(57)【要約】【課題】手技を煩雑にすることなく内部のルーメンを通る物体の通過に要する時間を短縮できるカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１０は、基端ルーメン６１が内部に形成された長尺な基端シャフト６０と、基端シャフト６０の先端側に連結され、基端ルーメン６１と連通する第１ルーメン７１および第１ルーメン７１と異なる第２ルーメン１０１が形成されると共に、第２ルーメン１０１の基端側開口部１０３が形成された先端シャフト７０と、基端シャフト６０の先端部に固定されて第１ルーメン７１の内部に位置する補強体１１０と、を有し、基端シャフト６０は、内周面が位置する内側基準面Ｍ１と外周面が位置する外側基準面Ｍ２との間に補強体１１０の基端部の少なくとも一部を収容する欠落部６２が形成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端ルーメンが内部に形成された長尺な基端シャフトと、
前記基端シャフトの先端側に連結され、前記基端ルーメンと連通する第１ルーメンおよび前記第１ルーメンと異なる第２ルーメンが形成されると共に、前記第２ルーメンの基端側開口部が形成された先端シャフトと、
前記基端シャフトの先端部に固定されて前記第１ルーメンの内部に位置する補強体と、を有し、
前記基端シャフトは、内周面が位置する内側基準面と外周面が位置する外側基準面との間に前記補強体の基端部の少なくとも一部を収容する欠落部が形成されているカテーテル。
【請求項２】
前記基端シャフトの先端よりも基端側に位置する前記補強体の基端部の全体が、前記内側基準面上または前記内側基準面よりも前記基端シャフトの軸中心から離れる側に位置し、かつ前記外側基準面上または前記外側基準面よりも前記基端シャフトの軸中心に向かう側に位置している請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記欠落部に収容される前記補強体の連結部は、前記基端シャフトの軸中心に向かう側に凹面が形成されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記欠落部は、前記基端シャフトの周方向に沿って対向する対向面を有し、
前記欠落部に収容される前記補強体の連結部は、前記対向面と接触する接触面を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記補強体は、前記先端シャフトの前記基端側開口部よりも基端側であって前記基端シャフトよりも先端側の補強体中央部と、前記補強体中央部よりも先端側の補強体先端部と、を有し、前記補強体中央部の曲げ剛性は、前記補強体先端部の曲げ剛性よりも大きい請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通してスリット状に形成されている請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面または外周面に溝状に形成されている請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記欠落部の先端部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通してスリット状に形成され、前記欠落部の基端部は、前記基端シャフトの内周面または外周面に溝状に形成されている請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記先端シャフトの先端部に連結され、前記基端ルーメンおよび第１ルーメンを介して流体が流入または排出されることで拡張または収縮するバルーンを有する請求項１〜８のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
基端ルーメンが内部に形成された長尺な基端シャフトと、
前記基端シャフトの先端側に連結され、前記基端ルーメンと連通する第１ルーメンおよび前記第１ルーメンと異なる第２ルーメンが形成されると共に、前記第２ルーメンの基端側開口部が形成された先端シャフトと、
前記基端シャフトの先端部に固定されて前記基端ルーメンの内部および前記第１ルーメンの内部に位置する補強体と、を有し、
前記基端シャフトは、内周面が位置する内側基準面と外周面が位置する外側基準面との間に欠落部が形成され、
前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通するスリット状に形成され、または前記基端シャフトの内周面に溝状に形成されているカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の生体管腔に挿入されて使用されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば心筋梗塞や狭心症のような狭窄した病変部の治療では、拡張可能なバルーンを備えるカテーテルを狭窄部に挿入して、バルーンの拡張によって狭窄部を広げることが行われている。
【０００３】
バルーンカテーテルに設けられるバルーンの拡張および収縮は、カテーテルに接続されるインデフレータ等により行われる。インデフレータ等によって流体を供給すると、カテーテル内のルーメンを介してバルーン内に造影剤が流入され、バルーンが拡張する。ルーメンを介してバルーン内から造影剤が排出されると、バルーンが収縮する。
【０００４】
