(57)【要約】【課題】本発明の１以上の実施形態は、クロマトグラフィー担体を収容した筐体内で、展開液、試料液等の液体を収容した容器を破壊して液体を漏出させ、前記担体に接触させる検査用デバイスにおいて、液体を効率的に漏出させる。【解決手段】本発明の１以上の実施形態の検査用デバイス１は、クロマトグラフィー担体３０を収容するための筐体１０を備え、筐体１０は、容器４０を支持する支持部１４と、容器４０を切開する刃１３とを備え、支持部１４に支持した状態での、容器４０の長さをＭとし、容器４０を支持部１４に支持し刃１３に向け移動させたときに容器４０に形成される切り込み４３の長さをＤとしたとき、Ｄ／Ｍが０．２以上であることを特徴とする。【選択図】図３Ｂ
2019083816.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
支持部に支持した状態での、容器の、容器案内部により案内される方向である案内方向に沿った長さをＭとし、
容器を支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときの、容器に形成される切り込みの、案内方向に沿った最大長さをＤとしたとき、
Ｄ／Ｍが０．２以上であることを特徴とする検査用デバイス。
【請求項２】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
容器を第１位置となるように支持部に支持させたときの、容器の前記端部から、容器内に液体を収容したときに液面が位置する部分までの、鉛直方向に沿った距離をＡとし、続いて容器を第１位置から第２位置まで案内したときの、容器に形成される切り込みの、鉛直方向に沿った最大長さをＢとしたとき、
ＢがＡよりも大きいことを特徴とする検査用デバイス。
【請求項３】
刃は、一部の辺に刃先部が形成され、他の辺に基端部が形成された板状の刃であり、
筐体の内壁面に、刃の基端部を、刃の厚さ方向の両側から挟むように固定する固定部が形成されており、
固定部は、刃の厚さ方向の寸法が、刃の刃先部に近づくに従って小さくなるように形成された先細部を備え、
容器を支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときに、固定部の先細部が、容器に形成された切り込みに挿入される、請求項１又は２に記載の検査用デバイス。
【請求項４】
固定部の先細部は、刃の厚さ方向に突出した及び／又は窪んだ凹凸面を有する、請求項３に記載の検査用デバイス。
【請求項５】
検査用デバイスを用いてクロマトグラフィーを行う方法であって、
検査用デバイスが、
クロマトグラフィー担体、及び、
前記担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
クロマトグラフィーに用いられる液体を気相とともに収容した容器を、検査用デバイスの支持部に、第１位置となるように支持させる工程１と、
工程１後に、容器を第１位置から第２位置まで案内する工程２と
を含み、
工程１において支持部に支持された容器の前記端部から容器内の液面までの、鉛直方向に沿った距離をＡとし、
工程２において容器に形成される切り込みの、鉛直方向に沿った最大長さをＢとしたとき、
ＢがＡよりも大きいことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマトグラフィーに用いる検査用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
核酸クロマトグラフィーは、核酸を固定したクロマトグラフィー担体上で、前記担体に固定された前記核酸とハイブリダイズする核酸タグを付加した検出対象物質を展開して捕捉し検出する技術である。クロマトグラフィー担体上の異なる位置にそれぞれ塩基配列の異なる核酸を固定し、複数の検出対象物質にそれぞれ前記核酸に特異的な核酸タグを付加することで、１つの検体中に含まれる複数の検出対象物質を１つの担体上で検出することが可能である。また、核酸クロマトグラフィー以外にも、特異的な結合を形成し得る抗原−抗体の組合せや、リガンド−レセプターの組合せを利用して、クロマトグラフィー担体上で検出対象物質を捕捉するクロマトグラフィーの技術が、分子生物学の試験や、医療や食品検査のための遺伝子検査等の分野において広く用いられている。
【０００３】
上記のようなクロマトグラフィーでは、検出対象物質を含む試料液や、展開液等の各種の液体が用いられる。これらの液体を、容器からピペット等の器具で取り出し、クロマトグラフィー担体にアプライする場合、前記液体が検査環境中に飛散し、偽陽性の原因となるコンタミネーションを生じる可能性がある。また、容器を検査環境中で開放することで、容器中の液体が汚染される可能性もある。
【０００４】
クロマトグラフィーに用いるための試料液、展開液等の液体を容器に入れたまま、ピペット等の器具を用いずに、前記容器の一部を破壊して液体を漏出させ、クロマトグラフィー担体に接触させる装置が開発されている。
【０００５】
例えば、特許文献１に開示されている、親和性バイオアッセイにおいて分析物を検出するデバイスは、
少なくとも１つの透明壁部と、
少なくとも１つのテストストリップを受けるように適合され、且つ前記テストストリップが前記透明壁部を通して目視可能であるように配置された、少なくとも１つのテスト凹部と、
流体サンプルを含有する容器を受けるように適合される少なくとも１つの空洞であって、前記空洞が前記少なくとも１つのテスト凹部と流体連通している、少なくとも１つの空洞と、
前記空洞内に容器を挿入すると、前記容器が穿孔され、且つ前記容器から前記サンプルの少なくとも一部が放出されて前記テスト凹部に到達するように、前記少なくとも１つの空洞に対応して配置された穿孔手段と
を含むことを特徴とする。
【０００６】
また、特許文献２に開示されている完全密封標的核酸増幅物高速検査装置は、
内部構造及び外ボックスを含み、
内部構造には固定ボックス部分及び台座部分を含み、
固定ボックス部分には対応する孔があり、洗浄液パック及び増幅物を含有するＰＣＲ管を入れるのに用い、
台座部分には液パック突き刺し針を有する洗浄液収納ユニット、カッターを有する増幅物収納ユニット、密封仕切り、グラスファイバー・ペーパー、及びテストストリップ・透明窓を有するテストストリップ密封部分を含み、
外ボックスにはレバーカバー、固定ボックス圧迫部分、洗浄液パック圧迫部分及び透明窓を含むことを特徴とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２０１５−５１２２５０号公報
【特許文献２】特表２０１０−５００００９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
クロマトグラフィー担体を収容した筐体中で、前記液体を収容した容器の一部を破壊して液体を漏出させ、クロマトグラフィー担体に接触させるデバイスは、特許文献１、２等に記載されている。
【０００９】
しかし液体を収容した容器を破壊する場合に、容器内の液体の一部が漏出した時点で容器内部が陰圧となり、液体の更なる漏出がされないという課題を、本発明者は新たに見出した。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一実施形態に係る検査用デバイスは、
クロマトグラフィー担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
支持部に支持した状態での、容器の、容器案内部により案内される方向である案内方向に沿った長さをＭとし、
容器を支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときの、容器に形成される切り込みの、案内方向に沿った最大長さをＤとしたとき、
Ｄ／Ｍが０．２以上であることを特徴とする。
【００１１】
この実施形態に係る検査用デバイスでは、容器を支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときに、容器の案内方向の長さＭに対し、容器に０．２Ｍ以上（＝Ｄ）の長さの切り込みが形成される。このため、容器の一方の端部の側に、切り込みの最大長さに相当するＤ未満の深さまで液体を収容し、残部を気相とした容器を、この実施形態に係る検査用デバイスの筐体の支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときに、刃により、容器内の気相を囲う部分まで容器に切り込みが形成される。このとき、容器に形成された切り込みの、気相と容器外とを接続する部分を通じて容器外から気相に空気が供給されるため、容器から液体が漏出したときに容器の気相は陰圧となり難く、液体は容器から効率的に漏出することができる。この効果を得るためには、液体はＤ未満、すなわち、少なくとも０．２Ｍ未満の深さまでは容器に収容することができる。
