(57)【要約】      （修正有）【課題】スリーブ胃切除手技を行うことを促進するデバイスおよび方法を提供する。【解決手段】胃切除術用デバイス１０は、管状部材１２と、管状部材の遠位端上で支持される拡張可能バルーン１４とを含む。管状部材は、それを通してデバイスの磁性部材１６が前進させられることができる、開口１２ａを画定する。バルーンは、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイスを位置付けるように、例えば、胃洞「Ｓ」の中で、選択的に膨張可能および収縮可能である。磁性部材は、１つ以上の磁石１８および／または磁性材料を支持する遠位端部分１６ａと、近位端部分１６ｂとを含む。磁性部材は、遠位端部分が胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面に対して位置付けられるように、デバイスから外へ前進させられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は米国仮特許出願第６２／０５９，２９８号（２０１４年１０月３日出願）の利益を主張し、その全内容が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
本願は、米国特許出願第１４／４９２，７１２号（２０１４年９月２２日出願）の一部継続出願であり、該出願は、米国仮特許出願第６１／９０２，４６３号（２０１３年１１月１１日出願）の利益を主張し、それらの各々の全内容が参照により本明細書に引用される。
【０００３】
本願は、米国特許出願第１４／４９１，６６０号（２０１４年９月２２日出願）の一部継続出願でもあり、該出願は、米国仮特許出願第６１／９０１，８７０号（２０１３年１１月８日出願）の利益を主張し、それらの各々の全内容が参照により本明細書に引用される。
【０００４】
（技術分野）
本開示は、概して、肥満手術に関し、より具体的には、スリーブ胃切除手技を行うことを促進するデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
肥満は、世界の多くの地域で、具体的には、米国で、多発している。肥満を治療するために、例えば、胃バイパス、調節可能胃バンディング術、およびスリーブ胃切除術を含む、種々の外科手技が開発されてきた。これらの手技の各々における目標は、患者が食べることができる食物の量を制限するように、患者の胃容量を低減させることである。低減した胃容量は、順に、比較的少量の食物を摂取した後に患者の満腹感をもたらす。したがって、患者は、有意な減量を達成することができる。
【０００６】
スリーブ胃切除術は、患者の胃容積を低減させるように、例えば、ステープリングデバイスまたは他の好適なデバイスを使用して、胃を離断することを伴う。スリーブ胃切除手技は、多くの場合、胃または食道組織の不慮の離断を阻止しながら、胃を適切な構成へ離断するためのガイドまたはテンプレートとしての機能を果たす、ブジーの使用によって補助される。胃が適切に離断されると、ブジーが除去され、任意の溢出領域があるかどうかを決定するように漏出試験が行われる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示によると、肥満手術で使用するための胃切除術用デバイスが提供される。
【０００８】
実施形態では、胃切除術用デバイスは、細長い可撓性管部材と、バルーン部材と、形状修正部材とを含む。
【０００９】
実施形態では、胃切除術用デバイスは、少なくとも１つの拡張可能特徴を有するシャフトを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、胃切除術用デバイスは、少なくとも１つのステープリング場所識別特徴を含む。
【００１１】
本開示の別の側面では、胃切除術用デバイスの別の実施形態が提供される。胃切除術用デバイスは、細長い部材と、管と、ライトのアレイとを含む。細長い部材は、近位端および遠位端を有する。細長い部材は、遠位端に隣接して配置されている縦側面窓、縦側面窓と連通している第１の縦チャネル、複数の側面開口、および複数の側面開口と連通している第２の縦チャネルを画定する。第２の縦チャネルは、圧力源に連結するために構成される。管は、第１の縦チャネルを通って延び、近位端および遠位端を有する。ライトのアレイは、照明を提供するために管に関連付けられる。管は、管が細長い部材の第１の縦チャネル内に配置されている第１の状態と、管の一部が細長い部材の縦側面窓を通って延びている第２の状態との間で、細長い部材を通って移動可能である。
【００１２】
いくつかの実施形態では、胃切除術用デバイスはさらに、管内に配置される細長いプリント回路基板を含み得る。プリント回路基板は、その上に配置されたライトのアレイを有する。ライトのアレイは、ＬＥＤであり得ることが考慮される。
【００１３】
胃切除術用デバイスはさらに、細長い部材の近位端に連結されているハンドルアセンブリを含み得ることが想定される。管は、ハンドルアセンブリを通って移動可能であり得る。ハンドルアセンブリは、電源を含み得る。いくつかの実施形態では、電源は、バッテリであり得る。バッテリは、ライトのアレイに電気的に接続され得る。ハンドルアセンブリは、ハンドルアセンブリに取り外し可能に連結されている起動ストリップを含み得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、ハンドルアセンブリは、細長い部材の第２の縦チャネルと流体連通している、ルアーアセンブリを含み得る。ルアーアセンブリは、圧力源に接続するために構成され得る。いくつかの実施形態では、圧力源は、陽圧または陰圧を提供し得る。実施形態では、圧力源は、真空源または吹き込み源であり得る。
【００１５】
細長い部材の遠位端は、無線受信機を有し得ることが考慮される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、細長い部材は、可撓性材料で形成され得る。
【００１７】
細長い部材は、第２の状態で弧を形成し得ることが想定される。
【００１８】
本開示のいくつかの側面では、管は、その近位端に固定されたアクチュエータを有し得る。
【００１９】
本開示の別の側面では、肥満手術を行う方法が提供される。本方法は、胃切除術用デバイスを患者の口腔に挿入することと、腸内経路に沿って胃切除術用デバイスを誘導することと、照射された管の観察された位置に基づいて、胃切除術用デバイスを患者の胃内の選択された位置に再配置することと、第１の状態から、管が胃の一部と係合するように細長い部材の縦側面窓を通って外向きにしなる第２の状態に管を移動させることと、胃の一部を離断することとを含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、腸内経路に沿って胃切除術用デバイスを誘導することは、口腔から食道を通して胃洞の中へ胃切除術用デバイスを前進させることを含み得る。
【００２１】
本方法はさらに、第２の縦チャネルを通して複数の側面開口から外へ流体を吹き込むこと、または胃洞から複数の側面開口を通して第２の縦チャネルの中へ流体を真空吸引することのうちの少なくとも１つを含み得ることが考慮される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、管を移動させることは、第１の縦チャネルを通して細長い部材に対して遠位に管の近位端をスライドさせることを含み得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
胃切除術用デバイスであって、
近位端および遠位端を有する細長い部材であって、前記細長い部材は、
前記遠位端に隣接して配置されている縦側面窓と、
前記縦側面窓と連通している第１の縦チャネルと、
複数の側面開口と、
前記複数の側面開口と連通し、圧力源に連結するために構成されている第２の縦チャネルと
を画定する、細長い部材と、
前記第１の縦チャネルを通って延び、近位端および遠位端を有する管と、
照明を提供するために前記管に関連付けられているライトのアレイと、
を備え、
前記管は、前記管が前記細長い部材の前記第１の縦チャネル内に配置されている第１の状態と、前記管の一部が前記細長い部材の前記縦側面窓を通って延びている第２の状態との間で、前記細長い部材を通って移動可能である、胃切除術用デバイス。
（項目２）
前記管内に配置されている細長いプリント回路基板をさらに含み、前記細長いプリント回路基板は、その上に配置された前記ライトのアレイを有する、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目３）
前記ライトのアレイは、ＬＥＤを含む、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目４）
前記細長い部材の前記近位端に連結されているハンドルアセンブリをさらに含み、前記管は、前記ハンドルアセンブリを通って移動可能である、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目５）
前記ハンドルアセンブリは、前記ライトのアレイに電気的に接続されている電源を含む、項目４に記載の胃切除術用デバイス。
（項目６）
前記電源は、バッテリを含む、項目５に記載の胃切除術用デバイス。
（項目７）
前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に連結されている起動ストリップをさらに含む、項目６に記載の胃切除術用デバイス。
（項目８）
前記ハンドルアセンブリは、前記細長い部材の前記第２の縦チャネルと流体連通しているルアーアセンブリを含み、前記ルアーアセンブリは、前記圧力源に接続するために構成されている、項目４に記載の胃切除術用デバイス。
（項目９）
前記圧力源は、前記複数の側面開口において陰圧または陽圧のうちの少なくとも１つを提供する、項目８に記載の胃切除術用デバイス。
（項目１０）
前記細長い部材の前記遠位端は、無線受信機を有する、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目１１）
前記細長い部材は、可撓性材料で形成されている、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目１２）
前記細長い部材は、前記第２の状態で弧を形成する、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目１３）
前記管は、その前記近位端に固定されたアクチュエータを有する、項目１に記載の胃切除術用デバイス。
（項目１４）
肥満手術を行う方法であって、
胃切除術用デバイスを提供することであって、前記胃切除術用デバイスは、
近位端および遠位端を有している細長い部材であって、前記細長い部材は、
前記遠位端に隣接して配置されている縦側面窓と、
前記縦側面窓と連通している第１の縦チャネルと、
複数の側面開口と、
前記複数の側面開口と連通している第２の縦チャネルと
を画定する、細長い部材と、
