(57)【要約】      （修正有）【課題】脈管構造内の閉塞物を捕捉するための装置を提供すること。【解決手段】この装置は、第１の細長い部材１１５と、拡張可能な要素１１２と、反転可能な要素１１３と、閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされた、拡張可能な要素と反転可能な要素との間に位置付けられた間隙１２５と、を含み得る。拡張可能な要素及び反転可能な要素は、第１の細長い部材の遠位端の近くに位置付けられ得る。拡張可能な要素は、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張し得る。反転可能な要素は、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張し得、反転可能な要素は、拡張された構成から反転された構成へと反転し、それによってポケット１２２を形成し得る。ポケットは、間隙の少なくとも一部分を包囲し得、それによって間隙内にある閉塞物を捕捉し得る。【選択図】図２ｄ
2019213862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管構造内の閉塞物を捕捉するための装置であって、
第１の細長い部材であって、その中を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む、第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられた拡張可能な要素であって、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能である、拡張可能な要素と、
反転可能な要素であって、前記反転可能な要素が、前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられ、前記反転可能な要素が、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能であり、前記反転可能な要素が、前記拡張された構成と反転された構成との間で反転可能であり、前記反転された構成が、ポケットを形成する、反転可能な要素と、
前記拡張可能な要素と前記反転可能な要素との間に位置付けられた間隙であって、前記閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされている、間隙と、を備える、装置。
【請求項２】
前記拡張可能な要素が、前記第１の細長い部材に沿って前記反転可能な要素の遠位に位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記間隙が、前記拡張可能な要素と前記第１の細長い部材とを接合する第１の接合部と、前記反転可能な要素と前記第１の細長い部材とを接合する第２の接合部との間に位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
コアワイヤ及び遠位コイルを更に備え、前記コアワイヤが、遠位端及び近位端を含み、前記遠位コイルが、前記コアワイヤの前記遠位端の近くに位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
遠位端及び近位端を含むコアワイヤを更に備え、前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの移動が、前記拡張可能な要素を拡張する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張可能な要素が、前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの前記移動によって拡張可能かつ収縮可能である直径を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
遠位端及び近位端を含む第２の細長い部材を更に備え、前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第１の移動が、前記反転可能な要素を拡張する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第２の移動が、前記反転可能な要素を反転させる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の移動により、前記間隙の少なくとも一部分を前記ポケットによって包囲させる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張可能な要素が、脈管構造の壁に対して拡張可能であり、前記反転可能な要素が、前記脈管構造の壁に対して拡張可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
脈管構造内の血塊を捕捉するための装置であって、
近位端及び遠位端を含む、第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられた拡張可能な要素であって、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能である、拡張可能な要素と、
反転可能な要素であって、前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられ、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能であり、前記拡張された構成と反転された構成との間で反転可能である、反転可能な要素と、
前記拡張可能な要素と前記反転可能な要素との間に位置付けられた血塊係合要素と、を備える、装置。
【請求項１２】
