(57)【要約】【課題】洗浄用の安定な酵素溶液を提供する。【解決手段】非イオン性界面活性剤、酵素、常温酵素安定剤、イソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、安息香酸ナトリウム、可溶化剤、ｐＨ調整剤、及び水、を含む酵素溶液が開示される。いくつかの実施形態において、酵素溶液はまた、キレート剤も含有する。本開示による酵素溶液は、医療用機器の洗浄に用いることができ、並びにビスコース繊維及びテリレン繊維を含む不織布との良好な適合性を有する。不織布中に分散した酵素溶液は、良好な酵素の安定性を有するのみならず、良好な防黴性及び抗菌性も有する。更にまた、本開示による酵素含有不織布は、医療用機器への損傷を引き起こしにくく、その医療用機器の金属又はゴム製部品への腐食を引き起こしにくい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
酵素溶液であって、前記酵素溶液の総重量に基づき、
０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤と、
０．０１〜１．２重量％の酵素と、
０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤と、
０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、
０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、
０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、
６．９〜１０重量％の可溶化剤と、
０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤と、
６０〜８５重量％の水と、
を含み、ｐＨ値が６〜１０の酵素溶液。
【請求項２】
前記非イオン性界面活性剤が、（ｉ）エチレンオキシド、プロピレンオキシド、又はブチレンオキシドのうちの少なくとも１つに由来するポリマー、（ｉｉ）アルキルグルコシド、（ｉｉｉ）脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、並びに（ｉｖ）アンモニウムオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項３】
前記酵素が、プロテイナーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、及びセルラーゼ、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項４】
前記常温酵素安定剤が、グリセロール、プロピレングリコール、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、及びホウ酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項５】
前記イソチアゾリノンが、５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、及び２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項６】
前記ベンゾイソチアゾリノンが、１，２−ベンゾイソチアゾリン−３−オンを含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項７】
前記イソチアゾリノンと前記ベンゾイソチアゾリノンとの重量比が３：１〜３０：１であり、前記イソチアゾリノンと前記安息香酸ナトリウムとの重量比が１：１〜３０：１である、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項８】
前記可溶化剤が、キシレンスルホン酸、キシレンスルホン酸ナトリウム、キシレン硫酸、キシレン硫酸ナトリウム、及びアルキルアミンオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項９】
前記ｐＨ調整剤がクエン酸を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項１０】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．２〜０．５重量％のキレート剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項１１】
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸及びジエチレントリアミン五酢酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１０に記載の酵素溶液。
【請求項１２】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．５〜１０重量％の腐食防止剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項１３】
前記腐食防止剤が、ホウ酸エステル、シリケート、及びポリアスパラギン酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１２に記載の酵素溶液。
【請求項１４】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜０．３重量％の消泡剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項１５】
前記消泡剤が、シリコーン油、ポリエーテル、及び高級アルコール、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１４に記載の酵素溶液。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の酵素溶液の成分を混合する工程、を含む、酵素溶液の調製方法。
【請求項１７】
前記酵素溶液の総重量に基づき、
６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、及び０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、を３０〜６０重量％の水に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、
０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を前記第１の溶液に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液を得る工程と、
０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を前記第２の溶液に添加し、前記酵素溶液を得る工程と、を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記酵素溶液の総重量に基づき、
６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、０．２〜０．５重量％のキレート剤、０．５〜１０重量％の腐食防止剤、及び０．１〜０．３重量％の消泡剤、を３０〜６０重量％の水に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、
０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を前記第１の溶液に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液を得る工程と、
０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を前記第２の溶液に添加し、前記酵素溶液を得る工程と、を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
不織布と前記不織布中に分散した請求項１〜１５のいずれか一項に記載の酵素溶液と、を含む酵素含有不織布であって、前記不織布が、前記酵素溶液の総重量に基づき、２０〜５０重量％のビスコース繊維、及び５０〜８０重量％のテリレン繊維、を含み、並びに
