(57)【要約】【課題】より正確な圧力測定を行うことができる圧力測定用カテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル本体１１が、外径が０．３８ｍｍ乃至０．８９ｍｍの管状で、側面に中空部１１ａに連通する開口２３を有している。圧力センサ１２が、開口２３を通して圧力を測定可能に、カテーテル本体１１の中空部１１ａに配置されている。圧力センサ１２は、先端に設けられた薄膜のダイヤフラム２５の変位に基づいて圧力を測定するよう構成されている。圧力センサ１２は、ダイヤフラム２５が、カテーテル本体１１の長さ方向に対して垂直を成し、カテーテル本体１１の長さ方向に沿って開口２３からずれた位置で、開口２３の側になるよう配置されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状で、側面に中空部に連通する開口を有するカテーテル本体と、
前記開口を通して圧力を測定可能に、前記中空部に配置された圧力センサとを有し、
前記圧力センサは、先端に設けられた薄膜の変位に基づいて圧力を測定するよう構成されており、前記薄膜が、前記カテーテル本体の長さ方向に対して垂直を成し、前記カテーテル本体の長さ方向に沿って前記開口からずれた位置で、前記開口側になるよう配置されていることを
特徴とする圧力測定用カテーテル。
【請求項２】
前記開口は、前記カテーテル本体の長さ方向に沿って、前記カテーテル本体の先端から１０ｃｍ以上２５ｃｍ以下の範囲に設けられていることを特徴とする請求項１記載の圧力測定用カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体は、外径が０．３８ｍｍ乃至０．８９ｍｍであることを特徴とする請求項１または２記載の圧力測定用カテーテル。
【請求項４】
前記開口は、最も長い部分の寸法が２００μｍ乃至３５０μｍであることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の圧力測定用カテーテル。
【請求項５】
前記開口から前記圧力センサまでの空間に、前記開口での圧力を前記圧力センサに伝達可能な圧力伝達物質が充てんされていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の圧力測定用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、圧力測定用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
小型の圧力センサを利用した、体内局所の圧力を測定するためのセンサ装置として、中空のカテーテルやガイドワイヤから成る支持部材と、その内部に長さ方向に沿って埋め込まれた光ファイバと、光ファイバの先端面に対して内部空間を画成するように周囲が密着して取り付けられたダイヤフラムおよびダイヤフラムの内面に備えられた反射層とから成る光ファイバ型の圧力センサとを有し、圧力センサのダイヤフラム外側面を外部に露出するよう、支持部材の側面に窓部が設けられているセンサ装置が、本発明者等により開発されている（例えば、特許文献１参照）。また、このセンサ装置で使用される光ファイバ型の圧力センサも、本発明者等により開発されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００３】
また、膵炎は、最悪の場合には、死に至る病気であり、その危険性を評価するために、十二指腸乳頭括約筋の機能を調べる検査が行われている。十二指腸乳頭括約筋は、胆管や膵管を囲んでおり、胆汁および膵液の量を調整している。この十二指腸乳頭括約筋がコントロールを失うと、膵管圧力が上昇して膵酵素が漏れ、膵炎を引き起こす。このため、十二指腸乳頭括約筋機能不全（ＳＯＤ；Sphincter of Oddi Dysfunction）を検出し、適切な治療につなげることが求められている。そのため、従来より、圧力センサを利用して膵炎の危険性を評価するために、十二指腸乳頭括約筋の内圧測定（ＳＯＭ；Sphincter of Oddi Manometry）が行われている。
