(57)【要約】【課題】ステルス印字技術を医薬品に応用し、例えば錠剤やＰＴＰシート裏面のアルミ箔に、錠剤単位で医薬品の管理を簡便に行うことができる等の技術を提供すること。【解決手段】錠剤１０の両面や、ＰＴＰシート裏面のアルミ箔には、一般的管理情報である可視情報１１、１２、１３と、付加情報である不可視情報１５とが重ね刷りして印刷される。不可視情報は、例えばステルス印刷された二次元のドットコード１５であり、専用の読取装置３３を用いて読み取りが可能である。このようなステルス印刷技術を医薬品に応用することにより、服用者に対しては可視情報として印刷された一般的管理情報のみを提示でき、薬剤師等の医療従事者に対しては、コード化されたより詳細な付加情報を提供することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可視情報と不可視情報とが印字された医薬品の管理方法であって、
読取手段を用いて前記医薬品から前記不可視情報を読み取ること、及び
読み取った前記不可視情報から前記医薬品の付加情報を得ることを含み、
得られた前記付加情報を用いて前記医薬品を管理する、医薬品の管理方法。
【請求項２】
前記不可視情報が二次元コード情報である、請求項１に記載の医薬品の管理方法。
【請求項３】
正規と認定された医薬品には証明書情報を含む不可視情報が印字され、
読み取った前記不可視情報に含まれる証明書情報に基づいて当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含む、請求項１又は２に記載の医薬品の管理方法。
【請求項４】
前記不可視情報が前記医薬品の製造番号の情報を含み、
読み取った前記不可視情報に含まれる証明書情報及びそれに対応付けられる製造番号の情報に基づいて当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含む、請求項３に記載の医薬品の管理方法。
【請求項５】
前記不可視情報が暗号化されて前記医薬品に印刷され、
読み取った前記不可視情報が復号化されることを一つの条件にして当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含む、請求項１〜４の何れか１項に記載の管理方法。
【請求項６】
前記付加情報が、前記医薬品が製造された少なくとも年月の情報を含み、
得られた前記付加情報に基づいて当該医薬品の使用期限を管理することを含む、請求項１〜５の何れか１項に記載の医薬品の管理方法。
【請求項７】
複数の医薬品の製造に関する情報が、データベースの医薬品登録データに登録されており、
管理サーバが、
医薬品が処方された者（服用者）の処方情報を含む調剤情報を受け付けること、及び
受け付けた前記調剤情報から特定される医薬品に対応付けられる前記医薬品登録データに当該調剤情報を追加登録することを含む、請求項１又は２に記載の医薬品の管理方法。
【請求項８】
前記医薬品登録データに追加登録された前記調剤情報には、前記服用者の情報を管理する服用者アカウントにアクセスするためのリンク情報が追加される、請求項７に記載の医薬品の管理方法。
【請求項９】
前記服用者アカウントには、当該服用者に処方された医薬品に対応する医薬品登録データにアクセスするためのリンク情報が追加される、請求項８に記載の医薬品の管理方法。
【請求項１０】
前記管理サーバが、一の端末から不可視情報を受信したとき、
前記端末に関連付けられている服用者アカウントに、前記不可視情報から特定される医薬品の情報をその医薬品の服用履歴として追加することを含む、請求項７に記載の医薬品の管理方法。
【請求項１１】
前記管理サーバが、
前記服用者の情報を管理する服用者アカウントに前記処方情報を追加することを含む、請求項７に記載の医薬品の管理方法。
【請求項１２】
前記処方情報に基づく服用案内情報を前記服用者に提供することを含む、請求項１１に記載の医薬品の管理方法。
【請求項１３】
前記管理サーバが、一の端末から不可視情報を受信したとき、
前記端末に関連付けられている服用者アカウントから処方情報を得ること、
受信した前記不可視情報に基づいて当該不可視情報が印刷された医薬品を特定すること、及び
特定した医薬品と、前記服用者アカウントから得た処方情報との整合性を調べることを含む、請求項１１又は１２に記載の医薬品の管理方法。
【請求項１４】
前記管理サーバが、
