(57)【要約】      （修正有）【課題】子宮内膜をエネルギー源にさらすことによって月経過多を治療する切除デバイスを提供する。【解決手段】ハンドピース１４と、ビームファイバー１８と、ビームファイバーの遠位端に配置され、ビームエネルギーが分配されるビーム分散機とを備える医療用デバイス１０。ビーム分散機は、１つの面、または複数の実質的に平らな面を含み、この面を介し、ビームエネルギーが分配される。ビームエネルギーは、赤外（すなわちＩＲ）エネルギーまたは、赤外線照射であってもよい。【選択図】図１
2019122773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
ハンドピースと、
ビームファイバーと、
ビームファイバーの遠位端に配置され、ビームエネルギーが分配されるビーム分散機と、
を備える、医療用デバイス。
【請求項２】
前記ビーム分散機が、ビームファイバーの長手方向軸の周囲に並べられ、長手方向軸に対して角度がつけられた表面を有する、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記表面は、前記ビームファイバーの前記長手方向軸の周囲に並べられた複数の実質的に平らな面を有する、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記ビームエネルギーがＩＲエネルギーである、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記ビームエネルギーが、前記長手方向軸に対して前記ある角度がつけられた平らな面それぞれから分散する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記長手方向軸に対する前記角度が約１５〜約７５度である、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記実質的に平らな面は、それぞれ、対向する平らな面に対してある角度で並べられており、その角度が円錐角である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記円錐角が鋭角である、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記円錐角が鈍角である、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記ビーム分散機が、５つの実質的に平らな面を有する五角形を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記表面が、５つの実質的に平らな面を有する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記ハンドピースから伸びる導入器をさらに備えている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記ビームファイバーが、前記導入器の内側に部分的に配置されている、請求項１２に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
前記医療用デバイスが、前記ハンドピースに対して前記導入器の内部および外部に前記ビームファイバーを移動するような構成の機構を備えている、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１５】
バルーンをさらに備えている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用デバイスにビームエネルギーを供給するエネルギー源を備える、医療用システム。
【請求項１７】
方法であって、
ハンドピース、ビームファイバーおよびビーム分散機を備える医療用デバイスの一部を体腔に挿入することと、
前記ビーム分散機によって分散するビームエネルギーを用い、前記体腔の組織を切除すること、
とを含む、方法。
【請求項１８】
機構を用い、導入器から前記ビームファイバーを外に移動することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ビーム分散機は、複数の実質的に平らな面を有し、それぞれの前記実質的に平らな面は、長手方向軸に対してある角度で並べられている、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記医療用デバイスが、前記ハンドピースおよび前記体腔に対して前記ビームファイバーを移動するような構成の機構を備えている、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
これらの教示は、体組織を治療するためのシステムおよびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
月経過多は、異常に重く、長く続く経血と痛みとして定義される医学的状態である。数十年にわたって、ホルモン丸薬または子宮摘出術を使用し、月経過多を治療した。
【０００３】
近年、医師は、子宮内膜を種々のエネルギー源（すなわち、熱、冷温、低温、蒸気、マイクロ波および／またはＲＦエネルギー）にさらすことによって月経過多を治療するために、種々の切除デバイスを用い始め、典型的には、出血と痛みのある月経期を短くする。
【０００４】
