(57)【要約】【課題】マイクロニードルを皮膚に穿刺したときに、皮膚の弾性力によってマイクロニードルがリバウンドするのを抑制できるアプリケーターを得る。【解決手段】レバー部材１８の仮止めが解除されることで付勢部材１４の付勢力によって軸方向一端部側へ打ち出された第１ピストン１６に押し出されることにより、ホルダー３０の内部に設けられた第２ピストン３６が打ち出されることで複数のマイクロニードル３８を皮膚に穿刺するアプリケーター１０であって、ホルダー３０の内部には、第２ピストン３６が皮膚に当たった後、第２ピストン３６の軸方向他端部側への移動を規制する規制手段４０が設けられている。規制手段４０は、第２ピストン３６の周縁部に等間隔に少なくとも３個設けられた係止部３４と、ホルダー３０の内周面に形成され、係止部３４が第２ピストン３６の打ち出し方向とは反対方向から当たる被係止部３２と、を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の本体と、
前記本体の内部に設けられた付勢部材と、
前記本体の内部に設けられ、前記付勢部材によって前記本体の軸方向一端部側へ付勢された第１ピストンと、
前記第１ピストンを前記付勢部材の付勢力に抗して前記本体の軸方向他端部側へ引き上げるレバー部材と、
前記本体の軸方向他端部に設けられ、前記第１ピストンを引き上げた状態で前記レバー部材を仮止めする仮止部材と、
前記本体の軸方向一端部に着脱可能に設けられた筒状のホルダーと、
皮膚と対向する面に複数のマイクロニードルが取り付けられて前記ホルダーの内部に設けられ、前記レバー部材の仮止めが解除されることで前記付勢部材の付勢力によって前記軸方向一端部側へ打ち出された前記第１ピストンに押し出されることにより、前記皮膚へ向かって打ち出される第２ピストンと、
前記ホルダーの内部に設けられ、前記第２ピストンが前記皮膚に当たった後、前記第２ピストンの前記軸方向他端部側への移動を規制する規制手段と、
を備え、
前記規制手段が、
前記第２ピストンの周縁部に等間隔に少なくとも３個設けられた係止部と、
前記ホルダーの内周面に形成され、前記係止部が前記第２ピストンの打ち出し方向とは反対方向から当たる被係止部と、
を有するアプリケーター。
【請求項２】
前記係止部は、少なくとも先端が軸心側へ弾性変形可能な爪部で構成され、
前記被係止部は、前記ホルダーの軸方向に複数並んで形成されている請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項３】
前記本体の周壁に、前記第１ピストンの引き上げに伴って前記本体の内部へ空気を取り入れ、前記第１ピストンの打ち出しに伴って前記本体の内部の空気を排出する吸排気口が形成されている請求項１又は請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項４】
前記付勢部材がコイルバネであり、前記コイルバネの自由長をＬ１、縮められたときの前記コイルバネの全長をＬ２、前記第１ピストンの移動量をＸとしたとき、Ｌ１＜Ｌ２＋Ｘを満たす請求項１〜請求項３の何れか１項に記載のアプリケーター。
【請求項５】
前記本体及び前記ホルダーが円筒形状に形成され、前記本体の軸方向一端部に前記ホルダーに嵌合させる拡径部が形成されている請求項１〜請求項４の何れか１項に記載のアプリケーター。
【請求項６】
前記仮止部材は、前記本体の軸方向他端部に対して着脱可能に構成されている請求項１〜請求項５の何れか１項に記載のアプリケーター。
【請求項７】
前記レバー部材の引き上げ方向側の端部が、前記本体の軸方向に対して直角に屈曲された操作部とされ、前記仮止部材の周壁に、前記操作部を通すスリット部が形成され、かつ前記仮止部材の前記引き上げ方向側の端面に、前記操作部を保持する溝部と、前記溝部から外れた前記操作部を前記スリット部へ案内する傾斜面と、が形成されている請求項１〜請求項６の何れか１項に記載のアプリケーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、アプリケーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、薬液が含有された微小針（以下「マイクロニードル」という）を経皮吸収シートに設け、そのマイクロニードルをアプリケーターによって皮膚に穿刺する方法が、人体に痛みを与えることなく、効率よく薬液を体内に投与可能なことから注目されている。