前記服用者アカウントから得た処方情報が示す服用時期になったとき、当該服用時期に服用すべき医薬品の服用案内情報を前記服用者に提供することを含む、請求項１１に記載の医薬品の管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品（薬剤自体又は当該薬剤が充填された直接容器等）の管理方法又は管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
製薬会社による医薬品の品質管理において、製品として最終検査をパスした医薬品には、その包装箱やＰＴＰシート等に各種情報が印刷される。従来、そのような医薬品のパッケージに印刷される情報としては、例えば製薬会社のロゴ、薬品名、製造年月、製造番号等であり、医療従事者（医師、看護師、薬剤師）及び患者は、これらの印刷情報を、当該医薬品を識別するための一次的情報として活用している。
【０００３】
また、薬局や病院における調剤の際には、薬剤がパッケージから取り出された後でも、医療従事者がその薬剤が何であるかを識別する必要がある。そのために、例えば個々の錠剤の表面には、その錠剤の薬品名や有効成分の含有量など、医療従事者が錠剤を識別するための最低限の情報が印刷されている。近年では、情報の識別性をより高めることを目的として、錠剤表面に２色の印刷を施すことが行われている。例えば一錠に含まれる有効成分の量が２０ｍｇであれば青、４０ｍｇであれば緑のように印刷色を変えることにより、錠剤の有効成分量の違いが明確となり、調剤ミスや投与ミスの防止に繋げることができる。
【０００４】
更にはインクジェット方式による印刷技術の高精細化が進み、現在では幅０．１ｍｍ以下のバーコードを錠剤の表面に印刷することも技術的には可能である。例えば一錠単位で医薬品を管理するには、情報量が大きいこのようなコード情報を採用することは有効と考えられる。しかし、バーコードによる管理情報は患者（薬の服用者）にとって必ずしも必要な情報ではないうえ、バーコード付きの錠剤を服用すること自体に心理的な抵抗感を抱く患者も多かった。
【０００５】
このような背景を受け、発明者らは、医薬品に印刷される管理情報の少なくとも一部を不可視（ステルス）とすることに着目し、この技術を応用して従来よりも簡便且つ有益となるような、医薬品を対象とした様々な管理方法の提案及びアプリケーションの検討を行ってきた。ステルス印刷に関する公知の先行技術として、例えば特許文献１には、白色光下では不可視であって、紫外光の露光時に可視光範囲の蛍光を発する不可視インク及びそのような不可視インクを使用して情報がマーキングされた製薬についての開示がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００７−５１０７９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、ステルス印刷技術を医薬品に応用することにより、例えば錠剤単位で医薬品の服用管理を簡便かつ有益に行うことができる等の、医薬品の管理に関する新たな技術を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、可視情報と不可視情報とが印刷された医薬品の管理方法であって、読取手段を用いて前記医薬品から前記不可視情報を読み取ること、及び読み取った前記不可視情報から前記医薬品の付加情報を得ることを含み、得られた前記付加情報を用いて前記医薬品を管理する、医薬品の管理方法である。
【０００９】
この医薬品の管理方法において、前記不可視情報が二次元コード情報であることが好ましい。二次元コード情報としては、例えばＱＲコード（登録商標）、データマトリックス、ドットコード等が好ましい。
【００１０】
また、医薬品の管理方法は、正規と認定された医薬品には証明書情報を含む不可視情報が印刷され、読み取った前記不可視情報に含まれる証明書情報に基づいて当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含むことが好ましい。
【００１１】
また、医薬品の管理方法は、前記不可視情報が前記医薬品の製造番号の情報を含み、読み取った前記不可視情報に含まれる証明書情報及びそれに対応付けられる製造番号の情報に基づいて当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含むことが好ましい。
【００１２】
また、医薬品の管理方法は、前記不可視情報が暗号化されて前記医薬品に印字され、読み取った前記不可視情報が復号化されることを一つの条件にして当該医薬品が正規品であるとの判定をすることを含むことが好ましい。
【００１３】
また、医薬品の管理方法は、前記付加情報が、前記医薬品が製造された少なくとも年月の情報を含み、得られた前記付加情報に基づいて当該医薬品の使用期限を管理することを含むことが好ましい。
