(57)【要約】【課題】  動脈瘤を治療するための自己拡張式のブレードを提供すること。【解決手段】  ブレードは、遠位端の反対側の近位端を有する管腔を有することができる。ブレードを直動させることによりブレードの遠位セグメントを拡張させて外側閉塞サックを形成させる一方で、遠位セグメントの近位側のセグメントが、筒状のくつしたのように外側閉塞サック内に反転することができる。次に、ブレードをその送達システムから切り離すことができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤を治療するための閉塞装置であって、
送達システムと、
折り畳まれた状態でマイクロカテーテル内に摺動可能に配置されたブレードであって、近位端の反対側の遠位端を有し、前記遠位端と前記近位端との間の遠位セグメントを含むブレードと、を備え、
前記ブレードが前記マイクロカテーテルの内部から展開した状態へと遠位方向に直動可能であり、
前記ブレードの前記遠位端が前記マイクロカテーテルから出るのにしたがって、前記ブレードが前記展開した状態に径方向に拡張して前記遠位セグメントに前記動脈瘤の閉塞サックを形成させる、装置。
【請求項２】
前記遠位セグメントが、動脈瘤ネックにわたって配置されることが可能であり、前記遠位セグメントが前記閉塞サックに対して低い多孔度を有することにより、流れを反らせる効果又は前記動脈瘤内への流れの速度の低下を引き起こす、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠位セグメントが、動脈瘤ネックにわたって配置されることが可能であり、前記遠位セグメントが前記閉塞サックに対してより大きな編組角度を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記閉塞サックが形成された後、又は前記閉塞サックが形成される際に前記ブレードを遠位方向に直動させることが、前記ブレードの前記近位端を反転させ、前記遠位セグメントの近位側の１つ又は２つ以上のセグメントを前記閉塞サック内に押し込む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位セグメントの近位側の前記１つ又は２つ以上のセグメントが、前記遠位セグメントの編組角度に対して大きな編組角度を有することで反転を円滑にする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ブレードの前記遠位端が開放している、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記展開した状態において、前記ブレードが前記動脈瘤内で前記送達システムから切り離し可能であり、前記送達システムが、
遠位端と近位端とを有する送達チューブであって、前記送達チューブの前記遠位端が前記ブレードの前記近位端に切り離し可能に連結され、前記送達チューブがマイクロカテーテル内に直動可能に配置可能である、送達チューブを備え、
前記送達チューブが前記ブレードを前記マイクロカテーテル内で前記折り畳まれた状態から前記展開した状態へと遠位方向に直動させる、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ブレードが、
前記遠位セグメントと、前記ブレードの前記近位端上に、又は該近位端に隣接して配置された近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントを更に備え、
前記遠位セグメントの前記閉塞サックが球形であり、前記動脈瘤のネックを封止することが可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ブレードの前記遠位端が前記送達チューブから離れる方向に遠位方向に直動されるのにしたがって、前記遠位セグメントが拡張して前記閉塞サックを形成する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記近位セグメントは、前記ブレードを前記送達チューブの前記遠位端に取り付け、前記遠位セグメントが拡張して前記閉塞サックを形成した後で前記遠位セグメントの前記閉塞サック内に重なる前記ブレードの前記近位端の反転を開始する、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記遠位セグメントの前記閉塞サックが、折り畳み可能なケージ状の血管閉塞性構造である、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記遠位セグメントが、前記テーパセグメント及び前記近位セグメントよりも少ないワイヤのセグメントを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記遠位セグメントが前記動脈瘤の壁に隣接して前記閉塞サックを形成するか、又は前記動脈瘤の壁に接していて、前記近位セグメントが前記動脈瘤のネックにおいて前記遠位セグメント内に反転する際に、前記テーパセグメントが流れを反らせる、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記ブレードが、前記遠位セグメントと前記テーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に画定された座屈部分を更に含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
前記ブレードが前記マイクロカテーテルから遠位方向に直動し続けるのにしたがって、かつ前記遠位セグメントの前記閉塞サックが径方向への拡張によって形成された後、前記遠位セグメントの前記閉塞サックの内部に重ねられた前記ブレードの前記近位端が前記座屈部分において反転することにより形成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記動脈瘤に対する前記サックの画像を得ることが可能な、前記閉塞装置と通信するイメージング装置を更に備え、
前記閉塞サックの向きは、前記ブレードが遠位方向又は近位方向に動かされることによって調節可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
動脈瘤を治療するためのブレードであって、
前記ブレードの近位端と遠位端との間に画定された遠位セグメントと、
前記遠位セグメントと、前記近位端上に、又は該近位端に隣接して配置された近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントと、を備え、
前記ブレードが、マイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの外側で展開された状態に動くことが可能であり、
前記遠位端が前記マイクロカテーテルの遠位側に位置するように前記ブレードを直動させることによって、前記遠位セグメントを径方向に拡張させて外側閉塞サックを形成し、該閉塞サックが前記マイクロカテーテルよりも大きい直径を有し、
前記外側閉塞サックが形成された後に前記ブレードを遠位方向に直動させることにより、前記ブレードの前記近位端が前記閉塞サック内に反転する、ブレード。
【請求項１８】
前記管腔が、前記遠位セグメントと前記テーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に配置された座屈部分を更に含み、該座屈部分が前記ブレードの前記近位端を前記閉塞サック内に反転させる、請求項１７に記載のブレード。
