(57)【要約】【課題】治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる、医療器具を提供する。【解決手段】本発明の医療器具は、先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、前記中空部に位置し、前記先端開口から突出して生体組織に穿刺される穿刺部材と、前記中空部に位置し、外部から追跡可能なマーカーと、を備え、前記マーカーは、前記穿刺部材を前記先端開口から突出させる穿刺動作に基づき、前記先端開口を通じて前記生体組織に留置可能となる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、
前記中空部に位置し、前記先端開口から突出して生体組織に穿刺される穿刺部材と、
前記中空部に位置し、外部から追跡可能なマーカーと、を備え、
前記マーカーは、前記穿刺部材を前記先端開口から突出させる穿刺動作に基づき、前記先端開口を通じて前記生体組織に留置可能となる、医療器具。
【請求項２】
前記中空部に位置し、前記穿刺部材が基端側に移動する、前記穿刺動作後での抜去動作における動力を前記マーカーが前記生体組織に向けて移動する動力に変換する動力変換部材を更に備える、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記穿刺部材の外面には径方向外側に突出する凸部が設けられており、
前記動力変換部材は、前記筒状部材の内周面に回転可能に固定され、前記凸部と係合して回転することで前記マーカーを移動させる、請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記マーカーは、少なくとも前記穿刺動作後の前記穿刺部材が貫通している状態となる貫通孔を区画し、前記穿刺部材に沿って移動させることで前記生体組織に留置可能である、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記マーカーは、前記貫通孔に位置し、前記穿刺部材の挿入及び抜去を許容する弁体を備える、請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記マーカーは、前記貫通孔に貫通する前記穿刺部材を径方向外側から内側に向かって押圧して挟み込むクリップ部を備える、請求項４に記載の医療器具。
【請求項７】
前記マーカーは、穿刺部を備え、前記穿刺部を前記生体組織に穿刺することで前記生体組織に留置可能である、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記マーカーは、放射線不透過性材料を含む、又は、超音波反射部を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、心不全などの治療において、細胞等の生体物質やバイオマテリアル等を組織に注入し、治療効果を期待する治療が検討されている。このような手技では、カテーテル等の器具が組織注入用に用いられている。このようなカテーテル等を用いた細胞治療にあたっては、注入手技前に心臓の心室等の生体組織を３Ｄマッピング等することで梗塞巣の位置を特定している。その後、梗塞巣と正常な心筋組織の境界部等の治療に応じた所望箇所に向けて、被投与物としての細胞等を注入することが行われている。
【０００３】
例えば特許文献１には、放射線不透過性材料等で構成されることで位置特定特性を備えるトレース可能なマーカーを、臓器の組織の中に埋め込む技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１５−５１３９５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から特定することができれば、治療に有益である。しかしながら、事前にマッピングした後で治療を行う場合、３Ｄマッピング上でのカテーテルの位置は把握出来るものの、実際に治療を行った生体組織の位置を生体の外部から特定することは困難であった。また、特許文献１に開示された技術は、マーカーを臓器の組織の中に埋め込むことを開示しているが、治療を行った生体組織の位置の近傍にマーカーを埋め込む技術ではない。
【０００６】
