(57)【要約】【課題】補助デバイスの構成部材により、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる補助デバイスを実現する。【解決手段】補助デバイス（１００）は、ガイディングカテーテル（２００）内に挿入される挿入部分（１１）を含む軸部（１０）と、ガイディングカテーテル（２００）内に挿入された医療用具を固定するバルーン（２２）と、軸部（１０）を覆うように設けられたストレインリリーフ（１６）と、を備え、補助デバイス（１００）の軸方向の長さを変更することなく、挿入部分（１１）の長さを調整する長さ調整機構を備え、長さ調整機構は、ストレインリリーフ（１６）、または、軸部（１０）の一部によって構成されている。【選択図】図１
2019017739.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分を含み可撓性を有する軸部と、
上記挿入部分の一端と接続され、上記ガイディングカテーテル内に挿入された医療用具を上記ガイディングカテーテルに対して固定する固定部と、
上記軸部の基端側を覆うように当該軸部に設けられた基端側大径部と、を備える補助デバイスであって、
上記補助デバイスの軸方向の長さを変更することなく、上記挿入部分の長さを調整する長さ調整機構を備え、
上記長さ調整機構は、上記基端側大径部、または、上記軸部の一部によって構成されていることを特徴とする補助デバイス。
【請求項２】
上記長さ調整機構は、上記長さ調整機構が上記軸部の一部によって構成される場合において、ユーザの視覚および触覚の少なくとも一方を刺激することによって上記挿入部分の長さを調整する刺激提供機構であることを特徴とする請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の表面の形状が凸部および凹部の少なくともいずれかを有する機構であることを特徴とする請求項２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の摩擦係数が異なる機構であることを特徴とする請求項２または３に記載の補助デバイス。
【請求項５】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の表面粗度が異なる機構であることを特徴とする請求項２から４のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項６】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の熱伝導率が異なる機構であることを特徴とする請求項２から５のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項７】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の径方向の圧縮弾性率が異なる機構であることを特徴とする請求項２から６のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項８】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の曲げ弾性率が異なる機構であることを特徴とする請求項２から７のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項９】
上記刺激提供機構は、上記補助デバイスを上記ガイディングカテーテルに対して上記軸方向に相対移動させたときに、上記ガイディングカテーテルと上記補助デバイスとの接触により上記補助デバイスに生じる荷重を変化させる機構であることを特徴とする請求項２から８のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
上記刺激提供機構が、上記ガイディングカテーテルへの挿入に対する物理的障壁を兼ねることを特徴とする請求項２から９のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１１】
上記刺激提供機構が、前記軸部の基端側にあることを特徴とする請求項２から１０のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１２】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って、少なくとも上記刺激提供機構の一部に、当該刺激提供機構の一部以外の部分の色と識別可能な色、または目盛が付されている機構であることを特徴とする請求項２から１１のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１３】
上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って複数配置されていることを特徴とする請求項２から１２のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１４】
上記長さ調整機構は、上記長さ調整機構が上記基端側大径部によって構成される場合において、上記軸部から上記基端側大径部の少なくとも一部を取り外すことが可能な機構であることを特徴とする請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項１５】
上記長さ調整機構は、上記軸部から取り外された上記基端側大径部の一部を、上記固定部側から離れる方向へと折り返すことが可能な機構であることを特徴とする請求項１４に記載の補助デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内に挿入する医療用具の使用時に併用される補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管等の生体管腔内を、ガイディングカテーテルを用いて治療する様々な方法が確立されている。例えば、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）では、ガイディングカテーテル内において、血管等の治療中に、診断用のカテーテルと治療用のカテーテルとを交換して治療を行う。
【０００３】
ガイディングカテーテル内には、ガイドワイヤが予め挿入されている。ガイドワイヤは、診断用のカテーテルおよび治療用のカテーテルを病変部に導く。そのため、ガイディングカテーテル内において、治療途中でガイドワイヤが病変部から移動すると、ガイドワイヤを改めて設置しなおす必要があり、治療時のリスクが増加する。したがって、カテーテルの交換作業においては、ガイドワイヤを動かさずに、先に挿入されているカテーテルのみを引き抜くことが望ましい。
【０００４】
そこで、従来から、カテーテルを案内するためのガイドワイヤを動かさずに、カテーテルのみを引き抜くことができる交換補助デバイスが、例えば特許文献１〜３において提案されている。
【０００５】
例えば、特許文献１の交換補助デバイスは、ガイディングカテーテルの基端側にＹコネクタが設けられ、Ｙコネクタとガイディングカテーテルとの間に交換補助デバイスが設けられている。ガイドワイヤは、Ｙコネクタおよび交換補助デバイスを介して、ガイディングカテーテル内に挿入される。交換補助デバイスに設けられている回転リング部材の回転により強い摩擦力がガイドワイヤに与えられることで、ガイドワイヤの移動は規制される。これにより、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤを固定したまま、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤと共に挿入されているカテーテルのみを動かすことができる。
【０００６】
特許文献２の挿通補助具は、ガイドワイヤが挿入されたＹ型コネクタの近位側に挿入される。Ｙ型コネクタに挿入補助具が挿入されたときに生じる押圧力でＹ型コネクタと挿入補助具との間にあるパッキンが締め付けられることにより、挿入補助具とガイドワイヤとがＹ型コネクタに固定される。これにより、ガイドワイヤの移動を規制することができるので、ガイドワイヤを固定したまま、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤと共に挿入されているカテーテルのみを動かすことができる。
【０００７】
特許文献３のトラップバルーンカテーテルは、カテーテルシャフトに接続されたバルーンを含み、ガイドカテーテル内にトラップバルーンカテーテルと共に配置されているガイドワイヤを、上記バルーンでガイドカテーテルに固定する。
【０００８】
また、特許文献４には、ストレインリリーフ部の先端をハブが位置する側に変位させることにより、シャフト部の有効長を調整できるカテーテルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第２０１４／１１５３３６号公報（２０１４年７月３１日公開）
【特許文献２】特開２００３−２３０６３１号公報（２００３年８月１９日公開）
【特許文献３】国際公開第２０１６／１６４６８２号公報（２０１６年１０月１３日公開）
【特許文献４】国際公開第２０１２／００２２９９号公報（２０１２年１月５日公開）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上述した技術は、交換補助デバイス、または挿入補助具を、ガイディングカテーテルの内部において任意に位置決めするものではない。具体的には、特許文献１の交換補助デバイスは、Ｙ型コネクタとガイディングカテーテルとの間に配置されており、また、特許文献２の挿入補助具は、Ｙ型コネクタの遠位側に挿入されるものである。したがって、上記交換補助デバイス、および上記挿入補助具は、そもそもガイディングカテーテルの内部に挿入されるものではない。また、特許文献４に記載されているカテーテルにおいては、ガイディングカテーテル内でガイドワイヤを固定するものではない。
【００１１】
さらに、特許文献３では、カテーテルシャフトの外面を移動するリターナが設けられ、そのリターナに設置された留め具によりガイドカテーテル内に挿入するトラップバルーンカテーテルの長さが規制される。つまり、特許文献３では、ガイドカテーテル内に挿入するトラップバルーンカテーテルの長さを規制するものとしては、トラップバルーンカテーテルを構成する基端側大径部、または、カテーテルシャフトの一部以外の構成部材を別途用意する必要がある。
【００１２】
本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、補助デバイスの基端側大径部、または、軸部の一部により、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる補助デバイスを実現することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る補助デバイスは、ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分を含み可撓性を有する軸部と、上記挿入部分の一端と接続され、上記ガイディングカテーテル内に挿入された医療用具を上記ガイディングカテーテルに対して固定する固定部と、上記軸部の基端側を覆うように当該軸部に設けられた基端側大径部と、を備える補助デバイスであって、上記補助デバイスの軸方向の長さを変更することなく、上記挿入部分の長さを調整する長さ調整機構を備え、上記長さ調整機構は、上記基端側大径部、または、上記軸部の一部によって構成されていることを特徴とする。
【００１４】
