(57)【要約】【課題】本発明は、放射線治療により適した放射線治療用マウスピースおよびこの放射線治療用マウスピースを用いた頭部固定装置を提供する。【解決手段】本発明にかかる、放射線治療の際に用いられる放射線治療用マウスピースＭＰは、  柱状の本体部材１と、本体部材１の一方端から本体部材１の軸線方向に沿って延設された板状の第１延設部材２と、本体部材１の他方端から前記軸線方向に沿って延設された第２延設部材３とを備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線治療の際に用いられる放射線治療用マウスピースであって、
柱状の本体部材と、
前記本体部材の一方端から前記本体部材の軸線方向に沿って延設された板状の第１延設部材と、
前記本体部材の他方端から前記軸線方向に沿って延設された第２延設部材とを備える、
放射線治療用マウスピース。
【請求項２】
前記本体部材の本体下面と前記第１延設部材の第１下面とは、前記本体下面から離れる方向に段差を有する、
請求項１に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項３】
前記本体部材は、前記他方端から前記一方端に貫通するように形成された貫通孔を持つ、
請求項１または請求項２に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項４】
前記本体部材は、互いに対向する本体下面と本体上面とを持ち、前記他方端から前記一方端へ向かうに従って、前記本体下面および前記本体上面間の厚さが薄くなる形状である、
請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項５】
当該放射線治療用マウスピースの第１材料における第１放射線透過率と異なる第２放射線透過率の第２材料で形成され、互いに異なる位置で当該放射線治療用マウスピースに配設され、放射線画像で当該放射線治療用マウスピースの空間位置を表すための複数のマーカ部材をさらに備える、
請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項６】
前記本体部材は、互いに対向する本体下面と本体上面とを持ち、
前記本体下面および本体上面のうちの少なくとも一方の面上に配設され、歯形を転写するための、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂および付加重合型樹脂のうちのいずれかで形成された歯形転写部材をさらに備える、
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項７】
前記第１延設部材における第１上面上の両側端それぞれに突条のボス部をさらに備える、
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の放射線治療用マウスピース。
【請求項８】
放射線治療の処置台に頭部を固定する頭部固定装置であって、
固定シェルと、
請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の放射線治療用マウスピースとを備える、
頭部固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射線治療の際に好適に用いられる放射線治療用マウスピースおよびこの放射線治療用マウスピースを用いた頭部固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
放射線治療は、手術、薬物療法と並ぶ癌の３大治療法の１つとして知られている。特に、頭頚部では、他の部位の癌と比較して一般に放射線感受性が高いことから、放射線治療が第１に選択されることが多い。しかしながら、頭頚部は、解剖学的構造が比較的複雑で狭い領域に眼球や耳下腺等の重要臓器があり、これらを放射線の照射野から外すことが望まれる。頭頚部に対する放射線治療のガイドラインにも、頭部を固定シェルで固定し、マウスピース等を用いて舌を下方に排圧し、照射野から外すと記載されている。
【０００３】
このため、現状では、例えば特許文献１に開示されているような内視鏡用マウスピースが代用され、内視鏡を案内するガイド部材で舌が下方に排圧されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−２８９５２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述のガイドラインに記載されているように、マウスピースを装着した状態で頭部が固定シェルを顔面から被せることによって固定されるため、例えば嘔吐反射等によりマウスピースを取り外す必要性が生じた場合にマウスピースを容易に取り外すことが難しい。また代用であるが故に、舌を適切に下方に排圧できていない虞もある。このため、放射線治療用マウスピースが望まれている。
【０００６】
本発明は、上述の事情に鑑みて為された発明であり、その目的は、放射線治療により適した放射線治療用マウスピースおよびこの放射線治療用マウスピースを用いた頭部固定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、種々検討した結果、上記目的は、以下の本発明により達成されることを見出した。すなわち、本発明の一態様にかかる放射線治療用マウスピースは、放射線治療の際に用いられるマウスピースであって、柱状の本体部材と、前記本体部材の一方端から前記本体部材の軸線方向に沿って延設された板状の第１延設部材と、前記本体部材の他方端から前記軸線方向に沿って延設された第２延設部材とを備える。