【０００４】
ＳＯＤの場合には、十二指腸乳頭括約筋の開口部の圧力および胆管の圧力が異常に高くなることが知られており、十二指腸乳頭括約筋の内圧測定（ＳＯＭ）を行い、十二指腸乳頭括約筋の開口部の圧力および胆管の圧力を測定することにより、ＳＯＤの診断が行われている。従来、ＳＯＭを行う装置として、１または複数の側孔を有するカテーテル本体と、カテーテル本体の側孔から水を還流させるポンプシステムと、その水の圧力を測定する測定器とを有し、カテーテル本体を十二指腸乳頭括約筋の開口部等に挿入して圧力測定を行うものがある（例えば、特許文献３参照）。
【０００５】
このＳＯＭ装置は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ；Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography）の内視鏡（例えば、オリンパスメディカル（株）社製「ＪＦ−２４０」）のチャンネルに取り付けて使用される。なお、ＥＲＣＰ自体は、胆のうや胆管、膵管の状態を調べる検査であるが、その内視鏡を利用して、検査だけでなく、内視鏡的手術やステント留置などの治療も行われている。
【０００６】
また、ＳＯＭ装置の他に、圧力測定可能な挿入器具として、血管造影用カテーテルや経皮的冠状動脈形成術用カテーテルの挿入を案内するガイドワイヤの先端近接部に、血圧または生理的体腔内圧を測定およびモニターするための半導体型圧力センサを装着したものが開発されている（例えば、特許文献４参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−２９１９４５号公報
【特許文献２】特許第３３９３３７０号公報
【特許文献３】国際公開第０３／０４７４４７号
【特許文献４】特開平１１−３３００４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１に記載のセンサ装置は、圧力センサのダイヤフラム外側面が、支持部材の側面の窓部の位置に配置され、外部に露出していることから、外部の圧力がダイヤフラムの側面方向から作用するため、圧力を正確に測定することができないという課題があった。
【０００９】
また、特許文献３に記載のＳＯＭ装置は、カテーテル本体の外径が１．７ｍｍ程度あり、十二指腸乳頭括約筋の開口部に挿入するのが難しいという課題があった。このため、挿入できるまで繰り返し挿入を試みる必要があり、十二指腸乳頭括約筋周辺の粘膜を傷つけて、ＥＲＣＰ後膵炎を引き起こす危険性があるという課題があった。また、特許文献３に記載のＳＯＭ装置は、ＥＲＣＰで使用する撮像カテーテルと一緒に使用することができないため、ＳＯＭを行う際に、撮像カテーテルをＥＲＣＰの内視鏡のチャンネルから取り外す必要があり、検査時間が長くなり、放射線被曝量が増加してしまうという課題があった。また、特許文献３に記載のＳＯＭ装置は、水を注入して圧力を測定するものであるが、水の注入がＥＲＣＰ後膵炎を引き起こす可能性があるという課題もあった。
【００１０】
特許文献４に記載の圧力センサ付きガイドワイヤは、圧力センサで圧力を測定するモニター孔の位置が、ガイドワイヤの先端から５０ｍｍ以内に設けられているため、ＳＯＭに使用すると、圧力の測定中に十二指腸乳頭括約筋の開口部から抜けやすいという課題があった。測定中に十二指腸乳頭括約筋の開口部から抜けると、周辺の粘膜を傷つけて、ＥＲＣＰ後膵炎を引き起こす危険性がある。
【００１１】
また、特許文献１に記載のセンサ装置は、血管等の体内の局所的な箇所での一般的な圧力測定を行うことを目的としており、ＳＯＭのような特異な場所での圧力測定を考慮した設計にはなっていないという課題があった。
【００１２】
