(57)【要約】【課題】円形ステープリングのための外科用バットレスの提供。【解決手段】外科用ステープリング装置は、ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルカートリッジアセンブリと連動するアンビルアセンブリ、および外科用バットレスを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含む。アンビルアセンブリは、その中に画定されたステープル形成凹部を有する組織対向面、およびアンビル部材から延在するアンビルシャフトを含むアンビル部材を含む。外科用バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリまたはアンビルアセンブリの組織対向面上に取り外し可能に配設されている。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
取り外し可能な外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置であって、前記外科用ステープリング装置は、
その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および前記組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含むステープルカートリッジアセンブリと、
前記ステープルカートリッジアセンブリと連動するアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、その中に画定されたステープル形成凹部を有する組織対向面を含むアンビル部材、および前記アンビル部材から延在するアンビルシャフトを含む、アンビルアセンブリと、
前記ステープルカートリッジアセンブリまたは前記アンビルアセンブリの前記組織対向面に配設された外科用バットレスであって、前記外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、前記外科用バットレスは、互いに対して半径方向に間隔をあけて前記中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメント、および前記本体セグメントを相互接続するリングセグメントを含む、外科用バットレスと、を備える、外科用ステープリング装置。
【請求項２】
前記外科用バットレスと前記ステープルカートリッジアセンブリまたは前記アンビルアセンブリの前記組織対向面との間に接着剤が配設され、前記外科用バットレスをその上に取り外し可能に保持する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項３】
前記外科用バットレスは、８個〜１４個の本体セグメントを含む、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項４】
前記外科用バットレスの前記中央開口は、前記アンビルアセンブリの前記アンビルシャフトの直径よりも大きい直径を有する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項５】
前記外科用バットレスの前記本体セグメントの一部が第１の材料から形成され、かつ前記外科用バットレスの前記本体セグメントの一部が第２の材料から形成され、前記第１の材料から形成され前記本体セグメントおよび前記第２の材料から形成された前記本体セグメントは、交互に前記中央開口の周りに位置決めされている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項６】
前記外科用バットレスの前記本体セグメントおよび前記リングセグメントは、異なる材料から形成される、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項７】
前記外科用バットレスは、前記本体セグメントと前記リングセグメントとの間に配設されたミシン目を含む、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項８】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントは、前記本体セグメントの半径方向内側エッジから半径方向内方に延在する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項９】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントは、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記環状ナイフの半径方向内方に位置決めされている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１０】
前記リングセグメントの半径方向外側エッジは、前記環状ナイフの作動が前記リングセグメントを前記本体セグメントから切り離すように、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記環状ナイフと半径方向に整列している、請求項９に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１１】
前記本体セグメントの半径方向外側エッジは、前記外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する、請求項９に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１２】
前記外科用バットレスは、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記環状ナイフの半径方向外方に位置決めされた第２のリングセグメントを含む、請求項９に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１３】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントは、前記本体セグメントの半径方向外側エッジから半径方向外方に延在する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１４】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントは、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記環状ナイフの半径方向外方に位置決めされている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１５】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントの半径方向外側エッジは、前記外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する、請求項１４に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１６】
前記外科用バットレスの前記本体セグメントの半径方向内側エッジは、前記外科用バットレスの半径方向内側末端エッジを画定する、請求項１４に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１７】
