(57)【要約】【課題】  移植可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムを提供すること。【解決手段】  取り外しシステムは、略中空の遠位側チューブを有する。遠位側チューブは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間にある、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移動可能である、遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、を備える。略中空の近位側チューブは、近位端及び遠位端を有する。継手は、この近位側チューブと遠位側チューブとを接合する。係合システムは、遠位側チューブの遠位端に係合された移植可能医療装置に係合し、かつこれを配置する。この係合システムは、移植可能医療装置に係合しているとき、圧縮可能部分を圧縮状態へと動かし、移植可能医療装置を配置し、圧縮可能部分を解放して延伸状態にする。【選択図】  図１Ａ
2019111339.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
略中空の遠位側チューブであって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間にある、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移動可能である、前記遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、
を含む遠位側チューブと、
近位端及び遠位端を有する略中空の近位側チューブと、
前記遠位側チューブの前記近位端と前記近位側チューブの前記遠位端との間に配設されて前記近位側チューブと前記遠位側チューブとを接合している継手と、
前記遠位側チューブの前記遠位端に係合された前記移植可能医療装置に係合し、かつこれを配置する係合システムと、
を含み、
前記係合システムは、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと動かし、
前記係合システムは、前記移植可能医療装置を配置し、前記圧縮可能部分を解放して前記延伸状態にする、取り外しシステム。
【請求項２】
前記係合システムが、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記遠位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定されて、前記圧縮状態を維持する、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項３】
前記係合システムが、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記近位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定される、請求項２に記載の取り外しシステム。
【請求項４】
前記係合システムが、
係止部材、及び
ループワイヤを含み、
前記ループワイヤが前記係止部材と相互作用して前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記ループワイヤへの力によって前記圧縮可能部分が前記圧縮状態へと動かされ、
前記ループワイヤが前記遠位側チューブの前記近位端に溶接されていて前記係合システムを取り外し可能に固定している、請求項２に記載の取り外しシステム。
【請求項５】
前記係止部材への力によって前記ループワイヤが解放され、前記移植可能医療装置を外し、前記圧縮可能部分が前記延伸状態に戻れるようになる、請求項４に記載の取り外しシステム。
【請求項６】
前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分が、前記遠位側チューブの螺旋状カット部分である、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項７】
前記圧縮可能部分は、前記圧縮可能部分が前記延伸状態へ移動するとき、前記係合システムによって係合されている前記移植可能医療装置を配置するよう適合されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項８】
前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分は、前記係合システムが前記移植可能医療装置から外れているとき、前記延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項９】
前記近位側チューブが前記継手に部分的に重なり合い、
前記遠位側チューブが前記継手に部分的に重なり合い、
前記近位側チューブと前記遠位側チューブとの間の前記継手上に形成される隙間は、前記継手を前記近位側チューブ及び前記遠位側チューブに溶接する溶接帯を含む、
