(57)【要約】【課題】  本発明は、超音波、レントゲン、ＣＴスキャン、ＭＲＩの検診機器等に用いる為の医療機器用の緩衝パッドに関する。【解決手段】本発明医療機器用緩衝パッドは、内部にウレタン樹脂を発泡させて連続気泡を形成してなる発泡層２を配し、その周囲に着色顔料を含み耐候性を備えた樹脂で形成した塗料層３ａ，３ｂを形成し、表面に１０〜５０μｍの厚みを備えたウレタンフィルムを均一に張設してなるフィルム層４ａ，４ｂを形成してなることを特徴とする。【選択図】図１
2019122743.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にウレタン樹脂を発泡させて連続気泡を形成してなる発泡層２を配し、その周囲に着色顔料を含み耐候性を備えた樹脂で形成した塗料層３ａ，３ｂを形成し、表面に１０〜５０μｍの厚みを備えたウレタンフィルムを均一に張設してなるフィルム層４ａ，４ｂを形成してなることを特徴とする医療機器用緩衝パッド。
【請求項２】
請求項１記載のフィルム層を構成するウレタンフィルムの接合部位の内側には、ウレタン樹脂との接着に優れたゴム系プライマー液を施したプライマー層を形成したことを特徴とする医療機器用緩衝パッド。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のウレタンフィルムの表面を、微細な凹凸性を備えた防滑面に形成したことを特徴とする医療機器用緩衝パッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波、レントゲン、ＣＴスキャン、ＭＲＩの検診機器等に用いる為の医療機器用の緩衝パッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば超音波、レントゲン、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等の検診が行われているが、これらには機器と人の身体との間に緩衝材が必要とされる場合がある。
この緩衝材には、医療用としての使用にあたって、以下の如き特性が求められる。
１）直接又は間接的に人の肌と関係する為に、接触したとき又は圧力が加えられたときに、素材には硬さを避けて、これを和らげるべき柔軟性、若干の弾性が必要とされる。
２）又、部材が例えばプラスチック成形品等で構成された場合、そこには周囲の湿気、冷気等で水分の付着が起こり易く、又、その他の原因でも部材の表面が水分で覆われてしまうことが多々ある。この場合、緩衝材の表面にわずかでも孔や切りキズが存在すれば、喩えそれが微細な孔やキズであっても、そこから浸透圧によって水分が内部に侵入してしまい、一旦水分が侵入すると、内部が湿潤状態となり、細菌等の微生物の繁殖が促されるおそれがある。これは医療用部材としては重大な危険を招くおそれがあり、この緩衝材には、十分なる止水性が必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】中国実用新案公告２０２９４２２９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、この緩衝材には従来求められる特性を満たし得るものはなく、本発明は、斯かる実情に鑑みてなされるもので、適度な柔軟性を備えると共に内部への水の浸入を阻止し得る十分なる止水性を有する医療機器用緩衝パッドを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明医療機器用緩衝パッドは、内部にウレタン樹脂を発泡させて連続気泡を形成してなる発泡層２を配し、その周囲に着色顔料を含み耐候性を備えた樹脂で形成した塗料層３ａ，３ｂを形成し、表面に１０〜５０μｍの厚みを備えたウレタンフィルムを均一に張設してなるフィルム層４ａ，４ｂを形成してなることを特徴とする。
【０００６】
請求項２記載の医療機器用緩衝パッドは、フィルム層を構成するウレタンフィルムの接合部位の内側には、ウレタン樹脂との接着に優れたゴム系プライマー液を施したプライマー層を形成したことを特徴とする。
【０００７】
請求項３記載の医療機器用緩衝パッドは、記載のウレタンフィルムの表面を、微細な凹凸性を備えた防滑面に形成したことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明医療機器用緩衝パッドは、表面に１０〜５０μｍの厚みを備えたウレタンフィルムを均一に張設してなるフィルム層４ａ，４ｂが形成してなるので、ウレタン結合に基づく緻密な分子構造が形成され、それが一定厚みを備えたフィルム体となるので、均質な膜体による止水性に富んだものとなり、水分の侵入を許さず、細菌の繁殖等のおそれを回避することができる。
