(57)【要約】      （修正有）【課題】注射デバイスに取り付けるように構成された補助デバイスにおいて、使用時に得られるカメラ出力の信頼性を高める構造とする。【解決手段】注射デバイスに取り付けるように構成された補助デバイス２であって、カメラにより見ることのできるシーンを示すカメラ出力を生成し、使用時に補助デバイスに取り付けられた注射デバイスの表面と共に光路上に位置するように構成されたカメラと、発光スペクトルを有し、使用時に発光スペクトル内の光で表面を照明するように構成された光源と、使用時にカメラと表面との間の光路上に位置するように構成されたフィルタであって、光源の発光スペクトル全体にわたる光を略透過せず、光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過するフィルタとを含む補助デバイス。【選択図】図３
2019205845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスに取り付けるように構成された補助デバイスであって：
カメラにより見ることのできるシーンを示すカメラ出力を生成し、使用時に補助デバイスに取り付けられた注射デバイスの表面と共に光路上に位置するように構成されたカメラと；
発光スペクトルを有し、使用時に発光スペクトル内の光で表面を照明するように構成された光源と；
使用時にカメラと表面との間の光路上に位置するように構成されたフィルタであって、光源の発光スペクトル全体にわたる光を略透過せず、光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過するフィルタとを含む前記補助デバイス。
【請求項２】
使用時にフィルタと表面との間の光路上に位置するように構成された保護窓であって、光源の発光スペクトルの少なくとも１つの周波数の光、および光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過する保護窓をさらに含む、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
フィルタは保護窓に連結される、請求項２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
保護窓をさらに含み、フィルタは使用時に保護窓と表面との間の光路上に位置するように構成され、保護窓は光源の発光スペクトルの少なくとも１つの周波数の光、および光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過する、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項５】
フィルタは保護窓に連結される、請求項４に記載の補助デバイス。
【請求項６】
使用時にカメラと表面との間の光路上に位置するように構成された保護窓をさらに含み、該保護窓の少なくとも一部はフィルタを含む、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項７】
保護窓の一部は、光源の発光スペクトルの少なくとも１つの周波数の光を略透過する、請求項６に記載の補助デバイス。
【請求項８】
光源は、紫外線、赤外線、および可視放射の１つを発するように構成され、フィルタは、紫外線、赤外線、および可視放射の別の１つを略透過するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項９】
光源は紫外線放射を発するように構成され、フィルタは可視放射を透過しつつ紫外線放射を遮るように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
注射デバイスであって：
薬剤の用量を示す１つまたはそれ以上のマーキングが上に形成されたスリーブと；
該スリーブの一部が通して見える窓とを含み、
該デバイスは、薬剤用量が投薬されると窓を通して見えるスリーブの一部を変化させるように構成され；
１つまたはそれ以上のマーキングは蛍光材料から形成される前記注射デバイス。
【請求項１１】
蛍光材料は、薬剤の用量を示す情報の形でスリーブ上に設けられる、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
蛍光材料は、該蛍光材料が薬剤の用量を示す情報の形を際立たせるようにスリーブ上に
設けられる、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１３】
蛍光材料は、紫外線、赤外線、および可視放射の１つにより照明されたときに、窓を通して紫外線、赤外線、および可視放射の別の１つである光学蛍光を発するように構成される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
蛍光材料は、紫外線放射により照明されたときに、窓を通して可視放射を発するように構成される、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インスリン注射デバイスなどの注射デバイス、および注射デバイスに取り付けるように構成された補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な治療を必要とする様々な疾患が存在する。そのような注射は、医療従事者または患者自身によって利用される注射デバイスを使用して行うことができる。一例として、１型および２型糖尿病は、例えば１日に１回または数回、患者自身がインスリン用量を注射することによって治療することができる。
【０００３】
特許文献１は、注射デバイスに取り付けて、患者に注射される薬剤の量を記録するために使用することのできる補助デバイスを開示している。例えばＳａｎｏｆｉ  Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射デバイスの場合、患者に注射されるインスリンの量を、注射デバイスの窓（投与量窓と呼ぶ）に現れる情報を解析することによって判定することができる。この情報は、注射デバイス内のスリーブ上に提示され、一連の数字を含む。使用時に、スリーブは回転し、インスリンの量がダイヤル設定されるか、または注射されるかのそれぞれに応じて、投与量窓と位置合わせされる数字を増減させる。
【０００４】
特許文献１の補助デバイスは、所与の時間にどの特定の数字が見えるかを判定する光学式文字認識（ＯＣＲ）リーダを有し、この情報を使用して、どのくらいの量のインスリンが人に注射されるかを判定し記録する。
【０００５】
この解析を行うために、補助デバイスは投与量窓を覆うことにより、周辺光が窓に入射することを防ぐ。光源を設けて、投与量窓と位置合わせされたスリーブ部分を照明してもよい。これにより、ＯＣＲリーダによる、投与量窓と位置合わせされたスリーブ上の数字の可読性を高める。
【０００６】
不都合なことに、一部の光が投与量窓からＯＣＲリーダに向かって直接反射することがある。これにより、所与の時間に解析される数字が提示されるスリーブから反射する光の解析が不明瞭になる。このため、所与の時間に投与量窓と位置合わせされる数字を判定できる信頼性が低下する。言い換えると、投与量窓からのグレアにより、インスリンのダイヤル設定量、またはインスリンの注射量を判定できる信頼性が低下する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／１１７２１２
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の態様は、前述のことを念頭に置いて着想されている。
【０００９】
本発明の態様によれば、注射デバイスに取り付けるように構成された補助デバイスであって、カメラにより見ることのできるシーンを示すカメラ出力を生成し、使用時に補助デバイスに取り付けられた注射デバイスの表面と共に光路上に位置するように構成されたカメラと；発光スペクトルを有し、使用時に発光スペクトル内の光で表面を照明するように構成された光源と；使用時にカメラと表面との間の光路上に位置するように構成されたフ
ィルタであって、光源の発光スペクトル全体にわたる光を略透過せず、光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過するフィルタとを含む補助デバイスが提供される。
【００１０】
これにより、光源からの光が反射してカメラに接触し、カメラの出力に影響を与えることを防ぐことによって、使用時に得られるカメラ出力の信頼性を高めることができる。
【００１１】
補助デバイスは、使用時にフィルタと表面との間の光路上に位置するように構成された保護窓であって、光源の発光スペクトルの少なくとも１つの周波数の光、および光源の発光スペクトルの外側の少なくとも１つの周波数の光を略透過する保護窓をさらに含んでもよい。この配置において、フィルタを保護窓に連結してもよい。
【００１２】
これにより、保護窓の後方に位置する補助デバイスの要素を、汚れおよび／または水の侵入から保護することができる。フィルタを保護窓に連結することにより、補助デバイスがよりコンパクトなサイズを有することができる。また、フィルタを保護窓に連結することにより、これらの部材を互いに対して配置することがより容易になるため、補助デバイスの製造の容易さおよび速度を高めることができる。
【００１３】
あるいは、補助デバイスは、使用時にカメラと表面との間の光路上に位置するように構成された保護窓をさらに含み、保護窓の少なくとも一部はフィルタを含んでもよい。この配置において、保護窓の一部は、光源の発光スペクトルの少なくとも１つの周波数の光を略透過してもよい。
【００１４】
これにより、保護窓の後方に位置する補助デバイスの要素を、汚れおよび／または水の侵入から保護することができる。フィルタを保護窓の一部として形成することにより、補助デバイスの全体のサイズを小さくすることができ、かつフィルタと保護窓とを互いに対して固定する工程を行う必要がなくなるため、補助デバイスの製造の容易さおよび速度を高めることができる。
【００１５】
前述の配置のすべてにおいて、光源を、紫外線、赤外線、および可視放射の１つを発するように構成してもよく、フィルタを、紫外線、赤外線、および可視放射の別の１つを略透過するように構成してもよい。
【００１６】
光源を、紫外線放射を発するように構成し、フィルタを、可視放射を透過しつつ紫外線放射を遮るように構成してもよい。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、注射デバイスであって：薬剤の用量を示す１つまたはそれ以上のマーキングが上に形成されたスリーブと；スリーブの一部が通して見える窓とを含み、デバイスは、薬剤用量が投薬されると窓を通して見えるスリーブの一部を変化させるように構成され；１つまたはそれ以上のマーキングは蛍光材料から形成される注射デバイスが提供される。
