(57)【要約】      （修正有）【課題】光学トロカール可視化システムおよび装置を提供する。【解決手段】隔壁シールと、下側シール支持体と、上側シール支持体と、戻しばねとを含むシールアセンブリが開示される。隔壁シールは、孔と、複数の開口とを含む。下側シール支持体は、隔壁シールの一部を係合するように構成される係合表面を含む。上側シール支持体は、複数のフィンガを含み、複数のフィンガの各々は、隔壁シールの対応する開口を通して延びるように構成される。戻しばねは、カラー部分と、カラー部分から半径方向外向きに延びる複数のスポークとを含む。戻しばねの少なくとも一部は、下側シール支持体と上側シール支持体との間に挟まれ得る。複数のスポークは、シールアセンブリを筐体の半径方向中心に向かって付勢するように構成される。【選択図】図２
2019048121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／７０７，２７１号、第６１／７０７，２８３号、および第６１／７０７，２９３号（全て、２０１２年９月２８日出願、名称”ＯＰＴＩＣＡＬ
ＴＲＯＣＡＲ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ，”）に基づく優先権、およびそれらの利益を主張する。各出願の全内容は、参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、身体組織を通して穿通するための可視化システムおよび装置に関する。より具体的には、本開示は、直接観察下、身体組織の貫通を促進する、透明穿通部材を含む、光学トロカールに関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡および腹腔鏡低侵襲性手技は、医療デバイスを患者の内側に導入し、患者の生体構造の一部を視認するために使用されている。典型的には、所望の解剖学的部位を視認するために、外科医は、剛体または可撓性内視鏡を患者の内側に挿入し、解剖学的部位の画像をレンダリングし得る。内視鏡外科手術手技では、外科手術は、小切開を通して、または皮膚内の小入口創傷を通して挿入された狭小内視鏡管（カニューレ）を通して、身体の任意の中空器官または組織内で行なわれる。腹腔鏡手技では、腹部における外科手術は、小切開（通常、約０．５〜約１．５ｃｍ）を通して行なわれる。腹腔鏡下および内視鏡下手技は、多くの場合、外科医が、切開から遠く離れた器官、組織、および脈管に作用することを要求し、それによって、そのような手技において使用される任意の器具が、遠隔動作を可能にするために十分なサイズおよび長さであることを要求する。
【０００４】
典型的には、トロカールは、カニューレと、スタイレットまたは栓塞子とを含む。カニューレは、腹腔鏡下手技の間、使用するために、定位置に残留し、栓塞子は、体腔に貫通するための鋭的先端を含む。最も現在使用されているトロカールは、保護管または先端の相対的後退に依拠して、組織との偶発的接触を防止する。
【０００５】
故に、本開示は、腹腔鏡器具または可視化器具におけるさらなる改良を対象とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、第１の栓塞子アセンブリと、第２の栓塞子アセンブリとを備える、外科手術用システムに関する。第１の栓塞子アセンブリは、第１の栓塞子部材と、第１の光学部材とを含む。第１の光学部材は、第１の栓塞子部材の遠位部分に隣接して配置される。第１の栓塞子部材は、第１の直径を有する。第１の光学部材の近位部分は、第２の直径を有する。第２の直径は、第１の直径以上である。第２の栓塞子アセンブリは、第２の栓塞子部材と、第２の光学部材とを含む。第２の光学部材は、第２の栓塞子部材の遠位部分に隣接して配置される。第２の栓塞子部材は、第３の直径を有する。第３の直径は、第１の直径と等しい。第２の光学部材の近位部分は、第４の直径を有する。第４の直径は、第２の直径と異なる。
【０００７】
開示される実施形態では、外科手術用システムはさらに、第１のカニューレアセンブリを備える。第１のカニューレアセンブリの細長い部分の内径は、第２の直径に近似する。本明細書では、外科手術用システムはさらに、第２のカニューレアセンブリを備えることが開示される。第２のカニューレアセンブリの細長い部分の内径は、第４の直径に近似する。第２のカニューレアセンブリの細長い部分の内径は、第１のカニューレアセンブリの細長い部分の内径と異なる。
【０００８】
開示される実施形態では、外科手術用システムはさらに、第３の栓塞子部材と、第３の栓塞子部材の遠位部分に隣接して配置される第３の光学部材とを含む、第３の栓塞子アセンブリを備える。第３の栓塞子部材は、第１の直径と等しい第５の直径を有する。第３の光学部材の近位部分は、第２の直径および第４の直径と異なる第６の直径を有する。
【０００９】
開示される実施形態では、第１の直径および第３の直径の各々は、約１０ｍｍである。本明細書では、第２の直径は、約１４ｍｍであり、第４の直径は、約１０ｍｍであることが想定される。
【００１０】
開示される実施形態では、第１の栓塞子部材の遠位部分は、半径方向外向きにフレア状部分を含む。
【００１１】
開示される実施形態では、第１の栓塞子部材の遠位部分は、第１の光学部材によって封入される。
【００１２】
本開示はまた、複数の栓塞子アセンブリを製造する方法に関する。本方法は、第１の直径を含む管を提供することと、管の一部を含む第１の栓塞子部材を提供することと、管の一部を含む第２の栓塞子部材を提供することと、第２の直径を有する第１の光学部材を提供することと、第２の直径と異なる第３の直径を有する第２の光学部材を提供することとを含む。本方法はまた、第１の栓塞子部材と第１の光学部材とを係合することと、第２の栓塞子部材と第２の光学部材とを係合することとを含む。
【００１３】
開示される実施形態では、第１の栓塞子部材と第１の光学部材とを係合することは、第１の光学部材を第１の栓塞子部材上にオーバーモールドすることを含む。
【００１４】
開示される実施形態では、第１の直径は、約１０ｍｍである。さらに、第２の直径は、約１４ｍｍであることが開示される。さらに、第３の直径は、約１０ｍｍであることが開示される。
【００１５】
開示される実施形態では、管は、鋼鉄およびポリマー材料のうちの少なくとも１つから作製される。
【００１６】
開示される実施形態では、第１の栓塞子部材の遠位部分は、半径方向外向きにフレア状部分を含む。
【００１７】
開示される実施形態では、第１の栓塞子部材の遠位部分は、第１の光学部材によって封入される。
【００１８】
開示される実施形態では、本方法はさらに、管の一部を含む第３の栓塞子部材を提供することと、第２の直径および第３の直径と異なる第４の直径を有する第３の光学部材を提供することと、第３の栓塞子部材と第３の光学部材とを係合することとを含む。
【００１９】
本開示はまた、栓塞子アセンブリと、カニューレアセンブリとを備える、外科手術用アクセスデバイスに関する。栓塞子アセンブリは、栓塞子部材と、栓塞子部材の遠位部分に隣接して配置される先端部材とを備える。栓塞子部材は、外径約１０ｍｍを有する。先端部材の一部は、外径約１４ｍｍ〜約１５ｍｍを有する。カニューレアセンブリは、栓塞子部材および先端部材がそれを通してスライドすることを可能にするように構成される、細長い部分を備える。細長い部分の内径は、先端部材の外径に近似する。
【００２０】
本開示はまた、外科手術用器具との使用のためのシールアセンブリに関する。シールアセンブリは、筐体と、隔壁シールと、下側シール支持体と、上側シール支持体と、戻しばねとを備える。隔壁シールは、筐体内に配置され、孔と、複数の開口とを含む。孔は、それを通して挿入される器具の一部の周りでシールを提供するために構成される。下側シール支持体は、係合表面を含む。係合表面は、隔壁シールの一部を係合するように構成される。係合表面は、それを通して延びる複数の開口を含む。上側シール支持体は、複数のフィンガを含み、複数のフィンガの各々は、隔壁シールの対応する開口を通して延びるように構成される。戻しばねは、カラー部分と、カラー部分から半径方向外向きに延びる複数のスポークとを含む。戻しばねの少なくとも一部、例えば、複数の離間した半径方向内向きに延びる突出部は、下側シール支持体と上側シール支持体との間に挟まれ得る。複数のスポークは、シールアセンブリを筐体の半径方向中心に向かって付勢するように構成される。
【００２１】
