(57)【要約】【課題】針を安全かつ利便性高く取り扱うための血液採取器具の提供。【解決手段】ハブ（３０）の第１の側から延在する第１のシールド部材（６２）と、第１の側のほぼ反対にあるハブの第２の側から延在する第２のシールド部材（６４）とを有するシールドアセンブリー（６０）を含む遮蔽可能な針器具（１０）が開示されている。シールドアセンブリーは、針カニューレが露出すると共に第１のシールド部材が第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、第１のシールド部材が第２のシールド部材に当接すると共に第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一部が針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能である。一実施形態において、ハブと、第１のシールド部材と、第２のシールド部材とが一体構成部品を形成する。【選択図】図１
2019107470.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端および末端を有する針カニューレと、
この針カニューレの少なくとも一部を支持するハブと、
このハブの第１の部分から延在する背びれ状部分と、
前記ハブの第１の側にある第１の旋回中心から延在する第１のシールド部材および前記第１の側のほぼ反対にある前記ハブの第２の側にある第２の旋回中心から延在する第２のシールド部材を有し、前記第１の旋回中心および前記第２の旋回中心が前記背びれ状部分の末端の基端側に配され、前記針カニューレが露出すると共に前記第１のシールド部材が前記第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、前記第１のシールド部材が前記第２のシールド部材に当接すると共に前記第１のシールド部材および前記第２のシールド部材の少なくとも一部が前記針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能なシールドアセンブリーと
を具え、
前記背びれ状部分は、前記ハブの第１の側から、前記第１のシールド部材が前記第１の旋回中心から延在する方向に対して垂直方向に延在することを特徴とする遮蔽可能な針器具。
【請求項２】
前記ハブと、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項３】
前記ハブと、前記背びれ状部分と、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項４】
前記ハブと、前記針カニューレと、前記背びれ状部分と、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項５】
前記針カニューレの末端に加わる振動の少なくとも一部がこの遮蔽可能な針器具の前記一体構成部品によって吸収されることを特徴とする請求項４に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項６】
前記シールドアセンブリーは、少なくとも１つの固定クリップを含む針固定アセンブリーを具えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項７】
前記針カニューレを保護するように取り囲み、かつ前記ハブの末端部と係合し得る取り外し可能なカバーをさらに具えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項８】
前記第１のシールド部材および前記第２のシールド部材の少なくとも一方が少なくとも１つの一体ヒンジを具えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項９】
前記第２のシールド部材は、この第２のシールド部材が前記遮蔽位置にある場合、前記ハブの第２の側に沿って前記第２の旋回中心から前記ハブの前部まで延在する第２の本体部分をさらに具えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１０】
前記ハブの第２の側は、前記第２の本体部分と接続する第２のシールド結合部材をさらに具えていることを特徴とする請求項９に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１１】
基端および末端を有する針カニューレと、
この針カニューレの少なくとも一部を支持するハブと、
このハブの一部から第１の方向に延在する背びれ状部分と、
前記ハブの第１の側の第１の旋回中心から前記第１の方向に対して直交する第２の方向に延在する第１のシールド部材および前記第１の側のほぼ反対にある前記ハブの第２の側の第２の旋回中心から前記第１の方向に対して直交する第３の方向に延在する第２のシールド部材を有し、前記第１の旋回中心および前記第２の旋回中心が前記背びれ状部分の末端の基端側に配され、前記針カニューレが露出すると共に前記第１のシールド部材が前記第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、前記第１のシールド部材が前記第２のシールド部材に当接すると共に前記第１のシールド部材および前記第２のシールド部材の少なくとも一部が前記針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能であるシールドアセンブリーと
