(57)【要約】【課題】検体と試薬とを収容可能なカートリッジを用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ内で処理が適切に行われたことを確認できるようにする。【解決手段】  この測定方法は、カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより、測定位置および撮像範囲２１に各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを移動させ、測定位置で被検出物質を測定し、撮像範囲２１で、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴの画像２２を取得する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とを含むカートリッジを用いて前記被検出物質を測定する方法であって、
前記カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、測定位置および撮像範囲に各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを移動させ、
前記測定位置で前記被検出物質を測定し、
前記撮像範囲で、各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを含む監視対象の画像を取得する、測定方法。
【請求項２】
前記被検出物質の測定において、前記測定位置に移動された前記被検出物質に由来する光を測定する、請求項１に記載の測定方法。
【請求項３】
前記画像は、前記カートリッジの表面に対して対向する方向から取得され、
前記撮像範囲は、回転による前記監視対象の円周状の移動経路上に配置されている、請求項１または２に記載の測定方法。
【請求項４】
前記撮像範囲は、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲であり、
前記監視対象は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲内に設けられている、請求項３に記載の測定方法。
【請求項５】
前記監視対象は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離が略等しい円弧状に複数配置されている、請求項３または４に記載の測定方法。
【請求項６】
前記撮像範囲は、少なくとも測定処理中は固定されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項７】
前記カートリッジを覆う開閉可能な蓋部に固定された撮像部により、前記画像を取得する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項８】
前記複数のチャンバは、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質の担体が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記通路を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項９】
前記第１チャンバの画像中における液体の面積に基づいて、前記第１チャンバ内の前記検体の量および前記第１チャンバ内の前記試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項８に記載の測定方法。
【請求項１０】
前記カートリッジの回転により前記第１チャンバ内で前記被検出物質と前記試薬とを攪拌し、
前記第１チャンバの前記画像における濃淡に基づいて、前記被検出物質と前記試薬との混合の均一性に関する情報を取得する、請求項８または９に記載の測定方法。
【請求項１１】
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバを含み、
前記第１チャンバおよび前記第２チャンバの各々の前記画像中における前記被検出物質を担持する担体の濃淡に基づいて、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移送された前記担体の量に関する情報を取得する、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１２】
前記複数のチャンバは、供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第３チャンバを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１３】
前記カートリッジを回転させることにより、前記第３チャンバ内の前記検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離し、
前記第３チャンバの前記画像における前記固体成分の面積に基づいて、分離状態および前記固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項１２に記載の測定方法。
【請求項１４】
前記複数のチャンバは、前記第３チャンバ内で一定量を超えた余剰の前記検体を収容するための第４チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第４チャンバを含み、
前記第４チャンバの前記画像に基づいて、前記第４チャンバ内の前記検体の有無に関する情報を取得する、請求項１２または１３に記載の測定方法。
【請求項１５】
取得した情報に基づいて、前記被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する、請求項９、１０、１１または１３に記載の測定方法。
【請求項１６】
前記取得した情報が異常を示す場合に、
測定結果を出力することなく測定処理を中止する、
異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、
測定結果を補正して出力する、のいずれかを行う、請求項１５に記載の測定方法。
【請求項１７】
前記カートリッジは、撮像により情報の読み取りが可能な識別子を含み、
前記カートリッジの回転により、前記識別子を前記撮像範囲に移動させ、
前記識別子の画像を取得することにより、前記識別子に記録された情報を読み取る、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１８】
前記識別子は、前記カートリッジを用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、前記カートリッジ内に収容された前記試薬に関する情報、および、前記カートリッジを特定するための情報、の少なくともいずれかを含む、請求項１７に記載の測定方法。
【請求項１９】
前記カートリッジを回転させることにより、複数の前記監視対象を同一の前記撮像範囲内に移動させ、
複数の前記監視対象を含む前記画像を取得する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２０】
前記検体に含まれる前記被検出物質は、磁性粒子との複合体とされる、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２１】
前記撮像範囲と重なる位置に配置された磁石により前記磁性粒子を集め、
前記カートリッジに対して、前記磁石とは反対側から前記監視対象の画像を取得する、請求項２０に記載の測定方法。
【請求項２２】
一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、前記監視対象における前記処理と、前記監視対象の前記画像の取得とを、同時にまたは交互に行う、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２３】
前記カートリッジは、前記被検出物質に対する１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部を備える、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２４】
前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２５】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とを含むカートリッジを、回転軸を中心に回転させることにより、測定位置および撮像範囲に各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを移動させる回転機構と、
前記測定位置で前記被検出物質を測定する測定部と、
前記撮像範囲で、各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを含む監視対象の画像を取得する撮像部と、を備える、測定装置。
【請求項２６】
前記測定部は、前記測定位置に移動された前記被検出物質に由来する光を測定する光検出器を含む、請求項２５に記載の測定装置。
【請求項２７】
前記撮像部は、前記カートリッジの表面に対して対向する位置に設けられ、
前記撮像範囲は、回転による前記監視対象の円周状の移動経路上に配置されている、請求項２５または２６に記載の測定装置。
【請求項２８】
前記撮像範囲は、前記カートリッジにおいて前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲内に設けられた前記監視対象を含むように、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲に設定されている、請求項２７に記載の測定装置。
【請求項２９】
前記撮像範囲は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離が略等しい円弧状に配置された複数の前記監視対象の移動経路上に配置されている、請求項２７または２８に記載の測定装置。
【請求項３０】
前記撮像部は、少なくとも測定処理中は固定されている、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３１】
前記撮像部は、前記カートリッジを覆う開閉可能な蓋部に固定されている、請求項２５〜３０のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３２】
前記複数のチャンバは、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記通路を含む、請求項２５〜３１のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３３】
前記複数のチャンバは、供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第３チャンバを含む、請求項２５〜３２のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３４】
前記回転機構は、前記カートリッジの回転により、前記カートリッジに設けられ撮像により情報の読み取りが可能な識別子を前記撮像範囲に移動させ、
前記撮像部は、前記識別子の画像を取得することにより、前記識別子に記録された情報を読み取る、請求項２５〜３３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３５】
前記識別子は、前記カートリッジを用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、前記カートリッジ内に収容された前記試薬に関する情報、および、前記カートリッジを特定するための情報、の少なくともいずれかを含む、請求項３４に記載の測定装置。
【請求項３６】
前記回転機構は、前記カートリッジを回転させることにより、複数の前記監視対象を同一の前記撮像範囲内に移動させ、
前記撮像部は、複数の前記監視対象を含む前記画像を取得する、請求項２５〜３５のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３７】
前記検体に含まれる前記被検出物質は、磁性粒子との複合体とされる、請求項２５〜３６のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３８】
前記撮像範囲と重なる位置に配置され、前記磁性粒子を集める磁石をさらに備え、
前記撮像部は、前記カートリッジに対して、前記磁石とは反対側に配置されている、請求項３７に記載の測定装置。
【請求項３９】
撮像された前記画像を外部の解析装置に送信し、解析結果を取得する通信部をさらに備える、請求項２５〜３８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４０】
撮像された前記画像を解析する解析部を備える、請求項２５〜３８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４１】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバを含み、
前記解析部は、前記第１チャンバの画像中における液体の面積に基づいて、前記第１チャンバ内の前記検体の量および前記第１チャンバ内の前記試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項４０に記載の測定装置。
【請求項４２】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバを含み、
前記回転機構は、前記カートリッジの回転により前記第１チャンバ内で前記被検出物質と前記試薬とを攪拌するように構成され、
前記解析部は、前記第１チャンバの前記画像における濃淡に基づいて、前記被検出物質と前記試薬との混合の均一性に関する情報を取得する、請求項４０または４１に記載の測定装置。
【請求項４３】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質を担持する担体が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記解析部は、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバの各々の前記画像中における前記担体の濃淡に基づいて、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移送された前記担体の量に関する情報を取得する、請求項４０〜４２のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４４】
前記監視対象は、前記カートリッジに供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記回転機構は、前記カートリッジを回転させることにより、前記第３チャンバ内の前記検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離するように構成され、
前記解析部は、前記第３チャンバの前記画像における前記固体成分の面積に基づいて、分離状態および前記固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項４０〜４３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４５】
前記監視対象は、前記第３チャンバ内で一定量を超えた余剰の前記検体を収容するための第４チャンバを含み、
前記解析部は、前記第４チャンバの前記画像に基づいて、前記第４チャンバ内の前記検体の有無に関する情報を取得する、請求項４４に記載の測定装置。
【請求項４６】
前記解析部により取得した情報に基づいて、前記被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する制御部をさらに備える、請求項４０〜４５のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４７】
前記制御部は、前記取得した情報が異常を示す場合に、
測定結果を出力することなく測定処理を中止する、
異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、
測定結果を補正して出力する、のいずれかの制御を行う、請求項４６に記載の測定装置。
【請求項４８】
一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、前記撮像部は、前記監視対象の前記画像の取得を、前記監視対象における前記処理と同時にまたは交互に行う、請求項２５〜４７のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４９】
前記回転機構は、前記カートリッジを、前記回転軸を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行するように構成されている、請求項２５〜４８のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項５０】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とを含むカートリッジを用いて前記被検出物質を測定する方法であって、
前記カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行し、
前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより測定位置に移動された前記被検出物質を測定し、
前記測定処理中において、前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより監視位置に移動された、各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを含む監視対象の情報を取得する、測定方法。
【請求項５１】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とを含むカートリッジを、回転軸を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する回転機構と、
各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを含む監視対象の情報を取得する情報取得部と、
前記回転機構による前記カートリッジの回転により測定位置に移動された前記被検出物質を測定する測定部とを備え、
前記情報取得部は、前記測定処理中において、前記回転機構による前記カートリッジの回転により監視位置に移動された前記監視対象の情報を取得する、測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、通路が形成されたカートリッジを用いて検体の測定を行う測定方法および測定装置に関する（たとえば、特許文献１参照）。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、図２９に示すように、ディスク状の回転体を用いて検体の処理を行うことが開示されている。回転体には、複数のチャンバ９０１と、複数のチャンバ９０１を接続する複数の通路９０２とが設けられている。チャンバ９０１には、被検出物質を担持する磁性粒子９０３が配置される。磁力によって磁性粒子９０３を吸引することにより、チャンバ９０１内の磁性粒子９０３が、通路９０２へ移動する。磁力によって磁性粒子９０３を吸引したまま回転体を回転させることにより、通路９０２内で磁性粒子９０３が周方向に移動する。回転体を高速回転させることにより、通路９０２内の磁性粒子９０３が、別のチャンバ９０１へ径方向外側に移動する。それぞれのチャンバ９０１において、チャンバ９０１内に収容された試薬によって、洗浄処理や被検出物質との反応が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８９５１４１７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１のように、試薬を収容する回転体からなるカートリッジに検体を注入した後で、回転や磁力によって被検出物質をカートリッジ内で移動させることにより、検体中に含まれる被検出物質を処理することができる。このような検体処理手法は、小型のカートリッジ内で検体の測定に必要な処理を行えるため、いわゆるＰｏＣ（ポイントオブケア）検査向けの小型の測定装置に適している。
【０００５】
ところで、一般に、大量の検体処理を行う大型の測定装置では、予め精度が保証されたコントロール物質を測定することによって、測定の精度を保証することが行われている。しかし、同一の装置構成で反復して測定処理を行う大型の測定装置と異なり、カートリッジ内で検体の処理を行う場合には、カートリッジ毎に収容する試薬やカートリッジ自体の個体差が存在するため、コントロール物質の測定によって必ずしも精度保証ができるとは限らない。そのため、カートリッジを用いた検体測定では、個々のカートリッジ内で処理が適切に行われたことを保証することが要求される。
【０００６】
この発明は、検体と試薬とを収容可能なカートリッジを用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ内で処理が適切に行われたことを確認できるようにすることに向けたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明の第１の局面による測定方法は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とを含むカートリッジ（３００）を用いて被検出物質を測定する方法であって、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、測定位置および撮像範囲（２１）に各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを移動させ、測定位置で被検出物質を測定し、撮像範囲（２１）で、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得する。
【０００８】
第１の局面による測定方法では、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させるだけで、監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）に移動させて監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得することができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ（３００）のチャンバ（３１０）を測定位置へ回転させて測定が行われるのと同じようにして、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）まで移動させることができる。そして、撮像範囲（２１）に移動された監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得することによって、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）などの監視対象（ＭＴ）の状況を画像（２２）から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ（３００）を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ（３００）内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【０００９】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、被検出物質の測定において、測定位置に移動された被検出物質に由来する光を測定する。なお、被検出物質に由来する光は、たとえば化学発光、蛍光または放射線を含み得る。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させて被検出物質を測定位置に移動させることにより、光学的な測定によって容易に測定結果を取得することができる。光学的測定は、比較的小型の光検出器によって非接触で行うことができるので、カートリッジ（３００）を用いたＰｏＣ検査向けの小型の測定装置（１００）に適用する場合に装置構成が大型化するのを抑制できるため好ましい。
【００１０】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、画像（２２）は、カートリッジ（３００）の表面に対して対向する方向から取得され、撮像範囲（２１）は、回転による監視対象（ＭＴ）の円周状の移動経路上に配置されている。このように構成すれば、撮像範囲（２１）をカートリッジ（３００）に対して移動させなくても、カートリッジ（３００）を１回転させる間には、確実に監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）に位置付けることができる。そして、監視対象（ＭＴ）と向かい合う方向から監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得できるので、監視対象（ＭＴ）の状況を明確に確認可能な画像（２２）を取得できる。
【００１１】
