(57)【要約】【課題】  ＥＮＴ（耳鼻咽喉）処置のために使用される外科用ツールを提供すること。【解決手段】  近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤからなる装置。この遠位端に固定されるガイドワイヤの内に少なくとも１つのワイヤがある。ガイドワイヤ内には１つ以上の灌注管もある。この装置は、内部に固定的に装着され、遠位面を有するカメラを含み、ガイドワイヤの遠位端に固定される撮像アセンブリ筐体と、１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、面を浄化するためにカメラの遠位面上を通過させるために、その筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を有する。ガイドワイヤの近位端で少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、ガイドワイヤの遠位端、それに取り付けられた撮像アセンブリ筐体、及び筐体内のカメラを偏向させる。【選択図】  図１
2019042516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤを前記近位端から前記遠位端まで通り抜ける、前記ガイドワイヤ内の少なくとも１つのワイヤであって、前記遠位端に固定されている、少なくとも１つのワイヤと、
前記ガイドワイヤ内にあり前記ガイドワイヤを前記近位端から前記遠位端まで通り抜ける１つ以上の灌注管と、
前記遠位端に固定的に取り付けられる撮像アセンブリ筐体であって、
前記筐体内に固定的に装着される、遠位面を有するカメラと、
前記１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、前記面を浄化するために前記カメラの遠位面上を通過させるために、前記筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、前記１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を備える、撮像アセンブリ筐体と、を備え、
それにより、前記ガイドワイヤの前記近位端で前記少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、前記ガイドワイヤの前記遠位端、それに取り付けられた前記撮像アセンブリ筐体、及び前記筐体内の前記カメラを偏向させる、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記カメラの前記遠位面が前記筐体の表面と直交し、前記対応するデフレクタの各々が、前記カメラの前記遠位面と直交し、かつ前記筐体の前記遠位端と接続される第１のストレート部と、前記カメラの前記遠位面と平行な第２のストレート部と、前記第１及び第２のストレート部を接続する湾曲部と、を備える、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、前記１つ以上の灌注管の各々が、前記対応するデフレクタの各々の前記第１のストレート部と平行な遠位端をそれぞれ有する、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、前記１つ以上の灌注管は、２つ以上の灌注管を含み、前記２つ以上の灌注管の所定の管に吸引を適用することによって、前記所定の管の前記対応するデフレクタが、前記カメラの遠位面から流体を除去し、かつ前記流体を前記所定の管に導く、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置であって、前記撮像アセンブリ筐体内に装着される磁気センサを備え、前記磁気センサは、前記センサを通過する磁界に応答して、前記撮像アセンブリ筐体の位置及び方向の指標を提供するように構成されている、装置。
【請求項６】
近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤを設けることと、
前記ガイドワイヤ内で少なくとも１つのワイヤを位置決めして、前記ガイドワイヤの前記近位端から前記遠位端まで通り抜けさせることであって、前記少なくとも１つのワイヤが前記遠位端に固定される、ことと、
前記ガイドワイヤ内で１つ以上の灌注管を位置決めして、前記ガイドワイヤの前記近位端から前記遠位端まで通り抜けさせることと、
撮像アセンブリ筐体を前記遠位端に固定的に取り付けることと、を含む方法であって、前記アセンブリが、
前記筐体内に固定的に装着される、遠位面を有するカメラと、
