(57)【要約】【課題】体液サンプル収集のためのシステム，機器、および方法の提供。【解決手段】体液サンプル収集システム、機器、および方法が提供される。前記機器は、第一のタイプの原動力を介して、前記サンプル収集チャネル中に流体サンプルを引き抜くために構成されたサンプル収集チャネルを、少なくとも含む第一の部分を含み得る。前記サンプル収集機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む第二の部分を含むことができ、前記サンプル容器は、収集チャネルと流体連通するために操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記体液サンプルの大部分を前記チャネルから、前記容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
臨床検査において使用するための血液サンプルは、しばしば静脈穿刺の手段により取得され、それは典型的には、皮下注射針を被験者の静脈に挿入することを含む。皮下注射針により抜き取られた血液は、注射筒に直接抜き取られるか、または後続する処理のために１つ以上の密封されたバイアルに抜き取られる。静脈穿刺が困難であり得る場合、または新生児などのように実行不可能である場合には、かかとの穿刺もしくは他の代替的な部位の穿刺などの非静脈穿刺が検査のための血液サンプルの抜き取りのために用いられ得る。血液サンプルが採集された後に、抜き取られたサンプルは、典型的には包装され、および分析のために処理センターに輸送される。
【０００２】
残念ながら、従来の体液サンプルのサンプル収集および試験技法は欠点を有する。例えば、最も基本的な検査を除き、現在利用可能な血液検査は、典型的には大幅に高い容積の血液が被験者から抜き取られることを必要とする。高容積の血液のために、より痛みが少なくおよび／またはより侵襲的ではない被験者の代替的なサンプル部位からの血液の抜き取りは、従来の検査の方法論に必要な血液の容積を産出しないために好ましくない。場合によっては、静脈穿刺に伴う患者の不安が、患者検査プロトコルへの患者の遵守を低下させ得る。更に、伝統的な収集技法は、単一の血液サンプルを、異なる分析前の処理を行うために、異なる容器に分離することを試みる際に不必要な複雑性を加える。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
従来技術に伴う少なくともいくつかの不利益いくつかの、または全ての本開示に記載される実施形態により克服される。本明細書における実施形態は、典型的には血液サンプルを取得する文脈において記載されているが、本明細書における実施形態は、血液サンプルには限定されず、および分析のために他の流体または身体サンプルを取得するためにも適応され得ることを理解されたい。
【０００４】
本明細書に記載される一実施形態では、体液サンプルを採集するための機器が提供される。この実施形態は、非静脈的採血にしばしば付随する小容積の体液サンプルを正確に採集するために有用であり得る。１つの非限定的な実施例では、前記サンプル容積は約１ｍＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約９００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約８００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約７００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約６００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約５００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約４００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約３００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約２００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約１００μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約９０μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約８０μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約７０μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約６０μＬ以下である。随意的に、前記サンプル容積は約５０μＬ以下である。
【０００５】
１つの非限定的な実施例では、この機器は、次いで、それぞれの容器に配置される、体液サンプルを直接２つ以上の異なる部分に分割するために用いられ得る。１つの非限定的な実施例では、前記機器は、第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルをサンプル収集チャネルに抜き取るために構成された、少なくとも２つのサンプル収集チャネルを有する第一の部分を含み、サンプル収集チャネルの１つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、およびサンプル収集チャネルの別の１つは、前記内部コーティングとは、化学的に別の内部コーティングを有する。前記サンプル収集機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための、複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、収集チャネルとの流体連通のために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる、第二の原動力を、体液サンプルの大部分をチャネルから容器内に移動するために提供する。前記容器は、流体サンプルと前記容器との間の混合が生じないように配置され得る。この機器は、非静脈的な採血に用いられ得るための所望の量のサンプルを得るために、より長い時間的期間を要する可能性があり、および前記チャンネルを被覆し得る、抗凝血剤などの物質の早期の導入は、収集の間のチャンネルの早すぎる凝固を防止し得る。
【０００６】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための機器が提供される。前記機器は、複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分を含み、前記チャネルの少なくとも２つのは、少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれに、第一のタイプの原動力を介して、同時に流体サンプルを引き抜くために構成されている。前記機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分も含むことができ、前記サンプル容器は、前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない、第一の状態を有することができ、および前記サンプル容器が操作可能に収集チャネルと流体連通にあるために係合可能な第二の状態も有することができ、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、チャネルから容器の中に体液サンプルを移動させるために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
【０００７】
本明細書に記載される、更なる実施形態では、第一のタイプの原動力を介して、同時に流体サンプルを少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集チャネルを有するサンプル収集機器を用いることにより、サンプルの最小量を、少なくとも２つのチャネルの中に調量して入れる方法が提供される。所望の量のサンプル流体が、収集チャネル中にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通が確立され、体液サンプルをチャネルから容器中に移動するために、前記容器は前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を、前記サンプルを採集するために提供する。いくつかの代替的な実施形態では、体液を収集するための単一のチャネルのみを使用する機器、または複数のチャネルを有するが、それらを同時に採集しない機器は除外されない。随意的に、サンプル流体の収集は、毛細管作用で吸収する物質を使用しないで遂行される。
【０００８】
一実施形態では、サンプル収集および前記サンプルのサンプル前処理機器への導入までの間に、別々の時間がある。１つの非限定的な実施例では、前記プロセスは非連続的なプロセスである。前記サンプル収集は、１つの処理ステーションで生じおよび次いで前記サンプルは、第二のステーションに搬送される。この第二のステーションは、前記サンプルのある建物の中にあってよい。随意的に、前記第二のステーションは、第二の場所に到達するために前記サンプルが、徒歩で運ばれること、運転で運ばれること、飛行により運送されること、コンベアで運ばれること、輸送機器に配置されること、または輸送容器に配置されることが必要である、別の場所にあってよい。このようにして、サンプル輸送に付随する時間を許容するために、処理における別々の中断がある。
【０００９】
本明細書の別の実施形態では、ゲルが前記サンプルの全血の細胞を含まない分画から、細胞、または他の固体、もしくは半固体の部分を分離するような、分離用のゲルが、前記サンプル容器の中に含まれ得る。そのようなゲルまたは他の分離用物質はサンプルが前記サンプル容器に導入される、前に、間にまたは後に、前記サンプル容器に含まれ得る。前記分離用物質は、遠心分離などの分離の間に、前記物質が溶液および非溶液サンプル層の間の位置に流れることにより、前記サンプル構成要素を分離することができるように細胞および溶液の構成要素の間の比重を有し得る。遠心分離に続き、前記分離用物質は流動を停止し、および前記層の間の柔らかい障壁であり続ける。いくつかの実施形態では、前記分離用物質は、より剛性な障壁に硬化するために更に処理され得る。１つの非限定的な実施例では、前記分離用物質は、限定はされないが、ジアクリレート・オリゴマー中のソルビトールを主成分とするゲル化剤の揺変性のゲルなどのＵＶ硬化性物質である。前記サンプル容器は、完全な容器を有し得るか、または随意的に、物質を硬化させるために、限定はされないが、１０〜３０秒などの間、紫外光に曝露されたＵＶ硬化性物質をその部分に有する。そのような硬化はＵＶ硬化性物質中での物質の架橋結合を含み得る。随意的に、前記ＵＶ硬化性物質は、１つの側（溶液側または固体側）のみがＵＶ硬化型物質と接触することができるように、従来の分離用のゲル物質と併せて用いられ得る。随意的に、ＵＶ硬化型物質は、ＵＶ硬化型物質が２つの分離物質の間にあり、および前記サンプルの溶液および非溶液部分と直接接触しないように、第三の物質とともに用いられ得る。
【００１０】
この要旨は、以下の発明の詳細な説明で更に記載される概念の単純化された形態における選択を紹介するために提供される。この要旨は、主張される主題の主要な特徴または本質的な特性を特定することを意図しておらず、主張される主題の範囲を限定するために用いられることを意図していない。
参照による組み込み
【００１１】
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集経路を含み、それにより流体サンプルを２個の別個のサンプルに分け；
前記サンプル収集経路により収集された前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路と流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する方法。
（項目２）
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも１つの流体収集場所を含む第一の部分；
前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときすぐに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し；
少なくとも１つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも１つの前記サンプル容器は、少なくとも１つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
（項目３）
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集経路を含む第一の部分を含み、
サンプル収集チャネルの１つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し；
前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し；
前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される方法。（項目４）
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも２つの前記チャネルは、前記少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され；
前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されるとすぐに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
（項目５）
サンプル収集機器であって、前記機器は：
（ａ）第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル；ならびに
（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；
前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに
前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の１０倍未満の内部容積を有する方法。
（項目６）
サンプル収集機器であって、前記機器は：
（ａ）第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネルを含み；
（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；ならびに
（ｃ）流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルを含み、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
（項目７）
サンプル収集機器であって、前記機器は：
（ａ）収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；
（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部を含み、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；および
（ｃ）支持物を含み、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、ならびに
前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
（項目８）
サンプル収集機器であって、前記機器は：
（ａ）収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；
（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；
（ｃ）支持物を含み、ならびに
（ｄ）第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の１つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
（項目９）
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
（ａ）収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；
（ｂ）前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される方法。
（項目１０）
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
（ａ）収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；
（ｂ）前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；
（ｃ）第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
（項目１１）
前記本体が２個の収集チャネルを含む、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目１２）
前記収集チャネルの内部が抗凝血剤で被覆される、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目１３）
前記本体が第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一の収集チャネルの内部が、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤で被覆される、項目１０に記載の機器。
（項目１４）
前記第一の抗凝血剤がエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）であり、および前記第二の抗凝血剤が、ＥＤＴＡとは異なる、項目１１に記載の機器。
（項目１５）
前記第一の抗凝血剤がクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤がクエン酸塩とは異なる、項目１１に記載の機器。
（項目１６）
前記第一の抗凝血剤がヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤がヘパリンとは異なる、項目１１に記載の機器。
（項目１７）
前記本体が、光学的に透過性の物質で形成される、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目１８）
前記機器が、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目１９）
前記機器が、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む、項目４，６、または８〜１４のいずれか１つに記載の機器。
（項目２０）
前記基部が、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２１）
前記基部内の容器を見ることを可能にするために、前記基部が窓である、項目１６に記載の機器。
（項目２２）
前記支持物がスプリングを含み、および前記機器が自然な状態にあるときに、前記伸長状態にあることができるようにスプリングが力を発揮する、項目５，６、または９〜１７のいずれか１つに記載の機器。
（項目２３）
前記収集チャネルの第二の開口部、または前記アダプター・チャネルが、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、毛細管作用を介する、前記第一の開口部から、前記第二の開口部に向かう、体液の動きを防止しない、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２４）
前記スリーブが、通気口を含む、項目１９に記載の機器。
（項目２５）
それぞれの収集チャネル５００μＬ程度の容積を含み得る、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２６）
各収集チャネルが２００μＬ程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２７）
各収集チャネルが１００μＬ程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２８）
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が１６ｍｍ程度である、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目２９）
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が８ｍｍ程度である、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３０）
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が４ｍｍ程度である、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３１）
前記内部の外周が円周である、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３２）
前記機器が第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネルの開口部が、前記第二のチャネルの開口部に隣接し、および前記開口部は、単一の血液滴から、血液を同時に引き抜くために構成される、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３３）
前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部の中心から中心への間隔が約５ｍｍ以下である、項目２８に記載の機器。
（項目３４）
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の２０倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３５）
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の１０倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３６）
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の５倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３７）
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の２倍程度の内部容積を有する、項目３２に記載の機器。
（項目３８）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも９０％の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目３９）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも９５％の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目３４に記載の機器。
（項目４０）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも９８％の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目３５に記載の機器。
（項目４１）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、１０μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、上記項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目４２）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、５μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目３７に記載の機器。
（項目４３）
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、２μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目３９に記載の機器。
（項目４４）
方法であって：
前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも２個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも２つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の１つの端を体液サンプルに接触することを含み；
所望の量のサンプル流体が少なくとも１つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
（項目４５）
方法であって：
第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも２つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも２つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも２つの前記チャネルに調量して入れることを含み；
所望の量のサンプル流体が少なくとも１つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
（項目４６）
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は：
（ａ）体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させることを含み、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、前記体液サンプルが、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填できるように前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；
（ｂ）前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路を確立することを含み、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の１０倍程度の内部容積を有し、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立の前には、真空を有する方法。
（項目４７）
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は：
（ａ）前記体液サンプルが、前記第一の開口部から、前記機器中の少なくとも１つの前記収集チャネルの前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填することができるように体液サンプルを項目１〜３７のいずれか１つに記載の機器と接触させることを含み；
（ｂ）前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立することを含む方法。
（項目４８）
前記体液が、前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目４０〜４２のいずれか１つに記載の方法。
（項目４９）
前記機器が２個の収集チャネルを含み、ならびに前記体液が、前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目４０〜４３のいずれか１つに記載の方法。
（項目５０）
前記機器中の収集チャネルの第二の開口部が、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目４０〜４４のいずれか１つに記載の方法。
（項目５１）
前記機器が、前記機器中のそれぞれの収集チャネルのためのアダプター・チャネルを含み、前記アダプター・チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、前記第一の開口部は前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、ならびに前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通できるように：（ａ）前記収集チャネルの第二の開口部、（ｂ）前記アダプター・チャネル、および（ｃ）前記サンプル容器の２つ以上の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目４０〜４５のいずれか１つに記載の方法。
（項目５２）
被験者から体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は：
（ａ）第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことを含み、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され；
（ｂ）前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすことを含み；および
（ｃ）前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の（ｉ）または（ｉｉ）の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせることを含む方法：
（ｉ）前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または
（ｉｉ）前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
（項目５３）
サンプル収集機器を製造する方法であって、前記方法は：
少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも２つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の１つの部分を形成することを含み；
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される方法。
（項目５４）
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって：
少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも２つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の１つの部分を形成することを含む指示。
（項目５５）
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって：
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される指示。
（項目５６）
方法であって：
サンプル収集機器１つの端を体液に接触させることを含み；
１つ以上のサンプル収集チャネルと１つ以上のサンプル容器の間の流体連通を確立することを含み、確立されるとすぐに、前記容器は、前記体液サンプルを、それらのそれぞれの容器の中に移動させるために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
（項目５７）
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分を含む機器。
（項目５８）
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分；および
前記収集部分からの流体サンプルを受け取るためのサンプル保存部分を含む。
（項目５９）
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は：
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを２個の別個のサンプルに分けるための手段；および
流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段を含み、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する機器。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１Ａ〜１Ｂは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
【００１３】
【図２】図２Ａ〜２Ｃは、本明細書に記載される一実施形態による、キャップの無いサンプル収集機器の透視図を示す。
【００１４】
【図３】図３Ａ〜３Ｂは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
【００１５】
【図４】図４Ａ〜４Ｂは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
【００１６】
【図５】図５Ａ〜５Ｂは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
【００１７】
【図６】図６Ａ〜６Ｂは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図を示す。
【００１８】
【図７】図７Ａ〜８Ｂ本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
【図８】図７Ａ〜８Ｂ本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
【００１９】
【図９】図９Ａ〜９Ｃは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の使用のさまざまなステージの側面断面図を示す。
【００２０】
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｂは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
【００２１】
【図１１−１】図１１Ａ〜１１Ｒは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の様々な図を示す。
【図１１−２】同上。
【図１１−３】同上。
【図１１−４】同上。
【図１１−５】同上。
【図１１−６】同上。
【図１１−７】同上。
【００２２】
