(57)【要約】      （修正有）【課題】円形ステープリング機器と共に使用するための外科用アンビルアセンブリを提供する。【解決手段】アンビルアセンブリ２６は、長手方向軸を画定するアンビル中心ロッド３８と、アンビル中心ロッドに枢動可能に連結され、かつ第１の動作状態と第２の傾斜状態との間で移動可能なアンビルヘッド４０とを含む。アンビルアセンブリは、第１の状態および第２の状態の各々においてアンビルヘッドを選択的に係止するように構成された係止アセンブリ１００をさらに含む。【選択図】図５
2019171046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形ステープリング機器と共に使用するための外科用アンビルアセンブリであって、
一対のスロットを内部に画定する遠位部分および近位部分を有するアンビル中心ロッドと、
前記アンビル中心ロッドの遠位部分に枢動可能に連結され、第１の動作状態と第２の傾斜状態との間で移動可能なアンビルヘッドと、
前記一対のスロット内に受容された一対の脚部であって、前記一対の脚部の各々が、前記近位の本体部分に固定して連結された近位端部部分と、前記対応するスロット内で自由に枢動する遠位端部部分とを含み、前記一対の脚部が、アンビル保持具を受容するように寸法決定された空洞をそれらの間に協働的に画定する、一対の脚部と
を備える、外科用アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記一対の脚部の各々の前記近位端部部分が、前記アンビル中心ロッドの前記遠位部分の内周に取り付けられる、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記一対の脚部の各々の前記近位端部部分が、前記アンビル中心ロッドの前記遠位部分の内周に溶接される、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記一対の脚部が、前記アンビル保持具を受容すると外向きに屈曲するように構成されている、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記一対の脚部の各々が、前記トロカールの基部において画定されたリップに連結するための、前記遠位端部部分から内向きに延在するタブを有する、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記一対の脚部が、前記空洞内で前記トロカールを受容した後に内向きに弾性的に付勢される、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記一対の脚部が、互いに直径方向に対向している、請求項１に記載の外科用アンビルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国仮特許出願第６２／６４９，２７８号、同第６２／６４９，１７６号、同第６２／６４９，３４１号、同第６２／６４９，３２５号、同第６２／６４９，３０４号、同第６２／６４９，２６７号、同第６２／６４９，２４１号、同第６２／６４９，２２７号、同第６２／６４９，２１７号、および同第６２／６４９，２００号の利益および優先権を主張し、それらは各々、２０１８年３月２８日に出願され、それらの各々の全容全は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、外科用ステープリング機器に関し、より具体的には、円形ステープリング機器と共に使用するための、かつ手術部位に対するアンビルアセンブリの挿入および／または引き出しを容易にするために枢動または傾斜することが可能なアンビルヘッドを有する、外科用アンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
吻合、痔核切除術、および粘膜切除術などの外科手術を行うための円形ステープリング機器はよく知られている。これらのデバイスは、中心ロッドと中心ロッド上で支持されたアンビルヘッドとを有するアンビルアセンブリを含む。典型的には、外科手術中、円形ステープリング機器のツールアセンブリは、組織切片を接合するか、または組織切片内から罹患組織もしくは損傷組織を除去するために、組織の管状部分（複数可）に挿入される。組織切片への外傷を最小限に抑えるために、アンビルヘッドは、中心ロッド上で枢動可能に支持されて、組織切片からのツールアセンブリの挿入および／または取り外し中にアンビルアセンブリの外形を縮小し得る。いくつかの円形ステープリング機器では、中心ロッドに対するアンビルヘッドの傾斜を可能にするために、構成要素が発射中に破砕される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様では、円形ステープリング機器と共に使用するための外科用アンビルアセンブリが提供され、アンビル中心ロッドと、アンビル中心ロッドに枢動可能に連結され、第１の動作状態と第２の状態との間で移動可能なアンビルヘッドと、アンビルヘッドの凹部内に摺動可能に配設され、アンビル中心ロッドと選択的に係合可能なバックアップ部材と、係止アセンブリとを含む。係止アセンブリは、アンビルヘッドの外側表面上で支持された内側部材と、内側部材に移動可能に連結された外側部材と、外側部材およびバックアップ部材を相互接続するポストとを含む。外側部材は、係止アセンブリがバックアップ部材をアンビル中心ロッドと係合された状態で維持して、アンビル中心ロッドに対するアンビルヘッドの移動に抵抗する第１の近位位置と、係止アセンブリがバックアップ部材をアンビル中心ロッドから係合解除された状態で維持して、アンビル中心ロッドに対するアンビルヘッドの移動を可能にする第２の遠位位置との間で、内側部材に対して移動するように構成されている。
【０００５】
いくつかの態様では、係止アセンブリは、内側部材から外向きに突出する係止部材をさらに含んでもよい。係止部材は、外側部材が第２の遠位位置にあるときに外側部材に係合して、外側部材を第２の遠位位置で維持し、次いでバックアップ部材をアンビル中心ロッドから係合解除された状態で維持するように構成されてもよい。
【０００６】
係止部材は、閾値の遠位に配向された力がバックアップ部材に加えられるまで、第１の近位位置から第２の遠位位置に向かうバックアップ部材の移動を防止するように構成されてもよい。
【０００７】
いくつかの態様では、係止部材は、外側部材の内側リップと重なり合って、第２の遠位位置に向かう内側部材に対する外側部材の遠位の移動に抵抗し得る。
【０００８】
係止部材は、内側部材の第１の側から半径方向に外向きに延在する第１の係止部材と、内側部材の第２の側から半径方向に外向きに延在する第２の係止部材とを含んでもよい。第１および第２の係止部材は、外側部材の内周と係合可能であってもよい。
【０００９】
いくつかの態様では、係止部材は、外側部材が第２の遠位位置にあるときに、外側部材の内周に係合するように構成された戻り止めを含んでもよい。
【００１０】
外側部材は、その内周から半径方向に内向きに突出するリップを含んでもよい。リップは、外側部材が第１の近位位置にあるときに戻り止めの近位に配設され得、これにより戻り止めは、第１の近位位置から第２の遠位位置に向かう外側部材の移動に抵抗する。リップは、外側部材が第２の遠位位置にあるときに戻り止めと整合し得、これにより戻り止めは、第２の遠位位置から第１の近位位置に向かう外側部材の移動に抵抗する。
【００１１】
いくつかの態様では、戻り止めは、外側部材が第２の遠位位置に向かって移動すると半径方向に内向きに移動するように構成されてもよい。戻り止めは、外側部材が第１の近位位置に向かって移動すると半径方向に外向きに移動するように構成されてもよい。
【００１２】
ポストは、アンビルヘッドの外側に配設された遠位端と、アンビルヘッドを通って延在する中間部分と、アンビルヘッドの凹部内に配設された近位端とを有してもよい。
【００１３】
いくつかの態様では、アンビル中心ロッドは、バックアップ部材が第１の近位位置にあるときにバックアップ部材をその上で支持する一対のアームを有してもよく、これにより一対のアームは、バックアップ部材が一対のアームに対して枢動するのを防止する。
【００１４】
外科用アンビルアセンブリは、バックアップ部材の周囲に位置付けられ、それに固定されたカットリングをさらに含んでもよい。
【００１５】
いくつかの態様では、外科用アンビルアセンブリは、アンビルヘッドのポストに取り付けられたカムラッチをさらに含んでもよい。カムラッチは、アンビルヘッドを第２の傾斜状態に通常付勢するように構成されてもよい。
【００１６】
本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
円形ステープリング機器と共に使用するための外科用アンビルアセンブリであって、
一対のスロットを内部に画定する遠位部分および近位部分を有するアンビル中心ロッドと、
前記アンビル中心ロッドの遠位部分に枢動可能に連結され、第１の動作状態と第２の傾斜状態との間で移動可能なアンビルヘッドと、
前記一対のスロット内に受容された一対の脚部であって、前記一対の脚部の各々が、前記近位の本体部分に固定して連結された近位端部部分と、前記対応するスロット内で自由に枢動する遠位端部部分とを含み、前記一対の脚部が、アンビル保持具を受容するように寸法決定された空洞をそれらの間に協働的に画定する、一対の脚部と
を備える、外科用アンビルアセンブリ。
（項目２）
前記一対の脚部の各々の前記近位端部部分が、前記アンビル中心ロッドの前記遠位部分の内周に取り付けられる、上記項目に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（項目３）
前記一対の脚部の各々の前記近位端部部分が、前記アンビル中心ロッドの前記遠位部分の内周に溶接される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（項目４）
前記一対の脚部が、前記アンビル保持具を受容すると外向きに屈曲するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（項目５）
前記一対の脚部の各々が、前記トロカールの基部において画定されたリップに連結するための、前記遠位端部部分から内向きに延在するタブを有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（項目６）
前記一対の脚部が、前記空洞内で前記トロカールを受容した後に内向きに弾性的に付勢される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（項目７）
前記一対の脚部が、互いに直径方向に対向している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アンビルアセンブリ。
（摘要）
円形ステープリング機器と共に使用するための外科用アンビルアセンブリは、長手方向軸を画定するアンビル中心ロッドと、アンビル中心ロッドに枢動可能に連結され、かつ第１の動作状態と第２の傾斜状態との間で移動可能なアンビルヘッドとを含む。アンビルアセンブリは、第１の状態および第２の状態の各々においてアンビルヘッドを選択的に係止するように構成された係止アセンブリをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
外科用円形ステープリング機器に組み込むための本開示の外科用アンビルアセンブリの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書で以下に記載される。
【００１８】
【図１】本開示の外科用アンビルアセンブリの一実施形態を含む外科用円形ステープリング機器の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】円形ステープリング機器の細長い本体から分離されたアンビルアセンブリを含むツールアセンブリを示す、円形ステープリング機器の斜視図である。
【図３】ツールアセンブリのシェルのステープルカートリッジに取り付けられたアンビルアセンブリを示すツールアセンブリの側面断面図である。
【図４】アンビルアセンブリの斜視図である。
【図５】アンビルアセンブリの分解斜視図である。
【図６】前進位置にある環状ナイフと共にステープルカートリッジに取り付けられたアンビルアセンブリを示すツールアセンブリの側面断面図である。
【図７】枢動状態または傾斜状態のアンビルヘッドを示すアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図８】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの一実施形態の側面断面図である。
【図９Ａ】図８のアンビルアセンブリの係止アセンブリの内側部材の第１の斜視図である。
【図９Ｂ】係止アセンブリの内側部材の第２の斜視図である。
【図１０】図８の係止アセンブリの外側部材の斜視図である。
【図１１】遠位位置にある係止アセンブリを示す図８のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図１２】近位位置にある係止アセンブリを示す図８のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図１３】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１３のアンビルアセンブリのアンビル中心ロッドの側面斜視図である。
【図１５】図１３のアンビルアセンブリの弾性脚部の斜視図である。
【図１６】図１５の弾性脚部の側面図である。
【図１７】一部を仮想線で示す、図１４のアンビル中心ロッドに挿入されているトロカールの側面図である。
【図１８】一部を仮想線で示す、図１４のアンビル中心ロッドに挿入されているトロカールの斜視図である。
【図１９】一部を仮想線で示す、図１４のアンビル中心ロッドに完全に挿入されたトロカールの斜視図である。
【図２０】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の側面断面図である。
【図２１】図２０のアンビルアセンブリのリングアセンブリの近位側の斜視図である。
【図２２】図２１のリングアセンブリの遠位側の斜視図である。
【図２３】遠位位置にあるリングアセンブリを示す図２０のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図２４】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図２５】図２４のアンビルアセンブリのリングアセンブリの近位側の斜視図である。
【図２６】図２５のリングアセンブリの遠位側の斜視図である。
【図２７】図２５のリングアセンブリの部分側面断面図である。
