(57)【要約】【課題】結石等の異物を容易に捕捉できるようにする。【解決手段】カテーテルチューブ２０の第１の管腔２２に軸方向移動自在に挿入される操作ワイヤ３０と、操作ワイヤ３０の遠位端部に接続され、第１の管腔２２内では収縮しており、第１の管腔２２の遠位端のバスケット用開口２２ａから押し出されると拡開するかご状のバスケット部３２と、カテーテルチューブ２０の遠位端近傍に取り付けられ、カテーテルチューブ２０の第２の管腔２４を介して、バルーン膨張用流体を送り込むことにより膨張されるバルーン４０とを有する医療用バスケット型処置器具である。バスケット用開口２２ａは、カテーテルチューブ２０の外側面であって、バルーン４０よりも近位端側に設けられている。【選択図】図４
2019170521.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管腔および第２の管腔を備えるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの第１の管腔に軸方向移動自在に挿入される操作ワイヤと、
前記操作ワイヤの遠位端部に接続され、前記カテーテルチューブの第１の管腔内では収縮しており、該第１の管腔の遠位端のバスケット用開口から押し出されると拡開するかご状のバスケット部と、
前記カテーテルチューブの遠位端近傍に取り付けられ、前記カテーテルチューブの第２の管腔を介して、バルーン膨張用流体を送り込むことにより膨張されるバルーンと、を有し、
前記バスケット用開口を、前記カテーテルチューブの外側面であって、前記バルーンよりも近位端側に設けた医療用バスケット型処置器具。
【請求項２】
前記バルーンを、前記カテーテルチューブの中心軸に対して偏心して膨らむ偏心バルーンとし、前記バスケット用開口を、該偏心バルーンの偏心して膨らむ側に設けた請求項１に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項３】
前記バスケット用開口を、前記バルーンの近位端から２０〜１００ｍｍの範囲内に設けた請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に生じた結石等の異物を摘出するために用いられる医療用バスケット型処置器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡と共に用いられ、体内管腔（たとえば胆管）内の結石（たとえば胆石）などを除去する医療用器具として、たとえば、特許文献１に示される医療用バスケット型処置器具が知られている。このバスケット型処置器具は、カテーテルチューブ（シース）と、カテーテルチューブ内に軸方向移動自在に挿入される操作ワイヤと、操作ワイヤの遠位端部に接続されたバスケット部と、カテーテルチューブの遠位端近傍に設けられたバルーンを概略備えて構成されている。
【０００３】
このバスケット型処置器具を用いて胆石を体内から除去する場合には、まず、内部にバスケット部を収納した状態で、カテーテルチューブを内視鏡のチャネルを介して十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内部に挿入する。次いで、バルーンを膨張させて胆管内に空間を確保した後、近位端側（体外側）から操作ワイヤを操作することにより、カテーテルチューブの遠位端の開口からバスケット部を押し出し、バスケット部を拡開させ、その内部に胆石を取り込む。そして、そのまま体外までバスケット部を引き出すことで、胆石を摘出したり、操作ワイヤを近位端側に強く引くことで、胆石を破砕したりすることができる。
【０００４】
しかしながら、従来のバスケット型処置器具では、胆管内の胆石を捕捉するために、拡開したバスケット部を押し出した際に、胆石がバスケット部の内側に入り込まずに、バスケット部によって押されて、胆管の奥側に逃げてしまい、胆石の捕捉が難しい場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−３０４８３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、結石等の異物を容易に捕捉することができる医療用バスケット型処置器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