前記酵素溶液と前記不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、酵素含有不織布。
【請求項２０】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の酵素溶液を不織布中に分散させる工程、を含む、酵素含有不織布の調製方法であって、前記不織布が、前記不織布の総重量に基づき、２０〜５０重量％のビスコース繊維、及び５０〜８０重量％のテリレン繊維、を含み、並びに前記酵素溶液と前記不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、調製方法。
【請求項２１】
医療用機器の洗浄における、請求項１９に記載の酵素含有不織布の使用。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年１月１６日に出願された中国特許出願第２０１５１００２３２２３．４号の優先権を主張するものであり、その開示の全容が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、すすぎ及び殺菌の分野に関し、特に酵素溶液、酵素含有不織布、並びにその調製方法及び使用に関する。
【０００３】
すすぎ及び殺菌（又は消毒）は、医療用機器の使用後の処理における核心となる工程を代表するものである。ひどく汚染された医療用機器について、予備すすぎする工程又は予備洗浄する工程により、引き続くすすぎ及び殺菌の成功率を大いに高め、医療用機器の実用寿命を延ばし、並びに汚染の恐れを低減することができる。例えば、病院内で、医師は、患者の体から内視鏡を取り出した後、すぐにすすぎ溶液を含有するウェットティッシュ又は湿らせたガーゼを用い、内視鏡の外部表面上の汚染物質を拭い取って予備洗浄を終え、その後内視鏡を光源又はビデオプロセッサからはずすこととなる。
【０００４】
現在、大部分の病院は、内視鏡の予備洗浄を、酵素希釈溶液に漬けた従来のガーゼを用いて行っている。しかし、酵素希釈溶液中の酵素は、安定性が比較的乏しく、予備洗浄の成功率を低下させる恐れがある。更に、従来のガーゼは、酵素溶液との適合性が比較的乏しい。酵素の活性は、酵素溶液を従来のガーゼ中に分散後、速やかに低下し、これもまた予備洗浄の成功率に影響を及ぼす恐れがある。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
様々な他の実施形態は、本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく、本明細書の教示に照らして当業者により想到され得、その修正がなされ得ることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で理解されるべきではない。
【０００６】
別段の説明のない限り、本明細書及び特許請求の範囲において用いる、特徴、大きさ、量、及び物理的化学的特性を表す全ての数は、全ての場合において、用語「約」によって修飾されているものと理解すべきである。それ故、反対の説明がない限り、先行する明細書及び添付の特許請求の範囲に記載された数値パラメータは近似的なものであり、本明細書に開示された教示を利用し、当業者が求める、所望の特性に応じて好適に変更し得る。終点による数の範囲の詳細説明は、その範囲内に、及びその範囲内の任意の範囲に包含される全ての数を含む。例えば、１〜５は、１、１．１、１．３、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５などを含む。
【０００７】
酵素溶液
いくつかの態様において、本開示は、酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤と、０．０１〜１．２重量％の酵素と、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤と、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、６．９〜１０重量％の可溶化剤と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤と、６０〜８５重量％の水と、を含み、ｐＨ値が６〜１０の酵素溶液、を提供する。本開示のいくつかの態様において、酵素溶液は、０．１〜０．７重量％の安息香酸ナトリウムを含む。本開示のいくつかの態様において、酵素溶液は、０．１〜０．５重量％の安息香酸ナトリウムを含む。本開示のいくつかの態様において、酵素溶液は、約５〜１３重量％の常温酵素安定剤を含む。本開示のいくつかの態様において、酵素溶液は、約１０〜１１重量％の常温酵素安定剤を含む。
【０００８】
非イオン性界面活性剤
本開示による酵素溶液中、非イオン性界面活性剤は、酵素溶液の表面張力を低下させるための、及び酵素溶液の湿潤能力及び洗浄能力を高めるための一助となる。
【０００９】
数多くの好適な非イオン性界面活性剤を、本開示の酵素溶液中、用いることができる。特定の実施形態によると、非イオン性界面活性剤は、（ｉ）エチレンオキシド、プロピレンオキシド、及びブチレンオキシドのうちの少なくとも１つの成分に由来するポリマー、（ｉｉ）アルキルグルコシド、（ｉｉｉ）脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、並びに（ｉｖ）アンモニウムオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００１０】
特定の実施形態によると、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、及びブチレンオキシドのうちの少なくとも１つの成分に由来するポリマーは、エチレンオキシド／ブチレンオキシドコポリマー、及びエチレンオキシド／プロピレンオキシド／ブチレンオキシドコポリマー、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。特定の実施形態によると、Ｔｈｅ  Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販のＥＨ−６を、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、及びブチレンオキシドのうちの少なくとも１つに由来するポリマーとして選択することができる。
【００１１】
特定の実施形態によると、アルキルグルコシドは、３２０〜３５０の分子量を有する。特定の実施形態によると、アルキルグルコシドは、デシルグルコシド、オクチルグルコシド、及びドデシルグルコシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。特定の実施形態によると、ＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＧｌｕｃｏｐｏｎ４２５Ｎ／ＨＨを、アルキルグルコシドとして選択することができる。
【００１２】
特定の実施形態によると、脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテルは、ＲＯ（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎＨ（式中、ｎ＝８〜１６）の一般式を有する。特定の実施形態によると、脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテルは、Ｃ７〜Ｃ９の脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、Ｃ１２〜Ｃ１６の脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、及びＣ９〜Ｃ１１の脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。特定の実施形態によると、Ｈａｒｃｒｏｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＡ１０５８を、脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテルとして選択することができる。
【００１３】
