(57)【要約】【課題】  ガス状滅菌剤、例えば過酸化水素を使用する滅菌装置内の内視鏡を滅菌する支援を行う装置を提供すること。【解決手段】  本装置は、ドライ・ブースター、並びに内視鏡のチャネル及びドライ・ブースターに接続され得る２本の管を含む流量制限器を含むことができる。本流量制限器を使用して、チャネル全体に滅菌剤の送達を支援するチャネルを流れる流量を変更することができる。【選択図】  図２
2019107448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
ドライ・ブースターと、
第１の管入り口、第１の管出口、第１の管長さ及び第１の管半径を有する第１の管、及び
第２の管入り口、第２の管出口、第２の管長さ及び第２の管半径を有する第２の管
を含む、流量制限器と、
を備え、
前記第１の管出口及び第２の管出口が、前記ドライ・ブースターに接続されている、
装置。
【請求項２】
前記第１の管入り口が、内視鏡の第１の管腔に直接的又は間接的に接続可能であり、前記第２の管入り口が、内視鏡の第２の管腔に直接的又は間接的に接続可能な、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の管長さが、約１０ｍｍ〜２０ｍｍである、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の管半径が、約２．５ｍｍ〜９ｍｍである、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の管半径が、約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍである、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の管長さが、約２０ｍｍ〜約５０００ｍｍである、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の管長さが約２０ｍｍであり、前記第１の管半径が約６ｍｍである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の管半径が、約０．２５ｍｍであり、前記第２の管長さが約２０ｍｍである、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
スプールを更に備え、少なくとも前記第２の管が、前記スプールの周囲に巻き付けられている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
アダプターを更に備え、第１の管出口及び第２の管出口が、前記アダプターを介して、前記ドライ・ブースターに接続されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
内視鏡を滅菌する方法であって、
内視鏡であって、前記内視鏡を通して配置されている第１の管腔及び第２の管腔を有し、前記第１の管腔が第１の半径を有しており、前記第２の管腔が、前記第１の半径より少なくとも２倍長い第２の半径を有する、内視鏡と、
第１の端部及び第２の端部を有する流量制限器と、
ドライ・ブースターと、
を用意する工程と
前記流量制限器の前記第１の端部を前記内視鏡に接続し、前記流量制限器の前記第２の端部を前記ドライ・ブースターに接続する工程と、
前記ドライ・ブースター及び前記流量制限器に接続されている前記内視鏡を、滅菌装置の真空チャンバに入れる工程と、
前記真空チャンバを閉じる工程と、
前記ドライ・ブースター及び前記流量制限器に接続されている前記内視鏡に、ガス状滅菌剤を含めた、滅菌サイクルを施す工程と、
前記滅菌剤を、第１の流量で前記第１の管腔に流す工程と、
前記滅菌剤を、第２の流量で前記第２の管腔に流す工程と、
を含み、
前記第１の管腔を流れる前記流量が、前記第２の管腔を流れる前記流量のプラス又はマイナス２５％の間となり得る、
方法。
【請求項１２】
前記第１の流量及び前記第２の流量が等しい、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記内視鏡を前記真空チャンバに入れる前記工程が、滅菌パウチ中に前記内視鏡を最初に配置する工程を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記内視鏡を前記真空チャンバに入れる前記工程が、滅菌トレイ中に前記内視鏡を最初に配置する工程を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ガス状滅菌剤が過酸化水素を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
流量制限器を作製する方法であって、
第１の長さ及び第１の半径を有する第１の管、並びに第２の長さ及び前記第１の半径よりも短い第２の半径を有する第２の管を用意する工程と、
前記第１の管を第１の内視鏡チャネルに接続する工程と、
前記第２の管を、前記第１の内視鏡チャネルよりも大きな体積を有する第２の内視鏡チャネルに接続する工程と、