前記血塊係合要素が、折り畳まれた送達構成及び拡張された構成を含む前記第１の細長い部材上に位置付けられた拡張可能な構造体であり、前記血塊係合要素が、前記折り畳まれた送達構成から前記拡張された構成へと自己拡張する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記血塊係合要素の少なくとも一部分が、前記拡張された構成において前記血塊に係合し、前記拡張された構成から血塊挟持構成への移動によって、前記血塊を挟持する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記血塊係合要素の少なくとも一部分は、前記反転可能な要素が前記反転された構成にあるときに、前記反転可能な要素によって包囲される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
コアワイヤ及び第２の細長い部材を更に備え、
前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの移動が、前記拡張可能な要素を拡張し、
前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第１の移動が、前記反転可能な要素を拡張し、
前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第２の移動が、前記反転可能な要素を反転させる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記拡張可能な要素が、前記反転可能な要素の遠位に位置付けられ、前記血塊係合要素が、前記反転可能な要素の遠位かつ前記拡張可能な要素の近位に位置付けられている、請求項１１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、患者における血管内の閉塞物を除去するために使用することができる医療装置及び方法に関し、より具体的には、脳動脈内の閉塞物を捕捉するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の技術では神経脈管へのアクセスは困難であるが、これは標的血管が小径であり、挿入部位に対して遠隔であり、かつ従来の技術によって典型的に治療される血管と比較して非常に蛇行性であるためである。毎年米国では６００，０００件を超える急性虚血性脳卒中があるものの、患者を治療するために血塊回収装置が使用されるのは、１％未満の症例においてである。この理由は、従来の技術が、外形が大きすぎるか、蛇行性の血管を進むための送達性が欠如しているか、又は標的部位に送達されたときに血塊を除去するのに有効ではないことである。
【０００３】
血管を進んで脳動脈に接近することは困難であり得るが、これは大動脈弓（特に、２型又は３型大動脈弓を有する患者において）、鋭く高頻度の屈曲部を有する血管セグメント、及び身体の他の部分における同様のサイズの血管と比較した神経血管の脆弱性に起因する。
【０００４】
いったん装置が治療部位に送達されると、閉塞物（例えば、血塊、誤配置された装置、移動した装置、大きな塞栓など）は、特に患者がカテーテル処置される前に時間が経過している場合に、除去するのが困難であり得る。脈動する血圧、及び閉塞物と血管壁との間のフィブリン形成は、閉塞物を血管壁に強く付着させ得る。いったん除去されると、捕捉又は回収されない閉塞物のいかなる部分も、血流の方向に運搬され得る。遊離した閉塞部分が脳血管系の他の場所に留まった場合、新たな領域に影響を及ぼす虚血性脳卒中が生じる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、脳動脈内の閉塞物を捕捉して、患者から安全に回収することができる血管閉塞物捕捉装置に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の必要性に対処することができる本発明の様々な例示的な装置が本明細書に開示され、本装置は、概して、拡張可能な要素と、反転可能な要素と、拡張可能な要素と反転可能な要素との間に位置付けられた間隙と、これらの要素を閉塞物の部位に送達するための細長い部材と、を含み得る。このようにして、本装置は、反転要素を反転させることによって形成されたポケット内に閉塞物を包囲することによって、間隙内の妨害物を捕捉することを可能にする。
【０００７】
一例では、脈管構造内の閉塞物を捕捉するための本装置は、第１の細長い部材と、拡張可能な要素と、反転可能な要素と、間隙と、を含み得る。拡張可能な要素及び反転可能な要素は、それらの間に、閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされた間隙を伴って、第１の細長い部材の遠位端の近くに位置付けられ得る。拡張可能な要素は、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張し得る。反転可能な要素は、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張し得、反転可能な要素は、拡張された構成から反転された構成へと反転し、それによってポケットを形成し得る。ポケットは、間隙の少なくとも一部分を包囲し得、それによって間隙内にある閉塞物を捕捉し得る。
【０００８】
拡張可能な要素は、反転可能な要素の遠位に位置付けられ得る。間隙は、拡張可能な要素と第１の細長い部材とを接合する第１の接合部と、反転可能な要素と第１の細長い部材とを接合する第２の接合部との間に位置付けられ得る。
【０００９】
本装置は、コアワイヤの遠位端の近くに位置付けられた遠位コイルを有するコアワイヤを含み得る。コアワイヤは、移動が拡張可能な要素を拡張するように、第１の細長い部材に対して移動可能であり得る。拡張可能な要素の拡張されたサイズ、又は拡張半径は、第１の細長い部材に対するコアワイヤの移動によって制御され得る。
【００１０】
本装置は、移動が反転可能な要素を拡張するように、第１の細長い部材に対して移動可能な第２の細長い部材を含み得る。第２の細長い部材に対して第１の細長い部材を移動させることもまた、反転可能な要素を反転させ得る。反転可能な要素を反転させることにより、反転可能な要素を反転させることによって形成されたポケットによって、間隙の少なくとも一部分を包囲させ得る。
【００１１】
拡張可能な要素及び反転可能な要素は各々、脈管構造の壁に対して拡張可能であり得る。
【００１２】