【図２８】近位位置にあるリングアセンブリを示す図２４のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図２９】遠位位置にあるリングアセンブリを示す図２４のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図３０】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の側面断面図である。
【図３１】図３０のアンビルアセンブリのリングアセンブリの斜視図である。
【図３２】図３１のリングアセンブリの斜視断面図である。
【図３３】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図３４】図３３のアンビルアセンブリのアンビルヘッドの斜視図である。
【図３５】図３３のアンビルアセンブリのリングアセンブリの斜視図である。
【図３６】図３５のリングアセンブリの側面断面図である。
【図３７】図３５のリングアセンブリのスナップカラーの斜視図である。
【図３８Ａ】図３５のリングアセンブリのバックアップ部材の近位側の斜視図である。
【図３８Ｂ】図３８Ａのバックアップ部材の遠位側の斜視図である。
【図３９】近位位置にあるリングアセンブリを示す図３３のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図４０】遠位位置にあるリングアセンブリを示す図３３のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図４１】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の側面断面図である。
【図４２】図４１のアンビルアセンブリのアンビル中心ロッドの遠位部分の斜視図である。
【図４３】図４１のアンビルアセンブリの枢動アセンブリのリンケージアームの側面図である。
【図４４】傾斜状態にあるアンビルアセンブリを示す図４１のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図４５】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の側面断面図である。
【図４６】図４５のアンビルアセンブリのピボット部材の拡大図である。
【図４７】図４５のアンビルアセンブリの別の側面断面図である。
【図４８】図４７のアンビルアセンブリのカムラッチの拡大図である。
【図４９】図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図５０】図４９のアンビルアセンブリのアンビルヘッドの近位側の斜視図である。
【図５１】図４９のアンビルアセンブリのカムラッチの側面図である。
【図５２】傾斜状態にあるアンビルヘッドを示す図４９のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図５３】近位位置にあるそのリングアセンブリを示す、図１の円形ステープリング機器に組み込むための外科用アンビルアセンブリの別の実施形態の側面断面図である。
【図５４】遠位位置にあるそのリングアセンブリを示す図５３の外科用アンビルアセンブリの側面断面図である。
【図５５】環状ナイフの格納後のリングアセンブリを示す図５３の外科用アンビルアセンブリの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
様々な円形ステープリング機器と共に使用するための本開示のアンビルアセンブリがここで、図面を参照して詳細に記載され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一の、または対応する要素を示す。本説明において、「近位」という用語は、臨床医により近い機器またはその外科用アンビルアセンブリのその部分を指すために概して使用され、一方で、「遠位」という用語は、臨床医からより遠い機器またはその外科用アンビルアセンブリのその部分を指すために概して使用される。加えて、「臨床医」という用語は、医師、看護師、および補助員を含む医療従事者を指すために概して使用される。
【００２０】
例示的な外科用ステープリング機器は、ハンドルアセンブリと、細長い本体またはアダプタと、アダプタに連結されたツールアセンブリとを含む。ツールアセンブリは、シェルアセンブリと、シェルアセンブリに対して取り付けられたアンビルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、細長い本体に解放可能に連結可能な中心ロッドと、中心ロッドに枢動可能に連結されたアンビルヘッドとを含む。アンビルヘッドは、発射前の非傾斜または動作状態と、発射後の傾斜または枢動状態との間で移動可能である。ツールアセンブリの環状ナイフが前進するまで、アンビルヘッドは、発射前位置で係止され、それによってアンビルヘッドが自由に枢動するか、または枢動状態に向かって中心ロッドに対して回転する。本開示は、とりわけ、アンビル中心ロッドからアンビルヘッドを係止解除するための機構の様々な実施形態、および中心ロッドから係止解除されたときにアンビルヘッドの回転を駆動する機構の様々な実施形態を提供する。
【００２１】
最初に図１〜２を参照すると、本開示の外科用アンビルアセンブリを組み込むための円形ステープリング機器の例示的な実施形態が、円形ステープリング機器１０として概して例示され、示されている。円形ステープリング機器１０は、ハンドル１２と、ハンドル１２から延在する細長い本体またはアダプタ１４と、アダプタ１４に連結されたツールアセンブリ１６とを含む。ハンドル１２は、ステープリング機器１０の動作を制御するために、モータならびに関連するギアおよびリンケージを含めて電力供給され得る。ハンドル１２は、例えばツールアセンブリ１６の接近およびステープルの発射を含むステープリング機器１０の様々な機能を制御するために作動され得るグリップ１８および複数の作動ボタン２０を組み込む。グリップ１８は、ハンドル１２に電力供給する電池パック（図示せず）を支持してもよい。実施形態では、円形ステープリング機器１０は、外部電源を介して電力供給されてもよい。
【００２２】
実施形態では、アダプタ１４は、ハンドル１２に解放可能に連結され、作動ボタン２０の作動に応答してハンドル１２からツールアセンブリ１６に電力を伝達して、ツールアセンブリ１６の動作、例えば接近および発射をもたらす複数の駆動機構（図示せず）を含む。アダプタ１４はまた、アダプタ１４の遠位部分から延在し、格納位置と前進位置との間で移動可能であるアンビル保持具２２またはトロカールを含む。アンビル保持具２２は、ツールアセンブリ１６に連結可能である。同一出願人による米国特許第９，２４７，９４０号、同第９，０５５，９４３号、および同第８，８０６，９７３号、ならびに米国公開第２０１５／００１４３９２号は、ステープリング機器１０と共に使用するのに好適な電力ハンドルおよびアダプタの例示的な実施形態を開示し、それらは、参照によりそれぞれの全体が本明細書に組み込まれる。あるいは、細長い本体またはアダプタ１４は、取り外しできないようにハンドル１２に固定されてもよい。
【００２３】
ハンドル１２が手動で電力供給されてもよいことも想定される。手動で電力供給されるハンドルアセンブリの例は、同一出願人による米国特許第８，７８９，７３７号、同第８，４２４，５３５号、および同第８，３６０，２９５号に記載されており、それらは、参照によりそれぞれの全体が本明細書に組み込まれる。
【００２４】
図２と併せて図３〜５を参照すると、ツールアセンブリ１６は、シェル２４と、シェル２４に解放可能に取り付けられた外科用アンビルアセンブリ２６とを含む。シェル２４は、環状ステープルカートリッジ２８と、ステープルカートリッジ２８の内部にある環状ナイフ３０とを支持する。ステープルカートリッジ２８は、各々が個々のステープル３４を収容する複数のステープルレセプタクル３２と、器具１０の発射時にステープルカートリッジ２８からステープル３４を放出するためのステープルプッシャ３６とを含む。
【００２５】
アンビルアセンブリ２６は、同一出願人による米国特許第８，５４０，１３２号に開示されているアンビルアセンブリと共通の特徴を共有し、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。図３〜５に最も良く示されるように、アンビルアセンブリ２６は、アンビル中心ロッド３８と、アンビル中心ロッド３８に枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド４０とを含む。アンビルヘッド４０は、図４および図６に示されるような第１の動作状態と、図７に示されるような第２の枢動状態または傾斜状態との間で枢動するように適合されている。アンビル中心ロッド３８は、例えばピボットピン６６などのピボット部材をそれを通して受容する横断方向の孔４４を有する一対の遠位の離間したアーム４２を含む。アンビルヘッド４０は、ピボットピン６６を介して遠位の離間したアーム４２に枢動可能に連結されている。
【００２６】
アンビルアセンブリ２６は、プランジャ４６と、プランジャバネ４８と、カムラッチまたはカムプレート５０とをさらに含む。プランジャ４６は、アンビル中心ロッド３８内、例えば離間したアーム４２間に少なくとも部分的に受容され、プランジャバネ４８によって遠位方向にバネ付勢される。プランジャ４６は、プランジャフィンガ５２を含み、プランジャフィンガ５２は、カムラッチ５０に係合して遠位に配向された力をカムラッチ５０に提供する。
【００２７】
アンビルヘッド４０は、内部に凹部７０を画定する筐体５４と、筐体５４の中心から近位に延在するポスト５６とを含む。筐体５４は、複数のステープル変形ポケット７２を画定するアンビル組織接触表面５８を有する。アンビルヘッド４０のポスト５６は、スロット６２を画定する一対の離間したポストアーム６０と、離間したポストアーム６０を通って延在する横断方向の孔６４とを含む。簡潔に上述されたように、アンビル中心ロッド３８は、ポスト５６の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ、アンビル中心ロッド３８およびポスト５６の遠位の離間したアーム４２の対応する横断方向の孔４４、６４を通って延在するピボット部材６６を通してアンビルヘッド４０に連結されて、アンビルヘッド４０をアンビル中心ロッド３８に枢動可能に連結する。加えて、カムラッチ５０は、ポスト５６のスロット６２内に受容され、カムラッチ５０のピン開口部６８を通って延在するピボット部材６６を介してアンビル中心ロッド３８およびポスト５６に連結される。
【００２８】
ここで図４〜６を参照すると、アンビルアセンブリ２６は、バックアップ部材７６と、それに取り付けられたカットリング７８とをさらに含む。バックアップ部材７６およびカットリング７８は、例えば器具１０の発射中にツールアセンブリ１６の環状ナイフ３０が前進する間に、アンビルヘッド４０に力を加えるとアンビルヘッド４０の凹部７０内で一緒に移動する。バックアップ部材７６は、環状本体７９と、環状本体７９から半径方向に内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ９８とを含む。バックアップ部材７６の環状本体７９は、軸方向に移動可能であるが、アンビルヘッド４０の凹部７０内に枢動可能に固定されている。
【００２９】
フィンガ９８は、アンビル中心ロッド３８の離間したアーム４２によって係合されて、バックアップ部材７６が近位方向に移動するのを防止し、環状ナイフ３０が作動されるまでアンビルヘッド４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。より具体的には、図３に示されるように、バックアップ部材７６が近位位置にあるとき、バックアップ部材７６のフィンガ９８は、アンビル中心ロッド３８の離間したアーム４２の遠位表面上に置かれるか、または当接し、それによってアンビルアセンブリ２６に対するアンビルヘッド４０の揺動または枢動が防止される。アンビル中心ロッド３８に対するアンビルヘッド４０の枢動は、フィンガ９８がアンビル中心ロッド３８のアーム４２から遠位に離間した後にのみ可能である。
【００３０】
バックアップ部材７６は、環状本体７９から半径方向に内向きに延在する一対の直径方向に対向するカムシェルフ９９をさらに含む。カムシェルフ９９は、それらの間でカムラッチ５０を捕捉して、カムラッチ５０をバックアップ部材７６に回転可能に固定する。このように、カムラッチ５０が回転または枢動すると、バックアップ部材７６およびアンビルヘッド４０も全体として回転または枢動する。バックアップ部材７６は、金属などの硬質材料から形成され得るが、他の構成材料も想定される。
【００３１】
アンビルアセンブリ２６のカットリング７８は、バックアップ部材７６を受容するための中央開口１０６を画定するディスク形状の環状本体１０４を含む。したがって、非傾斜状態と傾斜状態との間のバックアップ部材７６の移動は、カットリング７８の対応する移動を引き起こす。実施形態では、カットリング７８は、成形プロセス、例えば射出成形プロセスを通して形成されてもよく、環状ナイフ３０が環状本体１０４を貫通し、バックアップ部材７６に対して底部に達することを可能にするデュロメータを有する材料から製造されてもよい。カットリング７８の好適な材料は、ポリプロピレンまたはポリエステルを含む。他の材料も企図される。
【００３２】
ステープリング機器１０の発射前に、バックアップ部材７６は、上記の方法でカットリング７８がバックアップ部材７６に固定された状態で、その格納位置または近位位置にある。バックアップ部材７６が近位位置にあると、バックアップ部材７６の内向きに延在するフィンガ９８は、アンビル中心ロッド３８の離間したアーム４２（図４）によって係合され、これによりアンビルヘッド４０は、動作状態で保持される。上記のように、アンビル中心ロッド３８のプランジャ４６のプランジャフィンガ５２は、ピボット部材６６の周囲でカムラッチ５０およびアンビルヘッド４０を傾斜状態に向けて付勢するように位置付けられる（図７）。しかしながら、アンビルヘッド４０は、後述されるように、環状ナイフ３０が前進して外科用アンビルアセンブリ２６の係止アセンブリ１００（図４、５、および８〜１２）を係止解除するまで枢動するのを防止される。
【００３３】
図８〜１２を参照すると、外科用アンビルアセンブリ２６は、第１の動作状態および第２の傾斜状態の各々でアンビルヘッド４０を選択的に係止するための係止アセンブリ１００をさらに含んでもよい。係止アセンブリ１００は、米国特許第９，５３２，７８１号に記載されている保持具部材１２７などの従来技術の変形可能な保持具部材に取って代わり、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。変形可能な保持具部材は、典型的には、近位位置でバックアップ部材７６を支持し、アンビルヘッド４０の傾斜を可能にするためにバックアップ部材７６の前進時に変形する。本実施形態では変形可能な保持具がないため、アンビルヘッド４０は、非傾斜状態と傾斜状態との間で繰り返し移動することが可能である。
