(57)【要約】      （修正有）【課題】サイズが調整可能である子宮頸部カップを含む子宮マニピュレータを提供する。【解決手段】子宮マニピュレータ１０は、広範囲の子宮頸部サイズを有する患者での子宮マニピュレータの使用を容易にするように、調整可能な直径を有する子宮頸部カップ３２を有する子宮頸部カップ組立体３０を含む。子宮頸部カップは、リビングヒンジによりベース部材に接続されている複数のスラットから形成されている。作動装置が、スラットを隣接するスラットの方に、またはそれから離して動かして、子宮頸部カップの直径を変えるように、子宮頸部カップに関して位置付けられている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のシャフトを支持している第１のハンドル部分であって、前記第１のシャフトが第１の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有する、第１のハンドル部分と、
第２のシャフトを支持している第２のハンドル部分であって、前記第２のシャフトが第２の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有し、前記第１の拡張可能な部材が前記第２のシャフトの遠位に位置付けられ、かつ前記第１の拡張可能な部材の遠位に位置付けられるように、前記第１のシャフトが前記第２のシャフトを通って延在する、第２のハンドル部分と、
前記第２のシャフトの前記遠位部分に支持された子宮頸部カップ組立体であって、前記子宮頸部カップ組立体が、長手方向軸を画定している子宮頸部カップと作動装置とを含み、前記子宮頸部カップがベース部材及び複数のスラットを含む本体を含み、前記複数のスラットが、前記ベース部材に結合され、かつ前記子宮頸部カップに関連した前記作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である、子宮頸部カップ組立体と、を備える子宮マニピュレータ。
【請求項２】
前記複数のスラットのそれぞれが、リビングヒンジにより前記ベース部材に固定されている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項３】
前記作動装置がリングを含み、前記リングが、前記最大直径構成から前記最小直径構成へ前記複数のスラットを枢動させるように、前記本体の周りで可動に位置付けられている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項４】
前記子宮頸部カップの前記本体が、弾性材料から形成されている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項５】
非付勢状態において、前記スラットが前記最大直径構成に位置付けられている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項６】
前記複数のスラットのそれぞれが、第１及び第２の側壁を含み、前記第１の側壁のそれぞれが切り欠きを画定し、前記第２の側壁のそれぞれがフィンガを含み、前記複数のスラットのそれぞれの前記フィンガが、前記最小直径構成と前記最大直径構成との間で、前記スラットの動きを案内するように、前記複数のスラットのうちの隣接する１つの前記切り欠きに受容されている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項７】
前記作動装置が、カム部材を含み、前記カム部材が、前記最小直径構成から前記最大直径構成へ前記複数のスラットを枢動させるように、前記複数のスラット内で可動に位置付けられている、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項８】
前記子宮頸部カップの前記本体が、弾性材料から形成されている、請求項７に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項９】
非付勢状態において、前記複数のスラットが、前記最小直径構成に位置付けられている、請求項８に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項１０】
前記複数のスラットのそれぞれが、内部ランプを有するカム面を画定している内面を含む、請求項７に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項１１】
