(57)【要約】【課題】手術器具の使用履歴のデータに基づいて、手術器具の品質管理をより適正化させる手術器具の管理システムを提供する。【解決手段】管理システム１は、手術器具２に刻印される２次元シンボル４と、該２次元シンボル４に記録された情報を読み取る２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂと、２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂによる読取情報を記憶するホストコンピュータ１０と、を備え、該ホストコンピュータ１０は、前記読取情報から把握される手術器具２の使用回数に応じてアラーム表示を発する機能を有する。これにより、作業者が熟練した看護師でなくても、その手術器具２の性能低下や使用限界等を把握することができ、医療行為における不都合を抑制することできる。そして、手術器具２の品質管理に対してより適正化することができる。【選択図】図１
2019088550.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、
前記手術器具に装着されるデータキャリアと、
該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、
該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、
を備え、
前記集中管理装置は、前記読取情報から把握される前記手術器具の使用回数に応じてアラーム表示を発する機能を有することを特徴とする手術器具の管理システム。
【請求項２】
請求項１に記載の手術器具の管理システムであって、
前記使用回数は、前記手術器具が手術室内に搬入された回数であることを特徴とする手術器具の管理システム。
【請求項３】
請求項１に記載の手術器具の管理システムであって、
前記使用回数は、前記手術器具が手術中に使用された回数であることを特徴とする手術器具の管理システム。
【請求項４】
医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、
前記手術器具に装着されるデータキャリアと、
該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、
該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、
を備え、
前記集中管理装置は、前記読取情報から把握される前記手術器具の使用履歴をデータとして蓄積しており、そのデータに基づいて、前記手術器具の使用状況を分析する機能を有することを特徴とする手術器具の管理システム。
【請求項５】
医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、
前記手術器具に装着されるデータキャリアと、
該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、
該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、
を備え、
前記集中管理装置は、前記手術器具の供給業者における製造管理システムに通信手段を介して接続されることを特徴とする手術器具の管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病院における医療行為に使用される鋼製小物等の手術器具を管理する手術器具の管理システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
病院内で使用される手術器具は、その種類が多く、膨大な数量となっており、この多種多様で膨大な数量となっている手術器具の管理には大変な労力を必要としている。これに対処するために様々な手術器具の管理システムが提案されている。例えば、特許文献１には、医療手術に用いる手術器具を管理するにあたり、各種の手術器具には、それ自身のステータスデータがデータキャリアに格納され、かつ、このデータキャリアを高温外部から保護せしめる耐熱保護材によって被覆して作製された識別タグが少なくとも一部に付設されており、識別タグ内のステータスデータはリーダライタ装置にて書き込むことにより逐次更新が可能であって、かつ、リーダライタ装置にて読み取った識別タグのステータスデータは表示手段に表示可能である手術器具の管理システムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−１１１７７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述したように、手術器具は用途に応じて様々な種類のものが存在するが、それらの使用頻度や耐久性は手術器具の種類ごとに異なる。しかしながら、上述した特許文献１に係る手術器具の管理システムでは、各手術器具の経時的な品質変化については考慮されておらず、医療行為に不都合が生じる虞があり、改善する必要がある。