しかし、ある種の現時点で利用可能な切除デバイスには、種々の欠点がある。例えば、ある種の切除デバイスは、医師が、子宮内膜をエネルギー源にさらすために、導入器を左右に操作または移動し、および／または導入器を子宮内で回転させる必要があり、これは、医師にとって面倒であり、患者にとっては痛みを伴うことがある。ある種の切除デバイスは、大電流を流す導体を収容するには、大きな直径の導入器またはシャフトを必要とする。想像可能なように、大きな直径の導入器またはシャフトは、患者に挿入するには痛みを伴う場合があり、頸部外傷を引き起こす場合がある。ある種の切除デバイスは、操作が煩わしい。例えば、ある種の切除デバイスは、片手での操作を意図しているが、ある種のデバイスは、治療中に子宮を密封するための栓を必要とし、第２の手を使用する必要がある。
【０００５】
上述の観点で、当該技術分野での改善が望ましいだろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これらの教示は、体組織を治療するためのシステムおよびデバイスを提供する。本デバイスは、ビームファイバーと、ビーム分散機とを備えている。ビーム分散機は、体腔の壁または組織に医学的に影響を与えるために、ビームファイバーの長手方向軸に対してある角度で、エネルギー源からビームエネルギーを分散させるような構成である。ビーム分散機は、ビームファイバーの長手方向軸の周囲またはこの軸を中心に、またはビーム分散機の周囲付近にビームエネルギーを全方向に分散させるような構成であり、体腔全体に医学的に影響を与えるための医学的手技の間、医師がビームファイバーを左右に振り、および／または長手方向軸の周囲またはこの軸を中心としてビームファイバーを回転させる必要性を有利に減らすか、またはなくすだろう。
【０００７】
本デバイスは、ビーム分散機を備えている。ビーム分散機は、適切な形状（例えば、角錐形状、円錐形状または多角形状）を有する。ビーム分散機は、１つの面、または複数のほぼ平らな面を有し、それぞれが、長手方向軸の周囲に、または長手方向軸を中心に角度がつけられている。１つの面、または複数の面は、互いに角度がつけられており、鈍角または鋭角を形成してもよい。この角度配置は、円錐角とも呼ばれてもよく、または、１つの面、または複数の面の円錐角は、ビーム分散機からのビームエネルギーの幅または分散角に影響を与えるか、または変えるように機能してもよい。有利には、外科医は、種々の因子（例えば、ビーム分散機が挿入される体腔の大きさおよび／または形状）に基づき、特定のビーム分散機を選択してもよい。
【０００８】
ハンドピースと、ハンドピースから延びる導入器と、導入器の内側に少なくとも部分的に配置されたビームファイバーとを備える医療用デバイスが開示される。医療用デバイスは、ビームファイバーの遠位端に配置されたビーム分散機を備えている。ビーム分散機は、ビームファイバーの長手方向軸の周囲に並んだ１つまたは複数の実質的に平らな面を有しており、これを介し、ビームエネルギーが分配されるか、または分散される。
【０００９】
ハンドピースと、ビームファイバーと、ビームファイバーの遠位端に配置され、ビームエネルギーが分配されるビーム分散機とを備える医療用デバイス。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】医療器具の側面図である。
【図２】ビームファイバーとビーム分散機の部分的な斜視図である。
【図３】ビームファイバーとビーム分散機の部分的な側面図である。
【図４】ビームファイバーとビーム分散機の部分的な側面図である。
【図５】ビームファイバーとビーム分散機の部分的な斜視図である。
【図６】体腔と、体腔の内側に配置された導入器、ビームファイバーおよびビーム分散機の一部の断面図である。
【図７】医療用デバイスにおいて一般的に使用されるＩＲビームの特性を記述する表である。
【図８】波長の関数としてのＩＲビーム組織浸透の比較を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
これらの教示は、医療用システムを提供する。医療用システムは、本明細書に開示する医療用デバイス、本明細書に開示するエネルギー源、または両方を含んでいてもよい。これらの教示が、医学的手技中または医学的手技の間に、デバイスおよびシステムを用いることに関するものであるが、これらの教示は、ビームエネルギーまたはＩＲエネルギーを利用する、医学に無関係の用途での使用も見出されるだろう。例えば、これらの教示を溶接に使用してもよい。
【００１２】
これらの教示は、医療用デバイスを提供する。解剖学的特徴を治療するか、または影響を与えるために、医療用デバイスを使用してもよい。解剖学的特徴は、任意の解剖学的構造（例えば、血管、組織、静脈、動脈、頸部などの体腔、腫瘍など、またはこれらの組み合わせ）であってもよい。解剖学的構造は、外組織を有する身体の任意の部分であってもよい。医療用デバイスは、月経過多を治療するような構成であってもよい。医療用デバイスは、月経過多を治療する手技の間、子宮内膜に影響を与えるか、または子宮内膜を破壊するような構成であってもよい。
【００１３】
本出願で開示されるデバイスおよびシステムを使用して月経過多を治療してもよいが、このデバイスおよびシステムを、同様に他の用途に使用可能であることが理解される。例えば、デバイスおよびシステムを使用し、膀胱、膣、食道、気管、尿道、尿管、前立腺、腎臓、腸の成長または腸の異常な組織、癌性組織などにおける組織を治療することができる。
【００１４】
解剖学的構造に影響を与えるために、これらの教示に従って医療用デバイスを使用することは、切除、蒸発またはその他の組織の除去によって、解剖学的構造を治療することを意味していてもよい。影響を与えるとは、組織または解剖学的構造を破壊し、凝固させ、および／または変性させることを意味していてもよい。
