(57)【要約】【課題】患者の体型や姿勢に依存せずに気管切開チューブを十分に固定できる固定プレートを提供する。【解決手段】固定プレート１Ａは、気管切開チューブ１００を挿管した状態で患者に固定するためのものであって、コネクタ１０２を挿入可能な大きさを有するコネクタ用貫通孔２が形成され、一対のフレーム１０３のそれぞれを挿入可能な大きさを有し、一対のフレーム１０３を同時に挿入できるようにコネクタ用貫通孔２の左右方向の両側に配置された一対のフレーム用貫通孔３が形成され、かつ、コネクタ用貫通孔２及びフレーム用貫通孔３の周囲に配置され、患者に固定するための固定部材を取り付け可能である一対の上側貫通孔４及び一対の下側貫通孔５が形成されている。【選択図】図４
2019058213.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に挿管されるパイプ部と、前記パイプ部の端部に連結され、前記患者の外部に露出するコネクタと、左右方向に延びていて前記患者の頸部に対する固定に利用される一対のフレームとを備えた気管切開チューブを、挿管した状態で前記患者に固定するための固定プレートであって、
前記コネクタを挿入可能な大きさを有するコネクタ用貫通孔が形成され、
前記一対のフレームのそれぞれを挿入可能な大きさを有し、前記一対のフレームを同時に挿入できるように前記コネクタ用貫通孔の左右方向の両側に配置された一対のフレーム用貫通孔が形成され、かつ、
前記コネクタ用貫通孔及びフレーム用貫通孔の周囲に配置され、前記患者に固定するための固定部材を取り付けることが可能な少なくとも４つの固定部材用貫通孔が形成されている、ことを特徴とする固定プレート。
【請求項２】
前記４つの固定部材用貫通孔は、上部において左右に配置された一対の上側貫通孔と、前記一対の上側貫通孔よりも下方に位置する下部において左右に配置された一対の下側貫通孔とを含む、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項３】
前記一対の上側貫通孔は、それぞれ直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め上方に向くように形成されており、
前記一対の下側貫通孔は、それぞれ直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め下方に向くように形成されている、請求項２に記載の固定プレート。
【請求項４】
前記一対のフレーム用貫通孔のそれぞれは、前記コネクタ用貫通孔の側に向かって円弧状に湾曲した長孔状に形成されており、
前記一対のフレーム用貫通孔の一方に前記一対のフレームの一方が、前記一対のフレーム用貫通孔の他方に前記一対のフレームの他方がそれぞれ挿入され、かつ前記コネクタ用貫通孔に前記コネクタが挿入された状態で前記気管切開チューブを回転できるように前記一対のフレーム用貫通孔のそれぞれの周方向の長さに余裕が設けられている、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項５】
前記コネクタ用貫通孔が形成されたコネクタ挿入部と、前記固定部材用貫通孔が形成され、前記コネクタ挿入部に対して平行でかつ高低差を有する固定部材取付部と、前記コネクタ挿入部と前記固定部材取付部とを接続する接続部と、を備え、
前記一対のフレーム用貫通孔は前記接続部に形成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿管された気管切開チューブを患者に固定するために使用される固定プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブは、挿管状態で患者の外部に露出する左右方向に延びる一対のフレームを有している。挿管された気管切開チューブは、その一対のフレームに各種の固定具を取り付けるとともに、その固定具を患者の頸部に巻き付けることによって患者に固定される。こうした固定具としては、カニューレホルダ、首巻きストラップ、ネックバンド等と呼ばれる専用の市販品や医療用の綿テープ等が使用される。
