(57)【要約】      （修正有）【課題】測定した冠血流予備量比に誤りがある場合に、容易に、冠血流予備量比を補正できる生体情報処理装置を提供する。【解決手段】血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置であって、２つの圧力測定部を血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を冠血流予備量比として算出する算出部と、冠血流予備量比の算出後に２つの圧力測定部を血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定部１４５と、判定した冠血流予備量比を、算出した誤差に基づいて補正する補正部とを具備する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置であって、
前記２つの圧力測定部を前記血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を前記冠血流予備量比として算出する算出部と、
前記冠血流予備量比の算出後に前記２つの圧力測定部を前記血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定部と、
算出した前記冠血流予備量比を、判定した前記誤差に基づいて補正する補正部と、
を具備する、
生体情報処理装置。
【請求項２】
一方の圧力測定部は、前記冠血流予備量比の算出時に前記近位部の測定値を測定し、他方の圧力測定部は、前記冠血流予備量比の算出時に前記遠位部の測定値を測定し、
前記誤差は、前記一方の圧力測定部の前記同位置の測定値を基準とする、前記他方の圧力測定部の前記同位置の測定値の増減を示す値であり、
前記補正部は、前記遠位部の測定値を、前記誤差を用いて補正して、補正した前記遠位部の測定値を、前記近位部の測定値で除すことにより、前記冠血流予備量比を補正する、
請求項１に記載の生体情報処理装置。
【請求項３】
前記判定部は、前記冠血流予備量比の算出前に、前記２つの圧力測定部を前記同位置に配置して測定される２つの測定値をイコライズする、
請求項１または２に記載の生体情報処理装置。
【請求項４】
前記補正部は、ユーザからの補正指示入力を受け付けたときに、前記冠血流予備量比を補正する、
請求項１から３のいずれか一項に記載の生体情報処理装置。
【請求項５】
前記冠血流予備量比を表示部に表示させる表示処理部を有し、
前記表示処理部は、前記補正指示入力のユーザ操作を可能にする操作部を前記表示部に表示させる、
請求項４に記載の生体情報処理装置。
【請求項６】
血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置のコンピュータに、
前記２つの圧力測定部を前記血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を前記冠血流予備量比として算出する算出工程と、
前記冠血流予備量比の算出後に前記２つの圧力測定部を前記血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定工程と、
算出した前記冠血流予備量比を、判定した前記誤差に基づいて補正する補正工程とを、
実行させる、
生体情報処理プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体情報処理装置に関し、特に、観血血圧、心内心電図を含む複数の生体情報を入力して表示可能な生体情報処理装置及び生体情報処理プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年増加傾向にある狭心症、心筋梗塞、不整脈等の心臓疾患の検査として、最も確定的な診断をつけることができる心臓カテーテル検査が知られている。心臓カテーテル検査は、柔らかい細い管（カテーテル）を経皮的に心血管に挿入し、心臓内腔の圧力、酸素飽和度を測定し血行動態を把握したり、造影剤による形態学的異常を検出したりする。
【０００３】
この心臓カテーテル検査では、ポリグラフを用いて、血圧、心電図（心内心電図）等の取得した生体情報をモニタに波形、数値等で表示し、表示された生体情報に基づいて、心臓内部のいろいろな部位の電気活動を把握する。
【０００４】
また、ポリグラフでは、虚血性心疾患の検査として、冠動脈内の狭窄病変による血流の阻害等を推測するために、冠血流予備量比（Fractional Flow Reserve：以下、「ＦＦＲ」と称することがある）を測定することができる。
【０００５】
冠血流予備量比（ＦＦＲ）は、冠動脈内に、近位側圧力測定ポイントと遠位側圧力測定ポイントとを配し、冠動脈内部または静脈中に薬剤を投与することで冠動脈を最大充血（冠動脈を最大限に拡張させる）の状態で、遠位側圧力測定ポイントで得られた遠位部圧力Ｐｄを近位側圧力測定ポイントで得られた近位部圧力Ｐａで割ることで算出される。
【０００６】
なお、近位側圧力測定ポイントと遠位側圧力測定ポイントとの間に狭窄病変が存在して、血流が阻害されると、冠血流予備量比（ＦＦＲ）が小さくなる。よって、医師は、ＦＦＲを狭窄病変の指標として用い、例えばＦＦＲが、０．８０以下の場合に、経皮的冠動脈インターベンションなどの治療を行うことがある。冠血流予備量比については、例えば、特許文献１に記載されている。
【０００７】
