(57)【要約】      （修正有）【課題】透析液の温度の低下を抑制できると共に、透析液の濃度を適正に保つことができるチューブ構造を提供する。【解決手段】腹膜透析用チューブのチューブ構造２００は、患者の腹腔内に透析液を注入する注液用チューブ１６ｄと、患者の腹腔内の透析液を排出する排液用チューブ１６ｆと、を備える腹膜透析用チューブのチューブ構造２００であって、排液用チューブ１６ｆは、注液用チューブ１６ｄの外周に配置される。また、排液用チューブ１６ｆが、注液用チューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹腔内に透析液を注入する注液用チューブと、患者の腹腔内の透析液を排出する排液用チューブと、を備える腹膜透析用チューブのチューブ構造であって、
前記排液用チューブは、前記注液用チューブの外周に配置される腹膜透析用チューブのチューブ構造。
【請求項２】
前記チューブ構造は、前記排液用チューブが、前記注液用チューブの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成される請求項１に記載の腹膜透析用チューブのチューブ構造。
【請求項３】
前記チューブ構造は、前記注液用チューブが、前記排液用チューブの内部に配置される二重管構造で構成される請求項１に記載の腹膜透析用チューブのチューブ構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析用チューブのチューブ構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者の腹腔内に透析液を注入し、所定時間経過後に注入した透析液を排出することで、血液中に含まれる老廃物等を体外に排出する腹膜透析装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。このような腹膜透析装置では、透析液を収容する透析液バッグから所定量の透析液を腹腔内に注入する注液工程、及び腹腔内から吸引された所定量の透析液（排液）を排液バッグに排出する排液工程が、それぞれ繰り返し行われる。
【０００３】
腹膜透析装置は、一端側が透析液バッグや排液バッグに接続される可撓性を有する複数のチューブを備え、チューブを介して、注液工程において所定の温度まで加温した透析液を腹腔内に供給すると共に、注液工程後の排液工程において腹腔内から所定量の透析液（排液）を吸引して排出する。そして、この吸引された透析液（排液）を排液バッグに排出する。このような構成において、注液工程において腹腔内に透析液を注入するチューブと、排液工程において患者の腹腔内から透析液を排出するチューブとは、チューブを流れる透析液の流通方向を異ならせるのみで、共通のチューブが使用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１８１３８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、所定の温度まで加温した透析液を患者の腹腔内に注入する際、周囲温度が低い場合に、透析液がチューブ内を流れる間に、チューブ内を流れる透析液の温度が低下することがあった。
【０００６】
また、従来、注液工程及び排液工程において共通のチューブが使用されている。そのため、排液工程における透析液（排液）を送った直後に、患者の腹腔内に注入すると、排液工程において送った透析液が腹膜ラインのチューブに残留し、チューブに残留した透析液が新しい透析液に混ざるため、透析液が前回の排液によって腹膜ラインの容量の分だけ、希釈されることがあった。よって、透析液の濃度を適正に保てない可能性がある。
【０００７】
従って、本発明は、透析液の温度の低下を抑制できると共に、透析液の濃度を適正に保つことができるチューブ構造を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、患者の腹腔内に透析液を注入する注液用チューブと、患者の腹腔内の透析液を排出する排液用チューブと、を備える腹膜透析用チューブのチューブ構造であって、前記排液用チューブは、前記注液用チューブの外周に配置される腹膜透析用チューブのチューブ構造に関する。
【０００９】
また、前記チューブ構造は、前記排液用チューブが、前記注液用チューブの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成されることが好ましい。
【００１０】
また、前記チューブ構造は、前記注液用チューブが、前記排液用チューブの内部に配置される二重管構造で構成されることが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、透析液の温度の低下を抑制できると共に、透析液の濃度を適正に保つことができるチューブ構造を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本実施形態の腹膜透析装置の構成を示す模式図である。