前記本体セグメントの半径方向内側エッジは、前記アンビルアセンブリまたは前記ステープルカートリッジアセンブリの前記組織対向面の半径方向内周と整列している、請求項１４に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１８】
前記リングセグメントの半径方向外側エッジは、前記アンビルアセンブリまたは前記ステープルカートリッジアセンブリの前記組織対向面の半径方向外周と整列している、請求項１７に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１９】
前記外科用バットレスの前記リングセグメントは、前記外科用バットレスが固定される前記アンビルアセンブリまたは前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ステープル形成凹部または前記ステープル形成スロットの少なくとも１つの環状列の上に配設される、請求項１４に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項２０】
取り外し可能な外科用バットレスを含むステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリは、
その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および前記組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフ、を含む、ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジアセンブリの前記組織対向面上に配設された外科用バットレスであって、前記外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、前記外科用バットレスは、互いに対して半径方向に間隔をあけて前記中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメントと、前記本体セグメントを相互接続するリングセグメントと、を含む、外科用バットレスと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１２月８日に出願された米国仮特許出願第６２／５９６，１４６号の利益および優先権を主張し、この開示全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、外科用ステープリング装置に取り外し可能に取り付けられる外科用バットレスに関し、より具体的には、円形ステープルラインを柔軟に補強するための外科用バットレスに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科用ステープリング装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合するため、および／または吻合を作り出す目的で、ステープルまたは二部のファスナーなどの１つ以上の列のファスナーを身体組織に順次または同時に適用するために外科医によって使用されている。
【０００４】
環状の外科用ステープリング装置は、概して、環状列のステープルを含むステープルカートリッジアセンブリ、ステープルカートリッジアセンブリと連動するアンビルアセンブリ、および環状列のステープルの内部に配設される環状の刃を含む。使用において、末端−末端円形吻合手順の間に、中空組織セクション、例えば内臓、腸または他の管状器官）の２つの末端がアンビルとステープルカートリッジアセンブリとの間にクランプされ、クランプされた中空組織セクションを通る環状列のステープルを駆動することによって接合される。ステープルの発射の間に、環状の刃は、ステープルラインの内側に延在する組織セクションの部分を切断するように前進され、それにより、２つのステープリングされた組織セクションを通る通路が確立される。
【０００５】
外科用支持体、例えばメッシュまたはバットレス材料を、外科用ステープリング装置と組み合わせて使用して、患者内の組織欠陥を橋絡し、修復し、および／または補強し得る。外科用支持体は、ステープルラインを補強すると同時に、治癒の前に裂傷、漏出、出血および／または狭窄などの出来事を減らすために、組織の接合部を覆う。しかしながら、ステープルラインは、外科用支持体の追加で堅くなり得、ステープリングされた組織を通るアンビルアセンブリの取り外しに影響を及ぼし、および／またはステープルライン自体に影響を及ぼし得る。したがって、改善された外科用支持体および／またはバットレスの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、外科用バットレスが取り付けられる組織の柔軟性を維持しながら、ステープルラインを補強するための別個の本体セグメントを含む外科用バットレスに関する。
【０００７】
本開示の態様による、取り外し可能な外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置は、ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルカートリッジアセンブリに連動するアンビルアセンブリ、および外科用バットレスを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含む。アンビルアセンブリは、その中に画定されたステープル形成凹部を有する組織対向面、およびアンビル部材から延在するアンビルシャフトを含むアンビル部材を含む。外科用バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリまたはアンビルアセンブリの組織対向面上に配設される。外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、互いに対して半径方向に間隔をあけて中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメントと、本体セグメントを相互接続するリングセグメントとを含む。
【０００８】
外科用バットレスとステープルカートリッジアセンブリまたはアンビルアセンブリの組織対向面との間に接着剤を配設して、外科用バットレスをその上に取り外し可能に保持し得る。外科用バットレスは、８個〜１４個の本体セグメントを含んでもよい。外科用バットレスの中央開口は、アンビルアセンブリのアンビルシャフトの直径よりも大きい直径を有し得る。外科用バットレスは、本体セグメントとリングセグメントとの間に配設されたミシン目を含み得る。
【０００９】
実施形態では、外科用バットレスの本体セグメントの一部が第１の材料から形成され、外科用バットレスの本体セグメントの一部が第２の材料から形成される。第１の材料から形成された本体セグメントおよび第２の材料から形成された本体セグメントは、中央開口の周りに交互に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、外科用バットレスの本体セグメントおよびリングセグメントは、異なる材料から形成される。
【００１０】
