(57)【要約】【課題】  医療機器処理装置を提供すること。【解決手段】  医療機器処理装置は、少なくとも１つの医療機器を保持するための筐体と、その内部に消毒剤を収容する第１のリザーバと、その内部に水を収容し、混合チャンバと流体連通する水源と、消毒剤を第１のリザーバから少なくとも１つの医療機器に送達するように構成された液体分配システムと、を含む。液体分配システムは、水源から混合チャンバに水を送達するように構成されている。液体分配システムはポンプ及び流量センサを含む。ポンプは、第１のリザーバから少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤を送達するよう動作可能である。流量センサは、ポンプによって少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに送達される消毒剤を監視するように動作可能である。【選択図】  図１
2019048053.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器処理装置であって、
（ａ）少なくとも１つの医療機器を保持するための筐体であって、前記少なくとも１つの医療機器は外表面及び少なくとも１つの内部チャネルを備える、筐体と、
（ｂ）第１のリザーバであって、その内部に収容された消毒剤を含む、第１のリザーバと、
（ｃ）水源と、
（ｄ）前記水源と流体連通する混合チャンバと、
（ｅ）前記第１のリザーバと流体連通し、かつ前記消毒剤を前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器に送達するように構成された液体分配システムであって、前記液体分配システムは前記水源と流体連通し、かつ水を前記水源から前記混合チャンバに送達するように構成され、前記液体分配システムは、
（ｉ）ポンプであって、前記消毒剤を前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように動作可能である、ポンプと、
（ｉｉ）流量センサであって、前記ポンプによって前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達された前記消毒剤を監視するように動作可能である、流量センサと、を備える、液体分配システムと、を備え、
前記液体分配システムは、前記消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出して前記水源からの水と混合し、それにより前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面を消毒するように更に構成されている、医療機器処理装置。
【請求項２】
前記第１のリザーバ内に収容された前記消毒剤は濃縮消毒剤であり、前記液体分配システムは、前記外表面が前記濃縮消毒剤に暴露されることを防ぐと同時に、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、請求項１に記載の医療機器処理装置。
【請求項３】
前記医療機器は複数の内部チャネルを備え、前記液体分配システムは、前記少なくとも１つの医療機器の前記内部チャネルを前記濃縮消毒剤で順次充填するように構成されている、請求項２に記載の医療機器処理装置。
【請求項４】
前記液体分配システムは、前記濃縮消毒剤をまだ受容していない前記少なくとも１つの医療機器のその他の内部チャネルを識別するように動作可能である、請求項３に記載の医療機器処理装置。
【請求項５】
前記液体分配システムは、少なくとも１つの内部チャネルが前記濃縮消毒剤を保持した経過期間を測定するように構成されている、請求項２に記載の医療機器処理装置。
【請求項６】
前記液体分配システムは、前記経過期間が所定の滞留時間に達したら、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出するように構成されている、請求項５に記載の医療機器処理装置。
【請求項７】
前記液体分配システムは、前記経過期間が所定の滞留時間に達したら、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出するように構成されている、請求項２に記載の医療機器処理装置。
【請求項８】
前記液体分配システムは、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出するのと同時に、水を前記水源から前記混合チャンバ内に放出するように構成されている、請求項２に記載の医療機器処理装置。
【請求項９】
前記混合チャンバは、前記水及び前記濃縮消毒剤を循環させ、混合して溶液を形成し、前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面が前記溶液に暴露されるように動作可能である、請求項２に記載の医療機器処理装置。
【請求項１０】
前記液体分配システムは、前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達される前記消毒剤の容量を監視して、その結果、前記送達された容量が前記少なくとも１つの内部チャネルの最大容量と実質的に等しい時は前記液体分配システムが前記ポンプの動作を停止するように構成されるように、構成されている、請求項１に記載の医療機器処理装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネル毎に少なくとも１つの流量センサを更に備え、前記少なくとも１つの流量センサが、前記少なくとも１つの内部チャネルに送達された前記消毒剤の前記容量を測定するように構成されている、請求項１０に記載の医療機器処理装置。
【請求項１２】
第２のリザーバを更に備え、前記第２のリザーバはその内部に収容された希釈消毒剤を収容し、前記第１のリザーバ内の前記消毒剤は濃縮消毒剤である、請求項１に記載の医療機器処理装置。
【請求項１３】
前記第２のリザーバが第２のポンプ及び第２の流量センサと流体連通している、請求項１２に記載の医療機器処理装置。
【請求項１４】
前記液体分配システムは前記希釈消毒剤を前記混合チャンバに送達して、前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面を前記希釈消毒剤に暴露するように構成されている、請求項１３に記載の医療機器処理装置。
【請求項１５】
前記液体分配システムは、前記希釈消毒剤の前記混合チャンバへの前記送達と同時に、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、請求項１４に記載の医療機器処理装置。
【請求項１６】
筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、前記筐体は混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、前記少なくとも１つの医療機器は、前記混合チャンバ内に保持され、前記方法は、
（ａ）ポンプを起動して、前記少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、
（ｂ）時間閾値に達したら、前記ポンプを停止し、前記内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、
（ｃ）前記内部チャネルが前記消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、前記消毒剤又は洗剤を前記内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出することと、
（ｄ）ポンプを起動して水を前記混合チャンバに送達することと、
（ｅ）前記消毒剤又は洗剤と前記水との混合物を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記混合物に暴露することと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記消毒剤又は洗剤が前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器の前記内部チャネルにポンプ圧送されている時に、前記消毒剤又は洗剤をインラインヒータで加熱することを更に含む、請求項１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【請求項１８】
（ａ）第２のポンプを起動して希釈消毒剤又は洗剤を前記混合チャンバに送達することと、
（ｂ）前記希釈消毒剤又は洗剤を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記希釈消毒剤又は洗剤に暴露することと、を更に含む、請求項１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの医療機器の後続の内部チャネルと流体連通する後続のバルブを開き、工程（ａ）から（ｃ）までを繰り返すことを更に含む、請求項１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【請求項２０】
筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、前記少なくとも１つの医療機器は容量を有する内部チャネルを含み、前記筐体は、混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、前記少なくとも１つの医療機器は前記混合チャンバ内に保持され、前記方法は、
（ａ）ポンプを起動して、前記少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、
（ｂ）前記内部チャネルに送達された前記消毒剤又は洗剤の量が前記内部チャネルの前記容量と実質的に等しくなったら前記ポンプを停止することと、
（ｃ）前記内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、
（ｄ）前記内部チャネルが前記消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、前記消毒剤又は洗剤を前記内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出することと、
（ｆ）ポンプを起動して水を前記混合チャンバに送達することと、
（ｇ）前記消毒剤又は洗剤と前記水との混合物を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記混合物に暴露することと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
以下の論考は、医療処置に使用される内視鏡及び他の器具の再処理（すなわち、汚染除去）に関する。具体的には、下記の論考は、内視鏡などの医療機器を第１の医療処置において使用した後に、この医療機器を後続の医療処置において安全に使用できるようにその医療機器を再処理するために使用できる器具及び方法に関する。下記の論考は主に内視鏡に関して述べるが、この論考は特定の他の医療機器にも同様に適用できることを理解されたい。
【０００２】
内視鏡は、内視鏡の長さの少なくとも一部分に沿って延在する１本又は２本以上の作業チャネル又は管腔を有し得る。そのようなチャネルは、他の医療機器等の、患者内の解剖学的領域内への通過のための経路を提供するよう構成することができる。これらのチャネルは、一部の旧式の洗浄及び／又は消毒技法を用いて洗浄及び／又は消毒するのが難しい場合がある。よって、内視鏡は、内視鏡内のチャネルを含め内視鏡を洗浄するために特に構成された再処理システム内に配置され得る。そのような内視鏡再処理システムは、内視鏡を洗浄及び消毒することができる。そのような内視鏡再処理システムは、内視鏡を受容するよう構成されたベースンを、そのベースン内で内視鏡の外側の上に洗浄液を流すポンプと共に含み得る。このシステムは更に、内視鏡の作業チャネルに連結するポートと、内視鏡の作業チャネルを通して洗浄液を流す、付属のポンプとを含み得る。そのような専用の内視鏡再処理システムにより実行されるプロセスは、洗剤洗浄サイクル、次いで濯ぎサイクル、次いで滅菌又は消毒サイクル、次いでもう１回の濯ぎサイクルを含み得る。滅菌又は消毒サイクルには、消毒剤液及び水濯ぎが用いられ得る。このプロセスは、任意追加的に、水の排水を助けるためのアルコールフラッシュを含み得る。濯ぎサイクルの後には、乾燥のためのエアフラッシュ及び貯蔵を行ってもよい。
【０００３】
使用済み内視鏡の再処理に使用可能なシステム及び方法の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００６年１月１７日発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ  Ｔｅｓｔｉｎｇ」と題する米国特許第６，９８６，７３６号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００９年１月２０日発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔｉｎｇ」と題する米国特許第７，４７９，２５７号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１０年３月３０日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｐｒｏｐｅｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  ｔｏ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ」と題する米国特許第７，６８６，７６１号、及び、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１２年８月２１日発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｇｅｒｍｉｃｉｄｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許第８，２４６，９０９号に記述されている。市販の内視鏡再処理システムの例は、Ｉｒｖｉｎｅ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓによるＥＶＯＴＥＣＨ（登録商標）内視鏡洗浄再処理装置（ＥＣＲ）システムである。
【０００４】
再処理システムのいくつかの変形形態は、消毒サイクルの完了時に、消毒剤液の使用した容量が、消毒剤液の容量の単回使用の後に廃棄されるよう、ちょうど１回分の使用となる消毒剤液のある容量を提供することができる。いくつかのこうした変形形態では、消毒サイクルの開始時（又は開始前）に濃度レベルが十分であることを確認するために、システムが使用中の消毒剤液の濃度をチェックすることができる。再処理システムのいくつかの他の変形形態は、消毒剤液の使用済み容量の濃度レベルをチェックし、その使用済みの消毒剤液を再使用するか（すなわち、濃度レベルが依然として許容可能である場合）、又は、その使用済みの消毒剤液を廃棄する（すなわち、濃度レベルがもはや許容できない場合）ことができる。消毒剤液の監視及び再使用を提供する、再処理システムの変形形態の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１２年８月２１日発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｇｅｒｍｉｃｉｄｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許第８，２４６，９０９号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１６年５月１８日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１５／１５７，８００号、及び、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１６年５月１８日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍｅａｓｕｒｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願第１５／１５７，９５２号に開示されている。
【０００５】
