(57)【要約】【課題】表面の平滑度が高く、高いセンサ精度を確保できる、センサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置を提供すること。【解決手段】センサモジュール６３は、圧力センサ部７１と、一方の主面側に前記圧力センサ部７１が配されるとともに、前記一方の主面側から他方の主面側に至って貫通する流通孔７２ｄ〜７２ｇが形成された支持壁部７２ａを有するセンサベース７２と、前記センサ７１ａに対向する位置に開口７３ａを有し、前記センサベース７２の前記支持壁部７２ａの一方の主面側に、前記流通孔７２ｄ〜７２ｇ及び前記開口７３ａに連通する間隙７９を介して配される、センサヘッドカバー７３と、前記開口７３ａに配され、前記圧力センサ部７１を覆う、軟質部７４と、を備える。【選択図】図２０
2019201978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサ部と、
一方の主面側に前記センサ部が配されるとともに、前記一方の主面側から他方の主面側に至って貫通する流通孔が形成された支持壁部を有するセンサベースと、
前記センサ部に対向する位置に開口を有し、前記センサベースの前記支持壁部の一方の主面側に、前記流通孔及び前記開口に連通する間隙を介して配される、センサヘッドカバーと、
前記開口に配され、前記センサ部を覆う、軟質部と
を備えるセンサモジュール。
【請求項２】
前記センサ部が配される領域の外周において複数の前記流通孔が前記センサ部に対して非対称に配される請求項１に記載のセンサモジュール。
【請求項３】
少なくとも１つの前記流通孔は他の流通孔と開口面積が異なる、請求項２に記載のセンサモジュール。
【請求項４】
前記センサ部は１以上の感圧素子を有する感圧素子列を備え、
所定の第１方向に延びる前記感圧素子列を挟んで、両側部に、それぞれ１または複数の前記流通孔が形成され、
一方の側方の前記流通孔の開口面積の合計が、他方の側方の前記流通孔の開口面積の合計よりも大きい、請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のセンサモジュール。
【請求項５】
前記センサヘッドカバーの前記センサベースと対向する面は、前記開口に向けて傾斜する傾斜面を有する請求項１乃至請求項４のいずれかに記載のセンサモジュール。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の前記センサモジュールと、
前記センサモジュールを収容するケースを含むセンシング本体と、
手首の一方の動脈が存する領域と対向する位置に設けられ、前記手首を触診可能な形状の開口部を有し、前記手首の周方向の一部の形状に倣って湾曲する端面を有するアタッチ部と、
前記アタッチ部に設けられた固定具と、
を備える血圧測定装置。
【請求項７】
センサ部が一方の主面側に配され、前記一方の主面側から他方の主面側に至って貫通する流通孔が配された支持壁部を有するセンサベースと、
前記センサ部に対向する位置に開口を有するセンサヘッドカバーを、前記センサベースの一方の主面との間に前記流通孔及び前記開口に連通する間隙を介して、前記一方側を下向きにして、対向配置させ、
平坦な表面を有する対向部材を、前記センサヘッドカバーの下に当接させ、前記対向部材の平坦な表面により前記開口を塞いだ状態で、
前記流通孔の少なくともいずれかにおける前記他方の主面側から樹脂材料を供給する工程を備える、センサモジュールの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧を測定するセンサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。このような血圧測定装置は、例えば、オシロメトリック法を用いた技術や、トノメトリ法を用いた技術等が知られている（例えば、特許文献１参照。）。オシロメトリック法を用いた血圧測定装置は、生体の上腕又は手首等に巻き付けたカフの圧力を圧力センサにより検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。また、トノメトリ法を用いた血圧測定装置は、手首の動脈が存する領域に、複数の圧力センサを含むセンサモジュールを手首に接触させることで血圧を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１−２８８２２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
皮膚に接触させるセンサモジュールに圧力センサを配する場合、生体適合性や圧力センサの保護等の観点から、圧力センサを樹脂等で覆う構成が採用されている。センサモジュールは、例えば、圧力センサが搭載されるセンサベースと、センサベースを覆うとともに圧力センサに対向する位置に開口を有するセンサヘッドカバーと、センサヘッドカバーの開口に配され圧力センサの表面を覆う軟質樹脂で構成される軟質部と、を備える。センサモジュールの製造工程において、軟質部は、カバーの開口からシリコーン樹脂等の比較的軟質な樹脂材料を注入することで形成される。例えばセンサベースの表面に圧力センサを配し、センサヘッドカバーをセンサベース上に組付け、センサヘッドカバーの開口の表面側から軟質樹脂を注入することで、軟質部を形成する方法が知られている。軟質部は手首などの生体に直接接触することから、軟質部の表面を平坦に構成する必要がある。このため、表面側から軟質樹脂を注入する場合には、樹脂の注入直後に表面側に開口に平滑板を押しつけて表面を成形している。したがって、製造工程が煩雑となり、また、平滑板を押しつける際に圧力センサに負荷がかかることからセンサ精度の低下の原因となり得る。
【０００５】
そこで本発明は、センシング対象物に接する表面の平滑度が高く、高いセンサ精度を確保できるセンサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によれば、センサ部と、一方の主面側に前記センサ部が配されるとともに、前記一方の主面側から他方の主面側に至って貫通する流通孔が形成された支持壁部を有するセンサベースと、前記センサ部に対向する位置に開口を有し、前記センサベースの前記支持壁部の一方の主面側に、前記流通孔及び前記開口に連通する間隙を介して配される、センサヘッドカバーと、前記開口に配され、前記センサ部を覆う、軟質部とを備えるセンサモジュールが提供される。
【０００７】
この態様によれば、センサベースの、センサ部とは反対の他方の主面側から、流通孔を通じて軟質樹脂を供給することが可能である。したがって、例えば開口に平滑面を配した状態で、センサベースの他方の主面側から軟質樹脂を充填することにより、軟質部を形成する工程が容易となる。したがって、例えば軟質樹脂を一方の主面の開口側から充填し、その後開口に平滑面を押しつける工程と比べて、工程を単純化できるとともに、平滑度の高い表面を形成できる。また、センサ部への負荷を低減でき、高いセンサ精度を確保できる。
【０００８】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記センサ部が配される領域の外周において複数の前記流通孔が前記センサ部に対して非対称に配される、センサモジュールが提供される。
