(57)【要約】      （修正有）【課題】サンプルの収集およびサンプル分離の方法と機器を提供する。【解決手段】サンプル収集及びサンプル分離の方法と機器が提供される。機器１００は、機器１００の上部表面に向かって開いている、注入口１０２を持つ。注入口１０２は、チャネル１０４により分配器１１０に接続し、サンプルを分離器２０に優先的に広げる。サンプルの液体部分は、針やアダプターチャネルのような外部のチャネル１３０に向けられて、収集器１２０に排出される。分配器１１０はいかなる特別な構成物や物質にも制限されず、サンプルを膜に分配する複数の毛細チャネルや管であり得ると理解されたい。いくつかの実施形態では、親水性のコーティングで継続的なコーティング、またはサンプルを引き入れ、膜に流すために継続したあるいは断続的なコーティングをされ得る。【選択図】図２
2019095453.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（発明の背景技術）
臨床検査試験で使用される血液サンプルはしばし静脈穿刺により採取され、それは典型
的に皮下針を被験者の静脈に挿入して行われる。皮下針で抽出された血液は、注射器また
は一つまたは複数のバイアルに直接注入され、次の処理が行われる。静脈穿刺が困難、ま
たは生まれたばかりの新生児の場合のように、実践的でない場合、試験用の血液サンプル
を抽出するのに、かかと針や、他の場所の穿刺など、非静脈穿刺が行われる。血液サンプ
ルが収集されたあと、抽出されたサンプルは、典型的に分析のため包装され、処理センタ
ーへ転送される。
【０００２】
残念ながら、体液のサンプルを収集しテストする従来の技術には欠点がある。例えば、
最も基本的な検査を除き、現在行われている血液検査は通常、被験者から本質的に多量の
血液が採取されることを必要とする。多量の血液のため、より痛みが少ない、そして/ま
たは侵入性が低いかもしれない、他の箇所から被験者のサンプルを採血することは、従来
の試験方法で必要とされる血液量が得られないため、往々にして好まれない。いくつかの
場合において、静脈穿刺に関する不安から、試験手順について、患者が協力的でなくなる
こともある。さらに、伝統的な収集技術は、異なった前分析処理のために単一の血液サン
プルを複数の容器に分離しようとすると、不必要な複雑さが付加されてしまう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（発明の要旨）
以前の技術に関して不足部分の少なくとも数点は、本明細書において記載される機器、
システム、または方法の一種または多種の実施形態により克服される。
【０００４】
本明細書に記載される一実施形態で、形成成分液体サンプルと使用する機器が提供され
ている。機器は、前記のサンプルを受け入れる少なくとも一つの注入口を含み、作成成分
の液体サンプルの液体部分のみを放出する少なくとも一つ目の排出口を含み、作成成分の
液体サンプルの、少なくとも混入した一つ目の物質のみを放出する少なくとも二つ目の排
出口を含む。
【０００５】
以下に説明される一つまたはそれ以上の次の特徴は、本明細書に記載されているどの実
施形態とでも適用され使用し得ることを理解されたい。非限定的な例として、本体は[原
文文法状の誤り]第一の経路が、サンプルの注入口と第一の排出口を流体連結し得る。随
意的に、第二経路はサンプル注入口を第二排出口と流路連結し得る。随意的に、第一放出
口での放出前に、サンプルから前記の形成された構成要素を除去するように、第一経路に
沿って、分離物質が[動詞が欠如]構成されている。随意的に、分離物質と分配器は、少な
くとも第一部が分離器内で横に伝播し、第二部が分配器のチャネルを通じて分離器の上に
伝播する、という複数モードのサンプル伝播パターンを提供する接点を有するように構成
されている。随意的に、分離器は、ろ過するサンプル30マイクロリットルあたり少なくと
も50平方ミリメートルの表面面積を有する。随意的に、分離器は、ろ過するサンプル30マ
イクロリットルあたり少なくとも60平方ミリメートルの表面面積を有する。随意的に、分
離器は、ろ過するサンプル30マイクロリットルあたり少なくとも70平方ミリメートルの表
面面積を有する。随意的に、注入口はサンプルが分離器の横の隅ではなく、主に分離器表
面の平面部分に接触するように向ける。随意的に、サンプルが第一経路を充填し第一排出
口に到達する時間は、サンプルが第二経路を充填し、第二排出口を充填する時間と本質的
に等しい。随意的に、第一経路は、サンプルが所定の構成で、分離物質の表面上に優先的
にサンプルを向かわせるためのろ過物質の上にチャネルが分配されたパターンを構成して
いる部分を含む。随意的に、少なくとも分離物質の一部は分離物質を通過してしか流体的
にアクセス可能でないような方法で膜に接触する通気孔に連結され得る。随意的に、容器
はサンプルを引き込む真空の圧力を持つ内部を有し得る。随意的に、分離物質は機器内に
圧縮され得る。随意的に、分離物質が非対称の多孔性膜を含み得る。随意的に、分離物質
は網目であり得る。随意的に、分離物質はポリエチレン（エチレンビニールアルコール共
重合体でコーティングされている）を含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部は
ポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部は非対称のポリ
エーテルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部は非対称のポリアリ
ルエーテルスルホンを含み得る。少なくとも分離物質の一部は非対称のポリアリルエーテ
ルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部はポリスルホンを含み得る
。随意的に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質はセルロ
ースまたはセルロースの派正物質を含み得る。随意的に、分離物質はポリプロピレン（Ｐ
Ｐ）を含み得る。随意的に、分離物質はポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）を含み得る
。一つの非限定的な例で、分離物質はポリマー膜を含み、膜のフィルター出口表面が比較
的開放気孔構造を含み、反対の表面はもっと開放的な気孔構造を含み、支持構造の少なく
とも50パーセントだが95パーセントより多くはない支持構造を通じて支持構造は非対称を
含み、最低表面が少なくとも１ミクロンの平均粒径の表面気孔を持ち、流量がおよそ重量
ポンド毎平方インチ毎分4センチメートルより大きい膜を持ち得る。随意的に、物質の流
量は、補助なしで、重量ポンド毎平方インチ毎分１センチメートルと重量ポンド毎平方イ
ンチ毎分4.32センチメートルの間であり得る。
【０００６】
本明細書に記載されるように一つの実施形態では、被験者から体液サンプルを収集する
機器が提供され、以下を含む。液体サンプルを二つの別のサンプルに分離できるよう、被
験者に接触して機器の単一の端から体液サンプルを機器へ引き込むように構成された少な
くとも二つのサンプル収集経路で、第二部はサンプル収集経路で収集された体液サンプル
を受け入れるための複数のサンプル容器を含む。サンプル容器は動作可能に係合可能に、
サンプル収集経路と流体連通しており、流体連通が形成されたとき、容器は二つの別のサ
ンプルの大部分を経路から容器へと移動させる推進力を提供する。随意的に、機器はサン
プル収集経路の一つに沿って分離物質を含み、物質はサンプル容器の少なくとも一つに放
出される際、形成要素をサンプルから除去するように構成されるとよい。
【０００７】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する機器が提供され、以
下を含む。第一部は第一タイプの推進力を通じて液体サンプルをそこへ引き入れるように
構成されている、少なくとも二つのサンプル収集経路へ通じる、少なくとも一つの液体収
集位置を含む。第二部はサンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け入れるための
複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と
流体連通しており、流体連通が形成されたとき、容器は体液サンプルの大部分を経路から
容器へと移動させる第二の推進力を提供し、少なくとも一つのサンプル収集経路は、最低
充填レベルに達したことを表示し、少なくとも一つのサンプル容器が少なくとも一つのサ
ンプル収集経路と係合して流体連通できるよう、充填表示器を含む。随意的に、機器はサ
ンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含み、物質はサンプル容器の少なくとも一つに
放出される際、形成成分をサンプルから除去するように構成され得る。
【０００８】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する機器が提供され、以
下を含む。第一部は第一タイプの推進力で液体サンプルをサンプル収集チャネルに引き入
れるように設定されている、少なくとも二つのサンプル収集チャネルを含み、サンプル収
集チャネルの一つは液体サンプルを混合するように設計された内部コーティングを有し、
別のサンプル収集チャネルは前記の内部コーティングとは化学的に異なる別の内部コーテ
ィングを有する。第二部は、サンプル収集チャネルに収集された体液サンプルを受け入れ
る複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は動作可能に係合可能に、収集チャネルと流
体連通しており、流体連通が形成されたとき、体液サンプルの大部分チャネルから容器へ
動かすために、初めの推進力とは異なる第二の推進力を提供し、容器はそれらの容器間で
液体サンプルが混合することがないように配置されている。随意的に、機器はサンプル収
集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに
放出する際、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
【０００９】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する機器が提供され、以
下を含む。第一部は複数のサンプル収集チャネルを含み、少なくともそのうち二つのチャ
ネルは、初めのタイプの推進力により、少なくとも二つのサンプル収集チャネルのいずれ
かに液体サンプルを同時に引き込むように構成されている。第二部分はサンプル収集チャ
ネルに収集されたサンプル体液サンプルを受け止めるサンプル容器を複数含み、サンプル
容器は、サンプル容器がサンプル収集チャネルと流体連通していない、という第一条件と
、サンプル容器は動作可能に係合可能に、収集チャネルと流体連通しており、流体連通が
形成されたとき、体液サンプルをチャネルから容器に動かすための第一推進力とは異なる
第二の推進力を容器が提供する、という第二条件を持つ。随意的に、前記の機器はサンプ
ル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一
つに放出する際、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
【００１０】
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。
(a)第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルで、第一開口部から第二開口部に向かう
毛管運動を通じて体液サンプルを引き出すように構成されている。(b)体液サンプルを受
けとめるためのサンプル容器で、容器は収集チャネルと係合可能で、内部に真空の内部を
持ち、チャネルを受け止めるように構成されたフタを持つ。第二開口部は、サンプル容器
のフタを貫通するように、そして収集チャネルとサンプル容器間に流体流路を提供するよ
うに構成されている収集チャネルの一部により限定されている。サンプル容器は収集チャ
ネルの内部容量の１０倍を超えない内部容量を持つ。随意的に、前記の機器はサンプル収
集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに
放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
【００１１】
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。
(a)第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルで、第一開口部から第二開口部に向かう
毛管運動を通じて体液サンプルを引き出すように構成されている。(b)体液サンプルを受
けとめるためのサンプル容器で、容器は収集チャネルと係合可能で、内部に真空の内部を
持ち、チャネルを受け止めるように構成されたフタを持つ。さらに、(c)収集チャネルと
サンプル容器の間に流体流路を提供するように構成されている、アダプターチャネルを持
つ。第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触する
ように構成されており、第二開口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成されてい
る。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分
離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、及びその以前に、サンプルから形成
成分を除去するように構成され得る。
【００１２】
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。
(a)本体で、収集チャネルを含み、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一
開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。
(b)土台で、体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器を含み、容器は収集チャネル
と係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成されたフタを持
つ。さらに、(c)支柱、そこで本体と土台が支柱の両極に接続されており、互いに連動可
能に構成されており、それによりサンプル収集機器は拡張状態と収縮状態があるよう構成
されており、少なくとも土台の一部は、収縮状態よりも機器の拡張状態で本体にさらに近
く、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成されており、
機器の拡張状態では、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の内部に接触しておらず
、機器の収縮状態では、収集チャネルの第二開口部は、容器のフタを通じてサンプル容器
の内部に伸びているため、収集チャネルとサンプル容器間に流体連通を提供する。随意的
に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサン
プル容器の少なくとも一つに放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去
するように構成され得る。
【００１３】
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。
(a)本体で、収集チャネルを含み、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一
開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。
(b)土台で、体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器を含み、サンプル容器は収集
チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された
フタを持つ。(c)支柱、さらに(d)アダプターチャネル、これは第一開口部と第二開口部を
持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開
口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成されている。そこで本体と土台が支柱の
両極に接続されており、互いに連動可能に構成されており、それによりサンプル収集機器
は拡張状態と収縮状態を持つ構成されており、少なくとも土台の一部は、収縮状態よりも
機器の拡張状態で本体にさらに近く、アダプターチャネルは収集チャネルとサンプル容器
内部の一つまたは両方に接触しておらず、サンプル容器の内部に接触しておらず、機器の
収縮状態では、アダプターチャネルの第一開口部は、収集チャネルの第二開口部と接触し
ており、アダプターチャネルの第二開口部は容器のフタを通じてサンプル容器の内部に伸
びているため、収集チャネルとサンプル容器間に流体連通を提供している。随意的に、前
記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容
器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成されてい
得る。
【００１４】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から液体サンプルを収集する機器が提
供され、以下を含む。(a)収集チャネルを含む本体で、収集チャネルは第一開口部と第二
開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すよう
に構成されている。(b)土台で、本体と係合可能で、土台はサンプル容器を支え、容器は
収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成さ
れたフタを持つ。収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成
されており、収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を提供するように構成されてい
る。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分
離器はサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するよ
うに構成されてい得る。
【００１５】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から液体サンプルを収集する機器が提
供され、以下を含む。(a)収集チャネルを含む本体で、収集チャネルは第一開口部と第二
開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すよう
に構成されている。(b)土台で、本体と係合可能で、土台はサンプル容器を支え、サンプ
ル容器は収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるよう
に構成されたフタを持つ。さらに、(c)アダプターチャネル、これは第一開口部と第二開
口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、
第二開口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成されている。随意的に、前記の機
器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容器に放
出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
【００１６】
一つまたは複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応
させて使用できると理解されたい。非限定の例として、本体は二つの収集チャネルを含む
ことが可能である。随意的に、収集チャネルの内部は、抗凝結剤がコーティングされ得る
。随意的に、本体は第一収集チャネルと第二収集チャネルを含み、第一収集チャネルの内
部は、第二収集チャネルの内部とは異なる抗凝結剤がコーティングされ得る。随意的に、
第一抗凝結剤はエチレンジアミン四酢酸(EDTA)で、第二抗凝結剤はEDTAとは異なり得る。
随意的に、第一抗凝結剤はクエン酸塩で、第二抗凝結剤はクエン酸塩とは異なり得る。随
意的に、第一抗凝結剤はヘパリンで、第二抗凝結剤はヘパリンとは異なり得る。随意的に
、一つの抗凝結剤ははヘパリンで、第二抗凝結剤はEDTAであり得る。随意的に、一つの抗
凝結剤はヘパリンで、第二抗凝結剤はクエン酸塩であり得る。随意的に、一つの抗凝結剤
はクエン酸塩で、第二抗凝結剤はEDTAであり得る。随意的に、本体は光学的に透過性の物
質であり得る。随意的に、機器には収集チャネルと同数のサンプル容器を含み得る。随意
的に、機器は収集チャネルと同数のアダプターチャネルを含むとよい。随意的に、土台は
サンプルが土台のサンプル容器に到達したか視覚的な表示を提供する、光学的な表示器を
含み得る。随意的に、土台に入っている容器が使用者に見えるように、土台は窓であり得
る。随意的に、支柱はバネを含み、バネが力を発して、機器が通常の状態で拡張状態であ
り得る。随意的に、収集チャネルまたはアダプターチャネルの第二開口部には保護筒が被
せてあり、この保護筒は、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液が移
動するのを妨げない可能性がある。随意的に、保護筒は排気口を含み得る。随意的に、各
収集チャネルは５００マイクロリットルを超える容量を維持し得る。随意的に、各収集チ
ャネルは２００マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネ
ルは１００マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは
７０マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは５００
マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは３０マイク
ロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周の
長さは１６ミリを超えないことがあり得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周
の長さは８ミリを超えないことがあり得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周
の長さは４ミリを超えないことがあり得る。随意的に、断面の内部円の長さは円周であり
得る。随意的に、機器は第一と第二収集チャネルを含み、第一チャネルの開口部は前記の
第二チャネルの開口部と隣接しており、開口部は一滴の血から同時に血液を引き入れるよ
うに構成され得る。随意的に、第一チャネルの開口部と第二チャネルの開口部は、中心間
距離が５ミリ以下であり得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネ
ルの内部容量の２０倍の大きさを超えない内部容量であり得る。随意的に、各サンプル容
器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の１０倍の大きさを超えない内部容量を有
し得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の５倍の
大きさを超えない内部容量を有し得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収
集チャネルの内部容量の２倍の大きさを超えない内部容量を有し得る。随意的に、収集チ
ャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、収集チャネルの少なくとも
９０パーセントの体液サンプルをサンプル容器に移動させ得る。
【００１７】
一つまたは複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応
させて使用できると理解されたい。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通
を達成することによって、収集チャネルの少なくとも９５パーセントの体液サンプルをサ
ンプル容器に移動し得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成す
ることによって、収集チャネルの少なくとも９８パーセントの体液サンプルをサンプル容
器に移動させ得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成すること
によって、体液サンプルをサンプル容器に移動させ、収集チャネルには１０マイクロリッ
