(57)【要約】【課題】単一のポンプバルブ４で排液の貯留・排出が可能となるばかりでなく、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ得る医療用ドレナージ装置１を提供する。【解決手段】空気抜き機構８がポンプバルブ４の内部に位置し、操作ピン１０は、筒状孔９ａに軸周りに回動可能となるように挿入配置されている。操作ピン１０の回動操作にあたっては、摘み部１１を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽で、かつ容易となって使い勝手がよい。操作ピン１０の回動操作に応じて、突状部１１ａがストッパとして第１凹状部１２および第２凹状部１３に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合するため、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピン１０を回動操作する際に節度感が得られる。【選択図】図２
2019111072.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブの握り操作後の前記握り操作の解除により、前記ポンプバルブの内部を減圧して病人の患部からの排液を第１逆止弁を介して吸引し、前記ポンプバルブの内部に溜めるとともに、前記ポンプバルブの前記握り操作により、前記ポンプバルブの内圧を高めて前記ポンプバルブに溜まった所定量の前記排液を第２逆止弁を介して外部に排出するポンプ機構と、
前記排液の吸引にあたって、前記ポンプバルブの前記握り操作を行う際、前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす空気抜き機構とを備え、
前記空気抜き機構は、
前記ポンプバルブの上端面部の厚み寸法を部分的に大きくすることで、前記上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成された板厚部と、
前記板厚部に所定方向に沿って形成された筒状孔、ならびに前記筒状孔に直交するように交差状態に形成されて前記板厚部の内外を連通させる連通孔と、
前記筒状孔に軸周りに回動可能で、かつ抜止め状態に挿入配置された操作ピンと、
前記操作ピンの一端部に形成されて前記板厚部の外部に位置する円盤状の摘み部と、
前記操作ピンは、その軸方向と直交する方向に沿って貫通形成された貫通孔を有しており、前記操作ピンの一方向の回動変位に伴って、前記貫通孔が前記連通孔に合致して連通し、前記握り操作により前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」と、前記操作ピンの他方向の回動変位に伴って、前記貫通孔が前記連通孔とずれて前記操作ピンが前記連通孔を気密に覆う「閉位置」とを択一的に許容するようになっていることと、
前記摘み部の前記板厚部に対向する裏面には、突状部が形成され、前記板厚部の外周側部には、前記「開位置」および前記「閉位置」にそれぞれ対応する第１凹状部および第２凹状部が形成されていることと、
前記ポンプバルブに対する前記握り操作および前記握り操作の解除時に応じた前記操作ピンの前記回動変位に伴って、前記突状部がストッパとして前記第１凹状部および前記第２凹状部に対して択一的に係脱可能に弾性係合するように配したこととを備えた医療用ドレナージ装置。
【請求項２】
前記筒状孔は前記所定方向に沿って貫通状態に形成されており、前記操作ピンの前記摘み部とは反対側の他端部には、前記筒状孔の前記ポンプバルブ内に開口する開口端部に当接する円錐台状の抜止め部を設けていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレナージ装置。
【請求項３】
弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブの握り操作後の前記握り操作の解除により、前記ポンプバルブの内部を減圧して病人の患部からの排液を第１逆止弁を介して吸引し、前記ポンプバルブの内部に溜めるとともに、前記ポンプバルブの前記握り操作により、前記ポンプバルブの内圧を高めて前記ポンプバルブに溜まった所定量の前記排液を第２逆止弁を介して外部に排出するポンプ機構と、
前記排液の吸引にあたって、前記ポンプバルブの前記握り操作を行う際、前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす空気抜き機構とを備え、
前記空気抜き機構は、
前記ポンプバルブの上端面部の厚み寸法を部分的に大きくすることで、前記上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成された板厚部と、
前記板厚部に所定方向に沿って形成された筒状孔、ならびに前記筒状孔に直交するように交差状態に形成されて前記板厚部の内外を連通する連通孔と、
前記筒状孔の内周面に形成された雌ねじ部に螺進退可能に螺合された雄ねじ部を有して前記筒状孔に挿入配置された操作ピンと、
前記操作ピンの一端部で前記板厚部の外部に位置するように形成された円盤状の摘み部と、
前記操作ピンの一方向の回動操作による螺退変位に伴って、前記操作ピンの他端部が前記連通孔から離れて前記連通孔を開口し、前記握り操作により前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」と、前記操作ピンの他方向の回動操作による螺進変位に伴って、前記操作ピンの外周面部が前記連通孔を気密に覆って閉鎖する「閉位置」とを択一的に許容するようになっていることと、
前記摘み部の前記板厚部に対向する裏面には突状部が形成され、前記板厚部には、前記「開位置」および前記「閉位置」にそれぞれ対応する第１凹状部および第２凹状部が形成されていることと、
前記ポンプバルブに対する前記握り操作および前記握り操作の解除時に応じた前記操作ピンの前記螺進退変位に伴って、前記突状部がストッパとして前記第１凹状部および前記第２凹状部に対して択一的に係脱可能に弾性係合するように配したこととを備えた医療用ドレナージ装置。
【請求項４】
弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブの握り操作後の前記握り操作の解除により、前記ポンプバルブの内部を減圧して病人の患部からの排液を第１逆止弁を介して吸引し、前記ポンプバルブの内部に溜めるとともに、前記ポンプバルブの前記握り操作により、前記ポンプバルブの内圧を高めて前記ポンプバルブに溜まった所定量の前記排液を第２逆止弁を介して外部に排出するポンプ機構と、
前記排液の吸引にあたって、前記ポンプバルブの前記握り操作を行う際、前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす空気抜き機構とを備え、
前記空気抜き機構は、
前記ポンプバルブの上端面部の厚み寸法を部分的に大きくすることで、前記上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成された板厚部と、
前記板厚部に所定方向に沿って形成された筒状孔、ならびに前記筒状孔に直交するように交差状態に形成され、前記板厚部の内外を連通させる連通孔と、
前記筒状孔の内周面に形成された雌ねじ部に、回動操作により螺進退可能に螺合された雄ねじ部を有して前記筒状孔に挿入配置された操作ピンと、
前記操作ピンの一端部で前記板厚部の外部に位置するように形成された摘み部と、
前記板厚部で前記筒状孔の内周面に沿って前記連通孔と重なるように形成された内周溝と、
前記操作ピンの外周面で前記内周溝に係脱可能に弾性係合し、前記内周溝に対する弾性係合により前記連通孔を閉鎖し、前記内周溝から脱出することで前記連通孔を開口するように形成された凸条輪部と、
前記操作ピンの前記回動操作による螺進退変位は、前記ポンプバルブに対する前記握り操作および前記握り操作の解除時に応じて選択的に行われるようになっていることと、    前記操作ピンの一方向の前記回動操作による螺進変位に伴って、前記凸条輪部が弾性変形により前記内周溝から前記脱出し、前記筒状孔の内周面にストッパとして弾接して前記連通孔を開口し、前記握り操作により前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」と、前記操作ピンの他方向の前記回動操作による螺退変位に伴って、前記凸条輪部が前記「開位置」から移動し、前記円周溝にストッパとして弾性係合して前記連通孔を気密に覆って閉鎖する「閉位置」とを択一的に許容するように配したこととを備えた医療用ドレナージ装置。
【請求項５】
弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブの握り操作後の前記握り操作の解除により、前記ポンプバルブの内部を減圧して病人の患部からの排液を第１逆止弁を介して吸引し、前記ポンプバルブの内部に溜めるとともに、前記ポンプバルブの前記握り操作により、前記ポンプバルブの内圧を高めて前記ポンプバルブに溜まった所定量の前記排液を第２逆止弁を介して外部に排出するポンプ機構と、
前記排液の吸引にあたって、前記ポンプバルブの前記握り操作を行う際、前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす空気抜き機構とを備え、
前記空気抜き機構は、
前記ポンプバルブの上端面部の厚み寸法を部分的に大きくすることで、前記上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成された板厚部と、
前記板厚部に所定方向に沿って形成された筒状孔、ならびに前記筒状孔に直交するように交差状態に形成され、前記板厚部の内外を連通させる連通孔と、
前記筒状孔に軸方向に沿って往復移動可能に挿入配置された操作ピンと、
前記操作ピンの一端部で前記板厚部の外部に位置するように形成された摘み部と、
前記板厚部で前記筒状孔の内周面に沿って前記連通孔と重なるように形成された内周溝と、
前記操作ピンの外周面で前記内周溝に係脱可能に弾性係合し、前記内周溝に対する前記弾性係合により前記連通孔を閉鎖し、前記内周溝から脱出することで前記連通孔を開口するように形成された凸条輪部と、
前記操作ピンの往復移動変位は、前記ポンプバルブに対する前記握り操作および前記握り操作の解除時に応じて選択的に行われるようになっていることと、  
前記操作ピンの一方向の往移動に伴って、前記操作ピンの前記凸条輪部が弾性変形により前記内周溝から前記脱出して、前記筒状孔の内周面にストッパとして弾接して前記連通孔を開口し、前記握り操作により前記ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」と、前記操作ピンの他方向の復移動に伴って、前記凸条輪部が前記「開位置」から移動して前記円周溝にストッパとして弾性係合して前記連通孔を気密に覆って閉鎖する「閉位置」とを択一的に許容するように配したこととを備えた医療用ドレナージ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、術後の患部からの膿や滲出液などの排出液および腹腔ガスを外部に取り出す医療用ドレナージ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
由来、医療用ドレナージ装置は、医療用カテーテル延長チューブ用具として知られている。この種のドレナージ装置では、例えば手術後の患者の患部へ挿し込みにより留置したカテーテルに接続管および延長チューブから排液を蓄液バッグに導出させている。
【０００３】
また、排膿管としては、開腹手術後の患部に挿入させたカテーテルを介して患部からの膿（膿瘍）を蓄液袋に排出させる際に用いられている。
排膿管は、術後の患部に生じる血液・膿・滲出液・消化液などの排出液から、細菌の感染原因を除去したり、患部を減圧する目的でドレインチューブなどを用いて外部に排出する際に使用されている。
【０００４】
これらの機能を果たす医療用ドレナージのなかでも、例えば、特許文献１の医療用排出装置や特許文献２の医療用ドレナージ装置が知られている。前者の医療用排出装置では、使用状況などに応じて吸引排出法と自然排出法とのうち一方を選択的に使用できるようにしている。
【０００５】
後者の医療用ドレナージ装置では、第１逆止弁と第２逆止弁との弾性係数を互いに異なる値に設定している。この弾性係数の設定により、第１逆止弁が開くよりも早く第２逆止弁を閉じ、排液が案内管に侵入することを防いで、逆行性感染の予防に寄与している。