【００１４】
また、医薬品の管理方法は、複数の医薬品の製造に関する情報が、データベースの医薬品登録データに登録されており、管理サーバが、医薬品が処方された者（服用者）の処方情報を含む調剤情報を受け付けること、及び受け付けた前記調剤情報から特定される医薬品に対応付けられる前記医薬品登録データに当該調剤情報を追加登録することを含むことが好ましい。
【００１５】
また、医薬品の管理方法は、前記医薬品登録データに追加登録された前記調剤情報には、前記服用者の情報を管理する服用者アカウントにアクセスするためのリンク情報が追加されることが好ましい。
【００１６】
また、医薬品の管理方法は、前記服用者アカウントには、当該服用者に処方された医薬品に対応する医薬品登録データにアクセスするためのリンク情報が追加されることが好ましい。
【００１７】
また、医薬品の管理方法は、前記管理サーバが、一の端末から不可視情報を受信したとき、前記端末に関連付けられている服用者アカウントに、前記不可視情報から特定される医薬品の情報をその医薬品の服用履歴として追加することを含むことが好ましい。
【００１８】
また、医薬品の管理方法は、前記管理サーバが、前記服用者の情報を管理する服用者アカウントに前記処方情報を追加することを含むことが好ましい。
【００１９】
また、医薬品の管理方法は、前記処方情報に基づく服用案内情報を前記服用者に提供することを含むことが好ましい。
【００２０】
また、医薬品の管理方法は、前記管理サーバが、一の端末から不可視情報を受信したとき、前記端末に関連付けられている服用者アカウントから処方情報を得ること、受信した前記不可視情報に基づいて当該不可視情報が印刷された医薬品を特定すること、及び特定した医薬品と、前記服用者アカウントから得た処方情報との整合性を調べることを含むことが好ましい。
【００２１】
また、医薬品の管理方法は、前記管理サーバが、前記服用者アカウントから得た処方情報が示す服用時期になったとき、当該服用時期に服用すべき医薬品の服用案内情報を前記服用者に提供することを含むことが好ましい。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、例えば医薬品を服用する患者に対しては医薬品に可視情報として印刷された一般的管理情報を提示でき、薬剤師等の医療従事者に対しては一般的管理情報の他、医薬品に不可視情報として印刷された付加的情報をも提供することができる。このような可視情報及び不可視情報を医薬品に印字する技術を応用することにより、例えば錠剤単位での医薬品の服用管理や出荷後の医薬品のトレース管理等を、簡便かつ有益な方法で提供することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態による、医薬品のクラウド管理システムの概要を示す図である。
【図２】クラウド管理システムにおいて各種管理サービス機能を実現するための制御手段を示す図である。
【図３Ａ】錠剤の一面に印刷された一般的管理情報（可視情報）の例を示す図である。
【図３Ｂ】錠剤の同面に重ね刷りされた付加情報（不可視情報）の例（ドットコード）を示す図である。
【図３Ｃ】錠剤の同面に重ね刷りされた付加情報（不可視情報）の他の例（データマトリックス）を示す図である。
【図４】錠剤に可視情報及び不可視情報の印刷を行う印字装置の概要図である。
【図５Ａ】付加情報を二次元コード（例えばドットコード又はデータマトリックス）に符号化する例を説明するための図である。
【図５Ｂ】付加情報を暗号化して二次元コード（例えばドットコード又はデータマトリックス）に符号化する例を説明するための図である。
【図６】医薬品登録データの構成例を示す図である。
【図７】不可視情報を読み取るための読取装置の概要を説明するための図である。
【図８】調剤情報が追加された医薬品登録データの構成例を示す図である。
【図９】服用者アカウントのデータ構成例を示す図である。
【図１０】服用履歴が追加された服用者アカウントのデータ構成例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１は、本発明の一実施形態による、医薬品のクラウド管理システムの概要を示す図である。図２は、このクラウド管理システム６０において、本発明に係る各種管理サービス機能を実現するための制御手段を示す図である。