第１の管腔および第２の管腔を備えるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの第１の管腔に軸方向移動自在に挿入される操作ワイヤと、
前記操作ワイヤの遠位端部に接続され、前記カテーテルチューブの第１の管腔内では収縮しており、該第１の管腔の遠位端のバスケット用開口から押し出されると拡開するかご状のバスケット部と、
前記カテーテルチューブの遠位端近傍に取り付けられ、前記カテーテルチューブの第２の管腔を介して、バルーン膨張用流体を送り込むことにより膨張されるバルーンと、を有し、
前記バスケット用開口を、前記カテーテルチューブの外側面であって、前記バルーンよりも近位端側に設けた医療用バスケット型処置器具である。
【０００８】
本発明に係る医療用バスケット型処置器具では、バスケット部が押し出されるカテーテルチューブの第１の管腔のバスケット用開口を、カテーテルチューブの外側面であって、バルーンよりも近位端側に設けている。このため、たとえば体内の目的とする異物よりも奥側でバルーンを膨張させて、異物の捕捉のためにバスケット部を押し出した際に、該異物がバスケット部の内部に入り込まずに、バスケット部によって奥側に押された場合であっても、バルーンの存在により該異物が奥側に逃げづらくなって、バスケット部の内側に入り込み易くなり、バスケット部による異物の捕捉が容易となる。
【０００９】
本発明に係る医療用バスケット型処置器具において、前記バルーンを、前記カテーテルチューブの中心軸に対して偏心して膨らむ偏心バルーンとし、前記バスケット用開口を、該偏心バルーンの偏心して膨らむ側に設けることができる。このように構成することにより、体内でバスケット部が拡開するための空間をより大きく確保することが可能となり、バスケット部による異物等の捕捉がさらに容易となる。
【００１０】
本発明に係る医療用バスケット型処置器具において、前記バスケット用開口を、前記バルーンの近位端から２０〜１００ｍｍの範囲内に設けることが好ましい。バスケット用開口の位置がバルーンの近位端に近すぎると、膨張したバルーンがバスケット部を拡開させる際の邪魔になるおそれがある。また、バスケット用開口の位置がバルーンの近位端から遠すぎると、バルーンを膨張させてもカテーテルチューブの遠位端部が体内壁から十分に離れないおそれがあり、その結果、バスケット部が十分に拡開される前に体内壁に接触して、バスケット部が十分に拡開されないおそれがある。バスケット用開口の位置を上記の範囲内に設定することで、かかる不具合を抑制し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の要部を示す断面図である。
【図２】図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用バスケット型処置器具のバスケット部の構成の一例を示す斜視図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用バスケット型処置器具のバスケット部で胆石の捕捉を行っている様子を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明に係る医療用バスケット型処置器具を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。まず、図１および図２を参照する。この医療用バスケット型処置器具１０は、主として内視鏡のチャネル（処置具案内管）を介して胆管内に挿入されて胆石を摘出（捕捉・回収）するために用いられる器具である。
【００１３】
医療用バスケット型処置器具１０は、それぞれ軸方向に略沿って、操作ワイヤルーメン２２（第１の管腔）およびバルーンルーメン２４（第２の管腔）を有するカテーテルチューブ２０と、操作ワイヤルーメン２２に軸方向移動自在に挿入される操作ワイヤ３０と、操作ワイヤ３０の遠位端部に接続されているかご状のバスケット部３２と、カテーテルチューブ２０の外周面上に取り付けられたバルーン４０とを備えている。
【００１４】