【０００３】
なお、固定具を使用して患者に固定された気管切開チューブには挿管状態で患者の外部に露出するコネクタに人工呼吸器のパイプが接続される。人工呼吸器のパイプのコネクタからの抜けを防止する補助具として、気管切開チューブのコネクタに外嵌めするリングを有していて、そのリングに対して、人工呼吸器のパイプに巻き付けて固定するストラップと、患者の頸部に巻き付けるストラップとが取り付けられたものが知られている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０１６１０４７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
気管切開チューブを患者に固定する場合、一般的には上述した一対のフレームと各種固定具とを利用した固定で十分であることが多い。しかしながら、例えば、患者の気管切開口が正中線の下方に下垂している場合は患者の頸部とフレームとの距離が通常よりも離れることになり、また患者に異常筋緊張亢進が認められる場合には患者の姿勢が変化する。そうすると、固定具を利用して気管切開チューブを十分に固定できずに、意図しない位置ずれや抜管が生じるおそれがある。
【０００６】
そこで、本発明は、患者の体型や姿勢に依存せずに気管切開チューブを十分に固定できる固定プレートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の固定プレートは、患者に挿管されるパイプ部（１０１、２０１）と、前記パイプ部の端部に連結され、前記患者の外部に露出するコネクタ（１０２、２０２）と、左右方向に延びていて前記患者の頸部に対する固定に利用可能な一対のフレーム（１０３、２０３）とを備えた気管切開チューブ（１００、２００）を、挿管した状態で前記患者に固定するための固定プレート（１Ａ〜１Ｆ）であって、前記コネクタを挿入可能な大きさを有するコネクタ用貫通孔（２、１２）が形成され、前記一対のフレームのそれぞれを挿入可能な大きさを有し、前記一対のフレームを同時に挿入できるように前記コネクタ用貫通孔の左右方向の両側に配置された一対のフレーム用貫通孔（３、１３）が形成され、かつ、前記コネクタ用貫通孔及びフレーム用貫通孔の周囲に配置され、前記患者に固定するための固定部材を取り付けることが可能な少なくとも４つの固定部材用貫通孔（４、１４、５、１５）が形成されているものである。
【０００８】
この固定プレートによれば、コネクタ用貫通孔に気管切開チューブのコネクタを挿入した状態で、一対のフレームのそれぞれをフレーム用貫通孔に挿入することによって、固定プレートが気管切開チューブに組み合わされる。そして、気管切開チューブに固定プレートが組み合わされた状態で、少なくとも４つの固定部材用貫通孔に固定部材を取り付けてその固定部材を使用して患者に固定できる。これにより、少なくとも４箇所の支持点で支持された固定プレートで気管切開チューブが患者に固定されるため、一対のフレームだけで患者の頸部に固定する固定方法と比べて、患者の体型や姿勢に依存せずに気管切開チューブを十分に固定できる。
【０００９】
本発明の固定プレートの一態様において、前記４つの固定部材用貫通孔は、上部において左右に配置された一対の上側貫通孔と、前記一対の上側貫通孔よりも下方に位置する下部において左右に配置された一対の下側貫通孔とを含んでいてもよい。この態様によれば、一対の上側貫通孔のそれぞれに固定部材を取り付ける一方で、一対の下側貫通孔のそれぞれに固定部材を取り付けることで、患者に対して気管切開チューブを上側及び下側のそれぞれで固定できる。例えば、上側を患者の頸部に、下側を患者の胸部にそれぞれ固定部材を使用して固定できるので、患者の頸部のみに固定するよりも確実に気管切開チューブを固定できる。
【００１０】
この態様においては、前記一対の上側貫通孔は、それぞれ直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め上方に向くように形成されており、前記一対の下側貫通孔は、それぞれ直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め下方に向くように形成されていてもよい。固定部材が帯状の部材である場合、気管切開口を中心として、斜め上方に固定部材を誘導し、かつ斜め下方に固定部材を誘導することが容易になるので、気管切開チューブを患者に固定することが容易になる。