トルを超える体液サンプルが残ることがないようにし得る。随意的に、収集チャネルとサ
ンプル容器間の流体連通を達成することによって、体液サンプルをサンプル容器に移動さ
せ、収集チャネルには５マイクロリットルを超える体液サンプルが残ることがないように
し得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器を係合させることによって、体液サンプ
ルをサンプル容器に移動させ、収集チャネルには２マイクロリットルを超える体液サンプ
ルが残ることがないようにし得る。
【００１８】
本明細書に記載される別の実施形態では、一つの方法が提供され、初めのタイプの推進
力によりサンプル収集機器の少なくとも二つの収集チャネルにサンプルを引き入れること
により、サンプルを少なくとも二部に分けるために、サンプル収集機器の一端を体液サン
プルに接触させることを含む。望まれる量のサンプル液が少なくとも一つの収集チャネル
に入ったことが確認された後、サンプル収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成
し、体液サンプルの各分量をそれぞれの容器に移動させるために、容器が第一の推進力と
異なる第二の推進力を提供する。
【００１９】
本明細書に記載される別の実施形態では、一つの方法が提供され、初めのタイプの推進
力で少なくとも二つのサンプル収集チャネルのそれぞれに液体サンプルを同時に引き入れ
るように構成されている、少なくとも二つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機
機器を使って、少なくとも二つのチャネルに最小量のサンプルを計測することを含む。望
まれる量のサンプル液が収集チャネルに入ったことが確認された後、サンプル収集チャネ
ルとサンプル容器間の流体連通を達成し、体液サンプルをチャネルから容器に移動させる
ために、容器が第一の推進力と異なる第二の推進力を提供する。
【００２０】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する一つの方法が提供さ
れ、以下を含む。(a)体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させる。収集チャネ
ルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じ
て体液を引き出すように構成されており、体液サンプルは収集チャネルの第一開口部から
第二開口部まで充填する。(b)収集チャネルとサンプル容器の内部に流体流路を形成し、
サンプル容器は、収集チャネルの内部容量の１０倍を超えない内部容量を持ち、収集チャ
ネルとサンプル容器内部間の流体流路形成前は真空で、収集チャネルとサンプル容器内部
間の流体流路の形成によって収集チャネルの第二開口部に負圧をかけ、液体サンプルを収
集チャネルからサンプル容器の内部へ移動させる。
【００２１】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する一つの方法が提供さ
れ、以下を含む。(a)本明細書に記載されているいずれの収集機器とも体液サンプルを接
触させ、体液サンプルは、その機器の少なくとも一つの収集チャネルの第一開口部から第
二開口部まで、収集チャネルを充填する。さらに、(b)収集チャネルとサンプル容器の内
部間に流体流路を形成する。収集チャネルとサンプル容器内部間の流体流路の形成によっ
て収集チャネルの第二開口部に負圧をかけ、液体サンプルを収集チャネルからサンプル容
器の内部へ移動させる。
【００２２】
一つまたは複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応
させて使用できると理解されたい。随意的に、体液が収集チャネルの第二開口部に到達す
るまで、収集チャネルとサンプル容器内部とは非流体連通であり得る。随意的に、機器は
二つの収集チャネルを含み、体液が収集チャネルの第二開口部に到達するまで、収集チャ
ネルとサンプル容器内部とは非流体連通であり得る。随意的に、機器の収集チャネルの第
二開口部はサンプル容器のフタを貫通するように構成されており、収集チャネルの第二開
口部とサンプル容器との流体流路は、収集チャネルの第二開口部とサンプル容器との関連
した動きを提供することにより形成され、それによって、収集チャネルの第二開口部は、
サンプル容器のフタを貫通し得る。随意的に、機器は、機器内の各収集チャネルにアダプ
ターチャネルを含み、アダプターチャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部
は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成され、第二開口部は、サンプル容器の
フタを貫通するように構成され、収集チャネルとサンプル容器との流体流路は、次の二つ
かそれ以上の関連した動きを提供することによって形成され得る。(a)収集チャネルの第
二開口部、(b)アダプターチャネル、及び(c)サンプル容器で、アダプターチャネルの第二
開口部は、サンプル容器のフタを貫通している。
【００２３】
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集する一つの方
法が提供され、以下を含む。(a)機器は第一チャネルと第二チャネルが被験者の体液と流
体連通していることを含み、各チャネルは前記の体液と流体連通するよう構成された注入
口を持ち、各チャネルは各チャネルの注入口の下流に抽出口を持ち、各チャネルは、注入
口から排出口に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されており、(b)第一
チャネルと第二チャネルそれぞれの排出口を通して、前記の第一チャネルと第二チャネル
をそれぞれ第一容器と第二容器に流体連通させる、さらに(c)第一チャネルと第二チャネ
ル内の体液を第一容器と第二容器のそれぞれに、次の助けによって向かわせる。(i)前記
の第一容器または第二容器の周囲の圧力に比べて負圧で、前記の第一チャネルまたは第二
チャネルを通してそれぞれ対応する容器へ体液を流入させるのに十分である、または(ii)
前記の第一チャネルまたは第二チャネルの上流への周囲の圧力に対する正圧で、血液サン
プルの全体を前記の第一チャネルまたは第二チャネルを通してそれぞれ対応する容器へ流
入させるのに十分である。
【００２４】
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器の作成方法が提供され、初
めのタイプの推進力を通じて少なくとも二つのサンプル収集チャネルのそれぞれに、液体
サンプルを同時に引き入れるように構成されている、少なくとも二つのチャネルを持つサ
ンプル収集機器の一部を形成することを含む。サンプル容器を作成し、体液サンプルをチ
ャネルから容器へ移すために、初めの推進力とは異なる第二の推進力を提供するために、
容器はサンプル収集機器に結合するよう構成されている。
【００２５】
本明細書に記載される別の実施形態では、方法を実行するためにコンピューターで実行
可能な指示が提供され、以下を含む。初めのタイプの推進力を通じて少なくとも二つのサ
ンプル収集チャネルのそれぞれに、液体サンプルを同時に引き入れるように構成されてい
る、少なくとも二つのチャネルを持つサンプル収集機器の一部を形成する。
【００２６】
本明細書に記載される別の実施形態では、方法を実行するためにコンピューターで実行
可能な指示が提供され、以下を含む。体液サンプルをチャネルから容器へ移すために、初
めの推進力とは異なる第二の推進力を提供するために、容器がサンプル収集機器に結合す
るよう構成されているサンプル容器を作成する。
【００２７】
本明細書に記載されるさらに別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収取する機
器[以後抜けている]、機器は以下を含む。被験者に接触している機器の一方の端から体液
サンプルを機器へ引き入れる方法で、それにより液体サンプルを二種の別個のサンプルに
分ける。液体サンプルを複数のサンプル容器に移す方法で、そこで容器が経路から容器へ
二種の別のサンプルの大部分を動かす推進力を提供する。
【００２８】
ひとつの実施形態では、分離器側の分離器の表面積に関連して望ましいチャネルの表面
積の幅は約35％から70%である。随意的に、分離器側の分離器の表面積に関連して望まし
いチャネルの表面積の幅は約40％から70%であり得る。随意的に、分離器の側の分離器の
表面積に関連して望ましいチャネルの表面積の幅は約50％から60%であり得る。
【００２９】
さらに別の実施形態では、方法が提供され、以下を含む。体液サンプルを収集チャネル
に集めること、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口
部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されており、そしてサンプル容器
に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するためにサンプル収集チ
ャネルに沿った分離器を用いる。
【００３０】
さらに別の実施形態では、方法が提供され、以下を含む。第一収集チャネルと第二収集
チャネルを持つ機器に体液サンプルを収集し、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を
含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成さ
れ、そしてサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去す
るために第一サンプル収集チャネルに沿った分離器を用い、その際体液サンプルが血液の
場合、機器に収集された一つのサンプルから、機器はそれぞれ別の排出口から血液と血漿
の両方を放出する。
【００３１】
本明細書に記載される別の実施形態では、血漿ベースの分析物を得られるように、体液
に分離物質を用いるのが望ましい。望ましい分析物のリストにはたんぱく質や脂質のよう
な、大分子ばかりでなく、総合代謝物質検査に含まれるような、もっと小さな代謝物質も
含み、その例は、非限定で、ブドウ糖、カルシウム、マグネシウム、その他である。血漿
分離物質は、限られた種類の試験片ベースの分析物に使われる他は主にこれらの分析物に
は向いていないため、これらの物質に使われる溶血防止剤が分析物の他の化学組成を妨害
する可能性がある。
【００３２】
本明細書に記載されている少なくともいくつかの体液分離物質に関しては、分離物質は
、非限定で、単または複アルキル鎖N-オキシド第三アミン（NTA)などの、溶血防止剤のよ
うな、保護物質のコーティングがしてあり得る。代替的に、分離物質のコーティングは、
抗凝結剤（EDTAとその派生物またはヘパリン）と共に、溶血防止剤（界面活性剤、たんぱ
く質、糖質、またはこれらの化合物）との化合物を構成し得る。NTAは通常複数の大分子
分析物には影響しない。しかし、NTAはキレート剤で、カルシウムやマグネシウムイオン
などの二価カチオンに強く結合する。残念なことに、これは計測に用いられる一部の分析
物に非常に強く干渉することになる。例えば、非限定で、カルシウムやマグネシウムの濃
縮物や、さらにカルシウムやマグネシウムが反応の一部である酵素の余因子である分析物
の場合である。このことは、それらの分析物において、重大な誤差を起こす。
【００３３】
本明細書に記載される一つまたは多数の実施形態では、抗凝結剤の長所を提供するが、
抗凝結剤が体液に滲出し、分析結果を変更してしまうという、大変減少的なマイナス効果
も提供する。いくつかの実施形態では、コーティングは、以下のうちのひとつまたは複数
であると理解されたい。凝結性、抗溶血性、表面をカバーする分子。これらのいずれも、
分析物に干渉する。本明細書に記載される実施形態では、異なる表面処理を行った捕獲部
分と通過部分を持つ、多部分の分離物質構造を指示している。
【００３４】
随意的に、これらの分離物質は、非対称または不非対称の分離物質であり得る。複数の
実施形態では、二層、三層、または他の複数層の構造を持つ。複数の実施形態では、非対
称の部分が物質の上部表面から物質の下方表面に及んで、継続して非対称である。随意的
に、複数の実施形態では、物質の一部または複数個所が非対称で、物質の一部または複数
個所は気孔の大きさの点では等方的であり得る。複数の実施形態では、非対称の物質が少
なくとも別の等方性の物質に接着されており、望ましい気孔サイズ分布概要を作り出し得
る。そのような実施形態では、非対称の部分は気孔のサイズが大きめで、抗溶血物質でコ
ーティングされているかもしれない。複数の実施形態では、溶血防止物質のような物質が
、分離物質が捕獲した形成成分と接触しがちであるように、内容コーティング物質の厚さ
および/または被覆範囲が段階的に配置されているものもある。
【００３５】
非限定の例として、いつくかの分離物質は、分離物質の内側部分のような、分離物質の
少なくとも一つの部分から抗溶血性物質を優先的に除去するような方法で洗浄され得るが
、体液の形成成分と直接接触しがちである外側の部分ではない。滲出または非滲出物質が
除去されていない部分で分離物質またはろ過構造を作成する他の変種や代替のコーティン
グ方法がある。随意的に、分離物質は、少なくとも二つの別の物質でコーティングされ得
る。両方とも体液に滲出するかもしれないが、体液に滲出するかもしれないこれらの物質
の少なくとも一つは、分析物の計測値に影響せず、他の物質に保護膜をかけるので、他の
物質の体液への表面露出を減少させる。
【００３６】
随意的に、分離物質は、非対称の多孔質膜を含み得る。随意的に、分離物質は網目であ
り得る。随意的に、分離物質は、（エチレンビニルアルコール共重合体でコーティングさ
れている）ポリエチレンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリエーテ
ルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリエーテルス
ルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリアリルエーテルスルホン
を含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリアリルエーテルスルホ
ンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリスルホンを含み得る。随意的
に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質は繊維素または繊
維素から派生した物質を含み得る。随意的に、分離物質はポリプロピレン（PP)を含み得
る。随意的に、分離物質はポリメタクリル酸メチル（PMMA)を含み得る。
【００３７】
一つの非限定の例では、体液分離物質が提供されていて、抗溶血性の表面層を持つ形成
成分捕獲部分を含み、形成成分が体液通過部分に進入せず、捕獲部分に比べ、液体ろ過物
質が少量になる大きさの通過開口部を含む体液通過部分を含む。分離物質の使用中に、体
液は通過部分に進む前に捕獲部分に進む。
【００３８】
一つの非限定の例では、体液分離物質が提供され、抗溶血性の形成成分捕獲部分を含み
、形成成分が体液通過部分に進入せず、捕獲部分に比べ、少ない量の抗溶血性物質を持つ
ような寸法になっている通過開口部を含む体液通過部分を含む。分離物質の使用中に、体
液は通過部分に進む前に捕獲部分に進む。
【００３９】
一つの非限定の例では、体液分離物質が提供され、分離物質の第一フィルター部分は抗
溶血性のコーティングと、形成血液成分をその中に制御する穴の間隔になっている。分離
物質の第二フィルター部分は、第一フィルター部分より孔間隔が小さく、形成成分が第二
フィルター部分に入らず、第一部分より少ない量の抗溶血性のコーティングが施されてい
るよう構成されている。
【００４０】
一つの非限定の例では、体液分離物質が提供され、浸透回路網を含み、形成血液成分を
捕獲するよう構成されている。第一分野の浸透回路網は、その部分の組織に抗溶血性のコ
ーティングがしてあり、その回路網は形成された血液成分が第一分野に入るが、形成血液
成分が第一分野にはいることを許す寸法と間隔の入り口を持つが、血液成分が完全に第一
分野を通過するのは抑制する。第二浸透回路網は抗溶血性のコーティングが減らされてい
て、形成された血液成分が第二分野に入ることを防止するような寸法と間隔になっていて
、体液は第二分野に到達する前に、第一分野を通過する。
【００４１】
本明細書に記載される一つまたは多数の実施形態では、以下の特徴を含み得る。非限定
の例では、分離物質は網目であり得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリエー
テルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリエーテル
スルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリアリルエーテルスルホ
ンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリアリルエーテルスル
ホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリスルホンを含み得る。随意
的に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の抗溶血物質は
、単および/または複アルキル鎖N-オキシド第三アミン（NTA)を含み得る。随意的に、第
一分野は第一分離物質層を含み、第二分野は第二分離物質層を含み得る。随意的に、分離
物質は、第二分離物質に結合している第一分離物質を含み得る。随意的に、分離物質は少
なくとも二つの別個の分離物質を含み得る。随意的に、第一分野と第二分野の間に、少な
くとも分離物質の別の分野の分離物質[動詞欠如のため文章未完成]。随意的に、第一分野
は第二分野と流体連通し得る。随意的に、第一分野は第二分野とは離れて位置し得る。
【００４２】
一つの非限定の例では、体液形成方法が提供され、分離物質の第一分野と第二分野抗溶
血性のコーティングで被覆することを含み、第一分野に関連して分離物質の第二分野は抗
溶血効果を減少させ、分離物質が稼働しているときは、体液は第二分野に到達する前に第
一分野を通過する。
【００４３】
一つの非限定の例では、体液分離物質の形成方法が提供され、分離物質の少なくとも第
一分野を抗溶血性のコーティングで被覆することを含み、分離物質の少なくとも第二分野
は抗溶血性のコーティングで被覆しない。
【００４４】
本明細書に記載される一つまたは複数の実施形態では、以下の一つまたは複数の特徴を
含み得る。非限定の例として、抗溶血性効果を減少させることは、第二分野の抗溶血性の
コーティングの少なくとも一部を洗浄することを含み得る。随意的に、洗浄とは溶剤を分
離物質に向けることを含み得る。随意的に、洗浄とは分離物質の一部のみを溶剤に浸漬す
ることを含み得る。随意的に、抗溶血効果とは第二分野の抗溶血性のコーティングの上に
、別の物質の別のコーティングを加えることを含み得る。随意的に、抗溶血性の効果を減
少することは、分離物質を処理し、電荷状態を中性状態にし、抗溶血性の効果を増加させ
るイオンの誘引を減少させることを含み得る。
【００４５】
一つの非限定の例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過水を排出する
機器が提供されている。
【００４６】
一つの非限定の例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルの少なくとも一部から
ろ過水を形成する機器が提供されている。
【００４７】
一つの非限定の例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過水を排出する
方法が提供されている。
【００４８】
一つの非限定の例では、形成成分分離膜を処理する方法が提供されている。
【００４９】
一つの非限定の例では、形成成分分離物質を処理する方法が提供されている。
【００５０】
この要約は、選択したコンセプトを簡易形式で導入し、以下に詳細描写として詳細に記
述されている。この要約は、申請されている本題の主要な特徴や不可欠な特徴を認識する
ことは意図されておらず、申請されている本題の範囲を制限することも意図されていない
。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
作成成分の液体サンプルに使用される機器であって、この機器は：
前記サンプルを入れるための、少なくとも一つの注入口を含み；
作成成分の液体サンプルの液体部分のみを放出するための、少なくとも初めの排出口を含
み；
作成成分の液体サンプルの、その中に混入した少なくとも一つ目の物質を放出するための
、少なくとも二つ目の排出口を含む。
（項目２）
初めの経路が、サンプルの注入口と初めの排出口を液体結合する、前記いずれの項目
にも記載の機器。
（項目３）
二つ目の経路が、サンプルの注入口と二つ目の排出口とを液体的結合する、前記いずれ
の項目にも記載の機器。
（項目４）
さらに初めの経路に沿って分離物質を含み、はじめの排出口で放出する前に、サンプル
から前記の作成成分を除去するように設定されている、前記いずれの項目にも記載の機
器。
（項目５）
分離物質と分配物質が、少なくとも初めの部分は分離器内で横に伝播し、二つ目の部分
は分離器の上の分配器のチャネルを通って伝播する、サンプル伝播のパターンを複数のモ
ードで作り上げる接点を持つように設定されている、前記いずれの項目にも記載の機器
。
（項目６）
ろ過する各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも50平方ミリの平面面積
の分離器がある、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目７）
ろ過する各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも６０平方ミリの平面面
積の分離器がある、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目８）
ろ過する各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも７０平方ミリの平面面
積の分離器がある、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目９）
注入口が、サンプルを主に分離器の横の端ではなく、分離器表面の平面部に接触するよ
う方向付ける、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１０）
サンプルが第一経路を充填して第一放出口に達する時間は、サンプルが第二経路を充填
して第二放出口に達するのと実質的に同等な、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１１）
事前に決めた設定により、分離物質の表面にあるサンプルを優先的に方向づけるために
、ろ過物質の上にある分配パターンのチャネルで構成された部分を第一経路が形成する、
前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１２）
少なくとも一部の分離物質は、分離物質を通過することによってよみしか接近すること
が可能でない方法で粘膜に接触する排気口と結合されている、前記いずれの項目にも記
載の機器。
（項目１３）
内部にサンプルをそこへ引き込む真空の圧力がかかっている容器を含む、前記いずれの
項目にも記載の機器。
（項目１４）
分離物質が機器内に圧縮されて保持されている、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１５）
分離物質が非対称な、多孔性の細胞膜を含む、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１６）
分離物質が網目状の、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目１７）
分離物質の少なくとも一部がポリエーテルスルホンを含む、前記いずれの項目にも記
載の機器。
（項目１８）
分離物質の少なくとも一部が非対称のポリエーテルスルホンを含む、前記いずれの請求
項にも記載の機器。
（項目１９）
分離物質の少なくとも一部がポリアリルエーテルスルホンを含む、前記いずれの項目
にも記載の機器。
（項目２０）
分離物質の少なくとも一部が非対称のポリアリルエーテルスルホンを含む、前記いずれ
の項目にも記載の機器。
（項目２１）
分離物質の少なくとも一部がポリスルホンを含む、前記いずれの項目にも記載の機器
。
（項目２２）
分離物質が非対称のポリスルホンを含む、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目２３）
分離物質がポリスルホン膜を含む、前記いずれの項目にも記載の機器。
（項目２４）
被験者から体液サンプルを収集し、分離する機器であって、機器は以下を含む：
それによって体液サンプルを二つの別個のサンプルに分離する、被験者に接触する単