【００１２】
本発明の他の一実施形態に係る検査用デバイスは、
クロマトグラフィー担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
容器を第１位置となるように支持部に支持させたときの、容器の前記端部から、容器内に液体を収容したときに液面が位置する部分までの、鉛直方向に沿った距離をＡとし、続いて容器を第１位置から第２位置まで案内したときの、容器に形成される切り込みの、鉛直方向に沿った最大長さをＢとしたとき、
ＢがＡよりも大きいことを特徴とする。
【００１３】
この実施形態に係る検査用デバイスの筐体の支持部に、クロマトグラフィーに用いられる液体を気相とともに収容した容器を第１位置となるように支持させ、第１位置から第２位置まで案内したとき、刃により、容器の前記一方の端部から前記容器内の気相を囲う部分まで容器が切開される。このとき、容器に形成された切り込みの、気相と容器外とを接続する部分を通じて容器外から気相に空気が供給されるため、容器から液体が漏出したときに容器の気相は陰圧となり難く、液体は容器から効率的に漏出することができる。
【００１４】
上記の検査用デバイスのより好ましい態様では、
刃は、一部の辺に刃先部が形成され、他の辺に基端部が形成された板状の刃であり、
筐体の内壁面に、刃の基端部を、刃の厚さ方向の両側から挟むように固定する固定部が形成されており、
固定部は、刃の厚さ方向の寸法が、刃の刃先部に近づくに従って小さくなるように形成された先細部を備え、
容器を支持部に支持し第１位置から第２位置まで案内したときに、固定部の先細部が、容器に形成された切り込みに挿入される。
【００１５】
本態様によれば、固定部の先細部が、支持部に支持されて第１位置から第２位置まで案内された容器に形成された切り込みに挿入されることで、容器からの液体の漏出を更に効率的に行うことができる。
【００１６】
本態様の、更に好ましい態様では、
固定部の先細部は、刃の厚さ方向に突出した及び／又は窪んだ凹凸面を有する。
【００１７】
この好ましい態様によれば、固定部の先細部が、容器の切り込みに挿入されたときに、容器の切り込みと固定部の先細部の凹凸面との間に隙間が形成され易いため、容器から液体が更に漏出され易い。
【００１８】
本発明の他の実施形態は、
検査用デバイスを用いてクロマトグラフィーを行う方法であって、
検査用デバイスが、
クロマトグラフィー担体、及び、
前記担体を収容するための筐体を備え、
筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
刃先部が形成された刃であって、支持部に支持された容器を切開し、液体を、容器から前記担体に接触する位置に漏出させるための刃と
を備え、
支持部には、容器を支持した状態で、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向する第１位置から、容器の前記端部の側から刃により容器が切開される第２位置まで、容器を案内する容器案内部が形成されており、
クロマトグラフィーに用いられる液体を気相とともに収容した容器を、検査用デバイスの支持部に、第１位置となるように支持させる工程１と、
工程１後に、容器を第１位置から第２位置まで案内する工程２と
を含み、
工程１において支持部に支持された容器の前記端部から容器内の液面までの、鉛直方向に沿った距離をＡとし、
工程２において容器に形成される切り込みの、鉛直方向に沿った最大長さをＢとしたとき、
ＢがＡよりも大きいことを特徴とする方法に関する。
【００１９】
この実施形態に係る方法により、クロマトグラフィーに用いる液体を収容した容器を検査用デバイスの筐体の支持部に支持し第１位置から第２位置まで移動させたときに案内したときに、刃により容器に切り込みが形成される。このとき、容器に形成された切り込みの、気相と容器外とを接続する部分を通じて容器外から気相に空気が供給されるため、容器から液体が漏出したときに容器の気相は陰圧となり難く、液体は容器の切り込みから効率的に漏出することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の一実施形態に係る検査用デバイス及び方法では、クロマトグラフィーに用いる液体を容器から効率的に漏出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスの分解斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスの斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスの筐体上部材の下方からみた斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に係る検査用デバイスの刃の斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第１位置に位置させた状態での、長手方向の断面模式図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第２位置に位置させ、容器から液体が漏出する前の状態での、長手方向の断面模式図である。
【図３Ｃ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第２位置に位置させ、容器から液体が漏出した後の状態での、長手方向の断面模式図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第１位置に位置させた状態での、容器の１つを含む短手方向の端面の模式図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第２位置に位置させ、容器から液体が漏出する前の状態での、容器の１つを含む短手方向の端面の模式図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態に係る検査用デバイスにおいて、筐体の支持部に容器を支持し第２位置に位置させ、容器から液体が漏出した後の状態での、容器の１つを含む短手方向の端面の模式図である。
【図５Ａ】筐体に刃を固定するための、先細部を有する固定部の一実施形態の、刃の厚さ方向での断面模式図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示す先細部を有する固定部に固定された刃に、容器を、先細部が切り込みに挿入されるまで押し込んだ状態の、刃の厚さ方向での断面模式図である。
【図６Ａ】筐体に刃を固定するための、先細部を有する固定部の他の実施形態の、刃の厚さ方向での断面模式図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示す固定部の、Ｉ−Ｉ線での断面の模式図である。
【図７】容器が、刃に切開されて形成される切り込みの長さと、容器の液量との関係を説明するための図である。（１）（２）は実施例１の切り込みを示し、（３）（４）は比較例１の切り込みを示し、（５）（６）は実施例２の切り込みを示す。
【図８−１】容器が、刃に切開されて形成される切り込みの長さと、容器の液量との関係を説明するための図である。（１）（２）は実施例３の切り込みを示し、（３）（４）は比較例２の切り込みを示し、（５）（６）は実施例４の切り込みを示す。
【図８−２】図８−１の続きであり、（７）は実施例５の切り込みを示す。
【図９】本発明で用いることができるクロマトグラフィー担体の構造を示す。（Ａ）は平面図を示し、（Ｂ）は側面図を示す。
【図１０】本発明で用いることができる他のクロマトグラフィー担体の構造を示す。（Ａ）は平面図を示し、（Ｂ）は側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の具体的な実施形態について図面を参照して以下に説明するが、本発明の範囲は図示する実施形態には限定されない。
【００２３】
＜第１実施形態の検査用デバイスの概要＞
図１Ａから図４Ｃを参照して第１実施形態の検査用デバイス１について説明する。
