(57)【要約】      （修正有）【課題】結石片の回収時にバスケットが尿管に詰まるのを防ぎ、尿管への外傷を最小限に抑える。【解決手段】結石回収デバイスは、シースと、複数のバスケットワイヤを備えた遠位領域及び１つ又は２つ以上のコアワイヤを備えた近位領域を含む結石回収バスケットとを含む。結石回収バスケットは、シース内に収容されており、シースの遠位開口部から出ることができ、それによって複数のバスケットワイヤがバスケットの形状に開く。結石回収デバイスは、シースの位置に対して結石回収バスケットの位置を固定するロック機構と、第１制御ステージ及び第２制御ステージを含むバスケット力制御装置とを更に含む。第１制御ステージは、ロック機構がロック解除位置にあるときに結石回収バスケットに対する力を測定するセンサを含み、第２制御ステージは、ロック機構がロック位置にあるときに結石回収バスケットに対する力を測定するセンサを含む。【選択図】図１
2019193867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結石回収デバイスであって、
シースと、
複数のバスケットワイヤを備えた遠位領域及び１つ又は２つ以上のコアワイヤを備えた近位領域を含む結石回収バスケットであって、前記結石回収バスケットが、前記シース内に収容されており、前記シースの遠位開口部から出ることができ、それによって前記複数のバスケットワイヤがバスケットの形状に開く、結石回収バスケットと、
前記シースの位置に対して前記結石回収バスケットの位置を固定するロック機構と、
バスケット力制御装置と、
自動解放機構と、を含み、
前記バスケット力制御装置は、前記ロック機構がロック位置にあるときに前記結石回収バスケットに対する力を測定するように構成される第１の指標部を含み、
前記自動解放機構は、前記結石回収バスケットに対する力が所定の最大力を超えるときに前記結石回収バスケットを解放する、結石回収デバイス。
【請求項２】
前記ロック機構がラチェット機構である、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項３】
前記ラチェット機構が、第１部材に付随する第１突出部と第２部材に付随するノッチ一式とを含み、前記第１部材は、前記第２部材に収容されており、前記第２部材に対して動くことができ、前記第１突出部は、前記ロック機構が前記ロック位置にあるときに前記ノッチ一式のうちの１つのノッチと係合する、請求項２に記載の結石回収デバイス。
【請求項４】
前記１つ又は２つ以上のコアワイヤが、前記第１部材に収容された第３部材に取り付けられており、前記第３部材は、前記第１部材に対して動くことができ、第２突出部を含み、前記第２突出部は、前記ロック機構が前記ロック位置にあるときに前記第１突出部と係合する、請求項３に記載の結石回収デバイス。
【請求項５】
前記第３部材の前記第１部材に対する動きが、前記複数のバスケットワイヤを前記シースの前記遠位開口部に引き込む、請求項４に記載の結石回収デバイス。
【請求項６】
前記第１の指標部が、第１の色を有する視覚指標である、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項７】
前記第１の指標部がポップアップフラグである、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項８】
前記第１の指標部が触覚センサである、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項９】
前記第１の指標部が音響センサである、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項１０】
前記自動解放機構が、前記結石回収バスケットの解放後にリセット可能である、請求項１に記載の結石回収デバイス。
【請求項１１】
結石回収デバイスであって、
シースと、
複数のバスケットワイヤを備えた遠位領域及び１つ又は２つ以上のコアワイヤを備えた近位領域を含む結石回収バスケットであって、前記結石回収バスケットが、前記シース内に収容されており、前記シースの遠位開口部から出ることができ、それによって前記複数のバスケットワイヤがバスケットの形状に開く、結石回収バスケットと、
前記シースの位置に対して前記結石回収バスケットの位置を固定するロック機構であって、前記ロック機構が、第１部材に付随する第１突出部と第２部材に付随するノッチ一式とを含み、前記第１部材は、前記第２部材に収容されており、前記第２部材に対して動くことができ、前記第１突出部は、前記ロック機構がロック位置にあるときに前記ノッチ一式のうちの１つのノッチと係合し、前記１つ又は２つ以上のコアワイヤが、前記第１部材に収容された第３部材に取り付けられており、前記第３部材は、前記第１部材に対して動くことができ、第２突出部を含み、前記第２突出部は、前記ロック機構が前記ロック位置にあるときに前記第１突出部と係合する、ロック機構と、
