(57)【要約】【課題】ドレープ及び係止装置を有する改善されたドレーピング・システムを提供すること。【解決手段】ドレープは、所定の長さ及び所定の幅によって画定された領域と、選択的に分離可能な部分とを含む。ドレープは又、第１の切れ目と、切れ目を覆うｚ字形の折り部とを有する。係止装置は、第２の切れ目を有するポリシールとすることができる。ドレーピング・システムは、手術台のまわりの無菌状態を維持するために手術台に固定される。除去する準備ができると、ドレーピング・システムは簡単に反対方向に引っ張られる。これを行うと、第２の切れ目が破れ、それは係止装置の係合を解く。更に引っ張ると、ｚ字形の折り部が広げられる。更に引っ張ると、第２の切れ目が破れる。【選択図】図１
2019042510.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の長さ及び所定の幅によって画定された領域と、
長手方向部分に沿って延在する選択的に分離可能な部分と、
前記所定の幅の第１の終端の第１の周縁部及び前記所定の幅の第２の終端の第２の周縁部であって、少なくとも部分的に互いに重なってｚ字形の折り部を形成するように構成された第１及び第２の周縁部と
を備えるドレープと、
係止装置であって、前記係止装置の係合が解かれるまで、前記第１及び第２の周縁部を前記ｚ字形の折り部に維持するように構成された係止装置と
を備える、無菌状態を維持するように構成されたドレーピング・システム。
【請求項２】
前記係止装置が、第１の切れ目を有するポリシールを備え、前記第１の切れ目が、前記ポリシールを通って延在する、請求項１に記載のドレーピング・システム。
【請求項３】
第２の切れ目が、前記第１の周縁部及び前記第２の周縁部に実質的に平行に延在する、請求項２に記載のドレーピング・システム。
【請求項４】
前記第１の切れ目が、前記係止装置の係合を解くことができるように構成され、
前記第２の切れ目が、前記ｚ字形の折り部が広げられると前記ドレープを分離することができるように構成された、請求項３に記載のドレーピング・システム。
【請求項５】
前記係止装置の係合を解いて、前記ｚ字形の折り部を広げることを可能にするように構成された前記領域に取り付けられた複数の取っ手を更に備える請求項１に記載のドレーピング・システム。
【請求項６】
前記係止装置が、少なくとも１つの接着テープ片、複数の面ファスナー、及び複数のクランプからなる群から選択される、請求項１に記載のドレーピング・システム。
【請求項７】
所定の長さ及び所定の幅によって画定された領域と、
長手方向部分に沿って延在する選択的に分離可能な部分と、
前記所定の幅の第１の終端の第１の周縁部及び前記所定の幅の第２の終端の第２の周縁部であって、少なくとも部分的に互いに重なってｚ字形の折り部を形成するように構成された第１及び第２の周縁部と
を備えるドレープと、
前記第１及び第２の周縁部を前記ｚ字形の折り部に維持するように構成された係止装置と
を備えるドレープ・システムを無菌面の上に置くステップと、
前記ドレープ・システムを前記無菌面のまわりに広げるステップと
を含むドレーピング・システムを使用する方法。
【請求項８】
前記係止装置の係合を解くステップを更に含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記ドレープの両端を互いから引き離すステップと、
前記ｚ字形の折り部を広げるステップと、
前記ドレープを切れ目のまわりで破るステップと、
前記ドレープの下の無菌状態を維持するステップと
を更に含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ドレープの両側に取り付けられた少なくとも２つの取っ手をつかむステップと、
前記取っ手を反対方向に引っ張るステップと、
前記ｚ字形の折り部を広げるステップと、
前記ドレープを切れ目のまわりで破るステップと、
前記ドレープの下の無菌状態を維持するステップと
を更に含む請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記無菌面のまわりに複数のひもをかけるステップと、
前記複数のひもに付随した端部を前記領域にはり付けて、前記ドレープを前記無菌面に固定するステップと
を更に含む請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
１つの医療機器を前記無菌面に隣接して移動するステップ
を更に含む請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
所定の長さ及び所定の幅のシートを製造するステップと、
前記シートの全長に沿って前記所定の幅の間の中ほどで切れ目を形成するステップと、