【０００９】
又、その内部にウレタン樹脂を発泡させて連続気泡を形成してなる発泡層２を配してなるので、独立気泡の樹脂と比較して柔軟性と適度な弾性を備えたものとなり、接触に伴う不快感が起こらず、柔らかで快適な感触が与えられると同時に安全性が確保され、緩衝パッドとしての使用に最適なものとなる。
【００１０】
上記フィルム層と発泡層との間には、着色顔料を含み耐候性を備えた樹脂で形成した塗料層３ａ，３ｂを形成したので、例えば、フィルム層を透明又は半透明とした場合、着色顔料による作用でフィルムを好む色に着色できると同時に、塗料樹脂を耐候性に富んだものとすることで、内部の発泡体へと届く紫外線等をカットし、部材全体の長寿性を高めることができる。（同時に、発泡層とフィルム層との間に入って該発泡層とフィルム層との間に分離、剥離等を起こさないものとなる。）
又、配色の組み合わせでフィルム体の内側に文字、マーク等を表示することができ、長期間の使用にあっても、摩耗等がなく、医療用として確実な表示が可能となる。
【００１１】
上記フィルム層を構成するウレタンフィルムの接合部位の内側にゴム系プライマー液を施したプライマー層を形成すれば、ウレタンフィルムの接合部位の接着性が高まり上記止水性がより完全なものとなる。
【００１２】
ウレタンフィルムの表面をシボ加工や梨地加工等の微細な凹凸が刻まれた防滑性面に形成すれば、人の肌が接触した場合等にも、滑ることなくその部位を確実に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明医療機器用緩衝パッドを示し、（ａ）が斜視図、（ｂ）が縦断端面図である。
【図２】本発明緩衝パッドの製造に用いる金型の模式的側面図で、（ａ）が金型を開いた状態、（ｂ）が閉じた状態を表す。
【図３】本発明緩衝パッドの製造に用いるウレタン発泡注入機の模式図である。
【図４】本発明緩衝パッドの製造工程を示す模式的側面図で、（ａ）がプライマーを塗布する工程、（ｂ）がフィルムを載置する工程、（ｃ）真空吸引する工程、（ｄ）塗料層を形成する工程を示す。
【図５】本発明緩衝パッドの製造工程を示す模式的側面で、（ｅ）がウレタン原液を注入する工程、（ｆ）がウレタンの発泡工程、（ｇ）脱型する工程を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明医療機器用緩衝パッド１は、ウレタン樹脂を連続気泡を形成するよう発泡させてなる弾力性を備え
た内部層２と、着色顔料を含み耐候性を備えた塗料樹脂で形成した中間層３，３と、表面に１０〜５０μｍの厚みを備えたウレタンフィルムを均一に張設したフィルム層４ａ，４ｂとからなる。
【００１５】
この発泡層、塗料層及びフィルム層の内容の詳細を、その製造方法と合わせて説明する。
先ず、本発明医療機器用緩衝パッドの製造にあっては、ウレタン発泡注入機１０が用いられ、同装置は、図３に示す如く、ウレタン主剤を収容したＡタンクと硬化剤を収容したＢタンクとの二つのタンクを備え、両タンクからバルブを備えた送液パイ１１，１２プを繋ぎ、その先に両液を混合するミキシング１３を配設し、そのミキシングヘッド１４から後述する成形金型２０へと強制撹拌を伴う混合で送り出しを可能とする。
【００１６】
上記主剤及び硬化剤とからなる発泡性のウレタン原液Ｇについては、先ず、該ウレタン液を連続気泡を形成する発泡性のウレタンとし、その発泡硬化後の緩衝パッド１は、人の部位に触れたときに抵抗感のないクッション性を備えるものとする。
且つ、２液反応による発泡反応の際に、発生ガスが独立気泡でなく連続気泡となるよう軟質度を備えたものとする。
斯かる性格をもつようウレタン原液Ｇの発泡倍率等を決定し、５〜２０培のものを用いることができる。
又、該ウレタン原液Ｇには、ポリエーテル系とポリエステル系の２種類があり、止水性を高める上では水の分解が抑制されるポリエーテル系が望ましいが、後述するウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂとの組み合わせによりポリエステル系も使用可能である。
【００１７】
金型２０については、図２（ａ）、（ｂ）に示す如く、キャビティ２１とコア２２とを蝶番２７を介して開閉することで凹溝２３，凸型２４を形成し、成形品の一方を型取ってキャビティに凹溝２３を刻み、反対側となるコアに凸型２４を形成する。