【０００９】
この態様によれば、非対称な複数の流通孔を配することで、軟質樹脂の流れを規定でき、軟質部をセンサ部の表面に確実に充填できるとともにウェルドラインが不都合な場所に発生しないようにコントロールできる。
【００１０】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、少なくとも１つの前記流通孔は他の流通孔と開口面積が異なる、センサモジュールが提供される。
【００１１】
この態様によれば、開口面積が異なる複数の流通孔のいずれかから、軟質樹脂を注入し、他の流通孔から空気や余剰の樹脂を排出させることができ、軟質樹脂の流れが規定されやすい。
【００１２】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記センサ部は１以上の感圧素子を有する感圧素子列を備え、所定の第１方向に延びる前記感圧素子列を挟んで、両側部に、それぞれ１または複数の前記流通孔が形成され、一方の側方の前記流通孔の開口面積の合計が、他方の側方の前記流通孔の開口面積の合計よりも大きい、センサモジュールが提供される。
【００１３】
この態様によれば、開口面積の大きい側方の流通孔から軟質樹脂を注入し、他方の側方の流通孔から空気や余剰の樹脂を排出させることができ、軟質樹脂の流れが一方から他方へ案内されるため、軟質部のセンサ部の中央のセンサ部にウェルドラインが発生することを防止できる。
【００１４】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前前記センサヘッドカバーの前記センサベースと対向する面は、前記開口に向けて傾斜する傾斜面を有するセンサモジュールが提供される。
【００１５】
この態様によれば、傾斜面により軟質樹脂が開口に流れ込みやすく、軟質部の形成が容易となる。
【００１６】
一態様によれば、上記態様の前記センサモジュールと、前記センサモジュールを収容するケースを含むセンシング本体と、手首の一方の動脈が存する領域と対向する位置に設けられ、前記手首を触診可能な形状の開口部を有し、前記手首の周方向の一部の形状に倣って湾曲する端面を有するアタッチ部と、前記アタッチ部に設けられた固定具と、を備える血圧測定装置が提供される。
【００１７】
この態様によれば、血圧測定装置において、センサモジュールを容易に装着でき、好適な位置で動脈の圧力を測定することができる。
【００１８】
一態様によればセンサ部が一方の主面側に配され、前記一方の主面側から他方の主面側に至って貫通する流通孔が配された支持壁部を有するセンサベースと、前記センサ部に対向する位置に開口を有するセンサヘッドカバーを、前記センサベースの一方の主面との間に前記流通孔及び前記開口に連通する間隙を介して、前記一方側を下向きにして、対向配置させ、平坦な表面を有する対向部材を、前記センサヘッドカバーの下に当接させ、前記対向部材の平坦な表面により前記開口を塞いだ状態で、前記流通孔の少なくともいずれかにおける前記他方の主面側から樹脂材料を供給する工程を備える、センサモジュールの製造方法が提供される。
【００１９】
この態様によれば、開口に平滑面を配した状態で、センサベースの他方の主面側から軟質樹脂を充填することにより、軟質部を形成する工程が容易となる。また、不均等に配置された流通孔のいずれかから、軟質樹脂を注入することで、軟質樹脂の流れを規定でき、軟質部をセンサ部の表面に確実に充填できるとともに、平滑度の高い表面を形成できる。したがって、例えば軟質樹脂を一方の主面の開口側から充填し、その後開口に平滑面を押しつける工程と比べて、工程を単純化できるとともに、センサ部の負荷を低減でき、高いセンサ精度を確保できる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は、表面の平滑度が高く、高いセンサ精度を確保できる、センサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図２】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。
【図３】同血圧測定装置のセンサ装置の構成を示す斜視図。
【図４】同血圧測定装置のセンサ装置の一部の構成を示す斜視図。
【図５】同血圧測定装置のセンサユニットの構成を示す斜視図。
【図６】同センサユニットの構成を示す平面図。
【図７】同センサユニットのセンサモジュール及び空気袋の構成を示す断面図。
【図８】同センサユニットのセンサモジュール及び空気袋の構成を示す断面図。
【図９】同センサユニットのセンサモジュール及び空気袋の構成を示す断面図。
【図１０】同血圧測定装置の構成を、手首に装着した状態で示す断面図。
【図１１】同血圧測定装置の構成を、手首に装着した状態で示す断面図。
【図１２】同血圧測定装置の構成を、手首に装着した状態で示す断面図。
【図１３】同センサユニットのセンサモジュールの構成を示す断面図。
【図１４】同センサモジュールの構成を示す断面図。
【図１５】同センサモジュールの一部の構成を示す説明図。
【図１６】同センサユニットのセンサモジュールの構成を示す平面図。
【図１７】同センサモジュールの一部の構成を示す斜視図。
【図１８】同センサモジュールの構成を示す平面図。
【図１９】同センサモジュールの製造方法の一例を示す説明図。
【図２０】同センサユニットの製造方法の充填工程を示す説明図。
【図２１】同センサモジュールの構成を示す斜視図。
【図２２】同血圧測定装置のセンサユニットの位置調整を示す説明図。
【図２３】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す流れ図。
【図２４】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図２５】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図２６】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図２７】本発明の他の実施形態に係る血圧測定装置のセンサモジュールの製造方法を示す説明図。
【図２８】本発明の他の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図２９】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。
