(57)【要約】      （修正有）【課題】ストーマを取り囲む組織を支持し、ストーマ周囲のヘルニア形成の可能性を最小限に抑えるためのステントを提供する。【解決手段】ストーマの形成を容易にするための方法は、対象の腹壁を通って延在する開口部内にステントを配置することと、腹壁の開口部を通って内側の腸区分にアクセスすることと、腸区分をステントに通して、腹壁の外側に通過させることと、腸区分の端縁部を開口部を取り囲む腹壁に対して固定することと、を含む。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマの形成を容易にするためのシステムであって、
対象の腹壁を通って延在する開口部の内部に配置されたステントを備え、前記ステントは、前記腹壁の前記開口部を通って内側の腸区分へのアクセスを提供するためのものであり、
前記腸区分は、前記ステントを通して、前記腹壁の外側に通過するように構成されており、
前記腸区分の端縁部は、前記開口部を取り囲む前記腹壁に対して固定されるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記ステントは、前記腹壁に固定されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ステントは、ステント本体、及び前記ステント本体の端部に配設された少なくとも１つの端フランジを含み、前記端フランジは、前記腹壁に取り付けられるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ステントは、前記ステント本体の各端部に端フランジを含み、各端フランジは、前記腹壁に取り付けられるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記端フランジは各々、アンカーを含み、前記アンカーは、前記腹壁を貫通するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記アンカーは、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも１つを貫通するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記アンカーは、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも２つを貫通するように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記腹壁を通って延在する前記開口部は、切開部である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ステントは、前記対象によって少なくとも部分的に吸収されるように構成されている、生分解性材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ステントは、前記腹壁の前記開口部内への導入を容易にするために、圧縮状態に向けて動くように構成され、前記ステントは、拡張状態に向けて移行するように構成され、それによって、ステント本体が、前記腹壁の前記開口部を画定する組織部分に係合する、請求項２に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ステントは、通常は、その拡張状態に向けて付勢されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
拡張部材は、ステント本体の長手方向の開口部内に前記ステントを拡張させるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年８月７日に出願された米国仮特許出願第６２／５４１，９５８号の利益及びその仮特許出願に対する優先権を主張し、その仮特許出願の開示全体は、本明細書中で参照することにより組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般に、ストーマを確立するための外科用器具及び関連方法に関し、特に、ストーマを取り囲む組織を支持し、ストーマ周囲のヘルニア形成の可能性を最小限に抑えるためのステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
腸などの体内の管を外部に露出させるものは、ストーマと呼ばれる。ストーマは、造孔手技と併せて、腸の二分された部分を腹壁と縫合することによって創出され得、糞便物質を集めるために腸の中への体内アクセスを提供する。ストーマと関連して起こる合併症には、漏出、出血、壊死、狭窄、後退、皮膚感染、皮膚粘膜分離、脱出、空置大腸炎等が含まれる。顕著な一合併症として、ストーマ周囲ヘルニアが発症する可能性がある。ストーマ周囲ヘルニアは、腸の切り口が、筋膜及び筋肉（例えば、前方直筋鞘または後方直筋鞘）の切開部位を通過するときに起こる場合があり、この切開部位は、ストーマを露出させるのに必要であったが、腹膜内力、及び腹直筋鞘上にかかる他の接線力に部分的に起因して拡大している。結果として、この腸の切り口は、ヘルニアになるか、またはストーマに隣接する皮下組織中に膨れ出て、実質上、組織内の臓器を閉じ込め、回復をさらに困難にする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本開示は、ストーマの開存性を維持し、かつストーマ周囲ヘルニアの形成を含む合併症の可能性を最小限に抑えるための、造孔手技と併せた、体内移植のためのステント及び関連方法を対象とする。典型的な一実施形態によれば、ストーマの形成を容易にするための方法は、対象の腹壁を通って延在する開口部内にステントを配置することと、腹壁の開口部を通って内側の腸区分にアクセスすることと、腸区分をステントに通して、腹壁の外側に通過させることと、腸区分の端縁部を開口部を取り囲む腹壁に対して固定することと、を含む。
