(57)【要約】      （修正有）【課題】外科的処置後に体腔内に「残存」ステープルを残さない外科用ステープラーを提供する。【解決手段】外科用ステープル留め装置が組織上から除去された後、臨床医は、バットレス５００、６００の一方もしくは両方のヘッド部分、例えば、カートリッジバットレスのヘッド部分を把持し、切断器具を使用して、組織を越えて延在するバットレスの部分５８０、６８０を通して切断する。次に手術部位から除去する。バットレスの部分は、外科用ステープル留め装置の発射中に捕捉された「残存」ステープルを含む。【選択図】図６
2019034133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織をステープル留めするシステムであって、
カートリッジ組立体及びアンビル組立体を備える装填ユニットであって、前記カートリッジ組立体及び前記アンビル組立体が、組織を締め付けるように構成されている、装填ユニットと、
前記締め付けられた組織と前記カートリッジ組立体または前記アンビル組立体の一方との間に位置付けられた第１のバットレスであって、本体部分を含む、第１のバットレスと、
前記カートリッジ組立体内に固定された締結具であって、前記第１のバットレスの前記本体部分を通過するように構成された、締結具と、を備え、
前記第１のバットレスが、前記組織を越えて延在する前記カートリッジ組立体の一部分から発射された締結具を捕捉するように構成され、
前記第１のバットレスが、少なくとも１つの残存締結具を含む、前記組織の第１の縁部に隣接し、かつ手術部位から除去可能である、第１の部分をさらに備える、システム。
【請求項２】
前記組織の前記第１の縁部に隣接する前記第１のバットレスの前記第１の部分が、前記第１のバットレスの遠位端部に隣接する前記第１のバットレスの前記第１の部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記組織の前記第１の縁部に隣接する前記第１のバットレスの前記第１の部分が、前記第１のバットレスの近位端部に隣接する前記第１のバットレスの前記第１の部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のバットレスが、
前記第１のバットレスの近位端部に隣接する前記組織の第２の縁部に隣接し、かつ前記手術部位から除去可能である、第２の部分ををさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記締結具が、前記締め付けられた組織と前記アンビル組立体との間に位置付けられた第２のバットレスの本体部分を前記締結具が穿刺するようにさらに構成され、前記第１のバットレスが、前記締め付けられた組織と前記カートリッジ組立体との間に位置付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２のバットレスが、前記組織の前記第１の縁部に隣接する第１の部分を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有するカートリッジ組立体と、
第２の組織接触面を有するアンビル組立体であって、前記カートリッジ組立体及びアンビル組立体が、前記第１及び第２の組織接触面が互いに離間している第１の位置と、前記第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する、アンビル組立体と、
前記第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定された第１のバットレスと、
前記カートリッジ組立体から前記アンビル組立体に向かって前記締結具を発射するように前記カートリッジ組立体を通して並進可能であるスレッドと、を備え、前記締結具が、前記第１のバットレスを通過し、かつ前記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、前記第１のバットレスが、前記形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている、装填ユニット。
【請求項８】
前記第１のバットレスが、各形成された締結具を捕捉するように構成されている、請求項７に記載の装填ユニット。
【請求項９】
前記スレッドが、前記締結具を連続的に発射するように構成されている、請求項７に記載の装填ユニット。
【請求項１０】
前記締結具が、組織にエネルギーを放出するように構成された放射性締結具である、請求項７に記載の装填ユニット。
【請求項１１】
前記第１のバットレスが、前記第１の組織接触面に操作可能に固定されている、請求項７に記載の装填ユニット。
【請求項１２】
前記第２の組織接触面に操作可能に固定された第２のバットレスをさらに備え、前記締結具が、前記第２のバットレスを通過し、かつ前記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、前記第２のバットレスが、各形成された締結具を捕捉するように構成されている、請求項１１に記載の装填ユニット。
【請求項１３】
前記第１のバットレスが、前記第１の組織接触面に固定されている、請求項１２に記載の装填ユニット。
【請求項１４】
外科用器具であって、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から延在する細長い本体と、
前記細長い本体の遠位部分により支持されている装填ユニットと、を備え、前記装填ユニットが、
第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有するカートリッジ組立体と、
第２の組織接触面を有するアンビル組立体であって、前記カートリッジ組立体及びアンビル組立体が、前記第１及び第２の組織接触面が互いに離間している第１の位置と、前記第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する、アンビル組立体と、
前記第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定された第１のバットレスと、