前記細長い部材を通って延び、近位端および遠位端を有する管と、
照明を提供するために前記管に関連付けられているライトのアレイと
を含む、ことと、
前記胃切除術用デバイスを患者の口腔に挿入することと、
腸内経路に沿って前記胃切除術用デバイスを誘導することと、
照射された前記管の観察された位置に基づいて、前記胃切除術用デバイスを前記患者の胃内の選択された位置に再配置することと、
第１の状態から第２の状態に前記管を移動させることであって、前記第２の状態において、前記管は、前記細長い部材の前記縦側面窓を通って外向きにしなり、前記胃の一部と係合する、ことと、
前記胃の一部を離断することと
を含む、肥満手術を行う方法。
（項目１５）
前記腸内経路に沿って前記胃切除術用デバイスを誘導することは、口腔から食道を通して前記胃の洞の中へ前記胃切除術用デバイスを前進させることを含む、項目１４に記載の肥満手術を行う方法。
（項目１６）
前記第２の縦チャネルを通して前記複数の側面開口から外へ流体を吹き込むこと、または
前記胃の前記洞から前記複数の側面開口を通して前記第２の縦チャネルの中へ流体を真空吸引することのうちの少なくとも１つをさらに含む、
項目１５に記載の肥満手術を行う方法。
（項目１７）
前記管を移動させることは、前記第１の縦チャネルを通して前記細長い部材に対して遠位に前記管の前記近位端をスライドさせることを含む、項目１４に記載の肥満手術を行う方法。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本開示の種々の側面および特徴が、図面を参照して本明細書に説明される。
【図１】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図２】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図３】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図４】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図５】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図６】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図７】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図８】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図９】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図１０】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図１１】図１−１１は、形状修正および／または再構築を伴う、胃切除手技を達成するための胃切除術用デバイスの種々の実施形態の漸進図である。
【図１２】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１３】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１４】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１５】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１６】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１７】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１８】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図１９】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２０】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２１】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２２】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２３】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２４】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２５】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２６】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２７】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２８】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図２９】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３０】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３１】図１２−３１は、拡張可能特徴を有するシャフトを伴う、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３２】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３３】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３４】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３５】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３６】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３７】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３８】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図３９】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図４０】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図４１】図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【図４２】図４２は、胃切除術用デバイスの一実施形態の一対の斜視図を示し、一対の斜視図のうちの一方は、第１の状態における胃切除術用デバイスを示し、一対の斜視図のうちの他方は、第２の状態における胃切除術用デバイスを示す。
【図４３】図４３は、患者の胃の中の第２の状態における、図４２の胃切除術用デバイスの遠位端部分を示す。
【図４４】図４４および４５は、第１および第２の状態における、胃切除術用デバイスの種々の実施形態の斜視図を示す。
【図４５】図４４および４５は、第１および第２の状態における、胃切除術用デバイスの種々の実施形態の斜視図を示す。
【図４６】図４６は、本開示の原理による、部品が分離された、胃切除術用デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図４７】図４７は、図４６の胃切除術用デバイスのハンドルアセンブリの切り取り図である。
【図４８】図４８は、第１の非拡張状態におけるその管を図示する、図４６の胃切除術用デバイスの斜視図である。
【図４９】図４９は、第２の拡張状態における管を図示する、図４６の胃切除術用デバイスの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示の実施形態は、参照数字がいくつかの図の各々の中の同一または対応要素を指定する、図面を参照して以下で詳述される。本説明の全体を通して、「近位」という用語は、ユーザに最も近い、デバイスまたはその構成要素の部分を指し、「遠位」という用語は、ユーザから最も遠いデバイスまたはその構成要素の部分を指すであろう。
【００２５】
図１−１１で描写されるように、本開示によると、形状修正および／または再構築を伴う胃切除手技を達成するために、スリーブ胃切除術用デバイスの実施形態が提供される。
【００２６】
ここで図１を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスの一実施形態が、概して、参照数字１０によって識別されて示されている。デバイス１０は、管状部材１２と、管状部材１２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン１４とを含む。管状部材１２は、それを通してデバイス１０の磁性部材１６が前進させられることができる、開口１２ａを画定する。バルーン１４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス１０を位置付けるように、例えば、胃洞「Ｓ」の中で、選択的に膨張可能および収縮可能である。磁性部材１６は、１つ以上の磁石１８および／または磁性材料を支持する遠位端部分１６ａと、近位端部分１６ｂとを含む。磁性部材は、遠位端部分１６ａが胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面に対して位置付けられるように、デバイス１０から外へ前進させられる。捕捉部分２４を支持するシャフト２２を有する、操作ツール２０は、遠位端部分１６ａを胃「Ｓ」に磁気的に固定するように、磁性部材１６の遠位端部分１６ａに隣接して胃「Ｓ」の外面上に位置付けられることができる。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。当業者は、外科用ステープラ、血管密閉デバイス、縫合および外科用メス等を含む、任意の数の開腹または腹腔鏡下胃切除技法／デバイスが使用されることができると認識するであろう。デバイス１０および／または操作ツール２０の除去に先立ったある時点で、新しい胃部分「ＳＮ」は、例えば、生理食塩水および／または染料等を吹き込むことによって、任意の好適な技法を使用して溢出について検査される。次いで、切除部分「Ｒ」は、遠位端部分１６ａとともに除去されることができ、遠位端部分１６ａは、切除中に近位端部分１６ｂにおいて切断され、操作ツール２０を引き抜くと、バルーン１４は、デバイス１０が引き抜かれることができるように収縮させられることができる。
【００２７】