【請求項１９】
前記テーパセグメントの編組角度が、前記遠位セグメントの編組角度と比較して小さい、請求項１７に記載のブレード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療器具に関し、より詳細には、動脈瘤治療のための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は合併症を併発する場合があり、治療に困難を伴いうる。例えば、動脈瘤が重要な組織の近くに位置する場合には治療のためのアクセスは制限されるか、又は利用できない。かかる要因は、脳血管の周囲の脳組織が対応する治療アクセスを制限するために、脳動脈瘤では特に問題となる。
【０００３】
従来の解決策は血管内治療アクセスを伴うものであり、動脈瘤嚢の内容積を動脈の血圧及び血流から除去又は除外するものであった。これに関し、動脈瘤の内壁が引き続き血流及び関連する圧力に曝されうることから、動脈瘤破裂の可能性は残る。
【０００４】
血管内又は他の外科的アプローチに代わるものとして、閉塞装置がある。かかる装置は一般的には、マイクロカテーテル送達システムを用いて血管構造に送達される複数の塞栓コイルを組み込んだものである。例えば、脳動脈瘤を治療する際、塞栓コイルを備えた送達カテーテルを通常、最初に股関節又は鼠径部の大腿動脈を通じて非脳血管構造に挿入する。その後、カテーテルを頭蓋内の対象部位にまで誘導する。次いで、動脈瘤の嚢を塞栓性物質で充填して血流及び関連する圧力から動脈壁を保護する血栓性の塊を形成することができる。しかしながら、かかる閉塞性装置は、脳及びその神経の圧迫を生じうる、質量効果をはじめとする、特定の短所を有している。
【０００５】
特定の種類の閉塞的アプローチの１つに、動脈瘤の体部ではなく、動脈瘤の入口すなわち「ネック」に送達して治療を行おうとするものがある。かかる「ネック」アプローチでは、ネックを通る血流を最小限に抑えることで、動脈瘤への血流を遮断することができる。これにより、血栓性の塊が、上記に述べたような塞栓性物質を送達することなく、自然に形成されうる。これは、天然の塊は動脈壁からの膨満の可能性を低減し、動脈瘤のネック面に沿った元の親血管の形状への再建を可能とすることにより治癒を向上させることができるために、塞栓性物質から形成された塊よりも好ましい。ネック面とは、動脈瘤が存在しない場合に親血管壁の最内層が位置することになる仮想面であることは理解されよう。しかしながら、ネックを閉塞するアプローチにも欠点がないわけではない。親血管の動脈瘤のネックを遮断することが望ましい。更に、時間が経つにつれて動脈瘤の再開通及び／又はコイルの圧縮が生じうることから、塞栓コイルは常に動脈瘤を効果的に治療できるわけではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本開示の解決策は、従来技術のこれら及び他の問題点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
いくつかの態様において、本開示は、動脈瘤を治療するための自己拡張式のブレードに関する。ブレードは、近位端の反対側の遠位端を有する管腔を有することができる。ブレードを直動させることにより、送達部分を拡張させて閉塞サックを形成させるとともに、それ自体の中に反転及び折り畳ませ、これにより動脈瘤を閉塞することができる。
【０００８】
特定の実施形態では、動脈瘤を治療するための閉塞装置が提供される。装置は、送達システムと、折り畳まれた状態でマイクロカテーテル内に摺動可能に配置されたブレードとを有することができる。ブレードは、近位端の反対側の遠位端を有することができる。ブレードは、遠位端と近位端との間の遠位セグメントを有することができる。ブレードは、マイクロカテーテルの内部から展開した状態へと遠位方向に直動可能である。ブレードの遠位端がマイクロカテーテルから出るのにしたがって、ブレードが展開した状態に拡張して、遠位セグメントを径方向に拡張させて動脈瘤の閉塞サックを形成することができる。
【０００９】
特定の実施形態では、遠位セグメントは動脈瘤ネックにわたって配置することが可能であり、遠位セグメントが閉塞サックに対して低い多孔度を有することにより、動脈瘤内への流れを偏向させる、反らせる、かつ／又は遅くすることができる。
【００１０】
特定の実施形態では、遠位セグメントは動脈瘤ネックにわたって配置することが可能であり、遠位セグメントは閉塞サックに対してより大きな編組角度を有することができる。
【００１１】
特定の実施形態では、閉塞サックが形成された後、ブレードを遠位方向に直動させることが、遠位セグメントの近位側の１つ又は２つ以上のセグメントを反転させて閉塞サック内に押し込む。特定の実施形態では、閉塞サックの近位側の１つ又は２つ以上のセグメントが、遠位セグメントの編組角度に対して大きな編組角度を有することで反転を円滑にする。特定の実施形態では、展開した状態において、ブレードは、動脈瘤内で送達システムから切り離すことができる。送達システムはまた、遠位端と近位端とを有する送達チューブを含むこともできる。送達チューブの遠位端はブレードの近位端に切り離し可能に連結することができ、これにより、送達チューブをマイクロカテーテル内に直動可能に配置することができる。送達チューブは、ブレードをマイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から展開した状態へと遠位方向に直動させることができる。
【００１２】
特定の実施形態では、ブレードは、遠位セグメントと、細長い形状とすることができる（例えば、部分的に、実質的に、及び／又は全体的に）近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントを有することができる。テーパセグメントは、テーパ形状を有することができる。近位セグメントは、ブレードの近位端上に、又は近位端に隣接して配置することができる。遠位セグメントの閉塞サックは球形、又は展開した拡張状態にある場合に動脈瘤を閉塞するのに適した他の任意の形状であってよい。遠位セグメントはブレードの閉塞サックとして形成することができ、この閉塞サックは、遠位セグメントを動脈瘤内の定位置に維持し、近位セグメントを遠位方向に直動させて最終的に遠位セグメント内に反転させることによって動脈瘤のネックに配置することができる。閉塞サックは、動脈瘤のネックを封止することが可能である。特定の実施形態では、テーパセグメントは動脈瘤のネックを覆うように動作可能であり、近位セグメントは遠位セグメントによって形成された閉塞サック内に押し込まれるように動作可能である。テーパセグメントは、動脈瘤内への流れを反らせ、流れの速度を低下させることができる。近位セグメントは、ブレードを送達チューブの遠位端に取り付けることができ、遠位セグメントが拡張して閉塞サックを形成した後で遠位セグメントの閉塞サック内へのブレードの近位端の反転を開始することができる。一実施形態では、近位端を反転させることは、遠位セグメント内へと筒状のくつしたのようにして機能する。
【００１３】