【０００８】
このような放射線治療用マウスピースは、放射線治療を受ける被治療者に装着された場合に、口腔内に入り込む板状の第１延設部材で舌を効果的に下方に排圧でき、外部に臨む第２延設部材を把持することで当該放射線治療用マウスピースを容易に取り外すことができる。特に、マウスピースを装着した状態で頭部が顔面から固定シェルを被せることによって固定された場合でも、前記固定シェルを介して第２延設部材を把持できるので、当該放射線治療用マウスピースを取り外すことができる。したがって、上記放射線治療用マウスピースは、放射線治療により適している。
【０００９】
他の一態様では、上述の放射線治療用マウスピースにおいて、前記本体部材の本体下面と前記第１延設部材の第１下面とは、前記本体下面から離れる方向に段差を有する。
【００１０】
このような放射線治療用マウスピースは、前記段差を有するので、被治療者に装着された場合に、下顎歯列における各歯の各先端部を含む平面より上側に舌が出ないように下方に排圧できる。
【００１１】
他の一態様では、これら上述の放射線治療用マウスピースにおいて、前記本体部材は、前記他方端から前記一方端に貫通するように形成された貫通孔を持つ。
【００１２】
このような放射線治療用マウスピースは、前記貫通孔を有するので、被治療者が発声した場合に口腔内に音声がこもることなく前記貫通孔を伝播して外部に届くので、治療者は、被治療者の音声を容易に聞き取ることができる。また、被治療者が鼻腔癌を患っている場合に鼻腔が閉塞することがある。このような場合、被治療者は、いわゆる口呼吸になるが、上記放射線治療用マウスピースは、前記貫通孔を有するので、前記口呼吸を維持できる。
【００１３】
他の一態様では、これら上述の放射線治療用マウスピースにおいて、前記本体部材は、互いに対向する本体下面と本体上面とを持ち、前記他方端から前記一方端へ向かうに従って、前記本体下面および前記本体上面間の厚さが薄くなる形状である。
【００１４】
このような放射線治療用マウスピースは、前記本体部材の厚さが各位置で異なるので、被治療者に装着された場合にその装着位置を調整することにより、被治療者における口の開口面積を調整できる。すなわち、前記他方端寄りの位置で装着された場合には前記開口面積を相対的に大きく（広く）でき、前記一方端寄りの位置で装着された場合には前記開口面積を相対的に小さく（狭く）できる。
【００１５】
他の一態様では、これら上述の放射線治療用マウスピースにおいて、当該放射線治療用マウスピースの第１材料における第１放射線透過率と異なる第２放射線透過率の第２材料で形成され、互いに異なる位置で当該放射線治療用マウスピースに配設され、放射線画像で当該放射線治療用マウスピースの空間位置を表すための複数のマーカ部材をさらに備える。
【００１６】
このような放射線治療用マウスピースは、前記複数のマーカ部材をさらに備えるので、放射線画像上で当該放射線治療用マウスピースの空間位置が特定できる。
【００１７】
他の一態様では、これら上述の放射線治療用マウスピースにおいて、前記本体部材は、互いに対向する本体下面と本体上面とを持ち、前記本体下面および本体上面のうちの少なくとも一方の面上に配設され、歯形を転写するための歯形を転写するための、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂および付加重合型樹脂のうちのいずれかで形成された歯形転写部材をさらに備える。
【００１８】
このような放射線治療用マウスピースは、前記歯形転写部材をさらに備えるので、被治療者ごとに歯形を転写でき、再装着の際に装着位置をより高精度に再現できる。
【００１９】
他の一態様では、これら上述の放射線治療用マウスピースにおいて、前記第１延設部材における第１上面上の両側端それぞれに突条のボス部をさらに備える。
【００２０】
このような放射線治療用マウスピースは、前記突条のボス部を備えるので、前記第１延設部材上に前記付加部材を貼り付けた場合に、この貼り付けた付加部材を前記突条のボス部で脱落しないように留めることができる。
【００２１】
本発明の他の一態様にかかる頭部固定装置は、放射線治療の処置台に頭部を固定する装置であって、固定シェルと、これら上述のいずれかの放射線治療用マウスピースとを備える。
【００２２】
これによれば、これら上述のいずれかの放射線治療用マウスピースを備えた頭部固定装置が提供できる。また、前記固定シェルは、第１温度以上で軟化し、前記第１温度より低い第２温度以下で硬化する特性を備えた材料（例えばポリカプロラクトン）で形成されたシートであり、軟化後に、処置台に載置された頭部にあてがって覆うように引き伸ばし、この状態で硬化させることで、頭部を処置台に固定するものである。上記頭部固定装置は、これら上述のいずれかの放射線治療用マウスピースを備えるので、前記放射線治療用マウスピースを装着した状態で固定シェルによって頭部を固定すると、前記固定シェルは、前記放射線治療用マウスピースの第２延設部材の形状に倣って硬化する。このため、上記頭部固定装置は、前記放射線治療用マウスピースを装着した状態で頭部が顔面から固定シェルを被せることによって固定された場合でも、前記第２延設部材を把持できるので、前記放射線治療用マウスピースを取り外すことができる。また、上記頭部固定装置は、前記固定シェルで前記第２延設部材を介して前記放射線治療用マウスピースを固定できる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明にかかる放射線治療用マウスピースは、放射線治療により適している。本発明に寄れば、このような放射線治療用マウスピースを用いた頭部固定装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】第１実施形態における放射線治療用マウスピースの外観斜視図である。