加えて、排液操作および洗浄器による洗浄操作が容易で素早く行われるといった優れた利点を有している。
【０００６】
また、前者の医療用排出装置では、吸引器接続口が逆止弁を介して排液容器に接続され、カテーテルは流入口および切替式分岐路（三方活栓）を介して排液容器に接続されている。切替式分岐路（三方活栓）は、外気とカテーテルおよび廃液口とを選択的に切り換えるように設定されている。容器内に吸引貯留した排液は、三方活栓により容器の傾斜させて廃液口から排出可能に設定されている。
切替式分岐路としての三方活栓は、流入口を形成する流入管に存するため、三方活栓が回転操作に伴って、排液と接触して外部に漏れ出る虞がある。
【０００７】
特許文献１に係る特許出願の審査では、引用文献として特許文献３〜６が添付されていた。これらは順に「改良型創傷ドレインシステム」、「体内洗浄液回収用具」、「医療用排出装置」および「外科用吸引システム」の名称で引用されており、いずれの文献も排液容器、三方弁および逆止弁を含む発明を構成事項としている。
とりわけ、特許文献３では、創傷と収集容器との間に通路を設け、流体の通路から容器への流れを制御する弁手段を設けている。弁手段は、通路内の真空レベルの変動に応じて周期的に開閉し、逆止弁から流体を容器に導いたり停止させたりする。
特許文献４では、内視鏡と吸引源との間に三方弁、三又コネクタ、回収容器および回収容器に接続されたチューブを閉塞する閉塞手段が設けられている。回収容器の取付けや取外しの際に洗浄液の飛沫を抑制し、回収容器の着脱交換を衛生的に行うことを意図している。
【０００８】
特許文献５では、硬質中空容器の上部に、逆止弁を有する体腔流入口および接続口を有するモニター弁を内設した吸引接続口を設置している。硬質中空容器では、吸引ドレナージ動作に加えて、気胸などを患う肺の膨張具合をモニター可能に構成している。
特許文献６では、容器本体に伸縮性脱気装置（ベローズ部）、吸入管、排液口キャップ、逆流防止弁、Ｙコネクタ、排気口キャップおよび弁体ケースなどを設けている。容器本体は閉鎖式で携帯可能とし、手術部の出血や浸出液の吸引を緩やかに持続させるとともに、創腔内組織の治癒改善の促進を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平１０−１５１１９４号公報
【特許文献２】特開平２０１４−７９３６１号公報
【特許文献３】特表平１０−５０６８１６号公報
【特許文献４】特開平０６−０１４９９１号公報
【特許文献５】特開昭６１−０９０６６９号公報
【特許文献６】特開平０６−２９６６８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
近年では、医療用ドレナージの逆行性感染の予防とともに、全体がコンパクトとなり、操作時に医師や看護師などの医療従事者が簡単な操作で、排液の吸引処理が行える医療器具の登場が望まれている。また、操作時に医療従事者が操作時に排液に触れることなく衛生的な清潔性を保てるドレナージとなっていることも重要である。
しかしながら、上記の特許文献３〜６では、容器本体の外部に吸引管や排液管などの管類が設けられている。このため、管類の乱立により、医療従事者や患者などにとって管類が邪魔となるとともに、医療従事者が管類の接続の切換操作を行う際に排液に触れる虞がある。
すなわち、上記の特許文献３〜６では、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にする衛生面や取扱い操作の容易性からは改良の余地がある。
【００１１】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、単一のポンプバルブで排液の貯留および排出が可能となるばかりでなく、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、併せて管類が乱立せず全体がコンパクトになり、取扱い操作が楽で容易となる医療用ドレナージ装置を提供することにある。
【００１２】
ここで、下記の「課題を解決するための手段」の欄に関連して「特許請求の範囲」に記載の請求項１、３〜５は、独立請求項形式で記載しているものの、特許法３７条に規定される「発明の単一性」の要件を満たす一群の発明に該当するものである（後述の段落〔００２３〕参照）。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
（請求項１について）
医療用ドレナージ装置に係るポンプ機構では、弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブの握り操作後の握り解除により、ポンプバルブの内部を減圧して病人の患部からの排液を第１逆止弁を介して吸引してポンプバルブの内部に溜める。また、ポンプバルブの握り操作により、ポンプバルブの内圧を高めてポンプバルブに溜まった所定量の排液を第２逆止弁を介して外部に排出する。      
空気抜き機構は、排液の吸引にあたってポンプバルブの握り操作を行う際、ポンプバルブ内の空気を外部に逃がすように設定されている。
斯かる空気抜き機構においては、ポンプバルブの上端面部の厚み寸法を部分的に大きくすることで、板厚部がその上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成されている。板厚部には、所定方向に沿って筒状孔が形成されるとともに、連通孔が筒状孔に直交するように交差状態に形成されて板厚部の内外を連通させている。
操作ピンは、筒状孔に軸周りに回動可能となるように抜止め状態で挿入配置され、一端部に板厚部の外部に位置する円盤状の摘み部が形成されている。
操作ピンは、その軸方向と直交する方向に沿って貫通形成された貫通孔を有しており、操作ピンの一方向の回動変位に伴って、貫通孔が連通孔に合致して連通し、握り操作によりポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。また、操作ピンの他方向の回動変位に伴って、貫通孔が連通孔とずれて操作ピンが連通孔を気密に覆う「閉位置」を許容する。