前記カートリッジ組立体から前記アンビル組立体に向かって前記締結具を発射するように前記カートリッジ組立体を通して並進可能であるスレッドと、を含み、前記締結具が、前記第１のバットレスを通過し、かつ前記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、前記第１のバットレスが、前記形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている、外科用器具。
【請求項１５】
ハンドル組立体が、手動で作動される、請求項１４に記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年８月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／５４４，０３７号に対する利益及び優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、外科用器具に関し、より具体的には、外科用ステープル留め器具用ステープル保持システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の考察
外科用ステープラーは、切断された組織及び／または器官の区画を接合するために、外科的処置中に使用される。いくつかの外科的処置中に、外科用ステープラーを使用して、外科用ステープラーのステープラーカートリッジの全長に延在していない組織及び／または器官を接合する。こうした状況において、組織及び／もしくは器官内に展開されないステープルである「残存」ステープルは、体腔もしくは周辺組織内に落下する場合がある。従来型のステープルが使用されるとき、これらの残存ステープルは、問題ではない。
【０００４】
いくつかの外科的処置、例えば、近接照射療法中、放射性ステープルを展開させて、放射性ステープルが展開される組織及び／または器官を治療することができる。これらの処置において、放射線治療の対象とならない組織及び／または器官に隣接する体腔内に「残存」ステープルを残さないことが好ましい場合がある。個々の「残存」ステープルを手動で回収するのは、面倒であり、時間が掛かり、かつ／または不可能であると理解されるだろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、外科的処置後に体腔内に「残存」ステープルを残さない外科用ステープラーが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の態様において、組織をステープル留めする方法は、装填ユニットのカートリッジ組立体とアンビル組立体との間に組織を締め付けることと、カートリッジ組立体内に固定された締結具が締め付けられた組織とカートリッジ組立体またはアンビル組立体の一方との間に位置付けられた第１のバットレスの本体部分を通過するように装填ユニットを発射することと、組織の第１の縁部に隣接する第１のバットレスの第１の部分をトリミングすることと、第１のバットレスの第１の部分を手術部位から除去することと、を含む。第１のバットレスは、組織を越えて延在するカートリッジ組立体の一部分から発射された締結具を捕捉する。第１のバットレスの第１の部分は、少なくとも１つの残存締結具を含む。
【０００７】
態様において、組織の第１の縁部に隣接する第１のバットレスの第１の部分をトリミングすることは、第１のバットレスの遠位端部または第１のバットレスの近位端部に隣接する第１のバットレスの第１の部分をトリミングすることを含む。
【０００８】
いくつかの態様において、本方法は、第１のバットレスの近位端部に隣接する組織の第２の縁部に隣接する第１のバットレスの第２の部分をトリミングすることと、第１のバットレスの第２の部分を、少なくとも１つの残存締結具を含む手術部位から除去することと、を含む。
【０００９】
ある特定の態様において、装填ユニットを発射することは、第１のバットレスが、締め付けられた組織とカートリッジ組立体との間に位置付けられている間に、締め付けられた組織とアンビル組立体との間に位置付けられた第２のバットレスの本体部分を締結具が穿刺することを含む。本方法は、組織の第１の縁部に隣接する第２のバットレスの第１の部分をトリミングすることを含み得る。
【００１０】
本開示の別の態様において、装填ユニットは、カートリッジ組立体、アンビル組立体、第１のバットレス、及びスレッドを含む。カートリッジ組立体は、第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有する。アンビル組立体は、第１の組織接触面に対向する第２の組織接触面を有する。カートリッジ組立体及びアンビル組立体は、第１及び第２の組織接触面が互いに離間している第１の位置と、第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する。第１のバットレスは、第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定される。スレッドは、カートリッジ組立体からアンビル組立体に向かって締結具を発射するように、カートリッジ組立体を通して並進可能である。締結具は、第１のバットレスを通過し、かつアンビルとの接触時に形を成すように構成されている。第１のバットレスは、形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている。
【００１１】
態様において、第１のバットレスは、各形成された締結具を捕捉するように構成されている。スレッドは、締結具を連続的に発射するように構成され得る。締結具は、締結具が組織にエネルギーを放出するように構成されるように、放射性締結具であり得る。
【００１２】
いくつかの態様において、第１のバットレスは、第１の組織接触面に操作可能に固定される。装填ユニットは、第２の組織接触面に操作可能に固定される第２のバットレスを含み得る。締結具は、第２のバットレスを通過し、かつアンビルとの接触時に形を成すように構成され得る。第２のバットレスは、各形成された締結具を捕捉するように構成され得る。第１のバットレスは、第１の組織接触面に固定され得る。
【００１３】
