(57)【要約】      （修正有）【課題】複合アプローチを使用して縫合糸を双方向に通す方法及びデバイスを提供する。【解決手段】縫合糸を少なくとも部分的に組織に前進させるステップ、及び縫合糸を取り出すステップを含み、前進させるステップ及び取り出すステップのうち１つは、縫合糸を直接操作することを含み、前進させるステップ及び取り出すステップのうちのもう１つは、縫合糸を結合した縫合糸捕捉部を操作することを含む。デバイスは、双方向縫合糸通し器を含み、この双方向縫合糸通し器は、縫合糸の一部分を中に保持する近位部分、近位部分に結合し、近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部１２、縫合糸部分が近位部分と遠位先端部との間に移動するように、近位部分内に収容した往復移動可能な縫合糸通し部材、及び縫合糸通し部材によって通した縫合糸を捕捉するための、遠位先端部に着脱可能に結合するように動作可能な縫合糸捕捉部を有する。【選択図】図１ｂ
2019134926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記縫合糸部分が前記近位部分と前記遠位先端部との間を移動するように、前記近位部分内に収容した往復移動可能な縫合糸通し部材；及び
前記縫合糸通し部材によって通した前記縫合糸を捕捉するための、前記遠位先端部に着脱可能に結合するように動作可能な縫合糸捕捉部
を備える双方向縫合糸通し器。
【請求項２】
前記縫合糸捕捉部は、前記遠位先端部内に最初に位置決めされる、請求項１に記載の縫合糸通し器。
【請求項３】
前記縫合糸捕捉部は、前記縫合糸通し部材によって通された前記縫合糸部分を捕捉する縫合糸保持部品を備える、請求項１又は２に記載の縫合糸通し器。
【請求項４】
前記縫合糸保持部品は、少なくとも３つの弾性指部を備える、請求項３に記載の縫合糸通し器。
【請求項５】
前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸捕捉部を捕捉する手段を備える、請求項３に記載の縫合糸通し器。
【請求項６】
前記縫合糸捕捉部は、前記縫合糸通し部材に結合する部材係合特徴部を備える、請求項３に記載の縫合糸通し器。
【請求項７】
前記部材係合特徴部は、前記縫合糸通し部材を前記部材係合特徴部を越えて通過するのを可能にし、前記縫合糸通し部材が前記部材係合特徴部から後退するのを防止するように構成した、請求項６に記載の縫合糸通し器。
【請求項８】
前記縫合糸通し部材は、第１の向きにおいて、前記縫合糸部分を前記デバイス近位部分と前記遠位先端部との間を移動させように機能し、前記縫合糸通し部材は、第２の向きにおいて、前記遠位先端部から前記縫合糸捕捉部を取り出すように機能する、請求項６に記載の縫合糸通し器。
【請求項９】
前記近位部分内に収容した組織穿刺部材を更に備える、請求項１に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０】
前記縫合糸捕捉部は、前記組織穿刺部材の傾斜遠位面と相互作用するように構成した傾斜近位面を備え、少なくとも１つの間隙が、前記捕捉近位面と前記組織穿刺部材遠位面との相互作用時に前記捕捉近位面と前記組織穿刺部材遠位面との間に形成される、請求項８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１】
椎間板の欠損を処置する請求項１〜１０のうちいずれか一項に記載の双方向縫合糸通し器の使用。
【請求項１２】
縫合糸通し器で使用する縫合糸捕捉部であって：
医療処置の間、縫合糸保持部品を越えて通る縫合糸の一部分を保持する縫合糸保持部品；及び
前記縫合糸通し器の一部分に解放可能に結合する係合特徴部
を備える縫合糸捕捉部。
【請求項１３】
前記縫合糸保持部品は、縫合糸を前記縫合糸保持部品内に少なくとも部分的に前記縫合糸保持部品の中に前進又は前記縫合糸保持部品を通り抜けて前進可能にし、一方で前記縫合糸が前記縫合糸保持部品から後退するのを防止するように構成した、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１４】
前記縫合糸捕捉部の壁はアパーチャを画成する、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１５】
前記縫合糸保持部品は前記アパーチャに隣接して位置決めされる、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１６】
前記アパーチャは前記縫合糸捕捉部の遠位端に位置し、前記縫合糸保持部品は前記縫合糸捕捉部の遠位縁部壁を備える、請求項１５に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１７】
前記縫合糸保持部品は前記アパーチャの近位縁部壁を備える、請求項１５に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１８】
前記アパーチャは、前記縫合糸捕捉部の壁に沿って横方向に延在する、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項１９】
前記アパーチャは、前記縫合糸捕捉部の壁に沿って長手方向に延在する、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２０】
前記アパーチャは略長方形である、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２１】
前記アパーチャは略鍵穴の形である、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２２】
前記アパーチャは略楕円形である、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２３】
前記アパーチャは、前記壁に沿って長手方向及び横方向の両方に延在するように略Ｌ字形である、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２４】
前記縫合糸保持部品は、ヒンジ式、摺動式又は回転式障壁を備える、請求項１４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２５】
前記障壁は、前記アパーチャの対向縁部に対して略直角に位置決めされる、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２６】
前記障壁は前記アパーチャの縁部を形成する、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２７】
前記障壁は前記アパーチャの近位縁部を形成する、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２８】
前記障壁は前記アパーチャの側縁部を形成する、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項２９】
前記アパーチャは略Ｌ字形であり、前記障壁は前記アパーチャの対向縁部の間に位置決めされる、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３０】
前記障壁は枢動可能である、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３１】
前記障壁は弾性部材又はタブを備える、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３２】
前記障壁は、前記アパーチャへのアクセスを塞ぐ閉位置に向かって付勢される、請求項２４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３３】
前記縫合糸保持部品は、縫合糸部分を中に通すのを可能にするために開放し、次に前記縫合糸部分の通過後は閉鎖するテーパばねピンを備え、前記縫合糸部分は、前記縫合糸捕捉部の遠位端によって保持される、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３４】
前記縫合糸保持部品は１つ又は複数の弾性部材を備える、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３５】
前記弾性部材は、前記弾性部材を通り過ぎた縫合糸の一部分の運動を規制するように前記縫合糸捕捉部の表面から突出する、請求項３４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３６】
前記１つ又は複数の弾性部材は、前記縫合糸捕捉部に対して内側に付勢される、請求項３５に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３７】
前記１つ又は複数の弾性部材は単一の弾性部材により構成される、請求項３６に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３８】
前記１つ又は複数の弾性部材は複数の弾性部材により構成される、請求項３６に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項３９】
前記１つ又は複数の弾性部材は２つの弾性部材により構成される、請求項３６に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４０】
前記１つ又は複数の弾性部材は３つの弾性部材により構成される、請求項３６に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４１】
前記１つ又は複数の弾性部材は４つの弾性部材により構成される、請求項３６に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４２】
前記１つ又は複数の弾性部材は、前記縫合糸捕捉部の遠位端に位置する、請求項３４〜４１のうちいずれか一項に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４３】
前記１つ又は複数の弾性部材は、前記縫合糸捕捉部の長さに沿って位置する、請求項３４〜４１のうちいずれか一項に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４４】
前記縫合糸保持部品は弾性材料を備える、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４５】
前記縫合糸保持部品は、エラストマ、プラスチック及び金属からなる群から選択される弾性材料から作製する、請求項４４に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４６】
前記弾性材料はステンレス鋼を含む、請求項４５に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４７】
前記縫合糸保持部品は一方向弁を備える、請求項４５に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４８】
前記縫合糸保持部品はダックビル弁を備える、請求項４７に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項４９】
前記縫合糸捕捉部はばねピンを備え、前記縫合糸保持部品は１つ又は複数のばね付勢付属器を備える、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５０】
前記縫合糸捕捉部は、少なくとも部分的に前記縫合糸捕捉部を通る内腔を画成する、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５１】
前記縫合糸捕捉部を前記縫合糸通し器の一部分に解放可能に結合する前記係合特徴部は、前記縫合糸通し器に結合するワイヤを受け入れる開口又は導管を備える、請求項５０に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５２】
前記係合特徴部は、前記縫合糸捕捉部によって画成される切欠き部を備える、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５３】
前記係合特徴部は、前記縫合糸通し器の一部分を係合する突出部を備える、請求項１２に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５４】
前記係合特徴部はフィンを備える、請求項５３に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５５】
前記縫合糸保持部品は、ユーザと対向する組織の一方の側で前記縫合糸保持部品を通る前記縫合糸の前記一部分を保持するように動作可能である、請求項１１〜４１又は４５〜５４のうちいずれか一項に記載の縫合糸捕捉部。
【請求項５６】
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記縫合糸部分が前記近位部分と前記遠位先端部との間に移動するように、前記近位部分内に収容した往復移動可能な縫合糸通し部材；及び
前記縫合糸通し部材によって通した前記縫合糸を捕捉するための、前記遠位先端部に着脱可能に結合するように動作可能な請求項５５に記載の縫合糸捕捉部
を備える双方向縫合糸通し器。
【請求項５７】
前記縫合糸捕捉部は、前記遠位先端部に解放可能に結合する先端係合特徴部を更に備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項５８】
前記遠位先端部から前記縫合糸捕捉部を取り出すための縫合糸捕捉部取出し部材を備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項５９】
前記縫合糸捕捉部は、前記縫合糸捕捉部取出し部材に結合する部材係合特徴部を備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項６０】
前記部材係合特徴部は、前記縫合糸捕捉部取出し部材から前記縫合糸捕捉部が分離するのを防止するように構成した、請求項５９に記載の縫合糸通し器。
【請求項６１】
前記部材係合特徴部は、前記縫合糸捕捉部取出し部材を前記部材係合特徴部を越えて通すのを可能にし、前記縫合糸捕捉部取出し部材が前記部材係合特徴部から後退するのを防止するように構成した、請求項６０に記載の縫合糸通し器。
【請求項６２】
前記部材係合特徴部は、１つ又は複数の弾性指部を備える、請求項６１に記載の縫合糸通し器。
【請求項６３】
前記縫合糸保持部品は前記部材係合特徴部である、請求項５９に記載の縫合糸通し器。
【請求項６４】
前記縫合糸通し部材は、ロッド、針及びスタイレットからなる群から選択される細長部材である、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項６５】
前記縫合糸通し部材は前記縫合糸部分を搬送する開口を画成する、請求項６４に記載の縫合糸通し器。
【請求項６６】
前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸部分を搬送する先鋭部材遠位先端部を備える、請求項６４に記載の縫合糸通し器。
【請求項６７】
前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸部分を係合および搬送するための、１つ又は複数の歯を有する掛かり部分を備える、請求項６６に記載の縫合糸通し器。
【請求項６８】
前記縫合糸捕捉部取出し部材は、ロッド、針及びスタイレットからなる群から選択される細長部材である、請求項５９に記載の縫合糸通し器。
【請求項６９】
前記縫合糸捕捉部取出し部材は、窪み部分を含む、請求項６８に記載の縫合糸通し器。
【請求項７０】
前記窪み部分は、前記縫合糸捕捉部の前記部材係合特徴部と係合するアンダーカット部を備える、請求項６９に記載の縫合糸通し器。
【請求項７１】
前記部材係合特徴部は、１つ又は複数の弾性指部を備え、前記窪み部分は、前記縫合糸捕捉部取出し部材が前記弾性指部を通り過ぎると前記１つ又は複数の弾性指部を係合するように構成した、請求項６９に記載の縫合糸通し器。
【請求項７２】
前記縫合糸捕捉部取出し部材は、前記縫合糸捕捉部と係合する突起部を備える、請求項６８に記載の縫合糸通し器。
【請求項７３】
前記縫合糸捕捉部取出し部材は、前記縫合糸捕捉部と係合する溝を画成する、請求項６８に記載の縫合糸通し器。
【請求項７４】
前記縫合糸捕捉部取出し部材及び前記縫合糸通し部材は、単一部品により構成される、請求項５９に記載の縫合糸通し器。
【請求項７５】
前記単一部品は、前記単一部品が前記縫合糸捕捉部を係合しない第１の向き、及び前記単一部品が前記縫合糸捕捉部を係合する第２の向きを有する、請求項７４に記載の縫合糸通し器。
【請求項７６】
前記単一部品は、前記第１の向きでは前記デバイス近位部分と前記遠位先端部との間に前記縫合糸部分を移動させる縫合糸通し部材として機能し、前記単一部品は、前記第２の向きでは前記遠位先端部から前記縫合糸捕捉部を取り出す縫合糸捕捉部取出し部材として機能する、請求項７５に記載の縫合糸通し器。
【請求項７７】
前記単一部品は、前記第１の向きと前記第２の向きとの間を移行しながら回転可能である、請求項７５に記載の縫合糸通し器。
【請求項７８】
前記近位部分内に保持される前記縫合糸部分を更に備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項７９】
前記縫合糸部分は、金属タブ、プラスチックタブ及び縫合糸結び目からなる群から選択され、前記縫合糸部分は縫合撚糸に結合する、請求項７８に記載の縫合糸通し器。
【請求項８０】
前記縫合糸捕捉部は、前記遠位先端部に解放可能に結合する遠位先端部係合特徴部を更に備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項８１】
前記遠位先端部係合特徴部は、前記縫合糸捕捉部の壁に画成したアパーチャ又はスロットを備える、請求項８０に記載の縫合糸通し器。
【請求項８２】
前記縫合糸捕捉部を前記遠位先端部に解放可能に結合する捕捉係合特徴部を前記縫合糸通し器の前記遠位先端部に更に備える、請求項８０に記載の縫合糸通し器。
【請求項８３】
前記遠位先端部係合特徴部はアパーチャを備え、前記捕捉係合特徴部は、前記遠位先端部に前記捕捉部を固定するように前記アパーチャ内に位置決め可能な後退可能ワイヤを備える、請求項８２に記載の縫合糸通し器。
【請求項８４】
前記遠位先端部係合特徴部は、前記遠位先端部のアパーチャ又はスロットと係合する突出部を備える、請求項８０に記載の縫合糸通し器。
【請求項８５】
前記遠位先端部係合特徴部は切欠き部を備え、前記捕捉係合特徴部は、前記切欠き部と係合するばね付勢部材を備える、請求項８２に記載の縫合糸通し器。
【請求項８６】
前記遠位先端部係合特徴部は切欠き部を備え、前記捕捉係合特徴部は、前記切欠き部と係合する突出部を備える、請求項８２に記載の縫合糸通し器。
【請求項８７】
前記遠位先端部の一部分は、前記縫合糸捕捉部によって前記縫合糸部分を捕捉する前に、前記遠位先端部に前記縫合糸部分を固定又は保持する縫合糸取付け部品を備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項８８】
前記近位部分内に収容した組織穿刺部材を更に備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項８９】
前記組織穿刺部材は、前記組織受入れ間隙内で受け入れた組織の一区分を穿刺するように前記近位部分と前記遠位先端部との間を往復移動可能である、請求項８８に記載の縫合糸通し器。
【請求項９０】
前記組織穿刺部材は、前記組織穿刺部材を通る内腔を画成する針を備える、請求項８８に記載の縫合糸通し器。
【請求項９１】
前記針は、前記組織を穿刺する傾斜遠位面を備える、請求項９０に記載の縫合糸通し器。
【請求項９２】
前記縫合糸通し部材は、前記針内腔内に収容される、請求項９１に記載の縫合糸通し器。
【請求項９３】
前記縫合糸捕捉部は、前記針が前記縫合糸捕捉部の前記近位面を越えて前進するのを防止するために、前記針の前記傾斜遠位面と相互作用するように構成した傾斜近位面を備える、請求項９１に記載の縫合糸通し器。
【請求項９４】
縫合撚糸を前記縫合糸通し器によって操作するときに前記縫合撚糸への損傷を最小にする縫合撚糸の送り手段を更に備える、請求項９３に記載の縫合糸通し器。
【請求項９５】
前記縫合糸通し部材は、前記縫合撚糸にクリアランスを設けるように、前記縫合糸通し部材の遠位部分に沿って減少する断面積を画成する、請求項９４に記載の縫合糸通し器。
【請求項９６】
前記縫合撚糸送り手段は、前記部品間で前記縫合撚糸を通過可能にするように前記縫合糸通し器の部品間に少なくとも１つの間隙を備える、請求項９５に記載の縫合糸通し器。
【請求項９７】
前記縫合糸捕捉部は、前記組織穿刺部材の傾斜遠位面と相互作用するように構成した傾斜近位面を備え、前記少なくとも１つの間隙は、前記捕捉近位面及び前記組織穿刺部材遠位面の相互作用時に前記捕捉近位面と前記組織穿刺部材遠位面との間に形成される、請求項９６に記載の縫合糸通し器。
【請求項９８】
前記縫合撚糸送り手段は、前記縫合糸通し器の部品の少なくとも１つの表面変形部を備える、請求項９７に記載の縫合糸通し器。
【請求項９９】
前記縫合糸通し器は、前記近位部分に前記組織穿刺部材を収容するシャフトを更に備え、前記少なくとも１つの表面変形部は、シャフト遠位部分の一方の側に形成したシャフト・スロットを備える、請求項９８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１００】
前記少なくとも１つの表面変形部は、組織穿刺部材遠位部分の壁に形成した針スロットを更に備える、請求項９９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０１】
前記シャフト・スロット及び前記針スロットは、前記組織穿刺部材が前記シャフト内に収容されると互いに対して径方向にずれる、請求項１００に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０２】
前記縫合糸通し部材及び前記組織穿刺部材を組織の一区分に前進させ、且つ組織の一区分から後退させる作動機構を更に備える、請求項８８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０３】
前記作動機構の遮断を防止する手段を更に備える、請求項１０２に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０４】
前記作動機構の遮断を防止する前記手段は、前記縫合糸を送るための間隙を備える、請求項１０３に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０５】
前記作動機構の遮断を防止する前記手段は、前記縫合糸が前記作動機構を縛るのを防止するため、前記縫合糸を送るための１つ又は複数の表面変形部を備える、請求項１０３に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０６】
前記縫合糸通し器は、前記近位部分に前記組織穿刺部材を収容するシャフトを更に備える、請求項８８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０７】
シャフト長手軸は、遠位先端部長手軸に対してずれる、請求項１０６に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０８】
前記ずれは、前記組織穿刺部材が前記近位部分から組織区分を通って前記遠位先端部に前進するときに撓むと、前記組織穿刺部材を前記遠位先端部と係合させるように構成した、請求項１０７に記載の縫合糸通し器。
【請求項１０９】
前記縫合糸通し部材及び前記組織穿刺部材を往復移動させる作動部材を更に備える、請求項８８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１０】
前記縫合糸通し部材は、前記組織穿刺部材の内腔内に収容される、請求項１０９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１１】
前記縫合糸通し部材及び前記組織穿刺部材は同軸である、請求項１１０に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１２】
前記縫合糸通し部材及び前記組織穿刺部材が前進するときに、前記縫合糸通し部材を前記組織穿刺部材に解放可能に結合する手段を更に備える、請求項１０９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１３】
解放可能に結合する前記手段は、前記近位部分から前記遠位先端部への最初の前進の間に前記組織穿刺部材を前記縫合糸通し部材に結合するように構成した連結部を備える、請求項１１２に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１４】
前記連結部は、前記縫合糸通し部材を更に前進可能にし、一方で前記組織穿刺部材が前進するのを防止するために、前記縫合糸通し部材を前記組織穿刺部材から分離するように構成した、請求項１１３に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１５】
前記縫合糸通し部材を往復移動可能にする作動部材を更に備える、請求項５６に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１６】
前記縫合糸通し部材を前進させるときに前記縫合糸通し部材の移動距離を制御する深さ選択機構を更に備える、請求項１１５に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１７】
前記深さ選択機構は、前記作動部材に結合され、前記縫合糸通し部材の前記作動部材の第１の作動における前記移動距離は、前記作動部材の第２の作動における前記縫合糸通し部材の前記移動距離とは異なるように構成した、請求項１１６に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１８】
前記深さ選択機構は、前記縫合糸通し部材の前記移動距離を自動制御する、請求項１１７に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１９】
組織の一領域に縫合糸を通す縫合糸通し器であって：
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記遠位先端部に着脱可能に結合する縫合糸捕捉部；
前記縫合糸部分を前記デバイス近位部分と前記縫合糸捕捉部との間に移動させるように、前記近位部分内に保持された往復移動可能な縫合糸通し部材；及び
前記縫合糸通し部材を往復移動させるトリガ
を備える縫合糸通し器であり；
前記トリガの第１の作動時、前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸部分を前記縫合糸捕捉部と係合させる第１の所定位置まで遠位に前進するように構成され；及び
前記トリガの第２の作動時、前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸捕捉部を係合する第２の所定位置まで遠位に前進するように構成された、縫合糸通し器。
【請求項１２０】
第１の構成及び第２の構成を有する深さ選択器を更に備える、請求項１１９に記載の縫合糸通し器であって、前記深さ選択器は、前記第１の構成では、前記トリガの前記第１の作動時に前記縫合糸通し部材を前記第１の所定位置に前進可能にし、前記深さ選択器は、前記第２の構成では、前記トリガの前記第２の作動時に前記縫合糸通し部材を前記第２の所定位置に前進可能にする、縫合糸通し器。
【請求項１２１】
組織の一領域内に縫合糸を搬送する縫合糸送達デバイスであって：
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記遠位先端部に着脱可能に結合する弾性縫合糸捕捉部；
前記縫合糸部分を前記デバイス近位部分と前記縫合糸捕捉部との間に移動させるように、前記近位部分内に保持された往復移動可能部材；及び
前記移動可能部材を往復移動させるトリガ
を備える縫合糸搬送デバイスであり；
前記縫合糸捕捉部は、前記トリガの第１の作動時に前記縫合糸部分を前記縫合糸捕捉部に前進可能にし、一方で前記トリガの解放時に前記縫合糸部分が前記縫合糸捕捉部を通って後退するのを防止するように構成し；及び
前記縫合糸捕捉部は、前記トリガの第２の作動時に移動可能部材を前記縫合糸捕捉部に前進可能にし、一方で前記トリガの解放時に前記移動可能部材が前記縫合糸捕捉部を通って後退するのを実質的に防止するように構成した、縫合糸搬送デバイス。
【請求項１２２】
ハウジングを含むハンドルを更に備える、請求項５６〜１２０のうちいずれか一項に記載の縫合糸通し器。
【請求項１２３】
前記縫合糸通し部材が所望量だけ前進したという表示を提供する特徴部を更に備える、請求項１２２に記載の縫合糸通し器。
【請求項１２４】
前記表示提供特徴部は、前記縫合糸通し部材の近位端部に結合したアームを備え、前記アームは、前記縫合糸通し部材が所望量だけ前進したことの可聴表示を生成するために、前記縫合糸通し器の前記ハンドル内の構造体と係合するように構成した、請求項１２３に記載の縫合糸通し器。
【請求項１２５】
医療デバイスに結び目を間接的に結合する結び目搬送器であって：
医療デバイスの一部分と摺動係合するように構成した結び目搬送器本体；及び
前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材であって、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置させる第２の構成を有する遮断部材
を備える結び目搬送器。
【請求項１２６】
前記遮断部材は弾性であり、内側方向に付勢される、請求項１２５に記載の結び目搬送器。
【請求項１２７】
前記結び目搬送器本体は、前記結び目搬送器からの前記結び目の配置を容易にするように、前記結び目搬送器本体の遠位端の方にテーパ付けされた、請求項１２５に記載の結び目搬送器。
【請求項１２８】
保持要素を更に備える、請求項１２５に記載の結び目搬送器であって、前記保持要素は、前記保持要素によって固定した縫合撚糸の一区分の移動に対し抵抗を与える、結び目搬送器。
【請求項１２９】
前記保持要素は、摩擦により前記縫合撚糸の前記区分を固定する、請求項１２８に記載の結び目搬送器。
【請求項１３０】
事前縛り結び目の制御配置のための医療デバイスであって：
ハンドル本体；
前記ハンドル本体から延在する細長部材；
前記細長部材と摺動係合する、請求項１２５〜１２９のうちいずれか一項に記載の結び目搬送器；及び
前記結び目搬送器の周りに配置した事前縛り結び目
を備える医療デバイス。
【請求項１３１】
結び目搬送器を更に備える請求項５６〜１２０のうちいずれか一項に記載の縫合糸通し器であって、前記結び目搬送器は、医療デバイスの一部分と摺動係合するように構成した結び目搬送器本体、及び前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材を有し、前記遮断部材は、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置可能にする第２の構成を有する、縫合糸通し器。
【請求項１３２】
前記縫合糸通し器の前記近位部分におけるシャフト、及び前記シャフトの周りに配置した一部事前縛り結び目を更に備える、請求項５６〜１２０のうちいずれか一項に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３３】
前記事前縛り結び目は、前記シャフトの表面の周りに形成した複数の縫合糸ループを備える、請求項１３２に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３４】
前記一部事前縛り結び目は、結び目搬送器の周りに形成した複数の縫合糸ループを備え、前記結び目搬送器は、前記シャフトと摺動係合され、前記結び目搬送器は、結び目搬送器本体、及び前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材を備え、前記遮断部材は、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置させる第２の構成を有する、請求項１３３に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３５】
保持要素を更に備える、請求項１３４に記載の縫合糸通し器であって、前記保持要素は、前記保持要素によって固定した縫合撚糸の一区分の移動に対する抵抗を与えるように、前記シャフトに直接又は間接的に結合した、縫合糸通し器。
【請求項１３６】
前記保持要素は、結び目配置手順の少なくとも一部の間、前記縫合撚糸の別の部分に対する前記縫合撚糸区分の動きを制限する、請求項１３５に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３７】
前記保持要素は、前記シャフトに直接位置する、請求項１３５に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３８】
前記結び目搬送器の前記遮断部材は、前記結び目搬送器が前記縫合糸通し器によって画成した前記組織受入れ間隙の周りに位置決めされるときに前記第１の構成から前記第２の構成に移行するような大きさ及び構成であり、前記遮断部材は、前記組織受入れ間隙に向かって内側に曲がる、請求項１３４に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３９】
前記保持要素は、前記縫合撚糸区分への張力付与に抗して前記縫合撚糸区分を保持し、前記縫合撚糸区分への前記張力が所定量を超えると前記縫合撚糸区分を解放するように構成した、請求項１３５に記載の縫合糸通し器。
【請求項１４０】
前記結び目搬送器は、解放可能結合部を介して前記シャフトに結合する、請求項１３４に記載の縫合糸通し器。
【請求項１４１】
前記解放可能結合部に所定力が付与されるまで、前記結び目搬送器が前記シャフトに沿って摺動するのを防止する手段を更に備える、請求項１３４に記載の縫合糸通し器。
【請求項１４２】
細長デバイスを使用して縫合糸結び目を標的部位に配置する方法であって、前記デバイスは、第１の端部及び第２の端部を有する縫合撚糸を使用して前記デバイスの上に形成した１つ又は複数の縫合糸ループを有し、前記第１の端部は、ポストを形成する前記１つ又は複数のループから延在し、前記ポストは、組織の一領域に通すことができ、前記１つ又は複数のループに対して遠位の前記デバイスに結合され、前記第２の端部は、前記第１の端部と対向する前記１つ又は複数のループから近位に延在する、方法であり：
前記デバイスから外した前記１つ又は複数のループを、結び目を形成する前記ポストに沿って遠位に配置すること；
前記第２の端部への張力を維持することによって前記縫合糸の前記第２の端部を保持し、一方で前記デバイスの遠位端の近傍で前記結び目を壊すために、前記ポストを近位に引っ張ること；及び
前記結び目を遠位に摺動するために、前記結び目が前記標的部位の近傍になるまで前記ポストを近位に引っ張ること
を含む方法。
【請求項１４３】
張力は、前記１つ又は複数のループに対して近位に前記デバイスに結合した張設要素によって前記縫合糸の前記第２の端部に維持される、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記張設デバイスはエラストマ・ループを備える、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４５】
前記縫合糸の前記第２の端部に力を加えることによって、前記結び目を係止することを更に含む、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
椎間板の欠損処置のための、請求項５６〜１２０のうちいずれか一項に記載の縫合糸通し器の使用。
【請求項１４７】
縫合糸を組織に通す方法であって：
縫合糸を少なくとも部分的に組織に前進させること；及び
前記縫合糸を取り出すこと
を含む方法であり；
前記前進させるステップ及び前記取り出すステップのうち１つは、前記縫合糸を直接操作することを含み、前記前進させるステップ及び前記取り出すステップのうちもう一方は、前記縫合糸を結合した縫合糸捕捉部を操作することを含む、方法。
【請求項１４８】
縫合糸を前進させる前記ステップは、前記縫合糸を直接操作することを含み、前記縫合糸を取り出す前記ステップは、前記縫合糸を結合した前記縫合糸捕捉部を操作することを含む、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１４９】
前記縫合糸を前記組織に通すための縫合糸通しデバイスを準備することを更に含む、請求項１４７に記載の方法であって、前記縫合糸通しデバイスは、無菌包装して準備する、方法。
【請求項１５０】
前記縫合糸通しデバイスを取り出すために前記無菌包装を開封することを更に含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５１】
前記縫合糸を前進させる前記ステップ及び前記縫合糸を取り出す前記ステップは、外科用ポータルを通して位置決めした縫合糸通しデバイスを使用して達成される、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１５２】
前記縫合糸を通す縫合糸通しデバイスを準備することを更に含む、請求項１４７に記載の方法であって、前記縫合糸通しデバイスは：
前記縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記組織に通した前記縫合糸を受け入れる遠位先端部であって、前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；及び
前記縫合糸部分が前記近位部分と前記遠位先端部との間に移動するように、前記近位部分内に実質的に位置決めした往復移動可能な縫合糸通し部材を含む、方法。
【請求項１５３】
前記縫合糸通しデバイスは、前記組織に前記縫合糸を通す通路を設けるように前記近位部分内に実質的に位置決めした組織穿刺部材を更に備える、請求項１５２に記載の方法であって、前記縫合糸通し部材は、前記組織穿刺部材によって画成した内腔内に位置決めされる、方法。
【請求項１５４】
縫合糸通しデバイスを前記組織に形成した開口内に挿入することを更に含む、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記組織が前記縫合糸通しデバイスに画成した前記組織受入れ間隙内に位置決めされるように、前記縫合糸通しデバイスを前記組織開口の縁部の周りに位置決めすることを更に含む、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記組織開口の前記縁部からの距離を決定することであって、穿刺は前記組織穿刺部材を使用して行うことができる、決定すること、及び縫合糸への張力付与時に、前記縁部からの前記距離に置いた前記縫合糸がその位置に留まっているか否かを確認することを更に含む、請求項１５５に記載の方法。
【請求項１５７】
前記縫合糸通しデバイスは、前記組織穿刺部材及び前記縫合糸通し部材のうち１つ又は複数を移動させる作動部材を更に備える、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５８】
