(57)【要約】【課題】  片手で外すことができるプロテクタであって、穿刺を行う際に医療用針の持ち替えを不要とするプロテクタ、及び、当該プロテクタと医療用針との組み合わせからなる医療用針組立体を提供する。【解決手段】  プロテクタ１は、医療用針２に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタである。プロテクタ１は、プロテクタ１が医療用針２に装着された状態で、プロテクタ１の基端部を押圧すると、プロテクタ１が前進し、嵌合状態が解けて医療用針２から外れるように構成されている。【選択図】  図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタであって、
前記プロテクタの基端部を押圧すると、前記プロテクタが前進し、嵌合状態が解けて前記医療用針から前記プロテクタが外れることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が、前記プロテクタの前記基端部から先端部に向かう方向に対して後ろ下がりの傾斜面を有している、請求項１に記載のプロテクタ。
【請求項３】
前記プロテクタの中心軸に対する前記傾斜面の傾斜角度が４５°±１０°の範囲にある、請求項２に記載のプロテクタ。
【請求項４】
前記プロテクタの前記基端部の前記押圧部分が切り欠かれている、請求項２又は３に記載のプロテクタ。
【請求項５】
前記医療用針の翼及び／又は側管を通すためのスリットをさらに備えている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のプロテクタ。
【請求項６】
針本体と、前記針本体の基端部が固定されるハブと、嵌合部と、を有する医療用針と、
前記嵌合部に嵌合する被嵌合部を有し、前記医療用針に着脱可能に装着される請求項１〜５のいずれか１項に記載のプロテクタと、
を備えたことを特徴とする医療用針組立体。
【請求項７】
前記プロテクタが前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が前記ハブの先端部近傍に位置する、請求項６に記載の医療用針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテクタ及び医療用針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用針には、輸液（点滴）等に用いられる静脈留置針、透析に用いられる透析用留置針、あるいは、留置しない注射針などがある。これらの医療用針には、使用前の製品の針本体を保護するために、針先をカバーするプロテクタ（針キャップ）が付いて、医療用針組立体を構成している。
【０００３】
針先をカバーするプロテクタは、簡単に外れてしまうと、針先が医療従事者の指などに誤って刺さってしまう虞がある。このため、プロテクタと医療用針には、互いに係止手段を設けることが多い。しかし、プロテクタを医療用針に係止させる構造にすると、穿刺を行う際に、片手で医療用針を握り、他方の手でプロテクタを摘んで引き抜く必要があり、プロテクタを片手で外すことは困難であった。
【０００４】
そこで、従来、特許文献１に示すような医療用針組立体が提案されている。特許文献１に開示された医療用針組立体は、搬送時等の不使用時にはプロテクタが簡単に外れないように当該プロテクタを医療用針に係止させておくことができる。そして、使用時にはその係止状態を容易に解消することができて、プロテクタを片手で外すことができる。
【０００５】
特許文献１に開示された医療用針組立体（針キャップ付き注射器）は、針（針本体）、針支持部材（ハブ）、針キャップ（プロテクタ）を具え、その針支持部材と針キャップとに係止手段、傾斜面を設けたことを特徴とする（特許文献１の特許請求の範囲を参照）。
【０００６】
使用時には、注射器本体の針支持部材に針キャップが嵌着している状態で、注射器本体を握った片手の親指を針キャップの側面に当てて、針キャップの傾斜面を針キャップ受けの傾斜面へ押し付ける方向へ針キャップを回転させる。すると、針キャップに加える回転力が針キャップ受けの傾斜面の作用によって針キャップを軸線方向へ押す力に変換される。これにより、針キャップが注射器本体に対し前方へ移動し、針キャップの突条と針支持部材の突条との係止状態が解消される。従って、片手操作で針キャップを注射器本体から容易に外すことができる（以上、特許文献１の段落［００１２］，図５等を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−８４０７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
静脈留置針等を穿刺する前には、血管を左手で引き延ばして真っ直ぐにしながら標的部を見定め、右手で消毒を行い、その後に静脈留置針等を把持して、再度、血管を引き延ばして穿刺することがある。この場合、親指と人差し指又は中指の指先（指の腹）でハブの先端部近傍を摘まんで穿刺が行われる。
【０００９】
しかし、特許文献１に開示された医療用針組立体の構成では、注射器本体を握った片手の親指を針キャップ（プロテクタ）の側面に当てた状態で、注射器本体から針キャップ（プロテクタ）を外す構成となっている。このため、特許文献１の構成を静脈留置針等に適用した場合、穿刺を行うためには、プロテクタを外した後に、医療用針を持ち替える必要があり、すぐさま穿刺のスタンバイ状態をとることができないという課題があった。