【００１５】
医療用デバイスは、グローバル型子宮内膜切除（ＧＥＡ）デバイスであってもよい。医療用デバイスは、切除デバイスであってもよい。
【００１６】
医療用システムは、１つ以上のエネルギー源を備えていてもよい。医療用デバイスは、１つ以上のエネルギー源と電気的に接続した状態であってもよい。エネルギー源は、エネルギーを発生させ、供給し、および／または医療用デバイス、ビームファイバー、ビーム分散機、またはこれらの組み合わせに、１つ以上の導体またはワイヤを介してエネルギーを伝えるような機能を有していてもよい。エネルギー源は、医療用デバイスの一部であってもよく、例えば、ハンドピースの中に入っていてもよい。エネルギー源は、１つ以上の電気伝導体またはワイヤを用い、医療用デバイスに電気的に接続する別個の構成要素であってもよい。エネルギー源は、ＡＣエネルギー源、ＤＣエネルギー源、またはその両方であってもよい。エネルギー源は、電池であってもよい。
【００１７】
エネルギー源は、任意の赤外線スペクトルであってもよい。例えば、エネルギー源は、固相レーザ、ダイオードレーザ、ガスレーザまたはダイレーザであってもよい。エネルギー源は、カリウム−チタニル−ホスフェート（ＫＴＰ）結晶、三ホウ化リチウム（ＬＢＯ）レーザ、ベータホウ酸バリウム（ＢＢＯ）、ホロミウムレーザおよびツリウムレーザ、または組織切除を行うための他の種類のエネルギー源に基づくものであってもよい。エネルギー源は、図７および図８に含まれるいずれかのエネルギー源であってもよい。
【００１８】
エネルギー源からのエネルギー（以下「ビームエネルギー」）は、解剖学的特徴に影響を与えるのに適した任意のエネルギーであってもよい。ビームエネルギーは、赤外（すなわちＩＲ）エネルギーであってもよい。ビームエネルギーは、赤外線照射であってもよい。
【００１９】
エネルギー源からのレーザまたはビームエネルギーの浸透深さは、約０．５ｍｍ程度（ホルミウム）、約３．０ｍｍ（ツリウム）、約５ｍｍ（ダイオード）、または約７ｍｍ（ＫＴＰ）であってもよい。レーザまたはビームエネルギーの波長は、約約２１００ｎｍ（ホルミウムまたはツリウム）、約８３０ｎｍ（ダイオード）または約５３２ｍｍ（ＫＴＰ）程度であってもよい。浸透深さは、約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍであってもよい。図５は、スペクトルに依存するレーザまたはビームエネルギーの浸透深さを示す。波長に応じて、浸透速度または浸透深さはさまざまであろう。
【００２０】
光源であるレーザは、刺激による放射光の発光に基づく。レーザからの放射は、コヒーレンスが高度であり、バンド幅が狭く、通常は、必須ではないが、コリメート化され、偏光される。レーザは、ｘ線領域から赤外光までの波長が存在する。赤外光は、可視光領域と、約０．７ミクロン〜１０００ミクロンの範囲のマイクロ波領域との間の波長を指す。赤外光レーザが存在し、電気通信および金属切断に広く使用されているが、ＩＲとの用語は、それ自体はレーザを含まない。
【００２１】
本医療用デバイスは、ハンドピースを備えていてもよい。ハンドピースは、ユーザーにより把持され、医療用デバイスの１つ以上の構成要素を支え、中に入れるような機能を有していてもよい。例えば、ハンドピースは、ビームファイバー；ビーム分散機；ビームファイバーおよび／またはビーム分散機をエネルギー源に電気的に接続する１つ以上の導体；エネルギー源；導入器および／またはビームファイバーを移動するための機構；１つ以上のユーザコントロール；導入器；バルーン；またはこれらの組み合わせを支え、中に入れてもよい。
【００２２】
医療用デバイスおよび／またはハンドピースは、１つ以上のユーザコントロールを備えていてもよい。１つ以上のユーザコントロールの操作は、導入器および／またはハンドピースに対してビームファイバーを伸ばし、または縮め、ハンドピースに対してビームファイバーおよび／または導入器を回転させ、バルーンを膨張させ、またはしぼませ、ビームエネルギーを適用し、適用を止めるか、またはビームエネルギーの強度を変え、またはこれらの組み合わせを行うように機能してもよい。１つ以上のユーザコントロールは、１つ以上のスイッチ、レバー、ボタン、トリガー、ノブ、回転ホイールまたはこれらの組み合わせであってもよい。１つ以上のユーザコントロールは、医療用デバイス、医療用システム、エネルギー源、またはこれらの組み合わせと通信する足ペダルであってもよい。
【００２３】
医療用デバイスは、導入器を備えていてもよい。導入器は、デバイスの一部が患者または解剖学的構造の外側に留まったままで、デバイスの一部を患者または解剖学的構造に挿入することができるような機能を有していてもよい。
【００２４】
導入器は、管状部材であってもよい。導入器は、長手方向軸に沿って延びる細長部材であってもよい。導入器の近位端は、ハンドピースに接続していてもよい。導入器の遠位端は、口状物または開口部を規定していてもよく、これを介し、バルーン、ビームファイバー、ビーム分散機、またはこれらの組み合わせが伸びる。導入器は、比較的小さな直径を有していてもよい。例えば、導入器の直径は、約１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、８ｍｍ以下、７ｍｍ以下程度であってもよく、または６ｍｍ以下でさえあってもよい。導入器の直径は、６ｍｍ未満であってもよい。このような比較的小さな大きさの導入器は、体腔の中に導入器を挿入し、および／または体腔の外側に導入器を取り出す間の患者の外傷を最小にするように機能してもよい。
【００２５】