【０００５】
複数の実施形態では、この方法は、ステントを腹壁に固定することを含む。いくつかの実施形態では、ステントは、ステント本体、及びステント本体の端部に配設された少なくとも１つの端フランジを含み、ステントを固定することは、端フランジを腹壁に取り付けることを含む。他の複数の実施形態では、ステントは、ステント本体の各端部に端フランジを含み、ステントを固定することは、各端フランジを腹壁に取り付けることを含む。複数の実施形態では、端フランジのそれぞれは、アンカーを含み、ステントを固定することは、端フランジのアンカーで腹壁を貫通することを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、ステントを固定することは、端フランジのアンカーで、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも１つを貫通することを含む。他の複数の実施形態では、ステントを固定することは、端フランジのアンカーで、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも２つを貫通することを含む。
【０００７】
複数の実施形態では、この方法は、腹壁内に切開部を形成することを含み、その切開部が開口部である。
【０００８】
ある特定の複数の実施形態では、ステントは生分解性材料含み、これにより、この方法は、ステントが対象によって少なくとも部分的に吸収されることを可能にすることを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ステントを腹壁に固定することは、腹壁の開口部内への導入を容易にするために、ステントを圧縮状態に向けて動かすように収縮させることと、ステントを拡張状態に向けて移行させて、それによって、ステント本体が腹壁の開口部を画定する組織部分に係合することと、を含む。他の複数の実施形態では、ステントは、通常、その拡張状態に向けて付勢され、ステントを移行させることは、ステントがその拡張状態に向けて動くことができるように、ステントをその圧縮状態から解放することを含む。複数の実施形態では、ステントを腹壁に固定することは、ステント本体の長手方向の開口部内に導入された拡張部材によりステントを拡張させることを含む。
【００１０】
造孔手技におけるステント及びその適用は、治癒の期間中に開口部を取り囲む皮膚、筋膜、及び筋肉組織（例えば、前方直筋鞘）を含む組織を支持しながらストーマの開存性を維持して、合併症の可能性、特にストーマ周囲ヘルニアの形成を最小限に抑えるであろう。ステントは、対象となる解剖学的組織に依存する１つ、２つ、またはすべての筋膜層を包含するように移植されてもよい。アンカー付き端フランジは、開口部内のステントを固定し、治癒過程の間中、抜去の可能性を最小限に抑える。概して述べると、このステントを使って確立された本ストーマは、壊死、損傷、抜去、狭窄、及び皮膚粘膜分離を含む、従来の縫合創出ストーマ技法に関連して起こる問題を最小限に抑える。
【００１１】
本開示の他の特徴は，以下の説明から理解されるであろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
ストーマの形成を容易にするためのシステムであって、
対象の腹壁を通って延在する開口部の内部に配置されたステントを備え、上記ステントは、上記腹壁の上記開口部を通って内側の腸区分へのアクセスを提供するためのものであり、
上記腸区分は、上記ステントを通して、上記腹壁の外側に通過するように構成されており、
上記腸区分の端縁部は、上記開口部を取り囲む上記腹壁に対して固定されるように構成されている、システム。
（項目２）
上記ステントは、上記腹壁に固定されるように構成されている、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記ステントは、ステント本体、及び上記ステント本体の端部に配設された少なくとも１つの端フランジを含み、上記端フランジは、上記腹壁に取り付けられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記ステントは、上記ステント本体の各端部に端フランジを含み、各端フランジは、上記腹壁に取り付けられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記端フランジは各々、アンカーを含み、上記アンカーは、上記腹壁を貫通するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記アンカーは、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも１つを貫通するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記アンカーは、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも２つを貫通するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記腹壁を通って延在する上記開口部は、切開部である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記ステントは、上記対象によって少なくとも部分的に吸収されるように構成されている、生分解性材料を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記ステントは、上記腹壁の上記開口部内への導入を容易にするために、圧縮状態に向けて動くように構成され、上記ステントは、拡張状態に向けて移行するように構成され、それによって、ステント本体が、上記腹壁の上記開口部を画定する組織部分に係合する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記ステントは、通常は、その拡張状態に向けて付勢されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