本開示の別の態様において、外科用器具は、ハンドル組立体、細長い本体、及び装填ユニットを含む。細長い本体は、ハンドル組立体から延在している。装填ユニットは、細長い本体の遠位部分により支持される。装填ユニットは、カートリッジ組立体、アンビル組立体、第１のバットレス、及びスレッドを含む。カートリッジ組立体は、第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有する。アンビル組立体は、第２の組織接触面を有する。カートリッジ組立体及びアンビル組立体は、第１及び第２の接触面が互いに離間している第１の位置と、第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する。第１のバットレスは、第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定される。スレッドは、カートリッジ組立体からアンビル組立体に向かって締結具を発射するように、カートリッジ組立体を通して並進可能である。締結具は、第１のバットレスを通過し、かつアンビルとの接触時に形を成すように構成されている。第１のバットレスは、形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている。ハンドル組立体は、手動で作動され得る。
【００１４】
さらに、矛盾のない範囲で、本明細書に記載されている態様のうちのいずれも、本明細書に記載されている他の態様のうちのいずれかまたは全てと併せて使用され得る。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織をステープル留めするシステムであって、
カートリッジ組立体及びアンビル組立体を備える装填ユニットであって、上記カートリッジ組立体及び上記アンビル組立体が、組織を締め付けるように構成されている、装填ユニットと、
上記締め付けられた組織と上記カートリッジ組立体または上記アンビル組立体の一方との間に位置付けられた第１のバットレスであって、本体部分を含む、第１のバットレスと、
上記カートリッジ組立体内に固定された締結具であって、上記第１のバットレスの上記本体部分を通過するように構成された、締結具と、を備え、
上記第１のバットレスが、上記組織を越えて延在する上記カートリッジ組立体の一部分から発射された締結具を捕捉するように構成され、
上記第１のバットレスが、少なくとも１つの残存締結具を含む、上記組織の第１の縁部に隣接し、かつ手術部位から除去可能である、第１の部分をさらに備える、システム。
（項目２）
上記組織の上記第１の縁部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分が、上記第１のバットレスの遠位端部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分を含む、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記組織の上記第１の縁部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分が、上記第１のバットレスの近位端部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記第１のバットレスが、
上記第１のバットレスの近位端部に隣接する上記組織の第２の縁部に隣接し、かつ上記手術部位から除去可能である、第２の部分ををさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記締結具が、上記締め付けられた組織と上記アンビル組立体との間に位置付けられた第２のバットレスの本体部分を上記締結具が穿刺するようにさらに構成され、上記第１のバットレスが、上記締め付けられた組織と上記カートリッジ組立体との間に位置付けられている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記第２のバットレスが、上記組織の上記第１の縁部に隣接する第１の部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有するカートリッジ組立体と、
第２の組織接触面を有するアンビル組立体であって、上記カートリッジ組立体及びアンビル組立体が、上記第１及び第２の組織接触面が互いに離間している第１の位置と、上記第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する、アンビル組立体と、
上記第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定された第１のバットレスと、
上記カートリッジ組立体から上記アンビル組立体に向かって上記締結具を発射するように上記カートリッジ組立体を通して並進可能であるスレッドと、を備え、上記締結具が、上記第１のバットレスを通過し、かつ上記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、上記第１のバットレスが、上記形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている、装填ユニット。
（項目８）
上記第１のバットレスが、各形成された締結具を捕捉するように構成されている、上記項目に記載の装填ユニット。
（項目９）
上記スレッドが、上記締結具を連続的に発射するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１０）
上記締結具が、組織にエネルギーを放出するように構成された放射性締結具である、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１１）
上記第１のバットレスが、上記第１の組織接触面に操作可能に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１２）
上記第２の組織接触面に操作可能に固定された第２のバットレスをさらに備え、上記締結具が、上記第２のバットレスを通過し、かつ上記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、上記第２のバットレスが、各形成された締結具を捕捉するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１３）
上記第１のバットレスが、上記第１の組織接触面に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１４）
外科用器具であって、
ハンドル組立体と、