前記第１の管及び前記第２の管を、ガス源又は液体源に接続する工程と、
前記第１の管を流れる第１の流量及び前記第２の管を流れる第２の流量を決定する工程と、
前記第１の流量を前記第２の流量と比較する工程と、
前記第１の流量が、前記第２の流量より多いかどうか決定する工程と、
前記第２の長さを調節する工程と、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１の流量が前記第２の流量より多いかどうかを決定する前記工程が、前記第２の流量が前記第１の流量より多いことを決定する工程を含み、前記第２の長さを調節する前記工程が、前記第２の管を、前記第２の長さよりも大きな第３の長さを有する第３の管で置き換える工程を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の流量が前記第２の流量より多いかどうかを決定する前記工程が、前記第２の流量が前記第１の流量より少ないことを決定する工程を含み、前記第２の長さを調節する前記工程が、前記第２の管のセグメントを取り除く工程を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２の管のセグメントを取り除く前記工程が、前記セグメントを切断することにより達成される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
スプール上に前記第２の管の一部を巻き付けることを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書において開示されている主題は、管腔、例えば、内視鏡を有する医療装置を滅菌するのを支援する装置である、ドライ・ブースターに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療装置は、対象における感染症を引き起こすおそれのある汚染した装置が対象に使用され得る可能性を最小限に抑えるために、通常、使用前に滅菌される。ガスプラズマ及び酸化エチレン（ＥｔＯ）を使用する又は使用せずに、蒸気、過酸化水素、及び気相滅菌などのさまざまな滅菌技術を用いることができる。
【０００３】
特定の滅菌技術は、周囲気圧又は大気圧以外の圧力で行われる。例えば、Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  ｃｏｍｐａｎｙ傘下のＥｔｈｉｃｏｎ  ＵＳ，ＬＬＣの一部門であるＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓのＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステム若しくはＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムは、過酸化水素を気化させ、かつ低圧、例えば、３０Ｐａ（２００ミリトール）未満で動作する、滅菌システム又は滅菌装置の例である。
【０００４】
管腔を有するさまざまな細長型医療装置、例えば内視鏡は、さまざまな理由のために滅菌するのが難題である。例えば、管腔内の圧力が、管腔の入り口から、長さ及び直径の関数として低下するので、滅菌剤が管腔全体に流れ、管腔のすべての表面に到達するのを確実とするために、この圧力低下が克服されなければならない。更に、管腔は、デブリを集める、又は洗浄水などの流体により遮断されることがある。
【０００５】
ドライ・ブースターは、細長型医療装置の管腔に接続することができる装置である。圧力変化がもたらされる滅菌工程を受けると、管腔の一端にあるドライ・ブースターの内側と管腔のもう一方の端部にある圧力チャンバとの間の圧力差は、管腔を滅菌剤が流れる一助となり、これにより、管腔の滅菌が支援する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ガス状滅菌剤、例えば過酸化水素を使用する滅菌装置内の内視鏡の滅菌を支援する装置が開示される。この装置は、ドライ・ブースター及び流量制限器を含むことができる。流量制限器は、第１の管入り口、第１の管出口、第１の管長さ及び第１の管半径を有する第１の管を含むことができる。流量制限器はまた、第２の管入り口、第２の管出口、第２の管長さ及び第２の管半径を有する第２の管を含むことができる。第１の管出口及び第２の管出口は、ドライ・ブースターに接続され得る。第１の管入り口は、内視鏡の第１の管腔に、直接的又は間接的に接続可能とすることができる。同様に、第２の管入り口は、内視鏡の第２の管腔に、直接的又は間接的に接続可能とすることができる。
【０００７】
一部の実施形態では、第１の管長さは、約１０ｍｍ〜２０ｍｍとすることができ、第１の管半径は、約２．５ｍｍ〜９ｍｍとすることができ、第２の管半径は、約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍとすることができ、第２の管長さは、約２０ｍｍ〜約５０００ｍｍとすることができる。例えば、第１の管長さは、約２０ｍｍとすることができ、第１の管半径は、約６ｍｍとすることができ、第２の管半径は、約０．２５ｍｍとすることができ、第２の管長さは、約２０ｍｍとすることができる。
