(57)【要約】【課題】コネクタ本体に対する境界面部材の回転を防ぐための流体移送システムの提供。【解決手段】容器本体と、少なくとも１つの突起部とを備える容器およびコネクタ本体と、境界面部材とを備えるコネクタを具備する流体移送システムが開示される。容器の少なくとも１つの突起部は、径方向内向きの圧縮力を容器に印加した後のコネクタ本体に対する境界面部材の回転を防ぐように境界面部材の前記環状スカート部の一部と係合するように構成される。【選択図】図３A
2019034236.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体移送システムであって、
中心軸に沿って開放頂端部と底端部との間に延在する側壁を有し、内部空洞を画成する容器本体と、
前記中心軸と整列され、前記側壁の内部から前記内部空洞内に延在する少なくとも１つの突起部とを備える
容器；および、
前記内部空洞内に受け入れるように構成されているコネクタであって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在し、そこを通る流体通路を画成する側壁を有するコネクタ本体と、
薬物送達デバイスと連結するように構成され、前記コネクタ本体の前記遠位端および前記近位端のうちの一方に設けられる境界面部材と
を備えるコネクタ；
を具備し、
前記境界面部材は、環状スカート部を含み、前記コネクタ本体に対して回転可能であり、
前記容器の前記少なくとも１つの突起部は、径方向内向きの圧縮力を前記容器に印加した後の前記コネクタ本体に対する前記境界面部材の回転を防ぐために、前記環状スカート部の一部と係合するように構成されることを特徴とする流体移送システム。
【請求項２】
前記環状スカート部は、少なくとも１つの径方向に延在する歯を含み、
前記少なくとも１つの突起部は、前記境界面部材の回転を防ぐために前記少なくとも１つの歯と係合することを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項３】
前記環状スカート部は、径方向に延在する複数の歯を含み、
前記少なくとも１つの突起部は、前記複数の歯の隣接する歯の間に前記境界面部材と係合することを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの突起部が前記隣接する歯の間に位置決めされ時、前記境界面部材は、前記コネクタ本体に対して係止されることを特徴とする請求項３に記載の流体移送システム。
【請求項５】
前記環状スカート部は、前記コネクタ本体に対する前記境界面部材の回転を防ぐために、前記少なくとも１つの突起部と係合する摩擦表面を含むことを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項６】
前記環状スカート部は、径方向に延在する複数の歯、および、前記隣接する歯の間に設置される摩擦表面を含み、
前記少なくとも１つの突起部は、前記境界面部材の回転を防ぎ、前記コネクタ本体に対して前記境界面部材を係止するために、前記隣接する歯の間に設置される前記摩擦表面と係合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項７】
前記コネクタ本体は、前記境界面部材の前記環状スカート部の少なくとも一部を囲んでいる外部材をさらに含み、
前記境界面部材は、前記外部材に対して自由に回転するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項８】
前記環状スカート部の少なくとも一部は、前記外部材の少なくとも一部を通してアクセス可能であることを特徴とする請求項７に記載の流体移送システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの突起部は、前記容器の周囲で互いから対向する方向に配向されている一対の突起部を含むことを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項１０】
前記容器本体の前記側壁は、前記側壁が前記開放頂端部から前記底端部へ径方向内向きに狭まるような前記中心軸に対する傾斜を有することを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの突起部は、前記容器の前記中心軸に実質的に平行であることを特徴とする請求項１０に記載の流体移送システム。
【請求項１２】
前記コネクタ本体は、前記コネクタ本体内に陥凹形成されている少なくとも１つの窓をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの窓は、前記容器に対する前記コネクタの回転を防ぐために、前記コネクタが前記内部空洞内に挿入されたとき、および、前記少なくとも１つの窓が圧縮力によって歪められたときとき、前記容器の前記少なくとも１つの突起部を受け入れるように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の流体移送システム。
【請求項１４】