導入器は、少なくとも部分的に中空であってもよく、その内部に内側部分を規定してもよい。導入器の中空または内側部分は、バルーン、１つ以上のビームファイバー、１つ以上のビーム分散機、または他の器具、例えば、ビデオカメラが、内側または導入器に対して留まるか、および／または移動することができるような、十分な大きさである。
【００２６】
導入器は、実質的にまっすぐであってもよく、１つ以上の角度、湾曲部または弓状部を含んでいてもよく、またはこれらの組み合わせであってもよい。導入器は、実質的に剛性、実質的に可撓性、実質的に弾性、またはこれらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
医療用デバイスは、１つ以上のビームファイバーを備えていてもよい。ビームファイバーは、エネルギー源からビームエネルギーを受け取り、次いで、ビームエネルギーを解剖学的構造に分散するか、または与え、解剖学的特徴に医学的に栄養を与えるように機能してもよい。
【００２８】
ビームファイバーは、長手方向軸に沿って延びる細長部材であってもよく、この長手方向軸は、導入器の長手方向軸と同じであってもよく、またはほぼ同軸であってもよい。ビームファイバーは、導入器内のほぼ中央にあってもよく、またはビームファイバーは、医療用デバイスまたはシステムの他の構成要素（例えば、バルーン、カメラなど）のための空間を作るために、導入器の側面に相殺されてもよい。
ビームファイバーは、実質的に剛性、実質的に可撓性、実質的に弾性、またはこれらの組み合わせであってもよい。１つ以上のビームファイバーは、導入器の内側に与えられてもよい。
【００２９】
１つ以上のビームファイバーは、１つ以上のユーザコントロールを操作することによって、導入器から、または導入器の内側に伸びてもよく、または縮んでもよく、および／または導入器に対して左右に移動してもよい。１つ以上のビームファイバーは、１つ以上のユーザコントロールを操作することによって、その長手方向ビーム分散機軸または導入器の長手方向軸を中心に回転してもよい。
【００３０】
ビームファイバーは、導体から作られてもよい。ビームファイバーは、典型的な光ファイバー材料（例えば、二酸化ケイ素、シリコンまたは溶融石英）から作られてもよい。
【００３１】
ビームファイバーは、導入器の中で、スリーブまたはシースによって少なくとも部分的に包まれるか、または囲まれていてもよい。スリーブは、ポリマー材料（例えば、プラスチックまたはゴム）から作られてもよい。
【００３２】
医療用デバイスは、１つ以上のビームファイバーを移動するための機構を備えていてもよい。移動すること、またはビームファイバーを移動することは、ハンドピース、導入器および／または体腔に対してビームファイバーまたはビーム分散機の位置を変えることを意味していてもよい。
移動すること、またはビームファイバーを移動することは、導入器の長さ方向に沿って、ビームファイバーおよび／または導入器の長手方向軸を中心に、またはこの軸の周囲に（すなわち、回転方向に）、導入器または体腔内で左右に、またはこれらの組み合わせで、ビームファイバーまたはビーム分散機を移動し、変化させ、および／または位置を変えることを意味していてもよい。機構は、ハンドピース、導入器、またはこれら両方の内側に配置されてもよい。
【００３３】
機構は、モーターを備えていてもよい。機構は、シャフト、ピンまたはリールを備えていてもよく、これを中心に、ビームファイバーの一部が巻き取られる。モーターによる、シャフト、ピンまたはリールの回転は、例えば、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機を移動するように機能してもよい。１つ以上のユーザコントロールを操作することによって、モーターをＯＮに切り替えてもよく、または通電してもよい。機構は、滑車を備えていてもよく、この場で、ビームファイバーが包まれて、医療用デバイスが体腔に挿入されると、ビームファイバーが放出されるか、または体腔へと伸びる。または、シャフト、ピンまたはホイールは、回転ホイールまたはノブまたは他のユーザコントロールを用いて手動で巻き取り、ほどき、ビームファイバーを導入器、またはビームファイバーを含んでいてもよいスリーブまたはシースの内側および外に移動してもよい。
【００３４】
医療用デバイスは、１つ以上のビーム分散機を備えていてもよい。ビーム分散機は、ビームファイバーから目的の部位に、ビームエネルギーを分散させ、分布させ、分配し、放出し、拡散し、移動し、発生させ、広げ、または他の方法で与える（以下「分散する」）ように機能してもよい（本明細書では、「分散したビームエネルギー」とも呼ばれる）。
【００３５】
ビームエネルギーは、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機の長手方向軸に沿って、ビーム分散機から、またはビーム分散機を介し、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機から軸方向に、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機から半径方向に、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機から円周方向に、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機の１つ以上の部位または場所に、またはこれらの組み合わせに分散してもよい。
【００３６】
