(57)【要約】      （修正有）【課題】頭部領域の皮膚表面に電気刺激を印加するための電極を有するヘッドセット、医学的状態を評価するように適合されたヘッドセット、ならびにヘッドセットに用いられる電極配置構成を提供する。【解決手段】ヘッドセット１０は弾性後方部材３０、弾性前方部材４０及び硬質及び半硬質の左右対称の部材５０ａを備え。さらに耳の後方に配置されるサイズ調整機構３２ａ、３２ｂ及び耳の前方に配置されるサイズ調整機構４２ａ、４２ｂを備え、弾性後方部材、弾性前方部材は電極パッド５６ａを有する電極ベース６０、７０で構成される。【選択図】図２
2019088894.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の頭部の皮膚表面への電気刺激の送達において用いられるヘッドセットであって、前記ヘッドセットは、
（ａ）モノリシックフレームを画定する外周ヘッドセット本体であって、前記モノリシックフレームは、少なくとも１つの弾性部材（３０、４０）を備え、
前記モノリシックフレームが、前記使用者の前記頭部の外周に沿うように適合され、前記本体は、電源へ接続されるように適合された電気回路を収容し、
少なくとも１つの前記弾性部材が、前記ヘッドセット本体の外周の少なくとも一部上に配置され、かつ
少なくとも１つの前記弾性部材が、前記外周に沿って伸長されるように適合されている、外周ヘッドセット本体と、
（ｂ）前記ヘッドセット本体へ機械的におよび半硬質にまたは硬質に接続され、かつ前記電気回路と電気的に関連付けられた少なくとも１つの電極ベースであって、前記電極ベースは、少なくとも１つの電極パッドを受容するように適合されている、電極ベースと、
を備え、
前記ヘッドセット本体および前記ベースは、前記使用者による装着時に前記電極パッドの電気刺激表面を前記皮膚表面へと方向付けるように適合され、
少なくとも１つの前記弾性部材は、前記装着時に前記弾性部材が径方向に前記電極ベースを前記皮膚表面へ付勢して前記電極パッドが前記皮膚表面と物理的かつ電気的に接触するように適合され、
少なくとも１つの前記弾性部材および前記電極ベースは、少なくとも１つの前記弾性部材の可変的な伸張に関して、接続部位のみを介して前記電極ベースと前記弾性部材が接続されることにより、前記電極ベースの前記フレームに対する外周位置を固定するように適合される、
ヘッドセット。
【請求項２】
前記外周ヘッドセット本体は、前記頭部の前部位周囲に沿うように適合された前方部を有し、前記少なくとも１つの電極ベースのうち少なくとも１つは、前記前方部上に配置された前方電極ベースである、請求項１に記載のヘッドセット。
【請求項３】
前記前方部は、前記外周ヘッドセット本体の外周の最大４０％にわたる、請求項２に記載のヘッドセット。
【請求項４】
前記外周ヘッドセット本体は前記頭部の後方部位周囲に沿うように適合された後方部を有し、前記少なくとも１つの電極ベースのうち少なくとも１つは、前記後方部上に配置された後方電極ベースである、請求項１〜３のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項５】
前記フレームは、前記フレーム上に左右相称に配置された半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、前記ヘッドセット本体の外周の側部を形成する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項６】
前記フレームは、前記ヘッドセット本体の角度および長手方向の位置決めのための位置決めシステムを備え、前記位置決めシステムは、１つ以上の半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、前記側部構成要素は、
（ｉ）前記外周の一部を形成し、前記長手方向の位置決めを決定するように前記使用者の耳の上方に沿うように適合された第１の細長要素と、
（ｉｉ）前記細長要素に対して略垂直に配置され、前記ヘッドセット本体の前記角度位置決めを決定するように前記耳の後方に沿うように適合された第２の要素と、
を有する、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項７】
前記フレームは、第１の左右対称のサイズ調節機構を少なくとも備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項８】
前記フレームは、半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、かつ前記ヘッドセット本体の前記外周を調節するように適合された第１の左右対称のサイズ調節機構および第２の左右対称のサイズ調節機構をさらに備え、前記第１の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素を前記外周ヘッドセット本体の前方部へ接続させ、前記第２の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素を前記外周ヘッドセット本体の後方部へ接続させ、
前記前方部が、前記ヘッドの前方部の周囲に沿うように適合し、かつ前記後方部が、前記ヘッドの後方部の周囲に沿うように適合する、
請求項７に記載のヘッドセット。
【請求項９】
前記第１の左右対称のサイズ調節機構および第２の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素の外周位置が固定されたまま前記ヘッドセット本体の前記外周を調節することができるように適合される、請求項８に記載のヘッドセット。
【請求項１０】
前記ヘッドセット本体は、電気デバイスの接触表面を前記皮膚表面に並置させるように適合され、少なくとも１つの前記弾性部材は、前記電気デバイスを前記皮膚表面へ径方向に付勢して前記電気デバイスの接触表面を前記皮膚表面と物理的接触させるように適合され、前記弾性部材は、前記弾性部材の可変的な伸張に関し、前記電気デバイスの外周位置が前記フレームに対し固有位置に固定されるように適合される、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１１】
前記電気デバイスは、前記使用者の前記頭部を介して使用者側の身体パラメータを感知するように適合されたセンサーを備える、請求項１０に記載のヘッドセット。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの電極パッドは、
（ａ）生体適合性の導電性接触表面を有する水吸収層であって、前記接触表面は、前記皮膚表面に並置されるように適合されている水吸収層と、
（ｂ）前記水吸収層へ取り付けられた広範な第１の面を有する導電性層であって、前記導電性層は、少なくとも１つの導電性材料または要素を備え、前記導電性層は、前記第１の面から遠位にある広範な第２の面から電流を一体構造を形成する前記第１の面、前記水吸収層および前記導電性層を介して前記水吸収層へ移動させるように適合されている導電性層と、
を備える、請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１３】
前記水吸収層は、不織布、フェルトまたはスポンジからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１２に記載のヘッドセット。
【請求項１４】
前記導電性層は、メッシュパターンに配置された導電性塗料層を前記第２の面上に有する、請求項１２または請求項１３に記載のヘッドセット。
【請求項１５】
前記導電性層は炭素フォイルを含む、請求項１２〜請求項１４のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１６】
前記炭素フォイルは、１〜１８０Ω／□または３０〜１００Ω／□の抵抗を有する、請求項１５に記載のヘッドセット。
【請求項１７】
前記水吸収層および前記導電性層は、一体構造を形成する前記導電性塗料層を有する、請求項１４に記載のヘッドセット。
【請求項１８】
前記電極ベースは、
（ａ）フロアと、前記フロアを包囲する可撓性の外周部材とを備えるハウジングであって、概して前記フロアの周縁の上方に延びる可撓性の外周壁を有し、前記壁は、外周リムにおいて終端し、前記フロアおよび前記可撓性の外周部材は、導電性電極パッドを受容するように適合された空洞を形成する、ハウジングと、
（ｂ）前記フロアの少なくとも上方または内部に配置された導電性材料であって、導電体によって電気回路へ電気的に関連付けられるように適合され、前記パッドが挿入された場合、前記電極パッドと電気的に通信するように適合されている、導電性材料と、
を備え、
前記リムおよび前記可撓性の外周壁は、前記電極ベースへの圧力印加が前記リムに対して略垂直に使用者の皮膚表面に向かって付与されると、前記リムが前記皮膚表面へ付勢されて、前記空洞と雰囲気または外部環境との間が実質的に流体封止されるように適合されている導電性材料と、を備える、
請求項１〜請求項１７のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、頭部領域に電気刺激を印加するための装置および方法、医学的状態の治療を非侵襲的電気刺激を用いて行うための電極を有するヘッドセット、医学的状態を評価するように適合されたヘッドセット、ならびにこのようなヘッドセットと共に用いられる電極配置構成に関する。
【発明の概要】
【０００２】
本発明の一部の教示によれば、使用者の頭部の皮膚表面に電気刺激を送達するのに用いられるヘッドセットが提供される。ヘッドセットは、（ａ）外周ヘッドセット本体であって、本体は、使用者の頭部の外周に沿うように適合されたモノリシックフレームを有し、本体は、電源へ接続されるように適合された電気回路を収容し、ヘッドセット本体は、ヘッドセット本体の外周の少なくとも一部上に配置された弾性配置構成を備え、弾性配置構成は、外周に沿って伸長されるように適合されている外周ヘッドセット本体と、（ｂ）ヘッドセット本体へ機械的かつ少なくとも半硬質に接続された少なくとも１つの電極ベースであって、電極ベースは、電気回路と電気的に関連付けられ、電極ベースは、少なくとも１つの電極パッドを受容するように適合されている電極ベースとを備え、ヘッドセット本体およびベースは、使用者による装着時にパッドの電気刺激表面を皮膚表面に向かって方向付けるように適合され、弾性配置構成は、装着時に弾性配置構成が電極ベースを径方向に皮膚表面へ付勢して電極パッドが皮膚表面と物理的および電気的に接触するように適合され、弾性配置構成および電極ベースは、弾性配置構成の可変的な伸張のため、電極ベースのフレームに対する外周位置が固有位置に固定されるように適合される。
【０００３】
本発明の別の態様によれば、電極パッドが提供される。電極パッドは、（ａ）生体適合性の導電性接触表面を有する水吸収層であって、皮膚表面に並置されるように適合された接触表面と、（ｂ）水吸収層へ取り付けられた広範な第１の面を有する導電性層であって、導電性層は、炭素フォイルまたは炭素膜を備え、導電性層は、第１の面から遠位にある広範な第２の面から電流を一体構造を形成する第１の面、水吸収層および導電性層を介して水吸収層へ移動させるように適合されている導電性層とを含む。
【０００４】
本発明のさらに別の態様によれば、電極ベースが提供される。電極ベースは、（ａ）フロアと、フロアを包囲する可撓性の外周部材とを備えるハウジングであって、概してフロアの周縁の上方に延びる可撓性の外周壁を有し、壁は、外周リムにおいて終端し、フロアおよび可撓性の外周部材は、導電性電極パッドを受容するように適合された空洞を形成する、ハウジングと、（ｂ）フロアの少なくとも上方または内部に配置された導電性材料であって、導電性層は、導電体によって電気回路へ電気的に関連付けられるように適合され、パッドが挿入された場合、動作モードで電極パッドと電気的に通信するように適合され、リムおよび可撓性の外周壁は、電極ベースへの圧力印加がリムに対して略垂直に使用者の皮膚表面に向かって付与されると、リムが皮膚表面へ付勢されて、空洞と雰囲気または外部環境との間が実質的に流体封止されるように適合されている導電性材料とを有する。
【０００５】