ＦＦＲを測定する際には、一般的に、管腔部を有するガイディングカテーテルと、管腔部に挿通されるプレッシャーワイヤーと、が用いられる。ガイディングカテーテルは、被検者の大腿動脈などから挿入されて、その先端部が検査対象の冠動脈の入口まで挿入される。次いで、ガイディングカテーテルの管腔部にプレッシャーワイヤーが挿通される。プレッシャーワイヤーの先端部はガイディングカテーテルの先端から突き出て、冠動脈内へと挿入される。ここで、ガイディングカテーテルの管腔部は、例えば、生理食塩水などの液体で満たされている。血管内に挿入されたガイディングカテーテル先端開口部付近の圧力がこの液体によりガイディングカテーテルの他端開口部まで伝達され、ガイディングカテーテルの他端開口部に設けられた圧力センサ（「近位部圧力センサ」とも称する）によって近位部圧力（近位部の測定値）Ｐａが測定される。一方、遠位部圧力（遠位部の測定値）Ｐｄは、プレッシャーワイヤーの先端部に設けられた圧力センサ（「遠位部圧力センサ」と称することがある）によって測定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１４−１２８６４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ＦＦＲ測定では、まず、近位部圧力センサの測定値Ｐａと遠位部圧力センサの測定値Ｐｄをイコライズする。具体的には、ガイディングカテーテルの先端部が配置された冠動脈の入口にプレッシャーワイヤーの先端部を配置して、その位置で測定される近位部圧力センサの測定値Ｐａと遠位部圧力センサの測定値Ｐｄに差があれば校正して同じ値となるように修正する。その後、ガイディングカテーテルの先端部を検査対象の冠動脈の入口に配置し、プレッシャーワイヤーの先端部を冠動脈内で狭窄病変部位よりも奥側に配置する。そして、薬剤（ＡＴＰ）を投与することで冠動脈を最大充血させた状態で測定した近位部圧力（近位部の測定値）Ｐａで遠位部圧力（遠位部の測定値）Ｐｄを除算することによりＰｄ／Ｐａを測定、つまり、ＦＦＲを測定する。なお、最大充血していない状態の血管におけるＰｄ／Ｐａは、ＦＦＲとはならない。こうしてＦＦＲを測定した後、医師は、プレッシャーワイヤーの先端部を、近位部圧力である近位部の計測値Ｐａの測定対象位置である冠動脈の入口まで引き戻す。そして、イコライズした位置で、近位部圧力センサと遠位部圧力センサで圧力を測定し、近位部圧力センサの測定値Ｐａと遠位部圧力センサの測定値Ｐｄの誤差が無いことを確認して、手技を終了する。この誤差は、例えば、近位部圧力センサ及び遠位部圧力センサの温度特性の個体差等により生じると考えられる。
【００１０】
ここで、イコライズした位置に引き戻した後で測定した近位部圧力センサの測定値Ｐａと遠位部圧力センサの測定値Ｐｄに誤差がある場合、ＦＦＲ測定時の近位部圧力（近位部の測定値Ｐａ）と遠位部圧力（遠位部の測定値Ｐｄ）は正しく測定されてない可能性がある。
【００１１】
この場合、Ｐｄ／Ｐａ値の差分を手動で補正するか、或いは、再ＦＦＲ測定を行うことで対応している。
【００１２】
しかしながら、手動でＰｄ／Ｐａ値の差分を補正する場合、差分値がわかるように測定後のＦＦＲのデータを編集する作業が必要となり手間が掛かるという問題がある。
【００１３】
また、再ＦＦＲ測定は、Ｐｄ／Ｐａ値の差分が無くなるように、近位部圧力センサと遠位部圧力センサとを同じ位置で同じ値が測定されるように調整した後、再びプレッシャーワイヤーの先端部をガイディングカテーテルの先端部から突き出して冠動脈内に配置する必要がある。そして、再び近位部圧力と遠位部圧力とを測定してＦＦＲを再測定するため、手技に手間がかかるという問題がある。
【００１４】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、測定した圧力値に誤差があることに起因して、測定した冠血流予備量比に誤りがある場合に、容易に、冠血流予備量比を補正できる生体情報処理装置及び生体情報処理プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の生体情報処理装置の一つの態様は、
血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置であって、
前記２つの圧力測定部を前記血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を前記冠血流予備量比として算出する算出部と、
前記冠血流予備量比の算出後に前記２つの圧力測定部を前記血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定部と、
算出した前記冠血流予備量比を、判定した前記誤差に基づいて補正する補正部と、
を具備する。
【００１６】
本発明の生体情報処理プログラムの一つの態様は、
血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置のコンピュータに、
前記２つの圧力測定部を前記血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を前記冠血流予備量比として算出する算出工程と、
前記冠血流予備量比の算出後に前記２つの圧力測定部を前記血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定工程と、
算出した前記冠血流予備量比を、判定した前記誤差に基づいて補正する補正工程とを、
実行させる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、測定した圧力値に誤差があること起因して測定した冠血流予備量比に誤りがある場合に、容易に、冠血流予備量比を補正できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施の形態に係る生体情報処理装置の概略構成を示す図
【図２】センサの先端付近の様子を示す図
【図３】生体情報処理装置が表示する画面の一例を示す図
