(57)【要約】 【課題】  患者に適した新たな治療情報を、医師が診療時に患者へ提供可能とすること。【解決手段】  病院情報システムは、処理装置、及び端末装置を具備する。処理装置は、第１のデータベースに記憶される患者についての個人情報及び患者医療情報と、第２のデータベースに記憶される治験薬及び未承認薬に関する情報とに基づき、患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬を選出する。端末装置は、前記処理装置と病院内ネットワークによって接続し、医師が患者を診察する際に、前記処理装置によって選出された治験薬及び／又は未承認薬を、前記患者への紹介のために前記医師へ表示する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のデータベースに記憶される患者についての個人情報及び患者医療情報と、第２のデータベースに記憶される治験薬及び未承認薬に関する情報とに基づき、患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬を選出する処理装置と、
前記処理装置と病院内ネットワークによって接続し、医師が患者を診察する際に、前記処理装置によって選出された治験薬及び／又は未承認薬を、前記患者への紹介のために前記医師へ表示する端末装置と
を具備する病院情報システム。
【請求項２】
前記端末装置は、前記診察を開始する際に、前記選出された治験薬及び／又は未承認薬が存在していることを表示し、前記選出された治験薬及び／又は未承認薬に対する表示要求に応じ、前記選出された治験薬及び／又は未承認薬を表示する請求項１記載の病院情報システム。
【請求項３】
前記処理装置は、
前記第２のデータベースに記憶される治験薬及び未承認薬から、患者の疾患名又は症状名に対応する治験薬及び／又は未承認薬を抽出する抽出部と、
前記抽出した治験薬及び／又は未承認薬を投与するための条件を前記患者が満たすか否か、及び、前記投与を継続するための条件を前記患者が満たすか否かを判定することで、前記患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬を選出する判定部と
を備える請求項１又は２に記載の病院情報システム。
【請求項４】
前記処理装置は、前記選出した治験薬及び／又は未承認薬を実際に患者へ紹介したか否かを受け付け、前記紹介の有無を紹介情報として前記第１のデータベースへ送信する紹介情報作成部をさらに備え、
前記判定部は、前記第１のデータベースを参照し、紹介していないとの履歴のない治験薬及び／又は未承認薬を、前記患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬として選出する請求項３記載の病院情報システム。
【請求項５】
前記紹介情報作成部は、前記選出した治験薬及び／又は未承認薬を患者へ紹介しなかった場合にはその理由を受け付け、前記紹介の有無、及び前記理由を前記第１のデータベースへ送信する請求項４記載の病院情報システム。
【請求項６】
前記紹介情報作成部は、前記紹介の有無、及び前記理由を、匿名化して前記第２のデータベースへ送信する請求項５記載の病院情報システム。
【請求項７】
前記第１のデータベースをさらに具備し、
前記第１のデータベースは、病院内の複数のシステムから前記個人情報及び前記患者医療情報を収集する請求項１乃至６のいずれかに記載の病院情報システム。
【請求項８】
前記第２のデータベースをさらに具備し、
前記第２のデータベースは、製薬企業、国内保健機関、及び海外保健機関から、前記治験薬及び未承認薬に関する情報を収集する請求項１乃至７のいずれかに記載の病院情報システム。
【請求項９】
第１のデータベースに記憶される患者についての個人情報及び患者医療情報と、第２のデータベースに記憶される治験薬及び未承認薬に関する情報とに基づき、患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬を選出する処理と、
医師が患者を診察する際に、前記選出された治験薬及び／又は未承認薬を、前記患者への紹介のために前記医師へ表示する処理と
をプロセッサに実行させる薬剤提案選出プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、病院情報システム、及び薬剤提案選出プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
レセプト及び電子カルテ等の診察結果を参照し、医師から入力される病名と対応する薬剤に関する情報を検索する技術が提案されている。この種の技術により医師が適切な薬剤を処方することを支援することが可能となる。しかしながら、提供される情報は、患者の疾患に対する標準的な薬剤であり、既に治療で使用している可能性も高い。医師及び患者が新たな治療情報を求める局面は、標準的な治療を続けていても改善が見られない場合であると想定される。そのため、従来の技術で提供される情報では不十分である可能性がある。
【０００３】
なお、治験薬、又は国内未承認薬による治療を患者が受けようとする場合、独立行政法人管轄の治験／未承認薬公開情報を患者自ら検索するか、医療機関から紹介を受けることが一般的である。そのため、患者が自身の希望に添った治験薬、又は国内未承認薬による治療が受けられるかは、患者、及び医療機関の情報収集能力に依存する部分が大きい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１２８７１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで、目的は、患者に適した新たな治療情報を、医師が診療時に患者へ提供可能とすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
実施形態によれば、病院情報システムは、処理装置、及び端末装置を具備する。処理装置は、第１のデータベースに記憶される患者についての個人情報及び患者医療情報と、第２のデータベースに記憶される治験薬及び未承認薬に関する情報とに基づき、患者に適合した治験薬及び／又は未承認薬を選出する。端末装置は、前記処理装置と病院内ネットワークによって接続し、医師が患者を診察する際に、前記処理装置によって選出された治験薬及び／又は未承認薬を、前記患者への紹介のために前記医師へ表示する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、第１の実施形態に係る病院情報システムが活用される環境を表すブロック図である。
【図２】図２は、図１に示される電子カルテシステムの処理サーバの機能構成を表すブロック図である。
【図３】図３は、図２に示される処理サーバの処理回路が提案情報を作成する際の動作を示すフローチャートである。
【図４】図４は、図３で示される身体条件適合判定のサブルーチンを表すフローチャートである。
【図５】図５は、図３で示される社会条件適合判定のサブルーチンを表すフローチャートである。
【図６】図６は、図１に示される電子カルテシステムの端末装置の表示例を表す図である。
【図７】図７は、図１に示される電子カルテシステムの端末装置で表示される、治験薬についての概要情報を表す図である。
【図８】図８は、図１に示される電子カルテシステムの端末装置で表示される、治験薬についての詳細情報を表す図である。
【図９】図９は、図１に示される電子カルテシステムの端末装置で表示される、非紹介の理由を入力するフォームを表す図である。
【図１０】図１０は、紹介履歴情報の活用の例を示す図である。
【図１１】図１１は、紹介履歴情報の活用のその他の例を示す図である。
【図１２】図１２は、図１で示される病院情報システムのその他の構成例を表すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、実施の形態について、図面を参照して説明する。
【０００９】
（第１の実施形態）  
図１は、第１の実施形態に係る病院情報システム１０が活用される環境の一例を表すブロック図である。図１では、病院情報システム１０、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０、国内保健機関３０、製薬企業４０、海外保健機関５０、医療機関６０、及び海外製薬企業７０がＩＰ網により接続されている。
【００１０】