非イオン性界面活性剤の量は、酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜１０重量％である。非イオン性界面活性剤の量が０．１重量％未満である場合、酵素溶液の洗浄能力が低下する恐れがあり、非イオン性界面活性剤の量が１０重量％超である場合、酵素溶液が過剰な発泡の悪影響を受け、酵素溶液の洗浄能力低下をもたらす恐れがある。
【００１４】
酵素
本開示による酵素溶液中、酵素は、医療用機器に付着した汚染物質中の、タンパク質、糖質、脂肪、及びセルロースを分解するための一助となる。
【００１５】
特定の実施形態によると、酵素は、プロテイナーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、及びセルラーゼ、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００１６】
特定の実施形態によると、Ａｌｃａｌａｓｅ、Ｅｓｐｅｒａｓｅ、Ｅｖｅｒｌａｓｅ、Ｓａｖｉｎａｓｅ１６ＸＬ、Ｌｉｑｕａｎａｓｅ、又はＮｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＰｏｌａｒｚｙｍｅを、プロテイナーゼとして選択することができる。特定の実施形態によると、Ｇｅｎｅｎｃｏｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＰｒｏｐｅｒａｓｅもまた、プロテイナーゼとして選択することができる。
【００１７】
特定の実施形態によると、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販の、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ、Ｔｅｒｍａｍｙｌ３００Ｌ、ＢＡＮ４８０Ｌ、又はＤｕｒａｍｙｌを、アミラーゼとして選択することができる。
【００１８】
特定の実施形態によると、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＬｉｐｏｌａｓｅ、又はＧｅｎｅｎｃｏｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＰｕｒａｆｅｃｔを、リパーゼとして選択することができる。
【００１９】
特定の実施形態によると、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＣａｒｅｚｙｍｅ４５００、又はＥｎｄｏｌａｓｅを、セルラーゼとして選択することができる。
【００２０】
酵素の量は、酵素溶液の総重量に基づき、０．０１〜１．２重量％である。特定の実施形態によると、酵素溶液中の酵素は、酵素溶液の総重量に基づき、０．０５〜０．６重量％のプロテイナーゼと、０．０１〜０．２重量％のアミラーゼと、０．０１〜０．２重量％のリパーゼと、０．０１〜０．２重量％のセルラーゼと、を含む。酵素の量が０．０１重量％未満である場合、酵素溶液の洗浄能力が低下する恐れがあり、酵素の量が１．２重量％超である場合、酵素溶液の安定性が低下する恐れがある。
【００２１】
常温酵素安定剤
本開示による酵素溶液中、常温酵素安定剤は、常温（１０〜２５℃）条件下で、酵素の活性を維持するための一助となる。
【００２２】
数多くの常温酵素安定剤を、本開示による酵素溶液中、好適に用いることができる。いくつかの実施形態において、常温酵素安定剤は、グリセロール、プロピレングリコール、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、及びホウ酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００２３】
特定の実施形態によると、グリセロールは、Ｔｈｅ  Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販のものである。
【００２４】
特定の実施形態によると、プロピレングリコール、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、及びホウ酸は、全て、Ｓｉｎｏｐｈａｒｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｃｈｉｎａから市販のものである。
【００２５】
常温酵素安定剤の存在量は、酵素溶液の総重量に基づき、０．０３〜１５重量％である。特定の実施形態によると、酵素溶液中の常温酵素安定剤は、酵素溶液の総重量に基づき、５〜１０重量％のグリセロール及び／又はプロピレングリコール、並びに０．０３〜０．７重量％の塩化カルシウム及び／又は塩化マグネシウムを含む。常温酵素安定剤の量が０．０３重量％未満である場合、酵素溶液中の酵素の安定性が常温（１０〜２５℃）条件下で低下する恐れがあり、常温酵素安定剤の量が１５重量％超である場合、酵素溶液の洗浄能力が低下する恐れがある。
【００２６】
イソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウム
本開示による酵素溶液中、イソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウムを組み合わせて用いる。イソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウムを酵素溶液中一緒に含むことは、比較的高温（２５℃超）条件下で酵素溶液中の酵素の良好な安定性を維持するための一助となるのみならず、酵素溶液の良好な防黴性及び抗菌性、並びに酵素溶液の不織布との良好な適合性にも寄与する。
【００２７】
特定の実施形態によると、イソチアゾリノンは、５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン（ＣＭＩ）、及び２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン（ＭＩ）、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。特定の実施形態によると、Ｃｌａｒｉａｎｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＮｉｐａｇｕｒａｄ  ＣＧを、イソチアゾリノンとして選択することができる。
【００２８】
特定の実施形態によると、ベンゾイソチアゾリノンは、１，２−ベンゾイソチアゾリン−３−オンを含む。特定の実施形態によると、Ｌｏｎｚａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＢＩＴ（Ｐｒｅｘｅｌ  ＧＸＬ）を、ベンゾイソチアゾリノンとして選択することができる。
【００２９】
特定の実施形態によると、安息香酸ナトリウムは、Ｃ６Ｈ５ＣＯ２Ｎａの分子式を有する。特定の実施形態によると、安息香酸ナトリウムは、Ｓｈａｎｇｈａｉ  Ｓｈａｎｔｏｕ  Ｇｕａｎｇｈｕａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｒｅａｇｅｎｔｓ  Ｃｏ，Ｌｔｄ．から市販のものである。
【００３０】
酵素溶液は、酵素溶液の総重量に基づき、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、を含む。イソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウムのうちのいずれか１つの量が上記範囲と一致しない場合、酵素溶液中の酵素の安定性が比較的高温（２５℃超）条件下で低下する恐れがあり、酵素溶液の防黴性及び抗菌性が低下する恐れがあり、並びに酵素溶液の不織布との適合性もまた低下する恐れがある。
【００３１】
特定の実施形態によると、イソチアゾリノンとベンゾイソチアゾリノンとの重量比が、３：１〜３０：１、及びイソチアゾリノンと安息香酸ナトリウムとの重量比が、１：１〜３０：１である場合、酵素溶液中の酵素は、比較的高温（２５℃超）条件下で特に良好な安定性を有し、酵素溶液は、特に良好な防黴性及び抗菌性を有する。
【００３２】
可溶化剤
本開示による酵素溶液中、可溶化剤は酵素溶液中への成分の溶解を促進する一助となる。
【００３３】
数多くの可溶化剤が、本開示の酵素溶液中、好適に用いられる。特定の実施形態によると、可溶化剤は、キシレンスルホン酸、キシレンスルホン酸ナトリウム、キシレン硫酸、キシレン硫酸ナトリウム、及びアルキルアミンオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００３４】