操作ピンの摘み部には突状部が形成され、板厚部の外周側部には、「開位置」および「閉位置」にそれぞれ対応する第１凹状部および第２凹状部が形成されている。
ポンプバルブに対する握り操作および握り操作の解除時に応じた操作ピンの回動変位に伴って、突状部がストッパとして第１凹状部および第２凹状部に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合する。
【００１４】
請求項１では、単一のポンプバルブにより、病人の患部から排液を吸引してポンプバルブの内部に溜めるとともに、溜めた排液を外部に排出することができ、排液溜め専用のプラスチック袋（蓄液バッグ）を不要にして汎用性を付与することができる。
また、板厚部がポンプバルブの上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように形成されて、空気抜き機構がポンプバルブの内部に位置し、操作ピンは、筒状孔に軸周りに回動可能となるように挿入配置されている。このため、操作ピンの回動操作にあたっては、摘み部を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい。
しかも、操作ピンの回動操作に応じて、突状部がストッパとして第１凹状部および第２凹状部に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合するため、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピンを回動操作する際に節度感が得られて操作ピンの操作が快適となって操作性が向上する。
さらに、空気抜き機構がポンプバルブの内部に位置することに伴い、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【００１５】
（請求項２について）
筒状孔は所定方向に沿って貫通状態に形成されている。操作ピンの摘み部とは反対側の他端部には、筒状孔のポンプバルブ内に開口する開口端部に当接する円錐台状の抜止め部を設けている。このため、操作ピンが筒状孔内に保持されるので、操作ピンを安心して回動操作することができる。
【００１６】
（請求項３について）
空気抜き機構における操作ピンは、筒状孔に形成された雌ねじ部に螺進退可能に螺合された雄ねじ部を有して筒状孔に挿入配置されている。操作ピンの一端部に板厚部の外部に位置する円盤状の摘み部が形成されている。
操作ピンの一方向の螺退変位に伴って、操作ピンの他端部が連通孔から離れて連通孔を開口し、握り操作によりポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。また、操作ピンの他方向の螺進変位に伴って、操作ピンの外周面部が連通孔を気密に覆って閉鎖・遮断する「閉位置」を許容する。
摘み部には突状部が形成され、板厚部には、「開位置」および「閉位置」に順に対応する第１凹状部および第２凹状部がそれぞれ形成されている。ポンプバルブに対する握り操作および握り操作の解除時に応じた操作ピンの螺進退変位に伴って、突状部がストッパとして第１凹状部および第２凹状部に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合する。
【００１７】
請求項３では、操作ピンは、筒状孔に形成された雌ねじ部に螺進退可能に設けられているので、操作ピンの螺進退方向への回動にあたっては、摘み部を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい。
また、請求項２と同様に、操作ピンの回動操作に応じて、突状部がストッパとして第１凹状部および第２凹状部に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合するため、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピンを回動操作する際に節度感が得られて操作ピンの操作が快適となって操作性が向上する。
また、空気抜き機構がポンプバルブの内部に位置することに伴い、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【００１８】
（請求項４について）
空気抜き機構における操作ピンは、筒状孔に形成された雌ねじ部に螺進退可能に螺合された雄ねじ部を有して筒状孔に挿入配置されている。操作ピンの一端部に板厚部の外部に位置する円盤状の摘み部が形成されている。
内周溝は、板厚部で筒状孔の内周面に沿って連通孔と重なるように形成されており、凸条輪部は、操作ピンの外周面で内周溝に係脱可能に弾性係合するように形成されている。  操作ピンの螺進退変位は、ポンプバルブに対する握り操作および握り操作の解除時に応じて選択的に行われる。
操作ピンの一方向の螺進変位に伴って、凸条輪部が弾性変形により内周溝から脱し、筒状孔の内周面にストッパとして弾接して連通孔を開口し、ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。また、操作ピンの他方向の螺退変位に伴って、凸条輪部が「開位置」から移動し、円周溝にストッパとして弾性係合して連通孔を気密に覆って閉鎖・遮断する「閉位置」を許容する。
【００１９】
請求項４では、操作ピンは、請求項３と同様に、筒状孔に形成された雌ねじ部に螺進退可能に設けられているので、操作ピンの螺進退方向への回動にあたっては、摘み部を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽でかつ容易となって使い勝手がよい。
また、操作ピンの一方向の螺進退変位に伴って、凸条輪部が弾性変形により内周溝から脱したり、凸条輪部が「開位置」から移動し、円周溝に弾性係合する。このため、請求項３と同様に、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピンを回動操作する際に節度感が得られて操作ピンの操作が快適となって操作性が向上する。
また、空気抜き機構がポンプバルブの内部に位置することに伴い、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【００２０】
（請求項５について）