図２で見られるように、スリーブ胃切除術用デバイスの別の実施形態が、概して、参照数字３０によって識別されて示されている。デバイス３０は、管状部材３２と、管状部材３２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン３４とを含む。管状部材３２は、第１の開口３２ａおよび第２の開口３２ｂを画定する。形態ワイヤ３６が、縫合糸３８によって管状部材３２上で支持される。形態ワイヤ３６は、その遠位端上の第１のワイヤアンカ３６ａと、その近位端上の第２のワイヤアンカ３６ｂとを含む。縫合糸３８は、各々が別個の縫合糸であり得る、第１の部分３８ａと、第２の部分３８ｂとを含む。管状部材３２上で形態ワイヤ３６を支持するために、第１の部分３８ａは、第１の開口３２ａを通って延び、形態ワイヤ３６の遠位端部分に固定され、第２の部分３８ｂは、第２の開口３２ｂを通って延び、形態ワイヤ３６の近位端部分に固定される。
【００２８】
バルーン１４と同様に、バルーン３４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス３０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。縫合糸３８は、デバイス３０から外へ前進させられ、形態ワイヤ３６は、管状部材３２から分離し、胃「Ｓ」の内面に対してばね付勢し、ワイヤアンカ３６ａおよび３６ｂは、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために形態ワイヤ３６を胃「Ｓ」に固定する。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持され、切除中に縫合糸３８が切断されたときに管状部材３２から分離される形態ワイヤ３６とともに除去されることができ、バルーン３４は、デバイス３０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００２９】
ここで図３を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスのさらに別の実施形態が、概して、参照数字４０によって識別されて示されている。デバイス４０は、管状部材４２と、管状部材４２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン４４とを含む。管状部材４２は、開口４２ａを画定する。剛体の形成部材４６は、管状部材４２を通して開口４２ａから外へ前進可能であり、その近位端部分に固定された縫合糸４８を有する。剛体の形成部材４６は、その遠位端上の第１のアンカ４６ａと、その近位端上の第２のアンカ４６ｂとを含む。
【００３０】
バルーン１４と同様に、バルーン４４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス４０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。剛体の形成部材４６は、剛体の形成部材４６の第１のアンカ４６ａが胃「Ｓ」の内面に対して位置付けられることができるように、縫合糸４８が開口４２ａを通って延びるまでデバイス４０から外へ前進させられる。次いで、別個の鉗子「Ｆ」が、胃「Ｓ」に対して剛体の形成部材４６を支持するように、胃「Ｓ」の外面から剛体の形成部材４６を把持することができる。次いで、剛体の形成部材４６は、胃「Ｓ」の内面に密着して位置付けられることができ、それによって、アンカ４６ａ、４６ｂおよび剛体の形成部材４６の上で中央に位置付けられた鉗子「Ｆ」が、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために剛体の形成部材４６を胃「Ｓ」に固定する。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」および切除中に縫合糸４８が切断されたときに管状部材４２から分離される剛体の形成部材４６は、鉗子「Ｆ」によって除去されることができ、バルーン４４は、デバイス４０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００３１】
図４で見られるように、スリーブ胃切除術用デバイスの一実施形態が、概して、参照数字５０によって識別されて示されている。デバイス５０は、管状部材５２と、管状部材５２の遠位端上で支持される第１の拡張可能バルーン５４と、第１の拡張可能バルーン５４の近位に管状部材５２上で支持される第２の拡張可能バルーン５６とを含む。第２のバルーン５６は、非コンプライアントな形状を有することができる。第２のバルーン５６の遠位端部分は、縫合糸５８を介して管状部材５２に一時的に固定されることができる。
【００３２】
バルーン１４と同様に、バルーン５４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス５０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。第２のバルーン５６は、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面に対して膨張させられる。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、第１および第２のバルーン５４、５６は、収縮させられることができ、デバイス５０は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持され、除去されることができる。
【００３３】
ここで図５を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスのなおも別の実施形態が、概して、参照数字６０によって識別されて示されている。デバイス６０は、管状部材６２と、管状部材６２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン６４とを含む。管状部材６２は、開口６２ａを画定し、そこから外へ、関節運動部材６６が前進させられることができる。関節運動部材６６は、遠位端部分６６ａと、枢動部分６６ｂと、近位端部分６６ｃと、遠位端部分６６ａに固定された関節運動引っ張りワイヤ６６ｄとを含む。
【００３４】
バルーン１４と同様に、バルーン６４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス６０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。遠位端部分６６ａは、引っ張りワイヤ６６ｄを近位に引っ張ることにより、枢動部分６６ｂの周囲で近位端部分６６ｃに対して遠位端部分６６ａを枢動させて、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面に対して遠位端部分６６ａを位置付けるように、デバイス６０から外へ前進させられる。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、関節運動部材６６は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持されて除去されることができ、バルーン６４は、デバイス６０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００３５】
ここで図６を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスのなおも別の実施形態が、概して、参照数字７０によって識別されて示されている。デバイス７０は、管状部材７２と、管状部材７２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン７４とを含む。管状部材７２は、開口７２ａを画定し、そこから外へ、関節運動脊椎様体７６が前進させられることができる。関節運動脊椎様体７６は、遠位端部分７６ａと、複数の椎骨部材７６ｂとを含む。複数の椎骨部材７６ｂのうちの各椎骨部材は、それを通して引っ張りワイヤ７６ｄを受け取るように寸法決定された引っ張りワイヤ管腔７６ｃを画定する。引っ張りワイヤ７６ｄは、遠位端部分７６ａに固定され、各引っ張りワイヤ管腔７６ｃを通って延び、複数の椎骨部材７６ｂを遠位端部分７６ａと一緒に連結する。
【００３６】
バルーン１４と同様に、バルーン７４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス７０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。遠位端部分７６ａおよび複数の椎骨部材７６ｂのうちの少なくともいくつかが、デバイス７０から外へ前進させられ、その結果、引っ張りワイヤ７６ｄの近位への引っ張りは、複数の椎骨部材７６ｂのうちの少なくともいくつかが所定の湾曲であり得る胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面に当接するまで、関節運動脊椎様体７６を関節動作させる。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、関節運動脊椎様体７６は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて除去されることができ、バルーン７４は、デバイス７０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００３７】
図７で見られるように、スリーブ胃切除術用デバイスのさらに別の実施形態が、概して、参照数字８０によって識別されて示されている。デバイス８０は、管状部材８２と、管状部材８２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン８４とを含む。管状部材８２は、開口８２ａを画定し、そこから外へ、可撓性ワイヤフォーム８６が前進させられることができる。
【００３８】
バルーン１４と同様に、バルーン８４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス８０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。可撓性ワイヤフォーム８６は、デバイス８０から外へ、かつ胃「Ｓ」の内面の中へ前進させられる。可撓性ワイヤフォーム８６の可撓性は、可撓性ワイヤフォーム８６が胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために任意の好適な形状に湾曲することを可能にする。例えば、可撓性ワイヤフォーム８６は、胃「Ｓ」に対して前進させられ、切除のために胃「Ｓ」の湾曲を再構築するように協働する、第１のループ状部分８６ａおよび第２のループ状部分８６ｂを伴うＢ字形を形成するように巻かれることができる。次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、可撓性ワイヤフォーム８６は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて除去されることができ、バルーン８４は、デバイス８０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００３９】
