(57)【要約】【課題】バスケットワイヤがシース先端部で起きる大きい変位の曲げを防止する。【解決手段】金属製のワイヤを用いたバスケット部を有する医療用バスケット型処置具であって、前記バスケット部を構成するワイヤの少なくとも１本の断面形状が、前記バスケット部の内部空間に面する内辺と、前記内辺の右に連なる右側辺と、前記内辺の左に連なる左側辺と、前記内辺の対辺である外辺と、を有する四辺形状であり、前記内辺は、少なくとも両端に、前記内部空間の方向に突出した尖り部を有し、前記右側辺及び前記左側辺は直線形状であり、前記内辺の長さは、前記外辺の長さより短い。【選択図】図１
2019205803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属製のワイヤを用いたバスケット部を有する医療用バスケット型処置具であって、
前記バスケット部を構成するワイヤの少なくとも１本の断面形状が、前記バスケット部の内部空間に面する内辺と、前記内辺の右に連なる右側辺と、前記内辺の左に連なる左側辺と、前記内辺の対辺である外辺と、を有する四辺形状であり、
前記内辺は、少なくとも両端に、前記内部空間の方向に突出した尖り部を有し、
前記右側辺及び前記左側辺は直線形状であり、
前記内辺の長さは、前記外辺の長さより短い
ことを特徴とする医療用バスケット型処置具。
【請求項２】
前記内辺および前記外辺はそれぞれ円弧から構成され、前記内辺を構成する弧の半径は、前記外辺を構成する弧の半径より短いことを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置具。
【請求項３】
前記内辺を構成する弧の半径方向と前記外辺を構成する弧の半径方向が一致することを特徴とする請求項２に記載の医療用バスケット型処置具。
【請求項４】
前記尖り部は、少なくとも、前記内辺と前記右側辺の成す鋭角によって成る右端尖り部と、前記内辺と前記左側辺のなす鋭角によって成る左端尖り部を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置具。
【請求項５】
前記内辺の長さａが０．０５ｍｍ≦ａ≦０．１５ｍｍを満たすことを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置具。
【請求項６】
前記右側辺および左側辺の長さｂが、０．３５ｍｍ≦ｂ≦０．５０ｍｍを満たすことを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置具。
【請求項７】
前記ワイヤを構成する金属が、オーステナイト系ステンレス鋼であることを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バスケット型処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡を用いて、体腔内に発生した胆石などの結石を破砕して体外に排出することや、結石を把持して体外に取り出すことが行われており、このような処置を行うための医療用バスケット型処置具が知られている。これは、例えば、操作ワイヤの先端にバスケットを設け、このバスケットを操作ワイヤとともに、可撓性シース内に挿入し、可撓性シースの後端に着脱自在に接続された操作部によって、操作ワイヤを押し引き進退させることで、バスケット内に結石を取り込み、さらにバスケットを収縮させて結石を破砕するものである。
【０００３】
このような技術として、特許文献１は、ワイヤの限界強度まで結石の砕石能力を向上させた結石破砕装置を開示している。また、特許文献２は、バスケットの形状を最適化することで、ワイヤの変形を抑制し、繰り返し砕石できる医療用バスケット型処置器具を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−９９３３９号公報
【特許文献２】特開２０１３−２２３８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の特許文献１および特許文献２においては、結石の硬さに関しては記述されておらず、硬い結石での繰り返し砕石についても記述されていない。従来の医療用バスケット型処置具では、ビリルビン系胆石に比べ硬い胆石の破砕を行うと、バスケット部を構成するバスケットワイヤが変形してしまい、胆石を把持することができず繰り返し使用することが困難である。
【０００６】
本発明は、上記の課題認識に基づいてなされたものであり、ビリルビン系胆石よりも硬いコレステロール系、炭酸カルシウム系胆石を砕石してもバスケットワイヤが変形せず、繰り返し使用可能な医療用バスケット型処置具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の１態様に係る医療用バスケット型処置具は、金属製のワイヤを用いたバスケット部を有する医療用バスケット型処置具であって、前記バスケット部を構成するワイヤの少なくとも１本の断面形状が、前記バスケット部の内部空間に面する内辺と、前記内辺の右に連なる右側辺と、前記内辺の左に連なる左側辺と、前記内辺の対辺である外辺と、を有する四辺形状であり、前記内辺は、少なくとも両端に、前記内部空間の方向に突出した尖り部を有し、前記右側辺及び前記左側辺は直線形状であり、前記内辺の長さは、前記外辺の長さより短いことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の各態様によれば、医療用バスケット型処置具において、ビリルビン系胆石よりも硬いコレステロール系、炭酸カルシウム系胆石を砕石しても、バスケットワイヤの変形を防ぐことができる。これにより、繰り返し胆石の把持と砕石を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具の例を示す図である。