バスケット力制御装置と、を含み、
前記バスケット力制御装置は、前記ロック機構がロック位置にあるときに前記結石回収バスケットに対する力を測定するように構成される第１の指標部を含む、結石回収デバイス。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２０１５年６月２５日に出願された米国特許仮出願第６２／１８４，６２３号の利益を主張し、その内容全体が、参照により本明細書に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、医療デバイスに関する。より具体的には、本開示は、１つ又は２つ以上の結石片を捕捉するための医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
この欄における記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成する場合もしない場合もある。
【０００４】
尿管鏡法又は経皮腎石摘出（ＰＣＮＬ）処置の間、バスケットが、患者の解剖学的構造から結石片を捕捉して回収するために採用されることが多い。結石片が患者から除去され、バスケットから解放された後、バスケットは、患者の解剖学的構造の中に１回又は２回以上再挿入され、残りの結石片の全て又は大部分が取り除かれる。しかしながら、一部の場合では、大きすぎる結石片がバスケット内に捕捉され、それは、バスケットが、尿管又アクセスシース内で詰まることをもたらし得る。バスケットが押し戻され得る場合、いくらかの断片が、解放され得、次いで、バスケットが、患者から引き出され得る。バスケットが完全に詰まった場合、バスケットは、バスケットハンドル及びシースから断ち切られ得るか、又はレーザエネルギーを利用して結石片を分解し得るように、小型レーザファイバーが患者に挿入され得る。いずれにせよ、バスケットがダメージを受けた場合、新しいバスケットが、医療処置を完了するために採用される必要があり、それは、手術時間及び費用を増大させ得る。
【０００５】
本技術に関連し得る文献の中には、米国特許第７，６４５，２８３号、同第５，９４４，７２８号、米国特許出願公開第２００５／０２６１７０５号、及びドイツ特許第６９８２８９８４号の特許文献及び公開された特許出願が含まれ、それらの内容全体が、全ての目的のために参照により本明細書に援用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、手術費用及び時間を削減するために、結石片の回収時にバスケットが尿管に詰まるのを防ぎ、尿管への外傷を最小限に抑える、結石回収デバイスが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、１つ又は２つ以上の結石片を捕捉するための改善された医療デバイス、及びかかるデバイスを使用する方法を提供する。
【０００８】
一態様では、結石回収デバイスは、シースと、複数のバスケットワイヤを備えた遠位領域及び１つ又は２つ以上のコアワイヤを備えた近位領域を含む結石回収バスケットとを含む。結石回収バスケットは、シース内に収容されており、シースの遠位開口部から出ることができ、それによって複数のバスケットワイヤがバスケットの形状に開く。結石回収デバイスは、シースの位置に対して結石回収バスケットの位置を固定するロック機構と、第１制御ステージ及び第２制御ステージを含むバスケット力制御装置とを更に含む。第１制御ステージは、ロック機構がロック解除位置にあるときに結石回収バスケットに対する力を測定するセンサを含み、第２制御ステージは、ロック機構がロック位置にあるときに結
石回収バスケットに対する力を測定するセンサを含む。
【０００９】
結石回収デバイスは、例えば以下のような本明細書に記載される特徴のうち１つ又は任意の組み合わせを更に特徴としてもよい：ロック機構はラチェット機構である；ラチェット機構は、第１部材に付随する第１突出部と第２部材に付随するノッチ一式とを含み、第１部材は、第２部材に収容されており、第２部材に対して動くことができ、第１突出部は、ロック機構がロック位置にあるときにノッチ一式のうちの１つのノッチと係合する；１つ又は２つ以上のコアワイヤは、第１部材に収容された第３部材に取り付けられており、第３部材は、第１部材に対して動くことができ、第２突出部を含み、第２突出部は、ロック機構がロック位置にあるときに第１突出部と係合する；第３部材の第１部材に対する動きは、複数のバスケットワイヤをシースの遠位開口部に引き込む；第１制御ステージのセンサは、第１の色を有する視覚指標である；第２制御ステージのセンサは、第１の色とは異なる第２の色を有する視覚指標である；第１制御ステージ及び第２制御ステージの少なくとも一方のセンサは、ポップアップフラグである；第１制御ステージ及び第２制御ステージの少なくとも一方のセンサは、触覚センサである；第１制御ステージ及び第２制御ステージの少なくとも一方のセンサは、音響センサである；結石回収デバイスは、結石回収バスケットに対する力が所定の最大力を超えるときに結石回収バスケットを解放する自動解放機構を更に含み、自動解放機構は、結石回収バスケットの解放後にリセット可能である。
