(57)【要約】      （修正有）【課題】局所的な脂肪沈着物を減少させ且つ脂肪関連の疾病を処置するための医薬製剤の提供。【解決手段】医薬製剤であって：（ｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び（ｉｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコールを含む、約４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する医薬製剤。【選択図】図６
2019218353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬製剤であって：
（ｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び
（ｉｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコール
を含む、医薬製剤。
【請求項２】
前記ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量である、ことを特徴とする請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
前記Ｃ３−Ｃ６アルコールはプロピレングリコールである、ことを特徴とする請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記医薬製剤は皮下注射製剤である、ことを特徴とする請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記医薬製剤は水性製剤である、ことを特徴とする請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項６】
前記Ｃ３−Ｃ６アルコールは、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する、ことを特徴とする請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項７】
約４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項８】
約７〜約８のｐＨを有する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項９】
約１．０〜約２．０ｃｃの容積を有する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法であって、該方法は請求項１に記載の医薬製剤を被験体に投与する工程を含む、方法。
【請求項１１】
医薬製剤は、複数の治療セッション内で投与される場合、各治療セッションは少なくとも１４日間の間隔を空けられる、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
各治療セッションは、前記被験体の脂肪組織へと前記医薬製剤の複数の皮下注射を投与する工程を含む、ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記投与する工程は皮下投与する工程である、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記方法は、皮下脂肪組織を局所的に減少させる、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記投与する工程は、前記被験体の脂肪組織への前記医薬製剤の複数の皮下注射を含む、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記複数の皮下注射は約０．５ｃｍ離れて間隔を空けられる、ことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記方法は、頤下脂肪組織を局所的に減少させる、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積で投与される、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法であって、該方法は、ポリドカノールと共溶媒とを含む有効な量の医薬製剤を被験体に投与する工程を含み、前記医薬製剤は、複数の治療セッション内で投与され、各治療セッションは少なくとも１４日間の間隔を空けられる、方法。
【請求項２０】
各治療セッションは少なくとも２８日間の間隔を空けられる、ことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願への相互参照＞
本出願は、２０１５年２月２７日出願の米国仮特許出願第６１／１２１，９２７号、２０１５年５月２２日出願の米国仮特許出願第６２／１６５，７１６号、及び２０１５年７月１０日出願の米国特許出願第１４／７９６，６８６号の利益を主張するものであり、これらは全体において、及び全ての目的のために引用により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
一般人口における体重と年齢が増加するにつれ、人体から脂肪を除去するための手順が罹患率を増大させた。脂肪吸引（Ｌｉｐｏｐｌａｓｔｙ）、及び脂肪を除去する他の外科的方法は、死亡、高い合併症発生率、感染症、漿液腫、皮膚損傷、血栓塞栓症、及び体液平衡失調を含む、重大な危険性を提示する。故に、当該技術分野において、脂肪沈着物の除去のための代替的手順が必要とされている。
【０００３】
本明細書には、中でも、このような問題、及び当該技術分野における他の問題に対する解決策が開示される。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書には、中でも、局所性の脂肪、脂肪組織、脂肪細胞、及び局所性或いは限局性脂肪症を減らすための、医薬組成物、製剤、方法、及びシステムが提供される。
【０００５】
一態様において、以下を含む医薬製剤が提供される：（ｉ）約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び（ｉｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコール。ポリドカノールは、約０．２５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖでもよい。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖでもよい。
【０００６】
一態様において、必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法が提供され、該方法は本明細書に記載される医薬製剤を被験体に投与する工程を含む。
【０００７】
一態様において、必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法が提供される。前記方法は、ポリドカノールと共溶媒とを含む有効な量の医薬製剤を被験体に投与する工程を含み、前記医薬製剤は、複数の治療セッション内で投与され、各治療セッションは少なくとも１４日間の間隔を空けられる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】水酸化カリウム触媒の存在下で、１モルのＣ１２アルコールを９モルのエチレンオキシドと反応させることにより生成された、０．５％のポリドカノール製剤のＨＰＬＣプロファイルを示す（ＨＰＬＣクロマトグラム；より低い温度は、クロマトグラム上でより高いＰＡレベルにある（例えば、最低のＰＡレベルで６０℃のサンプル）。
【図２】水酸化カリウム触媒の存在下で、１モルのＣ１２アルコールを９モルのエチレンオキシドと反応させることにより生成された、ポリドカノール製剤の各ピークにおけるパーセンテージを示す。
【図３】３つのポリドカノール処置群における２８日目での脂肪パッドの質量の損失を示す。デオキシコール酸塩、即ち局所の脂肪の減少に関する現行の標準は、陽性対照（左から右：０．５％のポリドカノール、１．２５％のポリドカノール、２．０％のポリドカノール、１．０％のデオキシコール酸塩）として使用された。
【図４】製剤２．５％のプロピレングリコール、及び５ｃｍの間隔を空けた０．２ｃｃの提唱された処置レジメン（両側部について１つの側部につき３つの注射）を使用する、皮下脂肪沈着物の均一な注入による投薬構成（ＬＶＧ Ｓｙｒｉａｎ Ｇｏｌｄｅｎ ｈａｍｓｔｅｒ， ａｎｉｍａｌ ＩＤ ＃３１２）を示す。Ａ：注射前の印を付けた部位；Ｂ：トリパンブルー注射後；Ｃ：注射後の鼠径部の脂肪パッド。記号説明：Ｒ：右；Ｌ：左。
【図５】鼠径部の脂肪の充満度の損失（Ａ）、及び鼠径部の筋目の増強（Ｂ）として示される、ポリドカノール注射の輪郭形成効果（Ｃｏｎｔｏｕｒｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）を示す。
【図６】各群における皮膚壊死を持つ動物の比率を示す。
【図７】任意の皮膚有害事象を示す動物の比率を示す。ヒストグラムビン（左から右）：紅斑、その他、挫傷、潰瘍、浮腫。各ビン（左から右）内：０．５０％、１．２５％、２．００％、デオキシ１．０％。
【図８】皮膚壊死副作用の文書化を示す；（Ａ）群２Ａ；ＩＤ＃３２１（９匹の動物のうち１匹）；左：プラセボ；右：ポリドカノール（１．２５％）；（Ｂ）群３Ｂ；ＩＤ＃３１９（動物のうち２匹）；左：プラセボ；右：ポリドカノール（２％）。中程度の皮膚壊死はＡ−Ｂに示される；（Ｃ）群４；ＩＤ＃３１１（５匹の動物のうち３匹）；左：プラセボ；右：デオキシコール酸塩（１％）。
【図９Ａ】ゼロ時間（Ｔ０）及び１か月（１Ｍ）での、出現の安定性を示す。
【図９Ｂ】ゼロ時間（Ｔ０）及び１か月（１Ｍ）での、ｐＨの安定性を示す。
【図９Ｃ】ゼロ時間（Ｔ０）及び１か月（１Ｍ）での、オスモル濃度の安定性を示す。
【図１０】効能を示す（上位３つの濃度からのＳＴＤ曲線が使用された）。ＡＵＣ：曲線下面積。
【図１１Ａ】同族体のプロファイル、即ち０．５％のポリドカノールを示す。
【図１１Ｂ】同族体のプロファイル、即ち１．２５％のポリドカノールを示す。
【図１１Ｃ】同族体のプロファイル、即ち２％のポリドカノールを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書には、中でも、脂肪分解用（ａｄｉｐｏｌｙｔｉｃ）製剤、非侵襲的な方法とシステム、及び、脂肪沈着物を含む、皮下脂肪を減少、乳化、及び／又は除去することを含む、身体の輪郭形成のためのキットが記載される。このような製剤は、例えば脂肪組織の細胞膜の乳化と破壊に有益であることを示された。また、本明細書には、現在使用される賦形剤（例えばエタノール）に関連した欠点をもたらすことなく、重要な温度安定性及び抗気泡性を提供することができる、適切な賦形剤を含有する製剤の特定が記載される。
【００１０】
実施形態において、ポリドカノールの洗浄剤／乳化活性の減少、及び脂肪破壊効果の妨害を回避する賦形剤が提供される。実施形態において、特定の界面活性剤賦形剤は、温度安定性を改善せず、起泡性に関する問題を悪化させる場合もある。実施形態において、本明細書において特定された賦形剤は、緩衝化された等張食塩水液において適切な可溶性を有している。本明細書で提供される賦形剤は、脂肪の局所的な破壊に使用される場合、高度な安全プロファイルを有する場合があり、これは、安全性の提示の上昇が望まれる審美的な指標であると考慮される場合がある。
【００１１】
ポリドカノール及びポリドカノール様化合物が本明細書に開示される。ポリドカノールは通常、水中で可溶性であり、典型的にはマイクロエマルジョンなどの、投与用のエマルジョン製剤を必要としない。ポリドカノールは典型的に、イオン性清浄剤のようにタンパク質を変性させるものではない。ポリドカノールは、細胞膜を可溶化し、それにより細胞及び組織を分裂させ、細胞及び組織の死を引き起こす場合もある。実施形態において、この可溶化は、脂肪組織に対してより選択的且つ標的とされた効果を引き起こし、標的とされない組織及び構造に対する付随的な効果を最小限にする。実施形態において、ポリドカノールは約１３の平均のＨＬＢを持つ。実施形態において、ポリドカノールは約１２の平均のＨＬＢを持つ。実施形態において、ポリドカノールは、約１２の平均のＨＬＢ、約０．０７−０．１０ミリモルの臨界ミセル濃度、及び７５−１００の総数を有しており、中性洗剤又は界面活性剤であると考慮される。実施形態において、約２−４０％（Ｗ／Ｖ）の範囲でポリドカノール溶液製剤の長期安定性を改善するために、共溶媒が使用されてもよい。
【００１２】
＜定義＞
他に示されない限り、濃度パーセンテージはＷ／Ｖパーセンテージとして提供される。
【００１３】
用語「ポリドカノール」は、その単純で通常の意味に従って本明細書で使用されるものであり、同じ名前による医薬品有効成分を含む。ポリドカノールは、親水性のポリエトキシレート部分（エチレングリコールユニット）及び無極性疎水性炭素鎖に繋げられる末端のアルコールを含む。ポリドカノールは典型的に、アルキルエトキシレート同族体の合成混合物として提供される。エトキシレート同族体は、約１０〜約１４（例えば約１２）の平均の炭素鎖長を有し得る。エトキシレートユニットの平均数は、約６〜約１２（例えば、約６、７、８、又は９）でもよい。エトキシレートユニットの平均数は、約７〜約１１（例えば、約６、７、８、又は９）でもよい。実施形態において、エトキシレートユニットの平均数は約６である。実施形態において、エトキシレートユニットの平均数は約７である。実施形態において、エトキシレートユニットの平均数は約８である。実施形態において、エトキシレートユニットの平均数は約９である。実施形態において、ポリドカノールは、１モルの対応するＣ１２アルコールを、９モルのエトキシド同等物（例えば、エチレンオキシド）と反応させることにより生成された混合物であり得る。実施形態において、ポリドカノールは、（例えば、水酸化カリウムなどの金属塩基を持つ）塩基性条件下で対応する１モルのＣ１２アルコールを９モルのエトキシド同等物の９つのモルと反応させた生成物である。
【００１４】
実施形態において、ポリドカノール（アルキルエトキシレートの混合物）の平均分子量は、約４００ｇ／ｍｏｌ〜約８００ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４００ｇ／ｍｏｌから約７００ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４００ｇ／ｍｏｌから約６５０ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４８０ｇ／ｍｏｌから約６２０ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４８０ｇ／ｍｏｌから約６００ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４５０ｇ／ｍｏｌから約７５０ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４５０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４６０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４７０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４８０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４９０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５００ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５１０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５２０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５３０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５４０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５５０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５６０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５７０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５８０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約５９０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約６００ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約６２５ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約６５０ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、約４９３ｇ／ｍｏｌである。実施形態において、ポリドカノールの平均分子量は、４９３ｇ／ｍｏｌである。
【００１５】
実施形態において、ポリドカノールは、３−１８のエトキシドユニットに及ぶ、（例えば、同族体との）Ｃ１２エトキシレートの混合物を含有する。実施形態において、ポリドカノールは、１−２３のエトキシドユニットに及ぶ、Ｃ１２エトキシレートの混合物を含有する。実施形態において、ポリドカノールは、１５−２０のエトキシドユニットに及ぶ、Ｃ１２エトキシレートの混合物を含有する。実施形態において、約１５のエトキシル化されたＣ１２分子種が存在する。実施形態において、エトキシル化された種は、２０％より多く、場合によっては多くとも１５％、及び場合によっては多くとも１０％の合計のアルキルエトキシレートには存在しない。実施形態において、エトキシル化の平均度数は７である。実施形態において、エトキシル化の平均度数は、８、９、１０、又は１１である。
実施形態において、Ｃ１４アルキルエトキシレートユニットはポリドカノール混合物に存在する。実施形態において、平均エトキシル化は６であり、場合によっては７、他の場合には８、及び他の場合には９である。実施形態において、エトキシレートユニットの範囲が狭いポリドカノールは、６−１１の範囲でエトキシル化アルコールを生成する、金属酸化物などの触媒に関与する反応から生成される。実施形態において、アルキルエトキシル化同族体の平均分子量は、約４４０ｇ／ｍｏｌｅである。実施形態において、アルキルエトキシル化同族体の平均分子量は、約５００ｇ／ｍｏｌ、幾つかの実施形態では６００ｇ／ｍｏｌｅである。
【００１６】
「Ｃ３−Ｃ６アルコール」は、本明細書で使用されるように、３〜６の炭素及び少なくとも１つのヒドロキシル部分を持つ化合物を指す。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３〜６の炭素のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換される。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３〜６の炭素のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３−Ｃ６アルコールは１〜６のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３〜６の炭素のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３−Ｃ６アルコールは１〜３のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３〜６の炭素のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３−Ｃ６アルコールは１又は２のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３〜６の炭素のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３−Ｃ６アルコールは２のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３の炭素（即ち、Ｃ３アルコール）のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３アルコールは１〜３のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３の炭素（即ち、Ｃ３アルコール）のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３アルコールは１又は２のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールは、３の炭素（即ち、Ｃ３アルコール）のアルキル鎖を含有し、各炭素は水素又はヒドロキシルで置換され、Ｃ３アルコールは２のヒドロキシル部分を含有する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはプロパンジオールである。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはプロパン−１，２−ジオール（プロピレングリコール）である。
【００１７】
本明細書で使用されるように、用語「ポリドカノール様化合物」は、本明細書に記載される式Ｉ又は式ＩＩの化合物を指し、その実施形態を含んでいる。
【００１８】
「有効な量」は、定められた目的を達成する（例えば、投与される効果を達成し、疾患を処置し、脂肪組織又は細胞を減少させ、細胞を溶解し、疾患又は疾病の１以上の症状を減少させる）のに十分な量である。「有効な量」の一例は、疾患又は疾病の症状の処置、予防、又は低減に寄与するのに十分な量であり、これは「治療上有効な量」と称されることもある。「治療上有効な量」は、本明細書で使用されるように、処置される疾患又は疾病の１以上の症状をある程度和らげる、投与される薬剤（例えばポリドカノール）又は他の化合物の十分な量を指す。その結果、疾患の兆候、症状、又は原因を減少及び／又は軽減し、或いは生物系の任意の他の所望の改変をもたらすことができる。例えば、治療用途に「有効な量」は、過度の有害な副作用を生じずに、疾患症状を臨床的に十分に減らすのに必要な、本明細書に開示される化合物を含む組成物の量であってもよい。任意の個々のケースにおいて適切で「有効な量」は、用量増加試験などの技術を使用して判定され得る。用語「治療上有効な量」は、例えば、予防に有効な量を含む。単独で、又は他の化合物と組み合わせて使用されるポリドカノールなどの、本明細書に開示される化合物の「有効な量」は、過度の有害な副作用を生じることなく、望ましい薬理学的効果又は治療の向上を達成するのに有効な量である。「有効な量」又は「治療上有効な量」は、本明細書に記載されるような式Ｉ又は式ＩＩの化合物（ポリドカノールなど）の代謝、被験体の年齢、体重、一般状態、処置されている疾病、処置されている疾病の重症度、及び処方医師の判断における変化により、被験体間で変動し得ることを、理解されたい。「外見上有効な量（ｃｏｓｍｅｔｉｃａｌｌｙ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ａｍｏｕｎｔ）」は、本明細書で使用されるように、被験体の外面的な容貎を改善するのに十分な化合物の量を指す。被験体の外面的な容貎は、例えば、身体の中央部を含む身体の特定領域における脂肪沈着物の減少を含む。実施形態において、外見上有効な量は、処置の局在的部位において美的な外観を改善する薬剤（例えばポリドカノール）の十分な量を指す。ポリドカノールの外見上有効な量は、外見上望ましい改善を達成するのに有効な量であり得る。外見上有効な量は、例えば被験体の年齢、体重、全身状態、処置される疾病、処置される疾病の重篤度、及び主治医の判断を含む多数の要因により、被験体ごとに変動し得ることを理解されたい。例えば、薬剤（例えばポリドカノール）の外見上有効な量は、局在的な大きさで、又は処置の局在的な部位に隣接する領域にて脂肪組織又は細胞の量を減らすことにより処置の局在的な部位の外見上の外観を改善することが可能な量であり得る。
【００１９】
特定の実施形態において、句「薬学的に許容可能な塩及び他の適切な形態」、及び、本明細書で使用されるような同様の言語は、哺乳動物への投与に安全かつ有効な本明細書に記載される化合物の、塩、溶媒和物、水和物、及び他の適切な形態を意味する。薬学的に許容可能な塩は、本明細書に記載される化合物に存在する酸性又は塩基性の基の塩を含む。特定の実施形態において、薬学的に許容可能な付加塩は、限定されないが、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、硝酸塩、硫酸塩、重硫酸塩、リン酸塩、酸性リン酸塩、イソニコチナート、酢酸塩、乳酸塩、サリチル酸塩、クエン酸塩、酒石酸塩、パントテン酸塩、酸性酒石酸塩、アスコルビン酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、ゲンチジン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、グルクロン酸塩、糖酸塩、ギ酸塩、安息香酸塩、グルタミン酸塩、メタンスルホン酸塩、エタンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、ｐ−トルエンスルホン酸塩、及びパモ酸塩（即ち、１，１’−メチレン−ビス−（２−ヒドロキシ−３−ナフトエ酸塩））を含む。特定の実施形態において、本明細書に記載される１以上の化合物は、様々なアミノ酸を持つ薬学的に許容可能な塩を形成する。特定の実施形態において、塩基塩は、限定されないが、アルミニウム、カルシウム、リチウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、亜鉛、及びジエタノールアミン塩を含む。本明細書に記載される製剤の特定の実施形態における薬学的に許容可能な塩は、引用において全体に組み込まれる、Ｂｅｒｇｅ ｅｔ ａｌ．， Ｊ． Ｐｈａｒｍ． Ｓｃｉ． ６６：１−１９ （１９７７）に記載されるようなものである。
【００２０】
特定の実施形態において、用語「外見上許容可能な塩及び他の適切な形態」、並びに本明細書で使用される同様の言語は、外見上の処置に適切に使用される場合、特にヒト及び／又は哺乳動物に対して使用又は適用される場合に、外見上耐性のある任意の塩、水和物、溶媒和物、又は他の適切な形態を意味する。特定の実施形態において、このような塩は、限定されないが、無機（とりわけ例えば、限定されないがリチウム、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、又はアルミニウム）又は有機（とりわけ例えば、限定されないが、エチルアミン、ジエチルアミン、エチレンジアミン、エタノールアミン、ジエタノールアミン、アルギニン、リジン、ヒスチジン、又はピペラジン）の塩基付加塩；或いは、有機（とりわけ例えば、限定されないが、酢酸塩、クエン酸塩、乳酸塩、マロン酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、フマル酸塩、安息香酸塩、アスパラギン酸塩、グルタミン酸塩、コハク酸塩、オレイン酸塩、トリフルオロ酢酸塩、シュウ酸塩、パモ酸塩、又はグルコン酸塩）又は無機（とりわけ例えば、限定されないが、塩化物、硫酸塩、ホウ酸塩、又は炭酸塩）の酸付加塩を形成するために使用される塩を含む。本明細書に記載される外見上許容可能な塩は、本明細書において引用により全体において組み込まれる、Ｂｅｒｇｅ ｅｔ ａｌ．， Ｊ． Ｐｈａｒｍ． Ｓｃｉ． Ｉｄ．に記載されるような当該技術分野で周知の従来の方法によって獲得され得る。
【００２１】
「薬学的に許容可能な賦形剤」及び「薬学的に許容可能な担体」は、被験体への活性剤の投与を補助するとともに、患者に対し著しく有害な毒物学的効果を引き起こすことなく本明細書に記載される組成物に含まれ得る、物質を指す。薬学的に許容可能な賦形剤の限定されない例は、水、ＮａＣｌ、生理食塩液、乳酸リンゲル液、標準のスクロース、標準のグルコース、結合剤、充填剤、崩壊剤、潤滑剤、コーティング、甘味料、着香料、食塩水（リンガー溶液など）、アルコール、油、ゼラチン、ラクトース、アミロース、又はデンプンなどの炭水化物、脂肪酸エステル、ヒドロキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｐｙｒｒｏｌｉｄｉｎｅ）、マンニトール、アラビアゴム、リン酸カルシウム、アルギン酸塩、トラガカント、ケイ酸カルシウム、微結晶性セルロース、セルロース、シロップ、及びメチルセルロース、着色料などを含む。製剤は付加的に以下のものを含み得る：タルク、ステアリン酸マグネシウム、及び鉱油などの平滑剤；湿潤剤；乳化剤及び懸濁化剤；安息香酸メチル及び安息香酸プロピルヒドロキシなどの保存料；甘味料；及び香料。本明細書に記載される組成物は、当該技術分野で既知の手順を利用することにより患者に投与した後に活性成分の迅速な、持続的、又は遅延した放出をもたらすように処方され得る。そのような調製物は滅菌され、所望される場合には、本発明の化合物と有害に反応しない、潤滑剤、防腐剤、安定剤、湿潤剤、乳化剤、浸透圧に影響を及ぼす塩、バッファー、着色料、及び／又は芳香剤などの助剤と混合され得る。当業者は、他の医薬賦形剤が本発明に有用であることを認識する。
【００２２】
特定の投与経路に適切な、任意の適切な薬学的に許容可能な賦形剤が使用され得る。薬学的に許容可能な担体の例は限定されないが、バッファー、食塩水、又は他の水性溶媒を含む。本発明の化合物は、その投与（例えば、皮下）に利用される担体において可溶性であることが好ましい。代替的に、適切な担体中の活性化合物の懸濁液（例えば、微小粒子の懸濁液）が利用される。幾つかの実施形態は、任意の適切な親油性担体、例えば、変性油（例えば、ＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）ＢＡＳＦ， Ｇｅｒｍａｎｙ）、大豆油、ポリエチレングリコール、誘導体化ポリエーテル、それらの組み合わせなどを含む。幾つかの実施形態は、微小粒子及び／又はナノ粒子の担体を含む。幾つかの実施形態は、１以上の持続放出又は制御放出の担体又は薬剤、例えばポリマー小球体を含む。幾つかの実施形態は、ポリドカノールの微粒子用の安定した懸濁液に適切な賦形剤を含む。更なる又は付加的な実施形態において、製剤は即時放出賦形剤を含む。実施形態において、薬学的な賦形剤は、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えば、プロピレングリコール）ではない。
【００２３】
用語「脂肪パッド」は、本明細書において、筋膜のポケットで作られ、ヒト又は哺乳動物に存在する脂肪沈着物（例えば脂肪酸）で満たされている任意のクッションを指す。
【００２４】
本明細書で使用されるように「投与」は、局所や非経口を含む任意の経路、注入、注射、移植、又は皮下投与による投与を意味する。例えば、本明細書に記載される製剤は皮下注射又は送達により投与され得る。例えば、本明細書に記載される製剤は静脈注射又は送達により投与され得る。本明細書で使用されるように、皮下注射のために処方された製剤は、滅菌の等張性水性バッファーを含み得る。必要な場合、組成物は可溶化剤も含み得る。
【００２５】
組成物の実施形態は、例えば、ＲＥＭＩＮＧＴＯＮ： ＴＨＥ ＳＣＩＥＮＣＥ ＡＮＤ ＰＲＡＣＴＩＣＥ ＯＦ ＰＨＡＲＭＡＣＹ （２１ｓｔ ｅｄ．， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ）に記載されるような任意の適切な方法による投与のために処方される。典型的な投与経路は、限定されないが、非経口、経口、皮下、局所、筋肉内、経皮、口腔粘膜、舌下、鼻腔内、経血管、皮下、眼窩（ｏｒｂｉｔａｌ）、又は呼吸器を含む。幾つかの実施形態において、組成物は、例えば局所的な脂肪沈着物（例えば過度の頤下の脂肪過多）において処置が所望される領域の注射のために処方される。幾つかの実施形態において、皮下の送達に適切となるように処方される組成物及び製剤と同様に、皮下送達のための方法も提供される。
【００２６】
注射製剤は、例えば１本の針、複数の針、及び／又は針がない注射装置を使用する、当該技術分野で既知の任意の方法を用いて投与される。幾つかの実施形態において、活性成分の組織負荷量が、注射により送達される適切な担体において処方される。幾つかの実施形態において、送達は１本の針の注射を含む。幾つかの実施形態において、送達は複数の針のアレイを使用する注射を含み、これは幾つかの実施形態において、標的組織における製剤の広い分散をもたらす。幾つかの実施形態において、製剤は、局所的な脂肪が存在する領域における皮下脂肪の適切な層への分散を可能にする方法で注入される。幾つかの実施形態において、注射製剤を送達するためにマイクロポンプが使用される。
【００２７】
本明細書に記載される製剤は装置を介して投与されてもよい。多くの装置は、医薬製剤の自己投与を促進するために提案されたものである。装置は典型的に、投与される医薬製剤を含有する（例えば、予め充填された）リザーバを含む。例えば、マイクロポンプは、小量の液体医薬製剤の正確な皮下投与を提供することができる。そのようなマイクロポンプはコンパクト且つ持ち運び可能なものであり得る。医薬製剤の皮下送達又は投与に有用な別のタイプの装置は頻繁に、パッチ装置又はポンプ−パッチ装置と称される。パッチ装置は通常、患者の皮膚に直接付けられる。
【００２８】
従って、様々な実施形態において、マイクロポンプ又はパッチ装置などの装置は、医薬製剤を含有するリザーバ、患者の皮膚への取り外し可能な挿入のために構成された皮下注射針、リザーバと流体連通下にある入口及び皮下注射針と流体連通下にある出口を有するマイクロポンプ、リザーバから皮下注射針へと医薬製剤を送達するためにマイクロポンプを制御し、これにより医薬製剤が患者に皮下投与されるように構成された制御システム、及び、リザーバ、皮下注射針、マイクロポンプ、並びに制御システムを支持するためのハウジングを含み得、前記ハウジングは持ち運び可能であり、患者の皮膚に接触するように適合される。リザーバ内に含まれる医薬製剤は、本教示の医薬製剤、例えば、治療上又は外見上有効な量を含む有効な量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのアルコール（即ちＣ３−Ｃ６アルコール）を含む医薬製剤の何れかであり得る。
【００２９】
特定の実施形態において、装置は単一体の構成であり得る。そのような装置は単一又は１回用の使用のためのものであり得る。特定の実施形態において、装置は多数個の構成であり得、そのような装置において、使い捨て又はサイズ変更可能な部品又はコンポーネントが存在し得る。例えば、リザーバを画定又は含むハウジングは、装置の使い捨て又は再使用可能なコンポーネントであり得、幾つかの実施形態において、リザーバを画定又は含む使い捨て又は再使用可能なハウジングは、本教示の医薬製剤を含有し得る。様々な実施形態において、皮下注射針は装置の使い捨てコンポーネントであり得る。特定の病状、疾病、又は障害の処置或いは阻害のために投与された時、有効量は、利用される特定の化合物又は治療上の組み合わせ、投与の形態、及び処置される疾病の重症度、同様に処置される個体に関連した様々な物理的要因といった多くの陽院に依存して変動し得ることが、理解される。治療用途において、本教示の化合物又は治療上の組み合わせは、既に障害に苦しむ患者（例えば、皮下脂肪組織）に対し、障害及びその合併症の症状を減少及び／又は予防するのに十分な量で提供され得る。特定の個体の処置に使用される用量は典型的に、主治医により主観的に判定されなければならない。関係する変動部分は、特定の疾病及びその状態、同様に患者の大きさ、年齢、及び反応パターンを含む。
【００３０】
用語「約」は、数値と共に使用されると、その値が数値の１０％以内にあることを示す。実施形態において、「約」は数値の５％以内であることを意味する。実施形態において、「約」は数値の１％以内であることを意味する。例えば、約１．０％は、０．９％〜１．１％を意味する。示される値は、数値を指す「約」の使用により特定された範囲内にある実施形態として含まれることが理解される。実施形態において、「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、数値に適用されると、「約（ａｂｏｕｔ）」同じ意味を有している。
【００３１】
用語「バッファー」は、生物科学内でその一般的な意味に従って使用されるものであり、弱酸とその共役塩基、又は弱塩基とその共役酸との混合物を含む溶液を指す。バッファーは、少量の酸又は塩基が加えられると、溶液のｐＨがほとんど変化しないという特性を持つ。バッファー溶液は、種々様々な化学用途においてほぼ一定の値でｐＨを維持する手段として使用される。適切なバッファーの例は、リン酸バッファー、及び文献中で知られるものを含む（例えば、Ｔｒｏｙ， Ｄ． Ｂ．， ｅｄ． （２００５） Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ： Ｔｈｅ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ， ２１ｓｔ ｅｄ．， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓを参照）。
【００３２】
＜組成物＞
一態様において、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコールを含む、医薬製剤が提供される。
【００３３】
実施形態において、医薬製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコールから実質的に成る。この文脈における用語「〜から実質的に成る」は、ポリドカノール、Ｃ３−Ｃ６アルコールを含み、本明細書に記載される方法に従って脂肪を独立して減らすことが可能な他の成分を含まない、医薬製剤を指す。
【００３４】
実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、ベータ−２−アドレナリン受容体アゴニスト（例えば、バンブテロール、ビトルテロール、ブロキサテロール、カルブテロール、カルモテロール、クレンブテロール、イブテロール、スルホンテロール、イソプロテレノール、トリメトキノール、ホルモテロール、デスホルモテロール、ヘキソプレナリン、イブテロール、インダカテロール、イソエタリン、イソプレナリン、イソプロテレノール、レバルブテロール、メタプロテレノール、ピクメテロール、ピルブテロール、プロカテロール、レプロテロール、リミテロール、サルブタモール、サルメテロール；スルホンテロール、テルブタリン、トリメトキノール、ツロブテロール、ＴＡ−２００５（８−ヒドロキシ−５−（（１Ｒ）−１−ヒドロキシ−２−（Ｎ−（（１Ｒ）−２−（４−メトキシフェニル）−１−メチルエチル−）アミノ）エチル）−カルボスチリル塩酸塩）、ＱＡＢ−１４９（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、ＴＡ−２００５、ＧＳＫ−１５９７９７、又はＧＳＫ−６４２４４４、或いはそれらの塩、光学異性体、ラセミ体、溶媒和物又は多形体）、又はその薬学的に許容可能或いは外見上許容可能な塩を含まない。
【００３５】
