＸ線または同様のデバイスを用いて医師に視覚化するために、溶液を、近位部分１６の遠位に、ヒト体内へ分散させるステップ。本明細書に開示または検討される任意のデバイスの実施を用いて、図１に関して上述の任意の手順を行なうことができることが、さらに理解されよう。
【００６７】
代替の操作シャフト１６の実施態様を図１９Ａ〜１９Ｄ’’に示す。これらの様々なシャフト１６の実施態様は、様々な開口部構造を有し、段階的な先細セクションまたは先細セクションを含み、一部のそのようなセクションを、遠位開口部に、シャフト１６の遠位端に含む。特定の実施では、先細セクションは、切断または研削の工程を介して作ることができる。あるいは、そのような先細構造を作るための任意の公知の工程を用いることができる。
【００６８】
図１９Ａおよび図１９Ａ’は、浅い先細セクション４７および直線状の伸長部１２０を有するシャフト１６を示す。図１９Ｂは、直線状の伸長を有さない先細セクション４７を備えるシャフト１６を示す。図１９Ｃは、曲線状の先細セクション４７を備えるシャフト１６を示す。図１９Ｄは、シャフト１６の縦軸に垂直な遠位端を備えるシャフト１６を示し、フラットワイヤ１２２の短い区分を、スロットジョイント１２４（図６Ｄ’）またはラップジョイント１２６（図６Ｄ’’）などにおいて、それに連結することができる。
【００６９】
図２０Ａに示すように、遠位チューブ１４の近位端４４は、開口部１３０がチューブ１４の軸に垂直であるように構成してよい。他の実施態様では、開口部１３０は、図２０Ｂに示すように先細であってよく；または開口部１３０は、図７Ｃに示すように広がってよい。さらに、開口部１３０は、図２０Ａに示すように、チューブの壁において軸方向に伸びているスリット３０とともに伸びてよい。これらの後者の３つの実施態様では、拡大された開口部１３０（およびスリット３０）の目的は、ブースティングガイドカテーテルの軸に沿ったツールおよび医療機器の動きを促すことである。
【００７０】
さらなる実施では、図２０Ｄに示すように、遠位チューブ１４の近位端は、１つまたは複数の穴１３２、スロット、または、チューブ１４の壁に規定される任意の種類の開口部を備える。示される具体例では、チューブ１４は３つのスロット１３２を備え、それぞれが、チューブ１４の縦軸と垂直な長い側面を有する。あるいは、チューブ１４は、３個未満または３個よりも多い穴を備えることができる。特定の実施態様によれば、１つまたは複数の開口部１３２は、ヒンジ様の構成要素として働くことができ、チューブ１４の近位端の屈曲を、そのゆがみ（ｂｕｃｋｌｉｎｇ）を最小限化または防止しながら可能にする。
【００７１】
図２１Ａおよび図２１Ｂに示されるさらなる実施態様によれば、デバイス１４０は、シャフト１６のルーメン３８内に配置された２つのロッド５４Ａ、５４Ｂで構成される操作シャフト１６を備える（図２１Ｂに最も良く示される）。図２１Ａは側面図であり、一方で図２１Ｂは上面図である。本実施では、シャフト１６は、ポリエステルおよび／またはＰＥＴなどの高分子コーティング１６である。シャフト１６の遠位部分は、移行区域４０で遠位チューブ１４の外壁５６に連結されて統合される。さらに、２つのロッド５４Ａ、５４Ｂは、ロッド５４Ａ、５４Ｂの遠位部分５８Ａ、５８Ｂが遠位チューブ１４へ伸びるように、シャフト１６の遠位部分から伸びる。より具体的には、ロッド５４Ａの遠位部分５８Ａは、ルーメン３６を遠位部分５８Ｂから横切った、壁５６の反対側である位置において、遠位チューブ１４の壁５６に配置される。さらに、図２１Ａに最も良く示されるように、遠位部分５８Ａ、５８Ｂの両方とも（図において、遠位部分５８Ａの位置は遠位部分５８Ｂの後ろであるため、図２１Ａでは５８Ｂのみ見える）、チューブ１４の垂直な中間点に向かう角度で伸び、そして、示されるように、同様に少しの距離、その位置に沿って水平に伸びる。この特定の実施において、ロッド５４Ａ、５４Ｂの遠位部分５８Ａ、５８Ｂの両方とも平らな構造を有し、それにより、遠位チューブ１４内でのそれらのプロファイルを低減する。加えて、この実施では、チューブ１４２は、２つのロッド５４Ａ、５４Ｂの間に配置され、示されるように、シャフト１６へ伸びるチューブ１４２の近位端および遠位チューブ１４へ伸びる遠位端を有する。チューブ１４２の近位端は、操作シャフト１６の長さに沿った任意のポイントに配置することができることが理解されよう。あるいは、チューブ１４２の近位端は、操作シャフト１６の近位端へ伸びることができる。一実施態様によれば、チューブ１４２は、操作シャフト１６のルーメン３８と流体的に連通し、遠位チューブのルーメン３６とさらに流体的に連通した、ルーメン（図示せず）を有する。あるいは、チューブ１４２は、ルーメン３８またはルーメン３６と流体的に連通していないルーメン（図示せず）を有することができる。さらに別の代替では、チューブ１４２はルーメンがない。さらに、この実施態様では、２つのマーカーバンド１４４は、ロッド５４Ａ、５４Ｂの周りに配置される。
【００７２】
図２２Ａ、図２２Ｂ、および図２２Ｃは、シャフト１６のルーメン３８内に配置された２つのロッド５４Ａ、５４Ｂで構成される操作シャフト１６を備える別のデバイス１５０を示す。図２２Ａは側面図であり、一方で図２２Ｂは上面図であり、図２２Ｃは底面図である。図２１Ａおよび図２１Ｂに示す実施態様のように、２つのロッド５４Ａ、５４Ｂは遠位チューブ１４へ伸びる。さらに、２つの遠位部分５８Ａ、５８Ｂは、示されるように、平らな構造である。遠位部分５８Ａは、ルーメン３６を遠位部分５８Ｂから横切った、壁５６の反対側である位置において、遠位チューブ１４の壁５６に配置される。さらに、図２２Ａに最も良く示されるように、遠位部分５８Ａ、５８Ｂの両方とも（図において、遠位部分５８Ａの位置は遠位部分５８Ｂの後ろであるため、図２２Ａでは５８Ｂのみ見える）、チューブ１４の垂直な中間点に向かう角度で伸び、そして、示されるように、同様に少しの距離、その位置に沿って水平に伸びる。以前の実施態様（図２１ＡおよびＢ）とは異なり、この実施は、２つのロッド５８Ａ、５８Ｂの間に配置されるさらなるチューブはない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１６Ｉ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ａ−１】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｄ−１】
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【図１９Ｄ−２】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