これまでに様々なシステム及び方法が、医療機器を再処理するために作製され、使用されてきたが、本発明者より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者は誰もいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本発明は、特定の実施例に関する以下の説明を添付の図面と併せ読むことによってよりよく理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号は、同じ要素を特定している。
【図１】例示的な再処理システムの正面図である。
【図２】明確にするために単一の汚染除去ベースンだけを有する図１の再処理システムの概略図である。
【図３】図１の再処理システムを用いて汚染除去することができる内視鏡の近位部分及び遠位部分の断面側面図である。
【図４】第２の例示的な再処理システムの概略図である。
【図５】第３の例示的な再処理システムの概略図である。
【図６】内視鏡の内部チャネルが、内視鏡の外表面を汚染除去するために再使用される前に消毒剤液で汚染除去される、図１の再処理システムによって用いられる例示的な再処理方法を表すフローチャートである。
【図７】複数の内視鏡チャネルを監視する単一の流量センサを含む、図１の再処理システムの例示的な変更例の部分的概略図である。
【図８】内視鏡の開放チャネルに送達される消毒剤の容量を監視する流量センサを有する、図７の再処理システムによって用いられる別の例示的な再処理方法を表すフローチャートである。
【図９】各内視鏡チャネルを監視するそれぞれの流量センサを含む、図１の再処理システムの例示的な変更例の部分的概略図である。
【図１０】内視鏡の特定のチャネルに送達される消毒剤の容量を監視するそれぞれの流量センサを有する、図９の再処理システムによって用いられる別の例示的な再処理方法を表すフローチャートである。
【図１１】高濃度の消毒剤及び低濃度の消毒剤の別々の供給源を含む、図１の再処理システムの例示的な変更例の部分的概略図である。
【図１２】高濃度消毒剤が内視鏡の内部チャネルに送達され、低濃度消毒剤が内視鏡の外部チャネルに送達される、図１１の再処理システムによって用いられる更に別の再処理方法を表すフローチャートである。
【０００７】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明より、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載された技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に記載された他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載された教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変更例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．使い捨て消毒剤を用いる例示的な医療機器再処理装置
図１〜図２は、内部を通って形成されるチャネル又は管腔を含む内視鏡及び他の医療機器の汚染除去に使用され得る、例示的な再処理システム（２）を示す。この例のシステム（２）は概ね、第１のステーション（１０）と、第２のステーション（１２）と、を含む。ステーション（１０、１２）は、２つの異なる医療機器の汚染除去を同時に又は順次提供するため、あらゆる点で少なくとも実質的に類似している。第１及び第２の汚染除去ベースン（１４ａ、１４ｂ）は、汚染された機器を受容する。それぞれのベースン（１４ａ、１４ｂ）は、対応する蓋（１６ａ、１６ｂ）によって選択的に密閉される。本実施例では、蓋（１６ａ、１６ｂ）は対応するベースン（１４ａ、１４ｂ）と協働して微生物遮断関係をもたらし、汚染除去操作時に、ベースン（１４ａ、１４ｂ）内に環境微生物が入ることを防止する。単なる例示として、蓋（１６ａ、１６ｂ）は、脱気用に内部に形成される微生物除去又はＨＥＰＡ空気フィルタを含んでよい。
【００１１】
制御システム（２０）は、汚染除去及びユーザーインターフェイス操作を制御するための、１つ又は２つ以上のマイクロコントローラ、例えば、プログラム可能論理制御装置（ＰＬＣ）を含む。本明細書においては、１つの制御システム（２０）が汚染除去ステーション（１０、１２）の双方を制御するものとして図示されているが、それぞれのステーション（１０、１２）は専用の制御システムを含み得ることを、当業者は理解されよう。視覚的ディスプレー（２２）は、汚染除去パラメータ及び機械の状態を操作者に表示し、少なくともの１台のプリンタ（２４）が、記録をファイルする又は汚染除去装置若しくはその保管パッケージに添付するための、汚染除去パラメータのハードコピー出力を印刷する。プリンタ（２４）は単に任意のものであることを理解されたい。一部の変形形態では、視覚的ディスプレー（２２）は、タッチスクリーン入力装置と組み合わされている。加えて又は代替的に、キーパッド及び／又は他のユーザー入力機構が、汚染除去プロセスパラメータの入力用及び機械制御用に提供される。圧力メータなどの他の視覚的ゲージ（２６）は、汚染除去のデジタル若しくはアナログ出力、又は医療機器の漏洩検査データを提供する。
【００１２】
図２は、再処理システム（２）の１つの汚染除去ステーション（１０）だけを図示しているが、汚染除去ステーション（１２）が、汚染除去ステーション（１０）のように構成され、動作可能であり得ることを、当業者は理解するであろう。また、再処理システム（２）には、単一の汚染除去ステーション（１０、１２）のみ又は２つを超える汚染除去ステーション（１０、１２）が提供され得ることを理解されたい。
【００１３】
汚染除去ベースン（１４ａ）は、その内部に内視鏡（２００）（図３を参照のこと）又は他の医療機器を汚染除去のために受容する。内視鏡（２００）の任意の内部チャネルは、フラッシュライン（３０）などのフラッシュ導管に接続される。この例では、それぞれのフラッシュライン（３０）が専用のポンプ（３２）を有するように、それぞれのフラッシュライン（３０）は、対応するポンプ（３２）の排出口に接続される。本実施例のポンプ（３２）は、液体及び空気などの流体を、フラッシュライン（３０）及び内視鏡（２００）の任意の内部チャネルを通してポンプ圧送する蠕動ポンプを含む。あるいは、任意の他の好適な種類のポンプ（複数可）を使用することが可能である。本実施例では、ポンプ（３２）は、フィルタ付き排水管及びバルブ（Ｓ１）を介してベースン（１４ａ）から液体を引き込むか、又はバルブ（Ｓ２）を介して、空気供給システム（３６）から汚染除去空気を吸引するか、のどちらかを行うことができる。本実施例の空気供給システム（３６）は、ポンプ（３８）と、微生物除去空気フィルタ（４０）と、を含み、微生物除去空気フィルタは、流入する空気流から微生物を濾過する。
【００１４】
圧力スイッチ又はセンサ（４２）は、フラッシュライン内の過剰圧力を感知するため、それぞれのフラッシュライン（３０）と流体連通している。感知された任意の過剰圧力又は流量不足は、関連するフラッシュライン（３０）が接続されている内視鏡（２００）チャネル内の部分的又は完全な閉塞（例えば、身体の組織又は乾燥した体液による）を示している可能性がある。どのセンサ（４２）が過剰圧力又は流量不足を感知するかにより、他のフラッシュライン（３０）に対してそれぞれのフラッシュライン（３０）を隔離することは、特定の閉塞されたチャネルを簡単に特定し、隔離することを可能にする。
【００１５】
ベースン（１４ａ）は、温水口及び冷水口を含む用水又は水道水接続部などの水源（５０）、及びブレイクタンク（５６）内へ流入する混合バルブ（５２）と流体連通している。０．２μｍ以下の絶対孔径フィルタなどの微生物除去フィルタ（５４）は、流入する水を汚染除去し、その水は、逆流を防止するためにエアギャップを通してブレイクタンク（５６）内に送達される。センサ（５９）は、ベースン（１４ａ）内の液体レベルを監視する。適切な温水源が利用可能ではない場合は、任意の水加熱器（５３）が提供されてもよい。フィルタ（５４）の状態は、内部を通る水の流量を直接監視することにより、又はフロートスイッチなどを使用してベースン充填時間を監視することによって間接的に、監視され得る。流量が選択した閾値より降下した場合、これは、交換が必要とされるフィルタ要素の部分的な詰まりを示す。
【００１６】
ベースン排水口（６２）は、内視鏡（２００）の細長い部分が挿入され得る、拡張された螺旋管（６４）を介してベースン（１４ａ）から液体を排出する。排水口（６２）は、再循環ポンプ（７０）及び排水ポンプ（７２）と流体連通している。再循環ポンプ（７０）は、ベースン排水口（６２）からスプレーノズルアセンブリ（６０）へと流体を再循環させ、スプレーノズルアセンブリ（６０）は、液体をベースン（１４ａ）及び内視鏡（２００）上へ噴霧する。粗目スクリーン（７１）及び細目スクリーン（７３）は、再循環する流体内の粒子を濾過して取り除く。排水ポンプ（７２）は、ベースン排水口（６２）から下水排水口（７４）へ液体をポンプ圧送する。レベルセンサ（７６）は、ポンプ（７２）から下水排水口（７４）への液体の流れを監視する。ポンプ（７０、７２）は、ベースン（１４ａ）が排水させられている間に、液体がベースン（１４ａ）内に噴霧されるように同時に動作して、ベースン（１４ａ）からの及び内視鏡（２００）からの残留物の流れを促進し得る。言うまでもなく、単一ポンプ及びバルブアセンブリは、二重ポンプ（７０、７２）と置換され得る。
【００１７】
再循環ポンプ（７０）上流の温度センサ（８２）を備えたインラインヒータ（８０）は、液体を洗浄及び／又は消毒に最適な温度に加熱する。圧力スイッチ又はセンサ（８４）は、循環ポンプ（７０）の下流の圧力を測定する。一部の変更例では、圧力センサ（８４）の代わりに流量センサを使用して、循環ポンプ（７０）の下流で流体の流れを測定する。洗剤溶液（８６）は、定量ポンプ（８８）を介して循環ポンプ（７０）の下流の流れの中に量り入れられる。フロートスイッチ（９０）は、使用可能な洗剤（８６）のレベルを示す。消毒剤（９２）は、定量ポンプ（９４）を介して循環ポンプ（７０）の上流の流れの中に量り入れられる。消毒剤（９２）をより正確に計量するために、ポンプ（９４）が、流体レベルスイッチ（９８）及び制御システム（２０）の制御下で、計量予備チャンバ（９６）を充填する。単に例として、消毒剤液（９２）は、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＩＤＥＸ（登録商標）Ａｃｔｉｖａｔｅｄ  Ｇｌｕｔａｒａｌｄｅｈｙｄｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎなどの活性化グルタルアルデヒド溶液を含んでもよい。単に更なる例として、消毒剤液（９２）は、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＩＤＥＸ（登録商標）オルトフタルアルデヒド溶液などのオルトフタルアルデヒド（ＯＰＡ）を含んでもよい。単に更なる例として、消毒剤液（９２）は、過酢酸（ＰＡＡ）、過酸化水素、及び／又は消毒を達成できる任意の他の化学組成物を含んでもよい。
【００１８】
一部の内視鏡（２００）は、内視鏡（２００）の内部チャネル及び他の部分を形成する個々の管状部材などを取り囲む、可撓性の外部筐体又はシースを含む。この筐体は、閉鎖された内部空間を画定し、この閉鎖された内部空間は、医療処置の間、患者の組織及び流体から隔離される。シースは、シースの下の内部空間を汚染させるであろう切断部分又は他の穴のない、無傷の状態で維持されることが重要であり得る。したがって、本実施例の再処理システム（２）は、かかるシースの完全性を検査するための手段を含む。特に、エアポンプ（例えば、ポンプ（３８）又は別のポンプ（１１０））は、導管（１１２）及びバルブ（Ｓ５）を介して、内視鏡（２００）のシースによって画定される内部空間を加圧する。本実施例では、ＨＥＰＡ又は他の微生物除去フィルタ（１１３）は、加圧する空気から微生物を除去する。圧力調節器（１１４）は、シースの偶発的な過剰加圧を防止する。完全加圧時に、バルブ（Ｓ５）は閉鎖され、圧力センサ（１１６）は導管（１１２）内の圧力の降下をチェックする。圧力の降下は、内視鏡（２００）のシースを介した空気の漏れを示す。検査手順が完了すると、バルブ（Ｓ６）は、任意のフィルタ（１１８）を介して導管（１１２）及び内視鏡（２００）のシースを選択的に脱気する。空気バッファー（１２０）は、エアポンプ（１１０）からの圧力の脈動を平滑化する。
【００１９】
本実施例では、それぞれのステーション（１０、１２）はまた、操作者に潜在的な漏洩を警告するための滴下ベースン（１３０）及び漏液センサ（１３２）も含む。
【００２０】
バルブ（Ｓ３）によって制御されるアルコール供給部（１３４）は、内視鏡（２００）のチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）からの水の除去を補助するために、濯ぎ工程後にチャネルポンプ（３２）にアルコールを供給し得る。
【００２１】
ライン（３０）内の流量は、チャネルポンプ（３２）及び圧力センサ（４２）を介して監視され得る。圧力センサ（４２）のうちの１つが高すぎる圧力を検出すると、それに関連付けられているポンプ（３２）がオフにされる。ポンプ（３２）の流量と、そのオンにされた持続時間が、関連付けられたライン（３０）の流量の妥当な指標を提供する。これらの流量は、内視鏡（２００）のチャネルのいずれかにおける閉塞をチェックするために、プロセスの間監視される。あるいは、ポンプ（３２）のサイクルがオフになる時間からの圧力の低下を用いて、より速い低下率をより高い流量に関連付けた状態で流量を推定することもできる。
【００２２】
より微細な閉塞を検出するため、個々のチャネルにおける流量のより正確な測定が望ましい場合がある。その目的のために、複数のレベル指示センサ（１３８）を有する計量管（１３６）が、チャネルポンプ（３２）の入力部に流体接続する。一部の変形形態では、計量管（１３６）の低い箇所に基準接続部が提供され、複数のセンサ（１３８）が基準接続部の上に垂直に配置される。参照点から流体を通ってセンサ（１３８）に至る電流を通すことにより、どのセンサ（１３８）が液浸しているか判定することができ、これによって、計量管（１３６）内のレベルを判定することができる。加えて又は代替的に、任意の他の好適な構成部品及び技術を使用して、流体レベルを感知することができる。バルブ（Ｓ１）を閉じて脱気バルブ（Ｓ７）を解放することにより、チャネルポンプ（３２）は計量管（１３６）からのみ汲み上げを行う。汲み上げられる流体の量は、センサ（１３８）に基づき非常に正確に判定され得る。各チャネルポンプ（３２）を隔離状態で作動させることにより、内部を通る流量は、計量管（１３６）から出された時間及び流体の体積に基づいて、正確に判定され得る。
【００２３】
上述の入出力装置の他にも、示される電気装置及び電子機械装置の全ては、制御システム（２０）に動作可能に接続されて、それにより制御される。特に、制限なく、スイッチ及びセンサ（４２、５９、７６、８４、９０、９８、１１４、１１６、１３２、１３６）はマイクロコントローラ（２８）に入力（Ｉ）を提供し、マイクロコントローラ（２８）は、洗浄及び／又は消毒サイクル並びにそれに従った他の機械操作を制御する。例えば、マイクロコントローラ（２８）は、ポンプ（３２、３８、７０、７２、８８、９４、１００、１１０）、バルブ（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ７）、及び加熱器（８０）に動作可能に接続された出力（Ｏ）を含み、有効な洗浄及び／又は消毒サイクル並びに他の操作についてこれらの装置を制御する。
【００２４】
図３に示すように、内視鏡（２００）はヘッド部分（２０２）を有する。ヘッド部分（２０２）は、その中に形成された開口部（２０４、２０６）を含む。開口部（２０４、２０６）には、内視鏡（２００）の通常使用時に、空気／水バルブ（図示せず）及びサクションバルブ（図示せず）が配置される。可撓性シャフト（２０８）は、ヘッド部分（２０２）に装着される。結合型の空気／水チャネル（２１０）及び結合型の吸引／生検チャネル（２１２）は、シャフト（２０８）に収容される。別個の空気チャネル（２１３）と水チャネル（２１４）も、ヘッド部分（２０２）内に配置され、これらは接合ポイント（２１６）の位置で空気／水チャネル（２１０）に合流する。本明細書で使用する用語「接合ポイント」は、幾何学的ポイントに限られたものではなく、交差する接合部を指すものであり、この用語は互換的に使用され得ることが理解されよう。更に、別個の吸引チャネル（２１７）及び生検チャネル（２１８）は、ヘッド部分（２０２）に収容され、接合ポイント（２２０）の位置にある吸引／生検チャネル（２１２）に合流する。
【００２５】