【図３０】本発明の他の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１は、本発明の一実施形態に係る血圧測定装置１の構成を、本体固定具１６を閉じた状態で示す斜視図である。図２は、血圧測定装置１の構成を示すブロック図である。図３は、血圧測定装置１のセンサ装置５の構成をセンシング本体４２を開いた状態で示す斜視図である。図４は、血圧測定装置１のセンサ装置５からセンサユニット５２を除いた構成を示す斜視図である。図５は、血圧測定装置１のセンサユニット５２の構成を示す斜視図である。図６は、センサユニット５２の構成を示す平面図である。図７は、図６中ＶＩＩ−ＶＩＩ線断面でセンサユニット５２のセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を示す断面図である。図８は、図６中ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面でセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を示す断面図である。図９は、図６中ＩＸ−ＩＸ線断面でセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を示す断面図である。図１０乃至図１２は、血圧測定装置１の構成を手首１００に装着した状態示す断面図である。図１３及び図１４は、センサユニット５２のセンサモジュール６３の構成を示す断面図である。図１５は、センサモジュール６３の一部の構成を示す説明図であり、図１６はセンサモジュール６３の構成を示す平面図である。
【００２３】
なお、各図面において、手首１００の橈骨動脈を１１０、橈骨を１１１、尺骨動脈を１１２、尺骨を１１３、腱を１１４で示す。
【００２４】
血圧測定装置１は、生体の手首１００に装着し、橈骨動脈１１０の圧力から血圧値を算出する電子血圧測定装置である。図１乃至図１６に示すように、血圧測定装置１は、装置本体４と、センサ装置５と、を備えている。例えば、血圧測定装置１は、手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域にセンサ装置５が装着され、そして、センサ装置５の肘側に隣接して装置本体４が手首１００に装着される。
【００２５】
このような血圧測定装置１は、センサ装置５で橈骨動脈１１０を圧扁することにより、橈骨動脈１１０の心拍に連動して変化する一心拍ごとの圧脈波の圧力を測定し、測定した圧力を装置本体４によってトノメトリ法に基づいて処理を行い、血圧を求める。
【００２６】
図１及び図２に示すように、装置本体４は、本体ケース１１と、操作部１２と、表示部１３と、ポンプ１４と、制御基板１５と、本体固定具１６と、を備えている。また、例えば、装置本体４は、本体固定具１６にカフを備え、血圧測定時に手首１００を圧迫する構成であってもよい。
【００２７】
本体ケース１１は、本体ケース１１は、操作部１２の一部、表示部１３の一部、制御基板１５を収容するとともに、操作部１２の一部及び表示部１３の一部を外面から露出させる。また、本体ケース１１は、本体固定具１６が取り付けられる。
【００２８】
操作部１２は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部１２は、本体ケース１１に設けられた複数の釦２１と、釦２１の操作を検出するセンサと、を備えている。なお、操作部１２は、タッチパネルとし、表示部１３に設けてもよい。操作部１２は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。釦２１の操作を検出するセンサは、電気的に制御基板１５に接続され、電気信号を制御基板１５へ出力する。
【００２９】
表示部１３は、本体ケース１１に、本体ケース１１の外面から露出して配置される。表示部１３は、電気的に制御基板１５に接続される。表示部１３は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部１３は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。
【００３０】
ポンプ１４は、例えば圧電ポンプである。ポンプ１４は、センサ装置５に接続されるチューブ１４ａを有し、空気を圧縮し、チューブ１４ａを介して圧縮空気をセンサ装置５に供給する。ポンプ１４は、電気的に制御基板１５に接続される。
【００３１】
図２に示すように、制御基板１５は、例えば、通信部３１と、記憶部３２と、制御部３３と、を備えている。制御基板１５は、通信部３１、記憶部３２及び制御部３３が基板に実装されることで構成される。また、制御基板１５は、センサ装置５とケーブル１５ａを介して接続される。ケーブル１５ａは、本体ケース１１内から本体ケース１１の外面の一部を介して外部に配される。例えば、ケーブル１５ａは、本体ケース１１内から本体ケース１１の側面に設けられた開口を介してセンサ装置５に配される。
【００３２】
通信部３１は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部３１は、例えば、制御部３３によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。
【００３３】
本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）等のネットワークであってもよく、また、ＵＳＢ等の所定の規格の端子を有するケーブル等を用いた外部の装置と直接的な有線通信であってもよい。このため、通信部３１は、無線アンテナ及びマイクロＵＳＢコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。
【００３４】
記憶部３２は、血圧測定装置１全体を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置１の各種機能を設定するための設定データ、感圧素子７１ｃで測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部３２は、算出された血圧値、脈拍及びこれら算出されたデータと時間とを関連付けた時系列データ等の情報を記憶する。
【００３５】
制御部３３は、例えば、単数又は複数のＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）により構成され、血圧測定装置１全体の動作を制御するとともに、プログラムデータに基づいて各処理を行う。制御部３３は、操作部１２、表示部１３、ポンプ１４及びセンサ装置５に電気的に接続されるとともに、各構成の動作の制御、信号の送受信又は電力の供給を行う。
【００３６】
本体固定具１６は、例えば、一つ又は複数の帯状のバンドと、バンドを手首１００に巻き付けて固定する面ファスナー等の固定部材と、を含み、本体ケース１１を手首１００に固定する。
【００３７】
このような装置本体４は、記憶部３２に記憶されたプログラムデータを用いて制御部３３が処理を行うことで、センサ装置５で検出した橈骨動脈１１０の脈波から血圧データを連続的に生成する。血圧データは、測定した脈波の波形に対応する血圧波形のデータを含む。血圧データは、血圧特徴量（血圧値）の時系列データをさらに含んでもよい。血圧特徴量は、例えば、収縮期血圧（ＳＢＰ；Ｓｙｓｔｏｌｉｃ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）および拡張期血圧（ＤＢＰ；Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を含むが、これに限定されない。一心拍分の脈波波形における最大値は収縮期血圧に対応し、一心拍分の脈波波形における最小値は拡張期血圧に対応する。