バルーンカテーテルは、通常、流体を流通させる拡張ルーメンと、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを備えている。ガイドワイヤルーメンが先端側にのみ形成されるカテーテルは、ラピッドエクスチェンジ型と称されて、一般的に使用されている。ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルは、ガイドワイヤルーメンへのガイドワイヤの抜き差しが容易であるため、操作性に優れている。しかしながら、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤが挿入されると、カテーテルのガイドワイヤルーメンが形成される部位にはガイドワイヤが存在し、ガイドワイヤルーメンよりも基端側の部位にはガイドワイヤが存在しないため、カテーテルの曲がりやすさが大きく変化する。これにより、ガイドワイヤルーメンよりも基端側が過度に曲がりやすくなり、カテーテルの押し込み性（プッシャビリティ）が低下する可能性がある。このため、拡張ルーメンの内部に、剛性を高めるための長尺な補強体を配置することが行われている。
【０００５】
しかしながら、この場合、拡張ルーメンの流路が補強体によって狭くなり、拡張したバルーンから流体を除去する際に時間がかかってしまう。このため、例えば特許文献１には、補強体を移動させて拡張ルーメンから抜去できるカテーテルが記載されている。このカテーテルは、拡張したバルーンから流体を排出する際に、補強体を抜去できるため、バルーンから流体を短時間で排出できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１７−１７６２７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述した特許文献１に記載のカテーテルは、バルーンを収縮させる前に、補強体をルーメンから抜去する必要があり、手技が煩雑になる。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、手技を煩雑にすることなく内部を通る物体の通過に要する時間を短縮できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するカテーテルは、基端ルーメンが内部に形成された長尺な基端シャフトと、前記基端シャフトの先端側に連結され、前記基端ルーメンと連通する第１ルーメンおよび前記第１ルーメンと異なる第２ルーメンが形成されると共に、前記第２ルーメンの基端側開口部が形成された先端シャフトと、前記基端シャフトの先端部に固定されて前記第１ルーメンの内部に位置する補強体と、を有し、前記基端シャフトは、内周面が位置する内側基準面と外周面が位置する外側基準面との間に前記補強体の基端部の少なくとも一部を収容する欠落部が形成されている。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成したカテーテルは、補強体の少なくとも一部が基端シャフトの欠落部に収容するため、補強体が基端ルーメンを狭めることを抑制でき、基端ルーメンを広く確保できる。このため、本カテーテルは、手技を煩雑にすることなく基端ルーメンを通る物体の通過に要する時間を短縮できる。
【００１１】
前記基端シャフトの先端よりも基端側に位置する前記補強体の基端部の全体が、前記内側基準面上または前記内側基準面よりも前記基端シャフトの軸中心から離れる側に位置し、かつ前記外側基準面上または前記外側基準面よりも前記基端シャフトの軸中心に向かう側に位置してもよい。これにより、カテーテルは、補強体の全体が、基端シャフトの欠落部に収容されるため、基端ルーメンをより広く確保できる。また、基端ルーメンを通る物体のカテーテルの軸に平行な流れが、補強体のカテーテルの軸に垂直な断面にぶつからないため、基端ルーメンを通る物体の流れがスムーズになる。このため、本カテーテルは、基端ルーメンを通る物体の通過に要する時間をさらに短縮できる。
【００１２】
前記欠落部に収容される前記補強体の連結部は、前記基端シャフトの軸中心に向かう側に凹面が形成されてもよい。これにより、凹面が基端ルーメンとともに物体の通路を形成し、物体の通路をより広く確保できる。
【００１３】
前記欠落部は、前記基端シャフトの周方向に沿って対向する対向面を有し、前記欠落部に収容される前記補強体の連結部は、前記対向面と接触する接触面を有してもよい。これにより、補強体は、接触面が対向面に接触するように欠落部に収容される。このため、欠落部は、補強体を安定して固定できる。
【００１４】
前記補強体は、前記先端シャフトの前記基端側開口部よりも基端側であって前記基端シャフトよりも先端側の補強体中央部と、前記補強体中央部よりも先端側の補強体先端部と、を有し、前記補強体中央部の曲げ剛性は、前記補強体先端部の曲げ剛性よりも大きくてもよい。これにより、基端側開口部よりも基端側であって基端シャフトよりも先端側の先端シャフトを、曲げ剛性の高い補強体中央部により効果的に補強できる。補強体先端部は、軸心方向において第２ルーメンに挿入されるガイドワイヤ等と重なるために高い曲げ剛性を必要としないため、曲げ剛性よりも第１ルーメンを広く確保することを優先した形状とすることができる。
【００１５】
前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通してスリット状に形成されてもよい。これにより、欠落部は、内周面から外周面にわたる広い範囲に補強体を収容できる。このため、カテーテルは、補強体が基端ルーメンを狭めることを抑制でき、基端ルーメンを広く確保できる。