【００１１】
本発明の固定プレートの一態様において、前記一対のフレーム用貫通孔のそれぞれは、前記コネクタ用貫通孔の側に向かって円弧状に湾曲した長孔状に形成されており、前記一対のフレーム用貫通孔の一方に前記一対のフレームの一方が、前記一対のフレーム用貫通孔の他方に前記一対のフレームの他方がそれぞれ挿入され、かつ前記コネクタ用貫通孔に前記コネクタが挿入された状態で前記気管切開チューブを回転できるように前記一対のフレーム用貫通孔のそれぞれの周方向の長さに余裕が設けられていてもよい。患者によって気管が正中線に対して斜めに傾いている場合もあり、そのような患者に対して気管切開チューブを挿管すると一対のフレームが斜めに傾く場合がある。
【００１２】
この態様によれば、一対のフレーム用貫通孔のそれぞれに対して周方向の長さに余裕が設けられている。そのため、上記のように気管切開チューブを挿管した場合に一対のフレームが傾いてしまう患者であっても、その傾きはフレーム用貫通孔の周方向の余裕に吸収されるので、固定プレートまで傾くことがない。したがって、このような患者に挿管された気管切開チューブの固定が不安定になることがない。また、気管切開チューブの一対のフレームは、真っ直ぐに左右方向に延びているものだけでなく、左右方向に対して斜め上向きに角度がついて延びているものやその角度が異なるものなど様々な種類が存在する。また、一対のフレームの上下方向の幅についても様々な種類の気管切開チューブが存在する。この態様によれば、このような様々な種類の気管切開チューブであっても、周方向の長さに余裕が設けられたフレーム用貫通孔によって一対のフレームを保持できるため汎用性が高い。
【００１３】
本発明の固定プレートの一態様において、前記コネクタ用貫通孔が形成されたコネクタ挿入部（５１、６１）と、前記固定部材用貫通孔が形成され、前記コネクタ挿入部に対して平行でかつ高低差（ΔＨ）を有する固定部材取付部（５２、６２）と、前記コネクタ挿入部と前記固定部材取付部とを接続する接続部（５３、６３）と、を備え、前記一対のフレーム用貫通孔は前記接続部に形成されていてもよい。気管切開チューブのコネクタがコネクタ用挿入孔に挿入され、かつ一対のフレームが湾曲した状態でフレーム用貫通孔に挿入された状態にあると、湾曲したフレームが元の形状に戻ろうとする弾性力によって患者に挿管された気管切開チューブを抜き取る方向の力が働く可能性がある。この態様によれば、互いに高低差を有するコネクタ挿入部と固定部材取付部とが接続部にて接続され、その接続部に一対のフレーム用貫通孔が形成される。このため、その高低差が少なくともフレームの厚さ以上あれば、コネクタ用貫通孔に気管切開チューブのコネクタを挿入した状態で一対のフレームのそれぞれを湾曲させずにフレーム用貫通孔に挿入できる。
【００１４】
なお、以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【発明の効果】
【００１５】
以上説明したように、本発明の固定プレートによれば、少なくとも４箇所の支持点で支持された固定プレートで気管切開チューブが患者に固定されるため、一対のフレームだけで患者の頸部に固定する固定方法と比べて、患者の体型や姿勢に依存せずに気管切開チューブを十分に固定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】気管切開チューブの一例の外観を示した図。
【図２】図１の矢印II方向から気管切開チューブを見た状態を示した図。
【図３】本発明の第１の形態に係る固定プレートを示した図。
【図４】第１の形態の固定プレートが気管切開チューブに組み合わされた状態を示した図。
【図５】固定プレートの固定方法の一例を示した図。
【図６】固定プレートの固定方法の他の一例を示した図。
【図７】本発明の第２の形態に係る固定プレートを示した図。