そして、該キャビティ２１及びコア２２の両金型の一端には、真空吸引の為の真空吸引機を配し、該吸引機とパイプで繋がる吸引孔２５，２６をキャビティ２１及びコア２２の背面にそれぞれ形成する。
【００１８】
さて、上記ウレタン発泡注入機及び金型の準備がなされた後、表面を覆うべきウレタンのフィルム層４ａ，４ｂを用意するが、このフィルム層４ａ，４ｂに要求される特性について説明する。
本発明に用いるフィルム層４ａ，４ｂには、内部への水の浸入を阻止する膜体としての止水性と、周縁から型底部まで伸び得る柔軟性と、表面を梨地等の防滑面に形成する凹凸性が求められる。
止水性とは、診療、検査等で水分又は体液、血液等が付着し、又は、高湿な条件で湿気が結露する等して成形品の表面に水分が付着した場合に、この成分が成形品の内部へ侵入することを阻止し得る性能をいう。これは、ウレタン分子の緻密な分子構造と、均質で一定厚み、例えば１０〜５０μｍ程度の厚みを備えた膜体による止水能によってもたらされる。
【００１９】
柔軟性にあっては、後述する金型成形にあって、上記体のウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂは、金型表面に置かれて周縁を枠体等で固定された後、真空吸引によって型底部に密着する状態に置かれる為、この真空吸引による延伸に追随可能な柔軟性を備えたものとする。同時に、４０〜８０℃に予備加熱された金型の底部に密着した際その熱で可塑化され、平坦状のフィルムが曲面に沿って均一になじむ程度の軟質性を備えたものとする。
この条件を備えたフィルムは、成形後の製品にあって、後述する表面が皺のない張りのある膜体となると共に発泡層２と同様人の部位に触れたときに不快感を惹起させない特性を備えたものとなる。
【００２０】
表面の凹凸性にあっては、例えば医療検診において人の胸等の身体の一部が当たったとき、表面が滑りやすいと、ズレや滑りが起こって危険が予想される為、この滑り等を防止する性能をいう。
例えば、シボ加工と呼ばれるシワ模様を刻んだもの、梨地と呼ばれる凹凸溝に搾り加工されたもの、及び微細な凹凸が刻まれたもの等を指す。
【００２１】
上記特性を満たすものが本発明における表面に形成されるウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂとなる。
【００２２】
上記発泡注入機１０と金型２０が準備されたら、該金型２０の凹溝２３，凸型２４の周縁部にプライマー液を塗布することができる（図４（ａ）参照）。このプライマー液とは、本発明にあっては、後述する成形品の金型接合部の密着性及び止水性を高める為のもので、フィルム層４ａ，４ｂに高い接着性をもつ液体を選定し、例えば、クロロプレンゴム系接着剤等が挙げられる。該プライマー液を金型溝の周縁部に向かってガンにて噴射するか、又は、刷毛塗り等して、溝の周縁部に３〜１０ｍｍ程度の幅に塗布してプライマー層を形成する。
【００２３】
次いで、図４（ｂ）に示す如く、ウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂをキャビティ２１の凹溝２３を覆って一定幅分余裕をもった大きさとし、それを接合平面上に載置し、コア側においても、同様とする。そして、フィルムの張りを確保するため、枠体２１ａ、２２ａ等で周縁を固定する。
このとき、フィルム層４ａ，４ｂは、上記の如く一方に梨地等の凹凸が形成されているので、その凹凸面が表側（金型溝の壁面と接する側）となるよう載置する。
枠体２１ａ、２２ａ等でフィルムを張設状に固定した後、蝶番２７を介してキャビティ２１及びコアを閉じ、クランプで固定する。
このとき、キャビティ２１及びコア２２の両金型は、その温度を４０〜８０℃の範囲で予備加熱する。該予備加熱は、発泡性を高めるためではなく、上記ウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂの熱可塑性を利用して、その軟質性を高めるためのものである。
【００２４】
上記金型へウレタンフィルムをセッティングしたら、図４（ｃ）に示す如く、上記真空吸引機からの吸引を開始する。すると、成形溝とウレタンフィルムとの間の空隙部のエアーが除去され、ウレタンフィルムは徐々に成形溝の底部へと伸長され、やがて凹溝２３の底部及び凸型２４の頭部に密着した状態となる。