を具えていることを特徴とする遮蔽可能な針器具。
【請求項１２】
前記ハブと、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１３】
前記ハブと、前記背びれ状部分と、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１４】
前記ハブと、前記針カニューレと、前記背びれ状部分と、前記第１のシールド部材と、前記第２のシールド部材とが一体構成部品を形成していることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１５】
前記針カニューレの末端に加わる振動の少なくとも一部がこの遮蔽可能な針器具の前記一体構成部品によって吸収されることを特徴とする請求項１４に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１６】
前記シールドアセンブリーは、少なくとも１つの固定クリップを含む針固定アセンブリーを具えていることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１７】
前記針カニューレを保護するように取り囲むと共に前記ハブの末端部と係合し得る取り外し可能なカバーをさらに具えていることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１８】
前記第１のシールド部材および前記第２のシールド部材の少なくとも一方が少なくとも１つの一体ヒンジを具えていることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項１９】
前記第２のシールド部材は、この第２のシールド部材が前記遮蔽位置にある場合、前記ハブの第２の側に沿って前記第２の旋回中心から前記ハブの前部まで延在する第２の本体部分をさらに具えていることを特徴とする請求項１１に記載の遮蔽可能な針器具。
【請求項２０】
前記ハブの第２の側は、前記第２の本体部分と接続する第２のシールド結合部材をさらに具えていることを特徴とする請求項１９に記載の遮蔽可能な針器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、針を安全かつ利便性高く取り扱うための血液採取器具に概ね関する。より詳細には、本開示は、針アセンブリーの尖端を保護するように遮蔽するための作動が容易な安全シールド器具を含む高価ではない使い捨て血液採取器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を投与したり、あるいは流体を引き抜いたりするため、血液採取針または流体処理針の如き穿刺部材を有する医療器具が一般的に用いられる。現在の医療行為は、このようなシステムにて用いられる流体容器および針アセンブリーが高価ではなく、かつ容易に使い捨てされることを必要とする。結果として、既存の血液採取システムは、例えば取り外し可能な使い捨ての針と流体採取管とを取り付けることができる丈夫で再利用可能なホルダーのいくつかの形態を一般的に用いている。この種類の血液採取システムは、使用前に組み立てて、そして使用後に分解することができる。従って、これらの血液採取システムは、相対的に高価ではない針および／または流体採取管の交換に対し、相対的に高価なホルダーの反復使用を可能にする。血液試料を採取するコストを削減することに加え、これらの血液採取システムはまた、危険な医療廃棄物の生成を最小にするのに役立つ。
【０００３】
血液採取セットまたは静脈（ＩＶ）輸液セットは、基端と、尖った末端と、これらの間に延在する管状空隙とを有する針カニューレを一般的に含む。針カニューレの基端は、針カニューレを介して管状空隙と連通する中央通路を持ったプラスチック製のハブにしっかりと取り付けられる。肉薄で可撓性の熱可塑性管がハブに結合されて針カニューレの管状空隙と連通する。針カニューレから遠い方のプラスチック製の管の端は、針カニューレを血液採取管または何らかの他のレセプタクルに結合するための部材を含むことができる。この部材の具体的な構成は、この部材が結合されるレセプタクルの特性に依存しよう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
偶発的な針刺し怪我をこうむる危険性を減少させるため、使用済み針の先端の保護が重要になっている。病気の感染および伝染についての懸念に関し、使用済み使い捨て針を収容する方法および器具は極めて重要であって、大きな要求になっている。例えば、針アセンブリーは、使用済み針カニューレを偶発的な針刺しの危険性なく遮蔽係合状態へと動かすことができる安全シールドを一般的に用いている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、ハブの第１の側から延在する第１のシールド部材と、第１の側のほぼ反対にあるハブの第２の側から延在する第２のシールド部材とを有するシールドアセンブリーを含む遮蔽可能な針器具を提供する。