第１の周縁部が第２の周縁部の上に重なるように前記シートを折り曲げるステップであって、前記切れ目が、前記第１の周縁部と前記第２の周縁部との間に配置され、前記シートが折り曲げられると前記シートの一部分が前記切れ目を覆う、ステップと、
係止装置の係合が解かれるまで前記シートが折り曲げられた構成のままとなるように、前記係止装置を前記シートに固定するステップと
を含む、ドレーピング・システムを製造する方法。
【請求項１４】
ポリシールを前記シートに熱融着するステップを更に含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つのテープ片を前記シートに付けるステップを更に含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
複数の面ファスナーを前記シートに付けて、無料の面ファスナーを互いに係合させるステップを更に含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の周縁部と前記第２の周縁部とを折り曲げる前記ステップが７．６２ｃｍ（３インチ）の重なりを形成する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
方向ラベルを前記シートに取り付けるステップを更に含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
取っ手を前記シートに取り付けるステップを更に含む請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記シートのまわりの無菌状態を維持しながら前記シートをコンパクトな形状に折り曲げるステップを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、その内容全体が参照により本出願に明確に組み込まれている、「Ｓｅｐａｒａｂｌｅ  Ｓｔｅｒｉｌｅ  Ｄｒａｐｅ  ｗｉｔｈ  Ｚ−Ｓｈａｐｅｄ  Ｆｏｌｄｓ」という名称の２０１７年８月３１日に出願された米国仮出願第６２／５５２，８６５号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は一般に、医療処置の分野に関する。より具体的には、本発明は、無菌状態を改善するために医療処置中に使用されるドレープに関する。詳細には、本発明の好ましい実施例は、ドレープの２つの異なる部分を互いから分離する前、ドレープの下の無菌状態を維持するドレープに関する。
【背景技術】
【０００３】
手術室まわりの無菌状態を維持することはいかなる外科手術中でも重要である。無菌状態を損なうと汚染を生じさせることがあり、それは、患者の健康に重大な懸念を与え、病院又は医療施設に著しいコストを与える。これは、脊髄及び関連する神経に関する外科手術については特に当てはまる。開いた外科創傷の汚染を防ぐために、手術スタッフはしばしば、手術部位を周りの非殺菌環境から隔離する。これは、無菌野を生成して維持することによって、且つ、微生物が外科創傷を汚染しないように防ぐことを目指す無菌原理に従うことによって達成することができる。
【０００４】
この目標を達成するための１つの方法は、様々な異なった無菌ドレープ製品を使用することによる方法である。これらのドレープのいくつかは、医療処置前に、及び医療処置中に手術室の様々な部品の上に置いてある。例えば、ドレープは、手洗いした担当者によって、患者、手術室の備品、又は様々な医療機器の上に置かれることがある。これらのドレープは、微生物が非殺菌場所から無菌場所へ移動することを最小限にする無菌遮蔽を確立する。更に、特定の外科手術中、一時的な無菌の被覆が必要な場合に、外科手術の最中にこれらのドレープを除去しなければならない。この除去によって、無菌状態が破れる危険性が増大する。
【０００５】
米国特許第８，７２６，９０７号、並びに米国特許出願公開第２０１４／０２５１３４６号及び第２０１５／０３７４４４２号は、これらすべてが全体を参照により本明細書に組み込まれているが、潜在的な無菌状態の破れを避ける助けとするために、医療分野全体を通じて使用されるいくつかの異なるドレープを紹介している。この特許及び出願に示されたドレープは、医療処置中にドレープを容易に除去する助けとなるように様々な分離可能な要素を特徴としている。従来技術のドレープには多くの利点があるが、これらのドレープをまだ改良することができる。例えば、いくつかの医療処置中、手術室内の空気は何回も吸引して除去される。更に、手術室は、虫又は他の汚染をなくすためにエチレンオキシドなどの別の気体で満たすことができる。空気を手術室から繰り返し排出することにより、意図しないでドレープは破れて分離可能な要素になることがある。
【０００６】
