(57)【要約】      （修正有）【課題】マイクロニードルアレイを粘着シートなしでも保持し、マイクロニードルの先端を保護できる手段の提供。【解決手段】少なくとも片面に開放気泡面２を有し、開放気泡面上はマイクロニードルアレイ３のマイクロニードル側を下方に向けて保持するマイクロニードルアレイの配置部である、マイクロニードルアレイの発泡支持体シート１、及びマイクロニードルアレイと発泡支持体シートとからなり、該発泡支持体シートは少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置している、マイクロニードルアレイシート。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上はマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて保持するマイクロニードルアレイの配置部である、マイクロニードルアレイの発泡支持体シート。
【請求項２】
前記開放気泡面の開放気泡が前記マイクロニードルの保持部である、請求項１に記載の発泡支持体シート。
【請求項３】
発泡支持体シートが合成高分子材料からなることを特徴とする、請求項１又は２に記載の発泡支持体シート。
【請求項４】
前記合成高分子材料がポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン、フェノール樹脂、ポリ塩化ビニル、ユリア樹脂、又はそれらの混合物からなることを特徴とする、請求項３に記載の発泡支持体シート。
【請求項５】
発泡支持体シートにおける発泡倍率が５倍以上であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の発泡支持体シート。
【請求項６】
前記発泡倍率が１０倍以上であることを特徴とする、請求項５に記載の発泡支持体シート。
【請求項７】
マイクロニードルアレイと発泡支持体シートとからなり、該発泡支持体シートは少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置している、マイクロニードルアレイシート。
【請求項８】
前記マイクロニードルアレイが水溶性高分子又は水膨潤性樹脂を基剤とするものである、請求項７に記載のマイクロニードルアレイシート。
【請求項９】
前記気泡面の開放気泡が前記マイクロニードルの先端部を保持している、請求項７又は８に記載のマイクロニードルアレイシート。
【請求項１０】
発泡支持体シートが合成高分子材料からなることを特徴とする、請求項７〜９のいずれか１項に記載のマイクロニードルアレイシート。
【請求項１１】
前記合成高分子材料がポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン、フェノール樹脂、ポリ塩化ビニル、ユリア樹脂、又はそれらの混合物からなることを特徴とする、請求項１０に記載のマイクロニードルアレイシート。
【請求項１２】
発泡支持体シートにおける発泡倍率が５倍以上であることを特徴とする、請求項７〜１１のいずれか１項に記載のマイクロニードルアレイシート。
【請求項１３】
前記発泡倍率が１０倍以上であることを特徴とする、請求項１２に記載のマイクロニードルアレイシート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粘着シートのないマイクロニードルアレイの保護又は輸送時の保持技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
マイクロニードルアレイは、フレキシブルな基板上にマイクロニードルが林立したシートである。シートの形状は円形、楕円形、勾玉形、長方形など多様であり、面積は約１ｃｍ２から４０ｃｍ２である。これらのマイクロニードルシートには片面にマイクロニードルがあり、その先端部は極めて尖っているので、先端部は機械的刺激に極めて弱い。したがって、マイクロニードルアレイの保存、輸送のためには先端部を損なわないような工夫が必要である。
【０００３】