本発明のさらに別の態様によれば、使用者の皮膚表面に並置される生体適合性の電極が提供される。電極は、（ａ）生体適合性の接触表面を有する水吸収層であって、接触表面は、皮膚表面に並置されるように適合されている水吸収層と、（ｂ）水吸収層へ取り付けられた電極支持部であって、支持部は、少なくとも１つの導電性材料または要素を備え、導電性材料または要素は、水吸収層が水で充填されたときに動作モードで水吸収層と電気的に接続される、電極支持部とを備える。生体適合性の接触表面は、（ｉ）最大長さが２０ｍｍ〜５５ｍｍである長尺部（ＤＬ）と、（ｉｉ）最大長さが１０ｍｍ〜２５ｍｍである短尺部（ＤＮ）とを有し、生体適合性の接触表面の周縁の第１の側は、凹面の対向する端部に配置された第１の境界点および第２の境界点によって規定される凹面を有する略凹状の外形を有し、
【数１】
2019088894.tif 000003
である。
Ａは、線および凹面によって境界を定められた領域であり、Ｌは、境界点間の線の長さであり、長さ（Ｌ）は少なくとも１０ｍｍであり、凹状の外形上の第１の点と凹状の外形の反対側の側上の周縁上の第２の点との間に線が配置され、第１の点において外形に対して垂直に整列され、長さＨを有し、凹状の外形の全体において、
【数２】
2019088894.tif 000004
であり、
Ｈｍａｘは、全体におけるＨの最大値であり、
Ｈｍｉｎは、全体におけるＨの最小値である。
【０００６】
本発明のさらに別の態様によれば、本明細書中に実質的に記載のような、ヘッドセットを使用者の頭部に装着および配置する方法が提供される。
【０００７】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、外周ヘッドセット本体は、頭部の前部位周囲に沿うように適合された前方部を有し、少なくとも１つの電極ベースは、前部位上に配置された前方電極ベースである。
【０００８】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、前方部は、外周ヘッドセット本体と物理的に異なる前方機械要素である。
【０００９】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、前方機械要素は、外周ヘッドセット本体の外周の最大４０％、最大３５％、最大３０％または最大２０％にわたる。
【００１０】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、前方機械要素は、外周ヘッドセット本体の外周の１０％〜４０％、１５％〜４０％、２０％〜４０％、２５％〜４０％または２５％〜３５％の範囲にわたる。
【００１１】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、外周ヘッドセット本体は頭部の後方部位の周囲に沿うように適合された後方部を有し、少なくとも１つの電極ベースは、後方部位上に配置された後電極ベースを備える。
【００１２】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、後方部は、外周ヘッドセット本体と物理的に異なる後方機械要素である。
【００１３】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、後方機械要素は、外周ヘッドセット本体の外周の最大４０％、最大３５％、最大３０％または最大２０％にわたる。記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、後方機械要素は、外周ヘッドセット本体の外周の１０％〜４０％、１５％〜４０％、２０％〜４０％、２５％〜４０％または２５％〜３５％の範囲にわたる。
【００１４】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、前方および後方機械要素は、全体的に、外周の４５％〜７５％、５０％〜７５％、５５％〜７５％または５５％〜７０％にわたる。
【００１５】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、フレームは、フレーム上に左右相称に配置された少なくとも半硬質の側部構成要素を備え、ヘッドセット本体の外周の側部を形成する。
【００１６】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、側部構成要素は、全体的に、外周の１５％〜５０％、２０％〜５０％、２５％〜５０％、３０％〜５０％、３５％〜５０％または３０％〜４５％にわたる。
【００１７】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、側部構成要素はそれぞれ、外周に対して略垂直に配置され、かつ装着モードにおいて使用者の耳の後方に沿うように適合された要素を有する。
【００１８】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、側部構成要素の外周剛性は、前方部および後方部の外周剛性を超える。
【００１９】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、前方部および後方部の外周弾性は、側部構成要素の外周弾性を超える。
【００２０】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、フレームは、ヘッドセット本体の角度および長手方向の位置決めのための位置決めシステムを備え、位置決めシステムは、少なくとも１つの少なくとも半硬質の側部構成要素を備える。側部構成要素は、外周の一部を形成し、長手方向の位置決めを決定するように使用者の耳の上方に沿うように適合された第１の細長要素と、細長要素に対して略垂直に配置され、ヘッドセット本体の角度位置決めを決定するように耳の後方に沿うように適合された第２の要素とを有する。
【００２１】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、フレームは、ヘッドセット本体の外周を固定的に調節するように適合された第１の左右対称のサイズ調節機構を少なくとも備える。
【００２２】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、調節機構は、硬質であるかまたは少なくとも半硬質である。
【００２３】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、フレームは、ヘッドセット本体の外周を調節するように適合された第１の左右対称のサイズ調節機構および第２の左右対称のサイズ調節機構を備える。第１の調節機構は、側部構成要素を前方部へ接続させ、第２の調節機構は、側部構成要素を後方部へ接続させる。
【００２４】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、第１の調節機構および第２の調節機構は、側部構成要素の外周位置が固定されたままヘッドセット本体の外周を調節することができるように適合される。
【００２５】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、フレームは、外周の長さのうち少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％または少なくとも６０％に沿ってフレームが実質的に非弾性となるように適合される。
【００２６】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、ヘッドセット本体は、電気デバイスの接触表面を皮膚表面に並置させるように適合され、弾性配置構成は、電気デバイスを皮膚表面へ径方向に付勢して電気デバイスの接触表面を皮膚表面と物理的接触させるように適合され、弾性配置構成は、弾性配置構成の可変的な伸張のため、電気デバイスの外周位置が固有位置に固定されるように適合される。
【００２７】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電気デバイスは、使用者の頭部と関連付けられた身体パラメータを感知するように適合されたセンサーを備える。
【００２８】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極パッドの水吸収層は、不織布、フェルトまたはスポンジからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む。
【００２９】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、導電性層は、水吸収層から遠位の第２の面上において、導電性層の大部分よりも導電度が高い導電性層を有し、この高導電性層は典型的には導電性塗料であり、好適にはメッシュパターンに配置される。
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、水吸収層および導電性層は、一体構造を形成する導電性塗料の層を有する。
【００３０】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、導電性炭素膜または炭素フォイルは、１〜１８０Ω／□または３０〜１００Ω／□の抵抗を有する。
【００３１】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、導電性炭素膜または炭素フォイルは、３０〜１５００ミクロンまたは５０〜２００ミクロンの範囲の厚さを有する。
【００３２】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極ベースのリム上には、容積を備える複数の封止フィンガーが外周方向に配置され、封止フィンガーは、リムが皮膚表面へ付勢されると、複数の封止フィンガーが容積と封止フィンガーの外部の容積との間を実質的に封止するように適合される。
【００３３】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、リムは、外周方向に配置された複数の封止フィンガーを備えるかまたは外周方向に配置された複数の封止フィンガーから本質的になり、封止フィンガーは、圧力が加えられると、電極ベースフロアに対してまたは皮膚表面に対して略垂直方向となり、複数の封止フィンガーが空洞とリムの外部の容積との間を実質的に封止するように適合される。
【００３４】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極配置構成の比Ａ／Ｌは、少なくとも０．２ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも０．７ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも１．５ｍｍまたは少なくとも１．７ｍｍである。
【００３５】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、長さ（Ｌ）は、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも１８ｍｍまたは少なくとも２０ｍｍである。
【００３６】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極配置構成は、電極パッドをさらに備える。
【００３７】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、可撓性の外周壁の内面は径曲率を有し、リムの内面と壁の内面の径方向に最も内方の点との間の径方向距離は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも５ｍｍまたは少なくとも１０ｍｍである。
【００３８】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、この径方向距離は、１〜１５ｍｍ、２ｍｍ〜１２ｍｍ、２ｍｍ〜１０ｍｍまたは２ｍｍ〜７ｍｍの範囲である。
【００３９】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、可撓性の外周壁の外面は径曲率を有し、外面の曲率の長さは、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍまたは少なくとも５ｍｍである。
【００４０】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、この外面の曲率の長さは、１ｍｍ〜１５ｍｍ、２ｍｍ〜１０ｍｍまたは３ｍｍ〜８ｍｍの範囲である。
【００４１】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極配置構成は、加圧配置構成をさらに備える。加圧配置構成は、電極ベースと機械的に関連付けられ、リムに対して略垂直な電極ベースへ圧力を送達するように適合される。
