(57)【要約】【課題】本願発明の目的は、針又はカテーテル等の可撓管の剛性を変化させるためのシステムを提供することである。【解決手段】針システムは、針と、針の近位端部に結合された針ハンドルと、針補剛デバイスとを含む。針補剛デバイスは、第１のハンドル部分と、第２のハンドル部分と、遠位端部構成要素及びシャフト構成要素を有するスタイレットと、スタイレットの近位端部を第１のハンドル部分に固定するように構成された固定構成要素と、スタイレットのシャフト構成要素を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及びスタイレットの遠位端部構成要素と接触する遠位端部を有する圧縮デバイスとを含む。第２のハンドル部分の遠位端部は、第１のハンドル部分内の中空構成要素の近位端部と接触する。【選択図】図１−１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、
第１のハンドル部分と、
第２のハンドル部分と、
スタイレットであって、
遠位端部構成要素、及び
前記遠位端部構成要素に結合されたシャフト構成要素を備える、スタイレットと、
前記第１のハンドル部分に対する前記スタイレットの長手方向運動を制限するように構成された固定構成要素と、
前記スタイレットの前記シャフト構成要素の少なくとも一部分を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、
前記中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及び前記スタイレットの前記遠位端部構成要素と接触する遠位端部を備える圧縮デバイスと、を備え、
前記第２のハンドル部分の遠位端部が、前記第１のハンドル部分内の前記中空構成要素の近位端部と接触する、デバイス。
【請求項２】
遠位方向における前記第１のハンドル部分に対する前記第２のハンドル部分の長手方向の動きが、前記中空構成要素に、遠位力を前記圧縮デバイスに印加させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記圧縮デバイスが、ばね又は弾性部材のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１のハンドル部分が、部分的ねじ山付き空洞を備え、前記第２のハンドル部分が、前記第１のハンドル部分の前記部分的ねじ山付き空洞によって受容されるように構成されたねじ山付きシャフトを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記固定構成要素が、ピン又は止めねじのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記中空構成要素及び前記第２のハンドル部分との接触を維持するように構成されたリンク構成要素を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記リンク構成要素の長手方向運動が、前記第１のハンドル部分に対する前記固定構成要素及び前記スタイレットの位置に影響を及ぼさない、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
針システムであって、
針と、
前記針の近位端部に結合された針ハンドルと、
針補剛デバイスであって、
第１のハンドル部分と、
第２のハンドル部分と、
前記針内に受容されるように構成されたスタイレットであって、
遠位端部構成要素、及び
前記遠位端部構成要素に結合されたシャフト構成要素を備える、スタイレットと、
前記スタイレットの近位端部を前記第１のハンドル部分に固定するように構成された固定構成要素と、
前記スタイレットの前記シャフト構成要素を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、
前記中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及び前記スタイレットの前記遠位端部構成要素と接触する遠位端部を備える圧縮デバイスと、を備え
前記第２のハンドル部分の遠位端部が、前記第１のハンドル部分内の前記中空構成要素の近位端部と接触する、針システム。
【請求項９】