特定の実施形態では、遠位セグメントの閉塞サックは、折り畳み可能なケージ状の血管閉塞性構造とすることができる。特定の実施形態では、ブレードは、遠位セグメントとテーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に画定された１つ又は２つ以上の座屈部分を含むことができる。この点に関し、ブレードがマイクロカテーテルから遠位方向に直動し続けるのにしたがって、かつ遠位セグメントの閉塞サックが径方向への拡張によって形成された後、遠位セグメントの閉塞サックの内部に重ねられたブレードの近位端を座屈部分において反転することにより形成することができる。遠位セグメントはまた、テーパセグメント及び近位セグメントよりも少ない数のワイヤのセグメントを有することもできる。
【００１４】
特定の実施形態では、遠位セグメント、テーパセグメント、及び近位セグメントのそれぞれが異なる編組特性を有することができる。
【００１５】
特定の実施形態では、遠位セグメントが動脈瘤の壁に隣接して閉塞サックを形成するか、又は動脈瘤の壁に接していて、近位セグメントが動脈瘤のネックにおいて遠位セグメント内に反転する際に、テーパセグメントが流れを反らせる。
【００１６】
特定の実施形態では、イメージング装置が機能的に閉塞装置と通信し、このイメージング装置は動脈瘤に対するサックの画像を得ることが可能である。閉塞サックの向きは、ブレードが遠位方向又は近位方向に動かされることによって調節可能とすることができる。
【００１７】
特定の実施形態では、動脈瘤を治療するためのブレードが提供される。ブレードは、ブレードの近位端と遠位端との間に画定された遠位セグメントを有することができる。ブレードはまた、遠位セグメントと近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントも有することができる。近位セグメントは、近位端上に、又は近位端に隣接して配置することができる。ブレードは、マイクロカテーテル内で折り畳まれた状態からマイクロカテーテルの外側で展開された状態に動くことを可能とすることができる。この実施形態では、遠位端がマイクロカテーテルの遠位側に位置するようにブレードを直動させることによって、遠位セグメントを径方向に拡張させて外側閉塞サックを形成させる。閉塞サックはマイクロカテーテルよりも大きい直径を有することができる。更に、外側閉塞サックが形成された後にブレードを遠位方向に直動させることにより、テーパセグメントを閉塞サック内に反転させることができる。
【００１８】
特定の実施形態では、ブレードは、動脈瘤への送達システムによって切り離し可能に展開可能とすることができる。ブレードの管腔は、遠位セグメントとテーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に配置された座屈部分を更に含むことができる。座屈部分は、テーパセグメントを閉塞サック内に反転させることができる。特定の実施形態では、テーパセグメントの編組角度を、遠位セグメントの編組角度に対して調節する（例えば大きくする）ことができる。
【００１９】
特定の実施形態では、患者の血管の動脈瘤に閉塞装置を送達する方法が開示される。方法は、マイクロカテーテル内に送達チューブを摺動可能に配置することと、折り畳まれた状態にある、遠位端と近位端とを有するブレードを、送達チューブによって摺動可能に配置することと、マイクロカテーテル、送達チューブ、及びブレードを動脈瘤の血管構造内に選択的に配置することと、ブレードを送達チューブによってマイクロカテーテルから動脈瘤に向けて遠位方向に摺動させることと、ブレードの遠位端がマイクロカテーテルから遠位方向に動かされるのにしたがって、ブレードの近位端と遠位端との間の遠位セグメントをマイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から径方向に拡張した遠位セグメントによって画定される展開された状態へと動かして閉塞サックを形成することと、遠位セグメントの近位側のセグメントを閉塞サック内に反転させることと、動脈瘤内でブレードを切り離し、送達チューブ及びマイクロカテーテルを動脈瘤から引き抜くことと、を含むことができる。
【００２０】
特定の実施形態では、遠位セグメントの近位側のセグメントを閉塞サック内に反転させることは、動脈瘤内への流れを、偏向させる、反らせる、かつ／又は遅くすることができる。
【００２１】
特定の実施形態では、方法は、動脈瘤に対するブレードの閉塞サックの画像を得ることと、動脈瘤がサックによって閉塞されているか否かを判定することと、ブレードを遠位方向又は近位方向に摺動させてサックを調節して動脈瘤を閉塞することと、を含むことができる。
【００２２】
特定の実施形態では、方法は、近位セグメントの編組角度を調節する（例えば大きくする）ことと、当該セグメントを動脈瘤のネックに隣接して、又はネックとつなげて配置することと、近位セグメントが閉塞サック内に反転される際に動脈瘤内への流れを偏向させ、反らせ、かつ／又は遅くすることと、を含むことができる。
【００２３】
特定の実施形態では、方法は、閉塞サックにより動脈瘤のネックを封止することを含んでもよい。
【００２４】
特定の実施形態では、方法は、動脈瘤のネックにわたって遠位セグメントを配置することと、閉塞サックに対して遠位セグメントの多孔度を小さくすることと、を含むことができる。
【００２５】
特定の実施形態では、方法は、動脈瘤のネックにわたって遠位セグメントを配置することと、閉塞サックに対して編組角度を大きくすることと、を含むことができる。
【００２６】
本開示のその他の態様及び特徴は、以下の詳細な説明を添付の図と併せて査読すれば、当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
これから図面を参照するが、これらの図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。
【図１】動脈瘤内に展開された本開示の例示的な閉塞装置を示す。
【図２】マイクロカテーテルとつながった閉塞装置を有する例示的な送達システムの概略側面図である。
【図３】拡張された状態にある図１〜図２のブレードの拡大概略側面図である。
【図４Ａ】ブレードが例示的な動脈瘤内に押し込まれる際の図１〜図３の送達システム及びブレードの拡大概略側面図である。
【図４Ｂ】ブレードが例示的な動脈瘤内に押し込まれる際の図１〜図３の送達システム及びブレードの拡大概略側面図である。
【図５Ａ】ブレードが例示的な動脈瘤内に押し込まれる際の図１〜図３の送達システム及びブレードの拡大概略側面図である。
【図５Ｂ】ブレードが例示的な動脈瘤内に展開された後の図１〜図３の送達システム及びブレードの拡大概略側面図である。
【図６Ａ】例示的な閉塞装置とともに使用される例示的な送達システムの概略斜視図である。
【図６Ｂ】送達システム及び閉塞装置が部分断面にて示された図６Ａの概略斜視図である。
【図７Ａ】送達システム及び閉塞装置が部分断面にて示された、展開された図６Ａ〜図６Ｂの概略斜視図である。
【図７Ｂ】閉塞装置から切り離された例示的な送達システムによって展開された図６Ａ〜図６Ｂの概略斜視図である。
【図８】閉塞装置を送達する方法のフロー図である。
【図９】閉塞装置を送達する方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
開示された技術の例示的な実施形態が本明細書で詳述されるが、他の実施形態が企図されることを理解されたい。したがって、開示された技術の範囲が、以下の説明において述べられるか又は図面において図示される構成要素の構造及び配置の詳細に限定されることは意図しない。開示された技術は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることが可能である。
