(57)【要約】【課題】本発明は、改善された信頼できる製品構成を提供するものである。【解決手段】医療用装置が本明細書に開示される。医療用装置は、外側管状部材、灌注ライン、及びバイポーラ電気ブレードを含む。灌注ラインは、外側管状部材内に受容されるように構成されている。バイポーラ電気ブレードは、外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されている。【選択図】図１
2019171030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置であって、
外側管状部材と、
前記外側管状部材内に受容されるように構成された灌注ラインと、
前記外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されたバイポーラ電気ブレードと、
を備える、医療用装置。
【請求項２】
前記医療用装置の遠位端に配置されるように構成されたバイポーラプラズマドームを更に備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記バイポーラ電気ブレードは、組織を焼き切るように構成された生理食塩水電極を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記バイポーラ電気ブレードは、鋸歯を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記外側管状部材は、前記医療用装置の遠位端に近接した窓開口部を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記バイポーラ電気ブレードは、前記窓開口部内に配置されている、請求項５に記載の医療用装置。
【請求項７】
前記バイポーラ電気ブレードは、電気ブレードバイポーラ供給ラインに接続されたループ切開ワイヤを備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項８】
前記電気ブレードバイポーラ供給ラインは、前記灌注ラインに隣接する、請求項７に記載の医療用装置。
【請求項９】
前記灌注ラインは、溝付き外径を有する、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項１０】
前記医療用装置は、前記バイポーラ電気ブレードが回転して活性化されると、定常蒸気と、前記バイポーラ電気ブレードに追従する狭帯域の生理食塩水流体とが前記バイポーラ電気ブレードに常に提供されるように構成されている、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項１１】
医療用装置であって、
外側管状部材と、
前記外側管状部材内に受容されるように構成された灌注ラインと、
前記医療用装置の遠位端に配置されるように構成されたバイポーラプラズマドームと、
を備える、医療用装置。
【請求項１２】
前記外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されたバイポーラ電気ブレードを更に備える、請求項１１に記載の医療用装置。
【請求項１３】
前記バイポーラ電気ブレードは、鋸歯を備える、請求項１２に記載の医療用装置。
【請求項１４】
前記バイポーラ電気ブレードは、組織を焼き切るように構成された生理食塩水電極を備える、請求項１２に記載の医療用装置。
【請求項１５】
前記バイポーラ電気ブレードは、前記外側管状部材の窓開口部内に配置されている、請求項１２に記載の医療用装置。
【請求項１６】
前記バイポーラ電気ブレードは、電気ブレードバイポーラ供給ラインに接続されたループ切開ワイヤを備える、請求項１２に記載の医療用装置。
【請求項１７】
前記医療用装置は、前記バイポーラ電気ブレードが回転して活性化されると、定常蒸気と、前記バイポーラ電気ブレードに追従する狭帯域の生理食塩水流体とが前記バイポーラ電気ブレードに常に提供されるように構成されている、請求項１２に記載の医療用装置。
【請求項１８】
前記バイポーラプラズマドームは、プラズマドームバイポーラ供給ラインに接続されている、請求項１１に記載の医療用装置。
【請求項１９】
前記プラズマドームバイポーラ供給ラインは、前記灌注ラインに隣接する、請求項１８に記載の医療用装置。
【請求項２０】
前記灌注ラインは、溝付き外径を有する、請求項１１に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、医療用装置に関し、より具体的には、電極ブレードを有する医療用シェーバ装置に関する。
【技術分野】
【０００２】