バスケット部３２は、近位端側から操作ワイヤ３０を操作して、操作ワイヤルーメン２２の遠位端のバスケット用開口２２ａからその内側に引き込むと、バスケット部３２を構成する折り目や湾曲部等を有する複数のワイヤのそれぞれが強制的に伸ばされることによって、バスケット部３２のかご状部分が収縮し、操作ワイヤルーメン２２内に収納されるようになっている。また、バスケット部３２は、その状態から操作ワイヤ３０の操作により、操作ワイヤルーメン２２のバスケット用開口２２ａから押し出されると、バスケット部３２を構成するワイヤそれぞれの形状復元性により、引き込まれる前の形状に拡開するように構成されている。
【００１５】
カテーテルチューブ２０は、可撓性材料によって形成されたチューブであって、経内視鏡的に体内に挿入される側の端部である遠位端部と、体外に配置される近位端部とを有している。カテーテルチューブ２０は、中心軸方向に沿って、比較的大きな断面積を有する管腔である操作ワイヤルーメン２２と、比較的小さな断面積を有する管腔であるバルーンルーメン２４に加えて、比較的に大きな断面積を有するガイドワイヤルーメン２６と、比較的に小さな断面積を有する造影剤用ルーメン２８とを有する管状体である。各ルーメン２２，２４，２６，２８の近位端には、図示はしていないが、後述するコネクタハブが接続されている。なお、図１は、本実施形態の医療用バスケット型処置器具１０の要部を示す断面図であるが、説明の便宜のため、実際にはカテーテルチューブ２０の同一軸方向断面上には存在しない各ルーメン２２，２４，２６，２８を同一軸方向断面上に表しており、カテーテルチューブ２０内における実際の各ルーメン２２，２４，２６，２８の位置関係は、図２の径方向断面図に示すとおりである。
【００１６】
操作ワイヤルーメン２２は、操作ワイヤ３０が挿通される管腔である。バルーンルーメン２４は、バルーン４０を膨張させるためのバルーン膨張用流体を、カテーテルチューブ２０の近位端側からバルーン４０の内部に送り込むための流路として用いられる管腔である。ガイドワイヤルーメン２６は、カテーテルチューブ２０をガイドワイヤ（不図示）に沿わせて体内に挿入する際に、ガイドワイヤがスライド可能に挿通される管腔である。造影剤用ルーメン２８は、胆石の位置を確認するなどの目的で、胆管内のＸ線造影を行う場合に、造影剤の流路として用いる管腔である。
【００１７】
操作ワイヤルーメン２２は、カテーテルチューブ２０の近位端からカテーテルチューブ２０の遠位端側の側面に設けられたバスケット用開口２２ａまで貫通する管腔となっている。バスケット用開口２２ａは、バルーン４０の近位端よりも近位端側に位置するように形成されている。操作ワイヤルーメン２２は、その近位端からバスケット用開口２２ａの近傍まではカテーテルチューブ２０の中心軸に略平行しており、バスケット用開口２２ａの近傍部分において、カテーテルチューブ２０の中心軸に対して傾斜するように湾曲されて、カテーテルチューブ２０の側面（外壁）に開口している。操作ワイヤルーメン２２のバスケット用開口２２ａにおける中心軸のカテーテルチューブ２０の中心軸に対する角度θは、１０〜９０°の範囲で設定されることが好ましい。
【００１８】
本実施形態では、後に詳述するバルーン４０は、カテーテルチューブ２０の中心軸に対して偏心して膨らむ偏心バルーンであり、バスケット用開口２２ａは、バルーン４０の偏心して膨らむ側に設けられている。より具体的には、後述するバルーン４０の最大膨らみ部とバスケット用開口２２ａとの周方向位置を略一致させている。このように構成することにより、バルーン４０を膨らませた際に、バスケット用開口２２ａが胆管壁などから遠ざけられ易くなるので、その部分に比較的に広い空間を画成することが可能であり、バスケット部３２の拡開がし易くなるとともに、胆石の捕捉がし易くなる。
【００１９】
また、バスケット用開口２２ａのバルーン４０の近位端からの距離（寸法）Ｌは、２０〜１００ｍｍの範囲内とすることが好ましい。バスケット用開口２２ａの位置がバルーン４０の近位端に近すぎると、膨張したバルーン４０がバスケット部３２を拡開させる際の邪魔になるおそれがある。また、バスケット用開口２２ａの位置がバルーン４０の近位端から遠すぎると、バルーン４０を膨張させてもカテーテルチューブ２０の遠位端部が胆管壁から十分に離れないおそれがあり、その結果、バスケット部３２が十分に拡開される前に胆管壁に接触して、バスケット部３２が十分に拡開されないおそれがある。バスケット用開口２２ａの位置を上記の範囲内に設定することで、かかる不具合を抑制することができる。
【００２０】
