(57)【要約】【課題】  医療用パッチを提供すること。【解決手段】  医療用パッチは、基板、電極、及び回路を含む。基板は、患者の外部に取り付けるように構成されている。電極は、基板に結合されており、患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するように構成されている。回路は、基板に結合されており、電極によって感知されたＥＣＧ信号及び電気信号を同時に増幅するように構成された共有増幅器を含む。【選択図】  図１
2019042503.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用パッチであって、
患者の外部に取り付けるように構成された基板と、
前記基板に結合された電極であって、前記患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ前記電極と前記心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するように構成された電極と、
前記基板に結合されており、前記電極によって感知された前記ＥＣＧ信号及び前記電気信号を同時に増幅するように構成された共有増幅器を備える回路と、を備える、医療用パッチ。
【請求項２】
前記回路が、前記増幅器の出力から、それぞれ、増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号をフィルタリングするように構成された第１のフィルタ及び第２のフィルタを備える、請求項１に記載のパッチ。
【請求項３】
前記第１のフィルタ及び前記第２のフィルタが、互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーする、請求項２に記載のパッチ。
【請求項４】
前記第１の周波数範囲及び前記第２の周波数範囲が重複しない、請求項３に記載のパッチ。
【請求項５】
前記増幅器が、前記受信されたＥＣＧ信号の振幅及び前記受信された電気信号の振幅の両方をカバーするダイナミックレンジを有する、請求項１に記載のパッチ。
【請求項６】
医療用パッチを製造するための方法であって、
患者の外部に取り付けるように構成された基板に、電極を結合することであって、前記電極が、前記患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ前記電極と前記心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するためのものである、ことと、
前記基板に、前記電極によって感知された前記ＥＣＧ信号及び前記電気信号を同時に増幅するための共有増幅器を備える回路を結合することと、を含む、方法。
【請求項７】
前記回路を結合することが、前記増幅器の出力から、それぞれ、増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号をフィルタリングするための第１のフィルタ及び第２のフィルタを結合することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のフィルタ及び前記第２のフィルタが、互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の周波数範囲及び前記第２の周波数範囲が重複しない、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記増幅器が、前記受信されたＥＣＧ信号の振幅及び前記受信された電気信号の振幅の両方をカバーするダイナミックレンジを有する、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、患者の器官における感知信号に関し、具体的には、心電図（ＥＣＧ）信号及びインピーダンスを示す電気信号を感知するための方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多機能性参照パッチは、様々な医療用途で使用されている。
【０００３】
例えば、米国特許出願公開第２０１２／０１６５６４４号は、パッチ及び磁気ベースのバイオセンサを有するセンサアセンブリについて記載している。このアセンブリは、バイオセンサワイヤを介してマッピング及び定位システムに接続する再使用可能な部分内に収容され、使い捨て部分は、インピーダンスに基づく信号がＡＣＬワイヤを介してマッピング及び定位システムに伝送される電極層を提供する。
【０００４】
米国特許出願公開第２００９／０３１８７９３号は、電気生理学的（ＥＰ）マッピングシステムで使用するためのパッチ及びセンサアセンブリについて記載している。このアセンブリは、再使用可能な部分及び使い捨て部分の２つの部分を有する。再使用可能な部分は、磁気ベースの位置及びマッピングシステムで使用されるバイオセンサ、並びにバイオセンサとマッピングシステムとの間の通信に必要な電気リードを収容する。パッチ及びセンサアセンブリの使い捨て部分は、患者の身体から電気信号を受信するために使用される電極の少なくとも一部分を有する接着剤で覆われた可撓性パッチを含み、かかる電気信号をマッピングシステムと通信させるのに必要な電気リードも含み得る。
【０００５】
