(57)【要約】【課題】回転性能が高く、かつ表面に段差のない医療用処置具の先端部を少ない工程で製造することができる医療用処置具の先端部の製造方法を提供すること。【解決手段】医療用処置具の先端部１の製造方法は、スリット１１内にカップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂを配置する中間部材配置工程と、ピン部材４０を貫通孔１２，１３，２２１ａ，２２１ｂに挿通し、皿部４１の端面４１ａが貫通孔１３の下側開口端よりも下位に位置し、かつ加工部４２が貫通孔１２の上側開口端から突出するように配置するピン部材配置工程と、加工部４２を押圧して塑性変形させ、スリット１１の幅が縮まるようにカバー部材１０を撓ませ、塑性変形した加工部４２によって皿孔１４を埋めるようにカシメ加工を行うカシメ加工工程と、カバー部材１０の弾性によってスリット１１の幅を元の幅へと広げ、皿孔１５に皿部４１を密着させる皿部密着工程とを含む。【選択図】図１
2019107282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カバー部材に中間部材が回転可能に接続された医療用処置具の先端部の製造方法であって、
前記カバー部材に形成されたスリット内に前記中間部材を配置し、前記カバー部材を上下に貫通する第一の貫通孔と、前記中間部材を上下に貫通する第二の貫通孔との位置を合わせる中間部材配置工程と、
下端側に皿部を有し、かつ上端側に塑性変形可能な加工部を有するピン部材を、前記第一の貫通孔および前記第二の貫通孔に挿通し、前記皿部の端面が前記第一の貫通孔の下側開口端よりも下位に位置し、かつ前記加工部が前記第一の貫通孔の上側開口端から突出するように、前記ピン部材を配置するピン部材配置工程と、
前記加工部を押圧部材によって押圧することにより塑性変形させ、前記スリットの幅が縮まるように前記カバー部材を撓ませ、塑性変形した前記加工部によって前記第一の貫通孔の上側開口端に形成された皿孔を埋めるようにカシメ加工を行うカシメ加工工程と、
前記押圧部材を前記加工部から離すことにより、前記カバー部材の弾性によって前記スリットの幅を元の幅へと広げ、前記第一の貫通孔の下側開口端に形成された皿孔に前記皿部を密着させる皿部密着工程と、
を含むことを特徴とする医療用処置具の先端部の製造方法。
【請求項２】
前記ピン部材配置工程において、前記第一の貫通孔の下側開口端から前記皿部の端面までの距離は、前記皿部密着工程におけるカシメ加工後の前記カバー部材の弾性戻り量と等しいことを特徴とする請求項１に記載の医療用処置具の先端部の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用処置具の先端部の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体腔内に挿入され、手元側に設けられた操作部を操作することにより先端側の鉗子を動作させる医療用処置具が知られている。このような医療用処置具の先端部の構造としては、例えばスリットを有するカバー部材のスリットに板状の中間部材（例えばリンク部材等）を配置し、ピン部材をカシメ加工して固定することにより、カバー部材と中間部材とを回動自在に連結した構造がある。
【０００３】
また、特許文献１では、カバー部材および中間部材に形成された貫通孔にピン部材を配置し、部材同士を回動自在に連結した構造において、ピン部材の一端側に、各部材の貫通孔よりも大きな径を有する抜け止め用の皿部を形成し、ピン部材の他端側を、カシメ加工等によりカバー部材の貫通孔端部に固定することにより、部材同士を連結した構造が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３２３８６３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前記したように、カバー部材と中間部材とを、ピン部材のカシメ加工によって連結した場合、例えばポンチによってピン部材を押圧しながらカシメ加工を行うため、カバー部材のスリットの幅が、元の幅よりも狭まった状態でピン部材が固定される。そのため、カバー部材のスリットと中間部材との間に十分な隙間が形成されず、カバー部材のスリットと中間部材との間の摩擦抵抗が大きくなり、回転性能が悪化するという問題があった。そのため従来は、後工程にて研磨材を用いてラッピングする等の作動調整作業を行っており、工数がかかっていた。
【０００６】