【００２４】
本実施形態の検査用デバイス１は筐体１０と蓋体２０とを備える。筐体１０と蓋体２０を構成する材料は特に限定されず樹脂、ガラス等の材料を適宜用いることができる。本発明の検査用デバイスでは、本実施形態の検査用デバイス１が備える蓋体２０は必須の構成ではないことは後述の通りである。
【００２５】
筐体１０は、クロマトグラフィー担体３０を収容するための内部空間１１を内部に形成する。
筐体１０はまた、内部空間１１内に配置された、容器４０，４０を切開し液体Ｌを容器４０，４０から、クロマトグラフィー担体３０に接触する位置に漏出させるための刃１３を備える。
【００２６】
図示する例では、筐体１０は、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとにより形成される。筐体下部材１０Ｂは、筐体１０の底壁部１０１と底壁部１０１の周縁から立設した側壁部１０２とを備える。筐体上部材１０Ａは、筐体１０の上壁部１０３と、後述する支持部１４と、蓋体装着部１５とを備える。筐体上部材１０Ａの上壁部１０３において、筐体下部材１０Ｂと組み合わせたときに筐体１０の外面となる面を上面１０３ａとし、筐体１０の内面となる面を下面１０３ｂとする。筐体上部材１０Ａの上壁部１０３の周縁には、下面１０３ｂの側に突出した４つの係止爪部１０Ａ１が形成されており、筐体下部材１０Ｂの側壁部１０２の外面１０２ａには、係止爪部１０Ａ１と係合する４つの係止凹部１０Ｂ１が形成されている。
【００２７】
筐体下部材１０Ｂにおける側壁部１０２の上端１０２ｂと、筐体上部材１０Ａにおける上壁部１０３の下面１０３ｂの周縁部１０３ｂ１とは、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させたときに、互いに当接する。更に、上壁部１０３の下面１０３ｂには、周縁部１０３ｂ１に沿うようにその内周側に隣接し、周縁部１０３ｂ１よりも突出する突出部１０３ｂ２が形成されている。筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させたときに、筐体上部材１０Ａにおける上壁部１０３の下面１０３ｂの突出部１０３ｂ２の外周面１０３ｂ３と、筐体下部材１０Ｂにおける側壁部１０２の内面１０２ｃのうち、上端１０２ｂに隣接する部分とが当接する。これらの構成により、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させて筐体１０を形成した時に、側壁部１０２と上壁部１０３との境目からの液漏れを防ぐことができる。
【００２８】
なお、図示する例では筐体１０は２つの部材（筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂ）により形成されるが、これには限定されず、筐体１０は１つの部材から形成されてもよいし、３以上の部材から形成されてもよい。
【００２９】
内部空間１１は、筐体１０に内包される空間であり、図示する例では、孔１２，１２を通じて外部と連通されているが、他の部分は閉じた構造である。図示する実施形態では、内部空間１１を囲う、底壁部１０１と、側壁部１０２と、上壁部１０３とが筐体１０の本体部を構成する。
【００３０】
筐体の内壁面とは、内部空間に臨む筐体の壁部の壁面であり、図示する実施形態では、筐体１０の内部空間１１を形成する底壁部１０１、側壁部１０２、上壁部１０３等の部材の、内部空間１１に臨む面を指す。
【００３１】
支持部１４には、クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容した１以上（図示する例では２つ）の容器４０，４０を支持し、後述する第１位置から第２位置まで容器４０，４０を案内する容器案内部として孔１２，１２が形成されている。孔１２，１２は、それぞれに挿通され支持された容器４０，４０を、後述する第１位置から第２位置に案内する案内孔として機能する。なお容器案内部は、容器を後述する第１位置から第２位置に案内することができる構造であればよく、支持部１４に形成された孔１２，１２には限らない。孔１２，１２は、筐体１０の内部空間１１と外部とを連通する貫通孔である。孔１２，１２は、貫通方向に容器４０，４０を挿通し支持することができ、且つ、挿通された容器４０，４０を、刃１３に向けて案内することができればよく、その形状は特定の形状に限定されない。なお、図１Ａに示す支持部１４の外面１４ａに描画された「Ｓ」は、液体Ｌとして試料液（サンプル）を収容した容器４０を挿通する孔１２であることの標識であり、「Ｂ」は、液体Ｌとして展開液（バッファー）を収容した容器４０を挿通する孔１２であることの標識である。
【００３２】
筐体１０の内部空間１１はクロマトグラフィーの展開を行う場となる。内部空間１１内に固相であるクロマトグラフィー担体３０が設置される。内部空間１１内において、クロマトグラフィー担体３０の一部に液体Ｌが接触することで、クロマトグラフィー担体３０中で液体Ｌが展開され、クロマトグラフィーが行われる。
【００３３】
液体Ｌとしては、水等の溶媒中に検出対象物質を含む試料液、展開液、水等の溶媒中に標識物質を含む液等が例示できる。前記溶媒は典型的には水である。試料液としては、核酸増幅産物を含む試料液が例示できる。展開液としては、リン酸緩衝液、Ｔｒｉｓ緩衝液、グッド緩衝液、ＳＳＣ緩衝液等が例示できる。展開液はさらに界面活性剤を含有していてもよい。また、液体Ｌは、試料液と展開液、標識物質を含む液の１種以上を混合した混合液であってもよい。また、液体Ｌとして、発色試薬や色素を含む液体を使用してもよい。図面及び以下の説明では、複数の容器４０に収容された液体及び内部空間１１に放出された液体を全て液体Ｌとして表すが、複数の容器４０に収容された液体Ｌは各々異なる組成の液体であってよい。また、試料液以外の液体Ｌを収容する容器４０は、孔１２に予め挿通されていても構わない。
【００３４】
筐体１０の内部空間１１に設置するクロマトグラフィー担体３０は、固相担体であればよく、樹脂、金属、多糖類、鉱物等からなるものを利用することができ、メンブレン、フィルム、不織布、プレート、ゲル等の形状とすることができる。図示する例では、クロマトグラフィー担体３０は細長いメンブレン（ストリップ）であるがこの例には限定されない。好ましくは、クロマトグラフィー担体３０は多孔質構造を有するものである。クロマトグラフィー担体３０の具体例としては、例えば、紙、ニトロセルロースメンブレン、ポリエーテルスルフォンメンブレン、ナイロンメンブレン、乾燥させた各種ゲル（シリカゲル、アガロースゲル、デキストランゲル、ゼラチンゲル）、シリコン、ガラス、樹脂等が挙げられる。
【００３５】
クロマトグラフィー担体３０の一部には検出対象物質を捕捉するための捕捉用物質を配置することができる。例えば、検出対象物質が核酸を含む場合には、該核酸とハイブリダイズする核酸を捕捉用物質とすることができ、検出対象物質が抗原又は抗体を含む場合には、該抗原又は抗体と免疫学的に反応する抗体又は抗原を捕捉用物質とすることができる。
【００３６】
検出対象物質は、クロマトグラフィー担体３０上で目視検出できるものであることが好ましい。例えば、検出対象物質を目視検出が可能な標識物質により標識し、クロマトグラフィー担体３０上で展開すれば、目視検出が可能である。目視検出が可能な標識物質としては、着色粒子、色素、蛍光物質等が挙げられる。「着色粒子」とは、金属（例えば、金、銀、銅、白金等）粒子、金属ナノロッド、金属ナノプレート、色素や蛍光物質を含むラテックス粒子、色素や蛍光物質を包含するシリカナノ粒子等が挙げられる。検出対象物質を、目視検出が可能な標識物質により標識する方法は特に限定されない。例えば、検出対象物質が核酸を含む場合には、該核酸とハイブリダイズする核酸が連結された標識物質を、検出対象物質と接触させることで標識物質により標識することができる。目視検出のためには、筐体１０の外部から、クロマトグラフィー担体３０が確認できるように、筐体１０の、内部空間１１を囲う壁部の少なくとも一部が可視光を透過する材料により形成されていることが好ましい。特に、筐体１０の上壁部１０３のうち、少なくとも、クロマトグラフィー担体３０が配置される部分と対向する部分１０３ｃが可視光を透過する材料により形成されていることが好ましい。
【００３７】