シールドアセンブリーは、針カニューレが露出すると共に第１のシールド部材が第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、第１のシールド部材が第２のシールド部材に当接すると共に第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一部が針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能である。都合が良いことに、一体構成部品を形成する針カニューレと、ハブと、シールドアセンブリーとを有することにより、針カニューレの末端に加わる振動の少なくとも一部が遮蔽可能な針器具の一体構成部品によって吸収される。この方法において、本開示の器具は、血液採取処置中に遮蔽可能な針器具を通って患者の静脈に入っている針カニューレの振動の少なくとも一部を吸収するための仕組みを提供し、器具の効率に対するこのような振動のあらゆる悪影響を最小にすることができる。加えて、このシールドアセンブリーは、血液採取処置の間、患者の静脈内への針カニューレの末端の挿入に対する針カニューレのための安定化手段を提供する。この方法において、患者に対する遮蔽可能な針器具の揺動および／または望ましくない動きが阻止される。
【０００６】
本発明の一実施形態によると、遮蔽可能な針器具は、基端および末端を有する針カニューレと、この針カニューレの少なくとも一部を支持するハブと、このハブの第１の側から延在する第１のシールド部材および第１の側のほぼ反対にあるハブの第２の側から延在する第２のシールド部材を有し、針カニューレが露出すると共に第１のシールド部材が第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、第１のシールド部材が第２のシールド部材に当接すると共に第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一部が針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能なシールドアセンブリーとを含む。
【０００７】
一形態において、遮蔽可能な針器具は、ハブの第１の部分から延在する背びれ状部分を含む。他の形態において、ハブおよび第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。またさらなる他の形態において、ハブおよび背びれ状部分および第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。一形態において、ハブおよび針カニューレおよび背びれ状部分および第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。他の形態において、針カニューレの末端に加わる振動の少なくとも一部が遮蔽可能な針器具の一体構成部品によって吸収される。またさらなる他の形態において、シールドアセンブリーは、このシールドアセンブリーが遮蔽位置にある場合にこのシールドアセンブリーを針カニューレに固定するための針固定アセンブリーを含む。一形態において、この針固定アセンブリーは少なくとも１つの固定クリップを含む。他の形態において、この遮蔽可能な針器具は、針カニューレを保護するように取り囲んでハブの末端部と係合し得る取り外し可能なカバーを有する。またさらなる他の形態において、第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一方が少なくとも１つの一体ヒンジを含む。
【０００８】
本発明の他の実施形態によると、遮蔽可能な針器具は、基端および末端を有する針カニューレと、針カニューレの少なくとも一部を支持するハブと、ハブの一部から第１の方向に延在する背びれ状部分と、ハブの第１の側から第１の方向に対して直交する第２の方向に延在する第１のシールド部材および第１の側のほぼ反対にあるハブの第２の側から第１の方向に対して直交する第３の方向に延在する第２のシールド部材を有し、針カニューレが露出すると共に第１のシールド部材が第２のシールド部材から離れて間隔をあける開位置と、第１のシールド部材が第２のシールド部材に当接すると共に第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一部が針カニューレの末端を覆って配される遮蔽位置との間を旋回可能なシールドアセンブリーとを含む。
【０００９】
一形態において、ハブおよび第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。他の形態において、ハブおよび背びれ状部分および第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。一形態において、ハブおよび針カニューレおよび背びれ状部分および第１のシールド部材および第２のシールド部材が一体構成部品を形成する。他の形態において、針カニューレの末端に加わる振動の少なくとも一部が遮蔽可能な針器具の一体構成部品によって吸収される。またさらなる他の形態において、シールドアセンブリーは、このシールドアセンブリーが遮蔽位置にある場合にシールドアセンブリーを針カニューレに固定するための針固定アセンブリーを含む。一形態において、針固定アセンブリーは少なくとも１つの固定クリップを含む。他の形態において、この遮蔽可能な針器具は、針カニューレを保護するように取り囲んでハブの末端部と係合可し得る取り外し可能なカバーを含む。