特定の実施形態によると、Ｋｕａｎｔｕｍ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＳＸＳ９３を、キシレンスルホン酸ナトリウムとして選択することができる。
【００３５】
可溶化剤の存在量は、酵素溶液の総重量に基づき、６．９〜１０重量％である。可溶化剤の存在量が６．９重量％未満である場合、酵素溶液中のいくつかの成分が十分に溶解しない恐れがあり、可溶化剤の量が１０重量％超である場合、酵素溶液中の酵素の活性が低下する恐れがある。
【００３６】
ｐＨ調整剤
本開示による酵素溶液中、ｐＨ調整剤を、酵素溶液のｐＨ値を調整するため用いる。
【００３７】
数多くのｐＨ調整剤を、本開示の酵素溶液中、好適に用いることができる。特定の実施形態によると、ｐＨ調整剤はクエン酸を含む。
【００３８】
特定の実施形態によると、クエン酸は、Ｓｉｎｏｐｈａｒｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｃｈｉｎａから市販のものである。
【００３９】
ｐＨ調整剤の存在量は、酵素溶液の総重量に基づき、０．１５〜０．５重量％である。ｐＨ調整剤の存在量が上記範囲外である場合、酵素溶液の酸性が強くなりすぎる（ｐＨ値６未満）恐れ、又はアルカリ性が強くなりすぎる（ｐＨ値１０超）恐れがあり、酵素溶液中の酵素の活性低下をもたらす恐れがある。
【００４０】
特定の実施形態によると、酵素溶液のｐＨは、６〜１０である。特定の実施形態によると、酵素溶液のｐＨは、７〜９である。
【００４１】
水
本開示による酵素溶液中、水を、溶媒として用いる。
【００４２】
特定の実施形態によると、水の存在量は、酵素溶液の総重量に基づき、少なくとも６０重量％である。特定の実施形態によると、水の存在量は、酵素溶液の総重量に基づき、８５重量％以下である。水の存在量が６０重量％未満である場合、酵素溶液中のいくつかの成分が十分に溶解しない恐れがあり、いくつかの成分の望ましくない沈殿をもたらす恐れがある。水の存在量が８５重量％超である場合、酵素溶液中のいくつかの成分が過度に希釈される恐れがあり、そのため、酵素溶液の洗浄能力が低下する恐れがある。
【００４３】
キレート剤
本開示による酵素溶液はまた、酵素溶液の総重量に基づき、０．２〜０．５重量％のキレート剤も含むことができる。
【００４４】
本開示による酵素溶液中、キレート剤は、キレート金属イオンを含む場合があり、それは酵素溶液中、不純物として存在していてもよく、それにより酵素溶液の洗浄能力を向上することができる。
【００４５】
数多くのキレート化剤を、本明細書に開示の酵素溶液中、キレート剤として用いることができる。特定の実施形態によると、キレート剤は、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）及びジエチレントリアミン五酢酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００４６】
特定の実施形態によると、Ｓｉｎｏｐｈａｒｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｃｈｉｎａから市販のＥＤＴＡを、エチレンジアミン四酢酸として選択することができる。
【００４７】
特定の実施形態によると、ＡＫＺＯ−Ｎｏｂｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＤｉｓｓｏｌｖｉｎｅ  Ｄ５０を、ジエチレントリアミン五酢酸として選択することができる。
【００４８】
腐食防止剤
本開示による酵素溶液はまた、酵素溶液の総重量に基づき、０．５〜１０重量％の腐食防止剤も含むことができる。
【００４９】
本開示による酵素溶液中、腐食防止剤は、金属又はゴムの酵素溶液との接触による腐食を、遅延又は防止する一助となる。
【００５０】
数多くの腐食防止剤を、本開示の酵素溶液中、好適に用いることができる。特定の実施形態によると、腐食防止剤は、ホウ酸エステル、ポリエーテル、及び高級アルコール、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００５１】
特定の実施形態によると、Ｃｒｏｄａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＣｒｏｄａｃｏｒ  ＢＥ−ＬＱ−（ＡＰ）を、ホウ酸エステルとして選択することができる。
【００５２】
消泡剤
本開示による酵素溶液はまた、酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜０．３重量％の消泡剤も含むことができる。
【００５３】
本開示による酵素溶液中、消泡剤は酵素溶液の発泡を低減又は防止する一助となる。
【００５４】
数多くの消泡剤を、本開示の酵素溶液中、好適に用いることができる。特定の実施形態によると、消泡剤は、シリコーン油、ポリエーテル、及び高級アルコール、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む。
【００５５】
特定の実施形態によると、ｔｈｅ  Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＤＫ１２４７を、消泡剤として選択することができる。
【００５６】
酵素溶液の調製方法
いくつかの態様において、本開示は、本開示による酵素溶液の成分を混合する工程、を含む、酵素溶液の調製方法を提供する。
【００５７】
特定の実施形態によると、酵素溶液の調製方法は、６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、及び０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、を３０〜６０重量％の水中に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を第１の溶液に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液を得る工程と、０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を第２の溶液中に添加し、酵素溶液を得る工程と、を含む。
【００５８】
特定の実施形態によると、酵素溶液の調製方法は、６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、０．２〜０．５重量％のキレート剤、０．５〜１０重量％の腐食防止剤、及び０．１〜０．３重量％の消泡剤、を３０〜６０重量％の水中に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を第１の溶液中に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液、を得る工程と、０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を第２の溶液中に添加し、酵素溶液を得る工程と、を含む。
【００５９】
酵素溶液の成分の詳細な考察については、本明細書の「酵素溶液」の節を参照されたい。
【００６０】
酵素含有不織布
いくつかの態様において、本開示は、不織布と不織布中に分散した本開示による酵素溶液と、を含む酵素含有不織布であって、不織布が、不織布の総重量に基づき、２０〜５０重量％のビスコース繊維、及び５０〜８０重量％のテリレン繊維、を含み、並びに酵素溶液と不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、酵素含有不織布を提供する。
【００６１】
酵素溶液の詳細な考察については、本明細書の「酵素溶液」の節を参照されたい。
【００６２】
数多くのビスコース繊維を、本開示において好適に用いることができる。特定の実施形態によると、ビスコース繊維を、以下の方法、すなわち、天然セルロースのアルカリ化によりアルカリセルロースを得ること、アルカリセルロースの二硫化炭素との反応によりキサントゲン酸セルロースを得ること、キサントゲン酸セルロースの希アルカリ性溶液中への溶解によりビスコース溶液（ビスコース）を得ること、並びにビスコース溶液（ビスコース）を、公知の湿式紡糸及び後処理プロセスによりビスコース繊維に加工すること、により調製することができる。
【００６３】