本実施形態で用いるクロマトグラフィー担体３０の構造を図９に示す。この例では、クロマトグラフィー担体３０は液体受容部３１と、検出部３２とを備える。液体受容部３１は検出部３２の一端の側に配置され、この部分に液体Ｌが供給される。検出部３２は、検出対象物質が展開される部分である。検出部３２の他端の側には吸収パッド３３が配置される。液体受容部３１と検出部３２との間には標識物質を保持する標識物質保持部３４が配置される。液体受容部３１に供給された液体Ｌに検出対象物質が含まれるとき、標識物質保持部３４を通過する際に検出対象物質が標識物質により標識されてから検出部３２に移動する。ただし、検出対象物質が予め標識されている場合や、液体Ｌに標識物質が含まれている場合には、標識物質保持部３４は必要なく、液体受容部３１と検出部３２とを隣接させる又は液体受容部３１を省略することができる。検出部３２には、検出対象物質を捕捉するための、上記の捕捉用物質が配置された捕捉領域３２１が形成されている。液体受容部３１、標識物質保持部３４、検出部３２、吸収パッド３３は、クロマトグラフィー担体３０として利用可能な材料として上記の材料により構成することができる。これらは同一の部材より構成されていてもよいし、異なる部材より構成されていてもよい。液体受容部３１、標識物質保持部３４、検出部３２、吸収パッド３３は、図示するように基材３５上に配置することができる。基材３５は、例えば樹脂、金属、多糖類、鉱物等により構成することができる。基材３５は部分的に又は全て省略することができる。例えば、液体受容部３１の下部に該当する基材を部分的に又は全て省略することにより、液体受容部３１の柔軟性を向上させ、容器４０を刃に向けて押し込む際の抵抗を低減することができる。柔軟性の高い基材を用いることでも同様の効果を得ることができる。クロマトグラフィー担体３０は、図９に示す構造を有するものには限定されず、目的とするクロマトグラフィーに応じて適当な構造のものを使用することができる。
【００３８】
クロマトグラフィー担体３０の他の例としては、図１０に示すような、液体受容部３１、標識物質保持部３４、吸収パッド３３、基材３５を備えず、検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０が挙げられる。また、図示しないが、検出部３２とそれを支持する基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いることもできる。
【００３９】
本実施形態では、筐体１０の内部空間１１内においてクロマトグラフィー担体３０は、標識物質保持部３４を備える場合には、液体受容部３１が、容器４０から漏出した液体Ｌと接触するが、検出部３２及び吸収パッド３３が、漏出した液体Ｌとは直接に接触しないように配置される。上記の通り、液体Ｌに標識物質が含まれている場合等では、クロマトグラフィー担体３０から標識物質保持部３４を省略することができる。また、上記の通り、検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０や、検出部３２及び基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いることもできる。標識物質保持部３４が省略されたクロマトグラフィー担体３０や、図１０に示す検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０や、検出部３２及び基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いる場合には、容器４０から漏出した液体Ｌが、検出部３２と直接接触するよう配置されていてもよい。
【００４０】
以下の説明では、クロマトグラフィー担体３０のうち、容器４０から漏出した液体Ｌと直接接触する部分を液体接触部３０Ｌとする。
【００４１】
筐体１０の内部空間１１内には、底壁部１０１から内部空間１１内に向けて立設された、クロマトグラフィー担体３０が設置される担体設置部１６が形成されている。担体設置部１６は、クロマトグラフィー担体３０を、筐体１０の底壁部１０１と上壁部１０３との対向方向において、底壁部１０１と上壁部１０３との間であって上壁部１０３寄りの位置に、上壁部１０３の部分１０３ｃと対向するように設置できるよう構成されている。担体設置部１６の上面１６ａに、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３が配置される。一方で、液体接触部３０Ｌは、筐体１０の支持部１４と刃１３との間に配置される。クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３は、担体設置部１６の上面１６ａに接着剤や粘着テープにより固定されていてもよい。担体設置部１６の上面１６ａは、刃１３により切開された容器４０から漏出した液体Ｌが及ばない位置にあり、具体的には、筐体１０を水平面上に設置したときに、内部空間１１内の、液体Ｌが漏出される位置よりも高い位置にある。担体設置部１６の上面１６ａは、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３を含む部分に応じた平面視形状を有し、図示する例では長手方向と短手方向を有する形状を有する。担体設置部１６は、上面１６ａを囲う位置に、クロマトグラフィー担体３０の、上面１６ａに沿った方向への動きを規制し位置決めをする、複数の位置決め用突起を備える。位置決め用突起は、上面１６ａの短手方向の両側に配置された第１位置決め用突起１６ｂと、上面１６ａの長手方向の一方の端に配置された第２位置決め用突起１６ｃとを含む。
【００４２】
筐体１０の支持部１４に形成された容器案内部である孔１２の数は図示する例では２であるが、１であっても３以上であってもよく、目的とするクロマトグラフィーに用いられる、液体Ｌを収容した容器４０の数に応じて設定することができる。例えば、液体Ｌとして、試料液と展開液を用いる場合は、孔１２は２つ形成される。この場合、特に限定されないが、２つの孔１２、１２を、クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置される位置に対向する位置に、展開方向に沿って形成し、展開方向の下流側の孔１２に試料液の入った容器４０を、展開方向の上流側の孔１２に展開液の入った容器４０を挿通することが、検出部３２に到達する検出対象物質の量が多くなるという点で好ましい。また、容器４０の数が２以上の場合、各容器を容易に区別するために、各容器４０が異なる形状や色調、模様を有していてもよく、各容器４０に収容される液体Ｌが異なる色調を持つよう着色されていてもよい。異なる形状を有する２以上の容器４０を用いる場合、各孔１２も各容器形状に適合するよう異なる形状を有していてもよい。
【００４３】
蓋体２０は、筐体１０に装着され、筐体１０の支持部１４を覆うよう構成されている。蓋体２０は、支持部１４と蓋体２０との間に液体が存在する場合に、該液体が、通常の使用条件下では検査用デバイス１の外部に漏れ出ないように、支持部１４を覆う。
【００４４】
蓋体２０は、本実施形態では、蓋主部２１と、蓋主部２１の外周縁を起点とし、蓋主部２１の内面２１ａの側に延びる蓋周壁部２２とから構成される。
【００４５】
筐体１０と蓋体２０との少なくとも一方は、筐体１０に蓋体２０を案内する蓋案内部５０を備える。
【００４６】
本実施形態では、筐体１０において、支持部１４は上壁部１０３から外方に突出した位置に形成されており、支持部１４と上壁部１０３とは、支持部１４を囲い、蓋体２０が装着される蓋体装着部１５により接続されている。
【００４７】
本実施形態では、蓋案内部５０は、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａに形成された筐体側螺合部５１と、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに形成された、筐体側螺合部５１と螺合可能な蓋体側螺合部５２とから構成される。筐体側螺合部５１と蓋体側螺合部５２とにより、筐体１０に装着された蓋体２０を、筐体１０の支持部１４と、蓋体２０とが対向する方向Ｘを軸として回動させたときに、蓋体２０は蓋案内部５０により案内されて、方向Ｘに沿って、筐体１０の支持部１４に向け移動する。
【００４８】
蓋体２０の回動をより容易にするために、図示するように蓋体２０の蓋周壁部２２の外面２２ｂに、方向Ｘに沿って延在する複数の凹溝２３ａが周方向に間隔を空けて形成された滑り止め部２３を形成することが好ましい。また、蓋体２０の蓋主部２１の外面２１ｂには、回動方向を目視により識別可能な標識２１ｃを形成することができる。