【００１８】
蛍光材料を、薬剤の用量を示す情報の形でスリーブ上に設けてもよい。
【００１９】
蛍光材料をスリーブ上に設けて、蛍光材料が薬剤の用量を示す情報の形を際立たせるようにしてもよい。
【００２０】
蛍光材料を、紫外線、赤外線、および可視放射の１つにより照明されたときに、窓を通して紫外線、赤外線、および可視放射の別の１つである光学蛍光を発するように構成してもよい。
【００２１】
蛍光材料は、紫外線放射により照明されたときに、窓を通して可視放射を発するように構成される。
【００２２】
以下で、添付図面を参照しながら、本開示の実施形態について例としてのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１ａ】注射デバイスの分解図である。
【図１ｂ】図１ａの注射デバイスの一部の詳細の斜視図である。
【図２ａ】図１ａの注射デバイスに解放可能に取り付け予定の補助デバイスの概略図である。
【図２ｂ】図１ａの注射デバイスに解放可能に取り付け予定の補助デバイスの斜視図である。
【図３】図１ａの注射デバイスに取り付けられた状態の、図２ａまたは図２ｂの補助デバイスの概略図である。
【図４ａ】様々な実施形態で使用される方法のフローチャートである。
【図４ｂ】様々な実施形態で使用されるさらなる方法のフローチャートである。
【図５】有形記憶媒体の概略図である。
【図６】図１ａの注射デバイスに取り付けられた図２ｂの補助デバイスの側面図である。
【図７】注射デバイスを省き、クロージャ開口部を含む、図６と同じ補助デバイスの側面図である
【図８】補助デバイスが注射デバイスに係合する前の、図６の補助デバイスおよび注射デバイスの配置の横断面図である。
【図９ａ】図８の詳細の部分切取斜視図である。
【図９ｂ】図８の別の詳細の部分切取斜視図である。
【図１０】補助デバイスが注射デバイスに嵌合された、図８と同じ横断面図である。
【図１１】図８に示す横断面からさらにデバイスに沿った位置における、図２ｂの補助デバイスの横断面図である。
【図１２】補助デバイスが注射デバイスに装着され定位置に締め付けられた、図１１に示すものと同じ横断面図である。
【図１３】注射デバイスに装着されたときの補助デバイスの横断面図であり、カメラおよび光学システムを通る横断面図である。
【図１４】本発明の態様による光学システムの概略図である。
【図１５】本発明の態様による補助デバイスが注射デバイスに取り付けられたときの、注射デバイスに対するカメラの位置を示す平面図である。
【図１６】保護窓を含む、図１５と同様の図である。
【図１７】本発明の別の態様による光学システムの概略図である。
【図１８】本発明のさらなる態様による光学システムの概略図である。
【図１９】本発明の別の態様による光学システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下の開示をインスリン注射デバイスの文脈で説明するが、これは限定するものではなく、本明細書の教示を、他の薬剤を排出する注射デバイスまたは他のタイプの医療デバイスとともに同様に良好に展開してもよい。
【００２５】
図１ａは、例えばＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射デバイスであり得る注射デバイス１の分解図である。
【００２６】
図１ａの注射デバイス１は、充填済み使い捨て注射デバイスであり、ハウジング１０を
含み、針１５を固着させることのできるインスリン容器１４を含む。針は、内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７により保護され、外側ニードルキャップ１７はキャップ１８によって覆うことができる。注射デバイス１から排出予定のインスリン用量は、投与量つまみ１２を回すことによって選択することができ、その場合、選択用量は、例えば、いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数として投与量窓１３を介して表示される。ここで、１ＩＵは、約４５．５マイクログラムの純結晶インスリン（１／２２ｍｇ）の生物学的等量物である。投与量窓１３に表示される選択用量の一例は、図１ａに示すように、例えば３０ＩＵである。選択用量を、異なる方法で同様に良好に表示してもよいことに留意されたい。ラベル（図示せず）がハウジング１０上に設けられる。ラベルは、注射デバイス内に含まれる薬剤についての情報を、その薬剤を識別する情報を含めて含む。薬剤を識別する情報は、テキスト、色、バーコード、ＱＲコード（登録商標）などの形であってよい。
【００２７】
投与量つまみ１２を回すことにより、ユーザに音響フィードバックを提供するための機械的なクリック音が生じる。投与量窓１３に表示された数字はスリーブ上に印刷され、このスリーブは、ハウジング１０内に含まれ、インスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に突き刺されると、次に注射ボタン１１が押され、表示窓１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から排出される。注射ボタン１１が押された後に注射デバイス１の針１５が皮膚部分にある時間とどまっているときに、用量の大部分が患者の体内に実際に注射される。インスリン用量の排出によっても機械的なクリック音が生じるが、この音は、投与量つまみ１２を使用するときに生成される音とは異なる。
【００２８】
注射デバイス１を初めて使用する前に、インスリン容器１４および針１５から空気を除去するためのいわゆる「プライムショット」を、例えば２単位のインスリンを選択し、針１５が上向きの状態で注射デバイス１を保持しながら注射ボタン１１を押すことによって行う必要があり得る。
【００２９】
説明を簡単にするために、以下では、例えば次に注射予定の用量の提案をするとき、この用量が、注射デバイスによって排出されなければならない用量と等しくなるように、排出される用量は注射される用量に略対応するものと例示的に仮定する。しかしながら、排出用量と注射用量との差（例えば損失）は、もちろん考慮に入れられる。
【００３０】
図１ｂは、注射デバイス１の端部の詳細図であり、視認窓１３と投与量つまみ１２との間に位置する位置特定リブ７０を示す。
【００３１】
図２ａは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付け予定の補助デバイス２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を取り巻くように構成された嵌合ユニット付きのハウジング２０を含み、そのため、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０に密着してはいるが、例えば注射デバイス１が空であり交換されなければならないときには、注射デバイス１から着脱可能になる。図２ａは非常に概略的であり、物理的な配置の詳細については、以下で図２ｂを参照して説明する。
【００３２】
補助デバイス２は、注射デバイス１から情報を集めるための光学センサおよび音響センサを含む。この情報の少なくとも一部、例えば選択用量（および場合により、この用量の単位）は、補助デバイス２の表示ユニット２１を介して表示される。注射デバイス１の投与量窓１３は、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられると、補助デバイス２によって遮られる。
【００３３】
補助デバイス２は、ボタン２２として概略的に示された、３つのユーザ入力トランスデューサをさらに含む。これらの入力トランスデューサ２２により、ユーザが補助デバイス２をオン／オフすること、動作をトリガすること（例えば、別のデバイスとの連結を確立させるために）、または何かを確認することが可能になる。
【００３４】
図２ｂは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付け予定の補助デバイス２の第２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０を取り巻くように構成された嵌合ユニット付きのハウジング２０を含み、そのため、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０に密着してはいるが、注射デバイス１から着脱可能になる。
【００３５】
情報が補助デバイス２の表示ユニット２１を介して表示される。注射デバイス１の投与量窓１３は、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられると、補助デバイス２によって遮られる。補助デバイス２は、３つのユーザ入力ボタンまたはスイッチをさらに含む。第１のボタン２２は電源オン／オフボタンであり、これによって、補助デバイス２をオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第３のボタン３４は確認またはＯＫボタンである。これらのボタンは、任意の適切な形の機械的スイッチであってよい。
【００３６】
図３は、前述した補助デバイスが図１ａの注射デバイス１に取り付けられた状態の、補助デバイスの概略図である。
【００３７】
図３に示す補助デバイス２のハウジング２０内に、複数の構成要素が含まれる。これらはプロセッサ２４によって制御され、このプロセッサは、例えば、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などであってよい。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０に記憶されたプログラムコード（例えば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行すると共に、例えば中間結果を記憶するために、メインメモリ２４１を使用する。実行された排出／注射のログブックを記憶するために、補助メモリ２４３を使用してもよい。プログラムメモリ２４０は、例えば読取り専用メモリ（ＲＯＭ）であってよく、メインメモリ２４１は、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）であってよく、補助メモリ２４３は、例えばフラッシュメモリであってよい。補助メモリ２４３は、補助デバイス２の一部を含んでいてもよく、あるいは、例えばＵＳＢ型インターフェースまたは他の接続によって補助デバイスに着脱可能に連結可能であってもよい。
【００３８】