【０００５】
そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、手術器具の使用履歴のデータに基づいて、手術器具の品質管理をより適正化させる手術器具の管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の態様）
以下に示す発明の態様は、本発明の構成を例示するものであり、本発明の多様な構成の理解を容易にするために、項分けして説明するものである。各項は、本発明の技術的範囲を限定するものではなく、発明を実施するための最良の形態を参酌しつつ、各項の構成要素の一部を置換し、削除し、又は、更に他の構成要素を付加したものについても、本願発明の技術的範囲に含まれるものである。
【０００７】
（１）医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、前記手術器具に装着されるデータキャリアと、該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、
前記集中管理装置は、前記読取情報から把握される前記手術器具の使用回数に応じてアラーム表示を発する機能を有することを特徴とする手術器具の管理システム（請求項１の発明に相当）。
（１）項に記載の手術器具の管理システムでは、集中管理装置において、手術器具の使用回数に応じてアラーム表示されるので、看護師（作業者）の熟練度の如何を問わず、その手術器具の性能低下や使用限界等を把握することができる。なお、様々な手術器具に対応した使用回数ついては、病院施設にて独自に適切な回数を設定することも可能である。
【０００８】
（２）（１）項に記載の手術器具の管理システムであって、前記使用回数は、前記手術器具が手術室内に搬入された回数であることを特徴とする手術器具の管理システム（請求項２の発明に相当）。
（２）項に記載の手術器具の管理システムでは、手術器具の使用回数を、手術器具が手術室内に搬入された回数とすることで、手術器具の品質変化の判断に際して、手術器具の管理システム自体の構成を簡素化することができる。
【０００９】
（３）（１）項に記載の手術器具の管理システムであって、前記使用回数は、前記手術器具が手術中に使用された回数であることを特徴とする手術器具の管理システム（請求項３の発明に相当）。
（３）項に記載の手術器具の管理システムでは、手術器具の使用回数を、手術時、術者又は助手が手術器具を実際に使用した回数とすることで、手術器具の実際の使用状況が反映されるので、使用回数に対する手術器具の劣化程度についての判断に対して信頼性が増す。
【００１０】
（４）（１）項〜（３）項いずれかに記載の手術器具の管理システムにおいて、前記使用回数の設定は、前記手術器具の種類によって異なることを特徴とする手術器具の管理システム。
（４）項に記載の手術器具の管理システムでは、各種の手術器具の機能、形状及び使用方法等を考慮した上で、アラーム表示される使用回数が設定されるので、多種多様の手術器具に対してその機能、性能及び良好な操作性を確保することができる。
【００１１】
（５）（１）項〜（４）項いずれかに記載の手術器具の管理システムにおいて、前記手術器具の供給業者から提供される前記手術器具のリコール対象品情報に対して、前記集中管理装置は、当該リコール対象品を特定する要件の入力を受けて、当該リコール対象品に対してアラーム表示する機能を有することを特徴とする手術器具の管理システム。
（５）項に記載の手術器具の管理システムでは、病院内において、リコール対象品の所在を早急に確認することができ、早急にリコール対象品を回収することができる。
【００１２】
（６）医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、前記手術器具に装着されるデータキャリアと、該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、
前記集中管理装置は、前記読取情報から把握される前記手術器具の使用履歴をデータとして蓄積しており、そのデータに基づいて、前記手術器具の使用状況を分析する機能を有することを特徴とすることを特徴とする手術器具の管理システム（請求項４の発明に相当）。
（６）項に記載の手術器具の管理システムでは、手術器具の使用状況として、手術器具の使用頻度、同種の手術器具に対しての使用回数の比較、及び実際に稼働している手術器具の割合等を詳細に分析することができる。その分析結果から手術器具の品質管理に対して適正化を図ることができる。
【００１３】