前記縫合糸通し部材及び前記組織穿刺部材が前記組織を通って前進するように前記作動部材を操作することを更に含む、請求項１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
前記縫合糸通しデバイスに設けたインジケータを使用して、前記縫合糸が前記組織に通ったことを確かめることを更に含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記作動部材は、少なくとも２つの操作度を可能にし、前記縫合糸を前進させるために前記作動部材を操作する前記ステップは、前記作動部材の全範囲の運動よりも小さい第１の操作度によって前記作動部材を操作することを含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６１】
前記組織穿刺部材及び前記縫合糸通し部材を結合し、実質的に同時に前記組織に前進させる、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記組織受入れ間隙を実質的に横断した後、前記組織穿刺部材から前記縫合糸通し部材を少なくとも部分的に分離することを更に含む、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
前記縫合糸通し部材は、前記組織穿刺部材から分離した後に前記遠位先端部内に更に前進する、請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
前記縫合糸を前記縫合糸捕捉部に結合することを含む、請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
前記縫合糸を前記縫合糸捕捉部に結合する前記ステップは、前記縫合糸の少なくとも一部分を前記縫合糸捕捉部を通して前進させることを含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
前記縫合糸を前記縫合糸捕捉部の一部分によって固定する、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６７】
前記縫合糸は、前記縫合糸の残りの部分よりも大きい直径を有する拡大部分を備え、前記拡大部分は、前記縫合糸捕捉部に前記縫合糸を固定するために前記縫合糸捕捉部の弾性部分を通して前進する、請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６８】
前記縫合糸を前記縫合糸捕捉部に結合する前記ステップは、前記縫合糸捕捉部に対して前記縫合糸通し部材を回転させることを含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６９】
組織の別の部分を前記組織受入れ間隙内に受け入れるように、前記縫合糸通しデバイスを異なる場所で再位置決めすることを更に含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１７０】
前記第１の操作度とは異なる第２の操作度によって前記作動部材を操作することを更に含む、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
前記組織穿刺部材及び前記縫合糸通し部材を結合し、実質的に同時に前記組織に前進させる、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７２】
前記組織受入れ間隙を実質的に横断した後、前記組織穿刺部材から前記縫合糸通し部材を少なくとも部分的に分離することを更に含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
前記縫合糸通し部材は、前記組織穿刺部材から分離した後に前記遠位先端部内に更に前進する、請求項１７２に記載の方法。
【請求項１７４】
前記縫合糸通し部材を前記縫合糸捕捉部に結合することを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記縫合糸通し部材を前記縫合糸捕捉部に結合する前記ステップは、前記縫合糸捕捉部に前記縫合糸通し部材の一部分を前進させることを含む、請求項１７４に記載の方法。
【請求項１７６】
前記縫合糸及び前記縫合糸通し部材を前記縫合糸捕捉部の弾性部分によって固定する、請求項１７４に記載の方法。
【請求項１７７】
前記縫合糸通し部材を前記縫合糸捕捉部に結合する前記ステップは、前記縫合糸捕捉部に対して前記縫合糸通し部材を回転させることを含む、請求項１７４に記載の方法。
【請求項１７８】
前記縫合糸捕捉部に結合した前記縫合糸通し部材を後退させ、それによって前記組織を通る縫合糸の部分ループを形成することを更に含む、請求項１７４に記載の方法。
【請求項１７９】
前記縫合糸通しデバイスは、前記デバイスの前記近位部分の周りに位置決めした摺動結び目を更に備える、請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
前記摺動結び目を前記縫合糸通しデバイスから遠位に外して前記組織の方に落とし、前記摺動結び目を結ぶことを更に含む、請求項１７９に記載の方法。
【請求項１８１】
前記摺動結び目は、ダインズ・ノット（Ｄｉｎｅｓ  ｋｎｏｔ）を含む、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記ダインズ・ノットは、非係止状態のままである、請求項１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記締結した摺動結び目の上に更なる結び目を結ぶことを更に含む、請求項１８２に記載の方法。
【請求項１８４】
前記更なる結び目は、一連のフォー・ハーフ・ヒッチ（ｆｏｕｒ  ｈａｌｆ−ｈｉｔｃｈｅｓ）を含む、請求項１８３に記載の方法。
【請求項１８５】
前記締結した摺動結び目の上に接着剤を塗布することを更に含む、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８６】
縫合糸を前進させる前記ステップは、前記縫合糸を結合した前記縫合糸捕捉部を操作することを含み、前記縫合糸を取り出す前記ステップは、前記縫合糸を直接操作することを含む、請求項１４６に記載の方法。
【請求項１８７】
前記組織は軟組織を含む、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１８８】
前記組織は、椎間板の線維輪を実質的に含む、請求項１８７に記載の方法。
【請求項１８９】
前進させる前記ステップ及び取り出す前記ステップは、椎間板切除術の一部として行われた切開により達成される、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９０】
前記組織は、関節の半月板組織を含む、請求項１８７に記載の方法。
【請求項１９１】
前記組織は、筋組織、靱帯及び腱からなる群から選択される組織を含む、請求項１８７に記載の方法。
【請求項１９２】
前記縫合糸は吸収性縫合糸である、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１９３】
組織開口を画成する欠損を含む軟組織に縫合糸を通す方法であって：
前記組織開口の縁部領域に縫合糸の一部分を通すこと；
前記縫合糸部分を縫合糸捕捉部に結合すること；及び
前記縫合糸部分と共に前記縫合糸捕捉部を取り出すこと
を含む方法。
【請求項１９４】
縫合糸搬送デバイスを使用して組織の一領域内に縫合糸を通す方法であって、前記デバイスは、近位部分、前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部であって、縫合糸捕捉部に着脱可能に結合する前記遠位先端部、及び前記縫合糸の一部分が前記デバイス近位部分と前記遠位先端部との間に移動するように、前記近位部分内に保持した縫合糸通し部材を備える、方法であり：
前記組織受入れ間隙内に第１の組織区分を受け入れる前記デバイスを位置決めすること；
前記縫合糸部分を前記縫合糸捕捉部に結合させるように、前記縫合糸通し部材を前記近位部分から前記第１の組織区分を遠位に通して第１の位置に移動させることであって、前記縫合糸捕捉部は、前記第１の位置を通って前記結合した縫合糸部分が後退するのを防止するように構成して、前記縫合糸部分を移動させること；
前記縫合糸通し部材を前記近位部分に後退させること；
前記デバイスを前記組織受入れ間隙内の第２の組織区分に受け入れるように再位置決めすること；
前記縫合糸通し部材が前記縫合糸捕捉部を係合可能にするために、前記縫合糸通し部材を前記第２の組織区分に遠位に通し、第２の位置に移動させること；及び
前記縫合糸捕捉部及び前記縫合糸捕捉部に結合した縫合糸部分と共に前記縫合糸通し部材を前記デバイスの前記近位部分の方に後退させること
を含む方法。
【請求項１９５】
縫合糸送達デバイスを使用して組織の一領域内に縫合糸を送達する方法であって、前記デバイスは、縫合糸を収容する近位部分、及び前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部であって、縫合糸捕捉部に着脱可能に結合する前記遠位先端部を備え、前記方法は：
前記組織受入れ間隙内に第１の組織区分を受け入れるために前記デバイスを位置決めすること；
前記縫合糸捕捉部に結合させるために、前記縫合糸の一部分を前記近位部分から前記第１の組織区分を通し、前記遠位先端部の前記縫合糸捕捉部に通すことであって、前記縫合糸捕捉部は、前記縫合糸捕捉部に実質的に一方向で前記縫合糸部分を進行可能にして、前記縫合糸の一部分を通すこと；
前記組織受入れ間隙内に第２の組織区分を受け入れるために前記デバイスを再位置決めすること；及び
前記第２の組織区分を通して前記近位部分の方に後退させることによって前記遠位先端部から前記縫合糸捕捉部、及び前記縫合糸捕捉部に結合した前記縫合糸部分を取り出すこと
を含む方法。
【請求項１９６】
縫合糸を組織に通す方法であって：
第１の場所で、縫合糸の一部分を組織の近位側から前記組織の遠位側に前記組織に通すこと；
前記縫合糸部分を縫合糸捕捉部に結合すること；及び
前記第１の場所とは異なる場所で、前記縫合糸捕捉部を前記組織の前記遠位側から前記組織を通して取り出すことであって、それにより前記縫合糸部分を前記組織の前記近位側に通し、前記縫合糸に前記組織の前記遠位側に沿った区分を横断させて、前記縫合糸捕捉部を取り出すこと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、縫合糸を組織に通す方法に関する。より具体的には、本開示は、縫合糸を組織に双方向に通す方法に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本開示は、複合アプローチを用いて縫合糸を双方向に通す方法及びデバイスを対象とする。そのようなアプローチには、縫合糸のシャトル又はフェルールへの結合を必要とせずに、縫合撚糸を一方向に直接的に移動させることを含み、一方で、縫合糸のもう一方の方向への移動は、縫合糸を捕捉する縫合糸捕捉部を使用し、縫合糸と共に縫合糸捕捉部を移動させることによって達成される。
【０００３】
本明細書の以下に記載するもの等の複合方法は、これまで公知ではなく、認識されていなかったいくつかの利点をもたらす。これらは、限定はしないが以下を含む：縫合糸を遠位先端部に搬送し、遠位先端部から搬送するためにシャトル又はフェルールを利用する設計では、先端部へのシャトルの第１の通過は、何らかの様式で遠位先端部にシャトルを結合する必要がある。いくつかの例では、この結合は、デバイスに入り込む組織又は体液によって損なわれるか、又はユーザが損傷を与える恐れがあり、捕捉部の固定性及び統合性が少なくなる。更に、第１の通過の間に縫合糸が意図せずに切断されると、シャトル又はフェルールが患者の体内で自由に浮動することになる。それに対して、縫合糸の１つの通過をシャトル又はフェルールを必要とせずに行う複合アプローチは、縫合糸は同様に失敗しても比較的わずかな縫合糸の区域しか残らない。更に、シャトル又はフェルールを利用せずに縫合糸を両方向に通す設計では、縫合糸が体内に入った後、縫合糸を確実に把持する能力を、一貫性のある再現可能な様式で実装するのは困難である。第２の通過で移動させる前に縫合糸を縫合糸捕捉部によって捕捉する複合アプローチは、縫合糸捕捉部の取り出しがよりはるかに達成可能であるので利点を提供する。
【０００４】
縫合糸を捕捉又は保持するように構成した部品である縫合糸捕捉部を利用すると、縫合糸が縫合すべき材料に通された後に、縫合糸を事前に取り付けたシャトル及びフェルールより優れた、独特の思いがけない利点をもたらす。というのは、縫合糸捕捉部の利用は、本明細書の以下で説明するように、複合アプローチを利用する特定の方法を容易にするためである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの広範な態様では、本明細書に記載する方法の実施形態は、縫合糸を少なくとも部分的に組織に前進させるステップ；及び縫合糸を取り出すステップを含み；前進させるステップ及び取り出すステップのうち１つは、縫合糸を直接操作することを含み、前進させるステップ及び取り出すステップのうちもう１つは、縫合糸が結合した縫合糸捕捉部を操作することを含む。
【０００６】
別の広範な態様では、本方法実施形態を実践するのに使用できるデバイスの実施形態は、双方向縫合糸通し器を含み、この双方向縫合糸通し器は、縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；近位部分に結合し、近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；縫合糸部分が近位部分と遠位先端部との間に移動するように、近位部分内に収容した往復移動可能な縫合糸通し部材；及び縫合糸通し部材によって通した縫合糸を捕捉するための、遠位先端部に着脱可能に結合するように動作可能な縫合糸捕捉部を有する。
【０００７】
この態様の様々な特徴部について説明し、これらは、限定はしないが、深さ選択機構、部品を結合、分離する連結特徴部、及び縫合糸通し手順の間に縫合糸を損傷する危険を最小にする縫合糸送り特徴部を含む。
【０００８】
本発明の広範な態様に加えて、医療器具等のデバイスから事前縛り結び目等の結び目を制御配置するデバイス及び方法を開示する。この態様の特徴部は、結び目搬送器又は摺動器、張力を縫合撚糸の一部分に維持する保持要素、及び結び目を制御配置するための縫合糸送り手段を含む。  
【０００９】
本発明を容易に理解するために、本発明の実施形態を添付の図面で例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１ａ】本発明の一実施形態に従った方法を実践するデバイスの図である。
【図１ｂ】本発明の一実施形態に従った方法を実践するデバイスの図である。
【図２ａ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図２ｂ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図２ｃ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図２ｄ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図２ｅ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図２ｆ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図３ａ】本発明の一実施形態に従った方法の更なるステップの図である。
【図３ｂ】本発明の一実施形態に従った方法の更なるステップの図である。
【図３ｃ】本発明の一実施形態に従った方法の更なるステップの図である。
【図３ｄ】本発明の一実施形態に従った方法の更なるステップの図である。
【図３ｅ】本発明に従ったデバイス及び方法の代替実施形態の図である。
【図３ｆ】本発明に従ったデバイス及び方法の代替実施形態の図である。
【図３ｇ】本発明に従ったデバイス及び方法の代替実施形態の図である。
【図３ｈ】本発明に従ったデバイス及び方法の代替実施形態の図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図４ｂ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図４ｃ】本発明の一実施形態に従ったデバイスの様々な部品の図である。
【図４ｄ】本発明の一実施形態に従ったデバイスの様々な部品の図である。
【図４ｅ】本発明の一実施形態に従ったデバイスの様々な部品の図である。
【図４ｆ】本発明の一実施形態に従ったデバイスの様々な部品の図である。
【図４ｇ】本発明の一実施形態に従ったデバイスの様々な部品の図である。
【図４ｈ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｉ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｊ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｋ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｌ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｍ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｎ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図４ｏ】本発明の代替実施形態に従ったデバイスの図である。
【図５ａ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図５ｂ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図５ｃ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図５ｄ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図５ｅ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図６ａ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｃ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｄ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｅ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｆ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｇ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｈ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｉ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｊ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｋ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｌ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｍ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｎ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｏ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｐ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｑ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｒ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｓ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｔ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｕ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｖ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｗ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｘ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｍ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｍ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｍ（ｉｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｎ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｎ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｏ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｏ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｑ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｑ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｒ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｒ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｓ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｓ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｔ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｔ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｖ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｖ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｗ（ｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図６ｗ（ｉｉ）】本発明の更に別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図７ａ】本発明の一実施形態に従った縫合糸保持器及びスタイレットの図である。
【図７ｂ】本発明の一実施形態に従った縫合糸保持器及びスタイレットの図である。
【図７ｃ】本発明の一実施形態に従った縫合糸保持器及びスタイレットの図である。
【図７ｄ】本発明の一実施形態に従った縫合糸保持器及びスタイレットの図である。
【図７ｅ】本発明の一実施形態に従った縫合糸保持器及びスタイレットの図である。
【図８ａ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図８ｂ】本発明の一実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｅ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｆ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｇ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｈ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図９ｉ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ｅ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１０ｆ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１１ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１１ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１１ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１１ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ｅ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１２ｆ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１３ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１３ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１３ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１３ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１３ｅ】本発明の代替実施形態に従った縫合糸保持器の図である。
【図１３ｆ】本発明の代替実施形態に従った縫合糸保持器の図である。
【図１３ｇ】本発明の代替実施形態に従った縫合糸保持器の図である。
【図１４ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１４ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１４ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１４ｄ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１４ｅ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１４ｆ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１５（ａ）】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１５（ｂ）】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１５（ｃ）】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１６】本発明の代替実施形態に従った縫合糸保持器の図である。
【図１７ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１７ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１７ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１８ａ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１８ｂ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１８ｃ】本発明の代替実施形態に従った方法のステップの図である。
【図１９ａ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｂ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｃ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｄ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｅ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｆ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図１９ｇ】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２０ａ】本発明の別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２０ｂ】本発明の別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２０ｃ】本発明の別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２０ｄ】本発明の別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２０ｅ】本発明の別の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２１ａ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２１ｂ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２１ｃ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２１ｄ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２１ｅ】本発明の一実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ａ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｃ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｄ（ｉ）】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｄ（ｉｉ）】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｄ（ｉｉｉ）】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｄ（ｉｖ）】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｅ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｆ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｇ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｈ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｉ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｊ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２２ｋ】本発明の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ａ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｂ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｂ（ｉ）】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｂ（ｉｉ）】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｂ（ｉｉｉ）】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｂ（ｉｉｉｉ）】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｃ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｄ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２３ｅ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２４】本発明の代替実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２５ａ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２５ｂ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２５ｃ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２５ｄ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２５ｅ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２６ａ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２６ｂ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２７ａ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２７ｂ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２７ｃ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２７ｄ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ａ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｂ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｃ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｄ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｄ（ｉ）】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｄ（ｉｉ）】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｅ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｆ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｇ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２８ｈ】本発明の更に別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２９ａ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２９ｂ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２９ｃ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２９ｄ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【図２９ｅ】本発明の別の実施形態に従ったデバイス及び方法の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の１つの広範な態様の実施形態によれば、組織領域内の欠損を処置する方法を提供する。本方法は、縫合糸保持器を組織の遠位側に位置決めし、近位側から縫合糸を組織に通し、縫合糸を縫合糸保持器に結合することで実行される。次に、縫合糸保持器を組織を通して組織の近位側へ向けて取り出す。
【００１２】
次に、図面を具体的に詳細に参照するが、図示する細目は例としてのものであり、本発明の特定の実施形態の例示的説明の目的にすぎないことを強調する。本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明又は図面に示す部品の構造及び構成の詳細に限定されないことは理解されよう。本発明は、他の実施形態が可能であり、又は様々に実践又は実行できる。また、本明細書で用いられる言い回し及び用語は、説明の目的であり、限定としてみなすべきではないことを理解されよう。
【００１３】
全体のデバイス構造
縫合糸通しデバイス
図１ａ〜図１ｂは、組織の欠損を処置するデバイスの一態様を示し、本明細書ではデバイス１００と呼ぶ。デバイス１００は、欠損を有する組織（例えば椎間板線維輪組織）にアクセスし、縫合糸２４０等の要素を組織に送達して欠損を処置するように構成できる。いくつかの実施形態では、縫合糸は、吸収性があってもよい。デバイス１００は、近位部分１４（本明細書では「デバイス近位部分１４」とも呼ぶ）、並びに首部分１５及び遠位先端部１２（本明細書では「デバイス遠位先端部１２」とも呼ぶ）を有する遠位部分１３を含む。遠位先端部１２は、近位部分１４から長手方向において離間し、長手方向延在首部分１５を介して近位部分１４に結合する。一実施形態によれば、遠位先端部１２は、近位部分１４のシャフト１６に結合し、近位部分１４との間に組織受入れ間隙１０を形成する。デバイス１００は、遠位先端部１２が処置する組織の遠位側に位置決めされ、近位部分１４が組織の近位側に位置決めされるように位置決めすることができる。
【００１４】
デバイス１００は、作動器、作動部材又は作動機構（図１ａに示すトリガ２１８等）を備えることができ、本明細書で以下に説明する針１１６及びスタイレット３１９等の様々な部品をデバイス１００の近位部分１４から遠位先端部１２に向かってデバイス内を前進させる。トリガ２１８は、デバイス１００の前後に沿った方向に針１１６及びスタイレット３１９の両方を前進させるのに使用することができる。トリガ２１８を作動すると、針１１６及びスタイレット３１９の両方が近位部分１４から遠位先端部１２に向かって長手方向に移動する。針１１６及びスタイレット３１９は、トリガ１１８を解放するとデバイス１００の近位部分１４に向かって近位に後退するように構成できる。本明細書の以下で更に説明するように、作動部材は、デバイス１００の様々な部品を異なる量で前進させる少なくとも２つの操作度を可能にする。
【００１５】