本発明は、このような課題に着目してなされたもので、より正確な圧力測定を行うことができる圧力測定用カテーテルを提供することを目的とする。また、十二指腸乳頭括約筋の開口部での圧力測定に適しており、十二指腸乳頭括約筋の開口部に挿入しやすく、測定中に十二指腸乳頭括約筋の開口部から抜けるのを防止することができ、比較的短い時間で測定可能で、ＥＲＣＰ後膵炎の危険性を低減することができる圧力測定用カテーテルを提供することも目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明に係る圧力測定用カテーテルは、管状で、側面に中空部に連通する開口を有するカテーテル本体と、前記開口を通して圧力を測定可能に、前記中空部に配置された圧力センサとを有し、前記圧力センサは、先端に設けられた薄膜の変位に基づいて圧力を測定するよう構成されており、前記薄膜が、前記カテーテル本体の長さ方向に対して垂直を成し、前記カテーテル本体の長さ方向に沿って前記開口からずれた位置で、前記開口側になるよう配置されていることを特徴とする。
【００１４】
本発明に係る圧力測定用カテーテルは、圧力センサの薄膜がカテーテル本体の開口からずれた位置に配置されているため、カテーテル本体の外部の圧力が、カテーテル本体の開口を通して、薄膜の側方からではなく、薄膜の表面に向かってほぼ垂直方向から作用する。このため、薄膜が、カテーテル本体の長さ方向に沿って開口の一方の縁から他方の縁の間に配置されている場合に比べて、より正確な圧力測定を行うことができる。
【００１５】
本発明に係る圧力測定用カテーテルは、薄膜の開口からのずれの量が、カテーテル本体の開口の最も近い縁から、好ましくは８０μｍｍ〜１５０μｍであり、より好ましくは、８０μｍ〜１２０μｍである。薄膜の開口からのずれの量が８０μｍより小さいとき、カテーテル本体の開口の最も近い縁に近すぎるため、外部の圧力が薄膜の表面に向かって斜め方向から作用し、測定精度が低下してしまう。また、薄膜の開口からのずれの量が１５０μｍより大きいとき、カテーテル本体の開口から遠く、外部の圧力が薄膜まで正確に伝わりにくくなるため、やはり測定精度が低下してしまう。
【００１６】
本発明に係る圧力測定用カテーテルで、前記開口は、前記カテーテル本体の長さ方向に沿って、前記カテーテル本体の先端から１０ｃｍ以上２５ｃｍ以下の範囲に設けられていることが好ましい。この場合、十二指腸乳頭括約筋の内圧測定（ＳＯＭ）に適している。すなわち、圧力測定のための開口が、カテーテル本体の先端から１０ｃｍ以上の位置に設けられているため、例えばカテーテル本体を十二指腸乳頭括約筋の開口部に挿入して測定する際、十二指腸乳頭括約筋の開口部から抜けるのを防止することができる。また、開口がカテーテル本体の先端から２５ｃｍ以下の位置に設けられているため、ＳＯＭを行う際に、カテーテル本体の先端で、十二指腸乳頭括約筋の開口部の奥の胆管を傷つけるのを防ぐことができる。また、圧力センサとして光学センサなどを使用することにより、水の注入を不要とすることができ、ＥＲＣＰ後膵炎の危険性を低減することができる。
【００１７】
また、本発明に係る圧力測定用カテーテルは、カテーテル本体の外径を、既存のガイドワイヤの外径と同じ程度の細さの、０．３８ｍｍ乃至０．８９ｍｍとすることにより、従来のＳＯＭ装置と比べ、十二指腸乳頭括約筋の開口部に挿入しやすい。このため、挿入時に十二指腸乳頭括約筋周辺の粘膜を傷つける危険性が小さく、ＥＲＣＰ後膵炎を引き起こす危険性を低減することができる。また、ＳＯＭを行う際に、ＥＲＣＰの内視鏡から撮像カテーテルを取り外す必要がなく、撮像カテーテルを取り外していた従来のＳＯＭ装置と比べて、短い時間で測定を行うことができる。
【００１８】
このように、本発明に係る圧力測定用カテーテルは、十二指腸乳頭括約筋の開口部での圧力測定に適しており、安定してＳＯＭを行うことができる。また、本発明に係る圧力測定用カテーテルは、十二指腸副乳頭の開口部や、胆道の内部の胆汁、膵管の内部の膵液の圧力測定にも使用することができる。
【００１９】
