(57)【要約】      （修正有）【課題】治療適用の延期又は防止が必要か否かを正確に判断することが可能な携帯型医療機器を提供する。【解決手段】携帯型医療機器は、患者の健康障害を検出するよう構成された少なくとも１つのセンサに作動可能に接続された少なくとも１つのコントローラと、患者に治療を実施するよう構成された少なくとも１つの治療要素と、患者によって作動されるよう構成された少なくとも１つの応答メカニズムとを備え、少なくとも１つの応答メカニズムは、第１の状態及び第２の状態のうち１つを有する。少なくとも１つのコントローラは、健康障害の検出、及び第１の状態を有する少なくとも１つの応答メカニズムに応答して、第１の所定時間の間、患者への治療実施を延期するよう構成され、また健康障害の継続的検出、及び第１の状態にとどまっている少なくとも１つの応答メカニズムに応答して、患者に治療を実施するよう構成される。【選択図】図２
2019088826.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に治療を実施することが可能な携帯型医療機器であって、
状態をそれぞれ有する２又はそれより多くの応答メカニズムと、
複数の作動モードから有効作動モードを特定する有効作動モードパラメータを格納するメモリであり、前記複数の作動モードは、前記２又はそれより多くの応答メカニズムのうちの１つの状態の変更を要求する第１の作動モードと、前記２又はそれより多くの応答メカニズムのうちの２つの状態の変更を要求する第２の作動モードと、を含む、前記メモリと、
前記２又はそれより多くの応答メカニズムに作動可能に連結されたコントローラであり、前記コントローラは、前記メモリに連結された少なくとも１つのプロセッサを含む、前記コントローラと、
前記コントローラによって実行可能な治療マネージャコンポーネントと、を備え、
前記治療マネージャコンポーネントは、
前記複数の作動モードから前記有効作動モードを特定し、
前記患者の健康障害を示す値を有する生理パラメータを検出し、
前記患者が前記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つの前記状態を、前記健康障害の検出及び前記有効作動モードとして前記第１の作動モードの特定に応答して、変更するよう要求し、
前記２又はそれより多くの応答メカニズムのそれぞれの前記状態を、所定時間内にモニタし、
前記所定時間内の前記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つの前記状態の変更の検出と、前記有効作動モードとして第１の作動モードの前記特定とに応答して、前記患者への治療適用を延期する、携帯型医療機器。
【請求項２】
前記治療マネージャコンポーネントは、
前記変更の前記検出に応答して、前記患者が前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態を再び変更するよう要求し、
前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態を、追加の所定時間内にモニタし、
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記追加の所定時間内の前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態のさらなる変更の前記検出に応答して、前記患者への前記治療適用をさらに延期することによって、前記治療適用を延期する、請求項１に記載の携帯型医療機器。
【請求項３】
前記コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドと、
前記コントローラと連結された少なくとも１つのＥＣＧセンサとをさらに備える、請求項２に記載の携帯型医療機器。
【請求項４】
前記治療マネージャコンポーネントは、前記追加の所定時間の満了まで変更されないままの前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態に応答して、前記少なくとも１つの治療パッドを介して少なくとも１つの治療的ショックを前記患者に供給する、請求項３に記載の携帯型医療機器。
【請求項５】
前記携帯型医療機器は、前記コントローラと連結されたディスプレイをさらに備え、
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記ディスプレイを介して、前記患者が前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態を変更するよう要求する、少なくとも１つの通知を表示する、請求項１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項６】
前記携帯型医療機器は、前記コントローラと連結された可聴警告ユニットをさらに備え、
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記可聴警告ユニットを介して、前記患者に複数の可聴警告を発することによって、前記患者が、前記生理パラメータの検出に応答して、前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記１つの前記状態を変更するよう要求する、請求項１から５の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項７】
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記可聴警告ユニットを介して、前記患者に複数の可聴警告を発し、前記患者への前記治療適用の延期を示す、請求項６に記載の携帯型医療機器。
【請求項８】
前記携帯型医療機器は、前記コントローラと連結された触知刺激器をさらに備え、
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記生理パラメータの検出に応答して、前記触知刺激器を作動させることによって、前記患者が前記状態を変更するよう要求する、請求項１から７の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項９】
前記治療適用を延期するための前記所定時間は、前記健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔を含む、請求項１から８の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１０】
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記生理パラメータの検出と、前記有効作動モードとして第２の作動モードの特定とに応答して、前記患者が前記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち少なくとも２つの前記状態を変更するよう要求する、請求項１から９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１１】