そのために、現在までは以下のような方法がとられてきた。例えば、基板が柔軟なマイクロニードルパッチの一部分であり、貼付や容器内収納の際マイクロニードルアレイの保持部分を兼ね、内側に１ないし複数の穴を有すると共に、その外縁から該穴に向かう１つないし複数の切断線を有し、該穴の内部に複数のマイクロニードルパッチを保持する保護離型シートが開発されている（特許文献１）。保護離型シートはマイクロニードルアレイの背面にある粘着面に付され、保護離型シートを剥ぎつつ、粘着面を皮膚に貼付してマイクロニードルアレイを皮膚に密着させる。また、保護離型シートで保持されたマイクロニードルパッチの保存、輸送のため、専用の収納容器が開発されている（特許文献２及び３）。また、収納容器には、マイクロニードルパッチの粘着シート部分を架台部で保持して収納可能なものも存在する（特許文献４）。さらに、マイクロニードルシートの複数のマイクロニードルを、シート部材の複数のマイクロ凹部によって形成し、その後も該複数のマイクロ凹部によって保護するマイクロニードルシートの梱包体も開発されている（特許文献５）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−０２８１０８号公報
【特許文献２】特開２０１２−２１３５８６号公報
【特許文献３】特開２０１４−０７９６２２号公報
【特許文献４】特開２０１５−０６１６７７号公報
【特許文献５】特開２０１６−０６７６１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
既存の方法は全て、マイクロニードルアレイの背面を粘着シートで保護し、その粘着シートを保護離型シートなどに保持するか、保護離型シートなしで粘着シートの粘着面を容器に接着することで保持してきた。しかしながら、その場合、マイクロニードルをヒトに投与する際にはマイクロニードルアレイと粘着シートとを一体化した組み合わせで投与せざるを得なかった。生体内で溶解又は膨潤しうる樹脂からなるマイクロニードルアレイの場合、マイクロニードルアレイのみを粘着シートなしでヒト皮膚に投与することが容易にできると、マイクロニードルアレイへ背後から水分を供給しマイクロニードルの皮膚内溶解が著しく加速されて効能発揮に有利である。本発明の課題は、マイクロニードルアレイを粘着シートなしでも保持し、マイクロニードルの先端を保護できる手段の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
かかる状況に鑑み、本発明者らは、鋭意検討を続け、発泡プラスチック等の発泡体をシート状に加工し、シートの上面にマイクロニードルアレイのニードル側を下側にして保持することでマイクロニードルアレイを保持し、マイクロニードルの先端部を保護することに成功し、本発明を完成するに至った。
【０００７】
本発明は、以下に示す通りである。
〔１〕  少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上はマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて保持するマイクロニードルアレイの配置部である、マイクロニードルアレイの発泡支持体シート。
〔２〕  前記開放気泡面の開放気泡が前記マイクロニードルの保持部である、〔１〕に記載の発泡支持体シート。
〔３〕  発泡支持体シートが合成高分子材料からなることを特徴とする、〔１〕又は〔２〕に記載の発泡支持体シート。
〔４〕  前記合成高分子材料がポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン、フェノール樹脂、ポリ塩化ビニル、ユリア樹脂、又はそれらの混合物からなることを特徴とする、〔３〕に記載の発泡支持体シート。
〔５〕  発泡支持体シートにおける発泡倍率が５倍以上であることを特徴とする、〔１〕〜〔４〕のいずれかに記載の発泡支持体シート。
〔６〕  前記発泡倍率が１０倍以上であることを特徴とする、〔５〕に記載の発泡支持体シート。
〔７〕  マイクロニードルアレイと発泡支持体シートとからなり、該発泡支持体シートは少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置している、マイクロニードルアレイシート。
〔８〕  前記マイクロニードルアレイが水溶性高分子又は水膨潤性樹脂を基剤とするものである、〔７〕に記載のマイクロニードルアレイシート。
〔９〕  前記気泡面の開放気泡が前記マイクロニードルの先端部を保持している、〔７〕又は〔８〕に記載のマイクロニードルアレイシート。
