(57)【要約】      （修正有）【課題】組織特性を検知するためのシステムを含む外科用器具およびその方法を提供する。【解決手段】組織特性を検知するための外科用デバイスは、ハンドル１００、外側カニューレ１２０、作動アセンブリ２００、および検知アセンブリ３００を含む。ハンドル１００は、外側カニューレ１２０に連結される。作動アセンブリ２００は、外側カニューレ１２０によって摺動可能に収容される。検知アセンブリ３００は、固定部材、シャトル、センサ、およびブラダを含む。固定部材は、外側カニューレ１２０の遠位部分に沿って配置される。シャトルは、固定部材に摺動可能に係合するように構成される。センサは、シャトル上に配置される。ブラダは、ブラダ加圧デバイスと流体連通するように構成される。【選択図】図１
2019103794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織特性を検知するための外科用デバイスであって、
ハンドルと、
前記ハンドルに連結された外側カニューレと、
前記外側カニューレによって摺動可能に収容された作動アセンブリと、
検知アセンブリであって、
前記外側カニューレの遠位部分に沿って配置された固定部材、
前記固定部材に摺動可能に係合するように構成されたシャトル、
前記シャトル上に配置されたセンサ、および
ブラダ、を含む、検知アセンブリと、を備え、
前記ブラダが、ブラダ加圧デバイスと流体連通するように構成されている、外科用デバイス。
【請求項２】
前記ブラダに連結された流体管であって、ブラダ加圧デバイスに連結されるように構成された流体管をさらに含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項３】
前記作動アセンブリが、前記外側カニューレによって摺動可能に収容されるように構成された内側カニューレを含む、請求項２に記載の外科用デバイス。
【請求項４】
前記ハンドル、前記外側カニューレ、および前記内側カニューレが、それらを通る流体管の通過を可能にするように構成された対応する開口部を含む、請求項３に記載の外科用デバイス。
【請求項５】
前記シャトルが、前記シャトルのアームに沿って配置された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含み、
前記固定部材が、前記シャトルの前記アームの前記少なくとも１つの歯に選択的に係合するように構成された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項６】
前記ブラダが、前記固定部材の前記アームに選択的に係合するように構成されている、請求項５に記載の外科用デバイス。
【請求項７】
前記固定部材の前記アームは、前記外側カニューレの中心に向かって偏向されている、請求項５に記載の外科用デバイス。
【請求項８】
前記ブラダが膨張したときに、前記固定部材の前記アームが前記外側カニューレの中心から離れて付勢されている、請求項７に記載の外科用デバイス。
【請求項９】
内側カニューレの近位部分に沿って配置された第１のバネをさらに備え、前記第１のバネが、前記内側カニューレの近位部分に連結されたノブに近位の力を印加し、前記ハンドルに連結されたピンに遠位の力を印加する、請求項５に記載の外科用デバイス。
【請求項１０】
前記固定部材と前記シャトルとの間に配置された第２のバネをさらに備え、前記第２のバネが、前記検知アセンブリに係合するように構成されている、請求項９に記載の外科用デバイス。
【請求項１１】
前記第２のバネが、前記固定部材に遠位の力および前記シャトルに近位の力を印加するように構成されている、請求項１０に記載の外科用デバイス。
【請求項１２】
前記第１のバネおよび前記第２のバネが、前記外科用デバイスを閉鎖位置に維持するように構成されている、請求項１１に記載の外科用デバイス。
【請求項１３】
前記作動アセンブリが、前記作動アセンブリを前記検知アセンブリに係合させるように、前記第１のバネおよび前記第２のバネによって印加された力を上回るのに十分な遠位の力を受けるように構成される、請求項１２に記載の外科用デバイス。
【請求項１４】
前記作動アセンブリが、前記検知アセンブリを閉鎖位置に向かって近位に移動させるように、前記近位の力が前記第１のバネまたは前記第２のバネによって印加されている間に前記検知アセンブリが前記標的組織の周りに配置されるときに標的組織に力を印加するように構成されている、請求項１３に記載の外科用デバイス。
【請求項１５】
前記ブラダが拡張されるとき、前記ブラダは、前記標的組織に力を印加して前記標的組織を前記センサに係合させるように構成されている、請求項１４に記載の外科用デバイス。
【請求項１６】
前記ブラダが、前記標的組織を通る血流を閉塞するのに十分な力を印加するように構成されている、請求項１５に記載の外科用デバイス。
【請求項１７】