【０００３】
アプリケーターとしては、例えば筒状の筐体内に、付勢部材の付勢力をマイクロニードルに伝えるピストンと、そのピストンを付勢部材の付勢力に抗した状態で固定するための固定手段と、が設けられたものがある（例えば、特許文献１参照）。このアプリケーターによれば、解放機構により、固定手段で固定されたピストンを解放すると、付勢部材の付勢力により、ピストンが打ち出され、皮膚にマイクロニードルを穿刺する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１２／４６８１６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、このようなアプリケーターでは、付勢部材の付勢力によってマイクロニードルを皮膚に穿刺したときに、皮膚の弾性力によってマイクロニードルがリバウンドするおそれがある。マイクロニードルがリバウンドすると、マイクロニードルが皮膚から抜けたり、マイクロニードルが傾いたりして、その穿刺深さが安定して維持されないため、薬液投与量が不安定になる可能性がある。
【０００６】
そこで、本開示は、マイクロニードルを皮膚に穿刺したときに、皮膚の弾性力によってマイクロニードルがリバウンドするのを抑制できるアプリケーターを得ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するために、本開示に係るアプリケーターは、筒状の本体と、本体の内部に設けられた付勢部材と、本体の内部に設けられ、付勢部材によって本体の軸方向一端部側へ付勢された第１ピストンと、第１ピストンを付勢部材の付勢力に抗して本体の軸方向他端部側へ引き上げるレバー部材と、本体の軸方向他端部に設けられ、第１ピストンを引き上げた状態でレバー部材を仮止めする仮止部材と、本体の軸方向一端部に着脱可能に設けられた筒状のホルダーと、皮膚と対向する面に複数のマイクロニードルが取り付けられてホルダーの内部に設けられ、レバー部材の仮止めが解除されることで付勢部材の付勢力によって軸方向一端部側へ打ち出された第１ピストンに押し出されることにより、皮膚へ向かって打ち出される第２ピストンと、ホルダーの内部に設けられ、第２ピストンが皮膚に当たった後、第２ピストンの軸方向他端部側への移動を規制する規制手段と、を備え、規制手段が、第２ピストンの周縁部に等間隔に少なくとも３個設けられた係止部と、ホルダーの内周面に形成され、係止部が第２ピストンの打ち出し方向とは反対方向から当たる被係止部と、を有している。
【発明の効果】
【０００８】
本開示によれば、マイクロニードルを皮膚に穿刺したときに、皮膚の弾性力によってマイクロニードルがリバウンドするのを規制手段によって抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施形態に係るアプリケーターのレバー部材を引き上げた状態を示す正面図である。
【図２】本実施形態に係るアプリケーターのレバー部材を解除して第２ピストンを打ち出した状態を示す正面図である。
【図３】本実施形態に係るアプリケーターの分解斜視図である。
【図４】本実施形態に係るアプリケーターの溝部とスロープとを示す平面図である。
【図５】本実施形態に係るアプリケーターの溝部とスロープとの変形例を示す平面図である。
【図６】本実施形態に係るアプリケーターの環状突起と爪部とを示す一部拡大断面図である。
【図７】本実施形態に係るアプリケーターの爪状部材を示す斜視図である。
【図８】本実施形態に係るアプリケーターの第２ピストンの下面に設けられたマイクロニードルを模式的に示す斜視図である。
【図９】本実施形態に係るアプリケーターのホルダーが取り付けられる保持具を示す斜視図である。