図２ｂに示されたものなどの実施形態では、プロセッサ２４は第１のボタン２２と対話し、それによって補助デバイス２を、例えばオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。この第２のボタンを使用して、別のデバイスとの接続の確立をトリガする、または別のデバイスへの情報の伝送をトリガすることができる。第３のボタン３４は確認またはＯＫボタンである。第３のボタン３４を使用して、補助デバイス２のユーザに提示された情報に対して確認応答することができる。
【００３９】
プロセッサ２４は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として具現化することのできる表示ユニット２１を制御する。表示ユニット２１を使用して、補助デバイス２のユーザに対し、例えば注射デバイス１の現在の設定、または付与予定の次の注射についての情報を表示する。表示ユニット２１はまた、例えばユーザの入力を受けるために、タッチスクリーンディスプレイとして具現化することもできる。
【００４０】
プロセッサ２４はまた、投与量窓１３の画像を取り込むことができる光学式文字認識（ＯＣＲ）リーダとして具現化された光学センサ２５を制御し、この投与量窓には、注射デ
バイス１に含まれるスリーブ１９上に印刷された、投与量窓１３を通して見える数字によって、現在の選択用量が表示される。ＯＣＲリーダ２５はさらに、取込み画像からの数字を認識し、この情報をプロセッサ２４に提供することもできる。あるいは、補助デバイス２のユニット２５は、画像を取り込むと共に取込み画像の情報をプロセッサ２４に提供するための光学センサ、例えばカメラだけでもよい。その場合、プロセッサ２４は、取込み画像に対しＯＣＲを実行することに関与する。
【００４１】
プロセッサ２４はまた、現在の選択用量が表示される投与量窓１３を照明するための発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源を制御する。例えば一枚のアクリルガラスから作られた拡散器を光源の前方で使用してもよい。さらに光学センサは、例えば２つの非球面レンズを含むレンズ系を含んでもよい。拡大率（画像サイズと対象物サイズとの比）は１未満であってよく、例えば、拡大率は、０．０５から０．５の範囲内であってよい。一部の実施形態において、拡大率は０．１５であってよい。
【００４２】
プロセッサ２４はさらに、注射デバイス１のハウジング１０の光学特性、例えば色または濃淡を決定するように構成された測光器２６（設けられている場合）を制御してもよい。あるいは、測光器２６の代わりに色彩計または色センサシステムを使用してもよい。
【００４３】
プロセッサ２４はさらに、注射デバイス１によって生成された音を検知するように構成されている音響センサ２７を制御する（かつ／または音響センサからの信号を受ける）。このような音は、投与量つまみ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されたとき、および／または注射ボタン１１を押すことによって用量が排出／注射されたとき、および／またはプライムショットが行われたときに発生し得る。これらの動作は機械的に類似しているが、異なる音が出る（これらの動作を示すのが電子音の場合でも）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４を、これらの異なる音を区別するように構成して、例えば、（プライムショットだけではなく）注射が行われたことを安全に認識できるようにしてもよい。
【００４４】
プロセッサ２４はさらに、例えば注射デバイス１の動作状態と関連付けることができる音響信号を例えばユーザへのフィードバックとして生成するように構成されている音響信号発生器２３（設けられている場合）を制御することができる。例えば、音響信号を、注射予定の次の用量を思い出させるものとして、または、例えば誤用の場合の警告信号として、音響信号発生器２３から送出してもよい。音響信号発生器は、例えば、ブザーまたはスピーカとして具現化することができる。音響信号発生器２３に加えて、またはその代替として、例えば振動によって触覚フィードバックを与えるための触覚信号発生器（図示せず）を使用してもよい。
【００４５】
プロセッサ２４は、無線によって別のデバイスとの間で情報を送信および／または受信するように構成されている無線ユニット２８を制御してもよい。そのような伝送は、無線伝送または光伝送に基づくものであってよい。無線ユニット２８はブルートゥース（登録商標）トランシーバであってよい。他の実施形態において、無線の代わりに、有線または光ファイバ接続を介して情報を送信／受信してもよい。
【００４６】
プロセッサ２４は、ペン１が存在するかどうか、すなわち補助デバイス２が注射デバイス１に連結されているかどうかを検出するように動作可能であるペン検出スイッチ３０（設けられている場合）から入力を受けることができる。
【００４７】
電池３２が、プロセッサ２４および他の構成要素に電源３１から電力を供給する。
【００４８】
したがって図３の補助デバイス２は、注射デバイス１の状態および／または使用に関連
する情報を判定することができる。この情報は、デバイスのユーザが使用するためのディスプレイ２１に表示される。この情報を、補助デバイス２自体で処理しても、または、例えば無線ユニット２８を介して別のデバイス（例えば血糖モニタリングシステム）に少なくとも部分的に提供してもよい。
【００４９】
図４ａおよび図４ｂは、本開示による方法の実施形態のフローチャートである。これらの方法を、補助デバイス２のプロセッサ２４により実行してもよく、かつ例えば、図５の有形記憶媒体６００の形を取り得るプログラムメモリ２４０に記憶させてもよい。
【００５０】
図４ａは、情報を補助デバイス２により注射デバイス１から読み取る状況で実行される方法工程を示す。フローチャート５００は、補助デバイスをオンにすると開始する。工程５０１において、注射デバイスにより提供される薬剤のタイプ、例えばインスリンが、例えば色認識または注射デバイス上に印刷されたコードの認識に基づいて決定される。薬剤のタイプの検出は、患者が常に同じタイプの薬剤を摂取しており、注射デバイスをこの単一のタイプの薬剤と共にしか使用しない場合には必要でなくてよい。他の方法で、例えば、補助デバイスがこの単一のタイプの薬剤のみを提供できる１つの特定の注射デバイスと共にのみ使用可能である、キーと溝との対（ｋｅｙ−ｒｅｃｅｓｓ  ｐａｉｒ）により、薬剤のタイプを確実に決定してもよい。
【００５１】
工程５０２において、例えば注射デバイスの投与量窓に示される情報のＯＣＲにより、現在の選択用量が決定される。その後、工程５０３において、この情報が注射デバイスのユーザに表示される。
【００５２】
工程５０４において、例えば前述した音認識により、排出が行われたかどうかがチェックされる。ここでは、プライムショットを、注射デバイスによって生成されたそれぞれの異なる音に基づいて、かつ／または排出用量に基づいて、実際の注射（人への）と区別してもよい（例えば、所定量、例えば４または３単位未満の小用量をプライムショットとみなし、より大きい用量を注射とみなしてもよい）。
【００５３】
排出が行われると、決定されたデータ、すなわち選択用量、および該当する場合、薬剤のタイプ（例えばインスリン）が、メインメモリ２４１および／または補助メモリ２４３に記憶され、そこから後で無線ユニット２８を介して別のデバイス、例えば血糖モニタリングシステムに伝送することができる。排出の性質に関して、例えば排出がプライムショットとして行われたか、実際の注射として行われたかの区別が行われると、この情報もメインメモリ２４１および／または補助メモリ２４３に記憶させて、後で伝送することができる。注射が行われた場合、工程５０５で、用量がディスプレイ２１に表示される。注射直後の０分または１分である最終の注射からの時間も表示される。最終用量からの時間を断続的に表示してもよい。例えば、時間を、注射された薬剤の名前または他の識別、例えばＡｐｉｄｒａまたはＬａｎｔｕｓと共に交互に表示してもよい。
【００５４】
排出が工程５０４で行われなかった場合、工程５０２および５０３が繰り返される。
【００５５】
送達用量および時間データの表示後、フローチャート５００は終了する。
【００５６】
図４ｂは、光学センサの使用のみに基づいて選択用量が決定されるときに実行される例示的な方法工程をより詳細に示す。例えば、これらの工程を図４ａの工程５０２で実行してもよい。
【００５７】
工程９０１において、補助デバイス２の光学センサ２５などの光学センサによってサブ画像が取り込まれる。取込みサブ画像は、例えば、注射デバイス１の投与量窓１３の少な
くとも一部の画像であり、そこに現在の選択用量が表示されている。例えば、取込みサブ画像は、低い解像度を有し、かつ／または投与量窓１３を通して見えるスリーブ１９の一部のみを示すことができる。例えば、取込みサブ画像は、投与量窓１３を通して見えるスリーブ１９の一部に印刷された数字を示すことができる。画像の取込み後、画像は、例えば、以下のようにさらに処理される：
・先に取り込まれた背景画像による分割；
・画像をビニングして、さらなる評価のために画素数を減らす；
・画像を正規化して照明の強度変化を減らす；
・画像のシアリング；および／または
・固定閾値と比較することによる画像の２値化。
【００５８】
該当する場合、例えば十分に大きい光学センサ（十分に大きい画素を有するセンサ）が使用される場合に、これらの工程のいくつかまたはすべてを省いてもよい。
【００５９】
工程９０２において、取込みサブ画像に変化があるか否かが決定される。変化があるか否かを決定するために、現在の取込みサブ画像を先の取込みサブ画像と比較することができる。ここでは、先の取込みサブ画像との比較を、現在のサブ画像が取り込まれる直前に取り込まれた、先の取込みサブ画像のサブ画像、および／または現在のサブ画像が取り込まれる前の特定の時間（例えば０．１秒）内に取り込まれた、先の取込みサブ画像のサブ画像に限定してもよい。比較は、現在の取込みサブ画像および先の取込みサブ画像で実行されるパターン認識などの画像解析法に基づいていてもよい。投与量窓１３を通して見え、現在の取込みサブ画像および先の取込みサブ画像に示されている数字のパターンが変化しているかどうかを解析してもよい。あるサイズおよび／またはアスペクト比を有する画像のパターンを検索してもよく、これらのパターンを１つまたはそれ以上の先に保存したパターンと比較してもよい。工程９０１および９０２は、取込み画像の変化の検出に対応し得る。
【００６０】
工程９０２においてサブ画像に変化があると判定された場合、工程９０１が繰り返される。そうでない場合には、工程９０３において、補助デバイス２の光学センサ２５などの光学センサによって画像が取り込まれる。取込み画像は、例えば、現在の選択用量が表示されている、注射デバイス１の投与量窓１３の画像である。取込み画像は、取込みサブ画像の解像度よりも高い解像度を有してよい。取込み画像は、投与量窓１３を通して見える、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字を少なくとも示す。