本発明に係る圧力測定用カテーテルで、カテーテル本体は、既存の中空のガイドワイヤを利用して構成されていてもよい。カテーテル本体は、特に、外径が０．０１８インチ（０．４６ｍｍ）のガイドワイヤを利用して構成されていることが好ましい。開口は、生体粘膜を傷つけないよう、外周縁が面取り加工されていることが好ましい。
【００２０】
本発明に係る圧力測定用カテーテルで、前記開口は、最も長い部分の寸法が２００μｍ乃至３５０μｍであることが好ましい。この場合、十分な解像度で安定して圧力測定を行うことができる。２００μｍより小さいときには、十分な圧力応答が得られず、３５０μｍより大きいときには、十二指腸乳頭の絨毛が入り込みやすく、圧力測定ができなくなる可能性がある。また、カテーテル本体を細く形成しているため、３５０μｍより大きいときには、カテーテル本体の強度が不足し、使用中に折れる危険性がある。開口は、長方形や長円形など、いかなる形状を成していてもよい。開口が長方形や長円形の場合、カテーテル本体の強度を考慮すると、開口の短軸方向の寸法は、１５０μｍ〜２００μｍであることが好ましい。
【００２１】
本発明に係る圧力測定用カテーテルは、前記開口から前記圧力センサまでの空間に、前記開口での圧力を前記圧力センサに伝達可能な圧力伝達物質が充てんされていることが好ましい。この場合、開口から圧力センサまでの空間に、空気が入り込むのを防ぐことができ、正確な圧力測定を行うことができる。圧力伝達物質は、カテーテル本体の中空部の隙間全体に充てんされていることが好ましい。これにより、十二指腸や胆道、膵管の内部に空気が入るのを防ぐこともできる。圧力伝達物質は、生体適合性を有し、開口から圧力センサまで圧力を伝達可能なものであれば、いかなるものであってもよい。圧力伝達物質は、例えば、シリコーンゲル、ポリアクリルアミドゲル、ポリエチレンオキサイドゲルなどのゲルや、エラストマーなどである。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、より正確な圧力測定を行うことができる圧力測定用カテーテルを提供することができる。また、十二指腸乳頭括約筋の開口部での圧力測定に適しており、十二指腸乳頭括約筋の開口部に挿入しやすく、測定中に十二指腸乳頭括約筋の開口部から抜けるのを防止することができ、比較的短い時間で測定可能で、ＥＲＣＰ後膵炎の危険性を低減することができる圧力測定用カテーテルを提供することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施の形態の圧力測定用カテーテルの（ａ）断面図、（ｂ）開口付近の拡大断面図である。
【図２】図１に示す圧力測定用カテーテルの、圧力センサの（ａ）断面図、（ｂ）圧力がかかったときの断面図である。
【図３】図１に示す圧力測定用カテーテルの、十二指腸乳頭括約筋の開口部での使用状態を示す側面図である。
【図４】図１に示す圧力測定用カテーテルの、空気中での圧力測定結果を示すグラフである。
【図５】図１に示す圧力測定用カテーテルの、（ａ）水中での圧力測定試験方法を示す側面図、（ｂ）水中での圧力測定結果を示すグラフである。
【図６】図１に示す圧力測定用カテーテルの、（ａ）寒天中での圧力測定試験方法を示す側面図、（ｂ）寒天中での圧力測定結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態について説明する。
図１乃至図６は、本発明の実施の形態の圧力測定用カテーテルを示している。
図１に示すように、圧力測定用カテーテル１０は、カテーテル本体１１と圧力センサ１２と圧力伝達物質１３とを有している。
【００２５】
