(57)【要約】      （修正有）【課題】移植施術後に分枝導管から分泌される体液の流動が円滑でありながらも最初の移植地点から移動せず、相対的に長時間に亘って使用することのできる外部流路付き改良型ステントを提供する。【解決手段】本発明の外部流路付き改良型ステント１は、自体的に収縮及び膨張が可能であり、柔軟性を有する所定の長さのワイヤーが互いに交差して網体をなし、内部には中空が形成された周縁部を有するステント本体１０と、前記ステント本体１０の外周面を取り囲むように配備されるカバー部２０と、から構成される。前記ステント本体１０と導管との間に形成される離隔空間である多数の螺旋状の外部流路１１を通して分枝導管から分泌される体液が導管内に円滑に流動され、導管との接触面積が相対的に大きいので摩擦力が増大されることにより最初の移植地点から移動せず、相対的に長時間に亘って使用することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自体的に収縮及び膨張が可能であり、柔軟性を有する所定の長さのワイヤーが互いに交差して網体をなし、内部には中空が形成された周縁部を有するステント本体及び前記ステント本体の外周面を取り囲むように配備されるカバー部を備えるが、前記ステント本体は、導管内に設置されて分枝導管から分泌される体液が前記カバー部の外部に前記ステント本体の長手方向に沿って流動可能な経路を提供する外部流路が複数で形成されるが、前記ステント本体の前記周縁部に沿って陥没部及び突出部が繰り返されるように形成され、前記陥没部及び突出部の直径差により前記ステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液が流動する外部流路を有するステントにおいて、
前記ステント本体の外部流路は、前記ステント本体の周縁部に沿って陥没部及び突出部が長手方向に螺旋形状を呈する螺旋状の外部流路が多数形成されることを特徴とする外部流路付き改良型ステント。
【請求項２】
前記ステント本体の形状は、正面が五角形、六角形、七角形、八角形状のうちのいずれか一つを選択的に使用することを特徴とする請求項１に記載の外部流路付き改良型ステント。
【請求項３】
前記ステント本体の螺旋状の外部流路は、時計回り方向又は反時計回り方向にステント本体の周縁部に沿って１回転乃至３回転してなることを特徴とする請求項１に記載の外部流路付き改良型ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外部流路付き改良型ステントに係り、更に詳しくは、移植施術後にステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液の流動が円滑でありながらも導管との接触面積が相対的に大きいので摩擦力が増大されることにより最初の移植地点から移動せず、相対的に長時間に亘って使用することのできる外部流路付き改良型ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、人体の血管、食道、膵管又は膽管などのように所定の内径を確保する必要がある導管に沈殿物などの様々な原因により狭窄が発生する場合や、施術を目的とする場合などにおいて人工的に狭窄部位を拡張することのできるステントを挿入することになる。ステントは、導管への挿入を容易にするために、周縁部の圧着及び拡張が円滑に行われなければならない。
【０００３】
このために、ステントは、複数本のワイヤーを互いに交差して製造するか、或いは、レーザーパターンにより表面に複数の穴が形成される形状に構成される。したがって、ステントを狭窄部位に設置する場合、ステントの拡張による圧力により狭窄部位の組織がステントの表面の穴を介してステントの内部に突出してしまうという現象が発生する。特に、ステントを長時間に亘って設置する場合、又はステントの拡張による圧力が所定のレベル以上に加えられれば、狭窄部位の組織が破壊されたり、壞死 されたりするなどの副作用が発生するという問題があった。
【０００４】
したがって、上述した問題を解決するための方法が多数講じられていた。中でも、代表的なものとしては、ステントの表面の穴を密閉するように被膜を形成する方法が知られている。ステントは、複数のワイヤーが互いに交差することにより表面に四角形状を有する複数の穴が形成される。また、穴を通して設置部位の組織が ステントの内部に突出することを防止できるようにシリコンなどを用いて全体的にコーティングして穴を密閉するように構成される。これを通して、ステントは、設置部位に安定的に固定されるとともに、組織がステントの内部に突出することを防ぐことが可能になる。
【０００５】
また、ステントの穴を密閉する方法としては、 ステントを液体シリコンなどにディッピング（Ｄｉｐｐｉｎｇ）する方式で製造したり、シリコン又はポリウレタン材質のフィルムを別途に製造した後、ステントの外周面を取り囲むように覆い被せてフィルムの両側の終端を縫合糸を用いてステントに固定したりする方法が一般的に用いられる。
【０００６】