図１に示される病院情報システム１０は、例えば、病院内ネットワーク上に構築されるシステムである。病院情報システム１０には、例えば、電子カルテシステム１１、医療情報管理サーバ１２、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、医用画像管理システム１６、及び画像検査機器１７が含まれる。病院情報システム１０、電子カルテシステム１１、医療情報管理サーバ１２、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、医用画像管理システム１６、及び画像検査機器１７は、ＬＡＮ（Local Area Network）等の病院内ネットワークを介してデータ通信可能に接続されている。
【００１１】
なお、病院内ネットワークへの接続は、有線接続、及び無線接続を問わない。また、セキュリティが確保されるのであれば、接続される回線は病院内ネットワークに限定されない。例えば、ＶＰＮ（Virtual Private Network）等を介し、インターネット等、公衆の通信回線に接続するようにしても構わない。また、病院内ネットワークに接続されるシステムは、上記に限定されない。病院内ネットワークには、上記以外のシステムが含まれていても構わない。
【００１２】
電子カルテシステム１１は、電子カルテに関する情報を管理するシステムである。電子カルテに関する情報には、例えば、患者情報、診療情報、及び看護情報等が含まれる。患者情報は、例えば、患者ＩＤ、患者氏名、住所、年齢、性別、身長、体重、禁忌情報、通院時使用交通機関、及び経済的状況等を含む。診療情報は、例えば、第１の記録情報、及び第２の記録情報等を含む。本実施形態において、第１の記録情報は、例えば、疾患、症状、病歴、所見、診断、及び計画等、診療の際に発生する情報を記録したものである。また、本実施形態において、第２の記録情報は、処方、検査、注射、及び処置等、オーダと連動して発生する情報を記録したものである。看護情報は、例えば、看護実施記録情報等を含む。
【００１３】
医事会計システム１３は、診療報酬の請求に係る情報を管理するシステムである。診療報酬の請求に係る情報には、例えば、医療機関における医療費未納状況が含まれる。
【００１４】
放射線部門システム１４は、診療部門の一つである放射線部門において、検査オーダ、及び検査予約等の情報を管理するシステムである。
【００１５】
臨床検査部門システム１５は、種々の方法で採取された検体を検査するためのオーダ情報、及び診断結果に基づいて作成する報告書に関する情報等を管理するシステムである。
【００１６】
医用画像管理システム１６は、例えば、放射線検査画像、超音波画像、ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）画像、及び内視鏡検査画像等の医用画像を管理する、いわゆるＰＡＣＳ（Picture Archiving and Communication System）である。医用画像管理システム１６において、医用画像データは、例えば、ＤＩＣＯＭ（Digital Imaging and Communication Medicine）規格に則って管理される。また、医用画像管理システム１６は、医用画像に基づいて作成される画像診断レポートも管理する。
【００１７】
画像検査機器１７は、患者に関する医用画像データを生成するための装置である。画像検査機器１７は、例えば、Ｘ線診断装置、Ｘ線ＣＴ（Computed Tomography）装置、超音波診断装置、ＭＲＩ装置、ＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography）装置、又はＰＥＴ（Positron Emission computed Tomography）装置等である。画像検査機器１７は、例えば、放射線部門システム１４で管理されている検査オーダに基づいて検査を実施し、医用画像データを生成する。
【００１８】
医療情報管理サーバ１２は、電子カルテシステム１１、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、医用画像管理システム１６、及び画像検査機器１７から所定の情報を取得し、取得した情報を蓄積するデータベースの役割を果たす。
【００１９】
具体的には、例えば、医療情報管理サーバ１２は、電子カルテシステム１１、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、医用画像管理システム１６、及び画像検査機器１７へ定期的にアクセスする。医療情報管理サーバ１２は、アクセスしたシステム、及び装置から、例えば、患者についての個人情報（性別、身長、体重、禁忌情報、年齢、住所、通院時使用交通機関、及び経済的状況（医療費未納状況を含む）等）、及び患者医療情報（病名、症状詳記等、看護記録、病歴、薬歴、検査結果、及び画像診断レポート等）を取得する。医療情報管理サーバ１２は、取得した患者情報、及び患者医療情報を、内蔵されている記憶回路に記憶する。このとき、医療情報管理サーバ１２は、例えば、取得した患者情報、及び患者医療情報を、患者単位で紐付けて記憶する。
【００２０】
治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、治験に関する情報、及び未承認薬に関する情報を蓄積するデータベースの役割を果たす。治験に関する情報は、治験実施計画書３１に関する情報、治験募集情報４１、及び治験薬情報４２等から収集される。
【００２１】
治験実施計画書３１は、治験の承認を得るために厚生労働省に届けられるものであり、治験を実施するに当たり、治験を実施する医療機関、及び治験を依頼する製薬企業が遵守しなければならない事項が記載されている。治験実施計画書３１には、例えば、治験目的、疾患及び症状等の治験対象、被検者の選択基準、被検者の除外基準、治験薬名、投与量及び投与方法、投与期間、副作用、費用負担、治験スケジュール、並びに、第１相、及び第２相での試験結果等が記載されている。治験実施計画書３１に関する情報は、国内保健機関３０等の公的機関により公開される。
【００２２】
治験募集情報４１は、治験に係る被検者を募集するための情報である。治験募集情報４１には、例えば、治験薬の予定される用法・用量、対象疾患名及び症状名、被検者の選択基準、治験目的、治験内容、治験実施医療機関名、及び募集期間等が含まれる。治験薬情報４２は、治験で使用される治験薬についての薬学的情報である。治験募集情報４１及び治験薬情報４２は、治験を依頼する製薬企業４０により公開される。
【００２３】
未承認薬に関する情報は、新薬承認情報３２，５１、投与情報６１、及び薬剤情報７１等から収集される。新薬承認情報３２は、国内で新たに承認された新薬に関する情報であり、国内保健機関３０等の公的機関により公開される。新薬承認情報５１は、海外で新たに承認された新薬に関する情報であり、海外保健機関５０等の公的機関により公開される。新薬承認情報３２，５１には、例えば、有効成分名、企業名、効果・効能、承認日、及び調査日等が含まれる。本実施形態では、新薬承認情報３２，５１に基づき、例えば、海外で承認され、かつ、国内で承認されていない薬剤が、未承認薬として扱われる。また、例えば、所定の疾患に対しては承認されているが、対象疾患以外の疾患についての承認されていない薬剤が、未承認薬として扱われる。具体的には、例えば、胃ガンでは承認済みだが、肺ガンでは未承認である薬剤である。投与情報６１は、医療機関６０で投与された薬剤に関する情報である。投与情報６１には、薬剤名、投与量及び投与方法、医療施設名、並びに、投与期間等が含まれる。薬剤情報７１は、海外製薬企業７０により公開される。薬剤情報７１には、本実施形態に係る未承認薬についての薬学的情報が含まれる。
【００２４】
治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、国内保健機関３０、製薬企業４０、海外保健機関５０、及び医療機関６０へアクセスする。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、アクセス先の機関、及び企業から、例えば、治験薬及び未承認薬についての薬剤単位での薬剤基本情報（成分、疾患、症状、禁忌、用法等）、治験募集情報（対象基準、治験実施医療機関名、募集期間、通院の有無／頻度、費用分担／総額等）、未承認薬の投与情報（取扱医療施設、薬剤費用等）を読み取る。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、読み取った情報を記憶する。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、要求に応じて記憶している情報を送信する。また、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、新たな情報が蓄積された場合、情報が更新された旨の通知信号を送信してもよい。