【図２】前記放射線治療用マウスピースの構成を示す５面図である。
【図３】前記放射線治療用マウスピースにおける第１延設部材の形状を説明するための図である。
【図４】前記放射線治療用マウスピースの装着の様子を説明するための断面図である。
【図５】前記放射線治療用マウスピースにおける本体部材の形状を説明するための図である。
【図６】前記放射線治療用マウスピースにおける本体部材の形状による効果を説明するための図である。
【図７】前記放射線治療用マウスピースにおけるマーカ部材の配設位置およびその効果を説明するための図である。
【図８】前記放射線治療用マウスピースにおけるマーカ部材のサイズを説明するための図である。
【図９】第１実施形態の第１変形形態における放射線治療用マウスピースの外観斜視図である。
【図１０】第１実施形態の第２変形形態における放射線治療用マウスピースを説明するための図である。
【図１１】第１実施形態の第３変形形態における放射線治療用マウスピースを説明するための図である。
【図１２】第２実施形態の頭部固定装置における固定シェルを説明するための図である。
【図１３】第２実施形態の頭部固定装置における処置台の構成を示す図である。
【図１４】他の形態の放射線治療用マウスピースの構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、本発明の１または複数の実施形態が説明される。しかしながら、発明の範囲は、開示された実施形態に限定されない。なお、各図において同一の符号を付した構成は、同一の構成であることを示し、適宜、その説明を省略する。本明細書において、総称する場合には添え字を省略した参照符号で示し、個別の構成を指す場合には添え字を付した参照符号で示す。
【００２６】
（第１実施形態）
図１は、第１実施形態における放射線治療用マウスピースの外観斜視図である。図２は、前記放射線治療用マウスピースの構成を示す５面図である。図２Ａは、上面図を示し、図２Ｂは、左側面図であり、図２Ｃは、正面図であり、図２Ｄは、右側面図であり、図２Ｅは、下面図である。図３は、前記放射線治療用マウスピースにおける第１延設部材の形状を説明するための図である。図４は、前記放射線治療用マウスピースの装着の様子を説明するための断面図である。図５は、前記放射線治療用マウスピースにおける本体部材の形状を説明するための図である。図６は、前記放射線治療用マウスピースにおける本体部材の形状による効果を説明するための図である。図６Ａは、本体部材の他方端寄りに放射線治療用マウスピースを装着した場合を示し、図６Ｂは、本体部材の一方端寄りに放射線治療用マウスピースを装着した場合を示す。図７は、前記放射線治療用マウスピースにおけるマーカ部材の配設位置およびその効果を説明するための図である。図７Ａは、正面から撮影された第１放射線画像を示し、図７Ｂは、右側面から撮影された第２放射線画像を示し、図７Ｃは、上面から撮影された第３放射線画像を示す。図８は、前記放射線治療用マウスピースにおけるマーカ部材のサイズを説明するための図である。図８Ａは、前記サイズが２ｍｍである場合を示し、図８Ｂは、前記サイズが３ｍｍである場合を示し、図８Ｃは、前記サイズが４ｍｍである場合を示す。
【００２７】
第１実施形態における放射線治療用マウスピースＭＰは、放射線治療の際に、口の開口の維持や舌の排圧等のために、口腔内に留置して用いられるマウスピースであって、例えば、図１ないし図３に示すように、本体部材１と、第１延設部材２と、第２延設部材３とを備える。
【００２８】
本体部材１は、柱状、本実施形態では、他方端から一方端に貫通するように形成された貫通孔ＡＰを持つので、中空な柱状の部材である。より具体的には、本体部材１は、所定の第１間隔を空けて互いに対向する本体上面部１１および本体下面部１２、ならびに、所定の第２間隔を空けて互いに対向しこれら本体上面部１１および本体下面部１２間を連結する左本体側面部１３および右本体側面部１４を持つ筒形状の部材である。後述から分かるように、前記所定の第１間隔は、前記他方端から前記一方端に向かうに従って徐々に狭くなり、前記所定の第２間隔も、前記他方端から前記一方端に向かうに従って徐々に狭くなっている。本体上面部１１は、本体上面を形成する板状の部材であり、平面視した場合に、図２Ａに示すように、その一方端は、前記一方端から他方端へ向かう方向に凹む円弧状であり、その他方端は、歯列に沿うように、前記一方端から前記他方端へ向かう前記方向に突出する円弧状であり、その前記他方端の幅が前記一方端の幅より広く、図５に示すように、前記本体上面は、前記軸線方向に直交する断面で外方向に突出する円弧状の曲面となっている。図２Ａに示すように、前記他方端から前記一方端へ向こう方向を正方向として前記軸線方向（柱状の本体部材１の中心軸方向）をＸ軸とするＸＹＺ直交座標系を設定すると、前記一方端から他方端へ向かう方向は、−Ｘ方向となり、前記軸線方向に直交する前記断面は、ＹＺ平面となり、前記外方向は、＋Ｚ方向となる。本体下面部１２は、本体下面を形成する板状の部材であり、平面視した場合に、図２Ｅに示すように、その一方端は、前記一方端から他方端へ向かう前記方向（−Ｘ方向）に凹む円弧状であり、その他方端は、歯列に沿うように、前記一方端から前記他方端へ向かう前記方向（−Ｘ方向）に突出する円弧状であり、その前記他方端の幅が前記一方端の幅より広く、図５に示すように、前記本体下面は、平面となっている。