米国特許出願公開第２０１４／００９４７０７号は、ＥＣＧを含む心臓関連パラメータを監視するための内蔵型の比較的小さい継続的に装着可能なパッケージを提供する監視デバイス及び関連方法を含むカテーテル挿入システムについて記載している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載の本発明の一実施形態は、基板、電極、及び回路を含む医療用パッチを提供する。基板は、患者の外部に取り付けるように構成されている。電極は、基板に結合されており、患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するように構成されている。回路は、基板に結合されており、電極によって感知されたＥＣＧ信号及び電気信号を同時に増幅するように構成された共有増幅器を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、回路は、増幅器の出力から、それぞれ、増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号をフィルタリングするように構成された第１のフィルタ及び第２のフィルタを含む。他の実施形態では、第１のフィルタ及び第２のフィルタは、互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーする。
【０００８】
一実施形態では、第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲は重複しない。別の実施形態では、増幅器は、受信されたＥＣＧ信号の振幅及び受信された電気信号の振幅の両方をカバーするダイナミックレンジを有する。
【０００９】
本発明の一実施形態に従って、医療用パッチを製造するための方法が更に提供され、本方法は、患者の外部に取り付けるように構成された基板に、患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するための電極を結合することを含む。電極によって感知されたＥＣＧ信号及び電気信号を同時に増幅するための共有増幅器を含む回路は、基板に結合されている。
【００１０】
本発明の一実施形態に従って、患者の外部に取り付けられた基板に結合された電極によって、患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号と、電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号とを感知することを含む方法が更に提供される。電極によって感知されたＥＣＧ信号及び電気信号は、基板に結合された共有増幅器を含む回路を使用して、同時に増幅される。増幅器の出力からの増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号を使用して、医療処置が行われる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、医療処置を行うことは、増幅されたＥＣＧ信号に基づいて心臓を監視することと、増幅された電気信号に基づいて心臓内のプローブの位置を追跡することとを含む。
【００１２】
本発明は、以下の発明を実施するための形態を図面と併せて考慮すると、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態に従う、患者の心臓に医療処置を行うためのシステムの概略的描写図である。
【図２】本発明の一実施形態に従う、心電図（ＥＣＧ）信号と、パッチの電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号とを同時に感知するための患者の外部に取り付けられたパッチの概略的描写図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（概要）
以下の本明細書に記載の本発明の実施形態は、患者の身体の外部に取り付けられたパッチに、（ｉ）患者の心臓から受信された心電図（ＥＣＧ）信号と、（ｉｉ）パッチ上の電極と心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号とを同時に感知するための技法を提供する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、電気信号は、例えば、心臓内のプローブの位置を追跡するように構成されたアクティブ現在位置（ＡＣＬ）システムで使用するために取得される。これらの信号は、本明細書で「ＡＣＬ信号」と称される。
【００１６】
原則として、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を感知するための別個のパッチを使用することが可能である。しかしながら、かかるパッチの使用は、典型的には、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号に対して１セット当たり少なくとも３対のパッチを備える別個のセットの使用を必要とする。言い換えれば、少なくとも１２個のパッチ及び１２個の関連リード又はケーブルが、かかる処置で患者に取り付けられ得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、本開示のパッチは、心臓のＥＣＧ信号及び電極と心臓内のプローブとの間のＡＣＬ信号の両方を感知するように構成された電極を備える。電極の出力は、ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号の重ね合わせ（すなわち、和）を含む。いくつかの実施形態では、パッチは、電極によって提供される出力、すなわち、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を同時に増幅するように構成された増幅器を備える回路を更に備える。