【図２】従来技術に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成するワイヤの断面形状を示す模式図である。
【図３】従来技術に係る医療用バスケット型処置具において、バスケット部を構成するワイヤ組と胆石の位置関係を示す模式図である。
【図４】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成するワイヤを４本束ねた状態の断面形状を示す模式図である。
【図５】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成する１本のワイヤの断面形状を示す模式図である。
【図６】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具において、バスケット部を構成する４本のワイヤと胆石の位置関係を示す模式図である。
【図７】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成する１本のワイヤの断面形状の別の例を示す模式図である。
【図８】本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成する１本のワイヤの断面形状の別の例を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下では、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具について説明する。図１は、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具の例を示す図である。医療用バスケット型処置具１は、内視鏡の可撓性シース内に進退自在に挿入される操作ワイヤ２と、バスケット部６を構成する複数のワイヤ３と、ワイヤ３を基端側で結束する基端結束部４と、ワイヤ３を先端側で結束する先端結束部５とから構成される。なお、バスケット部６の形状は、砕石できるように軸線方向に延びて籠状になっているものであれば図１に示すものに限定されない。
【００１１】
従来技術では、一般的に、ワイヤ（ワイヤ組）は複数のステンレスワイヤ（ＳＵＳ）の撚り線によって構成されている。図２は、従来技術に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成するワイヤの断面形状を示す模式図である。図２の例では、ワイヤ組１３は７本のＳＵＳから構成されている。図３は、従来技術に係る医療用バスケット型処置具において、バスケット部６を構成するワイヤ組３と胆石１０の位置関係を示す模式図である。図３に示すように、ワイヤ組１３が胆石１０に接触した場合、ワイヤ組１３における撚り線は構造上押しつぶされ、接触面積が増大する。その結果、胆石１０に生じる内圧が減少するため、砕石に必要な内圧を得るためにバスケット型処置具をシース内へ強く牽引する必要があり、バスケットワイヤは大きな変位の曲げを受ける。
【００１２】
図４は、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成するワイヤを４本束ねた状態の断面形状を示す模式図である。本発明では、バスケット部６を構成するワイヤ３として異形線を用いる。異形線は、図４に示すように、４本（ワイヤ３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）を束ねた時に断面形状の外形が円をなすような形状である。この異形線は、硬い材質からなる１本の細線１１の周りに４本のワイヤを配した状態でスウェージング加工を施すことで得られる。ワイヤはＳＵＳワイヤであり、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼から構成されている。このようにして得た異形線をバスケット形状とすることにより、本発明の医療用バスケット型処置具が得られる。なお、バスケット部６を構成するワイヤ３の全てが異形線でなくてもよく、バスケット部６を構成するワイヤ３の少なくとも１本が異形線であればよい。
【００１３】
図５は、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具におけるバスケット部を構成する１本のワイヤ３ａ（３ｂ、３ｃ、３ｄ）の断面形状を示す模式図である。ワイヤ３ａ（３ｂ、３ｃ、３ｄ）は、バスケット部６の内部空間７に面する内辺１４と、内辺１４の右に連なる右側辺１５ａと、内辺１４の左に連なる左側辺１５ｂと、内辺１４の対辺である外辺１６と、を有する四辺形状である。内辺１４は、バスケット部６の内部空間７から外に向かう方向に凸の弧の形状であり、弧の長さはａとする。右側辺１５ａ及び左側辺１５ｂは直線形状であり、側辺の長さはｂとする。外辺１６は、バスケット部６の内部空間７から外に向かう方向に凸の弧の形状である。
【００１４】
内辺１４の弧の弦は、外辺１６の弧の弦より短い。また、内辺１４の弧の半径は、外辺１６の弧の半径より短い。内辺１４の弧の半径方向と外辺１６の弧の半径方向は一致する。
【００１５】
なお、内辺１４および外辺１６の弧は円周の一部であるが、正確な円の円周でなくてもよい。また、後述する実施例に含まれるように、内辺１４および外辺１６は、曲線、複数の曲線の組合せ、または複数の直線の組合せから構成されていてもよい。この場合、少なくとも内辺１４の両端（内辺１４と右側辺１５ａ及び左側辺１５ｂの境界点）は内部空間７の方向に突出した凸部（尖り部）１４ａ、１４ｂになっている。すなわち、内辺１４と右側辺１５ａのなす鋭角で右側尖り部が形成され、内辺１４と左側辺１５ｂのなす鋭角で左側尖り部が形成される。これら２つの尖り部が、バスケット部６の内部空間７へ向かって凸になっている。このように鋭角でバスケット部６の内部空間７へ向かって凸になっている箇所（尖り部）が内辺１４上に少なくとも２箇所ある。尖り部の数は図７に示すように、３つ以上でもよい。