このような形状により、放射線治療を受ける被治療者に本体部材１で放射線治療用マウスピースＭＰが装着されると、図５に示すように、下顎ＬＪに並ぶ下顎歯列ＬＴに当接する平面の本体下面を基準に、上顎ＵＪに並ぶ上顎歯列ＵＴに曲面の本体上面を沿わせることが可能となる。なお、本体上面部１１の前記一方端および前記他方端それぞれの各形状と本体下面部１２の前記一方端および前記他方端それぞれの各形状とは、本体上面部１１を本体下面部１２に投影した場合（ＸＹ平面に投影した場合）に同形状となっている。前記他方端の幅は、広いほど多数の歯と接触して口の開口を安定的に維持するが、広すぎると唇に過度の負担をかけるので、中切歯および側切歯の歯列に沿うように、中切歯および側切歯の幅に相当する幅が好ましい。また、左本体側面部１３は、左本体側面を形成する板状の部材であり、本体下面部１２の左側端から垂直に立設するようにその下端で本体下面部１２に連結され、その上端で本体上面部１１の左側端に連結される。同様に、右本体側面部１４は、右本体側面を形成する板状の部材であり、本体下面部１２の右側端から垂直に立設するようにその下端で本体下面部１２に連結され、その上端で本体上面部１１の右側端に連結される。左本体側面部１３と右本体側面部１４とは、同形であり、その他方端の高さ（幅）がその一方端の高さ（幅）より高い（広い）略台形形状となっている。すなわち、本体部材１は、その他方端からその一方端へ向かうに従って（＋Ｘ軸方向に沿って）、前記本体下面および前記本体上面間の厚さが薄くなる形状である。このような本体部材１の厚さが各位置で異なる形状により、被治療者に本体部材１で放射線治療用マウスピースＭＰが装着された場合に、その装着位置を調整することにより、被治療者における口の開口面積を調整できる。すなわち、図６Ａに示すように、前記他方端寄りの位置で放射線治療用マウスピースＭＰが装着された場合には前記開口面積を相対的に大きく（広く）でき、図６Ｂに示すように、前記一方端寄りの位置で放射線治療用マウスピースＭＰが装着された場合には前記開口面積を相対的に小さく（狭く）できる。
【００２９】
このような本体上面部１１、本体下面部１２、左本体側面部１３および右本体側面部１４で構成される本実施形態の本体部材１は、一辺円弧状の大略四角形の断面形状を持つ筒形状となっている。
【００３０】
そして、図１ないし図３に示す例では、本体部材１は、前記他方端の他方端面に全周に亘ってその周縁から外方向に延設されたフランジ部１５、および、本体上面部１１の本体上面上に前記一方端の端縁に沿って突条の本体ボス部１６を備える。このようなフランジ部１５および本体ボス部１６により、フランジ部１５から本体ボス部１６までの範囲が装着調整範囲となり、図６Ａに示すように、前記他方端寄りの位置で放射線治療用マウスピースＭＰが装着される場合に、上顎歯列ＵＴおよび下顎歯列ＬＴがフランジ部１５に当たることで、装着調整範囲の逸脱が防止でき、図６Ｂに示すように、前記一方端寄りの位置で放射線治療用マウスピースＭＰが装着される場合に、上顎歯列ＵＴが本体ボス部１６に当たることで、装着調整範囲の逸脱が防止できる。
【００３１】
第１延設部材２は、本体部材１の一方端から本体部材１の軸線方向（＋Ｘ方向）に沿って延設された平板状の部材である。第１延設部材２は、本体部材１側から延設方向に向かって板厚が薄くなる先すぼみ形状であって良い。第１延設部材２は、図２Ａおよび図２Ｅに示すように、本体部材１の一方端から延設する第１延設部分の幅（本体部材１側の幅、根本の幅）Ｌ２１より先端の幅Ｌ２２が広く、平面視にて大略台形状であるが、前記先端は、前記第１延設部分から前記先端へ向かう方向（外方向、＋Ｘ方向）に突出する円弧状に形成されている。このような形状により、第１延設部材２は、舌形状に好適に略一致して舌を効果的に下方向（−Ｚ方向）に排圧できる。この観点から、第１延設部材２は、図３に示すように、両側縁（両側辺）それぞれの各輪郭線α１、α２が各臼歯列線β１、β２に沿った形状であることが好ましく、前記第１延設部分での第１延設部材２の幅（Ｙ方向の長さ）が舌幅と同等以上で、前記先端での第１延設部材２の幅（Ｙ方向の長さ）が歯列臼歯間より狭いことが好ましい。このような各臼歯列線β１、β２は、例えば、第１小臼歯、第２小臼歯、第１大臼歯および第２大臼歯それぞれの各位置をフィッティングした曲線であり、多数のサンプルから平均的に求められる。また、嘔吐反射を引き起こさないために、第１延設部材２は、前記先端が舌根に届かない長さが好ましい。
【００３２】
そして、本実施形態では、図２Ｂおよび図２Ｄに示すように、本体部材１の本体下面と第１延設部材２の第１下面とは、前記第１延設部分で、本体部材１の本体下面から離れる方向（−Ｚ方向）に所定の長さ（本体部材１の本体下面と第１延設部材２の第１下面との距離）ｈの段差を有し、本体部材１の本体下面と第１延設部材２の第１下面とが互いに平行となるように、第１延設部材２は、本体部材１の一方端から延設されている。このような形状により、放射線治療用マウスピースＭＰは、前記段差を有するので、被治療者に装着された場合に、下顎歯列ＬＴにおける各歯の各先端部を含む平面より上側に舌が出ないように下方に排圧できる。
【００３３】
そして、図１ないし図３に示す例では、放射線治療用マウスピースＭＰは、第１延設部材２における第１上面上の左側端に左側縁に沿って所定の高さおよび長さで突条の左ボス部５１を備え、第１延設部材２における第１上面上の右側端に右側縁に沿って前記所定の高さおよび長さで突条の右ボス部５２を備えている。これら左ボス部５１および右ボス部５２は、互いに対称な形状となっている。このような形状により、放射線治療用マウスピースＭＰは、第１延設部材２上に後述の付加部材を貼り付けた場合に、この貼り付けた付加部材を突条の各ボス部５１、５２で脱落しないように留めることができる。
