(57)【要約】【課題】カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定できる自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及びこれらを用いた組織縫合セットを提供する。【解決手段】組織補強材を自動縫合器に固定するための自動縫合器用固定冶具であって、前記自動縫合器用固定冶具は断面形状がＶ字型である１対のクリップと、１対の前記クリップが互いに平行となるように前記クリップ間を接続する連結部とを有し、前記クリップの内側の面は自動縫合器に取り付けるための取り付け部位を有し、前記連結部は前記クリップの内側の面を貫通し外側の面でクリップと接続されている自動縫合器用固定冶具。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織補強材を自動縫合器に固定するための自動縫合器用固定冶具であって、
前記自動縫合器用固定冶具は断面形状がＶ字型である１対のクリップと、１対の前記クリップが互いに平行となるように前記クリップ間を接続する連結部とを有し、
前記クリップの内側の面は自動縫合器に取り付けるための取り付け部位を有し、
前記連結部は前記クリップの内側の面を貫通し外側の面でクリップと接続されていることを特徴とする自動縫合器用固定冶具。
【請求項２】
請求項１記載の自動縫合器用固定冶具の取り付け部位と対応する被取り付け部位を有することを特徴とする自動縫合器。
【請求項３】
請求項１記載の自動縫合器用固定冶具の連結部に対応する溝を有することを特徴とする請求項２記載の自動縫合器。
【請求項４】
組織補強材と請求項１記載の自動縫合器用固定冶具と請求項２又は３記載の自動縫合器とからなる組織縫合セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定できる自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及びこれらを用いた組織縫合セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、多数のステープルを埋入したホッチキスタイプの自動縫合器が組織の縫合に用いられている。しかし、肺等への適用においては縫合部からの空気漏れの問題があり、また、軟弱組織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題が生じることがあった。
【０００３】
そこで、空気漏れや体液漏れ、組織の損傷を防ぐために生体吸収性の補強材（以下、組織補強材ともいう）が自動縫合器とともに用いられている（例えば、特許文献１、２）。特許文献１、２の補強材は、１枚の生体吸収性不織布の対向する２辺を縫い合わせる、又は２枚の生体吸収性不織布若しくは１枚の生体吸収性不織布と１枚の伸縮性編地を重ねて、対向する２辺を縫い合わせることによって筒状の構造としている。そして、筒の中に自動縫合器のカートリッジの端部を差し込むことで自動縫合器に装着され、組織と一緒に縫合されることで組織を補強する。また、補強材は生体吸収性不織布でできているため、補強が不要になった後は最終的に生体内に吸収される。
【０００４】
一方、肥満に対する治療として、胃の一部を切除する減量手術が行われている。減量手術では切除する範囲が大きく、一度に長距離を縫合しなければならないため自動縫合器もカートリッジの長いものが用いられている。このような長尺の自動縫合器の中にはカートリッジの取り付け部位の両端が閉じた構造となっているものがあり、従来の筒状の補強材ではカートリッジに装着することができないという問題があった。また、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器に補強材を装着するためには、平面状の生体吸収性不織布を自動縫合器のカートリッジの間に通して巻き付け、縫い合わせる等して固定する必要があるが、手術現場で行うには非常に煩雑であるという問題もあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平０８−０４７５２６号公報
【特許文献２】特許第４６７５２３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記問題に鑑み、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定できる自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及びこれらを用いた組織縫合セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、組織補強材を自動縫合器に固定するための自動縫合器用固定冶具であって、前記自動縫合器用固定冶具は断面形状がＶ字型である１対のクリップと、１対の前記クリップが互いに平行となるように前記クリップ間を接続する連結部とを有し、前記クリップの内側の面は自動縫合器に取り付けるための取り付け部位を有し、前記連結部は前記クリップの内側の面を貫通し外側の面でクリップと接続されている自動縫合器用固定冶具である。
以下、本発明について詳説する。
【０００８】