前記１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、前記面を浄化するために前記カメラの遠位面上を通過させるために、前記筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、前記１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を備え、
それにより、前記ガイドワイヤの前記近位端で前記少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、前記ガイドワイヤの前記遠位端、それに取り付けられた前記撮像アセンブリ筐体、及び前記筐体内の前記カメラを偏向させる、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、前記カメラの前記遠位面が前記筐体の表面と直交し、前記対応するデフレクタの各々が、前記カメラの前記遠位面と直交し、かつ前記筐体の前記遠位端と接続される第１のストレート部と、前記カメラの前記遠位面と平行な第２のストレート部と、前記第１及び第２のストレート部を接続する湾曲部と、を備える、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、前記１つ以上の灌注管の各々が、前記対応するデフレクタの各々の前記第１のストレート部と平行な遠位端をそれぞれ有する、方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法であって、前記１つ以上の灌注管が、２つ以上の灌注管を含み、前記方法は、前記２つ以上の灌注管の所定の管の前記対応するデフレクタが前記カメラの遠位面から流体を除去し、かつ前記流体を前記所定の管に導くために、前記所定の管に吸引を適用することを更に含む、方法。
【請求項１０】
請求項６に記載の方法であって、前記撮像アセンブリ筐体内に磁気センサを装着することを含み、前記センサが、前記センサを通過する磁界に応答して、前記撮像アセンブリ筐体の位置及び方向の指標を提供するように構成される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる２０１７年９月６日出願の米国特許仮出願第６２／５５４，９２２号の利益を主張するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して外科用ツールに関し、特に、ＥＮＴ（耳鼻咽喉）処置のために使用される外科用ツールに関する。
【背景技術】
【０００３】
バルーン副鼻腔手術などのＥＮＴ処置の実施前又は実施中に、その処置を実施している医師に、可能であれば手術されている領域の画像を提示することは有益である。このことは、副鼻腔が狭く蛇行した経路であり、またその経路が視神経などの繊細な器官に相対的に近接しているために、副鼻腔手術の場合には通常困難である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一実施形態は、
近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤと、
ガイドワイヤを近位端から遠位端まで通り抜ける、ガイドワイヤ内の少なくとも１つのワイヤであって、遠位端に固定される少なくとも１つのワイヤと、
ガイドワイヤ内にあり、ガイドワイヤを近位端から遠位端まで通り抜ける１つ以上の灌注管と、
遠位端に固定的に取り付けられる撮像アセンブリ筐体であって、
筐体内に固定的に装着される遠位面を有するカメラと、
１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、面を浄化するためにカメラの遠位面上を通過させるために、その筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を有する撮像アセンブリ筐体と、を備え、
それにより、ガイドワイヤの近位端で少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、ガイドワイヤの遠位端、それに取り付けられた撮像アセンブリ筐体、及び筐体内のカメラを偏向させる装置を提供する。
【０００５】
開示する実施形態では、カメラの遠位面は筐体の表面と直交し、対応するデフレクタの各々は、カメラの遠位面と直交し、筐体の遠位端と接続する第１のストレート部と、カメラの遠位面と平行な第２のストレート部と、第１及び第２のストレート部を接続する湾曲部と、を有する。１つ以上の灌注管の各々は、対応するデフレクタの各々の第１のストレート部と平行な遠位端をそれぞれ有し得る。