前記センサが、ピエゾ抵抗力センサ、光センサ、およびインピーダンスセンサからなる群から選択される、請求項１に記載の外科用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／５９７，６２１号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その全開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、外科用器具に関し、より具体的には、外科処置中に１つ以上の組織特性を測定するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科処置中、医療専門家または臨床医は、組織に作用する前に１つ以上の組織特性を決定したいと考え得る。例えば、吻合を必要とする結腸直腸手術中に、臨床医は、結腸の組織を視覚的に検査して切除する。典型的には、検査中、臨床医は、結腸を視覚的に観察し、結腸の１つまたは複数のどの部分が罹患しているかを決定する。次に、臨床医は、結腸のどの罹患部分を除去するのかを特定する。観察は、結腸内または結腸に近接して位置付けられた１つ以上の画像化デバイスを介して行われ得る。種々の他の外科処置は、組織のどの部分を除去するべきかを決定するために、同様の組織の目視検査を必要とする。
【０００４】
手順および検査する組織に応じて、臨床医は、臨床医の視界が限られていることから、懸念される全ての領域を特定することができない。例えば、吻合処置について再び言及すると、結腸は、結腸の外部の検査から容易に視覚化され得ない異常成長を含む場合がある。したがって、臨床医は、切除するべき組織の内部も検査する必要があり得る。結腸の内部を検査するには、結腸の内部の画像化を補助する追加の臨床医が必要になり得る。加えて、画像化工程中に内部および外部のビューを整合させるときに注意が必要である。
【０００５】
したがって、外科処置中に組織特性を評価するための改善されたシステムおよび方法が望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記に関連する既存の課題、ならびに他の課題は、標的組織の１つ以上の特性を特定するための方法によって、また、この方法に従って動作するシステムおよび装置によって克服される。
【０００７】
本開示のある態様によると、組織特性を検知するための外科用デバイスは、ハンドルと、外側カニューレと、外側カニューレによって摺動可能に収容された作動アセンブリと、検知アセンブリとを含む。ハンドルは、外側カニューレに連結される。作動アセンブリは、外側カニューレによって摺動可能に収容される。検知アセンブリは、固定部材、シャトル、センサ、およびブラダを含む。固定部材は、外側カニューレの遠位部分に沿って配置される。シャトルは、固定部材に摺動可能に係合するように構成される。センサは、シャトル上に配置される。ブラダは、ブラダ加圧デバイスと流体連通するように構成される。
【０００８】
態様では、外科用デバイスは、ブラダに連結された流体管をさらに含む。流体管は、ブラダ加圧デバイスに連結されるように構成されてもよい。作動アセンブリは、内側カニューレを含んでもよい。内側カニューレは、外側カニューレによって摺動可能に収容されるように構成されてもよい。ハンドル、外側カニューレ、および内側カニューレは、それらを通る流体管の通過を可能にするように構成された対応する開口部を含んでもよい。
【０００９】
態様によると、シャトルは、シャトルのアームに沿って配置された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含んでもよい。固定部材は、シャトルのアームの少なくとも１つの歯に選択的に係合するように構成された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含んでもよい。ブラダは、固定部材のアームに選択的に係合するように構成されてもよい。固定部材のアームは、外側カニューレの中心に向かって偏向されてもよい。
【００１０】
態様では、外科用デバイスは、内側カニューレの近位部分に沿って配置された第１のバネを含んでもよい。第１のバネは、内側カニューレの近位部分に連結されたノブに近位の力を印加するように構成されてもよい。第１のバネは、ハンドルに連結されたピンに遠位の力を印加するように構成されてもよい。外科用デバイスは、固定部材とシャトルとの間に配置された第２のバネを含んでもよい。第２のバネは、検知アセンブリに係合するように構成されてもよい。第２のバネは、固定部材に遠位の力を印加するように構成されてもよい。第２のバネは、シャトルに近位の力を印加するように構成されてもよい。
【００１１】
態様によると、第１のバネおよび第２のバネは、外科用デバイスを閉鎖位置に維持するように構成されてもよい。作動アセンブリは、作動アセンブリを検知アセンブリに係合させるように、第１のバネおよび第２のバネによって印加された力を上回るのに十分な遠位の力を受けるように構成されてもよい。作動アセンブリが、検知アセンブリを閉鎖位置に向かって近位に移動させるように、近位の力が第１のバネまたは第２のバネによって印加されている間に検知アセンブリが標的組織の周りに配置されるときに標的組織に力を印加するように構成されてもよい。
【００１２】
態様では、外科用デバイスのブラダが拡張されるとき、ブラダは、標的組織に力を印加して、標的組織をセンサに係合させるように構成されてもよい。ブラダは、標的組織を通る血流を閉塞するのに十分な力を印加するように構成されてもよい。センサは、ピエゾ抵抗力センサ、光学センサ、およびインピーダンスセンサからなる群から選択されてもよい。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織特性を検知するための外科用デバイスであって、
ハンドルと、
上記ハンドルに連結された外側カニューレと、
上記外側カニューレによって摺動可能に収容された作動アセンブリと、