開示される実施形態では、隔壁シールは、平坦表面と、平坦表面の半径方向外側縁から垂直に延びている環状壁とを含む。本明細書では、隔壁シールの環状壁は、平坦表面と接触する下側部分と、平坦表面から延びる上側部分とを含み、上側部分は、それと機械的に係合する周辺シールを含むことが開示される。本明細書では、さらに、周辺シールは、環状壁の上側部分から半径方向外向きに延びることが開示される。
【００２２】
開示される実施形態では、戻しばねのカラー部分は、少なくとも部分的に、下側シール支持体の環状チャネル内に受け取られるように構成される。また、戻しばねの環状カラーは、隔壁シールの環状壁を係合するように構成されることが開示される。本明細書では、隔壁シールの周辺シールは、戻しばねの環状カラーの近位縁の近位に延び、それと接触するように構成されることが開示される。本明細書では、さらに、隔壁シールの全体は、エラストマー材料を含み、隔壁シールの全体は、同一の材料を含むことが開示される。さらに、戻しばねはさらに、カラー部分から半径方向内向きに延びる複数の突出部を含み、各突出部は、戻しばねと隔壁シールとの間の回転移動を制御するために、上側シール支持体の対応するフィンガと協働することが開示される。
【００２３】
本開示はまた、筐体と、筐体から遠位に延び、縦軸を画定する細長い部分と、少なくとも部分的に、筐体内に配置されているシールアセンブリとを備えている、カニューレアセンブリに関する。シールアセンブリは、隔壁シールと、下側シール支持体と、上側シール支持体と、戻しばねとを含む。隔壁シールは、孔と、複数の開口とを含む。孔は、それを通して挿入される器具の一部の周りでシールを提供するために構成される。下側シール支持体は、係合表面を含む。係合表面は、隔壁シールの一部を係合するように構成される。係合表面は、それを通して延びる複数の開口を含む。上側シール支持体は、複数のフィンガを含み、複数のフィンガの各々は、隔壁シールの対応する開口を通して延びるように構成される。戻しばねは、カラー部分と、カラー部分から半径方向外向きに延びる複数のスポークとを含む。戻しばねは、少なくとも部分的に、下側シール支持体の一部内に受け取られるように構成される。複数のスポークは、シールアセンブリを筐体の半径方向中心に向かって付勢するように構成される。
【００２４】
開示される実施形態では、隔壁シールは、平坦表面と、平坦表面の半径方向外側縁から垂直に延びている環状壁とを含む。本明細書では、隔壁シールの環状壁は、平坦表面と接触する下側部分と、平坦表面から延びる上側部分とを含み、上側部分は、それと機械的に係合する周辺シールを含むことが開示される。本明細書では、さらに、周辺シールは、環状壁の上側部分から半径方向外向きに延びることが開示される。
【００２５】
開示される実施形態では、戻しばねのカラー部分は、少なくとも部分的に、下側シール支持体の環状チャネル内に受け取られるように構成される。また、戻しばねの環状カラーは、隔壁シールの環状壁を係合するように構成されることが開示される。本明細書では、隔壁シールの周辺シールは、戻しばねの環状カラーの近位縁の近位に延び、それと接触するように構成されることが開示される。さらに、戻しばねはさらに、カラー部分から半径方向内向きに延びる複数の突出部を含み、各突出部は、戻しばねと隔壁シールとの間の回転移動を制御するために、上側シール支持体の対応するフィンガと協働することが開示される。
【００２６】
開示される実施形態では、少なくとも１つのスポークの少なくとも一部は、筐体の内壁に接触する。
【００２７】
開示される実施形態では、隔壁シールの全体は、エラストマー材料から作製される。
【００２８】
本開示は、筐体と、筐体から遠位に延びる細長い部分とを備えている、カニューレアセンブリに関する。筐体は、近位筐体構成要素と、遠位筐体構成要素と、回転防止機構とを備える。遠位筐体構成要素は、近位筐体構成要素に回転可能に接続可能である。回転防止機構は、近位筐体構成要素と遠位筐体構成要素との間の偶発的相対的回転を防止するように構成される。回転防止機構は、作動されると、近位筐体構成要素が、遠位筐体構成要素に対して回転し、そこから分断されることを可能にするように、ユーザによる選択的作動のために構成される。
【００２９】
開示される実施形態では、カニューレアセンブリはさらに、少なくとも部分的に、筐体内に配置されるシールを備える。本明細書では、シールは、近位筐体構成要素および遠位筐体構成要素が互から分断されている場合、ユーザにアクセス可能であることが開示される。
【００３０】
開示される実施形態では、回転防止機構は、近位筐体構成要素上に配置される第１の構成要素と、遠位筐体構成要素上に配置される第２の構成要素とを含む。本明細書では、回転防止機構の第１の構成要素は、近位筐体構成要素の円周方向縁上に一体的に形成されるフィンガを含むことが開示される。本明細書では、回転防止機構の第２の構成要素は、タブを含むことが開示される。タブのユーザ作動可能部分は、第１の位置と第２の位置との間で遠位筐体構成要素に対して枢動可能である。本明細書では、さらに、タブの係止部分は、その第１の位置とその第２の位置との間のタブのユーザ作動可能部分の枢動に応じて、フィンガと係合および係脱するように移動可能であり、タブの係止部分とフィンガとの間の係合が、近位筐体構成要素と遠位筐体構成要素との間の一方向または両方向の回転を防止することが開示される。
【００３１】
開示される実施形態では、タブの少なくとも一部は、遠位筐体構成要素に対して遠位に枢動可能である。
【００３２】
開示される実施形態では、近位筐体構成要素と遠位筐体構成要素との間の係合後、遠位構成要素に対する近位筐体構成要素の所定の回転量は、近位筐体構成要素が遠位筐体構成要素に対して回転の一方向において係止されるようにする。
【００３３】
開示される実施形態では、近位筐体構成要素と遠位筐体構成要素との間の係合後、遠位構成要素に対する近位筐体構成要素の所定の回転量は、近位筐体構成要素が遠位筐体構成要素に対して回転両方の向において係止されるようにする。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科手術用器具との使用のためのシールアセンブリであって、前記シールアセンブリは、
筐体と、
前記筐体内に配置されている隔壁シールであって、前記隔壁シールは、孔および複数の開口を含み、前記孔は、それを通して挿入される器具の一部の周りでシールを提供するために構成されている、隔壁シールと、
係合表面を含む下側シール支持体であって、前記係合表面は、前記隔壁シールの一部を係合するように構成され、前記係合表面は、それを通して延びる複数の開口を含む、下側シール支持体と、
複数のフィンガを含む上側シール支持体であって、前記複数のフィンガの各々は、前記隔壁シールの対応する開口を通して延びるように構成されている、上側シール支持体と、
カラー部分および複数のスポークを含む戻しばねであって、前記複数のスポークは、前記カラー部分から半径方向外向きに延び、前記戻しばねの少なくとも一部は、前記下側シール支持体と前記上側シール支持体との間に挟まれている、戻しばねと
を備え、前記複数のスポークは、前記シールアセンブリを前記筐体の半径方向中心に向かって付勢するように構成されている、シールアセンブリ。
（項目２）
前記隔壁シールは、平坦表面と、前記平坦表面の半径方向外側縁から垂直に延びている環状壁とを含む、項目１に記載のシールアセンブリ。
（項目３）
前記隔壁シールの環状壁は、前記平坦表面と接触する下側部分と、前記平坦表面から延びる上側部分とを含み、前記上側部分は、それと機械的に係合する周辺シールを含む、項目２に記載のシールアセンブリ。
（項目４）
前記周辺シールは、前記環状壁の上側部分から半径方向外向きに延びている、項目３に記載のシールアセンブリ。
（項目５）
前記戻しばねは、半径方向内向きに延びている複数の離間した突出部を含む、項目１に記載のシールアセンブリ。
（項目６）
前記複数の離間した突出部は、前記下側シール支持体と前記上側シール支持体との間に挟まれている、項目５に記載のシールアセンブリ。
（項目７）
前記隔壁シールの周辺シールは、前記戻しばねの環状カラーの近位縁の近位に延び、それと接触するように構成されている、項目６に記載のシールアセンブリ。
（項目８）
前記隔壁シールの全体は、エラストマー材料を含む、項目７に記載のシールアセンブリ。
（項目９）
前記隔壁シールの全体は、同一の材料を含む、項目７に記載のシールアセンブリ。