一の機器の端から体液サンプルを機器に導くよう設定されている少なくとも二つのサンプ
ル収集経路を含み；
サンプル容器は、動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体連通しており、液
体連通が形成されるとき、容器が経路から容器へと二つの別の体液サンプルの大部分を移
動させるための推進力を発生さる、サンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け止
める複数のサンプル容器を含む二つ目の部分を含み、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよ
う設定された物質であって、サンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含む。
（項目２５）
体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む：
初めの部分は、初めのタイプの推進力を通じてその中に液体サンプルを引き入れるように
構成された少なくとも二つのサンプル収集経路へつながる、少なくとも一つの液体収集場
所を含み、
二つ目の部分は、サンプル容器は、動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体
連通しており、液体連通が形成されるとき、容器が経路から容器へと体液サンプルの大部
分を移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生さる、サンプル
収集経路で収集された体液サンプルを受け止める複数のサンプル容器を含む二つ目の部分
を含み、
サンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含み、物質は少なくともサンプル容器の
一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよう構成されており、
サンプル収集経路の少なくともひとつが、充填表示器を含み、最低充填レベルに達し
て、少なくともサンプル容器の一つが、少なくともサンプル収集経路の少なくとも一つと
流体連通するよう係合可能であるとき、それを表示する。
（項目２６）
体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む：
初めの部分は、初めのタイプの推進力を通じてサンプル収集チャネルに液体サンプルを引
き入れるように構成された少なくとも二つのサンプル収集チャネルを含み、サンプル収集
チャネルの一つは液体サンプルと混ざるよう設計された内部コーティングがあり、別のサ
ンプル収集チャネルは前記の内部コーティングとは化学的に異なる、別の内部コーティン
グを含み、
二つ目の部分は、サンプル容器は、動作可能に係合可能に、収集チャネルと流体連通
しており、流体連通が形成されるとき、容器がチャネルから容器へと体液サンプルの大部
分を移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生さる、サンプル
収集チャネルで収集された体液サンプルを受け止める複数のサンプル容器を含む二つ目の
部分を含み、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよ
う設定された分離器であって、サンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、
容器間の液体サンプルの混合が起こらないように容器が整合されている。
（項目２７）
体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む：
初めの部分は、複数のサンプル収集チャネルを含み、少なくともチャネルの二つは、初め
のタイプの推進力を通じて少なくとも二つのサンプル収集チャネルの両方に同時に液体サ
ンプルを引き入れるように設定されている；
二つ目の部分は、収集された体液サンプルをサンプル収集チャネルに受け入れるため
の複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は、サンプル収集チャネルと流体連通してい
ないという初めの条件を持ち、サンプル容器が、動作可能に係合可能に収集チャネルと流
体連通していて、流体連通が形成されるとき、容器がチャネルから容器へと体液サンプル
を移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生させる、という二
つ目の条件を持ち、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよ
う設定された分離器であって、サンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含む。
（項目２８）
サンプル収集機器であって、以下を含む：
(a)  第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部への毛管作用によって
体液サンプル採取するように構成されている収集チャネルを含み、そして
(b)  体液サンプルを受け取るサンプル容器を含み、真空の内部を持ち、容器は収集チャ
ネルと係合可能で、チャネルを受け入れるように構成されているフタを含み、
第二開口部はサンプル容器のフタに浸透し、収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路
を提供するように構成された収集チャネルの一部により定義され、そして
サンプル容器の内部容量は収集チャネルの内部容量の10倍以下であり、
収集チャネルに沿う分離器で、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成
分を除去するように構成された分離器である。
（項目２９）
サンプル収集機器であって、以下を含む：
(a)  第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部へ向かって毛管作用に
より体液サンプルを引き入れるように構成されている収集チャネルを含み、
(b)  体液サンプルを受け取るサンプル容器を含み、真空の内部を持ち、容器は収集チャ
ネルと係合可能で、チャネルを受け入れるように構成されているフタを含み、そして
(c)収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を与えるために構成されたアダプターチ
ャネルであり、第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部
に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器のフタに貫通するように構
成されている、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、事前とサンプル容器へ放出中に、サンプル
から、作成成分を除去するように構成されている。
（項目３０）
サンプル収集機器であって、以下を含む：
(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであ
って、第一開口部から第二開口部へ毛管作用によって体液を引き入れるように構成されて
おり、
(b)体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む土台であって、サンプル容器は
収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構
成されたフタを持つ、そして
(c)  支えであり、
本体と土台は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも土台の
一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成され
ているので、互いに関連して可動的であり、
収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタに貫通するように構成されており、
機器が拡張した状態で、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の内部に接触せず、そ
して
機器が圧縮した状態で、収集チャネルの第二開口部は、容器のフタを通してサンプル容器
の内部へ拡張し、収集チャネルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、事前とサンプル容器へ放出中に、サンプル
から、作成成分を除去するように構成されている
（項目３１）
サンプル収集機器であって、以下を含む：
(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであ
って、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成
されており、
(b)体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む土台であって、サンプル容器は
収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構
成されたフタを持つ、そして
(c)  支えであり、
(d)アダプターチャネルであり、第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャ
ネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器のフタに
貫通して構成されており、
本体と土台は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも土台の
一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成され
ているので、互いに関連して可動的であり、機器が拡張した状態で、アダプターチャネル
は収集チャネルの一つまたは両方とサンプル容器の内部に接触せず、機器が圧縮した状態
で、アダプターチャネルの第一開口部は収集チャネルの第二開口部と接触し、アダプター
チャネルの第二開口部は、容器のフタを通してサンプル容器の内部へ拡張し、収集チャネ
ルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプ
ルから作成成分を除去するように構成されている。
（項目３２）
被験者から体液サンプルを収集する機器であって、以下を含む：

(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであ
って、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成
されており、
(b)土台であって、本体と係合可能で、土台がサンプル容器を支え、容器は収集チャネル
と係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成されたフタ
を持ち、
収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタに貫通して、収集チャネルとサンプル容
器間に流体流路を提供するように構成されており、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプ
ルから、作成成分を除去するように構成されている。
（項目３３）
方法であって、：
体液サンプルを収集チャネルへ収集することを含み、第一開口部と第二開口部を含む収集
チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れ
るように構成されており、
サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するために、サンプル
収集チャネルに沿った分離器を使用する。
（項目３４）
方法であって、：
体液サンプルを第一収集チャネルと第二収集チャネルを持つ機器へ収集することを含み、
第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向か
う毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、そして
サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するために、サンプル
収集チャネルに沿った分離器を使用し、
体液サンプルが血液の場合は、収集された一つのサンプルから、機器はそれぞれ別の排出
口から、血液と血漿の両方を放出する。
（項目３５）
被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過液を放出する機器。
（項目３６）
被験者からサンプルを収集し、少なくともサンプルの一部からろ過液を作成する機器。
（項目３７）
被験者からサンプルを収集する機器を使用し、サンプルからろ過液を放出する方法。
（項目３８）
作成成分分離膜を処理する方法。
（項目３９）
作成成分分離物質を処理する方法。
【００５１】
（参照による組み入れ）
本明細書で言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、あたかも、それぞれの
刊行物、特許、および特許出願が、参照により組み込まれるために、具体的に、および個
別に指示されるのと同程度に、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００５２】
（著作権）
この書類は著作権保護の対象となるものを含む。著作権所有者(本明細書では申請者)は
特許書類および開示事項の米国特許商標局の特許ファイルや記録どおりのコピー再生に関
して異論を持さないが、それ以外は、すべての著作権等を保持する。以下の通知が該当す
る。著作権2013-14テラノス株式会社。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図1は本明細書に記載される一つの実施形態による機器の模式図を示す。
【００５４】
【図２】図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図３】図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図４】図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００５５】
【図５】図５Aから５Bは本明細書に記載される実施形態による機器の上位から下方位への図を示す。
【００５６】
【図６】図６から７は、本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図７】図６から７は、本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００５７】
【図８】図８から９は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図９】図８から９は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００５８】
【図１０】図１０から１１は本明細書に記載される一つの実施形態による機器で少なくとも二つのサンプル経路を持ついろいろな図を示す。
【図１１】図１０から１１は本明細書に記載される一つの実施形態による機器で少なくとも二つのサンプル経路を持ついろいろな図を示す。
【００５９】
【図１２】図１２から１３は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図１３】図１２から１３は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００６０】
【図１４】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【図１５】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【図１６】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【図１７】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【図１８】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【図１９】図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。
【００６１】
【図２０】図２０から２１は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入口のいろいろな構成の図を示す。
【図２１】図２０から２１は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入口のいろいろな構成の図を示す。
【００６２】
【図２２】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２３】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２４】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２５】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２６】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２７】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【図２８】図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。
【００６３】
【図２９】図２９から３０は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図３０】図２９から３０は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００６４】
【図３１】図３１から３２は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図３２】図３１から３２は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００６５】
【図３３】図３３から３４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【図３４】図３３から３４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。
【００６６】
【図３５】図３５は本明細書に記載される実施形態による分離器の幾何学的な構成のいろいろな図を示す。
【００６７】
【図３６】図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。
【図３７】図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。
【図３８】図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。
【００６８】
【図３９】図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。
【図４０】図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。
【図４１】図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。
【図４２】図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。
【００６９】
【図４３】図４３から４４は本明細書に記載される実施形態の横の断面図を示す。
【図４４】図４３から４４は本明細書に記載される実施形態の横の断面図を示す。
【００７０】
【図４５】図４５から４６は本明細書に記載される実施形態による上位から下方位への排気口の図を示す。
【図４６】図４５から４６は本明細書に記載される実施形態による上位から下方位への排気口の図を示す。
【００７１】
【図４７】図４７Aから４８Bは本明細書に記載される実施形態により、分離器を濡らす例のいろいろな図を示す。
【図４８】図４７Aから４８Bは本明細書に記載される実施形態により、分離器を濡らす例のいろいろな図を示す。
【００７２】
【図４９】図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。
【図５０】図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。
【図５１】図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。
【００７３】
【図５２】図５２は本明細書に記載される実施形態による、分離器の上と下の、様々なチャネルのパターンや形態の断面図を示す。
【００７４】
【図５３】図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。
【図５４】図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。
【図５５】図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。
【００７５】
【図５６】図５６は本明細書に記載される実施形態による、出口経路の横断面図の非限定の一つの例を示す。
【００７６】
【図５７】図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。
【図５８】図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。
【図５９】図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。
【００７７】
【図６０】図６０は本明細書に記載される実施形態による、機器のさらに別の構成を示す。
【００７８】
【図６１】図６１は本明細書に記載される実施形態による、サンプル収集器とサンプル分離器を持つカートリッジの非限定の一つの例を示す。
【００７９】
【図６２】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６３】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６４】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６５】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６６】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６７】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６８】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図６９】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７０】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７１】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７２】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７３】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７４】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７５】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７６】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【図７７】図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。
【００８０】
【図７８】図７８は本明細書に記載される一つの実施形態による、分離物質の横断面図を示す。
【００８１】
【図７９】図７９は本明細書に記載される一つの実施形態による、分離物質の爆発後の横断面図を示す。
【００８２】
【図８０】図８０は本明細書に記載される一つの実施形態による、多層分離物質の模式図を示す。
【００８３】
【図８１】図８１は例えば、しかし非限定で、ノズル３４００が洗浄液（矢印に示されるように）を目標の分離物質３４０２に向けているような、洗浄方式が用いられることを示す。
【図８２】図８２に見られるように、複数の実施形態では、洗浄液の浴槽３４１０を用い、分離物質の特定の部分からコーティング物質を優先的に排除し得る。  図８５から８６は本明細書に記載される実施形態による方法を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００８４】