【００１６】
図６は、本発明の実施形態に係る医療用バスケット型処置具において、バスケット部６を構成する４本のワイヤ３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄと胆石１０の位置関係を示す模式図である。図６に示すように、４本のワイヤ３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄが胆石１０に接触した場合、胆石に接する部分（内辺１４）が弧の形状であるため、胆石１０に接触する面積が小さくなる。これにより、砕石するために必要なバスケット内圧を効率的に得ることができる。また、各ワイヤと胆石は断面において２点以上で接触するため、１点で接触する場合と比べてより安定して胆石を保持することができる。
【００１７】
以下、本発明の効果を評価するため、本発明の実施例と比較例について説明する。
【００１８】
（実施例１）
実施例１では、ＳＵＳ３０４単線を引き抜き加工により、弧の長さａ＝０．０５ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．３５ｍｍの異形線ワイヤを作製した。作製したワイヤは、引き抜き加工によって塑性変形が生じた内辺、外辺、右側辺および左側辺は加工誘起マルテンサイトが生じ、硬度が上昇するため、砕石時、胆石に接して内圧が負荷された場合でもその形状を維持することができる。また、この効果は同じオーステナイト系ステンレス鋼であるＳＵＳ３０１でも得られた。このワイヤ３本を用いてバスケット部を作製した。バスケット部は、中央部が湾曲した形状をなす複数のワイヤを、対向するワイヤ同士が反対方向に湾曲した状態で端部同士を固定した形状である。このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。模擬胆石は、炭酸カルシウムにバインダーと水を加え、φ１２×Ｌ５ｍｍの円柱形に成型した後、乾燥させたものを使用した。
【００１９】
（実施例２）
実施例２では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．１０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ３本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２０】
（実施例３）
実施例３では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．１０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．３５ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２１】
（実施例４）
実施例４では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．１５ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２２】
（実施例５）
実施例５では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．０５ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ５本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２３】
（実施例６）
実施例６では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．１５ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．３５ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ５本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２４】
（実施例７）
実施例７では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．１０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．３５ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ６本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２５】
（実施例８）
実施例８では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．０５ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ６本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２６】
（実施例９）
実施例９では、実施例１と同様の材質及び加工法により、図７に示すように、内辺の形状が２つの弧であり、２つの弧の長さの合計ａ＝０．１０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０３５ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２７】
（実施例１０）
実施例１０では、実施例１と同様の材質及び加工法により、図８に示すように、内辺の形状が逆Ｖ字であり、内辺の長さの合計ａ＝０．１０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。