【図１０】本実施形態に係るアプリケーターの爪状部材の変形例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本開示に係る実施の形態について、図面を基に詳細に説明する。なお、説明の便宜上、図１、図２に示す矢印ＵＰを上方向とし、後述する本体１２における軸方向他端部側とする。よって、本体１２における軸方向一端部側は下方向となる。また、本実施形態では、後述するマイクロニードル３８を人間の腕に穿刺する場合を例に採って説明する。更に、マイクロニードル３８には自己溶解型、或いは薬液塗布型などがあるが、本実施形態では、自己溶解型を例に採る。しかし、マイクロニードル３８の形態については、これに限定されない。
【００１１】
図１〜図３に示されるように、本実施形態に係るアプリケーター１０は、円筒形状の本体１２と、本体１２の上端部に螺合されることで着脱可能に取り付けられる略円筒形状の仮止部材２０と、本体１２の下端部に嵌合されることで着脱可能に取り付けられる円筒形状のホルダー３０と、を備えている。
【００１２】
なお、本体１２（後述する第１ピストン１６を含む）、仮止部材２０、ホルダー３０（後述する第２ピストン３６を含む）は、軽量で摩擦係数が低い樹脂製であることが好ましく、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で成形されることが好ましい。
【００１３】
本体１２の内部には、上から順に、付勢部材としてのコイルバネ１４と、円柱状の第１ピストン１６と、が設けられており、後述するように、第１ピストン１６は、コイルバネ１４の付勢力によって本体１２の下方へ打ち出されるようになっている。なお、第１ピストン１６の外径は、本体１２の内径とほぼ同一（本体１２の内径−第１ピストン１６の外径＝０．０２ｍｍ〜０．０６ｍｍ）とされており、コイルバネ１４の外径は、本体１２の内径よりも若干小さく形成されている。
【００１４】
また、第１ピストン１６の上端部における軸心部には、レバー部材１８の下端部が取り付けられている。すなわち、第１ピストン１６の上端部における軸心部には、雌ネジ部としてのネジ穴部１６Ａが形成されており、レバー部材１８の下端部には、雄ネジ部１８Ａが形成されている。
【００１５】
したがって、レバー部材１８の雄ネジ部１８Ａが第１ピストン１６のネジ穴部１６Ａに螺合されることにより、レバー部材１８の下端部に第１ピストン１６が一体的に取り付けられている。なお、レバー部材１８の下端部と第１ピストン１６の軸心部（上端部）とは、他の取付手段によって取り付けられていてもよい。このレバー部材１８により、第１ピストン１６がコイルバネ１４の付勢力に抗して本体１２の上方側へ引き上げられる構成になっている。
【００１６】
また、図１に示されるように、本体１２の周壁には、第１ピストン１６の引き上げに伴って本体１２の内部へ空気を取り入れ、第１ピストン１６の打ち出しに伴って本体１２の内部に存在する空気を排出する吸排気口１２Ａ、１２Ｂが上下に離間して２個形成されている。なお、上側の吸排気口１２Ａ及び下側の吸排気口１２Ｂは、それぞれ上下方向に長い略楕円形状に形成されているが、この形状に特に限定されるものではない。
【００１７】
図１〜図３に示されるように、仮止部材２０は、第１ピストン１６をコイルバネ１４の付勢力に抗して引き上げた状態のレバー部材１８を仮止めするようになっている。レバー部材１８の上端部は、本体１２の軸方向に対して直角に屈曲された操作部１９とされている。そして、仮止部材２０の周壁には、操作部１９を除くレバー部材１８を通すために軸心部に形成された貫通孔２２と連通して、その操作部１９を通すスリット部２４が軸方向に沿って形成されている。
【００１８】
また、図４に示されるように、仮止部材２０の上端面で、かつスリット部２４とは周方向に略９０度ずれた位置には、操作部１９を保持する断面略「Ｖ」字状又は断面半円形状の溝部２６が径方向に延びるように形成されている。そして、仮止部材２０の上端面で、かつ溝部２６とスリット部２４との間には、溝部２６から外れた操作部１９をスリット部２４へ案内する下り傾斜面としてのスロープ２８が形成されている。
【００１９】