様々な従来の製品（Ｔｒｕｃｌｅａｒ［Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ］、Ｍｙｏｓｕｒｅ［Ｈｏｌｏｇｉｃ］、及びＭ４／Ｍ５［Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ］）が、シェーバ、マイクロデブリーダ、及び機械的切開方法を有する組織除去装置を提供している。例えば、従来装置の典型的なブレードは、窓開口部を有する静止外側ブレードと、一方向に複数回回動し、休止し、次いで他方向に反転する内側ブレードとを有する。これらは、３０００〜５０００ＲＰＭで発生する。患者から切除された任意の組織を取り出すために、切開窓内には負の吸引圧力が存在することになる。しかし、これらの機械的切開方法は、手技中及び／又は手技後に過剰出血を引き起こし得、患者の回復期間を増大させ得る。
【０００３】
例えば、いくつかの従来の構成は、切開器具、吸引付き電動デブリーダと共に内視鏡及びＣＴスキャンを使用して鼻及び洞の疾患を診断及び処置する機能的な内視鏡的洞手術（functional endoscopic sinus surgery、ＦＥＳＳ）に関係し、洞開口部は拡開され、腫脹粘膜、骨、又はポリープなどの洞を閉塞するいかなるもものも切除される。
【０００４】
Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗによる１つの従来の構成は、例えば、子宮摘出術のための組織除去装置を提供し、組織除去装置は、手術中に揺動して子宮底部の内壁上部の到達しにくい組織を切除するＥＮＴブレードに非常に類似した３つの機械ブレードスタイルを有するとして。
【０００５】
別の従来の構成（Ｕｌｔｒａ  ｐｌｕｓ）は、３枚のブレードを提供し、往復内側ブレードを利用して使用して、より大きい、より硬い組織を切除する。また、Ｓｍｉｔｈ  ａｎｄ  Ｎｅｐｈｅｗは、関節鏡検査のための類似のデブリーダを有し、これは、より多くの機械的切開方法を有する。
【０００６】
上記のように、一般に機械的切開方法の場合、手術中又は手術後最大２週間のいずれかにおける過剰出血のリスクが存在する。これは大きな不都合であり、患者の回復期間に影響を与える。また、患者の約２％は、重度出血が発生した場合、出血を制御するための２度目の手術、病院への再入院、又は輸血を必要とし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、従来の設計は一般的に（上述のような）様々な不利益を引き起こすので、改善された信頼できる製品構成を提供するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様に従い、医療用装置が開示される。医療用装置は、外側管状部材、灌注ライン、及びバイポーラ電気ブレードを含む。灌注ラインは、外側管状部材内に受容されるように構成されている。バイポーラ電気ブレードは、外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されている。
【０００９】
本発明の別の態様に従い、医療用装置が開示される。医療用装置は、外側管状部材、灌注ライン、及びバイポーラプラズマドームを含む。灌注ラインは、外側管状部材内に受容されるように構成されている。バイポーラプラズマドームは、医療用装置の遠位端に配置されるように構成されている。
【００１０】
本発明の前述の態様及び他の特徴は、添付図面に関連し、以降の説明で明白にされる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の特徴を組み込んだ医療用装置の側面図である。
【図２】図１に示す医療用装置の遠位端の拡大図である。
【図３】図１に示す医療用装置の遠位端の断面図である。
【図４】図１に示す医療用装置の遠位端の別の断面図である。
【図５Ａ】図４に示す対応するラインでとられた断面図である。
【図５Ｂ】図１に示す医療用装置の内側ブレード軸受の図である。
【図６Ａ】図１に示す医療用装置の遠位端の斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の特徴を組み込んだ医療用装置の代替的実施形態の遠位端の斜視図である。
【図７】本発明の特徴を組み込んだ医療用装置の別の代替的実施形態の遠位端の断面図である。
【図８】本発明の特徴を組み込んだ医療用装置の別の代替的実施形態の遠位端の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１を参照すると、本発明の特徴を組み込んだ医療用装置１０の斜視図が示されている。本発明は、図面に示される例示の実施形態の参照によって説明されるが、本発明は、実施形態の多くの代替形態で具体化され得ることを理解されたい。更に、要素又は材料の、任意の好適なサイズ、形状又はタイプを使用することができる。
