(57)【要約】      （修正有）【課題】経皮デリバリーデバイスをの制御装置、システム、方法、コンピュータプログラムの作成方法を提供する。【解決手段】ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイス１１０ｂをプログラミングする方法は、経皮デリバリー法に関連する少なくともひとつの可変パラメータを受信する段階と、少なくともひとつのパラメータを使用する経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するアルゴリズムを使用する段階と、経皮デリバリー法を有効にするべく経皮デリバリーデバイスに対して少なくともひとつのインストラクションを与える段階とを含む。【選択図】図１
2019048082.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイスの動作方法であって、
スマートフォンのタッチパネルを通じて入力された少なくともひとつの可変パラメータ、および、前記スマートフォンが自動的に取得した少なくともひとつの環境パラメータに基づいて、前記スマートフォンが、アルゴリズムを使用して所望のニーモニックプロファイルを計算する段階と、
前記スマートフォンが、前記ニーモニックプロファイルを使用する経皮デリバリーデバイスに対して少なくともひとつの制御インストラクションを転送する段階と、
前記経皮デリバリーデバイスが前記制御インストラクションを受信する段階と、
前記経皮デリバリーデバイスが、前記制御インストラクションに従って、前記ユーザに前記成分を分配する段階と
を備える方法。
【請求項２】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、外気温度値、大気圧値、および、外気湿度値の少なくともひとつである、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスによって分配されるべき物質の成分の特性である、ことを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスが適用される皮膚層の特性である、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくともひとつの環境パラメータは、前記ユーザの地理的位置を含む、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記経皮デリバリーデバイスは、電磁気泳動デバイスである、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記ニーモニックプロファイルは、以下の式で定義され、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表し、ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表し、Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）を表す、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイスをプログラミングするためのシステムであって、前記経皮デリバリーデバイスと無線通信するスマートフォンを備え、当該スマートフォンは、
経皮デリバリーに関連する少なくともひとつの可変パラメータを入力するように構成されたタッチパネルと、
少なくともひとつの環境パラメータを自動的に取得するように構成されたモジュールと、
前記少なくともひとつの可変パラメータおよび前記少なくともひとつの環境パラメータに基づいて、アルゴリズムを使用して所望のニーモニックプロファイルを計算し、前記経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを与えるよう構成されたプロセッサと、
前記経皮デリバリーデバイスに前記少なくともひとつの制御インストラクションを無線送信するように構成された出力モジュールと、
を含むシステム。
【請求項９】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、外気温度値、大気圧値、および、外気湿度値の少なくともひとつである、ことを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスによって分配されるべき物質の成分の特性である、ことを特徴とする請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスが適用される皮膚層の特性である、ことを特徴とする請求項８から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくともひとつの環境パラメータは、前記ユーザの地理的位置を含む、ことを特徴とする請求項８から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記経皮デリバリーデバイスは、電磁気泳動デバイスである、ことを特徴とする請求項８から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ニーモニックプロファイルは、以下の式で定義され、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表し、ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表し、Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）を表す、ことを特徴とする請求項８から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
コンピュータに、
スマートフォンのタッチパネルを通じて入力された少なくともひとつの可変パラメータ、および、前記スマートフォンが自動的に取得した少なくともひとつの環境パラメータに基づいて、アルゴリズムを使用して所望のニーモニックプロファイルを計算する手順と、