なお、図１において、製薬会社、薬局、薬の服用者（患者）、病院等のシステム又は端末装置（携帯端末を含む。）と、クラウド管理システム６０との間は、インターネット等の電子的な方法により情報信号が取り交わされる。また、管理サーバ６１、薬局システム３０及び患者が所有する携帯端末４０等においては、それぞれに設けられるコンピュータが所定のプログラムに従い演算処理を実行することにより、以下説明する手段又は機能が実現される。
また、本発明は、錠剤、カプセル剤、散剤等を問わず何れの態様の医薬品も管理の対象に含むことができる。ただし、ここでは医薬品として錠剤を例に挙げ、変形例を含む複数の実施形態を詳細に説明する。
【００２５】
＜＜製薬会社による管理情報の印字及びシステムへの登録＞＞
製薬会社による医薬品の品質管理において、最終検査をパスした医薬製品には様々な管理情報が印刷される。ここで、図３Ａには、錠剤１０の一面に印刷された一般的な管理情報の例が示される。また、図３Ｂには、同じ錠剤１０の面において、ステルス印刷された付加情報の例が示される。図３Ａ及び３Ｂに例示するように、本実施形態の錠剤１０には、可視の管理情報と、不可視の付加情報とが印刷されている。
【００２６】
ここで、本明細書において「可視」とは、可視光（例えば白色光）下において通常肉眼で見ることができることをいう。「不可視」とは、可視光下において肉眼で見ることはできないこと又は容易には見ることができないことをいう。ただし、通常見ることはできないが、紫外光を照射するなどの方法による露光又は特殊なフィルタを通して可視化される情報も、ここでは「不可視」情報に含まれる。また、「ステルス印刷」とは、後述のステルスインクを用いて不可視情報を印刷すること又はステルスインクで印刷された印刷そのものをいう。更にはステルスインクと、被印刷面（例えば錠剤の表面）とが同色（例えば白同士）のため、印刷を読むことができない場合も「不可視」に含まれる。
【００２７】
錠剤１０に印刷される可視の管理情報としては、例えば図３Ａに示されるように、薬品名１１、当該錠剤に含まれる有効成分の含有量１２、製薬会社の屋号１３などが一般的である。これらは、アルファベット又は数字で錠剤１０の両面に印刷される。なお、可視情報は、含有量１２を例えば青色、屋号１３を緑色というようにカラーで印字することができる。また、例えば一錠に含まれる有効成分の量が２０ｍｇであれば青、４０ｍｇであれば緑のように印刷色を変えてもよい。更に、アルファベット又は数字以外にも、バーコードのような見読不可のコード情報を印刷してもよい。
【００２８】
以上のような一般的な管理情報は、医薬品が流通する市場において必要とされるものではある。その一方で、例えば薬剤師などの専門の医療従事者にとっては、これら以外にも知りたい医薬品情報（「付加情報」ともいう。）があり、それらを含めて印刷できるスペースを確保することは難しいという課題がある。そこで、本実施形態においては、可視情報に不可視情報を重ね刷りすることにより、錠剤１０における情報の有効表示面積の倍増を図っている。
【００２９】
例えば図３Ｂに示されるドットコード１５は、白色光下では不可視であることから、図３Ａの可視情報（薬品名１１、含有量１２、屋号１３）に重ね刷りしても、その視認性や外観を損なうことはない。また、薬の服用者にとっては利用を望まない付加情報を、医療従事者などその利用を望む者に限定した形で提供することがきできるようにもなる。
【００３０】
上述の不可視情報は、例えば可食性を有するステルスインクを用いて錠剤１０の表面に噴射定着されることが好ましい。可食性ステルスインクとしては、顔料系及び染料系何れのものも使用することができる。例えば顔料系ステルスインクの場合には、専用の装置で錠剤１０の表面を露光することで、錠剤１０に印刷された不可視情報（ステルス印字情報）を鮮明に撮影することができる。また、染料系ステルスインクは、青色光の照射により蛍光する特性を有している。そのため、市販されている例えばブラックライトのような照射具を用いてステルス印刷を発色させることができ、これにより不可視情報（ステルス印刷情報）を簡便に読み取ることができる。
【００３１】
なお、本実施形態では、不可視情報として二次元コード（例えば図３Ｂに示されるドットコード）を例に説明するが、それに限定されるものではない。なお、ドットコードは、例えば２ｍｍ四方の枠内に存在するドットの配置パターンを画像処理によりビット変換することで情報が読み取られる。また、二次元コードの他の例としては、データマトリックス（図３Ｃ参照）や図示しないＱＲコード（登録商標）などを用いることができる。また、例えば医薬品の製造年月、製造番号（シリアルナンバー又はロットナンバー）等が、コード化されずにそのまま数字や文字でステルス印刷されてもよい。
【００３２】