遠位方向における前記第１のハンドル部分に対する前記第２のハンドル部分の長手方向の動きが、前記中空構成要素に、遠位力を前記圧縮デバイスに印加させる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記圧縮デバイスが、ばねを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１のハンドル部分が、部分的ねじ山付き空洞を備え、前記第２のハンドル部分が、前記第１のハンドル部分の前記部分的ねじ山付き空洞によって受容されるように構成されたねじ山付きシャフトを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記固定構成要素が、ピン又は止めねじのうちの少なくとも１つを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記中空構成要素及び前記第２のハンドル部分との接触を維持するように構成されたリンク構成要素を更に備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記リンク構成要素の長手方向運動が、前記第１のハンドル部分に対する前記固定構成要素及び前記スタイレットの位置に影響を及ぼさない、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１のハンドル部分の遠位表面が、前記針ハンドルの近位表面と接触する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のハンドル部分の遠位端部が、前記針ハンドルの近位端部に結合する、請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
近年、細長い挿入部が体腔の中へ挿入され、それによって、切開又は切除を必要とすることなく体腔内の検査対象部位を観察し、特定の条件下では、それによって、個人が治療及び処置を行うことができるように、処置具、例えば針を使用する気管支鏡が広く使用されるようになった。
【０００２】
気管支鏡の挿入部は、屈曲又は湾曲した挿入経路の中へ挿入することができるような柔軟性を有するように構成される。気管支鏡の挿入部は、気道内で使用される複雑な曲線を有し得るので、針等の処置具は、等しい柔軟性を有することが必要である。しかしながら、処置具の可撓性が高過ぎる場合は、気管支鏡の挿入部の外で露出されているときには非効率的である場合がある。しかし、複雑な曲線をナビゲートするのに十分可撓性である針は、サンプリングのための十分な並進剛性を有しない場合がある。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、針と、針の近位端部に結合された針ハンドルと、針補剛デバイスとを含む、針システムを提供する。針補剛デバイスは、第１のハンドル部分と、第２のハンドル部分と、遠位端部構成要素及びシャフト構成要素を有するスタイレットと、スタイレットの近位端部を第１のハンドル部分に固定するように構成された固定構成要素と、スタイレットのシャフト構成要素を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及びスタイレットの遠位端部構成要素と接触する遠位端部を有する圧縮デバイスとを含む。第２のハンドル部分の遠位端部は、第１のハンドル部分内の中空構成要素の近位端部と接触する。
【０００４】
本発明の一態様において、遠位方向の第１のハンドル部分に対する第２のハンドル部分の長手方向の動きは、中空構成要素に、遠位力を圧縮デバイスに印加させる。圧縮デバイスは、ばねを含む。
【０００５】
本発明の別の態様において、第１のハンドル部分は、部分的ねじ山付き空洞を含み、第２のハンドル部分は、第１のハンドル部分の部分的ねじ山付き空洞によって受容されるように構成されたねじ山付きシャフトを含む。
【０００６】
本発明の更に別の態様において、固定構成要素は、ピン又は止めねじのうちの少なくとも１つを含む。
【０００７】
本発明の更に別の態様において、システムは、中空構成要素及び第２のハンドル部分との接触を維持するように構成されたリンク構成要素を更に含む。リンク構成要素の長手方向運動は、第１のハンドル部分に対する固定構成要素及びスタイレットの位置に影響を及ぼさない。
【０００８】
本発明の更なる態様において、第１のハンドル部分の遠位表面は、針ハンドルの近位表面と接触する。
【０００９】
本発明の更に別の態様において、第１のハンドル部分の遠位端部は、針ハンドルの近位端部に結合する。
【００１０】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【００１１】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、代わりに本発明の原理を例示することに重点を置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１−１】本発明の一実施形態に従って形成された、制御可能な剛性針デバイスの側面図である。
【図１−２】図１−１に示されるデバイスの水平断面図である。
【図２】可撓性構成における、図１−１に示されるデバイスの遠位端部の部分透視図である。