前記カム面の前記内部ランプと係合状態になる動きが、最小直径状態から最大直径状態への前記複数のスラットの動きを引き起こす、請求項１に記載の子宮マニピュレータ。
【請求項１２】
長手方向軸を画定している子宮頸部カップ及び作動装置を備える子宮頸部カップ組立体であって、前記子宮頸部カップが、ベース部材及び複数のスラットを有する本体を含み、前記複数のスラットが、前記ベース部材に結合され、かつ前記子宮頸部カップに関連した前記作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である、子宮頸部カップ組立体。
【請求項１３】
前記複数のスラットのそれぞれが、リビングヒンジにより前記ベース部材に固定されている、請求項１２に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１４】
前記作動装置がリングを含み、前記リングが、前記最大直径構成から前記最小直径構成へ前記複数のスラットを枢動させるように、前記本体の周りで可動に位置付けられている、請求項１２に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１５】
非付勢状態において、前記スラットが前記最大直径構成に位置付けられている、請求項１２に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１６】
前記複数のスラットのそれぞれが、第１及び第２の側壁を含み、前記第１の側壁のそれぞれが切り欠きを画定し、前記第２の側壁のそれぞれがフィンガを含み、前記複数のスラットのそれぞれの前記フィンガが、前記最小直径構成と前記最大直径構成との間で、前記スラットの動きを案内するように、前記複数のスラットのうちの隣接する１つの前記切り欠きに受容されている、請求項１２に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１７】
前記作動装置がカム部材を含み、前記カム部材が、前記最小直径構成から前記最大直径構成へ前記複数のスラットを枢動させるように、前記複数のスラット内で可動に位置付けられている、請求項１２に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１８】
非付勢状態において、前記複数のスラットが、前記最小直径構成に位置付けられている、請求項１７に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項１９】
前記複数のスラットのそれぞれが、内部ランプを有するカム面を画定している内面を含む、請求項１７に記載の子宮頸部カップ組立体。
【請求項２０】
前記カム面の前記内部ランプと係合状態になる動きが、前記最小直径状態から前記最大直径状態への前記複数のスラットの動きを引き起こす、請求項１７に記載の子宮頸部カップ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年８月７日に出願された、米国仮特許出願第６２／５４１，９９７号の利益及びそれに対する優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、子宮マニピュレータを対象とし、より具体的には、サイズが調整可能である子宮頸部カップを含む子宮マニピュレータを対象とする。
【背景技術】
【０００３】
子宮マニピュレータは、腹腔鏡下子宮摘出処置を含む、女性の骨盤器官（例えば、子宮、管、卵巣など）に関わる多くの腹腔鏡下処置用に、臨床医によって使用される。腹腔鏡下子宮摘出処置の間、膣及び子宮頸部を、それらの分離を容易にするように動かして位置付け、かつ膣切開が行われた後に子宮の除去を可能にするのに使用される。通常、子宮マニピュレータは、ハンドル、ハンドルから遠位に延在するシャフト、ハンドルに対向してシャフトの端に支持された膨張可能なバルーン、及び膨張可能なバルーンの近位でシャフトに支持された子宮頸部カップを含む。使用中、膨張可能なバルーンを支持しているシャフトが、膣及び子宮頸部中に前進し、収縮状態で子宮内に位置付けられる。一旦、子宮内に位置付けられると、膨張可能なバルーンは、子宮内に子宮マニピュレータを固定するように、膨張させられる。子宮頸部カップは、円蓋の近くで子宮に隣接して位置付けられ、子宮頸部に係合して、子宮頸部が横切開され得る面を提供する。子宮マニピュレータは、その名称が示唆するように、膣からの子宮の分離及び除去中、子宮を巧みに操るのに使用される。
【０００４】