（７）医療行為に使用される手術器具の管理システムにおいて、前記手術器具に装着されるデータキャリアと、該データキャリアに記録された情報を読み取る読取装置と、該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、
前記集中管理装置は、前記手術器具の供給業者における製造管理システムに通信手段を介して接続されることを特徴とする手術器具の管理システム（請求項５の発明に相当）。
（７）項に記載の手術器具の管理システムでは、集中管理装置にて記憶、蓄積した手術器具の使用履歴、すなわち使用回数や使用開始からの期間等を供給業者においても確認（共有）することができるので、供給業者側においても、手術器具の劣化程度を把握（共有）することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る手術器具の管理システムを採用することで、手術器具の使用履歴のデータに基づいて、手術器具の品質管理に対して適正化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システムの模式図である。
【図２】図２は、２次元シンボルが刻印された手術器具の斜視図である。
【図３】図３は、ＲＦＩＤタグが装着されたコンテナの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システムを使用した手術器具の管理方法であって、（ａ）が供給ステップ、（ｂ）が回収ステップの様子を示す斜視図である。
【図５】図５は、図４から続く管理方法であって、（ｃ）が洗浄ステップ、（ｄ）が組立ステップの様子を示す斜視図である。
【図６】図６は、図５から続く管理方法であって、（ｅ）が滅菌ステップ、（ｆ）が保管ステップの様子を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明を実施するための形態を図１〜図６に基づいて詳細に説明する。
本発明の実施形態に係る手術器具の管理システム１は、図１〜図３に示すように、手術器具２に刻印される２次元シンボル４（データキャリア）と、該２次元シンボル４に記録された情報を読み取る２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂ（読取装置）と、手術器具セットを収容するコンテナ１３やバスケット２８（図４参照）に装着されるＲＦＩＤタグ１５（データキャリア）と、該ＲＦＩＤタグ１５に記録された情報を読み取るＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄ（図４〜図６も参照）と、これら２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂ及びＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄによる読取情報を記憶するホストコンピュータ１０（集中管理装置）と、を備えている。
【００１７】
図２に示すように、医療行為に使用する手術器具２としては、例えば、鉗子、剪刃、メス、メスホルダー、鑷子、開創器、吸引管、開胸器及び閉胸器など、多種多様のものがある。これら手術器具２を管理するために、当該手術器具２には、その表面に、手術器具２の属性、例えば、製品コード、シリアル番号、製造年月日等の情報を持ったデータキャリアとしての２次元シンボル４が刻印されている。図４（ｂ）及び図５（ｄ）を参照して、病院内には、手術器具２を管理する目的として、複数の場所（回収区域３１及び組立室３３）に、手術器具２の２次元シンボル４に記録された情報を読み取る２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂが備えられている。図３を参照して、手術器具２は、コンテナ１３内に術式に応じて複数選択されて１セットとして組み立てられる。コンテナ１３には、その表面に、データキャリアとして、ＲＦＩＤ（Radio  Frequency-IDentification：電波方式認識）タグ１５が装着されている。このＲＦＩＤタグ１５には、当該コンテナ１３に関する情報が記録されており、ホストコンピュータ１０において手術器具情報とコンテナ情報が紐付けされる。また、ＲＦＩＤタグ１５に、当該コンテナ１３内に収容された手術器具２のセット明細の情報を記録することも可能である。図４（ａ）、図５（ｃ）、図６を参照して、病院内には、手術器具２を管理する目的として、複数の場所（手術室３０、洗浄機３２、滅菌装置３４及び保管区域３５の入口付近）に、コンテナ１３及びバスケット２８に装着されたＲＦＩＤタグ１５に記録された情報を読み取るＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄがそれぞれ設置されている。