【図３】図２に示される可撓性構成よりも剛性の高い、図１−１に示されるデバイスの遠位端部の部分透視図である。
【図４】図３に示されるデバイスの遠位端部の水平断面図である。
【図５】図１〜図４に示されるデバイス内に含まれるスタイレットシステムのハンドルの側面図である。
【図６−１】図５に示されるハンドルの断面図である。
【図６−２】図５に示されるハンドルの第２の断面図である。
【図７−１】第１の圧縮構成における、図５に示されるハンドルの一部分の詳細図である。
【図７−２】第２の圧縮構成における、図５に示されるハンドルの一部分の詳細図である。
【図８】スタイレットシステムの一部分の側断面図である。
【図９】スタイレットシステムの中央部分の詳細断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、針又はカテーテル等の可撓管の剛性を変化させるためのシステムを提供する。
【００１４】
図１−１及び１−２は、シース３４に接続されたシースハンドル部分２６と、針４０に接続された針ハンドル部分２８と、スタイレット４６に結合されたハンドル３０を有するスタイレット補剛システムとを含む、例示的な針システム２０を示す。針ハンドル部分２８は、例えば、組織試料を得るために、ユーザが、シース３４の遠位端部から針４０を延在させることを可能にする。針システム２０は、気管支鏡又は内視鏡等のスコープデバイス内に受容可能である。
【００１５】
体内管腔内にあるスコープデバイスの一部分は、体内管腔の経路をたどるために、多数の複雑な曲線を経験する場合がある。例えば、スコープデバイスは、気管支鏡であり、また、肺の気道内に受容される。気管支鏡が肺の中の末梢へと進められるほど、気管支鏡の挿入管はより複雑な曲線を経験するようになる。針４０は、可撓性があり、よって、針４０及びシース３４が挿入チューブの複雑な曲線を通過するときに針の不具合が発生しない。針４０は、金属にエッチングしたパターン又は溝等の様々な可撓性特徴を含むことができる。
【００１６】
スタイレット補剛デバイスのハンドル３０は、スタイレットハンドル部分６０と、補剛ノブ６２とを含む。スタイレットのハンドル部分６０に対する補剛ノブ６２の位置を変化させることによって、スタイレット４６の剛性が、可撓性状態と剛性状態との間で変化する。スタイレット４６は、針４０内に受容されている。このように、針４０の剛性は、スタイレット４６上に載置された構成要素の剛性の変化に起因して変化する。
【００１７】
図２〜図４に示されるように、スタイレット補剛システムは、少なくともスタイレット補剛システムの遠位端部に位置付けられたスタイレット４６及びばね様デバイス５０を含む。スタイレット４６は、スタイレットの遠位端部に位置付けられた球又はストッパ５４を含み、シャフトがストッパ５４をスタイレットハンドル部分６０に接続している。ストッパ５４は、ばね様デバイス５０内に位置付けられるシャフトの断面値よりも大きい断面値を有する。
【００１８】
ばね様デバイス５０は、長手方向軸に沿って圧縮することができる少なくとも一部分を有するいくつかの異なるタイプの金属、ポリマー等のうちのいずれかで形成されたばね又は他の圧縮可能なデバイスとすることができる。図３及び図４に示されるように、ばね様デバイス５０は、圧縮又は剛性構成にある。図２に示されるように、ばね様デバイス５０は、可撓性構成、又は図３に示されるばね様デバイス５０よりも剛性の低い構成にある。ばね様デバイス５０の圧縮や圧縮解除は、下で更に詳細に説明される。
【００１９】
図５〜図７に示されるように、補剛ノブ６２は、その遠位端部の雄ねじ山付きシャフト６８と、その近位端部のノブ７０とを含む。スタイレットハンドル部分６０は、第１の通路８２と、第２の通路９０とを含む。第１の通路８２は、第２の通路９０の遠位端部を、スタイレットハンドル部分６０の遠位表面に隣接する環境に接続する。第２の通路９０は、第１の通路８２の近位端部を、スタイレットハンドル部分６０の近位側に隣接する環境に接続する。第１の通路８２は、スタイレット４６及び圧縮管８０を摺動可能に受容するようにサイズ決定され、図６−２を参照されたい。第２の通路９０は、第１の通路８２の断面値よりも大きい断面値を有する。第２の通路９０は、スタイレットハンドル部分６０の近位端部から第２の通路９０内の予め画定された距離まで延在する、雌ねじ山付き壁７４を含む。雌ねじ山付き壁７４は、補剛ノブ６２の雄ねじ山付きシャフト６８を受容するように構成される。代替の実施形態では、ねじ山付き構成要素が含まれず、補剛ノブ６２とスタイレットハンドル部分６０との間の構成は、摩擦に基づくものであり、補剛ノブ６２は、長手方向位置を変化させるが、外力（例えば、ユーザ）による更なる起動まで適所にとどまることを可能にする。
【００２０】