【図１２】図１２は、スリーブのチップ部分および、本明細書に記載される一実施形態に付随するスリーブのチップ部分の概略図およびそれに付随する力のバランスを示す。
【００２３】
【図１３−１】図１３〜１５は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。
【図１３−２】同上。
【図１４】図１３〜１５は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。
【図１５】図１３〜１５は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。
【００２４】
【図１６】図１６〜１７は、本明細書に記載される一実施形態による、識別器を有する容器を用いるサンプル収集機器の透視図及び端面図を示す。
【図１７】図１６〜１７は、本明細書に記載される一実施形態による、識別器を有する容器を用いるサンプル収集機器の透視図及び端面図を示す。
【００２５】
【図１８−１】図１８Ａ〜１８Ｅは、本明細書に記載される実施形態による、サンプル容器の様々な図を示す。
【図１８−２】同上。
【００２６】
【図１９】図１９Ａ〜１９Ｃは、サンプル収集機器の前端面の様々な実施形態の図を示す。
【００２７】
【図２０】図２０〜２１は、一体化された組織貫通部材を持つサンプル収集機器の様々な実施形態を示す。
【図２１】図２０〜２１は、一体化された組織貫通部材を持つサンプル収集機器の様々な実施形態を示す。
【００２８】
【図２２】図２２Ａ〜２２Ｃは、本明細書に記載されるさまざまな実施形態の概略図を示す。
【００２９】
【図２３】図２３は、本明細書に記載されるシステムの一実施形態の概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
上述の一般的な記載、および以下の詳細な記載は、単に例示的および説明的なものであり、主張されるように発明を制限するものではないことを理解されたい。本明細書および付属する特許請求の範囲において用いられる、単数形である、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことに注意されたい。従って、例えば、“ａｍａｔｅｒｉａｌ”への言及は、物質の混合物を含むことができ、“ａｃｏｍｐｏｕｎｄ”は、複数の化合物を含むことができるなどである。本明細書において参照される参考文献は、本明細書に明白に説明される教示と矛盾しない範囲において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
本明細書および続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される：
【００３２】
「随意的な」（“ｏｐｔｉｏｎａｌ”）または「随意的に」（“ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ”）は、この記載が、後続して記載される状況が、生じる場合および生じない場合を含むことができるために、生じても生じなくてもよいことを意味する。例えば、機器が随意的にサンプル収集ウエルのための特性を含む場合、このことは、このサンプル収集ウエルが、存在しても、存在しなくてもよく、および、従って、この記述は機器がサンプル収集ウエルを保有する構造、およびサンプル収集ウエルを保有しない構造の両方を含む。
【００３３】
図１Ａ〜１Ｂを参照して、サンプル収集機器の一実施形態１００について記載する。この非限定的な実施例では、前記サンプル収集機器１００は、収集機器本体１２０、支持物１３０、および基部１４０を含み得る。ある場合には、キャップ１１０が随意的に提供され得る。一実施形態では、前記キャップは、開口部を保護するために、それを清浄に保つために、収集後の血の付いたチップを覆うために用いられ得る。随意的にまたは代替的に、前記キャップは、毛細管に提供される開孔の量を制御することにより、サンプル流体を前記サンプル容器に移動する間の流速を制限するためにも用いられ得る。いくつかの実施形態は、通気経路（永久に開口しているか、または操作可能に閉鎖可能な）を前記キャップに含むことができる一方で、他のものは含まない。随意的に、収集機器本体１２０は、限定はされないが、サンプルＢを受け入れる能力を有する、その中の収集チャネル１２２ａ、１２２ｂなどの、１つ以上の収集経路を有する、前記機器の第一の部分１００を含み得る。図１Ａは、サンプルＢが単に部分的にチャネル１２２ａ、１２２ｂを満たすことを示すが、いくつかの代替的な実施形態では部分的な充填が除外されないが、ほとんどの実施形態では、前記チャネルは、充填プロセスが完了した時に、サンプルＢにより完全に満たされることを理解されたい。この実施形態では、前記基部１４０は、限定はされないが、サンプルが基部に収納される１つ以上の容器に到達したかを表示し得る光学的測定器などの、１つ以上の充填測定器１４２ａ、１４２ｂを有し得る。この表示は、可視的な表示の手段によることができるが、音、振動などの、または他の表示方法が、前記表示方法の代わりに、またはそれと組み合わせて用いられ得ることを理解されたい。前記測定器は少なくとも１つの容器上にあり得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
【００３４】
図示の容易さのために示されていないが、前記支持物１３０は、前記チャネル１２２ａおよび１２２ｂにおいて、望ましい充填レベルが到達されたか否かを示す１つ以上の充填測定器も含み得る。これは、充填測定器１４２ａ、１４２ｂの代わりに、またはそれらと組み合わせて用いられ得る。もちろん、前記１つ以上の経路の充填測定器が他の部分に配置されることができ、および支持物１３０上に存在することに限定されない。１つ以上の前記チャネル１２２ａおよび１２２ｂにおける充填レベルのこの表示が、可視的な表示の手段によるが、音、振動などの、または他の表示方法が、前記表示方法の代わりに、またはそれと組み合わせて用いられ得ることを理解されたい。前記測定器は、前記収集経路の少なくとも１つの上にあり得る。随意的に、測定器は全ての収集経路上にあり得る。
【００３５】
本実施形態では、前記支持物１３０は本体１２０に結合するために用いられることができ、および前記基部１４０は統合された機器を形成するために用いられる。前記機器本体１２０、支持物１３０、および基部１４０が分離した部品として記載されているが、製造を単純化させるために、それらの部分の１つ以上が、一体的に形成され、および本明細書では、そのような一定化は除外されないことを理解されたい。
【００３６】
本明細書のいくつかの実施形態では、キャップ１１０は随意的に提供され得る。１つの非限定的な実施例では、前記キャップは、収集機器本体１２０の一部分の上に嵌合され得る。前記キャップ１１０は前記収集機器本体１２０から取り外し可能であり得る。ある場合には、前記キャップ１１０は収集機器本体１２０から完全に分離することができるか、または限定はされないが、ヒンジ取り付けされたか、または他の方法で収集機器に結合されたなどの、収集機器本体に結合された部分を保持することができる。前記キャップ１１０は、その中に１つ以上のチャネルの露出された端を含む前記収集機器本体１２０の一部分を覆うことができる。前記キャップ１１０は、前記キャップが適正な場所にある場合に、空気、流体、または微粒子などの物体が前記機器本体内の前記チャネルに入ることを防止する。随意的に、前記キャップ１１０は、当技術分野で周知の、または後日に開発される任意の技法を用いて収集本体１２０に取り付けられ得る。例えば、前記キャップは、スナップ嵌合され、ねじり入れ嵌合され、摩擦嵌合され、叩きつけられ、磁気部分を有して、結び付け、弾力性部分を利用して、および／または取り外し可能に、収集機器本体に結合され得る。前記キャップは、収集機器本体と液密な密封を形成し得る。前記キャップは、不透明な、透明な、または半透明な物質から形成され得る。
【００３７】
一実施形態では、サンプル収集機器の収集機器本体１２０は、少なくとも１つ以上の、限定はされないが、その中のチャネル１２２ａ、１２２ｂなどの収集経路の一部分を含み得る。チャネルではない収集経路も除外されないことを理解されたい。前記収集機器本体は、その中に１つ以上のチャネル部分を含み得る、支持物１３０と結合され得る。前記収集機器本体は、永久的に前記支持物に固定され得るか、または前記支持物に関して取り外し可能であり得る。ある場合には、前記収集機器本体および前記支持物は、単一の統合された片として形成され得る。代替的に、前記収集機器本体および支持物は、分離された片として形成され得る。前記機器の作動の間、前記収集機器および支持物は、互いに対して移動しない。
【００３８】
随意的に、前記収集機器本体１２０は、全体または部分的に光学的に透過性の物質により形成され得る。例えば、前記収集機器本体は、透明なまたは半透明な物質から形成され得る。随意的に、前記流体収集チャネルを可視化するために、本体の選択された部分だけが透明または半透明であり得る。随意的に、前記本体は、不透明な物質を含むが、その中の充填レベルを示すために、開口部および／または窓が、前記本体中に形成され得る。前記収集機器本体は、ユーザーが前記機器本体中の、および／またはそれを通過する、前記チャネル１２２ａ、１２２ｂを目視することを可能にする。前記チャネルは、ユーザーが前記チャネルを通過してサンプルＢが移動したかを見ることを許容する、透明なまたは半透明な物質により形成され得る。前記チャネルは、実質的に同じ長さを有し得る。ある場合には、支持物１３０は、不透明な物質、透明な物質、または半透明な物質により形成され得る。前記支持物は、前記収集機器本体と同じ光学的特性を有しても、または有さなくてもよい。前記支持物は、前記収集機器本体とは異なる物質から、または前記収集機器本体と同じ物質から形成され得る。
【００３９】
前記収集機器本体１２０は、任意の形状またはサイズを有し得る。いくつかの実施例では、前記収集機器本体は、円形、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、前記収集機器本体の長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体は、約１０ｃｍ２、７ｃｍ２、５ｃｍ２、４ｃｍ２、３ｃｍ２、２．５ｃｍ２、２ｃｍ２、１．５ｃｍ２、１ｃｍ２、０．８ｃｍ２、０．５ｃｍ２、０．３ｃｍ２、または０．１ｃｍ２以下の断面積を有し得る。前記断面積は、前記収集機器本体１２０の長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。前記収集機器本体は、約２０ｃｍ、１５ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、９ｃｍ、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍ、０．５ｃｍ、または０．１ｃｍ以下の長さを有し得る。前記収集機器本体１２０は、前記キャップ、支持物、もしくは基部より大きいか、またはより小さい長さを有することができるか、または前記キャップ、支持物、もしくは基部と等しい長さを有し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【００４０】
一実施形態では、限定はされないがチャネル１２２ａ、１２２ｂなどの前記収集経路は選択された断面の形状を有し得る。前記チャネルのいくつかの実施形態は、前記チャネルの全長にそって同じ断面の形状を有し得る。随意的に、前記断面の形状は、長さに沿って同じであり続けても、または変化してもよい。例えば、いくつかの実施形態は、１つの位置で１つの形状を有し、および前記チャネルに沿った１つ以上の異なる位置で、異なる形状を有し得る。いくつかの実施形態は、１つの断面の形状を持つ１つのチャネル、および異なる断面の形状を持つ少なくとも１つの他のチャネルを有し得る。非限定的な実施例として、いくつかは、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、本体、支持物、および基部に対して同一であり得るか、または変化し得る。いくつかの実施形態は、特定のチャネル幅および／または高さの前記チャネル中に保持され得る液体の容積を最大化するために、形状を選択し得る。いくつかは、１つの断面の形状を持つ、前記チャネル１２２ａ、１２２ｂの１つを有する一方、別のチャネルは異なる断面の形状を有する。一実施形態では、前記チャネルの断面の形状は、その中の要請気を最大化することを助け得るが、随意的に、血液に対する毛細管引張力の最適化もすることができる。このことは、充填速度の最大化を可能にする。いくつかの実施形態では、前記チャネルの断面の形状は毛細管力に直接に影響することを理解されたい。非限定的な実施例として、サンプルの一定容積が、浅いが広いチャネル、または丸みを帯びたチャネル中に収容されることができ、両方が同じ容積を含むが、一方が他方に対して充填速度、空気の取り込みの可能性が少ないか、または前記チャネルの性能に関する因子の点で望ましいことがあり得る。
【００４１】
前記チャネルは、任意の形状またはサイズを有し得るが、いくつかの実施形は、前記チャネルがサンプル流体に接触している間に、毛細管作用を示すことができるように構成される。ある場合には、前記チャネルは、約１０ｍｍ２、７ｍｍ２、５ｍｍ２、４ｍｍ２、３ｍｍ２、２．５ｍｍ２、２ｍｍ２、１．５ｍｍ２、１ｍｍ２、０．８ｍｍ２、０．５ｍｍ２、０．３ｍｍ２、または０．１ｍｍ２以下の断面積を有し得る。前記断面のサイズは、長さに沿って同一であり続ける得るか、または変化し得る。いくつかの実施形態は特定の長さにそって、より大きな力のために、および次いで異なる長さにおいてはより少ない力のために、調整することができる。長さに沿って、前記断面の形状は同じであり続け得るか、または変化し得る。いくつかのチャネルは、形状において直線である。いくつかの実施形態は、曲線状のまたは他の形状の経路の形状のみ、または直線部分との組み合わせで有し得る。いくつかは、前記機器本体１２０内で異なる配向を有し得る。例えば、前記機器が実質的に水平に保持された場合、１つ以上のチャネルは、前記機器上の最初の収集ポイントから、流体を連れ去る間、下向きに傾斜、上向きに傾斜、または全く傾斜しないことができる。
【００４２】
前記チャネル１２２ａ、１２２ｂは、前記機器本体１２０および／または前記支持物１３０により支持され得る。ある場合には、前記チャネルの全体の長さが、前記機器本体および支持物の組み合わせの中に包含され得る。ある場合には、前記チャネルの一部分は、前記機器本体内にあることができ、および前記チャネルの一部分は、前記支持物内にあることができる。前記チャネルの位置は、前記機器本体および／または前記支持物により固定され得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、中空の針の中の管腔として画成され得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、単に３つの側面について、画成され、少なくとも１つの側面は開放される。随意的に、前記本体からは分離されたカバー層が、さもなければ開放されている、前記側面を画成し得る。いくつかの実施形態は、異なる物質を持つ前記チャネルの異なる側面を画成し得る。これらの物質の全てが前記本体により提供されるか、またはそれらは前記収集機器の異なる片により提供され得る。いくつかの実施形態は、前記チャネルの全てを同一平面上に有し得る。随意的に、いくつかは、少なくとも前記チャネルの一部分を異なる平面および／または配向に取り込んだ形状を有し得る。随意的に、いくつかのチャネルは、前提的に異なる平面および／または配向にあることができる。
【００４３】
ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。いくつかの実施形態では、１つのチャネルが２つ以上のチャネルに分岐する。随意的に、いくつかのチャネルは、さらに大きな数のチャネルに分岐する。いくつかのチャネルは、限定はされないが、前記チャネルに流れを向けるためのバルブなどの制御機構を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに実質的に平行であり得る。代替的に、前記チャネルのいずれの部分もたがいに平行である必要はない。ある場合には、少なくとも前記チャネルの一部分はたがいに平行ではない。随意的に、前記チャネルは、わずかに湾曲し得る。随意的に、チャネルは、１つの位置において１つの断面積を有し、および前記チャネルに沿った異なる位置において、より小さな断面積を有し得る。随意的に、チャネルは、１つの位置において１つの断面積を有し、および前記チャネルに沿った異なる位置において、より大きな断面積を有し得る。Ｙ型の設計のいくつかの実施形態について、前記チャネルが、サンプルが引っ張られずに、または他のチャンネルからの交差汚染を受けないように各バイアルについての前記サンプルを適正に画成するために配置された通気孔を持つことが望ましいことがあり得る。非限定的な実施例として、通気孔を持つ一実施形態が図１１Ｉに示される。
【００４４】
基部１４０が前記サンプル収集機器内に提供され得る。前記基部は、前記支持物１３０に結合され得る。ある場合には、前記基部の一部分が、前記支持物内に挿入可能であり、および／または前記支持物の一部分が、前記基部内に挿入可能であり得る。前記基部は、前記支持物に対して移動する能力を有し得る。ある場合には、サンプル収集機器は、前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸を有し得る。前記基部および／または支持物は、縦軸の方向において、互いに移動し得る。前記基部および／または支持物は、互いに対して、限定された距離を移動し得る。代替的に、前記基部は、前記支持物に対して固定され得る。前記基部は、前記サンプル収集機器のキャップ１１０を含む前記サンプル収集機器の端とは反対側の端に提供され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記基部の片内に組み立てられる、分離された容器が最早ないように、一体化された基部／容器部分を含み得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
【００４５】
基部１４０は、その中に１つ以上の容器を収納し得る。前記容器は、前記チャネルと流体的連通にあることができ、および／または前記チャネルとの流体的連通状態にもたらされることができる。チャネルの終端は、前記容器内にあることができるか、または前記容器内にもたらされることができる。基部は、前記基部内に収納される１つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る１つ以上の光学的測定器１４２ａ、１４２ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記基部の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記基部内の容器を直接目視することを可能にし得る。前記基部内の容器は、ユーザーが、サンプルが前記基部の容器に到達したかを目視することを可能にする透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。例えば、血液が前記チャネルを経由して容器に到達する場合、前記容器はその中の血液を可視的に表示し得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、容器が充填されたことを表示する他の特性を含み得る。例えば、十分な量のサンプルが容器内に充填されたかを決定し得る１つ以上のセンサーが、前記基部または容器内に提供され得る。前記１つ以上のセンサーは、前記サンプルが、容器に提供され、および／またはサンプルの一定量が容器に提供されたかの、前記基部上の光学的測定器に信号を提供し得る。例えば、前記光学的測定器は、ディスプレー、限定はされないが、前記容器が十分に充填されたことの表示を提供し得る、ＬＣＤディスプレー、光ディスプレー（例えば、ＬＥＤディスプレー）、プラズマ・スクリーン・ディスプレーなどを含み得る。代替的な実施形態では、光学的測定器は提供される必要はないが、限定はされないが、音声測定器または温度制御された測定器などの代替的な測定器が、いつ前記容器が充填されたかを表示するために、提供されることができる。
【００４６】
図２Ａ〜２Ｃは、キャップ１１０のないサンプル収集機器２００の図を提供する。前記サンプル収集機器２００は、本体２２０、支持物２３０、および基部２４０を含み得る。前記本体は、前記支持物に結合され得る。本実施形態では、前記基部２４０は、前記支持物に、本体と結合する端と反対側の端において結合され得る。前記本体は、少なくとも１個、２個、またはそれより多いチャネル２２２ａ、２２２ｂの少なくとも一部分を支持し、および／または含み得る。前記チャネルは、前記機器のサンプル受け入れ端２２６からの、サンプル２２４ａ、２２４ｂを受け入れる能力を有する。
【００４７】
前記本体２２０は、その中に中空部分２２５を有し得る。代替的に、前記本体は、中空ではない片から形成され得る。前記チャネル２２２ａ、２２２ｂは、本体中に一体化して形成され得る。例えば、それらは、本体の中空ではない部分を通過する通路であり得る。前記通路は、ドリルにより貫通され得るか、またはリソグラフ的な技法を用いて形成され得る。代替的に、前記チャネルは、前記本体により支持され得る別個の構造であってよい。例えば、前記チャネルは、前記本体により支持され得る１つ以上の管から形成され得る。ある場合には、前記チャネルは、前記本体の中空ではない部分により、適切な位置に保持されることができ、および前記本体の１つ以上の中空部分通過し得る。随意的に、前記本体２２０は、その中に前記チャネル２２２ａおよび２２２ｂを画成する、互いに結合しあった２つの片から形成され得る。
【００４８】
前記チャネル２２２ａ、２２２ｂは、本明細書の他の部分で言及される１つ以上の特徴または特性を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行であり得る。代替的に、前記チャネルは、互いに対して一定の角度にあり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端２２６であり得る、第一の端を有し得る。前記チャネルの第一の端は、サンプルを受け入れる能力のある開口端であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルのそれぞれの端は、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端に提供され得る。１個、２個、またはそれより多いチャネルが、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端において第一の端を有し得る。１つのチャネルおよび別のチャネルの間での血液の交差汚染の危険性を最小化するために、別個のチャネルが用いられ得る。随意的に、前記チャネルは、共通のチャネルから開始して、および２つ以上の別個のチャネルに分岐する、逆さまのＹの形状を有し得る。このＹ形状は、汚染が問題ではない状況においては、有用であり得る。随意的に、Ｙ形状に対する代替的な方法は、直線のチャネルであり、および直線のチャネルからの同じ針に、係合するために順次移動する前記サンプル収集容器を有する。
【００４９】
ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに近接近してよい。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに隣接し得る。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに接触し得るか、または互いの縁から縁まで、または中心から中心までが約０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、または２０ｍｍの距離である。前記チャネルは、前記サンプル受け入れ端から、互いに分岐し得る。例えば、前記サンプル受け入れ端における前記チャネルの端に対向する前記チャネルの他の端は、互いにより遠く離れ得る。それらは、互いの縁から縁まで、または中心から中心までが、約３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、または３０ｍｍ離れ得る。
【００５０】
いくつかの実施形態では、前記本体２２０は細長い形状を有し得る。前記本体は、前記サンプル受け入れ端２２６において、またはその近傍に１つ以上の先細の部分２２８を有し得る。前記本体の側面は、前記サンプル受け入れ端において集束する。前記先細の部分および／またはサンプル受け入れ端は湾曲し得る。代替的に、縁が提供され得る。前記機器の縦軸に対して任意の角度にある先細の部分の表面が提供され得る。例えば、前記先細の部分は、前記縦軸に対して、約５度、１０度、１５度、３０度、４５度、６０度、または７５度であり得る。
【００５１】
前記機器の前記サンプル受け入れ端２２６は、サンプルと接触され得る。被験者から直接前記サンプルが提供され得る。前記サンプル受け入れ端は、被験者と、または被験者と接触するか、もしくは被験者から放出されつつあるサンプルと、接触し得る。例えば、前記サンプル受け入れ端は、被験者の指の血液滴と接触し得る。血液は前記チャネルに入り得る。前記血液は、前記チャネルを通じ、毛細管作用、圧力差、重力、または任意の他の原動力により輸送され得る。前記血液は、前記チャネルを通じて、サンプル受け入れ端からサンプル送達端まで移動し得る。前記サンプル送達端は、前記機器の基部内に収納される１つ以上の容器と流体連通するか、または流体連通をもたらされることができる。前記サンプルは、前記チャネルから容器まで通過し得る。前記サンプルは、圧力差、毛細管作用、重力、摩擦、および／または任意の他の原動力により、前記容器中に追い込まれることができる。随意的に、前記サンプルは、ピペット、シリンジ等により導入された血液でもあり得る。図２Ｂは、サンプルＢが部分的にのみ前記チャネル２２２ａ、２２２ｂを充填しているが、ほとんどの実施形態では、充填プロセスが完了したときには、前記チャネルはサンプルＢで完全に充填されていることを理解されたい。
【００５２】
図３Ａ〜３Ｂは、前記チャネル３２２ａ、３２２ｂが、前記機器の基部３４０内に収納された１つ以上の容器３４６ａ、３４６ｂと流体連通にもたらされる前のサンプル収集機器の実施例を示している。前記サンプル収集機器は、キャップ３１０、本体３２０、支持物３３０、および基部３４０を含み得る。前記本体および／または支持物は、１個、２個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持および／または包含できる。前記基部は、１個、２個、またはそれより多い容器を支持しおよび／または包含し得る。
【００５３】
一実施形態では、本体３２０および／または支持物３３０は、前記サンプル収集機器中の１つ以上のチャネル３２２ａ、３２２ｂを支持し得る。一実施例では、２個のチャネルが提供されるが、２チャンネルの実施形態に関する記載は、限定はされないが、１、３、４、５、６、またはそれより多いチャネルなどの任意の数のチャネルに適用し得る。前記チャネルのそれぞれは、前記機器のサンプル受け入れ端３２６において提供され得る、第一の端３２３ａ、３２３ｂを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記血液は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端３２５ａ、３２５ｂまで移動し得る。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。例えば、流体は、第一の端３２３ａを経由して第一のチャネル３２２ａに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第一のチャネルから３２５ａにおいて出ることができる。同様に、流体は第一の端３２３ｂを経由して、第二のチャネル３２２ｂに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第二のチャネルから第二の端３２５ｂで出ることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、第一のチャネルからの流体が第二のチャネルの中を通過しないために、およびその逆のために、流体的に分離され得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、前記チャネル第二の端まで、最初に外に出ることなく移動し得る。
【００５４】
前記チャネル３２２ａ、３２２ｂは分岐形状を有し得る。例えば、前記チャネルの第一の端３２３ａ、３２３ｂの間は、前記チャネルの第二の端３２５ａ、３２５ｂの間よりも、互いに近傍にあり得る。前記チャネルの第二の端の間では、前記チャネルの第一の端の間よりも、より多くの空間が提供され得る。前記チャネルの第一の端は、互いに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第一の端は互いに隣接してよい。
【００５５】
基部３４０は、前記サンプル収集の機器支持物３３０に結合され得る。前記基部３４０は、前記支持物と直接接触しても、またはしなくてもよい。前記機器の使用中に、前記基部は前記支持物に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物に対して回転することなく、縦方向に滑動し得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物とともに回転することなく、同軸的に滑動し得る。ある場合には、基部は、前記支持物に対して移動している間に回転し得る。前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に嵌合するか、またはその逆も成り立ち得る。例えば、前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に挿入可能であり、および／または前記支持物の一部分が、前記基部に挿入可能である。前記基部および前記支持物の間の制御された度合の動きを提供するために、前記基部および／またはそのフレーム中に１つ以上の停止特徴が提供され得る。この停止特徴は、棚、突起部または溝を含み得る。
【００５６】
前記基部３４０は、１つ以上の容器３４６ａ、３４６ｂを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に１つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物３３０と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、１つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
【００５７】
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。例えば、Ｎ個のチャネルが提供され、次いでＮ個の容器が提供されることができ、ここでＮは正の整数である（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、またはそれより多い）。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル３２２ａは、第一の容器３４６ａと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル３２２ｂは、第二の容器３４６ｂと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。
【００５８】
いくつかの実施形態では、各容器は、本体３４９ａ、３４９ｂおよびキャップ３４８ａ、３４８ｂを有し得る。ある場合には、前記容器本体は、透明な、または半透明な物質から形成され得る。前記容器本体は、前記容器の外側から見られた場合に前記容器本体中に提供されたサンプルが、可視的であることを可能にする。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は１つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、１つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。様々な容器の実施形態が、本明細書の他の部分でより詳細に記載され得る。
【００５９】
基部３４０は、光学的窓３４２ａ、３４２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器３４６ａ、３４６ｂの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。単一の窓が、単一の容器または複数の容器への眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれの容器に対応し得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記容器に到達したかを、前記サンプル収集機器の外側からユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、前記チャネル中で、望ましい充填レベルに到達されたかを、ユーザーが観察し得る、前記チャネル３２２ａおよび３２２ｂの光学的窓があってよい。前記本体３２０が完全に透明な、または半透明な、いくつかの実施形態では、いつ望ましい充填レベルが到達されたかに注意するために、前記チャネルにそって指し示すマーカーまたは測定器があってよい。
【００６１】
前記容器は、小量の流体サンプルを収容するために寸法づけされ得る。いくつかの実施形態では、前記容器は、５ｍｌ、４ｍｌ、３ｍｌ、２ｍｌ、１．５ｍＬ、１ｍＬ、９００μＬ、８００μＬ、７００μＬ、６００μＬ、５００μＬ、４００μＬ、３００μＬ、２５０μＬ、２００μＬ、１５０μＬ、１００μＬ、８０μＬ、５０μＬ、３０μＬ、２５μＬ、２０μＬ、１０μＬ、７μＬ、５μＬ、３μＬ、２μＬ、１μＬ、７５０ｎＬ、５００ｎＬ、２５０ｎＬ、２００ｎＬ、１５０ｎＬ、１００ｎＬ、５０ｎＬ、１０ｎＬ、５ｎＬ、または１ｎＬ程度を収容するために構成され得る。前記容器は、数滴程度の血液、一滴程度の血液、または一滴程度の血液の一部分を収容するために構成され得る。
【００６２】
前記容器はキャップ３４８ａ、３４８ｂを含み得る。前記蓋は前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。前記キャップは、前記容器本体と共に液密な密封を形成し得る。例えば、前記キャップは、気体および／または液体不浸透性であり得る。代替的に、前記キャップは、特定の気体および／または液体が通過することを許容し得る。ある場合には、前記キャップは、気体透過性である一方、液体不透過性である。前記キャップは前記サンプルに対して不透過性であり得る。例えば、前記キャップは、全血、血清または血漿に対して不透過性であり得る。ある場合には、前記キャップの一部分が、前記容器本体の一部の中に嵌合し得る。前記キャップは、前記容器本体と共に留め具を形成し得る。前記キャップは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。前記へりまたは棚は、前記キャップが、前記容器本体に滑り込むことを防止し得る。ある場合には、キャップの一部分が、前記容器本体の頂部および／または側面の上に横たわることができる。本明細書における容器に関するいかなる記載も、前記サンプル収集機器との組み合わせにおいて適用し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、容器の組立品の中に、キャップ・ホルダーなどの追加的な部分を含むことができる。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーの目的は、前記キャップおよび容器の間で緊密な密封を維持するためである。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーは、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記容器の外側の上にある付属品、へり、刻み目、または他の付属品の場所に係合する。随意的に、いくつかの実施形態は、キャップおよび前記キャップ・ホルダーの機能を１つの構成要素中に組み合わせ得る。