【０００８】
一部の実施形態では、装置は、第２の管がその周りに巻き付けられ得る、スプールを更に含む。第１の管出口及び第２の管出口のドライ・ブースターへの接続を支援するために、アダプターも含まれてもよい。すなわち、第１の管出口及び第２の管出口は、アダプターに接続され得、アダプターは、ドライ・ブースターに接続され得る。
【０００９】
装置を使用して内視鏡を滅菌する方法も開示される。本方法は、以下の工程を含むことができる。ドライ・ブースター、並びに第１の端部及び第２の端部を有する流量制限器を設けることができる。内視鏡も設けられてもよい。内視鏡は、第１の管腔、及びそれを通して配置されている第２の管腔を有することができる。第１の管腔は第１の半径を有することができ、第２の管腔は、第１の半径よりも少なくとも２倍長い第２の半径を有することができる。流量制限器の第１の端部は、内視鏡に接続することができ、流量制限器の第２の端部は、ドライ・ブースターに接続され得る。ドライ・ブースター及び流量制限器に接続されている内視鏡は、過酸化水素などの、ガス状滅菌剤を使用する滅菌装置の真空チャンバに入れることができる。真空チャンバは閉じることができる。ドライ・ブースター及び流量制限器に接続されている内視鏡に、ガス状滅菌剤を含めた、滅菌サイクルを施すことができる。滅菌剤は、第１の流量で第１の管腔を流れることができる。滅菌剤はまた、第２の流量で第２の管腔を流れることができる。第１の管腔を流れる流量は、第２の管腔を流れる流量のプラス又はマイナス２５％の間とすることができる。代替的に、第１の流量及び第２の流量は等しくてもよい。
【００１０】
本方法の一部の変形では、内視鏡は、滅菌パウチに入れた後に、このパウチを真空チャンバに入れてもよい。代替的に、内視鏡は、滅菌トレイに配置した後、真空チャンバに滅菌トレイを入れてもよい。
【００１１】
同様に、流量制限器を製造する方法が、本明細書において開示されている。第１の管及び第２の管が設けられてもよい。第１の管は第１の長さ及び第１の半径を有することができ、第２の管は、第２の長さ、及び第１の半径よりも短い第２の半径を有することができる。第１の管は、内視鏡の第１の管腔に接続され得る。第２の管は、内視鏡の第１の管腔よりも大きな体積を有する内視鏡の第２の管腔に接続され得る。第１の管及び第２の管は、ガス源又は液体源に接続されていてもよい。第１の管を流れる第１の流量及び第２の管を流れる第２の流量を決定することができる。第１の流量が第２の流量より多いかどうか判定するために、第１の流量を第２の流量と比較してもよい。第２の長さは、第２の流量を変化させるために調節することができる。
【００１２】
第２の流量が第１の流量よりも多い場合、第２の長さは、第２の管を、第２の管より長い第３の管により置き換えることにより調節することができる。第２の流量が第１の流量よりも小さい場合、第２の長さは、第２の管のセグメントを取り除くことにより、例えば、セグメントを切り取ることにより、調節することができる。流量制限器の取り扱いを支援するため、第２の管をスプール上に巻き付けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書は、本明細書に記載の主題を具体的に指摘しかつ明確に権利主張する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、主題は下記の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことからより深い理解が得られるものと考えられる。図中、類似の参照番号は同じ要素を示す。
【図１】内視鏡の図である。
【図２】流量制限器の図である。
【図３】図２の流量制限器の立体分解図である。
【図４】内視鏡及びドライ・ブースターに接続されている、図２の流量制限器の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明は、特許請求されている主題の特定の例示的ないくつかの例を記載する。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。したがって、図面及び説明は、実質的に例示的なものとしてみなされなければならない。
【００１５】
ドライ・ブースターは、細長型医療装置、例えば内視鏡の管腔に、化学滅菌剤を流し込む一助とするために使用することができる。ドライ・ブースターは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第６，４５１，２５５号及び同第７，２２９，５９１号に開示されている。ドライ・ブースターは、ドライ・ブースターと細長型医療装置の管腔との間の連結を確立する補助となるアダプターを含むことができる。例示的なアダプターは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，１８７，２６５号に記載されている。