本装置の別の例は、拡張可能な要素と反転可能な要素との間に位置付けられた血塊係合要素を含み得る。拡張可能な要素、反転可能な要素、及び血塊係合要素は各々、第１の細長い部材の遠位端の近くに配置され得る。血塊係合要素は、折り畳まれた送達構成を有し得、拡張された展開構成へと自己拡張し得る。拡張された構成では、血塊係合要素の一部分は、血塊に係合し得、次いで血塊係合要素の移動時に、血塊係合要素は、血塊挟持構成において血塊を挟持し得る。
【００１３】
血塊係合要素の少なくとも一部分は、反転可能な要素が反転された構成にあるときに、反転可能な要素によって包囲され得る。
【００１４】
拡張可能な要素は、反転可能な要素の遠位に位置付けられ得、血塊係合要素は、反転可能な要素の遠位かつ拡張可能な要素の近位に位置付けられ得る。
【００１５】
別の例では、コアワイヤと、拡張可能な要素と、反転可能な要素と、拡張可能な要素と反転可能な要素との間に位置付けられた間隙と、を有する、閉塞物捕捉装置で閉塞物を捕捉する方法は、閉塞物捕捉装置を提供する工程と、閉塞物にわたって間隙を配置する工程と、拡張可能な要素を折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する工程と、反転可能な要素を折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する工程と、反転可能な要素を拡張された構成から反転された構成へと反転させて、ポケットを形成する工程と、ポケットによって間隙の少なくとも一部分を包囲する工程と、ポケット内に閉塞物を捕捉する工程と、を含み得る。
【００１６】
本方法は、ポケット及び拡張可能な要素の表面によって形成された空洞内に閉塞物を包囲することを更に含み得る。
【００１７】
提供される本装置は、コアワイヤと、第１の細長い部材と、第２の細長い部材と、を有し得る。この例では、本方法は、コアワイヤを第１の細長い部材に対して移動させて、拡張可能な要素を拡張させる工程と、第１の細長い部材を第２の細長い部材に対して移動させて、反転可能な要素を拡張させる工程と、第１の細長部材を第２の細長い部材に対して移動させて、反転可能な要素を反転させる工程と、第１の細長部材を第２の細長部材に対して移動させて、間隙の少なくとも一部分を包囲させる工程と、第１の細長部材を第２の細長い部材に対して移動させて、ポケット内に閉塞物を捕捉させる工程と、を更に含み得る。
【００１８】
提供される本装置は、血塊係合要素を有し得る。この例では、本方法は、血塊係合要素を折り畳まれた送達構成から拡張した構成へと拡張し、それによって閉塞物に係合する工程と、血塊係合要素を拡張された構成から血塊挟持構成へと移動させ、それによって閉塞物を挟持する工程と、を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明の上記及び更なる態様は、
添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実現例を描写している。
【図１ａ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の側断面図である。
【図１ｂ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の側断面図である。
【図２ａ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図２ｂ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図２ｃ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図２ｄ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図２ｅ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図３ａ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図３ｂ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図３ｃ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図３ｄ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図３ｅ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図３ｆ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図４ａ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の側断面図である。
【図４ｂ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の側断面図である。
【図５ａ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図５ｂ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図５ｃ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図５ｄ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図５ｅ】本発明の例示的な閉塞物捕捉装置の構成を示す。
【図６ａ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図６ｂ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図６ｃ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図６ｄ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図６ｅ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図６ｆ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図７ａ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図７ｂ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図７ｃ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図７ｄ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図７ｅ】本発明の閉塞物捕捉装置の使用方法を示す。