【００２９】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上、そうでないとする明確な指示がない限り、複数の指示対象をも含むことにもまた、留意しなければならない。「含む（comprising）」又は「含有する（containing）」又は「含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらの他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【００３０】
例示的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を企図し、同様の様態で機能して同様の目的を達成する全ての技術的等価物を含むことが、意図される。また、方法の１つ又は２つ以上の工程への言及が、明示的に特定されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を除外しないことも理解されたい。方法の工程は、開示された技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行されてもよい。同様に、装置又はシステムの１つ又は２つ以上の構成要素への言及が、明示的に特定された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。
【００３１】
本明細書で述べる場合、「対象」又は「患者」の血管構造は、ヒト又は任意の動物の血管構造でありうる。動物は、種々のあらゆる該当する種類のものであり得、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物等を含むことを理解されたい。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サル、又は同様のもの）であってもよい。対象は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解されたい。
【００３２】
本明細書で述べる場合、「術者」には、医師、外科医、又は対象の血管構造への編組体の送達に関連した他の任意の個人若しくは送達器具が含まれうる。
【００３３】
本明細書に開示される閉塞装置１及び対応する送達システム４０は、従来のアプローチの欠点を解消するものである。図１を参照すると、本開示の例示的な閉塞装置１が、血管ＢＶの動脈瘤Ａ内に展開されているが送達システム４０からまだ切り離されていない状態で示されている。送達システム４０は、内部に送達チューブ３０が摺動可能に配置されたマイクロカテーテル２０を有することができる。図１では、マイクロカテーテル２０は動脈瘤Ａにまで送達されており、ブレード１０の遠位セグメント１２により形成された閉塞サックが、動脈瘤Ａの壁に接して壁を支持することで動脈瘤Ａを閉塞するような既定の形状及び構造を形成している様子が示されている。セグメント１２は、ブレード１０の遠位端１４上に、遠位端と並んで、又は別の様式で遠位端の周囲に形成することができる。マイクロカテーテル２０のサイズは、治療部位に到達するためにカテーテルが通過しなければならない動脈瘤又は身体の管腔のサイズ、形状、及び方向を考慮して選択される。マイクロカテーテル２０は、８０ｃｍ〜１７０ｃｍの全体の使用可能な長さを有することができる。マイクロカテーテル２０は、０．０３８１〜０．０８１３ｃｍ（０．０１５〜０．０３２インチ）の内径ＩＤを有することができる。外径ＯＤもそのサイズは異なってよく、その近位端又は遠位端のいずれかにおいて狭くなりうる。マイクロカテーテル２０はその近位端２６において別の装置に取り付けることができ、その遠位端２４において動脈瘤Ａのネックに配置されるように操作可能とすることができる。図に示されるマイクロカテーテル２０の遠位端２４は、ブレード１０を収容しているが、端部２４は異なる形状を有してよく、ある角度で曲がっていてもよい。
【００３４】
図２を参照すると、ブレード１０及び送達システム４０の概略側面図が、展開された形態であるが、血管構造内の対象部位に配置される前の状態で示されている。システム４０は、送達チューブ３０及びマイクロカテーテル２０を有することができる。送達チューブ３０はマイクロカテーテル２０から遠位方向に押されることが可能であり、また、送達チューブ３０は内腔を有することができる。送達チューブ３０は実質的に細長いものであってよく、マイクロカテーテル２０の近位２６から遠位端２４にまで延びることができる。チューブ３０は、マイクロカテーテル２０の内腔に概ね沿って延びてよく、その外表面とマイクロカテーテル２０の内表面との間に空間を残すことができる。更に、送達チューブ３０とマイクロカテーテル２０とは軸方向に整列させることができる。システム４０は、マイクロカテーテル２０を用いてブレード１０を対象部位（例えば病変部位）にまで送達することができる。特定の実施形態では、マイクロカテーテル２０は、動脈瘤ネックのレベルに予め配置しておき、病変まで装置１を追跡するために用いることができる。送達チューブ３０は、ロック部分５４においてブレード１０と機械的に接続することができる。ブレード１０は、摺動可能な取り付け、永久的な取り付け（例えば、捲縮、レーザー、超音波溶接、又は他の熱源、接着剤など）、又は他の分離可能な取り付け手法によってロック部分５４に取り付けることができる。送達チューブ３０がロック部分５４においてブレード１０に機械的に取り付けられる場合、動脈瘤Ａに向けてチューブ３０を遠位方向に直動させる、摺動させる、又は他の形で動かすことにより、ブレード１０を、マイクロカテーテル２０内で折り畳まれた状態から、下記により詳細に述べるようにセグメント１２の閉塞サックを有するマイクロカテーテルの外部に展開された状態へと動かしはじめることができる。
【００３５】
ブレード１０の内腔は遠位端１４及び近位端１６を有することができる。遠位端１４は開放されてもよく、かつ／又はサイジングするか若しくは動脈瘤Ａに形状を一致させることができる。例えば、動脈瘤が比較的小さい場合には遠位端１４は閉鎖端とすることができ、より大きな動脈瘤では、同じブレード１０が開放した遠位端１４を有するようにしてもよい。ブレード１０の内腔は、メッシュを含みうる、自己拡張性かつ反転可能なマルチフィラメント外表面から形成することができる。ブレード１０の閉塞サックは、ブレード１０の遠位端１４がマイクロカテーテル２０から外にスライドして脱出する際の展開中に形成されうる。ブレード１０のメッシュは、編組フィラメントによって画定されたメッシュ開口部を有する１つ又は２つ以上のメッシュパターンによって画定されうる。例えば、ブレード１０のメッシュは、ブレード１０により形成された閉塞サックに付随する多孔性領域を有することができる。ブレード１０のメッシュは、メッシュのチューブで構成され、一端（例えば近位端１６）が閉鎖され、堆積された薄膜のような複数の材料で構成されてもよい。ブレード１０の自己拡張性メッシュは、複数のワイヤ、例えば４〜９６本のワイヤを含むことができる。ワイヤの数は、剛性を含むブレード１０の材料特性を制御するうえでの１つの因子となりうる。
【００３６】