数多くのテリレン繊維を、本開示において好適に用いることができる。特定の実施形態によると、テリレン繊維を、以下の方法、すなわち、高純度テレフタル酸（ＰＴＡ）若しくはテレフタル酸ジメチル（ＤＭＴ）及びエチレングリコール（ＥＧ）を、エステル化又はエステル交換させ、次いで縮重合反応させてポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を得ること、並びにポリエチレンテレフタレートを、公知の紡糸及び後処理プロセスによりテリレン繊維に加工すること、により調製することができる。
【００６４】
ビスコース繊維又はテリレン繊維の量が上記範囲と一致しない場合、酵素溶液中の酵素は不織布によって吸収される恐れがあり、酵素溶液の不織布との適合性が低下する恐れがある。
【００６５】
酵素溶液と不織布との重量比が１．５：１未満である場合、酵素含有不織布中の酵素溶液の洗浄能力は低下する恐れがあり、酵素溶液と不織布との重量比が７：１超である場合、それは不織布中の酵素溶液の最大担持量を超えている恐れがある。
【００６６】
酵素含有不織布の調製方法
いくつかの態様において、本開示は、本開示による酵素溶液を不織布中に分散させる工程、を含む、酵素含有不織布の調製方法であって、酵素溶液と不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、調製方法を提供する。
【００６７】
酵素溶液の詳細な考察については、本明細書の「酵素溶液」の節を参照されたい。
【００６８】
不織布の詳細な考察については、本明細書の「酵素含有不織布」の節を参照されたい。
【００６９】
酵素含有不織布の使用
いくつかの態様において、本開示は、本開示による酵素含有不織布の、医療用機器の洗浄における使用を提供する。
【００７０】
本開示による酵素含有不織布を用い、医療用機器の洗浄の目的のため、医療用機器と接触させることができる。
【００７１】
以下の実施形態は、本開示を、限定的ではなく例示的に説明する意図のものである。
【００７２】
実施形態１は、酵素溶液であって、酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤と、０．０１〜１．２重量％の酵素と、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤と、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、６．９〜１０重量％の可溶化剤と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤と、６０〜８５重量％の水と、を含み、ｐＨ値が６〜１０の酵素溶液である。
【００７３】
実施形態２は、非イオン性界面活性剤が、（ｉ）エチレンオキシド、プロピレンオキシド、及びブチレンオキシドのうちの少なくとも１つに由来するポリマー、（ｉｉ）アルキルグルコシド、（ｉｉｉ）脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、並びに（ｉｖ）アンモニウムオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１に記載の酵素溶液である。
【００７４】
実施形態３は、酵素が、プロテイナーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、及びセルラーゼ、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１又は２に記載の酵素溶液である。
【００７５】
実施形態４は、酵素溶液の総重量に基づき、プロテイナーゼの量が０．０５〜０．３重量％、アミラーゼの量が０．０１〜０．１重量％、及びセルラーゼの量が０．０１〜０．１重量％である、実施形態３に記載の酵素溶液である。
【００７６】
実施形態５は、イソチアゾリノンが、５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、及び２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１〜４のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００７７】
実施形態６は、ベンゾイソチアゾリノンが、１，２−ベンゾイソチアゾリン−３−オンを含む、実施形態１〜５のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００７８】
実施形態７は、イソチアゾリノンとベンゾイソチアゾリノンとの重量比が３：１〜３０：１であり、イソチアゾリノンと安息香酸ナトリウムとの重量比が１：１〜３０：１である、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００７９】
実施形態８は、常温酵素安定剤が、グリセロール、プロピレングリコール、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、及びホウ酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１〜７のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８０】
実施形態９は、酵素溶液の総重量に基づき、グリセロール及び／又はプロピレングリコールの量が５〜１０重量％、並びに塩化カルシウム及び／又は塩化マグネシウムの量が０．０３〜０．７重量％である、実施形態８に記載の酵素溶液である。
【００８１】
実施形態１０は、可溶化剤が、キシレンスルホン酸、キシレンスルホン酸ナトリウム、キシレン硫酸、キシレン硫酸ナトリウム、及びアルキルアミンオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１〜９のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８２】
実施形態１１は、ｐＨ調整剤がクエン酸を含む、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８３】
実施形態１２は、酵素溶液の総重量に基づき、０．２〜０．５重量％のキレート剤を更に含む、実施形態１〜１１のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８４】
実施形態１３は、キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸及びジエチレントリアミン五酢酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１２に記載の酵素溶液である。
【００８５】
実施形態１４は、酵素溶液の総重量に基づき、０．５〜１０重量％の腐食防止剤を更に含む、実施形態１〜１３のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８６】
実施形態１５は、腐食防止剤が、ホウ酸エステル、シリケート、及びポリアスパラギン酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１４に記載の酵素溶液である。
【００８７】
実施形態１６は、酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜０．３重量％の消泡剤を更に含む、実施形態１〜１５のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００８８】
実施形態１７は、消泡剤が、シリコーン油、ポリエーテル、及び高級アルコール、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、実施形態１６に記載の酵素溶液である。
【００８９】
実施形態１８は、ｐＨ値が７〜９の、実施形態１〜１７のいずれか１つに記載の酵素溶液である。
【００９０】
実施形態１９は、実施形態１〜１８のいずれか１つに記載の酵素溶液の成分を混合する工程、を含む、酵素溶液の調製方法である。
【００９１】
実施形態２０は、６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、及び０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、を３０〜６０重量％の水中に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を第１の溶液に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液を得る工程と、０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を第２の溶液中に添加し、酵素溶液を得る工程と、を含む、実施形態１９に記載の方法である。