ビーム分散機は、ビームファイバーの遠位端から延びていてもよい。ビーム分散機は、ビームファイバーと一体的に作られてもよく、または１つ以上の適切な固定具（のり付け、接着、溶接など）を介して、ビームファイバーに機械的に接続してもよい。
【００３７】
ビーム分散機は、円錐形または角錐形を含んでいてもよい。ビーム分散機は、多角形を有していてもよい。ビーム分散機は、三角形（３辺を有する）、四辺形（４辺を有する）、五角形（５辺を有する）、六角形（６辺を有する）、七角形（７辺を有する）、八角形（８辺を有する）、九角形（９辺を有する）、十角形（１０辺を有する）などの形状を有していてもよい。
【００３８】
ビーム分散機は、１つまたは複数の面を有する表面を含んでいてもよい。１つまたは複数の面が囲っていてもよく、またはビーム分散機の長手方向の軸、ビームファイバー、導入器、またはコレラの組み合わせの周囲に、またはこれらを中心に並んでいてもよい。複数の面が存在する場合、それぞれの面は、対向する面に対して、ある角度で並んでいてもよい。お互いに対する表面または面の角度は、円錐角と呼ばれることがある。円錐角は、添付の図３、４、５にアルファαとして定義される。円錐角、すなわち、対向する面に対するある面の角度は、約２０度以上、３０度以上、４０度以上、５０度以上、６０度以上、７０度以上、８０度以上、または９０度未満の任意の角度の鋭角であってもよい。円錐角、すなわち、お互いに対する面の角度は、９０度より大きく、１８０度より小さな鈍角であってもよい。例えば、円錐角、すなわち、お互いに対する面の角度は、約１８０度未満、１７０度未満、１６０度未満、１５０度未満、１４０度未満、１３０度未満、約１２０度未満であってもよい。
【００３９】
円錐角、すなわち、対向する面に対するある面の角度は、ビーム分散機の全ての面について同じであってもよい。しかし、公差および／または製造偏差に起因して、面のいくつかは、円錐角、すなわち、他の面に対するある面の角度がわずかに異なっていてもよい。
【００４０】
円錐角、すなわち、１つの面、または複数の面の円錐角は、ビーム分散機からのビームエネルギーの幅または分散角に影響を与えるか、または変えるように機能してもよい。すなわち、円錐角が小さいほど、ビーム角が広くなってもよく、円錐角が大きいほど、ビーム角が小さくなってもよい。ビーム角を変えるように機能する、種々の円錐角を有するビーム分散機を与えることによって、医師は、医学的手技の間に最適なビーム角出力を有するような特定のビーム分散機幾何形状を選択してもよい。
【００４１】
面は、一般的に平らであってもよい。面は、三角形状であってもよく、面の底部が、ビームファイバーの遠位縁に配置されている場合、頂点または最頂点は、ビーム分散機の最遠位端に配置される。頂点または最頂点は、ほぼ尖っていてもよく、または頂点または最頂点は、ビーム分散機を体腔に挿入する間の体腔に対する外傷を防ぐために、丸くなっていてもよい。
【００４２】
ビーム分散機の長手方向、ビームファイバー、導入器、またはこれらの組み合わせの周囲、またはこれらを中心として面が並べられていることに起因して、ビームエネルギーは、ビーム分散機の長手方向の周囲またはこれを中心として、またはビーム分散機の円周の周囲に、全方向に分散される。このことは、ビームエネルギーが、長手方向軸の周囲約３６０度に分配されることを意味する。有利には、このことは、ビームエネルギーを長手方向軸の周囲に、またはこれを中心に全方向に与えるために、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機が、長手方向軸を中心に回転する必要がないことを意味する。有利には、このことは、全方向に、または長手方向軸の周囲に、または長手方向軸を中心にビームエネルギーを与えるために、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機を、手動で左右に、および／または体腔内を前後に、横振りまたは移動する必要はないことを意味する。このことにより、医学的手技の間に時間を節約し、および／または医療用デバイスの複雑さを低減するように機能してもよい。
【００４３】
ビーム分散機、面、またはこれら両方は、ビーム分散機の長手方向軸、ビームファイバー、導入器、またはこれらの組み合わせに対してある角度で、ビームエネルギー（「分散したビームエネルギー」とも呼ばれる）を分散させ、分布させ、分配し、移動し、または与えるように機能してもよい。ビームエネルギーまたは分散したビームエネルギーの角度（すなわち、これらの図ではβ）は、約１５度〜約７５度であってもよい。分配されたビームエネルギー（ベータβ）は、円錐角（アルファα）に依存してもよい。
【００４４】
医療用デバイスは、１つ以上のバルーンを備えていてもよい。バルーンは、体腔を規定するか、または体腔の周囲の組織または壁を膨張させるか、またはゆがめるように機能してもよい。バルーンは、ビームファイバーおよび／またはビーム分散機が曲がったり損傷したりしないように保護し、治療の有効性を減らしてしまいかねない解剖学的陰影のリスクを下げるように機能してもよい。
【００４５】
バルーンは、導入器、ハンドピース、またはこれら両方の遠位端に接続していてもよい。バルーンが膨張していないとき、すなわち、膨張していない状態で、バルーンは、導入器の中に入っていてもよい。バルーンは、１つ以上のユーザコントロールを操作することによって、膨張させてもよく、または充満してもよい。バルーンは、バルーンの内圧を流体または気体で上げることによって膨張させてもよい。流体または気体は、バルーンと液体連通状態にある流体または気体の供給源によって供給されてもよい。膨張した状態では、バルーンは、実質的に体腔に沿う。例えば、膨張した状態では、バルーンは、患者の体腔（例えば、膣、肛門腔、食道、気管、膀胱）の形状に適合するように作られる。