すると、本来ウレタンフィルムは平坦状であるため曲面に沿わせると平面と曲面との差異によりフィルム体に皺が発生する危険があるが、上記の如く、枠体２１ａ、２２ａに固定されて張設されたウレタンフィルムが真空吸引機による負圧で金型底部側へと張り状態で伸張される。そして、底部に密着したとき、該金型が４０〜８０℃に加熱してあるため、ウレタンフィルムが熱で可塑化され、平坦状のフィルムが曲面に沿って均一になじむものとなり、ウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂは、その表面が曲面に沿って皺のない仕上がりとなる。
【００２５】
このとき、ウレタンフィルムの使用にあたって、ウレタンフィルムは紫外線に弱く、そのままでは耐候性に欠けるおそれがある。この対策として、透明又は半透明のウレタンフィルムと後述するウレタン原液用の着色剤（原着剤）と呼ばれる塗料との組み合わせを採ることができる。
即ち、フィルム層４ａ，４ｂとして透明又は半透明性のフィルムを選択し、そこに２液性ウレタン原液用の着色剤（原着剤）を用いて塗料層３ａ，３ｂを形成する。該原着剤には各種の色の選択が可能なので、好みの色を調合し、例えば、２種、３種あるいはこれ以上の塗料及び顔料を混ぜ合わせ、目的とする色を調製する。このとき、上記２液性ウレタン原液用の着色剤（原着剤）は、耐候性に富んだものなので、塗料層３ａ，３ｂ全体が耐候性を備えたものとなる。
図４（ｄ）に示す如く、作成した塗料をガン等のスプレーで透明ウレタンフィルムの表面に吹きかけ、塗料層塗料層３ａ，３ｂを形成する。
原着剤を用いることで、好みの色を調製することができ、時には、デザイン化した模様の表現も可能となる。且つ、原着剤は発泡層２との相溶性が良く、分離や剥離等の劣化を引き起こさない。
【００２６】
斯かる特性を満たすものが本発明における着色顔料を含み耐候性を備えた塗料樹脂で形成した塗料層３ａ，３ｂとなる。
【００２７】
次に、図５（ｅ）に示す如く、上記発泡注入機１０から主剤と硬化剤とが混合されたウレタン原液Ｇを、上記発泡注入機１０からミキシングヘッド１４を経て金型凹溝２３と凸型２４で形成される空間Ｓへと投入する。
そして、金型２０を上記予備加熱の４０〜８０℃を維持した加熱状態とし、１５〜３０分を経過すると、内部にてウレタンの発泡反応が起こり、イソシアネートとポリエステル又はポリエーテルとが反応し、炭酸ガス生成を伴う発泡現象が惹起され、且つ、ウレタン原液Ｇが十分な軟質度を備えたものなので、独立気泡とはならず連続気泡を形成した発泡となる（図５（ｆ）参照）。このとき、ガス圧の高まりと共に形成された発泡層２は、周縁を覆ったウレタンフィルムを徐々に金型壁面へと押しやるものとなる。
【００２８】
該ウレタンの発泡反応が完了したら、図５（ｇ）に示す如く、クランプ２８を解いて、キャビティ２１及びコア２２を開いて、中から硬化後の緩衝パッド１を取り出す。その後、自然のままで２４時間程度放置する自然養生を促し、次いで、３０〜８０℃の加熱炉に投入して、約８時間程度静置する加熱養生を図り、完全硬化促す。
【００２９】
斯かる特性を満たすものが本発明における内部にウレタン樹脂を発泡させて連続気泡を形成してなる発泡層２となる。
【００３０】
完全硬化した緩衝パッド１が得られたら、キャビティ２１とコア２２に挟まれた境界面となる端部は、キャビティ２１及びコア２２に配した２枚のウレタンフィルムがはみだし状態に延びているので、それを切断機又は鋏等で緩衝パッド１の周縁に沿って、切断し、整形する。
斯くして、図１（ａ）、（ｂ）に示す如く、本発明医療機器用緩衝パッドが得られる。
【００３１】
次いで、本発明医療機器用緩衝パッドの作用効果を説明する。
本発明医療機器用緩衝パッドの発泡層２を形成するに用いる発泡性のウレタンの原液は、連続気泡の発泡性であり、独立気泡のような止水性を持ち得ない。
しかし、本発明緩衝パッドの表面はウレタンフィルムのフィルム層４ａ，４ｂで形成され、該ウレタンフィルムは、その化学成分として、ウレタン結合による緻密な分子構造が形成され、それが一定厚みを備えたフィルム体となるので、均質な膜体により水分の侵入を許さず、独立気泡に優る止水性を備えたものとなる。
【００３２】
本発明に用いる主剤及び硬化剤からなるウレタンの原液Ｇは、上記の如くイソシアネート基を有するウレタンとポリエーテル系及びポリエステル系成分と反応するもので、発泡硬化後には連続気泡が形成され、適度な弾性を備えたものとなる。
その結果、もし緩衝パッドが硬い場合には、ゴツゴツと不快であるが、接触に伴う不快感が起こらず、柔らかで快適な感触が与えられると同時に安全性が確保され、緩衝パッドとしての使用に最適なものとなる。
【００３３】