【００４２】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電気デバイスは、センサーから信号を伝送するように適合された伝送配置構成を備える。
【００４３】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極ベースハウジングは、可撓性のベローズ型部材を備える。
【００４４】
記載の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、電極ベースハウジングは、液体捕獲および保存配置構成を備える。
【００４５】
本明細書中、本発明について、ひとえに例示目的のために、添付図面を参照しつつ説明する。ここで特に図面を詳細に参照して記載される詳細は例示的なものであり、またひとえに本発明の好適な実施形態の例示的説明のためのものであり、本発明の原理および概念的態様の最も有用かつ理解が容易な記載と考えられる内容を提供するために提示されるものであることが強調される。この点について、本発明の構造的詳細を本発明の基本的理解に必要なレベルを超えてより詳細に示すことは意図しておらず、本発明のいくつかの形態を具現化する様態を当業者に示すために図面と共に示される記載は、実際に具現化されてよいことが強調される。図面全体中、類似の参照符号は類似の機能を示すために用いられるが、必ずしも同一要素を示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】使用者の頭部に配置された本発明のヘッドセットの一実施形態の斜視図である。
【図１Ａ】使用者の頭部に配置された本発明のヘッドセットの一実施形態の斜視図である。
【図２】本発明のヘッドセットの一実施形態の斜視図である。
【図３】使用者の頭部に配置された本発明のヘッドセットの側面図である。
【図４】使用者の頭部に配置された本発明のヘッドセットの側面図である。
【図５】ヘッドセットの安定性を向上させるための分岐型の後方弾性部材を有する本発明のヘッドセットの一部の側面図である。
【図６】電極を含まない後方弾性部材を有する本発明のヘッドセットの斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態による、本発明の電極ベース配置構成と、この配置構成を収容する弾性部材との斜視図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態による、本発明の電極ベース配置構成と、この配置構成を収容する弾性部材との斜視図である。
【図８】本発明の特定の実施形態による、本発明の電極ベース配置構成の斜視図である。
【図８Ａ】図７Ａに示す弾性部材をその中間部位における断面と共に示す斜視図である。
【図９】図７Ａの弾性部材の内側に接続された図７の電極ベースの断面図である。
【図１０】図９に示す本発明の構造の斜視図である。
【図１１Ａ】隣接する電極ベースハウジングと、これらの電極ベースハウジングの３つの異なる位置決めとの間の距離を調節するための、本発明の調節可能な電極ベース配置構成を示す。
【図１１Ｂ】隣接する電極ベースハウジングと、これらの電極ベースハウジングの３つの異なる位置決めとの間の距離を調節するための、本発明の調節可能な電極ベース配置構成を示す。
【図１１Ｃ】隣接する電極ベースハウジングと、これらの電極ベースハウジングの３つの異なる位置決めとの間の距離を調節するための、本発明の調節可能な電極ベース配置構成を示す。
【図１１Ｄ】図１１Ａ〜１１Ｃに示すこの調節可能な電極ベース配置構成を収容する弾性部材の斜視図である。
【図１２】本発明の一実施形態による、調節可能な電極ベースハウジング配置構成と、この配置構成を収容する弾性部材とを示す。
【図１３】本発明の一実施形態による、調節可能な電極ベースハウジング配置構成と、この配置構成を収容する弾性部材とを示す。
【図１４】電極ベース上に配置された電極パッドの断面図である。
【図１５Ａ】本発明による、多層電極パッドを備える電極ベース（図１５Ａ）および含まない電極ベース（図１５Ｂ）の斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明による、多層電極パッドを備える電極ベース（図１５Ａ）および含まない電極ベース（図１５Ｂ）の斜視図である。
【図１５Ｃ】この多層電極パッドの断面図および底面図である。
【図１５Ｄ】この多層電極パッドの断面図および底面図である。
【図１６Ａ】本発明の各種実施形態による、内部において特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。
【図１７Ａ】本発明の各種実施形態による、内部において特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。
【図１８Ａ】本発明の各種実施形態による、内部において特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。
【図１９Ａ】本発明の各種実施形態による、内部において特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。
【図２０Ａ】本発明の各種実施形態による、内部において特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【図１７Ｂ】図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【図１８Ｂ】図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【図１９Ｂ】図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【図２０Ｂ】図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【図２１】電極パッドを備えるバネが取り付けられた電極ベースハウジングの斜視図である。
【図２１Ａ】本発明の実施形態による電極パッドおよびベローズ型電極ベースハウジングの斜視図および断面図である。
【図２１Ｂ】本発明の実施形態による電極パッドおよびベローズ型電極ベースハウジングの斜視図および断面図である。
【図２１Ｃ】本発明の実施形態による電極パッドおよび圧潰型電極ベースハウジングの斜視図および断面図である。
【図２１Ｄ】本発明の実施形態による電極パッドおよび圧潰型電極ベースハウジングの斜視図および断面図である。
【図２２】外周封止リムを有する本発明の電極ベースハウジングの斜視図である。
【図２３】図２２に示す電極ベースハウジングの断面図であり、ハウジングは、内部に配置された電極パッドを有する。
【図２４】図２２に示す電極ベースハウジングおよび電極パッドの断面図であり、電極パッドは、皮膚表面へ付勢されている。
【図２５】内部において壁ジオメトリが画定された電極ベースの断面図である。
【図２５Ａ】電極パッドを備える本発明の電極ベースハウジングの断面図であり、電極パッドは皮膚表面へ付勢されている。
【図２５Ｂ】弛緩モードにおける図２５Ａのハウジングおよびパッド配置構成の断面図であり、壁ジオメトリが画定されている。
【図２５Ｃ】電極パッドを備える本発明の電極ベースハウジングの斜視図であり、ハウジングは、電極パッドを外周方向に包囲する複数の近密に配置された封止フィンガーを備える。
【図２５Ｄ】図２５Ｃのハウジングおよびパッド配置構成の断面図である。
【図２５Ｅ】図２５Ｃのハウジングおよびパッド配置構成の上面図である。
【図２５Ｆ】ハウジング壁曲率が余分な流体を捕獲するように適合された、本発明のハウジングおよびパッド配置構成の断面である。
【図２５Ｇ】使用者の頭部に配置された本発明の一実施形態のヘッドセットの斜視断面図である。
【図２５Ｈ】頭部へ付勢された電極ベースハウジングの拡大図である。
【図２６】本発明の実施形態による、電極ベースハウジングの上方に配置された可撓性の櫛型部材の斜視図である。
【図２７】図２６の可撓性の櫛型部材がヘッドセットの外周バンドの上方に突出した装着ヘッドセットの斜視後面図である。
【図２８】本発明の実施形態による装着ヘッドセットの斜視前面図であり、ヘッドセットの構成と、前方電極の適合および配置とは、前額領域内の特定の神経枝を刺激するように行われる。
【図２９】眼窩上領域内の神経枝を選択的に刺激するように構成された本発明の電極の寸法を示す。
【図３０】本発明の実施形態による装着ヘッドセットの斜視後面図であり、ヘッドセットの構成と、後電極の適合および配置とは、後頭神経領域内の特定の神経枝を刺激するように行われる。
【図３１】本発明の一実施形態による、本発明のヘッドセットの左右対称の部材の側面斜視図である。
【図３２】装着された本発明のヘッドセットの斜視図である。
【図３３】鼻梁支持部材を有する装着された本発明のヘッドセットの斜視前面図である。
【図３４】眼鏡が関連付けられた装着された本発明のヘッドセットの斜視図である。
【図３５】イヤフォンが関連付けられた装着された本発明のヘッドセットの斜視図である。
【図３６】リモートコントロールユニット、携帯電話およびコンピュータと通信するように適合された、装着された状態の本発明のヘッドセットの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本明細書において、末梢神経、脳神経および脳領域に電気刺激を印加するための１つ以上の集積電極を備えたヘッドセットを備えるデバイスおよび方法が記載される。本発明のヘッドセットは、頭部に取り付けられた構造であり、様々な状態（例えば、片頭痛および緊張性頭痛、線維筋痛、鬱病、心的外傷後ストレス症候群、不安神経症、強迫神経症（ＯＣＤ）、不眠症、てんかん、注意欠陥多動障害（ＡＤＨＤ）、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、および脳卒中）の治療のために電気刺激を印加するためのプラットフォームとして機能することができる。本発明のヘッドセットは、運動および認知学習を促進し、弛緩を引き起こすことができる。また、本発明のヘッドセットは、様々な状態を検出および／または評価するための各種センサーのためのプラットフォームとしても機能することができる。
【００４８】
刺激電極と、刺激電極の頭皮との接触とは、本発明の装置の機能における基本的態様である。電極と頭皮との間の伝導度を最適に確保することは、有効な治療の基盤となる標的組織への電流の適切な移動に欠かせないものである。伝導度が不適切な場合、高電流密度の「ホットスポット」に起因して、治療の失敗、不快感およびさらには皮膚炎症が発生することもある。また、本発明者らは、頭部領域への電流印加を非侵襲的に行った場合、電流印加の目的となる症状がどのようなものであれ、多数の問題が発生し得る（例えば、髪の有る場所における刺激、頭皮および前額における高レベルの知覚過敏、電極と頭皮との間の接触および導電度の臨界、頭のサイズおよび外形の変化にかかわらず、標的神経および脳領域の上方への刺激電極の正確な配置）ことも発見した。
【００４９】
本発明の一部の態様は、電流を電極から標的組織へ適切に確実に送達することと、頭部領域の治療および評価を有効かつ快適に行うこととのための特徴に関する。
【００５０】
ここで図面を参照すると、図１，図１Ａは、頭部５に装着された本発明のヘッドセットシステム１０の一実施形態の斜視図である。一実施形態において、ヘッドセット１０は、後方弾性部材３０、前方弾性部材４０および左右対称の半硬質および好適には硬質の部材５０ａを備えてよい外周フレーム（「ヘッドセット本体」）を備えるように構成されてよい。後方弾性部材３０は、接続点８，１６において左右対称の部材５０ａへ接続されてよい。前方部材４０は、接続点１４，１８において左右対称の部材５０ａへ接続されるように構成されてよい。前方部材４０は、前額領域１２を包囲するように構成されてよい。後方弾性部材３０は、後頭部領域１１を包囲するように構成されてよい。中間の左右対称の半硬質部材５０ａは、耳１６の後方および上方に配置されるように構成されてよい。
【００５１】
図２は、本発明のヘッドセットシステム１０の一実施形態の斜視図である。ヘッドセット１０は、弾性後方部材３０、弾性前方部材４０および硬質のおよび好適には半硬質の左右対称の部材５０ａを備えるように構成されてよい。後方部材３０は、耳の後方に配置されるように構成されたサイズ調節機構３２ａ，３２ｂにより、中間の左右対称の部材５０ａへ接続されるように構成されてよい。前方部材４０は、頭部の両側において耳の前方に配置されるように構成されたサイズ調節機構４２ａ，４２ｂにより、左右対称の中間部材５０ａへ接続されるように構成されてよい。