【図４】実施の形態に係る生体情報処理装置の動作を説明するためのフローチャート
【図５】冠血流予備量比補正処理の動作を示すフローチャート
【図６】図５おける冠血流予備量比補正イベントを模式的に示す図
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００２０】
［生体情報処理装置の概略構成］
図１は、本実施の形態による生体情報処理装置１００の概略構成を示す図である。
【００２１】
生体情報処理装置１００は、血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比（ＦＦＲ）を算出することにより測定する装置であり、例えば、心臓カテーテル検査装置に適用される。生体情報処理装置１００は、観血血圧測定部１１０、装置本体１４０、ディスプレイ１５０を有する。
【００２２】
観血血圧測定部１１０は、例えば、被検者の大腿動脈などから被検者の大動脈内へと挿入されて、心臓の冠動脈へと達する位置まで挿入される。
【００２３】
図２は、観血血圧測定部１１０の先端付近の様子を示すものである。観血血圧測定部１１０は、ガイディングカテーテル（以下、「カテーテル」という）１２０と、プレッシャーワイヤー１３０と、第１の圧力測定部である第１圧力センサ１２１と、第２の圧力測定部である第２圧力センサ１３１と、を有する。
【００２４】
カテーテル１２０は、管腔部１２０ａを有し、被検者の大腿動脈などから挿入されて、その先端部が検査対象の冠動脈２０の入口付近の大動脈２１内位置まで挿入される。
【００２５】
プレッシャーワイヤー１３０は、カテーテル１２０の管腔部１２０ａに挿通され、プレッシャーワイヤー１３０の先端部をカテーテル１２０の先端から突き出して、冠動脈２０内へと挿入され、第２圧力センサ１３１が冠動脈２０の狭窄病変部位２３より遠位に位置するように留置される。
【００２６】
第１圧力センサ１２１は、血管内で配置された位置の圧力を測定する。第１圧力センサ１２１は、ＦＦＲ測定時では、カテーテル１２０の先端開口部近傍に配置され、血管内に挿入されたカテーテル１２０の先端開口部付近の圧力、つまり、狭窄病変部位２３の近位部圧力として近位部の測定値Ｐａを測定する。本実施の形態の近位部の測定値Ｐａは、大動脈圧の測定値である。
【００２７】
第２圧力センサ１３１は、血管内で配置された位置の圧力を測定する。第２圧力センサ１３１は、プレッシャーワイヤー１３０の先端部に設けられ、プレッシャーワイヤー１３０の移動に伴い移動する。第２圧力センサ１３１は、ＦＦＲ測定時では、狭窄病変部位２３の遠位部に配置されて、遠位部圧力として遠位部の測定値Ｐｄを測定するものである。これら第１圧力センサ１２１、第２圧力センサ１３１は、観血血圧測定部１１０を介して装置本体１４０に接続される。
【００２８】
なお、第１圧力センサ１２１の測定値Ｐａ及び第２圧力センサ１３１の測定値Ｐｄは、装置本体１４０の備える図示しない信号処理部により、アナログディジタル変換や増幅などの所定の信号処理が施されて、装置本体１４０の各部（判定部１４５、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６等）に出力される。
【００２９】
[装置本体１４０]
装置本体１４０は、観血血圧測定部１１０、ディスプレイ１５０が接続される。装置本体１４０は、信号処理回路（ＣＰＵ）及びメモリを有し、メモリには、特に、後で詳しく説明するＦＦＲ測定時及びＦＦＲ補正時における表示画面の表示制御及び表示手順をＣＰＵに実行させるための生体情報制御プログラム及びデータベースが予め記憶されている。
【００３０】
なお、図１では、図及び説明を簡単化するために、ＦＦＲ測定及びＦＦＲ補正に関する部分の構成のみを示している。実際には、装置本体１４０は、図示しないインターフェースユニットを介して入力した各生体情報に対してプログラムに従った演算処理や解析処理を施すことにより、表示処理部１４２を介して、各生体情報を所望の表示形態でディスプレイ１５０に表示する。例えば、生体情報処理装置１００は、心電波形、ＳｐＯ２などを入力及び又は測定する。生体情報処理装置１００は、表示処理部１４２により、血圧、心電図（心内心電図）、ＳｐＯ２などを波形、数値等でディスプレイ１５０に表示する。
【００３１】
装置本体１４０は、主に、表示処理部１４２、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６、判定部１４５を有する。
【００３２】
表示処理部１４２は、薬剤投入後に、近位部に配置した第１圧力センサ１２１の測定値Ｐａ及び遠位部に配置した第２圧力センサ１３１で測定した測定値Ｐｄに基づいて算出される冠血流予備量比（ＦＦＲ）をディスプレイ１５０に表示する。表示処理部１４２は、測定値Ｐａ及び測定値Ｐｄに基づいて算出されたＰｄ／Ｐａをディスプレイ１５０に表示する。表示処理部１４２は、本実施の形態では、ＦＦＲあるいはＰｄ／Ｐａとともに、観血血圧測定部１１０の第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１で測定した測定値Ｐａ、Ｐｄをディスプレイ１５０に表示する。さらに、表示処理部１４２は、心内心電図等の各部から入力される情報をディスプレイ１５０に表示する。
【００３３】
表示処理部１４２は、補正指示入力のユーザ操作を可能にする操作部をディスプレイ１５０に表示させる。操作部は、本実施の形態では、ディスプレイ１５０が備えるタッチパネルまたはマウス操作等により補正指示入力可能な補正ボタンＢ２である。
補正ボタンＢ２は、算出したＦＦＲを含むＰｄ／Ｐａを補正する際に押圧されるボタンであり、図３では、「補正」ボタンで示す。