カテーテル本体１１は、支持部２１と、支持部２１の先端側に取り付けられた挿入部２２とを有している。支持部２１は、湾曲可能な金属製のチューブからなっている。挿入部２２は、金属製のコイル２２ａの外側を、テフロン（登録商標）製のチューブ２２ｂで覆って形成されている。挿入部２２は、生体内への挿入時に明確に見えるよう、先端部に白金製のチューブ２２ｃが取り付けられている。カテーテル本体１１は、挿入部２２の側面に、中空部１１ａに連通する開口２３を有している。開口２３は、生体内への挿入時に生体粘膜を傷つけないよう、外周縁が面取り加工されている。カテーテル本体１１は、強度を補強するため、開口２３の前後に渡って、金属製のコイル２２ａの代わりに金属製のチューブ２２ｄが取り付けられている。カテーテル本体１１は、中空部１１ａが支持部２１から挿入部２２まで連通している。また、カテーテル本体１１は、開口２３より先端側の中空部１１ａを埋めるよう、金属製の棒体２４が挿入されている。
【００２６】
カテーテル本体１１は、外径が０．３８ｍｍ乃至０．８９ｍｍである。挿入部２２は、長さが２０〜３０ｃｍである。開口２３は、カテーテル本体１１の長さ方向に沿って、挿入部２２の先端から１０ｃｍ以上２５ｃｍ以下の範囲に設けられている。また、開口２３は、最も長い部分の寸法が２００μｍ乃至３５０μｍである。なお、図１に示す具体的な一例では、カテーテル本体１１は、外径が約０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）である。開口２３は、中心が挿入部２２の先端から１８ｃｍの位置に設けられている。開口２３は、長方形形状を成し、長辺がカテーテル本体１１の長さ方向に沿って設けられている。開口２３は、長さが３００μｍ、幅が１５０μｍである。
【００２７】
図２に示すように、圧力センサ１２は、薄膜から成るダイヤフラム２５と、ダイヤフラム２５の一方の面の中心付近に取り付けられた、アルミニウム等の金属薄膜から成る反射層２６と、ダイヤフラム２５の一方の面の周囲に取り付けられたスペーサ２７と、スペーサ２７に取り付けられた光ファイバ２８とを有している。光ファイバ２８は、先端面にハーフミラー層２８ａが取り付けられており、ハーフミラー層２８ａにスペーサ２７が接着されている。これにより、圧力センサ１２は、ダイヤフラム２５と光ファイバ２８の先端面との間に密閉空間が形成され、ファブリ・ペロー干渉計を構成するようになっている。
【００２８】
圧力センサ１２は、光ファイバ２８から入射した白色光が反射層２６で反射して光ファイバ２８に戻るときの光路差の変化によるスペクトルのピーク波長の変化を検出することにより、ダイヤフラム２５に作用する圧力を測定可能になっている。図２に示す具体的な一例では、圧力センサ１２は、特許文献２に記載の圧力センサから成っている。ダイヤフラム２５は、ＳｉＯ２から成り、直径が１２０μｍ、厚さが０．７μｍである。反射層２６は、厚さが０．２乃至０．５μｍ程度である。スペーサ２７は、ポリイミド製で、厚さが２乃至５μｍ程度である。光ファイバ２８は、外径が１２５μｍである。
【００２９】
図１に示すように、圧力センサ１２は、開口２３より後端側の、カテーテル本体１１の中空部１１ａに挿入されている。圧力センサ１２は、カテーテル本体１１の先端側にダイヤフラム２５が配置され、光ファイバ２８がカテーテル本体１１の後端まで伸びるよう設けられている。圧力センサ１２は、薄膜のダイヤフラム２５が、カテーテル本体１１の長さ方向に対して垂直を成し、開口２３から後端側にずれた位置で、開口２３の側になるよう配置されている。図１に示す具体的な一例では、薄膜の開口からのずれの量は、カテーテル本体の開口の後端側の縁から８０μｍである。また、圧力センサ１２は、光ファイバ２８の先端部の外側面とカテーテル本体１１の内側面との間の隙間を埋めるよう、光ファイバ２８の先端部がポリイミド製のチューブ２９で覆われている。これにより、圧力センサ１２は、開口２３を通して圧力を測定可能になっている。
【００３０】
図１（ｂ）に示すように、圧力伝達物質１３は、生体適合性を有するシリコーンゲルから成っている。圧力伝達物質１３は、カテーテル本体１１の中空部１１ａの、開口２３から圧力センサ１２と金属製の棒体２４との間の空間に充てんされている。圧力伝達物質１３は、開口２３での圧力を圧力センサ１２に伝達可能になっている。
【００３１】
次に、作用について説明する。