上記構成によれば、補助デバイスの軸方向の長さを変更することなく、長さ調整機構により、ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分の長さを調整することができる。そのため、ユーザは、予め、もしくは、ガイディングカテーテルに挿入しながら、挿入部分の長さを所望の長さに調整することができる。これにより、固定部をガイディングカテーテルの所望の位置に配置することができる。
【００１５】
また、長さ調整機構は、補助デバイスの構成の一部である基端側大径部、または、軸部の一部によって構成されている。その結果、補助デバイスの構成部材により、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる。換言すれば、補助デバイス全体の軸方向の長さを変更することなく、かつ、挿入部分の長さを調整するために軸部または大径部以外の部材を別途設けることなく、医療用具を所望の位置に固定することができる。
【００１６】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、上記長さ調整機構が上記軸部の一部によって構成される場合において、ユーザの視覚および触覚の少なくとも一方を刺激することによって上記挿入部分の長さを調整する刺激提供機構であることが好ましい。
【００１７】
上記構成によれば、刺激提供機構によってユーザの視覚および触覚の少なくとも一方を刺激することにより、挿入部分の長さを調整することができる。
【００１８】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の表面の形状が凸部および凹部の少なくともいずれかを有する機構であることが好ましい。
【００１９】
上記構成によれば、軸方向に沿って上記軸部の一部の表面の形状として凸部または凹部が設けられていることで、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って上記凸部および／または上記凹部に触れることで、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。それゆえ、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００２０】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の摩擦係数が異なる機構であることが好ましい。
【００２１】
上記構成によれば、軸方向に沿って軸部の一部の摩擦係数が異なるため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って刺激提供機構に触れることで、摩擦係数の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。それゆえ、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００２２】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の表面粗度が異なる機構であることが好ましい。
【００２３】
上記構成によれば、軸方向に沿って軸部の一部の表面粗度が異なるため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って刺激提供機構に触れることで、表面粗度の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００２４】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の熱伝導率が異なる機構であることが好ましい。
【００２５】
上記構成によれば、軸方向に沿って軸部の一部の熱伝導率が異なるため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って刺激提供機構に触れることで、熱伝導率（軸部の温度）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００２６】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の径方向の圧縮弾性率が異なる機構であることが好ましい。
【００２７】
上記構成によれば、軸方向に沿って軸部の一部の径方向の圧縮弾性率が異なるため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って刺激提供機構に触れることで、圧縮弾性率（軸部の圧縮具合）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００２８】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って上記軸部の一部の曲げ弾性率が異なる機構であることが好ましい。
【００２９】
上記構成によれば、軸方向に沿って軸部の一部の曲げ弾性率が異なるため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは軸方向に沿って刺激提供機構に触れることで、曲げ弾性率（軸部の曲がり具合）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００３０】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記補助デバイスを上記ガイディングカテーテルに対して上記軸方向に相対移動させたときに、上記ガイディングカテーテルと上記補助デバイスとの接触により上記補助デバイスに生じる荷重を変化させる機構であることが好ましい。
【００３１】
上記構成によれば、補助デバイスをガイディングカテーテルに対して軸方向に相対移動させたときに上記荷重が変化するため、ユーザの触覚を刺激することができる。ユーザは相対移動に伴う荷重の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００３２】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構が、上記ガイディングカテーテルへの挿入に対する物理的障壁を兼ねることが好ましい。
【００３３】
上記構成によれば、刺激提供機構により挿入部分の範囲が物理的に制限されるため、ガイディングカテーテルに所望の範囲外の軸部が挿入されることを防ぐことができる。
【００３４】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構が、前記軸部の基端側にあることが好ましい。
【００３５】
上記構成によれば、ユーザの手に効率よく刺激を与えることができる。
【００３６】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記軸方向に沿って、少なくとも上記刺激提供機構の一部に、当該刺激提供機構の一部以外の部分の色と識別可能な色、または目盛が付されている機構であることが好ましい。
【００３７】
上記構成によれば、軸方向に沿って、当該刺激提供機構の一部以外の部分の色と識別可能な色、または目盛が付されることで、ユーザの視覚を刺激することができる。ユーザは、上記色または目盛を確認することにより、ガイディングカテーテルに対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分の長さを調整することが可能となる。
【００３８】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記刺激提供機構は、上記軸方向に沿って複数配置されていることが好ましい。
【００３９】
上記構成によれば、ユーザに与えることができる刺激のバリエーションを増やすことができる。
【００４０】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構が上記基端側大径部によって構成される場合において、上記軸部から上記基端側大径部の少なくとも一部を取り外すことが可能な機構であることが好ましい。
【００４１】
上記構成によれば、基端側大径部の少なくとも一部を取り外すことで、基端側大径部の厚みを変更することができ、挿入部分の長さを調整することができる。
【００４２】
また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、上記軸部から取り外された上記基端側大径部の一部を、上記固定部側から離れる方向へと折り返すことが可能な機構であることが好ましい。
【００４３】
上記構成によれば、基端側大径部の一部を、固定部側から離れる方向へと折り返すことで、基端側大径部の厚みを変更することができ、挿入部分の長さを調整することができる。
【発明の効果】
【００４４】
本発明の一態様によれば、補助デバイスの基端側大径部、または、軸部の一部により、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】（ａ）本発明の実施形態１に係る補助デバイスの概略構成を示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の断面図である。
【図２】上記補助デバイスの実際の使用例を模式的に示した図である。
【図３】（ａ）〜（ｇ）は上記補助デバイスを用いたカテーテル抜去方法を説明する図である。
【図４】（ａ）は上記補助デバイスのストレインリリーフ隣接部の概略構成を示す側面図であり、（ｂ）〜（ｄ）は上記ストレインリリーフ隣接部の変形例を示す側面図である。
【図５】本発明の実施形態２に係る補助デバイスのストレインリリーフ隣接部の概略構成を示す側面図である。
【図６】（ａ）は本発明の実施形態３に係る補助デバイスのストレインリリーフ隣接部の概略構成を示す側面図であり、（ｂ）〜（ｄ）は上記ストレインリリーフ隣接部の変形例を示す側面図である。
【図７】（ａ）および（ｂ）は本発明の実施形態４に係る補助デバイスのストレインリリーフ隣接部の概略構成を示す側面図であり、（ｃ）および（ｄ）は上記ストレインリリーフ隣接部の変形例を示す側面図である。
【図８】（ａ）および（ｂ）は本発明の実施形態５に係る補助デバイスのストレインリリーフの概略構成を示す断面図であり、（ｃ）〜（ｆ）は上記ストレインリリーフの変形例を示す断面図である。
【図９】（ａ）および（ｂ）は本発明の実施形態６に係る補助デバイスのストレインリリーフの概略構成を示す断面図であり、（ｃ）および（ｄ）は上記ストレインリリーフの変形例を示す断面図である。
【図１０】（ａ）および（ｂ）は本発明の実施形態７に係る補助デバイスのストレインリリーフの概略構成を示す側面図であり、（ｃ）〜（ｆ）は上記ストレインリリーフの変形例を示す側面図である。
【図１１】（ａ）は本発明の実施形態８に係る補助デバイスの付加部材の概略構成を示す側面図であり、（ｂ）〜（ｅ）は上記付加部材の変形例を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下、本発明の実施形態について、詳細に説明する。なお、説明の便宜上、各実施形態に示した部材と同一の機能を有する部材については、同一の符号を付記し、適宜その説明を省略する。
【００４７】
〔実施形態１〕
以下、本発明の実施形態１について、図１〜図４に基づいて説明する。図１の（ａ）は本発明の実施形態１に係る補助デバイス１００の概略構成を示す側面図である。図１の（ｂ）は図１の（ａ）の断面図である。図２は補助デバイス１００の実際の使用例を模式的に示した図である。図３の（ａ）〜図３の（ｇ）は補助デバイス１００を用いたカテーテル抜去方法を説明する図である。図４の（ａ）は補助デバイス１００のストレインリリーフ隣接部１５の概略構成を示す側面図であり、図４の（ｂ）〜図４の（ｄ）はストレインリリーフ隣接部１５の変形例を示す側面図である。