ここで図８を参照すると、デバイス８０は、可撓性ワイヤフォーム８６の代わりに剛体のワイヤフォーム８８を含むことができる。剛体のワイヤフォーム８８は、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するように、デバイス８０から外へ、かつ胃「Ｓ」に対して前進させられる、曲線状遠位端部分８８ａを含む。上記で説明されるものと同様に、次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができ、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、剛体のワイヤフォーム８８は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて除去されることができ、バルーン８４は、デバイス８０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００４０】
図９で見られるように、スリーブ胃切除術用デバイスの一実施形態が、概して、参照数字９０によって識別されて示されている。デバイス９０は、管状部材９２と、管状部材９２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン９４とを含む。管状部材９２は、遠位端部分９２ａと、遠位端部分９２ａ上で支持される近位端部分９２ｂとを含む。近位端部分９２ｂは、遠位端部分９２ａの周囲に位置付けられ、ワイヤ形成ループ９６を受け取るように寸法決定される通路９２ｃを近位端部分９２ｂと遠位端部分９２ａとの間に画定する。
【００４１】
バルーン１４と同様に、バルーン９４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス９０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。ワイヤ形成ループ９６は、通路９２ｃから外へ、かつ胃「Ｓ」の内面の中へ前進させられる。ワイヤ形成ループ９６は、ワイヤ形成ループ９６が通路９２ｃから遠位に前進させられるにつれて、直径を増加させ、切除のための胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために胃「Ｓ」の内面と接触するループ９６ａを画定する。次いで、胃「Ｓ」は、切除（例えば、ステープリングおよび切断）が進行するにつれて、ループ９６ａの直径を減少させるようにワイヤ形成ループ９６を後退させながら、適宜、切除されることができる。ループ９６ａの直径の減少は、切除中、例えば、胃「Ｓ」に形成されるステープル線と相関するように連動させられ得る。切除は、胃「Ｓ」を切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に分離する。切除の完了前に、ワイヤ形成ループ９６は、切除が完了させられることができるように、引き抜かれることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて除去されることができ、バルーン９４は、デバイス９０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００４２】
ここで図１０を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスの別の実施形態が、概して、参照数字１００によって識別されて示されている。デバイス１００は、管状部材１０２と、管状部材１０２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン１０４とを含む。管状部材１０２は、取り付け点１０２ａを画定し、管状部材１０２の外面の周囲で直線的に平行移動するように寸法決定されるループカラー１０６を支持する。ループカラー１０６は、カラー１０６ａと、ワイヤ部材１０６ｂと、作動ロッド１０６ｃとを含む。ワイヤ部材１０６ｂは、管状部材１０２の外面に沿って延び、ワイヤ部材１０６ｂの近位端において取り付け点１０２ａに、およびワイヤ部材１０６ｂの遠位端においてカラー１０６ａに固定される。作動ロッド１０６ｃの遠位端は、作動ロッド１０６ｃの線形平行移動時に管状部材１０２に対して直線的にカラー１０６を移動させるように、カラー１０６ａに固定される。作動ロッド１０６ｃは、管状部材１０２に沿って延び、管状部材１０２の外面に沿って、および／または管状部材１０２を通って延びるように配列されることができる。管状部材１０２は、カラー１０６ａの線形移動を促進するように、それに沿ってチャネル（図示せず）を画定することができる。
【００４３】
バルーン１４と同様に、バルーン１０４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス１００を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。作動ロッド１０６ｃは、カラー１０６ａを近位に引き出すように、近位に引っ張られる。カラー１０６ａが管状部材１０２に対して近位に移動すると、ワイヤ部材１０６ｂは、外向きに延び、切除のための胃「Ｓ」の湾曲を再構築するように胃「Ｓ」の内面に係合するループ１０８を形成する。上記で説明されるものと同様に、次いで、胃「Ｓ」は、適宜、少なくとも部分的に切除されることができる。ステープリングおよび切断が切除のために進行すると、作動ロッド１０６ｃは、カラー１０６ａを遠位に前進させ、ループ１０８が直径を減少させるにつれてワイヤ部材１０６ｂに形成されるたるみを引き締めるように、遠位に前進させることができる。最終的に、ループ１０８が最終的なステープリングおよび切断のために後退させられることができるように、ワイヤ１０６ｂが管状部材１０２に密着するか、または実質的に密着するように、カラー１０６ａは、最遠位位置、例えば、挿入位置まで前進させられる。切除の完了時に、胃「Ｓ」は、切除部分「Ｒ」、および上記で説明されるように溢出について検査されることができる新しい胃部分「ＳＮ」に切除される。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて除去されることができ、バルーン１０４は、デバイス１００が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００４４】
図１１で見られるように、スリーブ胃切除術用システムの実施形態が、概して、参照数字１１０によって識別されて示されている。システム１１０は、デバイス１２０と、把持器具１３０とを含む。デバイス１２０は、管状部材１２２と、管状部材１２２の遠位端上で支持される拡張可能バルーン１２４とを含む。把持器具１３０は、細長い本体１３２と、エンドエフェクタ１３４とを含む。
【００４５】
バルーン１４と同様に、バルーン１２４は、スリーブ胃切除手技を達成するためのデバイス１２０を位置付けるように、胃洞「Ｓ」の中で選択的に膨張させられる。把持器具１３０のエンドエフェクタ１３４は、切除時に除去される胃「Ｓ」の一部を把持するために使用されることができる。上記で説明されるものと同様に、次いで、胃「Ｓ」は、切除部分「Ｒ」および新しい胃部分「ＳＮ」に切除されることができる。切除の完了時に、新しい胃部分「ＳＮ」は、上記で説明されるように溢出について検査されることができる。切除部分「Ｒ」は、把持器具１３０によって除去されることができ、バルーン１０４は、デバイス１２０が引き抜かれることができるように、収縮させられることができる。
【００４６】
ここで図１２−３１を参照すると、スリーブ胃切除術用デバイスの管状部材の実施形態は、胃内で、例えば、胃洞内で、胃切除術用デバイスの各々の実施形態の固定を促進するように、少なくとも１つの拡張可能特徴を含むことができる。
【００４７】
図１２に示されるように、管状部材の遠位端部分の一実施形態が、概して、参照数字１４０によって識別されて示されている。管状部材１４０は、外側部材１４０ａと、中心線「Ｃ」を画定する内側部材１４０ｂとを含む。外側部材１４０ａは、矢印「ａ」によって示されるような内側部材１４０ｂに対する外側部材１４０ａの線形移動に応答して、収縮状態と拡張状態との間で中心線「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である、複数のアンブレラ部材１４２を含む。各アンブレラ部材１４２は、収縮および／または拡張状態において、同一および／または異なる外径を有することができ、各アンブレラ部材１４２は、管状部材１４０の周囲で放射状に位置付けられる複数の区画１４２ａを含む。複数の区画１４２ａのうちの各区画１４２ａは、アンブレラ部材１４２が拡張状態で配置されるときに、複数の区画のうちの他の区画１４２ａから間隔を置かれ、アンブレラ部材１４２が収縮状態であるときに、隣接区画１４２ａと接触することができる。管状部材１４０は、拡張状態であるときに複数のアンブレラ部材１４２のうちの１つ以上のものを通した吸引を可能にするように適合される、真空源「ＶＳ」に固定されることができる。
【００４８】
図１３で描写されるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字１５０によって識別されて示されている。管状部材１５０は、シャフト１５２と、シャフト１５２に固定された複数の編組フィラメント１５４ａを伴うポリマー編組１５４とを含む。シャフト１５２は、中心線「Ｃ」を画定する。編組１５４は、矢印「ａ」によって示されるようなシャフト１５２に対する編組１５４の線形移動に応答して、収縮状態と拡張状態との間で中心線「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である。管状部材１５０は、編組１５４が拡張状態であるときに編組１５４の隣接編組フィラメント１５４ａの間の吸引を可能にするように適合される、真空源「ＶＳ」に固定されることができる。
【００４９】
ここで図１４を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字１６０によって識別されて示されている。管状部材１６０は、中心線「Ｃ」を画定するシャフト１６２と、シャフト１６２上で支持されるコンプライアントなバルーン１６４と、コンプライアントなバルーン１６４上で支持され、シャフト１６２に沿って延びる複数の真空管１６６とを含む。コンプライアントなバルーン１６４は、中心線「Ｃ」に対して収縮状態と拡張状態との間でバルーン１６４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体、例えば、生理食塩水をバルーン１６４に送達するように適合される、膨張源「ＩＳ」に連結されることができる。複数の真空管１６６は、複数の真空ポート１６６ａを画定する。真空源「ＶＳ」は、真空ポート１６６ａを通して吸引を提供するように真空管１６６に連結されることができる。