【００５２】
ヘッドセット１０の様々な頭のサイズへの調節は、左右対称の前方調節機構３２ａ，３２ｂならびに後方の左右対称の調節機構４２ａ，４２ｂにより、行われ得る。弾性部材３０，４０を中間の左右対称の部材５０ａから離隔方向へ引くかまたは中間の左右対称の部材５０ａへ向かって押すと、ヘッドセット１０のサイズ／外周が増加または減少する。特定の実施形態によれば、中間の左右対称の部材５０ａは、様々な頭の形に自己整合するように可撓性となるように構成されてよい。
【００５３】
ヘッドセット１０を様々な頭のサイズに合わせて調節する機構は、左右対称の前方調節機構３２ａ，３２ｂまたは左右対称の後方調節機構４２ａ，４２ｂのみを備えてよい。
【００５４】
一部の実施形態において、前方調節機構３２ａ，３２ｂならびに後方調節機構４２ａ，４２ｂ双方により、頭部上のヘッドセットの対称な配置を維持しつつ、ヘッドセットの調節を向上させることができる。さらに、これにより、対応する耳の後ろ側の左右対称の部材５０ａの適切な配置を維持しつつ、ヘッドセットサイズの適切な調節をすることが可能になる。
【００５５】
後方部材３０および前方部材４０はそれぞれ、電極ベース（電極システムとも呼ばれる）６０，７０を備えるように構成されてよく、伸張状態になると、径方向力を電極ベースハウジング１５０に加えて頭皮へ移動させて、ヘッドセットから頭皮への望ましくない圧力を最小化しつつ、電極パッド５６ａと皮膚表面との間の電気接続を確保するように適合される。
【００５６】
中間の左右対称の部材５０ａは、電子回路５２ｂを備えるように構成されてよい。電子回路５２ｂは、導電性ワイヤ５４により電池５２ａならびに電極ユニット６０，７０へ電気的に接続するように構成されてよい。
【００５７】
電子回路５６ｂは、刺激回路、マイクロプロセッサ、充電回路およびユーザインターフェースを備えるように構成されてよい。
【００５８】
刺激回路は、二相の充電バランス電気パルス、単相電気パルスおよび／または直流刺激を生成するように構成されてよい。
【００５９】
記載の好適な実施形態のさらなる特徴によれば、刺激回路は、電気刺激を強度範囲０〜８０ｍＡ、０〜４０ｍＡ、０〜２０ｍまたは０〜１５ｍＡ内で生成するように構成されてよい。
【００６０】
記載の好適な実施形態のさらなる特徴によれば、刺激回路は、刺激パルスを１０〜６００μｓｅｃ、５０〜５００μｓｅｃ、１００〜５００μｓｅｃ、１００〜４５０μｓｅｃ、１５０〜４００μｓｅｃまたは１５０〜４５０μｓｅｃの継続時間で生成するように構成されてよい。
【００６１】
記載の好適な実施形態のさらなる特徴によれば、刺激回路は、刺激パルスを１〜５００Ｈｚ、１０〜３００Ｈｚ、１０〜２５０Ｈｚ、２０〜１８０Ｈｚまたは３０〜１８０Ｈｚの周波数で生成するように構成されてよい。
【００６２】
記載の好適な実施形態のさらなる特徴によれば、ヘッドセット１０は、外部電子および刺激回路へ接続することにより電流を外部の刺激器具からヘッドセット電極へ移動させるように構成されてよい。ヘッドセット１０は、身体の様々な領域に配置されてよい少なくとも１つの外部電極へ接続するように構成されてよい。ヘッドセット１０は、信号をその基板センサー上から外部プロセッサへ移動させるために外部電子回路およびプロセッサへ接続するように構成されてよい。
【００６３】
電池５２ａは、充電器を部材５０ａ上に配置された充電ポート７７０へ差し込むことにより、再充電することができる。左右対称の部材５０ａは、使用者制御およびインターフェース７５０を備えるようにも構成されてよい。一部の実施形態において、左右対称の部材はどちらとも、ユーザインターフェース７５０を備えるように構成されてよい。一部の実施形態において、本発明のヘッドセット１０の他の部分（例えば、前方部材４０または後方部材３０）は、ユーザインターフェース７５０を備えるように構成されてよい。
【００６４】
本発明の一部の実施形態において、ヘッドセット１０の弾性部材３０，４０は、伸張モードにおいて、電極を保持していない領域においてヘッドセットから頭皮への望ましくない圧力を最小化しつつ電極パッド５６ａと皮膚表面との間の接触を確保するために径方向力を電極ベースハウジング１５０へ移動させるように構成されてよい。
【００６５】
図３は、ヘッドセット１０の側面図である。一部の実施形態において、ヘッドセット１０は、様々な特性（例えば、正確な配置、様々な頭のサイズに合わせた調節および電極取り付け）を維持しつつ頭部上のより高い位置に配置されるように構成されてよい。ヘッドセット１０を頭部上のより高い位置に位置決めすることにより、他の神経および脳領域の刺激が可能になり、各種センサー（例えば、ＥＥＧセンサー）を頭部上のより高い位置に位置決めすることも可能になる。
【００６６】
本発明の別の態様によれば、ヘッドセット１０は、より幅広の部材４０，３０へ接続するように適合されてよい左右対称の部材５６ａと共により幅広の弾性部材４０，３０を含むように構成されてよい。より幅広の部材４０，３０により、より大きな領域（例えば、様々な脳領域の刺激のための領域）を刺激するためにより大型の電極をヘッドセット１０内に一体化することが可能になる。
【００６７】
図４は、さらなる半硬質および好適には弾性の部材５９０を有するヘッドセット１０の側面図である。部材５９０は、左右対称の部材５６ａへ垂直に接続されるように構成され、左右対称の部材５６ａ間に配置され、かつ頭部の上部を包囲するように適合される。弾性部材５９０により、頭部上のより高い位置における電極およびセンサーの刺激および位置決めが可能になる。
【００６８】
図５は、後頭部領域上におけるヘッドセット１０の安定性を増加させるために分岐型の後方弾性部材３０を備えるように構成されたヘッドセット１０の側面図である。
【００６９】
図６は、ヘッドセット１０の斜視図であり、後方弾性部材３０は電極を保持せず、その主要な機能または唯一の機能は、頭部上にヘッドセット１０を安定させることである。
【００７０】
必要なとき、前方弾性部材４０は電極を備えるように構成されてよく、後方部材３０は電極を備える。
【００７１】
図７は、本発明の電極ベースまたはベース配置構成６０の斜視図である。図７Ａは、本発明の一実施形態による、配置構成６０を収容する弾性部材３０の斜視図である。
【００７２】
図７，図７Ａを参照すると、弾性部材３０は、電極ベース６０および導電性ワイヤ５４を含むために少なくとも部分的に中空になるように構成され、かつ、弾性係数を低く維持しつつヘッドセットの安定した三次元構成の維持を支援するように構成される。弾性部材３０は、（皮膚表面に対向する）内側上に少なくとも１つの開口部８２を備えるように構成されてよい。電極ベース６０は、少なくとも１つのハウジング１５０を含むように構成されてよい。一実施形態において、ハウジング１５０は、細長の可撓性の部材６４へ接続されるように構成される。電極ベース６０は、可撓性の接続バンド８４が接続部位６４において弾性部材３０へ接続されるように、弾性部材３０の内側に物理的に接続されるように構成されてよい。
【００７３】
弾性部材３０は、他の領域内のより高い弾性係数と比較して、電極ベースハウジング１５０の上方においてより低い弾性係数を有してよい。より低い係数が、開口部８２に起因してまた他の領域よりも肉薄の開口部８２に平行な領域において例えば部材３０の外部表面の構成に起因して、ハウジング１５０の下面に平行な部材３０の領域内において達成されてよい。よって、ヘッドセット１０が装着されると、局所的な径方向力が部材３０から電極ベースハウジング１５０上へ頭皮に向かって加えられる。これと対照的に、弾性部材３０の他の領域は、より高い弾性係数を有するように構成されてよいため、余分な圧力が不要な箇所で回避されるよう、これらの領域における頭皮への径方向力が最小化される。また、より高い弾性係数を有するように構成された領域は、部材３０およびヘッドセット１０の安定した三次元構造の維持を支援することもでき、これにより、電極のより容易な装着および正確な配置が促進される。
【００７４】
図８，図８Ａはそれぞれ、電極ベース６０の斜視図および（図７Ａに示す）弾性部材３０の断面図である。電極ベース６０への接続を可能にするために、弾性部材３０は、突起９６ａ，９６ｂを備えるように構成されてよい。電極ベース６０は、可撓性の接続バンド８４内に穴部９８ａ，９８ｂを備えるように構成されてよい。電極ベース６０および弾性部材３０を物理的に接続するため、電極ベース６０を弾性部材３０に挿入して、突起９６ａ，９６ｂを穴部９８ａ，９８ｂへスナップ止めすることができる。物理的接続は、他の機構を備えてよい。例えば、可撓性部材６８を接続部位６４において可撓性部材３０へ接着することができる。
【００７５】
図９は、弾性部材３０の内側に接続された電極ベース６０の断面図である。電極ベース６０をヘッドセット部材３０内に一体化することができ、可撓性の接続バンド８４を接続部位６４のみにおいて弾性部材３０へ物理的に接続することができるため、ヘッドセットが装着されると、部材３０を伸張させて電極ベースハウジング１５０および電極パッド５６ａに径方向力を加えて（電極システム６０による制約無く）頭皮へ移動させることができる。この配置構成により、ヘッドセット部材３０が伸張されたときに電極ベースハウジング１５０間の所定の距離を維持することも可能になる。
【００７６】
図１０は、一実施形態によるヘッドセット部材３０の一部を示す。電極システム６０（部分的に隠されている）を部材３０内に一体化させる一方、電極ベースハウジング１５０および電極パッド５６ａのみが弾性部材３０の開口部８２ａ，８２ｂを通じて突出する。可撓性の接続バンド８４および接続部位６４を点線によって示す。開口部８２ａ，８２ｂは、部材３０が伸張したときに開口部８２ａ，８２ｂが横方向に延びることで部材３０の伸張が制約を受けないようにするために、電極ベースハウジング１５０の中間縁を超えて延び得る。
【００７７】
図１１Ａ〜図１１Ｃは、隣接する電極ベースハウジング１５０間の距離を事前設定することが可能な本発明の電極ベース配置構成の斜視図である。図１１Ａ〜図１１Ｃは、これらの電極ベースハウジングの３つの異なる事前設定された位置決め６０Ａ〜６０Ｃを示す。図１１Ｄは、図１１Ａ〜図１１Ｃに示すこの調節可能な電極ベース配置構成を収容するための弾性部材の斜視図である。
【００７８】
記載の好適な実施形態の特定の特徴によれば、電極ベースハウジング１５０の位置を、特定の使用者の様々な形態的および人体変数に適合するように調節することができる。一実施形態によれば、電極ベースユニット６０ａ，６０ｂ，６０ｃは、その電極ベースハウジング１５０間の可変距離を有するように構成されてよい。これは、電極システムの穴部６４および弾性部材３０上の突起９６ａ，９６ｂ（いずれも隠されている）により弾性部材３０へ可逆的に接続されるように構成されてよい。記載の好適な実施形態の特定の特徴によれば、電極ベースユニット６０ａ，６０ｂ，６０ｃの接続は、他の接続機構によって行ってもよい。
【００７９】
図１２，図１３は、記載の好適な実施形態のさらなる特徴による、電極ベースハウジング１５０の配置の調節のための機構を示す。
【００８０】
図１２は、一実施形態による弾性部材３０の内部図であり、可撓性の接続バンド８４は、部材３０から伸長する突起９６ａ，９６ｂ（いずれも隠されている）により部材３０へ接続され、可撓性の接続バンド８４中の穴部中へスナップ止めされる。可撓性の接続バンド８４および弾性部材３０の機械的接続は、他の機構（例えば、他のスナップコネクタまたは接着）により行われ得る。一実施形態によれば、可撓性の接続バンド８４は、各穴部間の０．５〜５ｃｍの範囲（より典型的には０．５〜３ｃｍ、０．５〜２ｃｍまたは０．５〜１ｃｍの範囲）内の距離において穴部９８を含む。
【００８１】
図１３は、電極ベース６０の一部の底面図である。一実施形態によれば、電極ベースハウジング１５０は、その下面から発生する突起９２ａ，９２ｂを含むように構成されてよい。突起９２ａ，９２ｂは、可撓性の接続バンド８４内の穴部９８のいずれか中へスナップ止めされるように構成される。電極ベースハウジング６０の配置は、突起９２ａ，９２ｂを可撓性の接続バンド８４中の他の穴部９８中へスナップ止めすることにより、調節することができる。
【００８２】