【００６３】
１つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー３５０および／またはスプリング３５２または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー３５０は、アダプター・チャネル３５４を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル３５４は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー３５０は、アダプター・チャネル３５４が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー３５０は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
【００６４】
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記基部３４０が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング３５２を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器３４６ａ、３４６ｂおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部３４０が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第二の端３２５ａ、３２５ｂは、前記容器の内部と流体連通にない位置にあり得る。
【００６５】
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
【００６６】
一実施形態では、前記係合組立品は、限定はされないが、角度付けされた、先細のまたは先のとがった端３２７ａおよび３２７ｂを持つ細長い部材などのアダプター・チャネル３５４を収納し得る。いくつかの実施形態では、前記端３２７ａおよび３２７ｂは、前記チャネル３２２ａおよび３２２ｂとは別個に形成された針の一部であり、および次いで前記チャネル３２２ａおよび３２２ｂと結合され得ることを理解されたい。前記針は、前記チャネル３２２ａおよび３２２ｂを画成する、前記本体と同じまたは異なる物質から形成され得る。例えば、針を形成するために金属を用いることができ、およびポリマーまたはプラスチック物質を、チャネル３２２ａおよび３２２ｂを画成する前記本体の形成に用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記端３２７ａおよび３２７ｂを、前記チャネル３２２ａおよび３２２ｂと一体的に形成された部材の上に形成し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップ３４８ａ、３４８ｂなどの物質を貫通するために構成され得る。いくつかの実施形態では、前記アダプター・チャネル３５４の一部分は前記収集チャネル中に挿入可能であるか、または前記収集チャネルの一部分が前記アダプター・チャネル中に挿入可能であるか、またはこの２つが、同一平面に整列するために構成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、アダプター・チャネル３５４を前記収集チャネル３２２と共に一体的に形成し得る。図３Ｂ（および４Ｂ）は、サンプルＢを部分的にのみ前記チャネル１２２ａ、１２２ｂを充填するものとして示しているが、ほとんどの実施形態では、充填プロセスが完了したときに、前記チャネルはサンプルＢにより完全に充填されていることを理解されたい。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
【００６７】
図４Ａ〜４Ｂは、前記機器内の容器４４６ａ、４４６ｂと流体連通にある、チャネル４２２ａ、４２２ｂを有するサンプル収集機器４０の実施例を示す。前記サンプル収集機器は、キャップ４１０、本体４２０、支持物４３０、および基部４４０を含み得る。前記本体および／または支持物は、１個、２個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持しおよび／または包含し得る。前記基部は、１個、２個、またはそれより多い容器を支持しおよび／または包含し得る。
【００６８】
一実施形態では、本体４２０および／または支持物４３０は、サンプル収集機器中の１つ以上のチャネル４２２ａ、４２２ｂを支持し得る。例えば、第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供され得る。前記チャネルのそれぞれは、前記機器のサンプル受け入れ端４２６に提供され得る第一の端４２３ａ、４２３ｂを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記血液は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端４２５ａ、４２５ｂまで移動し得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により、前記チャネルの第二の端に到達し得る。他の実施形態では、前記流体は、前記チャネルの第二の端に到達する必要はない。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。
【００６９】
いくつかの実施形態では、前記チャネルが前記容器４４６ａ、４４６ｂの内部と流体連通にない場合、前記流体は、外に出ることなく、前記チャネルの第二の端まで通過し得る。例えば、前記流体は、前記チャネル内に前記流体が前記チャネルを出ることなく、前記チャネルの端まで、またはその近くまで流れることを引き起こし得る毛細管作用により引き抜かれ得る。
【００７０】
基部４４０は、前記サンプル収集の機器支持物４３０に結合され得る。前記機器の使用中に、前記基部は、前記支持物に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。一実施例では、前記基部は、（ｉ）前記チャネルが、前記容器の内部と流体連通にない場合に伸長される部分、および（ｉｉ）ａ前記容器の内部と流体連通にある場合に圧縮される部分を有し得る。サンプル収集機器は、図３に示されるように、最初に伸長された状態で提供されることができる。前記サンプルが採集されおよび前記チャネルの長さを通過して流された後に、ユーザーは、前記サンプル収集機器にその圧縮状態を提供するために、図４に示されるように、前記基部を押し入れる。一旦前記基部が押し入れられると、前記基部は自然に押し入れられたままでとどまるか、または押圧力が取り除かれると、伸長された状態に跳ね戻ることができる。ある場合には、基部は、伸長された状態に引き出されることができるか、またはその中の容器へのアクセスを提供するために、完全に引き出されることができる。
【００７１】
前記基部４４０は、１つ以上の容器４４６ａ、４４６ｂを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に１つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物４３０と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、１つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
【００７２】
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル４２２ａは、第一の容器４４６ａと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル４２２ｂは、第二の容器４４６ｂと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。前記第一のチャネルは、最初は第一の容器と流体連通になくてよく、および前記第二のチャネル最初は第二の容器と流体連通になくてよい。前記基部が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、それぞれ前記第一のおよび第二の容器の内部と、流体連通にもたらされることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器と同時に流体連通にもたらされることができる。代替的に、それらは同時に流体連通にもたらされる必要はない。前記流体連通のタイミングは、前記容器の高さおよび／または前記チャネルの長さに依存し得る。前記流体連通のタイミングは前記チャネルの第二の端および前記容器の間の相対的な距離に依存し得る。
【００７３】
いくつかの実施形態では、各容器は、本体４４９ａ、４４９ｂおよびキャップ４４８ａ、４４８ｂを有し得る。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は１つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、１つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。様々な容器の実施形態が、本明細書の他の部分でより詳細に記載され得る。
【００７４】
基部４４０は、光学的窓４４２ａ、４４２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器４４６ａ、４４６ｂの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記サンプル収集機器の外側から前記容器に到達したかを、ユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。いくつかの実施形態では、前記容器は、充填レベルの要件を表示するために、前記容器自身の上にマーキングを組み込み得る。
【００７５】
前記容器はキャップ４４８ａ、４４８ｂを含み得る。前記キャップは前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。例えば、前記キャップは、気体および／または液体不浸透性であり得る。ある場合には、前記キャップの一部分は、前記容器本体の一部に嵌入し得る。前記キャップは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。いくつかの実施形態では、前記キャップは中空または陥没を有し得る。前記中空または陥没は、前記チャネルの第二の端をキャップの中心まで導くことを助け得る。ある場合には、前記サンプル収集機器が伸長状態にある場合に、チャネル４２５ａ、４２５ｂの第二の端は、前記容器のキャップの上に横たわることができる。前記チャネルの第二の端は前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、キャップの中空または陥没の中で休止し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器の内部に達することなく、前記キャップを部分的に貫通できる。随意的に、前記キャップのいくつかの実施形態は、真空を保持するために圧着片を含んでよい。
【００７６】
チャネルの第二の端は、角度付けされた、先細のまたは先のとがった端４２７ａおよび４２７ｂを有し得る。いくつかの実施形態では、前記端４２７ａおよび４２７ｂは、前記チャネル４２２ａおよび４２２ｂとは別個に形成された針の一部であり、および次いで前記チャネル４２２ａおよび４２２ｂと結合され得る。前記針は、前記チャネル４２２ａおよび４２２ｂを画成する、前記本体と同じまたは異なる物質から形成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記端４２７ａおよび４２７ｂを、前記チャネル４２２ａおよび４２２ｂと一体的に形成された部材の上に形成し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップ４４８ａ、４４８ｂなどの物質を貫通するために構成され得る。前記キャップは、貫通部材がない場合に、サンプルが通過することを防止し得る物質から形成され得る。前記キャップが、単一の中空ではない片から形成され得る。代替的に、前記キャップは、貫通部材を受け入れることができる、切込み、開口部、孔、薄い部分、または任意の他の特徴を有し得る。切込みまたは他の開口部は、貫通部材が切込みまたは開口部の中にない場合、または貫通部材が切込みまたは開口部から除去された場合に、その中にサンプルを保持する能力を有することができる。ある場合には、貫通部材が除去されたときに、この貫通部材により形成された開口部を閉じることができるように、前記キャップは自己回復物質から形成され得る。前記チャネルの第二の端は、前記キャップを通過しておよび前記容器の内部に達する貫通部材であり得る。いくつかの実施形態では、前記貫通部材がサンプルの通過を可能にする中空針であることができ、および単に貫通するための針ではないことが明白である。いくつかの実施形態では、貫通するチップは、前記キャップ材料から、芯を取り除かない、限定はされないが先細のカニューレなどの芯が取り除かれていない（ｎｏｎ−ｃｏｒｉｎｇ）設計であり得る。
【００７７】
１つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー４５０および／またはスプリング４５２または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー４５０は、アダプター・チャネル４５４を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル４５４は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー４５０は、アダプター・チャネル４５４が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー４５０は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
【００７８】
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記基部３４０が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング４５２を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器４４６ａ、４４６ｂおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部４４０が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端４２５ａ、４２５ｂは、前記容器の内部と流体連通にない位置にあり得る。
【００７９】
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。一実施形態では、同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
【００８０】
前記基部が圧入されるとき、前記スプリング４５２は圧縮され得る。前記チャネルの第二の端４２５ａ、４２５ｂは前記容器のキャップを貫通し得る。前記チャネルの第二の端は前記容器の内部に入ることができる。ある場合には、前記流体を前記チャネルから前記容器中に追い込むために力が提供され得る。例えば、前記チャネルの第一のおよび第二の端の間に圧力差が生成され得る。前記チャネルの第一の端４２３ａ、４２３ｂに陽圧が提供されることができ、および／または前記チャネルの第二の端に陰圧が提供され得る。前記陽圧は、前記チャネルの第二の端および／または外気に対して正であることができる。前記陰圧は、前記チャネル第一の端および／または外気に対して負であり得る。一実施例では、前記容器は、その中に真空を有し得る。前記チャネルの第二の端が容器を貫通するとき、前記容器内の前記陰圧は前記サンプルを前記容器中に引き込む。代替的な実施形態では、前記サンプルは、毛細管力、重力、または任意の他の原動力に駆動されて、前記容器に入ることができる。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
【００８１】
ある場合には、サンプル収集の異なるステージにおいて異なるタイプの原動力が用いられ得る。従って、１つのタイプの原動力が、前記サンプルを前記チャネル内に抜き取るために用いられることができ、および次いで異なるタイプの原動力が、サンプルを前記チャネルから前記容器内に移動させるために用いられ得る。例えば、毛細管力が、前記サンプルをチャネル内に抜き取ることができ、および圧力差が、前記サンプルを前記チャネルから前記容器内へ追い込むことができる。サンプルを前記チャネルおよび前記容器内に抜き取るために、原動力の任意の組み合わせが用いられ得る。いくつかの実施形態では、サンプルを前記チャネル内に抜き取る原動力は、異なるサンプルを前記容器中に抜き取るために用いられる原動力とは異なる。いくつかの代替的な実施形態では、前記原動力は各ステージについて同一である。いくつかの実施形態では、前記原動力は順次加えられるか、または定義された時間間隔に加えられる。非限定的な実施例として、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、少なくとも１つのチャネルが最小充填レベルに達するまでは、加えられない。随意的に、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、少なくとも２つのチャネルのそれぞれが、最小充填レベルに達するまでは、加えられない。随意的に、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、全てのチャネルのチャネルのそれぞれが、最小充填レベルに達するまでは、加えられない。いくつかの実施形態では、前記原動力は同時に加えられる。
【００８２】
いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器に連結され、および収集された体液を、１つ以上のチャネルから、それぞれの容器に押し出すために構成された加圧ガス源を用い得る。随意的に、前記容器には付随しない真空源を、サンプル流体を前記容器に向けて引き込むために用い得る。
【００８３】
前記チャネルの追加的な、いくつかの実施形態は、前記チャネルが１回充填されると、その中には十分な毛細管力があることができ、この力は重力よりも大きいために、サンプルは、単に重力に基づいては前記チャネルからは逃れられないようにし得るように構成され得る。追加的な原動力が、前記チャネルの毛細管作用による保持を破るために用いられる。随意的に、本明細書の他の部分に記載されるように、限定はされないがスリーブなどの機器は、前記容器に最も近い端において、前記チャネルを退出する体液を収容することができ、従って前記容器への移動までの、損失を最小化し得る。
【００８４】
随意的に、限定はされないが溶媒圏（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）、スポンジなどの他の物質、または他の原動力提供者が、サンプルを前記容器内に引き抜く原動力を提供するために用いられ得る。多重の力が用いられる場合、これは、サンプルを前記容器内に引き抜くための第一次の、第二次の、または第三次の原動力である。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプルを望ましい様式で移動させるために、限定はされないがプランジャーなどの押圧型の原動力提供者を含み得る。
【００８５】
サンプルが前記チャネルに導入されてからチャネルの長さに沿って移動するために、いくらかの時間が経過する。ユーザーは、サンプルを前記サンプル収集機器に導入し、および前記サンプルが前記チャネルの長さを移動するために待つことができる。前記サンプルが、限定はされないが前記チャネルの端などの望ましい充填レベルに達したかを表示する、１つ以上の光学的測定器が提供され得る。他の実施形態では、前記ユーザーは、前記基部を押し込むまで、所定の時間を待つことができる。前記ユーザーが、前記サンプルが前記チャネルの十分な長さを移動したことを決定し、および／または前記サンプルが導入されてから十分な時間が経過した後に前記基部が押し入れられる。前記基部が押し入れられた後に、前記チャネルは前記容器と流体連通にもたらされ、およびサンプルは前記チャネルから前記容器内に流れ得る。ユーザーがいつ前記容器が充填されたかを知り得るために、光学的測定器が提供され得る。
【００８６】
前記容器が充填されるとすぐに、それらは本明細書の他の部分に記載されるシステムおよび方法を用いて、望ましい場所に輸送され得る。ある場合にはサンプル収集機器全体が輸送され得る。輸送のために、前記キャップが前記サンプル収集機器に配置され得る。他の実施形態では、前記基部部分および／または支持物部分は、前記機器の残りの部分から除去され得る。一実施例では、前記基部が前記サンプル収集機器から除去されることができ、および前記容器は前記基部と共に輸送され得る。代替的に、前記基部は、前記容器へのアクセスを提供するために前記サンプル収集機器から除去されることができ、および前記容器は前記機器から取り外されておよび送られる。前記基部の除去は、前記基部を切り離すために、前記サンプル収集機器のいくらかの分解を含む。このことは、偶発的な脱係合を防止するために、戻り止め、限定はされないが、ラッチまたは他の係止機構を脱係合するなどの積極的行為が、前記基部を切り離す前にユーザーにより遂行され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記容器の除去を、前記基部の除去を伴わずに可能にし得るが、前記基部上の開口部、アクセス・ポートまたは開くことができるカバーなどの手段により前記容器へのアクセスを可能にする。
【００８７】
いくつかの実施形態では、前記チャネルおよび／または容器は、本明細書の他の部分に記載される、分離部材、コーティング、抗凝血剤、ビーズ、または任意の他の特徴などの特徴の１つ以上を含み得る。一実施例では、前記サンプル収集機器に導入される前記サンプルは全血であり得る。２個のチャネルおよびそれぞれの容器が提供され得る。この非限定的な実施例では、前記チャネルのそれぞれは、限定はされないが前記チャネルを被覆する抗凝血剤などのコーティングを有する。そのような抗凝血剤のコーティングは、以下の機能の１つ以上を果たし得る。第一に、前記抗凝血剤は、前記サンプル収集プロセスの間に、全血が前記チャネルの内部で凝固することを防止する。収集されるべき全血の量に依存して、十分な量の血液が前記チャネル中にもたらされる前に、凝血が時期を早めて前記チャネルを閉塞し得る。別の機能は、抗凝血剤を全血サンプルに導入することである。前記抗凝血剤を前記チャネル内に有することにより、抗凝血剤を前記容器４４６ａまたは４４６ｂ内にのみ有するいくつかの実施形態に比較して、このプロセスは、前記収集プロセスにおいて、より早く開始できる。この早期の抗凝血剤の導入は、全血サンプルが、限定はされないが、前記チャネル４２２ａまたは４２２ｂに結合された針の内表面などの、抗凝血剤により被覆されない部分を有し得る、経路に沿って導かれる場合においても有益であり得る。随意的に、いくつかの実施形態は、表面の接触角（濡れ性）を修飾するために用いられ得る界面活性剤を含み得る。
【００８８】
いくつかの実施形態では、前記チャネルの内表面および／または限定はされないが、サンプル収集容器の内部への前記サンプル注入口などの、前記流体経路に沿った他の表面は、界面活性剤および／または抗凝血剤溶液により被覆され得る。前記界面活性剤は、前記流体性機器の疎水性の層に濡れ性のある表面を提供し、および液体サンプル、例えば、血液による調量チャネルの充填を促進する。前記抗凝血剤溶液は、前記サンプル、例えば、血液が、前記流体性機器に提供されたときに、凝固を防止することを助ける。使用され得る例示的な界面活性剤は、限定することなしに、Ｔｗｅｅｎ、ＴＷＥＥＮ（登録商標）２０、Ｔｈｅｓｉｔ（登録商標）、デオキシコール酸ナトリウム、Ｔｒｉｔｏｎ、Ｔｒｉｔｏｎ（登録商標）Ｘ−１００、Ｐｌｕｒｏｎｉｃおよび／または界面活性剤の適正な濡れ性の特性を提供する他の非溶血性洗剤が含まれる。ＥＤＴＡおよびヘパリンは、用いられ得る限定されない抗凝血剤である。１つの非限定的な実施例では、実施形態の溶液は、５０％メタノール／５０％水中に、２％Ｔｗｅｅｎ、２５ｍｇ／ｍＬＥＤＴＡを含み、この溶液は次いで風乾される。メタノール／水の混合物は、ＥＤＴＡおよびＴｗｅｅｎを溶解する手段を提供し、およびプラスチックの表面で迅速に乾燥もする。この溶液は、前記チャネルまたは前記流体流路に沿った他の表面に、被覆される表面上に、例えば、ピペッティング、吹き付け、印刷、またはウィッキング（ｗｉｃｋｉｎｇ）などの均一な薄膜を保証する任意の技法を用いて塗布され得る。
【００８９】
前記チャネル中のコーティングのある、本明細書における実施形態のいかなるものも、前記チャネルの全体の経路に沿って延伸し得ることを理解されたい。随意的に、前記コーティングは、前記チャネルの大部分を被覆するが、すべてではない。随意的に、いくつかの実施形態は、１つのチャネルからコーティング物質が、同時に目標のサンプル流体と接しており、および従って接続する流体経路を有する、すべてのチャネルを経由して、近くのチャネルに転移する、交差汚染の危険性を最小化するために、入り口の開口部に最も近い領域では前記チャネルを被覆しない。
【００９０】
本明細書における実施形態は、前記サンプル収集機器の中に２個の別個のチャネルを持つものとして示されているが、いくつかの実施形態は、２個より多い別個のチャネルを用い得ることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は２未満の完全に別個のチャネルを用い得る。いくつかの実施形態はただ１個の別個のチャネルを用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、最初は１個のチャネルとして出発し、および次いで２つ以上のチャネルに分岐する、倒立したＹ字型のチャネルを用い得る。これらの概念の、いかなるものも本明細書に記載される他の実施形態との使用のために適応され得る。
自己支持型収集チャネルを持つ収集機器
【００９１】
図５Ａ〜５Ｂは、本明細書に記載される実施形態により提供されるサンプル収集機器５００の別の実施例を提供する。前記サンプル収集機器は、収集機器本体５２０、支持物５３０、および基部５４０を含み得る。ある場合には、キャップが随意的に提供され得る。前記収集機器本体は、収集管により画成される、サンプルを受け入れる能力のある１つ以上の収集チャネル５２２ａ、５２２ｂを含み得る。基部は、前記基部内に収納される１つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る１つ以上の光学的測定器５４２ａ、５４２ｂを含み得る。支持物は、サンプルが到達したか、または前記チャネルの一部分を通過したかの、可視的な表示を提供し得る１つ以上の光学的測定器５３２ａ、５３２ｂを有し得る。
【００９２】
サンプル収集機器の収集機器本体５２０は、その中にチャネル５２２ａ、５２２ｂを持つ１つ以上の管の少なくとも一部分を含む。随意的に、前記機器収集本体５２０も、管により画成されるチャネル５２２ａ、５２２ｂと連結するチャネルを画成し得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルの一部分は、前記収集機器本体を超えて延伸し得る。前記チャネルは、前記収集機器本体の１つの端、または２つの端を超えて延伸し得る。
【００９３】
前記収集機器本体５２０は、支持物５３０に結合され得る。前記収集機器本体は、その中に１つ以上のチャネル部分を含み得る。前記収集機器本体は、永久的に前記支持物に固定され得るか、または前記支持物に関して取り外し可能であり得る。ある場合には、前記収集機器本体および前記支持物は、単一の統合された片として形成され得る。代替的に、前記収集機器本体および支持物は、別個の片として形成され得る。
【００９４】
前記機器の作動の間、前記収集機器本体５２０および支持物５３０は、互いに対して移動し得る。ある場合には、前記本体５２０の一部分は、前記支持物５３０内に挿入可能であり、および／または前記支持物の一部分が前記本体中に挿入可能である。前記本体は、前記支持物に対して移動する能力を有し得る。ある場合には、サンプル収集機器は、前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸を有し得る。前記本体および／または支持物は、縦軸の方向において、互いに移動し得る。前記本体および／または支持物は、互いに対して、限定された距離を移動し得る。前記本体および／または支持物は回転動作を伴わずに同軸的に移動し得る。代替的に、回転動作が提供され得る。
【００９５】
前記収集機器本体５２０は光学的に透過性の物質で形成され得る。例えば、前記収集機器本体は、透明なまたは半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記本体不透明な物質から形成され得る。前記支持物５３０は、光学的に不透明な、半透明な、または透明な物質から形成され得る。前記支持物は、前記収集機器本体と同じ光学的特性を有しても、または有さなくてもよい。前記支持物は、前記収集機器本体とは異なる物質から、または前記収集機器本体と同じ物質から形成され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
【００９６】
前記収集機器本体、支持物、および／または基部は、任意の形状またはサイズを有し得る。いくつかの実施例では、前記収集機器本体支持物、および／または基部は、は、円形、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体、支持物、および／または基部は、約１０ｃｍ２、７ｃｍ２、５ｃｍ２、４ｃｍ２、３ｃｍ２、２．５ｃｍ２、２ｃｍ２、１．５ｃｍ２、１ｃｍ２、０．８ｃｍ２、０．５ｃｍ２、０．３ｃｍ２、または０．１ｃｍ２以下の断面積を有し得る。前記断面積は、長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。前記断面の形状は前記本体、支持物、および基部について同じであり得るか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体、支持物、および／または基部は、約１０ｃｍ２、７ｃｍ２、５ｃｍ２、４ｃｍ２、３ｃｍ２、２．５ｃｍ２、２ｃｍ２、１．５ｃｍ２、１ｃｍ２、０．８ｃｍ２、０．５ｃｍ２、０．３ｃｍ２、または０．１ｃｍ２以下の断面積を有し得る。前記断面積は長さに沿って変化し得るか、同じであり続け得る。前記断面のサイズは前記本体、支持物、および基部について同じであり得るか、または変化し得る。前記収集機器本体、支持物、および／または基部は、約２０ｃｍ、１５ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、９ｃｍ、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍ、０．５ｃｍ、または０．１ｃｍ以下の長さを有し得る。前記収集機器本体は、支持物もしくは基部より大きいか、もしくはより短い長さを有し得るか、または前記支持物、もしくは基部と等しい長さを有し得る。
【００９７】
前記チャネル５２２ａ、５２２ｂ支持され得るｂｙ前記機器本体５２０および／または前記支持物５３０により支持され得る。ある場合には、管またはその中のチャネル全体の長さは、前記機器本体および前記支持物の組み合わせの中に包含され得る。代替的に、図５に見られるように前記チャネルは前記機器本体および／または支持物を超えて延伸し得る。ある場合には、前記チャネルは、前記機器本体／支持物の組み合わせの１つの端、または両方の端を超えて延伸し得る。ある場合には、前記チャネルの一部分が前記機器本体内にあることができ、および前記チャネルの一部分が前記支持物内にあることができる。前記チャネルの位置は、前記機器本体および／または前記支持物により固定され得る。ある場合には、前記チャネルは機器本体に固定されることができ、および／または前記機器本体に対して移動しない。前記チャネルは前記支持物に対して移動し得る。ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに実質的に平行である。前記チャネルは、互いに平行であることができ、および／または前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸に平行であることができる。代替的に、前記チャネルのいかなる部分もたがいに平行である必要はない。ある場合には、少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行ではない。前記チャネルはわずかに湾曲し得る。随意的に、それらは超苦戦であり得るが、前記サンプル収集点に近づくにつれてより接近するように整列される。前記チャネル５２２ａおよび５２２ｂを画成する管が、透明な、透過性の、または他の少なくとも１つのチャネルにおいて、サンプルが望ましい充填レベルに達したことの、検出可能な変化を提供するために十分な物質から形成され得ることを理解されたい。随意的に、前記検出可能な変化は、両方のチャネルが少なくとも望ましい充填レベルに達した時を検出するために用いられ得る。
【００９８】
前記サンプル収集機器内に基部５４０が提供され得る。前記基部は前記支持物５３０に結合され得る。ある場合には、前記基部の一部分５４０は前記支持物５３０に挿入可能であり、および／または前記支持物の一部分は前記基部内に挿入可能である。前記基部は前記支持物に固定されることができるか、または前記支持物に対して移動可能であり得る。前記本体に結合された前記支持物の端とは反対側の前記支持物の端に前記基部が提供され得る。前記基部は、前記支持物とは別個の片として形成され得る。前記基部は前記支持物から分離可能である。代替的に、前記基部は前記支持物に固定されることができ、および／または前記支持物と一体化された片として形成され得る。
【００９９】