【００１８】
図１に示すように、２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂ及びＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄは、病院内のネットワーク、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）等の通信手段２４を介してホストコンピュータ１０（集中管理装置）に接続されている。ホストコンピュータ１０には、２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂ及びＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄによる読取情報が随時記憶される。ホストコンピュータ１０は、通信手段２４を介して複数の携帯端末、例えばパソコン２０（ノート型のパーソナルコンピュータ）と接続されており、各パソコン２０の表示部２１（図４（ｂ）及び図５（ｄ）参照）において、ホストコンピュータ１０にて記憶された手術器具２の管理情報を表示することができる。携帯端末としては、パソコン２０の他、タブレット端末やスマートフォン等を採用してもよい。なお、ホストコンピュータ１０には、手術器具２の管理情報の他、患者の電子カルテ、手術予定情報及び滅菌装置３４（図６（ｅ）参照）の作動情報（滅菌開始時刻、滅菌完了時刻及び滅菌バリデーション管理）等がデータとして管理されており、これら手術器具２の管理情報、患者の電子カルテ、手術予定情報及び滅菌装置３４の作動情報等を互いにリンクさせて、所望の情報を出力することができる。また、ホストコンピュータ１０において、手術器具２の管理情報を記憶している領域は、Ｗｅｂによる通信や光通信等の通信手段２５を介して、手術器具２の供給業者の製造管理システム２６に接続されている。なお、供給業者の製造管理システム２６には、各種の手術器具２における、製造工場、製造計画、製造工程、在庫数、製造原価等、製造に関わる様々な情報が管理されている。
【００１９】
次に、本実施形態に係る手術器具の管理システム１を使用した、病院内での手術器具２の管理方法を図４〜図６を参照しながら以下に説明する。
複数の手術器具２が１セット（手術器具セット）として組み立てられたコンテナ１３は、病院内において、次に示す各ステップからなる循環サイクルを循環している。すなわち、病院内における手術器具２の循環サイクルは、図４（ａ）に示す、手術器具セット（コンテナ１３）を手術室３０内に搬入して供給する供給ステップと、図４（ｂ）に示す、手術で用いた手術器具セットを回収する回収ステップと、図５（ｃ）に示す、回収された手術器具２を洗浄する洗浄ステップと、図５（ｄ）に示す、洗浄された手術器具２を所定のコンテナ１３内に組み立てる組立ステップと、図６（ｅ）に示す、組み立てられた手術器具セット（コンテナ１３）を滅菌する滅菌ステップと、図６（ｆ）に示す、滅菌された手術器具セット（コンテナ１３）を保管する保管ステップと、からなる。供給ステップと回収ステップとの間で、患者の手術が行われる。そして、保管ステップにて保管された手術器具セットは、次回以降の供給ステップに供されることになる。なお、図５（ｃ）に示すように、洗浄ステップで使用する、多数の手術器具２を収容する各バスケット２８にも、ＲＦＩＤタグ１５が装着されている。
【００２０】
図４（ａ）を参照して、手術室３０に通じる入口通路の側方にＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａが設置されている。そして、供給ステップでは、作業者は、複数のコンテナ１３を上下方向に重ねるように、また進行方向に沿って並べるように載せたラック２７を入口通路に沿って手術室３０内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａにより複数のコンテナ１３それぞれに装着されたＲＦＩＤタグ１５の情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。このとき、作業者はラック２７を移動させる作業だけであり、手術器具２の管理作業として手間がかかることはない。
【００２１】