外科的処置、例えば、腹腔鏡下子宮摘出処置中、臨床医は、子宮頸部に係合するように正しくサイズ合わせされる子宮頸部カップを有する子宮マニピュレータを選択する必要がある。膣への子宮マニピュレータの挿入後、子宮頸部カップが正しくサイズ合わせされていないことに臨床医が気づくことは珍しいことではない。このような事態が起こると、臨床医は、膣から子宮マニピュレータを取り出し、正しくサイズ合わせされた子宮頸部カップを有する新しい子宮マニピュレータを膣に挿入する必要がある。このことは、外科的処置の費用を増やし、時間を長くする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科的処置の費用と継続時間を最小限にするために、当技術分野では、サイズが調整可能である子宮頸部カップを有する子宮マニピュレータが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の第１の態様において、子宮マニピュレータは、第１のシャフトを支持している第１のハンドル部分と、第２のシャフトを支持している第２のハンドル部分と、第２のシャフトの遠位部分に支持された子宮頸部カップ組立体とを含む。第１のシャフトは、第１の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有し、第２のシャフトは、第２の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有する。第１の拡張可能な部材が第２のシャフトの遠位に位置付けられ、かつ第１の拡張可能な部材の遠位に位置付けられるように、第１のシャフトは、第２のシャフトを通って延在する。子宮頸部カップ組立体は、長手方向軸を画定している子宮頸部カップと、作動装置とを含む。子宮頸部カップは、ベース部材及び複数のスラットを有する本体を含む。複数のスラットは、ベース部材に結合され、かつ子宮頸部カップに関連した作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である。
【０００７】
本開示の別の態様において、子宮頸部カップ組立体は、長手方向軸を画定している子宮頸部カップと、作動装置とを含む。子宮頸部カップは、ベース部材及び複数のスラットを有する本体を含む。複数のスラットは、ベース部材に結合され、かつ子宮頸部カップに関連した作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である。
【０００８】
実施形態において、複数のスラットのそれぞれは、リビングヒンジによりベース部材に固定されている。
【０００９】
いくつかの実施形態において、作動装置は、最大直径構成から最小直径構成へ複数のスラットを枢動させるように、本体の周りで可動に位置付けられている。
【００１０】
ある実施形態において、子宮頸部カップの本体は、弾性材料から形成されている。
【００１１】
実施形態において、非付勢状態において、スラットは、最大直径構成に位置付けられている。
【００１２】
いくつかの実施形態において、複数のスラットのそれぞれは、第１及び第２の側壁を含む。第１の側壁のそれぞれは、切り欠きを画定し、前記第２の側壁のそれぞれは、フィンガを含む。複数のスラットのそれぞれのフィンガは、最小直径構成と最大直径構成との間でスラットの動きを案内するように、複数のスラットのうちの隣接する１つの切り欠きに受容されている。
【００１３】
ある実施形態において、作動装置は、最小直径構成から最大直径構成へ複数のスラットを枢動させるように、複数のスラット内で可動に位置付けられているカム部材を含む。
【００１４】
実施形態において、非付勢状態において、複数のスラットは、最小直径構成に位置付けられている。
【００１５】
いくつかの実施形態において、複数のスラットのそれぞれは、内部ランプを有するカム面を画定している内面を含む。
【００１６】
ある実施形態において、カム面の内部ランプとの係合状態への動きが、最小直径状態から最大直径状態への複数のスラットの動きを引き起こす。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
第１のシャフトを支持している第１のハンドル部分であって、上記第１のシャフトが第１の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有する、第１のハンドル部分と、
第２のシャフトを支持している第２のハンドル部分であって、上記第２のシャフトが第２の拡張可能な部材を支持している遠位部分を有し、上記第１の拡張可能な部材が上記第２のシャフトの遠位に位置付けられ、かつ上記第１の拡張可能な部材の遠位に位置付けられるように、上記第１のシャフトが上記第２のシャフトを通って延在する、第２のハンドル部分と、