またさらなる他の形態において、第１のシールド部材および第２のシールド部材の少なくとも一方が少なくとも１つの一体ヒンジを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による保護カバーを持った遮蔽可能な針器具の組み立て立体投影図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による保護カバーを取り外した図１の遮蔽可能な針器具の立体投影図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２の遮蔽可能な針器具の平面図であり、器具が本発明の一実施形態による開位置にある。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの遮蔽可能な針器具の拡大部分断面図であり、本発明の一実施形態による３Ｂ部分に沿って取得している。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の一実施形態による図２の遮蔽可能な針器具の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の一実施形態による図４Ａの遮蔽可能な針器具の４Ｂ−４Ｂ線に沿って取得した平面断面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態による開位置の途中での図２の遮蔽可能な針器具の立体投影図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態による遮蔽位置での図２の遮蔽可能な針器具の立体投影図である。
【図７】図７は、本発明の一実施形態による遮蔽位置での図６の遮蔽可能な針器具の平面図である。
【図８】図８は、本発明の一実施形態による遮蔽位置での図６の遮蔽可能な針器具の側面図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態による第１の固定クリップを有する第２のシールド固定アセンブリーの拡大立体投影図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態による第１の固定クリップを有する第１のシールド固定アセンブリーの拡大立体投影図である。
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態による第１および第２の固定クリップを有する第２のシールド固定アセンブリーの拡大立体投影図である。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態による第１および第２の固定クリップを有する第１のシールド固定アセンブリーの拡大立体投影図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
この開示の上述され、かつまた他の特徴および利点、ならびにこれらを達成する方法がより明らかとなり、この開示それ自体は、添付した図面と関連付けて作成されたこの開示の実施形態の以下の記述を参照することによって、より良好に理解されよう。
【００１２】
対応する参照符号は、各図面を通して対応する部品を示している。ここで述べられる事例は、この開示の典型的な実施形態を例示しており、このような事例は、この開示の範囲を如何なる方法でも限定しないように解釈すべきである。
【００１３】
以下の説明は、当業者らが本発明を実行するために意図した記述されている実施形態を作成して使用することを可能にするために与えられる。しかしながら、種々の修正および均等物および変更および代替が当業者らにとって依然として容易に認識されよう。ありとあらゆるこのような修正および変更および均等物および代替は、本発明の精神および範囲内となるように意図されている。
【００１４】
以下、説明の目的のため、「上方」，「下方」，「右」，「左」，「垂直」，「水平」，「上」，「底」，「横」，「長手方向」という用語およびこれらの派生語は、これが図面で方向付けられるように本発明と関係付けられるべきである。しかしながら、それと反対に特に指定した場合を除き、本発明は種々の代替変更を想定することができることを理解すべきである。また、添付図面に例示され、かつ以下の明細書に記述された特定の器具は、本発明の単なる典型的な実施形態であることも理解すべきである。それ故、ここに開示された実施形態に関連した特定の寸法および他の物理的な特徴を限定するように考慮すべきではない。
【００１５】
以下の解説において、「末端」が患者と接触するようになっている針アセンブリーの端に概ね向かう方向を指示し、そして「基端」が末端の逆、すなわち患者と接触するようになっている針アセンブリーの端から離れた方向を指示している。この開示の目的のため、上述の基準が本開示による遮蔽可能な針器具の構成部品の説明で用いられる。
【００１６】
図１〜図８を参照すると、遮蔽可能な針器具１０は、より詳細に以下に記述されるように、包装カバー１２（図１）と、針カニューレ２０と、ハブ３０と、背びれ状部分５６と、シールドアセンブリー６０と、針固定アセンブリー９０とを含む。一実施形態において、包装カバー１２は、取り外し可能にハブ３０に取り付けられ、図１に示すようにカバー１２が針カニューレ２０を保護して取り囲むようになっている。一実施形態において、カバー１２は、遮蔽可能な針器具１０に対して摩擦係合や、締まり嵌め、または同様な固定方法を介して取り外し可能に取り付けられることができる。