【００４８】
（補助デバイス）
補助デバイス１００は、図２に示すように、血管等の生体管腔内を治療する場合に、ガイディングカテーテル２００内に挿入されているカテーテル４００の抜去もしくは交換時に用いるものである。具体的には、血管５００等に配置されたガイディングカテーテル２００内にカテーテル４００と共に挿入されているガイドワイヤ３００を、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００で固定する。これにより、カテーテル４００のみをガイディングカテーテル２００から抜去することが容易となる。
【００４９】
図２および図３の（ａ）〜図３の（ｇ）に基づき、血管等の生体管腔内を治療に用いられる補助デバイス１００の使用方法の一例を説明する。
【００５０】
まず、図３の（ａ）に示すように、血管５００の管内にガイディングカテーテル２００を挿入し、所定位置に配置する。そして、カテーテル４００（例えば、ＯＴＷ（over the wire）型カテーテル）に挿入されているガイドワイヤ３００をガイディングカテーテル２００の送出口２０１から送出させる。
【００５１】
次に、図３の（ｂ）に示すように、カテーテル４００の遠位側の端部が、ガイディングカテーテル２００内の送出口２０１から所定距離の位置に収まるように、カテーテル４００を手元側（近位側、基端側）に引き戻す。図３の（ｃ）に示すように、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入し、ガイディングカテーテル２００内を送出口２０１に向けて前進させる。
【００５２】
その後、図２および図３の（ｄ）に示すように、後述する補助デバイス１００のバルーン２２を拡張させることでガイドワイヤ３００をガイディングカテーテル２００の内周面に固定する。ガイドワイヤ３００を固定すると、図３の（ｅ）に示すように、ガイドワイヤ３００を固定した状態で、カテーテル４００をガイディングカテーテル２００から抜去する。
【００５３】
カテーテル４００の抜去が終了すると、図３の（ｆ）に示すように、補助デバイス１００のバルーン２２を収縮させ、図３の（ｇ）に示すように、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００から抜去する。
【００５４】
なお、図２および図３の（ａ）〜図３の（ｇ）では、カテーテル４００を、ＯＴＷ型カテーテルとして説明したが、上記に限らない。カテーテル４００は、例えば、診断用カテーテル、または、治療用カテーテルであってもよい。
【００５５】
次に、補助デバイス１００の構成について説明する。補助デバイス１００は、図１の（ａ）・（ｂ）に示すように、先端部２１、バルーン２２（固定部）、軸部１０、ストレインリリーフ１６、および、ハブ部１７を備えている。
【００５６】
先端部２１は、補助デバイス１００の遠位側の端部に設けられ、補助デバイス１００は、先端部２１からガイディングカテーテル２００に挿入される。
【００５７】
バルーン２２は、後述する軸部１０の挿入部分１１の一端と接続され、ガイディングカテーテル２００内に挿入された医療用具をガイディングカテーテル２００に対して固定する。医療用具とは、本実施形態では、ガイドワイヤ３００を示すが、上記に限らない。医療用具は、治療時にバルーン２２によってガイディングカテーテル２００に固定される必要があるものであればよく、例えば、マイクロカテーテル、または他のカテーテルであってもよい。バルーン２２の遠位側および近位側にはＸ線不透マーカー２３・２４が設けられている。これにより、術者（ユーザ）は、患者の体に挿入されたガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入しても、Ｘ線画像によりＸ線不透マーカー２３・２４の位置を確認することで、バルーン２２の位置を把握することができる。
【００５８】
軸部１０は、可撓性を有し、図２に示すように、屈曲しているガイディングカテーテル２００であっても柔軟に挿入できる。軸部１０は、バルーン２２の近位側の端部から、補助デバイス１００の近位側の端部まで延伸している。軸部１０は、図示にはないが、中心には軸方向に筒状部が配置され、筒状部の周りはアウターシャフトで覆われて、二重構造になっていてもよい。図１の（ａ）に示す白抜き矢印方向（近位側）から、筒状部に拡張液が注入されることによりバルーン２２が拡張する。
【００５９】
軸部１０は、挿入部分１１を含む。挿入部分１１は、軸部１０において、ガイディングカテーテル２００内に挿入される部分である。より具体的には、挿入部分１１は、軸部１０において、ガイディングカテーテル２００内に挿入可能な部分である。補助デバイス１００において、ストレインリリーフ１６の外径がガイディングカテーテル２００の内径よりも大きい場合、挿入部分１１は、図１の（ａ）に示す範囲となる。挿入部分１１の一端はバルーン２２が接続され、挿入部分１１の他端側には後述するストレインリリーフ１６が設けられている。挿入部分１１は、中間シャフト１３、基端側シャフト１４、および、ストレインリリーフ隣接部１５を備えている。
【００６０】
ストレインリリーフ隣接部１５は、基端側シャフト１４とストレインリリーフ１６との間に、軸部１０の一部として設けられている。ストレインリリーフ隣接部１５は、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する長さ調整機構として機能しうる。ストレインリリーフ隣接部１５の好ましい長さの範囲は５〜２５ｃｍである。ストレインリリーフ隣接部１５の長さを上記範囲とすることで、例えば術中に補助デバイス１００を血管に挿入した後、その挿入位置を変更する場合、または、ガイディングカテーテル２００を取り替える場合でも、補助デバイス１００を取り替えること必要がなくなる。ストレインリリーフ隣接部１５について、詳しくは後述する。
【００６１】
ストレインリリーフ隣接部１５の近位側には、ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７が設けられている。ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７は、軸部１０の基端側を覆うように軸部１０に設けられている。
【００６２】
ストレインリリーフ１６は、ハブ部１７と基端側シャフト１４との強度のバランスを取り、軸部１０を折れにくくする。ストレインリリーフ１６は、挿入部分１１の長さＬ２を調整する長さ調整機構として機能しうる。ストレインリリーフ１６の厚みは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きいので、ストレインリリーフ１６は、ガイディングカテーテル２００内に挿入できない。
【００６３】
本実施形態では、ハブ部１７は、補助デバイス１００と、治療等に必要な器具（例えば、拡張液を補助デバイス１００に注入する器具）とを接続する。
【００６４】
ストレインリリーフ隣接部１５は、軸部１０の軸方向に沿って軸部１０の一部の表面の形状が凸部および凹部の少なくともいずれかを有する機構である。ストレインリリーフ隣接部１５は、例えば、図４の（ａ）に示すように、軸部１０の一部に第１凸部１５１が設けられている機構である。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入する際、術者は、例えば、第１凸部１５１が手に触れることで触覚が刺激され、ガイディングカテーテル２００への挿入を所望の長さになる位置で停止することができる。このように、ストレインリリーフ隣接部１５が第１凸部１５１を備えることで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００６５】
また、ストレインリリーフ隣接部１５は、図４の（ｂ）〜図４の（ｄ）に示す構成を有していてもよい。図４の（ｂ）〜図４の（ｄ）は、ストレインリリーフ隣接部１５の変形例である、ストレインリリーフ隣接部１５２・１５３・１５４を示す側面図である。
【００６６】
ストレインリリーフ隣接部１５２は、図４の（ｂ）に示すように、太さが異なるチューブ１５２−１、およびチューブ１５２−２を交互に配置され、チューブ１５２−１とチューブ１５２−２との間に段差が形成されている。これにより、例えば、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入する際、上記段差が術者の手に触れることで、術者の触覚を刺激することができる。さらに、チューブ１５２−１とチューブ１５２−２との色を変えたり、ストレインリリーフ隣接部１５２に目盛を付けたりしてもよい。これにより、術者の視覚も同時に刺激することができるので、術者が上記触覚の刺激に気付かない場合であっても、視角による刺激により、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００６７】
また、ストレインリリーフ隣接部１５３では、図４の（ｃ）に示すように、軸部１０の軸方向に沿って、複数の切り欠き部１５３−１（凹部）が形成されている。これにより、例えば、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入する際、切り欠き部１５３−１が術者の手に触れることで術者の触覚を刺激することができる。さらに、軸部１０の軸方向に沿って、ストレインリリーフ隣接部１５３の色を変えたり、目盛を付けたりしてもよい。これにより、術者の視覚も同時に刺激することができるので、術者が上記触覚の刺激に気付かない場合であっても、視角による刺激により、ガイディングカテーテル２００への挿入が所望の長さとなる位置の刺激を確実に受けることができる。
【００６８】
また、ストレインリリーフ隣接部１５４では、図４の（ｄ）に示すように、軸部１０の軸方向に沿って、段階的に大きさの異なる複数の第１凸部１５４−１が形成されている。図４の（ｄ）では、遠位側から近位側に向かって、第１凸部１５４−１の軸部１０からの高さが高くなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入する際、第１凸部１５４−１が術者の手に触れることで、術者の触覚を刺激することができる。第１凸部１５４−１は、ストレインリリーフ隣接部１５４の全周にあってもよく、一部にあるものであってもよい。
【００６９】
また、ストレインリリーフ隣接部１５４では、例えば、図４の（ａ）で示す第１凸部１５１と、図４の（ｃ）で示す切り欠き部１５３−１が混在していてもよい。
【００７０】
術者は軸方向に沿って凸部（例えば、第１凸部１５１）および／または凹部（例えば、切り欠き部１５３-１）に触れることで、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。それゆえ、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００７１】
また、ストレインリリーフ隣接部１５４は、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に対して軸方向に相対移動させたときに、ガイディングカテーテル２００と補助デバイス１００との接触により補助デバイス１００に生じる荷重を変化させるものであってもよい。具体的に、図４の（ｄ）に基づき説明する。
【００７２】
ストレインリリーフ隣接部１５４は、上述したように、軸部１０の軸方向に沿って、軸部１０からの高さが遠位側から近位側に向かって段階的に高くなる複数の第１凸部１５４−１が形成されている。そのため、第１凸部１５４−１が形成されている箇所のストレインリリーフ隣接部１５４の外径は、遠位側から近位側に向かって段階的に大きくなる。また、第１凸部１５４−１は、ガイディングカテーテル２００に挿入可能な程度の可撓性（柔軟性）を有する。