上記ハンドル組立体から延在する細長い本体と、
上記細長い本体の遠位部分により支持されている装填ユニットと、を備え、上記装填ユニットが、
第１の組織接触面及び内部に配設された締結具を有するカートリッジ組立体と、
第２の組織接触面を有するアンビル組立体であって、上記カートリッジ組立体及びアンビル組立体が、上記第１及び第２の組織接触面が互いに離間している第１の位置と、上記第１及び第２の組織接触面の少なくとも一方がそれらの間に組織を締め付けるように他方に対して接近している第２の位置とを有する、アンビル組立体と、
上記第１または第２の組織接触面の一方に操作可能に固定された第１のバットレスと、
上記カートリッジ組立体から上記アンビル組立体に向かって上記締結具を発射するように上記カートリッジ組立体を通して並進可能であるスレッドと、を含み、上記締結具が、上記第１のバットレスを通過し、かつ上記アンビルとの接触時に形を成すように構成され、上記第１のバットレスが、上記形成された締結具のうちの少なくとも１つを捕捉するように構成されている、外科用器具。
（項目１５）
ハンドル組立体が、手動で作動される、上記項目に記載の外科用器具。
（項目Ａ１）
組織をステープル留めする方法であって、
装填ユニットのカートリッジ組立体とアンビル組立体との間に組織を締め付けることと、
上記カートリッジ組立体内に固定された締結具が、上記締め付けられた組織と上記カートリッジ組立体または上記アンビル組立体の一方との間に位置付けられた第１のバットレスの本体部分を通過するように、上記装填ユニットを発射することであって、上記第１のバットレスが、上記組織を越えて延在する上記カートリッジ組立体の一部分から発射された締結具を捕捉する、発射することと、
上記組織の第１の縁部に隣接する上記第１のバットレスの第１の部分をトリミングすることと、
少なくとも１つの残存締結具を含む、上記第１のバットレスの上記第１の部分を手術部位から除去することと、を含む、方法。
（項目Ａ２）
上記組織の上記第１の縁部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分をトリミングすることが、上記第１のバットレスの遠位端部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分をトリミングすることを含む、上記項目に記載の方法。
（項目Ａ３）
上記組織の上記第１の縁部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分をトリミングすることが、上記第１のバットレスの近位端部に隣接する上記第１のバットレスの上記第１の部分をトリミングすることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ４）
上記第１のバットレスの近位端部に隣接する上記組織の第２の縁部に隣接する上記第１のバットレスの第２の部分をトリミングすることと、
少なくとも１つの残存締結具を含む、上記第１のバットレスの上記第２の部分を上記手術部位から除去することと、をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ５）
上記装填ユニットを発射することが、上記締め付けられた組織と上記アンビル組立体との間に位置付けられた第２のバットレスの本体部分を上記締結具が穿刺することを含み、上記第１のバットレスが、上記締め付けられた組織と上記カートリッジ組立体との間に位置付けられている、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ６）
上記組織の上記第１の縁部に隣接する上記第２のバットレスの第１の部分をトリミングすることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
組織をステープル留めする方法は、装填ユニットのカートリッジ組立体とアンビル組立体との間に組織を締め付けることと、カートリッジ組立体内に固定された締結具が、締め付けられた組織とカートリッジ組立体またはアンビル組立体の一方との間に位置付けられた第１のバットレスの本体部分を通過するように装填ユニットを発射することと、組織の第１の縁部に隣接する第１のバットレスの第１の部分をトリミングすることと、第１のバットレスの第１の部分を手術部位から除去することと、を含む。組織を越えて延在するカートリッジ組立体の一部分から発射された締結具を捕捉する第１のバットレス。少なくとも１つの残存締結具を含む第１のバットレスの第１の部分。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本明細書の一部分に組み込まれ、かつこれを構成する図を参照して、本開示の種々の態様を本明細書の下に記載する。
【００１６】
【図１】本開示により提供される装填ユニットを含む外科用器具の斜視図である。
【図２】図１の装填ユニットの、部品が分離された状態の分解図である。
【図３】図２の装填ユニットのバットレスの平面図である。
【図４】離間した位置に顎部を有する図１の外科用器具の装填ユニットの顎部間に配設された組織の斜視図であり、装填ユニットは、バットレスを含む。
【図５】組織内に展開された締結具及びバットレスを有する、バットレスが組織に固定された状態の図４の組織の斜視図である。
【図６】捕捉された「残存」ステープルを除去するように組織に隣接するバットレスの一部分が切断された状態の図５のバットレスの斜視図である。
【図７】本開示により提供された「遠隔手術」システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、いくつかの図の各々において同様の符号が同一または対応する要素を指定する図を参照して、本開示の実施形態を詳細に記載する。本明細書で使用される場合、「臨床医」という用語は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者を指し、支援人員を含んでもよい。本説明の全体を通して、「近位」という用語は、臨床医に最も近いデバイスもしくはその構成要素の一部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠いデバイスもしくはその構成要素の一部分を指す。
【００１８】