基部５４０は、その中に１つ以上の容器を収納し得る。前記容器は、前記チャネルと流体的連通にあることができ、および／または前記チャネルとの流体的連通状態にもたらされることができる。チャネルの端は、前記容器内にあることができるか、または前記容器内にもたらされることができる。基部は、前記基部内に収納される１つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る１つ以上の光学的測定器５４２ａ、５４２ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記基部の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記基部内の容器を直接目視することを可能にし得る。前記基部内の容器は、ユーザーが、サンプルが前記基部の容器に到達したかを目視することを可能にする透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。例えば、血液が前記チャネルを経由して容器に到達する場合、前記容器はその中の血液を示し得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、容器が充填されたことを表示する他の特性を含み得る。例えば、十分な量のサンプルが容器内に充填されたかを決定し得る１つ以上のセンサーが、前記基部または容器内に提供され得る。前記１つ以上のセンサーは、前記サンプルが、容器に提供され、および／またはサンプルの一定量が容器に提供されたかの、前記基部上の光学的測定器に信号を提供し得る。例えば、前記光学的測定器は、ディスプレー、限定はされないが、前記容器が十分に充填されたことの表示を提供し得る、ＬＣＤディスプレー、光ディスプレー（例えば、ＬＥＤディスプレー）、プラズマ・スクリーン・ディスプレーなどを含み得る。代替的な実施形態では、光学的測定器は提供される必要はないが、限定はされないが、音声測定器または温度制御された測定器、または他の機器などの前記容器が充填されたときに、ユーザーにより検知されるものなどの検出可能な信号により表示し得る、代替的機器が提供され得る。
【０１００】
支持物は、サンプルが到達したか、または前記支持物内に収納されるチャネルの一部分を通過したかの、可視的な表示を提供し得る１つ以上の光学的測定器５３２ａ、５３２ｂを有し得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記支持物の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記支持部内のチャネルを直接目視することを可能にし得る。前記チャネルは、ユーザーが、サンプルが前記光学的窓の下にある、前記チャネルの部分に到達したかを目視することを可能にする、透明なおよび／または半透明な物質から形成され得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、前記サンプルが前記チャネルの一部分を通過したかを表示し得る、本明細書の他の部分に記載されるセンサーなどの他の特徴を含み得る。
【０１０１】
図６Ａ〜６Ｂを参照し、本明細書に記載される実施形態によるサンプル収集機器５００の追加的な図が提供される。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、チャネル５２２ａ、５２２ｂを含む管の部分は、前記収集機器本体５２０を超えて延伸し得る。前記延伸するチャネルの一部分は、被験者からサンプルを受け入れるために構成された前記チャネルの部分を含む。一実施例では、前記チャネルは、前記チャネルのサンプル受け入れ端であることができる、第一の端５２３ａ、５２３ｂを有し得る。
【０１０３】
前記チャネルは、随意的に剛性物質により画成され得る。代替的に、前記チャネルは可撓性物質により画成され得るか、または柔軟な構成要素を有し得る。前記チャネルは、湾曲または曲がるために設計されても、またはされなくてもよい。前記チャネルは互いに実質的に平行であっても、またはなくてもよい。ある場合には、前記チャネルの第一の端は、緩和された状態では、いからかの距離だけ離れることができる。前記機器の作動の間、前記チャネルの第一の端は、互いに前記の距離だけ離れたままであり得る。代替的に、前記チャネルの第一の端は、互いにより近くにもたらされることができる。例えば、前記チャネルの第一の端は、互いに押し付け合うことができる。前記チャネルのそれぞれの開口端は、別個にサンプルを受け取り得る。前記サンプルは、順次に受け取られることができる。前記サンプルは同じ被験者からのものであり得る。代替的に、前記チャネルは、同じサンプルを同時に受け取る能力を有し得る。
【０１０４】
前記チャネル５２２ａ、５２２ｂは、本明細書の他の部分で言及される１つ以上の特徴または特性を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行であり得る。代替的に、前記チャネルは、互いに対して一定の角度にあり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端５２６であり得る、第一の端を有し得る。前記チャネルの第一の端は、サンプルを受け入れる能力のある開口端であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルのそれぞれの端は、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端に提供され得る。１個、２個、またはそれより多いチャネルが、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端において第一の端を有し得る。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、前記機器本体５２０は前記支持物５３０に対して移動可能である。前記機器本体の一部分が、前記支持物内に挿入可能であり得るか、またはその逆も可能である。一実施例では、前記機器本体はへり５２７および内部部分５２９を含み得る。前記へりは、前記内部部分よりも大きな断面積を有し得る。前記内部部分は、前記支持物内に挿入される能力を有し得る。前記へりは、本体全体に前記支持物が挿入することを防止する止め具として作用し得る。前記へりは前記支持物のショルダー上で休止し得る。
【０１０６】
図７Ａ〜７Ｂは、本明細書に記載される実施形態により提供されるサンプル収集機器７００の実施例の部分的な切り欠き図を示す。前記チャネル７２２ａ、７２２ｂを前記機器の基部７４０の中に収納される１つ以上の容器７４６ａ、７４６ｂと流体連通にもたらす前は、前記サンプル収集機器は伸長状態にある。前記サンプル収集機器は、本体７２０、支持物７３０、および基部７４０を含み得る。前記本体および／または支持物は、１個、２個以上のチャネルの少なくとも一部分を支持および／または包含し得る。前記基部は、１個、２個以上の容器を支持および／または包含し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１０７】
一実施形態では、本体７２０および／または支持物７３０は、サンプル収集機器の１つ以上のチャネル７２２ａ、７２２ｂを支持し得る。一実施例では、２個のチャネルが提供されるが、２チャンネルの実施形態に関する記載は、限定はされないが、１、３、４、５、６、またはそれより多いチャネルなどの任意の数のチャネルに適用し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記流体は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端まで移動し得る。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。例えば、流体は、第一の端７２３ａを経由して第一のチャネル７２２ａに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第一のチャネルから第二の端において出ることができる。同様に、流体は第一の端７２３ｂを経由して、第二のチャネル７２２ｂに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第二のチャネルから第二の端で出ることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、第一のチャネルからの流体が第二のチャネルの中を通過しないために、およびその逆のために、流体的に分離され得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、前記チャネル第二の端まで、最初に出ることなく移動し得る。
【０１０８】
前記チャネル７２２ａ，７２２ｂは平行な構成を有し得る。例えば、前記チャネルの第一の端７２３ａ，７２３ｂの間は、前記チャネルの第二の端の間とほぼ同じ距離だけ離れ得る。前記チャネルの第一の端は互いに接触しても、またはしなくてもよい。
【０１０９】
支持物７３０は、光学的窓７３２ａ、７３２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記チャネル７２２ａ、７２２ｂの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記チャネルの一部分の上に配置され得る。単一の窓が、単一のチャネルまたは複数のチャネルへの眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれのチャネルに対応し得る。前記光学的窓およびチャネルの両方が、サンプルが前記容器に到達したか、および／または前記チャネルの下の部分を通過したかを、前記サンプル収集機器の外側からユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。そのような決定は、いつ前記サンプル収集機器を圧縮するかを決定することにおいて有用である。
【０１１０】
基部７４０は、前記サンプル収集の機器支持物７３０に結合され得る。前記基部は、前記支持物と直接接触しても、またはしなくてもよい。前記機器の使用中に、前記基部は前記支持物に対して固定され得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物に対して移動し得る。前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に挿入可能であり、および／またはその逆も可能である。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物から、前記支持物に対して縦方向に、滑動して出ることができる。ある場合には、前記基部は、回転することなく、前記支持物と同軸的に滑動し得る。ある場合には、基部は、前記支持物に対して移動することなく回転し得る。
【０１１１】
前記基部７４０は、１つ以上の容器７４６ａ、７４６ｂ支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に１つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物７３０と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部の高さは、前記容器の高さを超えて延伸し得る。代替的に、前記基部の高さは、前記容器の高さ程度か、またはそれ未満まで延伸し得る。前記基部は、容器を受け入れるために、１つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。例えば、前記基部は、その中に管形状をした容器が、ぴったり嵌合し得る１つ以上の管形状をした刻み目を有し得る。前記容器は、前記基部中に摩擦嵌合し得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１１２】
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。例えば、Ｎ個のチャネルが提供され、次いでＮ個の容器が提供されることができ、ここでＮは正の整数である（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、またはそれより多い）。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル７２２ａは、第一の容器７４６ａと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル７２２ｂは、第二の容器７４６ｂと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、各容器は、本体７４９ａ、７４９ｂおよびキャップ７４８ａ、７４８ｂを有し得る。前記容器は、本明細書の他の部分に記載される任意の特徴または特性を有し得る。
【０１１４】
基部７４０は、光学的窓７４２ａ、７４２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器７４６ａ、７４６ｂの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。単一の窓が、単一の容器または複数の容器への眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれの容器に対応し得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記容器に到達したかを、前記サンプル収集機器の外側から、ユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。そのような可視的な評価は、前記サンプルがいつ前記容器に到達したかおよび前記基部が前記サンプル収集機器から取り除かれるかを決定するために有用であり得る。
【０１１５】
１つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー７５０および／またはスプリング７５２または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー７５０は、アダプター・チャネル７５４を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル４５４は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー７５０は、アダプター・チャネル７５４が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー７５０は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
【０１１６】
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記本体７２０が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング７５２を含み得る。前記本体が伸長された状態にあるときに、前記容器７４６ａ、７４６ｂおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。前記本体４４０が伸長された状態にあるときに、前記本体の内部部分７２９は、露出されることができ、および／または前記支持物７３０により覆われないことができる。ある場合には、前記本体がその伸長状態にあるとき、前記チャネルの第二の端７２２ａ、７２２ｂは、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第二の端は、前記容器の内部と流体連通にないときは、適正な位置にあり得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１１７】
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
【０１１８】
図８Ａ〜８Ｂは、前記機器内の容器８４６ａ、８４６ｂの内部と流体連通にあるチャネル８２２ａ、８２２ｂを有するサンプル収集機器８００の実施例を提供する。前記サンプル収集機器は本体８２０、支持物８３０、および基部８４０を含み得る。前記本体および／または支持物は、１個、２個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持および／または包含できる。前記チャネルは前記本体の端を超えて伸長し得る。前記基部は、１個、２個以上の容器を支持しおよび／または包含し得る。
【０１１９】
一実施形態では、本体８２０および／または支持物８３０は、サンプル収集機器中の１つ以上のチャネル８２２ａ、８２２ｂを支持し得る。例えば、第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供され得る。前記チャネルのそれぞれは、前記本体を超えて延伸し得る、前記機器のサンプル受け入れ端４２６に提供され得る第一の端８２３ａ、８２３ｂを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルは剛性または柔軟であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、互いに湾曲して接触をし始めることを許容する長さを有し得る。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。それぞれのチャネル端は、それぞれのチャネル内に抜き取られる流体に別個に接触され得る。このことは、任意の一時点で、前記チャネル内への１つの開口部だけが、前記サンプル流体との接触することができるように、前記サンプル収集機器を一定の角度に曲げることを含む。代替的に、全てのチャネルが、同じサンプルに同時に接触させられることができ、このサンプルはそれぞれのチャネルに同時に抜き取られる。代替的に、全てではないが複数のチャネルが、同じサンプルに同時に接触させられることができ、このサンプルはそれぞれのチャネルに同時に抜き取られる。前記流体は、毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により抜き取られ得る。前記流体は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端まで移動し得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、毛細管作用または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により、前記チャネルの第二の端まで到達し得る。他の実施形態では、前記流体は前記チャネルの第二の端まで到達する必要はない。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、前記チャネルが前記容器８４６ａ、８４６ｂの内部と流体連通にない場合は、前記流体は、前記チャネルの第二の端まで、外に出ることなく通過し得る。例えば、前記流体は、毛細管作用により、前記チャネル中に抜き取られることができ、前記流体が前記チャネルから外に出ることを引き起こさずに、前記流体が前記チャネルまたはその近くまで流れることを引き起こし得る。
【０１２１】
前記機器の使用中に、前記本体８２０は、前記支持物８３０に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。一実施例では、前記基部は、（ｉ）前記チャネルが、前記容器の内部と流体連通にない場合に伸長される部分、および（ｉｉ）ａ前記容器の内部と流体連通にある場合に圧縮される部分を有し得る。サンプル収集機器は、図７に示されるように、最初に伸長された状態で提供されることができる。前記サンプルが採集されおよび前記チャネルの長さを通過して流された後に、ユーザーは、前記サンプル収集機器にその圧縮状態を提供するために、図８に示されるように、前記基部を押し入れることができる。
ある場合には、前記本体が伸長状態にある場合に、前記本体内部部分は露出される。前記本体が圧縮された状態にある場合、前記本体の内部部分は、前記支持物により覆われ得る。前記本体のへりが、前記支持物に接触し得る。一旦前記基部が押し入れられると、前記基部は自然に押し入れられたままでとどまるか、または押圧力が取り除かれると、伸長された状態に跳ね戻ることができる。ある場合には、本体は、伸長された状態に引き出されることができるか、またはその中の容器へのアクセスを提供するために、完全に引き出されることができる。随意的に、いくつかの組立品では、前記本体の除去は前記容器に対するアクセスを提供しない。
【０１２２】
基部８４０は、前記サンプル収集の機器支持物８３０に結合され得る。前記基部８４０は１つ以上の容器８４６ａ、８４６ｂを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に１つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物８３０と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、１つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
【０１２３】
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル８２２ａは、第一の容器８４６ａと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル８２２ｂは、第二の容器８４６ｂと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。前記第一のチャネルは、最初は第一の容器と流体連通になくてよく、および前記第二のチャネル最初は第二の容器と流体連通になくてよい。前記本体が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、それぞれ前記第一のおよび第二の容器の内部と、流体連通にもたらされることができる。前記本体が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器とそれぞれ流体連通にもたらされることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器とそれぞれ同時に流体連通にもたらされることができる。代替的に、それらは同時に流体連通にもたらされる必要はない。前記流体連通のタイミングは、前記容器の高さおよび／または前記チャネルの長さに依存し得る。前記流体連通のタイミングは前記チャネルの第二の端および前記容器の間の相対的な距離に依存し得る。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、各容器は本体８４９ａ、８４９ｂおよびキャップ８４８ａ、８４８ｂを有し得る。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は１つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、１つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。前記閉鎖端は、前記容器の１つ以上のチャネルからより遠い端にあり得る前記容器の底端であることができる。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１２５】
支持物８３０は、光学的窓８３２ａ、８３２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記チャネル８２２ａ、８２２ｂの上に配置され得る。前記光学的窓は、前記チャネルの一部分の上に配置され得る。前記光学的窓は、サンプルが前記容器に入ったか否かの表示を提供し得る。前記光学的窓は、どれだけのサンプルが前記容器に入ったか、および／または前記光学的窓により示されるチャンネルの部分を通過したかを示し得る。このことは、ユーザーにとって、前記本体をサンプル採集機器の中に押し込むために、十分なサンプルが流れたかを評価するために有用であり得る。ある場合には、前記チャネルを前記容器との流体連結にもたらす雨に、前記サンプルが、チャネルの第二の端、またはその近くまで到達することが望ましいことがあり得る。ある場合には、前記サンプルが、前記チャネルに、前記容器との流体連結をもたらすために、前記本体を押し入れる前に、前記チャネルの特定の部分に達することが望ましいことがあり得る。前記チャネルの特定の部分が、前記光学的窓の下にあり得る。
【０１２６】
基部８４０は、光学的窓８４２ａ、８４２ｂなどの１つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器８４６ａ、８４６ｂの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。前記光学的窓は、サンプルが前記容器に入ったかどうかの表示を提供し得る。前記光学的窓は、どのくらいのサンプルが前記容器を満たしたかを示し得る。このことは、十分な量のサンプルが前記容器を満たしたかを評価するために有用であり得る。ある場合には、前記チャネルとの流体連通から前記容器を取り外す前に、特定の量のサンプルが前記容器に入ることが望ましいことがあり得る。前記機器の基部を取り除いて、それにより前記容器を前記チャネルとの流体連通から外し始める前に、前記容器内に所定の容積のサンプルがあることが望まれる。
【０１２７】
前記容器および／または前記チャネルとのは、本明細書の他の部分に記載されるものなどの特性または特徴を有し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップを貫通し、それにより前記チャネルを前記容器との流体連通にもたらす。ある場合には、前記チャネルは、前記容器から引き抜かれることができ、および前記容器のキャップは、液密な密封を形成することができ、それにより、前記チャネルが前記容器との流体連通から外されたときに液密な環境を前記容器内で可能にする。
【０１２８】
１つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダーおよび／またはスプリングまたは伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。前記ホルダーは、チャネルを前記支持物に固定させ続けることができる。前記ホルダーは、前記チャネルが、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダーは、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
【０１２９】
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記本体が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、力を発揮し得るスプリングを含み得る。前記本体が伸長された状態にあるときに、前記容器８４６ａ、８４６ｂおよび前記サンプル本体８２０の底との間に空間が提供され得る。前記容器の内部と流体連通にない場合に、前記チャネルの第二の端は所定の位置にあることができる。
【０１３０】
前記本体が圧入されるとき、前記スプリング８５２は圧縮され得る（図９Ａ〜９Ｃも参照のこと）。前記チャネルの第二の端は前記容器のキャップを貫通し得る。前記チャネルの第二の端は前記容器の内部に入ることができる。ある場合には、前記流体を前記チャネルから前記容器中に追い込むために力が提供され得る。例えば、前記チャネルの第一のおよび第二の端の間に圧力差が生成され得る。前記チャネルの第一の端８２３ａ、８２３ｂに陽圧が提供されることができ、および／または前記チャネルの第二の端に陰圧が提供され得る。前記陽圧は、前記チャネルの第二の端および／または外気に対して正であることができる。前記陰圧は、前記チャネル第一の端および／または外気に対して負であり得る。一実施例では、前記容器８４６ａおよび８４６ｂは、その中に真空を有し得る。前記チャネルの第二の端が容器を貫通するとき、前記容器内の前記陰圧は前記サンプルを前記容器中に吸い込む。代替的な実施形態では、前記サンプルは、毛細管力、重力、または任意の他の原動力に駆動されて、前記容器に入ることができる。随意的に、前記容器を流体で満たすために単一のまたは多重の力の組み合わせがあってよい。
【０１３１】
ある場合には、異なるタイプの原動力が前記サンプルを前記チャネル内に抜き取るために、およびサンプルを前記チャネルから前記容器内に移動させるために用いられ得る。例えば、毛細管力が、前記サンプルをチャネル内に抜き取ることができ、および圧力差が、前記サンプルを前記チャネルから前記容器内へ追い込むことができる。サンプルを前記チャネルおよび前記容器内に抜き取るために、原動力の任意の組み合わせが用いられ得る。
【０１３２】
サンプルがチャネルに導入されてから、前記チャネルの長さに沿って移動するためにいくらかの時間が経過する。ユーザーは、サンプルを前記サンプル収集機器に導入し、および前記サンプルが前記チャネルの長さを移動するために待つことができる。前記サンプルが、前記チャネルの端などの望ましい充填レベルに達したかを表示する、１つ以上の光学的測定器が、前記チャネルの長さに沿って提供され得る。他の実施形態では、前記ユーザーは、前記本体を押し込むまで、所定の時間を待つことができる。前記ユーザーが、前記サンプルが前記チャネルの十分な長さを移動したことを決定し、および／または前記サンプルが導入されてから十分な時間が経過した後に前記本体が押し入れられる。前記本体は、前記ユーザーが押すことを容易にするために平坦な表面を有する。ある場合には、前記平坦な表面は、ユーザーの指が前記本体を押し下げるために十分であり得る断面積を有する。前記本体が押し入れられた後に、前記チャネルは前記容器と流体連通にもたらされ、およびサンプルは前記チャネルから前記容器内に流れ得る。ユーザーがいつ前記容器が充填されたかを知り得るために、光学的測定器が提供され得る。
【０１３３】
前記容器が充填されるとすぐに、それらは本明細書の他の部分に記載されるシステムおよび方法を用いて、望ましい場所に輸送され得る。以前に記載したように、サンプル収集機器全体が輸送され得る。一実施形態では、前記基部部分が前記機器の残りの部分から取り外され得る。一実施例では、前記基部は前記サンプル収集機器から取り外されることができ、および前記容器は前記基部と共に輸送され得る。代替的に、前記容器へのアクセスを提供するために、前記基部は前記サンプル収集機器から取り外されることができ、前記容器は前記機器から取り外され送られることができる。
【０１３４】
図９Ａ〜９Ｃを参照し、サンプル収集機器９００の実施例およびについて記載する。１つの非制限的な例では、前記機器は本体９２０、支持物９３０、および基部９４０を有し得る。前記本体９２０、支持物９３０、および基部９４０は互いに対して移動し得る。ある場合には、前記機器の様々な構成要素は、異なる使用のステージの間に移動可能であり得る。使用のステージの例としては、前記機器が伸長状態にある場合、圧縮状態、および分離された状態にある場合が挙げられる。
【０１３５】
図９Ａは、伸長状態にある前記機器９００の実施例を示す。前記本体９２０前記支持物に対して伸長し得る。サンプルを輸送するために構成されたチャネル９２２ａ、９２２ｂは前記本体に対して固定され得る。チャネルの第一の端は、前記本体および／または前記サンプル収集機器の残りの部分から外へ延伸し得る。前記チャネルの第二の端は、前記サンプル収集機器の一部分の中にあることができ、および／またはそれにより包含され得る。前記チャネルは、前記基部９４０により収納されるそれぞれの容器から流体的に分離され得る。前記支持物９３０は、前記本体および基部の間に配置され得る。前記支持物は、少なくとも部分的に前記チャネルの一部分を包含し得る。ある場合には、前記支持物は前記チャネルの第二の端を包含し得る。
【０１３６】
伸長状態にあるときには、前記機器は、伸長された長さを有し得る。前記機器の長さは、前記基部の底部から前記チャネル第一の端までであり得る。代替的に、前記機器の長さは、前記基部の底部から前記本体の頂部までで測定され得る。
【０１３７】
図９Ａに見られるように、前記機器９００前記サンプルが前記機器に導入されるときに、伸長状態にあり得る。例えば、サンプルは、少なくともチャネルの第一の端により接触され得る。前記サンプルは、毛細管作用または本明細書に記載される任意の他の技法または原動力により前記チャネル中に引き抜かれ得る。サンプルを前記機器内に抜き取るために、前記力は単独か、または組み合わせで作用できる前記機器９００は前記サンプルが前記チャネルを横断する間伸長状態に留まることができる。前記サンプルは、所望のサンプル取得容積を満たすために、前記チャネルの長さの全体、前記チャネルの長さの一部分、または少なくとも最小部分を満たすことができる。
【０１３８】
図９Ｂは、圧縮状態にある前記機器９００の実施例を示す。前記本体９２０は前記支持物に対して圧縮され得る。前記チャネル９２２ａ、９２２ｂは、前記本体に固定され得る。前記チャネルは、それぞれの容器と流体的連通にあり得る。前記機器は、圧縮状態にもたらされるとき、第一のチャネルは、第一の容器の内部と流体連通にもたらされることができ、および第二のチャネルは、第二の容器の内部と流体連通にもたらされ得る。
【０１３９】
非制限的な例として、ユーザーは、前記機器を圧縮状態をもたらすために、前記本体９２０を前記支持物９３０（または逆も成り立つ）に対して押すことができる。部品間の相対的な動作は、それらの内の１つだけの動きを含み得る。随意的に、動きは、それらの内の１つだけの動作を含み得る。本実施例では、前記本体９２０は、前記本体内部部分が露出されることがなく、および／または前記本体のへりが前記支持物に接触することができるように、前記支持物９３０に対して最後まで押されることができる。前記機器が完全に圧縮されたときに、係合され得る、任意の停止機構が用いられ得る。代替的に、前記本体部分的にのみ押されることができる。例えば、前記本体の内部部分の一部分は、露出され得る。前記支持物は、前記本体および基部の間に配置され得る。前記支持物は、少なくとも部分的に前記チャネルの一部分を包含し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記機器の支持物を超えて延伸し得る。
【０１４０】
圧縮状態にあるときに、前記機器９００は圧縮された長さを有し得ることを理解されたい。前記機器９００の長さは、前記基部の底部から前記チャネル第一の端までであり得る。代替的に、前記機器の長さは、前記基部の底部から前記本体の頂部までで測定され得る。前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さより少なくてよい。いくつかの実施形態では、前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さよりも、少なくとも約０．１ｃｍ、０．５ｃｍ、１．０ｃｍ、１．５ｃｍ、２．０ｃｍ、２．５ｃｍ、３．０ｃｍ、３．５ｃｍ、４．０ｃｍ、または５．０ｃｍ少なくてよい。前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さの約５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９７％または９９％であってよい。
【０１４１】
前記機器９００に、１つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー９５０および／またはスプリング９５２または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。前記ホルダー９５０は、前記アダプター・チャネル９５４を前記支持物に固定し続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル９５４は、前記収集チャネルと一体的に形成され得るか、またはまたは、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー９５０は、アダプター・チャネル９５４が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー９５０は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。前記機器が圧縮状態にあるときには、前記スプリングなどの、力を発揮する構成要素は、圧縮状態にあり得る。前記機器が圧縮状態にあるときに、前記スプリングは、前記機器の本体に力を発揮し得る。