バルーンルーメン２４は、カテーテルチューブ２０の近位端から、カテーテルチューブ２０の側面に設けられたバルーン膨張用開口２４ａまで貫通する管腔となっている。ガイドワイヤルーメン２６は、カテーテルチューブ２０の近位端から遠位端に開口するガイドワイヤ用開口２６ａまで貫通する管腔となっている。造影剤用ルーメン２８は、カテーテルチューブ２０の近位端から、カテーテルチューブ２０の側面に設けられた造影剤用開口２８ａまで貫通する管腔となっている。造影剤用開口２８ａは、本実施形態では、バルーン４０より近位端側でバスケット用開口２２ａよりも遠位端側に位置するように設けられている。ただし、これに限られず、造影剤用開口２８ａは、バルーン４０よりも遠位端側に位置するように設けられてもよい。
【００２１】
カテーテルチューブ２０の外径は、特に限定されないが、通常、０．５〜３．０ｍｍであり、カテーテルチューブ２０の長さは、特に限定されないが、通常、５００〜２５００ｍｍである。
【００２２】
カテーテルチューブ２０の操作ワイヤルーメン２２は、その断面形状が一般的な操作ワイヤ３０の断面と同様に円形であることが好ましく、その断面積は、０．２〜１．２ｍｍ２であることが好ましい。バルーンルーメン２４は、その断面形状は特に限定されず、その断面積は、通常、０．０３〜０．３ｍｍ２である。ガイドワイヤルーメン２６は、その断面形状が一般的なガイドワイヤの断面と同様に円形であることが好ましく、その断面積は、０．２〜１．２ｍｍ２であることが好ましい。造影剤用ルーメン２８は、その断面形状は特に限定されず、その断面積は、通常、０．０８〜０．８ｍｍ２である。なお、カテーテルチューブ２０において、ガイドワイヤルーメン２６および／または造影剤用ルーメン２８は、場合により省略してもよく、また、上記した機能以外の機能を有する他のルーメンを形成することも可能である。
【００２３】
カテーテルチューブ２０は、本実施形態では、単一の線状の部材の内部に複数のルーメン２２，２４，２６，２８を配置してなる多ルーメンチューブで構成されている。ただし、カテーテルチューブ２０は、複数のチューブを複合させることにより構成してもよい。この場合においては、一つのチューブに他のチューブを挿通して構成してもよいし、複数のチューブを互い挿通せずに隣接させて構成してもよい。
【００２４】
カテーテルチューブ２０の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、またはフッ素樹脂であることが特に好ましい。カテーテルチューブ２０は、樹脂と補強用の金属とで構成してもよい。カテーテルチューブ２０を金属で補強する場合の形態としては、コイルチューブや、ブレードチューブが挙げられる。
【００２５】
バルーン４０は、カテーテルチューブ２０の遠位端部にバルーン膨張用開口２４ａを覆うように取り付けられている。バルーン４０は、本実施形態では、伸縮性材料により形成されていて、カテーテルチューブ２０のバルーンルーメン２４を介して、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン４０によって、胆石を掻き出したり、押し出したりして、胆管から胆石の除去を行うことも可能である。
【００２６】
バルーン４０を形成する伸縮性材料としては、１００％モジュラス（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５１に準拠して測定した値）が、０．１〜１０ＭＰａであるものが好ましく、１〜５ＭＰａであるものが特に好ましい。１００％モジュラスが小さすぎると、バルーン４０の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、バルーン４０を十分な大きさに膨張できなくなるおそれがある。また、バルーン４０を形成するために好適な伸縮性材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー等が挙げられる。
【００２７】