前記ニーモニックプロファイルを使用する経皮デリバリーデバイスに対して少なくともひとつの制御インストラクションを無線転送する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが前記制御インストラクションを受信する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが、前記制御インストラクションに従って、前記ユーザに前記成分を分配する手順と
を実行させるためのプログラム。
【請求項１６】
前記ニーモニックプロファイルは、以下の式で定義され、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表し、ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表し、Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）を表す、ことを特徴とする請求項１５に記載のプログラム。
【請求項１７】
コンピュータに、
スマートフォンのタッチパネルを通じて入力された少なくともひとつの可変パラメータ、および、前記スマートフォンが自動的に取得した少なくともひとつの環境パラメータに基づいて、アルゴリズムを使用して所望のニーモニックプロファイルを計算する手順と、
前記ニーモニックプロファイルを使用する経皮デリバリーデバイスに対して少なくともひとつの制御インストラクションを無線転送する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが前記制御インストラクションを受信する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが、前記制御インストラクションに従って、前記ユーザに前記成分を分配する手順と
を実行させるためのプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記憶媒体。
【請求項１８】
前記ニーモニックプロファイルは、以下の式で定義され、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表し、ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表し、Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）を表す、ことを特徴とする請求項１７に記載のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体。
【請求項１９】
スマートフォンに、
スマートフォンのタッチパネルを通じて入力された少なくともひとつの可変パラメータ、および、前記スマートフォンが自動的に取得した少なくともひとつの環境パラメータに基づいて、所望のニーモニックプロファイルを作成する手順と、
前記ニーモニックプロファイルを使用する経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを、アルゴリズムを使用して導出する手順と、
導出された前記制御インストラクションを前記経皮デリバリーデバイスに転送する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが前記制御インストラクションを受信する手順と、
前記経皮デリバリーデバイスが、前記制御インストラクションに従って、ユーザに成分を分配する手順と
を実行させる構造を有するデータ。
【請求項２０】
前記ニーモニックプロファイルは、以下の式で定義され、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表し、ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表し、Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）を表す、ことを特徴とする請求項１９に記載のデータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、経皮デリバリーデバイスを制御するための装置、システム、方法、コンピュータプログラムおよびデータ信号に関する。本願発明の特定の実施形態は、これに限定されないが、組織膜を通じた分子の移送を容易にするべく、組織膜の細胞環境を変化させるよう、電磁気エネルギーを利用した経皮デリバリーデバイスの制御に使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
以下の従来技術の説明は、本願発明の理解を容易にするためにものである。ここでの議論は本願発明の優先日において、参照される材料のいずれもが、通常の一般的知識の一部であるか、または、一部であったことを理解または認めるものではない。
【０００３】
皮膚または人体の他の生体部分などの組織膜への活性剤の分配は、当該活性剤がその目的を達成することができるように、十分な量で為されなければならない。皮膚のような組織膜を通じた活性成分の移送を助けるためにさまざまな技術および装置が開発されてきた。例えば、ここに参考文献として組み込む、インターナショナル・サイエンティフィック株式会社の出願による「可変電磁気付勢プロファイルを使った治療装置および方法」と題する国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００７８２号には、可変電磁気付勢プロファイルを使うことによって、組織膜を通じて所望の物質の伝達を改善することを目的とした装置が記載されている。
【０００４】
当該装置は、さまざまな個人のさまざまな要求に応じて応用可能な汎用性分配システムを提供する。
【０００５】
