(57)【要約】【課題】  人への実際の穿刺の感覚に近いリアル感を持ち、特に血管の動きの再現が可能であって、低コストでの製造・使用が可能で、構造も簡易である穿刺トレーニング用モデルを提供する。【解決手段】  本発明の穿刺トレーニング用モデル１は、血管を模擬した管状の模擬血管１０と、模擬血管１０を下方から支持する模擬血管支持部２０と、模擬血管１０を上方から被覆する模擬血管被覆部３０とを備え、模擬血管支持部２０は、模擬血管１０の軸方向と略平行な面を有する基部２１と、基部２１上に立設された立設部（板状体２２，２３及びピン２４）とを備え、立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより模擬血管１０が揺動可能に支持され、模擬血管被覆部３０は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、模擬血管支持部２０の基部２１と略平行な面で模擬血管１０を被覆する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を模擬した管状の模擬血管と、
前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、
前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部と
を備え、
前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、
前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、
前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する、
穿刺トレーニング用モデル。
【請求項２】
前記立設部における揺動は当該立設部が撓み変形可能な柔軟性を有することにより可能となっている、請求項１に記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項３】
前記立設部における揺動は前記基部が弾性を有することにより可能となっている、請求項１又は２に記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項４】
前記立設部として、前記基部と一体的に形成されて当該基部上に立設された複数のピンと、前記複数のピンの間隙に挟持されて立設状態を維持された板状体とを備える、請求項１から３までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項５】
前記模擬血管被覆部を上方から被覆する薄葉紙をも備える、請求項１から４までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項６】
前記模擬血管被覆部はＣ硬度１〜２０である、請求項１から５までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺トレーニング用モデルに関し、特に腕部などの人肌感覚に近いリアル感を持ち、医療関係者等により穿刺のトレーニングに供される穿刺トレーニング用モデルに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体に対する穿刺は痛みを伴う操作であり、穿刺ミスによる再穿刺は患者への負担が大きい。そのため、医療スタッフの技量向上が求められる。
特に、近年、人工透析の分野において、透析治療（２日に１回、４〜５時間）を受けている患者数が３２万人を超え、透析治療を行うことができる施設は４０００以上にのぼっている。
このような現状を踏まえると、一定の技量を有する医療スタッフを早期に一定数以上確保し、維持するための対策が急務である。
【０００３】
穿刺の技量向上のための対策としては、従来、穿刺トレーニング用商品が開発・販売されている。
しかし、現在普及している穿刺トレーニング用商品は、リアル感に乏しいためにトレーニング自体の効果が不十分である上、高コストであるためトレーニング回数も十分に確保できず、上記ニーズに適合していない。
【０００４】
具体的には、（１）一体物素材のパッドと単一構造の擬似血管チューブのみの組合せで作製された穿刺用トレーニングパッドのため、人体構造の再現が不十分であり、触診で血管を探しながらトレーニングを行うモデルとしては不十分である。また、（２）１５回程度の穿刺トレーニングの繰り返しで使用限界（擬似血液の漏れ等を生じる）に達するため、１回のトレーニングあたり１０００円程度でありトレーニングコストが高い。
【０００５】
上記のような普及品とは別に、リアル感や低コスト化を実現するための技術として、以下に示すような提案もなされている。
【０００６】
疑似腕骨の周囲に疑似筋肉組織として繊維強化した熱可塑性エラストマー又は発泡ウレタン樹脂シートを巻き付け、この上に熱可塑性エラストマー又はシリコーン樹脂製の人工血管を配置し、人工血管内に微小軸流モーターを挿入し、人工血管上をウレタン樹脂で覆い、その表面をウレタン樹脂又はシリコーン樹脂でディッピング処理して疑似表皮を形成するシミュレーション用人工骨が提案されている（特許文献１参照）。
この技術によれば、リアル感、軽量化、可搬性が実現されるとされている（特許文献１の段落００１４，００１５参照）。
【０００７】
伸縮可能なチューブにより構成される第１模擬血管と、第１模擬血管の周囲に充填された第１粒子状ゲルにより形成される第１模擬皮下組織と、第１模擬皮下組織を覆う模擬皮膚とを備える穿刺練習用シミュレータが提案されている（特許文献２参照）。
この技術によれば、実際の腕に対して穿刺を行う際の訓練を的確に行い得るとされている（特許文献２の段落００１１参照）。
【０００８】
針の貫通を阻止する保護板を備えたベースと、保護板上でその外表面が略舟底形となるよう吸水性のある素材で作った肉厚部と、肉厚部の上面に別個準備した人工血管を配置した上でその上から覆う人工皮膚とを有し、人工皮膚がその１部又は全体を肉厚部に対し剥離可能に構成された血管注射シミュレータが提案されている（特許文献３参照）。
この技術によれば、実際の穿刺を臨場感よく模擬でき、しかも、各部品が簡素かつディスポーザル可能で、繰り返し利用することもできるから、１回の練習単価が格別に低下するとされている（特許文献３の段落００１７〜００２２参照）。
【０００９】
高弾力性層及び該高弾力性層の一面に接合した低弾力性層からなる基材と、該基材中に埋め込まれ、両端が該基材の端部から突出し、かつ周側の該高弾力性層に接する部位が該高弾力性層の弾力で該低弾力性層側に押され、その周側の反対側の部位がこれに接する低弾力性層の部位の全部又は一部を該低弾力性層の外面が膨出状態になるように押すべく配された模擬血管用チューブと、で構成した注射練習器が提案されている（特許文献４参照）。
この技術によれば、皮膚表面への血管の浮き上がりが再現され、穿刺トレーニングの効果を高めることができるとされている（特許文献４の段落００１４，００１５参照）。
【００１０】
積層体からなる穿刺部と、穿刺部を挿通する人体の血管を模擬した模擬血管とを備える血管穿刺練習器具であって、穿刺部が、穿刺部の下部を構成し、人体の筋肉の硬度を模擬した柔軟性材料からなる模擬筋肉層と、模擬筋肉層の上に積層され、人体の組織の硬度を模擬した柔軟性材料からなる模擬組織層と、模擬組織層の上に積層され、人体の皮膚の硬度を模擬した柔軟性材料からなる模擬皮膚層とからなり、各層の硬度が、（模擬組織層の硬度）＜（模擬皮膚層の硬度）≦（模擬筋肉層の硬度）の関係を満たし、模擬血管が、柔軟性チューブからなり、模擬組織層に挿通されている血管穿刺練習器具が提案されている（特許文献５参照）。
この技術によれば、３層構造の穿刺部分を備えることでリアル感が得られ、特に、実際の血管の動き、すなわち、注射針を指した際に血管が左右に逃げる動きを再現できるとされている（特許文献５の段落０００７参照）。
【００１１】
人体に装着される、注射針の突き抜け防止部を備えたベース層と、弾性素材からなり、前記突き抜け防止部上に積層される中間層と、中間層上で、一部が係合されて支持される弾性チューブからなる模擬血管と、模擬血管を被覆するカバー層とを有することを特徴とする注射手技練習具が提案されている（特許文献６参照）。