前記治療マネージャコンポーネントはさらに、前記２又はそれより多くの応答メカニズムの前記少なくとも２つの前記状態の無変更の検出に応答して、前記患者に治療を適用する、請求項１０に記載の携帯型医療機器。
【請求項１２】
前記追加の所定時間は、２５から６０秒の範囲を含む、請求項２に記載の携帯型医療機器。
【請求項１３】
前記治療マネージャコンポーネントは、前記患者への前記治療適用を、約１５秒から約３０秒の間延期するよう構成される、請求項１から１２の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１４】
前記治療マネージャコンポーネントは、前記患者への前記治療適用を、１５秒延期するよう構成される、請求項１３に記載の携帯型医療機器。
【請求項１５】
前記治療マネージャコンポーネントは、前記患者への前記治療適用を、３０秒延期するよう構成される、請求項１３又は１４に記載の携帯型医療機器。
【請求項１６】
前記コントローラは、初期の適合及び訓練プロセスの間に前記携帯型医療機器が前記患者に最初に支給されたとき、作動の初期アクティブモードで構成され、
前記コントローラは、前記初期の適合及び訓練プロセスの後、前記患者によって再構成されて、作動の前記初期アクティブモードを変更するように構成される、
請求項１から１５の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１７】
患者行動をモニタ可能な運動センサ又は加速度計をさらに備える、請求項１から１６の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１８】
前記患者の胴の周りに着用されるガーメントをさらに備える、請求項１から１７の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項１９】
電力コンバータに連結された少なくとも１つのキャパシタをさらに備え、
前記治療マネージャコンポーネントは、少なくとも部分的に、前記電力コンバータに前記少なくとも１つのキャパシタを充電させることによって、前記治療を実施するための準備をするよう構成される、
請求項１から１８の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項２０】
少なくとも１つのゲル展開装置をさらに備え、
前記治療マネージャコンポーネントは、少なくとも部分的に、前記少なくとも１つのゲル展開装置にゲルを展開させることによって、前記治療を実施するための準備をするよう構成される、
請求項１から１９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項２１】
前記２又はそれより多くの応答メカニズムは、前記携帯型医療機器のハウジングの反対側の２つのボタンである、請求項１から２０の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項２２】
前記２又はそれより多くの応答メカニズムは、前記携帯型医療機器のハウジングの外面の平面より凹所に置かれた２つのボタンである、請求項１から２０の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【請求項２３】
前記２又はそれより多くの応答メカニズムは、前記携帯型医療機器のハウジング上に互いに隣接して設置された２つのボタンである、請求項１から２０の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
［関連出願の相互参照］本願は、２０１３年６月２８日に出願された「携帯型医療機器を用いて治療を実施するシステム及び方法」と題する米国仮特許出願第６１／８４０，７８７号の、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）に基づく優先権を主張するものであり、その全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【技術分野】
【０００２】
本発明の複数の態様は医療機器に関し、より具体的には、携帯型医療機器を用いて治療を実施する装置及びプロセスに関する。
【０００３】
［説明］  いくつかの携帯型医療機器は、複数の患者に治療を実施する。例えば、携帯型医療機器は、心臓異常の複数の兆候について、患者の心電図（ＥＣＧ）信号をモニタし得る。携帯型医療機器が、治療的ショックの適用によって治療可能な心臓異常を特定した場合、携帯型医療機器は、治療プロトコルを開始し得る。治療プロトコルを実行するとき、携帯型医療機器は、患者にいつ治療を実施するのが適切かを、高い精度で判断する必要がある。しかしながら、携帯型医療機器が検出するよう構成されていない複数の状況に起因して、患者は治療適用を延期する必要性を有し得る。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に開示された複数の実施形態のうち少なくとも１つの態様に従って、携帯型医療機器が提供される。携帯型医療機器は、患者が治療適用の延期又は防止を必要とするか否かを、正確に判断する。この判断を行う上で、携帯型医療機器は、可能性のある複数の偽陽性に敏感な、またそれらを特定するプロセスを実行する。例えば、いくつかの実施形態において、携帯型医療機器は、患者の応答性の状態（例えば、患者の健康状態）を特定するよう構成される。また、いくつかの実施形態において、携帯型医療機器は、手先が器用でない、又は細かな運動能力に欠ける複数の患者（限定されないが、関節炎や糖尿病を患った複数の患者を含む）が、１又は複数の応答メカニズムによって治療の延期を行うことを可能にするよう構成される。携帯型医療機器、及びそれにより実行される複数のプロセスは、所定時間内に１又は複数の特定の行動を患者が実行して治療適用を延期するか、又は防止するよう要求する、患者への可聴及び可視の複数の刺激を含み得る。
【０００５】
一態様に従って、患者に治療を実施することが可能な携帯型医療機器が提供される。携帯型医療機器は、患者の健康障害を検出するよう構成された少なくとも１つのセンサと、患者に治療を実施するよう構成された少なくとも１つの治療要素と、患者によって作動されるよう構成され、第１の状態と第２の状態のうち１つを有する少なくとも１つの応答メカニズムと、少なくとも１つのセンサ、少なくとも１つの治療要素、及び少なくとも１つの応答メカニズムに作動可能に接続された少なくとも１つのコントローラとを備える。少なくとも１つのコントローラは、健康障害の検出、及び第１の状態を有する少なくとも１つの応答メカニズムに応答して、第１の所定時間の間、患者への治療実施を延期するよう構成され、また健康障害の継続的検出、第１の状態にとどまっている少なくとも１つの応答メカニズム、及び所定時間の終了後に患者の応答性の欠如に応答して、患者に治療を実施するよう構成される。
【０００６】