【００６１】
工程９０４において、工程９０３で取り込まれた画像上で光学式文字認識が実行されて、スリーブ１９上に印刷された、投与量窓１３を通して見える数字を認識する。この数字が（現在の）選択用量に対応するからである。認識された数字に従って、選択用量が決定される。
【００６２】
工程９０５において、決定された選択用量に変化があるか否か、場合により、決定された選択用量がゼロに等しくないか否かが判定される。変化があるか否かを判定するために、現在決定されている選択用量を先に決定された選択用量と比較してもよい。ここでは、先に決定された選択用量との比較を、現在の選択用量が決定される前の特定の時間（例えば３秒）内に決定された、先に決定された選択用量に限定してもよい。決定された選択用量に変化がなく、場合により、決定された選択用量がゼロに等しくない場合、現在決定された選択用量をさらなる処理のために（例えばプロセッサ２４に）戻す／送る。
【００６３】
したがって、投与量つまみ１２を最後に回したのが３秒よりも前である場合に選択用量が決定される。投与量つまみ１２をこの３秒以内または３秒より後に回し、新しい位置が３秒を超えて変化しないままである場合、この値を決定された選択用量とする。
【００６４】
図５は、プログラムコード６０２を有するコンピュータプログラム６０１を含む有形記憶媒体６００（コンピュータプログラム製品）の概略図である。このプログラムコードを、補助デバイスに含まれるプロセッサ、例えばプロセッサ２４によって実行してもよい。記憶媒体６００は、補助デバイス２のプログラムメモリ２４０であってもよく、固定メモリまたは着脱可能メモリ（例えば、メモリスティックまたはカード）であってもよい。
【００６５】
以下で、図６〜図１２を参照しながら、図３の補助デバイス２と注射デバイス１とを連結し得る方法について説明する。
【００６６】
図６で最もよくわかるように、補助デバイス２は投与量つまみ１２の近くで注射デバイス１に取り付けられ、ディスプレイ２１は図示した向きにおいて最上にある（図６〜図１２のすべてについて同じである）。ディスプレイ２１の平面は、注射デバイス１の長手方向軸に対して概ね横断方向に位置し、図６、図７、図８、図１０、図１１、および図１２の紙面に垂直である。
【００６７】
クロージャ６８がヒンジの軸５９から延び、注射デバイスの下に延びる。クロージャ６８は、右側で（注射ボタンが見る人の最も近くにある状態で注射デバイス１を見たときに）補助デバイス２に連結され、注射デバイス１の下に延び、左側で補助デバイスに連結する。
【００６８】
補助デバイス２は、注射デバイス１上における補助デバイス２の正しい位置合わせに寄与する２つの機能を含み、１つの機能によって補助デバイス２を注射デバイス１に固定する。注射デバイス１上における補助デバイスの正しい位置合わせに寄与する機能を、位置合わせ配置と呼ぶことができる。補助デバイス２を注射デバイス１に固定することに寄与する機能を、固定配置と呼ぶことができる。
【００６９】
注射デバイス１上における補助デバイスの正しい位置合わせにより、ＯＣＲリーダ２５が確実に投与量窓１３に正しく位置合わせされる。正しい位置合わせにより、正しい動作および確実な読取りが可能になる。使用時に補助デバイス２と注射デバイス１との間に正しい位置合わせが確実にあると、ＯＣＲリーダ２５のより簡単な設計が可能になる。特に、ＯＣＲリーダ２５を、デバイス１、２間の異なる位置合わせに適応できるように設計する必要がないからである。
【００７０】
第１の位置合わせ機能は位置特定チャネル７１（図９ａ参照）である。位置特定チャネル７１は、閉位置にあるときに補助部材の本体とクロージャ６８との間に画成される注射デバイス受容チャネル５８の最上部に位置する。
【００７１】
位置特定チャネル７１は、図９ａおよび図９ｂに最もよく示される。ここから、位置特定チャネルが、補助デバイス２が注射デバイス１に装着されたときに投与量つまみ１２に最も近い補助デバイスの端部に形成されることがわかるであろう。
【００７２】
図１ｂで最もよくわかるように、位置特定リブ７０は表示窓１３と投与量つまみ１２との間に位置する。この例では、位置特定リブ７０は、表示窓１３と投与量つまみ１２との間の距離全体にわたって延びる。他の例では、位置特定リブはより短くなっている。位置特定リブ７０は、投与量つまみ１２に隣接する端部でより高く、表示窓１３との接合部でゼロ高さになるようにテーパ状になっている。図１ｂからわかるように、位置特定リブ７０の最上縁のテーパはわずかに湾曲している。テーパの勾配は、投与量つまみ１２に最も近い位置特定リブ７０の部分で小さく、位置特定リブに沿って表示窓１３の位置まで大きくなる。位置特定リブ７０の形状は、投与量つまみ１２に隣接する位置特定リブ７０の位
置から表示窓１３に隣接する位置特定リブ７０の位置まで動くにつれて、勾配が連続的に増加するようになっている。
【００７３】
注射デバイス１の本体に対して周方向の寸法である位置特定リブ７０の厚さは、位置特定リブ７０の長さに沿って変化する。位置特定リブ７０の厚さは、投与量つまみ１２に隣接する端部で最大であり、表示窓１３に隣接する端部で最小である。位置特定リブ７０の厚さは、投与量つまみ１２に隣接する位置特定リブの端部から表示窓１３に隣接する位置特定リブの端部まで動くにつれて徐々に減少する。
【００７４】
注射デバイス１の長手方向軸に垂直に取った位置特定リブの横断面は、丸みのある三角形である。位置特定リブ７０の横断面は、その全長について略同じであるが、もちろん、サイズが変化してもよい。
【００７５】
位置特定チャネル７１は、注射デバイス１に存在する位置特定リブ７０の形状およびサイズに密に対応するように寸法決めされる。
【００７６】
位置特定チャネル７１は、位置特定リブ７０のサイズおよび形状に密に対応するサイズおよび形状を有する。位置特定チャネル７１は、位置特定リブよりもわずかに大きく、位置特定リブを位置特定チャネル７１内に確実に位置させることができるようになっている。位置特定リブ７０が位置特定チャネル７１内にあるときに、対応するサイズによって２つの機能同士が確実に嵌合する。これにより、注射デバイス１上における補助デバイス２の正しい位置決めを確実にするのを助ける。
【００７７】
以下で、２つのデバイス間の正しい位置合わせを確実にするのを助ける、補助デバイス２および注射デバイス１の他の機能について説明する。図１ｂで最もよくわかるように、注射デバイス１は、本体の両側の、投与量つまみ１２に近い位置にくぼみを備える。図１ｂでは、左くぼみ５２が示される。図８に示す右くぼみ５１は、注射デバイス１の右側の対応する位置にある。
【００７８】
左および右くぼみ５１、５２は、比較的浅い凹みである。くぼみ５１、５２は傾斜する側面を有し、すなわち、くぼみ５１、５２の側面は平行ではない。また、くぼみ５１、５２は注射デバイス１の長手方向軸に対して半径方向ではない。これらの実施形態において、左および右くぼみ５１、５２の側面の傾斜は、くぼみの異なる部分について異なる。特に、くぼみの側面の傾斜の勾配は、表示窓１３から最も遠いくぼみの部分で小さく、表示窓１３に最も近いくぼみ５１、５２の部分で最大である。これらの例では、くぼみの傾斜がこれら２つの極値の間で、例えば直線的に変化する。
【００７９】
くぼみの側面の傾斜は、例えば、表示窓１３から最も遠い部分で３０〜７０度であってよい。傾斜は、例えば、表示窓１３に最も近い部分について、６０〜８０度であってよい。表示窓１３に近い部分の傾斜角度が大きいほど、くぼみ５１、５２内の突起の面の係合を助け、注射デバイス１の長手方向軸に対して半径方向への補助デバイス２の取外しに、いくらかの抵抗を示すようになっている。
【００８０】
図８、図９ａ、および図９ｂで最もよくわかるように、左および右突起５３、５４は、右および左くぼみ５１、５２のそれぞれの形状に対応するように形成される。このようにして、右および左突起５３、５４は、補助デバイス２が注射デバイス１上に正しく位置するときに、右および左くぼみ５１、５２のそれぞれに収まる。右および左突起５３、５４の外寸は、右および左くぼみ５１、５２の内寸よりもわずかに小さく、突起がそれぞれのくぼみに確実に収まるようになっている。
【００８１】
これらの実施形態において、突起５３はくぼみ５１の形状に密に対応するように形成される。このようにして、突起５３は、補助デバイス２が注射デバイス１上に正しく位置するときにくぼみ５１にぴったりと収まる。突起５４は、突起５３と同様に形成されるが、突起５３よりも低い。言い換えると、突起５４は突起５３と同様であるが、上部がないか、または切り取られている。このため、突起５４の端面は突起５３よりも大きい面積を有する。突起５３、５４のサイズが異なることにより、突起がくぼみ５１、５２内に係合することを助ける。突起５３を、スレーブである他方の突起に対するマスターとみなしてもよい。
【００８２】
図９ａに最もよく示すように、右突起５３は右アーム５５の端部に位置する。図９ｂに見られるように、左突起５４は左アーム５６の端部に位置する。図８で最もよくわかるように、右および左アーム５５、５６は、補助デバイス２の本体からほぼ垂直に垂下する。したがって、右および左アーム５５、５６は注射デバイス受容チャネル５８の両側に形成される。
【００８３】
略Ｕ字形ばねの形の付勢機能６７が、右および左アーム５５、５６の各々に連結される。付勢機能６７の効果は、右および左アームをある位置に付勢することである。右および左アーム５５、５６が付勢される位置は、右および左突起５３、５４の最内面間の距離が右および左くぼみ５１、５２の底部間の距離よりもわずかに小さくなるような位置である。付勢機能６７の効果は、突起５３、５４とアーム５５、５６とが互いから離れる動きに抵抗することである。
【００８４】
あるいは、付勢機能６７の代わりに、当業者は、圧縮ばねをフラップ６０とそれぞれのアーム５５、５６との間の空間に位置させて、突起５３、５４とアーム５５、５６とが互いから離れる動きに抵抗してもよいことを理解するであろう。
【００８５】
突起５３、５４の側面の傾斜がくぼみ５１、５２の側面に一致するため、アーム５５、５６の遠位端の突起５３、５４の傾斜側面は比較的浅い。これにより、補助デバイスを装着したときに、注射デバイス１の本体１０の外面上で突起５３、５４を摺動させることを助ける。これは、図８および図１０を参照して最もよく示される。
【００８６】
図８に示すように、補助デバイス２は、右および左アーム５５、５６の端部、特に突起５３、５４が注射デバイス１のハウジング１０にちょうど接触しているように、注射デバイス１に対して位置する。ここで、突起５３、５４は表示窓１３の左側および右側でハウジングに接触する。