しかし、汎用性分配システムの使用は、ある特定の個人およびある特定の環境で使用する場合に、妥協的な効果をもたらす。異なるタイプの皮膚、異なるタイプの医学的および遺伝的条件、成分の性質および外気環境はすべて、それぞれの個人の分配システムの効果に応じた効果を有する。このように、多くの人間および環境にわたる汎用性を有するシステムは、特定の環境内での最も効率的かつ効果的な分配能力において、最適ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本願発明は、上記従来技術に対して開発された。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第１の態様において、本願発明は、ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイスをプログラミングする方法を提供する。当該方法は、
経皮デリバリー法に関連する少なくともひとつの可変パラメータを受信する段階と、
少なくともひとつのパラメータを使用する経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するアルゴリズムを使用する段階と、
経皮デリバリー法を有効にするべく経皮デリバリーデバイスに対して少なくともひとつのインストラクションを与える段階とを有する。
【０００８】
第２の態様において、本願発明は、ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイスをプログラミングするためのシステムを提供する。当該システムは、
経皮デリバリー法に関連する少なくともひとつの可変パラメータを受信するよう構成されたデータ入力モジュールと、
少なくともひとつの可変パラメータを処理することによって経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するアルゴリズムを使用するよう構成されたプロセッサと、
経皮デリバリー法を有効にするべく、経皮デリバリーデバイスに少なくともひとつの制御インストラクションを与えるように構成された出力モジュールとを有する。
【０００９】
第３の態様において、本願発明は、ユーザに成分を分配するように構成された経皮デリバリーデバイスを提供する。当該経皮デリバリーデバイスは、
経皮デリバリー法に関連する少なくともひとつの可変パラメータを受信するように構成されたデータ入力モジュールと、
少なくともひとつの可変パラメータを処理することにより、経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するアルゴリズムを使用するように構成されたプロセッサと、
経皮デリバリー法を有効にするべく少なくともひとつのインストラクションを使用するよう構成された経皮デリバリーモジュールとを有する。
【００１０】
第４の態様において、本願発明は、コンピュータシステムによって実行されると、本願発明の第１の態様に従う方法ステップを実行するように構成された少なくともひとつのコマンドを含むコンピュータプログラムを提供する。
【００１１】
第５の態様において、本願発明は、本願発明の第４の態様に従うコンピュータプログラムを組み込んだコンピュータ読み取り可能媒体を提供する。
【００１２】
第６の態様において、本願発明は、コンピュータシステムによって実行されると、コンピュータシステムが本願発明の第１の態様に従う方法ステップを実行する、少なくともひとつのコマンドを符号化し、かつ、少なくともひとつのコンピュータデバイスによって受信可能であるように構成されたデータ信号を提供する。
【００１３】
本願発明のさらなる特徴は、以下のいくつかの非限定的な実施形態においてより詳しく説明される。この説明は本願発明を例示するためのものである。上述した本願発明の広い要旨、開示または説明を限定するものとして理解してはならない。説明は、図面を参照してなされる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本願発明の実施形態に従う装置、システム、方法および／またはコンピュータプログラムを動作させることができるコンピュータシステムの例を示す。
【図２】図２は、本願発明の実施形態に従うソフトウエア・プログラムの画面写真である。
【図３】図３は、本願発明の実施形態に従うソフトウエア・プログラムの画面写真である。
【図４】図４は、本願発明の実施形態に従うソフトウエア・プログラムの画面写真である。
【図５】図５は、本願発明の実施形態に従うソフトウエア・プログラムの画面写真である。
【図６】図６は、本願発明の実施形態に従うソフトウエア・プログラムの画面写真である。
【図７】図７は、本願発明の実施形態に従う処理プローを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本願発明は、経皮デリバリーデバイスの制御用の装置、システム、方法、コンピュータプログラムおよびデータ信号に関する。
【００１６】
より詳細には、ここで説明する実施形態のひとつの態様は、ユーザに組成物を分配するべく構成された経皮デリバリーデバイスをプログラムするための方法を与える。当該方法は、経皮デリバリー方法に関する少なくともひとつの可変パラメータを受信するステップと、少なくともひとつの可変パラメータを使って経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するべくアルゴリズムを使用するステップと、経皮デリバリー方法を有効にするべく経皮デリバリーデバイスに少なくともひとつのインストラクションを与えるステップを有する。
【００１７】
当該方法は、図１に示すようなコンピュータシステム内で、区分される。
【００１８】
図１において、コンピュータシステムが略示されており、それは本実施形態において、本願発明の実施形態に使用するのに適したコンピュータシステム１００である。コンピュータシステム１００は、本願発明の実施形態に従うコマンドの制御、モニターおよび発行を容易にするためのシステムおよび方法のような、アプリケーションおよび／またはシステムサービスを実行するために使用されてもよい。
【００１９】