【００１３】
図１に示す実施形態では、医療用装置（又は切断装置）１０は、ハンドピース１２及びブレード組立体１４を含む。ブレード組立体１４は、窓開口部１８を有する外側シース１６を備える。外側シースは、略管状形状を含む。ブレード組立体１４は、機械的内側ブレードの代わりに「電気ブレード」２０を有する内側ブレード構成を更に含む。「電気ブレード」２０は、組織を焼き切り、切開ブレード及び／又は凝固ブレードとして作用するように構成された生理食塩水電極を含む。
【００１４】
外側シース１６の窓開口部１８は、「電気ブレード」２０の切開部材を露出させるようなサイズ及び形状である。シース１６（これは、例えば非金属製であってもよい）は、一般に常に静止している。シース１６はまた、一般に「電気ブレード」２０の商用サイズを決定する。シース１６はまた、内側ブレード組立体を中心に位置合わせされた状態に保つために、内側ブレード組立体のための軸受面を提供する（後述する）。
【００１５】
これより図２〜４も参照すると、内側ブレード構成の拡大図が示されている。本発明の様々な例示的な実施形態によれば、回転する「電気ブレード」２０は、ループ切開ワイヤ２２（電気ブレードバイポーラ供給ライン２４に接続されている）から作製される「側方切開電気ブレード」縁部形態である。様々な代替的実施形態によれば、「電気ブレード」２０は、ブレードの両側に形成された鋸歯状の縁部２６（鋸歯状の電気ブレードの輪郭を提供する）を更に含んでもよい。
【００１６】
様々な例示的な実施形態によれば、医療用装置１０の遠位端２８はまた、バイポーラ制御設定上で選択されたパワーレベルに応じて焼灼又は凝固することができる「プラズマボタン」に類似したドーム構造３０を有する。このドーム「プラズマボタン」３０は、電源供給用の別個のバイポーラライン３２を有することができる。
【００１７】
様々な例示的な実施形態によれば、内側ブレードループ切開ワイヤ２２及びプラズマボタン３０は、その電気伝導特性を利用するために、（生理食塩水灌注供給チューブ３４からの）生理食塩水流体の狭帯域ストリームで覆うか又は灌注しなければならない。生理食塩水流体３６のストリームは、電極ブレード２０又はプラズマボタン３０が活性化されるたびに、生理食塩水灌注供給チューブ３４の開口部３８から吐出される。この灌注供給用ノズル（又は開口部）３８は、通電されると、それぞれ回転し、常に電極ブレード２０又はプラズマボタン３０に向けられる。
【００１８】
これより図５Ａも参照すると、内側ブレードは、浮動（又は内側ブレード）軸受４０により中心に保持されている（図３も参照されたい）。この軸受は、バイポーラライン２４、３２及び灌注チューブ３４にぴったり嵌合しており、吸引負圧がデブリを吸引ライン／経路に押し出し取り出すのを助ける羽根車又はファンブレードとして働く３〜４個のリブ４２を有する。ブレードの長さに応じて、内側ブレード組立体を中心揃えされた状態に維持するために、これらの軸受の２〜３つ以上が適所に配置されてもよい。図５Ｂはまた、内側ブレード軸受４０の代替的な側面図を示す。
【００１９】
様々な例示的な実施形態によれば、医療用装置１０は、一般に、伝統的な機械的マイクロデブリーダと同様に作動する。例えば、これより図６Ａも参照すると、装置が通電されるたびに、ハンドピースの駆動モータは、内側ブレード組立体の電気ブレード２０、プラズマドーム３０、灌注チューブ３４（及び対応するバイポーラ供給ライン２４、３２）を単一方向モードで所定のＲＰＭで回転させることになる（矢印４６の回転方向を参照されたい）。１つの相違点は、機械的切開動作の代わりに、内ループ切開ワイヤ２２を有する通電された「電気ブレード」２０が、切開ブレードとして作用し、切除対象組織を「焼く」ことである。この方法は、切除された組織を凝固させ、露出した血管の出血を防止する。デブリ及び灌注流体などの他の材料は、内側ブレードの吸引経路４４を通じて取り出される（図３を参照されたい）。追加の凝固が必要であれば、ドーム「プラズマボタン」３０を別個に活性化させて、そのような機能を遂行することができる。これより図６Ｂも参照すると、プラズマドーム３０が凝集させるべき領域に到達することができない場合、外科医が組織に対する凝固効果を遂行するために、電気ブレード２０の固定かつ非回転の側部上に位置するバイポーラエネルギー４８のみに通電することによって、電気ブレード２０を作動させることができる。その上、代替的実施形態では、凝固させることができるより広い領域を覆うように、プラズマドーム３０を拡大することができる（図６Ｂを参照されたい）。これにより、引抜チューブ又は溶接作業で端部を閉塞するのではなく端部を開放することによって、外側シース１６の先端設計も簡略化されることになる。また、他の代替的実施形態では、プラズマドーム３０は、静止してあるように構成することができるか、又は駆動モータによって回転されるように構成することができる。