上記第２のシャフトの上記遠位部分に支持された子宮頸部カップ組立体であって、上記子宮頸部カップ組立体が、長手方向軸を画定している子宮頸部カップと作動装置とを含み、上記子宮頸部カップがベース部材及び複数のスラットを含む本体を含み、上記複数のスラットが、上記ベース部材に結合され、かつ上記子宮頸部カップに関連した上記作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である、子宮頸部カップ組立体と、を備える子宮マニピュレータ。
（項目２）
上記複数のスラットのそれぞれが、リビングヒンジにより上記ベース部材に固定されている、上記項目に記載の子宮マニピュレータ。
（項目３）
上記作動装置がリングを含み、上記リングが、上記最大直径構成から上記最小直径構成へ上記複数のスラットを枢動させるように、上記本体の周りで可動に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目４）
上記子宮頸部カップの上記本体が、弾性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目５）
非付勢状態において、上記スラットが上記最大直径構成に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目６）
上記複数のスラットのそれぞれが、第１及び第２の側壁を含み、上記第１の側壁のそれぞれが切り欠きを画定し、上記第２の側壁のそれぞれがフィンガを含み、上記複数のスラットのそれぞれの上記フィンガが、上記最小直径構成と上記最大直径構成との間で、上記スラットの動きを案内するように、上記複数のスラットのうちの隣接する１つの上記切り欠きに受容されている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目７）
上記作動装置が、カム部材を含み、上記カム部材が、上記最小直径構成から上記最大直径構成へ上記複数のスラットを枢動させるように、上記複数のスラット内で可動に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目８）
上記子宮頸部カップの上記本体が、弾性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目９）
非付勢状態において、上記複数のスラットが、上記最小直径構成に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目１０）
上記複数のスラットのそれぞれが、内部ランプを有するカム面を画定している内面を含む、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目１１）
上記カム面の上記内部ランプと係合状態になる動きが、最小直径状態から最大直径状態への上記複数のスラットの動きを引き起こす、上記項目のいずれかに記載の子宮マニピュレータ。
（項目１２）
長手方向軸を画定している子宮頸部カップ及び作動装置を備える子宮頸部カップ組立体であって、上記子宮頸部カップが、ベース部材及び複数のスラットを有する本体を含み、上記複数のスラットが、上記ベース部材に結合され、かつ上記子宮頸部カップに関連した上記作動装置の動きを受けて、最小直径構成と最大直径構成との間で可動である、子宮頸部カップ組立体。
（項目１３）
上記複数のスラットのそれぞれが、リビングヒンジにより上記ベース部材に固定されている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１４）
上記作動装置がリングを含み、上記リングが、上記最大直径構成から上記最小直径構成へ上記複数のスラットを枢動させるように、上記本体の周りで可動に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１５）
非付勢状態において、上記スラットが上記最大直径構成に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１６）
上記複数のスラットのそれぞれが、第１及び第２の側壁を含み、上記第１の側壁のそれぞれが切り欠きを画定し、上記第２の側壁のそれぞれがフィンガを含み、上記複数のスラットのそれぞれの上記フィンガが、上記最小直径構成と上記最大直径構成との間で、上記スラットの動きを案内するように、上記複数のスラットのうちの隣接する１つの上記切り欠きに受容されている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１７）