請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項１０】
前記継手が放射線不透過性である、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項１１】
前記近位側チューブが、前記近位端と前記遠位端との間に、前記近位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含み、かつ、
前記遠位側チューブが、前記近位端と前記圧縮可能部分との間に、前記遠位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含む、請求項１に記載の取り外しシステム。
【請求項１２】
移植可能医療装置の取り外し方法であって、近位端及び遠位端を有する中空の遠位側チューブと、近位端及び遠位端を有する中空の近位側チューブと、継手とを含み、
前記遠位側チューブ上の前記近位端と前記遠位端との間に圧縮可能部分を形成する工程と、
前記移植可能医療装置を係合システムに係合させる工程と、
前記圧縮可能部分を圧縮するために前記係合システムに力を印加する工程と、
前記係合システムを前記遠位側チューブに固定して圧縮状態を維持する工程と、
前記継手を用いて前記遠位側チューブと前記近位側チューブとを合わせて接合する工程と、
を含む、取り外し方法。
【請求項１３】
前記係合システムが、前記遠位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定される、請求項１２に記載の取り外し方法。
【請求項１４】
前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記係合システムを前記近位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定する工程を更に含む、請求項１３に記載の取り外し方法。
【請求項１５】
前記係合システムが、係止部材及びループワイヤを含み、
前記係合工程が、前記係止部材と共に前記ループワイヤを用いて前記移植可能医療装置を係合させる工程を更に含み、
前記印加する工程が、前記ループワイヤに力を印加して前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと動かす工程を更に含む、請求項１３に記載の取り外し方法。
【請求項１６】
前記係止部材に力を印加する工程と、
前記移植可能医療装置を外す工程と、
前記圧縮可能部分を延伸状態に戻らせる工程と、を更に含む、請求項１５に記載の取り外し方法。
【請求項１７】
前記形成工程が、前記遠位側チューブの一部分を螺旋状カットする工程を含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
【請求項１８】
前記圧縮可能部分を前記延伸状態に動かすことにより、係合された前記移植可能医療装置を配置する工程を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
【請求項１９】
前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分は、前記係合システムが前記移植可能医療装置から外れているとき、前記延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合されている、請求項１２に記載の取り外し方法。
【請求項２０】
前記接合工程が、
前記近位側チューブを前記継手に部分的に重ね合わせる工程と、
前記遠位側チューブを前記継手に部分的に重ね合わせる工程と、
前記近位側チューブと前記遠位側チューブとの間に溶接帯を含む前記継手上の隙間を形成する工程と、
前記溶接帯で前記継手を前記近位側チューブ及び前記遠位側チューブに溶接する工程と、
を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、ヒト被験体の身体の血管を介してナビゲート可能な介入的医療装置システムに関する。より具体的には、本発明は、移植可能医療装置を身体の血管の標的位置に配置するための取り外しシステムと、その使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の血管構造の中に治療装置（例えば拡張バルーン、ステント及び塞栓コイル）を位置決めして配置するためのカテーテル送達システムを使用することは、血管内疾患を治療するための標準手技となっている。そのような装置は、特に、従来の手術手技が不可能である場合、又は患者に大きな危険をもたらす領域を治療する場合、例えば脳血管の中の動脈瘤を治療する場合に有効であることが見出されている。脳血管を囲む繊細な組織、特に、例えば脳組織のために、脳血管の欠陥を治療するための外科手技を実行することは、非常に難しく、しばしば危険である。カテーテル配置システムの進歩によって、このような場合に代替となる治療が提供されている。カテーテル送達システムの利点として挙げられるのは、周囲の組織への外傷のリスクを低減することが見出されているアプローチによって血管を治療するための方法を提供すること、及び過去に手術不能であると考えられていた血管の治療を可能にすることである。