圧力測定用カテーテル１０は、図３に示すように、十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａでの圧力測定（ＳＯＭ）に好適に使用される。圧力測定用カテーテル１０は、先端から十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａに挿入し、開口２３が十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａに位置するよう、先端を胆管２の内部にまで挿入して使用される。このとき、圧力測定用カテーテル１０は、被測定部に挿入するカテーテル本体１１の外径が０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）であり、既存のガイドワイヤの外径と同じ細さであるため、扱いやすく、従来のＳＯＭ装置と比べ、十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａに挿入しやすい。このため、挿入時に十二指腸乳頭括約筋１の周辺の粘膜を傷つける危険性が小さく、ＥＲＣＰ後膵炎を引き起こす危険性を低減することができる。また、ＳＯＭを行う際に、ＥＲＣＰの内視鏡から撮像カテーテルを取り外す必要がなく、撮像カテーテルを取り外していた従来のＳＯＭ装置と比べて、短い時間で測定を行うことができる。
【００３２】
また、圧力測定用カテーテル１０は、圧力測定のための開口２３が、カテーテル本体１１の先端から１８ｃｍの位置に設けられており、十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａに挿入して測定する際、十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａから抜けるのを防止することができる。また、ＳＯＭを行う際に、カテーテル本体１１の先端で、十二指腸乳頭括約筋１の開口部１ａの奥の胆管２を傷つけるのを防ぐことができる。また、圧力センサ１２として光学センサを使用しているため、水の注入が不要であり、ＥＲＣＰ後膵炎の危険性を低減することができる。
【００３３】
圧力測定用カテーテル１０は、圧力センサ１２のダイヤフラム２５がカテーテル本体１１の開口２３からずれた位置に配置されているため、カテーテル本体１１の外部の圧力が、カテーテル本体１１の開口２３を通して、ダイヤフラム２５の表面に向かってほぼ垂直方向から作用し、正確な圧力測定を行うことができる。また、開口２３の長さが３００μｍであり、十分な圧力応答が得られるとともに、十二指腸乳頭の絨毛が入り込みにくいため、十分な解像度で安定して圧力測定を行うことができる。また、開口２３の前後を金属製のチューブ２２ｄで補強しているため、開口２３によるカテーテル本体１１の強度低下も小さく、使用中に折れる危険性が小さい。
【００３４】
圧力測定用カテーテル１０は、圧力伝達物質１３により、開口２３から圧力センサ１２および金属製の棒体２４までの空間に、空気が入り込むのを防ぐことができ、正確な圧力測定を行うことができる。また、圧力伝達物質１３により、十二指腸乳頭括約筋や生体内の粘膜などが、直接圧力センサ１２に触れるのを防ぐことができ、安全である。
【００３５】
圧力測定用カテーテル１０は、十二指腸乳頭括約筋の開口部での圧力測定以外にも、十二指腸副乳頭の開口部や、胆道の内部の胆汁、膵管の内部の膵液の圧力測定にも使用することができる。
【実施例１】
【００３６】
空気中で、圧力測定用カテーテル１０の圧力測定試験を行った。試験では、光ファイバ２８の後端を制御部３１に接続し、制御部３１から光ファイバ２８に白色光を入射し、ダイヤフラム２５で反射し光ファイバ２８を通ってきた光を制御部３１で受光することにより、圧力測定を行った（以下の試験でも同じ）。また、試験は、チャンバーの内部で行い、チャンバー内部の気圧を−３００ｍｍＨｇから＋３００ｍｍＨｇまで増加させ、その後、＋３００ｍｍＨｇから−３００ｍｍＨｇまで低下させて、圧力測定を行った。