検知アセンブリであって、
上記外側カニューレの遠位部分に沿って配置された固定部材、
上記固定部材に摺動可能に係合するように構成されたシャトル、
上記シャトル上に配置されたセンサ、および
ブラダ、を含む、検知アセンブリと、を備え、
上記ブラダが、ブラダ加圧デバイスと流体連通するように構成されている、外科用デバイス。
（項目２）
上記ブラダに連結された流体管であって、ブラダ加圧デバイスに連結されるように構成された流体管をさらに含む、上記項目に記載の外科用デバイス。
（項目３）
上記作動アセンブリが、上記外側カニューレによって摺動可能に収容されるように構成された内側カニューレを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目４）
上記ハンドル、上記外側カニューレ、および上記内側カニューレが、それらを通る流体管の通過を可能にするように構成された対応する開口部を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目５）
上記シャトルが、上記シャトルのアームに沿って配置された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含み、
上記固定部材が、上記シャトルの上記アームの上記少なくとも１つの歯に選択的に係合するように構成された少なくとも１つの歯を含むアームをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目６）
上記ブラダが、上記固定部材の上記アームに選択的に係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目７）
上記固定部材の上記アームは、上記外側カニューレの中心に向かって偏向されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目８）
上記ブラダが膨張したときに、上記固定部材の上記アームが上記外側カニューレの中心から離れて付勢されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目９）
内側カニューレの近位部分に沿って配置された第１のバネをさらに備え、上記第１のバネが、上記内側カニューレの近位部分に連結されたノブに近位の力を印加し、上記ハンドルに連結されたピンに遠位の力を印加する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１０）
上記固定部材と上記シャトルとの間に配置された第２のバネをさらに備え、上記第２のバネが、上記検知アセンブリに係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１１）
上記第２のバネが、上記固定部材に遠位の力および上記シャトルに近位の力を印加するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１２）
上記第１のバネおよび上記第２のバネが、上記外科用デバイスを閉鎖位置に維持するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１３）
上記作動アセンブリが、上記作動アセンブリを上記検知アセンブリに係合させるように、上記第１のバネおよび上記第２のバネによって印加された力を上回るのに十分な遠位の力を受けるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１４）
上記作動アセンブリが、上記検知アセンブリを閉鎖位置に向かって近位に移動させるように、上記近位の力が上記第１のバネまたは上記第２のバネによって印加されている間に上記検知アセンブリが上記標的組織の周りに配置されるときに標的組織に力を印加するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１５）
上記ブラダが拡張されるとき、上記ブラダは、上記標的組織に力を印加して上記標的組織を上記センサに係合させるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１６）
上記ブラダが、上記標的組織を通る血流を閉塞するのに十分な力を印加するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（項目１７）
上記センサが、ピエゾ抵抗力センサ、光センサ、およびインピーダンスセンサからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用デバイス。
（摘要）
組織特性を検知するための外科用デバイスは、ハンドル、外側カニューレ、作動アセンブリ、および検知アセンブリを含む。ハンドルは、外側カニューレに連結される。作動アセンブリは、外側カニューレによって摺動可能に収容される。検知アセンブリは、固定部材、シャトル、センサ、およびブラダを含む。固定部材は、外側カニューレの遠位部分に沿って配置される。シャトルは、固定部材に摺動可能に係合するように構成される。センサは、シャトル上に配置される。ブラダは、ブラダ加圧デバイスと流体連通するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、かつその一部を構成するものであり、本発明の組織検知デバイスおよび方法の実施形態、ならびに上記開示の一般的な説明および下記実施形態の詳細な説明を例示し、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【００１４】