本開示の目的は、上記問題に鑑み、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる、医療器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様としての医療器具は、先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、前記中空部に位置し、前記先端開口から突出して生体組織に穿刺される穿刺部材と、前記中空部に位置し、外部から追跡可能なマーカーと、を備え、前記マーカーは、前記穿刺部材を前記先端開口から突出させる穿刺動作に基づき、前記先端開口を通じて前記生体組織に留置可能となる。
【０００８】
本発明の一実施形態としての医療器具は、前記中空部に位置し、前記穿刺部材が基端側に移動する、前記穿刺動作後での抜去動作における動力を前記マーカーが前記生体組織に向けて移動する動力に変換する動力変換部材を更に備える。
【０００９】
本発明の一実施形態として、前記穿刺部材の外面には径方向外側に突出する凸部が設けられており、前記動力変換部材は、前記筒状部材の内周面に回転可能に固定され、前記凸部と係合して回転することで前記マーカーを移動させる。
【００１０】
本発明の一実施形態として、前記マーカーは、少なくとも前記穿刺動作後の前記穿刺部材が貫通している状態となる貫通孔を区画し、前記穿刺部材に沿って移動させることで前記生体組織に留置可能である。
【００１１】
本発明の一実施形態として、前記マーカーは、前記貫通孔に位置し、前記穿刺部材の挿入及び抜去を許容する弁体を備える。
【００１２】
本発明の一実施形態として、前記マーカーは、前記貫通孔に貫通する前記穿刺部材を径方向外側から内側に向かって押圧して挟み込むクリップ部を備える。
【００１３】
本発明の一実施形態として、前記マーカーは、穿刺部を備え、前記穿刺部を前記生体組織に穿刺することで前記生体組織に留置可能である。
【００１４】
本発明の一実施形態として、前記マーカーは、放射線不透過性材料を含む、又は、超音波反射部を備える。
【発明の効果】
【００１５】
本開示の医療器具によると、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の実施形態としての医療器具を示す図である。
【図２】図１に示す医療器具の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。
【図３】図１に示す医療器具の穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図４】図１に示す医療器具のマーカーが生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図５】本発明の第２の実施形態としての医療器具の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。
【図６】図５のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図７】図６に示すマーカーの貫通孔に穿刺部材が貫通していない状態を示す図である。
【図８】図５に示す医療器具の穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図９】図５に示す医療器具のマーカーが生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図１０】本発明の第３の実施形態としての医療器具の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。
【図１１】図１０のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図１２】図１０に示す医療器具の穿刺部材が生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図１３】図１０に示す医療器具のマーカーが生体組織に穿刺された状態を示す図である。