また、特許文献１で開示された構造では、ピン部材の一端側に形成された皿部がカバー部材の皿孔に当接した際に、ピン部材の皿部の端面がカバー部材の皿孔の開口端よりも内側に凹んで位置するようにしたことにより、ピン部材がカバー部材にきつく固定されないようになっている。しかしながら、カシメ加工後のカバー部材の皿孔の位置に段差が生じるため、使用時に体腔内を損傷するおそれがあった。
【０００７】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、回転性能が高く、かつ表面に段差のない医療用処置具の先端部を少ない工程で製造することができる医療用処置具の先端部の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、医療用処置具の先端部の製造方法は、カバー部材に中間部材が回転可能に接続された医療用処置具の先端部の製造方法であって、前記カバー部材に形成されたスリット内に前記中間部材を配置し、前記カバー部材を上下に貫通する第一の貫通孔と、前記中間部材を上下に貫通する第二の貫通孔との位置を合わせる中間部材配置工程と、下端側に皿部を有し、かつ上端側に塑性変形可能な加工部を有するピン部材を、前記第一の貫通孔および前記第二の貫通孔に挿通し、前記皿部の端面が前記第一の貫通孔の下側開口端よりも下位に位置し、かつ前記加工部が前記第一の貫通孔の上側開口端から突出するように、前記ピン部材を配置するピン部材配置工程と、前記加工部を押圧部材によって押圧することにより塑性変形させ、前記スリットの幅が縮まるように前記カバー部材を撓ませ、塑性変形した前記加工部によって前記第一の貫通孔の上側開口端に形成された皿孔を埋めるようにカシメ加工を行うカシメ加工工程と、前記押圧部材を前記加工部から離すことにより、前記カバー部材の弾性によって前記スリットの幅を元の幅へと広げ、前記第一の貫通孔の下側開口端に形成された皿孔に前記皿部を密着させる皿部密着工程と、を含むことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明に係る医療用処置具の先端部の製造方法は、上記発明において、前記ピン部材配置工程において、前記第一の貫通孔の下側開口端から前記皿部の端面までの距離は、前記皿部密着工程におけるカシメ加工後の前記カバー部材の弾性戻り量と等しいことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、スリットの幅を狭めることなくピン部材をカバー部材に固定することができるため、カバー部材のスリットと中間部材との間の摩擦抵抗が小さく、回転性能の高い医療用処置具の先端部を少ない工程で製造することができる。また、本発明によれば、カシメ加工後のカバー部材の皿孔の位置に凹みが生じないため、表面に段差のない医療用処置具の先端部を製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施の形態に係る医療用処置具の先端部の製造方法において、中間部材配置工程およびピン部材配置工程の様子を示す断面図である。
【図２】図２は、本発明の実施の形態に係る医療用処置具の先端部の製造方法において、カシメ加工工程の様子を示す断面図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態に係る医療用処置具の先端部の製造方法において、皿部密着工程の様子を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明に係る医療用処置具の先端部の製造方法の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。なお、本発明は以下の実施の形態に限定されるものではなく、以下の実施の形態における構成要素には、当業者が置換可能かつ容易なもの、あるいは実質的に同一のものも含まれる。
【００１３】
（医療用処置具の先端部の構成）
医療用処置具の先端部１では、図３に示すように、カップ部材２０ａ，２０ｂが、ピン部材４０によって、カバー部材１０と回転可能に連結されている。カップ部材２０ａのアーム部２２ａの基端側、すなわちカップ部材２０ａのカップ部２１ａの反対側が、連結ピン３３ａによって、板状のリンク部材３１ｂと回転可能に連結されている。また、カップ部材２０ｂのアーム部２２ｂの基端側、すなわちカップ部材２０ｂのカップ部２１ｂの反対側は、図示しない連結ピンによって、板状のリンク部材３１ａと回転可能に連結されている。