【００１６】
前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面または外周面に溝状に形成されてもよい。これにより、補強体は、溝状の欠落部の底に接するように収容される。このため、欠落部は、補強体を安定して固定できる。欠落部が、基端シャフトの外周面に溝状に形成されていれば、補強体が基端シャフトの内側に入り込まないため、カテーテルは、基端ルーメンを広く確保できる。
【００１７】
前記欠落部の先端部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通してスリット状に形成され、前記欠落部の基端部は、前記基端シャフトの内周面または外周面に溝状に形成されてもよい。これにより、補強体は、スリット状の欠落部の広い範囲で収容されて基端ルーメンを広く確保できるとともに、溝状の欠落部に安定して収容される。
【００１８】
前記先端シャフトの先端部に連結され、前記基端ルーメンおよび第１ルーメンを介して流体が流入または排出されることで拡張または収縮されるバルーンを有してもよい。これにより、広く確保された基端ルーメンおよび第１ルーメンを介して流体をバルーンへ流入または排出されることができる。このため、カテーテルは、バルーンを迅速に拡張させることができ、かつ迅速に収縮させることができる。
【００１９】
上記目的を達成するカテーテルの他の態様は、基端ルーメンが内部に形成された長尺な基端シャフトと、前記基端シャフトの先端側に連結され、前記基端ルーメンと連通する第１ルーメンおよび前記第１ルーメンと異なる第２ルーメンが形成されると共に、前記第２ルーメンの基端側開口部が形成された先端シャフトと、前記基端シャフトの先端部の内周面に固定されて前記第１ルーメンの内部に位置する補強体と、を有し、前記基端シャフトは、内周面が位置する内側基準面と外周面が位置する外側基準面との間に欠落部が形成され、前記欠落部の少なくとも一部は、前記基端シャフトの内周面から外周面に貫通するスリット状に形成され、または前記基端シャフトの内周面に溝状に形成されている。この場合、補強体による基端ルーメンの減少を、基端ルーメンと連通する欠落部が補うことができる。このため、本カテーテルは、基端ルーメンを通る物体の通過に要する時間を短縮できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】第１実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。
【図２】カテーテルの先端部を示す断面図である。
【図３】カテーテルを示す図であり、（Ａ）はカテーテルの中央部を示す断面図、（Ｂ）は（Ａ）の矢線Ａから一部を透過して見た透過図、（Ｃ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図４】第１実施形態に係るカテーテルの変形例を示す断面図である。
【図５】第２実施形態に係るカテーテルを示す図であり、（Ａ）はカテーテルの中間部を示す断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図６】第２実施形態に係るカテーテルの変形例の補強体中央部および中間シャフトを示す断面図である。
【図７】第３実施形態に係るカテーテルを示す図であり、（Ａ）はカテーテルの中央部を示す断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＥ−Ｅ線に沿う断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＦ−Ｆ線に沿う断面図である。
【図８】カテーテルの変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。
【００２２】
＜第１実施形態＞
第１実施形態に係るカテーテル１０は、ガイドワイヤルーメンが先端部にのみ設けられる、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルである。カテーテル１０は、図１〜３に示すように、長尺なカテーテル本体部２０と、カテーテル本体部２０の先端に設けられるバルーン３０と、カテーテル本体部２０の基端に固着されたハブ４０と、カテーテル本体部２０およびハブ４０の接続部に設けられる耐キンクチューブ５０とを有している。
【００２３】
カテーテル本体部２０は、ハブ４０に固定される管状の基端シャフト６０と、基端シャフト６０の先端部に固定される先端シャフト７０と、補強体１１０とを備えている。先端シャフト７０は、外管９０と、外管９０の基端部に固定される中間シャフト８０と、外管９０の内部に配置される内管１００とを備えている。
【００２４】
外管９０は、カテーテル本体部２０の先端部に位置する管体である。外管９０の先端部は、バルーン３０の基端部と液密性を保った状態で接合されている。外管９０の内部には、第１ルーメン７１が形成されている。第１ルーメン７１は、バルーン３０を拡張させるための流体を流通させることができる。
【００２５】
中間シャフト８０は、外管９０と基端シャフト６０の間に位置する管体である。中間シャフト８０の先端部は、外管９０の基端部に固定されている。第１ルーメン７１は、中間シャフト８０内部にも形成されている。中間シャフト８０の基端部は、基端シャフト６０の先端部を覆い、接着部８１により基端シャフト６０の外周面に固定されている。接着部８１は、例えば接着剤が固化することで形成される。