【００８７】
左および右アーム５５、５６は、左側および右側の両方で補助デバイス２から垂下するフラップ６０の後方に存在する。図８に見られるように、フラップまたは保護壁６０は、アームよりさらに下方向へわずかに延びる。フラップ６０は透明材料から形成される。これにより、ユーザは、くぼみ５１、５２に対するアーム５５、５６の位置を見ることができるため、ユーザが補助デバイス２を注射デバイス１上に正しく位置させるのを助けることができる。
【００８８】
補助デバイス２を注射デバイス１と嵌合させるために、ユーザは、図８に示すように、最初に補助デバイス２を注射デバイス１に対して配置し、その後、補助デバイス２に対して力を下方へ加え、同時に、注射デバイス１に対して力を上方へ加える。これにより、突起５３、５４、およびしたがって右および左アーム５５、５６に力を加える。注射デバイス１と補助デバイス２とが近付くと、この力により、ばね６７の弾性に対抗してアームが離れる。この弾性によって、ばね６７は、注射デバイス１が注射デバイス受容チャネル５８に入るのに抵抗する反力を加える。しかしながら、突起５３、５４が注射デバイスの長
手方向軸とちょうど一直線にある注射デバイス１の位置に到達すると、注射デバイス１と補助デバイス２とが共にさらに動いたとき、ばね６７により提供される反力が増加しなくなる。この点の後、注射デバイス受容チャネル５８内への注射デバイス１の動きを、ばね６７の弾性が助ける。
【００８９】
さらにいくらか動いた後、突起５３、５４は左および右くぼみ５１、５２と位置合わせされ、ばね６７の弾性により、くぼみに係合する。係合は、突起５３、５４がカチッと音を立ててくぼみ５１、５２にカチッと留まったときに触覚および聴覚フィードバックをもたらす。フィードバックは、ばね６７の弾性によりもたらされる力によって強化される。突起５３、５４がくぼみ５１、５２に嵌合すると、一部には突起５３、５４とくぼみ５１、５２との対応する形状のため、一部にはばね６７によりアーム５５、５６を共に付勢するため、注射デバイス１に対する補助デバイス２のさらなる動きに対して大きな抵抗がある。
【００９０】
突起５３、５４がくぼみ５１、５２に嵌合すると、図１０に示すように、注射デバイス１は注射デバイス受容チャネル５８内に完全に位置する。ここで、表示窓１３の最外面が補助デバイス２の上部の最下面に概ね位置合わせされることがわかる。この補助デバイス２は、注射デバイス１が注射デバイス受容チャネル５８にぴったりと収まり、補助デバイスと注射デバイス１とがこの相対位置にあるときに、注射デバイス１のハウジング１０の外面と補助デバイス２の最下面とが接触する複数の点または領域があるように形成される。この時点で突起５３、５４とくぼみ５１、５２とが嵌合していなくても、ユーザは、注射デバイス１がこの位置で補助デバイス２内に当然着座している傾向があることに気付くであろう。
【００９１】
右および左突起５３、５４が右および左くぼみ５１、５２のそれぞれの中に位置するように補助デバイス２が注射デバイス１に対して位置するときに、位置特定リブ７０は位置特定チャネル７１内に係合する。したがって、注射デバイス１に対する補助デバイス２の正しい位置合わせは、２つの方法で：第１に、位置特定チャネル７１内の位置特定リブ７０の位置によって、および第２に、くぼみ５１、５２内における突起５３、５４の位置特定によって提供される。
【００９２】
補助デバイス２が図６に示す位置のわずかに右にあるような位置で、ユーザが補助デバイス２を注射デバイス１上に配置する場合、位置特定リブ７０は位置特定チャネル７１に収まらない。この場合、位置特定リブ７０が位置特定チャネル７１内の正しい位置から何らかの方法で遠位にある補助デバイス２の表面に押し当てられることによって、補助デバイス２は注射デバイス１上に完全に位置することができない。しかしながら、この位置では、突起５３、５４の端部が注射デバイス１のハウジング１０の周囲の中間点を通っているため、ばね６７によって注射デバイス１が補助デバイス２に向かって付勢され、注射デバイス受容チャネル５８内に位置するようになっている。ユーザは、突起５３、５４とくぼみ５１、５２との嵌合による触覚フィードバックを何も受けていないため、補助デバイス２が注射デバイス１内に正しく嵌合していないことがわかる。ユーザはまた、投与量つまみ１２に最も近い補助デバイスの端部が注射デバイス１から分離しており、その分離の距離が、投与量つまみ１２から遠位の補助デバイス２の端部における、注射デバイス１からの補助デバイス２の分離よりも大きいことに気付く。この状況で、ユーザは、単に補助デバイス２および注射デバイス１に力を及ぼして、補助デバイス２を図６に示す方向に左方向へ動かすことによって、補助デバイス２と注射デバイス１とを係合させることができる。補助デバイス２と注射デバイス１とが互いに対して動くにつれて、位置特定リブと位置特定チャネルとがますます係合する。ばね６７によってもたらされるばね力により、補助デバイス２と注射デバイス１との相対運動をこのように助けることができる。位置特定リブ７０と位置特定チャネル７１とがさらに係合すると、投与量つまみ１２に最も近い補
助デバイス２の端部が注射デバイス１に向かって下方へ動く。この動きは位置特定リブ７０が完全に位置特定チャネル７１内に入るまで継続し、この時点で、右および左突起５３、５４も右および左くぼみ５１、５２のそれぞれに係合する。この時点で、触覚フィードバックが突起５３、５４とくぼみ５１、５２との嵌合によってもたらされ、ユーザは、補助デバイス２と注射デバイス１とが互いに対して良好に位置していることを判定することができる。
【００９３】
補助デバイスが図６に示す位置の左にあるようにユーザが補助デバイスを注射デバイス１上に位置させる場合、補助デバイス２と注射デバイス１とは嵌合しない。この場合、位置特定リブ７０は、補助デバイス２が注射デバイス１に対して平らに位置することを妨げない。ユーザは、これに気付くと、補助デバイス２が投与量つまみ１２から遠くに位置しすぎていることがわかる。ユーザは、単に補助デバイス２を注射デバイス１に対して動かして、補助デバイス２を図６の方向で右方向へ動かすことによって、補助デバイス２を注射デバイス１に係合させることができる。
【００９４】
補助デバイス２は、クロージャ６８を備えてもよく、このクロージャ６８は、２つのデバイスが互いに嵌合するときに補助デバイス２を注射デバイス１に締め付けるという主な機能を有する。
【００９５】
図１１および図１２で最もよくわかるように、クロージャ６８は、仮想円筒の湾曲面に一致する最内面を有する。円筒の直径は、注射デバイス１のハウジング１０の外寸と同じである。このようにして、補助デバイス２が注射デバイス１上の定位置にあるときに、クロージャ６８は注射デバイス１のハウジング１０の最下部にぴったりと嵌まる。
【００９６】
クロージャ６８は、図１１に示す開位置と図１２に示す閉位置との間で可動である。
【００９７】
図６に見られるように、クロージャ６８は、投与量つまみ１２に対してアーム保護壁６０の反対の方向でアーム保護壁６０の隣に位置する。クロージャ６８は、補助デバイス２の長さ寸法の約６０％であり得る注射デバイス１の長手方向軸の寸法を有する。
【００９８】
クロージャ６８の材料は、概ね均一な厚さを有する。このようにして、補助デバイス２が注射デバイス１に嵌合するときに注射デバイス１の長手方向軸から最も遠い面であるクロージャ６８の外面は、全体として円筒形であるか、または少なくとも円筒の一部の形を取る。
【００９９】
クロージャ６８は２つの切込み７２、７３を備える。切込み７２、７３は、補助デバイス２の他側に形成されたヒンジの軸５９から最も遠いクロージャ６８の縁部から延びる。切込み７２、７３は、この縁部から注射デバイス１に対して概ね周囲方向に延びる。切込みの長さは、クロージャ６８が概ね位置する円の円周の１／６または１／５に略等しい。切込み７２、７３は、タブ６１を画成する。タブ６１は、切込み７２、７３の最下端の間の位置でクロージャ６８の主部に連結される。タブ６１の自由端６３は、切込み７２、７３の最上端の間に位置する。図７で最もよくわかるように、タブ６１の自由端６３は湾曲して、切込み７２、７３間の中心である点で注射デバイス１の長手方向軸からより大きく離れて延びるようになっている。これにより、ユーザは、タブ６１の自由端６３に指を置いて、図１２の下方向および左方向へ自由端６３を引くことができるようになっている。
【０１００】
タブ６１の内面に掛止縁６４が設けられる。掛止縁６４は、掛止面と別の面との接合部に設けられる。掛止縁６４は、タブ６１の幅にわたって延びる。掛止面は、図１２に示すようにクロージャ６８が閉位置にあるときに、注射デバイス１の長手方向軸に対して略半径方向に延びる平面にある。この位置で、掛止縁６４は、補助デバイス２の最上部分の一
部として設けられた、すなわちクロージャ６８の一部でない補助デバイス２の一部として設けられた掛止係合面６６に係合する。掛止係合面６６は、クロージャ６８が閉位置にあるときに掛止面の平面と概ね同じ向きである平面に設けられる。
【０１０１】
ユーザが補助デバイス２を注射デバイス１上に嵌合させると、特に位置特定リブ７０を位置特定チャネル７１内に嵌合させ、突起５３、５４をくぼみ５１、５２内に位置させると、ユーザは補助デバイス２を注射デバイス１に固定することができる。これは、ユーザがクロージャ６８を、注射デバイス受容チャネル５８が注射デバイス１を内部に含むために開いている図１１に示す位置から動かし、かつクロージャ６８をヒンジの軸５９の周りで回転させて、タブ６１の自由端６３を掛止係合面に向かって動かすようにすることによって達成される。この動きは、掛止縁６４の最内部分と掛止係合面６６の直下に位置する案内面６５との接触が行われるまで継続する。案内面６５は、注射デバイス１のハウジング１０の外面に対して概ね接線方向に傾斜している。
【０１０２】
この時点で、図１１に示す形状を取り入れるクロージャ６８の傾向により、タブ６１の端部と案内面６５との間にばね力をもたらす。ユーザがクロージャ６８に対してさらに力を及ぼすと、クロージャ６８は弾性変形して、タブ６１の自由端６３とヒンジ５９との分離を増加させるようになっている。これにより、掛止縁６４の縁部が案内面６５上を摺動することができる。これは、掛止縁６４が案内面６５と掛止係合面６６との間の縁部と位置合わせされるまで継続し、この時点で、掛止縁６４と掛止面とが、掛止係合面６６に接して形成されたチャネル内で係合する。この時点で、クロージャ６８の弾性により、掛止縁６４と掛止係合面６６とが互いに係合し、この時点で、構成要素は図１２に示す位置にある。この位置で、クロージャ６８の最内面が注射デバイス１のハウジング１０の最外面にぴったり合うことがわかるであろう。この時点で、クロージャ６８によって、注射デバイス１が、注射デバイス受容チャネル５８内にしっかりと含まれ、クロージャ６８により定位置に保持されることが確実になる。