【００３７】
圧力測定の結果を、図４に示す。図４に示すように、圧力測定用カテーテル１０の圧力測定結果は、チャンバー内部の気圧と一致しており、少なくとも測定範囲では、圧力測定用カテーテル１０は正確に圧力を測定できることが確認された。
【実施例２】
【００３８】
水中で、圧力測定用カテーテル１０の圧力測定試験を行った。図５（ａ）に示すように、試験は、水で満たされた硬質アクリル製のチャンバー３２の内部で行った。試験では、チャンバー３２の内部の圧力を、チャンバー３２の内部に接続されたシリンジ３３により変化させ、そのときの水圧を基準水圧とし、チャンバー３２の内部に接続されたピエゾ抵抗式圧力センサ３４（Ｅ＆ＡＡ  ＯＭＲＯＮ社製）で測定した。試験は、チャンバー３２の内部の基準水圧を、０ｍｍＨｇから始め、圧力を少し上げて、その圧力にしばらく留め、また少し圧力を上げて留めることを繰り返し、＋１５０ｍｍＨｇまで変化させて行った。
【００３９】
圧力測定の結果を、図５（ｂ）に示す。図５（ｂ）に示すように、圧力測定用カテーテル１０の圧力測定結果（図中のグレーの線）は、チャンバー３２の内部の基準水圧（図中の黒い線）とほぼ一致しており、圧力測定用カテーテル１０は水中でも正確に圧力を測定できることが確認された。
【実施例３】
【００４０】
十二指腸乳頭括約筋での圧力測定をシミュレーションするために、図５（ａ）で使用した装置を改良したものを用いて圧力測定試験を行った。試験では、図６（ａ）に示すように、水で満たされた硬質アクリル製のチャンバー３２の内部に、内部に寒天（agar）３６を入れたシリコーンゴム製のチューブ３５を入れ、そのチューブ３５の内部の寒天３６の中に圧力測定用カテーテル１０を挿入した。寒天３６は、人の粘膜を模擬したものである。試験では、チャンバー３２の内部の水圧を、チャンバー３２の内部に接続されたシリンジ３３により変化させ、そのときのチューブ３５および寒天３６を介して伝わる圧力を、圧力測定用カテーテル１０で測定した。なお、チャンバー３２の内部の水圧を基準水圧とし、チャンバー３２の内部に接続されたピエゾ抵抗式圧力センサ３４（Ｅ＆ＡＡ  ＯＭＲＯＮ社製）で測定している。
【００４１】
圧力測定の結果を、図６（ｂ）に示す。図６（ｂ）に示すように、圧力測定用カテーテル１０の圧力測定結果（図中の破線および白抜きの四角）は、チャンバー３２の内部の基準水圧（図中の実線および黒丸）よりもやや低い圧力を示しているが、圧力変化の傾向は同じであることが確認された。なお、測定圧力がやや低くなるのは、チューブ３５の両端が完全に密封されておらず、測定中に、チューブ３５の両端から寒天３６が漏れたためであると考えられる。
【符号の説明】
【００４２】
１  十二指腸乳頭括約筋
１ａ  開口部
２  胆管
１０  圧力測定用カテーテル
１１  カテーテル本体
１１ａ  中空部
２１  支持部
２２  挿入部
２２ａ  金属製のコイル
２２ｂ  （テフロン（登録商標）製の）チューブ
２２ｃ  白金製のチューブ
２２ｄ  金属製のチューブ
２３  開口
２４  金属製の棒体
１２  圧力センサ
２５  ダイヤフラム
２６  反射層
２７  スペーサ
２８  光ファイバ
２８ａ  ハーフミラー層
２９  ポリイミド製のチューブ
１３  圧力伝達物質
３１  制御部
３２  チャンバー
３３  シリンジ
３４  ピエゾ抵抗式圧力センサ
３５  （シリコーンゴム製の）チューブ
３６  寒天
【図１】
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【図２】
2019193680.tif 000004
【図３】
2019193680.tif 000005
【図４】
2019193680.tif 000006
【図５】
2019193680.tif 000007
【図６】
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