【００１４】
また、リンク部材３１ａ，３１ｂは、連結ピン３４によって連結部材３２と回転可能に連結されている。この連結部材３２は、図示しない操作ワイヤと連結されており、当該操作ワイヤが押し引きされることにより、リンク部材３１ａ，３１ｂを介してカップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂが駆動され、ピン部材４０を支点にしてカップ部２１ａ，２１ｂが開閉する。
【００１５】
（各部の構成）
医療用処置具の先端部１の各部の構成について、図１および図３を参照しながら説明する。医療用処置具の先端部１は、図３に示すように、カバー部材１０と、カップ部材２０ａ，２０ｂと、リンク部材３１ａ，３１ｂと、連結部材３２と、連結ピン３３ａと、図示しない連結ピンと、連結ピン３４と、ピン部材４０と、を備えている。
【００１６】
カバー部材１０は、ステンレス等の弾性変形可能な金属材料によって、略円筒状の軸に沿って所定幅のスリット１１が形成されている。また、カバー部材１０には、当該カバー部材１０を上下に貫通する貫通孔（第一の貫通孔）１２，１３が形成されている。これらの貫通孔１２，１３は、スリット１１の形成方向と垂直な方向に形成されている。
【００１７】
上側の貫通孔１２の開口端には、皿孔１４が形成されている。この皿孔１４には、後述するカシメ加工工程後、塑性変形したピン部材４０の加工部４２０が収容される。また、下側の貫通孔１３の開口端には、皿孔１５が形成されている。この皿孔１５には、後述する皿部密着工程後、ピン部材４０の皿部４１が収容される。
【００１８】
カップ部材（中間部材）２０ａ，２０ｂは、ステンレス等の金属製であり、カップ部２１ａ，２１ｂと、当該カップ部２１ａ，２１ｂの基端側に設けられたアーム部２２ａ，２２ｂと、を備えている。カップ部材のカップ部２１ａ，２１ｂは、それぞれ半球状に形成されており、それぞれ対称な形状またはかみ合う形状となっている。なお、図１〜図３では、カップ部２１ａの一部を切り欠いて示している。
【００１９】
カップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂは、板状に形成されている。カップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂを合わせた厚さは、カバー部材１０のスリット１１の幅よりも小さく形成されている。これにより、後述する中間部材配置工程後にはカップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂとスリット１１との間に所定の隙間が形成される。
【００２０】
カップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂには、当該アーム部２２ａ，２２ｂを上下に貫通する貫通孔（第二の貫通孔）２２１ａ，２２１ｂが形成されている。これらの貫通孔２２１ａ，２２１ｂは、当該アーム部２２ａ，２２ｂの厚さ方向に形成されている。
【００２１】
リンク部材３１ａ，３１ｂは、ステンレス等の金属製であり、短冊状の板に形成されている。リンク部材３１ｂの両端には、それぞれ連結ピン３３ａ，３４が挿通する貫通孔が形成されている。同様にリンク部材３１ａの両端にも、それぞれ図示しない連結ピン，連結ピン３４が挿通する貫通孔が形成されている。リンク部材３１ａ，３１ｂを合わせた厚さは、カバー部材１０のスリット１１の幅よりも小さく形成されている。
【００２２】
連結部材３２は、ステンレス等の金属製であり、略円筒状に形成されている。連結部材３２の外径は、略円筒状のカバー部材１０の内径より小さい径となっている。連結部材３２の一端には、連結部材３２の軸方向と垂直の方向に、連結ピン３４が挿通する貫通孔が形成されている。
【００２３】
連結ピン３３ａは、ステンレス等の金属製であり、一端に皿部を有している。連結ピン３３ａは、カップ部材２０ａとリンク部材３１ｂとを回転可能に連結するものであり、皿部と他端の軸部をカシメ加工等によって拡径し抜け止めとしている。
【００２４】
図示しない連結ピンは、ステンレス等の金属製であり、一端に皿部を有している。図示しない連結ピンは、カップ部材２０ｂとリンク部材３１ａとを回転可能に連結するものであり、皿部と他端の軸部をカシメ加工等によって拡径し抜け止めとしている。
【００２５】