実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、ケトチフェン又はケトチフェンのアナログ、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、甲状腺ホルモン（例えば、チロキシン（Ｔ４）又はトリヨードサイロニン（Ｔ３））、その薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、ナトリウム利尿ペプチド（例えば、心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＡＮＰ）、脳性ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）、Ｃ型ナトリウム利尿ペプチド、及びｄｅｎｄｒｏａｓｐｉｓナトリウム利尿ペプチド、ナトリウム利尿ペプチド受容体Ａ（ＮＰｒＡ）、ナトリウム利尿ペプチド受容体（ＮＰｒＢ））、その薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ３又はそのアナログ、その薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩を含まない。
【００３６】
実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はグリセロールを含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はポリエチレングリコールを含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は局所組成物（局所ゲル組成物など）ではない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はヒドロキシプロピルセルロースを含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はミリスチン酸イソプロピルを含まない。
【００３７】
実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は経口組成物ではない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はデンプンを含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はゼラチンを含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はヒドロキシプロピルメチルセルロースを含まない。
【００３８】
実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はエマルジョンではない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤はマイクロエマルジョンではない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、親油性物質（例えば、天然油、グリコールを含む中鎖アルキル酸のエステル、オクチル−ドデカノール、ケイ素油、パラフィン、及びビタミン）を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、６以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、５以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、４以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、３以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、７以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤は、８以下のＨＬＢを持つ化合物を含まない。
【００３９】
実施形態において、医薬製剤は、唯一の活性剤として、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコールを含む。
【００４０】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．５５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．２０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．１５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．１０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．０５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約０．７０％Ｗ／Ｖの量である。
【００４１】
実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．５５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．３０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．２５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．２０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．１５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．１０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．０５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜１．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ〜０．７０％Ｗ／Ｖの量である。
【００４２】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．５５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５５％Ｗ／Ｖ〜約２．００％Ｗ／Ｖの量である。
【００４３】
実施形態において、ポリドカノールは、０．５５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．０５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．２０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．２５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．３０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．３５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．４０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．４５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．５０％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．５５％Ｗ／Ｖ〜２．００％Ｗ／Ｖの量である。
【００４４】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．５５％Ｗ／Ｖ〜約１．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６０％Ｗ／Ｖ〜約１．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６５％Ｗ／Ｖ〜約１．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７０％Ｗ／Ｖ〜約１．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７５％Ｗ／Ｖ〜約１．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８０％Ｗ／Ｖ〜約１．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８５％Ｗ／Ｖ〜約１．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９０％Ｗ／Ｖ〜約１．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９５％Ｗ／Ｖ〜約１．５５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖ〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖ〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖ〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖ〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖ〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量である。
【００４５】
実施形態において、ポリドカノールは、０．５５％Ｗ／Ｖ〜１．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６０％Ｗ／Ｖ〜１．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６５％Ｗ／Ｖ〜１．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７０％Ｗ／Ｖ〜１．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７５％Ｗ／Ｖ〜１．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８０％Ｗ／Ｖ〜１．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８５％Ｗ／Ｖ〜１．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９０％Ｗ／Ｖ〜１．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９５％Ｗ／Ｖ〜１．５５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％Ｗ／Ｖ〜１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．０５％Ｗ／Ｖ〜１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１０％Ｗ／Ｖ〜１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１５％Ｗ／Ｖ〜１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．２０％Ｗ／Ｖ〜１．３０％Ｗ／Ｖの量である。
【００４６】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．５５％Ｗ／ＶＷ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５５％Ｗ／Ｖの量である。
【００４７】
実施形態において、ポリドカノールは、０．５５％Ｗ／ＶＷ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．６５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．７５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．８５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、０．９５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．０５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．１５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．２０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．２５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．３０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．３５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．４０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．４５％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．５０％Ｗ／Ｖの量である。実施形態において、ポリドカノールは、１．５５％Ｗ／Ｖの量である。
【００４８】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはプロピレングリコールである。
【００４９】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．２％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．４％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．６％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．８％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．２％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．４％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．６％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．８％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．２％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．４％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５０】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．２％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．４％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．６％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．８％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．２％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．４％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．６％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．８％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．２％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．４％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５１】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約４．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約４．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約４．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約４．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約４．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約３．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約３．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約３．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約３．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約３．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約２．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖ〜約２．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５２】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜４．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜４．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜４．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜４．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜４．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜３．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜３．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜３．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜３．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜３．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜２．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖ〜２．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５３】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約２．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約３．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約４．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、約５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５４】
実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、２．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、３．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．２％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．４％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．６％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、４．８％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコール（例えばプロピレングリコール）は、５．０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００５５】
幾つかの実施形態において、医薬組成物は皮下注射製剤である。実施形態において、医薬製剤は皮下注射製剤から成る。実施形態において、医薬製剤は、皮下注射製剤から実質的に成る。実施形態において、医薬製剤は皮下注射製剤を含む。実施形態において、医薬製剤は水性製剤である。実施形態において、医薬製剤は、（例えば、室温、生理的温度、正常なヒトの温度、摂氏約３７度（「ｄｅｇ Ｃ」）、３７ｄｅｇ Ｃ、約３５ｄｅｇ Ｃ〜約４１．５ｄｅｇ Ｃ、３５ｄｅｇ Ｃ〜４１．５ｄｅｇ Ｃ、約３６ｄｅｇ Ｃ〜約３７．５ｄｅｇ Ｃ、３６．５ｄｅｇ Ｃ〜３７．５ｄｅｇ Ｃでは）ゲルではない。
【００５６】
実施形態において、医薬製剤は、約４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約３８０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約３６０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約３４０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約３２０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約３００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約２８０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約２６０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、約２４０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。
【００５７】
実施形態において、医薬製剤は、４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、３８０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、３６０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、３４０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、３２０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、３００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、２８０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、２６０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。実施形態において、医薬製剤は、２４０ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する。
【００５８】
実施形態において、医薬製剤は、約７〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．１〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．２〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．３〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．４〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．５〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．６〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．７〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．８〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．９〜約８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．６のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．５のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．４のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．３のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．２のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７〜約７．１のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．１〜約７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．２〜約７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．３〜約７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．４〜約７．６のｐＨを有している。
【００５９】
実施形態において、医薬製剤は、７〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．１〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．２〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．３〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．４〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．５〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．６〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．７〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．８〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．９〜８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．６のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．５のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．４のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．３のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．２のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７〜７．１のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．１〜７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．２〜７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．３〜７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．４〜７．６のｐＨを有している。
【００６０】
実施形態において、医薬製剤は、約７．０のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．１のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．２のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．３のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．４のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．５のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．６のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、約８．０のｐＨを有している。
【００６１】
実施形態において、医薬製剤は、７．０のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．１のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．２のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．３のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．４のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．５のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．６のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．７のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．８のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、７．９のｐＨを有している。実施形態において、医薬製剤は、８．０のｐＨを有している。
【００６２】
実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２５ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．３ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．３５ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．４ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．４５ｃｃ〜約０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．４５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．４ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．３５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．３ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２ｃｃ〜約０．２５ｃｃの容積を有している。
【００６３】
実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２５ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．３ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．３５ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．４ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．４５ｃｃ〜０．５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．４５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．４ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．３５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．３ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２ｃｃ〜０．２５ｃｃの容積を有している。
【００６４】
実施形態において、医薬製剤は、約０．２０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．２５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．３０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．３５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．４０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．４５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、約０．５０ｃｃの容積を有している。
【００６５】
実施形態において、医薬製剤は、０．２０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．２５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．３０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．３５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．４０ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．４５ｃｃの容積を有している。実施形態において、医薬製剤は、０．５０ｃｃの容積を有している。
【００６６】
実施形態において、医薬製剤はバッファーを更に含む。実施形態において、バッファーは、リン酸バッファー（例えば、Ｎａ＋、Ｋ＋、又はその両方のカチオンを含む）である。
【００６７】
実施形態において、医薬製剤は、水、ポリドカノール、バッファー、プロピレングリコール、塩化物、並びに、ナトリウム、カリウム、又はナトリウムとカリウムの混合物から選択された一価金属イオンを含む。実施形態において、医薬製剤は、水、ポリドカノール、バッファー、プロピレングリコール、塩化物、並びに、ナトリウム、カリウム、又はナトリウムとカリウムの混合物から選択された一価金属イオンから実質的に成る。実施形態において、医薬製剤は、水、ポリドカノール、バッファー、プロピレングリコール、塩化物、並びに、ナトリウム、カリウム、又はナトリウムとカリウムの混合物から選択された一価金属イオンから成る。
【００６８】
実施形態において、医薬製剤は以下の１以上を含む：バッファー、希釈剤、平滑剤、可溶化剤、溶媒；界面活性剤、浸透促進剤、ポリマー、分散剤、湿潤剤、乳化剤及び懸濁化剤、又は保存料。分散剤の例は、限定されないがヒアルロニダーゼ及びコラゲナーゼを含む。幾つかの実施形態において、コラゲナーゼなどの分散剤は、本明細書に記載される医薬製剤の投与前に投与される。
【００６９】
実施形態において、医薬製剤は以下の１以上を含む：アセチレングリコール、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール、テトラエチレングリコール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、チオジグリコール、グリセリン、又は１，２，６−ヘキサントリオール。
【００７０】
実施形態において、医薬製剤はリバーゼ又はコリパーゼを含まない。
【００７１】
実施形態において、医薬製剤は以下の１以上を含む：抗微生物薬剤、血管収縮薬、抗血栓症薬剤、抗凝固薬剤、泡抑制剤（ｓｕｄｓ−ｄｅｐｒｅｓｓａｎｔ）、抗炎症剤、鎮痛薬、分散剤、抗分散剤、浸透促進剤、ステロイド、精神安定剤、筋弛緩薬、又は抗下痢薬剤。
【００７２】
実施形態において、医薬製剤のｐＨは、バッファーの使用により維持される場合がある。様々なバッファーが当該技術分野で既知であり、所望のｐＨでの緩衝能力を有している任意のバッファーは、本明細書に開示された製剤に使用され得ることが考慮される。実施形態において、バッファーはリン酸バッファーである。
【００７３】
実施形態において、医薬製剤に利用された水は滅菌水である。また更なる実施形態において、医薬製剤は保存料を含む場合もある。実施形態において、本明細書に記載される医薬製剤中の保存料はベンジルアルコールである。実施形態において、有効な量のベンジルアルコールは約０．９％ｗ／ｖのベンジルアルコールである。実施形態において、有効な量のベンジルアルコールは０．９％ｗ／ｖのベンジルアルコールである。
【００７４】
実施形態において、医薬製剤は、脂肪細胞へと別々に投与される、複数の個々のより小さな医薬製剤へと分割される。例えば、医薬製剤は、５、１０、１５、２０、２５、又は３０の別個の医薬製剤へと、及び場合によっては５０までの別個の医薬製剤へと分割される場合もある。実施形態において、そのようなより小さな医薬製剤はそれぞれ、医薬製剤そのものであり、本明細書に記載される容積を有する場合もある。
【００７５】
本明細書には、当該技術分野における以前の試みの欠点及び失敗を克服する、脂肪沈着物を減少させる乳化洗浄剤製剤のための、化粧品及び美容産業における長年にわたる未解決の必要性に対する解決策が提供される。特に、本明細書には、脂肪細胞、局所的な脂肪組織、局所肥満、又は局所的な脂肪蓄積を処置又は接触させるための注入可能な製剤である。実施形態において、本明細書に記載される製剤は、有効な量（例えば治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、ポリドカノール様化合物、或いは、その薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態；及び水性担体を含む液体担体を含んでおり；ここで、ポリドカノール、ポリドカノール様化合物、及び液体担体は、必要とする個体の皮下脂肪を含む脂肪の層への注射のために処方される。実施形態において、製剤はリバーゼを含んでいない。実施形態において、製剤はコリパーゼを含んでいない。