【００３８】
本実施形態では、装置本体４は、トノメトリ法により脈波としての圧脈波を測定する。ここで、トノメトリ法とは、皮膚の上から橈骨動脈１１０を適切な圧力で押圧して橈骨動脈１１０に扁平部を形成し、橈骨動脈１１０の内部及び外部のバランスがとれた状態でセンサ装置５により圧脈波を計測する方法をいう。トノメトリ法によれば、一心拍ごとの血圧値を得ることができる。
【００３９】
図１、図３及び図４に示すように、センサ装置５は、アタッチ部４１と、センシング本体４２と、固定具４３と、を備えている。
【００４０】
アタッチ部４１は、一方の主面が左手の手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域の手首１００の周方向に倣った形状を有する。具体例として、アタッチ部４１は、手首１００と接する領域の周方向の形状に倣って湾曲する基部４１ａと、基部４１ａに形成された開口部４１ｂと、基部４１ａに設けられ、センシング本体４２を取り付ける取付部４１ｃと、基部４１ａの手首１００と当接する主面に設けられたクッション４１ｄと、を含む。
【００４１】
基部４１ａは、一方向に長く構成される。基部４１ａは、手首１００の手の平側、及び、手首１００の橈骨１１１側の側部側に配置され、手首１００の手の平側、及び、手首１００の橈骨１１１側の側部側の周方向の形状に倣って手首１００側に配置される主面が湾曲する。また、基部４１ａは、少なくとも外周縁側の主面がセンシング本体４２と当接する。
【００４２】
開口部４１ｂは、基部４１ａの中央側に設けられ、指を単数又は複数本配置できる大きさに形成される。即ち、開口部４１ｂは、センサ装置５が手首１００に装着されたときに、指により開口部４１ｂから露出する手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域を触診可能、且つ、センシング本体４２の一部が手首１００に接触できる大きさに形成される。
【００４３】
取付部４１ｃは、基部４１ａの手首１００と対向する面と反対の主面であって、且つ、基部４１ａの長手方向で一端側に設けられる。取付部４１ｃは、センシング本体４２を保持するとともに、基部４１ａから離間する方向及び基部４１ａへ近接する方向に、センシング本体４２を移動可能に構成される。具体例として、取付部４１ｃは、センシング本体４２を一軸周りで回転可能に軸支する軸支部である。例えば、取付部４１ｃは、基部４１ａに一体に形成される。
【００４４】
クッション４１ｄは、例えば、基部４１ａの手首１００と当接する主面に設けられた発泡性樹脂材料によりシート状に構成された弾性体である。クッション４１ｄは、例えば、血圧測定装置１を手首１００に装着したときに、弾性変形することで、手首１００を保護する。
【００４５】
図２乃至図１２に示すように、センシング本体４２は、ケース５１と、センサユニット５２と、センサユニット５２の位置を調整する調整手段５３と、を備えている。
【００４６】
ケース５１は、例えば、アタッチ部４１に対向する面が開口する矩形状に構成される。ケース５１は、センサユニット５２及び調整手段５３を保持する。また、ケース５１は、基部４１ａから離間する方向に往復動可能に、取付部４１ｃに取り付けられる。具体例として、ケース５１は、取付部４１ｃに回転可能に設けられる回転軸５１ａを有する。また、ケース５１は、基部４１ａに当接したときに、ケース５１を基部４１ａに固定する係合部５１ｂを有する。係合部５１ｂは、例えば、基部４１ａに設けられた開口と係合する突起であり、操作されることで、基部４１ａの開口と係合が解除可能に構成される。
【００４７】
さらに、ケース５１は、チューブ１４ａを配置する第１孔部５１ｃと、ケーブル１５ａを配置する第２孔部５１ｄと、調整手段５３の一部を移動可能に支持する第３孔部５１ｅと、センサユニット５２の移動を案内する案内溝５１ｆと、を備えている。
【００４８】
第１孔部５１ｃ及び第２孔部５１ｄは、手首１００に装着したときに装置本体４と隣接するケース５１の同じ側壁に設けられる。
【００４９】
第３孔部５１ｅは、第１孔部５１ｃ及び第２孔部５１ｄが設けられるケース５１の側壁と対向する側壁に設けられる。第３孔部５１ｅは、ケース５１の長手方向、換言すると、手首１００にセンサ装置５が装着されたときに手首１００の周方向に直線状に延びる矩形状の開口である。
【００５０】
案内溝５１ｆは、第３孔部５１ｅが設けられるケース５１の側壁の内面側に設けられる。案内溝５１ｆは、ケース５１の開口する端部から当該開口と対向する天壁に向かって中途部まで延設された第１溝５１ｆ１と、第１溝５１ｆ１と直交する方向に延設された第２溝５１ｆ２と、を含む。第２溝５１ｆ２は、一端が第１溝５１ｆ１と連続し、この一端から他端までがケース５１の長手方向一方側へ向かって延びる。
【００５１】
センサユニット５２は、可動ケース６１と、空気袋６２と、センサモジュール６３と、センサモジュール６３を可動ケース６１に対して一方向に沿って移動可能に保持する可動ベース６４と、を備えている。センサユニット５２は、調整手段５３によってケース５１の長手方向に沿って所定の範囲で移動可能にケース５１に保持される。
【００５２】
可動ケース６１は、センサモジュール６３及び可動ベース６４を収容し、且つ、センサモジュール６３が保持された可動ベース６４をアタッチ部４１の開口部４１ｂに向かって移動可能に保持する。可動ケース６１は、ケース５１内に、ケース５１の長手方向に沿って移動可能に保持される。
【００５３】
具体例として、可動ケース６１は、空気袋６２、及びセンサモジュール６３を収容するアタッチ部４１に対向する面が開口する矩形箱状に構成される。可動ケース６１は、空気袋６２及びセンサモジュール６３及び可動ベース６４を収容する。可動ケース６１は、天壁及び可動ベース６４の間に空気袋６２を配置する。可動ケース６１は、センサモジュール６３が可動ケース６１の開口から出没可能に、可動ベース６４を一方向に移動可能に保持する。
【００５４】
可動ケース６１は、ケース５１の案内溝５１ｆが設けられる側壁と対向する側壁の外面に、案内溝５１ｆを移動可能に配置される案内突起６１ａと、調整手段５３の一部が固定される固定部６１ｂと、を含む。案内突起６１ａが第２溝５１ｆ２に沿って移動することで、可動ケース６１がケース５１の長手方向に沿って移動する。
【００５５】
空気袋６２は、蛇腹構造を有する。空気袋６２は、チューブ１４ａを介してポンプ１４に流体的に接続される。空気袋６２は、図７乃至図１２に示すように、可動ケース６１の天壁から開口へ向かう方向へ膨張する。空気袋６２は、膨張することで、センサモジュール６３が可動ケース６１内に収容された位置から、センサモジュール６３が可動ケース６１の開口から突出してアタッチ部４１の開口部４１ｂから手首１００に触れる位置まで、センサモジュール６３を移動させる。空気袋６２は、例えば、ポリウレタンにより成形される。このような空気袋６２は、ポンプ１４とともに、センサモジュール６３を手首に向かって押圧する押圧機構を構成する。
【００５６】
