(57)【要約】【課題】骨粗鬆症を治療するための薬物およびその調製方法を提供すること。【解決手段】ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）５〜１０重量部を含む、骨粗鬆症を治療するための薬物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）５〜１０重量部を含む、骨粗鬆症を治療するための薬物。
【請求項２】
エウコンミア・ウルモイデス（Ｅｕｃｏｍｍｉａ  ｕｌｍｏｉｄｅｓ）２０〜５０重量部をさらに含む、請求項１記載の骨粗鬆症を治療するための薬物。
【請求項３】
クズ（ｋｕｄｚｕ  ｖｉｎｅ）の根２〜２２重量部をさらに含む、請求項１記載の骨粗鬆症を治療するための薬物。
【請求項４】
薬物の剤形が、フィルムコート錠、糖衣錠、腸溶錠、分散錠、カプセル剤、顆粒剤、煎剤、混合剤、シロップ剤、ウィヌム剤、注射剤、経口溶液剤、および経口混濁液剤のうちの少なくとも１種である、請求項１記載の骨粗鬆症を治療するための薬物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬物を調製するための、以下の工程を含む方法：
第一の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）５〜１０重量部を計量する；
第二の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実およびアストラガルス・メンブラナセウスを粉砕して粉末にし、該粉末を２００メッシュの篩で篩過し、かつ均一に混合して微粉末を得る；
第三の工程：アンゲリカ・シネンシスおよびラディックス・パエオニアエ・アルバを水で２回煎じ、濾過して、２つの濾液を得る；
第四の工程：２つの濾液を混合し、静置して上澄みを得て、該上澄みを減圧濃縮して濃厚なペーストを得る；ならびに
第五の工程：該濃厚なペーストを、上記微粉末および適切な割合の補助剤と均一に混合して、標的薬物を得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物、とりわけ骨粗鬆症を治療するための薬物およびその調製方法の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨粗鬆症は、最も一般的な疾患であり、世界的な健康問題である。現在、世界の骨粗鬆症の発生率は２５％を超えており、一般的な疾患や頻繁に発生する疾患の中で、骨粗鬆症の発生率はトップ１０に上昇した。中国は、世界でも高齢者人口が多い国の１つである。現存する骨粗鬆症の患者は９０００万人であり、総人口の７．１％を占め、骨粗鬆症の患者数は２０５０年までに２億２１００万人に増加することが推定される。それゆえ、骨粗鬆症の予防および治療の研究は、人間の健康および生活の質にとって非常に重要である。
【０００３】
現在、骨粗鬆症の治療に臨床上使用される「基本的治療」および「集中的治療」の、２つの一般的な治療計画がある。基本的治療は、「カルシウム＋ビタミンＤ」による治療を意味する。一般に、「基本的治療」は比較的安全で副作用は少ないが、骨密度の増加および骨折の発生率の低下の効果は確認されていない。集中的治療には、ビスホスホネート系薬剤およびカルシトニン系薬剤による治療が含まれる。一般に、これらの薬剤が骨密度を効果的に改善し、骨粗鬆症の症状をより早く軽減し、および骨折の可能性を効果的に減少できると信じられているが、副作用を避けるためには専門医の指導のもとで使用する必要がある。「３剤併用療法」もまた、臨床的に普及しており、３剤併用療法の第１のタイプはカルシウム＋ビタミンＤ＋周期的なビスホスホネート／カルシトニンを適用し、老人性骨粗鬆症患者および明らかな痛みに苦しむ患者の治療に適している。３剤併用療法の第２のタイプは、カルシウム＋ビタミンＤ＋選択的エストロゲン受容体調節薬を適用し、エストロゲンの骨への有益な効果を最大にすることができ、また乳房および子宮に対する副作用を効果的に回避することができ、それによって、従来の女性ホルモン補充療法に代わる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記の治療または療法の治療効果は、理想的ではない。加えて、現在の薬物は、種々の毒性および副作用を有する。それゆえ、上記の欠点を克服する、骨粗鬆症治療のための新たな薬物に対しての緊急の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の問題を考慮して、本発明は、先行技術における薬物の乏しい治療効果という欠点を克服するために用いられる、上記の問題または上記の問題の少なくとも一部を解決し得る、骨粗鬆症を治療するための薬物を提供する。