【００７６】
実施形態において、本明細書において生成されたポリドカノールは、様々なエトキシドユニットを有する、未分枝の飽和Ｃ１２第１級アルコールエトキシレート同族体の混合物を結果としてもたらす（例えば、図１と２を参照）。例えば、本明細書において合成された生成物であるポリドカノールの実施形態のＨＰＬＣ特性化は、異なる数のエトキシドユニットに関連した約１５のピークを結果としてもたらす（図１）。図１において特徴化されたポリドカノール生成物において、例えば、単一ピークは合計の混合物の１０％より多くを構成しない。図１において特徴化された（及び本明細書に提供される）ポリドカノールの平均エトキシル化数は６−７であり、平均分子量は約４９３ｇ／ｍｏｌである。
【００７７】
実施形態において、エチレンオキシド（例えば９モル）とドデカノール（例えば１モル）からポリドカノールを生成するために、水酸化カリウムが触媒として使用される。
【００７８】
エトキシレート同族体の範囲又はパーセンテージが異なるポリドカノール生成物は、異なる触媒（例えば、異なる金属酸化物触媒）を使用して生成されてもよい。例えば、Ｖａｎ ＯＳ， Ｎ．Ｍ．， Ｎｏｎｉｏｎｉｃ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ−Ｏｒｇａｎｉｃ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ， Ｍａｒｃｅｌ Ｄｅｋｋｅｒ Ｉｎｃ．， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ， １９９８， ｐ． １０１の図４Ａ−４Ｃを参照。実施形態において、ポリドカノールはＨＰＬＣ特徴化により示されるような１５未満の主要なピーク（例えば１０以下）を含む。ポリドカノールは約７〜約１１のエトキシレートユニットを含み得る。
【００７９】
実施形態において、生成物であるポリドカノールは、（例えば、本明細書で提供された方法により）生成された混合物１グラムにつき高い比率の洗浄剤／界面活性剤同族体を含有するアルキルエトキシレート同族体混合物を含む。
【００８０】
実施形態において、ポリドカノールは共溶媒と共に処方される。共溶媒はプロピレングリコールでもよい。
【００８１】
実施形態において、ポリドカノールの血管内の製剤は、（特に、より低い温度で）製剤安定性を改善し、且つ発泡を減少させるために、約５％でエタノールを含有している。エタノールは、血液によるその急速な希釈のために血管内投与に適している。しかし、皮下投与に関しては、注入された製剤が投与部位にてより長い間存在する場合、エタノールは理想的ではない。エタノールは、皮下投与時に刺激性であり、熱傷、腫脹、発赤、及び炎症に付随して起こる皮膚変色を引き起こす場合がある。加えて、エタノールは通常、様々な組織に対し有毒であり、皮下脂肪組織に対するポリドカノールの選択効果を制限し、その結果より多くの合併症をもたらしかねない。
【００８２】
＜式Ｉの化合物、式ＩＩの化合物、又はポリドカノールを含む製剤＞
一態様において、脂肪、局所的な脂肪、脂肪組織、局所肥満、又は局所的な脂肪蓄積を処置するための注射可能な製剤が提供され、該製剤は、有効な量（例えば治療上又は外見上有効な量）の式Ｉの化合物
【００８３】
【化１】
2019218353.tif 000003
、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含み、ここで、ｎ＝２〜５５であり；Ｒは飽和した線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素（アルキル）、又は不飽和の線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素であり；及び前記製剤は更に液体担体を含む。
【００８４】
実施形態において、式Ｉの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態、並びに液体担体は、必要とするヒトの皮下脂肪の層への注射のために処方される。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、皮下注射のために処方される。
【００８５】
実施形態において、Ｒは、飽和した線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ７−Ｃ１６炭化水素であり、幾つかの実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ７−Ｃ１２炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ１２−Ｃ１８炭化水素である。一実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ１８−Ｃ２４炭化水素である。特定の実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ７−Ｃ１２炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ１２−Ｃ１８炭化水素である。一実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ１８−Ｃ２４炭化水素である。
【００８６】
実施形態において、Ｒは、不飽和の線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ７−Ｃ１２炭化水素である。一実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ１２−Ｃ１８炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ１８−Ｃ２４炭化水素である。特定の実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は少なくとも１つのアルケン部分を含む。幾つかの実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は、シス構成の少なくとも１つのアルケン部分を含む。一実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ７−Ｃ２４炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ７−Ｃ１２炭化水素である。一実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ１２−Ｃ１８炭化水素である。幾つかの実施形態において、Ｒは不飽和の線状のＣ１８−Ｃ２４炭化水素である。特定の実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は少なくとも１つのアルケン部分を含む。特定の実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は、トランス構造の少なくとも１つのアルケン部分を含む。幾つかの実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は少なくとも１つのアルキン部分を含む。
【００８７】
実施形態において、注射可能な製剤は脂肪を処置するためのものである。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、局所的な脂肪を処置するためのものである。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、脂肪組織を処置するためのものである。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、局所的な脂肪組織を処置するためのものである。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、局所的な脂肪蓄積を処置するためのものである。
【００８８】
実施形態において、注射可能な製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）の式Ｉの化合物を含み、
【００８９】
【化２】
2019218353.tif 000004
式中、Ｒは飽和又は不飽和の線状のＣ１１又はＣ１２炭化水素である。特定の実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は少なくとも１つのアルケン部分を含む。幾つかの実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は、シス構成の少なくとも１つのアルケン部分を含む。幾つかの実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は、トランス構造の少なくとも１つのアルケン部分を含む。特定の実施形態において、不飽和の線状の炭化水素は少なくとも１つのアルキン部分を含む。
【００９０】
実施形態において、注射可能な製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）の式Ｉの化合物を含み、式中、ｎは５〜３２である。幾つかの実施形態において、ｎは７〜２１である。特定の実施形態において、ｎは７である。幾つかの実施形態において、ｎは９である。一実施形態において、ｎは１１である。実施形態において、ｎは５〜３２である。特定の実施形態において、ｎは７〜２１である。特異的な実施形態において、Ｒは飽和した線状のＣ１２炭化水素であり、ｎは９である。
【００９１】
＜式ＩＩ＞
式ＩＩの化学構造が以下に提供され、式中、ｎは２〜５５（例えば約９）である。
【００９２】
【化３】
2019218353.tif 000005
【００９３】
本明細書に記載される製剤の特定の実施形態において、式ＩＩの化合物が提供され、式中、ｎは２〜５５である。ｎが約９である場合、式ＩＩの化合物は本明細書においてポリドカノールと称される場合もある。幾つの実施形態において、ｎは５〜３２（例えば９）の範囲から選択される。特定の実施形態において、ｎは７〜２１の範囲から選択される。実施形態において、ｎは７〜１５である。実施形態において、ｎは７〜１４である。特定の実施形態において、ｎ＝７である。特定の実施形態において、ｎ＝８である。特定の実施形態において、ｎ＝９である。特定の実施形態において、ｎ＝１０である。特定の実施形態において、ｎ＝１１である。特定の実施形態において、ｎ＝１２である。
【００９４】
一態様において、本明細書には、脂肪組織、局所的な脂肪組織、局所肥満、又は局所的な脂肪蓄積を処置又は接触させるための注射可能な製剤が提供され、該製剤は、有効な量（例えば治療上又は外見上有効な量）の式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態、及び液体担体を含んでいる。
【００９５】
実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態、並びに液体担体は、必要とするヒトの皮下脂肪の層への注射のために処方される。実施形態において、注射可能な医薬製剤は、皮下注射のために処方される。
【００９６】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．１％−１０％Ｗ／Ｖ又は約０．１％−５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％−３％Ｗ／Ｖ、約０．５％Ｗ／Ｖ未満、約１％Ｗ／Ｖ未満、約２％Ｗ／Ｖ未満、約３％Ｗ／Ｖ未満、約４％Ｗ／Ｖ未満、約５％Ｗ／Ｖ未満、又は約１０％Ｗ／Ｖ未満の量で存在する。更なる又は付加的な実施形態において、ポリドカノールは、１％Ｗ／Ｖより多く、１．５％Ｗ／Ｖより多く、２％Ｗ／Ｖより多く、２．５％Ｗ／Ｖより多く、３％Ｗ／Ｖより多く、４％Ｗ／Ｖより多く、５％Ｗ／Ｖより多く、６％Ｗ／Ｖより多く、又は約１０％Ｗ／Ｖより多くの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７５％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８０％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８５％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９０％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９５％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％〜約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％〜約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．７５％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．８０％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．８５％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．９０％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．９５％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．０５％〜１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．１０％〜１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００９７】
実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．１％−１０％Ｗ／Ｖ又は約０．１％−５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．５％−３％Ｗ／Ｖ、約０．５％Ｗ／Ｖ未満、約１％Ｗ／Ｖ未満、約２％Ｗ／Ｖ未満、約３％Ｗ／Ｖ未満、約４％Ｗ／Ｖ未満、約５％Ｗ／Ｖ未満、又は約１０％Ｗ／Ｖ未満の量で存在する。更なる又は付加的な実施形態において、式ＩＩの化合物は、１％Ｗ／Ｖより多く、１．５％Ｗ／Ｖより多く、２％Ｗ／Ｖより多く、２．５％Ｗ／Ｖより多く、３％Ｗ／Ｖより多く、４％Ｗ／Ｖより多く、５％Ｗ／Ｖより多く、６％Ｗ／Ｖより多く、又は約１０％Ｗ／Ｖより多くの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．７５％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．８０％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．８５％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．９０％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約０．９５％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．０５％〜約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．１０％〜約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００９８】
実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、０．７５％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、０．８０％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、０．８５％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、０．９０％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、０．９５％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．０５％〜１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．１０％〜１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、１．００％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式ＩＩの化合物は、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【００９９】
実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．１％−１０％Ｗ／Ｖ又は約０．１％−５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．５％−３％Ｗ／Ｖ、約０．５％Ｗ／Ｖ未満、約１％Ｗ／Ｖ未満、約２％Ｗ／Ｖ未満、約３％Ｗ／Ｖ未満、約４％Ｗ／Ｖ未満、約５％Ｗ／Ｖ未満、又は約１０％Ｗ／Ｖ未満の量で存在する。更なる又は付加的な実施形態において、式Ｉの化合物は、１％Ｗ／Ｖより多く、１．５％Ｗ／Ｖより多く、２％Ｗ／Ｖより多く、２．５％Ｗ／Ｖより多く、３％Ｗ／Ｖより多く、４％Ｗ／Ｖより多く、５％Ｗ／Ｖより多く、６％Ｗ／Ｖより多く、又は約１０％Ｗ／Ｖより多くの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．７５％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．８０％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．８５％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．９０％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約０．９５％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．０５％〜約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．１０％〜約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、０．７５％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、０．８０％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、０．８５％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、０．９０％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、０．９５％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．０５％〜１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．１０％〜１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、１．００％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、式Ｉの化合物は、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【０１００】
理論に縛られることは望ましくない一方、実施形態において、ポリドカノール、及び式Ｉ又は式ＩＩの関連化合物は脂肪細胞を優先的に溶解しつつ、周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））。従って、実施形態において、本明細書に記載される製剤は、脂肪組織、及びセルライトを含む脂肪細胞の、局所及び／又は皮下の蓄積の選択的な減少（例えば、隣接した脂肪を含まない細胞又は組織よりも大きな量での脂肪細胞又は組織の減少）をもたらす。幾つかの実施形態において、本明細書に記載される組成物は、蜂巣炎性（ｃｅｌｌｕｌｉｔｉｃ）脂肪蓄積及び／又は脂肪腫を処置するのに有用である。
【０１０１】
理論に縛られることは望ましくない一方、実施形態において、ポリドカノール、及び式Ｉ又は式ＩＩの関連化合物は脂肪細胞を優先的に溶解しつつ、周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））。従って、幾つかの実施形態において、本明細書に記載される製剤は、ポリドカノール、又は式Ｉ又は式ＩＩのポリドカノール様化合物の投与による、脂肪組織、及びセルライトを含む脂肪細胞の、局所及び／又は皮下の蓄積の選択的な減少（例えば、隣接した脂肪を含まない細胞又は組織よりも大きな量での脂肪細胞又は組織の減少）をもたらす。幾つかの実施形態において、本明細書に記載される組成物は、蜂巣炎性脂肪蓄積及び／又は脂肪腫を処置するのに有用である。
【０１０２】
特定の実施形態において、下記の１つ以上を提供する式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）を含む製剤又は組成物が提供される：（ａ）約５ミリモル未満の臨界ミセル濃度（「ＣＭＣ」）；（ｂ）約１０〜約１５のＨＬＢ値；及び（ｃ）非イオン性。幾つかの実施形態において、このような製剤は、脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、及び眼球突出症（例えば、甲状腺眼疾患による）を接触させるために、及び／又は、１以上の脂肪細胞を乳化、壊死、溶解、又は破壊する一方で、特定の状況において周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））ために、使用される。特定の実施形態において、化合物はポリドカノールである。
【０１０３】
実施形態において、ポリドカノールは、約０．１％−１０％Ｗ／Ｖ又は約０．１％−５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態において、ポリドカノールは、約０．５％−３％Ｗ／Ｖ、約０．５％Ｗ／Ｖ未満、約１％Ｗ／Ｖ未満、約２％Ｗ／Ｖ未満、約３％Ｗ／Ｖ未満、約４％Ｗ／Ｖ未満、約５％Ｗ／Ｖ未満、又は約１０％Ｗ／Ｖ未満の量で存在する。更なる又は付加的な実施形態において、ポリドカノールは、１％Ｗ／Ｖより多く、１．５％Ｗ／Ｖより多く、２％Ｗ／Ｖより多く、２．５％Ｗ／Ｖより多く、３％Ｗ／Ｖより多く、４％Ｗ／Ｖより多く、５％Ｗ／Ｖより多く、６％Ｗ／Ｖより多く、又は約１０％Ｗ／Ｖより多くの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．７５％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８０％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．８５％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９０％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約０．９５％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％〜約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％〜約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％〜約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．７５％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．８０％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．８５％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．９０％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、０．９５％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．０５％〜１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．１０％〜１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、１．００％〜１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．００％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．０５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．１５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．２５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．３５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４０％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．４５％Ｗ／Ｖの量で存在する。実施形態において、ポリドカノールは、約１．５０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【０１０４】
＜臨界ミセル濃度（「ＣＭＣ」）＞
幾つかの実施形態において、５ミリモル未満、約４ミリモル未満、約３ミリモル未満、約２ミリモル未満、約１ミリモル未満、約０．９ミリモル未満、約０．７ミリモル未満、約０．５ミリモル未満、又は約０．１ミリモル未満の臨界ミセル濃度（「ＣＭＣ」）をもたらす、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）を含む製剤が提供される。幾つかの実施形態において、ＣＭＣは約０．０１〜約１０ミリモルである。幾つかの実施形態において、ＣＭＣは０．５〜約１．０である。更なる又は付加的な実施形態において、ＣＭＣは０．７〜０．８である。幾つかの実施形態において、脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、及び眼球突出症（例えば、甲状腺眼疾患による）を接触させるために、及び／又は、１以上の脂肪細胞を乳化、壊死、溶解、又は破壊する一方で、特定の状況において周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））ために使用される製剤が、提供される。特定の実施形態において、化合物はポリドカノールである。幾つかの実施形態において、本明細書で提供される製剤は、皮下の脂肪過多組織を含む組織への投与後にミセルを形成する。
【０１０５】
＜親水親油バランス値（「ＨＬＢ」）＞
幾つかの実施形態において、約１０〜１５のＨＬＢ値を持つ式Ｉ又は式ＩＩのポリドカノール（例えばポリドカノール）を含む製剤が提供される。長さ又は飽和度を増大又は減少させるような、式Ｉ又はＩＩの化合物の疎水性炭化水素アルキルのテールの性質を変化させることで、ＨＬＢが影響を受ける場合がある。式Ｉ又はＩＩの化合物の親水性の頭部（例えばポリエーテル）の長さも、ＨＬＢに影響を及ぼしかねない。例えば、あまりにも多くのポリエーテルにより、化合物は過度に水溶性になり且つイオン性清浄剤のように作用し、健康な組織（例えば、隣接した、周囲の、脂肪を含まない組織）に対して有害反応を持ってしまう場合もある。他方、ポリエーテルグループが少なすぎると、化合物は水溶液中で可溶性又は不混和性でなくなり（例えば結晶化、凝集）、製剤及び製造の複雑化（例えば、不均一な製剤）を引き起こし、続いて有効性を減少させた（例えば、領域にわたる不均一な脂肪の減少、又は領域にわたる脂肪細胞の減少、脂肪減少の不均一性（ｐａｔｃｈｉｎｅｓｓ））。故に、本明細書に記載されるような式Ｉ及びＩＩの化合物の開示されたｎ値が望ましい。
【０１０６】
幾つかの実施形態において、約１１−１４、約１２−１３、約１２．５−１３．５、約１１、約１２、約１３、約１４、又は約１５のＨＬＢ値を持つ、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）を含む製剤が提供される。幾つかの実施形態において、このような製剤は、脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、及び眼球突出症（例えば、甲状腺眼疾患による）を接触させるために、及び／又は、１以上の脂肪細胞を乳化、壊死、溶解、又は破壊する一方で、特定の適用において周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））ために、使用される。特定の実施形態において、化合物はポリドカノールである。
【０１０７】
上記のように、ポリドカノールはＣ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物でもよい。実施形態において、混合物の約１０％〜約９０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約２０％〜約８０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約３０％〜約７０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約４０％〜約６０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約５０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１０％〜約２０％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１５％が約１０〜約１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約５％〜約２０％が約１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１０％〜約２０％が１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１０％が、約１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約２０％が、約１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約２０％が、約１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１％〜約２０％が約１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１％〜約１５％が１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１％〜約１０％が約１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１％〜約５％が約１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の約１０％が、約１０より上のＨＬＢを有している。
【０１０８】
上記のように、ポリドカノールはＣ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物でもよい。実施形態において、混合物の１０％〜９０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の２０％〜８０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の３０％〜７０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の４０％〜６０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の５０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１０％〜２０％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１５％が、１０〜１５のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の５％〜２０％が、１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１０％〜２０％が、１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１０％が、１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の２０％が、１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の２０％が、１０より下のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１％〜２０％が、１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１％〜１５％が、１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１％〜１０％が、１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１％〜５％が、１０より上のＨＬＢを有している。実施形態において、混合物の１０％が、１０より上のＨＬＢを有している。
【０１０９】
＜ヒトへの投与のための非イオン性化合物／安全性のプロファイル＞
幾つかの実施形態において、製剤は、非イオン性である式Ｉ又は式ＩＩの化合物を含む。そのような化合物は、投与後、より優れた安全性及び耐性のプロファイルへと通じる、タンパク質を含む非標的組織を変性させる傾向がない。加えて、このような化合物は、注射の痛みを改善するとともに耐性を改善することが可能な、天然麻酔の特性を持つ。幾つかの実施形態において、非イオン性の清浄剤を含むこのような製剤は、脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、及び眼球突出症（例えば、甲状腺眼疾患による）を接触させるために、及び／又は、１以上の脂肪細胞を乳化、壊死、溶解、又は破壊する一方で、特異的な適用において周囲の組織の大部分が影響を受けないようにする（例えば、溶解されない、或いは、脂肪細胞の溶解ほど溶解しない（例えば、溶解細胞のパーセンテージ、溶解細胞の数、組織又は細胞集団の溶解の程度））ために、使用される。特定の実施形態において、化合物はポリドカノールである。
【０１１０】
例示的実施形態において、製剤は、約０．１ｍｇ〜約１００ｍｇ（例えば、約０．５ｍｇ、０．７ｍｇ、１ｍｇ、１．５ｍｇ、２．０ｍｇ、２．５ｍｇ、３ｍｇ、３．５ｍｇ、４ｍｇ、４．５ｍｇ、５ｍｇ、５．５ｍｇ、６ｍｇ、６．５ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、５０ｍｇ、７５ｍｇ、又は１００ｍｇ、或いは約０．１ｍｇ〜約１００ｍｇの他の量）の、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物を含む。製剤中の活性成分の量は、処方された投与の期間（ほぼ毎日、約３日〜約１２か月ごと、例えば、４日、５日、７日、１０日、１か月、４５日、２か月、３か月、６か月、８か月、９か月、又はほぼ毎日〜１２か月の他の放出期間）に依存する。
【０１１１】
例示的実施形態において、製剤は、０．１ｍｇ〜１００ｍｇ（例えば、０．５ｍｇ、０．７ｍｇ、１ｍｇ、１．５ｍｇ、２．０ｍｇ、２．５ｍｇ、３ｍｇ、３．５ｍｇ、４ｍｇ、４．５ｍｇ、５ｍｇ、５．５ｍｇ、６ｍｇ、６．５ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、５０ｍｇ、７５ｍｇ、又は１００ｍｇ、或いは０．１ｍｇ〜１００ｍｇの他の量）の、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物を含む。製剤中の活性成分の量は、処方された投与の期間（毎日、３日〜１２か月ごと、例えば、４日、５日、７日、１０日、１か月、４５日、２か月、３か月、６か月、８か月、９か月、又は毎日〜１２か月の他の放出期間）に依存する。製剤中の活性成分の量は、総体的に単回処置（例えば、被験体へ一度に合計１回の投与を行う）である、個々の投与（例えば、領域にわたって広がる注射）の数に依存する。
【０１１２】
＜共溶媒及び添加剤＞
本明細書には、中でも、ポリドカノールを注入された時に、プロピレングリコールなどＣ３−Ｃ６アルコールは非刺激性であることが発見されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、（例えば非刺激的な量で）本明細書に記載されるポリドカノール組成物において共溶媒として投与される。
【０１１３】
本明細書には更に、共溶媒としてのプロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの使用は、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量の減少をもたらすことが見出されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量を減少させるのに有効な量で（例えば、ポリドカノールなどの活性成分を含む組成物において）提供される。
【０１１４】
本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、被験体への注射後に、ポリドカノールが凝固又は結晶化する傾向性を減少させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、被験体におけるポリドカノールの血漿化又は固形化の量を減少させるのに有効な量で（例えば、ポリドカノールなどの活性成分を含む組成物において）提供される。
【０１１５】
本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、本明細書で提供されるポリドカノール組成物の発泡形成を減少させ、及び／又は、本明細書で提供されるポリドカノール組成物の安定性を増大させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べてポリドカノール組成物中の発泡形成の量を減少させるのに有効な量で提供される。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べてポリドカノール組成物の安定性を増大させるのに有効な量で提供される。
【０１１６】
実施形態において、２．５％のプロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが、（例えば、ポリドカノールなどの活性成分を含む組成物において）提供される。