【００２０】
本発明の様々な代替的実施例によれば、医療用装置は、プラズマドームなしに設けることもできる。例えば、これより図７も参照すると、電気ブレード２０は、揺動又は一方向回転時に作動することができる片面カッターになるように構成されてもよい。又は、電気ブレード２０は、図８に示すように、電気ブレードの一連続ループとして設けることができる。図７及び８の両実施形態は、切開動作が通電されるたびに生理食塩水の方向付けられたストリームを有することによって、切除対象組織にわたってバイポーラ導電性を有効にする、という同じ原理を利用している。例えば、図７の矢印５０は、生理食塩水流体の狭帯域スプレーが電気ブレードの全高に向けられる場合を例示し、図８の矢印５２は、生理食塩水流体の狭帯域スプレーが電気ブレードの平面上に向けられる場合を例示する。また、灌注チューブ３４付きの内側ブレード組立体は、デブリを吸引経路に押し出すオーガとして作用することができる溝付き（又はネジ形状）外径５４を有することができる。
【００２１】
例示的な実施形態のうちの任意の１つ以上の技術的効果は、金属ブレードカッターを使用した機械的創傷清拭の必要性を排除することによって、従来の構成に対する顕著な利点を提供する。機械的内側ブレードの代わりに、本発明の様々な例示的な実施形態は、生理食塩水電極を使用して、出血のない治療を可能にし、他の従来の方法と比較して手技時間を低減する。電極は、清浄かつ正確な切開、及びＦＥＳＳ手技において有用な同時凝固を提供する。これが最も有用になるであろう別の手技は、扁桃及び咽頭扁桃である。これらはすべて粘膜であり、多数の血管組織を有するので、現在の機械的切開方法は、患者にとって重度の出血を引き起こす。外科医は、組織を同時に切開及び凝固させることによって手技をより迅速に行うことができるように、凝固効果を常に希望する（本発明の様々な例示的な実施形態と同様に）。また、これらの特徴は手技後に出血を制御するために当てる必要がある詰め物の量を最小化し、回復期間の量を低減することになるため、患者は、これらの特徴から利益を得ることになる。
【００２２】
機器設計に関しては、本発明の様々な例示的な実施形態は、簡素化されたモータ駆動制御ユニットを提供し、これは、機械的ブレードに要求される剪断力のために機械的方法と比較して高いＲＰＭ又は高トルク要件を必要としないことがあり、したがって、ハンドピースユニットのコストを低下させる。
【００２３】
本発明の様々な例示的な実施形態は、ＧＹＮ用ＭｙｏＳｕｒｅに類似した使い捨て式ハンドピース又はＥＮＴ手術用のＤｉｅｇｏ  Ｅｌｉｔｅ若しくはＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｍ４／ＭＳに類似した再利用可能なハンドピースに取り付けられたスタンドアロンの使い捨て式ブレードが組み込まれた、「電気ブレード」によって表されることになる最終製品を提供する。
【００２４】
本発明の様々な例示的な実施形態は、上記と同じ揺動作用で作動させることができるか、又は一方向に走行する動作モードを有するように設計され得るバイポーラ電極ブレードを提供する。導電性を活性化するために、電極ブレードには、装置が通電されるたびに、灌注生理食塩水流体の定常ストリームが設けられる。また、切除操作中に発生することになる組織、デブリ、及び煙を取り出すために吸引経路を設けることができる。
【００２５】
上記に列挙した手技に加えて、本発明の様々な例示的な実施形態は、Ｕｒｏ／Ｇｙｎ又は関節鏡検査における他のシェーバ手術においても適用可能であり得る。
【００２６】
以下に、様々な非限定的な例示の実施形態の更なる説明を提供する。後述の例示の実施形態は、１つ以上の他の態様若しくは例示の実施形態と共に実行され得る。つまり、直下に記載されているとおり、本発明の例示の実施形態は、任意の組み合わせ（例えば、好適、実際的、及び／又は実行可能である任意の組み合わせ）で実装、実行、又は使用され得るが、本明細書に記載されている、及び／又は添付の特許請求の範囲に包含されている組み合わせのみに限定されない。
【００２７】
例示的な一実施形態では、医療用装置は、外側管状部材と、外側管状部材内に受容されるように構成された灌注ラインと、外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されたバイポーラ電気ブレードとを備える。
