(57)【要約】【課題】血液や体液に浸漬された場合でも視認し易く、糸のほつれが生じても品質管理工程や手術中に容易に特定することのできる外科スポンジを提供する。【解決手段】本発明は、複数プライのガーゼおよびステッチを含む外科スポンジに関する。複数プライのガーゼは、１つ以上の開口面を有する。ステッチは、その開口面を締め付け、または閉鎖するのに適している。ステッチは、１本以上の対照的な糸で作製されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科スポンジであって、
１つ以上の開口面を有する複数プライのガーゼと、
前記開口面を締め付け、または閉鎖するのに適したステッチとを含み、
前記ステッチが、１本以上の対照的な糸で作製されている、
外科スポンジ。
【請求項２】
前記糸は、色調、物理的構成および構造のうちの１つ以上において、ガーゼと対照的で
ある、請求項１に記載の外科スポンジ。
【請求項３】
ガーゼは白色である、請求項１または２に記載の外科スポンジ。
【請求項４】
１本以上の対照的な糸は、その色調が蛍光ライム、蛍光グリーン、または蛍光イエロー
のうちの１色または組み合わせから選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外
科スポンジ。
【請求項５】
前記糸は、１つ以上の非吸収材料で作製される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の
外科スポンジ。
【請求項６】
５プライまたは６プライである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項７】
５プライである場合、最上層プライ、最下層プライ、並びに不織ビスコースおよび／ま
たはポリエステルで作製される３層の中間プライを形成するよう２つ折りにした綿ガーゼ
のシートを含む、請求項６に記載の外科スポンジ。
【請求項８】
６プライである場合、６プライの綿ガーゼを含む、請求項６に記載の外科スポンジ。
【請求項９】
３等分割されて相互に折り畳まれた綿ガーゼのシートにより部分的に形成される、請求
項６〜８のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項１０】
各プライは、長方形または正方形の形状である、請求項６〜９のいずれか一項に記載の
外科スポンジ。
【請求項１１】
スポンジのプライは、前記開口面に沿ってその周囲にステッチを作製する１本以上の糸
により縫い合わせられる、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項１２】
スポンジの表面に斜めに交差する更なるステッチが施されている、請求項１１に記載の
外科スポンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科スポンジに関する。とりわけ、本発明は、対照的なステッチングを有す
る外科スポンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガーゼスポンジは、血液および組織液を吸収するため、組織を鈍的剥離するため、およ
び外科手術中に重要な構造体を保護するため、一般的に手術において使用される。医療用
ガーゼスポンジは、通常、綿および／または不織材料を含み、様々なサイズ、プライ、お
よび織物で提供される。これらのスポンジは、一般的に柔らかく、毛羽立ちが生じにくく
、誤って創傷内または患者体内に残された場合にＸ線により検出し、かつ、位置決めする
ことが可能な放射線不透過性のストリップまたは糸を含む。
【０００３】
異なる専門性を有する様々な種類の外科スポンジがある。腹部スポンジは、開腹または
開胸など、大きな切開を必要とする処置で使用されるために特に設計される。それらはま
た、一般的に生理的食塩水で湿潤され、パッドとして使用されることで体内の臓器を保護
する。従来、腹部スポンジは、糸で縫い合わせられたガーゼ織および／または不織材料の
積層体から作製される。糸およびガーゼは、従来、白で色合わせされる。これにより、ス
テッチングは、ガーゼの織物に溶け込んで見づらくなる。そのようなスポンジは、少なく
とも以下の欠点を有する。
１）手術中の使用において、スポンジ全体は、特に血液の赤色成分や体液に浸漬された
場合に視認が困難となる。
２）糸のほつれが生じても、品質管理工程および手術中に特定が困難である。
【０００４】
本発明の目的は、上述の欠点を克服したまたは改善したスポンジ、あるいは少なくとも
有用な代替を提供するスポンジの提供である。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、
１つ以上の開口面を有する複数プライのガーゼと、
開口面を締め付けるまたは閉鎖するのに適したステッチとを備え、
前記ステッチが、１本以上の対照的な糸で作製されている、
外科スポンジを提供する。
【０００６】
糸は、外観においてガーゼと対照的であることが好ましい。外観は、色調および／また
は質感を含み得る。質感は、物理的な構成および構造を含み得る。
【０００７】
好ましい実施形態において、ガーゼは、白色である。１本以上の対照的な糸の色調は、
蛍光ライム、蛍光グリーン、または蛍光イエローのうちの１色または組み合わせから選択
されることが好ましい。この場合、対照的な糸は、眩しすぎることなくまたは目立ちすぎ
ることなく、白い背景に対して見やすい。
【０００８】
糸は、１種以上の非吸収材料で作製されることが好ましい。この場合、糸は、血液また
は他の流体により汚れにくく、従って、使用時に本来の外観および視程を保持することが
可能である。
【０００９】
スポンジは、５プライまたは６プライであることが好ましい。５プライのスポンジは、
