(57)【要約】【課題】血中コレステロールを改善する新たな天然由来の材料を用いる。【解決手段】本改善剤又は食品組成物は、豚由来のゼラチン製のカプセル内にダルスが封入されたカプセル剤の態様を有している。カプセル内のダルスは、洗浄及び乾燥後、粉砕して粉体にしたものである。この粉体ダルスは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの粉体と混合されてカプセル内に充填されている。本改善剤又は食品組成物は、ダルス由来のヨウ素を含む１日当たり摂取量がヨウ素の耐用上限量である３０００μｇを超えないように経口摂取される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ダルスを含有することを特徴とする血中コレステロールの改善剤。
【請求項２】
ダルスを含有することを特徴とする血中コレステロールを改善するための食品組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血中コレステロールの改善剤及び血中コレステロールを改善するための食品組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
天然由来の材料から得られる天然化合物等の物質は構造の多様性が高く、生物活性が高い。このため、従来、コレステロールの改善剤として天然由来の材料が用いられている。例えば、特許文献１では、緑藻から抽出した硫酸化多糖又はその塩が有効成分として用いられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−５７２８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
天然由来の材料は生産性が低い場合があり、また、その効力にも限界があるおそれがある。血中コレステロールの改善剤又は血中コレステロールを改善するための食品組成物において、天然由来の材料を用いつつその生産性や効力を向上するために、従来にない新たな材料の探索が求められている。
【０００５】
本発明の目的は、血中コレステロールを改善する新たな天然由来の材料を用いた血中コレステロールの改善剤及び血中コレステロールを改善するための食品組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の血中コレステロールの改善剤又は血中コレステロールを改善するための食品組成物は、ダルスを含有する。この改善剤又は食品組成物を摂取することによって、後述の実施例に示すように血中コレステロールを改善することが可能である。本発明における「血中コレステロールの改善」とは、ＬＤＬ（Ｌｏｗ−Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ）コレステロール値、及びｎｏｎ−ＨＤＬコレステロール値の少なくともいずれかの低下を含む他、血中コレステロールの悪化の抑制、及び、血中コレステロールの急激な悪化の抑制も含む。なお、ｎｏｎ−ＨＤＬコレステロール値とは、総コレステロール値からＨＤＬ（Ｈｉｇｈ−Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ）コレステロール値を引いた差である。また、「血中コレステロールの悪化」とは、ＬＤＬコレステロール値及びｎｏｎ−ＨＤＬコレステロール値の少なくともいずれかの上昇を意味する。また、本発明における「血中コレステロールを改善するための食品組成物」とは、血中コレステロールを改善する用途の食品組成物に対応する。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の一実施形態に係る血中コレステロールの改善剤（以下、改善剤とする。）及び血中コレステロールを改善するための食品組成物（以下、食品組成物とする。）について説明する。
【０００８】
本実施形態に係る改善剤は、有効成分としてダルスを含有している。ダルスは、紅藻に分類される寒海性の海藻の一種である。本改善剤は、一実施例において、豚由来のゼラチン製のカプセル内にダルスが封入されたカプセル剤の形態で摂取される。カプセル内のダルスは、洗浄及び乾燥後、粉砕して粉体にしたもの（以下、粉体ダルスとする。）である。粉体ダルスは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの粉体と混合されてカプセル内に充填されている。
【０００９】
本実施形態の改善剤は、医薬品又は食品組成物等の形態で用いることができる。本実施形態の改善剤を医薬品又は食品組成物の有効成分として用いる場合の形態は、上記カプセル剤の形態の他、顆粒剤、錠剤若しくは散剤等からなる各種の固形製剤の形態、又は液剤、懸濁剤若しくはシロップ剤等からなる液状製剤等の形態が挙げられる。これらの形態には、医薬品又は食品組成物として許容される公知の添加物が用いられてよい。その製造方法には、医薬品又は食品組成物の分野で従来採用されている通常の製剤化手法が適用されてよい。例えば、錠剤は、ダルスを含む各成分を処方に従って添加配合し、粉砕、造粒、乾燥、整粒、及び混合を行い、得られた調製混合物を打錠することによって製造される。製剤化のための添加物としては、例えば、崩壊剤、結合剤、流動化剤、滑沢剤又は着色剤等が用いられる。また、液剤の形態にする場合は、ダルスを含む成分にペクチン等の増粘剤が配合されてもよい。
【００１０】