【００１０】
そこで、本発明は、片手で外すことができるプロテクタであって、穿刺を行う際に医療用針の持ち替えを不要とするプロテクタ、及び、当該プロテクタと医療用針との組み合わせからなる医療用針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記目的を達成するため、本発明に係るプロテクタの構成は、
（１）医療用針に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタであって、
前記プロテクタの基端部を押圧すると、前記プロテクタが前進し、嵌合状態が解けて前記医療用針から前記プロテクタが外れることを特徴とする。
【００１２】
本発明のプロテクタの上記（１）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、上記（１）の構成において、プロテクタの基端部を親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで、そのままプロテクタの径方向中心に向けて押圧する（ワンタッチ操作）。これにより、プロテクタを軸方向に前進させ、プロテクタと医療用針との嵌合状態を解いて、医療用針からプロテクタを外すことができる。
【００１３】
このようにしてプロテクタを外した状態においては、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針を摘まんだ状態となる。すなわち、プロテクタを外した手でそのまま医療用針を把持できる。このため、穿刺を行う際に医療用針を持ち替える必要がなく、すぐさま穿刺のスタンバイ状態をとることができる。すなわち、把持した位置を変えることなく、穿刺できる。このように、本発明のプロテクタの上記（１）の構成によれば、プロテクタを外してから穿刺までの操作性が向上する。
【００１４】
本発明のプロテクタの上記（１）の構成においては、以下の（２）〜（４）のような構成にすることが好ましい。
【００１５】
（２）前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が、前記プロテクタの前記基端部から先端部に向かう方向に対して後ろ下がりの傾斜面を有している。上記（２）の好ましい構成によれば、プロテクタの基端部を押圧する力を、傾斜面を介して、プロテクタを前進させる力に変換できる。
【００１６】
（３）上記（２）の構成において、前記プロテクタの中心軸に対する前記傾斜面の傾斜角度が４５°±１０°の範囲にある。上記（３）の好ましい構成によれば、プロテクタの基端部を押圧する力を、傾斜面を介して、プロテクタを前進させる力に効率良く変換できる。
【００１７】
（４）上記（２）又は（３）の構成において、前記プロテクタの前記基端部の前記押圧部分が切り欠かれている。上記（４）の好ましい構成によれば、プロテクタの基端部の押圧部分に親指と人差し指又は中指の指先を沿わせ易くなるので、プロテクタを外す際の操作性が向上する。また、プロテクタを外した状態において、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針の先端により近い部分（切欠きの軸方向の長さだけ先端に近い部分）を摘まめるので、穿刺がより行い易くなる。
【００１８】
本発明に係る医療用針組立体の構成は、
（５）針本体と、前記針本体の基端部が固定されるハブと、嵌合部と、を有する医療用針と、
前記嵌合部に嵌合する被嵌合部を有し、前記医療用針に着脱可能に装着される上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載のプロテクタと、
を備えたことを特徴とする。
【００１９】
本発明の医療用針組立体の上記（５）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、上記（５）の構成によれば、プロテクタの基端部を親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで、そのままプロテクタの径方向中心に向けて押圧する（ワンタッチ操作）。これにより、プロテクタを軸方向に前進させ、プロテクタと医療用針との嵌合状態を解いて、医療用針からプロテクタを外すことができる。
【００２０】
このようにしてプロテクタを外した状態においては、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針を摘まんだ状態となる。すなわち、プロテクタを外した手でそのまま医療用針を把持できる。このため、穿刺を行う際に医療用針を持ち替える必要がなく、すぐさま穿刺のスタンバイ状態をとることができる。すなわち、把持した位置を変えることなく、穿刺できる。このように、本発明の医療用針組立体の上記（５）の構成によれば、プロテクタを外してから穿刺までの操作性が向上する。
【００２１】
本発明の医療用針組立体の上記（５）の構成においては、以下の（６）のような構成にすることが好ましい。
【００２２】