外科用バットレスのリングセグメントは、本体セグメントの半径方向内側エッジから半径方向内方に延在してもよい。外科用バットレスのリングセグメントは、ステープルカートリッジアセンブリの環状ナイフの半径方向内方に位置決めされてもよい。実施形態では、リングセグメントの半径方向外側エッジは、ナイフの作動がリングセグメントを本体セグメントから切り離すように、ステープルカートリッジアセンブリの環状ナイフと半径方向に整列する。いくつかの実施形態では、本体セグメントの半径方向外側エッジは、外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する。特定の実施形態では、外科用バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリの環状ナイフの半径方向外方に位置決めされた第２のリングセグメントを含む。
【００１１】
外科用バットレスのリングセグメントは、本体セグメントの半径方向外側エッジから半径方向外方に延在してもよい。外科用バットレスのリングセグメントは、ステープルカートリッジアセンブリの環状ナイフの半径方向外方に位置決めされてもよい。実施形態では、外科用バットレスのリングセグメントの半径方向外側エッジは、外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する。いくつかの実施形態では、外科用バットレスの本体セグメントの半径方向内側エッジは、外科用バットレスの半径方向内側末端エッジを画定する。本体セグメントの半径方向内側エッジは、アンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリの組織対向面の半径方向内周と整列されてもよい。特定の実施形態では、リングセグメントの半径方向外側エッジは、アンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリの組織対向面の半径方向外周と整列されてもよい。外科用バットレスのリングセグメントは、外科用バットレスが取り外し可能に固定されるアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリのステープル形成凹部またはステープル形成スロットの少なくとも１つの環状列の上に配設されてもよい。
【００１２】
本開示の態様による、取り外し可能な外科用バットレスを含むステープルカートリッジアセンブリは、その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含む、ステープルカートリッジを含む。外科用バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリの組織対向面上に配設される。外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、互いに対して半径方向に間隔をあけて中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメントと、本体セグメントを相互接続するリングセグメントとを含む。
【００１３】
他の態様、特徴、および利点は、以下の説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
取り外し可能な外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置であって、上記外科用ステープリング装置は、
その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および上記組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含むステープルカートリッジアセンブリと、
上記ステープルカートリッジアセンブリと連動するアンビルアセンブリであって、上記アンビルアセンブリは、その中に画定されたステープル形成凹部を有する組織対向面を含むアンビル部材、および上記アンビル部材から延在するアンビルシャフトを含む、アンビルアセンブリと、
上記ステープルカートリッジアセンブリまたは上記アンビルアセンブリの上記組織対向面に配設された外科用バットレスであって、上記外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、上記外科用バットレスは、互いに対して半径方向に間隔をあけて上記中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメント、および上記本体セグメントを相互接続するリングセグメントを含む、外科用バットレスと、を備える、外科用ステープリング装置。
（項目２）
上記外科用バットレスと上記ステープルカートリッジアセンブリまたは上記アンビルアセンブリの上記組織対向面との間に接着剤が配設され、上記外科用バットレスをその上に取り外し可能に保持する、上記項目に記載の外科用ステープリング装置。
（項目３）
上記外科用バットレスは、８個〜１４個の本体セグメントを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目４）
上記外科用バットレスの上記中央開口は、上記アンビルアセンブリの上記アンビルシャフトの直径よりも大きい直径を有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目５）
上記外科用バットレスの上記本体セグメントの一部が第１の材料から形成され、かつ上記外科用バットレスの上記本体セグメントの一部が第２の材料から形成され、上記第１の材料から形成され上記本体セグメントおよび上記第２の材料から形成された上記本体セグメントは、交互に上記中央開口の周りに位置決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６）
上記外科用バットレスの上記本体セグメントおよび上記リングセグメントは、異なる材料から形成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７）
上記外科用バットレスは、上記本体セグメントと上記リングセグメントとの間に配設されたミシン目を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントは、上記本体セグメントの半径方向内側エッジから半径方向内方に延在する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目９）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントは、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記環状ナイフの半径方向内方に位置決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１０）
上記リングセグメントの半径方向外側エッジは、上記環状ナイフの作動が上記リングセグメントを上記本体セグメントから切り離すように、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記環状ナイフと半径方向に整列している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１１）
上記本体セグメントの半径方向外側エッジは、上記外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１２）