空気抜き機構における操作ピンは、筒状孔に軸方向に沿って往復移動可能に挿入配置され、一端部に板厚部の外部に位置する摘み部が形成されている。
内周溝は、板厚部で筒状孔の内周面に沿って連通孔と重なるように形成され、凸条輪部は、操作ピンの外周面で内周溝に係脱可能に弾性係合するように形成されている。
操作ピンの往復移動変位は、ポンプバルブに対する握り操作および握り操作の解除時に応じて選択的に行われるようになっている。
操作ピンの一方向の往移動に伴って、操作ピンの凸条輪部が弾性変形により内周溝から脱し、筒状孔の内周面にストッパとして弾接して連通孔を開口し、ポンプバルブ内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。また、操作ピンの他方向の復移動に伴って、凸条輪部が「開位置」から移動して円周溝にストッパとして弾性係合して連通孔を気密に覆って閉鎖・遮断する「閉位置」を許容する。
【００２１】
請求項５では、操作ピンが筒状孔に軸方向に沿って往復移動可能に挿入配置されているため、操作ピンの往復移動にあたっては、摘み部を所定方向に押し引きするだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい。
また、操作ピンの往復移動に伴って、凸条輪部が弾性変形により内周溝から脱したり、凸条輪部が「開位置」から移動して円周溝に弾性係合する。このため、請求項３と同様に、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピンを回動操作する際に節度感が得られて操作ピンの操作が快適となって操作性が向上する。
【００２２】
また、空気抜き機構がポンプバルブの内部に位置することに伴い、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【００２３】
なお、「特許請求の範囲」の欄における請求項１、３〜５は、独立請求項形式で記載しているものの、操作ピンにより「空気抜き機構」の開閉を行うという点で、互いに同一あるいは対応する特別な技術的特徴（ＳＴＦ）を備えている。
このため、独立形式請求項１、３〜５に記載された各発明の相互間には、特許法第３７条および特許法施行規則第２５条の８の第２項に規定する「発明の単一性の要件」は満たされているものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】（ａ）は医療用ドレナージ装置を病人の患部に適用した例を示す斜視図、（ｂ）は導出チューブ接続部を示す拡大縦断面図、（ｃ）は閉弁時および開弁時の逆止弁をそれぞれ示す拡大斜視図、（ｄ）は導出チューブ接続部を示す拡大縦断面図である（実施例１）。
【図２】（ａ）はポンプバルブの上端面部を含む蓋キャップを示す縦断面図、（ｂ）はポンプバルブの蓋キャップを示す斜視図、（ｃ）および（ｄ）は操作ピンによる「開位置」および「閉位置」を示す説明図である（実施例１）。
【図３】（ａ）はポンプバルブの上端面部を含む蓋キャップを示す斜視図、（ｂ）および（ｃ）は操作ピンによる「開位置」および「閉位置」を示す説明図である（実施例２）。
【図４】（ａ）はポンプバルブの上端面部を含む蓋キャップを示す斜視図、（ｂ）および（ｃ）は操作ピンによる「開位置」および「閉位置」を示す説明図である（実施例３）。
【図５】（ａ）および（ｂ）は操作ピンによる「閉位置」および「開位置」を順に示す説明図である（実施例４）。
【図６】（ａ）および（ｂ）は操作ピンによる「閉位置」および「開位置」を順に示す説明図である（実施例５）。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の医療用ドレナージ装置では、単一のポンプバルブで排液の貯留および排出が可能となるばかりでなく、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、併せて管類が乱立せず全体がコンパクトになり、取扱い操作を楽で容易とする技術的特徴を有する。
【実施例１】
【００２６】
図１および図２を参照しながら本発明の実施例１を説明する。
本発明に係る医療用ドレナージ装置１は、図１（ａ）に示すように、医療用カテーテル延長チューブ用具として機能する。
斯かる医療用ドレナージ装置１は、開腹手術後、体内に留置されたカテーテルを介して体内からの血液・膿・滲出液・消化液などの排液あるいは腹腔ガスを排出させる場合などに適用される。
【００２７】
医療用ドレナージ装置１は、例えば、後述する導出チューブ接続部２を備え、排液用の導出チューブ３およびカテーテル２Ａを介して病人Ｐの患部Ｐａに経皮的に挿入されるように設定されている。
【００２８】
この場合、導出チューブ３の先端部であるニップル（図示せず）には、例えばフォーリーバルーンカテーテルやマレコットカテーテルといった留置専用型のカテーテル２Ａを接続している。このカテーテル２Ａを例えば、術後の患部Ｐａに留置している。
医療用ドレナージ装置１のポンプ機構１Ａの操作時には、患部Ｐａに溜まった排液をカテーテル２Ａから導出チューブ３および導出チューブ接続管２を介してポンプバルブ４に導出させて溜めている。患者Ｐａの容体によっては、カテーテル２Ａに代わって、適宜の医療用接続管を設けてもよい。
【００２９】
医療用ドレナージ装置１に係るポンプ機構１Ａでは、弾性的に拡縮変形可能なポンプバルブ４の握り操作後の握り解除により、ポンプバルブ４の内部を減圧して病人Ｐの患部Ｐａからの排液を第１逆止弁５を介して吸引してポンプバルブ４の内部に溜める。
【００３０】
また、ポンプバルブ４の握り操作により、ポンプバルブ４の内圧を高めてポンプバルブ４に溜まった所定量の排液を排液チューブ接続管７内の第２逆止弁６を介して外部に排出する。
第１逆止弁５は、シリコーン樹脂などの合成樹脂から弾性材料として形成されており、図１（ｂ）、（ｃ）に示すように、短筒部５ａに一体的に形成された嘴状の弁体５ｂを有している。第１逆止弁５を内設した導出チューブ接続管２は、ポンプバルブ４の蓋キャップ部４ｂにポンプバルブ４と連通状態に接続されている。
【００３１】
シリコーン樹脂は、含有物の成分割合を適宜に変更することで、所望の弾性係数に設定可能である。短筒部５ａが排液や洗浄液から所定以上の内圧を受けた時に、弁体５ｂが閉弁状態から弾性的に拡開変形して開弁する。