〔１０〕  発泡支持体シートが合成高分子材料からなることを特徴とする、〔７〕〜〔９〕のいずれかに記載のマイクロニードルアレイシート。
〔１１〕  前記合成高分子材料がポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン、フェノール樹脂、ポリ塩化ビニル、ユリア樹脂、又はそれらの混合物からなることを特徴とする、〔１０〕に記載のマイクロニードルアレイシート。
〔１２〕  発泡支持体シートにおける発泡倍率が５倍以上であることを特徴とする、〔７〕〜〔１１〕のいずれかに記載のマイクロニードルアレイシート。
〔１３〕  前記発泡倍率が１０倍以上であることを特徴とする、〔１２〕に記載のマイクロニードルアレイシート。
【発明の効果】
【０００８】
マイクロニードルの先端部は極めて尖っているので機械的刺激に弱く、これまではマイクロニードルの先端部を保持シートや収納容器と接触しないように様々な工夫が必要であった。しかし、本発明においては、マイクロニードルアレイを保持するのは発泡体シートである。表面が発泡状（フォーム）又は網目状の発泡体シートとマイクロニードルの先端部とをあえて接触させることで、発泡体シート上にマイクロニードルアレイを保持することができる。さらに、発泡体シートに接触したマイクロニードルの先端部は、発泡体シートの空隙内に収納され、意外にも先端部が損傷することなく保護される。  
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】マイクロニードルアレイシートの一態様を示す。図１Ａは斜視図、図１Ｂは平面図、図１Ｃは断面図の拡大部分図である。図１Ｃにおけるマイクロニードル５の針間隔は６００μｍである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
発泡支持体シート
本発明の発泡支持体シートは、少なくとも片面に開放気泡面を有する発泡体シートであり、マイクロニードルアレイを支持するシートである。開放気泡面とは、発泡体の表面に形成された気泡が開いて全体として網目状となっていることをいう。開放気泡面は、片面のみであっても両面に有していてもよい。
本発明においては、あらゆる樹脂発泡体を用いて発泡支持体シートとすることができる。用いる樹脂発泡体は、独立気泡型であっても連続気泡型であってもよいが、連続気泡型は気泡が繋がって連通している開放気泡を有するので望ましい。独立気泡型あるいは開放気泡を表面に有しない樹脂発泡体の場合は、発泡支持体シートに成形する際に、表面をスライス加工して少なくとも片面の気泡を開放させればよい。
開放気泡面は、マイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて（マイクロニードルアレイの基板側を上方に向けて）保持する配置部である。
【００１１】
本発明の発泡支持体シートは、開放気泡面にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置すると、個々の開放気泡はマイクロニードルの先端部を保持する保持部となる。すなわち、本発明の発泡支持体シートにおける開放気泡は、尖ったマイクロニードルの先端部を係止させることによりマイクロニードルアレイ全体を保持するとともに、機械的強度の弱い先端部を保護する機能を有する。係止させる位置は、マイクロニードルアレイ全体が開放気泡面内に位置する限り、任意に設定することが可能である。
【００１２】
発泡支持体シートの原料としては、特に限定されるものではないが、合成樹脂があげられる。合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、フェノール樹脂、ポリ塩化ビニル、ユリア樹脂、などがあげられる。
【００１３】
発泡支持体シートは、配置するマイクロニードルアレイの形状及び枚数に応じて、任意の形状及び大きさに設定することができる。複数枚のマイクロニードルアレイを配置する場合は、重なり合わない程度の余白を設けることが望ましい。発泡支持体シートの厚さは、マイクロニードルアレイを保持しマイクロニードルを保護しうる限りは特に限定されるものではないが、通常、０．３ｍｍ〜５０ｍｍ程度であり、１ｍｍ〜３０ｍｍが好ましい。
【００１４】