【００１８】
ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号は、典型的には、異なる周波数範囲及び振幅で動作する。ＡＣＬ信号は、約１０キロヘルツ（ｋＨｚ）の典型的な周波数及び約１ミリボルト（ｍｖ）の典型的な振幅を有する。ＥＣＧ信号は、約１ヘルツ（Ｈｚ）の周波数及び約１マイクロボルト（μｖ）の振幅を有する。ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号を同時に感知するためのパッチの設計は困難であり、例えば、ＥＣＧ信号に必要な大増幅が増幅器を飽和させ、これが、次いで、ＡＣＬ信号を歪ませ得るためである。
【００１９】
一実施形態では、増幅器は、非常に大きいダイナミックレンジを有し、（典型的には強い）ＡＣＬ信号及び（典型的には弱い）ＥＣＧ信号を同時に増幅するように構成されている。増幅器飽和点は、典型的には、ＡＣＬ信号が増幅器を飽和させることなく必要なレベルまで増幅され、それにより、ＡＣＬ信号への歪みを防止するように設定されている。増幅器の雑音指数は、典型的には、十分な信号雑音比でＥＣＧ信号を増幅するように十分に小さくなるように選択される。増幅された重畳ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を含む増幅器の出力は、本明細書で「増幅された信号」と称される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、パッチは、増幅器の出力に結合されており、増幅された信号から増幅されたＡＣＬ信号をフィルタリングして、フィルタリングされたＡＣＬ信号を生成するように構成されたＡＣＬフィルタを更に備え得る。パッチは、増幅器の出力に結合されており、増幅された信号から増幅されたＥＣＧ信号をフィルタリングして、フィルタリングされたＥＧＣ信号を生成するように構成されたＥＣＧフィルタを更に備える。いくつかの実施形態では、フィルタリングされたＡＣＬ信号及びフィルタリングされたＥＣＧ信号は、単一リード／ケーブル編組を介してパッチからプロセッサに出力される。ＡＣＬフィルタ及びＥＣＧフィルタが互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーし、典型的には重複しないことに留意されたい。
【００２１】
本開示の技法は、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号の両方が感知される医療処置に必要なパッチ及び関連リード／ケーブルの数を、例えば、半分に減らし、それにより、患者に対するパッチ関連皮膚刺激の量を低減することができる。更に、本開示の技法は、心臓内の信号の監視及び心臓内のプローブの位置の追跡に必要なリソースの量を低減する。
【００２２】
（システムの説明）
図１は、本発明の一実施形態に従う、患者１４の心臓４０における医療処置を行うためのシステム１０の概略的描写図である。いくつかの実施形態では、システム１０は、インピーダンスセンサ及び切除電極等の複数のデバイス（図示せず）を備える遠位端１３を備えるカテーテル１２等のプローブを備える。
【００２３】
心臓手術中、医師１６は、挿入点３０を通じてカテーテル１２を患者１４の脈管構造内に挿入し、その後、カテーテル先端を心臓４０にナビゲートすることができる。その後、カテーテル１２は、心臓４０の電気信号を監視するために使用される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、システム１０は、カテーテル１２をナビゲートして患者１４の心臓４０内の選択された位置の切除等の医療処置を行う目的のために、遠位端１３の位置を追跡するために使用され得るインピーダンスに基づくアクティブ現在位置（ＡＣＬ）システムを含む。
【００２５】
いくつかの実施形態では、ＡＣＬシステムは、例えば、患者１４の皮膚に接着するパッチ５０を介して患者１４の身体に結合された複数の電極２８を備える。図１の例では、システム１０は、６つの電極を含み、これらのうち、電極２８ａ、２８ｂ、及び２８ｃは、患者１４の前方（例えば、胸部）に結合され、電極２８ｄ、２８ｅ、及び２８ｆは、患者１４の後方（例えば、胴体）に結合される。
【００２６】
図１に示すように、電極は、次のように、対で配置される：電極２８ａ及び２８ｄは、患者１４の右側で対向し、電極２８ｃ及び２８ｆは、患者１４の左側で対向し、電極２８ｂ及び２８ｅは、患者１４の胸部及び胴体の上部上で対向する。
【００２７】
上述のように、電極２８は、例えば、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，４５６，１８２号及び米国特許第出願公開第２０１５／０１４１７９８号に記載の技法等のインピーダンスに基づく追跡技法を使用して、カテーテル１２を患者１４の身体内でナビゲートするために使用され得る。このような手技は、遠位先端１３と電極２８ａ〜２８ｆの各々との間で測定された異なるインピーダンスに応答して遠位先端１３の位置及び配向を推定することを伴う。
【００２８】
いくつかの実施形態では、典型的には、遠位先端１３に既知の振幅の電気信号を印加することによって、いつでも遠位先端１３の位置及び配向が推定され、結果として得られる電圧及び／又は電流が各対の電極２８で測定される。代替的な実施形態では、電気信号は電極２８によって印加され得、結果として得られる電気値は遠位先端１３によって測定される。
【００２９】