【００２５】
図１に示される電子カルテシステム１１は、処理サーバ１１１、及び端末装置１１２を備える。処理サーバ１１１と、端末装置１１２とは、例えば、病院内ネットワークを介してデータ通信可能に接続されている。なお、図１では、電子カルテシステム１１に、処理サーバ１１１及び端末装置１１２が１台ずつ設けられる場合を例に示しているが、これに限定されない。処理サーバ１１１及び端末装置１１２は、必要に応じて複数設けられていても構わない。
【００２６】
端末装置１１２は、医師等が必要とする情報を表示し、かつ、医師等が処理サーバ１１１への指示を入力するための端末である。具体的には、例えば、端末装置１１２は、ディスプレイ、及び入力インタフェースを備えている。端末装置１１２は、医師が患者を診察する際において、処理サーバ１１１から電子カルテに関する情報を読み出し、読み出した情報に基づく電子カルテをディスプレイに表示する。また、端末装置１１２は、医師が患者を診察する際において、患者へ提案する対象として選出された治験薬及び未承認薬に関する提案情報を処理サーバ１１１から読み出し、読み出した提案情報をディスプレイに表示する。医師は、端末装置１１２に表示されている電子カルテを参照し、患者を診察する。医師は、端末装置１１２の入力インタフェースを利用し、診断結果に基づいて電子カルテに所見等を入力し、電子カルテの更新指示を入力する。更新された電子カルテに関する情報は処理サーバ１１１へ送信され、処理サーバ１１１に記憶される。また、医師は、端末装置１１２の入力インタフェースを利用し、電子カルテ上からオーダ情報等を入力する。
【００２７】
処理サーバ１１１は、処理装置の一例であり、電子カルテに関する情報、並びに、治験薬及び未承認薬に関する提案情報等を管理するサーバである。処理サーバ１１１は、端末装置１１２を介した医師からの入力に応じ、必要な情報を端末装置１１２へ出力する。また、処理サーバ１１１は、端末装置１１２から入力される更新指示に応じ、電子カルテに関する情報に、医師により加えられた情報を追加する。
【００２８】
図２は、図１に示される処理サーバ１１１の機能構成の例を表すブロック図である。図２に示される処理サーバ１１１は、処理回路１１１１、通信インタフェース１１１２、及び記憶回路１１１３を有する。処理回路１１１１、通信インタフェース１１１２、及び記憶回路１１１３は、例えば、バスを介して互いに通信可能に接続されている。
【００２９】
処理回路１１１１は、処理サーバ１１１の中枢として機能するプロセッサである。処理回路１１１１は、記憶回路１１１３等に記憶されている薬剤提案選出プログラムを実行することにより、当該プログラムに対応する機能を実現する。
【００３０】
通信インタフェース１１１２は、病院内ネットワークを介して接続された医療情報管理サーバ１２、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、及び医用画像管理システム１６との間でデータ通信を行う。医療情報管理サーバ１２、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、及び医用画像管理システム１６との通信は、予め設定されている既知の規格に準拠して行われる。
【００３１】
記憶回路１１１３は、種々の情報を記憶するＨＤＤ（hard disk drive）、ＳＳＤ（solid state drive）、及び集積回路記憶装置等の記憶装置である。また、記憶回路１１１３は、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、ＤＶＤドライブ、及びフラッシュメモリ等の可搬性記憶媒体との間で種々の情報を読み書きする駆動装置等であっても良い。なお、記憶回路１１１３は、必ずしも単一の記憶装置により実現される必要は無い。例えば、記憶回路１１１３は、複数の記憶装置により実現されても構わない。
【００３２】
記憶回路１１１３は、本実施形態に係る薬剤提案選出プログラム等を記憶している。また、記憶回路１１１３は、電子カルテに関する情報を記憶している。また、記憶回路１１１３は、処理回路１１１１が薬剤提案選出プログラムを実行することで選出した、治験薬及び未承認薬に関する提案情報を記憶する。
【００３３】
なお、処理サーバ１１１は、入力インタフェースを有していてもよい。入力インタフェースは、例えば、マウス、キーボード、及び、操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパネル等により実現される。入力インタフェースは、操作者からの入力指示を電気信号へ変換し、電気信号を処理回路１１１１へ出力する。なお、入力インタフェースは、マウス、及びキーボード等の物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、処理サーバ１１１とは別体に設けられた外部の入力機器から入力される指示に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を処理回路１１１１へ出力する回路も入力インタフェースの例に含まれる。
【００３４】
また、処理サーバ１１１は、出力インタフェースを有していてもよい。出力インタフェースは、例えば、表示機器、及び印刷機器等により実現される。表示機器としては、例えば、ＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、及びプラズマディスプレイ等、任意のディスプレイが適宜利用可能である。表示機器は、表示対象についての画像データを表示する。印刷機器は、例えば、プリンタである。印刷機器は、印刷対象についての画像データを所定用紙に印刷する。なお、出力インタフェースは、表示機器、及び印刷機器等の物理的な出力部品を備えるものだけに限られない。例えば、処理サーバ１１１とは別体に設けられた外部の出力機器へ画像データを送信する回路も出力インタフェースの例に含まれる。
【００３５】
図２に示される処理回路１１１１は、記憶回路１１１３に記憶されている薬剤提案選出プログラムを実行することで、当該プログラムに対応する機能を実現する。例えば、処理回路１１１１は、薬剤提案選出プログラムを実行することで、薬剤抽出機能１１１１ａ、適合判定機能１１１１ｂ、提案情報作成機能１１１１ｃ、提案機能１１１１ｄ、及び紹介情報作成機能１１１１ｅを実現する。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによって薬剤抽出機能１１１１ａ、適合判定機能１１１１ｂ、提案情報作成機能１１１１ｃ、提案機能１１１１ｄ、及び紹介情報作成機能１１１１ｅが実現される場合を説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて処理回路を構成し、各プロセッサが薬剤提案選出プログラムを実行することにより薬剤抽出機能１１１１ａ、適合判定機能１１１１ｂ、提案情報作成機能１１１１ｃ、提案機能１１１１ｄ、及び紹介情報作成機能１１１１ｅを実現しても構わない。
【００３６】
薬剤抽出機能１１１１ａは、医療情報管理サーバ１２に情報が記憶されている患者に適した治験薬、及び／又は未承認薬を、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から抽出する機能である。具体的には、例えば、処理回路１１１１は、予め設定されるタイミングで、薬剤抽出機能１１１１ａを実行する。薬剤抽出機能１１１１ａを実行すると処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、所定の患者と紐付けて医療情報管理サーバ１２に記憶されている、例えば、疾患名、及び／又は症状名を読み出す。処理回路１１１１は、例えば、読み出した患者の疾患名、及び／又は症状名に対して効果が見込まれる治験薬、及び／又は未承認薬のリストを、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から抽出する。