（６）前記プロテクタが前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が前記ハブの先端部近傍に位置する。上記（６）の好ましい構成によれば、プロテクタを外した状態において、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針のハブの先端部近傍を摘まめる。また、医療用針のハブを摘まむ際により針先側を持つことで、手振れの影響を小さくして、標的部への穿刺の精度を向上させることができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、片手でプロテクタを外すことができ、穿刺を行う際に医療用針を持ち替える必要がなく、すぐさま穿刺できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本発明の実施形態１におけるプロテクタの構成を示す六面図（但し、背面図は正面図と対称に表れるため省略）である。
【図２】図２は、図１における二点鎖線円部分Ａ，Ｂを拡大して示した図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の構成を示す六面図（但し、背面図は正面図と対称に表れるため省略  また、エアプラグは省略）である。
【図４】図４は、図３における右側面を拡大して示した図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の構成を示す分解平面図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の、医療用針とプロテクタとの嵌合機構を説明するための平面断面図（但し、針本体、外套針及びエアプラグは省略）である。
【図７】図７は、図６における二点鎖線円部分Ｃを拡大して示した図である。
【図８】図８は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の使用方法を示す斜視図である。
【図９】図９は、本発明の実施形態１における、医療用針からプロテクタを外した直後の状態を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の使用方法を示す平面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態１における医療用針組立体の使用方法を示す正面図である。
【図１２】図１２は、本発明のプロテクタの他の構成を示す平面図、正面図及び底面図である。
【図１３】図１３は、本発明のプロテクタのさらなる他の構成を簡略化して示した斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態２における医療用針組立体の構成を示す平面図及び正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の実施形態２における医療用針組立体の構成を示す分解平面図及び分解正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の実施形態３におけるプロテクタの構成を示す六面図（但し、背面図は正面図と対称に表れるため省略）である。
【図１７】図１７は、本発明の実施形態３における医療用針組立体の構成を示す六面図（但し、背面図は正面図と対称に表れるため省略  また、エアプラグは省略）である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、好適な実施の形態を用いて本発明をさらに具体的に説明する。但し、下記の実施の形態は本発明を具現化した例に過ぎず、本発明はこれに限定されるものではない。
【００２６】
［実施形態１］
（プロテクタ及び医療用針組立体の構成）
本発明の実施形態１におけるプロテクタ及び医療用針組立体の構成について、医療用針が静脈留置針である場合を例に挙げて、図１〜図７を参照しながら説明する。
【００２７】
図３，図５に示す医療用針組立体は、医療用針２、プロテクタ１を備えている。プロテクタ１は、医療用針２に着脱可能に嵌合して装着される。図１０（ａ），図１１（ａ）に示すように、プロテクタ１が医療用針２に装着された状態で、プロテクタ１の基端部をプロテクタ１の径方向中心に向けて（矢印Ｅ方向）押圧すると、プロテクタ１が軸方向（矢印Ｆ方向）に前進する。これにより、図１０（ｂ），図１１（ｂ）に示すように、嵌合状態が解けてプロテクタ１が医療用針２から外れる。
【００２８】
以下、さらに詳細に説明する。図３，図５に示す医療用針２は静脈留置針であり、外套針３、内針４を有している。外套針３は、カテーテル３ａ及びカテーテルハブ３ｂを備えている。カテーテル３ａは、ポリウレタン製の柔軟な細管からなる。カテーテルハブ３ｂは、ポリカーボネート製の硬質筒状であり、カテーテル３ａの基端部に一体に形成されている。内針４は、金属内針４ａ（針本体）及びハブ４ｂを備えている。金属内針４ａは、ステンレス鋼製であり、カテーテル３ａにほぼ隙間なく挿通される径とされ、針先Ｐに穿刺刃を有する。ハブ４ｂは、ポリカーボネート製の硬質筒状であり、金属内針４ａの基端部に固定されている。カテーテル３ａに金属内針４ａが挿通された状態で、カテーテルハブ３ｂの基端がハブ４ｂの先端に取り付けられている。
【００２９】
外套針３には圧迫止血補助弁（図示せず）が内蔵されており、穿刺後内針抜去時の圧迫止血の補助ができる。図３，図４に示すように、ハブ４ｂには、正面側と背面側にそれぞれ滑り防止リブ４ｃ，４ｄが形成されており、穿刺を行う際に、医療用針２をしっかりと保持できる。
【００３０】