【図１４】図１０に示す医療器具のマーカーが生体組織に留置された状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本開示の各態様について、図面を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。以下、後述する医療器具１〜３のうち、穿刺部材２０、カテーテル３０及び筒状部材４０などの被検者の体内に挿入される長尺部材の挿入方向の先端を「遠位端」、基端を「近位端」と記載し、「近位端」に対して「遠位端」が位置する方向を「先端側」、その反対の方向を「基端側」と記載する。
【００１８】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の第１の実施形態としての医療器具１を示す図である。図２は、医療器具１の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。図１、図２に示すように、医療器具１は、マーカー１０と、穿刺部材２０と、カテーテル３０と、筒状部材４０と、動力変換部材５０と、を備えている。図１、図２では、筒状部材４０が被検者の大腿動脈ＦＡから大動脈ＡＯを通じて、心臓内腔の左心室ＬＶの入口である大動脈弁ＡＶまで延在しており、マーカー１０、穿刺部材２０、カテーテル３０及び動力変換部材５０が、筒状部材４０を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされた状態を示している。筒状部材４０は、被検者の大腿動脈ＦＡからに限らず、例えば被検者の手首の橈骨動脈等から大動脈弁ＡＶまで延在していてもよい。
【００１９】
図２に示すように、筒状部材４０は、第１先端開口４２が形成されている筒先端部４１を有し、第１先端開口４２を一端とする第１中空部４３を区画している。筒状部材４０は、第１中空部４３に、マーカー１０、穿刺部材２０、カテーテル３０及び動力変換部材５０を収容している。
【００２０】
穿刺部材２０は、第２先端開口２２が形成されている穿刺先端部２１を有し、第２先端開口２２を一端とする第２中空部２３を区画する筒状の部材である。穿刺部材２０の外面には、径方向外側に突出する凸部２４が設けられている。凸部２４は、径方向に対して傾斜する傾斜面２５と、径方向に略平行する段差面２６と、を有する。凸部２４は、例えば後述するカテーテル３０の第３中空部３１の内周面によって、延在方向において後述する動力変換部材５０の係合部５２と重なる位置に位置決めされている。穿刺部材２０は、筒状部材４０の第１中空部４３に位置し、第１先端開口４２から穿刺先端部２１が突出することにより、生体組織に穿刺可能となる。第２中空部２３に収容された、又は、基端側から第２中空部２３に供給される、生体組織を治療するための薬液等の被投与物は、穿刺部材２０の穿刺先端部２１が生体組織に穿刺された状態で、第２先端開口２２を通じて生体組織に投与可能である。以下、穿刺部材２０を筒状部材４０の第１中空部４３から突出させる動作を、適宜「穿刺動作」と記載する。また、穿刺動作後の動作であって、穿刺部材２０が基端側に移動する動作を、適宜「抜去動作」と記載する。穿刺動作及び抜去動作は、例えば医療従事者等の操作者が手などで穿刺部材２０を直接動かすことで行ってもよいし、穿刺部材２０の近位端に接続されたモーター等によって穿刺部材２０を動作させることで行ってもよい。穿刺部材２０の形成材料としては、例えば、ステンレスなどの金属が挙げられる。
【００２１】
マーカー１０は、外部から追跡可能である。また、本実施形態のマーカー１０は、穿刺部１１を備える。マーカー１０は、穿刺部１１を生体組織に穿刺することで生体組織に留置可能である。詳細には、マーカー１０は、穿刺部材２０の穿刺動作に基づき、第１先端開口４２を通じて生体組織に留置可能となる。マーカー１０は、例えば放射線不透過性材料などの、外部から追跡可能な材料を含む。放射線不透過性材料としては、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、又はこれらの合金（ステンレス等）が挙げられる。マーカー１０は、外部から追跡可能であれば、上述の放射線不透過性材料に限られない。したがって、マーカー１０が超音波反射性を有する超音波反射部を有していてもよい。超音波反射性は、超音波反射性材料を含む構成にすること、ならびに、マーカー表面を所定形状にすること、により向上可能である。超音波反射性材料としては、周囲の生体組織との界面で超音波を反射し易い材料であればよく、例えば、放射線不透過性材料として挙げた金属や合金の具体例に加えて、音響インピーダンス密度が比較的大きい、アルミニウム、鉄、銅等の他の金属が挙げられる。超音波を反射させて視認性を向上させるマーカー表面の所定形状としては、マーカー表面の凹凸加工により形成される、凹凸形状が挙げられる。マーカー１０は、筒状部材４０の第１中空部４３に位置する。