【００２６】
内管１００は、外管９０およびバルーン３０の内部を同軸状に貫通する管体である。内管１００の先端部は、バルーン３０の最先端よりも先端方向へ延在しており、バルーン３０の先端部と液密性を保った状態で接合されている。内管１００の基端部は、中間シャフト８０の側面に形成された側口を通り、液密性を保った状態で中間シャフト８０に固着されている。内管１００の基端側開口部１０３は、中間シャフト８０の外部に露出している。内管１００の先端から基端側開口部１０３にかけての内部空間は、ガイドワイヤを挿入可能な第２ルーメン１０１である。なお、基端側開口部１０３は、中間シャフト８０ではなく、外管９０に設けられてもよく、また中間シャフト８０と外管９０の境界部に設けられてもよい。
【００２７】
内管１００は、バルーン３０の内部に位置する部位の外周面に、Ｘ線造影性を備えた２つの造影マーカー１０２が固定されている。造影マーカー１０２に使用されるＸ線造影性材料は、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、モリブデン、タングステン、タンタル、パラジウムあるいはそれらの合金等を好適に使用できる。造影マーカー１０２をＸ線透視下で観察することで、術者がバルーン３０の位置を容易に特定でき、手技が容易となる。
【００２８】
外管９０、内管１００および中間シャフト８０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを好適に使用できる。
【００２９】
バルーン３０は、拡張することで生体管腔の狭窄部を押し広げる部材である。バルーン３０は、所定の範囲を効率よく押し広げられるよう、軸方向中央部に略円筒状で形成されてほぼ同一径の筒状部３１を有している。バルーン３０は、筒状部３１の先端側に、先端側へ向かって径がテーパ状に縮小して形成される第１縮径部３２を備えている。また、バルーン３０は、筒状部３１の基端側に、基端側へ向かって径がテーパ状に縮小して形成される第２縮径部３３を備えている。
【００３０】
第１縮径部３２の先端側は、内管１００の外壁面に液密性を保った状態で接合されている。第２縮径部３３の基端側は、外管９０の先端部の外壁面に液密性を保った状態で接合されている。バルーン３０の内部は、第１ルーメン７１と連通し、この第１ルーメン７１を介して、基端側から拡張用の流体を流入可能である。バルーン３０は、拡張用流体の流入により拡張し、流入した拡張用流体の排出により収縮する。
【００３１】
バルーン３０の構成材料は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。バルーン３０を拡張させるための拡張用流体は、例えば、造影剤や生理食塩水を好適に使用できる。
【００３２】
基端シャフト６０は、管状であり、内部に基端ルーメン６１が形成されている。基端ルーメン６１は、第１ルーメン７１と連通している。基端ルーメン６１は、バルーン３０を拡張させるための流体を流通させることができる。基端シャフト６０は、先端よりも所定長さ基端側の外周面で、接着部８１により中間シャフト８０に固定されている。基端シャフト６０は、外周面に、目視で挿入長さを推定するための１つ以上の深度マーカー６４が固定されている。基端シャフト６０の先端部は、長尺な補強体１１０の基端部を収容する欠落部６２が形成されている。欠落部６２は、接着部８１よりも先端側に位置している。
【００３３】
欠落部６２は、基端シャフト６０の先端部の内周面が位置する曲面状の内側基準面Ｍ１と、外周面が位置する曲面状の外側基準面Ｍ２の間に位置している（図３（Ｃ）を参照）。基端シャフト６０が円管である場合、内側基準面Ｍ１および外側基準面Ｍ２は、基端シャフト６０の軸心と直交する断面において円形である。欠落部６２は、基端シャフト６０の先端部の内周面から外周面に貫通してスリット状に形成されている。基端シャフト６０の内周面および／または外周面に、スリットや溝が形成されている場合、内側基準面Ｍ１および／または外側基準面Ｍ２は、スリットや溝が設けられる位置、すなわち内周面および／または外周面が存在しない位置において、基端シャフト６０の内周面および／または外周面から延長される面によって形成される。基端シャフト６０が円管である場合、基端シャフト６０の軸心と直交する断面において、スリットや溝が設けられる位置における内側基準面Ｍ１の曲率半径は、基端シャフト６０の内周面の曲率半径と一致する。また、基端シャフト６０が円管である場合、基端シャフト６０の軸心と直交する断面において、スリットや溝が設けられる位置における外側基準面Ｍ２の曲率半径は、基端シャフト６０の外周面の曲率半径と一致する。欠落部６２は、基端シャフト６０の周方向に沿って対向する２つの対向面６３を備えている。対向面６３は、例えば平面であるが、平面でなくてもよい。２つの対向面６３は、基端シャフト６０の軸心と略平行に延在している。欠落部６２が形成される位置は、中間シャフト８０の周方向において、内管１００の基端側開口部１０３が形成される位置の反対側である。これにより、欠落部６２に収容される補強体１１０を、内管１００と干渉させずに第１ルーメン７１に配置できる。なお、欠落部６２が形成される位置は、中間シャフト８０の周方向において基端側開口部１０３が形成される位置の反対側でなくてもよい。補強体１１０が接触する２つの対向面６３の間の距離は、基端シャフト６０の径方向内側で小さくなってもよい。この場合、補強体１１０は、２つの対向面６３と接触してその間に位置することができ、基端シャフト６０の基端ルーメン６１内に入り込むことを確実に抑制される。