（項目１０）
前記戻しばねは、前記カラー部分から半径方向内向きに延びる複数の突出部をさらに含み、各突出部は、前記戻しばねと前記隔壁シールとの間の回転移動を制御するために、前記上側シール支持体の対応するフィンガと協働する、項目１に記載のシールアセンブリ。
（項目１１）
カニューレアセンブリであって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延び、縦軸を画定する細長い部分と、
少なくとも部分的に前記筐体内に配置されているシールアセンブリと
を備え、
前記シールアセンブリは、
孔および複数の開口を含む隔壁シールであって、前記孔は、それを通して挿入される器具の一部の周りでシールを提供するために構成されている、隔壁シールと、
係合表面を含む下側シール支持体であって、前記係合表面は、前記隔壁シールの一部を係合するように構成され、前記係合表面は、それを通して延びる複数の開口を含む、下側シール支持体と、
複数のフィンガを含む上側シール支持体であって、前記複数のフィンガの各々は、前記隔壁シールの対応する開口を通して延びるように構成されている、上側シール支持体と、
カラー部分および複数のスポークを含む戻しばねであって、前記複数のスポークは、前記カラー部分から半径方向外向きに延び、前記戻しばねは、少なくとも部分的に前記下側シール支持体の一部内に受け取られるように構成されている、戻しばねと、
を備え、前記複数のスポークは、前記シールアセンブリを前記筐体の半径方向中心に向かって付勢するように構成されている、カニューレアセンブリ。
（項目１２）
前記隔壁シールは、平坦表面と、前記平坦表面の半径方向外側縁から垂直に延びている環状壁とを含む、項目１１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１３）
前記隔壁シールの環状壁は、前記平坦表面と接触する下側部分と、前記平坦表面から延びる上側部分とを含み、前記上側部分は、それと機械的に係合する周辺シールを含む、項目１２に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１４）
前記周辺シールは、前記環状壁の上側部分から半径方向外向きに延びている、項目１３に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１５）
前記戻しばねのカラー部分は、少なくとも部分的に前記下側シール支持体の環状チャネル内に受け取られるように構成されている、項目１１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１６）
前記戻しばねの環状カラーは、前記隔壁シールの環状壁を係合するように構成されている、項目１１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１７）
前記隔壁シールの周辺シールは、前記戻しばねの環状カラーの近位縁の近位に延び、それと接触するように構成されている、項目１６に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１８）
少なくとも１つのスポークの少なくとも一部は、前記筐体の内壁に接触している、項目１１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１９）
前記隔壁シールの全体は、エラストマー材料からなる、項目１７に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２０）
前記戻しばねは、前記カラー部分から半径方向内向きに延びる複数の突出部をさらに含み、各突出部は、前記戻しばねと前記隔壁シールとの間の回転移動を制御するために、前記上側シール支持体の対応するフィンガと協働する、項目１１に記載のカニューレアセンブリ。  
【図面の簡単な説明】
【００３４】
本開示の前述および他の側面、特徴、ならびに利点は、付随の図面と関連して検討されるとき、以下の発明を実施するための形態に照らして、より明白となるであろう。
【図１】図１は、本開示の実施形態による、外科手術用可視化システムの分離された部品を伴う斜視図であり、光学アクセス装置およびカニューレアセンブリを図示する。
【図２】図２は、図１の実施形態による、外科手術用可視化システムの斜視図である。
【図３】図３は、図１−２の実施形態による、光学アクセス装置のアクセス部材の穿通または光学部材端の拡大斜視図である。
【図４】図４は、図１の光学部材端の上面図である。
【図５】図５は、図３の光学部材の軸方向図である。
【図６】図６は、図４の上面図に対して半径方向に９０ｏオフセットされた光学部材端の側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、その縦方向中点付近で得られた、図６の光学部材の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図１の光学アクセス装置の細長い管状部材遠位端領域および光学部材の断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂの光学アクセス装置の細長い管状部材遠位端領域および光学部材の断面図であり、内視鏡がその中に位置付けられている。
【図７】図７は、図１のカバーおよびカニューレアセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、図１のカニューレアセンブリのカバーの斜視図である。
【図９】図９は、遠位筐体構成要素から分離された近位筐体構成要素を示す、カニューレアセンブリの斜視図である。
【図１０】図１０は、近位側から見た遠位筐体構成要素の斜視図である。
【図１１】図１１は、近位筐体構成要素の斜視図である。
【図１２】図１２は、図２０における線１２−１２に沿った切取斜視図である。
【図１３】図１３は、図２０における線１３−１３に沿った切取斜視図である。
【図１４】図１４は、カニューレアセンブリの一部の断面図であり、遠位筐体構成要素の一部に係合する近位筐体構成要素の一部を図示する。
【図１５】図１５は、シールアセンブリおよび筐体の一部の斜視組立図である。
【図１６】図１６は、シールアセンブリの斜視図である。
【図１７】図１７は、シールアセンブリの側面図である。
【図１８】図１８は、図１６における線１８−１８に沿ったシールアセンブリの断面図である。
【図１９】図１９は、シールアセンブリの分離された部品を伴う斜視図である。
【図２０】図２０は、カニューレアセンブリの断面図であり、第１の位置におけるタブを図示する。
【図２１】図２１は、カニューレアセンブリの断面図であり、第２の位置におけるタブを図示する。
【図２２】図２２は、カニューレアセンブリの一部の断面図であり、筐体内の半径方向中心に置かれたシールアセンブリを図示する。
【図２３】図２３は、カニューレアセンブリの一部の断面図であり、シールアセンブリを通して挿入される器具と、筐体内で半径方向にオフセットされるシールアセンブリとを図示する。
【図２４】図２４は、光学アクセス装置内に位置付けられ、身体組織にアクセスする内視鏡を図示する、斜視図である。
【図２５】図２５は、本開示の実施形態による、シールアセンブリおよび筐体の一部の斜視組立図である。
【図２６】図２６は、図２５のシールアセンブリの斜視図である。
【図２７】図２７は、図２５のシールアセンブリの側面図である。
【図２８】図２８は、図２６における線２８−２８に沿った図２５のシールアセンブリの断面図である。
【図２９】図２９は、図２５のシールアセンブリの分離された部品を伴う斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本開示の特定の実施形態は、付随の図面を参照して、本明細書に後述される。しかしながら、開示される実施形態は、単に、本開示の例示であり、種々の形式で具現化され得ることを理解されたい。公知の機能または構造は、本開示を不必要に詳細に曖昧にすることを回避するために、詳細には説明されない。したがって、本明細書に開示される具体的構造および機能上の詳細は、限定としてではなく、単に、請求項の基礎として、および当業者が、事実上、任意の適切に詳細な構造において、本開示を様々に採用するための教示のための代表的基礎として解釈されるべきである。類似参照番号は、図の説明全体を通して、類似または同じ要素を指す。
【００３６】