ヘッド部分（２０２）では、空気チャネル（２１３）及び水チャネル（２１４）が、空気／水バルブ（図示せず）の開口部（２０４）へ通じている。吸引チャネル（２１７）は、サクションバルブ（図示せず）の開口部（２０６）へ通じている。更に、可撓性の給送ホース（２２２）はヘッド部分（２０２）に接続してチャネル（２１３’、２１４’、２１７’）を収容し、チャネル（２１３’、２１４’、２１７’）は、対応する開口部（２０４、２０６）を介して空気チャネル（２１３）、水チャネル（２１４）、及び吸引チャネル（２１７）に接続される。実際に、給送ホース（２２２）は、光導体ケーシングとも呼ばれ得る。相互に接続する空気チャネル（２１３、２１３’）を、以下、集合的に空気チャネル（２１３）と呼ぶ。相互に接続する水チャネル（２１４、２１４’）を、以下、集合的に水チャネル（２１４）と呼ぶ。相互に接続する吸引チャネル（２１７、２１７’）を、以下、集合的に吸引チャネル（２１７）と呼ぶ。空気チャネル（２１３）の接続部（２２６）、水チャネル（２１４）の接続部（２２８、２２８ａ）、及び吸引チャネル（２１７）の接続部（２３０）は、可撓性ホース（２２２）の末端部分（２２４）（光導体コネクタとも呼ばれる）上に配置される。接続部（２２６）が使用中である場合、接続部（２２８ａ）は閉鎖される。生検チャネル（２１８）の接続部（２３２）は、ヘッド部分（２０２）に配置される。
【００２６】
開口部（２０４、２０６）に挿入されたチャネルセパレータ（２４０）が示されている。チャネルセパレータ（２４０）は、本体（２４２）とプラグ部材（２４４、２４６）とを含み、プラグ部材（２４４、２４６）は対応する開口部（２０４、２０６）を閉塞する。プラグ部材（２４４）の同軸インサート（２４８）は、開口部（２０４）の内側へ延在し、環状フランジ（２５０）内で終端し、それにより、開口部（２０４）の一部を閉塞して、チャネル（２１４）からチャネル（２１３）を切り離す。ライン（３０）を開口部（２２６、２２８、２２８ａ、２３０、２３２）に接続することにより、洗浄及び消毒用の液体が、内視鏡チャネル（２１３、２１４、２１７、２１８）内を通って流れ、チャネル（２１０、２１２）を介して内視鏡（２００）の遠位先端（２５２）から流出し得る。チャネルセパレータ（２４０）は、そのような液体が、開口部（２０４、２０６）から漏れ出ることなく、内視鏡（２００）全体を確実に通って流れるようにし、また、チャネル（２１３、２１４）を互いに隔離することにより、各チャネル（２１３、２１４）がそれぞれの独立した流れ経路を有するようにする。チャネル及び開口部の異なる配置を有する様々な内視鏡には、そのような相違に対応しながら、ヘッド（２０２）内のポートを塞ぎ、かつチャネルを互いに分離した状態にし、これにより各チャネルを他のチャネルとは独立に洗い流せるように、チャネルセパレータ（２４０）に改変を行う必要があり得ることが、当業者には理解されよう。あるいは、１つのチャネルにおける閉塞は、単に、接続された閉塞のないチャネルへと流体を迂回させることがある。
【００２７】
末端部分（２２４）の漏れポート（２５４）は、内視鏡（２００）の内部分（２５６）内へとつながり、これはその物理的完全性をチェックするのに使用される。これはすなわち、いずれのチャネルと内部（２５６）との間にも、また外部から内部（２５６）へも、漏れが形成されていないことを確実にするためである。
【００２８】
ＩＩ．使い捨て消毒剤を用いる例示的な医療機器再処理方法
再処理システム（２）の例示的な使用において、操作者は、フットペダル（図示せず）を作動させて、ベースン蓋（１６ａ）を開けることから始めることができる。各蓋（１６ａ、１６ｂ）は、それぞれのフットペダルを有し得る。一部の変形形態では、フットペダルから圧力が除去されると、蓋（１６ａ、１６ｂ）の動きが停止する。蓋（１６ａ）が開いた状態で、操作者は内視鏡（２００）のシャフト（２０８）を螺旋状循環管（６４）に挿入する。内視鏡（２００）の末端部分（２２４）及びヘッド部（２０２）は、ベースン（１４ａ）内に位置付けられ、給送ホース（２２２）は、可能な限り広い直径でベースン（１４ａ）内に渦巻き状に巻かれる。次に、フラッシュライン（３０）が、対応する内視鏡開口部（２２６、２２８、２２８ａ、２３０、２３２）に装着される。空気ライン（１１２）もコネクタ（２５４）に接続する。一部の変形形態では、フラッシュライン（３０）は色分けされ、ステーション（１０）に配置されたガイドが、色分けされた接続の参照を提供する。
【００２９】
顧客が選択可能な構成に応じて、制御システム（２０）は操作者に対し、ユーザーコード、患者ＩＤ、内視鏡コード、及び／又は専門医コードを入力するよう促すことができる。この情報は、手動（例えば、タッチスクリーン（２２）を介して）、自動（例えば、取り付けられたバーコード読み取り機を用いて）、あるいは任意の他の好適な方法で入力することができる。情報が入力され状態で（必要な場合）、操作者は次に蓋（１６ａ）を閉じることができる。一部の変形形態では、蓋（１６ａ）を閉じるには、フェイルセーフ機構を提供するため、操作者がハードウェアボタン及びタッチスクリーン（２２）ボタンを同時に押す必要がある。フェイルセーフ機構は、ベースン蓋（１６ａ）を閉じることにより操作者の手が引き込まれたり挟まれたりするのを防ぐためのものである。蓋（１６ａ）を閉鎖する途中で、ハードウェアボタン又はソフトウェアボタンが解放されると、蓋（１６ａ）の動きは停止する。
【００３０】
蓋（１６ａ）が閉じたら、操作者はタッチスクリーン（２２）のボタンを押して、洗浄／消毒プロセスを開始する。洗浄／消毒プロセスの開始時に、空気ポンプ（３８）がオンになり、内視鏡（２００）本体内の圧力が監視される。圧力が所定レベル（例えば、２５０ｍｂａｒ）に達すると、ポンプ（３８）がオフになり、所定の安定化時間（例えば、６秒）の間、圧力を安定させる。圧力が、特定の期間（例えば、４５秒）、特定の圧力（例えば、２５０ｍｂａｒ）に達していないと、プログラムが停止され、操作者に漏洩が通知される。圧力が安定期間中に閾値よりも低下すると（例えば、１００ｍｂａｒ未満）、プログラムが停止され、操作者に状態が通知される。圧力が一旦安定すると、圧力低下は、特定の期間（例えば、６０秒）にわたって監視される。圧力低下が既定の速度よりも速くなると（例えば、６０秒以内に１０ｍｂａｒを超える）、プログラムが停止され、操作者に状態が通知される。圧力低下が既定の速度よりも遅くなると（例えば、６０秒内に１０ｍｂａｒ未満）、再処理システム（２）は次の工程に進む。流体の漏洩を防止するため、残りのプロセスの間、わずかな正圧が内視鏡（２００）の本体内に保持される。
【００３１】
第２の漏洩検査では、各種のポート（２２６、２２８、２２８ａ、２３０、２３２）への接続の妥当性と、チャネルセパレータ（２４０）の適切な配置をチェックする。螺旋管（６４）内に内視鏡（２００）の遠位端を沈ませるように、ある量の水がベースン（１４ａ）に入れられる。バルブ（Ｓ１）が閉鎖され、バルブ（Ｓ７）が開放される。また、ポンプ（３２）が逆に動作して真空に引き、最終的に液体を内視鏡チャネル（２１０、２１２）内に引き込む。圧力センサ（４２）が監視され、いずれか１つのチャネル（２１０、２１２）内の圧力が、所定の時間枠内に既定の量を超える分の低下及び／又は上昇がないことが確認される。既定の量を超える分の低下及び／又は上昇がある場合、接続のいずれかが正しく行われておらず、空気がチャネル（２１０、２１２）内に漏れていることを示している可能性が高い。いずれにしても、許容されない圧力低下が存在する場合、制御システム（２０）はサイクルを取り消し、おそらくは欠陥のある接続部を示し、好ましくはどのチャネル（２１０、２１２）が機能していないかも一緒に示す。
【００３２】
漏洩検査に合格した場合は、再処理システム（２）は予濯ぎサイクルに進む。この工程の目的は、内視鏡（２００）の洗浄及び消毒の前に、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して水を流し、廃棄物を除去することである。予濯ぎサイクルを開始するため、ベースン（１４ａ）は濾過された水で充填され、水位はベースン（１４ａ）の下の圧力センサ（５９）によって検出される。水は、ポンプ（３２）を経由してチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）の内側を通り、排水口（７４）へと直接ポンプ圧送される。この水は、この段階において、内視鏡２００の外表面周りには再循環されない。水がチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通って圧送される際、排水ポンプ（７２）がオンにされて、ベースン（１４ａ）も確実に空になるようにされる。排水プロセスが完了したことを排水スイッチ（７６）が検出すると、排水ポンプ（７２）はオフにされる。排水プロセス中、滅菌空気が空気ポンプ（３８）を介して内視鏡チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）全てを通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
【００３３】
予備濯ぎサイクルが完了したら、再処理システム（２）は洗浄サイクルに進む。洗浄サイクルを開始するため、ベースン（１４ａ）は温水（例えば、約３５℃）で充填される。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ（５９）により検出される。再処理システム（２）は次いで、蠕動性定量ポンプ（８８）を用いて、再処理システム（２）内を循環する水に酵素洗剤を添加する。体積は、送達時間、ポンプ速度、及びポンプ（８８）の管の内径を制御することによって制御される。洗剤溶液（８６）は、既定の期間（例えば、１〜５分、又はより具体的には約３分）、チャネルポンプ（３２）及び外部循環ポンプ（７０）によって、内部の内視鏡チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）全体に及び内視鏡（２００）の外表面にわたって、活発にポンプ圧送される。インラインヒータ（８０）は、この温度を所定の温度（例えば、約３５℃）に維持する。
【００３４】
洗剤溶液（８６）が特定の時間（例えば、２〜３分間）にわたって循環された後、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通る流量が測定される。チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）のいずれかを通る流量が、そのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）についての所定の流量よりも少ない場合、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）は閉塞しているものとして識別され、プログラムが停止し、操作者にはこの状態が通知される。蠕動ポンプ（３２）は所定の流量で作動し、関連付けられている圧力センサ（４２）において許容できない高圧測定値が存在する場合にはサイクルを停止する。チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）が閉塞している場合、所定の流量が圧力センサ（４２）をトリガし、この流量を適切に通過させることができないことを示す。本実施例においてはポンプ（３２）が蠕動ポンプであるため、この作動流量を、圧力のためにオフにされたサイクル時間の割合と組み合わせることにより、実際の流量が得られる。流量はまた、ポンプ（３２）サイクルがオフになった時間からの、圧力低下に基づいて推定することができる。
【００３５】
洗浄サイクルの終了時に、排水ポンプ（７２）がオンにされて、洗剤溶液（８６）をベースン（１４ａ）及びチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から除去する。排水レベルセンサ（７６）が、排液が完了したことを示した時に、排水ポンプ（７２）は停止する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡（２００）の全てのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
【００３６】
洗浄サイクルが完了した後、再処理システム（２）は濯ぎサイクルを開始する。この濯ぎサイクルを開始するために、ベースン（１４ａ）に再び温水（例えば、約３５℃の）を充填する。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ（５９）により検出される。濯ぎ水は、特定の期間（例えば、１分間）、チャネルポンプ（３２）によって、内視鏡（２００）のチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）内、並びに、循環ポンプ（７０）及びスプリンクラーアーム（６０）により、内視鏡（２００）の外側全体を循環する。濯ぎ水がチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通ってポンプ圧送されると、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通る流量が測定され、その流量が任意の所定のチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に対する既定の量を下回る場合、そのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）は閉塞していると特定され、プログラムが停止され、操作者に状態が通知される。
【００３７】
濯ぎサイクルの終了時に、排水ポンプ（７２）がオンにされて、濯ぎ水をベースン（１４ａ）及びチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から除去する。排水レベルセンサ（７６）が、排液が完了したことを示した時に、排水ポンプ（７２）は停止する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡（２００）の全てのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。一部の変形形態では、上述の濯ぎ及び排水サイクルが少なくとももう１回繰り返され、これにより内視鏡（２００）及びベースン（１４ａ）の表面からの洗剤溶液（８６）の最大限の濯ぎを確保する。
【００３８】
再処理システム（２）が所望の回数の濯ぎ及び乾燥サイクルを完了したら、再処理システム（２）は消毒サイクルに進む。消毒サイクルを開始するために、ベースン（１４ａ）に熱い温水（例えば、約５３℃の）を充填する。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ（５９）により検出される。充填プロセス中、チャネルポンプ（３２）はオフにされ、これによってベースン（１４ａ）内の消毒剤液（９２）を確実に使用時濃度にしてから、内視鏡（２００）のチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通って循環させるようにする。
【００３９】
次に、測定された体積の消毒剤液（９２）が消毒用計量予備チャンバ（９６）から引き出され、定量ポンプ（１００）経由でベースン（１４ａ）内の水中に送達される。消毒剤液（９２）の体積は、計量予備チャンバ（９６）の底部に対する充填レベルスイッチ（９８）の位置決めによって制御される。計量予備チャンバ（９６）は、充填レベルスイッチ（９８）が液体を検出するまで充填される。計量予備チャンバ（９６）内の消毒剤液（９２）のレベルが、計量予備チャンバ（９６）の先端の真下になるまで、消毒剤液（９２）が計量予備チャンバ（９６）から引き出される。必要な体積が分配された後、計量予備チャンバ（９６）は、消毒剤液（９２）の瓶から再充填される。ベースン（１４ａ）が充填されるまで消毒剤液（９２）は添加されないため、給水に問題が生じた場合、濃縮された消毒剤が、消毒剤を洗い流す水がない状態で内視鏡（２００）上に残されることはない。消毒剤液（９２）が添加されている間は、ベースン（１４ａ）内の消毒剤液（９２）が、内視鏡（２００）のチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通って循環する前に、所望の使用濃度であることを確実にするため、チャネルポンプ（３２）はオフになる。
【００４０】