【００３４】
基端シャフト６０の内径は、特に限定されないが、例えば０．３〜０．６ｍｍである。基端シャフト６０の外径は、特に限定されないが、例えば０．４〜０．８ｍｍである。欠落部６２の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば５〜３０ｍｍである。欠落部６２の幅（２つの対向面６３の間の長さ）は、特に限定されないが、例えば０．１〜０．４ｍｍである。
【００３５】
基端シャフト６０の構成材料は、カテーテル１０の押し込み力を向上させるために、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばステンレス鋼、ステンレス延伸性合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、真鍮、アルミニウム等の金属や、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂を好適に使用できる。
【００３６】
補強体１１０は、基端シャフト６０の先端部に固定され、先端方向へ延在する長尺な部材である。補強体１１０の基端部である連結部１１１の少なくとも一部は、欠落部６２に位置している。すなわち、連結部１１１の少なくとも一部は、内側基準面Ｍ１よりも、基端シャフト６０の径方向外側に位置している。なお、基端シャフト６０の径方向外側とは、基端シャフト１６０の軸中心から離れる側である。連結部１１１は、連結部１１１を挟む各々の対向面６３に対して、軸心方向に並ぶ複数の接合部１１２で溶接されている。なお、接合部１１２は、１つでもよい。溶接は、例えばレーザー照射により行われる。なお、補強体１１０と基端シャフト６０の接合方法は、溶接に限定されず、例えば接着であってもよい。補強体１１０の欠落部６２よりも先端側の部位は、先端シャフト７０の第１ルーメン７１内に位置している。補強体１１０の最先端は、基端側開口部１０３よりも先端側に位置している。なお、補強体１１０は、中間シャフト８０、外管９０および内管１００に対して固定されていない。すなわち、補強体１１０は、基端シャフト６０に固定された片持ち梁である。なお、補強体１１０は、連結部１１１以外の少なくとも一部または全体で、中間シャフト８０、外管９０または内管１００に固定されてもよい。
【００３７】
補強体１１０の外径は、特に限定されないが、例えば０．１〜０．４ｍｍである。補強体１１０の長さは、特に限定されないが、例えば１００〜３００ｍｍである。欠落部６２に収容される連結部１１１の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば５〜３０ｍｍである。
【００３８】
補強体１１０の構成材料は、例えば、ステンレス鋼線、若しくはピアノ線、または超弾性合金線、若しくはＮｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属を好適に使用できる。また、補強体１１０の構成材料は、比較的剛性の高い樹脂であってもよい。
【００３９】
変形例として、図４に示すように、基端シャフト６０の先端よりも基端側に位置する補強体１１０の基端部の全体が、内側基準面Ｍ１上または内側基準面Ｍ１よりも基端シャフト６０の軸中心から離れる側に位置してもよい。さらに、基端シャフト６０の先端よりも基端側に位置する補強体１１０の基端部の全体が、外側基準面Ｍ２上または外側基準面Ｍ２よりも基端シャフト６０の軸中心に向かう側に位置してもよい。すなわち、基端シャフト６０の先端よりも基端側に位置する補強体１１０の全体が、欠落部６２に完全に納まってもよい。
【００４０】
ハブ４０は、図１に示すように、基端シャフト６０の基端ルーメン６１と連通して拡張用の流体を流入および排出させるポート４１を備えている。ハブ４０は、基端シャフト６０と液密性を保った状態で固定されている。
【００４１】
耐キンクチューブ５０は、ハブ４０の先端付近における基端シャフト６０のキンク（折れ曲がり）を防止するために、基端シャフト６０の外側に載置されている。
【００４２】
次に、本実施形態に係るカテーテル１０の使用方法を、図１〜４を参照しつつ、血管に挿入して使用する場合を例として説明する。
【００４３】
まず、血管の狭窄部を治療する前に、カテーテル１０内の空気をできる限り抜き取り、生理食塩水に置換しておく。このとき、バルーン３０は、収縮している。
【００４４】
次に、患者の血管にシースを留置し、第２ルーメン１０１内にガイドワイヤを挿通させた状態で、ガイドワイヤおよびカテーテル本体部２０をシースの内部より血管内へ挿入する。続いて、ガイドワイヤを先行させつつカテーテル本体部２０を進行させ、バルーン３０を狭窄部へ到達させる。このとき、カテーテル１０の基端側開口部１０３よりも先端側は、ガイドワイヤを挿入されるために曲がり難い。また、カテーテル１０の基端シャフト６０は、中間シャフト８０よりも曲げ剛性を高く設定されている。このため、カテーテル１０は、中間シャフト８０において曲がりやすい。補強体１１０は、カテーテル１０の曲がりやすい中間シャフト８０を補強し、カテーテル１０の押し込み性を向上させる。このため、術者は、カテーテル１０を目的の位置へ容易に押し込むことができる。
【００４５】
次に、バルーン３０が狭窄部に位置した状態で、ハブ４０のポート４１より、インデフレータ、シリンジ、またはポンプ等を用いて拡張用流体を所定量注入する。ポート４１より注入された拡張用流体は、基端ルーメン６１および第１ルーメン７１を通って、バルーン３０の内部に流入する。これにより、収縮しているバルーン３０が拡張し、狭窄部を押し広げることができる。この後、拡張用流体をポート４１より吸引して排出し、バルーン３０を収縮させる。