【０００６】
更に開示する実施形態では、１つ以上の灌注管は、２つ以上の灌注管からなり、２つ以上の灌注管の所定の管に吸引を適用することによって、所定の管の各デフレクタが、カメラの遠位面から流体を除去し、かつその流体を所定の管に導く。
【０００７】
また更に開示する実施形態では、この装置は、撮像アセンブリ筐体内に装着される磁気センサを備え、磁気センサは、センサを通過する磁界に応答して、アセンブリ筐体の位置及び方向の指標を提供するように構成されている。
【０００８】
本発明の一実施形態により、次のことを含む方法が更に提供され、本方法は、
近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤを設けることと、
ガイドワイヤ内で少なくとも１つのワイヤを位置決めして、ガイドワイヤを近位端から遠位端まで通り抜けさせることであって、少なくとも１つのワイヤが遠位端に固定されることと、
ガイドワイヤ内で１つ以上の灌注管を位置決めして、ガイドワイヤを近位端から遠位端まで通り抜けさせることと、
撮像アセンブリ筐体を遠位端に固定的に取り付けることと、を含み、このアセンブリは、
筐体内部に固定的に装着される遠位面を有するカメラと、
１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、面を浄化するためにカメラの遠位面上を通過させるために、その筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を有する撮像アセンブリ筐体と、を備え、
それにより、ガイドワイヤの近位端で少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、ガイドワイヤの遠位端、それに取り付けられた撮像アセンブリ筐体、及び筐体内のカメラを偏向させる。
【０００９】
以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態によるＥＮＴ（耳鼻咽喉）用システムの概略図である。
【図２】本発明の一実施形態によるツール、ガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図３】本発明の一実施形態によるツール及びガイドワイヤの一部の概略図である。
【図４】本発明の一実施形態によるノブ及びその内部構造の模式的な詳細図である。
【図５】本発明の一実施形態によるノブ及びその内部構造の模式的な詳細図である。
【図６】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。
【図８】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。
【図９】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
概要
本発明の実施形態は、ＥＮＴ（耳鼻咽喉）処置を実施する医師に、副鼻腔などの患者の内部器官を医師が観視する目的で患者に挿入されるガイドワイヤを使用する、バルーン副鼻腔手術を実施するために使用することができるツールを提供する。この処置は、患者の所望の部位へとガイドワイヤ上で摺動されるバルーン挿入機構を使用することも含む。
【００１２】
医師は、ツールの遠位端を患者の外鼻孔に挿入し、遠位端を所望の副鼻腔領域へと接近できるように操作し得る。その際、遠位先端にカメラ、カメラ用照明器及び撮像アセンブリ内の位置センサを備えるガイドワイヤは、このツールを通ることができる。ガイドワイヤはまた、遠位先端に取り付けられる１つ以上のワイヤを含み、医師は、そのワイヤに張力をかけることによって、遠位先端を偏向させることができ、それにより患者の副鼻腔を観察するための撮像アセンブリを操作することができる。医師は通常、患者におけるバルーン副鼻腔手術を実施するためのバルーン挿入機構を使用する前、間及び後に、ガイドワイヤを使用する。
【００１３】
灌注管はガイドワイヤを通り抜け、管の遠位端は、カメラの遠位面にほとんど一致して終端する。灌注管は、灌注流体が管に注入されることを可能にし、カメラアセンブリは、各管の遠位端に向かい合うデフレクタを備える。デフレクタは、管の遠位端から吐出する灌注流体を導くように構成されており、そのため、灌注流体はカメラの遠位面にわたって横断する。灌注管はまた、デフレクタによって導かれた流体をカメラの遠位面から引き込むように構成されてもよい。
【００１４】