ブレード１０の閉塞サックは、マイクロカテーテル２０内で折り畳まれ、送達チューブ３０に取り付けられた状態から遠位方向に直動されるブレード１０によって形成されうる。ブレード１０のメッシュは、ブレード１０が遠位方向に直動され、その端部１４がマイクロカテーテル２０の内部から脱出すると直ちにセグメント１２が拡張しはじめるように構成されている。ブレード１０が更に直動されると、セグメント１２及びその対応する閉塞サックを含むブレード１０の各セグメントが形状を成す。全体としてより少ない本数のワイヤのブレード１０のメッシュを使用することができる。ワイヤは、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、白金、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、若しくは他の合金などの複数の合金、又は他の任意の生体適合性材料、又はこれらの材料の組み合わせから形成することができる。また、これらの材料は、時間とともに患者によって吸収されうるものか又は非吸収性のものであってもよい。
【００３７】
ブレード１０のメッシュの孔はまた、実質的に一体のフレームワーク又はメッシュを形成してもよい。したがって、孔は、任意のサイズ、形状、又は多孔度のものでよく、ブレード１０のメッシュの壁全体にわたって均一な又はランダムな間隔で配置されうる。かかる孔は、ブレード１０の管状要素に可撓性を与えることができ、また、折り畳まれた状態から拡張した展開状態への（及びその逆の）メッシュの形状変化を助けることができる。
【００３８】
図３を参照すると、拡大された拡張状態にある図１〜図２のブレード１０の拡大概略側面図が示されている。ブレード１０のセグメント１１及び１３を含むブレード１０のメッシュの他の部分は、異なる多孔度及び／又は他の材料特性を有することができる。ブレード１０は、サック１２が付随する概ね球形状のセグメントとともに、比較的細長い近位セグメント１１につながる、近位がテーパした円錐状セグメント１３を含む複数のセグメントを有することができる。ブレード１０のセグメント１１は、セグメント１３及び／又はサック１２のセグメントの多孔度よりも低い多孔度を有することができる。セグメント１１、１２、１３及び／又はブレード１０の他の任意の領域又はセグメントに付随する多孔度は、異なる各領域で改変された編組角度を有するフィラメントを含む。例えば、編組角度は、対応する領域のフィラメントを取り除くことにより、又は対応する領域にコーティング若しくは被覆を付与することにより、又はワイヤの断面を選択的に改変することにより、改変することができる。端部１６上の、又はそれに隣接するブレード１０の部分を、端部１４上の、又はそれに隣接するブレード１０の部分よりもより柔軟なものとすることにより、送達及び反転中にブレード１０が動脈瘤Ａ内でその所定の袋（サック）状の形状を形成する際に自己拡張を誘導することができる（例えばセグメント１２を参照）。ブレード１０の外側表面もまた、Ｘ線不透過性を与えるために白金フィラメントが織り交ぜられたニチノールで形成することができる。球形セグメント１２に隣接したテーパセグメント１３は、装置１が動脈瘤Ａ内に完全に展開される際にブレード１０をそれ自体の上に（くつしたのように）反転することを可能とする。セグメント１３におけるブレード１０の反転を円滑にするため、ブレード１０をより弱く改変するか又はより反転しやすくすることができる。例えば、セグメント１３は、局所的な編組角度の変更、ワイヤセグメントの除去、局所的な熱処理、及びブレードの特性を変化させるための他のアプローチを含む座屈部分１７を有することができる。特定の実施形態では、セグメント１３の編組角度をブレード１０の他の部分に対して大きくすることにより、ネックにわたったブレード１０の多孔度を小さくすることで動脈瘤内への流れを偏向させるか、反らせるか、又は遅くすることができる。これは、ブレード１０が動脈瘤内で反転及び展開されると端部１６がセグメント１２内に押し込まれるため、セグメント１３が動脈瘤のネックとつながりうることによる（例えば図５Ｂを参照）。
【００３９】
特定の実施形態では、ブレード１０のセグメント１１、１２、１３の１つ又はいくつかのものの編組角度をブレード１０の長手方向軸から変化させることができる。ブレード１０のワイヤ直径、ピックカウント（すなわち、直線測定値当たりのワイヤ交差の数）もまた、ブレード１０の各セグメント間で変化させるか、又は他の形で改変することで装置の特性を変えることができる。ブレード１０及びその各セグメントのいずれかの形状をヒートセットすることもできる。ブレード１０の繊維は、それらの自由端を熱結合により、レーザー若しくは超音波溶接により、溶媒若しくは接着剤による結合、捲縮、又は他の任意の取り付け手段によって締結することによって形成することができる。ブレード１０の各セグメントの繊維は、溶媒、接着剤、又はレーザー、超音波溶接、若しくは他の任意の熱源などによる熱結合によってそれらの内部交差点で結合することができる。しかしながら、ブレード１０はこれに限定されず、全体にわたってほぼ同様の編組角度、ピッチカウント、ワイヤ直径、多孔度、又はブレード１０の他の任意の特性を有することができる。
【００４０】
図４Ａ〜図５Ｂは、ブレード１０が例示的な動脈瘤Ａ内に押し込まれる際の送達システム４０及びブレード１０の拡大概略側面図を示している。ブレード１０のメッシュが拡張し、次に、ブレード１０のセグメント１２の閉塞サックが形成されるのにしたがって近位端１６がブレード１０内に反転する。これは、ブレード１０がセグメント１１に沿って反転し、展開された時点で動脈瘤サックの内部に位置することを意味する。１つの例では、ブレード１０のメッシュの反転部は、ブレード１０の端部１４が動脈瘤Ａの壁に対して比較的固定された状態で、端部１６がマイクロカテーテル２０から離れる方向に前方に遠位方向に押されてセグメント１２のサック内に押し込まれる際に形成されうる。特定の実施形態では、ブレード１０の近位端１６は、ブレード１０が図４Ｂに示されるように遠位方向に前方に動く際に反転しはじめることができ、ブレード１０はブレードが反転をはじめる前に１０の全長にわたって展開される必要はない。他の実施形態では、ブレード１０の全長がマイクロカテーテル２０の遠位に展開された後で、近位端１６が反転してセグメント１２内に押し込まれうる。いずれにしても、展開された状態では、動脈瘤Ａに対して適切に展開された形態に選択的に位置決め及び配置された後、ブレード１０を切り離すことができる。ブレード１０の反転部は、筒状のくつしたに似た要領で形成されうる。他の実施形態では、ブレード１０のメッシュが完全に展開され、動脈瘤Ａの内部にブレード１０の閉塞サックが形成された後、端部１４、１６の双方は互いに隣り合って位置する、又は隣接することができる。
【００４１】
図４Ａの配置に先立って、ブレード１０を送達チューブ３０と組み立てる、かつ／又は折り畳まれた状態でマイクロカテーテル２０内で組み立てることができる。この点に関し、本明細書に開示される新規な送達システム４０及び新規なブレード１０は、携帯可能なキット又はシステムとしてパッケージングすることができる。マイクロカテーテル２０、送達チューブ３０、及び／又はブレード１０間の組み立ては、血管構造内への導入の前に行うことができる。マイクロカテーテル２０及び送達チューブ３０を含みうる、ブレード１０とともに使用される送達システム４０を病変部位に選択的に配置することができ、送達チューブ３０が、ブレード１０を動脈瘤に向けて遠位方向に直動させはじめることができる。ブレード１０は、ブレードがカテーテル２０の遠位端２４から離れる方向に遠位方向に動いて動脈瘤Ａ内にセグメント１２に付随する球形サックを形成する際にその送達端部１４が動脈瘤Ａと接触するとその時点で拡張することができる。図４Ａに示されるように、ブレード１０が動脈瘤ＡのドームＤと接触すると、かつ／又はブレードがカテーテル２０及びチューブ３０から更に離れる方向に動脈瘤Ａ内深くへと遠位方向に直動されるのにしたがって、ブレード１０のセグメント１２は動脈瘤Ａの内部で概ね球形の形状を取りはじめる。送達チューブ３０は、ブレード１０を展開に先立って定位置にしっかりと固定するように機能する１つ又は２つ以上の締結要素を有してもよい。