図１３乃至図１８に示すように、センサモジュール６３は、圧力センサ部７１と、圧力センサ部７１を保持するセンサベース７２と、センサベース７２を覆うとともに圧力センサ部７１と対向する領域に開口７３ａを有するセンサヘッドカバー７３と、センサヘッドカバー７３の開口７３ａに設けられる軟質部７４と、を備える。図１７は、センサモジュール６３の一部の構成を示す斜視図であり、図１８は、センサモジュール６３を他方側からみた平面図である。
【００５７】
センサモジュール６３は、可動ケース６１内に配置され、可動ケース６１の天壁及び開口の対向方向に沿って所定の移動範囲内で移動可能に可動ケース６１に保持される。即ち、センサモジュール６３は、可動ケース６１内で移動可能に保持されるとともに、可動ケース６１の開口から一定以上突出する位置まで移動したときにストッパー等の規制手段によってその移動が規制される。
【００５８】
圧力センサ部７１は、フレキシブル基板７１ａと、フレキシブル基板７１ａに搭載された基板７１ｂと、基板７１ｂに搭載された複数の感圧素子７１ｃと、を備える。圧力センサ部７１は、センサベース７２の一方の主面上に搭載され、複数の感圧素子７１ｃで測定した圧力値を、ケーブル１５ａを介して制御基板１５に送信する。
【００５９】
フレキシブル基板７１ａは、矩形の板状に構成され、接着シート７１ｅを介してセンサベース７２上に接着される。フレキシブル基板７１ａ及び接着シート７１ｅは、センサベース７２の後述する流通孔７２ｄ、７２ｅ，７２ｆ，７２ｇに重なる位置に開口７１ｆや切欠部７１ｇが形成され、流通孔７２ｄ、７２ｅ，７２ｆ，７２ｇを塞がない形状に構成されている。
【００６０】
フレキシブル基板７１ａの一方の主面上には、所定の回路パターンが形成されるとともに、基板７１ｂが搭載されている。フレキシブル基板７１ａは、ケーブル１５ａに接続され、ケーブル１５ａを介して制御基板１５に電気的に接続される。
【００６１】
基板７１ｂは矩形の板状に構成され、複数の感圧素子７１ｃを保持する。基板７１ｂと複数の感圧素子７１ｃとによりセンサチップが構成される。
【００６２】
複数の感圧素子７１ｃ（圧力センサ）は、一方向に配置されることで感圧素子列７１ｄを構成する。複数の感圧素子７１ｃは、例えば装着時に手首１００の幅方向に沿う一方向に並べられる。感圧素子列７１ｄは、単数又は複数設けられる。感圧素子列７１ｄが複数設けられる場合には、複数の感圧素子列７１ｄは、複数の感圧素子７１ｃの並び方向に直交する方向に所定の間隔を開けて配置される。本実施形態においては２列の感圧素子列７１ｄが配列されている。感圧素子７１ｃはフレキシブル基板７１ａ上の回路に電気的に接続される。
【００６３】
センサベース７２は、例えば合成樹脂で構成され、圧力センサ部７１を保持する支持壁部７２ａと、支持壁部７２ａの外周縁から生体とは反対側の裏面側に立設される周壁部７２ｂと、を一体に有するとともに、支持壁部７２ａの裏側に凹部７２ｃが形成されている。センサベース７２は圧力センサ部７１及び圧力センサ部７１に接続されるケーブル１５ａを保持する。
【００６４】
支持壁部７２ａは所定の厚さを有する矩形の板状に構成される。支持壁部７２ａは、生体側である表面側であってセンサヘッドカバー７３の開口７３ａと対向する領域に圧力センサ部７１を保持する。支持壁部７２ａの外周縁部には、中央側が凸となる段差部７２ｊが形成されている。センサヘッドカバー７３とセンサベース７２とが組付けられる際にフレーム部７３ｃがこの段差部７２ｊに係合して位置決めされる。
【００６５】
支持壁部７２ａは、厚さ方向に貫通する貫通孔を複数備える。具体的には、圧力センサ部７１を挟んで一方側の側部に流入口となる第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅが配され、他方側の側部に流出口となる第３孔７２ｆ及び第４孔７２ｇが形成されている。すなわち、感圧素子列７１ｄを挟んで両側部に流通孔７２ｄ、７２ｅ，７２ｆ，７２ｇが配される。
【００６６】
支持壁部７２ａの、圧力センサ部７１の一方側の側部において、圧力センサ部７１の長手方向における一端に第１孔７２ｄが、他端に第２孔７２ｅが、それぞれ配されている。また、支持壁部７２ａの、圧力センサ部７１の他方側の側部において、圧力センサ部７１の長手方向における一端に第３孔７２ｆが、他端に第４孔７２ｇが、それぞれ形成されている。
【００６７】
これらの流通孔７２ｄ〜７２ｇは、圧力センサ部７１が配される領域の周りにおいて、不均等に配置されている。例えば、複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇの大きさまたは形状が異なり、流路抵抗が異なっている。あるいは、複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇは配置が不均一であり、例えば圧力センサ部７１の中央に配される感圧素子７１ｃからの距離が異なっている。すなわち、流通孔７２ｄ〜７２ｇは圧力センサ部７１の感圧素子列７１ｄに対して非対称に構成されている。
【００６８】
これらの複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇは支持壁部７２ａの厚さ方向に貫通していることから、後述する軟質部７４を形成する軟質樹脂材料が、他方の主面側から一方の主面側の開口７３ａに流入可能に構成されている。複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇの少なくともいずれかの孔部は軟質樹脂材料の流入口となり、他の孔部は軟質樹脂材料の充填の際に、余剰の樹脂材量や空気が排出される流出口となる。本実施形態においては、一例として、第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅが流入孔であり、他の２つの第３孔７２ｆ及び第４孔７２ｇが流出孔である。
【００６９】
第１孔７２ｄは圧力センサ部７１の長手方向における開口の寸法が、圧力センサ部７１の幅方向における開口の寸法よりも長く構成され、第１方向に長い長円形状に構成されている。第１孔部の開口面積は、他の３つの孔７２ｅ，７２ｆ，７２ｇよりも大きく構成されている。また第１孔７２ｄの内壁は裏側の口径が拡大するテーパ状に形成されている。
【００７０】
第２孔７２ｅは、円形状である。第２孔７２ｅの開口面積は、第１孔７２ｄよりも小さく構成されている。また、第２孔７２ｅの内壁は裏側の口径が拡大するテーパ状に形成されている。第２孔７２ｅは、流路径は第３孔７２ｆ及び第４孔７２ｇと同じであり、テーパ状に構成されていることにより、裏側の開口面積が第３孔７２ｆ及び第４孔７２ｇよりも大きく構成されている。
【００７１】
第３孔７２ｆと第４孔７２ｇは第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅよりも開口径が小さい円形状に構成されている。また、第３孔７２ｆと第４孔７２ｇは孔部の軸方向、すなわち支持壁部７２ａの厚さ方向において、一定に形成されている。
【００７２】
第３孔７２ｆと第４孔７２ｇとは、離間して配置され、第１方向おける第３孔７２ｆと第４孔７２ｇの間隔は第１孔７２ｄと第２孔７２ｅの間隔よりも大きく設定されている。
【００７３】
したがって、圧力センサ部７１の一方の側部に配される第１孔７２ｄ、第２孔７２ｅの開口面積の合計が、圧力センサ部７１の他方側の側部に配される孔７２ｆ，７２ｇの開口面積の合計よりも大きい。