【図８ａ】本発明による例示的な製造された閉塞物捕捉装置の一部分の画像である。
【図８ｂ】図８ａの拡大画像である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１ａ及び１ｂに示される閉塞物捕捉装置１１０の一例は、第１の細長い部材１１５と、拡張可能な要素１１２と、反転可能な要素１１３と、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間に位置付けられた間隙１２５と、を有し得る。示されるように、拡張可能な要素１１２は、第１の細長い部材１１５に沿って反転可能な要素１１３の遠位に位置付けられ得、間隙１２５は、閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされ得る。示されていない他の幾何学的形状が企図される。例えば、拡張可能な要素１１２は、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間に位置付けられた間隙１２５を伴って、反転可能な要素１１３の近位に位置付けられてもよい。
【００２１】
示されるように、第１の細長い部材は、その中を通るルーメン、近位端、及び遠位端を有する、内側管１１５であり得る。内側管１１５は、拡張可能な要素１１２及び反転可能な要素１１３に接続され得る。例えば、内側管１１５は、接合部１１９で拡張可能な要素１１２の近位端に接合され得、内側管１１５は、接合部１２０で反転可能な要素１１３の遠位端に接合され得、内側管１１５への接合部１１９、１２０は、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間の間隙１２５を画定する。
【００２２】
閉塞物捕捉装置１１０は、外側管１１４及びコアワイヤ１１６などの追加の細長い部材を含み得る。図１ａに示されるように、コアワイヤ１１６、内側管１１５、及び外側管１１４は、管の軸に位置付けられたコアワイヤ１１６と同心であり得、内側管１１５は、外側管１１４の内側に位置付けられ得る。
【００２３】
コアワイヤ１１６は、遠位コイル１１１及び拡張可能な要素１１２に接続され得る。例えば、コアワイヤ１１６は、遠位コイル１１１の遠位端及び近位端の２つの接合部１１７において、遠位コイル１１１に接合され得、コアワイヤ１１６は、拡張可能な要素１１２の遠位端の接合部１１８において、拡張可能な要素１１２に接合され得る。
【００２４】
外側管１１４は、反転可能な要素１１３に接合され得る。例えば、外側管１１４は、接合部１２１で、反転可能な要素１１３の近位端に接続され得る。
【００２５】
図１ａ及び１ｂに示されるように、拡張可能な要素１１２及び反転可能な要素１１３は、折り畳まれた送達構成にあり得る。図１ｂに示されるように、装置１１０は、閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされたマイクロカテーテルなどのカテーテル１０３内に入れられ得る。例えば、カテーテル１０３は、閉塞性血塊又は他の塞栓を穿刺するようにサイズ決めされ得る。
【００２６】
図２ａ〜２ｅは、閉塞物捕捉装置１１０の構成を示す。図２ａは、拡張可能な要素１１２を曝露するように後退するカテーテル１０３を示す。図２ｂは、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する拡張可能な要素１１２を示す。図２ｂに示されるように、拡張可能な要素１１２の拡張は、コアワイヤ１１６を内側管１１５に対して近位方向に引くことによって達成することができる。示される実施例では、拡張可能な要素１１２は、遠位接合部１１８でコアワイヤ１１６に接合され、近位接合部１１９で内側管１１５に接合され得る。そのような構成では、コアワイヤ１１６を内側管１１５に対して近位方向に引くことにより、拡張可能な要素１１２を長手方向に圧縮させることができる。長手方向の圧縮により、拡張可能な要素１１２を半径方向に拡張させることができる。
【００２７】
拡張可能な要素１１２は、長手方向に圧縮されるとき、又は長手方向の歪み下で折り畳まれるときに、半径方向に拡張することができるメッシュなどの可撓性構造体を有し得る。そのような例では、拡張可能な要素１１２の半径は、コアワイヤ１１６に対する内側管１１５の長手方向の移動によって制御され得る。特定の用途では、拡張の半径は、それによって血管構造の壁へと伸長し得る。図２ｂはまた、反転可能な要素１１３を曝露するように後退したカテーテル１０３も示す。
【００２８】
図２ｃは、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張された反転可能な要素１１３を示す。図２ｃはまた、外側管１１４に対して近位方向に引かれた内側管１１５も示す。示される例では、反転可能な要素１１３は、遠位接合部１２０において内側管１１５に接合され、近位接合部１２１において外側管１１４に接合され得る。そのような構成では、内側管１１５を外側管１１４に対して引くことによって、反転可能な要素１１３を長手方向に圧縮させることができる。長手方向の圧縮により、反転可能な要素１１３を半径方向に拡張させることができる。
【００２９】
図２ｃはまた、拡張された構成を維持する拡張可能な要素１１２も示す。例示的な図示では、これは、内側管１１５が近位方向に引かれる際に、コアワイヤ１１６を内側管１１５と共に近位方向に引くことによって達成することができる。同時に引くことで、拡張可能な要素１１２をコアワイヤ１１６及び内側管１１５にそれぞれ接続する、拡張可能な要素１１２の遠位及び近位接合部１１８、１１９間の間隔を維持することができる。