【００４６】
バルーンは、適切な生体適合性で膨張性の材料から作られてもよい。例えば、バルーンは、シリコーン、ＰＥＴ、ポリウレタン、ゴムなどから作られてもよい。バルーンは、バルーンがビビーム分散機から分散されたビームエネルギーと干渉せず、バルーンがビームエネルギーによって損傷を受けないように、実質的に無色または透明であってもよい。ビームファイバー、ビーム分散機、またはこれら両方が、バルーンの内側に配置され、バルーンが膨張したとき、体腔が膨張し、ビームエネルギーがディスペンサから分配される。
【００４７】
図１は、例示的な医療用システム１００を示す。医療用システム１００は、医療用デバイス１０と、エネルギー源１２とを備えている。医療用デバイス１０は、ハンドピース１４と、ハンドピース１４から延びる導入器１６とを備えている。ビームファイバー１８は、ハンドピース１４および導入器１６の中に少なくとも部分的に配置される。ビームファイバー１８は、１つ以上の電気伝導体２０を介し、エネルギー源１２に電気的に接続する。ハンドピース１４は、医療用システム１００を操作および／または制御するための１つ以上のユーザコントロール２２、医療用デバイス１０および／またはエネルギー源１２を備えている。ハンドピース１４の内側で、医療用デバイス１０は、ビームファイバー１８を移動するための機構２４を備えている。
【００４８】
図２は、ビームファイバー１８の遠位部分と導入器１６の遠位部分を示す。ビーム分散機２６は、ビームファイバー１８の遠位端２８に接続しており、および／またはビームファイバー１８の遠位端２８から延びている。ビーム分散機２６は、円錐形および／または多角形を含む。ビーム分散機２６の多角形状は、五角形状であってもよい。
【００４９】
ビーム分散機２６は、ビームファイバー１８の遠位端２８から延び、最頂点または頂点４２で終了する表面２９を有する。表面２９は、ビームファイバー１８の長手方向軸３２、ビーム分散機２６および／または導入器１６の周囲、またはこれを中心に並べられる。表面２９は、長手方向軸３２の周囲またはこれを中心に並べられた複数の実質的に平らな面３０を有する。それぞれの平らな面３０は、互いに角度がつけられており、長手方向軸３２に対して角度がつけられている。以下にさらに記載するように、エネルギー源１２からのビームエネルギーは、表面２９および／または平らな面３０を通って分散するような構成である。面３０が、長手方向軸３２の周囲に、またはこれを中心に並べられているため、ビームエネルギーは、ビーム分散機２６の周囲、または全周に、面３０を通り、角度をつけて分散される。好ましくは、例えば、長手方向軸３２に沿って、および／または図２に示される方向に対して１２時の方向に、最頂点４２を通って分散されるビームエネルギーはほとんどないか、または全くない。ビームエネルギーが長手方向軸３２に沿って最頂点４２を通って分散されるのを最小限にするか、または防ぐために、ビームエネルギーをブロックするような構成の適切なキャップまたは密封部は、最頂点４２に、または最頂点４２の上に与えられてもよい。
【００５０】
図３は、ビームファイバー１８の遠位部分とビーム分散機２６の遠位部分を示す。ビーム分散機２６の表面２９は、複数の平らな面３０で構成されており、対向する面３０に対して角度αで並べられている。角度αは、円錐角と呼ばれてもよく、鋭角である。エネルギー源１２からのビームエネルギー３４（図１）は、表面２９および／または平らな面３０を通って、角度をつけて分散する。すなわち、長手方向軸３２に対し、分散したビームエネルギー３４’は、角度βで、面３０から角度をつけて分散される。例えば、図４に示される向きに、１２時の方向に、ビームエネルギーが長手方向軸３２に沿って最頂点４２を通って分散するのを最小限にするか、または防ぐために、キャップまたは密封部４４は、最頂点４２の上に与えられてもよい。同様のキャップまたは密封部４４を、本明細書に開示する他の図面と共に使用してもよい。
【００５１】
図４は、ビームファイバー１８の遠位部分とビーム分散機２６の遠位部分を示す。ビーム分散機２６の表面２９は、複数の平らな面３０で構成されており、対向する面３０に対して角度αで並べられている。角度αは、円錐角と呼ばれてもよく、鈍角である。エネルギー源１２からのビームエネルギー３４（図１）は、表面２９および／または平らな面３０を通って、角度をつけて分散する。すなわち、長手方向軸３２に対し、分散したビームエネルギー３４’は、角度βで、面３０から角度をつけて分散される。図３と図４を比較し、図３の鋭角の円錐角は、図４の鈍角の円錐角よりも広範囲のビーム３４’を分散する。
【００５２】
図５は、ビームファイバー１８の遠位部分と導入器１６の遠位部分を示す。ビーム分散機２６は、ビームファイバー１８の遠位端２８に接続しており、および／またはビームファイバー１８の遠位端２８から延びている。ビーム分散機２６は、円錐形を含む。ビーム分散機２６は、ビームファイバー１８の遠位端２８から延び、最頂点または頂点４２で終了する表面２９を有する。表面２９は、単一の面３０を有し、この面は、ビームファイバー１８の長手方向軸３２、ビーム分散機２６および／または導入器１６の周囲、またはこれを中心に並べられる。角度αは、円錐角と呼ばれてもよく、鋭角である。面３０は、長手方向軸３２に対して角度がつけられている。任意の位置での面３０の正接は、角度αで角度がつけられており、この角度は、示されるように鋭角であってもよく（図３と同様）、または角度αは鈍角であってもよい（図４と同様）。角度αの大きさまたは振幅は、図３および図４で上に記載したように、角度βで分散したビームに影響を与える。以下にさらに記載するように、エネルギー源からのビームエネルギーは、ビーム分散機２６の全周の周囲にある表面２９および／または１つの面３０を通り、角度をつけて分散されるような構成である。好ましくは、例えば、長手方向軸３２に沿って、および／または図５に示される方向で、１２時の方向に、最頂点４２を通って分散されるビームエネルギーはほとんどないか、または全くない。適切なキャップまたは密封部は、図３に示すものと同様に、長手方向軸３２に沿って最頂点４２を通ってビームエネルギーが分散するのを最小限にするか、または防ぐために、最頂点４２の上に与えられてもよい。