ここで、ハンドル１００の内部の構造を図１ａ及び図１ｂを参照して説明する。図１ａに示すように、ハンドル１００は、内側室１４０（この中にはスタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０が位置する）を画成するハンドル本体１４を備え、スタイレット・ハブ４３０はスタイレット３１９に結合し、針ハブ１３０は、針１１６に結合する。トリガ２１８は、スタイレット・ハブ４３０のギア・ラック４３４と協働的に係合するギア部分２２０を有し、スタイレット・ハブ４３０及びスタイレット・ハブ４３０に結合した針ハブをデバイス１００のハンドルによって画成される室１４０内で摺動可能にする。
【００１６】
連結又は針解放ボタン
いくつかの実施形態では、移動中に２つの同軸部材を分離／結合する手段、（ｉ）縫合糸通し又は縫合糸保持器取出し部材（例えばスタイレット３１９）、及び（ｉｉ）組織穿刺部材（例えば針１１６）等が開示される。分離／結合手段は、１つの部材を他方よりも遠く進行させ、一方で両部材の移動は、単一のトリガによって行われる。図１ａに示すように、針１１６及びスタイレット３１９は、針解放ボタン６００を使用して結合され、針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０と協働的に係合させ、針１１６及びスタイレット３１９の組合せが一緒に前進可能になる。
【００１７】
深さ選択機構
いくつかの実施形態では、スタイレット３１９等の縫合糸通し要素／縫合糸保持器取出し要素の移動距離を制御する要素が設けられ、それにより、トリガの第１の作動でのスタイレット３１９の移動距離は、トリガの第２の作動でのスタイレット３１９の移動距離とは異なる。トリガ２１８を作動したときにスタイレット３１９を前進させる距離を変更可能にするために、本発明のいくつかの実施形態は、図１ａに示す深さ選択機構（深さ選択器）５００を設ける。したがって、深さ選択器５００は、スタイレット３１９が針１１６に対してどのくらい移動できるかという点におけるスタイレット３１９の様々な前進度を可能にする。いくつかの実施形態では、深さ選択器５００は、図示するようにスタイレット・ハブ４３０内に嵌合する。
【００１８】
組織穿刺部材
いくつかの実施形態では、デバイス近位部分１４内に収容できる針１１６等の組織穿刺部材は、組織を穿刺するのに使用することができ、スタイレット３１９等の縫合糸通し部材を組織に貫通可能にする。針１１６は、中空であってもよく、針を通る内腔を画成することができ、スタイレット３１９及び縫合糸２４０を針１１６の中に収容する。１つの特定例では、針１１６は、その遠位端で傾斜を付けてもよく、縫合糸保持器３１６との係合又は相互作用を可能にし、縫合糸をそれらの間に形成された通路に通すのを可能にする。いくつかの実施形態では、縫合糸通し部材（例えばスタイレット３１９）は、手順の少なくとも一部の間、組織穿刺部材（例えば針１１６）に結合することができる。
【００１９】
縫合糸通し部材
デバイス１００は、近位部分１４から遠位先端部１２に（縫合糸２４０を組織の近位側から組織の遠位側に通すために）縫合糸２４０等の要素を通すことができる縫合糸通し機構を有する。縫合糸通し機構は、スタイレット３１９等の可動縫合糸通し部材を含むことができ、近位部分１４内に収容される。スタイレット３１９は、近位位置と第１の所定遠位位置又は第２の所定遠位位置との間を移動可能である。スタイレット３１９は、縫合糸結び目２５０を組織２００に通し、遠位先端部１２に取り付けた縫合糸保持器３１６に縫合糸結び目２５０を結合するように構成する。これにより、縫合糸２４０を組織２００に通すことを可能にする。デバイス１００は、縫合糸保持器３１６（及び縫合糸保持器３１６に結合した縫合糸）を遠位側から組織２００を通して近位側に通すように、遠位先端部１２から縫合糸保持器３１６を取り出す機構を更に含む。そのような機構は、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材を含むことができる。したがって、スタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６（ひいては縫合糸保持器３１６に結合した縫合糸結び目２５０）を遠位先端部１２から取り出すように更に構成する。縫合糸保持器取出し部材は、近位部分１４と遠位先端部１２との間を長手方向に移動可能であり、任意選択で往復運動可能である。したがって、いくつかの実施形態では、スタイレット３１９は、近位部分１４から遠位先端部１２の縫合糸保持器３１６に縫合糸２４０の一部分（結び目２５０を含むことができる）を通し、遠位先端部１２から近位部分１４に縫合糸保持器３１６を取り出すことができる。
【００２０】
縫合糸部分
縫合糸２４０等の要素は、デバイス１００の近位部分１４内に収容される。一例によれば、結び目２５０等の縫合糸の一部分２４０は、スタイレット３１９等の縫合糸通し部材に近接するデバイス近位部分１４内に保持され、それにより、縫合糸の一部分２４０は、デバイス近位部分１４から遠位先端部１２に前進するときにスタイレット３１９によって組織に通ることができる。他の実施形態では、縫合糸通し部材によって通される要素は、縫合糸通し部材に動作可能に結合できるアンカーであってもよい。
【００２１】
スロット付針及びシャフト
図１ｂに示すいくつかの実施形態では、説明するデバイス１００は、針１１６内のスロット１１７、及びシャフト内の同様のスロット１１７’を備え、送られた縫合糸２４０を所定位置に固定可能にする。縫合糸２４０は、スロット１１７を通して針の外側に案内され、後に図２８ａ及び図２８ｂに示すように、シャフト１６内に形成した同様のスロットに存在する。針及びシャフト・スロットは、互いからずれることができる。縫合糸２４０の結び目２５０は、針内のスロットを貫通できないので、結び目２５０は、針内腔内に固定する。
【００２２】
縫合糸保持器／縫合糸捕捉部
デバイス１００は、遠位先端部１２に取り外し可能に取り付けられる縫合糸保持器３１６を更に含む。縫合糸保持器３１６は、デバイス１００の近位部分１４からの結び目２５０等の縫合糸の一部分２４０をスタイレット３１９等の縫合糸通し部材から受け入れ、遠位先端部１２に保持することができる。
【００２３】
１つの特定例では、図１ａに示すように、縫合糸保持器３１６は、ワイヤ２０等の捕捉係合特徴部を介してデバイス１００の遠位先端部１２に取り外し可能に取り付けられ、捕捉係合特徴部は、捕捉部の先端係合特徴部（窓、スロット又はアパーチャ等）と相互作用し、縫合糸保持器３１６をデバイス遠位先端部１２によって画成した受入れ室１２Ｂ内に保持可能にする。ワイヤ２０は、遠位先端部から縫合糸保持器３１６を分離するワイヤの取り外しを可能にするワイヤ停止部１８に取り付けることができる。
【００２４】
デバイス構造の詳細
デバイス１００の構造体を図２ａ〜図７ｅを参照して本明細書の以下で更に詳細に説明する。
【００２５】
遠位先端部
図２ａ〜図３ｄで説明する実施形態では、デバイスは、遠位先端部１２を備える。遠位先端部１２は、縫合糸保持器３１６を受け入れるための室１２Ｂ（図３ｄ）を備えることができる。室１２Ｂは、室１２Ｂを通る内腔を画成でき、その長手方向の対向端部の両方で開放できる。一実施形態では、図１ａ〜図１ｂに更に示すように、遠位先端部１２は、その遠位端の方へテーパ付けされ、デバイス１００の組織領域内への位置決め又は前進を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、縫合糸結び目２５０等の縫合糸の一部分２４０を組織の遠位側に保持する縫合糸保持要素を含む。一実施形態では、縫合糸保持要素は、遠位先端部１２の部品であってもよい。いくつかの実施形態では、図２ｄに示すように、縫合糸保持要素は、例えば縫合糸保持器の部品、例えばその遠位開口とすることができ、縫合糸保持器は遠位先端部１２内に受け入れられる。
【００２６】
１つの特定例では、デバイス１００の遠位先端部１２は、縫合糸保持器３１６を中に保持する受入れ室１２Ｂを画成する。上述したように、縫合糸保持器３１６は、遠位先端部１２に着脱可能に結合することができる。縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６を遠位先端部１２に着脱可能に結合する係合特徴部を備える。１つの特定例では、縫合糸保持器３１６は、図２ａ〜図２ｆ及び図３ａ〜図３ｃに更に示すように、縫合糸保持器３１６の開口又は通路３２０内に受け入れたワイヤ２０を使用して受入れ室１２Ｂ内で遠位先端部１２に最初に着脱可能に結合する。ワイヤ２０は、遠位先端部１２の開口又はアパーチャを貫通し、受入れ室１２Ｂ内に入る。ワイヤ２０は、縫合糸保持器３１６の開口３２０内に受け入れられ、受入れ室１２Ｂ内の縫合糸保持器３１６を固定する。ワイヤ２０は、ワイヤ停止部に取り付けることができ、ワイヤ停止部を作動させるとワイヤ２０を取外し可能にする。図３ｄに示すように、ワイヤ２０は、ワイヤ２０が縫合糸保持器３１６にそれ以上結合しないように少なくとも部分的に取り外すか、後退することができ、遠位先端部１２の受入れ室１２Ｂから縫合糸保持器３１６を分離可能にする。これにより、この例では、スタイレット３１９を備える縫合糸保持器取出し部材によって縫合糸保持器３１６を後退又は取出し可能にする。
【００２７】
針及びスタイレットの差動前進を可能にする機構
係合及び解放機構の様々な実施形態又は実装形態が、スタイレット３１９を選択的に針１１６と係合させ、針１１６から分離させるために提供される。一例では、結合／分離機構は、（ｉ）スタイレット・ハブ４３０を針ハブ１３０に結合して針１１６及びスタイレット３１９を一緒に組立体として移動するようにするために、（ｉｉ）後で針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０から分離してスタイレット３１９自体で前進可能にするために、提供される。
【００２８】
スタイレット及び針を結合、分離するための手動連結又は針解放ボタン
結合／分離機構は、図４ａ〜図４ｇに示すように針解放ボタン６００の形態でも良い。ボタン６００は、その初期の位置では結合した針ハブ１３０及びスタイレット・ハブ４３０の両方を有する。ボタンは、２つのハブを分離するために手で押圧することができる。針解放ボタン６００は、ばねがその第１の／初期の位置又は名目位置６００Ａで針ハブ１３０から離れて付勢される、ばね荷重ボタンとすることができる。一例では、ボタン６００は、針ハブ１３０に接続しても、針ハブ１３０の一部であってもよい。ばねの名目位置６００Ａでは、ボタン６００は、スタイレット・ハブ４３０の経路（ひいてはスタイレット・ハブ近位部分４３２）を遮断する干渉ブロック６０１を設け、更に図４ｄに示すように、スタイレット３１９の移動を遮断／妨害する。より具体的には、まず、位置６００Ａにある針解放ボタン６００は、針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０（トリガの作動により駆動される）に結合する。２つのハブを結合することで、トリガの作動は、スタイレット３１９及び針１１６の両方を前に駆動する。この前への移動は、針１１６が縫合糸保持器３１６にぶつかると停止する。この点では、針解放ボタン６００の干渉ブロック６０１は、スタイレット・ハブ４３０を遮断／妨害する。
【００２９】
ボタン６００を押圧する（ばね６０３を圧縮する）と、ボタン６００は、その第１の位置６００Ａから第２の位置６００Ｂに図４ｅ及び図４ｆに示すように移動する。ボタン６００の押圧により、干渉ブロック６０１によって作出された遮断が取り除かれ、スタイレット・ハブ４３０、ひいてはスタイレット・ハブ近位部分４３２を針ハブ１３０に対して移動可能にし（図４ｇに示すように）、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、ばね６０５を付勢力に抗して押圧する。これにより、トリガ２１８を押圧し続けると、スタイレット３１９が針１１６を越えて前進可能になる（上記で図２ｄ及び３ｃに示すように）。スタイレット・ハブ４３０は、前進するとき、針解放ボタン６００を第２の位置又は押圧位置６００Ｂに保って針解放ボタン６００を押圧し続ける。
【００３０】
スタイレット及び針を結合及び分離するための自動連結又は針解放ボタン
代替実施形態では、図４ｈ〜図４ｉに示すように、針１１６及びスタイレット３１９を結合、分離する自動システムが開示される。上記した針解放ボタン６００の実施形態と同様に、針解放ボタン６００は、その初期位置ではスタイレット・ハブ４３０を針ハブ１３０に結合する。ボタン６００は、自動的に押圧され２つのハブを分離することができる。より具体的には、ボタン６００の干渉ブロック６０１は、図４ｈに示すその名目上又は初期位置６００Ａではスタイレット・ハブ４３０と係合して、前方に移動する間に針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０に結合させる。いくつかの実施形態では、ボタン６００は、針ハブ１３０に結合するか、又は針ハブ１３０の一部である。したがって、スタイレット・ハブ４３０がトリガの作動によって前進すると、針ハブ１３０及びボタン６００は、それと共に前進する。ボタン６００は、デバイスのハンドル本体１４’の上に載る突出部又はフック６０４を備える。換言すれば、フック６０４は、内側室１４０を画成するハンドル本体に載置される（内側室１４０内には、スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０が位置する）。ボタン６００は、針ハブ１３０内に格納可能であるが、フック６０４がハンドル本体１４’内に画成された切欠き部１４２内に位置決めされるまでは格納できない。
【００３１】
例えば図４ｉに示すように、ランプ６０２が干渉ブロック６０１の近位面に設けられ、対応ランプ４０２は、スタイレット・ハブ４３０の遠位面に設けられ、干渉ブロック６０１のランプ６０２と相互作用する。スタイレット・ハブ４３０が、例えばトリガを押すことによって前進すると、スタイレット・ハブ４３０のランプ４０２は、干渉ブロック６０１のランプ６０２を係合し、スタイレット・ハブ４３０と共にボタン６００（干渉ブロック６０１を含む）を遠位に前進可能にする。ボタン６００は、図４ｊ及び図４ｋに示すように、ボタン６００が切欠き部１４２と位置合わせされるまで前進する。換言すれば、針ハブ１３０は、ボタン６００が外れて針ハブ１３０内に格納できるまでスタイレット・ハブ４３０／ボタン６００によって押し進められる／前進する。干渉ブロック６０１が切欠き部１４２内に位置決めされると、干渉ブロック６０１は、干渉ブロック６０１のランプ６０２と相互作用するので、スタイレット・ハブ４３０のランプ４０２によって強制的に下げられる。ボタン６００は、ここで、その初期位置６００Ａから第２の位置６００Ｂに移動する。これにより、図４ｌ及び図４ｍに示すように、スタイレット・ハブ４３０が針ハブ１３０に対して更に遠位に前進する。換言すれば、ランプ４０２を画成するスタイレット・ハブ４３０の部分は、針ハブ１３０上を摺動し、そして針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０から分離する。図４ｎ及び図４ｏに更に示すように、スタイレット・ハブ４３０は前進した一方で、針ハブ１３０は前進していない。
【００３２】
スタイレットを結合、分離するための自動針解放ボタン（以下で説明する可聴フィードバックを有する自動深さ選択器と共に使用）
いくつかの実施形態では、針解放ボタン６００’は、ハンドル本体１４’の内部に設けられる。針解放ボタン６００’は、最初は針ハブ１３０及びスタイレット・ハブ４３０を係止し、自動的に押圧され、２つのハブを分離し、針１１６を越えてスタイレット３１９を前進可能にする（一方で、針は縫合糸保持器３１６によって阻止される（図２ｄ））。針／スタイレット連結又は針解放ボタン６００’の実施形態は、図６ｍ〜図６ｘ’に示される。図４ｊ〜図４ｋに対してすでに本明細書で説明した実施形態と同様に、トリガの作動は、スタイレット・ハブ４３０を前進可能にし、その初期又は係合位置６００Ａ’では、連結又は針解放ボタン６００’は、スタイレット・ハブ４３０と同時に針ハブ１３０を前進可能にするか、又は強制的に前進させる。すでに説明したように、図６ｍは、トリガの第１の作動前のデバイス１００を示し、その第１の位置６００Ａ’における連結部６００’を更に示す。更に、図６ｍ（ｉ）、図６ｍ（ｉｉ）及び６ｍ（ｉｉｉ）は、初期位置６００Ａ’における針解放ボタン６００’を示すデバイス１００の側底図を示す。図６ｍ（ｉ）及び図６ｍ（ｉｉｉ）は、干渉ブロック６０１’の近位面に設けられたランプ６０２’、及びスタイレット・ハブ４３０の遠位部分に設けられ、干渉ブロック６０１のランプ６０２’と相互作用する、対応ランプ４０２’を示す破断図を示す。一実施形態では、近位ハウジング又はハンドル本体１４’は、タブ１４０８を備え、このタブ１４０８は、ハンドル本体１４’から、ハンドル本体１４’によって画成したハンドル内側室１４０内に延在する。針解放ボタン６００’が、図６ｍ（ｉｉ）に示すその初期位置にあるとき、ボタン６００’の突出部分又はフック６０４’は、デバイス１００のハンドル本体１４’のタブ１４０８の下に位置決めされる。タブ１４０８は、針解放ボタン６００’がその第２の位置６００Ｂ’で上方に早期に押圧されるのを防止し、スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０を一緒に前進可能にする。一例では、タブ１４０８は、フック６０４’をタブ１４０８に当接させるか、又はタブ１４０８と係合させることによって、ボタン６００’が解放されるのを防止するように機能する。ボタン６００’は、針ハブ１３０に結合し、針ハブ１３０内に後退することができる。しかし、ボタン６００’は、フック６０４がハンドル本体１４’内に画成したタブ１４０８を越えて位置決めされる／移動するまでは、後退することができない。いくつかの実施形態では、針解放ボタン６００’は、針ハブ１３０に結合する。針解放ボタン６００’は、付勢手段によりその初期位置６００Ａ’の方に付勢することができる。いくつかの例では、針解放ボタン６００’の付勢手段は、ばね付勢機構を備える。この具体例では、針解放ボタン６００’のフック６０４’は、ばねを使用してその初期位置６００Ａ’の方に付勢される。針解放ボタン６００’、及び具体的にはフック６０４’は、針解放ボタン６００’がその押圧又は第２の位置６００Ｂ’にあるとき、例えば力を付与したときに後退することができる。これにより、スタイレット・ハブ４３０が針ハブ１３０に対して更に遠位に前進可能になる。針解放ボタンのこれら実施形態のそれぞれは、使用中のデバイスを参照して以下でより詳細に説明する。
【００３３】
スタイレットの移動距離を制御する機構
いくつかの実施形態では、スタイレット３１９等の縫合糸通し要素／縫合糸保持器取出し要素の移動距離を制御する要素が設けられ、それによりトリガの第１の作動における縫合糸通し要素の移動距離は、トリガの第２の作動における縫合糸保持器取出し要素の移動距離とは異なるようになる。トリガ２１８を作動したときにスタイレット３１９が前進する距離を変動可能にするために、本発明の特定の実施形態は、図５ａ〜図５ｅ、図６ａ〜ｈ、図６ｉ〜図６ｌ及び図６ｍ〜図６ｘに示す深さ選択機構（深さ選択器）５００、５００’を設ける。したがって、深さ選択器５００は、スタイレット３１９が針１１６に対してどのくらい遠くに移動できるかということに関して、スタイレット３１９の様々な前進度を可能にする。いくつかの実施形態では、深さ選択器５００は、スタイレット・ハブ４３０内に嵌合する。深さ選択器は、スタイレット３１９の完全な前進を干渉する部品を備え、この部品は、スタイレット・ハブ４３０に隣接して、スタイレット・ハブ４３０に対して遠位に位置決めすることができる。この干渉部品は、タブ（図５ａ〜ｅ及び図６ａ〜ｈに示すように）であってもよく、図６ｉ〜図６ｌを参照して更に説明する。他の実施形態では、干渉部品は、図６ｍ〜図６ｘに示す停止部を有するアームを備えることができる。深さ選択器は、手動又は自動で作動することができる。
【００３４】
スタイレットの移動距離を制御する手動深さ選択器（手動深さ選択器は、上記で説明した手動針解放ボタンと共に動作する）
図５ａ及び図５ｂは、第１の／初期若しくは開始位置又は深さ設定５００Ａにおける深さ選択器５００を示し、ハンドル・ハウジングに対する深さ選択又は調節機構５００の開始場所及び最終（トリガ作動後）場所を例示する。図５ｃを参照すると、深さ選択器５００は、デバイス１００の長手軸に対して横方向に延在し、スタイレット・ハブ４３０に結合する。深さ選択器５００は、２つの位置、第１の位置５００Ａ及び第２の位置５００Ｂを画成する。初期位置５００Ａでは、深さ選択器５００の突出部又はタブＴは、スタイレット・ハブ４３０の近位部分４３２に隣接して位置決めされ、スタイレット・ハブ４３０の近位部分４３２の遠位面に当接する。図５ｃ及び図５ｄに示すように、深さ選択器５００をその第１の位置５００Ａに保持するために、突起部５０１が深さ選択器に設けられ、この突起部５０１は、スタイレット・ハブ４３０内の凹み５０２内にスナップ嵌めされるか、又は別の方法で凹み５０２と係合する。突起部５０１は、横向きの力が深さ選択器に付与されるまで凹み５０２内に保持され、深さ選択器をその第２の位置５００Ｂに移動させる。
【００３５】
ここで図５ｄを参照すると、第１の位置又は初期深さ設定５００Ａにおける深さ選択器５００は、タブＴがスタイレット・ハブ近位部分４３２に隣接して位置決めされるように位置決めする。したがって、タブＴは、スタイレット・ハブ近位部分４３２の遠位表面と針ハブ１３０との間でスタイレット・ハブ近位部分４３２に対して遠位に位置決めされ、スタイレットが針に対してどのくらい遠くに移動できるかということに関してスタイレットの完全な前進を干渉する。これにより、スタイレット３１９は第１の所定距離に前進し、縫合糸結び目２５０を縫合糸保持器３１６内に納置可能にする（縫合糸保持器３１６との係合ではない）。深さ選択器５００は、深さ選択器５００に対して横向きの力Ｆの付与によって第２の位置内に移動可能であり、それにより深さ選択器の突起部５０１をスタイレット・ハブ内の第２の凹み５０３内に移動させ、深さ選択器は、第２の位置５００Ｂに留まることを可能にする。ここで図６ｅを参照すると、深さ選択器５００の深さ設定５００Ｂは、第２の位置にあるとき、深さ選択器５００のタブＴは、スタイレット・ハブ近位部分４３２の遠位表面と針ハブ１３０との間に位置しない。この位置では、深さ選択器タブＴは、針ハブ１３０に対するスタイレット・ハブ４３０の前進を干渉せず、スタイレット３１９を第２の所定距離に前進させて縫合糸保持器３１６を取り出す縫合糸保持器と係合可能にする。
【００３６】
スタイレットの移動距離を制御する自動深さ選択器（自動深さ選択器は上記で説明した自動針解放ボタンと共に動作する）
いくつかの実施形態では、図６ｉ〜図６ｌに示すように、深さ調節又は選択機構は、自動化できる。しかし、深さ選択器５００をその初期位置５００Ａから５００Ｂに移動させるのに手動の横向きの力を必要とする代わりに、自動機構を設けて、深さ選択器をその第１の位置５００Ａから第２の位置５００Ｂに移動する。図６ｉに示すように、深さ選択器５００は、トリガの第１のトリガを作動する前は第１の位置５００Ａに示される。デバイス近位部分又はハウジング１４は、アーム５０５及びタブ５０６を更に備える。深さ選択器がその第１の位置にあるとき、タブ５０６は、アーム５０５の第１の側に載置され、深さ選択器の突起部５０１は、スタイレット・ハブ４３０内の第１の凹み５０２内に位置決めされる。タブ５０６は、トリガの作動時にアーム５０５を越えて移動可能であり、スタイレット・ハブ４３０を前進させる。自動深さ選択器５００は、上記した手動の実施形態と同様に機能して、スタイレット・ハブ近位部分４３２がハンドル室１４０内で遠位に移動するのを制限し、したがって縫合糸保持器３１６内に縫合糸結び目２４０を納置するようにスタイレット３１９を前進可能にする。図６ｋ及び図６ｌに示すように、トリガの解放時に、スタイレット・ハブ４３０が自動的に針ハブ１３０と共にその初期位置に後退すると、タブ５０６はアーム５０５のランプ５０５ｂにぶつかるように動作可能であり、深さ選択器５００をその第２の位置５００Ｂに強制的に移動させる。タブ５０６は、アーム５０５の第２の側に位置決めされる。深さ選択器５００の突起部５０１は、スタイレット・ハブ４３０内の第２の凹みと係合する。次に、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、トリガの第２の作動により再前進することができ、スタイレット３１９を更に前進させて縫合糸保持器３１６を係合し、それによってスタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６と共に後退することができる。
【００３７】
可聴フィードバックを有する、スタイレットの移動距離を制御する自動深さ選択器（可聴フィードバックを有する自動深さ選択器は、上記で説明した自動針解放ボタンと共に動作する）
いくつかの実施形態では、可聴フィードバック生成のための追加機構が設けられた深さ選択器が示され、この追加機構は、縫合糸通し要素及び縫合糸保持器取出し要素の（それぞれの距離に対する）それぞれの移動が完了した時を示す。縫合糸保持器通し要素及び縫合糸保持器取出し要素は、作動時に両方とも異なる距離で移動することができる。一実施形態では、図６ｍ〜図６ｗに示すように、Ｕ字形深さ停止部又は深さ選択器５００’が示される。図６ｍに示すように、深さ選択器５００’は、下側アーム５０７、及び停止部５０９を更に備える上側アーム５０８を備える。特定例では、深さ選択器５００’は例えばピンを使用してスタイレット・ハブ近位部分４３２に枢動結合する。深さ選択器５００’の上方への回転移動は、深さ選択器５００’がスタイレット・ハブ近位部分４３２に当接するので防止される。深さ選択器５００’の下方への回転移動もまた、スタイレット・ハブ４３０と係合する深さ選択器５００’にタブを設けることによって制限することができる。デバイスのハンドル本体１４’は、深さ選択器制御部又は案内リブ１４０３、１４０５及びクリック・リブ１４０４、１４０６を備え、これらはハンドル本体１４’によって画成した室１４０の内部の方に面する／突出する。偏向可能アームのタブ５１０は、初期位置では制御リブ１４０３の上側表面１４０３ａに載置される。
【００３８】
深さ選択器５００’は、初期位置ではアーム５０８が針ハブ１３０とスタイレット・ハブ近位部分４３２との間に位置決めされるように位置決めする。アーム５０８の停止部５０９は、トリガの第１の作動時に針ハブ１３０と接触又は針ハブ１３０に当接するように動作可能であり、スタイレット・ハブ４３０が針ハブ１３０に対して完全に移動するのを防止する。これにより、スタイレット３１９が第１の所定位置に対し遠位に前進可能にして遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６内に縫合糸結び目２５０を納置する。更に、深さ選択器５００’は、タブ５１０を有する下側アーム５０７を備え、トリガの第１の作動の間、この下側アーム５０７は、その偏向位置内に移動することができ、その後、非偏向位置に移動することができ、タブ５１０がハンドル本体１４’のリブ制御部１４０４にぶつかるのを可能にする。これにより、深さ選択器５００’はスタイレットの第１の所望距離への前進が完了したことを示す「クリック」音を発生可能になる。
【００３９】
深さ選択器５００’は、その第２の位置ではアーム５０８がスタイレット・ハブ近位部分４３２と針ハブ１３０との間に位置決めされないように下方に枢動し、スタイレット４３０の完全な前進を干渉しない。これにより、スタイレット３１９を第２の位置に対して遠位に前進させて縫合糸保持器と係合可能にする。更に、下側アーム５０７は、トリガの第２の作動の間その偏向位置内に更に移動することができ、その後、その非偏向位置内に移動することができ、タブ５１０がハンドル本体１４’の制御リブ１４０６にぶつかるのを可能にする。これにより、深さ選択器は、スタイレットのその第２の所望距離への前進が完了したことを示す「クリック」音を発生可能になる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、スタイレット・ハブ４３０の統合部分であってもよい。他の実施形態では、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、個別の部品であってもよいが、スタイレット・ハブ４３０と一体に結合する。いくつかの例では、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、スタイレット・ハブ４３０とは異なる材料を含むことができる。特定例では、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、ステンレス鋼を含む。
【００４１】
深さ選択器５００を説明するこれらの実施形態のそれぞれは、使用中のデバイスを参照して本明細書の以下でより詳細に説明する。
【００４２】
偏向補正機構
本発明のデバイスは、縫合糸通し要素又は縫合糸取出し要素を組織に通してデバイス近位部分１４からデバイス遠位先端部１２に移動させる際の偏向補正機構を含むことができる。いくつかの例では、デバイスは、針１１６等、デバイスの組織穿刺部材の移動時の偏向補正機構を備えることができる。他の例では、デバイス１００は、遠位先端部１２を偏向させる、デバイスの長手方向延在首部分１５（デバイス近位部分のシャフト１６の一部であってもよい）等の別の部品内に偏向補正機構を備えることができる。偏向は、組織が針１１６若しくはスタイレット３１９の前進に抵抗する結果、又は遠位先端部１２で作用する組織の抵抗力であることがある。いくつかの例では、針１１６又は遠位先端部１２の偏向は、針１１６を室１２Ｂからずれさせることがあり、これにより、例えば針１１６内に収容したスタイレット等の縫合糸通し要素が縫合糸を遠位先端部１２内に通すのを妨げることがある。
【００４３】
一実施形態では、組織穿刺部材の偏向を補正する特徴部が設けられる。１つの特定例では、組織穿刺部材は、シャフト１６内に収容した針１１６を備える。針１１６の偏向を補正する特徴部は、針１１６と室１２Ｂとの間にオフセットをもたらす。図３ｅに示すように、針１１６は、デバイス近位部分１４のシャフト１６から遠位先端部１２に前進して組織受入れ間隙１０内に位置決めした組織を穿刺する。針１１６が組織を貫通すると、組織は、針１１６に抵抗力（Ｆ組織）を付与する。図示される特定例では、針１１６は、非対称（例えば傾斜）形状を有する。その結果、抵抗力（Ｆ組織）が加えられた部品は、針（Ｆ反応）の長手軸又は中心線に対して垂直に作用する。この垂直な力（Ｆ反応）は、針１１６をその中心線から偏向させる。その結果、針１１６は、組織の穿刺又は貫通に使用されるときに曲がることができ、したがって遠位先端部１２の室１２Ｂと位置合わせすることができる。いくつかの例では、針１１６は方向矢印Ｍ１で示すようにデバイスの上部に向かって偏向する。したがって、次に、針１１６は、室１２Ｂと実質的に同一線上に位置合わせすることができる。或いは、針１１６は、針１１６の先端部が室１２Ｂの開口を係合するように偏向させ、針１１６を連続的に前進させることで、室１２Ｂと針１１６を実質的に同一線上に位置合わせする。というのは、針１１６の傾斜は、方向矢印Ｍ１に示すようにデバイスの上部に向かって偏向をもたらすためである。
【００４４】
別の実施形態では、デバイス遠位先端部１２の偏向補正手段を提供する。上記した実施形態と同様に、針１１６の偏向補正特徴部は、針１１６と室１２Ｂとの間にずれをもたらすことを含む。別の特定例では、図３ｆに示すように、デバイス１００が組織２００内に位置決めされると、遠位先端部１２は、遠位先端部が骨にぶつかった際の抵抗力（Ｆ骨）等の抵抗に遭うことがある。デバイス先端部１２を使用するユーザによって反力がこの抵抗力に付与された場合、長手方向延在首部分１５等のシャフト１６の薄い部分は、曲がることができる。いくつかの例では、遠位先端部１２は、デバイスの底部から離れて曲がるか、デバイスの底部の方に偏向することができる（方向矢印Ｍ２に示すように）。その結果、遠位先端部１２（針１１６が標的とする）によって画成した遠位ハウジング又は室１２Ｂは、移動することができる。したがって、遠位先端部１２を使用してユーザによって付与された力は、シャフト１６の一部分を曲げ、遠位先端部１２の室１２Ｂを針１１６と位置合わせできる。換言すれば、針１１６及び室１２Ｂは、実質的に同一線上になることができる。
【００４５】
更なる詳細では、図３ｇに示す本発明の一実施形態によれば、デバイス１００は、針１１６をその意図する軌道で遠位先端部１２の室１２Ｂと位置合わせ可能にすることを提供する。より具体的には、遠位先端部１２及び針１１６がずれるため、遠位先端部１２又は針１１６のいずれかの偏向によって作出されたずれを補正するために、デバイスが提供される。より具体的には、デバイス１００は、近位ハウジングのシャフト１６によって画成した室又は通路１６Ｂを備え、室１６Ｂは長手軸又は中心線Ｌｐを有する。デバイス１００は、遠位ハウジングの遠位先端部１２によって画成した室１２Ｂを更に備え、室１２Ｂは長手軸又は中心線Ｌｄを有する。本発明の一実施形態によれば、デバイス１００は、シャフト室１６Ｂの中心線Ｌｐが遠位先端部室１２Ｂの中心線Ｌｄからずれることを提供する。室１２Ｂは、図示する針及びシャフト偏向方向でオフセットするか、又はずれ、それによって偏向針１１６は遠位先端部１２内の室１２Ｂ内を依然として標的にする。
【００４６】
代替実施形態では、組織穿刺部材又はシャフトの一部分の偏向に対処するために他の特徴部を備えることができる。図３ｈに示す１つの特定例では、事前湾曲針１１６’が備えられる。図３ｈに示すデバイス１００は、室１２Ｂを画成する遠位先端部１２、及び室１６Ｂを画成するシャフト１６を備え、室１６Ｂの中心線Ｌｐは室１２Ｂの中心線Ｌｄと位置合わせされるか、又は実質的に同一線上にある。湾曲針１１６’は、首部分１５の曲がりによる遠位先端部１２の偏向、又は組織によって付与された抵抗力による針自体の偏向のいずれかを適合又は補正することができる。遠位先端部１２が下方に偏向する一例では、湾曲針１１６’の軌道は、組織受入れ間隙１０内に偏向するようなものであるので、湾曲針１１６’の遠位端は、遠位先端部１２と位置合わせされる。湾曲針１１６’が組織抵抗により組織受入れ間隙１０から離れて偏向する別の例では、組織によって付与された抵抗力は、針１１６’の湾曲を真っ直ぐにすることができ、したがって針１１６’を遠位先端部１２と位置合わせ可能にする。
【００４７】
上記したいくつかの実施形態では、針１１６の遠位端又は先端部が遠位先端部１２内の室１２Ｂに入った後、更なる遠位移動は、針１１６を室１２Ｂ内に押し込む／摺動する。いくつかの例では、針端部面に設けられた傾斜が針１１６を室１２Ｂ内に摺動可能にし、針の遠位端が実質的に室１２Ｂと同一線上になることを可能にする。いくつかの実施形態では、針１１６は、室１２Ｂ内に押し込む又は摺動するようにわずかな湾曲又はＳ字形状を取る。
【００４８】
本発明の一実施形態に従った例示的縫合糸通し部材
スタイレット３１９の一実施形態を図７ａ〜図７ｄを参照して説明する。スタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６を係合する特徴部を備える。スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材と捕捉部４１６との係合は、スタイレット３１９の断面又は形状によって更に向上させることができる。いくつかの実施形態では、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し要素は、捕捉部４１６等の縫合糸保持器３１６と協働的に係合する係合特徴部を備えることができる。係合特徴部は、捕捉部４１６の指部と係合する窪み又は溝を備えることができる。他の実施形態では、係合特徴部は、捕捉部４１６の指部と係合する突起部を備えることができる。一例では、スタイレット４１９は図７ａ〜図７ｅに示すように設けられる。スタイレット４１９は、スタイレット先端部４２０及びスタイレット・シャフト４２４を備える。スタイレット先端部４２０の一部分は、幅Ｗ２を有する。スタイレット先端部４２０に近接し、近位のスタイレット・シャフト４２４の一部分は、幅Ｗ１を有する。スタイレット先端部４２０の一部分に沿った幅Ｗ２は、スタイレット・シャフト４２４の一部分に沿った幅Ｗ１よりも大きい。幅Ｗ２を有するスタイレット先端部４２０の一部分は、スタイレット先端部幅広領域４２１として画成される。及び、幅Ｗ１を有するスタイレット・シャフト４２４の一部分は、シャフト幅狭領域４２３として画成される。肩部又は縁部４２６は、スタイレット先端部幅広領域４２１とスタイレット・シャフト幅狭領域４２３との間の境界部で形成することができる。換言すれば、スタイレット先端部幅広領域４２１は、肩部又は縁部４２６を画成する。上述したように、いくつかの実施形態では、突起部はスタイレット４１９の係合特徴部を形成する。この一例として、突起部はスタイレット先端部幅広領域４２１によって形成される。特定例では、係合特徴部は、スタイレット先端部幅広領域４２１によって画成した肩部又は縁部４２６を備える。スタイレット４１９が実質的に円形断面を有する一実施形態では、スタイレット先端部幅広領域４２１は、スタイレット・シャフト幅狭領域４２３よりも実質的に大きな直径である。
【００４９】
スタイレットがスタイレット・シャフト４２４の長さ部に沿って実質的に低減する断面を有する一例では、スタイレット・シャフトは、その部分に沿って略長方形断面又は部分的に長方形断面を有することができる。この特定例では、図７ｅに更に示すように、スタイレット・シャフト４２４は、シャフト幅狭領域４２３に沿ったシャフト４２４の遠位部分に沿って低減した長方形断面を形成する４つの平部又は平面４２５を有する。更に、シャフト４２４は、シャフト部分４２７に沿った部分的に長方形断面を有し、シャフト断面の一部分は、丸みがあるか、円形である。他の実施形態では、シャフト幅狭領域４２３は、あらゆる他の断面形状を有することができ、非限定的に円形、楕円若しくは正方形断面又はそれらの組合せのうちいずれか１つを含むことができる。
【００５０】
縫合糸保持器取出し部材として機能するスタイレット４１９は、動作時に捕捉部４１６を捕捉するために前進する。スタイレットは、スタイレット先端部幅広領域４２１によって画成した肩部又は縁部４２６が捕捉部４１６の遠位開口を越えて前進するように捕捉部４１６に前進する（図７ｄ）。捕捉部４１６の遠位開口は、遠位端で実質的に集束する指部３２２によって画成され、この指部３２２は、名目上の形状及び位置を有する。いくつかの実施形態では、捕捉部４１６は弾性であり、指部３２２はスタイレット先端部４２０が捕捉部４１６の遠位開口を越えて前進するにつれて撓み、スタイレット先端部４２０が捕捉部４１６に対して遠位に位置決めされたとき（即ち肩部又は縁部４２６が捕捉部４１６に対して遠位に位置決めされたとき）名目上の形状／位置に実質的に戻る。捕捉部４１６が実質的にその名目上の形状／位置に戻ったとき、捕捉部４１６の遠位開口は、スタイレット先端部幅広領域４２１に沿った幅よりも小さい幅を有する。したがって、スタイレット４１９が後退すると、スタイレット先端部幅広領域４２１の肩部又は縁部４２６は、捕捉部４１６の狭い遠位端部に当接し、それによりスタイレット先端部４２０が捕捉部４１６を通って後退するのを防止する。次に、スタイレット４１９及び捕捉部４１６は、組織２００の第２の区分を通る組織部位Ｐ２を通ってユニットとして一緒に後退する。代替実施形態では、縫合糸保持器３１６は、指部３２２を有する捕捉部４１６を備えることができ、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材は、捕捉部４１６の指部と係合する凹みを備えることができる。或いは、スタイレット３１９は、スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６に係合可能にするあらゆる他の特徴部を備えることができる。