【００３０】
図２ｄは、拡張された構成から反転された構成へと反転している反転可能な要素１１３を示す。示されるように、反転された構成は、ポケット１２２を形成する凹面を含み得る。反転可能な要素１１３の反転は、内側管１１５を外側管１１４に対して近位方向に引き続けることによって達成することができる。内側管１１５を外側管１１４に対して引くことにより、反転可能な要素１１３を更に長手方向に圧縮させることができる。図２ｃに示し、上述したように、長手方向の圧縮は、反転可能な要素１１３を拡張させることができるが、反転可能な要素１１３が最大の拡張に達すると、更なる長手方向圧縮は、反転可能な要素１１３を反転させるか、又は図２ｄに示されるようにそれ自体の上に折り曲がらせることができる。反転中、間隙１２５の少なくとも一部分がポケット１２２内に引き込まれ、反転可能な要素１１３によって包囲され得る。
【００３１】
図２ｄは、拡張可能な要素１１２と内側管１１５との間の接合部１１９と、反転可能な要素１１３と内側管１１５との間の接合部１２０との間の距離によって画定される、長さを有する間隙１２５を示す。ポケット１２２の形成によって、反転可能な要素１１３と内側管１１５との間の接合部１２０をポケット１２２内に前進させ、かつ拡張可能な要素１１２をポケット１２２の開口部に向かって前進させることができる。
【００３２】
図２ｅは、反転可能な要素１１３のポケット１２２内に完全に包囲された間隙１２５と、ポケット１２２の開口部に対して押し付けられている拡張可能な要素１１２と、を示す。ポケット１２２及び拡張可能な要素１１２の隣接面は、空洞を形成し得る。
【００３３】
示されていない閉塞物捕捉装置の他の構成が企図される。例えば、反転可能な要素は、近位要素の遠位に位置付けられてもよい。そのような構成では、反転可能な要素は、遠位接合部でコアワイヤに接合され、近位接合部で内側管に接合され得る。拡張可能な要素は、遠位接合部で内側管に接合され、近位接合部で外側管に接合され得る。コアワイヤ、内側管、及び外側管は、操作者によって移動可能な細長い部材であり得る。そのような構成では、外側管を内側管に対して移動させることにより、拡張可能な要素を拡張することができ、内側管をコアワイヤに対して移動させることにより、反転可能な要素を拡張及び反転させることができる。反転可能な要素は、反転して、近位方向に面する開口部を有するポケットを形成することができる。拡張可能な要素の隣接面によってキャップされた空洞が、反転可能な要素のポケット内に形成され得る。この構成で装置を使用するための例示的な方法は、閉塞物にわたって間隙を位置付けること、外側管を遠位方向に押して拡張可能な要素を拡張することと、内側管及び外側管を遠位方向に押して反転可能な要素を拡張及び反転させ、閉塞物を包囲することと、マイクロカテーテルを遠位方向に移動させて装置を包囲することと、本装置によって患者からマイクロカテーテル及びその中に収容された閉塞物を抽出することと、を含むことができる。
【００３４】
拡張可能な要素１１２は、示されていない手段によって拡張され得る。例えば、拡張可能な要素１１２は、自己拡張型であり得る。そのような例では、拡張可能な要素１１２は、外側管１１４又は他の手段による送達中に拘束され、その後、装置が閉塞物を捕捉するように位置付けられた後に拡張され得る。
【００３５】
図３ａ〜図３ｆは、図１ａ、１ｂ及び２ａ〜２ｅに描写される例示的な装置などの閉塞物捕捉装置１１０を使用して閉塞物１２を捕捉する方法を示す。
【００３６】
図３ａは、脈管構造１０内の装置１１０を示し、脈管構造１０は、閉塞性血塊などの閉塞物１２を含有する。示されるように、装置１１０は、カテーテル１０３内に収容され得る。装置１１０の遠位端は、閉塞物１２を通って送達され、間隙１２５が閉塞物１２にわたって配置されるように位置付けられ得る。
【００３７】
図３ｂは、拡張可能な要素１１２を曝露するように後退したカテーテル１０３を示す。示されるように、カテーテル１０３は、間隙１２５が閉塞物１２及び反転可能な要素１１３の一部分を通って位置するように、間隙１２５を曝露するように後退され得る。
【００３８】
図３ｃは、コアワイヤ１１６を内側管１１５に対して移動させることによって拡張される、畳み込まれた構成から拡張された構成へと拡張する拡張可能な要素１１２を示す。
【００３９】
図３ｄは、脈管構造１０の壁に対して半径方向外側に拡張された拡張可能な要素１１２を示す。この構成では、拡張可能な要素は、それによって閉塞物１２の遠位方向の移動を防止し得る。図３ｄは、内側管１１５を外側管１１４に対して移動させることによって拡張される、拡張された構成にある反転可能な要素１１３を示す。示されるように、反転可能な要素１１３は、脈管構造１０の壁に対して拡張し得、それによって閉塞物１２の近位方向の移動を防止することができる。
【００４０】
図３ｅは、反転された構成にある反転可能な要素１１３を示し、閉塞物１２は、内側管１１５を外側管１１４に対して移動させることによって、ポケット１２２内に移動されている。示されるように、拡張可能な要素１１２は、ポケット１２２の開口部に向かって近位方向に移動し、閉塞物１２をポケット１２２内に押し込み、血塊１２の除去された部分が血流内で血管１０の更に下方に通過するのを防止するように作用する。
【００４１】
図３ｆは、ポケット１２２及び拡張可能な要素１１２の隣接面によって形成された空洞内に収容された閉塞物１２を示す。ここで、空洞内に捕捉された閉塞物１２は、細長い部材を近位方向に引くことによって、脈管構造１０から除去され得る。閉塞物１２は、いくつかの方法で除去され得る。装置１１０は、カテーテル１０３内に再導入され、その中に入るように引き戻され得る。あるいは、細長い部材は、カテーテル１０３の近接方向外側に移動され得る。エーテル状態では、カテーテル１０３を吸引に使用して、全ての閉塞物１２の粒子の最大の回収を確実にすることができる。更に、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との組み合わせが、完全な閉塞物１２の捕捉を確実にすることができるため、吸引は必要ではない場合がある。
【００４２】