【０１０３】
連結機能および位置合わせ機能の他の構成が想定される。例えば、一部の実施形態において、位置特定リブ７０および位置特定チャネル７１が存在しない。これらの実施形態において、補助デバイス２と注射ペンデバイス１との正しい位置合わせは、突起５３、５４とくぼみ５１、５２との嵌合によってもたらされる。一部の他の実施形態において、右および左アーム５５、５６および突起５３、５４が存在しない。これらの実施形態において、補助デバイス２と注射デバイス１との正しい位置合わせは、位置特定リブ７０と位置特定チャネル７１とによってもたらされる。補助デバイス２と注射デバイス１との正しい相対位置を確保するための他の代替配置が、当業者により想定されるであろう。また、当業者は、代替の固定配置、例えば、正しい相対位置が得られると補助デバイス２を注射デバイス１に締め付けることを認識するであろう。
【０１０４】
以下で、前述した、光学式文字認識を実施可能な例示的な光学配置の詳細について説明する。
【０１０５】
図１３は、注射デバイス１の軸に垂直な方向の、補助デバイス２および注射デバイス１の横断面図である。横断面は光学センサ２５を通っている。図１３において、補助デバイス２は注射デバイス１に係合してぴったりと嵌まる。さらに、補助デバイス２と注射デバイス１とは、突起５３、５４がくぼみ５１、５２に嵌合し、位置合わせリブ７０と位置合わせチャネル７１とが嵌合することによって正しく位置合わせされる。この位置で、光学センサ２５は投与量窓１３に向けられる。特に、光学センサ２５は、視野内のシーンを示すカメラ出力を生成するためのカメラを含み、以下でこれをカメラと呼ぶ。
【０１０６】
図１３のカメラ２５は、光学式文字認識（ＯＣＲ）リーダの一部を含んでよい。例えば
、カメラ２５を使用して、現在の選択用量が表示される注射デバイス１の投与量窓１３の画像を取り込むことができる。そのような画像はカメラ出力を含み、カメラ２５の視野に現れるときに投与量スリーブ１９に現れる情報を示す。カメラ２５が一部を含むＯＣＲリーダは、これらの画像を処理し、取込み画像から数字を認識し、この情報を図３のプロセッサ２４などの中央処理装置に提供する。あるいは、しかしながら、カメラ出力を中央処理装置、例えばプロセッサ２４に直接提供し、そこで画像を処理して画像上でＯＣＲを実行するように、カメラ２５を構成してもよい。
【０１０７】
注射デバイス１の投与量スリーブ１９上の数字を蛍光材料で印刷してもよい。蛍光材料は、特定の周波数の光で照明されたときに蛍光を発する材料（言い換えると、蛍光する材料）である。そのような材料は、特定の周波数の光で照明されると、光を吸収し、続いて別の異なる周波数を有する光を発する。補助デバイス２は複数の光源（例えばＬＥＤ）２９ａ〜２９ｄを含み、これらの光源は、注射デバイス１の投与量窓１３と位置合わせされた数字を照明することにより数字が蛍光を発するように、プロセッサ２４により制御可能である。補助デバイス２はこの蛍光を使用してＯＣＲを実行する。再び図１３を見ると、光学センサ２５の視野全体にわたって延びるフィルタ１３１が設けられ、このフィルタは、光源２９ａ〜２９ｄにより発せられたものと同じ周波数の光を遮ると同時に、投与量スリーブ１９から蛍光として発せられた光を略透過するように構成される。フィルタ１３１はガラスまたはポリマーフィルムを含んでよい。これらの代替案の両方において、フィルタ１３１は、前述した光の必要な波長を遮り、かつ伝送するように構成された吸収色素の層を備える、または収容することができる。あるいはまたは加えて、ガラスまたはポリマーフィルムを干渉フィルタに連結してもよい。
【０１０８】
言い換えると、光源２９ａ〜２９ｄは、注射デバイス１の投与量スリーブ１９を光学照明で照明するようにプロセッサ２４により制御可能であるため、投与量スリーブ１９上の数字を画成する材料が、カメラ２５により検出可能な光学蛍光を発する。その後、カメラ２５は、検出された光学蛍光に基づいて、カメラの視野のシーンを示すカメラ出力を生成する。
【０１０９】
以下で、図１３の光学配置をより完全に説明する。
【０１１０】
図１３において、投与量窓１３は横断面が均一な厚さであり、円筒環の一部を形成する形状を有することがわかる。投与量窓１３が入る円筒の軸は、注射デバイス１の軸である。投与量窓１３は、軸方向にわずかに円錐形であってよい。
【０１１１】
保護窓８０が、カメラ２５と投与量窓１３との間に位置してもよい。保護窓８０は、注射デバイス１の軸と位置合わせされた軸を有する円筒の湾曲面に入る最下面を含む。保護窓８０の最上面は小さい半径を有する。したがって、保護窓８０は、カメラ２５と注射デバイス１の軸とのちょうど間の経路にある中心部分に、その縁部よりも大きい厚さを有する。したがって、保護窓８０は屈折力を有する。保護窓８０は、レンズ２５ａと共にカメラ２５の撮像システムの一部を形成するように構成される。これらの実施形態のレンズ２５ａは２つのレンズを有するが、説明を簡単にするために１つのレンズとして言及する。保護窓８０の屈折力により、短い軌道長が可能になり、コンパクトな配置に寄与する。
【０１１２】
他の実施形態において、保護窓８０は屈折力を有していない、または言い換えるとゼロの屈折力を有する。そのような配置も同様に良好に機能し得るが、コンパクトではなくなることがある。
【０１１３】
保護窓８０を、任意の適切な光透過材料から形成してもよい。例えば、保護窓は、光学グレードのプラスチック、例えば光学グレードのポリカーボネートまたはＰＭＭＡ（ポリ
メチルメタクリレートアクリル）から形成される。
【０１１４】
窓８０の左縁に、補助デバイス２の本体２０の一部を形成する左窓支持体８３に連結する機能８１が設けられる。窓の右縁の機能８２は同様に構成されて、補助デバイス２の本体２０の一部を形成する右窓支持体８４に押し当てられる。左および右窓支持体８３、８４は、補助デバイス２の他の構成要素に対して保護窓８０を正しい位置に支持するように機能する。
【０１１５】
保護窓８０は、本体に対して封止される。これにより、汚れ、埃、および他の破片が本体２０に入ることを防ぐため、カメラ２５および光学システムの他の部材の正しい動作を維持するのを助ける。したがって、保護窓８０は、補助デバイス２の本体２０の機械的構成の一部および光学システムの一部を形成する。これにより、全体の配置をコンパクトにするのを助ける。
【０１１６】
図１ａで最もよくわかるように、投与量窓１３は注射デバイス１に対してまっすぐ（ｓｑｕａｒｅ）ではない。代わりに、投与量窓はある角度になっているため、投与量スリーブ１９が数字を螺旋状に示すことができ、用量ダイヤル１２がユーザにより回転されて用量が送達されると、数字が投与量窓１３に現れる。Ｓａｎｏｆｉにより販売されているＳｏｌｏＳｔａｒ注射デバイスでは、投与量窓１３と投与量スリーブ１９上の数字とが１３度傾斜している。
【０１１７】
図１５および図１６から最もよくわかるように、カメラ２５と第１〜第４の光源（例えばＬＥＤ）２９ａ〜２９ｄとを含む光学配置は、注射デバイス１の主軸に対して傾いている。光学部材を傾けて、傾いた数字スリーブ１９および投与量窓１３と位置合わせする。ＳｏｌｏＳｔａｒ注射デバイスの場合、傾きの量は１３度である。
【０１１８】
第１〜第４の光源２９ａ〜２９ｄは、カメラ２５のレンズ２５ａから離れている。この例では、光源はレンズ２５ａの周りに分散される。光源２９ａ〜２９ｄは投与量スリーブ１９を照明するように構成されて、投与量スリーブ上の数字をカメラ２５で読み取ることができるようになっている。図１３から最もよくわかるように、光源２９ａ〜２９ｄは、投与量窓１３の中心に向かって傾斜している、または傾いている。これにより、投与量スリーブ１９のより有効な照明をもたらし、照明の全体的な効率を向上させることができる。他の実施形態において、光源は傾いておらず、代わりに、光源が位置する平面からすべて共通の方向に放射する。
【０１１９】
光学系は、おそらく図１４から最もよく理解される。図１４は図１３に密に対応しているが、反転図であり、すなわち図１３の右が図１４の左になるように反対方向から取った非常に概略的な横断面図である。
【０１２０】
非常に概略的であるが、図１４は、第３および第４の光源２９ｄ、２９ｃの照明パターンを実線で縁取って示す。これらは概略的なものに過ぎない。実際には、保護窓８０および投与量窓１３によりもたらされる屈折のため、投与量スリーブ１９の実際の照明は異なっている。図１４では、説明を助けるために投与量窓１３の厚さが誇張されている。
【０１２１】
図１４は、カメラ２５の視野がカメラレンズ２５ａに集まる様子を示す。カメラ２５の視野が投与量スリーブ１９の幅全体を略覆うことがわかるであろう。図１４には見えないが、カメラ２５の視野はまた、投与量スリーブ上に設けられた数字が動作中にカメラ２５により取り込まれるのに十分な投与量スリーブ１９の長さの部分を覆う。
【０１２２】
光源２９ａ〜２９ｄは、投与量スリーブ１９の略均一な照明を達成するように配置され
る。これは、規定の角度および空間範囲内の略均一な照明パターンを有する光源（例えばＬＥＤ）２９ａ〜２９ｄを使用することによって達成される。光源２９ａ〜２９ｄは、保護窓８０および投与量窓１３の光学効果を考慮して、均一な照明パターンが投与量スリーブ１９で得られるように位置する。
【０１２３】
光源２９ａ〜２９ｄおよび保護窓８０は、光路が空気と光学部材との境界に、境界の全内部反射の角度よりも小さい角度で接するように配置される。保護窓８０は、全内部反射の角度よりも小さい角度で入射する比較的小さい光を反射する材料から形成される。
【０１２４】
さらに図１５および図１６を参照すると、第１〜第４の光源２９ａ〜２９ｄは前記フィルタ１３１から離れている。言い換えると、補助デバイス２が注射デバイス１に連結される使用時に、光源はフィルタ１３１に対してずれて、光源２９ａ〜２９ｄと投与量スリーブ１９との間に光路が存在し得るようになっている。この例では、光源２９ａ〜２９ｄがフィルタ１３１の周りに分散される
【０１２５】
前述したように、図１４は、注射デバイス１に連結された補助デバイス２を通る横断面を概略的に示す。この配置の使用時の機能は以下の通りである。光源２９ａ〜２９ｄは、投与量スリーブ１９を第１の周波数ｆ１の光で光学的に照明するように、プロセッサ２４により制御可能である。これにより、投与量スリーブ１９上の数字を画成する材料が蛍光する。言い換えると、この材料を第１の周波数ｆ１の光で照明することにより、材料はこの光の少なくとも一部を吸収し、その後、第２の異なる周波数ｆ２の光を発する。第２の周波数ｆ２の光は、カメラ２５の視野内に位置するフィルタ１３１に向かって発せられる。フィルタ１３１は、第２の周波数ｆ２の光を略透過するため、第２の周波数ｆ２の光がフィルタ１３１を通り、カメラ２５により検出される。言い換えると、投与量スリーブ１９から発せられた蛍光がフィルタ１１３を通り、カメラ２５により検出される。しかしながら、フィルタ１３１が第１の周波数ｆ１の光を遮るように構成されるため、カメラ２５に向かって反射される第１の周波数ｆ１ｗの光はこれによって検出されない。例えば、図１４の保護窓８０または投与量窓１３の上面または下面（言い換えると、窓と空気との境界の１つ）により、第１の周波数ｆ１の光をカメラ２５に向かって反射させてもよい。