この技術によれば、実際に人体の血管に刺入した感覚に極めて近い感覚が得られ、注射手技の練習に適するとされている（特許文献６の段落００１１参照）。
【００１２】
枠体内に弾性チュ−ブよりなる模擬血管を張設し、該模擬血管が、注射針の刺入時、実際の血管の動きを再現しうるようにした注射採血輸液手技練習模型や、枠体内に弾性チュ−ブよりなる模擬血管を張設すると共に、該模擬血管の周囲に流動性又は半流動性を有する模擬筋肉層を充填配置し、模擬血管が、注射針の刺入時、実際の血管の動きを再現しうるようにした注射採血輸液手技練習模型が提案されている（特許文献７参照）。
この技術によれば、注射針の刺入時、実際の血管が動くのと同様の動きを再現することができるとされている（特許文献７の段落０００５参照）。
【００１３】
ポリウレタンゲル材製の下層模擬筋肉層と、ポリウレタン材製の袋状体内にポリウレタンゲル材製の充填物を充填してなる上層模擬筋肉層との間に模擬血管を配置した注射練習器具が提案されている（特許文献８参照）。
この技術によれば、長期間の使用に耐え、また、模擬血管が実際の血管の動き、即ち、注射針を刺した際に、模擬血管が左右に逃げる状態を忠実に再現できるとされている（特許文献８の段落００１４参照）。
【００１４】
模擬表皮層、模擬組織層、模擬筋肉層及び模擬血管を備える人体腰部の部位を模した模擬組織体であって、模擬筋肉層を中間層として対称となるように、その表裏それぞれに、模擬組織層、模擬表皮層を設けるように構成された模擬組織体が知られている（特許文献９参照）。
この技術によれば、該模擬組織体の両面で穿刺練習ができ、またその穿刺部位を表裏反転させることですばやく穿刺練習に戻れ、途切れることなく連続して練習ができ、さらに両表面を利用することでコスト削減となるとされている（特許文献９の段落００２６）。
【００１５】
なお、上記特許文献９では、模擬血管を、血管チューブと、その外周面に形成する軟質粘着層とから構成することで、現実の血管の動きを再現することも提案されている（特許文献９の段落００２１）
この技術によれば、血管チューブの外周に形成した軟質粘着層の軟質粘着材が軟質変形することにより、模擬血管が若干移動することから、模擬組織体の表面を触知すると、軟質粘着層の軟質変形により模擬血管が若干逃げるように移動することが分かり、その移動が臨場感のある血管位置特定練習となり、また穿刺するとき、その移動することが人体の血管に似ており、そのことが人体の肌感覚により重要と思われる臨場感のある効果として穿刺手技練習ができるとされている（特許文献９の段落００２７）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２００６−１８９５２５号公報
【特許文献２】特開２０１３−１９０５７８号公報
【特許文献３】特開２００６−３１７６３５号公報
【特許文献４】特開２０１０−２４３８６７号公報
【特許文献５】特開２０１２−２０３１５３号公報
【特許文献６】特開２０１５−１７６０７３号公報
【特許文献７】実開平６−４７６８号公報
【特許文献８】特開２００７−２０６３７９号公報
【特許文献９】特許第６１７２３７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
しかし、上記いずれの技術も、以下に詳説するとおり、リアル感（特に血管の動きの再現）及び低コスト化の両立を十分に達成するものではない。
【００１８】
すなわち、まず、特許文献１に記載のシミュレーション人工骨は、人体を模倣した構造を採用し、特定の材料を使用するとともに、微小軸流モーターを挿入することにより、リアル感、可搬性、汎用性の向上を図ったものである。
しかし、構造が複雑である分、製造コストは高くなる。使用可能な材料が限定されることも好ましくない。
【００１９】
特許文献２の穿刺練習用シミュレータは、現実の人体の構造をできるだけ忠実に模倣して、特に、現実の人体における血管の動きを再現しようとするものである。
しかし、その具体的な手法は、第１模擬血管の周囲に第１粒子状ゲルを充填して第１模擬皮下組織を形成するものであるから、第１模擬血管と第１模擬皮下組織は両者一体のものとして製造されることになる。また、穿刺トレーニングにより第１模擬血管や第１模擬皮下組織が損傷した場合にも、両者一体のものとして全部交換する必要がある。その結果、製造及び損傷部材交換の双方において、高コストである。
【００２０】
特許文献３に記載の血管注射シミュレータは、肉厚部（スポンジ材）と、人工皮膚との間に人工血管を配置するものであり、人工皮膚及び人工血管が容易に交換可能であるため、他の部分は繰り返し使用することができ、構成も簡易である。
しかし、肉厚部（スポンジ材）と人工皮膚との間に人工血管を配置するために肉厚部に溝を設けており、この溝に人工血管を収めるものであるから（特許文献３の段落００２７参照）、人工血管の位置が固定されてしまっている。従って、現実の血管における逃げるような動きを再現することは難しい。
【００２１】
特許文献４に記載の注射練習器は、高弾力性層と低弾力性層との間に人工血管を配置し、両層の弾性を制御することにより、上面側への人工血管の隆起状態を生じさせようとするものである。
しかし、高弾力性層と低弾力性層との間に人工血管を配置するものであることから、やはり、人工血管の位置が固定されてしまっている。従って、現実の血管における逃げるような動きを再現することは難しい。
【００２２】
特許文献５に記載の血管穿刺練習器具は、模擬血管が硬度の小さい模擬組織層に挿通されていることによって、実際の血管の動きを再現できるとされている。
しかし、模擬血管が模擬組織層に挿通された構造とするためには、模擬血管と模擬組織層は両者一体のものとして製造する必要があり、損傷部材の交換も両者一体のものとしてなされることになる（特許文献５の図４参照）。そのため、製造及び損傷部材交換の双方において高コストである。
【００２３】
特許文献６に記載の注射手技練習具は、模擬血管が、一部が係合されて支持された弾性チューブからなるものであることにより、血管が動く感覚を再現できるとされる。特に、カバー層と中間層との嵌合度合いを調整して模擬血管を押し付ける力を調整することにより、血管が動く度合いを調整することができるとされている（特許文献６の段落００２９）。
しかし、押し付け力が弱すぎると、カバー層が浮いた状態となって穿刺における挿通感の再現性が損なわれるし、押し付け力を強くするとカバー層と中間層の間で模擬血管が固定されてしまうから、現実の血管の逃げるような動きを再現することは難しくなる。
【００２４】
特許文献７に記載の注射採血輸液手技練習模型は、単に枠体内に模擬血管を張設するか、又は、張設した模擬血管の周囲に流動性もしくは半流動性を有する模擬筋肉層を充填配置するものである。
しかし、単に枠体内に模擬血管を張設するだけでは、穿刺における挿通感の点でリアル感に乏しい。また、張設した模擬血管の周囲に流動性又は半流動性を有する模擬筋肉層を充填配置する場合には、模擬血管と模擬筋肉層とが一体に製造され、交換も一体に行われることになるから、低コスト化の点で難がある。
【００２５】
特許文献８に記載の注射手技練習具は、上層模擬筋肉層がポリウレタン材製の袋状体内にポリウレタンゲル材製の充填物を充填してなるものであるから、量産に向かないし、所期する寸法ごとに上層模擬筋肉層を作製する必要があり、設計上の自由度が低い。
しかも、模擬血管が模擬筋肉層に設けられた溝状の空間に配置されているから、模擬血管の位置が固定されてしまっており、実際の血管の動きを再現することは困難である。
【００２６】
特許文献９に記載の模擬組織体は、模擬筋肉層を中間層として対称的な積層構造をとっているため、表裏両面から穿刺トレーニングができるというものである。
しかし、模擬血管が模擬筋肉層に設けられた溝状の空間に配置されているから、模擬血管の位置が固定されてしまっており、実際の血管の動きを再現することは困難である。
模擬血管を、血管チューブと、その外周面に形成する軟質粘着層とから構成することで、現実の血管の動きを再現することも提案されているが、コスト面で難がある。