発泡支持体シートの製造方法は、公知の化学発泡法又は物理的発泡法により製造した発泡体をそのまま使用する方法、あるいは、製造した発泡体ブロックをスライス加工、スリット加工、打抜裁断加工等により成形する方法があげられる。連続気泡を有する発泡体はそのまま使用できるが、独立気泡型発泡体は表面が平滑であってそのままでは使用不可能であり、スライス加工などにより内部の発泡部を最外面として使用することが必要となる。最外面の平面は、発泡倍率に対応して隔膜部と空間部が共存する。発泡倍率が50倍の発泡体の最外面は隔膜部が最外部面積の約１／５０である。またマイクロニードルの針先端部はマイクロニードルアレイ面積の１％程度である。従って、隔膜部とマイクロニードルが接触して針を損傷させる確率は極めて低い。
【００１５】
発泡支持体シート又はその基となる発泡体の発泡倍率は、５倍以上であることが必要であり１０倍以上が望ましい。発泡倍率が５倍未満であれば最外部（マイクロニードルアレイの接触面）における隔膜部の面積割合が理論上２５％以上となりそこに接触するマイクロニードルを傷つける可能性が増大する。発泡倍率の上限は、成型品として製造できる限り、特に制限はない。発泡体は、発泡部と隔膜部とからなる。マイクロニードルアレイの基板部が隔膜部に接触保持され針先端は発泡空間に保持されるのであるから、発泡部の大きさが重要である。発泡部を疑似的に球ととらえると、その直径はマイクロニードル先端の直径よりも大きいことが必要であり、具体的には直径が５０μｍより、好ましくは２０μｍよりも大きいことが必要である。また隔膜部はその厚さは小さいことが好ましく、具体的には厚さが２００μｍ以下が好ましく、１００μｍ以下がより好ましい。また発泡体の機械的強度として剛性に着目すると、発泡倍率が低くかつ発泡体の素材の剛性が高い発泡体程、発泡体の剛性は高い。種々の剛性の異なる発泡体を用いて支持体シートを作製し、マイクロニードルを押し付け傷つける度合いを評価してみると、剛性が5.0Ｎ以上ではマイクロニードルを傷つける度合いが増加することが分かった。本発明において、剛性は従って5.0Ｎ以下が望ましく、3.0Ｎ以下がより好ましい。本発明において、剛性とは引張−圧縮試験機において１ｃｍ２の平面板を発泡体平面に押し付ける時、発泡体厚さの1/１０の厚さまで圧縮された時の圧縮に要する力と定義する。
【００１６】
マイクロニードルアレイシート
本発明のマイクロニードルアレイシートは、マイクロニードルアレイと発泡支持体シートとからなり、該発泡支持体シートは少なくとも片面に開放気泡面を有し、該開放気泡面上にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置しているものである。
【００１７】
マイクロニードルアレイの素材は特に限定されるものではなく、シリコーン樹脂、金属などの生体内非溶解性素材であっても、水溶性高分子、水膨潤性樹脂などの生体内溶解性又は水膨潤性素材であってもよい。本発明の発泡支持体シートが柔軟な基板のマイクロニードルアレイを保持するのに適することから、水溶性高分子又は水膨潤性樹脂を基剤とするマイクロニードルアレイが好ましい。
【００１８】
本発明で使用される水溶性高分子又は水膨潤性樹脂は、生体内で溶解又は膨潤しうる樹脂であればよく、例えば、グリコーゲン、デキストリン、デキストラン、デキストラン硫酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、アルギン酸、アガロ−ス、キチン、キトサン、プルラン、アミロペクチン、澱粉、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロース、などの多糖類、コラーゲン、ゼラチン、アルブミンなどの蛋白質、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール等の合成高分子が挙げられ、ヒアルロン酸、澱粉、コラーゲン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン及びポリエチレングリコールから選ばれた高分子物質が好ましい。これら水溶性高分子又は水膨潤性樹脂は単独で用いられてもよいし、２種以上が併用されてもよい。
【００１９】