バルーン４０は、収縮時には、全体として筒状であり、その両端部にカテーテルチューブ２０の外周面と接合される接合部４０ａ，４０ｂが形成されている。バルーン４０の膨張部４０ｃの両端側に位置する接合部４０ａ，４０ｂの形状は、カテーテルチューブ２０の遠位端部に接合可能な形状であれば特に限定されないが、円筒形であることが好ましい。バルーン４０の接合部４０ａ，４０ｂが円筒形である場合、その内径はカテーテルチューブ２０の外径とほぼ等しいことが好ましく、その長さは、０．５〜５ｍｍであることが好ましい。また、バルーン４０の接合部４０ａ，４０ｂの肉厚は、特に限定されず、たとえば、膨張部４０ｃと実質的に等しくすればよい。なお、バルーン４０の接合部４０ａ，４０ｂとカテーテルチューブ２０の遠位端部とを接合する手法は、特に限定されず、たとえば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。
【００２８】
バルーン４０において、接合部４０ａ，４０ｂの間には、内部空間４０ｄに流体が導入されることにより膨張する膨張部４０ｃが形成されている。図１では、膨張されたバルーン４０が示されている。
【００２９】
バルーン４０の膨張部４０ｃは、膨らんだ状態での最大外径が、萎んだ状態での外径の２００〜１５００％であることが好ましい。この比率が小さすぎると、バルーン４０が十分な大きさに膨張しないおそれがあり、大きすぎると、カテーテルチューブ２０を体内に挿入する際にバルーン４０が邪魔になるおそれがある。また、バルーン４０における膨張部４０ｃの長さ（カテーテルチューブ２０の軸方向に沿った長さ）は、５〜２０ｍｍが好ましく、肉厚は、０．１０〜０．５０ｍｍであることが好ましい。バルーン４０の肉厚は、周方向に沿って均一であることが好ましい。
【００３０】
本実施形態では、膨張部４０ｃがカテーテルチューブ２０の中心軸に対して偏心して膨らむように、バルーン４０の周方向の一部に具備された偏心膨張手段として、膨張規制部材４０ｅを備えている。膨張規制部材４０ｅは、バルーン４０を構成する材料よりも大きい弾性率を有する（伸び難い）材料からなる細長い部材であり、バルーン４０の長手方向に沿って、バルーン４０の膜内にその側面の全体が一体的に接合された状態で埋設されている。この膨張規制部材４０ｅにより、バルーン４０内に流体が導入された際に、バルーン４０が、膨張規制部材４０ｅが埋設された部分では膨張が規制され、カテーテルチューブ２０の中心軸に対して偏心して膨張し、膨張規制部材４０ｅの反対側に最大膨らみ部を有するように膨張する。
【００３１】
膨張規制部材４０ｅを構成する材料は、バルーン４０を構成する材料よりも弾性率が高い材料であれば特に限定されず、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリエーテルエーテルケトンなどの高分子材料、あるいは鉄、ステンレス鋼、金、白金、タンタル、タングステン、ニッケルチタン合金などの金属を挙げることができる。また、膨張規制部材４０ｅの形状も、特に限定されず、たとえば、棒状、糸状、撚り線状、板状を挙げることができる。
【００３２】
本実施形態では、カテーテルチューブ２０の周方向において、バスケット用開口２２ａが設けられた位置と略反対側に位置するように、バルーン４０に膨張規制部材４０ｅが埋設されている。そのため、バルーン４０内に流体が導入された際には、バルーン４０が、バスケット用開口２２ａの周方向位置と略同じ側に最大膨らみ部を有するように膨張する。バルーン４０の最大膨らみ部とバスケット用開口２２ａとの周方向位置を略一致させることにより、バルーン４０を膨らませた際に、バスケット用開口２２ａが胆管壁などから遠ざけられ易くなるので、バスケット部３２が拡開するために十分な空間を画成することができ、胆石の捕捉がし易くなる。
【００３３】
膨張規制部材４０ｅは、バルーン４０の膜内に一体的に接合された状態で埋設されているので、図１に示すように、バルーン４０の膨張部４０ｃがカテーテルチューブ２０の中心軸に対して偏心して膨張する。カテーテルチューブ２０の中心軸に対する膨張部４０ｃの膨張中心の偏心量は、膨張部４０ｃの膨張半径に対して、好ましくは５０〜１００％、さらに好ましくは７５〜１００％である。なお、バルーン４０は、その径方向断面において、完全に円形に膨張する必要はなく、楕円形、その他の形状に膨張してもよい。
【００３４】
バルーン４０の最大膨張径は、１２ｍｍ以上とすることが好ましく、１８ｍｍ以上とすることがより好ましい。バルーン４０が、１２ｍｍ以下の外径までしか膨張されないものであると、バルーン４０を膨張させてもカテーテルチューブ２０の遠位端部（バルーン４０よりも近位端側の近傍部分）が胆管壁から十分に離れないおそれがあり、その結果、バスケット部３２が十分に拡開される前に胆管壁に接触して、バスケット部３２が十分に拡開されないおそれがある。