【００７３】
ここで、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入した際、ストレインリリーフ隣接部１５４の遠位側の端部に形成されている第１凸部１５４−１が、ガイディングカテーテル２００の内面に接触する場合を考える。その場合、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入すればするほど、各第１凸部１５４−１とガイディングカテーテル２００との接触面積が広くなる。その結果、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に対して軸方向に相対移動させたときに、補助デバイス１００に生じる荷重が変化し、その変化を刺激として術者に与えることができる。術者は相対移動に伴う荷重の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００７４】
さらに、ストレインリリーフ隣接部１５４は、ガイディングカテーテル２００への挿入に対する物理的障壁を兼ねていてもよい。具体的には、例えば、ストレインリリーフ隣接部１５４の近位側に形成されている第１凸部１５４−１を、可撓性を有しないものとする。さらに、当該第１凸部１５４−１を含むストレインリリーフ隣接部１５４の外径が、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなるように、当該第１凸部１５４−１を形成する。これにより、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入していくと、ガイディングカテーテル２００が当該第１凸部１５４−１に当たることにより、上記挿入が阻害される。また、術者にガイディングカテーテル２００に当該第１凸部１５４−１が当たる衝撃を伝えることができる。
【００７５】
補助デバイス１００を操作する際は、ガイディングカテーテル２００に挿入しているガイドワイヤ３００、および補助デバイス１００を手元で頻繁に細かく操作する。そのため、上述した特許文献３のトラップバルーンカテーテルのように、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する付加部材（リターナ）を手元部につけると、作業性が悪く手技の妨げになり、手技が煩雑になる可能性がある。さらに、製造工程が煩雑となりコストが高くなる可能性がある。
【００７６】
それに対して、補助デバイス１００の刺激提供機構は、軸部１０のいずれの場所に形成されていてもよい。そのため、補助デバイス１００において、刺激提供機構を手元部以外に設置することも可能である。この場合、補助デバイス１００は、特許文献３に記載されているトラップバルーンカテーテルと比較して作業性がよくなり、かつ製造コストを低減できるという有利な効果を奏する。また、刺激提供機構は、軸方向に沿って複数配置されていてもよい。
【００７７】
〔実施形態２〕
本発明の実施形態２に係る補助デバイス１００Ａについて、図１の（ａ）、図５に基づき説明する。図５は、本発明の実施形態２に係る補助デバイス１００Ａのストレインリリーフ隣接部１５ａの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ａは、補助デバイス１００と比較し、軸部１０の一部としてストレインリリーフ隣接部１５ａを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【００７８】
ストレインリリーフ隣接部１５ａ（長さ調整機構、刺激提供機構）は、補助デバイス１００Ａの軸方向の長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する。また、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、術者の視覚および触覚の少なくとも一方を刺激することによって挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する刺激提供機構である。
【００７９】
具体的には、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、軸方向に沿って軸部１０の一部の摩擦係数が異なる機構である。ストレインリリーフ隣接部１５ａの摩擦係数は、例えば、図５に示すように、遠位側が小さく近位側が大きい。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入する際、術者は、徐々にストレインリリーフ隣接部１５ａの遠位側から近位側に触れるため、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入していく毎に手触りが異なるという触覚の刺激を受けることになる。術者は軸方向に沿ってストレインリリーフ隣接部１５ａに触れることで、摩擦係数の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。それゆえ、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８０】
また、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、軸方向に沿って軸部１０の一部の表面粗度が異なる機構であってもよい。この場合、術者は、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入していく毎に手触りが異なるという触覚の刺激を受ける。術者は軸方向に沿ってストレインリリーフ隣接部１５ａに触れることで、表面粗度の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８１】
さらに、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、軸方向に沿って軸部１０の一部の熱伝導率が異なる機構であってもよい。この場合、術者は、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入していく毎に手に伝わる温度が異なるという触覚の刺激を受ける。術者は軸方向に沿ってストレインリリーフ隣接部１５ａに触れることで、熱伝導率（軸部１０の温度）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８２】
また、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、軸方向に沿って軸部１０の一部の径方向の圧縮弾性率が異なる機構であってもよい。この場合、術者は、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入していく毎に、術者がストレインリリーフ隣接部１５ａを握ったときに、ストレインリリーフ隣接部１５ａが径方向に変形する具合が異なるという触覚の刺激を受ける。術者は軸方向に沿ってストレインリリーフ隣接部１５ａに触れることで、圧縮弾性率（軸部の圧縮具合）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８３】
さらに、ストレインリリーフ隣接部１５ａは、軸方向に沿って軸部１０の一部の曲げ弾性率が異なる機構であってもよい。この場合、術者は、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ａを挿入していく毎に、ストレインリリーフ隣接部１５ａを握ったときのストレインリリーフ隣接部１５ａの曲がり具合が異なるという触覚の刺激を受ける。術者は軸方向に沿ってストレインリリーフ隣接部１５ａに触れることで、曲げ弾性率（軸部の曲がり具合）の違いによる触覚の違いにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８４】
〔実施形態３〕
本発明の実施形態３に係る補助デバイス１００Ｂについて、図１の（ａ）および図６の（ａ）に基づき説明する。図６の（ａ）は、本発明の実施形態３に係る補助デバイス１００Ｂのストレインリリーフ隣接部１５ｂの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｂは、補助デバイス１００と比較し、軸部１０の一部としてストレインリリーフ隣接部１５ｂを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【００８５】
ストレインリリーフ隣接部１５ｂ（長さ調整機構、刺激提供機構）は、補助デバイス１００Ｂの軸方向の長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する。また、ストレインリリーフ隣接部１５ｂは、術者の視覚および触覚の少なくとも一方を刺激することによって挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する刺激提供機構である。
【００８６】
具体的には、ストレインリリーフ隣接部１５ｂは、軸部１０の一部に、軸方向に沿って、目盛１５４ｂが付されている機構である。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｂを挿入する際、術者は、例えば、目盛１５４ｂを目視することにより挿入位置を確認でき、上記挿入を停止することができる。このように、ストレインリリーフ隣接部１５ｂが目盛１５４ｂという視覚を刺激する機能を有することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００８７】
（変形例）
補助デバイス１００Ｂの変形例である補助デバイス１００Ｃ・１００Ｄ・１００Ｅについて、図１の（ａ）および図６の（ｂ）〜図６の（ｄ）に基づき説明する。図６の（ｂ）〜図６の（ｄ）は、ストレインリリーフ隣接部１５ｂの変形例であるストレインリリーフ隣接部１５ｃ・１５ｄ・１５ｅを示す側面図である。補助デバイス１００Ｃ・１００Ｄ・１００Ｅは、補助デバイス１００Ｂと比較し、ストレインリリーフ隣接部１５ｂに代えて、ストレインリリーフ隣接部１５ｃ・１５ｄ・１５ｅを備える点が異なり、その他の構成は同様である。
【００８８】
ストレインリリーフ隣接部１５ｃは、軸部１０の一部に軸方向に沿って、少なくともストレインリリーフ隣接部１５ｃの一部に、当該一部以外の部分の色と識別可能な色が付されている機構である。例えば、ストレインリリーフ隣接部１５ｃ全体に、ある所定の色が付されている場合、ストレインリリーフ隣接部１５ｃの一部に、上記所定の色と識別可能な色が付されている。また、例えば、ストレインリリーフ隣接部１５ｃは、図６の（ｂ）に示すように、段階的に異なる色が付されていてもよい。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｃを挿入する際、術者は、このように、ストレインリリーフ隣接部１５ｃに付された色を目視することにより、ガイディングカテーテル２００に対する挿入位置を確認することができる。そのため、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することが可能となる。
【００８９】
また、目的とする色が付された軸部１０の箇所に、クリップ、テープ、または磁石などを設けてもよい。目的とする色とは、例えば、術者が軸部１０をガイディングカテーテル２００に挿入しようと考えている軸部１０の挿入終了箇所に付されている色のことである。これにより、目的とする色の目視が容易になる。
【００９０】