【００７４】
第５孔７２ｈは、支持壁部７２ａの圧力センサ部７１が配される中央部に配され、厚さ方向に貫通する円形の孔である。
【００７５】
周壁部７２ｂは、支持壁部７２ａの外周から、生体とは反対側に立設され、支持壁部７２ａと周壁部７２ｂにより、センサベース７２の裏面側に開口する凹部７２ｃが形成されている。支持壁部７２ａの裏面には第１方向に沿う凹凸が形成されている。具体的には、支持壁部７２ａの圧力センサ部７１が形成される領域を挟んだ両側部の領域の裏面に、圧力センサ部７１の長手方向に沿う第１方向に延びる突条部７２ｉがそれぞれ形成されている。
【００７６】
センサヘッドカバー７３は、例えば合成樹脂で構成され、中央部が生体側に凸となる矩形状に構成されている。センサヘッドカバー７３は、開口７３ａを有する凸部７３ｂと、凸部７３ｂの周縁に設けられるフレーム部７３ｃと、を一体に備える。
【００７７】
凸部７３ｂは、矩形の開口７３ａを有する板状に構成されている。凸部７３ｂの一方側の生体に接触する主面は、少なくとも中央部が平坦に構成されている。凸部７３ｂの他方側の主面は中央の開口７３ａに向けて一方側に傾斜する傾斜面７３ｇを有するテーパ状に構成されている。また、凸部７３ｂとフレーム部７３ｃとの境界となるコーナー部７３ｈの内壁は表面加工によりＲが形成され、湾曲面状に構成されている。センサヘッドカバー７３は外周に配されるフレーム部７３ｃの内壁から、曲面状のコーナー部７３ｈを通って、開口７３ａに至るまで、角がない構成であり、センサベース７２との間の間隙部７９の流体抵抗が小さく構成されている。
【００７８】
フレーム部７３ｃは、凸部７３ｂの周縁からセンサベース７２側に立設され、センサベース７２の支持壁部７２ａの外周縁の段差部７２ｊに係合する。
【００７９】
センサヘッドカバー７３とセンサベース７２の対向面同士の少なくとも一部は離間し、センサヘッドカバー７３の内面とセンサベース７２の外面との間には、圧力センサ部７１及び軟質部７４が配される間隙部７９が形成される。
【００８０】
本実施形態においては、圧力センサ部７１が搭載された支持壁部７２ａの一方側の面と凸部７３ｂの他方側の面との間、及び支持壁部７２ａの外周面とフレーム部の内周面との間に、それぞれ形成される隙間により、間隙部７９が形成されている。
【００８１】
間隙部７９は、フレキシブル基板７１ａの切欠部７１ｇや接着シート７１ｅの開口７１ｆを通ってセンサベース７２の複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇに連通している。すなわち、間隙部７９により、複数の流通孔７２ｄ〜７２ｇから、開口７３ａに至る流路が形成されている。この間隙部７９の少なくとも感圧素子７１ｃを覆う所定の高さ位置まで軟質樹脂材料が充填されることにより軟質部７４が構成される。
【００８２】
軟質部７４は、シリコーン樹脂等の比較的軟質な樹脂材料で構成されている。軟質部７４は、センサヘッドカバー７３の開口７３ａに設けられ、圧力センサ部７１を覆うことで感圧素子７１ｃを保護する。軟質部７４は、例えば、開口７３ａ内に軟質樹脂材料が注入されることで成形される。軟質部７４の端面７４ａは、センサヘッドカバー７３の端面と面一に構成される。なお、軟質部７４は、手首１００と接触し、感圧素子７１ｃで橈骨動脈１１０の圧力を検出可能な材料で形成されていればよく、軟質部７４の厚さや手首１００に接触する形状や材料は適宜設定可能である。
【００８３】
次に、血圧測定装置及びセンサモジュールの製造方法について図１３乃至図２１を参照して説明する。血圧測定装置及びセンサモジュールの製造方法は、圧力センサ部７１をセンサベース７２上にセットするセンサセット工程（ステップＳＴ１）と、センサベース７２にセンサヘッドカバー７３を組付けるカバ−組付工程（ステップＳＴ２）と、開口７３ａを対向部材で塞いだ状態で軟質樹脂を供給する充填工程（ステップＳＴ３）と、を備える。
【００８４】
まずセンサセット工程（ステップＳＴ１）として、圧力センサ部７１を、接着シート７１ｅを介してセンサベース７２上にセットする。具体的には、まず、複数の感圧素子７１ａを、基板７１ｂに搭載する。次に、複数の感圧素子７１ａが搭載された基板７１ｂをフレキシブル基板７１ａに実装する。これにより、圧力センサ部７１が完成する。次に、圧力センサ部７１を、接着シート７１ｅを介してセンサベース７２上に固定する。
【００８５】
続いて、カバー組付工程（ステップＳＴ２）として、センサベース７２上にセンサヘッドカバー７３を被せる。このとき、センサヘッドカバー７３の開口７３ａに対応するエリアに、圧力センサ部７１が配される。また、センサベース７２とセンサヘッドカバー７３との間に間隙部７９が形成される。間隙部７９は、開口７３ａから、フレキシブル基板７１ａや接着シート７１ｅの開口７１ｆや切欠部７１ｇ、及びセンサベース７２の流通孔７２ｄ〜７２ｇを通ってセンサベース７２の裏側の凹部７２ｃに至る流路を構成する。
【００８６】
充填工程（ステップＳＴ３）として、まずセンサベース７２とセンサヘッドカバー７３とが組付けられた状態で、センサヘッドカバー７３側が下になる向きに配置するとともに、平滑面８１ａを有する対向板８１（対向部材）を対向配置させて開口７３ａを塞ぐ。この状態で、軟質樹脂材料を吐出するノズル８２を、第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅに挿入し、軟質樹脂材料を第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅからそれぞれ供給する。例えば軟質樹脂材料の自重により、第１孔７２ｄから軟質樹脂材料が間隙部７９に流れ込み、圧力センサ部７１を覆う所定高さ位置まで充填されることで、軟質樹脂材料が開口７３ａに配される。このとき、他の孔７２ｆ，７２ｇは空気や余剰の樹脂材量が排出される流出口となる。
【００８７】
ここで、流入口となる一方の孔７２ｄ，７２ｅから、他方の孔７２ｆ，７２ｇに向かって樹脂が流れるように流れの方向が規定される。中央の圧力センサ部７１が配されるセンシングエリアにおいて、ウェルドラインが発生することを回避できる。すなわち例えば両側の孔から中央に向かって樹脂材料が流れる場合には、両側から流入された樹脂材料が中央のセンシングに影響の有る箇所で合わさりウェルドラインができやすい。センシング部（感応部）の軟質部にウェルドラインが存在すると、圧力の伝達が微妙に異なるため、ウェルドラインが全く存在しない均一の状態に比べて、センシングへの影響が大きいが、本実施形態においては、樹脂材料を一方から流入させることで、センシングに影響の有る場所にウェルドラインが形成されるのを抑制できる。従って、センシングへの影響を防止できるとともに、ウェルドラインからクラックなどの損傷が発生することも抑制できる。また、第１孔７２ｄ及び第２孔７２ｅは、第３孔７２ｆや第４孔７２ｇよりも開口面積が大きく、また第１孔７２ｄはテーパ状に構成されていることにより、充填処理をスムーズに行うことができる。
【００８８】