図１を参照して、コンピュータシステム１００は、適切なコンピュータインストラクションを受信、格納および実行するのに必要な適当なコンポーネントを有する。コンポーネントは、プロセッサ１０２、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）１０４、ランダム・アクセス
・メモリ（ＲＡＭ）１０６、ディスクドライバ１０８のような入力／出力デバイス、遠隔または接続された入力デバイス１１０（携帯コンピュータデバイス、スマートフォン、または、デスクトップパーソナルコンピュータ）および、一つ以上の通信リンク１１４を含む。
【００２０】
コンピュータシステム１００はＲＯＭ１０４、ＲＡＭ１０６またはディスクドライバ１１２にインストールされたインストラクションを有し、プロセッサ１０２によって実行される。複数の通信リンク１１４が与えられてもよい、それは、サーバー、パーソナルコンピュータ、ターミナル、無線または携帯コンピュータデバイス、または携帯電話のような携帯通信デバイスなどの一つ以上のコンピュータデバイス１１０ａと接続してよい。通信リンクは一つ以上の経皮デリバリーデバイス１１０ｂと接続されてもよい。複数の通信リンク１１４の少なくともひとつは、電話通信ネットワークを介して外部のコンピュータネットワークに接続されてもよい。
【００２１】
ひとつの特定の実施形態において、デバイスは格納デバイス１１２に保存されるデータベース１１６を含む。データベースは適当な格納デバイス内に保存されてよく、それは、ソリッドステートドライバ、ハードディスクドライバ、光学ドライバまたは磁気テープドライバを含んでよい。データベース１１６は、単一の物理的格納デバイスに保存されてもよく、または、複数の格納デバイスに分割されてもよい。
【００２２】
サーバー１００は、格納デバイスまたはサーバー１００のＲＯＭに保存される適当なオペレーティングシステム１１８を有する。オペレーティングシステムは、サーバーに本願発明の実施形態に従うステップ、機能、および／または、手順を実行させるよう、データベースと相互作用し、かつ、ひとつ以上のコンピュータプログラムと相互作用するように構成されている。
【００２３】
広い意味で、本願発明は通信ネットワークを介して一つ以上の経皮デリバリーデバイスと相互作用するように構成されたコンピュータ方法およびシステムに関する。経皮デリバリーデバイス１１０ｂは図１に示すように、コンピュータデバイス１１０ａと物理的に異なって（分離されていて）もよいが、経皮コンピュータデバイスはコンピュータデバイス１１０ａと同じ方法で機能することができる一体型のコンピュータデバイスを含んでもよい。この実施形態は以下でさらに詳細に説明する。
【００２４】
ひとつの実施形態において、システムは、浸透性プロファイルに関する情報を含むデータベース１１６を有するサーバーを利用する。データベース１１６は、一つ以上の遠隔デバイス１１０ａからネットワークを介して情報を受信し、続いて、情報を一つ以上の経皮デリバリーデバイス１１０ｂに送信するように構成される。
【００２５】
本願発明の広い発明概念の他の態様は、対応する装置、方法、コンピュータプログラム、コンピュータ読み取り可能媒体およびデータ信号に関する。方法は、通信システムを介して、経皮デリバリーデバイスとの間での情報の転送を容易にする。一元的データベースは、一つ以上の経皮デリバリーデバイスへの情報提供の要求を受信し、通信ネットワークを介して一つ以上の遠隔経皮デリバリーデバイスへ情報を送信する。
【００２６】
経皮デリバリーデバイス
ここで説明する本願発明の広い概念において、例示として使用する経皮デリバリーデバイスは、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００７８２号に詳細に説明される経皮デリバリーデバイスである。ここで説明される本願発明の広い発明概念は、任意のタイプまたは形式の経皮デリバリーデバイスに適用可能であり、一緒に使用することが可能であることを理解するべきである。その経皮デリバリーデバイスは、これに限定されないが、電磁気泳動デバイス、ソノフォレーシスデバイス、イオン泳動デバイス、熱拡散デバイス、微弱電流デバイス、または、低レベルレーザ療養デバイスを含む。
【００２７】
経皮デリバリーデバイスを駆動するためのパワー手段の例として、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００４／００１５９９号の電磁気泳動デバイスが、皮膚内への活性剤の浸透を強化するために使用されてもよい。パワー手段のその他の例は、米国特許出願公開第２００２／０１４７４２４号に記載されている。
【００２８】
本例の経皮デリバリーデバイスは、活性剤を皮膚または粘膜表面に分配するためのデバイスから皮膚または粘膜表面自身に活性剤が分配される速度を増加させる拡散強化技術を利用する。これは、少なくとも部分的に、実際に皮膚または粘膜表面に浸透する活性剤の量を増加させるべく、皮膚または粘膜表面の透過性を変化させるための技術を使用することに関連する。
【００２９】
皮膚または粘膜表面の透過性は、電流の一方向の流れを可能にするべく両端部での電気的接触を有するコイルを含む電磁場生成デバイスの使用によって変化する。
【００３０】
活性および実質的に非活性の電磁場部分を交互に生成するための電磁場生成デバイスを制御するべく構成された制御デバイスを介してコイルが動作する。
【００３１】
デバイスの例において、それぞれの活性電磁場部分は、１ガウスと５０ガウスの間の電磁場強度で１０Ｈｚと１００Ｈｚとの間の周波数を有し、複数の概して矩形の電磁場パルス（各々の電磁場パルスが２５μｓと１００ｍｓとの間の時間間隔）を有する。
【００３２】
制御デバイスはさらに、図１のコンピュータデバイス１００ａ（または１００）を介してユーザによってプログラム可能なマイクロコントローラをさらに含む。その結果、所定の治療物質デリバリープランに対応する電磁気信号が生成される。
【００３３】