【００３４】
また、図１ないし図３に示す例では、放射線治療用マウスピースＭＰは、本体部材１の一方端の一方端面における両側それぞれから延設されると共に第１延設部材２の第１上面から垂直（＋Ｚ方向）に立設する一対のリブ部材４１、４２を備えている。このリブ部材４１、４２により、放射線治療用マウスピースＭＰは、本体部材１と第１延設部材２との接続強度を増し、前記第１延設部分での、第１延設部材２の折損を低減できる。特に第１延設部材２は、舌を下方に排圧するので、前記第１延設部分に力がかかり易く、このようなリブ部材４１、４２は、前記折損の低減に効果的である。また、この位置に設けることで、リブ部材４１、４２と口腔粘膜や舌等の軟質体組織との接触が低減できる。
【００３５】
第２延設部材３は、本体部材１の他方端から本体部材１の軸線方向（−Ｘ方向）に沿って延設された部材である。第２延設部材３は、放射線治療用マウスピースＭＰを取り外す際に摘むための部材であり、円柱状や角柱状のロッド部材であっても良いが、本実施形態では、把持し易いことから、第２延設部材３は、図２Ａおよび図２Ｅに示すように、本体部材１の他方端から延設する第２延設部分の幅（本体部材１側の幅、根本の幅）Ｌ３１より先端の幅Ｌ３２が狭く、平面視にて大略台形状の平板状の部材である。図１ないし図３に示す例では、第２延設部材３は、本体部材１の本体下面と第２延設部材３の第２下面とが互いに平行となるように、本体部材１におけるフランジ部１５の下端から延設されている。
【００３６】
これら各部材１、２、３の各角や各側面は、被治療者に当たった場合に違和感を与えないように、Ｒ面取りされ、丸く形成されている。
【００３７】
そして、図１ないし図３に示す例では、放射線治療用マウスピースＭＰは、放射線画像で当該放射線治療用マウスピースＭＰの空間位置を表すための複数、本実施形態では３個の第１ないし第３マーカ部材６１〜６３をさらに備える。第１ないし第３マーカ部材６１〜６３は、放射線画像でその位置を確認するため、当該放射線治療用マウスピースＭＰの第１材料における第１放射線透過率と異なる第２放射線透過率の第２材料で形成される。本実施形態では、放射線治療用マウスピースＭＰにおける本体部材１、第１延設部材２および第２延設部材３は、相対的に放射線透過率の大きい樹脂で形成されているので、前記樹脂の第１放射線透過率と異なる第２放射線透過率の第２材料、例えば相対的に放射線透過率の小さい鋼等の金属（合金を含む）で形成される。第１ないし第３マーカ部材６１〜６３は、放射線画像で放射線治療用マウスピースＭＰの空間位置を把握（認識）するために利用されることから、互いに異なる位置で放射線治療用マウスピースＭＰに配設される。より具体的には、第１ないし第３マーカ部材６１〜６３は、線形独立な３方向、例えば互いに直交するＸ方向、Ｙ方向およびＺ方向の３方向から放射線治療用マウスピースＭＰを見た場合に、互いに重ならない各位置で放射線治療用マウスピースＭＰに配設される。本実施形態では、第１マーカ部材６１は、鋼球であり、図２Ａに示すように、本体上面部１１の略中央位置よりやや一方端に寄った位置で本体上面部１１に埋め込まれるように配設される。第２マーカ部材６２は、鋼球であり、図２Ｂに示すように、左本体側面部１３の他方端に寄った位置で左本体側面部１３に埋め込まれるように配設される。第３マーカ部材６３は、鋼球であり、図２Ｄに示すように、右本体側面部１４の一方端に寄った位置で右本体側面部１４に埋め込まれるように配設される。このように第１ないし第３マーカ部材６１〜６３が本体部材１の各位置で本体部材１に配設されることで、図７Ａに示すように正面から見た第１放射線画像ＰＦでも、図７Ｂに示すように右側面から見た第２放射線画像ＰＲでも、そして、図７Ｃに示すように上面から見た第３放射線画像ＰＴでも、第１ないし第３マーカ部材６１〜６３それぞれに対応する第１ないし第３マーカ像６１ｐ〜６３ｐは、重ならずに認識できる。これにより、第１ないし第３マーカ部材６１〜６３それぞれに対応する第１ないし第３マーカ像６１ｐ〜６３ｐから、第１ないし第３マーカ部材６１〜６３それぞれの本体部材１に対する各配設位置を参酌することで、被治療者に装着された放射線治療用マウスピースＭＰの空間位置が放射線画像上で特定（把握、認識）できる。
【００３８】
このようなマーカ部材（上述では第１ないし第３マーカ部材６１〜６３）の大きさは、図８に示すように、少なくとも２ｍｍ以上であれば、Ｘ線画像で前記マーカ部材が観察できる。図８は、各面の厚さが約２ｍｍで同一であって各面の各中央位置（各面それぞれでの対角線の各交点）それぞれに計６個の剛球ＭＫをマーカ部材の一例として配設した直方体部材に対し、１つの面の法線方向から撮影した放射線画像である。したがって、正面に配設された剛球の像ＭＫｐと背面に配設された剛球の像ＭＫｐとは、重なっている。前記直方体部材は、テストピースとして作成された。図８Ａは、前記サイズが２ｍｍである場合を示し、前記マーカ部材の像Ｍｋｐ−１が見てとれ、図８Ｂは、前記サイズが３ｍｍである場合を示し、前記マーカ部材の像Ｍｋｐ−２が見てとれ、図８Ｃは、前記サイズが４ｍｍである場合を示し、前記マーカ部材の像Ｍｋｐ−３が見てとれる。本実施形態では、第１ないし第３マーカ部材６１〜６３は、本体部材１における各部１１〜１４の肉厚と同程度とされ、例えば直径２ｍｍの鋼球である。
【００３９】