（特定の実施形態の説明）
上記の一般的な説明とそれに続く詳細描写は見本であり、説明するだけのもので、申請
されている発明を制約するものではないことを理解されたい。特定と追加された請求項目
に使用されているように、単数形の「a」、「an」及び「the」は、内容が明らかにそうで
ないと示さない限り、複数の参照物を含むと留意されたい。従って、例えば、「ある物質
」への言及は混合した物質を含むかもしれないし、「ある複合物」への言及は、複数の複
合物を含むかもしれない、など同様である。ここに引用されている参照は、この明細書に
明らかに記載されている内容と矛盾する場合以外は、参照によって全体的に取り組まれて
いる。
【００８５】
この明細書とそれに続く請求項では、多種の用語に参照しており、以下の意味を持つよ
う定義される。
【００８６】
「随意的な」または「随意的には」とは、以下に説明された状況が起こるかも、起こら
ないかもしれないので、説明はそのような状況が起こる場合と、起こらない場合とを含む
ことを意味する。例えば、もしある機器がサンプル収集ユニットを随意的に含むのであれ
ば、これはサンプルユニットは存在するかも、しれないかもしれないことを意味し、従っ
て、その説明は、機器がサンプル収集ユニットを所有する構成と、サンプル収集ユニット
が存在しない構成の両方を含む。
【００８７】
本明細書において用いられる、用語「本質的な」は、「最小限の」または「わずかな」
量より多いことを意味し；および「本質的に」は、「最小限に」、または「わずかに」よ
り多いことを意味する。従って、例えば、本明細書において用いられる語句「十分に異な
る」は、当業者が、２つの数値の間の差を、その値により測定される特性の文脈内で、統
計的に有意であると見なすことができるような、十分に高い程度の差異が２つの数値の間
に存在することを意味する。従って、互いに十分に異なる２つの値の間の差異は、参照値
またはコンパレータ値の関数としては、典型的には約１０％より大きい、および約２０％
より大きく、できれば約３０％より大きく、できれば約４０％より大きい、できれば約５
０％より大きいことが望ましい。
【００８８】
本明細書において用いられる、用語「サンプル」は、非限定で、血液サンプル、または
血液サンプルの一部かもしれず、任意の適切なサイズまたは容積のものであり得、および
望ましくは小さなサイズまたは容積である。本明細書において開示される分析物や方法の
いくつかの実施形態では、測定は小さな容積の血液サンプル、またはただの小さな容積の
血液サンプルの一部を用いて行われ得、ここで小さな容積は、たかだか約５ｍＬを含み；
またはたかだか約３ｍＬを含み；またはたかだか約２ｍＬを含み；またはたかだか約１ｍ
Ｌを含み；またはたかだか約５００μＬを含み；またはたかだか約２５０μＬを含み；ま
たはたかだか約１００μＬを含み；またはたかだか約７５μＬを含み；またはたかだか約
５０μＬを含み；またはたかだか約３５μＬを含み；またはたかだか約２５μＬを含み；
またはたかだか約２０μＬを含み；またはたかだか約１５μＬを含み；またはたかだか約
１０μＬを含み；またはたかだか約８μＬを含み；またはたかだか約６μＬを含み；また
はたかだか約５μＬを含み；またはたかだか約４μＬを含み；またはたかだか約３μＬを
含み；またはたかだか約２μＬを含み；またはたかだか約１μＬを含み；またはたかだか
約０．８μＬを含み；またはたかだか約０．５μＬを含み；またはたかだか約０．３μＬ
を含み；またはたかだか約０．２μＬを含み；またはたかだか約０．１μＬを含み；また
はたかだか約０．０５μＬを含み；またはたかだか約０．０１μＬを含む。
【００８９】
本明細書において使用される、用語「ポイント・オブ・サービスの場所」は、被験者が
サービス（例えば検査、監視、治療、診断、ガイダンス、サンプル収集、ＩＤ確認、医療
サービス、非医療サービス等）を受けることのできる場所を含み得て、及び、制限なく、
被験者の自宅、被験者の勤務先、ヘルスケア提供者（例えば、医師）の場所、病院、緊急
治療室、手術室、診療所、ヘルスケア専門家の執務室、臨床検査室、小売店［例えば薬局
（例えば、小売り薬局、臨床薬局、病院薬局）、ドラッグストア、スーパーマーケット、
食品雑貨店、等］、運搬用車両（例えば自家用車、ボート、トラック、バス、航空機、バ
イク、救急自動車、移動ユニット、消防車／トラック、救命救急車、取締り執行車両、警
察車両、又は前記被験者を一点から他へ移動するよう設定されている車両等）、移動医療
ケアユニット、可動ユニット、学校、デイケアセンター、手荷物検査場、戦場、健康支援
生活住居、政府のオフィス、オフィスビルディング、テント、体液サンプル取得施設（例
えば血液収集センター）、被験者がアクセスを望み得る位置の入り口の場所またはその近
くの場所、被験者がアクセスを望み得る入り口またはその近くの場所、被験者がアクセス
を望み得る機器またはその近くの場所（例えば、被験者がコンピュータにアクセスしたい
場合には、そのコンピュータの位置）、サンプル処理機器がサンプルを受け取る位置、ま
たは本明細書の別の場所に記載されるいかなる他のポイント・オブ・サービス位置も含み
得る。
【００９０】
本明細書において使用される、用語「分離器」は、網、フィルター、膜、多孔質膜、非
対称の多孔質膜、半透の中空糸膜、浸透回路網構造、ある寸法以上の物体を粒径排除する
のに使用できる物質、または別のフィルター物資などを含み得る。分離する物質を準備す
るのに有益な物質は、ポリエチレン（エチレンビニルアルコール共重合体でコーティング
されている）、ポリアクリル酸塩、ポリスチレン、ポリエチレンオキシド、繊維素、繊維
素派生物、ポリエーテルスルホン（PES)、ポリプロピレン（PP)、ポリスルホン（PSU)、
ポリメチルメタクリレーテ（PMMA)、ポリカーボネート（PC)、ポリアクリロニトリル（PA
N)、ポリアミド（PA)、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE)、酢酸セルロース（CA)、再
生した繊維素、共重合体、混合物または上記の共重合体、ポリビニルピロリドン（PVP)ま
たはポリエチレンオキシド（PEO)を含む、親水化剤との混合物または共重合体、を含むグ
ループから選択し得る。そのような物質及び/または膜の供給者はBASF、アドバンスト・
マイクロデバイス社、インターナショナル・ポイント・オブ・ケア社、ギャンブロ・ラン
ディア社、旭化成クラレメディカル社、GEヘルスケア（ワットマンディビジョン）、その
他を含むが、これに限らない。
【００９１】
本明細書において使用される、用語「サンプル」及び「生物学的サンプル」は、血液、
尿、痰、涙、鼻の拭い液、喉の拭い液、頬の拭い液、または他の体液、排泄物、分泌物、
または被験者から得られた細胞を指す。これらの用語はサンプルの全体およびサンプルの
一部を含む。本明細書において使用されるように、液体サンプルへの参照は、サンプル及
び生物学的サンプルへの参照を含む。そのようなサンプルは物質が沈殿された液体を含み
得るが、そのような物質は、固体または半固体の物質を含み、天然の液体を含もうと、そ
うでなかろうと、鼻の拭い液、喉の拭い液、頬の拭い液、または他のサンプルであり得る
。そのような液体やサンプルは、液体サンプルやサンプル溶液を含む。
【００９２】
本明細書において使用される、用語「形成成分」は固体、半固体、細胞構成を含み得る
が、それらは赤血球、白血球、血小板、またはサンプル、生物学的サンプル、体液、ある
いは天然液にあるような他の成分などを含むが、それに限らない。
【００９３】
本明細書において使用される、用語「充填する」及び「充填した」及び、例えば「容器
はサンプル溶液で充填され得る」というような句で使用されるような、それらの文法上の
類似表現は、部分的な充填と完全な充填を含む、いかなる量の移行も示す。本明細書にお
いて使用されるこれらの用語は、それらの充填が容器を完全に充填することを必要としな
いが、それより少量による充填も含む。
【００９４】
本明細書の機器は、サンプルが機器に適用されている、サンプルが毛細力により機器に
引き入れられている、静脈穿刺によりサンプルが機器に送達される、サンプルが動脈穿刺
、鼻拭い、涙の収集、あらゆる傷口からの収集、生物監査、あるいは他のサンプル送達方
法または取得テクニックによって使用されるよう構成されており、本明細書に記載された
、いかなる特別な例にも限られるものではないことを理解されたい。
【００９５】
図１に参照して、形成成分の分離機器の一つの実施形態が説明される。図１は、横の断
面図の機器１０が、矢印３０により示されるように、形成成分分離器２０が経路に沿って
位置しているのを示す。この非限定の例では、機器１０は、形成成分を持つ液体サンプル
を受け入れるための、少なくとも一つのサンプル注入口４０と、形成成分の液体サンプル
の液体部分のみを排出するための、少なくとも一つめの排出口５０を持つ。図一に示され
るように、経路３０は、液体的に、サンプル注入口と初めの排出口とを接続する。図1は
更に、血液のような、しかしそれに非限定のサンプルは、注入口40から形成成分分離器20
へ、及び/またはその上に流れる。この非限定の例では、血液は形成成分分離器20に入り
、サイズ除去の理論によって、血液細胞は捕獲される。一つの実施形態では形成成分分離
器20は、複数の気孔を持ち、ある表面のものは分離器20の別の表面にあるものより実質的
に小さくあり得る。このようにして、血液中の細胞は、大きな気孔から分離器20に入り得
るが、分離器20の排出側は気孔がもっと小さいため、分離器を完全に通過することはでき
ない。
【００９６】
サンプルが分離器20を通して流れるにつれて、液体部分のサンプル、例えば、しかしそ
れに限られず、血漿は、毛細運動及び/または加圧差異の連合により、分離器20の後部か
ら引き抜かれる。血漿は、矢印30に示されるように分離器20から流れてゆく。一つの実施
形態では、機器10内の壁は、充填中にサンプルと混ぜるために、抗凝結剤のような、ただ
しそれに非限定の物質でコーティングされ得る。
【００９７】
図２に参照して、形成成分分離器の別の実施形態が説明される。この非限定の例では、
機器100は、機器100の上部表面に向かって開いている、注入口102を持つ。注入口102は、
チャネル104により分配器110に接続し、サンプルを分離器20に優先的に広げる。サンプル
の液体部分は、針やアダプターチャネルのような外部のチャネル130に向けられて、収集
器120に排出される。分配器110はいかなる特別な構成物や物質にも制限されず、サンプル
を膜に分配する複数の毛細チャネルや管であり得ると理解されたい。いくつかの実施形態
では、親水性のコーティングで継続的なコーティング、またはサンプルを引き入れ、膜に
流すために継続したあるいは断続的なコーティングをされ得る。
【００９８】
図３に参照して、機器100（図２の矢印３−３に示されるように）の一部の断面図は、
こｋの分配器110のこの実施形態についてのいくつかの詳細を示し、それは優先的にサン
プルを分離器20と、分離器20から液体を引き上げる収集器120とに分配する。サンプルは
、矢印122に示されるように、分離器20を横切って流れる。この非限定の例では、導入経
路130は、注入口102から血液を侵入させ、毛管運動により、それを分配器110の分配チャ
ネル網に運び込む。分配チャネル連絡網は、分離器20の血液側に毛管網を含む。この分配
器110は、導入経路からサンプルを引き離し、膜にまんべんなく分配する。一つの実施形
態では、分離器20は、二つの過程を通じて、血漿を全血から分離する。一つの過程は、受
動的な方法を用いる。重力と毛管力の勾配である。二つ目の過程は、能動的な方法を用い
る。差圧の適用である。これらの過程は、連続的、または同時に作用し得る。分配器120
の毛管は、差圧が適用された場合に、サンプルの液体部分を抽出口に迂回させる。矢印14
0に示されるように、サンプルは機器１００を流れる。
【００９９】
図５Ａと５Ｂに参照して、様々な収集器の実施形態が以後記載される。図５Ａは、縦横
比により、チャネルの数が少なくなるが、各チャネルが長くなるサンプル分離器を示す。
幅に関連して、機器の縦軸に沿った膜の長さは約３：１から５：１の範囲であり得る。図
５Ｂは、より多数の毛管チャネルを持つ[動詞欠如]が、各長さが短縮されている、別の縦
横比の分離器１６０の別の実施形態を示す。幅に関連して、機器の縦軸に沿った膜の長さ
は約１：１から１：３の範囲であり得る。チャネルの、分離器２０の上と下の断面サイズ
は異なり得ることも理解されたい。ある実施形態では、分離器20下部の収集器１２０のチ
ャネルは、チャネルの上部の断面部分より少なくとも二倍小さい。ある実施形態では、分
離器20下部の収集器１２０のチャネルは、チャネルの上部の断面部分より少なくとも五倍
小さい。ある実施形態では、分離器20下部の収集器１２０のチャネルは、チャネルの上部
の断面部分より少なくとも十倍小さい。チャネルが縮小されると毛管圧力を増加し、それ
により優先的にサンプルの液体部分を機器の出力へと向かわせる。
【０１００】
図６と７に参照して、サンプル分離器１７０のさらに別の実施形態が示される。図６は
、上から下へ見た分離器１７０の下部を示し、通気口１７２と通気口注入口チャネル１７
３が示され、,収集器１７６は、分離器２０の下部からサンプルを引き入れるために（図7
にもっと明解に示されている）複数のチャネルを持つことが示される。針のような、しか
しそれに非限定で排出管１７８を用いて、密封容器のような、しかし非限定で、突き刺し
可能[スペリングのミス]な中隔またはフタを持つ容器を連動させることが可能で、排出管
１７８の針で流体連動している時、容器の[スペルミス]の内部には真空圧力がかかってお
り、液体サンプルを容器に引き入れる。随意的に、容器は、ニュージャージー州東ルーサ
ーフォード市のベクトン・ディキンソン社が「バキュテイナー」の商標で市販されている
ような、試験管のような機器の形態を持ちうる。
【０１０１】
図7は、ある実施形態で、機器１７０の横断面図を示す。図にあるように、分離器２０
は、分配器１７４と収集器１７６に挟まれている。第一経路に沿う分離物質は[Ｂｅ動詞
欠如]、初めの排出口で排出する前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され
ている。処理されたサンプルは、排出管１７８を通じて容器または別の受け口に排出され
る。本書に記載されるいくつかの実施形態では、処理されたサンプルを排出管１７８へ向
かわせるために、収集器１７６に漏斗部分を持つかもしれない。例として、限度ではなく
、サンプルは分配器１７４または分離器２０に直接適用され得る。
【０１０２】
図８と９に参照して、さらに詳細な実施形態が記載される。図８は、サンプル分離器１
９０の透視図である。サンプル分離機器１９０のこの実施形態は、分離器の上から開口１
９２によってサンプルを直接分離器に適用させるよう構成されている。処理された液体は
、排出口１９６を通じて、収集器１９４により排出されるよう引き込まれる。
【０１０３】
図１０に参照して、ある実施形態によるサンプル収集器２００が記載される。この非限
定の例では、サンプル収集器２００は、サンプルを分離器２０４へ向かわせるよう構成さ
れた第一経路２０２を含む。サンプル収集器２００は、サンプルを収集するが、形成成分
分離器２０４へ向かわせない第二経路２０６も含む。経路２０２と２０６の双方が開口部
を持ち、それらは同時に配置されている、近辺、同軸、または別の形で、機器２００の遠
心端と近くに位置し、被験者と接触している。随意的に、複数の実施形態は遠心端２０８
に単一の開口部をもつ共通経路を共有し得る。収集されたサンプルは、一つまたは複数の
アダプターチャネル２１０から、一つまたは複数のサンプル容器（図解を容易にするため
示されておらず）に放出可能である。図１０は分配器２１２が、分離器２０４の部分を超
える特性を持ち得ることを示す。これらの膜なしの特性は、特に、チャネルは膜に対応し
て広がるため、膜に向かって、あるいは膜の上にサンプルを描くのに有益である。
【０１０４】
図１１は、図１０の矢印１１−１１に示されるように、分配器２１２が分離器２０４の
上にある一つの実施形態の断面図である。図１１にあるように、少なくとも分離器２０４
の一部は厚さが縮小した部分２１４を持ち、物質が薄いか、物質をその場に保つために、
随意的に物質が通常の厚さから圧縮されている。一つの非限定の例では、この圧縮部分の
一つの目的は、膜の気孔を圧縮し、形成成分が通過できない密閉を形成することにある。
一つの非限定の例では、通常の分離器の厚さは約１００から訳１０００ミクロンの範囲で
あり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約２００から約９００ミクロンの範囲であり
得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約２００から約５００ミクロンの範囲であり得る
。随意的に、通常の分離器の厚さは約３００から約５００ミクロンの範囲であり得る。随
意的に、通常の分離器の厚さは約３００から約８００ミクロンの範囲であり得る。随意的
に、通常の分離器の厚さは約４００から約７００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、
通常の分離器の厚さは約５００から約６００ミクロンの範囲であり得る。図１１は、収集
器２１６はＶ字型の断面を持つ複数の毛管チャネルであり得ることも示す。これらは、ア
ダプターチャネル２１０で、液体のみのサンプルを機器の放出口へ引き込むために使われ
る。
【０１０５】
図１２と１３に参照して、サンプル収集及び分離器２２０のさらに詳細な実施形態がこ
こに記載される。図１２は、矢印２２４で示されるように、サンプルを受け入れるために
、機器２２０が注入口２２２を持つことを示す。注入口２２２で受け入れられたサンプル
は、チャネル２２６に入り、分離器２２８８が位置されている平面部分に交差するよう構
成されている軸にそって整列している。このようにして、サンプルが分離器２２８に接触
するとき、分離器２２８の主に平坦な表面におかれる。一つの実施形態では、分離器２２
８の周辺部２３０は分離器を維持し、後部から収集器２３２へ入るかわりに膜のヘリに沿
ってサンプルが出てしまうのを防ぐために圧縮される。
【０１０６】
サンプルが分離器２２８とチャネル２２６の端末に接触する際、サンプルは分離器２２
８と分配器２３６のチャネル２３４の双方に接触する。このようにして、本明細書の他の
箇所で詳細に説明されるように、サンプルは分離器と分配器２３６の双方に引き込まれ、
分離器の上にそして/または分離器を通じて分配される。随意的に、これはいかなる場所
または分離器の接続点でサンプルが詰まるのを防ぐのに有益であり得る。随意的に、分配
器は、サンプルの液体部分の形成成分の濃度に関して、縦方向の統一性を促進するのに使
われ得る。随意的に、分配器２３６を使うと、充填過程を加速し得る。チャネル２３４は
、サンプルが分配器２３６に注入されるとき、ガスや空気が放出されるよう、一つまたは
複数の排気口２３８に接続可能である。図１２は、チャネル２３４の各自が独自の排気口
２３８を持ち得ることを示す。随意的に、複数の実施形態では、二つまたはそれ以上のチ
ャネル２３４が共通の多数の構成図またはそのようにして、排気口を共用するよう接続[
受動態欠如]され得る。図解されているように、排気口はチャネルが完全に充填するよう
、チャネル２３４の末端に配置されている。
【０１０７】
図１３は一つの実施形態で機器２２０の横の断面図を示し、分配器のチャネル２３４は
、収集器２４２の毛管収集チャネル２４０の上に示されている。図１３は、収集器２４２
のすべての[スペルミス]チャネルが同じ断面形を持つわけではないことも示す。非限定の
例として、収集器２４２周囲に沿うチャネル２４４は、収集器２４２の他のチャネルとは
異なる長方形の断面のような異なる形を持つかもしれないが、それに非限定である。
【０１０８】
図１４に参照して、サンプル注入チャネルの一つの実施形態の断面図をここに記載する
。図１４に見られるように、注入チャネル２２６はサンプルを注入口２２２から分離器２
３２に向かわせる。分離器２３２の平面に関してチャネル２２６は角度を有するので、サ
ンプルは横方向への引っ張りのみに頼ることなく、分離器の平面に位置づけることができ
る。また、断面形が角度を持つので、単に横方向断面のチャネルよりサンプルの接触部分
を大きくする。
【０１０９】
図１５と１６は、チャネルの寸法の変化による有害な影響を最小限にする、サンプルチ
ャネルの推移特質２５４と２５６を持つサンプル注入チャネル２５０と２５２を持つ[動
詞欠如]他の実施形態を示す。これらの推移特質は、寸法の変化を長い及び/あるいは広い
部分に徐々に推移させることによって、寸法の急激な変化を最小化（特性２５６）するよ
う構成されている。複数の実施形態は特性２５４と２５６を同時に利用するかもしれない
と理解されたい。本書に記載された他の実施形態もこれらの特性を有するかもしれず、あ
るチャネルの特性の有害な影響を最小化するために本書に記載されたコンセプトを利用し
得る。注入チャネルは、膜と直接接触するように筋がとおっていることが望ましく、非限
定の一つの例では、毛管力が中間で減少することがなく、血液の流れを止め、分配を予防
する。
【０１１０】
図１７から１９に参照して、本書記載の実施形態によるサンプル注入チャネルの他の構
成がここに記載される。図１７は角度を有するサンプル注入チャネル２６０を示し、それ
は「分流器」の構成をもち、チャネル２６２の少なくとも一つの開口部は注入チャネル２
６０と結合し、サンプルの一部をチャネル２６２へ向かわせる。これは図１０に示される
ような、しかしそれに非限定で、サンプルの一部はサンプルの液体部から形成成分を分離
するために処理され、サンプルの別の部分は同様に処理されない、そのため一つまたは複
数の別の経路に進行する、というような構成で特に有益である。
【０１１１】
この非限定の例では、チャネル２６０の開口部は、注入チャネル２６０の断面形より大
きくはないとしても、少なくとも同じくらいである。サンプルは注入チャネル２６０の第
二部２６４へ継続し、分離器２３２に到達する。分離器２３２で使われる分配器の開口部
２６６はチャネル２６０の終端部に位置され得る。この非限定の例に見られるように、チ
ャネル２６０の第二部２６４はチャネル２６０の初めの部分より断面部分が小さい。図１
７はまた、チャネル２６０がチャネル輪郭の上部のサンプルを第二部２６４へ向かわせ、
一方ではチャネル２６２の開口部が少なくともチャネル輪郭の下方部にあるサンプルを収
集するところを示している。入口点を高くすることは、サンプルが分配容量に流れ込むに
つれて、サンプルが分離器に当初貫通するのを遅らせ、減少させることにより、分離器の
長さに沿った血液分配の長さに関して有益である。
【０１１２】
図１８はサンプル注入チャネルのさらに別の実施形態を示し、チャネル２６３の開口部
はチャネル２６０の小さな一部のみしか接合しないように構成されている。図１８に示さ
れるように、チャネルの開口部２６３は、チャネル２６０のチャネル輪郭の低い部分のみ
しか交叉しない。これは各チャネルに向けられているサンプルの容量をカスタマイズする
のに有益[be動詞欠如]である。
【０１１３】
図１９はさらに別の実施形態を示し、注入チャネル２７０は二つ目のチャネル２７２と
結合し、注入チャネルの第二部２７４に比較して顕著に大きな断面輪郭を持つ。第二部２
７４は注入チャネルの断面輪郭の上部からサンプルを引き入れるように構成されている。
サンプル分配器の開口部２７６は部分２７４の下部から引き入れ、サンプルを分離器２３
２の上に分配する。収集器２７８は分配器２３２から液体サンプルを引き入れる。少なく
とも一つの排気口２８０が分離器２３２と結合して、液体機器の引力を促進するために、
外気の管理された注入口を提供する。一つの非限定の例では、排気口２８０は、摘出の動
的な段階、つまりサンプルの液体部分を少なくとも一つの収集容器に引き入れるために、
圧力差または別の推進力が適用される間、排気が起こるのを許容し得る。随意的に、排気
口２８０は、管理された注入口を提供するために、分離器２３２によって収集器２７８か
ら離され得る。排気口２８０は分離器２３２の圧縮部に結合可能である。排気口２８０は
分離器２３２の通常の部分と結合可能である。
【０１１４】
図２０と２１に参照して、本書の実施形態によりサンプルを収集するのに被験者を従事
させるのに使うよう、多様な形態が構成され得る。図２０と２１は、双方とも、本書で記
載されるように、収集機器で使用するのに突出を示す。図２０は突出２９０を示し、スコ
ップまたはスプーンの構成に形作られ、使用者がサンプルを収集するのに利用しやいよう
な突出に、垂直及び水平両方の開口部２９２を持つ。開口部２９２は、機器の単一または
複数の経路につながり得る。
【０１１５】
図２１は、突出２９４の一つの実施形態を示し、機器の本体から延長するので、被験者
からサンプルを収集するのに機器がどこに接触するかの視覚的なヒントを使用者は提供さ
れる[be動詞欠如]。開口部は漏斗の形状で、サンプルを収集し、患者の皮膚に接触するの
を助ける。突出２９４は開口部を持ち、機器の単一または複数の経路に続き得る。複数の
実施形態は、被験者の体液サンプルの粒または小滴に機器の突出を連動させるのを促進す
るため、凸状または凹面型に形成された突出を持ち得ることを理解されたい。突出は、サ
ンプルを望む方向へ押したり引いたりするために、親水性そして/または疎水性の物質で