図３，図５に示すように、ハブ４ｂの後端には、逆血確認部分４ｅが設けられている。図５に示すようにカテーテル３ａに金属内針４ａが挿通された状態で、標的部に穿刺し、逆血確認部分４ｅで逆血を確認した後、ハブ４ｂを親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで内針４のみを抜去する。  
【００３１】
図５に示すように、逆血確認部分４ｅの後端には、エアプラグ４ｆが着脱可能に設けられている。逆血確認の際に、ハブ４ｂ内の空気は、エアプラグ４ｆを通って排出されるが、血液は、エアプラグ４ｆを通過できず、外部へ漏れない。
【００３２】
図１，図３，図５に示すように、プロテクタ１は、ポリプロピレン製であり、第１プロテクタ本体部６ａ、第２プロテクタ本体部６ｂ、基端部６ｃを備えている。第１プロテクタ本体部６ａは、金属内針４ａが挿通されたカテーテル３ａを覆う。第２プロテクタ本体部６ｂは、カテーテルハブ３ｂを覆う。基端部６ｃは、医療用針２のハブ４ｂの先端部を覆う。
【００３３】
図６，図７に示すように、医療用針２のハブ４ｂの先端部の外周面には、正面側と背面側に突起状の嵌合部４ｇ，４ｈが形成されている。プロテクタ１の基端部６ｃの内周面には、正面側と背面側に嵌合部４ｇ，４ｈにそれぞれ嵌合する被嵌合部６ｄ，６ｅが形成されている。被嵌合部６ｄ，６ｅは、嵌合部４ｇ，４ｈの先端形状と略同一の凹状に形成されており、プロテクタ１を医療用針２に装着したときに、嵌合部４ｇ，４ｈが被嵌合部６ｄ，６ｅに嵌まり込んで、両者が嵌合状態となる。
【００３４】
図１，図２に示すように、プロテクタ１の基端部６ｃには、正面側と背面側にアーチ状の切欠き６ｆ，６ｇが形成されている。そして、切欠き６ｆ，６ｇの縁には、プロテクタ１の基端部６ｃから先端部に向かう方向に対して後ろ下がりの傾斜面６ｈ，６ｉが形成されている。
【００３５】
すなわち、傾斜面６ｈ，６ｉは、プロテクタ１の基端部６ｃから先端部に向けてプロテクタ１の径方向外側に傾斜する傾斜面である。すなわち、傾斜面６ｈ，６ｉは、プロテクタ１の基端部６ｃから先端部に向けて押圧部分が肉厚となるように傾斜する傾斜面である。すなわち、傾斜面６ｈ，６ｉは、プロテクタ１の基端部６ｃから先端部に向けて押圧部分の周の長さが大きくなるように傾斜する傾斜面である。
【００３６】
これらの構成によれば、プロテクタ１の基端部６ｃを押圧する力（図８，図１０（ａ）の矢印Ｅ方向の力）を、傾斜面６ｈ，６ｉを介して、プロテクタ１を前進させる力（図１０（ａ），図１１（ａ）の矢印Ｆを参照）に変換できる。上記のようにプロテクタ１の基端部６ｃの正面側と背面側に切欠き６ｆ，６ｇが形成されている。これにより、プロテクタ１の基端部６ｃの押圧部分（傾斜面６ｈ，６ｉ）に親指と人差し指又は中指の指先を沿わせ易くなるので、プロテクタ１を外す際の操作性が向上する。
【００３７】
図２に示すように、プロテクタ１の中心軸に対する傾斜面６ｈ，６ｉの傾斜角度は４５°±１０°の範囲にあることが好ましい。この好ましい構成によれば、プロテクタ１の基端部６ｃを押圧する力を、傾斜面６ｈ，６ｉを介して、プロテクタ１を前進させる力に効率良く変換できる。
【００３８】
すなわち、指が傾斜面６ｈ，６ｉを押圧する矢印Ｅ方向の距離（傾斜面６ｈ，６ｉの肉厚）が、プロテクタ１が前進する距離とほぼ等しくなる。これにより、適切な押圧力でプロテクタ１を適切な距離だけ前進させることができ、押圧する面積（傾斜面６ｈ，６ｉの軸方向の長さ）が適切な大きさになり、操作性が向上する。傾斜面６ｈ，６ｉの傾斜角度が３５°未満の場合には、押圧するための力が前進する方向に変換されにくくなり、強く押圧しなければプロテクタ１が外れなくなり、操作性が低下する。また、傾斜面６ｈ，６ｉの傾斜角度が５５°よりも大きい場合には、押圧する面積（傾斜面６ｈ，６ｉの軸方向の長さ）が小さくなり、押しにくくなって、操作性が低下する。
【００３９】
（医療用針組立体の使用方法）
本発明の実施形態１における医療用針組立体の使用方法について、図１〜図１１を参照しながら説明する。
【００４０】
医療用針２からプロテクタ１を外す場合には、まず、図１，図２，図８，図１０（ａ）及び図１１（ａ）に示すように、プロテクタ１の基端部６ｃの切欠き６ｆ，６ｇの縁の傾斜面６ｈ，６ｉにそれぞれ親指と人差し指又は中指の指先を沿わせる。そして、そのままプロテクタ１の径方向中心に向けて図８，図１０（ａ）の矢印Ｅ方向に傾斜面６ｈ，６ｉを摘まむように力を加える。すなわち、右手でプロテクタ１を外す場合は、切欠き６ｆの傾斜面６ｈを親指の腹で押圧し、切欠き６ｇの傾斜面６ｉを人差し指の腹又は中指の腹で押圧する。左手でプロテクタ１を外す場合は、切欠き６ｆの傾斜面６ｈを人差し指の腹又は中指の腹で押圧し、切欠き６ｇの傾斜面６ｉを親指の腹で押圧する。これにより、傾斜面６ｈ，６ｉを矢印Ｅ方向に押圧する力が傾斜面６ｈ，６ｉを介してプロテクタ１を軸方向に押し出す力（プロテクタ１を図１０（ａ），図１１（ａ）の矢印Ｆ方向に前進させる力）に変換される。その結果、図６に示すように、嵌合部４ｇ，４ｈと被嵌合部６ｄ，６ｅとの嵌合状態が解けて、図１０（ｂ），図１１（ｂ）に示すように、医療用針２からプロテクタ１を外すことができる。
【００４１】
なお、図６（ｂ）に示す前進距離（傾斜面６ｈ，６ｉの軸方向の長さ）が図６（ｂ）に示す嵌合距離（被嵌合部６ｄ，６ｅの軸方向の長さ）を上回るようになっている。このため、嵌合部４ｇ，４ｈと被嵌合部６ｄ，６ｅとの嵌合状態が解けて、医療用針２からプロテクタ１を外すことができる。
【００４２】