続いて、手術室３０にて手術が終了すると、回収ステップが行われ、該回収ステップでは、多数の手術器具２が、手術室３０から手術室３０外の所定の回収区域３１に回収される。図４（ｂ）を参照して、当該回収区域３１にて、作業者一人に対して２次元シンボルリーダ５Ａ及びパソコン２０がそれぞれ与えられている。回収ステップでは、作業者が、回収された多数の手術器具２の２次元シンボル４を、順次２次元シンボルリーダ５Ａのスキャン部６にかざすようにしてその記録された情報を読み取り、バスケット２８内に収容する。このとき、各手術器具２の２次元シンボル４が、正常に２次元シンボルリーダ５Ａに読み取られると、２次元シンボルリーダ５Ａまたはパソコン２０から読取音が発せられる。この読取音により、作業者は、各手術器具２の２次元シンボル４が２次元シンボルリーダ５Ａにより正常に読み取られたことを認識する。そして、２次元シンボルリーダ５Ａによる読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。これと同時に、ホストコンピュータ１０への読取情報により、パソコン２０の表示部２１では、２次元シンボル４を読み取った当該手術器具２のカウント状況が表示される。作業者が上述した読取作業を繰り返すことで、２次元シンボルリーダ５Ａからホストコンピュータ１０に読取情報が順次伝送されて、パソコン２０の表示部２１において、２次元シンボル４を読み取った（回収された）手術器具２が順次カウントされていく（そのカウント状況が表示される）。そして、作業者は、パソコン２０の表示部２１の表示内容、すなわち各コンテナ１３の手術器具セットの回収完了通知により、手術に使用した全ての手術器具２が回収されたことを確認する。
【００２２】
続いて、洗浄ステップに移るが、図５（ｃ）を参照して、洗浄ステップでは、多数の手術器具２がバスケット２８に収容された状態で洗浄機３２内に搬入されて洗浄される。なお、洗浄機３２にバスケット２８を搬入するコンベア３１Ａの側方にＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｂが設置されている。そして、洗浄ステップでは、洗浄機３２へ、多数の手術器具２が収容されたバスケット２８がラック２７に載せられた状態で、コンベア３１Ａにより搬入される。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｂにより複数のバスケット２８それぞれに装着されたＲＦＩＤタグ１５の情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。
【００２３】
続いて、組立ステップに移るが、図５（ｄ）を参照して、組立ステップでは、作業者によって、洗浄された多数の手術器具２を、複数のコンテナ１３内にそれぞれ組み立てる。当該組立ステップを行う組立室３３にて、作業者一人に対して２次元シンボルリーダ５Ｂ及びパソコン２０がそれぞれ与えられている。そして、組立ステップでは、作業者が、バスケット２８内の多数の手術器具２を一つずつ取り上げて、手術器具２の形状確認及び機能確認を行い、損傷及び機能低下していないか目視により判断して、良好であると判断された場合には、当該手術器具２の２次元シンボル４を、２次元シンボルリーダ５Ｂのスキャン部６にかざすようにしてその記録された情報を読み取るようにする。すると、各手術器具２の２次元シンボル４が、正常に２次元シンボルリーダ５Ｂによって読み取られると、２次元シンボルリーダ５Ｂまたはパソコン２０から読取音が発せられ、その読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。これと同時に、ホストコンピュータ１０からの読取情報によりパソコン２０の表示部２１には、２次元シンボル４を読み取った当該手術器具２が組み立てられるコンテナ１３が選択的に表示される。作業者は、この表示内容を確認して、当該手術器具２を、選択されたコンテナ１３内、詳しくはコンテナ１３内のバスケット１３Ａに組み立てる。作業者が上述した作業を繰り返すことで、ホストコンピュータ１０の読取情報によりパソコン２０の表示部２１において、各コンテナ１３内のバスケット１３Ａに組み立てられた手術器具２が順次カウントされていく（そのカウント状況が表示される）。そして、パソコン２０の表示部２１において、各コンテナ１３において組立完了通知が表示されると、当該手術器具セットが収容されたコンテナ１３は、次の滅菌ステップに進む。
【００２４】
なお、組立室３３では、通常は複数の作業者により、手術器具２のコンテナ１３への組立作業が実施される。よって、各作業者それぞれに与えられる２次元シンボルリーダ５Ｂにおいては、手術器具２の２次元シンボル４が、正常に２次元シンボルリーダ５Ｂによって読み取られた際の読取音を聞き分けることができるようにその音（周波数）を互いに変えて設定されてある。これにより、作業者が互いに近い距離で組立作業を実施していても、互いの２次元シンボルリーダ５Ｂから発せられる読取音を聞き分けることができ、作業者の聞き間違いによる組立作業の不具合を抑制することができる。
【００２５】