【００５３】
図６は、子宮である体腔３６を示す。医学的手技の間、導入器１６が、体腔３６に挿入される。医療用デバイス１０は、膨張可能なバルーン３８を備えていてもよい。導入器１６が体腔３６の内側に入った後、バルーン３８は、示されているように、体腔３６の壁４０を拡張するように膨張してもよい。エネルギー源１２（図１）からのビームエネルギー３４’は、ビーム分散機２６から（すなわち、表面２９または面３０を介して）、バルーン３８を介して、体腔３６を規定する壁４０または組織（子宮の子宮内膜であってもよい）に、角度をつけて分散され、壁４０に医学的に影響を与える。ビーム分散機２６は、本明細書に記載され、および／または示されるビーム分散機のうち任意の１つ以上であってもよい。
【００５４】
医学的手技の間、１つ以上のユーザコントロール２２を操作し、導入器１６および／または導入器の中のビームファイバー１８を移動してもよい。
【００５５】
例えば、１つ以上のユーザコントロール２２を操作すると、分散したビームエネルギー３４’を用い、体腔３６の壁４０の長さ全体に医学的に影響を与えるために、近位方向および遠位方向および／または左右の横方向に、ハンドピース１４に対して導入器１６を移動させることができる。ビームファイバー１８は、このとき、導入器１６と一緒に移動してもよく、一緒に移動しなくてもよい。１つ以上のユーザコントロール２２を操作すると、機構２４（図１）が、ハンドピース１４に対し、近位方向および遠位方向にビームファイバー１８を移動し、分散したビームエネルギー３４’を用い、体腔の壁４０全体に医学的に影響を与えてもよい。導入器１６は、このとき、導入器１６と一緒に移動してもよく、一緒に移動しなくてもよい。１つ以上のユーザコントロール２２を操作すると、機構２４または別の機構が、長手方向軸３２を中心に、導入器および／またはハンドピース１４に対し、ビームファイバー１８および／またはビーム分散機２６を回転させ、分散したビームエネルギー３４’を用い、体腔の壁４０全体に医学的に影響を与えてもよい。１つ以上のユーザコントロール２２を操作し、エネルギー源１２からのビームエネルギーのＯＮまたはＯＦＦを切り替えてもよい。１つ以上のユーザコントロール２２を操作すると、エネルギー源１２によって供給され、および／またはビーム分散機２６から分散したビームエネルギーの強さまたは強度が変わってもよい。１つ以上のユーザコントロール２２を操作し、バルーン３８を膨張させ、および／またはしぼませてもよい。
【００５６】
本明細書に提示する説明および例示は、本発明、その原理、およびその実用的用途を当業者に知らせることを意図したものである。上述の説明は例示であり、限定するものではないことが理解される。当業者であれば、特定の使用の要件に最も適し得るように、本教示をその多数の形態に適合させ、適用することができる。
【００５７】
したがって、記述される本教示の特定の実施形態は、本教示を網羅しているか、または限定しているものとして意図されているものではない。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。以下の特許請求の範囲における、本明細書に開示されている主題のいかなる態様の省略も、このような主題を放棄するものではなく、本発明者らがこのような主題を、開示されている発明の主題の一部であるとみなさなかったものと考えられるべきものでもない。
【００５８】
複数の要素、または工程は、単一の統合された要素、または工程によって提供することができる。あるいは、単一の要素、または工程は、別個の複数の要素、または工程に分割されることがある。
【００５９】
要素、または工程を説明する「１つの（ａ）」または、「１つの（ｏｎｅ）」という開示は、追加の要素、または工程を除外することを意図しない。
【００６０】
本明細書において「してもよい」という用語を使用することによって、含まれ「てもよい」あらゆる記載される属性は任意選択であるものとする。
【００６１】
第１、第２、第３などの用語は、種々の要素、構成要素、領域、層および／または領域を記載するために本明細書で使用されてもよいが、これらの要素、構成要素、領域、層および／または領域は、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層または領域を別の領域、層または部分と区別するために使用されてもよい。「第１」、「第２」などの用語、および他の数値的な用語は、本明細書で使用される場合、本文中で明確に示されている場合を除き、配列または順序を暗示しない。したがって、以下に記載する第１の要素、構成要素、領域、層または部分は、教示から逸脱しない限り、第２の要素、構成要素、領域、層または部分と呼ばれてもよい。
【００６２】