なお、溝部２６とスロープ２８は、図４に示されるように、スリット部２４に対して周方向の片側に形成されていればよいが、図５に示されるように、スリット部２４に対して周方向の両側にそれぞれ形成されていてもよい（図１〜図３では、スロープ２８が片側に形成され、溝部２６が両側に形成されているものが示されている）。また、図示の貫通孔２２の内壁は、平面視で矩形状に形成されているが、平面視で半円形状に形成されていてもよい。
【００２０】
また、図１〜図３に示されるように、仮止部材２０の下端部には、貫通孔２２を回転中心とする雄ネジ部２１が一体に形成されており、本体１２の上端部には、その雄ネジ部２１が螺合される雌ネジ部１３が形成されている。つまり、仮止部材２０は、本体１２から簡単に取り外すことができるように、螺合によって取り付けられるようになっており、その軸方向の長さが異なるものに交換可能になっている。
【００２１】
これにより、第１ピストン１６を打ち出すときのコイルバネ１４の付勢力（コイルバネ１４を縮ませる量であり、圧縮エネルギー）を調整できるようになっている。なお、仮止部材２０は、本体１２から簡単に取り外すことができるようになっていればよく、図示の螺合による取付手段に限定されるものではない。
【００２２】
また、図１〜図３に示されるように、本体１２の下端部には、拡径部１５が形成されており、その拡径部１５の径方向内側にホルダー３０の上端部が着脱可能に嵌合されるようになっている。つまり、拡径部１５の内周面における下端部には、爪部１５Ａが周方向に亘って形成されており、ホルダー３０の外周面における上端部には、その爪部１５Ａが嵌合する溝部３１（図６も参照）が周方向に亘って形成されている。これにより、本体１２に対してホルダー３０がセンタリングされて取り付けられる構成になっている。
【００２３】
また、ホルダー３０の内周面（詳細には、ホルダー３０の上端面から全長の略２／３程度までの領域）には、周方向に沿った被係止部としての環状突起３２が軸方向に複数並んで形成されている。そして、図６に示されるように、環状突起３２のストッパー面としての下面３２Ａは、略軸方向を向く（好ましくは軸方向が法線方向となる）平面とされており、環状突起３２の上面３２Ｂは、軸心側（径方向内側）へ向かう下り傾斜面とされている。
【００２４】
なお、環状突起３２の下面３２Ａは、後述する爪部３４の先端３４Ａが当たったときに、その爪部３４の先端３４Ａが軸心側へ弾性変形して外れないような角度（軸方向と直交する面に対する角度）で径方向内側へ張り出していればよい。また、環状突起３２よりも下方側のホルダー３０の周壁にも吸排気口（図示省略）を形成するようにしてもよい。
【００２５】
また、図１〜図３に示されるように、ホルダー３０の内部には、第２ピストン３６が設けられている。第２ピストン３６は、上部側がホルダー３０の内径とほぼ同じ外径を有する大径部３６Ａとされ、下部側が大径部３６Ａよりも小さい外径を有する小径部３６Ｂとされた２段円柱形状に形成されている。そして、第２ピストン３６の大径部３６Ａの上面には、環状突起３２と共に規制手段４０を構成する係止部としての爪部３４を有する金属製（例えばステンレス製）の爪状部材３３が設けられている。
【００２６】
図７に示されるように、爪状部材３３は、平板リング状の基部３５の外周縁部から等間隔に斜め上方へ向けて一体に起立した複数（３個以上、例えば１８個）の爪部３４を有している。各爪部３４は、少なくとも先端３４Ａが、第２ピストン３６の下方への移動に伴い、環状突起３２によって軸心側（径方向内側）へ押されることで、その軸心側へ向かって弾性変形可能になっている。
【００２７】
そして、図６に示されるように、この爪部３４の先端３４Ａは、環状突起３２の下面３２Ａに下方（第２ピストン３６の打ち出し方向とは反対方向）から当たることにより、皮膚に当たった後の第２ピストン３６の上方へのリバウンド（移動）を規制するようになっている。したがって、爪部３４の先端３４Ａは、環状突起３２の下面３２Ａに対して適切に当たるように、平坦面とされることが好ましい（図７参照）。
【００２８】