【０００３】
一般的に、これらの手技は、送達カテーテルの遠位端部を患者の血管構造の中に挿入することと、それを血管構造を通して所定の送達部位まで導くことと、を含む。塞栓コイルのような血管閉塞装置は、送達部材の端部に取り付けられ、これがカテーテルを通してコイルを押し、カテーテルの遠位端から送達部位へと押し出す。これらの手技に伴う問題のうちのいくつかは、コイルの完全な解放及び配置を確実にすることに関する。例えば、米国特許第５，２５０，０７１号（Ｐａｌｅｒｍｏ）（参照により本明細書に組み込まれる）は、システム及びコイルのインターロック留め金がコントロールワイヤにより合わせて保持される取り外しシステムについて記述している。コントロールワイヤが、近位に移動されると、留め金が互いに解放される。しかしながらこのシステムは、解放された留め金を互いから分離するための確実な手段を含んでおらず、そのため、コントロールワイヤを単に引き戻すだけでは、コイルの解放及び配置が確実には行われない。現在使用されている多数の他の取り外しシステムが、同様の問題を抱えている。
【０００４】
加えて、米国特許第８，０６２，３２５号は血管閉塞装置を送達及び配置するための単一の管状担体を開示しているが、これは単一の圧縮可能部分のみを有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、移植可能医療装置の解放及び配置を確実にすることができる、より迅速な解放取り外しシステム又は方法のニーズが依然として存在する。単純かつ安価な係止及び配置システムを組み込んだ取り外しシステム又は方法により、更なる利点が実現する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
取り外しシステムは、略中空の遠位側チューブにより、移植可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達する。この遠位側チューブは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間にある、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移動可能である、遠位側チューブ自体の圧縮可能部分とを有する。近位端及び遠位端を有する略中空の近位側チューブと、遠位側チューブの近位端と近位側チューブの遠位端との間に配設されて近位側チューブと遠位側チューブとを接合している継手と、遠位側チューブの遠位端に係合された移植可能医療装置に係合し、かつこれを配置する係合システムと、が更に含まれる。この係合システムは、移植可能医療装置に係合しているとき、圧縮可能部分を圧縮状態へと動かし、移植可能医療装置を配置し、圧縮可能部分を解放して延伸状態にする。
【０００７】
別の一実施例において、この係合システムは、移植可能医療装置に係合しているとき、遠位側チューブの近位端に取り外し可能に固定されて、圧縮状態を維持することができる。更に、この係合システムは、移植可能医療装置に係合しているとき、近位側チューブの近位端に取り外し可能に固定され得る。
【０００８】
一実施例の係合システムは、係止部材、及びループワイヤを有する。ループワイヤが係止部材と相互作用して移植可能医療装置に係合しているとき、ループワイヤへの力によって圧縮可能部分が圧縮状態へと動かされ、ループワイヤは遠位側チューブの近位端に溶接されていて係合システムを取り外し可能に固定している。係止部材への力によってループワイヤが解放され、移植可能医療装置を外し、圧縮可能部分が延伸状態に戻れるようになる。
【０００９】
他の実施例では、遠位側チューブの螺旋状カット部分となっている遠位側チューブの圧縮可能部分を有する。この圧縮可能部分は、圧縮可能部分が延伸状態へ移動するとき、係合システムによって係合されている移植可能医療装置を配置するよう適合させることができる。更に、遠位側チューブの圧縮可能部分は、係合システムが移植可能医療装置から外れているとき、延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合される。近位側チューブはまた、近位端と遠位端との間に、近位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含んでよく、かつ、遠位側チューブは、近位端と圧縮可能部分との間に、遠位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含み得る。
【００１０】
更なる一実施例は、継手に部分的に重なり合う近位側チューブと、継手に部分的に重なり合う遠位側チューブとを有し、この近位側チューブと遠位側チューブとの間の継手上に形成される隙間には、継手を近位側チューブ及び遠位側チューブに溶接する溶接帯が含まれる。一実施例において、この継手は放射線不透過性である。