続いて、滅菌ステップに移るが、図６（ｅ）を参照して、滅菌ステップでは、手術器具セットが収容されたコンテナ１３が滅菌装置３４内に搬入されて滅菌される。滅菌装置３４に通じる入口通路の側方にＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃが設置されている。なお、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃを、滅菌装置３４からの出口通路の側方に設置してもよい。そして、作業者は、複数のコンテナ１３を上下方向に重ねるように、また進行方向に沿って並べるように載せたラック２７を入口通路に沿って滅菌装置３４内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃにより複数のコンテナ１３それぞれに装着されたＲＦＩＤタグ１５の情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。このとき、作業者はラック２７を移動させる作業だけであり、手術器具２の管理作業として手間がかかることはない。なお、滅菌装置３４の作動情報として、滅菌開始時刻、滅菌完了時刻及び滅菌バリデーション管理等が通信手段２４を介してホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。
【００２６】
ところで、病院にて複数の滅菌装置３４が運用されている場合、ホストコンピュータ１０にて、少なくとも、手術器具２の管理情報と、滅菌装置３４の作動情報とをリンクさせることにより、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃの設置数を最小限に抑えることができる。すなわち、通常は、各滅菌装置３４への入口通路の側方にＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃをそれぞれ設置しているが、ホストコンピュータ１０にて、少なくとも、手術器具２の管理情報と、滅菌装置３４の作動情報とをリンクさせることができれば、複数の滅菌装置３４が配置される各滅菌装置３４の設置スペースに通じる入口通路の側方に１箇所ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃを設置することで、各コンテナ１３が滅菌ステップに進んだことを管理することができる。これにより、高額なＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｃの設置数を最小限に抑えることで、管理システム１のコストを削減することができる。
【００２７】
続いて、保管ステップに移るが、図６（ｆ）を参照して、保管ステップでは、滅菌ステップ後の各コンテナ１３が保管区域３５に保管される。なお、保管区域３５に通じる入口通路の側方にはＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｄが設置されている。そして、作業者は、複数のコンテナ１３を上下方向に重ねるように、また進行方向に沿って並べるように載せたラック２７を入口通路に沿って保管区域３５内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１６Ｄにより複数のコンテナ１３それぞれに装着されたＲＦＩＤタグ１５の情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１０に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。
【００２８】
上述したように、多数の手術器具２が、供給ステップ→回収ステップ→洗浄ステップ→組立ステップ→滅菌ステップ→保管ステップを循環して、各コンテナ１３及びバスケット２８に装着されたＲＦＩＤタグ１５に記録された情報が、所定のタイミングにてＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄにより読み取られ、また手術器具２の２次元シンボル４に記録された情報が、所定のタイミングにて２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂにより読み取られると、ホストコンピュータ１０にて、手術器具セット（コンテナ１３）及び手術器具２単体が上述したステップを、１回循環したものとしてカウントされ、手術器具セット（コンテナ１３）の使用回数及び手術器具２単体の使用回数としてカウントされる。
【００２９】