前記境界面部材は、前記境界面部材が前記薬物送達デバイスと連結するように構成されるルアーロック継手を備えることを特徴とする請求項１に記載の流体移送システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイス（medical device）から流体を静脈ラインまたはシリンジなどの、患者用送達デバイス（patient delivery device）に閉鎖した状態で移送する（closed transfer of）ための流体移送デバイスに関する。より具体的には、本発明は、流体移送デバイス、およびパッケージングを使用する流体移送デバイス上の接続要素を係合／係脱するように構成されているパッケージングを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
薬剤師および看護師などの、医療従事者は、薬物調製、薬物投与、および他の類似の取り扱いにおいて空気中に漏出するおそれのある薬物または溶媒に繰り返し曝されることで深刻な長期間にわたる健康リスクの影響を受ける可能性がある。この問題は、細胞毒素、抗ウイルス薬、抗生物質、および放射性医薬品が関係するときに特に重大である。これらの薬物に曝されることで直面する健康リスクは、癌の発症、生殖の問題、遺伝関係の病気、および他の重大な懸念を含み得る。他の危険な領域は、ウイルス感染または同様のものに関する試料などの、試料採取であり得る。輸液を実施する際に、多くの場合、薬物または他の医用物質を輸液バッグまたは他の輸液流体容器の内部の、輸液流体中に注入することが必要になる。これは、多くの場合、輸液バッグ上の、または輸液流体管路上の注入口の隔壁または他の流体バリアを、問題となる医用流体が充填されているシリンジの針で貫通することにより行われる。しかしながら、これの前であっても、医用流体をバイアルからシリンジに、次いで、シリンジから二次容器に移送することが必要になり得る。これらのステップの各々において、職員は、汚染物質により医用流体に曝され得る。そのような汚染物質は、空気中の蒸発した医用流体またはエアロゾルであり得る。これらの汚染物質は、肺を通して職員を汚染するか、または皮膚上で凝縮しその後職員の皮膚を貫通する空気中の蒸発した医用流体もしくはエアロゾルによって職員を汚染し得る。防護手袋を貫通し、それによって職員を汚染する薬剤すら知られている。
【０００３】
このように汚染物質への曝露は、長期間に、上で説明されているように職員の血中または人体中の薬剤の憂慮すべき高い濃度をもたらし得る。容器、たとえば、バイアル、シリンジ、輸液システムなどの間の移送ステップが多いため、容器、たとえば、バイアルからの針の実際の挿入および引き込みの際の汚染のリスクが含まれる必要のあることは理解されている。薬剤の移送時に薬剤が移送デバイス内に収容されていることを確実にするための閉鎖系移送デバイス（Closed system transfer device）（ＣＳＴＤ）が開発されている。
【０００４】
一般的に、ＣＳＴＤは、シリンジに接続するためのアダプタおよびバイアル、第２のシリンジ、または患者の循環系への流体アクセスを提供する導管に接続するためのアダプタを備える。１つの配置構成によれば、医療関係者は、それぞれのアダプタの接続を介してシリンジをバイアルに取り付け、薬物を再構成し、化合物をシリンジ内に吸引し、接続されているアダプタを取り外し、次いで、シリンジを静脈ラインまたは患者への投与用のシリンジなどの患者用送達デバイスへのそれぞれのアダプタを通じて流体導管に取り付けることによって、粉末状のまたは凍結乾燥された化合物を生理食塩液または他の何らかの再構成媒体を用いて再構成し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＣＳＴＤにおいて使用され得る１つの種類のアダプタは、第２のコネクタコンポーネントの対応するメスまたはオスルアーロック要素と連結されるように配置構成されるオスまたはメスルアーロックを有する第１のコネクタを有する。一態様によれば、第２のコネクタコンポーネントは、静脈ラインまたはシリンジなどの、患者用送達デバイスとすることができる。したがって、ルアーロック要素は、対応するルアーロック要素内にねじ込まれ、回して取り外され得る。流体通路の切断を引き起こすおそれのある、ねじ込まれているコンポーネントの不測の、または不注意による取り外しを防ぐことが望ましい。そのような切断は、患者および／または切断された医療用コネクタの付近にいる他の人に対する重大な汚染リスクを引き起こし得る。危険な医療用化合物の投与の際の安全性の問題は、専門職組織および政府機関によって極めて重要であると認定されている問題である。
【０００６】
したがって、コネクタの陽圧接続を円滑にし、コネクタの不注意による、または不測の切断を回避することによって第１のコネクタと第２のコネクタとの間の流体移送を可能にするためのアダプタを実現することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様によれば、流体移送システムは、容器およびコネクタを備え得る。容器は、中心軸に沿って開放頂端部と底端部との間に延在する側壁を有し、内部空洞を画成する管状体を備え得る。少なくとも１つの突起部が、中心軸と整列され、側壁の内部から内部空洞内に延在し得る。コネクタは、容器の内部空洞内に受け入れられるように構成され得る。コネクタは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延在し、そこを通る流体通路を画成する一般的に円筒状の側壁を有する本体部を備え得る。内部材が本体部の遠位端および近位端のうちの一方に設けられるものとしてよく、内部材は、本体部と患者用送達デバイスとの間の流体的連通をもたらすために患者用送達デバイスと連携するように構成される。それに加えて、外部材は、内部材の少なくとも一部を囲むものとしてよく、内部材は、外部材に対して自由に回転するように構成される。係止配置構成が内部材の少なくとも一部に設けられ、外部材の少なくとも一部を通してアクセス可能であるものとしてよい。係止配置構成は、少なくとも１つの突起部と連携して外部材に対する内部材の回転を防ぐように構成され得る。