一態様に従って、患者に治療を実施することが可能な携帯型医療機器が提供される。携帯型医療機器は、第１の状態と第２の状態のうちの１つである状態を有する少なくとも１つの応答メカニズムと、少なくとも１つの応答メカニズムと連結され、メモリと連結された少なくとも１つのプロセッサを含むコントローラと、治療管理コンポーネントとを備える。治療管理コンポーネントはコントローラによって実行可能であり、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出することと、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の状態から第２の状態に変更するよう要求することと、少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の所定時間内にモニタすることと、第１の所定時間内の第１の状態から第２の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することと、第２の所定時間の間に少なくとも１つの応答メカニズムの状態をモニタすることと、第２の所定時間の間に第２の状態にとどまっている少なくとも１つの応答メカニズムの状態の検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第２の状態から第１の状態へ変更することを要求することと、第２の状態から第１の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して治療適用をさらに延期すること、及び第２の期間の終了後に第２の状態から第１の状態へ変更しない少なくとも１つの応答メカニズムの状態に応答して患者に治療を実施する準備を行うことのうち１つとを行うよう構成されている。
【０００７】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドと、コントローラと連結された少なくとも１つのＥＣＧセンサとをさらに備える。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、少なくとも１つの治療パッドを介して、患者に少なくとも１つの除細動ショックを実施するようさらに構成され、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの除細動ショックの適用を延期することによって、患者への治療適用を延期するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つのＥＣＧセンサを介して、患者の心調律をモニタすることによって少なくとも１つの生理パラメータを検出するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す少なくとも１つの値を有する、少なくとも１つの生理パラメータを検出することによって、健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、ある継続期間の間、治療適用をさらに延期することによって、患者への治療適用をさらに延期するよう、さらに構成される。その継続期間は、心室頻拍に対する方が心室除細動に対するよりも長い。
【０００８】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたディスプレイを具備し、治療管理コンポーネントは、ディスプレイを介して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を変更するよう要求する、少なくとも１つの通知を表示するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、ディスプレイを介して、１又は複数の通知を患者に表示するようさらに構成され、患者への治療適用の延期を知らせる。
【０００９】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたスピーカを具備し、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、スピーカを介して複数の可聴警告を患者に発することにより、患者が状態を変更することを要求するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、スピーカを介して患者に複数の可聴警告を発するようさらに構成され、患者への治療適用の延期を知らせる。
【００１０】
一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、患者の意識状態をモニタするようさらに構成される。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された加速度計をさらに具備し、治療管理コンポーネントは、患者の動きをモニタすることによって、患者の意識状態をモニタするよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、対象となる患者の動きの検出に応答して、治療適用を延期するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、患者転倒の検出に応答して、患者に治療を施すようさらに構成される。
【００１１】
一実施形態に従って、携帯型医療機器はコントローラと連結された触知刺激器を具備し、治療管理コンポーネントは、触知刺激器を介して携帯型医療機器のコントローラを振動させることによって、少なくとも１つの応答メカニズムの状態を患者が変更することを要求するようさらに構成される。
【００１２】
一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、第２の期間内に第２の状態から第１の状態への、少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して、健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、治療適用を延期することによって、患者への治療適用を延期するよう構成される。一実施形態に従って、少なくとも１つの応答メカニズムは、少なくとも１つの応答ボタンを具備する。一実施形態に従って、少なくとも１つの応答ボタンの第１の状態は無効状態を含み、少なくとも１つの応答ボタンの第２の状態は有効状態を含む。
【００１３】
一態様に従って、携帯型医療機器を用いて患者に治療を実施する方法が提供される。携帯型医療機器は、少なくとも１つの応答メカニズムと連結されたコントローラを具備し、少なくとも１つの応答メカニズムは、第１の状態と第２の状態のうちの１つである状態を有する。方法は、携帯型医療機器によって、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出する段階と、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムを第１の状態から第２の状態に変更するよう要求する段階と、少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の所定時間内にモニタする段階と、第１の所定時間内の第１の状態から第２の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期する段階と、第２の所定時間の間に少なくとも１つの応答メカニズムの状態をモニタする段階と、第２の所定時間の間に第２の状態にとどまっている少なくとも１つの応答メカニズムの状態の検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第２の状態から第１の状態へ変更することを要求する段階と、第２の状態から第１の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して治療適用をさらに延期する段階、及び第２の期間の終了後に第２の状態から第１の状態へ変更しない少なくとも１つの応答メカニズムの状態に応答して患者に治療を実施する準備を行う段階のうちの１つの段階とを備える。