【図１】本開示のある実施形態に従う組織特性検知デバイスの斜視図である。
【図２】図１の組織特性検知デバイスの分解斜視図である。
【図３】図１の断面線３〜３に沿った、図１の組織特性検知デバイスの斜視図である。
【図４】断面線４〜４に沿った、図１の組織特性検知デバイスの斜視図である。
【図５Ａ】３〜３に沿った、開放構成における図１の組織特性検知デバイスの側面平面図である。
【図５Ｂ】３〜３に沿った、ブラダを収縮させた、閉鎖構成における図１の組織特性検知デバイスの側面平面図である。
【図５Ｃ】３〜３に沿った、ブラダを膨張させた、閉鎖構成における図１の組織特性検知デバイスの側面平面図である。
【図６】本開示の種々の実施形態に従って用いられ得るコンピューティングデバイス４００の略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の組織検知デバイスおよび方法の実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字は、いくつかビューの各々において同一または対応する要素を示す。
【００１６】
本開示によって概説される原理を説明しながら、本明細書で説明される用語について言及する。本明細書で使用する用語の「臨床医」は、医者、看護師、または他の医療提供者を指し、サポート要員を含んでもよい。用語の「遠位」は、使用中に臨床医からより遠くに位置付けられる構造を指し、用語の「近位」は、臨床医により近い構造を指す。さらに、前方、後方、上方、下方、上部、底部、遠位、近位等の方向の用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図しない。用語の「手術野」は、外科処置が行われる空間を指し、用語の「手術空洞」は、組織によって少なくとも部分的に囲まれた空洞を指す。
【００１７】
本開示の例証的実施形態に従う組織特性検知デバイスは、外側カニューレに連結されたハンドル、作動アセンブリ、および検知アセンブリを含む。使用に際して、臨床医は、組織特性検知デバイスのノブに遠位の力を印加して、組織特性検知デバイスの遠位部分に対して遠位に検知アセンブリのシャトルを前進させる。シャトルが外側カニューレに対して遠位に前進した後、組織特性検知デバイスは「開放」構成にあり、標的組織は、シャトルによって形成された空洞で位置付けられる。臨床医が空洞内の標的組織の場所に納得すると、臨床医は、組織特性検知デバイスを把持したままノブに印加された遠位の力を解放する。ノブに印加された力が印加または低減されると、組織特性検知デバイス、より具体的には検知アセンブリは、標的組織が検知アセンブリの構成要素間にピン留めされるかクランプされる間、標的組織に対して固定関係で維持される。標的組織がクランプされるとき、１つ以上の特性が、検知アセンブリに関連付けられたセンサによって測定される。検知アセンブリは、ブラダ加圧デバイス（図示せず）にさらに連結されてもよい。標的組織に印加された力を増加させるために、ブラダ加圧デバイスを係合させることにより、気体または流体（明確にするために本明細書において「流体」と呼ぶ）をブラダ内に選択的に維持させてもよい。
【００１８】
最初に図１を参照すると、組織特性検知デバイスの一実施形態が示され、一般に外科用デバイス１０と呼ばれる。外科用デバイス１０は、長手方向軸Ａ〜Ａを画定し、ハンドル１００、作動アセンブリ２００、および検知アセンブリ３００を含む。ハンドル１００は、ハンドル１００によって画定されたボアを通って延在する外側カニューレ１２０を含み、ボアは、長手方向軸Ａ〜Ａに沿って延在する。外側カニューレ１２０は、その中で作動アセンブリ２００を摺動可能に収容するように構成され、作動アセンブリ２００は、外側カニューレ１２０に対して近位および遠位に移動する。
【００１９】
図１〜図４を参照すると、作動アセンブリ２００は、外側カニューレ１２０に対して長手方向軸Ａ〜Ａに沿って近位および遠位に移動するように構成される。作動アセンブリ２００は、外側カニューレ１２０によって画定された内面に沿って摺動可能に収容される内側カニューレ２２０を含む。内側カニューレ２２０は、近位部分２２０ａおよび遠位部分２２０ｂを画定する。内側カニューレ２２０の近位部分２２０ａは、ノブ２０２に連結するように構成される。ノブ２０２は、臨床医の親指によるノブ２０２の係合を容易にするために遠位に窪んだ近位係合表面２０４を含む。同様に、ノブ２０２の外面は、外科処置中に臨床医が及ぼす近位の力を受けるように構成された円錐台形状を有する。ノブ２０２は、近位または遠位の力を受けてもよく、それぞれの力を受けることに応答して、内側カニューレ２２０を、最近位位置（図５Ｃ）と最遠位位置（図５Ａ）との間で外側カニューレ１２０に対して移動させる。近位位置と遠位位置との間の内側カニューレ２１２の移動は、内側カニューレ２１２を検知アセンブリ３００に選択的に係合させる。
【００２０】
検知アセンブリ３００は、標的組織が検知アセンブリ３００の内側部分に沿って位置するときに、標的組織（図示せず）に及ぼされた力を、内側カニューレ２２０によって係合されたときに印加または低減するように構成される。検知アセンブリ３００から力が印加または解放されると、標的組織は圧縮または減圧され、それにより、検知アセンブリ３００に関連付けられたセンサ「Ｓ」（図３）との組織の選択的係合が容易になってもよい。加えて、または代替的に、外科用デバイス１０のブラダ「Ｂ」（図２〜５Ｃ参照）を標的組織に係合させる、気体または液体等の流体を外科用デバイス１０に導入してもよい。