【００４６】
バルーン３０への拡張用流体の流入およびバルーン３０からの拡張用流体の排出において、拡張用流体は、基端ルーメン６１を流通する。このとき、補強体１１０の連結部１１１の少なくとも一部は、欠落部６２に収容されている。すなわち、連結部１１１の少なくとも一部は、内側基準面Ｍ１よりも、基端シャフト６０の径方向外側に位置している。これにより、基端ルーメン６１が広く確保されて、補強体１１０が基端ルーメン６１における拡張用流体の流通を妨げることを抑制できる。このため、基端ルーメン６１を流れる拡張用流体の流入および排出に要する時間を短縮できる。特に、拡張用流体を高い圧力に加圧して流入させる際と異なり、拡張用流体を排出する際には、インデフレータ等によって減圧できる圧力に限界がある。このため、拡張用流体を排出してバルーン３０を収縮させる際に、基端ルーメン６１を広く確保できることは、手技の時間短縮に非常に有効である。
【００４７】
バルーン３０を収縮させた後、シースを介して血管よりガイドワイヤおよびカテーテル本体部２０を抜去する。これにより、手技が終了する。
【００４８】
以上のように、第１実施形態に係るカテーテル１０は、基端ルーメン６１が内部に形成された長尺な基端シャフト６０と、基端シャフト６０の先端側に連結され、基端ルーメン６１と連通する第１ルーメン７１および第１ルーメン７１と異なる第２ルーメン１０１が形成されると共に、第２ルーメン１０１の基端側開口部１０３が形成された先端シャフト７０と、基端シャフト６０の先端部に固定されて第１ルーメン７１の内部に位置する補強体１１０と、を有し、基端シャフト６０は、内周面が位置する内側基準面Ｍ１と外周面が位置する外側基準面Ｍ２との間に補強体１１０の基端部の少なくとも一部を収容する欠落部６２が形成されている。
【００４９】
上記のように構成したカテーテル１０は、補強体１１０が基端シャフト６０の欠落部６２に収容されるため、補強体１１０が基端ルーメン６１を狭めることを抑制でき、基端ルーメン６１を広く確保できる。このため、本カテーテル１０は、手技を煩雑にすることなく、基端ルーメン６１を通る拡張用流体等の物体の通過に要する時間を短縮できる。
【００５０】
また、基端シャフト６０の先端よりも基端側に位置する補強体１１０の基端部の全体が、内側基準面Ｍ１上または内側基準面Ｍ１よりも基端シャフト６０の軸中心から離れる側に位置し、かつ外側基準面Ｍ２上または外側基準面Ｍ２よりも基端シャフト６０の軸中心に向かう側に位置してもよい。これにより、カテーテル１０は、補強体１１０の全体が、基端シャフト６０の欠落部６２に収容されるため、基端ルーメン６１をより広く確保できる。また、基端ルーメン６１を通る物体のカテーテル１０の軸に平行な流れが、補強体１１０のカテーテル１０の軸に垂直な断面にぶつからないため、基端ルーメン６１を通る物体の流れがスムーズになる。このため、本カテーテル１０は、基端ルーメン６１を通る物体の通過に要する時間をさらに短縮できる。
【００５１】
また、欠落部６２の少なくとも一部は、基端シャフト６０の内周面から外周面に貫通してスリット状に形成されている。これにより、欠落部６２は、内周面から外周面にわたる広い範囲に補強体１１０を収容できる。このため、カテーテル１０は、補強体１１０が基端ルーメン６１を狭めることを抑制でき、基端ルーメン６１を広く確保できる。
【００５２】
また、カテーテル１０は、先端シャフト７０の先端部に連結され、基端ルーメン６１および第１ルーメン７１を介して流体が流入または排出されることで拡張または収縮されるバルーン３０を有する。これにより、第１ルーメン７１および、補強体１１０を欠落部６２に収容することで広く確保された基端ルーメン６１を介して流体をバルーン３０へ流入または排出させることができる。このため、カテーテル１０は、バルーン３０を迅速に拡張させることができ、かつ迅速に収縮させることができる。
【００５３】
＜第２実施形態＞
第２実施形態に係るカテーテル１５０は、図５に示すように、基端シャフト１６０の補強体１７０の構成のみが、第１実施形態と異なる。
【００５４】
欠落部１６１は、基端シャフト１６０の内周面から外周面に貫通してスリット状に形成される。欠落部１６１は、基端シャフト１６０の周方向に沿って対向する２つの対向面１６２を備えている。２つの対向面１６２は、基端シャフト１６０の軸心と略平行に延在している。２つの対向面１６２の間の距離は、基端シャフト１６０の内周面側よりも外周面側で大きくなっている。対向面１６２は、例えば平面であるが、平面でなくてもよい。
【００５５】
補強体１７０は、欠落部１６１に収容される連結部１７１と、補強体１７０の先端部に位置する補強体先端部１７５と、連結部１７１と補強体先端部１７５の間に位置する補強体中央部１７６とを備えている。連結部１７１は、欠落部１６１に収容可能な形状を有している。連結部１７１の軸心と直交する断面における形状は、円弧状である。連結部１７１は、基端シャフト１６０の径方向内側に位置する凹面１７２と、径方向外側に位置する凸面１７３と、凹面１７２と凸面１７３の間に位置する２つの接触面１７４とを備えている。なお、基端シャフト１６０の径方向内側とは、基端シャフト１６０の軸中心に向かう側である。基端シャフト１６０の径方向外側とは、基端シャフト１６０の軸中心から離れる側である。２つの接触面１７４の間の距離は、基端シャフト１６０の径方向外側で大きくなっている。２つの接触面１７４は、補強体１７０を挟むように位置する対向面１６２と接触している。各々の接触面１７４は、対向面１６２と面接触する平面であるが、面接触しなくてもよく、または平面でなくてもよい。