しかしながら、上述した工程のうちディッピング工程を用いる 場合には、シリコンがステントの全面積に塗布されるため、消化器系統などのように屈曲された部分に適用される場合には初期の状態に戻ろうとする復元力が強く作用する。すなわち、ステントの柔軟性が低下して病変に摩擦をもたらして炎症が発生する虞があるという問題があった。
【０００７】
さらに、フィルムを用いた方法は、ステントだけではなく、医療機器製品の許可に縫合糸を追加的に生物学的な試験を受けなければならないという煩雑さがあり、縫合糸を用いてフィルムをステントに結合及び固定する工程が追加されてステントの製造コスト及び製造時間が上昇するという問題があった。
【０００８】
さらにまた、上述したディッピング工程又はフィルムを用いる方法を用いてステントの全面積を密閉する場合には、ステントの内部には血液又は膵臓液などの体液が円滑に流動することができるが、肝内膽管又は胆嚢管分枝膵管などのような分枝導管を通して導管に流入する体液は流動し難いという問題があった。
【０００９】
このような問題を解決するために、ステントの穴を部分的に密閉する技術が提案されたが、密閉されていないステントの穴部位において組織がステントの内部に突出するという問題があった。
【００１０】
このような従来の問題を解決するために、「表面に複数の穴が形成され、内部には中空が形成された周縁部を有するステント本体及び前記ステント本体の外周面の一方の側を取り囲むように配備されるカバー部を備え、前記ステント本体は、分枝導管から分泌される体液が前記カバー部の外部に前記ステント本体の長手方向に沿って流動可能な経路を提供する外部流路が形成され、前記カバー部は、前記ステント本体の外周面の一方の側を取り囲むように配備されるフィルム及び前記ステント本体の両側の終端部をコーティングし、前記フィルムを前記ステント本体に固定するために配備されるコーティング層を備えるステントであって、前記外部流路は、前記ステント本体の前記周縁部の一方の側に陥没部が形成され、前記陥没部は、前記ステント本体の長手方向に沿って形成されて前記陥没部を通して前記分枝導管から分泌される前記体液が流動し、前記外部流路は、前記ステント本体の前記周縁部の一方の側に突出部が形成され、前記突出部は、前記ステント本体の長手方向に沿って形成されて前記突出部により前記ステント本体と導管との間に形成される離隔空間に沿って前記分枝導管から分泌される前記体液が流動し、前記外部流路は複数で配備され、前記複数の外部流路は、前記ステント本体の前記周縁部に沿って陥没部及び突出部が繰り返されるように形成され、前記陥没部及び突出部は、前記ステント本体の長手方向に沿って形成されて前記陥没部及び突出部間の直径差により前記ステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液が流動し、前記ステント本体は、離脱を防ぐために、両側の終端部のうちの少なくともいずれか一方の端は中心部よりも拡張されるように形成され、前記コーティング層は、前記ステント本体の両側の終端部に前記フィルムの終端が所定の部分重なる深さまで形成されて前記コーティング層が硬化され、前記フィルムの両側の終端を前記ステント本体に固定されるように結合するステント。」が大韓民国特許登録第１０−１６２８７１１号に開示されている。
【００１１】
しかしながら、このように周縁部に沿って陥没部及び突出部が繰り返されるように形成される従来のステントは、ステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液の流動が円滑であるのに対し、多数の突出部のみが導管と密着されるため、接触面積が小さくて最初の移植地点において滑動するため所定の期間が経過した後に再び施術しなければならないという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】大韓民国特許登録番号１０−１６２８７１１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は上述したような問題を解決するためのものであり、移植施術後にステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液の流動が円滑でありながらも導管との接触面積が相対的に大きいので摩擦力が増大されることにより最初の移植地点から移動せず、相対的に長時間に亘って使用することのできる外部流路付き改良型ステントを提供するところにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
このような目的を達成するために、本発明は、 自体的に収縮及び膨張が可能であり、柔軟性を有する所定の長さのワイヤーが互いに交差して網体をなし、内部には中空が形成された周縁部を有するステント本体及び前記ステント本体の外周面を取り囲むように配備されるカバー部を備えるが、前記ステント本体は、導管内に設置されて分枝導管から分泌される体液が前記カバー部の外部に前記ステント本体の長手方向に沿って流動可能な経路を提供する外部流路が複数で形成されるが、前記ステント本体の前記周縁部に沿って陥没部及び突出部が繰り返されるように形成され、前記陥没部及び突出部の直径差により前記ステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液が流動する外部流路を有するステントにおいて、前記ステント本体の外部流路は、前記ステント本体の周縁部に沿って陥没部及び突出部が長手方向に螺旋形状を呈する螺旋状の外部流路が多数形成されるという特徴がある。