このような構成の放射線治療用マウスピースＭＰは、成人用では、成人の標準的な口腔サイズに応じた適宜なサイズで、子供用では、成人の標準的な口腔サイズに応じた適宜なサイズで作製される。一例では、放射線治療用マウスピースＭＰは、全長（Ｘ方向の長さ）が約７０〜８０ｍｍ程度であり、本体部材１におけるＸ方向の長さが約２５ｍｍ〜３５ｍｍ程度であり、本体部材１におけるＹ方向の長さが約２５ｍｍ〜３５ｍｍ程度であり、本体部材１における厚さが約８ｍｍ〜１２ｍｍ程度であり、第１延設部材２におけるＸ方向の長さが約２５ｍｍ〜３５ｍｍ程度であり、第１延設部材２におけるＹ方向の長さが約２０ｍｍ〜３５ｍｍ程度であり、第２延設部材３におけるＸ方向の長さが約２０ｍｍ〜２５ｍｍ程度であり、第２延設部材３におけるＹ方向の長さが約１５ｍｍ〜２５ｍｍ程度であり、各部１、２、３の肉厚は、数ｍｍ程度、例えば約２ｍｍや３ｍｍ等である。
【００４０】
前記段差の長さｈは、数ｍｍ程度である。装着感および固定性を前記段差の長さ別で比較すると、人数５０の装着実験の結果、前記段差の長さｈが５．５ｍｍである場合、その装着感は、不快であり、前記段差の長さｈが５ｍｍである場合、その装着感は、やや不快であり、前記段差の長さｈが４．５ｍｍである場合、その装着感は、快であり、前記段差の長さｈが４ｍｍである場合、その装着感は、快であり、前記段差の長さｈが３．５ｍｍである場合、その装着感は、快であった。一方、前記段差の長さｈが４．５ｍｍである場合、その固定性は、良であり、前記段差の長さｈが４ｍｍである場合、その固定性は、良であり、前記段差の長さｈが３．５ｍｍである場合、その固定性は、良であり、前記段差の長さｈが３ｍｍである場合、その固定性は、やや不良であり、前記段差の長さｈが２．５ｍｍである場合、その固定性は、不良であった。固定性とは、放射線治療用マウスピースＭＰを装着した場合に、第１延設部材２によって舌が固定される程度を言う。この装着実験の結果から、前記段差の長さｈは、３．５ｍｍ〜４．５ｍｍが好ましく、４ｍｍがより好ましい。
【００４１】
以上説明したように、本実施形態における放射線治療用マウスピースＭＰは、被治療者に装着された場合に、口腔内に入り込む板状の第１延設部材２で舌を効果的に下方に排圧でき、外部に臨む第２延設部材３を把持することで当該放射線治療用マウスピースＭＰを容易に取り外すことができる。したがって、上記放射線治療用マウスピースＭＰは、放射線治療により適している。例えば、頭頚部における口腔や上顎洞に対する放射線治療に、上記放射線治療用マウスピースＭＰは、適している。
【００４２】
上記放射線治療用マウスピースＭＰは、貫通孔ＡＰを有するので、被治療者が発声した場合に口腔内に音声がこもることなく前記貫通孔ＡＰを伝播して外部に届くので、治療者は、被治療者の音声を容易に聞き取ることができる。また、被治療者が鼻腔癌を患っている場合に鼻腔が閉塞することがある。このような場合、被治療者は、いわゆる口呼吸になるが、上記放射線治療用マウスピースＡＰは、前記貫通孔ＡＰを有するので、前記口呼吸を維持できる。
【００４３】
図９は、第１実施形態の第１変形形態における放射線治療用マウスピースの外観斜視図である。図１０は、第１実施形態の第２変形形態における放射線治療用マウスピースを説明するための図である。図１０Ａは、上面図であり、図１０Ｂは、正面図であり、図１０Ｃは、右側面図であり、図１０Ｄは、背面図である、図１０Ｅは、装着状態を示す。図１１は、第１実施形態の第３変形形態における放射線治療用マウスピースを説明するための図である。図１１Ａは、装着状態での右側面であり、図１１Ｂは、装着状態での正面図であり、図１１Ｃは、装着状態での上面である。なお、図１０および図１１において、破線は、他のもので隠れたマウスピースの輪郭線である。
【００４４】
なお、上述の実施形態において、放射線治療用マウスピースＭＰは、本体部材１における本体下面および本体上面のうちの少なくとも一方の面上に配設され、歯形を転写するための歯形転写部材をさらに備えても良い。歯形転写部材は、例えば、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂や、シリコーンゴム等の熱硬化性樹脂や、歯科用印象材として利用されている付加重合型ビニルシリコーン印象材等の付加重合型樹脂等で形成される。例えば、帯状や棒状の歯科用印象材４が本体部材１に巻回されて貼り付けられ、この状態で、第１延設部材２で舌を排圧しながら下顎歯列における前方部の歯形を歯科用印象材４に転写した後に下顎歯列および上顎歯列それぞれにおける各前方部の各歯で歯科用印象材４を噛むように、放射線治療用マウスピースＭＰが被治療者に装着される。この結果、図９に示すように、被治療者の歯形が歯科用印象材４に転写される。図９に示す例では、下顎歯列および上顎歯列それぞれにおける中切歯、側切歯および犬歯の歯形が転写されている（図９には上顎歯列における中切歯、側切歯および犬歯の歯形が図示され、下顎歯列の歯形は不図示）。このような歯形転写部材（上述の例では歯科用印象材４）をさらに備える放射線治療用マウスピースＭＰは、被治療者ごとに歯形を転写でき、歯形で放射線治療用マウスピースＭＰの装着位置が規制されるから、再装着の際に装着位置をより高精度に再現できる。
【００４５】
なお、前記歯形転写部材の厚さを調整することで、被治療者の口の開口面積を調整できる。
【００４６】
また、上述の実施形態において、放射線治療用マウスピースＭＰは、本体部材１および第１延設部材２のうちの少なくとも一方に貼り付けられる付加部材をさらに備えても良い。前記付加部材は、前記歯形転写部材と同様に、例えば、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂や、シリコーンゴム等の熱硬化性樹脂や、歯科用印象材として利用されている付加重合型ビニルシリコーン印象材等の付加重合型樹脂等で形成される。このような前記付加部材をさらに備える放射線治療用マウスピースＭＰは、前記付加部材を適宜に成型して本体部材１や第１延設部材２に貼り付けることで、放射線の照射野を所望の部位のみに限定したり、所望の部位を放射線の照射野から外したりすることができる。