【００５６】
凹面１７２は、基端シャフト１６０の内側基準面Ｍ１上、または内側基準面Ｍ１よりも基端シャフト１６０の径方向外側に位置している。凹面１７２の曲率半径ｒ１は、特に限定されないが、基端シャフト１６０の内周面の曲率半径ｒ２以下である。このため、基端シャフト１６０の内周面および凹面１７２により囲まれる基端ルーメン６１は、広く確保される。凸面１７３は、基端シャフト１６０の外側基準面Ｍ２上、または外側基準面Ｍ２よりも基端シャフト１６０の径方向内側に位置している。これにより、基端シャフト１６０の外径を、中間シャフト８０の内部で大きく設定できる。このため、基端シャフト１６０の内径を大きく設定でき、基端ルーメン６１をより広く確保できる。なお、凸面１７３は、基端シャフト１６０の外側基準面Ｍ２よりも基端シャフト１６０の径方向外側に位置してもよい。
【００５７】
補強体中央部１７６は、軸心方向に沿って基端シャフト１６０と基端側開口部１０３の間に位置している。補強体先端部１７５は、軸心方向に沿って基端側開口部１０３と重なる位置から先端側に位置している。補強体中央部１７６および補強体先端部１７５の断面形状は、連結部１７１と同様の円弧状であるが、これに限定されない。
【００５８】
変形例として、図６に示すように、補強体中央部１７６は、補強体先端部１７５よりも高い曲げ剛性を備えてもよい。補強体中央部１７６の軸心と直交する断面における形状は、例えば円形である。曲げ剛性の高い補強体中央部１７６は、曲げ剛性が低い中間シャフト８０を効果的に補強できる。補強体先端部１７５は、連結部１７１と同様の断面形状を有し、補強体中央部１７６よりも曲げ剛性が低い。補強体先端部１７５は、軸心方向において第２ルーメン１０１に挿入されるガイドワイヤと重なるために高い曲げ剛性を必要としない。このため、補強体先端部１７５は、曲げ剛性よりも流路の確保に有効な形状（例えば円弧形状）とすることができる。なお、補強体先端部１７５は、連結部１７１と同様の断面形状を有することに限定されない。
【００５９】
以上のように、第２実施形態に係るカテーテル１５０において、欠落部１６１に収容される補強体１７０の連結部１７１は、基端シャフト１６０の軸中心に向かう側に凹面１７２が形成されている。これにより、凹面１７２が基端ルーメン６１とともに物体の通路を形成し、物体の通路を広く確保できる。
【００６０】
また、欠落部１６１は、基端シャフト１６０の周方向に沿って対向する対向面１６２を有し、欠落部１６１に収容される補強体１７０の連結部１７１は、対向面１６２と接触する接触面１７４を有する。これにより、補強体１７０は、接触面１７４が対向面１６２に接触するように欠落部１６１に収容される。このため、欠落部１６１は、補強体１７０を安定して固定できる。
【００６１】
また、補強体１７０は、先端シャフト７０の基端側開口部１０３よりも基端側であって基端シャフト１６０よりも先端側の補強体中央部１７６と、補強体中央部１７６よりも先端側の補強体先端部１７５と、を有し、補強体中央部１７６の曲げ剛性は、補強体先端部１７５の曲げ剛性よりも大きくてもよい。これにより、基端側開口部１０３よりも基端側であって基端シャフト１６０よりも先端側の補強体中央部１７６を、曲げ剛性の高い補強体中央部１７６により効果的に補強できる。補強体先端部１７５は、軸心方向において第２ルーメン１０１に挿入されるガイドワイヤ等と重なるために高い曲げ剛性を必要としないため、曲げ剛性よりも第１ルーメン７１を広く確保することを優先した形状とすることができる。
【００６２】
＜第３実施形態＞
第３実施形態に係るカテーテル１２０は、図７に示すように、基端シャフト１３０の欠落部１３１および補強体１４０の構成のみが、第１実施形態と異なる。
【００６３】
欠落部１３１は、基端シャフト１３０の内周面から外周面に貫通してスリット状に形成される第１欠落部１３２と、基端シャフト１３０の外周面に形成される溝状の第２欠落部１３３とを備えている。第１欠落部１３２は、基端シャフト１３０の先端部に形成され、第２欠落部１３３は、第１欠落部１３２の基端側に、第１欠落部１３２から連続して形成されている。
【００６４】
スリット状の第１欠落部１３２は、基端シャフト１３０の周方向に沿って対向する２つの対向面１３４を備えている。２つの対向面１３４は、基端シャフト１３０の軸心と略平行に延在している。溝状の第２欠落部１３３は、第１欠落部１３２から連続して、基端シャフト１３０の軸心と略平行に延在している。
【００６５】
補強体１４０は、第１欠落部１３２に収容される第１連結部１４１と、第２欠落部１３３に収容される第２連結部１４２とを備えている。第２連結部１４２は、補強体１４０の基端部に位置し、第１連結部１４１は、第２連結部１４２の先端側に位置している。
【００６６】
第１連結部１４１は、第１欠落部１３２に収容可能な形状を有している。第１連結部１４１は、基端シャフト１３０の径方向内側に位置する第１内面１４３と、径方向外側に位置する第１外面１４４と、第１内面１４３と第１外面１４４の間に位置する２つの第１側面１４５とを備えている。２つの第１側面１４５は、対向面１３４と対向している。
【００６７】