【００５１】
係合機構は、図３ｄに示すように、上記とは異なって置いて、スタイレット３１９と捕捉部４１６との間に備えることができ、スタイレット３１９が後退するときに捕捉部４１６をスタイレット３１９と共に後退可能にし、遠位先端部１２から捕捉部４１６を分離可能にする。これにより、捕捉部４１６を使用して、縫合糸結び目２５０を組織の第２の側、例えば組織部位Ｐ２を通して近位に引き抜くことができる。縫合糸２４０は、組織の遠位側から第２の組織区分を通って近位側に通される。したがって、これにより、縫合糸２４０は欠損の両側の組織を通り、実質的に欠損を封止するように組織の２つの側を近づけることを可能にする。
【００５２】
本発明の一実施形態に従った例示的縫合糸捕捉部
以下でより詳細に例示し、説明するように、いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、その遠位側に開口を画成する。縫合糸保持器３１６は、結び目２５０が開口を通って出るように結び目２５０を押し進めるスタイレット３１９を受け入れることができる。そのような例では、縫合糸保持器３１６の遠位側の開口は、縫合糸保持手段によって画成される。換言すれば、縫合糸保持手段は、結び目２５０が位置決めされる遠位開口を画成する縫合糸保持器の一部分であると理解することができる。結び目２５０を受け入れる縫合糸保持器３１６の１つの特定実施形態は、図７ａ〜図７ｃを参照して説明する。１つの特定例では、図７ａに示すように、本明細書の上記で説明した縫合糸保持器３１６は、捕捉部４１６を備えることができる。捕捉部４１６により、スタイレット３１９が第２の所定距離に前進したとき、又は第２の通過にあるときにスタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材が捕捉部４１６を係合可能になり（図３ｃ〜図３ｄ及び図７ｄ）、捕捉部４１６をスタイレット３１９と共に後退可能になる。捕捉部４１６は、可撓先端部又は指部３２２で終端する管状中空細長部材から形成される。弾力性又は弾性とすることができる先端部又は指部３２２は、捕捉部４１６の縫合糸保持部品を形成する。上述したように、第１の通過では、スタイレット３１９は第１の側の欠損の組織を通って前進して、縫合糸２４０を通す。スタイレット３１９が捕捉部４１６を通って前進すると、縫合糸保持部品を形成する捕捉部４１６の可撓性弾力指部３２２は撓み、スタイレット３１９が捕捉部４１６を通して結び目２５０を通すのを可能にする（図７ｂ）。続いて、指部３２２は、スタイレット３１９が後退すると名目位置に戻り、結び目２５０を捕捉部４１６に対して遠位の位置に捕捉、保持し（図７ｃ）、一例では、結び目２５０は、デバイス遠位先端部１２を越えていてもよい。したがって、捕捉部４１６は、一方向で結び目２５０を捕捉部に進行可能にし、結び目２５０を保持することで、結び目２５０が捕捉部４１６を通って近位移動するのを防止する。一実施形態では、捕捉部４１６の縫合糸保持部品は、少なくとも４つの指部３２２を備える。代替実施形態では、捕捉部４１６の縫合糸保持部品は、少なくとも３つの指部３２２を備える。縫合糸保持器３１６が捕捉部４１６を含む１つの特定例では、捕捉部４１６は、その近位端部面（傾斜近位面）に傾斜を有し、上記した一実施形態に従って針１１６の遠位端の傾斜（傾斜遠位面）と係合可能にする。
【００５３】
遠位先端部内での縫合糸捕捉部及び対応する係合特徴部の代替実施形態
本発明のデバイスの代替実施形態を図９〜図１９を参照して以下に示す。これらの実施形態のそれぞれは、図２及び図３を参照して本明細書の以下で説明する方法と共に使用することができる。全体を通して使用する用語「縫合糸保持器」は、縫合糸捕捉部３１６に言及し、この縫合糸捕捉部３１６は、縫合糸通し部材によって縫合糸保持器に通された縫合糸を捕捉するように動作可能である。
【００５４】
更なる実施形態では、図９ａ〜図９ｆに示すように、デバイス１００は、欠損を処置する本発明の方法を実践するために使用する。デバイス１００は、その遠位先端部に縫合糸保持器３１６を備える。縫合糸保持器３１６は、本明細書に記載の部材係合特徴部のいずれかを使用して遠位先端部１２に解放可能に結合することができる。例えば、縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６と遠位先端部１２との間の協働係合部を使用して、又は遠位先端部１２を通って縫合糸保持器３１６のアパーチャ内に入るワイヤを使用して、遠位先端部１２に結合することができる。縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６に通る内腔を少なくとも部分的に画成することができる。一実施形態では、縫合糸保持器３１６は、縫合糸の一部分を遠隔で捕捉及び／又は保持する縫合糸保持部品を有する。縫合糸部分は、医療措置の間にユーザによって遠隔で捕捉してもよい。一例では、縫合糸保持／捕捉部品は、縫合糸保持器に対して内側に付勢される１つ又は複数の弾性指部（又は「ばね付勢付属器」）を備える。縫合糸保持部品は、縫合糸保持器（の表面）から突出する１つ又は複数の弾性部材又は指部を備え、第２の物体と接触したときに直接的又は規制運動を行う。別の例では、１つ又は複数の弾性指部は、縫合糸の一部分の直接的又は規制運動を行う。この特定例では、指部は、縫合糸部分の後退を防止するように十分内側に突出する。一例では、縫合糸部分は、縫合糸結び目、縫合糸ボール、金属タブ又はプラスチックタブからなる群から採用する。縫合糸保持部品は、１つの指部を備えてもよい。或いは、縫合糸保持部品は、２つ以上の指部を備えてもよい。いくつかの例では、縫合糸保持部品は、２、３又は４つの指部を備えることができる。一実施形態では、内側に付勢される指部は、縫合糸保持器の遠位端に位置する。代替実施形態では、１つ又は複数の指部は、縫合糸保持器の長手方向の長さ部に沿った場所に位置決めされる。この一例では、図９ａ〜図９ｂ及び図９ｃに示すように、縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６の中間長さ部の周囲で縫合糸保持器３１６の内部の方に曲がるか、テーパ付けすることができる１つ又は複数の弾性アーム又は指部３２２を有する。特定例では、縫合糸保持器３１６は、１本のアーム又は指部３２２を有する。いくつかの実施形態では、指部３２２は、突起部、部材又は先端部と呼ぶことができる。
【００５５】
デバイス１００は、その遠位部分に沿った溝４２８を有するスタイレット３１９の形態の縫合糸通し部材を更に備える。スタイレット３１９は、組織穿刺部材として機能する中空針１１６内に収容される。結び目２５０等の縫合糸２４０の一部分は、図９ａ〜図９ｂ及び図９ｃに示すようにデバイス近位部分で針１１６内に保持される。スタイレット３１９の遠位端は、図９ｄに示すように、スタイレット３１９を第１の所定距離に前進させるときに縫合糸結び目２５０を縫合糸保持器３１６内に押し込むために備えられる。縫合糸保持器３１６の弾性アーム又は指部３２２は、図９ｅに示すように撓むことができ、スタイレットを縫合糸保持器３１６に通すことを可能にする。したがって、縫合糸保持器３１６は、スタイレット３１９等の縫合糸通し部材の移動を制限するように更に機能することができ、これにより、縫合糸結び目２５０が縫合糸保持部品を係合可能にするまで縫合糸通し部材を前進可能にし、縫合糸通し部材は、図９ｅに示すようにそこから自由に後退できる。縫合糸保持器３１６は、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材の移動を制限するように更に機能し、それによりスタイレット３１９が第２の距離に再前進した際にスタイレット３１９を係合することができる。これにより、図９ｆに示すように縫合糸スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６から後退可能にする。縫合糸保持器３１６の弾性アーム又は指部３２２は、スタイレット３１９の溝４２８内に受け入れられ、それと係合し、スタイレット３１９によって縫合糸保持器３１６を捕捉可能にする（図９ｇ）。この位置では、縫合糸保持器３１６は、溝４２８が縫合糸保持器３１６の指部３２２と係合させることによってスタイレット３１９の移動を制限する。一実施形態では、図９ｆに示すように、縫合糸保持器は、遠位先端部１２の窓１２８内に保持されるタブを備えることができ、縫合糸保持器を遠位先端部１２に結合可能にする。上記した実施形態の代替形態では、スタイレット３１９は第１の向きと第２の向きとの間の向きを回転可能に変更することができる。その第１の向きでは、スタイレット３１９のそのような溝４２８は、図９ｈに示すようにアーム又は指部３２２から離れて面する。このことは、スタイレット３１９の溝４２８がスタイレット３１９の初期前進の間にアーム又は指部３２２を係合するのを防止するのに役立つことができ、したがってスタイレット３１９は、結び目２５０が縫合糸保持器３１６で納置された後に自由に後退できることが保証される。したがって、スタイレット３１９は、その第１の向きでは非係合向きにあり、前進するときには縫合糸保持器３１６を係合できない。スタイレット３１９は、その第２の向きでは縫合糸保持器係合向きにあり、溝４２８がアーム又は指部３２２と同じ側に位置決めされ、そのためスタイレット３１９は、再前進する際に縫合糸保持器３１６を係合することができる。縫合糸保持器３１６のアーム又は指部３２２は、図９ｉに示すようにスタイレット３１９の溝４２８内に嵌合又は係合するように動作可能であり、これによりスタイレットが後退時に縫合糸保持器３１６を取り出し可能にする。したがって、縫合糸保持器３１６のアーム又は指部３２２は、スタイレット３１９の運動を制限又は規制するように機能し、スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６と係合可能にする。
【００５６】
図１０ａ〜図１０ｆに示す本発明の一実施形態の別の例では、デバイス１００は、デバイス遠位先端部１２に配置した縫合糸保持器３１６を備える。縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６を通る内腔を画成する中空管状部材を備える。縫合糸保持器３１６は、１つ又は複数の内側に付勢される弾性指部等の縫合糸保持部品を備え、この縫合糸保持部品は、その遠位端で縫合糸保持器３１６の表面から突出する。指部３２２は、縫合糸保持器３１６に通る縫合糸の一部分の直接又は規制運動を行うように機能する。更に、指部３２２は、縫合糸部分を縫合糸保持器３１６に通すのに使用する縫合糸通し部材の運動を制限するように機能し、縫合糸保持器取出し部材を係合するように更に機能し、この縫合糸保持器取出し部材は、その後、縫合糸保持器３１６を通して縫合糸保持器取出し部材に結合した縫合糸部分と共に取り出される。
【００５７】
更に、縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６をデバイス遠位先端部１２に解放可能に結合する係合特徴部を備える。係合特徴部は、縫合糸保持器３１６とデバイス遠位先端部１２との間の協働係合部を備える。一例では、縫合糸保持器３１６は、図１０ａに示すように遠位先端部１２の突出部１２１と協働的に係合する凹み、窪み又は溝３２１を有し、縫合糸保持器３１６が遠位先端部１２に解放可能に結合するのを可能にする。係合特徴部は、図１０ｂ及び図１０ｃに示すように縫合糸保持器３１６がスタイレット３１９が前進する間に縫合糸保持器３１６と着脱可能に係合したままにして、縫合糸２４０を通し、その後、後退させる。縫合糸保持器３１６の凹み、窪み又は溝３２１との遠位先端部１２の突出部１２１の分離は、図１０ｄ及び図１０ｅに示すように、縫合糸保持器３１６に再前進させた後にスタイレット３１９を使用して縫合糸保持器３１６を回転することにより実行でき、それにより、図１０ｆに示すようにスタイレット３１９等の縫合糸保持器後退部材を使用して縫合糸保持器３１６を欠損の反対側の組織を通して後退可能にする。
【００５８】
縫合糸保持器３１６がデバイス遠位先端部１２に配置され、遠位先端部１２の受入れ室内に受け入れられた、更なる代替実施形態を図１１ａに示す。縫合糸保持器３１６は、すでに説明したように、１つ又は複数の指部３２２の形態の縫合糸保持要素を備え、縫合糸通し部材によって縫合糸保持器３１６内に通された縫合糸の一部分２４０を保持する。縫合糸保持器３１６は、係合特徴部を更に備え、デバイス遠位先端部１２に着脱可能に結合可能にする。係合特徴部は、遠位先端部１２で突出部と協働的に係合する切欠き部又は係合表面３３０を備え、遠位先端部１２の受入れ室内に縫合糸保持器３１６を保持する。１つの特定例では、遠位先端部１２にある突出部は、ばねクリップ１３２の突出部１３１であり、ばねクリップ１３２は、図１１ａに示すように遠位先端部１２に結合する。縫合糸保持器３１６は、指部３２２等の縫合糸保持部材を備え、縫合糸結び目２５０を捕捉し、中に保持する。更に、スタイレット３１９は、図１１ｂに示すようにスタイレット３１９が縫合糸保持器３１６を係合可能にするように係合特徴部を備えることができる。例えばすでに説明した実施形態と同様に、スタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６の遠位端に沿った幅よりも大きい幅を有する先端部幅広領域を有することができ、スタイレット先端部幅広領域を縫合糸保持器３１６を通して且つ遠位に前進させるときに縫合糸保持器と係合する。縫合糸保持器３１６を後退可能にするために、縫合糸保持器３１６を遠位先端部１２から分離する機構が備えられる。図１１ｃ及び図１１ｄに示すように、一例では、スタイレット３１９を収容する針１１６は、回転可能（例えば９０度）であってもよく、縫合糸保持器３１６を針１１６と共に回転させ、切欠き部又は係合表面３３０をばねクリップ１３２の突出部との係合から外れて回転可能にし、したがって縫合糸保持器３１６を遠位先端部１２から分離する。これにより、切欠き部又は係合表面３３０は、もはやクリップ１３２に面するのではなく、ばねクリップ１３２は、縫合糸保持器３１６の非係合表面（１つの特定例では、縫合糸保持器３１６の円滑外側表面であってもよい）に近接し、それと接触することが保証される。これにより、支障を制限、低減するか、又は実質的に支障なくスタイレット３１９（縫合糸保持器取出し部材としての）、及び縫合糸保持器３１６を後退可能にする。
【００５９】
本発明の方法の代替実施形態によれば、図１２ａに示すデバイス１００を使用することができる。縫合糸保持器３１６は、協働係合部を使用して遠位先端部１２に着脱可能に結合することができる。縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持部品を更に備え、縫合糸保持／捕捉部品は、少なくとも部分的にアパーチャを画成する縫合糸保持器３１６の要素を備える。いくつかの実施形態では、縫合糸保持部品は、アパーチャを画成する縫合糸保持器３１６の壁を備える。いくつかの実施形態では、壁の縁部３２７ｂは、アパーチャを画成し、アパーチャの近位境界を形成する。代替実施形態では、アパーチャは、長方形アパーチャ、楕円アパーチャ又は鍵形アパーチャのうちいずれか１つであってもよい。いくつかの実施形態では、アパーチャは、スロット、窓、アパーチャ又は穴と呼ぶことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、少なくとも部分的に縫合糸保持器３１６を通る中空内腔を画成する。一例では、縫合糸保持器３１６は、完全に縫合糸保持器３１６を貫通する内腔を画成する。いくつかの実施形態では、縫合糸保持部品は、縫合糸保持器３１６の壁の遠位面を備え、遠位面はアパーチャを画成する。一例では、アパーチャは、縫合糸保持器３１６の壁内で横方向に延在する。他の例では、アパーチャは、縫合糸保持器３１６の壁内で長手方向に延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャは、横方向及び長手方向の両方に延在する。１つの特定例では、アパーチャは、横方向延在部分３２３ｂを有するＬ字形スロット３２３であり、長手方向延在開口３２３ａに対して遠位に形成される。縫合糸２４０の一部分は、長手方向延在開口３２３ａを通ってスロット３２３内に通すことができる。次に、縫合糸部分は、縫合糸保持部品によってスロットの横方向延在部分３２３ｂ内に保持することができる。１つの特定例では、縫合糸保持部品は、スロット３２３の近位境界を形成する縫合糸保持器壁の縁部３２７ｂを備える。
【００６０】
図１２ａ〜図１２ｄに示すように、デバイス近位部分から遠位先端部１２の縫合糸保持器３１６への縫合糸部分の伝達を容易にするために、デバイス１００は、縫合糸通し部材を更に備える。１つの特定実施形態では、縫合糸通し部材は、縫合糸の一部分２４０を搬送する開口１２３を画成する細長針１１６を備える。一例では、縫合糸部分は、縫合糸結び目２５０である。代替実施形態では、縫合糸部分は、縫合糸の自由端に付着させた金属又はプラスチックタブであってもよいタブ２６０を備える。
【００６１】
動作に際して、デバイス１００は、縫合糸保持器３１６（デバイス遠位先端部１２に結合）が第１の組織区分（図示せず）の遠位側に位置決めされるように組織の一領域内の欠損に挿入可能である。針１１６（縫合糸通し部材として機能）は、第１の組織区分を通して前進させて縫合糸保持器３１６内に縫合糸部分を納置できる。図１２ｂに示すように、針は、縫合糸タブ２６０又は結び目２５０を縫合糸保持器３１６のスロット３２３の長手方向延在開口３２３ａ内に受け入れるように第１の距離（所定距離とすることができる）に前進可能である。針１１６の遠位部分は、縫合糸保持器３１６内に受け入れられるが、針１１６の隆起部分又は突出部１２５は、縫合糸保持器３１６と係合しない。次に、図１２ｃに示すように、針１１６を１８０度回転させて（例えば反時計回り）、縫合糸タブ２６０又は結び目２５０をスロット部分３２３ｂ内にスロット開口３２３ａから離して移動させ、縫合糸保持器３１６内に縫合糸タブ２６０を固定することができる。次に、図１２ｄに示すように、縫合糸２４０を欠損の一方の側の第１の組織区分に通した後、針１１６を後退させ、別の１８０度（例えば時計回り）回転させることができる。
【００６２】
動作に際して、次に、デバイス１００は欠損のもう一方の側に再位置決めすることができる。換言すれば、デバイス１００は、縫合糸保持器３１６が現在第２の組織区分の遠位側に位置決めされるように再位置決めする。次に、針１１６（今は縫合糸保持器取出し部材として動作する）を再前進させ、第２の組織区分に通す。図１２ｅに示すように、針１１６は、第２の距離（所定距離とすることができる）に前進可能である。針１１６は、図１２ｂの針１１６が進行する距離に対して遠位に更に前進させる。これにより、針１１６の隆起部分又は突出部１２５を縫合糸保持器３１６内に位置決め可能にする。次に、針１１６を１８０度（例えば反時計回り）回転して針１１６及び縫合糸保持器３１６を一緒に係止することができる。この特定例では、針１１６が回転するとき、針１１６の突出部１２５は、図示する窪み又は溝若しくは窓３１７等の縫合糸保持器の一部分３１６内に受け入れられる／縫合糸保持器の一部分３１６と係合する。次に、針１１６を後退させ、遠位先端部１２から縫合糸保持器３１６を分離する。次に、針１１６及び縫合糸保持器３１６の両方は、欠損（図１２ｆ）を通して一緒に引き抜くことができ、それによって縫合糸保持器３１６に結合した縫合糸２４０が欠損の第２の側又は反対側の組織に通される。したがって、デバイス１００は、組織の第１の区分、及び欠損の反対側の第２の区分に縫合糸２４０を通すことを可能にする。図１３ａ〜図１３ｄは、本発明の更に別の実施形態に従った、使用する組織に縫合糸を通すデバイス１００を示す。本明細書の上記で説明した実施形態と同様に、デバイス１００は、デバイス遠位先端部１２（図示せず）に結合した縫合糸保持器３１６を備える。デバイス１００は、デバイス近位部分からデバイス遠位先端部１２の縫合糸保持器３１６に縫合糸の一部分を通す手段を更に備える。すでに説明したように、縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６をデバイス遠位先端部１２に着脱可能に結合する係合特徴部、及び縫合糸部分を受け入れ、保持する縫合糸保持部品の両方を備える。一般的には、縫合糸保持器３１６の縫合糸保持部品は、縫合糸保持器３１６のアパーチャ画成要素を備える。一実施形態では、縫合糸保持部品は、縫合糸保持器３１６のアパーチャ画成壁を備える。この一例として、縫合糸保持部品は、アパーチャの縁部を形成／画成する。
【００６３】
１つの特定実施形態では、縫合糸保持部品は、ドア、即ちアパーチャの縁部を形成するヒンジ付、摺動式、回転式障壁を備える。障壁は、アパーチャの対向縁部の間に実質的に直角に位置決めされる。更に、障壁は、開位置と閉位置との間を移動可能であり、その開位置では、障壁は中に縫合糸部分を受けるためのアパーチャにアクセス可能である。この特定例では、障壁は、アパーチャの側縁部を形成する。別の例では、障壁はアパーチャの近位縁部を形成する。より具体的には、縫合糸保持器３１６は、長手方向延在スロット３２３を画成し、縫合糸保持部品は、スロット３２３の近位開口に障壁又はフラップ３２５を備える。いくつかの実施形態では、障壁はヒンジ付であっても、枢動可能であってもよい。この一例として、障壁は、その閉位置に向かって付勢される。更に、付勢力は、ばね付勢機構を使用して提供することができる。一例では、障壁３２５は、障壁をその閉位置の方に付勢するばねを使用して縫合糸保持器３１６に結合する。
【００６４】
使用に際してのデバイスの動作を本明細書の以下で説明する。図１３ｂに示すように、針１１６（搬送結び目２５０）を組織の第１の側を通して前進させ、縫合糸保持器３１６内に入れると、結び目２５０は、ヒンジ障壁３２５を押し付け、ヒンジ障壁３２５をスロット３２３の内側に向かって開放して結び目２５０を受け入れる。結び目２５０が開放ヒンジ障壁３２５を越えて移動すると、ヒンジ障壁３２５は閉鎖し、その名目上閉位置に戻る（図１３ｃ）。一例では、停止器Ｓを設けることができ、障壁が捕捉部の外側に向かって開くのを防止し、障壁を閉位置に維持可能にする。針１１６が近位に後退すると、縫合糸結び目２５０は、ヒンジ障壁３２５によってスロット３２３に保持される（図１３ｄ）。次に、縫合糸保持器３１６、及び続いて、その中に保持した結び目２５０は、本明細書で記載した実施形態のうちいずれかで説明したように、縫合糸保持器取出し部材を使用して欠損の反対側の組織を通して後退させることができる。１つの特定例では、縫合糸保持器取出し部材は針１１６を備える。針１１６は、突出部又は歯部１２５を備える。針１１６を前進させて縫合糸保持器３１６を取り出す。針１１６が縫合糸保持器３１６内に前進すると、歯部１２５は、縫合糸保持器３１６内の長手方向延在シャフト１３の内腔１３’内に受け入れられる。針１１６は、針１１６の移動は歯部１２５の内腔１３’との相互作用により長手方向前進に制限されているので、自由に回転できない。針１１６が縫合糸保持器３１６内に完全に前進すると、歯部１２５は縫合糸保持器３１６の溝又は窓３１７を隣接して位置決めされる。次に、針１１６が回転すると、歯部１２５は溝又は窓３１７内に受け入れられ、それと係合する。この係合により、針１１６を縫合糸保持器３１６に結合させ、針１１６及び縫合糸保持器３１６が一緒に後退可能になる。
【００６５】
代替実施形態では、ヒンジ障壁３２５は、図１３ｅに示すように弾性部材又はタブ１３２５Ａと置き換えることができる。タブ１３２５Ａの材料特性により、タブ１３２５Ａの名目上又は載置位置に実質的に戻ることを可能にする。いくつかの実施形態では、タブ１３２５Ａは、エラストマを含むことができる。１つの特定例では、タブ１３２５Ａは、シリコーンを含む。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、複数のタブを備えることができる。１つの特定例では、縫合糸保持器３１６は、図１３ｆ及び図１３ｇに示すタブ１３２５Ａ及び１３２５Ｂ等の２つのタブを備える。別の例では、縫合糸保持器３１６は、３つのタブを備える。他の実施形態では、縫合糸保持器３１６は、４つ以上のタブを備えることができる。
【００６６】
更なる別の実施形態では、図１４ａ〜図１４ｆに示すように、例えば欠損を処置するために縫合糸を通すデバイス１００が開示され、このデバイスは、デバイス１００の遠位先端部に結合した縫合糸保持器３１６を備える。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、少なくとも部分的に縫合糸保持器３１６を通る内腔を画成することができる。縫合糸保持器は、縫合糸を捕捉し保持する縫合糸保持部品を備える。いくつかの実施形態では、縫合糸保持部品は、スロット３２７等のアパーチャを画成する壁を備え、一例では、縫合糸保持器３１６の遠位端に、又は遠位端に近接して位置決めされる。スロットは、スロット３２７に対し近位である壁の縁部３２７ｂによって画成され、スロット３２７の近位境界を形成する。換言すれば、縫合糸保持部品は、遠位面がアパーチャを画成する縫合糸保持器３１６の壁の遠位面を備える。更に、縫合糸保持器３１６は、例えば協働を通して縫合糸保持器３１６をデバイス遠位先端部１２に結合する係合特徴部を更に備える。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、遠位先端部１２の切欠き部又は窪み内に受け入れられる突出部を備える。この一例として、縫合糸保持器３１６の突出部は、フィン３２８を備える。したがって、縫合糸保持器３１６は、デバイス遠位先端部内にフィン３２８によって保持され、フィン３２８は、遠位先端部１２のスロット又は溝内に受け入れられる。デバイス１００は、図１４ａに示すように、縫合撚糸２４０の縫合糸結び目２５０を搬送する針１１６を更に備える。
【００６７】
動作に際して、デバイス１００は、組織内の欠損を処置するために欠損に挿入される。デバイス遠位先端部１２は、組織の遠い側に位置決めされ、組織２００の第１の区分が組織受入れ間隙１０（図示せず）を受け入れるように位置決めする。次に、図１４ｂに示すように、針１１６を欠損の一方の側の第１の組織区分を通して第１の距離に前進させ、それによって針１１６は縫合糸保持器３１６内に受け入れられ、結び目２５０は図１４ｂに示すように縫合糸保持器３１６に対して遠位に位置決めされる。次に、図１４ｃ及び図１４ｄに示すように針１１６は、結び目２５０がスロット３２７と長手方向に位置合わせするように縫合糸保持器３１６に対して１８０度（例えば反時計回り）回転し、そして引き抜かれる。次に、針１１６を後退させるときに、結び目２５０は縁部３２７ｂと当接し、スロット３２７の近位境界を形成し、スロット３２７内に保持される。次に、針を例えば時計回りに１８０度回転させる。次に、デバイス１００を欠損の第２の側で組織に再位置決めする。デバイスは、近位部分内に収容され、遠位に前進させて縫合糸保持器３１６を取り出す縫合糸保持器取出し部材を更に備える。１つの特定例では、図１４ｅに示すように、針１１６もまた、縫合糸保持器取出し部材として機能し、次に、針１１６は、組織を通って、縫合糸保持器３１６内に入り、第２の場所（図１４ｂに関して、針１１６が進行した距離に対して（遠位に）より大きい距離を前進することが要求される）に再前進する。針１１６の隆起部分又は突出部１２５は、縫合糸保持器３１６内に受け入れられ、次に、針１１６は１８０度（例えば反時計回り）回転し、突出部１２５が縫合糸保持器３１６の壁によって画成した窓又はアパーチャを係合可能にする。これにより、針１１６が縫合糸保持器３１６を係合可能にし、一方で実質的に同時に縫合糸保持器３１６のフィン３２８をデバイス遠位先端部から分離可能にする。次に、針１１６は、引き抜くか、後退させることができ、それによって縫合糸保持器３１６及び縫合糸２４０が欠損の第２の側で組織を通って引っ張られる。
【００６８】
本発明の別の実施形態では、デバイス遠位先端部１２に結合した縫合糸保持器３１６を有するデバイス１００が開示される。縫合糸保持器３１６は、エラストマ、プラスチック等の弾性材料又はステンレス鋼等の金属を含むことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、力が付与されたときに弾力変形でき、力が除去されると元の位置に実質的に戻ることができる弾性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、弁１５１６を備える。一例では、材料／物体が第１の方向で弁１５１６を通ると、弁１５１６を開放させる内側力が加えられる。一方で、材料／物体が反対方向に後退すると、弁１５１６を通って材料／物体が逆に通るのを防止する外側からの力が弁１５１６に加えられる。１つの特定例では、弁１５１６は、シリコーン等のエラストマから形成される。別の特定例では、弁１５１６は、ステンレス鋼等の金属から形成される。
【００６９】
図１５ａは、弾性材料を含む弁１５１６の図である。図１５ａは、力が付与されていない静止時の、指部又はフラップ１５２２ａ及び１５２２ｂを有する弁１５１６を示す。いくつかの例では、力が弁の内側に付与されたとき又は内側圧力が付与されたときに、弁は、２つの指部１５２２ａ及び１５２２ｂを分離させ、図１５ｂに示すように、その２つの面を互いから広げることができる。例えば、すでに記載したように、２つの指部１５２２ａ及び１５２２ｂは、結び目２５０が例えばスタイレット３１９を使用して弁１５１６に押し進められるときに分離する。結び目２５０が弁５１６を通った後、指部１５２２ａ及び１５２２ｂは元の静止位置に実質的に戻る。いくつかの実施形態では、図１５ｃに示すように、内力を取り除くと、弁を静止／名目位置に実質的に戻ることができる。更に、いくつかの実施形態では、図１５ｃに更に示すように、外力を指部１５２２ａ、１５２２ｂに付与することができ、指部が名目位置に実質的に戻るのを支援することができる。一例では、弁１５１６は、引張りワイヤを使用して閉鎖することができる。他の例では、電磁手段又は機械駆動手段等の代替手段を使用して弁１５１６を閉鎖することができる。
【００７０】
代替実施形態では、図１６に示すように、縫合糸保持器３１６は、弁、例えばダックビル弁１６１６を備えることができる。いくつかの例では、ダックビル弁１６１６は、全体的にエラストマ材料を含むことができる。他の例では、ダックビル弁１６１６は、プラスチック等の他の材料又はステンレス鋼等の金属を含むことができる。一例では、ダックビル弁は、２つの指部又はフラップ１６２２ａ及び１６２２ｂを備え、ダックビル弁１６１６の長さ部に沿った側部に沿って一緒に接合される。スリット又は開口１６２７は、弁１６１６の遠位端に形成される。スリット１６２７の開口は、２つの指部又はフラップ１６２２ａと１６２２ｂとの間で弁の遠位面に沿って形成される。
【００７１】
いくつかの実施形態では、縫合糸保持器３１６は、図１７に示すように２つの指部又はフラップ１７２２ａ及び１７２２ｂを備える弁１７１６を備え、長手方向延在スロット１７２９は、指部又はフラップ間で長さ部の一部分に沿って延在する。弁１７１６は、第１の方向で材料又は物体を通すように機能するが、材料又は物体が、第１の方向とは実質的に反対の第２の方向に移動又は流れるのを防止する。一例では、スロット１７２９は、弁１７１６の長さ部に沿って実質的に延在する。２つの指部１７２２ａ及び１７２２ｂは、弁１７１６の近位部分１７２０によって結合する。一例では、近位部分１７２０は、弾力特性を備える。これにより、２つの指部１７２２ａ及び１７２２ｂは、静止位置では閉鎖したままであるが、例えばスタイレット３１９を２つの指部１７２２ａ及び１７２２ｂに通すときは、開放可能である。１つの特定例では、図１７に示すように、スロット１７２９は、弁１７１６の近位部分１７２０に沿って延在せず、近位部分１７２０は、２つの指部１７２２ａ、１７２２ｂの周りに周方向に延在する連続円筒／管状区域を備える。この特定例では、円筒／管状区域は、第１の指部１７２２ａ及び第２の指部１７２２ｂを接続する金属及び連続金属円筒体を備え、実質的にばねのように機能する。他の例では、スロット１７２９は、近位部分１７２０まで弁１７１６の長さ部に沿って実質的に延在することができる。更なる部品、２つの指部１７２２ａ、１７２２ｂを固定する金属リング等を弁１７１６の近位部分１７２０で使用することができる。
【００７２】
本発明のいくつかの実施形態では、弁１７１６は、エラストマ等の弾性材料、プラスチック又は金属を含むことができる。いくつかの実施形態では、弁１７１６は、弾性材料及び非弾性材料の組合せから形成することができる。この一例として、弁１７１６は、近位部分１７２０に沿って剛性金属リング１７２１に結合する弾性指部１７２２ａ、１７２２ｂを有する。この組合せにより、弾性指部１７２２ａ及び１７２２ｂが撓むことができ、スロット１７２９を広げ、材料／物体が弾性指部を通って第１の方向に通るのを可能にする。その後、剛性リング１７２１は、指部１７２２ａ及び１７２２ｂを閉鎖して、材料／物体が弾性指部を通って第２の方向に通るのを防止することを可能にする。代替例では、指部１７２２ａ及び１７２２ｂは、剛性材料を含むことができ、弁１７１６の近位部分１７２０は、弾性材料を含むことができる。次に、近位部分１７２０は、指部１７２２ａ及び１７２２ｂを開放して材料／物体が弁１７１６を通って前進するようにし、その後、実質的に静止位置に戻り、材料／物体が弁に逆に流れるのを防止可能にするように機能する。
【００７３】
動作に際して、デバイス１００は、弁１７１６が組織の遠位側に位置決めされるように位置決めする。次に、縫合糸通し部材を使用して結び目２５０等の縫合糸２４０の一部分をデバイス近位部分からデバイス遠位先端部１２に通すことができる。１つの特定例では、縫合糸通し部材は、デバイス近位部分１４内に収容できるスタイレット３１９を備える。動作に際して、スタイレット３１９は、第１の組織区分に前進させ、次に、弁１７１６に更に前進させる。弁１７１６は、拡張又は開放してスタイレット３１９が結び目を弁１７１６に押し進めるのを可能にする（図１５ｂ）。換言すれば、弁の遠位端に形成した遠位開口は、スタイレット３１９が通過するときに拡大する。一例では、弁１７１６の全体は、撓むことができ、スタイレット３１９が結び目を弁に押し進めるのを可能にする。次に、図１５ｃに示すようにスタイレット３１９が後退すると、弁１７１６は、その閉位置に実質的にはね返る。弁の遠位端での遠位開口は、戻って閉鎖し、又は換言すれば、実質的に名目上の大きさに戻り、したがって結び目２５０及び縫合糸２４０が弁１７１６を通って近位に移動するのを防止する。名目上の大きさとは、結び目２５０の大きさと同じ縮尺で比較したものであり、結び目が弁１７１６を通って近位に進行するのを防止するように結び目２５０よりも実質的に小さい。
【００７４】
次に、デバイス１００は、第２の組織区分が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように再位置決め又は回転する。次に、弁１７１６は、本明細書で上記した実施形態のいずれかを使用して欠損の反対側にある第２の組織区分を通して取り出すことができる。
【００７５】
別の例では、図１８ａ〜図１８ｃに示すように、縫合糸２４０を組織の一領域に通すデバイス１００を示す。デバイスは、デバイス遠位先端部１２に結合した捕捉部１８１６を備える縫合糸保持器３１６を備え、捕捉部１８１６は、縫合糸の一部分２４０を受け入れ、保持する縫合糸保持部品を備える。縫合糸２４０の一部分は、スタイレット５１９等の縫合糸通し部材を使用してデバイスの近位部分１４から組織を通ってデバイス遠位先端部１２に通す。スタイレット５１９は、デバイス近位部分内の針１１６内に収容することができる。１つの特定例では、スタイレット５１９は、中空針１１６内の更なる細長部材５１９’内に収容することができる。スタイレット５１９は、細長部材５１９’と共にデバイス近位部分から遠位先端部１２に前進することができる。スタイレット５１９は、縫合糸部分を通し、縫合糸部分を捕捉部１８１６内に押し進める遠位先端部５２０を備える。いくつかの実施形態では、スタイレット５１９の遠位先端部５２０は、縫合糸部分を搬送する鋭利な先端部又は端部５２１を有する。この特定例では、スタイレット５１９は、縫合糸部分を係合し、搬送する１つ又は複数の歯部５２２を更に有する掛かり付スタイレットである。遠位先端部５２０の鋭利な端部５２１及び歯部５２２により、縫合糸結び目２５０をデバイス近位部分１４から（第１の場所の）組織を通して移動させ、デバイス遠位先端部１２で捕捉部１８１６に納置可能にする。いくつかの実施形態では、結び目２５０は、スタイレット３１９に取り外し可能に固定することができる。この特定例では、結び目２５０は、スタイレット５１９の鋭利な端部５２１を使用して結び目２５０を突くことにより、スタイレット５１９に取り外し可能に固定する。結び目２５０は、組織の近位側から組織の遠位側に通しても、捕捉部１８１６の縫合糸保持部品等の縫合糸保持手段によってデバイス遠位先端部１２（図１８ｂ）に保持してもよい。一例では、縫合糸保持部品は、捕捉部１８１６内に指部１８２２を備えることができ、この指部１８２２は、撓むことができ、スタイレット５１９が結び目２５０を捕捉部１８１６に通すのを可能にする。その後、指部１８２２は、スタイレット５１９が後退すると、名目位置に戻り、結び目２５０を捕捉部１８１６内に捕捉、保持する（図１８ｃ）。次に、捕捉部１８１６を（第１の位置とは異なる第２の場所の）組織を通して後退させ、組織の遠位側から組織の近位側に通すことができる。捕捉部１８１６は、本明細書で上記した実施形態のうちいずれかの縫合糸保持器取出し部材を使用して後退することができ、縫合糸２４０を第２の組織場所に通すことができる。縫合糸２４０が第１の組織場所及び第２の組織場所を貫通すると、縫合糸の対向自由端が一緒になり、閉鎖結び目が実現されて、欠損を近づけるように２つの端部を所定位置に固定することができる。
【００７６】
本発明の代替実施形態では、図１９Ａに示すデバイス１００が開示される。本明細書で上記した実施形態と同様に、デバイス１００は、長手方向延在首部１５を介して遠位先端部１２に結合するシャフト１６を有する。シャフト１６は、デバイス近位部分１４の一部である。組織受入れ間隙１０は、遠位先端部１２と近位部分１４との間に形成される。遠位先端部１２は、縫合糸保持器３１６を受け入れる室１２Ｂを画成する。最初に、縫合糸保持器３１６を室１２Ｂ内に収容する。遠位先端部１２は、スロット１９４０を画成する。１つの特定例では、遠位先端部１２内のスロット１９４０は、その外側面に沿って軸方向及び周方向に配置されたＬ字形スロットである。Ｌ字形スロット１９４０は、遠位先端部１２の外側に沿って長手方向又は軸方向に配置された略長方形のスロット１９４０ａを備える。長方形スロット１９４０ａは、遠位先端部１２の外側に沿って周方向に配置された実質的に正方形のスロット１９４０ｂと連通する。１つの特定例では、縫合糸保持器３１６は、２つ以上の指部１９２２を有する捕捉部１９１６を備える。他の例では、縫合糸保持器３１６は、本明細書ですでに説明した実施形態に記載の種類のものであってもよい。捕捉部１９１６は、図１９Ｂ及び図１９Ｃに示すように、捕捉部１９１６の外側表面に沿って軸方向に配置した実質的に長方形のスロット１９４２も画成する。捕捉部１９１６は、捕捉部のスロット１９４２が遠位先端部１２のスロット１９４０ａに実質的に近接して位置決めされるように位置決めする。換言すれば、長方形スロット１９４０ａ、１９４２は、互いに対して実質的に同軸方向に位置合わせする。図１９Ｄに示すように、針１１６は、シャフト１６の近位部分１４内に配置する。
【００７７】