【０１１７】
本明細書にはまた、約６００ｏｓｍより大きなオスモル濃度を持つポリドカノール組成物が提供される。実施形態において、ポリドカノール組成物は、リン酸バッファーなどのバッファーを含んでもよい。リン酸バッファーは、ポリドカノール組成物内で１％（ｗ／ｗ）の濃度で提供されてもよい（例えば、下記の表２−６を参照）。組成物は更に、（例えば、約２．５％又は５％の濃縮で）プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールを含み得る。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの量は約２．５％であり、ポリドカノールの量は約２．０％以下であり、ここで、組成物は等張性である（例えば、６００ｏｓｍより上）。Ｃ３−Ｃ６アルコールを含有する、本明細書で提供される実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはグリセリンでもよい。
【０１１８】
本明細書には、中でも、式ＩＩの化合物を注入された時に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは非刺激性であることが発見されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、（例えば非刺激的な量で）本明細書に記載される式ＩＩの化合物の組成物において共溶媒として投与される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの使用は、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量の減少をもたらすことが見出されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量を減少させるのに有効な量で（例えば、式ＩＩの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、被験体への注射後に、式ＩＩの化合物が凝固又は結晶化する傾向性を減少させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、被験体における式ＩＩの化合物の血漿化又は固形化の量を減少させるのに有効な量で（例えば、式ＩＩの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、本明細書で提供される式ＩＩの化合物の組成物の発泡形成を減少させ、及び／又は、本明細書で提供される式ＩＩの化合物の組成物の安定性を増大させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて式ＩＩの化合物の組成物中の発泡形成の量を減少させるのに有効な量で提供される。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて式ＩＩの化合物の組成物の安定性を増大させるのに有効な量で提供される。実施形態において、２．５％のプロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが、（例えば、式ＩＩの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。
【０１１９】
本明細書にはまた、約６００ｏｓｍより大きなオスモル濃度を持つ式ＩＩの化合物の組成物が提供される。実施形態において、式ＩＩの化合物の組成物は、リン酸バッファーなどのバッファーを含んでもよい。リン酸バッファーは、ポリドカノール組成物内で１％（ｗ／ｗ）の濃度で提供されてもよい（例えば、下記の表２−６を参照）。組成物は更に、（例えば、約２．５％又は５％の濃縮で）プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールを含み得る。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの量は約２．５％であり、式ＩＩの化合物の量は約２．０％以下であり、ここで、組成物は等張性である（例えば、６００ｏｓｍより上）。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはグリセリンである。
【０１２０】
本明細書には、式Ｉの化合物を注入された時に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは非刺激性であることが発見されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、（例えば非刺激的な量で）本明細書に記載される式Ｉの化合物の組成物において共溶媒として投与される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの使用は、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量の減少をもたらすことが見出されている。故に、実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、不均一且つ不完全な脂肪組織壊死の量を減少させるのに有効な量で（例えば、式Ｉの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、共溶媒（例えばプロピレングリコール）が無い場合と比べて、被験体への注射後に、式Ｉの化合物が凝固又は結晶化する傾向性を減少させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて、被験体における式Ｉの化合物の血漿化又は固形化の量を減少させるのに有効な量で（例えば、式Ｉの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。本明細書には更に、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、本明細書で提供される式Ｉの化合物の組成物の発泡形成を減少させ、及び／又は、本明細書で提供される式Ｉの化合物の組成物の安定性を増大させる場合があることが見出されている。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて式Ｉの化合物の組成物中の発泡形成の量を減少させるのに有効な量で提供される。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールは、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが無い場合と比べて式Ｉの化合物の組成物の安定性を増大させるのに有効な量で提供される。実施形態において、２．５％のプロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールが、（例えば、式Ｉの化合物などの活性成分を含む組成物において）提供される。本明細書にはまた、約６００ｏｓｍより大きなオスモル濃度を持つ式Ｉの化合物の組成物が提供される。実施形態において、式Ｉの化合物の組成物は、リン酸バッファーなどのバッファーを含んでもよい。リン酸バッファーは、ポリドカノール組成物などのＣ３−Ｃ６アルコール内で１％（ｗ／ｗ）の濃度で提供されてもよい（例えば、下記の表２−６を参照）。組成物は更に、（例えば、約２．５％又は５％の濃縮で）プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールを含み得る。実施形態において、プロピレングリコールなどのＣ３−Ｃ６アルコールの量は約２．５％であり、式Ｉの化合物の量は約２．０％以下であり、ここで、組成物は等張性である（例えば、６００ｏｓｍより上）。実施形態において、Ｃ３−Ｃ６アルコールはグリセリンである。
【０１２１】
＜製剤担体＞
特定の実施形態において、液体担体は、親油性液体担体である。特定の実施形態において、液体担体は水性である。実施形態において、本明細書に記載される式Ｉ又はＩＩの化合物（例えばポリドカノール）を含む製剤は、以下の１つ以上から選択された、局所的な脂肪部位において皮下脂肪の層への化合物、又はその塩或いは他の適切な形態の分散を可能にする：頤下領域、腹部領域、腰、尻、外側臀部、大腿、眼窩周囲領域、眼窩内領域、及び筋肉内領域、並びにそれらの組み合わせ。
【０１２２】
特定の実施形態において、局所的な脂肪組織、局所肥満、又は局所的な脂肪蓄積を処置するための製剤が提供される。特定の実施形態において、製剤は、有効な量の式Ｉ又は式ＩＩの少なくとも１つの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩及び他の適切な形態；及び液体担体を含み；ここで、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態、及び液体担体は、必要とする個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。特定の実施形態において、式ＩＩの化合物はポリドカノールである。幾つかの実施形態において、製剤は、約０℃から約５０℃までの温度で少なくとも６か月の期間にわたり安定している。特定の実施形態において、本明細書に記載される製剤が提供され、ここで式Ｉ又はＩＩの化合物は、ヒトへの投与のために塩又は他の適切な形態として提供される。
【０１２３】
特定の実施形態において、製剤が提供され、ここで、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約２０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）以下の量で存在する。特定の実施形態において、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．１％Ｗ／Ｖ以上〜約１０％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。別の実施形態において、ポリドカノールなどの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．２％Ｗ／Ｖ以上〜約８％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。また、本明細書に記載される製剤の実施形態も提供され、ここで、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．３％Ｗ／Ｖ以上〜約６％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。実施形態において、ポリドカノールなどの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．４％Ｗ／Ｖ以上〜約４％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。幾つかの実施形態において、ポリドカノールなどの式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．５％Ｗ／Ｖ以上〜約３％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。本明細書に記載される製剤の更なる実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約３％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する。一実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．５％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する。また、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態が、約１％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する製剤も提供される。特定の実施形態において、式ＩＩの化合物はポリドカノール又はポリドカノール様化合物である。
【０１２４】
特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約１０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）以下の量で存在する。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．１％Ｗ／Ｖ以上〜約１０％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。他の幾つかの実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．２％Ｗ／Ｖ以上〜約８％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．３％Ｗ／Ｖ以上〜約６％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。他の幾つかの実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．４％Ｗ／Ｖ以上〜約４％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。選択された実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．５％Ｗ／Ｖ以上〜約３％Ｗ／Ｖ以下の量で存在する。他の幾つかの実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約３％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する。特定の更なる実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．５％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する。他の幾つかの実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約１％Ｗ／Ｖに等しい量で存在する。
【０１２５】
特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約２０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）以下の量で存在する。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．２％Ｗ／Ｖ〜約８％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．３％Ｗ／Ｖ〜約６％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．４％Ｗ／Ｖ〜約４％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約３％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約３％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．５％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約１％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、化合物は、ポリドカノール又はポリドカノール様化合物である。
【０１２６】
特定の実施形態において、ポリドカノール、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約１０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）未満である。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．２％Ｗ／Ｖ〜約８％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．３％Ｗ／Ｖ〜約６％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．４％Ｗ／Ｖ〜約４％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約３％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約３％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約０．５％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、約１％Ｗ／Ｖである。
【０１２７】
特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、２０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）以下の量で存在する。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．１％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．２％Ｗ／Ｖ〜８％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．３％Ｗ／Ｖ〜６％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．４％Ｗ／Ｖ〜４％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．５％Ｗ／Ｖ〜３％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、３％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．５％Ｗ／Ｖである。実施形態において、化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、１％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、化合物は、ポリドカノール又はポリドカノール様化合物である。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、１０％重量／容量（Ｗ／Ｖ）未満である。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．１％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．２％Ｗ／Ｖ〜８％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．３％Ｗ／Ｖ〜６％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．４％Ｗ／Ｖ〜４％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．５％Ｗ／Ｖ〜３％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、３％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、０．５％Ｗ／Ｖである。特定の実施形態において、ポリドカノール、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩は、１％Ｗ／Ｖである。
【０１２８】
本明細書には、ヒトの脂肪組織の減少及び乳化に関連した安全性及び耐性が、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約０．５％〜約１０％のアルコールを含む製剤により改善されるという判定が、記載される。また、２．０％未満のポリドカノール（例えば、約０．１％〜約１．５％、約０．５％〜約１．２５％、又は約１％未満）を含む製剤に関する利点も確認される。本明細書には、ヒトの脂肪組織の減少及び乳化に関連した安全性及び耐性が、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ０．５％〜１０％のアルコールを含む製剤により改善されるという判定が、記載される。また、２．０％未満のポリドカノール（例えば、０．１％〜１．５％、０．５％〜１．２５％、又は１％未満）を含む製剤に関する利点も確認される。また、１４日ごとに多くとも１回の（例えば、多くとも２８日（例えば、ほぼ毎月の投与））、本明細書に記載されるポリドカノール製剤の投与に関する利点も確認される。
【０１２９】
幾つかの実施形態において、本明細書には、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含む製剤が記載される。幾つかの実施形態において、本明細書には、有効な量のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のグリセリンを含む製剤が記載される。プロピレングリコールとグリセリンは、小さくて水溶性のヒドロキシル化有機分子であり、これはポリドカノールと共に使用した時に製剤の安定性と安全性を確保する。プロピレングリコール及びグリセリンは共に、ほぼ無毒且つ非刺激性であり、皮下注射に適している。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％、１．０％、１．５％、２．０％、２．５％、３．０％、３．５％、４．０％、４．５％、５．０％、５．５％、６．０％、６．５％、７．０％、７．５％、８．０％、８．５％、９．０％、９．５％、又は１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含有されていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％、１．０％、１．５％、２．０％、２．５％、３．０％、３．５％、４．０％、４．５％、５．０％、５．５％、６．０％、６．５％、７．０％、７．５％、８．０％、８．５％、９．０％、９．５％、又は１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、エタノール又はエーテルはその中に含有されていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、ポロクサマーはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は皮下注射のために処方される。幾つかの実施形態において、製剤は、必要とするヒトの頤下領域への注射のためのものである。幾つかの実施形態において、製剤は脂肪パッドへの注射のためのものである。
【０１３０】
幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。
幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３１】
実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．１％Ｗ／Ｖ〜約２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３２】
幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３３】
幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３４】
幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３５】
幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３６】
幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ約１．０％Ｗ／Ｖ〜約５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３７】
幾つかの実施形態において、本明細書には、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含む製剤が記載される。幾つかの実施形態において、本明細書には、有効な量のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖの量のグリセリンを含む製剤が記載される。プロピレングリコールとグリセリンは、小さくて水溶性のヒドロキシル化有機分子であり、これはポリドカノールと共に使用した時に製剤の安定性と安全性を確保する。プロピレングリコール及びグリセリンは共に、ほぼ無毒且つ非刺激性であり、皮下注射に適している
幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％、１．０％、１．５％、２．０％、２．５％、３．０％、３．５％、４．０％、４．５％、５．０％、５．５％、６．０％、６．５％、７．０％、７．５％、８．０％、８．５％、９．０％、９．５％、又は１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含有されていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％、１．０％、１．５％、２．０％、２．５％、３．０％、３．５％、４．０％、４．５％、５．０％、５．５％、６．０％、６．５％、７．０％、７．５％、８．０％、８．５％、９．０％、９．５％、又は１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、エタノール又はエーテルはその中に含有されていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのプロピレングリコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び０．５％Ｗ／Ｖ〜１０％Ｗ／Ｖのグリセリンを含み、ポロクサマーはその中に含まれていない。幾つかの実施形態において、製剤は皮下注射のために処方される。幾つかの実施形態において、製剤は、必要とするヒトの頤下領域への注射のためのものである。幾つかの実施形態において、製剤は脂肪パッドへの注射のためのものである。
【０１３８】
幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、有効な量（例えば、治療上又は外見上有効な量）のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１３９】
実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．１％Ｗ／Ｖ〜２０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４０】
幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜１０．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４１】
幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖより多くの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖ〜２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４２】
幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４３】
幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４４】
幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含む。幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポリエチレングリコールはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、エタノール又はエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、脂肪族ポリエーテルはその中に含まれない。幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール、及び３〜６の炭素原子を持つ１．０％Ｗ／Ｖ〜５．０％Ｗ／Ｖのアルコールを含み、ポロクサマーはその中に含まれない。
【０１４５】
幾つかの実施形態において、製剤のオスモル濃度は７００ミリオスモル未満である。幾つかの実施形態において、製剤のオスモル濃度は４００ミリオスモル未満である。幾つかの実施形態において、製剤は、５％のプロピレングリコール、及び７００ミリオスモル未満のオスモル濃度を持つ。幾つかの実施形態において、製剤は、２．５％のプロピレングリコール、及び４００ミリオスモル未満のオスモル濃度を持つ。プロピレングリコールを使用する許容可能なオスモルを持つ製剤の限定されない例は、図９Ｃに示される。幾つかの実施形態において、製剤のオスモル濃度は７００ミリオスモル／ｋｇ未満である。幾つかの実施形態において、製剤のオスモル濃度は４００ミリオスモル／ｋｇ未満である。幾つかの実施形態において、製剤は、５％のプロピレングリコール、及び７００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を持つ。幾つかの実施形態において、製剤は、２．５％のプロピレングリコール、及び４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を持つ。プロピレングリコールを使用する許容可能なオスモルを持つ製剤の限定されない例は、図９Ｃに示される。
【０１４６】
幾つかの実施形態において、製剤は、約６〜約９のｐＨを有している。幾つか実施形態において、製剤は、約７〜約８のｐＨを有している。
【０１４７】
幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖのポリドカノール及び約５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１４８】
幾つかの実施形態において、製剤は、約０．５％Ｗ／Ｖのポリドカノール及び約５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１４９】
幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び約５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５０】
幾つかの実施形態において、製剤は、約１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び約５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５１】
幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び約５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５２】
幾つかの実施形態において、製剤は、約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び約５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、約７〜約８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５３】
幾つかの実施形態において、製剤は、６〜９のｐＨを有している。幾つか実施形態において、製剤は、７〜８のｐＨを有している。
【０１５４】
幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖのポリドカノール及び５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５５】
幾つかの実施形態において、製剤は、０．５％Ｗ／Ｖのポリドカノール及び５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５６】
幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５７】
幾つかの実施形態において、製剤は、１．２５％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５８】
幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び５．０％のプロピレングリコールを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１５９】
幾つかの実施形態において、製剤は、２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール及び５．０％のグリセリンを含み、ポリエチレングリコール又はポロクサマーを含まず、７〜８のｐＨを有し、及び必要とするヒトの頤下領域への皮下注射のために処方される。
【０１６０】
＜式Ｉ及びＩＩの化合物（例えばポリドカノール）の注入量＞
幾つかの実施形態において、本明細書に記載される製剤は、皮下注射の手段により注入可能である。皮下投与には、局所の標的化された投与の利益がある。投与の他の全身形態とは異なり、皮下投与は、結果として活性剤の局在的分布をもたらす。特定の実施形態において、このような注射可能な製剤は、約０．０１ｍＬ〜約１００ｍＬの注入量で、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含み、この範囲の間の各注入量は、約０．０１ｍＬ〜約１００ｍＬ、０．５ｍＬ〜約５０ｍＬ、約１ｍＬ〜約２５ｍＬ、約２ｍＬ〜約２０ｍＬ、約３ｍＬ〜約１０ｍＬの範囲を更に含む。
【０１６１】
幾つかの実施形態において、注入可能な製剤は、約２ｍＬ以下の注入量で、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含む。他の幾つかの実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．０５ｍＬ以上〜約２ｍＬ以下である。他の特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．１ｍＬ以上〜約１．８ｍＬ以下である。幾つかの実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．２ｍＬ以上〜約１．６ｍＬ以下である。特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．３ｍＬ以上〜約１．４ｍＬ以下である。選択された実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．４ｍＬ以上〜約１．２ｍＬ以下である。幾つかの実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の注入量は、約０．５ｍＬ以上〜約１ｍＬ以下である。幾つかの実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．１ｍＬに等しい。幾つかの更なる実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．２ｍＬに等しい。特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約０．５ｍＬに等しい。選択された実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約１ｍＬに等しい。特定の実施形態において、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、約２ｍＬに等しい。
【０１６２】
一態様において、局所的な脂肪組織、局所肥満、又は局所的な脂肪蓄積を処置するための注射可能な製剤が提供され、該製剤は、式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態の少なくとも１つの有効な量；及び液体担体を含み；式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態、並びに液体担体は、必要とするヒトの皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０１６３】
特定の実施形態において、注ポリドカノール及びポリドカノール様化合物を含む式Ｉ又は式ＩＩの化合物ポリドカノール、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含む製剤が提供され、ここで注入量は約２ｍＬ以下である。他の特定の実施形態において、注入量は、約０．０５ｍＬ以上〜約２ｍＬ以下である。実施形態において、注入量は、約０．１ｍＬ以上〜約１．８ｍＬ以下である。幾つかの実施形態において、注入量は、約０．２ｍＬ以上〜約１．６ｍＬ以下である。実施形態において、注入量は、約０．３ｍＬ以上〜約１．４ｍＬ以下である。また、注入量が約０．４ｍＬ以上〜約１．２ｍＬ以下である実施形態も提供される。実施形態において、注入量は、約０．５ｍＬ以上〜約１ｍＬ以下である。１つの実施形態において、ポリドカノールなどの式ＩＩの化合物、或いは薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含む製剤であって、注入量は約０．１ｍＬに等しい。特定の実施形態において、注入量は約０．２ｍＬに等しい。実施形態において、注入量は約０．５ｍＬに等しい。幾つかの実施形態において、注入量は約１ｍＬに等しい。実施形態において、注入量は約２ｍＬに等しい。
【０１６４】
特定の実施形態において、１％ｍｇ／ｍｌの、ポリドカノール及びポリドカノール様化合物を含む式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、ヒトを含む動物への投与後に適切な被覆領域をもたらすために、少なくとも５ｍｌの無菌水溶液として提供される。特定の実施形態において、０．５ｍｌ未満の溶液が、複数の場所において皮下脂肪へと注入される。例えば、１つの実施形態において、複数の注射剤は、約１〜５センチメートル離れて間隔を置かれ、下唇亜基節などの脂肪処置領域にわたって格子状のパターンを形成する。別の実施形態において、少なくとも５０ｍｇより多くの、ポリドカノール及びポリドカノール様化合物を含む式Ｉ又は式ＩＩの化合物、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態は、無水リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素カリウム、又は他の適切な緩衝剤を使用して６．５−８．０のｐＨに調製された、３〜６の炭素原子を持つ１０％（ｖ／ｖ）までのアルコールを用いる、注射用の５ｍｌの水の中で提供される。更なる又は付加的な実施形態において、３〜６の炭素原子を持つアルコールは、注射耐性を改善するために、グリセリン又はシクロデキストリンなど他の可溶化剤と、０．１−１０％（ｖ／ｖ）で置き換えられる。代替的なｐＨ緩衝剤は、クエン酸、重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウムなどを含んでもよい。幾つかの実施形態において、製剤は、保管中、及び患者への投与前に、製剤のより大きな安定性をもたらすような溶液として製剤のｐＨを調整するのに適切な化合物を含む。例えば、特定の実施形態において、ｐＨは、約４−１２、約５−１１から、約６−１０、約６−８．５、約６．５−８、又は約７−９の範囲となるように調整される。