カメラの遠位面を横断する灌注流体は、カメラ面のあらゆる粘液、血液又は他の不透明物質を浄化する。粘液又は血液などの流体の存在によって、カメラは実質的に盲目的になるが、偏向した灌注流体を用いて、機能する状態へと復帰する。一部の管がカメラ面にわたって偏向した灌注流体を供給するように構成される一方で、他の管はカメラ面から流体を引き込むように構成される場合、浄化効果を高めることができる。
【００１５】
従って、本発明の実施形態は、近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤを提供する。少なくとも１つのワイヤ、典型的には２つ以上のワイヤが、ガイドワイヤ内を近位端から遠位端まで通り抜け、少なくとも１つのワイヤが遠位端に固定される。ガイドワイヤ内には、ガイドワイヤの近位端から遠位端までを通り抜ける１つ以上の灌注管もある。
【００１６】
撮像アセンブリ筐体は、遠位端に固定的に取り付けられており、このアセンブリは、筐体内に固定的に装着される遠位面を有するカメラを備える。この筐体はまた、１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、面を浄化するためにカメラの遠位面上を通過させるために、その筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされ、灌注管の数に対応するデフレクタを備える。
【００１７】
ガイドワイヤの近位端で少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、ガイドワイヤの遠位端を偏向させる。撮像アセンブリ筐体は遠位端に固定的に取り付けられるため、アセンブリ及びそのカメラもまた偏向し、その結果、張力をかける医師は、カメラを操作して患者の副鼻腔を観察することができる。
【００１８】
詳細な説明
ここで図１を参照すると、図１は、本発明の一実施形態によるＥＮＴ（耳鼻咽喉）システム２０の概略図である。以下の説明において、システム２０におけるＥＮＴツール２１は、
・先端にカメラを備えるガイドワイヤ３４を患者２２に挿入すること、及び／又は
・バルーン副鼻腔手術又は他の処置、通常は副鼻腔手術を患者において実施すること、の２つの機能を一般に果たすように構成されることを前提とする。
【００１９】
バルーン副鼻腔手術が実施されるとき、ツール２１は下記のバルーン挿入機構を収容する。バルーン挿入機構は通常、ガイドワイヤ３４が所定位置にあると、ガイドワイヤ３４上を摺動される。ＥＮＴツール２１は、ガイドワイヤ３４の挿入及びバルーン挿入機構の挿入に同時に対応することが理解されよう。一部の実施形態では、このツールを用いてガイドワイヤのみが挿入されてもよい。
【００２０】
ツール２１は、その遠位先端に磁気センサ３２（以下でより詳細に記載するような）を備え、一部の実施形態では他の磁気センサを備えてもよい。このセンサは通常、処置中に磁気追跡システム２３によって追跡される、単軸コイル又は三軸コイルである。追跡を有効にするため、システム２０において、患者２２及び磁気追跡システム２３のＣＴ（コンピュータ断層撮影）画像の参照フレームが位置合わせされる。ＣＴ画像は、典型的には、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）画像又は透視画像を含むことができるが、本明細書の説明では、画像は、一例として、透視ＣＴ画像を含むことが想定されている。
【００２１】
ガイドワイヤの挿入及び／又は上記の処置の実施前並びにガイドワイヤの挿入及び／又は上記の処置の実施中に、磁気追跡システムに含まれる磁気放射体アセンブリ２４は、患者の頭部の下に配置される。アセンブリ２４は磁界放射体２６を含み、磁界放射体２６は、定位置に固定されて、患者２２の頭部が位置する領域３０に交番磁界を送信する。磁界に応答して領域３０内の磁気センサ、例えばセンサ３２によって生成された電位により、センサの位置及び向きを磁気追跡システムの座標系において測定することが可能になる。
【００２２】
一例として、アセンブリ２４の放射体２６は、患者２２の頭部の周りに、ほぼ蹄鉄形に配置される。しかしながら、アセンブリ２４の放射器に関する代替的な構成は当業者には明らかとなり、そのようなすべての構成が本発明の範囲内に含まれると想定される。
【００２３】
ガイドワイヤの処置又は挿入に先立って、画像の既知の位置（例えば、患者の鼻の先端など）に磁気センサを位置決めすることによって、磁気追跡システム座標系とＣＴ画像との位置合わせが行なわれてよい。しかしながら、座標系を位置合わせするための任意の他の便利なシステムを使用してもよい。
【００２４】