【００３５】
なお、バルーン４０を製造する方法は特に限定されず、伸縮性材料の製膜方法として公知の方法を用いればよいが、たとえば、ディッピング成形法を用いることができる。また、バルーン４０を偏心させる偏心膨張手段としては、上述した膨張規制部材４０ｅに限られず、バルーンの表面にテープ部材を接着するもの等であってもよい。
【００３６】
本実施形態の医療用バスケット型処置器具１０では、カテーテルチューブ２０を胆管内に挿入した後バルーン４０を膨張させることにより、カテーテルチューブ２０の遠位端部（バルーン４０よりも近位端側の近傍部分を含む）を胆管壁から離れた位置に位置させることができる。このため、その状態で操作ワイヤ３０を操作して、バスケット部３２を操作ワイヤルーメン２２のバスケット用開口２２ａから押し出し、バスケット部３２を拡開させることにより、バスケット部３２が、完全に拡開するまで胆管壁に接触しにくく、その結果、バスケット部３２を十分に拡開させることが容易となる。
【００３７】
バスケット部３２は、図３に示すように、４本のワイヤ（線材）３３から形成されていて、そのワイヤ３３の遠位端部は、先端チップ３４により結束されている。また、ワイヤ３３の近位端部は、結束部３７において、銀ロー溶接などの溶接法あるいはかしめ法等により結束され、その結束部３７において操作ワイヤ３０に接合されている。
【００３８】
バスケット部３２を構成するワイヤ３３は、カテーテルチューブ２０の操作ワイヤルーメン２２の遠位端のバスケット用開口２２ａから飛び出した状態で、半径方向外方に弾力により膨らむように、各ワイヤ３３には、内方折曲部３５および外方折曲部３６が形成してあり、ワイヤ３３全体でかご状のバスケット部３２に形成されている。その結果、ワイヤ３３間の隙間を介して、図４に示すようにバスケット部３２内に胆石５０を捕捉することが可能になっている。このバスケット部３２は、操作ワイヤルーメン２２の内部に引き込まれた状態では、収縮するように弾性変形可能になっている。
【００３９】
操作ワイヤ３０は、バスケット部３２を構成するワイヤ３３を長手方向に延長することにより構成してもよいが、これらのワイヤ３３とは全く別のワイヤにより構成してもよい。操作ワイヤ３０は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部３２まで伝達し、カテーテルチューブ２０の操作ワイヤルーメン２２内に収縮した状態で収納されたバスケット部３２を操作ワイヤルーメン２２の遠位端のバスケット用開口２２ａから外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有している。
【００４０】
バスケット部３２を構成するワイヤ３３および操作ワイヤ３０は、たとえば線径が０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの金属製ワイヤで構成してある。これらのワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス鋼、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示される。また、バスケット部３２を構成するためのワイヤ３３の本数は、特に限定されないが、２〜１０本であることが好ましい。
【００４１】
操作ワイヤ３０の近位端側の部分には、操作ワイヤ３０を覆うようにして接合パイプ（不図示）が溶接等の手段により接合されている。この接合パイプは、ステンレス鋼などにより構成されていて、操作ワイヤ３０の剛性を増し、操作ワイヤ３０を介したバスケット部３２の操作を容易にする機能を果たしている。
【００４２】
カテーテルチューブ２０の近位端にはコネクタハブ（不図示）が接続されている。コネクタハブは、内腔を有する部材であり、その内腔と外部とを連通する４つの開口（操作ワイヤ挿通口、造影剤注入口、ガイドワイヤ挿入口およびバルーン膨張流体注入口）を有している。操作ワイヤ挿通口は、カテーテルチューブ２０の操作ワイヤルーメン２２と連通しており、造影剤注入口は、カテーテルチューブ２０の造影剤用ルーメン２８と連通している。ガイドワイヤ挿入口は、ガイドワイヤルーメン２６に連通しており、バルーン膨張流体注入口は、バルーンルーメン２４と連通している。