また、表示処理部１４２は、ＦＦＲ測定開始、及び、Ｐｄ／Ｐａの表示等のＦＦＲ測定に関連し、且つタッチパネルまたはマウス操作等により指示入力可能なＦＦＲボタン群Ｂ１を表示画面１５５に表示する。
【００３４】
ＦＦＲボタン群Ｂ１は、ＦＦＲ測定期間内において、マークして登録して残しておきたいＰａ、Ｐｄ、Ｐｄ／Ｐａの設定を行うボタンであり、図３では、「ＦＦＲイベント１」〜「ＦＦＲイベント６」ボタン、「ＦＦＲ測定開始」ボタン）等で示される。なお、図３に示す各ボタンについての詳細は後述する。
ＦＦＲボタン群Ｂ１、補正ボタンＢ２のボタンが適宜押下されることにより、装置本体１４０では、ＦＦＲ補正、ＦＦＲ測定開始、Ｐｄ／Ｐａ測定値の記録及び、ＦＦＲ補正等の指示を受けて対応する処理を実行し、その旨を表示処理部１４２が表示する。
表示処理部１４２は、ＦＦＲボタン群Ｂ１、補正ボタンＢ２等により指示入力された際に、指示された処理結果を対応するイベントとしてイベントリスト１５７として表示画面１５５に表示する。また、表示処理部１４２は、補正ボタンＢ２が押圧された際に、ＦＦＲ補正イベントを表示画面１５５の波形上に、ＦＦＲ補正を行ったタイミングを示す線Ｌ１を表示する。
【００３５】
Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、測定値Ｐｄを測定値Ｐａで除算することでＰｄ／Ｐａを算出する。Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４によって算出されたＰｄ／Ｐａは、表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示可能である。
また、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、測定対象となる血管（例えば、冠血脈）を最大充血させた状態で、遠位部の測定値Ｐｄを近位部の測定値Ｐａで除算することで、冠血流予備量比（ＦＦＲ）を算出する。Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４によって算出された冠血流予備量比（ＦＦＲ）は、表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示される。
【００３６】
判定部１４５は、Ｐｄ／Ｐａ（ＦＦＲを含む）の測定後或いは測定中に第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１を血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値Ｐａ、Ｐｄ間の誤差を判定する。同位置は、例えば、狭窄病変部位２３の近位部側の位置であり、本実施の形態では、ＦＦＲ測定時に第１圧力センサ１２１が配置される近位部としている。
判定部１４５で判定する誤差は、例えば、第１圧力センサ１２１の近位部の測定値Ｐａを基準とする、第２圧力センサ１３１の同位置の測定値の増減を示す値である。
【００３７】
また、判定部１４５は、冠血流予備量比（ＦＦＲ）を算出する前に、第１圧力センサ１２１と第２圧力センサ１３１とを同じ位置に配置し、第１圧力センサ１２１により測定する測定値Ｐａの値と第２圧力センサ１３１により測定される測定値Ｐｄとの値の平準化｛イコライズ処理）を行う。
例えば、イコライズ処理は、カテーテル１２０の先端部が検査対象の冠動脈２０の入口まで挿入された後、カテーテル１２０の管腔部１２０ａに挿通されたプレッシャーワイヤー１３０の先端部の第２圧力センサ１３１を、カテーテル１２０の先端付近の第１圧力センサ１２１に並ぶように配置する。判定部１４５は、その同位置で第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１が測定した測定値Ｐａ、Ｐｄをイコライズする。判定部１４５は、例えば、同じ位置に配置した第１圧力センサ１２１と第２圧力センサ１３１の測定値Ｐａ、ＰｄによりＰｄ／Ｐａを算出し、Ｐｄ／Ｐａ＝１．００となるように、測定値Ｐａ、Ｐｄをイコライズする。
【００３８】
Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、算出されたＰｄ／Ｐａ（冠血流予備量比（ＦＦＲ）を含む）を、判定部１４５により判定した誤差に基づいて補正する。Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、例えば、測定値Ｐｄを、測定値Ｐａを基準にした誤差を用いて補正して、補正した測定値Ｐｄを、測定値Ｐａで除すことにより、冠血流予備量比（ＦＦＲ）を補正する。
【００３９】
冠血流予備量比（ＦＦＲ）を補正する場合、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、冠血流予備量比算出後に、狭窄病変部位２３よりも近位部側、ここでは、同じ位置として近位部に配置した第１圧力センサ１２１と第２圧力センサ１３１が測定した測定値Ｐａ、Ｐｄに基づいて算出したＰｄ／Ｐａが１．００でない場合、その差分を、先に算出した遠位部の測定値Ｐｄに加算して、再度冠血流予備量比を計算し、補正後の冠血流予備量比として表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示する。
【００４０】
Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、ユーザからの補正指示入力を受け付けたときに、冠血流予備量比（ＦＦＲ）を補正する。ユーザからの補正指示入力は、本実施の形態では、「補正」ボタンＢ２の押圧により、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６に受け付けられる。