図４ａ及び４ｂは、血塊係合要素１２３を含む例示的な閉塞物捕捉装置１１０を示す。血塊係合要素１２３は、当業者に既知の任意の血塊又は塞栓捕捉／ステント回収機であり得る。例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第６２／５３６，００５号を参照されたい。
【００４３】
図４ａに示されるように、例示的な閉塞物捕捉装置１１０は、遠位コイル１１１、拡張可能な要素１１２、反転可能な要素１１３、外側管１１４、内側管１１５、コアワイヤ１１６、及び接合部１１７、１１８、１１９、１２０、１２１を含む、図１ａに関連して説明される要素を含む。示されるように、図４ａでは、血塊係合要素１２３は、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間の内側管１１５に位置付けられ得る。血塊係合要素１２３は、間隙１２５内に位置付けられて、間隙１２５内の血塊又は他の塞栓（例えば、粥腫）１２の捕捉を容易にし得る。
【００４４】
図４ａ及び４ｂは、各々折り畳まれた送達構成にある拡張可能な要素１１２、血塊係合要素１２３、及び反転可能な要素１１３を示す。図４ｂに示されるように、装置１１０は、閉塞物１２にわたって配置されるようにサイズ決めされたマイクロカテーテルなどのカテーテル１０３内に入れられ得る。例えば、カテーテル１０３は、閉塞性血塊又は大きな塞栓を穿刺するようにサイズ決めされ得る。
【００４５】
図５ａ〜５ｅは、閉塞物捕捉装置１１０の構成を示す。図５ａは、拡張可能な要素１１２及び血塊係合要素１２３を曝露するように後退したカテーテル１０３を示す。血塊係合要素１２３は、折り畳まれた送達構成から拡張された形態へと自己拡張することができ、これは、カテーテル１０３又は他の手段によって拘束されていないときに、血塊係合要素１２３が拡張された構成へと拡張できることを意味する。
【００４６】
図５ｂは、コアワイヤ１１６を内側管１１５に対して引くことによって、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する拡張可能な要素１１２を示し、図５ｂは、反転可能な要素１１３を曝露するように後退したカテーテル１０３を示す。
【００４７】
図５ｃは、内側管１１５を外側管１１４に対して近位方向に引くことによって、折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張された、反転可能な要素１１３を示し、図５ｃは、拡張された構成を維持する拡張可能な要素１１２を示す。
【００４８】
図５ｄは、拡張された構成から反転された構成へと反転し、血塊係合要素１２３の周囲にポケット１２２を形成する、反転可能な要素１１３を示す。図５ｄは、ポケット１２２内に前進する間隙１２５と、ポケット１２２の開口部に向かって前進する拡張可能な要素１１２と、を示す。
【００４９】
図５ｅは、反転可能な要素１１３のポケット１２２内に完全に包囲された間隙１２５と、ポケット１２２の開口部に対して押し付けられている拡張可能な要素１１２と、を示す。ポケット１２２及び拡張可能な要素１１２の隣接面は、空洞を形成する。
【００５０】
図６ａ〜６ｆは、図４ａ、４ｂ、及び５ａ〜５ｅに描写される例示的な装置などの閉塞物捕捉装置１１０を使用して閉塞物１２を捕捉する方法を示す。
【００５１】
図６ａは、脈管構造１０内のカテーテル１０３内に収容された装置１１０を示し、脈管構造１０は、閉塞性血塊などの閉塞物１２を含有する。装置１１０は、血塊係合要素１２３及び間隙１２５が閉塞物１２にわたって配置されるように位置付けられ得る。
【００５２】
図６ｂは、拡張可能な要素１１２及び血塊係合要素１２３を曝露するように後退したカテーテル１０３を示す。閉塞物１２が血塊である例示的な用途では、血塊係合要素１２３は、血塊１２内で自己拡張して、血塊１２に係合することができる。
【００５３】
図６ｃは、コアワイヤ１１６を内側管１１５に対して移動させることによって拡張される、畳み込まれた構成から拡張された構成へと拡張する拡張可能な要素１１２を示す。
【００５４】
図６ｄは、脈管構造１０の壁に対して半径方向外側に拡張する拡張可能な要素１１２を示す。そのような構成は、それによって閉塞物１２の遠位方向の移動を防止し得る。図６ｄは、内側管１１５を外側管１１４に対して移動させることによって拡張される、拡張された構成にある反転可能な要素１１３を示す。反転可能な要素１１３は、脈管構造１０の壁に対して拡張し得、それによって閉塞物１２の近位方向の移動を防止し得る。内側管１１５を近位方向に引いて、反転可能な要素１１３を拡張させることにより、拡張可能な要素１１２及び血塊係合要素１２３を近位方向に移動させることができる。血塊係合要素１２３が近位方向に移動すると、血塊係合要素１２３は、拡張された構成から血塊挟持構成へと移動されたときに閉塞物１２を挟持し得、それによって閉塞物１２を除去し、近位方向に移動させるのを補助し得る。示されるように、拡張可能な要素１１２は、血塊係合要素１２３によって引かれていない閉塞物１２の任意の部分の拡張可能な要素１１２を越えた遠位方向の移動を防止し得る。
【００５５】
図６ｅは、反転された構成へと反転している反転可能な要素１１３を示し、閉塞物１２が、内側管１１５を外側管１１４に対して移動させることによってポケット１２２内に移動されている。血塊係合要素１２３は、閉塞物１２を近位方向に引くことができ、一方で、拡張可能な要素１１２は、閉塞物１２の遠位方向の移動を防止することができる。
【００５６】
図６ｆは、ポケット１２２及び拡張可能な要素１１２の隣接面によって形成された空洞内に収容された閉塞物１２を示す。ここで、空洞内に捕捉された閉塞物１２は、細長い部材を近位方向に引くことによって脈管構造１０から除去され得る。
【００５７】