【００３４】
係止アセンブリ１００は、概して、環状内側部材または筐体１０２と、内側部材１０２を包囲する環状外側部材１０４と、内側部材１０２に移動可能に連結された一対の係止要素１０６ａ、１０６ｂとを含む。実施形態では、内側部材１０２および外側部材１０４は、例えば、リング形状、正方形、三角形などの任意の好適な形状をとってもよい。内側部材１０２は、アンビルヘッド４０の遠位に面する外側表面４１上で固定して支持されている。アンビルヘッド４０は、係止アセンブリ１００の内側部材１０２をアンビルヘッド４０に固定して取り付ける締結具（明示的には示されていない）を受容するために、それを通して画定された複数の穴１０８（図８）を有してもよい。内側部材１０２は、対応する係止要素１０６ａまたは１０６ｂを収容するために、それを通して横断方向に画定された複数の通路１１０を画定する。４つの通路１１０が示されているが、内側部材１０２は、対応する数の係止要素１０６ａ、１０６ｂを収容するために４つより多いかまたは少ない通路１１０を有してもよいことが企図される。
【００３５】
係止要素１０６ａ、１０６ｂは、内側部材１０２の通路１１０内に受容され、互いに直径方向に反対に配置されている。係止要素１０６ａ、１０６ｂは、内側部材１０２の外周１１２から半径方向に外向きに突出するボール戻り止めであってもよい。実施形態では、係止要素１０６ａ、１０６ｂは、弾力的に、半径方向に外向きに付勢される任意の好適な付勢部材であってもよい。実施形態では、係止要素１０６ａ、１０６ｂが内側部材１０２に対して固定されたままであってもよい一方で、外側部材１０４は、可撓性であってもよく、後述されるように、これにより外側部材１０４が内側部材１０２に沿って摺動するにつれて、外側部材１０２が係止要素１０６ａ、１０６ｂに接触すると外向きに屈曲する。
【００３６】
係止アセンブリ１００の外側部材１０４は、内側部材１０２を包囲し、外側部材１０４がアンビルヘッド４０の外側表面４１と当接する第１の近位位置（図１１）と、外側部材１０４がアンビルヘッド４０の外側表面４１から遠位に離間している第２の遠位位置（図１２）との間で、長手方向軸「Ｘ」に沿って内側部材１０２に対して摺動可能である。外側部材１０４は、内側部材１０２の外周１１２に隣接し、かつそれを包囲する内側表面または内周１１４を有する。外側部材１０４の内周１１４は、係止要素１０６ａ、１０６ｂとの選択的相互作用のために、そこから半径方向に内向きに突出するリップまたはレッジ１１６を有する。
【００３７】
より具体的には、第１の近位位置（図１１）では、外側部材１０４のリップ１１６は、係止要素１０６ａ、１０６ｂの外側表面の近位に配設されていると同時に、それと重なり合ってもいる。外側部材１０４のリップ１１６が係止要素１０６ａ、１０６ｂと重なっているため、係止要素１０６ａ、１０６ｂは、内側部材１０２に対する外側部材１０４の遠位の移動に抵抗する。係止アセンブリ１００の外側部材１０４を遠位方向に移動させるために、遠位方向に配向された閾値力が、係止要素１０６ａ、１０６ｂのバネ力を克服するために外側部材１０４に加えられなければならない。閾値力が加えられると、係止要素１０６ａ、１０６ｂは、内側部材１０２に対して半径方向に内向きに移動し、外側部材１０４のリップ１１６が係止要素１０６ａ、１０６ｂを通り過ぎることを可能にする。
【００３８】
外側部材１０４が第２の遠位位置（図１２）にあるとき、係止要素１０６ａ、１０６ｂおよび外側部材１０４のリップ１１６は、横軸に沿って係合および整合する。係止要素１０６ａ、１０６ｂが外向きに配向されたバネ付勢を示すため、外側部材１０４のリップ１１６および係止要素１０６ａ、１０６ｂは、互いと摩擦係合され、それによって閾値力が近位方向に加えられるまで、第２の遠位位置からの外側部材１０４の移動に抵抗する。
【００３９】
係止アセンブリ１００は、係止アセンブリ１００の内側部材１０２およびバックアップ部材７６を相互接続する複数のポストまたはロッド１１８をさらに含む。ポスト１１８は、互いに円周方向に離間し、外側部材１０４から下向きに（例えば近位に）延在する。ポスト１１８は、外側部材１０４に取り付けられるか、または外側部材１０４と共に形成された遠位端１１８ｂと、アンビルヘッド４０を通して画定された対応する穴１０８を通って延在する中間部分１１８ｃと、アンビルヘッド４０の凹部７０内に配設された近位端１１８ａとを有する。ポスト１１８の各々の近位端１１８ａは、外側部材１０４が内側部材１０２に対して移動すると、バックアップ部材７６が外側部材１０４と共に移動するように、バックアップ部材７６に固定される。したがって、外側部材１０４が第１の近位位置（図１１）から第２の遠位位置（図１２）に向かって移動すると、バックアップ部材７６は、アンビルヘッド４０の凹部７０内へとより深く、かつアンビル中心ロッド３８の遠位の離間したアーム４２との係合から外れて移動する。
【００４０】
動作中、カットリング７８を有するバックアップ部材７６は、係止アセンブリ１００によって近位位置で凹部７０内に維持される。具体的には、係止要素１０６ａ、１０６ｂは、係止アセンブリ１００の内側部材１０２に対する係止アセンブリ１００の外側部材１０４の遠位の移動に抵抗する。バックアップ部材７６は、係止アセンブリ１００のポスト１１８を介して外側部材１０４に固定されるため、バックアップ部材７６の遠位位置に向かう遠位の移動もまた抵抗される。
【００４１】
アンビルヘッド４０およびシェル２４のステープルカートリッジ２８（図３）が接近したとき、ステープリング機器１０は、シェル２４内の環状ナイフ３０をシェル２４内に引っ込んだ格納位置からアンビルアセンブリ２６のカットリング７８内へと延在する前進位置に前進させるために発射され得る。環状ナイフ３０がカットリング７８に係合すると、カットリング７８およびバックアップ部材７６は、係止アセンブリ１１８のポスト１１８を介して、係止アセンブリ１００の外側部材１０４に、遠位に配向された力を及ぼす。閾値力を外側部材１０４に加えると、係止要素（複数可）１０６ａ、１０６ｂは、図１１に示されるように、内側部材１０２の対応する通路１１０へと半径方向に内向きに押し込まれ、バックアップ部材７６がアンビルヘッド４０の凹部７０内の第２の遠位位置に前進すると、外側部材１０４のリップ１１６が係止要素１０６ａ、１０６ｂを通り過ぎることを可能にする。いったんバックアップ部材７６がその第２の位置に向かって移動すると、外側部材１０４のリップ１１６および係止要素１０６ａ、１０６ｂは、互いに摩擦係合して、外側部材１０４、次いでバックアップ部材７６を第２の遠位位置に選択的に固定する。
【００４２】
バックアップ部材７６がその遠位位置に向かって移動すると、バックアップ部材７６のフィンガ９８（図４および５）は、アンビル中心ロッド３８の遠位の離間したアーム４２を係合解除し、アンビル中心ロッド３８に対してアンビルヘッド４０を自由に枢動させる。アンビルヘッド４０が自由に回転すると、プランジャバネ４８（図６）は、プランジャ４６を遠位方向に付勢し、それによってプランジャフィンガ５２は、カムラッチ５０に係合して、ピボット部材６６を中心にしてカムラッチ５０およびアンビルヘッド４０を回転させて、アンビルヘッド４０が図７に示される第２の傾斜状態をとることを可能にする。
【００４３】
アンビルヘッド４０が傾斜状態に移動した後、アンビルヘッド４０は、手動で第１の動作状態に向かって戻り得る。アンビルヘッド４０が第１の動作状態（例えば、非傾斜）に戻った後、バックアップ部材７６もまた、その近位位置にリセットされ得る。バックアップ部材７６を近位位置に移動させるために、近位に配向された閾値力が、係止アセンブリ１００の外側部材１０４に手動で加えられてもよく、それは、外側部材１０４のリップ１１６と係止要素１０６ａ、１０６ｂとの間の静摩擦を克服し、それによって外側部材１０４は、内側部材１０２に対して近位に移動する。ポスト１１８を介した外側部材１０４とバックアップ部材７６との間の相互接続により、バックアップ部材７６は、近位位置に向かって外側部材１０４と共に近位に戻る。
【００４４】
再び近位位置に入ると、バックアップ部材７６のフィンガ９８（図４および５）は、アンビル中心ロッド３８の遠位の離間したアーム４２と再係合し、それによりアンビルヘッド４０を第１の動作状態に安定させる。アンビル中心ロッド３８に対してアンビルヘッド４０を選択的に移動させるこのプロセスは、無制限に繰り返され得ることが企図される。
【００４５】
図１３〜１９を参照すると、上記のアンビルアセンブリ２６と同様の外科用アンビルアセンブリ１２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ１２６と上記のアンビルアセンブリ２６との間の類似点により、アンビルアセンブリ２６との相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ１２６の要素のみが詳細に説明される。
【００４６】
図１３および１４を具体的に参照すると、アンビルアセンブリ１２６は、アンビル中心ロッド１３８と、上記のアンビルヘッド４０と同様のアンビルヘッド１４０とを含む。アンビルヘッド１４０は、アンビル中心ロッド１３８に枢動可能に取り付けられている。アンビル中心ロッド１３８は、一対の遠位の離間したアーム１４２と、一対の遠位の離間したアーム１４２から近位に延在する伸長された近位本体部分１４４とを含んでもよい。遠位の離間したアーム１４２は、上記のピボット部材６６と同様のピボット部材（明示的には示されていない）を受容するための、その遠位端を通る横断方向の孔１４３を画定する。アンビル中心ロッド１３８の近位本体部分１４４は、例えば、図２に示されるアンビル保持具２２などのアンビル保持具またはトロカールに解放可能に連結するように構成されている。アンビル保持具の詳細な説明は、米国特許第７，３６４，０６０号で見ることができ、その全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４７】
アンビル中心ロッド１３８の近位本体部分１４４は、一対の直径方向に対向するスロット１５０ａ、１５０ｂを画定する。スロット１５０ａ、１５０ｂは、遠位の離間したアーム１４２の近位端に隣接する位置から近位に延在し、近位本体部分１４４の近位端の遠位で終端する。スロット１５０ａ、１５０ｂは、後述されるように、アンビル保持具２２をそれらの間に解放可能に捕捉するように構成された一対の脚部１５２、１５４を受容するように寸法決定されている。
【００４８】
図１５〜１９を参照すると、アンビル中心ロッド１３８の脚部１５２、１５４は、アンビル中心ロッド１３８の近位本体部分１４４の対応するスロット１５０ａ、１５０ｂ内に受容される。脚部１５２、１５４の各々は、脚部１５２、１５４がその近位端１５２ａ、１５４ａを中心にしてバネのように屈曲することを可能にする材料から製造される。脚部１５２、１５４の厚さは、それらの可撓性を調節するために増減され得ることが企図される。脚部１５２、１５４の遠位端１５２ｂ、１５４ｂが、例えばレーザ溶接を介して近位本体部分１４４の内周１５６に取り付けられる一方で、脚部１５２、１５４の近位端１５２ａ、１５４ａは、対応する遠位端１５２ｂ、１５４ｂに対して自由に枢動する。
【００４９】
実施形態では、脚部１５２、１５４は、任意の好適な締結方法を使用して、脚部１５２、１５４の任意の好適な位置に沿って近位本体部分１４４に取り付けられてもよい。理解され得るように、脚部１５２、１５４が近位本体部分１４４に取り付けられる位置を調節することは、脚部１５２、１５４を屈曲させるために必要とされる力を変化させる。脚部１５２、１５４の近位端１５２ａ、１５４ａは、半径方向に内向きに延在するタブまたは戻り止め１５８、１６０を含む。戻り止め１５８、１６０は、以下でさらに詳細に説明されるように、トロカール２２の近位端によって画定されたリップ２３とスナップ嵌め係合するように構成されている。
【００５０】
脚部１５２、１５４の各々は、脚部１５２、１５４が近位本体部分１４４から外向きに突出しないように、近位本体部分１４４の外形と一致する外形を有する。脚部１５２、１５４の各々は、トロカール２２の外形と実質的に一致する内形を有する。したがって、脚部１５２、１５４が近位本体部分１４４の対応するスロット１５０ａ、１５０ｂ内に配設されると、脚部１５２、１５４は協働的に、トロカール２２を受容するように寸法決定された空洞１６２をそれらの間に画定する。
【００５１】
製造中、脚部１５２、１５４は、近位本体部分１４４の対応するスロット１５０ａ、１５０ｂ内に受容され、脚部１５２、１５４の各々の遠位端１５２ｂ、１５４ｂは、近位本体部分１４４の内周１５６（図１８）に溶接（例えば、レーザ溶接）される。図１７および１８に示されるように、トロカール２２は、近位本体部分１４４を通って図１８の矢印「Ａ」によって示される方向に遠位に前進し、それによってトロカール２２の基部の先細の外側表面２５は、脚部１５２、１５４の近位端１５２ａ、１５４ａにおいて戻り止め１５８、１６０と係合し、脚部１５２、１５４を外向きに屈曲させる。図１９に示されるように、トロカール２２の遠位の前進は、トロカール２２の基部において画定されたリップ２３が脚部１５２、１５４の戻り止め１５８、１６０を通り過ぎるまで続けられ、これにより戻り止め１５８、１６０は、トロカール２２のリップ２３の近位の所定位置に嵌り、脚部１５２、１５４の間に画定された空洞１６２内でトロカール２２を捕捉する。脚部１５２、１５４の内向きに配向された弾性付勢は、近位本体部分１４４内でトロカール２２を軸方向に固定する。
【００５２】
図２０〜２３を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ２２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ２２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、他のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ２２６の要素のみが詳細に説明される。
【００５３】
アンビルアセンブリ２２６は、アンビル中心ロッド２３８と、アンビル中心ロッド２３８に枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド２４０と、アンビル中心ロッド２３８からアンビルヘッド２４０を選択的に係止解除するためのリングアセンブリ２５０とを含む。アンビルヘッド２４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間でアンビル中心ロッド２３８に対して枢動するように構成されている。アンビルヘッド２４０は、そこから近位に延在するアンビルヘッド２４０のポスト２５６を有する凹部２７０を内部に画定する。アンビルヘッド２４０のポスト２５６は、アンビル中心ロッド２３８の遠位端に枢動可能に連結されている。