図１４は、電極ベース６０内に配置された電極パッド５６ａの断面である。電極ベース６０は、細長の可撓性の接続バンド８４によりヘッドセットへ物理的に接続されるように構成されてよく、導電性ワイヤ１５８によりヘッドセット電気回路へ電気的に接続されてよい。電極ベース６０は、「フロア」を包囲する隆起した外周壁を含む少なくとも１つの電極ベースハウジング１５０を含むように構成されてよく、これにより、少なくとも１つの導電性電極パッド５６ａを受容するように適合された空洞が生成される。特定の実施形態によれば、電極ベースハウジング１５０は好適には、可撓性の材料（例えば、シリコンまたは熱可塑性ポリウレタン樹脂（ＴＰＵ））によって構成される。
【００８３】
電極ベースハウジング１５０は、電極ベースハウジング１５０フロアの部分的に上方または電極ベースハウジング１５０フロア内に配置された導電性材料１５４を含むように構成されてよい。導電性層は、導電体１５８により電気回路へ電気的に接続されるように適合される。
【００８４】
導電性層１５４は、例えばステンレススチール、銅、真ちゅう、シリコン炭素、導電性銀塗料プリント、ステンレスメッシュまたは他の導電性要素などの材料を含むように構成されてよい。導電性層１５４が炭素製である場合、さらなる導電性塗料層がその下面上に印刷されてよい。このような導電性塗料層により、導電性層１５４の表面上の電流分布の均一性を向上させることができ、これにより、電極パッド５６ａの表面上の電流分布の均一性を向上させることができる。導電性層１５４は、電極ベース６０の全体的可撓性に妥協を来さないよう、可撓性であることが好ましく、これにより、様々な頭の形との整列が確保される。特定の実施形態において、導電性層１５４は、その領域内に限定することができ、電極ベースハウジング１５０のフロア表面の一部のみを被覆するように構成されてよい。このような場合、導電性層１５４は可撓性でなくてもよく、当業者に公知の様々な導電性材料によって構成されてよい。導電性層１５４は、導電体（ケーブルまたはワイヤ）１５８へ電気的に接続されるように構成可能であるため、ヘッドセット電気回路へ電気的に接続可能である。
【００８５】
電極パッド５６ａは、（物理的かつ電気的に）電極ベースハウジング１５０へ解放可能な様態で接続されるように構成されてよい。電極パッド５６ａは、水または他の液体吸収材料（例えば、不織布、フェルトまたはスポンジ）のうち少なくとも一部を含んでよい。使用者は、使用前に電極パッド５６ａを水または他の液体に浸し得る。ハウジング１５０へ接続されると、電極パッド５６ａは、導電性層１５４と電気接触するように構成される。ヘッドセットが装着されると、パッド５６ａが皮膚表面へ付勢され、皮膚表面（頭皮を含む皮膚表面）と電気接触して、電流を皮膚表面へ移動させ得る。
【００８６】
電極パッド５６ａおよびヘッドセットと関連付けられた他の電極は、皮膚表面からの電流または他の生体信号（例えば、脳波（ＥＥＧ））を受信（感知）し、これをヘッドセット回路を介してマイクロプロセッサを含む電子回路へ移動させるかまたはリモートユニットへ無線的に送信するように構成されてよい。
【００８７】
電極パッド５６ａは使い捨て型であってよく、使用者が簡便に交換することができる。
【００８８】
電極パッド５６ａは、パッド５６ａの中央領域よりも肉薄の端縁部１５６を含むように構成されてよい。端縁部１５６は、様々な製造プロセス（例えば、超音波溶接、ＲＦ溶接または熱圧縮）により構成されてよい。肉薄縁１５６をハウジング１５０中の対応する溝部１５２に挿入することにより、電極パッド５６ａをハウジング１５０へ可逆的に物理的に接続し、導電性層１５４へ電気的に接続することができる。
【００８９】
電極パッド５６ａは、ハウジング１５０と比較してより大型の領域を有するように構成されてよい。そのため、電極パッド５６ａをハウジング１５０中に押し込んで、ハウジング１５０へ可逆的に（物理的に電気的に）接続することができる。
【００９０】
電極ベースハウジング１５０は、電極パッド５６ａへ取り付けられた対応するコネクタへ物理的にかつ電気的に可逆的に接続されるように構成された導電性の機械スナップコネクタを備えるように構成されてよい。
【００９１】
本発明の多層電極パッド５６ａを含む電極ベース６０および本発明の多層電極パッド５６ａを含まない電極ベース６０の斜視図を図１５Ａ，図１５Ｂに示す。図１５Ｃ，図１５Ｄは、多層電極パッド５６ａの断面図および底面図である。多層電極パッド５６ａは、水吸収層２５４と、好適には炭素フォイルで構成された可撓性の導電性層２５８とを備えてよい。これら２つの層は、取り付けてもよいし、あるいは直接取り付けてもよい。様々な製造プロセスが利用可能である（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）。液体吸収層２５４の縁における電流密度を低下させるために、導電性層２５８は、層２５４よりもより小さな面積または「設置面積」を有するように構成されてよい。その結果、（層２５８に対してより低い導電度を有する）層２５４の縁における電流密度が低下する。導電性層２５８は、導電性塗料の肉薄の導電性層２５５をさらに備えてよい。この導電性層２５５は、「メッシュ」パターンで印刷されてよく、層２５８の中央部位のみを被覆するように構成されてよい。導電性層２５５は好適には層２５８の下面上に印刷されてよく、多層電極パッド５６ａが電極ベースハウジング１５０へ取り付けられたときに電気的に接続されるよううに、電極ベースハウジング１５０の導電性層１５４に対向するように構成されてよい。導電性プリント層２５５は、層２５８よりも高い導電度を有するように構成されてよく、これにより、（層２５５を含まない）層２５８の縁における電流密度を低減しつつ、層２５８上の電流分散が向上する。
【００９２】
図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａは、本発明の各種実施形態による、特定の電極パッド構造が電極ベースハウジングへ接続された電極ベースアセンブリの断面図である。図１６Ｂ，図１７Ｂ，図１８Ｂ，図１９Ｂ，図２０Ｂは、図１６Ａ，図１７Ａ，図１８Ａ，図１９Ａ，図２０Ａに示す各電極パッドの断面図である。
【００９３】
ここで図１６Ａ，図１６Ｂを参照すると、電極パッド５６ａは、液体吸収層２５４および「フック」（例えば、ベルクロ（登録商標））締結層２５２を備えてよい。双方の層を様々な製造プロセス（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）により取り付けることができる。一実施形態によれば、電極ベースハウジング１５０は、弾性ハウジング１５０の内周縁中の溝部中に配置された「ループ」（例えば、ベルクロ（登録商標））締結層２５６へ接続されるように構成されてよい。一実施形態によれば、電極パッド５６ａを解放可能に電極ベースハウジング１５０へ接続するため、使用者は、電極パッド５６ａをハウジング１５０内に配置することにより、電極パッド５６ａのフック層２５２およびループ層２５６を可逆的に取り付けることができ、これにより、導電性の層１５４と液体吸収層２５４との間の接触が確保される。
【００９４】
ここで図１７Ａ，図１７Ｂを参照すると、電極パッド５６ａは、３つの層（すなわち、液体吸収層２５４、好適には可撓性の炭素層によって構成された可撓性の導電性層２５８、および電極パッド５６ａの下周縁の少なくとも一部へ接続された「フック」（例えば、ベルクロ（登録商標））締結層２５２）を備えてよい。これらの３つの層は、様々な製造プロセス（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）により取り付けることができる。一実施形態によれば、電極ベースハウジング１５０は、ハウジング１５０の内周縁内の溝部内に配置された「ループ」（例えば、ベルクロ（登録商標））締結層２５６へ接続されるように構成されてよい。一実施形態によれば、電極パッド５６ａを解放可能に電極ベースハウジング１５０へ接続するため、使用者は、電極パッド５６ａをハウジング１５０内に配置することにより、電極パッド５６ａのフック層２５２およびループ層２５６を可逆的に接続することができ、これにより、電極ベースハウジング１５０の導電性の層１５４と電極パッド５６ａの導電性の層２５８との間の接触を確保することができる。
【００９５】
導電性層２５８は、好適には電極ベースハウジング１５０の導電性層１５４に対向するように構成された下面上に印刷されてよい導電性塗料の層を備えるように構成されてよい。この導電性塗料層は、導電性の層２５８および液体吸収層２５４上の電流分布を向上させることができるため、皮膚と接触している皮膚表面における電流分布を向上させることができる。
【００９６】
電極パッド５６ａは、導電性の「オス」コネクタ（例えば、「オス」スナップコネクタ）を含むように構成されてよい。この「オス」コネクは、電極パッド５６ａへ物理的かつ電気的に接続されてよく、ヘッドセット電気回路へ電気的に接続され可能な電極ベースハウジング１５０中の対応する「メス」スナップコネクタへ可逆的に物理的かつ機械的に接続されてよい。
【００９７】
ここで図１８Ａ，図１８Ｂを参照すると、電極パッド５６ａは、３つの層（すなわち、液体吸収層２５４、好適には可撓性の炭素層によって構成された可撓性の導電性層２５８、および接着ヒドロゲル層３０２）を備えてよい。液体吸収層２５４および可撓性の導電性層２５８は、様々な製造プロセス（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）によって取り付けることができる。接着ヒドロゲル層３０２は、ヒドロゲル層の接着特性により可撓性の導電性層２５８へ取り付けることができる。一実施形態によれば、電極パッド５６ａを解放可能に電極ベースハウジング１５０へ接続するため、使用者は、電極パッド５６ａをハウジング１５０内に配置することにより、電極パッド５６ａの接着ヒドロゲル層３０２および導電性層１５４を可逆的に接続することができ、電極ベースハウジング１５０および電極パッド５６ａの物理的および電気的接続を安定的に確保することができる。
【００９８】
ここで図１９Ａ，図１９Ｂを参照すると、電極パッド５６ａは、液体吸収層２５４と、（例えば可撓性の炭素層で構成された）可撓性の導電性層２５８と、ハウジング１５０の導電性層１５４に対向するように構成された電極パッド５６ａの下周縁のうち少なくとも一部へ接続された両面接着層３０８とを含むように構成されてよい。液体吸収層２５４および可撓性の導電性層２５８は、様々な製造プロセス（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）により取り付けることができる。両面接着層３０８は、その接着特性により可撓性の導電性層２５８へ取り付けることができる。一実施形態によれば、電極パッド５６ａを解放可能に電極ベースハウジング１５０へ取り付けるため、使用者は、電極パッド５６ａをハウジング１５０内に配置することにより、電極パッド５６ａの両面接着層３０８およびハウジング１５０を可逆的に接続することができ、これにより、電極ベースハウジング１５０および電極パッド５６ａの物理的および電気接続を安定して確保することができる。
【００９９】
ここで図２０Ａ，図２０Ｂを参照すると、電極パッド５６ａは、液体吸収層２５４と、好適には可撓性の炭素によって構成された可撓性の導電性層２５８とを含むように構成されてよい。液体吸収層２５４および可撓性の導電性層２５８は、様々な製造プロセス（例えば、熱溶接、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着または縫合）により取り付けることができる。電極パッド５６ａは、液体吸収層２５４の中央領域よりも肉薄の端縁部３１２を備えてよい。より肉薄の縁３１２は、特定の製造プロセス（例えば、超音波溶接、ＲＦ溶接または熱圧縮）により作製することができる。使用者は、より肉薄の縁３１２がハウジング１５０中の対応する溝部３１０内へ「スナップ止め」されるまで電極パッド６５ａをハウジング１５０中へ押圧することにより、電極パッド５６ａを電極ベースハウジング１５０へ可逆的に接続することができる。この位置において、電極パッド５６ａの導電性層２５８および電極ベースハウジング１５０の導電性層１５４が取り付けられるため、ヘッドセットが装着されると、電流を導電性層１５４から導電性層２５８および液体吸収層２５４へ、およびその後皮膚表面へ移動させることができる。
【０１００】