【００１６】
図１は、例示的な内視鏡である内視鏡１０を示しており、これは、本体１２、挿入管１４及びアンビリカル管（umbilical tube）１６を含む。挿入管１４は、対象に挿入することができる内視鏡の部分である。挿入管は、通常、約１フィート〜約７フィートの長さを有する。内視鏡の挿入管は、約１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲のさまざまな直径を有する、さまざまなチャネル（例えば、管腔）を含むことができる。一部の内視鏡は、例えば、空気、水又は医療機器をそこに通して導入するための１つ以上のチャネルを含む。機器チャネルは、約３ｍｍ〜８ｍｍの直径を有することができ、水用ノズルのチャネルは、約１ｍｍ〜６ｍｍの直径を有することができ、水用ジェットノズルのチャネルは、約１ｍｍ〜６ｍｍの直径を有することができ、空気用ノズルのチャネルは、約１ｍｍ〜６ｍｍの直径を有することができる。これらのチャネルは、例えば滅菌によって、使用と使用の間に、汚染除去されなければならない。
【００１７】
ドライ・ブースターに接続されている内視鏡の滅菌中に、滅菌剤は、通常、真空チャンバ中の圧力がドライ・ブースター中の圧力よりも大きくなる条件下で、滅菌装置の真空チャンバに導入される。したがって、ドライ・ブースターは、滅菌剤が内視鏡のチャネルを流れるのを支援する吸引力を供給することができる。低圧滅菌サイクルによる汚染除去のために、多重管腔の内視鏡がドライ・ブースターに接続されるとき、より小さな直径のチャネルを十分な量の滅菌剤の流れを実現することに関する難題が発生する。具体的には、チャネルの直径がより小さいと、より大きな直径のチャネルよりも滅菌剤に対して大きな抵抗性をもたらす。したがって、過剰の滅菌剤は、より大きなチャネルを流れることができる一方、より小さな直径チャネルには、不十分な量が流れ得る。言い換えると、大きなチャネルと小さなチャネルとの間の抵抗性の差異が大きいと、滅菌剤は、小さなチャネルの代わりに大きなチャネルを好んで流れるであろうということである。
【００１８】
この問題を認識した後に、本発明者らは、チャネルを流れる滅菌剤の流量を均一にして、各チャネルを十分な量の滅菌剤が流れる可能性を高めるために、流量制限器を使用して、より大きなチャネルによってもたらされる流れに対する抵抗性を向上させる流量制限器を使用することを着想した。
【００１９】
図２は、ドライ・ブースターに接続されている内視鏡の複数の管腔を滅菌剤が均一に流れるようにするために使用され得る、流量制限器１００を示している。流量制限器１００は、第１の管１０２及び第２の管１０４を含む。ある種の実施形態では、流量制限器１００は、スプール１１０（この周囲に少なくとも第２の管１０４が巻き付けられ得る）、第１の管のコネクタ又はアダプター１１２、第２の管のコネクタ又はアダプター１１６、ドライ・ブースター用アダプター１４０及び内視鏡アダプター１５０を含むことができる。スプール１１０は、管類を管理するための任意選択的なものと考えることができる。しかし、管類の管理の代替形態を行うことができる。例えば、第２の管１０４は、マンドレルを使用する加熱処理によって、コイル状構成体などの便利な形態を形成することができる。第１の管コネクタ又はアダプター１１２は、第１の管１０２を内視鏡の第１のチャネル又は内視鏡アダプター１５０の第１のチャネル１５２に一致させるよう構成され得る。第１のアダプター１１２は、第１の管１０２の第１の端部１１４に接続され得る。第２の管コネクタ又はアダプター１１６は、第２の管１０４を内視鏡の第２のチャネル又は内視鏡アダプター１５０の第２のチャネル１５４に一致させるよう構成され得る。第２のアダプター１１６は、第２の管１０４の第１の端部１１８に接続され得る。一部の実施形態では、ドライ・ブースター用アダプター１４０は、第１の管１０２及び第２の管１０４をドライ・ブースター（例えば、ドライ・ブースター３０、図４）に一致させるために、管１０２の第２の端部１１５及び管１０４の第２の端部１１９に接続することができる。
【００２０】
図３は、流量制限器１００の立体分解図を表している。第１のアダプター１１２は、単一入り口１１２ａ及び単一出口１１２ｚを含み、第２のアダプター１１６は、単一入り口１１６ａ及び単一出口１１６ｚを含む一方、ドライ・ブースター用アダプター１４０は、２つの入り口、すなわち第１の入り口１４０ａ及び第２の入り口１４０ｂ、並びに単一出口１４０ｚを含む。ドライ・ブースター用アダプター１４０は、流量制限器１００をドライ・ブースターに接続するのを容易にすることができる。しかし、ドライ・ブースター用アダプター１４０は、第１の管１０２及び第２の管１０４が個別に及び独立してドライ・ブースターに接続され得るように使用する必要はない。さまざまな実施形態では、ドライ・ブースター１４０は、３Ｄ印刷、射出成形又はディップ成形によって製造され得る。
【００２１】