また、ストレインリリーフ隣接部１５ｄは、図６の（ｃ）に示すように、軸部１０の一部に折れ部１５５ｄが設けられている機構である。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｄを挿入する際、術者は、例えば、折れ部１５５ｄが手に触れることで触覚が刺激され、上記挿入を停止することができる。このように、ストレインリリーフ隣接部１５ｄが折れ部１５５ｄを備えることで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００９１】
ストレインリリーフ隣接部１５ｅは、図６の（ｄ）に示すように、軸部１０の一部に湾曲部１５５ｅが設けられている機構である。ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｅを挿入する際、術者は、例えば、湾曲部１５５ｅが手に触れることで触覚が刺激され、上記挿入を停止することができる。このように、ストレインリリーフ隣接部１５ｅが湾曲部１５５ｅを備えることで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００９２】
〔実施形態４〕
本発明の実施形態４に係る補助デバイス１００Ｆについて、図１の（ａ）、図７の（ａ）および図７の（ｂ）に基づき説明する。図７の（ａ）および図７の（ｂ）は、本発明の実施形態４に係る補助デバイス１００Ｆのストレインリリーフ隣接部１５ｆの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｆは、補助デバイス１００と比較し、軸部１０の一部としてストレインリリーフ隣接部１５ｆを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【００９３】
ストレインリリーフ隣接部１５ｆ（長さ調整機構）は、補助デバイス１００Ｆの軸方向の長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する。また、ストレインリリーフ隣接部１５ｆは、軸部１０の外表面の厚みを可変とすることによって挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する厚み可変機構である。
【００９４】
具体的には、ストレインリリーフ隣接部１５ｆは、筒状部１５６ｆ、およびアウターシャフト１５７ｆを備えている。筒状部１５６ｆの外周面には、筒状部１５６ｆの径方向の外側に向けて凸となる第２凸部１５８ｆが設けられている。
【００９５】
アウターシャフト１５７ｆは、テープ状の部材であり、第２凸部１５８ｆを押さえこむように筒状部１５６ｆに巻かれている。
【００９６】
ストレインリリーフ隣接部１５ｆは、図７の（ａ）に示す初期状態では、第２凸部１５８ｆがアウターシャフト１５７ｆに押さえこまれた状態でアウターシャフト１５７ｆ内に収容されている。初期状態とは、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さが調整される前のことであり、本実施形態では、アウターシャフト１５７ｆが筒状部１５６ｆに巻かれている状態を示す。初期状態において、アウターシャフト１５７ｆを、筒状部１５６ｆから、かつ、バルーン２２側から取り外すと、図７の（ｂ）に示すように、第２凸部１５８ｆがアウターシャフト１５７ｆから解放され、筒状部１５６ｆの径方向の外側に向けて伸びる。
【００９７】
ストレインリリーフ隣接部１５ｆが初期状態であるとき、第２凸部１５８ｆはアウターシャフト１５７ｆに収容されているため、ストレインリリーフ隣接部１５ｆの最大外径Ｄ１ｆは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５ｆはガイディングカテーテル２００に挿入可能である。
【００９８】
それに対して、アウターシャフト１５７ｆを取り外し、第２凸部１５８ｆが開放された状態であるときは、第２凸部１５８ｆにより、ストレインリリーフ隣接部１５ｆの最大外径Ｄ２ｆは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｆを挿入する際、第２凸部１５８ｆにより上記挿入が物理的に停止する。そのため、アウターシャフト１５７ｆを筒状部１５６ｆから、かつ、バルーン２２側から取り外すことで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【００９９】
言い換えると、ストレインリリーフ隣接部１５ｆは、軸部１０の外表面の厚みを、厚みＤ１ｆから厚みＤ２ｆに変更することができる。これにより、ストレインリリーフ隣接部１５ｆは挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１００】
なお、本実施形態において、アウターシャフト１５７ｆをバルーン２２側から取り外す構成について説明したが、上記に限らない。アウターシャフト１５７ｆは、ハブ部１７側から取り外す構成であってもよい。この場合、第２凸部１５８ｆを軸方向に沿って複数設けることで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを微調整することができる。
【０１０１】
また、第２凸部１５８ｆを軸方向に沿って複数設け、アウターシャフト１５７ｆを選択的に取り外せる構成であってもよい。これにより、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを微調整することができる。
【０１０２】
（変形例）
補助デバイス１００Ｆの変形例である補助デバイス１００Ｇについて、図１の（ａ）、図７の（ｃ）および図７の（ｄ）に基づき説明する。図７の（ｃ）および図７の（ｄ）は、ストレインリリーフ隣接部１５ｆの変形例であるストレインリリーフ隣接部１５ｇを示す側面図である。補助デバイス１００Ｇは、補助デバイス１００Ｆと比較し、ストレインリリーフ隣接部１５ｆに代えて、ストレインリリーフ隣接部１５ｇを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１０３】
ストレインリリーフ隣接部１５ｇは、アウターシャフト１５７ｇを備えている。アウターシャフト１５７ｇは蛇腹構造を有する。
【０１０４】
ストレインリリーフ隣接部１５ｇの最大外径Ｄ１ｇは、初期状態では、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５ｇはガイディングカテーテル２００に挿入可能である。初期状態とは、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さが調整される前のことであり、本実施形態では、アウターシャフト１５７ｇが自然長である図７の（ｃ）に示す状態を示す。
【０１０５】
初期状態から、アウターシャフト１５７ｇが縮められると、図７の（ｄ）に示すように、ストレインリリーフ隣接部１５ｇの最大外径Ｄ２ｇがガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｇを挿入する際、アウターシャフト１５７ｇにより上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置までアウターシャフト１５７ｇを縮めることで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１０６】
言い換えると、ストレインリリーフ隣接部１５ｇは、軸部１０の外表面の厚みを、厚みＤ１ｇから厚みＤ２ｇに変更することができる。これにより、ストレインリリーフ隣接部１５ｇは挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１０７】
なお、初期状態が図７の（ｄ）に示す状態であってもよい。この場合、図７の（ｄ）の状態から図７の（ｃ）の状態へと伸ばすことにより、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを長くする方向に調整することができる。
【０１０８】
〔実施形態５〕
本発明の実施形態５に係る補助デバイス１００Ｈについて、図１の（ａ）、図８の（ａ）および図８の（ｂ）に基づき説明する。図８の（ａ）および図８の（ｂ）は補助デバイス１００Ｈのストレインリリーフ１６ｈの概略構成を示す断面図である。
【０１０９】
補助デバイス１００Ｈは、補助デバイス１００と比較し、ストレインリリーフ１６に代えてストレインリリーフ１６ｈを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１１０】
ストレインリリーフ１６ｈ（基端側大径部、長さ調整機構）は、補助デバイス１００Ｈの軸方向の長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１の長さＬ２を調整する。また、ストレインリリーフ１６ｈは、ストレインリリーフ１６ｈの、少なくともバルーン２２側の厚みを可変とすることによって、挿入部分１１の長さＬ２を調整する。
【０１１１】
具体的に説明する。ストレインリリーフ１６ｈは、ストレインリリーフ１６ｈの少なくとも一部を、軸部１０から取り外すことが可能な機構である。ストレインリリーフ１６ｈは、近位側の半径が遠位側の半径よりも大きい円錐台形状である。なお、これに限らず、ストレインリリーフ１６ｈは角錐台形状でもよいし、円柱形状、角柱形状などであってもよい。また、遠位側の径が近位側の径よりも大きくてもよい。
【０１１２】
ストレインリリーフ１６ｈは、第１部材１６１ｈ、第２部材１６２ｈ、および第３部材１６３ｈを備えている。図８の（ａ）および図８の（ｂ）に示すように、第１部材１６１ｈは、ストレインリリーフ１６ｈにおいて、軸部１０から取り外しが可能な部分である。例えば、ストレインリリーフ１６ｈの軸方向に切り取り線が設けられており、その切り取り線に沿って、第１部材１６１ｈを、軸部１０から取り外すことができる。また、ストレインリリーフ１６ｈの径方向にも切り取り線が設けられており、当該切り取り線で切り取られた部分が第１部材１６１ｈとなる。なお、径方向の切り取り線が複数設けられている場合、第１部材１６１ｈの長さを可変とすることができる。
【０１１３】
第２部材１６２ｈは、ストレインリリーフ１６ｈにおいて、軸部１０から取り外されない部分であり、第１部材１６１ｈの近位側に設けられている。
【０１１４】
第３部材１６３ｈは、ストレインリリーフ１６ｈにおいて、軸部１０から取り外されない部分であり、第１部材１６１ｈの軸部１０側に設けられている。第１部材１６１ｈが軸部１０から取り外された後には、図８の（ｂ）に示すように、軸部１０の周りに第３部材１６３ｈが残る。
【０１１５】
ストレインリリーフ１６ｈは、第１部材１６１ｈを軸部１０から取り外すことによりバルーン２２側の端部の厚みを、厚みＤ１ｈから厚みＤ２ｈに変更する。厚みＤ１ｈは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きく、厚みＤ２ｈは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。
【０１１６】
厚みＤ１ｈは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きいので、厚さが変更される前のストレインリリーフ１６ｈは、ガイディングカテーテル２００内に挿入できない。しかし、厚みＤ２ｈは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さくなるため、厚みＤ２ｈに変更された範囲Ｒｈについては、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができる。
【０１１７】