なお、図６に示されるように、基部３５に対する爪部３４の起立角度θ１は、一例として、θ１＝７６度とされている。また、環状突起３２の下面３２Ａに対する上面３２Ｂの傾斜角度θ２は、一例として、θ２＝４５度とされている。更に、環状突起３２の径方向内側への張出量φは、一例として、φ＝０．２５ｍｍとされており、環状突起３２の軸方向の間隔Ｄは、一例として、Ｄ＝０．４ｍｍとされている。
【００２９】
また、第２ピストン３６の大径部３６Ａの上面中央には、基部３５の軸心部に形成されている円形の貫通孔３５Ａの内径と同じ外径とされた円形の凸部３７（図３参照）が突設されている。したがって、基部３５は、その貫通孔３５Ａが、第２ピストン３６の凸部３７に嵌合された状態で、その上面に接着剤等によって接合されている。つまり、爪状部材３３は、第２ピストン３６の上面にセンタリングされて取り付けられている。
【００３０】
また、図８に示されるように、第２ピストン３６の小径部３６Ｂの下面（皮膚と対向する面）には、複数（例えば１００本）の微細なマイクロニードル３８を有する経皮吸収シート３９が取り付けられている。マイクロニードル３８は、その高さが例えば１００μｍ〜５００μｍとされており、皮膚に穿刺した状態で所定時間経過することで溶解し、薬液を体内へ投与するようになっている。
【００３１】
したがって、図９に示されるように、ホルダー３０は、例えば人間の腕に巻き付けるための保持具４２に一体的に設けられるようになっている。この保持具４２は、ホルダー３０の外周面における下端部に取り付けられる上ハーフ４４と、上ハーフ４４と対向する下ハーフ４６と、上ハーフ４４の長手方向両端部と下ハーフ４６の長手方向両端部とをそれぞれ長さ調節可能に接続する一対の布状のテープ部材４８と、で構成されている。
【００３２】
上ハーフ４４の中央部には、第２ピストン３６の少なくとも小径部３６Ｂを挿通させる円形の開口部（図示省略）が形成されている。また、テープ部材４８は、面ファスナーで構成されている。よって、この保持具４２の上ハーフ４４と下ハーフ４６との間に腕を通し、テープ部材４８で腕への巻付力を調整することにより、仮止部材２０及び本体１２が取り付けられたホルダー３０、即ちアプリケーター１０が腕に固定されるようになっている。
【００３３】
なお、マイクロニードル３８を穿刺した後、仮止部材２０を含む本体１２は、ホルダー３０から取り外され、マイクロニードル３８により薬液が体内へ投与し終わるまで、ホルダー３０は腕に固定された状態が維持されるようになっている。したがって、その薬液投与状態が分かるように、ホルダー３０及び第２ピストン３６は、透明とされることが好ましい。
【００３４】
また、図１、図２に示されるように、コイルバネ１４の自由長をＬ１、縮められたときのコイルバネ１４の全長をＬ２、第１ピストン１６の移動量をＸとしたとき、Ｌ１＜Ｌ２＋Ｘを満たすようになっている。つまり、図２に示されるように、第１ピストン１６を打ち出した後、コイルバネ１４の下端面から第１ピストン１６の上端面が離間する構成になっており、コイルバネ１４の下端面と第１ピストン１６の上端面との間には隙間Ｓが形成される構成になっている。
【００３５】
以上のような構成とされたアプリケーター１０において、次にその作用について説明する。
【００３６】
マイクロニードル３８を皮膚に穿刺するために、アプリケーター１０を使用する場合には、まず本体１２の上端部に適切な長さの仮止部材２０を螺合して取り付ける。次いで仮止部材２０のスリット部２４に通され、本体１２の上端面に係止されている操作部１９（レバー部材１８）を、手指によりコイルバネ１４の付勢力に抗して引き上げる。つまり、第１ピストン１６をコイルバネ１４の付勢力に抗して引き上げる。
【００３７】
そして、操作部１９を仮止部材２０の上端面まで引き上げたら、略９０度回転させて溝部２６に嵌める。なお、第１ピストン１６の引き上げに伴い、下側の吸排気口１２Ｂから本体１２内に空気が吸入され、上側の吸排気口１２Ａから本体１２内の空気が排出される。これにより、本体１２の内径と第１ピストン１６の外径とがほぼ同一とされていても、圧縮抵抗を受けずにスムーズに（がたつくことなく）第１ピストン１６が引き上げられる。
【００３８】