【０００８】
係止配置構成は、少なくとも１つの突起部と係合して、圧縮力を容器に印加した後の外部材に対する内部材の回転を防ぐように構成され得る。
【０００９】
別の態様によれば、少なくとも１つの突起部は、容器の周囲で互いから対向する方向に配向された一対の突起部を含み得る。容器は、突起部に対向する側壁の外側部分から径方向外向きに延在する一対のタブをさらに備え得る。突起部は、タブに向けられた圧縮力に応答して径方向内向きに歪むように構成され得る。容器の側壁は、側壁が開放頂端部から閉鎖底端部へ径方向内向きに狭まるような中心軸に対する傾斜を有し得る。少なくとも１つの突起部は、容器の中心軸に略平行であるものとしてよい。
【００１０】
さらなる態様によれば、コネクタは、コネクタの縦方向でコネクタの本体部内に陥凹形成されている少なくとも１つの窓を備え得る。少なくとも１つの窓は、容器に対するコネクタの回転を防ぐためにコネクタが内部空洞内に挿入されたときに容器の少なくとも１つの突起部を受け入れるように構成され得る。各窓は、圧縮力によって歪められたときに、少なくとも１つの突起部が係止機構と係合してコネクタの外部材に対する内部材の回転を防ぐようにコネクタの側壁を貫通するものとしてよい。係止配置構成は、係止配置構成の係合表面から延在する少なくとも１つの歯を備え得る。係止配置構成の係合表面は、圧縮力を印加した後に少なくとも１つの突起部と係合され得る。内部材は、ルアーロック継手を備え得る。
【００１１】
さらに別の態様によれば、容器は、コネクタと患者用送達デバイスとの係合／係脱を行わせるように構成され得る。容器は、中心軸に沿って開放頂端部と底端部との間に延在する側壁を有し、中にコネクタを受け入れるように構成された内部空洞を画成する管状体を備え得る。少なくとも１つの突起部が、中心軸と整列され、側壁の内部から内部空洞内に延在し得る。少なくとも１つの突起部は、容器に対してコネクタを整列させ、容器に対するコネクタの回転を防ぐように構成され得る。少なくとも１つのタブは、少なくとも１つの突起部に対向する側壁の外側部分から径方向外向きに延在し得る。少なくとも１つの突起部は、タブに向けられた圧縮力に応答して径方向内向きに歪み、コネクタの係止配置構成と係合するように構成され得る。少なくとも１つの突起部は、容器の周囲で互いから対向する方向に配向された一対の突起部を含み得る。容器の側壁は、側壁が開放頂端部から閉鎖底端部へ径方向内向きに狭まるような中心軸に対する傾斜を有し得る。少なくとも１つの突起部は、容器の中心軸に略平行であるものとしてよい。
【００１２】
別の態様によれば、接続デバイスは、コネクタと患者用送達デバイスとの係合／係脱を行わせるように構成され得る。接続デバイスは、アーチ形の形状を有する柔軟な本体部と、本体部の一方の端部に設けられている少なくとも１つのタブと、少なくとも１つのタブに設けられている係合構造体とを有し得る。係合構造体は、コネクタ上の係止配置構成と係合して、圧縮力を少なくとも１つのタブに印加した後のコネクタの外部材に対するコネクタの内部材の回転を防ぐように構成され得る。少なくとも１つのタブは、フィンガー係合面をさらに備え得る。少なくとも１つのタブは、柔軟なジョイントに接続され得る。
【００１３】
本発明のこれらの、および他の特徴ならびに特性、さらには構造物の関係する要素の操作方法および機能、ならびに部品と製造の経済性との組合せは、以下の説明および付属の請求項を添付図面を参照しつつ考察することでより明らかになるであろうし、また図面のすべては明細書の一部をなし、様々な図面において類似の参照番号は対応する部品を指す。しかし、図面は、例示および説明のみを意図しており、本発明の制限の定義として意図されていないことは明確に理解されるであろう。本明細書および請求項で使用されているように、「１つの（「ａ」）」、「１つの（「ａｎ」）」および「その（「ｔｈｅ」）」で示される単数形は、文脈上明らかにそうでないことを示していない限り、複数形の指示対象を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の一態様による容器およびコネクタの斜視図である。
【図１Ｂ】キャップが容器から取り除かれて示されている容器の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの容器の側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｂの容器の上面図である。
【図２Ａ】コネクタが容器から取り除かれて示されている図１Ｂの容器の正面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの容器の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの容器の上面図である。