図７に示されるように、スタイレットアンカーデバイス９２は、スタイレット４６の近位端部及びスタイレットハンドル部分６０のハウジング部分に接続する。スタイレットアンカーデバイス９２は、スタイレット４６をスタイレットハンドル部分６０に対して長手方向位置に保つ。したがって、スタイレットハンドル部分６０の遠位表面が針ハンドル部分２８の近位端部と接触して配置された、又はそこに固定されたときに、ストッパ５４は、その位置を針４０に関して長手方向に維持する。
【００２１】
スタイレット補剛システムはまた、第２の通路９０内に摺動可能に位置付けられたリンク構成要素８４も含む。リンク構成要素８４は、第１の通路１００と、第２の通路１０２とを含む。第１の通路１００は、第２の通路１０２の遠位端部を、リンク構成要素８４の遠位表面に隣接する環境に接続する。第２の通路１０２は、第１の通路１００の近位端部と雄ねじ山付きシャフト６８の遠位表面との間を接続する。第１の通路１００は、スタイレット４６を摺動可能に受容するが、圧縮管８０は受容しないようにサイズ決定される。第２の通路１０２は、第１の通路１００の断面値よりも大きい断面値を有する。第２の通路１０２は、スタイレットアンカーデバイス９２の周囲を長手方向に摺動するようにサイズ決定される。したがって、雄ねじ山付きシャフト６８がスタイレットハンドル部分６０の第２の通路９０内を遠位に前進すると、雄ねじ山付きシャフト６８の遠位端部がリンク構成要素８４を遠位に押し、したがって、同様に、圧縮管８０も遠位に押す。リンク構成要素８４は、シャフト６８及び／又は圧縮管８０に固定することができる。スタイレットハンドル部分６０内でシャフト６８を長手方向に移動させることが必要である場合は、シャフト６８に直接的又は間接的に取り付けられた任意の構成要素を回転させる。全ての構成要素の関係は、ユーザが、スタイレット４６、したがって針４０の剛性を、補剛モード（すなわち、完全に圧縮させたばね様デバイス５０）から可撓モード（すなわち、緩和されたばね様デバイス５０）に変動させることを可能にする。
【００２２】
スタイレットアンカーデバイス９２は、スタイレット４６とスタイレットハンドル部分６０との間の機械的接続部を提供する。例えば、スタイレットアンカーデバイス９２は、止めねじ、ピン、又は他の相当する接続デバイスとすることができる。１つの実施形態において、スタイレット４６は、スタイレットアンカーデバイス９２を受容するためのインデントを含み、又は、スタイレット４６は、スタイレットアンカーデバイス９２よりも大きい幅値を有し、スタイレット４６は、スタイレットアンカーデバイス９２を受容するための孔を含む。１つの実施形態において、接着剤は、スタイレット４６の近位端部をスタイレットアンカーデバイス９２に取り付ける。
【００２３】
図８及び図９に示されるように、ばね様デバイス５０近位端部は、ばね様デバイス５０の付勢に起因して、圧縮管８０の遠位端部との接触を維持する。補剛ノブ６２がスタイレットハンドル部分６０内を前進すると、圧縮管８０の遠位運動によってばね様デバイス５０が圧縮される。ばね様デバイス５０の圧縮は、スタイレットに、より高い剛性の様態で作用させ、したがって、針４２も、より高い剛性の様態で作用させる。補剛ノブ６２がスタイレットハンドル部分６０に対して近位に格納されるにつれて、ばね様デバイス５０は、圧縮管８０の近位運動によって圧縮が少なくなる。ばね様デバイス５０の圧縮解除は、スタイレットに、より高い可撓性の様態で作用させ、したがって、針４２も、より高い可撓性の様態で作用させる。
【００２４】
Ａ．デバイスであって、第１のハンドル部分と、第２のハンドル部分と、スタイレットであって、遠位端部構成要素及び遠位端部構成要素に結合されたシャフト構成要素を備える、スタイレットと、第１のハンドル部分に対するスタイレットの長手方向運動を制限するように構成された固定構成要素と、スタイレットのシャフト構成要素の少なくとも一部分を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及びスタイレットの遠位端部構成要素と接触する遠位端部を備える圧縮デバイスと、を備え、第２のハンドル部分の遠位端部が、第１のハンドル部分内の中空構成要素の近位端部と接触する、デバイス。
【００２５】
Ｂ．遠位方向における第１のハンドル部分に対する第２のハンドル部分の長手方向の動きが、中空構成要素に、遠位力を圧縮デバイスに印加させる、Ａに記載のデバイス。
【００２６】
Ｃ．圧縮デバイスが、ばねを備える、Ａ又はＢのいずれかに記載のデバイス。
【００２７】
Ｄ．第１のハンドル部分が、部分的ねじ山付き空洞を備え、第２のハンドル部分が、第１のハンドル部分の部分的ねじ山付き空洞によって受容されるように構成されたねじ山付きシャフトを備える、Ａ〜Ｃのいずれかに記載のデバイス。