動作に際して、デバイス１００は、欠損の部位における組織の一領域内に挿入する。デバイス１００は、欠損の一方の側の第１の組織区分が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように位置決めする。針１１６は、縫合糸２４０をデバイス近位領域１４から第１の組織区分を通ってデバイス遠位先端部１２に搬送するのに使用する。１つの特定例では、針１１６は、縫合撚糸２４０が着脱可能に固定する切欠き部又はスロット１１７を備え、縫合撚糸２４０は、その遠位端に結び目２５０を備える。針１１６をデバイス近位部分１４から遠位先端部１２に前進させる。いくつかの実施形態では、針１１６は、捕捉部１９１６内に受け入れられるような大きさとすることができ、スロット１９４０、１９４２に移送するために、切欠き部１１７内に保持した縫合糸２４０を移送するのに使用することができる。他の実施形態では、針１１６は、縫合糸２４０を第１の組織区分に搬送し、針１１６が捕捉部１９１６と当接するまで更に前進させる。スタイレット３１９は、針１１６内に収容され、縫合糸２４０を遠位先端部１２内に納置するために使用する。スタイレット３１９を捕捉部１９１６内に受け入れられるまで遠位に移動させる。スタイレット３１９は、図１９Ｄに示すようにスロット１９４０ａ、１９４２を通るように結び目２５０を押し進める。より具体的には、縫合糸２４０は、結び目が針１１６の外側に置かれるように針１１６内のスロット１１７内に位置決めする。針１１６のスロット１１７は、遠位先端部１２のスロット１９４０、１９４２及び縫合糸保持器のそれぞれと位置合わせされ、それにより、針１１６が前進し、捕捉部１９１６に当接したときにスタイレット３１９は縫合糸２４０をスロット１９４０、１９４２内に前進させる。したがって、縫合糸２４０の結び目２５０は、スタイレット３１９を使用して針１１６によって搬送され、次に、捕捉部１９１６内及びスロット１９４０ａ、１９４２内に前進し、それにより遠位先端部１２の外側に載置される。スタイレット３１９は、結び目２５０がスロット１９４０ａ及び１９４２のそれぞれの遠位端で位置決めされるまで更に前進する。次に、捕捉部１９１６を、スタイレット３１９又は針１１６を使用して例えば時計回りに回転させる（すでに本明細書に記載した実施形態と同様に）。針１１６又はスタイレット３１９を回転可能にする機構をデバイス近位部分１４内に設けることができる。捕捉部１９１６の時計回りの回転により、スロット１９４２が径方向に移動可能になる。これにより、捕捉部１９１６のスロット１９４２は、現在遠位先端部１２の実質的に正方形のスロット１９４０ｂと位置合わせ可能になり、図１９Ｅ及び図１９Ｆに示すようにスロット１９４０ｂ内に結び目２５０を捕捉又は係止する。結び目は、スロット１９４０ｂ内に保持され、スロット１９４０ｂの近位壁に載置／当接する。これは、結び目２５０が近位に移動するのを防止する。次に、針１１６及びスタイレット３１９を後退させる。
【００７８】
次に、デバイス１００は、第２の組織区分が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように回転させ、再位置決めする。次に、針１１６及びスタイレット３１９は、針１１６が捕捉部１９１６に当接するまで第２の組織区分に再前進させる。次に、スタイレット３１９は、スタイレット３１９の先端部が捕捉部に遠位に位置決めされ、スタイレット３１９が捕捉部１９１６と係合するまで更に前進させる。次に、スタイレット３１９は、反時計回りに回転してスロット１９４２を径方向に移動させ、それにより遠位先端部１２のスロット１９４０ａと再度位置合わせされる。結び目２５０は、スロット１９４０ｂの近位壁ともはや当接しておらず、針のスロット１１７及び捕捉部のスロット１９４２内で近位方向に自由に移動できる。したがって、次に、図１９Ｇに示すようにスタイレット３１９を後退させて結び目２５０と共に捕捉部１９１６を引き抜く。これにより縫合糸２４０を第２の組織区分に通すことが可能になる。次に、縫合糸２４０は、欠損を近づけるために使用することができる。
【００７９】
縫合糸結び目を配置するデバイスの実施形態
本発明の別の広範な態様では、デバイス１００は、図２１〜図２７に示す様々な実施形態で例示する、一部事前縛り縫合糸結び目等の縫合糸結び目を配置する特徴部を含む。デバイス１００のいくつかの実施形態は、保持要素を含み、この保持要素は、結び目配置手順の少なくとも一部の間、縫合糸の一部分を保持するようにデバイス１００に結合される。
【００８０】
一部事前縛り結び目をデバイスに直接結合する特徴部
具体的には図２１ａに示すように、いくつかの実施形態では、デバイスは、それに配置した保持又は張設要素９００を有する細長部材１１０を備える。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、縫合糸結び目を配置することに加えて、結び目を配置する前に組織の一領域２００に縫合糸２４０を通すために使用することができる。例えば、デバイス１００は、本明細書で記載したように、欠損３００を有する組織の一領域２００の第１の区分２０１及び第２の区分２０２に縫合糸を通すために使用することができる。他の実施形態では、別のデバイスは、縫合糸２４０を組織の領域２００に通すために使用することができ、デバイス１００は、縫合糸結び目を配置するのに使用される。
【００８１】
図示する実施形態では、縫合糸２４０は、細長部材１１０周囲の１つ又は複数のループ７００内に形成される。１つの特定例では、保持又は張設要素９００は、１つ又は複数の縫合糸ループ７００の場所に近位（ユーザに対して）にデバイス１００に結合することができる。１つ又は複数のループ７００から延在する縫合糸２４０の第１の部分７０１は、デバイス１００の遠位端部に結合する。１つの特定例では、第１の部分７０１は、ポスト７０３を画成する。ポスト７０３の区分７０３ａは、全体が組織２００、具体的には組織の区分２０２から、それが結合するデバイス１００に延在する。一方で区分７０３ｂは、組織２００、具体的には組織２００の区分２０１から縫合糸２４０のループ７００に延在する。使用中、区分７０３ａ、７０３ｂのそれぞれの長さ部は、手順の間の様々な点で異なってもよい。縫合糸２４０の第２の部分７０２は、１つ又は複数のループ７００から延在し、保持又は張設要素９００と相互作用し、第２の部分７０２は、第１の部分７０１に実質的に長手方向に対向する（即ち縫合糸がデバイスから解放される場合、例えば真っ直ぐな部分７０２は、部分７０１に実質的に長手方向に対向することになる）。１つの特定例では、縫合糸２４０の第２の部分７０２は、係止器７０４を形成する。１つの特定例では、第２の部分７０２は、保持又は張設要素９００の下を通され、保持又は張設要素９００と細長部材１１０との間で摩擦係合状態で保持される。他の実施形態では、縫合糸２４０は、他の様式で保持又は張設要素９００を通して送られ、保持することができる。図２４及び図２６に示す代替実施形態では、一部事前縛り結び目のループ７００は、シャフト１６の一部分に形成することができる。
【００８２】
弾性ばね部材の形態の保持又は張設要素を備える、結び目配置デバイスの代替実施形態
代替実施形態では、保持又は張設要素は、図２４に示す弾性ばね部材９１２を備えることができる。ポスト７０３がループ７００を通して引っ張られたときの、事前縛り結び目のループ７００が、デバイス１００から、ダインズ・ノット（Ｄｉｎｅｓ  ｋｎｏｔ）７２０を形成する縫合糸２４０のポスト７０３上に配置された後のデバイス１００を例示する。すでに説明した実施形態と同様に、縫合糸２４０の第１の部分７０１は、ポスト７０３を形成し、縫合糸２４０の第２の部分７０２は、係止器７０４を形成し、ポストは区分７０３ａ及び７０３ｂを備える。係止器７０４は、デバイス１００に結合する弾性ばね部材９１２によって張力状態で保持される。１つの特定例では、弾性ばね部材９１２は、フック形であってもよい。係止器は、ループＹ内に形成することができ、ループＹは、ループＹを通る弾性フック形部材９１２によって係合して保持することができる。
【００８３】
代替実施形態では、係止器７０４等の、縫合糸の第２の部分７０２を保持する保持又は張設要素９００は、連結機械部品を含んでいてもよい。一例では、保持又は張設要素９００は、２つの連結機械部品を備えることができ、第１の機械部品は、係止器７０４に結合し、係止器７０４に張力を維持する。換言すれば、保持又は張設要素９００は、係止器７０４の移動に対する抵抗をもたらす。保持又は張設要素は、係止器７０４に対して摩擦力をもたらすことができる。第１の機械部品は、第２の機械部品と相互作用する（即ち２つの部品は互いに協働的に係合する）。
【００８４】
一部事前縛り結び目をデバイスに間接的に結合する特徴部
デバイス１００に関して以下で概説する特徴部が、図２２ａに示すように開示する。この図２２ａは、図１、図４〜図６に関して本明細書で上記した種類のものである。デバイス１００は、長手方向延在首部１５を介して遠位先端部１２に結合したシャフト１６を有する。シャフト１６は、デバイス近位部分１４の一部である。組織受入れ間隙１０は、遠位先端部１２とシャフト１６との間に形成される。針１１６は、デバイス近位領域１４内に収容され、縫合糸又は縫合撚糸２４０の一部分は、デバイス１００、例えば針１１６に結合する。いくつかの実施形態では、縫合糸２４０は、例えば針先端部の近傍に針１１６内に固定することができる。この特定例では、縫合糸２４０は、結び目を形成し、針先端部内のスロット内に保持することができる。
【００８５】
縫合糸２４０は、シャフト１６の一部分の周囲に巻かれた１つ又は複数のループ７００を形成／構成することができる。換言すれば、縫合糸２４０は、一部又は全部事前縛り結び目を形成することができる。１つの広範な態様では、本発明の実施形態は、一部又は全部事前縛り結び目のループ７００をデバイス１００に間接的に結合する手段を提供する。換言すれば、一部又は全部事前縛り結び目は、一部事前縛り結び目のループ７００をデバイス１００に直接結合又は縛りすることなく設けられる。図２２ａ〜図２２ｇに示すそのような１つの例では、一部又は全部事前縛り結び目の１つ又は複数のループ７００は、結び目摺動器８００の周囲に形成され、この結び目摺動器８００は、シャフト１６に組み付けられ、そこに着脱可能に結合する。１つの特定例では、ループ７００は、結び目摺動器８００の可撓性アーム８１８に対し近位に結び目摺動器の外側周囲に巻かれる。図２２ｃ及び図２２ｄ（ｉｉｉ）では、アーム８１８をその初期位置で示す。アーム８１８は、その第１の位置８１８Ａでは、ループ７００が結び目摺動器８００から外れて摺動するのを防止し、したがって遮断部材８１８としての役割を果たす。
【００８６】
図２２ｃに関して、縫合糸２４０は、針１１６から出て近位に延在し、サービス・ループＬを形成する。次に、縫合糸２４０は、結び目摺動器８００の一部分の周囲に１つ又は複数のループ７００を構成する。ループ７００に対し遠位に針１１６に結合した縫合糸２４０の部分を、縫合糸２４０の第１の部分７０１と呼ぶことができる。縫合糸２４０の実質的に長手方向に対向する第２の部分７０２は、縫合糸ループ７００から近位に延在する。１つの特定例では、縫合糸２４０の第２の部分７０２は、係止器又は結び目係止器を形成する。１つの特定例では、縫合糸の第１の部分７０１はポストを画成する。
【００８７】
特定例では、図２２ｄ（ｉ）に示すように、結び目摺動器８００は、内側摺動器本体８０２及び外側摺動器本体（又は外部結び目摺動器）８０４を備える。内側摺動器本体８０２は、実質的に円筒の突出部８０６を備える。突出部８０６は、内腔８１０及び遠位開口８１２を画成する。長手方向延在スロット８１４は、突出部８０６の長さ部に実質的に沿って延び、遠位開口８１２及び内腔８１０と連通する。更に、結び目摺動器８００の背面図を示す図２２ｄ（ｉｉ）に示すように、部分円形スロット８１６は、突出部８０６の基部で内側摺動器本体８０２内に形成され、突出部８０６を部分的に囲む。境界又は縁部８１７は、スロット８１６を画成する。スロット８１６は、結び目摺動器８００の背面透視図を示す図２２ｄ（ｉｉｉ）にも示すようにスロット８１４及びデバイス内腔８１０と連通する。いくつかの実施形態では、保持又は張設要素は、突出部８０６に組み付けられる。いくつかの例では、保持又は張設要素は、Ｏリング（「エラストマ・リング」）等の弾性材料、又は断面の短いチューブを含む。図２２ａ〜図２２ｈに示す特定の実施形態では、保持又は張設要素は、Ｏリング９１０を備える。１つの特定例では、Ｏリング９１０によって付与される保持力は、摩擦力を含むことができる。いくつかの実施形態では、保持力は、垂直力及び摩擦係数を変更することにより変動させることができる（摩擦係数は、材料特性又は表面粗さを変更することにより変えることができる）。
【００８８】
すでに述べたように、ループ７００は、結び目摺動器８００上に形成され、図２２ｃに示すように、縫合糸２４０の第１の部分７０１及び第２の部分７０２は、ループ７００から延在する。いくつかの実施形態では、縫合糸２４０の第２の部分７０２の一区分は、保持又は張設要素（Ｏリング９１０等）によって所定位置に規制又は実質的に保持することができる。他の実施形態では、保持又は張設要素（Ｏリング９１０等）は、縫合糸２４０の第１の部分７０１及び第２の部分７０２の両方を固定するのに使用することができる。例示的実施形態では、図２２ｄ（ｉ）〜図２２ｄ（ｉｉｉ）に示すように、縫合糸２４０の第２の部分７０２は、外部結び目摺動器８０４内の開口８０５を通り、内側摺動器本体８０２の突出部８０６内に形成した開口８１２内に入る。次に、縫合糸２４０は突出部８０６の内腔８１０を通る。Ｏリングを使用して縫合糸部分７０２を固定するために、縫合糸２４０は、図２２ｄ（ｉｖ）に示すスロット８１６に沿った方向Ｇに案内することができ、それにより、縫合糸２４０は、Ｏリング９１０によって保持され、突出部８０６とＯリング９１０との間に挟まれる。
【００８９】
このことを、縫合糸２４０が、長手方向延在スロット８１４から出るように外側横方向に（方向矢印Ａで示すように）案内する図２２ｅに更に示す。次に、縫合糸２４０は、突出部８０６とＯリング９１０との間に位置決めされるように円形運動（方向矢印Ｂで示すように）でスロット８１６に案内することができる。弾性Ｏリング９１０は、縫合糸２４０の第２の部分７０２への張力を維持する力を付与することによって縫合糸２４０の第２の部分７０２を実質的に保持又は規制する。具体的には、Ｏリングは、縫合糸の第２の部分７０２を摩擦係合することによって縫合糸の第２の部分７０２に張力を維持するように機能する。第２の部分７０２を保持することに加えて、Ｏリング９１０等の縫合糸保持要素は、縫合糸第１の部分７０１のサービス・ループＬ等の縫合糸２４０の１つ又は複数の他の部分を保持することができる。そのような１つの例では、第１の部分７０１のサービス・ループＬは、上記したように第２の部分７０２と共にＯリングに通すことができる。第１の部分７０１のサービス・ループＬ及び第２の部分７０２の両方は、Ｏリングに通した後、デバイス近位部分１４、例えば図２２ｆに示す管を通って送ることができる。そのような１つの例では、Ｏリングは、サービス・ループＬを張って保つように機能し、縫合糸部分７０１の一端がデバイス・シャフト１６内に収容した針１１６に結合したままであることを可能にする。特定例では、縫合糸部分７０１は、縫合糸部分７０１の端部で形成した結び目を介して針先端部に結合する。Ｏリングは、縫合糸部分７０１を張って保ち、結び目を針先端部内スロット内に保持するのに役立つ。
【００９０】
一部事前縛り結び目を制御配置する特徴部
１つの広範な態様では、本発明の実施形態は、一部又は全部事前縛り結び目の制御配置を可能にする手段を提供する。この広範な態様の特徴部として、解放可能結合部を介してデバイスのシャフト／ハンドルに結合する結び目摺動器が設けられる。この広範な態様の更なる特徴部として、所定力が解放可能結合部に付与されるまで、一部又は全部事前縛り結び目が摺動するのを防止する手段が提供される。
【００９１】
結び目摺動器を解放可能に結合する特徴部
アームの突出部を使用する着脱可能結合部
１つの特定例では、近位部分１４のシャフト１６は、結び目摺動器８００の突出部８２０と協働的に係合する、図２２ｊに示す切欠き部又は窪み１６０１を備える。一例では、突出部８２０は、外側摺動器本体８０４の可撓性アーム８１８に形成され、この可撓性アーム８１８は、窪み１６０１と協働的に係合して結び目摺動器８００をシャフト１６に着脱可能に結合するようにする。いくつかの実施形態では、突出部８２０は、結び目摺動器８００のあらゆる他の適切な場所で形成することができる。他の実施形態では、突出部は、結び目摺動器８００内で窪みを係合することができるシャフト１６に形成することができる。或いは、結び目摺動器８００をデバイス１００に着脱可能に結合可能にする、あらゆる他の係合機構を備えることができる。
【００９２】
摺動器の突出部及びデバイス近位部分を使用する着脱可能結合
１つの特定例では、図２２ｉ及び図２２ｊに示すように、突出部８２０’は、中空キャビティ８２３を画成する外側摺動器本体８０４の一部分８２２内に形成することができる。次に、結び目摺動器８００の部分８２２をデバイス近位部分１４の隆起区分１４０１に組み付ける。換言すれば、デバイス近位部分１４の隆起区分１４０１は、結び目摺動器８００によって画成した中空キャビティ８２３内に受け入れられる。一例では、隆起区分１４０１は、デバイス近位部分１４の一部を形成するハンドル本体の上に形成される。更なる突出部１４０２が隆起部分１４０１の上に形成される。結び目摺動器８００が隆起部分１４０１に組み付けられると、デバイス近位部分の突出部１４０２及び結び目摺動器の突出部８２０’は、スナップ嵌合係合を形成し、摺動器８００をデバイス近位部分１４に着脱可能に結合する。このことは、デバイスの出荷及び／又は取扱いの間、並びに使用中、結び目摺動器８００をその近位位置から解放することが望まれるとき等まで、近位位置のままにするのを保証するのに役立つ。
【００９３】
結び目摺動器とデバイス近位部分との間の受動結合
図２２ｋに示す１つの特定例では、結び目摺動器８００は、デバイス１００のシャフト１６に受動的に結合される。図示するように、Ｏリング９１０は、突出部８０６及び更なる突出部８０６’に組み付けられる。シャフト１６は、Ｏリング内に押し込み、Ｏリングを撓ませる。したがって、Ｏリングとシャフト１６との間に接点がある。結び目摺動器８００は、Ｏリング９１０とシャフト１６との間の干渉又は摩擦係合を介してシャフト１６に受動的に結合する。Ｏリングとシャフト１６との間の摩擦係合は、結び目摺動器８００がシャフト１６から早期に配置又は分離するのを防止するのに十分である。
【００９４】
一部事前縛り結び目をデバイスに遠位に配置する特徴部
別の広範な態様では、本発明の実施形態は、一部事前縛り結び目をデバイスから外して遠位に配置させる特徴部を提供する。この広範な態様の特徴として、本発明の実施形態は、配置前に、一部事前縛り結び目のループがデバイス内（例えばデバイスの組織受入れ間隙内）に引っ掛かるのを防止する手段を提供する。この特徴部の一例として、デバイスに着脱可能に結合する結び目摺動器が設けられ、この結び目摺動器は、遠位位置に摺動して組織受け入れ間隙を覆い、ループは、間隙が覆われた後に解放され、ループが間隙内で係合するのを防止する。結び目摺動器は、結び目摺動器が間隙を越えて遠位位置に存在するまでにループが外れて摺動するのを防止し、結び目摺動器が間隙を越えて遠位位置に存在する点では、結び目摺動器はループを配置又は解放可能にする。１つの特定例では、結び目摺動器は、可撓性アームを有し、摺動器が組織受入れ間隙に対して遠位位置に存在するまでにループが外れて摺動するのを阻止／防止し、摺動器が組織受入れ間隙に対して遠位位置に存在する点では、アームは組織受入れ間隙内に曲がることができ、結び目摺動器からループを外して摺動可能にする。更なる例では、アーム及び結び目摺動器は、縫合糸の摺動を容易にするテーパ部を有する。
【００９５】
結び目摺動器をその遠位位置に位置決めするための停止機構
停止機構は、結び目摺動器に後部フックを備える
結び目摺動器８００がシャフト１６に沿って遠位に移動するときに、停止機構は、結び目摺動器８００を組織受入れ間隙１０を覆って位置決め可能にすることを実現できる。この遠位位置では、結び目摺動器８００は、この遠位位置で組織受入れ間隙１０を覆っているので、ループ７００が組織受入れ間隙１０内で解放され、その中で引っ掛かるのを防止する。一実施形態では、結び目摺動器８００は、後部フック８２４を備える。特定例では、後部フック８２４は、内側摺動器本体８０２の一部である。後部フック８２４は、図２３ｂ（ｉ）に示すように、窪み又は溝１６０３に沿って摺動するように動作可能であり、シャフト１６の一部分に沿って延びる。後部フック８２４が窪み又は溝１６０３の端部に到達すると、結び目摺動器８００が更に遠位に移動することは妨害される。後部フック８２４は、シャフト１６の一部分と当接又は係合し、結び目摺動器８００を組織受入れ間隙１０を覆って遠位位置に位置決め可能にする。後部フック８２４は、可撓性アーム８１８が組織間隙１０と整列／組織間隙１０に近接するように結び目摺動器８００を正確な位置で停止させ、それによって、可撓性アーム８１８は、張力が縫合糸２４０に付与されたときに組織受入れ間隙１０内で偏向することができ、ループ７００を解放可能にする。更に、後部フック８２４は、結び目摺動器８００がシャフト１６から脱落するのを更に防止することができる。
【００９６】
停止機構はスナップを備える
他の実施形態では、結び目摺動器の遠位移動を停止する代替手段を設けることができる。一例では、スナップ又はスナップ・アームが、後部フックの代わりに設けられ、結び目摺動器８００を所望の遠位位置で停止可能にする。スナップは、シャフトの方に能動的に付勢することができ、付勢力でシャフトを挟む又は掴む係合特徴部を備えることができる。結び目摺動器８００がシャフトに沿って遠位に移動するとき、スナップは、組織受入れ間隙に到達するまでシャフトと共に進み、付勢力のために組織受入れ間隙の中で偏向する（又は組織間隙内に嵌合する）。その結果、スナップは、遠位先端部１２の近位面に当接／近接面を停止する。１つの特定例では、２つのスナップ又はスナップ・アームは、組織受入れ間隙１０と遭遇する縫合糸部分７０１のぴんと張った区分７０３ａに干渉する一つのスナップの危険性を緩和するために設けることができる。これによりスナップのうち少なくとも１つが組織受入れ間隙１０内に偏向し、その所望の遠位位置で結び目摺動器８００を停止可能にする。
【００９７】
ループを解放可能にする特徴部
偏向可能な可撓性アーム
本明細書で上記したように、ループ７００は、アーム８１８によって所定位置に保持され、ループ７００が外れて摺動するのを防止する。可撓性アーム８１８は、結び目摺動器８００がその遠位位置にあるまでシャフト１６に位置決めされ、そこに載置されている。アーム８１８がその初期位置８１８Ａにある間、アーム８１８は、シャフト１６によって作出した障害物によって内側に曲がることはない。しかし、結び目摺動器が遠位位置にあるときに可撓性アーム８１８の内側運動はシャフト１６によってもはや阻止されない。というのは、可撓性アーム８１８は、現在組織受入れ間隙１０隣接して位置決めされるからである。したがって、図２３ｂ（ｉｉ）に示すようにデバイス１００が引っ張られるにつれて、縫合糸２４０への連続張力により、可撓性アーム８１８を組織受入れ間隙１０内の第２の又は曲げ位置８１８Ｂで内側に曲げるか又は偏向させる。ループ７００は、アーム８１８によってもはや実質的に阻止されず、アーム８１８から外れて遠位に自由に摺動できる。一例では、図示するように、結び目摺動器８００のアーム８１８は、角度が付けられるか、テーパ付けされ、ループ７００をアーム８１８のテーパ表面に沿って摺動可能にすることによりループ７００の取り外しを容易にする。特定例では、図示するように、アーム８１８は、遠位テーパ及び近位テーパを備える略三角の形状である。いくつかの実施形態では、アーム８１８は、能動的に付勢され、アーム８１８が組織受入れ間隙１０に近接して位置すると、シャフト１６が作出する遮断／障害物が何もない場合に、アーム８１８は、アーム８１８が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるようにアーム８１８の付勢位置に向かって内側に移動する。いくつかの実施形態では、アーム８１８は、デバイス遠位先端部１２に対して遠位のその第２の位置内でアームを偏向可能にするような大きさとすることができる。換言すれば、アーム８１８は、組織受入れ間隙１０内に偏向するのではなく、アーム８１８は、デバイス１００に対し遠位のスペース内で偏向する。いくつかの実施形態では、ループ７００を解放するための自動機構を備えることができる。そのような１つの例では、ループ７００は、ユーザがボタンを押したときに解放することができる。或いは、いくつかの実施形態では、ループ７００は、トリガの第３の引き等、トリガを更に引くことによって解放することができる。
【００９８】
結び目摺動器のテーパ
更に、いくつかの実施形態では、結び目摺動器８００は、その一部分に沿って、遠位端に向かって下に角度及びテーパが付けられており、換言すれば、結び目摺動器８００の直径は、その近位端部から遠位端部に低減する。いくつかの実施形態では、結び目摺動器８００は、テーパ部分の間に下方段を含むことができる。ループ７００は、結び目摺動器８００周囲に巻かれており、したがって、結び目摺動器８００周囲を締めつけるので、結び目摺動器８００の下方テーパがループ７００を比較的容易に解放／摺動可能にする。更に、結び目摺動器８００の下方テーパは、ループ７００が結び目摺動器８００に引っ掛かる（又は、把持／縛る）のを防止することができ、したがってループ７００を解放可能にする。いくつかの実施形態では、遠位方向は、ユーザから離れたデバイス１００の長手軸に沿った方向として画成され、近位方向は、デバイスの長手軸に沿ったユーザへ向かう方向として画成される。更に、結び目摺動器８００の上部は、アーム８１８が位置決めされる結び目摺動器８００の側部として画成され、一方で結び目摺動器８００の底部はその反対側として画成される。いくつかの実施形態では、図２３ａに示すようにループを結び目摺動器８００に設置するとき、側部から見たときにループ７００は、シャフト１６に対して垂直／直角ではない場合がある。ループ７００は、図示するように、垂直又は直角からのある角度で配向することができる。ループの底部分は、結び目摺動器８００の底部と接触するループ７００の部分として画成し、ループの上部分は、結び目摺動器８００の上部分と接触するループ７００の部分として画成される。いくつかの実施形態では、ループ７００の底部分が上部分に近位に位置決めされる場合、張力がループ７００に付与されてループ７００を解放するので、上部分が移動し始め、ループは結び目摺動器８００に把持／縛ることができ、外れない。したがって、いくつかの実施形態では、ループ７００は、結び目摺動器８００の底部におけるループ７００の底部分が結び目摺動器８００の上部におけるループ７００の上部分に遠位に位置決めされるように配向することができる。
【００９９】
代替形態
間隙を受け入れる組織に及ぶ針
いくつかの実施形態では、一部事前縛り結び目を配置する前に組織受入れ間隙１０にわたって針１１６が及ぶようにする手段を備えることができる。１つの特定例では、デバイス１００を引き抜いて、一部事前縛り結び目を配置する。デバイス１００を引き抜く際に、事前縛り結び目の縫合糸ループ７００は、最初にシャフト１６に沿って遠位に摺動し、次に、組織受入れ間隙１０にわたって及ぶ針１１６に沿って摺動する。次に、ループ７００は、遠位先端部１２に摺動することができ、その後、デバイス１００に対して遠位に解放される。更なる特徴部を備えて、針１１６と遠位先端部１２との間の移行部で縫合糸ループ７００の移動を容易にすることができる。
【０１００】
組織受入れ間隙を覆う管
いくつかの実施形態では、デバイス１００は、シャフト１６周囲に位置決めした鞘状の覆い又は管を備えることができる。一部事前縛り結び目を配置する前に、鞘状の覆い又は管は、組織受入れ間隙１０にわたって及ぶか、又はそれを覆うように前進させることができる。上記で説明した実施形態と同様に、１つの特定例では、デバイスを引き抜いて、一部事前縛り結び目のループ７００を解放／配置することができる。ループ７００は、組織受入れ間隙１０にわたって及ぶ鞘状の覆い又は管に到達するまでシャフト１６に沿って遠位に摺動することができる。次に、ループ７００は、鞘状の覆い又は管に沿って、及び遠位先端部１２上に摺動することができる。次に、ループ７００は、デバイス遠位先端部１２に対して遠位に解放することができる。１つの特定例では、鞘状の覆い又は管は、透明な管を含むことができる。
【０１０１】
デバイス遠位先端部の操作
デバイス遠位先端部の後退
いくつかの実施形態では、デバイス１００の遠位先端部１２は、組織受入れ間隙１０を閉鎖するように後退させてことができ、一部事前縛り結び目のループ７００を組織受入れ間隙１０内に引っ掛かることなく解放可能にする。したがって、一例では、デバイス１００を後退させてループ７００を解放したとき、ループ７００は、シャフト１６に沿って遠位に摺動し、次に、組織受入れ間隙１０を取り除いた／閉鎖した遠位先端部１２に沿って摺動することができる。次に、ループをデバイス遠位先端部１２に対して遠位に解放することができる。
【０１０２】
デバイス遠位先端部の旋回
代替実施形態では、デバイス１００の遠位先端部１２は、シャフト１６に枢動可能に結合し、事前縛り結び目を配置／解放する前にシャフト１６に対して枢動又は旋回することができる。したがって、遠位先端部１２は、ループ７００の経路から離れて枢動（又は回転）することができる。次に、ループ７００を解放し、組織受入れ間隙１０内で引っ掛かることなくシャフト１６に沿って遠位に摺動させることができる。
【０１０３】
これらの実施形態のそれぞれは、使用中のデバイスを参照して本明細書の以下でより詳細に説明する。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、デバイス１００は、図２８ａ〜図２８ｈ及び図２９ａ〜図２９ｅを参照して本明細書の以下で説明するように、縫合糸を管理する特徴部を含む通し縫合糸を備えることができる。
【０１０５】
縫合糸管理のための特徴部
１つの広範な態様では、本発明のデバイスは、縫合糸管理のための特徴部を備える。特定の特徴部は、導入手段によって縫合糸への損傷を防止するデバイス内に組み込まれている一方で、他の特徴部は、縫合糸を送るデバイス内に組み込まれている。一層更に、デバイスが閉塞するのを防止する特徴部を備える。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、本発明は、縫合糸を拘束せずに送らせる構造体／特徴部を備える。この一例として、本発明の実施形態はスロットを備える。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、本発明は、縫合糸が操作される間に縫合糸への損傷を制限する手段を提供する。この一例として、本発明の実施形態は、縫合糸を擦り切らすことなく自由に通すスペーシング／間隙を提供する。別の例では、本発明の実施形態は、擦り切れ等、縫合糸への損傷を防止する切込み等の表面変形部を提供する。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、本発明は、デバイスが閉塞又は係止するのを防止する手段を提供する。この一例として、本発明の実施形態は、縫合糸がデバイス機構を縛るのを防止する、縫合糸用スペーシング／間隙を提供する。別の例では、本発明の実施形態は、切込み等の表面変形部を提供して、縫合糸がデバイス機構を縛るのを防止するような縫合糸のためのスペースを設ける。
【０１０９】
例１
上記した様々な特徴部を図２８ａ〜図２８ｈに示すデバイスの使用法を参照して説明する。縫合糸管理に関するデバイスの特定の特徴部を１つ又は複数の段階の医療措置を参照して説明することがある（即ち、同じ特徴部が２回以上の段階の措置で役割を果たす場合は、その特徴部を２回以上説明する場合がある）。
【０１１０】
縫合糸２４０を組織の一領域に通すデバイス１００を開示する。デバイス１００は、シャフト１６を備えるデバイス近位部分１４を備え、このシャフト１６は、遠位先端部１２を有するデバイス遠位先端部部分に結合する。デバイス１００は、デバイス１００内に収容した縫合糸移動組立体２８２２を更に備え、縫合糸２４０をデバイス近位部分１４と遠位先端部１２との間で移動させる。縫合糸移動組立体２８２２は、スタイレット２８１９が位置決めされる針１１６を備える。スタイレット２８１９及び針１１６は、シャフト１６によって画成した室又は通路１６Ｂ内に収容される。縫合糸２４０（結び目２５０等の拡大部分を備える）は、一方の端部で針１１６に保持され、結び目２５０は、針内に保持され、スタイレット２８１９は、結び目２５０に対して近位に位置決めされる。
【０１１１】
例えば最初に組織に縫合糸を遠位に通す間に使用する特徴部
縫合糸の送りを容易にする特徴部
いくつかの実施形態では、記載するデバイス１００は、縫合糸の拘束を制限して縫合糸２４０を送るのを可能にする構造体／特徴部を備える。１つの特定例では、縫合糸２４０の送りを容易にする特徴部は、スロットを備える。縫合糸２４０は、スロット２８１７を通して針の外部に案内され、図２８ｂに示すようにシャフト１６内に形成したスロット２８１７’と同様のスロットを通って存在する。針スロット２８１７及びシャフト・スロット２８１７’は、図２８ａ及び２８ｂに示すように互いに対して９０度回転する。換言すれば、針スロット２８１７及びシャフト・スロット２８１７’は、互いに径方向にずれる。結び目２５０等の縫合糸２４０の拡大部分は、針内のスロット２８１７を通ることができず、したがって縫合糸の拡大部分の位置は針内腔内に維持される。針内のスロット２８１７は、近位に、例えば針１１６の遠位端に近接して位置決めすることができる。
【０１１２】
一例では、スロット２８１７及び２８１７’は、縫合糸２４０をシャフト１６の外部へ送るように設計され、それにより縫合糸２４０は、縫合糸移動組立体２８２２の前への移動を干渉せず、したがって縫合糸２４０への損傷が実質的に最小になる。したがって、図示する特定の実施形態では、縫合糸２４０が擦り切れる、又はこすれる危険が実質的に低減する。というのは、針／スタイレット組立体は、遠位に前進して、縫合糸２４０を組織の区分（組織受入れ間隙２８１０内に位置決めした）に通し、縫合糸保持器内に入れるからである。いくつかの実施形態では、スロット２８１７は、尖っていない面を備え、この面は、縫合糸２４０がスロットに送られるときに縫合糸２４０を損傷する危険を更に最小にすることができる。更に、スロット２８１７は、縫合糸２４０が針１１６の鋭い先端部にわたって送られるのを防止することによって縫合糸２４０への損傷を防止するのにも役立ち得る。更に、スロット２８１７は、縫合糸２４０が挟まれることによって損傷するのを最小にし、デバイス１００が閉塞又は係止されるのを防止する。シャフト１６のスロット２８１７’は、針スロット２８１７と共に作用して、デバイスが縛られ／ロックされることによってデバイスが故障する危険を減らすことを含めた、同様の機能を実施する。いくつかの実施形態では、図２８ａに示すように、縫合糸をスタイレット３１９と針１１６との間に摩擦接触させて保持することができる。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、スロット２８１７は更なる利点を提供することができる。１つの特定例では、縫合糸２４０は、針１１６の傾斜端部面の後ろのスロット２８１７に位置させるので、針のスロット２８１７は、縫合糸２４０に張力を付与することが可能になり、一方で結び目２５０を針内に留めることができる（縫合糸２４０が針１１６の内側壁に引っ張られたとき）。スロット２８１７がない場合は、縫合糸２４０は、張力が縫合糸２４０に付与されたときに針１１６から出ることができる。換言すれば、スロット２８１７がない場合は、張力により縫合糸２４０を針１１６から引っ張ることができる。したがって、針スロット２８１７は、縫合糸２４０を針スロット２８１７内に維持可能にし、それにより、針１１６を捕捉部２８１６の方に前進させるときに（即ち配置中）縫合糸位置は針１１６に対して実質的に固定されたままである。そのような実施形態では、縫合糸は、針１１６内で保持される一方で、針１１６に実質的に直接結合していても、していなくてもよい。これは、縫合糸２４０が前進するときに、縫合糸２４０が損傷する危険性又は、縫合糸移動組立体との干渉（即ちデバイス機構のロック／縛り）を更に最小にするのに役立つことができる。
【０１１４】
いくつかの代替実施形態では、スロットはシャフトにのみ存在し、針には存在せず、その逆も同様である。
【０１１５】
縫合糸管理のための間隙又はスペーシング
縫合糸２４０を組織に通すために、デバイス１００は、第１の組織区分が組織受入れ間隙内に受け入れられるように位置決めする。次に、縫合糸移動組立体２８２２（針１１６、スタイレット２８１９、及びそれに動作可能に結合した縫合糸２４０を備える）は、遠位に移動し、それにより、図２８ｃに示すように、縫合糸移動組立体２８２２は、針１１６が捕捉部２８１６等の縫合糸保持器と当接するまで第１の組織区分を通る。次に、図２８ｄに示すように、スタイレット２８１９は、更に前進して縫合糸結び目２５０、したがって捕捉部２８１６内の縫合糸２４０を納置させ、一方で針１１６は捕捉部２８１６による干渉によって更に前進できない。すでに上記したように、捕捉部２８１６は、縫合糸２４０を捕捉する特徴部を備えることができる。ここで、スタイレット２８１９は、捕捉部２８１６内に位置決めされる。
【０１１６】
針遠位端面と捕捉部近位端部面との間に設けた間隙又はスペーシング
１つの特定例では、図２８ｃ及び図２８ｄに示すように、間隙又はスペーシング２８３４は、針の遠位端面と縫合糸クリアランス用捕捉部の近位端部面との間に設けられる。縫合糸２４０は、実質的に損傷又は擦り切れることなく間隙又はスペーシング２８３４に送られる。換言すれば、スタイレット２８１９が前進するにつれて、縫合糸２４０は針１１６及び捕捉部２８１６に対して移動する。間隙又はスペーシング２８３４を針１１６と捕捉部２８１６との間に有することにより、縫合糸２４０は、実質的に自由に移動できる。
【０１１７】
図示する１つの特定例では、図２８ｃ及び図２８ｄに示すように、間隙又はスペーシング２８３４は、針１１６の遠位端面と捕捉部２８１６の近位端部面との間に不整合部を設けることによって作出される。より具体的には、間隙又はスペーシング２８３４は、捕捉部面及び針面に広がり角度を設けることによって作出する。一例では、面取り部を捕捉部縁部に更に設ける。１つの特定例では、間隙又はスペーシング２８３４は、逃がし切込み２８３０ｒを設けることで作出する。逃がし切込み２８３０ｒは、図２８ｄ及び図２８ｆに示すように、捕捉部２８１６と針１１６との間に通路を提供し、縫合糸２４０が捕捉部２８１６と針１１６との間に挟まれて縫合糸２４０が擦り切れる又は擦れるのを防止する。したがって、逃がし切込み２８３０ｒは、縫合糸２４０への損傷を最小にするのに役立つ。縫合糸２４０が挟まれる危険を最小にすることによって、逃がし切込みは、デバイス１００が係止／閉塞するのも防止することができる。
【０１１８】
間隙／スペーシングが縫合糸への損傷を防止する利点
図２８ｃ及び図２８ｄに示すように、針１１６の遠位端面と捕捉部２８１６の近位端
部面との間に形成した間隙又はスペーシング２８３４は、縫合糸２４０が針１１６と捕捉部２８１６との間に挟まれるのを防止するのに十分なクリアランスを提供し、縫合糸２４０の擦れ、擦り切れ又は切断を防止するのに役立つことができる。
【０１１９】
間隙／スペーシングがデバイスの縛り／詰まりを防止する利点
更に、間隙又はスペーシング２８３４は、縫合糸２４０が挟まれるのを防止することによって、デバイスの閉塞／係止を防止する。換言すれば、いくつかの実施形態では、間隙又はスペーシング２８３４は、縫合糸２４０の送りを改良することを可能にし、デバイス１００が故障する危険を実質的に減らすことができる。より具体的には、針１１６と捕捉部２８１６との間の間隙又はスペーシング２８３４は、縫合糸移動組立体２８２２（針１１６及びスタイレット２８１９を含む）又はデバイス１００内の移動部品のいずれかが、縫合糸２４０がそれらの間に引っ掛かることによって縛り又は詰まりを防止するのに役立つことができる。
【０１２０】