【００２８】
医療用装置の遠位端に配置されるように構成されたバイポーラプラズマドームを更に備える、上記の医療用装置。
【００２９】
バイポーラ電気ブレードは、組織を焼き切るように構成された生理食塩水電極を備える、上記の医療用装置。
【００３０】
医療用装置は、鋸歯を備える、上記の医療用装置。
【００３１】
外側管状部材は、医療用装置の遠位端に近接した窓開口部を備える、上記の医療用装置。
【００３２】
バイポーラ電気ブレードは、窓開口部内に配置されている、上記の医療用装置。
【００３３】
バイポーラ電気ブレードは、電気ブレードバイポーラ供給ラインに接続されたループ切開ワイヤを備える、上記の医療用装置。
【００３４】
電気ブレードバイポーラ供給ラインは、灌注ラインに隣接する、上記の医療用装置。
【００３５】
灌注ラインは、溝付き外径を有する、上記の医療用装置。
【００３６】
医療用装置は、バイポーラ電気ブレードが回転して活性化されると、定常蒸気と、バイポーラ電気ブレードに追従する狭帯域の生理食塩水流体とがバイポーラ電気ブレードに常に提供されるように構成されている、上記の医療用装置。
【００３７】
別の例示的な一実施形態では、医療用装置は、外側管状部材と、外側管状部材内に受容されるように構成された灌注ラインと、医療用装置の遠位端に配置されるように構成されたバイポーラプラズマドームとを備える。
【００３８】
外側管状部材内で回転又は揺動可能に構成されたバイポーラ電気ブレードを更に備える、上記の医療用装置。
【００３９】
バイポーラ電気ブレードは、鋸歯を備える、上記の医療用装置。
【００４０】
バイポーラ電気ブレードは、組織を焼き切るように構成された生理食塩水電極を備える、上記の医療用装置。
【００４１】
バイポーラ電気ブレードは、外側管状部材の窓開口部内に配置されている、上記の医療用装置。
【００４２】
バイポーラ電気ブレードは、電気ブレードバイポーラ供給ラインに接続されたループ切開ワイヤを備える、上記の医療用装置。
【００４３】
医療用装置は、バイポーラ電気ブレードが回転して活性化されると、定常蒸気と、バイポーラ電気ブレードに追従する狭帯域の生理食塩水流体とがバイポーラ電気ブレードに常に提供されるように構成されている、上記の医療用装置。
【００４４】
バイポーラプラズマドームは、プラズマドームバイポーラ供給ラインに接続されている、上記の医療用装置。
【００４５】
プラズマドームバイポーラ供給ラインは、灌注ラインに隣接する、上記の医療用装置。
【００４６】
灌注ラインは、溝付き外径を有する、上記の医療用装置。
【００４７】
本発明の構成部品は、操作上で連結又は接続され得ることと、任意の数又は任意の組み合わせの介在要素が存在し得ること（介在要素なしを含む）と、を理解されたい。接続は直接的又は間接的であってよく、更に、構成部品間には単なる機能上の関係が存在するにすぎない場合もある。
【００４８】
前述の説明は、あくまでも本発明の例示であることを理解されたい。本発明を逸脱することなく、様々な代替物及び改良例が当業者によって考案され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の範囲内にある、かかるすべての代替物、改良例、及び変形形態を包含することを意図している。
【符号の説明】
【００４９】
１０  医療用装置（又は切断装置）
１２  ハンドピース
１４  ブレード組立体
１６  外側シース
１８  窓開口部
２０  電気ブレード、電極ブレード
２２  内側ブレードループ切開ワイヤ
２４  電気ブレードバイポーラ供給ライン
２６  縁部
２８  遠位端
３０  プラズマボタン、プラズマドーム
３２  バイポーラ供給ライン
３４  生理食塩水灌注供給チューブ
３６  生理食塩水流体
３８  灌注供給用ノズル（又は開口部）
４０  浮動（又は内側ブレード）軸受
４２  リブ
４４  吸引経路
４６  矢印
４８  バイポーラエネルギー
５０  矢印
５２  矢印
５４  溝付き（又はネジ形状）外径
【図１】
2019171030.tif 000003
【図２】
2019171030.tif 000004
【図３】
2019171030.tif 000005
【図４】
2019171030.tif 000006
【図５Ａ】
2019171030.tif 000007
【図５Ｂ】
2019171030.tif 000008
【図６Ａ】
2019171030.tif 000009
【図６Ｂ】
2019171030.tif 000010
【図７】
2019171030.tif 000011
【図８】
2019171030.tif 000012
【外国語明細書】
2019171030000001.pdf