いくつかの実施形態では、これらの印加された電気信号により、各々がカテーテルに対して異なる位置に位置する対の電極２８（例えば、電極２８ａ及び２８ｄの対、電極２８ｃ及び２８ｆの対、並びに電極２８ｂ及び２８ｅの対）は、遠位先端１３と対の電極２８の各々との間の異なる量の電気的に妨害する組織（したがって異なるインピーダンス度）に起因して、異なるそれぞれの電気値を呈する。
【００３０】
本開示との関連で、かつ特許請求の範囲において、「電気値」、「ＡＣＬ信号」、及び「生ＡＣＬ信号」という用語は、同義に使用され、遠位端１３と電極２８対の各々との間のインピーダンスを示すインピーダンス、電流、電圧、又は任意の他の好適な電気値を指す。
【００３１】
別の実施形態では、システム１０は、任意の好適な配置で患者の皮膚に結合された、任意の好適な数の電極を含むことができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、システム１０は、心臓４０の電気的活動を示す電気信号を取得するように構成された心電図（ＥＣＧ）システムを更に備える。本開示との関連で、かつ特許請求の範囲において、「ＥＣＧ信号」及び「生ＥＣＧ信号」という用語は、同義に使用される。
【００３３】
電極２８が生ＡＣＬ信号及び生ＥＣＧ信号（いずれの信号も以下の図２に示される）を同時に取得するように構成されていることに留意されたい。
【００３４】
いくつかの実施形態では、システム１０は、電極２８によって取得されたＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を受信するように構成されたインターフェース２６等の回路を備える操作コンソール１８と、遠位端１３とを備える。いくつかの実施形態では、パッチ５０の電極２８によって取得されたＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号は、リード編組３２を介してインターフェース２６にルーティングされ、遠位端１３は、カテーテル１２を通過するケーブルを介してインターフェース２６に接続される。
【００３５】
本開示との関連で、「リード」及び「ケーブル」という用語は、同義に使用され、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号の導電体を指す。
【００３６】
いくつかの実施形態では、コンソール１８は、インターフェース２６からＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号を受信し、かつ本明細書に記載のシステム１０の他の動作を行うための好適なフロントエンド及びインターフェース回路を有するプロセッサ２０、典型的には汎用コンピュータを備える。プロセッサ２０は、システムによって使用される機能を実行するようにソフトウェアにプログラムされてもよく、プロセッサはソフトウェアのためのデータをメモリ（図示せず）に保存する。このソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子的形態でコンソール１８にダウンロードされてもよいし、又は光学的、磁気的、若しくは電子的メモリ媒体等の、非一時的で有形の媒体上に提供されてもよい。あるいは、プロセッサ２０の機能の一部又は全ては、専用の又はプログラム可能なデジタルハードウェア構成要素によって実行されてもよい。
【００３７】
これから差し込み図３６を参照する。いくつかの実施形態では、編組３２は、それぞれ、ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号を伝達するように構成されたリード２２及びリード２４等の少なくとも２種類の電気リードを備える。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ＡＣＬ信号が編組３２及びインターフェース２６を介してプロセッサ２０に送られ、これらの値を使用して、電極２８（この位置は既知である）に対する遠位端１３の相対位置及び配向を推定する。あるいは、カテーテルの遠位端１３と電極との間の電圧が生成され得、本明細書で「ＡＣＬ信号」とも称される電極を流れる結果として生じる電流が測定され、遠位端１３の位置及び配向を追跡するために使用され得る。
【００３９】
あるいは、又は加えて、遠位端１３によって取得されたＡＣＬ信号は、カテーテル１２のケーブル及びインターフェース２６を介してプロセッサ２０に伝導される。
【００４０】
いくつかの実施形態では、電極２８によって取得されたＥＣＧ信号は、編組３２の１つ又は２つ以上のリード２４及びインターフェース２６を介してプロセッサ２０に伝導される。
【００４１】
この構成で、単一組のパッチ５０、及びそれぞれの電極２８が、編組３２等のリードの単一の編組を介してＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を同時にインターフェース２６に伝導するように構成されていることに留意されたい。
【００４２】
図１の例では、リード２２及び２４の単一の編組３２、並びにカテーテル１２の単一のケーブルは、コンソール１８の前面パネル４４内の開口部を介してインターフェース２６に電気的に接続されている。他の実施形態では、編組又はリード及び／若しくはケーブルの任意の他の構成が適用され得る。例えば、編組３２は、それぞれの６つの電極２８ａ〜ｆから延在する６本のリード２２及び６本のリード２４を備え得る。これらの実施形態は、患者１４の皮膚に接着されたパッチ５０の量、並びに電極２８の量を低減する。更に、電極２８ａ〜ｆから延在するリード２２及び２４等の１２本のリードは、単一の編組３２内に組み込まれる。