スタイレットと捕捉部との間に設けられた間隙又はスペーシング
更に、縫合糸移動組立体２８２２（又はその一部）は、縫合糸２４０への損傷を実質的に最小にする特徴部を備えることもできる。１つの特定例では、図２８ｃ〜図２８ｄに示すように、スタイレット２８１９の断面は、その遠位部分に沿って低減する（すでに記載したように、且つ図７ａ〜図７ｅに示すように）。スタイレット２８１９を捕捉部２８１６内に位置決めして縫合糸２４０を捕捉部２８１６内に納置するとき、間隙又はスペーシング２８３６は、断面が減少したスタイレット２８１９の遠位部分と捕捉部２８１６の内側壁との間に形成される。換言すれば、スタイレット２８１９に近接して、縫合糸２４０用のクリアランスが存在する。いくつかの実施形態では、間隙又はスペース２８３６は、図２８ｄ（ｉｉ）に示すように対称クリアランスの形態で設けることができ、スタイレット２８１９の断面は、その外側外周に沿って実質的に減少する。他の実施形態では、間隙又はスペーシング２８３６は、図２８ｄ（ｉ）に示すように、スタイレット２８１９外周の一部分の断面が減少した、非対称クリアランスの形態で設けることができる。
【０１２１】
間隙／スペーシングの利点
動作に際して、スタイレット２８１９が針１１６から移動し、捕捉部２８１６に入るとき、縫合糸２４０は、結び目２５０がスタイレット２８１９によって押されるのでスタイレット２８１９と共に前進する。スタイレット２８１９に実質的に近接してクリアランス又は間隙／スペーシング２８３６があることで、縫合糸２４０が捕捉部２８１６内で挟まれる又は縛ることなく摺動可能になり、スタイレット２８１９が縫合糸結び目２５０を捕捉部２８１６内に配置可能にし、それにより、縫合糸結び目２５０は捕捉部２８１６に結合する。換言すれば、間隙又はスペーシング２８３６により縫合糸２４０を送ることが可能になる。したがって、間隙又はスペーシング２８３６は、縫合糸２４０が捕捉部２８１６とスタイレット２８１９との間を送られるときに、スタイレット２８１９が前進するので縫合糸２４０の擦り切れを実質的に防止する。更に、間隙又はスペーシング２８３６は、縫合糸がスタイレット２８１９と捕捉部２８１６との間に挟まれる又は引っ掛かるのを防止することで、デバイスが閉塞するのも防止する。次に、スタイレット２８１９は、遠位先端部１２からシャフト１６に引き抜かれる。間隙／スペーシング２８３６のクリアランスは、縫合糸２４０への損傷を防止し、スタイレット２８１９を引き抜くときにデバイスが閉塞するのを防止することによって、スタイレット２８１９の引き抜きを促進することができる。１つの特定例では、上記した利点を提供するのに十分な最小量のクリアランスを捕捉部２８１６と遠位先端部１２の内部との間に設け、捕捉部２８１６と遠位先端部１２の内部との間に縫合糸２４０が引っ掛かる危険を最小にする。
【０１２２】
縫合糸管理のための表面変形部
スタイレット３０１９を遠位先端部１２からシャフト１６に引き抜いた後、デバイス１００は、縫合糸２４０を第２の組織区分に通すように再位置決めする。図２８ｅに示すように、デバイス１００は、例えば１８０度回転するときに、縫合糸２４０は、デバイスの回転軸の方に、例えばデバイス１００の長手方向延在首部１５に沿って引っ張られる。いくつかの実施形態では、すでに説明したように、縫合糸２４０が引っ掛かり、擦れるのを防止するために、逃がし切込み２８３０ｒ（この特徴部は、図２８ｅによりはっきりと示される）が縫合糸移動組立体３０２２の捕捉部２８１６内に設けられる。いくつかの実施形態では、逃がし切込み２８３０ｒは、縫合糸２４０が遠位先端部１２を離れるときに引っ張られ、位置決めされる場所に設けられ、したがって縫合糸２４０が損傷するのを実質的に防止する。より具体的には、いくつかの実施形態では、図２８ｅに示すように、逃がし切込み２８３０ｒは、デバイス１００の回転軸に向けて捕捉部２８１６内に設けられる。換言すれば、逃がし切込み２８３０ｒは、図示するように、首部１５が面する又は近接する場所で捕捉部２８１６内に設けられ、縫合糸２４０が遠位先端部１２から離れて送られる際に、縫合糸２４０が捕捉部２８１６の鋭い角又は縁部に接して擦り切れる又は切れるのを防止する。更に、切込み２８３０ｒは、縫合糸を送るのに更なる余地を与え、それにより、デバイスの閉塞又は係止を引き起こす縫合糸の危険性を減少させる。
【０１２３】
縫合糸を組織を通して近位に引き抜く際に使用する特徴部
遠位部分の特徴部
縫合糸管理のための間隙又はスペーシング
スタイレット、針及び捕捉部の間の間隙／スペーシング
図２８ｆに示すように、次に、スタイレット先端部２８２０を有するスタイレット２８１９は、縫合糸２４０が第２の組織区分を通って遠位先端部１２の方に通るように再度遠位に再前進する。スタイレット２８１９の２回目の前進では、スタイレット先端部２８２０の実質的に全てが捕捉部２８１６を貫通して、捕捉部２８１６をスタイレット先端部２８２０に結合させる。スタイレット２８１９と捕捉部２８１６との間の間隙又はスペース２８３６、並びに針端部面と捕捉部２８１６との間の間隙２８３４（すでに示した両方の間隙）は、スタイレット２８１９が前進する際に縫合糸２４０への損傷を制限又は防止するのにも更に役立ち得る。間隙２８３４は、切込み２８３０ｒによって更に強化され、針１１６及びスタイレット２８１９が前進するときに縫合糸２４０が損傷又は拘束されないことを保証する。その結果、デバイス１００が縛られ／詰まる危険性を減少することができる。更に、スタイレット先端部２８２０を捕捉部２８１６内に収容するために、スタイレット先端部２８２０が捕捉部２８１６を貫通するときに結び目２５０（及びしたがって縫合糸２４０）をスタイレット先端部２８２０と共に遠位に前進させる。間隙又はスペース２８３６（上記で図示し、説明した）は、挟まれる又は縛られることなく、結び目２５０及び縫合糸２４０を実質的に遠位に前進可能にする。間隙又はスペース２８３６は、縫合糸２４０が損傷するのを実質的に防止し、縫合糸２４０の擦れ又は擦り切れを最小にすることもできる。
【０１２４】
捕捉部に対し遠位に形成した間隙又はスペーシング
図２８ｆに更に示すように、スペース又は間隙は、結び目２５０を収容するために遠位先端部１２内で捕捉部２８１６に対し遠位に設けることができる。１つの特定例では、スペース又は間隙は、通路２８３８の形態で設けることができ、図２８ｇでより容易に見ることができる。通路２８３８は、縫合糸移動組立体２８２２（即ち縫合糸移動組立体２８２２の捕捉部２８１６）と遠位先端部１２の壁との間に設けられ、室１２Ｂを画成する。通路は、結び目２５０がスタイレット２８１９の前の十分な距離を前進できることを確実にするのに十分な長さである。換言すれば、通路２８３８は、スタイレット先端部２８２０の長さ部と実質的に等しい距離で結び目２５０を前進可能にする。通路２８３８は、結び目２５０がスタイレット２８１９の側に落ちるのを防止するに役立ち得る。通路２８３８は、縫合糸２４０が捕捉部２８１６を通って遠位に引っ張られるのを可能にし、縫合糸２４０が捕捉部２８１６を通るときにスタイレット先端部２８２０によって縫合糸２４０が挟まれるのを最小にする。このことは、デバイス１００の故障の危険を最小にする助けとなり得る。より具体的には、通路２８３８の寸法は、デバイス機構の縛りを防止するのに役立ち得る。というのは、スタイレット２８１９、捕捉部２８１６及び縫合糸結び目２５０は、縫合糸２４０がそれらの間で引っ掛かるのを防ぎ、遠位先端部を通して後ろに引き抜かれるからである。スタイレットと捕捉部３１０６との間の間隙又はスペース２８３６、並びに針端部面と捕捉部２８１６との間の間隙２８３４は、スタイレットを引き抜くときに縫合糸への損傷を防止するのに更に役立ち得る。更に、通路２８３８（具体的にはその長さ部）は、スタイレット２８１９がデバイス遠位先端部１２の遠位面に不意に結合するのも防止する。
【０１２５】
縫合糸管理のための表面変形部
更なる特徴部をデバイス１００内に設けることができ、捕捉部２８１６及びしたがって縫合糸結び目２５０が、スタイレット２８１９を使用して第２の組織区分を通って近位部分１４の方に引き抜かれる際に縫合糸２４０への損傷を最小にするのを支援する。図２８ｇに示すように、針１１６及びスタイレット２８１９が後退する際に捕捉部２８１６（及びしたがって縫合糸２４０）が第２の組織区分を通って引き抜かれるときに縫合糸２４０は、捕捉部２８１６周囲を約１８０度で曲がる。したがって、縫合糸２４０は捕捉部２８１６の面の周りで急激に曲がる。逃げ又は切込みは、切込み２８３０ｒ等の捕捉部２８１６内に設けることができる（すでに説明したように）。切込み２８３０ｒは、捕捉部２８１６の鋭い縁部に接して縫合糸２４０が擦過又は切れるのを最小にするために、実質的に鋭くない縁部をもたらすことができる。
【０１２６】
近位部分の特徴部
縫合糸管理のための間隙又はスペーシング
デバイス近位部分内に形成した座ぐり穴
捕捉部２８１６が近位ハウジングのシャフト１６内に引き抜かれるとき（すでに説明したように）、縫合糸２４０は、逆戻りする又は縫合糸２４０自体に折り重なることがある。上記で説明したように、間隙又はスペーシング２８３０ｐは、座ぐり穴２８３２の形態で捕捉部２８１６の外側とシャフト１６の内側との間に設けて、縫合糸２４０を収容することができる。更に、座ぐり穴２８３２は、結び目２５０をスタイレット及び捕捉部２８１６に隣接して位置決めさせるのに十分な余地／スペースをもたらすこともできる。
【０１２７】
より具体的には、結び目２５０は、スタイレット２８１９が引き抜かれるときにスタイレット先端部２８２０周囲に位置決めされ、捕捉部２８１６に対して留まることができる。スタイレットが引き抜かれるとき、張力が縫合糸２４０に付与されて縫合糸２４０を組織を通して引っ張るが、これは結び目２５０によって抵抗される。というのは、結び目２５０は、捕捉部２８１６（例えば捕捉部２８１６の指部間）を通って戻ることができない（近位に移動できない）からである。したがって、結び目２５０は、張力がかかっているが、捕捉部を通って戻れないので、スタイレット２８１９のそばに位置決めすることができる。その結果、スペーシング又は間隙（座ぐり穴２８３２等）は、シャフト１６内に設けられてスタイレット２８１９のそばに結び目２５０を収容し、一方で針／捕捉部／スタイレットは、組織受入れ間隙２８１０から出て後退する。したがって、座ぐり穴２８３２は、縫合糸２４０への損傷を実質的に防止し、デバイス１００が故障する（例えば縫合糸２４０が捕捉部及び／又はスタイレットとシャフト１６の内部との間に挟まることにより、例えば機構が縛られることで）のを更に防止する十分なスペースをもたらす。
【０１２８】
したがって、いくつかの本発明の実施形態は、デバイス１００が故障するのを実質的に防止する手段を提供する。より具体的には、いくつかの本発明の実施形態は、縫合糸２４０が様々な部品間で挟まるのを防止する手段を提供し、デバイス機構が縛られるのを防止する（又は換言すれば、デバイスの可動部品が閉塞するのを防止する）ようにする。
【０１２９】
縫合糸の送りを容易にするための特徴部
更に、いくつかの実施形態では、デバイス１００は、縫合糸２４０を近位部分又はハウジング１４内に送らせる特徴部を備え、縫合糸２４０が絡まったり、又は損傷するのを防止する。１つのそのような実施形態では、すでに説明したように、且つ図２２ｇに示すように、縫合糸２４０は、サービス・ループを有するポストを形成する第１の部分、及び係止器を形成する長手方向に対向する第２の部分を備える。一例では、ポストのサービス・ループ及び係止器は、縫合糸２４０が絡まる危険を最小にするために比較的長くてもよく、デバイス近位部分１４のハンドル内に格納することができる。しかし、係止器及びポストは、縫合糸２４０が使用中比較的容易に配置できるように格納することができる。この実施形態の特定例では、縫合糸送りチューブをハンドル内に設け、縫合糸２４０の第１の部分及び第２の部分を個別にチューブのうちの１つに送り、その中に収容する。代替実施形態では、縫合糸２４０は、糸巻き分配（ｓｐｏｏｌ  ｐａｙｏｕｔ）機構を通して送ることができる。更に他の実施形態では、縫合糸２４０の第１の部分及び第２の部分は、クリップ又は個別の通路を通して近位部分１４内に案内し、縫合糸が絡まるのを防止することができる。
【０１３０】
例２
ここで、代替縫合糸管理特徴部を縫合糸通しデバイスの代替実施形態を参照して説明する。この代替実施形態では、デバイスは、「縫合糸通し組立体」２９２２を組み込み、例えば以下のいずれかを含むことができる：針１１６、スタイレット２９１９及び／又は縫合糸保持器２９１６等。換言すれば、この代替実施形態では、スタイレットはあっても、なくてもよく、縫合糸保持器２９１６は、組織に両方向で通してもよい（即ち、組織を通して近位に、次に、戻して遠位に）。
【０１３１】
１つの特定例では、細長部材は、スタイレット２９１９及び針１１６の組合せを備えることができる。別の例では、縫合糸移動組立体２９２２を形成する細長部材は、スタイレット伴わずに針１１６を備えることができる。いくつかの実施形態では、縫合糸移動組立体２９２２は、シャフト１６と遠位先端部１２との間に（遠位に又は近位に）縫合糸２４０を通し、縫合糸２４０を組織に通すように動作可能であってもよい。他の実施形態では、縫合糸移動組立体２９２２は、縫合糸保持器２９１６を通すように動作可能であってもよく、縫合糸２４０は、シャフト１６と遠位先端部１２との間で（遠位に又は近位に）縫合糸保持器２９１６に結合又は固定する。いくつかの実施形態では、縫合糸移動組立体２９２２は、最初に遠位先端部１２とシャフト１６との間で第１の組織区分を通して近位に縫合糸２４０を引き、次に、第２の組織区分を通して遠位に縫合糸２４０（縫合糸保持器２９１６と共に、又は縫合糸保持器２９１６を伴わずに）を通すように動作可能であってもよい。
【０１３２】
例１に関して上記で説明したように、様々な特徴部は、図２９に示すデバイス１００の実施形態を使用した縫合糸２４０の移動を参照して認識されるであろう。
【０１３３】
例えば縫合糸を最初に通す間に遠位に組織に通すのに使用する特徴部
縫合糸管理のための間隙又はスペーシング
近位シャフト内に形成した間隙又はスペーシング
図２９ａに示す一例では、縫合糸２４０を組織の一領域に通すデバイス１００を開示する。デバイス１００は、シャフト１６を備えるデバイス近位部分１４を備え、このシャフト１６は、遠位先端部１２を有するデバイス遠位先端部部分に結合する。デバイス１００は、デバイス１００内に収容した縫合糸移動組立体２９２２を更に備え、縫合糸２４０をデバイス近位部分１４と遠位先端部１２との間に移動させる。縫合糸移動組立体２９２２の一部は、デバイス近位部分１４内（例えば近位部分１４のシャフト１６によって画成した内腔又は室１６Ｂ内に）に収容することができ、縫合糸移動組立体２９２２の一部は、遠位先端部１２内（例えば遠位先端部１２によって画成した室１２Ｂ内）に少なくとも部分的に受け入れることができる。縫合糸２４０は、縫合糸移動組立体２９２２の１つ又は複数の部品に動作可能に結合することができる。本発明のいくつかの実施形態では、（デバイス近位部分１４の）シャフト１６内の室１６Ｂ及び遠位先端部１２内の室１２Ｂは、スペーシング又は間隙（縫合糸移動組立体２９２２の部品と、シャフト１６又は遠位先端部１２いずれかの内側壁との間にそれぞれ形成）をそれぞれ含み、実質的に損傷がなく縫合糸２４０を通すことを可能にする。いくつかの実施形態では、室１６Ｂの幅は、シャフト１６の長さ部に沿って様々であってもよい。したがって、シャフト内腔の幅狭近位部分と呼ぶ、図２９ａの室１６Ｂを示す一方で、例えば図２９ｄで示すようにシャフト内腔の幅広の更なる遠位部分にも言及する。
【０１３４】
一実施形態では、デバイス１００は、組織２０１の第１の区分が組織受入れ間隙２９１０内に受け入れられるように組織内に位置決めする。図２９ｂに示すように、縫合糸移動組立体２９２２をシャフト１６内に収容したとき、（最小）間隙又はスペーシングは、縫合糸移動組立体２９２２の外側表面と、シャフト１６の内側壁との間に形成される。図示する特定例では、間隙又はスペーシングは、参照番号２９３０ｐで示される。いくつかの実施形態では、間隙２９３０ｐは、座ぐり穴又はずらした窪みを備えることができる。
【０１３５】
間隙／スペーシングが縫合糸への損傷を防止する利点
図２９ｂに示すように、縫合糸移動組立体２９２２とシャフト１６との間の間隙又はスペーシング２９３０ｐは、縫合糸２４０が例えば図２９ｂに示すように縫合糸２４０自体が折り重なることによって、縫合糸移動組立体２９２２（縫合糸移動組立体２９２２が前進する場合）とシャフト１６との間に挟まれるのを防止するのに十分な余地をもたらし、したがって、縫合糸の擦れ、擦り切れ、又は他の損傷を引き起こし得る、縫合糸の挟まりを実質的に防止することができる。
【０１３６】
間隙／スペーシングがデバイスの縛り／詰まりを防止する利点
更に、間隙又はスペーシング２９３０ｐは、縫合糸の挟まりを防止することによってデバイスが閉塞／係止するのを実質的に防止する（又はその危険性を最小にする）。換言すれば、いくつかの実施形態では、間隙又はスペーシング２９３０ｐは、縫合糸２４０の送りを改良可能にし、デバイス１００の故障する危険を実質的に減少することができる。より具体的には、間隙又はスペーシング２９３０ｐは、縫合糸移動組立体２９２２、又はデバイス１００内の移動部品のうちいずれかが縫合糸２４０によって縛られ又は詰まるのを防止するのに役立ち得る。換言すれば、間隙又はスペーシング２９３０ｐは、縫合糸２４０が縫合糸移動組立体２９２２とシャフト１６との間で引っ掛かることにより縫合糸移動組立体２９２２が係止し、したがってその前進を干渉するのを防止する。
【０１３７】
遠位先端部内に形成した間隙又はスペーシング
近位ハウジング１４のシャフト１６の室１６Ｂ内に存在する間隙又はスペーシング２９３０ｐと同様に、遠位先端部１２によって画成した室１２Ｂは、図２９ｃにおいて２９３０ｄで示すスペーシング又は間隙も画成する。縫合糸移動組立体２９２２は、遠位に前進して縫合糸２４０を組織の一区分に通し、遠位先端部１２の方に更に前進して遠位先端部１２に縫合糸２４０を結合させる。図２９ｃに示す実施形態では、縫合糸移動組立体２９２２は、組立体２９２２の一部分がデバイス遠位先端部１２内に受け入れられるまで前進する。１つの特定例では、縫合糸移動組立体２９２２の縫合糸保持器２９１６は、遠位ハウジングの室１２Ｂ内に位置決めされる。間隙２９３０ｄは、縫合糸保持器２９１６の外側直径部と遠位先端部１２の内側壁との間に形成され、室１２Ｂを画成する。間隙２９３０ｄにより、縫合糸２４０が遠位先端部１２の一部分と縫合糸移動組立体２９２２との間に挟まれず、又は引っ掛からないように縫合糸２４０を送ることが可能になる。いくつかの例では、縫合糸移動組立体は、回転して縫合糸保持器２９１６を遠位先端部１２に結合し、且つ、更なる逃げ又は間隙を設けて、実質的に縫合糸２４０を損傷せずに縫合糸保持器２９１６を遠位先端部１２に結合可能にする。縫合糸保持器２９１６を遠位先端部１２で納置した後、（このように機能するこれらの実施形態では）次に、スタイレット２９１９又は他の細長部材は、近位に引き抜かれ、近位部分１４内に受け入れられる。間隙２９３０ｄは、細長部材が近位に引き抜かれる際に縫合糸への損傷を最小にするのに役立つこともできる。図面は一定の縮尺で描かれてなく、したがっていくつかの実施形態では、間隙２９３０ｄは、本明細書に記載の様々な部品を操作するのに十分なスペースを与え、一方で縫合糸２４０が拘束又は損傷するのを制限／防止するのに十分な大きさでもよいことに留意されたい。いくつかの実施形態では、例えば、間隙２９３０ｄは、縫合糸２４０が縫合糸移動組立体２９２２の部品と遠位先端部１２の内側壁との間の位置内で動くのを防止するように適切な寸法である。
【０１３８】
縫合糸を組織に通して近位に引き抜く間に使用する特徴部
縫合糸管理のための表面変形部
いくつかの実施形態では、図２９ｄに示すように、デバイス１００は、再位置決めすることができ、それにより組織２０２の第２の区分は組織受入れ間隙２９１０内に受け入れられる。一例では、デバイス１００は、縫合糸２４０をデバイスの回転軸の方に引っ張ることで回転する。図示する実施例では、縫合糸２４０は、首部１５の方に引っ張られる。縫合糸２４０が引っ掛かり、擦れるのを防止するために、逃がし切込み２９３０ｒを設けることができる。逃がし２９３０ｒは、首部１５に近接して遠位先端部１２内に形成することができる（図示するように）。或いは、又は更に、切込みは、縫合糸保持器２９１６内等の縫合糸移動組立体２９２２の一部内に存在することができる。逃がし切込み２９３０ｒは、遠位先端部１２の鋭い角又は縁部及び／又は縫合糸保持器２９１６等の縫合糸移動組立体２９２２の一部の角によって縫合糸２４０が擦り切れる又は切れるのを防止する又は制限する。
【０１３９】
デバイス１００（遠位先端部１２に結合した縫合糸保持器２９１６を有する）は、その軸に沿って回転して、組織受入れ間隙２９１０内の第２の組織区分２０２を受け入れた後、縫合糸移動組立体２９２２の部品は、遠位先端部１２の方に再前進して縫合糸を取り出す。これらの部品が２回目に遠位先端部１２に入るとき、擦り切れ等の縫合糸への損傷の危険、又はデバイスが縫合糸２４０の挟まりによって閉塞／係止する危険がある場合がある。遠位先端部１２内のスペーシング又は間隙２９３０ｄ、並びに例えば遠位先端部及び／又は縫合糸保持器内に存在する切込みがあれば、縫合糸２４０への損傷の危険及び／又はデバイス１００の故障を最小にするのに役立ち得る。
【０１４０】
次に、縫合糸移動組立体２９２２は、引き抜かれ、それにより縫合糸２４０がここでデバイス遠位先端部１２から第２の組織区分２０２を通ってデバイス近位部分１４に引かれる／通る。スペーシング又は間隙２９３０ｄ（前に説明した）、並びに切込み２９３０ｒ等の逃がし切込みは、縫合糸移動組立体２９２２が近位に引き抜かれるときに縫合糸への損傷を防止し、デバイス１００が閉塞する危険を低減するのに更に役立ち得る。
【０１４１】
換言すれば、間隙２９３０ｄ並びに逃がし切込み又は他の表面変形部は、縫合糸移動組立体が遠位先端部に入るとき、並びに縫合糸移動組立体が縫合糸と共に後退するときに縫合糸の損傷、及び／又はデバイスの故障の危険の両方を緩和するのに役立つ。
【０１４２】
縫合糸管理のための間隙又はスペーシング
縫合糸移動組立体２９２２を近位ハウジングのシャフト１６内に引き戻すときに、スペーシングは、縫合糸移動組立体２９２２のそばで縫合糸２４０を収容するように設けられる。すでに上記したように、間隙又はスペーシング２９３０ｐは、近位シャフト１６内に設けられ、これは、縫合糸２４０の擦れ又は擦り切れを実質的に最小にするのに十分なスペースをもたらす。１つの特定例では、スペーシング２９３０ｐは、図２９ｅに示す座ぐり穴２９３２の形態である。座ぐり穴２０３２は、シャフト１６内に十分な余地をもたらして、縫合糸２４０が縫合糸移動組立体２９２２の一部（後退する際に）とシャフト１６との間に挟まれるのを防止する。
【０１４３】
縫合糸を通すデバイスの代替実施形態
図２０Ａに示す代替実施形態では、デバイス１００は、上記で説明した実施形態と同様に設けられる。遠位先端部１２は、捕捉部２０１６等の縫合糸保持器を中に受け入れ、保持する受入れ室１２Ｂを有する。遠位先端部１２は、その外側表面に沿って軸方向に配置したスロット２０４０を備える。スロット２０４０は、２つの実質的に長方形のスロット２０４０ａ及び２０４０ｂから形成され、スロット２０４０ｂは、スロット２０４０ａに対して遠位に位置決めされる。２つのスロット２０４０ａ、２０４０ｂは、スロット２０４０内に延在する内側向きの一対のタブ２０４０ｃによって離間される。一例では、タブ２０４０ｃは、弾性材料を含む。
【０１４４】
同様に、捕捉部２０１６は、図２０Ｂ、２０Ｃ及び２０Ｄに示すように、その外側表面に沿って軸方向に配置したスロット２０４２も備える。捕捉部２０１６は、スロット２０４２内に延在する内側向きの一対のタブ２０４２ｃを備える。タブ２０４２ｃは、弾性材料から形成してもよく、十分な力が付与されると変形することができる。捕捉部２０１６は、スロット２０４２及びスロット２０４０が互いに位置合わせされるように遠位先端部１２の室１２Ｂ内に保持される。スロット２０４２及び２０４０は、タブ２０４２ｃ、２０４０ｃが互いからずれるように位置決めする。捕捉部２０１６のタブ２０４２ｃは、遠位先端部１２のタブ２０４０ｃに対して遠位に位置決めされ、それにより、縫合糸２４０をスロット２０４２を通ってスロット２０４０ｂ内に通す／送るためのクリアランスがもたらされる。デバイスの使用の代替方法は、図２０Ａに示す実施形態に関して説明し、本明細書の以下で説明する。
【０１４５】
使用方法
複合方法
本発明の一実施形態に従ったデバイス１００は、組織の欠損を修復するのに使用することができる。したがって、本発明の別の態様によれば、組織の欠損を処置する方法を提供する。方法は、縫合糸の一部分を、欠損周囲に位置決めした第１の組織領域に通し、縫合糸部分を縫合糸保持器に結合することによって行われる。次に、縫合糸保持器は第２の組織領域を通って取り出され、第１の領域からの欠損を横断し、それによって結ぶことができるループを形成する。次に、ループを欠損の近くに結ぶ。
【０１４６】
組織欠損を修復するデバイス１００の使用は、図２ａ〜図３ｄを参照して以下でより詳細に説明する。本発明のデバイスによって修復する組織欠損は、例えば線維輪組織の裂傷、又は椎間板切除術の一部として線維輪に形成された欠損とすることができる。本発明の実施形態を使用して処置できる組織には、限定はしないが、椎間板の線維輪組織、膝の半月板組織、筋組織、靱帯、腱、又は肩部の他の組織、又は患者体内の他の軟組織、例えば、関節鏡処置を受け入れられるか、又は縫合を受け入れられる組織を含む。半月板内の欠損を処置する方法の１つの特定例では、欠損は、半月板の剥離又は裂傷（前述のように）を非限定的に含み、本発明の方法は、剥離を元に戻し、又は裂傷を固定／包含するのに有用となり得る。
【０１４７】
本発明の方法の他の適用は、靱帯内の裂傷等の欠損、経皮組織内の欠損、又は皮膚等の組織の外側表面内の欠損の処置を含むことができる。本発明の方法の更なる例は、外科手術内の使用、又は血管修復、肩部若しくは臀部修復での使用を含むことができる。
【０１４８】
例えば、椎間板の線維輪組織の欠損を処置するとき、デバイス１００を図２ａに示すように欠損３００の部位に挿入する。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、外科用ポータルを介して使用可能である大きさであり、そのように構成され、椎間板切除又は他の外科手術の一部として処置現場に置くことができる。デバイス１００は、組織２００が組織受入れ間隙１０内に受け入れられるように欠損３００に挿入する。遠位先端部１２を欠損に挿入し、実質的に髄核内に位置決めし、一方で近位部分１４は、線維輪の外に実質的に位置決めし、デバイス１００の首部分１５は、欠損を通して位置決めする。縫合糸通し部材（例えばスタイレット３１９）は、組織２００の近位側２００ａで近位部分１４内に最初に位置決めされ、遠位先端部１２に結合した縫合糸保持器３１６は、組織２００ｂの遠位側に位置決めする。一例では、欠損３００の第１の側の組織（本明細書では組織の「第１の区分」２０１と呼ぶ）を図２ａに示すように組織受入れ間隙１０内に位置決めする。トリガ２１８を起動すると（図１ａ〜図１ｂに示す）スタイレット３１９を近位側２００ａから組織領域又は部位Ｐ１で組織を通して遠位側２００ｂに移動させる。図２ｂに示すように、針１１６等の組織穿刺部材は、スタイレット３１９を前進する前に穿刺部位Ｐ１で組織２００を貫通するために使用できる。或いは、針１１６及びスタイレット３１９を一緒に前進させることができる。針１１６は、穿刺部位Ｐ１を通して所望の第１の穿刺部を作出することができる。穿刺は、欠損３００の第１の側にある欠損３００からのある距離で組織２０１の第１の区分内の第１の場所を通して作出する。
【０１４９】
デバイス１００は、上記したように組織２００内に位置決めされ、欠損３００と穿刺部位Ｐ１（「バイト（ｂｉｔｅ）の深さ」）との間の組織量が最大になるように角度を付けることができる。これは、縫合糸２４０を組織に通す距離（欠損３００からの）を最大にするのに役立ち、それによって張力が縫合糸２４０に付与されたときに縫合糸２４０が組織を裂く可能性を低減する。そのような角度付けを使用して、欠損３００に近接する組織よりも、厚く、又は縫合糸をより良好に保持できる組織（例えばより線維質な組織等）に縫合糸２４０を通すこともできる。いくつかの例では、縫合糸２４０をより良好に保持又は支持できるという点で好ましい場合がある組織に縫合糸２４０を通す。
【０１５０】
結び目２５０を図２ｄに示すように縫合糸保持器３１６によって保持した後、スタイレット３１９は後退し、結び目２５０を遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６に結合したままにする（図２ｅ及び２ｆを参照）。次に、デバイス１００を、組織２００の領域Ｐ２（欠損３００を横断する）が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように再位置決めすることができる。
【０１５１】
図２ｃに示すように、Ｐ１を通して穿刺した後、針１１６及びスタイレット３１９を一緒に前進させて、遠位先端部１２に位置決めした縫合糸保持器３１６の近位面に当接し停止することができる。１つの特定例では、上述のように、縫合糸保持器３１６は、その近位端部面に傾斜を有する捕捉部４１６を含み、針１１６もその遠位端に傾斜が付けられ、捕捉部４１６の傾斜端部面と係合可能にする。いくつかの例では、捕捉部４１６の傾斜端部面と針１１６の傾斜遠位端との間に部分的相互作用部があってもよい。換言すれば、捕捉部及び針は、それらの端部面の一部分に沿ってのみ接することができる。１つのそのような実施形態では、図３ｂに示すように、針１１６と捕捉部４１６との間の部分的相互作用部により、通路又は間隙３３４をそれらの間に形成することを可能にする。これにより、縫合糸２４０の一部分を通路又は間隙３３４に通すことが可能になり、縫合糸２４０の切れ、擦り切れ、又は切断を防止するのに役立つ。いくつかの実施形態では、針１１６と捕捉部４１６との間の相互作用部は、縫合糸結び目２５０が不意に通路３３４を通って逃れるのを防止すれば十分であり得る。別の例では、捕捉部の傾斜端部面と針１１６の傾斜遠位端との間に端から端までの完全な相互作用があってもよい。換言すれば、捕捉部４１６及び針１１６は、それらの全端部面に沿って実質的に接することができる。
【０１５２】
一例では、縫合糸結び目２５０を前進させるスタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６を通って遠位に前進し、それにより、縫合糸結び目２５０は縫合糸保持器３１６の縫合糸保持要素に結合、又はそれと又は係合する。スタイレット３１９の遠位端は、縫合糸結び目２５０を縫合糸保持器３１６内に押し込み、縫合糸結び目２５０が組織２００の遠位側に位置決めされるのを可能にする。縫合糸保持器３１６は、縫合糸結び目２５０の実質的に一方向への進行を可能にし、即ち縫合糸保持器３１６は、縫合糸結び目２５０を縫合糸保持器３１６を通して実質的に遠位に通すことを可能にする（例えば縫合糸保持器３１６の遠位端の開口を通して）一方で、結び目２５０がその開口を通った後は、同じ開口を通って後退するのを妨害又は防止する。
【０１５３】
以下でより詳細に示し、説明するように、スタイレット３１９は、結び目２５０を縫合糸保持器３１６に通して押し進め、それによりスタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６の遠位側の開口を通って出る。スタイレット３１９の遠位部分は、縫合糸保持器３１６内に永続的に結合又は固定することなく受け入れられる。換言すれば、スタイレットは、スタイレット３１９が縫合糸保持器３１６とは無関係に自由に後退するように受け入れられる。具体的な実施形態では、縫合糸保持器３１６は、結び目２５０が縫合糸保持器３１６の遠位側に保持されるように、スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６内に移動させ、結び目２５０を縫合糸保持器３１６に押し入れ可能にする弾性材料を備える。
【０１５４】
結び目２５０を図２ｄに示すように縫合糸保持器３１６によって保持した後、スタイレット３１９は後退し、結び目２５０を遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６に結合したままにする（図２ｅ及び図２ｆを参照）。次に、デバイス１００は、組織２０２の第２の区分の領域Ｐ２（欠損３００を横断する）が組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように再位置決めすることができる。１つの特定例では、図３ａに示すように、デバイス１００は約１８０度回転してデバイス１００を欠損３００の反対側の領域Ｐ２に位置決めする。いくつかのそのような実施形態では、デバイスは、縫合糸を領域Ｐ２に通す前に約１８０度回転する。デバイス１００は、縫合糸保持器３１６が欠損の同じ側（Ｐ３）の第１の組織区分２０１を通る第２の場所を通って後退するように再位置決めすることができる。
【０１５５】
縫合糸保持器３１６を取り出すために、次に、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し要素は、例えば組織部位Ｐ２を通して針１１６等の組織穿刺要素と共に再前進させるか、又は針１１６によって組織２００を穿刺した後に再前進させる。針１１６が組織２００を通った後、針１１６は縫合糸保持器３１６の表面に当接し、図３ｂに示すように針１１６が更に前進するのを妨害する。次に、スタイレット３１９は、図３ｃに示すように、縫合糸保持器３１６を通って更に前進し、縫合糸保持器３１６を係合する。縫合糸保持器３１６は、スタイレット３１９の縫合糸保持器３１６に対する実質的な一方向進行を可能にし、それによりスタイレット３１９が縫合糸保持器３１６を通って遠位に進行可能にし、一方ではスタイレット３１９が縫合糸保持器３１６を通って近位に移動するのを実質的に制限又は防止する（スタイレットが、スタイレットと係合するように構成した縫合糸保持器の一部分を越えて前進した後に）。次に、スタイレット３１９は、組織部位Ｐ２（Ｐ１から欠損３００を横切って変位する）を通って、例えば欠損の第２の側２０２に後退するが、スタイレット３１９が後退する前に、縫合糸保持器は遠位先端部１２から分離し、図３ｄに示すようにスタイレット３１９と共に後退可能にする。縫合糸２４０の端部は、実質的に３６０°縫合糸ループを欠損３００周囲に置くことを可能にするように結ばれる。いくつかの例では、縫合糸保持器３１６は、弾性であり、可撓性及び弾力性の両方をもたらす構造体及び／又は材料を備える一方で、スタイレット３１９の後退中、スタイレット３１９が縫合糸保持器３１６を遠位先端部１２から除去可能にするのに十分な剛性を有する。こうした剛性及び可撓性の特性は、スタイレット３１９が上記のように縫合糸保持器３１６に対して後方又は近位に移動するのを防止するのに役立ち得る。
【０１５６】
したがって、スタイレット３１９が組織部位Ｐ２を通って後退するとき縫合糸保持器３１６は、スタイレット３１９と共に後退する。これにより、縫合糸結び目２５０は、縫合糸保持器３１６を使用して組織部位Ｐ２を通って近位に引き抜き可能になる。一実施形態では、図３ｄに示すように、縫合糸保持器は、組織２００の遠位側（例えば組織の内側表面）から組織２００の近位側（例えば組織の外部表面）に引かれる。したがって、縫合糸２４０は、組織部位Ｐ１及びＰ２を通って、組織２００の一領域を横断するか、又は組織欠損３００を横断している。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスを組織から引き抜く前に例えば９０度回転することができる。１つの特定例では、デバイス１００が、第２の組織区分に縫合糸２４０を通す前にすでに時計回り方向に回転していた場合は、デバイス１００は、デバイス１００を組織から引き抜く前に時計回り方向に再度約９０度回転することができる。或いは、デバイス１００がすでに縫合糸２４０を第２の組織区分に通す前に反時計回り方向に回転していた場合には、デバイス１００は、デバイス１００を組織から引き抜く前に約９０度反時計回り方向に回転することができる。換言すれば、デバイス１００は、デバイス１００を組織から引き抜く前にすでに回転したのと同じ方向に約９０度回転することができる。これにより、デバイスを患者体内から引き抜くときに、デバイスの一部分が、縫合糸２４０の一部分を捕えない又は引っ掛けないことが保証される。他の実施形態では、デバイス１００は、後退する際に縫合糸を引掛ける又は把持しないように注意して、回転せずに後退させことができる。
【０１５８】
次に、閉鎖結び目２５２を欠損３００側面に位置する組織を近づけるように設けることができる。いくつかの例では、閉鎖結び目２５２は、事前縛り結び目として設ける。別の例では、閉鎖結び目２５２は、縫合糸２４０の端部を結ぶことによって形成する。上記したデバイス及び方法の実施形態は、欠損を組織内で近づける助けとなることができ、例えば欠損を実質的に完全に取り囲むように縫合糸ループを設けるように使用することができる。より具体的には、次に、欠損３００は、縫合撚糸を固定することによって欠損３００を近づけ、処置することができ、この縫合撚糸は、閉鎖結び目を使用して、欠損３００の第１の側の領域Ｐ１及び反対側のＰ２の両方に通してある。閉鎖結び目は、処置中に形成しても、組織の第１の側及び第２の側の組織を一緒にすることによって組織を近づけるように締結する事前縛り結び目の形態であってもよい。
【０１５９】
上記した本発明の方法の特定実施形態の概要を図８ａ及び図８ｂに示す。図８ａは、本発明の方法に従って縫合糸結び目を遠位先端部に納置するのに関わるステップを示す。ステップは、上から、下に順に示す。まず、デバイスをその開始位置で所望の組織場所に位置決めする。次に、針を組織に貫通させる（スタイレット及び縫合糸は、針内に収容）。その後、スタイレットを前進させ、捕捉部に縫合糸結び目を押し進める。次に、スタイレット及び針を組織から後退させ、縫合糸結び目等の縫合糸端部は、捕捉部に通したままにする。図８ｂは、捕捉部を遠位先端部から取り出すのに関与するステップを示す。ステップは、上から下まで順に示す。次に、外科医は２番目の針刺しのためにデバイスを再位置決めする。針は組織を貫通する（スタイレットは、針内に収容）。次に、スタイレットをその先端部が捕捉部によって捕捉されるまで前進させる。次に、保持ワイヤを捕捉部から後退させる。次に、針、捕捉部、スタイレット及び縫合糸を組織から後退させる。
【０１６０】
本明細書において上記した方法の様々な実施形態に従って、ステップのうち１つ又は複数は、自動化することができる。
【０１６１】
縫合糸の一部分を欠損の一方の側の組織部位に通して縫合糸部分を縫合糸保持器に結合し、縫合糸保持器を欠損の反対側を通して取り出すことを含む方法の一実施形態を本明細書で上記したが、本発明を実践する代替実施形態が存在する。特定の代替形態を本明細書で説明するが、他の代替形態も同様に可能である。
【０１６２】
一代替実施形態では、本発明の方法は、まず、縫合糸保持器（縫合糸の一部分は縫合糸保持器に着脱可能に結合する）を欠損の一方の側の第１の組織部位に通し、その後、縫合糸部分を欠損の反対側である第２の組織部位に取り出すことを含み、即ち上記順番とは逆である。
【０１６３】
別の代替実施形態では、本発明の方法は、縫合糸の一部分を例えば組織の遠位側に置いたデバイス遠位先端部から取り出し、縫合糸が組織の遠位側から組織の近位側に通るように第１の組織部位に縫合糸を通し、縫合糸を縫合糸保持器（例えばデバイス近位部分内に）捕捉することを含む。方法は、縫合糸保持器が組織の近位側から組織の遠位側に通るように第２の組織部位に縫合糸保持器を通し、縫合糸保持器をデバイス遠位先端部に結合することを更に含むことができる。一例では、これにより内側結び目を組織内に置くことができる。
【０１６４】