図２１は、電極ベース６０の斜視図である。記載の好適な実施形態の特定の特徴によれば、電極ベース６０は、片側において可撓性の部材８０へ、および他方側において電極ベースハウジング１５０へ物理的に接続されるように構成されてよい少なくとも１つのバネ機構３２０を含むように構成されてよい。バネ機構３２０は、電極ベースハウジング１５０について「自己調節」能力を提供するように構成されてよいため、ヘッドセットが装着されると、ヘッドセットから電極ベースハウジング１５０に加えられる力および頭部から加えられる抗力に合わせてバネ機構３２０が圧縮または拡張する。特定の実施形態において、バネ機構３２０は、金属またはプラスチックバネの代わりにまたは金属またはプラスチックバネに加えて弾性機構またはスポンジを備えてよい。
【０１０１】
図２１Ａ，図２１Ｂはそれぞれ、本発明の実施形態による電極パッド５６ａおよびベローズ型電極ベースハウジング１５０斜視図および断面図である。電極ベースハウジング１５０は、電極ベースハウジング１５０の下部へ物理的に接続されるかまたは電極ベースハウジング１５０の下部から延びるように構成されてよい可撓性のベローズキャリア３２１を含むように構成されてよい。可撓性のベローズキャリア３２１は、電極ベースハウジング１５０について「自己調節」能力を提供するように構成されてよいため、ヘッドセットが装着されると、ヘッドセットから電極ベースハウジング１５０に加えられる力および頭部から加えられる抗力に合わせてベローズキャリア３２１が圧縮または拡張する。
【０１０２】
図２１Ｂを参照すると、可撓性のベローズキャリア３２１は、以下の寸法を有するように構成されてよい。
Ａ−ベローズの各折り部の高さＡは、１ｍｍ〜８ｍｍ、２ｍｍ〜６ｍｍまたは２ｍｍ〜４ｍｍの範囲内であってよい。
Ｂ−ベローズの各折り部の角度Ｂは、４０°〜９０°、５０°〜８０°または６０°〜８０°の範囲内であってよい。
Ｃ−ベローズの壁の厚さＣは、０．３ｍｍ〜３ｍｍ、０．４ｍｍ〜２ｍｍまたは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であってよい。
【０１０３】
図２１Ｃ，図２１Ｄはそれぞれ、本発明の実施形態による、電極パッド５６ａと、円錐形状のベローズキャリア３２１を有する電極ベースハウジング１５０との斜視図および断面図である。円錐形状の可撓性のベローズキャリア３２１は、電極ベースハウジング１５０の下部へ物理的に接続されるかまたは電極ベースハウジング１５０の下部から延びるように構成されてよい。ベローズキャリア３２１は、電極ベースハウジング１５０について「自己調節」能力を提供するように構成することができるため、ヘッドセットが装着されると、ヘッドセットから電極ベースハウジング１５０に加えられる力および頭部から加えられる抗力に合わせてベローズキャリア３２１が圧縮または拡張し得る。ベローズキャリア３２１は、初期の弛緩状態高さの５０％未満、４０％未満、３０％未満または２０％未満まで可逆的に繰り返し圧潰するように構成されてよい。その結果、ヘッドセットおよび電極パッド５６ａを頭部に対する整列を大幅に向上させることが可能になる。
【０１０４】
図２２は、電極ベースハウジング１５０の斜視図である。一実施形態によれば、電極ベースハウジング１５０は、外周封止リム３６０を含むように構成されてよい。頭部の様々な領域を非侵襲的に刺激しようとしたときなどに髪を刺激した場合、髪に起因して表面電極と皮膚との間に高インピーダンス層が発生するため、問題が発生する。固体接着ヒドロゲルは、電気刺激電極中において用いられる最も一般的な導電性媒体である。しかし、ヒドロゲルの場合、髪が存在する場合にはヒドロゲルは髪層に浸透しにくいため、ヒドロゲルの使用はあまり適していない。他の導電性媒体（例えば、半液体導電性ゲル）は、各使用セッション後に髪およびデバイスの洗浄／清浄が必要になるため、使用者にとって利便的ではない場合がある。
【０１０５】
対照的に、水道水は、髪層を通過することができ、残留物が無いため、浸透の点からより適している。さらに、導電性ゲルと対照的に、水道水は広く利用可能である。本発明者らは、必要な伝導度および実質的に均等な電流分布を確保するために、特に長期の治療セッション時には、実質的な水層を治療時に頭皮に対して維持する必要があり、脱水を回避する必要があることを発見した。電極脱水の回避は、髪の無い領域（例えば、前額）において必要になり得る。そのため、電極パッドおよび本発明の配置構成は典型的には、ヒドロゲルを含まないかまたは実質的に含まない。
【０１０６】
図２３は、電極パッド５６ａが挿入された電極ベースハウジング１５０の断面図である。
【０１０７】
図２４は、皮膚表面３６２へ付勢されている状態の、電極パッド５６ａが挿入された電極ベースハウジング１５０の断面図である。ハウジング１５０は、圧力が電極ベース６０（図示せず）に対して封止リム３６０へ垂直方向に、および使用者の皮膚表面３６２へ加えられると、封止リム３６０が皮膚表面へ付勢されて封止リム３６０および使用者の皮膚表面３６２と雰囲気または外部環境との間に発生した空洞が実質的に封止されるように適合される。
【０１０８】
封止リム３６０は、可撓性の材料（例えば、ＴＰＵまたはシリコン）によって構成することができ、必要な封止効果が得られる一定レベルの圧力を頭皮に対して維持するのに十分な弾性係数を有するように構成されてよい。しかし、弾性係数が過度に高い場合、頭皮に対して過度な圧力がかかり得る。封止リム３６０は、様々な頭の形に合わせて自己整合できるよう、十分に可撓性であってよい。封止リム３６０は、電極を頭皮に対して所定位置に安定して配置することを支援するために高抵抗係数を有するように構成されてよい。また、封止リム３６０は、濡れた状態のパッドおよび封止された空間中に含まれる水の脱水を回避するように構成されてよいため、刺激セッションを有効かつ長期間にわたって行うことが可能になる。封止が不要な領域内に刺激電極が配置される場合、封止リム３６０は、電極ベースから取り外し可能に構成されてよい。
【０１０９】
ヘッドセットは、特定の皮膚表面および位置において適切な封止機能を確保するために、様々な外形を有する封止リムを含むように構成されてよい。必要な封止効果に到達するために、封止リム３６０は、水の存在下において膨張する材料を含むように構成されてよい。
【０１１０】
封止リム３６０を備えた電極ベースハウジング１５０は、電極パッドの脱水を回避するため、髪の無い領域（例えば、前額または身体の他の領域）に使用することが可能なように構成することができる。
【０１１１】
封止リム３６０を備えた電極ベースハウジング１５０は、以下の寸法を含むように構成されてよい（図２５参照）。
【０１１２】
ハウジング１５０の可撓性の外周壁の内面は、径曲率を有する。リム３６０の内面とハウジング１５０の壁の内面の最も径方向に内方の点との間の径方向距離（Ａ）は、１〜１５ｍｍ、２ｍｍ〜１０ｍｍまたは２ｍｍ〜７ｍｍの範囲内である。
【０１１３】
ハウジング１５０の可撓性の外周壁の外面は径曲率を有し、曲率の長さ（Ｂ）は、１ｍｍ〜１５ｍｍ、２ｍｍ〜１０ｍｍまたは２ｍｍ〜８ｍｍの範囲内である。
【０１１４】
図２５Ａは、本発明の電極ベースハウジング１５０の断面図である。電極ベースハウジング１５０は、封止リム３６０を有し、電極パッド５６ａを含む。電極パッドは、皮膚表面３６２へ付勢されている。ハウジング１５０は、圧力が電極ベース６０（図示せず）に対して封止リム３６０へ垂直方向に使用者の皮膚表面３６２へ加えられると、封止リム３６０が皮膚表面へ付勢されて封止リム３６０および使用者の皮膚表面３６２と雰囲気または外部環境との間に発生した空洞が実質的に封止されるように適合されてよい。
【０１１５】
封止リム３６０は、可撓性材料（例えば、ＴＰＵまたはシリコン）製であってよく、必要な封止効果が得られる一定レベルの圧力を頭皮に対して維持するのに十分な弾性係数を有するように構成されてよい。しかし、弾性係数が過度に高い場合、頭皮に対して過度な圧力がかかり得る。
【０１１６】
特定の実施形態によれば、封止リム３６０の硬度レベルは２０〜５０ショアＡ、より好適には２０〜４０ショアＡ、最も好適には３０〜４０ショアＡである。
【０１１７】
特定の実施形態によれば、封止リム３６０の（１００％ひずみにおける）弾性係数（Ｅ）は０．４ＭＰａ〜３ＭＰａであり、０．５ＭＰａ〜２ＭＰａであり、または０．５ＭＰａ〜１．２ＭＰａである。
【０１１８】
封止リム３６０は、濡れた状態のパッドおよび封止された空間中に含まれる水の脱水を回避するように構成されてよいため、刺激セッションを有効かつ長期間にわたって行うことが可能になる。
【０１１９】
図２５Ｂは、弛緩モードにおける２５Ａのハウジング１５０、封止リム３６０およびパッド５６ａの配置構成の断面図であり、壁ジオメトリが画定されている。封止リム３６０を含む電極ベースハウジング１５０は、以下の寸法を有するように構成されてよい（図２５Ｂ参照）。
【０１２０】
封止リム壁厚（Ａ）は、０．３ｍｍ〜３．０ｍｍ、０．４ｍｍ〜１．５ｍｍまたは０．５ｍｍ〜１ｍｍであってよい。
封止リム曲率長さ（Ｂ）は、１ｍｍ〜１０ｍｍ、２ｍｍ〜８ｍｍまたは３ｍｍ〜６ｍｍであってよい。
封止リム曲率高さ（Ｃ）は、１ｍｍ〜１０ｍｍ、２ｍｍ〜８ｍｍまたは２ｍｍ〜４ｍｍであってよい。
【０１２１】
図２５Ｃは、電極パッド５６ａを含む本発明の電極ベースハウジング１５０の斜視図である。このハウジングは、電極パッド５６ａを外周方向に包囲する複数の近密に配置された封止フィンガー３６１を含む。ハウジング１５０は、圧力が電極ベース６０（図示せず）に対して封止フィンガー３６１へ垂直方向に使用者の皮膚表面へ加えられると、封止フィンガー３６１が皮膚表面へ付勢されて、封止フィンガー３６１および使用者の皮膚表面と雰囲気または外部環境との間に発生した空洞を少なくとも部分的に封止するかまたは少なくとも実質的に封止するように適合されてよい。
【０１２２】
封止フィンガー３６１は、可撓性の材料（例えば、ＴＰＵまたはシリコン）製であってよく、必要な封止効果が得られる一定レベルの圧力を頭皮に対して維持するのに十分な弾性係数を有するように構成されてよい。
【０１２３】
特定の実施形態によれば、封止「フィンガー」３６１は、様々な表面／皮膚外形に合わせて自己整合するように構成される。流体の表面張力により、流体がフィンガー３６１間から流れることが回避され、これにより、流体がパッド５６ａの周囲に保持される。
【０１２４】
図２５Ｄは、図２５Ｃの配置構成の断面図である。
【０１２５】
図２５Ｅは、図２５Ｃの配置構成の上面図である。封止フィンガー３６１を含む電極ベースハウジング１５０は、以下の寸法を含むように構成されてよい（図２５Ｄ，図２５Ｅ参照）。
【０１２６】
封止フィンガー３６１の厚さ（Ａ）は好適には０．３ｍｍ〜１．５ｍｍ、より好適には０．４ｍｍ〜１．２ｍｍ、最も好適には０．５ｍｍ〜１ｍｍである。
【０１２７】
封止フィンガー３６１の角度（Ｂ）は好適には２０°〜９０°であり、より好適には４０°〜８０°、最も好適には６０°〜８０°である。
【０１２８】
封止フィンガー３６１の幅（Ｃ）は好適には０．３ｍｍ〜３ｍｍ、より好適には０．４ｍｍ〜２．５ｍｍ、最も好適には０．５ｍｍ〜１．５ｍｍである。
【０１２９】
封止フィンガー３６１間の隙間（Ｄ）は好適には０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ、より好適には０．２ｍｍ〜０．１ｍｍ、最も好適には０．２ｍｍ〜０．８ｍｍである。
【０１３０】
図２５Ｆは、本発明のハウジング１５０およびパッド５６ａの配置構成の断面図であり、ハウジング１５０の壁曲率３６３は、内壁曲率とパッド５６ａとの間に発生した空洞３６６中の余分な流体を捕獲および保存するように適合される。ヘッドセットが装着されると、パッド５６ａが頭部へ付勢されて、その余分な流体の一部を空洞３６６中へ解放させることができる。その後、空洞３６６中に含まれる流体はパッド５６ａによって再度吸収されてよく、皮膚表面へと解放される。
【０１３１】
図２５Ｇは、本発明の一実施形態の電極ベースハウジング１５０が使用者の頭部５上に配置されてて頭部へ付勢されている様子の模式的斜視断面図である。図２５Ｈは、電極ベースハウジング１５０および封止リム３６０が頭部５へ付勢されている様子の拡大図である。
【０１３２】
図２６は、本発明の実施形態による、電極ベースハウジングの上方に配置される可撓性の櫛型の（「髪を梳く」）部材３７６の斜視図である。部材３７６は、電極ベースハウジング１５０の上方のヘッドセットへ物理的に接続されるように構成されてよく、また、いくつかの細長の硬質および好適には半硬質の部材またはまたは歯部３７８を含むように構成されてよい。
【０１３３】