【００３７】
なお、処理回路１１１１が薬剤抽出機能１１１１ａを実行するタイミングには、例えば、予め設定された時刻、及び予め設定された周期等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。また、処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から送信される、情報が更新された旨の通知信号を受信した際に、薬剤抽出機能１１１１ａを実行しても構わない。
【００３８】
適合判定機能１１１１ｂは、薬剤抽出機能１１１１ａにより抽出した治験薬、及び／又は未承認薬が患者の状況及び経過に合致するか否かを判定する機能である。具体的には、例えば、処理回路１１１１は、薬剤抽出機能１１１１ａにより薬剤リストが抽出されると、適合判定機能１１１１ｂを実行する。適合判定機能１１１１ｂを実行すると処理回路１１１１は、薬剤リストに含まれる薬剤それぞれに対し、身体条件適合判定、及び社会条件適合判定を実施する。
【００３９】
身体条件適合判定では、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２に記憶されている患者の身体情報が、抽出された治験薬、及び／又は未承認薬について治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０に記憶されている種々の要件を満たしているかを判定する。本実施形態では、患者の身体情報には、年齢、性別、身長、体重、及び禁忌情報等が含まれる。
【００４０】
また、社会条件適合判定では、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２に記憶されている患者の社会的情報が、抽出された治験薬、及び／又は未承認薬について治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０に記憶されている種々の要件を満たしているかを判定する。本実施形態では、患者の社会的情報とは、住所、通院時使用交通機関、及び経済的状況等を含む。
【００４１】
処理回路１１１１は、身体条件適合判定、及び社会条件適合判定にて患者に適合すると判定された治験薬、及び／又は未承認薬を、患者へ提案する対象として選出する。
【００４２】
提案情報作成機能１１１１ｃは、選出された治験薬、及び／又は未承認薬に基づき、提案情報を作成する機能である。具体的には、例えば、処理回路１１１１は、治験薬、及び／又は未承認薬が選出されると、提案情報作成機能１１１１ｃを実行する。提案情報作成機能１１１１ｃを実行すると処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬に関する詳細な情報を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出し、読み出した情報に基づいて提案情報を作成する。処理回路１１１１は、作成した提案情報を記憶回路１１１３に記憶させる。
【００４３】
提案機能１１１１ｄは、患者の診察開始時に、選出した治験薬、及び／又は未承認薬の患者への紹介を医師へ提案する機能である。具体的には、例えば、処理回路１１１１は、端末装置１１２を介して医師から患者の診察開始を通知されると、提案機能１１１１ｄを実行する。提案機能１１１１ｄを実行すると処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬に関する提案情報を端末装置１１２へ送信する。
【００４４】
紹介情報作成機能１１１１ｅは、紹介の有無、及び紹介しなかった理由を含む紹介情報を作成する機能である。具体的には、例えば、処理回路１１１１は、端末装置１１２を介して医師から薬剤の紹介の有無が入力されると、紹介情報作成機能１１１１ｅを実行する。紹介情報作成機能１１１１ｅを実行すると処理回路１１１１は、提案情報に含まれる治験薬、及び／又は未承認薬を患者へ紹介したか否かに基づき、紹介の有無、及び紹介しなかった理由を含む紹介情報を作成する。処理回路１１１１は、作成した紹介情報を医療情報管理サーバ１２へ送信する。医療情報管理サーバ１２では、紹介情報が紹介履歴情報として記憶される。紹介履歴情報は、例えば、薬剤毎に、所定の患者への紹介の有無、紹介日又は非紹介日、及び非紹介理由等を含む。また、処理回路１１１１は、作成した紹介情報から、患者を特定できる情報を削除して匿名化した上で、紹介情報を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へ送信する。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０では、紹介情報が紹介履歴情報として記憶される。
【００４５】
次に、以上のように構成された処理サーバ１１１が治験薬、及び／又は未承認薬を医師に提案する際の動作を詳細に説明する。
【００４６】
図３は、図２に示される処理サーバ１１１の処理回路１１１１が提案情報を作成する際の動作の例を示すフローチャートである。
【００４７】
まず、処理回路１１１１は、例えば、夜間の所定の時刻になると、記憶回路１１１３から薬剤提案選出プログラムを読み出し、読み出した薬剤提案選出プログラムを実行する。薬剤提案選出プログラムの実行により、まず、薬剤抽出機能１１１１ａが実行される。薬剤抽出機能１１１１ａを実行すると処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、例えば、日中に診察された複数の患者のうち、１人の患者Ａを選択する。この選択は、診察順、ＩＤ順等いずれに従っても構わない。また、日中に限らず、過去に診察された患者から選択されても構わない。処理回路１１１１は、選択した患者Ａと紐付けて医療情報管理サーバ１２に記憶されている、例えば、疾患名を読み出す（ステップＳ３１）。なお、疾患名が診断されていない場合には、症状名を読み出してきても構わない。
【００４８】
処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へアクセスし、医療情報管理サーバ１２から読み出した疾患名が効果・効能に含まれる未承認薬を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から抽出する。また、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した疾患名が治験対象に含まれる治験薬を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から抽出する（ステップＳ３２）。
【００４９】
処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から、治験薬、及び／又は未承認薬を含む薬剤リストを抽出すると、適合判定機能１１１１ｂを実行する（ステップＳ３３）。適合判定機能１１１１ｂを実行すると処理回路１１１１は、薬剤リストに含まれる全ての薬剤それぞれに対し、身体条件適合判定（ステップＳ３４）、及び社会条件適合判定（ステップＳ３５）を実施する。以降の説明では、例えば、ステップＳ３２において、治験薬、及び未承認薬がそれぞれ１つずつ抽出され、まず、治験薬についての適合判定が行われ、その後に未承認薬の適合判定が行われる場合を例に説明する。
【００５０】
図４は、図３で示される身体条件適合判定のサブルーチンの例を表すフローチャートである。まず、処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へアクセスし、薬剤リストに掲載されている治験薬についての治験募集情報、例えば、被検者の選択基準に関する情報、及び被検者の除外基準に関する情報等を読み出す（ステップＳ４１）。
【００５１】
処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、患者Ａと紐付いて記憶されている個人情報から、身体情報、例えば、性別、身長、体重、年齢、及び禁忌情報等を医療情報管理サーバ１２から読み出す（ステップＳ４２）。
【００５２】