拡張部材は、ステント本体の長手方向の開口部内にステントを拡張させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１Ａ）
ストーマの形成を容易にするための方法であって、
対象の腹壁を通って延在する開口部の内部にステントを配置することと、
上記腹壁の上記開口部を通って内側の腸区分にアクセスすることと、
上記腸区分を上記ステントに通して、上記腹壁の外側に通過させることと、
上記腸区分の端縁部を上記開口部を取り囲む上記腹壁に対して固定することと、を含む方法。
（項目２Ａ）
上記ステントを上記腹壁に固定することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３Ａ）
上記ステントは、ステント本体、及び上記ステント本体の端部に配設された少なくとも１つの端フランジを含み、上記ステントを固定することは、上記端フランジを上記腹壁に取り付けることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４Ａ）
上記ステントは、上記ステント本体の各端部に端フランジを含み、上記ステントを固定することは、各端フランジを上記腹壁に取り付けることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５Ａ）
上記端フランジは各々、アンカーを含み、上記ステントを固定することは、上記端フランジの上記アンカーで上記腹壁を貫通することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６Ａ）
上記ステントを固定することは、上記端フランジの上記アンカーで、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも１つを貫通することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７Ａ）
上記ステントを固定することは、上記端フランジの上記アンカーで、浅在筋膜、深部筋膜、及び内臓筋膜のうちの少なくとも２つを貫通することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８Ａ）
上記腹壁内に切開部を形成することを含み、上記切開部が上記開口部である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９Ａ）
上記ステントは生分解性材料を含み、上記ステントが上記対象によって少なくとも部分的に吸収されることを可能にすることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０Ａ）
上記ステントを上記腹壁に固定することは、上記腹壁の上記開口部内への導入を容易にするために、上記ステントを圧縮状態に向けて動かすように収縮させることと、上記ステントを拡張状態に向けて移行させて、それによって、上記ステント本体が上記腹壁の上記開口部を画定する組織部分に係合することと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１Ａ）
上記ステントは、通常は、その拡張状態に向けて付勢され、上記ステントを移行させることは、上記ステントがその拡張状態に向けて動くことができるように、上記ステントをその圧縮状態から解放することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２Ａ）
上記ステントを上記腹壁に固定することは、上記ステント本体の長手方向の開口部内に導入された拡張部材により上記ステントを拡張させることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
ストーマの形成を容易にするための方法は、対象の腹壁を通って延在する開口部内にステントを配置することと、腹壁の開口部を通って内側の腸区分にアクセスすることと、腸区分をステントに通して、腹壁の外側に通過させることと、腸区分の端縁部を開口部を取り囲む腹壁に対して固定することと、を含む。
【００１２】
添付図面は、上述した本開示の一般的な説明、及び以下に与えられた詳細な説明と一緒に、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例示し、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、外科的に創出されたストーマを有する対象の腹部領域の概略図である。
【図２】図２は、ステント本体、端フランジ、及びアンカー部材を例示する腹部組織内のストーマを支持するためのステントの斜視図である。
【図３】図３は、図２の直線３−３に沿って切り取られたステントの断面図である。