本明細書で使用される場合、用語「遠位」は、ユーザからより離れている、器具またはその構成要素の部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザにより近い、器具またはその構成要素の部分を指す。
【００３７】
本明細書に開示される外科手術用可視化デバイスおよびシステムの種々の実施形態は、空間を損なうことに起因して追加の可視化が要求される、内視鏡下、腹腔鏡下、直視下外科手術手技、介入、および／またはＧＩシース（代謝的／肥満学的）および／またはバンド等の腔内手技において、および／または単一開口部を通して複数の器具アクセスを促進し、ユーザが、単一進入点、すなわち、臍、膣、および／または肛門を通して手術を行うことを可能にするデバイスを採用するもの等、より高度な低侵襲性手技のために採用され得る。加えて、本開示のシステムは、術後監視、診断、およびそれらの組み合わせのために利用され得る。
【００３８】
実施形態では、本開示の可視化装置およびシステムは、従来のスコープおよび／または外科手術用器具の代わりに、あるいはそれに加えて利用され得、装置は、内視鏡および追加の器具（外科手術手技を実施するためのポータル部材内に導入される把持装置、ステープラ、鉗子等）、および／または他のアクセスデバイスを含む器具との使用のために専用に設計され得る。そのような外科手術用ポータルの実施例は、２００８年１０月２日出願の米国特許出願公開第２００９／００９３７５２  Ａｌ号に開示されており、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。加えて、２０１１年１０月１８日出願の米国仮特許出願第６１／５４８，４２８号の全内容も、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００３９】
実施形態では、デバイスは、例えば、腫瘍および／または疾患部位等の非常に精密な解剖学的部位に視覚的または電子的に他の器具を誘導するために使用され得る。実施形態では、例えば、装置は、複雑な胸部外科手術のために利用され得、装置は、重要脈管および／または肺構造のさらなる可視化のために、胸壁または肺に直接位置付けられ得る。
【００４０】
本開示の可視化装置の種々の実施形態は、標的部位の可視化を提供するために、患者内に挿入されるデバイスを備え得る。これらのデバイスは、例えば、前述のもの等の天然孔を通して、またはトロカールを通して挿入されるデバイスを介して、低侵襲性手技を使用して、患者内に導入され得、例えば、肺、肝臓、胃、胆嚢、尿路、生殖器官、および腸組織等の外科手術部位または解剖学的場所の画像を提供するように適合され得る。標的部位に位置付けられると、外科手術用可視化デバイスは、外科医が、罹患組織をより正確に診断し、そのより効果的治療を提供することを可能にする画像を提供する。実施形態では、可視化装置は、組織治療領域内に経皮的に挿入され得る。他の実施形態では、外科手術用可視化デバイスは、トロカールを介した小鍵穴切開を通して、または天然孔を通して、内視鏡下（例えば、腹腔鏡下および／または胸腔鏡下）、組織治療領域内に導入され得る。
【００４１】
外科手術用可視化デバイスの実施形態は、組織治療部位に存在する生体癌性組織、腫瘍、腫瘤、病変、および他の異常組織成長を焼灼または破壊するために使用されるインビボ治療手技の間、所望の組織の画像を提供し得る。
【００４２】
実施形態では、ブレードレス光学アクセスシステムは、外科手術手技における組織平面の分離と、分離されるにつれた身体組織線維の可視化とを可能にし、それによって、体壁を横断する制御された進行を可能にするように提供され得る。実施形態では、ブレードレストロカールは、栓塞子の遠位先端を通した体腔の通気および体腔の同時可視化を可能にするように提供され得る。実施形態では、ブレードレストロカールまたは栓塞子は、外科手術手技の間、腹腔膜の鈍的剥離のために提供され得る。
【００４３】
ここで図１および２を参照すると、本開示による、外科手術用可視化システム１０が、図示される。実施形態では、システム１０は、栓塞子アセンブリまたは光学アクセス装置１１と、少なくとも部分的に、栓塞子アセンブリ１１を受け取るように構成される、カニューレアセンブリ１００とを含み得る。栓塞子アセンブリ１１は、縦軸「Ａ−Ａ」を画定する細長い栓塞子部材またはトロカール１４と機械的に協働するように配置され、栓塞子筐体１２を含む。栓塞子部材１４は、栓塞子筐体１２から遠位に延びる。用語「栓塞子アセンブリ」および「光学アクセス装置」、ならびに用語「栓塞子部材」、「トロカール」、および「細長い栓塞子管状部材」は、本明細書では同じ意味で使用され、外科手術手技において組織平面を分離するためのものであり、かつ外科手術手技の間、体腔内膜および／または器官の鈍的剥離のための当技術分野において公知の機構のあらゆるものを含むことが意図される。
【００４４】
栓塞子部材１４は、栓塞子筐体１２と機械的に係合可能な栓塞子シャフト１８を含む。栓塞子部材１４はまた、栓塞子シャフト１８の遠位端に光学部材または穿通部材２０を含む。
【００４５】
外科手術用可視化システム１０のカニューレアセンブリ１００は、縦軸「Ｂ−Ｂ」を画定するクリア（すなわち、透明または半透明）な細長い部分１０２と、カバー１１０とを含む。カバー１１０は、挿入シールアセンブリ１３０と、ゼロ閉鎖シール１５０とを取り囲む。それを通して挿入される外科手術用器具の周囲でシールを提供するように構成される、挿入シールアセンブリ１３０は、それを通して挿入される外科手術用器具の不在時、ガスが、カニューレアセンブリ１００から近位に流出することを防止するように構成されるゼロ閉鎖シール１５０の近位に配置される。より具体的には、カバー１１０は、以下に論じられるように、互に選択的に係合可能である、近位区画１１０ａと遠位区画１１０ｂとを含む。
【００４６】
実施形態では、光学アクセス装置１１の遠位端は、穿通または光学部材２０を含み得、その少なくとも一部は、半透明または透明である。用語「穿通部材」、「光学部材」、および「オーバーモールドされたアタッチメント」は、本明細書では同じ意味で使用され、外科手術手技において組織平面を分離するためのものであり、かつ外科手術手技の間、体腔内膜および／または器官の鈍的剥離のために、栓塞子、トロカール、およびカニューレアセンブリに取り付けるために利用される鈍的先端部材のための当技術分野において公知の機構のあらゆるものを含むことが意図される。
【００４７】
特に、図３−６Ｃを参照すると、光学部材２０は、実質的に、中空であり、内視鏡の遠位端を受け取り得る（図６Ｃ）。内視鏡の遠位視認用先端は、本明細書に後述されるように、光学部材２０内の傾斜表面２０１と係合され得る。システムの改良された光学特性は、体腔内へのその精密かつ正確な視覚的配置を可能にする。故に、アクセスシステムは、初期進入外科手術用アクセスシステムとして好適であり得る。
【００４８】
図３および４を参照すると、光学部材２０は、近位区画２２、中心区画２４、および非外傷性誘導突起２６を含む。想像線２８（曲率を図示するために示される）は、近位区画２２と中心区画２４との間の境界を描く。
【００４９】
実施形態では、穿通または光学部材２０は、身体組織を進行および／または貫通するために構成されるブレードレス先端である。他の実施形態では、穿通部材２０は、例えば、鋭的先端、先鋭先端、ピラミッド型先端、ブレード付き先端、円錐形先端、および／または１つ以上の鋭的縁あるいは鋭利化された縁を備える先端で構成され得る。さらに他の実施形態では、穿通部材２０は、既存の身体孔および／または比較的に軟質あるいは脂肪組織を進行するために有用であり得る、アール形状の鈍的先端であり得る。
【００５０】
図４は、光学部材２０の上面図を図示する。描写されるように、近位区画２２は、一対の直径方向に対向する凸状表面２２２を含み、中心区画２４は、一対の直径方向に対向する凹状表面２４２を含む。中心区画２４から遠位に延びる、非外傷性誘導突起２６は、略円筒形であり、丸みを帯びた端部２６２を含む。丸みを帯びた端部２６２は、組織に対して非外傷性であるように寸法決定された曲率半径を画定する。加えて、円錐を表す仮想線と併せて示されるように、光学部材２０の近位区画２２および非外傷性誘導突起２６の両方の一部は、円錐の寸法の外側にある。
【００５１】
実施形態では、穿通部材２０は、丸みを帯びた先端を伴う乳首様構成の前端を有することを特徴とする非外傷性誘導突起２６を含み得る。実施形態では、非外傷性誘導突起または前端２６は、概して、単純湾曲配列を画定するように先細であり得る。