【０１２６】
例示の目的で、図１４は、光源２９ａ〜２９ｄからの一部の光が保護窓８０および投与量窓１３を通る様子を示す。この光は、投与量スリーブ１９上に設けられた数字を画成する材料に入射し、この材料を蛍光させる。しかしながら、光源２９ａ〜２９ｄからの光の一部が、投与量窓１３の下面からカメラ２５に向かって反射される様子が示される。ただし、前述したように、この光はフィルタ１３１により遮られてカメラ２５に到達しない。
【０１２７】
図１４に示すフィルタ１３１は、カメラ２５の視野の横断面全体を占め、したがって投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路の横断面の全体を占める。したがって、カメラ２５は、投与量スリーブ１９から発せられた光学蛍光に基づいてカメラ出力を生成する。この光のみが使用時にフィルタ１３１を通るからである。蛍光は、数字を画成する投与量スリーブ１９上の材料のみによって発せられる。その結果、カメラ出力は、カメラ２５の視野内で投与量スリーブ１９上に現れる１つまたはそれ以上の数字を示す。
【０１２８】
したがって、図１４のカメラ２５により生成された画像を含むカメラ出力を前述した方法で処理して、どの情報が投与量スリーブ１９上に表示されているかを判定することができる。例えば、検出された蛍光に基づいてカメラ２５により生成されたカメラ出力は、工程９０１または９０３（図４ｂ参照）と同じ状況における画像を含んでもよい。したがって、工程９０４のように、ＯＣＲをこの画像上で実行して選択用量を判定してもよい。
【０１２９】
以下で、図１４に概略的に示された光学系の様々な態様について、より一般的に説明す
る。
【０１３０】
広い意味で、光源２９ａ〜２９ｄは、第１の周波数ｆ１（または、第１の周波数ｆ１を包含する光学周波数の狭帯域）の光学照明を発生させるように構成される。光とも呼ばれる光学照明は、電磁スペクトルの紫外域、可視域、または赤外域の波長の電磁放射を含む。紫外光は、例えば約１０ｎｍ〜４００ｎｍの波長を有し、可視光は、例えば約４００ｎｍ〜７５０ｎｍの波長を有し、赤外光は、例えば約７５０ｎｍ〜１ｍｍの波長を有する。
【０１３１】
したがって、光源２９ａ〜２９ｄを、少なくとも１つの周波数の紫外線放射を発生させるように構成することができる。場合により、光源２９〜２９ｄは、紫外線ＬＥＤを含んでもよい。
【０１３２】
紫外線ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄを含む光学配置を使用して、ＵＶ光により照明されるときに可視光を蛍光する投与量スリーブ１９を照明してもよい。そのような投与量スリーブ１９上で数字を画成する材料を、少なくとも１つの周波数ｆ１のＵＶ光を吸収することにより、少なくとも１つの周波数ｆ２の可視光を発するように構成してもよい。そのような材料は、ＦＧシリーズのＵＶ蛍光顔料、例えば、長波ＵＶ（３６５ｎｍ〜４００ｎｍ）に晒されると白色／青色に蛍光するＵＶＰＮ不溶性白色粉末、または短波ＵＶ（２５４ｎｍ）に晒されると赤色／緑色に蛍光するＵＶＳＷＲ／Ｇ不溶性粉末を含んでよい（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍａｘｍａｘ．ｃｏｍ／ａＵＶＩｎｖｉｓｉｂｌｅＰｏｗｄｅｒｓ．ａｓｐ参照）。本実施形態のフィルタ１３１は、ＵＶ光の通過を略妨げる（または少なくとも、紫外線ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄにより発せられる各周波数のＵＶ光の通過を略遮る）ように構成される。フィルタ１３１は、可視光を略透過する（または少なくとも、投与量スリーブ１９から蛍光として発せられた周波数または各周波数の可視光を略透過する）ようにさらに構成される。
【０１３３】
大まかに言うと、光学システムは、少なくとも１つの周波数の光で注射デバイス１を照明したとき（詳細には、投与量スリーブ１９の領域を照明したとき）、注射デバイス１により光学蛍光を発生させる。蛍光を発生させるために使用される材料（詳細には、投与量スリーブ１９上に設けられる数字を画成する材料）は、周波数ｆ１を有する光源２９ａ〜２９ｄにより発せられる光とは異なる周波数ｆ２有する蛍光を発生させるように構成されるべきである。
【０１３４】
前記を考慮すると、光源２９ａ〜２９ｄを、紫外線放射、可視放射、および赤外線放射の１つを発生させるように構成してもよい。したがって、投与量スリーブ１９上に設けられ、蛍光を発生させるために使用される材料を、紫外線放射、可視放射、および赤外線放射の別の１つを含む蛍光を発生させるように構成してもよい。
【０１３５】
あるいは、投与量スリーブ１９上に設けられ、蛍光を発生させるために使用される材料を、異なる周波数ではあるが、光源から発せられるものと同じ種類の光の蛍光を発生させるように構成してもよい。例えば、光源２９ａ〜２９ｄを、紫外線放射を発生させるように構成してもよく、投与量スリーブ１９上に設けられた材料によって発生させることのできる蛍光は、異なる周波数ではあるが、紫外線放射であってもよい。
【０１３６】
本明細書で説明した種類の補助デバイス２と共に使用可能な注射デバイス１の特定の詳細を概説する目的で、再び図１４を参照する。
【０１３７】
そのような注射デバイスは、略前述した種類のものであってよく、例えば、Ｓａｎｏｆｉ  Ｓｏｌｏｓｔａｒインスリン注射デバイスを含んでよい。しかしながら、図１４の種類の補助デバイス２と共に使用可能な注射デバイス１は、投与量スリーブ１９上に設けら
れた数字が、１つまたはそれ以上の周波数の光学放射で照明されるときに光学的に蛍光する材料によって画成されるように構成される。言い換えると、この材料は、別の周波数ｆ１の光で照明されるときに周波数ｆ２を有する光を発する。
【０１３８】
投与量スリーブ１９に設けられた数字は、注射デバイス１の保護窓１３を通して見ることができる（図１ａおよび図１４参照）。これらの数字は、注射予定の選択用量、または言い換えると、用量のダイヤル設定量を示す。図１ａおよび図１ｂに示すものと同様に構成された注射デバイスの場合、投与量つまみ１２を回すことにより、投与量スリーブ１９が注射デバイス１内で螺旋状に回転する。これにより、用量のダイヤル設定量に対応する特定の数字を投与量窓１３と位置合わせすることができる。
【０１３９】
投与量スリーブ１９上の数字を画成する材料は顔料を含んでもよく、顔料は蛍光を発生することができる。例えば、投与量スリーブ１９上の数字を、その数字が位置する表面の色とは異なる色を有する材料を使用して設け、印刷し、描き、塗布してもよい。一例では、投与量スリーブ１９は白であってよく、投与量スリーブ１９上に設けられる数字は黒であってよい。数字の色にかかわらず、そのような数字を画成する材料は、１つまたはそれ以上の特定の周波数の光により照明されるときに蛍光可能であってよい。この材料は顔料を含んでもよく、またはそのような顔料が内部に分散していてもよく、顔料が蛍光を発生することができる。
【０１４０】
以下で、前述した実施形態に対する様々な変更および修正について説明する。
【０１４１】
例えば、数字を画成する、投与量スリーブ１９上の材料が蛍光可能である代わりに、この材料をそのように構成しなくてもよい。代わりに、この材料により画成された数字を囲む投与量スリーブ１９の表面を、蛍光を発生させるように構成してもよい。本実施形態においても、ＯＣＲ認識を実行して、どの数字がカメラ２５の視野にあるかを判定することができる。これは、数字が、カメラ２５により生成された画像の暗いセクションの形状から認識可能になるからである。例えば、投与量スリーブ１９上に設けられた数字を囲む表面を蛍光させると、蛍光しない暗い領域が明らかになる。暗い領域の形状は、投与量スリーブ上に設けられた数字を示し、ＯＣＲを使用してこの形状を検出および解析して、どの数字に暗い領域の形状が対応するかを判定することができる。
【０１４２】
実施形態を注射デバイスの文脈において説明したが、本開示の態様は、注射デバイス以外のデバイスにも適用可能である。例えば、本明細書に記載した種類の注射デバイス１を修正して、液体投薬デバイス、または言い換えると、液体を排出するが液体を注射するためには使用されないデバイスのみを含むようにしてもよい。これは、針１５をノズル型機能に簡単に修正することによって達成することができる（図１ａ参照）。したがって、本明細書に記載した種類の補助デバイス２を、注射デバイス以外の液体投薬デバイスと共に使用することができる。
【０１４３】
一部の実施形態において、フィルタ１３１を、前述した第２の周波数ｆ２を中心とする光学周波数の狭帯域内の周波数を有する光がフィルタ１３１を通るように構成してもよい（すなわち、第２の周波数ｆ２は、投与量スリーブ１９から発せられる光学蛍光の周波数である）。また、一部の実施形態において、フィルタ１３１を、前述した第１の周波数ｆ１を中心とする光学周波数の狭帯域内の周波数を有する光を遮るように構成してもよい（すなわち、第１の周波数ｆ１は、光源２９ａ〜２９ｄまたは各光源により発せられた光の周波数である）。
【０１４４】
情報は、１つまたはそれ以上の数字の形で投与量スリーブ１９に設けられるものと説明した。また、この情報はＯＣＲの使用により識別されるものと説明した。しかしながら、
より一般には、投与量スリーブ１９上に設けられる情報は、代わりにまたは加えて、１つまたはそれ以上の符号、記号、文字またはコードセグメントを含む。ＯＣＲの代わりに、より一般的な意味でパターン認識機能を使用して、投与量窓１３を通して見ることのできる符号、記号、文字、またはコードの一部を識別することができる。その後、そのような情報を使用して、選択（またはダイヤル設定）用量の量を判定することができる。例えば、特定の符号、記号、文字、またはコードセグメントを、選択（ダイヤル設定）用量の量に関連付けてもよい。そのような符号、記号、文字、またはコードセグメントを選択された用量の量に関連付ける表を、メインメモリ２４１または補助メモリ２４３（図３参照）に記憶させて、プロセッサ２４がアクセスできるようにしてもよい。
【０１４５】
本明細書に記載した主題に対する様々な他の代替案が当業者に明らかになろう。そのような代替案は、特許請求の範囲により除外されない限り、本発明の範囲内に含まれる。