【００１４】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサを具備し、携帯型医療機器によって、少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、ＥＣＧ信号を検出することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、少なくとも１つの除細動ショックを、コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドを介して、患者に実施するよう構成され、患者への治療適用を延期することは、少なくとも１つの除細動ショックの実施を延期することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器によって、少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、少なくとも１つのＥＣＧセンサを介して、患者の心調律をモニタすることを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器によって、健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す少なくとも１つの値を有する、少なくとも１つの生理パラメータを検出することを含む。
【００１５】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたディスプレイを具備し、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の状態から第２の状態に変更するよう要求することは、ディスプレイを介して患者に少なくとも１つの通知を表示することを含む。一実施形態に従って、少なくとも１つの応答メカニズムの第１の状態から第２の状態への状態変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、ディスプレイを介して患者に１又は複数の通知を表示することを含む。
【００１６】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたスピーカを具備し、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の状態から第２の状態に変更するよう要求することは、スピーカを介して患者に複数の可聴警告を発することを含む。一実施形態に従って、第１の状態から第２の状態への変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、スピーカを介して患者に可聴警告を発することを含む。
【００１７】
一実施形態に従って、方法は、患者の意識状態をモニタする段階をさらに具備する。一実施形態に従って、方法は、第１の所定時間内の、第１の状態から第２の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出と、第２の所定時間において患者に意識があることの検出とに応答して、患者への治療適用を延期する段階をさらに具備する。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された加速度計をさらに具備し、患者の意識状態をモニタすることは、患者の動きをモニタすることを含む。一実施形態に従って、方法は、患者の転倒の検出に応答して、患者に治療を施すことをさらに含む。
【００１８】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された触知刺激器を具備し、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の状態から第２の状態に変更するよう要求することは、触知刺激器を介して携帯型医療機器のコントローラを振動させること含む。
【００１９】
一実施形態に従って、第２の状態から第１の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して、患者への治療適用をさらに延期することは、健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、治療適用を延期することを含む。
【００２０】
一態様に従って、少なくとも１つのコントローラに治療を実施する方法を実行するように命令するよう構成された実行可能な複数の命令を格納する、非一時的コンピュータ可読媒体が提供される。方法は、携帯型医療機器によって、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出する段階と、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムを第１の状態から第２の状態に変更するよう要求する段階と、少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第１の所定時間内にモニタする段階と、第１の所定時間内の第１の状態から第２の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期する段階と、第２の所定時間の間に少なくとも１つの応答メカニズムの状態をモニタする段階と、第２の所定時間の間に第２の状態にとどまっている少なくとも１つの応答メカニズムの状態の検出に応答して、患者が少なくとも１つの応答メカニズムの状態を第２の状態から第１の状態へ変更することを要求する段階と、第２の状態から第１の状態への少なくとも１つの応答メカニズムの状態変更の検出に応答して治療適用をさらに延期する段階、及び第２の期間の終了後に第２の状態から第１の状態へ変更しない少なくとも１つの応答メカニズムの状態に応答して患者に治療を実施する準備を行う段階のうちの１つの段階とを備える。
【００２１】