その際、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、ＦＦＲ補正処理を行う。また、「補正」ボタンＢ２による指示入力は表示処理部１４２が受け付けて、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６で算出した補正値、ＦＦＲ測定開始から測定したＦＦＲまでの経過時間、補正前の測定値Ｐａ、補正前の測定値Ｐｄ、補正値等の項目でＦＦＲ補正イベントを表示する（図６参照）。
【００４１】
ディスプレイ１５０は、表示処理部１４２により表示制御され、装置本体１４０に入力される各生体情報が表示処理部１４２を介して所望の表示形態で表示される。
【００４２】
ディスプレイ１５０は、例えば、図３に示すように、表示処理部１４２により表示画面１５５を表示する。なお、ディスプレイ１５０は、補正入力部（具体的には、「補正」ボタンＢ２）を選択させるためのタッチパネルを有してもよく、補正入力部（具体的には、「補正」ボタンＢ２）をマウス或いはキーボード等により操作可能としてもよい。
【００４３】
表示画面１５５は、心電波形、Ｐａ、Ｐｄ、Ｐｄ／Ｐａ（＝ＦＦＲ）と、イベントリスト１５７を表示する。また、表示面１５５は、入力部１６０を介して押下することにより選択可能な各ボタン、平準化ボタン「Ｅｑｕａｌｉｚｅ」ボタン、「ＥＱ  Ｒｅｓｅｔ」ボタン、ＦＦＲボタンＢ１である「ＦＦＲイベント１」〜「ＦＦＲイベント６」ボタン及び「ＦＦＲ測定開始」ボタン、「補正」ボタンＢ２等を表示する。なお、表示画面１５５には、Ｐｄ／Ｐａを示す波形上にＦＦＲ補正を行ったタイミングを示す線Ｌ１が表示される。
【００４４】
「ＦＦＲ測定開始」ボタンは、ＦＦＲを測定する範囲を設定するものであり、測定したＰａ、Ｐｄに基づいて測定するＦＦＲを含むＰｄ／Ｐａの記録を開始するボタンである。このボタンの押圧より、ＦＦＲ測定開始が装置本体１４０に入力される。これを受けて装置本体１４０は、第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１による圧力の測定を開始する。
【００４５】
「ＦＦＲイベント１」〜「ＦＦＲイベント６」ボタンは、ＦＦＲ計測期間中において、それぞれ押下されたときに、装置本体１４０に、第１圧力センサ１２１が測定した測定値Ｐａと第２圧力センサ１３１が測定した測定値Ｐｄとを用いて算出されたＰｄ／Ｐａをメモリに記録させるとともに、ディスプレイ１５０のイベントリスト１５７に、Ｐｄ／Ｐａ測定値を示すイベントとして表示させる。すなわち、これら「ＦＦＲイベント１」〜「ＦＦＲイベント６」ボタンの押下により、ＦＦＲそのもののイベントではなく、ＦＦＲ測定期間中においてマークしておきたいＰｄ／Ｐａ及び測定値Ｐａ、Ｐｄがイベントとして登録される。
【００４６】
＜ＦＦＲ測定処理＞
次に、本実施の形態の生体情報処理装置１００によるＦＦＲ測定処理について説明する。ＦＦＲ測定処理は、装置本体１４０において実行される。
【００４７】
本実施の形態の生体情報計測装置１００では、駆動状態において、装置本体１４０に観血血圧測定部１１０が接続されていれば、常に、装置本体１４０に、観血血圧測定部１１０（第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１）から常に測定信号が入力される。すなわち、装置本体１４０に、観血血圧測定部１１０における２つの測定部（第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１）が接続された装置本体１４０の駆動状態では、第１圧力センサ１２１の測定値Ｐａ及び第２圧力センサ１３１の測定値Ｐｄの測定をリアルタイムで実行している。
この状態の装置本体１４０は、図４に示すように、ステップＳ１０において、ＦＦＲ測定開始及びイコライズ処理を行う。
ステップＳ１０では、入力部１６０を介したＦＦＲ測定開始の信号の入力の有無により、ＦＦＲ測定開始するか否かを判定し、ＦＦＲ測定開始の信号の入力が有れば、ＦＦＲ測定開始として、第１圧力センサ１２１による測定値Ｐａと、第２圧力センサ１３１による測定値Ｐｄの記録を開始する。測定値Ｐａ、Ｐｄの記録は、例えば、メモリ等により記録される。
【００４８】
また、ステップＳ１０では、判定部１４５は、第１圧力センサ１２１により測定する測定値Ｐａと第２圧力センサ１３１により測定する測定値Ｐｄの平準化（イコライズ処理）を行う。判定部１４５によるイコライズ処理は、ＦＦＲを算出する前、つまり、対象となる血管（冠血脈、肺動脈等）への薬剤の投入前で、且つ、カテーテル１２０の先端からプレッシャーワイヤー１３０を突出させて、第２圧力センサ１３１を狭窄病変部位２３の遠位部に配する前に実行する。
【００４９】
判定部１４５は、第１圧力センサ１２１と第２圧力センサ１３１とが並ぶ同じ位置に位置（本実施の形態では近位部に位置）するときの双方の測定値（Ｐａ、Ｐｄ）を測定してイコライズする。イコライズは、第１圧力センサ１２１の測定値Ｐａを基準に行う。例えば、判定部１４５は、Ｐｄ／Ｐａ＝１．００となるように、第１圧力センサ１２１の出力値である第１測定値Ｐａを基準に第２圧力センサ１３１の出力値である測定値Ｐｄのずれを校正する。具体的には、測定値Ｐａが１２０、Ｐｄが１３０である場合は、Ｐｄが１００となるように第２圧力センサ１３１の測定値Ｐｄを校正する。
このように、同位置に配置された第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１の測定値Ｐａ、Ｐｄをイコライズすることにより、第１圧力センサ１２１、第２圧力センサ１３１及びこれらが設けられるカテーテル１２０、プレッシャーワイヤー１３０の個体差或いは製品特性の差等によりそれぞれの測定値が異なる場合でも、同様の箇所で同じ値を出力させることができる。