【００１１】
上述の実施例を用いて移植可能医療装置を取り外す方法は、遠位側チューブ上の近位端と遠位端との間に圧縮可能部分を形成する工程と、移植可能医療装置を係合システムに係合させる工程と、圧縮可能部分を圧縮するために係合システムに力を印加する工程と、係合システムを遠位側チューブに固定して圧縮状態を維持する工程と、継手を用いて遠位側チューブと近位側チューブとを合わせて接合する工程とを含み得る。上述のように、係合システムは遠位側チューブの近位端に取り外し可能に固定され得る。
【００１２】
取り外し方法の一実施形態は、移植可能医療装置に係合しているとき、係合システムを近位側チューブの近位端に取り外し可能に固定する工程を更に含み得る。この係合工程は、係止部材と共にループワイヤを用いて移植可能医療装置を係合させる工程を含んでよく、この力を印加する工程は、ループワイヤに力を印加して圧縮可能部分を圧縮状態へと動かす工程を更に含む。他の例示的な工程には、係止部材に力を印加する工程と、移植可能医療装置を外す工程と、圧縮可能部分を延伸状態に戻らせる工程とが含まれる。
【００１３】
この形成工程の実施例には、遠位側チューブの一部分を螺旋状カットする工程が含まれてよく、更に、圧縮可能部分を延伸状態に動かすことにより、係合された移植可能医療装置を配置する工程を有し得る。加えて、遠位側チューブの圧縮可能部分は、係合システムが移植可能医療装置から外れているとき、延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合され得る。
【００１４】
更に、この接合する工程は、近位側チューブを継手に部分的に重ね合わせる工程と、遠位側チューブを継手に部分的に重ね合わせる工程と、近位側チューブと遠位側チューブとの間に溶接帯を含む継手上の隙間を形成する工程と、この溶接帯で継手を近位側チューブ及び遠位側チューブに溶接する工程とを更に有する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実現例を描写している。
【図１Ａ】医療装置が部分的に外れた状態の、本発明の取り外しシステムの一実施例の分解図である。
【図１Ｂ】図１Ａの拡大図である。
【図２】医療装置が係合した状態の、本発明の取り外しシステムの一実施例の分解図である。
【図３Ａ】一実施例によるループワイヤの一例の側面斜視図である。
【図３Ｂ】別の一実施例によるループワイヤの一例の平面図である。
【図４】別の一実施例における、上向き状態での、ループワイヤの正面斜視詳細図である。
【図５Ａ】医療装置及びループワイヤが固定された状態の、本発明の取り外しシステムの一実施例の分解図である。
【図５Ｂ】遠位側チューブに固定されたループワイヤの拡大図である。
【図６】継手に重なり合う近位側チューブ及び遠位側チューブの平面図である。
【図７】継手に溶接された近位側チューブ及び遠位側チューブの平面図である。
【図８】小さなチューブでの近位側溶接を示す。
【図９】取り外しシステムの一実施例の蛍光透視図を示す。
【図１０】本発明の取り外しシステムを形成する例示的な方法を示す。
【図１１Ａ】取り外されている医療装置を示し、一部が断面で示されている。
【図１１Ｂ】取り外されている医療装置を示し、一部が断面で示されている。
【図１１Ｃ】取り外されている医療装置を示し、一部が断面で示されている。
【図１１Ｄ】取り外されている医療装置を示し、一部が断面で示されている。
【図１２】圧縮状態及び拡大状態にある遠位側チューブの一実施例の側面図である。
【図１３】取り外されている医療装置の一実施例の前側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図は、本発明による略中空又は管状の構造を示す。本明細書で使用されるとき、用語「管状」及び「管」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、長さにわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。例えば、管状構造又は管状系は、一般に、実質的に直円柱構造として図示される。しかしながら、管状系は、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有し得る。
【００１７】
図１Ａ、図１Ｂ、及び図２に示すように、本発明の取り外しシステム１０の一実施例は、近位側の細長い送達ハイポチューブアセンブリ１００、中間継手２００、及び遠位側送達チューブ３００を有し得る。移植可能医療装置１２が、遠位送達チューブ３００の一端に係合される。移植可能医療装置１２は塞栓コイルであり得るが、ただし実質的には、本発明による取り外しシステム１０によって、あらゆる移植可能医療装置１２を送達及び配置し得ることが理解されよう。医療装置１２は、係止部材１４０及びループワイヤ４００を用いてシステムに係合される。医療装置１２は、係合システム１４０、４００に接合する係止部分１８を有する。
【００１８】