処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの身体情報が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した被検者の選択基準を満たしているか否かを判定する（ステップＳ４３）。患者Ａの身体情報が選択基準を満たす場合（ステップＳ４３のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの身体情報が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した被検者の除外基準に抵触していないか否かを判定する（ステップＳ４４）。患者Ａの身体情報が選択基準を満たさない場合（ステップＳ４３のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合で有ると判定し（ステップＳ４５）、身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。
【００５３】
ステップＳ４４において、患者Ａの身体情報が除外基準に抵触していない場合（ステップＳ４４のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２にアクセスし、患者Ａについての患者医療情報から、既往歴（病歴）、及び各種検査値（肝機能、腎機能等）等を読み出す（ステップＳ４６）。患者Ａの身体情報が除外基準に抵触している場合（ステップＳ４４のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合であると判定する（ステップＳ４５）。
【００５４】
処理回路１１１１は、ステップＳ４６において医療情報管理サーバ１２から読み出した既往歴、及び各種検査値が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した被検者の選択基準を満たしているか否かを判定する（ステップＳ４７）。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が選択基準を満たす場合（ステップＳ４７のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した既往歴、及び各種検査値が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した被検者の除外基準に抵触していないか否かを判定する（ステップＳ４８）。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が選択基準を満たさない場合（ステップＳ４７のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合で有ると判定する（ステップＳ４５）。
【００５５】
ステップＳ４８において、患者Ａの既往歴、及び各種検査値が除外基準に抵触していない場合（ステップＳ４８のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、治験薬が患者Ａの身体条件と適合するとして身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が除外基準に抵触している場合（ステップＳ４８のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合であると判定する（ステップＳ４５）。
【００５６】
図３の説明に戻り、処理回路１１１１は、ステップＳ３４に示される身体条件適合判定において治験薬が患者Ａに適合すると判定すると、社会条件適合判定（ステップＳ３５）を実行する。一方、処理回路１１１１は、ステップＳ３４に示される身体条件適合判定において治験薬が患者Ａに不適合であると判定すると、薬剤リストに含まれる次の薬剤、本説明では、未承認薬を設定し（ステップＳ３６）、ステップＳ３７に示される判定を経て設定した未承認薬について適合判定処理を実施する。
【００５７】
図５は、図３で示される社会条件適合判定のサブルーチンの例を表すフローチャートである。まず、処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へアクセスし、薬剤リストに掲載されている治験薬を用いた治験が実施される治験実施医療機関名を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出す（ステップＳ５１）。
【００５８】
処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、患者Ａと紐付いて記憶されている個人情報から、社会的情報、例えば、住所、及び通院時使用交通機関等を医療情報管理サーバ１２から読み出す（ステップＳ５２）。処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの社会的情報が社会的条件に適合するか否かを判定する（ステップＳ５３）。具体的には、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの住所と、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した治験実施施設との間の距離が、許容距離に収まっているか否かを判定する。許容距離は、主に使用する交通機関毎に予め定義されている。患者Ａについての許容距離は、医療情報管理サーバ１２から読み出した通院時使用交通機関に基づいて算出される。
【００５９】
社会的情報が社会的条件に適合する場合、すなわち、患者Ａの住所と、治験実施施設との間の距離が許容距離に収まっている場合（ステップＳ５３のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、治験薬が患者Ａの社会的情報と適合するとして社会条件適合判定のサブルーチンを終了させる。社会的情報が社会的条件に適合しない場合、すなわち、患者Ａの住所と、治験実施施設との間の距離が許容距離に収まっていない場合（ステップＳ５３のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合で有ると判定し（ステップＳ５４）、身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。
【００６０】
図３の説明に戻り、処理回路１１１１は、ステップＳ３５に示される社会条件適合判定において治験薬が患者Ａに適合すると判定すると、医療情報管理サーバ１２に記憶されている紹介履歴情報を参照し、患者Ａへこの治験薬が非紹介となった実績がないか否かを判定する（ステップＳ３８）。一方、処理回路１１１１は、ステップＳ３５に示される社会条件適合判定において治験薬が患者Ａに不適合であると判定すると、薬剤リストに含まれる次の薬剤、本説明では、未承認薬を設定し（ステップＳ３６）、ステップＳ３７に示される判定を経て設定した未承認薬について適合判定処理を実施する。
【００６１】
ステップＳ３８において、この治験薬が患者Ａへ非紹介となった実績がない場合（ステップＳ３８のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、この治験薬を選出し、薬剤リストに含まれる次の薬剤、本説明では、未承認薬について適合判定処理を実施する。この治験薬が患者Ａへ非紹介となった実績がある場合（ステップＳ３８のＮｏ）、処理回路１１１１は、薬剤リストに掲載されている次の薬剤、本説明では、未承認薬を設定し（ステップＳ３６）、ステップＳ３７に示される判定を経て設定した未承認薬について適合判定処理を実施する。
【００６２】
処理回路１１１１は、薬剤リストに掲載されている治験薬についての適合判定処理が終了すると、薬剤リストに掲載されている未承認薬についての身体条件適合判定のサブルーチンを実行する（ステップＳ３４）。
【００６３】
まず、処理回路１１１１は、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へアクセスし、薬剤リストに掲載されている未承認薬についての用法情報、及び禁忌情報等を読み出す（ステップＳ４１）。処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、患者Ａと紐付いて記憶されている個人情報から、身体情報、例えば、性別、身長、体重、年齢、及び禁忌情報等を医療情報管理サーバ１２から読み出す（ステップＳ４２）。
【００６４】