コーティングされ得る。
【０１１６】
図２２から２４に参照して、本書の少なくとも一つの実施形態に従って、サンプルは、
サンプル分離器の単一または複数の異なる位置に送達され得るということも理解されたい
。図１９から２１に見られるように、複数の実施形態は、分離器の中心部から離れて、分
離器の一方の終端にサンプルを送達し得る。随意的に、図２２から２３に見られる複数の
実施形態は、サンプルを一方の端の注入口から、分離器の中心に近い単一または複数の開
口部に送達する。サンプルは、一方の端と、中心に近い位置との両方に送達され得る。
【０１１７】
例えば、図２２は、サンプルを機器の周囲の注入口から分離器３１６の中心部に沿った
単一または複数の位置に送達するために使う注入管３１０、３１２、及び３１４の実施形
態を示す。３２０、３２２、及び３２４の位置は、注入管３１０、３１２、及び３１４が
サンプルを分離器３１６の望む位置に送達するのを助ける開口部または他の構成であり得
る。図２２は、これらの位置が分離器３１６の多様な位置に分配し得ることを示す。図２
３は位置３３０、３３２、及び３３４が分離器の中心付近の一線に位置する実施形態を示
す。随意的に、複数の実施形態では、サンプルの分離器上での望まれる分配パターンを提
供するために、図１９から２４の一つまたは複数の構成の単一または複数の組み合わせを
用い得る。本書の実施形態は、サンプルを分離器に直接、分離器上の分配チャネル網、ま
たは上記の組み合わせにより送達し得ることを理解されたい。
【０１１８】
図２４は、さらに詳細な実施形態を示し、注入口が収集機器のいずれの端にも位置して
いないが、かわりに図２４に示されるように、実質的に中心に位置する注入口を持つ。こ
の実施形態は、注入口３４０はチャネル３４２に続き、分離器３４４の中心部分に注ぐこ
とを示す。図２４は主に分離器３４４と排出口３４６のみの簡易図で、処理後に分離器か
ら液体部のサンプルを引き出す。
【０１１９】
図２５と２６の実施形態に参照して、分配器のチャネルの分配は、上記の図にあるパタ
ーンや、大きさ、形状に限られないことを理解されたい。図２５に見られるように、一つ
の実施形態では、機器のそして/または分離器の縦軸にチャネル３５０をすべて直交して
整列させるかもしれない。図２５の実施形態では、これはチャネル３５０がより多数ある
ことになるが、それぞれは長さが短くなる。随意的に、チャネルの方向は機器の縦軸との
直交に限らない。機器そして/または分離器の縦軸に対し他の角度も除外されない。随意
的に、複数の実施形態は分離器の異なる部分で、異なるパターンを用い得る。随意的に、
複数の実施形態は、同一箇所で、パターンを組み合わせて用い得る。
【０１２０】
同一または類似のチャネルパターンは、分離器の反対側で使われる収集器にも導入され
得ると理解されたい。随意的に、分配器が一つのチャネルパターンを用い、収集器が別の
チャネルパターンを用い得る。
【０１２１】
随意的に、収集器の側方毛管３５０のいくつかは、排気口なしの構成であり得る。これ
らの側方毛管３５０のいくつかは、血液が分離するにつれて、異なった抽出行動を示す。
縦の毛管は機器の後部から初めに抽出し、前部へと向かう傾向がある。側方毛管３５０は
初めに分離器の中心へ向かって抽出し、次に機器の前後に向かって外側へ、これは分離器
中でより均一の抽出処理を行うために使われる。
【０１２２】
図２６に見られるように、複数の実施形態は、多岐管３６０が複数の排出口３６２を持
ち、サンプルを分離器上そしてまたは分配器内へ分配できる構成を用い得る。複数の実施
形態は、サンプルを分離器そして/または分配器に送達するのにどのようなパターンを望
むかによって、短いまたは長い排出口３６２を持つ。複数の実施形態はサンプルを分離器
及び/あるいは分配器へ送達する、複数の多気管３６０を持ち[原文では動詞欠如]得るこ
とも理解されたい。例えば、一つの実施形態は別の多気管３６０が分離器の他の縦の縁に
沿ってサンプルを送達させ得る。
【０１２３】
図２６は抽象的に、サンプル収集に、分離器の反対側で使う収集多岐管３６４の潜在的
なパターンも示す。この多気管３６４は、分配多岐管３６０と同じ側には通常用いられな
いが、代わりに分離器の逆側に置かれる。
【０１２４】
図２７に参照して、さらに詳細な実施形態が、分離器３７２の上の様様な位置にサンプ
ルを分配するチャネルと共に、模様付き多岐管３７０と共に示される。図２７は、サンプ
ルがその部分を充填するにつれて、分離器３７２または多岐管の他の部分からガスまたは
空気を逃せるように、複数の排気口があり得ることを示す。多岐管３７０は実質的に同じ
長さのチャネル３７４の分配パターンと共に示されているが、そのようなチャネルは望ま
れる成果を提供するために、同じ、異なる、繰り返す、あるいは別の大きさ、長さ、分離
器との接触部分、あるいは他の寸法、であり得ることも理解されたい[文章不完欠]。多岐
管３７０は、サンプルを直接分離器に分配するのに使われ得るし、あるいはサンプルをあ
るパターンで分配器に送達することを選択し、それによってさらにサンプルを分離器上に
分配する、ということもあり得ると理解されたい。複数の多岐管３７０の実施形態は、特
定の場所に開口部がありサンプルが排出するような管を用いる。複数の実施形態は、分離
器及び/あるいは分配器のある長さに沿って、サンプルを分配するために、少なくとも一
つの開放部を持つチャネルを使い得る。
【０１２５】
図２８に参照して、多岐管３８０のさらに別の実施形態が示される。これは、分離器上
にサンプルを分配する１２のチャネルを持つ分配器であり得る。そこに見られるように、
多岐管３８０のチャネルのパターンは、当初単一の注入チャネルから離れる６つのチャネ
ルがあり、それらの６チャネルはそれぞれが再度分岐して、１２チャネルになる。
【０１２６】
図２９から３４に参照して、さらに他の実施形態は、注入チャネルと分配器との異なる
組み合わせを示す。図２９と３０は、図１２に示されているのと同様に、単一注入口３９
０がチャネル３９４と多チャネル分配器３９２へと続く円状の断面形をもち、各チャネル
が独自の排気口３９６と結合しているのを示す。しかし、排気口が共用されている実施形
態は除外されていないことを理解されたい。図３０はチャネル３９４の断面形と、液体サ
ンプル収集器の毛管チャネル３９８に関連してそのサイズを示す。
【０１２７】
図３１と３２は、注入チャネル４００でチャネルの高さと幅に関して縦横比が低い、少
なくとも一つの実施形態を示す。高さが狭く、幅が広い注入チャネル４００はマルチチャ
ネル分配器４０２へ続き、チャネル４０４も高さと幅の低い縦横比で、交差する接続器４
０６も持ち、それがチャネル間に接続経路を提供し、格子または別の模様を形成する。こ
の特別な実施形態では、接続器４０６はチャネル４０４のそれより[単語欠如]狭い断面部
を持つ経路である。チャネル４０４のそれぞれは、独自の排気口４０８と結合しているが
、排気口が共有されている実施形態は除外されていないことを理解されたい。チャネル４
０４の低い縦横比は、収集器のチャネル４０９の断面部に関して図３２にその断面図と共
に、もっと明瞭に示されている。
【０１２８】
図３３と３４は、注入口４２０を持つ実施形態を示し、注入口４２０と共に配置されて
いる、複数の個別のチャネル４２２を含む。サンプルが収集されると、個々の注入チャネ
ル４２２は、サンプルの一部を分配器４２４に向け、それはこの場合マルチチャネルの分
配器で、チャネル４２６は格子または他の模様を形成するために、チャネル間に接続経路
を提供する、交叉する接続器４２８を持つ。この特別な実施形態では、接続器４２８はチ
ャネル４２６より少なくとも同等もしくは大きい断面部を持つ経路である。チャネル４２
６の其々は、独自の排気口４２９に結合しているが、排気口が共有されている実施形態は
除外されていないことを理解されたい。チャネル４２６の低い縦横比は、収集器のチャネ
ル４３０の断面部に関して図３４にその断面図と共に、もっと明瞭に示されている。図２
９から３４に見られるように、分離器は、隙間がないよう上部表面が位置４２７で機器の
壁表面と接触している。複数の実施形態は、この接触を維持するためと、いかなる製作公
差による差異も考慮して、分離器が圧縮下にある。この接触は、分離器の下の表面につい
ても該当するかもしれない。非限定の例として、製作公差を払拭するためのこの分離器の
垂直の圧縮は、本書で説明または言及しているいかなる実施形態にも適用される。
【０１２９】
図３５に参照して、これまで実施形態に示されている分離器は、長方形、走路、楕円、
またはそれらの何らかの組み合わせであったことを理解されたい。図３５は他の形状が除
外されておらず、分離器は、非限定で、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形
、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角形、八角形、正方形、円、星、他の二
次元の図、あるいは一つまたは複数の前記の組み合わせ、などの形をした物質であり得る
。また、分離器はある三次元の構成、例えば、非限定で、管状、円柱状、円板、角錐、台
地、あるいはそのような形も本書で適用され得ることも理解されたい。非限定の例として
、サンプル分配のための複数の注入位置４４０が複数の実施形態用に示されている。これ
らは単に例であり、他の位置方法における注入口４４０の数や場所は除外されない。
分離器上のサンプルの流れ
【０１３０】
限らない図３６から３８の例に参照して、チャネル２３４が一方で分離器２３２に向か
って開放されている構成では、マルチモードのサンプル伝達パターンが可能で、少なくと
も初めの部分は分離器内で横に伝達し、二つ目の部分は分離器２３２の上に分配器のチャ
ネル２３４を通して伝達することを理解されたい。この非限定の例では、マルチモードの
サンプル伝達では、先端４５０が充填した表面４５２のチャネルのサンプルに先行し、図
３６に示されるように、半月状の形状を呈し得る。サンプルは分離器２３２を図３７に示
されるようなマルチモードのサンプル伝達パターンで充填が図３８に示されるように完了
するまで充填し続け、サンプルはチャネルを充填し、排気口２３８へ到達する。複数の実
施形態では、チャネルのサンプル容量は分離器２３２のそれより大きく、分離器２３２の
先端はチャネル２３４で前進していることの部分的な理由となるかもしれない。
分離器からのサンプル収集
【０１３１】
非限定の例の図３９から４２に参照して、少なくとも一つの非限定の例の分離中のサン
プルの流れが記載される。図解に示されていないが、図３９に示されるように、機器が最
低の充填状態の時、サンプルは分離器２３２を通じて力でもっと完全に充填する準備がで
きている。非限定の例では、すでに分離器２３２の厚さを通過した液体のサンプルがあり
、少なくともいくつかのそれらのチャネルを充填し、チャネルを液体で「下塗り」し、シ
ステムの一部として分離器２３２の上部にある分配器のチャネルが保持している残余サン
プルの処理を完成するために、収集器２４２の毛管チャネル２４０から毛管圧力で引っ張
られている。矢印４６０で示されるように、バキュテイナーのような密閉容器の完全また
は部分的な引力のような、しかし非限定の引力は、液体のみのサンプルを容器へ動かし始
めるために用いられる。「半月」による遮断がない限り、あるいはそのような遮断から回
復可能な限り、分離器２３２に残っているまたはその上部のサンプルは、機器を通じて引
き入れられ始める。
【０１３２】
図４０に見られるように、分離器２３２の下部の矢印４６０の方向への液体の引力は、
分離器２３２に向かって横に及び/あるいはその中へ下にサンプルを引き入れる引力も形
成する。これらの形成成分内部の物質がサンプルに放出されることは典型的に望ましくな
いので、しばしば、この流れは分離器２３２に捕捉された形成成分に破壊的外傷なしであ
ることが望ましい。図４０は、注入口２２２にあったサンプルの一部がチャネル２３４に
引き込まれたところを示す。サンプルは矢印４６０に示される引力に近く、端に最も近い
チャネル２３４にある分離器２３２にサンプルは流出し始めている。図４１は、サンプル
が引き続き下方へ、矢印４６０の方向へ引きつけられていることも示し、サンプルが注入
口２２２からさらに遠ざかる動きもある。図４２は分離過程が完了すると、赤い血液細胞
のような、しかし非限定の、サンプルからサイズ除去された形成成分は残り、分離器２３
２にやや赤い色を残す。
【０１３３】
図４３と４４を参照して、多様なサンプル収集の実施形態とサンプル分離機器の側面断
面図が示される。図４３は、流出４６０が発生している機器の末部に最も近いところで、
最大の分離器超越圧力が起こることを示す。流出４６０部分から遠ざかるほど、分離器を
通して超越圧力は小さくなる。図３９から４２に見られる流れのパターンは、この勾配に
より一部説明される。
【０１３４】
分離器が矢印４６０の抽出終了点近くにおいて形成成分で詰まってくると、流れは成分
の長さが増す。分離器内の長さ上の流れはRBCの切断圧力を増加し、低い圧力でも、この
外傷はより大きな溶血につながる。短く、幅広い分離器は、この効果をあまり発生させな
いが、より長い分離器ではこの効果がもっと見られる。
【０１３５】
図４４に参照して、本書の一つの実施形態は少なくとも一つまたは多数の排気口４７０
を収集器の裏側/収集側に含み、抽出からフィルターを分離する。過剰な切断圧力を生じ
させ得る過剰力状態[は]、形成成分が占有していたのとは異なる経路からの管理された注
入口を提供することによって緩和され、それらの成分から圧力を転向させ、抽出中の横方
向の液体の流れを続けさせる。一つの非限定の例で、排気口４７０に到達する経路を分離
器２３２の一部を通過させることによって、管理された排気のバランスを取る。一つの実
施形態では、これは分離器２３２の一部で、サンプルが充填していない[文章不完全]。随
意的に、これはサンプルが充填していない圧縮した分離器２３２の一部であり得る。この
ようにして、別の注入口がない場合、サンプルの形成成分に課された圧力を緩和するため
に、ある程度の排気があり、排気口から空気が入る経路を作る。一つの実施形態では、抵
抗力はサンプルを充填した分離器２３２を通して排気する際の抵抗力と実質的に同等であ
る。一つの実施形態では、抵抗力はサンプルを充填した分離器２３２を通して排気する際
の抵抗力より少ない。排気構造により、血液サンプルを扱っている場合、溶血のリスクを
減らして血漿を抽出できる。
【０１３６】
非限定の例の図４５と４６に参照して、機器の下半分の上から見た排気構造が示される
。図４５はこの実施形態で、排気口４８０は成型経路４８２に結合しており、収集器２４
２の毛管チャネル２４０と連通するように構成されている。ある実施形態では、排気口か
ら収集器２４２内部への空気の流れを制御するために、弁、多孔性物質、網物質、直径を
短縮した経路、あるいは他の流れを減らす物質を含み得る。複数の実施形態では、収集器
２４２への流れを遅くするために、成型経路４８２が分離器からの物質（図解されていな
い）で圧縮され得る。
【０１３７】
図４６に参照して、この実施形態の排気口４８４は分離器物質が対応する部分にあるよ
う構成された成型経路４８６が結合している。カバーは、圧縮状態かもしれない。随意的
に、カバーには本質的な圧縮がなくあり得る。収集器の毛管チャネル３５０との連通は排
気口の成型経路４８６からの距離４８８により分けられている。このようにして、経路は
、排気口からの空気がチャネル３５０と流体連通し得る前に、少なくとも分離器物質のそ
の距離４８８を通っていく。
【０１３８】
成型経路４８２と４８６は継続した経路のように示されているが、随意的に、共通の排
気口につながる、または独自の個々の排気口を持つ、複数の、非連続した、分離した開口
部であり得ると理解されたい。複数の実施形態では、排気口は機器の末端近くで、液体サ
ンプルが機器から引っ張られている端からは離れているところに位置するのが望ましい。
【０１３９】
非限定の例の図４７と４８に参照して、これらの図はサンプルの異なった浸透具合を示
す分離器の断面図を示す。図４８Aに見られるように、分離器上の分配器のチャネルの間
隔は、分離器の浸透を強めるために選択することができる。図４７Aは、間隔を離した大
きなチャネルは、物質のより均一な浸透パターンを得るために間隔を狭めた小さいチャネ
ルの組み合わせ[より]浸透性が弱いことを示す。
【０１４０】
上から見た図４７Bに示されるように、間接的に濡らした部分４９２に比べて、[直接]
濡らした部分４９０は分離器の全体的な浸透が増加するよう構成され得る。図４７Bの
直接濡れた表面部は、合計表面部に対して約３０パーセントである。図４７Bでは、チャ
ネル合計表面部/容量=直接濡らした部分/容量=5.0である。
【０１４１】
図４８Bは、間接的に濡らした部分４９６に比べ、[直接]  濡らした部分４９２は分離
器の全体的な浸透を増加するよう構成され得ることを示す。図４７Bの直接濡れた表面部
は、合計表面部に対して約６０パーセントである。新しい構成でのチャネルは、容量Vに
対して直接濡らした部分（DWA)の比率が大きく、合計表面部（SA)の分数で直接濡らした
部分がほぼ二倍で、Vは分離器の容量である。これは膜をより効果的に濡らす結果をもた
らす。表面部につき、より多くの液体を取り入れる。図４８Bではチャネル合計表面部/容
量=直接濡らした部分/容量=6.3である。一つの実施形態では、分離器の該当する側の分離
器表面部に対して望まれるチャネル表面部の範囲は約３５パーセントから７０パーセント
の範囲である。随意的に、分離器の該当する側の分離器表面部に対して望まれるチャネル
表面部の範囲は約４０パーセントから７０パーセントの範囲であり得る。随意的に、分離
器の該当する側の分離器表面部に対して望まれるチャネル表面部の範囲は約５０パーセン
トから６０パーセントの範囲であり得る。一つの実施形態では、チャネル合計表面部/容
量の割合は、直接濡らした部分/容量でもあるが、約５から８の範囲であり得る。随意的
に、チャネル合計表面部/容量の割合は、直接濡らした部分/容量でもあるが、約６から８
の範囲であり得る。随意的に、チャネル合計表面部/容量の割合は、直接濡らした部分/容
量でもあるが、約５．５から７の範囲であり得る。随意的に、チャネル合計表面部/容量
の割合は、直接濡らした部分/容量でもあるが、約６から７の範囲であり得る。
【０１４２】
非限定の例の図４９から５１に参照して、分離器上の多様な分配のチャネルのパターン
が示される。図４９は、分離器２０上に何もチャネルがない実施形態を示す。図５０は、
１０のチャネルがある実施形態を示す。分離器の縦軸付近に対照的に分配されているが、
縦軸付近のチャネルの寸法、分配、あるいは長さが対照的でない他の実施形態が使われ得
ることを理解されたい。図５１は２２の分配チャネルを持つ実施形態を示す。
【０１４３】
図５２は機器の複数の断面図を示し、分配器、分離器、そして収集器を示す。図解され
ているように、分配器のチャネル５００は多様な断面形、例えば、非限定で、楕円形、三
角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角
形、八角形、正方形、円、星、他の二次元の図、楕円、半楕円、半円、多角形、あるいは
一つまたは複数の前記の組み合わせ、などであり得る。長さの経路の形も、分離器上に望
まれる方法でサンプルを分配するために、[単語欠如]のように構成され得る。収集器のチ
ャネル５１０は多様な断面形、例えば、非限定で、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方
形、長方形、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角形、八角形、正方形、円、
星、他の二次元の図、楕円、半楕円、半円、多角形、あるいは一つまたは複数の前記の組
み合わせ、などであり得る。一つの実施形態では、一つの実施形態では、分配器や収集器
のチャネルの形態は同じまたは異なっている。分配器のある実施形態では、望まれるサン
プル分配パターンを提供するために、分配器が異なる形及び/または寸法のチャネルを持
つ。収集器のある実施形態では、望まれるサンプル収集パターンを提供するために、収集
器が異なる形及び/または寸法のチャネルを持つ。
【０１４４】
図５３から５５は、機器で用いられる分離器の異なる縦横比の多様な、非限定の例を示
す。図５３と５５は、さらにそのような機器で用いられる分配器の異なる縦横比を示す。
一つの実施形態では、分離器は次のような構成を持ち、縦横比は分離器５２０の長さ（矢
印５２１で示されるように、抽出点に向かって、流れの方向に沿った長さ）を矢印５２３
に沿ってその幅で割ったもの、と定義され、約１：１から３：１の範囲であり得る。随意
的に、縦横比は約１：１から５：１の範囲であり得る。随意的に、複数の実施形態では、
縦横比が約５：１から１：１の範囲であり得る。これらの数字で、チャネル５００は分離
器５２０の上部に示されることを理解されたい。図５３と５４に示される共通排気口５３
０は、本書に記載された他の実施形態と共に適応されて使われ得る。図５５は分離器５２
０の複数の、異なる縦横比と分配器がチャネル５００を持つことを示す。
【０１４５】
図５６は収集器５５０の下の出口導管５４０の一つの例を示し、機器からの放出される
サンプルの流れの方向を垂直から横向きの流れへと転換する、９０度の曲管内の、丸みを
帯びた内部表面５４２を示す。
【０１４６】
図５７から５９はサンプルからの形成成分を分離するための経路６００に加えて、複数
の機器の実施形態は異なる方法で処理用のサンプルを収集する他の経路６１０、６２０、
または６３０も使えるよう構成されていることを示す。図に示されるように、これらの経
路は、望まれる量のサンプルを中に含めるよう、成形され、寸法を決められる。ある実施
形態は、形成成分を分離したサンプルと、分離していないサンプルの双方が実質的に同じ
時間で充填するような経路の長さを持つよう構成され得る。このようにして、単一の表示
器を用いて、使用者に、双方の経路で十分充填されたと警告できる。
【０１４７】
図５７から５９は、機器からの放出は、容器６６０に含まれることも示す。一つの非限
定の例では、容器は、非限定で、貫通可能な中隔またはフタを持つ密閉容器であり得て、
放出管の針または本書に記載された機器の針で流体連通するとき、少なくともある量の液
体サンプルを容器に引き入れるように、内部または容器に完全、部分的、またはある程度
の真空圧力がかかり得る。随意的に、容器はニュージャージー州東ルーサーフォード市の
ベクトン・ディキンソン社が「バキュテイナー」の商標で市販されているような、試験管
のような機器の形態を持ち得る。ある機器からの放出物は、血液（B)と血漿（P)の両方で
あり得る。随意的に、放出物は、a)分離された液体のみのサンプル、及びb)他のサンプル
放出物と考慮され得る。随意的に、放出物は、a)分離された液体のみのサンプル（及び、
サイズ除去限度より小さいあらゆる形成成分）及びb)他のサンプル放出物と考慮され得る
。一つまたは複数の経路は物質をサンプルへ送達するために、抗凝結剤やエチレンジアミ
ン四酢酸(EDTA)、クエン酸塩、ヘパリン、あるいは同等物のようなもので、非限定で、処
理、コーティング、または他の方法で下準備され得る。あるものは同じまたは異なる物質
で経路の二つまたはそれ以上を処理し得る。
【０１４８】
図５９はY字裂でサンプルを分離し両方の経路へ行くようなさらに詳細な実施形態を示
す。一つまたは複数の経路の充填レベルの表示は視覚的な表示によるものであり得る[と]
理解されたい。他の表示方法、例えば、非限定で、聴覚、振動、あるいは他の表示方法が
[本書記載の]表示方法の代わりに、あるいはそれに加えて用いられ得ると理解されたい。
表示器は収集経路の少なくとも一つに付いており得る。随意的に、表示器は収集経路のす
べてに付いており得る。本書の機器は３つまたはそれより多くの経路を持つよう構成され
ており、二つのみの経路に限られないと理解されたい。
【０１４９】
本書に記載されたいかなる実施形態でも、分離器を通過した、またはそれを通じて引き
入れられる液体サンプルを引き入れるために使われる容器６６０のような、非限定の容器
があり得る。複数の実施形態では、これは二つの過程で、初期充填過程は初めの推進力を
用いてサンプルを分離器へ入れ、次に第二過程で第二の推進力を用いて、サンプル分離過
程を完了する。少なくとも二つの異なる推進力は、タイミングに敏感であり得る。という
のは、十分な容量のサンプルが一つまたは複数の経路に計量されたか、あるいは充填が十
分に行われ、第二推進力下での引き入れ中に、半月破壊を起こさずにサンプルを容器に引
き入れられるような十分な充填が行われるまで第二推進力を活性化させるのは望ましくな
いためである。適切な方法、機器、特性、表示、あるいは同様物は以下に含まれ、参照に
より全ての目的で本明細書に組み込まれる：２０１３年３月１５日に出願された米国特許
出願第６１／７８６，３５１号。複数の容器６６０の統一ホルダー、出荷ユニット、容器
６６０及び/またはホルダーをサンプル収集/分離器、白玉、そして他のアダプターチャネ
ル構造に装着/スライドする/統合する追加部品も、２０１３年３月１５日に出願された米
国特許出願第６１／７８６，３５１号に含まれている。
【０１５０】
図６０はさらに詳細な実施形態を示し、排出管、針、チャネル、あるいは他の構造６７
０が機器の下方部から退出するよう方向づけられ得る。平面に直交するか、他の角度を持
ち得る。複数の実施形態は、下方及び側面両方の排出構造６７０を持ち得る。複数の実施