本開示は、概して、外科的処置中に「残存」ステープルを捕捉して、「残存」ステープルが患者の体腔内に残るのを防止するように構成されている外科用器具の装填ユニット用バットレスに関する。
【００１９】
次に、図１を参照すると、概して１０と称される外科用ステープル留め器具を開示する。簡略化のために、本開示は、装填ユニット１００、例えば、単一使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）または使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）において利用されるバットレスに主に焦点を当てるだろう。単純化のために、以後、ＳＵＬＵもしくはＤＬＵは、「ＤＬＵ」と称されるが、ＤＬＵもしくはＳＵＬＵのいずれかもしくは両方を含むと理解されるべきである。
【００２０】
外科用ステープル留め器具１０は、概して、ハンドル組立体１２と、ハンドル組立体１２から遠位に延在する細長い本体１４とを含む。ＤＬＵ１００は、細長い本体１４の遠位部分に解放可能に固定される。ＤＬＵ１００は、複数の外科用締結具またはステープル２２３（図２）を収容しているカートリッジ組立体２００と、カートリッジ組立体２００に対して移動可能に固定されるアンビル組立体３００とを含む。ハンドル組立体１２は、静止ハンドル部材２２、移動可能なハンドル部材２４、及び胴部分２６を含む。関節レバー３０は、回転可能な部材２８に隣接する胴部分２６上に取り付けられ、ＤＬＵ１００の関節運動を促進する。一対のノブ３２は、胴部分２６に沿って移動可能に位置付けられる。ノブ３２は、遠位に前進されて、カートリッジ組立体２００及び／もしくはアンビル組立体３００に接近するか、もしくはこれを閉鎖し、近位に後退されて、カートリッジ組立体２００及び／もしくはアンビル組立体３００に接近しないか、もしくはこれを開口する。移動可能なハンドル部材２４の作動により、ステープル２２３の線が組織内に展開される。カートリッジ組立体及びアンビル組立体２００、３００をステープル留めされる組織に対して適切に配向するために、外科用ステープル留め器具１０は、胴部分２６の前方部分上に回転可能な部材２８を追加的に備える。ハンドル組立体１２に対する回転可能な部材２８の回転により、カートリッジ組立体２００及びアンビル組立体３００をステープル留めされる組織に対して適切に配向するように、細長い本体１４及びＤＬＵ１００がハンドル組立体１２に対して回転される。例示的な外科用ステープル留め器具の詳細な説明については、米国特許第７，１２８，２５３号を参照することができ、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
上に詳述されているように、ハンドル組立体１２は、手動で作動されるハンドル組立体である。ＤＬＵ１００は、電動ハンドル組立体、及び／もしくはＤＬＵ１００を支持する電動ハンドル組立体から延在するアダプタを含む電気機械的もしくは電動外科用システムの一部分であり得ると想定される。そのような電動外科用システムは、米国特許公開第２０１４／０１８００００号に記載されており、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
図２を参照すると、カートリッジ組立体２００は、細長い支持チャネル２１２を画定している担体２１０を含む。担体２１０の細長い支持チャネル２１２は、ステープルカートリッジ２２０を選択的に受容するように寸法決め及び構成されている。ステープルカートリッジ２２０は、締結具２２３及びプッシャー２２６を各々受容する保持穴２２２を画定している。中心長手方向穴２３４は、ステープルカートリッジ２２０内に形成され、かつその長さに沿って延在しており、駆動バー１５０のナイフ刃の通過を促進する。
【００２３】
アンビル組立体３００は、ポケット／空洞（明示的に図示せず）を変形させる複数のステープルを有するアンビルプレート３１０と、アンビルプレート３１０の上面に固定されたカバープレート３２０とを含む。アンビル組立体３００は、アンビルプレート３１０とカバープレート３２０との間に画定された空洞内に操作可能に介在されたナイフ刃３３０をさらに含む。
【００２４】
外科用ステープル留め器具１０の操作中、作動スレッド２２８は、ステープルカートリッジ２２０を通して並進し、作動スレッド２２８の直立カムウェッジをプッシャー２２６と連続的に接触するように前進させて、プッシャー２２６を保持穴２２２内に垂直に並進させ、かつ穴２２２からアンビル組立体３００のアンビルプレート３１０の空洞を形成するステープル内へとステープル２２３を促す。ステープルカートリッジ２２０の下面は、互いに離間しており、かつ作動スレッド２２８のカムウェッジを収容するようにステープルカートリッジ２２０を通して延在する長手方向穴を画定している。
【００２５】
例示的な外科用ステープル留め装置、カートリッジ組立体及び／またはアンビル組立体３００の構成及び操作の詳細な説明のために、米国特許第８，０１１，５５５号を参照することができ、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
図２を続けて参照すると、カートリッジ組立体２００は、保持穴２２２の少なくともいくつか及び／または長手方向穴２３４の長さの少なくとも一部分を覆うように、縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」によりステープルカートリッジ２２０の上面に操作可能に固定された外科用カートリッジバットレス５００を含む。第１の縫合糸「Ｓ１」は、遠位対の凹部もしくは取り付け点２３８を通して、カートリッジバットレス５００の遠位部分の周り／上に螺合され、第２の縫合糸「Ｓ２」は、近位対の凹部もしくは取り付け点２３６を通して、カートリッジバットレス５００の近位部分の周り／上に螺合される。各縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」の第１の端部は、近位対及び遠位対の凹部もしくは取り付け点２３６、２３８のそれぞれの１つの凹部内に固着もしくは固定され得、各縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」の第２の端部は、カートリッジバットレス５００のそれぞれの遠位部分及び近位部分にわたって横断方向に通過し、近位対及び遠位対の凹部もしくは取り付け点２３６、２３８のそれぞれの他の凹部内に固着もしくは固定される。