ヒアルロン酸は、グリコサミノグリカン（ムコ多糖）の一種であり、Ｎ−アセチルグルコサミンとグルクロン酸の二糖単位が連結した構造を有している。ヒアルロン酸としては、例えば、鶏冠、臍帯等から単離される生物由来のヒアルロン酸、乳酸菌、連鎖球菌等により大量生産される培養由来のヒアルロン酸等が挙げられる。生物由来のヒアルロン酸は、その由来となる生物が有するコラーゲンを完全には除去できず、残存するコラーゲンが悪い影響を与える可能性があるので、コラーゲンを含有しない培養由来のヒアルロン酸が好ましい。従って、ヒアルロン酸は培養由来のヒアルロン酸を５０重量％以上含んでいるのが好ましい。
【００２０】
ヒアルロン酸、澱粉、コラーゲン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン及びポリエチレングリコールから選ばれた水溶性高分子物質を成分として用いてマイクロニードルアレイを作製するに当たっては、これら高分子物質から成形されたマイクロニードルアレイは重量平均分子量が小さくなると硬くなり皮膚に刺さりやすくなるが、機械的強度が低下し保存時や皮膚に刺入する際に折れやすくなる。逆に、重量平均分子量が大きくなると機械的強度が向上し粘り強くなるので保存時や皮膚に刺入する際に折れにくくなるが、硬さが低下し皮膚に刺さりにくくなるので、重量平均分子量は５千〜２００万が好ましい。
【００２１】
マイクロニードルアレイを皮膚に刺入する際には刺さりやすく折れにくく、且つ、体内で溶解しやすくするために、重量平均分子量が１０万以上の高分子量高分子物質と重量平均分子量が５万以下の低分子量高分子物質の混合物からマイクロニードルアレイを形成してもよい。上記高分子量高分子物質の重量平均分子量は１０万以上であればよく、２００万以下が好ましい。また、低分子量高分子物質の重量平均分子量は５万以下であればよく、１０００以上が好ましい。尚、本発明において、重量平均分子量はゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定された値である。
【００２２】
高分子量高分子物質と低分子量高分子物質を混合する際の比率は、各高分子物質の種類及び重量平均分子量によっても異なるので、好ましい機械的強度及び硬さになるように適宜決定されればよいが、一般に、高分子量高分子物質４０〜９５重量％と低分子量高分子物質６０〜５重量％よりなるのが好ましい。
【００２３】
マイクロニードルアレイは、鋳型（金型）を用いて大量生産することができる。射出成形可能な高分子を基剤とするマイクロニードルアレイは、基剤を金型を用いて射出成形し製造すればよい（例えば、特開２００３−２３８３４７号公報、［００１７］、［００１８］に記載の方法）。射出成型用金型は、ステンレス鋼、耐熱鋼、超合金等を用いることができる。典型的な金型はマイクロニードルの形状を作るため１平方ｃｍ当たり１００個〜１０００個のマイクロニードルに対応する切り込み部分を有する。切り込み部分の長さは、マイクロニードルの長さに対応しており、通常１００μｍ〜１０００μｍである。ヒアルロン酸、デキストラン、ポリビニルピロリドン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール、及びそれらの混合物を基剤として用いる場合は、基剤水溶液を鋳型に流し、乾燥してから取り出せばよい（例えば、特開２００９−２７３８７２号公報、［００２９］−［００３１］に記載の方法）。
マイクロニードルアレイは、種々の薬物を含有していても又は塗布していてもよい。
【００２４】
上記のように製造されたマイクロニードルアレイは、適用部位に応じて任意の形状を有することができる。典型的には円形、楕円形、勾玉形等があげられる。これらの形状のマイクロニードルアレイを、本発明の発泡支持体シートの開放気泡面にマイクロニードルアレイのマイクロニードル側を下方に向けて配置し、本発明のマイクロニードルアレイシートが提供される。発泡支持体シートにおける開放気泡は、尖ったマイクロニードルの先端部を開放気泡内に保持させマイクロニードルの底面部を開放気泡面で保持することによりマイクロニードルアレイ全体を保持するとともに、機械的強度の弱い先端部を保護する。係止させる位置は、マイクロニードルアレイ全体が開放気泡面内に位置する限り、任意に設定することが可能である。また、本発明のマイクロニードルアレイシートは、用途に応じて、１枚又は複数枚のマイクロニードルアレイを搭載することができる。
【００２５】