【００５０】
なお、このステップＳ１０のイコライズ処理は、ＦＦＲ測定開始の前に行っても良い。
【００５１】
また、イコライズ処理の後、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１から常に入力される測定値Ｐａ、Ｐｄに基づいてＰｄ／Ｐａを測定する。Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、測定したＰｄ／Ｐａのうち最小値のＰｄ／Ｐａを常にＦＦＲとし、この最小値の測定に用いられる測定値Ｐａ、Ｐｄとともに、ディスプレイ１５０に表示する。例えば、図３に示すように、ＦＦＲの測定結果を示すＦＦＲ測定結果イベントとして、表示処理部１４２によりディスプレイ１５０に表示される。図３では、ＦＦＲ測定結果イベントは、例えば、イベントリスト１５７にイベント名「ＦＦＲ  Ｒｅｓｕｌｔ」、詳細「ＦＦＲ  Ｒｅｓｕｌｔ」として表示されている。
【００５２】
Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、常に算出されているＰｄ／Ｐａが最小値であれば、ＦＦＲとする。これにより、測定値Ｐａ、Ｐｄに基づいて算出されるＰｄ／Ｐａは、新たに最小値のＰｄ／Ｐａが算出されれば、その最小値のＰｄ／ＰａをＦＦＲとし、ＦＦＲは常に更新される。
最小値のＰｄ／Ｐａが算出される場合、測定値Ｐａは、近位部に配置された第１圧力センサ１２１により測定される。また、測定値Ｐｄは、プレッシャーワイヤー１３０が延出されることにより、狭窄病変部位２３（図２参照）の遠位部に配された第２圧力センサ１３１により測定されたものである。
【００５３】
また、測定値Ｐａ、Ｐｄの記録の開始は、表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０の表示画面１５５中のイベントリストにイベントとして表示されてもよい。ＦＦＲ測定開始の信号の入力がなければ、第１圧力センサ１２１による測定値Ｐａと、第２圧力センサ１３１による測定値Ｐｄとは記録されない状態で測定は続けられる。
また、ＦＦＲ測定開始の前或いは、ＦＦＲ測定開始後でステップＳ１２の前に、冠血脈に薬剤（ＡＴＰ）が投入される。
【００５４】
ステップＳ１２では、装置本体１４０は、測定される第１圧力センサ１２１及び第２圧力センサ１３１の測定値Ｐａ、Ｐｄ及び測定値Ｐａ、Ｐｄを用いて算出されるＰｄ／Ｐａの測定値を記録するか否かを判定する。
具体的には、ステップＳ１２では、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４が、表示画面１５５で表示されるＦＦＲボタン（「ＦＦＲイベント１〜６」ボタン）の押下により入力されるＰｄ／Ｐａ登録指示入力があるか否かを判定する。なお、ＦＦＲは、測定対象である冠血脈が最大充血しており、近位部の測定値Ｐａと遠位部の測定値Ｐｄに基づいて測定されるものであり、測定したＰｄ／Ｐａの最小値が常にＦＦＲとなるようにリアルタイムで更新される。このため、ＦＦＲボタン群Ｂ１のＦＦＲボタンを介したＰｄ／Ｐａ登録指示は、ボタンが押圧されたときに測定される測定値Ｐａ、Ｐｄを用いたＰｄ／Ｐａの登録の指示であり、ＦＦＲ以外の登録指示となることが多い。
【００５５】
ＦＦＲボタンによるＰｄ／Ｐａ登録の指示を示すＰｄ／Ｐａ登録指示入力（特に、ＦＦＲの記録指示入力）があれば、ステップＳ１４に移行する。
ステップＳ１４では、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、入力されるＰｄ／Ｐａ記録指示に基づいて、押下された時点のＰａ、Ｐｄを用いてＰｄ／Ｐａを算出して、表示処理部１４２に表示させる。
【００５６】
具体的には、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、Ｐｄ／Ｐａ登録指示を受けて、第１圧力センサ１２１により測定される測定値Ｐａとして、Ｐａの最大値、最小値、平均値（Ｐａ−Ｍｅａｎ）の三種の測定値を、メモリに記憶するとともに表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示する。
【００５７】
加えて、Ｐｄ／Ｐａ算出部１４４は、Ｐｄ／Ｐａ登録指示を受けて、第２圧力センサ１３１により測定される測定値Ｐｄとして、Ｐｄの最大値、最小値、平均値（Ｐｄ−Ｍｅａｎ）の三種の測定値を、メモリに記録するとともに表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示する。
例えば、図３の表示画面１５５では、表示処理部１４２により、Ｐｄ／Ｐａ登録指示は、イベントリスト１５７中のＦＦＲイベントとして「時刻［１１：３６：５３］、イベント（名）［ＦＦＲ  Ｒｅｓｕｌｔ］、詳細［ＦＦＲ  Ｒｅｓｕｌｔ］、コメント［無］、項目１［００：１３］、項目２［Ｐａ（１２０／８０／９５）］、項目３［Ｐｄ（４０／３３／３６）］、項目４［Ｐｄ／Ｐａ：０．３７］」等として表示されている。
ここで、項目１〜４は、それぞれ順に、ＦＦＲボタンを押下した時刻（Ｐｄ／Ｐａ（ＦＦＲ）記録の指示を受けた時刻）、測定値Ｐａ（最大値、最小値、平均値）、測定値Ｐｄ（最大値、最小値、平均値）、Ｐｄ／Ｐａである。
【００５８】
ステップＳ１６では、装置本体１４０は、補正ボタン（「補正」ボタン）Ｂ２が押下されて補正指示入力の信号が入力されたか否かを判定し、補正指示入力の信号が入力されると、ステップＳ１８に移行する。