【００４２】
図４Ａに示されるように、サック１２は、ブレード１０の拡張していない部分（例えばセグメント１１）が送達チューブ３０によって引き続き直動される間に動脈瘤Ａの外側壁に向かって径方向に拡張することができる。図４Ｂでは、送達チューブ３０はマイクロカテーテル２０から更に離れる方向に遠位方向に動き、ブレード１０が、その端部１６が送達チューブ３０によって、マイクロカテーテル２０から離れ、動脈瘤Ａに向けて遠位方向に引き続き動かされるのにしたがって反転しはじめる。送達チューブ３０は、その近位端３６（図示せず）から術者などがハイポチューブによって駆動することができる。マイクロカテーテル２０を比較的静止状態又は他は固定された状態に保つことができる一方で、送達チューブ３０が動脈瘤Ａのネックに向けて、かつネックを通ってブレード１０を遠位方向に直動させている様子が分かる。ブレード１０は予め弱くされた、又は座屈部分１７を有することができ、これにより、ブレード１０及び送達チューブ３０がマイクロカテーテル２０から離れる方向に動脈瘤Ａ内へと遠位方向に直動されるのにしたがって、セグメント１１が直動されてセグメント１２の径方向の拡張を引き起こすことで対応する閉塞サックを形成することができる。ブレード１０の遠位方向への継続した直動は更に、ブレード１０を座屈させ、端部１６がセグメント１２のサック内に反転させることができる。特定の実施形態では、部分１７は端部１６のセグメント１２内への反転を開始させることができる。端部１６をセグメント１２内に反転させることは、ブレード１０が親血管内へとさもなければ延出する突出部を形成することを防止することから特に有益である。代わりにここではあらゆるそのような突出部は反転されてセグメント１２内に押し込まれる。端部１６をセグメント１２のサック内に反転することなどによって、ブレード１０を動脈瘤のネックにわたってこのように配置することにより、流れの分岐が基本的にセグメント１２のサックの内部に生じる。
【００４３】
座屈部分１７を、ブレード１０の端部１４と、ブレード１０と送達チューブ３０とのロック部分５４との間のブレード１０の隙間内に形成することにより、ブレード１０が送達チューブ３０の外部に所定の距離だけ遠位方向に直動した後に反転が生じるようにすることができる点は理解されよう。部分１７は、単純に特定のサック１２について予め設定された脆弱点又は座屈点としてもよく、これにより座屈が誘発されて動脈瘤Ａの歪みが防止される。あるいは、座屈部分１７を設けず、代わりにブレード１０を、ブレードの端部１４が動脈瘤ＡのドームＤと接触する際に反転し、それ自身の中に折り込まれるようにすることもできる（例えば、ブレード１０の予め選択された柔軟性に基づいて）。
【００４４】
ロック部分５４、及び／又は送達チューブ３０の部分を、Ｘ線透視法でみた場合に動脈瘤Ａのネックのレベルとすることができる。図４Ａ〜図５Ｂの間で動く場合、セグメント１２の周囲のブレード１０の外径は、セグメント１２の閉塞サックが形成されるのにしたがってマイクロカテーテル２０よりも大きな直径に径方向に拡大する。図５Ａでは、ブレード１０の端部１６、ロック部分５４、及び送達チューブ３０間の接合部が完全にセグメント１２の球形の閉塞サックの内部に位置し、ブレード１０の反転が停止するまで送達システム４０を遠位方向に直動させ続けることができる。ブレード１０、セグメント１２、及び端部１６の対応する反転部が所望の状態（例えばブレード１０が遠位方向に直動されてセグメント１２を拡張してそのサックを形成し、各セグメントがその中に反転された状態）に選択的に位置決め及び配置された時点で、ブレード１０を図５Ｂに示されるように送達チューブ３０から切り離すことができる。送達チューブ３０は、図４Ａと図５Ａとの間で、ブレード１０を遠位方向にスライドさせ続け、その結果、図５Ａにおいてセグメント１２の後方の拡張していない各セグメント（例えば、セグメント１３、セグメント１１、又は図に示されていないセグメント１２の後方の他の任意のセグメント）が反転してセグメント１２のサック内に押し込まれる。別の言い方をすれば、ブレード１０が動脈瘤Ａのドームに向けて遠位方向に直動されるのにしたがって、セグメント１２の近位に位置するブレード１０のセグメントを使用して筒状のくつしたのように反転させることができる。次いで、送達チューブ３０をマイクロカテーテル２０内に戻る方向に近位方向に直動させ、ブレード１０及び動脈瘤Ａから後退させることができる。
【００４５】
ブレードの拡張可能かつ反転可能なメッシュの外側表面を形成することができるブレード１０の隙間の編組ワイヤの数は、セグメント１２のサックの直径及び／又はその内部へと反転されるあらゆるサックの直径に応じて異なりうる。例えば、所定の形状及び強度のセグメント１２の閉塞サックの形成を誘導するには、ブレード１０の端部１４を他方の端部１６よりもより柔軟とする（又はその逆）ことができ、セグメント１１、１２、及び１３を含む、ブレード１０の他のセグメントを、端部１４上、又はその周囲において最も柔軟性が高く、端部１６上、又はその周囲において柔軟性が低くなるように変化させることができる。ブレード１０の隙間もまた、動脈瘤を閉塞するための開口部を形成することができる。
【００４６】
図５Ｂでは、１つ又は２つ以上の反転部分がセグメント１２のサックの内部に配置された、動脈瘤Ａを閉塞するのに充分な形で完全に形成されたセグメント１２の例示的な球形サックにおいて、ブレード１０をロック部分５４から切り離すことができる。しかしながら、セグメント１２のサックが正確に配置されていないか、又はセグメント１２及び／又はその近位側のセグメントの反転によって形成された内部に配置されたなんらかのセグメントが、破裂のリスクのない安全な閉塞を行うために動脈瘤Ａ内でリセット又は調節される必要がある場合、セグメント１２を含むブレード１０を、ブレード１０に依然取り付けられた状態で送達チューブ３０をマイクロカテーテル２０内に近位方向に引き込むことにより送達チューブ３０内に後退させることができる。図５Ｂでは、セグメント１２のサックが動脈瘤Ａ内に選択的に配置されて形成されているため、ブレード１０は送達チューブ３０から切り離されており、この時点で送達チューブ３０及びマイクロカテーテル２０を動脈瘤Ａ及び病変部位から後戻りさせることができる。ロック部分５４の一部又は全体をマイクロカテーテル２０又は送達チューブ３０で形成することができ、かつ／又は放射線不透過性として配置及び切り離しをＸ線透視下で監視し、かつ／又は行うことができることは理解されよう。
【００４７】