【００１５】
前記ステント本体の形状は、正面が五角形、六角形、七角形、八角形状のうちのいずれか一つを選択的に使用するという特徴がある。
【００１６】
前記ステント本体の螺旋状の外部流路は、時計回り方向又は反時計回り方向にステント本体の周縁部に沿って１回転乃至３回転してなるという特徴がある。
【発明の効果】
【００１７】
このように、本発明は、移植施術後にステント本体と導管との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管から分泌される前記体液の流動が円滑でありながらも導管との接触面積が相対的に大きいので摩擦力が増大されることにより最初の移植地点から移動せず、相対的に長時間に亘って使用することができるという効果がある。
【００１８】
本発明は、上述した特定の好適な実施の形態に限定されるものではなく、請求範囲において請求する本発明の要旨を逸脱することなく当該発明が属する技術分野において通常の知識を有する者であれば誰でも様々な変形実施が可能であるということはいうまでもなく、そのような変更は請求範囲に記載の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの様子を示す要部拡大斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの正面の様子を示す正面図である。
【図３】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの正面の様子を拡大した拡大正面図である。
【図４】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの右側面の様子を示す右側面図である。
【図５】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの平面の様子を示す平面図である。
【図６】本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの移植様子を示す要部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明を添付図面により更に詳細に説明すれば、次の通りである。
【００２１】
参考までに、本発明を説明するに当たって、関連する公知の機能又は構成についての具体的な説明が本発明の要旨を余計に曖昧にする虞があると認められる場合にはその詳細な説明を省略した。
【００２２】
また、後述する用語は、本発明における機能を考慮して定義された用語であって、これは、使用者、運営者の意図又は慣例などに応じて異なってくる。
【００２３】
したがって、その定義は、本明細書の全般に亘っての内容に基づいて下されるべきであるということはいうまでもない。
【００２４】
図１は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの様子を示す要部拡大斜視図であり、図２は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの正面の様子を示す正面図であり、図３は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの正面の様子を拡大した拡大正面図であり、図４は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの右側面の様子を示す右側面図であり、図５は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの平面の様子を示す平面図である。
【００２５】
本発明の外部流路付き改良型ステント１は、 自体的に収縮及び膨張が可能であり、柔軟性を有する所定の長さのワイヤーが互いに交差して網体をなし、内部には中空１２ａが形成された周縁部１２を有するステント本体１０と、前記ステント本体１０の外周面を取り囲むように配備されるカバー部２０と、から構成される。
【００２６】
前記ステント本体１０は、自体的に収縮及び膨張が可能であり、柔軟性を有する所定の長さのワイヤー１３、１３ａが互いに交差して網体をなし、内部には中空１２ａが形成された周縁部１２を有し、導管３０内に設置されて分枝導管３１から分泌される体液が前記カバー部２０の外部に前記ステント本体１０の長手方向に沿って流動可能な経路を提供する螺旋状の外部流路１１を前記ステント本体１０の前記周縁部１２に沿って螺旋陥没部１１ａ及び螺旋突出部１１ｂが長手方向に螺旋形状に繰り返されるように多数形成される。
【００２７】
前記カバー部２０としては、布地、合成樹脂、ゴム、シリコン又はポリウレタンのうちいずれか一つを当業界において通常的に使用する薄いフィルムに加工して使用することが好ましいが、シリコンやポリウレタンをディッピング（ｄｉｐｐｉｎｇ）してコーティングするか、或いは、コーティング液を塗布して形成することもできるということはいうまでもない。