【００５４】
リングアセンブリ２５０は、アンビルヘッド２４０内に画定された凹部２７０内に受容され、概して、バックアップ部材２７６と、バックアップ部材２７６の周囲に配置され、それに固定されたカットリング２７８とを含む。リングアセンブリ２４０は、例えば、環状ナイフ、例えば図３および６に示される環状ナイフ３０などの前進中に、アンビルヘッド２４０に力を加えると、アンビルヘッド２４０の凹部２７０内で移動可能である。リングアセンブリ２５０のバックアップ部材２７６は、リング本体２７９と、その上でカットリング２７８を支持するためにリング本体２７９の遠位端から半径方向に外向きに延在する環状リップ２５２とを有する。リング本体２７９は、アンビルヘッド２４０のポスト２５６を受容するための中央開口２９４を画定する。中央開口２９４は、バックアップ部材２７６がアンビルヘッド４０の凹部７０内で、発射前の格納位置または近位位置（図２０）から発射後の前進位置または遠位位置（図２３）に、ポスト２５６の周囲で移動することを可能にするように寸法決定されている。
【００５５】
バックアップ部材２７６は、リング本体２７９から中央開口２９４内へと内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ２９８をさらに含む。フィンガ２９８は、アンビル中心ロッド２３８の遠位端によって係合されて、バックアップ部材２７６が近位方向に移動するのを防止し、上記と同様の方法でアンビルヘッド４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビル中心ロッド２３８に対するアンビルヘッド２４０の枢動は、フィンガ２９８がアンビル中心ロッド２３８の遠位端から遠位に離間した後にのみ可能である。後述されるように、バックアップ部材２７６は、カットリング２７８の脆弱部分２５４によって近位位置から外へと遠位に移動することを制限される。バックアップ部材２７６は、金属などの硬質材料から形成され得るが、他の構成材料も想定される。
【００５６】
リングアセンブリ２５０のカットリング２７８は、バックアップ部材２７６を受容するための中央開口２５８を画定するディスク形状の環状本体２５７を含む。環状本体２５７は、バックアップ部材２７６上に圧力嵌めされてもよい。したがって、近位位置と遠位位置との間のバックアップ部材２７６の移動は、カットリング２７８の対応する移動を引き起こす。実施形態では、カットリング２７８は、成形プロセス、例えば射出成形プロセスを通して形成されてもよく、環状ナイフ３０が環状本体２５７を貫通し、バックアップ部材２７６の環状リップ２５２に対して底部に達することを可能にするデュロメータを有する材料から製造されてもよい。実施形態では、カットリング２７８は、環状ナイフ３０がそれを通って前進するのを防止する材料から製造されてもよく、代わりに、環状ナイフ３０がそれを通って前進することを可能にする材料でコーティングされる。カットリング２７８に好適な材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルを含む。他の材料も企図される。
【００５７】
図２１に最も良く示されるように、カットリング２７８は、その底部または近位表面２６０に形成された複数のポケット２５８を含む。ポケット２５８は、湾曲形状を有するように示されているが、ポケット２５８が任意の好適な形状をとり得ることが企図される。カットリング２７８は、カットリング２７８の環状本体２５７の頂部または遠位表面２６２から遠位に延在する複数の脆弱部分または脚部２５４をさらに含む。図２０に示されるように、脆弱脚部２５４は、アンビルヘッド２４０の凹部２７０内でカットリング２７８の環状本体２５７を吊るして、リングアセンブリ２５０を近位位置で維持する。脆弱脚部２５４は、湾曲形状を有してもよく、対応するポケット２５８の真上に位置付けられている。脆弱脚部２５４は、遠位に配向された閾値力をリングアセンブリ２５０に加えると、対応するポケット２５８内で変形する（例えば、崩壊する）ように構成されている。
【００５８】
脆弱脚部２５４の変形を容易にするために、カットリング２７８の環状本体２５７の遠位表面２６２は、脆弱脚部２５４の両側に配設された一対の環状くぼみ２６４を画定する。くぼみ２６４は、弓状、Ｖ字形状、または任意の好適な断面構成を有し得る。カットリング２７８の脆弱脚部２５４は、カットリング２７８の環状本体２５７と同じか、または異なる材料から製造されてもよい。例えば、脆弱脚部２５４は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルから製造されてもよい。
【００５９】
動作中、環状ナイフ３０（図３および６）を発射する前は、リングアセンブリ２５０（バックアップ部材２７６とカットリング２７８とを含む）は、その格納位置または近位位置にある。近位位置では、カットリング２７８の脆弱脚部２５４は、アンビルヘッド２４０の内側表面２７２と係合しており、それにより図２０に示されるように、リングアセンブリ２５０を近位位置で維持する。リングアセンブリ２５０が近位位置にあると、バックアップ部材２７６の内向きに延在するフィンガ２９８は、アンビル中心ロッド２３８によって係合され、これによりアンビルヘッド２４０は、第１の動作状態で保持され、アンビル中心ロッド２３８に対して枢動するのを防止される。
【００６０】
環状ナイフ３０（図３および６）が前進すると、環状ナイフ３０は、リングアセンブリ２５０のカットリング２７８の環状本体２５７に係合する。環状ナイフ３０は、カットリング２７８の環状本体２５７を貫通し、最終的にバックアップ部材２７６の環状リップ２５２に係合する。環状ナイフ３０によってリングアセンブリ２５０に加えられた力は、カットリング２７８の環状本体２５７に伝達され、それは、カットリング２７８の脆弱脚部２５４とアンビルヘッド２４０の内側表面２７２との間で圧縮される。環状ナイフ３０が遠位に配向された閾値力をリングアセンブリ２５０に加えると、カットリング２７８の脆弱脚部２５４は、環状くぼみ２６４に沿ってカットリング２７８の環状本体２５７から切り離されるか、または裂ける。
【００６１】
カットリング２７８の脆弱脚部２５４がカットリング２７８の環状本体２５７から切り離されると、環状ナイフ３０を介してリングアセンブリ２５０に継続的に加えられる遠位に配向された力は、カットリング２７８の環状本体２５７およびバックアップ部材２７６を遠位に駆動し、それによって図２３に示されるように、カットリング２７８の脆弱脚部２５４は、カットリング２７８の環状本体２５７内の対応するポケット２５８内へと崩壊するか、または入る。リングアセンブリ２５０が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材２７６の内向きに延在するフィンガ２９８は、アンビル中心ロッド２３８のアームから係合解除し、アンビルヘッド２４０がアンビル中心ロッド２３８に対して枢動することを可能にする。アンビルヘッド２４０は、上記と同じ方法でアンビル中心ロッド２３８に対して自動で枢動し得ることが企図される。実施形態では、アンビルヘッド２４０は、参照により本明細書に組み込まれる特許に記載されている機構など、任意の好適な機構を介して自動または手動で枢動し得る。
【００６２】
図２４〜２９を参照すると、上記の外科用アンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ３２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ３２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、すでに記載されたアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ３２６の要素のみが詳細に説明される。
【００６３】
アンビルアセンブリ３２６は、概して、上記のアンビル中心ロッドと同様のアンビル中心ロッド（図示せず）と、アンビル中心ロッドに枢動可能に取り付けられるように構成されたアンビルヘッド３４０と、アンビル中心ロッドからアンビルヘッド３４０を選択的に係止解除するように構成されたリングアセンブリ３５０とを含む。アンビルヘッド３４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間でアンビル中心ロッドに対して枢動するように構成されている。
【００６４】
アンビルヘッド３４０は、そこから近位に延在するアンビルヘッド３４０のポスト３５６を有する凹部３７０（図２８）を内部に画定する。アンビルヘッド３４０のポスト３５６は、アンビル中心ロッドの遠位端に枢動可能に連結されるように構成されている。アンビルヘッド３４０の凹部３７０は、リングアセンブリ３５０を摺動可能に受容するように寸法決定されている。アンビルヘッド３４０は、凹部３７０を部分的に画定する環状の内周表面３７２と、内周表面３７２から半径方向に内向きに延在する内側レースまたはキャッチ３７４とを含む。内側レース３７４は、防止することなく、アンビルヘッド３４０の凹部３７０を通るリングアセンブリ３５０の遠位の移動に抵抗する。
【００６５】
リングアセンブリ３５０は、概して、上記のバックアップ部材と同様のバックアップ部材３７６と、バックアップ部材３７６内に入れ子になったリングカップ３５２と、リングカップ３５２内に入れ子になったカットリング３７８とを含む。リングアセンブリ３５０は、例えば、環状ナイフ３０（図２８および２９）の前進中に、アンビルヘッド３４０に力を加えると、アンビルヘッド３４０の凹部３７０内で移動する。バックアップ部材３７６は、アンビルヘッド３４０のポスト３５６を受容するための中央開口３９４を画定する。中央開口３９４は、バックアップ部材３７６がアンビルヘッド３４０の凹部３７０内で、発射前の格納位置または第１の位置から発射後の前進位置または第２の位置に、ポスト３５６の周囲で移動することを容易にするように寸法決定されている。バックアップ部材３７６は、後述されるように、近位位置（図２８）でリングカップ３５２を支持するアンビルヘッド３４０の内側レース３７４によって、近位位置で保持される。
【００６６】
バックアップ部材３７６は、中央開口３９４内へと内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ３９８を含む。フィンガ３９８は、アンビル中心ロッドによって係合されて、バックアップ部材３７６が近位方向に移動するのを防止し、アンビルヘッド３４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビル中心ロッドに対するアンビルヘッド３４０の枢動は、フィンガ３９８がアンビル中心ロッドから遠位に離間した後にのみ可能である。
【００６７】
リングアセンブリ３５０のバックアップ部材３７６は、環状壁またはリング３５４と、環状壁３５４の遠位部分から半径方向に外向きに延在するディスク形状のプラットフォーム３５７とをさらに含む。環状壁３５４は、その近位部分から半径方向に内向きに延在するリップ３５８を有する。リップ３５８は、（例えば、スナップ嵌め係合を介して）リングカップ３５２に係合して、リングカップ３５２をバックアップ部材３７６と保持するように構成されている。バックアップ部材３７６は、金属などの硬質材料から形成され得るが、他の構成材料も想定される。
【００６８】
リングアセンブリ３５０のリングカップ３５２は、カットリング３７８をその中で支持し、環状ナイフ３０をカットリング３７８内へと誘導して、カットリング３７８の部分的切断またはオフセット切断を防止する。リングカップ３５２は、アンビルヘッド３４０の内周表面３７２とバックアップ部材３７６との間に捕捉されることによって、バックアップ部材３７６と入れ子になっている。リングカップ３５２は、概して、環状外壁３６０と、環状の第１の内壁３６２と、外壁３６０および第１の内壁３６２を相互接続するディスク形状の基部３６４とを含む。外壁３６０、基部３６４、および第１の内壁３６２は協働的に、カットリング３５２を受容するように寸法決定された空洞または環状チャンバ３６６を画定する。
【００６９】
図２４〜２７に最も良く示されるように、リングカップ３５２の外壁３６０は、環状の外周表面３６０ａと環状の内周表面３６０ｂとを有し、環状壁３６０の厚さは、それらの間に画定されている。外側リップ３６８は、外壁３６０の外周表面３６０ａから半径方向に外向きに延在する。外壁３６０の外側リップ３６８は、アンビルヘッド３４０の内側レース３７４と重なって、近位位置でリングアセンブリ３５０を支持し、遠位位置に向かうリングアセンブリ３５０の移動に抵抗する。
【００７０】
外壁３６０は、内部に画定された複数のスリット３８０を有してもよい。スリットは、外壁３６０の周囲で円周方向に配置されている。スリット３８０は、外壁３６０を可撓性にし、これによりリングアセンブリ３５０がアンビルヘッド３４０の凹部３７０を通って遠位に前進すると、外壁３６０は、半径方向に内向きに屈曲するか、または曲がって、アンビルヘッド３４０の内側レース３７４の下の所定位置に嵌ることができる。実施形態では、スリット３８０を有する代わりに、またはそれに加えて、外壁３６０は、アンビルヘッド３４０への組み立て中に外壁３６０の半径方向の収縮を容易にするために可撓性材料から製造されてもよい。
【００７１】
リングカップ３５２の外壁３６０は、外壁３６０の最近位表面から下向きに（例えば、遠位に）傾斜する面取り表面３８２をさらに含む。面取り表面３８２の環状内縁部３８４（図２７）は、外壁３６０の内周表面３６０ｂの半径方向に内向きに配設され、これにより面取り表面３８２は、アンダーカットまたはオーバーハング３８６を画定する。アンダーカット３８６は、カットリング３７８の外縁部３８８を覆い、リングカップ３５２の環状チャンバ３６６内でカットリング３７８を捕捉する。したがって、環状ナイフ３０が前進すると、面取り表面３８２は、カットリング３７８の外縁部３８８の半径方向に内向きの位置で、内向きに、かつカットリング３７８と接触するようにナイフ３０を誘導または方向転換する。これにより、ライン間のステープリング状態の可能性が排除される。
【００７２】
ナイフ３０がカットリング３７８と接触する位置は、アンダーカット３８６の深さを調節することによって調節され得ることが企図される。例えば、ナイフ３０がより半径方向に内向きの位置でカットリング３７８と接触することを確実にするために、外壁３６０におけるアンダーカット３８６の深さは、増加し得る。アンダーカット３８６の深さを増加させることに加えて、またはその代わりに、面取り表面３８２の環状内縁部３８４は、外壁３６０の内周表面３６０ｂに対して半径方向に内向きにより大きい距離延在して、ナイフ３０をより半径方向に内向きの位置でカットリング３７８に接触させる。
【００７３】