開口７３ａを含む間隙部７９に充填された軟質樹脂材料を、例えば軟質樹脂材料の種類に応じて冷却処理や加熱処理行うことで、固化させることにより、軟質部７４が形成される。軟質部７４により、センサベース７２、支持プレート７７、回路基板７８、及びセンサヘッドカバー７３が互いに接着され、固定される。軟質部７４が形成された後、所定のタイミングで、対向板８１を外す。軟質部７４の形成後、対向板８１を取り除いた後に、さらに軟質部７４に表面処理を施してもよい。以上によりセンサモジュール６３が完成する。
【００８９】
可動ベース６４は、可動ケース６１内に、血圧測定装置１が手首１００に装着された状態で、手首１００に対して近接及び離間する一方向に沿って移動可能に保持される。例えば、可動ベース６４は、可動ケース６１内に設けられた複数の円柱状の部材に沿って移動可能に構成される。可動ベース６４は、手首１００側の端部がセンサベース７２と固定されることで、可動ケース６１に対してセンサベース７２を一方向に沿って移動可能に、センサベース７２を保持する。
【００９０】
調整手段５３は、図２２に示すように、ケース５１に対してセンサユニット５２の位置を、手首１００の周方向で調整可能に構成される。調整手段５３は、ケース５１の外面に位置するとともに、一部が第３孔部５１ｅを介して可動ケース６１の固定部６１ｂに固定される調整用摘まみ５３ａを有する。また、調整手段５３は、ケース５１の第３孔部５１ｅに隣接して設けられた目盛５３ｂと、調整用摘まみ５３ａに設けられ、目盛５３ｂを指し示す指示部５３ｃと、を有する。
【００９１】
調整用摘まみ５３ａは、可動ケース６１に固定されることで、センサユニット５２に接続される。調整用摘まみ５３ａは、センサユニット５２を移動可能に構成される。即ち、調整手段５３は、調整用摘まみ５３ａを第３孔部５１ｅの長手方向に移動させることで、センサユニット５２を、第２溝５１ｆ２に沿って移動させて、ケース５１に対する位置を調整する調整機構である。
【００９２】
目盛５３ｂ及び指示部５３ｃは、調整用摘まみ５３ａの位置、即ち、調整用摘まみ５３ａに接続されたセンサユニット５２の位置を視認可能に表示する表示部である。
【００９３】
固定具４３は、例えば、一つ又は複数の帯状のバンドと、バンドを手首１００に巻き付けて固定する面ファスナー等の固定部材と、を含み、アタッチ部４１及びセンシング本体４２を手首１００に固定する。なお、固定具４３は、尾錠を有する親と呼ばれる第１ベルト、及び、尾錠に固定される剣先と呼ばれる第２ベルトにより構成されていてもよい。また、固定具４３は、ケース５１に巻き付けられることで、ケース５１をアタッチ部４１に固定する構成をさらに有していても良い。
【００９４】
即ち、固定具４３は、空気袋６２の膨張によってセンサモジュール６３が手首１００を押圧したときの反発力が可動ケース６１に加わり、可動ケース６１により直接的に又は可動ケース６１から調整用摘まみ５３ａを介して間接的にケース５１が押圧されて、ケース５１がアタッチ部４１から離間する方向に移動することを防止可能であってもよい。
【００９５】
次に、血圧測定装置１を使用した血圧値の測定の一例について、図２３乃至図２６を用いて説明する。図２３は、血圧測定装置１を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部３３の動作の双方を示す。図２４乃至図２６は、血圧測定装置１を使用した血圧測定の一例を示す説明図である。
【００９６】
先ず、ユーザは、手首１００に橈骨動脈１１０の位置を触診で探す（ステップＳＴ１１）。例えば、このとき、橈骨動脈１１０上の皮膚にペンで線を引くことで目印を付けてもよい。
【００９７】
次に、ユーザは、センサ装置５のセンシング本体４２をアタッチ部４１から離間させる。本実施形態においては、ユーザは、係合部５１ｂを操作してケース５１及び基部４１ａの固定を解除し、回転軸５１ａを中心に、アタッチ部４１から離間する方向にセンシング本体４２を回転させる。
【００９８】
次にユーザは、図２４に示すように、装置本体４及びセンサ装置５を装着する（ステップＳＴ１２）。具体例として、先ず、ユーザは、装置本体４の本体固定具１６及びセンサ装置５の固定具４３に手首１００を通し、装置本体４及びセンサ装置５を手首１００の所定の位置に配置する。次いで、装置本体４の本体固定具１６を締め付けて、手首１００に装置本体４を固定する。このとき、装置本体４の本体固定具１６にカフを設ける構成である場合には、手首１００の皮膚が本体固定具１６（カフ）に挟まっていないか、及び、本体固定具１６（カフ）が緩まっていないかを確認する。次いで、センサ装置５のアタッチ部４１の開口部４１ｂが手首１００の橈骨動脈１１０に位置するように、センサ装置５の位置を調整する。さらに、ユーザは、開口部４１ｂに橈骨動脈１１０が位置した状態を維持しながら、センサ装置５の固定具４３を締め付けて、手首１００にセンサ装置５を固定する。
【００９９】
次いで、ユーザは、図２５に示すように、アタッチ部４１の開口部４１ｂから手首１００の触診を行い（ステップＳＴ１３）、橈骨動脈１１０が開口部４１ｂに位置することを再度確認する。次いで、ユーザは、図２６に示すように、センシング本体４２をアタッチ部４１に近接する方向に回転させて、係合部５１ｂによりセンシング本体４２をアタッチ部４１に固定する。なお、センシング本体４２の位置が橈骨動脈１１０からずれている場合には、調整用摘まみ５３ａを操作して、センシング本体４２の位置を調整する。
【０１００】
次いで、ユーザは、操作部１２を操作して、血圧測定の指令を行う。制御部３３は、血圧測定の指令に基づいて、血圧を測定する（ステップＳＴ１４）。このとき、制御部３３は、ポンプ１４を駆動制御し、空気袋６２を膨張させることで、図７乃至図１２に示すように、センサモジュール６３が可動ケース６１内に収容された状態から漸次手首１００に向かって移動し、図９及び図１２に示すようにセンサモジュール６３のセンサヘッドカバー７３及び軟質部７４が手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域を押圧する。センサヘッドカバー７３及び軟質部７４が手首１００の当該領域を押圧することで、図１２に示すように橈骨動脈１１０が適切な圧力で押圧されることから橈骨動脈１１０に扁平部が形成される。この状態で、圧力センサ部７１の各感圧素子７１ｃが圧脈波を測定する。
【０１０１】
なお、制御部３３は、圧力センサ部７１で検出された橈骨動脈１１０の圧脈波からトノメトリ法によって血圧を求める。なお、血圧測定前に、制御部３３は、記憶部３２に記憶されたプログラムデータに基づいて、校正用の血圧測定を行ってもよく、また、装置本体４やセンサ装置５の装着状態及び圧力センサ部７１の位置が正しいか否かの判定を行ってもよい。
【０１０２】
上述したように本発明の一実施形態に係る血圧測定装置１によれば、センサモジュール６３は孔７２ｄ〜７２ｇを有する支持壁部７２ａを有するセンサベース７２を備える構成により、センサベース７２の裏側から軟質樹脂を充填することで軟質部７４を形成できる。したがって、例えばセンサヘッドカバー７３の開口７３ａを平滑面８１ａに対向させた状態で、センサベース７２の他方の主面側から軟質樹脂を充填することにより、軟質部７４を形成する工程が容易となる。また、不均等に配置された孔部のいずれかから、軟質樹脂を注入することで、軟質樹脂の流れを規定でき、軟質部７４を圧力センサ部７１の表面に確実に充填できるとともに、平滑度の高い表面を形成できる。したがって、例えば軟質樹脂を一方の主面の開口側から充填し、その後開口に平滑面を押しつける工程と比べて、工程を単純化できるとともに、平滑度の高い表面を形成できる。また、圧力センサアレイへの負荷を低減でき、高いセンサ精度を確保できる。