図２７は、内部において可撓性の櫛型部材３７６がヘッドセット１０の外周バンドの上方に突出した装着ヘッドセットの斜視後面図である。使用者がヘッドセット１０を自身の頭部３７２に装着している間、細長部材３７８は、髪を含む領域（例えば、頭部の後ろ側または側部）において電極の上方に突出するように構成されてよい。櫛型部材３７６は、電極と皮膚との間に残る髪が最小になるように電極下の髪層を一時的に確実に押しのけつつヘッドセット１０を簡単に装着することが可能なように構成されてよい。可撓性の櫛型部材３７６は、櫛のように機能するように構成されてよく、使用者がヘッドセット１０を電極と共に上方に押して頭部３７２上の動作位置に配置している間に髪３７４の層を頭皮から分離させ、これにより、電極と皮膚との間の必要な導電度が確保される。
【０１３４】
記載の好適な実施形態の別の特徴によれば、部材３７６は、使用者の髪が短い場合に使用者が自分で取り外すことができるよう、ヘッドセット１０から取り外し可能なように構成されてよい。
【０１３５】
本発明のヘッドセットは、様々な形状およびサイズの電極により頭部の様々な領域を刺激するように構成される。このヘッドセットは、前額領域を刺激するように構成された電極を備えてよい。
【０１３６】
図２８は、装着されたヘッドセット１０の斜視前面図である。前額領域内の特定の神経枝を刺激するようにヘッドセットが構成され、前方電極１１０ａ，１１０ｂが適合される。これらの特定の神経枝は、滑車上神経１２０ａ，１２０ｂならびに眼窩上神経１２２ａ，１２２ｂを含み、これらはどちらも、三叉神経の表面分岐である。電極１２２ａ，１２２ｂは、所望の神経脱分極を最小の刺激強度および十分なレベルの知覚快適性と共に達成するよう、幅狭の細長外形を有するように構成されてよく、また、眉毛１１２ａおよび１１２ｂの外形と少なくとも部分的に整列するように構成されてよい。電極１１０ａ，１１０ｂは、頭蓋骨の骨膜上に配置された痛覚神経繊維が活性化した場合に発生する不快感を最小化するよう、最小のサイズおよび特定の形状を有するように構成されてよい。電極１１０ａ，１１０ｂはまた、標的母集団中の広範囲の形態変数に関わらず標的神経への刺激が適切に確保されるようにも、構成されてよい。電極の寸法および特にその長さに影響を与え得るさらなる考慮事項として、使用者による装着時にヘッドセット１０の回転配置に発生し得る予測される。そのため、これらの電極は好適には、このような回転逸脱時にも標的神経の上方の電極の少なくとも一部の配置を確保するために十分な長さを有するように構成されてよい。
【０１３７】
図２９は、眼窩上領域の刺激のために構成することができる電極１１０ａの実施形態を示す。電極１１０ａは、生体適合性の導電性材料を含んでよい。この生体適合性の導電性材料は、皮膚表面に対向するように構成され、また、導電性接触表面へ取り付けられた電極支持部を含むように構成されてよい。この支持部は、導電性接触表面と電気的に接続されてよい少なくとも１つの導電性材料または要素を備えてよい。
【０１３８】
電極１１０ａは、以下の寸法の導電性接触表面を有するように構成されてよい。
（ｉ）長さが２０ｍｍ〜５５ｍｍ、２５〜５０ｍｍまたは３０〜４５ｍｍを有する長尺部（ＤＬ）。
（ｉｉ）長さが１０ｍｍ〜３０ｍｍ、１０〜２５または１２〜２０ｍｍの短尺部（ＤＮ）。
凹状の外形Ｅは、凹面の対向する端部に配置された境界点ＧおよびＦによって画定された凹面を有する。
【０１３９】
典型的には、Ａ／Ｌは少なくとも０．５ｍｍである。
Ａは、点線Ｋおよび凹面によって境界を定められた領域である。
Ｌは、（境界点ＧおよびＦ間の）線Ｋの長さであり、（Ｌ）は少なくとも１０ｍｍであり、線が凹状の外形Ｅと反対側上の電極１１０ａの周縁上の凹状の外形上の第１の点および第２の点間に配置され、第１の点において外形Ｅに対して垂直に整列され、この線は長さＨを有する。
凹状の外形全体において、
【数３】
2019088894.tif 000005
であり、
Ｈｍａｘは、この全体におけるＨの最大値であり、
Ｈｍｉｎは、この全体におけるＨの最小値である。
【０１４０】
眼窩上領域を刺激するように構成された２つの電極間の距離は、５〜４５ｍｍ、８〜３５ｍｍまたは８〜２５ｍｍの範囲内であってよい。他の神経（例えば、頬骨側頭神経または耳介側頭神経）を刺激するために、さらなる電極がヘッドセット上に配置されてよい。ヘッドセットは、後頭部領域を刺激するように構成された電極も備えてよい。
【０１４１】
図３０は、後頭部領域１４０における神経（例えば、左側大後頭神経１４２ａおよび右側大後頭神経１４２ｂ）を刺激するために、電極１４６ａ，１４６ｂがヘッドセット１０の（後頭部に対向する）後ろ側に配置されるように構成された実施形態を示す。さらなる電極がヘッドセット中に配置されてよく、頭部領域中の他の神経（例えば、左側および右側の小後頭神経１４３ａ，１４３ｂ）を刺激するように構成されてよい。
【０１４２】
大後頭神経の分岐１４２ａ，１４２ｂを刺激するため、これらの電極は、ほぼ後頭隆起の高さにおいて神経枝の上方に配置されるように構成されてよく、ここで、大後頭神経の分岐は、僧帽筋膜を貫通した後に表面となる。この解剖学的領域の下側が刺激されると、上頸筋が不利に収縮し得る一方、より高い領域が刺激されると、肩甲筋が不利に収縮し得、おまた頭蓋骨膜の侵害神経繊維に近接しているために痛みが生じ得る。そのため、電極を正確に配置した状態でかつ高レベルの知覚快適性と共に有効な刺激が保証される適切な寸法の電極を用いて、および近隣の筋肉へ刺激が溢れないように、確実に刺激を付与することが重要である。一部の実施形態において、電極１４６ａ，１４６ｂの寸法は好適には長さが２０〜５０ｍｍであり、高さが８〜４０ｍｍであり、電極１４６ａ，１４６ｂは、後頭部正中線からの距離が５〜３５ｍｍの場所に配置されてよい。より典型的には、電極１４６ａ，１４６ｂの長さは２５〜４５ｍｍの範囲内であってよく、高さが１０〜２５ｍｍの範囲内であってよく、電極１４６ａ，１４６ｂは、後頭部正中線からの距離が８〜２５ｍｍの場所に配置されてよい。
【０１４３】
図３１は、一実施形態によれば本発明のヘッドセットの一部である左右対称の部材５０ａの側面斜視図である。記載の好適な実施形態の特定の特徴によれば、部材５０ａは硬質（好適には半硬質）となるように構成され、耳の後ろ側および上方に整列するように適合された曲線状部位４０８を有する。
【０１４４】
図３２は、頭部５００上のヘッドセット１０の斜視図である。ヘッドセット１０は、医療専門知識の無い使用者が反復可能にかつ直感的に頭部上へ正確に配置することができるように構成されてよい。標的末梢神経および脳領域上に電極を正確に配置することは、所望の治療的恩恵の達成に欠かせない。頭部領域を刺激する場合、電極位置が少しでも逸脱すると頭蓋骨の骨膜上の刺激に起因して不快感およびさらには痛みの原因となり得るためまたは筋肉（例えば、前頭部、側頭筋、肩甲または上頸筋）の不要な運動収縮の原因となり得るため、正確な電極配置が特に重要である。
【０１４５】
左右対称の硬質のおよび好適には半硬質の部材５０ａは、使用者がヘッドセット１０を実質的に正確にかつ反復可能な様態で自身の頭部５００上に配置することが可能なように、構成されてよい。曲線状の左右対称の部材５０ａが両耳の後ろ側および上方に配置されると、ヘッドセット１０の双方の外周の（回転）および長手方向配置が頭部５００に対して決定される。
【０１４６】
ヘッドセット１０は、眉間正中線と共に鼻梁５０６の上方に整列するように構成されたその前方部位において凹部４１０を備えるように構成されてよい。ヘッドセット１０の頭部５００に対する適切な外周の（回転）および長手方向配置を鏡の利用の必要無く確保するために、使用者は、自身の親指を鼻梁５０６上に、および自身の（同じ手の）指のうち１本を凹部４１０上に配置して、ヘッドセット１０の正確な配置を保証し得る。
【０１４７】
ヘッドセット１０の前方弾性部材４０の外形は、眉毛５０２の解剖学的線および鼻梁５０６の上側領域と整列するように構成されてよく、これにより、使用者がヘッドセット１０の前方弾性部材４０を眉毛の上方と整列させると、ヘッドセットの回転および長手方向の配置方向が決定される。
【０１４８】
各特定の使用者に適合するために、左右対称の半硬質部材５０ａのヘッドセット１０に相対する回転位置を個々に調節することができる。ヘッドセット１０の配置方向を最適に調節するために、異なるサイズおよび形状の半硬質部材５０ａを選択することができる。ヘッドセットの前方長手方向配置方向を調節するために、様々な外形の前方弾性部材４０を選択することができる。凹部４１０の位置を調節するか、または、ヘッドセット１０およびその集積電極を必要に応じて非対称の整列のために構成することができる。
【０１４９】
ヘッドセット１０の後方弾性部材３０は、後頭部突起および項部線の上方に整列されてよい凹状の形状を有するように構成されてよく、これにより、ヘッドセット１０の長手方向配置（より詳細には後方弾性部材の長手方向配置）が決定されてよい。
【０１５０】
図３３は、「鼻梁」部材５１０を備えるヘッドセット１０の斜視前面図である。「鼻梁」部材５１０は、弾性部材４０の中央領域内に配置されるように構成されてよい。「鼻梁」部材５１０は硬質または半硬質であってよく、鼻の上部および鼻梁の両側において整列されるように適合された２つの細長部位を有してよい。「鼻梁」部材を鼻上に位置決めすることにより、使用者は、ヘッドセット１０の回転および長手方向配置を決定することができる。
【０１５１】
「鼻梁」部材５１０は、部材４０を重力に対抗して支持するように、さらに構成されてよい。「鼻梁」部材５１０は、ヘッドセット１０から取り外し可能に構成されてよい。様々なサイズおよび形状の「鼻梁」部材５１０を個々の使用者に合わせて選択することができる。「鼻梁」部材５１０は、使用者の鼻に合わせて最適に調節できるように、使用者により手動調節されるように構成されてよい。
【０１５２】
図３４は、眼鏡５２０を有するヘッドセット１０の斜視図である。眼鏡５２０は、前方弾性部材４０へ接続されるように適合されてよい。一部の実施形態において、眼鏡５２０は、
・ヘッドセット１０から可逆的かつ反復可能に取り外し可能であり、
・各種レンズ（例えば、視力向上のための光学レンズ、サングラス、または非光学的な透明レンズ）を含み、
・例えば片頭痛発生時の支援またはリラックスのために外部光を遮断するために用いられ得る濃色のレンズを含む、
ように構成されてよい。
【０１５３】
図３５は、イヤフォン（例えば、左右対称のイヤフォン５２２）を有するヘッドセット１０の斜視図である。一部の実施形態において、左右対称のイヤフォン５２２は、少なくとも半硬質の左右対称の部材５０ａへ電気的に接続されるように構成されてよい。
【０１５４】
一部の実施形態において、イヤフォン５２２および左右対称の部材５０ａは、イヤフォン５２２を左右対称の部材５０ａから可逆的かつ反復可能に取り外することが可能となるように構成されてよい。
【０１５５】
一部の実施形態において、左右対称の部材５０は、イヤフォン５２２を使用しないときにイヤフォン５２２を保管するために用いることが可能な内部空間および開口部を含むように適合されてよい。左右対称の部材５０は、イヤフォン５２２を使用しないときにイヤフォン５２２を左右対称の部材５０ａ内の保存空間内に引き込む機構を備えてよい。
【０１５６】
図３６は、ヘッドセット１０をリモートコントロールまたはリモートコントロールハンドセット５６０、携帯電話５７０およびラップトップ／ＰＣ５８０と共に示す斜視図である。
【０１５７】
一部の実施形態において、ヘッドセット１０は、リモートコントロール５６０と無線的に通信するように構成されてよい。リモートコントロール５６０は、使用者がコマンド（例えば、刺激開始または停止コマンド）または刺激強度を増加または低下させるためのコマンドをヘッドセット１０へ送る際に用いられ得る。ヘッドセット１０の状態に関し様々な視覚的および音声的指示を使用者へ提示することもできる。
【０１５８】
ヘッドセット１０は、携帯電話５７０と無線的に通信するように構成されてよい。携帯電話インターフェースを用いて、ヘッドセット１０から無線的に送られる各種データ（例えば、ヘッドセット１０の状態および使用ログについての視覚的および音声的指示）を提示することができる。
【０１５９】
ヘッドセット１０は、ラップトップ／ＰＣ５８０と無線的に通信するように構成されてよい。携帯電話インターフェースを用いて、ヘッドセット１０から無線的に送られる各種データ（例えば、ヘッドセット１０の状態および使用ログについての視覚的および音声的指示）を提示することができる。
【０１６０】
ヘッドセット１０およびリモートコントロール５６０、携帯電話５７０およびラップ
トップ５８０間の通信は、当業者に公知の様々な方法（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登
録商標）通信）により行うことができる。