図４は、インクジェット方式により、錠剤１０に可視情報及び不可視情報の印刷を行う印字装置２１の概要図である。この印刷装置２１は、印字部が表面印刷部２１１Ａ及び裏面印字部２１１Ｂの２段で構成されている。表面印刷部２１１Ａは、搬送部２１２Ａと、搬送部２１２Ａの上流から下流にかけて、第１色インク用ヘッド２１３Ａ、第２色インク用ヘッド２１４Ａ、ステルスインク用ヘッド２１５Ａ、硬化剤用ヘッド２１６Ａとを備えている。裏面印刷部２１１Ｂは、上述の表面印刷部２１１Ａと同様の配置構成による、搬送部２１２Ｂ、第１色インク用ヘッド２１３Ｂ、第２色インク用ヘッド２１４Ｂ、ステルスインク用ヘッド２１５Ｂ及び硬化剤用ヘッド２１６Ｂを備えている。
【００３３】
錠剤フィーダ２１０は、先ず、表面印刷部２１１Ａの搬送部２１２Ａに複数の錠剤１０を列状に並べて順次供給する。一列の錠剤１０が第１色インク用ヘッド２１３Ａの下に搬送されると、各錠剤１０に薬品名１１や屋号１３が例えば黒色で印刷される。次に錠剤１０が第２色インク用ヘッド２１４Ａの下に搬送されると、各錠剤１０に有効成分の含有量１２が例えば青色で印刷される。続いて、ステルスインク用ヘッド２１５Ａに搬送された各錠剤１０に対しては、例えばドットコード１５がステルス印刷される。このようにして、可視情報（１１、１２、１３）に不可視情報（１５）が重ね刷りされる。その後、硬化剤用ヘッド２１６Ａにより各錠剤１０の表面に硬化剤が吹き付けられ、インクがオーバーコートされる。
【００３４】
このように表面印刷部２１１Ａで印刷処理がされた各錠剤１０は、搬送部２１２Ａの下部で反転されて裏面が上となり、次段の裏面印刷部２１１Ｂに同じく列状にて供給される。そして、錠剤１０の裏面に対しても、表面と同様に第１色インク用ヘッド２１３Ｂ、第２色インク用ヘッド２１４Ｂ、ステルスインク用ヘッド２１５Ｂ及び硬化剤用ヘッド２１６Ｂ経て、可視情報（１１、１２、１３）に不可視情報（１５）が重ね刷りされる。
【００３５】
なお、錠剤１０にインクを定着させるために、硬化部２１７Ａ、２１７Ｂでは、錠剤１０の乾燥とともに各面に紫外線を照射して硬化剤を硬化させている。
【００３６】
錠剤１０に不可視情報として印刷される付加情報は、例えば、当該錠剤１０の製造年月、製造番号、専用サイトにアクセスするためのアドレスコード（ＵＲＬ：Ｕｎｉｆｏｒｍ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅ  Ｌｏｃａｔｏｒ）、正規品証明書の情報などである。
【００３７】
この不可視情報から読み取った少なくともの製造年月の情報に基づいて、当該錠剤１０の使用期限を管理することができる。
【００３８】
アドレスコードは、例えば管理サーバ６１や薬局システム３０のコンピュータなどが、一般財団法人、学会、民間等により運営される医薬品情報データベース７０等の専用サイトへのアクセスするための情報である。例えば医療従事者は、錠剤１０から読み取ったＵＲＬにアクセスすることで、錠剤１０の用法、用量、薬効、取扱い上の注意事項等の最新の医薬品情報を得ることができる。
【００３９】
正規品証明書は、錠剤１０が正規品であることを製薬会社が証明する情報である。正規品証明書の態様は、印刷されるデジタルデータ、二次元コード又はイメージ（スタンプ）の何れでもよい。正規品証明書をステルス印刷することで、医薬品の偽造を困難にする一方で真贋判定が容易となる。更に、正規品証明書と製造番号とを対応付けることで、証明書の安全性及び信頼性を更に向上させることができる。
【００４０】
これらの付加情報の１つ又は複数の組み合わせを錠剤１０にステルス印刷することができる。また、付加情報の全部又はその一部が二次元コード化されてもよい。
例えば図５Ａに示すように、符号化手段２２は、医薬品（錠剤１０）の製造年月、製造番号の組を、例えばドットコードをなす二次元のドット配置情報１５に符号化することができる。また図５Ｂに示すように、符号化手段２２は、付加情報のデジタルデータを、秘密の暗号鍵２３を用いて暗号化し、二次元のドット配置情報１５に符号化してもよい。
【００４１】
暗号鍵２３を用いて暗号化されたコード情報は、暗号鍵２３と対をなす復号鍵によってのみ復号化（解読）することができる。この性質を利用して、暗号化した二次元コードを医薬品の正規品証明又は真贋判定に応用することが可能である。すなわち、例えばドットコード１５が公開された復号鍵で復号化できることを一つの条件にして当該医薬品が正規品であると判定することができる。他方、ドットコード１５が復号化できなければ、当該医薬品は少なくとも正規品ではないと判定することができる。
【００４２】