また、第２部材１６２ｈのバルーン２２側の厚みＤ３ｈは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。そのため、軸部１０の挿入部分１１は、ガイディングカテーテル２００内に挿入できる範囲Ｒｈ（本実施形態では、第３部材１６３ｈが残された部分）まで延伸することになる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｈにおいて、バルーン２２側の厚みを可変とすることによって、挿入部分１１の長さＬ２を、範囲Ｒｈの長さ分、長くすることができる。ストレインリリーフ１６ｈにおいて、範囲Ｒｈが軸方向の近位側に延びるほど、長さＬ２が長くなる。また、範囲Ｒｈの好ましい調整範囲は０〜５ｃｍである。後述する範囲Ｒｉ〜範囲Ｒｏで示される調整範囲も範囲Ｒｈと同様に０〜５ｃｍであることが好ましい。範囲Ｒｈ〜範囲Ｒｏの調整範囲を上記範囲とすることで、ストレインリリーフ１６ｈ〜ストレインリリーフ１６ｏを作業効率のよい長さとしたままで長さＬ２を調整することができる。
【０１１８】
以下、ガイディングカテーテル２００内に挿入できる範囲Ｒｈに対応するストレインリリーフ１６ｈの挿入部分を大径部挿入部分Ｚと称する。つまり、軸部１０において、バルーン２２側の端部から大径部挿入部分Ｚに対応する部分までが挿入部分１１となる。
【０１１９】
ここで、第１部材１６１ｈを取り外す前のストレインリリーフ１６ｈの端部（バルーン２２側）の厚みＤ１ｈが、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい場合、厚さが変更される前のストレインリリーフ１６ｈについては、バルーン２２側の一部を、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができる。そのため、ガイディングカテーテル２００内に挿入できるバルーン２２側のストレインリリーフ１６ｈの一部は、大径部挿入部分Ｚとなる。
【０１２０】
本実施形態においては、上述のとおり、ストレインリリーフ１６ｈは、近位側の半径が遠位側の半径よりも大きい円錐台形状である。そのため、例えば、第１部材１６１ｈをストレインリリーフ１６ｈの近位側から遠位側へとずらすように取り外していくことが可能な構成の場合、第１部材１６１ｈを移動させた分、挿入部分１１の長さＬ２を小さくすることができる。
【０１２１】
具体的には、大径部挿入部分Ｚよりも近位側において、第１部材１６１ｈをストレインリリーフ１６ｈから取り外し、遠位側へと移動させた場合、大径部挿入部分Ｚはその移動距離分、遠位側へとずれる。換言すれば、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができない大径部挿入部分Ｚの最近位側がバルーン２２側へとずれ、当該最近位側よりも近位側のストレインリリーフ１６ｈはガイディングカテーテル２００内に挿入されない。
【０１２２】
このように、ストレインリリーフ１６ｈにおいて、バルーン２２側の厚みを可変とすることによって、挿入部分１１の長さＬ２を、第１部材１６１ｈを移動させた分、短くすることができる。
【０１２３】
補助デバイス１００Ｈを用いて血管等の生体管腔内を治療する際、術者がＸ線画像で確認しながら補助デバイス１００Ｈをガイディングカテーテル２００に挿入すると時間がかかる。そのため、術者によっては、Ｘ線画像を確認せずガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｈを挿入する場合がある。従来の補助デバイスであれば、勢いよくガイディングカテーテル２００に補助デバイスを挿入した場合、ガイディングカテーテル２００の送出口２０１（図３の（ａ））から、補助デバイスが飛び出し、血管等を傷付けてしまうというリスクがある。
【０１２４】
しかしながら、補助デバイス１００Ｈを用いると、例えば、ストレインリリーフ１６ｈにより、挿入部分１１の長さＬ２を調整することで、補助デバイス１００Ｈの長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１の長さＬ２をガイディングカテーテル２００の長さよりも短く調整することができる。これにより、勢いよく補助デバイス１００Ｈをガイディングカテーテル２００に挿入したとしても、ガイディングカテーテル２００への補助デバイス１００Ｈの挿入が物理的に停止する。その結果、ガイディングカテーテル２００の送出口２０１から、補助デバイス１００Ｈが飛び出すことを防ぐことができる。また、Ｘ線画像を確認しなくても、素早く補助デバイス１００Ｈをガイディングカテーテル２００の目的の位置まで挿入することができるので、手術時間を短縮し、患者の負担を軽減することができる。
【０１２５】
ストレインリリーフ１６ｈは、補助デバイス１００Ｈの長さＬ１を変更することなく、挿入部分１１の長さＬ２を長くすることもできる。したがって、ガイディングカテーテル２００の長さの実寸法が各メーカーにより異なる場合であっても、補助デバイス１００Ｈを用いることで、どのメーカーのガイディングカテーテル２００の長さにも対応可能となる。
【０１２６】
また、補助デバイス１００Ｈは、ストレインリリーフ１６ｈにより挿入部分１１の長さＬ２を調整することで、補助デバイス１００Ｈをガイディングカテーテル２００と相対的に位置決めすることができる。これにより、バルーン２２をガイディングカテーテル２００の所望の位置に配置することができ、ガイディングカテーテル２００の内部において医療用具を所望の位置で固定することができる。
【０１２７】
さらに、ストレインリリーフ１６ｈは補助デバイス１００Ｈの近位側に配置されているので、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｈを挿入した後であっても挿入部分１１の長さＬ２の調整がしやすくなる。
【０１２８】
（変形例）
補助デバイス１００Ｈの変形例である補助デバイス１００Ｉ・１００Ｊについて、図１の（ａ）および図８の（ｃ）〜図８の（ｆ）に基づき説明する。図８の（ｃ）〜図８の（ｆ）は、ストレインリリーフ１６ｈの変形例であるストレインリリーフ１６ｉ・１６ｊを示す断面図である。補助デバイス１００Ｉ・１００Ｊは、補助デバイス１００Ｈと比較し、ストレインリリーフ１６ｈに代えてストレインリリーフ１６ｉ・１６ｊを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１２９】
（ストレインリリーフ１６ｉ）
ストレインリリーフ１６ｉは、バルーン２２側から離れる方向へと折り返されることにより、挿入部分１１の長さＬ２を調整する。
【０１３０】
具体的に説明する。ストレインリリーフ１６ｉは、軸部１０から取り外されたストレインリリーフ１６ｉの一部を、バルーン２２側から離れる方向へと折り返すことが可能な機構である。より詳しくは、ストレインリリーフ１６ｉは、第１部材１６１ｉ、第２部材１６２ｉ、および第３部材１６３ｉを備えている。
【０１３１】
図８の（ｃ）および図８の（ｄ）に示すように、第１部材１６１ｉは、ストレインリリーフ１６ｉにおいて、軸部１０から取り外し、取り外した部分を折り返すことが可能な部分である。例えば、ストレインリリーフ１６ｉの軸方向に切り取り線が設けられており、その切り取り線に沿って、第１部材１６１ｉを、軸部１０から取り外すことができる。第１部材１６１ｉは、例えば、バルーン２２側の端部から第１部材１６１ｉをめくることで軸部１０から取り外され、バルーン２２側から離れる方向へと、任意の位置で折り返される。第２部材１６２ｉは、ストレインリリーフ１６ｉにおいて、軸部１０から取り外されない部分であり、第１部材１６１ｉの近位側に設けられている。第３部材１６３ｉは、軸部１０から取り外されない部分であり、第１部材１６１ｉの軸部１０側に設けられている。第１部材１６１ｉが軸部１０から取り外された後には、図８の（ｄ）に示すように、軸部１０の周りに第３部材１６３ｉが残る。
【０１３２】
ストレインリリーフ１６ｉは、第１部材１６１ｉを軸部１０から取り外して折り返すことによりバルーン２２側の厚みを、厚みＤ１ｉから厚みＤ２ｉに変更する。厚みＤ１ｉは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きく、厚みＤ２ｉは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。
【０１３３】
厚みＤ１ｉが、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きいので、厚さが変更される前のストレインリリーフ１６ｉは、ガイディングカテーテル２００内に挿入できない。しかし、厚みＤ２ｉは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さくなるため、厚みＤ２ｉに変更された範囲Ｒｉについては、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができる。また、当然ながら、第１部材１６１ｉを折り返した部分の厚みＤ３ｉは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。したがって、ストレインリリーフ１６ｉは、バルーン２２側の厚みを可変とすることによって、挿入部分１１の長さＬ２を、範囲Ｒｉの長さ分、長くすることができる。ストレインリリーフ１６ｉにおいて、範囲Ｒｉが軸方向の近位側に延びるほど、長さＬ２が長くなる。
【０１３４】
（ストレインリリーフ１６ｊ）
ストレインリリーフ１６ｊは、ストレインリリーフ１６ｊの少なくとも一部を、軸部１０から取り外すことにより挿入部分１１の長さＬ２を調整する。
【０１３５】
ストレインリリーフ１６ｊは、第１部材１６１ｊ、および第３部材１６３ｊを備えている。図８の（ｅ）および図８の（ｆ）に示すように、第１部材１６１ｊは、糸製（糸状）となっており、軸部１０に巻きつけられることで、ストレインリリーフ１６ｊを構成している。第１部材１６１ｊは、例えば、ストレインリリーフ１６のバルーン２２側の端部から、第１部材１６１ｊを巻き取ることにより、軸部１０から取り外すことができる。
【０１３６】
第３部材１６３ｊは、第１部材１６１ｊの軸部１０側に設けられている。第１部材１６１ｊが軸部１０から取り外された後には、図８の（ｆ）に示すように、軸部１０の周りに第３部材１６３ｊが残る。
【０１３７】
ストレインリリーフ１６ｊは、第１部材１６１ｊを軸部１０から取り外すことによりバルーン２２側の厚みを、厚みＤ１ｊから厚みＤ２ｊに変更する。厚みＤ１ｊは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きく、厚みＤ２ｊは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。
【０１３８】
厚みＤ１ｊが、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きいので、厚さが変更される前のストレインリリーフ１６ｊは、ガイディングカテーテル２００内に挿入できない。しかし、厚さが変更された後の厚みＤ２ｊは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さくなるため、厚みＤ２ｊに変更された範囲Ｒｊについては、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができる。また、当然ながら、第１部材１６１ｊを取り外していない箇所の厚みＤ３ｊは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。したがって、ストレインリリーフ１６ｊは、バルーン２２側の厚みを可変とすることによって、挿入部分１１の長さＬ２を、範囲Ｒｊの長さ分、長くすることができる。ストレインリリーフ１６ｊにおいて、範囲Ｒｊが軸方向の近位側に延びるほど、長さＬ２が長くなる。