【０１６５】
幾つかの実施形態において、本明細書に記載される製剤は、皮下注射の手段により注入可能である。皮下投与には、局所の標的化された投与の利益がある。投与の他の全身形態とは異なり、皮下投与は、結果として活性剤の局所分布をもたらす。特定の実施形態において、このような注射可能な製剤は、約０．０１ｍＬ〜約１００ｍＬの注入量で、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含み、この範囲の間の各注入量は、約０．０１ｍＬ〜約１００ｍＬ、０．５ｍＬ〜約５０ｍＬ、約１ｍＬ〜約２５ｍＬ、約２ｍＬ〜約２０ｍＬ、約３ｍＬ〜約１０ｍＬの範囲を含む。
【０１６６】
幾つかの実施形態において、注入可能な製剤は、約２ｍＬ以下の注入量で、式Ｉ又は式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、或いはその薬学的に許容可能又は外見上許容可能な塩又は他の適切な形態を含む。幾つかの実施形態において、注入量は約０．０５ｍＬ〜約２ｍＬである。幾つかの実施形態において、注入量は約０．１ｍＬ〜約１．８ｍＬである。幾つかの実施形態において、注入量は約０．２ｍＬ〜約１．６ｍＬである。幾つかの実施形態において、注入量は約０．３ｍＬ〜約１．４ｍＬである。幾つかの実施形態において、注入量は約０．４ｍＬ〜約１．２ｍＬである。幾つかの実施形態において、注入量は約０．５ｍＬ〜約１ｍＬである。実施形態において、注入量は約０．１ｍＬである。実施形態において、注入量は約０．２ｍＬである。実施形態において、注入量は約０．５ｍＬである。実施形態において、注入量は約１ｍＬである。実施形態において、注入量は約２ｍＬである。
【０１６７】
一態様では、以下を含む、局所脂肪組織、局所肥満、または局所脂肪蓄積を処置するための注射可能な製剤が提供される：式Ｉまたは式ＩＩの有効な量の化合物の少なくとも１つ（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態；および液体担体；必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方された、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩、または他の適切な形態、および液体担体。
【０１６８】
実施形態では、注入量は、約２ｍＬ未満である。実施形態では、注入量は、約０．０５ｍＬ乃至約２ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．１ｍＬ乃至約１．８ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．２ｍＬ乃至約１．６ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．３ｍＬ乃至約１．４ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．４ｍＬ乃至約１．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．５ｍＬ乃至約１ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．１ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、約０．５ｍＬである。実施形態では、注入量は、約１ｍＬである。実施形態では、注入量は、約２ｍＬである。
【０１６９】
特定の実施形態では、ポリドカノールおよびポリドカノール様化合物を含む、１％ｍｇ／ｍｌを超える式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、ヒトを含む動物への投与で十分な被覆領域を提供するための少なくとも５ｍｌの無菌水溶液として提供される。特定の実施形態では、０．５ｍｌ未満の溶液が、複数の場所で皮下脂肪に注入される。例えば、一実施形態では、複数の注射剤は、約１乃至５センチメートル離れておおよその間隔を置かれ、下唇亜基節などの脂肪処置領域にわたって格子状のパターンを形成する。別の実施形態では、ポリドカノールおよびポリドカノール様化合物を含む、式Ｉまたは式ＩＩの少なくとも５０ｍｇを超える化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、無水リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素カリウム、または他の適切な緩衝剤を使用して、６．５−８．０のｐＨに調節された３乃至６の炭素原子を有しているアルコールの最大１０％（ｖ／ｖ）までを用いる注射のための５ｍｌの水中で提供される。更なる又は追加の実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、注射耐性を改善するために、ＰＥＧ ３００、ＰＥＧ ４００、ポリソルベート（ＴＷＥＥＮ（登録商標））８０、グリセリン、シクロデキストリン、またはＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）などの他の可溶化剤と０．１−１０％（ｖ／ｖ）で交換される。代替的なｐＨ緩衝剤は、クエン酸、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウムなどを含んでもよい。幾つかの実施形態では、製剤は、保存の間に及び患者への投与前に製剤のより大きな安定性を提供するための溶液として製剤のｐＨを調節するのに適した化合物を含む。例えば、特定の実施形態では、ｐＨは、約４−１２、または約５−１１、または約６−１０、約６−８．５、約６．５−８、または約７−９の範囲に調節される。
【０１７０】
幾つかの実施形態では、本明細書に記載される製剤は、皮下注射によって注射可能である。皮下投与には、局所の、標的とされた投与の恩恵がある。投与の他の全身形態とは異なり、皮下投与は、結果として活性剤の局所分布をもたらす。特定の実施形態では、これらの注射可能な製剤は、０．０１ｍＬから１００ｍＬまでの注入量で、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩、または他の適切な形態を含み、この範囲の間の各注入量は、０．０１ｍＬから１００ｍＬ、０．５ｍＬから５０ｍＬ、１ｍＬから２５ｍＬ、２ｍＬから２０ｍＬ、３ｍＬから１０ｍＬまでの範囲をさらに含む。
【０１７１】
幾つかの実施形態では、注射可能な製剤は、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態を、２ｍＬ以下である注入量で含む。実施形態では、注入量は、０．０５ｍＬ乃至２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．１ｍＬ乃至１．８ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．２ｍＬ乃至１．６ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．３ｍＬ乃至１．４ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．４ｍＬ乃至１．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．５ｍＬ乃至１ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．１ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．５ｍＬである。実施形態では、注入量は、１ｍＬである。実施形態では、注入量は、２ｍＬである。
【０１７２】
一態様では、以下を含む、局所脂肪組織、局所肥満、または局所脂肪蓄積を処置するための注射可能な製剤が提供される：式Ｉまたは式ＩＩの有効な量の化合物の少なくとも１つ（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩またはその他の適切な形態；および液体担体；必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方された、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩、または他の適切な形態、および液体担体。
【０１７３】
実施形態では、注入量は、２ｍＬ未満である。実施形態では、注入量は、０．０５ｍＬ乃至２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．１ｍＬ乃至１．８ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．２ｍＬ乃至１．６ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．３ｍＬ乃至１．４ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．４ｍＬ乃至１．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．５ｍＬ乃至１ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．１ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．２ｍＬである。実施形態では、注入量は、０．５ｍＬである。実施形態では、注入量は、１ｍＬである。実施形態では、注入量は、２ｍＬである。
【０１７４】
特定の実施形態では、ポリドカノールおよびポリドカノール様化合物を含む、１％ｍｇ／ｍｌを超える式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、ヒトを含む動物への投与で十分な被覆領域を提供するための少なくとも５ｍｌの無菌水溶液として提供される。特定の実施形態では、０．５ｍｌ未満の溶液が、複数の場所で皮下脂肪に注入される。例えば、一実施形態では、複数の注射剤は、１乃至５センチメートル離れて間隔を置かれ、下唇亜基節などの脂肪処置領域にわたって格子状のパターンを形成する。別の実施形態では、ポリドカノールおよびポリドカノール様化合物を含む、式Ｉまたは式ＩＩの少なくとも５０ｍｇを超える化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、無水リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素カリウム、または他の適切な緩衝剤を使用して、６．５−８．０のｐＨに調節された３乃至６の炭素原子を有しているアルコールの最大１０％（ｖ／ｖ）までを用いる注射のための５ｍｌの水中で提供される。更なる又は追加の実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、注射耐性を改善するために、ＰＥＧ ３００、ＰＥＧ ４００、ポリソルベート（ＴＷＥＥＮ（登録商標））８０、グリセリン、シクロデキストリン、またはＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）などの他の可溶化剤と０．１−１０％（ｖ／ｖ）で交換される。代替的なｐＨ緩衝剤は、クエン酸、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウムなどを含んでもよい。幾つかの実施形態では、製剤は、保存の間に及び患者への投与前に製剤のより大きな安定性を提供するための溶液として製剤のｐＨを調節するのに適した化合物を含む。例えば、特定の実施形態では、ｐＨは、４−１２、または５−１１、または６−１０、６−８．５、６．５−８、あるいは７−９までの範囲に調節される。
【０１７５】
＜ポリドカノールを含む式ＩおよびＩＩの化合物の処置部位＞
特定の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、個体の膝の内部領域、上腕の中位から上位の領域（三頭筋領域を含む）、頤下領域、腹部、尻、内腿、外腿、臀部、下背、上背、または胸部に提供される。
【０１７６】
特定の実施形態では、製剤は持続放出製剤である。特定の他の実施形態では、製剤は、急速放出または即時放出の製剤である。幾つかの実施形態では、治療上有効な量のポリドカノールは、約１２時間から約４５日（例えば、約３日から約１０日）の間放出される。
【０１７７】
幾つかの実施形態では、治療上有効な量のポリドカノールは、１２時間から４５日（例えば、３日から１０日）の間放出される。
【０１７８】
別の態様において、本明細書には、以下の１つ以上から選択される局所肥満部位での皮下脂肪の層への、式ＩＩのポリドカノール、またはポリドカノール様化合物、およびその塩並びに他の適切な形態の分散を促進する方法および製剤が提供される：頤下領域、腹部領域、腰、尻、外側臀部、大腿、眼窩周囲領域および筋肉内領域。特定の実施形態では、以下の１つ以上の処置のための製剤が提供される：腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下領域における脂肪過多、および甲状腺眼疾患によって引き起こされた眼球突出症。特定の実施形態では、人体の形状、輪郭または外見に影響を与える製剤が提供される。
【０１７９】
幾つかの実施形態では、処置される被験体には、非徐放性製剤が提供される。幾つかの実施形態では、非徐放性製剤は、単回投与後に、約４時間から約２４時間、例えば、約６時間、８時間、１０時間、１２時間、１６時間、１８時間、２１時間の持続時間の間、または約４時間から約２４時間までのポリドカノールの他の持続時間の間、ポリドカノールなどの式ＩＩの化合物の活性を提供する。幾つかの実施形態では、処置される被験体には、非徐放性製剤が提供される。幾つかの実施形態では、非徐放性製剤は、単回投与後に、４時間から２４時間、例えば、６時間、８時間、１０時間、１２時間、１６時間、１８時間、２１時間の持続時間の間、または約４時間から約２４時間までのポリドカノールの他の持続時間の間、ポリドカノールなどの式ＩＩの化合物の活性を提供する。
【０１８０】
別の態様において、本明細書には、以下の１つ以上から選択される局所肥満部位での皮下脂肪の層への、ポリドカノール、ポリドカノール様化合物、およびその塩並びに他の適切な形態の分散を促進する方法および製剤が提供される：頤下領域、腹部領域、腰、尻、外側臀部、大腿、眼窩周囲領域、眼窩内領域、および筋肉内領域、およびそれらの組み合わせ。特定の実施形態では、以下の１つ以上の処置のための製剤が提供される：腹部脂肪蓄積、局所肥満、甲状腺眼疾患によって引き起こされた眼球突出症、および脂肪過多、または二重顎として一般に示す、頤下領域における脂肪組織。特定の実施形態では、人体の形状、輪郭または外見に影響を与える製剤が提供される。
【０１８１】
一実施形態では、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような医薬製剤は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載される方法で使用される。実施形態では、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような注射可能な製剤は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載される方法で使用される。実施形態では、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような製剤は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載される方法で使用される。実施形態では、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような組成物（例えば、医薬組成物、注射可能組成物）は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載される方法で使用される。
【０１８２】
＜処置の方法＞
一態様では、必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される医薬製剤を被験体に投与する工程を含む。
【０１８３】
実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、（例えば、アポトーシスまたは壊死、あるいは医薬製剤によって又は脂肪細胞を死滅させることによって直接誘発された細胞溶解によって）脂肪細胞を破壊することを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、被験体の領域の輪郭を形成する（ｃｏｎｔｏｕｒｉｎｇ）（例えば、被験体の皮下組織の輪郭を形成する）ことを含む。実施形態では、輪郭を形成することは、領域のサイズを縮小することを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織のサイズ（例えば、容積または質量）を縮小させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の重量を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の物理的完全性（例えば、剛性、形状、硬度、固体性、または密度）を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて皮下脂肪組織を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて脂肪細胞を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に実質的に結合された皮下脂肪組織を減少させることを含む。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に結合された皮下脂肪組織を減少させることを含む。
【０１８４】
実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、（例えば、アポトーシスまたは壊死、あるいは医薬製剤によって又は脂肪細胞を死滅させることによって直接誘発された細胞溶解によって）脂肪細胞を破壊することから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、被験体の領域の輪郭を形成する（例えば、被験体の皮下組織の輪郭を形成する）ことから本質的に成る。実施形態では、輪郭を形成することは、領域のサイズを縮小することから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織のサイズ（例えば、容積または質量）を縮小することから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の重量を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の物理的完全性（例えば、剛性、形状、硬度、固体性、または密度）を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて皮下脂肪組織を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて脂肪細胞を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に実質的に結合された皮下脂肪組織を減少させることから本質的に成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に結合された皮下脂肪組織を減少させることから本質的に成る。
【０１８５】
実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、（例えば、アポトーシスまたは壊死、あるいは医薬製剤によって又は脂肪細胞を死滅させることによって直接誘発された細胞溶解によって）脂肪細胞を破壊することから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、被験体の領域の輪郭を形成する（例えば、被験体の皮下組織の輪郭を形成する）ことから成る。実施形態では、輪郭を形成することは、領域のサイズを縮小することから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織のサイズ（例えば、容積または質量）を縮小することから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の重量を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、皮下脂肪組織の物理的完全性（例えば、剛性、形状、硬度、固体性または密度）を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて皮下脂肪組織を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤と直接接触させて脂肪細胞を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に実質的に結合された皮下脂肪組織を減少させることから成る。実施形態では、皮下脂肪組織を減少させることは、医薬製剤が投与される皮下脂肪組織に結合された皮下脂肪組織を減少させることから成る。
【０１８６】
実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、約１％より大きな減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、 ３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、 ７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、約１％未満の減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、約１％の減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。
【０１８７】
実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、１％より大きな減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、１％未満の減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。実施形態では、皮下脂肪組織の減少は、１％の減少である（例えば、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００％）。
【０１８８】
実施形態では、医薬製剤は、複数の治療セッション内に投与される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１４日間の間隔を置かれる。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１２日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１３日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１４日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１５日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１６日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２２日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２３日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２４日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２５日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２６日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも３０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも３１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも４週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも５週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも６週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも７週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも８週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも３か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも４か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも５か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも６か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも９か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１年間、別の治療セッションから分離される。
【０１８９】
実施形態では、医薬製剤は、複数の治療セッション内に投与される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１４日間の間隔を置かれる。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１２日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１３日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１４日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１５日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１６日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２２日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２３日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２４日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２５日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２６日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２７日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２８日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２９日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約３０日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約３１日間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約４週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約５週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約６週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約７週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約８週間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約２か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約３か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約４か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約５か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約６か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約９か月間、別の治療セッションから分離される。実施形態では、治療セッションはそれぞれ、約１年間、別の治療セッションから分離される。
【０１９０】
実施形態では、治療セッションはそれぞれ、被験体の脂肪組織への医薬製剤の複数回の皮下注射を行うことを含む。実施形態では、複数回の皮下注射は約２回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約３回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約４回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約６回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約７回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約８回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約９回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約１０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約１５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約２０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約２５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は約３０回である。
【０１９１】
実施形態では、治療セッションはそれぞれ、被験体の脂肪組織への医薬製剤の複数回の皮下注射を行う工程を含む。実施形態では、複数回の皮下注射は２回である。実施形態では、複数回の皮下注射は３回である。実施形態では、複数回の皮下注射は４回である。実施形態では、複数回の皮下注射は５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は６回である。実施形態では、複数回の皮下注射は７回である。実施形態では、複数回の皮下注射は８回である。実施形態では、複数回の皮下注射は９回である。実施形態では、複数回の皮下注射は１０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は１５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は２０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は２５回である。実施形態では、複数回の皮下注射は３０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、または３０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、または３０回である。
【０１９２】
実施形態では、投与は皮下投与である。
【０１９３】
実施形態では、方法は、皮下脂肪組織を局所的に減少させる。
【０１９４】
実施形態では、投与は、被験体の脂肪組織への医薬製剤の複数回の皮下注射を含む。実施形態では、複数回の皮下注射は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、または３０回である。実施形態では、複数回の皮下注射は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、または３０回である。
【０１９５】
実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．１ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．２ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．３ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．４ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．６ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．７ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．８ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約０．９ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約１．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約１．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約２．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約２．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約３．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約３．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約４．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約４．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約５．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、約１０．０ｃｍの間隔を置かれる。
【０１９６】
実施形態では、複数回の皮下注射は、０．１ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．２ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．３ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．４ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．６ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．７ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．８ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、０．９ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、１．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、１．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、２．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、２．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、３．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、３．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、４．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、４．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、５．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、１０．０ｃｍの間隔を置かれる。
【０１９７】
実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．１ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．２ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．３ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．４ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．６ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．７ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．８ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約０．９ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約１．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約１．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約２．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約２．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約３．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約３．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約４．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約４．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約５．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で約１０．０ｃｍの間隔を置かれる。