したがって、手術室のまわりの無菌状態を維持するために、手術室のまわりで患者、一つの備品、又は様々な医療機器の上に置くことができ、同時に又、ドレープが容易に除去される手段を提供するドレープ・システムが必要である。意図する前にドレープが破れて分かれる危険性なしに、ドレープを容易に除去することができる、分離可能な要素を有するドレープ・システムが更に必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８，７２６，９０７号
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１４／０２５１３４６号
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１５／０３７４４４２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
概要として、本発明は、ドレーピング・システムと、ドレーピング・システムを使用する方法と、ドレーピング・システムを製造する方法とを対象とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の主な目的は、手術室のまわりを無菌状態に維持する助けとなる装置を提供することである。本発明の第１の態様によれば、これらの目的は、ドレープ及び係止装置を備える装置を提供することによって達成される。ドレープは、所定の長さ及び所定の幅によって画定された領域を含むことができる。ドレープは又、ドレープの長手方向部分に沿って延在する選択的に分離可能な部分を含むことができる。更に、ドレープは、所定の幅の第１の終端に第１の周縁部、及び所定の幅の第２の終端に第２の周縁部を有することができる。第１及び第２の周縁部は、ｚ字形の折り部を形成するように少なくとも部分的に互いに重なるように構成される。更に、複数の取っ手をこの領域に取り付けることができる。
【００１０】
係止装置は、係止装置の係合が解かれるまで、第１及び第２の周縁部をｚ字形の折り部に維持するように構成される。例えば、係止装置は、切れ目を有するポリシールとすることができ、切れ目はポリシールを通って延在する。或いは、係止装置は接着テープ片とすることができる。或いは、更に、係止装置は、複数の面ファスナーとすることができる。同様に、係止装置は複数のクランプとすることができる。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、ドレープ・システムを使用する方法が提供される。まず、ドレープ・システムは無菌面の上に置かれる。ドレープ・システムは、上記のようにドレープ及び係止装置を含むことができる。次に、ドレープ・システムは無菌面のまわりに広げられる。その後、係止装置の係合を解くことができる。更に、ドレープの両端を互いから引き離すことができ、ｚ字形の折り部を広げることができ、切れ目のまわりでドレープを破ることができ、ドレープの下の無菌状態を維持することができる。更なるステップは、ドレープの両側に取り付けられた少なくとも２つの取っ手をつかむステップと、次いで、取っ手を反対方向に引っ張るステップとを含むことができる。これによって、ドレープの下の無菌状態を維持したまま、ｚ字形の折り部を広げて、ドレープを切れ目のまわりで破ることができる。更に、複数のひもを無菌面のまわりにかけることができる。次に、複数のひもに付随した端部をこの領域にはり付けて、ドレープを無菌面に固定することができる。最後に、１つの医療機器を無菌面に隣接して移動することができる。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、ドレーピング・システムを製造する方法が提供される。まず、所定の長さ及び所定の幅のシートが製造される。次に、シートの全長に沿って所定の幅の間の実質的に中ほどで切れ目が形成される。切れ目が形成された後、第１の周縁部が第２の周縁部に重なるようにシートを折り曲げることができる。例えば、第１の周縁部と第２の周縁部とは７．６２ｃｍ（３インチ）の重なりを形成することができる。これを行うと、切れ目は、第１の周縁部と第２の周縁部との間に配置される。更に、シートを折り曲げると、シートの一部分は切れ目を覆う。又、係止装置の係合が解かれるまでシートが折り曲げられた構成のままとなるように、係止装置をシートに固定することができる。
【００１３】
製造する方法は更なるステップを有することができる。例えば、ポリシールをシートに熱融着することができる。或いは、少なくとも１片のテープをシートに付けることができる。或いは、更に、複数の面ファスナーをシートに付けることができ、相補的な面ファスナーは互いに係合することができる。又、方向ラベルをシートに取り付けることができる。更に、取っ手をシートに取り付けることができる。又、シートのまわりの無菌状態を維持しながらシートをコンパクトな形状に折り曲げることができる。