【０００６】
第一の局面によれば、本発明は、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）５〜１０重量部を含む、骨粗鬆症を治療するための薬物を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明による骨粗鬆症を治療するための薬物は、先行技術における薬物と比較して異なる成分を有し、かつ先行技術における薬物の欠点を克服し得る。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の実施形態において、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）（生薬としてのジオウ（ＲＥＨＭＡＮＮＩＡＥ  ＲＡＤＩＸまたはＲＥＨＭＡＮＮＩＡＥ  ＲＡＤＩＸ  ＰＲＥＰＡＲＡＴＡ）、アカヤジオウ（Ｒｅｈｍａｎｎｉａ  ｇｌｕｔｉｎｏｓａ  ｖａｒ．  ｐｕｒｐｕｒｅａ）の根、カイケイジオウ（Ｒｅｈｍａｎｎｉａ  ｇｌｕｔｉｎｏｓａ  ｖａｒ．  ｈｕｅｉｃｈｉｎｇｅｎｓｉｓ）の根などを含み得る）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実（生薬としてのクコシ（ＬＹＣＩＩ  ＦＲＵＣＴＵＳ）、クコ（Ｌｙｃｉｕｍ  ｃｈｉｎｅｎｓｅ）の果実などを含み得る）１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）（生薬としてのオウギ（ＡＳＴＲＡＧＡＬＩ  ＲＡＤＩＸ）、キバナオウギ（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓまたはＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ）の根などを含み得る）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）（生薬としてのトウキ（ＡＮＧＥＬＩＣＡＥ  ＳＩＮＥＮＳＩＳ  ＲＡＤＩＸ）、ホントウキ（カラトウキ）（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）の根などを含み得る）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）（生薬としてのシャクヤク（ハクシャク）（ＰＡＥＯＮＩＡＥ  ＲＡＤＩＸ）、シャクヤク（Ｐａｅｏｎｉａ  ｌａｃｔｉｆｌｏｒａ）の根などを含み得る）５〜１０重量部を含む、骨粗鬆症を治療するための薬物が提供される。
【０００９】
加えて、薬物は、エウコンミア・ウルモイデス（Ｅｕｃｏｍｍｉａ  ｕｌｍｏｉｄｅｓ）（生薬としてのトチュウ（ＥＵＣＯＭＭＩＡＥ  ＣＯＲＴＥＸ）、トチュウ（Ｅｕｃｏｍｍｉａ  ｕｌｍｏｉｄｅｓ）の樹皮などを含み得る）２０〜５０重量部をさらに含む。
【００１０】
加えて、薬物は、クズ（ｋｕｄｚｕ  ｖｉｎｅ）の根（生薬としてのカッコン（ＰＵＥＲＡＲＩＡＥ  ＲＡＤＩＸ）、クズ（Ｐｕｅｒａｒｉａ  ｌｏｂａｔａ）の周皮を除いた根などを含み得る）２〜２２重量部をさらに含む。
【００１１】