【００２１】
図２を参照すると、図１の分解された外科用デバイス１０によって例示されるように、ハンドル１００は、第１の半分部分１００ａおよび第２の半分部分１００ｂを含む。第１の半分部分１００ａおよび第２の半分部分１００ｂは、鏡面関係にあり、外側カニューレ１２０の近位部分に、および近位部分の周りに連結されるように構成される。明確にする目的で、第１の半分部分１００ａおよび第２の半分部分１００ｂが連結されているときのハンドル１００について説明する。ハンドル１００は、近位フランジ１０２および遠位フランジ１０８を含む。近位フランジ１０２は、ハンドル１００の本体部分１０６の近位に位置する。遠位フランジ１０８は、本体部分１０６の遠位に位置する。本体部分１０６は、臨床医の手（図示せず）によって把持されるように構成され、近位フランジ１０２および遠位フランジ１０８は、臨床医が及ぼした力を受け、臨床医が外科用デバイス１０を把持するときに支持を提供するようにさらに構成される。
【００２２】
ハンドル１００は、外側カニューレ１２０の近位部分の周りに連結するように構成される。ハンドル１００が外側カニューレ１２０の周りに連結されるとき、ハンドル１００の内面１１２は、外側カニューレ１２０によって画定された外面の近位部分に隣接して位置付けられる。ハンドル１００が外側カニューレ１２０の近位部分に連結されるとき、ハンドル１００に沿って固定関係に配置された対応する締結開口部またはボア１０４がその中で締め具を収容してもよく（図示せず）、それによってハンドル１００が外側カニューレ１２０に固定可能に連結される。
【００２３】
ハンドル１００は、その中にピン１１６ｃを収容するように構成される一対の対向する横方向凹部１１６ａを含む。加えて、ピン１１６ｃは、そこを通る外側カニューレ１２０の開口部１１６ｂによって収容される。その結果、外科用デバイス１０が臨床医によって係合されるとき、ハンドル１００は、外側カニューレ１２０に対して固定位置に留まる。
【００２４】
ハンドル１００は、外側カニューレ１２０の開口部１１４ｂと整合する開口部１１４ａを含む。開口部１１４ａ、１１４ｂは、ハンドル１００および外側カニューレ１２０のそれぞれを通る流体管３０８の通過を可能にする。
【００２５】
外側カニューレ１２０は、その中に作動アセンブリ２００の内側カニューレ２２０を摺動可能に収容するように構成される。内側カニューレ２２０は、ベース接続開口部２０８、一対の窓２１４、および遠位係合部分２２２を含む。ノブ２０２は、内側カニューレ２２０の近位部分２２０ａに挿入されるように構成された遠位部材２０６を含む。遠位部材２０６は、軸Ａ〜Ａに対して横方向に延在するボアを画定する開口部２０５ａを含む。ノブ２０２が内側カニューレ２２０の近位部分２２０ａ内に挿入され、開口部２０５ａがベース接続開口部２０８と整合されるとき、ピン（図示せず）をそこに挿入してノブ２０２を内側カニューレ２２０に固定位置に維持してもよい。
【００２６】
窓２１４は、Ａ〜Ａ軸に対して長手方向に平行に延在し、そこを通る１つ以上の流体管３０８を収容するように構成される。窓２１４は、外側カニューレ１２０に対する内側カニューレ２２０の運動を制限するように構成された近位部分２１４ａおよび遠位部分２１４ｂを含む。より具体的には、内側カニューレ２２０が外側カニューレ１２０に対して近位または遠位に並進すると、窓２１４を通って延在するピン１１６ｃは、窓２１４の近位部分２１４ａまたは遠位部分２１４ｂに係合する。その結果、ピン１１６ｃが窓２１４の近位部分２１４ａまたは遠位部分２１４ｂに係合するとき、内側カニューレ２１２が限界に達し、内側カニューレ２１２が進んでいた方向にさらに並進することを防止する。窓２１４が、外側カニューレ１２０または内側カニューレ２２０による窓２１４を通って延在する流体管３０８の係合または圧着を防止するように、鏡面関係になくてもよいことに留意されたい。
【００２７】
ハンドル１００は、ノブ２０２から遠位に延在するナブ２１０とピン１１６ｃとの間に位置付けられたバネ２１１をさらに含む。ノブ２０２とピン１１６との間に位置付けられるとき、バネ２１１は、ナブ２１０およびピン１１６ｃの両方に対して、それぞれ、近位および遠位の力を伝達するように構成される。バネ２１１が近位および遠位の力をナブ２１０およびピン１１６ｃに伝達すると、伝達された力により、ノブ２０２は、初期設定で外科用デバイス１０に対して近位の位置に偏向される。遠位の力がノブ２０２に印加されるとき、ノブ２０２は、バネ２１１に対して遠位に並進する。ノブ２０２への遠位の力の印加に応答して、バネ２１１は、圧縮して、外側カニューレ１２０の一部分に沿った内側カニューレ２２０の摺動可能な並進を可能にするように構成される。
【００２８】
窓２１４は、外側カニューレ１２０に対する内側カニューレ２２０の運動を制限するように構成されてもよい。より具体的には、内側カニューレ２２０が外側カニューレ１２０に対して並進すると、窓２１４の近位部分２１４ａおよび遠位部分２１４ｂは、内側カニューレ２２０に沿って位置付けられ得るため、窓２１４の近位部分２１４ａおよび遠位部分２１４ｂは、内側カニューレ２２０が最近位または最遠位の位置に並進すると、ピン１１６ｃに接触する。内側カニューレに沿った窓の場所に応じて、１つの窓２１４は、そこを通る流体管３０８を収容する窓２１４の並進を制限することによって流体管３０８を通る流体の流れの圧着または閉塞を防止してもよい。加えて、窓２１４は、外側カニューレ１２０に対する内側カニューレ２２０の回転を制限するように構成される。