一方、ホルダー３０を腕に取り付ける。すなわち、保持具４２の上ハーフ４４と下ハーフ４６との間に腕を通し、テープ部材４８により、その巻付力を調整して固定する。なお、ホルダー３０の内部には、複数（３個以上）の爪部３４が上面の外周縁部に等間隔に設けられ、かつマイクロニードル３８を有する経皮吸収シート３９が下面に設けられた第２ピストン３６が、予め上方側から挿入されている。
【００３９】
ホルダー３０を腕に固定したら、本体１２の拡径部１５（爪部１５Ａ）を径方向外側からホルダー３０の上端部（溝部３１）に嵌合させて、仮止部材２０を含む本体１２をホルダー３０に取り付ける。これにより、アプリケーター１０により、マイクロニードル３８を皮膚に穿刺する準備が整う。
【００４０】
アプリケーター１０により、マイクロニードル３８を皮膚に穿刺するときには、レバー部材１８の仮止めを解除する。すなわち、レバー部材１８の操作部１９を溝部２６から外し、スロープ２８に沿ってスライドさせる。このようなスロープ２８が仮止部材２０の上端面に形成されていると、操作部１９はスムーズにスリット部２４へ案内される。
【００４１】
そして、操作部１９がスリット部２４に到達すると、コイルバネ１４の付勢力により、操作部１９がスリット部２４を通って本体１２の上端面に当たるまで落下する。すなわち、コイルバネ１４の付勢力により、第１ピストン１６が下方へ向かって打ち出され、第２ピストン３６の凸部３７及び基部３５の上面に当たって、その第２ピストン３６を下方へ向かって押し出す。換言すれば、第１ピストン１６により、第２ピストン３６が下方へ向かって打ち出される。
【００４２】
なお、第１ピストン１６の打ち出しに伴い、下側の吸排気口１２Ｂから本体１２内の空気が排出され、上側の吸排気口１２Ａから本体１２内に空気が吸入される。これにより、本体１２の内径と第１ピストン１６の外径とがほぼ同一とされていても、圧縮抵抗を受けずにスムーズに（がたつくことなく）第１ピストン１６が下方へ向かって打ち出される。
【００４３】
また、環状突起３２の上面３２Ｂが、（傾斜角度θ２＝４５度の）下り傾斜面とされているため、第２ピストン３６の下方への移動に伴い、爪部３４はスムーズに軸心側へ弾性変形することができる。したがって、規制手段４０（環状突起３２及び爪部３４）が設けられる構成であっても、スムーズに（がたつくことなく）第２ピストン３６が下方へ向かって打ち出される。
【００４４】
ここで、本実施形態に係るアプリケーター１０では、上記の通り、Ｌ１＜Ｌ２＋Ｘを満たす。したがって、コイルバネ１４の付勢力（圧縮エネルギー）が、全て穿刺するための運動エネルギー（穿刺エネルギー）に変換されて第２ピストン３６に伝達される。すなわち、第１ピストン１６の質量をＭ、第１ピストン１６の速度をＶ、皮膚の弾性力をＫ、皮膚の撓み（＝穿刺深さ）をＹとしたとき、ＭＶ２／２＝ＫＹ２／２を満たす。よって、コイルバネ１４における付勢力（圧縮エネルギー）のエネルギー損失を最小化することができる。
【００４５】
こうして、第１ピストン１６が当たることによって下方（皮膚）へ向かって打ち出された第２ピストン３６は、その下面に設けられたマイクロニードル３８を皮膚に穿刺する。ここで、第２ピストン３６の上面の外周縁部には、複数（３個以上）の爪部３４が等間隔に設けられている。また、ホルダー３０の内周面には、周方向に沿った環状突起３２が軸方向に複数並んで形成されており、環状突起３２の下面３２Ａは、略軸方向を向く（好ましくは軸方向が法線方向となる）平面とされている。
【００４６】
したがって、皮膚に向かって打ち出された第２ピストン３６が、皮膚に当たってリバウンドしようとすると、爪部３４の先端３４Ａが軸方向に並んだ複数の環状突起３２の何れかの下面３２Ａに下方から当たり、その第２ピストン３６のリバウンド（上方への移動）が阻止される。よって、マイクロニードル３８が皮膚から抜けることを防止することができる。
【００４７】
なお、環状突起３２は、軸方向に複数並んで形成されているため、常に最適な位置で第２ピストン３６のリバウンドを阻止する（第２ピストン３６を保持する）ことができる。また、爪部３４は、等間隔に３個以上形成されているため、１つの環状突起３２の下面３２Ａに均等に当たり、第２ピストン３６がホルダー３０内で傾くことがない。したがって、マイクロニードル３８の穿刺深さを安定させた状態で（均一に）維持することができ、薬液の投与を促進させることができる。