【００２２】
動力変換部材５０は、筒状部材４０の第１中空部４３に位置し、穿刺部材２０の抜去動作における動力をマーカー１０が先端側の生体組織に向けて移動する動力に変換する。詳細には、動力変換部材５０は、筒状部材４０の内周面４４で回転軸５１を中心に回転可能に固定され、穿刺部材２０の凸部２４と係合する係合部５２を有する。動力変換部材５０は、穿刺部材２０が基端側に移動する際に係合部５２と凸部２４とが互いに係合することで、回転軸５１を中心に回転し、マーカー１０を先端側に移動させる。
【００２３】
カテーテル３０は、内部に第３中空部３１を区画している。この第３中空部３１は、カテーテル３０の近位端から遠位端まで貫通している。カテーテル３０は、第３中空部３１に穿刺部材２０を収納している。
【００２４】
カテーテル３０の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。さらに、ポリエーテルエーテルケトンに代表されるエンジニアリングプラスチックが挙げられる。また、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。
【００２５】
図３は、医療器具１の穿刺部材２０が生体組織としての心筋３０１に穿刺された状態を示す図である。図３において、白抜き矢印は穿刺部材２０が穿刺動作によって移動する方向を示す。図３に示すように、筒状部材４０の遠位端である筒先端部４１が心臓内壁に接触した状態で、穿刺部材２０が穿刺動作によって先端側に移動して心筋３０１に穿刺される。穿刺部材２０が先端側に移動するとき、動力変換部材５０は回転しない。動力変換部材５０は、例えば、回転方向が一方向（図３の時計回り方向）に規制されている。従って、穿刺部材２０を先端側に移動させるとき、凸部２４の傾斜面２５は、動力変換部材５０を回転させることなく、動力変換部材５０と摺動する。医療器具１は、穿刺部材２０を心筋３０１に穿刺した状態で、穿刺部材２０の第２中空部２３に収容された薬液等の被投与物を、第２先端開口２２を通じて心筋３０１に投与することができる。
【００２６】
図４は、医療器具１のマーカー１０が生体組織としての心筋３０１に穿刺された状態を示す図である。図４において、白抜き矢印は穿刺部材２０が抜去動作によって移動する方向、白抜き回転矢印は動力変換部材５０が回転する方向、黒矢印はマーカー１０が移動する方向をそれぞれ示す。図４に示すように、筒状部材４０の遠位端が心臓内壁に接触した状態を保ったまま、穿刺部材２０が抜去動作によって基端側に移動して心筋３０１から抜去される。穿刺部材２０が基端側に移動するとき、凸部２４が段差面２６を介して動力変換部材５０の係合部５２と係合し、動力変換部材５０を、回転軸５１を中心として図４の時計回り方向に回転させる。動力変換部材５０は、回転に伴い、マーカー１０を先端側に移動させる。マーカー１０は、先端側に移動して、穿刺部１１を心筋３０１に穿刺する。その後、筒状部材４０の心筋３０１への接触を解除し、穿刺部材２０、カテーテル３０、筒状部材４０及び動力変換部材５０を心臓内壁から離隔させることで、マーカー１０を、心筋３０１内に留置することができる。
【００２７】
上記のように、本実施形態の医療器具１では、穿刺部材２０を筒状部材４０の第１先端開口４２から突出させる穿刺動作に基づき、第１先端開口４２を通じてマーカー１０を生体組織に留置可能となる。また、マーカー１０は、穿刺部材２０と同じ第１先端開口４２を通じて留置されるため、穿刺部材２０によって治療された位置近傍である、第１先端開口４２の範囲内に留置されることになる。よって、医療器具１によれば、マーカー１０を追跡することによって、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡することができる。
【００２８】
また、上記のように、本実施形態の医療器具１では、動力変換部材５０が、抜去動作によって穿刺部材２０が移動する動力をマーカー１０が生体組織に向けて移動する動力に変換する。従って、治療に用いた穿刺部材２０を生体組織から抜去する操作に連動してマーカー１０が生体組織に留置されるため、特別な操作を要することなくマーカー１０を生体組織に留置することができる。