内視鏡アダプター１５０のチャネル１５２及び１５４は、内視鏡のチャネルと整列して、約１ｍｍ〜１０ｍｍの程度の内視鏡のチャネルよりも大きな直径（約２ｍｍ〜２０ｍｍ）を有することができる。チャネル１５２及び１５４が内視鏡のチャネルと適切に整列するのを確実にする手助けとするため、内視鏡アダプター１５０は、さまざまな整列特徴のいずれかを更に含んでもよい。例えば、内視鏡アダプター１５０の表面上の小さな突起は、チャネル１５２及び１５４が整列しているものを含めた、内視鏡チャネル、又はある整列特徴と一致するよう特に設計されている内視鏡の他の特徴と一致することができる。例えば、内視鏡アダプター１５０の表面上の短い円筒状突起１５８は、内視鏡の先端上の短い円筒状カットアウト部と一致することができる。したがって、第１の管１０２及び第２の管１０４を内視鏡チャネルに直接、接続することに比べると、内視鏡チャネルへの第１の管１０２及び第２の管１０４の連結は、内視鏡アダプター１５０を使用し、第１の管１０２をチャネル１５２に、及び第２の管１０４をチャネル１５４に接続するという間接的な接続を介して容易になり得る。しかし、内視鏡アダプター１５０は、任意選択である。第１の管１０２及び第２の管１０４の内視鏡チャネルへの直接的な接続は、管及びチャネルのサイズ決めが可能な場合に行うことができる。
【００２２】
図４は、一方の端部でドライ・ブースター３０に、並びにもう一方の端部で、第１のチャネル３３及び第１のチャネル３３の直径よりも大きな直径を有する第２のチャネル３４を有する内視鏡の２つのチャネル挿入管３２に接続されている、流量制限器１００を示している。示されているとおり、第１の管１０２は第１のチャネル３３に接続しており、第２の管１０４は、チャネル１５２及び１５４を含めた内視鏡アダプター１５０を介して、第２のチャネル３４に接続している。示されるように、ドライ・ブースター３０は、挿入管３２の遠位端部に接続されている。しかし、一部の実施形態では、ドライ・ブースター３０はまた、例えば、内視鏡の制御本体上のポートを介して、挿入管３２の近位端に近づけて接続されてもよい。
【００２３】
第１の管１０２及び第２の管１０４の長さ及び内径（及び、それに応じた外径）は、チャネル３３及び３４によってもたらされる流れの制限に依存し、それを参照して決定される。チャネル３３及び３４のそれぞれを流れる流量は、ハーゲン・ポアズイユの式によって、近似することができる。
【００２４】
【数１】
2019107448.tif 000003
（式中、ΔＰは、チャネル中の圧力の変化であり、μは、流体の粘度であり、Ｌは、チャネルの長さであり、Ｑは、チャネルの体積流量であり、Ｒはチャネルの半径である）。ハーゲン・ポアズイユの式は、均質な断面の長いパイプを流れる流体の圧力の低下は、パイプの長さに比例し、半径の４乗の逆数に比例するということを提示する。この情報は、第１の管１０２及び第２の管１０４の寸法を決定するために使用することができる。
【００２５】
一部の実施形態では、第１の管１０２は、第２のチャネル３４と同じ長さ及び直径を有することができ、第２の管１０４は、第１のチャネル３３と同じ長さ及び直径を有することができる。したがって、第１の管１０２及び第２のチャネル３４によって形成される第１の導管は、第２の管１０４及び第１のチャネル３３によって形成される第２の導管の「鏡像」になると思われる。したがって、これらの実施形態では、ドライ・ブースター３０（例えば、ドライ・ブースター用アダプター１４０の入り口１４０ａ及び１４０ｂの直前）近位では、第１の管１０２の圧力は、第２の管１０４における圧力に近い、又はそれに等しいはずであり、このことは、各導管を流れる滅菌剤の流量は類似しているはずであることを示している。
【００２６】
他の実施形態では、第１の管１０２（より小さなチャネル３３に接続されている）は、第１の管１０２が、流量に更なる制限をもたらさないように選択することができる。したがって、チャネル３３の出口の圧力は、管１０２の出口の圧力と等しいか、又はほぼ等しいと思われる。例えば、第１の管１０２の半径は、本例では、第２のチャネル３４になる、内視鏡の最大チャネルの半径に等しいか、又はそれより大きく（例えば、約１．５×〜３×）選択するべきである。内視鏡チャネルに関する、上で示されている指定の寸法により、このことは、第１の管１０２の半径は、約２．５ｍｍ〜９ｍｍとすべきであることを示唆している。例えば、第１の管１０２の半径は、約６ｍｍとすることができる。更に、第１の管１０２の長さは、短く、例えば、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍとすべきである。例えば、第１の管１０２の長さは、約２０ｍｍとすることができる。設計の検討事項により、圧力の低下は、長さよりも半径に一層、大きく依存するので、第１の管１０２はより長く、第１の管１０２は、約１００ｍｍよりも長いものとなり得ることを示唆している。
【００２７】
第２の管１０４は、ここを流れる流量が、チャネル３３を流れる流量と近い値になるよう、チャネル３４を流れる滅菌剤の流量を制限するように設計されるべきである。すなわち、チャネル３４を流れる流量は、チャネル３３を流れる流量のプラス又はマイナス２５％の間とすることができる。これは、チャネル３３の出口における圧力に近い、又はそれに等しい、第２の管１０４の出口における圧力をもたらす、第２の管１０４の寸法を選択することにより達成することができる。