【００４９】
蓋案内部５０は、図示する螺合部には限定されず、他の態様であってもよい。例えば、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに螺合部が形成されておらず、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａとが当接しながら、筐体１０に対し蓋体２０が摺動して案内される態様が他の態様として例示できる。また、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに螺合部が形成されておらず、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａとが１以上のシール材を介して当接しながら、筐体１０に対し蓋体２０が案内される態様が他の態様として例示できる。シール材は、ゴム等の弾性変形可能な材料により形成することができる。各シール材は、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａの一方に固定されていてもよい。
【００５０】
刃１３は、支持部１４に支持された容器４０，４０を切開し液体Ｌを容器４０，４０から、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌに接触する位置に漏出させる。刃１３として、本実施形態では、図２に示すような、一部の辺上に刃先部１３１が形成され、他の辺上に基端部１３４が形成された板状の刃を用いる。刃先部１３１の近傍で、二つの側面１３２，１３３がともに傾斜しながら刃先部１３１において交差する両刃であるが、これには限定されず、二つの側面１３２，１３３のうち一方のみが傾斜し他方が平坦なまま刃先部１３１において交差する片刃であってもよい。図示する実施形態では刃１３は長方形の板状刃であるが、平行四辺形、台形、三角形、円形等の他の形状の板状の刃も好適に使用できる。本実施形態では、複数の容器４０，４０を、１つの刃１３により切開するように構成されているが、これには限定されず、容器毎に対応した刃１３が設けられてもよい。刃１３を構成する材料は、容器４０，４０を切開可能な強度が付与できる材料であればよく、例えば鋼、ステンレス、アルミニウム等の金属や、セラミックス、樹脂であることができる。
【００５１】
刃１３は、筐体１０の内部空間１１内に配置されるように、筐体１０の内壁面に固定される。本実施形態では、刃１３は、筐体１０の内部空間１１内の、孔１２，１２と対向する壁部である底壁部１０１の内壁面１０１ａに配置され固定されているがこの態様には限定されない。底壁部１０１の内壁面１０１ａには、刃１３を固定するための固定部１７が形成されている。本実施形態では、固定部１７は、刃１３の基端部１３４を、刃１３の厚さ方向の両側から挟むように固定し、刃１３の刃先部１３１が、内部空間１１内において支持部１４に向くように配置される。本実施形態では、底壁部１０１上において、固定部１７は、担体設置部１６と同一線上に並ぶように配置されている。本実施形態の検査用デバイス１を水平面上に載置したとき、固定部１７の上面１７ａは、担体設置部１６の上面１６ａよりも下方に位置する。担体設置部１６と固定部１７とは、底壁部１０１から内部空間１１内に立設された接続部１８により接続されており、担体設置部１６の上面１６ａと、固定部１７の上面１７ａとは、担体設置部１６の上面１６ａから固定部１７の上面１７ａに向けて傾斜した接続部１８の上面１８ａにより接続されている。刃１３を固定する固定部１７の、上面１７ａの短手方向の両側には更に第３位置決め用突起１７ｄが形成されている。容器４０、４０が後述する第１位置から第２位置に案内されて移動するに伴い、固定部１７に固定された刃１３と孔１２，１２との間に配置されたクロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌが、固定部１７に向けて移動する際に、液体接触部３０Ｌの動きを容器４０、４０が案内される方向に制限する。
【００５２】
容器４０としては、クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容し、筐体１０の孔１２，１２に挿通し支持することができ、且つ、刃１３により切開することができる容器を用いることができる。容器４０は、典型的には、樹脂容器である。容器４０としては、一方向に延び、一端が閉じ他端に開閉部を有する管状容器が好ましく、具体的には、図示するように、支持部１４に支持されたときに、筐体１０の外側の端となる外側端４１に開閉部４１ａを有し、筐体１０の内側の端となる内側端４２が閉じた容器を用いることができる。図示するような外側端４１に開閉部４１ａを備える容器４０は、開閉部４１ａの周縁に、外側端４１の平面視での輪郭４００において外方に突出することとなるヒンジ部４０１と摘み部４０２とを備えることが一般的であり、このような容器４０としては、核酸増幅反応や生化学試験に用いられるマイクロチューブが例示できる。
【００５３】
支持部１４の、孔１２、１２のそれぞれを囲う位置には、挿通され支持される容器４０を各孔１２の貫通方向に沿った軸心に向けて付勢し、容器４０の各孔１２内での姿勢を保持する弾性部材１９０が配置されている。弾性部材１９０は、具体的には、支持部１４の、内部空間１１の側の面である内面１４ｂのうち各孔１２の周囲の対向する一対の位置から、内部空間１１の側に突出した一対の弾性支持片１９１，１９２である。一対の弾性支持片１９１，１９２は、一方の弾性支持片１９１の面１９１ａと、他方の弾性支持片１９２の面１９２ａとが対向するように配置されている。一方の弾性支持片１９１の面１９１ａと、他方の弾性支持片１９２の面１９２ａは、支持部１４の内面１４ｂからの方向Ｘに沿った距離が大きくなるほど近接するように形成されている。一対の弾性支持片１９１，１９２は、各孔１２内に挿通された容器４０を側方から挟み、各孔１２の貫通方向に沿った軸心に向けて付勢して姿勢を保持する。一対の弾性支持片１９１，１９２は、弾性変形可能であって、容器４０が刃１３に向け押し込まれるに伴い容器４０の形状に追従して押し開かれるため、図示するように内側端４２から外側端４１にかけて幅が太くなる形状の容器４０を用いた場合でも容器４０の姿勢を安定させることができる。また、弾性支持片１９１，１９２が弾性変形可能な範囲内であれば、異なる幅の容器４０の支持し安定させることができる。本実施形態では、一対の弾性支持片１９１，１９２を備える弾性部材１９０により、各孔１２に挿通された容器４０の姿勢を保持することにより、刃１３に対する容器４０の位置を安定させることができ、容器４０からの液体Ｌの漏出量を安定させることができる。
【００５４】
続いて、図３Ａ〜図４Ｃを参照して、支持部１４の孔１２，１２に挿入され支持された容器４０，４０を、刃１３により切開する機構について説明する。
【００５５】
図３Ａ及び図４Ａは、液体Ｌを収容した容器４０，４０を、支持部１４の孔１２，１２に挿入し支持した状態を示す。このとき、容器４０，４０の内側端４２，４２が、刃１３の刃先部１３１と対向する。このように、容器を支持部に支持し、容器の一方の端部が刃の刃先部と対向した状態での容器の位置を「第１位置」とする。
【００５６】
支持部１４の孔１２，１２に支持し第１位置に位置させた容器４０，４０を、刃１３に向けて押し込み、容器４０，４０の内側端４２，４２が筐体１０の固定部１７に当接するまで完全に移動させた状態を、図３Ｂ及び図４Ｂ（液体Ｌが漏出する前の状態）、並びに、図３Ｃ及び図４Ｃ（液体Ｌが漏出した後の状態）に示す。このとき、容器４０，４０の内側端４２，４２の側から、刃１３により容器４０，４０が切開される。このように、容器を支持部に支持し、容器案内部により案内して、刃により切開されるまで移動させた状態での容器の位置を「第２位置」とする。図３Ｂ、図３Ｃ、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、本実施形態では、第２位置にある容器は、刃以外の筐体の一部分に当接している。
【００５７】
支持部１４の孔１２，１２に支持された容器４０，４０が、第１位置から第２位置に案内されると、容器４０，４０は刃１３により切開されて、容器４０，４０に切り込み４３，４３が形成され、切り込み４３，４３を通じて、容器４０，４０に収容された液体Ｌが、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌに接触する位置に漏出する。