【００２９】
（第２の実施形態）
図５は本発明の第２の実施形態としての医療器具２の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。図５に示すように、医療器具２は、マーカー１０ａと、穿刺部材２０ａと、カテーテル３０と、筒状部材４０と、を備えている。本実施形態の筒状部材４０は、第１の実施形態の医療器具１が備える筒状部材４０と同一であるので、説明を省略する。図５、図８及び図９においては、説明の便宜上、穿刺部材２０ａの第２先端開口２２及び第２中空部２３の図示を省略する。
【００３０】
穿刺部材２０ａは、凸部２４を備えていないこと以外は第１の実施形態の医療器具１が備える穿刺部材２０と同一である。
【００３１】
マーカー１０ａは、第１の実施形態の医療器具１が備えるマーカー１０と同様の構成を有することに加えて、貫通孔１２を区画している。貫通孔１２には、少なくとも穿刺動作後の穿刺部材２０ａが貫通している状態となる。図５に示す例では、例えば予め被検者の体外で、穿刺部材２０ａを貫通孔１２に貫通させておき、その状態で、マーカー１０ａ及び穿刺部材２０ａを、筒状部材４０内に収納している。つまり、穿刺動作前に、穿刺部材２０ａを、貫通孔１２に予め貫通した状態にしてもよい。但し、穿刺部材２０ａを、穿刺動作に伴って貫通孔１２に貫通させてもよい。マーカー１０ａは、貫通孔１２に貫通した穿刺部材２０ａに沿って先端側に移動させることで、生体組織に留置可能である。医療器具２は、穿刺部材２０ａの延在方向に沿って複数のマーカー１０ａを備えていてもよい。図５には、医療器具２が、互いに接触しながら連なった５つのマーカー１０ａを備えている例を示す。
【００３２】
図６は、図５のＡ−Ａ線に沿う断面図であり、マーカー１０ａの貫通孔１２に穿刺部材２０ａが貫通している状態を示す図である。図７は、マーカー１０ａの貫通孔１２に穿刺部材２０ａが貫通していない状態を示す図である。図６及び図７に示すように、マーカー１０ａは、貫通孔１２に位置し、穿刺部材２０ａの挿入及び抜去を許容する弁体１３を備える。図６に示すように、弁体１３は、穿刺部材２０ａが貫通孔１２を貫通した状態では、弾性力によって穿刺部材２０ａを保持する。図７に示すように、弁体１３は、穿刺部材２０が貫通孔１２を貫通していない状態では、貫通孔１２を閉鎖する。弁体１３は、例えばゴム材料や熱可塑性エラストマー等の弾性体により形成される。
【００３３】
図５に示すように、カテーテル３０は、第１の実施形態の医療器具１が備えるカテーテル３０と同様の構成を有する。図５に示す例では、例えば医療従事者等の操作者が手などでカテーテル３０を先端側に直接動かすことで、カテーテル３０によってマーカー１０ａを先端側に押し出すことができる。カテーテル３０によるマーカー１０ａの押し出しは、例えば、カテーテル３０の近位端に接続されたモーター等によってカテーテル３０を動作させることで行ってもよい。
【００３４】
図８は、医療器具２の穿刺部材２０ａが生体組織としての心筋３０１に心臓内壁を通じて穿刺された状態を示す図である。図８において、白抜き矢印は穿刺部材２０ａが穿刺動作によって移動する方向を示す。図８に示すように、筒状部材４０の遠位端である筒先端部４１が心臓内壁に接触した状態で、穿刺部材２０ａが穿刺動作によって先端側に移動して心筋３０１に穿刺される。医療器具２は、穿刺部材２０ａを心筋３０１に穿刺した状態で、穿刺部材２０ａの第２中空部２３（図６参照）に収容された、又は、基端側から第２中空部２３に供給された、薬液等の被投与物を、第２先端開口２２（図２等の「医療器具１」の「第２先端開口２２」を参照）を通じて心筋３０１に投与することができる。
【００３５】