【００５２】
図５を参照すると、光学部材２０の端面または軸方向図は、誘導突起２６の円形外形、中心区画２４の卵形外形、および近位区画２２の円形外形を図示する。
【００５３】
図６は、図４の上面図に対して半径方向に９０°オフセットされた光学部材２０の側面図を示す。示されるように、光学部材２０の近位区画２２はさらに、略線形および／または凸状である、一対の直径方向に対向する外側表面２２４を含む。中心区画２４はまた、凸状である、一対の対向する外側表面２４４を含む。したがって、実施形態では、光学部材２０の中心区画２４は、凹状表面２４２（図４）および略凸状表面２４４（図６）の両方を含むが、しかしながら、光学部材２０は、凹状または凸状のいずれかである１つのみのタイプの表面を含み得ることが想定される（図示せず）。代替として、実施形態では、丸みを帯びた先端２２６は、図示される実施形態より先鋭であり得ることが想定される。
【００５４】
加えて、円錐を表す、図６における仮想線と併せて示されるように、光学部材２０の近位区画２２、中心区画２４、および非外傷性誘導突起または先端２６の一部は、円錐の寸法の外側にある。
【００５５】
非外傷性誘導突起２６は、開口部（例えば、事前に切除されたメスによる組織中の切開）内への初期挿入を可能にし、組織層間における光学部材２０の前進を促進し、例えば、組織のいかなる切除または切開も伴わずに、組織を徐々に剥離させる。初期挿入および継続的遠位挿入後、中心区画２４および近位部分２２は、組織内の開口部を徐々に拡大させ続ける。
【００５６】
図６Ａは、その縦方向中点で得られた光学部材２０の断面図である。図は、光学部材２０が、組織平面に沿って組織を分離するのを支援するように機能し、望ましくないまたは意図されない組織の穿刺の潜在性を最小限にする、丸みを帯びた外側表面３１を含むことを図示する。
【００５７】
図６Ｂおよび６Ｃを参照すると、光学部材２０は、ポリマー材料から製作され得、透明または半透明であり、光線の通過を可能にする。組立の際、光学部材２０は、構成要素を接続するために、栓塞子シャフト１８上にオーバーモールドされる。特に、栓塞子シャフト１８は、縦軸Ａ−Ａに対して半径方向内向きに垂下する、遠位シャフト区画を含み、少なくとも１つのスロット２０７を含む。光学部材２０は、遠位シャフト区画を封入するように成形され、ポリマー材料の硬化に応じて、少なくとも１つのスロットに係合することによって、栓塞子シャフト１８に固定される。
【００５８】
実施形態では、光学部材２０は、縦軸Ａ−Ａに対して斜めに配列される、内部面取りまたは傾斜表面２０１を画定する。面取りされた表面２０１は、外側周縁内で半径方向に内視鏡の領域から透過される光が、面取りまたは傾斜表面２０１によって受け取られるのに先立って、空隙を横断して進行するように、直接、内視鏡の遠位端の最外周縁によって係合されることができる（図６Ｃ参照）。光学部材２０は、光線の通過を可能にし、外科手術用可視化システム１０の挿入および／または前進の間、光学部材２０に隣接する組織の視認を有効にする（内視鏡によって）。
【００５９】
実施形態では、細長い管状部材１４は、遠位領域２０５内の場所２０３において第１の直径「ｄ」を含む。
【００６０】
加えて、前述のように、トロカール１４は、カニューレアセンブリ１００を通した挿入のために構成される。さらに、カニューレアセンブリ１００は、典型的には、行われる外科手術タスク、手術の面積、外科医の選好等に応じて、直径が変動する（例えば、内径１１ｍｍ、１２ｍｍ、または１５ｍｍ）。典型的には、特定の直径を有するカニューレアセンブリ１００が選択されると、対応する直径を有する（トロカール１４の）栓塞子部材１８（すなわち、栓塞子部材１８の外径は、カニューレアセンブリ１００の内径より若干小さい）は、同様に、選定される。すなわち、栓塞子部材１８は、典型的には、異なる直径、すなわち、各サイズカニューレアセンブリ１００に対して１つのサイズの栓塞子部材１８で製造される。
【００６１】
本開示の実施形態では、単一栓塞子部材１８（以下に論じられるように、その遠位部分３２の直径の変化にかかわらず、ある直径「ｄ」を有する）が、異なる直径を有するカニューレアセンブリ１００との使用のために構成される。本明細書では、光学部材２０は、その近位部分２２の外側表面３０がカニューレアセンブリ１００の細長い部分１０２との所望の嵌りを提供するように寸法決定されるように構成される。トロカール１４とカニューレ１００との間の所望の嵌りは、カニューレ１００を通して挿入されると、殆どまたは全く半径方向移動、すなわち、「あそび」を有さない光学部材２０をもたらすことが想定される。より具体的には、図６Ｂおよび６Ｃを参照すると、栓塞子部材１８の遠位部分３２は、半径方向外向きフレア状部分３４を含み、光学部材２０は、光学部材２０が、少なくとも部分的に、フレア状部分３４を封入するように、オーバーモールドされる。さらに、光学部材２０の壁３６の厚さ「ｔ」は、近位部分２２の外側表面３０が栓塞子部材１１とカニューレアセンブリ１００の細長い部分１０２との間に所望の嵌りを提供するのを確実にするのに役立つように寸法決定される。
【００６２】
例えば、１５ｍｍカニューレが使用されるとき、栓塞子部材１８は、１０ｍｍを若干上回る外形を有し、光学部材２０の最広部分（例えば、近位部分２２）は、１５ｍｍカニューレの内径を若干下回る外形を有し、１２ｍｍカニューレが使用されるとき、栓塞子部材１８は、１０ｍｍを若干上回る外形を有し、光学部材２０の最広部分は、１２ｍｍカニューレの内径を若干下回る外形を有し、１１ｍｍカニューレが使用されるとき、栓塞子部材１８は、１０ｍｍを若干上回る外形を有し、光学部材２０の最広部分は、１１ｍｍカニューレの内径を若干下回る外形を有する。したがって、理解され得るように、単一直径管（例えば、１０ｍｍ鋼鉄またはポリマー管）が、カニューレアセンブリ１００の種々のサイズ（例えば、１１ｍｍ、１２ｍｍ、および１５ｍｍ）との使用のためのいくつかの栓塞子アセンブリ１１を製造するために使用され得る。その結果、製造コストは、有意に削減され得る。本開示はまた、外科手術用可視化システム１０またはその構成要素を製造する方法に関する。
【００６３】
前述のように、光学アクセス装置１１の細長い管状部材１４は、典型的には、撮像要素および光ファイバ（図示せず）を含む、任意の好適な内視鏡（図６Ｃ）および／または腹腔鏡（図示せず）をその中に受け取るように寸法決定および構成され得る。
【００６４】
内視鏡は、光学アクセス装置１１内に位置付けられ得、組み立てられたユニットは、切開を通して、体腔内に前進させられる。組織内での前進の間、内視鏡は、近傍組織の一定可視化を可能にし、それによって、体腔内への進入時に確認を提供する一方、また、いかなる下にある器官または他の身体組織との望ましくない接触または係合も最小限にする。代替として、実施形態では、内視鏡は、光学アクセス装置１１が体腔内に前進させられた後、光学アクセス装置１１内に位置付けられ得る。
【００６５】
内視鏡は、例えば、腹腔鏡、関節鏡、結腸鏡等を含む、内視鏡下用途に好適な任意の従来のスコープであり得る。内視鏡は、遠位または対物レンズから外科医による視認のための接眼レンズまたはモニタを通して物体の画像を伝送可能な光学列またはレンズ配列を組み込み得る。したがって、内視鏡は、その近位端に接眼レンズを含み得るが、内視鏡は、加えて、または代替として、モニタに接続され得る。
【００６６】
実施形態では、穿通部材２０の壁の少なくとも一部は、薄壁構成を含む。薄壁構成は、光が、強度の損失が少なく、材料を通して進行することを可能にし、それによって、光学アクセス装置１１が前進させられ、標的体腔内に配置される場合、穿通部材２０を通した組織の可視性を向上させる。薄壁構成はまた、穿通部材２０を通して視認される画像の歪を低減させ、視認される組織の色精度を維持する。実施形態では、穿通部材２０の壁厚は、約０．０２インチ（約０．５ｍｍ）〜約０．０２５インチ（約０．６５ｍｍ）であり得る。他の実施形態では、先端壁は、より厚く、例えば、追加の強度を提供し得る。
【００６７】
全透明または半透明材料は、約１００％未満の光の透過率値を有し得る。すなわち、材料に入射する光の約１００％未満が、直接、材料を通して透過される。所与の透明または半透明材料の場合、材料の壁厚が増加するにつれて、材料を通して進行する光の量は、減少する。実施形態では、減少壁厚は、光の損失または吸収を低減させ、それによって、細長い管状部材１４が前進させられる組織の画像を改善し、観察される組織の色精度および忠実性を維持する。