上記のエウコンミア・ウルモイデスおよびクズの根は、一部の具体的な例に過ぎず、限定を意図したわけではなく、ウォルフベリー・フルート（ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ  ｆｒｕｉｔ）（生薬としてのクコシ（ＬＹＣＩＩ  ＦＲＵＣＴＵＳ）、クコ（Ｌｙｃｉｕｍ  ｃｈｉｎｅｎｓｅ）の果実、ナガバクコ（Ｌｙｃｉｕｍ  ｂａｒｂａｒｕｍ）の果実などを含み得る）、ジノステンマ・ペンタフィラム（Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ）（生薬としてのコウコランまたはシチヨウタン、アマチャヅル（Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ）（コウコラン）の葉または茎などを含み得る）、セメン・アストラガリ・コンプラナティ（Ｓｅｍｅｎ  Ａｓｔｒａｇａｌｉ  Ｃｏｍｐｌａｎａｔｉ）（生薬としてのサエンシ（ＡＳＴＲＡＧＡＬＩ  ＳＥＭＥＮ）、ツルゲンゲ（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｃｏｍｐｌａｎａｔｕｓ）の種子などを含み得る）、ラディックス・ディプサシ（Ｒａｄｉｘ  Ｄｉｐｓａｃｉ）（生薬としてのゾクダン（ＤＩＰＳＡＣＩ  ＲＡＤＩＸ）（センゾクダン）、トウナベナ（Ｄｉｐｓａｃｕｓ  ａｓｐｅｒｏｉｄｅｓ）の根などを含み得る）、ヘルバ・エクリプタ（Ｈｅｒｂａ  Ｅｃｌｉｐｔａ）（生薬としてのカンレンソウ（ＥＣＬＩＰＴＡＥ  ＨＥＲＢＡ）、タカサブロウ（Ｅｃｌｉｐｔａ  ｐｒｏｓｔｒａｔａ）の全草、トモエソウ（Ｈｙｐｅｒｉｃｕｍ  ａｓｃｙｒｏｎ）の全草、オキジムシロ（Ｐｏｔｅｎｔｉｌｌａ  ｐａｒａｄｏｘａ）の全草、ネコノシタ（Ｗｅｄｅｌｉａ  ｐｒｏｓｔｒａｔａ）の全草、クマノギク（Ｗｅｄｅｌｉａ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）の全草などを含み得る）、フルクタス・リグストリ・ルシディ（Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｌｉｇｕｓｔｒｉ  Ｌｕｃｉｄｉ）（生薬としてのジョテイシ（ＬＩＧＵＳＴＲＩ  ＦＲＵＣＴＵＳまたはＬＩＧＵＳＴＲＩ  ＬＵＣＩＤＩ  ＦＲＵＣＴＵＳ）、トウネズミモチ（Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｌｕｃｉｄｕｍ）の成熟果実などを含み得る）など、他の材料も可能である。他の考え得る材料は、詳細には記載しない。
【００１２】
任意で、本発明の実施形態において、クルクマ・ロンガ（Ｃｕｒｃｕｍａ  ｌｏｎｇａ）（生薬としてのウコン（ＣＵＲＣＵＭＡＥ  ＬＯＮＧＡＥ  ＲＨＩＺＯＭＡ）、ウコン（Ｃｕｒｃｕｍａ  ｌｏｎｇａ）の根茎をそのまままたはコルク層を除いたものなどを含み得る）、リグスティカム・チュアンクシオン・ホルト（Ｌｉｇｕｓｔｉｃｕｍ  ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ  Ｈｏｒｔ）（生薬としてのセンキュウ（Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ  ＲｈｉｚｏｍａまたはＬｉｇｕｓｔｉｃｉ  Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ  Ｒｈｉｚｏｍａ）、センキュウ（Ｃｎｉｄｉｕｍ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ）の根茎などを含み得る）、ラディックス・サルビアエ・ミルティオリザエ（Ｒａｄｉｘ  Ｓａｌｖｉａｅ  Ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａｅ）（生薬としてのタンジン（ＳＡＬＶＩＡＥ  ＭＩＬＴＩＯＲＲＨＩＺＡＥ  ＲＡＤＩＸ）、タンジン（Ｓａｌｖｉａ  ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａ）の根などを含み得る）、およびイブニング・プリムローズ（Ｅｖｅｎｉｎｇ  Ｐｒｉｍｒｏｓｅ）（ツキミソウ（Ｏｅｎｏｔｈｅｒａ  ｔｅｔｒａｐｔｅｒａ）の全草、マツヨイグサ（Ｏｅｎｏｔｈｅｒａ  ｓｔｒｉｃｔａ）の全草、メマツヨイグサ（Ｏｅｎｏｔｈｅｒａ  ｂｉｅｎｎｉｓ）の全草などを含み得る）など、血液の循環を活発にするための材料が添加され得る。
【００１３】