上記外科用バットレスは、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記環状ナイフの半径方向外方に位置決めされた第２のリングセグメントを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１３）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントは、上記本体セグメントの半径方向外側エッジから半径方向外方に延在する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１４）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントは、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記環状ナイフの半径方向外方に位置決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１５）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントの半径方向外側エッジは、上記外科用バットレスの半径方向外側末端エッジを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１６）
上記外科用バットレスの上記本体セグメントの半径方向内側エッジは、上記外科用バットレスの半径方向内側末端エッジを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１７）
上記本体セグメントの半径方向内側エッジは、上記アンビルアセンブリまたは上記ステープルカートリッジアセンブリの上記組織対向面の半径方向内周と整列している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１８）
上記リングセグメントの半径方向外側エッジは、上記アンビルアセンブリまたは上記ステープルカートリッジアセンブリの上記組織対向面の半径方向外周と整列している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１９）
上記外科用バットレスの上記リングセグメントは、上記外科用バットレスが固定される上記アンビルアセンブリまたは上記ステープルカートリッジアセンブリの上記ステープル形成凹部または上記ステープル形成スロットの少なくとも１つの環状列の上に配設される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープリング装置。
（項目２０）
取り外し可能な外科用バットレスを含むステープルカートリッジアセンブリであって、上記ステープルカートリッジアセンブリは、
その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および上記組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフ、を含む、ステープルカートリッジと、
上記ステープルカートリッジアセンブリの上記組織対向面上に配設された外科用バットレスであって、上記外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、上記外科用バットレスは、互いに対して半径方向に間隔をあけて上記中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメントと、上記本体セグメントを相互接続するリングセグメントと、を含む、外科用バットレスと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
（摘要）
外科用ステープリング装置は、ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルカートリッジアセンブリと連動するアンビルアセンブリ、および外科用バットレスを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、その中に画定されたステープル保持スロットを有する組織対向面、その中にステープルを収容する各ステープル保持スロット、および組織対向面の半径方向内方に配設された環状ナイフを含む。アンビルアセンブリは、その中に画定されたステープル形成凹部を有する組織対向面、およびアンビル部材から延在するアンビルシャフトを含むアンビル部材を含む。外科用バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリまたはアンビルアセンブリの組織対向面上に取り外し可能に配設されている。外科用バットレスは、それを通る中央開口を画定する環状構成を有し、互いに対して半径方向に間隔をあけて中央開口の周りに半径方向外方に延在する本体セグメント、および本体セグメントを相互接続するリングセグメントを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示の様々な態様は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する図面を参照して以下に記載される。
【００１５】
【図１Ａ】本開示の一実施形態による外科用ステープリング装置の側面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの外科用ステープリング装置のアンビルアセンブリの底面斜視図である。
【図２】本開示の一実施形態による、外科用バットレスを取り外し可能に取り付けることを含む、図１Ａに示す外科用ステープリング装置の部分断面図である。
【図３Ａ】外科用ステープリング装置の作動前の初期構成における、図２の外科用バットレスの上面平面図である。
【図３Ｂ】外科用ステープリング装置の作動後の最終構成における、図３Ａの外科用バットレスの上面平面図である。
【図４】本開示の別の実施形態による外科用バットレスの上面平面図である。
【図５】本開示のさらに別の実施形態による外科用バットレスの上面平面図である。
【図６】本開示の別の実施形態による外科用バットレスの上面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本開示の様々な例示的実施形態が、外科用ステープリング装置で使用するための外科用バットレスの観点から、本明細書において以下に論じられる。本明細書に記載される外科用バットレスは、少なくとも１つの外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置のステープルカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間の組織のエッジを接近させることによって創傷をシールするのに使用され得る。外科用バットレスは、外科用ステープリング装置から発射されたステープルが外科用バットレスを組織に取り付けるように外科用ステープリング装置に取り外し可能に取り付けられる。
【００１７】
本開示される外科用バットレスの実施形態は、同様の参照番号が類似または同一の要素を識別する図面を参照してここで詳細に説明される。この説明全体を通じて、「近位」という用語は、使用者により近い構造またはその構成要素の一部を指し、「遠位」という用語は、使用者からより遠い構造またはその構成要素の一部を指す。「上部」、「底部」、「側面」などの方向参照用語は、実施形態の説明を容易にすることを意図しており、構造またはその任意の部品の究極の向きに何らかの限定的な効果を有することを意図しない。