リングカップ３５２は、第１の内壁３６２の半径方向に内向きに配設された環状の第２の内壁３９０をさらに含む。第２の内壁３９０は、第２の内壁３９０が第１の内壁３６２に対して屈曲することを可能にする複数のブリッジ部材３９２を介して、第１の内壁３６２に連結されてもよい。第２の内壁３９０はまた、内部に画定された複数のスリット３９５を含んでもよい。スリット３９５は、第２の内壁３９０の屈曲をさらに容易にするために、第２の内壁３９０の周囲で円周方向に配置されている。リングカップ３５２をバックアップ部材３７６に組み立てるために、リングカップ３５２の第２の内壁３９０は、半径方向に内向きに屈曲し、バックアップ部材３７６のリップ３５８の下で捕捉される。
【００７４】
リングアセンブリ３５０のカットリング３７８は、リングカップ３５２の外壁３６０とリングカップ３５２の第１の内壁３６２との間で、リングカップ３５２の環状チャンバ３６６内に受容される。カットリング３７８の外縁部３８８は、リングカップ３５２の面取り表面３８２のアンダーカット３８６の下に配設されている。カットリング３７８は、リングカップ３５２上に圧力嵌めされ得ることが企図される。したがって、近位位置と遠位位置との間のリングカップ３５２の移動は、カットリング３７８の対応する移動を引き起こす。実施形態では、カットリング３７８は、成形プロセス、例えば射出成形プロセスを通して形成され、リングカップ３５２の基部部分３６４を通って画定された複数の穴３９７（図２６）を通って延在し得る。
【００７５】
カットリング３７８は、環状ナイフ３０がカットリング３７８を貫通し、リングカップ３５２の基部部分３６４に対して底部に達することを可能にするデュロメータを有する材料から製造されてもよい。したがって、リングカップ３５２の全部またはその選択部分（例えば、面取り表面３８２および基部部分３６４）は、カットリング３７８よりも硬質な材料から製造される。カットリング３７８に好適な材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルを含む。他の材料も企図される。
【００７６】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ３２６を有する円形ステープリング機器を発射する前に、バックアップ部材３７６と、リングカップ３５２と、カットリング３７８とを含むリングアセンブリ３５０は、図２８に示されるように、その格納位置または近位位置にある。リングカップ３５２の外壁３６０の外側リップ３６８は、アンビルヘッド３４０の内側レース３７４と重なって、リングアセンブリ３５０を近位位置で支持する。リングアセンブリ３５０が近位位置にあると、バックアップ部材３７６の内向きに延在するフィンガ３９８は、アンビル中心ロッドによって係合されて、上記のように第１の動作状態でアンビルヘッド３４０を維持する。
【００７７】
ステープリング機器が作動すると、環状ナイフ３０は、リングアセンブリ３５０のカットリング３７８と係合するように前進する。場合によっては、環状ナイフ３０の一セクションは、カットリング３７８との垂直の位置合わせから外れていてもよい（例えば、半径方向に外向きに配設されている）。これらの例では、ナイフ３０が前進すると、ナイフ３０は、リングカップ３５２の面取り表面３８２に係合し、それは、ナイフ３０を半径方向に内向きに、カットリング３７８と垂直に位置合わせされるように方向付ける。リングカップ３５２の面取り表面３８２がカットリング３７８上に張り出しているため、ナイフ３０は、カットリング３７８の外縁部３８８の半径方向に内向きにカットリング３７８と接触する。
【００７８】
ナイフ３０の前進が続けられると、ナイフ３０は、図２９に示されるように、カットリング３７８を貫通し、最終的にリングカップ３５２の基部部分３６４に係合する。ナイフ３０によって加えられた力は、リングカップ３５２の外壁３６０を内向きに屈曲させるか、または曲げて、アンビルヘッド３４０の内側レース３７４を通り過ぎる。リングカップ３５２は、次いで、カットリング３７８およびバックアップ部材３７６と共に、遠位位置に向かって遠位に駆動される。
【００７９】
リングアセンブリ３５０が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材３７８の内向きに延在するフィンガ３９８は、アンビル中心ロッドを係合解除し、アンビルヘッド３４０がアンビル中心ロッドに対して枢動することを可能にする。アンビルヘッド３４０は、本明細書に記載される任意の方法でアンビル中心ロッドに対して自動で枢動するように構成され得ることが企図される。実施形態では、アンビルヘッド３４０は、それが自動か手動かにかかわらず、任意の好適な枢動機構を介して枢動し得る。
【００８０】
図３０〜３２を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ４２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ４２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ４２６の要素のみが詳細に説明される。
【００８１】
アンビルアセンブリ４２６は、概して、上記のアンビル中心ロッドと同様のアンビル中心ロッド（図示せず）と、アンビル中心ロッドに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド４４０と、アンビル中心ロッドからアンビルヘッド４４０を選択的に係止解除するように構成されたリングアセンブリ４５０とを含む。アンビルヘッド４４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間でアンビル中心ロッドに対して枢動するように構成されている。アンビルヘッド４４０は、リングアセンブリ４５０を受容するための凹部４７０を内部に画定する。アンビルヘッド４４０は、凹部４７０を部分的に画定する環状内周表面４７２を含む。
【００８２】
アンビルヘッド４４０は、米国特許第９，５３２，７８１号に記載されている保持具部材１２７と同様の脆弱保持具部材（図示せず）を含んでもよく、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。脆弱保持具部材は、アンビルヘッド４４０の内周表面４７２とリングアセンブリ４５０との間で、アンビルヘッド４４０の凹部４７０内に配設されてもよく、これによりリングアセンブリ４５０に閾値遠位力が加えられると、脆弱保持具部材は崩壊し、リングアセンブリ４５０および環状ナイフ３０の遠位の前進を可能にする。
【００８３】
リングアセンブリ４４０は、アンビルヘッド４４０内に画定された凹部４７０内に受容され、概して、バックアップ部材４７６と、バックアップ部材４７６内に入れ子になった第１のカットリング４５２と、第１のカットリング４５２内に入れ子になった第２のカットリング４７８とを含む。リングアセンブリ４５０は、例えば環状ナイフ３０の前進中に、アンビルヘッド４４０に力を加えると、アンビルヘッド４４０の凹部４７０内で移動する。
【００８４】
バックアップ部材４７６は、アンビルヘッド４４０のポスト４５６を受容するための中央開口４９４を画定する。中央開口４９４は、バックアップ部材４７６がアンビルヘッド４４０の凹部４７０内で、発射前の格納位置または第１の位置から発射後の前進位置または第２の位置に、ポスト４５６の周囲で移動することを容易にするように寸法決定されている。バックアップ部材４７６は、上記のバックアップ部材と同様に、中央開口４９４内へと内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ（明示的には示されていない）を含む。フィンガは、アンビル中心ロッドによって係合されて、バックアップ部材４７６が近位方向に移動するのを防止し、アンビルヘッド４４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビル中心ロッドに対するアンビルヘッド４４０の枢動は、バックアップ部材４７６のフィンガが、上ですでに記載されたようにアンビル中心ロッドから遠位に離間した後にのみ可能である。
【００８５】
バックアップ部材４７６は、環状壁またはリング４５４と、環状壁４５４の遠位部分から半径方向に外向きに延在するディスク形状のプラットフォーム４５７とをさらに含む。環状壁４５４は、その近位部分から半径方向に内向きに延在するリップ４５８を有する。リップ４５８は、（例えばスナップ嵌め係合を介して）第１のカットリング４５２に係合して、第１のカットリング４５２をバックアップ部材４７６と保持するように構成されている。バックアップ部材４７６は、金属などの硬質材料から形成され得るが、他の構成材料も想定される。
【００８６】
リングアセンブリ４５０の第１のカットリング４５２は、第２のカットリング４７６を内部で支持し、ステープルが切断されるべき表面を提供する。第１のカットリング４５２は、環状ナイフ３０によって貫通されることに抵抗する、例えば硬質プラスチックなどの第１の材料から製造される。第１のカットリング４５２は、アンビルヘッド４４０の内周表面４７２とバックアップ部材４７６との間に捕捉されることによって、バックアップ部材４７６と入れ子になっている。第１のカットリング４５２は、近位部分４５２ａと、遠位部分４５２ｂと、それらの間に配設された環状カットアウトまたは凹部４５２ｃとを含む。環状凹部４５２ｃは、第１のカットリング４５２の外周表面４６０内に画定され、第２のカットリング４７８を内部に捕捉する。
【００８７】
第１のカットリング４５２は、その近位部分４５２ａにおいて、第１のカットリング４５２の近位表面４６４に沿って円周方向に延在する環状溝４６２をさらに画定する。溝４６２は、Ｖ字形状の構成を有するように示されているが、溝４６２は、例えばＵ字形状または正方形などの任意の好適な構成をとってもよいことが企図される。溝４６２は、第１のカットリング４５２の環状凹部４５２ｃと垂直に位置合わせされ、溝４６２の頂点４６６に向かって半径方向に内向きに環状ナイフ３０（図３２）を誘導するように構成されている。
【００８８】
第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａは、溝４６２の頂点４６６と環状凹部４５２ｃとの間に画定された減少した厚さを有する。したがって、環状ナイフ３０が第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａ内へと遠位に前進すると、環状ナイフ３０は、第１のカットリング４５２の溝４６２を通る垂直経路「Ｐ」に沿って、第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａを切り開く。溝４６２の深さは、環状ナイフ３０が切り開くのに必要な力を増大させるために増加し得るか、または環状ナイフ３０が切り開くのに必要な力を減少させるために減少し得る。
【００８９】
リングアセンブリ４５０の第２のカットリング４７８は、第１のカットリング４５２の環状凹部４５２ｃ内に受容される。上記のように、第２のカットリング４７８は、第１のカットリング４５２の溝４６２と垂直方向に位置合わせされ、これにより第１のカットリング４５２の溝４６２は、第２のカットリング４７８の外周表面の半径方向に内向きの位置で、第２のカットリング４７８内へと環状ナイフ３０を誘導する。第２のカットリング４７８は、第１のカットリング４５２の環状凹部４５２ｃに圧力嵌めされ得ることが企図される。したがって、近位位置と遠位位置との間の第１のカットリング４５２の移動は、第２のカットリング４７８の対応する移動を引き起こす。比較的硬質な第１のカットリング４５２は、組織をきれいに切断するために使用される比較的軟質な第２のカットリング４７８に引き込まれることなく、環状ナイフ３０がステープルを切り開くことができる表面を提供する。
【００９０】
実施形態では、第２のカットリング４７８は、成形プロセス、例えば射出成形プロセスを通して形成されてもよい。第２のカットリング４７８は、環状ナイフ３０が第２のカットリング４７８を貫通し、第１のカットリング４５２ｂの遠位部分４５２ｂに対して底部に達することを可能にするデュロメータを有する材料から製造されてもよい。したがって、第２のカットリング４７８は、第１のカットリング４５２よりも軟質な材料から製造される。第２のカットリング４７８に好適な材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルを含む。他の材料も企図される。
【００９１】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ４２６を有する円形ステープリング機器を発射する前に、バックアップ部材４７６と、第１のカットリング４５２と、第２のカットリング４７８とを含むリングアセンブリ４５０は、その格納位置または近位位置にある。脆弱保持具部材（明示的には示されていない）は、バックアップ部材４７６とアンビルヘッド４４０の内側表面４７２との間に挿入されて、近位位置でリングアセンブリ４５０を支持する。リングアセンブリ４５０が近位位置にあると、バックアップ部材４７６の内向きに延在するフィンガは、アンビル中心ロッドによって係合され、これによりアンビルヘッド４４０は、第１の動作状態で保持される。
【００９２】
ステープリング機器が作動すると、環状ナイフ３０は、第１のカットリング４５２の溝４６２を画定する傾斜表面４６２ａ、４６２ｂ（図３１）と係合するように前進する。傾斜表面４６２ａ、４６２ｂは、第２のカットリング４７８の中央部分と垂直に位置合わせされるように、半径方向に内向きにナイフ３０を方向付ける。環状ナイフ３０は、溝４６２を通って移動し、溝４６２の頂点４６６と接触し、遠位に配向された力を脆弱保持具部材に伝達する。脆弱保持具部材に閾値力を加えると、脆弱保持具部材は崩壊し、アンビルヘッド４４０の凹部４７０を通るリングアセンブリ４５０の遠位の移動を可能にする。
【００９３】
リングアセンブリ４５０が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材４７６の内向きに延在するフィンガは、アンビル中心ロッドから係合解除し、アンビルヘッド４４０がアンビル中心ロッドに対して枢動することを可能にする。アンビルヘッド４４０は、本明細書に記載される任意の方法でアンビル中心ロッドに対して自動で枢動するように構成され得ることが企図される。実施形態では、アンビルヘッド４４０は、それが自動か手動かにかかわらず、任意の好適な枢動機構を介して枢動し得る。
【００９４】
環状ナイフ３０の前進が続けられると、環状ナイフ３０は、第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａを切り開き、その経路に沿って任意の組織およびステープルを切り進み、第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａの残りから、第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａの外周セクションを切り離す。第１のカットリング４５２の外周セクションは、摩擦を介して環状ナイフ３０の外側表面に接着したままであることが企図される。環状ナイフ３０の前進が続けられると、環状ナイフ３０は、第２のカットリング４７８を切り開き、最終的に第１のカットリング４５２の遠位部分４５２ｂ上で底部に達する。実施形態では、脆弱保持具部材は、環状ナイフ３０が第１のカットリング４５２の近位部分４５２ａを切り開く前よりもむしろ後に崩壊するように構成されてもよい。