この場合、好ましくは、撮像範囲（２１）は、回転軸（１１）からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲であり、監視対象（ＭＴ）は、カートリッジ（３００）において、回転軸（１１）からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲内に設けられている。このように構成すれば、少なくとも回転軸（１１）を中心とする径方向については、撮像範囲（２１）内に監視対象（ＭＴ）の全体を収めた画像（２２）が取得できる。そのため、監視対象（ＭＴ）の状況をより容易に確認可能な画像（２２）を取得できる。
【００１２】
上記撮像範囲（２１）が監視対象（ＭＴ）の円周状の移動経路上に配置されている構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、カートリッジ（３００）において、回転軸（１１）からの距離が略等しい円弧状に複数配置されている。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させるだけで、異なる場所に設けられた複数の監視対象（ＭＴ）をそれぞれ撮像範囲（２１）内に移動させて撮像することができる。そのため、監視対象（ＭＴ）が複数ある場合でも、撮像範囲（２１）を複数設けたり、撮像範囲（２１）を移動させたりする必要がなく、それぞれの監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を容易に取得できる。
【００１３】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、撮像範囲（２１）は、少なくとも測定処理中は固定されている。このように構成すれば、撮像範囲（２１）の移動に起因する画像のブレなどが発生することを回避できるので、監視対象（ＭＴ）の状況を確認するのに適した高品質な画像（２２）を取得できる。また、撮像範囲（２１）を固定しても、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を容易に撮像範囲（２１）まで移動させることができる。
【００１４】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）を覆う開閉可能な蓋部（１０２）に固定された撮像部（２０）により、画像（２２）を取得する。このように構成すれば、撮像部を移動可能な構成とする場合と異なり、撮像部（２０）を蓋部（１０２）に固定できるので、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置にも十分に収まる省スペースな構成で、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得できるようになる。
【００１５】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、複数のチャンバ（３１０）は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバ（ＣＭ１）と、被検出物質の担体が第１チャンバ（ＣＭ１）から通路（３３０）を介して移送される第２チャンバ（ＣＭ２）とを含み、監視対象（ＭＴ）は、第１チャンバ（ＣＭ１）および通路（３３０）を含む。このように構成すれば、第１チャンバ（ＣＭ１）および通路（３３０）の画像（２２）から、被検出物質と試薬との混合が十分に行われたか否かや、被検出物質の担体を第２チャンバ（ＣＭ２）へ移送する処理が適正に行われたか否かを確認できる。
【００１６】
この場合、好ましくは、第１チャンバ（ＣＭ１）の画像（２２）中における液体の面積に基づいて、第１チャンバ（ＣＭ１）内の検体の量および第１チャンバ（ＣＭ１）内の試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。ここで、第１チャンバ（ＣＭ１）の既知の容積が既知であるので、第１チャンバ（ＣＭ１）内に適正量の液体を収容した場合の液体の面積が予め把握できる。そこで、上記の構成によれば、画像（２２）中における液体の面積から第１チャンバ（ＣＭ１）内の液体の量の情報を取得できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な適正量の検体や試薬が、第１チャンバ（ＣＭ１）に正しく収容されたか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００１７】
上記監視対象（ＭＴ）が第１チャンバ（ＣＭ１）および通路（３３０）を含む構成において、好ましくは、カートリッジ（３００）の回転により第１チャンバ（ＣＭ１）内で被検出物質と試薬とを攪拌し、第１チャンバ（ＣＭ１）の画像（２２）における濃淡に基づいて、被検出物質と試薬との混合の均一性に関する情報を取得する。このように構成すれば、被検出物質と試薬とが十分に均一に混合されているほど、画像中の液体部分の色は均一となり、混合が不十分な場合は液体部分の色に濃淡のばらつきが生じるので、画像（２２）中の各画素の濃淡のばらつきによって被検出物質と試薬との混合の均一性に関する情報を取得できる。その結果、被検出物質と試薬とが、測定の精度を確保するために必要な程度に十分に均一に混合されているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００１８】
上記複数のチャンバ（３１０）が第１チャンバ（ＣＭ１）と第２チャンバ（ＣＭ２）とを含む構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、第１チャンバ（ＣＭ１）および第２チャンバ（ＣＭ２）を含み、第１チャンバ（ＣＭ１）および第２チャンバ（ＣＭ２）の各々の画像（２２）中における被検出物質を担持する担体の濃淡に基づいて、第１チャンバ（ＣＭ１）から第２チャンバ（ＣＭ２）に移送された担体の量に関する情報を取得する。このように構成すれば、移送前の第１チャンバ（ＣＭ１）の画像中における担体の色の濃度に対して、移送後の第２チャンバ（ＣＭ２）の画像中における担体の色の濃度が低下しているか否かに基づいて、移送の過程で担体の量が減少しているか否かの情報を取得できる。その結果、測定処理の過程で、チャンバ（３１０）や通路（３３０）に被検出物質を残留させることなく、移送が適正に行われているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００１９】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、複数のチャンバ（３１０）は、供給された検体を収容するための第３チャンバ（３１１）を含み、監視対象（ＭＴ）は、第３チャンバ（３１１）を含む。このように構成すれば、被検者から採取した検体が第３チャンバ（３１１）に収容された状態の画像（２２）を取得することによって、カートリッジ（３００）に注入された検体の量や性状が適正であるか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００２０】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）を回転させることにより、第３チャンバ（３１１）内の検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離し、第３チャンバ（３１１）の画像（２２）における固体成分の面積に基づいて、分離状態および固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。このように構成すれば、たとえば遠心分離等によって予め検体中の成分を分離させた試料を準備しなくても測定を行える。そして、第３チャンバ（３１１）の画像中で、液体成分の領域と固体成分の領域とが明確に分離しているか否かの分離状態の情報が取得できる。第３チャンバ（３１１）の既知の容積に対する固体成分の領域の面積に基づいて、固体成分の量の情報が取得できる。その結果、得られた情報から、分離処理が適正に行われたか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００２１】
上記複数のチャンバ（３１０）が第３チャンバ（３１１）を含む構成において、好ましくは、複数のチャンバ（３１０）は、第３チャンバ（３１１）内で一定量を超えた余剰の検体を収容するための第４チャンバ（３１２）を含み、監視対象（ＭＴ）は、第４チャンバ（３１２）を含み、第４チャンバ（３１２）の画像（２２）に基づいて、第４チャンバ（３１２）内の検体の有無に関する情報を取得する。このように構成すれば、第４チャンバ（３１２）内に検体が存在することに基づいて、第３チャンバ（３１１）内には一定量の検体が確実に収容されているか否かの情報を取得できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な程度に十分な量の検体がカートリッジ（３００）に注入されたことを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００２２】
上記情報を取得する構成において、好ましくは、取得した情報に基づいて、被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する。このように構成すれば、ユーザが測定処理の過程を画像（２２）によって監視しなくても、たとえば取得した情報が測定処理中に異常が発生したことを示す場合には、測定結果を出力しないようにするなどの制御が行える。その場合、発生した異常に起因して測定精度が確保できない場合に測定結果が出力されることを回避できる。
【００２３】
この場合、好ましくは、取得した情報が異常を示す場合に、測定結果を出力することなく測定処理を中止する、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、測定結果を補正して出力する、のいずれかを行う。このように構成すれば、取得した情報が異常を示す場合に測定処理を中止することにより、信頼性の低い測定結果がユーザに提供されることを確実に回避できる。取得した情報が異常を示す場合に、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力することによって、信頼性の低い測定結果であることをユーザに把握させた上で、測定結果をユーザに提供できる。また、補正により測定結果の精度を確保できる異常の場合には、異常が発生した場合に測定結果を補正して出力することにより、異常が発生した場合でも適正な測定結果をユーザに提供することができる。
【００２４】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）は、撮像により情報の読み取りが可能な識別子（４００）を含み、カートリッジ（３００）の回転により、識別子（４００）を撮像範囲（２１）に移動させ、識別子（４００）の画像（２２）を取得することにより、識別子（４００）に記録された情報を読み取る。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させるだけで、監視対象（ＭＴ）の撮像のみならず、識別子（４００）の撮像によって、測定処理を行うために利用される情報の読み取りを行うことができる。
【００２５】
この場合、好ましくは、識別子（４００）は、カートリッジ（３００）を用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、カートリッジ（３００）内に収容された試薬に関する情報、および、カートリッジ（３００）を特定するための情報、の少なくともいずれかを含む。このように構成すれば、測定項目を特定するための情報により、測定項目の異なる複数種類のカートリッジ（３００）がある場合にも、測定項目を特定して測定項目に応じた処理を行うことができる。また、試薬に関する情報として、たとえば試薬の使用期限を取得することによって、使用期限が過ぎているか否かを確認できる。また、カートリッジ（３００）を特定するための情報により、測定に使用したカートリッジ（３００）の個体管理ができる。そのため、たとえば使用回数をカウントして、使用可能回数を超えた使用済みのカートリッジ（３００）が誤って再使用されることを回避できる。
【００２６】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）を回転させることにより、複数の監視対象（ＭＴ）を同一の撮像範囲（２１）内に移動させ、複数の監視対象（ＭＴ）を含む画像（２２）を取得する。このように構成すれば、複数の監視対象（ＭＴ）の状態をまとめて確認できる。たとえばチャンバ（３１０）とチャンバ（３１０）に接続する通路（３３０）とを撮像すれば、チャンバ（３１０）から通路（３３０）への被検出物質の移送の状況などを容易に確認できる。
【００２７】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、検体に含まれる被検出物質は、磁性粒子（７０）との複合体とされる。このように構成すれば、複数のチャンバ（３１０）間での通路（３３０）を介した被検出物質の移送を、磁力によって磁性粒子を引き寄せることによって行うことができる。その結果、磁力による磁性粒子の引き寄せと、カートリッジ（３００）の回転との組み合わせによって、カートリッジ（３００）内で自由な方向に被検出物質を移送できるようになるため、被検出物質を容易に移送することができる。
【００２８】
この場合、好ましくは、撮像範囲（２１）と重なる位置に配置された磁石（１１１ａ）により磁性粒子（７０）を集め、カートリッジ（３００）に対して、磁石（１１１ａ）とは反対側から監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得する。このように構成すれば、磁石（１１１ａ）とは反対側から撮像するので、磁石（１１１ａ）によって磁性粒子（７０）を集めた状態でも、画像（２２）中に磁石（１１１ａ）が写り込むことなく、集められた磁性粒子（７０）の全体を含んだ画像（２２）を取得できる。そのため、磁性粒子（７０）の集磁が適正に行われているか否かを画像（２２）から容易に確認できる。
【００２９】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、監視対象（ＭＴ）における処理と、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）の取得とを、同時にまたは交互に行う。このように構成すれば、一連の順番で行われる複数の処理の各々が適正に行われたか否かを画像（２２）で確認しながら、一連の処理を順次実行していくことができる。これにより、カートリッジ（３００）内で、複数の処理を行う必要がある複雑な測定処理を実施する場合でも、それぞれの処理の妥当性を確認することによって、測定処理全体の精度を確保することができる。
【００３０】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する。このように構成すれば、測定位置への移動および撮像範囲（２１）への移動だけでなく、測定処理の少なくとも一部についても、共通の回転機構（１０）を用いてカートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させるだけで実行できる。
【００３１】
上記第１の局面による測定方法において、好ましくは、カートリッジ（３００）は、被検出物質に対する１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部（３４１）を備える。このように構成されたカートリッジ（３００）では、カートリッジ（３００）毎に別々の試薬が１回の使い切りで収容されるので、コントロール物質の測定によって個々のカートリッジ（３００）の精度管理をまとめて行うことはできない。そのため、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）からカートリッジ（３００）内で処理が適切に行われたことを確認することが可能な本発明は、１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部（３４１）を備えるカートリッジ（３００）を用いる測定の精度管理において特に有用である。
【００３２】
この発明の第２の局面による測定装置（１００）は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とを含むカートリッジ（３００）を、回転軸（１１）を中心に回転させることにより、測定位置および撮像範囲（２１）に各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを移動させる回転機構（１０）と、測定位置で被検出物質を測定する測定部（３０）と、撮像範囲（２１）で、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得する撮像部（２０）と、を備える。
【００３３】
第２の局面による測定装置（１００）では、回転機構（１０）によりカートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させるだけで、監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）に移動させて監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得することができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ（３００）のチャンバ（３１０）を測定位置へ回転させて測定が行われるのと同じようにして、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）まで移動させることができる。そして、撮像部（２０）により、撮像範囲（２１）に移動された監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得することによって、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）などの監視対象（ＭＴ）の状況を画像（２２）から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ（３００）を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ（３００）内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【００３４】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、測定部（３０）は、測定位置に移動された被検出物質に由来する光を測定する光検出器（３１）を含む。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させて被検出物質を測定位置に移動させることにより、光学的な測定によって容易に測定結果を取得することができる。光学的測定は、小型の光検出器（３１）によって非接触で行うことができるので、カートリッジ（３００）を用いたＰｏＣ検査向けの小型の測定装置（１００）に適用する場合に装置構成が大型化するのを抑制できるため好ましい。
【００３５】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、撮像部（２０）は、カートリッジ（３００）の表面に対して対向する位置に設けられ、撮像範囲（２１）は、回転による監視対象（ＭＴ）の円周状の移動経路上に配置されている。このように構成すれば、撮像範囲（２１）をカートリッジ（３００）に対して移動させなくても、カートリッジ（３００）を１回転させる間には、確実に監視対象（ＭＴ）を撮像範囲（２１）に位置付けることができる。そして、監視対象（ＭＴ）と向かい合う方向から監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得できるので、監視対象（ＭＴ）の状況を明確に確認可能な画像（２２）を取得できる。
【００３６】
この場合、好ましくは、撮像範囲（２１）は、カートリッジ（３００）において回転軸（１１）からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲内に設けられた監視対象（ＭＴ）を含むように、回転軸（１１）からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲に設定されている。このように構成すれば、少なくとも径方向については、撮像範囲（２１）内に監視対象（ＭＴ）の全体を収めた画像（２２）が取得できる。そのため、監視対象（ＭＴ）の状況をより容易に確認可能な画像（２２）を取得できる。
【００３７】
上記撮像範囲（２１）が監視対象（ＭＴ）の円周状の移動経路上に配置されている構成において、好ましくは、撮像範囲（２１）は、カートリッジ（３００）において、回転軸（１１）からの距離が略等しい円弧状に配置された複数の監視対象（ＭＴ）の移動経路上に配置されている。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させるだけで、異なる場所に設けられた複数の監視対象（ＭＴ）をそれぞれ撮像範囲（２１）内に移動させて撮像することができる。そのため、監視対象（ＭＴ）が複数ある場合でも、撮像部（２０）を複数設けたり、撮像部（２０）を移動させたりする必要がなく、それぞれの監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を容易に取得できる。
【００３８】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、撮像部（２０）は、少なくとも測定処理中は固定されている。このように構成すれば、撮像部（２０）の移動に起因する画像のブレなどが発生することを回避できるので、監視対象（ＭＴ）の状況を確認するのに適した高品質な画像（２２）を取得できる。また、撮像部（２０）を固定しても、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を容易に撮像範囲（２１）まで移動させることができる。
【００３９】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、撮像部（２０）は、カートリッジ（３００）を覆う開閉可能な蓋部（１０２）に固定されている。このように構成すれば、撮像部を移動可能な構成とする場合と異なり、撮像部（２０）を蓋部（１０２）に固定できるので、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置にも十分に収まる省スペースな構成で、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）を取得できるようになる。
【００４０】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、複数のチャンバ（３１０）は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバ（ＣＭ１）と、被検出物質が第１チャンバ（ＣＭ１）から通路（３３０）を介して移送される第２チャンバ（ＣＭ２）とを含み、監視対象（ＭＴ）は、第１チャンバ（ＣＭ１）および通路（３３０）を含む。このように構成すれば、第１チャンバ（ＣＭ１）および通路（３３０）の画像（２２）から、被検出物質と試薬との混合が十分に行われたか否かや、被検出物質の担体を第２チャンバ（ＣＭ２）へ移送する処理が適正に行われたか否かを確認できる。
【００４１】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、複数のチャンバ（３１０）は、供給された検体を収容するための第３チャンバ（３１１）を含み、監視対象（ＭＴ）は、第３チャンバ（３１１）を含む。このように構成すれば、被検者から採取した検体が第３チャンバ（３１１）に収容された状態の画像（２２）を取得することによって、カートリッジ（３００）に注入された検体の量や性状が適正であるか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００４２】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、回転機構（１０）は、カートリッジ（３００）の回転により、カートリッジ（３００）に設けられ撮像により情報の読み取りが可能な識別子（４００）を撮像範囲（２１）に移動させ、撮像部（２０）は、識別子（４００）の画像（２２）を取得することにより、識別子（４００）に記録された情報を読み取る。このように構成すれば、カートリッジ（３００）を回転させるだけで、監視対象（ＭＴ）の撮像のみならず、識別子（４００）の撮像によって、測定処理を行うために利用される情報の読み取りを行うことができる。
【００４３】
この場合、好ましくは、識別子（４００）は、カートリッジ（３００）を用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、カートリッジ（３００）内に収容された試薬に関する情報、および、カートリッジ（３００）を特定するための情報、の少なくともいずれかを含む。このように構成すれば、測定項目を特定するための情報により、測定項目の異なる複数種類のカートリッジ（３００）がある場合にも、測定項目を特定して測定項目に応じた処理を行うことができる。また、試薬に関する情報として、たとえば試薬の使用期限を取得することによって、使用期限が過ぎているか否かを確認できる。また、カートリッジ（３００）を特定するための情報により、測定に使用したカートリッジ（３００）の個体管理ができる。そのため、たとえば使用回数をカウントして、使用可能回数を超えた使用済みのカートリッジ（３００）が誤って再使用されることを回避できる。