【０１９８】
実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．１ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．２ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．３ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．４ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．６ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．７ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．８ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で０．９ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で１．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で１．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で２．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で２．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で３．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で３．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で４．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で４．５ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で５．０ｃｍの間隔を置かれる。実施形態では、複数回の皮下注射は、平均で１０．０ｃｍの間隔を置かれる。
【０１９９】
実施形態では、方法は、頤下脂肪組織を局所的に減少させる。
【０２００】
実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約５．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約１．０ｃｃから約２．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．３ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．４ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．２ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃから約１．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．３ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃから約１．０ｃｃまでの容積で投与される。
【０２０１】
実施形態では、医薬製剤は、約０．１ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．２ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．３ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．４ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．５ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．６ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．７ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．８ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約０．９ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約１．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約２．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約３．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約４．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、約５．０ｃｃの容積で投与される。
【０２０２】
実施形態では、医薬製剤は、１．０ｃｃから２．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．３ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．４ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．２ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃから１．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．３ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃから１．０ｃｃまでの容積で投与される。
【０２０３】
実施形態では、医薬製剤は、０．１ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．２ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．３ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．４ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．５ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．６ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．７ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．８ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、０．９ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、１．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤は、２．０ｃｃの容積で投与される。
【０２０４】
実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約５．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約１．０ｃｃから約２．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．３ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．４ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．２ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃから約１．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．３ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃから約１．０ｃｃまでの容積で投与される。
【０２０５】
実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．１ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．２ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．３ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．４ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．５ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．６ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．７ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．８ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約０．９ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約１．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約２．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約３．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約４．０ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、約５．０ｃｃの容積で投与される。
【０２０６】
実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．３ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．４ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．２ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃから１．０ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．３ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．３ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．４ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．５ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．６ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．７ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．８ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから０．９ｃｃまでの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃから１．０ｃｃまでの容積で投与される。
【０２０７】
実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．１ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．２ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．３ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．４ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．５ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．６ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．７ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．８ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、０．９ｃｃの容積で投与される。実施形態では、医薬製剤の個々の投与（例えば個々の注射 ）は、１．０ｃｃの容積で投与される。
【０２０８】
実施形態では、医薬組成物は、約０．１ｃｃからの容積で約２０．０ｃｃまで供給される。実施形態では、医薬組成物は、約０．１ｃｃから約１５．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約０．１ｃｃから約１０．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１．０ｃｃから約２０．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１．０ｃｃから約１５．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１．０ｃｃから約１０．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約０．１ｃｃから約２０．０ｃｃまでの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約５．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約６．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約７．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約８．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約９．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１０．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１１．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１２．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１３．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１４．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１５．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１６．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１７．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１８．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約１９．０ｃｃの容積で供給される。実施形態では、医薬組成物は、約２０．０ｃｃの容積で供給される。
【０２０９】
方法の実施形態では、医薬製剤はポリドカノールを含む。方法の実施形態では、医薬製剤は、主としてポリドカノールから成る。方法の実施形態では、医薬製剤はポリドカノールから成る。
【０２１０】
方法の実施形態では、医薬製剤は共溶媒を含む。実施形態では、共溶媒は、本明細書には記載されるようなＣ３−Ｃ６アルコールである。実施形態では、共溶媒はプロピレングリコールである。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）ポリドカノールの結晶化を減少させる。実施形態、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）ポリドカノールの溶解化を増加させる。
【０２１１】
実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる皮下脂肪組織の減少の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる皮下脂肪組織の減少の不均一性を低下させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる皮下脂肪組織の減少の均等性を増大させる。
【０２１２】
実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による皮下脂肪組織の減少の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による皮下脂肪組織の減少の不均一性を低下させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による皮下脂肪組織の減少の均等性を増大させる。
【０２１３】
実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる脂肪細胞（ａｄｉｐｏｃｙｔｅｓ）（脂肪細胞（ｆａｔ ｃｅｌｌｓ））の壊死の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる（例えば、アポトーシス、壊死、または溶解による）脂肪細胞（脂肪細胞）の破壊の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる脂肪細胞（脂肪細胞）の壊死の均等性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部におけるポリドカノールによる脂肪細胞（脂肪細胞）破壊（例えば、アポトーシス、壊死、または溶解による）の均等性を増大させる。
【０２１４】
実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による脂肪細胞（脂肪細胞）の壊死の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による（例えば、アポトーシス、壊死、または溶解による）脂肪細胞（脂肪細胞）の破壊の均一性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による脂肪細胞（脂肪細胞）の壊死の均等性を増大させる。実施形態では、共溶媒は、（例えば、対照に対する、例えば共溶媒の欠如に対する）患部における医薬製剤による（例えばアポトーシス、壊死または溶解による）脂肪細胞（脂肪細胞）の破壊の均等性を増大させる。一態様では、必要としている被験体の皮下脂肪組織を減少させる方法が提供され、該方法は、ポリドカノールおよび共溶媒を含む医薬製剤を被験体に投与する工程を含み、ここで、医薬製剤は、複数の治療セッション内に投与され、治療セッションはそれぞれ、少なくとも１４日間の間隔を置かれる。
【０２１５】
実施形態では、治療セッションはそれぞれ、少なくとも２８日間の間隔を置かれる。
【０２１６】
一態様において、本明細書には、哺乳動物の眼、顎、または腕の下の他に、臀部、ふくらはぎ、背中、大腿、足首、または胃の下の脂肪沈着物を減少させるための本明細書に記載される１つ以上の方法が提供される。別の実施形態では、本明細書に記載される方法は、眼瞼脂肪ヘルニア、脂肪腫、リポジストロフィー、野牛肩のリポジストロフィー、またはセルライトに関係する脂肪沈着物などの、特定のタイプの脂肪沈着物を減少させる。別の実施形態では、該方法は、脂肪再分布症候群、眼瞼脂肪ヘルニア、脂肪腫、ダーカム病、リポジストロフィー、野牛肩のリポジストロフィー、頸背部脂肪、内臓脂肪症、乳房腫大、脂肪過剰症、胴体および腕のまわりのびまん性体脂肪、およびセルライトに関係する脂肪沈着物に関係する脂肪を減少させる。
【０２１７】
本明細書には、必要としている個体における選択的な、切除の及び／又は非切除の脂肪減少の方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される有効な量の製剤を個体に投与する工程を含む。本明細書にはまた、個体の脂肪腫を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される製剤を個体に皮下に投与する又は提供する工程を含む。本明細書には、脂肪分解用の組成物および製剤、非侵襲的な方法およびシステム、および脂肪沈着物を含む皮下脂肪組織を減少させる、乳化する、及び／又は除去することを含む、身体の輪郭形成用のキットが記載される。
【０２１８】
一態様において、本明細書には、必要としている被験体の筋肉質量を増大させる方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される徐放性製剤または急速放出製剤を被験体に投与する工程を含む。
【０２１９】
一態様では、局所的な脂肪減少のための方法が提供される。
【０２２０】
該方法は、有効な量のポリドカノールを投与する工程を含み得る。ポリドカノールは、Ｃ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物を含有し得、ここで、Ｃ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物の少なくとも約１０％（例えば少なくとも約１５％）は、約１０から約１５までのＨＬＢを有している。ポリドカノールは、共溶媒、例えばプロピレングリコールを有する製剤中に提供され得る。ポリドカノールは、Ｃ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物を含有し得、ここで、Ｃ１２アルキルエトキシレート同族体の混合物の少なくとも１０％（例えば少なくとも１５％）は、１０から１５までのＨＬＢを有している。ポリドカノールは、共溶媒、例えばプロピレングリコールを有する製剤中に提供され得る。
【０２２１】
実施形態では、本明細書に提供されるポリドカノールは、クロマトグラフィー的に純粋である。他の実施形態では、ポリドカノールは、クロマトグラフィー的に純粋ではない。
【０２２２】
該方法は、有効な量のポリドカノールを（例えば皮下に）投与する工程を含み得る。ポリドカノールは、０．１％を超えて１．５％未満の濃度であり得る。ポリドカノールは、プロピレングリコールなどの共溶媒で処方され得る。実施形態では、投与頻度は、１４日以上（例えば、２８日以上）である。
【０２２３】
ポリドカノールは、約１．５％未満の濃度であり得る。容積は、１回の注射当たり約０．５ｃｃ未満であり得る。ポリドカノールは、１．５％未満の濃度であり得る。容積は、１回の注射当たり０．５ｃｃ未満であり得る。ポリドカノールは、プロピレングリコールなどの共溶媒で処方され得る。実施形態では、投与頻度は、１４日以上（例えば、２８日以上）である。
【０２２４】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約２．０％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．７５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．４％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．３％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．２５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．２％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．１％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約１．０％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．９％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．８％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．７％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．６％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２２５】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、２．０％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．７５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．４％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．３％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．２５％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．２％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．１％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、１．０％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．９％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．８％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．７％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．６％未満のポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２２６】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は約０．１％から、約１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．２％から約１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．３％から約１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．４％から約１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．５％から約１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２２７】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．１％から１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．２％から１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．３％から１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．４％から１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．５％から１．５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２２８】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．１％から約１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．２％から約１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．３％から約１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．４％から約１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．５％から約１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２２９】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．１％から１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．２％から１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．３％から１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．４％から１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．５％から１．２５％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２３０】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．１％から約１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．２％から約１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．３％から約１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．４％から約１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、約０．５％から約１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２３１】
実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．１％から１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．２％から１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．３％から１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．４％から１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。実施形態では、鼠径部の脂肪沈着物の実質的な脂肪破壊は、０．５％から１．０％までのポリドカノールの濃度を使用して達成される。
【０２３２】
実施形態では、ポリドカノールは、塩基性条件下（例えば、水酸化カリウムなどの金属塩基を有する）で１モルの対応するＣ１２アルコールを９モルのエトキシド同等物と反応させる生成物である。関連する実施形態では、ポリドカノールのエトキシレート単位の平均数は、約６である。関連する実施形態では、ポリドカノールのエトキシレート単位の平均数は、約７である。関連する実施形態では、ポリドカノールのエトキシレート単位の平均数は、約８である。関連する実施形態では、ポリドカノールのエトキシレート単位の平均数は、約９である。関連する実施形態では、ポリドカノールのエトキシレート単位の平均数は、約１０である。関連する実施形態では、ポリドカノールの平均分子量は、約４８０ｇ／ｍｏｌ乃至約６２０ｇ／ｍｏｌｅである。関連する実施形態では、ポリドカノールの平均分子量は、約４９４ｇ／ｍｏｌである。
【０２３３】
該方法は、必要としている被験体の皮下脂肪に（例えば、水性製剤中の）有効な量のポリドカノールを注入する工程を含み得る。実施形態では、ポリドカノール（ｐｏｌｉｄｏｃａｎａｌ）は、１日１回未満投与される。実施形態では、ポリドカノールは、１週間当たり約１回投与される。実施形態では、ポリドカノールは、１４日ごとに約１回（例えば１か月当たり２回）投与される。実施形態では、ポリドカノールは、２８日ごとに約１回（例えば１か月当たり１回）投与される。実施形態では、ポリドカノールは、１週間当たり１回投与される。実施形態では、ポリドカノールは、１４日ごとに１回（例えば１か月当たり２回）投与される。実施形態では、ポリドカノールは、２８日ごとに１回（例えば１か月当たり１回）注射剤は、１４日以上もの間隔（例えば２８日以上もの間隔）で投与される。実施形態では、ポリドカノールは、（例えば、プロピレングリコールなどの共溶媒とともに）本明細書に記載される組成物中に提供される。
【０２３４】
実施形態では、ポリドカノールの投与は、皮膚細胞（例えば真皮細胞）と比較して脂肪細胞を選択的に破壊する方法で提供される。
【０２３５】
一態様では、脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノール、および３乃至６の炭素原子を有しているアルコール（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、およそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態では、該方法は、１．０％Ｗ／Ｖを超える量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．１％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％、または２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、製剤は、約６から９までのｐＨを有する。幾つかの実施形態では、製剤は、約７から８までのｐＨを有する。
【０２３６】
一態様では、脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノール、および３乃至６の炭素原子を有しているアルコール（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、およそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態では、該方法は、１．０％Ｗ／Ｖを超える量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、０．１％Ｗ／Ｖから２０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、０．５％Ｗ／Ｖから１０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、０．１％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、該方法は、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％、または２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、脂肪組織を処置する工程を含む。幾つかの実施形態では、製剤は、６から９までのｐＨを有する。幾つかの実施形態では、製剤は、７から８までのｐＨを有する。
【０２３７】
一態様では、皮下脂肪組織の減少及び／又は予防のための方法が提供され、該方法は、ポリドカノールを皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む（例えば、ここで、前記投与は、２８日ごとに１回以下実行される）。ポリドカノールは、水性製剤中に提供され得る。製剤は、プロピレングリコールなどの共溶媒との組成物を含む、本明細書に記載される任意の適切な組成物であり得る。
【０２３８】
一態様では、皮下脂肪組織の減少及び／又は予防のための方法が提供される。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび約１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない。幾つかの実施形態では、該方法は、約０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量でポリドカノール、および約１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のグリセリンを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない。幾つかの実施形態では、該方法は、０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない。幾つかの実施形態では、該方法は、０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のグリセリンを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない。
【０２３９】
一態様では、脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される製剤または組成物を投与する工程を含む。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置する方法が記載され、該方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置する方法が記載され、該方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、製剤は、エタノールまたはエーテルあるいはポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの脂肪族ポリエーテルを含有していない。
【０２４０】
幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置する方法が記載され、該方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置する方法が記載され、該方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するための方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量のポリドカノール、および０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのグリセリンを含む製剤を、皮下注射によって必要としているヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、ここで、製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、製剤は、エタノールまたはエーテルあるいはポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの脂肪族ポリエーテルを含有していない。