すなわち、血管チューブと軟質粘着層とが一体化した上記の如き特殊な構造の模擬血管を用いるのでは、製造コストが増大する。また、穿刺トレーニングの繰り返しにより血管チューブが損傷した場合、血管チューブだけでなく軟質粘着層も一体のものとして交換する必要があり、この点でもコスト的に不利である。
【００２７】
以上のように、従来技術は、いずれもリアル感と低コスト化が十分に両立されたものではない。
そこで、本発明は、人への実際の穿刺の感覚に近いリアル感を持ち、特に血管の動きの再現が可能であって、低コストでの製造・使用が可能であるとともに、構造も簡易である穿刺トレーニング用モデルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
上記各従来技術は、層と層の間に模擬血管を配置する構成を採用しているものが多く、その際に一方の層に溝を設けて模擬血管を挿入するなどしている。
しかし、模擬血管を層間に配置する上記方法では、模擬血管の動きが拘束され、現実の血管の動きを再現するには限界がある。
特許文献９に記載の如く、模擬血管の外周面に軟質層を一体的に形成する場合には、製造コストが増大するし、それに見合うだけのリアル感の向上がもたらされるわけではない。
【００２９】
従来技術においては、実際の血管周辺の構造を模倣しようとするあまり、穿刺トレーニングモデルの構造について、検討の幅が限定的となっていたようである。
しかし、穿刺トレーニングモデルの内部構造については、トレーニングをする者からは視認されないのである。そうとすれば、実際の生体構造を忠実に模倣することに拘泥する必要は必ずしもないと思われる。
【００３０】
以上のような観点から、本発明者は、積層構造という従来の固定的な観念から離れて、構造を根本的に見直すこととした。
その結果、上方からの荷重を受けた際に揺動可能な立設部を設け、この立設部上で模擬血管を揺動可能に支持することとすると、模擬血管が適度に不安定な状態で支持され、現実の血管の逃げるような動きに極めて近い感覚を再現できることが分かった。
本発明は、このような知見に基づき、完成されたものである。
【００３１】
すなわち、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、血管を模擬した管状の模擬血管と、前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部とを備え、前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する。
【００３２】
なお、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルに関し、「上」及び「下」の用語は、模擬血管への穿刺動作を基準とする空間概念として用いており、穿刺トレーニングにおいて、針が穿刺される側を「上」、その反対側を「下」と表現している。
【００３３】
また、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルに関し、各構成要素の硬度について、「Ａ硬度」、「Ｃ硬度」、「Ｄ硬度」による特定を行う場合、これらは、以下の定義に基づくものとする。
すなわち、Ａ硬度は、ＪＩＳ  Ｋ  ７３１１に準拠して測定されるデュロメータによる押し込み硬さ（硬度）を指すものとする。詳しくは、ＪＩＳ  Ｋ７３１１：１９９５に従い、試験片は厚さ６ｍｍ以上（６ｍｍ未満のものは重ねて６ｍｍ以上とする）（ｎ＝５）とし、ＪＩＳ  Ｋ７２１５のタイプＡデュロメータにより測定して得た値と定義する。
Ｃ硬度は、ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に準拠して測定されるデュロメータによる押し込み硬さ（硬度）を指すものとする。詳しくは、ＪＩＳ  Ｋ６２５３−３：２０１０に従い、試験片は厚さ６ｍｍ以上（６ｍｍ未満のものは重ねて６ｍｍ以上とする）（ｎ＝５）とし、ＪＩＳ  Ｋ７２１５のタイプＣデュロメータにより測定して得た値と定義する。
Ｄ硬度は、ＪＩＳ  Ｋ  ７３１１に準拠して測定されるデュロメータによる押し込み硬さ（硬度）を指すものとする。詳しくは、ＪＩＳ  Ｋ７３１１：１９９５に従い、試験片は厚さ６ｍｍ以上（６ｍｍ未満のものは重ねて６ｍｍ以上とする）（ｎ＝５）とし、ＪＩＳ  Ｋ７２１５のタイプＤデュロメータにより測定して得た値と定義する。
【発明の効果】
【００３４】
本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、上方からの荷重を受けた際に揺動可能な立設部を有しており、この立設部上で模擬血管が揺動可能に支持されるように構成されている。
上記構成により、模擬血管からの荷重を受けて立設部が揺動すると、立設部上で支持されている模擬血管も揺動することになる。
また、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルにおいては、模擬血管が上方から模擬血管被覆部で被覆されており、この模擬血管被覆部は生体組織を模擬した軟質材料からなる。
上記のような模擬血管の揺動と模擬血管被覆部の質感とによる感覚は、両者相まって、現実の血管を皮膚の上から触った時に血管が逃げるような感覚に極めて近似したものとなる。
従って、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、人への実際の穿刺の感覚に近いリアル感を備えている。
【００３５】
本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、また、簡素な構成であるため、製造コストが低い。
さらに、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルにおいて、穿刺トレーニングの際に穿刺されるのは模擬血管被覆部と模擬血管であり、その他の部分は、通常の用法に従って穿刺トレーニングに供される限り、損傷の可能性が低い。そのため、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルを長期にわたって継続使用する場合にも、基本的には、模擬血管被覆部と模擬血管の一方又は双方のみを交換すれば良く、その他の部分は繰り返し使用できるから、この点でもコスト的に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの分解斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの側面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの一部破断上面図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルを挿入可能な腕様固定部材を示す斜視図である。
【図７】本発明の第２の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図８】本発明の第２の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図９】本発明の第３の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの側面図である。
【図１０】本発明の第３の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図１２】本発明の第４の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの側面図である。
【図１３】本発明の第４の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図１４】本発明の第４の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図１５】本発明の第５の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図１６】本発明の第５の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図１７】本発明の第６の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図１８】本発明の第６の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルにおいて模擬血管に荷重が加わった際の状態を模式的に示す正面図である。