【００１４】
本発明のこれらの及び他の態様及び目的は、以下の説明及び添付の図面と併せて考慮すると、より良く認識及び理解されるであろう。しかしながら、以下の説明は、本発明の好ましい実施例を示しているが、例示として提示されており、限定するものではないことを理解すべきである。本発明の精神から逸脱することなく本発明の範囲内で多くの変更及び修正を行うことができ、本発明はこのような修正のすべてを含む。
【００１５】
本発明を構成する利点及び特徴、並びに本発明で提供される典型的な機構の構造及び動作の明確な概念は、本明細書に添付され、その一部を形成する図面に示した、例示的な、したがって、非限定的な実施例を参照することにより、より容易に明らかになるであろう。ここで、幾つかの図面では、同様の参照番号は同一の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による、ドレープ及び係止装置を有するドレーピング・システムの上面図である。
【図２】図１のドレーピング・システムの係止装置及びｚ字形の折り部の詳細図である。
【図３】ドレープのドレープをより分かりやすくするために、係止装置が引き離されるように示された、図１のドレーピング・システムの別の詳細側面図である。
【図４】最初の折り曲げられた構成のドレーピング・システムの斜視図である。
【図５】部分的に広げられた構成の図５のドレーピング・システムの斜視図である。
【図６】図５のドレーピング・システムの一部分の詳細図である。
【図７】ファスナーの係合が解かれた場合の図４〜６のドレーピング・システムの斜視図である。
【図８】ドレーピング・システムが広げられた場合の図４〜７のドレーピング・システムの斜視図である。
【図９】無菌面のまわりにドレーピング・システムを固定するために複数のひもを含む図４〜８のドレーピング・システムの斜視図である。
【図１０】複数の取っ手を含む図４〜９のドレーピング・システムの斜視図である。
【図１１】図４〜１０のドレーピング・システムのｚ折り部の詳細斜視図である。
【図１２】図４〜１０のドレーピング・システムのｚ折り部の別の詳細斜視図である。
【図１３】係止装置の係合が解かれるときの図４〜１０のドレーピング・システムのｚ折り部の詳細斜視図である。
【図１４】方向ラベルが破られるときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図１５】最初に広げられたときの図１４のドレーピング・システムの斜視図である。
【図１６】２人の従業員によって更に広げられたときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図１７】無菌面を包むときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図１８】無菌面を包むときのドレーピング・システムの側面図である。
【図１９】複数のひもが無菌面のまわりにかけられるときのドレーピング・システムの端面図である。
【図２０】複数のひもがドレープに固定されたときのドレーピング・システムの端面図である。
【図２１】無菌面に隣接して移動される１つの医療機器の斜視図である。
【図２２】無菌面に隣接して更に移動される１つの医療機器の斜視図である。
【図２３】ドレーピング・システムが反対の２方向に引っ張られるときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図２４】係止装置の係合が解かれるときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図２５】ドレープが切れ目のまわりで分離されるときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図２６】選択的に分離可能な部分が互いから分離するときのドレーピング・システムの斜視図である。
【図２７】ドレープ・システムの下に配置された患者の簡略斜視図である。
【図２８】係止装置の係合が解かれたときの図２７のドレーピング・システムの簡略斜視図である。
【図２９】係止装置の係合が解かれた後、周縁部が互いから動かされているときの、図２７及び２８のドレープ・システムの下に配置された患者の簡略斜視図である。
【図３０】ドレープ・システムが広げられたときの、図２７〜２９のドレープ・システムの下に配置された患者の簡略斜視図である。