【００２８】
（比較例１）
比較例１では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０，０３ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。その結果、模擬胆石を砕石するまでに大きな曲げの変位を受けたため、砕石後にバスケット形状を保持できず、模擬胆石を２回把持することができなかった。
【００２９】
（比較例２）
比較例２では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０．０３ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．２０ｍｍの異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。その結果、模擬胆石を砕石する前にワイヤが破断し、石を砕石することができなかった。
【００３０】
（比較例３）
比較例３では、実施例１と同様の材質及び加工法により、弧の長さａ＝０ｍｍ、右側辺および左側辺の長さｂ＝０．５０ｍｍの扇形異形線ワイヤを作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。その結果、模擬胆石の砕石時にワイヤが捩れ、側辺が模擬胆石に接触し、砕石に必要なバスケット内圧を得るために大きな曲げの変位を受けたため、砕石後にバスケット形状を保持できず、模擬胆石を２回把持することができなかった。
【００３１】
（比較例４）
比較例４では、実施例１と同様の材質を用いた１２本の素線を有する撚り線（φ０．４４）を作製し、作製したワイヤ４本を用いてバスケット部を作製した。そして、このバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石を破砕し、バスケット型処置具としての性能を評価した。その結果、模擬胆石を砕石するまでに大きな曲げの変位を受けたため、砕石後にバスケット形状を保持できず、模擬胆石を２回把持することができなかった。
【００３２】
（評価方法）
上述のように  種々の作製したワイヤを用いて作製したバスケット部を有するバスケット型処置具を用いて、模擬胆石（胆石を模した炭酸カルシウム、φ１２×５ｍｍ）の砕石試験を実施した。評価は、以下の項目について実施した。
【００３３】
（砕石可否）
模擬胆石を砕石できた場合を○（ｇｏｏｄ）、砕石できなかった場合を×（ｂａｄ）とした。
【００３４】
（変形）
砕石後のバスケットをシースから取り出し、砕石前の形状を保持している場合を○（ｇｏｏｄ）、保持していない場合を×（ｂａｄ）とした。
【００３５】
（砕石時のワイヤ捩れ）
砕石をする際に、バスケットワイヤが捩れるか否かを目視にて確認した。
【００３６】
（胆石把持性）
胆石は砕石処置する前と、砕石後に２個目の胆石を破砕する場合が考えられる。砕石する前の把持（１回目）と砕石後の把持（２回目）について、バスケットからシースを再度突き出し、模擬胆石を把持できるかを確認し、把持できた場合を○（ｇｏｏｄ）、困難だが把持できた場合を△（ｆａｉｒ）、できなかった場合を×（ｂａｄ）とした。
【００３７】
表１は、本発明の実施例及び比較例の一覧を示す。
【００３８】
【表１】
2019205803.tif 000003
【００３９】
表１から分かるように、本発明の実施例が比較例と比べて効果があることが確かめられた。ここで、尖り部が少なくとも２つある本発明の特徴を発揮するには、内辺の長さａについては、０．０５ｍｍ以上であることが望ましい、特には、内辺の長さａが０．０５ｍｍ≦ａ≦０．１５ｍｍを満たすことが好ましいこと、および側辺（右側辺および左側辺）の長さｂが、０．３５ｍｍ≦ｂ≦０．５０ｍｍを満たすことが好ましいことが表１により示された。
【００４０】
上述のように、本発明では、医療用バスケット型処置具を構成する可撓性シース内を通る操作ワイヤと、操作ワイヤの先端部に設けられたバスケットの内、バスケットに用いられるワイヤに異形線を用いる。これにより、胆石に接触する面積を極力小さくし、砕石に必要なバスケット内圧を効率的に得ることで、バスケットワイヤがシース先端部で起きる大きい変位の曲げを防止する。
【００４１】
本明細書において「上、下、右、左、内、外」などの方向を示す言葉は、本発明の処置具におけるこれらの方向を説明するために使用している。従って、本発明の明細書を説明するために使用されたこれらの言葉は、本発明の処置具において相対的に解釈されるべきである。
【００４２】
以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態およびその変形例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
【符号の説明】
【００４３】
１…医療用バスケット型処置具、２…操作ワイヤ、３、３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ…ワイヤ、４…基端結束部、５…先端結束部、６…バスケット部、７…内部空間、１０…胆石、１１…細線、１３…ワイヤ組、１４…内辺、１４ａ、１４ｂ…凸部、１５ａ…右側辺、１５ｂ…左側辺、１６…外辺
【図１】
2019205803.tif 000004
【図２】
2019205803.tif 000005
【図３】
2019205803.tif 000006
【図４】
2019205803.tif 000007
【図５】
2019205803.tif 000008
【図６】
2019205803.tif 000009
【図７】
2019205803.tif 000010
【図８】
2019205803.tif 000011