【図８】第２の形態の固定プレートが気管切開チューブに組み合わされた状態を示した図。
【図９】固定プレートの特徴を示した説明図。
【図１０】気管切開チューブが反時計回りに回転した状態を示した図。
【図１１】気管切開チューブが時計回りに回転した状態を示した図。
【図１２】第３の形態の固定プレートを示した図。
【図１３】第４の形態の固定プレートを示した図。
【図１４Ａ】第５の形態の固定プレートを示した図。
【図１４Ｂ】図１４ＡのXIVb-XIVb線に関する断面図。
【図１５Ａ】第６の形態の固定プレートを示した図。
【図１５Ｂ】図１５ＡのXVb-XVb線に関する断面図。
【図１６】第５の形態の固定プレートが気管切開チューブに組み合わされた状態を示した図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（第１の形態）
図１及び図２に示した気管切開チューブ１００は気管切開された患者に挿管され、不図示の人工呼吸器等の各種機器が接続される。気管切開チューブ１００は患者に挿管されるパイプ部１０１と、パイプ部１０１の端部に連結され患者の外部に露出し、例えば人工呼吸器のパイプ（不図示）が接続されるコネクタ１０２と、患者の頸部に対する固定に利用される一対のフレーム１０３とを備えている。パイプ部１０１には、パイプ部１０１の外周と患者の気管内面との間を閉塞してパイプ部１０１の外周側での空気漏れを防止するカフ１０４が設けられている。図２に示すように、一対のフレーム１０３は、左右方向に延びていて、それぞれの端部には開口１０３ａが形成されている。一対のフレーム１０３を使用して患者の頸部に固定する場合、この開口１０３ａに医療用の綿テープやカニューレホルダ等の固定具（不図示）が取り付けられ、こうした固定具が患者の頸部に巻き付けられる。
【００１８】
図３に示した固定プレート１Ａは、例えば図１及び図２に示した気管切開チューブ１００を、患者に固定するために利用される。なお、固定プレート１Ａは、基本的には、一対のフレーム１０３を利用する代わりに使用されるものであるが、固定プレート１Ａを使用しつつ一対のフレーム１０３を使用することを妨げるものではない。固定プレート１Ａは、例えば、ある程度の柔軟性を有する板状の樹脂材料で構成されている。また、気管切開チューブ１００の固定時に視認性を確保するため、固定プレート１Ａの材料として透光性を有する材料を選択してもよい。
【００１９】
固定プレート１Ａには、気管切開チューブ１００のコネクタ１０２を挿入可能な大きさを有するコネクタ用貫通孔２と、一対のフレーム１０３のそれぞれを挿入可能な大きさを有する一対のフレーム用貫通孔３と、コネクタ用貫通孔２及びフレーム用貫通孔３の周囲に配置され、各種の固定部材を取り付けるための一対の上側貫通孔４及び一対の下側貫通孔５とが形成されている。
【００２０】
一対のフレーム用貫通孔３は一対のフレーム１０３を同時に挿入できるようにコネクタ用貫通孔２の左右方向の両側に配置されている。一対のフレーム用貫通孔３のそれぞれは、コネクタ用貫通孔２の側に向かって円弧状に湾曲した長孔状に形成されている。そして、詳しくは後述するが、一対のフレーム用貫通孔３の一方に一対のフレーム１０３の一方が、一対のフレーム用貫通孔３の他方に一対のフレーム１０３の他方がそれぞれ挿入され、かつコネクタ用貫通孔２にコネクタ１０２が挿入された状態で気管切開チューブ１００を回転できるように一対のフレーム用貫通孔３のそれぞれの周方向の長さに余裕が設けられている。
【００２１】
一対の上側貫通孔４及び一対の下側貫通孔５は、本発明の４つの固定部材用貫通孔の一例に相当する。一対の上側貫通孔４は固定プレート１Ａの上部において左右に配置されており、一対の下側貫通孔５はこれらよりも下方に位置する下部において左右に配置されている。
【００２２】
固定プレート１Ａを使用して患者に挿管された気管切開チューブ１００を固定する場合、図４に示すように、気管切開チューブ１００のコネクタ１０２を固定プレート１Ａのコネクタ用貫通孔２に挿入した状態で、一対のフレーム用貫通孔３の一方に一対のフレーム１０３の一方を、一対のフレーム用貫通孔３の他方に一対のフレーム１０３の他方をそれぞれ挿入する。これにより、固定プレート１Ａに気管切開チューブ１００が組み合わされた状態となる。その状態で図５及び図６で示したように固定プレート１Ａを患者Ｐに固定する。