【００２７】
アンビルプレート３１０は、アンビルプレート３１０の近位端部の近くに形成され、かつ長手方向穴３１４の対向する側部上に各１つずつ配設された近位対の凹部または取り付け点３１６を画定している。アンビルプレート３１０は、アンビルプレート３１０の遠位端部の近くに形成され、かつ長手方向穴３１４の対向する側部上に各１つずつ配設された遠位対の凹部または取り付け点３１８を画定している。近位対の凹部もしくは取り付け点３１６及び遠位対の凹部もしくは取り付け点３１８の少なくとも１つの凹部は、縫合糸、例えば、縫合糸「Ｓ３」もしくは「Ｓ４」を摩擦的に係合させるか、かつ／もしくは挟むように、締め付け形状を有する穴もしくは切り欠きの形態にある。アンビル組立体３００は、外科用アンビルバットレス６００をさらに含む。
【００２８】
アンビルバットレス６００は、アンビルポケットの少なくともいくつか及び／または長手方向穴３１４の長さの少なくとも一部分を覆うように、縫合糸「Ｓ３」、「Ｓ４」によりアンビルプレート３１０の下面に固定される。具体的には、縫合糸「Ｓ３」は、アンビルバットレス６００の遠位部分及び対応する遠位対の凹部または取り付け点３１８の各々にわたって螺合され、縫合糸「Ｓ４」は、アンビルバットレス５００の近位部分及び対応する近位対の凹部または取り付け点３１６の各々にわたって螺合される。
【００２９】
カートリッジバットレス５００及び／もしくはアンビルバットレス６００は、例えば、製造業者により、それぞれ、カートリッジ組立体２００もしくはアンビル組立体３００上に予め装填され得る。必要もしくは所望に応じて、カートリッジ組立体２００及び／もしくはアンビル組立体３００に対する追加もしくは置換バットレスが固定され得る。カートリッジバットレス５００及び／またはアンビルバットレス６００を他の手段により取り付けることができると考えられる。例えば、接着剤、溶接、及び／またはバットレス材料内に組み込まれた取り付け特徴部を使用して、バットレス５００、６００を取り付けることができる。
【００３０】
図３を参照すると、本開示による種々の態様のカートリッジバットレス５００を下に記載する。アンビルバットレス６００は、カートリッジバットレス５００と実質的に同様であると理解されるだろう。このため、アンビルバットレス６００は、詳細には記載されないだろう。上に詳述されているように、ＤＬＵ１００は、カートリッジバットレス５００及びアンビルバットレス６００の両方を含むが、ＤＬＵ１００は、カートリッジバットレス５００のみか、またはアンビルバットレス６００のみを含み得ると考えられる。
【００３１】
バットレス５００は、均一の厚さを有し、ヘッド部分５１０、ネック部分５１２、本体部分５２０、及びテール部分５３０を含む。ネック部分５１２は、ヘッド部分及び本体部分５１０、５２０を相互接続するように、ヘッド部分５１０から本体部分５２０まで延在している。テール部分５３０は、本体部分５２０から近位に延在している。
【００３２】
バットレス５００は、任意の大きさのカートリッジ組立体２００に着脱可能に固定されるように構成されている。本体部分５２０は、本体部分５２０の遠位区分５２２内の横断方向縁部上に一対の対向する遠位凹部５２４を画定している。一対の対向する遠位凹部５２４は、例えば、縫合糸「Ｓ１」の使用を通して、本体部分５２０をカートリッジ組立体２００の遠位領域に固定するのに利用され得る。本体部分５２０の遠位区分５２２は、カートリッジ組立体の種々の形状に対して好適であるように、低減された横断方向寸法、例えば、角度付き、円弧状を有する。
【００３３】
バットレス５００のテール部分５３０は、内部に形成された一対の対向する近位凹部５２６ａを画定している。一対の対向する近位凹部５２６ａは、その近位縁部近くのテール部分５３０の横断方向側部上に配設される。対向する近位対の凹部５２６ａは、バットレス５００のテール部分５３０をカートリッジ組立体２００の近位領域に着脱可能に固定する。一対の対向する近位凹部５２６ａは、実質的にＶ字形状であり得る。
【００３４】
種々のカートリッジ組立体を収容するために、バットレス５００のテール部分５３０は、複数対の対向する近位凹部５２６ａ、例えば、第１の対の対向する近位凹部５２６ａ、及び第２の対の対向する近位凹部５２６ｂ（第１の対の対向する近位凹部５２６ａの遠位に配置される）を含み得る。例えば、バットレス５００が比較的長いカートリッジ組立体２００と共に使用されるとき、次に、縫合糸「Ｓ２」は、バットレス５００のテール部分５３０にわたって延び、バットレス５００の第１の対の対向する近位凹部５２６ａに通され、カートリッジ組立体２００の凹部２３６に固定される。代替的に、バットレス５００が比較的短いカートリッジ組立体２００と共に使用されるとき、次に、縫合糸「Ｓ２」は、バットレス５００のテール部分５３０にわたって延び、バットレス５００の第２の対の対向する近位凹部５２６ｂに通され、アンビル組立体３００のそれぞれの凹部３１６及び／またはカートリッジ組立体２００の凹部２３６に固定される。さらに、バットレス５００は、縫合糸、例えば、各対の近位凹部５２６ａ、５２６ｂに通される縫合糸「Ｓ２」によりカートリッジ組立体２００に固定され得る。
【００３５】
下に詳述されるように、ステープル２２３がステープルカートリッジ２２０から発射または放出されたとき、ステープル２２３の各々は、ステープル２２３がバットレス５００、６００内に捕捉されるように、バットレス５００、６００を通して穿刺する。バットレス５００、６００はまた、ステープル２２３により形成されたステープルの線を補強及び封止し得る。バットレス５００、６００を利用して、周辺組織からの組織の内部成長を遅らせるか、または防止し、それにより接着バリアとして機能し、不要な瘢痕組織の形成を防止し得る。
【００３６】
バットレス５００、６００は、１つ以上の層から形成され得る。バットレス５００、６００の層のうちの少なくとも１層は、ステープル２２３がそれぞれのバットレス５００、６００の層を貫通することを可能にし、かつステープル２２３が層を通過した後の引き裂きに耐える材料から形成される。バットレス５００、６００は、生体吸収性材料または非生体吸収性材料から形成され得る。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、及び非生体吸収性材料の任意の組み合わせを使用してバットレス材料を形成し得ると理解されるべきである。バットレス材料は、多孔質もしくは非多孔質であり得るか、または多孔質層と非多孔質との組み合わせであり得る。バットレス５００、６００はまた、バットレス５００、６００を囲む組織に送達される薬剤を含む層またはコーティングを含み得る。薬剤は、ステープル２２３がそれぞれのバットレス５００、６００を貫通するときに放出され得るか、かつ／またはステープルがそれぞれのバットレス５００、６００を貫通した後に経時的に放出され得る。