図１（ｄ）に示すように、第２逆止弁６も第１逆止弁５と同様に、シリコーン樹脂などの合成樹脂から成り、短筒部６ａに一体的に形成された嘴状の弁体６ｂを有している。
【００３２】
第２逆止弁６が内設された排液チューブ接続管７は、導出チューブ接続管２とは別にポンプバルブ４の蓋キャップ部４ｂにポンプバルブ４と連通状態に接続されている。第２逆止弁６の開弁方向は、第１逆止弁５の開弁方向と反対向きとなっている。
【００３３】
ポンプ機構１Ａにおけるポンプバルブ４は、例えばシリコーン樹脂により小さな厚みで透明に形成されており、楕円容器状のバルブ本体４ａとバルブ本体４ａの上端開口部に嵌着されて上端面部を成す蓋キャップ部４ｂとを有している。
【００３４】
空気抜き機構８は、病人Ｐの患部Ｐａからの排液の吸引にあたって、ポンプバルブ４の握り操作を行う際、ポンプバルブ４内の空気を外部に逃がすように設定されている。
この空気抜き機構８においては、図２（ａ）に示すように、ポンプバルブ４の上端面部（蓋キャップ部４ｂ）の厚み寸法を部分的に大きくすることで、板厚部９がその上端面部の裏面部から下方に厚みを増すように一体的に形成されている。
【００３５】
板厚部９には、所定方向Ｈ（ポンプバルブ４の軸芯に直交する方向）に沿って筒状孔９ａが形成されるとともに、連通孔９ｂが筒状孔９ａの軸芯に直交するように交差状態に形成されて板厚部９の内部と外部を連通させている（図２（ｂ）参照）。
【００３６】
合成樹脂製の操作ピン１０は、筒状孔９ａに軸周りに回動可能で、かつ抜止め状態に挿入配置されている。操作ピン１０の板厚部９の外部に位置する一端部には、板厚部９の外周面側に近接する円盤状の摘み部１１が一体形成されている（図２（ｃ）参照）。
【００３７】
この場合、筒状孔９ａは所定方向Ｈに沿って貫通状態に形成されている。操作ピン１０の摘み部１１とは反対側の他端部には、筒状孔９ａのポンプバルブ４内に開口する開口端部９ｃに密着状態に当接する円錐台状の抜止め部１０ｅを一体的に設けている。
操作ピン１０の他端部（抜止め部１０ｅを含む）に割溝９ｄを設けることにより、操作ピン１０の他端部を弾性的に縮径させながら筒状孔９ａに押し込むことで、操作ピン１０を筒状孔９ａに抜止め状態で挿入配置することができる。
【００３８】
操作ピン１０は、図２（ｃ）、（ｄ）に示すように、その軸方向と直交する方向に沿って貫通形成された貫通孔１０ａを有している。操作ピン１０の一方向の回動変位に伴って、貫通孔１０ａが連通孔９ｂに合致して連通開口し、握り操作によりポンプバルブ４内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する（図２（ｃ）参照）。
【００３９】
また、操作ピン１０の他方向の回動変位に伴って、貫通孔１０ａが連通孔９ｂとずれて操作ピン１０が連通孔９ｂを気密に覆って閉鎖する「閉位置」を許容する（図２（ｄ）参照）。すなわち、「開位置」と「閉位置」とは、所定の回動角θ（例えば、９０度）の範囲で、択一的に許容されるようになっている。
摘み部１１の板厚部９に対向する位置側の裏面には、図２（ｅ）に示すように、微小な半球粒状の突状部１１ａが一体形成され、板厚部９の外周側部には、「開位置」および「閉位置」にそれぞれ対応し、略半球状の窪みを成す第１凹状部１２および第２凹状部１３がそれぞれ形成されている。
【００４０】
ポンプバルブ４に対する握り操作および握り操作の解除時に応じた操作ピン１０の回動変位に伴って、突状部１１ａがストッパとして第１凹状部１２および左右の第２凹状部１３に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合する。すなわち、第１凹状部１２に対する突状部１１ａの弾性係合と第２凹状部１３に対する突状部１１ａの弾性係合とは、「開位置」と「閉位置」に対応させて択一的に行われるようになっている。
なお、突状部１１ａの弾性係合時には、突状部１１ａの弾性変形に併せて、蓋キャップ部４ｂ側の弾性変形も伴ってもよい。
【００４１】
上記構成において、医療用ドレナージ装置１に係るポンプ機構１Ａを初めて患者ベッドの手摺り（図示せず）など取付けて病人Ｐの患部Ｐａに接続して適用した場合、ポンプバルブ４には何も溜まっていない。
この状態では、操作ピン１０が「閉位置」にあり、摘み部１１で操作ピン１０を回動して「開位置」に設置すると、突状部１１ａが第２凹状部１３から抜け出して第１凹状部１２にストッパとして弾性係合する。これにより、貫通孔１０ａが連通孔９ｂに合致して連通開口し、ポンプバルブ４の握り操作によりポンプバルブ４を縮小方向に変位させてポンプバルブ４内の空気を外部に逃がす。
【００４２】
ポンプバルブ４内の空気を外部に逃がしたままの状態で、摘み部１１で操作ピン１０を回動して「閉位置」に設置すると、突状部１１ａが弾性変形により第１凹状部１２から抜け出して第２凹状部１３に戻って弾性係合する。これに伴い、貫通孔１０ａが連通孔９ｂからずれて操作ピン１０の外周面部が連通孔９ｂを気密に覆って閉鎖する。この状態で、握り操作を解除することで、ポンプバルブ４が弾性復帰力を受け、ポンプバルブ４内を吸引により減圧状態（負圧）にする。
【００４３】
このため、病人Ｐの患部Ｐａからの排液を導出チューブ接続管２の第１逆止弁５を介して吸引し、ポンプバルブ４内に導出してその内部に溜め始める。
所定の時間の経過に伴い、ポンプバルブ４が膨張方向に徐々に拡大して元の形状に復帰し、ポンプバルブ４内の排液量がある程度に達する。
この状態で、操作ピン１０を回動して「開位置」にしてから、握り操作によりポンプバルブ４を縮小させてポンプバルブ４内の空気を外部に逃がす。その後、操作ピン１０を「閉位置」に回動設置してから握り操作を解除する。
【００４４】
上記の操作を所定の時間間隔で繰り返すことで、ポンプバルブ４内に所定量の排液が溜まると、これを視認して操作ピン１０を「閉位置」にする。操作ピン１０を「閉位置」にしたままで、排液チューブ接続管７が下方となるようにポンプバルブ４自体を図１（ａ）に示すように傾け、ポンプバルブ４の握り操作を行う。これにより、ポンプバルブ４内が増圧状態になるため、ポンプバルブ４内の排液が排液チューブ接続管７の第２逆止弁６を介して外部に押し出されて外部チューブ１５から液処理部（図示せず）に排出される。