【００２８】
Ｅ．固定構成要素が、ピン又は止めねじのうちの少なくとも１つを備える、Ａ〜Ｄのいずれかに記載のデバイス。
【００２９】
Ｆ．中空構成要素及び第２のハンドル部分との接触を維持するように構成されたリンク構成要素を更に備える、Ａ〜Ｅのいずれかに記載のデバイス。
【００３０】
Ｇ．リンク構成要素の長手方向運動が、第１のハンドル部分に対する固定構成要素及びスタイレットの位置に影響を及ぼさない、Ｆに記載のデバイス。
【００３１】
Ｈ．針システムであって、針と、針の近位端部に結合された針ハンドルと、針補剛デバイスであって、第１のハンドル部分と、第２のハンドル部分と、針内に受容されるように構成されたスタイレットであって、遠位端部構成要素、及び遠位端部構成要素に結合されたシャフト構成要素を備える、スタイレットと、スタイレットの近位端部を第１のハンドル部分に固定するように構成された固定構成要素と、スタイレットのシャフト構成要素を摺動可能に受容するように構成された中空構成要素と、中空構成要素の遠位端部と接触する近位端部及びスタイレットの遠位端部構成要素と接触する遠位端部を備える圧縮デバイスと、を備える、針補剛デバイスと、を備え、第２のハンドル部分の遠位端部が、第１のハンドル部分内の中空構成要素の近位端部と接触する、針システム。
【００３２】
Ｉ．遠位方向における第１のハンドル部分に対する第２のハンドル部分の長手方向の動きが、中空構成要素に、遠位力を圧縮デバイスに印加させる、Ｈに記載のシステム。
【００３３】
Ｊ．圧縮デバイスが、ばねを備える、Ｈ又はＩに記載のシステム。
【００３４】
Ｋ．第１のハンドル部分が、部分的ねじ山付き空洞を備え、第２のハンドル部分が、第１のハンドル部分の部分的ねじ山付き空洞によって受容されるように構成されたねじ山付きシャフトを備える、Ｈ〜Ｊのいずれかに記載のシステム。
【００３５】
Ｌ．固定構成要素が、ピン又は止めねじのうちの少なくとも１つを備える、Ｈ〜Ｋのいずれかに記載のシステム。
【００３６】
Ｍ．中空構成要素及び第２のハンドル部分との接触を維持するように構成されたリンク構成要素を更に備える、Ｈ〜Ｌのいずれかに記載のシステム。
【００３７】
Ｎ．リンク構成要素の長手方向運動が、第１のハンドル部分に対する固定構成要素及びスタイレットの位置に影響を及ぼさない、Ｍに記載のシステム。
【００３８】
Ｏ．第１のハンドル部分の遠位表面が、針ハンドルの近位表面と接触する、Ｈ〜Ｎのいずれかに記載のシステム。
【００３９】
Ｐ．第１のハンドル部分の遠位端部が、針ハンドルの近位端部に結合する、Ｈ〜Ｏのいずれかに記載のシステム。
【００４０】
本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の趣旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることが意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態が、ここまで記載されたにもかかわらず、本発明は、これらの実施例に限定されない。追加、省略、置換、及び他の変形を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行うことができる。
【００４２】
加えて、本発明は上記の記載によって限定されず、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００４３】
２０  針システム
２６  シースハンドル部分
２８  針ハンドル部分
３０  ハンドル
３４  シース
４０  針
４２  針
４６  スタイレット
５０  ばね様デバイス
５４  ストッパ
６０  スタイレットハンドル部分
６２  補剛ノブ
６８  シャフト
７０  ノブ
７４  雌ねじ山付き壁
８０  圧縮管
８２  第１の通路
８４  リンク構成要素
９０  第２の通路
９２  スタイレットアンカーデバイス
１００  第１の通路
１０２  第２の通路
【図１−１】
2019118819.tif 000003
【図１−２】
2019118819.tif 000004
【図２】
2019118819.tif 000005
【図３】
2019118819.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６−１】
2019118819.tif 000009
【図６−２】
2019118819.tif 000010
【図７−１】
2019118819.tif 000011
【図７−２】
2019118819.tif 000012
【図８】
2019118819.tif 000013
【図９】
2019118819.tif 000014
【外国語明細書】
2019118819000001.pdf