【００５０】
図１５で描写されるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字１７０によって識別されて示されている。管状部材１７０は、シャフト１７２と、シャフト１７２の外面上で支持されるコンプライアントなバルーン１７４とを含む。シャフト１７２は、中心線「Ｃ」、複数の真空ポート１７２ａ、および中心線「Ｃ」に沿って延び、複数の真空ポート１７２ａと流体連通している真空管腔１７２ｂを画定する。真空源「ＶＳ」は、真空ポート１７２ａを通して吸引を提供するように真空管腔１７２ｂに連結されることができる。コンプライアントなバルーン１７４は、シャフト１７２に沿って延び、シャフト１７２の側面に対して収縮状態と拡張状態との間でバルーン１７４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体、例えば、生理食塩水をバルーン１７４に送達するように適合される、膨張源「ＩＳ」に連結されることができる、膨張導管１７６に連結される。
【００５１】
図１６で見られるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が、概して、参照数字１８０によって識別されて示されている。管状部材１８０は、シャフト１８２と、シャフト１８２の外面の周囲で放射状に間隔を置かれた関係で支持される複数のコンプライアントなバルーン１８４とを含む。シャフト１８２は、中心線「Ｃ」、および複数のコンプライアントなバルーン１８４のうちの隣接するバルーン１８４の間に位置付けられる複数の真空ポート１８６を画定する。複数の真空ポート１８６は、第１のポート１８６ａと、第２のポート１８６ｂと、第３のポート１８６ｃとを含む。真空ポート１８６は、シャフト１８２によって画定される真空管腔１８６ｄと流体連通している。真空管腔１８６ｄは、シャフト１８２の中心線「Ｃ」に沿って延びる。真空源「ＶＳ」は、複数の真空ポート１８６を通して吸引を提供するように真空管腔１８６ｄに連結されることができる。複数のコンプライアントなバルーン１８４は、第１のバルーン１８４ａと、第２のバルーン１８４ｂと、第３のバルーン１８４ｃとを含む。複数のコンプライアントなバルーン１８４の各々は、シャフト１８２に沿って延び、シャフト１８２の外面に対して収縮状態と拡張状態との間でバルーン１８４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体、例えば、生理食塩水をバルーン１８４に送達するように適合される、膨張源「ＩＳ」に連結されることができる、膨張導管１８８に連結される。別個の膨張導管１８８が、第１、第２、および第３のバルーン１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃの各々に連結されることができる。
【００５２】
ここで図１７を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字１９０によって識別されて示されている。管状部材１９０は、シャフト１９２と、シャフト１９２の外面の周囲でら旋状に支持される拡張可能コイル１９４とを含む。拡張可能コイル１９４の遠位端は、シャフト１９２の遠位端部分に固定される。シャフト１９２は、中心線「Ｃ」、複数の真空ポート１９２ａ、および中心線「Ｃ」に沿って延び、複数の真空ポート１９２ａと流体連通している真空管腔１９２ｂを画定する。真空源「ＶＳ」は、真空ポート１９２ａを通して吸引を提供するように真空管腔１９２ｂに連結されることができる。矢印「ａ」によって示されるように、拡張可能コイル１９４は、コイル１９４がシャフト１９２に隣接する収縮状態と、コイル１９４がシャフト１９２から間隔を置かれる拡張状態との間で、コイル１９４を選択的に拡張および／または収縮させるために、中心線「Ｃ」に対してシャフト１９２に沿って直線的に前進させられることができる。拡張可能コイル１９４の隣接する巻きは、収縮状態よりも拡張状態において互に近く、逆も同様である。
【００５３】
図１８で描写されるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２００によって識別されて示されている。管状部材２００は、外側シャフト２０２ａと、内側シャフト２０２ｂと、ローリング部材２０４とを含み、ローリング部材２０４は、ローリング部材２０４の縁に沿って内側シャフト２０２ｂの側面に固定されている。内側シャフト２０２ｂは、中心線「Ｃ」および複数の真空ポート２０６を画定する。例えば、矢印「ｂ１」によって示される方向への内側シャフト２０２ｂの回転移動に応答して、ローリング部材２０４は、ローリング部材２０４が中心線「Ｃ」に近接近している重複配列で内側シャフト２０２ｂに巻き付けられる収縮状態と、ローリング部材２０４の部分が、それらのそれぞれの部分が収縮状態であるよりも中心線「Ｃ」から最も遠くにあるように、ローリング部材２０４が、例えば、矢印「ｂ２」によって示される方向へ解体される拡張状態との間で移動可能である。真空源「ＶＳ」は、真空ポート２０６を通して吸引を提供するように、例えば、真空管腔（図示せず）を介して、真空ポート２０６に連結されることができる。
【００５４】
図１９で見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２１０によって識別されて示されている。管状部材２００と同様に、管状部材２１０は、ローリング部材２０４ａ−２０４ｄ等の複数の間隔を置かれたローリング部材を含むことができる。
【００５５】
図２０で描写されるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が、概して、参照数字２２０によって識別されて示されている。管状部材２２０は、シャフト２２２と、収縮状態と拡張状態との間でシャフト２２２によって画定される中心線「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である、複数の間隔を置かれたバルーン２２４とを含む。複数のバルーン２２４は、各々が膨張源「ＩＳ」と流体連通しているシャフト２２２によって画定される１つ以上の膨張導管（図示せず）に連結されることができる、第１のバルーン２２４ａ、第２のバルーン２２４ｂ、および第３のバルーン２２４ｃ等を含むことができる。上記で説明されるものと同様に、シャフト２２２は、例えば、真空源「ＶＳ」に連結するシャフト２２２によって画定される真空管腔（図示せず）を介して、真空源「ＶＳ」と流体連通している複数の真空ポート２２２ａを画定する。
【００５６】
ここで図２１を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２３０によって識別されて示されている。管状部材２３０は、自己拡張式部材２３４を支持するシャフト２３２と、自己拡張式部材２３４上で支持される直線的に平行移動可能なシース２３６とを含む。シース２３６は、自己拡張式部材２３４を解放して、シース２３６が自己拡張式部材２３４を覆う収縮状態から、シース２３６が後退させられる拡張状態へ、自己拡張式部材２３４が拡張することを可能にするように、矢印「ａ」によって示される方向へ後退可能である。自己拡張式部材２３４は、ニチノールおよび／または電気活性ポリマー等の形状記憶材料で形成されることができる。
【００５７】
図２２で見られるように、管状部材の遠位端部分のなおも別の実施形態が、概して、参照数字２４０によって識別されて示されている。管状部材２４０は、中心線「Ｃ」を画定し、作動アセンブリ２４４およびブレードアセンブリ２４６を支持する、シャフト２４２を含む。作動アセンブリは、駆動シャフト２４４ａの遠位端上でアクチュエータ面２４４ｂを支持する、駆動シャフト２４４ａを含む。アクチュエータ面２４４ｂは、複数のチャネル２４４ｃおよび複数の通路２４４ｄを画定する。ブレードアセンブリ２４６は、複数のブレード２４６ａを含み、複数のブレード２４６ａのうちの各ブレード２４６ａの間に真空ポート２４６ｃを画定する。複数のブレード２４６ａのうちの各ブレード２４６ａは、ブレード２４６ａの近位端部分から近位に延びる、指部２４６ｂを含む。各指部２４６ｂは、複数のチャネル２４４ｃのうちの１つの内側で受け取られ、例えば、矢印「ｂ」によって示される方向への作動アセンブリ２４４の回転移動は、アクチュエータ面２４４ｂを回転させ、それによって、各ブレード２４６ａの指部２４６ｂは、チャネル２４４ｃを通ってスライドし、中心線「Ｃ」に対して拡張および収縮状態の間でブレードアセンブリ２４６を回転させる。真空ポート２４６ｃは、上記で説明されるように、真空源「ＶＳ」に連結されることができる、通路２４４ｄと流体連通している。
【００５８】
図２３で見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２５０によって識別されて示されている。管状部材２５０は、外側シャフト２５２と、外側シャフト２５２内で支持される内側シャフト２５４と、外側シャフト２５２上で支持されるクローバ部材２５６とを含む。内側シャフト２５４は、中心線「Ｃ」を画定する。クローバ部材２５６は、複数の放射状に間隔を置かれたクローバ２５６ａを含み、中心管腔２５６ｂを画定する。内側シャフト２５４は、複数のクローバ２５６ａが収縮状態から拡張状態へ中心線「Ｃ」に対して半径方向外向きに拡張するように、矢印「ａ」によって示されるように、外側シャフト２５２に対してクローバ部材２５６の中心管腔２５６ｂの中へ直線的に平行移動可能である。クローバ部材２５６は、複数のクローバ２５６ａの間に複数の真空ポート２５８を画定する。上記で説明されるものと同様に、真空ポート２５８は、その近位端部分において管状部材２５０に連結される真空源「ＶＳ」と流体連通している。
【００５９】
ここで図２４を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２６０によって識別されて示されている。管状部材２６０は、中心線「Ｃ」を画定し、伸縮式配列で矢印「ａ」によって示されるように、中心線「Ｃ」に沿って直線的に平行移動可能である複数の積層外側シャフト２６４を支持する、内側シャフト２６２を含む。複数の積層外側シャフト２６４は、第１の外側シャフト２６４ａ、第２の外側シャフト２６４ｂ、および第３の外側シャフト２６４ｃ等を含むことができ、各外側シャフトは、異なる外径を有し、管状部材２６０が、内側シャフト２６２の外面の直径によって画定されることができる収縮状態から、複数の積層外側シャフト２６４のうちの１つの外面の直径によって画定されることができる拡張状態へ拡張することができるように、各連続外径がサイズを増大させる。内側および／または外側シャフト２６２、２６４のうちのいずれかは、上記で説明されるように、真空源「ＶＳ」と流体連通して配置されることができる、複数の真空ポート２６６を画定することができる。
【００６０】