【０１０３】
また、流通孔７２ｄ〜７２ｇの配置や形状を不均等とし、流れの方向を規定することができる。すなわち、例えば軟質樹脂の流れを一方向とすることで、軟質樹脂材の偏りを防止でき、センサ７１ａ上にセンシング精度の低下や破損の原因となるウェルドラインが発生することを防止できる。
【０１０４】
また、例えば本実施形態においては、一方の側部側の流通孔を流入口とし、他方の側部側の流通孔を余剰の充填剤や空気の流出口とすることで、軟質樹脂の流れ方向を規定できるとともに、充填工程を促進できる。
【０１０５】
また、上記センサモジュール６３は、圧力センサ部７１が配される中央の領域に向かって傾斜するテーパ状の傾斜面７３ｇを有する間隙部７９が形成されていることにより、樹脂材の流入を促進できるとともに、センサ表面付近の脱泡を促進することができる。間隙部７９は内壁に角が無く抵抗の低い構成であるため、樹脂材の流入を促進でき、圧力や温度をかけずに，樹脂の自重だけで充填をすることが可能となる。
【０１０６】
なお、適切な場所に樹脂材料を注入すると同時に冷却処理や加熱処理を行うことで軟質樹脂を硬化させて組立時間を短縮化する場合があるが、このような場合にはウェルドラインがより発生しやすくなるため、本実施形態の構成が有用となる。
【０１０７】
なお、本発明は上記実施形態に限定されない。例えば上述した例では、充填工程として一方の側方に並ぶ２つの流通孔７２ｄ，７２ｅを注入口とした構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図２７に示すように流入口を１つとし、１つの孔７２ｄから軟質樹脂材を供給する構成としてもよい。この場合、流れの向きが一方に規定され、ウェルドラインが発生しにくい。なおこの他、例えば３つ以上のノズル８２を用いて、３以上の流通孔に軟質樹脂材材料を注入する態様としてもよい。
【０１０８】
上述した例では、血圧測定装置１は、装置本体４及びセンサ装置５を別体に備える構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図２８及び図２９に示すように、血圧測定装置１は、装置本体４及びセンサ装置５が一体に構成されていてもよい。例えば、このような構成の血圧測定装置１は、センシング本体４２のケース５１に、装置本体４に用いられる操作部１２、表示部１３、ポンプ１４及び制御基板１５を設ける構成とすればよい。
【０１０９】
また、上述した例では、血圧測定装置１は、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２が離間する方向及び近接する方向に移動する構成として、一軸周りにセンシング本体４２がアタッチ部４１に対して回転する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図３０に示すように、血圧測定装置１は、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２が離間する方向及び近接する方向に移動する構成として、アタッチ部４１及びセンシング本体４２が分離する構成としてもよい。このような構成の血圧測定装置１とする場合には、例えば、センシング本体４２のケース５１の複数箇所に係合部５１ｂを設け、複数位置でセンシング本体４２をアタッチ部４１に係合させる構成とすればよい。
【０１１０】
また、例えば、一軸周りにセンシング本体４２がアタッチ部４１に対して回転する構成についても、上述の例に限定されない。即ち、上述した例では、センシング本体４２は、アタッチ部４１に対して、手首１００の周方向に対して直交する方向に延びる一軸回りに回転する構成を説明したがこれに限定されない。即ち、センシング本体４２は、アタッチ部４１に対して、手首１００の周方向の接線方向に延びる一軸回りに回転する構成であってもよい。
【０１１１】
また、上述した例では、血圧測定装置１は、橈骨動脈１１０の圧力を測定し、トノメトリ法によって血圧を求める構成を説明したがこれに限定されず、例えば、尺骨動脈の圧力を測定する構成であってもよい。また、血圧測定装置１は、トノメトリ法以外の方法により血圧を求める構成であってもよい。  
さらに、上述した例では、アタッチ部４１の開口部４１ｂを手首１００を触診可能な形状である構成を説明したがこれに限定されない。即ち、例えば、アタッチ部４１の開口部４１ｂは、調整手段５３によって位置が調整される範囲においてセンサユニット５２が開口部４１ｂを超えて手首１００に接触することができる形状であってもよい。同様に、血圧を測定する装置に限らず、脈波を測定する装置等の他の測定法を用いる装置に用いることもできる。
【０１１２】
また、上述した例では、センサユニット５２は、センサモジュール６３のセンサベース７２が可動ケース６１内を移動可能な可動ベース６４により保持される構成を説明したがこれに限定されない。例えば、可動ベース６４は、センサモジュール６３のセンサベース７２と一体に構成されていてもよい。
【０１１３】
即ち、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【符号の説明】
【０１１４】
１…血圧測定装置、４…装置本体、５…センサ装置、１１…本体ケース、１２…操作部、１３…表示部、１４…ポンプ、１４ａ…チューブ、１５…制御基板、１５ａ…ケーブル、１６…本体固定具、２１…釦、３１…通信部、３２…記憶部、３３…制御部、４１…アタッチ部、４１ａ…基部、４１ｂ…開口部、４１ｃ…取付部、４２…センシング本体、４３…固定具、５１…ケース、５１ａ…回転軸、５１ｂ…係合部、５１ｃ…孔部、５１ｄ…孔部、５１ｅ…孔部、５１ｆ…案内溝、５１ｆ１…溝、５１ｆ２…溝、５２…センサユニット、５３…調整手段、５３ｂ…目盛、５３ｃ…指示部、６１…可動ケース、６１ａ…案内突起、６１ｂ…固定部、６２…空気袋、６３…センサモジュール、７１…圧力センサ部、７１ａ…フレキシブル基板、７１ｂ…基板、７１ｃ…感圧素子、７１ｄ…感圧素子列、７１ｅ…接着シート、７１ｆ…開口、７１ｇ…切欠部、７２…センサベース、７２ａ…支持壁部、７２ｂ…周壁部、７２ｃ…凹部、７２ｄ〜７２ｈ…流通孔（第１孔、第２孔、第３孔、第４孔、第５孔）、７２ｉ…突条部、７２ｊ…段差部、７３…センサヘッドカバー、７３ａ…開口、７３ｂ…凸部、７３ｃ…フレーム部、７３ｇ…傾斜面、７３ｈ…コーナー部、７４…軟質部、７４ａ…端面、８１…対向板、８１ａ…平滑面、８２…ノズル、１００…手首、１１０…橈骨動脈、１１１…橈骨、１１２…尺骨動脈、１１３…尺骨、１１４…腱。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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