【００１８】
ここで図１Ａを参照すると、組織をステープリングし、組織に外科用バットレスを適用するのに使用する外科用ステープリング装置または円形ステープラー１０が示されている。外科用ステープリング装置１０は、ハンドルアセンブリ２０、ハンドルアセンブリ２０から遠位に延在する細長い管状本体３０、細長い管状本体２０の遠位端部３２に取り外し可能に連結されるアンビルアセンブリ４０、および細長い管状本体３０の遠位端部３２に配設されたステープルカートリッジアセンブリ５０を含む。
【００１９】
ハンドルアセンブリ２０は、ステープルカートリッジアセンブリ５０からのステープル５４（図２）の発射およびアンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ５０との間に固定された組織の切断を作動させるための少なくとも１つの可動ハンドル部材２２を含む。ハンドルアセンブリ２０は、アンビルアセンブリ４０をステープルカートリッジアセンブリ５０に対して開いたまたは離間した位置と、閉じたまたは接近した位置との間で移動させるための前進部材２４をさらに含む。
【００２０】
細長い管状本体３０は、可撓性または剛性であってもよく、および／またはその一部または全部に沿って直線または湾曲していてもよい。当然のことながら、細長い管状本体３０は、例えば、当業者の理解の範囲内にあるような外科的適用または使用手順に依存して他の構成（例えば、形状および／または寸法）にされてもよいことを理解されたい。ステープルカートリッジアセンブリ５０は、細長い管状本体３０の遠位端部３２に固定して接続されてもよく、あるいは、ステープルカートリッジアセンブリ５０が除去可能で交換可能であるように細長い管状本体３０の遠位端部３２内に同心的に嵌合するか、他の方法で接続されるように構成されてもよい。
【００２１】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、アンビルアセンブリ４０は、外周４４ａおよび内周４４ｂによって画定される組織対向面４４を有するアンビル部材４２を含む。アンビル部材４２の組織対向面４４には、ステープル形成凹部４３（例えば、ステープル形成凹部の円形アレイまたは環状列）が画定される。ステープル形成凹部４３は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のステープル保持スロット５１を反映させる（例えば、位置、大きさ、および／または形状に対応して）。アンビルアセンブリ４０は、アンビル部材５２から遠位に延在するアンビルシャフト４６をさらに含む。アンビルシャフト４６は、外科用ステープリング装置１０の細長い管状本体３０に取り外し可能に接続可能である。
【００２２】
アンビルアセンブリ４０のアンビルシャフト４６は、細長い管状本体３０を通って延在するロッド３４に接続されてもよい。ロッド３４は、アンビルシャフト４６がロッド３４に取り付けられたときに、前進部材２４の回転がロッド３４の長手方向の移動をもたらし、順に、細長い管状本体３０に対してアンビルアセンブリ４０の長手方向移動をもたらすように、ハンドルアセンブリ２０の前進部材２４に動作可能に連結され得る。例えば、前進部材２４が第１の方向に回転されると、アンビルアセンブリ４０は細長い管状本体３０から離れる方向に移動され、組織がアンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ５０との間に置かれることを可能にし、前進部材２４が第２の方向に回転されると、アンビルアセンブリ４０は細長い管状本体３０に向かって移動され、組織がアンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ５０との間でクランプされることを可能にする。細長い管状本体３０に対してアンビルアセンブリ４０を移動させるための他の機構が企図され、当業者の理解の範囲内であることを理解されたい。
【００２３】
図１Ａおよび図２に示すように、ステープルカートリッジアセンブリ５０は、外周５２ａおよび内周５２ｂによって画定される組織対向面５２を含む。ステープルカートリッジアセンブリ５０の組織対向面５２には、ステープル保持または受け入れスロット５１（例えば、ステープル保持スロットの円形アレイまたは環状列）が画定され、ステープル保持スロット５１のそれぞれに配設されたステープル５４を有する。ステープルカートリッジアセンブリ５０は、ステープル保持スロット５１の３つの円形列を含むように示されているが、ステープルカートリッジアセンブリ５０は、ステープルカートリッジアセンブリ５０の組織対向面５２内に様々な構成（例えば、列および／または部分列は、円形、楕円形、多角形などであってもよい）で、ステープル保持スロット５１の１つ以上の列または部分列を含み得ることを理解されたい。ステープル保持スロット５１の形状は、互いに対するステープル５４の位置決めに適応するように変化してもよい（例えば、ステープル保持スロットは湾曲または角度のある形状を有してもよい）こと、および／または、ステープル保持スロット５１は、異なる形状および／またはサイズのステープル５４に適応するように変化してもよい（例えば、ステープル保持スロットの１つ以上の列は、ステープル保持スロットの他の列とサイズが異なってもよい）ことをさらに理解されたい。
【００２４】
ステープルプッシャ５６が、ステープルカートリッジアセンブリ５０内に配設され、ステープル保持スロット５１と整列した複数のフィンガまたはプッシャ５７を有する。ステープルプッシャ５６は、ステープルカートリッジアセンブリ５０からステープル５４を駆動するために遠位方向に移動可能である。ナイフの刃５９を画定するリムを備えた円筒形状を有する実質的に開いたカップの形態のナイフ５８が、プッシャ５７の半径方向内方に配設されている。使用にあたって、ステープルプッシャ５６が遠位に前進するときに、ナイフ５８もまた遠位（例えば、軸方向外側）に前進するように、ナイフ５８はステープルプッシャ５６の表面に取り付けられ、そのため、ステープル５４が、アンビルアッセンブリ４０とステープルカートリッジアッセンブリ５０との間に捕捉された組織を通して駆動された後、ステープル５４の半径方向内方に配設された組織の部分はナイフの刃５９によって切断される。
【００２５】
ハンドルアセンブリ２０の可動ハンドル部材２２は、例えば、リンケージなどによってステープルプッシャ５６に取り付けられた、例えば、管状部材または対のバンド（図示せず）によってステープルプッシャ５６に動作可能に連結することができる。このようにして、可動ハンドル部材２２が作動されると、上述のように、管状部材またはバンドが前進してステープルプッシャ５６を前進させる。外科用ステープリング装置１０を発射するための他の機構が企図され、当業者の理解の範囲内であることを理解されたい。
【００２６】
例示的な外科用ステープリング装置の構造および機能の詳細な説明については、米国特許第４，４７３，０７７号、同第４，５７６，１６７号、同第５，００５，７４９号、同第５，１１９，９８３号、同第５，５８８，５７９号、同第５，９１５，６１６号、および同第６，０５３，３９０号を参照することができ、これら各々の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。様々な環状の外科用ステープリング装置が、本開示の外科用バットレスとともに利用され得ることを理解されたい。例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ、ＣＴ）から入手可能な、例えば、ＥＥＡ（商標）およびＣＥＥＡ（商標）ステープラーなどの円形ステープラーを、本開示の外科用バットレスとともに利用し得る。