第２連結部１４２は、第２欠落部１３３に収容可能な形状を有している。第２連結部１４２は、基端シャフト１３０の径方向内側に位置する第２内面１４６と、径方向外側に位置する第２外面１４７と、第２内面１４６と第２外面１４７の間に位置する２つの第２側面１４８とを備えている。第２外面１４７は、第１外面１４４から連続している。第２側面１４８は、第１側面１４５から連続している。第２内面１４６と第１内面１４３の間には、傾斜部１４９が形成されている。傾斜部１４９は、第２内面１４６と第１内面１４３の間を、滑らかに連結している。第２内面１４６は、溝状の第２欠落部１３３の底面と接触している。
【００６８】
以上のように、第３実施形態に係るカテーテル１２０の欠落部１３１の少なくとも一部は、基端シャフト１３０の外周面に溝状に形成されている。これにより、補強体１４０は、欠落部１３１の一部である溝状の第２欠落部１３３の底に接するように収容される。このため、欠落部１３１は、補強体１４０を安定して固定できる。また、第２欠落部１３３が、外周面に溝状に形成されているため、補強体１４０が基端シャフト１３０の内側に入り込まない。したがって、カテーテル１２０は、流体の流路である基端ルーメン６１を広く確保できる。
【００６９】
また、欠落部１３１の先端部は、基端シャフト１３０の内周面から外周面に貫通してスリット状に形成され、欠落部１３１の基端部は、基端シャフト１３０の外周面に溝状に形成されている。これにより、補強体１４０は、スリット状の第１欠落部１３２の広い範囲に収容されて基端ルーメン６１を広く確保できるとともに、溝状の第２欠落部１３３に安定して収容される。なお、溝状の第２欠落部１３３は、基端シャフト１３０の内周面に形成されてもよい。また、補強体１４０を収容する欠落部１３１は、スリット状の第１欠落部１３２を有さずに、溝状の第２欠落部１３３のみを有してもよい。
【００７０】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテルは、バルーンにステントが搭載されてもよい。
【００７１】
また、カテーテルを挿入する生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管等であってもよい。
【００７２】
また、外管と中間シャフトは、一体的に形成されてもよい。また、外管と内管は、一体的に形成されてもよい。また、内管と中間シャフトは、一体的に形成されてもよい。
【００７３】
また、カテーテルは、ラピッドエクスチェンジ型であれば、バルーンカテーテルでなくてもよい。したがって、基端ルーメンおよび第１ルーメンを通る物体は、流体でなくてもよい。
【００７４】
また、補強体は、先端側に向かってテーパ状または段差状に減少する外径を備えてもよい。また、補強体は、複数設けられてもよい。
【００７５】
また、図８に示す変形例のように、補強体１１０は、欠落部６２に収容されていなくてもよい。すなわち、カテーテルは、基端ルーメン６１が内部に形成された長尺な基端シャフト６０と、基端シャフト６０の先端側に連結され、基端ルーメン６１と連通する第１ルーメン７１および第１ルーメン７１と異なる第２ルーメン１０１が形成されると共に、第２ルーメン１０１の基端側開口部１０３が形成された先端シャフト７０と、基端シャフト６０の先端部に固定されて基端ルーメン６１の内部および第１ルーメン７１の内部に位置する補強体１１０と、を有し、基端シャフト６０は、内周面が位置する内側基準面Ｍ１と外周面が位置する外側基準面Ｍ２との間に欠落部６２が形成され、欠落部６２の少なくとも一部は、基端シャフト６０の内周面から外周面に貫通するスリット状に形成されてもよい。なお、欠落部６２は、基端シャフト６０の内周面に溝状に形成されてもよい。この場合であっても、補強体１１０による基端ルーメン６１の減少を、欠落部６２が補うことができる。このため、本カテーテルは、手技を煩雑にすることなく、基端ルーメン６１を通る物体の通過に要する時間を短縮できる。なお、基端シャフト６０の軸心方向において、欠落部６２の少なくとも一部の位置は、補強体１１０の位置と一致する。すなわち、基端シャフト６０の軸心と直交するいずれかの断面において、欠落部６２と補強体１１０の両方が存在する。これにより、補強体１１０による基端ルーメン６１の減少を、欠落部６２が効果的に補うことができる。
【符号の説明】
【００７６】
１０、１２０、１５０    カテーテル
３０    バルーン
６０、１３０、１６０    基端シャフト
６１    基端ルーメン
６２、１３１、１６１    欠落部
６３、１３４、１６２    対向面
７０    先端シャフト
７１    第１ルーメン
８０    中間シャフト
９０    外管
１００    内管
１０１    第２ルーメン
１０３    基端側開口部
１１０、１４０、１７０    補強体
１１１、１７１    連結部
１１２    接合部
１３２    第１欠落部
１３３    第２欠落部
１４１    第１連結部
１４２    第２連結部
１７２    凹面
１７４    接触面
１７５    補強体先端部
１７６    補強体中央部
Ｍ１    内側基準面
Ｍ２    外側基準面
ｒ１    凹面の曲率半径
ｒ２    基端シャフトの内周面の曲率半径
【図１】
2019216944.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2019216944.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019216944.tif 000009
【図８】
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