【０１３９】
なお、本実施形態では、ストレインリリーフ１６ｈ・１６ｉ・１６ｊの第３部材１６３ｈ・１６３ｉ・１６３ｊが軸部１０に残るものとして説明したが、上記に限らない。第３部材１６３ｈ・１６３ｉ・１６３ｊは、第１部材１６１ｈ・１６１ｉ・１６１ｊと共に取り外される構成であってもよい。
【０１４０】
また、ストレインリリーフ１６ｈ・１６ｉ・１６ｊは、軸部１０から全てを取り外せる構成であってもよい。この場合、第２部材１６２ｈ、第２部材１６２ｉ、第３部材１６３ｈ、第３部材１６３ｉ、および第３部材１６３ｊは存在しないこことなる。全て取り外した場合、ストレインリリーフ１６ｈ・１６ｉ・１６ｊの軸方向の長さ自体が、それぞれ範囲Ｒｈ・Ｒｉ・Ｒｊとなる。つまり、ストレインリリーフ１６ｈ・１６ｉ・１６ｊを備えることにより、挿入部分１１の長さＬ２を最大、ストレインリリーフ１６ｈ・１６ｉ・６ｊの長さ分、長くすることができる。
【０１４１】
〔実施形態６〕
本発明の実施形態６に係る補助デバイス１００Ｋについて、図１の（ａ）、図９の（ａ）および図９の（ｂ）に基づき説明する。図９の（ａ）および図９の（ｂ）は、本発明の実施形態６に係る補助デバイス１００Ｋのストレインリリーフ１６ｋの概略構成を示す断面図である。補助デバイス１００Ｋは、補助デバイス１００と比較し、ストレインリリーフ１６に代えてストレインリリーフ１６ｋを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１４２】
ストレインリリーフ１６ｋは、図９の（ａ）に示すように、第４部材１６５ｋと、第４部材１６５ｋにその一部が挿入されており、かつ、第４部材１６５ｋに対して相対移動する第５部材１６６ｋと、によって構成されている。ストレインリリーフ１６ｋは、入れ子構造を有しており、第５部材１６６ｋは軸部１０に対して摺動可能であり、第４部材１６５ｋと第５部材１６６ｋとは、摺動自在に嵌挿されている。ストレインリリーフ１６ｋは、第４部材１６５ｋに挿入される第５部材１６６ｋの長さを調整することで、バルーン２２側の厚みを変更し、挿入部分１１の長さＬ２を調整する。
【０１４３】
具体的には、例えば、図９の（ａ）の状態から、軸部１０上で第５部材１６６ｋを近位側に移動させ、第４部材１６５ｋに第５部材１６６ｋを挿入する。すると、第５部材１６６ｋに覆われていた軸部１０が、ストレインリリーフ隣接部１５側から範囲Ｒｋにおいて露出する。これにより、挿入部分１１は軸部１０が露出した範囲Ｒｋ分長くなる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｋは、ストレインリリーフ１６ｋの第４部材１６５ｋに挿入される第５部材１６６ｋの長さを調整することにより、バルーン２２側の厚みを変え、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１４４】
この入れ子構造としては、例えば、第４部材１６５ｋの遠位側の端部の内周面に、第４部材１６５ｋの径方向の中心側に向けて凸となる第３凸部１６７ｋが設けられている。第５部材１６６ｋの近位側の端部の外周面には、第５部材１６６ｋの径方向の外側に向けて凸となる第４凸部１６８ｋが設けられている。第４凸部１６８ｋは第４部材１６５ｋの内周面と接しており、第４凸部１６８ｋと第４部材１６５ｋの内周面との摩擦により、第５部材１６６ｋを第４部材１６５ｋの所望の位置に留めることができる。
【０１４５】
具体的には、術者が長さＬ２を調整するために、第５部材１６６ｋに対して遠位または近位方向に所定の力をかけた場合には、第５部材１６６ｋを第４部材１６５ｋに対して移動させることが可能である。一方、ガイディングカテーテル２００内に補助デバイス１００を挿入、または抜去するときに遠位または近位方向にある程度の力がかかったとしても、第４凸部１６８ｋと第４部材１６５ｋの内周面との間に働く摩擦力によって、第５部材１６６ｋは第４部材１６５ｋに対して固定される。第４凸部１６８ｋおよび第４部材１６５ｋの内周面は、その間に所定の摩擦力が働くような材質（例えばシリコン、ゴム、ウレタン、ナイロン、または塩化ビニル）で構成されていることが好ましい。
【０１４６】
さらに、第３凸部１６７ｋにより、第４凸部１６８ｋが第４部材１６５ｋの端部より遠位側に移動することが抑制されるので、第５部材１６６ｋが第４部材１６５ｋから抜け落ちることを防ぐことができる。
【０１４７】
また、第４凸部１６８ｋは、軸方向に沿って複数設けられていてもよい。その場合、第５部材１６６ｋの近位側の端部に設けられる第４凸部１６８ｋは、硬い材質で形成され、それ以外の第４凸部１６８ｋは、第５部材１６６ｋの近位側の端部に設けられる第４凸部１６８ｋよりも柔らかい材質で形成される。
【０１４８】
これにより、第５部材１６６ｋに第４部材１６５ｋから抜ける方向に力が加わった場合であっても、第５部材１６６ｋの近位側の端部に設けられる硬い第４凸部１６８ｋが第３凸部１６７ｋにあたり、第５部材１６６ｋが停止する。そのため、第５部材１６６ｋが第４部材１６５ｋから抜け落ちることを防ぐことができる。
【０１４９】
また、第５部材１６６ｋの近位側の端部以外の第４凸部１６８ｋは柔らかいため、第５部材１６６ｋに遠位方向に所定の力をかけることで、第４凸部１６８ｋが変形する。そのため、第３凸部１６７ｋで第５部材１６６ｋは止まらず、第５部材１６６ｋは、第４部材１６５ｋの端部より遠位側に移動可能となる。また、第５部材１６６ｋに近位方向に所定の力をかけた場合には、第４部材１６５ｋの外部にある柔らかい第４凸部１６８ｋを第４部材１６５ｋの内部に移動させることができる。これにより、第５部材１６６ｋの第４部材１６５ｋに対する位置を微調整することが可能となり、長さＬ２が所望の長さとなる位置で、第５部材１６６ｋを第４部材１６５ｋに対して固定することができる。
【０１５０】
また、本実施形態は、第５部材１６６ｋが、ストレインリリーフ隣接部１５の領域に延伸する構成であってもよい。第５部材１６６ｋが、ストレインリリーフ隣接部１５の領域に延伸することで、ストレインリリーフ隣接部１５が、ストレインリリーフ１６ｋに覆われる。これにより、挿入部分１１はストレインリリーフ１６ｋに覆われる範囲分短くなる。その結果、ストレインリリーフ１６ｋは、挿入部分１１の長さＬ２を短く調整することができる。なお、以下の変形例においても同様のことがいえる。
【０１５１】
（変形例）
補助デバイス１００Ｋの変形例である補助デバイス１００Ｌについて、図１の（ａ）、図９の（ｃ）および図９の（ｄ）に基づき説明する。図９の（ｃ）および図９の（ｄ）は、ストレインリリーフ１６ｋの変形例であるストレインリリーフ１６ｌを示す断面図である。補助デバイス１００Ｌは、補助デバイス１００Ｋと比較し、ストレインリリーフ１６ｋに代えてストレインリリーフ１６ｌを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１５２】
ストレインリリーフ１６ｌは、図９の（ｃ）および図９の（ｄ）に示すように、第４部材１６５ｌと、第４部材１６５ｌにその一部が挿入されており、かつ、第４部材１６５ｌに対して相対移動する第５部材１６６ｌと、によって構成されている。また、第４部材１６５ｌおよび第５部材１６６ｌは、第５部材１６６ｌが第４部材１６５ｌに挿入される部分において相互にねじ係合可能な構造となっている。また、第５部材１６６ｌは軸部１０に対して摺動可能であり、第４部材１６５ｌと第５部材１６６ｌとは、ねじ構造により摺動自在に嵌挿されている。
【０１５３】
第４部材１６５ｌに第５部材１６６ｌが挿入される部分において、第５部材１６６ｌの外周面に雄ねじ部１６８ｌが形成されており、第４部材１６５ｌの内周面に形成された雌ねじ部１６７ｌに螺着可能になっている。これにより、ストレインリリーフ１６ｌは、例えば、第５部材１６６ｌを回転させるだけで、第４部材１６５ｌに挿入する第５部材１６６ｌの長さを調整し、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１５４】
具体的には、例えば、軸部１０上で第５部材１６６ｌを回転させ、第４部材１６５ｌに第５部材１６６ｌを挿入する。すると、第５部材１６６ｌに覆われていた軸部１０が、ストレインリリーフ隣接部１５側から範囲Ｒｌにおいて露出する。これにより、挿入部分１１は軸部１０が露出した範囲Ｒｌ分長くなる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｌは、ストレインリリーフ１６ｌの第４部材１６５ｌに挿入される第５部材１６６ｌの長さを調整することにより、バルーン２２側の厚みを変え、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１５５】
〔実施形態７〕
本発明の実施形態７に係る補助デバイス１００Ｍについて、図１の（ａ）、図１０の（ａ）および図１０の（ｂ）に基づき説明する。図１０の（ａ）および図１０の（ｂ）は、本発明の実施形態７に係る補助デバイス１００Ｍのストレインリリーフ１６ｍの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｍは、補助デバイス１００と比較し、ストレインリリーフ１６に代えてストレインリリーフ１６ｍを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１５６】
ストレインリリーフ１６ｍは、ストレインリリーフ１６ｍの少なくとも一部を、軸方向に伸縮させることにより挿入部分１１の長さＬ２を調整する。
【０１５７】
具体的には、ストレインリリーフ１６ｍは、ストレインリリーフ１６ｍの少なくとも一部を、軸方向に伸縮させる伸縮機構である。より詳しくは、ストレインリリーフ１６ｍは軸部１０の軸方向に伸縮するゴム製部材である。ストレインリリーフ１６ｍは、図１０の（ａ）および図１０の（ｂ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、ストレインリリーフ１６ｍ自体の長さを、例えば、長さＬ３から長さＬ４まで縮めることができる。また、長さＬ４から長さＬ３まで伸ばすことができる。ここで、長さＬ３はゴム製部材の自然長であり、長さＬ４はゴム製部材の最短時の長さである。
【０１５８】
また、ストレインリリーフ１６ｍは、長さＬ３から長さＬ４の間の所望の位置で、ストレインリリーフ１６ｍを軸部１０の軸方向に伸縮させた状態を保つストッパを有していてもよい（図示なし）。なお、ストッパがない場合であっても、術者がストレインリリーフ１６ｍを手で押さえる等してストレインリリーフ１６ｍの長さを固定することにより、挿入部分１１の長さＬ２を所望の長さにすることができる。
【０１５９】
ストレインリリーフ１６ｍは、ストレインリリーフ１６ｍを軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変更する。具体的には、例えば、ハブ部１７側を起点として、ストレインリリーフ１６ｍをストレインリリーフ隣接部１５側からハブ部１７側へと縮める。すると、ストレインリリーフ１６ｍに覆われていた軸部１０が、ストレインリリーフ隣接部１５側から範囲Ｒｍにおいて露出する。これにより、挿入部分１１は軸部１０が露出した範囲Ｒｍ分長くなる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｍは、ストレインリリーフ１６ｍの少なくとも一部を軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変え、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１６０】