マイクロコントローラは、皮膚透過性が一つ以上の特定の時間に増加する、透過性が特定の時間間隔の間に増加するなどのようにプログラムされてもよい。例えば、マイクロコントローラは、ひとつ以上の特定の電磁場パターンを特定の時間に、特定の時間間隔で、および／または、分配される活性剤の特性に応じて、患者のターゲット領域に適用するべく、適当な付勢信号パターンを生成し、かつ、その付勢信号を使用することによって、装置が特定の治療プランを実行するように構成されてもよい。
【００３４】
ここで説明する文脈において、経皮デリバリーデバイスは、好適に、電磁場を生成し、皮膚または粘膜表面に電磁場を伝達する、伝達される電磁場は以下のニーモニックプロファイルによって定義される。
[(Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]，[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]
ここで、ＡおよびＡ１は、電磁場パルスがオンである、４００μｓ時間単位の数（０．１から１０の数）を表す。ＢおよびＢ１は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｂは０．１から１００、Ｂ１は０．１から１００の数）を表す。Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数（１から２５５までの数）を表し、ＤおよびＤ１は、電磁場がオフである、４００μｓ時間単位の数（Ｄは０から２５５、Ｄ１は０から２５５の数）を表し、Ｅは、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]パケットに移る前に実行されるＡからＤの括弧内の実行回数を表し、Ｅ１は、次のニーモニックプロファイルに移る前に実行されるＡ１からＤ１の括弧内の実行回数を表す（ＥおよびＥ１は１から２５までの数）。
【００３５】
選択されたニーモニックプロファイルは処方された薬剤に応じておよび環境条件の数によって異なる。それは、これに限定しないが、ユーザの皮膚のタイプ、一般的な環境（すなわち、局所的温度、湿度、および気圧）および経皮デリバリーの効果に影響を及ぼす他の任意の要因を含む。
【００３６】
使用の際、ニーモニックプロファイルのタイプは、以下で説明するデバイスによって選択される。特に、ニーモニックプロファイルのタイプは、薬剤および処方された活性成分の性質および特性に応じて選択される。
【００３７】
例として、[（２−１２−１００）２５５]，[（２−１２−５０）１５５]（すなわち、Ａ＝２、Ｂ＝１２、Ｃ＝１００、Ｄ＝０、Ｅ＝２５５、Ａ１＝２、Ｂ１＝１２、Ｃ１＝５０、Ｄ１＝０、Ｅ１＝１５５）は、ひとつの可能なニーモニックである。それは、標準温度および大気圧条件の下で５０から６０歳の白人の皮膚に適用した場合に、研究および試験によって、水エマルジョンの従来のオイルから約４００ダルトンの水溶性分子のデリバリーが強化されることがわかった。
【００３８】
しかし、異なる皮膚特性をもつ個人にはこの標準的なニーモニックはうまく機能しないかもしれない。その場合、ニーモニックは個人の皮膚特性に応じて調節される。
【００３９】
例として、個人が中国人系の２５歳である場合、ニーモニックは、より高い皮膚脂質含有量に適応するように最適に調節する必要がある。さもなければ、白人の皮膚タイプで利用可能である有効な親水性通路の効果が小さくなる。この場合、ニーモニックは経皮デリバリーデバイスを、[（２−１２−７５）２５５]，[（２−１８−１００）１００]のニーモニックでプログラムするように最適化される。それは、ニーモニックの親油性を変更し、油成分の高い環境に活性成分が侵入するときの高い熱力学的バリアを克服するべく、より大きな反磁性力を与える。
【００４０】
さらに他の例において、同じ薬剤が、高温かつ乾燥した気候に住む白人系の老人に適用するように最適化されてもよい。この場合、発汗特性および皮下タイプが皮膚の付属機関システムを介して有効な親水性経路を与えることができる。それは、ニーモニックを[（４−１２−５０）２５５]，[（２−１２−５０）２５５]に修正することによってさらに強化される。この場合、磁気フラックスのより長い時間間隔が反磁性の反発力を増加させつつ、ニーモニックの第２部のより大きな誘導部分は、活性成分が水性環境に分配されるのを強化する。
【００４１】
さらに他の例において、上述した身体的皮膚特性を有するが高温乾燥気候に住む白人系の老人は、親油性薬剤でサイズが８００ダルトンの高分子量オリゴペプチドからなるアンチエージング薬剤を適用することを望んだとする。この場合、発汗性質および皮下脂肪含量はデリバリー経路に障害をもたらす。ユーザおよび薬剤の性質の両方に関するデータに助けられ、皮膚中への分配および拡散、および、油性バリアの内部ポテンシャルを通じて強化されたデリバリーに対する熱力学バリアを克服するために、修正されたニーモニック[（５−２５−５０）１０]，[（２−５０−２）５０]が使用される。
【００４２】
より一般的に、実施形態およびここで説明する広い発明概念は、年齢が皮膚油性密度に大きな影響を有し、したがって、親油性デリバリー経路の効率を変化させることを発見した。ここで説明する実施形態はこのような個人的特性に適応するようにデリバリー電磁場を調節するためのシステムおよび方法を与える。また、湿疹または乾癬などの任意の皮膚状態の存在が、皮膚バリア機能を有意に変更する。そのような個人的特性に対して任意のデリバリーまたは治療を調節するシステムおよび方法が与えられる。
【００４３】
この方法において、個人的な皮膚のタイプおよび特性に関するユーザによって与えられる情報は、特定の薬剤または活性成分に適したニーモニックを変更または修正するために使用される。その結果、個人に対する薬剤または活性成分の最適なデリバリーが生じる。
【００４４】
ユーザインターフェースを通じたニーモニックプロファイルのプログラミングの例
簡単な例および図２から７を参照して実施形態を説明する。図２から６は本願発明の実施形態に従うソフトウエアプログラム（アプリケーション）によって与えられるユーザインターフェースを示す。
【００４５】