図７ａ〜７ｅは、閉塞性血塊１２を血管１０から除去する状況における閉塞物捕捉装置１１０の使用方法を示す。図７ａは、血管１０内の血塊１２を貫通したマイクロカテーテル１０３内の装置１１０を示す。示されるように、マイクロカテーテル１０３は、ガイドカテーテル又は中間カテーテル１０４によって治療部位近くに送達され得る。図７ｂは、拡張可能な要素１１２及び反転可能な要素１１３を曝露するように後退したカテーテル１０３を示し、血塊１２が、拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間に位置付けられている。図７ｃは、各々が血塊１２が拡張可能な要素１１２と反転可能な要素１１３との間の間隙１２５内に位置付けられている拡張された構成にある、拡張可能な要素１１２及び反転可能な要素１１３を示す。図７ｄは、反転された構成にある反転可能な要素１１３を示し、血塊１２が、反転された要素のポケット１２２内に移動されている。図７ｅは、血塊１２が、反転された要素のポケット１２２及び拡張可能な要素１１２の表面によって形成された空洞内に捕捉されていることを示す。
【００５８】
図８ａ及び図８ｂは、（互いに相対的なスケールに対する）例示的な製造された閉塞物捕捉装置１１０の一部分の幾何学形状を表す図である。図８ｂは、図８ａに描写した装置１１０のより接近した図である。
【００５９】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、例えば、拡張要素、反転要素、及び血塊係合要素の様々な相対的位置付け、コアワイヤ若しくは同心管などの細長い部材を利用する様々な構成、各要素若しくは部材のための多数の材料のいずれかの利用、自己拡張要素を利用する追加の要素若しくは部材の組み込み、又は部材を移動させることによる要素の拡張の制御を含む、閉塞物捕捉装置の多くの変形及び修正を企図する。これらの改変は、本発明が関連する当技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求項の範囲内であることが意図される。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  脈管構造内の閉塞物を捕捉するための装置であって、
第１の細長い部材であって、その中を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む、第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられた拡張可能な要素であって、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能である、拡張可能な要素と、
反転可能な要素であって、前記反転可能な要素が、前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられ、前記反転可能な要素が、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能であり、前記反転可能な要素が、前記拡張された構成と反転された構成との間で反転可能であり、前記反転された構成が、ポケットを形成する、反転可能な要素と、
前記拡張可能な要素と前記反転可能な要素との間に位置付けられた間隙であって、前記閉塞物にわたって配置されるようにサイズ決めされている、間隙と、を備える、装置。
（２）  前記拡張可能な要素が、前記第１の細長い部材に沿って前記反転可能な要素の遠位に位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記間隙が、前記拡張可能な要素と前記第１の細長い部材とを接合する第１の接合部と、前記反転可能な要素と前記第１の細長い部材とを接合する第２の接合部との間に位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（４）  コアワイヤ及び遠位コイルを更に備え、前記コアワイヤが、遠位端及び近位端を含み、前記遠位コイルが、前記コアワイヤの前記遠位端の近くに位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（５）  遠位端及び近位端を含むコアワイヤを更に備え、前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの移動が、前記拡張可能な要素を拡張する、実施態様１に記載の装置。
【００６１】
（６）  前記拡張可能な要素が、前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの前記移動によって拡張可能かつ収縮可能である直径を含む、実施態様５に記載の装置。
（７）  遠位端及び近位端を含む第２の細長い部材を更に備え、前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第１の移動が、前記反転可能な要素を拡張する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第２の移動が、前記反転可能な要素を反転させる、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記第２の移動により、前記間隙の少なくとも一部分を前記ポケットによって包囲させる、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記拡張可能な要素が、脈管構造の壁に対して拡張可能であり、前記反転可能な要素が、前記脈管構造の壁に対して拡張可能である、実施態様１に記載の装置。
【００６２】
（１１）  脈管構造内の血塊を捕捉するための装置であって、
近位端及び遠位端を含む、第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられた拡張可能な要素であって、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能である、拡張可能な要素と、
反転可能な要素であって、前記第１の細長い部材の前記遠位端の近くに位置付けられ、折り畳まれた送達構成と拡張された構成との間で拡張可能であり、前記拡張された構成と反転された構成との間で反転可能である、反転可能な要素と、
前記拡張可能な要素と前記反転可能な要素との間に位置付けられた血塊係合要素と、を備える、装置。