【００１０】
別の態様では、本開示は、結石回収バスケットに対する力の測定方法を提供し、結石回収バスケットで結石を捕捉する工程、及びセンサを使用して結石回収バスケットに対する力が所定の最大力を超えるかどうかを測定する工程、のうちの１つ以上の工程を含む。方法は、例えば以下のような本明細書に記載される特徴のうち１つ又は任意の組み合わせを更に特徴としてもよい：センサは視覚センサである；方法は、結石回収バスケットに対する力が所定の最大力を超えるときに結石回収バスケットを解放する工程を更に含む。
【００１１】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することを意図されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することを意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。その上、図面中、同じ参照番号は、図面全体を通して対応する部分を示す。
【００１３】
【図１】本発明の原理に従う結石回収デバイスの側面断面図である。
【００１４】
【図２】デバイスがロック位置にあるときの、図１に示す結石回収デバイスの側面断面図である。
【００１５】
【図３】デバイスが１つ又は２つ以上の結石片に最大引張力を加えているときの、図１に示す結石回収デバイスの側面断面図である。
【００１６】
【図４】本発明の原理に従う、図１に示す結石回収デバイスと共に使用されるバスケットデバイスの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、出願、又は使用法を制限す
ることを意図されない。
【００１８】
ここで図面を参照すると、本発明の原理を具現化する結石回収デバイスが図１〜図３に例示され、１０として示されている。結石回収デバイス１０は、ハウジング１２と、ハウジング１２の空間１５内に収容された第１部材１４と、第１部材１４の空間１７内に収容された第２部材１６と、第２部材１６の空間２７内に収容された第３部材２６とを含む。第３部材２６は、拡張部分２８及びより小さい部分３０を含む。
【００１９】
第３部材２６は、第２部材１６内で往復摺動することができ、拡張部分２８に埋め込まれた突出部３２は、第２部材１６に埋め込まれた突出部３４と選択的に係合する。付勢部材３８（例えば、コイルばねなど）は、より小さい部分３０の周囲に位置する。付勢部材３８は、第３部材２６を第２部材１６の開口部２９から離れる方向に付勢するように配置される。
【００２０】
第２部材１６は、第１部材１４の空間１７内で往復摺動するように配置される。突出部３４は、第２部材１６から外側に延びており、その結果、突出部３４は、第１部材１４の内表面に位置するノッチ一式３６のうちの１つのノッチと選択的に係合する。したがって、突出部３２と突出部３４との係合、及び突出部３４とノッチ一式３６のうちの１つのノッチとの係合は、ラチェット又はロック機構として働き、第３部材２６及び第２部材１６の位置を第１部材１４に対してロック位置に固定する。突出部３４がノッチ一式３６のうちのいずれのノッチとも係合していないとき。第２部材１６、及びその結果として第３部材２６は、第１部材１４に対してロック解除位置にある。
【００２１】
ポジショナ１８は、ハウジング１２の開口部２４及び第１部材１４の開口部２５を通って延びる延長部分２２を含む。延長部分２２は、第２部材１６に取り付けられる。したがって、結石回収デバイス１０の操作者（医師など）は、例えば、ポジショナ１８のくぼみ２０に親指を置き、ポジショナ１８を押し引きして、第２部材１６を第１部材１４及びハウジング１２に対して動かすことができる。
【００２２】
特定の配置において、結石回収デバイス１０は、例えば、ハウジング１２に付随する開口部４４と、操作者が開口部４４を通して見ることができる第１部材１４の拡張部分４０に埋め込まれた色指標一式４５とを備える、引張力センサなどのセンサを含む。したがって、第１部材１４がハウジング１２の空間１５内で摺動するにつれて。指標一式４５のうちの異なる色の指標が開口部４４を通して見られる。別の付勢部材（例えば、コイルばね４２など）は、第１部材１４の拡張部分４０から延びる延長部分５６の周囲に位置する。付勢部材４２は、第１部材１４をハウジング１２の開口部４１から離れる方向に付勢するように配置される。
【００２３】