【図１９】本発明の第７の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデルの正面図である。
【図２０】本発明に係る穿刺トレーニング用腕モデルに適用可能な模擬血管被覆部と模擬血管との一体物を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルについて、図面を参照しつつ詳説するが、本発明の範囲はこれらの説明に拘束されることはなく、以下の例示以外についても、本発明の趣旨を損なわない範囲で適宜変更実施し得る。
【００３８】
〔第１の実施形態〕
図１は本発明の一実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル１を示す分解斜視図であり、図２は側面図、図３は正面図、図４は一部破断上面図である。
これらの図に示すとおり、穿刺トレーニング用腕モデル１は、血管を模擬した管状の模擬血管１０と、模擬血管１０を下方から支持する模擬血管支持部２０と、模擬血管１０を上方から被覆する模擬血管被覆部３０とを備える。
【００３９】
模擬血管１０は、血管を模擬した管状を呈しているものであれば、その構造は特に限定されるものではなく、穿刺トレーニングモデルにおいて従来用いられていたものと同様で構わない。
【００４０】
模擬血管１０の材料についても特に限定されるものではなく、穿刺トレーニングモデルにおいて従来用いられていたものを用いることができる。できるだけ血管に近似した弾力性をもたらすものを用いることが好ましい。
例えば、軟質樹脂、エラストマーなどを用いることができる。より具体的には、例えば、シリコーン樹脂、シリコーンゴムや、スチレン系、エステル系、アミド系、ウレタン系などの各種熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。
【００４１】
模擬血管１０は、その製造に際し、材料として顔料を配合することにより所望の色を付与することもできる。
【００４２】
模擬血管１０は、また、その製造に際し、可塑剤を配合することにより、硬度を調整することもできる。
可塑剤としては、特に限定するわけではないが、ゴムや樹脂用の可塑剤として従来公知のものを使用することができ、例えば、パラフィン系鉱物油、ナフテン系鉱物油、芳香族系鉱物油などの鉱物油系、ひまし油、綿実油、亜麻仁油、菜種油、大豆油、パーム油、椰子油、落花生油、木蝋、パインオイル、オリーブ油などの植物油系、ポリブテン、水添ポリブテン、ポリαオレフィン等などの合成油系などが挙げられる。樹脂やエラストマーとの相溶性等を考慮して適宜決定すれば良い。
【００４３】
模擬血管１０の硬度は、リアル感向上の観点から、例えば、Ａ硬度５０以下とすることが好ましく、Ｃ硬度５〜３０とすることがより好ましい。
【００４４】
模擬血管１０の厚みや直径は、実際の血管と同程度の厚みとすれば良く、トレーニングの目的等に応じて適宜設定すれば良い。例えば、厚みは０．５〜１ｍｍ程度、直径は３〜１０ｍｍ程度とすることができる。
人の血管において、動脈と静脈とでは、以下のとおり、血管の太さや血管壁の厚みに差があることから、いずれを想定するかに応じて、模擬血管の直径や厚みを適宜決定すれば良い。
静脈：
・血管の太さ：５〜１０ｍｍ
・血管壁：０．５ｍｍ
動脈：
・血管の太さ：３〜５ｍｍ
・血管壁：１ｍｍ
【００４５】
図１〜４に示すように、模擬血管支持部２０は、模擬血管１０の軸方向と略平行な面を有する基部２１を備えるとともに、複数の立設部として、板状体２２，２３とピン２４とを備える。
【００４６】
ピン２４は、基部２１と一体的に形成されて基部２１上に立設されている。
板状体２２，２３は、ピン２４に挟持されて立設状態を維持されている。
板状体２２，２３及びピン２４は上方からの荷重に対し撓み変形可能な柔軟性を有する。
【００４７】
ピン２４は板状体２２よりも上方に突出しており、板状体２３はピン２４よりもさらに上方に突出している。
模擬血管１０は、板状体２２の上端に載置されて支持されている。
【００４８】
基部２１の材料としては、特に限定するわけではないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステルなどの汎用樹脂やポリアミドなどが挙げられる。
【００４９】
板状体２２，２３の材料としては、撓み変形可能な柔軟性を有することにより上方からの荷重を受けた際に揺動可能なものであれば、特に限定されるものではない。例えば、模擬血管１０について上述したような軟質樹脂、エラストマーなどが挙げられる。
板状体２２，２３は、ピン２４で挟持されて立設状態が維持されるので、硬度の低い材料を用いることができる。
【００５０】
板状体２２，２３は、その製造に際し、材料として顔料を配合することにより所望の色を付与することもできる。
【００５１】
板状体２２，２３は、また、その製造に際し、可塑剤を配合することにより、硬度を調整することもできる。
可塑剤としては、模擬血管１０について上述したような従来公知のゴムや樹脂用の可塑剤を使用することができる。樹脂やエラストマーとの相溶性等を考慮して適宜決定すれば良い。
【００５２】
各板状体２２，２３の材料や硬度は全て同じにしても良いが、異なる材料や硬度のものを複数種組み合わせて用いても良い。
【００５３】
ピン２４の材料としては、特に限定するわけではないが、例えば、上記基部２１と同様に、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステルなどの汎用樹脂やポリアミドなどを用いることができる。本実施形態では、上方からの荷重に対し撓み変形可能な材料が選定される。
所望の撓み変形を発揮させる観点から、ピン２４の材料として、例えば、ヤング率が０．０１〜５．０ＧＰａのものを用いることが好ましく、０．１〜１．０ＧＰａのものを用いることがより好ましい。
【００５４】
基部２１とピン２４は、例えば、射出成形等の従来公知の成形法により一体的に形成することができる。
また、接着剤などで基部２１とピン２４の下端を接合することにより、両者を一体的に形成するようにしてもよい。
さらに、基部２１に所定間隔で孔を設け、この孔にピン２４の下端を挿入し固定することにより、両者を一体的に形成するようにしてもよい。両者の固定は着脱自在であってもよい。
【００５５】
板状体２２，２３は、例えば、押出成形等の従来公知の成形法により製造することができ、ピン２４の間隙に挿入される。
【００５６】
板状体２２，２３の硬度は、上方からの荷重に対し撓み変形可能な柔軟性をもたせるとともに、高いリアル感を発揮させる観点から、例えば、Ｃ硬度５０以下とすることが好ましく、Ｃ硬度１〜２０とすることがより好ましい。
人肌の質感（例えば、弾力性等）は、体格や年齢等によっても種々異なるが、板状体２２，２３の硬度を調整することで、トレーニング対象に応じた質感の再現が可能となる。
【００５７】
次に、各構成要素の寸法や配置について説明する。
以下では、図４に示すとおり、模擬血管１０の軸方向と平行な方向を「ａ方向」といい、直交する方向を「ｂ方向」という。
【００５８】
板状体２２，２３はａ方向に奥行きをもってピン２４の間隙に挿入されている。
板状体２２，２３の寸法は、揺動の度合いと模擬血管１０の支持とのバランスを考慮して決定するのが良い。
板状体２２，２３の高さは、材質によっても異なるが、例えば、１０〜３０ｍｍとすることができる。
なお、板状体２２，２３の厚みが模擬血管１０との関係で薄すぎると、模擬血管１０の支持が困難となる。そこで、板状体２２，２３の厚みは、模擬血管１０の直径に対し、１／２以上が好ましい。
板状体２２，２３のａ方向の奥行きは、特に限定されるものではなく、穿刺トレーニング用腕モデル１の全長にわたっていても良い。
【００５９】
ピン２４は、板状体２２，２３を挟持してこれらの立設状態を維持している。