【００９５】
図３３〜４０を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ５２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ５２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ５２６の要素のみが詳細に説明される。
【００９６】
図３３および３４を参照すると、アンビルアセンブリ５２６は、概して、上記のアンビル中心ロッドと同様のアンビル中心ロッド（図示せず）と、アンビル中心ロッドに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド５４０と、アンビル中心ロッドからアンビルヘッド５４０を選択的に係止解除するように構成されたリングアセンブリ５５０とを含む。アンビルヘッド５４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間でアンビル中心ロッドに対して枢動するように構成されている。
【００９７】
アンビルヘッド５４０は、リングアセンブリ５５０を受容するように寸法決定された凹部５７０を内部に画定する。アンビルヘッド５４０は、凹部５７０内の中央に位置し、凹部５７０の床部から近位に突出するポスト５５６を含む。ポスト５５６は、アンビルヘッド５４０をアンビル中心ロッドに枢動可能に連結する。例えば、アンビルヘッド５４０のポスト５５６は、アンビル中心ロッドの一対の遠位の離間したアームに枢動可能に連結されてもよい。ポスト５５６は、そこから半径方向に外向きに突出する環状レッジ５２４を有する本体５２２を有する。環状レッジ５２４は、リングアセンブリ５５０を発射前の近位位置で選択的に維持するように構成されている。ポスト５５６の本体５２２は、環状レッジ５２４の下または遠位に配設された環状陥凹部５２６を画定する。
【００９８】
リングアセンブリ５５０は、アンビルヘッド５４０内に画定された凹部５７０内に受容され、概して、ポスト５５６の本体５２２に係合されたスナップカラー５５２と、スナップカラー５５２上で支持されたバックアップ部材５７６と、スナップカラー５５２とバックアップ部材５７６との間に捕捉されたカットリング５７８とを含む。リングアセンブリ５５０は、例えば、環状ナイフ、例えば環状ナイフ３０（図３および６）などの前進中に、凹部５７０に力を加えると、凹部５７０内で移動する。
【００９９】
図３５〜３７を具体的に参照すると、リングアセンブリ５５０のスナップカラー５５２は、リングアセンブリ５５０を近位位置で選択的に維持するが、遠位に配向された閾値力をリングアセンブリ５５０に加えると、リングアセンブリ５５０が遠位位置に向かって移動することを可能にするように構成されている。スナップカラー５５２は、モノリシックに形成されたプラスチック片であってもよいか、または複数の接続された構成要素から構成されてもよい。スナップカラー５５２は、複数の水平に延在する支持表面またはフランジ５５４と、対応する隣接対のフランジ５５４間に挿入された複数の垂直延在部５５８とを含む。したがって、フランジ５５４および垂直延在部５５８は、スナップカラー５５２の円周の周囲に交互に配置されている。スナップカラー５５２は、互いに対して９０°離間して、スナップカラー５５２の周囲で円周方向に配置された４つのフランジ５５４を含んでもよい。同様に、スナップカラー５５２は、互いに対して９０°離間して、スナップカラー５５２の周囲で円周方向に配置された４つの垂直延在部５５８を含んでもよい。スナップカラー５５２は、４つより多いまたは少ないフランジ５５４および垂直延在部５５８を有し得ることが企図される。
【０１００】
スナップカラー５５２のフランジ５５４は、平坦であり、その上にバックアップ部材５７６（図３６）を支持してもよく、これによりバックアップ部材５７６の遠位の移動は、スナップカラー５５２の遠位の移動を引き起こす。スナップカラー５５２の垂直延在部５５８は、フランジ５５４に対して垂直な角度で近位に延在してもよい。垂直延在部５５８は各々、そこから半径方向に内向きに延在する環状内側リップ５６０と、そこから半径方向に外向きに延在する環状外側リップ５６２とを含む。環状内側リップ５６０は、リングアセンブリ５５０が近位位置にあるときに、アンビルヘッド５４０のポスト５５６の環状レッジ５２４上で支持される。スナップカラー５５２の環状内側リップ５６０は、遠位に配向された閾値力が垂直延在部５５８の外側の屈曲を引き起こし、それがアンビルヘッド５４０のポスト５５６の環状レッジ５２４からスナップカラー５５２の環状内側リップ５６０を係合解除するまで、遠位位置に向かうリングアセンブリ５５０の移動に抵抗する。スナップカラー５５２の環状外側リップ５６２は、カットリング５７８の近位表面を覆って、カットリング５７８がスナップカラー５５２に対して移動するのを防止する。
【０１０１】
図３５、３６、３８Ａ、および３８Ｂを参照すると、バックアップ部材５７６は、中央開口部５９４を画定するリング本体５８０と、環状本体５９４から中央開口部５９４内へと半径方向に内向きに延在する一対の直径方向に対向するタブ５８２と、中央開口部５９４内へと内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ５９８とを含む。中央開口部５９４は、アンビルヘッド５４０のポスト５５６を受容し、バックアップ部材５７６がアンビルヘッド５４０の凹部５７０内で、発射前の格納位置または第１の位置から発射後の前進位置または第２の位置に、ポスト５５６の周囲で移動することを容易にするように寸法決定されている。バックアップ部材５７６は、スナップカラー５５２がポスト５５６の環状レッジ５２４と係合することによって近位位置で保持される。
【０１０２】
バックアップ部材５７６のタブ５８２は、スナップカラー５５２の直径方向に対向するフランジ５５４の第１の対上で支持されている。バックアップ部材５７６のタブ５８２は、環状ナイフ３０の前進によって加えられる遠位に配向された力をスナップカラー５５２に伝達するように構成されている。バックアップ部材５７６のフィンガ５９８は、リング本体５８０から、バックアップ部材５７６のタブ５８２よりもさらに遠くまで半径方向に内向きに延在し、ポスト５５６の本体５２２内のカットアウト５２８内に受容される。バックアップ部材５７６のフィンガ５９８は、バックアップ部材５７６のリング本体５８０から水平方向に延在する第１の部分５９８ａと、第１の部分５９８ａから垂直方向に上向きまたは近位に延在する第２の部分５９８ｂとを有する。フィンガ５９８の各々の第１の部分５９８ａは、スナップカラー５５２の直径方向に対向するフランジ５５４の第２の対上で支持されている。
【０１０３】
フィンガ５９８の第２の部分５９８ｂは、アンビル中心ロッドによって係合されて、バックアップ部材５７６が近位方向に移動するのを防止し、アンビルヘッド５４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビル中心ロッドに対するアンビルヘッド５４０の枢動は、バックアップ部材５７６のフィンガ５９８が、アンビル中心ロッドから遠位に離間した後にのみ可能である。バックアップ部材５７６は、金属などの硬質材料から打ち抜かれ得るが、他の構成材料も想定される。
【０１０４】
図３３、３５、３６、３９、および４０を参照すると、リングアセンブリ５５０のカットリング５７８は、バックアップ部材５７６上で支持され、スナップカラー５５２の環状外側リップ５６２とバックアップ部材５７６のタブ５８２およびフィンガ５９８との間に捕捉される内周表面５９０を有する。したがって、バックアップ部材５７６の近位または遠位の移動は、スナップカラー５５２およびカットリング５７８の対応する近位または遠位の移動をもたらす。カットリング５７８は、その外周表面から突出する複数の表面特徴５９６を有する。表面特徴５９６は、アンビルヘッド５４０の内側レース５７４の下に圧力嵌めされて、リングアセンブリ５５０を凹部５７０内で保持する。
【０１０５】
カットリング５７８は、環状ナイフ３０がカットリング５７８を貫通し、バックアップ部材５７６のリング本体５８０に対して底部に達することを可能にするデュロメータを有する材料から製造されてもよい。したがって、バックアップ部材５７６は、カットリング５７８よりも硬質な材料から製造され得る。カットリング５７８に好適な材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルを含む。他の材料も企図される。
【０１０６】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ５２６を有する円形ステープリング機器の発射前に、バックアップ部材５７６と、スナップカラー５５２と、カットリング５７８とを含むリングアセンブリ５５０は、図３９に示されるように、アンビルヘッド５４０の凹部５７０内のその格納位置または近位位置にある。スナップカラー５５２の環状内側リップ５６０は、アンビルヘッド５４０のポスト５５６の環状レッジ５２４上で支持され、カットリング５７８の表面特徴５９６は、アンビルヘッド５４０の内側レース５７４上で支持されている。リングアセンブリ５５０が近位位置にあると、バックアップ部材５７６の内向きに延在するフィンガ５９８は、アンビル中心ロッドによって係合され、これによりアンビルヘッド５４０は、第１の動作状態で保持される。
【０１０７】
ステープリング機器が作動すると、環状ナイフは、リングアセンブリ５５０のカットリング５７８と係合するように前進し、それは、遠位に配向された力をバックアップ部材５７６に伝達し、次いで遠位に配向された力をスナップカラー５５２に伝達する。閾値力を達成すると、スナップカラー５５２の垂直延在部５５８は、外向きに屈曲して、スナップカラー５５２の環状内側リップ５６０をアンビルヘッド５４０のポスト５５６の環状レッジ５２４から分離する。
【０１０８】
スナップカラー５５２の環状内側リップ５６０がアンビルヘッド５４０のポスト５５６の環状レッジ５２４との重なり合った係合から外れると、環状ナイフによって付与された遠位に配向された力がリングアセンブリ５５０を遠位に駆動し、それによってバックアップ部材５７６は、アンビルヘッド５４０の内面５７２に接触し、スナップリング５５２の環状内側リップ５６０は、図４０に示されるように、アンビルヘッド５４０のポスト５５６の陥凹部５２６内に受容される。環状ナイフの前進が続けられると、環状ナイフは、カットリング５７８を貫通し、最終的にはバックアップ部材５７６のリング本体５８０に対して底部に達する。
【０１０９】
実施形態では、カットリング５７８およびスナップカラー５５２は、スナップカラー５５２を移動させてアンビルヘッド５５４のポスト５５６の環状レッジ５２４との係合から外す前に、環状ナイフがカットリング５７８を切り開くように構成されてもよい。
【０１１０】
リングアセンブリ５５０が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材５７６の内向きに延在するフィンガ５９８は、アンビル中心ロッドのアームから係合解除し、アンビルヘッド５４０がアンビル中心ロッドに対して枢動することを可能にする。アンビルヘッド５４０は、本明細書に記載される任意の方法でアンビル中心ロッドに対して自動で枢動するように構成され得ることが企図される。実施形態では、アンビルヘッド５４０は、それが自動か手動かにかかわらず、任意の好適な枢動機構を介して枢動し得る。
【０１１１】
図４１〜４４を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ６２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ６２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ６２６の要素のみが詳細に説明される。
【０１１２】
アンビルアセンブリ６２６は、アンビル中心ロッド６３８と、アンビル中心ロッド６３８に枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド６４０とを含む。アンビルヘッド６４０は、図４１に示されるような第１の動作状態と、図４４に示されるような第２の枢動状態または傾斜状態との間で枢動するように適合されている。アンビルヘッド６４０は、ポスト６５６とアンビル組織接触表面６５８とを有する筐体６５４を含む。ポスト６５６は、離間したポストアームを通って延在する横断方向の孔６６４を画定する一対の離間したポストアームを含んでもよい。アンビル中心ロッド６３８は、ポスト６５６の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ、ピボット部材６６６を通してアンビルヘッド６４０に連結されている。
【０１１３】
アンビル中心ロッド６３８は、一対の直径方向に対向し、長手方向に延在するスロット６６２を画定する一対の遠位の離間したアーム６４２を含んでもよい。遠位の離間したアーム６４２は、アンビルヘッド６４０のポスト６５６をアンビル中心ロッド６３８の遠位の離間したアーム６４２に枢動可能に連結するピボット部材６６６を受容するための横断芳香の孔６４４が画定される遠位端を含む。枢動部材６６６は、アンビルヘッド６４０のポスト６５６の第１の位置「Ｌ１」に連結され、それは、アンビル中心ロッド６３８によって画定された中心長手方向軸「Ｘ」と整合している。
【０１１４】
アンビルアセンブリ６２６は、アンビルヘッド６４０の傾斜を駆動するための従来のプランジャおよびカムラッチアセンブリに代わる枢動アセンブリ６００をさらに含む。枢動アセンブリ６００は、アンビル中心ロッド６３８内、例えば離間したアーム６４２間に少なくとも部分的に受容され、例えばコイルバネなどの付勢部材６０２によって近位方向にバネ付勢される。枢動アセンブリ６００は、アンビル中心ロッド６３８の遠位の離間したアーム６４２のスロット６６２のうちの１つに受容されるリンケージアーム６０４を含む。リンケージアーム６０４は、Ｌ字形状の構成を有し、伸長シャフト６０６と、シャフト６０６の近位端６０６ａから垂直に延在する足部またはフランジ６０８とを含む。実施形態では、リンケージアーム６０４は、例えば直線、曲線などの任意の好適な形状をとってもよい。リンケージアーム６０４の足部６０８は、枢動アセンブリ６００の付勢部材６０２を支持するためにそこから遠位に延在する戻り止めまたはポスト６１０を有する。
【０１１５】