【００２３】
図５は医療用の綿テープを２本用意して、患者Ｐの背面で交差するようにして固定プレート１Ａを患者Ｐに固定する方法を示している。この固定方法は、まず第１の綿テープＴ１を一対の上側貫通孔４の一方（例えば図５の左側）に通し、余った綿テープＴ１を患者Ｐの頸部Ｐｎを経由して背面を斜め下方に誘導する。そして、斜め下方に誘導された第１の綿テープＴ１を患者Ｐの脇の下Ｐａを経由して患者の正面側の斜め上方に誘導する。患者Ｐの正面側において、斜め上方に誘導された第１の綿テープＴ１を一対の下側貫通孔５の一方（例えば図５の右側）に通し、余った第１の綿テープＴ１患者の脇の下Ｐａで結んで結び目Ｔｋを形成する。一方、第２の綿テープＴ２は第１の綿テープＴ１の結び方と同じであり、対角線上の上側貫通孔４の他方（図の右側）と下側貫通孔５の他方（図の左側）とに第２の綿テープＴ２を通して患者Ｐの脇の下Ｐａで結んで結び目Ｔｋを形成する。これにより、２本の綿テープＴ１、Ｔ２が患者Ｐの背面で交差するようにして固定プレート１Ａが患者Ｐに固定される。
【００２４】
図６は医療用の綿テープを２本用意するとともにネックバンドとを用意し、患者の頸部及び胸部において固定プレート１Ａを患者Ｐに固定する方法を示している。この固定方法は、まずネックバンドＮを一対の上側貫通孔４の両方に通し、ネックバンドＮに設けられた面ファスナー（不図示）で患者Ｐの頸部Ｐｎの背面側で固定する。一方、２本のメンテテープＴ１、Ｔ２を一対の下側貫通孔５にそれぞれ通し、余った綿テープＴ１、Ｔ２を患者Ｐの胸部Ｐｂから背面側に向かって一巡させ、これらの綿テープＴ１、Ｔ２３を患者Ｐの正面側で互いに結んで結び目Ｔｋを形成する。これにより、患者の頸部及び胸部において固定プレート１Ａが患者Ｐに固定される。
【００２５】
図５及び図６の他にも様々な固定方法を採用し得るが、患者Ｐの体型や気管切開口の状態などの諸要因を勘案し、気管切開チューブ１００が抜けにくい固定方法を適宜選択すればよい。なお、固定プレート１Ａは、一対の上側貫通孔４のそれぞれが直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め上方に向くように形成されており、一対の下側貫通孔５のそれぞれが直線的に延びる長孔状で、かつ長辺側が斜め下方に向くように形成されている。そのため、帯状の固定部材の一例である綿テープＴ１、Ｔ２やネックホルダＮを斜め方向に誘導し易くなるので、気管切開チューブ１００の患者Ｐへの固定が容易になる。
【００２６】
第１の形態によれば、４箇所の支持点で支持された固定プレート１Ａで気管切開チューブ１００が患者に固定されるため、一対のフレーム１０３だけで患者の頸部に固定する固定方法と比べて、患者の体型や姿勢に依存せずに気管切開チューブを十分に固定できる。しかも、一対の上側貫通孔４のそれぞれに固定部材を取り付ける一方で、一対の下側貫通孔のそれぞれに固定部材を取り付けることで、患者に対して気管切開チューブ１００を上側及び下側のそれぞれで固定できる。したがって、患者の頸部のみに固定するよりも確実に気管切開チューブを固定できる。
【００２７】
（第２の形態）
次に、図７〜図１１を参照しながら本発明の第２の形態について説明する。図７及び図８に示すように、第２の形態の固定プレート１Ｂは、基本的には固定プレート１Ａと同様に構成されている。すなわち、固定プレート１Ｂは、気管切開チューブ２００のコネクタ２０２を挿入可能な大きさを有するコネクタ用貫通孔１２と、一対のフレーム２０３のそれぞれを挿入可能な大きさを有する一対のフレーム用貫通孔１３と、コネクタ用貫通孔１２及びフレーム用貫通孔１３の周囲に配置され、各種の固定部材を取り付けるための一対の上側貫通孔１４及び一対の下側貫通孔１５とが形成されている。なお、図示の気管切開チューブ２００は子供用の一例であり、上記以外の構成としてパイプ部２０１及びカフ２０４を備えている。
【００２８】