【００４４】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、回転機構（１０）は、カートリッジ（３００）を回転させることにより、複数の監視対象（ＭＴ）を同一の撮像範囲（２１）内に移動させ、撮像部（２０）は、複数の監視対象（ＭＴ）を含む画像（２２）を取得する。このように構成すれば、複数の監視対象（ＭＴ）の状態をまとめて確認できる。たとえばチャンバ（３１０）とチャンバ（３１０）に接続する通路（３３０）とを撮像すれば、チャンバ（３１０）から通路（３３０）への被検出物質の移送の状況などを容易に確認できる。
【００４５】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、検体に含まれる被検出物質は、磁性粒子（７０）との複合体とされる。このように構成すれば、複数のチャンバ（３１０）間での通路（３３０）を介した被検出物質の移送を、磁力によって磁性粒子を引き寄せることによって行うことができる。その結果、磁力による磁性粒子の引き寄せと、カートリッジ（３００）の回転との組み合わせによって、カートリッジ（３００）内で自由な方向に被検出物質を移送できるようになるため、被検出物質を容易に移送することができる。
【００４６】
この場合、好ましくは、撮像範囲（２１）と重なる位置に配置され、磁性粒子（７０）を集める磁石（１１１ａ）をさらに備え、撮像部（２０）は、カートリッジ（３００）に対して、磁石（１１１ａ）とは反対側に配置されている。このように構成すれば、磁石（１１１ａ）とは反対側から撮像するので、磁石（１１１ａ）によって磁性粒子（７０）を集めた状態でも、画像（２２）中に磁石（１１１ａ）が写り込むことなく、集められた磁性粒子（７０）の全体を含んだ画像（２２）を取得できる。そのため、磁性粒子（７０）の集磁が適正に行われているか否かを画像（２２）から容易に確認できる。
【００４７】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、撮像された画像（２２）を外部の解析装置（７００）に送信し、解析結果を取得する通信部（１４３）をさらに備える。このように構成すれば、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置（１００）の構造上の制約から、画像解析を行えるような解析部を設けられない場合でも、外部の解析装置（７００）を利用して画像解析を行えるようになる。そのため、測定装置（１００）が画像解析を行わなくても、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）の解析結果から監視対象（ＭＴ）の状態を確認できる。
【００４８】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、撮像された画像（２２）を解析する解析部（１４２）を備える。このように構成すれば、測定装置（１００）が画像解析を行えるので、画像解析を行うために外部の解析装置などと通信を行う必要がなくなる。その結果、ユーザが画像解析のために通信環境を整備する必要がなくなるので、装置の利便性が向上する。
【００４９】
上記解析部（１４２）を備える構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバ（ＣＭ１）を含み、解析部（１４２）は、第１チャンバ（ＣＭ１）の画像（２２）中における液体の面積に基づいて、第１チャンバ（ＣＭ１）内の検体の量および第１チャンバ（ＣＭ１）内の試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。第１チャンバ（ＣＭ１）の既知の容積が既知であるので、第１チャンバ（ＣＭ１）内に適正量の液体を収容した場合の液体の面積が予め把握できる。そこで、上記の構成によれば、画像（２２）中における液体の面積から第１チャンバ（ＣＭ１）内の液体の量の情報を取得できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な適正量の検体や試薬が、第１チャンバ（ＣＭ１）に正しく収容されたか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００５０】
上記解析部（１４２）を備える構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバ（ＣＭ１）を含み、回転機構（１０）は、カートリッジ（３００）の回転により第１チャンバ（ＣＭ１）内で被検出物質と試薬とを攪拌するように構成され、解析部は、第１チャンバ（ＣＭ１）の画像（２２）における濃淡に基づいて、被検出物質と試薬との混合の均一性に関する情報を取得する。このように構成すれば、被検出物質と試薬とが十分に均一に混合されているほど、画像中の液体部分の色は均一となり、混合が不十分な場合は液体部分の色に濃淡のばらつきが生じるので、画像（２２）中における液体の面積から第１チャンバ（ＣＭ１）内の液体の量に関する情報を取得できる。その結果、被検出物質と試薬とが、測定の精度を確保するために必要な程度に十分に均一に混合されているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００５１】
上記解析部（１４２）を備える構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバ（ＣＭ１）と、被検出物質を担持する担体が第１チャンバ（ＣＭ１）から通路（３３０）を介して移送される第２チャンバ（ＣＭ２）とを含み、解析部（１４２）は、第１チャンバ（ＣＭ１）および第２チャンバ（ＣＭ２）の各々の画像（２２）中における担体の濃淡に基づいて、第１チャンバ（ＣＭ１）から第２チャンバ（ＣＭ２）に移送された担体の量に関する情報を取得する。このように構成すれば、移送前の第１チャンバ（ＣＭ１）の画像中における担体の色の濃度に対して、移送後の第２チャンバ（ＣＭ２）の画像中における担体の色の濃度が低下しているか否かに基づいて、移送の過程で担体の量が減少しているか否かに関する情報を取得できる。その結果、測定処理の過程で、チャンバ（３１０）や通路（３３０）に被検出物質を残留させることなく、移送が適正に行われているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【００５２】
上記解析部（１４２）を備える構成において、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、カートリッジ（３００）に供給された検体を収容するための第３チャンバ（３１１）を含み、回転機構（１０）は、カートリッジ（３００）を回転させることにより、第３チャンバ（３１１）内の検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離するように構成され、解析部は、第３チャンバ（３１１）の画像（２２）における固体成分の面積に基づいて、分離状態および固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。このように構成すれば、たとえば遠心分離等によって予め検体中の成分を分離させた試料を準備しなくても測定を行える。そして、第３チャンバ（３１１）の画像中で、液体成分の領域と固体成分の領域とが明確に分離しているか否かの分離状態の情報が取得できる。第３チャンバ（３１１）の既知の容積に対する固体成分の領域の面積に基づいて、固体成分の量の情報が取得できる。その結果、得られた情報から、分離処理が適正に行われたか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００５３】
この場合、好ましくは、監視対象（ＭＴ）は、第３チャンバ（３１１）内で一定量を超えた余剰の検体を収容するための第４チャンバ（３１２）を含み、解析部（１４２）は、第４チャンバ（３１２）の画像（２２）に基づいて、第４チャンバ（３１２）内の検体の有無に関する情報を取得する。このように構成すれば、第４チャンバ（３１２）内に検体が存在することに基づいて、第３チャンバ（３１１）内には一定量の検体が確実に収容されているか否かの情報を取得できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な程度に十分な量の検体がカートリッジ（３００）に注入されたことを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【００５４】
上記解析部（１４２）が情報を取得する構成において、好ましくは、解析部（１４２）により取得した情報に基づいて、被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する制御部（１４０）をさらに備える。このように構成すれば、ユーザが測定処理の過程を画像（２２）によって監視しなくても、たとえば取得した情報が測定処理中に異常が発生したことを示す場合には、測定結果を出力しないようにするなどの制御が行える。その場合、発生した異常に起因して測定精度が確保できない場合に測定結果が出力されることを回避できる。
【００５５】
この場合、好ましくは、制御部（１４０）は、取得した情報が異常を示す場合に、測定結果を出力することなく測定処理を中止する、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、測定結果を補正して出力する、のいずれかの制御を行う。このように構成すれば、取得した情報が異常を示す場合に測定処理を中止することにより、信頼性の低い測定結果がユーザに提供されることを確実に回避できる。取得した情報が異常を示す場合に、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力することによって、信頼性の低い測定結果であることをユーザに把握させた上で、測定結果をユーザに提供できる。また、補正により測定結果の精度を確保できる異常の場合には、異常が発生した場合に測定結果を補正して出力することにより、異常が発生した場合でも適正な測定結果をユーザに提供することができる。
【００５６】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、撮像部（２０）は、監視対象（ＭＴ）の画像（２２）の取得を、監視対象（ＭＴ）における処理と同時にまたは交互に行う。このように構成すれば、一連の順番で行われる複数の処理の各々が適正に行われたか否かを確認しながら、一連の処理を順次実行していくことができる。これにより、カートリッジ（３００）内で、複数の処理を行う必要がある複雑な測定処理を実施する場合でも、それぞれの処理の妥当性を確認することによって、測定処理全体の精度を確保することができる。
【００５７】
上記第２の局面による測定装置において、好ましくは、回転機構（１０）は、カートリッジ（３００）を、回転軸（１１）を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行するように構成されている。このように構成すれば、測定位置への移動および撮像範囲（２１）への移動だけでなく、測定処理の少なくとも一部についても、共通の回転機構（１０）を用いてカートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させるだけで実行できる。
【００５８】
この発明の第３の局面による測定方法は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とを含むカートリッジ（３００）を用いて被検出物質を測定する方法であって、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行し、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより測定位置に移動された被検出物質を測定し、測定処理中において、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより監視位置（９１）に移動された、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）の情報を取得する。
【００５９】
第３の局面による測定方法では、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）を監視位置（９１）に移動させ、監視位置（９１）に移動された監視対象（ＭＴ）の情報を取得することができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ（３００）のチャンバ（３１０）や通路（３３０）で回転を伴って測定処理の一部が行われるのと同じようにして、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を監視位置（９１）まで移動させることができる。そして、監視位置（９１）に移動された監視対象（ＭＴ）の情報を取得することによって、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）などの監視対象（ＭＴ）の状況を、取得した情報から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ（３００）を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ（３００）内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【００６０】
この発明の第４の局面による測定装置（１００）は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とを含むカートリッジ（３００）を、回転軸（１１）を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する回転機構（１０）と、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）の情報を取得する情報取得部（９０）と、回転機構（１０）によるカートリッジ（３００）の回転により測定位置に移動された被検出物質を測定する測定部（３０）とを備え、情報取得部（９０）は、測定処理中において、回転機構（１０）によるカートリッジ（３００）の回転により監視位置（９１）に移動された監視対象（ＭＴ）の情報を取得する。
【００６１】
第４の局面による測定装置（１００）では、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを含む監視対象（ＭＴ）を監視位置（９１）に移動させ、監視位置（９１）に移動された監視対象（ＭＴ）の情報を情報取得部（９０）により取得することができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ（３００）のチャンバ（３１０）や通路（３３０）で回転を伴って検体処理が行われるのと同じようにして、カートリッジ（３００）の回転によって監視対象（ＭＴ）を監視位置（９１）まで移動させることができる。そして、情報取得部（９０）により、監視位置（９１）に移動された監視対象（ＭＴ）の情報を取得することによって、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）などの監視対象（ＭＴ）の状況を、取得した情報から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ（３００）を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ（３００）内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【発明の効果】
【００６２】
検体と試薬とを収容可能なカートリッジを用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ内で処理が適切に行われたことを確認できる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】測定装置の模式的な側面図（Ａ）およびカートリッジの模式的な平面図（Ｂ）である。
【図２】測定方法を説明するためのフロー図である。
【図３】蓋部が開いた状態の測定装置の具体例を示す斜視図である。
【図４】蓋部が閉じた状態の測定装置の具体例を示す斜視図である。
【図５】測定装置の内部構造の具体例を示した模式図である。
【図６】測定装置の制御的な構成例を示したブロック図である。
【図７】測定装置に関わるネットワークを示した図である。
【図８】カートリッジの具体例を示した図である。
【図９】識別子に記録された情報の例を示した図である。
【図１０】カートリッジの各部と撮像範囲との位置関係を説明するための図である。
【図１１】第４チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１２】第３チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１３】第１チャンバと通路との接続部の画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１４】第５チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１５】検体が移送された第１チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１６】試薬が移送された第１チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１７】攪拌処理後の第１チャンバの画像（Ａ）および分散性の解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１８】攪拌処理後の第１チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図１９】磁性粒子を移送する際の通路の画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図２０】攪拌処理後の第２チャンバの画像（Ａ）および解析手法を説明する図（Ｂ）である。
【図２１】測定装置の測定動作を説明するためのフロー図である。
【図２２】測定装置の初期動作（サブルーチン）を説明するためのフロー図である。
【図２３】画像解析による測定監視処理の例を説明するためのフロー図である。
【図２４】測定監視処理の変形例を説明するためのフロー図である。
【図２５】測定装置の外部の解析装置により画像解析を行う例を示した図（Ａ）および（Ｂ）である。
【図２６】撮像部および撮像範囲の第１の変形例を示した図である。
【図２７】撮像部および撮像範囲の第２の変形例を示した図である。
【図２８】カートリッジの変形例を示した図である。
【図２９】従来技術を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【００６５】
（測定装置の概要）
図１を参照して、本実施形態による測定装置の概要について説明する。
【００６６】
測定装置１００は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ３１０と、被検出物質を複数のチャンバ３１０間で移送するための通路３３０とを含むカートリッジ３００を用いて、カートリッジ３００内に注入された検体の測定を行う測定装置である。測定装置１００は、たとえばＰｏＣ検査用の小型の測定装置であり、簡易的な操作で測定動作を実行できるように構成されている。
【００６７】
検体は、たとえば被検者であるヒトから採取された生体試料である。検体は、血液、尿、組織液その他の体液であり得る。検体は、主成分として液体を含み、細胞などの固体成分を含み得る。検体の測定は、測定項目に応じた被検出物質の有無、被検出物質の量または濃度、粒子状の被検出物質であれば大きさや形状などを測定することを含む。測定項目によって、カートリッジ３００内に収容する試薬の種類が異なる。測定項目毎に、複数種類のカートリッジ３００のバリエーションがあり得る。異なる複数の測定項目を測定可能なカートリッジ３００であってもよい。
【００６８】
カートリッジ３００は、交換可能な消耗品である。つまり、カートリッジ３００は、予め設定された回数だけ測定に使用されると、廃棄される。カートリッジ３００の使用可能回数は、１回または数回である。カートリッジとは、検体中に含まれる被検出物質の検出に必要な機能をまとめた交換可能な部品のことである。
【００６９】
カートリッジ３００は、たとえば内部に空間が形成された平板形状を有する。カートリッジ３００は、検体に含まれる被検出物質と試薬とを収容可能な複数のチャンバ３１０を備えている。カートリッジ３００は、被検出物質を複数のチャンバ３１０間で移送するための通路３３０を、１つまたは複数備えている。カートリッジ３００は、たとえば、チャンバ３１０や通路３３０を構成する穴が形成された部材の表面に、透明フィルムを貼り合わせて開口部分を塞ぐことにより、チャンバ３１０や通路３３０などの内部空間を形成したものであり、透明フィルムを介して内部空間および空間内の液体などを外部から視認および撮像できる。
【００７０】
チャンバ３１０には、予め試薬が収容されていてもよいし、試薬を収容していなくてもよい。試薬を収容していないチャンバ３１０には、試薬がカートリッジ３００内の別の箇所から、またはカートリッジ３００の外部から注入されうる。チャンバ３１０は、所定量の液体を収容できる容積を有する空間部分である。通路３３０は、チャンバ３１０間を接続するように延びる空間部分であり、少なくとも通路３３０を介して被検出物質を移送可能である。通路３３０は、たとえば液体が流通可能な流路である。通路３３０は、検体に含まれる被検出物質を移送可能であれば、必ずしも液体を流通可能でなくてもよい。
【００７１】
測定装置１００によって、検体と試薬との混合、攪拌、加温または冷却、検体を含む固体または液体の移動、その他の種々の操作がカートリッジ３００の内部で行われうる。
【００７２】
図１（Ａ）に示すように、測定装置１００は、回転機構１０と、撮像部２０と、測定部３０とを備える。回転機構１０と、撮像部２０と、測定部３０とは、たとえば筐体４０内に収容される、
【００７３】
筐体４０は、所定容積の内部空間を有する箱状部材や、フレームと外装板との組み合わせなどにより構成される。ＰｏＣ検査用の測定装置１００の筐体４０としては、卓上設置が可能な小型の箱状形状を有する。
【００７４】
回転機構１０は、回転軸１１と、回転軸１１を回転駆動するモータなどの駆動部１２とを含む。回転機構１０は、回転軸１１を介してカートリッジ３００を保持する。回転軸１１は、たとえば測定装置１００の設置状態で、鉛直方向に向く。カートリッジ３００は、水平方向に沿う姿勢で、回転機構１０に支持される。カートリッジ３００の表面に沿う面内で回転軸１１回りに回転する方向を周方向とし、カートリッジ３００の表面に沿う面内で回転軸１１に向かって近付く方向および離れる方向を径方向とする。
【００７５】
駆動部１２が回転軸１１を軸中心に回転させることにより、カートリッジ３００が回転軸１１を中心に回転する。この結果、カートリッジ３００のチャンバ３１０や通路３３０は、それぞれの回転軸１１からの径方向の距離に相当する回転半径の円周軌道で、回転軸１１回りの周方向に移動する。
【００７６】
回転機構１０は、カートリッジ３００を、回転軸１１を中心に回転させることにより、測定位置および撮像範囲２１に各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを移動させるように構成されている。
【００７７】
回転機構１０は、カートリッジ３００を、回転軸１１を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行するように構成されてもよい。これにより、測定位置への移動および撮像範囲２１への移動だけでなく、測定処理の少なくとも一部についても、共通の回転機構１０を用いてカートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させるだけで実行できる。
【００７８】
なお、本明細書において、測定処理とは、被検出物質を測定することのみならず、被検出物質を測定可能にするためにカートリッジ内の被検出物質または被検出物質を含む検体に対して行う処理を含む概念であり、被検出物質の測定が行われるまでの一連の複数の処理を含み得る広い概念である。
【００７９】
具体的には、測定処理の一部とは、たとえば、カートリッジ３００を回転させて被検出物質を移動させる処理、カートリッジ３００を高速回転させて液体成分と固体成分とを遠心分離させる処理、カートリッジ３００の回転させる際に、回転速度の加減速を繰り返すことにより、液体を攪拌する処理、の１つまたは複数を含む。
【００８０】
回転機構１０は、他の機構との協働によって、測定処理の少なくとも一部を実行しうる。たとえば、被検出物質を移動させる処理では、カートリッジ３００を回転させながら、カートリッジ３００の外部から磁石１１１ａにより磁力を作用させて、カートリッジ３００内の被検出物質との複合体を形成した磁性粒子を移動させることができる。この際、磁石１１１ａを径方向に移動させることにより、図１（Ｂ）に示すように、カートリッジ３００の回転による周方向移動と、磁石１１１ａの移動に伴う径方向移動とを組み合わせて、被検出物質との複合体を形成した磁性粒子をカートリッジ３００内の任意の方向に移動させることができる。
【００８１】