使用消毒剤液（９２）は、ポンプ（３２）によって内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）全体に、また循環ポンプ（７０）によって内視鏡（２００）の外表面にわたって、活発にポンプ圧送される。これは、任意の好適な期間（例えば、少なくとも５分）実行され得る。消毒剤液（９２）の温度は、一貫した温度（例えば、約５２．５℃）に留まるように、インラインヒーター（８０）によって制御され得る。消毒プロセス中に、内視鏡（２００）の各チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通る流量は、測定された量の溶液をチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して送達する時間を測定することによって検証される。バルブ（Ｓ１）が閉鎖され、バルブ（Ｓ７）が開放され、次いでそれぞれのチャネルポンプ（３２）が既定の体積を、計量管（１３６）から関連するチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に送達する。この体積と、体積を送達するための所要時間とは、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を介した非常に正確な流量を提供する。その直径及び長さのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に対して予期される流量の異常は、制御システム（２０）によってフラグ付けされ、プロセスが停止される。使用中の消毒剤液（９２）がチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通ってポンプで送り込まれる際、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通る流量も、上述のように測定される。
【００４１】
消毒サイクルの終了時に、排水ポンプ（７２）が始動し、ベースン（１４ａ）及びチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から消毒剤液（９２）を除去する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡（２００）の全てのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
【００４２】
消毒剤液（９２）がベースン（１４ａ）から排出された後、再処理システム（２）は最終濯ぎサイクルを開始する。このサイクルを開始するために、ベースン（１４ａ）に、フィルタ（例えば、０．２μｍフィルタ）を通した滅菌温水（例えば、約４５℃）が充填される。濯ぎ水は、好適な期間（例えば、１分間）、ポンプ（３２）によってチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）内に、並びに循環ポンプ（７０）及びスプリンクラーアーム（６０）によって内視鏡（２００）の外側全体に循環される。濯ぎ水がチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通ってポンプ圧送されると、前述のように、チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通る流量が測定される。排水ポンプ（７２）がオンにされて、濯ぎ水をベースン（１４ａ）及びチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から除去する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡（２００）の全てのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。いくつかの変形形態では、内視鏡（２００）及びベースン（１４ａ）の表面から消毒剤液（９２）の残留を最大限に濯ぐことを保証するため、上述の濯ぎ及び排出サイクルが少なくとも更に２回繰り返される。
【００４３】
最終濯ぎサイクルが完了すると、再処理システム（２）は最終漏れ試験を開始する。とりわけ、再処理システム（２）は、内視鏡（２００）の本体を加圧して、上述のように漏洩率を測定する。最終漏れ試験が成功であった場合、再処理システム（２）は、タッチスクリーン（２２）を介してサイクルの正常な完了を示す。プログラムの完了時から、蓋（１６ａ）が開放される時間まで、内視鏡（２００）の本体内の圧力は、既定の速度で脱気バルブ（Ｓ５）を開くことにより（例えば、１分毎に１０秒間バルブ（Ｓ５）が開かれる）、大気圧に正常化される。
【００４４】
顧客が選択する構成によって、再処理システム（２）は、有効なユーザー識別コードが入力されるまで、蓋（１６ａ）が開かれないようにし得る。ユーザーＩＤ、内視鏡ＩＤ、専門医ＩＤ、及び患者ＩＤを含む、完了したプログラムに関する情報は、プログラム全体を通して取得されたセンサデータと共に格納される。プリンタが再処理システム（２）に接続されている場合、かつ、操作者が要求した場合、消毒プログラムの記録が印刷されることになる。有効なユーザー識別コードが入力された後は、（例えば、上述のようにフットペダルを使用して）蓋（１６ａ）を開放することができる。内視鏡（２００）は次いで、フラッシュライン（３０）から分離され、ベースン（１４ａ）から取り出される。蓋（１６ａ）は次いで、上述のようにハードウェアボタン及びソフトウェアボタンの両方を使用して閉鎖され得る。
【００４５】
ＩＩＩ．再利用可能な消毒剤を用いる例示的な医療機器の再処理
一部の事例では、１回の利用毎に消毒剤を排出し、処分するのではなく、消毒剤を収集して１回又は２回以上再使用することが望ましい場合がある。例えば、消毒剤を再使用すると、再処理システム（２）の耐用年数にわたって使用する合計消毒剤量が減り、それ故、運用コスト全体が減少し得る。更に、消毒剤貯蔵部（９２）から提供される消毒剤などの濃縮消毒剤は、所望の濃度の消毒剤液として水と混合されるまでは、再処理システム（２）の１つ又は複数の部分に対して損傷効果を有し得る。したがって、消毒剤を貯蔵して再使用すると、濃縮消毒剤の存在が減少し、それ故、再処理システム（２）の耐用年数が増大し得る。
【００４６】
図４は、消毒サイクルの完了後にそこからベースン（１４ａ）まで消毒剤がポンプ圧送されて、消毒剤が収集される消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）を有する、例示的な再処理システム（３１０）を示す。本明細書で論じられる再処理システム（４１０、５１０、６１０）の別の変形形態も、例示的な消毒貯蔵リザーバ（disinfection storage reservoir）（３６０）を含む。消毒剤を再使用する様々な態様が、再処理システム（２、３１０、４１０、５１０、６１０）のいずれかに関して、また本明細書に記載される任意の組み合わせで使用され得ることが理解されよう。
【００４７】
図４に示すように、再処理システム（３１０）は、様々なサイクルに関して上述したとおり、水及び／又は消毒剤などの流体を受容して、バルブ（３３６、３３８、３４０、３４２、３４４）の集合に向けて流体をポンプ圧送する一次ポンプ（３１２）を含む。より具体的には、消毒バルブ（３４０）は、消毒サイクル中の循環状態と収集状態との間を遷移するように構成される。消毒バルブ（３４０）が循環状態にある場合、バルブ（３３６、３３８、３４０、３４２、３４４）の集合は、再処理時の継続的な循環を保つため、フラッシュライン（３０）及びノズル組立体（３２２）に向かって消毒剤を戻すように構成される。消毒サイクルの終わりに、消毒バルブ（３４０）は循環状態から収集状態に遷移し、バルブ（３３６、３３８、３４０、３４２、３４４）の残りの集合と共に、将来的な消毒サイクルでの再使用のために、消毒剤を消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）へ方向付ける。本明細書で使用する用語「消毒剤」は、濃縮消毒剤、又は消毒剤を任意の濃度で含む任意の溶液を指す。したがって、用語「消毒剤」は、本発明を消毒剤の特定の濃度又は溶液に不必要に限定することを意図しない。また、本明細書で論じられる実施例は消毒剤に関連して提供されているが、同じ教示を、再処理システム（３１０）の少なくとも一部分を循環する洗剤に容易に適用することができる。
【００４８】
再処理システム（３１０）は、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）とベースン（１４ａ）との間で流体連通する消毒剤ポンプ（９４）を更に含む。消毒剤ポンプ（９４）は、このため、消毒剤を直接ベースン（１４ａ）にポンプ圧送する。チェックバルブ（３３０）もまた、ベースン（１４ａ）と消毒剤ポンプ（９４）との間で流体連通し、ベースン（１４ａ）内の流体をポンプ（９４）に向かって逆流させないように構成される。一部の変形形態では、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）はブレイクタンク形態であり、その結果、一次ポンプ（３１２）及び消毒剤ポンプ（９４）は、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）と個別に及び／又は同時に相互作用するように構成される。ただし、代替的な連結具及び他の機構を使用して、消毒剤を収集して再使用するために、再処理システム（３１０）内で任意の形状の消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）を流体結合させ得ることが理解されよう。本発明は、このように、特定の消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）に制限されることを意図しない。
【００４９】
本実施例の再処理システム（３１０）は、ベースン（１４ａ、１４ｂ）を有するステーション（１０、１２）（図１参照）に容易に組み込むことができる。このように、上述のとおり、図４に示されているベースン（１４ａ）は、水源（５０）から水を受容し、そこから排水口（７４）を経由して全ての水を放出する。例示のベースン（１４ａ）は、その中で延在する複数のフラッシュライン（３０）と、複数のノズル（３２４）を有するノズル組立体（３２２）とを含む。フラッシュライン（３０）及びノズル（３２４）はそれぞれ、水及び／又は任意の添加液（概ね流体と呼ばれ得る）を、再処理の目的でベースン（１４ａ）内の内視鏡（２００）（図３を参照のこと）に向かって方向付けるように構成されている。上述のように、フラッシュライン（３０）は、それぞれの対応のチャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）（図３を参照のこと）用に特に構成された、対応の既定の導管流量で、対応のチャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）（図３を参照のこと）内に流体を放出するように構成されている。この目的のために、一次ポンプ（３１２）は、流体の既定の供給流量を、間に流体連結されている共通のマニホールド（３２６）を介してフラッシュライン（３０）に集合的にポンプ圧送する。
【００５０】
複数のフラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）は、それぞれのフラッシュライン（３０）にそれぞれに位置付けられ、それぞれのフラッシュライン（３０）が対応の既定の導管流量で流体を放出するように、一次ポンプ（３１２）からの流体の流れのバランスを取るように集合的に構成されている。一部の変形形態では、フラッシュライン（３０）は、４つの異なる、流体の対応する既定の導管流量をチャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）（図３を参照のこと）に送達する。一部の他の変形形態では、代替の医療機器に適応するため、対応する既定の導管流量の１つ又は２つ以上がほぼ等量である。いずれにせよ、任意の既定の導管流量で流体を送達するように構成された任意の数のフラッシュライン（３０）が、１つ又は２つ以上のタイプの医療機器に適応するために使用され得る。
【００５１】
水源（５０）は、水を３ウェイ導入バルブ（３２８）に送達し、３ウェイ導入バルブ（３２８）は、水をフィルタ（５４）、チェックバルブ（３３０）、及び２ウェイバルブ（３３２）を通してベースン（１４ａ）内に方向付ける。再処理システム（２）（図２を参照のこと）と同様に、水はレベルセンサ（５９ａ、５９ｂ、７６）によって検出される望ましい量まで回収され得る。水は、ベースン（１４ａ）から排出され、フラッシュライン（３０）及びノズル組立体（３２２）に向かって分配するため、加熱器（８０）及び２ウェイバルブ（３３４）を通過して一次ポンプ（３１２）に到達し得る。より具体的には、２ウェイバルブ（３３６、３３８、３４０、３４２、３４４）の集合は一次ポンプ（３１２）の下流に流体接続され、本明細書で論じられている様々なサイクルに関して、当該バルブを通る流体の流れを許可又は阻止する。例えば、フラッシュバルブ（３３６）及びノズルバルブ（３３８）は、それぞれにフラッシュライン（３０）及びノズル組立体（３２２）に向かった流れを制御するように構成される。
【００５２】
加えて、消毒剤バルブ（３４０）、排水バルブ（３４２）、及びリターンバルブ（３４４）はそれぞれ、内視鏡（２００）の消毒、再処理システム（３１０）からの排出、及び再処理システム（３１０）の自己消毒を提供するように構成されている。消毒及び自己消毒について以下で更に詳細に論じる。本実施例では、開放されたフラッシュバルブ（３３６）及びノズルバルブ（３３８）を介して、流体の既定の供給流量全体を方向付けるように、消毒バルブ（３４０）、排水バルブ（３４２）、及びリターンバルブ（３４４）は完全に閉鎖されていると仮定する。ただし、再処理のサイクルを完了するために、複数の望ましい割合のうちのいずれか１つで流体を方向付けるよう、バルブ（３３６、３３８、３４０、３４２、３４４）の集合は、完全に開放する、部分的に開放する、及び／又は完全に閉鎖することが可能である。このように、本発明は、本明細書に記載するように、開放された及び／又は閉鎖されたバルブの組み合わせに特に限定されることを意図しない。
【００５３】
フラッシュバルブ（３３６）の下流では、洗剤及びアルコール貯蔵部（８６、１３４）などの添加剤貯蔵部、及び洗剤定量ポンプ（８８）、アルコール定量ポンプ（３４６）、並びにガスポンプ（３８）が、フラッシュライン（３０）に向かって流れる水と一緒に又はその代わりに受容されるように流体接続する。一連の任意の２ウェイバルブ（３４８）は、様々な添加剤の流れを更に制御するため、ポンプ（８８、３４６、３８）の下流に流体接続され得る。いずれにせよ、水などの流体は、既定の供給流量でマニホールド（３２６）内に受容される。図４の例示の再処理システム（３１０）に示すように、４つのフラッシュライン（３０）はそれぞれ、マニホールド（３２６）に流体接続し、内視鏡（２００）のチャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）（図３を参照のこと）と接続するためにベースン（１４ａ）内に延在する。より具体的には、それぞれのフラッシュライン（３０）は、チャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）（図３を参照のこと）を対応のフラッシュライン（３０）と流体連結するため、内視鏡（２００）に対して流体シールを施すように構成されている連結ポート（３５０）を、ベースン（１４ａ）内に含む。
【００５４】
上に簡単に論じているように、それぞれのフラッシュライン（３０）は、既定の導管流量に応じて、フラッシュライン（３０）に沿った流体の流れのバランスを取るように構成されている、対応のフラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）を含む。一部の変形形態では、既定の供給流量に応じて流体入口マニホールド（３２６）に既定の制限を設けるため、フラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）は、互いに相対的な（relative to each to each other）大きさに設定されたオリフィスバルブの形状になっている。マニホールド（３２６）内の圧力がフラッシュライン（３０）を通って均等に分配されると、既定の導管流量の流体が、対応のフラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）のそれぞれを貫流し、連結ポート（３５０）から放出される。あるいは、フラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）はそれぞれ、操作者が様々な流量を調節して、再処理システム（３１０）にて異なる医療機器に適応し得るよう、別個の既定の流量を提供するように構成された可変バルブを含み得る。
【００５５】