【００５８】
本実施形態では更に、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌが、支持部１４と刃１３の刃先部１３１との間に位置するように筐体１０に収容されていることにより、容器４０，４０が、クロマトグラフィー担体３０とともに、刃１３により切開されることを特徴としている。容器４０，４０が第１位置にあるとき、容器４０，４０の内側端４２と、刃１３の刃先部１３１とが、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌを間に介して対向している。支持部１４に支持された容器４０，４０が第１位置から第２位置に案内されて移動すると、容器４０，４０は、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌとともに、内側端４２，４２の側から刃１３により切開されて、切り込み４３，４３が形成される。本実施形態によれば、容器４０，４０から漏出した液体Ｌが、クロマトグラフィー担体３０の液体接触部３０Ｌに接触し浸透することが容易である。この特徴を備える検査用デバイス１は、容器４０，４０から漏出した液体Ｌをクロマトグラフィー担体３０に効率的に接触させることが可能であるため好ましい。
【００５９】
本実施形態では、図３Ａ及び図４Ａに示すように、容器４０，４０を、筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置に位置させた状態で、蓋体２０を、筐体１０の支持部１４を囲う蓋体装着部１５に装着する。このとき、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａ上の筐体側螺合部５１と、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａ上の蓋体側螺合部５２とを部分的に螺合させる。これにより、筐体１０の支持部１４と、容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａとが蓋体２０により覆われる。続いて、蓋体２０を、筐体１０の支持部１４と、蓋体２０とが対向する方向Ｘを軸として回動させたときに、蓋体２０は蓋案内部５０により案内されて、方向Ｘに沿って、筐体１０の支持部１４に向け移動する。この移動の過程で、蓋体２０の蓋主部２１が、容器４０，４０の外側端４１と当接することで、容器４０，４０が、刃１３に向けて押し込まれて、図３Ｂ、図３Ｃ、図４Ｂ及び図４Ｃに示す第２位置に至る。
【００６０】
なお本発明の検査用デバイスは、本実施形態のような蓋体を備えていることは必須ではない。例えば，検査用デバイスが、蓋体を備えておらず、筐体の支持部に支持された容器を使用者が筐体の外側から指先、装置等を動作させることによる外力を用いて押し込むことで、容器が第１位置から第２位置に移動するように構成されていてもよい。
【００６１】
本実施形態の検査用デバイス１はまた、筐体１０の側面にあたる、側壁部１０２の外面１０２ａの少なくとも一部に波状面１０２ｄ，１０２ｄが形成されている。波状面１０２ｄ，１０２ｄは、筐体１０の底壁部１０１と上壁部１０３とが対向する方向に沿って延在する複数の溝１０２ｅが連続して形成された面である。側壁部１０２の外面１０２ａに波状面１０２ｄ，１０２ｄが形成されていることにより、使用者が検査用デバイス１を手先で取り扱う際に滑りを防止することができる。また、本実施形態の検査用デバイス１を複数用意し、筐体１０の側壁部１０２の外面１０２ａが接するように並べる際に、波状面１０２ｄ同士を係合させることができる。波状面は凹凸面の一例であり、本実施形態の検査用デバイス１において、波状面１０２ｄ，１０２ｄに代えて他の形状の凹凸面を形成してもよい。凹凸面は、一方向に延在する複数の溝が連続して形成された面であり、隣接する溝の間には平坦面が形成されていてもよい。凹凸面における前記複数の溝の各々の、延在方向に垂直な平面による断面の形状は特に限定されない。該断面の形状が曲線である場合が図示する波状面であるが、該断面の形状が矩形、Ｕ字形などの形状であってもよい。
【００６２】
＜第１実施形態の検査用デバイスの第１の特徴＞
第１実施形態の検査用デバイス１は、
支持部１４に支持した状態での、容器４０，４０の、孔１２，１２により案内される方向（「案内方向Ｙ」とする）に沿った長さをＭとし、
容器４０，４０を支持部１４に支持し第１位置から第２位置まで案内したときの、容器４０，４０に形成される切り込み４３，４３の、案内方向Ｙに沿った最大長さをＤとしたとき、
Ｄ／Ｍが０．２以上であることを第１の特徴とする。
【００６３】
ここで第１の特徴による効果を、図７を参照して説明する。
図７（３）は、切り込み４３が、容器４０の、内側端４２から、液相Ｌを囲う部分のみに形成されている場合の、液体Ｌの漏出のし難さを説明するための断面模式図であり、図７（４）は、図７（３）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図７（３）及び（４）に示す、切り込み４３が、容器４０のうち液相Ｌを囲う部分のみに形成されている容器４０を便宜上「比較例１」とする。比較例１の容器４０では、案内方向Ｙに沿った長さＭの容器４０に、内側端４２から０．２Ｍ未満の高さ位置まで液体Ｌが収容されており、残部に気相Ｇが収容されており、容器４０の内側端４２の側から、案内方向Ｙに沿った最大長さＤの切り込み４３が形成されている。比較例１では、容器４０を、案内方向Ｙが鉛直方向となり、内側端４２が鉛直方向下方となるように支持した状態での、容器４０の内側端４２から液体Ｌの液面までの、鉛直方向に沿った距離は、切り込み４３の最大長さＤよりも大きいものとする。比較例１では、容器４０を、案内方向Ｙが鉛直方向となり、内側端４２が鉛直方向下方となるように支持した状態で、切り込み４３は、容器４０のうち液相Ｌを囲う部分のみに存在する。比較例１では、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、気相Ｇは陰圧となり易く、液体Ｌが切り込み４３を通じて容器４０から漏出することが困難である。なお、容器４０がマイクロチューブである場合、切り込み４３以外に通気孔が無いことが一般的である。
【００６４】
一方、図７（１）は、第１の特徴を備えた第１実施形態の検査用デバイス１を用い、容器４０を筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、図３Ｂ及び図４Ｂに示す、内側端４２の側から切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図であり、図７（２）は、図７（１）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図７（１）及び（２）に示す、切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「実施例１」とする。実施例１の容器４０では、案内方向Ｙに沿った長さＭの容器４０に、内側端４２からＤ未満の高さ位置まで液体Ｌが収容されており、残部に気相Ｇが収容されており、容器４０の内側端４２の側から、案内方向Ｙに沿った最大長さＤの切り込みが形成されている。このときＤは０．２Ｍ以上であるため、容器４０を、案内方向Ｙが鉛直方向となり、内側端４２が鉛直方向下方となるように支持すれば、切り込み４３の２つの上端部４３Ａ，４３Ａは、ともに、容器４０の、気相Ｇを囲う部分に位置し、容器４０内の気相Ｇと外気とを接続する。そして、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、切り込み４３の上端部４３Ａ，４３Ａを通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは切り込み４３を通じて容器４０から円滑に漏出することが可能である。この効果を得るためには、液体ＬはＤ未満、すなわち、少なくとも０．２Ｍ未満の深さまでは収容することができる。
【００６５】