【図３Ａ】容器なしで示されている図１Ａのコネクタの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのコネクタの側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａのコネクタの断面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのコネクタの内部材の斜視図である。
【図４Ａ】径方向の力を印加する前の初期状態で示されている図２Ａの容器の斜視図である。
【図４Ｂ】径方向の力を印加した後の状態の図４Ａの容器の斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａの容器の上面図である。
【図４Ｄ】図４Ｂの容器の上面図である。
【図５】本発明の一態様による容器とコネクタとの間の係合領域の断面図である。
【図６Ａ】本発明の一態様による接続デバイスを伴うコネクタの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの接続デバイスを伴うコネクタの詳細斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ａの接続デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図は、一般的に、本開示のシステムおよび方法の好ましい、および非制限的な態様を示している。説明では、デバイスの様々な態様を提示しているが、いかなる形でも本開示を制限するものとして解釈されるべきでない。さらに、本開示の態様の修正、概念、および用途は、当業者によって、包含されると解釈されるが、本明細書の図および説明に制限されるものとして解釈されるべきでない。
【００１６】
さらに、これ以降の説明の目的のために、「端」、「上側」、「下側」、「右側」、「左側」、「垂直」、「水平」、「頂」、「底」、「横」、「縦」という語、およびこれらの派生語は、図面中で向き付けられているとおりに本開示に関係する。「近位」という語は、デバイスの中心または中心領域に向かう方向を指す。「遠位」という語は、デバイスの中心領域から遠ざかる外向きの方向を指す。しかしながら、本開示は、明示的に反対のことが指定されていない限り、様々な代替的変更形態およびステップ順序を想定することができると理解されるべきである。また、添付図面に示され、以下の明細において説明されている特定のデバイスおよび過程は、単に本開示の例示的な態様であることは理解されるであろう。したがって、本明細書で開示されている態様に関係する特定の寸法および他の物理的特性は、制限としてみなされるべきでない。本開示の理解を円滑にするために添付図面および説明は好ましい態様を例示しており、そこから本開示、その構造の様々な態様、操作の構成および方法、ならびに多くの利点が理解され、評価されるものとしてよい。
【００１７】
図１Ａ〜１Ｄを参照すると、１０として一般的に指示されている、容器が、本発明の一態様に従って図示されている。容器１０は、ＣＳＴＤの一部として使用され得る、一般的に１２として指示されている、医療用コネクタを受け入れ、収納することができる容器として一般的に構成される。コネクタ１２は、望ましくは、容器１０の内部空洞１４（図１Ｂに示されている）内に完全に配設される。容器１０およびコネクタ１２は、以下でより詳しく説明されるように、コネクタ１２を容器１０に挿入し、容器１０から取り出すことを円滑にする対応する形状を備える特徴部を有する。
【００１８】
キャップ１６（図１Ａに示されている）は、容器１０の内部空洞１４を封じ込めるために用意されている。キャップ１６は、汚染物質が内部空洞１４内に入るのを防ぐために容器への封止となる膜の形態をとり得る。望ましくは、キャップ１６は、キャップ１６が取り外された後に内部空洞１４がアクセスされ得るように容器１０から取り外し可能である。キャップ１６および容器１０は、別個のコンポーネントであるか、または組合せ構造として一緒に形成され得る。キャップ１６を取り外し、内部空洞１４にアクセスする試みを示すために、セキュリティ特徴部（図示せず）が、キャップ１６または容器１０上に設けられるものとしてよい。適宜、キャップ１６は、いったん取り外された後、容器１０上に戻されるものとしてよく、内部空洞１４を再閉鎖する。一態様において、キャップ１６は、接続要素（図示せず）によって容器１０に接続され得る。キャップ１６は、キャップ１６の取り外しを円滑にするために使用者の指でつまめるように構成されたタブ１８を有する。
【００１９】
図２Ａ〜２Ｂを参照すると、容器１０は、開放頂端部２２および閉鎖底端部２４を画成する側壁２０を有する一般的に管状体のものである。側壁２０は、中心軸２６に沿って開放頂端部２２と閉鎖底端部２４との間に連続的に延在し、内部空洞１４を画成する。側壁２０は、開放頂端部２２から閉鎖底端部２４へ径方向内向きに狭まる略円錐状の形状を容器１０が有するような中心軸２６に対する傾斜を有し得る。代替的に、側壁は、容器１０が略円筒状の形状を有するように中心軸２６に対して略平行である。
【００２０】