更に、フィルム層４ａ，４ｂを透明又は半透明のウレタンフィルムとし、そこに原着剤としての塗料の層を形成した態様とすれば、紫外線への耐性が強化され、耐候性に優れたものとなる。
同時に、原着剤は発泡層２との相溶性が高いので、塗料層３ａ，３ｂと発泡層２との間に、分離、剥離等を起こさず、同様に、塗料層３ａ，３ｂとフィルム層４ａ，４ｂとの間にあっても、分離、剥離等を起こさない。
色の調製が自在なので、好みの色或いは医療の安全用に要請される色等の選択が自在で、デザイン化された模様や、文字の挿入も自由である。
ここで、医療用の成形品には、安全が優先され、注意書に相当する文字の挿入が求められるときがあり、この場合、従来のように表面にその文字を表示すると摩耗等によって消失してしまうおそれがあるが、上記態様とすれば、フィルム体の内側に文字、マーク等を表示することができ、長期間の使用にあっても、摩耗がなく、確実な表示が可能となる。
【００３４】
又、キャビティ２１とコア２２との境界面では、両者に配した２枚のフィルム層４ａ，４ｂが接合するものとなるが、金型の設定時においてキャビティ２１とコア２２の溝の周縁部にウレタンフィルムとに高い接着性をもつプライマー液を塗布すれば、ウレタンフィルムの接合部位の接着性が高まり止水性がより完全なものとなる。
【００３５】
上記発泡層２と塗料層３ａ，３ｂ及びフィルム層４ａ，４ｂは、成形時にあってウレタン原液Ｇが発泡する過程で金型内部が加圧状態となり、又、ウレタンフィルムは、金型の予備加熱によって熱可塑性に伴う柔軟性が増し、真空吸引による延伸で伸張状態となると共にそれがウレタンの硬化後には若干の弾性を備えるものとなるので、互いが密着状体となり、全体が一体化されたものとなる。
【００３６】
同時に、人の部位に触れる処にあっては、それが滑り易いと、ズレや滑りが起こり，危険でもある。
しかし、本発明にあっては、フィルム層４ａ，４ｂは、皺加工と呼ばれる皮シボ模様や梨地模様を刻んだもの、梨地と呼ばれる凹凸溝に搾り加工されたもの、及び微細な凹凸が刻まれた防滑性を備えたものとなる。
これにより、例えば枕、ハンドル等に使用しても、人の首部が触れ、又は手で握ったとき、滑りやズレが惹起されない。
且つ、この凹凸溝２３，２４の形成にあたり、金型２０にシボ加工等を施すには相当な加工費用が必要とされるが、梨地処理等の施された既成のウレタンフィルムを選択すれば、その費用が軽減でき、凹凸の大小もその都度選択が自由となる。
【００３７】
又、本発明の製造にあっては、金型の予備加熱によってウレタンのフィルム層４ａ，４ｂの柔軟性が増し、それが真空吸引されることでウレタンフィルムが金型２０の凹溝２３，２４の底部にまで密着状態とされ、その後に加熱発泡と養生による硬化に至る。
その際、枠体２１ａ、２２ａに固定されて張設されたフィルム層４ａ，４ｂが真空吸引機による負圧で金型底部側へと伸張され、底部に密着したとき４０〜８０℃に加熱された金型の熱で可塑化され、フィルムが底部の曲面に沿ってなじむものとなる。すると、平坦状のフィルムが曲面に沿わせるとフィルム体に皺が発生するおそれがあるものを、その表面が皺のない仕上がりとすることができる。
そして、ウレタン原液Ｇの発泡による加圧力でフォーム状の発泡層２とフィルム状のウレタン３１，３２とが密着し、成形後には密着状態となり、その結果、成形品が形成された後には、フィルム表面が張りのある状態となり、成形品として美しい仕上がりとなる。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明医療機器用緩衝パッドは、超音波、レントゲン、ＣＴスキャン、ＭＲＩの検診機器を主とした対象とするが、その他の医療機器にあっても利用が可能である。
【符号の説明】
【００３９】
１  緩衝パッド
２  発泡層
３ａ  塗料層
３ｂ  塗料層
４ａ  フィルム層
４ｂ  フィルム層
１０  ウレタン発泡注入機
１１  送液パイプ
１２  送液パイプ
１３  ミキシング
１４  ミキシングヘッド
２０  金型
２１  キャビティ
２１ａ  枠体
２２  コア
２２ａ  枠体
２３  凹溝
２４  凸型
２５  吸引孔
２６  吸引孔
２７  蝶番
２８  クランプ
Ｇ  ウレタン原液
Ｓ  空間
【図１】
2019122743.tif 000003
【図２】
2019122743.tif 000004
【図３】
2019122743.tif 000005
【図４】
2019122743.tif 000006
【図５】
2019122743.tif 000007