図６Ａ〜図７Ｂは、動脈瘤Ａ内でブレード１０を展開して切り離すための送達チューブ３０とブレード１０との取り付け及び送達の例を一般的に示したものである。図６Ａ〜図７Ｂの実施形態は、送達チューブ３０とブレード１０とを端部３４において取り付けることができるあくまで１つの方法であり、必要又は要求に応じて任意の数の取り付け手段が考えられる。図に示される送達チューブ３０は、近位端３６から遠位の送達端部３４に延びる管腔を有することができる。図６Ａは、ロック部材５２と係合したブレード１０及びロック部分５４内にロックしたループワイヤ５８を示している。ループワイヤ５８の開口部６０を、ロック部分５４に通して配置することができる。ロック部分５４は、小径の細長いフィラメントの形を有することが好ましいが、ワイヤ又は管状の構造体などの他の形も適当である。ロック部材５４はニチノールで形成されることが好ましいが、ステンレス鋼、ＰＴＦＥ、ナイロン、セラミック又はガラス繊維、及び複合材料などの他の金属及び材料も適当でありうる。ロック部材５２は、１つの例では、マイクロカテーテル２０の端部２４と２６との間に延在することができる細長い後退可能な繊維であってよい。ロック部分５２は、小径の細長いフィラメントの形を有することが好ましいが、ワイヤ又は管状の構造体などの他の形も適当である。ロック部分５２はニチノールで形成されることが好ましいが、ステンレス鋼、ＰＴＦＥ、ナイロン、セラミック、又は、ガラス繊維、及び複合材料などの他の金属及び材料も適当でありうる。ロック部材５２を開口部６０に通すと、ブレード１０が固定される。送達チューブ３０は、その端部３４と３６との間に配置された圧縮可能部分３８を含んでもよい点は理解されよう。
【００４８】
圧縮可能部分３８は、送達チューブ３０を屈曲及び／又は撓曲することを可能とする。かかる可撓性は、マイクロカテーテル２０及び血管構造を通る曲がりくねった経路をブレード１０が辿ることを助けることができる。圧縮可能部分３８には、隙間によって折り曲げることが可能であるが１つの実施例では螺旋切り込みばねとして機能しないような干渉螺旋切り込みを形成することができる。圧縮可能部分３８は、細長い状態と圧縮された状態との間で軸方向に調節可能である。しかしながら、軸方向の調節を可能とする他の任意の構成（例えば巻回ワイヤ又は螺旋リボン）も本開示に基づく切り離しシステムとの使用に適当でありうる。圧縮可能部分３８は、静止状態では細長い状態にあってよく、特に拘束されていない限り、圧縮状態から細長い状態に自動的又は弾性的に復帰することができる。圧縮可能部分３８の機能について以下により詳細に説明する。
【００４９】
図６Ａでは、力Ｆが予め加えられることで送達チューブ３０は圧縮状態となっている。図６Ｂは、ブレード１０の切り離しシークエンスを開始するために近位方向に引かれるロック部分５２を示している。図７Ａは、ロック部分５２が開口部６０を出てループワイヤ５８から外れるように引っ張られている瞬間を示している。ループワイヤ５８の遠位端６２は外れて、その予め形成された形状に復帰し、ロック部分５４から出る。分かるように、この時点でブレード１０を送達チューブ３０につなぎとめているものはない。図７Ｂは、切り離しシークエンスの終了を示している。ここで、送達チューブ３０の圧縮可能部分３８は、その元の形状に拡張／復帰しており、前方に「跳ね返って」いる。弾性力Ｅが送達チューブ３０の遠位端３４によってブレード１０に加えられることでブレードを「押し出し」てきれいな分離と動脈瘤Ａへのブレード１０の送達が確実に行われる。図６Ａ〜図７Ｂで述べた送達法はブレード１０の送達のあくまで例示的なアプローチにすぎない点は理解されよう。
【００５０】
図８は、閉塞装置を送達する方法８００のフロー図である。工程８０５は、拡張可能かつそれ自体の中に反転可能なブレードを有する閉塞装置をマイクロカテーテル内に送達チューブとつなげて配置することを含む。工程８１０は、送達チューブによってマイクロカテーテルからブレードを遠位方向に摺動させることを含む。工程８１５は、ブレードがマイクロカテーテルから遠位方向に出るのにしたがって、ブレードの近位端と遠位端との間のブレードの遠位セグメントを径方向に拡張させて動脈瘤内に閉塞サックを形成することを含む。工程８２０は、ブレードの近位端を閉塞サック内に反転させることを含む。工程８２５は、送達チューブからブレードを切り離し、動脈瘤から送達チューブを引き抜くことを含む。
【００５１】
図９は、閉塞装置を送達する方法９００のフロー図である。工程９０５は、マイクロカテーテル内に送達チューブを摺動可能に配置することを含む。工程９１０は、折り畳まれた状態にある、遠位端と近位端とを有するブレードを、送達チューブによって摺動可能に配置することを含む。この工程は、ブレードの近位端を送達チューブの遠位端に切り離し可能に取り付けることを含んでもよい。工程９１５は、マイクロカテーテル、送達チューブ、及びブレードを動脈瘤の血管構造内に選択的に配置することを含む。工程９２０は、ブレードを送達チューブによってマイクロカテーテルから動脈瘤に向けて遠位方向に摺動させることを含む。工程９２５は、ブレードの遠位端がマイクロカテーテルから遠位方向に動かされるのにしたがって、ブレードの近位端と遠位端との間の遠位セグメントをマイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から径方向に拡張した遠位セグメントによって画定される展開された状態へと動かして閉塞サックを形成することを含む。工程９３０は、近位セグメントを閉塞サック内に反転させ、かつ／又は押し込むことを含む。工程９３５は、動脈瘤内でブレードを切り離し、送達チューブ及びマイクロカテーテルを動脈瘤及び血管構造から引き抜くことを含む。
【００５２】
ブレード１０の変形例は、ニチノール、ステンレス鋼、生体吸収性材料、及びポリマーなどの各種の材料を含みうる点は理解されよう。任意の切れ目及び対応するサックのような任意の特定の部分を含むブレード１０を、初期のサックを動脈瘤の形態により適合した形状とする目的で球形、卵形、サドル形などの異なる形態にヒートセットすることができる。更に、ブレード１０は、ブレードが動脈瘤のドームに到達した後のブレードの座屈を円滑にするための脆弱点を有するように熱成形することができる。本明細書に述べたブレード１０によって形成されるいずれのサックも、図に示されるような球形とするか、又は楕円体、心臓形状、卵形、円筒状、半球状など、必要又は要求に応じて他の任意の形状とすることができる点も理解されよう。更に、サックを形成するブレード１０の隙間のサイズ及び形状は、送達チューブ３０が遠位方向に動かされるのにしたがって径方向に拡張させられるブレード１０の量に応じてその長さに沿って変化させるか、又は選択的に設計することができる。
【００５３】
特定の構成、材料選択、並びに様々な要素のサイズ及び形状は、開示された技術の原理に従って構成されたシステム又は方法を必要とする特定の設計仕様書若しくは制約に従って変化しうる。そのような変更は、開示された技術の範囲内に包含される。したがって、本開示の実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、限定的ではないと見なされる。したがって、以上のことから、開示の特定の形態を図示し説明したが、開示の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の修正を行うことができ、その等価物の意味及び範囲内にある全ての変更が含まれることは明らかである。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）  動脈瘤を治療するための閉塞装置であって、
送達システムと、
折り畳まれた状態でマイクロカテーテル内に摺動可能に配置されたブレードであって、近位端の反対側の遠位端を有し、前記遠位端と前記近位端との間の遠位セグメントを含むブレードと、を備え、
前記ブレードが前記マイクロカテーテルの内部から展開した状態へと遠位方向に直動可能であり、