【００４３】
コネクタハブの操作ワイヤ挿通口は、操作ワイヤ３０をカテーテルチューブ２０の操作ワイヤルーメン２２に導くための入口として用いられる。また、コネクタハブの造影剤注入口は、胆管内の胆石の位置を確認するためにＸ線透視を行う際に、胆管内に造影剤を送り込むための注入口として用いられる。造影剤注入口から注入された造影剤は、カテーテルチューブ２０の造影剤用ルーメン２８を介して、造影剤用開口２８ａから胆管内に放出される。コネクタハブのバルーン膨張流体注入口は、バルーン４０を膨張させるためのバルーン膨張用流体をバルーン４０に送り込むための入口として用いられる。このバルーン膨張流体注入口には、たとえばシリンジが接続されることにより空気等の流体が注入され、その流体がカテーテルチューブ２０のバルーンルーメン２４およびバルーン膨張用開口２４ａを介して、バルーン４０内部に送り込まれる。
【００４４】
コネクタハブを形成するために用いる材料は特に限定されないが、コネクタハブがカテーテルチューブ２０より高い剛性を有するように選定されることが好ましく、たとえば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレートなどの熱可塑性樹脂またはステンレス鋼等の金属で形成される。また、コネクタハブは、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形されることが好ましい。
【００４５】
次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具１０の使用方法の一例として、医療用バスケット型処置器具１０を内視鏡のチャネルを介して胆管内に挿入して、胆石を摘出する場合について、図４を参照して説明する。なお、図４は、医療用バスケット型処置器具１０のバスケット部３２で胆石の捕捉を行っている様子を示す断面図であるが、説明の便宜のため、実際にはカテーテルチューブ２０の同一軸方向断面上には存在しない各ルーメン２２，２４，２６，２８を同一軸方向断面上に表している。
【００４６】
まず、医療用バスケット型処置器具１０を体内に挿入する際に用いる内視鏡が、患者の十二指腸の内部の十二指腸乳頭の近くまで挿入される。次いで、その内視鏡の近位端側から医療用バスケット型処置器具１０のカテーテルチューブ２０が、内視鏡のチャネル内部に挿入される。この際、医療用バスケット型処置器具１０のバルーン４０は収縮した状態であり、バスケット部３２は操作ワイヤルーメン２２内に収納された状態である。
【００４７】
医療用バスケット型処置器具１０のカテーテルチューブ２０の遠位端側の部分が、内視鏡のチャネルの遠位端側の開口から飛び出た状態となったら、その部分を乳頭に挿通することで、胆管５２内に挿入する。なお、乳頭は必要に応じて、予めバルーンカテーテル等を用いて拡張しておいてもよい。胆管５２内のある程度の位置まで、カテーテルチューブ２０をさらに挿入し（進行させ）、その後、必要に応じて、造影剤注入口からカテーテルチューブ２０の造影剤用ルーメン２８を通して、造影剤を胆管５２内に流した上で、胆管５２の内部をＸ線透視により観察し、胆石５０よりも奥にバルーン４０が位置するように、カテーテルチューブ２０の遠位端の位置を調整する。
【００４８】
次いで、バルーン膨張流体注入口からカテーテルチューブ２０のバルーンルーメン２４を通して、バルーン４０の内部に空気を送り込んで、バルーン４０を、その外周の全周が胆管５２の内壁に接するまで（概ね外径が１６ｍｍとなる程度まで）膨張させる。このようにバルーン４０を膨張させることにより、カテーテルチューブ２０の遠位端部は、胆管５２の内壁の一側（胆石５０が存在する側５２ｂと反対側）５２ａの部分に略沿って位置し、胆管５２の内壁の他側（胆石５０が存在する側）５２ｂから離れた状態となる。
【００４９】
バルーン４０を膨張させたら、操作ワイヤ３０を操作して、操作ワイヤ３０を遠位端側に送り込むことにより、操作ワイヤルーメン２２のバスケット用開口２２ａからバスケット部３２を飛び出させる。これにより、バスケット部３２が拡開する。
【００５０】
本実施形態のバスケット型処置器具１０では、バルーン４０を膨張させることにより、カテーテルチューブ２０の遠位端部を胆管５２の内壁の該一側５２ａに略沿って、該他側５２ｂから離れた状態とさせることができる。このため、胆管５２のバルーン４０の近位端側に比較的に広い空間Ｓを画成することができ、バスケット部３２が完全に拡開するまで、胆管５２の内壁に接触しにくく、その結果、バスケット部３２を十分に拡開させることが容易である。