近位側送達チューブ１００は、近位端部分１０２と、遠位端部分１０４と、それらの間にある可撓性部分１０６とを有し得る。近位側送達チューブ１００はその中に軸方向管腔１０８を形成する。近位端１０２は、軸方向管腔１０８に沿って、より小さい直径のチューブ１１０に係合している（図５Ａ、図６〜図８を参照）。遠位側送達チューブ３００は、近位端部分３０２と、遠位端部分３０４と、これら２つの間にある圧縮可能部分３０６とを有し得る。一実施例において、圧縮可能部分３０６は遠位端部分３０４に近づいていてよく、近位端部分３０２と圧縮可能部分３０６の間は可撓性部分３０５であり得る。遠位側送達チューブ３００はその中に軸方向管腔３０８を形成する。
【００１９】
送達チューブ１００、３００は、生体適合性材料（例えばステンレス鋼）で製造され得る。チューブ１００、３００は典型的に約０．０２５４センチメートル〜約０．０４５７センチメートル（約０．０１０インチ〜約０．０１８インチ）の直径を有してよく、好ましくはチューブは約０．０３６８３センチメートル（約０．０１４５インチ）の直径を有し得る。これらのチューブ寸法の例は、神経血管系内の標的位置（典型的には動脈瘤）に塞栓コイルを送達及び配置するのに好適である。別の用途には、他の材料からなる別の寸法のチューブ１００、３００が有用であり得、これらも本発明の範囲内である。
【００２０】
可撓性部分１０６、３０５によって、送達チューブ１００、３００は屈曲し撓むことが可能になる。このことは、カテーテルを通して、ヒトの血管構造を通る曲がりくねった経路を通ってシステム１０をトラッキングするのを支援する。可撓性部分１０６、３０６は、干渉螺旋状カットを備えて形成することができる。これらのカットにより、屈曲を可能にする隙間が得られるが、一実施例において、これらのカットは螺旋状カットばねとして作用しない。すなわち、屈曲し撓むことはできるが、圧縮はされない。
【００２１】
圧縮可能部分３０６は延伸状態と圧縮状態との間で軸方向に調節可能である。好ましくは、圧縮可能部分３０６は、レーザー切断操作により形成されたチューブ３００の螺旋状カット部分から形成される。ただし、軸方向調節を可能にするような軸方向調節任意の他の配列（例えば、巻かれたワイヤ又は螺旋状リボン）もまた、本発明による取り外しシステムと共に使用するのに好適である。最も好ましくは、圧縮可能部分３０６は静止時に延伸状態にあり、他に拘束がない限り、圧縮状態から延伸状態に自動的又は弾性的に戻る。圧縮可能部分３０６の機能は、以下により詳細に説明される。
【００２２】
継手２００の一実施例は、近位側部分２０２と、遠位側部分２０４と、それらの間の溶接帯２０６と、それらの中に軸方向管腔２０８とを有する。継手２００は送達チューブ１００、３００両方を橋渡しし、更に、臨床使用中に送達カテーテル内で取り外しシステム１０の位置合わせを支援するための放射線不透過性マーキングを提供することができる。中間継手２００の一実施例は、マーカー帯又はコイルセグメントであり得る。
【００２３】
図３Ａ、図３Ｂ、図４は、ループワイヤ４００の例を示す。いくつかの実施形態において、ループワイヤ４００は比較的小さく、毛髪の太さを有していてよく、よって、誤って接触することによる損傷を防ぐため、遠位側送達チューブ３００の遠位端３０４により完全に遮蔽されていることが望ましい可能性がある。ループワイヤ４００は、図３Ａに示すように、ループ状になった細長いワイヤであり得る。ループワイヤ４００ａは更に、図３Ｂに示すように、開口部４０５を備えた単一の細長いワイヤであり得る。開口部４０５は、ループワイヤ４００ａをゆるく半分に折り曲げることによって形成することができる。別の一実施形態において、ループワイヤ４００ｂは遠位部分に開口部４０５Ａを画定する平坦なリボン形状を含み、開口部４０５Ａは、移植可能医療装置１２の端に係合するのに好適な上向き状態であり得る。ループワイヤ４００、４００ａ、４００ｂの実施例は、上向き状態へと弾性的に変形可能であってよく、これにより、他に拘束がないとき、実質的に平坦な状態に戻る。ループワイヤ４００、４００ａ、４００ｂは、ニチノール及びステンレス鋼を含む任意の数の材料で形成することができる。
【００２４】
取り外しシステム１０を搭載するために、係止部材１４０が、両チューブ１００、３００及び継手２００の管腔１０８、２０８、３０８内に、軸方向に挿入される。ループワイヤ４００の遠位端４０４は、遠位側チューブ３００の近位端３０２にあるアンカー部分３１０を通って遠位側送達チューブ３００内へと挿入され、管腔３０８を通って遠位端３０４に至る。次にループワイヤ４０４の遠位端は、ループ状になって開口部４０５を形成することができる。開口部４０５は係止部分１８を通過し、係止部材１４０は開口部４０５を通過して、医療装置１２を係合させる。図１Ａ及び図１１Ａを参照されたい。
【００２５】