別の代替実施形態では、本発明の方法は縫合糸の一部分を欠損の一方の側の軟組織に通し、縫合糸アンカーを備える縫合糸保持器に縫合糸部分を結合することを含むことができ、その後、縫合糸アンカーは、欠損の反対側を通して取り出す。
【０１６５】
本発明の様々な実施形態に従って縫合糸結び目を外す又は配置する方法
縫合糸保持部材を使用して、細長部材に配置した縫合糸結び目を配置する方法
本明細書で上記したように、いくつかの実施形態では、デバイス１００は、一部又は全部事前縛り結び目を配置するように設けることができ、デバイスは、図２１ａ〜図２１ｅに示すように縫合糸の一部分を保持する縫合糸保持部品９００を更に備える。図２及び図３に関して上記で説明した本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１００は、縫合糸が例えば、欠損３００の両側にある組織を再び近づけるために欠損の両側の第１の組織区分及び第２の組織区分を通った後に、閉鎖結び目を配置するのに使用できる。換言すれば、デバイスは、欠損３００周囲の第１の組織区分及び第２の組織区分を一緒にすることにより、欠損３００を実質的に再度近づけるために結び目を配置するのに使用することができる。上記したデバイス及び方法の実施形態は、欠損を組織内で近づけるのを支援し、例えば、３６０度の縫合糸ループ、即ち、実質的に欠損を囲む縫合糸ループを使用することができる。
【０１６６】
使用中、デバイス１００は、縫合糸２４０がぴんと張るまで、デバイス１００に結合したポスト７０３の区分７０３ａと共に近位に引き抜かれ、したがって、縫合糸２４０を張った状態にする。システムは、張った状態にあるので、デバイス１００（及びしたがってポスト７０３の区分７０３ａ）は、更に、引っ張られるか、又は後退し、ループ７００は、デバイス１００から外れて遠位に落ちる又は解放され、ポスト７０３の区分７０３ａは、ループ７００を通って近位に引っ張られる。換言すれば、ループ７００は、ポスト７０３の区分７０３ａを越えて配置又は解放される。ループをポスト７０３を越えて位置決めしたとき、ループは結び目７２０を形成する（図２１ｂ）。図２１ｂに示すように、ループは組織２００からの距離ｄで配置する。デバイス１００が近位に引き抜かれる距離は、ループ７００を遠位に変位させる距離と実質的に等しい。より具体的には、縫合糸２４０は、ポスト７０３の区分７０３ａがデバイス１００の遠位端から組織２００に延在するように送られ、ポストは組織２００を貫通し、区分７０３ｂは、組織２００から、一体的に結合するループ７００の方に引き返して近位に延在する。その結果、ポスト７０３の区分７０３ａに付与される近位向きの力により、遠位向きの力がポスト７０３の区分７０３ｂに付与されることになり、ループ７００に付与した遠位向きの力を移動させ、したがって、ループ７００をデバイス１００から外し、ポスト７０３に引っ張る。
【０１６７】
次に、デバイス１００は、係止器７０４を形成する縫合糸２４０の第２の部分７０２が保持又は張設要素９００によって保持される間に更に後退する。換言すれば、保持又は張設要素９００は、例えば係止器７０４に対する摩擦力Ｆｆ（図示せず）をもたらすことによって移動への抵抗をもたらし、したがって、係止器７０４がずれるのを防止する。図２１ｃに示すように、デバイス１００が引っ張られ／後退するにつれて、デバイス１００（及びしたがって、ポスト７０３の区分７０３ａ）は、組織２００に対して近位に引き抜かれ、一方で結び目７２０のループ７００は、ポスト７０３周囲で実質的に潰れる又は堅く締まる。いくつかの実施形態では、結び目７２０は、デバイス１００の遠位端に近傍の組織２００からの距離ｄ（上記図２１ｂの距離「ｄ」とは必ずしも同じではない）で実質的に堅く締まる。いくつかの実施形態では、組織２００に対する結び目７２０の位置は、結び目７２０が潰れる又は堅く締まるときに変化がないままである。したがって、本明細書で記載したいくつかの実施形態では、保持又は張設要素９００に縫合撚糸２４０の第２の部分７０２（係止器７０４等）への張力を保持又は維持可能にする一方で、結び目７２０は、堅く締まる又は潰れる。
【０１６８】
したがって、いくつかの実施形態では、デバイスは、結び目配置手順の少なくとも一部の間、縫合撚糸２４０の第２の部分７０２等の、縫合撚糸２４０の一部分の運動を、縫合撚糸の第１の部分７０１の一部等の縫合撚糸の別の位置に対して制限／防止する手段（保持又は張設要素９００等）を含む。例えば、デバイスは、デバイス１００に固定する第１の部分７０１の一部に対する第２の部分７０２の運動を制限することができ、一方で結び目７２０を潰す。より具体的には、保持又は張設要素９００は、デバイス１００に結合したポスト７０３の区分７０３ａの一部に対する係止器７０４の移動を制限することができる。換言すれば、保持又は張設要素９００は、縫合撚糸２４０の第２の部分７０２のデバイス１００に対する運動を防止する。いくつかの実施形態では、運動を制限／防止する手段（保持要素９００等）は、縫合糸の一部分２４０に摩擦力を付与し、及び／又は張力を維持することができる。保持要素９００内に第２の部分７０２を保持することは、保持した縫合糸部分７０２に対する縫合糸部分７０１の部分の運動を可能にすることは理解できよう。縫合糸部分７０２が、上記とは異なって置いて、保持されずに自由に動くことができる場合、縫合糸部分７０２は、縫合糸の他の部品と同じ速度で動くことになり、したがって、それらの縫合糸部分間には相対的な運動が存在しない。しかし、部分７０２の運動を制限すると、縫合糸の他の部品は、部分７０２に対して移動可能になる。したがって、縫合糸部分７０２を保持要素９００内に保持すると、縫合糸のどの部分を調べるかに応じて、縫合糸部分間の相対運動を可能にするか、又は防止／制限するように機能することができる。
【０１６９】
結び目７２０が堅く締まる又は潰れるとき、デバイス１００は、組織２００に対して更に引き抜かれるか、又は後退する。図２１ｄに示すように、結び目７２０を更に潰すには、張力又は保持要素９００によって係止器７０４に付与された力Ｆｆよりも大きい力が必要であり、結び目７２０は、ポスト７０３に沿って遠位に移動又は摺動し始め（したがってデバイス１００を引抜き可能にする）、係止器７０４は張力又は保持要素９００から開放される。いくつかの実施形態は、例えば結び目が摺動するときに保持要素９００から係止器７０４を自動的に解放又は引抜き可能にして、結び目７２０の早期の係止、過剰な締結又は堅く締まるのを回避する。係止器７０４の解放により、デバイス１００に固定した係止器７０４及びポスト７０３の部分は、互いに対して移動可能になる。図２１ｅに示すいくつかの実施形態では、デバイス１００は、結び目７２０が摺動して組織２００に実質的に近接／接して載置するまで引き抜かれる。これにより、例えば、欠損３００を近づけるように、縫合糸２４０が組織２００の第１の区分２０１及び第２の区分２０２に張力をかけることが可能になる。
【０１７０】
したがって、１つの広範な態様では、本発明の実施形態は、１つ又は複数の特徴：ａ）縫合撚糸の一部分を保持／規制する一方で、張力を縫合撚糸の別の位置に付与して結び目を堅く締結すること、及びｂ）結び目が係止されるか、又は過度に締まる若しくは堅く締まる前に縫合撚糸の部分を解放すること、を有するデバイスを備える。いくつかの実施形態では、縫合糸全体は、縫合糸長さ部に沿った異なる場所で、デバイスによって依然として保持される。換言すれば、デバイスの保持特徴部によって保持される縫合糸の特定部分は、自由に移動できるように解放される一方で、縫合撚糸の他の部分は、デバイスに結合／保持されたままにすることができる。用語「解放」（及びその同系統）は、能動行為又は受動行為の解放（又は２つの組合せ）を含むことができ、例えば縫合撚糸の２つの部分間の相対運動を可能にする／容易にすることを理解されたい。したがって、「縫合撚糸の一部分を解放する」と、それによって縫合撚糸の一部分（例えば係止器７０４）を縫合撚糸の別の位置（例えばデバイス１００に結合したポスト７０３の区分７０３ａの一部）に対して移動可能にする。
【０１７１】
デバイスを間接的に結合する、一部分又は全部事前縛り結び目の配置方法
図２２ａ〜図２２ｆに関して上記で説明したように、デバイスは、縫合糸２４０が組織２００の第１の区分２０１及び第２の区分２０２（例えば欠損３００の周囲）に通した後に事前縛り結び目を配置するように設けることができ、組織区分を一緒にするようにする。図２２ａ〜図２２ｆのデバイス１００は、デバイス・シャフト１６に間接的に結合するループ７００に関して事前縛り結び目を備える。ループ７００は、デバイス・シャフト１６に組み付けた結び目摺動器８００に配置される。縫合糸が組織２０１、２０２の第１の区分及び第２の区分を通った後、図２２ｇに示すように、近位部分又は近位ハウジング１４内のサービス・ループＬに存在する縫合糸の量がわずかに減るのが観察できる。次に、デバイス１００は、近位に引き抜かれ、患者から離して引っ張られる（近位方向を矢印ｐで示す）。サービス・ループＬ内の縫合糸は、初めにサービス・ループＬのＯリングによって付与された摩擦力Ｆｆによって保持される。サービス・ループＬのＯリングによって付与された力Ｆｆは、結び目摺動器８００をシャフト１６から分離するのに必要な力よりも小さい。図２２ｋに示すように、結び目摺動器８００がシャフト１６に受動的に結合される実施形態では、Ｏリングによって付与された力Ｆｆは、Ｏリング９１０とシャフト１６との間の摩擦係合力よりも小さい。デバイスが近位に引っ張られると、縫合糸部分７０１は、張力がかけられ、サービス・ループＬで縫合糸に力ＦＡを付与する。力ＦＡがＯリングによって付与された力Ｆｆを超えると、サービス・ループＬは、Ｏリングとの係合から外れて引っ張られる。サービス・ループＬは、図２２ｈに示すように、Ｏリング９１０と突出部８０６との間から抜け出る。したがって、デバイス１００を引くと、余分な縫合糸、即ちサービス・ループＬを形成する縫合糸部分７０１の区分は、近位ハウジング１４から配置又は引っ張られる。
【０１７２】
デバイス１００を更に引き抜く又は後退させると、サービス・ループＬからの余分な縫合糸も結果として引き抜かれる。過剰な縫合糸を引き抜いた後、縫合糸部分７０１のたるみは除去され、縫合糸部分７０１に張力がかかる。デバイス１００が更に後退すると、ぴんと張った縫合糸部分７０１は、結び目摺動器８００周囲に巻かれたループ７００に張力をかける。換言すれば、縫合糸部分７０１に張力がかかると、力が結び目摺動器８００周囲に形成されたループ７００に付与され、したがって結び目摺動器８００に力ＦＢ（図示せず）が付与される。力ＦＢは、シャフト１６、又は近位部分１４のあらゆる他の部品、若しくは部品が着脱可能に結合するデバイス１００から結び目摺動器８００を分離すれば十分である。
【０１７３】
したがって、張力を縫合糸２４０にかけるような十分な力ＦＢが結び目摺動器８００に加えられると、結び目摺動器８００の突出部８２０は、デバイス近位部分の突出部１４０２から係合を外して移動することになる。結び目摺動器８００は、デバイス近位部分１４から分離し、デバイス１００が後退／引っ張られると、結び目摺動器８００は、シャフト１６に沿って遠位に摺動する。結び目摺動器の後部フック８２４は、結び目摺動器８００が溝１６０３の端部に到達するまでシャフト１６の窪み又は溝１６０３に沿って摺動する。後部フックは、シャフト１６の一部分と当接又は係合する。図２３ａに示すように、次に、結び目摺動器８００は、その第２の構成でデバイス１００の組織受入れ間隙１０内に位置決めされる。結び目摺動器８００は、可撓性アーム８１８が組織受入れ間隙１０と整列する又はそれに近接するように位置決めする。
【０１７４】
したがって、デバイス１００が上記で説明したように近位に引き抜かれると、縫合糸２４０への連続張力により、可撓性アーム８１８を（ループ７００を阻止するその初期位置８１８Ａから）内側に第２の位置８１８Ｂ内の組織受入れ間隙１０内に曲げるか、又は偏向させ、ループ７００を解放する。アーム８１８のテーパ部は、ループ７００の配置を容易にすることができる。更に、結び目摺動器８００の下方テーパ部も、ループ７００の取り外しを容易にすることができる。アームが間隙１０内に移動すると、縫合糸２４０によってループ７００の上部分に付与された張力は、ループ７００を結び目摺動器８００から外して配置を可能にする。ループ７００の上部分への張力は、上部分を前に引っ張ることになり、ループの底部分はすでに上部分より先に遠位にあることができる、テーパ部に位置決めされるので、ループ７００は、結び目摺動器８００から外れてかなり容易に抜ける／摺動することができる。
【０１７５】
本明細書の以下で説明する結び目配置方法の残りは、保持又は張設要素９００の機能に関するものであり、保持又は張設要素９００は、この特定実施例ではすでに説明したＯリング９１０を備える。図２１ａ〜図２１ｅに関し、更に図２３ａ及び図２３ｂに示すいくつかの実施形態では、縫合糸部分７０１は、ポスト７０３を形成し、縫合糸部分７０２は係止器７０４を形成し、ポスト７０３は、区分７０３ａ及び７０３ｂを備える。結び目摺動器８００がその第２の又は遠位位置にあるとき、デバイスは、縫合糸部分７０１（７０３）に張力がかかるように引き抜かれている。次に、図２３ｂに示すように、デバイス１００は一部事前縛り結び目のループ７００が解放されるように近位方向に更に引っ張られる。
【０１７６】
更に詳細には、いくつかの実施形態では、ポスト７０３は、ポスト７０３の区分７０３ａがデバイス遠位先端部１２から組織２００の第２の区分２０２に遠位に延びるように送られる。次に、ポスト７０３は、組織２００の反対側／面に沿って第２の区分２０２を通り、組織２００の第１の区分２０１を通る。次に、ポスト区分７０３ｂは、組織２００の第１の区分２０１からループ７００に近位に延びる。したがって、デバイス１００（及びしたがってポスト７０３の区分７０３ａ）は、近位に後退／引っ張られ、一方で係止器７０４（縫合糸部分７０２の）は、Ｏリング９１０によって保持され、ポスト７０３の区分７０３ｂは、ループ７００に遠位に「引張り」力を加え、デバイス遠位先端部１２の近傍のポスト７０３にループ７００を配置又は解放可能にする。結び目摺動器８００の組織受入れ間隙１０内への位置決めにより、ループ７００が組織受入れ間隙１０内で解放されるのが防止される。このことは、ループがデバイスの首部１５で配置し、ループが締結されるときに潰れる又は堅く締まるのを防止する。結び目摺動器８００は、組織受入れ間隙１０内に位置決めされるので、デバイスが後退する／引っ張られると、ループ７００は結び目摺動器８００から外れて縫合糸２４０の第１の部分７０１に遠位に配置し、第１の部分７０１は、デバイス１００、即ちポスト区分７０３ａに結合する。したがって、ループ７００は、結び目７２０を形成するポスト区分７０３ａに対し遠位に配置する一方で、張力はＯリング９１０によって係止器に維持される。一例では、図２３ｂに示すように、ループ７００は、組織２００からの距離ｄで配置する。
【０１７７】
デバイス１００が更に近位に移動すると、Ｏリングは、縫合糸２４０を張設するように更に機能して、結び目７２０のループ７００を潰すのを支援する。デバイス１００が後退するにつれて、ポスト７０３の区分７０３ａは、近位に引き抜かれ、一方で張力はＯリング９１０によって係止器７０４に維持される。ポスト７０３の区分７０３ａの近位移動は、係止器７０４を保持する一方で、力ＦＣ（図示せず）をループ７００を形成する縫合糸２４０に付与し、ループ７００を第１の直径から第２のより小さい直径に潰し、したがってポスト７０３周囲の結び目７２０を潰す。結び目７２０を潰すために縫合糸に付与した力ＦＣは、Ｏリング９１０によって係止器７０４に付与したＦｆよりも小さい。したがって、Ｏリング９１０等の保持又は張設要素は、縫合糸２４０の第２の部分７０２（係止器７０４を形成）を保持及び／又は規制する一方で、張力が縫合糸２４０の第１の部分７０１（ポスト７０３を形成）に付与され、結び目７２０を堅く締結する又は部分的に堅く締結する。
【０１７８】
より具体的には、Ｏリング９１０は、係止器７０４の移動に抵抗を与え、係止器７０４が移動するのを防止し、これは結び目７２０を潰すのを支援する。換言すれば、Ｏリング９１０は、係止器７０４に対して摩擦力Ｆｆ等の保持力を付与する一方で、ポスト７０３は、張設される。結び目７２０は、結び目を更に潰す力がＯリングによって係止器７０４に付与する力／張力よりも大きくなるまで潰れる。結び目７２０は、図２３ｃに示すように、デバイス遠位先端部１２の近傍でデバイス１００に対し遠位に潰れる。デバイス１００が引っ張られるとき、結び目７２０は、組織２００に対して実質的に固定されたままであり、デバイス１００は、組織２００に対して近位に移動する。縫合糸の長さ部の増加は、ループ７００が潰れるとループ７００の長さ部ｌは減少するために、結び目７２０とデバイス遠位先端部１２との間で結び目７２０に対して近位に観察される。Ｏリング９１０は、係止器７０４に十分な張力をかけて、結び目７２０が潰れるのを可能にするが、この張力は結び目７２０を係止するのに必要な力よりも小さい。
【０１７９】
結び目７２０が潰れると、更なる力が結び目７２０を締結する又は係止するのに必要とされる。デバイス１００は、近位に更に後退し、それによってポスト区分７０３ａを後退／引っ張り、ループ７００に力ＦＣを付与する。力ＦＣがＯリング９１０によって係止器７０４に付与される力Ｆｆよりも大きいとき、係止器７０４は解放され、潰れたループ７００と、更に結び目７２０は図２３ｄに示すようにポスト７０３に沿って遠位に摺動する。換言すれば、付与される縫合糸張力は、Ｏリングによって付与される摩擦力よりも大きい。これにより、係止器７０４をＯリング９１０に対して遠位に移動させ、係止器７０４をＯリング９１０に対して摺動させる。したがって、Ｏリング９１０等の保持又は張設要素は、結び目７２０が係止される又は過度に締結される若しくは堅く締まる前に第２の部分７０２（係止器７０４を形成）を解放する。より具体的には、いくつかの実施形態は、縫合糸２４０の係止器７０４を保持可能にする一方で、結び目は堅く締め、同時に、係止器７０４を例えば結び目が摺動するときに保持又は張設要素から自動的に解放又は引き抜き、結び目７２０の早期の係止、過剰な締結、又は堅く締まるのを回避する。特定例では、結び目７２０が摺動し始めると、係止器７０４はＯリング９１０と摩擦接触でもはや保持されず、Ｏリングから完全に抜け出る。他の例では、係止器７０４は、Ｏリング９１０に対して遠位に自由に摺動又は移動できるが、処置中はＯリング９１０によって保持される。Ｏリングが係止器７０４を解放すると、係止器７０４は、係止器７０４と、デバイス１００に結合されるポスト７０３の区分７０３ａの部分との間の相対移動が可能になる。ループ７００は、ループ７００が図２３ｅに示すように組織２００の近傍にあるまでポスト７０３に沿って遠位に進行し続ける。
【０１８０】
更なる力を、結び目７２０を更に締結する及び／又は係止するために、例えば欠損３００を近づけるために係止器７０４及び／又はポスト７０３に付与することができる。更に、係止器７０４及びポスト７０３を使用して、結び目７２０を更に固定するために更なる結び目を作出することができる。１つの特定例では、更なる結び目は、ハーフ・ヒッチ（ｈａｌｆ−ｈｉｔｃｈｅｓ）である。特定の実施形態では、フォー・ハーフ・ヒッチ（ｆｏｕｒ  ｈａｌｆ−ｈｉｔｃｈｅｓ）を作出する。別の例では、更なる結び目は、一つ結び又は外科結びである。１つの特定例では、更なる結び目は、ポスト又は係止器のいずれかが引っ張られて結び目を係止することができるダブル結びである。或いは、ポスト及び係止器の両方を、結び目を係止するために同時に引っ張ることができる。１つの特定例では、結び目７２０は、結び目を摺動式に係止する。１つの特定例では、結び目７２０は、ダインズ・ノットである。
【０１８１】
ばね部材の形態の保持又は張設要素を備えるデバイスを使用して事前縛り結び目を配置する方法の代替実施形態
図２４に示す事前縛り結び目を配置する方法の代替実施形態。動作に際して、デバイス１００を引き抜き、組織２００からのある距離で、デバイス１００から外してループ７００を遠位に配置する。ループ７００は、デバイス１００（及びしたがってポストの区分７０３ａ）が近位に進行したのと同じ距離だけ実質的に遠位に変位する。ダインズ・ノット７２０等の結び目を形成するループ７００が配置した後、デバイス１００は、近位に引っ張られ、デバイス１００に結合したポスト区分７０３ａを引き抜き、一方で係止器７０４は弾性部材９１２によって保持する。いくつかの実施形態では、力がポスト７０３に付与されると、ダインズ・ノット７２０は、ループ７００が配置した組織２００からの距離と実質的に同じ距離で、デバイスの近傍でデバイス１００に対し遠位に潰れる。ダインズ・ノット７２０は、結び目を更に潰すためにポスト７０３に付与した力が弾性部材９１２によって係止器７０４に付与された保持力よりも大きくなるまで潰れる。この点では、結び目７２０は、組織の方に摺動し始め、係止器７０４のループＹは、弾性部材９１２との係合から抜け出る。したがって、弾性部材９１２は係止器７０４を保持する一方で、張力がポスト７０３に付与されて結び目７２０を潰す又は堅く締めるが、弾性部材９１２は、結び目が係止又は過度に締結若しくは堅く締まる前に結び目７２０が摺動し始めると、係止器７０４を解放する。デバイス１００は、結び目７２０が組織に実質的に近接する位置に摺動するまで継続して引かれる。次に、結び目７２０は、係止器７０４及び／又はポスト７０３に力を付与することによって係止することができる。
【０１８２】
デバイスの説明に関して上記した代替実施形態では、係止器７０４等の縫合糸の第２の部分７０２を保持する保持又は張設要素９００は、２つの連結機械部品を含むことができる。第１の機械部品は、第２の機械部品と相互作用する（即ち２つの部品は、互いに協働的に係合する）。縫合糸２４０は、本明細書で上記した実施形態ですでに説明したように組織に通される。次に、デバイス１００を近位に引き抜いて結び目７２０を形成するポスト７０３にループ７００を配置する。デバイス１００を近位に更に引っ張り、結び目７２０を更に潰すのに必要な力が２つの機械部品の保持力よりも大きくなるときまで結び目７２０を潰す。したがって、上記した実施形態と同様に、保持又は張設要素９００は、縫合糸２４０の第２の部分７０２を保持し、一方で張力が縫合糸の第１の部分７０１に付与されて結び目７２０を堅く締めるが、結び目が摺動されると第２の部分７０２を例えば自動式に、解放又は引き抜き可能にし、結び目７２０が早期の係止又は過剰な締結又は堅く締まるのを回避する。この例は、係止器７０４に結合した第１の弾性部材を備え、第１の弾性部材は、図２４に示す例と同様のデバイス本体に取り付けられた第２の弾性部材に結合する。
【０１８３】
事前縛り結び目のループを配置する代替方法は、図２５〜図２７に関して本明細書の以下で更に説明する。
図２５ａに示すいくつかの実施形態では、一部又は全部事前縛り結び目のループ７００は、シャフト１６の一部分に形成される。ループ７００は、デバイス・シャフト１６に組み付けた保持又は張設要素９００に遠位に形成される。一例では、保持又は張設要素は、Ｏリング９１０を備える。本明細書の上記で説明したように、ループ７００から延在する縫合糸２４０の第１の部分７０１は、ポスト７０３を形成し、ポストは区分７０３ａ及び７０３ｂを備える。第２の部分７０２はループ７００から延在するが、係止器７０４を形成する。すでに説明した実施形態と同様に、デバイス１００は、縫合糸を組織２００に通すために使用される。縫合糸２４０は、第１の組織区分２０１及び第２の区分２０２に通され、次に、デバイスは近位に引き抜かれ、一部事前縛り結び目のループ７００を図２５ｂに示すようにポスト７０３を越えて配置又は解放可能にし、組織２００からのある距離で結び目７２０を形成する。ポスト７０３は、デバイスに接続され、組織を通して遠位に、且つループ７００に戻って近位に延在するので、ポスト区分７０３ａが近位に後退する／引っ張られると、ポスト区分７０３ｂを遠位に引っ張り、ループ７００をデバイスから外して遠位に引っ張り、結び目７２０を形成する。ループ７００を形成する縫合糸の一部分２４０の長さ部は、ｌと示す。
【０１８４】
デバイスを更に引き抜くと、ポスト区分７０３ａは引っ張られ、ポスト７０３を張設し、一方で、Ｏリング９１０の形態の保持又は張設要素９００は、係止器７０４を規制する。Ｏリングは、係止器７０４を摩擦係合し、ポスト７０３の張力がループ７００、したがって結び目７２０を潰すことを可能にする。より具体的には、ポスト区分７０３ａが組織２００に対して近位に引っ張られると、ポスト区分７０３ａ及び係止器７０４のそれぞれにおいて長さの増加が観察される。長さの増加は、結び目７２０とデバイス遠位先端部１２との間で結び目７２０に近位で見られ、実質的にループ７００の直径又は長さｌの減少の結果である。図２５ｃに示すように、潰れた結び目７２０に対し近位である、ポスト区分７０３ａ及び係止器７０４に現在見られる余分な縫合糸２４０は、ループ７００を本来形成する縫合糸の長さｌと全体的には実質的に等しく、７０３ａ及び７０４のそれぞれに対してｌ／２と示す。したがって、まとめると、デバイス１００が近位に引っ張られると、デバイス１００はループ７００を潰し、したがって結び目７２０を部分的に堅く締める（図２５ｄ、２５ｅにも示す）。結び目７２０は、遠位に潰され、デバイス１００の遠位先端部に実質的に近接する。ループ７００は、Ｏリング９１０が係止器７０４の移動に抵抗しなくなるまで潰れ続ける。
【０１８５】
結び目を潰すのに関与する機構を図２６ａ及び図２６ｂで更に説明する。デバイス１００が後退するにつれて、ポスト区分７０３ａはデバイス１００と共に後退する。ポスト区分７０３ａが後退する力をＦｖ（図示せず）と示す。係止器７０４を保持するためにＯリングによって付与される力をＦｆと示す。ポスト区分７０３ａが近位に後退する／引っ張られると、結び目７２０に付与される力Ｆｖを生じ、この力は、保持又は張設要素９００によって係止器７０４に付与される摩擦力Ｆｆよりも小さい。これにより、図２６ａ及び図２６ｂに示すように、ポスト７０３が結び目７２０を潰すのを可能にする。結び目が潰れると、より大きな力が結び目を締結するのに必要になり、最終的にはポスト７０３によって付与されるＦｖは、保持又は張設要素９００によって付与されるＦｆよりも大きくなる。次に、係止器７０４は、保持又は張設要素９００から解放され、結び目７２０はポスト７０３に沿って遠位に摺動する。デバイス１００は、結び目７２０が組織に実質的に近接する位置に摺動するまで後退／引っ張られる／引き抜かれる。したがって、上記した実施形態と同様に、保持又は張設要素９００は、係止器７０４を保持し、一方で張力はポスト７０３に付与され、結び目７２０を堅く締めるが、結び目が摺動すると係止器７０４を例えば自動的に、解放又は引き抜き可能にし、結び目７２０の早期の係止又は過度の締結又は堅く締まるのを回避する。結び目７２０が組織２００に近接する位置に摺動すると、縫合糸２４０の張力は、組織の第１の区分７０１及び第２の区分７０２を例えば組織内の欠損の近くに近づけることを可能にする。結び目７２０は、係止器７０４及び／又はポスト７０３を引っ張ることにより締結することができる。更なる結び目を、結び目７２０を更に固定するために結び目７２０の上部に形成してもよい。
【０１８６】
上記した実施形態と同様に、別の実施形態を図２７ａに示す。部分結び目のループ７００は、シャフト１６の部品、又は摺動器８００’等のシャフト１６に組み付けた部品等、デバイス１００の一部分を越えて位置決めするか、又はデバイス１００の一部分の周囲に保管する。ループ７００から延在する縫合糸２４０の第１の部分及び第２の部分は、ループ７００に対して近位にデバイス・シャフト１６に位置決めした保持若しくは張設要素又は張力器９００の下に送られ、デバイス１００のハンドル内等のデバイス近位部分１４内に保管することができる。縫合糸２４０の第１の端部及び第２の端部は、ポスト７０３及び係止器７０４をそれぞれ形成し、ポスト７０３は、区分７０３ａ及び７０３ｂを備える。デバイス１００は、すでに説明した実施形態と同様に、欠損３００周囲の組織２００の第１の区分２０１及び第２の区分２０２に縫合糸を通すために使用することができる。次に、デバイス１００を、部分結び目のループ７００がポストを越えて／その周りで位置決めされるように後退させる／引っ張る／引き抜き、図２７ｂに示すように結び目７２０を完成させる又は形成する。特定例では、摺動器８００’等、ループ７００が組み付けられる部品は、デバイスの遠位端部に位置決めされるまで摺動し、ループ７００は、現在ポスト７０３を越えて位置決めされ、結び目７２０を形成する。デバイス１００は、ループがデバイス１００の遠位端から外れて、デバイス１００に対して遠位にポスト７０３上で配置するように更に引っ張られる。すでに上記したようにデバイスを更に引くと、ポスト区分７０３ａは引っ張られ、ポスト７０３は結び目７２０に力を付与する結果となり、一方で保持又は張設要素９００は、係止器７０４に張力を維持するか、又は係止器７０４を引っ張って結び目を堅く締める。これにより、図２７ｃに示すように結び目７２０の堅く締まる又は潰すことを可能にする。デバイスが更に後退するにつれて、ポスト７０３によって付与される力は、張設又は保持要素９００によって係止器７０４に付与される力Ｆｆよりも最終的に大きくなる。係止器７０４は、解放され、結び目７２０は、組織２００の方に下に摺動し始める。したがって、上記した実施形態と同様に、保持又は張設要素９００は、係止器７０４を保持し、一方で結び目７２０を堅く締め、同時に、結び目が摺動すると係止器７０４を保持要素から解放又は引き抜き可能にし、結び目７２０の早期の係止又は過剰な締結若しくは堅く締まるのを回避する。係止器は、張設又は保持要素を介して完全に引っ張ることができる。結び目７２０が組織２００の方に摺動するとき、縫合糸２４０は、図２７ｄに示すように欠損３００を近づけるように組織２００の第１の区分２０１及び第２の区分２０２に張力をかける。１つの特定例では、縫合糸に結合することができる縫合糸結び目２５０（縫合糸を通すのを支援する）は、デバイス・シャフト１６に留まることができ、一方でポスト７０３は器具から分離する。
【０１８７】
様々な深さ選択及び連結機構の使用方法
手動針解放ボタン及び手動深さ選択器に関するデバイス１００の使用方法は、本明細書の上記で説明したとおりである。
手動針解放ボタン
上記したように、スタイレットは、一連の手順の間、様々な量だけ針を越えて前進する。様々な連結及び深さ選択特徴部（スタイレット３１９を針１１６から分離させて様々な距離に前進可能にする）は、すでに上記した様々な方法で具現することができる。手動針解放ボタンの特定実施形態は、デバイスの動作に関して更に説明する。デバイス１００の機構の詳細は、図１ａを参照して更に説明する。トリガ２１８は、スタイレット・ハブ４３０のギア・ラック４３４と協働的に係合するギア部分２２０を有し、ギア・ラック４３４は、デバイス１００のハンドルによって画成した室１４０内で摺動することができる。トリガ２１８は、ばね付勢機構等の付勢機構に結合する。トリガ２１８は、ニュートラル位置にあるとき、ばねは付勢力に抗して保持される。トリガが作動すると（図４ａにも示す）、トリガ２１８のギア部分２２０は、ばね付勢力に抗する力を更に加えるギア・ラック４３４を前進させる。スタイレット・ハブ４３０は、ギア・ラック４３４と共に遠位に移動し、針ハブ１３０（その初期位置６００Ａにおけるボタン６００によってスタイレット・ハブ４３０に結合）をハンドル室に対して遠位に移動させる。更に、針１１６は、針ハブ１３０と共に前進する。
【０１８８】
針は、組織穿刺部材として機能し、一例では、針１１６が前進すると、針１１６が部位Ｐ１で組織２００を穿刺するのを可能にする。すでに述べたように、図２ｂの実施形態では、スタイレット３１９は、針１１６内に収容され、更に部位Ｐ１で組織２００を通る。スタイレット３１９は、縫合糸通し部材として機能し、結び目２５０を有する縫合糸２４０は、スタイレット３１９を使用して組織に通す。縫合糸結び目２５０は、スタイレット先端部に隣接して位置決めされ、スタイレット先端部が前進するときにスタイレット先端部によって遠位に搬送される。針１１６は、更に前進すると、遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６の近位面に当接し、トリガ２１８は、図２ｃによって更に図示するように作動することができない。次に、針解放ボタン６００を押圧し（図４ｂに示すように位置６００Ｂに）、針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０から分離可能にする。これにより、トリガ２１８を更に押圧可能になり、スタイレット・ハブ４３０を針ハブ１３０に対して遠位に移動させる。これにより、スタイレット３１９が縫合糸保持器３１６内に受け入れられるように、スタイレット・ハブ４３０が遠位に前進可能になり、縫合糸保持器３１６に縫合糸結び目２５０を納置する。
【０１８９】
図２ｄを参照すると、スタイレット３１９は、結び目２５０が縫合糸保持器３１６に結合するように、縫合糸結び目２５０を納置するのに必要な所定距離に遠位に前進する。縫合糸保持器３１６は、縫合糸結び目２５０を保持する縫合糸保持部品を備える。図４ａ〜図４ｇは、縫合糸２４０を組織２０１の第１の区分に通すのを可能にする、針１１６に対するスタイレット３１９の選択的前進に関するデバイス１００の動作を示す。本発明の方法（上記で説明）によれば、次に、デバイス１００は、再位置決めして次に、縫合糸２４０を図３ａ〜図３ｄに示すように組織２０２の第２の区分に通すのを可能にする。トリガ２１８は、再作動して針１１６が縫合糸保持器３１６と当接するまで再前進させることができる（図３ｂ）。上記した機構と同様に、針解放ボタン６００は、位置６００Ｂに再度押圧して、干渉ブロック６０１からの遮断を取り除き、スタイレット・ハブ４３０を前進可能にすることができる。次に、スタイレット３１９は、縫合糸結び目２５０を納置するのに必要な所定距離よりも更に遠位に前進し、それによりスタイレット３１９は、スタイレット３１９と共に縫合糸保持器３１６を後退させるために縫合糸保持器３１６に結合する（図３ｃ〜図３ｄ）。したがって、図２ｄ及び図３ｃからわかるように、本発明のこの特定実施形態では、トリガの第１の作動時、スタイレット３１９は、最初に特定距離を前進して、結び目２５０等の縫合糸部分を縫合糸保持器３１６に納置する（図２ｄ）。更に、トリガの第２の作動時（欠損のもう一方の側でデバイスを再位置決めした後）、次に、スタイレット３１９は、より大きな距離を前進して縫合糸保持器３１６を捕捉する（図３ｃ）。トリガ２１８を作動するときにスタイレット３１９が前進する距離を変動可能にするために、本発明の特定実施形態は、図５ａ、図５ｂ及び図６ａ〜図６ｅに示す深さ選択機構（深さ選択器）５００を提供する。
【０１９０】
手動深さ選択器
ここで、デバイス１００の機構を深さ選択器５００を参照して説明する。図５ａ〜図５ｅは、デバイス１００の動作を示し、深さ選択器５００（深さ選択又は調節機構とも呼ぶ）を使用することで、スタイレット３１９を組織の第１の領域に前進させ、縫合糸保持器３１６内に結び目２５０を納置し、その結果、スタイレット３１９は、縫合糸通し部材として機能する。更に、図６ａ〜図６ｈは、デバイス１００の動作を示し、深さ選択器５００を使用することで、スタイレット３１９を更に前進させ、縫合糸保持器３１６を組織２００の第２の領域を通して取り出し、その結果、スタイレットは、縫合糸保持器取出し部材として機能する。本発明のデバイスの一実施形態に関して述べたように、図５ａ及び図５ｂは、その第１の／初期若しくは開始位置又は深さ設定５００Ａにおける深さ選択器５００を示し、ハンドル・ハウジングに対する深さ選択又は調節機構５００の開始及び最終（トリガ作動後）場所を示す。本方法によれば、デバイスは、トリガ２１８を作動する前に図２ａ〜図２ｄに示す欠損３００に組織受入れ間隙１０の組織２０１の第１の区分を受け入れるように位置決めすることができ、それにより、縫合糸２４０を穿刺部位Ｐ１に近接した組織に通すことができる。ここで図５ｄを参照すると、深さ選択器５００は、最初に第１の位置又は初期深さ設定５００Ａであり、タブＴがスタイレット・ハブ近位部分４３２に隣接して位置決めされるように位置決めする。したがって、タブＴは、スタイレット・ハブ近位部分４３２に対して遠位に位置決めされる。トリガを作動して針１１６及びスタイレット３１９を前進させると、針解放ボタン６００が上記で説明したように押圧される。ボタン６００は、その初期位置６００Ａから６００Ｂ（図示せず）に移動して、スタイレット３１９が針１１６よりも更に進行可能にする。初期深さ設定５００Ａでは、タブＴは、スタイレット・ハブ近位部分４３２の遠位表面と針ハブ１３０との間に位置決め又は収容され、スタイレット・ハブ近位部分４３２が更に前進するのを防止し、針ハブ１３０と面一に位置決めされる。したがって、ハンドル室１４０内でスタイレット・ハブ４３０が遠位に進行するのは、タブＴによって作出した干渉により制限され、スタイレット・ハブ近位部分４３２がハンドル室１４０の遠位端から距離Ｙ２（図５ｂ）で位置決めされることになる。これは、スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６（例えば、捕捉部４１６）内に延在可能にし、それにより、スタイレットの遠位部分のみ、及びしたがって縫合糸結び目２５０が図２ｄに示すように縫合糸保持器３１６を通される。したがって、スタイレット３１９を縫合糸通し部材として機能可能にする。スタイレット３１９は、縫合糸保持器３１６に結合せず、トリガ２１８が解放されたとき自由に戻ることができる。
【０１９１】
図５ｅは、図２ｅ及び図２ｆに関して上記したステップを示し、トリガ２１８は解放され、スタイレット３１９を後退可能にする一方で、縫合糸結び目２５０を遠位先端部１２で捕捉部４１６と係合したままにする。縫合糸結び目２５０を組織部位Ｐ１に通して納置した後、トリガ２１８を後退すると、スタイレット・ハブ４３０は近位に移動可能になり、トリガ２１８を更に後退することで、針解放ボタン６００がその第１の又は元の位置６００Ａに戻ることができ、図５ｅに示すように、針ハブ１３０をスタイレット・ハブ４３０に再係合させる。更に詳細には、トリガが解放されると、スタイレット・ハブ４３０は近位に移動し、ばね６０５は、その非圧縮状態に戻り、針ハブ１３０がスタイレット・ハブ近位部分４３２に対して名目上の距離で離間可能にする。換言すれば、図５ｅでは、針ハブ１３０及びスタイレット・ハブ４３０の両方は、トリガ作動前に図５ｃで占めていた位置と実質的に同じ位置に戻る。すでに、ボタン６００は、それを押し付けるスタイレット・ハブ４３０によって押圧位置６００Ｂに保たれている。スタイレット・ハブが後退すると、スタイレット・ハブは、ボタン６００を押さなくなる。次に、スタイレット３１９は、針１１６を再係合させ、ボタン６００をその第１の位置６００Ａ（ばね負荷ボタン６００でばね６０３がその非圧縮状態に跳ね返って戻るので）に移動させ、次に、スタイレット及び針１１６の両方は、近位部分１４内のそれらの初期位置に一緒に自動的に後退することができる。
【０１９２】
図３ａによれば、デバイス１００は、回転することができ、調節したデバイス１００の位置により、縫合糸２４０を欠損３００のもう一方の側で第２の組織区分を通して引き抜き可能にする。例えば、欠損３００を実質的に封止するために、縫合糸２４０は、穿刺部位Ｐ２に近接する組織に通すことができる。ここで、図６ａに示すように、深さ選択器をその第２の位置又は深さ設定５００Ｂに設定することができる（図４ｃ及び図４ｅにも示す）。
【０１９３】
図６ｂを参照すると、トリガが作動され、スタイレット３１９及び針１１６をそれらの初期位置から再前進させ、それにより針１１６が欠損のもう一方の側における穿刺部位Ｐ２で組織を穿刺する。すでに概説したように、針１１６は、遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６に当接するまで前進させる。図６ｃに示すように、次に、針解放ボタン６００を押圧し、それにより第１の位置６００Ａから第２の位置６００Ｂに移動する。これによりスタイレット３１９を針１１６から分離させ、スタイレットをデバイス遠位先端部１２で縫合糸保持器３１６内に前進可能にし、図６ｄに示し、且つ図３ｃを参照してすでに上記したように、縫合糸保持器３１６を係合する。したがって、スタイレット３１９を縫合糸保持器取出し部材として機能させることができる。図６ａに示すように、深さ選択器５００をその第２の深さ設定５００Ｂに作動すると、スタイレット３１９が、図２ｄ及び図５ｂを参照して上記した位置に対して更に遠位である第２の遠位位置（例えば第２の所定遠位位置）に前進可能になり、スタイレット３１９を縫合糸保持器３１６に係合又は結合可能にする。