一態様に従って、患者に治療を実施することが可能であり、また治療適用を延期するべく複数の作動モード間で構成可能な携帯型医療機器が提供される。携帯型医療機器は、２又はそれより多くの応答メカニズムを備え、２又はそれより多くの応答メカニズムの各メカニズムは、ステータスと、複数の作動モードのどれが有効であるかを特定する有効作動モードパラメータを格納するメモリと、２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つのステータスに複数の変更を必要とする第１の作動モード、及び２又はそれより多くの応答メカニズムのうち２つのステータスに複数の変更を必要とする第２の作動モードを含む複数の作動モードと、２又はそれより多くの応答メカニズムと連結され、かつメモリと連結された少なくとも１つのプロセッサを含むコントローラと、治療管理コンポーネントとを有する。治療管理コンポーネントは、コントローラによって実行可能であり、複数の作動モードから有効作動モードを特定することと、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出することと、少なくとも１つの生理パラメータの検出及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムの１つのステータスを変更するよう要求することと、２又はそれより多くの応答メカニズムのステータスを第１の所定時間内にモニタすることと、第１の所定時間内の２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つのステータスの第１の変更の検出及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者への治療適用を延期することとを行うよう構成される。
【００２２】
一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、第１の変更の検出に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つのステータスを変更するよう要求することと、１又は複数の応答メカニズムのステータスを第２の所定時間内にモニタすることとを行うようさらに構成され、ここで治療管理コンポーネントは、第１の所定時間内のステータスの第１の変更の検出、及び第２の所定時間内のステータスの第２の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することによって、治療適用を延期するよう構成される。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドと、コントローラと連結された少なくとも１つのＥＣＧセンサとをさらに備える。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、少なくとも１つの治療パッドを介して、少なくとも１つの除細動ショックを患者に実施するよう構成され、また治療管理コンポーネントは、第１の所定時間内のステータスの第１の変更の検出に応答して、少なくとも１つの除細動ショックの適用を延期することによって、患者への治療適用を延期するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つのＥＣＧセンサを介して、患者の心調律をモニタすることによって、少なくとも１つの生理パラメータを検出するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す少なくとも１つの値を有する、少なくとも１つの生理パラメータを検出することによって、健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出するよう構成される。
【００２３】
一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、ある継続期間の間、治療適用を延期することによって、患者への治療適用を延期するよう構成される。その継続期間は、心室頻拍に対する方が心室除細動に対するよりも長い。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたディスプレイを具備し、治療管理コンポーネントは、ディスプレイを介して、患者がステータスを変更するよう要求する、少なくとも１つの通知を表示するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、ディスプレイを介して、１又は複数の通知を患者に表示して、患者への治療適用の延期を知らせるようさらに構成される。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたスピーカを具備し、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、スピーカを介して複数の可聴警告を患者に発することにより、患者がステータスを変更することを要求するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、スピーカを介して患者に複数の可聴警告を発し、患者への治療適用の延期を知らせるようさらに構成される。
【００２４】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された加速度計を具備し、治療管理コンポーネントは、加速度計を介して、患者の動きを検出することによって、少なくとも１つの生理パラメータを検出するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、対象となる患者の動きの検出に応答して、第１の所定時間を拡大するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、患者の転倒の検出に応答して、第１の所定時間を縮小するようさらに構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、第１の時間だけ治療適用を延期するよう構成される。ここで、治療管理コンポーネントは、第１の所定時間内の対象となる患者の動きの検出に応答して、第２の時間だけ治療適用を延期するようさらに構成される。
【００２５】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された触知刺激器を具備し、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、触知刺激器を介して携帯型医療機器のコントローラを振動させることによって、患者がステータスを変更することを要求するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、適用を延期することにより、第１の所定時間内のステータスの第１の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期するよう構成される。一実施形態に従って、治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの生理パラメータの検出及び作動モードとして第２のモードの特定に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムのうち少なくとも２つのステータスを変更することを要求するよう構成される。
【００２６】