【図３１】図２７〜３０のドレープ・システムの係合が解かれたときの患者の簡略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面に示した本発明の好ましい実施例の説明において、明確にするために特定の用語が使用される。しかしながら、本発明は、そのように選ばれた特定の用語に限定されることを意図するものではなく、それぞれの特定の用語は、同様の目的を果たすため、同様の態様で動作するすべての技術的等価物を含むことを理解されたい。例えば、接続された、取り付けられたという単語、又はそれらに類似した用語がしばしば使用される。これらの用語は、直接的な接続には限定されず、当業者により等価であるとして認識される他の要素を介した接続を含む。
【００１８】
本発明及びその様々な特徴及び利点の詳細は、以下の説明で詳細に記載された非限定的な実施例を参照してより完全に説明される。
【００１９】
１．システムの概要
上記のように、米国特許第８，７２６，９０７号、並びに米国特許出願公開第２０１４／０２５１３４６号及び第２０１５／０３７４４４２号によって教示されたｚ折り部は、医療処置中に使用されるドレープに対する本質的な特徴である。これは、三次元Ｘ線撮影装置を使用するときの脊椎外科手術中などの外科手術中及び外科手術後の無菌状態をより良く維持するとともに外科手術の効率を向上させる助けとなる。しかしながら、ドレープは更に改良することができる。ドレープを広げるとき、ドレープにかかる力の量は、ドレープの両側に位置する人によって変わり得る。その結果、過大な力がかかった場合、ドレープを完全に取り付ける前の広げる過程の間に、意図しないでｚ折り部の係合が解かれることがある。これが生じる、ドレープは使用できなくなり、新しいドレープに交換しなければならない。更に、ドレープの様々な部分を係合するために使用されるステッカーが、ドレーピング・プロセス前、又はドレーピング・プロセス中に、破れる、裂ける、又は互いにくっつくことがあり、これは無菌状態を損なうことがある。明らかに、これは、ドレープの処理に関係する時間、金、及び資源の無駄となる。
【００２０】
更に、特定の医療処置中、手術室内の空気は、繰り返し排出されて手術室のまわりの無菌状態を確実にする。これが生じるとき、ｚ折り部の係合が解かれることがある、又はｚ折り部の様々な層が互いにくっつくことがある。従来、このくっつくという問題は、阻止添加剤（ｂｌｏｃｋｉｎｇ  ａｄｄｉｔｉｖｅ）を含めることによって対処することができた。しかしながら、添加剤を含めることは、ドレープの透明性を減じることがあり、それは、センサがドレープを通して見る必要があるナビゲーション・システムを使用する処置の間に問題となる。
【００２１】
これらの問題に対処するために、本発明は、ｚ折り部とともに使用される係止装置を含むドレープに関する。橋のようにｚ折り部をまたいで封止されるポリマ片などの係止装置を有することにより、ｚ折り部は橋の下に含まれ、したがって、橋によって保護される。ポリシール片は又、真ん中に切れ目線を有することができる。したがって、ドレープを分離するためには、ポリシール片の切れ目線をまず破らなければならない。これが破られると、ｚ折り部は現れて、分離することができ、その後、ドレープは、ｚ折り部に見られる切れ目のまわりで分離することができる。これによって、患者のドレープを無菌状態で除去することができる。もちろん、係止装置は、接着テープ片、面ファスナー、クランプなどを含むいくつかの他の構成を有することができる。
【００２２】
２．好ましい実施例の詳細な説明
本発明のドレーピング・システム３０が全体的に図に示されている。ドレーピング・システム３０は、ｚ字形の折り部５２及び係止装置５４を有するドレープ３２を含む。係止装置５４は、下記で更に説明するように、意図しないでｚ字形の折り部５２の係合が解かれることを更に防ぐ。
【００２３】
ドレープ３２は、米国特許第８，７２６，９０７号、並びに米国特許出願公開第２０１４／０２５１３４６号及び第２０１５／０３７４４４２号に記載された特徴のいずれかを含むことができる。例えば、ドレープ３２は、図１に示すように、所定の長さ３６及び所定の幅３８の領域３４を含むことができる。ここで、長さ３６及び幅３８は、手術台８４の上の患者８２を、外科手術を実施するために必要な任意の器具又は機器とともに包むには十分な大きさである。
【００２４】