このようにしてプロテクタ１を外した状態においては、図９に示すように、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針２のハブ４ｂの先端部近傍を摘まんだ状態となる。このため、穿刺を行う際に医療用針２を持ち替える必要がなく、すぐさま穿刺のスタンバイ状態をとることができる。すなわち、把持した位置を変えることなく、穿刺できる。また、医療用針２のハブ４ｂを摘まむ際により針先側を持つことで、手振れの影響を小さくして、標的部への穿刺の精度を向上させることができる。
【００４３】
穿刺及び輸液等は次のようにして行う。穿刺対象となる血管を片手（左手）で引き延ばして真っ直ぐにしながら標的部を見定め、もう一方の手（右手）で標的部周辺の消毒を行う。片手（左手）で血管を確保した状態で、もう一方の手（右手）の親指の指先（指の腹）ともう一方の手（右手）の人差し指又は中指の指先（指の腹）で傾斜面６ｈ，６ｉを矢印Ｅ方向に押圧し、プロテクタ１を外す。その後、図５，図９に示すようにカテーテル３ａに金属内針４ａが挿通された状態で、標的部に穿刺し、逆血確認部分４ｅで逆血を確認した後、ハブ４ｂを右手の親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで内針４のみを抜去する。次いで、カテーテルハブ３ｂに輸液チューブのコネクタを接続し、血管に留置されたカテーテル３ａを通じて輸液等を行う。
【００４４】
以上のように、本実施形態の医療用針組立体を用いれば、医療用針組立体を持ち替えることなく、片手（左手）で穿刺対象となる血管を確保したまま、もう一方の手（右手）で穿刺部位の消毒、プロテクタ１の取り外し、穿刺、抜針を行うことができる。このため、プロテクタ１を外してから穿刺までの操作性が向上する。
【００４５】
なお、本実施形態においては、医療用針が輸液（点滴）等に用いられる静脈留置針である場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。プロテクタが装着される医療用針は、例えば、透析に用いられる透析用留置針、あるいは、留置しない注射針などの他の医療用針であってもよい。
【００４６】
また、本発明のプロテクタの基端部の押圧部分は、傾斜面を有していればよく、切欠きを形成することは任意である。
また、プロテクタの基端部の押圧部分の切欠きは、アーチ状に限定されるものではない。例えば、Ｖの字状に切り欠かれていてもよい。
【００４７】
また、本発明の傾斜面は、プロテクタの基端部の少なくとも一箇所に形成されていればよい。例えば、図１２に示すように、プロテクタ８の基端部９ｃの正面側だけに傾斜面９ｈが形成されていてもよい。また、図１３に示すように、傾斜面１１ｈは、プロテクタ１０の基端部１１ｃの全周にわたって形成されていてもよい。
【００４８】
また、本実施形態においては、プロテクタ１の中心軸に対する傾斜面６ｈ，６ｉの傾斜角度が４５°±１０°の範囲にある場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。プロテクタ１の中心軸に対する傾斜面６ｈ，６ｉの傾斜角度が４５°±５°の範囲にある場合は、より好ましく、プロテクタ１の基端部６ｃを押圧する力を、傾斜面６ｈ，６ｉを介して、プロテクタ１を前進させる力により効率良く変換できる。傾斜面を、親指と人差し指又は中指の指先で摘まんだときに、プロテクタの前進距離がプロテクタと医療用針との嵌合距離を上回ることができれば、プロテクタの中心軸に対する傾斜面の傾斜角度は０°よりも大きく９０°よりも小さい範囲にあればよい。傾斜角度が４５°から離れるほど、力の変換効率は落ちる。しかし、ハブ４ｂとプロテクタ１の嵌合強度を低めにしたり、プロテクタ１の材質を摩擦抵抗の少ないものにして力の変換効率を向上させる等により、プロテクタ１の外し易さを調整できる。
【００４９】
また、本実施形態においては、医療用針２のハブ４ｂの先端部の外周面に嵌合部４ｇ，４ｈが形成され、プロテクタ１の基端部６ｃの内周面に嵌合部４ｇ，４ｈの先端形状と略同一の凹状の被嵌合部６ｄ，６ｅが形成される場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。例えば、プロテクタの基端部の内周面に、突起状の嵌合部を形成し、医療用針のハブの先端部の外周面に、嵌合部の先端形状と略同一の凹状の被嵌合部を形成するようにしてもよい。
【００５０】
また、本実施形態においては、プロテクタ１が医療用針２に装着された状態において、プロテクタの基端部の押圧部分が、ハブの先端部近傍に位置している場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。プロテクタ１が医療用針２に装着された状態において、プロテクタの基端部の押圧部分は、ハブの先端部から多少離れていてもよい。
【００５１】
なお、プロテクタ１の押圧部分（傾斜面６ｈ，６ｉ）と医療用針２のハブ４ｂの一部（滑り防止リブ４ｃ，４ｄ）は、指先で同時に摘まめる形状となっている。これにより、片手操作で医療用針２からプロテクタ１を外す際に、プロテクタ１の前進に連れられて医療用針２も前進してしまうことはなく、スムーズにプロテクタ１を外すことができる。
【００５２】
［実施形態２］
（プロテクタ及び医療用針組立体の構成）
本発明の実施形態２におけるプロテクタ及び医療用針組立体の構成について、図１４，図１５を参照しながら説明する。
【００５３】