放射体２６及びセンサ３２などのシステム２０の要素は、システムプロセッサ４０の全体的な制御の下にある。プロセッサ４０は、キーパッド、及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを典型的に含む、動作制御装置５８を含むコンソール５０内に搭載され得る。コンソール５０は、１つ以上のケーブル及び／又は無線を介して放射体及びセンサ３２、並びにガイドワイヤ３４の他の要素に接続される。医師５４は、動作制御装置５８を用いて、ガイドワイヤの挿入及び／又はシステム２０を用いる処置を実行しつつ、プロセッサと連携する。挿入及び／又は処置を実施する間、プロセッサは適切な結果を提示することができ、典型的にはガイドワイヤの遠位先端の位置、ガイドワイヤの遠位先端上のカメラからの画像、及び／又はバルーン挿入機構の部分をスクリーン５６上に表示する。
【００２５】
プロセッサ４０は、メモリ４２内に記憶されたソフトウェアを用いてシステム２０を操作する。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子的形態でプロセッサ４０にダウンロードされてもよく、又はこれに代えて又はこれに加えて、磁気メモリ、光メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供され、及び／又は記憶されてもよい。
【００２６】
図２は、本発明の一実施形態による、ツール２１、ガイドワイヤ３４及びバルーン挿入機構１１９の概略図であり、図３は、このツール及びガイドワイヤの一部の概略図である。簡単にするために、図２では、ガイドワイヤ及びバルーン挿入機構は両方とも、ツール２１に挿入後にツールから出ていない模式図において示される。しかし、ツール２１はガイドワイヤ３４及び機構１１９の両方を共に挿入することに対応するが、このツールはガイドワイヤ又は機構のいずれかを挿入するために使用され得ることが理解されよう。
【００２７】
ツール２１は、互いに接続された近位部分８０と遠位部分８２とを含むが、遠位部分は近位部分から分解除去され得る。一部の実施形態では、近位部分及び／又は遠位部分は、典型的には１回の処置が実施された後に、処分できるように設計される。
【００２８】
ツール２１の遠位端において、遠位部分８２は、真っ直ぐな構成８６から湾曲した構成８８へと調整可能に曲げることができる多関節管状部分８４を含み、図中、湾曲した構成８８は破線によって模式的に示されている。磁気センサ３２は、部分８２の遠位先端に位置する。
【００２９】
真っ直ぐな構成では、管状部分８４は、部分８４が接続される管１００の対称軸でもある、対称軸９２を規定する。真っ直ぐな構成から湾曲した構成への調整と逆方向の調整は、リブのあるノブ９０を時計回り及び反時計回りに回転させることによって行うことができる。ノブ９０については、図４と図５に関して後述される。参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月１６日に出願された米国特許出願第１５／１５５，８５０号、発明の名称「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｔｉｐ」は、部分８４の基部にあるノブ９０などの要素の回転による、部分８４などの偏向可能な多関節部分の構造及び動作について記載している。
【００３０】
管状部分８４は、その近位端で管１００に固定的に接続され、管１００及び接続した部分８４は、図中の両矢印によって示されるように、対称軸９２を中心に回転させることができる。管１００の回転はうね状ノブ１０６の回転によって実行することができ、このノブは、回転システムの筐体１０４に格納された１組のギヤなどの任意の簡便な接続システムによって管に結合される。
【００３１】
ツール２１は、吸引管１２４に適合して接続する環状要素１２８を備える。吸引管１２４を使用して、管１００及び部分３４から筐体１０４を介して、粘液又は血液などの流体を引き込むことができる。ツール２１を使用する医師は、要素１２８をつかむために彼／彼女の親指以外の指又は親指を使うことができ、それによってツールを保持することができ、その結果、要素１２８はツール２１のハンドルとして作用する。しかしながら、任意の他の便利なハンドルが、そのツールに対して用いられてもよい。
【００３２】
管１００及び多関節部分８４は、ガイドワイヤ３４及びバルーン挿入機構１１９が内腔を通って通過するのを可能にする中央内腔１０２を含む。挿入機構の近位部分は、マニホールド１２７によって所定位置に保持され、そして、この部分は、吸引管１２４に取り付けられたロック機構１３１によって、必要に応じて所定位置に固定され得る。