【０２４１】
一態様では、外見上または治療上の方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおける又はヒトへの皮下脂肪の層への注射のために処方される、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または投与に適した他の形態、および液体担体を含む製剤を、ヒトに皮下に投与する又は提供する工程を含む。実施形態では、式ＩＩのポリドカノールを含む製剤は、以下の１つ以上から選択される疾患を処置するためにヒトに投与される：脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、および甲状腺眼疾患による眼球突出症。特定の実施形態では、製剤は、人体の形状、輪郭または外見に影響を与えるためにヒトに提供される。一実施形態では、形状、輪郭、または外見は、身体の領域（例えば、ヒトの腹部領域または眼領域）にある。特定の他の実施形態では、製剤は、腹部、眼窩周囲、眼窩内、または頤下の注射として皮下にヒトに投与されるか又は提供される。一実施形態では、本明細書に記載される製剤は、ヒトの腹部、眼領域、または頤下領域に皮下に投与されるか又は提供される。本明細書に記載される外見上及び／又は治療上の方法の特定の実施形態では、製剤は、ヒトの膝の内部領域、上腕の中位から上位の領域（三頭筋領域を含む）、頤下領域（顎下の領域、例えば肉垂（これは、ヒトの頤下領域の皮膚の肉の襞（ｆｌｅｓｈｙ ｆｏｌｄ）を指すと理解される）を含む）、腹部、腰、内腿、外腿、臀部、下背、上背、または胸部に投与されるか又は提供される。
【０２４２】
一態様では、提供されるとともに、脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。特定の実施形態では、脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、式Ｉまたは式ＩＩのポリドカノールまたはポリドカノール様化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。さらに、局所脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、式Ｉまたは式ＩＩの少なくとも１つの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、またはそれらの組み合わせ、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。さらに、局所脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、式ＩＩのポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。さらに、局所肥満を処置する方法が提供され、該方法は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、式ＩＩのポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。
【０２４３】
一態様では、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方された、式Ｉまたは式ＩＩの化合物の少なくとも１つ、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、またはそれらの組み合わせ、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む方法が提供され、ここで、投与は、結果として、１つ以上の脂肪細胞の乳化、壊死、溶解、または破壊をもたらす。一実施形態では、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方された、式ＩＩのポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含み、ここで、投与は、結果として、１つ以上の脂肪細胞の乳化、壊死、溶解、または破壊をもたらす。特定の実施形態では、本明細書には記載される方法はさらに、結果として、破壊された又は溶解された脂肪細胞を少なくとも部分的に除去する又は減少させる、付随する炎症反応をもたらす。
【０２４４】
本明細書には、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む方法が提供され、ここで前記投与は、結果として、１つ以上の脂肪細胞を選択的に乳化する、壊死させる、溶解する、または破壊する一方で、特定の状況では、周囲の組織の大部分に影響を与えないままとなる。
【０２４５】
特定の実施形態では、以下の１つ以上を提供する式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）を含む製剤または組成物が提供される：（ａ）約５ミリモル未満の臨界ミセル濃度（「ＣＭＣ」）；（ｂ）約１０から約１５までのＨＬＢ値；および（ｃ）非イオン性である。幾つかの実施形態では、これらの製剤は、脂肪組織、腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下脂肪過多、および眼球突出症（例えば、甲状腺眼疾患による）と接触させるために、及び／又は１つ以上の脂肪細胞を乳化する、壊死させる、溶解する、または破壊する一方で、特定の状況では、周囲の組織の大部分に影響を与えないままとするために使用される（例えば、脂肪細胞の溶解と比較して（例えば、溶解された細胞のパーセンテージ、溶解された細胞の数、組織または細胞集団の溶解の程度）溶解されていない又はそれほど溶解されていない）。
【０２４６】
特定の実施形態では、化合物はポリドカノールである。本明細書にはまた、皮下組織への投与の方法が提供され、該方法は、皮下組織を薬学的に有効な量のポリドカノールと接触させる工程を含み、但し、ポリドカノールは、約０．１％の−１０％Ｗ／Ｖまたは約０．１％−５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態では、ポリドカノールは、約０．５％Ｗ／Ｖ−３％Ｗ／Ｖ、または約０．５％Ｗ／Ｖ未満、または約１％Ｗ／Ｖ未満、または約２％Ｗ／Ｖ未満、または約３％Ｗ／Ｖ未満、または約４％Ｗ／Ｖ未満、または約５％Ｗ／Ｖ未満、または約１０％Ｗ／Ｖ未満の量で存在する。さらなる又は追加の実施形態では、ポリドカノールは、１％Ｗ／Ｖを超える、１．５％Ｗ／Ｖを超える、２％Ｗ／Ｖを超える、２．５％Ｗ／Ｖを超える、３％Ｗ／Ｖを超える、４％Ｗ／Ｖを超える、５％Ｗ／Ｖを超える、または６％Ｗ／Ｖを超える量、あるいは約１０％Ｗ／Ｖの量で存在する。
【０２４７】
一態様では、個体の脂肪腫を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される製剤を個体の皮下に投与する又は提供する工程を含む。特定の実施形態では、脂肪腫を処置する方法は、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、有効な量の式ＩＩのポリドカノールまたはポリドカノール様化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む製剤を個体に投与する工程を含み、ここで、ポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態および液体担体は、必要としている個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０２４８】
別の態様では、本明細書には、以下の１つ以上から選択される局所肥満部位での皮下脂肪の層への、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物、およびその塩および他の適切な形態の分散を促進する方法および製剤が提供される：頤下領域、腹部、腰、尻、外側臀部、大腿、眼窩周囲領域、眼窩内領域、および筋肉内領域。特定の実施形態では、以下の１つ以上の処置のための製剤が提供される：腹部脂肪蓄積、局所肥満、頤下領域における脂肪過多、および甲状腺眼疾患によって引き起こされた眼球突出症。特定の実施形態では、人体の形状、輪郭、または外見に影響を与えるための製剤が提供される。
【０２４９】
一態様において、本明細書には、個体の局所脂肪組織、局所肥満、または局所脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物の少なくとも１つ、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む、有効な量の製剤を個体に投与する工程を含み、ここで、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体は、必要としている個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０２５０】
一態様では、必要としている個体における選択的な、切除の及び／又は非切除の脂肪減少の方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される有効な量の製剤を前記個体に投与する工程を含む。一態様では、個体の脂肪腫を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される製剤を個体の皮下に投与する工程を含む。
【０２５１】
本明細書には提供される別の態様では、必要としている被験体の筋肉質量を増大させる方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される徐放性製剤または即時放出製剤または急速放出製剤を被験体に投与する工程を含む。
【０２５２】
一態様では、必要としている哺乳動物の眼、頤下領域を含む顎、腕、臀部、ふくらはぎ、背中、大腿、足首、または胃に隣接する（例えば、その下、上、側面、近く、成形部）脂肪沈着物を減少させるための方法が提供される。別の実施形態では、本明細書に記載される方法は、眼瞼脂肪ヘルニア、脂肪腫、リポジストロフィー、野牛肩のリポジストロフィー、またはセルライトに関係する脂肪沈着物などの、特定のタイプの脂肪沈着物を減少させる。
【０２５３】
また別の態様では、ポリドカノールなどの式ＩまたはＩＩの有効な量の化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、 および液体担体を含む、局所脂肪組織、局所肥満、または局所脂肪蓄積を処置するための製剤を、ヒトの皮下組織を含んで、ヒトの皮下に投与または提供する工程を含む、外見上または治療上の方法が提供され、ポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体は、必要としているヒトにおいて皮下脂肪の層への注射のために処方される。一実施形態では、以下の１つ以上から選択される徴候を処置するために、本明細書に記載される製剤がヒトに投与される方法が提供される：腹部肥満、頤下脂肪過多、局所肥満、および甲状腺眼疾患による眼球突出症。一実施形態では、製剤は皮下注射によってヒトに提供される。別の実施形態では、製剤は、患者の別の皮膚への経皮的適用によってヒトに提供される。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される製剤が、人体の形状、輪郭、または外見に影響を与えるためにヒトに提供される外見上の方法が提供される。特定の実施形態では、形状、輪郭、または外見は、身体の領域（例えば、ヒトの腹部領域、頤下領域、または眼領域）にある。特定の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、眼窩周囲、眼窩内、または頤下の注射としてヒトの皮下に投与または提供される。一実施形態では、本明細書に記載される製剤は、腹部、眼または頤下の領域にヒトの皮下に投与または提供される。特定の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、ヒトの膝の内部領域、上腕の中位から上位の領域（三頭筋領域を含む）、頤下領域（顎下の領域、例えば肉垂（これは、ヒトの頤下領域の皮膚の肉の襞を指すと理解される）を含む）、腹部、尻、内腿、外腿、臀部、下背、上背、または胸部に投与されるか又は提供される。
【０２５４】
追加の態様において、本明細書には、脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される注射可能な製剤を投与する工程を含む。一実施形態では、局所脂肪組織を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載される少なくとも１つの式ＩＩの化合物を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。特定の実施形態では、局所肥満を処置する方法が提供され、該方法は、本明細書に記載されるポリドカノールを含む注射可能な製剤を投与する工程を含む。
【０２５５】
別の態様において、本明細書には、本明細書に記載される式Ｉまたは式ＩＩの化合物を含む注射可能な製剤を投与する工程を含む方法が提供され、これは、結果として、１つ以上の脂肪細胞の溶解または破壊をもたらす。
【０２５６】
一態様では、本明細書には記載されるポリドカノールを含む注射可能な製剤を投与する工程を含む方法が提供され、これによって、結果として、１つ以上の脂肪細胞を選択的に乳化または破壊する一方で、特定の適用では、周囲の組織の大部分に影響を与えないままにする。
【０２５７】
一態様において、本明細書には、個体の局所脂肪組織、局所肥満、または局所脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、 および液体担体を含む、有効な量の製剤を個体に投与する工程を含み、ここで、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体は、必要としている個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０２５８】
一態様において、本明細書には、必要としている個体における選択的な、切除の及び／又は非切除の脂肪減少の方法が提供され、該方法は、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体を含む、有効な量の製剤を前記個体に投与する工程を含み、ここで、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体は、個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０２５９】
特定の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、以下の１つ以上から選択される徴候を処置するために個体に投与される：腹部肥満、局所肥満、二重顎としてしばしば示す頤下脂肪組織過多、および甲状腺眼疾患による眼球突出症。特定の実施形態では、人体の形状、輪郭、または外見に影響を与える製剤が提供される。幾つかの実施形態では、外見上の方法および製剤が提供され、ここで、製剤は、眼窩周囲、眼窩内、または頤下の注射としてヒトの皮下に投与または提供される。特定の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、個体の腹部、眼、または頤下の領域に皮下に投与または提供される。さらなる又は追加の実施形態では、本明細書に記載される製剤は、例えば、患者の前頭領域、ブロウリフト、クロウズリフト（Ｃｒｏｗ’ｓ ｌｉｆｔ）、眼窩周囲陥没、頬増強、唇褶（「笑線」とも呼ばれる）、眉間、唇増強、または頤下脂肪における必要性に対処することを含んで、患者の頭部領域に投与される。
【０２６０】
薬学的または外見上の効果を達成するために、領域にわたる複数の注射剤が適用される。これらの注射剤は、０．１ｃｍから５ｃｍまでの間隔を置かれ得る。１回の注射当たりの小さな容量（０．５ｍｌ未満）は、１．０ｃｍ以下の間隔を必要とし得、１回の注射当たりのより大きな容量は、より大きな間隔を可能にし、それによって、１回の注射当たりの１．０ｍｌから２．０ｍｌは、１ｃｍ以上の間隔を可能にし、領域を処置するのに必要とされる注射剤の数を減少させ得る。外見上の効果の改善および副作用の低減も、より大きな１回の注入量、およびポリドカノール、ポリドカノール様化合物、あるいは外見上許容可能な塩のより低い濃度（Ｗ／Ｖ）を用いることによって達成され得る。特定の実施形態では、１回の注入量当たり１ｍｌである０．１−１．０％（Ｗ／Ｖ）が、より少ない副作用で望ましい外見上の効果に提供される。
【０２６１】
幾つかの実施形態では、１−８週間の間隔を空けられた特定の領域の１つを超える治療セッションが、望ましい薬学的または化粧的な効果を達成するために提供される。特定の実施形態では、治療セッションは、１日当たり１回より少ない頻繁で提供される。１回の治療セッションの実施形態では、約０．５％、約１．０％、約１．５％、約２．０％、約２．５％、約３．０％、約３．５％、約４．０％、約４．５％、約５．０％、約５．５％、約６．０％、約６．５％、約７．０％、約７．５％、約８．０％、約８．５％、約９．０％、約９．５％、または約１０．０％のポリドカノール、ポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態を含む、０．１％から１０．０％の重量／容積（本明細書には使用されるように、「Ｗ／Ｖ」）の０．１ｃｍから１．０ｃｍの間隔を空けられた、５〜２０回の０．１ｍｌから１．０ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。１回の治療セッションの実施形態では、０．５％、１．０％、１．５％、２．０％、２．５％  ３．０％  ３．５％  ４．０％  ４．５％、５．０％、５．５％、６．０％、６．５％、７．０％、７．５％、８．０％、８．５％、９．０％、９．５％、または１０．０％のポリドカノール、ポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態を含む、０．１％から１０．０％の重量／容積（本明細書には使用されるように、「Ｗ／Ｖ」）の０．１ｃｍから１．０ｃｍの間隔を空けられた、５〜２０回の０．１ｍｌから１．０ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。一例として、治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、２〜４週の間隔で最大６回まで繰り返される。別の治療セッションの実施形態では、ポリドカノール、またはポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩の約０．５％、約１．０％、約３．０％、約５．０％、または約１０．０％の重量／容積の０．５ｃｍの間隔を空けられた１０回の０．２ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。一実施形態では、治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。別の治療セッションの実施形態では、ポリドカノール、またはポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態の１．０％の重量／容積の１．０ｃｍの間隔を空けられた１０回の０．２ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。１回の治療セッションの実施形態では、治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。また別の治療セッションの実施形態では、ポリドカノール、またはポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態の０．５％の重量／容積の１．０ｃｍの間隔を空けられた１０回の０．４ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。例えば、治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。別の治療セッションの実施形態では、ポリドカノール、またはポリ���カノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態の１．０％の重量／容積の１．０ｃｍの間隔を空けられた最大１０回の０．２ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。また別の治療セッションの実施形態は、ポリドカノール、またはポリドカノール様化合物、あるいはその外見上または薬学的に許容可能な塩または他の適切な形態の０．５％の重量／容積の１．０ｃｍの間隔を空けられた最大２０回の０．２ｍｌの注射剤が、患者の頤下（顎の下）領域に注入される。治療セッションは、望ましい外見上の効果が達成されるまで、４週間の間隔で４回繰り返される。
【０２６２】
例えば、１５％の鼠径部の脂肪パッド質量の減少は、０．５％および１．２５％の用量でのポリドカノールの単一の処置の２８日後に見られた（図３）。より高い濃度（２．０％）が、わずかにより少ない（１０％）脂肪パッド質量の減少をもたらすことが示された。したがって、実施形態では、ポリドカノールは、１か月でおよそ１回及び／又は約２．０％未満の濃度で投与される。治療セッションは、本明細書には提供される濃度で約０．１ｍｌから０．３ｍｌ（例えば０．２ｍｌ）のポリドカノールを利用し得る。実施形態では、ポリドカノールは、約０．５％から１．２５％の濃度である。投与は注射を介し得る。実施形態では、注射は、鼠径部の脂肪パッドにわたって約０．２から０．８ｃｍの間隔を空けて行われる。したがって、実施形態では、ポリドカノールは、１か月でおよそ１回及び／又は２．０％未満の濃度で投与される。治療セッションは、本明細書には提供される濃度で０．１ｍｌから０．３ｍｌ（例えば０．２ｍｌ）のポリドカノールを利用し得る。実施形態では、ポリドカノールは、０．５％から１．２５％の濃度である。投与は注射を介し得る。実施形態では、注射は、鼠径部の脂肪パッドにわたって０．２から０．８ｃｍの間隔を空けて行われる。実施形態では、注射は、鼠径部の脂肪パッドにわたって約０．５ｃｍの間隔を空けて行われる（図４のＡ−Ｃ）。図３に示されるように、本例における脂肪パッド質量の減少は、同じ最適化された投薬頻度、容量および注射間隔で投与されたデオキシコール酸塩と少なくとも同等であった。さらに、鼠径部の脂肪パッドの充満度の外部から見える減少が観察され、その結果、体輪郭の目に見える変化の恩恵と一致する鼠径部の筋目（ｃｒｅａｓｅ）の増強がもたらされた（図５のＡ−Ｂ）。
【０２６３】
一態様において、本明細書には、個体の局所脂肪組織、局所肥満、頤下脂肪または局所脂肪蓄積を処置する方法が提供され、該方法は、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの化合物の少なくとも１つ、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、 および液体担体を含む、有効な量の製剤を個体に投与する工程を含み、式Ｉまたは式ＩＩの化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態、および液体担体は、必要としている個体の皮下脂肪の層への注射のために処方される。
【０２６４】
一実施形態では、ポリドカノールの投与は、皮膚細胞（例えば真皮細胞）と比較して脂肪細胞を選択的に破壊する方法で提供される。図４、５Ａ、５Ｂ、６、７および８Ａ−８Ｃでは、約１．２５％より大きなポリドカノール濃度が、皮膚壊死、炎症、および身体からゆっくり取り除かれる大きな皮下脂肪滴の形成などの、より高い割合の副作用に関係していることが示される。
【０２６５】
図６は、ポリドカノールが、皮膚組織と比較して脂肪組織を選択的に破壊することを示す。注射可能な皮下脂肪の破壊のための現在の洗浄剤／界面活性剤の基準と比較したときに、０．５％および１．２５％でのデオキシコール酸塩（イオン性モノマー分子種用の洗浄剤（ｉｏｎｉｃ ｍｏｎｏｍｅｒｉｃ ｍｏｌｅｃｕｌａｒ ｓｐｅｃｉｅｓ ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ））、ポリドカノールの注射によって、結果として、９のうち１（１１％）の動物は、軽度の皮膚の損傷を示し、一方で１％のデオキシコール酸塩を注入した５のうちの３（６０％）の動物は、重度の皮膚壊死（図６）を進行させた。さらに、２％のポリドカノールは、デオキシコール酸塩よりも低い皮膚壊死（３３％）をもたらした。したがって、実施形態では、ポリドカノールは、局所脂肪の減少用のデオキシコール酸塩より安全である。
【０２６６】
幾つかの実施形態では、本明細書には記載される組成物のいずれかでの被験体の処置に加えて、医師または他の認可された医療介護者は、被験体への脂肪吸引の処置を処方するか、または被験体上で脂肪吸引の処置を実行して、局所脂肪沈着物をさらに減少させる。
【０２６７】
幾つかの実施形態では、脂肪吸引の処置は、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの治療上有効な量の化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態を含む組成物を投与された、被験体上で実行される。理論に縛られることなく、脂肪吸引の前に本明細書に記載される薬学的な及び外見上の組成物のいずれかを被験体に投与することは、脂肪吸引の処置の効果を高める傾向にある。
【０２６８】
実施形態では、方法は、リパーゼの投与を含まない。実施形態では、方法は、コリパーゼの投与を含まない。
【０２６９】
実施形態では、方法は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような医薬製剤を含む。実施形態では、方法は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような注射可能な製剤を含む。実施形態では、方法は、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような製剤を含む。実施形態では、方法は。（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような組成物（例えば、医薬組成物、注射可能組成物）を含む。
【０２７０】
＜キット＞
一態様では、キットが提供され、該キットは、例えば、治療上または外見上有効な量を含む、外見上又は治療上有効な量の式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態；注射器；および使用説明書を含む。キットの特定の実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、水性形態である。キットの特定の実施形態では、ポリドカノール、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、水性形態である。キットの特定の実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、結晶相である。特定の他の実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、非晶相である。実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、半結晶相である。キットの特定の実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、半非晶相である。幾つかの実施形態では、式Ｉまたは式ＩＩの化合物（例えばポリドカノール）、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、結晶形態または非晶質形態である。本明細書に記載されるキットの幾つかの実施形態では、式ＩＩの化合物はポリドカノールである。キットの特定の実施形態では、注射器は、針を含むか、針を含まないか、あるいは皮下用アプリケーターを含む。
【０２７１】
一態様では、記載された製剤および使用説明書を含む、脂肪組織を処置するためのキットが提供される。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置するためのキットが記載され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置するためのキットが記載され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、該製剤は、エタノールまたはエーテルあるいはポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの脂肪族ポリエーテルを含有していない。
【０２７２】
一態様では、記載された製剤および使用説明書を含む、脂肪組織を処置するためのキットが提供される。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置するためのキットが記載され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態において、本明細書には、脂肪組織を処置するためのキットが記載され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、エタノールまたはエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびプロピレングリコール（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、脂肪組織を処置するためのキットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよびグリセリン（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤を含み、該製剤は、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの、脂肪族ポリエーテルを含有していない。幾つかの実施形態では、該製剤は、エタノールまたはエーテルあるいはポリエチレングリコールまたはポロクサマーなどの脂肪族ポリエーテルを含有していない。
【０２７３】
一態様では、脂肪組織を処置するためのキットが提供され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有しているアルコール（例えば、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、およそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態では、キットは、１．０％Ｗ／Ｖを超える量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、約０．１％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、約０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％、または２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、製剤は、約６から９までのｐＨを有する。幾つかの実施形態では、製剤は、約７から８までのｐＨを有する。
【０２７４】
一態様では、脂肪組織を処置するためのキットが提供され、該キットは、有効な量、例えば、治療上または外見上有効な量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有しているアルコール（例えば、０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまで）を含む製剤および使用説明書を含む。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する。幾つかの実施形態では、３乃至６の炭素原子を有しているアルコールは、５％Ｗ／Ｖの量で存在する。幾つかの実施形態では、キットは、１．０％Ｗ／Ｖを超える量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、０．１％Ｗ／Ｖから２０．０％  Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、０．５％Ｗ／Ｖから１０．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、０．１％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、キットは、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％、または２．０％Ｗ／Ｖの量でポリドカノールおよび３乃至６の炭素原子を有している０．５％Ｗ／Ｖから１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む製剤を含む。幾つかの実施形態では、製剤は、６から９までのｐＨを有する。幾つかの実施形態では、製剤は、７から８までのｐＨを有する。
【０２７５】
一態様において、本明細書にはキットが提供され、該キットは、ポリドカノールなどの式Ｉまたは式ＩＩの有効な量の化合物の少なくとも１つ、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態；注射器；および使用説明書を含む。特定の実施形態では、キットは、水性形態でポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態を含む。幾つかの実施形態、ポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、結晶相である。一実施形態では、ポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、非晶相である。特定の実施形態、ポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、半結晶相である。特定の実施形態では、ポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、半非晶相である。一実施形態では、ポリドカノールあるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態は、結晶形態または非晶質形態である。キットの特定の実施形態では、注射器は、針を含むか、針を含まないか、あるいは皮下用アプリケーターを含む。
【０２７６】
特定の実施形態において、本明細書には、キットが提供され、該キットは、外見上又は治療上有効な量のポリドカノール、式Ｉの化合物、式ＩＩの化合物、式ＩＩのポリドカノール様化合物、あるいはその薬学的に許容可能な又は外見上許容可能な塩または他の適切な形態；注射器；および使用説明書を含む。実施形態では、キットはリパーゼを含まない。実施形態では、キットはコリパーゼを含まない。
【０２７７】
特定の実施形態が記載されているが、これらの実施形態は、ほんの一例として示され、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。本明細書に記載される製剤、方法、およびシステムは、様々な他の形態で具体化されてもよい。さらに、本明細書に記載される製剤、方法、およびシステムの形態での様々な省略、置換および変更が、本開示の精神から逸脱することなく行われてもよい。付随する請求項およびそれらの同等物は、そのような形態または修正をカバーするように意図されている。
【０２７８】
実施形態では、キットは、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような医薬製剤を含む。実施形態では、キットは、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような注射可能な製剤を含む。実施形態では、キットは、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような製剤を含む。実施形態では、キットは、（一態様、実施形態、請求項、実施例、表、または図面で含む）本明細書に記載されるような組成物（例えば、医薬組成物、注射可能組成物）を含む。
【０２７９】
＜追加の活性剤＞
実施形態では、本明細書には提供されるポリドカノールを含む組成物または製剤はさらに、局部麻酔薬などの麻酔薬を含み得る。同様に、ポリドカノールの製剤または組成物を投与する工程を含む、本明細書には提供される方法は、局部麻酔薬を投与する工程をさらに含み得る。実施形態では、投与は、（例えば、同じ時間またはほぼ同じ時間での）同時投与である。実施形態では、局部麻酔薬は、ポリドカノールの製剤または組成物の前に（例えば、１分、５分、１０分、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間または５時間以内に）投与される。実施形態では、局部麻酔薬は、ポリドカノールの製剤または組成物の後に（例えば、１分、５分、１０分、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間または５時間以内に）投与される。
【０２８０】
適切な麻酔薬は、例えば、リドカイン、プロカイン、ブピバカイン、または他の関連化合物を含む。実施形態では、局部麻酔薬の濃度は、約０．０１％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでである。実施形態では、局部麻酔薬の濃度は、約０．０５％Ｗ／Ｖから約５．０％Ｗ／Ｖまでである。実施形態では、局部麻酔薬の濃度は、約０．１％Ｗ／Ｖから約３．０％Ｗ／Ｖまでである。実施形態では、局部麻酔薬の濃度は、約０．１％Ｗ／Ｖから約２．５％Ｗ／Ｖまでである。実施形態では、局部麻酔薬の濃度は、約０．１％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでである。
【０２８１】
実施形態では、局部麻酔薬は、拡張持続製剤として提供される。実施形態では、局部麻酔薬は、麻酔効果の拡張持続のためのブピバカインのリポソーム形態などのブピバカインである。実施形態では、局部麻酔薬は、エピネフリンなどの血管収縮薬または別の適切な血管収縮薬である。実施形態では、エピネフリンは、拡張持続製剤として提供される。実施形態では、エピネフリンは、１：１００，０００（０．０１ｍｇ／ｍＬ）から１：５０，０００（０．０２ｍｇ／ｍＬ）の濃度で提供される。エピネフリンは、追加の局部麻酔薬とともにポリドカノールの製剤または組成物と組み合わせられてもよい。エピネフリンは、追加の局部麻酔薬とともにポリドカノールの製剤または組成物と組み合わせられる場合、本明細書に提供される方法に関係する腫脹及び／又は発赤を減少させるのに有効な量で提供され得る。
【０２８２】
＜実施形態＞
本明細書に開示される実施形態は、以下の実施形態１から２０を含む。
【０２８３】
実施形態１。（ｉ）約０．５％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノール；および（ｉｉ）約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでの量のＣ３−Ｃ６アルコール、を含む医薬製剤が提供される。
【０２８４】