【００４５】
〔実施例１の効果〕
実施例１では、単一のポンプバルブ４により、病人の患部から排液を吸引してポンプバルブ４の内部に溜めるとともに、溜めた排液を外部に排出することができ、排液溜め専用のプラスチック袋（蓄液バッグ）を不要にして汎用性を付与することができる。
また、板厚部９がポンプバルブ４の上端面部（蓋キャップ部４ｂ）の裏面部から下方に厚みを増すように形成されて、空気抜き機構８がポンプバルブ４の内部に位置し、操作ピン１０は、筒状孔９ａに軸周りに回動可能となるように挿入配置されている。
【００４６】
このため、操作ピン１０の回動操作にあたっては、摘み部１１を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい（ユーザーフレンドリー）。
しかも、操作ピン１０の回動操作に応じて、突状部１１ａがストッパとして第１凹状部１２および第２凹状部１３に対してそれぞれ係脱可能に弾性係合するため、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピン１０を回動操作する際に節度感が得られて操作ピン１０の操作が快適となって操作性が向上する。
【００４７】
さらに、空気抜き機構８がポンプバルブ４の内部に位置することに伴い、医師や看護師などの医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【００４８】
操作ピン１０他端部には、筒状孔９ａの開口端部９ｃに当接する円錐台状の抜止め部１０ｅを設けている。このため、操作ピン１０が筒状孔９ａ内に保持されるので、操作ピン１０を安心して回動操作することができる。
【実施例２】
【００４９】
図３は本発明の実施例２を説明する。実施例２が実施例１と異なるところは、板厚部９での筒状孔９ａを所定方向Ｈと交差する直交方向Ｈｘに形成し、連通孔９ｂを筒状孔９ａと交差するように所定方向Ｈに延出形成したことである（図３（ａ）参照）。
【００５０】
操作ピン１０は中空状になっており、「開位置」では中空部１０ｆがポンプバルブ４の内部を貫通孔１０ａを介して連通孔９ｂと連通する（図３（ｂ）参照）。
「閉位置」では、中空部１０ｆに連通する貫通孔１０ａが連通孔９ｂからずれて連通孔９ｂが操作ピン１０の外周面部により気密に閉鎖・遮蔽される。これにより、操作ピン１０の中空部１０ｆは、ポンプバルブ４の内部を貫通孔１０ａとの連通状態が閉鎖・遮断される（図３（ｃ）参照）。
【００５１】
この場合、操作ピン１０の摘み部１１の裏面には突状部１１ａが一体形成され、板厚部９の上面部には、図３（ａ）に示すように、「開位置」および「閉位置」にそれぞれ対応し、半球状の窪みを成す第１凹状部１２および第２凹状部１３が形成されている。このように構成しても実施例１と同様な効果が得られる。
【実施例３】
【００５２】
図４は本発明の実施例３を説明する。実施例３が実施例２と異なるところは、直交方向Ｈｘに指向する筒状孔９ａの内周面に雌ねじ部９ｇを形成し、操作ピン１０の外周面部に雄ねじ部を１０ｇを形成し、雄ねじ部を１０ｇを雌ねじ部９ｇに螺進退可能に螺合したことである（図４（ａ）、（ｂ）参照）。
【００５３】
操作ピン１０には貫通孔１０ａおよび抜止め部１０ｅは形成されておらず、「開位置」では、操作ピン１０が一方向に回動され、その螺退変位により上昇し、操作ピン１０の他端部（下端部）が連通孔９ｂから離れて連通孔９ｂを開口し、ポンプバルブ４の内部を連通孔９ｂと連通させる（図４（ｂ）参照）。
「閉位置」では、操作ピン１０が他方向に回動され、その螺進変位により下降して雄ねじ部１０ｇの外周面部で連通孔９ｂを気密に閉鎖・遮蔽する（図４（ｃ）参照）。これにより、操作ピン１０の雄ねじ部を１０ｇは、ポンプバルブ４の内部と連通孔９ｂとの連通状態を閉鎖・遮断する。
【００５４】
この場合、板厚部９の上面部には、図４（ａ）に示すように、「開位置」および「閉位置」にそれぞれ対応する合成樹脂製の縦辺部１６ａ、１６ｂが摘み部１１の径方向に対応するように立設されている。縦辺部１６ａ、１６ｂは、第１凹状部１２および第２凹状部１３としての縦長孔１６ｃ、１６ｄを有している。
【００５５】
摘み部１１の外周部には、突状部１１ａに代わって鋭角部１１ｄが突出形成されている。摘み部１１の一方向の回動操作（例えば、１８０度の回動角φ）に伴って、鋭角部１１ｄが縦辺部１６ａの弾性変形を伴わせて縦長孔１６ｃにストッパとして弾性係合する（「開位置」）。
また、摘み部１１の他方向の回動操作に伴って、鋭角部１１ｄが縦長孔１６ｃから抜け出て、縦辺部１６ｂの弾性変形を伴わせて縦長孔１６ｄにストッパとして弾性係合する（「閉位置」）。このように構成しても実施例１と同様な効果が得られる。
【実施例４】
【００５６】
図５は本発明の実施例４を説明する。実施例４が実施例１と異なるところは、操作ピン１０の外周面に雄ねじ部１０ｇを形成し、筒状孔９ａの内周面に形成された雌ねじ部９ｇに雄ねじ部１０ｇを螺進退可能に螺合させたことである（図５（ａ）参照）。
【００５７】
この場合、筒状孔９ａの連通孔９ｂより奥方では、奥行方向に漸次拡径するテーパ周面９ｈを形成している。内周溝１８は、板厚部９で筒状孔９ａの内周面に沿って連通孔９ｂと重なるように形成されている。凸条輪部１９は、操作ピン１０の外周面で内周溝１８に係脱可能に弾性係合するように一体形成されている。
【００５８】
操作ピンの回動操作による螺進退変位は、ポンプバルブ４に対する握り操作および握り操作の解除時に応じて選択的に行われる。
操作ピン１０の一方向の回動操作による螺進変位に伴って、凸条輪部１９が弾性変形により内周溝１８から脱出して、筒状孔９ａの奥方へ距離Ｎだけ移動し、凸条輪部１９が内周溝１８による拘束を解かれて弾性的に拡径する（図５（ｂ）参照）。
拡径した凸条輪部１９は、筒状孔９ａの内周面（テーパ周面９ｈ）にストッパとして弾接して連通孔９ｂを開口し、握り操作によりポンプバルブ４内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。
【００５９】
また、操作ピン１０の他方向の回動操作による螺退変位に伴って、凸条輪部１９が「開位置」から距離Ｎだけ戻って、円周溝１８にストッパとして弾性係合して連通孔９ｂを気密に覆って閉鎖・遮断する「閉位置」を許容する（図５（ａ）参照）。