図９は、医療器具２のマーカー１０ａが生体組織としての心筋３０１に穿刺された状態を示す図である。図９において、白抜き矢印はカテーテル３０が移動する方向、黒矢印はマーカー１０ａが移動する方向をそれぞれ示す。図９に示すように、穿刺部材２０ａが心筋３０１に穿刺された状態のまま、カテーテル３０によりマーカー１０ａが先端側に押し出される。押し出されたマーカー１０ａは、貫通孔１２に貫通した穿刺部材２０ａに沿って先端側に移動して、穿刺部１１ａが心筋３０１に穿刺される。図９に示す例では、カテーテル３０により連なった５つのマーカー１０ａのうち最も基端側のマーカー１０ａがカテーテル３０により先端側に押されることで、最も先端側に位置するマーカー１０ａが第１先端開口４２から押し出され、心筋３０１に穿刺される。その後、抜去動作によって穿刺部材２０ａを基端側に移動させることにより、最も先端側のマーカー１０ａを、心筋３０１に留置することができる。心筋３０１に留置されたマーカー１０ａの弁体１３は、図７に示したように貫通孔１２を閉鎖する。これにより、穿刺部材２０ａの穿刺によって形成された心筋３０１の穿刺孔３０２は閉鎖又は小径化される。従って、穿刺孔３０２からの感染リスクや、投与された薬液等の被投与物の漏れ等を低減することができる。
【００３６】
上記のように、本実施形態の医療器具２では、第１の実施形態の医療器具１と同様に、穿刺部材２０ａを筒状部材４０の第１先端開口４２から突出させる穿刺動作に基づき、第１先端開口４２を通じてマーカー１０ａを生体組織に留置可能となる。従って、第１の実施形態の医療器具１と同様に、医療器具２によれば、マーカー１０ａを追跡することによって、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる。
【００３７】
また、上記のように、本実施形態の医療器具２では、マーカー１０ａが、少なくとも穿刺動作後の穿刺部材２０ａが貫通している状態となる貫通孔１２を区画し、穿刺部材２０ａに沿って移動させることで生体組織に留置可能である。従って、マーカー１０ａは、穿刺部材２０ａが生体組織に穿刺されている状態で、穿刺部材２０をガイドとして生体組織に留置させることができる。
【００３８】
（第３の実施形態）
図１０は、本発明の第３の実施形態としての医療器具３の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。図１０に示すように、医療器具３は、マーカー１０ｂと、穿刺部材２０ａと、カテーテル３０と、筒状部材４０と、を備えている。本実施形態の穿刺部材２０ａ、カテーテル３０、及び筒状部材４０は、それぞれ、第２の実施形態の医療器具２が備える穿刺部材２０ａ、カテーテル３０、及び筒状部材４０と同一であるので、説明を省略する。図１０、図１２及び図１３においては、説明の便宜上、穿刺部材２０ａの第２先端開口２２及び第２中空部２３の図示を省略する。
【００３９】
マーカー１０ｂは、第１の実施形態の医療器具１が備えるマーカー１０と同様の構成を有することに加えて、貫通孔１２を区画している。貫通孔１２には、少なくとも穿刺動作後の穿刺部材２０ａが貫通している状態となる。図１０に示す例では、例えば予め被検者の体外で、穿刺部材２０ａを貫通孔１２に貫通させておき、その状態で、マーカー１０ｂ及び穿刺部材２０ａを、筒状部材４０内に収納している。つまり、穿刺動作前に、穿刺部材２０ａを、貫通孔１２に予め貫通した状態にしてもよい。但し、穿刺部材２０ａを、穿刺動作に伴って貫通孔１２に貫通させてもよい。マーカー１０ｂは、貫通孔１２に貫通した穿刺部材２０ａに沿って先端側に移動させることで、生体組織に留置可能である。医療器具３は、穿刺部材２０ａの延在方向に沿って複数のマーカー１０ｂを備えていてもよい。図１０には、医療器具３が、互いに接触しながら連なった３つのマーカー１０ｂを備えている例を示す。
【００４０】
図１１は、図１０のＢ−Ｂ線に沿う断面図であり、マーカー１０ｂの貫通孔１２に穿刺部材２０ａが貫通している状態を示す図である。図１０及び図１１に示すように、マーカー１０ｂは、貫通孔１２に貫通する穿刺部材２０ａを、穿刺部材２０ａの径方向外側から内側に向かって押圧して挟み込むクリップ部１４を備える。クリップ部１４は、自然状態では貫通孔１２の径よりも小さい隙間で近接し、穿刺部材２０ａが貫通孔１２を貫通した状態では、隙間が穿刺部材２０ａによって自然状態よりも押し広げられ、弾性力によって穿刺部材２０を挟み込んでいる。本実施形態のクリップ部１４は、穿刺部１１ｂにより構成されている。
【００４１】