第１実施形態の検査用デバイス１では、刃１３の刃先部１３１が、直線上に延在し、且つ、案内方向Ｙに直交するように配置されているため、容器４０に形成される切り込み４３は、実施例１のように左右対称のＵ字形の形状をしているが、この態様には限定されない。一例として、図７（５）に、刃１３の刃先部１３１が、直線上に延在し、且つ、案内方向Ｙに対し傾斜して配置された以外は第１実施形態と同様の構造の検査用デバイス１を用い、容器４０を筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、内側端４２の側から切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図であり、図７（６）は、図７（５）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図７（５）及び（６）に示す、切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「実施例２」とする。実施例２の容器４０では、案内方向Ｙに沿った長さＭの容器４０に、内側端４２からＤ未満の高さ位置まで液体Ｌが収容されており、残部に気相Ｇが収容されており、容器４０の内側端４２の側から、案内方向Ｙに沿った最大長さＤの切り込みが形成されている。このときＤは０．２Ｍ以上である。実施例２では、切り込み４３は左右対称の形状ではなく、容器４０を、案内方向Ｙが鉛直方向となり、内側端４２が鉛直方向下方となるように支持したときに、切り込み４３の一方の上端部４３Ｂが、他方の上端部４３Ｃより鉛直方向上方に位置する。最大長さＤは、内側端４２から上端部４３Ｂまでの、案内方向Ｙに沿った、切り込み４３の長さである。実施例２の容器４０を、案内方向Ｙが鉛直方向となり、内側端４２が鉛直方向下方となるように支持すれば、切り込み４３の一方の上端部４３Ｂは、容器４０の、気相Ｇを囲う部分に位置し、容器４０内の気相Ｇと外気とを接続する。そして、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、切り込み４３の上端部４３Ｂを通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは切り込み４３を通じて容器４０から円滑に漏出することが可能である。
【００６６】
すなわち、一方の端部の側にＤ未満の深さまで液体Ｌを収容し、残部を気相Ｇとした容器４０，４０を、Ｄ／Ｍが０．２以上であるという第１の特徴を備えた第１実施形態の検査用デバイス１の支持部１４に、前記一方の端部が鉛直方向下方に向き且つ案内方向Ｙが鉛直方向と概ね一致するように支持して、容器４０，４０を第１位置から第２位置まで案内したときに、刃１３により、容器４０，４０に、気相Ｇを囲う部分にまで切り込み４３，４３が形成される。このとき、容器４０，４０に形成された切り込み４３，４３の、気相Ｇと容器外とを接続する部分を通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、切り込み４３，４３を通じて容器４０，４０から液体Ｌが漏出するとき、漏出開始時に、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは円滑に漏出することができる。
【００６７】
第１の特徴において、Ｄ／Ｍは０．２以上であればよいが、より好ましくは０．３以上であり、より好ましくは０．４以上である。Ｄ／Ｍの上限は特に限定されないが、通常は０．９以下である。
【００６８】
＜第１実施形態の検査用デバイスの第２の特徴＞
第１実施形態の検査用デバイス１は、
容器４０，４０を、第１位置において容器４０，４０の刃１３の刃先部１３１と対向する端部である内側端４２の側に液体Ｌが位置し且つ第１位置となるように筐体１０の支持部１４に支持させたときの、容器４０，４０の内側端４２から、容器４０，４０内に液体Ｌを収容したときに液面Ｌ１が位置する容器４０，４０の部分４０Ｌ１，４０Ｌ１までの、鉛直方向Ｖに沿った距離をＡとし、続いて容器４０，４０を第１位置から第２位置まで案内したときの、容器４０，４０に形成される切り込み４３，４３の、鉛直方向に沿った最大長さをＢとしたとき、
ＢがＡよりも大きいことを第２の特徴とする。
すなわち、距離Ａは、容器を、容器の端部が鉛直方向下方に向き且つ第１位置となるように支持部に支持させたときの、容器の前記端部から、容器内に液体を収容したときに液面が位置する部分までの、鉛直方向に沿った距離であることができる。ここで「容器の端部が鉛直方向下方に向き」とは、容器の前記端部の側に容器内の液体が位置できるよう前記端部が他方の端部に対し下方に位置するように容器を支持部に支持することを指し、後述する実施例３、４のように、容器の長手方向が鉛直方向と実質的に一致するように容器を支持することだけでなく、後述する実施例５のように、容器の長手方向が鉛直方向に対し傾斜するように容器を支持することも包含する。切り込みの最大長さＢは、容器を第１位置から第２位置まで案内したときの、容器に形成される切り込みの、鉛直方向に沿った最大長さであることができる。
【００６９】
ここで第２の特徴による効果を、図８−１及び図８−２を参照して説明する。
図８−１（３）は、ＢがＡ以下であることを以外は第１実施形態の検査用デバイス１と同様の特徴を備える検査用デバイスを用い、液体Ｌ及び気相Ｇを収容した容器４０を筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、鉛直方向Ｖでの最大長さＢ（Ａ以下である）の切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図であり、図８−１（４）は、図８−１（３）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図８−１（３）及び（４）に示す、鉛直方向Ｖでの最大長さＢがＡ以下の切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「比較例２」とする。比較例２の容器４０は、検査用デバイスにおいて第２位置にあるとき、切り込み４３が、容器４０のうち液相Ｌを囲う部分のみに存在するため、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、気相Ｇは陰圧となり易く、液体Ｌが切り込み４３を通じて容器４０から漏出することが困難である。
【００７０】
一方、図８−１（１）は、第２の特徴を備えた第１実施形態の検査用デバイス１を用い、容器４０を筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、鉛直方向Ｖでの最大長さＢ（Ａよりも大きい）の切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図であり、図８−１（２）は、図８−１（１）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図８−１（１）及び（２）に示す、鉛直方向Ｖでの最大長さＢがＡよりも大きい切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「実施例３」とする。実施例３の容器４０が、第１実施形態の検査用デバイス１において第２位置にあるとき、切り込み４３の２つの上端部４３Ａ，４３Ａが、ともに、容器４０の、気相Ｇを囲う部分に位置し、容器４０内の気相Ｇと外気とを接続する。そして、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、切り込み４３の上端部４３Ａ，４３Ａを通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは切り込み４３を通じて容器４０から円滑に漏出することが可能である。
【００７１】
図８−１（５）に、刃１３の刃先部１３１が、直線上に延在し、且つ、案内方向Ｙに対し傾斜して配置された以外は第１実施形態と同様の構造の検査用デバイス１を用い、容器４０を筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、鉛直方向Ｖの最大長さＢ（Ａよりも大きい）の切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図であり、図８−１（６）は、図８−１（５）に示す容器４０を図の左方から見た側面図である。図８−１（５）及び（６）に示す、鉛直方向Ｖの最大長さＢがＡよりも大きい切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「実施例４」とする。実施例４の容器４０が、第１実施形態の検査用デバイス１において第２位置にあるとき、切り込み４３の一方の上端部４３Ｂが、他方の上端部４３Ｃより鉛直方向上方に位置し、且つ、切り込み４３の一方の上端部４３Ｂが、容器４０の、気相Ｇを囲う部分に位置し、容器４０内の気相Ｇと外気とを接続する。そして、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、切り込み４３の上端部４３Ｂを通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは切り込み４３を通じて容器４０から円滑に漏出することが可能である。