更に、ドレープ３２は、図２及び３で分かるように、ドレープ３２の長手方向部分４２に沿って延在する選択的に分離可能な部分４０を特徴とすることができる。より詳細には、ドレープ３２は又、所定の幅３８の第１の終端４６に第１の周縁部４４、及び第２の終端５０に第２の周縁部４８を含む。第１の周縁部４４と第２の周縁部４８は重なって、選択的に分離可能な部分４０でｚ字形の折り部５２を形成する。ドレープ３２は又、第１の周縁部４４と第２の周縁部４８との間に延在し無菌野の上にある切れ目７８を有することができる。切れ目７８によって、ドレープ３２は切れ目７８のまわりで容易に分離することができる。切れ目７８を目視できようができまいが、図の破線として確認される。切れ目７８によって、ドレープ３２を切れ目７８に平行な反対方向に引っ張る、又は引き裂くことによってドレープ３２を引き離すことができる。これによって、ｚ字形の折り部５２が広げられる。ｚ字形部５２が完全に広げられると、切れ目７８を破ることができる。その後、２つになったドレープ３２の半分の部分の両方は、無菌状態を損なうことなく無菌野の両側に落ちることができる。その結果、ドレープ３２は、最初は、確実に無菌野を維持し、又、選択的に分離可能な部分４０のまわりで、無菌状態で分離することができる。もちろん、ドレープ３２は、ドレープ３２を容易に分離することができる切れ目以外の特徴を含むことができる。
【００２５】
ドレープ３２は又、患者８２及び手術台８４を取り囲む領域３４に取り付けられた複数の固定ひも７０を含むことができる。固定ひも７０は、ひも７０の端部７２にあるファスナー８６を有することができる。例えば、ファスナー８６は、接着剤、ピン、クリップ、スナップ、面ファスナー、クランプ、磁気帯、又は当業者が知っているような任意の他のファスナーとすることができる。ファスナー８６が係合されると、ドレープ３２は手術台８４のまわりで固定される。もちろん、ドレープ３２は、ひも７０を含む必要はないが、その代わりに、手術台８４のまわりでそれ自体に固定することができる。
【００２６】
更に、ドレーピング・システム３０は、複数の取っ手６６を含むことができる。例えば、図示のように、取っ手６６は、第１の周縁部４４及び第２の周縁部４８の両側でドレープ３２に取り付けられている。これらの取っ手６６は、選択的に分離可能な部分４０のまわりでのドレープ３２の分離を容易にする助けとなる。取っ手６６は、ドレープ３２に取り付けられた別個の構成部品として示されているが、取っ手６６はドレープ３２とともに形成することができることを留意すべきである。
【００２７】
図１１〜１３、１７、２１、２３、２４、及び２５に示されているように、係止装置５４は、ドレープ３２の真ん中をまたいで延在するポリシール５６を備える。より詳細には、係止装置５４は、第１の周縁部４４及び第２の周縁部４８を超えて延在している。ポリシール５６は又、ドレープ３２の長手方向部分４２に沿って延在する切れ目５８を有することができる。上記の切れ目７８のように、切れ目５８は目視できようができまいが、破線として図で示されている。ｚ字形の折り部５２を広げるように第１の周縁部４４及び第２の周縁部４８を分離することができるようになる前に、係止装置５４のため、まず、ポリシール５６を切れ目５８のまわりで破らなければならない。ドレープ３２のように、係止装置５４の係合を解くために、ドレーピング・システム３０は、切れ目５８に平行な反対の２方向に引っ張られる。或いは、係止装置５４は、少なくとも１つの接着テープ片、少なくとも１組の面ファスナー、少なくとも１つのクランプなどを含むいくつかの他の形態を採ることができる。これらの係止装置５４の係合を解くことができ、その後、ドレーピング・システム３０を反対方向に引っ張ることができる。
【００２８】
次に、ドレーピング・システム３０を製造する方法を説明する。まず、シート７６が所定の長さ３６及び所定の幅３８で製造される。その後、切れ目７８が、シート７６の全長に沿って所定の幅３８の間の中ほどでシート７６に形成される。切れ目７８が形成されると、シート７６は、第１の周縁部４４が第２の周縁部４８の上に重なるように折り曲げられる。例えば、重なりは約７．６２ｃｍ（３インチ）とすることができる。これを行うと、切れ目７８は、第１の周縁部４４と第２の周縁部４８との間に配置される。更に、これを行うと、シート７６の一部分は切れ目７８を覆う。次に、係止装置５４の係合が解かれるまでシート７６が折り曲げられた構成のままとなるように、係止装置５４がシート７６に固定される。例えば、切れ目５８が形成されたポリシール５６は、係止部５４を形成するようにシート７６に熱融着することができる。或いは、係止部を形成するために接着テープを適用することができ、又は面ファスナーを適用することができる。次に、ドレーピング・システム３０は、シート７６のまわりの無菌状態も維持しながらコンパクトな形状に折り曲げることができる。
【００２９】
ドレーピング・システム３０を折りたたんでいる間、方向ラベル８０をシートに取り付けることができる。これらの方向ラベル８０は、ドレーピング・システム３０の隣接する部分を互いに固定するとともに、ドレープ３２を広げるべき方法に関して使用者に教える働きをする。例えば、図４及び５に示すラベル８０ａは、どちらの側が上向きに置かれるかに関して使用者に知らせる助けをする。更に、図５〜７に示すラベル８０ｂは、ラベル８０ｂを破るべき方向を示している。更に、図８〜１０に示すラベル８０ｃには、取っ手を引っ張るべき方向を示す矢印が設けられている。又、取っ手６６は、シート７６に取り付けることができ、又はシート７６とともに形成することができ、それによって、ドレーピング・システム３０をより容易に使用することができる。