最上層プライ、最下層プライ、並びに不織ビスコースおよび／またはポリエステルで作製
される３層の中間プライを形成するよう２つ折りにした綿ガーゼのシートを含み得る。６
プライのスポンジは、６プライの綿ガーゼを含み得る。
【００１０】
任意に、スポンジは、３等分割されて相互に折り畳まれた綿ガーゼのシートにより部分
的に形成され得る。
【００１１】
好ましい実施形態において、各プライは、長方形または正方形の形状であることが好ま
しい。スポンジのプライは、開口面に沿ってその周囲にステッチを作製する１本以上の糸
により縫い合わせられることが好ましい。スポンジの表面に斜めに交差する更なるステッ
チが施されていることがより好ましい。
【００１２】
本発明は、以下の好ましい実施形態の非限定的説明から、より理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の好ましい一実施形態による外科スポンジの上面斜視図である。
【図２】図１の外科スポンジの下面斜視図である。
【図３】図１のスポンジの部分的な分解組立図である。
【図４】本発明の別の好ましい実施形態による６プライのスポンジの部分的な分解組立図である。
【図５】図１のスポンジのカバー層の配置態様を例示する概略図である。
【図６】図５のスポンジの側面図である。
【図７】図３のスポンジの断面図である。
【図８】図４のスポンジの断面図である。
【図９】図１のスポンジが適用される人体における開放創の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書において言及される糸は、全体的な外観においてガーゼと対照的であることに
留意されたい。外観は、色調および／または質感が含まれ得ることが理解されよう。
【００１５】
図１および図２は、複数プライのガーゼ１２を有する腹部スポンジ１０Ａを示している
。腹部スポンジ１０Ａは、３つの開口面１４、１６および１８、並びにこれら開口面１４
、１６および１８の各々を締め付け、または閉鎖するのに適したステッチ２０を有する。
ステッチ２９は、対照的な糸２２で作製される。
【００１６】
添付の白黒図面では目立たないが、ガーゼ２２は、本実施形態において、実質的に白色
である。本実施形態において、糸２２の対比色は、蛍光ライム色である。しかしながら、
対照的な糸２２の色調は、蛍光ライム、蛍光グリーン、または蛍光イエローのうちの１色
または組み合わせから選択され得ることに留意されたい。上記３色は、比較的落ち着いた
蛍光色であるという共通性を有する。その蛍光色は、以下の利点を提供する。
１）対照的な糸２２を、白いガーゼ１２の背景に対して見やすくかつ控えめにし、
２）スポンジ１０全体が血液に浸漬されるとき、蛍光色本来の鮮やかな特性が生かされ
る。これは、血液の赤色成分に浸漬され、さもなければ不可視ともなり得るスポンジを手
術中に肉眼にて視認可能にするため重要である。
【００１７】
上述とは別に、本実施形態において、対照的な糸２２の蛍光ライム色は、ガーゼ２２の
白い背景に対して比較的柔らかくかつ人目を引き、故に昼光中で見えやすい。これにより
、対照的な糸２２は、顕著に目立たせることが可能になるという利益を提供される。これ
は、何らかの糸のほつれまたは破片を発見し、かつ除去する品質管理工程において重要で
ある。また、柔らかい蛍光色の対照的な糸２２は、眩しすぎることなく、または目立ちす
ぎることなく、スポンジ１０Ａの製造業者、供給業者または販売業者を、繊細な流儀で、
ユーザーが直ちに識別可能とする商標になるという目的に資することが理解されよう。
【００１８】
添付図面には示されていないが、糸２２は、ガーゼの質感とは異なる質感を有する１つ
以上の非吸収材料で作製されることに留意されたい。これらの非吸収材料は、様々な構成
および構造を有し、それにより、対照的な質感および外観が生じる。糸２２は、血液また
は他の流体により汚れにくく、それにより、使用時に本来の外観および視程を保持するこ
とが可能である。これは、スポンジが、通常赤い血液に浸漬されることにより、臓器と混
同しやすい手術中に特に有利である。対照的な外観を有する非吸収糸は、何らかの視覚的
混乱の可能性を減少させ、あるいは除去する。
【００１９】
図３は、５プライのスポンジ１０Ａを示している。５プライのスポンジ１０Ａは、最上
層プライ２６、最下層プライ２８、並びに不織ビスコースおよび／またはポリエステルか
ら作製される３層の中間プライ３０を形成するよう２つ折りにした綿ガーゼの連続シート
２４Ａを有する。スポンジ１０Ａは、自重の１２倍まで流体を吸収可能であり、それによ
り、流体が滲出する傷や、流体が滴り落ちる傷のために最適である。
【００２０】
図４は、６プライを有するスポンジ１０Ｂの別の実施形態を示している。６プライのス
ポンジ１０Ｂは、最上層プライ３２および最下層プライ３４を形成するよう２つ折りにし
た連続シート２４Ｂにより部分的に形成される。スポンジ１０Ｂは、全て綿で作製される
４中間プライ３６も含む。スポンジ１０Ｂは、自重の８倍まで流体を吸収可能である。
【００２１】
図５および６に示されるように、カバーガーゼ２４Ａまたは２４Ｂは、３等分割されて
相互に折り畳まれるように配置され得る。この場合、中間プライ３０または３６は、折り
目の間に位置付けられ得る。中間プライの枚数は、スポンジの所望の用途に応じて変更で
きることに留意されたい。
【００２２】
図１および図２を参照すると、本発明のスポンジ１０Ａまたは１０Ｂは、略正方形状で
ある。従って、例えば、プライ３０も、略正方形状である。図１および２に示されるよう
に、スポンジ１０Ａの全プライは、例えば、スポンジ１０Ａに斜めに交差するのと同様に
、開口面１４、１６および１８に沿ってその周囲にステッチ２０を作製する対照的な糸２