【００４３】
一実施形態において、遠位先端１３の位置は、ユーザディスプレイ３４に表示される心臓４０の画像４２上に示される。いくつかの実施形態では、画像４２は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）システム等の解剖学的撮像システム又は任意のその他の好適な撮像技術を用いて取得される。
【００４４】
ディスプレイ３４は、典型的には、関連する情報を医師１６に表示することによって切除処置の動作を容易にするように構成されている。例えば、プロセッサ２０は、画像４２内の遠位端１３の位置及び配向を表示するように、例えば、カテーテル１２の遠位端１３を表すアイコンを心臓４０の画像４２上に重ね合わせることによって、ＡＣＬシステムの座標システムと（画像４２を取得した）ＣＴシステムの座標システムとの間で登録することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、電極２８によって取得された生ＥＣＧ信号を処理した後、プロセッサ２０は、典型的には電圧対時間のグラフとして示される後処理されたＥＣＧ信号を含むＥＣＧグラフ３５、別名「心電計」をディスプレイ３４上に表示するように構成されている。この構成で、医師１６が、ディスプレイ３４上で、心臓４０のＥＣＧ信号の連続監視を示すＥＣＧグラフ３５とともに心臓４０内の遠位端１３の位置を見ることができることに留意されたい。
【００４６】
代替の実施形態では、別個のリード２２及び２４を使用する代わりに、単一の電気リードがパッチ５０とプロセッサ２０との間に電気的に接続してもよい。この実施形態では、単一のリードがＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号を同時に伝導することができ、ＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号の任意のフィルタリングがコンソール１８で行われる。
【００４７】
（単一のパッチを使用したＥＣＧ信号及びＡＣＬ信号の同時監視）
図２は、本発明の一実施形態に従う、生ＥＣＧ信号４６及び生ＡＣＬ信号４８を同時に取得するためのパッチ５０の概略的描写図である。
【００４８】
いくつかの実施形態では、図２に示され、かつ本明細書で描写されるパッチ５０の要素のうちの少なくともいくつかは、任意の好適な構成でパッチ５０の共通基板に結合されている。例えば、これらの要素は、任意の他の好適な構成で、パッチ５０の共通基板上に装着され得るか、共通基板下に取り付けられ得るか、共通基板の内部に埋め込まれ得るか、共通基板の穴内に嵌合され得るか、又は共通基板に結合され得る。
【００４９】
一実施形態では、共通基板は、患者１４の皮膚に接着し、それにより、これらの要素のうちの少なくともいくつかを患者１４の皮膚に取り付けるように構成されている。
【００５０】
いくつかの実施形態では、パッチ５０は、ＥＣＧ信号４６及びＡＣＬ信号４８の両方を同時に（この場合、ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号は並列に感知される）又は連続して（この場合、ＡＣＬ信号及びＥＣＧ信号は異なるタイムスロットで感知される）取得するように構成された電極５２を備える。電極５２は、例えば、上の図１の電極２８ａ〜ｆのうちのいずれかの電極に置き換えられてもよい。
【００５１】
ＡＣＬ信号の周波数及び振幅の典型的な値が、それぞれ、約１０キロヘルツ（ｋＨｚ）及び１ミリボルト（ｍｖ）であり、ＥＣＧ信号の周波数及び振幅のそれぞれの値が、約１ヘルツ（Ｈｚ）及び１マイクロボルト（μｖ）であることに留意されたい。
【００５２】
いくつかの実施形態では、パッチ５０は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）によって製造されたＩＮＡ１０３等の増幅器を備える回路５４を備える。一実施形態では、回路５４は、同時に増幅されるＡＣＬ信号４６及びＥＣＧ信号４８の両方を含む組み合わせ信号を増幅器に供給するように構成されている。
【００５３】
いくつかの実施形態では、増幅器５４は、ＡＣＬ信号４６の振幅及びＥＣＧ信号４８の振幅の両方をカバーする広いダイナミックレンジを有する。増幅器は、ＡＣＬ信号４６及びＥＣＧ信号４８の両方が線形に低雑音で増幅されるように、信号をその入力で増幅するように構成されている。言い換えれば、共有増幅器の広いダイナミックレンジにより、ＡＣＬ信号によって増幅器を飽和させることなく、かつＥＣＧ信号に許容範囲内の信号雑音比を提供しながら、ＡＣＬ信号４６及びＥＣＧ信号４８の同時増幅が可能になる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、パッチ５０は、１つ又は２つ以上の回路トレース６０を介して回路５４に接続されたＡＣＬフィルタ５６及びＥＣＧフィルタ５８を備える。ＡＣＬフィルタ５６は、増幅器の出力で増幅された信号からＡＣＬ信号４６をフィルタリングするように構成されている。ＥＣＧフィルタ５８は、増幅器の出力で増幅された信号からＥＣＧ信号４８をフィルタリングするように構成されている。いくつかの実施形態では、ＡＣＬフィルタ５６は、ＡＣＬ信号の周波数範囲と一致する通過帯域を有するバンドパスフィルタ（ＢＰＦ）を備える。ＥＣＧフィルタ５８は、典型的には、数ＨＺ又は数十Ｈｚのカットオフ周波数を有するローパスフィルタ（ＬＰＦ）を備える。
【００５５】
一実施形態では、フィルタリングされたＡＣＬ信号及びフィルタリングされたＥＣＧ信号は、上の図１に記載されるように、それぞれのリード２２及び２４を介してパッチ５０からインターフェース２６に伝導される。