容器１０は、キャップ１６によって頂端部２２のところで封止される。リップ部２８は、中心軸２６に対して開放頂端部２２から径方向外向きに延在する。リップ部２８は、キャップ１６と容器１０とを係合させるための接合面を備える。閉鎖底端部２４は、略平坦にされた形状を有するものとしてよく、それにより、閉鎖底端部２４が水平面に置かれたときに容器１０が支持されるようにできる。代替的に、閉鎖底端部２４は、丸い、もしくはアーチ形の形状、またはコネクタ１２の底端部に対応するように構成された形状を有するものとしてよい。容器１０は、成形、射出成形、または熱形成されたプラスチック材料などの知られている材料から製作され得る。望ましくは、容器１０は、中心軸２６に対して少なくとも径方向に側壁２０の柔軟性をもたらす材料から製作される。特に、容器１０は、望ましくは、以下でより詳しく説明されるように、径方向の力が印加されたときに容器１０の断面形状が変化することを許す材料から製作される。
【００２１】
図２Ａ〜２Ｃに関して、容器１０は、側壁２０の外側部分に一対のタブ３０を有する。タブ３０は、中心軸２６に対して側壁２０から径方向外向きに延在する。一態様において、各タブ３０は、中心軸２６に略垂直な方向に径方向外向きに延在する略円筒状の突出部の形態をとり得る。図２Ａおよび２Ｃに示されているように、タブ３０は、容器１０の周囲で１８０度隔てて配向され得る。以下で説明されるように、タブ３０は、掴み面を画成し、これによって容器１０を掴むことができる。容器１０は、タブ３０に印加される径方向の力に応答して径方向内向きに歪むように構成される。タブ３０は、中空であってよく、側壁２０は、容器１０の縦方向長さ全体にわたって均一な厚さを有する。代替的に、タブ３０は、中実であってよく、側壁２０は、タブ３０の領域内で厚くなっている。
【００２２】
図２Ｂを特に参照すると、容器１０は、以下で説明されるように、コネクタ１２の作動タブを受け入れるように構成されている陥凹部３２をさらに備えている。陥凹部３２は、中心軸２６に対して径方向外向きに延在する。陥凹部３２は、また、容器１０の縦方向長さの少なくとも一部に沿って延在する。陥凹部３２は、側壁２０が陥凹部３２の領域内で径方向外向きに出っ張るような形状を有している。コネクタ１２の作動タブを収容することに加えて、陥凹部３２は、また、一方向にしか内部空洞１４内に受け入れられないようにコネクタ１２を配向する。この方式で、コネクタ１２は、タブ３０および陥凹部３２と整列される。容器１０またはコネクタ１２の他の特徴部は、容器１０の内部空洞１４内のコネクタ１２を整列させるために使用され得る。
【００２３】
図２Ａを特に参照すると、一対の縦方向の突起部３４が、内部空洞１４の内側の側壁２０から径方向内向きに延在している。突起部３４は、中心軸２６に略平行な方向に延在する。いくつかの態様において、突起部３４は、中心軸２６に対して角度を付けられ得る。突起部３４は、限定はしないが正方形、矩形、丸形などを含む所望の形状を有することができる。一態様において、突起部３４は、閉鎖底端部２４の近くの内側側壁２０の領域からタブ３０に対向する内側側壁２０の領域まで延在する。図２Ａに示されているように側壁２０が閉鎖底端部２４から開放頂端部２２に向かって外向きに先細りになっている態様において、突起部３４は、先細りの側壁２０と平行で、同一の広がりを有する第１の表面と、中心軸２６に平行で、少なくとも一部は、側壁２０からオフセットされている第２の表面とを有するものとしてよい。側壁２０が中心軸２６に平行である代替的態様において、突起部３４は、側壁２０と平行で、同一の広がりを有する第１の表面と、側壁２０と平行で、側壁２０からオフセットされている第２の表面とを有するものとしてよい。図２Ａおよび２Ｃに示されているように、突起部３４は、各突起部３４が対応するタブ３０と整列されるように容器１０の周囲で１８０度隔てて配向され得る。たとえば、各突起部３４の縦方向の中点は、各タブ３０の中心を貫通する軸と整列され得る。以下で説明されるように、突起部３４は、容器１０の内部空洞１４内のコネクタ１２を整列させるための整列特徴部を画成する。それに加えて、突起部３４は、コネクタ１２上の対応するスロットと相互作用して、容器１０内のコネクタ１２の回転を防ぐ。以下でより詳しく説明されるように、突起部３４は、タブ３０に印加される径方向の力に応答して径方向内向きに歪むように構成される。図２Ａ〜２Ｃは、容器１０の周囲に等しく隔てられている一対の突起部３４を例示しているが、２つよりも多い突起部３４が容器１０の周囲に等しいまたは等しくない間隔で隔てられ得ることは理解されるであろう。しながら、少なくとも１つの突起部３４は、単一のタブ３０に対向する内側側壁２０上に設けられる。
【００２４】
図３Ａ〜３Ｂを参照すると、コネクタ１２は、コネクタ１２と、限定はしないがバイアル、流体バッグ、シリンジ、または患者流体ラインを含む、医療デバイスまたはコンポーネントとの間の異物混入防止接続接合面を形成するように適合されたコンポーネントの組立品である。コネクタ１２は、コネクタ１２および医療デバイスまたはコンポーネントを偶発的に、または不注意により切断する事態を防ぐように構成されており、そのような事態が発生するとＣＳＴＤの完全性を損なうおそれがある。コネクタ１２は、望ましくは、容器１０の内部空洞１４（図１Ｂに示されている）内に完全に配設される。容器１０およびコネクタ１２は、コネクタ１２を容器１０に挿入し、容器１０から取り出すことを円滑にする対応する形状を備える特徴部を有する。コネクタ１２は、遠位端３８、近位端４０、および遠位端３８と近位端４０との間に延在し、そこを通る流体通路４４を画成する一般的に円筒状の側壁４２を有する、本体部３６を有する（図３Ａに示されている）。コネクタ１２を医療デバイスまたはコンポーネントに接続し、および／または医療デバイスまたはコンポーネントから切断するための作動タブ７２が、本体部３６上に設けられる。作動タブ７２は、側壁４２から径方向外向に延在する。望ましくは、作動タブ７２は、図１Ｃに示されているように、容器１０上に設けられている陥凹部３２内に受け入れられるような形状を有する。コネクタ１２の他の特徴部は、容器１０が突起部３４に対して整列されるように容器１０内にコネクタ１２を整列させるために使用され得る。