本発明者らは、組織補強材の両長辺を、連結部によってつながった１対のクリップ状の冶具によって挟み込み、この冶具を自動縫合器に固定することでカートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器に組織補強材を固定できることを見出し、本発明を完成させるに至った。
【０００９】
本発明の自動縫合器用固定冶具は、断面形状がＶ字型である１対のクリップを有する。
上記クリップは、組織補強材の長辺側の端部を挟み込んで組織補強材を固定する役割を果たす。また、１対のクリップを自動縫合器に取り付ける構造とすることで、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても組織補強材を固定することができる。ここで、Ｖ字型とは、組織補強材を挟むことができる形状のことを指し、Ｕ字型等の断面形状もＶ字型に含まれる。
【００１０】
上記クリップの内側の面は自動縫合器に取り付けるための取り付け部位を有する。
上記取り付け部位を自動縫合器の取り付け部位に接続することによって本発明の自動縫合器用固定冶具は自動縫合器に固定される。上記取り付け部位の形状は自動縫合器用固定冶具を自動縫合器に固定できれば特に限定されず、例えば、凸状、凹状、Ｌ字状、バンド型等が挙げられる。
【００１１】
上記クリップの素材は変形しない程度に硬いものであれば特に限定されず、例えば、プラスチック、金属等が挙げられる。なかでも、変形しにくいことから金属が好ましく、更に軽いことからチタンであることがより好ましい。
【００１２】
本発明の自動縫合器用固定冶具は、１対の上記クリップが互いに平行となるように上記クリップ間を接続する連結部を有する。
上記連結部は、組織補強材を挟み込んだ自動縫合器用固定冶具を自動縫合器に取り付けた際に、クリップを閉じる方向に引っ張って組織補強材を確実に固定する役割を果たす。なお、上記連結部は、カートリッジ取り付け部位の両端等の縫合部位と重ならない位置に形成される。また、上記連結部は、組織補強材とカートリッジの間の浮きを抑える観点から、自動縫合器に取り付けた際にカートリッジの面と同じ高さとなるように形成されることが好ましい。
【００１３】
上記連結部は、上記クリップの内側の面を貫通し外側の面でクリップと接続されている。
上記連結部がクリップの外側の面で接続していると、自動縫合器用固定冶具を自動縫合器に取り付けた際に、連結部からの応力によってクリップが閉じるため、組織補強材を確実に固定することができる。また、上記連結部は、自動縫合器による縫合、切除の際に、組織及び組織補強材とともに切断されるため、縫合、切除が終わった後はクリップが解放され、組織補強材を容易に分離することができる。なお、ここで内側の面とは、Ｖ字型の断面形状によって形成される２つの面の内、本発明の自動縫合器用固定冶具を自動縫合器に取り付けた時に自動縫合器と接する面のことを指し、外側の面とは、外部と接する面のことを指す。
【００１４】
上記連結部が上記クリップの内側の面を貫通するために設けられる貫通孔の形状はいかなる形状であってもよく、クリップ内側の面の上辺とつながった開いた貫通孔であってもよい。なかでも、自動縫合器に取り付けた際に、連結部とクリップとの接続部位が自動縫合器のカートリッジ面より下に位置している場合、上記貫通孔は、クリップ内側の面の上辺とつながった開いた貫通孔であることが好ましい。自動縫合器に取り付けた際に連結部とクリップとの接続部位が自動縫合器のカートリッジ面より下に位置していると、自動縫合器が連結部を上辺方向に押し上げる力が働く。このとき、貫通孔が閉じた貫通孔であった場合は、連結部が動くことができないため、自動縫合器からかかる力と貫通孔からかかる力によって連結部が切断されてしまう恐れがある。貫通孔が上辺方向に開いた形状であると、連結部が上辺方向へ自由に動くことができるため、連結部の意図せぬ切断を抑えることができる。上記開いた貫通孔の形状としては、凹状、Ｕ字状、Ｖ字状等が挙げられる。なお、本明細書中で「上辺」とは、クリップの内側の面と外側の面とが接している辺と対向する辺のことを指す。また、「下」とは上記上辺の方向と逆の方向を指す。
【００１５】
上記連結部の素材は特に限定されず、例えば、プラスチック、糸等が挙げられる。なかでも異物の残留やクリップ開放時の阻害が少ないことから糸が好ましく、もし生体内に残留した場合でも安全性が高いことから生体吸収性の糸であることがより好ましい。
【００１６】
上記生体吸収性の糸を構成する生体吸収性高分子としては、例えば、ポリグリコリド、ポリラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、グリコリド−ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコリド−ε−カプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）−ε−カプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、グリコリド−ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）−ε−カプロラクトン共重合体等のα−ヒドロキシ酸重合体高分子等の合成吸収性高分子や、コラーゲン、ゼラチン、キトサン、キチン等の天然吸収性高分子が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。