空間的に相対的な用語、例えば、「内側」、「外側」、「〜より下（beneath）」、「〜より下（below）」、「下部」、「〜より上」、「上部」などは、図に示されるように、１つの要素または特徴と、別の要素または特徴との関係を記載するときの記載の容易さのために使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示される向きに加え、使用時または操作時に機器の異なる向きを包含することを意図しているだろう。例えば、図中の機器がひっくり返っている場合、他の要素または特徴「〜より下（below）」、「〜より下（beneath）」と記載された要素は、その他の要素または特徴「〜より上」に配置されるだろう。したがって、この例の「〜より下」との用語は、上および下の両方の向きを包含し得る。機器は、他の方向を向いていてもよく（９０度回転または他の向き）、本明細書で使用される空間的に相対的な記載は、それに従って解釈される。
【００６３】
特許出願および特許出願公開を含むすべての論文および参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲から見つけられるような他の組み合わせも可能であり、それらもまた参照により本明細書に組み込まれる。
【符号の説明】
【００６４】
１０    医療用デバイス
１２    エネルギー源
１４    ハンドピース
１６    導入器
１８    ビームファイバー
２０    電気伝導体
２２    ユーザコントロール
２４    機構
２６    ビーム分散機
２８    ビームファイバー１８の遠位端
２９    表面
３０    表面２９の面
３２    長手方向軸
３４    ビームエネルギー
３４’  分散したビームエネルギー
３６    体腔
３８    バルーン
４０    体腔３６の壁
４２    最頂点または頂点点
４４    キャップまたは密封部
１００  医療用システム
【図１】
2019122773.tif 000003
【図２】
2019122773.tif 000004
【図３】
2019122773.tif 000005
【図４】
2019122773.tif 000006
【図５】
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【図６】
2019122773.tif 000008
【図７】
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【図８】
2019122773.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成31年2月14日(2019.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
ハンドピースと、
ビームファイバーと、
ビームファイバーの遠位端に配置され、ビームエネルギーが分配されるビーム分散機と、
を備える、医療用デバイス。
【請求項２】
前記ビーム分散機が、ビームファイバーの長手方向軸の周囲に並べられ、長手方向軸に対して角度がつけられた表面を有する、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記表面は、前記ビームファイバーの前記長手方向軸の周囲に並べられた複数の実質的に平らな面を有する、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記ビームエネルギーがＩＲエネルギーである、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記ビームエネルギーが、前記長手方向軸に対して前記ある角度がつけられた平らな面それぞれから分散する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記長手方向軸に対する前記角度が約１５〜約７５度である、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記実質的に平らな面は、それぞれ、対向する平らな面に対してある角度で並べられており、その角度が円錐角である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記円錐角が鋭角である、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記円錐角が鈍角である、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記ビーム分散機が、５つの実質的に平らな面を有する五角形を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記表面が、５つの実質的に平らな面を有する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記ハンドピースから伸びる導入器をさらに備えている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記ビームファイバーが、前記導入器の内側に部分的に配置されている、請求項１２に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
前記医療用デバイスが、前記ハンドピースに対して前記導入器の内部および外部に前記ビームファイバーを移動するような構成の機構を備えている、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１５】
バルーンをさらに備えている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用デバイスにビームエネルギーを供給するエネルギー源を備える、医療用システム。