更に、ノズルバルブ（３３８）はまた、一次ポンプ（３１２）から水などの流体を受容し、ノズル組立体（３２２）に向かって流体を方向付ける。それぞれのノズル（３２４）は、本実施例では概ね同一であり、ほぼ同等の既定のノズル流量でベースン（１４ａ）内の内視鏡（２００）（図３を参照のこと）の外側上に流体を放出するように構成されている。この目的のため、それぞれのノズル（３２４）及び流体ライン（３０）が、その既定の導管流量及び既定のノズル流量のそれぞれに従って流体を放出するように、ノズルバルブ（３３８）は、フラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）と共に更に既定の供給流量のバランスを取るように構成される。フラッシュバルブ（３１４、３１６、３１８、３２０）のように、ノズルバルブ（３３８）も、操作者が様々な流量を調節して、再処理システム（３１０）にて異なる医療機器に適応し得るよう、別個の既定の流量に設定するように構成された可変バルブであってよい。あるいは、開放位置にあるノズルバルブ（３３８）は、様々な既定の流量が、それぞれの対応のノズル（３２４）における制限によって簡単にバランスが取られるように、軽微な抵抗性をもたらし得る。
【００５６】
使用中、再処理システム（３１０）は、給水設備（５０）からベースン（１４ａ）内に水を受容する。あるいは、ベースン（１４ａ）は、１つの添加剤のみ又は添加剤と水との組み合わせを受容し得る。いずれにせよ、ベースン（１４ａ）内に収集された流体は、一次ポンプ（３１２）内に受容され、そこから既定の供給流量でポンプ圧送される。バルブ（３３８、３４０、３４２、３４４）の集合は概ね、マニホールド（３２６）及びノズル組立体（３２２）に向かって既定の供給流量で流体を方向付けるように構成される。上で更に詳細に論じているように、マニホールド（３２６）に向かって流れる流体はまた、洗剤などの添加剤の１つを受容し得る。
【００５７】
流体の既定の部分がマニホールド（３２６）に流れ込み、一方、流体の残りの既定の部分は、ノズルバルブ（３３８）を貫流する。フラッシュバルブ（３３６）及びノズルバルブ（３３８）は、少なくとも２つの異なる対応の既定の導管流量で、それぞれのフラッシュライン（３０）に沿って流体の流れを方向付けるため、対応のフラッシュライン（３０）それぞれに既定の制限を生じさせる。かかる既定の制限及び制限（and restriction）は、フラッシュバルブ（３３６）及びノズルバルブ（３３８）に、様々な既定の流量に従って貫流する流体の配分をもたらす。例えば、フラッシュバルブ（３３６）及びノズルバルブ（３３８）は、４つの異なる対応の既定の導管流量で、４つのフラッシュライン（３０）に沿って流体を方向付けるように構成され得る。それに応じてバランスが取られると、内視鏡（２００）（図３を参照のこと）を再処理するための既定の導管流量を用いて、それぞれの連結ポート（３５０）から対応のチャネル（２１０、２１２、２１７、２１８）内に流体が放出される。バルブ（３３６、３３８）を介したかかる既定の流量を生成することは、本明細書に記載された再処理の任意のサイクルで使用され得るものであり、本発明を何らかの特定の再処理サイクルに制限することを意図しないことが理解されよう。
【００５８】
本実施例の再処理システム（３１０）は、それぞれのフラッシュライン（３０）及びノズル（３２４）に既定の供給流量の流体を供給する、１つの一次ポンプ（３１２）のみを含む。ただし、任意の数のポンプを直列又は並列などの組み合わせで使用して、上述のように流体を方向付け得ることが理解されよう。したがって、本発明は、１つの一次ポンプ（３１２）のみに不必要に制限されることを意図しないことが理解されよう。単に更なる例として、再処理システム（３１０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１６年５月１８日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１５／１５７，８００号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能とすることができる。
【００５９】
図５は、消毒剤バルブ（３４０）とポンプ（９４）との間で流体接続された別の例示的な消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）を有する別の例示的な再処理システム（３１０’）を示す。消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）は、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０）（図４を参照のこと）に概ね似ているが、再処理用の消毒剤を更に準備して維持するための付加的な機構も含む。具体的には、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）は、再処理のために消毒剤を加熱するように構成された消毒剤加熱器（３６１’）を含む。一部の変形形態では、消毒剤加熱器（３６１’）は、以下に更に詳細に論じられる理由から、再処理システム（３１０’）を循環する流体をより迅速に加熱するため、使用を予期して消毒剤を予熱するように構成される。あるいは又は加えて、消毒剤加熱器（３６１’）は、使用の目的で消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）からポンプ（９４）に向かって流れる間に消毒剤を加熱し得る。いずれの場合も、消毒剤加熱器（３６１’）は、流体が再処理システム（３１０’）を貫流する時に流体を集合的に加熱するため、加熱器（８０）と共に流体を加熱するように構成され得る。
【００６０】
消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）は、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）を貫流する及び／又はその内部に収容される消毒剤を監視するため、最大レベルセンサ（３６２’）、最小レベルセンサ（３６３’）、及び温度センサ（３６４’）を更に含む。最大及び最小レベルセンサ（３６２’、３６３’）は、消毒剤貯蔵リザーバ（３６０’）内に収容される消毒剤の量を見積もり、制御システム（２０）（図１を参照のこと）などの別のシステムと通信するように構成される。例えば、最大及び最小レベルセンサ（３６２’、３６３’）並びに制御システム（２０）（図１を参照のこと）は、最大レベルを超える、最小レベルを下回る、又は概ね動作に望ましい最大レベルと最小レベルとの間にある消毒剤の量を集合的に監視する。温度センサ（３６４’）もまた、制御システム（２０）（図１を参照のこと）などの別のシステムと通信して、消毒剤の温度を監視する。
【００６１】
消毒剤を更に監視するため、再処理システム（３１０’）はまた、消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）を含み、消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）は、再処理システム（３１０’）内の少なくとも１つの場所から、試料採取及び検査のために消毒剤を受容するように構成される。この目的のため、本実施例の消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）は、フィルタ（５４）から及び少なくとも１つのフラッシュライン（３０）から、消毒剤試料を受容する。消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）は、内部を貫流する流体内に存在する消毒剤の濃度について、フィルタ（５４）及びフラッシュライン（３０）から受容された消毒剤試料を検査するように構成される。測定された消毒剤の濃度が、濃度の既定の範囲内にない、又は既定の最小濃度を下回る場合、それに応じて消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）は操作者に通知する。かかる測定及び通知は、上により詳細に論じられている制御システム（２０）（図１を参照のこと）との通信によって更に促進され得る。
【００６２】
試料採取及び検査の完了時に、消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）が更に使用可能になるように、消毒剤が排水サンプ（１３０）に排出される。同時に、流体が消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）に向かって方向付けられない場合、フィルタ（５４）は直接排水サンプ（１３０）に排出する。本明細書に記載されているとおり、消毒剤濃度を測定し、操作者に通知する様々な装置及び方法が使用され得、そのため、本発明は、任意の特定の消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）に不必要に制限されることを意図しないことが理解されよう。単に更なる例として、消毒剤濃度測定サブシステム（３６５’）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１６年５月１８日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍｅａｓｕｒｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願第１５／１５７，９５２号の教示のうちの少なくとも一部に従って構成され、動作可能とすることができる。
【００６３】
再処理システム（３１０’）での追加の監視は、ベースン温度センサ（３６６’）、排水サンプオーバーフローセンサ（３６７’）、及び複数の流量センサ（３６８’）によって提供される。ベースン温度センサ（３６６’）は概ね、その中の流体の温度を測定するように構成される一方、排水サンプオーバーフローセンサ（３６７’）は、操作者に警告するため、排水サンプ（１３０）内に収集された過剰な流体を測定するように構成される。それぞれの流量センサ（３６８’）は、再処理システム（３１０’）を介した流体の循環全体を監視するため、内部を貫流する流体の体積流量を測定するように構成される。温度センサ（３６６’）、排水サンプオーバーフローセンサ（３６７’）、及びフローセンサ（３６８’）はそれぞれ、再処理システム（３１０）を使用するために、本明細書に論じられている１つ又は２つ以上の任意のセンサで集合的に動作するよう、制御システム（２０）（図１を参照のこと）と通信し得る。ただし、再処理システム（３１０’）を監視する代替の装置及び方法を使用することができ、本明細書に記載の本発明は、再処理システム（３１０’）に不必要に制限されることを意図しないことが理解されよう。
【００６４】
ＩＶ．内部及び外部を個別に消毒するための例示的な医療機器再処理装置及び方法
上述したように、消毒剤貯蔵部（９２、３６０）から提供される消毒剤などの濃縮消毒剤は、濃縮消毒剤が所望の濃度の消毒剤液として水と混合されるまでは、特定の構造体に対して損傷効果を有し得る。上記で引用された内視鏡（２００）などの内視鏡は、構成部品の中でもとりわけ、外表面と、１つ又は複数の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）とを有する。いくつかの内視鏡（２００）の外表面は、高濃度消毒剤（９２）などの高濃度の化学物質、若しくは高温に特に感受性が高く、かつ／又はそれらの影響を受けやすい材料若しくはコーティングで形成することができる。単なる例示的実施例として、内視鏡（２００）の外表面はポリウレタン又はアルミニウムで形成することができる。更に、内視鏡（２００）外表面にアクセスすることが容易であるため、内視鏡（２００）のこの部分を効果的に汚染除去するために高濃度消毒剤液は必要としない。したがって、内視鏡（２００）の寿命を維持しつつ、内視鏡（２００）の外表面に沿ってバイオバーデンを効果的に低減させるために、低濃度の消毒剤又は洗剤を使用することが望ましい場合がある。
【００６５】
一方で、内視鏡（２００）の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）は、高濃度消毒剤（９２）などの化学物質に対して内視鏡（２００）の外表面よりも耐性の高い材料から形成される。単なる例示的実施例として、内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）は、テフロン、又は化学物質若しくは熱への暴露に耐性の高い金属から形成してよい。したがって、内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）は、より高濃度の消毒剤及び／若しくは洗剤、並びに／又はより高温に暴露することが可能となる。更に、内視鏡（２００）の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）の幅狭な構造、また場合によってはその凸凹した外形のせいで、内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）の消毒は内視鏡（２００）の外表面よりもはるかに困難であるため、内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）内でバイオバーデンを効果的に低減させるにはより高い濃度レベルを用いることが望ましい場合がある。
【００６６】
内視鏡（２００）の汚染除去に十分な安全裕度を保証するため、内視鏡（２００）の外表面及び内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）、並びに他の類似する器具類に対して様々な濃度の消毒剤及び様々なレベルの温度を適用することが望ましい場合がある。内視鏡（２００）の内部構成部品及び外部構成部品の両方に同じ濃度の消毒剤又は熱を提供すると器具が効果的に汚染除去されず、汚染された器具に患者が暴露されて感染又は疾病の可能性が高まるおそれがある。以下の説明は、同一の全体サイクル内で医療器械の特定の構成部品に異なる濃度の消毒剤を送達するように構成された再処理システムの様々な実施例を提供する。上述したように、下記の教示は内視鏡（２００）の外表面及び内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）、並びに他の類似する器具類に消毒剤を送達することに関連して提供されているが、同じ教示を、内視鏡（２００）の外表面及び内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）、並びに他の類似する器具類に洗剤を送達することにも容易に適用することができる。
【００６７】
Ａ．時間に基づく医療機器再処理装置及び方法
場合によっては、所定の時間閾値の間、内視鏡を殺生物剤又は消毒剤に暴露することによって、十分な程度の汚染除去が内視鏡の内部チャネル及び外表面で達成されることを保証することが望ましい場合がある。内視鏡の内部チャネル内に設定された期間消毒剤を堆積させることを伴う再処理方法は、内視鏡の内部構成部品を適切に消毒して十分なレベルの殺生物活性を達成するのに有益であり得る。内視鏡の外表面を汚染除去に所定の期間供するのは、内視鏡の外表面を損傷することなしにより高いレベルのバイオバーデン低減を達成するのに有益であり得る。
【００６８】
以下の説明は、所定の暴露時間に基づいて複数の内視鏡の内部チャネル及び外表面を適切に汚染除去するように構成された再処理方法の様々な実施例を提供する。最終的に、内視鏡の内部構成部品及び外部領域を消毒するための系統的アプローチを提供することは、各サイクルで適度なバイオバーデン低減が達成されることを保証するのに有益であり得る。下記の再処理方法は、様々な再処理システム（２、３１０、３１０’）のいずれか、及び上記の様々な内視鏡（２００）のいずれかに容易に組み込むことができることを理解されたい。本明細書の教示を考慮すれば、下記の再処理方法を使用することのできるその他の好適な方法が当業者には明らかになるであろう。
【００６９】
図６は、１つ又は複数の内視鏡（２００）の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）及び外表面の消毒サイクルを実施するために再処理システム（２、３１０、３１０’）によって使用され得る例示的な再処理方法（３８０）の工程を例示するフローチャートを示す。再処理システム（２、３１０、３１０’）が所望の回数の濯ぎ及び乾燥サイクルを完了したら、工程（３８２）に示すように、ポンプ（３２、３１２）は第１の内視鏡（２００）の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に濃縮消毒剤（９２）を送達する。工程（３８４）では、所定の時間閾値に達するまで、ポンプ（３２、３１２）によって濃縮消毒剤（９２）が内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に引き続き送達される。所定の時間閾値が過ぎたら、ポンプ（３２、３１２）は内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に消毒剤（９２）を送達するのを中止し、再処理システム（２、３１０、３１０’）は、工程（３８６）に示すように、他に汚染された内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）が残っているかどうかを判定する。
【００７０】
工程（３８８）で、再処理システム（２、３１０、３１０’）は、第１の内視鏡（２００）のフラッシュバルブ（３１４）を閉じ、続いて、まだ汚染されている他の内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）のフラッシュバルブ（３１６）を開く。工程（３８６）で洗浄されるべき汚染された内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）がこれ以上残っていないと再処理システム（２、３１０、３１０’）が判断するまで、再処理システム（２、３１０、３１０’）は工程（３８２）から工程（３８８）までを実施し続ける。このとき、工程（３９０）で、最後に消毒された内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に接続された最後のフラッシュバルブ（３２０）が閉じられる。工程（３９２）では、所定の滞留時間が経過するまで、濃縮消毒剤（９２）は各内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）内に残留する。単なる例示的実施例として、所定の滞留時間は、約１０秒から約３０分の範囲であってもよい。所定の滞留時間が経過したと再処理システム（２、３１０、３１０’）が判断したら、工程（３９４）で、各内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）内に収容された濃縮消毒剤（９２）はベースン（１４ａ）内に放出される。
【００７１】
同時に、工程（３９６）では、濃縮消毒剤（９２）が内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）からベースン（１４ａ）内に放出されると、水が水源（５０）からベースン（１４ａ）内に送達される。例えば、空気又は水を内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）に通して流すことにより、濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から放出又は押し出すことができる。濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）から放出するための他の様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００７２】
工程（３９６）では、ベースン（１４ａ）中の濃縮消毒剤（９２）及び水は循環ポンプ（７０）によって循環され、それにより、これらの物質は一体に混合され、消毒剤（９２）は初期濃度からより低濃度の消毒剤液（９２）へと効果的に希釈される。このとき、内視鏡（２００）がベースン（１４ａ）内に配置されると、内視鏡（２００）の外表面はベースン（１４ａ）全体を循環する希釈消毒剤液（９２）に暴露され、それにより、内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）が完全に汚染除去された後で内視鏡（２００）の外表面が消毒される。循環ポンプ（７０）は、所定の期間が経過するまで希釈消毒剤液（９２）を内視鏡（２００）の外表面上にポンプ圧送し続ける。
【００７３】
消毒サイクルが終了した時点で、排水ポンプ（７２）が起動されて希釈消毒剤液（９２）の溶液をベースン（１４ａ）から除去する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡（２００）の全てのチャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。希釈消毒剤液（９２）がベースン（１４ａ）から排水された後、再処理システム（２、３１０、３１０’）は上記で詳細に論じたように最終濯ぎサイクルを開始する。
【００７４】
Ｂ．測定に基づく再処理装置及び方法
場合によっては、内部チャネルのそれぞれの容量に直接対応する一定量の殺生物剤又は消毒剤を送達することによって内視鏡の内部チャネル内で十分な程度の汚染除去を達成することが望ましい場合がある。このとき、内視鏡の内部チャネルに送達される消毒剤の容量を内部チャネルの容量と関連付けることは、あらゆる所定のチャネルに対して送達が不十分となるのを最小限とするのに有益であり得る。各チャネルの対応する容量に基づいて内部チャネルに送達される濃縮消毒剤の量を決定することは、特定のチャネルの特性を度外視した任意の要素に基づく量よりも、各チャネルの管腔全体を消毒剤に暴露することを保証するのに有益であり得る。
【００７５】
以下の記述は、内部チャネルの最大容量に基づいて、複数の内視鏡の内部チャネルを適切に汚染除去するように構成された再処理方法の様々な実施例を提供する。最終的に、様々な寸法の内部チャネルを消毒する変更可能なアプローチを提供することは、各インスタンスで適度なバイオバーデン低減が達成されることを保証するのに有益であり得る。下記の再処理方法は、様々な再処理システム（２、３１０、３１０’）のいずれか、及び上記の様々な内視鏡（２００）のいずれかに容易に組み込むことができることを理解されたい。本明細書の教示を考慮すれば、下記の再処理方法を使用することのできるその他の好適な方法が当業者には明らかになるであろう。
【００７６】
図７は、消毒剤貯蔵部（４１１）、消毒剤ポンプ（４１２）、インラインヒータ（４１４）、流量センサ（４１６）、及びチェックバルブ（４１８）を含む例示的な再処理システム（４１０）の方式構成図を示す。以下で別段の説明がない限り、再処理システム（４１０）、消毒剤貯蔵部（４１１）、消毒剤ポンプ（４１２）、インラインヒータ（４１４）、及びチェックバルブ（４１８）は、それぞれ上記の再処理システム（２、３１０、３１０’）、消毒剤貯蔵部（９２、３６０）、消毒剤ポンプ（９４）、インラインヒータ（８０）、及びチェックバルブ（３３０）と全く同様に構成され、かつ動作可能である。内視鏡（４００）のいくつかの内部チャネル（４２０）は、フラッシュライン（４２２）を介して消毒剤貯蔵部（４１１）と流体連通する。フラッシュライン（４２２）は、各チャネル（４２０）のチェックバルブ（４１８）の下流で整列する、再処理システム（４１０）と動作可能に接続された１つ又は複数のフラッシュバルブ（４２４）を含む。
【００７７】
再処理システム（４１０）は、濃縮されたレベルの消毒剤（９２）を内視鏡（４００）の内部チャネル（４２０）へと個別に送達するように動作可能である。具体的には、流量センサ（４１６）は、消毒剤ポンプ（４１２）から内部チャネル（４２０）に送達される濃縮消毒剤（９２）の量を監視・測定するように動作可能である。制御システム（２０）は、流量センサ（４１６）から送信されたデータを受信・解析して、第１のチャネル（４２０）と流体接続する特定のフラッシュバルブ（４２４）をいつ閉じるべきかを決定するように構成される。言い換えれば、制御システム（２０）は、内視鏡（４００）の第１のチャネル（４２０）の容量を識別して、濃縮消毒剤（９２）の対応する量がその特定のチャネル（４２０）に送達されたら第１のチャネル（４２０）と連通するフラッシュバルブ（４２４）を閉じるように動作可能である。このとき、再処理システム（４１０）は、濃縮消毒剤（９２）をまだ受容していない後続の内部チャネル（４２０）と流体接続する後続のフラッシュバルブ（４２４）を開くように構成される。したがって、バルブ（４２４）は順次に開閉して濃縮消毒剤（９２）をチャネル（４２０）へと順次に送達することができる。再処理システム（４１０）では、１つの内視鏡（４００）のみが再処理されるように示されているが、再処理システム（４１０）は、２つ以上の内視鏡（４００）を同時及び／又は順次に再処理可能であり得ることを理解されたい。
【００７８】
図８は、１つ又は複数の内視鏡（４００）の内部チャネル（４２０）及び外表面の消毒サイクルを実施するために再処理システム（４１０）によって使用され得る例示的な再処理方法（４８０）の工程を例示するフローチャートを示す。再処理システム（４１０）が所望の回数の濯ぎ及び乾燥サイクルを完了したら、再処理システム（４１０）は、工程（４８２）に示すように、フラッシュライン（４２２）を介して第１のチャネル（４２０）と流体接続する第１のフラッシュバルブ（４２４）を開く。工程（４８４）で、消毒剤ポンプ（４１２）は内部チャネル（４２０）に濃縮消毒剤（９２）を送達する。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、このとき、インラインヒータ（４１４）は、工程（４８６）に示すように、内部チャネル（４２０）を適切に汚染除去するのに好適な温度まで濃縮消毒剤（９２）を加熱する。工程（４８８）では、濃縮消毒剤（９２）が消毒剤貯蔵部（４１１）から内視鏡（４００）に輸送される時、流量センサ（４１６）が送達される消毒剤（９２）の容量を測定する。制御システム（２０）は、工程（４９０）に示すように、内部チャネル（４２０）に送達された濃縮消毒剤（９２）の容量が内部チャネル（４２０）の最大容量と実質的に等しくなると、消毒剤ポンプ（４１２）の動作を停止する。続いて、工程（４９２）では、内部チャネル（４２０）内に十分な量の濃縮消毒剤（９２）が含まれるため、流量センサ（４１６）が第１のフラッシュバルブ（４２４）を閉じる。
【００７９】
本実施例では、工程（４９４）で、再処理システム（４１０）は、後続の汚染されたチャネル（４２０）がシステム（４１０）内に残存しているかどうかを判定する。再処理システム（４１０）に追加のチャネル（４２０）が接続されていると、工程（４９６）で後続のフラッシュバルブ（４２４）が開かれ、再処理システム（４１０）は後続の汚染されたチャネル（４２０）がシステム（４１０）内に残留しなくなるまで工程（４８４）から工程（４９６）までを再実行する。このとき、再処理システム（４１０）は、工程（４９７）に示すように、内部チャネル（４２０）が濃縮消毒剤（９２）を最小滞留時間保持しているかどうかを診断する。単なる例示的実施例として、所定の滞留時間は、約１０秒から約３０分の範囲であってもよい。
【００８０】
工程（４９８）で、内部チャネル（４２０）が濃縮消毒剤（９２）をその内部に最小滞留時間保持したと再処理システム（４１０）が判定したら、濃縮消毒剤（９２）は内部チャネル（４２０）内からベースン（１４ａ）内に放出される。例えば、水又は空気を内部チャネル（４２０）に通して流すことによって、濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（４２０）から放出又は押し出しすることができる。このとき、空気又は水がフラッシュライン（４２２）を通過して内部チャネル（４２０）内に入ることができるように、フラッシュバルブ（４２４）は開いたままとなる。いくつかの変形形態では、内部チャネル（４２０）内に収容された濃縮消毒剤（９２）が同時に放出される。いくつかの他の変形形態では、濃縮消毒剤（９２）は、内部チャネル（４２０）から、順次に（すなわち、１チャネルずつ）放出される。濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（４２０）から放出するための他の様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。濃縮消毒剤（９２）がベースン（１４ａ）内に放出されるのと同時に、水が水源（５０）からベースン（１４ａ）内に送達される。工程（４９９）では、再処理システム（４１０）が濃縮消毒剤（９２）と水との混合物をベースン（１４ａ）に循環させ、内視鏡（４００）の外表面を消毒剤（９２）の低濃度溶液に暴露させる。再処理システム（４１０）は所定の時間が経過するまで混合物を循環させ続ける。
【００８１】
図９は、消毒剤貯蔵部（５１１）、消毒剤ポンプ（５１２）、インラインヒータ（５１４）、及びチェックバルブ（５１８）を含む例示的な別の再処理システム（５１０）の方式構成図を示す。以下で別段の説明がない限り、再処理システム（５１０）、消毒剤貯蔵部（５１１）、消毒剤ポンプ（５１２）、インラインヒータ（５１４）、及びチェックバルブ（５１８）は、それぞれ上記の再処理システム（２、３１０、３１０’）、消毒剤貯蔵部（９２、３６０）、消毒剤ポンプ（９４）、インラインヒータ（８０）、及びチェックバルブ（３３０）と全く同様に構成され、かつ動作可能である。内視鏡（５００）のいくつかの内部チャネル（５２０）は、フラッシュライン（５２２）を介して消毒剤貯蔵部（５１１）と流体連通する。フラッシュライン（５２２）は、各チャネル（５２０）のチェックバルブ（５１８）の下流で整列する、再処理システム（５１０）内で動作可能に接続された１つ又は複数のフラッシュバルブ（５２４）を含む。再処理システム（４１０）とは異なり、再処理システム（５１０）は、再処理システム（５１０）に動作可能に接続された各チャネル（５２０）に対応する流量センサ（５１６）を含む。
【００８２】
再処理システム（５１０）は、複数のチャネル（５２０）に送達された濃縮消毒剤（９２）の流れを監視するための複数の流量センサ（５１６）を含むため、再処理システム（５１０）は、濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（５２０）に同時に送達するように動作可能である。各流量センサ（５１６）はフラッシュバルブ（５２４）の下流にあり、消毒剤ポンプ（５１２）から内視鏡（５００）の対応する内部チャネル（５２０）に送達される濃縮消毒剤（９２）の量を監視して測定するように動作可能である。制御システム（２０）は、特定のチャネル（５２０）のすぐ上流にあり、かつ特定のチャネル（５２０）と流体接続したフラッシュバルブ（５２４）を開くように構成される。各流量センサ（５１６）は、内部チャネル（５２０）の容量を識別し、チャネル（５２０）に送達された濃縮消毒剤（９２）の容量を測定するように構成される。再処理システム（５１０）は、送達された濃縮消毒剤（９２）の量が内部チャネル（５２０）の最大容量を実質的に充填するまで、流量センサ（５１６）によって測定されたデータを解析するように構成される。このとき、再処理システム（５１０）は、十分な消毒剤液（９２）がその特定の内部チャネル（５２０）に輸送されたと対応する流量センサ（５１６）が判定したら、対応するフラッシュバルブ（５２４）を個別に閉めるように構成される。
【００８３】
１つの流量センサ（４１６）のみ含む上記の再処理システム（４１０）とは異なり、本実施例の再処理システム（５１０）は、各流量センサ（５１６）が個別のチャネル（５２０）の対応する充填進行状況を監視するように構成された複数の流量センサ（５１６）を含む。このとき、再処理システム（５１０）は、全ての内部チャネル（５２０）を濃縮消毒剤（９２）で同時に充填するように動作可能であり、各流量センサ（５１６）は送達された濃縮消毒剤（９２）量のデータを再処理システム（５１０）に送信する。本実施例では、再処理システム（５１０）は、各内部チャネル（５２０）の対応する最大容量が実質的に充填されたら、濃縮消毒剤（９２）の内部チャネル（５２０）への送達を中止することができる。再処理システム（４１０）の場合、単一の流量センサ（４１６）のみが含まれ、濃縮消毒剤（９２）の内部チャネル（４２０）への送達を監視するように動作可能であるため、内部チャネル（４２０）は個別かつ順次に充填される。再処理システム（５１０）では１つの内視鏡（５００）のみが再処理されるように示されているが、再処理システム（５１０）は、２つ以上の内視鏡（５００）を同時及び／又は順次に再処理可能であり得ることを理解されたい。
【００８４】
図１０は、内視鏡（５００）の内部チャネル（５２０）及び外表面の消毒サイクルを実施するために再処理システム（５１０）によって使用され得る例示的な再処理方法（５８０）の工程を例示するフローチャートを示す。所望の回数の濯ぎ及び乾燥サイクルが完了したら、再処理システム（５１０）は、工程（５８２）に示すように、フラッシュライン（５２２）を介して内視鏡（５００）と流体接続する全てのフラッシュバルブ（５２４）を開く。工程（５８４）で、消毒剤ポンプ（５１２）は、内視鏡（５００）の内部チャネル（５２０）に濃縮消毒剤（９２）を送達する。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、このとき、インラインヒータ（５１４）は、工程（５８６）に示すように、内視鏡（５００）の内部チャネル（５２０）を適切に汚染除去するのに好適な温度まで濃縮消毒剤（９２）を加熱する。
【００８５】
工程（５８８）では、濃縮消毒剤（９２）が消毒剤貯蔵部（５１１）から内部チャネル（５２０）に輸送されると、各流量センサ（５１６）は対応する内視鏡（５００）に送達される消毒剤（９２）の容量を測定する。このデータが流量センサ（５１６）から送信されるため、制御システム（２０）は、工程（５９０）に示すように、対応するチャネル（５２０）に送達される容量がチャネル（５２０）の最大容量と実質的に等しくなると、フラッシュバルブ（５２４）を閉じることができる。続いて、工程（５９２）で、再処理システム（５１０）は消毒剤ポンプ（５１２）の動作を終了して、その最大容量の濃縮消毒剤（９２）を受容した最後のチャネル（５２０）と流体連通する最後のフラッシュバルブ（５２４）を閉じる。
【００８６】
本実施例では、工程（５９４）で、再処理システム（５１０）は、内部チャネル（５２０）が濃縮消毒剤（９２）を最小滞留時間保持しているかどうかを診断する。工程（５９６）で、特定の内視鏡（５００）の内部チャネル（５２０）が濃縮消毒剤（９２）をその内部に最小滞留時間保持したと再処理システム（５１０）が判定したら、濃縮消毒剤（９２）は内部チャネル（５２０）内からベースン（１４ａ）内に放出される。例えば、水又は空気を内部チャネル（５２０）に通して流すことによって、濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（５２０）から放出又は押し出しすることができる。内部チャネル（５２０）が水又は空気で流し出される場合、フラッシュバルブ（５２４）は開かれて物質が内部チャネル（５２０）を通過できるようにする。濃縮消毒剤（９２）は全てのチャネル（５２０）から同時に又は順次に放出されてもよいことを理解されたい。濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（５２０）から放出するための他の様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。濃縮消毒剤（９２）がベースン（１４ａ）内に放出されるのと同時に、水が水源（５０）からベースン（１４ａ）内に送達される。工程（５９８）では、全ての内部チャネル（５２０）の濃縮消毒剤（９２）が空になったら、再処理システム（５１０）は濃縮消毒剤（９２）と水との混合物をベースン（１４ａ）内で循環させて、内視鏡（５００）の外表面を消毒剤（９２）の低濃度溶液に暴露させる。再処理方法（４８０）と同様に、再処理システム（５１０）は所定の時間が経過するまで混合物を循環させ続ける。
【００８７】
Ｖ．専用濃度チャネルを有する例示的な医療機器再処理装置及び方法
図１１は、低濃度消毒剤貯蔵部（６１１）及び高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）を含む例示的な再処理システム（６１０）の方式構成図を示す。低濃度消毒剤貯蔵部（６１１）は、第１の消毒剤ポンプ（６１２）、第１のインラインヒータ（６１３）、第１の流量センサ（６１４）、及び第１のチェックバルブ（６１５）と流体連通する。同様に、高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）は、第２の消毒剤ポンプ（６１７）、第２のインラインヒータ（６１８）、第２の流量センサ（６１９）、及び第２のチェックバルブ（６２０）と流体連通する。以下で別段の説明がない限り、再処理システム（６１０）、消毒剤貯蔵部（５１１、５１６）、消毒剤ポンプ（５１２、６１７）、インラインヒータ（６１３、６１８）、流量センサ（６１４、６１９）、及びチェックバルブ（６１５、６２０）は、それぞれ上記の再処理システム（２、３１０、３１０’）、消毒剤貯蔵部（９２）、消毒剤ポンプ（９４）、インラインヒータ（８０）、及びチェックバルブ（３３０）と全く同様に構成され、かつ動作可能である。内視鏡（６００）のいくつかのチャネル（６２１）は、フラッシュライン（６２２）を介して高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）と流体連通する。フラッシュライン（６２２）は、各チャネル（６２１）の第２のチェックバルブ（６２０）の下流で整列する、再処理システム（６１０）と動作可能に接続された１つ又は複数のフラッシュバルブ（６２４）を含む。
【００８８】
再処理システム（４１０）と同様に、再処理システム（６１０）は、高濃度消毒剤（９２）を内視鏡（６００）の内部チャネル（６２１）へと個別に送達するように動作可能である。具体的には、第２の流量センサ（６１９）は、第２の消毒剤ポンプ（４１７）から内部チャネル（６２１）に送達される高濃度消毒剤（９２）の量を監視して測定するように動作可能である。言い換えると、制御システム（２０）は、第１のチャネル（６２１）と流体接続する特定のフラッシュバルブ（６２４）を開いてそのチャネル（６２１）の容量を識別し、高濃度消毒剤（９２）の対応する容量を送達して、その特定のチャネル（６２１）の最大容量を実質的に充填するように構成される。このとき、再処理システム（６１０）は、現在のフラッシュバルブ（６２４）を閉じ、その後、高濃度消毒剤（９２）をまだ受容していない後続の内部チャネル（６２１）と流体接続している後続のフラッシュバルブ（６２４）を開くように構成される。
【００８９】
再処理システム（６１０）は、低濃度消毒剤（８７）を、低濃度消毒剤貯蔵部（６１１）から、高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）と流体連通しているものとは別のフラッシュライン（６２２）を介してベースン（１４ａ）に送達するように更に動作可能である。具体的には、第１の流量センサ（６１４）は、第１の消毒剤ポンプ（６１２）からベースン（１４ａ）に送達される低濃度消毒剤（８７）の量を監視して測定するように動作可能である。再処理システム（６１０）は、再処理システム（６１０）が高濃度消毒剤（９２）を内部チャネル（６２１）へと同時に送達している最中に、低濃度消毒剤（８７）をベースン（１４ａ）に輸送して、ベースン（１４ａ）内の消毒剤（８７）を循環させるように構成される。このとき、再処理システム（６１０）は、内視鏡（６００）の内部チャネル（６２１）及び外表面を同時に消毒するように動作可能である。再処理システム（６１０）では１つの内視鏡（６００）のみが再処理されるように示されているが、再処理システム（６１０）は、２つ以上の内視鏡（６００）を同時及び／又は順次に再処理可能であり得ることを理解されたい。
【００９０】
図１２は、個別であるが同時である内視鏡（６００）の内部チャネル（６２１）及び外表面の消毒サイクルを実施するために再処理システム（６１０）によって使用され得る例示的な再処理方法（６８０）の工程を例示するフローチャートを示す。再処理システム（６１０）が所望の回数の濯ぎ及び乾燥サイクルを完了したら、工程（６９０）に示すように、第１の消毒剤ポンプ（６１２）が低濃度消毒剤（８７）をベースン（１４ａ）に送達する。下記に更に詳細に説明するように、再処理システム（６１０）は、工程（６８１）に示すように、第１のフラッシュバルブ（６２４）を同時に開いて、内視鏡（６００）の内部チャネル（６２１）に高濃度消毒剤（９２）を別々に送達する。
【００９１】
本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、工程（６９１）では、インラインヒータ（６１３）が、内視鏡（６００）の外表面を適切に汚染除去するのに好適な温度まで低濃度消毒剤（８７）を加熱する。工程（６９２）では、低濃度消毒剤（８７）が低濃度消毒剤貯蔵部（６１１）からベースン（１４ａ）に輸送されると、第１の流量センサ（６１４）が送達された低濃度消毒剤（８７）の容量を測定する。再処理システム（６１０）は、適量の低濃度消毒剤（８７）が送達されて内視鏡（６００）の外表面が汚染除去されたら、低濃度消毒剤（８７）の連続送達を終了する。内視鏡（６００）の外表面を消毒するのに適当な消毒剤（８７）の量は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。工程（６９３）では、適量の低濃度消毒剤（８７）がベースン（１４ａ）に送達されると、再処理システム（６１０）は、内視鏡（６００）の外表面を効果的に消毒するための所定の時間、低濃度消毒剤（８７）をベースン（１４ａ）内で循環させる。工程（６９４）に示すように、再処理システム（６１０）は、所定の時間が終了するまで、ベースン（１４ａ）内で低濃度消毒剤（８７）を循環させる。
【００９２】
上記のように、工程（６８１）で、再処理システム（６１０）は、フラッシュライン（６２２）を介して第１のチャネル（６２１）に流体接続した第１のフラッシュバルブ（６２４）を開く。工程（６８２）で、第２の消毒剤ポンプ（６１７）は、濃縮消毒剤（９２）を第１のチャネル（６２１）に送達する。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、このとき、インラインヒータ（６１８）は、工程（６８３）に示すように、内視鏡（６００）の内部チャネル（６２１）を適切に汚染除去するのに好適な温度まで高濃度消毒剤（９２）を加熱する。工程（６８４）では、高濃度消毒剤（９２）が高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）からチャネル（６２１）に輸送されると、第２の流量センサ（６１９）が送達された高濃度消毒剤（９２）の容量を測定する。再処理システム（６１０）は、工程（６８５）に示すように、送達される容量が内部チャネル（６２１）の最大容量と実質的に等しい場合、第２の消毒剤ポンプ（６１７）の動作を停止する。続いて、工程（６８６）では、第１の内部チャネル（６２１）内に十分な量の濃縮消毒剤（９２）が含まれるため、制御システム（２０）は第１のフラッシュバルブ（６２４）を閉じる。
【００９３】
本実施例では、工程（６８７）で、再処理システム（６１０）は、後続の汚染された内部チャネル（６２１）がシステム（６１０）内に残存しているかどうかを判定する。再処理システム（６１０）に追加のチャネル（６２１）が接続されていると、工程（６８８）で後続のフラッシュバルブ（６２４）が開かれ、再処理システム（６１０）は後続の汚染されたチャネル（６２１）がシステム（６１０）内に残留しなくなるまで工程（６８２）から工程（６８７）までを再実行する。このとき、再処理システム（６１０）は、工程（６８９）に示すように、内部チャネル（６２１）が高濃度消毒剤（９２）を最小滞留時間保持しているかどうかを診断する。単なる例示的実施例として、所定の滞留時間は、約１０秒から約３０分の範囲であってもよい。
【００９４】
工程（６９５）で、内部チャネル（６２１）が高濃度消毒剤（９２）をその内部に最小滞留時間保持したと再処理システム（６１０）が判定したら、再処理システム（６１０）は、ベースン（１４ａ）内の低濃度（８７）の循環が完了したかどうかを診断する。工程（６９５）が完了するまで高濃度消毒剤（９２）はベースン（１４ａ）内に放出されない。工程（６９５）で内視鏡（６００）の外表面が完全に消毒されたら、再処理システム（６１０）は進行して、工程（６９６）に示すように、高濃度消毒剤（９２）を内部チャネル（６２１）内からベースン（１４ａ）内に放出する。例えば、水又は空気を内部チャネル（６２１）に通して流すことによって、濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（６２１）から放出又は押し出しすることができる。上記で示したとおり、このときフラッシュバルブ（６２４）は開いた状態を維持し、ここで空気、水、又は何らかの他の物質が内部チャネル（６２１）を通して押し出されて、濃縮消毒剤（９２）を流し出す。濃縮消毒剤（９２）を内部チャネル（６２１）から放出するための他の様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００９５】
図示されていないが、再処理方法（６８０）は、別個の送達チャネルが高濃度消毒剤（９２）及び低汚染（low-contaminate）消毒剤（８７）毎に設けられ、流量センサ（６１９）が各内視鏡（６００）毎に設けられるように、再処理システム（３１０、３１０’、５１０）と一体化してもよいことを理解されたい。このとき、高濃度消毒剤（９２）は、図１１に示すように、高濃度消毒剤貯蔵部（６１６）から、単一の流量センサ（６１９）を介して複数の内部チャネル（６２１）に、順次にではなく同時に送達される。更に、再処理システム（４１０、５１０、６１０）は、その内部に接続された複数の内視鏡（４００、５００、６００）を有し、その結果、再処理方法（４８０、５８０、６８０）が各内視鏡（４００、５００、６００）に対してそれぞれ繰り返されてもよいことを理解されたい。
【００９６】
ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変更例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
【００９７】
（実施例１）
医療機器処理装置であって、（ａ）少なくとも１つの医療機器を保持するための筐体であって、少なくとも１つの医療機器は外表面及び少なくとも１つの内部チャネルを備える、筐体と、（ｂ）第１のリザーバであって、その内部に収容された消毒剤を含む、第１のリザーバと、（ｃ）水源であって、その内部に収容された水を含む、水源と、（ｄ）水源と流体連通する混合チャンバと、（ｅ）第１のリザーバと流体連通し、かつ消毒剤を第１のリザーバから少なくとも１つの医療機器に送達するように構成された液体分配システムであって、液体分配システムは水源と流体連通し、かつ水を水源から混合チャンバに送達するように構成され、液体分配システムは、（ｉ）ポンプであって、消毒剤を第１のリザーバから少なくとも１つの医療機器の少なくとも１つの内部チャネルに送達するように動作可能である、ポンプと、（ｉｉ）流量センサであって、ポンプによって少なくとも１つの医療機器の少なくとも１つの内部チャネルに送達された消毒剤を監視するように動作可能である、流量センサと、を備える、液体分配システムと、を備え、液体分配システムは、消毒剤を少なくとも１つの内部チャネルから混合チャンバに放出して水源からの水と混合し、それにより少なくとも１つの医療機器の外表面を消毒するように更に構成されている、医療機器処理装置。
【００９８】
（実施例２）
第１のリザーバ内に収容された消毒剤は濃縮消毒剤であり、液体分配システムは、外表面が濃縮消毒剤に暴露されることを防ぐと同時に、濃縮消毒剤を少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、実施例１に記載の医療機器処理装置。
【００９９】
（実施例３）
医療機器は複数の内部チャネルを備え、液体分配システムは、少なくとも１つの医療機器の内部チャネルを濃縮消毒剤で順次充填するように構成されている、実施例２のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１００】
（実施例４）
液体分配システムは、濃縮消毒剤をまだ受容していない少なくとも１つの医療機器のその他の内部チャネルを識別するように動作可能である、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０１】
（実施例５）
液体分配システムは、少なくとも１つの内部チャネルが濃縮消毒剤を保持した経過期間を測定するように構成されている、実施例２〜４のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０２】
（実施例６）
液体分配システムは、経過期間が所定の滞留時間に達したら、濃縮消毒剤を少なくとも１つの内部チャネルから混合チャンバに放出するように構成されている、実施例５に記載の医療機器処理装置。
【０１０３】
（実施例７）
液体分配システムは、経過期間が所定の滞留時間に達したら、濃縮消毒剤を少なくとも１つの内部チャネルから混合チャンバに放出するように構成されている、実施例２〜６のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０４】
（実施例８）
液体分配システムは、濃縮消毒剤を少なくとも１つの内部チャネルから混合チャンバ内に放出するのと同時に、水を水源から混合チャンバ内に放出するように構成されている、実施例２〜７のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０５】
（実施例９）
混合チャンバは、水及び濃縮消毒剤を循環させ、混合して溶液を形成し、少なくとも１つの医療機器の外表面が溶液に暴露されるように動作可能である、実施例２〜８のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０６】
（実施例１０）
液体分配システムは、少なくとも１つの医療機器の少なくとも１つの内部チャネルに送達される消毒剤の容量を監視して、その結果、送達された容量が少なくとも１つの内部チャネルの最大容量と実質的に等しい時は液体分配システムがポンプの動作を停止するように構成されるように、構成されている、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０７】