上記作動装置がカム部材を含み、上記カム部材が、上記最小直径構成から上記最大直径構成へ上記複数のスラットを枢動させるように、上記複数のスラット内で可動に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１８）
非付勢状態において、上記複数のスラットが、上記最小直径構成に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目１９）
上記複数のスラットのそれぞれが、内部ランプを有するカム面を画定している内面を含む、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（項目２０）
上記カム面の上記内部ランプと係合状態になる動きが、上記最小直径状態から上記最大直径状態への上記複数のスラットの動きを引き起こす、上記項目のいずれかに記載の子宮頸部カップ組立体。
（摘要）
子宮マニピュレータは、広範囲の子宮頸部サイズを有する患者での子宮マニピュレータの使用を容易にするように、調整可能な直径を有する子宮頸部カップを有する子宮頸部カップ組立体を含む。実施形態において、子宮頸部カップは、リビングヒンジによりベース部材に接続されている複数のスラットから形成されている。作動装置が、スラットを隣接するスラットの方に、またはそれから離して動かして、子宮頸部カップの直径を変えるように、子宮頸部カップに関して位置付けられている。
【００１７】
本明細書において、本開示の子宮マニピュレータの様々な実施形態が、以下の図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の子宮マニピュレータの例示的な実施形態の側面斜視図である。
【図２】子宮マニピュレータを膣腔内に固定するように、近位バルーンが膣腔で拡張された状態で、膣腔及び子宮に挿入された、図１に示された子宮マニピュレータの側面斜視図である。
【図３】図１に示された子宮マニピュレータの子宮頸部カップ組立体の側面斜視分解図である。
【図３Ａ】駆動部材が架空で示された状態の、図３に示された子宮頸部カップ組立体の側面斜視概略図である。
【図４】図１に示された指示詳細範囲の拡大図である。
【図５】子宮頸部カップが拡大直径構成にある状態での、図３に示された子宮頸部カップ組立体の側面斜視図である。
【図６】図５に示された子宮頸部カップ組立体の側面図である。
【図７】図５の切断線７−７に沿ってとられた断面図である。
【図８】子宮頸部カップ組立体が縮小直径構成にある状態での、図７に示された子宮頸部カップ組立体の側面斜視図である。
【図９】図８の切断線９−９に沿ってとられた断面図である。
【図１０】図８に示された子宮頸部カップ組立体の側面図である。
【図１１】図８に示された指示詳細範囲の拡大図である。
【図１２】図１に示された子宮マニピュレータの子宮頸部カップ組立体の別の例示的な実施形態の側面斜視拡大図である。
【図１２Ａ】駆動部材が、切り開かれ、架空で示された状態での、図１２に示された子宮頸部カップ組立体の側面斜視図である。
【図１３】子宮頸部カップ組立体が縮小または最小直径構成にある状態での、図１２に示された子宮頸部カップ組立体の横断面図である。
【図１４】中間直径構成における図に示された子宮頸部カップ組立体の側面斜視図である。
【図１５】子宮頸部カップが中間直径構成にある状態での、図１４の切断線１５−１５に沿ってとられた断面図である。
【図１６】子宮頸部カップが最大または拡大直径構成にある状態での、図１４の切断線１５−１５に沿ってとられた断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以降、いくつかの図のそれぞれにおいて、同じ参照番号が同一または対応する要素を指し示す図面を参照して、本開示の子宮マニピュレータが詳細に説明される。しかし、開示された実施形態は、単に、本開示の例示に過ぎず、様々な形態において具体化されてもよいことが理解されるべきである。不必要な詳細で本開示を分かりにくくすることを避けるために、よく知られている機能または仕組みは、詳細には説明されない。したがって、本明細書に開示されている特定の構造及び機能の詳細は、限定的として解釈されるべきではなく、単に、特許請求の範囲に対する基礎として、また本開示を、事実上いずれの適切な詳細構造においても様々に採用するよう、当業者に教示するための代表的な基礎として、解釈されるべきである。
【００２０】