【００６８】
デバイスは、光学アクセス装置１１の丸みを帯びた端部２６２に、以下により詳細に論じられるように、二酸化炭素等の吹送ガスが体腔内に流入する、一対の通気穴（図示せず）を含み得る。
【００６９】
光学アクセス装置１１は、身体組織にアクセスするために好適な任意の公知の成形技法によって、当業者に公知の任意の材料から製造され得る。実施形態では、光学アクセス装置１１の構成要素の各々は、異なる材料を含み得る。実施形態では、好適な材料はまた、例えば、ステンレス鋼、チタン等の生体適合性金属、セラミック、シリコーン等を含み得る。光学アクセス装置１１のいくつかの実施形態はさらに、複合材、例えば、繊維強化ポリマーを含み得る。いくつかの実施形態では、より強い材料は、その強度を低下させずに、構成要素の壁厚を減少させることを可能にする。例えば、金属または複合材細長い管状部材１４のいくつかの実施形態は、対応するポリマーバージョンより薄く、それによって、外径を増加させずに、その内腔の直径を増加させる。実施形態では、細長い管状部材または栓塞子１４は、その全長を通して、透明または半透明であり得る。代替として、細長い管状部材１４の穿通部材２０のみ、透明または半透明であり得る。
【００７０】
実施形態では、細長い管状部材１４は、生体適合性金属材料、例えば、ステンレス鋼管を含み得、穿通部材２０は、例えば、細長い管状部材上に成形された挿入体である、ＳＡＢＩＣ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｖｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ  Ｈｏｌｄｉｎｇ  ＢＶから市販のＬＥＸＡＮ（登録商標）等の熱可塑性エラストマーであり得る。実施形態では、金属管は、約０．００３インチ（約０．０７６ｍｍ）程度の薄さの壁厚を有し得る。
【００７１】
実施形態では、カニューレ１００は、剛体材料を含み得る。実施形態では、栓塞子は、栓塞子が使用の間、主に、カニューレによって支持され得るため、剛体材料および／または可撓性材料を含み得る。
【００７２】
ここで、穿通部材２０を細長い管状部材１４の遠位領域２０５に形成またはオーバーモールドする方法が、論じられる。実施形態では、前述のような穿通部材２０を形成するための任意の好適な材料が、利用され得る。実施形態では、エラストマー材料は、細長い管状部材１４の少なくとも１つのスロットまたは穿刺穴２０７内に流動するように構成され得る。
【００７３】
ここで、栓塞子筐体１２が、図７および８を参照して詳細に論じられる。栓塞子アセンブリ１１の栓塞子筐体１２は、開口部１６０（図７）および開口部１６０に隣接するスコープ保持部材１７０（図８）を含む。スコープ保持部材１７０は、エラストマー材料から製作されることが想定される。スコープ保持部材１７０は、内視鏡を受け取るための中心開口部１７２を画定し、中心開口部１７２から外向きに延びる４つの半径方向細隙１７４を含む。半径方向細隙１７４は、内視鏡の挿入に応じて、スコープ保持部材１７０の屈曲および中心開口部１７２の拡大を可能にする。スコープ保持部材１７０は、内視鏡の外側表面と摩擦係合で内視鏡の外側表面に係合し、栓塞子アセンブリ１１内の内視鏡の相対的位置付けを保持するのを補助するように適合される。
【００７４】
ここで、カニューレアセンブリ１００が、図９−１４を参照して詳細に論じられる。前述のように、カニューレアセンブリ１００は、縦軸「Ｂ−Ｂ」を画定する細長い部分１０２と、カバー１１０とを含む。近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂを含むカバー１１０は、挿入シールアセンブリ１３０およびゼロ閉鎖シール１５０を取り囲む。挿入シールアセンブリ１３０は、ゼロ閉鎖シール１５０の近位に配置される。より具体的には、近位筐体構成要素１１０ａは、挿入シールアセンブリ１３０を取り囲み、遠位筐体構成要素１１０ｂは、ゼロ閉鎖シール１５０を取り囲む。
【００７５】
カバー１１０は、細長い部分１０２の近位部分に機械的に係合するように構成され、挿入シールアセンブリ１３０およびゼロ閉鎖シール１５０をその中に維持するのに役立つ。カバー１１０はまた、一対の切り欠き１２６（図１１）をその上に含む。切り欠き１２６は、栓塞子アセンブリ１１上に配置される一対のラッチ１９によって機械的に係合されるように構成される（図１参照）。ラッチ１９と切り欠き１２６との間の選択的係合は、ユーザが、選択的に、栓塞子アセンブリ１１をカニューレアセンブリ１００に係止し、そこから係止解除することを可能にする。
【００７６】
さらに、カバー１１０に関して、図９−１４はさらに、２部品から成るカバー１１０の特徴を図示する。前述のように、カバー１１０は、近位筐体構成要素１１０ａと、遠位筐体構成要素１１０ｂとを含む。近位筐体構成要素１１０ａは、内側壁１１１２と、内側壁１１１２の半径方向外側に配置される外側壁１１１４とを画定する。内側壁１１１２は、外科手術用器具を受け取るように寸法決定された中心通路１１１６を画定する。
【００７７】
外側壁１１１４は、その遠位端に隣接する第１および第２の環状陥凹１１２０、１１２２を画定する。陥凹１１２０、１１２２は、対応する構造、例えば、遠位筐体構成要素１１０ｂの環状唇部１１２４、１１２６を受け取り、２つの構成要素の接続を促進する。理解され得るように、近位筐体構成要素１１０ａはまた、構成要素１１０ａ、１１０ｂの相対的回転に応じて、遠位筐体構成要素１１０ｂの対応する構造に係合する、係止タブを組み込み、構成要素をしっかりと接続し得る。
【００７８】
より具体的には、近位筐体構成要素１１０ａの外側壁１１１４の遠位部分は、一対の傾斜部１２００を含み、それらの各々は、ねじ山付き部分１３００（例えば、オスねじを含む）および／または遠位筐体構成要素１１０ｂの環状唇部１１２４、１１２６に係合するように構成される。したがって、近位筐体構成要素１１０ａと遠位筐体構成要素１１０ｂとの連結は、それによって、構成要素の整列および回転を通してもたらされる。加えて、近位筐体構成要素１１０ａは、各傾斜部１２００に隣接する停止部１２１０を含み、近位筐体構成要素１１０ａに対する遠位筐体構成要素１１０ｂの回転移動を制限する。
【００７９】
偶発的相対的回転、したがって、近位筐体構成要素１１１０ａと遠位筐体構成要素１１０ｂとの潜在的分断を防止するために、本開示は、回転防止機構１５００を含む。
【００８０】
一般に、回転防止機構１５００は、偶発的相対的回転、したがって、近位筐体構成要素１１０ａと遠位筐体構成要素１１０ｂとの潜在的分断を防止し得る、機構である。開示される実施形態では、回転防止機構１５００は、近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂの一方または両方と一体的に形成される構成要素を含み得る。加えて、または代替として、回転防止機構１５００は、近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂの一方または両方に固定して接続される構成要素と一体的に形成される、構成要素を含み得る。
【００８１】
本明細書の図９−１４に図示および説明される実施形態は、近位筐体構成要素１１０ａと一体的に形成された第１の構成要素と、遠位筐体構成要素１１０ｂに固定して接続された第２の構成要素とを含む回転防止機構１５００の実施形態を提供する。代替実施形態は、異なる配列を含み得、例えば、回転防止機構１５００は、近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂのいずれかに固定して接続される、異なる構成要素と一体的に形成される構成要素を含む。また、本明細書で図示および議論される例示的実施形態は、回転防止機構１５００が２つの構成要素を含む配列を提供するが、他の実施形態は、回転防止機構１５００が１つのみの構成要素を含む（例えば、近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂの単一の１つの一部であるか、またはそこに接続される構成要素）、あるいは３つ以上の構成要素（例えば、近位筐体構成要素１１０ａおよび遠位筐体構成要素１１０ｂに加え、他の構成要素の一部であるか、またはそこに接続される構成要素）を含むことが想定されることを認識されたい。