様々な配置において、結石回収デバイスは、図４に詳細に示す捕捉デバイス５０に取り付けられるか又は接続される。捕捉デバイス５０、更には捕捉バスケット７６は、シース５２及び任意の拡張可能な錐体６８内に位置する。捕捉バスケット７６は、遠位端６６と、第１部材２６のより小さい部分３０に取り付けられた近位端６７とを有する、棒又はワイヤ５４を含む。一対のワイヤ５８及び６０は、棒又はワイヤ５４の遠位端６６に取り付けられる。具体的には、ワイヤ５８及び６０の中央領域が捕捉バスケット７６の最遠位端で交差するように、ワイヤ５８及び６０のそれぞれの末端が遠位端６６に取り付けられる。図４に示すように、ワイヤ５８及び６０は、この特定の配置では交差の遠位点において互いに概ね直交する。様々な別のバスケットワイヤの構成が本発明の引込力検知ハンドル部分と共に動作することが意図される。
【００２４】
棒又はワイヤ５４を包囲することに加えて、シース５２の近位領域は、ハウジング１２
の開口部４１を通って延びており、延長部分５６を包囲し、コイルばね４２の内部に位置する。シース５２は、第１部材１４の拡張部分４０に取り付けられるか又は接続される。したがって、第１部材１４に対する第３部材２６の動きは、結果としてシース５２に対する棒又はワイヤ５４の動きになる。開口部４４を通して見られる色指標一式４５のうちの異なる色指標は、捕捉バスケット７６に対する引張力を示す。色指標よりむしろ、引張力センサは、捕捉バスケット７６に対する引張力を示す音響センサ、触覚センサ、ポップアップフラグ、又はいずれか他の好適なセンサであってよい。
【００２５】
捕捉デバイス５０が任意の錐体６８を含む場合、捕捉バスケット７６は、捕捉デバイス５０が患者の解剖学的領域に挿入されるとき、最初は錐体６８内に折り畳まれている。捕捉バスケット７６及び錐体６８が結石片を含む解剖学的領域に配置された後、結石回収デバイス１０の操作者は、ワイヤ５８及び６０が拡張可能な錐体６８の遠位端６２から出るようにポジショナ１８を遠位方向に押す。捕捉バスケット７６は、あるいは、遠位端でシースから延びる錐体がない場合には、シースから延び得ることが意図される。シースの遠位端は、シースの長さに沿ったシースの直径と等しい直径を有し得ることが意図される。結石片７０がワイヤ５８及び６０によって捕捉された後、操作者は、ポジショナ１８を近位方向に引き、結石片７０を錐体６８の中に引き入れると、それによって錐体６８が拡張する。錐体６８の遠位端６２は、最大の所定のサイズまで拡張するように構成される。
【００２６】
結石回収デバイス１０の操作者がポジショナ１８を遠位方向に引くと、第２部材１６は第１部材１６に対して近位方向に動き、その結果、突出部３４は最終的に第１部材１４に付随するノッチ一式３６のうちの１つのノッチと係合する。更に、第２部材１４の近位方向の動きはまた、第３部材２６に対する第２部材１４の動きも生じる。このような動きにより、突出部３４が第３部材２６に埋め込まれた突出部３２と係合し、コイルばね３８が圧縮される。前述したように、突出部３４と突出部３６及びノッチ一式３６のうちの１つのノッチとの係合は、第３部材２６及び第２部材１６を第１部材１４と共にロック位置に固定する（図２）。部材のロックを解除するには、操作者がポジショナ１８を押すことにより、突出部３４がノッチ一式３６から解除された状態になり、コイルばね３８が第２部材１６に対して第３部材２６を近位方向に押し、突出部３４を突出部３２から係合解除する。
【００２７】
結石回収処置の間、操作者は、開口部４４を通して色指標４５を見ることができる。第１の色指標（淡色など）は、結石片７０に対する引張力が患者の尿管に外傷又は損傷を与えないことを操作者に示し得る。操作者は、結石回収デバイスがロック位置にあるときにハウジング１２を引張りながら開口部４４を通して色指標４５を見続ける。余計な引張力は、第１部材１４をハウジング１２に対して遠位方向に動かし、それによってコイルばね４２が圧縮され、色指標一式４５が開口部４４に対して移動する。第２の色指標（より濃色など）は、結石片に対する引張力が最大限度に近づいていることを操作者に警告するように働き得る。色指標一式のうちの第３の色指標（最濃色など）は、引張力が最大限度であり、更なる引張力は患者の尿管を損傷する恐れがあることを操作者に示し得る。引張力を弱めると、コイルばね４２が第１部材をハウジング１２に対して近位方向に押し、それによって指標一式４５のうちのより淡色の指標が開口部４４を通して見られ、捕捉バスケット７６に対する引張力が所望のレベルに下がったことを操作者に示す。
【００２８】
本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の主旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることを意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【図１】
2019193867.tif 000003
【図２】
2019193867.tif 000004
【図３】
2019193867.tif 000005
【図４】
2019193867.tif 000006