【図２】本実施形態のチューブ構造を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の腹膜透析装置の好ましい一実施形態について、図面を参照しながら説明する。本実施形態の腹膜透析装置１００の構成について、図１を参照して説明する。
本実施形態に係る腹膜透析装置１００は、腎不全患者に対して実施する腹膜透析を実施するためのものであり、患者の腹腔に対して透析液を注入し、透析液を腹腔に一定時間貯留した後に体内の老廃物が混じった透析液を排出する装置である。患者は、この腹膜透析装置１００を用いて、上記注液、貯留及び排液で構成されるサイクルを１日に複数回繰り返す。
【００１４】
腹膜透析装置１００は、図１に示すように、一定量の透析液を吸引及び送出する送液・排液カセット１０と、送液・排液カセット１０を動作させる駆動手段１１０と、送液・排液カセット１０の流路を開閉する流路開閉機構１２０と、操作部１６０と、制御部１７０と、データ格納部１８０と、を備える。送液・排液カセット１０、駆動手段１１０及び流路開閉機構１２０は、送液機構１を構成する。
【００１５】
送液・排液カセット１０は、カセット装着部１４０に着脱可能に構成される。送液・排液カセット１０は、チャンバ１１と、チューブ１３と、を備える。チューブ１３は、非分岐部１５と分岐部１６とを有し、非分岐部１５側の端部（一端）がポンプ室１１Ａの送液用開口部１４ａに接続される。そして、非分岐部１５の他端が分岐して分岐部１６となり、それぞれ液体供給元及び液体供給先に接続される。チューブ１３は、円筒状に形成され、可撓性及び光透過性を有する合成樹脂（例えば、軟質のポリ塩化ビニル）により構成される。チューブ１３は、チューブの非分岐部１５と、チューブの分岐部１６を構成する複数本のチューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ、１６ｅ、１６ｆとが接続されて構成される。
【００１６】
チューブ１６ａ〜１６ｆは、透析液供給源（後述の加温用透析液バッグ１９０ａ、補充用透析液バッグ１９０ｂ、濃度変更用透析液バッグ１９０ｃ）、透析液送出先（患者Ｐの腹腔内、排液バッグ１９０ｅ）、及び透析液送出元（患者Ｐの腹腔内）にそれぞれ接続される。本実施形態においては、患者Ｐの腹部には、患者Ｐの腹腔内に透析液を注液するためのチューブ１６ｄが埋め込まれる第１チューブ埋め込み部Ｐ１と、患者Ｐの腹腔内の透析液を排出するためのチューブ１６ｆが埋め込まれる第２チューブ埋め込み部Ｐ２と、が形成される。
【００１７】
本実施形態では、チューブ１６ａは、加温部１５０に収納された加温用透析液バッグ１９０ａに接続され、加温ラインＬａの一部又は全部（以下同様）を構成する。チューブ１６ｂは、補充用透析液バッグ１９０ｂ（本実施形態では、３つの補充用透析液バッグ１９０ｂ）に接続され、補充用ラインＬｂを構成する。チューブ１６ｃは、補充用透析液バッグ１９０ｂに収容された透析液とは異なる濃度の透析液が収容された濃度変更用透析液バッグ１９０ｃに接続され、濃度変更ラインＬｃを構成する。チューブ１６ｄは、患者Ｐの腹部に形成される第１チューブ埋め込み部Ｐ１を介して腹腔内に接続され、患者Ｐの腹腔内に透析液を注入する注液用の腹膜ラインＬｄを構成する。チューブ１６ｅは、排液を収容する排液バッグ１９０ｅに接続され、排液ラインＬｅを構成する。チューブ１６ｆは、患者Ｐの腹部の第２チューブ埋め込み部Ｐ２を介して腹腔内に接続され、患者Ｐの腹腔内の透析液を排出する排液用の腹膜ラインＬｆを構成する。
尚、それぞれのチューブは、直接又は接続部材を介してバッグ等に接続される。
【００１８】
本実施形態においては、チューブの分岐部１６を構成する複数本のチューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ、１６ｅ、１６ｆのうち、チューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｅは、非分岐部１５から分岐した後において、流路開閉機構１２０と各バッグ１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃ、１９０ｅそれぞれとの間の一部又は全部において、並列して配置される。
【００１９】
また、チューブの分岐部１６を構成する複数本のチューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ、１６ｅ、１６ｆのうち、注液用のチューブ１６ｄ及び排液用のチューブ１６ｆは、非分岐部１５から分岐した後において、流路開閉機構１２０と患者Ｐとの間の一部又は全部において、チューブ同士が接触するチューブ構造２００を含んで構成される。より具体的には、図１及び図２に示すように、チューブ構造２００は、排液用のチューブ１６ｆが、注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成される。詳細には、チューブ構造２００は、排液用のチューブ１６ｆを注液用のチューブ１６ｄの外周面に接触された状態で、排液用のチューブ１６ｆが、注液用のチューブ１６ｄの軸に対して傾斜する螺旋状に、注液用のチューブ１６ｄの外周面に沿って巻き付けられている。