【００９２】
実施形態２１は、６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、０．２〜０．５重量％のキレート剤、０．５〜１０重量％の腐食防止剤、及び０．１〜０．３重量％の消泡剤、を３０〜６０重量％の水中に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程と、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を第１の溶液中に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液、を得る工程と、０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を第２の溶液中に添加し、酵素溶液を得る工程と、を含む、実施形態１９に記載の方法である。
【００９３】
実施形態２２は、不織布と不織布中に分散した実施形態１〜１８のいずれか１つに記載の酵素溶液と、を含む酵素含有不織布であって、不織布が、不織布の総重量に基づき、２０〜５０重量％のビスコース繊維、及び５０〜８０重量％のテリレン繊維、を含み、並びに酵素溶液と不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、酵素含有不織布である。
【００９４】
実施形態２３は、実施形態１〜１８のいずれか１つに記載の酵素溶液を不織布中に分散させる工程、を含む、酵素含有不織布の調製方法であって、不織布が、不織布の総重量に基づき、２０〜５０重量％のビスコース繊維、及び５０〜８０重量％のテリレン繊維、を含み、並びに酵素溶液と不織布との重量比が、１．５：１〜７：１である、調製方法である。
【００９５】
実施形態２４は、医療用機器の洗浄における、実施形態２２に記載の酵素含有不織布の使用である。
【実施例】
【００９６】
下記に示す実施例及び比較例は、本発明の理解を助ける意図のものであり、本発明の範囲を限定するものとして解釈してはならない。全ての部及び百分率は、特段の記載がない限り、重量に基づく。
【００９７】
本発明の実施例及び比較例に用いた原料を、下記の表１に示す。
【表１】
2019002015.tif 000002
【００９８】
酵素溶液の調製
常温（１０〜２５℃）及び常圧（約１気圧）の条件下、酵素溶液の総重量に基づき、酵素溶液の成分を、ガラス又はステンレス鋼の容器内に添加し、以下の工程により成分を混合し、酵素溶液を得る。その工程は、６．９〜１０重量％の可溶化剤、０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノン、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノン、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウム、及び０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤、を３０〜６０重量％の水中に逐次的に添加し、第１の溶液を得る工程、０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤を第１の溶液に添加し、ｐＨ値が６〜１０の第２の溶液を得る工程、並びに０．０１〜１．２重量％の酵素、及び３〜５１重量％の水、を第２の溶液中に添加し、酵素溶液を得る工程である。
【００９９】
更に、第１の溶液は、酵素溶液の総重量に基づき、０．２〜０．５重量％のキレート剤と、０．５〜１０重量％の腐食防止剤と、０．１〜０．３重量％の消泡剤と、を必要に応じて更に含んでもよい。
【０１００】
酵素含有不織布の調製
常温（１０〜２５℃）及び常圧（約１気圧）の条件下、酵素溶液を、不織布中に、酵素溶液の不織布に対する重量比が１．５：１〜７：１として分散し、酵素含有不織布を得る。
【０１０１】
特定の実施形態によると、酵素溶液を、散布及び浸漬などの適切な手段により不織布中に分散して、酵素含有不織布を得ることができる。
【０１０２】
本開示において、酵素溶液の洗浄能力を、「酵素溶液の洗浄能力試験」のとおりに評価する。
【０１０３】
本開示において、酵素含有不織布中の酵素の活性を、「酵素の活性試験」のとおりに評価する。
【０１０４】
本開示において、酵素含有不織布中の、不織布の酵素溶液との適合性を、「酵素溶液の不織布との適合性試験」のとおりに評価する。
【０１０５】
本開示において、酵素含有不織布中の酵素の安定性を、「酵素の安定性試験」のとおりに評価する。
【０１０６】
本開示において、酵素含有不織布の防黴性及び抗菌性の能力を、「微生物チャレンジ試験」のとおりに評価する。
【０１０７】
本開示において、酵素含有不織布による医療用機器への損傷の程度を、「内視鏡損傷試験」のとおりに評価する。
【０１０８】
本開示において、酵素含有不織布中の酵素溶液の腐食性を、「腐食性試験」のとおりに評価する。
【０１０９】
酵素溶液の洗浄能力試験
Ｋｏｄａｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＸ−ＯＭＡＴ  ＢＴ医療用Ｘ線フィルム（このＸ−ＯＭＡＴ  ＢＴ医療用Ｘ線フィルムの型番はＸＢＴ−１であり、その表面上にゼラチンを設けている。）を、長さ８．０±１．０ｍｍ及び幅３．０±１．０ｍｍの試験片に加工する。
【０１１０】
恒温水浴を特定の温度（３７〜４０℃）に調整し、その温度を維持する。
【０１１１】
８０ｍＬの酵素溶液を計量し、１００ｍＬのビーカーを用いて試験する。
【０１１２】
試験する酵素溶液が入っているビーカーを、恒温水浴に入れ、保温して系を安定した温度にする。
【０１１３】
試験片をビーカーの口に掛け、それを、恒温にした酵素溶液中に入れて試験し、計時を開始する。
【０１１４】
裸眼で観察し、試験片上のゼラチンコーティングが溶解し始める時間ｔ１、及びゼラチンコーティングが完全に溶解する時間ｔ２、を記録する。
すすぎ時間ｔ（ｔ＝ｔ２−ｔ１）を計算する。
【０１１５】
すすぎ時間ｔが８分未満の場合、それは、試験した酵素溶液のすすぎ能力が許容可能なものであることを示す。
【０１１６】
酵素の活性試験
Ｔｈｅｒｍｏ  Ｆｉｓｈｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のＧａｌｌｅｒｙ装置を用い、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが定める標準的試験方法「混合試料中のプロテイナーゼの活性試験」により、試験を行う。
【０１１７】
酵素溶液の不織布との適合性試験
新たに調製した酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ１として記録する。
【０１１８】
酵素溶液を不織布と、重量比１．５：１〜７：１で混合し、酵素含有不織布を得て、その布を２週間静置した後、酵素溶液を布から絞り出し、搾り取った酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ２として記録する。
Ｘ１＝（ａ１−ａ２）／ａ１×１００とする。
【０１１９】
Ｘ１＜５％の場合、それは、酵素含有不織布中の酵素溶液が不織布との良好な適合性を有することを示す。
【０１２０】
酵素の安定性試験
酵素の安定性試験は、「常温（１０〜２５℃）条件下の酵素の安定性試験」、及び「比較的高温（２５℃超）条件下の酵素の安定性試験」を含む。
【０１２１】
常温（１０〜２５℃）条件下の酵素の安定性試験
新たに調製した酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ１として記録する。
【０１２２】
酵素溶液を不織布と、重量比１．５：１〜７：１で混合し、酵素含有不織布を得る。
【０１２３】
その布を、「２５℃及び湿度３０〜８０％」の条件下、３ケ月間静置する。
【０１２４】
酵素溶液を布から絞り出し、搾り取った酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ３として記録する。
Ｘ２＝（ａ１−ａ３）／ａ１×１００とする。
【０１２５】