【００３７】
バットレス５００、６００の１つ以上の層を形成し得る追加の材料については、同一出願人による、米国特許第５，５４２，５９４号、同第５，９０８，４２７号、同第５，９６４，７７４号、同第６，０４５，５６０号、同第７，８２３，５９２号、及び同第７，９３８，３０７号、ならびに米国特許公開第２０１５／０２３１４０９号を参照することができ、各々の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
図４〜６を参照すると、本開示による外科用ステープル留め装置１０の使用を記載する。最初に図４を参照すると、外科用ステープル留め装置１０の細長い本体１４の遠位端部に連結されたＤＬＵ１００を有し、かつそれぞれ、カートリッジ組立体２００及びアンビル組立体３００上に装填されたカートリッジバットレス及びアンビルバットレス５００、６００を有する、外科用ステープル留め装置１０を提供する。カートリッジバットレス及びアンビルバットレス５００、６００は、外科的処置前または中に臨床医により装着され得ると考えられる。外科用ステープル留め装置１０は、カートリッジ組立体及びアンビル組立体２００、３００間に組織を締め付けるように操作される。
【００３９】
いったんカートリッジ組立体２００及びアンビル組立体３００が組織上に締め付けられると、外科用ステープル留め装置１０が発射される。外科用ステープル留め装置１０を発射すると、駆動バー（図示せず）が、ＤＬＵ１００の最近位位置から最遠位位置まで前進される。その際、スレッド２２８（図２）が前進されて、バットレス５００、６００及び組織を通してステープル２２３（図２）を発射する。加えて、駆動バーのナイフ刃がバットレス５００、６００に進入し、それによりステープル２２３により形成されたステープルの線間でのバットレス５００、６００の分割を促進する。駆動バーが遠位に走行し始めると、ナイフ刃が、カートリッジ組立体２００及びアンビル組立体３００の近位縫合糸「Ｓ２」及び「Ｓ４」（図２）の中心区分を通して実質的に同時に切断し、それによりカートリッジバットレス及びアンビルバットレス５００、６００の近位端部をそれぞれ剥離する。ナイフ刃が遠位に移動されると、ナイフ刃が、カートリッジバットレス及びアンビルバットレス５００、６００の両方を通して長手方向にスライスまたは切断し、それによりバットレス５００、６００を実質的に半分に分割する。
【００４０】
さらに、駆動バーが最遠位位置に近づくと、駆動バー及び／もしくはナイフ刃は、縫合糸切断組立体もしくは縫合糸解放組立体に係合し、それにより遠位縫合糸「Ｓ１」及び／または「Ｓ３」を切断もしくは解放し、よってバットレス５００、６００の遠位端部を解放する。例示的な縫合糸切断組立体については、米国特許第８，０１１，５５５号を参照することができ、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４１】
図５を特に参照すると、ステープル２２３が形成された後、カートリッジ組立体及びアンビル組立体２００、３００は、カートリッジ組立体及びアンビル組立体２００、３００から組織が解放されるように、離間した位置に向かって遷移される。次に、外科用ステープル留め装置１０は、バットレス５００、６００及び形成されたステープル２２３が組織内に残るように、組織上から除去される。示されているように、形成されたステープル２２３の各々は、ステープル２２３の各々がバットレス５００、６００内に捕捉されるように、バットレス５００、６００を通過し、かつこれにより保持される。バットレス５００、６００は、ステープル２２３が組織を通過したかどうか、またはステープル２２３が組織を通過しない「残存」ステープルであるかどうかに関わらず、あらゆるステープル２２３を捕捉する。
【００４２】
図６に示されているように、外科用ステープル留め装置１０が組織上から除去された後、臨床医は、バットレス５００、６００の一方もしくは両方のヘッド部分、例えば、カートリッジバットレス５００のヘッド部分５１０を把持し、切断器具（図示せず）を使用して、組織を越えて延在するバットレス５００、６００の部分５８０、６８０を通して切断する。次に、部分５８０、６８０を手術部位から除去する。バットレス５００、６００の部分５８０、６８０は、外科用ステープル留め装置１０の発射中に捕捉された「残存」ステープル２２３を含む。
【００４３】
追加的または代替的に、臨床医は、バットレス５００、６００の一方もしくは両方のテール部分５９０、６９０、例えば、カートリッジバットレス５００のテール部分５３０を把持し、切断器具（図示せず）を使用して、組織を越えて延在するバットレス５００、６００の部分５９０、６９０を通して切断する。次に、部分５９０、６９０を手術部位から除去する。バットレス５００、６００の部分５９０、６９０は、外科用ステープル留め装置１０の発射中に捕捉された「残存」ステープル２２３を含む。
【００４４】
バットレス５００、６００は、ヘッド部分５１０またはテール部分５３０に隣接する組織を越えてのみ延在する場合があると考えられる。そのような処置中、ヘッド部分、例えば、部分５８０、６８０、またはテール部分、例えば、部分５９０、６９０に隣接する組織を越えて延在するバットレス５００、６００の部分のみが切断され、手術部位から除去される。
【００４５】
任意の「残存」ステープル２２３を含むバットレス５００、６００の部分５８０、６８０及び／もしくは５９０、６９０が手術部位から除去された後、バットレス５００、６００及び残存するステープル２２３は、組織内に配設されて、ステープル２２３により形成されたステープルの線に沿って組織を封止し、かつ／または組織を治療する。バットレス５００、６００の部分５８０、５９０、６８０、６９０内のいかなる「残存」ステープル２２３も捕捉することにより、バットレス５００、６００は、いかなる「残存」ステープル２２３も体腔内に残るのを防止すると理解されるだろう。これは、ステープル２２３が薬剤によりコーティングされているか、または放射線を放出しているときに特に有用であり得る。例えば、近接照射療法処置中、放射性ステープルは、ステープルが展開された後にエネルギーを放出して切除端にある癌細胞を破壊するように、切除端に沿って組織内に展開される。「残存」放射性ステープルのいずれも捕捉することで、組織が、放射性ステープルから放出されるエネルギーに意図せず曝露されるのを防止する。