【００２９】
ここで図１〜図４、特に図３および図４を参照すると、検知アセンブリ３００が、外側カニューレ１２０の遠位部分に連結されて示される。検知アセンブリ３００は、内側カニューレ２２０とブラダ加圧デバイス（図示せず）とによって係合されるように構成される。検知アセンブリ３００は、外側カニューレ１２０の近位部分１２０ａに沿って内側に連結（固定）された固定部材３０４を含む。固定部材３０４は、外向き偏向アームまたは偏向アーム３０４ｃおよびバネ受け部材３０４ｅを含む。固定部材３０４は、外側カニューレ１２０の遠位部分１２０ａ内に位置する凹部または開口部「Ｃ１」をさらに画定する。固定部材３０４によって画定された内面３０４ａは、そこを通るシャトル３０２のシャトルアーム３０２ｂを摺動可能に収容するように構成される。偏向アーム３０４ｃは、シャトルアーム３０２ｂに沿って配置された歯３０２ｄに係合するように構成された１つ以上の歯３０４ｄをさらに画定する。ブラダＢからの半径方向の力の印加がない場合、偏向アーム３０４ｃは、固定部材３０４の中心部分に向かって偏向されるように構成される。
【００３０】
検知アセンブリ３００は、シャトルヘッドまたは圧縮ヘッド３０２ａ、シャトルアーム３０２ｂ、およびシャトルベース３０２ｃを有するシャトル３０２をさらに含む。圧縮ヘッド３０２ａおよびシャトルベース３０２ｃは、シャトルアーム３０２ｂに近位および遠位にそれぞれ連結される。シャトルアーム３０２ｂは、シャトルアーム３０２ｂの１つ以上の歯によって係合されるように構成される一連の歯をさらに画定する。圧縮ヘッド３２０ａは、圧縮ヘッド３２０の内側近位対向面上に配置されたセンサ「Ｓ」を含む。
【００３１】
検知アセンブリ３００は、固定部材３０４とシャトルベース３０２ｃとの間に位置付けられたバネ３０６をさらに含む。バネ３０６は、近位および遠位の力をシャトルベース３０２ｃおよびバネ受け部材３０４ｅにそれぞれ印加するように構成される。その結果、内側カニューレ２２０またはブラダ加圧デバイス（図示せず）による検知アセンブリ３００の係合がない場合、検知アセンブリ３００は、初期設定では「閉鎖」位置に留まるように構成される。検知アセンブリ３００は、シャトルベース３０２ｃおよびバネ受け部材３０４ｅに近位および遠位の力を及ぼすバネ３０６によって「閉鎖」位置に維持される。検知アセンブリ３００を「閉鎖」位置（図５Ｃ）から「開放」位置（図５Ａ）に並進させるために、内側カニューレ２２０の遠位係合部分２２２によってシャトル３０２に力が印加される。バネ３０６がシャトル３０２に及ぼす力を上回るのに十分な力が臨床医によりノブ２０２に及ぼされると、シャトル３０２は外側カニューレ１２０に対して遠位に前進し、それにより検知アセンブリ３００が「開放」位置に並進する。
【００３２】
検知アセンブリ３００は、固定部材３０４によって画定された空洞「Ｃ１」内に位置付けられたブラダ「Ｂ」も含む。ブラダ「Ｂ」は、流体管３０８に連結される。前述のように、流体管３０８はブラダ加圧デバイス（図示せず）と流体連通しており、ブラダ「Ｂ」をブラダ加圧デバイスに動作可能に連結する。ブラダ「Ｂ」は、膨隆状態または拡張状態にあるとき、固定部材３０４によって画定された内面３０４ａおよび圧縮ヘッド３０２ａに向かって外向きに力を印加するように構成される。代替として、収縮状態にあるとき、ブラダ「Ｂ」は、ブラダの拡張中に印加された外向きの力を低減または排除するように構成される。より具体的には、標的組織がブラダ「Ｂ」と圧縮ヘッド３０２ａとの間に位置付けられるとき、ブラダ「Ｂ」が拡張されると、外向きの力が圧縮ヘッド３０２ａに向けられ、その間に位置付けられた標的組織によって少なくとも部分的に受けられる。ブラダ「Ｂ」が、接着剤、面ファスナー、縫合糸等を介して固定部材３０４に取り付けられてもよいことが企図される。ブラダ「Ｂ」が、固定部材３０４に取り外し可能に連結されてもよいことがさらに企図される。
【００３３】
ブラダ「Ｂ」が拡張されると、ブラダ「Ｂ」は、固定部材３０４の偏向アーム３０４ｃに向かって半径方向外向きにも力を印加する。ブラダ「Ｂ」によって偏向アーム３０４ｃに十分な外向きの力が印加されると、シャトルアーム３０２ｂの歯３０２ｄが偏向アーム３０４ｃの歯３０４ｄに係合する。偏向アーム３０４ｃの歯３０４ｄによるシャトルアーム３０２ｂの係合によって、シャトル３０２の遠位運動が制限され、それによって、シャトル３０２が最遠位または「開放」位置に向かうときに遠位に前進することを防止する。
【００３４】
前述のように、シャトル３０２の圧縮ヘッド３０２ａの近位表面は、その上に配置された少なくとも１つのセンサ「Ｓ」を含む。センサ「Ｓ」は、接着剤による固定、１つ以上の締結具（図示せず）、クリップ（図示せず）、または圧縮ヘッド３０２ａに沿って配置された他の類似の構造を含むがこれらに限定されない任意の適切な方法を介して、圧縮ヘッド３０２ａの近位面に固定され得る１つ以上のセンサを含んでもよい。センサ「Ｓ」は、１つ以上のピエゾ抵抗力センサ、光学センサ、またはインピーダンスセンサを含んでもよい。
【００３５】