【０１４２】
前記機器は、前記サンプルが、前記チャネルからそれぞれの容器へ、移動されるときには、圧縮状態にあり得る。いくつかの実施例では、それらが流体性連通にもたらされたときに、前記移動が前記チャネルおよび前記容器の内部の間の圧力差により生じる。例えば、前記チャネルの第二の端が、前記容器の内部と流体的連通にもたらされ得る。前記容器は、その中に真空および／または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。前記サンプルが前記容器に移動される間、前記機器は、圧縮状態に留まり得る。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体（および／または前記サンプルの９０％、９５％、９７％、９８％、９９％、９９．５％または９９．９％を超える量）が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
【０１４３】
図９Ｃを参照し、分離された状態にある機器９００の実施例が記載される。前記基部９４０は、前記機器９００の残りの部分から分離され得る。前記本体９２０は、前記支持物９３０に対して伸長または圧縮され得る。一実施例では、ユーザーにより前記本体に対して、力が発揮されない限り、前記本体が、伸長状態に伸長して戻ることができるような、前記伸長状態が自然な状態であることができる。前記チャネル９２２ａ、９２２ｂは前記本体に固定され得る。
【０１４４】
前記機器９００が分離された状態にあるときに、前記基部９４０は、前記機器の支持物９３０から分離され得る。前記チャネル９２２ａ、９２２ｂは、それぞれの容器９４６ａ、９４６ｂとの流体的連通から取り外されることができる。前記機器９００が分離された状態にもたらされたとき、第一のチャネルが第一の容器の内部と流体連通にもたらされることができ、および第二のチャネルは、第二の容器の内部と流体連通にもたらされることができる。このことは、順次に、または同時に生じ得る。前記チャネルが前記容器から取り除かれたとき、望ましくない物質が前記容器に入ることを防ぐために、前記容器は密封された状態を取ることができる。いくつかの実施形態では、前記チャネルを取り除いた後に、前記容器は液密になり得る。随意的に、前記容器は、前記チャネルを取り除いた後に、前記容器は気密になり得る。
【０１４５】
ユーザーは、前記基部９４０を、その中にある前記容器を取り除くために、前記機器に分離された状態にもたらすために、前記支持物９３０から分離し得る。実施形態では、前記基部は前記支持物から分離され得るか、またはその逆も成り立つ。前記支持物から前記基部を分離することは、前記基部により支持される前記容器９４６ａ、９４６ｂを露出し得る。前記容器は、圧入または他の方法により前記基部内に保持される。前記容器９４６ａ、９４６ｂは、前記基部から取り除かれ得る。非制限的な実施例として、前記容器９４６ａ、９４６ｂを取り除くことは、分析施設に輸送するための、温度および湿度が調製された他の容器に配置されることを可能にする。随意的に、分析施設における処理のために送付される前に、前記容器９４６ａ、９４６ｂは、限定はされないが、遠心分離などの前処理を可能にするために取り除かれ得る。代替的に、前記容器９４６ａ、９４６ｂは、前記基部と共に留まり得る。
【０１４６】
図１０Ａ〜１０Ｂは、分離された状態におけるサンプル収集機器１０００の追加的な図を提供する。分離された状態にあるときに、前記機器の支持物１０３０および／または本体１０２０から、前記基部１０４０は分離され得る（部分的にまたは完全に）。このことは、前記容器１０４６ａおよび１０４６ｂの、前記機器１０００が分離状態にないときには、外部に対して露出されていない、基部１０４０の端を介しての除去を可能にする。
【０１４７】
前記機器が分離された状態にあるときに、１つ以上のチャネル１０２２ａ、１０２２ｂは、前記基部１０４０内に収容される１つ以上の容器１０４６ａ、１０４６ｂとは流体的に分離される。前記容器は、それらの環境からは流体的に密封され得る。前記容器は、その中に前記収集チャネルを経由して移動され、最小限の充填レベルに達し、次いでそれぞれの容器の中に、実質的に完全に堆積されたサンプルを含むことができる。前記基部１０４０は、１つ以上の光学的測定器１０４６ａ、１０４６ｂを含み得る。前記光学的測定器は、前記容器中で、最小充填レベルに達するまで、前記機器１０００を分離状態に移らせないために、その中の前記容器の一部分を示す。非制限的な実施例として、前記容器は、ユーザーが前記基部の外側から前記容器内のサンプルを見ることを許容する光学的に透過性の物質を有し得る。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、前記基部１０４０は、少なくとも前記容器の一部分を包含し得る。前記基部中空の内部およびこの中空の内部を囲む壁を有し得る。前記基部は、前記容器を支持する１つ以上の形作られた特徴を有し得る。前記中空の内部内に前記容器が提供され得る。前記壁は前記容器を取り囲むことができる。前記基部は、前記容器がそこを通過して露出される開口された頂部を有し得る。前記容器はこの開口された頂部を通って除去されることができても、またはできなくてもよい。
複数の収集チャネルを持った収集機器
【０１４９】
図１１Ａ〜１１Ｆを参照し、本明細書において記載される更なる実施形態について記載する。この実施形態は、流体サンプルの収集に用いられる、限定はされないが、被験者皮膚または他の標的領域などの体表面上にプールされ得るか、さもなければ形成され得る体液サンプルの収集機器１１００を提供する。この実施形態は、その中に異なる容積を有する、少なくとも２つの収集チャネルを画成する機器本体を示しているが、より少ないまたはより多い数の収集チャネルを持つ機器が除外されないことを理解されたい。１つ以上の前記チャネルに対して同じ収集容積が用いられる実施形態も除外されない。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１５０】
図１１Ａは、表面上の流体サンプルと係合するために構成された遠位端１１０２を持つ体液サンプル収集機器１１００の一実施形態の透視図を示す。この実施形態では、前記遠位端１１０２は、表面の上の滴または体液のプールもしくは形成されたサンプルと、よりよく係合するための、形状を有し得る。いくつかの実施形態は、所望の形状に加えて、前記チャネルを前記機器１１００中に導く前記遠位端１１０２上の１つ以上の開口部１１０４および１１０６へ向かう流体の流れを促進するために、限定はされないが、化学的処理、テクスチャリング（ｔｅｘｔｕｒｉｎｇ）、表面特徴、またはコーティングなどの表面処理も前記遠位端１１０２において有し得る。
【０１５１】
図１１Ａに見られるように、前記サンプル収集機器１１００のこの実施形態は、サンプル流体を受け入れるための、２つの開口部１１０４およびを有する。いくつかの実施形態は、前記遠位端において、２つより多い開口部を有し得ることを理解されたい。いくつかの実施形態は前記遠位端においてただ１つの開口部を有し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記機器１１００の前記遠位端１１０２から出ている側面または他の表面に沿って、追加的な開口部を有し得る。前記開口部１１０４および１１０６は、任意の断面形状を有し得る。いくつかの限定されない例では、前記開口部は、円形、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、前記収集機器本体の長さに沿って、同一であり続けることができるか、または変化し得る。ある場合には、前記開口部は、約２ｍｍ２、１．５ｍｍ２、１ｍｍ２、０．８ｍｍ２、０．５ｍｍ２、０．３ｍｍ２、または０．１ｍｍ２以下の断面積を有し得る。いくつかの実施形態は同じ形状の前記開口部を有する。他のものは、１つ以上の開口部に対して異なる形状を用い得る。
【０１５２】
前記サンプル収集機器１１００の本体であることができる、前記サンプル充填部分１１２０は、ユーザーがサンプルが前記サンプル充填部分１１２０内のサンプル収集チャネル（図１１Ｂを参照のこと）に入ったかを見ることを可能にし得る透明なおよび／または半透明な物質により形成され得る。いくつかの実施形態では、全体のサンプル充填部分１１２０が透明または半透明である。代替的に、いくつかの実施形態は、ユーザーに前記サンプル収集機器１１００内へのサンプルの充填を可視化するために、前記チャネルの上の全ての面積だけ、または前記チャネルまたはサンプル充填部分１１２０の選択された面積だけが、透明または半透明であることができる。随意的に、前記サンプル充填部分は不透明な物質で形成されるが、その中の充填レベルの可視化のために開口部または窓を有する。前記機器１１００は、ユーザーが望ましい充填レベルに達したかを見ることを可能にする、１つ以上の可視化窓１１１２および１１１４を更に含み得る。この可視化窓は透明および／または半透明な物質で形成され得る。代替的に、この可視化窓は、その中になんらの物質も持たない開口部であり得る。追加的な可視化窓は、前記収集チャネル中の全ての前記流体が空になり、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂに入ったかを決定するためにも用いられ得る（図１１Ｂを参照のこと）。
【０１５３】
図１１Ａは、支持物１１３０のいくつかの実施形態が、サンプル流体を受け入れるための位置に基部１１４０中の前記容器が移動されたかを示すために、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂの中の充填レベルを示すために配置される光学的窓１１３２および１１３４を有し得ることも示す。随意的に、前記窓１１３２および１１３４は、活性化の間に「開始」および「終了」を決定するための基部のスナップ特徴に対してガイドとして作用する切り抜きであり得る。前記基部は、１つ以上のサンプル容器を保持するために構成され得ることを理解されたい。限定ではなく例として、基部１１４０の全体が、サンプル充填の前または後に、前記サンプル収集機器から取り除かれ得る。前記基部１１４０は、輸送の間に前記サンプル容器をその中に維持するホルダーとして用いられることができ、およびそのような実施形態では、前記基部１１４０および前記サンプル容器は、発送用トレイまたは輸送のためのホルダー中に装填され得る。代替的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器を前記基部１１４０から取り出し、および次いで前記容器を、それを保持する前記基部１１４０なしで輸送し得る。
【０１５４】
図１１Ｂは、図１１Ｃに示される実施形態の切断線Ｂ−Ｂに沿った断面図を示す。図１１Ｂは、前記部分１１２０内の前記チャネル１１２６および１１２８を示す。前記サンプル充填部分１１２０は、前記部分１１２０を画成するために、結合する２つ以上の片から形成され得る。前記チャネルは、１つの片内に画成することができ、および次いで前記チャネルの反対側の壁または頂部の壁を画成するための前記第一の片と一致する別の片を有することができる。製造に関しては、１つの片が、成形されたか、またはさもなければ前記本体中に形成されたチャネルを有することを許容し、およびそれに対向する片が、前記チャネルのためのカバーとして作用するために結合するか、または前記チャネルの部分を含むこともできる。前記チャネル１１２６および１１２８は、部分１１２０の中にのみ形成され得るか、または基部または担体１１４０中に保持される前記容器と結合する特徴を有する支持物１１３０内に延伸し得る。いくつかの実施形態は、部分１１２０および１１３０を一緒に一体的に形成し得る。支持物１１３０も、それぞれの容器１１４６ａおよび１１４６ｂを持つ前記チャネル１１２６および１１２８と流体的に連結するを保持するために構成され得る。
【０１５５】
これらの本明細書における実施形態は２個のチャネルおよび２個の容器を使用することにより記載されているが、他の数のチャネルおよび容器が除外されないことを理解されたい。いくつかの実施形態は、いくつかのチャネルが同じ容器に連結する、容器よりも多いチャネルを有し得る。いくつかの実施形態は、多重の容器が操作可能に同じチャネルに連結される、チャネルよりも多い容器を有し得る。
【０１５６】
図１１Ｂに見られるように、前記チャネル１１２６および１１２８は、異なるサイズであり得る。このことは、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂに移動される前に、各チャネル中に異なる流体容積が収集されることを可能にする。随意的に、いくつかの実施形態は、同じ容積の流体を収容するために形成された、チャネル１１２６および１１２８を有し得る。いくつかの実施形態では、前記遠位端１１０２の近傍の開口部同士が、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂへの進入のために更に離れて配列され得る、近位端のもの同士よりも互いに接近することができるように、前記チャネル１１２６および１１２８の流体経路が形作られ、および／または角度が付けられる。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１５７】
図１１Ｂは、いくつかの実施形態が、前記チャネル１１２６および１１２８と連通する、前記本体１１３０中のアダプター・チャネル１１５０および１１５２に対して針を使い得ることも示す。この針のそれぞれは、前記収集チャネル１１２６および１１２８から、前記針の端まで、その中を流体が通過することを可能にする、チャネルを有する。図１１Ｂに見られるように、前記基部１１４０中の、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂは、矢印１１５６で示されるように、前記支持物１１３０に対して滑動し得る。支持物１１３０および基部１１４０の間の相対的な動きは、間隔１１６０を閉じることができる。間隔１１６０を閉じることは、アダプター・チャネル１１５０を、前記容器１１４６ａの内部および前記収集チャネル１１２６の間に流体連通が形成されるまで、前記容器１１４６ａのキャップ１１４８ａ内にもたらす。その時点で、前記形態の中の原動力が、前記チャネル１１２６内の流体を前記容器１１４６ａ内に移動する。
【０１５８】
例としておよび制限ではなく、原動力の任意の組み合わせが、サンプルを前記容器内に引き抜くために用いられ得る。いくつかの実施形態はサンプルを前記容器内に引き抜くために前記容器１１４６ａ内の真空による引きを用い得る。流体を前記容器内に移動するために外部の圧力からの押す力を用い得る。いくつかの実施形態は両方を用い得る。毛細管および／または重力に依存し得る。いくつかの実施形態では、前記チャネル中にサンプルを引き抜くために用いられた前記原動力は、サンプルを前記容器内に引き抜くために用いられた原動力とは異なる。いくつかの代替的な実施形態では、前記原動力は各ステージで同一である。いくつかの実施形態では、前記原動力は、順次加えられるか、または定義された時間において加えられる。非制限的な実施例として、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、少なくとも１つのチャネルが最小充填レベルに達するまでは加えられない。随意的に、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、２つのチャネルがそれぞれ最小充填レベルに達するまでは加えられない。随意的に、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、全てのチャネルがそれぞれ最小充填レベルに達するまでは加えられない。いくつかの実施形態では、前記原動力同時に加えられる。この列挙された特徴は、本明細書のいかなる実施形態にも適用され得る。
【０１５９】
図１１Ｅを参照し、前記機器１１００の拡大された断面図が示される。この実施形態前記支持物１１３０が、アダプター・チャネル１１５０および１１５２の上を超えて、ユーザーが、間隔１１６０内に指を挿入し、および針の１つにより指を貫通することを防止するために十分な量において延伸するために形作られたへり部分１１３６を有することを示す。
【０１６０】
追加的に、図１１Ｂおよび１１Ｅに示されるように、本実施形態は、少なくとも２つのチャネルを前記サンプル収集機器１１００中に有する。このことは、前記チャネル１１２８および１１２６のそれぞれが、異なる物質をそれぞれ前記サンプル中に導入することを可能にする。非制限的な実施例として、もし前記サンプルが全血であると、１つのチャネルがヘパリンを前記血液中に導入できる一方で、別のチャネルはエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）を導入する。これらの抗凝血剤は、前記チャネルが充填される間の、時期尚早な凝固を防止するばかりでなく、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂへの輸送に備えて抗凝血剤を全血に導入する。随意的に、前記チャネルは、前記抗凝血剤の代わりに、またはそれと組み合わせてプラズマ被覆もされ得る。このプラズマ被覆は、体液サンプルが前記チャネルに入るときの流れ抵抗を低下させ得る。そのようなコーティングは、前記チャネルにおいて用いられる任意の他の被覆とともに、限定はされないが、細片、環、または他のパターンなどのパターンを持って被覆され得る。
【０１６１】
随意的に、前記サンプル流体が前記チャネルを１回だけ通過した後に、前記サンプル流体中に所望のレベルの抗凝血剤を含むことができるように、十分な量の抗凝血剤が、それぞれのチャネル内にある。従来の血液バイアルでは、前記血液サンプルは、それがバイアルに入るまで抗凝血剤を含まず、および一旦バイアルに入ると、バイアル中の抗凝血剤の混合を可能にするために、技術者は、典型的には、バイアルを繰り返し、傾斜させ、振盪し、および／または撹拌する。本実施形態では、前記サンプル流体は、前記サンプル容器に入る前に抗凝血剤を有し、および前記サンプル収集機器を繰り返し傾斜させるか、または撹拌する必要なしで、そのようにする。本明細書の実施形態では、単一の通過が、十分な時間および前記サンプル流体内へに抗凝血剤などの添加物の十分な濃度を提供する。一実施形態では、ＥＤＴＡチャネルは２００ｍｇ／ｍＬのＥＤＴＡで被覆された、５４μＬの容積を有し；ヘパリンのチャネルは、２５０ユニット／ｍＬのヘパリンで被覆された約２２μＬの容積を有する。別の実施形態では、ＥＤＴＡチャネルは、３００ｍｇ／ｍＬのＥＤＴＡで被覆された、７０μＬの容積を有し；ヘパリンのチャネルは、２５０ユニット／ｍＬのヘパリンで被覆された約３０μＬの容積を有する。非制限的な実施例として、容積が５０〜７０μＬのチャネルは、約２００〜３００ｍｇ／ｍＬＥＤＴＡの範囲のＥＤＴＡにより被覆され得る。随意的に、容積が７０〜１００μＬのチャネルは、約３００〜４５０ｍｇ／ｍＬＥＤＴＡの範囲のＥＤＴＡにより被覆され得る。随意的に、容積が２０〜３０μＬのチャネルは、２５０ユニット／ｍＬヘパリンの範囲のヘパリンにより被覆され得る。例として、前記物質は、標的の表面に１時間未満で溶液被覆され、および次いで一晩乾燥され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１６２】
図１１Ｇを参照し、更なる実施形態について記載する。図１１Ｇの実施形態は、前記サンプル収集機器１２００の遠位端１２０２において、前記チャネルのそれぞれに対して、１つの開口部１２０４を有する代わりに、前記サンプル収集機器１２００は、２つ以上の前記チャネルを単一のチャネルに合流させる。図１１Ｇの実施形態は、この共通のチャネルが複数の別個のチャネルに分岐する前に、共通のチャネル部分があることを示す。下記の図１１Ｉにおいて議論されるように、随意的に、充填の間に１つのチャネルから別のチャネルへのサンプルの抜き取り、および／または前記チャネルから前記サンプル容器内へのサンプルの抜き取りを減少させるために、限定はされないが、別々のチャネルに沿った通気口などの、逆流防止部があってよい。
【０１６３】
図１１Ｈに見られるように、この共通の流路の使用は、体液サンプルと係合するために前記開口部１２０４を整列させる、前記サンプル収集機器１２００の外部の開口部の減少した数をもたらし得る。これは、体液サンプルが前記収集機器に入る場所において、同じチャネルを引き寄せるより多くの毛細管を有することにより、体液サンプルを前記サンプル収集機器１２００に抜き取るための毛細管力も増大させる。
【０１６４】
図１１Ｉを参照し、サンプル収集機器の選択された構成要素の断面図について記載する。図１１Ｉは、前記サンプル収集機器が、前記機器上の吸入口の開口部に向かって導く、共通の部分１１８６を有する、２個のチャネル１１８２および１１８４を有し得ることを示す。いくつかの実施形態では、この共通の部分１１８６は、前記チャネル１１８２または１１８４の内の１つのサイズ、形状、および／または配向に関する継続であり得る。随意的に、この共通の部分１１８６は、前記チャネル１１８２、１１８４、またはこの共通の部分１１８６と流体連通にあり得る、任意の他のチャネルとは、同じサイズ、形状、および／または配向のうちのいずれも有さない。図１１Ｉは、１つの非制限的な実施例では、前記チャネル１１８２および１１８４の間に接合部分１１８８におけるステップがあり得ることを示す。この接合部分１１８８は、２つのチャネルの両方が完全に充填されるように、前記チャネル中への流れを保証するために構成され得る。一実施形態では、この接合部分１１８８は、この接合部分１１８８から出ている前記チャネル１１８２より大きなサイズを有する。他のサイズは除外されないが、より大きなサイズの、この接合部分１１８８は、十分な流れが、本実施形態においては、前記チャネル１１８４に比較して、より小さな直径および減少された容積を有する前記チャネル１１８２に入ることを保証し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１６５】
図１１Ｉは、とりわけサンプルが前記サンプル容器中に移動されているときに、チャネルの間のクロスフロー（ｃｒｏｓｓ−ｆｌｏｗ）を防止するために用いられ得る、通気口１１９０および１１９２があってよいことも示す。一実施形態では、前記通気口１１９０および１１９２は、常時開口していてよい。別の実施形態では、前記通気口１１９０および１１９２は、限定はされないが、前記チャネル１１８２および１１８４が充填されたか、または実質的に充填された後などの選択されたときだけ開口できる。いくつかの実施形態は、前記通気口１１９０および１１９２がサンプル流体と接触するまで、それらを塞ぐ溶解可能な物質を用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、１つ以上の前記通気口１１９０および１１９２に、ユーザーにより選択された時にのみ開口するような、滑動可能なカバーを用い得る。一実施形態では、前記チャネルとの流体連通に入るために移動する前記サンプル容器の動きが、チャネル間のクロスフローのリスクを低下させるために１つ以上の通気口１１９０および１１９２も開くことができるように、このカバーは前記サンプル容器と連結される。随意的に、バルブ、ゲート、またはプラグなどの他のクロスフロー防止機構もチャネル１１９０および１１９２の間で流体が移動することを防止するために用いられ得る。
【０１６６】
図１１Ｉは、アダプター１１５０および１１５２の間に配置された、漏出防止機器１１９４があってもよいことも示す。この実施形態では、この漏出防止機器１１９４は、フリット（ｆｒｉｔ）であり、アダプター１１５０および１１５２からのサンプルの漏出を防止する第一の位置から、アダプターが流体を前記サンプル容器中に送達することを許容する第二の位置まで滑動可能に移動され得る。１つの非制限的な実施例では、この漏出防止機器１１９４は、前記サンプル容器または、前記サンプル容器を保持する筐体により係合されたときに滑動する。この非制限的な実施例では、前記サンプル容器またはその筐体の動きは、それらの要素の動作が、漏出防止機器１１９４の動作も引き起こすことを示す。統合された組織貫通部材
【０１６７】
図１１Ｊを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態について記載する。このサンプル収集機器１２１０は、それがサンプル収集機器１２１０に取り付けられた組織貫通部材を更に含む以外は、図１１Ｇに示されるものと同様の特徴を含む。限定はされないが、スプリング作動装置などの作動機構１２１４が、組織貫通部材を発射するために用いられ得る。図１１Ｊは、休止状態にある作動機構１２１４、およびそれが、組織貫通部材１２１２を目標の組織に向かって発射するために圧縮され得るスプリングであることを示す。この組織貫通部材１２１２は、筐体１２１６（点線で示される）中に収納され得る。一実施形態では、この筐体１２１６は、組織貫通部材１２１２が筐体から出ることを許容するためばかりでなく、その使用の前に組織貫通部材１２１２の無菌性も維持する、はぎとられ得る、貫通され得る、開放され得る、またはさもなければ開かれ得る一部分を含む。いくつかの実施形態では、前記部分は、箔、キャップ、ポリマー層などである。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１６８】
一実施形態では、前記組織貫通部材１２１２の経路は、「正常な」（すなわち、前記組織貫通部材の前方方向）、および「直角な」（すなわち、主運動ベクトルに対して垂直）軌道の両方に沿って、制御され得る。いくつかの実施形態は、ハードな停止（ｈａｒｄ  ｓｔｏｐ）または突然の停止（ｂａｎｇ  ｓｔｏｐ）を、自発痛の主な原因である、貫通の最も深い点（すなわち、帰還点）に持たなくてもよい。いくつかの実施形態は、突然の停止の衝撃波に伴う痛みを防止するために、クッション、カム経路、または他のハードストップ以外の機構を用い得る。そのような衝撃波は、前記組織貫通部材が、損傷した部位の近くの神経を打つことを成功裏に回避してさえも、直接の接触が回避されても衝撃波はそのような神経を活性化し得るために有害である。随意的に、いくつかの実施形態は、荒い創傷チャネル（残存痛）を防止するために前記組織貫通部材が、興奮を与えない経路（ｎｏｎ−ｊｉｔｔｅｒ  ｐａｔｈ）に従わせることができる。いくつかの実施形態では、このことは、組織貫通部材とともに用いられる誘導経路、または前記組織貫通部材に付随するピンにおけるより厳しい精度により達成され得る。これは、組織を貫通する場合に、興奮を与えない経路であり得る。随意的に、前記組織貫通部材が、組織の外側にあるとき、およびそれが組織の中にあるときの両方のための興奮を与えない経路であり得る。残存痛、長く続く傷、および瘢痕化を引き起こし得る、前記組織貫通部材の「ふらつき」（ｗｏｂｂｌｅ）を低下させ得る。
【０１６９】
いくつかの実施形態は、遅い、および遅延された創縫合および後の出血を防止するために、制御された外向きの速度を有し得る。非制限的な例として、前記組織貫通部材の制御された外向きの速度は、限定はされないが、カムまたはより高い摩擦物質などの機械的な機構により制御され得る。
【０１７０】
いくつかの実施形態は、最初の傷を形成した後に、前記組織内に反動により入る、制御されていない組織貫通部材に付随する、意図されない再貫通を防止するための、跳ね返り防止機構も含み得る。本明細書におけるいくつかの実施形態は、前記組織貫通部材が後退されるか、または所望の距離だけ後退されたらすぐに、組織への再進入を防止するための、前記組織貫通部材またはその付属物に係合する、「駐車」機構またはロックアウト機構を有し得る。
【０１７１】
ランセットが、その最大の深さで皮膚中で停止すること、それが外向きの動作を開始する前、および開始点に戻ることの突然さは、この設計に固有の問題点である。ランセットが最も深い貫通の点にあるとき、最大の量の力が皮膚に加えられる。この駆動機構は、ボールが床から跳ね帰るように、前記機器の端を、単に跳ね返らせる。前記ランセットは、その内向きの動作の終点で突然停止して、衝撃波を皮膚内に送り、ランセットの近くの多くの痛みの受容体が、直接に打たれなくてさえも、興奮することを引き起こす。これは自発痛を大幅に増幅する。
【０１７２】
言及されたように、単純なスプリングにより作動する組織貫通部材の代わりに、いくつかの実施形態は、機械的カム作動を用い得る。カム−作動設計を持つ機器は、前記組織貫通部材の「ハードストップ」を最小化できる。カム機構は、通常はスプリングにより駆動され、および一般的に、よりよく導かれた作動を提供する。前記組織貫通部材の軌道は、カムの上に載ったピンを介する、前記組織貫通部材ホルダーの導かれた経路により、厳密に制御される。カム機構は、前記組織貫通部材の外向きの軌道のための穏やかな戻り、および明確な速度制御を持つ、所定の速度プロファイルを可能にする。この機構が、動作の終点に達した時に、この機構は、前記ランセットの皮膚中への跳ね返りを効果的に回避することもできる。加えて、ランセットの両方向への経路の機械的振動（または変動／ふらつき）は、空中に発射された場合には低下される。明細書におけるいくつかの実施形態も、その「強制運動プロファイル」により、そのような駆動機構のふらつきを、前記組織に伝達することを防止するために、前記駆動機構のいかなる機械的ふらつき（例えば、不均一または粗いカムのスロットに起因する）も最小化できる。
【０１７３】
随意的に、いくつかの実施形態は、電子的に制御された駆動機構による、電子的な作動を用い得る。この技術は、非常に正確な位置センサーと連結された、小型化された電子的なモーター（例えば、音声コイル、ソレノイド）を用い、正確に制御された動作および速度により、前記組織貫通部材を皮膚内または皮膚外に移動させる。迅速な侵入に続き、刺激なしに、および比較的ゆっくりと、滑らかに戻るために、前記機器は、厳密な所定の深さまで、前記組織貫通部材を減速させる。このことは、早い創縫合、および長期の傷を回避することを可能にする。この機器により、前記組織貫通部材が前進している間、ランセットを皮膚に貫通させるために必要な力は制御される。前記組織貫通部材の作動「プロファイル」を厳密に制御することの利点は、検査のための十分なおよび一貫した血液サンプルを産生する、再現性のある無痛の穿刺である。
【０１７４】
血液サンプルを抜き取るための、穿刺の部位の生成に関しては、利き腕ではない手の患者の指（薬指または中指）の１つの上の適切な穿刺部位を選ぶことが望ましい。前記穿刺部位は、指先の側面上であり得る。１つの制限しない実施例では、手を温める細片を、患者の選択された指に対して１５秒間当てることが望ましい。このことは、指への血流を増加させる。選ばれた指の指先の側面を、必ず選択された穿刺部位を拭くように、アルコール拭き取り繊維により拭く。皮膚が完全に乾燥するまで待つ。指先をガーゼまたは空気の吹付で乾燥させないこと。
【０１７５】
穿刺孔が形成された後に、血液が流れることを許容するために、患者の腰より下に、手を下向きに保持する。血液の滴が形成されるまで、指先の基部から指を軽くマッサージする。指の上の血液の滴に前記機器のチップをふれることにより血液収集機器を注意深く満たす。前記機器が完全に満たされたことを確認する。血液収集機器が満たされたらすぐに、指の出血している部位を、テーブルの上のガーゼのパッドに押し付ける。前記血液サンプルを前記収集容器中に移動する。バンドエイドを指の上に置く。前記サンプルを持つ容器を、冷蔵庫の中の発送用の箱の中に入れる。全ての供給品を、生物学的有害物質の医学用針の容器に捨てる。全ての供給品は使い捨てである。
【０１７６】
前記第一の穿刺により、十分な血液が得られない場合は、前記血液収集機器をテーブルの表面に注意深く置き、前記機器が水平であることを確実にする。穿刺された指の上にバンドエイドを置く。患者の同じ手の異なる指の適切な穿刺部位を選択する。もし薬指が最初に穿刺されたら、新しい穿刺部位を中指の上で選ぶか、またはその逆も成り立つ。手を温める細片を、患者の選択された指に対して６０秒間当てる。このことは、指への血流を増加させる。本明細書における任意のものなどの、サンプル収集機器を用いる血液収集のためのこれらの技法は、臨床検査室改善法（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ  Ａｍｅｎｄｍｅｎｔ（ＣＬＩＡ））により認証された施設および／または標準において臨床検査において使用するための、毛細血管血液の十分なサンプル収集を可能にする。
【０１７７】
図１１Ｋを参照し、サンプル収集機器１２２０の更なる別の実施形態が記載される。この実施形態では、前記組織貫通部材１２２２は、前記サンプル収集機器１２２０に対して角度を持って取り付けられ得る。この角度を持った構成は、組織貫通部材がサンプル取得開口部１１０３および１１０５と整列する場所において、創傷を生成することを可能にする。標準的なスプリングにより発進される作動装置１２２４が、前記組織貫通部材１２２２の駆動機構として示されているが、カムおよび／または電気的な駆動システムも、前記スプリング発進装置の代わりにまたはそれと組み合わせて用いられ得ることも、理解されたい。前記駆動機構１２２４がスプリングの場合、前記スプリングは、前記組織貫通部材１２２２を発進位置に移動するために圧縮されることができ、および次いで標的組織中に貫通するために放出される。図１１Ｋは、休止位置にある前記組織貫通部材１２２２を示す。この図は、前記駆動機構１２２４のためにスプリングを示しているが、被験者に治癒可能な創傷を作成するための、組織貫通部材を発射するための使用に適切な、他の駆動機構が除外されないことを理解されたい。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１７８】
筐体１２１６について記載されたものと同様の筐体１２２６が、前記組織貫通部材１２２２の周囲に形成され得る。図１１Ｋは、前記サンプル収集機器に取り付けられた、２個の組織貫通部材１２２２を示しているが、より多くのまたはより少ない組織貫通部材を持つ機器が除外されないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器１２２０に取り付けられた、ただ１つの組織貫通部材１２２２を有し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０１７９】
図１１Ｌを参照し、サンプル収集機器１２３０の別の実施形態について記載する。この実施形態は、前記組織貫通部材１２３２が、前記サンプル収集機器１２３０内に収容され、および図１１Ｌに見られるように、それが、実際に前記サンプル収集機器の中心軸と同軸的に整列される。この位置では、前記組織貫通部材１２３２は、開口部１１０３および１１０５が、前記サンプル収集機器１２３０上に配置されているところに近い場所において前記サンプル収集機器１２３０から外側に伸長する。もちろん、より多いか、またはより少ない開口部を持つ機器は除外されず、および図１１Ｌの実施形態は例示的なおよび非限定的である。図１１Ｌは、前記サンプル収集機器の一実施形態では、発射ボタン１２３４が、前記サンプル収集機器１２３０に取り付けられ得ることを示す。随意的に、いくつかの実施形態は、作動ボタンとして機能する形作られた先端１２３６を有することができ、前記組織を先端１２３６に対して特定の深さおよび／または特定の圧力で圧迫すると、前記組織貫通部材が作動される。
【０１８０】
発射されるとすぐに、前記組織貫通部材１２３２は矢印１２３３に示されるように移動する。いくつかの実施形態では、前記組織貫通部材１２３２は、作動前は、前記サンプル収集機器１２３０の内部に完全に収容される。いくつかの実施形態は、前記ユーザーに、前記組織貫通部材１２３２がどこで前記機器を出て、および大体どこに創傷が形成されるかを案内することを助けるために、前記機器１２３０上に可視的測定器１２３５を有し得る。