図２は、アプリケーション用のアイコン２００を示す。アプリケーションにアクセスするために、ユーザは、スマートフォン上でアプリケーションを動作させるために従来の方法に従いアイコンを“タッチ”する。
【００４６】
ユーザがアイコンをタッチするとき、アプリケーションはデバイスのプロセッサおよびメモリに読み込まれ、ユーザに対して“ようこそ画面”３００（図３に示す）が与えられる。ようこそ画面３００はユーザに３つのオプションを与える。ユーザは経皮デリバリーデバイス（アイコン３０２）を独自にアレンジし、他の製品を注文し（アイコン３０４）、他のユーザのコミュニティと連絡（アイコン３０６）してよい。
【００４７】
以下では、経皮デリバリーデバイスを独自にアレンジする処理を詳細に説明する。図４を参照して、ユーザインターフェースによってユーザは特定の個人的および環境情報を与えることができる。
【００４８】
領域４０２において、経皮デリバリーデバイスによって利用されるべき電磁場のニーモニックプロファイルに影響を有する個人的ファクタに関する多くの電磁場（パラメータとリンクしている）が与えられる。
【００４９】
本例において、パラメータは、ユーザの皮膚タイプ、ユーザの年齢、ユーザの太陽露出度、および、成分を最後に適用した時を含む。しかし、ユーザの民族性、年齢、皮膚油性、乾燥度、色、および皮膚条件のような他のパラメータが必要により含まれることが理解されよう。
【００５０】
領域４０４において、経皮デリバリーデバイスによって使用されるべき電磁場のニーモニックプロファイルに影響を及ぼす環境ファクタに関する電磁場の数（パラメータとリンクする）が与えられる。
【００５１】
与えられた例において、パラメータはユーザの地理的位置、現在の気温、現在の湿度、現在の紫外線量を有する。しかし、エアコンの使用、運動の時間および間隔などの他のパラメータを含んでもよい。これらのパラメータはその後、上述したような適切なニーモニックを決定するために使用される。パラメータは任意の適当な方法によって決定されてよい。例えば、アプリケーションは、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ａ１、Ｂ１、Ｃ１、Ｄ１、およびＥ１に対する関連する値にユーザの選択をマッピングしたルックアップテーブルを有してよい。
【００５２】
領域４０６において、ユーザに対して処方されるべき成分の特性に関する情報を集めることを可能にするアイコンが与えられる。アイコン４０６にタッチしたとき、ユーザはスマートフォンを使って、成分に関連するパッケージのバーコード（またはＱＲコード（登録商標））をスキャンする。
【００５３】
図５に示すように、スマートフォン５００は成分に関する情報を得るためにパッケージ５０２をスキャンする。バーコードをスキャンすることによって、スマートフォン５００は、データベース（図示しないが、上述したデータベース１１６と同等）にアクセスするために使用する情報を受信する。それは、製品に関するさらに詳細な情報を含む。特に、さらなる情報は上述した最も所望のニーモニックプロファイルの計算をアシストする情報を与える。
【００５４】
すべての情報が集められると、スマートフォン５００はアルゴリズムを使用して、最も所望のニーモニックプロファイルを計算する。
【００５５】
上述したようなアルゴリズムは、活性成分の既知の薬剤用の標準的なデリバリープロファイルが、個人ユーザに適応するように変更される、数値のシーケンスである。
【００５６】
例として、レチノイドベースのアンチエージング薬剤の経皮デリバリーを強化する実験および研究によって開発された標準的なデリバリー電磁場プロファイルは、[（１−１４−１００）１２５]，[（１−１４−５０）１５５]（すなわち、Ａ＝１、Ｂ＝１４、Ｃ＝１００、Ｄ＝１２５、Ａ１＝１、Ｂ１＝１４、Ｃ１＝５０、Ｄ１＝１５５）である。
【００５７】
例として、全体的に２５歳から３５歳の年齢では、若い皮膚の高い皮膚油脂および血管に適応するために、Ｃの値が１００から５０減少し、Ｃ１の値が５０から４０減少する必要がある。他の例において、スマートフォンネットワークまたは通信デバイスによってユーザにより与えられるかまたは自動的に収集された地理的位置が、ユーザが熱帯にいることを示す。このような高温かつ比較的多湿な条件において、より効果的なデリバリー経路は親水性付属器官経路である。ユーザがさらに中国系であることを示せば、これら２つのファクタは、プロファイルが、ＥおよびＥ１が２５単位だけ増加し、Ｂが２単位だけ減少し、かつ、Ｂ１が４単位だけ減少することにより、個人の特性に適応するように最適に変更されるべきことを提案する。
【００５８】
この方法において、標準プロファイル[（１−１４−１００）１２５]，[（１−１４−５０）１５５]は、さまざまな個人パラメータに適応するように調節され、上述したインターフェースを使ってプロファイル[（１−１２−５０）１５０]，[（１−１０−４０）１８０]を生じさせる。
【００５９】
図６は、経皮デリバリーデバイス６０２へインストラクションを転送するスマートフォン６００を示す。デバイス６０２がインストラクションを受信すると、ユーザはデバイスを操作し、成分が分配される。
【００６０】
上述したプロセスは図７のフローチャート７００によって要約される。ステップ７０２において、ユーザは個人パラメータを入力する。ステップ７０４において、ユーザは環境パラメータを入力する。ステップ７０６において、ニーモニックプロファイルを決定するために情報が使用される。続いてステップ７０８において、プロファイルはデバイスに転送される。ステップ７１０において、デバイスは成分を分配するために使用される。
【００６１】
プロファイルはデバイス１１０ａのようなデバイス上にあるローカルアプリケーション（すなわち、スマートフォンアプリ）において決定されてもよい。代替的に、ニーモニックプロファイルは、図１に示すコンピュータシステム１００のようなコンピュータシステム１００で決定されてもよい。
【００６２】