【００２７】
図２に示すように、外科用バットレス６０は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４４、５２にそれぞれ取り外し可能に取り付けられる。外科用バットレス６０は、化学的付着機能（例えば、接着剤）、機械的付着機能（例えば、タブ、ピン、またはストラップなどの取り付け構造）、および／または付着方法（例えば、溶接）のような、当業者の理解の範囲内の任意の適切な付着機能を介してアンビルおよび／またはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４４、５２に取り外し可能に固定されてもよい。本開示の外科用バットレスと共に使用するのに適した例示的な付着機能の詳細な説明については、米国特許第８，５８４，９２０号、同第８，９６７，４４８号、および同第９，２３７，８９２号を参照することができ、これら各々の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。実施形態では、外科用バットレス６０とアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０のそれぞれの組織対向面４４、５２との間に接着剤（明示されていない）が配設されている。
【００２８】
外科用ステープリング装置１０および着脱可能なアンビルアセンブリ４０は、組織セクション１、２（例えば、腸または他の管状器官セクション）の接合を達成するための吻合手順において使用される。吻合手順は、典型的には、腹腔鏡手段および器具を含む最小侵襲外科技術を用いて行われる。図２に示す手順の時点で、アンビルアセンブリ４０は、手術部位に（例えば、外科的切開または身体開口部を通して）適用されて、組織セクション１に位置し、外科用ステープリング装置１０の細長い管状本体３０は、組織セクション２内に（例えば、外科的切開または身体開口部を通して）挿入されており、アンビルアセンブリ４０のアンビルシャフト４６は、細長い管状本体３０に接続されている。組織セクション１、２はまた、巾着縫合糸「Ｐ」のような従来の手段によって、それぞれの部品の周りに一時的に固定されて示されている。
【００２９】
その後、アンビルアセンブリ４０は、（例えば、ハンドルアセンブリ２０の前進部材２４（図１）を介して）細長い管状本体３０に向けて近づけられ、組織セクション１、２を接近させる。次いで、外科用ステープリング装置１０は、（例えば、ハンドルアセンブリ２０の可動ハンドル部材２２（図１）を介して）作動され、ステープルカートリッジアセンブリ５０から、かつアンビルアセンブリ４０のアンビル部材４２に向けてステープル５４を発射し、組織セクション１、２の互いに対するステープリング、ならびに組織セクション１、２への外科用バットレス６０のステープリングを達成する。ナイフの刃５９は、今ステープリングされた組織セクション１、２、ならびにナイフ５８の半径方向内方に延在する外科用バットレス６０の任意の部分を切断して、吻合を完了する。アンビルアセンブリ４０をステープルカートリッジアセンブリ５０から離れる方向に移動させると（例えば、前進部材２４を介して）、組織セクション１、２にステープリングされた外科用バットレス６０がアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０から引き離される。
【００３０】
本開示の外科用バットレスは、生体吸収性または非吸収性、天然または合成材料である生体適合性材料から製造される。外科用バットレスを形成するために、天然、合成、生体吸収性、および／または非生体吸収性の材料の任意の組み合わせを使用し得ることを理解されたい。外科用バットレスは、多孔質、非多孔質、またはそれらの組み合わせであってもよい。適切な多孔質構造には、例えば、繊維構造（例えば、編構造、織構造および不織構造）および／または発泡体（例えば、開放または閉鎖セル発泡体）が含まれる。適切な非多孔質構造には、例えばフィルムが含まれる。外科用バットレスは、単一の多孔質または非多孔質層であってもよく、または多孔質層および／または非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含んでもよい。
【００３１】
外科用バットレス内の多孔質層は、外科用バットレスが流体を吸収し、出血を低減し、創傷をシールする能力を高め得る。また、多孔質層は、組織の内部成長が外科用バットレスを所定位置に固定することを可能にし得る。外科用バットレス内の非多孔質層は、製造、出荷、ハンドリング、およびステープリングプロセス中に裂け目およびミシン目に抵抗する外科用バットレスの能力を高め得る。また、非多孔質層は、周辺組織からの組織の内部成長を遅らせるかまたは防ぎ得、それによって癒着バリアとして作用し、望ましくない瘢痕組織の形成を防止する。
【００３２】
ここで図３Ａを参照すると、外科用バットレス６０は、それを通る中央開口６１を画定する概して円形または環状の構成を有する。中央開口６１は、それを通るアンビルアセンブリ４０のアンビルシャフト４６の自由な通過を可能にするようなサイズおよび寸法とされている。実施形態では、中央開口６１は、アンビルアセンブリ４０のアンビルシャフト４６の直径よりも大きい直径を有する。いくつかの実施形態では、中央開口６１の直径は、アンビルシャフト４６の直径とほぼ同じであってもよい。外科用バットレス６０は、外科用バットレス６０の不連続領域を画定する別個の本体セグメント６２（例えば、花弁）、および本体セグメント６２を相互接続する外科用バットレス６０の連続領域を画定するリングセグメント６４（内側リングセグメントとして示されている）を含む。
【００３３】
本体セグメント６２は、互いに対して間隔をあけて配設され、リングセグメント６４から半径方向外方に延在する。各本体セグメント６２は、略台形状を有し、外側エッジ６２ａと内側エッジ６２ｂとを含む。本体セグメント６２の他の形状および／またはそれらの間の間隔は、例えば、外科用ステープリング装置１０の構造（例えば、ステープルカートリッジアセンブリ５０のステープル保持スロット５１の構成）に依存して想定されることを理解されたい。いくつかの実施形態では、外科用バットレス６０は、８個〜１４個の本体セグメント６２を含み、いくつかの実施形態では、外科用バットレス６０は、１２個の本体セグメント６２を含む。本体セグメント６２は、すべて同じ材料から形成されてもよく、または異なる材料から形成されてもよい。実施形態では、第１の材料から形成された本体セグメント６２および第２の材料から形成された本体セグメント６２が、ステープリングされる組織の部分に異なる物理的特性を分け与えるために、中央開口６１の周りに交互に位置決めされてもよい。本体セグメント６２は、ステープリングされた組織に柔軟性を与え、外科処置中に組織を操作（例えば、ステープリングされた組織を通るアンビルアセンブリ４０の除去）の間の損傷を最小にし、ならびに外科処置の完了後に組織の自然な動きが起こることを可能にする。
【００３４】