固定プレート１Ｂは、子供用として設計されたものであり、図３に示した第１の形態の固定プレート１Ａと比較して全体のサイズが小さく、子供の体型に合わせて設計されている。気管切開された子供の患者は、頸部の下の気管切開口の周囲のスペースが大人よりも狭い特徴がある。また、子供は大人と比べて皮膚も弱い。そのため、頸部周囲において邪魔な成形物を極力使用すべきではなく、成形物の大きさは必要最小限とすべきである。したがって、固定プレート１Ｂは、その全体のサイズが大人用の固定プレート１Ａよりも小さく設計されている。
【００２９】
また、子供用の気管切開チューブは製造メーカにより形状が異なっており統一された規格は存在しない。こうした現状をふまえると、必要最小限の大きさとすべき子供用の固定プレートは、様々な子供用気管切開チューブに適用できることが製品としての成立要件となる。もっとも、コネクタ部は人工呼吸器のパイプと接続するものであり、その外径は共通し大人用のものとも差異はない。したがって、子供用の固定プレート１Ｂは、子供の体型に合わせるとともに、小児用気管切開チューブの最大公約数的な設計とすべきことから以下の特徴がある。
【００３０】
（１）コネクタ用貫通孔１２の形状が固定プレート１Ａのコネクタ用貫通孔２が円形であるのに対して円の一部が直線で構成されたＤ型である点。
（２）プレート上部のアーチが固定プレート１Ａに比べて浅い点。
（３）一対のフレーム用貫通孔１３とコネクタ用貫通孔１２との相対的位置関係が固定プレート１Ａと比べて上部寄りになっている点。
（４）一対の上側貫通孔１４の左右の間隔と一対の下側貫通孔１５の左右の間隔とを比べた場合に固定プレート１Ａの場合よりも相対的に広い点。
【００３１】
図７及び図８に示したように、固定プレート１Ｂは固定プレート１Ａと同様に、一対のフレーム用貫通孔１３のそれぞれが、コネクタ用貫通孔１２の側に向かって円弧状に湾曲した長孔状に形成されている。そして、一対のフレーム用貫通孔１３の一方に、気管切開チューブ２００の一対のフレーム２０３の一方が、一対のフレーム用貫通孔１３の他方に一対のフレーム２０３の他方がそれぞれ挿入された状態で固定プレート１Ｂが気管切開チューブ２００に組み合わされる。なお、固定プレート１Ｂの患者への固定方法は、固定プレート１Ａと同様に図５及び図６に示した医療用の綿テープやネックバンドを使う固定方法を採用できる。
【００３２】
固定プレート１Ｂは、長孔状の一対のフレーム用貫通孔１３が周方向に余裕を持っているため、図９に示したように、一対のフレーム２０３の角度が気管切開チューブ２００と異なっている、他の気管切開チューブ２００′や気管切開チューブ２００″にも適用可能である。したがって、様々な種類の気管切開チューブであっても、周方向の長さに余裕が設けられたフレーム用貫通孔１３によって一対のフレームを保持できるため汎用性が高い。
【００３３】
また、フレーム用貫通孔１３に設けられた周方向の余裕により、一対のフレーム用貫通孔１３の一方に一対のフレーム２０３の一方が、一対のフレーム用貫通孔１３の他方に一対のフレーム２０３の他方がそれぞれ挿入され、かつコネクタ用貫通孔１２にコネクタ２０２が挿入された状態で気管切開チューブ２００を回転できる。患者によって気管が正中線に対して斜めに傾いている場合もあり、そのような患者に対して気管切開チューブを挿管すると一対のフレームが斜めに傾く場合がある。図１０及び図１１に示したように、正中線ＣＬに対して気管が傾いている患者であっても、その傾きはフレーム用貫通孔１３の周方向の余裕に吸収されるので、固定プレート１Ｂまで傾くことがない。したがって、このような患者に挿管された気管切開チューブの固定が不安定になることがない。
【００３４】
第２の形態によれば、第１の形態と同様の効果を得ることができる。そして、子供の体型や状態に適した気管切開チューブの固定を実現できる。
【００３５】
本発明は上記各形態に限定されず、種々の形態にて実施できる。コネクタ用貫通孔及び一対のフレーム用貫通孔の周囲に配置される固定部材用貫通孔の個数は４個に限定されず、４個以上であってもよい。
【００３６】