【００５１】
そして、胆石５０を捕捉するため、この十分に拡開されたバスケット部３２をさらに押し出した際には、胆石５０の奥側にバルーンの膨張部４０ｃが存在しているため、胆石５０がバスケット部３２に押されてさらに奥側に逃げることなく、バスケット部３２の内側に入り込み易くなり、胆石５０の捕捉を容易かつ確実に行うことができる。
【００５２】
バスケット部３２により胆石５０を捕捉したならば、バルーンルーメン２４を介して流体を排出させて、バルーン４０を収縮させ、胆石５０を捕捉したバスケット部３２を含むカテーテルチューブ２０を全体的に胆管５２から引き抜くことにより、胆石５０を回収する。
【００５３】
なお、上述した実施形態の医療用バスケット型処置器具１０は、主として内視鏡のチャネルを介して用いられ、比較的小さな胆管内の胆石の摘出を目的として構成されたものであるが、他の部分に生じる結石等の異物の摘出を目的として構成されてもよく、その目的に応じて、構成を変化させてもよい。また、比較的大きい結石等の異物を破砕することを目的としたものとして構成してもよい。さらに、必ずしも、内視鏡のチャネルを介して用いられるものである必要はなく、たとえば、経皮的に直接体内に挿入されて用いられるものであってもよい。
【００５４】
また、バスケット部３２の構成は、上述したものに限られず、たとえば特開２００５−２１１９５号公報に開示されているように、略螺旋状に形成された複数のワイヤを組み合わせて構成されたバスケット部、その他の構成のバスケット部としてもよい。
【００５５】
また、上述した実施形態では、バスケット用開口２２ａを、カテーテルチューブ２０の側面に設けたが、バルーン４０よりも近位端側であれば、側面以外のカテーテルチューブ２０の外側面に設けてもよい。具体的には、上述した実施形態におけるカテーテルチューブ２０のバスケット用開口２２ａよりも遠位端側の部分において、操作ワイヤルーメン２２の延長線上にあるカテーテルチューブ２０の肉を切り欠いて、カテーテルチューブ２０に段差面を形成し、その段差面にバスケット用開口２２ａを設けてもよい。
【００５６】
また、上述した実施形態では、バルーン４０は伸縮性材料によって形成したものとしたが、バルーン４０は非伸縮性材料で形成してもよい。バルーン４０を非伸縮性材料で形成する場合は、膨張させる前のバルーン４０の膜を複数の羽根を形成するように折り畳んで、その羽根をカテーテルチューブ２０に巻き付けた状態にして、医療用バスケット型処置器具１０を内視鏡のチャネル等に挿入すればよい。バルーン４０を非伸縮性材料で形成する場合に用いられる非伸縮性材料の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマーなどの非伸縮性の熱可塑性樹脂を挙げることができる。
【００５７】
さらに、上述した実施形態では、バルーン４０として、カテーテルチューブ２０の中心軸に対して偏心して膨らむ偏心バルーンを例示したが、中心軸に対して回転対称な膨張形状の通常のバルーンとしてもよい。ただし、偏心バルーンの方が胆管５２内にバスケット部３２を拡開させるための比較的に大きな空間を画成することができ、バスケット部３２で胆石５０を捕捉する際に、胆石５０が胆管５２の奥側に逃げることをより効果的に抑制し得るため、有利である。
【００５８】
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【符号の説明】
【００５９】
１０…医療用バスケット型処置器具
２０…カテーテルチューブ
２２…操作ワイヤルーメン（第１の管腔）
２２ａ…バスケット用開口
２４…バルーンルーメン（第２の管腔）
２４ａ…バルーン膨張用開口
２６…ガイドワイヤルーメン
２６ａ…ガイドワイヤ用開口
２８…造影剤用ルーメン
２８ａ…造影剤用開口
３０…操作ワイヤ
３２…バスケット部
４０…バルーン
５０…胆石（結石等の異物）
５２…胆管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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