例えば、上記生体吸収性高分子として上記合成吸収性高分子を用いる場合、天然吸収性高分子を併用してもよい。なかでも、高い強度を示すことから、グリコリド、ラクチド、ε−カプロラクトン、ジオキサノン及びトリメチレンカーボネートからなる群より選択される少なくとも１種のモノマーを重合してなるホモポリマー又はコポリマーであるα−ヒドロキシ酸重合体高分子が好適であり、適度な分解挙動を示すことから、グリコリドを含むモノマーを重合してなるホモポリマー又はコポリマーであるα−ヒドロキシ酸重合体高分子がより好適である。
【００１７】
上記生体吸収性高分子としてポリグリコリド（グリコリドのホモポリマー又はコポリマー）を用いる場合、ポリグリコリドの重量平均分子量の好ましい下限は３００００、好ましい上限は１００００００である。上記ポリグリコリドの重量平均分子量が３００００未満であると、強度が不足して充分な組織補強効果が得られないことがあり、１００００００を超えると、体内分解速度が遅くなり、異物反応を起こすことがある。上記ポリグリコリドの重量平均分子量のより好ましい下限は５００００、より好ましい上限は３０００００である。
【００１８】
上記連結部が糸である場合、耐久性や取り扱い性の観点から糸の太さは０．０５ｍｍ以上であることが好ましい。
【００１９】
上記連結部の長さは、自動縫合器の短辺の長さと同じであることが好ましい。
連結部の長さを自動縫合器の短辺の長さと同じにすることで、自動縫合器に取り付けた際に連結部の応力を組織補強材の固定に充分な大きさとすることができる。
【００２０】
上記のように本発明の自動縫合器用固定冶具は、クリップの内側の面に取り付け部位を有し、取り付け部位を自動縫合器の取り付け部位と接続することで自動縫合器に固定される。このような本発明の自動縫合器用固定冶具の取り付け部位と対応する被取り付け部位を有する自動縫合器もまた、本発明の１つである。
【００２１】
本発明の自動縫合器は、本発明の自動縫合器用固定冶具の取り付け部位と対応する被取り付け部位を有する。
上記被取り付け部位の形状は自動縫合器用固定冶具の取り付け部位の形状に対応していれば特に限定されない。例えば、自動縫合器用固定冶具の取り付け部位が凸状である場合は凹状の被取り付け部位、凹状である場合は凸状の被取り付け部位、Ｌ字状である場合はＬ字状の突起を引っ掛けることができる溝を有する被取り付け部位であればよい。
【００２２】
本発明の自動縫合器は、本発明の自動縫合器用固定冶具の連結部に対応する溝を有することが好ましい。
本発明の自動縫合器が上記連結部に対応する溝を有していると、連結部を溝に引っ掛けることでより確実に自動縫合器用固定冶具を固定することができる。上記溝は溝の底部が自動縫合器用固定冶具を自動縫合器に取り付けたときの連結部の高さよりも深いことが好ましい。
【００２３】
このように本発明の自動縫合器用固定冶具及び自動縫合器を用いることで、両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定でき、縫合を行った際に空気漏れや体液漏れ、組織の損傷を防ぐことができる。このような組織補強材と本発明の自動縫合器用固定冶具と本発明の自動縫合器とからなる組織縫合セットもまた本発明の１つである。
【００２４】
上記組織補強材は、特に限定されず、従来自動縫合器に用いられる組織補強材を用いることができる。上記組織補強材の素材としては例えば、生体吸収性高分子や非吸収性高分子等が挙げられる。なかでも安全性の観点から生体吸収性高分子が好ましい。上記生体吸収性高分子は、上記生体吸収性の糸と同様のものを用いることができる。
【００２５】
上記組織補強材の形態は特に限定されず、例えば、編地、織地、不織布、フィルム等が挙げられる。なかでも、柔軟性、通気性、ステープルの通り易さ、体液の漏れにくさ等の観点から不織布であることが好ましい。
【００２６】
上記組織補強材が不織布である場合、上記不織布の目付は特に限定されないが、好ましい下限は３ｇ／ｍ２、好ましい上限は３００ｇ／ｍ２である。上記不織布の目付が３ｇ／ｍ２以上であることで、充分な強度を持った組織補強材とすることができ、３００ｇ／ｍ２以下であることで、組織への接着性により優れた組織補強材とすることができる。上記生体吸収性不織布の目付のより好ましい下限は５ｇ／ｍ２、より好ましい上限は１００ｇ／ｍ２である。
【００２７】
上記組織補強材は、自動縫合器用固定冶具に装着した際に、連結部と接触する部分に切り込みを有していることが好ましい。組織補強材が連結部と接触する部分に切り込みを有することで連結部との干渉を防止することができる。
【００２８】
上記不織布を製造する方法は特に限定されず、例えば、エレクトロスピニングデポジション法、メルトブロー法、ニードルパンチ法、スパンボンド法、フラッシュ紡糸法、水流交絡法、エアレイド法、サーマルボンド法、レジンボンド法、湿式法等の従来公知の方法を用いることができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定できる自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及びこれらを用いた組織縫合セットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の自動縫合器用固定冶具の一例を表す模式図である。