処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの身体情報が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した用法情報に基づく条件を満たしているか否かを判定する（ステップＳ４３）。患者Ａの身体情報が用法情報に基づく条件を満たす場合（ステップＳ４３のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの身体情報が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した禁忌情報に基づく条件に抵触していないか否かを判定する（ステップＳ４４）。患者Ａの身体情報が用法情報に基づく条件を満たさない場合（ステップＳ４３のＮｏ）、処理回路１１１１は、この未承認薬が患者Ａには不適合で有ると判定し（ステップＳ４５）、身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。
【００６５】
ステップＳ４４において、患者Ａの身体情報が禁忌情報に基づく条件に抵触していない場合（ステップＳ４４のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２にアクセスし、患者Ａについての患者医療情報から、既往歴、及び各種検査値等を読み出す（ステップＳ４６）。患者Ａの身体情報が禁忌情報に基づく条件に抵触している場合（ステップＳ４４のＮｏ）、処理回路１１１１は、この治験薬が患者Ａには不適合であると判定する（ステップＳ４５）。
【００６６】
処理回路１１１１は、ステップＳ４６において医療情報管理サーバ１２から読み出した既往歴、及び各種検査値が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した用法情報に基づく条件を満たしているか否かを判定する（ステップＳ４７）。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が用法情報に基づく条件を満たす場合（ステップＳ４７のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した既往歴、及び各種検査値が、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した禁忌情報に基づく条件に抵触していないか否かを判定する（ステップＳ４８）。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が用法情報に基づく条件を満たさない場合（ステップＳ４７のＮｏ）、処理回路１１１１は、この未承認薬が患者Ａには不適合で有ると判定する（ステップＳ４５）。
【００６７】
ステップＳ４８において、患者Ａの既往歴、及び各種検査値が禁忌情報に基づく条件に抵触していない場合（ステップＳ４８のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、未承認薬が患者Ａの身体条件と適合するとして身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。患者Ａの既往歴、及び各種検査値が禁忌情報に基づく条件に抵触している場合（ステップＳ４８のＮｏ）、処理回路１１１１は、この未承認薬が患者Ａには不適合であると判定する（ステップＳ４５）。
【００６８】
図３の説明に戻り、処理回路１１１１は、ステップＳ３４に示される身体条件適合判定において未承認薬が患者Ａに適合すると判定すると、社会条件適合判定（ステップＳ３５）を実行する。一方、処理回路１１１１は、ステップＳ３４に示される身体条件適合判定において未承認薬が患者Ａに不適合であると判定すると、薬剤リストに含まれる次の薬剤を設定する（ステップＳ３６）。薬剤リストに次の薬剤が存在しない場合（ステップＳ３７のＮｏ）、患者Ａについての適合判定を終了させる（ステップＳ３９）。
【００６９】
処理回路１１１１は、図５に示される社会条件適合判定において、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へアクセスし、薬剤リストに掲載されている未承認薬が投与されたことのある取扱医療施設を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出す（ステップＳ５１）。
【００７０】
処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２へアクセスし、患者Ａと紐付いて記憶されている個人情報から、社会的情報、例えば、住所、通院時使用交通機関、及び経済的状況等を医療情報管理サーバ１２から読み出す（ステップＳ５２）。処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの社会的情報が社会的条件に適合するか否かを判定する（ステップＳ５３）。具体的には、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した患者Ａの住所と、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出した取扱医療施設との間の距離が、許容距離に収まっているか否かを判定する。また、処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２から読み出した経済的状況に医療費の未納実績があるか否かを判定する。医療費の未納がある患者は、未承認薬の重い自己負担に耐えられない蓋然性が高いからである。
【００７１】
社会的情報が社会的条件に適合する場合、すなわち、患者Ａの住所と、取扱医療施設との間の距離が許容距離に収まっており、かつ、経済的状況に医療費の未納実績がない場合（ステップＳ５３のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、治験薬が患者Ａの社会的情報と適合するとして社会条件適合判定のサブルーチンを終了させる。社会的情報が社会的条件に適合しない場合、すなわち、患者Ａの住所と、取扱医療施設との間の距離が許容距離に収まっておらず、又は、経済的状況に医療費の未納実績がある場合（ステップＳ５３のＮｏ）、処理回路１１１１は、この未承認薬が患者Ａには不適合で有ると判定し（ステップＳ５４）、身体条件適合判定のサブルーチンを終了させる。
【００７２】
図３の説明に戻り、処理回路１１１１は、ステップＳ３５に示される社会条件適合判定において未承認薬が患者Ａに適合すると判定すると、医療情報管理サーバ１２に記憶されている紹介履歴情報を参照し、患者Ａへこの未承認薬が非紹介となった実績がないか否かを判定する（ステップＳ３８）。一方、処理回路１１１１は、ステップＳ３５に示される社会条件適合判定において未承認薬が患者Ａに不適合であると判定すると、ステップＳ３６，Ｓ３７を経て、患者Ａについての適合判定を終了させる（ステップＳ３９）。
【００７３】
ステップＳ３８において、この未承認薬が患者Ａへ非紹介となった実績がない場合（ステップＳ３８のＹｅｓ）、処理回路１１１１は、この未承認薬を選出する。そして、処理回路１１１１は、薬剤リストに含まれる次の薬剤がない場合、患者Ａについての適合判定を終了させる（ステップＳ３９）。
【００７４】
処理回路１１１１は、適合判定処理が終了し、この処理において、治験薬、及び／又は未承認薬が選出されると、提案情報作成機能１１１１ｃを実行する。提案情報作成機能１１１１ｃを実行すると処理回路１１１１は、選出された治験薬、及び／又は未承認薬に関する詳細な情報を治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０から読み出す。治験薬に関する詳細な情報には、例えば、治験薬名、治験薬の一般名、治験対象、副作用、前相での試験結果、治験実施医療機関名、用法・用量、及び作用機序等に関する情報が含まれる。未承認薬に関する詳細な情報には、例えば、有効成分名、企業名、効果・効能、承認国、取扱医療施設に関する情報が含まれる。処理回路１１１１は、読み出した情報に基づいて提案情報を作成する（ステップＳ３１０）。
【００７５】