（１２）  前記血塊係合要素が、折り畳まれた送達構成及び拡張された構成を含む前記第１の細長い部材上に位置付けられた拡張可能な構造体であり、前記血塊係合要素が、前記折り畳まれた送達構成から前記拡張された構成へと自己拡張する、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記血塊係合要素の少なくとも一部分が、前記拡張された構成において前記血塊に係合し、前記拡張された構成から血塊挟持構成への移動によって、前記血塊を挟持する、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記血塊係合要素の少なくとも一部分は、前記反転可能な要素が前記反転された構成にあるときに、前記反転可能な要素によって包囲される、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  コアワイヤ及び第２の細長い部材を更に備え、
前記第１の細長い部材に対する前記コアワイヤの移動が、前記拡張可能な要素を拡張し、
前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第１の移動が、前記反転可能な要素を拡張し、
前記第２の細長い部材に対する前記第１の細長い部材の第２の移動が、前記反転可能な要素を反転させる、実施態様１１に記載の装置。
【００６３】
（１６）  前記拡張可能な要素が、前記反転可能な要素の遠位に位置付けられ、前記血塊係合要素が、前記反転可能な要素の遠位かつ前記拡張可能な要素の近位に位置付けられている、実施態様１１に記載の装置。
（１７）  脈管構造から閉塞物を捕捉する方法であって、
閉塞物捕捉装置を提供する工程であって、前記閉塞物捕捉装置が、コアワイヤ、拡張可能な要素、反転可能な要素、及び前記拡張可能な要素と前記反転可能な要素との間に位置付けられた間隙を備える、工程と、
前記閉塞物にわたって前記間隙を配置する工程と、
少なくとも前記コアワイヤを使用して、前記拡張可能な要素を折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する工程と、
前記反転可能な要素を折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張する工程と、
前記反転可能な要素を前記拡張された構成から反転された構成へと反転させて、ポケットを形成する工程と、
前記ポケットによって前記間隙の少なくとも一部分を包囲する工程と、
前記ポケット内に前記閉塞物を捕捉する工程と、を含む、方法。
（１８）  前記ポケット及び前記拡張可能な要素の表面によって形成された空洞内に前記閉塞物を包囲することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記閉塞物捕捉装置が、コアワイヤ、第１の細長い部材、及び第２の細長い部材を更に含み、前記方法が、
前記コアワイヤを前記第１の細長い部材に対して移動させて、前記拡張可能な要素を拡張させる工程と、
前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して移動させて、前記反転可能な要素を拡張させる工程と、
前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して移動させて、前記反転可能な要素を反転させる工程と、
前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して移動させて、前記間隙の前記少なくとも一部分を包囲させる工程と、
前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して移動させて、前記ポケット内に前記閉塞物を捕捉させる工程と、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記閉塞物捕捉装置が、血塊係合要素を更に含み、前記方法が、
前記血塊係合要素を折り畳まれた送達構成から拡張された構成へと拡張し、それによって前記閉塞物に係合する工程と、
前記血塊係合要素を前記拡張された構成から血塊挟持構成へと移動させ、それによって前記閉塞物を挟持する工程と、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１ａ】
2019213862.tif 000003
【図１ｂ】
2019213862.tif 000004
【図２ａ】
2019213862.tif 000005
【図２ｂ】
2019213862.tif 000006
【図２ｃ】
2019213862.tif 000007
【図２ｄ】
2019213862.tif 000008
【図２ｅ】
2019213862.tif 000009
【図３ａ】
2019213862.tif 000010
【図３ｂ】
2019213862.tif 000011
【図３ｃ】
2019213862.tif 000012
【図３ｄ】
2019213862.tif 000013
【図３ｅ】
2019213862.tif 000014
【図３ｆ】
2019213862.tif 000015
【図４ａ】
2019213862.tif 000016
【図４ｂ】
2019213862.tif 000017
【図５ａ】
2019213862.tif 000018
【図５ｂ】
2019213862.tif 000019
【図５ｃ】
2019213862.tif 000020
【図５ｄ】
2019213862.tif 000021
【図５ｅ】
2019213862.tif 000022
【図６ａ】
2019213862.tif 000023
【図６ｂ】
2019213862.tif 000024
【図６ｃ】
2019213862.tif 000025
【図６ｄ】
2019213862.tif 000026
【図６ｅ】
2019213862.tif 000027
【図６ｆ】
2019213862.tif 000028
【図７ａ】
2019213862.tif 000029
【図７ｂ】
2019213862.tif 000030
【図７ｃ】
2019213862.tif 000031
【図７ｄ】
2019213862.tif 000032
【図７ｅ】
2019213862.tif 000033
【図８ａ】
2019213862.tif 000034
【図８ｂ】
2019213862.tif 000035
【外国語明細書】
2019213862000001.pdf