ループワイヤ４００はループワイヤ４０２の近位端で緊張して引っ張られ、継続的な力Ｆにより圧縮可能部分３０６を圧縮する。圧縮の程度は、医療装置１２が遠位側チューブ３００の遠位端３０４に取り付けられた後、ループワイヤ４００の近位端４０２に印加される力Ｆの量によって制御することができる。図２及び図１１Ａは、取り付けられた医療装置１２と、圧縮状態にある遠位側チューブ３００を示す。遠位側チューブ３００が適切な程度圧縮されたら、ループワイヤ４００は、ワイヤ溶接点４０６（近位端４０２と遠位端４０４との間）で、遠位側送達チューブ３００のアンカー部分３１０又はその近くの近位端３０２に（すなわち圧縮可能部分３０６の背後に）、アンカー溶接４０８される。図５Ａ及び図５Ｂを参照されたい。遠位側送達チューブ３００の圧縮レベルは、ループワイヤ４００をアンカー溶接４０８で定位置に固定する前に、ループワイヤ４００に対する力Ｆの量を変えることにより調節される。
【００２６】
図６及び図７は、近位側送達チューブ１００と遠位側送達チューブ３００との継手２００を用いた接合を示す。図６は、近位側チューブ１００の遠位端１０４が継手２００の近位端２０２に向かって引っ張られ、これに重なり合っていることを示す。同様に、遠位側チューブ３００の近位端３０２は継手２００の遠位端２０４に向かって引っ張られ、これに重なり合っている。この実施例において、近位側チューブ及び遠位側チューブ１００、３００は、接触してはいないが、継手２００上の隙間として溶接帯２０６を残している。２本のチューブ１００、３００は次に、溶接帯２０６で円周方向に溶接２１０で接合されて、一体型の装置１０を形成する。中間継手２００は送達チューブ１００、３００両方を橋渡しし、更に、臨床使用中にシステム１０を送達カテーテル（図示せず）に位置合わせするための、放射線不透過性マーキングを提供する。
【００２７】
２本のチューブ及び継手１００、２００、３００を重ね合わせて溶接する前に、係止部材１４０（上述）が、継手管腔２０８及び近位側チューブ管腔１０８と、小さいチューブ１１０とを介して引っ張られる。小さいチューブ１１０の近位側開口部１１２（近位側チューブ１００の近位端１０２の反対側）で、係止部材１４０が小さいチューブ１１０に溶接１４２される。これを図８に示す。
【００２８】
図９は、取り外しシステム１０の蛍光透視図を示す。継手２００及び医療装置１２が、典型的に放射線不透過性マーキングからなっているか又は放射線不透過性マーキングを有している場合、継手２００ａ又は医療装置１２ａとは異なるコントラストを有する近位側チューブ１００ａ及び遠位側チューブ３００ａを見ることが可能になる。これにより、装置１２ａが解放されたことを示す視覚的フィードバックが提供される（以下で更に詳細に説明される）。
【００２９】
図１０は、取り外しシステム１０を組み立てる方法の一実施例を示す。この方法は、遠位側チューブ３００に圧縮可能部分３０６を形成すること（工程１０００）と、近位側チューブ１００に可撓性部分１０６を形成すること（工程１００２）とを含む。工程１００２は更に、遠位側チューブ３００に可撓性部分３０５を形成することを含み得る。圧縮可能部分３０６は、遠位側チューブ３００を螺旋状カットすることにより、又は任意の他の手段により、形成することができ、これにより、圧縮することができ、その後に非圧縮状態に素早く戻ることができるようなチューブを形成することができる。近位側チューブ１００の可撓性部分１０６は干渉カットであってよく、又は、近位側チューブ１００の可撓性を高めるような任意の他の手段によるものであってよい。少なくとも遠位側チューブ３００の準備ができたら、医療装置１２を係合システム１４０、４００に係合させることができ（工程１００４）、係合システム１４０、４００に力Ｆを印加して、圧縮可能部分３０６を圧縮することができる（工程１００６）。ここで、上述の実施例は、係止部材１４０及びループワイヤ４００を係合システムとして使用して示されているが、当業者には、圧縮可能部分３０６に対する解放可能な力（係合システム１４０、４００が医療装置１２から外れたときに解放される）を印加しながら、医療装置１２を固定するような、別の方法が認識され得ることに、注意されたい。次に、係合システム１４０、４００の部分４０６が、遠位側チューブ３００に係合し、圧縮可能部分３０６の圧縮状態を維持する（工程１００８）。係合システム１４０、４００の一部分が、継手２００及び近位側チューブ１００内に通される（工程１０１０）。遠位側チューブ３００及び近位側チューブ１００が、継手２００を用いて合わせて接合される（工程１０１２）。ここで、この実施例において、チューブ１００、３００の端１０４、３０２は継手２００に重なり合い、これら３つ全てが合わせて溶接２１０される。次に、係合システム１４０、４００の端１４４が、近位側チューブ１００の近位端１０２に接合され（工程１０１４）、装置１０を完成することができる。
【００３０】