【００２８】
第２の管１０４の寸法を決定する一助とするために、以下の設計方程式を使用することができる：
【００２９】
【数２】
2019107448.tif 000004
Ｌｔｕｂｅ２は、第２の管１０２の長さであり、Ｒｔｕｂｅ２は、第２の管１０２の半径であり、ＬＷＬは、挿入管３２の作業長さである。Ｒｃｈａｎ１は、小さい方のチャネル３３の半径であり、Ｒｃｈａｎ２は、大きい方のチャネル３４の半径である。この式は、ハーゲン・ポアズイユの式から誘導されて、以下の３つの仮定に基づく。第１に、管１０２及び管１０４の出口の圧力が、等しいか又はほぼ等しい場合、第１の導管を流れる流量全体は、第２の導管を流れる流量に等しいか、又はほぼ等しいはずである。第２に、第２の管１０４の出口における圧力は、第１のチャネル３３の出口における圧力にほぼ等しいはずである。第３に、第１のチャネル３３及び第２のチャネル３４の長さは、挿入管３２の作業長さに等しい。
【００３０】
例えば、挿入管３２の作業長さ２０００ｍｍ、半径１．２５ｍｍを有する第１のチャネル３３（例えば、水ジェットノズル）、及び半径３ｍｍを有する第２のチャネル３４（例えば、機器チャネル）を有する内視鏡を考える。同様に、購入可能な、内半径０．２５ｍｍ〜１ｍｍを有する内径を有するゴム製管類を考える。Ｒｔｕｂｅ２を０．２５ｍｍに等しく設定すると、上記の設計方程式は、Ｌｔｕｂｅ２が約２０ｍｍとなるはずであることを示している。したがって、流量制限器１００は、第１の管１０２が約３ｍｍ〜約６ｍｍ、例えば、３ｍｍの半径、第１の管１０２が約１０ｍｍ〜２０ｍｍ、例えば２０ｍｍの長さ、第２の管１０４が約０．２５ｍｍの半径を有し、第２の管１０４が、約２０ｍｍの（off）の長さを有するように指定することによって、チャネル３３及びチャネル３４を流れる流量を均一にするよう設計することができる。そのように指定すると、流量制限器１００は、２０ｍｍ以下の管は、管理しやすく、かつ容易に絡むことがないので、管を管理するためのスプール（例えば、１０６）を含ませる必要はない。
【００３１】
次に、この同じ例であるが、Ｒｔｕｂｅ２を１ｍｍに設定すると考える。その場合、上記の設計方程式は、Ｌｔｕｂｅ２は、約５０２８ｍｍとなるはずである。そのように指定すると、流量制限器１００は、少なくとも管２を管理するためのスプールを含ませるべきであり、なぜなら、そのようにしなければ、５０００ｍｍの管を管理するのは困難となるおそれがあるからである。
【００３２】
設計方程式はまた、２超のチャネルを有する内視鏡で使用することが意図されている２超の管を有する流量制限器における管の寸法を決定するために使用されてもよい。２チャネル式制御器と同様に、最小チャネルに接続されることになる管は、流量の追加的な制限をほとんど又はまったく設けるべきではない。したがって、内視鏡の最大チャネルの半径及び約１０ｍｍ〜約１００ｍｍの長さに等しい、又はそれより大きな（例えば、約１．５×〜３×）半径を有するべきである。設計方程式は、最小チャネルの半径を除く他の管及びチャネルに関する変数とは独立しているので、設計方程式は、流量制限器の他のすべての管（すなわち、内視鏡の最小チャネルに接続されていないすべての管）の寸法を決定するために使用することができる。したがって、設計方程式は、より一般に、以下として表すのが好都合となり得る。
【００３３】
【数３】
2019107448.tif 000005
（式中、ｉは、２、３、４、又は最大で、滅菌手順の間に滅菌剤を収容するべき、内視鏡が有するチャネル数に等しい指数である）。したがって、例えば、４つのチャネルを有する、内視鏡に接続されている流量制限器の場合、ｉは、第３の管の場合、３に等しく、ｉは、第４の管の場合、４に等しくなると思われる。
【００３４】
実際には、内視鏡のチャネルを流れる滅菌剤の流量は、流量制限器が内視鏡に取り付けられている場合、互いに近似し得る。しかし、流量は、さまざまな理由のため、互いに等しくはない。例えば、ハーゲン・ポアズイユの式は、一定半径に基づいているが、流量制限器１００を参照すると、管１０４の内半径は、製造上の欠陥により、その長さに沿って一定にならないことがある。内視鏡のチャネルを流れる流量を等しく又はほぼ等しくすることができる、流量制限器１００を作製する見込みを向上するために、流量制限器１００の管１０２及び１０４を流れる流量を測定又は観測することができる。それらが異なるならば、管１０４の長さを調節することができる。例えば、管１０２及び１０４は、設計方程式を使用して、上記のとおり設計して、挿入管３２に接続することができる。しかし、管１０２及び１０４をドライ・ブースター３０及び／又はドライ・ブースター用アダプター１４０に接続する前に、ガス（例えば、空気）又は液体（例えば水）源を、挿入管３２の制御本体又は管１０２及び１０４の開口端部のどちらか一方で、管１０２及び１０４に接続してもよい。