【００４８】
こうして、マイクロニードル３８が皮膚に穿刺されたら、ホルダー３０から仮止部材２０を含む本体１２を取り外す。ホルダー３０から取り外された仮止部材２０を含む本体１２は、必要に応じて仮止部材２０が交換され、その後、別のホルダー３０に対して使用される。
【００４９】
一方、ホルダー３０は、マイクロニードル３８からの薬液の投与が終了するまで、腕に取り付けられたままとされる。なお、ホルダー３０及び第２ピストン３６は透明とされているため、マイクロニードル３８の薬液投与状況を監察することができる。
【００５０】
マイクロニードル３８からの薬液の投与が終了したら、腕からホルダー３０（保持具４２）を取り外す。そして、第２ピストン３６を上方側から押圧し、その第２ピストン３６をホルダー３０の下方側から取り出す。こうして、ホルダー３０内から取り出された第２ピストン３６は廃棄され、ホルダー３０内には新たな第２ピストン３６が挿入される。
【００５１】
アプリケーター１０による一連の穿刺方法は、以上の通りであるが、本実施形態に係るアプリケーター１０は、樹脂製とされているため、軽量であり、かつ円筒形状とされているため、寸法精度を出し易い利点がある。また、付勢部材がコイルバネ１４とされているため、その付勢力（バネ定数であり、穿刺エネルギーに変換させるために蓄積する圧縮エネルギー）を調整し易い利点もある。
【００５２】
以上、本実施形態に係るアプリケーター１０について、図面を基に説明したが、本実施形態に係るアプリケーター１０は、図示のものに限定されるものではなく、本開示の要旨を逸脱しない範囲内において、適宜設計変更可能なものである。例えば、爪部３４は、その数量が多ければ多いほど好ましいが、図１０に示されるように、少なくとも等間隔に３個形成されていれば足りる。
【００５３】
また、本体１２は、手指で持ち易い外径とされた円筒形状に形成されることが好ましいが、手指で持ち易い大きさであれば、例えば正多角形状等に形成されていてもよい。また、本体１２の周壁の適宜位置に、手指での把持がし易いように、窪み部（図示省略）等を形成してもよい。更に、本体１２の周壁の適宜位置に、手指が滑り難くなるような微細加工（ローレット加工）を施すようにしてもよい。
【００５４】
また、爪状部材３３（爪部３４）は、金属製に限定されるものではなく、例えばポリプロピレン（ＰＰ）又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの樹脂製とされていてもよい。また、本体１２の内部に設ける付勢部材は、コイルバネ１４とされることが好ましいが、コイルバネ１４に限定されるものではなく、例えば図示は省略するが、板バネ又は皿バネなどであってもよい。
【符号の説明】
【００５５】
１０  アプリケーター
１２  本体
１２Ａ  吸排気口
１２Ｂ  吸排気口
１３  雌ネジ部
１４  コイルバネ（付勢部材）
１５  拡径部
１５Ａ  爪部
１６  第１ピストン
１６Ａ  ネジ穴部
１８  レバー部材
１８Ａ  雄ネジ部
１９  操作部
２０  仮止部材
２１  雄ネジ部
２２  貫通孔
２４  スリット部
２６  溝部
２８  スロープ（傾斜面）
３０  ホルダー
３１  溝部
３２  環状突起
３２Ａ  下面
３２Ｂ  上面
３３  爪状部材
３４  爪部（係止部）
３４Ａ  先端
３５  基部
３５Ａ  貫通孔
３６  第２ピストン
３６Ａ  大径部
３６Ｂ  小径部
３７  凸部
３８  マイクロニードル
３９  経皮吸収シート
４０  規制手段
４２  保持具
４４  上ハーフ
４６  下ハーフ
４８  テープ部材
θ１  角度
θ２  角度
φ  張出量
Ｄ  間隔
Ｓ  隙間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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