このとき、処理回路１１１１は、提案情報において、情報の種類を複数に分けても構わない。例えば、処理回路１１１１は、提案情報の概要を表す概要情報と、提案情報に含まれる薬剤の詳細な情報を表す詳細情報とを作成する。処理回路１１１１は、例えば、治験薬については、治験薬名、治験対象、治験のフェーズ、及び治験実施医療機関名等を、未承認薬については、効果・効能、及び取扱医療施設等を概要情報とする。また、処理回路１１１１は、例えば、治験薬については、治験薬の一般名、作用機序、前相での試験結果、及び副作用等を、未承認薬については、有効成分名、製造企業名、及び承認国等を詳細情報とする。作成された提案情報は、記憶回路１１１３に記憶される。
【００７６】
処理回路１１１１は、図３乃至図５に示される処理を、医療情報管理サーバ１２に記憶される患者に対して実施する。処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２に記憶される全ての患者に対して処理を実施してもよいし、医療情報管理サーバ１２に記憶される患者のうち、所定の患者に処理を実施してもよい。
【００７７】
処理回路１１１１は、作成した提案情報を、例えば以下のように医師へ提案する。医師は、患者を診察する際、端末装置１１２を介して処理サーバ１１１へアクセスする。医師は、患者の氏名、及び患者ＩＤ等が整列された患者リストを処理サーバ１１１から取得する。医師は、患者リストから、次に診察する患者を指定し、電子カルテに関する情報の要求信号を入力する。処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、要求信号を受信すると、指定された患者についての電子カルテに関する情報を記憶回路１１１３、又は医療情報管理サーバ１２から読み出す。
【００７８】
処理回路１１１１は、要求信号を受信すると、提案機能１１１１ｄを実行する。提案機能１１１１ｄを実行すると処理回路１１１１は、指定された患者についての提案情報が記憶回路１１１３に記憶されているか否かを判定する。指定された患者についての提案情報が記憶回路１１１３に記憶されている場合、処理回路１１１１は、電子カルテに関する情報に、提案情報を含める。処理回路１１１１は、提案情報を含めた電子カルテ情報を端末装置１１２へ送信する。
【００７９】
端末装置１１２は、処理サーバ１１１から電子カルテ情報を受信すると、診療プラットフォーム画面に、患者情報、及び診療情報と、提案情報が存在することを表す情報とを表示する。図６は、端末装置１１２の表示例を表す模式図である。図６によれば、提案情報が存在する場合、電子カルテシステムの診療プラットフォーム画面Ｆ１における患者情報表示部Ｆ２上で、提案情報が存在することを通知する通知ボタンＦ２１が点滅する。これにより、医師は、新たな情報が提案されていることを認識することが可能となる。
【００８０】
端末装置１１２は、例えば、通知ボタンＦ２１が押下されることにより、提案情報の表示が要求されると、提案情報に含まれる概要情報を表示する。また、端末装置１１２は、概要情報を表示する共に、提案する薬剤を患者へ紹介するか否かを受け付けるアイコンを表示する。また、端末装置１１２は、提案する薬剤の詳細情報の要求を受け付けるためのアイコンを表示する。
【００８１】
図７は、端末装置１１２で表示される、治験薬についての概要情報の例を表す模式図である。図７によれば、概要表示画面Ｆ３に、治験薬の概要情報である治験薬名：「ＡＡＡＡ薬」、治験対象：「○○疾患」、治験のフェーズ：「第３相治験実施中」、負担者：「企業費用負担」、及び治験実施医療機関名：「○○県△△病院へ通院要」が表示される。また、概要表示画面Ｆ３には、ＡＡＡＡ薬の詳細情報を表示させるためのアイコンＦ３１、ＡＡＡＡ薬を患者へ紹介する場合に押下するアイコンＦ３２、及びＡＡＡＡ薬を患者へ紹介しない場合に押下するアイコンＦ３３が表示される。
【００８２】
端末装置１１２は、例えば、アイコンＦ３１が押下されることにより、薬剤の詳細情報の表示が要求されると、提案情報に含まれる詳細情報を表示する。図８は、端末装置１１２で表示される、治験薬についての詳細情報の例を表す模式図である。図８によれば、詳細表示画面Ｆ４に、治験薬の詳細情報である一般名、作用機序、第１相、及び第２相試験の結果、並びに、副作用についての情報が表示される。医師は、概要情報、及び詳細情報を参照し、提案された薬剤、例えば、治験薬：ＡＡＡＡ薬を患者へ紹介するか否かを判断する。
【００８３】
提案された薬剤を患者へ紹介する場合、医師は、概要表示画面Ｆ３に表示されるアイコンＦ３２を押下する。端末装置１１２は、アイコンＦ３２が押下されると、表示している薬剤、例えば、治験薬：ＡＡＡＡ薬が患者へ紹介されたことを通知する通知信号を処理サーバ１１１へ送信する。
【００８４】
処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、端末装置１１２から通知信号を受信すると、紹介情報作成機能１１１１ｅを実行する。紹介情報作成機能１１１１ｅを実行すると処理回路１１１１は、患者が診察された日付において、ＡＡＡＡ薬が患者へ紹介されたことを表す紹介情報を作成する。処理回路１１１１は、作成した紹介情報を医療情報管理サーバ１２、及び治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へ送信する。
【００８５】
提案された薬剤を患者へ紹介しない場合、医師は、概要表示画面Ｆ３に表示されるアイコンＦ３３を押下する。端末装置１１２は、アイコンＦ３３が押下されると、薬剤を紹介しなかった理由を入力するための入力フォームを表示する。薬剤を紹介しなかった理由は、予め設けられている複数の理由の中から少なくとも１つを選択させてもよいし、任意の文字を入力させるようにしてもよい。図９は、端末装置１１２で表示される、非紹介の理由を入力するフォームＦ５の例を表す模式図である。図９では、治験薬：ＡＡＡＡ薬を紹介しなかった理由が、「患者費用負担が大きい」、「遠隔地のため治験通院不能」、「治験参加に同意できない」、及び「処方薬での治療を希望」から選択可能となっている。図９では、このうち、「遠隔地のため治験通院不能」が選択されている。なお、選択可能な理由の例は、これらの限定される訳ではない。
【００８６】
薬剤を紹介しなかった理由が入力されると、端末装置１１２は、表示している薬剤、例えば、治験薬：ＡＡＡＡ薬が患者へ紹介されなかったこと、及び紹介されなかった理由を通知する通知信号を処理サーバ１１１へ送信する。
【００８７】
処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、端末装置１１２から通知信号を受信すると、紹介情報作成機能１１１１ｅを実行する。紹介情報作成機能１１１１ｅを実行すると処理回路１１１１は、患者が診察された日付において、通知された理由により、ＡＡＡＡ薬が患者へ紹介されなかったことを表す紹介情報を作成する。処理回路１１１１は、作成した紹介情報を医療情報管理サーバ１２へ送信する。医療情報管理サーバ１２では、紹介情報が紹介履歴情報として記憶される。
【００８８】
処理回路１１１１は、作成した紹介情報から、患者を特定できる情報を削除して匿名化する。処理回路１１１１は、匿名化した紹介情報を、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へ送信する。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０では、紹介情報が紹介履歴情報として記憶される。
【００８９】
治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０で記憶される匿名化された紹介履歴情報は、例えば、製薬企業における新薬開発に活用することが可能である。図１０は、紹介履歴情報の活用の例を示す図である。図１０では、治験実施施設、公共交通機関、及び患者の居住地の位置関係が模式的に表されている。エリア毎の数値は、非紹介となった患者の人数と、治験実施施設の立地による要因で非紹介となった患者の人数とを表している。図１０によれば、薬剤の治験ニーズの地域的偏在を把握し、治験計画の改善に役立てることが可能となる。
【００９０】
図１１は、紹介履歴情報の活用のその他の例を示す図である。図１１では、経済的事情で紹介に至らなかったケースの経済的状況と未承認薬・治験薬の費用負担規模の相関を二次元にプロットしている。図１１によれば、薬剤の適切な売価計画を策定することが可能となる。
【００９１】