ピン２４の直径は、例えば、０．５〜１．５ｍｍとすることが好ましい。
なお、本実施形態におけるピン２４の断面形状は略円形であるが、これに限定されるものではなく、例えば、四角形などの多角形でもよい。また、上方に向かって先細りの形状であってもよい。
【００６０】
ピン２４は、ａ方向及びｂ方向に、それぞれ一定間隔で並んでいる。
ａ方向に並ぶピン２４の間隔を空けすぎると板状体２２，２３の固定が不十分となり、板状体２２，２３が当該間隔にはまり込んで波を打つなどの不都合を生じるおそれがある。
従って、ａ方向に並ぶピン２４の間隔としては、板状体２２，２３を挟持して立設状態を安定的に維持できるように、例えば、３〜１０ｍｍとすることが好ましい。
【００６１】
ｂ方向に並ぶピン２４の間隔は、板状体２２，２３が挟持できる間隔が確保されていれば良く、かかる観点から適宜決定すれば良い。
ｂ方向に並ぶピン２４の間隔を板状体２２，２３の厚みよりも狭くし、ピン２４を両側に押し広げるようにして板状体２２，２３を挿入してもよい。
また、板状体２２，２３の厚み以上の間隔を空けてもよく、この場合、ｂ方向で隣接するピン２４の間に複数枚の板状体２２，２３を挿入するために、板状体２２，２３の厚みの整数倍の間隔を空けるなどしても良い。
ただし、板状体２２，２３の挿入枚数が多すぎると、板状体２２，２３が密に配置される結果、板状体２２，２３の揺動が困難となるから、板状体２２，２３の厚みの３倍以下の間隔が望ましい。
上記の観点から、ｂ方向に並ぶピン２４の間隔は、例えば、３〜１０ｍｍとすることが好ましい。
【００６２】
ピン２４の高さは、例えば、５〜２０ｍｍとすることが好ましい。
【００６３】
図１〜４に示すように、模擬血管被覆部３０は、模擬血管支持部２０の基部２１と略平行な面で模擬血管１０を被覆する。
【００６４】
模擬血管被覆部３０の材料としては、特に限定するわけではないが、例えば、模擬血管１０について上述したような軟質樹脂、エラストマーなどが挙げられる。
模擬血管被覆部３０は、その製造に際し、材料として顔料を配合することにより所望の色（例えば、想定する患者の肌の色）を付与することができる。また、顔料を配合せず、透明のシートであっても良い。トレーニングの対象や目的によっては、模擬血管被覆部３０が透明で血管が視認できる状態でトレーニングを行う方が好ましい場合もあり得る。
【００６５】
模擬血管被覆部３０は、また、その製造に際し、可塑剤を配合することにより、硬度を調整することができる。
可塑剤としては、模擬血管１０について上述したような従来公知のゴムや樹脂用の可塑剤を使用することができる。樹脂やエラストマーとの相溶性等を考慮して適宜決定すれば良い。
【００６６】
模擬血管被覆部３０は、押出成形等、従来公知の成形法により製造することができる。
【００６７】
模擬血管被覆部３０の硬度は、トレーニングの目的等に応じて適宜設定すれば良く、特に限定されない。
例えば、人の皮膚の質感を模擬するという点では、Ｃ硬度５０以下とすることが好ましく、Ｃ硬度１〜２０とすることがより好ましい。
【００６８】
模擬血管被覆部３０の厚みについても、トレーニングの目的等に応じて適宜設定すれば良く、特に限定されないが、人の皮膚の質感の再現、硬さの再現の観点から、例えば、０．５〜５ｍｍとすることが好ましい。
【００６９】
図１〜４に示すように、穿刺トレーニング用腕モデル１は、模擬血管被覆部３０を上方から被覆する薄葉紙４０を備える。
従来は、表皮の質感を再現するために、最表面に模擬表皮として弾性シートを配置していたが、穿通の際の抵抗が大きく、却って、リアル感を損なう要因となっていた。
これに対し、最表面に薄葉紙を配置すると皮膚の質感に近いものとなり、しかも、それ自体は薄いので穿通におけるリアル感を損なわない。
【００７０】
薄葉紙４０としては、特に限定するわけではないが、例えば、ティッシュペーパ、トイレットペーパ、キッチンペーパ、和紙などが挙げられる。リアル感（特に表面の質感）の付与にはティッシュペーパが特に有利である。
【００７１】
薄葉紙４０の厚みは、特に限定されるものではなく、例えば、５０〜２００μｍとすることができる。
なお、薄葉紙４０は、強度を高めるなどの目的で、２枚以上積層されたものであってもよい。
【００７２】
次に、穿刺トレーニング用腕モデル１における模擬血管１０の揺動とこれによるリアル感の創出について、図５を参照しつつ、以下に説明する。
上述のとおり、本実施形態において、ピン２４の高さは、板状体２２よりも高く板状体２３よりも低い。そして、ｂ方向におけるピン２４の間隔は、模擬血管１０の外径よりも若干狭い。
これにより、例えば、図５に示す如く矢印で示す方向に荷重がかかることで、板状体２２が圧縮変形し、ピン２４及びこれに隣接する板状体２３が外方に撓み変形する。
このとき、模擬血管１０はピン２４から弾性力を受け、板状体２２からも下方から反発力を受ける。
また、本実施形態では、上述のとおり、高さの異なる板状体２２，２３を組み合わせて用いている。そのため、図５に示すように、模擬血管被覆部３０で被覆したとき、空隙２５が生じている。そして、この空隙２５に模擬血管１０が配置されている。その結果、模擬血管１０の揺動は、板状体２２，２３と模擬血管被覆部３０によって画された空隙２５の範囲に限定されており、模擬血管１０の逸脱が防止される。なお、高さの高い板状体２３の硬度を、高さの低い板状体２２の硬度よりも高く設定することで、模擬血管１０の揺動範囲の規制がしやすくなる。
このように、本実施形態では、模擬血管１０が、ピン２４及び板状体２２からの抵抗を受けつつ、一定の限度で揺動可能に構成されている。
【００７３】
以上のようにして実現される模擬血管１０の揺動と、模擬血管被覆部３０及び薄葉紙４０による質感の付与とが相俟って、穿刺トレーニング用腕モデル１は極めてリアル感に優れている。
【００７４】
なお、板状体２３はピン２４よりも上方に突出しているので、模擬血管被覆部３０で被覆したとき、ピン２４の形状が、模擬血管被覆部３０の表面に突起状に現れることはない。
【００７５】
穿刺トレーニング用腕モデル１は、そのままトレーニングに供しても良いが、例えば、図６に示すように、穿刺トレーニング用腕モデル１を挿入可能な空洞５１を設けた腕様固定部材５０に挿入して用いてもよい。孔５２には、模擬血管１０が挿入される。
穿刺トレーニングのための主要構成は穿刺トレーニング用腕モデル１であるから、腕様固定部材５０は、穿刺トレーニング用腕モデル１を挿入して固定可能であれば足りる。
穿刺トレーニングにより穿刺トレーニング用腕モデル１が劣化した場合には、穿刺トレーニング用腕モデル１（厳密には穿刺トレーニング用腕モデル１の損傷部材のみ）を交換すれば足り、腕様固定部材５０は繰り返し利用できる。従って、穿刺トレーニング用腕モデル１を腕様固定部材５０とセットで用いるとしても、過大なコスト増とはならない。
【００７６】
穿刺トレーニング用腕モデル１をトレーニングに供する場合、模擬血管１０に擬似血液を流すことができ、針先から擬似血液が抽出できたか否かで、注射針が模擬血管１０内に挿入できたか否かを確認することができる。
トレーニングを繰り返すと、注射針が挿入される模擬血管被覆部３０や模擬血管１０が損傷し、擬似血液の漏れ等を生じることも有り得る。しかし、損傷した模擬血管被覆部３０や模擬血管１０のみを交換すれば良いから、低コストで済む。
また、模擬血管被覆部３０が生体組織を模擬した軟質材料からなるため、針を抜くとその孔が自然に塞がる。さらに、模擬血管１０と模擬血管被覆部３０は通常密着しているため、模擬血管１０の孔も模擬血管被覆部３０で塞がれた状態となる。従って、上記の交換も、それほど頻繁に必要となるわけではない。
【００７７】
なお、穿刺トレーニング用腕モデル１は、採血等のトレーニングのみならず、例えば、留置針の使用のトレーニングにも使用することができる。
ここで、留置針（りゅうちしん）とは、動静脈の血管内に留置できる注射針のことであり、主に静脈における長時間の点滴の際に用いられるものである。
【００７８】
〔第２の実施形態〕
上記第１の実施形態では、板状体２２よりもピン２４を高くし、板状体２２の上に模擬血管１０を載置するようにしたが、これと異なり、ピンの高さを板状体の高さ以下に設定して、ピンの上に模擬血管を載置するようにしてもよい。