リングセグメント６４は、本体セグメント６２の内側エッジ６２ｂに接続され、外科用バットレス６０の初期構成において中央開口６１を画定する。リングセグメント６４は、本体セグメント６２と同じ材料から形成されてもよく、または異なる材料から形成されてもよい。実施形態では、リングセグメント６４は、バットレス材料から外科用バットレス６０を、例えば、スタンピング、パンチング、および／またはカッティングすることによって、本体セグメント６２と一体的に形成される。他の実施形態では、リングセグメント６４は、本体セグメント６２から分離され、リングセグメント６４を本体セグメント６２の内側エッジ６２ｂに溶接、接着、縫製、および／または加熱封止することによって取り付けられる。
【００３５】
本体セグメント６２およびリングセグメント６４は、一貫した構造を有し、バットレス材料の平坦な基板または層として構成されている。当業者には理解されるように、リングセグメント６４は、本体セグメント６２とは異なる構造を有してもよく、本体セグメント６２を相互接続し、および／または外科用バットレス６０を補強するための他の連続的な環状構造の中で、例えば、ループフィラメント（例えば、硬化縫合糸）またはバンドであってもよいことが想定される。
【００３６】
図３Ａを続けて参照して、図１Ａおよび図１Ｂと関連して、外科用バットレス６０は、本体セグメント６２がアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４４、５２の上に延在するようなサイズおよび寸法であり、リングセグメント６４は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向内方に配設される。本体セグメント６２は、外科用バットレス６０が取り外し可能に固定されるアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４４、５２を完全に覆ってもよい。実施形態では、本体セグメント６２の外側エッジ６２ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の外周４４ａ、５２ａと整列させられ（例えば、半径方向で）、本体セグメント６２の内側エッジ６２ｂは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の内周４４ｂ、５２ｂと整列させられる（例えば、半径方向で）。
【００３７】
いくつかの実施形態では、外科用バットレス６０の本体セグメント６２の外側エッジ６２ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の外周４４ａ、５２ａを超えて半径方向に延び、および／または本体セグメント６２の内側エッジ６２ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の内周４４ｂ、５２ｂの半径方向内方に延びる。
【００３８】
リングセグメント６４の全体は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向内方に配設され、外科用ステープリングデバイス１０の作動時に、リングセグメント６４は、図３Ｂに示すように、外科用バットレス６０から切り離される。図３Ｂに示すように、外科用バットレス６０の最終的な構成では、中央開口６１´が拡大され、本体セグメント６２は、環状列またはステープルライン「Ｓ１」、「Ｓ２」、および「Ｓ３」を形成するステープル５４を介して互いに接続される。
【００３９】
実施形態では、リングセグメント６４の外周６４ａは、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８と半径方向に整列しており（同心に）、これにより、外科用ステープリング装置１０の作動時に、リングセグメント６４のみが外科用バットレス６０から切り離される。いくつかの実施形態では、ミシン目６５が、本体セグメント６２の内側エッジ６２ｂとリングセグメント６４の外側エッジ６４ａとの間に、かつナイフ５８と整列して配設され、外科用ステープリング装置１０の作動中に本体セグメント６２からのリングセグメント６４の分離を助け、および／またはステープリングされた組織および外科用バットレス６０を切断するために必要とされる発射力を低減する。他の実施形態では、リングセグメント６４の外周６４ａは、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向内方に配設され、それにより、外科用ステープリング装置１０の作動が、リングセグメント６４ならびにやはりナイフ５８の半径方向内方に配設された本体セグメント６２の部分の除去をもたらす。
【００４０】
ここで図４を参照すると、本開示の別の実施形態による外科用バットレス７０が示されている。外科用バットレス７０は、リングセグメント７４（外側リングセグメントとして示される）によって相互接続された本体セグメント７２（例えば花弁）を含む。本体セグメント７２は、外科用バットレス６０の本体セグメント６２と実質的に同様である。各本体セグメント７２は外側エッジ７２ａおよび内側エッジ７２ｂを含み、本体セグメント７２の内側エッジ７２ｂは外科用バットレス７０の中央開口７１を画定する。
【００４１】
リングセグメント７４は、本体セグメント７２の外側エッジ７２ａに接続され、外側エッジ７２ａから半径方向外方に延在する。外科用バットレス６０のリングセグメント６４と同様に、外科用バットレス７０のリングセグメント７２は、本体セグメント７２と一体的に形成されるか、または本体セグメント７２に取り付けられてもよく、本体セグメント７２と同じまたは異なる材料から形成されてもよく、および／または本体セグメント７２と同じまたは異なる構造を有してもよい。
【００４２】
外科用バットレス７０は、本体セグメント７２が、外科用バットレス７０が取り外し可能に固定されるアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０のステープル形成凹部４３またはステープル保持スロット５１の上に延在するようなサイズおよび寸法にされる。実施形態において、外科用バットレス７０の全体は、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４４、５２上に配設され、リングセグメント７４の外側エッジ７４ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０，５０の外周４４ａ、５２ａと半径方向に整列あるいは完全に一致し、本体セグメント７２の内側エッジ７２ｂは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の内周４４ｂ、５２ｂと半径方向に整列し、それにより、内側エッジ７２ｂは、ステープル５４の最も内側の環状列「Ｓ３」の半径方向内方かつナイフ５８の半径方向外方に配設される。外科用ステープリング装置１０の作動時に、外科用バットレス７０は、例えば、中央開口７１のサイズが外科用バットレス７０の初期構成と最終構成との間で変化しないように無傷のままであり、本体セグメント７２は、ステープル５４の環状列「Ｓ１」、「Ｓ２」、および「Ｓ３」を介してさらに接続される。
【００４３】