【００２０】
チャンバ１１は、光透過性を有する硬質の合成樹脂（例えば、硬質のポリ塩化ビニル）により構成され、所定の容量（例えば、１００ｍｌ）に形成される。チャンバ１１は、同形の球面の一部である第１半円球状部材１４Ａ及び第２半円球状部材１４Ｂが貼り合わされて所定の容量に形成される。
【００２１】
ダイヤフラム１２は、弾性を有する膜部材であり、例えば、シリコーン、塩化ビニール樹脂、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂材料で形成され、０．２〜０．５ｍｍ程度の厚さを有する。チャンバ１１の内部は、ダイヤフラム１２によりポンプ室１１Ａと圧力室１１Ｂとに区画される。
【００２２】
ポンプ室１１Ａを構成する第１半円球状部材１４Ａの球面の中央には、移送対象の液体が出入り可能な送液用開口部１４ａが形成され、圧力室１１Ｂを構成する第２半円球状部材１４Ｂの球面の中央には、駆動手段からの作動流体が出入り可能な印加用開口部１４ｂが形成される。
【００２３】
駆動手段１１０は、圧力室１１Ｂに流体を出し入れして圧力を印加するポンプ１１１と、ポンプ１１１を駆動させる駆動源としてのドライバ１１２と、を備え、ダイヤフラム１２を一定のストローク幅で往復駆動させる。
【００２４】
ポンプ１１１は、圧力室１１Ｂに交互に陽圧と陰圧とを印加可能な構成であればどのようなものでもよく、本実施形態においては、シリンダ１１１ａとピストン１１１ｂで構成されるポンプ１１１を用いた。ポンプ１１１は、ドライバ１１２によるピストン駆動によってエアチューブ１１４及び印加用開口部１４ｂを介して圧力室１１Ｂに陽圧又は陰圧を加え、ダイヤフラム１２を駆動する。
【００２５】
シリンダ１１１ａと圧力室１１Ｂとの間を繋ぐエアチューブ１１４には、その中ほどから分岐した部分にバルブ１１５及び圧力センサ１１６が設けられている。バルブ１１５は、圧力室１１Ｂに過度の圧力が印可されないよう圧力センサ１１６からのフィードバックを受け駆動される。バルブ１１５としては、例えば、公知のダイヤフラム式電磁バルブ等が用いられ、圧力センサ１１６としては、例えば、圧電素子あるいはピエゾ抵抗効果を用いた半導体圧力センサ等が用いられる。
【００２６】
流路開閉機構１２０は、６本のチューブ１６ａ〜１６ｆの各々に対して配置されるクランプ部１２１と、これらクランプ部１２１を駆動する駆動源（不図示）と、を備える。クランプ部１２１は、チューブ１３のうち分岐した他端側（分岐部１６）に設けられ、分岐した流路をそれぞれ開閉し、ポンプ室１１Ａと液体供給元及び液体供給先との連通状態を変更する。
【００２７】
操作部１６０は、液晶パネル及び各種操作ボタンを含んで構成される。液晶パネルには、透析液の送液量等の各種情報が表示される。
制御部１７０は、データ格納部１８０に格納されたデータや、操作部１６０からの入力データに基づいて、駆動手段１１０、流路開閉機構１２０、及び加温部１５０の駆動を制御する。
【００２８】
次に、以上の腹膜透析装置１００の動作の一例につき説明する。
腹膜透析装置１００を使用して患者に対して透析液の注液を行う場合には、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ａ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止した状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、加温用透析液バッグ１９０ａに収容された透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更し（例えば、チューブ１６ｄの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止）、この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、患者Ｐの腹腔内に透析液を送出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
【００２９】
また、患者Ｐの腹腔内に注液されて一定時間貯留された透析液の排液を行う場合には、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ｆ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止した状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、患者Ｐの腹腔内の透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更し（例えば、チューブ１６ｅの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止）、この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、排液バッグ１９０ｅに透析液を排出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