本実施形態では、上記実施形態１と比べて、医療用針に翼が設けられ、プロテクタに翼を通すためのスリットが設けられている点だけが異なり、その他の構成は上記実施形態１と同じである。このため、上記実施形態１と同一の部材又は部位には同一の参照符号を付し、それらの詳細な説明は省略する。
【００５４】
図１４，図１５に示す医療用針１３は静脈留置針であり、外套針３、内針４を有している。外套針３は、翼１４を備えている。翼１４は、中空状の軸部１４ａ及び一対の翼部１４ｂ，１４ｃを備えている。軸部１４ａは、カテーテルハブ３ｂの外周部に外嵌固定される。翼部１４ｂ，１４ｃは、弾性変形可能な板状に形成されており、軸部１４ａの下部から左右にそれぞれ延出して設けられている。穿刺して内針４を抜去した後、翼部１４ｂ，１４ｃを患者（患者の腕や手等）に粘着テープで固定する。これにより、外套針３を患者にしっかりと固定できる。
【００５５】
プロテクタ１２は、左右一対のスリット１５ａ，１５ｂ（右側のスリット１５ｂについては図示せず）を備えている。スリット１５ａ，１５ｂは、コの字状に形成され、切欠き６ｆ，６ｇの縁から軸方向に第２プロテクタ本体部６ｂの途中まで延びている。スリット１５ａ，１５ｂは、医療用針１３とプロテクタ１２との嵌合時に、翼部１４ｂ，１４ｃを通すためのスリットである。翼部１４ｂ，１４ｃは、スリット１５ａ，１５ｂ内で上下方向及び周方向の移動が規制される。これにより、プロテクタ１６のガタツキを抑制できる。
【００５６】
なお、切欠き６ｆ，６ｇ、スリット１５ａ，１５ｂ、翼部１４ｂ，１４ｃの位置関係は、医療用針１３とプロテクタ１２との嵌合時に、翼部１４ｂ，１４ｃの後端が切欠き６ｆ，６ｇに重ならないように寸法付けられている。これにより、プロテクタ１２を外す際に、翼部１４ｂ，１４ｃが邪魔にならないようになっている。
【００５７】
本実施形態の医療用針組立体においても、図１４に示すように、プロテクタ１２が医療用針１３に装着された状態で、プロテクタ１２の基端部６ｃをプロテクタ１２の径方向中心に向けて押圧すると、プロテクタ１２が軸方向に前進する。これにより、図１５に示すように、嵌合状態が解けてプロテクタ１２が医療用針１３から外れる。
【００５８】
（医療用針組立体の使用方法）
次に、本発明の実施形態２における医療用針組立体の使用方法について説明する。図１４に示すように、プロテクタ１２が医療用針１３に装着された状態において、翼部１４ｂはスリット１５ａに通されており、翼部１４ｃは、スリット１５ｂに通されている。
【００５９】
医療用針１３からプロテクタ１２を外す操作は、上記実施形態１と同じである。プロテクタ１２が前進する際に、翼部１４ｂ，１４ｃがスリット１５ａ，１５ｂの後方開放端から抜ける（図１４に示す状態から図１５に示す状態）。
【００６０】
穿刺及び輸液等は次のようにして行われる。すなわち、図１５に示すようにカテーテル３ａに金属内針４ａが挿通された状態で、標的部に穿刺し、逆血確認部分４ｅで逆血を確認した後、ハブ４ｂを右手の親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで内針４のみを抜去する。次いで、一対の翼部１４ｂ，１４ｃを患者（患者の腕や手等）に粘着テープで固定することにより、外套針３を患者にしっかりと固定する。次いで、カテーテルハブ３ｂに輸液チューブのコネクタを接続し、血管に留置されたカテーテル３ａを通じて輸液等を行う。
【００６１】
なお、本実施形態のスリット１５ａ，１５ｂは、プロテクタ１２を装着した状態で、翼部１４ｂ，１４ｃが通る形状となっているが、本発明はかかる構成に限定されるものではない。本発明は、いわゆるＹ型針のようにカテーテルハブ３ｂに側管（分岐ポート）が設けられた医療用針にも適用できる。この場合、スリット１５ａ，１５ｂは、プロテクタ１２を装着した状態で翼部１４ｂ，１４ｃ及び側管（不図示）が通るように寸法づけられている。また、翼部がないＹ型針の場合は、スリット１５ａ，１５ｂは、プロテクタ１２を装着した状態で側管（不図示）が通るように寸法づけられている。
【００６２】
［実施形態３］
（プロテクタ及び医療用針組立体の構成）
本発明の実施形態３におけるプロテクタ及び医療用針組立体の構成について、図１６，図１７を参照しながら説明する。
【００６３】
本実施形態では、上記実施形態２と比べて、翼を通すためのスリット部分の形状だけが異なり、その他の構成は上記実施形態２と同じである。このため、上記実施形態２と同一の部材又は部位には同一の参照符号を付し、それらの詳細な説明は省略する。
【００６４】
図１７に示す医療用針１３は静脈留置針であり、外套針３、内針４を有している（図１５を参照）。図１５，図１７に示すように、外套針３は、翼１４を備えている。翼１４は、軸部１４ａ及び翼部１４ｂ，１４ｃを備えている。
【００６５】
図１６，図１７に示すように、プロテクタ１６は、左右一対のスリット１９ａ，１９ｂを備えている。上記実施形態２のプロテクタ１２と異なり、本実施形態のプロテクタ１６においては、基端部６ｃのスリット１９ａ，１９ｂよりも下の部分が切り取られている。また、第２プロテクタ本体部６ｂのスリット１９ａ，１９ｂよりも下の部分は、一部（例えば、スリット１９ａ，１９ｂの軸方向の長さの半分ほど）が切り取られている。
【００６６】
かかる構成によれば、プロテクタ１６は、上記実施形態１、２に比べて材料を減らすことができ、製造コストの削減と製品の軽量化を図ることができる。また、第２プロテクタ本体部６ｂは、スリット１９ａ，１９ｂよりも下の部分を一部残した構成となっている。このため、翼部１４ｂ，１４ｃは、スリット１９ａ，１９ｂ内で上下方向及び周方向の移動が規制される。これにより、プロテクタ１６のガタツキを抑制できる。