【００６０】
実施例４における操作ピン１０は、実施例１と同様に、筒状孔９ａに形成された雌ねじ部９ｇに螺進退可能に設けられているので、操作ピン１０の螺進退方向への回動にあたっては、摘み部１１を所定方向に回動操作するだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい。
【００６１】
操作ピン１０の一方向の回動操作による螺進退変位に伴って、凸条輪部１９が弾性変形により内周溝１８から脱出したり、凸条輪部１９が「開位置」から移動し、円周溝１８に弾性係合する。このため、実施例１と同様に、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピン１０を回動操作する際に節度感が得られて操作ピン１０の操作が快適となって操作性が向上する。
【００６２】
また、空気抜き機構８がポンプバルブ４の内部に位置することに伴い、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、管類が乱立せず全体をコンパクトにできて運び易くなる。
【実施例５】
【００６３】
図６は本発明の実施例５を説明する。実施例５が実施例４と異なるところは、操作ピン１０の雄ねじ部１０ｇおよび筒状孔９ａの雌ねじ部９ｇの双方をなくし、操作ピン１０を筒状孔９ａに対して軸方向（所定方向Ｈ）に往復移動可能に構成したことである（図９（ａ）参照）。
操作ピン１０の往復移動変位は、ポンプバルブ４に対する握り操作および握り操作の解除時に応じて選択的に行われるようになっている。
【００６４】
操作ピン１０の一方向の往移動に伴って、操作ピン１０の凸条輪部１９が弾性変形により内周溝１８から脱して距離Ｎだけ移動し、凸条輪部１９が内周溝１８による拘束を解かれて弾性的に拡径する（図９（ｂ）参照）。
拡径した凸条輪部１９は、筒状孔９ａの内周面（テーパ周面９ｈ）にストッパとして弾接して連通孔９ｂを開口し、握り操作によりポンプバルブ４内の空気を外部に逃がす「開位置」を許容する。
また、操作ピン１０の他方向の復移動に伴って、凸条輪部１９が「開位置」から距離Ｎだけ移動し、円周溝１８にストッパとして弾性係合して連通孔９ｂを気密に覆って閉鎖・遮断する「閉位置」を許容する（図９（ａ）参照）。
【００６５】
実施例５では、操作ピン１０が筒状孔９ａに軸方向に沿って往復移動可能に挿入配置されているため、操作ピン１０の往復移動にあたっては、摘み部１１を所定方向に押し引きするだけで済み、取扱い操作が楽かつ容易となって使い勝手がよい。
【００６６】
また、操作ピン１０の往復移動に伴って、凸条輪部１９が弾性変形により内周溝１８から脱出したり、凸条輪部１９が「開位置」から移動して円周溝１８に弾性係合する。
このため、実施例４と同様に、「閉位置」から「開位置」あるいは、その逆方向に操作ピン１０を回動操作する際に節度感が得られて操作ピンの操作が快適となって操作性が向上する。
【００６７】
〔変形例〕
（ａ）実施例１〜３における操作ピン１０の回動操作時に「開位置」と「閉位置」との間で必要な回動角（θ、φ）は、９０度や１８０度に限らず、使用状況や適用対象に応じ所望に変更してもよい。また、実施例４、５における操作ピン１０の操作時に凸条輪部１９が「閉位置」と「開位置」との間で要する距離Ｎについても、同様に変更することができる。
（ｂ）実施例１では、摘み部１１に突状部１１ａを形成し、板厚部９に第１凹状部１２および第２凹状部１３を形成したが、これとは逆に、摘み部１１に第１凹状部および第２凹状部を設け、板厚部９に突状部を形成してもよい。
【００６８】
（ｃ）医療用ドレナージ装置１におけるポンプバルブ４、導出チューブ接続部２および排液チューブ接続管７に用いる合成樹脂としては、一般のプラスチック材料も適用でき、ポリプロピレンをはじめ、ポリ塩化ビニール（ＰＣＶ）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリフェニレンエーテル（ＰＰＥ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）あるいはシンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）などといったプラスチック材料でもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明に係る医療用ドレナージ装置では、単一のポンプバルブで排液の貯留・排出が可能となるばかりでなく、医療従事者に排液を触れさせることなく排液の吸引処理を可能にして衛生性を向上させ、併せて全体がコンパクトになって取扱い操作が楽で容易となる。これにより、患者に対する術後の衛生上の有益性が業者の需要を喚起し、関連部品の流通を介して化学・機械産業に寄与することができる。
【符号の説明】
【００７０】
１      医療用ドレナージ装置
１Ａ    ポンプ機構
４      ポンプバルブ
４ａ    バルブ本体
４ｂ    蓋キャップ
５      第１逆止弁
６      第２逆止弁
８      空気抜き機構
９      板厚部                                                                  ９ａ    筒状孔                                                                  ９ｂ    連通孔                                                                  ９ｇ    雌ねじ部
１０    操作ピン
１０ａ  貫通孔
１０ｇ  雄ねじ部
１１    摘み部
１１ａ  突状部
１２    第１凹部
１３    第２凹部
１８    内周溝
１９    凸条輪部
Ｈ      所定方向
【図１】
2019111072.tif 000003
【図２】
2019111072.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2019111072.tif 000007
【図６】
2019111072.tif 000008