図１２は、医療器具３の穿刺部材２０ａが生体組織としての心筋３０１に穿刺された状態を示す図である。図１２において、白抜き矢印は穿刺部材２０ａが穿刺動作によって移動する方向を示す。図１２に示すように、筒状部材４０の遠位端である筒先端部４１が心臓内壁に接触した状態で、穿刺部材２０ａが穿刺動作によって先端側に移動して心筋３０１に穿刺される。医療器具３は、穿刺部材２０ａを心筋３０１に穿刺した状態で、穿刺部材２０ａの第２中空部２３（図１１参照）に収容された、又は、基端側から第２中空部２３に供給された、薬液等の被投与物を、第２先端開口２２（図２等の「医療器具１」の「第２先端開口２２」を参照）を通じて心筋３０１に投与することができる。
【００４２】
図１３は、医療器具３のマーカー１０ｂが生体組織としての心筋３０１に穿刺された状態を示す図である。図１３において、白抜き矢印はカテーテル３０が移動する方向、黒矢印はマーカー１０ｂが移動する方向をそれぞれ示す。図１３に示すように、穿刺部材２０ａが心筋３０１に穿刺された状態のまま、カテーテル３０によりマーカー１０ｂが先端側に押し出される。押し出されたマーカー１０ｂは、貫通孔１２に貫通した穿刺部材２０ａに沿って先端側に移動して、穿刺部１１ｂを心筋３０１に穿刺する。図１３に示す例では、カテーテル３０により連なった３つのマーカー１０ｂのうち最も基端側のマーカー１０ｂがカテーテル３０によって先端側に押されることで、最も先端側に位置するマーカー１０ｂが第１先端開口４２から押し出され、心筋３０１に穿刺される。
【００４３】
図１４は、医療器具３のマーカー１０ｂが生体組織としての心筋３０１に留置された状態を示す図である。図１４において、黒矢印は、マーカー１０ｂのクリップ部１４としての穿刺部１１ｂが移動する方向を示す。図１３に示した状態の後、抜去動作によって穿刺部材２０ａが基端側に移動すると、最も先端側のマーカー１０ｂが心筋３０１に留置される。心筋３０１に留置されたマーカー１０ｂのクリップ部１４としての穿刺部１１ｂは、穿刺部材２０ａの穿刺によって形成された心筋３０１の穿刺孔３０２を挟み込む。これにより、穿刺孔３０２は閉鎖又は小径化される。従って、穿刺孔３０２からの感染リスク等を低減することができる。
【００４４】
上記のように、本実施形態の医療器具３では、第１の実施形態の医療器具１及び第２の実施形態の医療器具２と同様に、穿刺部材２０ａを筒状部材４０の第１先端開口４２から突出させる穿刺動作に基づき、第１先端開口４２を通じてマーカー１０ｂを生体組織に留置可能となる。従って、第１の実施形態の医療器具１と同様に、医療器具３によれば、マーカー１０ｂを追跡することにより、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能することができる。
【００４５】
また、上記のように、本実施形態の医療器具３では、第２の実施形態の医療器具２と同様に、マーカー１０ｂが、少なくとも穿刺動作後の穿刺部材２０ａが貫通している状態となる貫通孔１２を区画し、穿刺部材２０ａに沿って移動させることで生体組織に留置可能である。従って、マーカー１０ｂは、穿刺部材２０ａが生体組織に穿刺されている状態で、穿刺部材２０ａをガイドとして生体組織に留置させることができる。
【００４６】
本発明は、上述した各実施形態で特定された構成に限定されず、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。
【００４７】
例えば、上記各実施形態において、マーカーが穿刺部を備える構成としたが、マーカーが穿刺部を備える構成に限らず、例えば生体組織の表面に貼りつくことで、生体組織に留置可能なマーカーとしてもよい。ただし、マーカーを生体組織に強固に固定できる点で、マーカーは穿刺部を備えることが好ましい。
【符号の説明】
【００４８】
１、２、３：医療器具
１０、１０ａ、１０ｂ：マーカー
１１、１１ａ、１１ｂ：穿刺部
１２：貫通孔
１３：弁体
１４：クリップ部
２０、２０ａ：穿刺部材
２１：穿刺先端部
２２：第２先端開口
２３：第２中空部
２４：凸部
２５：傾斜面
２６：段差面
３０：カテーテル
３１：第３中空部
４０：筒状部材
４１：筒先端部
４２：第１先端開口
４３：第１中空部
４４：内周面
５０：動力変換部材
５１：回転軸
５２：係合部
３０１：心筋（生体組織）
３０２：穿刺孔
ＡＯ：大動脈
ＡＶ：大動脈弁
ＦＡ：大腿動脈
ＬＶ：左心室
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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