本明細書中のおよび添付の特許請求の範囲において用いられるように、「モノリシック」という用語は、単一の少なくとも半硬質の統一体として構造的に機能することを意味する。
【０１６１】
本明細書中のおよび添付の特許請求の範囲において用いられるように、ヘッドセット、ヘッドセットフレームなどに対して「モノリシックに装着可能な」とは、ヘッドセット、ヘッドセットフレームなどを単一の少なくとも半硬質の全体として装着可能とする構造を指す。
【０１６２】
本明細書中のおよび添付の特許請求の範囲において用いられるように、ヘッドセットまたはヘッドセットコンポーネントについての「動作モード」などの用語は、電気刺激が印加されている状態で適切な回転および長手方向の配置において使用者の頭部に適合されるヘッドセットまたはヘッドセットコンポーネントを指す。
【０１６３】
本明細書中のおよび添付の特許請求の範囲において用いられるように、ヘッドセットまたはヘッドセットコンポーネントについての「装着モード」、「装着」などの用語は、電気刺激が印加されている状態で適切な回転および長手方向の配置において使用者の頭部に適合されるヘッドセットまたはヘッドセットコンポーネントを指す。
【０１６４】
本明細書中のおよび添付の特許請求の範囲において用いられるように、「一体」という用語は、単一の全体構造として機能する構造を指す。この用語は、特に可撓性の構造（例えば、電極パッド）に適用されてよい。
【０１６５】
明確さのために別個の実施形態の文脈において記載される本発明の特定の特徴は、単一の実施形態と組み合わせてもよいことが理解される。逆に、簡潔さのために単一の実施形態の文脈において記載される本発明の様々な特徴を別個にまたは任意のさらなる組み合わせにより用いてもよい。同様に、１つ以上の特定の請求項に従属する請求項の内容は、概してその他の指定されていない請求項に従属する場合があり、あるいは両者間の任意の特定の明白な不適合を含まないその内容と組み合わせてもよい。
【０１６６】
本発明に関しその特定の実施形態と共に記載したが、当業者であれば多く代替例、改変例および変更例を想到することが明らかである。よって、本発明は、添付の特許請求の範囲の意図および広範な範囲内に包含される代替例、改変例および変更例全てを包含することが意図される。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２５Ｆ】
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【図２５Ｇ】
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【図２５Ｈ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年3月14日(2019.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の頭部の皮膚表面への電気刺激の送達において用いられるヘッドセットであって、前記ヘッドセットは、
（ａ）モノリシックフレームを画定する外周ヘッドセット本体であって、前記モノリシックフレームは、少なくとも１つの弾性部材（３０、４０）を備え、
前記モノリシックフレームが、前記使用者の前記頭部の外周に沿うように適合され、前記本体は、電源へ接続されるように適合された電気回路を収容し、
少なくとも１つの前記弾性部材が、前記ヘッドセット本体の外周の少なくとも一部上に配置され、かつ
少なくとも１つの前記弾性部材が、前記外周に沿って伸長されるように適合されている、外周ヘッドセット本体と、
（ｂ）前記ヘッドセット本体へ機械的におよび半硬質にまたは硬質に接続され、かつ前記電気回路と電気的に関連付けられた少なくとも１つの電極ベースであって、前記電極ベースは、少なくとも１つの電極パッドを受容するように適合されている、電極ベースと、
を備え、
前記ヘッドセット本体および前記ベースは、前記使用者による装着時に前記電極パッドの電気刺激表面を前記皮膚表面へと方向付けるように適合され、
少なくとも１つの前記弾性部材は、前記装着時に前記弾性部材が径方向に前記電極ベースを前記皮膚表面へ付勢して前記電極パッドが前記皮膚表面と物理的かつ電気的に接触するように適合され、
少なくとも１つの前記弾性部材および前記電極ベースは、少なくとも１つの前記弾性部材の可変的な伸張に関して、前記電極ベースの前記フレームに対する外周位置を固定するように適合される、
ヘッドセット。
【請求項２】
前記外周ヘッドセット本体は、前記頭部の前部位周囲に沿うように適合された前方部を有し、前記少なくとも１つの電極ベースのうち少なくとも１つは、前記前方部上に配置された前方電極ベースである、請求項１に記載のヘッドセット。
【請求項３】
前記前方部は、前記外周ヘッドセット本体の外周の最大４０％にわたる、請求項２に記載のヘッドセット。
【請求項４】
前記外周ヘッドセット本体は前記頭部の後方部位周囲に沿うように適合された後方部を有し、前記少なくとも１つの電極ベースのうち少なくとも１つは、前記後方部上に配置された後方電極ベースである、請求項１〜３のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項５】
前記フレームは、前記フレーム上に左右相称に配置された半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、前記ヘッドセット本体の外周の側部を形成する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項６】
前記フレームは、前記ヘッドセット本体の角度および長手方向の位置決めのための位置決めシステムを備え、前記位置決めシステムは、１つ以上の半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、前記側部構成要素は、
（ｉ）前記外周の一部を形成し、前記長手方向の位置決めを決定するように前記使用者の耳の上方に沿うように適合された第１の細長要素と、
（ｉｉ）前記細長要素に対して略垂直に配置され、前記ヘッドセット本体の前記角度位置決めを決定するように前記耳の後方に沿うように適合された第２の要素と、
を有する、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項７】
前記フレームは、第１の左右対称のサイズ調節機構を少なくとも備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項８】
前記フレームは、半硬質のまたは硬質の側部構成要素を備え、かつ前記ヘッドセット本体の前記外周を調節するように適合された第１の左右対称のサイズ調節機構および第２の左右対称のサイズ調節機構をさらに備え、前記第１の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素を前記外周ヘッドセット本体の前方部へ接続させ、前記第２の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素を前記外周ヘッドセット本体の後方部へ接続させ、
前記前方部が、前記ヘッドの前方部の周囲に沿うように適合し、かつ前記後方部が、前記ヘッドの後方部の周囲に沿うように適合する、
請求項７に記載のヘッドセット。
【請求項９】
前記第１の左右対称のサイズ調節機構および第２の左右対称のサイズ調節機構は、前記側部構成要素の外周位置が固定されたまま前記ヘッドセット本体の前記外周を調節することができるように適合される、請求項８に記載のヘッドセット。
【請求項１０】
前記ヘッドセット本体は、電気デバイスの接触表面を前記皮膚表面に並置させるように適合され、少なくとも１つの前記弾性部材は、前記電気デバイスを前記皮膚表面へ径方向に付勢して前記電気デバイスの接触表面を前記皮膚表面と物理的接触させるように適合され、前記弾性部材は、前記弾性部材の可変的な伸張に関し、前記電気デバイスの外周位置が前記フレームに対し固有位置に固定されるように適合される、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１１】
前記電気デバイスは、前記使用者の前記頭部を介して使用者側の身体パラメータを感知するように適合されたセンサーを備える、請求項１０に記載のヘッドセット。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの電極パッドをさらに備え、前記パッドは、
（ａ）生体適合性の接触表面を有する水吸収層であって、前記接触表面は、前記皮膚表面に並置されるように適合されている水吸収層と、
（ｂ）前記水吸収層へ取り付けられた電極支持部であって、前記支持部は、少なくとも１つの導電性材料または要素を備え、前記導電性材料または要素は、前記水吸収層が水で充填されたときに前記水吸収層と電気的に接続される、電極支持部と、
を備え、
前記生体適合性の接触表面は、
（ｉ）最大長さが２０ｍｍ〜５５ｍｍである長尺部（ＤＬ）と、
（ｉｉ）最大長さが１０ｍｍ〜２５ｍｍである短尺部（ＤＮ）と
を有し、
前記生体適合性の接触表面の周縁の第１の側は、前記凹面の対向する端部に配置された第１の境界点（Ｇ）および第２の境界点（Ｇ）によって規定される凹面を有する略凹状の外形（Ｅ）を有し、
【数１】
2019088894.tif 000068
であり、
Ａは、前記第１の境界点（Ｇ）と前記第２の境界点（Ｆ）の間の線（Ｋ）と前記凹面とによって境界を定められた領域であり、
Ｌは、前記境界点間の線の長さであり、
前記長さ（Ｌ）は少なくとも１０ｍｍであり、
前記凹状の外形上の第１の点（Ｇ）と前記凹状の外形（Ｅ）の反対側の前記周縁上の第２の点（Ｆ）との間に線（Ｋ）が配置され、前記第１の点において前記外形に対して垂直に整列され、長さＨを有し、
前記凹状の外形の全体において、
【数２】
2019088894.tif 000069
であり、
Ｈｍａｘは、前記全体におけるＨの最大値であり、
Ｈｍｉｎは、前記全体におけるＨの最小値である、
請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの電極パッドは、
（ａ）生体適合性の導電性接触表面を有する水吸収層であって、前記接触表面は、前記皮膚表面に並置されるように適合されている水吸収層と、
（ｂ）前記水吸収層へ取り付けられた広範な第１の面を有する導電性層であって、前記導電性層は、少なくとも１つの導電性材料または要素を備え、前記導電性層は、前記第１の面から遠位にある広範な第２の面から電流を一体構造を形成する前記第１の面、前記水吸収層および前記導電性層を介して前記水吸収層へ移動させるように適合されている導電性層と、
を備える、請求項１〜請求項１２のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１４】
前記水吸収層は、不織布、フェルトまたはスポンジからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１３に記載のヘッドセット。
【請求項１５】
前記導電性層は、メッシュパターンに配置された導電性塗料層を前記第２の面上に有する、請求項１３または請求項１４に記載のヘッドセット。
【請求項１６】
前記導電性層は炭素フォイルを含む、請求項１３〜請求項１５のいずれか１項に記載のヘッドセット。
【請求項１７】
前記炭素フォイルは、１〜１８０Ω／□または３０〜１００Ω／□の抵抗を有する、請求項１６に記載のヘッドセット。
【請求項１８】
前記水吸収層および前記導電性層は、一体構造を形成する前記導電性塗料層を有する、請求項１５に記載のヘッドセット。
【請求項１９】
前記電極ベースは、
（ａ）フロアと、前記フロアを包囲する可撓性の外周部材とを備えるハウジングであって、概して前記フロアの周縁の上方に延びる可撓性の外周壁を有し、前記壁は、外周リムにおいて終端し、前記フロアおよび前記可撓性の外周部材は、導電性電極パッドを受容するように適合された空洞を形成する、ハウジングと、
（ｂ）前記フロアの少なくとも上方または内部に配置された導電性材料であって、導電体によって電気回路へ電気的に関連付けられるように適合され、前記パッドが挿入された場合、前記電極パッドと電気的に通信するように適合されている、導電性材料と、
を備え、
前記リムおよび前記可撓性の外周壁は、前記電極ベースへの圧力印加が前記リムに対して略垂直に使用者の皮膚表面に向かって付与されると、前記リムが前記皮膚表面へ付勢されて、前記空洞と雰囲気または外部環境との間が実質的に流体封止されるように適合されている導電性材料と、を備える、
請求項１〜請求項１８のいずれか１項に記載のヘッドセット。