実施形態２。前記ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約１．２５％Ｗ／Ｖまでの量である、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２８５】
実施形態３。Ｃ３−Ｃ６アルコールがプロピレングリコールである、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２８６】
実施形態４。製剤が皮下注射可能な製剤である、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２８７】
実施形態５。製剤が水性製剤である、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２８８】
実施形態６。前記Ｃ３−Ｃ６アルコールが、約２．０％Ｗ／Ｖから約５．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在する、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２８９】
実施形態７。約４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有している、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２９０】
実施形態８。約７から約８ｍでのｐＨを有している、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２９１】
実施形態９。約１．０ｃｃから約２．０ｃｃまでの容積を有している、請求項１に記載の医薬製剤が提供される。
【０２９２】
実施形態１０。必要としている被験体の皮下脂肪を減少させる方法であって、該方法が、請求項１に記載の医薬製剤を被験体に投与する工程を含む、方法が提供される。
【０２９３】
実施形態１１。医薬製剤が複数の治療セッション内に投与される場合  治療セッションはそれぞれ、少なくとも１４日間の間隔を置かれる、請求項１０に記載の方法が提供される。
【０２９４】
実施形態１２。治療セッションがそれぞれ、前記医薬製剤の複数回の皮下注射を前記被験体の脂肪組織に施すことを含む、請求項１１に記載の方法が提供される。
【０２９５】
実施形態１３。前記投与が皮下投与である、請求項１０に記載の方法が提供される。
【０２９６】
実施形態１４。前記方法が皮下脂肪を局所的に減少させる、請求項１０に記載の方法が提供される。
【０２９７】
実施形態１５。前記投与が、前記被験体の脂肪組織への前記医薬製剤の複数回の皮下注射を含む、請求項１４に記載の方法が提供される。
【０２９８】
実施形態１６。前記複数回の皮下注射が、約０．５ｃｍの間隔を空けられる、請求項１５に記載の方法が提供される。
【０２９９】
実施形態１７。前記方法が頤下脂肪組織を局所的に減少させる、請求項１０に記載の方法が提供される。
【０３００】
実施形態１８。前記医薬製剤が、約０．２ｃｃから約０．５ｃｃまでの容積で投与される、請求項１０に記載の方法が提供される。
【０３０１】
実施形態１９。必要としている被験体において皮下脂肪組織を減少させる方法であって、該方法が、ポリドカノールおよび共溶媒を含む有効な量の医薬製剤を被験体に投与する工程を含み、ここで、医薬製剤が、複数の治療セッション内に投与され、治療セッションがそれぞれ、少なくとも１４日間の間隔を置かれる、方法が提供される。
【０３０２】
実施形態２０。治療セッションがそれぞれ、少なくとも２８日間の間隔を置かれる、請求項１９に記載の方法が提供される。
【０３０３】
＜追加の実施形態＞
追加の実施形態は、以下の実施形態Ｐ１からＰ５８および実施形態Ｑ１からＱ３３を含む。
【０３０４】
実施形態Ｐ１。治療上または外見上有効な量のポリドカノール、および３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコール、を含む製剤が提供される。
【０３０５】
実施形態Ｐ２。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがプロピレングリコールである、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３０６】
実施形態Ｐ３。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがグリセリンである、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３０７】
実施形態Ｐ４。製剤がエタノールまたはエーテルを含有していない、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３０８】
実施形態Ｐ５。製剤が脂肪族ポリエーテルを含有していない、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３０９】
実施形態Ｐ６。製剤がポリエチレングリコールを含有していない、実施形態Ｐ４の製剤が提供される。
【０３１０】
実施形態Ｐ７。製剤がポロクサマーを含有していない、実施形態Ｐ４の製剤が提供される。
【０３１１】
実施形態Ｐ８。製剤が皮下注射のために処方される、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１２】
実施形態Ｐ９。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールが、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１３】
実施形態Ｐ１０。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがおよそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１４】
実施形態Ｐ１１。ポリドカノールが１．０％Ｗ／Ｖを超える量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１５】
実施形態Ｐ１２。ポリドカノールが、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１６】
実施形態Ｐ１３。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ１２の製剤が提供される。
【０３１７】
実施形態Ｐ１４。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ１３の製剤が提供される。
【０３１８】
実施形態Ｐ１５。ポリドカノールが、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％Ｗ／Ｖ、または２．０％Ｗ／Ｖの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３１９】
実施形態Ｐ１６。製剤が約６から９までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ１の製剤が提供される。
【０３２０】
実施形態Ｐ１７。製剤が約７から８までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ１６の製剤が提供される。
【０３２１】
実施形態Ｐ１８。皮下注射が必要としているヒトの頤下領域への注射である、実施形態Ｐ８の製剤が提供される。
【０３２２】
実施形態Ｐ１９。皮下注射が脂肪パッドへの注射である、実施形態Ｐ８の製剤が提供される。
【０３２３】
実施形態Ｐ２０。脂肪組織を処置する方法であって、該方法が、ａ．治療上または外見上有効な量のポリドカノール； およびｂ． ３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコールを含む、製剤を皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、方法が提供される。
【０３２４】
実施形態Ｐ２１。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがプロピレングリコールである、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３２５】
実施形態Ｐ２２。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがグリセリンである、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３２６】
実施形態Ｐ２３。製剤がエタノールまたはエーテルを含有していない、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３２７】
実施形態Ｐ２４。製剤が脂肪族ポリエーテルを含有していない、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３２８】
実施形態Ｐ２５。製剤がポリエチレングリコールを含有していない、実施形態Ｐ２４の方法が提供される。
【０３２９】
実施形態Ｐ２６。製剤がポロクサマーを含有していない、実施形態Ｐ２４の方法が提供される。
【０３３０】
実施形態Ｐ２７。製剤が皮下注射のために処方される、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３１】
実施形態Ｐ２８。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールが、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３２】
実施形態Ｐ２９。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがおよそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３３】
実施形態Ｐ３０。ポリドカノールが１．０％Ｗ／Ｖを超える量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３４】
実施形態Ｐ３１。ポリドカノールが、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３５】
実施形態Ｐ３２。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ３１の方法が提供される。
【０３３６】
実施形態Ｐ３３。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ３２の方法が提供される。
【０３３７】
実施形態Ｐ３４。ポリドカノールが、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％Ｗ／Ｖ、または２．０％Ｗ／Ｖの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３８】
実施形態Ｐ３５。製剤が約６から９までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ２０の方法が提供される。
【０３３９】
実施形態Ｐ３６。製剤が約７から８までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ３５の方法が提供される。
【０３４０】
実施形態Ｐ３７。皮下注射が必要としているヒトの頤下領域への注射である、実施形態Ｐ２７の方法が提供される。
【０３４１】
実施形態Ｐ３８。皮下注射が脂肪パッドへの注射である、実施形態Ｐ２７の方法が提供される。
【０３４２】
実施形態Ｐ３９。皮下脂肪組織の減少及び／又は予防のための方法であって、該方法が、約０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび約１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のプロピレングリコールを含む製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含み、該製剤が、ポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない、方法が提供される。
【０３４３】
実施形態Ｐ４０。脂肪組織を処置するためのキットであって、該キットが、ａ．ｉ． 治療上または外見上有効な量のポリドカノール； およびｉｉ． ３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコール、を含む製剤；およびｂ． 使用説明書を含む、キットが提供される。
【０３４４】
実施形態Ｐ４１。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがプロピレングリコールである、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３４５】
実施形態Ｐ４２。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがグリセリンである、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３４６】
実施形態Ｐ４３。製剤がエタノールまたはエーテルを含有していない、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３４７】
実施形態Ｐ４４。製剤が脂肪族ポリエーテルを含有していない、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３４８】
実施形態Ｐ４５。製剤がポリエチレングリコールを含有していない、実施形態Ｐ４４のキットが提供される。
【０３４９】
実施形態Ｐ４６。製剤がポロクサマーを含有していない、実施形態Ｐ４４のキットが提供される。
【０３５０】
実施形態Ｐ４７。製剤が皮下注射のために処方される、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５１】
実施形態Ｐ４８。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールが、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５２】
実施形態Ｐ４９。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがおよそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５３】
実施形態Ｐ５０。ポリドカノールが１．０％Ｗ／Ｖを超える量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５４】
実施形態Ｐ５１。ポリドカノールが、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５５】
実施形態Ｐ５２。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ５１のキットが提供される。
【０３５６】
実施形態Ｐ５３。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ５２のキットが提供される。
【０３５７】
実施形態Ｐ５４。ポリドカノールが、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％Ｗ／Ｖ、または２．０％Ｗ／Ｖの量で存在することを前提とする、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５８】
実施形態Ｐ５５。製剤が約６から９までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ４０のキットが提供される。
【０３５９】
実施形態Ｐ５６。製剤が約７から８までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｐ５５のキットが提供される。
【０３６０】
実施形態Ｐ５７。皮下注射が必要としているヒトの頤下領域への注射である、実施形態Ｐ４７のキットが提供される。
【０３６１】
実施形態Ｐ５８。皮下注射が脂肪パッドへの注射である、実施形態Ｐ４７のキットが提供される。
【０３６２】
実施形態Ｑ１。（ａ）治療上または外見上有効な量のポリドカノール；および（ｂ）３乃至６の炭素原子を有している約０．５％Ｗ／Ｖから約１０％Ｗ／Ｖまでのアルコール、を含む製剤が提供される。
【０３６３】
実施形態Ｑ２。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがプロピレングリコールである、実施形態Ｑ１の製剤が提供される。
【０３６４】
実施形態Ｑ３。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがグリセリンである、実施形態Ｑ１の製剤が提供される。
【０３６５】
実施形態Ｑ４。製剤がエタノールまたはエーテルを含有していない、実施形態Ｑ１乃至Ｑ３の１つの製剤が提供される。
【０３６６】
実施形態Ｑ５。製剤が脂肪族ポリエーテルを含有していない、実施形態Ｑ１乃至Ｑ４の１つの製剤が提供される。
【０３６７】
実施形態Ｑ６。製剤がポリエチレングリコールを含有していない、実施形態Ｑ１乃至Ｑ５の１つの製剤が提供される。
【０３６８】
実施形態Ｑ７。製剤がポロクサマーを含有していない、実施形態Ｑ１乃至Ｑ６の１つの製剤が提供される。
【０３６９】
実施形態Ｑ８。製剤が皮下注射のために処方される、実施形態Ｑ１乃至Ｑ７の１つの製剤が提供される。
【０３７０】
実施形態Ｑ９。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールが、約１％Ｗ／Ｖから約５％Ｗ／Ｖまでの量で存在する、実施形態Ｑ１乃至Ｑ８の１つの製剤が提供される。
【０３７１】
実施形態Ｑ１０。３乃至６の炭素原子を有しているアルコールがおよそ５％Ｗ／Ｖの量で存在する、実施形態Ｑ１乃至Ｑ８の１つの製剤が提供される。
【０３７２】
実施形態Ｑ１１。ポリドカノールが１．０％Ｗ／Ｖを超える量で存在することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１０の１つの製剤が提供される。
【０３７３】
実施形態Ｑ１２。ポリドカノールが、約０．１％Ｗ／Ｖから約２０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１０の１つの製剤が提供される。
【０３７４】
実施形態Ｑ１３。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約１０．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１０の１つの製剤が提供される。
【０３７５】
実施形態Ｑ１４。ポリドカノールが、約０．５％Ｗ／Ｖから約２．０％Ｗ／Ｖまでの量で存在することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１０の１つの製剤が提供される。
【０３７６】
実施形態Ｑ１５。ポリドカノールは、０．５％Ｗ／Ｖ、１．２５％Ｗ／Ｖ、または２．０％Ｗ／Ｖの量で存在することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１０の１つの製剤が提供される。
【０３７７】
実施形態Ｑ１６。製剤が約６から９までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１５の１つの製剤が提供される。
【０３７８】
実施形態Ｑ１７。製剤が約７から８までのｐＨを有することを前提とする、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１５の１つの製剤が提供される。
【０３７９】
実施形態Ｑ１８。皮下注射が必要としているヒトの頤下領域への注射である、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１７の１つの製剤が提供される。
【０３８０】
実施形態Ｑ１９。皮下注射が脂肪パッドへの注射である、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１７の１つの製剤が提供される。
【０３８１】
実施形態Ｑ２０。ポリドカノールが、少なくとも３つのＣ１２アルキルエトキシレート同族体と界面活性剤特性との混合物である、実施形態Ｑ１乃至Ｑ１９の１つの製剤が提供される。
【０３８２】
実施形態Ｑ２１。前記少なくとも３つのＣ１２アルキルエトキシレート同族体が、１０−１５の親水性脂質バランス（ＨＬＢ）を有している、実施形態Ｑ２０の製剤が提供される。
【０３８３】
実施形態Ｑ２２。前記少なくとも３つのＣ１２アルキルエトキシレート同族体が、前記混合物の１５％である、実施形態Ｑ２０またはＱ２１の製剤が提供される。
【０３８４】
実施形態Ｑ２３。前記ポリドカノールが、０．１％を超えて１．５％未満の濃度で存在する、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２２の１つの製剤が提供される。
【０３８５】
実施形態Ｑ２４。前記製剤が水性製剤である、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２３の１つの製剤が提供される。
【０３８６】
実施形態Ｑ２５。容積が１回の注射当たり約０．５ｃｃ未満である、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２４の１つの製剤が提供される。
【０３８７】
実施形態Ｑ２６。脂肪組織を処置する方法であって、該方法が、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２５の１つの製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、方法が提供される。
【０３８８】
実施形態Ｑ２７。皮下脂肪組織の減少及び／又は予防のための方法であって、該方法が、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２５の１つの製剤を、皮下注射によってヒトまたは動物の被験体に投与する工程を含む、方法が提供される。
【０３８９】
実施形態Ｑ２８。製剤が、約０．５％Ｗ／Ｖから２．０％Ｗ／Ｖまでの量のポリドカノールおよび約１％Ｗ／Ｖから５％Ｗ／Ｖまでの量のプロピレングリコールを含み、ここで、製剤がポリエチレングリコールまたはポロクサマーを含有していない、実施形態Ｑ２６またはＱ２７の方法が提供される。
【０３９０】
実施形態Ｑ２９。前記投与が２８日ごとに１回以下実行される、実施形態Ｑ２６乃至Ｑ２８の１つの方法が提供される。
【０３９１】
実施形態Ｑ３０。脂肪組織を処置するためのキットであって、該キットが、実施形態Ｑ１乃至Ｑ２５の１つの製剤および使用説明書を含む、キットが提供される。
【０３９２】
実施形態Ｑ３１。皮下注射用の針をさらに含む、実施形態Ｑ３０のキットが提供される。
【０３９３】
実施形態Ｑ３２。皮下注射用のシリンジをさらに含む、実施形態Ｑ３０またはＱ３１のキットが提供される。
【０３９４】
実施形態Ｑ３３。製剤が、シリンジへの分注のために設計された容器に提供される、実施形態Ｑ３０乃至Ｑ３２の１つのキットが提供される。
【実施例】
【０３９５】
実施例１７：前臨床研究 − ハムスターの鼠径部−外側の脂肪パッド（ＩＬＦＰ）に対するポリドカノールの効果
【０３９６】
ポリドカノール溶液の濃度：０．５％、１．２５％および２％；デオキシコール酸塩の用量濃度：１．０％
【０３９７】
種：ＬＶＧ Ｓｙｒｉａｎ Ｇｏｌｄｅｎ Ｈａｍｓｔｅｒ、退役繁殖（ｒｅｔｉｒｅｄ ｂｒｅｅｄｅｒｓ）。
【０３９８】
体重：１６５−１８７グラム（治療期間の１日目）；性別：雄；ベンダー：Ｃｈａｒｌｅｓ Ｒｉｖｅｒ；食餌：研究室で与える標準的な餌；無作為化：平均体重が処置亜群間でほぼ等しくなるように、動物をグループ分けした。
【０３９９】
モデル：鼠径部の脂肪パッドをモデル組織として使用した。ゴールデンハムスターにおいて、鼠径部の両側に並べたこれらの皮下脂肪パッドを、それぞれの側腹部上の外側に置かれた脂肪パッドと連続にし、したがって、鼠径部外側の脂肪パッドまたはＩＬＦＰとして言及した。各脂肪パッドの長さは、各脂肪パッド内でのおよそ４ｃｍの間隔を置かれた２回の注射、および同じ動物の対側性の脂肪パッドでの同様に施される対照の注射の機会を提供した。このモデルにおける片側の実験的処置は、個々の動物内の処置および未処置の脂肪パッドの一対比較法の利点をもたらし、試験化合物の脂肪分解効果を評価するためのモデルとして機能した。
【０４００】
被験物質：ポリドカノール：Ａｄｖａｎｔａｒ（または他のもの）によって提供された溶液、０．５％、１．２５％および２．０％、プロピレングリコールとともに処方した。
【０４０１】
処置：イソフルラン麻酔の下で、右のＩＬＦＰに、０．５ｃｍの間隔を空けて、２つの部位（ＩＬＦＰの内側および外側の部分）において０．２ｃｃの薬液を注入した。左のＩＬＦＰに、内側および外側の部位において濾過されたビヒクル対照溶液を注入した。合計３６の動物を、３つの用量群に分け、以下の表に概説した：
【０４０２】
【表１】
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【０４０３】
採取：２８日目（Ｄａｙ ０で注射）および５６日目（Ｄａｙ ０およびＤａｙ ２８での注射）に、動物を屠殺し、ＩＬＦＰを切除し、計量した（下記の「鼠径部／外側の脂肪パッドの採取手順」を参照）。各ＩＬＦＰの内側および外側の部分を一緒に計量した。計量後、各部分を、ドライアイス上で別々に冷凍し、組織学的解析のために冷凍保存した。
【０４０４】
脂肪重量分析：結果を、主にグラムでの右のＩＬＦＰと左のＩＬＦＰとの間の平均差（ΔＲ−Ｌ）として、およびパーセント差（ΔＲ−Ｌ％）として表わした。統計分析を実行した。
【０４０５】
組織学的解析：すべての６の被験体の右の（ポリドカノール処置した）内側の注射部位、および各処置群（動物＃３および＃５）からの１つの左の（生理食塩水処置した）部位を、組織学的に分析して、脂肪組織内の壊死の証拠を確定した。選択したサンプルを、組織にわたって０．５ｍｍの間隔で２０ミクロンの厚さで切断した。切片を、マウントして、Ｈ＆Ｅで染色し、壊死または炎症の証拠を顕微鏡で検査した。各組織の代表的な画像を、Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓのカラーカメラで記録した。Ｈ＆Ｅ染色した切片の目視検査によって壊死または炎症を決定的に確定することはできないが、異質（非脂肪）細胞による組織の浸潤は、炎症反応として解釈される（これは壊死の事象を暗示し得る）。
【０４０６】
正常な脂肪組織の組織病理学的検査は、炎症性細胞浸潤についてはほぼ言及しておらず、脂肪滴を、脂肪細胞の異なる小葉を分離する結合組織の一時的な（ｏｃｃａｓｉｏｎａｌ）鎖で囲む非常に薄い細胞膜を示す。ポリドカノールで処置した脂肪組織の組織病理学的検査は、脂肪細胞の壊死およびアポトーシスの用量依存性の変化を示し、これは、より厚い線維化中隔（ｆｉｂｒｏｔｉｃ ｓｅｐｔａ）によって分離された大きな空胞領域および一般化した線維性変化につながる。さらに、脂質細胞片のマクロファージ食作用を有するリンパ単核性の（ｌｙｍｐｈｏｍｏｎｏｎｕｃｌｅａｒ）炎症性浸潤がある。
【０４０７】
＜注射および採取の手順＞
鼠径部の注射手順  （０．２ｃｃの容積、０．５ｃｍの間隔を空けた）
動物に、０．５ｃｍの間隔を空けて、上方から尾側にかけて、最大４つの部位で（ＩＬＦＰの内側、中心、および外側の部分において）０．２ｍＬ／注射の被験物質溶液を経皮的に注入した。針を右鼠径部に挿入し、針の先端を腹膜壁と右脚との間の脂肪パッドの真中に入れることによって、注射を行った。ハムスターにおいて、脂肪を、皮膚下の光領域としておおむね視覚化することができた。針の先端は、脚筋および腹膜を回避しながら（針先端部が、その最終位置にある間にわずかに上方に上げられるときに、組織の厚さによって判別されるように）鼠径部の脂肪に入れるのに十分な深さであった。針先端部を、膝の膝蓋骨から胸骨の剣状虫垂（ｘｙｐｈｏｉｄ ａｐｐｅｎｄｉｘ）に引かれたラインのおよそ０．５ｃｍ内側に入れた。
【０４０８】
＜鼠径部−外側の脂肪パッドの採取手順（ハムスター）＞
動物の腹部側を上にして、皮膚を、臍から陰嚢の下部近くの陰茎の尾方にある地点まで腹部中心線に沿って切断した。皮膚を、陰茎領域から後肢の後部へと後外側方向に切断した。正中切開の上端（臍の近く）から、皮膚を、脊髄領域への背側方向に側腹部に沿って両側を切断して、腹部上に三角形の皮弁を形成した。ＩＬＦＰの領域に重なる皮膚から、楕円状切片（ｅｌｉｐｓｅ）を採取し、ホルマリンに入れて、保存した。必要に応じて筋膜の切開と組み合わせた鈍的切開を使用して、各皮弁を脂肪から遠ざけて注意深く反映させた（ｒｅｆｌｅｃｔｅｄ）（皮膚に付けられた脂肪を除去する）。腹膜および陰嚢を暴露させ、鼠径部も膝を越えて側腹部に沿って同様に暴露した。鼠径部の脂肪パッドは、黄褐色であり、主として対角線上に内側に尾部から側方に頭部へと腹部と後脚との間の鼠径部の筋目に置いた。脂肪パッドは、動物の外側上を背側に及び対側性の脂肪パッドに沿って内側に包む皮下脂肪の薄シートに隣接していた。腹部中心線に沿った脂肪を切断し、右と左の脂肪パッドに分離した。鼠径部の脂肪を、筋目において腹膜から切り離した。パッドの真下で鈍的切開を使用して、パッドを、腹側正中線部分からパッドの下位の内側および背側外側の端部まで、下層にある付着した筋肉から分離し、動物の側部にわたって背側外側に扇形に広がり始める薄い領域の除去を回避した。上縁を、膝から剣状突起までのラインに沿って平行に切断した。他方の面に対して片面上で脂肪を過度に採取しないように、同じ解剖学的境界に従って右と左の脂肪パッドの両方を採取することに注意を払った。処置した側面はより線維性であり、ビヒクル側でサイズが縮小した。
【０４０９】
実施例２：第三相臨床試験
多施設の、第三相の、無作為化した、二重盲検の、プラセボ対照の、並行群の研究は、０．５％Ｗ／Ｖおよび１．０％Ｗ／Ｖの固定量で投与されたポリドカノールの効果および安全性を評価することができる。研究を、スクリーニング時期（−８週からベースラインまで；訪問１）、続く１２週間の治療期間（訪問２−５）および１２週間の有効性および安全性のフォローアップ期間（訪問６および７）に分割する。ポリドカノール製剤は、表２に示されるように処方される。
【０４１０】
【表２】
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【０４１１】
【表３】
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【０４１２】
【表４】
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【０４１３】
【表５】
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【０４１４】
【表６】
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【０４１５】
上記の製剤の実施形態では、グリセリンは、全体的または部分的にプロピレングリコールで代用される。
【０４１６】
＜包含および除外の基準＞
中程度または重度の頤下脂肪（「ＳＭＦ」）を示す［５点のＣｌｉｎｉｃｉａｎ−Ｒｅｐｏｒｔｅｄ Ｓｕｂ−ｍｅｎｔａｌ Ｆａｔ Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅ（ＣＲ−ＳＭＦＲＳ）でグレード２または３］および訪問２で頤下領域の不満足な様相を表わす［Ｓｕｂｊｅｃｔ Ｓｅｌｆ−Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅ（ＳＳＲＳ）スコア０−３］１８−６５歳の男性および女性が、参加に適格である。患者は、臨床評価および臨床検査を受け、研究の間に安定した体重、食事および運動の慣例を維持することに合意する。出産年齢の女性は、研究の間に妊娠および授乳していない且つ避妊を実行している必要がある。主要除外基準は以下の通りである：ＳＭＦの処置に対する過去の介入；ＳＭＦ評価に干渉する又は結果として処置後に美的に許容しがたい転帰をもたらす傾向にある解剖学的特徴または過去の外傷；ＳＭＦ以外の頤下の腫大のあらゆる原因の証拠；および安全性または有効性の評価あるいは研究処置を受ける又はインフォームドコンセントを提供する患者の能力に影響を与えるであろうあらゆる病状。肥満度指数（ＢＭＩ）＞３０ｋｇ ｍ−２を有する患者、減量プログラムを受けている又は考慮している患者、および研究材料のあらゆる成分あるいは局所または局部の麻酔薬に対する感受性の履歴を有する患者も、除外される。
【０４１７】
＜無作為化＞
患者は、コンピューター化されたウェブ／音声応答システムを使用して、固有の無作為化番号の割り当てによって、ベースライン評価の完了後に、訪問２で無作為化される（１：１：１）。ポリドカノールおよびプラセボの処置キットは、同一の様相を呈し、無作為なキット番号を有する盲検標識が付随し、これらは、コンピューター化されたシステムを使用して、患者に割り当てられる。
【０４１８】
＜介入＞
すべての無作為化された患者は、２８±５日の間隔（訪問２−５）によって分離された、最大で４回のセッションで、少なくとも１回の治療セッションを受ける。患者は、１回の治療セッション当たり最大１０ｍＬの試験薬を受け、セッションの数は、残りのＳＭＦの量および各患者の顔および顎の外見に対する満足感に依存する。注射剤は、１回の注射当たり０．２ｍＬの容量で前広頚筋（ｐｒｅ−ｐｌａｔｙｓｍａ）のＳＭＦへと直接皮下に投与され、グリッドを使用しておよそ１ｃｍの間隔を空けられ、均一な適用範囲を提供する。必要であれば、局所麻酔薬が提供される。有害事象（ＡＥ）、初期段階の治療の成功、または患者の要望で、処置は早期に中止され得る。各処置および併用薬の使用がそれぞれ報告された７±３日後に、処置領域は評価される。患者は、最後の治療セッションの４週間（±５日）および１２週間（±７日）後の２回のフォローアップ訪問（訪問６および７）を受ける。
【０４１９】
＜有効性の評価項目＞
有効性エンドポイントは、訪問７（最後の処置の１２週間後）で評価される。以下の２つの共一次有効性エンドポイントがある：治療レスポンダーの割合（つまり、ベースラインに対して５点のＣＲ−ＳＭＦＲＳで≧１点のＳＭＦの減少を有する）および顔および顎に関係した外見に満足した患者の割合（つまり、７点のＳＳＲＳ評定尺度で≧４のスコアを有する）。主要エンドポイント結果を確証するために、治療セッションによって、ＣＲ−ＳＭＦＲＳおよびＳＳＲＳのスコアでのベースラインからの変化およびＳＭＦの厚さのキャリパー測定値の変化の二次パラメーターに関して、感受性分析が行われる。皮膚弛緩症に対する処置の効果（Ｓｋｉｎ Ｌａｘｉｔｙ Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅ、ＳＬＲＳ）も評価され、患者報告アウトカムは、Ｐａｔｉｅｎｔ−Ｒｅｐｏｒｔｅｄ Ｓｕｂｍｅｎｔａｌ Ｆａｔ Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅ （ＰＲ−ＳＭＦＲＳ）およびＰａｔｉｅｎｔ−Ｒｅｐｏｒｔｅｄ Ｓｕｂｍｅｎｔａｌ Ｆａｔ Ｉｍｐａｃｔ Ｓｃａｌｅ （ＰＲ−ＳＭＦＩＳ）を使用して評価された。追加の患者報告機器も使用される。
【０４２０】
＜安全性評価項目＞
ＡＥは、各訪問および各治療セッションのおよそ７日後に評価され、開始日および停止日、および重度および強度によって記述的に特徴付けられた。治療中に発生したＡＥは、最初の処置用量後の発症または悪化を有するＡＥとして定義される。臨床検査室パラメーターおよび他の試験におけるベースラインからの変化、および生命徴候、体温および体重の変動も、測定される。
【０４２１】
＜統計学的方法論＞
２つのプラセボ−対照で観察された効果量（ｅｆｆｅｃｔ ｓｉｚｅ）の８０％、および２つの割合に対するＰｅａｒｓｏｎのカイ二乗検定（α＝０．０２５ｄｅｎｏ両側検定）を用いる１処置群当たりの１０％の中断率を使用して、９０％のパワーを保証するために、１処置群当たり１２０人の患者の控えめに丸みを帯びた（ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｖｅｌｙ ｒｏｕｎｄｅｄ）サンプルサイズが使用される。
【０４２２】
有効性分析は、包括解析母集団（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ−ｔｏ−ｔｒｅａｔ ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ）（ベースラインで少なくとも１回の効果評価を受けたすべての無作為化された患者）に基づいており、訪問７での欠測値は実行される最後の観察を使用して帰属される（ｉｍｐｕｔｅｄ）。処置比較に対する帰無仮説は、２つの共一次有効性エンドポイントに関するポリドカノールおよびプラセボの各用量間の差がなかったということである。
プラセボと２つのポリドカノール用量群の比較は、バイナリロジスティック回帰分析からオッズ比を介して行われる。多様性の調節を行った。２つの共一次エンドポイントがあったため、両方の変数に対する帰無仮説は、同じ有意水準（α＝０．０５）で拒絶されざるをえなかった。これは、Ｂｏｎｆｅｒｒｏｎｉ−Ｈｏｌｍの手順において２つのＰ値のうちのより大きいＰ値を使用することによって説明される。
【０４２３】
二次エンドポイントに関して、ＣＲ−ＳＭＦＲＳおよびキャリパースコアにおけるベースラインからの変化は、混合モデルの反復測定の分析を使用して分析される。ＳＳＲＳスコアにおけるベースラインからの変化は、分散分析（ＡＮＯＶＡ）によって分析される。≧１点のＰＲ−ＳＭＦＲＳの改善は、バイナリロジスティック回帰分析によって分析される。ＳＬＲＳスコアにおけるベースラインからの変化は、度数分布表に記録され、Ｐｅａｒｓｏｎのカイ二乗検定は、各ポリドカノール群とプラセボを比較するために適用された。ＡＮＯＶＡが全体的な処置効果を示す場合にのみ、ＰＲ−ＳＭＦＩＳスコアのために記述統計量を計算し、ベースラインからの変化を、連続変数のための事後のＦｉｓｈｅｒの最小二乗誤差試験によって分析した。ＡＥに対する統計的概要は、安全性母集団（試験薬での少なくとも１つの処置を受けたすべての患者）における治療中に発生したＡＥに基づく。ＡＥの数および各ＡＥを示す患者の数は、処置、研究中止、脂肪、重度、強度、器官別大分類および好ましい条件との関連に従って分類される。
【０４２４】
本明細書に記載される実施例および実施形態は、例示目的のみであり、様々な修正または変更が、本出願の精神および範囲および添付の請求項の範囲内に含まれる。本明細書で言及される、すべての公報、特許、および特許出願は、あらゆる目的のための引用によって本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
2019218353.tif 000023
【図１１Ａ】
2019218353.tif 000024
【図１１Ｂ】
2019218353.tif 000025
【図１１Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年8月23日(2019.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬製剤であって：
（ｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約２．０％Ｗ／Ｖの量のポリドカノール；及び
（ｉｉ）約０．５％Ｗ／Ｖ〜約１０％Ｗ／Ｖの量のＣ３−Ｃ６アルコール
を含み、
ここで、医薬製剤は約４００ミリオスモル／ｋｇ未満のオスモル濃度を有する、医薬製剤。
【外国語明細書】
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