【００２５】
図３Ａ〜３Ｂを引き続き参照すると、コネクタ１２は、本体部３６の近位端４０のところに配置された内部材４６を備える。内部材４６は、シリンジまたはＩＶライン（図３Ｂに図示されている）などの、患者用送達デバイス４８との接続境界面を備える。患者用送達デバイス４８に対するコネクタ１２の配向に応じて、接続境界面は、本体部３６の遠位端３８のところに配置されると考えることができることは理解され得る。内部材４６は、患者用送達デバイス４８と連携してコネクタ１２と患者用送達デバイス４８との間の流体通路４４を介して流体的に連通させるように構成される。図３Ａ〜３Ｄに示されているように、内部材４６は、ルアーロックコネクタ５０を有し、これは患者用送達デバイス４８上の対応するルアー接続部５２（図３Ｂに図示されている）と連携するように構成されている。図３Ａ〜３Ｄは、ルアーロックコネクタ５０をオスコネクタとして図示しているが、ルアーロックコネクタ５０は、患者用送達デバイス４８上の対応するルアー接続部５２上のオスコネクタに接続するように構成されているメスコネクタとして具現化され得る。代替的に、ルアーロックコネクタ５０は、患者用送達デバイス４８と結合するように構成されている他の嵌合結合として具現化され得る。
【００２６】
図３Ｃを参照すると、外部材５４は、内部材４６の少なくとも一部を囲んでいる。内部材４６の径方向の伸長部５６は、内部材４６が外部材５４に対して、また患者用送達デバイス４８に対して自由に回転するように構成されるように、外部材５４上の環状スリーブ５８内に受け入れられる。患者用送達デバイス４８が、内部材４６に接続された後、自由に回転する状態は、患者用送達デバイス４８を内部材４６から不注意によりおよび／または偶発的に切断する事態を防ぐが、それは、患者用送達デバイス４８に回転力を与えることによって、内部材４６が内部材４６から患者用送達デバイス４８を取り外すのに必要な回転力が印加されることなく患者用送達デバイス４８の回転とともに回転するからである。本発明のコネクタ１２および／または本発明の接続境界面は、患者用送達デバイス４８との併用に限定されないが、ＣＳＴＤまたは他の医療デバイス内の他のコンポーネントと関連して使用され得ることは理解され得る。
【００２７】
図３Ｄを参照し、また図３Ｃを引き続き参照すると、内部材４６は、径方向の伸長部５６から遠位に延在する環状スカート部６０を有している。環状スカート部６０は、径方向の伸長部５６に対して凹んでいる。環状スカート部６０は、外部材５４に対する内部材４６の自由な回転を防ぎ内部材４６を患者用送達デバイス４８に接続すること、および／または内部材４６を患者用送達デバイス４８から切断することを可能にするように構成されている係止配置構成６２を有する。６２として一般的に指示されている係止配置構成は、図４Ａ〜４Ｃに示されている、圧縮力Ｆを印加した後に容器１０の突起部３４によって係合されるように構成される。係止配置構成６２を係合させることによって、内部材４６は、外部材５４に対して係止され、軸力または回転力が内部材４６と患者用送達デバイス４８との間の境界面に印加され、コネクタ１２を患者用送達デバイス４８に取り付ける、または患者用送達デバイス４８から脱着することができる。
【００２８】
一態様によれば、図３Ｃおよび３Ｄに示されているように、係止配置構成６２は、環状スカート部６０の外側表面から延在する複数の歯６４を備え得る。歯６４は、等しい間隔で環状スカート部６０の周上に径方向に間隔をあけて並ぶ。別の態様において、歯６４は、環状スカート部６０の周上に等しくない間隔をあけて並ぶものとしてよい。歯６４は、外部材５４に対する内部材４６の回転時に外部材５４の内側表面をきれいにするように構成される。歯６４は、それらの間に延在する複数の係合表面６６によって隔てられる。歯６４は、一般的に、本体部３６の外部材５４によって隠される。係止配置構成の係合の後に互いに対する内部材４６および外部材５４の係止を可能にする他の係止配置構成も実現され得ることは理解され得る。たとえば、単一の歯６４が、環状スカート部６０上に設けられ得る。代替的に、係合表面６６は、内部材４６の回転を防ぐ内部材４６との摩擦境界面を形成し得る。係合表面６６および内部材４６の表面仕上げ、コーディング、および材料は、所望の摩擦状態をもたらし係止配置構成６２が適切に機能するように最適化され得る。係合表面６６は、図５に示されている、圧縮力Ｆを印加した後に容器１０の突起部３４によって係合されるように構成される。係合表面６６を係合させることによって、突起部３４は、内部材４６が外部材５４に対して係止されるように２つの隣接する歯６４の間に配設される。この方式で、軸力または回転力が内部材４６と患者用送達デバイス４８との間の境界面に印加され、それにより、コネクタ１２を患者用送達デバイス４８に取り付ける、または患者用送達デバイス４８から脱着することができる。
【００２９】