すなわち、ここで説明した実施形態は決定の２つの異なるモードを考慮したものである。ある例において、アプリケーションは、完全に自己完結型であってよく、ステップ７０６を実行するために外部のコンピュータシステムと通信する必要がない。他の実施形態において、アプリケーションは単に情報を検索し、その情報をコンピュータシステム１００に送信する。その結果、コンピュータシステムは経皮デリバリーデバイスに対してプロファイルを提供する前にニーモニックプロファイルを計算する。
【００６３】
ニーモニックプロファイルが決定されると、プロファイルは経皮デリバリーデバイス１１０ｂへ転送される。携帯デバイス１１０ａが経皮デリバリー１１０ｂと一体化されている場合、送信ステップは異なるハードウエアまたは同じ物理デバイス内のソフトウエアモジュール間で生じる。
【００６４】
図１に示す実施形態において、ニーモニックプロファイルの転送は、８０２．１１ワイヤレス送信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはその他の適当な送信フォーマットのような適当なプロトコルを使って、デバイス１１０ａと１１０ｂとの間で直接生じてもよい。
【００６５】
他の実施形態において、図１に関連して、ニーモニックプロファイルがコンピュータシステム１００から経皮デリバリーデバイス１１０ｂへ転送されてもよい。
【００６６】
３つのデバイス間、すなわち、コンピュータシステム１００、経皮デリバリーデバイス１１０ｂ、および、携帯デバイス１１０ａ間の通信のその他のバリエーションは、ここで説明した本願発明の広い概念に含まれる。上述した実施形態は例示であって、限定するものではない。
【００６７】
ニーモニックプロファイルが経皮デリバリーデバイス１１０ｂに送信されると、デバイスは成分を分配するために、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００７８２号に詳細に記載されているような適当な方法で使用される。
【００６８】
有利な点
ここで説明した実施形態および広い発明概念のひとつの利点は、本願発明は顧客から経皮デリバリーデバイスを正確にセットアップするか、または、最適化することの負担を取り除くことである。カスタム化を必要とするデバイスに共通なひとつの問題は、熟練者ではないユーザが複雑なデバイスの正確なセットアップおよび操作をしばしば失敗することにある。そのためデバイスは最適ではなくなり、概して不満足な結果となる。また、ある限定的な例において、デバイスの間違った使用は怪我の原因になる。したがって、スマートなシステムの提供は、ユーザのエラーおよび不満足な結果または怪我の可能性を改善する。
【００６９】
ディスクレーマー
本明細書を通じて、特に断らない限り、備える、有する、含むは、記載された整数または整数の集合を含み、他の任意の整数または整数の集合を除外しない。
【００７０】
ここで説明した本願発明は、特定の実施形態以外に修正および変更が可能であることは当業者の知るところである。本願発明はこのような修正および変更を含む。本願発明はまた、明細書で言及されまたは示されたすべてのステップ、特徴、薬剤および成分を、個別にまたはまとめて、および、ステップまたは特徴の任意の２つ以上のすべての組み合わせを含む。
【００７１】
ここで使用する選択した用語の他の定義が本願発明の詳細な説明に発見されるかもしれない。他に定義されていなければ、ここで使用されるすべての他の特定の用語および技術用語は本願発明の属する技術分野の当業者によって通常理解される意味と同じ意味を有する。
【００７２】
必要ではないが、方法、コンピュータプログラム、データ信号およびシステムの態様を参照して説明された実施形態は、アプリケーションプログラムインターフェース（ＡＰＩ）、アプリケーションディベロプメントキット（ＡＤＫ）または開発者用の一連のプログラムライブラリーによって実行可能である。それは、ターミナルまたはパーソナルコンピュータオペレーティングシステム、スマートフォンまたはタブレットコンピュータシステムのような携帯コンピュータデバイス、データファームのような大きなサーバー構造内部または大きな商取引処理システム内の一つ以上の任意のコンピュータプラットフォームまたはデバイスで使用されるソフトウエアアプリケーションを作成するために開発者によって使用される。
【００７３】
概して、プログラムモジュールは、特定の機能の性能をアシストする、ルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネントおよびデータファイルを有する。ソフトウエアアプリケーションの機能は、ここで説明した本願発明の実施形態および広い概念と同じ機能を達成するための多くのルーチン、プログラム、オブジェクトまたはコンポーネントをまたいで配給される。この変更および修正は当業者の知るところである。
【００７４】
本願発明の方法およびシステムおよび／または実施形態がコンピュータシステムによって実行され、または、部分的にコンピュータシステムによって実行される場合、任意の適当なコンピュータシステムアーキテクチャーが使用可能であることが理解されよう。これは、スタンドアロンコンピュータ、ネットワークコンピュータ、および、専用コンピュータデバイス（電磁場プログラマブルゲートウエイなど）を含む。
【００７５】
本明細書において用語、コンピュータ、コンピュータシステム、および、コンピュータデバイスが使用される場合、これらの用語はここに開示した発明の概念および／または実施形態を実行するためのコンピュータハードウエアの任意の適当な構成を包含するものである。
【００７６】
通信標準、方法および／またはシステムに言及する場合、デバイスは、これに限定しないが、３Ｇ、４Ｇ（ＣＤＭＡ／ＧＳＭ（登録商標））、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等、および／または、高周波、光学、音響、磁気タイプ、時々利用可能となる他の任意の通信形式を含む、さまざまな形式のデータを送受信することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００７７】