加えて、本発明の実施形態において、薬理学的効果を改善するために、薬物は、フルクタス・ガーデニアエ（Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｇａｒｄｅｎｉａｅ）（生薬としてのサンシシ（ＧＡＲＤＥＮＩＡＥ  ＦＲＵＣＴＵＳ）、クチナシ（Ｇａｒｄｅｎｉａ  ｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ）の果実などを含み得る）、フロス・クリサンセミ（Ｆｌｏｓ  Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｉ）（生薬としてのキクカ（ＣＨＲＹＳＡＮＴＨＥＭＩ  ＦＬＯＳ）、キク（Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｕｍ  ｍｏｒｉｆｏｌｉｕｍ）の頭花、シマカンギク（Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｕｍ  ｉｎｄｉｃｕｍ）の頭花などを含み得る）、セメン・カシアエ（Ｓｅｍｅｎ  Ｃａｓｓｉａｅ）（生薬としてのケツメイシ（ＣＡＳＳＩＡＥ  ＳＥＭＥＮ）、エビスグサ（Ｃａｓｓｉａ  ｏｂｔｕｓｉｆｏｌｉａまたはＣａｓｓｉａ  ｔｏｒａ）の種子などを含み得る）、コルテックス・フラキシニ（ｃｏｒｔｅｘ  ｆｒａｘｉｎｉ）（生薬としてのシンピ（ＦＲＡＸＩＮＩ  ＣＯＲＴＥＸ）、チョウセントネリコ（Ｆｒａｘｉｎｕｓ  ｒｈｙｎｃｈｏｐｈｙｌｌａ）の樹皮または枝皮、コウリョウトネリコ（Ｆｒａｘｉｎｕｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓまたはＦｒａｘｉｎｕｓ  ｓｚａｂｏａｎａ）の樹皮または枝皮、アオダモ（Ｆｒａｘｉｎｕｓ  ｌａｎｕｇｉｎｏｓａ）の樹皮または枝皮などを含み得る）、ラディックス・ソフォラエ・フラベッセンティス（Ｒａｄｉｘ  Ｓｏｐｈｏｒａｅ  Ｆｌａｖｅｓｃｅｎｔｉｓ）（生薬としてのクジン（ＳＯＰＨＯＲＡＥ  ＲＡＤＩＸ）、クララ（Ｓｏｐｈｏｒａ  ｆｌａｖｅｓｃｅｎｓ）の根などを含み得る）、フロス・クリサンセミ・インディシ（Ｆｌｏｓ  Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｉ  Ｉｎｄｉｃｉ）（生薬としてのクヨク（ＣＨＲＹＳＡＮＴＨＥＭＩ  ＦＬＯＳ）、ホソバアブラギク（Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｕｍ  ｌａｖａｎｄｕｌｉｆｏｌｉｕｍ）またはその近縁種の頭花などを含み得る）、アンドログラフィス・パニキュラタ（Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ  ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）（生薬としてのセンシンレン、アンドログラフィス（Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ  ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）の全草または葉などを含み得る）など、熱を取り除くための材料をさらに含み得る。
【００１４】
加えて、薬物は、ヘルバ・セディ（Ｈｅｒｂａ  Ｓｅｄｉ）（生薬としてのスイボンソウ、ツルマンネングサ（Ｓｅｄｕｍ  ｓａｒｍｅｎｔｏｓｕｍ）の全草などを含み得る）、アブラス・ヘルブ（Ａｂｒｕｓ  Ｈｅｒｂ）（生薬としてのケイコツソウ（ＡＢＲＩ  ＨＥＲＢＡ）、アブルス・カントニエンシス（Ａｂｒｕｓ  ｃａｎｔｏｎｉｅｎｓｉｓ）の全草などを含み得る）など、湿気を取り除きかつ利尿を促すための材料をさらに含み得る。
【００１５】
加えて、薬物は、コショウなど、内部を温めるための材料をさらに含み得る。
【００１６】
本発明の実施形態において、薬物の剤形は、フィルムコート錠、糖衣錠、腸溶錠、分散錠、カプセル剤、顆粒剤、煎剤、混合剤、シロップ剤、ウィヌム剤（ｖｉｎｕｍ）、注射剤、経口溶液剤、および経口混濁液剤のうちの少なくとも１種である。
【００１７】
本発明の実施形態において、任意で、薬物は、経口投与剤形を有する。
【００１８】
本発明の実施形態において、任意で、経口投与剤形は、錠剤、カプセル剤、丸剤、注射剤、持続放出性製剤、および制御放出性製剤を含む。
【００１９】