図３Ｃに関して、本体部３６の外部材５４上に一対のスロット６８が設けられているが、しかしながら、代替的態様では、単一のスロット６８が設けられ得る。スロット６８は、本体部３６の縦方向長さの少なくとも一部にわたって遠位端３８と近位端４０との間に延在する。スロット６８の少なくとも一部は、コネクタ１２の側壁４２を貫通して、コネクタ１２の内部にアクセスするための窓７０を画成する。特に、スロット６８によって画成された窓７０は、係止配置構成６２へのアクセスを行えるように構成されている。他の態様では、窓７０は、スロット６８とは別に用意されてよい。それに加えて、作動タブ７２が容器１０内にコネクタ１２を整列させるために使用される態様において、スロット６８は用意されなくてもよい。
【００３０】
図３Ｃを引き続き参照すると、スロット６８は、各スロット６８が対応するタブ３０（図１Ｃ）と整列されるようにコネクタ１２の周囲で１８０度隔てて配向され得る。たとえば、各スロット６８の縦方向の中点は、各タブ３０の中心を貫通する軸と整列され得る。スロット６８は、容器１０の突起部３４とコネクタ１２とを整列させるための整列特徴部を画成する。特に、スロット６８は、コネクタ１２が容器１０内に挿入されるか、または取り外されるときにコネクタ１２が突起部３４によって案内されるように突起部３４を受け入れる形状を有する。容器１０の未圧縮状態において、突起部３４は、係止配置構成６２に当たるように付勢されない。図３Ｃは、コネクタ１２の周囲に等しく隔てられている一対のスロット６８を例示しているが、２つよりも多いスロット６８がコネクタ１２の周囲に等しいまたは等しくない間隔で隔てられ得ることは理解されるであろう。しかしながら、コネクタ１２が容器１０内に挿入されるときに少なくとも１つのスロット６８が突起部３４およびタブ３０のうちの少なくとも１つと整列するように設けられる。様々な態様において、スロット６８の数は、突起部３４の数に対応する必要はない。
【００３１】
図４Ａ〜４Ｄを参照すると、圧縮力Ｆを径方向に印加すると、容器は力Ｆの方向で径方向に圧縮される。特に、タブ３０に力Ｆを印加することによって、容器１０は、タブ３０の近くの側壁２０の部分が互いの方へ圧縮されるように局部的に圧縮される。この方式で、突起部３４は、また、圧縮力Ｆがタブ３０に印加されたときに対向する突起部３４の間の距離が縮小するように互いの方に付勢される。単一の突起部３４が設けられる態様において、圧縮力Ｆにより、突起部３４は、圧縮力Ｆがタブ３０に印加されたときに突起部３４と対向する側壁との間の距離が縮小するように突起部３４に対抗する容器１０の内側側壁の方へ付勢される。本発明の容器１０の構造は、突起部３４を係止配置構成６２に対して付勢させて外部材５４に対する内部材４６の回転運動を防ぎ、それによって、回転力の印加によって患者用送達デバイス４８を締めたり緩めたりすることを可能にするために径方向の圧縮力Ｆをタブ３０に印加する意図的な動作を必要とするような構造である。
【００３２】
図５を参照すると、径方向の圧縮力Ｆをタブ３０に印加したことで突起部３４が初期の未圧縮状態（実線で示されている）から圧縮状態（破線で示されている）に互いに付勢し合うと、突起部３４は、スロット６８の窓７０を貫通することによって係止配置構成６２と係合する。この方式で、突起部３４は、内部材４６の環状スカート部６０と係合する。特に、突起部３４は、歯６４の間の領域内で環状スカート部６０の係合表面６６と係合する。別の態様において、突起部３４と係合表面６６との間の摩擦境界面は、径方向の圧縮力Ｆをタブ３０に印加した結果形成され得る。力Ｆを維持することによって、突起部３４は、外部材５４に対する内部材４６の回転を防ぐように係合表面６６に対して付勢される。突起部３４による係止配置構成６２の係合によって、内部材４６は、外部材５４に対して係止され、軸力または回転力が内部材４６と患者用送達デバイス４８との間の境界面に印加され、コネクタ１２を患者用送達デバイス４８に取り付ける、または患者用送達デバイス４８から脱着することができる。力Ｆを解放することによって、容器１０は、その元の形状に戻り、突起部３４の間の相対距離は、突起部３４が係止配置構成６２から係脱され、内部材４６が外部材５４に対して自由に回転できるように増やされ、それによって、患者用送達デバイス４８を内部材４６から不注意によりまたは偶発的に取り外してしまう事態を防ぐ。
【００３３】
容器１０およびその中に配設されているコネクタ１２の構造について説明したが、次に、容器１０を使用してコネクタ１２を患者用送達デバイス４８に固定する方法について説明する。方法は、上で説明されているように、容器１０およびコネクタ１２を備えることを含む。望ましくは、コネクタ１２は、容器１０内に完全に配設され、キャップ１６によって封止される。キャップ１６を取り外した後、径方向の圧縮力Ｆが容器１０のタブ３０に印加され、これによって、容器１０を圧縮し、容器１０の突起部３４を互いの方へ付勢させる。方法は、突起部３４の径方向の歪みによる係止配置構成６２と突起部３４との係合をさらに含む。突起部３４が径方向に歪められると、突起部３４は、窓７０に通され、係止配置構成６２の係合表面６６と係合するように付勢される。そのような係合は、外部材５４に対する内部材４６の自由な回転を防ぎ、それによって、患者用送達デバイス４８とコネクタ１２の内部材４６との間の接続を可能にする。突起部３４は、患者用送達デバイス４８が内部材４６に固定されている間に容器１０内のコネクタ１２の回転を防ぐが、コネクタ１２の他の部分は、容器１０と接合し、容器１０とコネクタ１２との間の相対的回転を防ぐものとしてよい。特に、コネクタ１２の作動タブ７２は、容器１０の陥凹部３２内に受け入れられ、これはコネクタ１２が容器１０内に位置決めされるときに容器１０とコネクタ１２との間の相対的回転を防ぐ動作をする。