【図２】組織補強材を自動縫合器用固定冶具に装着する様子を表す模式図である。
【図３】組織補強材が装着された本発明の自動縫合器用固定冶具を本発明の自動縫合器に取り付ける様子を表した模式図である。
【図４】縫合、切除が終了した後の本発明の自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及び組織補強材の様子を表した模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下に図を用いて本発明の態様を更に詳しく説明するが、本発明はこれらの態様にのみ限定されるものではない。
【００３２】
図１（ａ）、（ｂ）に本発明の自動縫合器用固定冶具の一例を表す模式図を示した。本発明の自動縫合器用固定冶具は、断面形状がＶ字型である１対のクリップ１の間をクリップが互いに平行となるように連結部２が接続した構造となっている。クリップ１の内側の面には貫通孔４が設けられており、連結部２は貫通孔４を通してクリップ１の外側の面でクリップ１と接続している。クリップ１の内側の面には、自動縫合器に接続するための取り付け部位３が形成されている。上記貫通孔４は、図１（ａ）のように閉じた形状であってもよく、図１（ｂ）のように上辺とつながった開いた形状であってもよい。
【００３３】
図２に組織補強材を自動縫合器用固定冶具に装着する様子を表す模式図を示した。本発明の自動縫合器用固定冶具は、２つのクリップ１に組織補強材５の長辺側の端部を挟み込むことで組織補強材５を自動縫合器用固定冶具に装着する。ここで、組織補強材５は、連結部２との干渉を防止するために、連結部２と接触する部分に切り込みを有していることが好ましい。
【００３４】
図３（ａ）、（ｂ）に組織補強材が装着された本発明の自動縫合器用固定冶具を本発明の自動縫合器に取り付ける様子を表した模式図を示した。図３（ａ）のように、組織補強材５が装着された自動縫合器用固定冶具は、取り付け部位３と自動縫合器６に形成されている被取り付け部位７とを接続することで本発明の自動縫合器６に固定される。自動縫合器用固定冶具が自動縫合器６に固定されると、図３（ｂ）のように、連結部の応力によってクリップ１の外側の面が自動縫合器側へ引っ張られるため、クリップ１が閉じて組織補強材５を確実に固定する。ここで、自動縫合器６は被取り付け部位７に加えて、カートリッジ面の連結部２に対応する位置に溝を有していることが好ましい。上記溝を有していることで連結部を上記溝に引っ掛けることにより自動縫合器用固定冶具及び組織補強材をより確実に固定することができる。
【００３５】
自動縫合器６が上記溝を有していない場合、自動縫合器６のカートリッジ面と連結部２との間に浮きが生じることを防止するために、連結部２は自動縫合器用固定冶具を取り付けた際に自動縫合器のカートリッジ面と同じ高さとなる位置に形成されることが好ましい。また、自動縫合器６が上記溝を有しておらず、連結部２とクリップ１との接続部位がカートリッジ面の高さよりも低い位置に形成されている場合、クリップ１の内側の面に形成された貫通孔４は、図１（ｂ）のように上辺とつながった開いた貫通孔であることが好ましい。上記貫通孔４を上辺とつながった形状とすることで、自動縫合器から連結部２を上辺方向へ押し上げる力がかかったとしても、連結部２が上辺方向へ自由に動くことができるため、連結部２の意図せぬ切断を防ぐことができる。
【００３６】
図４に縫合、切除が終了した後の本発明の自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及び組織補強材の様子を表した模式図を示した。自動縫合器に自動縫合器用固定冶具及び組織補強材が固定された後は患部の縫合、切除が行われる。切除では、組織９及び組織補強材５が縫合部位８の間で切断され、その際、組織補強材の下に存在する連結部２もともに切断される。連結部２が切断されると、連結部２からの応力がなくなるため、クリップ１の外側の面はクリップが開く方向に動く。その結果、組織補強材５は固定から解放されるため、組織補強材５を容易に分離することができる。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明によれば、カートリッジ取り付け部位の両端が閉じた構造の自動縫合器であっても、自動縫合器に組織補強材を確実に固定できる自動縫合器用固定冶具、自動縫合器及びこれらを用いた組織縫合セットを提供することができる。
【符号の説明】
【００３８】
１    クリップ
２    連結部
３    取り付け部位
４    貫通孔
５    組織補強材
６    自動縫合器
７    被取り付け部位
８    縫合部位
９    組織
【図１】
2019193704.tif 000003
【図２】
2019193704.tif 000004
【図３】
2019193704.tif 000005
【図４】
2019193704.tif 000006