図２５で見られるように、管状部材の遠位端部分の一実施形態が、概して、参照数字２７０によって識別されて示されている。管状部材２７０は、中心線「Ｃ」を画定するシャフト２７２と、膨張源「ＩＳ」と流体連通している、シャフト２７２上で支持されるバルーン部材２７４と、膨張源「ＩＳ」を介したバルーン部材２７４の膨張に応答して、収縮状態から拡張状態に拡張する、バルーン部材２７４上で支持される発泡部材２７６とを含む。発泡部材２７６は、上記で説明されるものと同様に、真空源「ＶＳ」に連結される１つ以上の真空導管２７８と流体連通している。
【００６１】
図２６を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２８０によって識別されて示されている。管状部材２８０は、中心管腔２８２ａおよび中心線「Ｃ」を画定し、低デュロメータ遠位部分２８２ｂを含む、外側シャフト２８２を含む。管状部材２８０は、収縮状態から拡張状態に外側シャフト２８２の遠位部分２８２ｂを拡張するように、矢印「ａ」によって示されるように中心線「Ｃ」に沿って、中心管腔２８２ａの遠位端部分の中へ直線的に前進させられることができる、複数のロッド２８４を支持する。外側シャフト２８２は、上記で説明されるように、真空源「ＶＳ」と流体連通している複数の真空ポート２８６を画定することができる。
【００６２】
ここで図２７を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字２９０によって識別されて示されている。管状部材２９０は、中心線「Ｃ」を画定するシャフト２９２と、複数の拡張可能部材２９４と、複数の拡張可能部材２９４の間に挟まれた複数の剛体のカラー２９６と、シャフト２９２の遠位先端２９２ａに固定される作動ロッド２９８とを含む。作動ロッド２９８は、剛体のカラー２９６に対して拡張可能部材２９４を圧縮し、それによって、収縮状態から拡張状態に拡張可能部材２９４を拡張するように、矢印「ａ」によって示されるように中心線「Ｃ」に対して直線的に平行移動である。カラー２９６は、上記で説明されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している真空ポート２９６ａを画定することができる。
【００６３】
図２８で見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字３００によって識別されて示されている。管状部材３００は、中心線「Ｃ」を画定するシャフト３０２と、上記で説明されるように真空源「ＶＳ」と流体連通している真空管腔３０２ａとを含む。シャフト３０２は、複数の内側シャフト３０４を支持し、複数の内側シャフト３０４の各々は、曲線状部分３０４ａを含む。複数の内側シャフト３０４のうちの各内側シャフト３０４は、曲線状部分３０４ａが内向きに向けられた収縮状態と、曲線状部分３０４ａが外向きに向けられた拡張状態との間で、曲線状部分３０４ａが回転するように、矢印「ｂ」によって示されるように回転可能である。
【００６４】
図２９を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字３１０によって識別されて示されている。管状部材３１０は、中心線「Ｃ」を画定する外側シャフト３１２ａと、クラムシェルアセンブリ３１４を支持する内側シャフト３１２ｂとを含む。内側および外側シャフト３１２ａ、３１２ｂの一方および両方は、上記で説明されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している１つ以上の真空ポート（図示せず）を画定することができる。クラムシェルアセンブリ３１４は、矢印「ｂ」によって示されるような作動ロッド３１６の回転移動が、第１および第２のシェル３１４ａ、３１４ｂが中心線「Ｃ」と接近している収縮状態と、第１および第２のシェル３１４ａ、３１４ｂが中心線「Ｃ」から間隔を置かれる拡張状態との間で、クラムシェルアセンブリ３１４を移動させるように、枢動部３１４ｃにおいて作動ロッド３１６に枢動可能に連結される、第１のシェル３１４ａおよび第２のシェル３１４ｂを含む。
【００６５】
ここで図３０を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が、概して、参照数字３２０によって識別されて示されている。管状部材３２０は、中心線「Ｃ」を画定するシャフト３２２と、シャフト３２２上に配置される複数のレーザ切断管３２４と、矢印「ａ」によって示されるように、複数のレーザ切断管３２４に対して直線的に移動可能である複数のレーザ切断管３２４に連結される、シース３２６とを含む。シース３２６は、上記で説明されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している複数の真空ポート３２８を画定することができる。複数のレーザ切断管３２４のうちの各管は、管３２４の周囲で半径方向に配置される複数の歯３２４ａを含む。複数の歯３２４ａのうちの各歯は、シース３２６の線形移動が、歯３２４ａおよびシース３２６が中心線「Ｃ」に近接近している収縮状態と、歯３２４ａおよびシース３２６が中心線「Ｃ」から半径方向に間隔を置かれる拡張状態との間で、歯３２４ａを移動させるように、シース３２６に固定される。
【００６６】
図３１で見られるように、管状部材の遠位端部分のなおも別の実施形態が、概して、参照数字３３０によって識別されて示されている。管状部材３３０は、拡張可能部分３３２ａを有し、中心線「Ｃ」、中心管腔３３２ｂ、および複数の真空ポート３３２ｃを画定する、シャフト３３２を含む。シャフト３３２は、矢印「ｂ」によって示されるように収縮状態と拡張状態との間で拡張可能部分３３２ａを移動させるように、矢印「ａ」によって示されるように中心管腔３３２ｂを通して直線的に移動可能である、マンドレル３３４を支持する。マンドレル３３４は、上記で説明されるように、真空ポート３３２ｃと管状部材３３０の近位端部分に連結される真空源「ＶＳ」との間の流体連通を提供するように、マンドレル３３４の長さに沿って延びる、複数の溝３３４ａを画定する。
【００６７】
図３２−４１は、ステープリング場所識別特徴を含む、胃切除術用デバイスの種々の実施形態を図示する図である。
【００６８】
図３２を参照すると、上記で説明されるデバイス１２０が、そのバルーン１２４とともに示されており、バルーン１２４は、胃洞「Ｓ」を充填して、例えば、６センチメートルにおいて示されるステープリング場所を識別するための視覚開始インジケータ「Ｉ」を与えるように膨張させられる。理解されることができるように、バルーン１２４は、例えば、空気、生理食塩水、および／または発泡体を含む、任意の好適な生体適合性充填材で充填されることができる。
【００６９】
図３３で見られるように、デバイス３４０等の胃切除術用デバイスの実施形態は、チャネル３４０ｂを画定し、シャフト３４０ａの遠位端部分上で枢動脚部３４０ｃを支持する、シャフト３４０ａを含むことができる。デバイス３４０は、チャネル３４０を通して前進させることができる剛体のロッド３４２を受け取るように適合され、剛体のロッド３４２は、矢印「ａ」によって示されるように、枢動脚部３４０ｃに係合し、枢動部３４０ｄの周囲でそれを枢動させる。代替として、または加えて、縫合糸３４４が、チャネル３４０の中で受け取られることができ、縫合糸３４４は、矢印「ｂ」によって示されるように、縫合糸３４４を引っ張ることによって、枢動部３４０ｄの周囲で枢動脚部３４０ｃを枢動させるように枢動脚部３４０ｃの近位端に固定される。これらの実施形態では、枢動脚部３４０ｃは、上記で説明されるような視覚開始インジケータ「Ｉ」を与えるように、胃「Ｓ」の中に位置付けられることができる。
【００７０】
図３４を参照すると、デバイス３５０等の胃切除術用デバイスの実施形態は、開口３５２ａを画定し、ワイヤフォームプローブ３５４を支持するシャフト３５２を含むことができ、プローブ３５４は、開口３５２ａから外へ前進させることができ、プローブ３５４の端部上に配置されるくぼみ３５４ａが、胃「Ｓ」の内面に係合して、上記で説明されるような視覚開始インジケータ「Ｉ」を確立することができる。
【００７１】
ここで図３５を参照すると、デバイス３６０等の胃切除術用デバイスの実施形態は、チャネル３６２ａを画定し、テーププローブ３６４を支持するシャフト３６２を含むことができ、テーププローブ３６４は、プローブ３６４が胃「Ｓ」の内面に係合して、上記で説明されるような視覚開始インジケータ「Ｉ」を確立することができるように、チャネル３６２ａから外へ前進させることができる。
【００７２】
図３６および３７で見られるように、デバイス３７０およびデバイス３８０等の胃切除術用デバイスの実施形態は、類似特徴を含むことができる。例えば、デバイス３７０は、遠位位置付けバスケット３７２を含み、デバイス３８０は、遠位位置付けピグテール３８２を含むことができ、それらの各々は、上記で説明されるような視覚開始インジケータ「Ｉ」を確立する役割を果たすことができる。
【００７３】
図３８を参照すると、胃切除術用デバイスの実施形態は、レーザ「Ｌ」で投影ステープル線を提供するように適合されるレーザデバイス３９０等の追加の器具とともに利用されることができる。
【００７４】
図３９で描写されるように、胃切除術用デバイスの実施形態は、外部位置クランプ４００等の追加の器具とともに利用されることができる。クランプ４００は、洞等の胃「Ｓ」の中の所望の位置に胃切除術用デバイスの実施形態を位置付けるように適合される、枢動可能クランプ４１０を含むことができる。
【００７５】
ここで図４０および４１を参照すると、デバイス４２０およびデバイス４３０等の胃切除術用デバイスの実施形態はまた、視覚開始インジケータを確立することに役立つ特徴を含むこともできる。例えば、デバイス４２０は、開始位置を識別することに役立つようにステープラ中継装置「ＳＲ」と通信することができる、ＲＦタグおよび／または磁石等のインジケータデバイス４２２を含む。同様に、デバイス４３０は、ＬＥＤインジケータ４３２を含む。
【００７６】
図４２を参照すると、胃切除術用デバイスの別の実施形態が、概して、参照数字４４０によって識別されて示され、この実施形態は、胃の近似される前側および後側が部分的スリーブ胃切除術中に一様であり、ケースごとに反復可能な結果を伴うように、胃の生体構造、特に大彎を予想通りに再構築する目的のためのデバイスである。デバイス４４０は、ポリマーシャフト４４３と平行に、かつそれに接して位置付けられた第２のより剛体のポリマーたわみシャフト４４４を伴う可撓性ポリマー主要シャフト４４３に接続された近位ハンドルアセンブリ４４２を特徴とする。たわみシャフト４４４の長さは、近位で、ハンドルアセンブリ４４２の作動部材４４６に接続し、遠位で、非外傷性ポリマー先端４４５に接続するようなものであり、主要シャフト４４３およびたわみシャフト４４４は両方とも、完全に遠位である非外傷性先端４４５に取り付けられる。主要シャフト４４３およびたわみシャフト４４４の両方の設計の各々は、それぞれ、特定の外径および壁厚の管である。作動の容易性およびたわみシャフト４４４の特定の湾曲を達成するために、必要な展開幾何学形状に影響を及ぼす深度およびパターンの起伏特徴が含まれ得る。
【００７７】