２により縫い合わせられる。故に、斜めのステッチ２０は、スポンジ１０Ａの表面上に十
字を形成する。ステッチ２０の位置は、下向き矢印４４および４６により、図７および図
８において最も良く示される。スポンジ１０Ａまたは１０Ｂは、他の実施形態において長
方形であり得ることが理解されよう。スポンジのプライは、露出した未加工の縁あるいは
解束またはほつれ防止のために内側に折り畳まれた切断縁を有するプライを有しないこと
も留意されたい。
【００２３】
図１〜図８に示されるように、スポンジ１０Ａまたは１０Ｂは、モノフィラメント糸、
マルチフィラメント糸、連続ストリップ、または、例えば、エックス線に対して放射線不
透過性のポリエステル糸および硫酸バリウムから作製される同等のインサートであり得る
、エックス線により検出可能な糸４８を有する。これにより、スポンジ１０Ａまたは１０
Ｂは、エックス線を介して検出可能となり、スポンジ１０Ａまたは１０Ｂが患者体内また
は創傷内に誤って残されたとき、役立つ。
【００２４】
図９を参照すると、折り畳み形状および巻き上げ形状の３つのスポンジ１０Ａは、手術
中に使用される。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態を詳細に上述したので、本発明に係る外科スポンジが少なく
とも以下の利点を提供し得ることは、当業者にとって明らかである。
１．外科スポンジは、可視性を向上し、それ故、手術中に腔内にあり赤く浸漬するとき
、スポンジの視認性を向上する。
２．外科スポンジは、使用前、使用中、および使用後において、スポンジの製造者、供
給者、または商人を、ユーザーが直ちに識別可能になるトレードマークとして機能する。
３．外科スポンジは、品質管理工程中に何らかの糸のほつれまたは破片を見つけやすく
することを可能にし、それにより、ユーザーは、包装を開封し、欠陥品であることを発見
した後、返品しなければならない可能性を減少させる。
【００２６】
本明細書に開示される発明は、具体的に記載されるもの以外に変形および修正できるこ
とは、言うまでもない。例えば、ガーゼが白色以外の色調であるとき、対比効果が生じる
ように、対照的な糸の色調は変更可能である。このような変形および修正は、全て、前述
の説明から決定され得る本発明の技術的範囲に含まれる。
【図１】
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【図２】
2019134941.tif 000004
【図３】
2019134941.tif 000005
【図４】
2019134941.tif 000006
【図５】
2019134941.tif 000007
【図６】
2019134941.tif 000008
【図７】
2019134941.tif 000009
【図８】
2019134941.tif 000010
【図９】
2019134941.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月9日(2019.5.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科スポンジであって、
１つ以上の開口面を有する複数プライのガーゼと、
前記開口面を締め付け、または閉鎖するのに適したステッチとを含み、
前記ステッチが、１本以上の対照的な糸で作製されている、
外科スポンジ。
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月30日(2019.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科スポンジであって、
１つ以上の開口面を有する複数プライのガーゼと、
前記開口面を締め付け、または閉鎖するのに適したステッチとを含み、
前記ステッチが、１本以上の対照的な糸で作製されており、
前記糸は、１つ以上の非吸収材料からなり、
前記糸を構成する１つ以上の非吸収材料は、柔らかい蛍光色又は控え目な蛍光色としての蛍光ライム、蛍光グリーン、蛍光イエロー、及び蛍光黄緑のうちの少なくとも１色から選択される、外科スポンジ。
【請求項２】
前記糸は、色調および質感において、ガーゼと対照的である、請求項１に記載の外科スポンジ。
【請求項３】
ガーゼは白色である、請求項１または２に記載の外科スポンジ。
【請求項４】
前記外科スポンジが５プライまたは６プライで構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項５】
前記外科スポンジが５プライで構成され、最上層プライ及び最下層プライを形成するよう２つ折りにした綿ガーゼのシートと、不織ビスコースおよび／またはポリエステルで作製される３層の中間プライと、を含む、請求項４に記載の外科スポンジ。
【請求項６】
前記外科スポンジが６プライの綿ガーゼで構成され、前記６プライの綿ガーゼは、３等分割されて相互に折り畳まれて形成される、請求項４に記載の外科スポンジ。
【請求項７】
各プライは、長方形または正方形の形状である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項８】
スポンジのプライは、前記開口面に沿ってその周囲にステッチを作製する前記１本以上の対照的な糸により縫い合わせられている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の外科スポンジ。
【請求項９】
スポンジの表面に斜めに交差する更なるステッチが施されている、請求項８に記載の外科スポンジ。
【外国語明細書】
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