センサ「Ｓ」は、表示デバイス（図示せず）と連結されるか、そうでなければ電気通信するコンピューティングデバイス４００（図６）と有線または無線通信してもよい。センサ「Ｓ」は、そこからセンサ信号を送信するように構成され、より具体的には、センサ「Ｓ」が検知手順中に組織によって係合されると、センサ「Ｓ」は、血液灌流、組織健康、血圧、血液灌流、組織インピーダンス、組織灌流等を示すセンサ信号を送信するように構成される。
【００３６】
ハンドル１００、外側カニューレ１２０、内側カニューレ２２０、作動アセンブリ２００、および検知アセンブリ３００は、プラスチック、ポリマー、生体適合性材料、金属、および当技術分野で知られている他の同様の材料等の材料を使用して製造してもよい。流体管３０８は、プラスチック、ゴム、または加圧された流体をブラダ「Ｂ」に送達することができる他の同様の材料で作製してもよい。ブラダは、天然または合成エラストマー、天然または合成ゴム、シリコーン材料、および／または可撓性エラストマー等の生体適合性材料から加工してもよい。
【００３７】
ここで、臨床医が行う外科処置中の外科用デバイス１０の動作を参照する。臨床医が外科処置中に１つ以上の組織特性を測定することが望ましいと判断した場合、臨床医は、外科用デバイス１０の遠位部分を患者の手術空洞に挿入し得る。外科用デバイス１０、より具体的には検知アセンブリ３００は、検知アセンブリ３００による組織の不用意な係合を防止するために、バネ２１１、３０６によって印可される力により、「閉鎖」位置にあり得る。ブラダ「Ｂ」は、外科用デバイス１０が標的組織に向かって誘導されている間にさらに膨隆して、外科用デバイス１０に対するシャトル３０２の不用意な遠位運動を防止し得る。一旦挿入されると、臨床医は、外科用デバイス１０の遠位部分を標的組織に向かって誘導し得る。
【００３８】
標的組織を識別した後、ブラダ「Ｂ」が収縮している間、臨床医はハンドル１００を把持し、ハンドル１００に対してノブ２０２に遠位の力を印加し得る。遠位の力がノブ２０２に印加されると、臨床医は、ハンドル１００を組織に対して固定関係に維持するように、ほぼ等しい量の反力をハンドル１００に印加する。遠位の力がノブ２０２に印加されている間、内側カニューレ２２０の遠位部分２２０ｂは、シャトルベース３０２ｃに遠位に力を印加する。次に、シャトルベース３０２ｃは、遠位の力をシャトルアーム３０２ｂと圧縮ヘッド３０２ａとの両方に伝達し、それによって圧縮ヘッド３０２ａを「開放」位置に向かって遠位に前進させる。同時に、バネ３０６は、内側カニューレ２２０の遠位部分２２０ｂとシャトル３０２のシャトルベース３０２ｃとの間で圧縮される。
【００３９】
「開放」位置になると、検知アセンブリ３００は、標的組織をシャトル３０２の空洞「Ｃ２」内に位置付けることによって、標的組織の周りに位置付けられ得る。より具体的には、標的組織は、圧縮ヘッド３０２ａと外側カニューレ１２０の遠位部分１２０ｂとの間に位置付けられる。標的組織の大部分が長手方向軸Ａ〜Ａの中心に位置付けられるように標的組織が置かれると、臨床医は、ノブ２０２に及ぼす遠位の力を低減または解放し得る。これに応答して、シャトル３０２、より具体的には圧迫ヘッド３０２ａは、固定部材３０４に向かって近位に前進され、標的組織に係合し、例えば標的組織をクランプする。
【００４０】
ブラダ「Ｂ」は、ノブ２０２上の臨床医による遠位の力の解放前に、部分的にまたは完全に拡張され得る。標的組織が圧縮ヘッド３０２ａとブラダ「Ｂ」または外側カニューレ１２０の遠位部分１２０ｂとの間で圧縮されると、標的組織は外科用デバイス１０に対して適所に固定される。ついで、臨床医は、ブラダ加圧デバイスに係合し、それによって流体力をブラダ「Ｂ」に蓄積させ得る。ブラダ「Ｂ」における流体力の増加によって、標的組織がブラダ「Ｂ」と圧縮ヘッド３０２ａとの間でさらに圧縮される。加えて、ブラダ「Ｂ」が偏向アーム３０４ｃを押してシャトルアーム３０４ｂの歯３０４ｄに係合すると、力の増加は、圧縮ヘッド３０２ａを外側カニューレ１２０に対して固定する。実施形態では、コンピューティングデバイス４００（図６）は、ブラダ加圧デバイスにブラダ「Ｂ」を膨張または収縮させる制御信号を送信し得る。より具体的には、ブラダ加圧デバイスは、膨張または収縮するための信号を受信し得る
【００４１】
所望の量の圧縮が標的組織に及ぼされると、センサ「Ｓ」はセンサ信号をコンピュータデバイス４００（図６）に送信してディスプレイ（図示せず）に表示し得る。ディスプレイは、指定時間に、周期的に、または連続的にセンサ測定値を示すデータを表示し得る。臨床医によって所望のセンサ測定が確認されると、臨床医は、ブラダ加圧デバイスに、ブラダ「Ｂ」によって印加された力を低減させ得る。力が解放されると、ブラダ「Ｂ」は、固定部材３０４の偏向アーム３０４ｃ上に位置する歯３０４ｄがシャトルアーム３０２ｂの歯３０２ｅを係脱することを可能にし、これにより臨床医がノブ２０２に遠位の力を印加して、標的組織を外科用デバイス１０から解放することが可能になる。臨床医が遠位の力を印加すると、圧縮ヘッド３０２ａは遠位に延在する。標的組織が外科用デバイス１０から解放されると、臨床医は、ノブ２０２に遠位の力を印加することを止め、外科用デバイス１０、より具体的には検知アセンブリ３００が「閉鎖」位置に戻ることを可能にし得る。
【００４２】