【特許文献１】国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００７８２号明細書
【特許文献２】国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００４／００１５９９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００２／０１４７４２４号明細書
【図１】
2019048082.tif 000003
【図２】
2019048082.tif 000004
【図３】
2019048082.tif 000005
【図４】
2019048082.tif 000006
【図５】
2019048082.tif 000007
【図６】
2019048082.tif 000008
【図７】
2019048082.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月15日(2018.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電磁泳動を使って、皮膚層を通じて物質を分配する経皮デリバリーデバイスであって、
経皮デリバリー法に関連する少なくともひとつの可変パラメータを受信するデータベースと、
前記少なくともひとつの可変パラメータを処理することにより、前記経皮デリバリーデバイスに対する少なくともひとつの制御インストラクションを導出するアルゴリズムを使用するプロセッサと、
電磁場を生成するための符号化エレメントと、
電磁泳動を使って、前記電磁場を分配するための符号化エレメントと、
前記経皮デリバリー法を実行するべく、前記経皮デリバリーデバイスに対して、前記少なくともひとつの制御インストラクションを与える出力デバイスと、
電磁泳動の分配のために、前記皮膚層を通じて細胞環境を修正する手段と、
を備え、
前記経皮デリバリーデバイスは、前記電磁泳動を生成し、かつ、前記皮膚層を通じて前記電磁泳動を分配し、分配される前記電磁場は、下記のニーモニックプロファイルによって定義され、
[（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]、
ここで、
（ｉ）［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ)Ｅ]は、電磁場パルスの第１電磁場エンベロープを表し、[（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１]は、電磁場パルスの第２電磁場エンベロープを表し、
（ｉｉ）ＡおよびＡ１の各々は、電磁場パルスがオンである４００μｓ時間単位の数を表し、ＡおよびＡ１の各々は０．１から１０であり、
（ｉｉｉ）ＢおよびＢ１の各々は、電磁場パルスがオフである４００μｓ時間単位の数を表し、Ｂは０．１から１００であり、Ｂ１は、０．１から１００であって、かつ、Ｂ以上であり、
（ｉｖ）Ｃは、ＡおよびＢの組み合わせが繰り返される回数を表し、それは１から２５５であり、Ｃ１は、Ａ１およびＢ１の組み合わせが繰り返される回数を表し、それは１から２５５であり、ここで、Ｃは常にＡおよびＢの和よりも大きく、Ｃ１は常にＡ１およびＢ１の和よりも大きく、
（ｖ）ＤおよびＤ１の各々は、電磁場パルスがオフである、４００μｓ時間単位の数を表し、ＤおよびＤ１の各々は０から２５５であり、
（ｖｉ）Ｅは、前記第２電磁場エンベロープに移る前に前記第１電磁波エンベロープが実行される回数を表し、Ｅ１は、前記第１電磁場エンベロープに移る前に前記第２電磁波エンベロープが実行される回数を表し、ＥおよびＥ１の各々は、１から２５であり、
（ｖｉｉ）Ｃ、ＤおよびＥは、互いに等しくないか、または、ＡまたはＢと等しくなく、Ｃ１、Ｄ１およびＥ１は、互いに等しくないか、または、Ａ１またはＢ１と等しくなく、
さらに、使用中、前記電磁場が前記皮膚層に入射する際に、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ａ１、Ｂ１、Ｃ１、Ｄ１、およびＥ１の少なくともひとつの値は、環境条件に基づいて選択される、ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記環境条件は、外気温度値、大気圧値、および、外気湿度値の少なくともひとつである、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記環境条件は、前記経皮デリバリーデバイスが適用されるべき前記皮膚層の特性を含む、ことを特徴とする請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記環境条件は、前記ユーザの地理的位置を含む、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスによって分配されるべき物質の成分の特性である、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、前記経皮デリバリーデバイスが適用されるべき前記皮膚層の特性である、ことを特徴とする請求項３から５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記環境条件は、前記ユーザの地理的位置を含む、ことを特徴とする請求項３から５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記少なくともひとつのインストラクションは、無線通信デバイスを使って与えられる、ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくともひとつの可変パラメータは、外気温度値、大気圧値、および、外気湿度値の少なくともひとつである、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記皮膚層の前記特性は、民族性、年齢、および水分含量の少なくともひとつである、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス。