(57)【要約】      （修正有）【課題】交換可能な部品がわずかで、容易にメーターに組み込まれ、その結果、使用コストが低く、良好な測定精度をもたらす交換可能なカートリッジを提供する。【解決手段】交換可能なセンサーカートリッジ１００は、複数のバイオセンサー１０２を受け入れるためのチャンバを画定する少なくとも２つの壁を有するフレーム１０８であって、開口１０４を画定する底部分および少なくとも一つの密封フランジ１０６を有しており、フレーム１０８内の湿度を低減させることができる乾燥材料をさらに備えている、フレーム１０８を備えている。フレーム１０８は、フレーム１０８を血糖モニター内に挿入する前に複数のバイオセンサー１０２が締まりばめによって拘束されるように寸法決めされている。【選択図】図３Ａ−３Ｅ
2019007973.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のバイオセンサーを収容するように構成されているフレームと、
前記複数のバイオセンサーから最上バイオセンサーを展開する前進ストロークおよびその元の位置に戻る逆ストロークにおいて、前記フレームの最上部分に沿って摺動するように構成され、かつ配置された帯片ピッカーと、
前記フレームの最上部分を覆うための蓋と、を備え、
前記蓋は、前記最上部分に向かって突出し前記蓋の長手方向に延びている突起と、前記帯片ピッカーを受け入れるための空洞を有しており、
前記蓋は、前記帯片ピッカーが前記フレームの端にあるときにのみ閉鎖するように構成されていることを特徴とする交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項２】
前記蓋には、汚染されたバイオセンサーを受け入れるための廃棄区画が画定されており、前記廃棄区画に前記汚染されたバイオセンサーを入れ込むための廃棄長孔が画定されていることを特徴とする請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項３】
少なくとも一つのアンチジャミング特徴部をさらに備え、
前記アンチジャミング特徴部は、変形したバイオセンサーまたは複数のバイオセンサーが交換可能な前記センサーカートリッジから一時的に出られるように構成されている、前記センサーカートリッジ上の偏向部分を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項４】
前記偏向部分は、前記センサーカートリッジのヒンジに取り付けられ、
前記偏向部分は、前記センサーカートリッジの前記ヒンジを中心として回転し、前記センサーカートリッジの内部にアクセス可能に開くように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項５】
前記帯片ピッカーは、前記フレームの前記最上部分に沿ってラチェット作用をもたらすための柔軟爪を備え、
前記フレームは、複数のラチェット歯および平行平滑トラックを備えており、前記フレームは、前記柔軟爪と連携して、前記ラチェット歯に沿った前進ストロークおよび平滑トラックに沿った逆ストロークを可能にするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項６】
前記帯片ピッカーは、前記フレームの前記最上部分に沿ってラチェット作用をもたらすための柔軟タブストッパーを備え、
前記フレームは、複数のラチェット歯および前記複数のラチェット歯の端における１対のポケットを備えており、前記フレームは、前記帯片ピッカーの前記柔軟タブストッパーと連携して、完全な前進ストロークまたは完全な逆ストロークの後でのみ、前記帯片ピッカーの逆動するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項７】
前記アンチジャミング特徴部は、前記帯片ピッカーが前進ストロークまたは逆ストロークの端にあるときに、弾音をもたらすように構成されている少なくとも一つのフィードバック特徴部を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項８】
前記アンチジャミング特徴部は、後退バネを含んでおり、
前記後退バネは、前記帯片ピッカーに連結されており、前記帯片ピッカーを元の位置に戻すように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項９】
少なくとも一つのアンチジャミング特徴部をさらに備え、
前記アンチジャミング特徴部は、少なくとも一つのフィードバック特徴部を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項１０】
前記少なくとも一つのフィードバック特徴部は、前記帯片ピッカーが前記前進ストロークまたは逆ストロークの端にあるとき、触覚フィードバックをもたらすように構成されていることを特徴とする、請求項９に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項１１】
前記少なくとも一つのフィードバック特徴部は、前記フレーム上に配置された凹みを含んでいることを特徴とする、請求項９に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項１２】
前記帯片ピッカーは、前記フレームの出口通路を通り抜けた複数のバイオセンサーから最上バイオセンサーの第１の縁を展開するように構成され、前記出口通路内に前記最上バイオセンサーの第２の反対側の縁を前記出口通路内に残すように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
【請求項１３】
請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジと、
第１の位置から第２の位置に展開された最上バイオセンサーを再配向するように構成された回転ブロックと、
を有していることを特徴とする血糖モニター。
【請求項１４】
前記蓋は、前記回転ブロックに連結されており、前記第１の位置から前記第２の位置まで展開された最上バイオセンサーの再配向を可能とするように構成された切欠きを有していることを特徴とする請求項１３に記載の血糖モニター。
【請求項１５】
請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジと、
複数の前記バイオセンサーのうちの一つに接触する電極と、を有し、
前記帯片ピッカーは、前記展開された最上バイオセンサーが前記電極に接触するように、前記展開された最上バイオセンサーが元の位置に戻る逆ストロークにおいて、前記フレームの最上部分に沿って摺動するように構成され、且つ配置されていることを特徴とする血糖モニター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１２年５月３１に「交換可能なマルチ帯片カートリッジおよびバイオセンサーメーター」の標題で出願された仮出願第６１／６５３，６０３号の利得を主張するものであり、この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、一般的に、血中糖分の濃度を測定するための血糖値監視システムに関し、さらに詳細には、血糖監視システムと共に用いられるバイオセンサーを取り出すためのセンサーカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００３】
血液の試料を迅速に取得し、該血液試料の分析を行うことが必要とされることがよくある。血液の試料を取得する必要がある一例として、ユーザーがユーザーの血糖レベルを監視するために頻繁に用いねばならない血糖値監視システムが挙げられる。
【０００４】
不規則な血糖濃度レベルを有する人々は、血糖濃度レベルを規則的に自己監視することが医学的に必要である。不規則な血糖レベルは、糖尿のような持病を含む種々の理由によってもたらされる可能性がある。血糖濃度レベルを監視する目的は、血糖濃度レベルを測定し、該レベルが高すぎるかまたは低すぎるかに基づいて、正しく対処し、該レベルを正常な範囲内に戻すことにある。正しい対処がなされなかった場合、深刻な悪影響がもたらされることがある。血糖レベルが余りにも低下している場合―低血糖症として知られる疾患を有する場合、人は、神経が昂ぶり、不安になり、また頭が混乱することがある。このような人の判断能力は、損なわれ、ついには、周りから見放されることもある。もし血糖レベルが余りにも高くなっている場合―高血糖症として知られる疾患を有する場合、人は、極めて健康を損なうことがある。低血糖症および高血糖症のいずれも、生命に関わる緊急疾患症状である可能性がある。
【０００５】
人の血糖レベルを監視する一つの方法は、携帯可能な手持ち式血糖試験装置を用いる方法である。これらの装置の携帯性によって、ユーザーは、どこにいても、血糖レベルを便利に試験することが可能である。糖分試験装置は、分析用血液を採血するバイオセンサーを備えている。バイオセンサーの一つの形式は、電気化学バイオセンサーである。電気化学バイオセンサーは、試薬を含んでいる。試薬は、血液中の糖分と反応し、電気化学バイオセンサー内に配置された電極において、ユーザーの血糖濃度に正比例する酸化電流を生じるようになっている。このようなバイオセンサーは、特許文献１，２，３，４に記載されている。これらの文献の各々は、その全体がここに含まれるものとする。センサーの他の形式は、光学的バイオセンサーである。このバイオセンサーは、ユーザーの血糖濃度レベルを表す熱量反応を生じさせるように設計された試薬を含んでいる。熱量反応は、試験装置に内蔵された分光計によって読み取られることになる。このような光学的バイオセンサーは、特許文献５に記載されている。この文献は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【０００６】
人の血糖レベルをチェックするために、突刺装置を用いて、一滴の血液が人の人差し指から得られ、該血液は、バイオセンサーを用いて収集される。試験ユニット内に挿入されたバイオセンサーが血液の滴に接触する。バイオセンサーは、毛細管現象によって、血液をバイオセンサーの内側に吸引し、次いで、電気化学反応が試験ユニットによって測定され、これによって、血中糖分の濃度が決定される。いったん試験の結果が試験ユニットのディスプレイに表示されたなら、バイオセンサーは、廃棄される。新しい試験ごとに、新しいバイオセンサーが必要である。
【０００７】
図１，２を参照すると、試験装置１０の例およびバイオセンサー１２のパッケージ３０（「センサーパック」）の例が、それぞれ、示されている。センサーパック３０は、試験装置１０内に収納されるように設計されている。各試験の前に、血液の試料を収集するために、個々のバイオセンサー１２の収集領域１４が、試験装置１０内の機構によって、そのパッケージを通って押し出され、長孔１６を通って試験装置１０から延出されるようになっている。試験装置１０は、バイオセンサー１２を前進させるためのスライダー１８を備えている。図１において、バイオセンサー１２は、試験装置１０から延出している状態で示されている。収集領域１４は、試験装置１０から延出しており、その一方、図１，２に示されているバイオセンサー１２の対向端に配置された接触領域は、試験装置１０の内側に残っている。接触領域は、糖分と試薬との反応によって電極に生じる酸化電流を測定するために、電極を試験装置１０内に配置されたメーターに電気的に連結する端末を備えている。試験ユニットは、ディスプレイ２０を備えている。
【０００８】
図２を参照すると、バイオセンサー１２は、センサーパック３０内に配置された状態で示されている。センサーパック３０は、半径方向に配置された１０枚の個々の区画（ブリスター）３４を有する円形ディスク３２から構成されている。ディスクは、アルミニウム箔／プラスチック・ラミネートか作製されており、このラミネートは、バースト箔カバー３６によって、センサーを周囲湿度および他のセンサーから隔離するように、密封されている。各バイオセンサー１２は、区画３４に隣接して配置された乾燥剤区画３７内に配置された乾燥剤によって、乾燥状態に保たれている。
【０００９】
センサーを取り出すために、試験装置１０内に配置された機構、例えば、ナイフが、ディスク３２のハブに最も近い端において、バースト箔を通って個々の細長区画３４内に押し込まれ、次いで、ブリスター３４の周辺に向かって半径方向に移動される。これによって、ナイフは、該区画のセンサーの接触領域３８（魚のヒレ）に係合する。ナイフが半径方向に移動することによって、センサーの先端が、バースト箔３６および試験装置１０の部分を通って押し出され、これによって、センサー１２の収集領域１４が完全に試験装置１０の外に露出し、血液のような流体試験試料を受け取る準備が整うことになる。ここで、センサーの基部と蓋との間の接合が、バイオセンサーが箔３６内から飛び出すときに生じるせん断力に耐えることが重要である。センサーを使用するための準備を整えるこの方法は、特許文献６にさらに詳細に記載されている。この文献は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【００１０】
試験装置１０およびセンサーパック３０の操作態様および機械的態様のさらなる詳細は、特許文献６−１２にさらに詳細に示されている、これらの文献の各々は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第５，１２０，４２０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６６０，７９１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７５９，３６４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９８，０３１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，１９４，３９３号明細書
【特許文献６】米国特許第５，５７５，４０３号明細書
【特許文献７】米国特許第５，６３０，９８６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，７３８，２４４号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８１０，１９９号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，８５４，０７４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，８５６，１９５号明細書
【特許文献１２】米国特許第８，１０５，５３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
試験装置のこの平らなアレイに付随する欠点は、占有される面積が大きいことである。このような平らなアレイパッケージを内部に収容する試験装置の大きさによって、パッケージの大きさ（すなわち、センサーの数）を制約され、これによって、パッケージごとのバイオセンサーの数を増すことが困難になる。さらに、先行技術によるーターおよびカートリッジアセンブリは、新しいカートリッジごとに交換されねばならない余りにも多くの部品を含んでいる。最後に、センサーは、ユーザーによって取り扱われねばならず、これによって、読み取りの精度が低減する。従って、交換可能な部品がわずかで、容易にメーターに組み込まれ、その結果、使用コストが低く、良好な測定精度をもたらす交換可能なカートリッジを提供することができれば、有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
いくつかの実施形態では、交換可能なセンサーカートリッジは、複数のバイオセンサーを受け入れるためのチャンバを画定する少なくとも２つの壁を有するフレームであって、孔を画定する底部分および密封フランジを有しており、フレーム内の湿度を低減させることができる乾燥材料をさらに備えている、フレームを備えている。フレームは、フレームを血糖モニター内に挿入する前に複数のセンサーが締まりばめによって一時的に拘束されるように、寸法決めされているとよい。代替的に、センサーは、薄ビードまたはホットメルト接着剤によって、一時的に拘束されるようになっていてもよい。
【００１４】
いくつかの他の実施形態では、血糖モニターは、交換可能なセンサーカートリッジを受け入れることができる缶を備えている。上側バネが、フレームと缶との間に配置されているとよい。缶を収容するためのケースが、フレームを密封するようになっているとよい。下側バネが、缶とケースとの間に配置されているとよい。メーターハウジングが、フレームの上側部分を密封するようになっているとよい。
【００１５】
いくつかの他の例では、交換可能なセンサーカートリッジは、ハウジングと、複数のバイオセンサーを受け入れるためにハウジング内に配置されたフレームと、複数のバイオセンサーを作動するためのバネと、を備えているとよい。帯片ピッカーが、複数のバイオセンサーから最上バイオセンサーを展開させるために、フレームの最上部分に沿って摺動するように構成され、かつ配置されているとよい。血糖モニターは、バイオセンサー上にもたらされた試料を受け入れるために、モニターの底に受入長孔をさらに備えているとよい。ハウジングの最上部の少なくとも一つの電極が、帯片ピッカーに連結されたバイオセンサーに接触するように構成され、かつ配置されていてもよい。他の変更形態は、蓋の移動が帯片ピッカーを作動させるように蓋を帯片ピッカーに連結するためのアームを備えていてもよい。
【００１６】
本明細書に開示されている送達システムの種々の実施形態について、以下の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】先行技術による試験装置の斜視図である。
【図２】箔カバーが外されている先行技術によるセンサーパックの斜視図である。
【図３Ａ−３Ｅ】本発明の一実施形態による交換可能なカートリッジおよびメーター内でのその使用を示す略断面図である。
【図３Ｆ】本発明の他の実施形態によるリフトプラットホームを有する交換可能なカートリッジの他の例の略断面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態によるピッカーを有するセンサーカートリッジの斜視図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態によるピッカーを有するセンサーカートリッジの斜視図である。
【図４Ｃ−４Ｄ】図４Ａに示されているカートリッジの略断面図である。
【図５Ａ−５Ｂ】本発明の一実施形態による血糖モニターおよびモニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図５Ｃ−５Ｄ】本発明の一実施形態による血糖モニターおよびモニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図６Ａ−６Ｂ】本発明の他の実施形態による血糖モニターおよびモニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図６Ｃ】本発明の他の実施形態による血糖モニターおよびモニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図７Ａ】本発明の第３の実施形態による血糖モニターおよび該モニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図７Ｂ−７Ｃ】本発明の第３の実施形態による血糖モニターおよび該モニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図８Ａ−８Ｃ】本発明の第４の実施形態による血糖モニターおよび該モニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図９Ａ−９Ｃ】本発明の第５の実施形態による血糖モニターおよび該モニター内に配置されたセンサーキャリッジの斜視図である。
【図１０Ａ−１０Ｃ】本発明の第６の実施形態による血糖モニターおよび該モニター内に配置されたセンサーカートリッジの斜視図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】本発明の他の実施形態によるスライダーおよび関連する缶の斜視図である。
【図１１Ｃ−１１Ｄ】本発明の他の実施形態によるスライダーおよび関連する缶の斜視図である。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態によるアンチジャミング特徴部を有する交換可能なカートリッジの略断面図である。
【図１２Ｂ】本発明の一実施形態によるフィードバック特徴部を有する交換可能なカートリッジの略側面図である。
【図１３Ａ−１３Ｂ】本発明の一実施形態による蓋の略断面図である。
【図１４Ａ−１４Ｂ】本発明の一実施形態による廃棄区画を有する交換可能なカートリッジの後端図および略断面図である。
【図１５Ａ−１５Ｃ】本発明の一実施形態による後退バネを有する交換可能なカートリッジの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、添付の図面を参照して、本発明の種々の実施形態について説明する。これらの図面は、本発明のいくつかの実施形態しか示しておらず、従って、本発明の範囲を制限すると見なされるべきではないことを理解されたい。
【００１９】
図３Ａを参照すると、本発明の一実施形態による複数のバイオセンサー１０２、例えば、図１，２と関連して記載されたバイオセンサー１２を貯蔵するためのセンサーカートリッジが示されている。センサーカートリッジ１００は、複数のバイオセンサー１０２を貯蔵するための密封された実質的に不透湿環境をもたらしている。センサーカートリッジ１００の一実施形態によれば、複数のバイオセンサー１０２は、積層されている、すなわち、図３Ａに示されているように、実質的に順々に重なっている。この形態では、バイオセンサー１０２の外縁は、垂直方向において互いに真っ直ぐに並んでいる。使用時に、バイオセンサー１０２は、概して、センサーカートリッジ１００の密封フランジ１０６に隣接する箇所から取り出されるようになっている。密封フランジ１０６は、乾燥材料１０８の周囲に配置された連続的に半径方向に突出する単一の部分から形成されていてもよいし、または２つ以上の個別の部分を含んでいてもよい。カートリッジ内へのセンサーの供給は、ボトルと比較して、ユーザーにとってより都合がよい。第１に、カートリッジは、低湿度環境内にセンサーの貯蔵場所をもたらし、さらに、最小限の操作によって、典型的には、レバーの移動によって、より小さく、かつより安価なセンサーをメーター内に前進することができる。
【００２０】
積層されたバイオセンサー１０２は、センサーカートリッジ１００に配置された乾燥材料１０８と蒸気連通している。乾燥材料１０８は、バイオセンサー１０２内に配置された試薬材料が、使用される前に、悪影響を受けることがないように、缶２５０の内部を適切な湿度レベルに維持するものである。乾燥材料１０８は、小袋、丸形ビード材、ホットメルト、またはセンサーカートリッジ１００内に容易に配置可能な鋳込み形状または任意の他の形状の形態にある。使用寿命を全うさせるのに十分な乾燥剤が添加されるとよいが、必ずしもパッケージの保存可能期間を全うさせる必要がない。追加的な湿度保護のために、乾燥した両面箔または他の包装が必要とされることがある。図示されている乾燥材料は、センサーカートリッジ１０２の両側および底の一部に配置されているが（図３Ａ）、乾燥材料１０８は、センサーカートリッジ１００の代替的実施形態によれば、センサーカートリッジ１００内のどこに配置されていてもよい。センサーカートリッジ１００内に配置されるこのような乾燥材料１０８の量は、センサーカートリッジ１００の内部を乾燥状態に維持するのに必要な量に依存することになる。本発明の一実施形態に用いることができる市販の乾燥材料の一種は、粉体、ペレット、およびビードの形態で利用可能なニューヨーク州バッファローのMultisorb Technologies Inc.の１３ｘ合成モレキュラーシーブである。
【００２１】
センサーカートリッジ１００は、フレームを形成する剛性または半剛性材料、例えば、プラスチックから作製されている。この材料は、不透湿であるとよい。バイオセンサーの各々は、略０．５インチ（約１２．７０ｍｍ）長さ、略０．０３インチ（約０．７６ｍｍ）厚み、および略０．２０インチ（約５．０８ｍｍ）幅を有している。センサーカートリッジ１００の内部は、バイオセンサー１０２が（以下に述べるように）センサーカートリッジ内で垂直方向に移動することを可能にする一方、（図３Ａに示されるように）バイオセンサーの積層を維持するために左右に移動することができないようにするために、バイオセンサー１２０の長さおよび幅よりもわずか大きくなるように寸法決めされている。例えば、センサーカートリッジ１００の一実施形態によれば、センサーカートリッジ１００は、略０．５２インチ（約１３．２１ｍｍ）の内部幅Ｗおよび略０．２２インチ（約５．５９ｍｍ）の内部深さ（図３Ａにおいて紙面内に向かう深さ）を有している。略５０枚のセンサーを収容するように適合されたセンサーカートリッジの実施形態では、内部高さＨは、略２．２５インチ（約５７．１５ｍｍ）であるとよい。センサーカートリッジ１００の代替的実施形態によれば、内部高さＨは、バイオセンサー１０２の数の増減に応じて、変更されてもよい。
【００２２】
いくつかの例では、センサーカートリッジ１００の上部開口は、製造中および以下に述べるようなメーター内へのセンサーカートリッジ１００の装填中にバイオセンサー１０２を適所に保持するのに役立つわずかな量の締り（interference）をもたらすために、意図的に、バイオセンサー１０２の寸法といくらか異ならせた寸法を有しているとよい。
【００２３】
カートリッジ１００のフレームは、バイオセンサー１０２を収容するための壁を備えているとよい。少なくともいくつかの例では、フレームは、２つの開縁が介在する２つの対向壁を備えているとよい。代替的に、フレームは、３つまたは４つの壁を備えていてもよい。図３Ａに示されるように、センサーカートリッジ１００のフレームは、カートリッジの底に孔１０４をさらに備えているとよい。孔１０４は、任意の開口、管腔、長孔、またはバイオセンサー１０２を上方に押し上げるためのアクチュエータを受け入れることができる孔として構成されているとよい。一例では、孔１０４は、以下にさらに詳細に説明するように、（図３Ｃに示されている）バネの形態にあるアクチュエータを受け入れるように構成されているとよい。孔１０４は、通路であって、該通路を介してバイオセンサー１０２がカートリッジ１００内において押し上げられるようになっている、通路をもたらすことになる。図３Ａは、単一孔１０４を示しているが、多数の孔１０４がフレームに形成されてもよいことを理解されたい。加えて、孔１０４は、必ずしもフレームの中央に配置されている必要がなく、フレームのコーナまたは縁に配置されていてもよい。
【００２４】
センサーカートリッジ１００は、記載されているように単一ユニットとして形成され、個別に販売されるように包装されてもよい。いくつかのセンサー貯蔵ボトルは、湿度バリア、乾燥剤、および密封をもたらすようになっているが、センサーの送達プロセスに関する追加的な構成部品、例えば、積層されたセンサーアレイの最上部からバイオセンサーをネストに押し上げるのに必要なリフトバネの形態にあるアクチュエータも必要としている。カートリッジに追加的な構成要素は、使い捨てコストを増すことになる。
【００２５】
対照的に、センサーカートリッジ１００の実施形態は、所望の使用期間に十分な乾燥剤およびシールを有する（６面を有していない）フレームであるカートリッジシステムを確実に操作するために必要な最小限の部品しか備えていない。血糖モニターの操作に必要な残りの部分は、再使用可能なメーターの部分として形成されているとよい。これによって、交換可能な一回使い捨てカートリッジ１００のコストが低減されることになる。
【００２６】
図３Ｂは、メーターハウジング２００内に装填されたセンサーカートリッジ１００を示している。メーターハウジング２００は、密封フランジ１０６に接触することになるテーパ取付具２０４を備えているとよい。装填中、メーターハウジング２００のテーパ取付具２０４は、センサーカートリッジ１００と係合しており、バイオセンサー１０２が自由に移動することを可能にするように変形するようになっている。代替的に、テーパ取付具２０４または他の取付具は、バイオセンサーの脱落を停止するカートリッジ−ラッチを押し込むように構成されていてもよい。図３Ｂに示されているように、組み立てられたメーターハウジング２００およびセンサーカートリッジ１００は、バイオセンサー１０２の個々の展開を可能にする分離長孔２０２を画定している。このようにして、１枚のバイオセンサー１０２のみが一度に展開され、アセンブリ内のジャミング（jamming）が減少することになる。
【００２７】
缶２５０およびケース２６０が、図３に示されるように、メーターハウジング２００に連結されるとよい。不透水缶２５０は、メーターケース２６０内に配置され、ケース２６０内において摺動できるように構成されているとよい。缶２５０，ケース２６０，またはこれらの両方は、缶２５０がケース２６０から離脱しないようにするために、ストッパー機構を備えるように構成されているとよい。上側バネ２７０の形態にあるアクチュエータが、バイオセンサー１０２を作動させるために、缶２５０内に配置され、センサーカートリッジ１００の孔１０４を通るようになっているとよい。１対の下側バネ２７２が、缶２５０とケース２６０との間に配置されているとよい。カートリッジ１００が缶２５０およびケース２６０内に押し込まれると、上側バネ２７０は、バイオセンサー１０２をメーターハウジング２００の送達面まで押し上げることになる。ケース２６０に組み合わされた下側バネ２７２は、缶２５０を密封フランジ２６０およびハウジング２００に押し付け、缶２５０内に密封環境を作り出すことになる。ケース２５０内の下側バネ２７２は、缶を密封フランジ１０６に押し付け、これによって、密封フランジ１０６がケース２５０とメーターハウジング２００との間に捕捉され、バイオセンサー１０２を乾燥環境内に密封することになる。一例では、缶２５０，フランジ１０６、およびハウジング２００を密封形態で一緒に保持するために、下側バネ２７２のバネ力は、上側バネ２７０のバネ力よりも高くなっているとよい。このような位置が、アセンブリの静止位置または貯蔵位置である。上側バネ２７０および下側バネ２７２は、各々、単一バネから構成されていてもよいし、または同一または異なるバネ定数を有する多数のバネから構成されていてもよいことを理解されたい。上側バネおよび下側バネに加えて、アクチュエータは、バイオセンサー１０２が用いられるときに、該バイオセンサーを供給機構に向かって上方に移送するための他の構成要素を含んでいてもよい。例えば、アクチュエータは、手動のリフトプラットホーム１９５を備えていてもよい。リフトプラットホーム１９５は、図３Ｆに示されているように、最下バイオセンサー１０２の下方に配置されており、カートリッジ１００の側方の孔１０４から外に突出している。リフトプラットホームは、手動によって押し上げられ、バイオセンサー１０２を供給機構に向かって移動させるようになっているとよい。アクチュエータは、バイオセンサーを移送する他の付勢された構成要素または付勢されていない構成要素を含んでいてもよい。
【００２８】
図３Ｃ−３Ｅに示されているように、プッシャー３００を用いて、単一のバイオセンサー１０２をセンサーカートリッジ１０２から外に前進させるようになっているとよい。図３Ｄに示されているように、プッシャー３００が進入すると、缶２５０がいくらか下方に押し下げられ、カートリッジ１００の密封フランジ１０６の圧力を緩和させる。プッシャー３００がさらに前進すると、図３Ｄに示されているように、該プッシャーは、シールの面取り縁に接触し、缶を進行方向から外れるように押し下げる。分離長孔２０２によって、一度に１枚のバイオセンサー１０２のみがプッシャーによって送達されることが確実になる。
【００２９】
図４Ａは、複数のバイオセンサー（図示せず）を貯蔵するためのセンサーカートリッジ４００の第２の実施形態を示している。センサーカートリジ４００は、複数のバイオセンサーを貯蔵するための密封された実質的に不透湿環境をもたらしている。カートリッジ４００は、フレームを形成する剛性または半剛性材料、例えば、プラスチックから作製されているとよい。カートリッジ４００を形成するのに用いられる一般的な材料として、熱可塑性プラスチックが挙げられる。この実施形態では、カートリッジ４００は、その全体が楕円形状を有しているが、どのような所望の形状が用いられてもよい。カートリッジ１００と違って、センサーカートリッジ４００は、底開口を備えておらず、これによって、センサーカートリッジ４００内に配置されたバイオセンサーは、バイオセンサーが取り出されるまで、雰囲気から完全に密封されている。従って、カートリッジ４００は、個々の使用に対して単独型カートリッジとしてパッケージされてもよいし、またはメーター内に直接組み込まれてもよい。カートリッジ４００が一般家庭用の単独型カートリッジとして利用されるとき、個々のユーザーは、バイオセンサーをカートリッジ４００に貯蔵し、かつバイオセンサーをカートリッジ４００から取り出すことができる。カートリッジ４００の大きさおよび形状によって、ユーザーは、カートリッジ４００をユーザーの手のひら内に保持し、またカートリッジ４００をユーザーのポケット内に入れることが可能である。また、カートリッジ４００は、ユーザーが流体試料をバイオセンサー上に沈降させることを可能にし、貯蔵されたバイオセンサーに物理的に接触することなく、すなわち、手を触れることなく、該バイオセンサーをメーター内に配置することを可能にする。勿論、もしカートリッジ４００が（以下の実施形態で説明するような）テストセンサーの設計に組み込まれているなら、ユーザーは、バイオセンサーをカートリッジ４００から物理的に引き出し、該バイオセンサーをテストメータ内に配置することができる。
【００３０】
一実施形態によれば、複数のバイオセンサーは、積層されている、すなわち、実質的に順々に重なり合っている。各バイオセンサーは、第１の縁４１３および第２の縁４１５を有している。それぞれのバイオセンサーの第１および第２の縁４１３，４２５は、互いに真っ直ぐに並んでいる。センサーカートリッジ４００は、ケース４４０内に配置された缶４３０を備えている。センサーカートリッジ４００は、一体化されたピッカー（picker）４２５を有するキャップ部４１０を備えている点において、カートリッジ１００と異なっている。ピッカー４２５は、キャップ部に沿ってトラック上を水平方向に摺動するように構成されているとよい。また、ピッカー４２５の縁は、以下にさらに十分に説明するように、バイオセンサーに連結または係合し、バイオセンサーをカートリッジ４００から外に押し出すように構成されているとよい。
【００３１】
図４Ｂ−４Ｃは、ケース４００のないセンサーカートリッジ４００を示している（また、図４Ｂでは、バイオセンサーが示されていない）。図４Ｃに最もよく示されているように、複数のバイオセンサー４１２は、センサーカートリッジ４００の最上部４５８に向かって付勢された基部４５２によって、缶４１２内に支持されている。バネ４７０が、基部４５２およびバイオセンサーをピッカー４２５に近いカートリッジ４００の最上部に押し上げることができるようになっている。基部４７０および／またはバイオセンサー４１２をカートリッジ４００の最上部に付勢する代替的機構が用いられてもよい。例えば、バイオセンサー４１２の上向き運動をもたらすために、爪およびラチェット機構または計量装置がカートリッジ内に組み込まれてもよい。同様に、２０１２年１２月２８日に「マルチ試験紙カートリッジ」の標題で出願された同時継続中の米国特許出願第１３／７３０，４３６号に開示されている設計と同様の取出システムが用いられてもよい。この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。センサーカートリッジ４００は、ピッカー４２５を貯蔵中または出荷中に損傷しないように保護するために、キャップ部４１０を覆って配置される保護蓋（図示せず）をさらに備えているとよい。
【００３２】
図４Ｃ、４Ｄは、バイオセンサー４１２が積層されている缶４００の略断面図を示している。バイオセンサー４１２の積層体の上に位置している第１のバイオセンサー４１２Ａに隣接する帯片ピッカー４００が示されている。帯片ピッカー４００は、バイオセンサー４１２Ａの高さＨＢよりもわずかに小さい高さＨＦを有する縁４６２を有するフィンガー４６０を備えている。換言すれば、バイオセンサー４１２Ａの高さＨＢは、フィンガー４６０の高さＨＦよりもわずかに大きい。例えば、もしバイオセンサー４１２Ａが０．４３ｍｍの高さＨＢを有しているなら、フィンガー４６０の高さＨＦは、０．４３ｍｍよりもわずかに小さい値、例えば、０．３５ｍｍとすることができる。この実施形態は、一例を示すにすぎず、どのような大きさの試験紙が用いられてもよいことを理解されたい。このような代替的実施形態においても、フィンガー４６０の高さＨＦは、バイオセンサーの高さＨＢよりもわずかに小さくなっている。このような範囲に制限されるものではないが、このような代替的実施形態は、０．３０ｍｍから０．５０ｍｍの範囲内の高さＨＢを有しているとよく、フィンガー４６０は、０．２９ｍｍから０．４９ｍｍの範囲内にある対応する高さＨＦを有することができる。
【００３３】
使用時に、ユーザーは、蓋を開くかまたは取り外し、ピッカー４２５を露出させる。ピッカー４２５は、フィンガー４６２の縁４６２がバイオセンサー４１２Ａの縁４１３に係合するように、方向Ｘにおいて水平に摺動するようになっているとよい。ピッカー４２５が水平方向Ｘにおいて摺動すると、バイオセンサー４１２は、積層体の残りのバイオセンサー４１２の上を横切って横方向に移動する。ピッカー４２５は、バイオセンサー４１２の第１の縁４１３を出口通路４８２および缶４３０の開口４８４内に移動させる。これによって、バイオセンサー４１２Ａの第１および第２の縁４１３，４１５は、もはや、積層体の残りのバイオセンサー４１２Ａの第１および第２の縁４１３，４１５と互いに真っ直ぐに並んでいない、すなわち、同一直線上にない。いったんピッカーが上部トラック（図４Ａ）の長さにわたって移動したなら、バイオセンサーの第１の縁４１３は、自由になって、片持はりのように突き出すことになる。バイオセンサー４１２Ａの第２の縁４１５は、出口通路４８２内に残っており、これによって、ユーザーは、流体試薬をバイオセンサー４１２上に沈降させることができる。ピッカーが１枚のセンサーのみを連続的に押し出すようになっているが、摩擦によって、隣接するセンサーも前方に引っ張ることになる。しかし、開口４８４の高さが、全てのセンサーを拘束しながら、１枚のセンサーを前方に押し、カートリッジ開口から外に突出させることを可能する。このようにして、ユーザーは、カートリッジ４００をバイオセンサー（図示せず）に向かって移動させ、バイオセンサー４１２Ａを、該バイオセンサーに手を触れることなく、取り扱うことなく、または接触することなく、試験メーター内に直接配置することができる。次いで、ユーザーは、ピッカー４２５をその元の位置に戻し、蓋を閉め、センサーカートリッジを次の使用のために貯蔵することになる。
【００３４】
図５Ａ−５Ｄは、血糖モニター内に配置されたセンサーカートリッジ５００を含む装置の第３の実施形態を示している。センサーカートリッジ５００は、血糖モニター５５０と共に用いられている点を除けば、センサーカートリッジ４００と同様である。血糖モニター５５０は、モニター内に収容されるカートリッジ５００の形状にある空洞「Ｃ」およびモニター内にバイオセンサー５０２を受け入れるための受入長孔５６０を備えているとよい。少なくともいくつかの例では、各センサーカートリッジ５００は、カートリッジの底にコードが付されている。このコードは、血糖モニター５５０によって読み取られ、用いられるバイオセンサーのブランド、形式、または種類を決定するようになっているとよい。このコードは、用いられるバイオセンサーに基づいて、バイオセンサーの製造における変動に対して、血糖モニターを自動的に校正することができる。他の実施形態では、個々のバイオセンサーは、血糖モニター５００によって読み取られる校正用のコードを備えている。また、血糖モニター５５０は、ＬＣＤディスプレイ５９０と、複数の機能ボタン（例えば、電力、ディスプレイ設定、バイオセンサー選択、などのボタン）と、を備えているとよい。血糖モニター５５０は、モードを切り換えることができるボタン５９５、すなわち、種々のバイオセンサーを調整することができるボタン５９５、ディスプレイ５９０の設定、例えば、コントラストおよび／または色を変化させるためのボタン５９５、装置への電力を供給するかまたは遮断するためのボタン５９５、または装置が適切に機能しているかどうかをチェックするための、例えば、バッテリーレベルをチェックするためのボタン５９５をさらに備えている。
【００３５】
使用時に、ユーザーは、血糖モニター５５０の最上部のヒンジ５７８を中心として蓋５８０を反転させることによって、蓋５８０を開け、スライドピッカー５２５を露出させる。次いで、ユーザーは、カートリッジ５００からバイオセンサー５０２を取り出すために、ピッカー５２５を矢印「Ｂ１」の方向にメーターの最上部を横切って摺動させる。血液試料がバイオセンサー５０２上にもたらされたら、この採血したバイオセンサーは、ディスプレイ５００上に血糖に関する測定値を得るために、受入長孔５０２内に導入されるとよい。
【００３６】
図６Ａ−６Ｃは、センサーカートリッジ６００を有する血糖モニター６５０のさらに他の実施形態を示している。センサーカートリッジ６００は、前述したセンサーカートリッジのいずれかと同様であるとよく、バイオセンサー６０２を作動させるためのピッカー６２５を備えているとよい。ピッカー６２５およびアセンブリの最上部を保護するための任意選択的な蓋６８０も設けられているとよい。
【００３７】
図６Ｂに示されているように、血糖モニター６５０は、電極６１５を備えているとよい。電極６１５は、バイオセンサー６０２に接触し、関連する血糖情報を測定するためのものである。図５Ａ−５Ｄを参照して前述した実施形態と対照的に、ユーザーは、バイオセンサー６０２に手を触れることなく、血糖モニター６５０を用いることができる。バイオセンサーに手を触れるのに代わって、ユーザーは、蓋６８０をヒンジ６７８を中心として開き、ピッカー６２５を矢印「Ｂ２」の方向に摺動させ、これによって、バイオセンサー６０２をすべり出させる。血液試料がバイオセンサー６０２上にもたらされ、次いで、ピッカー６２５を用いて、矢印「Ｂ２」と反対の方向に血糖モニター６５０内に後退するように、摺動させる。電極６１５がバイオセンサー６０２に接触し、測定値が、ディスプレイ６９０から得られることになる。従って、ユーザーは、バイオセンサー６０２に手を触れる必要がなく、これによって、さらに正確な結果が得られることになる。
【００３８】
この実施形態の少なくともいくつかの例では、蓋６８０および装置の他の部分は、分離可能になっているとよく、装置が右利きおよび左利きのいずれのユーザーによっても使用可能となるように、血糖モニター６５０またはセンサーカートリジ６００のいずれの側にも連結可能になっている。このような実施形態では、２つのヒンジ６７８がセンサーカートリッジ６００の両側に配置されているとよく、これによって、蓋６８９は、いずれかのヒンジを中心として連結され、かつ枢動可能になる。装置の対称性によって、右利き構成と左利き構成との間の変換を簡単に行うことができる。
【００３９】
図７Ａ−７Ｃに示されている他の実施形態では、半自動血糖モニター７５０が示されている。血糖モニター７５０は、蓋７８０の構成を除けば、血糖モニター６５０と同様であるとよい。この例では、蓋７８０は、ヒンジ７７８によって血糖モニター７５０の背面に接続されており、リボン７３２を介してセンサーカートリッジ７００のスレッド７２５に連結可能になっているとよい。これによって、蓋７８０を開ける動作が、図７Ｂ，７Ｃに示されているように、スレッド７２５を引っ張り、バイオセンサー７０２を展開するように機能する。少なくともいくつかの例では、蓋７８０は、アーム７３５を介してスレッド７２５に連結可能になっていてもよい。図７Ｂ，７Ｃに示されているように、蓋７８０を開くことによって、バイオセンサー７０２は、引き出され、バイオセンサー７０２に血液試料を沈積させる位置に配置されるようになっている。蓋７８０を閉じることによって、スレッド７２５をその元の位置に戻すことができる。
【００４０】
図８−８Ｃ，９Ａ−９Ｃ，および１０Ａ−１０Ｃは、本明細書に開示されている実施形態のいくつかの変更形態を示している。図Ａ−８Ｃは、センサーカートリッジ８００の貫通および再配向の実施形態を示している。センサーカートリッジ８００は、図４Ａ，４Ｂのセンサーカートリッジ４００と同様であるとよく、この実施形態に関して前述した構成要素のいずれを備えていてもよい。例えば、図８Ａに示されているように、センサーカートリッジ８００は、ヒンジ８７８を介して、切欠き８８１を有する蓋８８０に連結されたケース８６０を備えている。センサーカートリッジは、ピッカー８２５および回転ブロック８０６をさらに備えている。センサーカートリッジ８００を用いるために、ユーザーは、蓋８８０をヒンジ８７８を中心として反転させることによって、蓋８８０を開き、ピッカー８２５を露出させる。バイオセンサー８０２がピッカー８２５によって前進し、次いで、蓋８８０が閉じられる。回転ブロック８０６は、以下のように、すなわち、蓋８８０が閉じると、回転ブロック８０６が矢印「Ｒ」の方向に旋回し、バイオセンサー８０２が蓋８８０の切欠き８８１を通して露出するように、蓋８８０に連結されている。従って、バイオセンサー８０２は、一部のユーザーにとって掴みやすい第２の位置に再配向されることになる。
【００４１】
図９Ａ−９Ｃでは、バネ付勢プッシャーを備える自動貫通機能を有する実施形態が示されている。蓋９８０は、図９Ａに示されているように押し上げられるようになっており、バネプッシャーの形態にあるリボン９３２が、この蓋９８０をスレッド９２５に接続している。蓋９８０を閉じることによって、バネプッシャーがバイオセンサー９０２を装置の前部を通して前進させることになる。この概念は、蓋―９８０が閉じたとき、バイオセンサー９０２がヒンジ９３２を反対側の装置９００の前部を通って展開することを除けば、図７Ａ−７Ｃに示されているものと同様である。
【００４２】
図１０Ａ−１０Ｃは、図８Ａ−８Ｃに示されているものと同様の貫通および再配向の実施形態を示している。この実施形態では、センサーカートリッジ１０００は、図１０Ｂに示されているように開くヒンジ付き蓋１０８０を備えている。蓋１０８０が閉じると、ピッカー（図示せず）は、バイオセンサー１００２を前進させ、かつ回転ブロック（図示せず）によって、ユーザーに向かって前進するようにバイオセンサー１００２を再配向させる。従って、前述した回転ブロックを用いることによって、バイオセンサーは、種々の角度でセンサーカートリッジ１０００の種々の側面から、ユーザーに向かって再配向され、カートリッジを貫通することになる。実施形態に加えて、使い易さを促進し、製品の信頼性を高めるために、前述のいくつかの特徴部は、前述したセンサーカートリッジまたはメーターのいずれに追加されてもよい。ところで、例えば、センサーカートリッジまたはメーターの使用に際して、スライダーまたはピッカーが部分的に循環するときに障害が生じることがある。具体的には、ユーザーは、スライダーを前進させ、これによって、スライダーをバイオセンサーに係合させ、該バイオセンサーを装置の外側に向かって部分的に前進させるようになっている。しかし、もしユーザーが、その前進ストロークを完了する前に、スライダーを停止し、該スライダーを元の位置に戻したなら、スライダーは、第２のバイオセンサーに係合することになる。いくつかの実施形態では、装置は、一度に単一のバイオセンサーを送達するように構成されている。従って、２つのバイオセンサーが同時にカートリッジ長孔から出ようとしたとき、スライダーは、前進運動がジャミング（jamming）されることになる。スライダーを元の位置に戻すと、さらなるバイオセンサーに係合することによって、問題が深刻になる。
【００４３】
加えて、「犬の耳のように」湾曲した単一のバイオセンサー、擦り切れた単一のバイオセンサー、または損傷した単一のバイオセンサーは、カートリッジ長孔内でジャミングを生じる可能性がある。いったん、単一のバイオセンサーが長孔内でジャミングされると、他のバイオセンサーも同様にジャミングされることになる。以下、バイオセンサーのジャミングに対処するためのいくつかの特徴部について説明する。これらの特徴部は、前述した実施形態のいずれに組み合わされてもよいし、またはこれらの実施形態と関連して用いられてもよい。
【００４４】
図１１Ａは、バイオセンサーに係合するためのピッカー１１２５と爪１１２６とを有するスライダー１１２２の斜視図である。ピッカー１１２５は、前掲の構成のいずれによって形成されていてもよい。爪１１２６は、横方向に柔軟なラチェット材料から形成されているとよい。スライダー１１２２の底面（例えば、ピッカーが配置されているのと同じ側）に爪１１２６を追加することによって、図１１Ｂの缶１１３０と関連して用いられるときに、ジャミングの問題を軽減することができる。缶１１３０は、元の位置１１３６から端位置１１３８まで延在するラチェット歯１１３２を備えている。爪１１２６が、このラチェット歯１１３２上を移動するようになっている。缶１１３０は、ラチェット歯１１３２と平行に延在する円滑トラック１１３４をさらに備えている。
【００４５】
使用時に、スライダー１１２２の爪１１２６は、缶１１３９のラチェット歯１１３２の上を前方に摺動する。爪１１２６およびラチェット歯１１３２は、爪１１２６がラチェット歯１１３２の上を前方向に移動することができる一方、逆方向には移動することができないように、構成されているとよい。爪１１２６は、いったんラチェット歯の上を前方に移動したなら、円滑トラック１１３４に落ちるように付勢されているとよい。この新規の構成では、図示されているように、トラック１１３２は、爪をトラック１１３４に付勢するようにテーパが付されている。このテーパは、矢印「Ｐ」の方向における端位置に必ずしも設ける必要がない。爪１１２６、従って、スライダー１１２２は、円滑トラック１１３５上を端位置１１３８から元の位置１１３６に戻ることになる。このように、スライダー１１２２は、元の位置に戻る前にラチェット歯１１３２の上を通る完全なストロークを完了しなければならなく、これによって、バイオセンサーのジャミングが少なくなる。
【００４６】
この実施形態の変更形態が、図１１Ｃ，１１Ｄに示されている。図１１Ａ−１１Ｂの前述の実施形態と同様、この実施形態は、ピッカー１１２５を有するスライダー１１２２を備えている。スライダー１１２２の後端における爪１１２６に代わって、図１１Ｃのスライダーは、柔軟なタブストッパー１１２７を備えている。タブストッパー１１２７は、図１１Ｄに示されているように、缶１１３０のラチェット歯１１３２によって案内されるようになっている。缶１１３０は、円滑トラックに代わって、元の位置１１３６および端位置１１３８に１対のポケット１１４２を備えている。ポケット１１４２は、柔軟なタブストッパー１１２７の配向の逆転を可能するのに十分な大きさの隙間を形成しているとよい。
【００４７】
タブストッパー１１２７は、ラチェット歯１１３２上を元の位置１１３６から端位置１１３８に向かう前方向に摺動する一方、逆方向に移動することができないようになっている。タブストッパー１１２７は、いったん端位置１１３８においてポケット１１４２に達したなら、ポケット１１４２内において配向を逆にし、ラチェット歯１１３２上を逆方向に移動することができる。従って、タブストッパー１１２７は、ポケット１１４２内においてのみ逆転することができ、スライダー１１２２は、内部を循環中に（例えば、ポケット１１４２におけるラチェット歯１１３２の端において）、移動の方向を切り換えることができる。従って、この変更形態においても、スライダー１１２２は、元の位置に戻る前にラチェット歯１１３２上を通る完全なストロークを完了しなければならなく、その結果、バイオセンサーのジャミングが少くなる。
【００４８】
図１２Ａは、図３Ｂと同様の交換可能なカートリッジであって、アンチジャミング特徴部を有している、カートリッジの略断面図である。センサーカートリッジ１００は、メーターハウジング２００内に装填されている。メーターハウジング２００は、密封フランジ１０６に接触するテーパ取付具２０４を備えているとよい。装填中、メーターハウジング２００のテーパ取付具２０４は、センサーカートリッジ１００に係合し、バイオセンサー１０２が自由に移動することを可能にするように変形する。センサーカートリッジ１００は、ヒンジ１２０４に取付けられた偏向部１２０２をさらに備えているとよい。偏向部１２０２は、矢印「Ｏ」の方向にヒンジ１２０４を中心として回転し、センサーカートリッジ１００の内部を開き、該内部へのアクセスをもたらすようになっている。従って、変形したバイオセンサーまたは多数のバイオセンサー１０２が滑らかに出ることができないとき、柔軟な偏向部１２０２によって、ジャミングをもたらす２つ以上のバイオセンサーを一時的に除去することができる。
【００４９】
図１２Ｂは、図４Ｂに記載されているものと同様の交換可能なカートリッジ４００であって、フィードバック特徴部１２０４を有している、カートリッジ４００の略側面図である。フィードバック特徴部１２０４は、ピッカー４２５およびキャップ部４１０の下方の位置に形成された凹みの形態にあるとよく、これによって、ピッカー４２５の位置に関して弾音フィードバックまたは触覚フィードバックをユーザーにもたらすようになっている。従って、ユーザーは、ピッカー４２５が前進ストロークまたは後退ストロークの端に達したことに気付き、これによって、バイオセンサーのジャミングのおそれを低減させることができる。凹みに加えて、フィードバック特徴部１２０４は、リブ、バンプ、凹部、またはピッカー４２５が前述した実施形態におけるようにトラックを横切って円滑に移動することを可能にしながら、触覚フィードバックをもたらすことができるどのような他の特徴部を含むことができることを理解されたい。交換可能なカートリッジ４００は、１つ、２つ、３つ、または４つ以上のフィードバック特徴部１２０４を備えていてもよいこと、およびフィードバック特徴部は、前述した組合せのいずれを含んでいてもよいことを理解されたい。
【００５０】
これらの特徴部に加えて、装置の蓋は、ジャミングおよび部分的に切除されたバイオセンサーを防ぐようにさらに修正されてもよい。具体的には、もしスライダーまたはピッカーが十分な前進ストロークを完了しなかったなら、部分的に切除されたバイオセンサーがカートリッジに残ることがある。ジャミングまたは部分的に切除されたバイオセンサーによって、湿度が装置内に侵入する可能性があり、これによって、バイオセンサーを損傷させることになる。
【００５１】
図１３Ａ，１３Ｂは、本発明の一実施形態による蓋１３８０の略断面図である。これらの図に示されているように、蓋１３８０は、蓋の長さに沿って突起１３８２を備えており、ピッカーを受け入れるための小さい空洞１３８４を有している。突起１３８２は、ピッカーが空洞１３８４内において端（例えば、元の位置）に戻らない限り、蓋１３８０がセンサーカートリッジを閉じることを防ぐようになっている。すなわち、突起１３８２によって、ピッカーが元の位置に戻らない限り、蓋１３８０を閉じることができないようになっている。この特徴部は、単独で用いられてもよいし、または開示されている特徴部のいずれかと組合せて用いられてもよい。
【００５２】
使用済みのバイオセンサーの廃棄領域が、前掲の実施形態のいずれに組入れられてもよい。図１４Ａ，１４Ｂは、このような一つのカートリッジの後端図および略断面図である。交換可能なカートリッジ１４００は、蓋１４８０内に廃棄区画１４８４を備えている。廃棄区画１４８４は、センサーバイオセンサー１４００の背後の廃棄長孔１４８２を介して周囲空気と連通しているとよい。蓋１４８０は、前述のピッカーまたはスライダーを露出するために、ヒンジ１４７８を中心として開くことができるようになっているとよい。ユーザーは、バイオセンサーを用いた後、蓋１４８０を閉じ、汚染したバイオセンサーを廃棄長孔１４８２を通して廃棄区画１４８４内に廃棄することができる。廃棄区画１４８４は、装置の他の構成部品のいずれからも密封されているとよい。加えて、廃棄長孔１４８２は、閉鎖フラップ１４８６を備えているとよい。閉鎖フラップ１４８６は、汚染したバイオセンサーが廃棄区間から脱落しないように防ぐものである。廃棄区画１４８４が充満したとき、または装置がバイオセンサーを用いる必要がなくなったとき、ユーザーは、汚染したバイオセンサーを有する装置の全体を廃棄することができる。
【００５３】
ラチェット歯および突起付き蓋に加えて、ピッカーを元の位置に自動的に後退させる特徴が追加されてもよい。図１５Ａ−１５Ｃは、交換可能なカートリッジ１５００であって、ピッカー１５２５に連結された後退バネ１５１０を有している、カートリッジ１５００の概略図である。後退バネ１５１０の例として、ピッカー１５２５を元の位置に付勢する一定力バネ１５２５が挙げられる。従って、ユーザーは、ピッカー１５２５をバイオセンサーに係合させ、バネ力に対してピッカーを押し込むように、ピッカー１５２５を作動させるとよい。いったんユーザーがピッカー１５２５を解放したなら、後退バネ１５１０がピッカー１５２５を強制的に元の位置に戻すことができる。このようにして、ピッカーが多数の試験紙に係合する可能性が低減されることになる。
【００５４】
本発明をここでは特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、多数の修正が例示的実施形態に対してなされてもよいこと、および添付された請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【００５５】