管１０２及び１０４を流れる水又はガスの流量は、測定することができる（例えば、流量計を使用して）、及び／又は観測することができる（例えば、メスシリンダーなどの容器中で水を採集することによる）。管１０４を流れる流量が、管１０２を流れる流量よりも速い場合、管１０４は、細長型であってもよく、又はその半径を小さくしてもよく（例えば、管１０４を、より長い管類の片又はより小さな半径を有する管類の片で置き換えることによる）。管１０４を流れる流量が、管１０２を流れる流量よりも遅い場合、管１０４を短くしてもよく、又はその半径を大きくしてもよい（例えば、管１０４の一部を切り取ることにより、又は管１０４をより大きな半径を有する管類の片で置き換えることによる）。このように、管１０４を流れる流量は、管１０２を流れる流量に等しくなる、又はほぼ等しくなるまで、微調整することができる。
【００３５】
流量制限器１００は、それを通して配置されている少なくとも第１の管腔及び第２の管腔を有する、内視鏡などの細長型医療装置を滅菌するのを支援するために使用することができ、第１の管腔は第１の半径を有しており、第２の管腔は、第１の半径より少なくとも２倍長い第２の半径を有する。第１に、細長型医療装置、流量制限器及びドライ・ブースターを設けることができる。第２に、ドライ・ブースターは、流量制限器の第１の端部に接続され得る。第３に、内視鏡は、流量制限器の第２の端部に接続され得る。第４に、ドライ・ブースター及び流量制限器に接続されている内視鏡は、滅菌装置の真空チャンバに入れることができる。この方法の一部の変形では、内視鏡は、滅菌トレイ又は滅菌パウチ内に配置した後、真空チャンバに入れることができる。第４に、真空チャンバは、閉じることができる。第５に、内視鏡は、過酸化水素などのガス状滅菌剤を含む滅菌サイクルを受けることができる。第６に、滅菌剤は、第１の流量で第１の管腔を流れることができ、滅菌剤は、第２の流量で第２の管腔を流れることができる。第１の流量及び第２の流量は、ほぼ等しくてもよい。すなわち、チャネル３４を流れる流量は、チャネル３３を流れる流量のプラス又はマイナス２５％の間とすることができる。本方法のある種の変形では、第１の流量及び第２の流量は、等しくすることができる。
【００３６】
流量制限器１００は、以下の手順によって作製することができる。第１に、第１の管１０２及び第２の管１０４の長さを、設計方程式を参照して決定する。第２に、第１の管１０２を、内視鏡チャネル３３に接続し、第２の管１０４を内視鏡チャネル３４に接続する。第３に、第１の管１０２を流れる第１の流量を決定し、第２の管１０４を流れる第２の流量を決定する。第４に、第１の流量を第２の流量と比較する。第５に、第２の流量は、第１の流量に等しい、第１の流量未満、又は第１の流量超となると決定する。第６に、第１の流量が第２の流量未満である場合、第２の管１０４を、第２の管１０４用により長い管類の片を使用することにより細長型にすることができる。すなわち、第２の管１０４は、第２の管１０４よりも長い第３の管によって置き換えてもよい。第７に、第１の流量が第２の流量より多い場合、第２の管１０４は、そこからセグメントを取り除くことにより、例えば、ハサミを使用して第２の管１０４の一部を切り取ることにより、短くすることができる。第８に、第２の管１０４は、スプール上に巻き付けることができる。第９に、第１の管１０２は、上記のスプール上に巻き付けることができる。
【００３７】
本明細書に記載の実施例及び／又は実施形態のいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えてさまざまな他の特徴を有し得ると理解されるべきである。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができるさまざまな好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
【００３８】
本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書において記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。例えば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
ドライ・ブースターと、
第１の管入り口、第１の管出口、第１の管長さ及び第１の管半径を有する第１の管、及び
第２の管入り口、第２の管出口、第２の管長さ及び第２の管半径を有する第２の管
を含む、流量制限器と、
を備え、
前記第１の管出口及び第２の管出口が、前記ドライ・ブースターに接続されている、
装置。
（２）  前記第１の管入り口が、内視鏡の第１の管腔に直接的又は間接的に接続可能であり、前記第２の管入り口が、内視鏡の第２の管腔に直接的又は間接的に接続可能な、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記第１の管長さが、約１０ｍｍ〜２０ｍｍである、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記第１の管半径が、約２．５ｍｍ〜９ｍｍである、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記第２の管半径が、約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍである、実施態様４に記載の装置。