この「発明を実施するための形態」では、「近位の」という用語は、大抵、臨床医のより近くにある器具のその部分を指すように使用されている一方、「遠位の」という用語は、大抵、臨床医から遠くにある器具のその部分を指すように使用されている。さらに、「内視鏡下」という用語は、大抵、内視鏡下、腹腔鏡下、関節鏡下、及び／または小さな直径切開またはカニューレを通して実施されるいずれの他の処置も指すように使用されている。それに加え、「臨床医」という用語は、大抵、外科医、医師、看護師、及び補助要員を含む医療関係者を指すように使用されている。
【００２１】
本開示の子宮マニピュレータは、広範囲の子宮頸部サイズを有する患者での子宮マニピュレータの使用を容易にするように、調整可能な直径を有する子宮頸部カップを有する子宮頸部組立体を含む。いくつかの実施形態において、子宮頸部カップ組立体は、作動装置及び子宮頸部カップを含む。子宮頸部カップは、リビングヒンジによってベース部材に接続されている複数のスラットから形成されている。スラットは、縮小直径構成と拡大直径構成との間で可動である。いくつかの実施形態において、スラットは、普通、拡大直径構成へ付勢され、作動装置は、リングを含む。リングは、子宮頸部カップの周りに位置付けられ、かつ拡大直径構成から縮小構成へスラットを動かすように可動である。他の実施形態において、スラットは、普通、縮小直径構成へ付勢され、作動装置は、中央カムを含む。中央カムは、子宮頸部カップ内で可動であり、スラットを、縮小直径構成から拡大直径構成へ動かす。
【００２２】
図１及び２を参照すると、全体として１０で示されている本開示の子宮マニピュレータは、第１のハンドル部分１２及び第２のハンドル部分１４を含む。第１のハンドル部分１２は、第２のハンドル部分１４に関して可動であり、かつ第２のハンドル１４を通って延在する第１のシャフト１６を支持している。第１のシャフト１６は、第１の拡張部材、例えば、拡張可能なバルーン１８を支持している遠位部分１６ａを有する（図２）。第２のハンドル１４は、管状であり、かつ第１のシャフト１６を受容している、第２のシャフト２０を支持している。第２のシャフト２０は、第２の拡張可能な部材、例えば拡張可能なバルーン２２を支持している、遠位部分２０ａを有する。実施形態において、第１のハンドル１２は、第２のシャフト２０内で第１のシャフト１６を回転させるように、第２のハンドル１４に対して回転可能である。実施形態において、第１のシャフト１６は、可撓性材料から形成される。他の実施形態において、第１のシャフト１６、第２のシャフト２０は、それぞれ可撓性材料から形成されている。第２のハンドル部分１４は、作動ボタン２１を支持している。作動ボタン２１は、スライドボタンまたは同様のものであり得、以下にさらに詳細に説明される。
【００２３】
第１のシャフト１６及び第２のシャフト２０は、第１のバルーン１８及び第２のバルーン２２と連通しているチャネル（図示せず）を画定または支持している。流体通路を画定しているチューブ２４は、圧力源「ＰＳ」に片端で接続され、第１のシャフト１６及び第２のシャフト２０のチャネル（図示せず）の１つまたは両方と連通している連結具２６にもう一方の端で接続されている。チューブ２４は、第１のバルーン４０及び第２のバルーン５０の両方を同時に膨張させるために、第１のバルーン１８及び第２のバルーン２２に流体、例えば、空気、生理食塩水などを送達することができる。第１のバルーン１８、第２のバルーン２２のそれぞれが、第１のシャフト１６及び第２のシャフト２０にあるチャネルに取り付けられている別個のチューブと連通するように、バルーン１８及びバルーン２２は、また単独で膨張可能であり得ることが想定されている。
【００２４】
子宮頸部カップ組立体３０は、第２のバルーン２２の遠位の位置で、第２のシャフト２０の遠位部分２０ａに固定されている。子宮頸部カップ組立体３０は、子宮頸部カップ３２及び作動装置を含む。実施形態において、作動装置は、子宮頸部カップ３２の周りで可動に位置付けられているリング３４を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、子宮頸部カップ３２は、子宮摘出処置中に患者の子宮頸部「Ｃ」（図２）のサイズに対応するように、臨床医が子宮頸部カップ３０の直径を調整することが可能である調整可能な直径を有する。
【００２５】