ステップＳ１６までは、ＦＦＲを測定した後、医師等の使用者が、プレシャーワイヤー１３０を引き戻して、第２圧力センサ１３１を第１圧力センサ１２１に並ぶような位置、つまり、イコライズした位置に移動させることが想定される。第２圧力センサ１３１を第１圧力センサ１２１とイコライズした位置に位置させた後、補正ボタンＢ２は必要に応じて押下されることになる。
ステップＳ１８では、装置本体１４０は、ＦＦＲの測定（ＦＦＲとしてのＰｄ／Ｐａの測定）中或いはＦＦＲの測定後（ここでは、ＦＦＲ測定後）、測定したＦＦＲ（ＦＦＲとしてのＰｄ／Ｐａ）を補正するか否かを判定する。
【００５９】
ステップＳ１８では、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、補正指示入力の信号を受けたタイミングで測定される測定値Ｐａ、Ｐｄに基づいて算出したＰｄ／Ｐａを用いてＰａ、Ｐｄの誤差を判定し、Ｐｄ／Ｐａ（ここでは、ＦＦＲ計測期間中に算出されたＦＦＲとしてのＰｄ／Ｐａと、ＦＦＲイベントとして記録されたＰｄ／Ｐａ）を補正する。例えば、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、ステップＳ１８において、補正指示入力の信号を受けたタイミングで測定される測定値Ｐａ、ＰｄによりＰｄ／Ｐａを算出し、測定値Ｐａを基準とした測定値Ｐｄの誤差を判定して補正する。その誤差を補正値として、ＦＦＲ測定範囲内においてイベントリスト１５７にイベントとして記録した全Ｐｄ／ＰａのＰｄを補正して、全Ｐｄ／Ｐａの各々で対応するＰａで除して補正後のＰｄ／Ｐａを算出する。以下、ステップＳ１８におけるＦＦＲ補正処理の一例について詳細に説明する。
【００６０】
＜ＦＦＲの補正処理＞
ステップＳ１８（図４参照）における測定したＦＦＲの補正処理では、装置本体１４０は、図５に示す処理を行い、測定したＦＦＲを補正し、その旨を示す補正イベント生成してディスプレイ１５０に表示する。
具体的には、補正ボタン（例えば、図３に示す「補正」ボタン）Ｂ２が押圧されると（図４のステップＳ１６参照）、ステップＳ３０において、装置本体１４０は、表示処理部１４２により、ディスプレイ１５０に、補正指示により測定したＰｄ／Ｐａ（ここではＦＦＲ）を補正したことを示すＦＦＲ補正イベントを生成する。
【００６１】
補正イベントは、例えば、上述した「ＦＦＲイベント１」〜「ＦＦＲイベント６」ボタンを押圧した際に表示するＦＦＲイベントと同様のものである。
図６に示すように、補正イベントは、「時刻、イベント（名）［ＦＦＲ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ］、詳細［ＦＦＲ  補正値］、コメント、項目１［経過時間］、項目２［Ｐａ測定値（補正前）］、項目３［Ｐｄ測定値（補正前）］、項目４［補正値］、項目５、項目６等を有する。なお、項目１〜５は、それぞれ順に、ＦＦＲボタンを押下した時刻（Ｐｄ／Ｐａ（ＦＦＲ）記録の指示を受けた時刻）、測定値Ｐａ（最大値、最小値、平均値）、測定値Ｐｄ（最大値、最小値、平均値）、Ｐｄ／Ｐａ、Ｄｉｆｆ（差分）である。項目６は、既存のＦＦＲイベント及びＦＦＲ補正イベントでは、補正した補正値が表示され、補正がおこなわれていない（ＦＦＲ測定中に補正イベントが登録されていない場合）では、空欄となる。
【００６２】
ステップＳ３１では、判定部１４５は、補正ボタン（「補正」ボタン）が押圧された時刻での第１圧力センサ１２１により測定される測定値Ｐａと、第２圧力センサ１３１により算出される測定値ＰｄとによりＰｄ／Ｐａを算出し、測定値Ｐａと測定値Ｐｄとの誤差を判定する。
【００６３】
ステップＳ３２では、判定部１４５は、補正ボタン（「補正」ボタン）Ｂ２が押圧された時刻での第１圧力センサ１２１により測定される測定値Ｐａと、第２圧力センサ１３１により測定される測定値Ｐｄとの誤差を補正値として算出する。例えば、補正値は、補正ボタンが押圧された時刻でのＰｄの平均値（Ｐｄ−Ｍｅａｎ）を基準にして、Ｐｄの平均値（Ｐｄ−Ｍｅａｎ）と、補正ボタンＢ２が押圧された時刻でのＰａの平均値（Ｐａ−Ｍｅａｎ）との差とする。このときの補正可能な範囲は予め設定されており、例えば、整数２桁の範囲とする。この範囲外の補正値が算出された場合は「補正範囲外エラー」等のエラー表示を行うとともに、補正イベントは生成されない。
例えば、図３に示すイベントリスト１５７の補正イベントでは、補正ボタン（「補正」ボタン）Ｂ２が押圧された時刻は、「１１：３７：１１」であり、この時刻での測定値Ｐａは「Ｐａ：（１２０／８０／９５）」であり、測定値Ｐｄは、「Ｐｄ：（１１７／８０／９４）」である。
【００６４】
このときのＰｄ／Ｐａは、「０．９８」であり、補正値は、測定値Ｐａの平均値「９５」−「９４」＝１であり、項目６に表示されている。また、補正イベント生成時におけるＤｉｆｆは、補正前の測定値Ｐａ、Ｐｄの差であるので、ここでは、Ｄｉｆｆ＝１であり、補正イベントの項目５に表示されている。
【００６５】
ステップＳ３３では、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、ＦＦＲ測定時間内の全てのＰｄ／Ｐａ関連イベント（ＦＦＲイベント及びＦＦＲ補正イベント等）の全測定値Ｐｄに補正値で増減して補正し、補正結果から各Ｐｄ／Ｐａ関連イベントのＰｄ／Ｐａ（ＦＦＲも含む）、Ｄｉｆｆ値を再計算する。ここで再計算されるＤｉｆｆ値は、算出した補正後のＰａと補正後のＰｄの差分を示す値である。
【００６６】
具体的には、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、ＦＦＲ測定時間内の全てのＰｄ／Ｐａ関連イベントの全遠位部の測定値Ｐｄを補正値で増減した値を、ＦＦＲ測定時間内の全てのＰｄ／Ｐａ関連イベントで対応する全近位部の測定値Ｐａでそれぞれ除して補正後のＰｄ／Ｐａ（ＦＦＲも含む）をそれぞれ算出する。また、補正後のＰａ（平均値）と補正後のＰｄ（平均値）との差であるＤｉｆｆ値を算出する。