【００３３】
図４及び図５は、本発明の一実施形態によるノブ９０及びその内部構造の模式的な詳細図である。図５では示されていないノブ９０は、ピン１３０によってシリンダ１３４に強固に接続され、シリンダは、第１の溝１３８Ａ及び第１の溝から１８０度の位置の第２の溝１３８Ｂを含み、この２つの溝は二条ねじとして構成されている。第１のピン１４２Ａ及び第１のピンから１８０度の位置の第２のピン１４２Ｂは、内部シリンダ１４６に装着され、そのため、ピン１４２Ａは溝１３８Ａ内に配置され、ピン１４２Ｂは溝１３８Ｂ内に配置される。従って、ノブ９０の回転により、ノブ及びシリンダ１３４は軸９２と平行して前後に動くようになる。シリンダ１３４は、遠位部分８４に接続したワイヤ（内部要素及びワイヤは図示されていない）に内部要素によって結合され、その結果、シリンダが軸９２に対して平行に動くことによって、遠位部分が曲がって湾曲した構成８８になるか、又は伸びて真っ直ぐな構成８６になる。
【００３４】
図６、図７Ａ、図７Ｂ、図８及び図９は、本発明の一実施形態によるガイドワイヤ３４及びガイドワイヤに関連する要素を示す概略図である。図６は、ガイドワイヤの近位端でガイドワイヤと接続され、かつガイドワイヤを患者２２に挿入する際に医師５４によって使用されるハンドル１５０を示す。ハンドル１５０は、ガイドワイヤの遠位端を真っ直ぐな状態と図中の破線で示されている湾曲した状態との間で偏向させるために回転され得るノブ１５２を備える。遠位端の偏向は、ガイドワイヤを通り抜け、ノブ１５２で終端する、溶接によって遠位端に固定される少なくとも１つのワイヤによって実行され得る。典型的には、このようなワイヤは２つあるが、簡単にするために、図９においてはワイヤ１８５の１つのみが示される。ハンドル１５０は通常、本明細書に記載のガイドワイヤの要素を操作するための他の制御装置を備えるが、簡単にするために、それらの制御装置は図に示されていない。
【００３５】
撮像アセンブリ１５６は、ガイドワイヤの遠位端に固定的に取り付けられる。図７Ａ、図７Ｂ、図８及び図９では、アセンブリ１５６の要素が記載されている。
【００３６】
アセンブリ１５６は、アセンブリ筐体１６２に装着され、遠位面１６０を有するカメラ１５８を備える。筐体１６２は、その近位側でガイドワイヤ３４に取り付けられる。一実施形態では、カメラ面１６０は１辺が１ｍｍの正方形である。代替的な実施形態では、カメラ面１６０は１辺が０．５ｍｍの正方形である。典型的には、カメラは約２．５ｍｍの奥行きを有する。図７Ａ及び図７Ｂは、アセンブリ１５６及び筐体１６２を示す。図８及び図９は、筐体が図示されていないアセンブリ１５６を示す。一実施形態では、ガイドワイヤ３４は直径約２ｍｍを有し、筐体１６２は実質的に同じ外径を有する円筒形である。しかし、他の実施形態は、２ｍｍよりも大きい又は小さい直径のガイドワイヤ及び筐体を有する。
【００３７】
カメラによって撮像されているシーンを照光するために、アセンブリ１５６は、カメラを取り囲み、遠位端から光を投射するように構成される複数の光ファイバ１６６を備える。光ファイバはそれらの近位端で撮像光を受光し、また、ファイバに入射する光は１つ以上のＬＥＤ  １７０によって生成され得る。
【００３８】
一部の実施形態では、ファイバ１６６は短く、ガイドワイヤの遠位端の近傍で終端する近位端を有する。これらの実施形態は、図８及び図９において示される。これらの実施形態では、１つ以上のＬＥＤ  １７０は、ファイバ光学系の近位端の近傍に配置されてもよく、ＬＥＤは、ガイドワイヤ３４を通り抜ける導電線（図示せず）によって給電されている。図８は、１つのＬＥＤ  １７０を概略的に示す。
【００３９】
代替的な実施形態では、ファイバ１６６は長く、ハンドル１５０において終端し、また、１つ以上のＬＥＤ  １７０もまたハンドル内に位置し、そこで光ファイバの近位端に撮像光をもたらすように構成される。
【００４０】
両方のタイプの実施形態において、１つ以上のＬＥＤのための制御装置は、ハンドル１５０に組み込まれてもよい。
【００４１】
アセンブリ１５６はまた、カメラ面１６０にほとんど一致した末端で終端する１つ以上の管１７４を備える。管１７４は、図８及び図９において最もよく示されている。一例として、アセンブリ１５６は、４つの管１７４を有するものとして示されるが、本発明の実施形態は、４つより多くの又は少ない管を有してもよい。各管はガイドワイヤ３４を通り抜け、ハンドル１５０内の近位側で終端する。ハンドル内部で、各管１７４は、それらの遠位端で管から吐出される灌注流体を供給され得る。あるいは、所与の管１７４に吸引が適用されてもよく、その結果、管の遠位終端が接触する流体が管に沿って引き込まれる。