形態は、側面及び/または下方表面に複数の排出構造６７０を持ち得る。
【０１５１】
一つの実施形態では、チャネルのような、それに限らない収集及び/あるいは分離経路
は、選ばれた断面形をしており得る。経路の複数の実施形態は、経路の全長に沿って、同
じ断面形を持ち得る。随意的に、断面形は長さに沿って不変、途中で変わり得る。例えば
、複数の実施形態では、ある位置である形状をしており、経路の長さに沿って、一つまた
は複数の異なる位置で、異なる形状をしており得る。複数の実施形態は、ある経路である
断面形をしており、少なくとも別の経路では異なる断面形をしており得る。非限定の例に
おいて、あるものは丸い、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形など）
、五角形、六角形、八角形、あるいはどんな他の断面形でもあり得る。断面形は本体、支
柱、及び土台で、同一、あるいは多様であり得る。複数の実施形態は、特定の経路幅及び
/または高さで経路で維持される液体の容量を最大化するために、形を選択し得る。ある
ものはある経路がある断面形をしており、一方別の経路は異なる断面形をしており得る。
ある実施形態では、経路の断面形はその中の容量を最大化するのに役立つが、随意的に、
血液の毛管引力を最適化し得る。これは最大速度での充填を可能にする。複数の実施形態
では経路の断面形が毛管力に直接影響することを理解されたい。非限定の例において、サ
ンプルのある量は浅く広い経路、または丸みを持つ経路に維持され、双方が同じ容量を含
み得るが、充填速度、空気封入の可能性が低いこと、あるいは経路の性能に関する要素で
、一方は他方より望ましいかもしれない。
【０１５２】
経路はいかなる形状または寸法も持ち得るが、複数の実施形態は、経路がサンプル液体
に接触する際毛管運動を明示するように構成されている。複数の例では、経路は以下より
少ないまたは同等の断面積を持つ：約１０平方ミリメートル、７平方ミリメートル、５平
方ミリメートル、４平方ミリメートル、３平方ミリメートル、２．５平方ミリメートル、
２平方ミリメートル、１．５平方ミリメートル、１平方ミリメートル、０．８平方ミリメ
ートル、０．５平方ミリメートル、０．３平方ミリメートル、あるいは０．１平方ミリメ
ートル。断面寸法は長さに沿って同一または多様であり得る。複数の実施形態はある長さ
でより大きな力を得るために調整し、別の長さではそれがもっと少なくあり得る。断面形
は長さに沿って同一または多様であり得る。ある経路はまっすぐの構成である。ある実施
形態は、単一または直線部分と組み合わせて、曲線あるいは他の形の経路形体を持ち得る
。あるものは機器本体内で異なる方向付けを持ち得る。例えば、機器が本質的に水平に持
たれたとき、機器の当初の収集点から液体を運び去るにつれて、一つまたは複数の経路は
下方に傾斜、上方に傾斜、あるいは全く傾斜しない可能性を持つ。
【０１５３】
複数の実施形態で経路の内部表面及び/または別の液体経路に沿った表面、例えば非限
定で、サンプル注入口からサンプル収集容器の内部まで、界面活性剤及び/または抗凝結
剤溶液でコーティングされ得る。界面活性剤は流体機器の疎水性の層に濡らすことができ
る表面を提供し、計量経路の充填を例えば血液などの液体サンプルで充填するのを促進す
る。抗凝結剤溶液は、流体機器に提供されたとき、サンプル、例えば血液が凝固するのを
防ぐ。使用可能な模範的な界面活性剤は、以下を含み、非限定で、：ツイン、ツイン２０
、テシット、デオキシコール酸ナトリウム、トライトン、トライトンX-100、プルロニッ
ク及び/または他の非溶血性の洗剤で、界面活性剤の持つ、適宜濡らす特性を提供する。E
DTA及びヘパリンは非限定で、使用可能な抗凝結剤である。ある非限定の例[単語欠如また
は重複]実施形態では、溶液は２パーセントのツイン、２５ミリグラム/ｍL  EDTAを５０
パーセントのメタノール、５０パーセントのH20に溶かしたもの、そして空気乾燥させた
ものである。メタノールと水の混合はEDTAとツインを溶かす手段を提供し、プラスチック
の表面から即座に乾燥する。溶液は流体流通経路に沿った経路あるいは他の表面に、例え
ば移液管、スプレー、プリント、あるいは灯心など、コーティングすべき表面に均等な層
を確証するいかなる方法も適用し得る。
【０１５４】
さらに、本書に記載されたいかなる実施形態においても、経路コーティングは経路の全
長に及び得ると理解されたい。随意的に、コーティングが経路の大部分、しかしすべてを
カバーしない可能性がある。随意的に、複数の実施形態は、相互汚染のリスクを最小化す
るため、入り口の開口部に最も近い部分の経路はカバーしない可能性があるが、経路のす
べてが目標サンプル液と同時に接触することによって、ある経路のコーティング物質が近
くの経路に移動するので、結合した液体経路を形成する。
【０１５５】
本書に記載された複数の実施形態は、二つ以上の別個の経路を使うように示されている
ことを理解されたい。随意的に、複数の実施形態は、二つより少ない完全に別の経路を用
い得る。複数の実施形態は、一つの別の経路のみ用い得る。随意的に、複数の実施形態は
逆位のY字経路を使用可能で、当初一経路として始まり、二つまたはそれ以上の経路に分
裂し得る。これらのコンセプトのいずれも、本書に記載された別の実施形態と適合して使
用され得る。
【０１５６】
随意的に、一つまたは複数の経路はサンプルに編入される物質でコーティングされ得る
。随意的に、上記に記載した受動的な方法で最大の予備ろ過処理を行うために、他の経路
に比べ、分離器をできるだけ速く充填することが望ましい。そのため、ある実施形態では
、一つの経路はフィルターされていない、別の経路が充填する前に、先に充填する。ある
実施形態では、ある経路のサンプルの容量が別の経路のサンプル容量より大きい。ある実
施形態では、ある経路のサンプル容量は別の経路の容量の一倍である。
【０１５７】
随意的に、フタ（図解を容易にするために描かれていない）を現在知られている、また
は後程開発されるいかなる技術でも用いて、収集器に接合し得る。例えば、フタははめ込
み型、ねじり型、摩擦型、留め金型、磁石の部分を持つ、縛る、弾性の部分を持つ、及び
/あるいは収集器本体に取り外し可能で接続し得る。フタは収集機器本体とで、流体密封
を形成し得る。フタは不透明、透明、あるいは半透明の物質で形成され得る。
【０１５８】
随意的に、サンプル収集及び分離機器の収集機器本体は、光学的に透過性の物質で全体
または部分が形成され得る。非限定の例として、収集機器本体は透明または半透明の物質
から形成し得る。例えば、非限定で、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、テレフタル酸ポリ
エチレン(PET)、ポリエチレンテレフタレートグリコール修飾(PETGor PET-G)、あるいは
同等物であり得る。随意的に、本体の選択部分のみが液体収集チャネルを視覚化するため
、透明または半透明であり得る。随意的に、本体は不透明な物質を含むが、中の充填レベ
ルを示すため、開口部及び/または小窓を持ち、中の充填レベルを示し得る。収集機器本
体は機器本体内及び/あるいは機器本体を通過して、使用者がチャネルを見れるようにし
得る。使用者が、サンプルがチャネルを通過したかどうか見れるように、チャネルは、透
明または半透明の物質から作られ得る。チャネルは本質的に同じ長さを持ち得る。ある例
では、支柱は不透明な物質、透明な物質、あるいは半透明の物質で形成され得る。支柱は
、収集機器本体と同じ光学的性質を持つまたは持たないことが可能である。支柱は収集機
器本体とは異なる物質から形成され得る、あるいは収集機器本体と同じ物質から形成され
得る。
【０１５９】
収集機器本体はいかなる形あるいは大きさであり得る。複数の例では、収集機器本体は
丸、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、など）、五角形、六角形、
八角形、あるいはいかなる他の断面形を持ち得る。断面形は同じ、あるいは収集機器本体
の長さに沿って異なり得る。複数の例では、収集機器本体は断面部が以下より少ないある
いは同等であり得る：約１０平方センチメートル、７平方センチメートル、５平方センチ
メートル、４平方センチメートル、３平方センチメートル、２．５平方センチメートル、
２平方センチメートル、１．５平方センチメートル、１平方センチメートル、０．８平方
センチメートル、０．５平方センチメートル、０．３平方センチメートル、あるいは０．
１平方センチメートル。断面部は収集機器本体１２０の長さに沿って変わる、あるいは同
一であり得る。収集機器本体は以下より少ない、あるいは同等の長さを持ち得る：約２０
センチメートル、１５センチメートル、１２センチメートル、１０センチメートル、９セ
ンチメートル、８センチメートル、７センチメートル、６センチメートル、５センチメー
トル、４センチメートル、３センチメートル、２センチメートル、１センチメートル、０
．５センチメートル、または０．１センチメートル。収集機器本体はフタ、支柱、あるい
は土台より長いまたは短く、あるいはフタ、支柱、あるいは土台と同じ長さであり得る。
本書に記載された実施形態の変種や代替物があり得る。
【０１６０】
図６１に参照して、サンプル収集及びサンプル分離機器のさらに詳細な実施形態が記載
される。この実施形態は、サンプル収集及びサンプル分離機器１４０２がカートリッジ１
４００に統合されていて、一つまたは二つの経路７００及び７０２を持つ。機器１４０２
はカートリッジと不可欠で形成され得ると理解されたい。随意的に、それは別のユニット
で、カートリッジから取り外し可能であり得る。随意的に、別のユニットで、サンプルが
被験者から収集されたあとでカートリッジに追加され得る。随意的に、それは別のユニッ
トで、カートリッジに追加される及び/あるいは結合され、ユニットが追加される及び/あ
るいは結合されてから、サンプルが被験者から収集され得る。
【０１６１】
この非限定の例では、収集位置１３２２と一つまたは複数のサンプル開口部１３２５と
１３２９があり、一３２２でサンプル収集は例えばしかし非限定で、移液管の先端（図解
されていない）を用いて接近できる。小滴Dのサンプルは開口部１３２５と１３２９へ向
かう矢印に示されるように、経路１３２６に沿って進み、開口部及び経路１３２４及び/
あるいは１３２６にあるあらゆるものが、それぞれの開口部１３２５と１３２９に向かっ
て進み、例えば、非限定で、移液管Ｐのようなサンプル取扱いシステムに引き入れられる
。複数の実施形態、特に分離部分を有する経路７０２と分配チャネル５００では、分離器
７２０からサンプルを完全に引き上げるために、サンプル取扱い機器の真空あるいは吸引
が用いられ、分離過程を完了させる。移液管P付近の矢印に示されるように、移液管Pはサ
ンプル液を望まれる位置に運べるように、少なくとも一つの軸内で移動可能である。図解
を容易にするために、図６１では一つの移液管P  しか示されていないが、他の実施形態
は、カートリッジに関連した一つまたは複数の項目を連通させるために、複数の移液管を
使用し得ると理解されたい。この実施形態では、カートリッジ１４００は、試薬、洗浄液
、混合部分、培養部分、あるいは同等物など用に、複数の保持容器を持ち得る。随意的に
、カートリッジ１４００の複数の実施形態は保持容器を含まない可能性があり、あるいは
、随意的に、一つまたは二つの種類の保持容器のみ[含み得る]。随意的に、複数の実施形
態では、保持容器は移液管の先端を持ち得る。随意的に、複数の実施形態では、保持容器
は先端表面（典型的に内部先端表面だが、他の表面を排除しない）で、先端表面に試薬を
含むよう処理され得る。随意的に、複数のカートリッジ１４００の実施形態は、細胞貫通
部分なしで、サンプル収集機器１４０２のみ含み、あるいはその逆でもあり得る。カート
リッジと共に用いる適切な機器は、２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１
３／７６９，７９８号に含まれる。複数の実施形態はサンプル収集及び/あるいはサンプ
ル分離機器にただ一つの上記の経路を持つように構成されていると理解されたい。あるも
のは二つ以上の経路を持ち得る。あるものは各経路に二つ以上の分離器を持ち得る。ある
ものは複数の経路を持ち、それぞれがひとつまたは複数の分離器を持つ。複数の実施形態
はサンプル取扱い機器を用い、例えば、しかし非限定で、移液管Pをサンプルを分離器に
向かって、あるいはその上に引きつけるために用い、その後サンプルが分離され、あるい
は分離され始めたあとで、サンプルを処理器の下側あるいは別の側から引き上げるために
移液管を用いる。
【０１６２】
他のカートリッジ構成は除去されていないことを理解されたい。複数の実施形態は、カ
ートリッジ本体の一部として分離器及び/または分配器及び/または収集器を直接編入して
統合し得る。
【０１６３】
図６２に参照して、さらに詳細な実施形態の透視図が示され、抽出口８０２と８０４を
持つ液体回路部分８００のような機器を含む。図６２の実施形態はサンプルの一部を二つ
の異なる経路へ向けるため、一つの注入口８０６を用い、少なくとも一つの部分は形成成
分分離部を通過する。
【０１６４】
図６３に参照して、さらに詳細な実施形態の透視図が示され、液体回路部分８００を持
つ機器、箱型部８２２とサンプル容器ユニット８２４を含む。図６３に示されるように、
この非限定の例は、箱型部８２２がサンプル容器８２４を持つ液体回路部分８００と結
合している。箱型部８２２は、サンプル容器ユニット８２４が同じ液体回路部分８００と
結合するのを可能にするが、第一ポジション（図６３に示されるように）と第二ポジショ
ンの間で、サンプル容器ユニット８２４が可動である。
【０１６５】
ある実施形態では、注入口が液体回路の中心線に沿って中心に位置し、成型成分分離部
への入り口点は、中心からはずれている。
【０１６６】
ある実施形態では、曲がった構成の排気口チャネルが曲がった部分と直線交差（曲がっ
ているまたはまっすぐ）部分を持つ排気口チャネルと結合している。この非限定の例では
、排気口は、分離部は液体であるが、形成成分ではない[文章不完全]  収集特性を持ち、
膜を退出し得る。
【０１６７】
図６４から６７に参照して、毛管構造の断面形の多様な実施形態[が示される]。図６４
は、鋭角８９０の構造を示し、図６５は、半径または丸みのある角８９２を持つ実施形態
を示す。
【０１６８】
非限定の図６７Aの例に明瞭に示されるように、丸みのある角８９２の接触と湾曲が、
分離部、例えば、非限定で、膜から液体が液体回路の反対部、例えば、非限定で、毛管流
構造などに流れるのを助け、液体の継続的な接触を提供する。丸みのある角８９２は少な
くとも一つの転移部を作り、それは一つの部分から機器の液体収集構造へ液体を引き出す
または滲出させるのを助けると理解されたい。複数の実施形態では、この、分離部からの
液体引き出しまたは滲出が望ましくあり得る。それに比較して、転移部を持つ毛管構造へ
直接開放する鋭角８９０を持つ実施形態は、丸みを持つ角８９２に提供される接触と湾曲
に関連する密接な部分を持つ[文法上の誤り]ことによる助けを減少させる。図６７Bに見
られるように、随意的に複数の実施形態では鋭角８９６を持つかもしれないが、さらに少
なくとも一つの転移部を含み、それが継続した液体接触を提供し、分離部からの液体の流
出を助け得る。随意的に、複数の実施形態では、毛管構造８９８と転移部８９４との間に
、少なくとも一つの幅を広げた部分があり得る。
【０１６９】
随意的に、ある非限定の例では、毛管構造は親水性流体構造を形成するために、それに
より形成され、または表面を処理され得る。ある非限定の例では、構造はポリエチレンテ
レフタレートグリコール修飾（PET-G)のような、しかし非限定の、親水性の物質で作られ
、小さな濡らす角度を持ち、親水性物質で、膜の裏側へ液体を引き出し得る。随意的に、
複数の実施形態は酢酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、あるいは他の適切な物質を使用
し得る。
【０１７０】
血漿収集排気管:溶血現象なしでより多くの血漿;  分配器は、さらに;裏側膜の毛管構
造。他の排気口（血液側/分配排気口）が排気口９１５に結合している分離器の上側に示
される。代替の血漿抽出方法が提供されており、異なる推進力、容器内の真空が分離膜か
ら液体を引き出すのに使用される。ある実施形態では、サンプル容器に注入流管理特性が
使われ、フィルターされたサンプル及び/またはこれからフィルターされるサンプルに適
用される推進力の速度及び/または量を制御し得る。溶血現象はたくさんの分析物に対し
てサンプルを破壊し、そのため一般的に望ましくないと理解されたい。随意的に、複数の
実施形態では二つのチャネル注入口を持たず、単一のチャネルを使い得る。複数の実施形
態では、終端ではなく膜の上に開口部を持つ。
【０１７１】
随意的に、この実施形態は、弁の代わりに受動的で、常に開いている排気口を持ち得る
。
【０１７２】
随意的に、複数の代替抽出方法は、以下を含み得る:  より強い抽出真空を提供する(引
力を計測する圧着開口部、圧着により管に５から１０ミクロンの幅の開口部が生じ、切る
ときには冷溶接のようであり、流量調整弁を形成するようなものである)。容器内あるい
は他の場所からの強い真空性は、望まれる液体の容量を収集するのに十分であり得るが[
文章不完全または重複]、強い真空性からの当初の急激な力は形成成分に過剰な引力を引
き起こし、サンプルが血液の場合は溶血を起こす。ある実施形態では、少なくとも７０パ
ーセントの液体が回収される。ある実施形態では、少なくとも８０パーセントの液体が回
収される。ある実施形態では、少なくとも９０パーセントの液体が回収される。
【０１７３】
最終段階として、サンプル容器を迅速に押して迅速にホルダーへ入れることによる摩擦
の量は機械的に十分な抵抗を提供し得る。摩擦は、棒状ピストン、外側の誘導装置、及び
/または他の部分から発生し得て、第一ポジションと第二ポジションの間の管理された動
きを提供する。他の機械的な仕組みで、使用者が押す速さを制御し得る。非分離器側で、
ある非限定の例では、棒状ピストンがない。ある実施形態は抗芯抜きで、横に開く針を提
供する、偏向点針を使用し得る。ある非限定の例では、望まないフリット部分がサンプル
に混入するのを防ぐために、フリットの芯抜きが望ましい。針はフリットを貫通する。フ
リットは針先の開口部をカバーあるいは少なくとも実質的にカバーする大きさと理解され
たい。
【０１７４】
この非限定の例で、棒状ピストンは、中心部は固く、周辺部は液体の密閉度を上げるた
めに柔らかくあり得る。
【０１７５】
随意的に、液体の入った毛管チャネルは、抽出のために連通する前に、少し静定しても
よい。この非分離器側での時間差充填は、分離器側が充填し、サンプル収集ユニットへ連
通して液体転送する前に、少しの静定時間をもたせることを確証する。ある実施形態では
、８０ミクロリットルの全血から１６から２０ミクロリットルの血漿が得られた。
【０１７６】
図６８に参照して、一つの非限定の例で断面図が示され、注入チャネル８０８が、一つ
の非限定の例でサンプル容器ユニット８２４を貫通している。図６８にみられるように、
サンプル容器ユニット８２４の棒状ピストン８２８は、チャネル８０８の液体をサンプル
容器ユニット８２４へ引き入れるために、推進力、例えば、非限定で、少なくとも部分的
な真空を作るために使われ得る。この非限定の例では、図６８の矢印８３１に示されるよ
うに、棒状ピストンが動かされると、これがフタ部分８３２間で、サンプル容器ユニット
８２４の内部容量８２９を増加する。ある非限定の例では、推進力が提供されチャネル８
０８のいかなる本来の毛管力をも打ち勝つまでサンプル容器ユニット８２４にはサンプル
がないかもしれないが、その毛管力がチャネル８０８の針端８３４の中に、しかし外では
なく、サンプル液を運び込む、と理解されたい[。]  ある非限定の例では、チャネル８０
８から液体を抽出するのには、ひとつまたは複数の、追加の推進力を起用し得る。本書に
記載されたこの[構成]は、逆プランジャーに類似し得ると理解されたい。随意的に、複数
の実施形態は、サンプルをサンプル容器へ引き入れる推進力を提供するのに、ここに記載
された構造の代わりに、あるいはそれと組み合わせて、従来の棒状ピストンを用いてもよ
い。
【０１７７】
図６８は、少なくとも一つの実施形態で、チャネル８０８が鋭い遠心端８３４を持ち得
ることも示す。さらに詳細な実施形態では収集した液体の中にフタ８３２の芯部分あるい
はクズが混入しないように、チャネル８０８は抗芯抜きのデザインであり得る。抗芯抜き
であろうと、従来型であろうと、あるいは他形状のチャネル８０８であろうと、棒状ピス
トン８２８の複数の実施形態は、チャネル８０８からの力の適用に耐える固い中心部８３
８を持ち得ると理解されたい。図６８にみられるように、棒状ピストン８２８が少なくと
も第一ポジションから少なくとも第二ポジションへ動くにつれて、少なくとも十分な液体
密閉を提供するように、少なくとも複数の実施形態は、固い中心部８３８と同じ容器の横
壁との間に、迎合的物質を持つ。
【０１７８】
非限定の例の図６９と７０に参照して、注入口８０６の注入デザインは、流体誘導構造
９１０と９１２を含み、注入口８０６の横の一つまたは複数の小さな毛管チャネルは、分
離部なしの経路ではなく、分離器へつながる経路へはいるように、流れを促す。図７３に
見られるように、流体誘導構造９１０と９１２は注入口８０６に沿ってポジションとして
配置され、分離部品９２０へ延びる表面を持つ。ある非限定の例では、流体誘導構造９１
０と９１２は注入口の底表面に沿っては置かれず、そこでは他のチャネルが注入口へ接続
しており得る。ある非限定の例では、流体誘導構造９１０と９１２は他のチャネルが注入
口に接続する注入口表面に沿っては置かれていない。図６９は注入口８０６が少なくとも
二つの流体誘導構造９１０と９１２を持つことを示すが、複数の実施形態は一つの流体誘
導構造のみ有し得ると理解されたい。随意的に、複数の実施形態は二つより多くの流体誘
導構造を有し得る。随意的に、複数の実施形態は注入口８０６で単一の構造を持つが、液
体がより深く注入されるにつれて、分岐して二つまたはそれ以上の構造を有し得る。随意
的に、複数の実施形態は複数の流体誘導構造を持ち、少なくとも構造の二つは合併し、液
体がより深く構造へ流れるにつれて、より少数の誘導構造しかない可能性がある。複数の
実施形態は複数の誘導構造を取り、すべてを一つの誘導構造に合併し得ると理解されたい
。
【０１７９】
図７１はさらに詳細な実施形態を示し、少なくとも一つの停止構造９３０は例えばフリ
ット、しかし非限定、が抽出チャネル８０８の少なくとも一つに含まれている。図７１の
ある非限定の例では、停止構造９３０はチャネル８０８に含まれており、非分離部経路に
結合され、より自由に流れるので、分離部を通過する別の経路より異なる流体抵抗がある
。非分離部経路チャネルの排気は、毛管流による充填を可能にする。この実施形態では、
チャネル８０８は針のとがった先から排気され、空気多孔性フリット、例えばポレックス
のような、しかし非限定で、同様の多孔性物質は針の鋭い先に結合され、それでも空気の
通過を許し、しかし抵抗がある。このようにして、非分離部経路側の充填はゆっくりにな
り、それによって分離部経路が先に充填し得る。一つの経路に沿って流れを遅くする他の
技術は排除されておらず、単独で、または本書に記載された停止構造９３０と組み合わせ
て使用し得る。図７１はさらにこの実施形態では、組み合わせた排気口９１５が分離部の
液体流入表面のサンプル分配器に関連する多様な排気口の排気経路を提供するために使用
され得ることを示す。
【０１８０】
さらに、充填の計量は、非分離部経路の表示９５０（図７３参照）にて行える。なぜな
ら、充填が遅いことにより表示品質が遅いため、非離部経路の充填レベルに到達した場合
、充填が遅いため、使用者は、非分離部経路の遅い充填のため、他の経路は既に充填過程
を終了したと安全に結論付けられる。図７３は、さらに、矢印９５１と９５３に示される
ように、機器内に少なくとも二つの流体流路があることを示す。図７３はさらにガイド９
５５があり得ることを示す。それは例えば、しかし非限定で、溝の誘導部で、サンプル収
集ユニット８２４の動きが終了したという視覚的な表示の役割をするが、随意的に収集ユ
ニット８２４の制御された動きを奨励するのに十分な抵抗力を提供し、流れが十分である
ため、サンプルの形成成分の溶血を最小化し得る。
【０１８１】
図７２Aに参照して、移液管のような貫通チップなしの構造はサンプル容器のある実施
形態において、適合して使用可能であると理解されたい。図７２Aは、複数の実施形態で
は、棒状ピストン８２８は一つの容器にのみ入っており、サンプル容器ユニットに定義さ
れるすべての容器に入っているのではないことも示す。図７２Aは上部栓を除去して見せ
ることもでき、成型された移液管の先端を用いたサンプル抽出を可能にし、排出されてい
る容器の内部の底に到達する。
【０１８２】
非限定の例の図７２Bに参照して、チャネル８０８にある停止構造９３０の多様な当初
の位置が示され、チャネル８０８の非芯抜き先端が容器ユニット８２４の栓３２を連通し
ている。
【０１８３】
図７４に参照して、この非限定の例はサンプル容器ユニット８２４が一つのサンプル容
器を持ち、圧力滴の容量に適応する大きさを持ち、それは膜中からの圧力滴により血漿側
の形成部分離膜（サンプル容器ユニット内部を含む）の空気が拡張する容量である。
【０１８４】
図７５は機器の側面図を示し、矢印１０１０で示されるサンプル流体流路が、サンプル