【００８２】
ここで図９−１４を参照すると、第１の構成要素１５０２および第２の構成要素１５０８を含む、回転防止機構１５００の例示的実施形態が、示される。示されるように、第１の構成要素１５０２は、近位筐体構成要素１１０ａの円周方向縁と一体的に形成される、フィンガ１５０３から成る。加えて、示されるように、本実施形態では、回転防止機構１５００の第２の構成要素１５０８は、遠位筐体構成要素１１０ｂの円周方向縁と一体的に形成される、タブ１５０７である。タブ１５０７は、半径方向外向きユーザ作動可能部分１５０８と、半径方向内向き係止部分１５０９とを含む。タブ１５０７は、タブ１５０７、例えば、ユーザ作動可能部分１５０８の少なくとも一部が、遠位筐体構成要素１１０ｂの円周方向縁に対して遠位に移動可能であるように、遠位筐体構成要素１１０ｂへのその取り付け点の周りでの、遠位筐体構成要素１１０ｂに対する弾力的な移動のために構成される（例えば、図２１参照）。
【００８３】
このように、近位筐体構成要素１１０ａが、第１の方向（例えば、図１２および１４を上から見て、時計回り）に回転されると、フィンガ１５０３の傾斜表面１５０４は、タブ１５０７の係止部分１５０９に係合する。近位筐体構成要素１１０ａの継続回転は、フィンガ１５０３に、力、例えば、半径方向外向き方向に向けられた力をタブ１５０７の係止部分１５０９に及ぼさせる。半径方向外向き力は、その第１の付勢位置からその第２の位置に向かって、遠位筐体構成要素１１０ｂへのその取り付け点の周りで、タブ１０７を遠位筐体構成要素１１０ｂの円周方向縁に対して半径方向外向きに移動させるために十分である。（また、半径方向外向き力は、タブ１５０７の一部、例えば、ユーザ作動可能部分１５０８を遠位に移動させることも想定される）。近位筐体構成要素１１０ａの所定の回転量後、フィンガ１５０３は、タブ１５０７を通過し、タブ１５０７係止部分１５０９をその第１の付勢位置に戻し、フィンガ１５０３の実質的垂直表面１５１０に隣接させる。図１２を参照して理解され得るように、タブ１５０７がその第１の位置にあると、近位筐体構成要素１１０ａは、事実上、遠位筐体構成要素１１０ｂに対する反時計回り回転を防止される。
【００８４】
加えて、図示される実施形態では、近位筐体構成要素１１０ａの十分な回転が、フィンガ１５０３にタブ１５０７を通過させると、近位筐体構成要素１１０ａの突出部１５２０が、遠位筐体構成要素１１０ｂの停止部１５２２に接触し、したがって、事実上、近位筐体構成要素１１０ａと遠位筐体構成要素１１０ｂとの間の追加の時計回り回転を防止する。故に、図１２に図示される、近位筐体構成要素１１０ａと遠位筐体構成要素１１０ｂとの環状配向の間、近位筐体構成要素１１０ａの両回転方向は、事実上、防止され、したがって、近位筐体構成要素１１０ａは、遠位筐体構成要素１１０ｂに対して回転を固定される。
【００８５】
このように、回転防止機構１５００は、近位筐体構成要素１１０ａがこの係止位置に到達すると、自動的に、近位筐体構成要素１１０ａが、遠位筐体構成要素１１０ｂに対して偶発的に回転すること、したがって、そこから偶発的に分断されることを防止する。
【００８６】
ユーザが、近位筐体構成要素１１０ａを遠位筐体構成要素１１０ｂから分断および／または除去することが望ましいだろうと決定した場合、ユーザは、次いで、力、例えば、遠位方向に向けられた力をタブ１５０７に付与し得る。この遠位に向けられた力は、タブ１５０７の係止部分１５０９がフィンガ１５０３の半径方向外向きに位置するまで、遠位筐体構成要素１１０ｂへのその取り付け点の周りで、ユーザ作動可能部分１５０８にタブ１５０７を遠位筐体構成要素１１０ｂの円周方向縁に対して遠位に移動させるために十分であり得る。この位置では、近位筐体構成要素１１０ａは、もはや回転することを防止されず、むしろ、遠位筐体構成要素１１０ｂに対して第２の方向（すなわち、図１２および１４を上から見て、反時計回り）に自由に回転する。このように、回転防止機構１５００は、作動されると、ユーザが、近位筐体構成要素１１０ａを回転させ、それによって、遠位筐体構成要素１１０ｂから分断することを可能にする選択的作動可能機構を提供する。栓塞子アセンブリ１１の組織からの除去時、またはその間、ユーザが、例えば、挿入シールアセンブリ１３０との係合から外れずに、近位筐体構成要素１１０ａを遠位筐体構成要素１１０ｂから分断し、栓塞子アセンブリ１１が、カニューレアセンブリ１００の細長い部分１０２から完全に除去されることを可能にすることを所望し得ることが想定される。カバー１１０および回転防止機構１５００のさらなる詳細は、２０１２年７月１９日出願の米国特許出願第６１／６７３，３９０号に開示され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００８７】
図１５−１９を参照すると、特に、図１９を参照すると、挿入シールアセンブリ１３０は、エラストマー隔壁シール２１４０と、下側シール支持体２１６０と、上側シール支持体２１８０とを含む。それを通過する器具の外側表面の周囲にシールを提供するように構成される、隔壁シール２１４０は、その半径方向中心またはその近傍に孔２１４４を有する平坦シール部分２１４２と、環状壁２１４６と、周辺シール２１４８とを含む。隔壁シール２１４０はまた、環状壁２１４６に隣接して平坦シール部分２１４２上に環状に配置される複数の開口２１５０を含む。
【００８８】
下側シール支持体２１６０は、実質的垂直カラー部分２１６２と、カラー部分２１６２から半径方向外向きに延びる複数のばね要素またはスポーク２１６４と、カラー部分２１６２から半径方向内向きに延びる実質的水平または係合表面２１６６と、水平表面２１６６の内側円周から下向きに延びる内側リング２１６８とを含む。水平表面２１６６は、その周囲に環状に配置される複数の開口２１７０を含む。挿入シールアセンブリ１３０が組み立てられると、開口２１７０は、隔壁シール２１４０の開口２１５０と縦方向に整列される。
【００８９】
上側シール支持体２１８０は、リング状の実質的水平表面２１８２と、表面２１８２から下向きに垂下する環状の実質的垂直壁２１８４と、壁２１８４から下向きに延びる複数のフィンガ２１８６とを含む。フィンガ２１８６、隔壁シール２１４０の開口２１５０、および下側シール支持体２１６０の開口２１７０は、挿入シールアセンブリ１３０が組み立てられると、フィンガ２１８６が、隔壁シール２１４０の開口２１５０および下側シール支持体２１６０の開口２１７０を通して延びるように、縦方向に整列される。さらに、フィンガ２１８６、隔壁シール２１４０の開口２１５０、および下側シール支持体２１６０の開口２１７０間のこの係合は、３つの構成要素を一緒に固定するのに役立ち、かつ縦軸Ｂ−Ｂに沿ったおよびそれ周りの相対的移動を防止するのに役立つ。
【００９０】
特に、図１５を参照すると、挿入シールアセンブリ１３０の組立後、挿入シールアセンブリ１３０は、カバー１１０の一部内に位置付けられる。特に、挿入シールアセンブリ１３０は、近位筐体構成要素１１０ａ内に格納される。さらに、図１５を継続して参照し、かつ図２０−２３を追加的に参照すると、挿入シールアセンブリ１３０は、近位筐体構成要素１１０ａの第１の部分２１９０と第２の部分２１９２との間に位置付けられ、その中で半径方向に移動可能である。近位筐体構成要素１１０ａの第１の部分２１９０および第２の部分２１９２は、選択的に、互に係合可能である（例えば、スナップ嵌合配列を介して）。さらに、少なくとも１つのスポーク２１６４は、第１の部分２１９０の内側壁２１９１と接触する。スポーク２１６４は、孔２１４４を近位筐体構成要素１１０ａ内の半径方向中心またはその近傍に維持するのに役立ち、かつ近位筐体構成要素１１０ａ内の隔壁シール２１４０の自由な側方移動を防止するのに役立つように構成される。すなわち、下側シール支持体２１６０のスポーク２１６４は、挿入シールアセンブリ１３０を近位筐体構成要素１１０ａの半径方向中心に向かって付勢する。
【００９１】
したがって、栓塞子アセンブリ１１のカニューレアセンブリ１００からの除去に応じて、中心から外れた場所に移動し得る（図２３に示される）隔壁シール２１４０の孔２１４４は、孔２１４４が、続いて挿入される外科手術用器具（例えば、外科手術用ステープリングデバイス）の受け取りのために、中心場所にあるように、近位筐体構成要素１１０ａの半径方向中心に向かって押し付けられる。
【００９２】