本発明において提供される実施形態の薬物または該薬物を含む薬物組成物は、腸管、鼻腔、口腔粘膜、目、肺、気道、皮膚、直腸などを通じて単位剤形で投与され得、かつ経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、および皮下注射によって投与され得る。
【００２０】
投与剤形は、液体剤形、固体剤形、または半固体剤形であり得る。液体剤形は、溶液剤、エマルション剤、懸濁液剤、注射剤（水性注射剤、粉末注射剤、および輸液剤を含む）、点眼剤、点鼻剤、ローション剤、および塗布剤であり得；固体剤形は、錠剤（素錠、腸溶錠、バッカル錠、分散錠、チュアブル錠、発泡錠、口腔内崩壊錠を含む）、カプセル剤（硬カプセル剤、軟カプセル剤、腸溶カプセル剤を含む）、顆粒剤、散剤、ペレット剤、滴下丸剤（ｄｒｏｐｐｉｎｇ  ｐｉｌｌ）、坐剤、フィルム剤、貼付剤（ｐａｓｔｅｒ）、エアゾール剤、スプレー剤などであり得；そして、半固体剤形は、軟膏剤、ゲル剤、ペースト剤などであり得る。薬物の剤形は、好ましくは錠剤、カプセル剤、顆粒剤、丸剤、および注射剤である。
【００２１】
本発明の実施形態による薬物は、従来の製剤、持続放出性製剤、制御放出性製剤、ターゲティング製剤、および様々な顆粒投与製剤に製剤化され得る。
【００２２】
本発明の実施形態において、本発明の薬物を錠剤に製剤化するために、希釈剤、結合剤、湿潤剤、崩壊剤、潤滑剤、および滑剤などの様々な賦形剤が用いられ得る。希釈剤は、デンプン、デキストリン、スクロース、グルコース、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、微結晶セルロース、硫酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、炭酸カルシウムなどであり得；湿潤剤は、水、エタノール、イソプロパノールなどであり得；結合剤は、デンプン粕（ｐｕｌｐ）、デキストリン、シロップ、ハチミツ、グルコース溶液、微結晶セルロース、アラビアガム粕、ゼラチン粕、カルボキシメチルセルロースナトリウム、およびメチルセルロースであり得；崩壊剤は、乾燥デンプン、微結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースであり得；そして、潤滑剤および滑剤は、タルク、シリカ、ステアレート、流動パラフィンなどであり得る。
【００２３】
さらに、薬物は、被覆錠、例えば糖衣錠、フィルムコート錠、腸溶錠などでもあり得る。
【００２４】
薬物がカプセルに製剤化される場合、活性成分は、希釈剤、結合剤、および崩壊剤の添加とともに顆粒またはペレットに調製され得、それは次いで、硬カプセルまたは軟カプセルに入れられる。
【００２５】
薬物が注射剤に製剤化される場合、溶媒は、水、エタノール、イソプロパノール、プロピレングリコール、またはそれらの混合物からなるものであってよい。さらに、適当量の可溶化剤、共溶媒、ｐＨ調整剤、浸透圧調整剤が添加され得る。
【００２６】
さらに、薬物は、着色剤、保存剤、香料、矯味剤、または他の添加物を添加され得る。
【００２７】
本発明の実施形態において、上記の薬物を調製するための、以下の工程を含む方法が提供される：
第一の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ  Ｐｒａｅｐａｒａｔａ）１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリー（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）の果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ（Ｒａｄｉｘ  Ｐａｅｏｎｉａｅ  Ａｌｂａ）５〜１０重量部を計量する；
第二の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実およびアストラガルス・メンブラナセウスを粉砕して粉末にし、該粉末を２００メッシュの篩で篩過し、かつ均一に混合して微粉末を得る；
第三の工程：アンゲリカ・シネンシスおよびラディックス・パエオニアエ・アルバを水で２回それぞれ３０〜６０分間煎じ、濾過して、２つの濾液を得る；