【００７２】
図８−１（１）に示す実施例３、図８−１（５）に示す実施例４は、容器４０が筐体１０の支持部１４に支持されたときに、容器４０の長手方向が鉛直方向と実質的に一致する例である。しかし、本発明の第１実施形態の第２の特徴を備えた検査用デバイス１において、支持部１４に支持されたときの容器４０の長手方向は、鉛直方向と実質的に一致している必要はなく、鉛直方向に対して傾斜していてもよい。例えば、図８−２（７）は、容器４０を筐体１０の支持部１４に、容器４０の長手方向が鉛直方向に対して傾斜するように支持し、第１位置から第２位置へ容器４０を案内することができ、刃１３が、容器４０に図示する形状の切り込み４３を形成するように配置された以外は図１Ａ〜図４Ｃに図示する実施形態と同様の構造の、本発明の第１実施形態の第２の特徴を備えた検査用デバイス１を用い、容器４０を筐体１０の支持部１４に容器４０を支持させ、第１位置から第２位置へ容器４０を移動させたときに生じる、鉛直方向Ｖでの最大長さＢ（Ａよりも大きい）の切り込み４３が形成された容器４０の断面模式図である。図８−２（７）に示す、切り込み４３の鉛直方向Ｖでの最大長さＢが、容器４０の内側端４２から液面Ｌ１が位置する容器４０の部分４０Ｌ１までの、鉛直方向Ｖに沿った距離Ａよりも大きい切り込み４３が形成された容器４０を便宜上「実施例５」とする。実施例５の容器４０が、本実施形態の検査用デバイス１において第２位置にあるとき、切り込み４３の、鉛直方向上方に位置する上端部４３Ｄが、容器４０の、気相Ｇを囲う部分に位置し、容器４０内の気相Ｇと外気とを接続する。そして、容器４０内の液体Ｌが、切り込み４３を通じて容器外に漏出するとき、漏出開始時に、切り込み４３の上端部４３Ｄを通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは切り込み４３を通じて容器４０から円滑に漏出することが可能である。
【００７３】
すなわち、液体Ｌと気相Ｇを収容した容器４０，４０を、ＢがＡよりも大きいという第２の特徴を備えた第１実施形態の検査用デバイス１の支持部１４に、容器４０，４０の一方の端部である内側端４２，４２の側に液体Ｌが位置し且つ第１位置となるように支持させる工程１と、
工程１後に、容器４０，４０を第１位置から第２位置まで案内する工程２と
を行ったとき、
刃１３により、容器４０，４０に、気相Ｇを囲う部分にまで切り込み４３，４３が形成される。このとき、容器４０，４０に形成された切り込み４３，４３の、気相Ｇと容器外とを接続する部分を通じて容器外から気相Ｇに空気が供給されるため、切り込み４３，４３を通じて容器４０，４０から液体Ｌが漏出するとき、漏出開始時から、気相Ｇは陰圧となり難く、液体Ｌは円滑に漏出することができる。
【００７４】
＜固定部の他の実施形態＞
第１実施形態の検査用デバイス１の好適な変形例として、刃１３を固定する固定部１７が図５Ａに示す構造である例が挙げられる。
【００７５】
図５Ａに示す固定部１７は、刃１３の厚さ方向の寸法が、刃１３の刃先部１３１に近づくに従って小さくなるように形成された先細部１７ｂを備える。
【００７６】
先細部１７ｂを備える固定部１７を備える第１実施形態の検査用デバイス１の変形例を用い、容器４０を支持部１４に支持し第１位置から第２位置まで案内したとき、図５Ｂに示すように、固定部１７の先細部１７ｂが、容器４０に形成された切り込み４３に挿入される。この結果、切り込み４３の開口幅が拡張され、容器４０に収容された液体Ｌの切り込み４３を通じた漏出が更に円滑になる。
【００７７】
第１実施形態の検査用デバイス１の他の好適な変形例として、刃１３を固定する固定部１７が図６Ａ、図６Ｂに示す構造である例が挙げられる。
【００７８】
図６Ａに示す固定部１７は、刃１３の厚さ方向の寸法が、刃１３の刃先部１３１に近づくに従って小さくなるように形成された先細部１７ｃを備える。先細部１７ｃの、図６ＡでのＩ−Ｉ線の断面を、図６Ｂに示す。図６Ｂに示すように、先細部１７ｃは、刃１３の厚さ方向に突出した部分１７ｃ１、及び、刃１３の厚さ方向に窪んだ部分１７ｃ２を含む、凹凸面１７ｃ３を側面として有する。
【００７９】
先細部１７ｃを備える固定部１７を備える第１実施形態の検査用デバイス１の変形例を用い、容器４０を支持部１４に支持し第１位置から第２位置まで案内したとき、固定部１７の先細部１７ｃが、容器４０に形成された切り込み４３に挿入される。この結果、切り込み４３の開口幅が拡張され、容器４０に収容された液体Ｌの切り込み４３を通じた漏出が更に円滑になる。更に、容器４０に形成された切り込み４３の端面と、先細部１７ｃの凹凸面１７ｃ３との間に、隙間が形成され、液体Ｌの切り込み４３を通じた漏出が更に円滑になる。
【実施例】
【００８０】
図１Ａから図４Ｃに図示した構造の上記実施形態の検査用デバイス１を作成した。クロマトグラフィー担体３０としては、図９に示す構造の、基材３５上に、液体受容部３１、標識物質保持部３４、検出部３２、吸収パッド３３が配置されたクロマトグラフィー担体３０を用いた。
【００８１】
容器４０として、検査用デバイス１が備える筐体１０の支持部１４に支持されたときに、筐体１０の外側の端となる外側端４１に開閉部４１ａを有し、筐体１０の内側の端となる内側端４２が閉じた生化学試験用のマイクロチューブを用いた。この容器４０を、検査用デバイス１の支持部１４に支持させたときの、案内方向Ｙに沿った長さＭは２１．５ｍｍであった。
【００８２】
検査用デバイス１を案内方向Ｙが鉛直方向Ｖと一致するように設置し、容器４０の内側端４２が鉛直方向下方に向くように筐体１０の支持部１４に支持し第１位置から第２位置まで案内したときの、容器４０に形成される切り込み４３の、案内方向Ｙ（＝鉛直方向Ｖ）に沿った最大長さＤ（＝Ｂ）は７．５ｍｍであった。Ｄ／Ｍは０．３４９であった。
【００８３】
検査用デバイス１を案内方向Ｙが鉛直方向Ｖと一致するように設置し、５〜１００μＬの範囲のクロマトグラフィー用展開液Ｌを収容し残部に空気を収容した容器４０を、内側端４２が鉛直方向下方に向くように筐体１０の支持部１４に支持させ、第１位置から第２位置まで案内することで、展開液Ｌを漏出せて展開を行った。容器４０の第２位置への移動から１０分間経過後に、クロマトグラフィー担体３０の吸収パッド３３に展開液Ｌが展開されている場合に、展開が成功したと判断した。１つの液量について２０回の試験を行い、展開の成功回数を記録した。各液量の展開液Ｌを収容した容器４０を、鉛直方向に沿って、内側端４２が鉛直方向下方に向くように配置したときの、内側端４２から液面までの距離Ａ（液面高さ）と、展開成功率の測定結果を次表に示す。鉛直方向の切り込み４３の最大長さＢ（７．５ｍｍ）が、液面高さＡよりも大きい条件下では、展開成功率が１００％となることが確認された。
【００８４】
【表１】
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【符号の説明】
【００８５】
１：検査用デバイス
１０：筐体
１２：孔（容器案内部）
１３：刃
１３１：刃先部
１４：支持部
１７：固定部
１７ｂ：先細部
１７ｃ３：凹凸面
３０：クロマトグラフィー担体
４０：容器
４２：容器４０の内側端（一方の端部）
４３：切り込み
Ｌ：液体
Ｙ：案内方向
Ｖ：鉛直方向
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８−１】
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【図８−２】
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【図９】
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【図１０】
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