連結ピン３４は、ステンレス等の金属製であり、一端に皿部を有している。連結ピン３４は、リンク部材３１ａ，３１ｂと連結部材３２とを回転可能に連結するものであり、皿部と他端の軸部をカシメ加工等によって拡径し抜け止めとしている。
【００２６】
ピン部材４０は、ステンレス等の金属製であり、図１に示すように、一端（下端側）に皿部４１を有し、他端（上端側）に塑性変形可能な加工部４２を有している。ピン部材４０は、カバー部材１０およびカップ部材２０ａ,２０ｂを回転可能に連結するものである。ピン部材４０の軸径は、カバー部材１０の貫通孔１２，１３およびカップ部材２０ａ,２０ｂの貫通孔２２１ａ，２２１ｂよりも小さな径で形成されている。これにより、後述するピン部材配置工程後にはピン部材４０と貫通孔１２，１３，２２１ａ，２２１ｂとの間には、所定の隙間が形成される。
【００２７】
ピン部材４０の皿部４１は、カバー部材１０の皿孔１５にちょうど収まる形状に設定することが好ましい。図１に示すピン部材４０の全長は、「（治具５１の窪み５１１の深さＡ）＋（カバー部材１０の厚さＢ）−（皿孔１４の深さＣ）＋（皿孔１４の体積／加工部４２の断面積）」に設定することが好ましい。ピン部材４０の全長をこのような値に設定することにより、後記するカシメ加工工程にて塑性変形した加工部４２がピン部材の軸径より大きな径の加工部４２０となった際に、皿孔１４内にちょうど収まる形状となる。
【００２８】
（医療用処置具の先端部の製造方法）
本実施の形態に係る医療用処置具の先端部１の製造方法について、図１〜図３を参照しながら説明する。医療用処置具の先端部１の製造方法では、カバー部材１０に中間部材であるカップ部材２０ａ，２０ｂが回転可能に接続された医療用処置具の先端部１を製造する。
【００２９】
本実施の形態では、カシメ加工の際に、治具５１と、ポンチ５２と、を用いる。治具５１には、所定深さの窪み５１１が形成されている。治具５１の窪み５１１の深さは、後記するカシメ加工後のカバー部材１０の弾性戻り量と等しく設定することが好ましい。また、窪み５１１の形状は、ピン部材４０の皿部４１よりも大きい形状とする。本実施の形態では、皿部４１よりやや大きい径の円形状とした。また、ポンチ５２は、図示しないカシメ装置に設けられている。
【００３０】
本実施の形態に係る医療用処置具の先端部１の製造方法は、中間部材配置工程と、ピン部材配置工程と、カシメ加工工程と、皿部密着工程と、を順に行う。なお、最後の皿部密着工程は、何らかの別途の処理を行うわけではなく、カシメ加工工程の終了に伴い、自動的に行われる工程である。
【００３１】
まず、中間部材配置工程では、図１に示すように、カバー部材１０に形成されたスリット１１内にカップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂを配置し、カバー部材１０の貫通孔１２，１３とカップ部材２０ａ，２０ｂの貫通孔２２１ａ，２２１ｂとの位置を合わせる。
【００３２】
続いて、ピン部材配置工程では、図１に示すように、ピン部材４０をカバー部材１０の貫通孔１２，１３およびカップ部材２０ａ，２０ｂの貫通孔２２１ａ，２２１ｂに、貫通孔１３の側から挿通する。そして、皿部４１の端面４１ａが貫通孔１３の下側開口端よりも下位に位置し、かつ加工部４２が貫通孔１２の上側開口端から突出するようにピン部材４０を配置する。
【００３３】
具体的には、カバー部材１０の貫通孔１２，１３およびカップ部材２０ａ，２０ｂの貫通孔２２１ａ，２２１ｂにピン部材４０を挿入した部組を治具５１に配置する。その際、ピン部材４０の皿部４１が治具５１の窪み５１１に収まるように配置する。これにより、ピン部材４０の皿部４１を、窪み５１１の深さ分だけ貫通孔１３の下側開口端よりも下位に配置できる。また、ピン部材４０の全長は、「（治具５１の窪み５１１の深さＡ）＋（カバー部材１０の厚さＢ）−（皿孔１４の深さＣ）＋（皿孔１４の体積／加工部４２の断面積）」であることから、自ずと加工部４２が貫通孔１２の上側開口端から突出した状態となる。
【００３４】
続いて、カシメ加工工程では、図２に示すように、図示しないカシメ装置を用いてポンチ５２を下降させ、ピン部材４０の加工部４２をポンチ５２で押圧することにより塑性変形させるとともに、スリット１１の幅が縮まるようにカバー部材１０を撓ませる。この時、ピン部材４０の加工部４２は皿孔１４を埋めるように塑性変形し、ピン部材４０はカバー部材１０に係合して固定される。またその際、スリット１１の幅の縮小に伴い、カップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂとスリット１１との隙間がほぼない状態となる。