ピンの上に模擬血管を載置した例を、第２の実施形態として以下に説明する。
図７は本発明の第２の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル２を示す正面図である。
なお、立設部の高さ及び模擬血管の配置以外は第１の実施形態と同様である。従って、第１の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｂ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
第１の実施形態と重複する説明は割愛する。
【００７９】
図８に見るように、模擬血管１０に荷重がかかると、主として柔軟性を有する板状体２３Ｂが撓み変形し、模擬血管１０が揺動する。
この第２の実施形態では、ピン２４Ｂの高さを板状体２２Ｂ，２３Ｂの高さ以下に設定して、ピン２４Ｂの上に模擬血管１０を載置するようにしたので、上方から模擬血管１０を押した際の感覚としては、第１の実施形態よりも硬く感じられる。
高さの異なる板状体２２Ｂ，２３Ｂを用いることにより段差を設けて、模擬血管１０を載置するための空間（空隙２５）を確保している。
このように、模擬血管をピンの上に載置するか、板状体の上に載置するかによってトレーニング時の感覚を変えることができる。
実際の血管は、年齢の違いなどによって硬さに差があるが、本発明においては、上記のように簡易に硬さを調整することができるので、目的に応じた多様なトレーニングが可能となる。
【００８０】
〔第３の実施形態〕
図９は本発明の第３の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル３を示す側面図であり、図１０は正面図である。
なお、他の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｃ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
また、他の実施形態と重複する説明は割愛する。
【００８１】
第３の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル３では、立設部２２Ｃが複数の毛である点で、第１の実施形態と大きく異なる。
【００８２】
なお、この穿刺トレーニング用腕モデル３は、歯ブラシの構造と類似しているため、歯ブラシに関する従来技術を参考にすることができる。
【００８３】
穿刺トレーニング用腕モデル３の模擬血管支持部２０では、立設部２２Ｃは、複数本の毛が束ねられた毛束として、基部２１に植設されている。
立設部２２Ｃの材質としては、特に限定されず、例えば、ポリアミド、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど）、ポリオレフィンや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマーなどが挙げられる。
【００８４】
立設部２２Ｃの毛束を構成する複数の毛の各直径は、例えば、０．０５〜０．５ｍｍとすることが好ましい。
また、毛束を構成する複数の毛の断面形状は、特に限定されず、例えば、円形、四角形などの多角形などを採用することができる。また、上方に向かって先細りの形状などであってもよい。
【００８５】
立設部２２Ｃを植設する方法としては、歯ブラシ等の製造方法において採用されている公知技術を転用することができる。具体的には、例えば、平線式植毛、丸線式植毛等が採用できる。
【００８６】
立設部２２Ｃの高さは特に限定されず、例えば、１０〜３０ｍｍとすることが好ましい。
立設部２２Ｃの毛束の直径も特に限定されず、例えば、１〜５ｍｍである。
また、立設部２２Ｃの毛束の断面形状も、特に限定されず、例えば、円形、四角形などの多角形などを採用することができる。
【００８７】
立設部２２Ｃの撓みの程度としては、特に限定するわけではないが、例えば、ＪＩＳ  Ｓ  ３０１６：１９９５に準じて測定される毛の硬さ（座屈強度）が、４０〜９０Ｎ／ｃｍ2程度であるものが好ましい。
【００８８】
立設部２２Ｃの毛束の配置は、碁盤目状、千鳥状など、特に限定されない。
また、立設部２２Ｃの毛束の間隔も特に限定されず、例えば、１．５〜５ｍｍとすることが好ましい。
【００８９】
穿刺トレーニング用腕モデル３では、図１１に示すように、模擬血管１０を支持している立設部２２Ｃの上端に対し、模擬血管１０から荷重がかかると、柔軟性を有する立設部２２Ｃが撓み変形する。
これにより、模擬血管１０が揺動し、模擬血管被覆部３０及び薄葉紙４０による質感の付与と相俟って、優れたリアル感が創出される。
【００９０】
〔第４の実施形態〕
図１２は本発明の第４の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル４を示す側面図であり、図１３は正面図である。
なお、他の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｄ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
【００９１】
第４の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル４では、立設部２２Ｄの形状がさすまた状である点で、第１の実施形態と大きく異なる。
すなわち、立設部２２Ｄは、下方から立ち上がる棒状部２２１Ｄと、棒状部２２１Ｄに連設して上方に形成されるＵ字状部２２２Ｄを呈している。
Ｕ字状部２２２Ｄに模擬血管１０を載置することができる。
【００９２】
立設部２２Ｄの材質は、立設状態が維持でき、かつ、撓み変形可能な柔軟性を有するものであれば、特に限定されるものではない。例えば、模擬血管１０について上述したような軟質樹脂、エラストマーなどが挙げられる。可塑剤の使用により硬度を適宜調整することが好ましい。
【００９３】
立設部２２Ｄの棒状部２２１Ｄの直径は、例えば、０．５〜１．５ｍｍとすることが好ましい。
なお、本実施形態における棒状部２２１Ｄの断面形状は略円形であるが、これに代えて、例えば、四角形などの多角形などを採用してもよい。また、上方に向かって先細りの形状などであってもよい。
立設部２２Ｄの棒状部２２１Ｄの高さは、例えば、５〜３０ｍｍとすることが好ましい。
【００９４】
Ｕ字状部２２２Ｄの寸法は、模擬血管１０の直径に対応させて適宜決定すればよい。
【００９５】
立設部２２Ｄの配置は、碁盤目状、千鳥状など、特に限定されない。
また、立設部２２Ｄの間隔も特に限定されず、例えば、３〜１０ｍｍとすることが好ましい。
【００９６】
穿刺トレーニング用腕モデル４では、図１４に示すように、模擬血管１０を支持している立設部２２ＤのＵ字状部２２２Ｄに模擬血管１０が収められ、この立設部２２Ｄに模擬血管１０から荷重がかかると、柔軟性を有する立設部２２Ｄの棒状部２２１Ｄが撓み変形する。
これにより、模擬血管１０が揺動し、模擬血管被覆部３０及び薄葉紙４０による質感の付与と相俟って、優れたリアル感が創出される。
【００９７】
〔第５の実施形態〕
図１５は本発明の第５の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル５を示す正面図である。
なお、他の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｅ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
【００９８】
第５の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル５は、立設部による模擬血管の支持が間接的である点で、第１の実施形態と異なる。
すなわち、穿刺トレーニング用腕モデル５の立設部（板状体２２，２３及びピン２４）と模擬血管１０との間に、軟質層２６Ｅを介在させている。
軟質層２６Ｅを介在させることにより模擬血管１０の支持の安定性が増す。また、模擬血管１０が立設部に嵌り込むことも抑制できる。
【００９９】
軟質層２６Ｅの材料としては、特に限定するわけではないが、例えば、模擬血管１０について上述したような軟質樹脂やエラストマーなどが挙げられる。顔料による着色や可塑剤による硬度の調整がなし得ることも同様である。