撮像部２０は、カートリッジ３００の画像２２を取得するように構成されている。撮像部２０は、たとえば、イメージセンサを備えたカメラである。撮像部２０は、回転機構１０により回転されるカートリッジ３００の表面上に撮像範囲２１が形成されるように、筐体４０内に設けられている。カートリッジ３００の内部空間は外部から視認可能であるので、撮像部２０は、可視光領域の光を受光して撮像することで、チャンバ３１０や通路３３０などの内部空間の画像２２を取得できる。図１では撮像部２０がカートリッジ３００の上側に配置されているが、撮像部２０がカートリッジ３００の下側に配置されていてもよい。
【００８２】
測定部３０は、測定位置で被検出物質を測定するように構成されている。つまり、測定部３０は、回転機構１０によるカートリッジ３００の回転により測定位置に移動された被検出物質を測定する。ここで、カートリッジ３００内の試薬は、検体中の被検出物質と反応して、カートリッジ３００の外部から被検出物質を直接または間接的に測定可能な変化を生じさせる。たとえば、試薬は、被検出物質の量に応じて発光する。発光は、たとえば化学発光または蛍光である。試薬は、たとえば被検出物質と特異的に結合する標識物質を含む。標識物質は、たとえば、カートリッジ３００の外部から測定可能な信号を生じる。標識物質は、化学発光物質、蛍光物質、または放射性同位体などを含む。また、試薬は、被検出物質の量に応じて発色するものや、被検出物質の量に応じて濁りを生じるものでもよい。
【００８３】
測定部３０は、検体中の被検出物質と試薬との反応によって生じた変化を検出することにより、直接的または間接的に被検出物質の測定を行う。測定部３０は、たとえば回転機構１０に支持されたカートリッジ３００のチャンバ３１０内の被検出物質の測定を行うように、カートリッジ３００の回転によるチャンバ３１０の移動経路上で上下に重なる位置に配置されている。回転機構１０は、カートリッジ３００を回転させることにより、測定部３０による測定位置に、被検出物質を収容したチャンバ３１０を移動させる。測定部３０は、測定位置に移動された被検出物質を測定する。
【００８４】
発光の検出を行う場合、たとえば光電子増倍管、光電管、光ダイオードなどの光検出器を含む。測定部３０は、放射線の検出を行う場合、たとえばシンチレーションカウンターなどの放射線検出器を含む。測定部３０は、蛍光、発色または濁り検出を行う場合、光源および受光素子を含む。
【００８５】
本実施形態の測定装置１００は、カートリッジ３００が有するチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを監視対象ＭＴとして、撮像部２０によって監視対象ＭＴの画像２２を取得することにより、測定動作が適正に行われているか否かを監視することが可能に構成されている。
【００８６】
具体的には、撮像部２０は、撮像範囲２１で、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴの画像２２を取得するように構成されている。この際、回転機構１０は、カートリッジ３００を回転させることにより、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴを撮像部２０の撮像範囲２１に移動させる。たとえば図１（Ｂ）に示すように、カートリッジ３００を回転させることにより、監視対象ＭＴとしてのチャンバ３１０を周方向に移動させ、撮像部２０の撮像範囲２１内に位置付ける。撮像部２０は、撮像範囲２１内の画像２２を取得する。これにより、監視対象ＭＴの画像２２が取得される。画像２２は、静止画として取得してもよいし、動画像の形式で取得してもよい。
【００８７】
たとえば、取得した画像２２をユーザが確認することにより、測定動作が適正に行われているか否か、測定処理中に異常が発生していないかどうかを確認することができる。たとえば、取得した画像２２を画像解析することにより、監視対象ＭＴに関する情報を取得して、ユーザの確認によらずに、測定動作が適正に行われているか否か、測定処理中に異常が発生していないかどうかを取得した情報に基づいて判定することが可能である。
【００８８】
このように、図１の構成例によれば、カートリッジ３００を回転させるだけで、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴを撮像部２０の撮像範囲２１に移動させて監視対象ＭＴの画像２２を取得することができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ３００のチャンバ３１０を測定位置へ回転させて測定が行われるのと同じようにして、カートリッジ３００の回転によって監視対象ＭＴを撮像範囲２１まで移動させることができる。そして、撮像部２０により、撮像範囲２１に移動された監視対象ＭＴの画像２２を取得することによって、各々のチャンバ３１０および通路３３０などの監視対象ＭＴの状況を画像２２から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ３００を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ３００内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【００８９】
次に、本実施形態の測定方法について説明する。本実施形態の測定方法は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ３１０と、被検出物質を複数のチャンバ３１０間で移送するための通路３３０とを含むカートリッジ３００を用いて被検出物質を測定する方法である。図２に示すように、測定方法は、次のＳ１〜Ｓ３のステップを含む。（Ｓ１）カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより、測定位置および撮像範囲２１に各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを移動させる。（Ｓ２）測定位置で被検出物質を測定する。（Ｓ３）撮像範囲２１で、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴの画像２２を取得する。
【００９０】
ステップＳ１では、ステップＳ２に先だって、カートリッジ３００の回転により、カートリッジ３００内の被検出物質が、測定位置に移動される。また、ステップＳ１では、ステップＳ３に先だって、カートリッジ３００の回転により、チャンバ３１０や通路３３０などの監視対象ＭＴが、撮像範囲２１に移動される。すなわち、ステップＳ１〜Ｓ３は、この順で行われるわけではないし、図２のようにステップＳ１が複数回行われ得る。すなわち、ステップＳ１で監視対象ＭＴを撮像範囲２１へ移動させてステップＳ３が実行され、ステップＳ１でチャンバ３１０を測定位置へ移動させてステップＳ２が実行される。
【００９１】
ステップＳ２では、カートリッジ３００の回転により測定位置に移動されたカートリッジ３００内の被検出物質が、測定部３０により測定される。
【００９２】
ここで、ステップＳ３では、カートリッジ３００の回転により撮像範囲２１に位置付けられた監視対象ＭＴの画像２２が取得される。たとえば監視対象ＭＴであるチャンバ３１０内で検体と試薬とを混合する処理が実施された場合、ステップＳ３が実施されることにより、監視対象ＭＴの画像２２において、検体と試薬との混合状態が把握可能となる。その結果、取得した画像２２をユーザが確認することにより、測定動作が適正に行われているか否か、測定処理中に異常が発生していないかどうかを確認することができる。たとえば、取得した画像２２を画像解析することにより、ユーザの確認によらずに、測定動作が適正に行われているか否か、測定処理中に異常が発生していないかどうかを判定することが可能である。
【００９３】
このように、本実施形態の測定方法では、カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させるだけで、撮像範囲２１に監視対象ＭＴを位置付けることができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ３００のチャンバ３１０を測定位置へ回転させて測定が行われるのと同じようにして、カートリッジ３００の回転によって監視対象ＭＴを撮像範囲２１まで移動させることができる。そして、撮像範囲２１に移動された監視対象ＭＴの画像２２を取得することによって、各々のチャンバ３１０および通路３３０などの監視対象ＭＴの状況を画像２２から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ３００を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ３００内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【００９４】
なお、上記の通り、カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行してもよい。これにより、測定位置への移動および撮像範囲２１への移動だけでなく、測定処理の少なくとも一部についても、共通の回転機構１０を用いてカートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させるだけで実行できる。
【００９５】
（変形例）
上記構成例では、監視対象ＭＴを撮像することによって、監視対象ＭＴの状況を画像２２から確認できるようにした例を示したが、撮像以外の手法によって、監視対象ＭＴの状況を表す情報を取得する構成であっても良い。
【００９６】
すなわち、図１に示す変形例による測定装置１００ａは、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ３１０と、被検出物質を複数のチャンバ３１０間で移送するための通路３３０とを含むカートリッジ３００を、回転軸１１を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する回転機構１０と、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴの情報を取得する情報取得部９０と、回転機構１０によるカートリッジ３００の回転により測定位置に移動された被検出物質を測定する測定部３０とを備える。情報取得部９０は、測定処理中において、回転機構１０によるカートリッジ３００の回転により監視位置９１に移動された監視対象ＭＴの情報を取得する。
【００９７】
情報取得部９０は、監視対象ＭＴの情報を取得することが可能である。情報取得部９０の監視位置９１は、図１に示した撮像位置と同様である。情報取得部９０は、たとえば撮像部２０であってもよいし、撮像部以外の構成であってもよい。情報取得部９０は、光学的手法、電気的手法、電磁気的手法などによって、監視対象ＭＴの情報を取得し得る。たとえば、情報取得部９０は、チャンバ３１０などの監視対象ＭＴに光を照射し、透過光および／または散乱光を取得することにより、監視対象ＭＴの透光度の情報を取得してもよい。チャンバ３１０内に磁性粒子などが存在する場合、磁性粒子の濃度に応じて透光度が変化するので、取得した透光度から磁性粒子の濃度または分散状態が把握できる。情報の取得方法は、監視対象ＭＴのどのような情報を取得するかに応じて設定される。得られた情報から、カートリッジ３００内で処理が適切に行われているか否かを確認できる。
【００９８】
このように、測定装置１００ａでは、回転機構１０によってカートリッジ３００を回転させるだけで、監視位置９１に監視対象ＭＴを位置付けることができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置でも、カートリッジ３００のチャンバ３１０や通路３３０で回転を伴って検体処理が行われるのと同じようにして、カートリッジ３００の回転によって監視対象ＭＴを監視位置９１まで移動させることができる。そして、情報取得部９０により、監視位置９１に移動された監視対象ＭＴの情報を取得することによって、各々のチャンバ３１０および通路３３０などの監視対象ＭＴの状況を、取得した情報から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ３００を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ３００内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【００９９】
同様に、変形例による測定方法は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ３１０と、被検出物質を複数のチャンバ３１０間で移送するための通路３３０とを含むカートリッジ３００を用いて被検出物質を測定する方法であって、以下のステップを含む。（１ａ）カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する。（２ａ）カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより測定位置に移動された被検出物質を測定する。（３ａ）測定処理中において、カートリッジ３００を回転軸１１回りに回転させることにより監視位置９１に移動された、各々のチャンバ３１０および通路３３０の少なくともいずれか１つを含む監視対象ＭＴの情報を取得する。
【０１００】
変形例による測定方法では、ステップ（３ａ）によって、カートリッジ３００を回転させるだけで、監視位置９１に監視対象ＭＴを位置付けることができる。そのため、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置１００ａでも、カートリッジ３００のチャンバ３１０や通路３３０で回転を伴って検体処理が行われるのと同じようにして、カートリッジ３００の回転によって監視対象ＭＴを監視位置９１まで移動させることができる。そして、監視位置９１に移動された監視対象ＭＴの情報を取得することによって、各々のチャンバ３１０および通路３３０などの監視対象ＭＴの状況を、取得した情報から確認できる。その結果、検体と試薬とを収容可能なカートリッジ３００を用いて検体処理を行う場合において、カートリッジ３００内で処理が適切に行われたことを確認することができる。
【０１０１】
（測定装置の具体的構成例）
図３〜図７を参照して、カートリッジ３００を用いる測定装置１００の具体的な構成例を示す。図３〜図７に示す例では、測定装置１００は、抗原抗体反応を利用して検体中の被検出物質を検出し、検出結果に基づいて被検出物質を測定する免疫測定装置である。測定装置１００は、ディスク型のカートリッジであるカートリッジ３００（図８参照）を用いて測定を行う。
【０１０２】
筐体４０は、本体部１０１と蓋部１０２とを備える。蓋部１０２は、本体部１０１の上面部の略全面を覆うように設けられている。本体部１０１の上面部には、カートリッジ３００が配置される配置部１０３が設けられている。蓋部１０２は、本体部１０１に対して回動し、図３に示す配置部１０３を開放した状態と、図４に示す配置部１０３を覆う状態とに、開閉可能に設けられている。
【０１０３】
なお、図３および図４の測定装置１００は、表示画面を備えないディスプレイレス装置である。すなわち、測定装置１００は、単独では、ユーザーインターフェースを利用した操作入力を行わない構成となる。
【０１０４】
〈測定装置の内部構造〉
図５を参照して、測定装置１００の内部構造について説明する。測定装置１００は、カートリッジ３００を用いて検体の測定を行うための測定機構１１０を備える。
【０１０５】
配置部１０３（図３参照）は、蓋部１０２によって開閉可能に覆われる本体部１０１の上面部分を構成する。配置部１０３には、カートリッジ３００を下方から支持する支持部材１５が配置されている。支持部材１５は、たとえば、ターンテーブルにより構成される。支持部材１５は、回転機構１０の回転軸１１の上端部に設けられている。
【０１０６】
図５の例では、測定機構１１０は、回転機構１０と、磁石駆動部１１１と、開栓部１１２と、ヒータ１１３および温度センサ１１４と、測定部３０とを含む。
【０１０７】
回転機構１０は、回転軸１１と、モータからなる駆動部１２とを備える。回転機構１０は、駆動部１２を駆動させて、支持部材１５に設置されたカートリッジ３００を、回転軸１１を中心に回転させる。回転機構１０は、駆動部１２の回転角度を検出するためのエンコーダ１３と、回転角度の原点位置を検出する原点センサ１４とを含む。原点センサ１４による検出位置を基準として、エンコーダ１３の検出角度に基づいて駆動部１２が駆動されることにより、カートリッジ３００を任意の回転位置に移動させることが可能である。
【０１０８】
図５の例では、回転機構１０は、カートリッジ３００を、回転軸１１を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行するように構成されている。後述するように、回転機構１０は、測定処理の一部として、回転により、カートリッジ３００の内部で、血液検体の遠心分離、検体の移送、各反応チャンバ３１４〜３１９（図８参照）への試薬の移送、試薬と検体との攪拌、反応チャンバ３１４〜３１９の間での磁性粒子の周方向への移送、などの処理を行う。
【０１０９】
磁石駆動部１１１は、磁石１１１ａを備え、カートリッジ３００の内部の磁性粒子を径方向に移動させる機能を有する。磁石駆動部１１１は、配置部１０３の下方に配置され、磁石１１１ａを、径方向に移動させるように構成されている。磁石駆動部１１１は、磁石１１１ａを、カートリッジ３００に対して近接または離隔する方向に移動させるように構成されている。磁石１１１ａを近接させることにより、カートリッジ３００内の磁性粒子７０が集磁され、磁石１１１ａを離隔させることにより、磁性粒子７０の集磁が解除される。
【０１１０】
開栓部１１２は、配置部１０３に配置されたカートリッジ３００の上方から、カートリッジ３００に向けて進退可能なピン部材１１２ａを突出させてカートリッジ３００と当接させ、押圧によりカートリッジ３００内の封止体３５０（図８参照）を開栓する。開栓後、開栓部１１２は、ピン部材１１２ａを、カートリッジ３００から離隔して非接触となる退避位置へ移動させる。
【０１１１】
ヒータ１１３は、配置部１０３に配置されたカートリッジ３００の直下の位置、および、カートリッジ３００の直上の位置に、それぞれ設けられている。ヒータ１１３は、チャンバ３１０内に収容された試料を所定の反応温度に加温して、検体と試薬との反応を促進させる。温度センサ１１４は、赤外線によりカートリッジ３００の温度を検出する。
【０１１２】
測定部３０は、本体部１０１に形成された開口を介して、配置部１０３に配置されたカートリッジ３００と対向する位置に、受光部を備えている。これにより、測定部３０は、反応チャンバ３１９（図８参照）内から生じた光を受光部から検出する。測定部３０は、測定位置に移動された被検出物質に由来する光を測定する光検出器３１を含む。光検出器３１は、たとえば光電子増倍管、光電管、光ダイオードなどにより構成される。光検出器３１により、光子すなわちフォトンの受光に応じたパルス波形が出力される。測定部３０は、内部に回路を備えており、光検出器３１の出力信号に基づいて、一定間隔でフォトンを計数し、カウント値を出力する。これにより、カートリッジ３００を回転させて被検出物質を測定位置に移動させることにより、光学的な測定によって容易に測定結果を取得することができる。光学的測定は、比較的小型の光検出器３１によって非接触で行うことができるので、カートリッジ３００を用いたＰｏＣ検査向けの小型の測定装置１００に適用する場合に装置構成が大型化するのを抑制できるため好ましい。
【０１１３】
また、測定装置１００は、クランパ１１６と、撮像部２０と、照明部２５とを備える。
【０１１４】
クランパ１１６は、蓋部１０２が閉じられた状態で、支持部材１５上に設置されたカートリッジ３００の上面の中心部を回転可能に支持する。カートリッジ３００は、支持部材１５とクランパ１１６とに挟まれた状態で支持される。クランパ１１６は、所定範囲で上下にストローク可能に構成され、支持部材１５側に向けて付勢されている。クランパ１１６には、図示しないストローク検出センサが設けられており、後述する制御部１４０に接続されている。クランパ１１６のストローク量の相違に基づいて、カートリッジ３００が非設置の状態、カートリッジ３００が適正に設置されている状態、カートリッジ３００が設置されているが位置ずれなどにより不適正である状態、を検出可能である。
【０１１５】
撮像部２０は、支持部材１５上に設置されたカートリッジ３００の上面に対向するように設けられ、カートリッジ３００の画像２２を取得するように構成されている。撮像部２０により、カートリッジ３００の監視対象ＭＴの画像２２が取得される。撮像部２０は、たとえば、ＣＣＤイメージセンサ、ＣＭＯＳイメージセンサなどを含む。撮像部２０は、たとえばカラー画像を取得する。撮像部２０は、たとえば静止画像の形式で画像２２を取得する。照明部２５は、たとえば発光ダイオードにより構成され、撮像時の照明光を発生する。
【０１１６】
図５の構成例では、撮像部２０は、少なくとも測定処理中は固定されている。このため、測定処理中には撮像範囲２１が移動せず、監視対象ＭＴの方が、回転機構１０の回転によって撮像範囲２１へ移動される。これにより、撮像部２０の移動に起因する画像のブレなどが発生することを回避できるので、監視対象ＭＴの状況を確認するのに適した高品質な画像２２を取得できる。また、撮像部２０を固定しても、カートリッジ３００の回転によって監視対象ＭＴを容易に撮像範囲２１まで移動させることができる。なお、撮像部２０は、測定処理以外の状況で移動可能に構成されていてもよい。
【０１１７】
図５の構成例では、撮像部２０は、カートリッジ３００を覆う開閉可能な蓋部１０２に固定されている。これにより、撮像部を移動可能な構成とする場合と異なり、撮像部２０を蓋部１０２に固定できるので、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置にも十分に収まる省スペースな構成で、監視対象ＭＴの画像２２を取得できるようになる。撮像部２０は、蓋部１０２に設けられた孔を介して、カートリッジ３００の上面に直接的に対向する。また、照明部２５は、蓋部１０２に設けられた孔を介して、カートリッジ３００の上面に直接的に対向する。
【０１１８】
なお、磁性粒子を集める磁石１１１ａは、撮像範囲２１と重なる位置に配置されている。そして、撮像部２０は、カートリッジ３００に対して、磁石１１１ａとは反対側に配置されている。図５の構成例では、蓋部１０２に設けられた撮像部２０が支持部材１５上のカートリッジ３００を上方から撮像し、本体部１０１に設けられた磁石１１１ａが、撮像範囲２１と重なる位置で、支持部材１５上のカートリッジ３００に下方から近接または離隔して磁性粒子７０の集磁を行うことが可能である。これにより、磁石１１１ａとは反対側から撮像するので、磁石１１１ａによって磁性粒子７０を集めた状態でも、画像２２中に磁石１１１ａが写り込むことなく、集められた磁性粒子７０の全体を含んだ画像２２を取得できる。そのため、磁性粒子７０の集磁が適正に行われているか否かを画像２２から容易に確認できる。
【０１１９】
この他、図５に示す測定装置１００は、蓋部１０２を開く際のユーザの操作を受け付ける操作部１１７（図４参照）、蓋部１０２の開閉を検知する検知部１１８、閉状態の蓋部１０２と係合して蓋部１０２をロックするロック機構１１９等を備える。蓋部１０２は図示しない付勢部材により開放される方向に付勢されている。閉状態の蓋部１０２のロックが解除されると、付勢力によって蓋部１０２が開かれる。
【０１２０】
図６は、測定装置１００の制御的な構成を示す。
【０１２１】
測定装置１００は、制御部１４０を備える。制御部１４０は、たとえば、プロセッサとメモリを含む。プロセッサは、たとえば、ＣＰＵ、ＭＰＵなどにより構成される。メモリは、たとえば、ＲＯＭおよびＲＡＭなどにより構成される。制御部１４０は、測定装置１００の各部から信号を受信し、測定装置１００の各部を制御する。
【０１２２】
測定装置１００は、記憶部１４１を備える。記憶部１４１には、撮像された監視対象ＭＴの画像２２と、測定結果データ５０が少なくとも記憶される。記憶部１４１は、たとえば、フラッシュメモリ、ハードディスクなどにより構成される。
【０１２３】
測定装置１００は、撮像された画像２２を解析する解析部１４２を備える。解析部１４２は、監視対象ＭＴの画像２２に対する画像解析によって、画像２２中の検体や磁性粒子の状態を解析する。そのため、ユーザが画像２２から判断することなく、測定処理が適正に行われていることを確認することが可能である。また、測定装置１００が解析部１４２を備えることにより、測定装置１００が画像解析を行えるので、画像解析を行うために外部の解析装置などと通信を行う必要がなくなる。その結果、ユーザが画像解析のために通信環境を整備する必要がなくなるので、装置の利便性が向上する。解析部１４２は、たとえば、プロセッサとメモリとを含む。プロセッサは、たとえば、ＣＰＵ、ＭＰＵなどにより構成される。メモリは、たとえば、ＲＯＭおよびＲＡＭなどにより構成される。制御部１４０と解析部１４２とは、共通のプロセッサとメモリとにより実現されてもよいし、それぞれ別々のプロセッサとメモリとにより実現されてもよい。
【０１２４】
測定装置１００は、通信部１４３を備える。通信部１４３は、外部機器への情報の送信および外部機器からの情報の受信が可能である。通信部１４３は、たとえば通信モジュール、外部接続用のインターフェースなどを含む。図７に示すように、通信部１４３は、有線または無線通信により、測定装置１００と通信が可能な端末５００との通信、およびネットワークを介したサーバ６００、６５０との通信が可能である。通信部１４３は、複数種類の通信方式での通信が可能であってよい。ネットワークへの接続は、たとえば有線ＬＡＮ、無線ＬＡＮなどによる。端末５００との接続は、有線ＬＡＮ、無線ＬＡＮの他、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）や他のＮＦＣ（近距離無線通信）などによって行ってもよい。端末５００との接続は、ＵＳＢなどの外部接続用のインターフェースによって行ってもよい。サーバ６００は、測定結果データ５０を管理するサーバであり、サーバ６５０は、検量線を含む試薬情報を管理するサーバである。
【０１２５】
制御部１４０は、通信部１４３により、ロット番号などの、カートリッジ３００に収容された試薬に関する情報４１２を端末５００またはサーバ６５０に送信して、情報４１２により特定される試薬を用いた測定の検量線６０を特定し、検量線６０のデータ送信を要求する。制御部１４０は、特定した検量線６０を、端末５００またはサーバ６５０からの応答として通信部１４３を介して取得する。カートリッジ３００に収容された試薬に関する情報４１２は、後述する識別子４００から読み出すことが可能である。
【０１２６】
制御部１４０は、通信部１４３により、カートリッジ３００を用いた測定結果データ５０を、端末５００およびサーバ６００の少なくとも一方に送信する。サーバ６００に測定結果データ５０を送信する場合、ユーザは、ネットワークに接続可能な任意の装置によりサーバ６００にアクセすることにより、測定結果を閲覧できる。
【０１２７】
端末５００は、たとえば、タブレット型端末や、スマートフォンなどの携帯情報端末、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）などの情報端末を含む。端末５００は、表示画面５１０に表示させたボタンなどのユーザーインターフェースを介して、ユーザの操作入力を受け付ける。入力操作は、タブレット型端末や、スマートフォンなどの携帯情報端末ではタッチパネルにより検知され、ＰＣなどの端末ではマウス、キーボードその他の入力機器を介して検知される。
【０１２８】
端末５００は、測定装置１００との通信により、測定装置１００で生成された測定結果を閲覧できる。端末５００は、測定装置１００との通信により、測定装置１００に対して所定の操作命令を送信できてもよい。
【０１２９】
図６に戻り、測定装置１００は、装置の状態を画面表示とは異なる方法で通知可能な通知部１４４（図３参照）を備える。通知部１４４は、光の色、光の点灯、光の点滅、音および端末５００への情報送信の少なくともいずれかにより装置の状態を通知する。つまり、通知部１４４は、発光により通知を行うインジケータ、音により通知を行うスピーカーまたはブザーでありうる。通知部１４４は、通信部１４３と同一構成の通信モジュールまたは外部接続用インターフェースでありうる。通知部１４４を設けることによって、表示画面を用いなくても、ユーザにとって容易に認識可能な状態の通知を行える。
【０１３０】
（カートリッジの具体的構成例）
次に、カートリッジ３００の具体的な構成例を説明する。図８の例では、カートリッジ３００は、板状かつ円盤形状の基板３０１により構成されたディスク型のカートリッジである。カートリッジ３００内の各部は、基板３０１に形成された貫通穴部と、基板３０１の両面において、貫通穴部を含む全面をそれぞれ覆う図示しないフィルムとが、貼り合わされることにより形成される。基板３０１に貼り合わされたフィルムは、透光性を有する部材により構成される。基板３０１は、後述するヒータ１１３によるカートリッジ３００の温度調節が容易となるような厚みを有する。たとえば、基板３０１の厚みは、数ミリとされ、具体的には約１．２ｍｍとされる。
【０１３１】
基板３０１には、孔３０２と、複数のチャンバ３１０と、複数の通路３３０と、６つの収容部３４１と、１つの収容部３４２と、注入口３４３と、を含む検体処理領域３０３が設けられている。注入口３４３に検体が注入される。検体は、被検者から採取された全血の血液検体である。
【０１３２】
孔３０２は、基板３０１の中心において基板３０１を貫通している。カートリッジ３００は、孔３０２の中心が、回転軸１１の中心に一致するように測定装置１００に設置される。以下、孔３０２を中心とする円の径方向および周方向を、それぞれ「径方向」および「周方向」という。
【０１３３】
チャンバ３１０は、それぞれ、液体を収容可能な空間部である。複数のチャンバ３１０は、基板３０１の外周付近において周方向に並んでいる。図８では、９つのチャンバ３１０がカートリッジ３００に設けられている例を示している。後述するように、複数のチャンバ３１０は、第１チャンバＣＭ１および第２チャンバＣＭ２を含んでいる。
【０１３４】
複数のチャンバ３１０は、供給された検体を収容するための第３チャンバ３１１を含む。第３チャンバ３１１は、通路３３１を介して、注入口３４３に接続している。注入口３４３から注入された血液検体は、カートリッジ３００の回転により発生する遠心力によって、通路３３１を介して第３チャンバ３１１に移送される。
【０１３５】
また、複数のチャンバ３１０は、第３チャンバ３１１内で一定量を超えた余剰の検体を収容するための第４チャンバ３１２を含む。第４チャンバ３１２は、第３チャンバ３１１よりも径方向外側に配置されており、通路３３２を介して第３チャンバ３１１に接続している。通路３３１から第３チャンバ３１１に流入する検体は、遠心力によって、径方向外側から順に溜まっていき、貯留液量の増大に伴って径方向の液面位置が内側に移動することになる。第３チャンバ３１１内の液面位置が通路３３２に到達すると、それ以上の量の検体が、遠心力の作用によって第４チャンバ３１２に移動される。そのため、一定量を超える量の検体を予め注入することによって、第３チャンバ３１１内に貯留される検体を一定量に定量できる。
【０１３６】
なお、測定処理は、カートリッジ３００を回転させることにより、第３チャンバ３１１内の検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離する処理を含む。つまり、第３チャンバ３１１内の検体は、遠心分離によって、液体成分である血漿と、固体成分である血球その他の非液体成分に分離される。第３チャンバ３１１で分離された血漿は、毛細管現象により、通路３３３に移動する。通路３３３は、反応チャンバ３１４の直前の接続部３３３ｂで絞られており、血漿は、反応チャンバ３１４の直前まで通路３３３内を満たす。
【０１３７】
通路３３３は、第３チャンバ３１１から径方向内側に延びた後、屈曲部３３３ａで折れ曲がり、径方向外側に延びて反応チャンバ３１４に接続している。血漿が通路３３３内を満たした状態で、回転により遠心力が加えられると、屈曲部３３３ａを境に、反応チャンバ３１４側の領域内の血漿が反応チャンバ３１４に移送される。通路３３３の屈曲部３３３ａから先端までの容積によって、反応チャンバ３１４に移送すべき所定量の血漿が定量される。
【０１３８】
なお、複数のチャンバ３１０は、反応チャンバ３１４への移送後の第３チャンバ３１１内の検体が、再度反応チャンバ３１４へ移送されるのを抑制するための第５チャンバ３１３を含む。第５チャンバ３１３は、第３チャンバ３１１よりも径方向外側に配置されており、通路３３４を介して第３チャンバ３１１に接続している。血漿が通路３３３を介して反応チャンバ３１４に送られると、通路３３４も検体によって満たされる。通路３３４では、サイフォンの原理によって、液面位置が釣り合い位置に到達するまで第３チャンバ３１１から第５チャンバ３１３へ検体が移送される。その結果、第３チャンバ３１１内の液量が減少するので、一旦血漿が反応チャンバ３１４へ移送された後は、第３チャンバ３１１内の検体が反応チャンバ３１４へ移送されることが抑制される。
【０１３９】
複数のチャンバ３１０は、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバＣＭ１と、被検出物質が第１チャンバＣＭ１から通路３３０を介して移送される第２チャンバＣＭ２とを含む。図８において、略同一形状の６つの反応チャンバ３１４、３１５、３１６、３１７、３１８、３１９が、互いに隣り合うように周方向に並んで配列されており、それぞれ周方向に延びる通路３３０を介して接続されている。後述するように、これら６つの反応チャンバ３１４〜３１９間では、一方側（反応チャンバ３１４側）から他方側（反応チャンバ３１９側）に向けて、被検出物質が通路３３０を介して１つずつ順番に移送されていく。
【０１４０】
第１チャンバＣＭ１および第２チャンバＣＭ２は、隣接する２つの反応チャンバのうち、被検出物質の移送経路の上流側の反応チャンバおよび下流側の反応チャンバを示す概念である。６つの反応チャンバ３１４〜３１９のうち、被検出物質の移送順の先頭の反応チャンバ３１４は、第１チャンバＣＭ１である。被検出物質の移送順の最後の反応チャンバ３１９は、第２チャンバＣＭ２である。中間の４つの反応チャンバ３１５〜３１８は、上流側の反応チャンバに対して第２チャンバＣＭ２であるとともに、下流側の反応チャンバに対して第１チャンバＣＭ１であり得る。
【０１４１】
反応チャンバ３１４〜３１９には、それぞれ、対応する収容部３４１に収容された試薬が流路３３５を介して移送される。反応チャンバ３１４には、通路３３３を介して、被検出物質を含む液体が移送される。被検出物質を含む液体は、後述するように、全血の検体から遠心分離された血漿である。反応チャンバ３１４には、磁性粒子７０が封入されている。反応チャンバ３１４において、検体に含まれる被検出物質は、磁性粒子７０との複合体とされる。そのため、反応チャンバ３１４以降は、カートリッジ３００の回転と磁力の作用との組み合わせにより、磁性粒子７０と結合した被検出物質が通路３３０および他のチャンバ３１０へ移送される。
【０１４２】
このように、検体に含まれる被検出物質が、磁性粒子７０との複合体とされることによって、複数のチャンバ３１０間での通路３３０を介した被検出物質の移送を、磁力により磁性粒子を引き寄せることによって行うことができる。その結果、磁力による磁性粒子の引き寄せと、カートリッジ３００の回転との組み合わせによって、カートリッジ３００内で自由な方向に被検出物質を移送できるようになるため、被検出物質を容易に移送することができる。
【０１４３】
通路３３０は、径方向に延びた６つの径方向領域３３０ａと、周方向に延びた円弧状の周方向領域３３０ｂと、を備える。周方向領域３３０ｂは、６つの径方向領域３３０ａと繋がっている。６つの径方向領域３３０ａは、それぞれ反応チャンバ３１４〜３１９に繋がっている。６つの収容部３４１は、径方向の流路を介して通路３３０に繋がっている。６つの収容部３４１は、それぞれ対応する反応チャンバ３１４〜３１９と径方向に並んで配置されている。収容部３４２は、主として径方向に延びる流路３３５を介して、反応チャンバ３１９と収容部３４１との間を繋ぐ流路３３５に繋がっている。合計７つの収容部３４１、３４２がカートリッジ３００の内周側に配置され、合計６つの反応チャンバ３１４〜３１９がカートリッジ３００の外周側に配置されている。
【０１４４】
収容部３４１、収容部３４２は、いずれも、試薬を収容し、径方向の内側の上面に封止体３５０を備える。封止体３５０は、測定装置１００の開栓部１１２によって上から押圧されることにより開栓可能に構成される。封止体３５０が開栓される前は、収容部３４１内の試薬は通路３３０に流れず、封止体３５０が開栓されると、収容部３４１内の試薬が通路３３０に流れ出るようになる。試薬は、カートリッジ３００が回転されると、遠心力により対応する反応チャンバ３１４〜３１９に移動する。
【０１４５】
なお、収容部３４１、収容部３４２は、いずれも、１回分の測定が可能な試薬を収容している。つまり、カートリッジ３００は、被検出物質に対する１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部３４１、３４２を備えている。このように構成されたカートリッジ３００では、カートリッジ３００毎に別々の試薬が１回の使い切りで収容されるので、コントロール物質の測定によって個々のカートリッジ３００の精度管理をまとめて行うことはできない。そのため、本実施形態の測定装置１００は、監視対象ＭＴの画像２２からカートリッジ３００内で処理が適切に行われたことを確認することが可能であるので、１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部３４１を備えるカートリッジ３００を用いる測定の精度管理において特に有用である。
【０１４６】
測定処理は、被検出物質と磁性粒子７０との複合体を、それぞれの第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２へ移送する処理を含む。すなわち、磁性粒子７０が反応チャンバ３１４の内部と、通路３３０の円弧状の周方向領域３３０ｂとの間で、磁力により径方向に移動される。カートリッジ３００が回転されることで、磁性粒子７０が円弧状の周方向領域３３０ｂ内を周方向に移動する。磁力の作用による径方向移動と、回転による周方向移動との組み合わせによって、被検物質を担持した磁性粒子７０が反応チャンバ３１４〜３１９に順次移動される。
【０１４７】
測定処理は、カートリッジ３００の回転により第１チャンバＣＭ１内で被検出物質と試薬とを攪拌する処理を含む。すなわち、カートリッジ３００の回転速度が変更され、加速と減速とが交互に繰り返される。加減速により、チャンバ３１０内で液体が周方向に前後するように移動され、試薬中に複合体が分散される。
【０１４８】
測定装置１００は、チャンバ３１０において、磁性粒子７０に被検物質と標識物質を担持させ、磁性粒子７０を複数のチャンバに順次移送することにより、それぞれの反応チャンバ３１４〜３１９で試薬と被検出物質とを攪拌する。最終的に、被検物質と標識物質とを担持した磁性粒子が反応チャンバ３１９に移動され、測定装置１００によって標識物質が検出されることにより、測定が行われる。
【０１４９】
なお、図８の例における検体処理領域３０３は、基板３０１の３分の１の領域にのみ形成されている。しかしながら、これに限らず、さらに２つの検体処理領域３０３が基板３０１の残りの３分の２の領域に形成され、基板３０１に検体処理領域３０３が３つ設けられてもよい。なお、１つの検体処理領域３０３が、基板３０１の３分の１の領域よりも大きい領域にわたって形成されてもよい。
【０１５０】
検体処理領域３０３が複数設けられる場合、各々の検体処理領域３０３は、同じ測定項目についての検体処理領域３０３であってもよいし、異なる測定項目についての検体処理領域３０３であってもよい。同じ測定項目の検体処理領域３０３が複数設けられる場合、１つのカートリッジ３００で同一測定項目の測定を複数回できる。異なる測定項目の検体処理領域３０３が設けられる場合、同じ検体に対して１つのカートリッジ３００で複数項目の測定ができる。
【０１５１】
また、チャンバ３１０および通路３３０の数および形状は、図８に示したものに限られない。検体処理領域３０３の各部の構成は、検体処理領域３０３において実行される検体処理アッセイの内容に応じて決定されるものである。
【０１５２】
〈識別子〉
図８の構成例では、カートリッジ３００に識別子４００が設けられている。識別子４００は、撮像により情報の読み取りが可能な情報記録媒体である。図８では、識別子４００は、二次元コードである。識別子４００は、二次元コードが印字されたラベルを貼付するか、または、カートリッジ３００の表面に二次元コードが直接印刷されることにより、カートリッジ３００に設けられる。識別子４００はバーコードであってもよい。
【０１５３】
回転機構１０は、カートリッジ３００の回転により、カートリッジ３００に設けられ撮像により情報の読み取りが可能な識別子４００を撮像範囲２１（図１０参照）に移動させる。撮像部２０は、識別子４００の画像２２を取得することにより、識別子４００に記録された情報を読み取る。つまり、監視対象ＭＴの撮像を行う撮像部２０によって、識別子４００の読み取りが行われる。これにより、カートリッジ３００を回転させるだけで、監視対象ＭＴの撮像のみならず、識別子４００の撮像によって、測定処理を行うために利用される情報の読み取りを行うことができる。読み取られた情報に基づき、制御部１４０が測定動作を制御する。
【０１５４】
識別子４００は、カートリッジ３００を用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、カートリッジ３００内に収容された試薬に関する情報、および、カートリッジ３００を特定するための情報、の少なくともいずれかを含む。これにより、測定項目を特定するための情報により、測定項目の異なる複数種類のカートリッジ３００がある場合にも、測定項目を特定して測定項目に応じた処理を行うことができる。また、試薬に関する情報４１２として、たとえば試薬の使用期限を取得することによって、使用期限が過ぎているか否かを確認できる。また、カートリッジ３００を特定するための情報により、測定に使用したカートリッジ３００の個体管理ができる。そのため、たとえば使用回数をカウントして、使用可能回数を超えた使用済みのカートリッジ３００が誤って再使用されることを回避できる。
【０１５５】
図９の例では、識別子４００は、検体に対する測定項目を特定するための情報４１１を含む。たとえば、測定項目を特定するための情報４１１は、測定項目を示すコード、あるいは測定項目の名称そのものである。制御部１４０は、検体に対する測定項目を特定するための情報４１１に基づいて、測定部３０を制御する。すなわち、検体に対する測定項目に基づいて、カートリッジ３００の試薬を用いた測定動作が決定される。その結果、特に、測定装置１００が、複数種類のカートリッジ３００によって複数種類の測定項目を測定可能な場合に、測定項目に応じた適切な測定動作で測定ができる。
【０１５６】
具体的には、測定項目に応じて、試薬を用いた測定動作の手順、個々の動作時間、動作内容、温度設定などが決定される。たとえば、測定項目に応じた測定動作は、測定装置１００にプリセットされている。言い換えると、測定項目を特定するための情報４１１は、カートリッジ３００の種類を特定する情報でもある。
【０１５７】
図９の例では、識別子４００は、カートリッジ３００内に収容された試薬に関する情報４１２を含む。試薬に関する情報４１２は、たとえば、試薬のロット番号を含む。情報は、たとえば、試薬の種類を特定する情報、試薬の有効期限などを含んでいてもよい。試薬に関する情報４１２により、検量線６０が取得される。
【０１５８】
図９の例では、識別子４００は、カートリッジ３００を特定するための情報４１３を含む。カートリッジ３００を特定するための情報４１３は、カートリッジ３００を一意に識別する容器ＩＤである。容器ＩＤは、個々のカートリッジ３００に固有の情報であれば、たとえば製造番号でもよいし、製造番号以外の専用の識別番号でもよい。この場合、制御部１４０は、測定部３０による測定結果と、カートリッジ３００を特定するための情報４１３とを関連付ける。これにより、測定に使用したカートリッジ３００を識別できるので、測定結果の管理が容易になる。また、たとえば正規品以外の容器の使用や、使用済みの容器の再使用を特定して、不適切な測定が行われることを回避できるようになるので、装置の信頼性を向上させることができる。
【０１５９】
識別子４００に記録される情報は、全て、暗号化された情報であってもよい。この場合、識別子４００に記録された情報自体は、暗号化されて無意味な情報となっている。これらの情報は、撮像部２０に読み取られ、制御部１４０において、予め設定された所定の復号方法に従ってデコードされることにより、試薬のロット番号、測定項目、カートリッジ３００の容器ＩＤなどにそれぞれ変換される。
【０１６０】
〈監視対象の撮像〉
図５に示した通り、撮像部２０は、カートリッジ３００の表面に対して対向する位置に設けられている。そのため、図１０に示すように、撮像範囲２１は、回転による監視対象ＭＴの円周状の移動経路上に配置されている。これにより、撮像範囲２１をカートリッジ３００に対して移動させなくても、カートリッジ３００を１回転させる間には、確実に監視対象ＭＴを撮像範囲２１に位置付けることができる。そして、監視対象ＭＴと向かい合う方向から監視対象ＭＴの画像２２を取得できるので、監視対象ＭＴの状況を容易に確認可能な画像２２を取得できる。図１０の二点鎖線部は、それぞれの監視対象ＭＴを撮像範囲２１に移動させた場合の、撮像範囲２１と監視対象ＭＴとの相対位置関係を示すために便宜的に設けたものであり、撮像範囲２１が移動することを示すものではない。
【０１６１】
撮像範囲２１は、カートリッジ３００において回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲内に設けられた監視対象ＭＴを含むように、回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲に設定されている。これにより、少なくとも径方向については、撮像範囲２１内に監視対象ＭＴの全体を収めた画像２２が取得できる。そのため、監視対象ＭＴの状況をより容易に確認可能な画像２２を取得できる。
【０１６２】
撮像範囲２１の周方向の幅Ｗ１は、各々のチャンバ３１０の周方向の幅以上となるように設定されている。つまり、撮像範囲２１の周方向の幅Ｗ１は、複数のチャンバ３１０のうち、周方向の幅が最大となるチャンバ３１０の幅以上である。
【０１６３】
さらに、図１０の構成例では、撮像範囲２１は、カートリッジ３００において、回転軸１１からの距離が略等しい円弧状に配置された複数の監視対象ＭＴの移動経路上に配置されている。具体的には、図１０では９つのチャンバ３１０が、回転軸１１からの距離が略等しい円弧状に配置されている。そのため、カートリッジ３００の回転に伴う９つのチャンバ３１０の移動経路は、回転半径が略等しい円環状の軌跡となる。撮像範囲２１は、この移動経路上に設定されている。監視対象ＭＴとしての９つのチャンバ３１０は、カートリッジ３００の回転によってそれぞれ撮像範囲２１内に位置付けられることにより、撮像部２０に撮像される。これにより、カートリッジ３００を回転させるだけで、異なる場所に設けられた複数の監視対象ＭＴをそれぞれ撮像範囲２１内に移動させて撮像することができる。そのため、監視対象ＭＴが複数ある場合でも、撮像部２０を複数設けたり、撮像部２０を移動させたりする必要がなく、それぞれの監視対象ＭＴの画像２２を容易に取得できる。
【０１６４】
図１０の例では、回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲Ｒ１には、９つのチャンバ３１０の各々が配置されている。また、回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲Ｒ１には、通路３３０が設けられている。このため、反応チャンバ３１４〜３１９の各々を撮像する場合には、チャンバ３１０のみならず、そのチャンバ３１０に接続する通路３３０が同時に撮像できる。また、回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲Ｒ１には、通路３３３の反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂが含まれる。このため、反応チャンバ３１４を撮像する場合には、反応チャンバ３１４のみならず、その反応チャンバ３１４に接続する通路３３３の先端の接続部３３３ｂが同時に撮像できる。
【０１６５】
このように、図１０の構成例では、撮像範囲２１には、９つのチャンバ３１０を移動させることができる。撮像部２０は、９つのチャンバ３１０の各々を個別に撮像できる。撮像範囲２１には、９つのチャンバ３１０とともに、通路３３０の各部を移動させることができる。撮像部２０は、反応チャンバ３１４〜３１９に接続する通路３３０を分割して撮像できる。撮像範囲２１には、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂを移動させることができる。撮像部２０は、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂを撮像できる。つまり、９つのチャンバ３１０の各々と、通路３３０と、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂが、監視対象ＭＴとなり得る。監視対象ＭＴは、これらの各部うちいずれか１つでもよいし、複数でもよいし、全てでもよい。
【０１６６】
なお、監視対象ＭＴ以外にも、上述の識別子４００が、回転軸１１からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲Ｒ１に含まれる。識別子４００は、チャンバ３１０や通路３３０が設けられた検体処理領域３０３に対して所定の位置関係となるように、カートリッジ３００の周方向の所定位置に予め設けられている。すなわち、識別子４００の読取位置を基準として、各々の監視対象ＭＴの相対回転角度が予め設定されている。制御部１４０は、原点センサ１４により検出される原点位置を基準に、識別子４００が読み取られた読取位置までの回転角度を取得する。制御部１４０は、読取位置の回転角度と、予め設定された監視対象ＭＴの相対回転角度とに基づいて回転機構１０を制御することにより、各々の監視対象ＭＴを撮像範囲２１内に移動させる。なお、測定処理中のカートリッジ３００の回転制御は、これらの原点位置と、読取位置と、カートリッジ３００の各部と読取位置との相対回転角度とに基づいて、行われる。このように、識別子４００は、カートリッジ３００を用いた測定に関する情報を記録しておくのみならず、カートリッジ３００内での回転位置基準としても機能する。
【０１６７】
また、カートリッジ３００が裏返しの状態で測定装置１００にセットされていると、回転機構１０を１回転させても、撮像部２０による識別子４００の読み取りができない。このため、制御部１４０は、識別子４００の読み取りができない場合に、カートリッジ３００が裏返しの状態となっていることを認識する。
【０１６８】
〈画像解析の内容〉
次に、測定処理における監視対象ＭＴの画像２２に基づく画像解析の例を説明する。
【０１６９】
図１１（Ａ）の例では、監視対象ＭＴは、第４チャンバ３１２を含む。解析部１４２は、第４チャンバ３１２の画像２２に基づいて、第４チャンバ３１２内の検体の有無に関する情報を取得する。上述の通り、第３チャンバ３１１に一定量を超える検体が移送されると、第３チャンバ３１１から溢れた検体が第４チャンバ３１２に流入する。そのため、解析部１４２は、第４チャンバ３１２の画像２２において、検体の色を有する領域８１の有無を解析することによって、第４チャンバ３１２内の検体の有無の情報を取得する。たとえば、解析部１４２は、エッジ検出や色相、彩度、輝度などのパラメータ解析により第４チャンバ３１２内の検体を検出する。たとえば図１１（Ｂ）に示すように、予め取得された検体の色と許容範囲内で一致する色相、彩度および輝度を有する画素の領域８１を抽出することにより、画像２２中に検体が存在するか否かを判断できる。これにより、第４チャンバ３１２内に検体が存在することに基づいて、第３チャンバ３１１内には一定量の検体が確実に収容されていることを確認できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な程度に十分な量の検体がカートリッジ３００に注入されたことを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【０１７０】
図１２（Ａ）の例では、監視対象ＭＴは、カートリッジ３００に供給された検体を収容するための第３チャンバ３１１を含む。これにより、被検者から採取した検体が第３チャンバ３１１に収容された状態の画像２２を取得することによって、カートリッジ３００に注入された検体の量や性状が適正であるか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【０１７１】
具体的には、カートリッジ３００の回転により遠心分離が行われると、第３チャンバ３１１の径方向外側に血球などの固体成分が集まり、径方向内側に血漿である液体成分が集まる。血液検体では、固体成分は赤色であり、液体成分は透明である。そのため、たとえば解析部１４２は、図１２（Ｂ）に示すように、第３チャンバ３１１の画像２２において、色相、彩度、輝度などのパラメータ解析により、予め取得された固体成分の色と許容範囲内で一致する色相、彩度および輝度を有する領域８２ａを抽出することにより、画像２２中における固体成分を検出できる。また、たとえば解析部１４２は、エッジ検出により液体成分の領域８２ｂを検出できる。
【０１７２】
これにより、第３チャンバ３１１の画像中で、液体成分の領域８２ｂと固体成分の領域８２ａとが明確に分離しているか否かの分離状態が把握できる。固体成分の領域８２ａが第３チャンバ３１１内で明確な境界を有しておらず、固体成分の領域８２ａが第３チャンバ３１１内の径方向内側にも存在する場合、液体成分と固体成分と遠心分離が不十分で、液体成分と固体成分とが明確に分離されていないか、溶血により血球中の色素が血漿中に混入している可能性が示唆される。
【０１７３】
また、たとえば解析部１４２は、検出された固体成分の領域８２ａの面積に、既知のチャンバ３１０の深さを乗算することにより、固体成分の体積を固体成分量の指標として取得する。固体成分量の指標により、既知の容積の検体中に含まれる血球成分の割合であるヘマトクリット値を推定できる。このように、解析部１４２は、第３チャンバ３１１の画像２２における固体成分の面積に基づいて、分離状態および固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。好ましくは、解析部１４２は、分離状態および固体成分の量の両方の情報をそれぞれ取得する。これにより、分離処理が適正に行われたか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。また、検体中で溶血が発生している場合や、ヘマトクリット値が異常値である場合などの検体自体の異常が無いことを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【０１７４】
図１３（Ａ）の例では、監視対象ＭＴは、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂを含む。上述の通り、通路３３３の屈曲部３３３ａから先端までの容積によって、反応チャンバ３１４に移送すべき所定量の血漿が定量される。そのため、解析部１４２は、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂの画像２２において、気泡の有無を解析することによって、通路３３３内の検体の量に関する情報を取得する。たとえば、解析部１４２は、画像２２中の接続部３３３ｂのエッジ検出を行う。通路３３３内が血漿で満たされている場合、通路３３３の内部に液面が形成されないため、通路３３３自体の形状が検出される。一方、図１３（Ｂ）のように通路３３３の先端部まで血漿が到達せずに気泡が存在する場合には、通路３３３の内部に液面８３が形成される。解析部１４２は、エッジ検出により通路３３３の内部の液面８３の有無に基づいて、気泡の有無を検出する。気泡が存在する場合、通路３３３内の検体の量が、所定量よりも気泡の体積分だけ少ないことがわかる。そのため、通路３３３内に所定量の検体が移送されたか否かを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【０１７５】
なお、図１４（Ａ）の例では、監視対象ＭＴは、第５チャンバ３１３を含む。解析部１４２は、図１４（Ｂ）に示すように、第５チャンバ３１３の画像２２において、画像２２中における検体の領域８４を検出し、検体の領域８４の有無を解析することによって、第５チャンバ３１３内の検体の有無に関する情報を取得する。第５チャンバ３１３内の検体の有無に関する情報の取得は、上記第４チャンバ３１２の情報の取得と同様に行える。これにより、第５チャンバ３１３内に検体が存在することに基づいて、後続する測定処理中に、第３チャンバ３１１からチャンバ３１０へ検体の一部が移動してしまうおそれが無いことを確認した上で、測定処理を行うことができる。
【０１７６】
図１５（Ａ）の例では、監視対象ＭＴは、被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバＣＭ１を含む。解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１の画像２２中における液体の面積に基づいて、第１チャンバＣＭ１内の検体の量および第１チャンバＣＭ１内の試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する。これにより、第１チャンバＣＭ１の既知の容積に対する、適正量の液体を収容した場合の液体の面積が分かるので、画像２２中における液体の面積から第１チャンバＣＭ１内の液体の量を確認できる。その結果、測定の精度を確保するために必要な適正量の検体や試薬が、第１チャンバＣＭ１に正しく収容されたか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【０１７７】
具体的には、第１チャンバＣＭ１として反応チャンバ３１４を例に取ると、反応チャンバ３１４には、検体としての血漿が通路３３３から移送され、収容部３４１から試薬が移送される。そこで、検体の移送と試薬の移送とのタイミングを異ならせることにより、検体の量および試薬の量の一方または両方を把握できる。たとえば解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１の画像２２から、エッジ検出および／または色相、彩度、輝度などのパラメータ解析により、第１チャンバＣＭ１の空間内に存在する液体の領域８５ａ（図１５（Ｂ）参照）を検出する。最初に第１チャンバＣＭ１に検体が移送される場合、検体の移送後、試薬の移送前の画像２２における液体の領域８５ａの面積に、既知のチャンバ３１０の深さを乗算することにより、検体の体積が検体量の指標として取得される。検体量の指標が許容範囲内に含まれるか否かにより、検体量が適正か否かが判断できる。
【０１７８】
次に、図１６（Ａ）に示すように、解析部１４２は、試薬の移送後の画像２２についても、エッジ検出および／または色相、彩度、輝度などのパラメータ解析により、第１チャンバＣＭ１の空間内に存在する液体の領域８５ｂを検出する。領域８５ｂの面積に、チャンバ３１０の深さを乗算して得られる体積が、検体および試薬の合計量に相当する。検体および試薬の合計量が、許容範囲内に含まれるか否かにより、検体と試薬との合計量が適正か否かが判断できる。検体量が適正であり、合計量も適正であれば、移送された試薬量も適正であることが分かる。反応チャンバ３１５〜３１９には、検体が移送されないので、図１５と同様の手法で、試薬量が適正か否かが判断される。
【０１７９】
図１７（Ａ）の例では、解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１の画像２２における濃淡に基づいて、被検出物質と試薬との混合の均一性に関する情報を取得する。これにより、被検出物質と試薬とが十分に均一に混合されているほど、画像中の液体部分の色は均一となり、混合が不十分な場合は液体部分の色に濃淡のばらつきが生じるので、画像２２中の各画素の濃淡のばらつきによって被検出物質と試薬との混合の均一性を確認できる。その結果、被検出物質と試薬とが、測定の精度を確保するために必要な程度に十分に均一に混合されているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【０１８０】
具体的には、攪拌処理後の第１チャンバＣＭ１内の画像２２において、磁性粒子７０が均一に分散しているか否かによって、混合が均一に行われているか否かを把握できる。磁性粒子７０は、所定の色を有する不透明な粒子であり、濃度が高ければ相対的に暗く濃くなり、濃度が低ければ相対的に明るく淡くなる。そのため、解析部１４２は、たとえば、画像２２中の各画素の色情報から輝度のヒストグラム解析を行い、図１７（Ｂ）のような輝度値の度数分布を得る。磁性粒子７０が均一に分散している場合、どの画素も同程度の輝度値になることから、度数分布において狭くて高いピーク（図１７（Ｂ）の実線部）が形成される。一方、混合が不均一で磁性粒子７０の濃度にばらつきがある場合、濃度のばらつきを反映して、画素毎の輝度値もばらつくことから、度数分布において広くて低いピーク（図１７（Ｂ）の破線部）が形成される。これにより、たとえばピークの分散や半値幅などの評価指標が許容範囲内であるか否か基づいて、被検出物質と試薬とが均一に混合されているか否かの情報を取得できる。
【０１８１】
図１８〜図２０の例では、監視対象ＭＴは、第１チャンバＣＭ１と、被検出物質を担持する担体が第１チャンバＣＭ１から通路３３０を介して移送される第２チャンバＣＭ２とを含む。解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１および第２チャンバＣＭ２の各々の画像２２中における担体の濃淡に基づいて、第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２に移送された担体の量に関する情報を取得する。担体は、図１８〜図２０の例では磁性粒子７０である。これにより、移送前の第１チャンバＣＭ１の画像中における担体の色の濃度に対して、移送後の第２チャンバＣＭ２の画像中における担体の色の濃度が低下しているか否かに基づいて、移送の過程で担体の量が減少しているか否かが確認できる。その結果、測定処理の過程で、チャンバ３１０や通路３３０に被検出物質を残留させることなく、移送が適正に行われているか否かを確認して、測定処理を行うことができる。
【０１８２】
具体的には、解析部１４２は、たとえば図１８（Ａ）に示すように、攪拌処理後の第１チャンバＣＭ１の画像２２において、画像２２中の各画素の色情報から輝度のヒストグラム解析を行い、図１８（Ｂ）のような輝度値の度数分布を得る。度数分布では、磁性粒子７０が分散した液体の領域の画素に対応して、磁性粒子７０の濃度を反映した輝度値のピーク８６ａが形成される。次に、図１９（Ａ）に示したように、磁石１１１ａに集められた磁性粒子７０が、通路３３０を介して第２チャンバＣＭ２まで移送された後、撹拌処理が行われる。図２０（Ａ）に示すように、解析部１４２は、攪拌処理後の第２チャンバＣＭ２の画像２２において、輝度のヒストグラム解析を行い、図２０（Ｂ）のような輝度値の度数分布を得る。度数分布では、磁性粒子７０が分散した液体の領域の画素に対応して、磁性粒子７０の濃度を反映した輝度値のピーク８６ｃが形成される。集める際や移送中に磁性粒子７０が残留した場合、移送の前後で集められた磁性粒子７０の量が変化するので、第１チャンバＣＭ１の画像２２の度数分布と、第２チャンバＣＭ２の画像２２の度数分布とでは、ピークの形状が変化する。解析部１４２は、各ピークの最大値および／または平均値などを磁性粒子７０の濃度指標として取得する。解析部１４２は、濃度指標が許容範囲内であるか否かに基づいて、第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２に移送された磁性粒子７０の量に関する情報を取得する。
【０１８３】
なお、図１９（Ａ）のように、磁石１１１ａによって集めた状態の通路３３０での移送中の状態も画像２２内に収めることができる。そのため、磁性粒子７０の領域８６ｂを抽出することにより、通路３３０での移送処理が正常に行われたか否かを把握することが可能である。すなわち、監視対象ＭＴは、第１チャンバＣＭ１および通路３３０を含む。解析部１４２は、図１９（Ａ）のように、第１チャンバＣＭ１から通路３３０を経て第２チャンバＣＭ２へ移送する過程の画像２２を取得する。解析部１４２は、たとえば、磁性粒子７０の集合状態の指標として、抽出した領域８６ｂの縦横寸法または面積を取得する。図１９（Ｂ）において破線で示したように、磁性粒子７０が残留した場合、集められた磁性粒子７０の縦横寸法または面積が変化するので、磁性粒子７０の残留が生じたか否かが判断できる。このように、解析部１４２は、取得した集合状態の指標が許容範囲内であるか否かに基づいて、第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２への磁性粒子７０の移送処理が正常に行われたか否かの情報を取得する。
【０１８４】
また、このように、回転機構１０は、カートリッジ３００を回転させることにより、複数の監視対象ＭＴを同一の撮像範囲２１内に移動させ、撮像部２０は、複数の監視対象ＭＴを含む画像２２を取得する。これにより、複数の監視対象ＭＴの状態をまとめて確認できる。すなわち、図１９のように、チャンバ３１０と通路３３０とを撮像することによって、チャンバ３１０から通路３３０への被検出物質の移送の状況などを容易に確認できる。
【０１８５】
なお、以上の画像２２の解析手法は、あくまでも一例である。画像解析は、それぞれの監視対象ＭＴにおいて実行された処理が正常に行われたか否かを確認できれば、どのような手法および判断基準によって行われてもよい。
【０１８６】
（測定装置の動作説明）
次に、図２１を参照して、測定装置１００の動作について説明する。以下の説明において、測定装置１００の構造については図５を参照するものとする。カートリッジ３００の構造については図８を参照するものとする。
【０１８７】
まず、準備作業として、ユーザは、被検者から採取された血液検体をカートリッジ３００の注入口３４３から注入する。ユーザは、第３チャンバ３１１が収容可能な所定量よりも多い量の検体を注入口３４３から注入する。カートリッジ３００の測定項目の一例として、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）の測定例を示す。血液検体中の被検出物質は、抗原を含む。として、抗原は、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）である。被検出物質は、抗原、抗体、または、タンパク質のうち、１または複数であってもよい。測定項目は、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、甲状腺ホルモン（ＦＴ４）などであってもよい。
【０１８８】
カートリッジ３００の収容部３４１、３４２および反応チャンバ３１４には、あらかじめ所定の試薬が収容されている。具体的には、反応チャンバ３１４の径方向に位置する収容部３４１には、Ｒ１試薬が収容されている。反応チャンバ３１４内には、Ｒ２試薬が収容されている。反応チャンバ３１５の径方向に位置する収容部３４１には、Ｒ３試薬が収容されている。反応チャンバ３１６〜３１８の径方向に位置する収容部３４１には、洗浄液が収容されている。反応チャンバ３１９の径方向に位置する収容部３４１には、Ｒ４試薬が収容されている。収容部３４２には、Ｒ５試薬が収容されている。
【０１８９】
図３１のステップＳ１１において、制御部１４０は、測定を開始するための初期動作を実行する。
【０１９０】
具体的には、図２２のステップＳ３１において、制御部１４０は、蓋部１０２が閉じられたか否かを判断する。ユーザにより蓋部１０２が閉じられるまで、制御部１４０は待機する。ユーザが蓋部１０２を開いてカートリッジ３００を支持部材１５に設置した後、蓋部１０２を閉じると、制御部１４０は、ステップＳ３２に処理を進める。
【０１９１】
ステップＳ３２において、制御部１４０は、カートリッジ３００が装置内にあるか否かを判断する。制御部１４０は、カートリッジ３００が装置内に適正に配置されているか否かも判断する。具体的には、制御部１４０は、クランパ１１６のストローク量に基づいて、カートリッジ３００が存在すること、およびカートリッジ３００が適正位置に配置されていることを確認する。制御部１４０は、カートリッジ３００が存在しない場合、または、カートリッジ３００が正常に設置されていない場合、ステップＳ３４に進む。
【０１９２】
カートリッジ３００が配置部１０３に適正に配置されている場合、ステップＳ３３において、制御部１４０は、識別子４００の読み取り動作を実行させる。具体的には、制御部１４０は、回転機構１０により、識別子４００が撮像部２０の撮像範囲２１内に配置されるようにカートリッジ３００を回転させる。制御部１４０は、照明部２５により照明光を照射させ、撮像部２０に識別子４００である二次元コードを撮影させる。制御部１４０は、撮影画像から、識別子４００に記録された測定項目を特定するための情報４１１、試薬に関する情報４１２、カートリッジ３００を特定するための情報４１３を、取得する。また、制御部１４０は、原点センサ１４により検出される原点位置と、識別子４００の読取位置とに基づいて、各監視対象ＭＴの回転位置を取得する。
【０１９３】
ステップＳ３５において、制御部１４０は、測定開始前のエラーがあるか否かを判断する。たとえば、制御部１４０は、ステップＳ３３において識別子４００から情報が読み取れなかった場合、ステップＳ３４に進む。ステップＳ３４では、制御部１４０は、通知部１４４によるエラー状態の通知と、蓋部１０２の開放とを行う。
【０１９４】
ステップＳ３５で測定開始前のエラーがないと判断された場合、制御部１４０は、図２１のステップＳ１２に処理を進め、測定機構１１０による測定を開始させる。
【０１９５】
図２１において、制御部１４０は、ステップＳ１２以降、測定機構１１０による測定動作を開始させる。制御部１４０は、撮像部２０が読み取った測定項目を特定するための情報４１１に基づいて、測定項目に対応する測定動作パターンを選択して測定機構１１０の動作を制御する。
【０１９６】
ステップＳ１２において、制御部１４０は、検体を第３チャンバ３１１に移送する処理および検体を液体成分と固体成分とに分離する処理を実施する。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を高速回転させ、遠心力により、検体を通路３３１から第３チャンバ３１１に移動させる。このとき、所定量を超える余剰の検体が、第４チャンバ３１２へ移動する。また、第３チャンバ３１１内では、遠心力により、検体が血漿である液体成分と血球などの固体成分とに分離される。分離された血漿は、通路３３３内に移動して通路３３３を満たす。
【０１９７】
ステップＳ１３において、制御部１４０は、遠心分離後の各監視対象ＭＴの撮像を実施する。監視対象ＭＴは、第３チャンバ３１１、第４チャンバ３１２、および、通路３３３と第１チャンバＣＭ１との接続部３３３ｂである。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第３チャンバ３１１を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第３チャンバ３１１の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第３チャンバ３１１内での検体の分離状態および固体成分の量を解析（図１２参照）する。
【０１９８】
制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第４チャンバ３１２を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第４チャンバ３１２の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第４チャンバ３１２内の検体の有無を解析（図１１参照）する。
【０１９９】
制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての接続部３３３ｂを撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により接続部３３３ｂの画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、通路３３３内が接続部３３３ｂまで血漿で満たされているか否かを解析（図１３参照）する。
【０２００】
ステップＳ１４において、制御部１４０は、通路３３３の血漿を第１チャンバＣＭ１へ移送する処理を実施する。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させ、遠心力により、血漿を通路３３３から第１チャンバＣＭ１に移動させる。このときの第１チャンバＣＭ１は、反応チャンバ３１４である。そして、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第１チャンバＣＭ１を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第１チャンバＣＭ１の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１内での検体の量を解析（図１５参照）する。
【０２０１】
ステップＳ１５において、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第５チャンバ３１３を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第５チャンバ３１３の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第５チャンバ３１３内の検体の有無を解析（図１４参照）する。
【０２０２】
ステップＳ１６において、制御部１４０は、試薬を第１チャンバＣＭ１に移送する処理を実施する。具体的には、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００の位置合わせを行い、開栓部１１２を駆動して収容部３４１の封止体３５０を開栓する。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させ、遠心力により、収容部３４１に収容された試薬を反応チャンバ３１４に移送する。これにより、第１チャンバＣＭ１である反応チャンバ３１４において、血漿と、Ｒ１試薬と、Ｒ２試薬とが混合される。
【０２０３】
試薬の移送後、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第１チャンバＣＭ１を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第１チャンバＣＭ１の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１内での検体と試薬との合計量を解析（図１６参照）する。
【０２０４】
ステップＳ１７において、制御部１４０は、チャンバ３１０内の液体を攪拌する処理を実施する。すなわち、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させ、回転中に加速と減速とを繰り返す。これにより、第１チャンバＣＭ１としての反応チャンバ３１４において、血漿と、Ｒ１試薬と、Ｒ２試薬とが混合される。
【０２０５】
ここで、Ｒ１試薬は、被検出物質と結合する捕捉物質を含む。捕捉物質は、たとえば、被検出物質と結合する抗体を含む。抗体は、たとえば、ビオチン結合ＨＢｓモノクローナル抗体である。Ｒ２試薬は、磁性粒子を含む。磁性粒子は、たとえば、表面がアビジンでコーティングされたストレプトアビジン結合磁性粒子である。ステップＳ１７において、血漿と、Ｒ１試薬と、Ｒ２試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、被検出物質とＲ１試薬は、抗原抗体反応により結合する。そして、抗原−抗体反応体と磁性粒子との反応により、Ｒ１試薬の捕捉物質と結合した被検出物質が、捕捉物質を介して磁性粒子と結合する。その結果、被検出物質と磁性粒子とが結合した状態の複合体が生成される。
【０２０６】
攪拌処理後、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させて、監視対象ＭＴとしての第１チャンバＣＭ１を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第１チャンバＣＭ１の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１内での検体と試薬との混合の均一性を解析（図１７参照）する。
【０２０７】
次に、ステップＳ１８において、制御部１４０は、試薬を第２チャンバＣＭ２に移送する処理を実施する。このときの第２チャンバＣＭ２は、反応チャンバ３１５である。具体的には、制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００の位置合わせを行い、開栓部１１２を駆動して収容部３４１の封止体３５０を開栓する。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させ、遠心力により、収容部３４１に収容された試薬を反応チャンバ３１５に移送する。
【０２０８】
試薬の移送後、制御部１４０は、監視対象ＭＴとしての第２チャンバＣＭ２を撮像範囲２１に移動させ、撮像部２０により第２チャンバＣＭ２の画像２２を取得させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第２チャンバＣＭ２内での試薬の量を解析する。これは、図１５および図１６と同様の解析処理である。
【０２０９】
次に、ステップＳ１９において、制御部１４０は、第１チャンバＣＭ１内の複合体を、第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２へ移送する処理を実施する。このときの第１チャンバＣＭ１は反応チャンバ３１４であり、第２チャンバＣＭ２は反応チャンバ３１５である。移送する処理は、磁石１１１ａの直上である撮像範囲２１の中で行われる。この際、図１８〜図２０に示したように、制御部１４０は、移送の前後における第１チャンバＣＭ１および第２チャンバＣＭ２の各画像２２を撮像部２０により取得させる。解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１から第２チャンバＣＭ２に移送された磁性粒子７０の量に関する情報を取得する。
【０２１０】
複合体が第２チャンバＣＭ２まで移送されると、ステップＳ２０において、制御部１４０は、攪拌処理を実施させる。反応チャンバ３１５内で、移送された複合体が分散される。撹拌後、制御部１４０は、第２チャンバＣＭ２を撮像部２０により撮像させる。画像２２に基づき、解析部１４２は、第２チャンバＣＭ２内での検体と試薬との混合の均一性を解析する。
【０２１１】
ステップＳ１９により、反応チャンバ３１５において、反応チャンバ３１４で生成された複合体と、Ｒ３試薬とが混合される。ここで、Ｒ３試薬は、標識物質を含む。標識物質は、被検出物質と特異的に結合する捕捉物質と、標識とを含む。たとえば、標識物質は、捕捉物質として抗体が用いられた標識抗体である。反応チャンバ３１４で生成された複合体と、Ｒ３試薬に含まれる標識抗体とが反応する結果、被検出物質と、捕捉抗体と、磁性粒子と、標識抗体とが結合した複合体が生成される。
【０２１２】
ステップＳ２１において、制御部１４０は、反応チャンバ３１９まで複合体の移送が完了したか否かを判断する。反応チャンバ３１９まで移送が完了していない場合、制御部１４０は、ステップＳ１８に処理を戻して、ステップＳ１８〜Ｓ２０の処理を繰り返す。つまり、最初に反応チャンバ３１４から反応チャンバ３１５に複合体を移送した後は、複合体が移送された反応チャンバ３１５を第１チャンバＣＭ１とし、下流側に隣接する反応チャンバ３１６を第２チャンバＣＭ２として、試薬の移送処理（ステップＳ１８）、複合体の移送処理（ステップＳ１９）、撹拌処理（ステップＳ２０）を行う。また、制御部１４０は、それぞれの処理の度に、対応するチャンバ３１０および通路３３０の撮像を撮像部２０により行う。解析部１４２は、それぞれの画像２２の解析を行う。
【０２１３】
反応チャンバ３１５内の複合体を、反応チャンバ３１５から反応チャンバ３１６へ移送することにより、反応チャンバ３１６において、反応チャンバ３１５で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。攪拌処理が行われると、反応チャンバ３１６内で複合体と未反応物質とが分離される。すなわち、反応チャンバ３１６では、洗浄により未反応物質が除去される。
【０２１４】
反応チャンバ３１６内の複合体を、反応チャンバ３１６から反応チャンバ３１７へ移送すると、反応チャンバ３１７において、反応チャンバ３１５で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。反応チャンバ３１７においても、洗浄により未反応物質が除去される。
【０２１５】
反応チャンバ３１７内の複合体を、反応チャンバ３１７から反応チャンバ３１８へ移送すると、反応チャンバ３１８において、反応チャンバ３１５で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。反応チャンバ３１８においても、洗浄により未反応物質が除去される。
【０２１６】
反応チャンバ３１８内の複合体を、反応チャンバ３１８から反応チャンバ３１９へ移送すると、反応チャンバ３１９において、反応チャンバ３１５で生成された複合体と、Ｒ４試薬とが混合される。ここで、Ｒ４試薬は、反応チャンバ３１５で生成された複合体を分散させるための試薬である。Ｒ４試薬は、たとえば緩衝液である。
【０２１７】
複合体が反応チャンバ３１９まで移送されると、ステップＳ２２において、制御部１４０は、Ｒ５試薬を反応チャンバ３１９に移送する処理を行う。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００の位置合わせを行い、開栓部１１２を駆動して収容部３４２の封止体３５０を開栓する。制御部１４０は、回転機構１０によりカートリッジ３００を回転させ、遠心力により、収容部３４２に収容されたＲ５試薬を反応チャンバ３１９に移送する。これにより、反応チャンバ３１９において、さらにＲ５試薬が混合される。
【０２１８】
ここで、Ｒ５試薬は、複合体に結合された標識抗体との反応により光を生じる発光基質を含む発光試薬である。ステップＳ２２において、ステップＳ２０までの各処理で生成された混合液と、追加で移送されたＲ５試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、試料が調製される。この試料は、複合体に結合された標識物質と、発光基質とが反応することにより、化学発光する。
【０２１９】
ステップＳ２３において、制御部１４０は、回転機構１０により、反応チャンバ３１９を測定部３０の受光部の真上に位置付け、反応チャンバ３１９から生じる光を、測定部３０により検出する。ステップＳ２４において、制御部１４０は、測定部３０により検出した光に基づいて、免疫に関する測定処理を行う。測定部３０は、一定間隔でフォトンを計数し、カウント値を出力する。制御部１４０は、測定部３０から出力されたカウント値と、取得した検量線６０とに基づいて、被検出物質の有無および量などを測定し、測定結果を生成する。
【０２２０】
測定結果が得られると、制御部１４０は、ステップＳ２５において、測定結果に、カートリッジ３００を特定するための情報４１３と、測定時の測定実施日時とを関連付けて、測定結果データ５０として記憶部１４１に記録する。また、制御部１４０は、通信部１４３により、測定結果データ５０をサーバ６００に送信する。
【０２２１】
以上により、測定装置１００の測定動作が完了する。
【０２２２】
以上のように、測定処理は、図２１で示した一連の順番で行われる複数の処理を含む。そして、一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、撮像部２０は、監視対象ＭＴの画像２２の取得を、監視対象ＭＴにおける処理と同時にまたは交互に行うように構成されている。すなわち、撮像部２０は、複合体の移送処理（ステップＳ１９）において、移送と同時に撮像を行う。その他の遠心分離処理（ステップＳ１２）、検体の移送処理（ステップＳ１４）、試薬の移送処理（ステップＳ１６、Ｓ１８）、撹拌処理（ステップＳ１７、Ｓ２０）の各々については、処理の後、次の処理が実施されるまでに撮像が行われるため、監視対象ＭＴにおける処理と、その監視対象ＭＴの撮像とが交互に行われる。
【０２２３】
これにより、一連の順番で行われる複数の処理の各々が適正に行われたか否かを確認しながら、一連の処理を順次実行していくことができる。その結果、カートリッジ３００内で、複数の処理を行う必要がある複雑な測定処理を実施する場合でも、それぞれの処理の妥当性を確認することによって、測定処理全体の精度を確保することができる。
【０２２４】
なお、上記測定動作において、化学発光とは、化学反応によるエネルギーを利用して発せられる光であり、たとえば、化学反応により分子が励起されて励起状態になり、そこから基底状態に戻る時に放出される光である。化学発光は、たとえば、酵素と基質との反応により生じさせたり、電気化学的刺激を標識物質に与えることにより生じさせたり、ＬＯＣＩ法（Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay）に基づいて生じさせたり、生物発光に基づいて生じさせたりすることができる。第１実施形態では、いずれの化学発光が行われてもよい。所定波長の光が照射されると蛍光が励起される物質と被検出物質とが結合して複合体が構成されてもよい。この場合、反応チャンバ３１９に光を照射するための光源が配置される。光検出器は、光源からの光によって複合体に結合した物質から励起された蛍光を検出する。
【０２２５】
なお、磁性粒子としては、磁性を有する材料を基材として含み、通常の免疫測定に用いられる粒子であればよい。たとえば、基材としてＦｅ2Ｏ3および／またはＦｅ3Ｏ4、コバルト、ニッケル、フィライト、マグネタイトなどを用いた磁性粒子が利用できる。磁性粒子は、被検出物質と結合するための結合物質がコーティングされていてもよいし、磁性粒子と被検出物質とを結合させるための捕捉物質を介して被検出物質と結合してもよい。捕捉物質は、磁性粒子および被検出物質と相互に結合する抗原または抗体などである。
【０２２６】
また、捕捉物質は、被検出物質と特異的に結合すれば特に限定されない。たとえば、捕捉物質は、被検出物質と抗原抗体反応により結合する。より具体的に、捕捉物質は抗体であるが、被検出物質が抗体である場合、捕捉物質は、その抗体の抗原であってもよい。また、被検出物質が核酸である場合、捕捉物質は、被検出物質と相補的な核酸であってもよい。標識物質に含まれる標識としては、たとえば、酵素、蛍光物質、放射性同位元素などが挙げられる。酵素としては、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）、ペルオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、チロシナーゼ、酸性ホスファターゼなどが挙げられる。化学発光として、電気化学発光をする場合、標識としては、電気化学的刺激により発光する物質であれば特に限定されないが、たとえばルテニウム錯体が挙げられる。蛍光物質としては、フルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、グリーン蛍光タンパク質（ＧＦＰ）、ルシフェリンなどが利用できる。放射性同位元素としては、１２５Ｉ、１４Ｃ、３２Ｐなどが利用できる。
【０２２７】
また、標識が酵素である場合、酵素に対する発光基質は、用いる酵素に応じて適宜公知の発光基質を選択すればよい。たとえば、酵素としてアルカリホスファターゼを用いる場合の発光基質としては、ＣＤＰ−Ｓｔａｒ（登録商標）、（４−クロロ−３−（メトキシスピロ[１，２−ジオキセタン−３，２'−（５'−クロロ）トリクシロ［３．３．１．１３，７］デカン]−４−イル）フェニルリン酸２ナトリウム）、ＣＳＰＤ（登録商標）（３−（４−メトキシスピロ[１，２−ジオキセタン−３，２−（５'−クロロ）トリシクロ［３．３．１．１３，７］デカン]−４−イル）フェニルリン酸２ナトリウム）などの化学発光基質；ｐ−ニトロフェニルホスフェート、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、４−ニトロブルーテトラゾリウムクロリド（ＮＢＴ）、ヨードニトロテトラゾリウム（ＩＮＴ）などの発光基質；４−メチルウムベリフェニル・ホスフェート（４ＭＵＰ）などの蛍光基質；５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、５−ブロモ−６−クロロ−インドリルリン酸２ナトリウム、ｐ−ニトロフェニルリンなどの発色基質などが利用できる。
【０２２８】
次に、図２３を参照して、解析部１４２による画像２２の解析結果を用いた測定監視処理を説明する。図２３の測定監視処理は、図２１の測定処理中に画像２２が取得される度に実行される。
【０２２９】
図２３では、制御部１４０は、解析部１４２により取得した情報に基づいて、被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する。これにより、ユーザが測定処理の過程を画像２２によって監視しなくても、たとえば取得した情報が測定処理中に異常が発生したことを示す場合には、測定部３０による測定結果を出力しないようにするなどの制御が行える。その場合、発生した異常に起因して測定精度が確保できない場合に測定結果が出力されることを回避できる。
【０２３０】
まず、ステップＳ４１において、解析部１４２は、取得された画像２２に対して画像解析を行う。図１１〜図２０に示した通り、解析の内容は、撮像する監視対象ＭＴに応じて異なる。解析部１４２は、監視対象ＭＴと、直前に行われた処理の内容とに応じた画像解析を行う。
【０２３１】
ステップＳ４２において、制御部１４０は、解析の結果、解析部１４２により取得した情報が異常を示すか否かを判断する。つまり、制御部１４０は、解析部１４２により取得した情報が、予め設定されたエラー項目のいずれかに該当するか否かを判断する。
【０２３２】
具体的には、解析部１４２は、第４チャンバ３１２の画像２２（図１１参照）中に検体が存在しない場合、検体分注量が過少であるため、該当するエラー項目の情報を出力する。解析部１４２は、第３チャンバ３１１の画像２２（図１２参照）において、固体成分が所定範囲よりも径方向内側に及んでいる場合、遠心分離が不十分であるか、溶血が存在するため、該当するエラー項目の情報を出力する。また、解析部１４２は、第３チャンバ３１１の画像２２（図１２参照）において、固体成分の体積が許容範囲外である場合、該当するエラー項目の情報を出力する。解析部１４２は、通路３３３と反応チャンバ３１４との接続部３３３ｂの画像２２（図１３参照）において、第４チャンバ３１２に気泡が存在する場合、通路３３３内の検体の量が過少であるため、該当するエラー項目の情報を出力する。解析部１４２は、第５チャンバ３１３の画像２２（図１４参照）中に検体が存在しない場合、検体が第１チャンバＣＭ１側に流出するおそれがあると見なして、該当するエラー項目の情報を出力する。
【０２３３】
解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１の画像２２（図１５、図１６参照）において、検体の量および試薬の量の少なくとも一方が許容範囲よりも少ないか多い場合、該当するエラー項目の情報を出力する。解析部１４２は、第１チャンバＣＭ１の画像２２（図１７参照）において、磁性粒子の均一性が許容範囲外となる場合、撹拌処理による被検出物質と試薬との混合の均一性が不十分であるため、該当するエラー項目の情報を出力する。解析部１４２は、複合体を移送する際の、第１チャンバＣＭ１の画像２２と第２チャンバＣＭ２の画像２２との比較（図１８、図２０参照）において、集磁された状態の磁性粒子の濃度指標が許容範囲外である場合に、移送処理が正常に行われなかったことを示すエラー項目の情報を出力する。また、解析部１４２は、画像２２中（図１８〜図２０参照）で、通路３３０中に磁性粒子の残留が確認された場合にも、移送処理が正常に行われなかったことを示すエラー項目の情報を出力する。
【０２３４】
ステップＳ４２で異常ありと判断された場合、ステップＳ４３において、制御部１４０が、測定処理を中止する。また、制御部１４０は、通知部１４４によりエラーが発生したことをユーザに通知する。したがって、図２１に示した測定処理の各ステップにおいて、画像２２が取得され、取得された画像２２に基づいて解析部１４２により取得した情報が異常を示す場合、その時点で測定処理が中止される。異常により測定処理が中止された場合、測定結果は生成されない。
【０２３５】
ステップＳ４２で異常なしと判断された場合、制御部１４０は、ステップＳ４４において、測定処理が終了したか否かを判断する。測定処理が終了していない場合、ステップＳ４１に戻り、解析部１４２は、次に取得された画像２２に対して画像解析を実施する。測定処理が終了した場合には、画像解析の処理も終了する。
【０２３６】
このように、図２３の例では、解析部１４２により取得した情報が異常を示す場合に、制御部１４０は、測定結果を出力することなく測定処理を中止する制御を行う。測定処理中に取得される各画像２２において異常が検出されないまま測定処理が終了した場合に、測定結果が出力されることになる。これにより、異常が発生した場合に測定処理を中止することにより、信頼性の低い測定結果がユーザに提供されることを確実に回避できる。
【０２３７】
（画像解析処理の変形例）
図２３では、解析部１４２により取得した情報が異常を示す場合に、測定結果を出力することなく測定処理を中止する制御を行う例を示したが、図２４の例では、解析部１４２により取得した情報が異常を示す場合にも測定結果を出力するようにしている。
【０２３８】
具体的には、ステップＳ４１で画像解析を行い、ステップＳ４２で異常ありと判断された場合、制御部１４０は、ステップＳ５１において、解析部１４２により取得した情報に示される異常（すなわち、エラー項目）が、補正対象に設定されている異常であるか否かを判断する。
【０２３９】
すなわち、上記のように測定処理において様々な異常が発生しうるが、それらの異常の内で、測定結果の補正によって適正な測定結果を算出可能な異常については、必ずしも測定処理を中止する必要がない。そのため、図２４の例では、測定結果の補正により対応可能な異常として予め設定されたエラー項目については、測定結果の補正が行われる。制御部１４０は、ステップＳ５１において、発生した異常が、補正対象に設定されている場合、ステップＳ５２において、データ補正フラグを設定する。データ補正フラグは、測定結果を生成する際に、異常の内容に応じた測定結果の補正処理を行うことを示すフラグである。
【０２４０】
一方、ステップＳ５１において、発生した異常が、補正対象に設定されていない場合、ステップＳ５３において、異常表示フラグを設定する。異常表示フラグは、測定結果を生成する際に、測定処理中に異常が発生したことを示す情報とともに、測定結果を生成することを示すフラグである。この場合、ユーザは、測定処理中に異常が発生したことを把握した上で、測定結果を入手することができる。
【０２４１】
ステップＳ４４において、制御部１４０は、測定処理が終了したか否かを判断する。測定処理が終了していない場合、ステップＳ４１に戻る。測定処理が終了した場合には、ステップＳ５４において、制御部１４０は、フラグ処理を行う。すなわち、測定処理中にデータ補正フラグが設定されていた場合には、制御部１４０は、発生した異常に応じた測定結果の補正処理を行う。また、測定処理中に異常表示フラグが設定されていた場合には、制御部１４０は、測定処理中に異常が発生したことを示す情報を測定結果に含める処理を行う。フラグが設定されていない場合、フラグに対応する処理は行われない。そして、ステップＳ５５において、制御部１４０は、測定結果のデータを生成する。
【０２４２】
図２４の例では、解析部１４２により取得した情報が異常を示す場合に、制御部１４０は、測定結果を出力することなく測定処理を中止するか、または、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する制御を行う。これにより、取得した情報が異常を示す場合に、異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力することによって、信頼性の低い測定結果であることをユーザに把握させた上で、測定結果をユーザに提供できる。また、補正により測定結果の精度を確保できる異常の場合には、異常が発生した場合に測定結果を補正して出力することにより、異常が発生した場合でも適正な測定結果をユーザに提供することができる。
【０２４３】
（解析部の変形例）
図６では、測定装置１００が画像解析を行う解析部１４２を備える例を示したが、図２５では、測定装置１００の外部の解析装置７００によって画像解析を行う例を示す。
【０２４４】
図２５（Ａ）に示す構成例では、測定装置１００が、通信部１４３を介して、外部のＰＣ（パーソナルコンピュータ）または端末５００と接続されている。外部のＰＣまたは端末５００が、解析用プログラムを実行することにより、画像解析を行う解析装置７００として機能する。図２５（Ａ）では、測定装置１００と解析装置７００とは、有線または無線により、相互に接続される。測定装置１００の制御部１４０は、通信部１４３により、撮像された画像２２を外部の解析装置７００に送信する。解析装置７００は、受信した画像２２の解析を行う。解析装置７００が実行する処理は、上記の解析部１４２と同様である。解析装置７００は、解析結果を測定装置１００に送信する。
【０２４５】
図２５（Ｂ）に示す構成例では、測定装置１００が、通信部１４３を介して、ネットワーク接続されたサーバ６１０にアクセス可能である。外部のサーバ６１０が、画像解析を行う解析装置７００として機能する。サーバ６１０は、画像解析用のサーバであるが、上述の測定結果の管理用のサーバ６００（図７参照）や試薬および検量線の管理用のサーバ６５０（図７参照）が画像解析を行ってもよい。図２５（Ｂ）では、測定装置１００の制御部１４０は、通信部１４３により、ネットワークを介して、撮像された画像２２を外部の解析装置７００に送信する。解析装置７００は、受信した画像２２の解析を行う。解析装置７００が実行する処理は、上記の解析部１４２と同様である。解析装置７００は、解析結果の情報を測定装置１００に送信する。
【０２４６】
図２５（Ａ）および（Ｂ）の各構成例では、ＰｏＣ検査向けの小型の測定装置１００の構造上の制約から、画像解析を行えるような解析部を設けられない場合でも、外部の解析装置７００を利用して画像解析を行えるようになる。そのため、測定装置１００が画像解析を行わなくても、監視対象ＭＴの画像２２の解析結果から監視対象ＭＴの状態を確認できる。
【０２４７】
（撮像部および撮像範囲の変形例）
図１０では、１つの撮像部２０および１つの撮像範囲２１を設けた例を示したが、図２６では、複数の撮像部２０により複数の撮像範囲２１を設ける例を示す。図２６では、測定装置１００が、２つの撮像部２０ａおよび２０ｂを備える。２つの撮像部２０ａおよび２０ｂは、径方向に並んで配置されている。このため、図２６では、２つの撮像部２０ａおよび２０ｂの各々により、２つの撮像範囲２１ａおよび２１ｂがカートリッジ３００の表面上に設定されている。径方向外側の撮像部２０ａによる撮像範囲２１ａは、図１０に示した例と同様の位置に設定されている。径方向内側の撮像部２０ｂによる撮像範囲２１ｂは、試薬を収容する各収容部３４１の移動経路を含むように、回転軸１１から距離Ｌ３以上Ｌ４以下（ただし、Ｌ４＜Ｌ１、Ｌ３＜Ｌ４）の範囲Ｒ２に設定されている。この場合、監視対象ＭＴは、試薬の収容部３４１および封止体３５０を含みうる。
【０２４８】
また、図２７の例では、撮像部２０が径方向に移動可能に構成されている。撮像部２０は、たとえばモータなどの駆動源と、ネジ軸などの直動機構との組み合わせにより、径方向に移動する。これにより、撮像範囲２１が、回転軸１１から距離Ｌ３以上Ｌ２以下の範囲Ｒ３の任意の位置に移動できる。この場合、１つの撮像部２０で、２つの撮像部２０を設けた図２６と同等の範囲で監視対象ＭＴの画像２２を取得できる。
【０２４９】
この他、撮像部２０が、たとえば径方向に直線状に延びるラインセンサであってもよい。この場合、撮像範囲２１は、径方向に直線状に延びる幅の狭い範囲となる。監視対象ＭＴが撮像範囲２１を横切るようにカートリッジ３００を回転（スキャン）させて、監視対象ＭＴが撮像範囲２１を通過することにより、監視対象ＭＴの画像２２が形成される。
【０２５０】
（識別子の変形例）
図１０では、撮像部２０が識別子４００を撮像することにより、情報の読み取りを行う例を示したが、別途、識別子４００の読み取り専用の読取部を設けてもよい。この場合、識別子４００は、カートリッジ３００に設けられていてもよいし、カートリッジ３００とは別体でカートリッジ３００に添付される形態でもよい。
【０２５１】
読取部を設ける場合、識別子４００は、画像による読み取り以外の方法で情報読取が可能な情報記録媒体であってもよい。識別子４００は、たとえば、近距離無線通信により非接触読み取り可能なＲＦタグや、磁気ストライプカードなどの磁気記録媒体、フラッシュメモリなどの電子記録媒体であってもよい。識別子４００がＲＦタグである場合、読取部は、近距離無線通信を用いるリーダ装置である。この他、たとえば識別子４００が磁気ストライプカードなどの磁気記録媒体である場合、読取部は、磁気リーダ装置である。たとえば識別子４００がフラッシュメモリなどの電子記録媒体である場合、読取部は、電子記録媒体を接続して情報読取可能なインターフェースである。
【０２５２】
（カートリッジの変形例）
図１０では、ディスク型のカートリッジ３００を用いる例を示したが、図２８では、ディスク型のカートリッジ３００に代えて、矩形板状のカートリッジ３００ａが用いられる。その他の構成については、上記実施形態の具体的構成例と同様である。