【図４】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図５】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図６】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図７】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図８】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図９】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図１０】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【図１１】図４〜図１１は、結腸人工肛門造設術手技と関連する、ストーマの形成におけるステントの使用順序を例示している図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示の具体的な実施形態は、添付図面を参照して、以下の本明細書中に記載されている。しかしながら、開示された実施形態は、単に本開示の例であり、種々の形式で具体化され得ることを理解されたい。既知の機能または構成は、詳細には記載されておらず、不要な詳細説明により本開示を不明瞭にするのを避けている。したがって、本明細書で開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定されていると解釈してはならず、単に特許請求の範囲に対する基準として、また当業者に教示し、実質的に任意の適切な詳細構造で本開示を使用するための代表的な基準として解釈されるべきである。
【００１５】
以下の外科用ステントに関する論述は、造孔手技におけるストーマの形成を容易にし、特に結腸人工肛門造設術手技または回腸人工肛門造設術手技と関連して腹部組織に腸の端縁部を固定する際のそのステント適用に焦点を当てている。しかしながら、このステントは、回腸人工肛門造設術、人工膀胱造設術、胃瘻造設、及び空腸造瘻術の各手技を含む他の造孔手技に適用することができる。
【００１６】
図１を参照すると、一般に、対象の身体の腹部領域「ＡＲ」は、外側皮膚層「ｃ」（すなわち、表皮、真皮、及び皮下組織）、並びに腹直筋鞘、臓器、血管、及び／または消化などの様々な身体機能を実行するための他の組織を含む筋肉を覆い隠す３つの筋膜層（すなわち、浅在筋膜「ｓ」、深部筋膜「ｄ」、及び内臓筋膜「ｖ」）を有する腹部組織を含む。例えば、対象の身体の消化系の一部として、胃及び腸は、腹部領域「ＡＲ」の中に支持されている。自然消化過程の進行中に、胃及び腸は、残りの消化系と協働して食物を処理し、肛門を介して糞便物質を排泄する。残念ながら、腸の疾患または損傷の結果、対象の身体から糞便物質を支障なく排泄するために、腹部領域「ＡＲ」を通って人工ストーマを提供することにより、自然消化を迂回することが必要となり得る。ストーマを創出するため、腸「ｉ」または結腸の端縁部は、外科用メスまたは同種のものを介して形成された腹部の中の開口部を通して前進され、開口部を囲むように外見上少なくとも部分的に広げられている。従来の造孔手技では、端縁部「ｅ」は、皮膚層「ｃ」、及び下に横たわる筋膜層「ｓ」、「ｄ」、「ｖ」と縫合され、ストーマを創出し、人工肛門造設術を完了する。上記で論述されたように、様々な要因により、筋膜及び筋肉の切開部位に隣接したストーマ周囲ヘルニアが形成される可能性が存在する。
【００１７】
以降、図２〜３を参照すると、ストーマ内に配置されたステント１０が例示されており、ストーマ及び周辺部位を安定化させ、かつストーマ周囲ヘルニアの形成の可能性を最小限に抑える。ステント１０は、長手方向軸「ｋ」を画定するステント本体１２を備え、そのステント本体１２は、それぞれの端部に、対抗する端フランジ１４、１６を有する。ステント本体１２は、心棒またはバルーン付きカテーテルなどのステント送達器具を配置することが可能な長手方向の開口部１８を画定することができる。ステント本体１２は、ばね鋼、ステンレス鋼、形状記憶合金、または超弾性合金、すなわち、ニチノール、コバルトクロム合金、合成ポリマー及び天然由来のポリマーを含む生分解性ポリマーまたは生体吸収性ポリマー、ならびにこれらの組み合わせを含む任意の生体適合性材料から製造することができる。好適なポリマー材料の例としては、ポリラクチド、ポリグリコール酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリ−Ｄ−乳酸、ポリ乳酸等が挙げられる。生分解性ステントのポリマーは、ヘルニア形成の可能性を最小限に抑えるストーマの安定化が十分に可能な所定の時限にわたって劣化するように選択されてもよい。ステント本体１２は、治療薬と一緒に浸透し、もしくはコーティングされたり、または組織内部成長のための内側スリーブまたは外側スリーブ（ポリエステル織物またはｅＰＴＦＥなど）と一緒に裏打ちされてもよい。ステント本体１０は、抗菌薬、抗菌剤等を放出することが可能な薬剤溶出性ステントとしてもよい。ステント本体１２は、任意の大きさ、形状、内側構造等としてもよく、そのステントが、腸の内腔内で拡張可能である限り、網目状のステント、またはレーザ切断ステント、編まれたステント、及び同種のものなどの他の形式のステントを含んでもよい。
【００１８】
複数の実施形態では、ステント本体１２は、金属材料またはポリマー材料で形成されているか否かにかかわらず、十分な回復性または弾力性を提示し、ステント本体１２は、圧縮状態に達するように圧縮され、次いで解放される際その通常の拡張状態に戻ることができる。他の複数の実施形態では、ステント本体１２は、非弾性的に変形可能とし、ステントの拡張または展開器具を使用して、普段の非拡張状態から拡張状態に遷移するようにすることができ、例えば同一出願人であるＳｔｉｇｅｒらによる米国特許第６，５８９，２７４号に開示されている。
【００１９】