【００１７】
図１〜図８を参照すると、針カニューレ２０は、基端２２および反対の末端２４を、この針カニューレ２０を通って基端２２から末端２４まで延在する管状空隙２６と共に含む。針カニューレ２０の末端２４は、静脈穿刺端の如き鋭い穿刺端２８を画成するために傾斜している。穿刺端２８は、静脈の如き患者の血管への挿入のために設けられ、従って挿入の容易性および静脈穿刺中に最小の不快感をもたらすように設計されている。
【００１８】
図１〜図８を参照すると、遮蔽可能な針器具１０はハブ３０を含む。一実施形態において、ハブ３０は、熱可塑性材料から望ましくは成形される一体構成物である。他の実施形態において、ハブ３０には、以下に解説されるような背びれ状部分５６を一体的に形成することができる。他の実施形態において、ハブ３０には、以下に解説されるように、シールドアセンブリー６０を一体的に形成することができる。このような一実施形態において、ハブ３０とシールドアセンブリー６０との一体構成部品は、針カニューレ２０の基端２２を支持すると共に開位置（図１〜図４Ｂ）と遮蔽位置（図６〜図８）との間を移動可能、または旋回可能である保持部材を形成する。都合が良いことに、本開示の遮蔽可能な針器具１０の設計は、一体的に形成された構成部品を可能にする。この方法において、器具１０は、器具１０を介した血液採取処置中に患者の静脈に入っている針カニューレ２０の振動の少なくとも一部を吸収するための仕組みを提供することができ、器具１０の効率に対するこのような振動のあらゆる悪影響を最小にする。
【００１９】
一実施形態において、ハブ３０は基端３４および反対の末端３６および基端３４と末端３６との間に延在するハブ中央通路３２を含む。この方法において、ハブ３０の基端３４および末端３６は、ハブ中央通路３２を介して流体連通状態にある。一実施形態において、ハブ３０は基端３４と末端３６との間の延在する剛構造体、すなわちハブ構造体３８により画成されている。ハブ構造体３８は、末端３６にある末端開口４０と、基端３４にある基端開口４２とを画成する。ハブ３０の末端開口４０は、針カニューレ２０の基端２２を収容するようになっている。この方法において、ハブ３０は針カニューレ２０の基端２２を支持するように形成され、針カニューレ２０およびハブ３０は流体連通状態にある。例えば、針カニューレ２０の基端２２がハブ３０にしっかりと取り付けられ、ハブ３０の中央通路３２が針カニューレ２０の管状空隙２６と流体連通状態になっている。一実施形態において、針カニューレ２０をハブ３０の末端開口４０内に位置させることができ、針カニューレ２０の一部がハブ３０の末端３６から延在するようになっている。一実施形態において、針カニューレ２０およびハブ３０は、しっかりと装着され、かつ適当な医療用接着剤、例えばエポキシまたは同様な接着材料を介して固定される別々の部品であってよい。実施形態によっては、針カニューレ２０およびハブ３０を他の機械的手段、例えばスナップ嵌合手段や、締まり嵌めや、あるいは同様な手段を用いてしっかりと装着することができる。他の実施形態において、針カニューレ２０およびハブ３０を一体構成部品に形成することができる。例えば、針カニューレ２０およびハブ３０を２段階成型法で一体的に成形することができる。
【００２０】
ハブ３０の基端開口４２は、血液採取アセンブリーの可撓性管か、あるいは管ホルダーや同様な構成部品の如き他の医療器具を収容するようになっている。一実施形態において、血液採取アセンブリーの肉薄の可撓性熱可塑性配管をハブ３０の基端開口４２に結合することができ、この配管を針カニューレ２０の管状空隙２６と流体連通状態にさせる。例えば、この可撓性の配管をハブ３０の基端３４に取り付けることができ、この配管を通る通路が針カニューレ２０の管状空隙２６と連通するようになっている。針カニューレ２０から離れたこの配管の端には、針カニューレ２０を血液採取管または何らかの他のレセプタクルに結合するためにそこに取り付けられる部材を含ませることができる。例えば、血液採取アセンブリーのこの部材は、針カニューレ２０および配管を血液採取管の如き適当なレセプタクルと連通状態にさせることができるものであってよい。このような部材および血液採取アセンブリーの具体的な構成は、この部材および血液採取アセンブリーが結合されるレセプタクルの特性に依存しよう。
【００２１】
遮蔽可能な針器具１０を実質的に図１に示した状態でブリスター包装の如き保護包装にて包装することができる。使用前に、遮蔽可能な針器具１０が任意の保護包装から取り出され、血液採取アセンブリーの部材が適当なレセプタクルに結合され、より詳細に以下に記述されるように、針カニューレ２０を通って延在する管状空隙２６と流体連通をもたらすことができる。
【００２２】