【０２５３】
支持部材１５には、カートリッジ３００ａに対応した矩形状の配置領域１５ａが設けられる。図２８では、３つの配置領域１５ａが、円盤状の支持部材１５の周方向に沿って設けられる構成例を示している。カートリッジ３００ａには、図１０に示したカートリッジ３００と同様の収容部、チャンバ、通路が設けられる。図１０と同様に、カートリッジ３００には識別子４００を設けることができる。
【０２５４】
図２８においても、それぞれの配置領域１５ａに設置されたカートリッジ３００ａにおいて、チャンバ３１０や通路３３０などの監視対象ＭＴが、回転軸１１を中心に円形状の移動経路で回転される。そのため、撮像範囲２１が移動経路上に設定されることにより、各カートリッジ３００ａを回転軸１１回りに回転させて、共通の撮像範囲２１に監視対象ＭＴを配置することが可能である。３つの配置領域１５ａに配置されるカートリッジ３００ａは、同一の測定項目の測定を行うものであってもよいし、互いに異なる測定項目の測定を行うものであってもよい。図２８の例では、測定装置１００は、最大３つのカートリッジ３００ａに対して同時並行で、測定動作を行うことができる。
【０２５５】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【０２５６】
１０：回転機構、１１：回転軸、２０、２０ａ、２０ｂ：撮像部、２１、２１ａ、２１ｂ：撮像範囲、２２：画像、３０：測定部、３１：光検出器、７０：磁性粒子、９０：情報取得部、９１：監視位置、１００、１００ａ：測定装置、１０２：蓋部、１１１ａ：磁石、１４０：制御部、１４２：解析部、１４３：通信部、３００、３００ａ：カートリッジ、３１０：チャンバ、３１１：第３チャンバ、３１２：第４チャンバ、３１３：第５チャンバ、３３０：通路、４００：識別子、４１１：測定項目を特定するための情報、４１２：試薬に関する情報、４１３：カートリッジを特定するための情報、７００：解析装置、ＣＭ１：第１チャンバ、ＣＭ２：第２チャンバ、ＭＴ：監視対象
【図１】
2019100829.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
2019100829.tif 000023
【図２２】
2019100829.tif 000024
【図２３】
2019100829.tif 000025
【図２４】
2019100829.tif 000026
【図２５】
2019100829.tif 000027
【図２６】
2019100829.tif 000028
【図２７】
2019100829.tif 000029
【図２８】
2019100829.tif 000030
【図２９】
2019100829.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月6日(2018.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とが、検体の注入口から前記被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジを用いて前記被検出物質を測定する方法であって、
前記カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、測定位置に各々の前記チャンバおよび前記通路の少なくともいずれか１つを移動させ、
前記測定位置で測定部により前記被検出物質を測定し、
前記カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、各々の前記チャンバおよび前記通路のうち複数の監視対象を、順次、撮像部の撮像範囲内に移動させ、
前記撮像範囲で、前記撮像範囲内に移動された複数の前記監視対象の画像をそれぞれ前記撮像部により取得する、測定方法。
【請求項２】
前記被検出物質の測定において、前記測定位置に移動された前記被検出物質に由来する光を測定する、請求項１に記載の測定方法。
【請求項３】
前記画像は、前記カートリッジの表面に対して対向する方向から取得され、
前記撮像範囲は、回転による前記監視対象の円周状の移動経路上に配置されている、請求項１または２に記載の測定方法。
【請求項４】
前記撮像範囲は、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲であり、
前記監視対象は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲内に設けられている、請求項３に記載の測定方法。
【請求項５】
前記監視対象は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離が略等しい円弧状に複数配置されている、請求項３または４に記載の測定方法。
【請求項６】
前記撮像範囲は、少なくとも測定処理中は固定されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項７】
前記カートリッジを覆う開閉可能な蓋部に固定された前記撮像部により、前記画像を取得する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項８】
前記複数のチャンバは、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質の担体が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記通路を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項９】
前記第１チャンバの画像中における液体の面積に基づいて、前記第１チャンバ内の前記検体の量および前記第１チャンバ内の前記試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項８に記載の測定方法。
【請求項１０】
前記カートリッジの回転により前記第１チャンバ内で前記被検出物質と前記試薬とを攪拌し、
前記第１チャンバの前記画像における濃淡に基づいて、前記被検出物質と前記試薬との混合の均一性に関する情報を取得する、請求項８または９に記載の測定方法。
【請求項１１】
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバを含み、
前記第１チャンバおよび前記第２チャンバの各々の前記画像中における前記被検出物質を担持する担体の濃淡に基づいて、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移送された前記担体の量に関する情報を取得する、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１２】
前記複数のチャンバは、供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第３チャンバを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１３】
前記カートリッジを回転させることにより、前記第３チャンバ内の前記検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離し、
前記第３チャンバの前記画像における前記固体成分の面積に基づいて、分離状態および前記固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項１２に記載の測定方法。
【請求項１４】
前記複数のチャンバは、前記第３チャンバ内で一定量を超えた余剰の前記検体を収容するための第４チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第４チャンバを含み、
前記第４チャンバの前記画像に基づいて、前記第４チャンバ内の前記検体の有無に関する情報を取得する、請求項１２または１３に記載の測定方法。
【請求項１５】
取得した情報に基づいて、前記被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する、請求項９、１０、１１または１３に記載の測定方法。
【請求項１６】
前記取得した情報が異常を示す場合に、
測定結果を出力することなく測定処理を中止する、
異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、
測定結果を補正して出力する、のいずれかを行う、請求項１５に記載の測定方法。
【請求項１７】
前記カートリッジは、撮像により情報の読み取りが可能な識別子を含み、
前記カートリッジの回転により、前記識別子を前記撮像範囲に移動させ、
前記識別子の画像を取得することにより、前記識別子に記録された情報を読み取る、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項１８】
前記識別子は、前記カートリッジを用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、前記カートリッジ内に収容された前記試薬に関する情報、および、前記カートリッジを特定するための情報、の少なくともいずれかを含む、請求項１７に記載の測定方法。
【請求項１９】
前記カートリッジを回転させることにより、複数の前記監視対象を同一の前記撮像範囲内に移動させ、
複数の前記監視対象を含む前記画像を取得する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２０】
前記検体に含まれる前記被検出物質は、磁性粒子との複合体とされる、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２１】
前記撮像範囲と重なる位置に配置された磁石により前記磁性粒子を集め、
前記カートリッジに対して、前記磁石とは反対側から前記監視対象の画像を取得する、請求項２０に記載の測定方法。
【請求項２２】
一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、前記監視対象における前記処理と、前記監視対象の前記画像の取得とを、同時にまたは交互に行う、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２３】
前記カートリッジは、前記被検出物質に対する１回分の測定が可能な試薬を収容した収容部を備える、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２４】
前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の測定方法。
【請求項２５】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とが、検体の注入口から前記被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジを、回転軸を中心に回転させる回転機構と、
各々の前記チャンバおよび前記通路のいずれか１つに収容され、前記カートリッジの回転により測定位置に移動された前記被検出物質を測定する測定部と、
各々の前記チャンバおよび前記通路のうち複数の監視対象が、前記カートリッジの回転によって、順次、撮像範囲内に移動され、前記撮像範囲内に移動された複数の前記監視対象の画像をそれぞれ取得する撮像部と、を備える、測定装置。
【請求項２６】
前記測定部は、前記測定位置に移動された前記被検出物質に由来する光を測定する光検出器を含む、請求項２５に記載の測定装置。
【請求項２７】
前記撮像部は、前記カートリッジの表面に対して対向する位置に設けられ、
前記撮像範囲は、回転による前記監視対象の円周状の移動経路上に配置されている、請求項２５または２６に記載の測定装置。
【請求項２８】
前記撮像範囲は、前記カートリッジにおいて前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下（ただし、Ｌ２＞Ｌ１）の範囲内に設けられた前記監視対象を含むように、前記回転軸からの距離がＬ１以上Ｌ２以下の範囲に設定されている、請求項２７に記載の測定装置。
【請求項２９】
前記撮像範囲は、前記カートリッジにおいて、前記回転軸からの距離が略等しい円弧状に配置された複数の前記監視対象の移動経路上に配置されている、請求項２７または２８に記載の測定装置。
【請求項３０】
前記撮像部は、少なくとも測定処理中は固定されている、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３１】
前記撮像部は、前記カートリッジを覆う開閉可能な蓋部に固定されている、請求項２５〜３０のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３２】
前記複数のチャンバは、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記監視対象は、前記第１チャンバおよび前記通路を含む、請求項２５〜３１のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３３】
前記複数のチャンバは、供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記監視対象は、前記第３チャンバを含む、請求項２５〜３２のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３４】
前記回転機構は、前記カートリッジの回転により、前記カートリッジに設けられ撮像により情報の読み取りが可能な識別子を前記撮像範囲に移動させ、
前記撮像部は、前記識別子の画像を取得することにより、前記識別子に記録された情報を読み取る、請求項２５〜３３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３５】
前記識別子は、前記カートリッジを用いて測定可能な測定項目を特定するための情報、前記カートリッジ内に収容された前記試薬に関する情報、および、前記カートリッジを特定するための情報、の少なくともいずれかを含む、請求項３４に記載の測定装置。
【請求項３６】
前記回転機構は、前記カートリッジを回転させることにより、複数の前記監視対象を同一の前記撮像範囲内に移動させ、
前記撮像部は、複数の前記監視対象を含む前記画像を取得する、請求項２５〜３５のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３７】
前記検体に含まれる前記被検出物質は、磁性粒子との複合体とされる、請求項２５〜３６のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項３８】
前記撮像範囲と重なる位置に配置され、前記磁性粒子を集める磁石をさらに備え、
前記撮像部は、前記カートリッジに対して、前記磁石とは反対側に配置されている、請求項３７に記載の測定装置。
【請求項３９】
撮像された前記画像を外部の解析装置に送信し、解析結果を取得する通信部をさらに備える、請求項２５〜３８のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４０】
撮像された前記画像を解析する解析部を備える、請求項２５〜３８のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４１】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバを含み、
前記解析部は、前記第１チャンバの画像中における液体の面積に基づいて、前記第１チャンバ内の前記検体の量および前記第１チャンバ内の前記試薬の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項４０に記載の測定装置。
【請求項４２】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバを含み、
前記回転機構は、前記カートリッジの回転により前記第１チャンバ内で前記被検出物質と前記試薬とを攪拌するように構成され、
前記解析部は、前記第１チャンバの前記画像における濃淡に基づいて、前記被検出物質と前記試薬との混合の均一性に関する情報を取得する、請求項４０または４１に記載の測定装置。
【請求項４３】
前記監視対象は、前記被検出物質と試薬とを混合するための第１チャンバと、前記被検出物質を担持する担体が前記第１チャンバから前記通路を介して移送される第２チャンバとを含み、
前記解析部は、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバの各々の前記画像中における前記担体の濃淡に基づいて、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移送された前記担体の量に関する情報を取得する、請求項４０〜４２のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４４】
前記監視対象は、前記カートリッジに供給された前記検体を収容するための第３チャンバを含み、
前記回転機構は、前記カートリッジを回転させることにより、前記第３チャンバ内の前記検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離するように構成され、
前記解析部は、前記第３チャンバの前記画像における前記固体成分の面積に基づいて、分離状態および前記固体成分の量の少なくとも一方に関する情報を取得する、請求項４０〜４３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４５】
前記監視対象は、前記第３チャンバ内で一定量を超えた余剰の前記検体を収容するための第４チャンバを含み、
前記解析部は、前記第４チャンバの前記画像に基づいて、前記第４チャンバ内の前記検体の有無に関する情報を取得する、請求項４４に記載の測定装置。
【請求項４６】
前記解析部により取得した情報に基づいて、前記被検出物質の測定によって得られる測定結果の出力を制御する制御部をさらに備える、請求項４０〜４５のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４７】
前記制御部は、前記取得した情報が異常を示す場合に、
測定結果を出力することなく測定処理を中止する、
異常が発生したことを示す情報を付加して測定結果を出力する、
測定結果を補正して出力する、のいずれかの制御を行う、請求項４６に記載の測定装置。
【請求項４８】
一連の順番で行われる複数の処理を含む測定処理の過程で、前記撮像部は、前記監視対象の前記画像の取得を、前記監視対象における前記処理と同時にまたは交互に行う、請求項２５〜４７のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項４９】
前記回転機構は、前記カートリッジを、前記回転軸を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行するように構成されている、請求項２５〜４８のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項５０】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とが、検体の注入口から前記被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジを用いて前記被検出物質を測定する方法であって、
前記カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行し、
前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより測定位置に移動された前記被検出物質を測定部により測定し、
前記カートリッジを前記回転軸回りに回転させることにより、各々の前記チャンバおよび前記通路のうち複数の監視対象を、順次、情報取得部の監視位置に移動させ、
前記測定処理中において、前記監視位置に移動された前記複数の監視対象の情報を、それぞれ前記情報取得部により取得する、測定方法。
【請求項５１】
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバと、前記被検出物質を前記複数のチャンバ間で移送するための通路とが、検体の注入口から前記被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジを、回転軸を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する回転機構と、
各々の前記チャンバおよび前記通路のうちの複数の監視対象の情報を取得する情報取得部と、
前記回転機構による前記カートリッジの回転により測定位置に移動された前記被検出物質を測定する測定部とを備え、
前記情報取得部は、前記測定処理中において、複数の前記監視対象が、前記カートリッジの回転によって、順次、監視位置に移動され、前記監視位置に移動された複数の前記監視対象の情報をそれぞれ取得する、測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
この発明の第１の局面による測定方法は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とが、検体の注入口から被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジ（３００）を用いて被検出物質を測定する方法であって、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、測定位置に各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）の少なくともいずれか１つを移動させ、測定位置で測定部により被検出物質を測定し、カートリッジを回転軸回りに回転させることにより、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）のうち複数の監視対象（ＭＴ）を、順次、撮像部の撮像範囲（２１）内に移動させ、撮像範囲（２１）で、撮像範囲内に移動された複数の監視対象（ＭＴ）の画像（２２）をそれぞれ撮像部により取得する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
この発明の第２の局面による測定装置（１００）は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とが、検体の注入口から被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジ（３００）を、回転軸（１１）を中心に回転させる回転機構（１０）と、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）のいずれか１つに収容され、カートリッジ（３００）の回転により測定位置に移動された被検出物質を測定する測定部（３０）と、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）のうち複数の監視対象（ＭＴ）が、カートリッジ（３００）の回転によって、順次、撮像範囲（２１）内に移動され、撮像範囲（２１）内に移動された複数の監視対象（ＭＴ）の画像（２２）をそれぞれ取得する撮像部（２０）と、を備える。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
この発明の第３の局面による測定方法は、
検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とが、検体の注入口から被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジ（３００）を用いて被検出物質を測定する方法であって、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行し、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより測定位置に移動された被検出物質を測定部により測定し、カートリッジ（３００）を回転軸（１１）回りに回転させることにより、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）のうち複数の監視対象（ＭＴ）を、順次、情報取得部の監視位置（９１）に移動させ、測定処理中において、監視位置（９１）に移動された複数の監視対象（ＭＴ）の情報を、それぞれ情報取得部により取得する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
この発明の第４の局面による測定装置（１００）は、検体に含まれる被検出物質と試薬との少なくとも一方を収容可能な複数のチャンバ（３１０）と、被検出物質を複数のチャンバ（３１０）間で移送するための通路（３３０）とが、検体の注入口から被検出物質の測定部位に至る経路を少なくとも構成するように形成されたカートリッジ（３００）を、回転軸（１１）を中心に回転させることにより、測定処理の少なくとも一部を実行する回転機構（１０）と、各々のチャンバ（３１０）および通路（３３０）のうちの複数の監視対象（ＭＴ）の情報を取得する情報取得部（９０）と、回転機構（１０）によるカートリッジ（３００）の回転により測定位置に移動された被検出物質を測定する測定部（３０）とを備え、情報取得部（９０）は、測定処理中において、複数の監視対象（ＭＴ）が、カートリッジ（３００）の回転によって、順次、監視位置（９１）に移動され、監視位置（９１）に移動された複数の監視対象（ＭＴ）の情報をそれぞれ取得する。