図２５−２９を参照すると、挿入シールアセンブリ１３０’の別の実施形態が、示される。特に、図２９を参照すると、挿入シールアセンブリ１３０’は、エラストマー隔壁シール２１４０’と、戻しばね２１６０’と、下側シールリテーナ２１２０’と、上側シールリテーナ２１８０’とを含む。それを通過する器具の外側表面の周囲にシールを提供するように構成される隔壁シール２１４０’は、その半径方向中心またはその近傍に孔２１４４’を有する平坦シール部分２１４２’と、環状壁２１４６’と、周辺シール２１４８’とを含む。隔壁シール２１４０’はまた、環状壁２１４６’に隣接して平坦シール部分２１４２’上に環状に配置される、複数の開口２１５０’を含む。
【００９３】
戻しばね２１６０’は、実質的垂直カラー部分２１６２’と、カラー部分２１６２’から半径方向外向きに延びる、複数のばね要素またはスポーク２１６４’とを含む。加えて、戻しばね２１６０’は、垂直カラー部分２１６２’から戻しばね２１６０’の中心に向かって延びる、複数の離間した突出部２１６６’を含む。複数の離間した突出部２１６０’は、図２８の組立図に示されるように、下側シールリテーナ２１２０’と上側シールリテーナ２１８０’との間に挟まれる。複数の離間した突出部２１６０’を下側シールリテーナ２１２０’と上側シールリテーナ２１８０’との間に挟むことによって、戻しばね２１６０’は、使用の間、下側シールリテーナ２１２０’および上側シールリテーナ２１８０’に対してより安定し、開口２１４４’内の器具の移動が挿入シールアセンブリ１３０’を近位筐体構成要素１１０ａ内で移動させるとき、外れる可能性が少ない。
【００９４】
上側シール支持体２１８０’は、リング状の実質的水平表面２１８２’と、表面２１８２’から下向きに垂下する環状の実質的垂直壁２１８４’と、壁２１８４’から下向きに延びる複数のフィンガ２１８６’とを含む。フィンガ２１８６’および隔壁シール２１４０’の開口２１５０’は、挿入シールアセンブリ１３０’が組み立てられると、フィンガ２１８６’が隔壁シール２１４０’の開口２１５０’を通して延びるように、縦方向に整列される。さらに、フィンガ２１８６’と隔壁シール２１４０’の開口２１５０’との間のこの係合は、２つの構成要素を一緒に固定する補助をし、縦軸Ｂ−Ｂに沿ったおよびそれ周りの相対的移動を防止するのに役立つ。加えて、開口２１５０’とのフィンガ２１８６’の係合は、上側シール支持体２１８０’を隔壁シール２１４０’と整列させる。戻しばね２１６０’の各突出部２１６６’は、上側シール支持体２１８０’と、隔壁シール２１４０と’、戻しばね２１６０’との間の相対的回転を制限するために、対応するフィンガ２１８６’間に位置する（図２９参照）。代替として、各フィンガ２１８６’は、戻しばね２１６０’と、隔壁シール２１４０’と、上側シール支持体２１８０’との間の相対的回転位置を固定するために、対応する突出部２１６６’に摩擦係合する。
【００９５】
特に、図２５を参照すると、挿入シールアセンブリ１３０’の組立後、挿入シールアセンブリ１３０’は、カバー１１０の一部内に位置付けられる。挿入シールアセンブリ１３０’の位置付け、使用、および機能に関するさらなる詳細は、前述のような挿入シールアセンブリ１３０の位置付け、使用、および機能に類似する。加えて、理解され得るように、本明細書に開示される装置は、挿入シールアセンブリ１３０または挿入シールアセンブリ１３０’のいずれかを含むことができる。
【００９６】
ここで、システム１０の使用および機能が、論じられる。実施形態では、腹腔鏡下外科手術において、腹腔に、例えば、ＣＯ２ガス等の好適な生体適合性ガスが吹送され、体腔にガスを吹き込み、体腔壁をその中の内部器官から引き離す。吹送は、当技術分野において従来通り、吹送針または類似デバイスを用いて行われ得る。代替実施形態では、システム１０はまた、吹送されていない空間内で利用され得る。
【００９７】
使用時、初期切開「Ｉ」が、外科手術用器具（例えば、解剖刀）によって、組織「Ｔ」（例えば、皮膚）に作られる（図２４参照）。切開「Ｉ」は、好ましくは、小さく、例えば、約２ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内である。外科手術用可視化システム１０の栓塞子アセンブリ１１は、少なくとも部分的に、カニューレアセンブリ１００内に導入され、栓塞子部材１４が、隔壁シール２１４０の開口２１４４およびゼロ閉鎖シール１５０を通して延びる。組み立てられたユニットは、初期切開内に、かつ標的組織、例えば、腹腔膜に対して位置付けられる。前述のように、内視鏡は、内視鏡の遠位視認端が、光学部材２０の面取りされた表面に対して位置付けられるように、栓塞子アセンブリ１１を通して挿入され得る。内視鏡は、スコープ保持部材１７０によって、栓塞子アセンブリ１１内の本相対的位置に保持され得る。
【００９８】
光学部材２０は、組織に対して操作され、それによって、非外傷性誘導突起２６が、組織に係合し、凹状および／または凸状外側表面２４４と組み合わせて、天然組織平面に沿って、組織を徐々に剥離または分離させ、非外傷方式で、下にある空洞へのアクセスを得る。挿入の間、光学部材２０に隣接する組織は、内視鏡によって視認される。システム１０の前進の間、内視鏡は、システムが、任意の下にある組織または器官部位が栓塞子アセンブリ１１と接触することを防止されることを確実にし、また、体腔内への進入を確認するために前進させられる、経路を視認するために利用される。
【００９９】
システム１０が所望の場所に位置付けられると、内視鏡は、空洞内で行われる所望の外科手術手技を監視するために使用され得る。代替として、内視鏡は、栓塞子アセンブリ１１が組織内に位置付けられた後、栓塞子アセンブリ１１内に挿入され、その中に固定され得る。栓塞子アセンブリ１１は、次いで、カニューレアセンブリ１００から除去され得る。器具が、カニューレアセンブリ１００内に導入され、外科手術手技を行い得る。
【０１００】
本開示の種々の実施形態が、本明細書に図示および説明されたが、これらの実施形態は、一例として、提供されるにすぎないことは、当業者に明白となるであろう。本時点において、多数の変形例、変更、および代用が、本開示から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。故に、本発明は、添付の請求項の精神および範囲によってのみ、限定されることが意図される。
【図１】
2019048121.tif 000003
【図２】
2019048121.tif 000004
【図３】
2019048121.tif 000005
【図４】
2019048121.tif 000006
【図５】
2019048121.tif 000007
【図６】
2019048121.tif 000008
【図６Ａ】
2019048121.tif 000009
【図６Ｂ】
2019048121.tif 000010
【図６Ｃ】
2019048121.tif 000011
【図７】
2019048121.tif 000012
【図８】
2019048121.tif 000013
【図９】
2019048121.tif 000014
【図１０】
2019048121.tif 000015
【図１１】
2019048121.tif 000016
【図１２】
2019048121.tif 000017
【図１３】
2019048121.tif 000018
【図１４】
2019048121.tif 000019
【図１５】
2019048121.tif 000020
【図１６】
2019048121.tif 000021
【図１７】
2019048121.tif 000022
【図１８】
2019048121.tif 000023
【図１９】
2019048121.tif 000024
【図２０】
2019048121.tif 000025
【図２１】
2019048121.tif 000026
【図２２】
2019048121.tif 000027
【図２３】
2019048121.tif 000028
【図２４】
2019048121.tif 000029
【図２５】
2019048121.tif 000030
【図２６】
2019048121.tif 000031
【図２７】
2019048121.tif 000032
【図２８】
2019048121.tif 000033
【図２９】
2019048121.tif 000034
【外国語明細書】
2019048121000001.pdf