また、ホストコンピュータ１０では、手術器具２の、予め設定された使用回数に応じてアラーム表示を発するように構成されている。具体的には、手術器具２の上述した循環サイクルにおいて、手術器具２の２次元シンボル４の情報が２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂより読み取られ、ホストコンピュータ１０が、当該手術器具２が予め設定された所定の使用回数に到達したと判断すると、パソコン２０の表示部２１において、当該手術器具２に対してアラーム表示、すなわち警告音や警告表示が発せられる。本実施形態では、この設定される使用回数は、手術器具２の著しい性能低下、使用限界及び要交換を示唆する回数である。これにより、作業者は、手術器具２が所定の使用回数に到達したことを把握することができ、当該手術器具２の交換等を実施することができる。交換する際には、新しい手術器具２の情報（２次元シンボル４）をホストコンピュータ１０に登録するようにする。
【００３０】
アラーム表示される使用回数は、手術器具２の種類に応じて適宜設定される。例えば、脳外科用の手術器具２、整形外科用の手術器具２及び一般外科用の手術器具２の区別によって、アラーム表示される使用回数を相違させるようにしても良い。また、病院独自にて、手術器具２のアラーム表示される使用回数を適宜設定してもよい。さらに、同一の手術器具セット内において、各手術器具に対してアラーム表示される使用回数を相違させるようにしても良い。このように、手術器具２において、使用回数に応じてアラーム表示する構成を採用しているので、熟練した看護師（作業者）でなくても、その手術器具２の性能低下や使用限界等を把握することができる。また、手術器具２の、特に、目視では確認できない経年劣化へ対応することができる。
【００３１】
なお、本実施形態では、ホストコンピュータ１０は、手術器具２の使用回数に基づいてアラーム表示を発するように構成しているが、病院に対して供給業者から手術器具２におけるリコール対象品情報を受けた場合、ホストコンピュータ１０は、そのリコール対象品を特定する要件の入力を受けることで、当該リコール対象品に対してアラーム表示するように構成することもできる。
【００３２】
そして、ホストコンピュータ１０には、手術器具２の管理情報として、手術器具セット（コンテナ１３）及び各手術器具２それぞれの使用履歴がデータとして記憶、蓄積される。なお、使用履歴は、使用開始年月日、使用回数、使用開始からの期間及び滅菌された回数等の情報である。また、ホストコンピュータ１０において、過去から現在に至るまでの特定日時における、特定の手術器具セット（コンテナ１３）及び特定の手術器具２単体の所在（供給ステップ、回収ステップ、洗浄ステップ、組立ステップ、滅菌ステップまたは保管ステップ）を確認することができる。さらに、例えば、ホストコンピュータ１０において、手術器具２の管理情報と、患者の電子カルテと、手術予定情報と、滅菌装置３４の作動情報と、をリンクさせることにより、いつ、どの患者に、どの滅菌装置３４（滅菌バリデーション）で滅菌された、どの手術器具セット（使用回数も把握できる）を使用して、手術が行われたかを追跡調査することができる。さらに、例えば、手術器具２の管理情報と、患者の電子カルテと、手術予定情報と、をリンクさせることにより、手術前日における、多数の手術器具セット（コンテナ１３）の準備作業を簡素化することができる。
【００３３】
また、ホストコンピュータ１０には、手術器具２の管理情報として、手術器具セット（コンテナ１３）及び各手術器具２それぞれの使用履歴がデータとして記憶、蓄積されているので、そのデータに基づいて様々な分析が可能になる。すなわち、そのデータに基づいて手術器具２の使用状況を分析して、その分析結果に基づいて、以降の、手術器具２の品質管理をより適正化することができる。例えば、使用履歴から手術器具セット（コンテナ１３）及び手術器具２単体の使用頻度、例えば１ヶ月に１０回の割合で使用する等の使用頻度の正当性を分析することができる。また、同種の複数の手術器具２（手術器具セット）に対してその使用回数を分析して、使用回数が大幅に偏っている場合には、使用回数の少ない側の手術器具２（手術器具セット）の使用を促進するように、各手術器具２（各手術器具セット）の使用に係る優先順位を設定することもできる。さらに、病院内の手術器具２の総数（総資産）に対して、実際に稼働している手術器具２の割合を詳細に分析することもでき、手術器具２の数量を必要最小限に抑制することができる。
【００３４】
さらに、ホストコンピュータ１０において、手術器具２の管理情報を記憶している領域が、通信手段２５を介して、手術器具２の供給業者の製造管理システム２６に接続されているので、ホストコンピュータ１０にて蓄積された手術器具２の使用回数等の使用履歴を供給業者においても確認（共有）することができる。これにより、供給業者側において、手術器具２の劣化程度を把握（共有）することができ、特に、指定された使用回数を超えて使用されている場合に、その情報を対象病院の手術器具２の管理者に伝達することにより、当該手術器具２が医療行為に使用されることを抑制することができる。また、手術器具２の供給業者は、多数の病院からの手術器具２の管理情報を得ることができるので、多種多様の手術器具２の製造計画を容易に立てることができ（必要に応じて見直すことができ）、製造計画、在庫管理等、供給業者側にも多くのメリットがある。