また、本実施形態に係る食品組成物は、血中コレステロールを改善するための食品組成物であり、本実施形態の改善剤を食品組成物の有効成分として用いたものである。本実施形態に係る食品組成物の一例としては、特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品及びその他のいわゆる健康食品が挙げられる。特に、これらのうちの特定保健用食品、機能性表示食品及び栄養機能食品を含む保健機能食品は、特定の保健機能が期待される特定用途の食品である。本実施形態に係る食品組成物は、サプリメント、飲料類、スープ類、パン類、菓子類等又はその添加物等、様々な形態として実現される。これらの食品組成物の製造方法は特に限定されず、各形態について従来公知の方法が使用されてよい。
【００１１】
本実施形態に係る改善剤及び食品組成物は経口摂取による使用を主とする。本改善剤及び食品組成物は、その成分であるダルス由来のヨウ素を含む１日当たりのヨウ素の総摂取量が、ヨウ素の耐用上限量を超えないように摂取されることが好ましい。これによると、本改善剤及び食品組成物による１日当たりのヨウ素摂取量の上限は、後述の実施例の通り１８００μｇとなる。後述の実施例によると、粉体ダルスの摂取量の上限は１日当たり約２．６ｇである。また、後述の実施例によると、１日当たり２ｇの粉体ダルスを摂取することでＬＤＬコレステロール値等が低下する。したがって、粉体ダルスの好ましい摂取量の一例は、１日当たり１．９ｇ以上且つ２．６ｇ未満である。これにより、後述の実施例に示す通り、ＬＤＬコレステロール値等の血中コレステロール値の低下、つまり、血中コレステロールの改善作用が得られる。また、ダルスの摂取量や、改善剤又は食品組成物の態様等の摂取条件に応じ、血中コレステロールの悪化の抑制、及び、血中コレステロールの急激な悪化の抑制といった血中コレステロールの改善作用が得られる。
【００１２】
［実施例１］
以下、ダルスの有効性を評価するために行った実施例について説明する。本実施例では、一定期間、被験者にダルスを含有する試験食品を摂取させ、被験者における血中コレステロールの変化を確認する試験を行った。ダルスは、洗浄及び乾燥後、粉砕して粉体にしたもの（粉体ダルス）を用いた。この粉体ダルスをヒドロキシプロピルメチルセルロース（メトローズ（登録商標）ＳＥ−０６；信越化学工業）の粉末と混合し、豚由来のゼラチン製カプセルに充填機を用いて充填した。このようにして粉体ダルスを封入したカプセルを試験食品とした。
【００１３】
試験に当たっては、被験者による１日当たりのダルス摂取量の上限値を次のように規定した。ダルスの成分の１つであるヨウ素は、１日当たりの耐用上限量が３０００μｇ（日本人の食事摂取基準（２０１５年版）の概要、厚生労働省、２０１５）である。一方、一般に日本における海藻類からのヨウ素摂取量の１日当たりの平均は１２００μｇと推定されている（Ｎａｇａｓａｋｉ  Ｓ.Ｔｈｙｒｏｉｄ.  ２００８；１８：６６７―６６８）。したがって、日常の海藻類からのヨウ素摂取を考慮したダルスによる１日当たりのヨウ素摂取の上限量は１８００μｇであるとした。試験食品の栄養成分の分析（財団法人日本食品分析センター）によると、粉体ダルス１ｇ当たりのヨウ素含有量は０．７ｍｇであった。このことから、粉体ダルスの摂取量の上限値は１日当たり１８００／７００＝約２．６ｇであることが分かった。そこで、本実施例では、この上限値を超えないよう、１日当たりの粉体ダルスの摂取量を２ｇと設定した。１日当たりに摂取する試験食品は、粉体ダルス２ｇを１２カプセルに分けて封入したものとした。次の表１は、上記試験食品の分析に基づく、１日当たりの摂取分に対応する試験食品（１２カプセル）の栄養成分を示す。
［表１］
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【００１４】
本試験の候補者は、試験参加の同意を取得した時点の年齢が２０歳以上且つ６０歳未満の男女とした。これらの候補者に対して事前に経口ブドウ糖負荷試験を行って、次の通り、空腹時血糖異常あるいは耐糖能異常と診断された複数名の者を被験者とした：空腹時血糖値が１１０ｍｇ/ｄＬ以上且つ１２６ｍｇ/ｄＬ未満であるか、あるいは、７５ｇＯＧＴＴで２時間値が１４０ｍｇ/ｄＬ以上且つ２００ｍｇ/ｄＬ未満である者。試験においては、各被験者に対して試験食品を経口摂取させた。試験食品は、朝食及び夕食の各直前に６カプセルずつ、水等と共に各被験者に摂取させた。これにより、８週間にわたって１日当たり２ｇの粉体ダルスを各被験者に摂取させた。なお、朝食を摂取しない等の場合は昼食時直前に試験食品を摂取するものとした。そして、摂取開始から０週目及び８週目に各被験者から３８ｍＬの血液をそれぞれ採取すると共に、採取した血液を用いて血液生化学試験を行った。血液生化学検査は、少なくとも、総コレステロール（Ｔ−Ｃｈｏ）、ＨＤＬコレステロール（ＨＤＬ−Ｃｈｏ)、ＬＤＬコレステロール（ＬＤＬ−Ｃｈｏ）及び中性脂肪（ＴＧ）を検査対象とした。
【００１５】
次の表２は、１７名の被験者に対する血液生化学試験の結果を示している。なお、ｎｏｎ−ＨＤＬ  Ｃｈｏの検査結果は、Ｔ-Ｃｈｏの検査結果からＨＤＬ―Ｃｈｏの検査結果を引いた差である。表２における検査結果の平均値等の数値は、ＴＧ以外に関しては、検査結果の平均値±標準偏差であり、ＴＧに関しては中央値（２５パーセンタイル値−７５パーセンタイル値）に相当する。ＴＧ以外の検査項目に関するＰ値は、０週と８週の検査結果の差異についてｔ検定を行った結果である。ＴＧに関するＰ値は、０週と８週の検査結果の差異についてＭａｎｎ−Ｗｈｉｔｎｅｙの検定を行った結果である。表２に示すように、ＬＤＬ−Ｃｈｏとｎｏｎ−ＨＤＬ  Ｃｈｏにおいて、０週の検査結果に対して８週の検査結果が有意に低下した。すなわち、血中コレステロールが改善した。
［表２］
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