（実施例１１）
少なくとも１つの医療機器の少なくとも１つの内部チャネル毎に少なくとも１つの流量センサを更に備え、少なくとも１つの流量センサが、少なくとも１つの内部チャネルに送達された消毒剤の容量を測定するように構成されている、実施例１０に記載の医療機器処理装置。
【０１０８】
（実施例１２）
第２のリザーバを更に備え、第２のリザーバはその内部に収容された希釈消毒剤を収容し、第１のリザーバ内の消毒剤は濃縮消毒剤である、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の医療機器処理装置。
【０１０９】
（実施例１３）
第２のリザーバが第２のポンプ及び第２の流量センサと流体連通している、実施例１２に記載の医療機器処理装置。
【０１１０】
（実施例１４）
液体分配システムは希釈消毒剤を混合チャンバに送達して、少なくとも１つの医療機器の外表面を希釈消毒剤に暴露するように構成されている、実施例１２〜１３に記載の医療機器処理装置。
【０１１１】
（実施例１５）
液体分配システムは、希釈消毒剤の混合チャンバへの送達と同時に、濃縮消毒剤を少なくとも１つの医療機器の少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、実施例１４に記載の医療機器処理装置。
【０１１２】
（実施例１６）
筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、筐体は混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、少なくとも１つの医療機器は、混合チャンバ内に保持され、方法は、（ａ）ポンプを起動して、少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、（ｂ）時間閾値に達したら、ポンプを停止し、内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、（ｃ）内部チャネルが消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、消毒剤又は洗剤を内部チャネルから混合チャンバ内に放出することと、（ｄ）ポンプを起動して水を混合チャンバに送達することと、（ｅ）消毒剤又は洗剤と水との混合物を混合チャンバ内で所定の時間循環させて、少なくとも１つの医療機器の外表面を混合物に暴露することと、を含む、方法。
【０１１３】
（実施例１７）
消毒剤又は洗剤が第１のリザーバから少なくとも１つの医療機器の内部チャネルにポンプ圧送されている時に、消毒剤又は洗剤をインラインヒータで加熱することを更に含む、実施例１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【０１１４】
（実施例１８）
（ａ）第２のポンプを起動して希釈消毒剤又は洗剤を混合チャンバに送達することと、（ｂ）希釈消毒剤又は洗剤を混合チャンバ内で所定の時間循環させて、少なくとも１つの医療機器の外表面を希釈消毒剤又は洗剤に暴露することと、を更に含む、実施例１６〜１７のいずれか１つ以上に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【０１１５】
（実施例１９）
少なくとも１つの医療機器の後続の内部チャネルと流体連通する後続のバルブを開き、工程（ａ）から（ｃ）までを繰り返すことを更に含む、実施例１６〜１８のいずれか１つ以上に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
【０１１６】
（実施例２０）
筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、少なくとも１つの医療機器は容量を有する内部チャネルを含み、筐体は、混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、少なくとも１つの医療機器は混合チャンバ内に保持され、方法は、（ａ）ポンプを起動して、少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、（ｂ）内部チャネルに送達された消毒剤又は洗剤の量が内部チャネルの容量と実質的に等しくなったらポンプを停止することと、（ｃ）内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、（ｄ）内部チャネルが消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、消毒剤又は洗剤を内部チャネルから混合チャンバ内に放出することと、（ｆ）ポンプを起動して水を混合チャンバに送達することと、（ｇ）消毒剤又は洗剤と水との混合物を混合チャンバ内で所定の時間循環させて、少なくとも１つの医療機器の外表面を混合物に暴露することと、を含む、方法。
【０１１７】
ＶＩＩ．その他
上述したように、本明細書の教示は内視鏡（２００）の外表面及び内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）、並びに他の類似する器具類に消毒剤を送達することに関連して提供されているが、同じ教示を、内視鏡（２００）の外表面及び内部チャネル（２１０、２１２、２１３、２１４、２１７、２１８）、並びに他の類似する器具類に洗剤を送達することにも容易に適用することができる。
【０１１８】
上記に記載される様々な実施例では、高濃度消毒剤（又は洗剤）は、特定の滞留時間チャネル（４２０、５２０、６２１）内に保持されてからベースン（１４ａ）内に放出される。いくつかの他の変更例では、高濃度消毒剤（又は洗剤）を保持することは、特定の滞留時間チャネル（４２０、５２０、６２１）内に保持されるのではなく、高濃度消毒剤（又は洗剤）は、特定の循環時間チャネル（４２０、５２０、６２１）内を循環してもよい。言い換えれば、高濃度消毒剤（又は洗剤）は、ベースン（１４ａ）内に放出されるまで、特定の期間チャネル（４２０、５２０、６２１）内を常に移動していてもよい。別の単なる例示の実施例として、高濃度消毒剤（又は洗剤）は、ベースン（１４ａ）内に放出されるまでの特定の期間、チャネル（４２０、５２０、６２１）内を特定のパターンで移動し、かつ保持されてもよい（例えば、５秒間循環し、続いて５秒間保持し、続いて５秒間循環するなど）。これらの変更例のいずれかでは、チャネル（４２０、５２０、６２１）を通る高濃度消毒剤（又は洗剤）の移動により、チャネル（４２０、５２０、６２１）内の良好な接触が促進されて、空隙を防ぐことができる。本明細書の教示を変更して、高濃度消毒剤（又は洗剤）がベースン（１４ａ）内に堆積する前にチャネル（４２０、５２０、６２１）を通る高濃度消毒剤（又は洗剤）の持続的又は断続的な移動を提供することのできる様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【０１１９】
本明細書に参考として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１２０】
以上、本発明の種々の実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【０１２１】
〔実施の態様〕
（１）  医療機器処理装置であって、
（ａ）少なくとも１つの医療機器を保持するための筐体であって、前記少なくとも１つの医療機器は外表面及び少なくとも１つの内部チャネルを備える、筐体と、
（ｂ）第１のリザーバであって、その内部に収容された消毒剤を含む、第１のリザーバと、
（ｃ）水源と、
（ｄ）前記水源と流体連通する混合チャンバと、
（ｅ）前記第１のリザーバと流体連通し、かつ前記消毒剤を前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器に送達するように構成された液体分配システムであって、前記液体分配システムは前記水源と流体連通し、かつ水を前記水源から前記混合チャンバに送達するように構成され、前記液体分配システムは、
（ｉ）ポンプであって、前記消毒剤を前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように動作可能である、ポンプと、
（ｉｉ）流量センサであって、前記ポンプによって前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達された前記消毒剤を監視するように動作可能である、流量センサと、を備える、液体分配システムと、を備え、
前記液体分配システムは、前記消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出して前記水源からの水と混合し、それにより前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面を消毒するように更に構成されている、医療機器処理装置。
（２）  前記第１のリザーバ内に収容された前記消毒剤は濃縮消毒剤であり、前記液体分配システムは、前記外表面が前記濃縮消毒剤に暴露されることを防ぐと同時に、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、実施態様１に記載の医療機器処理装置。
（３）  前記医療機器は複数の内部チャネルを備え、前記液体分配システムは、前記少なくとも１つの医療機器の前記内部チャネルを前記濃縮消毒剤で順次充填するように構成されている、実施態様２に記載の医療機器処理装置。
（４）  前記液体分配システムは、前記濃縮消毒剤をまだ受容していない前記少なくとも１つの医療機器のその他の内部チャネルを識別するように動作可能である、実施態様３に記載の医療機器処理装置。
（５）  前記液体分配システムは、少なくとも１つの内部チャネルが前記濃縮消毒剤を保持した経過期間を測定するように構成されている、実施態様２に記載の医療機器処理装置。
【０１２２】
（６）  前記液体分配システムは、前記経過期間が所定の滞留時間に達したら、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出するように構成されている、実施態様５に記載の医療機器処理装置。
（７）  前記液体分配システムは、前記経過期間が所定の滞留時間に達したら、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバに放出するように構成されている、実施態様２に記載の医療機器処理装置。
（８）  前記液体分配システムは、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出するのと同時に、水を前記水源から前記混合チャンバ内に放出するように構成されている、実施態様２に記載の医療機器処理装置。
（９）  前記混合チャンバは、前記水及び前記濃縮消毒剤を循環させ、混合して溶液を形成し、前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面が前記溶液に暴露されるように動作可能である、実施態様２に記載の医療機器処理装置。
（１０）  前記液体分配システムは、前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達される前記消毒剤の容量を監視して、その結果、前記送達された容量が前記少なくとも１つの内部チャネルの最大容量と実質的に等しい時は前記液体分配システムが前記ポンプの動作を停止するように構成されるように、構成されている、実施態様１に記載の医療機器処理装置。
【０１２３】
（１１）  前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネル毎に少なくとも１つの流量センサを更に備え、前記少なくとも１つの流量センサが、前記少なくとも１つの内部チャネルに送達された前記消毒剤の前記容量を測定するように構成されている、実施態様１０に記載の医療機器処理装置。
（１２）  第２のリザーバを更に備え、前記第２のリザーバはその内部に収容された希釈消毒剤を収容し、前記第１のリザーバ内の前記消毒剤は濃縮消毒剤である、実施態様１に記載の医療機器処理装置。
（１３）  前記第２のリザーバが第２のポンプ及び第２の流量センサと流体連通している、実施態様１２に記載の医療機器処理装置。
（１４）  前記液体分配システムは前記希釈消毒剤を前記混合チャンバに送達して、前記少なくとも１つの医療機器の前記外表面を前記希釈消毒剤に暴露するように構成されている、実施態様１３に記載の医療機器処理装置。
（１５）  前記液体分配システムは、前記希釈消毒剤の前記混合チャンバへの前記送達と同時に、前記濃縮消毒剤を前記少なくとも１つの医療機器の前記少なくとも１つの内部チャネルに送達するように構成されている、実施態様１４に記載の医療機器処理装置。
【０１２４】
（１６）  筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、前記筐体は混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、前記少なくとも１つの医療機器は、前記混合チャンバ内に保持され、前記方法は、
（ａ）ポンプを起動して、前記少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、
（ｂ）時間閾値に達したら、前記ポンプを停止し、前記内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、
（ｃ）前記内部チャネルが前記消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、前記消毒剤又は洗剤を前記内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出することと、
（ｄ）ポンプを起動して水を前記混合チャンバに送達することと、
（ｅ）前記消毒剤又は洗剤と前記水との混合物を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記混合物に暴露することと、を含む、方法。
（１７）  前記消毒剤又は洗剤が前記第１のリザーバから前記少なくとも１つの医療機器の前記内部チャネルにポンプ圧送されている時に、前記消毒剤又は洗剤をインラインヒータで加熱することを更に含む、実施態様１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
（１８）  （ａ）第２のポンプを起動して希釈消毒剤又は洗剤を前記混合チャンバに送達することと、
（ｂ）前記希釈消毒剤又は洗剤を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記希釈消毒剤又は洗剤に暴露することと、を更に含む、実施態様１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
（１９）  前記少なくとも１つの医療機器の後続の内部チャネルと流体連通する後続のバルブを開き、工程（ａ）から（ｃ）までを繰り返すことを更に含む、実施態様１６に記載の少なくとも１つの医療機器を再処理する方法。
（２０）  筐体内に収容された少なくとも１つの医療機器を再処理するための方法であって、前記少なくとも１つの医療機器は容量を有する内部チャネルを含み、前記筐体は、混合チャンバと流体連通する液体分配システムを備え、前記少なくとも１つの医療機器は前記混合チャンバ内に保持され、前記方法は、
（ａ）ポンプを起動して、前記少なくとも１つの医療機器の内部チャネルに消毒剤又は洗剤を送達することと、
（ｂ）前記内部チャネルに送達された前記消毒剤又は洗剤の量が前記内部チャネルの前記容量と実質的に等しくなったら前記ポンプを停止することと、
（ｃ）前記内部チャネルと流体連通しているバルブを閉じることと、
（ｄ）前記内部チャネルが前記消毒剤又は洗剤を最小滞留時間保持したら、前記消毒剤又は洗剤を前記内部チャネルから前記混合チャンバ内に放出することと、
（ｆ）ポンプを起動して水を前記混合チャンバに送達することと、
（ｇ）前記消毒剤又は洗剤と前記水との混合物を前記混合チャンバ内で所定の時間循環させて、前記少なくとも１つの医療機器の外表面を前記混合物に暴露することと、を含む、方法。
【図１】
2019048053.tif 000003
【図２】
2019048053.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2019048053.tif 000013
【図１２】
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【外国語明細書】
2019048053000001.pdf