【００４０】
（６）  前記第２の管長さが、約２０ｍｍ〜約５０００ｍｍである、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記第１の管長さが約２０ｍｍであり、前記第１の管半径が約６ｍｍである、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記第２の管半径が、約０．２５ｍｍであり、前記第２の管長さが約２０ｍｍである、実施態様７に記載の装置。
（９）  スプールを更に備え、少なくとも前記第２の管が、前記スプールの周囲に巻き付けられている、実施態様８に記載の装置。
（１０）  アダプターを更に備え、第１の管出口及び第２の管出口が、前記アダプターを介して、前記ドライ・ブースターに接続されている、実施態様９に記載の装置。
【００４１】
（１１）  内視鏡を滅菌する方法であって、
内視鏡であって、前記内視鏡を通して配置されている第１の管腔及び第２の管腔を有し、前記第１の管腔が第１の半径を有しており、前記第２の管腔が、前記第１の半径より少なくとも２倍長い第２の半径を有する、内視鏡と、
第１の端部及び第２の端部を有する流量制限器と、
ドライ・ブースターと、
を用意する工程と
前記流量制限器の前記第１の端部を前記内視鏡に接続し、前記流量制限器の前記第２の端部を前記ドライ・ブースターに接続する工程と、
前記ドライ・ブースター及び前記流量制限器に接続されている前記内視鏡を、滅菌装置の真空チャンバに入れる工程と、
前記真空チャンバを閉じる工程と、
前記ドライ・ブースター及び前記流量制限器に接続されている前記内視鏡に、ガス状滅菌剤を含めた、滅菌サイクルを施す工程と、
前記滅菌剤を、第１の流量で前記第１の管腔に流す工程と、
前記滅菌剤を、第２の流量で前記第２の管腔に流す工程と、
を含み、
前記第１の管腔を流れる前記流量が、前記第２の管腔を流れる前記流量のプラス又はマイナス２５％の間となり得る、
方法。
（１２）  前記第１の流量及び前記第２の流量が等しい、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記内視鏡を前記真空チャンバに入れる前記工程が、滅菌パウチ中に前記内視鏡を最初に配置する工程を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  前記内視鏡を前記真空チャンバに入れる前記工程が、滅菌トレイ中に前記内視鏡を最初に配置する工程を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記ガス状滅菌剤が過酸化水素を含む、実施態様１１に記載の方法。
【００４２】
（１６）  流量制限器を作製する方法であって、
第１の長さ及び第１の半径を有する第１の管、並びに第２の長さ及び前記第１の半径よりも短い第２の半径を有する第２の管を用意する工程と、
前記第１の管を第１の内視鏡チャネルに接続する工程と、
前記第２の管を、前記第１の内視鏡チャネルよりも大きな体積を有する第２の内視鏡チャネルに接続する工程と、
前記第１の管及び前記第２の管を、ガス源又は液体源に接続する工程と、
前記第１の管を流れる第１の流量及び前記第２の管を流れる第２の流量を決定する工程と、
前記第１の流量を前記第２の流量と比較する工程と、
前記第１の流量が、前記第２の流量より多いかどうか決定する工程と、
前記第２の長さを調節する工程と、
を含む、方法。
（１７）  前記第１の流量が前記第２の流量より多いかどうかを決定する前記工程が、前記第２の流量が前記第１の流量より多いことを決定する工程を含み、前記第２の長さを調節する前記工程が、前記第２の管を、前記第２の長さよりも大きな第３の長さを有する第３の管で置き換える工程を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記第１の流量が前記第２の流量より多いかどうかを決定する前記工程が、前記第２の流量が前記第１の流量より少ないことを決定する工程を含み、前記第２の長さを調節する前記工程が、前記第２の管のセグメントを取り除く工程を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記第２の管のセグメントを取り除く前記工程が、前記セグメントを切断することにより達成される、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  スプール上に前記第２の管の一部を巻き付けることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2019107448.tif 000009
【外国語明細書】
2019107448000001.pdf