本発明のマイクロニードルアレイシートの一態様を図１に示す。円形のマイクロニードルアレイ３が発泡支持体シート１の開放気泡面２に５枚配置されている（図１Ａ、Ｂ）。マイクロニードルアレイシートの拡大断面図（図１Ｃ）において、マイクロニードルアレイは、基板４が上方に向けられ、マイクロニードル５が下方に向けられて開放気泡６内に保持されている。発泡支持体シートの内部は、隔膜部７と発泡部８とから構成される発泡構造を有している。
【００２６】
本発明のマイクロニードルアレイシートは、粘着剤を使用していないので、マイクロニードルアレイを発泡支持体シートから容易に取り出すことができる。マイクロニードルパッチを皮膚に適用した後に、皮膚の水分又は適切な水分の補給により皮膚への密着を保つことができる。あるいは、皮膚適用後のマイクロニードルアレイを粘着テープ等で密着することも可能である。
【実施例】
【００２７】
以下に実施例を例示して本発明を説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。
【００２８】
実施例１
マイクロニードルアレイとしてはコスメディ製薬（株）製「桜美白」（登録商標）のマイクロニードルアレイを用いた。本品はヒアルロン酸を主成分とし、針長さは２００μｍ、針間隔は６００μｍでありアレイの直径は１５ｍｍの円形であり、針本数は約６００本であった。アレイ基板の厚さは、約４０μｍである。針の形状はコニーデ型であり、針先端部直径は約５０μｍであった。アレイ基板の厚さは約４０μｍである。
発泡支持体シートとして、富士ゴム産業（株）製耐熱発泡ポリエチレンフォーム（独立気泡型発泡体）をスライスして厚さ７ｍｍ、幅２５ｍｍ、長さ６０ｍｍとしたシートを用いた。発泡倍率は７０倍であった。マイクロニードルアレイをシート上に針部を下向きに３枚静置し、手で十分押し付けた。押し付ける前後に針部の性状を顕微鏡観察したが、押し付けることによって変形した針は認められなかった。
【００２９】
実施例２
マイクロニードルアレイとしてはコスメディ製薬（株）製「桜美白」（登録商標）のマイクロニードルアレイを用いた。
発泡支持体シートとして、富士ゴム産業（株）製軟質ウレタンフォーム（連続気泡型発泡体）をスライスして厚さ７ｍｍ、幅２５ｍｍ、長さ６０ｍｍとしたシートを用いた。発泡倍率は５倍であった。マイクロニードルアレイをシート上に針部を下向きに３枚静置し、手で十分押し付けた。押し付ける前後に針部の性状を顕微鏡観察した。押し付けることによって変形した針は認められなかった。
【００３０】
実施例３
マイクロニードルアレイとしてはコスメディ製薬（株）製「桜美白」（登録商標）のマイクロニードルアレイを用いた。
発泡支持体シートとして、松原産業（株）製発泡スチロール（独立気泡型発泡体）をスライスして厚さ７ｍｍ、幅２５ｍｍ、長さ６０ｍｍとしたシートを用いた。発泡倍率は１０倍であった。マイクロニードルアレイをシート上に針部を下向きに３枚静置し、手で十分押し付けた。押し付ける前後に針部の性状を顕微鏡観察したが、押し付けることによって変形した針は２５本であり全体の５％以下であった。
【００３１】
比較例１
実施例に用いた発泡スチロールを裁断し、試薬１級アセトン（ナカライテスク（株））に溶解して約５％のポリスチレン溶液ポリスチレンとした。本溶液を１昼夜放置し、アセトンを揮散させて半固形のアセトン-ポリスチレン混合体を得た。本混合体を１０x１０x１０ｍｍに裁断したブロックを沸騰水に入れて５分加熱することにより発泡させた。取り出して４０℃で４８時間乾燥させ、サイズと重量を測定すると、発泡倍率は４．５倍であった。本品を裁断して厚さ７ｍｍ、幅２０ｍｍ、長さ２０ ｍｍとしたシートを用いた。桜美白（登録商標）マイクロニードルアレイをシート上に針部を下向きに３枚静置し、手で十分押し付けた。押し付ける前後に針部の性状を顕微鏡観察したが、押し付けることによって変形した針は１４５本であり全体の２４％の針が損傷しておりマイクロニードル支持体シートとしては不適であった。発泡倍率４．５倍の発泡体においては隔膜が厚く開放気泡面にマイクロニードルを静置したにせよマイクロニードルが隔膜部と接触する確率が増加したことが原因と考える。
【符号の説明】
【００３２】
１  発泡支持体シート
２  配置部（開放気泡面）
３  マイクロニードルアレイ
４  マイクロニードルアレイの基板
５  マイクロニードル
６  開放気泡
７  隔膜部
８  発泡部
【図１】
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