2019030697.tif 000049
【図２０Ｃ】
2019030697.tif 000050
【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年10月12日(2018.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって：
（ａ）（ｉ）管状壁；
（ｉｉ）前記管状壁によりチューブ内に規定されるチューブルーメン；
（ｉｉｉ）前記管状壁内に配置された少なくとも１つの支持部材；および
（ｉｖ）前記チューブルーメンと流体的に連通している近位開口部、ここで、前記近位開口部は、医療機器がそこを通って配置されることを可能にするように構成される；
を備える遠位チューブ；および
（ｂ）前記遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフト、ここで、前記近位シャフトは、前記近位シャフト内に規定されたシャフトルーメンを備え、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、前記チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される、
を含む、
カテーテル。
【請求項２】
請求項１のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンと流体的に連通した遠位開口部をさらに備え、それにより、前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通している、
カテーテル。
【請求項３】
請求項２のカテーテルであって、
前記シャフトルーメンは、流体が前記近位シャフトを通って前記遠位開口部の外へ遠位に流れを生じることが可能なように、流体を受けるように構成される、
カテーテル。
【請求項４】
請求項２のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記チューブルーメンと流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される、
カテーテル。
【請求項５】
請求項２のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記管状壁へ遠位に伸びるように、および、前記遠位開口部が前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通するように、前記管状壁の部分へ遠位に伸びるように構成される、
カテーテル。
【請求項６】
請求項１のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメン内に配置された少なくとも１つの細長部材を備える、
カテーテル。
【請求項７】
請求項６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、前記の少なくとも１つの細長部材内にルーメンを規定する、
カテーテル。
【請求項８】
請求項６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、ルーメンがない、
カテーテル。
【請求項９】
請求項６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、第一の細長部材および第二の細長部材を備え、
前記の第一の細長部材は、前記管状壁の第一の部分へ遠位に伸びるように構成され、
さらに、前記の第二の細長部材は、前記管状壁の第二の部分へ遠位に伸びるように構成される、
カテーテル。
【請求項１０】
請求項９のカテーテルであって、
前記近位シャフト内に配置されたチューブをさらに含む、
カテーテル。
【請求項１１】
請求項１のカテーテルであって、
前記シャフトルーメンは、前記チューブルーメンと流体的に連通していない、
カテーテル。
【請求項１２】
請求項１のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記遠位チューブの外側の領域と流体的に連通した遠位開口部をさらに備える、
カテーテル。
【請求項１３】
カテーテルであって、
（ａ）（ｉ）管状壁；
（ｉｉ）前記管状壁によりチューブ内に規定されるチューブルーメン；
（ｉｉｉ）前記管状壁内に規定された少なくとも２つの開口部、ここで、前記の少なくとも２つの開口部は、前記遠位チューブの屈曲を可能にするように構成される；および
（ｉｖ）前記チューブルーメンと流体的に連通している近位開口部、ここで、前記近位開口部は、医療機器がそこを通って配置されることを可能にするように構成される；
を備える遠位チューブ；および
（ｂ）前記遠位チューブの近位部分に動作可能に連結された近位シャフト、ここで、前記近位シャフトは、前記近位シャフト内に規定されたシャフトルーメンを備え、前記近位シャフトは、前記シャフトルーメンが前記遠位チューブの近位端を過ぎて遠位に伸びるように、前記チューブルーメンの部分へ遠位に伸びるように構成される；
を含む、
カテーテル。
【請求項１４】
請求項１３のカテーテルであって、
前記の少なくとも２つの開口部は実質的に互いに隣接して配置される、
カテーテル。
【請求項１５】
請求項１３のカテーテルであって、
前記の少なくとも２つの開口部が、少なくとも３つの開口部を備える、
カテーテル。
【請求項１６】
請求項１３のカテーテルであって、
前記近位シャフトは、前記シャフトルーメン内に配置された少なくとも１つの細長部材を備える、
カテーテル。
【請求項１７】
請求項１６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、前記の少なくとも１つの細長部材内にルーメンを規定する、
カテーテル。
【請求項１８】
請求項１６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、ルーメンがない、
カテーテル。
【請求項１９】
請求項１６のカテーテルであって、
前記の少なくとも１つの細長部材は、第一の細長部材と第二の細長部材とを備え、前記第一の細長部材は、前記管状壁の第一の部分へ遠位に伸びるように構成され、さらに前記第二の細長部材は、前記管状壁の第二の部分へ遠位に伸びるように構成される、
カテーテル。
【請求項２０】
請求項１のカテーテルであって、
前記近位シャフトがさらに遠位開口部を備える、
カテーテル。
【外国語明細書】
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