【００３０】
以上のように、流路開閉機構１２０により流路を開放するチューブを変更しながら上記操作を繰り返すことで、送液機構１により、予め加温部１５０により加温された加温用透析液バッグ１９０ａ内の透析液を患者Ｐの腹腔内へ注入する注液工程、患者Ｐの腹腔内からの透析液の回収及び回収した透析を排液バッグ１９０ｅへ排出する排液工程、が行われる。
【００３１】
ここで、上記注液、貯留及び排液で構成されるサイクルを１日に複数回繰り返すため、患者Ｐから透析液の排液を行った後には、次の動作において、患者Ｐに対して透析液の注液を行う。本実施形態においては、腹膜透析装置１００は、チューブ同士が接触するチューブ構造２００を備える。より具体的には、チューブ構造２００において、排液用のチューブ１６ｆが注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成される。
【００３２】
そのため、排液用のチューブ１６ｆが注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられた部分においては、注液用のチューブ１６ｄが外部に露出されないため、注液用のチューブ１６ｄの内部を流通する透析液は、外気温の影響を直接的には受けにくい。また、排液用のチューブ１６ｆの内部を流通される透析液は、患者の腹腔内に貯留された透析液が排出されたものであり、体温に近い温度である。そのため、注液用のチューブ１６ｄの内部を流通する透析液の温度を、体温程度の温度に保持することができる。よって、注液用のチューブ１６ｄの内部を流通されて患者Ｐの腹腔内に注液される透析液の温度の低下を抑制できる。
【００３３】
また、従来、注液工程及び排液工程において共通のチューブが使用されている。これに対して、本発明においては、注液用のチューブ１６ｄと排液用のチューブ１６ｆとは、それぞれ独立した別々のラインで構成される。これにより、注液用のチューブ１６ｄと排液用のチューブ１６ｆとを共通のチューブで構成する場合と比べて、患者の腹腔内から排出された透析液の排液が、新しく患者に注入される透析液に混入することが防止され、透析液の濃度低下を抑制できる。よって、透析液の濃度を適正に保つことができる。
【００３４】
以上説明した本実施形態の腹膜透析装置１００の用いられるチューブ構造２００によれば、以下のような作用効果を奏する。
【００３５】
（１）腹膜透析用チューブのチューブ構造２００は、患者の腹腔内に透析液を注入する注液用のチューブ１６ｄと、患者の腹腔内の透析液を排出する排液用のチューブ１６ｆと、を備え、排液用のチューブ１６ｆは、注液用のチューブ１６ｄの外周に配置される。これにより、患者Ｐに注液される注液用のチューブ１６ｄ内を流通する透析液の温度の低下を抑制できる。また、注液される透析液と排液される透析液とが混ざることを抑制できるため、透析液の濃度を適正に保つことができる。
【００３６】
（２）排液用のチューブ１６ｆが、注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられて構成される。そのため、排液用のチューブ１６ｆを注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けるだけの簡易な構成で、患者Ｐに注液される透析液の温度の低下を抑制できると共に、透析液の濃度を適正に保つことができる。
【００３７】
以上、本発明の腹膜透析装置の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、本実施形態では、チューブ構造２００について、排液用のチューブ１６ｆが注液用のチューブ１６ｄの外周面に螺旋状に巻き付けられることで構成されているが、これに限らない。例えば、チューブ構造について、注液用のチューブが排液用のチューブの内部に挿入されて配置される二重管構造で構成されていてもよい。この場合には、注液用のチューブ内には、注液時に患者Ｐに注入される透析液が流通され、注液用のチューブと排液用のチューブとの間には、排液時に患者の腹腔内から排出される透析液が流通される。これにより、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。具体的には、患者Ｐに注液される注液用のチューブ１６ｄ内を流通する透析液の温度の低下を抑制できる。また、注液される透析液と排液される透析液とが混ざることを抑制できるため、透析液の濃度を適正に保つことができる。
【符号の説明】
【００３８】
１６ｄ  チューブ（注液用チューブ）
１６ｆ  チューブ（排液用チューブ）
２００  チューブ構造
【図１】
2019103662.tif 000003
【図２】
2019103662.tif 000004