【０１９４】
図６ｅに示すように、深さ選択器５００は、深さ選択器５００に対して横向きの力Ｆを付与することによってその第２の位置内に移動することができ、それにより深さ選択器の突起部５０１をスタイレット・ハブ内の第２の凹み５０３内に移動させ、深さ選択器がその第２の位置５００Ｂに留まるのを可能にする（反力が付与され、深さ選択器をその第１の位置に戻すまで）。図６ｅを参照すると、深さ選択器５００の深さ設定５００Ｂがその第２の位置にあるとき、深さ選択器５００のタブＴは、スタイレット・ハブ近位部分４３２の遠位表面と針ハブ１３０との間にもはや位置しない。この位置では、深さ選択器タブＴは、針ハブ１３０に対するスタイレット・ハブ４３０の前進に対して干渉しない。換言すれば、タブＴは、スタイレット・ハブ４３０の進行経路に対して外部に位置する。スタイレット・ハブ４３０が針ハブ１３０に対してハンドル室１４０内で前進すると、スタイレット・ハブ４３０が遠位に進行する距離は、深さ選択器５００によって制限されない。代替実施形態では、第２のトリガ作動中、スタイレット３１９は２度前進し、スタイレット・ハブ４３０が進行する距離は、深さ選択器５００によって制限することができる。これにより、スタイレット・ハブ近位部分４３２を針ハブ１３０の近位表面に対して面一に位置決め可能にし、即ちスタイレット・ハブ近位部分４３２は図６ｆに示すようにハンドル室１４０内で針ハブ１３０に対して最大に進行する。したがって、図６ｇに示すように、第２の深さ設定５００Ｂを使用すると、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、第１の深さ設定５００Ａを使用する距離Ｙ２と比較してハンドル室１４０の遠位端からのより近い距離Ｙ１で位置決めされることになる。これにより、スタイレットは更に前進可能になり、スタイレット３１９が縫合糸保持器３１６（捕捉部４１６等）内に延在させ、それによりスタイレット３１９は、図３ｃに示すように縫合糸保持器３１６を係合する。
【０１９５】
ここで図６ｈを参照すると、トリガ２１８が解放されると、ばね付勢機構等の、トリガ２１８に結合した付勢機構は、スタイレット・ハブ４３０のギア・ラック４３４を自動的に付勢してハンドル室１４０内に近位に移動させる。次に、スタイレット３１９は、トリガ２１８が解放されると後退し、縫合糸保持器３１６をスタイレット３１９に沿って後退可能にする（図３ｄに関してすでに説明したように）。
【０１９６】
図３ｄに関する上記のように、デバイス１００の遠位先端部１２は、受入れ室１２Ｂを画成する。受入れ室１２Ｂは、その中に縫合糸保持器３１６を受け入れる。縫合糸保持器３１６は、縫合糸保持器３１６を遠位先端部１２に解放可能に結合する係合特徴部を備える。これの１つの特定例では、縫合糸保持器３１６は、まず、縫合糸保持器３１６を係合するワイヤ２０を使用して受入れ室内に固定する。ワイヤ２０は、図６ｈに示すワイヤ停止部１８に取り付けることができる。ワイヤ２０は、ワイヤ停止部１８を引っ張ることにより取り外すことができ、縫合糸保持器３１６を受入れ室１２Ｂと分離可能にする。これにより、トリガ２１８の解放時に縫合糸保持器３１６を後退可能にする（図６ｈ）。
【０１９７】
本明細書で上記した可聴フィードバック生成機構を有する自動深さ選択器と共に自動針解放ボタンを使用する方法。
可聴フィードバック生成機構を有する自動深さ選択器
深さ選択器５００’の代替実施形態を図６ｍ〜図６ｘを参照して説明する。深さ選択器５００’は、第１の移動距離及び第２の移動距離それぞれのスタイレット３１９の移動が完了したときを示す可聴フィードバックを生成する更なる機構を備える。トリガの第１の作動中、スタイレット・ハブ近位部分４３２は、遠位に移動し、それに結合した深さ選択器５００’が遠位に移動可能になる。図６ｎに示すように、深さ選択器５００’の下側アーム５０７は、偏向可能であり、タブ５１０が制御リブ１４０３（テーパ区分１４０３ｔを含む）の上側表面１４０３ａに沿って載るにつれて撓む。したがって、下側アーム５０７は、その非偏向位置から偏向位置に移動する。これとは反対に、上側アーム５０８は、撓まず、その初期位置に留まることもできる。一例では、上側アーム５０８は、スタイレット・ハブ近位部分４３２と接触し、アーム５０８の上方移動を制限する。
【０１９８】
スタイレット・ハブ近位部分４３２及び深さ選択器５００’が更に前進すると、下側アーム５０７のタブ５１０は、図６ｏに示すように針ハブ１３０と接触する停止部５０９の直前で制御リブ１４０３の端部に到達する。下側アーム５０７のタブ５１０が制御リブ１４０３の端部を越えて前進すると、アーム５０７は、図６ｐに示すその非偏向初期位置に跳ね返って戻る。アーム５０７は、その初期位置に偏向して戻るので、クリック・リブ１４０４とぶつかり、それゆえ「クリック」音をたてる。「クリック」音は、スタイレット３１９等の縫合糸通し要素のその所望の移動距離への移動が完了したことを示す。例えば、「クリック」は、スタイレットが縫合糸を縫合糸保持器に通して納置可能にするような距離をスタイレット３１９が前進したことを示す。図６ｑに示すように（部品は図６ｐに示すのと同様の位置である）、上側アーム５０８の停止部５０９は、針ハブ１３０と接触し、したがってスタイレット・ハブ近位部分４３２が更に前進又は遠位移動するのを制限する。図６ｒに示すように、トリガを解放すると、スタイレット・ハブ４３０は、その初期／開始位置に向かって近位に後退する。深さ選択器５００’がスタイレット・ハブ４３０と共に後退すると、下側アーム５０７のタブ５１０は、クリック・リブ１４０４の近位端部に沿って、且つそれを越えて摺動し、次に、制御リブ１４０５の上側表面１４０５ａに沿って案内される。次に、下側アーム５０７のタブ５１０は、深さ選択器５００’を下方に枢動する制御リブ１４０３と係合する。テーパ区分１４０３ｔに沿った制御リブ１４０３の下側表面１４０３ｂは、更に、下側アーム５０７のタブ５１０を下に案内する／強制的に下げることができ、したがって深さ選択器５００’をその第２の位置内に案内／強制的に偏向又は枢動する。図６ｓに示すように、トリガの解放時にスタイレット・ハブ４３０が完全に後退した後、深さ選択器５００’は、現在その第２の位置にあり、トリガの第２の作動の準備ができている。深さ選択器５００’は、針ハブ１３０と接触しないように下方に回転しており、スタイレット・ハブ４３０の移動を妨害／制限しない。
【０１９９】
トリガを再度作動させてスタイレット・ハブ４３０を前進させると、深さ選択器５００’は、案内又は制御リブ１４０５の下側表面１４０５ｂに当接又は係合するまで、図６ｔに示すように遠位に移動させた下側アーム５０７のタブ５１０と共に依然として第２の位置にある。下側アーム５０７のタブ５１０が、制御リブ１４０５の下側表面１４０５ｂのテーパ部分の下に／に沿って載ると、図６ｕに示すように、下側アーム５０７が撓む一方で、上側アーム５０８は撓まず、その位置に留まる。上側アーム５０８の位置は、スタイレット・ハブ４３０と接触させて維持する。下側アーム５０７が撓むと、上側アーム５０８及び下側アーム５０７は互いから離れて押される。下側アーム５０７のタブ５１０が制御リブ１４０５の端部に到達すると、下側アーム５０７は、その非偏向位置にはね戻り、図６ｖに示す「クリック」音を出すクリック・リブ１４０６とぶつかる。「クリック」音は、スタイレット３１９等の縫合糸保持器取出し部材のその所望移動距離への移動が完了したことを示す。そのような実施形態では、アーム５０７及びリブ１４０６は、縫合糸通し部材が所望量だけ前進したという表示をもたらす特徴の部品であると理解することができる。例えば、「クリック」は、スタイレット３１９が、スタイレット３１９が縫合糸保持器と係合可能になるような距離に前進したことを示し、スタイレット３１８が後退するときに、スタイレット３１８と共に縫合糸保持器を引き抜き可能にする。図６ｖに示すように、トリガの第２の作動中、深さ選択器５００’は、針ハブ１３０と接触せず、スタイレット・ハブ４３０を更に移動可能にし、このスタイレット・ハブ４３０は、スタイレットを更に前進可能にし、縫合糸保持器と係合させる。スタイレット・ハブ４３０の移動は、図６ｖにも示すワイヤ引き器１８０１によって制限される。次に、トリガは解放され、スタイレット・ハブ４３０を後退可能にし、深さ選択器５００’をスタイレット・ハブ４３０と共に後退可能にする。図６ｗ及び図６ｘに示すように、深さ選択器５００’は、後退する際に制御リブ１４０５及び１４０３によって案内され、深さ選択器５００’の第２の位置に枢動して戻るのを可能にする。
【０２００】
現在上記した深さ選択器と共に、自動針解放ボタンを使用する方法。
トリガの第１の作動中、スタイレット・ハブ４３０が遠位に移動すると、針ハブ１３０を図６ｎに示す位置に対して遠位に移動可能にする。スタイレット・ハブ４３０のランプ４０２’は、図６ｎ（ｉ）に示す針ハブ１３０に結合したボタン６００’のランプ６０２’を係合し、針ハブ１３０を遠位に押し進める。ボタン６００’のフック６０４’は、ここで、図６ｎ（ｉｉ）に示すタブ１４０８を越えて位置決めされる。
【０２０１】
トリガを更に作動すると、針ハブ１３０に結合した針は、組織抵抗と遭遇する場合がある。いくつかの実施形態では、抵抗は、針がデバイスの遠位端で縫合糸保持器に当接するときに観察されることがある。これにより、スタイレット・ハブ４３０のランプ４０２’がランプ６０２’を図６ｏ（ｉ）に示す針ハブ１３０に押圧する。タブ１４０８は針解放ボタン６００’のフック６０４’が後退するのをもはや防止せず、針解放ボタン６００’は、図６ｏ（ｉ）及び図６ｏ（ｉｉ）に示すその押圧又は第２の位置６００Ｂ’に移動する。スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０は互いに分離し、もはや動作的に結合しない。図６ｏ、図６ｐ及び図６ｑに示すように、これによりスタイレット・ハブ４３０が針ハブ１３０に対して前進可能になり、一方で針解放ボタン６００’をその押圧位置６００Ｂ’に保持する。これは、針解放ボタン６００及び針ハブ１３０を過ぎるスタイレット・ハブ４３０のランプ４０２’の移動に関する、図６ｑ（ｉ）及び図６ｑ（ｉｉ）に更に示される。いくつかの実施形態では、これによりスタイレットを移動可能にし、デバイスの遠位先端部における縫合糸保持器内に縫合糸を納置する。次に、トリガは解放され、スタイレット・ハブ４３０が近位に後退又は移動可能になる。図６ｒ、図６ｒ（ｉ）及び図６ｒ（ｉｉ）に示すように、スタイレット・ハブ４３０が後退すると、スタイレット・ハブ４３０は針解放ボタン６００’を押圧しなくなり、これにより、針解放ボタン６００’がその名目位置６００Ａに戻ることが可能になる。針ハブ１３０及びスタイレット・ハブ４３０は再度結合する。図６ｓ、図６ｓ（ｉ）及び６ｓ（ｉｉ）に示すように、次に、スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０は更に近位に移動する。この近位移動の間、針解放ボタン６００’のフック６０４’は、図６ｓ（ｉｉ）に示すハウジング１４’のタブ１４０８下に載り、ボタン６００’はその名目位置６００Ａに留まる。
【０２０２】
トリガの第２の作動時、スタイレット・ハブ４３０は再前進する。スタイレット・ハブ４３０のランプ４０２’と針解放ボタン６００’（針ハブ１３０に結合）のランプ６０２’との間の相互作用により、スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０を一緒に前進可能にする、又は強制的に前進させる。針解放ボタン６００’のフック６０４’は、タブ１４０８を越えて前進するまでタブ１４０８の下に載る。図６ｔ、図６ｔ（ｉ）及び図６ｔ（ｉｉ）に示すように、フック６０４’はタブ１４０８を越えて位置決めされ、トリガの更なる作動によりスタイレット・ハブ４３０が針解放ボタン６００’をその第２の又は押圧位置６００Ｂ’内に押圧する。いくつかの実施形態では、これは、針が遭遇する抵抗の結果であり、前進することはできない。これにより、針ハブ１３０がスタイレット・ハブ４３０から分離し、スタイレット・ハブ４３０を針ハブ１３０に対して前進可能にする。トリガを更に作動すると、スタイレット・ハブ４３０は、すでに図６ｕ及び図６ｖで示し、図６ｖ（ｉ）及び図６ｖ（ｉｉ）で更に示すように、針ハブ１３０に対して更に前進する。１つの特定の実施形態では、スタイレット・ハブ４３０は前進して、スタイレットが遠位先端部で縫合糸保持器を係合するのを可能にし、スタイレットと共に縫合糸保持器を後退可能にする。次に、トリガが解放されると、スタイレット・ハブ４３０及び針１３０は、ユニットとして一緒に後退する。針解放ボタン６００’は、依然として押圧位置６００Ｂ’にあり、針解放ボタン６００’のフック６０４’は、図６ｗ及び更に図６ｗ（ｉ）及び図６ｗ（ｉｉ）に示すように、タブ１４０８の上に載る。トリガを完全に解放すると、図６ｘに示すように、スタイレット・ハブ４３０及び針ハブ１３０は、近位に後退しており、スタイレットは、後退するときに縫合糸保持器を近位に引き抜く。針解放ボタン６００’は、依然としてその押圧又は第２の位置６００Ｂ’にある。
【０２０３】
図６ｍ〜図６ｘに関して上記した実施形態のいくつかでは、図示したばねは、非圧縮状態で示されるが、当業者には公知であるように、ばねは、それぞれの部品間で圧縮されることになる。
【０２０４】
縫合糸を遠位先端部に通し、縫合糸捕捉部を使用して縫合糸を捕捉する代替実施形態
本発明の代替実施形態によれば、縫合糸を通す方法であって、デバイス近位部分から遠位先端部に縫合糸を通して遠位先端部の中に保持し、縫合糸保持器を使用して縫合糸を捕捉する一方で、縫合糸保持器を遠位先端部から取り出すことを含む方法を開示する。動作に際して、デバイス１００は、欠損を有する組織の一領域内に位置決めされる。デバイスは、第１の組織区分がデバイス１００の組織受入れ間隙１０内に位置決めされるように位置決めする。縫合糸２４０は、図２０Ｂに示すように針１１６内、例えば切欠き部１１７内に保持することができ、次に針１１６を前進させて縫合糸２４０を第１の組織区分に通すことができる。スタイレット３１９は、針内に更に収容でき、針１１６と共に縫合糸２４０を捕捉部２０１６内に摺動させるように使用することができる。一例では、図２０Ｃに破線で示すように、スタイレット３１９は、針１１６よりも更に遠位に前進させて、遠位先端部１２のスロット２０４０ａ及び捕捉部２０１６のスロット２０４２ａの両方に縫合糸２４０を通すことができる。次に、スタイレット３１９は、スタイレット３１９が遠位先端部１２の弾性タブ２０４０ｃに縫合糸２４０を押し進めるように更に移動させることができる。次に、針１１６及びスタイレット３１９を後退させることができる。縫合糸２４０は、遠位先端部１２内のスロット２０４０ｂ内に保持され、結び目２５０は、遠位先端部１２の外側表面に載置される。結び目は、スロット２０４０ｂによって画成する開口よりも大きくすることができ、縫合糸２４０が遠位先端部１２から分離するのを防止するのに役立つ。縫合糸２４０は、図２０Ｃに示す２つのセットのタブ２０４０ｃ及び２０４２ｃとの間に保持される。或いは、針１１６は、捕捉部２０１６内に受け入れられるようなサイズであってもよく、タブ２０４０ｃを通して遠位先端部１２のスロット２０４０ｂ内に縫合糸２４０を押し進めるのに使用でき、縫合糸２４０は針内の切欠き部を通して送られる。
【０２０５】
次に、デバイス１００は、第２の組織区分が組織受入れ間隙１０内に受け入れられるように再位置決めすることができる。針１１６内に収容した針１１６及びスタイレット３１９の両方は、第２の組織区分に前進させることができる。針１１６は、捕捉部２０１６に当接するまで長手方向に移動することができる。次に、スタイレット３１９は、捕捉部２０１６と係合するように捕捉部２０１６に更に前進させることができる。この点での縫合糸２４０は、２つのセットのタブ２０４０ｃとタブ２０４２ｃとの間に保持される。縫合糸２４０は、タブ２０４０ｃに遠位に、タブ２０４２ｃに近位に位置決めされる。次に、スタイレット３１９を後退させ、スタイレット３１９と共に捕捉部２０１６を引っ張ることを可能にする。捕捉部２０１６が後退すると、捕捉部２０１６の遠位先端部１２に対する移動により、縫合糸２４０は第２のセットのタブ２０４２ｃに通され、捕捉部２０１６のスロット２０４２ｂ内に入る。スタイレット３１９、及びしたがって捕捉部２０１６は、更に後退し、縫合糸２４０は、第１のセットのタブ２０４０ｃを通って分離する又は抜け出る／押し分けて通り、スロット２０４０ａ内に移動する。したがって、縫合糸２４０は、ここで捕捉部２０１６のスロット２０４２ｂ内に保持又は捕捉され、図２０Ｅに示すように遠位先端部１２から分離している。次に、スタイレット３１９、捕捉部２０１６、及びしたがって縫合糸２４０は、第２の組織区分を通って更に引き抜かれる。したがって、縫合糸３４０は、欠損周囲の第１の組織区分及び第２の区分両方を貫通している。欠損は、結び目を配置して締結し、縫合糸の２つの端部を縛ることによって近づけることができる。他の実施形態では、デバイス遠位先端部のスロット２０４０は、１対のタブ２０４０ｃを備えなくてもよい。１つのそのような実施形態では、縫合糸２４０は、すでに説明したように、デバイス近位部分から第１の組織区分を通って遠位先端部１２に通される。縫合糸２４０は、スタイレット３１９を使用して捕捉部２０１６の１対のタブ２０４２ｃに縫合糸２４０を通すことによって遠位先端部１２に結合し、捕捉部２０１６は、遠位先端部１２に結合する。次に、すでに説明したように、捕捉部２０１６は、スタイレット３１９を使用して遠位先端部１２から分離、後退して、縫合糸２４０を第２の組織区分に通すことができる。
【０２０６】
上記で説明した本発明の実施形態は、例示を目的とするにすぎない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって限定することを意図する。
【０２０７】
明確にするために個別の実施形態の文脈で説明した本発明の特定の特徴を、単一実施形態で組み合わせても実現できることは了解されよう。反対に、簡潔にするために単一実施形態の文脈で説明した本発明の様々な特徴を個別に、又はあらゆる適切な部分組合せで実現することもできる。
【０２０８】
本発明を本発明の特定の実施形態と共に説明してきたが、多くの代替形態、修正形態及び変形形態が当業者に明らかであることは明白である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の広範な範囲内にある全てのそのような代替形態、修正形態及び変形形態を包含することを意図する。本明細書で言及した全ての刊行物、特許、特許出願は、各個別の刊行物、特許、特許出願が具体的且つ個別に参照によって本明細書に組み込まれるように示されるのと同程度に、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に、本出願におけるあらゆる引用文献の引用又は識別情報は、そのような引用文献が本発明に対する従来技術として利用可能であることの承認として解釈すべきではない。
【符号の説明】
【０２０９】
１２  遠位先端部
１４  近位部分
１６  シャフト
１００  デバイス
１１６  針
２１８  トリガ
２４０  縫合糸
３１６  縫合糸保持器
３１９  スタイレット
４１６  捕捉部
４３２  近位部分
５００  深さ選択器
【図１ａ】
2019134926.tif 000003
【図１ｂ】
2019134926.tif 000004
【図２ａ】
2019134926.tif 000005
【図２ｂ】
2019134926.tif 000006
【図２ｃ】
2019134926.tif 000007
【図２ｄ】
2019134926.tif 000008
【図２ｅ】
2019134926.tif 000009
【図２ｆ】
2019134926.tif 000010
【図３ａ】
2019134926.tif 000011
【図３ｂ】
2019134926.tif 000012
【図３ｃ】
2019134926.tif 000013
【図３ｄ】
2019134926.tif 000014
【図３ｅ】
2019134926.tif 000015
【図３ｆ】
2019134926.tif 000016
【図３ｇ】
2019134926.tif 000017
【図３ｈ】
2019134926.tif 000018
【図４ａ】
2019134926.tif 000019
【図４ｂ】
2019134926.tif 000020
【図４ｃ】
2019134926.tif 000021
【図４ｄ】
2019134926.tif 000022
【図４ｅ】
2019134926.tif 000023
【図４ｆ】
2019134926.tif 000024
【図４ｇ】
2019134926.tif 000025
【図４ｈ】
2019134926.tif 000026
【図４ｉ】
2019134926.tif 000027
【図４ｊ】
2019134926.tif 000028
【図４ｋ】
2019134926.tif 000029
【図４ｌ】
2019134926.tif 000030
【図４ｍ】
2019134926.tif 000031
【図４ｎ】
2019134926.tif 000032
【図４ｏ】
2019134926.tif 000033
【図５ａ】
2019134926.tif 000034
【図５ｂ】
2019134926.tif 000035
【図５ｃ】
2019134926.tif 000036
【図５ｄ】
2019134926.tif 000037
【図５ｅ】
2019134926.tif 000038
【図６ａ】
2019134926.tif 000039
【図６ｂ】
2019134926.tif 000040
【図６ｃ】
2019134926.tif 000041
【図６ｄ】
2019134926.tif 000042
【図６ｅ】
2019134926.tif 000043
【図６ｆ】
2019134926.tif 000044
【図６ｇ】
2019134926.tif 000045
【図６ｈ】
2019134926.tif 000046
【図６ｉ】
2019134926.tif 000047
【図６ｊ】
2019134926.tif 000048
【図６ｋ】
2019134926.tif 000049
【図６ｌ】
2019134926.tif 000050
【図６ｍ】
2019134926.tif 000051
【図６ｎ】
2019134926.tif 000052
【図６ｏ】
2019134926.tif 000053
【図６ｐ】
2019134926.tif 000054
【図６ｑ】
2019134926.tif 000055
【図６ｒ】
2019134926.tif 000056
【図６ｓ】
2019134926.tif 000057
【図６ｔ】
2019134926.tif 000058
【図６ｕ】
2019134926.tif 000059
【図６ｖ】
2019134926.tif 000060
【図６ｗ】
2019134926.tif 000061
【図６ｘ】
2019134926.tif 000062
【図６ｍ（ｉ）】
2019134926.tif 000063
【図６ｍ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000064
【図６ｍ（ｉｉｉ）】
2019134926.tif 000065
【図６ｎ（ｉ）】
2019134926.tif 000066
【図６ｎ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000067
【図６ｏ（ｉ）】
2019134926.tif 000068
【図６ｏ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000069
【図６ｑ（ｉ）】
2019134926.tif 000070
【図６ｑ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000071
【図６ｒ（ｉ）】
2019134926.tif 000072
【図６ｒ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000073
【図６ｓ（ｉ）】
2019134926.tif 000074
【図６ｓ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000075
【図６ｔ（ｉ）】
2019134926.tif 000076
【図６ｔ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000077
【図６ｖ（ｉ）】
2019134926.tif 000078
【図６ｖ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000079
【図６ｗ（ｉ）】
2019134926.tif 000080
【図６ｗ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000081
【図７ａ】
2019134926.tif 000082
【図７ｂ】
2019134926.tif 000083
【図７ｃ】
2019134926.tif 000084
【図７ｄ】
2019134926.tif 000085
【図７ｅ】
2019134926.tif 000086
【図８ａ】
2019134926.tif 000087
【図８ｂ】
2019134926.tif 000088
【図９ａ】
2019134926.tif 000089
【図９ｂ】
2019134926.tif 000090
【図９ｃ】
2019134926.tif 000091
【図９ｄ】
2019134926.tif 000092
【図９ｅ】
2019134926.tif 000093
【図９ｆ】
2019134926.tif 000094
【図９ｇ】
2019134926.tif 000095
【図９ｈ】
2019134926.tif 000096
【図９ｉ】
2019134926.tif 000097
【図１０ａ】
2019134926.tif 000098
【図１０ｂ】
2019134926.tif 000099
【図１０ｃ】
2019134926.tif 000100
【図１０ｄ】
2019134926.tif 000101
【図１０ｅ】
2019134926.tif 000102
【図１０ｆ】
2019134926.tif 000103
【図１１ａ】
2019134926.tif 000104
【図１１ｂ】
2019134926.tif 000105
【図１１ｃ】
2019134926.tif 000106
【図１１ｄ】
2019134926.tif 000107
【図１２ａ】
2019134926.tif 000108
【図１２ｂ】
2019134926.tif 000109
【図１２ｃ】
2019134926.tif 000110
【図１２ｄ】
2019134926.tif 000111
【図１２ｅ】
2019134926.tif 000112
【図１２ｆ】
2019134926.tif 000113
【図１３ａ】
2019134926.tif 000114
【図１３ｂ】
2019134926.tif 000115
【図１３ｃ】
2019134926.tif 000116
【図１３ｄ】
2019134926.tif 000117
【図１３ｅ】
2019134926.tif 000118
【図１３ｆ】
2019134926.tif 000119
【図１３ｇ】
2019134926.tif 000120
【図１４ａ】
2019134926.tif 000121
【図１４ｂ】
2019134926.tif 000122
【図１４ｃ】
2019134926.tif 000123
【図１４ｄ】
2019134926.tif 000124
【図１４ｅ】
2019134926.tif 000125
【図１４ｆ】
2019134926.tif 000126
【図１５（ａ）】
2019134926.tif 000127
【図１５（ｂ）】
2019134926.tif 000128
【図１５（ｃ）】
2019134926.tif 000129
【図１６】
2019134926.tif 000130
【図１７ａ】
2019134926.tif 000131
【図１７ｂ】
2019134926.tif 000132
【図１７ｃ】
2019134926.tif 000133
【図１８ａ】
2019134926.tif 000134
【図１８ｂ】
2019134926.tif 000135
【図１８ｃ】
2019134926.tif 000136
【図１９ａ】
2019134926.tif 000137
【図１９ｂ】
2019134926.tif 000138
【図１９ｃ】
2019134926.tif 000139
【図１９ｄ】
2019134926.tif 000140
【図１９ｅ】
2019134926.tif 000141
【図１９ｆ】
2019134926.tif 000142
【図１９ｇ】
2019134926.tif 000143
【図２０ａ】
2019134926.tif 000144
【図２０ｂ】
2019134926.tif 000145
【図２０ｃ】
2019134926.tif 000146
【図２０ｄ】
2019134926.tif 000147
【図２０ｅ】
2019134926.tif 000148
【図２１ａ】
2019134926.tif 000149
【図２１ｂ】
2019134926.tif 000150
【図２１ｃ】
2019134926.tif 000151
【図２１ｄ】
2019134926.tif 000152
【図２１ｅ】
2019134926.tif 000153
【図２２ａ】
2019134926.tif 000154
【図２２ｃ】
2019134926.tif 000155
【図２２ｄ（ｉ）】
2019134926.tif 000156
【図２２ｄ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000157
【図２２ｄ（ｉｉｉ）】
2019134926.tif 000158
【図２２ｄ（ｉｖ）】
2019134926.tif 000159
【図２２ｅ】
2019134926.tif 000160
【図２２ｆ】
2019134926.tif 000161
【図２２ｇ】
2019134926.tif 000162
【図２２ｈ】
2019134926.tif 000163
【図２２ｉ】
2019134926.tif 000164
【図２２ｊ】
2019134926.tif 000165
【図２２ｋ】
2019134926.tif 000166
【図２３ａ】
2019134926.tif 000167
【図２３ｂ】
2019134926.tif 000168
【図２３ｂ（ｉ）】
2019134926.tif 000169
【図２３ｂ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000170
【図２３ｂ（ｉｉｉ）】
2019134926.tif 000171
【図２３ｂ（ｉｉｉｉ）】
2019134926.tif 000172
【図２３ｃ】
2019134926.tif 000173
【図２３ｄ】
2019134926.tif 000174
【図２３ｅ】
2019134926.tif 000175
【図２４】
2019134926.tif 000176
【図２５ａ】
2019134926.tif 000177
【図２５ｂ】
2019134926.tif 000178
【図２５ｃ】
2019134926.tif 000179
【図２５ｄ】
2019134926.tif 000180
【図２５ｅ】
2019134926.tif 000181
【図２６ａ】
2019134926.tif 000182
【図２６ｂ】
2019134926.tif 000183
【図２７ａ】
2019134926.tif 000184
【図２７ｂ】
2019134926.tif 000185
【図２７ｃ】
2019134926.tif 000186
【図２７ｄ】
2019134926.tif 000187
【図２８ａ】
2019134926.tif 000188
【図２８ｂ】
2019134926.tif 000189
【図２８ｃ】
2019134926.tif 000190
【図２８ｄ】
2019134926.tif 000191
【図２８ｄ（ｉ）】
2019134926.tif 000192
【図２８ｄ（ｉｉ）】
2019134926.tif 000193
【図２８ｅ】
2019134926.tif 000194
【図２８ｆ】
2019134926.tif 000195
【図２８ｇ】
2019134926.tif 000196
【図２８ｈ】
2019134926.tif 000197
【図２９ａ】
2019134926.tif 000198
【図２９ｂ】
2019134926.tif 000199
【図２９ｃ】
2019134926.tif 000200
【図２９ｄ】
2019134926.tif 000201
【図２９ｅ】
2019134926.tif 000202
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月10日(2019.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスに結び目を間接的に結合する結び目搬送器であって：
医療デバイスの一部分と摺動係合するように構成した結び目搬送器本体；及び
前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材であって、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置させる第２の構成を有する遮断部材
を備える結び目搬送器。
【請求項２】
前記遮断部材は弾性であり、内側方向に付勢される、請求項１に記載の結び目搬送器。
【請求項３】
前記結び目搬送器本体は、前記結び目搬送器からの前記結び目の配置を容易にするように、前記結び目搬送器本体の遠位端の方にテーパ付けされた、請求項１に記載の結び目搬送器。
【請求項４】
保持要素を更に備える、請求項１に記載の結び目搬送器であって、前記保持要素は、前記保持要素によって固定した縫合撚糸の一区分の移動に対し抵抗を与える、結び目搬送器。
【請求項５】
前記保持要素は、摩擦により前記縫合撚糸の前記区分を固定する、請求項４に記載の結び目搬送器。
【請求項６】
事前縛り結び目の制御配置のための医療デバイスであって：
ハンドル本体；
前記ハンドル本体から延在する細長部材；
前記細長部材と摺動係合する、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の結び目搬送器；及び
前記結び目搬送器の周りに配置した事前縛り結び目
を備える医療デバイス。
【請求項７】
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記縫合糸部分が前記近位部分と前記遠位先端部との間に移動するように、前記近位部分内に収容された往復移動可能な縫合糸通し部材；及び
前記縫合糸通し部材によって通した前記縫合糸を捕捉するための、前記遠位先端部に着脱可能に結合するように動作可能な縫合糸捕捉部、を備え、
前記縫合糸捕捉部は、
医療処置の間、縫合糸保持部品を越えて通る縫合糸の一部分を保持する縫合糸保持部品；及び
前記縫合糸通し器の一部分に解放可能に結合する係合特徴部、を備え、
前記縫合糸保持部品は、ユーザと対向する組織の一方の側で前記縫合糸保持部品を通る前記縫合糸の前記一部分を保持するように動作可能であり、
結び目搬送器を更に備え、
前記結び目搬送器は、医療デバイスの一部分と摺動係合するように構成した結び目搬送器本体、及び前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材を有し、前記遮断部材は、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置させる第２の構成を有する、双方向縫合糸通し器。
【請求項８】
組織の一領域に縫合糸を通す縫合糸通し器であって：
縫合糸の一部分を中に保持する近位部分；
前記近位部分に結合し、前記近位部分との間に組織受入れ間隙を画成する遠位先端部；
前記遠位先端部に着脱可能に結合する縫合糸捕捉部；
前記縫合糸部分を前記デバイス近位部分と前記縫合糸捕捉部との間に移動させるように、前記近位部分内に保持された往復移動可能な縫合糸通し部材；及び
前記縫合糸通し部材を往復移動させるトリガ、
を備える縫合糸通し器であり；
前記トリガの第１の作動時、前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸部分を前記縫合糸捕捉部と係合させる第１の所定位置まで遠位に前進するように構成され；及び
前記トリガの第２の作動時、前記縫合糸通し部材は、前記縫合糸捕捉部を係合する第２の所定位置まで遠位に前進するように構成され、
前記縫合糸通し器の前記近位部分におけるシャフト、及び前記シャフトの周りに配置した一部事前縛り結び目を更に備え、
前記事前縛り結び目は、前記シャフトの表面の周りに形成した複数の縫合糸ループを備え、
前記一部事前縛り結び目は、結び目搬送器の周りに形成した複数の縫合糸ループを備え、前記結び目搬送器は、前記シャフトと摺動係合され、前記結び目搬送器は、結び目搬送器本体、及び前記結び目搬送器本体の近位部分から突出する遮断部材を備え、前記遮断部材は、前記結び目搬送器から結び目が配置するのを防止する第１の構成、及び前記結び目搬送器から前記結び目を配置させる第２の構成を有する、縫合糸通し器。
【請求項９】
保持要素を更に備える、請求項８に記載の縫合糸通し器であって、前記保持要素は、前記保持要素によって固定した縫合撚糸の一区分の移動に対する抵抗を与えるように、前記シャフトに直接又は間接的に結合した、縫合糸通し器。
【請求項１０】
前記保持要素は、結び目配置手順の少なくとも一部の間、前記縫合撚糸の別の部分に対する前記縫合撚糸区分の動きを制限する、請求項９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１１】
前記保持要素は、前記シャフトに直接位置する、請求項９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１２】
前記結び目搬送器の前記遮断部材は、前記結び目搬送器が前記縫合糸通し器によって画成した前記組織受入れ間隙の周りに位置決めされるときに前記第１の構成から前記第２の構成に移行するような大きさ及び構成であり、前記遮断部材は、前記組織受入れ間隙に向かって内側に曲がる、請求項８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１３】
前記保持要素は、前記縫合撚糸区分への張力付与に抗して前記縫合撚糸区分を保持し、前記縫合撚糸区分への前記張力が所定量を超えると前記縫合撚糸区分を解放するように構成した、請求項９に記載の縫合糸通し器。
【請求項１４】
前記結び目搬送器は、解放可能結合部を介して前記シャフトに結合する、請求項８に記載の縫合糸通し器。
【請求項１５】
前記解放可能結合部に所定力が付与されるまで、前記結び目搬送器が前記シャフトに沿って摺動するのを防止する手段を更に備える、請求項８に記載の縫合糸通し器。