各端フランジ１４、１６は、ステント本体１２と同一の材料から製造されてもよく、すなわちステント本体１２と一緒に一体となって形成されてもよい。別の方法では、端フランジ１４、１６は、ステント本体１２とは異なった材料から製造されてもよく、接合剤、接着剤、溶接、または同種のものを含む従来の技法を介してステント本体１２と結合されてもよい。各端フランジ１４、１６は、ステント本体１２の対応する断面寸法より大きい、長手方向軸「ｋ」に直交する断面寸法を有する。各端フランジ１４、１６は、少なくとも１つのアンカー、好ましくは、フランジ１４、１６に従属し、かつ長手方向軸「ｋ」に沿って延在する、直径方向に対抗する２つのアンカー２０を有する。また、２個超以上のアンカー２０も、想定される。アンカー２０は、端部２４に先端部を有する返し部２２を含んでもよく、この返し部は、筋膜及び／または筋肉組織を通して貫通時に補助し、組織へのフランジ１４、１６の取り付けを容易にする。また、各端フランジ１４、１６は、間隔をあけた複数のフランジ開口部２６を含んでもよく、これらの開口部は、縫合またはステープルの受容のため、それぞれのフランジ１４、１６を通して延在し、さらに筋膜及び筋肉組織に対して端フランジ１４、１６を固定する際に補助する。各端フランジ１４、１６は、ステント本体１２を取り付ける部位または継ぎ目を中心に偏向し、または旋回（すなわち、一体ヒンジと同様に）してもよく、組織内部での端フランジ１４、１６及びステント本体１２の挿入を容易にする。構成及び寸法では同様に示されているが、端フランジ１４、１６は、互いに相対的な構成において異なり、ステント１０及び対象の解剖学的組織の使用に影響を受ける。
【００２０】
図４〜１１は、結腸人工肛門造設術手技におけるステント１０の使用順序を例示する図である。初めに図４を参照すると、開口部または切開部「ｏ」は、腹壁を通して作製され、すなわち、皮膚層「ｃ」ならびに浅在筋膜「ｓ」、深部筋膜「ｄ」、及び内臓筋膜「ｖ」を含む、下に横たわる筋膜層を通して延在し、腹部の空洞「ａ」と連通している。その後、ステント１０は、手動で、またはステント挿入心棒もしくは器具２８として概略的に識別された器具を使って、開口部「ｏ」の内部に導入される。好適なステント挿入器具は、同一出願人であるＭａｃＣｏｌｌｕｍらによる米国特許出願第２００７／０２８８０８０号に開示されおり、その開示の内容全体が、本明細書において参照することにより組み込まれる。挿入の間中、フランジ１４、１６のうちの少なくとも１つは、偏向してもよく、開口部「ｏ」を画定する組織を通して前進を容易にする（図５）。加えて、ステント本体１２は、低下した断面寸法を想定して、圧縮状態に圧縮されてもよく、腹部の開口部「ｏ」を通してステント本体１２を通過させる際にさらに補助する。
【００２１】
図６〜８を参照すると、ステント１０は、腹壁中の開口部「ｏ」を画定している組織と係合し、その通常の拡張状態を想定して解放される。ステント１０は、皮膚の層「ｃ」及び筋膜層「ｓ」、「ｄ」、「ｖ」に対して固定され、すなわち、筋膜層「ｓ」、「ｄ」、「ｖ」に対してステント本体１２の移動を後退させ（図７）、そして前進させ（図８）、それによって、アンカー２０及び返し部２２は、貫通し、端フランジ１４、１６を組織に対して固定することになる。複数の実施形態では、浅在筋膜「ｓ」のみが、端フランジ１４、１６の間に固定されている。他の技法では、浅在筋膜「ｓ」及び深部筋膜「ｄ」が、ステント本体１２によって包含されている。他の複数の実施形態では、浅在筋膜「ｓ」、深部筋膜「ｄ」及び内臓筋膜「ｖ」のそれぞれは、ステント１０の端フランジ１４、１６により係合されている。また、他の組み合わせも想定される。開口部「ｏ」に対して配置されたステント１０と一緒に、臨床医は、端フランジ１４、１６中のフランジ開口部２６を通過されたステープル、鋲、もしくはクリップを含む縫合もしくはファスナを使って、端フランジ１４、１６を筋膜層「ｓ」、「ｄ」、「ｖ」のうちの１つ以上に選択的に固定することができる（図２）。
【００２２】
ひとたび、ステント１０が固定されると、ストーマを創出することに注意が向けられる。図９を参照すると、腸の切り口  「ｉ」、すなわち結腸の切り口は、切除され、ステント本体１２の長手方向の開口部１８を通過される。その後、腸の切り口「ｉ」の端縁部「ｅ」は、図１０に示されているように、皮膚層「ｃ」に向かって戻りながら保持され、本ストーマを完成する。腸の切り口「ｉ」の端縁部「ｅ」は、図１１で示されているように、縫合または他のファスナ３０を使って、腹壁皮膚層「ｃ」に固定されてもよい。ファスナ３０は、外科用ステープル、クリップ、鋲、またはピンの形式としてもよく、また生体吸収性としてもよい。
【００２３】
ステント１０は、治療過程の間中、ストーマを取り囲む組織を支持し、組織の移動、及びストーマ周囲ヘルニアの形成の可能性を最小限に抑えるであろう。ステント１０は、消化系の治療では取り除いてもよく、または、生分解性材料で形成されていれば、所定の期間にわたって分解し、対象の身体により吸収されるであろう。
【００２４】
上記の説明及び図面は、本開示の実施形態を説明する目的で提供されており、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変形が行われ得ることは、当業者には明らかであろう。したがって、本開示の修正及び変形が、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内にあるという前提で、本開示は、それらの修正及び変形を網羅しているものと意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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