【００４２】
各管１７４の遠位終端の向かい側には、筐体１６２の遠位端から遠位に延在する、それぞれに対応する流体デフレクタ１７８がある。各デフレクタ１７８は湾曲しており、そのため、そのそれぞれに対応する管１７４から遠位方向に出ている流体がデフレクタに当たり、流体はほぼ直角に偏向される。従って、偏向された流体は、カメラの遠位面１６０にわたって横断し、それによりカメラの面を浄化する。
【００４３】
図７Ｂは、流体デフレクタ１７８の要素を示す。デフレクタ１７８は、２つのストレート部１７８Ａ、１７８Ｃと、この２つのストレート部を接続する湾曲部１７８Ｂとの３つの部分により形成される。ストレート部１７８Ｃは、カメラの遠位面１６０に平行で、かつカメラの遠位面１６０と離れている、内側の平面１７８Ｄを有する。ストレート部１７８Ａは、その近位側で筐体１６２と物理的に結合し、その遠位側で湾曲部１７８Ｂと結合し、かつ、カメラの遠位面１６０と直交する内側の平面１７８Ｅを有する。
【００４４】
所与の管１７４が流体を吐出するように構成されている場合、流体は、所与の管の向かい側のデフレクタ１７８によって偏向されるため、管から出ている湾曲した矢印１８１で示される経路をたどって、遠位面１６０を横断する。
【００４５】
あるいは、所与の管１７４が流体を引き込むように構成される場合、流体はまた、デフレクタ１７８によって偏向されるため、矢印１８１で示される湾曲した経路を逆にたどり、そのため遠位面１６０から除去される。
【００４６】
典型的には、ガイドワイヤ３４が患者２２に挿入されたとき、ガイドワイヤの遠位端は、カメラ１５８を実質的に盲目的にしている粘液及び／又は血液によって取り囲まれていてもよい。カメラを機能する状態に復帰させるために、医師５４は１つ以上の管１７４に流体を供給することができ、そのため、出てきた流体がカメラの遠位面上を通過し、カメラを浄化する。一部の実施形態では、一部の管１７４が流体を吐出するように構成される一方で、他の管１７４は流体を引き込むように構成されてもよい。
【００４７】
開示する実施形態では、カメラ１５８を挟んで向かい合う管１７４は、流体の吐出及びカメラの遠位面からの液体の引き込みを同時に行うように構成される。例えば、図７Ｂにおいて、上部の管１７４は流体を吐出することができる一方で、下部の管１７４は、同時に流体を引き込むことができる。同様に、カメラの向こう側の管１７４は流体を吐出することができる一方で、カメラの手前側の管１７４は、同時に流体を引き込むことができる。このような同時の流体の吐出及び遠位面１５８からの流体の引き込みによって、遠位面の浄化が向上する。
【００４８】
アセンブリ１５６が、センサ３２に実質的に類似した磁気センサ１８０を備えることにより、プロセッサ４０（図１）によるガイドワイヤ３４の遠位端の位置及び方向の追跡が可能になる。あるいは、磁気センサは筐体１６２の周りにコイルを巻き付けることにより提供されてもよい。
【００４９】
アセンブリ１５６からの導線１８４は、センサ１８０及びカメラ１５８に接続されており、導線はガイドワイヤ３４を通り抜けてハンドル１５０で終端する。導線は電力及びデータ信号をカメラに提供し、カメラ及びセンサ１８０からの信号をハンドルへと転送する。そのため、プロセッサ４０はカメラの撮像を制御することができ、カメラによって見られるシーンをスクリーン５６に提示することができる。
【００５０】
本明細に記載される実施形態は、主としてＥＮＴ用のガイドワイヤの向上に関するが、本明細に記載される方法及びシステムは、神経、胃及び他の腹腔鏡手術などＥＮＴ以外の他の用途にも用いることができる。
【００５１】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上文に記載された様々な特徴の組み合わせ及び部分組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると、当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。
【００５２】
〔実施の態様〕
（１）  近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤを前記近位端から前記遠位端まで通り抜ける、前記ガイドワイヤ内の少なくとも１つのワイヤであって、前記遠位端に固定されている、少なくとも１つのワイヤと、
前記ガイドワイヤ内にあり前記ガイドワイヤを前記近位端から前記遠位端まで通り抜ける１つ以上の灌注管と、