軟質層２６Ｅとしては、模擬血管被覆部３０と同様の材料を用い、硬度も同等とすることが好ましい。
【０１００】
軟質層２６Ｅの厚みとしては、特に限定するわけではないが、例えば、０．５〜５ｍｍとすることが好ましい。
【０１０１】
穿刺トレーニング用腕モデル５においても、図１６に示すように、第１の実施形態と同様に立設部（板状体２２，２３及びピン２４）が撓み変形することにより模擬血管１０が揺動し、模擬血管被覆部３０及び薄葉紙４０による質感の付与と相俟って、優れたリアル感が創出される。
【０１０２】
〔第６の実施形態〕
図１７は本発明の第６の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル６を示す正面図である。
なお、他の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｆ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
【０１０３】
第６の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル６は、基部２１Ｆが弾性を有する点以外は、基本的に第１の実施形態と共通する。
【０１０４】
図１７に示すように、基部２１Ｆは弾性材料からなり、上方に凸となるように湾曲した形状を有してその内部は中空となっている。
また、基部２１Ｆには空気穴２１１Ｆが形成され、空気の出し入れが可能となっている。
【０１０５】
弾性を有する基部２１Ｆ上に立設された立設部（板状体２２Ｆ，２３Ｆ及びピン２４Ｆ）は、撓み変形する柔軟性を有するか否かに関わらず、基部２１Ｆとの接合部を中心として揺動可能となる。
すなわち、穿刺トレーニング用腕モデル６では、図１８に示すように、模擬血管１０に荷重がかかると、基部２１Ｆが弾性変形して、立設部（板状体２２，２３及びピン２４）が基部２１Ｆとの接合部を中心として揺動する。
これにより、模擬血管１０が揺動し、模擬血管被覆部３０及び薄葉紙４０による質感の付与と相俟って、優れたリアル感が創出される。
【０１０６】
〔第７の実施形態〕
図１９は本発明の第７の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル７を示す正面図である。
なお、他の実施形態と共通する構成については同様の符号を付し、本実施形態に固有の構成については符号に「Ｇ」の文字を付けて、そのことを明示するようにした。
【０１０７】
第７の実施形態に係る穿刺トレーニング用腕モデル７は、補強層２７Ｇを備える点以外は、第１の実施形態と共通する。
【０１０８】
図１９に示すように、補強層２７Ｇは、模擬血管支持部２０の中間高さ程度まで形成されている。
補強層２７Ｇは、基部２１上における立設部（板状体２２，２３、ピン２４）の立設状態を補強する機能を有する。
補強層２７Ｇがあることで、上記各部の立設状態の維持を確実なものすることができる。また、立設部の下方は、補強層２７Ｇが形成された高さまで固定された状態になる。換言すれば、立設部は、補強層２７Ｇよりも上方のみが揺動可能な部分となる。従って、補強層２７Ｇは、その高さの調整により、立設部における揺動可能な範囲を調整する機能も有する。
【０１０９】
補強層２７Ｇの高さは、模擬血管支持部２０の中間高さ程度に限定されるものではない。ただし、補強層２７Ｇの高さが高すぎると立設部の揺動が過度に制限されることになるし、低すぎると補強機能が十分に発揮されなくなる。
そこで、両者のバランスを考慮し、例えば、模擬血管支持部２０の高さに対し、１／４〜３／４程度の範囲とすることが好ましい。
【０１１０】
補強層２７Ｇの材料は特に限定されず、例えば、模擬血管１０について上述したような軟質樹脂、エラストマーなどを用いることができる。また、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステルなどの汎用樹脂を用いても良い。
【０１１１】
このような補強層２７Ｇは、例えば、従来公知の方法により、樹脂やエラストマーの材料を所定の高さまで充填し固化することにより形成することができる。
【０１１２】
また、補強層２７Ｇの硬度については、立設部の固定と揺動の度合いのバランスを考慮し、例えば、Ｃ硬度５０以下とすることが好ましく、Ｃ硬度１〜２０とすることがより好ましい。
【０１１３】
〔変形例〕
本発明は、上記各実施形態に限定されるものではなく、種々の変形が可能である。
上記各実施形態を相互に組み合わせることもできる。例えば、第５の実施形態は、第１の実施形態において軟質層２６Ｅを付加し、模擬血管１０を間接的に支持するように変更した実施形態であるが、他の実施形態を同様に変更実施しても良い。
【０１１４】
また、上記の説明から明らかなように、立設部の形状は、板状、毛状、棒状等、特に限定されない。
第４の実施形態において、立設部の先端はＵ字状であるが、このように、立設部の先端形状も特に限定されない。
【０１１５】
上記各実施形態では模擬血管は１本のみであるが、本発明はこれに限定されず、模擬血管を複数本用いてもよい。
１本の模擬血管を一端で折り返すようにして模擬血液を循環させる形態であってもよい。
【０１１６】
上記各実施形態では薄葉紙を用いたが、模擬血管被覆部の表面の質感を調整する方法としては、ベビーパウダーを用いるなどしても良い。
【０１１７】
また、上記各実施形態では、模擬血管と模擬血管被覆部とは別部材であるが、例えば、図２０に示すように、模擬血管１０と模擬血管被覆部３０とが一体に構成されたものであってもよい。このような模擬血管１０と模擬血管被覆部３０の一体物は、例えば、金型に模擬血管１０をインサートした状態で模擬血管被覆部３０の樹脂材料を流し込み、樹脂材料を硬化させることで作製することができる。
模擬血管１０及び模擬血管被覆部３０を一体物として構成することで、穿刺トレーニングに際して、模擬血管１０内の模擬血液が漏出することを十分に抑止することができる。
【０１１８】
また、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルとしては、例えば、人の腕に巻きつけて固定し、トレーニングに供するものであってもよい。
この場合、穿刺トレーニング用モデルの各部材は、腕への巻きつけのため、変形可能な材料で構成する。そして、針が貫通して怪我をしないように、強度を有する層を（通常は最下層に）設けておくことが望ましい。
【０１１９】
また、本発明は、上記各実施形態の穿刺トレーニング用腕モデルと異なり、例えば、人の脚への穿刺トレーニング用モデルなどとしても適用可能である。
さらに、本発明は、上記各実施形態の穿刺トレーニング用腕モデルと異なり、例えば、人以外の動物への穿刺のトレーニング用モデルなどとしても適用可能である。
【符号の説明】
【０１２０】
１，２，３，４，５，６，７                  穿刺トレーニング用腕モデル
１０                                        模擬血管
２０                                        模擬血管支持部
２１，２１Ｆ                                基部
２１１Ｆ                                    空気孔
２２，２３，２２Ｂ，２３Ｂ，２２Ｆ，２３Ｆ  立設部（板状体）
２２Ｃ                                      立設部（毛状）
２２Ｄ                                      立設部（さすまた状）
２４，２４Ｂ，２４Ｆ                        立設部（ピン）
２５                                        空隙
２６Ｅ                                      軟質層
２７Ｇ                                      補強層
３０                                        模擬血管被覆部