図２を参照すると、子宮摘出処置中、第１のシャフト１６の遠位部分１６ａが子宮頸部「Ｃ」を過ぎて子宮「Ｕ」に進出するように、子宮マニピュレータ１０の遠位部分が膣「Ｖ」に挿入される。子宮頸部カップ組立体３０の子宮頸部カップ３２が円蓋「Ｆ」に隣接する子宮頸部「Ｃ」に係合するまで、子宮マニピュレータ１０の遠位部分は、膣「Ｖ」に進出する。子宮頸部カップ３０が子宮頸部「Ｃ」に係合し、遠位バルーン１８が子宮「Ｕ」内に位置付けられると、第１のバルーン１８及び第２のバルーン２２は、第１のシャフト１６を子宮「Ｕ」内に固定し、かつ第２のシャフト２０を膣「Ｖ」内に固定するように、加圧源「ＰＳ」を介して、独立してまたは同時に、拡張される。上で述べられたように、第１のハンドル１２は、第２のハンドル１４に関して可動であり、子宮「Ｕ」の巧みな操作を容易にするように、第１のシャフト１６を第２のシャフト２０内で動かす。
【００２６】
図３〜６を参照すると、実施形態において、子宮頸部カップ組立体３０の子宮頸部カップ３２は、中央開口４２を有するベース部材４０、及びベース部材４０から離れて遠位に延在する複数のスラット４４を含む。スラット４４は、リビングヒンジ４４ａによってベース部材４０に固定され、かつ弾性である。実施形態において、非付勢状態では、スラット４４は、ベース部材から離れて遠位に延在し、子宮頸部カップ３２の長手方向軸「Ｘ」から外向きに、拡大直径状態に分岐する。代替的に、スラット４４は、様々な異なる枢軸またはヒンジを使用して、ベース部材４０に接続されてもよく、付勢部材を使用して、子宮頸部カップ３２の長手方向軸「Ｘ」から外向きに付勢されてもよい。ベース部材４０の中央開口４２は、子宮頸部カップ３２を通る内シャフト１６の通路を容易にするように寸法合わせされている。
【００２７】
スラット４４のそれぞれは、対向する側壁４８と５０とを含む。側壁４８は、切り欠き５２を画定し、側壁５０は、フィンガ５４を含む。１つのスラット４４のフィンガ５４は、子宮頸部カップ３２が縮小直径構成と拡大直径構成との間で動くのにつれて、子宮頸部カップ３２のスラット４４を案内するように、隣接するスラット４４の切り欠き５２に受容されている。切り欠き５２及びフィンガ５４は、子宮頸部カップ３２が拡大直径構成（図５）と縮小直径構成（図８）との間で動くのにつれて、その子宮頸部カップ３２がその環状構成を維持するのを確実にする。
【００２８】
図５〜７を参照すると、リング３４は、子宮頸部カップ３２のベース部材４０を受容するように寸法合わせされている中央孔６０を画定している。実施形態において、リング３４の内径は、遠位方向に大きくなっている。リング３４は、図３Ａに概略的に示されている駆動部材６４によって、第２のハンドル部分１４にある作動ボタン２１（図１）に接続されている。作動ボタン２１が第２のハンドル部分１４に沿って軸方向に動かされると、リング３４は、子宮頸部カップ３２の周りで軸方向に動かされる。
【００２９】
拡大または最大直径構成の子宮頸部カップ組立体３０では、スラット４４が、非付勢状態にあり、かつ遠位方向において、子宮頸部カップ３２の長手方向軸「Ｘ」から外向きに分岐するように、リング３４は、子宮頸部カップ３２の近位部分の周りに位置付けられている。この位置では、フィンガ５４は、切り欠き５２の開端に隣接して位置付けられている（図５）。図６に示されているように、拡大または最大直径構成の子宮頸部カップシステム３０では、スラット４４の遠位部分は、直径「ｄ１」を画定し、この場合、「ｄ１」は、約３２ｍｍ〜約４０ｍｍである。
【００３０】
図８〜１１を参照すると、リング３４が、第２のハンドル部分１４に沿って作動ボタン２１（図１）を動かすことによって、子宮頸部カップ３２の周りで前進し、駆動部材６４を前進させると、スラット４４は、リビングヒンジ４４ａの周りで内向きに付勢される。スラット４４が内向きに圧縮されるにつれて、フィンガ５４は、切り欠き５２にさらに進出する。（例えば、図１０参照）。リング３４が、子宮頸部カップ３２を縮小または最小直径構成に動かすように完全に前進すると、スラット４４の遠位部分は、直径「ｄ２」を画定し、この場合、「ｄ２」は、約３２ｍｍ〜約４０ｍｍである。
【００３１】
上で述べられたように、子宮頸部本体３２は、弾性材料から形成されている。実施形態において、弾性材料は、バネ鋼または適切なポリマーなどの金属材料とすることができる。リング３４が、第２のハンドル部分１４に沿って反対方向に作動ボタン２１を動かすことによって、子宮頸部カップ３２の周りで後退されると、その材料の弾性により、スラット４４は、子宮頸部カップ３２の長手方向軸「Ｘ」から離れて外向きに動き、最大または拡大直径構成へ戻る。
【００３２】
使用中、臨床医は、子宮頸部カップ３２の周りのリング３４の軸方向位置を制御するように作動スライド２１を巧みに操ることによって、子宮頸部カップ３２の遠位部分の直径を制御することができる。これにより、臨床医は、いずれの特定の子宮摘出処置に対しても適切なサイズの子宮頸部カップ３２を設定することができるようになる。
【００３３】
図１２〜１６は、全体として１３０と示される本開示の子宮頸部カップ組立体の別の例示的な実施形態を示す。子宮頸部カップ組立体１３０は、子宮頸部カップ１３２と、カム部材１３４を含む作動装置とを含む。子宮頸部カップ１３２は、長手方向軸「Ｘ」を画定し、かつベース部材１４０と、リビングヒンジ１４４ａによってベース部材１４０に接続されている複数のスラット１４４とを含む。ベース部材１４０は、中央開口１４２を画定している。スラット１４４のそれぞれの内面は、内部ランプ１４６ａを有するカム面１４６を画定している（図１３）。子宮頸部カップ３２（図３）に関して上で述べられているように、子宮頸部カップ１３２は、バネ鋼または弾性ポリマーなどの弾性材料から形成されている。子宮頸部カップ３２とは対照的に、子宮頸部カップ１３２は、普通、縮小または最小直径構成に付勢されている（図１２）。
【００３４】
カム部材１３４は、長手方向シャフト１５０及びヘッド１５２を含む。長手方向シャフト１５０は、ベース部材１４０の中央開口１４２（図１２）を通過するように寸法合わせされ、かつ貫通孔１５４を画定している。貫通孔１５４は、子宮頸部カップ組立体１３０を通り、子宮「Ｕ」に入る第１のシャフト１６（図１）の通路を容易にするように寸法合わせされている（図１）。カム部材１３４のヘッド１５２は、ヘッド１５２の直径が遠位方向に大きくなるように、先細外面１５２ａを有する。カム部材１３４は、図１２Ａに概略的に示されている駆動部材１６４によって、第２のハンドル部分１４にある作動ボタン２１（図１）に接続されている。作動ボタン２１が第２のハンドル部分１４に沿って軸方向に動かされると、１３４は、子宮頸部カップ３２内で軸方向に動かされる。
【００３５】
図１３を参照すると、使用中、カム部材１３４のヘッド１５２は、スラット１４４によって画定された空洞内に位置付けられ、長手方向シャフト１５０は、子宮頸部カップ１３２のベース部材１４０の中央開口１４２を通って位置付けられている。ヘッド１５２の外面１５２ａが、スラット１４４の内面で、カム面１４６の内部ランプ１４６ａの遠位に位置付けられているとき、スラット１４４は、スラット１４４が縮小または最小直径構成を画定するように、非付勢状態にある。
【００３６】
図１４及び１５を参照すると、カム部材１３４のヘッド１５２の先細外面１５２ａをスラット１４４のカム面１４６の内部ランプ１４６ａとの係合状態に動かすように、カム部材１３４が後退されると、スラット１４４は、子宮頸部カップ１３２の遠位部分の直径を次第に拡張させるように、リビングヒンジ１４４ａの周りで、カム部材１３４によって外向きに付勢される。
【００３７】
図１６を参照すると、カム部材１３４のヘッド１５２の先細外面１５２ａがスラット１４４のカム面１４６の内部ランプ１４６ａの近位端に達するように、カム部材１３４が後退されると、スラット１４４の遠位部分は、子宮頸部カップ１３２の最大または拡大直径構成に、リビングヒンジ１４４ａの周りで外向きに付勢される。子宮頸部カップ組立体３０に関して上で述べられているように、子宮頸部カップ１３０の直径は、作動ボタン２１を介して子宮頸部カップ１３２内のカム部材１３４の軸方向位置を制御することによって、子宮摘出処置中に臨床医によって選択的に変えられ得る（図１）。これにより、臨床医は、特定の子宮摘出処置ごとに、子宮頸部カップ３２を適切にサイズ合わせすることができるようになる。
【００３８】
当業者であれば、明確に本明細書に説明され、添付部面に示されている器具及び方法が、非限定の例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して、示されるかまたは説明されている要素及び特徴は、本開示の範囲を逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定されている。同様に、当業者であれば、上に説明された実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴及び利点が分かるであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、特に示され説明されたものに限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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