前記遠位端に固定的に取り付けられる撮像アセンブリ筐体であって、
前記筐体内に固定的に装着される、遠位面を有するカメラと、
前記１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、前記面を浄化するために前記カメラの遠位面上を通過させるために、前記筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、前記１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を備える、撮像アセンブリ筐体と、を備え、
それにより、前記ガイドワイヤの前記近位端で前記少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、前記ガイドワイヤの前記遠位端、それに取り付けられた前記撮像アセンブリ筐体、及び前記筐体内の前記カメラを偏向させる、装置。
（２）  実施態様１に記載の装置であって、前記カメラの前記遠位面が前記筐体の表面と直交し、前記対応するデフレクタの各々が、前記カメラの前記遠位面と直交し、かつ前記筐体の前記遠位端と接続される第１のストレート部と、前記カメラの前記遠位面と平行な第２のストレート部と、前記第１及び第２のストレート部を接続する湾曲部と、を備える、装置。
（３）  実施態様２に記載の装置であって、前記１つ以上の灌注管の各々が、前記対応するデフレクタの各々の前記第１のストレート部と平行な遠位端をそれぞれ有する、装置。
（４）  実施態様１に記載の装置であって、前記１つ以上の灌注管は、２つ以上の灌注管を含み、前記２つ以上の灌注管の所定の管に吸引を適用することによって、前記所定の管の前記対応するデフレクタが、前記カメラの遠位面から流体を除去し、かつ前記流体を前記所定の管に導く、装置。
（５）  実施態様１に記載の装置であって、前記撮像アセンブリ筐体内に装着される磁気センサを備え、前記磁気センサは、前記センサを通過する磁界に応答して、前記撮像アセンブリ筐体の位置及び方向の指標を提供するように構成されている、装置。
【００５３】
（６）  近位端及び偏向可能な遠位端を有するガイドワイヤを設けることと、
前記ガイドワイヤ内で少なくとも１つのワイヤを位置決めして、前記ガイドワイヤの前記近位端から前記遠位端まで通り抜けさせることであって、前記少なくとも１つのワイヤが前記遠位端に固定される、ことと、
前記ガイドワイヤ内で１つ以上の灌注管を位置決めして、前記ガイドワイヤの前記近位端から前記遠位端まで通り抜けさせることと、
撮像アセンブリ筐体を前記遠位端に固定的に取り付けることと、を含む方法であって、前記アセンブリが、
前記筐体内に固定的に装着される、遠位面を有するカメラと、
前記１つ以上の灌注管から吐出される流体を偏向させて、前記面を浄化するために前記カメラの遠位面上を通過させるために、前記筐体の遠位端に固定的に取り付けられ、かつ位置決めされる、前記１つ以上の灌注管の各々に対応するデフレクタと、を備え、
それにより、前記ガイドワイヤの前記近位端で前記少なくとも１つのワイヤに張力をかけることによって、前記ガイドワイヤの前記遠位端、それに取り付けられた前記撮像アセンブリ筐体、及び前記筐体内の前記カメラを偏向させる、方法。
（７）  実施態様６に記載の方法であって、前記カメラの前記遠位面が前記筐体の表面と直交し、前記対応するデフレクタの各々が、前記カメラの前記遠位面と直交し、かつ前記筐体の前記遠位端と接続される第１のストレート部と、前記カメラの前記遠位面と平行な第２のストレート部と、前記第１及び第２のストレート部を接続する湾曲部と、を備える、方法。
（８）  実施態様７に記載の方法であって、前記１つ以上の灌注管の各々が、前記対応するデフレクタの各々の前記第１のストレート部と平行な遠位端をそれぞれ有する、方法。
（９）  実施態様６に記載の方法であって、前記１つ以上の灌注管が、２つ以上の灌注管を含み、前記方法は、前記２つ以上の灌注管の所定の管の前記対応するデフレクタが前記カメラの遠位面から流体を除去し、かつ前記流体を前記所定の管に導くために、前記所定の管に吸引を適用することを更に含む、方法。
（１０）  実施態様６に記載の方法であって、前記撮像アセンブリ筐体内に磁気センサを装着することを含み、前記センサが、前記センサを通過する磁界に応答して、前記撮像アセンブリ筐体の位置及び方向の指標を提供するように構成される、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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