第四の工程：２つの濾液を混合し、静置して上澄みを得て、該上澄みを減圧濃縮して濃厚なペーストを得る；ならびに
第五の工程：該濃厚なペーストを、上記微粉末および適切な割合の補助剤（アジュバントマテリアル）と均一に混合して、標的薬物を得る。
【００２８】
以下に、骨粗鬆症を治療するための薬物を調製するための方法について、いくつかの具体的な実施例を提供する。
【実施例】
【００２９】
実施例１
第一の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実１０〜１５重量部、アストラガルス・メンブラナセウス３〜２０重量部、アンゲリカ・シネンシス１２〜１８重量部、およびラディックス・パエオニアエ・アルバ５〜１０重量部を計量する；
第二の工程：ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実およびアストラガルス・メンブラナセウスを粉砕して粉末にし、該粉末を２００メッシュの篩で篩過し、かつ均一に混合して微粉末を得る；
第三の工程：アンゲリカ・シネンシスおよびラディックス・パエオニアエ・アルバを、３０分間の間隔ごとに１０ｍｌの水を添加することによって３０℃で４時間、水で２回煎じ、濾過して、２つの濾液を得る；
第四の工程：２つの濾液を混合し、室温で３０分間静置して上澄みを得て、該上澄みを減圧濃縮して濃厚なペーストを得る；ならびに
第五の工程：該濃厚なペーストを乾燥して粉砕し、該粉砕した濃厚なペーストを、上記微粉末および適切な割合の補助剤と均一に混合して、標的薬物を得る。
【００３０】
実施例２
第一の工程：クズの根２〜２２重量部、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実１０〜１５重量部、およびアストラガルス・メンブラナセウス３〜２０重量部を混合する；
第二の工程：クズの根、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実およびアストラガルス・メンブラナセウスを粉砕して粉末にし、該粉末を２００メッシュの篩で篩過し、かつ均一に混合して微粉末を得る；
第三の工程：アンゲリカ・シネンシス１２〜１８重量部およびラディックス・パエオニアエ・アルバ５〜１０重量部を、完全に浸漬されるまで少なくとも８時間水に浸漬する；
第四の工程：アンゲリカ・シネンシスおよびラディックス・パエオニアエ・アルバを、３０分間の間隔ごとに１０ｍｌの水を添加することによって３０℃で４時間、水で２回煎じ、濾過して、２つの濾液を得る；
第五の工程：２つの濾液を混合し、室温で３０分間静置して上澄みを得て、該上澄みを減圧濃縮して濃厚なペーストを得る；ならびに
第六の工程：該濃厚なペーストを乾燥して粉砕し、該粉砕した濃厚なペーストを、上記微粉末および適切な割合の補助剤と均一に混合して、標的薬物を得る。
【００３１】
実施例３（顆粒剤の調製）
第一の工程：クズの根２〜２２重量部、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ１０〜２０重量部、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実１０〜１５重量部、およびアストラガルス・メンブラナセウス３〜２０重量部を混合する；
第二の工程：クズの根、ラディックス・レーマンニアエ・プラエパラタ、チャイニーズ・ウォルフベリーの果実およびアストラガルス・メンブラナセウスを粉砕して粉末にし、該粉末を２００メッシュの篩で篩過し、かつ均一に混合して微粉末を得る；
第三の工程：アンゲリカ・シネンシス１２〜１８重量部およびラディックス・パエオニアエ・アルバ５〜１０重量部を、完全に浸漬されるまで少なくとも８時間水に浸漬する；
第四の工程：アンゲリカ・シネンシスおよびラディックス・パエオニアエ・アルバを、３０分間の間隔ごとに１０ｍｌの水を添加することによって３０℃で４時間、水で２回煎じ、濾過して、２つの濾液を得る；
第五の工程：２つの濾液を混合し、静置して上澄みを得て、該上澄みを減圧濃縮して相対密度が１．２５（６０℃）のエキスを得、該エキスを３倍の量のデキストリンと混合して軟質材料を得て、振動造粒機で顆粒を作製する；ならびに
第六の工程：該顆粒を６５℃で３０分間乾燥し、顆粒剤を仕上げ、篩過して小さな顆粒を除去して、包装する。