【００３５】
なお、上述した実施形態では、手術器具セット（コンテナ１３）及び手術器具２単体が、供給ステップ→回収ステップ→洗浄ステップ→組立ステップ→滅菌ステップ→保管ステップを循環した際、すなわち、手術室３０内に搬入された際、手術器具セット（コンテナ１３）及び手術器具２単体の使用回数がカウントされるが、手術器具２単体の使用回数を、手術中に術者又は助手が実際に手術器具２を使用した回数を使用回数としてカウントすることもできる。この実施形態には、例えば、手術室３０内における手術のカメラ画像から、術者又は助手が把持した手術器具２の２次元シンボル４を認識して読み取るようにして、使用回数をカウントするようにしている。
【００３６】
以上説明したように、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システム１に採用したホストコンピュータ１０は、２次元シンボルリーダ５Ａ、５Ｂ及びＲＦＩＤ用アンテナ１６Ａ〜１６Ｄによる読取情報から把握される手術器具２の使用回数に応じてアラーム表示を発する機能を有する。これにより、作業者が熟練した看護師でなくても、その手術器具２の性能低下や使用限界等を把握することができ、医療行為における不都合を抑制することできる。そして、本実施形態に係る手術器具の管理システム１を採用すれば、手術器具２の品質管理に対して適正化を図ることができる。
【００３７】
また、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システム１では、手術器具２の使用回数を、手術器具２が手術室３０に搬入された回数とすることで、手術器具２の品質変化の判断に際して、管理システム１自体の構成を簡素化することができる。なお、他の実施形態として、手術器具２の使用回数を、手術器具２が術者又は助手によって手術中に実際に使用される回数とすることにより、使用回数に対する手術器具２の劣化程度についての判断に対して信頼性が向上する。
【００３８】
さらに、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システム１では、手術器具２の使用履歴のデータに基づいて、手術器具２の使用状況として、手術器具２の使用頻度、同種の手術器具２に対しての使用回数の比較、及び実際に稼働している手術器具２の割合等を分析でき、その分析結果から以後の手術器具２の品質管理をより適正化することができる。
【００３９】
さらにまた、本発明の実施形態に係る手術器具の管理システム１では、ホストコンピュータ１０における手術器具２の管理情報を記憶している領域が、通信手段２５を介して、手術器具２の供給業者の製造管理システム２６に接続されているので、病院内の手術器具２の使用履歴、すなわち使用回数や使用開始からの期間等を供給業者においても確認（共有）することができる。これにより、供給業者側においても、手術器具２の劣化程度を把握（共有）することができる。
【００４０】
なお、本実施形態では、手術器具２の表面に、データキャリアとして２次元シンボル４を刻印しているが、ＲＦＩＤタグ１５を装着するようにしてもよい。また、本実施形態では、作業の効率化を図るために、コンテナ１３にＲＦＩＤタグ１５を装着しているが、その表面に２次元シンボル４を刻印するようにしてもよい。また、手術器具２及びコンテナ１３の管理を、バーコードでの管理とする形態を採用してもよい。
【００４１】
また、本実施形態では、ホストコンピュータ１０からアラーム表示が発せられる手術器具２の使用回数は、手術器具２の性能低下及び使用限界を示唆する回数に設定されているが、予め設定する使用回数を数段階に分けて、例えば、１５０回、１８０回、２００回（最後）に分けて、使用回数ごとにアラーム表示を発するようにしてもよい。すなわち、手術器具２の使用回数が、例えば、１５０回に到達した際は、使用限界が近づいていること示唆すべくアラーム表示して、次に１８０回に到達した際には、使用限界が差し迫っていること示唆すべくアラーム表示して、最終的に２００回に到達した際には、使用限界であり要交換であることを示唆すべくアラーム表示するようにしてもよい。
【符号の説明】
【００４２】
１  手術器具の管理システム，２  手術器具，４  ２次元シンボル（データキャリア），５Ａ、５Ｂ  ２次元シンボルリーダ（読取装置），１０  ホストコンピュータ（集中管理装置），２６  製造管理システム，３０  手術室
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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