リンケージアーム６０４のシャフト６０６は、アンビル中心ロッド６３８の中心長手方向軸「Ｘ」の中心を外れて配設されている。シャフト６０６は、例えばピンなどのピボット部材６１２を介してアンビルヘッド６４０のポスト６５６の第２の位置「Ｌ２」に枢動可能に連結された遠位端６０６ｂを有する。シャフト６０６が枢動可能に連結されるアンビルヘッド６４０のポスト６５６の第２の位置「Ｌ２」は、アンビル中心ロッド６３８がアンビルヘッド６４０のポスト６５６に枢動可能に連結される第１の位置「Ｌ１」から遠位であり、かつ横方向にオフセットしている。したがって、近位方向または遠位方向へのシャフト６０６の長手方向の並進は、反時計回りの方向または時計回りの方向のそれぞれに、第１の位置「Ｌ１」を中心にしてアンビルヘッド６４０を枢動させる。
【０１１６】
枢動アセンブリ６００の付勢部材６０２は、アンビル中心ロッド６３８内に、かつアンビル中心ロッド６３８の中心長手方向軸「Ｘ」および第１の位置「Ｌ１」と整合して配設されている。付勢部材６０２は、リンケージアーム６０４の足部６０８の戻り止め６１０を受容して、付勢部材６０２を支持する、付勢部材６０２を通る孔６１４を画定する。付勢部材６０２は、圧縮状態にある間、リンケージアーム６０４の足部６０８とアンビルヘッド６４０のポスト６５６との間に挿入される。したがって、圧縮付勢部材６０２は、リンケージアーム６０４の足部６０８に近位に配向された力を及ぼし、それは、アンビルヘッド６４０のポスト６５６の第２の位置「Ｌ２」に伝達される。したがって、アンビルヘッド６４０をアンビル中心ロッド６３８から係止解除すると、付勢部材６０２は、後述されるように、アンビルヘッド６４０を第２の傾斜状態に向かって駆動するか、または引っ張る。
【０１１７】
アンビルアセンブリ６２６は、上記のバックアップ部材およびカットリングと同様の、バックアップ部材（図示せず）とカットリング（図示せず）とをさらに含んでもよい。バックアップ部材は、例えば、環状ナイフ３０（図３および６）の前進中に、アンビルヘッド６４０に力を加えると、アンビルヘッド６４０の筐体６５８内に画定された凹部６７０内で移動する。
【０１１８】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ６２６を有する円形ステープリング機器の発射前に、バックアップ部材は、アンビルヘッド６４０の凹部６７０内のその後退位置または近位位置にある。バックアップ部材が近位位置にあると、バックアップ部材は、アンビル中心ロッド６３８の離間したアーム６４２によって係合され、これによりアンビルヘッド６４０は、第１の動作状態で保持され、付勢部材６０２によってリンケージアーム６０４を介してアンビルヘッド６４０に及ぼされる近位に配向された力にもかかわらず、枢動するのを防止される。
【０１１９】
ステープリング機器が作動すると、環状ナイフは、前の実施形態で説明されたように、カットリングと係合するように前進し、それは、遠位に配向された力をバックアップ部材に伝達する。バックアップ部材が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材は、アンビル中心ロッド６３８のアーム６４２から係合解除し、アンビルヘッド６４０をアンビル中心ロッド６３８から係止解除する。アンビルヘッド６４０がアンビル中心ロッド６３８から係止解除されると、例えば、アンビルヘッド６４０が自由に枢動すると、枢動アセンブリ６００の付勢部材６０２は、リンケージアーム６０４を近位方向に駆動し、それによってリンケージアーム６０４は、図４４の矢印「Ｂ」によって示される反時計回りの方向に、アンビル中心ロッド６３８に対してアンビルヘッド６４０を枢動させる。アンビルヘッド６４０が第２の傾斜状態に枢動した後、アンビルヘッド６４０は、リンケージアーム６０４を被覆し、手術部位から外科用アンビルアセンブリ６２６を取り外す間にリンケージアーム６０４が組織に引っ掛かるのを防止する。
【０１２０】
いくつかの動作中、アンビルヘッド６４０は、付勢部材６０２のバネ付勢に抗して手動で第１の動作状態に戻るように枢動してもよい。そのような場合、アンビルヘッド６４０が第１の動作状態に戻るように枢動すると、リンケージアーム６０４は、遠位方向に駆動されるか、または引っ張られ、付勢部材６０２は、リンケージアーム６０４の足部６０８とアンビルヘッド６４０のポスト６５６との間で圧縮され、枢動アセンブリ６００をリセットする。
【０１２１】
図４５〜４８を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ７２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ７２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ７２６の要素のみが詳細に説明される。
【０１２２】
アンビルアセンブリ７２６は、アンビル中心ロッド７３８と、アンビル中心ロッド７３８に枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド７４０とを含む。アンビルヘッド７４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間で枢動するように適合されている。アンビル中心ロッド７３８は、アンビルヘッド７４０の７５６ポストをそれらの間で捕捉するための一対の遠位の離間したアーム７４２を含んでもよい。アンビル中心ロッド７３８の遠位の離間したアーム７４２は、後述されるように、ピボット部材７６６を受容するための、それを通る横断方向の孔７４４を画定する。
【０１２３】
アンビルヘッド７４０は、凹部７７０を内部に画定する筐体７５４を含み、ポスト７５６は、凹部７７０内で中央に配設され、そこから近位に延在する。ポスト７５６は、カムラッチ７５０を内部で捕捉するように寸法決定されたスロット７６２を画定する一対の離間したポストアーム７６０を含む。離間したポストアーム７６０は、ピボット部材７６６を受容するように寸法決定された、それを通る横断方向の孔７６４を画定する。アンビル中心ロッド７３８は、ポスト７５６の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ、アンビル中心ロッド７３８の遠位の離間したアーム７４２およびポスト７５６の離間したポストアーム７６０の対応する横断方向の孔７４４、７６４を通って延在するピボット部材７６６を通してアンビルヘッド７４０に連結されて、アンビルヘッド７４０をアンビル中心ロッド７３８に枢動可能に連結する。
【０１２４】
図４５および４６を参照すると、カムラッチ７５０は、ポスト７５６の離間したポストアーム７６０間に画定されたスロット７６２内に受容され、ピボット部材７６６を介してアンビル中心ロッド７３８およびポスト７５６に連結される。カムラッチ７５０は、ピボット部材７６６が延在する孔またはピン開口部７５２を画定する。カムラッチ７５０内のピン開口部７５２は、カムラッチ７５０の環状内側表面７５３によって画定される。カムラッチ７５０は、カムラッチ７５０の回転を駆動するためのプランジャ７４６に係合された近位に位置する縁部７５７を有する。カムラッチ７５０は、アンビルヘッド７４０のポスト７５６のスロット７６２内に回転可能に固定され、これによりカムラッチ７５０が回転すると、プランジャ７４６のバネ付勢により、アンビルヘッド７４０は、アンビル中心ロッド７３８に対してカムラッチ７５０と共に回転する。
【０１２５】
簡潔に上述されたように、ピボット部材７６６は、アンビル中心ロッド７３８の遠位の離間したアーム７４２の横断方向の孔７４４、ポスト７５６の離間したポストアーム７６０の横断方向の孔７６４、およびカムラッチ７５０のピン開口部７５２を通って延在して、アンビル中心ロッド７３８に対するアンビルヘッド７４０の枢動または回転を可能にする。ピボット部材７６６は、組み立てを容易にするために、滑合方法で孔７４４、７６４およびピン開口部７５２を通って延在する。
【０１２６】
ピボット部材７６６は、対向する第１および第２の端部７６６ａ、７６６ｂと、それらの間に配設された中間部分７６６ｃとを有する伸長されたピン状構造である。ピボット部材７６６の第１および第２の端部７６６ａ、７６６ｂならびに中間部分７６６ｃは、モノリシックに形成されてもよいことが企図される。環状溝７８０は、ピボット部材７６６の外側表面７８２に形成されている。環状溝７８０は、ピボット部材７６６の中間部分７６６ｃに沿って配設されている。したがって、ピボット部材７６６の第１および第２の端部７６６ａ、７６６ｂは、第１の直径を有し、ピボット部材７６６の中間部分７６６ｃは、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。
【０１２７】
ピボット部材７６６内の溝７８０は円筒形であり、ピボット部材７６６の中間部分７６６ｃの周囲で円周方向に延在し得る。したがって、溝７８０は、その両側に段部分７８４ａ、７８４ｂを有して、カムラッチ７５０のピン開口部７５２内での、およびそれに対するピボット部材７６６の横方向の移動を制限する。中間部分７６６ｃの直径は、カムラッチ７５０のピン開口部７５２の直径よりも小さい。これは、組み立て中のカムラッチ７５０のピン開口部７５２内へのピボット部材７６６の単純化された滑合を可能にする。
【０１２８】
図４５〜４８を参照すると、カムラッチ７５０の内側表面７５３は、後述されるように、ピボット部材７６６の溝７８０内に受容され、かつプランジャ７４６を介してピボット部材７６６の外側表面７８２と接触するようにバネ付勢される近位部分７５５を有する。溝７８０の長さは、カムラッチ７５０のピン開口部７５２内でのピボット部材７６６のある程度の横方向の移動を可能にするために、カムラッチ７５０の厚さよりも大きい。
【０１２９】
アンビルアセンブリ７２６は、プランジャ７４６とプランジャバネ７４８とをさらに含む。プランジャ７４６は、アンビル中心ロッド７３８内、例えば離間したアーム７４２間に少なくとも部分的に受容され、プランジャバネ７４８によって遠位方向にバネ付勢される。プランジャ７４６は、カムラッチ７５０の内側表面６５３の近位部分７５５をピボット部材７６６の溝７８０内で維持するために、カムラッチ５０の近位端７５７に係合されたプランジャフィンガ７５９を含む。カムラッチ７５０に対するプランジャ７４６のバネ付勢により、カムラッチ７５０の内側表面７５３の近位部分７５５は、ピボット部材７６６の外側表面７８２と摩擦係合されて、ピボット部材７６６をカムラッチ７５０のピン開口部７５２内で保持する。
【０１３０】
アンビルアセンブリ７２６は、上記のバックアップ部材およびカットリングと同様の、バックアップ部材７７６とカットリング７７８とをさらに含む。バックアップ部材７７６は、例えば、環状ナイフ３０（図３および６）の前進中に、アンビルヘッド７４０に力を加えると、アンビルヘッド７４０の凹部７７０内で移動する。バックアップ部材７７６は、内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ（明示的には示されていない）を含む。フィンガは、アンビル中心ロッド７３８の離間したアーム７４２によって係合されて、バックアップ部材７７６が近位方向に移動するのを防止し、アンビルヘッド７４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビルアセンブリ７２６に対するアンビルヘッド７４０の枢動は、前の実施形態で説明されたように、フィンガ７９８がアンビル中心ロッド７３８のアーム７４２から遠位に離間した後にのみ可能である。
【０１３１】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ７２６を有する円形ステープリング機器の発射前に、バックアップ部材６７６は、アンビルヘッド７４０の７７０凹部内のその後退位置または近位位置にある。バックアップ部材７７６が近位位置にあると、バックアップ部材７７６の内向きに延在するフィンガは、アンビル中心ロッド７３８の離間したアーム７４２によって係合され、これによりアンビルヘッド７４０は、第１の動作状態で保持され、プランジャ７４６によってカムラッチ７５０を介してアンビルヘッド７４０に及ぼされる遠位に配向された力にもかかわらず、枢動するのを防止される。
【０１３２】
ステープリング機器の作動時に、環状ナイフ３０は、カットリング７７８と係合するように前進し、それは、遠位に配向された力をバックアップ部材７７６に伝達する。バックアップ部材７７６が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材７７６の内向きに延在するフィンガは、アンビル中心ロッド７３８のアーム７４２から係合解除し、アンビルヘッド７４０をアンビル中心ロッド７３８から係止解除する。アンビルヘッド７４０がアンビル中心ロッド７３８から係止解除されると（例えば、アンビルヘッド７４０が自由に枢動すると）、バネ付勢プランジャ７４６は、ピボット部材７６６を中心にしたカムラッチ７５０の回転を駆動する。カムラッチ７５０がアンビルヘッド７４０内に回転可能に固定されているため、アンビルヘッド７４０は、ピボット部材７６６を中心にしてアンビル中心ロッド７３８に対して回転させられる。実施形態では、ピボット部材７６６は、アンビルヘッド７４０と共に回転し得る。
【０１３３】
図４９〜５２を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ８２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ８２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ８２６の要素のみが詳細に説明される。
【０１３４】
アンビルアセンブリ８２６は、アンビル中心ロッド８３８と、アンビル中心ロッド８３８に枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド８４０とを含む。アンビルヘッド８４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間で枢動するように適合されている（図４９および５２）。アンビル中心ロッド８３８は、アンビルヘッド８４０のポスト８５６をそれらの間で捕捉するための一対の遠位の離間したアーム８４２を含んでもよい。アンビル中心ロッド８３８の遠位の離間したアーム８４２は、ピボット部材８６６を受容するための、それを通る横断方向の孔を画定する。
【０１３５】