【００４７】
例えば、前記付加部材を第１延設部材２の第１下面全面に盛って貼り付けた放射線治療用マウスピースＭＰが、図４に示す正常位の装着状態ではなく、裏返して被治療者に装着される。この結果、口腔内上部と第１延設部材２との間に前記付加部材が充填される。これによれば、放射線治療用マウスピースＭＰは、頭頚部における上咽頭、中咽頭、咽頭および眼窩、ならびに、脳に対する放射線治療に利用可能となる。
【００４８】
あるいは、例えば、図１０に示すように、前記付加部材５を、本体部材１に巻回すとともに、装着時に下顎歯列および上顎歯列の内側内に収まる程度の厚さおよび大きさで第１延設部材２の一方側において第１延設部材２の上方および下方それぞれに延びて第１延設部材２の一方側壁を形成し、前記一方側における第１延設部材２の一部上面に載るように、本体部材１および第１延設部材２に貼り付けた放射線治療用マウスピースＭＰが、被治療者に装着される。この結果、図１０Ｅに示すように、舌ＴＧを、第１延設部材２における前記付加部材５の載せられていない残余の上面上に、配置できる。これによれば、放射線治療用マウスピースＭＰは、舌を下方向ではなく左右いずれかの方向に圧排できるので、放射線の照射部位が舌の左右いずれかを照射してしまう虞がある場合に、その舌を放射線の照射から待避させることが可能となる。
【００４９】
あるいは、例えば、図１１に示すように、前記付加部材６を、本体部材１に巻回すとともに、装着時に下顎歯列および上顎歯列の外側にはみ出して頬を内側から圧迫する大きさとなるように、本体部材１および第１延設部材２に貼り付けた放射線治療用マウスピースＭＰが、被治療者に装着される。この結果、頬が膨らみ、放射線治療用マウスピースＭＰは、頬に対する放射線治療に利用可能となる。
【００５０】
なお、付加部材６を上顎歯列と上唇との間、あるいは下顎歯列と下唇との間に配置するように本体部材１に貼り付けることで、上唇あるいは下唇を歯側から圧迫させて上唇あるいは下唇を外方に突出させるようにすれば、上唇あるいは下唇のみに放射線を照射し易くでき、放射線治療用マウスピースＭＰは、上唇あるいは下唇のみに対する放射線治療に利用可能となる。
【００５１】
次に、別の実施形態について説明する。
（第２実施形態）
第２実施形態は、これら上述のいずれかの放射線治療用マウスピースを用いた頭部固定装置である。
【００５２】
図１２は、第２実施形態の頭部固定装置における固定シェルを説明するための図である。図１２Ａは、使用前の固定シェルを示し、図１２Ｂは、使用中または使用後の固定シェルを示す。図１３は、第２実施形態の頭部固定装置における処置台の構成を示す図である。
【００５３】
第２実施形態における頭部固定装置は、放射線治療の処置台（ベース）に被治療者の頭部を固定する装置であり、固定シェルＳＭと、上述のいずれかの放射線治療用マウスピースＭＰとを備える。
【００５４】
固定シェルＳＭは、放射線治療の際に被治療者の頭部を処置台ＢＴに固定するためのマスクであり、例えば、図１２に示すように、シェル本体部７１と、枠体７２とを備える。
【００５５】
枠体７２は、シェル本体部７１を支持し、固定シェルＳＭを処置台ＢＴに固定するための、平面視にて略Ｕ字状の板状の部材である。
【００５６】
シェル本体部７１は、三辺で略Ｕ字状の枠体７２の内側に連結された網目状のシート状の部材である。シェル本体部７１は、第１温度以上で軟化し、前記第１温度より低い第２温度以下で硬化する特性を備えた材料、例えばポリカプロラクトンで形成されている。
【００５７】
処置台ＢＴは、被治療者の頭部を載置し、放射線治療の際に被治療者の頭部を固定するために固定シェルＭＳと係合する台である。処置台ＢＴは、例えば、図１３に示すように、頭載置部８１と、肩載置部８２と、複数の留め具８３（８３−１〜８３−４）とを備える。
【００５８】
頭載置部８１は、被治療者の頭部を載置する板状の部材である。頭載置部８１は、例えば、成人用では、標準的な成人の頭部を載置可能なサイズで矩形状に形成されている。肩載置部８２は、被治療者の頭部を載置する板状の部材である。肩載置部８２は、例えば、成人用では、標準的な成人の肩幅で矩形状に形成されている。頭載置部８１は、肩載置部８２の一方端における略中央位置で前記一方端から延設されている。
【００５９】
複数の留め具８３は、図１３に示す例では、４個の第１ないし第４留め具を備えて構成され、矩形状の頭載置部８１における四角それぞれに螺合されている。これら第１ないし第４留め具８３は、それぞれ、ねじ８３１と、押さえ板８３２とを備える。押さえ板８３２は、略長円形状の板状部材であり、その一方端にねじ８３１を挿通する貫通開口が形成されている。ねじ８３１は、押さえ板８３２を挿通した状態で、頭載置部８１に螺合される。
【００６０】
このような頭部固定装置では、被治療者は、放射線治療用マウスピースＭＰを装着し、その頭部を処置台ＢＴの頭載置部８１に載せ、その肩部を処置台ＢＴの肩載置部８２に載せて横臥する。横臥後に放射線治療用マウスピースＭＰが装着されても良い。
【００６１】
続いて、固定シェルＳＭのシェル本体部７１がポリカプロラクトンで形成されている場合では、固定シェルＳＭが約７０℃の温水に浸けられ、その色が乳白色から透明に変わるまで固定シェルＳＭが軟化させられる。
【００６２】
続いて、軟化されると、固定シェルＳＭが温水から取り出され、残留水が拭き取られ、放射線治療用マウスピースＭＰが装着されている状態で、シェル本体部７１が、処置台ＢＴに載置された被治療者の頭部にあてがって覆うように引き伸ばされる。