【０１８１】
この非制限的な実施例では、機器１２３０全体が、前記機器１２３０が使用される前にのみ開かれることができる袋または包装中に入っている。このようにして、前記組織貫通部材および前記収集機器に、使用前の無菌状態が維持される。この外部の無菌の袋または包装は、本明細書の他の実施形態のいかなるものにも適用される。図１１Ｌは、一体的に形成されることができるか、または別個に、前記サンプル収集機器１２３０に取り付けられ得る形作られた先端１２３６（点線で示される）も示す。この形作られた先端１２３６は、サンプル流体を前記サンプル収集機器１２３０内に引き抜く吸引を提供し得る。随意的に、前記組織貫通部材１２３２により形成される創傷からのサンプル流体の産生を増加させるために、圧力を加えるために、前記形作られた先端１２３６標的組織を引き伸ばし、および／または形作られた先端中入るように強制するために用いられ得る。本明細書におけるいかなる実施形態も、形作られた先端１２３６を有するために適合され得ることを理解されたい。随意的に、前記形作られた先端は、サンプル流体を前記先端上の１つ以上の収集領域に向かわせるための、選択された疎水性領域を有し得る。随意的に、前記形作られた先端は、サンプル流体を前記先端上の１つ以上の収集領域に向かわせるための、選択された親水性領域を有し得る。
【０１８２】
図１１Ｍを参照し、サンプル収集機器の更に別の実施形態について記載する。この実施形態は、ランセットなどの単一の組織貫通部材の代わりに、図１１Ｍの実施形態は複数の組織貫通部材１２４２を用いることを除いて、図１１Ｌのものと同様である。一実施形態では、これらの組織貫通部材は、従来のランセットと比べると、減少した直径のマイクロ針１２４２である。複数のマイクロ針１２４２は、機器１２４０のために同時に作動されることができ、および組織上に多重の創傷部位を生成する。前記マイクロ針１２４２の間隔が、穿刺されるより多くの毛細管ループをもたらすことができ、およびより多くのチャネルが、血液が前記組織表面に達するために利用可能になる。これは、とがった先端をおよび先細のプロファイルを有するランセットと比べ、より“正方形の”貫通プロファイルを可能にする。このことは、前記マイクロ針１２４２が、神経端末がより多く存在する、より深い組織層内に深く入りすぎることなく、より大きな面積上で、より多くの毛細管ループと係合することを可能にすることができる。
【０１８３】
図１１Ｎおよび１１Ｏを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態について記載する。これらの図に示される実施形態において、前記サンプル収集機器１１００は、創傷作成機器１２５０から前方に伸長するために構成された組織貫通部材１２５２を有する、専用の創傷作成機器１２５０に角度を持って取り付けられ得る。随意的に、形作られた先端１２３６（前記組織貫通部材１２５２を受け入れる開口部を持っても、または持たなくてもよい）を有するために構成され得る、前記サンプル収集機器１１００は、創傷作成機器１２５０に着脱可能に取り付けられ得る。随意的に、前記サンプル収集機器１１００は、前記機器１２５０に、平らに取り付けられ得る。随意的に、機器１２５０上には、前記サンプル収集機器１１００を圧入により保持するための、形作られた切り欠きがあってよい。前記サンプル収集機器１１００を着脱可能に取り付ける他の技法が除外されないことを理解されたい。この前記収集機器および創傷作成機器の切り離しは、より洗練された、再使用可能な、制御され、軽減された痛みでの創傷作成経験を生成させ得る創傷作成機器１２５０の使用を可能にする。
【０１８４】
図１１Ｏは、前記サンプル収集機器１１００が、前記サンプル収集に対する重力効果に関して、中立になるために水平以下になり得ることを示す。創傷作成機器１２５０への機器１１００の他の取り付けの構成は除外されない。
【０１８５】
図１１Ｐ〜１１Ｒを参照し、様々なサンプル収集機器の更なる実施形態が記載される。図１１Ｐは、形作られた先端１２３６が前記機器１２４０と共に用いられ得る、サンプル収集機器を示す。この形作られた先端１２３６は、以前に記載されたものと同様である。真空源１２７０が、体液サンプルを前記機器１２４０内に抜き取るために用いられ得る。この真空源１２７０は、前記機器１２４０の本体および／または前記形作られた先端１２３６に連結され得る。本開示に記載されるいかなる実施形態も、限定はされないが、真空源１２７０などの、サンプル取得の支援機器と共に使用するために適合され得ることを理解されたい。
【０１８６】
図１１Ｑは、サンプル収集機器の更に別の実施形態を示す。この実施形態サンプル流体を収集するためのチップ１２８０を有するピペットシステムを用いる。このチップは、同軸的に取り付けられた組織貫通部材１２８２を含み得る。随意的に、側面に取り付けられた、または角度付けされた、標的部位において創傷を作成するための組織貫通部材１２８４が示される。前記チップ１２８０を持つピペットシステムは、被験者からサンプル流体を引くために真空を加える。随意的に、形作られた先端１２３６は、標的部位での皮膚の引き伸ばしまたは組織再形成を支援するために、チップ１２８０と共に用いられ得る。
【０１８７】
図１１Ｒは、いくつかの実施形態が、血液サンプルを引き抜くための真空を生成するために、作動機構に連結されたダイアフラム１２９１を用い得ることを示す。この連結は、このダイアフラムが、前記組織貫通部材１２９２の、標的部位からの一往復の戻りにおいて、真空を生成することを可能にする。一実施形態では、前記組織貫通部材１２９２はマイクロ針である。矢印１２９４で示される、前記組織貫通部材の作動は、前記組織貫通部材１２９２を発信し、および復路において、前記組織貫通部材１２９２の動作に連結されたダイアフラムの動作に起因して真空を生成する。前記機器１２９０により採集された流体を保持するために１つ以上の容器１２９６が連結され得る。いくつかの実施形態は１つの容器１２９６だけを有する。いくつかの実施形態は一組の容器１２９６を有し得る。いくつかの実施形態は、多重の組の容器１２９６を有し得る。いくつかの実施形態は、機器１２９０の外部上に取り付けられ得る。いくつかの実施形態は、機器１２９０の内側上に取り付けられ得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。垂直な流出の制限
【０１８８】
図１１Ｅは、アダプター１１５０および１１５２の周囲にスリーブ１１７０があることも、より明確に示す。図１１Ａ〜１１Ｆにのみ示されているが、通気口を持った、または持たないスリーブが、本明細書で熟考される実施形態のいずれのものと共に使用するために、構成され得ることを理解されたい。図１１Ｅの実施形態に見られるように、前記チャネルは、針により画成される。これらのスリーブ１１７０は、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂが前記針と係合する前の、前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２からの、流体サンプルの時期尚早な流出を防止する。サンプル流体の低容積が必要なために、時期尚早な流出の防止は、前記チャネルから前記容器への流体の移動に伴う流体量の損失を低下させる。一実施形態では、前記スリーブ１１７０は、液密ではあるが、気密ではないスリーブを提供することにより流体損失を最小化し得る。もしスリーブが気密であると、それは、前記チャネルの毛細管作用が、適正に作用することを防止し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記スリーブが、通気口から離れた場所に前記サンプルを収容できるように、前記針の先端から離れた基部の近くに通気口を配置し得る。
【０１８９】
図１１Ｆは、例示的な実施形態においては、前記スリーブ１１７０は、前記スリーブを貫通する開口部１１８０を有するために構成されることを示す。このことは、典型的には針の上に、緩く嵌合している従来のスリーブよりも、改善された実施形態を提供する。緩い嵌合のために、従来のスリーブにおいては、スリーブ空間が、チップの中、ならびに針および前記スリーブの間の側壁の空間にあり、その中には流体サンプルが累積し得る。この設計のスリーブは、流体を継続的に失い得るスリーブの無い針に比べて、損失を画成された量に制限することにより流体のより大きな損失を防止し得るが、前記チップおよび側壁に沿ったスリーブ領域中に累積する流体は、それでも失われ、および前記容器１１４６ａまたは１１４６ｂにより採集されない。前記スリーブ１１７０は、前記スリーブの、前記チャネル１１２６および１１２８との流体連通を提供する、前記機器に対しての係合を促進するための、限定はされないが、針、プローブ、管、チャネル、または他のアダプター・チャネル１１５０などの、狭められた領域１１７６を含み得る。図１１に示される機器のいくつかの実施形態はスリーブ１１７０を持たないでもよいが、その代わりにフリット１１９４などを用いることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は、何らの流れを制限する品目を持たないでよい。
【０１９０】
図１１Ｆの実施形態では、前記開口部１１８０は、サンプル充填部分１１２０における前記チャネルの毛細管作用からの流れに付随する流圧に十分に耐える計算に基づいて寸法づけされる。この力は、前記開口部１１８０が、そこにあって、空気を前記チャネルから通気することを可能にするばかりでなく、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂが、前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２に押し付けられて係合するまで、流体が前記スリーブから出ることを防止する。前記開口部１１８０により生成される通気効果のために、前記側壁および前記スリーブの他の領域を、従来のスリーブにおけるよりも、前記針と、はるかに緊密に係合させることができる。針および前記スリーブの間の空間を減少させ、従って、嵌合の緩やかさに起因して、はるかに大きな間隔の空間を有する通気口のないスリーブに比べて、失われる流体量を最小化できる。追加的に、前記開口部１１８０は、前記スリーブおよび針の先端の間がどのような間隔であっても、最小の流体損失になるように、流体が前記開口部に達するとすぐに、十分な抵抗を提供し、前記チャネルまたは針からの流出も停止されるように、寸法づけされることができる。
【０１９１】
前記開口部のサイズ付けのための計算は図１２に示される通りである。望みは、前記スリーブの外側のサンプル流体の流出を阻止するための、通気口を画成する疎水性物質に付随する、十分な漏出の防止力が得られるように、力を平衡化することである。図１２では、前記スリーブ１１７０の側壁は、針と直接の接触にあることができ、またはいくつかの実施形態では、前記スリーブとの側壁に沿って間隔があってよい。一実施形態では、前記スリーブ１１７０は、限定はされないが、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ブチルゴム、シリコーン、または他の疎水性物質などの疎水性物質を含む。一実施形態では、前記スリーブの厚さも、前記開口部の側壁またはｉｎ前記スリーブ１１７０中の通気口１１８０の長さを決定する。
【０１９２】
前記開口部１１８０は、前記スリーブ１１７０に沿った１つ以上の場所に配置され得る。いくつかは図１２に示されるように有し得る。代替的に、いくつかの実施形態は、前記開口部１１８０を前記スリーブの側壁上に有し得る。他の場所は除外されない。随意的に、前記スリーブ１１７０は、前記スリーブを貫通する複数の開口部を有し得るが、流体が前記スリーブから出ないように、および前記容器１１４６ａまたは１１４６ｂが係合され、および前記チャネルと流体連通状態になるまで、前記チャネルからの追加的な流出を防止するために、前記開口部からの抵抗が十分であるように、構成される。
【０１９３】
前記機器１１００がどのようにサンプルを採集するために用いられるかということに関して、１つの技法では、前記サンプル収集機器１１００は、標的体液およびと係合するために保持され、望ましい充填レベルが達成されるまで適所に保持される。この時間の間、前記機器１１００は、重力を最小化するために水平に保持されることができ、前記機器１１００が、より垂直に保持された場合には重力に打ち勝つ必要がある。充填レベルに達した後、前記機器１１００は、目的の流体と脱係合されることができ、次いで前記容器中に流体を引き抜くために係合された容器１１４６ａおよび１１４６ｂとも脱係合され得る。随意的に、前記機器１１００は、前記充填が、前記チャネル内の流体、およびたぶん、標的部位に残存するいくらかの追加的なサンプル流体も引き抜くように、目標の流体と接触し、および前記容器は前記チャネルと係合し流体連通のままであることができる。このことは、十分な体液が前記容器中に引き抜かれることを確実にする。
【０１９４】
前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂを充填した後、それらは発送のために調製される。随意的に、それらは、発送の前に前処理に送られる。前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂのいくつかの実施形態は、遠心分離などの前処理の後に、選択された密度に起因して、その物質が、同じ容器の中で、遠心分離されたサンプルの、別の部分から分離された一部分になるような、前記容器に密度のある物質を含む。
【０１９５】
前記容器１１４６ａまたは１１４６ｂは、その中に真空および／または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。随意的に、前記容器は、ニュージャージー州イースト・ラザフォード（Ｅａｓｔ  Ｒｕｔｈｅｒｆｏｒｄ）のＢｅｃｔｏｎ−Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙから“Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ”の商標で市販されているような範疇に入る、試験管様の機器の形状を取り得る。前記サンプルが前記容器に移動される間、前記機器は、前記基部１１４０が間隔１１６０を閉じた圧縮状態に留まり得る。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体（および／または前記サンプルの９０％、９５％、９７％、９８％、９９％、９９．５％または９９．９％を超える量）が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
【０１９６】
本明細書に記載される一実施形態では、前記サンプル収集機器１１００へのサンプル流体の２段階の充填は、ｉ）十分な量が、時期尚早な凝血を防止するために処理された収集チャネルの中にあることを確実にするための、前記サンプル流体の計量された収集、および次いでｉｉ）前記サンプル流体の高いパーセンテージを前記容器中に移動する効率的な様式を、可能にする。サンプルの最小流体量を前記容器１１４６に計量するための、この前充填チャネルからの容器の低損失充填は、とりわけ小容積のサンプル流体の収集を取り扱う場合に複数の利点を提供する。前記チャネルの所望のレベルまでの前充填は、前記サンプル流体の所望の検査を遂行するために十分な容積が、前記容器中に存在することを確実にする。
【０１９７】
本明細書に記載される別の実施形態では、前記サンプル充填部分１１２０、支持物１１３０、および基部１１４０を含む機器全体が、その中の構成要素の可視化を可能にするために、完全に透明または半透明である。随意的に、前記本体１１２０、支持物１１３０、および基部１１４０の内の１つだけが完全に透明または半透明である。随意的に、サンプル充填部分１１２０、支持物１１３０、または基部１１４０の選択された部分だけが、透明または半透明である。その結果、ユーザーは、サンプル流体充填、およびサンプル充填部分１１２０における、前記サンプル容器の前記チャネルへの係合の進行に基づいて、様々な手順をいつ遂行すべきかを、より正確に決定し得る。前記収集チャネル中の気泡は充填の間に視認でき、およびもし気泡が見られたら、ユーザーは、前記チャネル内に引き込まれる空気を最小化するために、前記サンプル収集機器１１００の位置を、標的サンプル流体と、よりよく係合できるために調整できる。このことは、充填が完了した時に、前記ユーザーが前記基部または容器ホルダー１１４０などの片を、いつ分離、または脱係合するかを知ることを可能にする。
【０１９８】
他の方法が、前記機器が、限定はされないが、下向きに垂直な様式などの、水平ではない角度で保持された場合に前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２からの、外向きのサンプル流れを防止するために使用され得ることを理解されたい。一実施形態では、フリット１１９４が、前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２として用いられ得る、中心孔のある針と共に用いられ得る。前記フリットは、サンプル収集機器本体の中か、または前記収集容器上にあることができる。いくつかの実施形態では、前記フリットは、限定はされないが、ＰＴＦＥなどの物質を含む。随意的に、いくつかの実施形態は、前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２として機能する針の上に、テープ／接着剤を用い得る。一実施形態では、前記テープ／接着剤は、サンプルの時期尚早な放出を防止するするために、針の開口部を覆うために用いられ得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器に通じる前記アダプター・チャネル開口部からの制御された流出を防止するために、疎水性表面を有するアダプター・チャネル１１５０および１１５２を有し得る。いくつかの実施形態では、前記アダプター・チャネル１１５０および１１５２は、出口に近い内部表面上にのみ疎水性物質を持つ針である。随意的に、前記疎水性物質は、出口に近い針の外表面上にのみある。随意的に、前記疎水性物質は、針の内表面及び外表面上にある。随意的に、下向きの流れを防止する別の方法は、毛細管の断面積を変化することにより、表面積を増加させる。非制限的な実施例として、いくつかの実施形態は、毛細管の断面積を増加させるために、毛細管の内部に、歯または指のような構造を導入し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、毛細管の断面積を増加させるために、毛細管の内部に、流体の流れにの方に配向する、および／または流れと反対に配向するフィンを含み得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
複数のチャネルに対する１つのサンプル収集器の位置
【０１９９】
図１３Ａ〜１３Ｂを参照し、本明細書に記載される更に別の実施形態を記載する。図１３Ａは、限定はされないが、２個のチャネル１３２４および１３２６が、単一の収集場所１３２２から流体を抜き去るために合流する、収集ウエルなどの単一の収集場所１３２２を持つサンプル充填部分１３２０の上から見下ろした図を示す。随意的に、いくつかの実施形態は、単一のチャネルのみが、前記収集場所１３２２から出され、および次いで前記収集場所１３２２から出る単一の共通チャネルであった後に、チャネル１３２４および１３２６に分岐する、Ｙ分岐チャネル構成を用い得る。前記チャネル１３２４および１３２６との流体連通を提供する部材は、限定はされないが、針、プローブ、管、チャネル、中空の細長い部材、または他の構造などが、前記サンプル充填部分１３２０の１つの端に連結され得る。
【０２００】
図１３Ｂは、限定はされないが、流体連通部材などのアダプター・チャネル１３５２に、次に流体連結するチャネル１３２６と流体的連通にある収集場所１３２２が示される、側断面図である。いくつかの実施形態では、前記流体連通部材は、十分な剛性を有し、および十分にチップを前記容器のセプタム、キャップ、または他の構造に貫通させる。いくつかは、前記容器のセプタム、キャップ、または他の構造に密封されない孔を残さないために、中空ではない構造の前記アダプター・チャネル１３５２、１１５０などを有し得る。
【０２０１】
図１３Ｂに見られるように、滴Ｄで示されるように、サンプル流体は、前記収集場所１３２２内に塗布されるか、または落下される。随意的に、いくつかは、前記サンプル流体を塗布するために、前記収集場所１３２２に直接塗布するか、または直接接触し得る。本明細書における実施形態では、単一の収集場所１３２２だけの使用が示されているが、共通のサンプル収集点に複数のチャネルが連結する他の実施形態が構想されることを理解されたい。非制限的な例として、収集機器の一実施形態は、そのそれぞれの収集場所から出る、それ自身のチャネルを、それぞれ持つ、２個の収集場所１３２２を有し得る。いくつかの実施形態は、図１３Ａ〜Ｂに示される、共通収集点チャネルを図１１Ａ〜１１Ｆに示されるような別個のチャネルと組み合わせることができる。共通収集場所の構造と、別個のチャネルを持つ他の構造との他の組み合わせは除外されない。
【０２０２】
図１３Ｂは、この実施形態が、前記収集場所１３２２から外向きに伸長するために構成された１つ以上の組織貫通部材１３２７を含み得ることも示す。一実施形態では、これは、前記ユーザーが、標的組織および流体サンプル取得のための創傷作成場所を同時に前記収集場所１３２２の上に配置させることを可能にする。随意的に、引き鉄１３２３が前記組織貫通部材を発射するために配置され得る。随意的に、標的組織が接触および／または十分な圧力もしくは接触が所定の場所にあるときに前記機器の発射を可能にするために、この引き鉄は、前記機器の組織との接合部分の中に組み込まれる。これらの２個の場所の重なり合いは、サンプル収集の成功のために、ユーザーが従うべき単純化されたプロトコルを可能にする。前記組織貫通部材１３２７は、限定はされないが、スプリング作動、スプリング／カム作動、電子的作動、または前記の単一もしくは複数の組み合わせなどの、１つ以上の作動技法によって作動され得る。改善されたサンプル取得のために、限定はされないが、真空源、組織拡張機器、組織拡大前金具などの他の支援方法が、単独、または前述の任意のものとの組み合わせで用いられ得ることを理解されたい。
【０２０３】
図１３Ｃを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態を記載する。この実施形態は、サンプル収集機器１４０２をその中に統合したカートリッジ１４００を示す。そこには、収集場所１３２２、ならびに限定はされないが、ピペットチップによる取扱い（示されていない）などの、場所１３２２で収集されたサンプルが、次いでアクセスされ得る、１つ以上のサンプル開口部１３２５および１３２９がある。滴Ｄからの前記サンプルは、経路１３２６に沿って、矢印に示されるように、前記開口部１３２５および１３２９に向かって移動し、それぞれの開口部１３２５および１３２９に向かう、前記開口部中のサンプル、および経路１３２４および／または１３２６のうちのいくらかが、ピペットＰ中に引き抜かれる。ピペットＰのそばの矢印により示されるように、このピペットＰは、サンプル流体を所望の場所に輸送することを可能にするために、少なくとも１つの軸内を移動することができる。この実施形態では、前記カートリッジ１４００は、試薬、洗浄液、混合領域、インキュベーション領域などのための、複数の保持容器１４１０を有し得る。随意的に、前記カートリッジ１４００いくつかの実施形態は、保持容器をまったく含まないか、または随意的に、ただ１個または２個のタイプの保持容器を有する。随意的に、いくつかの実施形態では、前記保持容器はピペットチップであってよい。随意的に、いくつかの実施形態では、前記保持容器は、チップ表面上に試薬を収容するために処理されたピペットチップであり得る（典型的には前記チップ内表面であるが、他の表面は除外されない）。随意的に、前記カートリッジ１４００のいくつかの実施形態は、ｉｎｃｌｕｄｅｏｎｌｙ前記組織貫通部材を持たない前記サンプル収集機器１４０２のみを含み、またはその逆も成り立つ。
【０２０４】
図１３Ｄを参照し、図１３Ｃの実施形態の側断面図が示される。随意的に、場所１３２２において、収集されるべき前記サンプル流体のために創傷を作成する使用のために組織貫通部材１３２７が含まれ得る。
【０２０５】
図１４は、前記サンプル収集機器１３００を形成するために、前記サンプル充填部分１３２０が支持物１３３０および１３４０と結合され得ることを示す。サンプル流体が望ましい充填レベルに達したかを見るための可視化窓１３１２があってよい。スプリング１３５６または伸縮素材などの力を発揮する構成要素が含まれ得る。前記チャネル・ホルダーは、前記チャネルを前記支持物に固定したままに保ち得る。一実施形態では、前記ホルダーは、前記チャネルが前記支持物に対して滑動することを防止し得る。それは、前記チャネルに連結するために、圧入、機械的締め具、接着剤、または他の取り付け技法を用い得る。前記ホルダーは、随意的に、スプリングなどの力を発揮する構成要素をその上で休止し得る支持物を提供し得る。
【０２０６】
一実施例では、その自然な状態にあるときに、前記基部１３４０が伸長状態にあることができるように、前記係合組立品は、力を発揮し得るスプリング１３５６を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器１３４６ａ、１３４６ｂおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部１３４０が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記流体連通部材１３５２の第二の端３２５ａ、３２５ｂは、前記容器の内部と流体連通にない場合には、適正な位置にあり得る。
【０２０７】
前記部材１３５２が前記キャップを貫通して前記容器に入り、および従ってサンプル流体を前記容器１３４６ａおよび１３４６ｂ内に抜き取る場合に、前記支持物１３３０および前記基部１３４０を接合することは、前記チャネル１３２４および１３２６に前記容器との流体連通１３４６ａおよび１３４６ｂをもたらす。
【０２０８】
前記容器１３４６ａまたは１３４６ｂは、その中に真空および／または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。前記サンプルが前記容器に移動される間、容器が前記チャネル１３２６および１３２８と流体連通にあることができるように、前記機器は位置決めされた前記基部１３４０と圧縮状態に留まることができる。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体（および／または前記サンプルの９０％、９５％、９７％、９８％、９９％、９９．５％または９９．９％を超える量）が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
【０２０９】
図１５に見られるように、本明細書に記載される一実施形態では、前記サンプル収集機器１３００へのサンプル流体の２段階の充填は、ｉ）十分な量が、時期尚早な凝血を防止するために処理された収集チャネルの中にあることを確実にするための、前記サンプル流体の計量された収集、および次いでｉｉ）前記サンプル流体の高いパーセンテージを前記容器中に移動する効率的な様式を可能にする。サンプルの最小流体量を前記容器１３４６に計量するための、この前充填チャネルからの容器の低損失充填は、とりわけ小容積のサンプル流体の収集を取り扱う場合に複数の利点を提供する。前記チャネルの所望のレベルまでの前充填は、前記サンプル流体の所望の検査を遂行するために十分な容積が、前記容器中に存在することを確実にする。
【０２１０】
図１６および１７を参照し、更なる実施形態について記載する。図１６は、前記収集場所１３２２の周囲に二次収集領域１３２４を持つ血液収集機器１３００を示す。前記二次収集領域１３２４は、オーバーフローした、こぼれた、または誤って向けられた流体サンプルがあれば、それを前記収集場所１３２２に向けるために、用いられ得る。
【０２１１】
図１７は、前記容器１３４６ａおよび１３４６ｂが、それぞれ前記容器１３４６ａおよび１３４６ｂに付随する識別子を有し得ることを更に示す。図１７は、１つの非制限的な例では、前記識別子１６００および１６０２バーコード（例えば、１−Ｄ、２−Ｄ、または３−Ｄ）、クイックレスポンス（ｑｕｉｃｋ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ：ＱＲ）コード、画像、形状、言語、数、英数字文字列、色、またはそれらの任意の組み合わせ、または任意のタイプの可視的識別子の少なくとも１つであり得る。他のものは、可視的スペクトルではない識別子を用い得る。との物は、ＲＦＩＤタグ、ＲＦ識別子、ＩＲ放出タグ、または前記可視的スペクトルを介して送られた信号による識別に依存しない他のマーカーを用い得る。
【０２１２】
識別子１６００および１６０２は、サンプル収集機器中の、サンプルおよび／またはサンプルのタイプを識別するために用いられ得る。容器当たり１つ以上の識別子があってよい。いくつかは、前記容器ホルダー上の識別子も用い得る。識別子は、前記サンプル収集機器、前記機器内の１つ以上の個々の容器、または前記機器の構成要素を識別し得る。ある場合には、前記サンプル収集機器、前記サンプル収集機器の一部分、および／または前記容器が輸送され得る。一実施例では、前記サンプル収集機器、前記サンプル収集機器の一部分は、配送サービス、または本明細書の他の部分に記載される任意の他のサービスを介して輸送され得る。前記サンプルは、前記サンプルについて１つ以上の検査を遂行するために送達され得る。
【０２１３】
前記サンプルの識別および／または前記サンプルを提供した個人の識別は追跡されることができる。前記個人の付随する情報（例えば、名前、連絡先情報、社会保障番号、誕生日、保険情報、請求先情報、病歴）、および前記サンプルを誰が提供したかの他の情報が含まれ得る。ある場合には、前記サンプルのタイプ（例えば、全血、血漿、尿、など）が追跡され得る。前記サンプルが遭遇すべき試薬のタイプ（例えば、抗凝血剤、標識、等）が追跡され得る。前記サンプル収集についての追加的な情報、収集の日付および／または時間、サンプルが採集されたときの状況、前記サンプルについて行われるべき検査のタイプ、保険情報、医学的記録情報、または任意の他のタイプの情報が考慮され得る。
【０２１４】
識別子は、そのような情報を追跡することを助ける。前記識別子は、そのような情報と関連付けられる。そのような情報は、前記サンプル収集機器のオフボードで、前記サンプル収集機器のオンボードで、またはそれらの任意の組み合わせで保存され得る。ある場合には、前記情報はサーバ、コンピュータ、データベース、または記憶装置を持つ任意の他の機器などの、１つ以上の外部機器上に保存され得る。ある場合には、前記情報は、クラウドコンピューティング・インフラストラクチャー上に保存され得る。前記情報を保存する１つ以上のリソースが、前記クラウド上で分配され得る。ある場合には、ピアツーピアインフラストラクチャーがが提供され得る。前記情報は、前記識別子それ自身に保存される得るか、または別の場所で、前記識別子と関連付けられるか、もしくはそれらの任意の組み合わせであり得る。
【０２１５】
識別子は一意的な識別、または一意的な識別を提供する高い可能性を提供し得る。ある場合には、前記識別子は可視的な構成要素を含み得る。前記識別子は光学的に検出可能である。ある場合には、前記識別子は、可視光を用いて識別可能であり得る。前記識別子１６００および１６０２バーコード（例えば、１−Ｄ、２−Ｄ、または３−Ｄ）、クイックレスポンス（ｑｕｉｃｋ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ：ＱＲ）コード、画像、形状、言語、数、英数字文字列、色、またはそれらの任意の組み合わせ、または任意のタイプの可視的識別子の少なくとも１つであり得る。
【０２１６】
他の実施形態では、前記識別子は、任意の他の種類の放射により光学的に検出可能であり得る。例えば、前記識別子は、赤外線、紫外線、または任意の電磁スペクトル他のタイプの波長を介して検出可能である。前記識別子は、蛍光、化学発光、生物発光、または任意の他のタイプの光学的発光などの発光を利用し得る。ある場合には、前記識別子は、無線送信機および／または受信機であり得る。前記識別子は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグであり得る。前記識別子は、任意のタイプの無線送信機および／または受信機であってよい。前記識別子は、１つ以上の電気的信号を送信し得る。ある場合には、ＧＰＳまたは他の場所に関する信号が、前記識別子により利用され得る。
【０２１７】
識別子は、音声構成要素、または音響構成要素を含み得る。前記識別子は、識別された構成要素を一意的に識別するために、識別され得る音を発生し得る。
【０２１８】
前記識別子は、光学的検出機器を介して検出され得る。例えば、バーコードのスキャナーは、前記識別子を読み取る能力を有し得る。別の例では、カメラ（例えば、静止またはビデオ画像）または他の画像捕捉機器が、前記識別子の画像を捕捉し、および前記識別を決定するためにその画像を分析する能力を有し得る。
【０２１９】
図１６および１７は、本明細書に記載される実施形態によるサンプル収集機器１３００とともに使用するために提供される識別子の例を示す。一実施例では、サンプル収集機器は、１つ以上の容器１３４６ａ、１３４６ｂを支持しおよび／または含む基部１３４０を有し得る。サンプルが前記サンプル収集機器に提供され得る。前記サンプルは、注入口１３２２を経由して前記サンプル収集機器に提供され得る。前記サンプルは、前記機器内の１つ以上の容器１３４６ａ、１３４６ｂまで移動し得る。
【０２２０】
前記サンプル収集機器上に、１つ以上の識別子１６００、１６０２が提供され得る。いくつかの実施形態では、識別子は、前記サンプル収集機器の基部１３４０に位置付けられる。前記識別子は、前記基部の底表面、前記基部の側面、または前記基部の任意の他の部分に位置付けられることができる。一実施例では、前記基部は平坦な底表面を有し得る。前記識別子は前記基部の平坦な底表面にあり得る。前記基部中に、１つ以上の刻み目が提供され得る。前記識別子は前記刻み目の内部に配置され得る。前記刻み目は、前記基部の底部または側面にあり得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、１つ以上の突起部を含み得る。前記識別子は前記突起部上にあり得る。ある場合には、前記識別子が、前記基部の外表面上に提供され得る。前記識別子は、代替的に前記基部の内部表面上に位置付けられ得る。前記識別子は、前記サンプル収集機器の外部から検出され得る。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、前記容器１３４６ａ、１３４６上に前記識別子が提供され得る。前記識別子は、前記容器の外部表面上または前記容器内部表面上にあり得る。前記識別子は、前記容器の外側から検出し得る。いくつかの実施形態では、前記容器の底表面上に前記識別子が提供され得る。
【０２２２】
一実施例では、前記基部は、光学的に透過性の部分を含み得る。前記光学的に透過性の部分は、前記基部の底部または側面にあり得る。例えば、透明なまたは半透明な窓が提供され得る。別の例では、前記光学的に透過性の部分は、窓を必要としない孔である。前記光学的に透過性の部分は前記基部の内側の一部分が、可視化されることを可能にする。前記識別子は、前記基部の外部表面の光学的に透過性の部分、前記基部の内部表面に提供され得るが、前記光学的に透過性の部分を通じて可視化されることができ、または表面ｏｆ前記容器の外部または内部表面に提供され得るが、前記光学的に透過性の部分を通じて可視化されることができる。ある場合には、前記識別子は、前記容器内部表面に提供され得るが、前記識別子が前記容器および／または光学的に透過性の部分を通して見られることができるように、前記容器は、光学的に透過性であり得る。