クラウド管理システム６０において、管理サーバ６１の医薬品登録手段６１１は、製薬会社（第一の情報登録者）から送信されてきた医薬品の製造に関する情報、例えば製造年月日、製造番号等の管理情報を、管理医薬品データベース６２に登録する。図６に、管理医薬品データベース６２に登録される医薬品登録データ６２１の構成例を示す。このようにして、複数種類様々な医薬品の製造に関する情報が、医薬品の例えば製造番号毎、また好ましくは単一の錠剤毎に、管理医薬品データベース６２の対応する医薬品登録データ６２１に登録される。
【００４３】
＜＜薬局による調剤情報の登録及びシステムの利用＞＞
在宅医療などで薬を服用して治療を行っている患者は、医薬品を購入する際、医師から渡された処方箋を保険薬局に提出する。薬局においては、薬剤師が先ず処方箋の内容を確認してから医薬品の調剤を行う。
【００４４】
調剤に先立ち、薬剤師は、処方箋に記載された治療薬の他に患者が他に服用中の薬があるか調べる。もし、他の薬を服用中の場合には、医薬品同士の飲み合わせなどを確認する。また、薬剤師は、処方された医薬品に対する患者のアレルギーの有無や副作用が過去にあったかどうかを調べ、場合によっては医師との連携により、代用薬への変更を提案することができる。他の医薬品を服用しているかどうか、アレルギーの有無などは、患者からの聞き取り、お薬手帳の記載、薬局の電子薬歴システム３１の記録などから調べることができる。また、患者が、クラウド管理システム６０に、後述する服用者アカウント６３１を有している場合には、管理サーバ６１の服用履歴情報提供手段６１６により、個人の服用履歴データ６３２から服用履歴情報を取得することができる。
【００４５】
薬剤師は、調剤医薬品を決定すると、薬局の在庫品から医薬品を取り出し、正規品か否か、使用期限を過ぎていないかなどの検査を行う。本実施形態では、医薬品のパッケージ又は個々の錠剤１０に医薬品に印刷されたステルス印刷情報（不可視の例えばドットコード１５）を読取装置３３が読み取り、そして復号化手段３２がドットコード１５を復号化することで、当該医薬品の製造年月などの付加情報を取得することができる。また、ドットコード１５に含まれる正規品証明書に基づいて真贋判定なども行うことができる。
【００４６】
また、薬局システム３０は、医薬品のステルス印刷情報から読み取った正規品証明書を製造番号とともにクラウド管理システム６０に送信してもよい。管理医薬品データベース６２の医薬品登録データ６２１には、正規品証明書と製造番号とが対応付けられており、管理サーバ６１の正規品照合手段６１４がこれらの情報を照合することで、当該医薬品の真贋判定をより高い信頼性をもって正確に行うことができる。
【００４７】
更に、薬局システム３０は、医薬品から読み取ったステルス印刷情報（例えばドットコード１５）をクラウド管理システム６０に送信して問い合わせすることにより、当該医薬品に関するより詳細な情報を得ることができる。例えば、医薬品情報検索手段６１３１は、ドットコード１５に含まれる医薬品情報データベース７０のＵＲＬにアクセスすることで、当該医薬品の用法、用量、薬効、取扱い上の注意事項等の最新の情報を検索することができる。そして、医薬品情報出力手段６１３３は、取得した最新情報を当該薬局システム３０に返信することができる。
【００４８】
また、患者が残薬や不明な医薬品を持参してきた場合には、本システムを用いてその医薬品が何か、また服用期限切れかなどを瞬時に調べることができる。すなわち、上記と同様に、その医薬品に印刷された不可視の例えばドットコード１５を読取装置３３が読み取り、復号化手段３２がドットコード１５を復号化することで当該医薬品を瞬時に特定することができる。医薬品の特定の他にも、ドットコード１５に基づいて製造年月が分かり、また真贋判定なども行うことができる。更に、薬局システム３０は、上記と同様に、読み取ったドットコード１５に基づいてクラウド管理システム６０に問い合わせすることにより、当該医薬品に関するより詳細な情報を得ることもできる。
【００４９】
また、本システムによれば、医薬品の調剤鑑査の際にも、ステルス印刷情報を有効に利用することができる。特に本実施形態では、個々の錠剤にドットコード１５がステルス印刷されているので、例えば図７に示すように紫外光を照射する露光部３４とカメラ部３５とを備える読取装置３３により、一包化した複数種類の錠剤１０ａ、１０ｂ、１０ｃから、個々の付加情報を一度に電子的に読み取ることができる。これにより、調剤の鑑査を一部自動化することが可能となり、保険薬局業務の効率化を図ることもできる。
【００５０】
調剤医薬品の鑑査が完了すると、薬局システム３０は、医薬品の調剤情報をクラウド管理システム６０の管理サーバ６１に送信する。