ハブ３０は、シールドアセンブリー６０と係合するための構成を含む。例えば、ハブ３０の第１の側面４４は、第１のシールド部材６２と結合するための第１シールド結合部材４６を含むことができる。ハブ３０の反対の第２の側面４８は、第２のシールド部材６４と結合するための第２シールド結合部材５０を含むことができる。一実施形態において、第１シールド結合部材４６および第２シールド結合部材５０は、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４をハブ３０に迅速に連結するためのスナップ嵌合手段を含むことができる。他の実施形態において、ハブ３０は、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４を係合するための異なる種類の構成を含むことができる。すべての実施形態において、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４がハブ３０に設けられて第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４がハブ３０に対して移動可能または旋回可能であり、図６〜図８を参照して以下により詳細に記述されるように、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４が針カニューレ２０を保護するように遮蔽することをもたらすことができるようになっている。
【００２３】
図１〜図８を参照すると、遮蔽可能な針器具１０は背びれ状部分５６を含む。背びれ状部分５６は、ハブ構造体３８の表面から第１の方向に延在することができる。背びれ状部分５６は、遮蔽可能な針器具１０を保持して動かす単一のインターフェースを与えることができる。一実施形態において、背びれ状部分５６は、遮蔽可能な針器具１０の使用者のための把持面をもたらすために複数の触覚隆起部を含むことができる。
【００２４】
図１〜図８を参照すると、遮蔽可能な針器具１０はシールドアセンブリー６０を含む。一実施形態において、シールドアセンブリー６０は一体構成であってよい。上述したように、他の実施形態において、ハブ３０およびシールドアセンブリー６０を成型処理にて一体的に成形することができる。他の実施形態において、ハブ３０およびシールドアセンブリー６０は、一体的に成形されているというよりもむしろ別々の部品である。１つのこのような実施形態において、ハブ３０およびシールドアセンブリー６０は、しっかりと装着され、かつ適当な医療用接着剤、例えばエポキシまたは同様な接着材料を介して固定される別々の部品であってよい。他の実施形態において、ハブ３０をスナップ嵌合手段や、固定タブ手段や、ばね付勢固定手段や、ラッチや、他の同様な手段によってシールドアセンブリー６０に固定することができる。
【００２５】
一実施形態において、シールドアセンブリー６０は、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４を含む。両方のシールド部材６２，６４は、ハブ３０に対して開位置（図１〜図４Ｂ）と、針カニューレ２０が第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４によって保護するように遮蔽される遮蔽位置（図６〜図８）との間を移動可能または旋回可能である。
【００２６】
一実施形態において、第１のシールド部材６２は、ハブ３０の第１の側面４４から、背びれ状部分５６がハブ構造体３８の表面から延在する第１の方向に対して直交する第２の方向へと延在し、第２のシールド部材６４は、ハブ３０の第２の側面４８から、背びれ状部分５６がハブ構造体３８の表面から延在する第１の方向と直交する第３の方向へと延在し、第２の側面４８は第１の側面４４のほぼ反対にある。いくつかの実施形態において、シールドアセンブリー６０は、針カニューレ２０が露出して第１のシールド部材６２が第２のシールド部材６４から離れて間隔をあけられる開位置（図１〜図４Ｂ）と、第１のシールド部材６２が第２のシールド部材６４に当接して第１のシールド部材６２および第２末端シールド部材６４の少なくとも一部が針カニューレ２０の末端２４を覆って配される遮蔽位置（図６〜図８）との間を旋回可能であってよい。
【００２７】
一実施形態において、第１のシールド部材６２は、内側、すなわちヒンジ部６８と、外側の側壁７０との間に延在する本体部分６６を含む。第１のシールド部材６２の本体部分６６は、血液採取処置中の遮蔽可能な針器具１０および血液採取アセンブリーの位置決めと、安定化と、配置とを支援するための構成をもたらす。例えば、第１のシールド部材６２は、鋭い穿刺端２８が血液採取処置中に患者の静脈内にある間、針カニューレ２０のための安定化手段として作用することができる。この方法において、患者に対する遮蔽可能な針器具１０の揺動および／または望ましくない動きが阻止される。
【００２８】
第１のシールド部材６２のヒンジ部６８は、ハブ３０と係合するための構成を含み、上述したように、第１のシールド部材６２がハブ３０に対して旋回可能となっている。一実施形態において、ヒンジ部６８は一体ヒンジ構造を含むことができる。いくつかの実施形態において、ヒンジ部６８は、開位置から遮蔽位置への第１のシールド部材６２の旋回を支援する薄片部分７２を含むことができる。遮蔽配置における第１のシールド部材６２に関し、第１のシールド部材６２は針カニューレ２０の末端２４を保護するように取り囲む。
【００２９】
第１のシールド部材６２の本体部分６６は、第１の針収容キャビティ７４を画成する。一実施形態において、本体部分６６は、上壁７６と、後方、すなわち外壁７８と、底壁８０と、前、すなわち内壁８２と、側壁７０とを含み、これらは第１の針収容キャビティ７４を相互に画成すると共に保護するように囲む。一実施形態において、内壁８２は上部内壁８４と底部内壁８６とを有する。第１のシールド部材６２の第１の針収容キャビティ７４は、図６〜図８に示すと共に以下にさらに詳細に記述されるように、第１のシールド部材６２を遮蔽位置にて針カニューレ２０の末端２４を保護するように取り囲む。