が角度を持って入り、一つの平面に従って流れ、異なる平面へ下方へ向かい下部の平面で
横方向に引き抜かれる。同じサンプル収集ユニットの動きは矢印１０２０で示され、この
実施形態で、サンプル収集ユニット８２４の動きは、本質的に形成成分なしでサンプルを
サンプル収集ユニットに引き入れる推進力を提供する。本書に記載された多数の実施形態
はサンプル収集ユニット８２４の直線的な動きを用いるが、推進力を提供するために回転
式の動きを使う実施形態、あるいは回転式の動きが直線的な動きに変換されたものが、サ
ンプルをサンプル容器に引き入れる望ましい動きを提供することを理解されたい。
【０１８５】
収集ユニットの複数の実施形態は、対称、突出、あるいは他の特徴の断面形を持ち、そ
れらはいかなる受理器あるいは構造でもSCUを方向付ける特定的な特性を持ち得る。
【０１８６】
発明はある特定の実施形態に参照して記載され図解されてきたが、熟練した者は、手順
や実施計画のの多様な適合、変化、修正、代用、削除、あるいは追加は、発明の精神や範
囲から離れることなく行われることを感謝する。例えば、上記のいずれの実施形態でも、
複数の実施形態は他のタイプのサンプルや必然的に生物学的サンプルを取り扱い得ること
を理解されたい。多数の図解が単一の注入口のみで示されているが、複数の実施形態は少
なくとも二つの注入口を持ち得ることを理解されたい。複数の実施形態では、両方の注入
口が機器の同じ端にある。随意的に、複数の実施形態は機器の同じ表面に注入口を持ち得
る。随意的に、少なくとも二つの注入口は隣接し得る。随意的に、少なくとも三つの注入
口があり得る。随意的に、少なくとも二つの注入口はそれぞれ少なくとも一つの毛管によ
って定義され得る。この実施形態では各注入口が独自の毛管を持ち、少なくとも一つの管
は液体を非分離経路へ向かわせ、一方二つ目の管は液体を分離経路を向かわせる。随意的
に、複数の実施形態は毛管で形成された注入口を非毛管経路に関連した注入口と組み合わ
せ得る。複数の実施形態は、機器の中心線軸に沿った注入口を持ち得る。随意的に、複数
の実施形態は注入口が中心線にはずれて整列し得る。随意的に、複数の実施形態は、注入
口を機器の中心線の軸に沿ってまたは平行に向け得る。随意的に、複数の実施形態は、機
器の平面と角度をなす軸に沿って注入口を方向付け得る。随意的に、注入口を分離機器の
一方の端におくかわりに、複数の実施形態は注入口が分離機器の少なくとも一部の上に直
接置かれ得ると理解されたい。このようにして、開口部は管の横方向または経路の最小限
の移動で液体を膜に向け得る。
【０１８７】
随意的に、複数の実施形態は、図７６に示されるように、同軸の構成であり得る。ある
実施形態は、矢印１０１０に示されるように、サンプルを内部の内腔に沿って挿入し、裏
返し型のろ過を行い得る。随意的に、複数の実施形態は、分離膜が内部内腔にあり、矢印
１０１２に示されるように、サンプル液体が表面開口部（抽象的に描かれている）あるい
は機器の一方の端にある注入口から入るのであれば、裏は内側というタイプのろ過を行い
得る。
【０１８８】
図７７に見られるように、随意的に複数の実施形態は部分８００を持ち、液体回路部分
で第二部１０４０に流体結合している分離部を含む。随意的に、非分離経路は含まないよ
うに構成されており得る。随意的に、非分離経路を含むように構成され得る。複数の実施
形態は、試験片の構成で、この部分８００と部分１０４０の組み合わせを持ち得る。複数
の実施形態は、横向きの流体機器構成で、この流れの部分８００と部分１０４０の組み合
わせを持ち得る。複数の実施形態は、部分８００と１０４０の両方に支えを提供するため
に形成された一体もの構造あるいは他の併合構造を持ち得る。矢印１０３０で示されるよ
うにサンプルを動かすのに推進力が提供され、流れ出る、または部分８００の液体回路[
文章未完結]、そしてその液体部分、本質的に形成成分なしで、第二の分野１０４０に入
り、それは、非限定で、分析分野であり得る。複数の実施形態で、第二分野１０４０は第
二分野１０４０の少なくとも一部にある、そのような物質と関連する、推進力、例えば、
非限定で、灯心力を提供し得る。
【０１８９】
随意的に、複数の実施形態は少なくとも一つ形成成分分離経路を持ち、非診断機器に使
われると理解されたい。非限定の例で、機器はサンプル収集のためであり、機器上で診断
は起こらない。随意的に、複数の実施形態は少なくとも一つの形成成分分離経路と、非診
断用機器に用いられる少なくとも一つの非分離経路を持つ、と理解されたい。随意的に、
複数の実施形態は少なくとも二つの形成成分分離経路を持ち、非診断用機器に用いられる
少なくとも一つの非分離経路を持ち得る、と理解されたい。随意的に、複数の実施形態は
少なくとも一つの形成成分分離経路と少なくとも二つの非分離経路を持ち、すべてが非診
察用機器に用いられ得ることを理解されたい。もちろん、複数の代替の実施形態は、診察
用に一つまたは複数の経路を持ち得る。随意的に、複数の実施形態は、このようなタイプ
の横流体片を持つ分離機器を用い、液体は、形成成分分離後、芯体のような、しかし非限
定で、他の毛管流[によって]、第二の分野、例えば、非限定で、機器の被検質検出分野、
例えば非限定で、分析用の試験片、に動かされ得る。
【０１９０】
随意的に、複数の実施形態は振動動力源を提供し得る、例えば非限定で、機器に組み入
れられている及び/またはサンプル容器を処理するための外部の機器の中にあり、収集中
、または収集後の機器内の流体流動を援助する。複数の実施形態は、例えば、非限定で、
上から下への充填を行うとき、流れを助け、あるいは形成されるかもしれないいかなる空
気溜まりも除去するために、この振動を使い得る。随意的に、複数の実施形態は、液体流
動を助けるのに、もっと定期的あるいは脈拍タイプの力を提供し得る。
【０１９１】
本書に記載された多数の部分は同一平面あるいは平行平面に整列しているように示され
ているが、複数の実施形態は、部分８００の流体収集回路の平面と角度を持つまたは直交
する平面に、一つまたは複数の部分を持つよう構成されていると理解されたい。部分８０
０の液体収集回路は平らな平坦な機器である必要はなく、曲線の構成であり得る。随意的
に、複数の実施形態は円錐形の構成であり得る。随意的に、複数の実施形態では、機器が
多角形の断面形であり得る。本明細書に見られるように、部分８００の液体収集回路は平
坦な形に限られない。
【０１９２】
複数の実施形態では、部分８００は透明な物質で作られ得るということも理解されたい
。随意的に、部分８００は、透明な物質で作られ得る。随意的に、部分８００の一部は、
ペンキまたは他の不透明な物質で覆われ得て、不透明な物質またはそのようなもので形成
され得て、液体を含む部分だけが透明、あるいは充填レベルの表示を提供するように半透
明であり得る。そのような実施形態は、全体または一部の流体経路が使用者に見える。一
つの非限定の例では、バーコード、色コード、視覚情報、説明書、取扱説明書、充填表示
、広告、子供にアピールする美術、手触り、把握するための表面処理、輪郭をつけるため
の表面処理、フィードバック、例えば機器の表を方向付ける、提供するための表面処理、
あるいは他のコーティングもここに用いられ得る。
【０１９３】
随意的に、複数の実施形態は、部分８００の液体回路とサンプル収集ユニット８２４と
の間に、中間の構成を持ち、この中間の構造は、    流体経路にあり、例えば、非限定で
、物質を、収集された液体、例えば、非限定で、抗凝結剤、に導入するという役割を提供
する。随意的に、液体経路の中間構造は、別の道順、例えばスイッチや継続経路など、を
提供して、収集された液体に、追加のサンプルや他の液体物質を追加し得る。
【０１９４】
随意的に、複数の実施形態は、使い捨ての部分と再利用可能の部分を持ち、再利用可能
の部分は、使い捨て可能な部分と一対になり、別の収集機器を形成し得る。非限定の例と
して、再利用可能の部分はサンプル液またはろ過された液体に直接接触しないものであり
得る。
【０１９５】
本書に記載された実施形態は分離部が携帯型の機器の機器の一部であるように示されて
いるが、他の実施形態は機器を非携帯型の、研究所常駐の機器の一部に編入することがあ
り得、非携帯用の機器、あるいは同等物、及び本書に記載された開示は、携帯用か使い捨
て可能なユニットに制限されないと理解されたい。複数の実施形態は、複数のサンプル処
理機からサンプルを収集する特性を含み得る。このようにして、単により多くの使える機
器を、より多くのサンプルで使うことにより、より多くの量のろ過されたサンプルが収集
され得るが、それはある実施形態では、すべて一人の被験者からからであり得る。随意的
に、複数機器のサンプルは、複数の被験者のものであり得る。
【０１９６】
本明細書において用いられる用語「本質的な」は最低またはわずかな量よりも多く；「
本質的に」は最低限またはわずかな量よりも多いことを示す。そのため、例えば、本明細
書において用いられる語句「本質的に異なる」は、そのため当業者が、その特性をそのよ
うな価値観で測った場合に、統計的に重要であると見なすような十分に高い程度の差異が
あることを示す。そのため、二つの価値間で互いが本質的に異なるというのは、参照値ま
たは比較値の機能として典型的に約１０パーセントより大きい、および約２０％より大き
い、望ましくは約３０％より大きい、望ましくは約４０％より大きい、または望ましくは
約５０％より大きいことがあり得る。
【０１９７】
本明細書において用いられる用語「界面活性剤」は、液体、例えば水、の表面張力を減
少させるのに効果的な合成物である。界面活性剤は、典型的に両親媒性の合成物で、親水
的及び疎水的特性を同時に有し、他の合成物が可溶化するのを助けるのに効果的であり得
る。界面活性剤は、例えば、親水性の界面活性剤、親油性の界面活性剤、あるいは他の合
成物、あるいはそれらの混合物であり得る。複数の界面活性剤は長鎖脂肪族ベースまたは
酸の塩を含み、親水性の半量、例えば砂糖であり得る。界面活性剤は陰イオン性、陽イオ
ン性、双性イオン性、及び非イオン性の合成物を含む（用語「非イオン性の」は溶液の中
でイオン化しない分子に参照する。つまり「イオン的に」不活性である）。例えば、試薬
、分析物、方法、キット、及び本明細書で開示された機器やシステムで使用されるもので
有効な界面活性剤は、例えば以下を含み、テロギトールという非イオン性の界面活性剤及
びダウファクスという陰イオン性の界面活性剤（ダウケミカルカンパニー、ミシガン州ミ
ッドランド市、４８６４２）;複ソルビン酸塩(ポリオキシエチレンソルビタン)、例えば
ポリソルベート２０、ポリソルベート８０、例えばツイーン界面活性剤として市販されて
いる（ＩＣＩアメリカス、ニュージャージー州、０８８０７）；非イオン性界面活性剤（
例えば、酸化エチレン/プロピレンオキサイドブロックコポリマー）、プルロニックス化
合物（ＢＡＳＦ、ニュージャージー州フローラムパーク市）；ポリエチレングリコール及
びその派生物、トライトン界面活性剤を含む  （例えばトライトンＸ−１００，ダウケミ
カルカンパニー、ミシガン州ミッドランド市、４８６４２）及び他のポリエチレングリコ
ールで以下を含む：ＰＥＧ−１０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−１２ラウリン酸塩、ＰＥＧ−２
０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３２ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３２ジラウレート、ＰＥＧ−１２
オレイン酸塩、ＰＥＧ−１５オレイン酸塩、ＰＥＧ−２０オレイン酸塩、ＰＥＧ−２０ジ
オレエート、ＰＥＧ−３２オレイン酸塩、ＰＥＧ−２００オレイン酸塩、ＰＥＧ−４００
オレイン酸塩、ＰＥＧ−１５ステアリン酸塩、ＰＥＧ−３２ジステアリン酸塩、ＰＥＧ−
４０ステアリン酸塩、ＰＥＧ−１００ステアリン酸塩、ＰＥＧ−２０ジラウレート、ＰＥ
Ｇ−２５グリセリルトリオレート、ＰＥＧ−３２ジラウレート、ＰＥＧ−２０ラウリン酸
グリセリル、ＰＥＧ−３０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−２０ラウリン酸グリセリル、
ＰＥＧ−２０グリセリルオレート、ＰＥＧ−３０グリセリルオレート、ＰＥＧ−３０ラウ
リン酸グリセリル、ＰＥＧ−４０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−４０パーム核油、ＰＥ
Ｇ−５０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−４０ヒマシ油、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−６０ヒ
マシ油、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−６０コーン油
、ＰＥＧ−６  カプリン酸/カプリン酸グリセリド、ＰＥＧ−８  カプリン酸/カプリン酸
グリセリド、ポリグリセリルー１０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３０コレステロール、ＰＥＧ
−２５フィトステロール、ＰＥＧ−３０ソヤステロール、ＰＥＧ−２０トリオレート、Ｐ
ＥＧ−４０ソルビタンオリエート、ＰＥＧ−８０ソルビタンラウレート、ポリソルベート
２０、ポリソルベート８０、ＰＯＥ−９ラウリルエーテル、ＰＯＥ−９ラウリルエーテル
、ＰＯＥ−２３ラウリルエーテル、ＰＯＥ−１０オレイルエーテル、ＰＯＥ−２０オレイ
ルエーテル、ＰＯＥ−２０ステアリルエーテル、トコフェリルＰＥＧ−１００コハク酸塩
、ＰＥＧ−２４コレステロール、ポリグリセリル−１０オレイン酸塩、ショ糖モノステア
レート、ショ糖モノラウリン酸、ショ糖モノパルミテート、ＰＥＧ１０−１００ノニルフ
ェノールシリーズ、ＰＥＧ  １５−１００オクティルフェノールシリーズ、及びポロキサ
マ；ポリオキシアルキレンアルキエーテル、例えばポリエチレングリコールアルキルエー
テル；ポリオキシアルキレンアルキルフェノール例えばポリエチレングリコールアルキル
フェノール；ポリオキシアルキレンアルキルフェノール脂肪酸エステル、例えばポリエチ
レングリコール脂肪酸モノエステル及びポリエチレングリコール脂肪酸ヂエステル；ポリ
エチレングリコールグリセロ脂肪酸エステル；ポリグリセロル脂肪酸エステル；ポリオキ
シアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、例えばポリエチレングリコールソルビタン脂肪
酸エステル；ホスホコリン例えばn-ドデシルホスホコリン（ＤＤＰＣ）；硫酸ドデシルナ
トリウム（ＳＤＳ）；n-ラウリルザルコシン；n-ドデシル-N、N-ジメチルアミン-N-酸（
ＬＡＤＯ）；n-ドデシル-β-D-マルトシド（ＤＤＭ）；デシルマルトシド（ＤＭ）,n-デ
ドシル-N、N-ジメチルアミンN-酸（ＬＡＤＯ）;n-デシル-N,N-ジメチルアミン-N-酸、1,2
-ジヘプタノイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（ＤＨＰＣ）；1,2-ジラウロイル-sn-グリ
セロ-3-ホスホコリン（ＤＬＰＣ）；2-メタクリロイロクシエチルホスホリルコリン（Ｍ
ＰＣ）；1-オレオイル-2-ヒドロオキシ-sn-グリセロ-3-[ホスホ-RAC-(1-グリセロル)]（
ＬＯＰＣ）；1-パルミトイル-2-ヒドロオキシ-sn-グリセロ-3-[ホスホ-RAC-(1-グリセロ)
]（ＬＬＰＧ）；3-[(3-コラミドプロピル)ジメチルアンモニオ]-1-プロパンスルホン酸塩
（ＣＨＡＰＳ）；n-オクチル-N、N-ジメチル-3-アンモニオ-1-プロパンスルホン酸塩；n-
Decyl-N、N-ジメチル-3-アンモニオ-1-プロパンスルホン酸塩；n-ドデシル-N、N-ジメチ
ル-3-アンモニオ-1-プロパンスルホン酸塩；n-ヘクサデシル-N、N-ジメチル-3-アンモニ
オ-1-プロパンスルホン酸塩；テトラデカノイルアミドプロピル-ジメチルアンモニオ-プ
ロパンスルホン酸塩；ヘクサデデカノイルアミドプロピル-ジメチルアンモニオ-プロパン
スルホン酸塩；4-n-オクチルベンゾイルアミド-プロピル-ジメチルアンモニオスルホベタ
イン;aポリ(無水マイレン酸-alt-1-テトラデセン）、3-(ジメチルミノ)-1-プロピラミネ
派生物；ノニルフェノキシルポリエトキシルエタノール（ＮＰ４０）界面活性剤；アルキ
ルアンモニウム塩；フシジン酸塩；アミノ酸の脂肪酸派生物、オリゴペプチド及びポリペ
プチド；アミノ酸のグリセリド派生物、オリゴペプチド及びポリペプチド；レシチン及び
水素化レシチン、レシチンを含む、リゾレシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジ
ルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、ホスファチジル
セリン；リゾレシチン及び水素化リゾレシチン；リン脂質及びその派生物；リゾリン脂質
及びその派生物、以下を含む：リゾホスファチジルコリン、リゾホスファチジルエタノー
ルアミン、リゾホスファチジルグリセロール、リゾホスファチジン酸、リゾホスファチジ
ルセリン、PEG-ホスファチジルエタノールアミン、PVP-ホスファチジルエタノールアミン
；カルニチン脂肪酸エステル塩；アルキル硫酸の塩；脂肪酸塩；ナトリウムドキュセート
；アキル乳酸；モノ及びジグリセリドのモノ及びジアセチル化された酒石酸エステル；サ
クシニル化されたモノ及びジグリセリド；モノ及びジグリセリドのクエン酸エステル；脂
肪酸の乳酸エステル、ステアロイル-2-乳酸、サクシニル化されたモノグリセリド、モノ/
ジアセチル化された酒石酸エステルのモノ及びジグリセリド、モノ及びジグリセリドのク
エン酸エステル、コリルザルコシン、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸
塩、ミリステート、パルミチン酸塩、オレイン酸塩、リシノール酸塩、リノール酸塩、リ
ノレン酸、ステアリン酸塩、ラウリル硫酸、テラセシル硫酸、ドクセート、ラウロイルカ
ルニチン、パルミトイルカルニチン、ミリｓトイルカルニチン、及びその塩と合成物；ア
ルキルマルトシデ；アルキルチオグルコシデ；ラウリルマクロゴルグリセリド；ポリオー
ルとグリセリド、植物油、水素化した植物油、脂肪酸、及びステロールからなるグループ
の一つを親水性エステル交換反応した物；ポリオキシエチレンステロール、派生物、及び
その類似体；ポリオキシエチレン化したビタミンとその派生物；ポリオキシエチレン‐ポ
リオキシプロピレンブロック共重合体；及びその混合物；脂肪アルコール；グリセリン脂
肪酸エステル；アセチル化されたグリセリン脂肪酸エステル；低脂肪アルコールエステル
；プロピレングリコール脂肪酸エステル；ソルビタン脂肪酸エステル；ポリエチレングリ
コールショ糖脂肪酸エステル；ステロール及びステロール派生物；ポリオキシエチレン化
されたステロール及びステロール派生物；ポリエチレングリコールアルキルエーテル；糖
エステル；糖エーテル；モノ及びジグリセリドの乳酸派生物；ポリオールとグリセリド、
植物油、水素化した植物油、脂肪酸、及びステロールからなるグループの一つを疎水性の
エステル交換反応したもの；油溶性ビタミン/ビタミン派生物；及びその組み合わせ。
【０１９８】
図７８に参照して、フィルター機器の一つの実施形態例えば非限定で、体液分離物質３
１００が記載される。図７８は側方断面図の分離物質３１００を示し、分離物質の構造物
３１０２の断面を示す。非限定の例として、分離物質３１００は例えば、非限定でサイズ
除去特性を持つ多孔質膜のような、サイズ除去障壁であり得る。他の実施形態は他のタイ
プのサイズ除去障壁を用い得る。本明細書に記載されたある実施形態では、構造物３１０
２は分離物質の繊維で、断面図が図７８に示される。随意的に、構造物３１０２は分離物
質の網目部分であり得る。随意的に、構造物３１０２は、分離物質の多孔壁または多孔を
定義する構成物であり得る。随意的に、構造物３１０２は、接続された繊維の浸透回路網
、細長部材、あるいは同等物であり得る。複数の実施形態は、分離物質を形成するように
、上記の一つまたはそれ以上を組み合わせ得る。本明細書の記載は分離物質という文脈で
行われているが、シートまたは他の形の、他のろ過物質または構造は排除物質ではない。
図７８は現在の実施形態で、形成成分３１０６、例えば、非限定で、赤血球、白血球、血
小板、あるいは別の体液の形成成分が多様な方向から分離物資３１００に入り、上から下
の方法を含み、成分がサイズ規制部分、そこは形成成分３１０６が先へ進むには間隔が小
さすぎるが、そこに到達するまで、分離物質を通過する。この実施形態では、サイズ除去
の理論を使用し、形成成分３１０６は分離物質３１００内に抑制され、液体部分及び/あ
るいはサイズ除去されなかった成分は分離物質を通過し続ける。一つの非限定の例では、
矢印３１０４は形成成分が図７８の分離物質３１００の動きを示す。他の動き、例えば、
非限定で、横方向、横向き、及び/あるいは対角線の動き、は排除されていない。
【０１９９】
まだ図７８の実施形態に参照して、点線３１２０は、この実施形態で、分離物質３１０
０に、少なくとも二つのの分野、３１２２と３１２４があることを示す。他の実施形態は
もっと多数の分野を持ち得ると理解されたい。この現在の実施形態で、分野３１２２は形
成成分捕獲分野を含む。複数の特定の実施形態では、もっと詳細に以下に記載されるが、
抗溶血性の、形成成分捕獲部分であり得る。非限定の例では、分野３１２４は構造要素の
間隔が狭く体液サンプルが完全にその分野３１２４を通過できないような、通過分野を含
む。少なくとも複数の実施形態で、寸法及び/あるいは要素の間隔については、形成成分
が分離物質を通過し続けるのを防ぐように、分離物質成分の寸法制限テクニックが選定さ
れている。これは体液の液体成分から形成成分をろ過する。
【０２００】
ある実施形態では、分野３１２２は形成成分捕獲分野として構成されるため、分野３１
２２の構造は、分野３１２４の二つ目の構造に比較して、形成成分３１０６ともっと潜在
的に直接の接触を持ち、それらとより長時間接触している。少なくとも部分的に物理的に
及び時間的に大きな直接の接触のため、本明細書に記載された少なくとも複数の実施形態
では、形成成分が分野３１２２に捕獲されている結果による、望ましくない破壊、腐敗、
あるいは他の有害な効果を最小化するため、分野３１２２の構造物３１０２を処理するこ
とが望ましい。ある非限定の例では、処理されている体液が血液の場合、赤血球の破壊を
防ぐため、構造物３１０２は抗溶血性コーティングを塗布され得る。ある抗溶血性コーテ
ィングの実施形態は、ＮＴＡコーティングであり得る。随意的に、他の層または別の形態
の抗溶血性処理は、例えば以下の、しかしそれに非限定の、物質を使い得る：n-オクチル
-β-D-グルコピラノシド（ＯＧ）、細胞脂質二重層内層物質、少なくとも二つのエステル
リン酸エステル連鎖を含み、脂肪炭化水素グループ、トリ-2-エチルヘキシルリン酸、ダ
イ-2-エチルヘキシルリン酸、ダイオクチルテレリン酸、抗溶血性界面活性剤、界面活性
剤例えば、限らないが、ポリソルベート８０を以上のどれとでも混合したもの、及び/ま
たは他の抗溶血性物質を含む。本明細書に記載された実施形態と使われる他の抗溶血性物
質は、非限定で、一つまたは複数の以下を含む：抗溶血剤、たんぱく質（例えば、非限定
で、ＢＳＡ，ＨＳＡ，ヘパリン、カセイン、その他）、界面活性剤（例えば、非限定で、
トイーン、シルウェット、ＳＤＳ、その他）、糖分（例えば、非限定で、ショ糖、トレ[
ハ]ロース、その他）及び/あるいは同等物。
【０２０１】
ある実施形態では、分野３１２４は体液が分野３１２２を通過したあとは液体通過分野
として位置付けるよう構成し得る。図７８は分野３１２４が分野３１２２と隣接するよう
に図解しているが、分野間の中間分野及び/または空間を持つ実施形態は排除されないと
理解されたい。非限定の例として、通過分野３１２４は形成成分と直接接触しないよう構
成され得る。随意的に、分野３１２４の上方部分を定義する構成物３１０８のみが、いか
なる形成成分３１０６とも接触し得る。随意的に、分野３１２４の上方表面の一部分を定
義する構造物３１０８のみが、いかなる形成成分３１０６とも接触し得る。ある実施形態
では、分野３１２４は一定の構造寸法、間隔、及び/または他の性質を持ち、それが形成
成分３１０６が分野３１２４を通過するのを妨げ、体[液]サンプルから形成成分を除去す
るためにサイズ制限ろ過技術を可能にする。
【０２０２】
少なくとも複数の実施形態で、形成成分は分野３１２４と直接接触していない、あるい
は分野３１２４と最小限の接触しかしていないため、分野３１２４の分離物質は分野３１
２２で使われた物質でコーティングされていないことがあり得る。随意的に、分野３１２
４は分野３１２２で使われた物質で、例えば、非限定で、形成成分に接触している部分の
みコーティングされ、一方分野３１２２の他[の]部分はコーティングされていない、とい
う具合に、選択的にコーティングされ得る。随意的に、少なくとも複数の実施形態は、分
野３１２２のとは別な物質で、一部あるいはすべての分野３１２４をコーティングし得る
。随意的に、少なくとも複数の実施形態は分野３１２４の一部または全部を分野３１２２
の物質でカバーし、次に分野３１２２の物質に第二層の二つ目の物質を加え得る。ある非
限定の例では、この第二物質は、液体が分野３１２４を通過する時に、第一の物質が体液
に滲出あるいは別の方法で侵入するのを防ぐように選択され得る。少なくとも複数の実施
形態では、分野３１２２の物質でカバーされた分野３１２４の一部は第二の物質でカバー