以上のように、本実施形態では、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２に記憶される、患者の個人情報及び患者医療情報と、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０に記憶される治験薬及び未承認薬に関する情報とに基づき、患者に適合した治験薬、及び／又は未承認薬を選出する。処理回路１１１１と接続する端末装置１１２は、医師が患者を診察する際に、選出した治験薬、及び／又は未承認薬を表示する。これにより、主治医は日々の診療を電子カルテシステム１１の処理サーバ１１１に入力するだけで、患者に適合する治験薬及び未承認薬に関する情報を自動で提案されるようになる。
【００９２】
したがって、本実施形態に係る病院情報システムによれば、患者に適した新たな治療情報を、医師が診療時に患者へ提供できる。さらに、患者は主治医から、新たな薬剤についての最新の情報を紹介してもらえることになるため、最新の治療を受ける機会が得られることとなる。
【００９３】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬に関する情報を、患者についての診察が開始される際に、電子カルテに関するデータと共に端末装置１１２へ送信する。そして、端末装置１１２は、患者についての電子カルテを表示する共に、選出した治験薬、及び／又は未承認薬が存在する旨を電子カルテ上に表示するようにしている。これにより、医師は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬の存在を診察開始時から認識しながら患者を診察することが可能となる。
【００９４】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、患者の身体情報が、抽出された治験薬、及び／又は未承認薬を投与するための身体的条件を満たすか否かを判定する。また、処理回路１１１１は、患者の社会的情報が、抽出された治験薬、及び／又は未承認薬の投与を継続するための社会的条件を満たすか否かを判定する。これにより、患者へ継続的に投与可能な治験薬、及び／又は未承認薬を選出することが可能となる。
【００９５】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬を実際に紹介したが否かを、医療情報管理サーバ１２へ送信するようにしている。これにより、医療情報管理サーバ１２に、患者へ紹介した治験薬、及び／又は未承認薬についての情報を蓄積することが可能となる。
【００９６】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、医療情報管理サーバ１２を参照することで、選出した治験薬、及び／又は未承認薬が、過去に非紹介となった経歴があるか否かを判定する。そして、処理回路１１１１は、同一の患者に対して非紹介となった経歴のある薬剤を、この患者への紹介対象からは外すようにしている。これにより、紹介情報は、次回以降の紹介に対するフィードバックとなる。つまり、電子カルテシステム１１を使い込む程、より適切な情報を入手出来るようになる。
【００９７】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬を実際に紹介したが否か、及び紹介していない場合は非紹介の理由を、医療情報管理サーバ１２へ送信するようにしている。これにより、医療情報管理サーバ１２では、治験薬、及び／又は未承認薬が非紹介となった理由を解析することが可能となる。
【００９８】
また、処理サーバ１１１の処理回路１１１１は、選出した治験薬、及び／又は未承認薬を実際に紹介したが否か、及び紹介していない場合は非紹介の理由を、匿名化して治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０へ送信するようにしている。これにより、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０では、治験薬、及び／又は未承認薬が非紹介となった理由を解析することが可能となる。つまり、製薬企業等における治験計画の効率的な策定に貢献することが可能となる。
【００９９】
また、本実施形態では、医療情報管理サーバ１２は、電子カルテシステム１１、医事会計システム１３、放射線部門システム１４、臨床検査部門システム１５、医用画像管理システム１６、及び画像検査機器１７へ定期的にアクセスし、アクセスしたシステム、及び装置から、患者についての個人情報、及び患者医療情報を取得する。そして、医療情報管理サーバ１２は、取得した情報を患者毎に紐付けて記憶するようにしている。これにより、医療情報管理サーバ１２において、患者についての種々の情報が蓄積されることになる。
【０１００】
また、本実施形態では、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、国内保健機関３０、製薬企業４０、海外保健機関５０、及び医療機関６０へアクセスし、アクセス先の機関、及び企業から、治験薬及び未承認薬に関する情報を取得する。そして、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は取得した情報を薬剤毎に紐付けて記憶するようにしている。これにより、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０において、治験、及び未承認薬に関する種々の情報が蓄積されることになる。
【０１０１】
なお、上記実施形態では、治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０が病院情報システム１０の外に設けられている場合を例に説明した。しかしながら、これに限定されない。治験薬／未承認薬情報管理サーバ２０は、図１２で示されるように、病院情報システム１０ａに含まれていても構わない。
【０１０２】
実施形態の説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（central processing unit）、ＧＰＵ(Graphics Processing Unit)、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ））、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサは記憶回路１１１３に保存された薬剤提案選出プログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、記憶回路１１１３に薬剤提案選出プログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内に薬剤提案選出プログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれた薬剤提案選出プログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、上記実施形態に記載のプロセッサは、単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。
【０１０３】
本発明の実施形態を説明したが、この実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。この実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【０１０４】
１０，１０ａ…病院情報システム、１１…電子カルテシステム、１１１…処理サーバ、１１１１…処理回路、１１１１ａ…薬剤抽出機能、１１１１ｂ…適合判定機能、１１１１ｃ…提案情報作成機能、１１１１ｄ…提案機能、１１１１ｅ…紹介情報作成機能、１１１２…通信インタフェース、１１１３…記憶回路、１１２…端末装置、１２…医療情報管理サーバ、１３…医事会計システム、１４…放射線部門システム、１５…臨床検査部門システム、１６…医用画像管理システム、１７…画像検査機器、２０…未承認薬情報管理サーバ、３０…国内保健機関、３１…治験実施計画書、３２…新薬承認情報、４０…製薬企業、４１…治験募集情報、４２…治験薬情報、５０…海外保健機関、５１…新薬承認情報、６０…医療機関、６１…投与情報、７０…海外製薬企業、７１…薬剤情報。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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