【００６７】
ステップＳ３４では、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、再計算したＰｄ／ＰａとＤｉｆｆ値を用いて、各ＦＦＲイベントを更新する。
ステップＳ３６では、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、表示処理部１４２を介して再計算したＰｄ／ＰａとＤｉｆｆ値を反映して更新した情報（各ＦＦＲイベント）をディスプレイ１５０の表示画面１５５（詳細には、表示画面１５５中のイベントリスト１５７）に表示する。
【００６８】
すなわち、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、再計算したＰｄ／ＰａとＤｉｆｆ値に基づいて各ＦＦＲイベントのＰｄを補正し、補正したＰｄに基づいて各ＦＦＲイベントのＰｄ／Ｐａ（ＦＦＲを含む）とＤｉｆｆ値を再計算する。そして、Ｐｄ／Ｐａ補正部１４６は、再計算した結果を、更新情報として記録し、更新情報を、表示処理部１４２を介してディスプレイ１５０に表示する。このときの更新情報は、表示画面１５５において、ＦＦＲ測定画面としての表示画面１５５のイベントリスト１５７のＦＦＲイベントのイベント内容に反映される。また、表示されるＰｄ／Ｐａ波形に反映して表示してもよい。
【００６９】
例えば、図３では、既存の各ＦＦＲイベント及びＦＦＲ補正イベントの各項目６に、「補正値：１」が表示され、それぞれのＰｄは、補正値で補正された補正後のＰｄであり、それぞれの項目４のＰｄ／Ｐａとして、補正後のＰｄを用いて算出された値が表示されている。イベント「ＦＦＲ  Ｒｅｓｕｌｔ」では、項目３［Ｐｄ（４０／３３／３６）］、項目４［Ｐｄ／Ｐａ：０．３７］等として補正前のＰｄの平均値３５を補正値１で補正した補正後の測定値Ｐｄの平均値３６とし、Ｐａで除してＰｄ／Ｐａ（３６／９５）＝０．３７とした補正した値で登録されている。また、再計算したＤｉｆｆは、９５（元のＰａ）−３６（補正後のＰｄ）＝５９となる。
【００７０】
なお、イベントリスト１５７中のＦＦＲ補正イベントを選択（例えば、マウスによるダブルクリック）すると、選択したＦＦＲ補正イベントに対応するイベント時刻の波形を表示するとともに、選択したＦＦＲ補正イベントで表示される補正値を編集する子画面を表示し、その補正値を編集可能とする。なお、補正値を修正後、予め設定されたキー押下でウィンドウを閉じることによって、修正された補正値を適用し、再計算を行ったり、また、修正は反映せず、再計算も行わないものとする。
【００７１】
［実施の形態の効果］
本実施の形態によれば、狭窄病変部位２３の近位部と遠位部とで測定した近位部の測定値Ｐａと遠位部の測定値Ｐｄとに基づいて冠血流予備量比を測定した後、近位部の測定値Ｐａ及び遠位部の測定値Ｐｄを測定した圧力センサの測定値に誤差がある場合、この誤差を反映して冠血流予備量比を補正し、冠血流予備量比を容易に正しく算出することができる。
【００７２】
よって、冠血流予備量比を測定した後で、近位部の測定値Ｐａ及び遠位部の測定値Ｐｄを測定した圧力センサの測定値に誤差があり、この誤差に起因して、測定した冠血流予備量比に誤りがある場合に、容易に、冠血流予備量比を補正できる。
【００７３】
なお、ここでは、本発明をハードウェアで構成する場合を例にとって説明したが、本発明をソフトウェアで実現することも可能である。例えば、本発明に係る再送方法のアルゴリズムをプログラム言語によって記述し、このプログラムをメモリに記憶しておいて情報処理手段によって実行させることにより、本発明に係る装置と同様の機能を実現することができる。例えば、血管内に配置された２つの圧力測定部の測定値に基づいて冠血流予備量比を算出する生体情報処理装置のコンピュータに、２つの圧力測定部を血管内の狭窄病変部位の近位部及び遠位部に離間配置して測定される２つの測定値間の比を冠血流予備量比として算出する算出工程と、冠血流予備量比の算出後に２つの圧力測定部を血管内の同位置に配置して測定される２つの測定値間の誤差を判定する判定工程と、算出した冠血流予備量比を、算出した前記誤差に基づいて補正する補正工程とを実行させる生体情報処理プログラムとしてもよい。
【００７４】
また、上記実施の形態の説明に用いた各機能ブロックは、典型的には集積回路であるＬＳＩとして実現される。これらは個別に１チップ化されてもよいし、一部または全てを含むように１チップ化されてもよい。ここでは、ＬＳＩとしたが、集積度の違いにより、ＩＣ、システムＬＳＩ、スーパーＬＳＩ、ウルトラＬＳＩと呼称されることもある。
【００７５】
上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明は、冠血流予備量比を測定可能な心臓カテーテル検査装置に好適である。
【符号の説明】
【００７７】
２０  冠動脈（血管）
２１  大動脈（血管）
２３  狭窄病変部位
１００  生体情報処理装置
１１０  観血血圧測定部
１２０  カテーテル
１２０ａ  管腔部
１２１  第１圧力センサ
１３０  プレッシャーワイヤー
１３１  第２圧力センサ
１４０  装置本体
１４２  表示処理部
１４４  Ｐｄ／Ｐａ算出部
１４６  Ｐｄ／Ｐａ補正部
１４５  判定部
１５０  ディスプレイ（表示部）
１５５  表示画面
１５７  イベントリスト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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