【００３０】
ドレーピング・システム３０を使用する方法は、医療処置中の手術室まわりの無菌状態を維持する助けとなる。まず、ドレーピング・システム３０を無菌パッケージから取り出して無菌面６８の上に置く。次に、図４〜８及び１４〜１６に示すように、ドレーピング・システム３０を広げる。ドレーピング・システム３０の広げ方及び使用方法を使用者に教える助けとなる方向ラベル８０は、ドレーピング・システム３０に含むことができる。
【００３１】
ドレープ３２を患者８２及び手術台８４のまわりに完全に取り付けるために、図１７〜２０に示すように、ひも７０が患者８２及び手術台８４のまわりにかけられ、ドレープ３２自体又は手術台８４に互いに固定される。ひも７０を使用して台８４の下でドレープ３２を固定することによって、図２１及び２２に示すように、システム３０は、無菌状態を損なうことなく様々な医療機器７４を台８４に密着して移動させることを可能にする。
【００３２】
使用時の全システム３０を示す図２３〜２６、及び使用時のドレープ３２の概略を示す図２７〜３１を見ると、係止装置５４の係合が解かれ、切れ目７８のまわりでドレープ３２が分離されている。完全に広げられると、図２３及び２４に示すように、係止装置５４の係合を解くことができる。そうするために、ドレープ３２の両端は互いから引き離される。係止装置５４の係合が解かれると、更に引っ張ることによって、図２９及び３０に示すように、ｚ字形の折り部５２が広げられる。これを行うと、ｚ字形の折り部５２内に配置された無菌領域８８が現れる。更に引っ張ると、切れ目７８の縁部４４、４８のどちらも無菌状態をままで、切れ目７８のまわりでドレープ３２が破れる。図２６及び３１を参照のこと。これを行っている間、ドレープ３２の下は無菌状態に維持されている。更に、係止装置５４の係合を解いて、ｚ字形の折り部５２を広げ、切れ目７８のまわりでドレープ３２を破るために取っ手６６を反対方向に引っ張ることができる。その結果、システム３０によって、ドレープ３２を容易に且つ無菌状態で除去することが可能になる。より詳細には、ドレープ・システム３０によって、第１の周縁部４４とそれと重なる第２の周縁部４８との両方が分離プロセス中、無菌状態のままとすることが可能になる。
【００３３】
本発明に対する用途は事実上無数にあり、それらのすべてをここで詳細に説明する必要はない。例えば、ドレープ・システム３０は、無菌状態の懸念が存在するいかなる状況にも使用することができる。更に、ドレープ・システム３０は、ドレープ・システム３０の下の環境を保護するために他の状況で使用することができる。開示した実施例のすべては、不要な実験をすることなく実施することができる。
【００３４】
本発明を実行するのに最良であると本発明者が考える態様を上記で開示したが、本発明の実行はこれに限定されるものではない。基本的な発明の概念の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の特徴への様々な追加、修正、及び再構成を行うことができることは明白であろう。
【００３５】
同様に、無菌状態を維持することができる任意の材料を、ドレーピング・システムを生成するために使用することができる。例えば、図示のように、ドレープは、無菌の実質的に透明なプラスチック材料よりなる。しかしながら、個々の構成部品は開示した材料から作る必要はなく、事実上任意の適切な材料から作ることができる。
【００３６】
更に、個々の構成部品は、開示した形状に形成される必要はなく、又は開示した構成に組み立てられる必要はなく、事実上任意の形状で提供することができ、且つ事実上任意の構成で組み立てることができる。更に、ドレープと係止装置とは、本明細書では、後で組み合わせる別々のモジュールとして説明されているが、単一の材料片を使用して同時に作ることができることは明白であろう。更に、開示した各実施例の開示したすべての特徴は、開示した他のすべての実施例の開示した特徴と、このような特徴が相互に排他的である場合以外は、組み合わせる、又は代用することができる。
【００３７】
添付の特許請求の範囲は、このような追加、修正、及び再構成のすべてを包含することが意図されている。本発明の好都合な実施例は、添付の請求の範囲によって識別される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【外国語明細書】
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