また、本実施形態においては、ハブ部１７側を起点として、ストレインリリーフ１６ｍをストレインリリーフ隣接部１５側からハブ部１７側へと縮める構成について記載したが、上記に限らない。例えば、ストレインリリーフ１６ｍは、ハブ部１７側を起点としてハブ部１７側からバルーン２２側へと伸ばす構成であってもよい。ストレインリリーフ１６ｍを、ハブ部１７側を起点としてハブ部１７側からバルーン２２側へと伸ばすと、ストレインリリーフ隣接部１５の一部が、ストレインリリーフ１６ｍに覆われる。これにより、挿入部分１１はストレインリリーフ１６ｍに覆われる範囲分短くなる。その結果、ストレインリリーフ１６ｍは、ストレインリリーフ１６ｍ自身の伸縮により、挿入部分１１の長さＬ２を短く調整することができる。なお、以下の変形例においても同様のことがいえる。
【０１６１】
（変形例）
補助デバイス１００Ｍの変形例である補助デバイス１００Ｎ・１００Ｏについて、図１の（ａ）および図１０の（ｃ）〜図１０の（ｆ）に基づき説明する。図１０の（ｃ）〜図１０の（ｆ）は、ストレインリリーフ１６ｍの変形例であるストレインリリーフ１６ｎ・１６ｏを示す側面図である。補助デバイス１００Ｎ・１００Ｏは、補助デバイス１００Ｍと比較し、ストレインリリーフ１６ｍに代えてストレインリリーフ１６ｎ・１６ｏを備えている点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１６２】
（ストレインリリーフ１６ｎ）
ストレインリリーフ１６ｎは軸部１０の軸方向に伸縮する、バネ部材、またはコイル部材である。ストレインリリーフ１６ｎは、図１０の（ｃ）および図１０の（ｄ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、ストレインリリーフ１６ｎ自体の長さを、例えば、長さＬ５から長さＬ６まで縮めることができ、また、長さＬ６から長さＬ５まで伸ばすことができる。ここで、長さＬ５はバネ部材、またはコイル部材の自然長であり、長さＬ６はバネ部材、またはコイル部材の最短時の長さである。また、バネ部材、またはコイル部材として、細い針金等の素材を用いることで、ストレインリリーフ１６ｎの伸縮状態を維持することができる。
【０１６３】
ストレインリリーフ１６ｎは、ストレインリリーフ１６ｎを軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変更する。具体的には、例えば、ハブ部１７側を起点として、ストレインリリーフ１６ｎを、ストレインリリーフ隣接部１５側からハブ部１７側へと縮める。すると、ストレインリリーフ１６ｎに覆われていた軸部１０が、ストレインリリーフ隣接部１５側から範囲Ｒｎにおいて露出する。これにより、挿入部分１１は軸部１０が露出した範囲Ｒｎ分長くなる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｎは、ストレインリリーフ１６ｎの少なくとも一部を軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変え、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１６４】
（ストレインリリーフ１６ｏ）
ストレインリリーフ１６ｏは軸部１０の軸方向に伸縮する蛇腹構造を有する。ストレインリリーフ１６ｏは、図１０の（ｅ）および図１０の（ｆ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、ストレインリリーフ１６ｏ自体の長さを、例えば、長さＬ７から長さＬ８まで縮めることができ、また、長さＬ７から長さＬ８まで伸ばすことができる。ここで、長さＬ７は蛇腹構造部の自然長であり、長さＬ８は蛇腹構造部の最短時の長さである。
【０１６５】
ストレインリリーフ１６ｏは、ストレインリリーフ１６ｏを軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変更する。具体的には、例えば、ハブ部１７側を起点として、ストレインリリーフ１６ｏをストレインリリーフ隣接部１５側からハブ部１７側へと縮める。すると、ストレインリリーフ１６ｏに覆われていた軸部１０が、ストレインリリーフ隣接部１５側から範囲Ｒｏにおいて露出する。これにより、挿入部分１１は軸部１０が露出した範囲Ｒｏ分長くなる。言い換えると、ストレインリリーフ１６ｏは、ストレインリリーフ１６ｏの少なくとも一部を軸方向に伸縮させることにより、バルーン２２側の厚みを変え、挿入部分１１の長さＬ２を調整することができる。
【０１６６】
また、ストレインリリーフ１６ｏは、ストッパを備えていてもよい。
【０１６７】
〔実施形態８〕
本発明の実施形態８に係る補助デバイス１００Ｐについて、図１の（ａ）および図１１の（ａ）に基づき説明する。図１１の（ａ）は、本発明の実施形態８に係る補助デバイス１００Ｐの付加部材３１の概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｐは、補助デバイス１００と比較し、軸部１０の一部に付加部材３１を備えている点が異なり、その他の構成は同様である。なお、本実施形態は、他の実施形態と組み合わせることにより、より確実に挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１６８】
付加部材３１は、軸部１０の所望の位置に付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整する。本実施形態では、ストレインリリーフ隣接部１５に付加部材３１を付加するものとして説明する。付加部材３１をストレインリリーフ隣接部１５に取り付けると、付加部材３１を取り付けた部分の最大外径Ｄ７ｐは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｐを挿入する際、付加部材３１で上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に付加部材３１を付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１６９】
なお、ガイディングカテーテル２００への補助デバイス１００Ｐの挿入を物理的に停止する付加部材３１としてはクリップ、テープ、磁石などを用いることができる。
【０１７０】
（変形例）
補助デバイス１００Ｐの変形例である補助デバイス１００Ｑ・１００Ｒ・１００Ｓ・１００Ｔについて、図１の（ａ）および図１１の（ｂ）〜図１１の（ｅ）に基づき説明する。図１１の（ｂ）〜図１１の（ｅ）は、付加部材３１の変形例である付加部材３２・３３・３４・３５を示す側面図である。補助デバイス１００Ｑ・１００Ｒ・１００Ｓ・１００Ｔには、補助デバイス１００Ｐと比較し、付加部材３１に代えて、付加部材３２・３３・３４・３５を備える点が異なり、その他の構成は同様である。
【０１７１】
付加部材３２は、図１１の（ｂ）に示すように、筒状部材であり、ストレインリリーフ隣接部１５を覆うものである。付加部材３２をストレインリリーフ隣接部１５に取り付けると、付加部材３２を取り付けた部分の最大外径Ｄ７ｑは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｑを挿入する際、付加部材３２で上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に付加部材３２を付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１７２】
付加部材３３は、図１１の（ｃ）に示すように、ストレインリリーフ隣接部１５を覆う、複数の筒状部材である。付加部材３３をストレインリリーフ隣接部１５に取り付けると、付加部材３３を取り付けた部分の最大外径Ｄ７ｒは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｒを挿入する際、付加部材３３で上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に付加部材３３を付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。また、付加部材３３を付加した後、個々に取り外せるようにしておくことで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さの微調整を行うことができる。
【０１７３】
付加部材３４は、図１１の（ｄ）に示すように、蛇腹構造を有し、ストレインリリーフ隣接部１５を覆うものである。付加部材３４をストレインリリーフ隣接部１５に取り付けると、付加部材３４を取り付けた部分の最大外径Ｄ７ｓは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｓを挿入する際、付加部材３４で上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に付加部材３４を付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１７４】
付加部材３１・３２・３３・３４は、例えば、以下のようにストレインリリーフ隣接部１５に付加することができる。（１）付加部材３１・３２・３３・３４の内周面、およびストレインリリーフ隣接部１５の外周面にねじ機構がついており、それらを螺合させる。（２）付加部材３１・３２・３３・３４の内周面、およびストレインリリーフ隣接部１５の外周面にそれぞれ凸部があり、それらを嵌合させる。（３）付加部材３１・３２・３３・３４がストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に直接取り付けられる（例：付加部材３１・３２・３３・３４がストレインリリーフ隣接部１５の周方向において着脱可能な構成である）。
【０１７５】
付加部材３５は、図１１の（ｅ）に示すように、ストレインリリーフ隣接部１５に付加する樹脂の発泡体である。付加部材３５をストレインリリーフ隣接部１５に取り付けると、付加部材３５を取り付けた部分の最大外径Ｄ７ｔは、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００Ｔを挿入する際、付加部材３５で上記挿入が物理的に停止する。そのため、ストレインリリーフ隣接部１５の所望の位置に付加部材３５を付加することで、挿入部分１１のガイディングカテーテル２００に挿入する長さを調整することができる。
【０１７６】
〔付記事項〕
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【符号の説明】
【０１７７】
１０  軸部
１１  挿入部分
２２  バルーン（固定部）
１５・１５ａ〜１５ｅ・１５２・１５３・１５４  ストレインリリーフ隣接部（軸部の一部、長さ調整機構、刺激提供機構）
１５ｆ・１５ｇ  ストレインリリーフ隣接部（軸部の一部、長さ調整機構）
１６  ストレインリリーフ（基端側大径部）
１６ｈ〜１６ｏ  ストレインリリーフ（基端側大径部、長さ調整機構）
１００〜１００Ｔ  補助デバイス
２００  ガイディングカテーテル
３００  ガイドワイヤ（医療用具）
【図１】
2019017739.tif 000003
【図２】
2019017739.tif 000004
【図３】
2019017739.tif 000005
【図４】
2019017739.tif 000006
【図５】
2019017739.tif 000007
【図６】
2019017739.tif 000008
【図７】
2019017739.tif 000009
【図８】
2019017739.tif 000010
【図９】
2019017739.tif 000011
【図１０】
2019017739.tif 000012
【図１１】
2019017739.tif 000013