【００６７】
本実施形態の医療用針組立体においても、図１７に示すように、プロテクタ１６が医療用針１３に装着された状態で、プロテクタ１６の基端部６ｃをプロテクタ１６の径方向中心に向けて押圧すると、プロテクタ１６が軸方向に前進する。これにより、嵌合状態が解けてプロテクタ１６が医療用針１３から外れる。
【００６８】
（医療用針組立体の使用方法）
次に、本発明の実施形態３における医療用針組立体の使用方法について説明する。図１７に示すように、プロテクタ１６が医療用針１３に装着された状態において、翼部１４ｂはスリット１９ａに通されており、翼部１４ｃはスリット１９ｂに通されている。
【００６９】
医療用針１３からプロテクタ１６を外す操作は、上記実施形態１と同様である。プロテクタ１６が前進する際に、医療用針１３側の左右一対の翼部１４ｂ，１４ｃがプロテクタ１６に形成された左右一対のスリット１９ａ，１９ｂの後方開放端から抜ける。
【００７０】
穿刺及び輸液等は、上記実施形態２と同じようにして行われる。
【符号の説明】
【００７１】
１，８，１０，１２，１６  プロテクタ
２，１３  医療用針
３  外套針
３ａ  カテーテル
３ｂ  カテーテルハブ
４  内針
４ａ  金属内針
４ｂ  ハブ
４ｃ，４ｄ  滑り防止リブ
４ｅ  逆血確認部分
４ｆ  エアプラグ
４ｇ，４ｈ  嵌合部
６ａ  第１プロテクタ本体部
６ｂ  第２プロテクタ本体部
６ｃ，９ｃ，１１ｃ  基端部
６ｄ，６ｅ  被嵌合部
６ｆ，６ｇ  切欠き
６ｈ，６ｉ，９ｈ，１１ｈ  傾斜面
１４  翼
１４ａ  軸部
１４ｂ，１４ｃ  翼部
１５ａ，１５ｂ，１９ａ、１９ｂ  スリット
Ｐ  針先
【図１】
2019107241.tif 000003
【図２】
2019107241.tif 000004
【図３】
2019107241.tif 000005
【図４】
2019107241.tif 000006
【図５】
2019107241.tif 000007
【図６】
2019107241.tif 000008
【図７】
2019107241.tif 000009
【図８】
2019107241.tif 000010
【図９】
2019107241.tif 000011
【図１０】
2019107241.tif 000012
【図１１】
2019107241.tif 000013
【図１２】
2019107241.tif 000014
【図１３】
2019107241.tif 000015
【図１４】
2019107241.tif 000016
【図１５】
2019107241.tif 000017
【図１６】
2019107241.tif 000018
【図１７】
2019107241.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成30年4月13日(2018.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタであって、
前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの基端部に外部に露出して設けられた、前記プロテクタの前記基端部から先端部に向かう方向に対して後ろ下がりの傾斜面を有し、
前記プロテクタの前記傾斜面を前記プロテクタの径方向中心に向けて押圧すると、前記プロテクタが前進し、嵌合状態が解けて前記医療用針から前記プロテクタが外れることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
医療用針に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタであって、
前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの基端部に外部に露出して設けられた、前記プロテクタの前記基端部から先端部に向けて前記プロテクタの径方向外側に傾斜する傾斜面を有し、
前記プロテクタの前記傾斜面を前記プロテクタの径方向中心に向けて押圧すると、前記プロテクタが前進し、嵌合状態が解けて前記医療用針から前記プロテクタが外れることを特徴とするプロテクタ。
【請求項３】
前記プロテクタの中心軸に対する前記傾斜面の傾斜角度が４５°±１０°の範囲にある、請求項１又は２に記載のプロテクタ。
【請求項４】
前記プロテクタの前記基端部の前記押圧部分が切り欠かれている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のプロテクタ。
【請求項５】
前記医療用針の翼及び／又は側管を通すためのスリットをさらに備えている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のプロテクタ。
【請求項６】
針本体と、前記針本体の基端部が固定されるハブと、嵌合部と、を有する医療用針と、
前記嵌合部に嵌合する被嵌合部を有し、前記医療用針に着脱可能に装着される請求項１〜５のいずれか１項に記載のプロテクタと、
を備えたことを特徴とする医療用針組立体。
【請求項７】
前記プロテクタが前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が前記ハブの先端部近傍に位置する、請求項６に記載の医療用針組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