Ｘ２＜１５％の場合、それは、酵素含有不織布中の酵素溶液が、常温（２０〜２５℃）条件下、良好な酵素の安定性を有することを示す。
【０１２６】
比較的高温（２５℃超）条件下の酵素の安定性試験
新たに調製した酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ１として記録する。
【０１２７】
酵素溶液を不織布と、重量比１．５：１〜７：１で混合し、酵素含有不織布を得る。
【０１２８】
その布を、「５４℃及び湿度７５％」の条件下、２ケ月間静置する。
【０１２９】
酵素溶液を布から絞り出し、搾り取った酵素溶液中の酵素の活性を試験し、活性を、ａ４として記録する。
Ｘ３＝（ａ１−ａ４）／ａ１×１００とする。
【０１３０】
Ｘ２＜２５％の場合、それは、酵素含有不織布中の酵素溶液が、比較的高温（２５℃超）条件下、良好な酵素の安定性を有することを示す。
【０１３１】
微生物チャレンジ試験
以下のＧＢ−１５９７９−２００２の方法により、微生物チャレンジ試験を行う。
【０１３２】
５０ｇの酵素含有不織布を、電子天秤により秤量する。
【０１３３】
カビ（アスペルギルス  ニゲル、ペニシリウム  シトリナム、グリオクラジウム  ビレンス、ケトミウム  グロボスム、及びアウレオバシジウム  プルランス）の懸濁液、又は菌（イーコリ、スタフィロコッカス  アウレンス、バチルス  メガトリウム、シュードモナス  フルオレッセンス、及びバチルス  サブチリス）の懸濁液を選択する。
【０１３４】
試験するカビ又は菌の懸濁液１ｍＬを、酵素溶液中に注入し、消毒したガラス棒により均質に撹拌し、カビ又は菌の濃度が約１０５〜１０６／ｍＬの微生物溶液試料を得る。
【０１３５】
上記の微生物溶液試料を、恒温保温器中、特定温度で２８日間（カビについては保温温度２８±１℃、菌については保温温度３６±１℃である。）、静置する。
【０１３６】
７日毎に、カビ若しくは菌の、生菌数計測、又は培地での画線培養を行う。コロニー増殖がない場合、それは、酵素溶液がカビ又は菌についてのチャレンジ試験に合格であることを示し、並びにコロニー増殖がある場合、それは、酵素溶液がカビ又は菌についてのチャレンジ試験に不合格であり、その中でカビ又は菌の増殖の危険性があることを示す。
【０１３７】
内視鏡損傷試験
内視鏡の外部表面を、酵素含有不織布により、「１００Ｎ、１０ｃｍ／秒」で、前後に１００回こする。内視鏡の外部表面が、こすった後の目視検査で明らかな掻き傷を有していない場合、それは、酵素含有不織布が医療用機器への損傷を引き起こしにくいことを示す。
【０１３８】
腐食性試験
中国衛生部が編纂した「消毒技術規範２００２年版（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｆｏｒ  Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ−２００２）」における要件に従い、腐食性試験を行う。
【０１３９】
１枚の金属シート（ステンレス鋼シート）又はゴムシート（スチレンブタジエンゴム）の表面を磨き、シートをきれいに洗い、そのシートを秤量し、重量をａ５として記録する。
【０１４０】
金属シート又はゴムシートを、２００ｍＬの試験する酵素溶液中に入れ、シートを７２時間浸漬の後、シートを取り出す。
【０１４１】
金属シート又はゴムシートを、まず水で洗い流し、次にシートの表面を刷毛又は他の柔軟な用具で洗浄（シートの表面上に存在する腐食生成物は、少しでもある場合、シートから除く必要がある。）の後、シートを秤量し、重量をａ４として記録する。
Ｘ４＝（ａ５−ａ４）とする。
【０１４２】
Ｘ４＝０の場合、それは、酵素溶液が金属シート又はゴムシートを腐食しないことから、金属シート又はゴムシートについての腐食性試験に合格であることを示す。
【０１４３】
Ｘ４＞０の場合、それは、酵素溶液が金属シート又はゴムシートを腐食することから、金属シート又はゴムシートについての腐食性試験に不合格であることを示す。
【０１４４】
実施例１〜１３及び比較例１〜７
酵素溶液及び酵素含有不織布を、それぞれ、表２ａ、表２ｂ、及び表２ｃに列挙した成分及び量（表２ａ、表２ｂ、及び表２ｃに列挙した量は、全て重量百分率による算出である。）によって、上記の方法により調製する。
【０１４５】
「酵素溶液の洗浄能力試験」、「酵素溶液の不織布との適合性試験」、「酵素の安定性試験」、「微生物チャレンジ試験」、「内視鏡損傷試験」、及び「腐食性試験」を、それぞれ上記の方法により行った。結果をそれぞれ、表３、表４、表５、表６、表７、及び表８に示す。
【表２】
2019002015.tif 000003
【表３】
2019002015.tif 000004
【表４】
2019002015.tif 000005
【表５】
2019002015.tif 000006
【０１４６】
表２ａ、表２ｂ、表２ｃ、及び表３によると、実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布中の酵素溶液は、良好な洗浄能力を有する。
【表６】
2019002015.tif 000007
【０１４７】
表２ａ、表２ｂ、表２ｃ、及び表４により、以下のことを知ることができる。
【０１４８】
実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布中、不織布は、適切な量のビスコース繊維及びテリレン繊維を含有し、並びに酵素溶液は、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、そのため、不織布は、良好な酵素との適合性を有する。
【０１４９】
比較例１において提供された酵素含有不織布中、不織布は竹繊維のみを含有し、酵素溶液は、ベンゾイソチアゾリノン又は安息香酸ナトリウムのいずれも含有せず、そのため、不織布は、酵素との適合性が劣る。
【０１５０】
比較例２において提供された酵素含有不織布中、不織布はビスコース繊維のみを含有し、そのため、不織布は、酵素との適合性が劣る。
【０１５１】
比較例３において提供された酵素含有不織布中、不織布は、適切な量のビスコース繊維及びテリレン繊維を含有するが、酵素溶液は、適切な量のイソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウムを含有せず、そのため、不織布は、酵素との適合性が劣る。
【表７】
2019002015.tif 000008
【０１５２】
表２ａ、表２ｂ、表２ｃ、及び表４により、以下のことを知ることができる。
【０１５３】
実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤を含有し、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、常温（１０〜２５℃）条件下、良好な酵素の安定性を有する。
【０１５４】
実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、良好な酵素の安定性を有する。
【０１５５】
比較例１において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．３重量％のイソチアゾリノンを含有し、ベンゾイソチアゾリノン又は安息香酸ナトリウムを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、不十分な酵素の安定性を有する。
【０１５６】
比較例４において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．５重量％のイソチアゾリノンと、０．１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．５重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、イソチアゾリノンの量が不足しており、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、不十分な酵素の安定性を有する。
【０１５７】
比較例５において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．５重量％のイソチアゾリノンと、１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．５重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、イソチアゾリノンの量が不足しており、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、不十分な酵素の安定性を有する。