【００５６】
別の実施形態では、ＡＣＬフィルタ５６及びＥＣＧフィルタ５８は、回路５４内に含まれる。
【００５７】
それぞれ、図１及び図２に提示されるシステム１０及びパッチ５０の構成は、明確化のために簡略化されており、単に一例として示されている。代替的な実施形態では、任意の他の好適な構成を用いることもできる。例えば、代替の実施形態では、フィルタ５６及び５８は、パッチ５０上ではなくコンソール１８内に位置する。この実施形態では、増幅器５４の出力で増幅された信号（増幅されたＥＣＧ信号及び増幅されたＡＣＬ信号の両方を含む）は、単一のケーブルを介してコンソール１８にルーティングされる。
【００５８】
本明細書に記載の実施形態が主にＥＣＧ信号及びインピーダンスを示す電気信号に対処しているが、本明細書に記載の方法及びシステムは、電極を介する脳波図（ＥＥＧ）信号及び脳マッピング等の他の用途で使用することもできる。
【００５９】
したがって、上記に述べた実施形態は、例として引用したものであり、また本発明は、上記に具体的に示し説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていないそれらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  医療用パッチであって、
患者の外部に取り付けるように構成された基板と、
前記基板に結合された電極であって、前記患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ前記電極と前記心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するように構成された電極と、
前記基板に結合されており、前記電極によって感知された前記ＥＣＧ信号及び前記電気信号を同時に増幅するように構成された共有増幅器を備える回路と、を備える、医療用パッチ。
（２）  前記回路が、前記増幅器の出力から、それぞれ、増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号をフィルタリングするように構成された第１のフィルタ及び第２のフィルタを備える、実施態様１に記載のパッチ。
（３）  前記第１のフィルタ及び前記第２のフィルタが、互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーする、実施態様２に記載のパッチ。
（４）  前記第１の周波数範囲及び前記第２の周波数範囲が重複しない、実施態様３に記載のパッチ。
（５）  前記増幅器が、前記受信されたＥＣＧ信号の振幅及び前記受信された電気信号の振幅の両方をカバーするダイナミックレンジを有する、実施態様１に記載のパッチ。
【００６１】
（６）  医療用パッチを製造するための方法であって、
患者の外部に取り付けるように構成された基板に、電極を結合することであって、前記電極が、前記患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号を感知し、かつ前記電極と前記心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号を更に感知するためのものである、ことと、
前記基板に、前記電極によって感知された前記ＥＣＧ信号及び前記電気信号を同時に増幅するための共有増幅器を備える回路を結合することと、を含む、方法。
（７）  前記回路を結合することが、前記増幅器の出力から、それぞれ、増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号をフィルタリングするための第１のフィルタ及び第２のフィルタを結合することを含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  前記第１のフィルタ及び前記第２のフィルタが、互いに異なるそれぞれの第１の周波数範囲及び第２の周波数範囲をカバーする、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記第１の周波数範囲及び前記第２の周波数範囲が重複しない、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記増幅器が、前記受信されたＥＣＧ信号の振幅及び前記受信された電気信号の振幅の両方をカバーするダイナミックレンジを有する、実施態様６に記載の方法。
【００６２】
（１１）  方法であって、
患者の外部に取り付けられた基板に結合された電極によって、前記患者の心臓からの心電図（ＥＣＧ）信号と、前記電極と前記心臓内のプローブとの間のインピーダンスを示す電気信号とを感知することと、
前記基板に結合された共有増幅器を備える回路を使用して、前記電極によって感知された前記ＥＣＧ信号及び前記電気信号を同時に増幅することと、
前記増幅器の出力からの増幅されたＥＣＧ信号及び増幅された電気信号を使用して医療処置を行うことと、を含む、方法。
（１２）  前記医療処置を行うことが、前記増幅されたＥＣＧ信号に基づいて前記心臓を監視することと、前記増幅された電気信号に基づいて前記心臓内の前記プローブの位置を追跡することと、を含む、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
2019042503.tif 000003
【図２】
2019042503.tif 000004
【外国語明細書】
2019042503000001.pdf