【０２２３】
前記識別子は、前記サンプル収集機器の外側から光学的に可視化され得るＱＲコード（登録商標）または他の光学的識別子であってよい。ＱＲコード（登録商標）は、光学的窓または前記サンプル収集機器の基部の底部の孔を通じて可視化され得る。前記ＱＲコード（登録商標）は、前記サンプル収集機器の基部または前記基部を通して見ることのできる前記容器の一部分に提供され得る。カメラまたはスキャナーなどの画像捕捉機器が、前記サンプル収集機器の外部的に提供されることができ、および前記ＱＲコード（登録商標）を読み取る能力を有し得る。
【０２２４】
単一のもしくは複数のＱＲコード（登録商標）、または他の識別子がサンプル収集機器上に提供され得る。ある場合には、それぞれの容器は、ＱＲコード（登録商標）などの少なくとも１つの、それに付随する識別子を有し得る。一実施例では、容器当たりに少なくとも１つの窓が、基部の中に提供されることができ、およびそれぞれの窓は、ユーザーがＱＲコード（登録商標）または他の識別子を見ることを可能にする。例えば、２個の容器１３４６ａ、１３４６ｂが、基部１３４０内に収納されることができ、そのそれぞれが、前記サンプル収集機器の外側から識別可能な付随する識別子１６００、１６０２を有する。
【０２２５】
前記基部１３４０は、前記支持物１３３０または前記サンプル収集機器の他の部分から分離され得る。前記識別子は、前記基部に沿った前記サンプル収集機器の残りの部分から分離され得る。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、前記識別子が前記基部に収容された容器に提供され得る。前記基部を前記サンプル収集機器の残りの部分から分離することは、前記容器が前記サンプル収集機器の残りの部分から分離されることを引き起こし得る。前記容器は、前記基部内に残ることができるか、または前記基部から取り除かれることができる。前記基部から前記容器が取り外されても、前記識別子は前記容器と共に残ることができる。代替的に、前記容器が取り外されると、前記識別子は前記基部内に残ることができる。ある場合には、前記容器および基部が別個に追跡され、および／または分離されてきても適合されることができるように、前記基部および容器の両方が、識別子を有し得る。
【０２２７】
ある場合には、前記サンプル収集機器の中に、任意の数の容器が提供され得る。前記サンプル容器は、被験者からのサンプルを受け入れる能力があり得る。それぞれのサンプル容器は、一意的な識別子を有し得る。前記一意的な識別子は、前記サンプル、被験者、機器、または前記機器の構成要素に関する任意の情報と関係づけられることができる。
【０２２８】
ある場合には、各容器のための各識別子が一意的であり得る。他の実施形態では、前記前記容器上の識別子は一意的である必要はないが、前記機器、前記被験者、または前記サンプルのタイプに関して一意的であり得る。
【０２２９】
サンプル収集機器は、被験者からのサンプルを受け取り得る。前記被験者は直接前記サンプル収集機器に接触し得るか、またはサンプルを前記機器に提供し得る。前記サンプルは、前記機器を通じて前記機器内の１つ以上の容器まで移動し得る。ある場合には、前記サンプルは前記容器に達する前に処理され得る。前記サンプルを前記容器に運ぶことができるサンプル収集ユニットおよび／またはチャネル内に、１つ以上のコーティングまたは物質が提供され得る。代替的に、前記サンプルは前記容器に達する前に処理は提供されない。いくつかの実施形態では、前記サンプルは、前記容器内で処理されても、またはされなくてもよい。ある場合には、前記サンプルが前記容器に到達する前、または到達する時に前記サンプルに複数の異なるタイプの処理が提供され得る。前記処理は、あらかじめ選択された順番で提供され得る。例えば、第一に望まれる、第一の処理が第二の処理の上流で、提供され得る。ある場合には、前記サンプルは、どの点においても処理されない。
【０２３０】
いくつかの実施形態では、前記は血液サンプルであってよい。第一の容器は全血を受け取ることができ、および第二の容器は血液血漿を受け取ることができる。前記流体経路に沿って、および／または前記容器中に抗凝血剤が提供され得る
【０２３１】
いったん前記サンプルが前記容器に提供され、および前記容器が密封されると、前記容器は、サンプル分析のために、別の場所に送られることができる。前記別の場所は臨床検査室であることができる。前記別個の場所前記サンプル収集サイトに対して遠隔の施設であり得る。サンプル収集機器全体が、前記別個の場所に送られることができる。前記サンプル収集機器上に１つ以上の識別子が提供されることができ、およびそれは前記サンプル収集機器および／またはその中の容器を識別するために有用であり得る。代替的に、前記基部１３４０が前記サンプル収集機器から取り除かれ、およびその中の前記容器と共に前記別個の場所に送られることができる。１つ以上の識別子が前記基部上に提供されることができ、およびそれは前記基部および／またはその中の容器を識別するために有用であり得る。ある場合には、容器が、前記基部から取り除かれることができ、および前記別個の場所に送られることができる。１つ以上の識別子が各容器の上に提供されることができ、およびそれは前記容器の識別に対して有用であり得る。
【０２３２】
前記識別子は、任意の適切な技法により読み取られ得る。限定しない例として、ある場合には、前記識別子は画像捕捉機器またはバーコードスキャナーなどの光学的検出器を用いて読み取られ得る。一実施例では、画像捕捉機器は、ＱＲコード（登録商標）の画像を捕捉し得る。前記容器に関係する情報は追跡され得る。例えば、いつ容器がある場所に到着した時に、前記識別子がスキャンされることができ、および前記容器の到着の記録が保持され得る。前記進行および／または前記容器の位置は、能動的および／または受動的に更新され得る。ある場合には、前記識別子は、前記容器の位置を決定するために、意図的にスキャンされる必要があり得る。他の例では、前記識別子は、信号読み取り機により拾い上げられ得る信号を、能動的に発する。例えば、識別子が建物を通じて移動するにつれ、信号読み取り機は、前記識別子に位置を追跡できる。
【０２３３】
ある場合には、前記識別子を読み取ることは、ユーザーが、前記識別子に付随する追加的な情報にアクセスすることを可能にする。例えば、前記ユーザーは、前記識別子の画像を機器を用いて捕捉し得る。前記機器または別の機器は、前記サンプル、被験者、機器、前記機器の構成要素、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の情報についての情報を表示し得る。行われるべき検査および／または検査結果についての情報が含まれ得る。ユーザーは、前記識別子に付随する情報に基づいて、前記サンプルでの後続する検査または活動を遂行し得る。例えば、前記ユーザーは、検査のために、前記容器を適切な場所に向かわせることができる。ある場合には、前記容器は、適切な場所に向かわせられることができ、および／または前記容器中の内容物に対して、人間の介入を必要とせずに、自動化された様式で行われる適切なサンプル処理（例えば、サンプル前処理、検定、検出、分析）を有することができる。
【０２３４】
サンプル処理に関する情報が、収集され、および前記識別子と関係づけられる。例えば、もし容器が識別子を持ち、および前記容器の内容物についてサンプル処理が遂行されると、前記サンプル処理に応答して生成される１つ以上の信号が保存されることができ、および／または前記識別子と関係づけられることができる。そのような更新は、人間の介入を必要とせずに、自動化された様式で行われ得る。代替的に、ユーザーは、情報の保存を開始することができるか、または手動で情報を入力し得る。従って、被験者に関する医学的記録が、自動化された様式で集約されることができる。前記識別子は、前記被験者に関する情報の索引付けおよび／またはそれらにアクセスするために有用であり得る。
流体容器
【０２３５】
図１８Ａ〜１８Ｂは、本明細書に記載される実施形態に従うサンプル収集機器とともに用いられ得る容器１８００の非限定的な一実施例を示す。ある場合には、前記容器は、前記サンプル収集機器により支持され得る。前記容器は、前記サンプル収集機器の一部分により包含または囲まれることができる。一実施例では、前記サンプル収集機器は、前記容器が完全に閉じる、第一の構成を有し得る。前記サンプル収集機器が開放され、および前記容器の少なくとも一部分が露出される、第二の構成が提供され得る。いくつかの実施例では、前記容器は前記サンプル収集機器の基部により、支持されることができ、および／または少なくとも部分的に包囲されることができる。前記基部は、前記サンプル収集機器の残りの部分から分離されることができ、それによりその中の前記容器へのアクセスを提供する。
【０２３６】
一実施形態では、容器１８００は、本体１８１０およびキャップ１８２０を含む。ある場合には、前記容器本体は、透明または半透明な物質から形成され得る。前記容器本体は、前記容器本体内に提供されたサンプルが、前記容器の外側から見られた時に可視的であることを可能にする。前記容器本体は光学的に透過性であり得る。前記容器本体は、電磁放射が通過することを可能にする物質から形成され得る。ある場合には、前記容器本体は、選択された波長の電磁放射が通過することを許容する一方で、選択されなかった、他の電磁放射が通過することを許容しない物質で形成され得る。ある場合には、前記本体の一部分または全体が、可視光の波長などの、電磁放射の選ばれた波長の間で、不透明である物質で形成され得る。
【０２３７】
容器本体１８１０上に、開口端および閉鎖端が提供され得る。キャップと係合するために構成された端にあり得る、前記開口端前記容器１８００の最上端１８１２であることができる。前記閉鎖端は、前記キャップの反対側の前記容器の端にあることができる、前記容器の底端１８１４であり得る。代替的な実施形態では、底端は、床と共に閉鎖され得る、開口端でもあり得る。いくつかの実施形態では、断面積および／または上端の形状および前記底端は、実質的に同じであり得る。代替的に、前記上端の断面積前記底端の断面積より大きいことができるか、またはその逆も成り立つ。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０２３８】
容器本体は、内部表面および外部表面を有し得る。前記容器本体の表面平滑な、粗い、肌理のある、切子面のある、光沢のある、くすんだものであり得るか、溝を含む、棟を含む、または任意の他の特徴を含み得る。前記容器本体の表面は、所望の光学的性質を提供するために処理され得る。前記内部表面および外部表面は、同じ性質を有し得るか、または異なることができる。例えば、外部表面は平滑であることができる一方で、前記内部表面は粗くてよい。
【０２３９】
前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。代替的に、前記容器は、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形、平行四辺形）、五角形、六角形、七角形、八角形、または任意の他の形状を含み得る任意の他の断面の形状を有し得る。前記容器の断面の形状は、凸および／または凹形状を有しても、または有さなくてもよい。前記容器の断面の形状は、前記容器の長さに沿って同じであることができ、または変化することができる。前記容器は、前記本体の長さに沿ったプリズム状形状を有し得る。前記プリズムは、本明細書に記載されるもののような断面の形状を有し得る。
【０２４０】
前記容器の底１８１４は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。ある場合には、前記容器は半球状の底を有し得る。他の実施形態では、前記容器は平坦な部分を持つ丸みのある底を有し得る。前記容器は、それ自身で、平坦な表面上に立つことができても、またはできなくてもよい。
【０２４１】
前記容器１８００は、小量の流体サンプルを含むために寸法づけられることができる。いくつかの実施形態では、前記容器は、約５ｍｌ、４ｍｌ、３ｍｌ、２ｍｌ、１．５ｍＬ、１ｍＬ、９００μＬ、８００μＬ、７００μＬ、６００μＬ、５００μＬ、４００μＬ、３００μＬ、２５０μＬ、２００μＬ、１５０μＬ、１００μＬ、８０μＬ、５０μＬ、３０μＬ、２５μＬ、２０μＬ、１０μＬ、７μＬ、５μＬ、３μＬ、２μＬ、１μＬ、７５０ｎＬ、５００ｎＬ、２５０ｎＬ、２００ｎＬ、１５０ｎＬ、１００ｎＬ、５０ｎＬ、１０ｎＬ、５ｎＬ、１ｎＬ、５００ｐＬ、３００ｐＬ、１００ｐＬ、５０ｐＬ、１０ｐＬ、５ｐＬ、または１ｐＬ程度を収容するために構成され得る。前記容器は、その上に図１６および１７で議論されたような、識別子を有し得る。１つの非制限的な実施例では、移動中に前記サンプル流体を液体状態で保持するために、前記容器１８００は、サンプル流体の小さな容積を、毛細管作用により吸収する物質などを用いることなく保持できる。このことは、前記サンプル流体が、前記容器から、液体状態で実質的に前記毛細管作用により吸収する物質により液体が吸収されることによる損失を伴わずに、取り除かれることを可能にする。
【０２４２】
前記容器１８００は、わずか数滴の血液、一滴の血液、または一滴未満の血液を収容するために構成され得る。例えば、前記容器は、それが収容するために構成された流体サンプル量よりも少ない内部容積を有し得る。小容器の容器を有することは、小さな容積中で多数の容器を保存および／または輸送することを有利に許容し得る。このことは、前記容器を保存および／または輸送するためのリソースを低減し得る。例えば、より少ない保存スペースが必要になる。追加的に、前記容器の輸送のためにより少ない費用および／または燃料が用いられ得る。同じ仕事量で、より多数の容器が輸送され得る。
【０２４３】
いくつかの実施形態では、前記容器１８００は短い長さを有し得る。例えば、前記容器の長さは、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３．５ｃｍ、３ｃｍ、２．５ｃｍ、２ｃｍ、１．７ｃｍ、１．５ｃｍ、１．３ｃｍ、１．１ｃｍ、１ｃｍ、０．９ｃｍ、０．８ｃｍ、０．７ｃｍ、０．６ｃｍ、０．５ｃｍ、０．４ｃｍ、０．３ｃｍ、０．２ｃｍ、０．１ｃｍ、７００μｍ、５００ｍ、３００μｍ、１００μｍ、７０μｍ、５０μｍ、３０μｍ、１０μｍ、７μｍ、５μｍ、３０μｍ、または１μｍ程度であり得る。ある場合には、前記容器の最大の寸法は（例えば、長さ、幅、または直径）は、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３．５ｃｍ、３ｃｍ、２．５ｃｍ、２ｃｍ、１．７ｃｍ、１．５ｃｍ、１．３ｃｍ、１．１ｃｍ、１ｃｍ、０．９ｃｍ、０．８ｃｍ、０．７ｃｍ、０．６ｃｍ、０．５ｃｍ、０．４ｃｍ、０．３ｃｍ、０．２ｃｍ、０．１ｃｍ、７００μｍ、５００ｍ、３００μｍ、１００μｍ、７０μｍ、５０μｍ、３０μｍ、１０μｍ、７μｍ、５μｍ、３０μｍ、または１μｍ程度であり得る。
【０２４４】
前記容器１８００は、断面積を有し得る。前記断面積は、約８ｃｍ２、７ｃｍ２、６ｃｍ２、５ｃｍ２、４ｃｍ２、３．５ｃｍ２、３ｃｍ２、２．５ｃｍ２、２ｃｍ２、１．５ｃｍ２、１ｃｍ２、０．９ｃｍ２、０．８ｃｍ２、０．７ｃｍ２、０．６ｃｍ２、０．５ｃｍ２、０．４ｃｍ２、０．３ｃｍ２、０．２ｃｍ２、０．１ｃｍ２、０．０７ｃｍ２、０．０５ｃｍ２、０．０３ｃｍ２、０．０２ｃｍ２、０．０１ｃｍ２、０．５ｃｍ２、０．３ｃｍ２、または０．１ｃｍ２程度であり得る。前記断面積は、前記容器の長さに沿って、同一であり得るか、または変化し得る。
【０２４５】
前記容器１８００は、任意の厚さを有し得る。前記厚さは、前記容器の長さに沿って、同一であり得るか、または変化し得る。ある場合には、前記厚さは所望の光学的性質を提供するために、選択され得るか、および／または変化し得る。ある場合には、前記厚さは、５ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、７００μｍ、５００μｍ、３００μｍ、２００μｍ、１５０μｍ、１００μｍ、７０μｍ、５０μｍ、３０μｍ、１０μｍ、７μｍ、５μｍ、３μｍ、１μｍ、７００ｎｍ、５００ｎｍ、３００ｎｍまたは１００ｎｍ程度であり得る。
【０２４６】
前記容器１８００は、小容積の血液サンプルの遠心分離を可能にするために貢献する形状を有し得る。このことは、前記遠心分離機に用いられる別の容器に前記サンプル流体を更に移動する必要なしに、前記容器中の採集されたサンプルを遠心分離機に向かって搬送することを可能にする。
【０２４７】
前記容器はキャップ１８２０を含み得る。前記キャップは前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。前記キャップ前記容器本体と液密な密封を形成し得る。例えば、前記キャップは、気体および／または液体不浸透性であり得る。代替的に、前記キャップは、特定の気体および／または液体が通過することを許容し得る。ある場合には、前記キャップは、気体透過性である一方、液体不透過性である。前記キャップは前記サンプルに対して不透過性であり得る。例えば、前記キャップは、全血、血清または血漿に対して不透過性であり得る。
【０２４８】
前記キャップは、任意の様式で前記容器本体と係合するために構成され得る。例えば、前記キャップは、前記容器本体に圧入され得る。摩擦嵌合前記キャップが前記本体中にとどまることを可能にする。他の例では、滑動機構、クランプ、締め具、または他の技法などの係止機構が提供され得る。ある場合には、ねじ式の係合を可能にするために、前記キャップおよび／または前記容器本体にねじ山を付けることができる。他の例では、接着剤、溶接、はんだ付け、またはロウ付けが、前記キャップを前記容器本体に接続するために利用され得る。前記キャップは、取り外し可能に前記容器本体に結合され得る。代替的に、前記キャップは前記容器本体に永久的に固定され得る。
【０２４９】
ある場合には、前記キャップの一部分が、前記容器本体の一部分に嵌入し得る。前記キャップは、前記容器本体とともに止め具を形成し得る。ある場合には、前記容器本体の一部分が、前記キャップの一部分に嵌入し得る。前記プラグは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。前記へりまたは棚は、前記キャップが、前記容器本体に滑り込むことを防止し得る。ある場合には、キャップの一部分が、前記容器本体の頂部および／または側面の上に横たわることができる。。随意的に、いくつかの実施形態は、容器の組立品の中に、キャップ・ホルダーなどの追加的な部分を含むことができる。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーの目的は、前記キャップおよび容器の間で緊密な密封を維持するためである。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーは、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記容器の外側の上にある付属品、へり、刻み目、または他の付属品の場所に係合する。随意的に、いくつかの実施形態は、キャップおよび前記キャップ・ホルダーの機能を１つの構成要素中に組み合わせ得る。
【０２５０】
いくつかの実施形態では、前記容器本体剛性物質で形成され得る。例えば、前記容器本体は、ポリプロピレン、ポリスチレン、またはアクリルなどのポリマーで形成され得る。代替的な実施形態では、前記容器本体は、半剛性または可撓性であり得る。前記容器本体は、単一の一体化された片から形成され得る。代替的に、複数の片が用いられ得る。前記複数の片は、同一の物質または異なる物質から形成され得る。
【０２５１】
前記容器キャップは、エラストマー系物質、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の物質から形成され得る。ある場合には、前記キャップは、ゴム、ポリマー、または可撓性および／または圧縮可能であり得る任意の他の物質から形成され得る。代替的に、前記キャップは、半剛性または剛性であり得る。前記容器キャップは、摩擦物質から形成され得る。前記容器キャップは、前記容器本体と係合するときに、液密な密封が形成され得る。前記前記容器の内部本体は、外気から流体的に分離され得る。ある場合には、少なくとも１つの前記キャップおよび／または前記キャップに接触する前記容器本体の一部分は高い摩擦および／または圧縮可能な物質により形成され得る。
【０２５２】
前記容器キャップは、単一の一体化された片から形成され得る。代替的に、複数の片が用いられ得る。前記複数の片は、同一の物質または異なる物質から形成され得る。前記キャップの物質は、前記容器本体の物質と同一であるか、または異なることができる。一実施例では、前記容器本体は、光学的に透過性の物質から形成され得る一方、前記キャップは不透明な物質から形成される。
【０２５３】
前記キャップ１８２０は、取り外し可能に前記本体に係合され得る。ｏｆ前記キャップの一部分は、前記本体内に挿入可能である。前記キャップは、前記本体の頂部の上で休止し得る、へりを含み得る。このへりは、前記本体中には挿入されない。この非制限的な実施例では、前記へりは、防止する前記キャップが、前記本体中に完全に挿入されることを防止し得る。前記へりは、前記キャップの周りに連続的なフランジを形成し得る。ある場合には、前記へりの一部分は、前記本体の一部分に重なり合うか、またはその上に横になることができる。前記本体の一部分は、前記キャップの一部分に挿入可能であり得る。
【０２５４】
前記本体に挿入可能な前記キャップの一部分は、丸みのある底を有し得る。代替的に、前記容器の底は、平坦な、先細の、湾曲した、曲線を付けられた、または任意の形状を有し得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記キャップは、前記本体に容易に挿入可能であるために形成され得る。
【０２５５】
ある場合には、前記キャップの頂部に陥没が提供され得る。前記陥没は、前記本体に挿入される前記キャップの部分に付随し得る。ある場合には、前記キャップ内に、中空または陥没が提供され得る。前記陥没は、サンプルを前記容器に送達するために用いられ得るチャネルの一部分を受け入れる能力を有し得る。前記陥没は、前記チャネルを前記キャップの所望の部分に導くことを支援し得る。一実施例では、前記チャネルは、前記チャネルおよび前記容器の内部に流体連通をもたらす前に、前記陥没内に位置決めされ得る。
【０２５６】
前記チャネルおよびキャップは、前記チャネルが前記キャップを貫通し、および前記前記容器の内部に入り、それにより前記チャネルおよび前記容器の内部に流体連通をもたらすために、共に押し付けられることができる。ある場合には、前記キャップは、そこを前記チャネルが通過するための切込みを有し得る。代替的に、前記チャネルは、妨げの無いキャップ物質を突き通すことができる。前記チャネルは、前記容器から引き抜かれることができ、それにより前記チャネルおよび容器を流体連通から外すことができる。前記キャップは、前記チャネルが取り除かれたときに、再密封する能力を有し得る。その例としては、前記キャップは、自己回復物質から形成され得る。ある場合には、前記キャップは、前記チャネルが取り除かれたときに、閉鎖する切込みを有することができ、それにより液密な密封を形成する。
【０２５７】
いくつかの実施形態では、前記本体は、１つ以上のフランジまたは他の表面特徴を有し得る。表面特徴の例は、フランジ、隆起、突起部、溝、尾根、ねじ山、孔、ファセット、または任意の他の表面特徴を含み得る。前記フランジおよび／または他の表面特徴は、前記本体を取り囲むことができる。前記フランジおよび／または表面特徴は、前記本体の頂部の上に、またはその近くに配置され得る。前記フランジおよび／または他の表面特徴は、前記本体の上から半分、上から三分の一、上から四分の一、上から五分の一、上から六分の一、上から八分の一、または上から十分の一に配置され得る。前記表面特徴は、サンプル収集機器内部の前記容器の支持物にとって有用であり得る。前記表面特徴は、前記サンプル収集機器から前記容器を取り除くために、および／または前記容器を前記サンプル収集機器内に配置するために有用であり得る。前記フランジおよび／または他の表面特徴は、前記キャップと係合しても、またはしなくてもよい。
【０２５８】
前記キャップは、前記容器本体に対して、任意の寸法を有し得る。ある場合には、前記キャップおよび／または本体は同様の断面積を有し得る。前記キャップは、前記本体の頂部と同じ、または実質的に同様の断面積および／または形状を有し得る。ある場合には、前記キャップは、前記本体よりも少ない長さを有し得る。例えば、前記キャップは、前記前記本体の長さの６０％、５０％、４０％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％、７％、５％、３％または１％未満の長さを有し得る。
【０２５９】
図１８Ｃ〜１８Ｅを参照し、容器１８００の更なる実施形態は、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記キャップの上に嵌合するキャップ・ホルダー１８３０を含み得る。非制限的な実施例として、前記キャップ・ホルダー１８３０は、前記キャップ・ホルダー１８３０中に、アダプターなどの部材が、そこを通じて滑動し、および前記キャップ１８２０を貫通することを可能にする開口部も含み得る。図１８Ｃは、拡大図における前記部分を示す。
【０２６０】
図１８Ｄは、前記容器本体１８１０が、キャップ・ホルダー１８３０により覆われたキャップ１８２０を有する、一実施形態を示す断面図を示す。図１８Ｄに見られるように、前記キャップ・ホルダー１８３０は、前記キャップ・ホルダー１８３０を、前記容器本体１８１０および／または前記キャップ１８２０に確実に固定するための係止特徴１８３２を有する。一実施形態では、前記係止特徴１８３２は、前記容器本体１８１０上の、１つ以上の尾根１８１２および１８１４に係合する内部の尾根を含む。図１８Ｅは、前記容器本体１８１０に連結された前記キャップ・ホルダー１８３０の側面図を示す。
【０２６１】
図１９Ａ〜１９Ｃを参照し、サンプル収集機器の先端様々な実施形態について記載する。図１９Ａは、それぞれのチャネルに対する開口部１１０３および１１０５を持つ前記サンプル収集機器の先端の図を示す。本実施形態では、前記開口部１１０３および１１０５は、前記開口部１１０３および１１０５の間に仕切り壁１９１０を伴い、互いに極めて近くに配置される。１つの非制限的な実施例では、前記仕切り壁１９１０の厚さは、前記サンプル収集機器を形成するために用いられる、製造プロセスを通じて確実に形成され得る最小限の厚さに設定される。一実施形態では、壁の厚さは、約１〜１０ｍｍでなければならない。いくつかの実施形態では、並んでいる代わりに、前記開口部１１０３および１１０５は、前記２個の開口部が互いに極めて近い天地構成、対角線構成、または他の構成にあることができる。
【０２６２】
図１９Ｂを参照するが、この実施形態は、互いに対して同軸に構成された前記開口部１９１０および１９１２を示す。この開口部１９１０および１９１２の同軸の構成は、前記２個の開口部の間の、より大きな重なり合いを可能にする。
【０２６３】
図１９Ｃを参照するが、この実施形態は、正方形に形作られた開口部の代わりに、これらの開口部１９２０および１９２２が円形である以外は、図１９Ｂのものと同様である。限定はされないが、円形、楕円形、三角形、四角形（例えば、正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を含む、任意の様々な異なる形状が、用いられ得ることを理解されたい。もちろん、それぞれの開口部に対して、異なる形状が用いられることができ、および収集機器が、全ての開口部に対して同じ断面の形状を持つ必要がないことを理解されたい。いくつかの実施形態は前記開口部に対して１つの断面の形状を有し得るが、前記開口部より下流のチャネルに対しては異なる断面の形状を有する。
単一のチャネルサンプル収集機器
【０２６４】
図２０Ａ〜２０Ｂを参照し、前記本明細書における実施形態は、典型的には２個の別個のチャネルを持つサンプル収集機器として記載されるが、いくつかの実施形態は、単一の入り口チャネル２０１０を用い得ることを理解されたい。この単一の入り口チャネル２０１０は、被覆されても、またはされなくてもよい。適切なコーティングは、限定はされないが、抗凝血剤、血漿、または他の物質を含む。
【０２６５】
図２０Ａは、このサンプル収集機器２０００の実施形態では、前記単一の入り口経路２０１０内に、組織貫通部材２１１２が、同軸的に取り付けられ得ることを示す。このことは、前記標的組織で創傷が、前記単一の入り口経路２０１０と整列する様式で形成されることを可能にする。前記組織貫通部材２０１２は、限定はされないが、引き鉄引くことによる作動、前記機器先端と前記標的組織との接触による作動、または前記機器が前記標的組織に対して十分な圧力で押し付けられた時の圧力によるなどの、様々な技法の１つにより活性化され得る。作動後に、前記組織貫通部材２０１２は前記単一の入り口経路２０１０の中に留まり得る。随意的に、前記組織貫通部材２０１２は、前記単一の入り口経路２０１０から後退して出ることができる。
【０２６６】
前記サンプル収集機器２０００に入る前記サンプル流体は、前記単一の入り口経路２０１０から、２つ以上の別個の経路２０１４および２０１６に分岐し得る。このことは、単一の接触点から収集されたサンプルから、前記サンプル流体が少なくとも２つの部分に分割されることを可能にする。前記２個の部分は、随意的に２個の別個の保持チャンバー２０１８および２０２０中に保持される。これらのチャンバーのそれぞれは、前記サンプル流体を前記容器に移動するために、限定はされないが、容器１１４６ａおよび１１４６ｂなどの、１つ以上のアダプター・チャネル２０２２および２０２４を有し得る。前記保持チャンバー２０１８および２０２０ならびに／または前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂは、前記サンプル流体を処理のために調製するために、その中に抗凝血剤を収容することを理解されたい。
【０２６７】
図２０Ｂを参照するが、この実施形態は、前記単一の入り口経路２０１０の中の組織貫通部材２０１２が、作動後に、前記単一の入り口経路２０１０の中に、その全体または一部が残るために構成されることを示す。実施形態は、中空ではないか、またはその中に管腔を持つ中空である貫通部材を用い得ることを理解されたい。
【０２６８】
図２１を参照し、サンプル収集機器２０３０の更に別の実施形態について記載する。この実施形態は、経路２０３２から外側に伸長するために構成された組織貫通部材２０１２を持つ、減少された長さの単一の入り口経路２０３２を示す。作動後に、前記組織貫通部材２０１２は、前記経路２０３２の中にあり得るか、または随意的に、前記経路２０３２の中にはないように後退され得る。前記サンプル収集機器２０３０に入る前記サンプル流体は、前記単一の入り口経路２０３２から、２つ以上の別個の経路２０３４および２０３６に分岐し得る。このことは、単一の接触点から収集されたサンプルから、前記サンプル流体が少なくとも２つの部分に分割されることを可能にする。。この実施形態は、前記経路２０３４および２０３６が、毛細管チャネル構成のままであり、図２０Ａ−２０Ｂの実施形態などのように、および拡大してチャンバーにはならないことを示す。前記本明細書における実施形態は、ユーザーが十分な充填レベルに達した時に知ることができるために、前記収集経路のために１つ以上の充填測定器を、および／または前記機器上に前記容器を含み得ることを理解されたい。
【０２６９】
限定はされないが、容器１１４６ａおよび１１４６ｂなどの容器により採集される小さなサンプル容積に起因して、限定はされないが、前記容器中の真空圧などの低下した圧力からの「引き」は、サンプル流体が採集されている、血管または他の管腔を潰すか、またはその形態を有害に変更する様式において、被験者の身体の中に最小限移転されるか、またはされないことを理解されたい。例えば、小児科および老人科患者は、典型的には、従来の大きな容積の真空容器が使用されたときに、より大きなサンプル容積を従来の容器中に抜き取ることに付随する、より高い真空力により、潰れ得る小さなおよび／または弱い静脈を有する。前記機器の少なくとも１つの実施形態では、静脈に真空（吸引）力を与えないためにこの問題を有さない。一実施形態では、前記真空力の量は、１２０μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、１００μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。随意的に前記真空力の量は、８０μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、６０μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、４０μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、２０μＬ程度のサンプル流体を前記容器１１４６ａに引き抜く。一実施形態では、このタイプの引き抜きは、シリンジを使用することなく行られることができ、および一次的に、前記容器からの引く力および前記被験者から出る前記流体からの、いくらかの力に基づく。随意的に、前記機器内部に達したサンプルを引き抜くための、前記機器を貫通する形作られた経路は、前記容器１１４６ａおよび１１４６ｂから前記被験者の血管または他の体管腔に転移される力を低下させることを支援し得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約四分の三以下の真空を用い得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約半分以下の真空を用い得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約四分の一以下の真空を用い得る。本明細書における真空は、大気圧に対して完全な真空である。
【０２７０】
一実施形態では、前記機器中のチャンバー断面積は、前記針および／または被験者から体液を引き抜くために用いられる可撓性のチュービングの断面の直径よりも大きいことを理解されたい。このことは、前記被験者への力の転移を減少させることを更に支援する。前記容器からの真空の引きは、前記被験者により近い前記針の中のサンプルを直接にではなく、前記機器中の液体サンプルを最も早急に引き込む。前記前記収集機器中のより大きな容積チャンバーにより緩衝された、より長い経路は、前記被験者の血管への引きを弱める。追加的に、初期ピーク力（ｉｎｉｔｉａｌ  ｐｅａｋ  ｆｏｒｃｅ）の引きは、小容積容器においては、同じく真空下にある、より大きな容積の容器よりも、大幅に少ない。より多い量のサンプルを前記容器に入れることを可能にするために、前記「引き」の持続時間もより長い。より小さな容積では、収集されるべき前記サンプルのかなりの部分は、前記機器の中に既にあり、および前記サンプルの引きを開始する前に、前記機器に既になかった被験者から引き抜かれる部分は、それよりも少ない。
モジュール式サンプル収集機器
【０２７１】
図２２Ａ〜２２Ｃを参照し、本明細書における実施形態は、典型的には、前記サンプル収集チャネルを前記容器に接続するための、アダプター・チャネルを有するサンプル収集機器を記載しているが、そのような構成を持たない実施形態が除外されないことを理解されたい。
【０２７２】
図２２Ａの非制限的な実施例として、以前に示唆したように、本明細書のいくつかの実施形態は、別個のアダプター・チャネルを持たないでよい。本明細書では、前記収集チャネル２４２２は、前記矢印２４４９で示される、それらの要素の１つまたは両方の間の相対的な動作の手段により、前記容器２４４６に直接接続され得る。