アンビルヘッド８４０は、凹部８７０を内部に画定する。ポスト８５６は、凹部８７０内の中央に配設され、そこから近位に延在する。ポスト８５６は、カムラッチ８５０を内部で捕捉するように寸法決定されたスロット８６２を画定する一対の離間したポストアーム８６０を含む。離間したポストアーム８６０は、ピボット部材８６６を受容するように寸法決定された、それを通る横断方向の孔８６４を画定する。アンビル中心ロッド８３８は、ポスト８５６の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ、アンビル中心ロッド８３８の遠位の離間したアーム８４２およびポスト８５６の離間したポストアーム８６０の対応する横断方向の孔を通って延在するピボット部材８６６を通してアンビルヘッド８４０に連結されて、アンビルヘッド８４０をアンビル中心ロッド８３８に枢動可能に連結する。ポスト８５６は、ポストアーム８６０の対応する対から近位方向に突出する一対のフランジ８８０をさらに含む。フランジ８８０は各々、対応するポストアーム８６０の円形表面８８４から垂直に突出する垂直表面８８２を有する。
【０１３６】
カムラッチ８５０は、ポスト８５６の離間したポストアーム８６０間およびフランジ８８０間に受容される。カムラッチ８５０は、カムラッチ５０の孔またはピン開口部８６８を通って延在するピボット部材８６６を介してアンビル中心ロッド８３８およびポスト８５６に連結される。図５１に最も良く示されるように、カムラッチ８５０は、カム領域８５２ａと、カム領域８５２ａと隣接する切り欠き領域８５２ｂとを含む外周表面８５２を有する。カム領域８５２ａは、弓形状を有してもよく、カムラッチ８５０の回転を駆動するプランジャ８４６（図５２）と係合されるように構成されている。
【０１３７】
カムラッチ８５０の切り欠き領域８５２ｂは、フランジ８８０の垂直表面８８２および離間したポストアーム８６０の円形表面８８４によって協働的に画成された輪郭と一致する輪郭を有する。切り欠き領域８５２ｂは、カム領域８５２ｂの端部から実質的に半径方向に内向きに延在する停止表面８５４を含む。停止表面８５４は、図４９および５２に示されるように、アンビルヘッド８４０が第２の傾斜状態に入ると、プランジャ８４６のプランジャフィンガ８５７に係合するように構成されている。カムラッチ８５０は、アンビルヘッド８４０のポスト８５６のスロット８６２内に回転可能に固定され、これによりカムラッチ８５０が回転すると、プランジャ８４６のバネ付勢により、アンビルヘッド８４０は、アンビル中心ロッド８３８に対してカムラッチ８５０と共に回転する。
【０１３８】
アンビルアセンブリ８２６は、プランジャ８４６とプランジャバネ８４８とをさらに含む。プランジャ８４６は、アンビル中心ロッド８３８内、例えば離間したアーム８４２間に少なくとも部分的に受容され、プランジャバネ８４８によって遠位方向にバネ付勢される。プランジャバネ８４８は、プランジャバネ８４８の手動圧縮を防止するのに十分高いバネ定数を有する。したがって、アンビルヘッド８４０を傾斜状態から非傾斜状態に向けて手動で枢動させて戻すことは、プランジャバネ８４８によって抵抗される。
【０１３９】
プランジャ８４６は、その遠位端にプランジャフィンガ８５７を含み、それは、カムラッチ８５０のカム領域８５２ａに係合されて、カムラッチ８５０、次いでアンビルヘッド８４０を第２の傾斜状態に向けて付勢する。アンビルヘッド８４０がアンビル中心ロッド８３８に対して自由に枢動すると、プランジャフィンガ８５７は、カムラッチ８５０のカム領域８５２ａを押し、それによってカムラッチ８５０のカム領域８５２ａは、プランジャフィンガ８５７に沿って走り、アンビルヘッド８４０を回転させる。アンビルヘッド８４０が第２の傾斜状態に入ると、カムラッチ８５０の切り欠き領域８５２ｂは、プランジャフィンガ８５７を通り過ぎ、それによってカムラッチ８５０の停止表面８５４は、プランジャフィンガ８５７と接触して位置付けられる。カムラッチ８５０の停止表面８５４とプランジャフィンガ８５７との間の接触により、カムラッチ８５０の反対方向への回転（例えば、アンビルヘッド８４０の第１の動作状態に戻る回転）は、プランジャ８４６およびプランジャバネ８４８によって抵抗される。
【０１４０】
アンビルアセンブリ８２６は、上記のバックアップ部材およびカットリングと同様の、バックアップ部材８７６とカットリング８７８とをさらに含む。バックアップ部材８７６は、例えば、環状ナイフ３０（図３および６）の前進中に、アンビルヘッド８４０に力を加えると、アンビルヘッド８４０の凹部８７０内で移動する。バックアップ部材８７６は、内向きに延在する一対の直径方向に対向するフィンガ８９８を含む。フィンガ８９８は、アンビル中心ロッド８３８の離間したアーム８４２によって係合されて、バックアップ部材８７６が近位方向に移動するのを防止し、アンビルヘッド８４０を動作状態（例えば、非傾斜）で維持する。アンビルアセンブリ８２６に対するアンビルヘッド８４０の枢動は、フィンガ８９８がアンビル中心ロッド８３８のアーム８４２から遠位に離間した後にのみ可能である。
【０１４１】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ８２６を有する円形ステープリング機器の発射前に、バックアップ部材８７６は、アンビルヘッド８４０の凹部８７０内のその後退位置または近位位置にある。バックアップ部材８７６が近位位置にあると、バックアップ部材８７６の内向きに延在するフィンガ８９８は、アンビル中心ロッド８３８の離間したアーム８４２によって係合され、これによりアンビルヘッド８４０は、第１の動作状態で保持され、プランジャ８４６によってカムラッチ８５０を介してアンビルヘッド８４０に及ぼされる遠位に配向された力にもかかわらず、枢動するのを防止される。
【０１４２】
ステープリング機器の作動時に、環状ナイフ３０は、カットリング８７８と係合するように前進し、それは、遠位に配向された力をバックアップ部材８７６に伝達する。バックアップ部材８７６が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材８７６の内向きに延在するフィンガ８９８は、上で詳述されたように、アンビル中心ロッド８３８のアーム８４２から係合解除し、アンビルヘッド８４０をアンビル中心ロッド８３８から係止解除する。アンビルヘッド８４０がアンビル中心ロッド８３８から係止解除されると（例えば、アンビルヘッド８４０が自由に枢動すると）、バネ付勢プランジャ８４６は、カムラッチ８５０の回転を駆動する。カムラッチ８５０がアンビルヘッド８４０内に回転可能に固定されているため、アンビルヘッド８４０は、アンビル中心ロッド８３８に対して回転させられる。
【０１４３】
アンビルヘッド８４０が第２の傾斜状態に回転すると、プランジャ８４６は、カムラッチ８５０の切り欠き領域８５２ｂ内に受容され、それによってカムラッチ８５０の切り欠き領域８５２ｂの停止表面８５４は、プランジャフィンガ８５７と重なり合う。したがって、アンビルヘッド８４０を第１の動作状態に向かって回転させて戻す試みは、バネ付勢プランジャ８４６によってカムラッチ８５０の切り欠き領域８５２ｂに及ぼされる遠位に配向された力によって抵抗される。上述のように、付勢部材８４８は、アンビルヘッド８４０をリセットするという手動の試みに抵抗するのに十分高いバネ定数を有する。
【０１４４】
図５３〜５５を参照すると、上記のアンビルアセンブリと同様の外科用アンビルアセンブリ９２６の別の実施形態が示されている。本実施形態のアンビルアセンブリ９２６と上記のアンビルアセンブリとの間の類似点により、上記のアンビルアセンブリとの相違点を明らかにするために必要と考えられるアンビルアセンブリ９２６の要素のみが詳細に説明される。
【０１４５】
アンビルアセンブリ９２６は、概して、上記のアンビル中心ロッドと同様のアンビル中心ロッド（図示せず）と、アンビル中心ロッドに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッド９４０と、アンビル中心ロッドからアンビルヘッド９４０を選択的に係止解除するように構成されたリングアセンブリ９５０とを含む。アンビルヘッド９４０は、第１の動作状態と第２の枢動状態または傾斜状態との間でアンビル中心ロッドに対して枢動するように構成されている。
【０１４６】
アンビルヘッド９４０は、リングアセンブリ９５０を受容するように寸法決定された凹部９７０を内部に画定する内側表面９７２を含む。内側表面９７２は、環状溝９７５を内部に画定する外周９７３を有する。溝９７５は、凹部９７０から半径方向に外向きに延在し、凹部９７０と連通している。溝９７５は、アンビルヘッド９４０の組織接触表面９５８に隣接して配設され、アンビルヘッド９４０の内側表面９７２の外周９７３の周囲で円周方向に延在する。溝９７５の高さは、その近位レッジ９７５ａと遠位レッジ９７５ｂとの間に画定される。
【０１４７】
リングアセンブリ９４０は、上記のバックアップ部材４７６と同様のバックアップ部材９７６と、カットリング９７８とを含む。バックアップ部材９７６は、アンビルヘッド９４０の凹部９７０内に受容され、カットリング９７８は、バックアップ部材９７６内に入れ子になっている。カットリングは、環状内側本体部分９７８ａと、内側本体部分９７８ａと一体的に形成され、かつその周囲で円周方向に配設された環状外側本体部分９７８ｂとを含む。内側本体部分および外側本体部分９７８ａ、９７８ｂは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、またはポリエステルの単一片から形成されてもよい。他の材料も企図される。いくつかの実施形態では、外側本体部分９７８ｂは、内側本体部分９７８ａに取り付けられた別個の部品であってもよい。
【０１４８】
カットリング９７８の内側本体部分９７８ａは、バックアップ部材９７６上で支持され、アンビルヘッド９４０の凹部９７０内に配設され、カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、アンビルヘッド９４０の溝９７５の近位レッジ９７５ａと遠位レッジ９７５ｂとの間に捕捉される。カットリング９７８は、アンビルヘッド９４０の凹部９７０の直径よりも大きい直径を有し、これによりカットリング９７８は、組み立て中に凹部９７０内に圧力嵌めされ得る。いったん組み立てられると、カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、バックアップ部材９７６を越えて半径方向に延在する。カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂが近位レッジおよび遠位レッジ９７５ａ、９７５ｂと重なり合うため、溝９７５の外へのカットリング９７８の外側本体部分９７８ｂの近位および遠位の両方の移動は、抵抗される。カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、後述されるように、溝９７５内でカットリング９７８の外側本体部分９７８ｂのある程度の遊びを可能にするために、内側本体部分９７８ａに対して低減された厚さを有してもよい。実施形態では、カットリング９７８の内側本体部分９７８ａの高さは、溝９７５の高さと実質的に同様または同じであってもよい。
【０１４９】
動作中、本実施形態の外科用アンビルアセンブリ９２６を有する円形ステープリング機器を発射する前に、バックアップ部材９７６とカットリング９７８とを含むリングアセンブリ９５０は、その格納位置または近位位置にある。脆弱保持具部材（明示的には示されていない）は、図５３に示されるように、バックアップ部材９７６とアンビルヘッド９４０の内側表面９７２との間に挿入されて、近位位置でリングアセンブリ９５０を支持する。リングアセンブリ９５０が近位位置にあると、バックアップ部材９７６は、アンビル中心ロッドによって係合され、これによりアンビルヘッド９４０は、第１の動作状態で保持される。
【０１５０】
ステープリング機器が作動すると、例えば図６に示される環状ナイフ３０などの環状ナイフは、カットリング９７８と係合するように前進し、カットリング９７８の内側本体部分９７８ａからカットリング９７８の外側本体部分９７８ｂを切り離すか、または剪断する。カットリング９７８を切り開くと、環状ナイフ３０は、バックアップ部材９７６に係合し、それによってバックアップ部材９７６を遠位位置に向かって駆動する。
【０１５１】
カットリング９７８の内側本体部分９７８ａがバックアップ部材９７６と共に保持されているため、内側本体部分９７８ａは、バックアップ部材９７６と共に遠位位置に向かって移動する。カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、アンビルヘッド９４０の内側表面９７２の外周９７３と環状ナイフ３０の外側表面との間に捕捉される。したがって、図５４に示されるように、カットリング９７８の内側本体部分９７８ａが遠位に前進すると、カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、溝９７５内で保持される。
【０１５２】
リングアセンブリ９５０が遠位位置に向かって前進すると、バックアップ部材９７６は、アンビル中心ロッドから係合解除し、アンビルヘッド９４０がアンビル中心ロッドに対して枢動することを可能にする。アンビルヘッド９４０は、本明細書に記載される任意の方法でアンビル中心ロッドに対して自動で枢動するように構成され得ることが企図される。実施形態では、アンビルヘッド９４０は、それが自動か手動かにかかわらず、任意の好適な枢動機構を介して枢動し得る。
【０１５３】
図５５を参照すると、環状ナイフ３０をその開始位置に格納すると、環状ナイフ３０の外側表面とカットリング９７８の外側本体部分９７８ｂの内周表面９７９との間の摩擦係合により、カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、溝９７５内で近位に移動する。カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂが近位レッジ９７５ａに接触するまで、カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂは、後退している環状ナイフ３０によって近位方向に引っ張られる。カットリング９７８の外側本体部分９７８ｂが近位レッジ９７５ａと接触すると、外側本体部分９７５ｂおよび内側本体部分９７８ａは、互いから軸方向に離間し、カットリング９７８内に留まっているステープルが取り外され得る通路９８２を形成する。
【０１５４】
当業者は、本明細書で具体的に説明され、添付図面に例示されたデバイスおよび方法が非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。ある例示的な実施形態に関連して例示または記載されている要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定されている。同様に、当業者であれば、上記の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示されて記載されたものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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