複数の連結ブラケット４４７は、デバイスの長さにわたってたわみシャフト４４４に対する主要シャフト４４３の位置を維持するために、主要シャフト４４３の長さに沿って存在する。連結ブラケット４４７の接続は、たわみシャフト４４４が自由に直線的に移動することを可能にしながら、それらが主要シャフト４４３にしっかりと搭載されるようなものである。連結ブラケット４４７ａの場所は、たわみシャフト弧の結果として生じる形状を決定付け、したがって、しなりの有効性を最大化する場所で間隔を置いて位置付けられることができる。主要シャフト内の複数の貫通管腔４４８が、特定の長さにわたってデバイスの遠位端から特定の距離において存在し、半径方向かつシャフトの主軸と垂直に向けられる。近位ハンドルアセンブリ４４２は、剛体の静的ハンドル４４９ａと、剛体の動的作動部材４４９ｂとを含む。この作動部材４４９ｂは、特定の距離にわたって直線的に平行移動できるような方法で静的ハンドル４４９ａに取り付けられる。作動部材４４９ｂに取り付けられているたわみシャフト４４４は、近位から遠位に平行移動するとき、連結ブラケット４４７を通って遠位に前進する。結果として、たわみシャフト４４４が圧縮して装填されると、主要シャフト４４３の静的長さによって拘束され、デバイスの遠位端において弧４４４ａにしなる。
【００７８】
ハンドルアセンブリ内には、ハンドル４４２内の管腔を通して主要シャフト４４３の内側管腔にリンクされる圧力調整器４４１がある。ルアーアセンブリ４５０もまた、ハンドル４４２内の圧力調整器４４１に取り付けられ、それによって、空気が、吹き込みを達成するように主要シャフト４４３の内側管腔を通し、遠位端４４８における管腔を通して導入されることができるか、または、空気が、吸引を達成するようにこの同一経路を通して引き抜かれることができ、両方の流速は、調整器４４１によって制御される。ＬＥＤライト４５２の長さが、非外傷性先端４４５と最遠位連結ブラケット４４７ａとの間に存在するデバイスの遠位端においてたわみシャフト４４４の内径内に収容される。
【００７９】
図４３を参照すると、使用時、デバイスの主要シャフト４４３は、口を通して患者に導入され、食道を下って食道括約筋にカニューレ挿入し、洞および幽門の領域において遠位に配置される。次いで、ユーザは、主要シャフト４４３が胃「Ｓ」の内側湾曲部に対して向けられ、たわみシャフト４４４が胃の大彎の方に向けられるように、近位ハンドルを介して、デバイスを回転して向ける。次いで、ハンドルアセンブリ上の作動部材は、遠位に前進させられ、ＬＥＤライトアレイを起動し、シャフトの弧４４４ａが大彎と相互作用する程度までたわみシャフトのしなり効果をもたらし、デバイスの遠位幾何学形状の周囲で、胃の前および後側を張力および一様な状態に置く。ＬＥＤアレイは、外科医への曲がったたわみシャフトの配置の視覚インジケータを生成する。加えて、このたわみは、結果として生じた力が、主要シャフト４４３の非外傷性遠位端を胃角および洞に一致させることをもたらす。次いで、吸引が主要シャフト４４３を通して加えられ、主要シャフト４４３の穿孔遠位長に対して小彎の内面を引っ張り、胃「Ｓ」をたわませる。この真空は、再構築された胃を静止させ、それに対して、ハンドル作動部材は、その完全近位位置に戻され、たわみ部材の屈曲部を後退させ、主要シャフト４４３に接するようにそれを戻すことができる。主要シャフト４４３が、洞から小彎に沿って噴門まで存在しているので、腹腔鏡下で切除手技を行う外科医にとっての視覚テンプレートとしての機能を果たす。これは、ＬＥＤアレイとともに、切除された胃にわたってステープル線を適用するための視覚ガイドである。切除が完了すると、本デバイスは、吸引を中止し、特定の圧力までスリーブ空洞の吹き込みを可能にすることによって、新たに再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手技の完了時、本デバイスは、患者から除去される。本ＬＥＤアレイ特徴は、実施形態のうちのいずれかにおいて要素として含まれることができる。
【００８０】
図４４を参照すると、デバイス４４０に類似するが、デバイスの遠位端に位置するコンプライアントなバルーン特徴４６２を含む胃切除術用デバイスの一実施形態が、概して、参照数字４６０によって識別されて示されており、コンプライアントなバルーン特徴４６２は、ハンドルから主要シャフト４４３の内径を通ってバルーンまで及ぶ管腔を介して膨張させられることができる。
【００８１】
使用時、デバイスの主要シャフト４４３は、口を通して患者に導入され、食道を下って食道括約筋にカニューレ挿入し、洞および幽門の領域において遠位に配置される。次いで、ユーザは、主要シャフト４４３が胃の内側湾曲部に対して向けられ、たわみシャフトが胃の大彎の方に向けられるように、近位ハンドルを介してデバイスを回転して向ける。次いで、ハンドルアセンブリ４４２上の作動部材４４９ｂは、遠位に前進させられ、シャフトの弧４４４ａが大彎と相互作用する程度までたわみシャフトのしなり効果をもたらし、デバイスの遠位幾何学形状の周囲で胃の前および後側を張力および一様な状態に置く。加えて、このたわみは、結果として生じる力が、主要シャフト４４３の非外傷性遠位端を胃角および洞に一致させることをもたらす。次いで、遠位バルーン４６２は、バルーンに胃洞を充填させ、幽門からの特定の距離にデバイスの遠位端を位置付けさせる、特定の容積まで膨張させられる。これは、切除を開始する始点である。次いで、吸引が主要シャフト４４３を通して加えられ、主要シャフト４４３の穿孔遠位長に対して小彎の内面を引っ張り、胃をたわませる。この真空は、再構築された胃を静止させ、それに対して、ハンドル作動部材４４９ｂは、その完全近位位置に戻されることができ、たわみ部材４４４の弧４４４ａを後退させ、主要シャフト４４３に接するようにそれを戻す。主要シャフト４４３が、洞から小彎に沿って噴門まで存在するので、腹腔鏡下で切除手技を行う外科医にとっての視覚テンプレートとしての機能を果たす。切除が完了し、バルーン４６２が収縮させられると、本デバイスは、吸引を中止し、特定の圧力までスリーブ空洞の吹き込みを可能にすることによって、新たに再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手技の完了時、本デバイスは、患者から除去される。
【００８２】
ここで図４５を参照すると、デバイス４４０および４６０に類似するが、主要シャフト４４３の遠位端からの特定の距離に位置する枢動応力緩和特徴４７１と、非外傷性先端４４５まで、それに取り付けられたハンドル内の管腔を通って、主要シャフト４４３の内径内で進行する作動ワイヤ４７２とを含む、胃切除術用デバイスの一実施形態が、概して、参照数字４７０によって識別されて示されている。
【００８３】
使用時、デバイスの主要シャフト４４３は、口を通して患者に導入され、食道を下って食道括約筋にカニューレ挿入し、洞および幽門の領域において遠位に配置される。次いで、ユーザは、主要シャフト４４３が胃の内側湾曲部に対して向けられ、たわみシャフト４４４が胃の大彎の方に向けられるように、近位ハンドルを介してデバイスを回転して向ける。次いで、ハンドルアセンブリ４４２上の作動部材４４９ｂは、遠位に前進させられ、シャフトの弧が大彎と相互作用する程度までたわみシャフト４４４のしなり効果をもたらし、デバイスの遠位幾何学形状の周囲で胃の前および後側を張力および一様な状態に置く。作動ワイヤ４７２は、ユーザによって張力状態に置かれ、これが主要シャフト４４３の遠位端をたわませ、枢動特徴４７１の周囲で枢動させ、胃洞の中にデバイスの遠位端を据え付ける。加えて、このたわみは、結果として生じる力により、主要シャフト４４３の非外傷性遠位端を胃角および洞に一致させる。次いで、吸引が主要シャフト４４３を通して加えられ、主要シャフト４４３の穿孔遠位長に対して小彎の内面を引っ張り、胃をたわませる。この真空は、再構築された胃を静止させ、それに対して、ハンドル作動部材４４９ｂは、その完全近位位置に戻されることができる、たわみ部材４４４の弧４４４ａを後退させ、主要シャフト４４３に接するようにそれを戻す。張力が依然として作動ワイヤ４７２に加えられると、主要シャフト４４３のたわみは、胃洞に据え付けられたままであり、切除を開始するインジケータとしての機能を果たす。これは、切除された胃にわたってステープル線を適用するための視覚ガイドである。切除が完了すると、本デバイスは、吸引を中止し、特定の圧力までスリーブ空洞の吹き込みを可能にすることによって、新たに再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手技の完了時、作動ワイヤ４７２の張力が解放され、本デバイスが患者から除去される。
【００８４】
図４６−４９は、概して、参照数字５００として示される、胃切除術用デバイスの別の実施形態を図示する。胃切除術用デバイス５００は、胃切除術用デバイス４６０に類似する。胃切除術用デバイス５００は、概して、ハンドルアセンブリ５１０と、ハンドルアセンブリ５１０から遠位に延びる細長い部材５４０と、細長い部材５４０に関連付けられる管５６０とを含む。ハンドルアセンブリ５１０は、第１のセクション５１２ａと、第１のセクション５１２ａに連結される第２のセクション５１２ｂとを有し、ハンドルアセンブリ５１０を通って延びる縦通路５１４を一緒に画定する。サドル部材５１６が、第１および第２のセクション５１２ａ、５１２ｂに取り付けられる。サドル５１６は、片手でハンドルアセンブリ５１０を握持する臨床医の能力を増進するように構成される、突出表面特徴５１８を有する。
【００８５】
ハンドルアセンブリ５１０は、バッテリ筐体５２０と、バッテリ、例えば、バッテリ筐体５２０内でのスナップ嵌め係合のために構成される一対のバッテリ５２２ａ、５２２ｂとを含む。バッテリ５２２ａ、５２２ｂは、バッテリ筐体５２０内に位置付けられる。作動ストリップ５２４は、非伝導性材料から製作され、サドル５１６内に画定されるスリット５２６を通してバッテリ筐体５２０の中に受け取られる。作動ストリップ５２４は、電力がその間で伝送されないように、バッテリ５２２ａ、５２２ｂを互から絶縁する。胃切除術用デバイス５００の使用に先立って、作動ストリップ５２４は、バッテリ５２２ａ、５２２ｂを電気的に接続するようにスリット５２６から除去される。接続されると、バッテリ５２２ａ、５２２ｂは、以下で詳細に議論されるように、電力をライト５７０に提供する。
【００８６】
ハンドルアセンブリ５１０は、ハンドルアセンブリ５１０の外側に延びる第１の端部５３０ａと、ハンドルアセンブリ５１０の縦通路５１４内に配置される第２の端部５３０ｂとを有するルアーアセンブリ５２８を含む。第１の端部５３０ａは、圧力源に接続するために構成される。圧力源は、例えば、吹き込み源「ＦＳ」（図４８）等の陽圧源、または、例えば、真空源「ＶＳ」（図４８）等の陰圧源のうちの１つを含む。第２の端部５３０ｂは、細長い部材５４０の第２の縦チャネル５４８と連通している。したがって、流体（例えば、空気）は、細長い部材５４０の第２の縦チャネル５４８の中へ向かわせられることができ、または流体は、細長い部材５４０から外へ向かわせられ得る。ルアーアセンブリ５２８は、ベローズ５３４と、ルアーアセンブリ５２８とベローズ５３４との間に配置される付勢部材５３６とを含む圧力調整器５３２を有する。圧力調整器５３２は、圧力が閾値限界に達すると第２の縦チャネル５４８内から圧力を軽減する。