【０２７３】
図２２Ｂの非制限的な実施例として、１つ以上のアダプター・チャネル２４５４は、最初には、前記収集チャネル２４２２または前記容器２４４６のいずれかと、直接の流体連通にない、別個の要素であり得る。本明細書では、前記収集チャネルから前記１つ以上のアダプター・チャネルを介して、前記容器の中までの流体経路を生成するために、前記収集チャネル２４２２は、前記収集チャネル、前記アダプター・チャネル２４５４、または前記容器２４４６（順次にまたは同時に）の１つ以上の間の相対的な動作の手段により、前記容器２４４６に接続され得る。
【０２７４】
図２２Ｃの非制限的な実施例として、１つ以上のアダプター・チャネル２４５４は、最初に前記容器２４４６と連通する要素であり得る。前記アダプター・チャネル２４５４は、前記容器の内部と直接の連通にはないことができる。本明細書では、前記収集チャネルから前記１つ以上のアダプター・チャネルを介して、前記容器の中までの流体経路を生成するために、前記収集チャネル２４００は、１つ以上のそれらの要素の（順次にまたは同時に）相対的な動作の手段により、前記容器に接続され得る。いくつかの実施形態は、前記アダプター・チャネルと係合される、前記収集チャネルの端の上に、セプタム、スリーブ、通気口を持つスリーブ、またはカバー２４５５を有し得る。最初には、前記アダプター・チャネル２４５４は、前記内部とは流体連通にないことができるが、前記様々な要素の係合は前記アダプター・チャネル２４５４をも、前記容器の内部２４４６に移動させ得る。明細書におけるいくつかの実施形態は、１つ以上のアダプター・チャネルを有することができ、およびいくつかの実施形態は、そのチャネルの両端に尖った端を持つアダプター・チャネルを用いる得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
【０２７５】
前記本明細書における実施形態のいかなるものも、図２２Ａ〜２２Ｃについての記載において列挙された特徴を含むために、修正され得ることを理解されたい。
ポイント・オブ・サービスのシステム
【０２７６】
図２３を参照し、本明細書において記載されるプロセスは、自動化された技法を使用して遂行され得ることを理解されたい。前記自動化された処理は、統合化された、自動化されたシステムにおいて用いられ得る。いくつかの実施形態では、このことは、複数の機能的構成要素をその中に含み、および共通の筐体により囲まれた単一の装置の中にあり得る。沈降手段の処理技法および方法は、あらかじめ設定され得る。随意的に、その両方が、参照により全ての目的で本明細書にその全体が組み込まれる、米国特許出願第１３／３５５，４５８号および１３／２４４，９４７号に記載される様式で、所望により動的に変化され得る、プロトコルまたは手順に基づくことができる。
【０２７７】
図２３に示される、１つの非制限的な実施例では、装置の複数の構成要素を制御するために用いられ得るプログラム可能なプロセッサ２５０２を有する、統合化された装置２５００が提供され得る。例えば、一実施形態では、このプロセッサ２５０２は、矢印２５０６および２５０８で示されるように、Ｘ−ＹおよびＺ方向に移動し得る、単一のまたは複数のピペットシステム２５０４を制御し得る。同じまたは異なるプロセッサが、前記装置内の他の構成要素２５１２、２５１４、または２５１６を制御し得る。一実施形態では、前記構成要素２５１２、２５１４、または２５１６の１つは、遠心分離機を含む。
【０２７８】
図２３に見られるように、プロセッサ２５０２による制御は、前記ピペットシステム２５０４が、血液サンプルをカートリッジ２５１０から取得し、および前記サンプルを、前記構成要素２５１２、２５１４、または２５１６の内の１つに移動することを可能にする。そのような動きは、前記サンプルを前記カートリッジ２５１０内の取り外し可能な容器に分注し、および次いで前記取り外し可能な容器を前記構成要素ｓ２５１２、２５１４、または２５１６の内の１つに輸送することを含む。随意的に、血液サンプルは、前記構成要素２５１２、２５１４、または２５１６の内の１つに既に取り付けられた容器中に直接分注される。１つの非制限的な実施例では、これらの構成要素ｓ２５１２、２５１４、または２５１６の内の１つは、前記容器中のサンプルの照明および可視化の両方を可能にする、画像化構成を持つ遠心分離機であり得る。他の構成要素２５１２、２５１４、または２５１６は、他の分析、検定、または検出機能を遂行する。
【０２７９】
前述の全てのものは、単一の筐体２５２０内に統合されることができ、および卓上、または小さな床面積の設置面積での取り付けのために構成され得る。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約４ｍ２以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約３ｍ２以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約２ｍ２以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約１ｍ２以下の床面積を占有する。いくつかの実施形態では、前記装置の設置面積は、約４ｍ２、３ｍ２、２．５ｍ２、２ｍ２、１．５ｍ２、１ｍ２、０．７５ｍ２、０．５ｍ２、０．３ｍ２、０．２ｍ２、０．１ｍ２、０．０８ｍ２、０．０５ｍ２、０．０３ｍ２、１００ｃｍ２、８０ｃｍ２、７０ｃｍ２、６０ｃｍ２、５０ｃｍ２、４０ｃｍ２、３０ｃｍ２、２０ｃｍ２、１５ｃｍ２、または１０ｃｍ２．以下であり得る。ポイント・オブ・サービスの設定で適切な、いくつかの適切なシステムは、参照により全ての目的で本明細書にその全体が組み込まれる、米国特許出願第１３／３５５，４５８号および１３／２４４，９４７号に記載される。本実施形態は、それらの特許出願に記載されるモジュールまたはシステムの任意のものとの使用のために構成され得る。
【０２８０】
前記教示がその特定の実施形態への参照と共に、記載され、図示されてきたが、当業者には、本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、手順およびプロトコルの、さまざまな翻案、変化、修飾、置換、削除、または追加を行い得ることを理解するであろう。例えば、上記のいかなる実施形態と共に、流体サンプルは、全血、希釈された血液、間質液、患者から直接採集されたサンプル、表面上のサンプル、何らかの前処理後のサンプルなどであり得ることを理解されたい。当業者は、ｔ代替的な実施形態が、流体を前記容器中に引き抜くために、順次に操作可能に前記針または前記チャネルの開口部と連結され得る１つ以上の容器を有し得ることを理解するであろう。随意的に、いくつかの実施形態は、操作可能に前記チャネルに同時に連結されるために構成される容器を有し得る。いくつかの実施形態は、全てに単一の機器を用いて、標的のサンプル流体を組織表面にもたらし、および次いで前記サンプル流体を採集するための、突き刺し機器または他の創傷作成機器とサンプル収集機器とを統合し得る。非制限的な例として、作成される創傷部位も前記機器の端に沿って前記収集開口部と同じ側にあることができるように、サンプル収集チャネル開口部の近傍の前記サンプル収集機器の端のそばから、外に出る貫通先端を有するために、スプリングにより作動される、機械的に作動される、および／または電気機械的に作動される、組織貫通部材が、取り付けられることができる。随意的に、統合された機器は、収集開口部を１つの表面上に、および組織貫通要素を、前記機器の別の表面に沿って有することができる。本明細書で開示される、いかなる実施形態においても、前記収集チャネルの第一の開口部は、ヒトの皮膚を容易には穿刺しないために構成された任意の丸みを帯びた形状を有し得る。
【０２８１】
追加的に、指または他の標的組織の上での、温湿布の使用は、前記標的領域への血流を増加させ、および従って十分な血液または他の体液が前記被験者から引き抜かれる速度を増加させる。前記加熱は、前記標的組織に約４０Ｃ〜５０Ｃをもたらすために用いられる。随意的に、前記熱は、標的組織を、約４４〜４７Ｃの温度範囲にもたらす。
【０２８２】
更に、当業者は、本明細書に記載されるいかなる実施形態も、ヒト、動物、または他の被験者からのサンプル流体の収集に適用され得ることを認識するであろう。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、非生物学的流体サンプの収集に対しても適切であり得る。いくつかの実施形態は、前記担体から取り外し可能ではない容器を用い得る。いくつかは、前記サンプル収集部分において測定後に、前記流体サンプルを、前記第二の原動力により、次いで検体または他の分析機器中に配置される、カートリッジに向かわせられる。随意的に、多くの実施形態が、前記担体中の前記容器を示すが、前記容器が、覆われていないか、または担体中に取り付けられていない実施形態は除外されないことを理解されたい。いくつかの実施形態は、前記機器とは別個で、および前記チャネルが、最小充填レベルに達したときにのみ流体連通にもたらされる、容器を有し得る。例えば、前記容器は、異なる場所に保持されることができ、および前記サンプル収集機器の中に十分な量の血液またはサンプル流体があるときにのみ、技師により連通にもたらせられる。その時に、前記容器は、前記サンプル収集機器の１つ以上の前記チャネルと、同時に、または順次に流体連通にもたらせられることができる。
【０２８３】
追加的に、濃度、量、および他の数的データは、本明細書では、範囲の形式で提供される。そのような範囲の形式は、単に利便性および短さのために使われ、ならびに前記範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなくて、全ての個々の数値、またはその範囲に含まれる、サブ範囲を、あたかもそれぞれの数値およびサブ範囲が明示的に列挙されているかのように含むことを理解されたい。例えば、例えば、約１ｎｍから約２００ｎｍまでという粒径範囲は、約１ｎｍおよび約２００ｎｍの明示的に提示された範囲だけでなく、２ｎｍ、３ｎｍ、４ｎｍなどの個々のサイズを、および１０ｎｍから５０ｎｍ、２０ｎｍから１００ｎｍ、などのサブ範囲も含むように解釈されるべきである。
【０２８４】
本明細書において議論され、または引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、かかる刊行物に先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがあり得る。本明細書において言及される全ての刊行物は、構造および／または方法のいずれに前記刊行物が引用されているかを開示および記載するために、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願は参照により、全ての目的で、完全に本明細書に取り込まれる：２０１１年１月２１日に出願された、米国特許仮出願第６１／４３５，２５０号（“ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＵＳＥ  ＭＡＸＩＭＩＺＡＴＩＯＮ”）、および米国特許出願第２００９／００８８３３６号（“ＭＯＤＵＬＡＲ  ＰＯＩＮＴ−ＯＦ−ＣＡＲＥ  ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ  ＵＳＥＳ  ＴＨＥＲＥＯＦ”）。
【０２８５】
本明細書に記載される一実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、それにより流体サンプルを２個の別個のサンプルに分離する少なくとも２つのサンプル収集経路；前記サンプル収集経路において収集された、前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための原動力を提供する。
【０２８６】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも１つの流体収集場所を含む第一の部分；前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し、少なくとも１つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも１つの前記サンプル容器は、少なくとも１つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
【０２８７】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルをサンプル収集チャネルの中に引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、サンプル収集チャネルの１つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し；前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し、前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される。
【０２８８】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも２つの前記チャネルは、前記少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され；前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されたときに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
【０２８９】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル；ならびに（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器であって、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の１０倍未満の内部容積を有する。
【０２９０】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル；（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器であって、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；ならびに（ｃ）流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルであって、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される。
【０２９１】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；および（ｃ）支持物であって、前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、および前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する。
【０２９２】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；（ｂ）前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；（ｃ）支持物、ならびに（ｄ）第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルであって、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の１つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する。
【０２９３】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；（ｂ）前記本体に係合する基部であって、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される。
【０２９４】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され；（ｂ）前記本体に係合する基部であって、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し；（ｃ）第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルであって、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される。
【０２９５】
１つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。非制限的な実施例として、前記本体は２個の収集チャネルを含み得る。随意的に、前記収集チャネルの内部は、抗凝血剤により被覆される。随意的に、前記本体は、第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネル、および前記第一の収集チャネルの内部は、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤により被覆される。随意的に、前記第一の抗凝血剤はエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）であり、および前記第二の抗凝血剤はＥＤＴＡとは異なる。随意的に、前記第一の抗凝血剤はクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤はクエン酸塩とは異なる。随意的に、前記第一の抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はヘパリンとは異なる。随意的に、１つの抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はＥＤＴＡである。随意的に、１つの抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はクエン酸塩である。随意的に、１つの抗凝血剤はクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤はＥＤＴＡである。随意的に、前記本体は、光学的に透過性の物質から形成される。随意的に、前記機器は、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む。随意的に、前記機器は、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む。随意的に、前記基部は、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む。随意的に、前記基部は、ユーザーが、前記基部内の容器を見ることができる窓である。随意的に、前記支持物はスプリングを含み、および前記機器が、その自然な状態にあるときに、伸長状態にあることができるように、前記係合組立品は、スプリングは力を発揮する。随意的に、前記収集チャネルまたは前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、前記第一の開口部から前記第二の開口部へ向かう、毛細管作用を介する体液の動きを防止しない。随意的に、前記スリーブは通気口を含む。随意的に、各収集チャネルは、５００μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、２００μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、１００μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、７０μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、５００μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、３０μＬ程度の容積を保持し得る。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、１６ｍｍ程度である。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、８ｍｍ程度である。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、４ｍｍ程度である。随意的に、前記内部の円周の長さは、円周である。随意的に、前記機器は、第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネル開口部は、前記第二のチャネル開口部に隣接し、および前記開口部は、血液の単一の滴から血液を同時に引き抜くために構成される。随意的に、前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部は、約５ｍｍ以下の中心から中心への間隔を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の２０倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の１０倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の５倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の２倍未満の内部容積を有する。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも９０％の前記サンプル容器中への移動をもたらす。
【０２９６】
１つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも９０％の前記サンプル容器中への移動をもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも９８％の前記サンプル容器中への移動をもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、１０μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、５μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、２μＬ程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。
【０２９７】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される：前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも２個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも２つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の１つの端を体液サンプルに接触すること；所望の量のサンプル流体が少なくとも１つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することであって、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
【０２９８】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される：第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも２つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも２つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも２つの前記チャネルに調量して入れること；所望の量のサンプル流体が少なくとも１つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することであって、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
【０２９９】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）収集チャネルを含む機器であって、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を通過して、前記体液サンプルが前記収集チャネルを充填できるように、前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成されている機器を体液サンプルと接触させること；（ｂ）前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の間に、流体流路を確立することであって、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の１０倍未満の内部容積を有し、および前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから、前記サンプル容器内部へ移動されることができるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路が確立される前は真空を有する。
【０３００】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）機器中の少なくとも１つの前記収集チャネルの第一の開口部から第二の開口部を経由して、前記体液サンプルが前記収集チャネルを充填できるように、体液サンプルを本明細書に記載される任意の収集機器と接触させること；および（ｂ）前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立すること。
【０３０１】
１つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。随意的に、前記体液が前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部は、流体連通にもたらされない。随意的に、前記機器は２個の収集チャネルを含み、前記体液が前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部は、流体連通にもたらされない。随意的に、前記機器中の前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される。随意的に、前記機器は、前記機器の各収集チャネルに対してアダプター・チャネルを有し、前記アダプター・チャネルは第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、および前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、２つ以上の：（ａ）前記収集チャネルの第二の開口部、（ｂ）前記アダプター・チャネル、および（ｃ）前記サンプル容器の間の相対的な動きにを提供することにより確立される。
【０３０２】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：（ａ）第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことであって、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され；（ｂ）前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすこと；および（ｃ）前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の（ｉ）または（ｉｉ）の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせること：（ｉ）前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または（ｉｉ）前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
【０３０３】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含むサンプル収集機器を製造する方法が提供される：少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも２つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の１つの部分を形成すること；サンプル容器を形成することであって、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される。
【０３０４】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法を遂行するためにのコンピュータにより遂行される指示が提供される：少なくとも２つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも２つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の１つの部分を形成すること。
【０３０５】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法を遂行するためにのコンピュータにより遂行される指示が提供される：サンプル容器を形成することであって、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される。
【０３０６】
本明細書に記載される更に別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを２個の別個のサンプルに分けるための手段；流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段であって、前記容器は、前記２個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する。
【０３０７】
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される：サンプル収集機器の１つの端を体液と接触させること；および１つ以上のサンプル容器と、１つ以上のサンプル収集チャネルの間の流体連通を確立することであって、前記容器は、前記体液サンプルを、それらのそれぞれの容器に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
【０３０８】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分。
【０３０９】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される：前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分；前記収集部分からの流体サンプルを受け取るためのサンプル保存部分。
【０３１０】
上述のことは、本発明の好適な実施例の完全な記載であるが、様々な代替物、修正および等価物を使用することが可能である。従って、現在の発明の範囲は、上記の記載を参照して決定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲、およびそれらの等価物の完全な範囲を参照して決定されるべきである。好適であるか、またはないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、またはないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。「ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ（ための手段）」の語句を使用して、所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。本明細書の記載、以下の特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。更に、本明細書の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「ｉｎ（〜の中に）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、「ｉｎ（〜の中に）」、および「ｏｎ（〜の上に）」を含む。最後に、更に、本明細書の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「ａｎｄ（および）」、「ｏｒ（または）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、接続詞および離接的接続詞を含み、交換可能に使用され得る。従って、文脈で明白に指示しない限り、文脈の中で「ａｎｄ（および）」、または「ｏｒ（または）」という用語が使用される場合、そのような接続の使用法は「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」を除外しない。
【０３１１】
この文書は著作権保護の対象になる資料を含む。例えば、本明細書において示された図は、全て著作権により保護されるものである。それらが米国特許商標局の特許ファイル又は記録に現われるので、版権所有者（本明細書における特許申請人）は、特許文献及び開示の複製に反対しないが、そうでなければ何であるかに関わらず、全て著作権を保有する。以下の注意が適用される：著作権２０１２年  テラノス社
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１１−３】
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【図１１−４】
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【図１１−５】
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【図１１−６】
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【図１１−７】
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【図１２】
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【図１３−１】
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【図１３−２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８−１】
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【図１８−２】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【外国語明細書】
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