調剤情報は、調剤を担当した薬局名、調剤した年月日、薬剤師名（調剤者、鑑査者）などの情報の他に、処方箋に記載された患者名、処方した医師名、医療機関名、医薬品の数量、用法などの処方情報を含む。
患者名、医師名、医療機関名、薬剤師名などは、それらを特定できるＩＤ情報を含むものでもよい。当該患者が、後述する服用者アカウント６３１を有している場合には、そのアカウント名又はアカウントＩＤが送信されてもよい。
【００５１】
管理サーバ６１の調剤情報登録手段６１２は、薬局（第二の情報登録者）から送信されてきた調剤情報（処方情報を含む）を受け付け、この調剤情報から特定される医薬品に対応付けられる医薬品登録データ６２１に、送信された調剤情報を追加登録する。
ここで、図８に、調剤情報が追加された医薬品登録データ６２１の構成例を示す。薬局から送信される調剤情報には、医薬品を特定する情報（例えばドットコード１５に符号化された医薬品名、製造番号などの組み合わせ）が含まれており、調剤情報登録手段６１２は、その医薬品特定情報から検索される医薬品登録データ６２１の末尾に調剤情報を追加する。
【００５２】
また、調剤情報登録手段６１２は、服用者データベース６３を検索し、患者名などから服用者アカウント６３１を発見した場合には、そのリンク情報（具体的には当該服用者アカウント６３１へアクセスするための飛び先アドレス）を、特定された医薬品登録データ６２１の調剤情報のデータ部に追加する。
【００５３】
なお、図８は１人の服用者の調剤情報が追加された例であるが、当該医薬品が複数人の服用者に調剤（処方）された場合は、それぞれの服用者についての調剤情報が医薬品登録データ６２１に記録される。
【００５４】
＜＜薬の服用者による服用情報の登録及びシステムの利用＞＞
図２に戻り、管理サーバ６１に設けられる服用管理アプリ提供手段６１５は、例えば在宅医療を受けている患者に対し、パソコン又は携帯電話などの端末４０を通じて、本システムによる様々なアプリケーションを提供する手段である。
【００５５】
そのうちアカウント管理手段６１５１は、医薬品が処方された服用者の情報を管理するための服用者アカウント６３１を管理する手段である。より具体的にアカウント管理手段６１５１は、服用者データベース６３において服用者アカウント６３１の作成や、服用者情報の登録、利用端末４０の登録及びこれら登録内容の変更等を行う。
【００５６】
例えば薬の服用者（第三の情報登録者；患者本人又はその介護者等でもよい。）は、端末４０に服用管理アプリ４１をインストールし、服用者の氏名、生年月日、電子メールアドレス（連絡先）等の必要な情報を入力することにより、自己の服用者アカウント６３１を簡単に作成することができる。図９に服用者アカウント６３１のデータ構成例を示す。
【００５７】
アカウント管理手段６１５１は、管理医薬品データベース６２を検索し、服用者アカウント６３１がリンクされた医薬品登録データ６２１を発見した場合には、当該服用者アカウント６３１に、その医薬品登録データ６２１のリンク情報（具体的には当該医薬品登録データ６２１へアクセスするための飛び先アドレス）を追加する。
また、アカウント管理手段６１５１は、医薬品登録データ６２１に記載された服用者本人の少なくとも処方情報（処方された医薬品とその用法）を引用し、それを当該服用者アカウント６３１に追加することが好ましい。
【００５８】
なお、図９は服用者に１種類の医薬品が処方された例であるが、当該服用者に複数の医薬品が処方されている場合は、それぞれの医薬品についての処方情報が服用者アカウント６３１に記録される。
【００５９】
服用案内手段６１５３は、服用者アカウント６３１から参照される処方情報（いつ、何を、何錠服用するかなど）を、服用管理アプリ４１を通じて服用者に提供することができる。また、服用案内手段６１５３は、服用管理アプリ４１の表示機能を使い、錠剤の外観やパッケージなどの写真を表示して、視覚的に判別しやすい態様で処方情報を提供することもできる。
【００６０】
また服用者は、錠剤１０を服用する直前に、その錠剤１０にステルス印刷された不可視情報（例えばドットコード１５）を管理サーバ６１に送信することにより、それを服用履歴データ６３２として服用者データベース６３に登録することができる。錠剤１０などに印字されたステルス印刷情報は、端末４０に組み込まれた例えばイメージセンサである読取手段４２で読み取ることができる。また、外付けの専用リーダを用いて、ステルス印刷情報を服用管理アプリ４１に取り込むものでもよい。
【００６１】