【００３０】
第２のシールド部材６４はまた、内側、すなわちヒンジ部１０２と外側の側壁１０４との間に延在する本体部分１００を含む。第２のシールド部材６４の本体部分１００は、血液採取処置中の遮蔽可能な針器具１０および血液採取アセンブリーの位置決めと、安定化と、配置とを支援するための構成をもたらす。例えば、第２のシールド部材６４は、鋭い穿刺端２８が血液採取処置中に患者の静脈内にある間、針カニューレ２０のための安定化手段として作用することができる。この方法において、患者に対する遮蔽可能な針器具１０の揺動および／または望ましくない動きが阻止される。
【００３１】
第２のシールド部材６４のヒンジ部１０２は、ハブ３０と係合するための構成を含み、上述したように、第２のシールド部材６４がハブ３０に対して旋回可能となっている。一実施形態において、ヒンジ部１０２は一体ヒンジ構造を含むことができる。いくつかの実施形態において、ヒンジ部１０２は、開位置から遮蔽位置への第２のシールド部材６４の旋回を支援する薄片部分１０６を含むことができる。遮蔽位置における第２のシールド部材６４に関し、第２のシールド部材６４は針カニューレ２０の末端２４を保護するように取り囲む。
【００３２】
第２のシールド部材６４の本体部分１００は、第２の針収容キャビティ１０８を画成する。一実施形態において、本体部分１００は、上壁１１０と、後方、すなわち外壁１１２と、底壁１１４と、前方、すなわち内壁１１６と、側壁１０４とを含み、これらは第２の針収容キャビティ１０８を相互に画成して保護するように囲む。一実施形態において、内壁１１６は上部内壁１１８と底部内壁１２０とを含む。第２のシールド部材６４の第２の針収容キャビティ１０８は、図６〜図８に示すと共に以下にさらに詳細に記述されるように、針カニューレ２０の末端２４を第２のシールド部材６４と共に遮蔽位置にて保護するように取り囲む。
【００３３】
シールドアセンブリー６０はまた、図９〜図１２に示すような針固定アセンブリー９０を含む。図１０および図１２を参照すると、第１のシールド部材６２は第１シールド針固定アセンブリー９２を含む。一実施形態において、第１シールド針固定アセンブリー９２は、図１０に示すように、上部内壁８４から延在する固定クリップ９４を含む。他の実施形態において、第１シールド針固定アセンブリー９２は、図１２に示すように、第１の固定クリップ９４および第２の固定クリップ９６を含み、それぞれ上部内壁８４から延在している。他の実施形態において、固定クリップ９４は上部内壁８４から延在することができ、第２の固定クリップ９６は底部内壁８６から延在することができる。他の実施形態において、相互に間隔をあけた任意の数の固定クリップを上部内壁８４または底部内壁８６の何れかに沿って配することができる。第１シールド針固定アセンブリー９２は、より詳細に以下に記述されるように、シールド部材６２が遮蔽位置にある場合に第１のシールド部材６２を針カニューレ２０に固定する構成を提供する。
【００３４】
図９および図１１を参照すると、第２のシールド部材６４は第２シールド針固定アセンブリー９１を含む。一実施形態において、第２シールド針固定アセンブリー９１は、図９に示すように、底部内壁１２０から延在する固定クリップ９３を含む。他の実施形態において、第２シールド針固定アセンブリー９１は、図１１に示すように、第１の固定クリップ９３および第２の固定クリップ９５を含み、それぞれ底部内壁１２０から延在している。他の実施形態において、固定クリップ９３は上部内壁１１８から延在することができ、第２の固定クリップ９５は底部内壁１２０から延在することができる。他の実施形態において、相互に間隔をあけた任意の数の固定クリップを上部内壁１１８または底部内壁１２０の何れかに沿って配することができる。第２シールド針固定アセンブリー９１は、より詳細に以下に記述されるように、シールド部材６４が遮蔽位置にある場合に第２のシールド部材６４を針カニューレ２０に固定する構成を提供する。
【００３５】
上述したように、遮蔽可能な針器具１０は、滅菌針カニューレ２０を取り囲んで保護する包装カバー１２を用い、実質的に図１に示した状態にてブリスター包装の如き保護包装として包装することができる。使用前に、遮蔽可能な針器具１０を任意の保護包装から取り出すことができ、上述したように、血液採取アセンブリーの部材を適当なレセプタクルに結合し、針カニューレ２０を通って延在する管状空隙２６と流体連通をもたらすことができる。
【００３６】
使用中に、遮蔽可能な針器具１０をその保護包装から取り出した後、上述したように、他の適当な医療器具と組み合わせてこれを使用することができる。例えば、非患者側の針アセンブリーと持針器とを遮蔽可能な針器具１０に血液採取アセンブリーを介して結合することができる。
【００３７】
遮蔽可能な針器具１０の使用準備をするため、使用者は、遮蔽可能な針器具１０の背びれ状部分５６を開位置（図１〜図４Ｂ）にある第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４と共に把持する。次に、包装カバー１２を把持し、概ね矢印Ａ（図１）に沿った方向へと末端側に付勢して針カニューレ２０からカバー１２を外し、それによって針カニューレ２０の穿刺端２８を露出させる。