上記各形態の固定プレートは、板厚が一定のものであるが板厚が一定であることは一例にすぎない。例えば、図１２及び図１３に示すように、各貫通孔の周囲に存在するハッチング領域ＡＲの板厚がそれ以外の領域よりも相対的に厚くなっている第３の形態の固定プレート１Ｃ及び第４の形態の固定プレート１Ｄに変更することもできる。これらの形態によれば、貫通孔の強度を維持しつつ他の箇所の板厚を削減できるので板厚を一定にする場合と比べて軽量化できる。なお、第４の形態の固定プレートにおいては、周囲の縁部に関してもハッチング領域ＡＲ′の板厚が相対的に厚くなっている。
【００３７】
また、図１４Ａ及び図１４Ｂ並びに図１５Ａ及び図１５Ｂに示したように、本発明の固定プレートは立体的形状に構成された形態で本発明を実施することもできる。図１４Ａ及び図１４Ｂには第５の形態が示されており第３の形態の変形例に相当する。第５の形態は大人用の固定プレート１Ｅであり成人患者を対象として設計されている。固定プレート１Ｅは、コネクタ用貫通孔２が形成されたコネクタ挿入部５１と、上側貫通孔４及び下側貫通孔５が形成された固定部材取付部５２と、コネクタ挿入部５１と固定部材取付部５２とを接続し、フレーム用貫通孔３が形成された接続部５３とを備えている。コネクタ挿入部５１と固定部材取付部５２とは互いに平行でかつ高低差ΔＨがある。そして、接続部５３はコネクタ挿入部５１及び固定部材取付部５２のそれぞれを横切る方向に延びている。そのため、フレーム用貫通孔３の開口方向はコネクタ挿入部５１及び固定部材取付部５２のそれぞれに沿う方向となる。コネクタ用挿入部５１と固定部材取付部５２との間の高低差ΔＨは、気管切開チューブ１００のフレーム１０３（図１参照）の厚さよりも若干大きく設定されている。第５の形態の固定プレート１Ｅによれば、図１６に示したように、コネクタ用貫通孔２に気管切開チューブ１００のコネクタ１０２を挿入した状態で一対のフレーム１０３のそれぞれを湾曲させずにフレーム用貫通孔に挿入できる。なお、第５の形態においては、第３の形態と同様に上側貫通孔４及び下側貫通孔５のそれぞれの周囲の板厚が他の領域よりも相対的に厚くなっている。
【００３８】
図１５Ａ及び図１５Ｂには第６の形態が示されており第４の形態の変形例に相当する。第６の形態は子供用の固定プレート１Ｆであり子供の患者を対象として設計されている。固定プレート１Ｆは、コネクタ用貫通孔１２が形成されたコネクタ挿入部６１と、上側貫通孔１４及び下側貫通孔１５が形成された固定部材取付部６２と、コネクタ挿入部６１と固定部材取付部６２とを接続し、フレーム用貫通孔１３が形成された接続部６３とを備えている。コネクタ挿入部６１と固定部材取付部６２とは互いに平行でかつ高低差ΔＨがある。そして、接続部６３はコネクタ挿入部６１及び固定部材取付部６２のそれぞれを横切る方向に延びている。そのため、フレーム用貫通孔１３の開口方向はコネクタ挿入部６１及び固定部材取付部６２のそれぞれに沿う方向となる。コネクタ用挿入部６１と固定部材取付部６２との間の高低差ΔＨは、気管切開チューブ２００のフレーム２０３の厚さよりも若干大きく設定されている。第６の形態の固定プレート１Ｆによれば、第５の形態と同様の効果が得られる（図１６参照）。すなわち、コネクタ用貫通孔１２に気管切開チューブ２００のコネクタ２０２を挿入した状態で一対のフレーム２０３のそれぞれを湾曲させずにフレーム用貫通孔に挿入できる。なお、第６の形態においては、第４の形態と同様に上側貫通孔１４及び下側貫通孔１５のそれぞれの周囲の板厚が他の領域よりも相対的に厚くなっている。
【符号の説明】
【００３９】
１Ａ〜１Ｆ  固定プレート
２、１２  コネクタ用貫通孔
３、１３  フレーム用貫通孔
４、１４  上側貫通孔（固定部材用貫通孔）
５、１５  下側貫通孔（固定部材用貫通孔）
１００、２００  気管切開用チューブ
１０１、２０１  パイプ部
１０２、２０２  コネクタ
１０３、２０３  フレーム
５１、６１  コネクタ挿入部
５２、６２  固定部材取付部
５３、６３  接続部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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