【００３４】
圧縮力Ｆを解放した後、容器１０の突起部３４は、係止配置構成６２から係脱され、外部材５４に対する内部材４６の自由な回転を許し、それによって内部材４６を患者用送達デバイス４８から不注意によりおよび／または偶発的に切断する事態を防ぐ。方法は、圧縮力Ｆを再度印加して、コネクタ１２から患者用送達デバイス４８を取り外すために係止配置構成６２を再係合させることも含み得る。
【００３５】
図６Ａ〜６Ｃを参照すると、接続デバイス８０が上で説明されているコネクタ１２とともに使用するように図示されている。接続デバイス８０は、コネクタ１２上の係止配置構成６２と係合し、内部材４６と外部材５４との間の相対運動を防ぐように構成されている。図６Ｃを参照すると、接続デバイス８０は、コネクタ１２の一部を包み込むように構成されている略アーチ形の形状を有する。一態様において、接続デバイス８０は、外部材５４の周の一部を包み込む。接続デバイス８０は、本体部８２の対向する端部に配置されている一対のタブ８４を持つ柔軟な本体部８２を有する。別の態様において、接続デバイス８０は、接続デバイス８０の一方の端部に配置されている単一のタブ８４を有し得る。タブ８４の外側部分は、使用者の指と係合するように構成されている指係合表面８６を有する。タブ８４の内側部分は、係止配置構成６２と係合するように構成されている突出部８８を有する。突出部８８が、タブ８４の内側部分の表面から外向きに延在する。タブ８４は、互いの方への、または互いから遠ざかるタブ８４の移動とともに歪むように構成されている柔軟なジョイント９０（図６Ｃに図示されている）によって一緒に接続される。本発明の接続デバイス８０の構造は、突出部８８を係止配置構成６２に対して付勢させて外部材５４に対する内部材４６の回転運動を防ぎ、それによって、回転力の印加によって患者用送達デバイス４８（図３Ｂに図示されている）を締めたり緩めたりすることを可能にするために径方向の圧縮力Ｆをタブ８４に印加する意図的な動作を必要とするような構造である。この方式で、患者用送達デバイス４８は、図１Ａ〜２Ｃを参照しつつ上で説明されている容器１０を必要とすることなく内部材４６に接続されるか、または内部材４６から取り外され得る。
【００３６】
図６Ｂを参照すると、各タブ８４の突出部８８は、スロット６８の窓７０内に受け入れられるように構成されている。窓７０内に置かれた後、タブ８４は、径方向の圧縮力Ｆを印加することによって互いを圧迫することができる。そのような力Ｆは、突出部８８を係止配置構成６２の係合表面６６と係合させる。特に、突出部８８は、歯６４の間の領域内で環状スカート部６０の係合表面６６と係合する。別の態様において、突出部８８と係合表面６６との間の摩擦境界面は、径方向の圧縮力Ｆをタブ８４に印加した結果形成され得る。力Ｆを維持することによって、突出部８８は、外部材５４に対する内部材４６の回転を防ぐように係合表面６６に対して付勢される。突出部８８による係止配置構成６２の係合によって、内部材４６は、外部材５４に対して係止され、軸力または回転力が内部材４６と患者用送達デバイス４８との間の境界面に印加され、コネクタ１２を患者用送達デバイス４８に取り付ける、または患者用送達デバイス４８から脱着することができる。力Ｆを解放することによって、接続デバイス８０は、その元の形状に戻り、タブ８４の間の相対距離は、突出部８８が係止配置構成６２から係脱され、内部材４６が外部材５４に対して自由に回転できるように増やされ、それによって、患者用送達デバイス４８を内部材４６から不注意によりまたは偶発的に取り外してしまう事態を防ぐ。
【００３７】
別の態様において、接続デバイス８０は、径方向の力Ｆを印加することを必要とせずに係止配置構成６２と接合するように自然に付勢され得る。この態様において、接続デバイス８０は、突出部８８が、外部材５４に対する内部材４６の回転を防ぐように係合表面６６に対して付勢されるようにコネクタ１２にスナップ式に嵌めるか、クリップ式に嵌めることができる。接続デバイス８０は、径方向外向きの方向に向けられた力の印加によりスナップ式に嵌められているか、またはクリップ式に嵌められている突出部８８を外すことによって係脱される。接続デバイス８０は、コネクタ１２から完全に取り外し可能であり得るか、または突出部８８が係合表面６６から係脱され得るように一緒に一体形成され得る。
【００３８】
本発明は、最も実用的で、好ましい態様であると現在考えられているものに基づき例示するために詳細に説明されてはいるが、本発明は、そのような詳細はその目的のためのみであり、本発明は、開示されている態様に限定されず、却って、付属の請求項の精神および範囲内に含まれるさまざまな修正形態および同等の配置構成を対象とすることを意図されているは理解されるであろう。たとえば、本発明では、可能な範囲で、態様の１または複数の特徴を他の態様の１または複数の特徴と組み合わせることができることも企図していることは理解されるであろう。
【図１Ａ】
2019034236.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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