【０１４６】
例えば、ＬＥＤの代わりに、任意の他の適切な光源を使用してもよい。適切な光源としては、電球、レーザダイオード、および有機ＬＥＤが挙げられる。
【０１４７】
図示した実施形態に４つの光源（例えば照明源２９ａ〜２９ｄ）が含まれるが、他の実施形態において、１つ、２つ、３つ、５つ、または６つ以上の光源があってもよい。光源の数の選択は、選択された特定の光源のタイプ、輝度、効率、および要求価格に応じて決めることができる。４つの光源により、比較的小さいハードウェアを有しながら、ほとんどの場合に投与量スリーブの十分な照明をもたらす。
【０１４８】
前述した実施形態において、補助デバイス２が注射デバイス１の定位置にあるときに保護窓８０が投与量窓１３の近くに位置すると説明したが、代わりに、保護窓８０と投与量窓１３とは、かなりの距離だけ離れていてもよい。保護窓８０を投与量窓１３の近くに設けると、コンパクトな配置をもたらすことに寄与する。
【０１４９】
フィルタ１３１を保護窓８０に連結してもよい。図１７は、１つのそのような配置を示し、ここでは、光源２９ａ〜２９ｄが、フィルタ１３１内の間隙（または光源２９ａ〜２９ｄからの少なくとも１つの周波数の光を透過するフィルタ１３１の部分）を通して、光を保護窓８０に直接、したがって保護窓８０を通して発する。図１７に示すこの配置において、投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路は、照明源２９ａ〜２９ｄが位置するこれら２つの部材間に延びる空間を含まないことを理解されたい。これは、照明源に向かって反射される光が照明源を通って移動しないからである。言い換えると、図１７における投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路は、照明源２９ａ〜２９ｄによって遮られることのない、これら２つの部材間の任意の線を含む。
【０１５０】
図１７において、フィルタ１３１は保護窓８０の上側に連結されているが、図１９のように、代わりにフィルタ１３１を保護窓８０の下側に連結してもよい。照明源２９ａ〜２９ｄは、照明源２９ａ〜２９ｄから発せられる少なくとも１つの周波数の光を投与量スリーブ１９上に向けることのできる位置にある必要がある。フィルタ１３１は、図１９においてカメラ２５から延びる実線により示される、カメラ２５の視線の横断面全体にわたって位置すべきである。さらに、この配置におけるフィルタ１３１（少なくとも図１９のカメラ２５に面した部分）は、照明源により発せられる周波数または各周波数の光を吸収するように構成されるべきである。この配置における投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路は、図１９においてカメラ２５から延びる実線により示される、カメラ２５の視線内にあるこれら２つの部材間に延びる任意の線である。
【０１５１】
他の実施形態において、フィルタ１３１を保護窓８０に埋め込んでも、フィルタ１３１が保護窓８０の一体部分を含んでもよく、例えば保護窓８０の着色部分を含んでもよい。
図１８は１つのそのような配置を示し、ここでは、光源２９ａ〜２９ｄが、フィルタ１３１内の間隙を通して、光を保護窓８０の一部に直接、したがって保護窓８０の一部を通して発する。そのような配置の別の考え方は、フィルタ１３１を、窓８０の機能を果たすように構成された透明部分を有するフィルタ１３１として説明することである。フィルタ１３１が保護窓８０の一体部分を含む場合、別個のフィルタ１３１を設けなくてよい。透明窓のような部分がそれぞれの照明源２９ａ〜２９ｄ自体の一部を含んでよく、この場合、別個の窓８０（または窓部分）は設けられないことがさらに想定される。例えば図１８に示す、この段落で述べた配置において、投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路は、照明源２９ａ〜２９ｄが位置するこれら２つの部材間に延びる空間を含まないことを理解されたい。これは、照明源に向かって反射される光が照明源を通って移動できないからである。言い換えると、図１８における投与量スリーブ１９とカメラ２５との間の光路は、照明源２９ａ〜２９ｄによって遮られることのない、これら２つの部材間の任意の線を含む。
【０１５２】
フィルタ１３１を、光源２９ａ〜２９ｄにより発せられる周波数もしくは各周波数の光を反射または吸収するように構成してもよい。
【０１５３】
一部の実施形態において、補助デバイス２を、使用時に、光路が投与量スリーブ１９とカメラ２５との間に直接延びないように構成してもよい。例えば、光を投与量スリーブ１９から、投与量窓１３および保護窓８０を通して反射させ、その後、１つまたはそれ以上の反射面（例えば鏡）によりカメラ２５に向け直してもよい。そのような実施形態において、光路は、投与量スリーブ１９とカメラ２５との間に直接延びない。代わりに、光路は、１つまたはそれ以上の反射面（例えば鏡）を介して投与量スリーブ１９とカメラ２５との間に間接的に延びる。それにもかかわらず、フィルタ１３１はこの光路上に位置し、光路の横断面幅の全体を占める。したがって、フィルタ１３１は、１つまたはそれ以上の周波数の光がこの光路に沿ってカメラ２５に向けられるのを制限する。
【０１５４】
図１４を参照すると、投与量スリーブ１９上の数字を画成する材料は、可視光により照明されたときに赤外光を蛍光してもよい。そのような実施形態において、そのような投与量スリーブ１９上の数字を画成する材料は、ｗｗｗ．ｍａｘｍａｘ．ｃｏｍで購入可能なＩＲＤＣ２−ＩＲ蛍光粉末を含む。ＩＲＤＣ２は、４５０ｎｍおよび６３０ｎｍ光源により刺激されると８８０ｎｍおよび１０５０ｎｍで蛍光する。本実施形態におけるフィルタ１３１は、可視光の通過を略遮る（または少なくとも、蛍光を刺激するためにＬＥＤ２９ａ〜２９ｄにより発せられる周波数または各周波数の可視光の通過を略遮る）ように構成される。フィルタ１３１は、赤外光を略透過する（または少なくとも、投与量スリーブ１９から蛍光として発せられた周波数または各周波数の赤外光を略透過する）ようにさらに構成される。
【０１５５】
補助デバイスの実施形態について保護窓８０を備えるものとして説明したが、そのような保護窓８０は厳密には必要でない。ただし、そのような保護窓がないと、補助デバイス２への汚れの侵入の可能性が高まる。
【図１ａ】
2019205845.tif 000003
【図１ｂ】
2019205845.tif 000004
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019205845.tif 000012
【図８】
2019205845.tif 000013
【図９ａ】
2019205845.tif 000014
【図９ｂ】
2019205845.tif 000015
【図１０】
2019205845.tif 000016
【図１１】
2019205845.tif 000017
【図１２】
2019205845.tif 000018
【図１３】
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【図１４】
2019205845.tif 000020
【図１５】
2019205845.tif 000021
【図１６】
2019205845.tif 000022
【図１７】
2019205845.tif 000023
【図１８】
2019205845.tif 000024
【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月16日(2019.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスであって：
薬剤の用量を示す１つまたはそれ以上のマーキングが上に形成されたスリーブと；
該スリーブの一部が通して見える窓とを含み、
該デバイスは、薬剤用量が投薬されると窓を通して見えるスリーブの一部を変化させるように構成され；
１つまたはそれ以上のマーキングは蛍光材料から形成される前記注射デバイス。
【請求項２】
蛍光材料は、薬剤の用量を示す情報の形でスリーブ上に設けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
蛍光材料は、該蛍光材料が薬剤の用量を示す情報の形を際立たせるようにスリーブ上に設けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
蛍光材料は、紫外線、赤外線、および可視放射の１つにより照明されたときに、窓を通して紫外線、赤外線、および可視放射の別の１つである光学蛍光を発するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
蛍光材料は、紫外線放射により照明されたときに、窓を通して可視放射を発するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
蛍光材料は、紫外線放射により照明されたときに、窓を通して異なる周波数の紫外線である光学蛍光を放射するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
１つまたはそれ以上のマーキングは、１つまたはそれ以上のマーキングが配置されるスリーブの表面の色とは異なる色を有するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
１つまたはそれ以上のマーキングは、１つまたはそれ以上の数字を定める、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
１つまたはそれ以上のマーキングは、１つまたはそれ以上の符号、記号、文字またはコードセグメントを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
蛍光材料は、蛍光を発生することができる顔料を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
蛍光材料は、紫外線で照射されたときに、白色／青色に蛍光するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
蛍光材料は、紫外線で照射されたときに、赤色／緑色に蛍光するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
蛍光材料は、ＵＶＰＮ不溶性白色粉末およびＵＶＳＷＲ／Ｇ不溶性粉末を含む群からのＦＧシリーズのＵＶ蛍光顔料のいずれか１つを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【外国語明細書】
2019205845000001.pdf