前記ブレードの前記遠位端が前記マイクロカテーテルから出るのにしたがって、前記ブレードが前記展開した状態に径方向に拡張して前記遠位セグメントに前記動脈瘤の閉塞サックを形成させる、装置。
（２）  前記遠位セグメントが、動脈瘤ネックにわたって配置されることが可能であり、前記遠位セグメントが前記閉塞サックに対して低い多孔度を有することにより、流れを反らせる効果又は前記動脈瘤内への流れの速度の低下を引き起こす、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記遠位セグメントが、動脈瘤ネックにわたって配置されることが可能であり、前記遠位セグメントが前記閉塞サックに対してより大きな編組角度を有する、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記閉塞サックが形成された後、又は前記閉塞サックが形成される際に前記ブレードを遠位方向に直動させることが、前記ブレードの前記近位端を反転させ、前記遠位セグメントの近位側の１つ又は２つ以上のセグメントを前記閉塞サック内に押し込む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記遠位セグメントの近位側の前記１つ又は２つ以上のセグメントが、前記遠位セグメントの編組角度に対して大きな編組角度を有することで反転を円滑にする、実施態様４に記載の装置。
【００５５】
（６）  前記ブレードの前記遠位端が開放している、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記展開した状態において、前記ブレードが前記動脈瘤内で前記送達システムから切り離し可能であり、前記送達システムが、
遠位端と近位端とを有する送達チューブであって、前記送達チューブの前記遠位端が前記ブレードの前記近位端に切り離し可能に連結され、前記送達チューブがマイクロカテーテル内に直動可能に配置可能である、送達チューブを備え、
前記送達チューブが前記ブレードを前記マイクロカテーテル内で前記折り畳まれた状態から前記展開した状態へと遠位方向に直動させる、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記ブレードが、
前記遠位セグメントと、前記ブレードの前記近位端上に、又は該近位端に隣接して配置された近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントを更に備え、
前記遠位セグメントの前記閉塞サックが球形であり、前記動脈瘤のネックを封止することが可能である、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記ブレードの前記遠位端が前記送達チューブから離れる方向に遠位方向に直動されるのにしたがって、前記遠位セグメントが拡張して前記閉塞サックを形成する、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記近位セグメントは、前記ブレードを前記送達チューブの前記遠位端に取り付け、前記遠位セグメントが拡張して前記閉塞サックを形成した後で前記遠位セグメントの前記閉塞サック内に重なる前記ブレードの前記近位端の反転を開始する、実施態様８に記載の装置。
【００５６】
（１１）  前記遠位セグメントの前記閉塞サックが、折り畳み可能なケージ状の血管閉塞性構造である、実施態様８に記載の装置。
（１２）  前記遠位セグメントが、前記テーパセグメント及び前記近位セグメントよりも少ないワイヤのセグメントを含む、実施態様８に記載の装置。
（１３）  前記遠位セグメントが前記動脈瘤の壁に隣接して前記閉塞サックを形成するか、又は前記動脈瘤の壁に接していて、前記近位セグメントが前記動脈瘤のネックにおいて前記遠位セグメント内に反転する際に、前記テーパセグメントが流れを反らせる、実施態様８に記載の装置。
（１４）  前記ブレードが、前記遠位セグメントと前記テーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に画定された座屈部分を更に含む、実施態様７に記載の装置。
（１５）  前記ブレードが前記マイクロカテーテルから遠位方向に直動し続けるのにしたがって、かつ前記遠位セグメントの前記閉塞サックが径方向への拡張によって形成された後、前記遠位セグメントの前記閉塞サックの内部に重ねられた前記ブレードの前記近位端が前記座屈部分において反転することにより形成される、実施態様１４に記載の装置。
【００５７】
（１６）  前記動脈瘤に対する前記サックの画像を得ることが可能な、前記閉塞装置と通信するイメージング装置を更に備え、
前記閉塞サックの向きは、前記ブレードが遠位方向又は近位方向に動かされることによって調節可能である、実施態様１に記載の装置。
（１７）  動脈瘤を治療するためのブレードであって、
前記ブレードの近位端と遠位端との間に画定された遠位セグメントと、
前記遠位セグメントと、前記近位端上に、又は該近位端に隣接して配置された近位セグメントとの間に配置されたテーパセグメントと、を備え、
前記ブレードが、マイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から前記マイクロカテーテルの外側で展開された状態に動くことが可能であり、
前記遠位端が前記マイクロカテーテルの遠位側に位置するように前記ブレードを直動させることによって、前記遠位セグメントを径方向に拡張させて外側閉塞サックを形成し、該閉塞サックが前記マイクロカテーテルよりも大きい直径を有し、
前記外側閉塞サックが形成された後に前記ブレードを遠位方向に直動させることにより、前記ブレードの前記近位端が前記閉塞サック内に反転する、ブレード。
（１８）  前記管腔が、前記遠位セグメントと前記テーパセグメント及び／又は近位セグメントとの間に配置された座屈部分を更に含み、該座屈部分が前記ブレードの前記近位端を前記閉塞サック内に反転させる、実施態様１７に記載のブレード。
（１９）  前記テーパセグメントの編組角度が、前記遠位セグメントの編組角度と比較して小さい、実施態様１７に記載のブレード。
（２０）  患者の血管の動脈瘤に閉塞装置を送達する方法であって、
マイクロカテーテル内に送達チューブを摺動可能に配置することと、
折り畳まれた状態にある、遠位端と近位端とを有するブレードを、前記送達チューブによって摺動可能に配置することと、
前記マイクロカテーテル、前記送達チューブ、及び前記ブレードを前記動脈瘤の血管構造内に選択的に配置することと、
前記ブレードを前記送達チューブによって前記マイクロカテーテルから前記動脈瘤に向けて遠位方向に摺動させることと、
前記ブレードの前記遠位端が前記マイクロカテーテルから遠位方向に動かされるのにしたがって、前記ブレードの前記近位端と遠位端との間の遠位セグメントを前記マイクロカテーテル内で折り畳まれた状態から径方向に拡張した前記遠位セグメントによって画定される展開された状態へと動かして閉塞サックを形成することと、
前記遠位セグメントの近位側の近位セグメントを前記閉塞サック内に反転させることと、
前記動脈瘤内で前記ブレードを切り離し、前記送達チューブ及び前記マイクロカテーテルを前記動脈瘤から引き抜くことと、を含む、方法。
【図１】
2019111342.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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