図１１Ａ〜図１１Ｄを参照すると、医療装置１２の取り外しがより詳細に示されている。図１１Ａは、医療装置１２の係止部分１８に係止された係合システム１４０、４００を示す。ループワイヤ４００の開口部４０５は、係止部分１８を通して配置され得る。係止部材１４０が開口部４０５を通して配置されると、これで医療装置１２が固定される。遠位側チューブ３００を圧縮状態にするために、力Ｆは事前に印加されている。図１１Ｂは、医療装置１２の解放順序を開始するために、近位側に引っ張られつつある係止部材１４０を示す。図１１Ｃは、係止部材１４０が開口部４０５から出て、ループワイヤ４００がない状態で引っ張られる時点を示す。ループワイヤ４００の遠位端４０４は脱落し、又はその事前形成された形状に戻り（上述のように）、係止部分１８から出る。図から分かるように、これで医療装置１２を取り外しシステム１０に保持しているものは何もない。図１１Ｄは、解放順序の終了時を示す。ここで、圧縮可能部分３０６は元の形状に拡張し、又は戻り、前方に「弾ける」。遠位側チューブ３００の遠位端３０４により弾性力Ｅが医療装置１２に付与され、これを「押し出し」、医療装置１２のクリーンな分離と送達を確実に行う。
【００３１】
図１２は、医療装置１２を伴っていないが、圧縮可能部分３０６が軸方向に短くなって圧縮状態になっている遠位側チューブ３００を示す。具体的には、圧縮可能部分３０６が延伸状態から圧縮状態に移動し、遠位側チューブ３００が軸方向に短縮される距離「Ｄ」が示されている。この圧縮は軸Ａに沿って起こり得る。図１３は、取り外し時点の医療装置１２の別の図を示す。係止部材１４０は近位側に引っ張られ、これによりループワイヤ４００から分離されており、よって遠位側圧縮部分３０６が拡張する際に医療装置１２が分離でき、医療装置１２を送達システム１０から更に引き離す。矢印「Ｅ」は、医療装置１２を遠位端３０４から離れるよう「押す」弾性力を示し、これにより、クリーンな分離と、患者体内の標的部位への送達が確実に行われる。弾性力Ｅは管腔３０８の軸Ａに作用し、医療装置１２を軸Ａに沿って「押す」（図８及び図１２を参照）。
【００３２】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているように、本発明は、多数の構成、多数の剛性特性、及びそれを送達する方法を含む、血管閉塞装置のための本発明の送達及び解放システムの数多くの変形例及び改変例が企図される。また、材料及び解放機構の構成において、多くの可能な変形例がある。これらの改変は、本発明が関連する当技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求項の範囲内であることが意図される。
【００３３】
〔実施の態様〕
（１）  移植可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
略中空の遠位側チューブであって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間にある、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移動可能である、前記遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、
を含む遠位側チューブと、
近位端及び遠位端を有する略中空の近位側チューブと、
前記遠位側チューブの前記近位端と前記近位側チューブの前記遠位端との間に配設されて前記近位側チューブと前記遠位側チューブとを接合している継手と、
前記遠位側チューブの前記遠位端に係合された前記移植可能医療装置に係合し、かつこれを配置する係合システムと、
を含み、
前記係合システムは、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと動かし、
前記係合システムは、前記移植可能医療装置を配置し、前記圧縮可能部分を解放して前記延伸状態にする、取り外しシステム。
（２）  前記係合システムが、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記遠位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定されて、前記圧縮状態を維持する、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（３）  前記係合システムが、前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記近位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定される、実施態様２に記載の取り外しシステム。
（４）  前記係合システムが、
係止部材、及び
ループワイヤを含み、
前記ループワイヤが前記係止部材と相互作用して前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記ループワイヤへの力によって前記圧縮可能部分が前記圧縮状態へと動かされ、
前記ループワイヤが前記遠位側チューブの前記近位端に溶接されていて前記係合システムを取り外し可能に固定している、実施態様２に記載の取り外しシステム。
（５）  前記係止部材への力によって前記ループワイヤが解放され、前記移植可能医療装置を外し、前記圧縮可能部分が前記延伸状態に戻れるようになる、実施態様４に記載の取り外しシステム。
【００３４】