【００６３】
続いて、引き伸ばされると、固定シェルＳＭが枠体７２と第１ないし第４留め具８３とで処置台ＢＴに取り付けられ、固定される。より具体的には、固定シェルＳＭの枠体７２が、頭載置部８１と第１ないし第４留め具８３の各押さえ板８３２との間に挟み込まれた状態で、第１ないし第４留め具８３の各ねじ８３１が締め付けられる。そして、この状態で固定シェルＳＭのシェル本体部７１が硬化される。硬化後の固定シェルＳＭの一例が図１２Ｂに示されている。図１２Ｂから分かるように、固定シェルＳＭのシェル本体部７１が、被治療者の頭部形状に倣った形状で硬化するとともに、上述のように放射線治療用マウスピースを装着した状態で引き伸ばされるので、図１２Ｂにおいて一点鎖線の○で囲って示すように、放射線治療用マウスピースＭＰの第２延設部材３の形状に倣った形状で硬化する。
【００６４】
続いて、放射線治療が実施され、固定シェルＳＭが処置台ＢＴから外される。固定シェルＳＭのシェル本体部７１は、硬化後の形状を保持する。
【００６５】
このような第２実施形態における頭部固定装置は、放射線治療用マウスピースＭＰを装着した状態で被治療者の頭部が顔面から固定シェルＳＭを被せることによって固定された場合でも、シェル本体部７１の上から第２延設部材３を把持できるので、この状態でも、放射線治療用マウスピースＭＰを取り外すことができる。例えば、嘔吐反射等により放射線治療用マウスピースＭＰを取り外す必要性が生じた場合でも、放射線治療用マウスピースＭＰを迅速に取り外すことができる。また、上記頭部固定装置は、固定シェルＳＭのシェル本体部７１が放射線治療用マウスピースＭＰの第２延設部材３の形状に倣った形状で硬化するので、固定シェルＳＭで第２延設部材３を介して放射線治療用マウスピースＭＰを固定できる。また、上記頭部固定装置は、硬化後の形状を保持するので、固定シェルＳＭのシェル本体部７１における前記第２延設部材３の形状に倣った形状部分に、被治療者に装着した放射線治療用マウスピースＭＰの第２延設部材３を差し込むことで、再装着の際に装着位置をより高精度に再現できる。
【００６６】
なお、図１２Ｂにおける一点鎖線の○で囲って示すように、固定シェルＳＭは、第２延設部材３の概略台形状に突出する突出形状になっているので、第２延設部材３を容易に差し込むことができ、かつ、第２延設部材３が当該突出形状で固定される。固定シェルＳＭは、上述したように、プラスチックの一種であるポリカプロラクトンであるので、冷めると収縮力が働くため、固定シェルＳＭが第２延設部材３を締め付けることになる。このため、放射線治療用マウスピースＭＰを保持する保持力が固定シェルＳＭに生じ得る。
【００６７】
図１４は、他の形態の放射線治療用マウスピースの構成を示す図である。図１４Ａは、上面図を示し、図１４Ｂは、左側面図であり、図１４Ｃは、正面図であり、図１４Ｄは、右側面図であり、図１４Ｅは、下面図である。図１４Ｆは、正面斜め上方から見た斜視図であり、図１４Ｇは、背面斜め上方から見た斜視図である。
【００６８】
ところで、上述の放射線治療用マウスピースＭＰは、再装着の際に装着位置をより高い精度で再現できるが、この高精度な位置再現性は、舌を圧排する必要のない放射線治療を施術する場合にも有効である。具体的には、例えば、舌への放射線被曝が生じない頭頚部の箇所に放射線治療を施術する場合である。このような放射線治療においても、２回目以降の放射線治療の際に頭頚部の位置を再現したいというニーズがある。このような場合では、放射線治療用マウスピースＭＰにおける第１延設部材２は、必ずしも必要とされないので、図１４に示すように、上述の放射線治療用マウスピースＭＰから第１延設部材２を削除した放射線治療用マウスピースＭＰａが採用できる。すなわち、この放射線治療用マウスピースＭＰａは、本体部材１と、第２延設部材３とを備えた形状となっている。この放射線治療用マウスピースＭＰａにおける本体部材１および第２延設部材３は、それぞれ、上述の放射線治療用マウスピースＭＰにおける本体部材１および第２延設部材３と同様であるので、その説明を省略する。
【００６９】
本発明を表現するために、上述において図面を参照しながら実施形態を通して本発明を適切且つ十分に説明したが、当業者であれば上述の実施形態を変更および／または改良することは容易に為し得ることであると認識すべきである。したがって、当業者が実施する変更形態または改良形態が、請求の範囲に記載された請求項の権利範囲を離脱するレベルのものでない限り、当該変更形態または当該改良形態は、当該請求項の権利範囲に包括されると解釈される。
【符号の説明】
【００７０】
ＭＰ、ＭＰａ  放射線治療用マウスピース、ＡＰ  貫通孔、１  本体部材、２  第１延設部材、３  第２延設部材、４  歯形転写部材、５、６  付加部材、１１  本体正面部、１２  本体下面部、１３  左本体側面部、１４  右本体側面部、１５  フランジ部、１６  本体ボス部、４１、４２  リブ部材、５１  左ボス部、５２  右ボス部、６１〜６３  マーカ部材
【図１】
2019216917.tif 000003
【図２】
2019216917.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2019216917.tif 000011
【図１０】
2019216917.tif 000012
【図１１】
2019216917.tif 000013
【図１２】
2019216917.tif 000014
【図１３】
2019216917.tif 000015
【図１４】
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