【０１５８】
比較例６において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、１．５重量％のイソチアゾリノン、及び０．１重量％のベンゾイソチアゾリノンを含有し、安息香酸ナトリウムを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、不十分な酵素の安定性を有する。
【０１５９】
比較例７において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、１．５重量％のイソチアゾリノン、及び０．５重量％の安息香酸ナトリウムを含有し、ベンゾイソチアゾリノンを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、比較的高温（２５℃超）条件下、不十分な酵素の安定性を有する。
【表８】
2019002015.tif 000009
【０１６０】
表２ａ、表２ｂ、表２ｃ、及び表６により、以下のことを知ることができる。
【０１６１】
実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、良好な防黴性及び抗菌性を有する。
【０１６２】
比較例３において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．３重量％のイソチアゾリノンを含有し、ベンゾイソチアゾリノン又は安息香酸ナトリウムを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、不十分な防黴性及び抗菌性を有する。
【０１６３】
比較例４において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．５重量％のイソチアゾリノンと、０．１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．５重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、イソチアゾリノンの量が不足しており、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、不十分な防黴性及び抗菌性を有する。
【０１６４】
比較例５において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、０．５重量％のイソチアゾリノンと、１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、０．５重量％の安息香酸ナトリウムと、を含有し、イソチアゾリノンの量が不足しており、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、不十分な防黴性及び抗菌性を有する。
【０１６５】
比較例６において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、１．５重量％のイソチアゾリノン、及び０．１重量％のベンゾイソチアゾリノンを含有し、安息香酸ナトリウムを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、不十分な防黴性及び抗菌性を有する。
【０１６６】
比較例７において提供された酵素含有不織布中、酵素溶液は、１．５重量％のイソチアゾリノン、及び０．５重量％の安息香酸ナトリウムを含有し、ベンゾイソチアゾリノンを含有せず、そのため、不織布中に分散した酵素溶液は、不十分な防黴性及び抗菌性を有する。
【表９】
2019002015.tif 000010
【０１６７】
表２ａ、表２ｂ、及び表７により、実施例１〜９において提供された酵素含有不織布は、医療用機器への損傷を引き起こしにくい。
【表１０】
2019002015.tif 000011
【０１６８】
表２ａ、表２ｂ、表２ｃ、及び表８により、実施例１〜１３において提供された酵素含有不織布は、医療用機器の金属又はゴム製部品への腐食を引き起こしにくい。
【０１６９】
上記をまとめると、本開示による酵素溶液は、良好な洗浄能力を有する。また、本開示による酵素溶液は、適切な量のイソチアゾリノン、ベンゾイソチアゾリノン、及び安息香酸ナトリウムを含み、そのため、酵素溶液は、ビスコース繊維及びテリレン繊維を含む不織布との、良好な適合性を有する。不織布中に分散した酵素溶液は、良好な酵素の安定性を有するのみならず、良好な防黴性及び抗菌性も有する。更にまた、本開示による酵素含有不織布は、医療用機器への損傷を引き起こしにくく、医療用機器の金属又はゴム製部品への腐食を引き起こしにくい。
【０１７０】
前述の発明を実施するための形態は例示の目的のため、多くの具体的な詳細を含むが、当業者は誰しも、その詳細に対し多くの変更、置換、及び代替が、特許請求した本発明の範囲内にあることを理解する。それ故、発明を実施するための形態に記載した本開示は、特許請求した発明に限定を課することなく記載されている。本発明の正式の範囲は、以下の特許請求の範囲及びその適切な法的均等物によって決定されるべきものである。引用した参照文献は全て、それらの全体が本明細書に参照により組み込まれる。
【手続補正書】
【提出日】平成30年9月7日(2018.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
酵素溶液であって、前記酵素溶液の総重量に基づき、
０．１〜１０重量％の非イオン性界面活性剤と、
０．０１〜１．２重量％の酵素と、
０．０３〜１５重量％の常温酵素安定剤と、
０．７５〜６重量％のイソチアゾリノンと、
０．１〜１重量％のベンゾイソチアゾリノンと、
０．１〜１重量％の安息香酸ナトリウムと、
６．９〜１０重量％の可溶化剤と、
０．１５〜０．５重量％のｐＨ調整剤と、
６０〜８５重量％の水と、
を含み、ｐＨ値が６〜１０の酵素溶液。
【請求項２】
前記非イオン性界面活性剤が、（ｉ）エチレンオキシド、プロピレンオキシド、又はブチレンオキシドのうちの少なくとも１つに由来するポリマー、（ｉｉ）アルキルグルコシド、（ｉｉｉ）脂肪族アルコールポリオキシエチレンエーテル、並びに（ｉｖ）アンモニウムオキシド、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項３】
前記酵素が、プロテイナーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、及びセルラーゼ、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項４】
前記常温酵素安定剤が、グリセロール、プロピレングリコール、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、及びホウ酸、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項５】
前記イソチアゾリノンが、５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、及び２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項６】
前記ベンゾイソチアゾリノンが、１，２−ベンゾイソチアゾリン−３−オンを含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項７】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．２〜０．５重量％のキレート剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項８】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．５〜１０重量％の腐食防止剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項９】
前記酵素溶液の総重量に基づき、０．１〜０．３重量％の消泡剤を更に含む、請求項１に記載の酵素溶液。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の酵素溶液の成分を混合する工程、を含む、酵素溶液の調製方法。