図４に示すように、外科用バットレス７０のリングセグメント７４は、ステープル５４の最も外側の環状列「Ｓ１」と整列して受け入れるように構成されているが、ステープル５４に対するリングセグメント７４の他のサイズおよび位置が想定される。例えば、外科用バットレス７０のリングセグメント７４は、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０のステープル形成凹部４３またはステープル形成スロット５１の半径方向外方に位置決めされてもよく、あるいはリングセグメント７４は、ステープル５４の最も外側および中間の環状列「Ｓ１」、「Ｓ２」を受け取るようなサイズおよび位置決めにされてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、外科用バットレス７０のリングセグメント７４の外側エッジ７４ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の外周４４ａ、５２ａを超えて延びてもよく、および／または本体セグメント７２の内側エッジ７２ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の内周４４ｂ、５２ｂの半径方向内方に延びてもよい。特定の実施形態では、リングセグメント７４は、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の半径方向外方に配設され、および／または本体セグメント７２の内側エッジ７２ａは、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向内方に延びる。
【００４５】
図５に示すように、本開示の外科用バットレス８０は、本体セグメント８２と、本体セグメント８２を相互接続する２つ以上のリングセグメント８４、８６とを含んでもよい。第１リングセグメント８４は、例えば、外科用バットレス６０のリングセグメント６４に関して説明したように、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向内方に配設され、第２リングセグメント８６は、ナイフ５８の半径方向外方に配設される。第２のリングセグメント８６は、例えば、外科用バットレス７０のリングセグメント７４に関して説明したように、本体セグメント８２の外側エッジ８２ａを超えて半径方向に延在してもよい。
【００４６】
本開示の外科用バットレスのリングセグメントは、ステープルカートリッジアセンブリのナイフの半径方向外方に配設される場合、ステープリングされた組織の狭小および／または狭窄を防止するのを助け得る。例えば、図４に示すように、外科用バットレス７０のリングセグメント７４は、および／または、図５に示すように、外科用バットレス８０の第２のリングセグメント８６は、ステープリングされた組織セクションを開いた状態に保ち、および／または補強するのを助け得る。図４および図５のリングセグメント７４および第２のリングセグメント８６はそれぞれ、それぞれの外科用バットレス７０、８０の外側部分の周りに配設されているが、リングセグメントは、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向外方に、かつ間隔をあけて配設された外科用バットレスの任意の部分の周りに配設されてもよいことを理解されたい。
【００４７】
図６に示すように、外科用バットレス９０は、それを貫通する中央開口９１を画定する本体セグメント９２と、本体セグメント９２を相互接続するリングセグメント９４（中央リングセグメントとして示されている）とを含む。連続的なリングセグメント９４は、各本体セグメント９２を二股に分けるか、または別の方法で分割し、本体セグメント９２の外側および内側セクション９６ａ、９６ｂを画定する。図示の実施形態では、リングセグメント９４は、本体セグメント９２をその中央部分（例えば、本体セグメント９２の外側エッジ９２ａと内側エッジ９２ｂとの間の中程）の周りに二股に分けるが、リングセグメント９４は、別の方法で本体セグメント９２の外側エッジ９２ａと内側エッジ９２ｂとの間に位置決めされてもよいことが想定される。
【００４８】
図６に示すように、外科用バットレス９０のリングセグメント９４は、ステープル５４の中間環状列「Ｓ２」と整列し、これを受け入れるように構成されているが、上述のように、リングセグメント９４の他のサイズおよび位置が想定される。さらに、追加のリングセグメントを含めることも想定される（例えば、ステープルカートリッジアセンブリ５０のナイフ５８の半径方向外方に配設される２つ以上のリングセグメント）。
【００４９】
外科用ステープリング装置１０は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の両方に配設された外科用バットレス６０を含むように示されているが、外科用ステープリング装置１０は、アンビルアセンブリ４０またはステープルカートリッジアセンブリ５０のどちらかに配設されたただ１つの外科用バットレス６０を含んでもいてもよいことを理解されたい。当業者であれば理解されると思われるが、外科用バットレス６０、７０、８０、９０のいずれかが、例えば、外科的適用および／または組織に対するバットレス材料の所望の配置に依存してアンビルおよび／またはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０上に配設され得ることをさらに理解されたい。外科用バットレス６０、７０、８０、９０は、追加的または代替的に、組織セクション１へのアンビルアセンブリ４０の接続の後、アンビルアセンブリ４０のアンビルシャフト４６上に位置決めされてもよく、それにより外科用バットレス６０、７０、８０、９０は、外科用バットレス外科用ステープリング装置１０の作動の後、組織セクション１、２の間でステープリングされることが想定される。
【００５０】
外科用バットレス（複数も可）６０、７０、８０、９０は、（例えば、製造業者によって）アンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０に予め装填されてもよい。必要または要望に応じて、追加または置換の外科用バットレス６０、７０、８０、９０が、それぞれのアンビルおよび／またはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０に固定されてもよい。
【００５１】
本明細書に記載された外科用バットレスは、例えば、米国特許出願公開第２０１５／０１５７３２０号および同第２０１５／０１５７３２１号に記載されているような電気機械外科用デバイスなどの他の外科用装置とともに使用するように構成されてもよく、これら各々の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５２】
当業者は、本明細書で具体的に説明され、添付図面に例証されるデバイスおよび方法が、非限定的で例示的な実施形態であること、ならびに説明、開示、および図面が、単に特定の実施形態の例示であると解釈されるべきであることを理解するであろう。したがって、本開示は、説明される厳密な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変を、本開示の範囲または主旨から逸脱することなく、当業者によって達成することができることを理解されたい。加えて、一例示的な実施形態に関連して図示または記載された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の例示的な実施形態の要素および特徴と組み合わせることができ、そのような改変および変形も本開示の範囲内に含まれることを意図していることが想定されている。それゆえに、本開示の主題は、特に示され、説明されているものによって限定されない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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