図１０に、管理サーバ６１の服用履歴管理手段６１５２によって服用履歴データ６３２が追加された服用者アカウント６３１の例を示す。管理サーバ６１は、ある端末４０からステルス印刷情報を受信したとき、先ずステルス印刷情報に基づいて医薬品（例えば錠剤１０）を特定する（具体的には当該医薬品の医薬品登録データ６２１を特定する。）。そして服用履歴管理手段６１５２は、ステルス印刷情報を受信する毎に、そのステルス印刷情報から特定される錠剤１０の服用履歴データ６３２を、その端末４０に関連付けられている服用者アカウント６３１に順次追加していく。
【００６２】
また、服用履歴管理手段６１５２は、ある端末４０から受信したステルス印刷情報から特定される医薬品が、この端末４０に関連付けられている服用者アカウント６３１に記録された処方情報と整合するかを調べることができる。例えば、患者がこれから服用しようとする錠剤１０が、処方情報との異なる場合や、定められた用法（服用時期、服用量など）に一致しない場合には、服用案内手段６１５３は、端末４０の服用管理アプリ４１を通じて、直ちに服用者に警告を送信することができる。これにより、薬の誤服用の防止に繋げることができる。
【００６３】
また、ある服用者アカウント６３１に記録された処方情報が示す服用時期となったにも関わらず、当該服用者アカウント６３１に利用登録された端末からステルス印刷情報が送信されなかった場合には、服用案内手段６１５３は、当該服用者に医薬品を服用するよう促す案内メールを送信することもできる。これにより、薬の飲み忘れの防止に繋げることができる。
【００６４】
更に、服用履歴管理手段６１５２は、服用者アカウント６３１の処方情報が示す医薬品の当初の処方量と、服用履歴データ６３２が示すこれまでの服用量との差分により、当該患者の手元にある医薬品の残量及び医薬品が無くなるまでの日数を演算することができる。そして、医薬品が無くなるまでの残りの日数が例えば３日以下となると、服用案内手段６１５３は、当該服用者に医薬品の処方を促す案内メールを送信することもできる。これにより、例えば在宅医療で患者が薬を切らしてしまう事態の回避に繋げることができる。
【００６５】
なお、医薬品が処方された服用者は、手元にある残薬が何であるか又は服用期限を過ぎているか、簡単に知りたい場合がある。本システムによれば、自己が所有するスマートフォンなどの端末４０からステルス印刷情報を読み取り管理サーバ６１に送信することで、その医薬品の照会を簡単に行うことができる。医薬品照会手段６１５４は、管理医薬品データベース６２から、ステルス印刷情報に対応付けられた医薬品登録データ６２１を検索する。上述したように医薬品登録データ６２１には、当該医薬品の製造日及び調剤日（パッケージ等の開封日）等が記録されており、医薬品照会手段６１５４は、医薬品登録データ６２１に記録された医薬品の情報や服用期限等の情報を、照会者の端末４０に速やかに返信することができる。
【符号の説明】
【００６６】
１０  錠剤（医薬品）                    １１  薬品名
１２  含有量                            １３  製薬会社の屋号
１５  二次元コード（不可視情報、付加情報）
２１  印字装置                          ２２  符号化手段
３０  薬局システム                      ３１  電子薬歴システム
３２  復号化手段                        ３３  読取装置（読取手段）
４０  端末                              ４１  服用管理アプリ
６０  クラウド管理システム              ６１  管理サーバ
６２  管理医薬品データベース            ６３  服用者データベース
６１１  医薬品登録手段                  ６１２  調剤情報登録手段
６１３  医薬品情報提供手段              ６１５  服用管理アプリ提供手段
６２１  医薬品登録データ                ６３１  服用者アカウント
６３２  服用履歴データ
６１３１  医薬品情報検索手段            ６１３３  医薬品情報出力手段
６１５１  アカウント管理手段            ６１５２  服用履歴管理手段
６１５３  服用案内手段                  ６１５４  医薬品照会手段
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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