【００８７】
細長い部材５４０は、縦軸「Ｘ」を画定し、近位端５４２ａおよび遠位端５４２ｂを有する。細長い部材５４０は、胃の内部に一致するように適合される、可撓性材料、例えば、好適なエラストマーから製作される。近位端５４２ａは、ハンドルアセンブリ５１０内に配置され、遠位端５４２ｂは、ハンドルアセンブリ５１０の遠位に配置される。細長い部材５４０は、縦側面窓５４４、第１の縦チャネル５４６、第２の縦チャネル５４８、および複数の側面開口５５０を画定する。側面窓５４４は、遠位端５４２ｂに隣接して配置され、以下でさらに詳細に説明されるように、管５６０の通路を収容するために十分に大きい開口部を有する。第１の縦チャネル５４６は、側面窓５４４と連通し、管５６０の配置のために構成される。
【００８８】
細長い部材５４０の第２の縦チャネル５４８は、隔壁（図示せず）によって第１の縦チャネル５４６から流体的に分離され、第１の縦チャネル５４６と平行関係で延びる。第２の縦チャネル５４８は、側面開口５５０およびルアーアセンブリ５２８と流体連通している。したがって、吹き込み源「ＦＳ」をルアーアセンブリ５２８の第１の端部５３０ａに接続すると、流体（すなわち、空気）は、ルアーアセンブリ５２８から第２の縦チャネル５４８を通って、側面開口５５０から外へ向かわせられ得る。加えて、真空源「ＶＳ」をルアーアセンブリ５２８の第１の端部５３０ａに接続すると、吸引が側面開口５５０において提供され得る。
【００８９】
細長い部材５４０の遠位端５４２ｂは、それに取り付けられたキャップ５５２を有する。キャップ５５２は、管５６０の遠位端５６２ｂと嵌合して係合するために構成される空洞５５６を画定する、円筒延長部５５４を有する。キャップ５５２は、ＧＰＳ受信機５５８を収納する。ＧＰＳ受信機５５８は、臨床医が患者内の胃切除術用デバイス５００の遠位端の精密な場所を識別することを可能にする。いくつかの実施形態では、種々の無線信頼マーカが、キャップ５５２、したがって、胃切除術用デバイス５００の場所を決定するように、キャップ５５２によって支持され得る。
【００９０】
図４６−４９を続けて参照すると、管５６０は、半剛で弾力的で可撓かつ透明な材料、例えば、好適なエラストマーから形成される。管５６０は、管５６０が患者の外側で、および／または手術部位の遠隔でアクセスされることができるように、細長い部材５４０の長さより大きい長さを画定する。管５６０は、ハンドルアセンブリ５１０を通って、かつ細長い部材５４０の第１の縦チャネル５４６を通って延びる。管５６０は、ハンドルアセンブリ５１０から近位に延びる近位端５６２ａと、遠位端５６２ｂとを有する。管５６０の近位および遠位端５６２ａ、５６２ｂは、連結部材５６３を介して互に相互接続される。いくつかの実施形態では、管５６０の近位および遠位端５６２ａ、５６２ｂは、互に一体となって形成され得る。管５６０の近位端５６２ａは、アクチュエータ５６４を有する。アクチュエータ５６４は、臨床医の指による操作のために構成されるアクチュエータ５６４の対向する側に配置される、一対のくぼみ５６６を画定する。
【００９１】
図４８および４９を参照すると、管５６０の遠位端５６２ｂは、管５６０の遠位移動が、管５６０の遠位端５６２ｂを細長い部材５４０に対して外向きに拡張させるか、またはしなるように、細長い部材５４０のキャップ５５２と一体的に、すなわち、一体となって形成されるか、または別様に固定して嵌合される。より具体的には、管５６０の遠位移動は、管５６０が細長い部材５４０の第１の縦チャネル５４６内に配置され、縦軸「Ｘ」と平行である、図４８に示されるような第１の状態から、管５６０の一部５６６が細長い部材５４０から外向きに延びる、図４９に示されるような第２の状態に、管５６０の一部５６６を移動させる。第２の状態では、管５６０の一部５６６は、弧を形成するように細長い部材５４０の縦側面窓５４４を通って延びる。第２の状態では、管５６０は、概して、胃の大彎部分の湾曲を補完する構成を画定する。細長い部材５４０に対して管５６０を近位に平行移動させることは、側面窓５４４を通して第１の縦チャネル５４６の中へ管５６０の一部５６６を引っ張る。
【００９２】
図４６を参照すると、胃切除術用デバイス５００はさらに、管５６０に関連付けられるライトのアレイ５７０を含む。ライト５７０は、概して、管５６０および／または胃切除術用デバイス５００の位置の視覚基準を提供する。いくつかの実施形態では、ライト５７０は、管５６０と一体的に形成され得る。細長いプリント回路基板５７２は、管５６０内に配置され、その上で支持されたライト５７０を有する。プリント回路基板５７２は、その上にライト５７０が配置された、プリント回路基板５７２が、管５６０とともに移動するように、管５６０内に摩擦嵌めするように構成され得る。プリント回路基板５７２は、管５６０が第１の非拡張状態と第２の拡張状態との間で移動するにつれてプリント回路基板５７２が曲がることを可能にする、しなやかな材料から作製される。ケーブル５７４が、ライト５７０を電源に電気的に接続するようにプリント回路基板５７２から延びる。電源は、例えば、単４バッテリ５２２ａ、５２２ｂ等のバッテリ、または電力をライト５７０に供給するある他の電源の形態であり得る。ライト５７０は、一体電源を含み得るか、または患者の外部にある電源に無線で（すなわち、誘導的に）連結され得ることが考慮される。シース５７６は、管５６０の遠位端５６２ｂおよびライト５７０を包囲して封入する。
【００９３】
動作時、管５６０が図４８に示されるような第１の非拡張状態で、胃切除術用デバイス１００は、例えば、患者の口腔等の患者に挿入され、口腔から患者の食道を通って胃の中へ延びる腸内経路に沿って、患者の胃に向かって遠位に前進させられる。ライト５７０は、概して、管５６０および／または胃切除術用デバイス５００を照射するように、電源５２２ａ、５２２ｂによって給電される。管５６０が照射されると、胃切除術用デバイス５００は、照射された管５６０の観察を介して、腸内経路に沿って誘導される。胃切除術用デバイス５００は、腸内経路に沿った照射された管５６０の観察された位置に基づいて、選択的に再配置される。食道を通した胃切除術用デバイス５００の誘導はさらに、遠位キャップ５５２の中で支持されるＧＰＳ受信機５５８によって補助される。胃切除術用デバイス５００はさらに、食道を通して誘導され、患者の胃内で選択的に位置付けられる。
【００９４】
胃内に胃切除術用デバイス５００を位置付けると、臨床医が、管５６０の近位端５６２ａ上で支持されるアクチュエータ５６４を握持し、図４８の矢印「Ｂ」によって示される方向へ、ハンドルアセンブリ５１０および細長い部材５４０の第１の縦チャネル５４６を通して管５６０を遠位に平行移動させる。管５６０の遠位移動は、細長い部材５４０の遠位端５４２ｂに対して固定されている管５６０の遠位端５６２ｂとともに、図４９に示されるように、拡張状態に向かって、細長い部材５４０に対して外向きに、かつ側面窓５４４を通して管５６０をしならせる。管５６０が拡張状態に向かって外向きにしなると、細長い部材５４０が、胃の小彎部分に向かって、かつそれと相補的嵌合関係になるようにさせられる一方で、管５６０は、胃の大彎部分に向かって、かつそれと相補的嵌合関係になるようにさせられる。したがって、食道括約筋と幽門括約筋との間の胃の小彎部分に沿って細長い部材５４０が延びている、胃切除術用デバイス５００の向きは、容易に達成されることができる。拡張状態における胃切除術用デバイス５００のこの構成の結果として、胃の痙攣、折り重なり、ら旋状になること、および／または推移にもかかわらず、胃内の胃切除術用デバイス５００の上記の向きが維持される。
【００９５】
細長い部材５４０の適切な向きが達成されると、側面開口５５０を通して細長い部材５４０の第２の縦チャネル５４８の中へ胃洞内の任意の残留内容物を吸引するために、細長い部材５４０の第２の縦チャネル５４８内の真空源「ＶＳ」によって、吸引が加えられる。第２の縦チャネル５４８内の吸引の適用はまた、胃の小彎部分と細長い部材５４０の相補的嵌合関係を確実にして維持するように、細長い部材５４０の外面まで胃の小彎部分を吸引する。
【００９６】
加えられた吸引の結果として、細長い部材５４０が胃の小彎部分に対して定位置で維持されると、管５６０が第１の非拡張状態に戻るよう側面窓５４４を通して第１の縦チャネル５４６に引き込まれるように、管５６０の近位端５６２ａが細長い部材５４０に対して近位に平行移動させられる。吸引がこの時点で維持されていると、細長い部材５４０は、管５６０の収縮にもかかわらず、上記で詳述される位置で維持される。
【００９７】
管５６０が非拡張状態に戻される（すなわち、縦軸「Ｘ」と同軸に配置される）と、胃の小彎部分に対した細長い部材５４０の反対側で細長い部材５４０に隣接する胃の離断が、例えば、ステープリングデバイスまたは他の好適なデバイスを使用して、任意の好適な様式で達成され得る。このような離断は、概して、細長い部材５４０の外径に近似し、食道括約筋と幽門括約筋との間に延びる、管状の構成に胃を再形成する。理解されることができるように、細長い部材５４０の直径は、管状の再形成された胃の所望の直径に従って選択され得る。
【００９８】
本開示のさらなる側面は、以下の番号付きの段落から理解されることができる。１．近位端および遠位端を有する細長い部材であって、複数の開口と連通している縦チャネルを有する、細長い部材と、可撓性帆部材であって、可撓性帆部材は、帆部材に沿って延びるライトのアレイを有し、可撓性帆部材は、遠位端において細長い部材の遠位端に取り付けられ、細長い部材に対してスライド可能である近位部分を有する、帆部材とを備えている、胃ガイド。
【００９９】
２．縦チャネルに連結される真空源をさらに備えている、段落１に記載の胃ガイド。
【０１００】
３．細長い部材は、窓および通路を画定し、帆部材は、通路の中に配置される、段落１に記載の胃ガイド。
【０１０１】
４．ＧＰＳ受信機をさらに備えている、段落１に記載の胃ガイド。
【０１０２】
５．帆部材は、近位部分が細長い部材に対して近位に移動させられるときに外向きにしなるように構成され、帆は、自動的に胃の大彎の形状をとる、段落１に記載の胃ガイド。
【０１０３】
６．帆部材は、膨隆領域と、近位部分が細長い部材に対して近位に移動させられる場合のテーパ領域とを有する、段落６に記載の胃ガイド。
【０１０４】
７．帆部材は、透明管である、段落１に記載の胃ガイド。
【０１０５】
８．ライトのアレイは、管の中に配置される、段落７に記載の胃ガイド。
【０１０６】
種々の修正が本明細書の本開示の実施形態に行われ得ることが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定的として解釈されるべきではないが、単に実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【外国語明細書】
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