ここで図６を参照すると、本開示の種々の実施形態に従って用いられ得るコンピューティングデバイス４００の略ブロック図が示される。本出願の対応する図面に明示的に示されていないが、コンピューティングデバイス４００またはその１つ以上の構成要素は、外科用デバイス１０の１つ以上の構成要素（例えば、コントローラ、入力インターフェース、出力インターフェース等）を表してもよい。コンピューティングデバイス４００は、１つ以上のプロセッサ４０２、メモリ４０４、入力インターフェース４１０、出力インターフェース４１２、無線インターフェース４１４、またはそれらの構成要素の任意の所望の部分集合を含んでもよい。メモリ４０４は、１つ以上のプロセッサ４０２によって実行され得る命令を含むデータおよび／またはソフトウェアを格納するための非一過性コンピュータ可読ストレージ媒体を含む。命令が実行されると、プロセッサ４０２は、コンピューティングデバイス４００の動作、例えば、外科用デバイス１０（図３）に沿って位置する少なくとも１つのセンサ「Ｓ」の動作中に送信および受信されるセンサ信号の受信および送信を制御し得る。実施形態では、メモリ４０４は、フラッシュメモリチップ等の１つ以上の固体ストレージデバイスを含んでもよい。加えて、または代替として、メモリ４０４は、大容量ストレージコントローラおよび通信バス（図示せず）を介してプロセッサ４０２と通信する１つ以上の大容量ストレージデバイスを含んでもよい。本開示で説明するコンピュータ可読媒体の説明は、固体ストレージデバイスを指すが、コンピュータ可読媒体が、プロセッサ４０２によりアクセス可能な任意の利用可能な媒体を含んでもよいことが当業者に理解される。より具体的には、コンピュータ可読記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他の適切なデータアクセスおよび管理システム等の情報の格納のための技術の任意の方法で実施される、非一過性、揮発性、不揮発性、リムーバブル、非リムーバブル媒体等を含んでもよい。コンピュータ可読ストレージ媒体の例として、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、または他の既知の固体メモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ブルーレイ、または他のそのような光学ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ストレージデバイス、または情報を格納するために使用され得、かつコンピューティングデバイス４００によりアクセス可能な任意の他の媒体が挙げられる。
【００４３】
実施形態では、メモリ４０４は、データ４０６および／または１つ以上のアプリケーション４０８を格納する。このようなアプリケーション４０８は、コンピューティングデバイス４００の１つ以上のプロセッサ４０２上で実行される命令を含んでもよい。アプリケーション４０８は、入力インターフェース４１０および／または出力インターフェース４１２に、センサ信号をそれぞれ外科用デバイス１０から受信させるおよび外科用デバイス１０へ送信させる命令を含んでもよい。より具体的には、少なくとも１つのセンサ「Ｓ」（図３を参照）が上述の組織特性のうちの１つ以上を検知すると、少なくとも１つのセンサ「Ｓ」は、それに応答して、入力インターフェース４１０に、または外部コンピューティングデバイス４００によって、測定を表す信号を送信する。入力インターフェース４１０が受信すると、１つ以上のセンサ「Ｓ」が送信した信号は、コンピューティングデバイス４００の少なくとも１つのメモリ４０４に格納されてもよい。加えて、または代替として、コンピューティングデバイス４００は、分析および／または表示のための信号を、出力インターフェース４１２を介して送信してもよい。例えば、出力インターフェース４１２は、外科用デバイス１０上に配置されるか、または外科用デバイス１０に対して遠隔に位置するディスプレイデバイス（図示せず）にセンサ信号を送信してもよい。メモリ４０４は、さらに、１つ以上の無線構成、例えば、無線周波数、光、Ｗｉ−Ｆｉ、ブルートゥース（登録商標）（短電波長を使用して、固定およびモバイルデバイスから短距離でデータを交換し、パーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ）を作成するためのオープン無線プロトコル）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）（無線パーソナルエリアネットワーク（ＷＰＡＮ）用のＩＥＥＥ８０２．１５．４−２００３規格に基づいて小型で低消費電力のデジタル無線を使用する高レベル通信プロトコルのスイートのための仕様）を介して、無線インターフェース４１４を介してデータを送信および／または受信してもよい。別々の構成要素として示されているが、無線インターフェース４１４は、入力インターフェース４１０および／または出力インターフェース４１２に統合されてもよい。
【００４４】
本開示の例示的な実施形態を本明細書で説明したが、本開示がその正確な実施形態に限定されないこと、および本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者が種々の他の変更および修正を本開示に及ぼしてもよいことが理解される。全てのこのような変更および修正は、本開示の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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