【００３５】
本実施の形態では、ラジアルカシメ工法にてカシメ加工を行った。具体的には、ロゼット状の軸運動を行うポンチ５２を下降させることによってピン部材４０の加工部４２を塑性変形させ、カバー部材１０の皿孔１４に塑性変形した加工部４２を充填して係合させ、抜け止めとなる加工部４２０を形成することにより、ピン部材４０をカバー部材１０に固定する。
【００３６】
続いて、皿部密着工程では、図３に示すように、ポンチ５２を上昇させてカシメ加工後のピン部材４０の加工部４２０から離すことにより、カバー部材１０の弾性によってスリット１１の幅を元の幅へと広げる。これにより、カバー部材１０の皿孔１４に固定されているピン部材４０が、カバー部材１０の弾性戻り量だけ上側に引っ張られ、それに伴って、ピン部材４０の皿部４１がカバー部材１０の皿孔１５に密着する。またその際、スリット１１の幅の拡大に伴い、カップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂとスリット１１との間に再度隙間が形成される。以上の工程により、カバー部材１０にカップ部材２０ａ，２０ｂが回転可能に接続される。
【００３７】
ここで、ピン部材配置工程において、前記したように、「（治具５１の窪み５１１の深さＡ）＋（カバー部材１０の厚さＢ）−（皿孔１４の深さＣ）＋（皿孔１４の体積／加工部４２の断面積）」の全長を有するピン部材４０を用いることにより、皿部密着工程後の加工部４２０の端面４２ａとカバー部材１０の上面１０ａとが同一面となり段差をなくすことができる。
【００３８】
また、ピン部材配置工程において、カバー部材１０の貫通孔１３の下側開口端からピン部材４０の皿部４１の端面４１ａまでの距離をカシメ加工後のカバー部材１０の弾性戻り量と等しく設定することにより、皿部密着工程後に皿部４１の端面４１ａとカバー部材１０の下面１０ｂとが同一面となり段差をなくすことができる。
【００３９】
以上説明したような本実施の形態に係る医療用処置具の先端部１の製造方法によれば、スリット１１の幅を狭めることなくピン部材４０をカバー部材１０に固定することができるため、カバー部材１０のスリット１１とカップ部材２０ａ，２０ｂのアーム部２２ａ，２２ｂとの間の摩擦抵抗が小さく、回転性能の高い医療用処置具の先端部１を少ない工程で製造することができる。
【００４０】
また、本実施の形態に係る医療用処置具の先端部１の製造方法によれば、ラッピング等の作動調整作業が不要な医療用処置具の先端部１を製造することができるため、工数を削減することができる。また、本実施の形態に係る医療用処置具の先端部１の製造方法によれば、カシメ加工後のカバー部材１０の皿孔１５の位置に凹みが生じないため、表面に段差がなく、使用時に体腔内を損傷するおそれのない医療用処置具の先端部１を製造することができる。
【００４１】
以上、本発明に係る医療用処置具の先端部の製造方法について、発明を実施するための形態により具体的に説明したが、本発明の趣旨はこれらの記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて広く解釈されなければならない。また、これらの記載に基づいて種々変更、改変等したものも本発明の趣旨に含まれることはいうまでもない。
【００４２】
例えば、本実施の形態において、医療用処置具の先端部１は、半球状のカップ部材２０ａ，２０ｂを備えていたが、当該カップ部材２０ａ，２０ｂに代えて、例えば楕円球状やハサミのような平面形状の鉗子等を備えていてもよい。また、本実施の形態においてはラジアルカシメ工法を用いたが、ハイスピンカシメなどの他のカシメ工法を用いてもよい。
【符号の説明】
【００４３】
１  医療用処置具の先端部
１０  カバー部材
１０ａ  上面
１０ｂ  下面
１１  スリット
１２，１３  貫通孔
１４，１５  皿孔
２０ａ，２０ｂ  カップ部材
２１ａ，２１ｂ  カップ部
２２ａ，２２ｂ  アーム部
２２１ａ，２２１ｂ  貫通孔
３１ａ，３１ｂ  リンク部材
３２  連結部材
３３ａ，３４  連結ピン
４０  ピン部材
４１  皿部
４１ａ  端面
４２，４２０  加工部
４２ａ  端面
５１  治具
５１１  窪み
５２  ポンチ
【図１】
2019107282.tif 000003
【図２】
2019107282.tif 000004
【図３】
2019107282.tif 000005