【００４６】
本明細書に開示されている種々の実施形態はまた、ロボット外科用システム及び一般に「遠隔手術」と称されるものと共に機能するように構成され得る。そのようなシステムは、外科医を支援し、外科用器具の遠隔操作（または部分的遠隔操作）を可能にするために、種々のロボット要素を用いる。この目的のために、種々のロボットアーム、ギア、カム、プーリ、電動モータ、及び機械的モータ等を用いてもよく、これらは、操作または治療の過程で外科医を支援するようにロボット外科用システムと共に設計され得る。そのようなロボットシステムは、遠隔操縦システム、自動的にフレキシブルな外科用システム、遠隔的にフレキシブルな外科用システム、遠隔関節運動外科用システム、無線外科用システム、モジュール式または選択的に構成可能な遠隔操作される外科用システム等を含み得る。
【００４７】
ロボット外科用システムは、手術室に隣接するか、または遠隔位置に配置される１つ以上のコンソールと共に用いられ得る。この例において、外科医または看護師の１チームが、手術のために患者の準備を行い、かつ本明細書に開示されている器具のうちの１つ以上と共にロボット外科用システムを構成し得ると同時に、別の外科医（または外科医の集団）が、ロボット外科用システムを介して器具を遠隔制御し得る。理解され得るように、高い技術を持つ外科医が、自身の遠隔コンソールを手放すことなく、複数の場所で複数の操作を行うことができるため、経済的に有益であり、かつ患者または一連の患者にとっても有益であり得る。
【００４８】
外科用システムのロボットアームは、典型的に、コントローラにより一対のマスターハンドルに連結される。本明細書に記載されている実施形態のうちの１つ以上の使用を補完し得る任意の種類の外科用器具（例えば、エンドエフェクタ、把持器、ナイフ、ハサミ等）の作業端の対応する運動を生成するように、外科医がハンドルを動かすことができる。マスターハンドルの運動は、作業端が、操作する外科医の手により行われる運動とは異なる（それよりも小さいかまたは大きい）、対応する運動を有するように縮尺され得る。縮尺倍率またはギア比は、操作者が外科用器具（複数可）の作業端の解像度を制御することができるように、調節可能であり得る。
【００４９】
マスターハンドルは、種々の組織パラメータもしくは条件、例えば、操作、切断、もしくは別様に治療に起因する組織抵抗、器具による組織への圧力、組織温度、組織インピーダンス等に関する外科医へのフィードバックを提供するための種々のセンサを含み得る。理解され得るように、そのようなセンサは、実際の操作条件をシミュレーションする向上された触覚フィードバックを外科医に提供する。マスターハンドルはまた、実際の操作条件を模倣する外科医の能力をさらに向上させる繊細な組織操作または治療のための様々な異なるアクチュエータを含み得る。
【００５０】
続いて図７を参照すると、概して符号１０００により特定される、本開示により使用するように構成されたロボット外科用システムを示している。本開示の理解に密接に関係しないロボット外科用システム１０００の態様及び特徴は、不要な詳細で本開示の態様及び特徴を曖昧にすることを避けるために省略されている。
【００５１】
ロボット外科用システム１０００は、概して、複数のロボットアーム１００２、１００３と、制御デバイス１００４と、制御デバイス１００４に連結された操作コンソール１００５とを含む。操作コンソール１００５は、特に三次元画像を表示するために設定され得る表示デバイス１００６と、人、例えば、外科医が第１の操作モードでロボットアーム１００２、１００３を遠隔操作することができ得る手動入力デバイス１００７、１００８とを含み得る。ロボット外科用システム１０００は、最小侵襲的な方法で治療されるべき患者台１０１２上に横たわる患者１０１３に対して使用するように構成され得る。ロボット外科用システム１０００は、特に保存される制御デバイス１００４に連結されるデータベース１０１４、例えば、患者１０１３からの手術前データ及び／または解剖図解書をさらに含み得る。
【００５２】
ロボットアーム１００２、１００３の各々は、関節を通して接続される複数の部材と、例えば、外科用工具「ＳＴ」が取り付けられ得る取り付けデバイス１００９、１０１１とを含み得る。外科用工具「ＳＴ」のうちの１つ以上は、上に詳述されているものと同様であり、よってロボット外科用システム１０００上にそのような機能性を提供するＤＬＵ、例えば、ＤＬＵ１００を含み得る。
【００５３】
ロボットアーム１００２、１００３は、制御デバイス１００４に接続される電動駆動器、例えば、モータにより駆動され得る。制御デバイス１００４、例えば、コンピュータは、ロボットアーム１００２、１００３、それらの取り付けデバイス１００９、１０１１、よって、外科用工具「ＳＴ」が、それぞれ、手動入力デバイス１００７、１００８からの対応する入力に従って所望の運動及び／または機能を実行するように、特にコンピュータプログラムの手段によりモータを作動させるように構成され得る。制御デバイス１００４はまた、ロボットアーム１００２、１００３及び／またはモータの運動を制御するように構成され得る。
【００５４】
本開示のいくつかの実施形態が図に示されているが、当該技術が許容し、かつ本明細書が同様に読まれる範囲内で広いことを企図しているため、本開示がそれらに限定されることを企図していない。上記の実施形態のいかなる組み合わせも想定されており、かつ添付の特許請求の範囲の範囲内にある。したがって、上記の説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲内で他の変形例を想定するだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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