ここに記載されている種々の従属請求項および特徴は、元の請求項に記載されているのと異なる方法によって組み合わされてもよいことを理解されたい。個々の実施形態と関連して記載されている特徴は、記載されている実施形態の他の特徴と共有されてもよいことも理解されたい。
なお、本出願の原出願における出願当初の特許請求の範囲は、以下の通りである。
［請求項１］
交換可能なセンサーカートリッジであって、
複数のバイオセンサーを収容するように構成されているフレームと、
前記複数のバイオセンサーから最上バイオセンサーを展開する前進ストロークおよびその元の位置に戻る逆ストロークにおいて、前記フレームの最上部分に沿って摺動するように構成され、かつ配置された帯片ピッカーと、
少なくとも一つのアンチジャミング特徴部と、
を有し、
前記アンチジャミング特徴部は、変形したバイオセンサーまたは複数のバイオセンサーが交換可能な前記センサーカートリッジから一時的に出られるように構成されている、前記センサーカートリッジ上の偏向部分を備えていることを特徴とする交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項２］
前記偏向部分は、前記センサーカートリッジのヒンジに取り付けられ、
前記偏向部分は、前記センサーカートリッジの前記ヒンジを中心として回転し、前記センサーカートリッジの内部にアクセス可能に開くように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項３］
前記フレームの最上部分を覆うための蓋をさらに備えており、
前記蓋は、前記最上部分に向かって突出し前記蓋の長手方向に延びている突起と、前記帯片ピッカーを受け入れるための空洞を有しており、
前記蓋は、前記帯片ピッカーが前記フレームの端にあるときにのみ閉鎖するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項４］
前記蓋には、汚染されたバイオセンサーを受け入れるための廃棄区画が画定されており、前記廃棄区画に前記汚染されたバイオセンサーを入れ込むための廃棄長孔が画定されていることを特徴とする請求項３に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項５］
前記帯片ピッカーは、前記フレームの前記最上部分に沿ってラチェット作用をもたらすための柔軟爪を備え、
前記フレームは、複数のラチェット歯および平行平滑トラックを備えており、前記フレームは、前記柔軟爪と連携して、前記ラチェット歯に沿った前進ストロークおよび平滑トラックに沿った逆ストロークを可能にするように構成されていることを特徴とする交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項６］
前記帯片ピッカーは、前記フレームの前記最上部分に沿ってラチェット作用をもたらすための柔軟タブストッパーを備え、
前記フレームは、複数のラチェット歯および前記複数のラチェット歯の端における１対のポケットを備えており、前記フレームは、前記帯片ピッカーの前記柔軟タブストッパーと連携して、完全な前進ストロークまたは完全な逆ストロークの後でのみ、前記帯片ピッカーの逆動するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項７］
前記アンチジャミング特徴部は、後退バネを含んでおり、
前記後退バネは、前記帯片ピッカーに連結されており、前記帯片ピッカーを元の位置に戻すように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項８］
前記アンチジャミング特徴部は、少なくとも一つのフィードバック特徴部を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項９］
前記少なくとも一つのフィードバック特徴部は、前記帯片ピッカーが前記前進ストロークまたは逆ストロークの端にあるとき、触覚フィードバックをもたらすように構成されていることを特徴とする、請求項８に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項１０］
前記少なくとも一つのフィードバック特徴部は、前記フレーム上に配置された凹みを含んでいることを特徴とする、請求項８に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項１１］
前記帯片ピッカーは、前記フレームの出口通路を通り抜けた複数のバイオセンサーから最上バイオセンサーの第１の縁を展開するように構成され、前記出口通路内に前記最上バイオセンサーの第２の反対側の縁を前記出口通路内に残すように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジ。
［請求項１２］
請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジと、
第１の位置から第２の位置に展開された最上バイオセンサーを再配向するように構成された回転ブロックと、
を有していることを特徴とする血糖モニター。
［請求項１３］
交換可能な前記センサーカートリッジの前記フレームの最上部分を覆うための蓋を有し、
前記蓋は、前記回転ブロックに連結されており、前記第１の位置から前記第２の位置まで展開された最上バイオセンサーの再配向を可能とするように構成された切欠きを有していることを特徴とする請求項１２に記載の血糖モニター。
［請求項１４］
請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジと、
複数の前記バイオセンサーのうちの一つに接触する電極と、を有し、
前記帯片ピッカーは、前記展開された最上バイオセンサーが前記電極に接触するように、前記展開された最上バイオセンサーが元の位置に戻る逆ストロークにおいて、前記フレームの最上部分に沿って摺動するように構成され、且つ配置されていることを特徴とする血糖モニター。
［請求項１５］
請求項１に記載の交換可能なセンサーカートリッジと、
交換可能な前記センサーカートリッジの一方の側部に配置された第１ヒンジと、
交換可能な前記センサーカートリッジの反対側の側部に配置された第２ヒンジと、
前記第１ヒンジまたは前記第２ヒンジを旋回するために、前記第１ヒンジまたは前記第２ヒンジに連結可能に構成された蓋と、
を有していることを特徴とする血糖モニター。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ−３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ−４Ｄ】
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【図５Ａ−５Ｂ】
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【図５Ｃ−５Ｄ】
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【図６Ａ−６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ−７Ｃ】
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【図８Ａ−８Ｃ】
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【図９Ａ−９Ｃ】
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【図１０Ａ−１０Ｃ】
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【図１１Ａ−１１Ｂ】
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【図１１Ｃ−１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ−１３Ｂ】
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【図１４Ａ−１４Ｂ】
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【図１５Ａ−１５Ｃ】
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