【００３８】
次に、医師は針カニューレ２０の末端２４の穿刺端２８を患者の目標とされた血管へと付勢することができ、同時に背びれ状部分５６が使用者の親指と人指し指との間に保持され、医者による制御された穿刺を支援する。
【００３９】
目標とされた血管にアクセスした後、医師は、血液採取処置中の遮蔽可能な針器具１０の位置決めと、安定化と、配置とを支援するため、第１のシールド部材６２と第２のシールド部材６４とを利用することができる。例えば、鋭い穿刺端２８が血液採取処置中に患者の静脈内にある間、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４は、針カニューレ２０のための安定化手段として機能することができる。この方法において、患者に対する遮蔽可能な針器具１０の揺動および／または望ましくない動きが阻止される。
【００４０】
所望の試料をすべて抜き取った場合の如き、血液採取処置の完了に際し、針カニューレ２０が患者から引き抜かれる。患者からの針カニューレ２０の取り外しに際し、力をシールドアセンブリー６０の一部に加え、針カニューレ２０が第１のシールド部材６２によって保護するように遮蔽される遮蔽位置（図６〜図８）へとヒンジ部６８を中心として概ね矢印Ｂ（図４Ｂおよび図５）に沿った方向に第１のシールド部材６２を旋回させることができる。加えて、力をシールドアセンブリー６０の一部に加え、針カニューレ２０が第２のシールド部材６４によって保護するように遮蔽される遮蔽位置（図６〜図８）へとヒンジ部１０２を中心として概ね矢印Ｃ（図４Ｂおよび図５）に沿った方向に第２のシールド部材６４を旋回させることができる。
【００４１】
図９〜図１２を参照すると、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４が遮蔽位置へと旋回されると、固定クリップ９３，９４，９５，９６は、針カニューレ２０の一部に当接し、針カニューレ２０の末端側を越えて巻き付く。固定クリップ９３，９４，９５，９６の固有弾性力は、図９〜図１２に示すように、針カニューレ２０をそれぞれ覆う固定クリップ９３，９４，９５，９６を付勢しよう。この方法において、開位置への第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４の戻り移動が阻止される。この方法において、第１シールド針固定アセンブリー９２および第２シールド針固定アセンブリー９１は、シールド部材６２，６４が遮蔽位置にある場合、第１のシールド部材６２および第２のシールド部材６４を針カニューレ２０にそれぞれ固定する構成を提供する。これは、針カニューレ２０の穿刺端２８が安全に遮蔽されることを確実にする。そして、遮蔽可能な針器具１０を適切かつ安全に処分することができる。図６〜図８を参照すると、遮蔽位置における器具１０に関し、背びれ状部分５６を遮蔽可能な針器具１０の挿入や引抜きおよび廃棄中に取手部として機能させることができる。
【００４２】
都合が良いことに、一体構成部品を形成する針カニューレ２０と、ハブ３０と、背びれ状部分５６と、シールドアセンブリー６０とを有することにより、針カニューレ２０の末端２４に加わる振動の少なくとも一部が遮蔽可能な針器具１０の一体構成部品によって吸収される。この方法において、本開示の器具１０は、遮蔽可能な針器具１０を介した血液採取処置中に患者の静脈に入っている針カニューレ２０の振動の少なくとも一部を吸収するための仕組みを提供し、器具１０の効率に対するこのような振動のあらゆる悪影響を最小化させることができる。加えて、シールドアセンブリー６０は、血液採取処置の間、患者の静脈内への針カニューレ２０の末端２４の挿入に対する針カニューレ２０のための安定化手段を提供する。この方法において、患者に対する遮蔽可能な針器具１０の揺動および／または望ましくない動きが阻止される。
【００４３】
本発明の遮蔽可能な針器具を血液採取システムと組み合わせて使用するための一実施形態の観点から記述したけれども、この遮蔽可能な針器具は、針アセンブリーと共に用いるためにこの分野で周知である一般的な静脈輸液セットとの関連の如き、他の医療の措置にて用いることができることをさらに意図している。
【００４４】
この開示を例示的な設計を有するように記述したけれども、本開示をこの開示の精神および範囲内でさらに修正することができる。従って、この出願は、その一般的な原理を用いたこの開示のあらゆる変更や使用または適用を含むことを意図している。さらに、この出願は、この開示が関係する分野で周知または習慣的な行為となるように、本開示からのこのような展開を含むことを意図しており、これらは添付した特許請求の範囲の限定内になる。
【図１】
2019107470.tif 000003
【図２】
2019107470.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2019107470.tif 000006
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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