（６）  前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分が、前記遠位側チューブの螺旋状カット部分である、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（７）  前記圧縮可能部分は、前記圧縮可能部分が前記延伸状態へ移動するとき、前記係合システムによって係合されている前記移植可能医療装置を配置するよう適合されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（８）  前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分は、前記係合システムが前記移植可能医療装置から外れているとき、前記延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（９）  前記近位側チューブが前記継手に部分的に重なり合い、
前記遠位側チューブが前記継手に部分的に重なり合い、
前記近位側チューブと前記遠位側チューブとの間の前記継手上に形成される隙間は、前記継手を前記近位側チューブ及び前記遠位側チューブに溶接する溶接帯を含む、
実施態様１に記載の取り外しシステム。
（１０）  前記継手が放射線不透過性である、実施態様１に記載の取り外しシステム。
【００３５】
（１１）  前記近位側チューブが、前記近位端と前記遠位端との間に、前記近位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含み、かつ、
前記遠位側チューブが、前記近位端と前記圧縮可能部分との間に、前記遠位側チューブ自体の、可撓性である可撓性部分を含む、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（１２）  移植可能医療装置の取り外し方法であって、近位端及び遠位端を有する中空の遠位側チューブと、近位端及び遠位端を有する中空の近位側チューブと、継手とを含み、
前記遠位側チューブ上の前記近位端と前記遠位端との間に圧縮可能部分を形成する工程と、
前記移植可能医療装置を係合システムに係合させる工程と、
前記圧縮可能部分を圧縮するために前記係合システムに力を印加する工程と、
前記係合システムを前記遠位側チューブに固定して圧縮状態を維持する工程と、
前記継手を用いて前記遠位側チューブと前記近位側チューブとを合わせて接合する工程と、
を含む、取り外し方法。
（１３）  前記係合システムが、前記遠位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定される、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１４）  前記移植可能医療装置に係合しているとき、前記係合システムを前記近位側チューブの前記近位端に取り外し可能に固定する工程を更に含む、実施態様１３に記載の取り外し方法。
（１５）  前記係合システムが、係止部材及びループワイヤを含み、
前記係合工程が、前記係止部材と共に前記ループワイヤを用いて前記移植可能医療装置を係合させる工程を更に含み、
前記印加する工程が、前記ループワイヤに力を印加して前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと動かす工程を更に含む、実施態様１３に記載の取り外し方法。
【００３６】
（１６）  前記係止部材に力を印加する工程と、
前記移植可能医療装置を外す工程と、
前記圧縮可能部分を延伸状態に戻らせる工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の取り外し方法。
（１７）  前記形成工程が、前記遠位側チューブの一部分を螺旋状カットする工程を含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１８）  前記圧縮可能部分を前記延伸状態に動かすことにより、係合された前記移植可能医療装置を配置する工程を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１９）  前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分は、前記係合システムが前記移植可能医療装置から外れているとき、前記延伸状態へと自動的／弾性的に移動するよう適合されている、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（２０）  前記接合工程が、
前記近位側チューブを前記継手に部分的に重ね合わせる工程と、
前記遠位側チューブを前記継手に部分的に重ね合わせる工程と、
前記近位側チューブと前記遠位側チューブとの間に溶接帯を含む前記継手上の隙間を形成する工程と、
前記溶接帯で前記継手を前記近位側チューブ及び前記遠位側チューブに溶接する工程と、
を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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