され、分野３１２４の他の部分は、本質的に、あるいは少なくとも部分的に、どちらの物
質でもカバーされない。例として、しかし非限定的に、複数の実施形態はヘパリン及び/
あるいは他の抗溶血剤を第二層の物質として使い得る。随意的に、第二層の物質は、体液
サンプルにすでにある物質であり得る。非限定の例として、物質は、体液サンプルがＥＤ
Ｔですでに処理されているあるいは今後処理されるのであれば、物質はＥＤＴＡであり得
る。随意的に、第二層として、複数の実施形態は、不活性な物質を単一または本明細書に
記載された他のいかなる物質とも組み合わせて、使用し得る。
【０２０３】
図７９に参照して、さらに詳細な実施形態が記載される。この実施形態は、第一分離物
質３２００と、第二分離物質３２１０を示す。二つの分離物質のみしか示されていないが
、図７９の分離物質の上、間、及び/または下にある追加の分離物質を持つ他の実施形態
は排除されないと理解されたい。さらに、一つまたは多くの分離物質２００と２１０は、
分離物質内に、それぞれが異なる性質を持つ独自の追加の分野を持ち得ると理解されたい
。
【０２０４】
図７９の実施形態に見られるように、分離物質２００は、図７８の実施形態の捕獲分野
３１２２と類似する捕獲分野として機能する。現在の実施形態では、分離物質３２１０は
、図７８の実施形態中の分野３１２４と類似する通過分野として機能し得る。
【０２０５】
図８０を参照して、この実施形態は、第一層３３００、第二層３３１０、及び第三層３
３２０を持つ三層のろ過機構を示す。図解を容易にするために、層は厚さが同等であるよ
うに示されるが、全三層が異なる厚さ、あるいは[一部]のみが異なる厚さである構成は除
去されない。層は異なった物質でも形成され得る。
【０２０６】
層３３００、３３１０、３３２０のいずれも捕獲分野、通過分野、あるいはそのどちら
でもなく構成され得ると理解されたい。一つの非限定の例として、少なくとも上方の二つ
の層３３００と３３１０が捕獲分野で/ある。それらは同様の捕獲能力を持ち得る、ある
いは随意的に、一方は成分を優先的に捕獲し、他方の層は異なる大きさ及び/あるいは形
状の成分を優先的に捕獲するよう構成され得る。別の非限定の例では、少なくとも上部の
層３３００及び３３１０は捕獲分野であるが、一方のみが形成成分の劣化を防ぐ物質でコ
ーティングされている。随意的に、両方が形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされ
得る。別の実施形態は、二つの層、例えば層３３１０と３３２０を持ち、両方とも通過層
として形成されている。ある実施形態では、層３３１０あるいは３３２０のいずれも、形
成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている構造を持たない。随意的に、少なくと
も層３３１０あるいは３３２０の一つが形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされて
いる構造を持つ。随意的に、複数の実施形態は層３３１０と３３２０の両方とも、形成成
分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている構造を持つ。
分離物質の処理
【０２０７】
例として、非限定で、多大な範囲の分析物に適切な血漿を生み出すのに分離物質を使え
るよう、複数の分離物質処理方法が認識されている。これらの技術の数点は、分離物質が
形成されたあとで処理されることを含み得る。技術のあるものは、分離物質形成後の追加
処理を必要としない方法で分離物質を形成することを含み得る。随意的に、技術のあるも
のは望まれる構成を作成するために、分離物質形成と形成後処理との両方を用い得る。
【０２０８】
1.分離物質洗浄:本明細書に記載されたある実施形態では、水及び/または緩衝溶液によ
る、コーティングされた血漿分離物質の制御された洗浄により、溶血防止剤のほとんどは
除去される。少なくとも一部のコーティングを分離物質から減らすために、図８１は例え
ば、しかし非限定で、ノズル３４００が洗浄液（矢印に示されるように）を目標の分離物
質３４０２に向けているような、洗浄方式が用いられることを示す。これは、分離物質の
特定の分野で、コーティングの量を優先的に変更することを可能にする。一つの例は、分
離物質の一つの側で、コーティングを除去あるいは少なくとも減少させることを示し得る
。随意的に、あるものは洗浄液が分離物質の内部のコーティングを洗浄するように向け得
る。別の構成でコーティングの部分が他の特定の部分から除去されるものは排除されてい
ない。
【０２０９】
本明細書に記載された一つの実施形態では、溶血防止剤を完全には除去しないように（
それでは溶血現象が起こってしまうからである）、注意深く制御された洗浄が望ましい。
比較して、不十分な洗浄では、血漿内に十分な量の溶血防止剤が血漿内に滲出してしまい
、溶血を起こしてしまう。そのため、一つの非限定の例では、コーティングの量を減らす
、あるいは分離物質の内側部分をコーティングすることが容認可能である。随意的に、図
８２に見られるように、複数の実施形態では、洗浄液の浴槽３４１０を用い、分離物質の
特定の部分からコーティング物質を優先的に排除し得る。随意的に、分離物質に、スプレ
ー洗浄及び浴槽での水浸、あるいはその逆、を組み合わせて使用され得る。この過程は、
順次、または同時に起こり得る。
【０２１０】
2.独自の分離物質コーティング:本明細書に記載される別の実施形態では、血漿分離物
質の、コーティングされているのといないバージョンの両方が、分析物質の化学特性と両
立可能な独自の配合組成でコーティングされ得る。コーティングは、以下の一つまたは複
数を含み得る:たんぱく質；界面活性剤、糖、有機及び無機塩、抗溶血剤、その他。ある
非限定の例では、コーティングは、溶血を防ぐために、当初コーティングされていない分
離物質に適用し得る。随意的に、当初コーティングされている分離物質は、分析に障害と
なる物質が、分離物質から体液[サンプル]に滲出するのを防ぐために、さらにコーティン
グされ得る。
【０２１１】
3.電荷の中性化:本明細書に記載された一つの実施形態では、微小の、逆に電荷された
イオンの保持を防ぐために、分離物質表面電荷を中性化し得る。例えば、ＮＴＡコーティ
ングをされている分離物質は負に電荷された表面を持ち、それは正に電荷されたカルシウ
ムイオンの保持を防ぐために、中性化できる。随意的に、もしコーティングが正に電荷さ
れた表面を持ち、有害に負に電荷されたイオンを引きつけているのなら、望ましくない電
荷状況を中性化させるためにその部分は処理される。
【０２１２】
4.別の技術及び/または物質で、フィルターの捕獲表面には抗溶血性の品質を持ち、フ
ィルターの別の表面には非滲出性の品質を持つ分離物質のようなフィルターを作成し得る
。複数の実施形態は分離物質に一つまたは複数の、前記の技術を組み合わせている。非限
定の例として、一つの実施形態はコーティングの前、途中、及び/あるいは後で電荷中性
化を行うように処理された[単語欠如]  とともに、分離物質にコーティングしてあるのと
してない分野を持ち得る。
【０２１３】
動的な洗浄技術を用いて、非対称の膜が高性能液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）級
の水で洗浄され、試験が行われた。一つの非限定の例では、膜は１０平方ミリメートルに
つき２ミクロリットルの細孔容積である。気孔担持は、血液の全容量の細孔容積に対する
割合と定義される。血液容量が４０ミクロリットルで膜表面積が１００平方ミリメートル
であれば、これは気孔担持が２倍となる。洗浄過程は、ろ過のために、膜を容器に事前に
設置することを含んだ。この特定の例では、約６００ミクロリットルの水が膜にかけられ
、水は廃棄された。この膜を通して水をかけるという洗浄過程は繰り返され、この特定の
例では、洗浄を五（５）回繰り返すことを含んだ。洗浄後、膜は乾かされた。動的に洗浄
された膜のろ過が次にテストされた。
【０２１４】
流しによる技術（「動的洗浄」）よりも、水浸による洗浄(「静的洗浄」)は、結果とし
て生じる膜の成績に差異を生じる。少なくともいくつかの静的洗浄された膜では、広範囲
の気孔分野から抗溶血剤が優先的に排除される。少なくともいくつかの動的洗浄された膜
では、抗溶血剤は狭い範囲の気孔分野から優先的に排除される。このコーティング物質の
非対称は、気孔が大きいとき、形成血液物質が膜に接触するが、血漿のみが最小の気孔に
接触するときに望ましいかもしれない。溶血防止は、ＲＢＣが入る、または接触する（つ
まり大気孔分野）分野においてのみ起こる。血漿を溶血させることは可能でなく、そのた
め小気孔分野を抗溶血剤でコーティングすることは、気づき得るほどの成果の違いには及
ばなかった。ここに記されるように、過剰な抗溶血剤は、過剰な抗溶血コーティングに敏
感な分析物の結果に有害な影響を与え得る。
【０２１５】
静的洗浄では、拡散作用が抗溶血剤の除去を支配する。複数の膜の実施形態では、大気
孔は小気孔の５０倍くらいまで大きい可能性がある。大拡散率は断面流部分に比例する。
そのため、大気孔側で膜からの抗溶血剤拡散率は小気孔側より２５００倍くらい大きいか
もしれない。そのため、どの特定の理論にも縛られず、除去合計はＲＢＣが膜に接触する
大気孔側でより大きいはずである。
【０２１６】
動的洗浄では、せん断が抗溶血剤の除去を支配する。せん断は、直径を減らすことによ
り、劇的に増加する。どの特定の理論にも縛られず、除去合計はせん断が最も大きい、小
気孔分野でより大きいはずである。
【０２１７】
さらに別の実施形態では、膜のコーティングは負の電荷を提供する物質であり得る。ど
の特定の理論にも縛られず、負の電荷は負の電極を持つ形成血液成分を退け、そのためフ
ィルター中に膜との接触によりそのような形成血液成分に課される、機械的な外傷を減ら
す。複数の実施形態は膜の全部または随意的に特定の部分をコーティングするために、負
に電荷された物質を使った配合設計を用い得る。一つの実施形態はカセイン０．５パーセ
ント、ツイーン２０  １．３５パーセント、ショ糖５パーセント、で１５分の水浸時間を
用い得る。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン50mg/mL、ショ糖５パーセ
ントでもよい。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン50mg/mL,ツイーン８０
１．３５パーセント、ショ糖５パーセントを用いてもよい。随意的に、一つの実施形態
では、カセイン１パーセント、ツイーン２０  ２．７０パーセント、ショ糖５パーセント
を用いてもよい。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン100mg/mL,ツイーン
２０  。７０パーセント、ショ糖５パーセントを用いてもよい。
【０２１８】
ある特定の実施形態に参照して理論が記載され、図解されているが、熟練した者は、手
順や実施計画のの多様な適合、変化、修正、代用、削除、あるいは追加は、発明の精神や
範囲から離れることなく行われることを感謝する。例えば、上記のいかなる実施形態にお
いても、液体サンプルは全血、希釈した血液、介在性の液体、患者から直接収集されたサ
ンプル、表面のサンプル、何等かの前処置後のサンプル、あるいは同様物であり得ると理
解されたい。本明細書に記載された実施形態は抗溶血剤という文脈で記載されているが、
これらの実施形態は、他のタイプのコーティング、以下を含み、非限定で、長期の液体露
出により望ましくないが体液に混入してしまうかもしれない他のコーティング、と共に使
うようにも構成され得ると理解されたい。本明細書に記載された実施形態で使われる他の
物質は、一つや多数の以下を含むが非限定である：抗溶血剤、たんぱく質（ＢＳＡ，ＨＳ
Ａ，ヘパリン、カセイン、その他）、界面活性剤  （ツイーン、シルウェット、ＳＤＳ，
その他）、糖（ショ糖、トレ[ハ]ロース、その他）。
【０２１９】
本明細書に記載された実施形態は血液細胞や血小板のように、捕獲する形成成分という
文脈で記載されているが、これらの実施形態は適合されて、他の固体、半固体、あるいは
成型された成分または粒子を含む液体と使用し得ると理解されたい。本明細書に記載され
た実施形態は分離物質という文脈で記載されているが、これらの実施形態は適合されて、
他のフィルター物質例えば網、多孔層、あるいは他の層、あるいは他の層状の物質または
構造[で]使用し得ると理解されたい。
【０２２０】
本明細書に記載された一つの実施形態では、体液分離物質が提供され、形成成分捕獲分
野と体液通過分野を含む。通過部分は捕獲部分に比べて、液体滲出品質が低い構造を持ち
、分離物質使用中に、体液は通過分野に入る前に、捕獲分野に入る。随意的に、体液通過
分野は捕獲分野に比べて、液体滲出物質が少なくてもよい。
【０２２１】
本明細書に記載される別の実施形態では、体液分離物質が提供されており、抗溶血及び
形成成分捕獲分野を含む。及び体液通過分野で、捕獲分野より少ない抗溶血物質を含み、
分離物質使用中は、体液は通過分野に入る前に捕獲分野に入る。
【０２２２】
さらに本明細書に記載される[別の]実施形態では、体液分離物質が提供され、分離物質
の第一フィルター分野で抗溶血コーティング及び形成血液成分をとどめるために間隔のサ
イズが調整されている網を含む。分離物質の第一フィルター分野の網の間隔よりも第二フ
ィルター分野の網の間隔が小さく、抗溶血コーティングの量が第一分野のよりも少なく構
成されている。
【０２２３】
更に本明細書に記載された詳細な実施形態では、体液分離物質が提供され、浸透回路網
の構造を持ち、浸透回路網の第一分野は、分野の構造物に抗溶血コーティングがなされて
おり、構造物は寸法と間隔が、形成血液成分が第一分野に入るが、血液成分が第一分野を
完全に通過しないように抑えるよう調整されている。浸透回路網の第二分野は構造物の抗
溶血コーティングが減らされており、形成血液成分が第二分野に入るのを妨げるように寸
法と間隔が調整されているが、体液は第二分野に到達する前に、第一分野を通過する。
【０２２４】
本明細書に記載された実施形態は一つまたはそれ以上の特性を含むよう適応され得ると
理解されたい。例えば、分離物質は非対称の分離物質であり得る。随意的に、分離物質上
の抗溶血物質は、第三アミネ（ＮＴＡ）の単及び/あるいは重複アルキルチェインN-オキ
シドであり得る。随意的に、第一分野は第一分離物質層を含み、第二分野は第二分離物質
層を含み得る。随意的に分離物質は第一分離物質が第二分離物質に結合し得る。随意的に
、分離物質は少なくとも二つの別の分離物質を含み得る。随意的に、少なくとも別の分野
の分離物質が第一分野と第二分野の間にあり得る。随意的に、分離物質の第一分野は第二
分野と流体連通しており得る。随意的に、第一分野は第二分野から離れており得る。
【０２２５】
本明細書に記載されたさらに別の実施形態は、体液分離物質を形成する方法が提供され
ている。方法は、分離物質の第一分野と第二分野で分離物質を抗溶血コーティングするこ
とを含み、第一分野に比較して、分離物質の第二分野の抗溶血効果を減少させ、分離物質
の作動中、体液は第二分野に到達する前に第一分野を通過する。
【０２２６】
本書に記載された実施形態は適応して、一つまたは複数の以下の特徴を含み得ると理解
されたい。例えば、方法は、第二分野の抗溶血コーティングを一部洗い落とすことによっ
て、抗溶血効果を減らすことを含み得る。随意的に、洗浄は、分離物質を通じて溶液をか
けること含み得る。随意的に、洗浄は溶液に分離物質の一部のみを水浸することを含み得
る。随意的に、抗溶血剤の効果を減らすことは、第二分野の抗溶血コーティングの上に異
なる物質で別のコーティングを加えることを含み得る。随意的に、抗溶血効果を減らすこ
とは、分離物質を処理して電荷状態を中性にし、それによって抗溶血効果を増加するイオ
ンの吸引を減らすことを含み得る。
【０２２７】
本明細書に記載されたさらに別の実施形態では、体液分離物質を形成するための方法が
提供されている。方法は分離物質の少なくとも第一分野を抗溶血剤でコーティングし、少
なくとも分離物質の第二分野を抗溶血剤でコーティングしないことを含む。随意的に、複
数の実施形態は抗溶血物質を本質的に均一にコーティングすることにより二層構造を持ち
得るが、そのかわりに別の分野とは本質的に大きな気孔寸法の分野を持ち得る。物質は非
対称であり得るが、直線的な勾配ではなく、気孔の寸法が層の上部から底まで詳細にグラ
フ化される変更地点では、気孔サイズが大きく変わり得る。
【０２２８】
更に、濃度、量、及び他の数的データは幅の方法で提供され得る。そのような幅の方法
は都合上用いられるのみであり、簡潔さ及び[単語欠如]は柔軟に解釈され、明白に引用さ
れた数値を幅の限度として含むだけでなく、すべての個々の数的な価値あるいはその範囲
に含まれるさらなる幅を、各数的価値及び追加幅が明白に引用されたように含まれるべき
と理解されたい。例えば、約1ナノメートルから約200ナノメートルの寸法幅は、明白に引
用された限度の約１ナノメートルと約２００ナノメートルのみでなく、個々の寸法、つま
り2ナノメートル、３ナノメートル、４ナノメートル、及び副範囲の10ナノメートルから5
0ナノメートル、２０ナノメートルから100ナノメートル、等も含むと解釈されるべきであ
る。「加えて、濃度、量および他の数値データは、本明細書においては範囲のフォーマッ
トで示され得る。そのような範囲のフォーマットは、単に便宜および簡潔さのために使用
され、および範囲の限界として明示的に列挙された数値のみならず、あたかもそれぞれ明
示的に提示されるかのように、その範囲内に包含される、全ての個別の数値およびサブ範
囲が、含まれると、柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例えば、約１ｎｍ
から約２００ｎｍまでという粒径範囲は、約１ｎｍおよび約２００ｎｍの明示的に提示さ
れた範囲だけでなく、２ｎｍ、３ｎｍ、４ｎｍなどの個々のサイズを、および１０ｎｍか
ら５０ｎｍ、２０ｎｍから１００ｎｍ、などのサブ範囲も含むように解釈されるべきであ
る。
【０２２９】
明細書において議論され、または引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開
示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、そのような刊行物に先立
つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個
々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがある。本明細書において言及され
る全ての刊行物は、前記刊行物が引用されていることに関連して構造および／または方法
を開示および記載することにより、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願も参
照により全ての目的で本明細書に組み込まれる：米国特許第８，０８８，５９３号；米国
特許第８，０８８，５９３号；米国特許第８，３８０，５４１号；２０１３年２月１８日
に出願された米国特許出願第１３／７６９，７９８号；２０１３年２月１８日に出願され
た米国特許出願第１３／７６９，７７９号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許
出願第６１／７６６，１１３号、２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３
／２４４，９４７号；２０１２年９月２５日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０
１２／０５７１５５号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４
，９４６号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４９号
；及び２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第６１／６７３，２４５号、２０
１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／７８６，３５１号、２０１４年３月
５日に出願された米国特許出願第６１／９４８，５４２号、２０１４年３月１２日に出願
された米国特許出願第６１／９５２，１１２号、２０１３年３月１５日に出願された米国
特許出願第６１／７９９，２２１号、２０１２年９月６日に出願された米国特許出願第６
１／６９７，７９７号、及び２０１２年１２月５日に出願された米国特許出願第６１／７
３３，８８６号、それらの全ての特許および特許出願の開示は、参照により全ての目的で
、その全体が本明細書に組み込まれる。
【０２３０】
上述のことは、本発明の好適な実施形態の記載であるが、熟練した者にはそのような実
施形態は例として、提供されているに過ぎないということが明らかである。様々な変更、
修正および代替物、などを発明から離れずに使用することが可能である。発明を実行する
にあたり、本明細書に記載された発明の実施形態の多様な代替物が使用可能である。好適
であるか、またはないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、またはないかに関わ
らず、他の特徴と組み合わされ得る。「。。のための手段」の語句を使用して、所定の請
求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含む
ものとは解釈されない。本明細書の記載及び以下の特許請求範囲の全体を通して用いられ
るように、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」の意味は、文脈がそう
でないと明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。例えば、「分析物
」への参照は、単一の分生物あるいは複数の分析物への参照であり得る。更に、本明細書
の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「〜の中に」の意味は
、文脈がそうでないと明白に示さない限り、「〜の中に」、および「〜の上に」を含む。
最後に、更に、本明細書の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる
ように、「または」の意味は、文脈がそうでないと明白に示さない限り、接続詞および離
接的接続詞を含む。従って、文脈が明白にそうでないと指示しない限り、「または」とい
う用語は、「及び／または」を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2019095453.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019095453.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2019095453.tif 000032
【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2019095453.tif 000037
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
2019095453.tif 000043
【図４２】
2019095453.tif 000044
【図４３】
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【図４４】
2019095453.tif 000046
【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
2019095453.tif 000049
【図４８】
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【図４９】
2019095453.tif 000051
【図５０】
2019095453.tif 000052
【図５１】
2019095453.tif 000053
【図５２】
2019095453.tif 000054
【図５３】
2019095453.tif 000055
【図５４】
2019095453.tif 000056
【図５５】
2019095453.tif 000057
【図５６】
2019095453.tif 000058
【図５７】
2019095453.tif 000059
【図５８】
2019095453.tif 000060
【図５９】
2019095453.tif 000061
【図６０】
2019095453.tif 000062
【図６１】
2019095453.tif 000063
【図６２】
2019095453.tif 000064
【図６３】
2019095453.tif 000065
【図６４】
2019095453.tif 000066
【図６５】
2019095453.tif 000067
【図６６】
2019095453.tif 000068
【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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