【００２８】
前記カバー部２０は、前記ステント本体１０の外周面を取り囲み、網糸体でステント本体１０の表面に形成された多数の穴を塞いで密閉することにより狭窄部位の組織がステント本体１０の表面の穴を通してステント本体１０の内部に突出したり流入したりすることを防ぐことになる。
【００２９】
前記ステント本体１０の螺旋状の外部流路１１の螺旋陥没部１１ａ及び螺旋突出部１１ｂ間の直径差により前記ステント本体１０と導管３０との間に形成される離隔空間である多数の螺旋状の外部流路１１を通して前記分枝導管３１から分泌される前記体液が導管３０内に円滑に流動される。
【００３０】
前記ステント本体１０の形状は、必要に応じて、正面視で、五角形、六角形、七角形、八角形状のうちのいずれか一つを選択的に使用することができるということはいうまでもない。
【００３１】
本発明のステント本体１０の形状は、正面視で、六角形状を最適な実施の形態として説明する。
【００３２】
前記ステント本体１０の形状が、正面視で、三角形や四角形状である場合には、ステント本体１０の螺旋状の外部流路１１の螺旋突出部１１ｂと導管３０の内側面とが接する面積が小さ過ぎて最初の移植位置から滑って導管３０内において流動又は移動する虞があるからである。
【００３３】
また、正面視で、九角形以上の形状である場合には、ステント本体１０の螺旋状の外部流路１１の螺旋陥没部１１ａと導管３０の内側面との間に形成される分枝導管３１の体液の経路の大きさが小さ過ぎて体液の流れが円滑ではなく、閉鎖される虞があるからである。
【００３４】
前記ステント本体１０の多数の螺旋状の外部流路１１は、 時計回り方向又は反時計回り方向にステント本体１０の周縁部１２に沿ってねじの形状に１回転乃至３回転してなることが好ましい。
【００３５】
本発明において、前記ステント本体１０の螺旋状の外部流路１１は、時計回り方向にステント本体１０の周縁部１２に沿ってねじの形状に２回転してなることを最適な実施の形態として説明する。
【００３６】
前記螺旋状の外部流路１１がステント本体１０の周縁部１２に沿って４回転以上ねじの形状にねじれた場合には、ステント本体１０の螺旋状の外部流路１１の螺旋陥没部１１ａと導管３０の内側面との間に形成される分枝導管３１の体液の経路が遠い過ぎるため体液の流れが円滑ではなく、閉鎖される虞があるからである。
【００３７】
このような本発明の外部流路付き改良型ステント１は、ステント本体１０の周縁部１２に沿って４回転以上ねじの形状にねじれた螺旋状の外部流路１１が複数形成される。
【００３８】
このとき、螺旋状の外部流路１１は、上述した螺旋陥没部１１ａと螺旋突出部１１ｂとが繰り返し交差されながら星の形状のように様々な形状が形成されるように形成すればよい。
【００３９】
すなわち、螺旋陥没部１１ａと螺旋突出部１１ｂによる直径差により発生するステント本体１０と導管３０の内側面との間の余裕空間が外部流路となって分枝導管３１から排出される体液が導管３０の内側に流入し、ステント本体１０の長手方向において螺旋状にねじれた螺旋状の外部流路１１の螺旋陥没部１１ａを通して導管３０長手方向に流入して流動することになる。
【００４０】
このとき、螺旋状の外部流路１１の螺旋陥没部１１ａと螺旋突出部１１ｂは、等間隔に繰り返し形成してもよく、必要に応じて、不規則的に形成してもよいということはいうまでもない。
【００４１】
図６は、本発明の実施の形態である外部流路付き改良型ステントの移植様子を示す要部拡大断面図である。
【００４２】
このように、螺旋状の外部流路１１の螺旋突出部１１ｂは移植されて導管３０の内側面と密着され、螺旋陥没部１１ａは導管３０の内側面から所定の距離だけ離間することにより余裕空間である螺旋状の外部流路１１が形成される。
【００４３】
このように、螺旋状の外部流路１１を有する本発明の改良型ステント１は、移植施術後にステント本体１０と導管３０との間に形成される離隔空間を通して前記分枝導管３１から分泌される前記体液の流動が円滑でありながらも、導管３０との接触面積が相対的に大きいので摩擦力が増大されることにより最初の移植地点から移動せず、被施術者は、これにより、相対的に改良型ステント１を移植した後により長時間に亘って使用することが可能になる。
【００４４】
本発明の範囲は、詳細な説明よりは後述する特許請求の範囲によって開示され、特許請求の範囲の意味及び範囲並びに等価概念から導き出されるあらゆる変更又は変形された形態が本発明の範囲に含まれるものと解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００４５】
１  改良型ステント
１０  ステント本体
１１  螺旋状の外部流路
１１ａ  螺旋陥没部
１１ｂ  螺旋突出部
１２  周縁部
１２ａ  中空
１３、１３ａ  ワイヤー
２０  カバー部
３０  導管
３１  分枝導管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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