４０                                        薄葉紙
５０                                        腕様固定部材
５１                                        空洞
５２                                        孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年9月28日(2018.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を模擬した管状の模擬血管と、
前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、
前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部と
を備え、
前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、
前記立設部の少なくとも一部が、上方からの荷重を受けた際に当該立設部が曲がるように変形して揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、
前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する、
穿刺トレーニング用モデル。
【請求項２】
血管を模擬した管状の模擬血管と、
前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、
前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部と
を備え、
前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有し、かつ弾性を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、
前記立設部の少なくとも一部が、上方からの荷重を受けた際に、当該立設部が前記基部との接合部を基点として倒れるように揺動可能であることにより、前記模擬血管が揺動可能に支持され、
前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する、
穿刺トレーニング用モデル。
【請求項３】
血管を模擬した管状の模擬血管と、
前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、
前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部と
を備え、
前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された複数の立設部とを備え、
前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、
前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する、
穿刺トレーニング用モデル。
【請求項４】
前記立設部として、前記基部と一体的に形成されて当該基部上に立設された複数のピンと、前記複数のピンの間隙に挟持されて立設状態を維持された板状体とを備える、請求項１から３までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項５】
前記模擬血管被覆部を上方から被覆する薄葉紙をも備える、請求項１から４までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項６】
前記模擬血管被覆部はＣ硬度１〜２０である、請求項１から５までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
すなわち、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、血管を模擬した管状の模擬血管と、前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部とを備え、前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、前記立設部の少なくとも一部が、上方からの荷重を受けた際に当該立設部が曲がるように変形して揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する。
本発明に係る別の穿刺トレーニング用モデルは、血管を模擬した管状の模擬血管と、前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部とを備え、前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有し、かつ弾性を有する基部と、前記基部上に立設された立設部とを備え、前記立設部の少なくとも一部が、上方からの荷重を受けた際に、当該立設部が前記基部との接合部を基点として倒れるように揺動可能であることにより、前記模擬血管が揺動可能に支持され、前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する。
本発明に係るさらに別の穿刺トレーニング用モデルは、血管を模擬した管状の模擬血管と、前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部とを備え、前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された複数の立設部とを備え、前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する。
【手続補正書】
【提出日】平成30年10月31日(2018.10.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を模擬した管状の模擬血管と、
前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、
前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部と
を備え、
前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された複数の立設部とを備え、
前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、
前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する、
穿刺トレーニング用モデル。
【請求項２】
前記立設部として、前記基部と一体的に形成されて当該基部上に立設された複数のピンと、前記複数のピンの間隙に挟持されて立設状態を維持された板状体とを備える、請求項１に記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項３】
前記模擬血管被覆部を上方から被覆する薄葉紙をも備える、請求項１または２に記載の穿刺トレーニング用モデル。
【請求項４】
前記模擬血管被覆部はＣ硬度１〜２０である、請求項１から３までのいずれかに記載の穿刺トレーニング用モデル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
すなわち、本発明に係る穿刺トレーニング用モデルは、血管を模擬した管状の模擬血管と、前記模擬血管を下方から支持する模擬血管支持部と、前記模擬血管を上方から被覆する模擬血管被覆部とを備え、前記模擬血管支持部は、前記模擬血管の軸方向と略平行な面を有する基部と、前記基部上に立設された複数の立設部とを備え、前記立設部の少なくとも一部が上方からの荷重を受けた際に揺動可能であることにより前記模擬血管が揺動可能に支持され、前記模擬血管被覆部は、穿刺対象となる生体組織を模擬した軟質材料からなり、前記模擬血管支持部の基部と略平行な面で前記模擬血管を被覆する。