前記目的を達成するため、本発明に係るプロテクタの構成は、
（１）医療用針に着脱可能に嵌合して装着されるプロテクタであって、
前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの基端部に外部に露出して設けられた、前記プロテクタの前記基端部から先端部に向かう方向に対して後ろ下がりの傾斜面を有し、
前記プロテクタの前記傾斜面を前記プロテクタの径方向中心に向けて押圧すると、前記プロテクタが前進し、嵌合状態が解けて前記医療用針から前記プロテクタが外れることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明のプロテクタの上記（１）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、上記（１）の構成において、プロテクタの基端部を親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで、そのままプロテクタの径方向中心に向けて押圧する（ワンタッチ操作）。プロテクタの基端部を押圧する力は、傾斜面を介して、プロテクタを前進させる力に変換される。これにより、プロテクタを軸方向に前進させ、プロテクタと医療用針との嵌合状態を解いて、医療用針からプロテクタを外すことができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明のプロテクタの上記（１）の構成においては、以下の（２）〜（３）のような構成にすることが好ましい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
（２）前記プロテクタの中心軸に対する前記傾斜面の傾斜角度が４５°±１０°の範囲にある。上記（２）の好ましい構成によれば、プロテクタの基端部を押圧する力を、傾斜面を介して、プロテクタを前進させる力に効率良く変換できる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
（３）前記プロテクタの前記基端部の前記押圧部分が切り欠かれている。上記（３）の好ましい構成によれば、プロテクタの基端部の押圧部分に親指と人差し指又は中指の指先を沿わせ易くなるので、プロテクタを外す際の操作性が向上する。また、プロテクタを外した状態において、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針の先端により近い部分（切欠きの軸方向の長さだけ先端に近い部分）を摘まめるので、穿刺がより行い易くなる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明に係る医療用針組立体の構成は、
（４）針本体と、前記針本体の基端部が固定されるハブと、嵌合部と、を有する医療用針と、
前記嵌合部に嵌合する被嵌合部を有し、前記医療用針に着脱可能に装着される上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載のプロテクタと、
を備えたことを特徴とする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の医療用針組立体の上記（４）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、上記（４）の構成によれば、プロテクタの基端部を親指と人差し指又は中指の指先で摘まんで、そのままプロテクタの径方向中心に向けて押圧する（ワンタッチ操作）。プロテクタの基端部を押圧する力は、傾斜面を介して、プロテクタを前進させる力に変換される。これにより、プロテクタを軸方向に前進させ、プロテクタと医療用針との嵌合状態を解いて、医療用針からプロテクタを外すことができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
このようにしてプロテクタを外した状態においては、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針を摘まんだ状態となる。すなわち、プロテクタを外した手でそのまま医療用針を把持できる。このため、穿刺を行う際に医療用針を持ち替える必要がなく、すぐさま穿刺のスタンバイ状態をとることができる。すなわち、把持した位置を変えることなく、穿刺できる。このように、本発明の医療用針組立体の上記（４）の構成によれば、プロテクタを外してから穿刺までの操作性が向上する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の医療用針組立体の上記（４）の構成においては、以下の（５）のような構成にすることが好ましい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
（５）前記プロテクタが前記医療用針に装着された状態において、前記プロテクタの前記基端部の押圧部分が前記ハブの先端部近傍に位置する。上記（５）の好ましい構成によれば、プロテクタを外した状態において、親指と人差し指又は中指の指先で医療用針のハブの先端部近傍を摘まめる。また、医療用針のハブを摘まむ際により針先側を持つことで、手振れの影響を小さくして、標的部への穿刺の精度を向上させることができる。