一態様に従って、携帯型医療機器を用いて患者に治療を実施する方法が提供される。携帯型医療機器は、治療適用を延期するべく、複数の作動モード間で構成可能であり、携帯型医療機器は、２又はそれより多くの応答メカニズムと連結されたコントローラを具備し、２又はそれより多くの応答メカニズムの各応答メカニズムは、ステータスを有する。方法は、携帯型医療機器によって、２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つのステータスの変更を必要とする第１の作動モード、及び２又はそれより多くの応答メカニズムのうち２つのステータスの変更を必要とする第２の作動モードを含む複数の作動モードから有効作動モードを特定する段階と、携帯型医療機器によって、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出する段階と、少なくとも１つの生理パラメータの検出及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムのステータスを変更するよう要求する段階と、２又はそれより多くの応答メカニズムのステータスを第１の所定時間内にモニタする段階と、第１の所定時間内の１又は複数の応答メカニズムのうち１つのステータスの第１の変更の検出、及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者への治療適用を延期する段階とを備える。
【００２７】
一実施形態に従って、方法は、第１の変更の検出に応答して、患者が１又は複数の応答メカニズムのステータスを変更するよう要求する段階と、１又は複数の応答メカニズムのステータスを第２の所定時間内にモニタする段階とをさらに具備し、患者への治療適用を延期する段階は、第１の所定時間内のステータスの第１の変更の検出、及び第２の所定時間内のステータスの第２の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期する段階を具備する。
【００２８】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサを具備し、携帯型医療機器によって、少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、ＥＣＧ信号を検出することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、少なくとも１つの除細動ショックを、コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドを介して、患者に実施するよう構成され、第１の所定時間内の第１の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、少なくとも１つの除細動ショックの実施を延期することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器によって、少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、少なくとも１つのＥＣＧセンサを介して、患者の心調律をモニタすることを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器によって、健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す少なくとも１つの値を有する、少なくとも１つの生理パラメータを検出することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたディスプレイを具備し、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者が１又は複数の応答メカニズムのうち少なくとも１つのステータスを変更するよう要求することは、ディスプレイを介して、少なくとも１つの通知を患者に表示することを含む。一実施形態に従って、第１の所定時間内の第１の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、ディスプレイを介して、１又は複数の通知を患者に表示することを含む。
【００２９】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結されたスピーカを具備し、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者がステータスを変更するよう要求することは、スピーカを介して、患者への複数の可聴警告を発することを含む。一実施形態に従って、第１の所定時間内の第１の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、スピーカを介して、患者への複数の可聴警告を発することを含む。一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された加速度計を具備し、携帯型医療機器によって、少なくとも１つの生理パラメータを検出することは、加速度計を介して、患者の動きを検出することをさらに含む。一実施形態に従って、第１の所定時間内にステータスの第１の変更を検出することは、対象となる患者の動きの検出に応答して、第１の所定時間を拡大することを含む。一実施形態に従って、第１の所定時間内にステータスの第１の変更を検出することは、患者の転倒の検出に応答して、第１の所定時間を縮小することを含む。一実施形態に従って、治療適用を延期することは、第１の時間だけ治療適用を延期することを含み、方法は、第１の所定時間内の対象となる患者の動きの検出に応答して、第２の時間だけ患者への治療適用を延期することをさらに含む。
【００３０】
一実施形態に従って、携帯型医療機器は、コントローラと連結された触知刺激器を具備し、少なくとも１つの生理パラメータの検出に応答して、患者がステータスを変更するよう要求することは、触知刺激器を介して、携帯型医療機器のコントローラを振動させることを含む。一実施形態に従って、第１の所定時間内の第１の変更の検出に応答して、患者への治療適用を延期することは、健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、治療適用を延期することを含む。一実施形態に従って、１又は複数の応答メカニズムは、２又はそれより多くの応答メカニズムを含み、方法は、少なくとも１つの生理パラメータの検出及び有効作動モードとして第２のモードの特定に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムのうち少なくとも２つのステータスを変更するよう要求することをさらに含む。
【００３１】
一態様に従って、少なくとも１つのコントローラに治療を実施する方法を実行するように命令するよう構成された実行可能な複数の命令を格納する、非一時的コンピュータ可読媒体が提供される。方法は、携帯型医療機器によって、２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つのステータスの変更を必要とする第１の作動モード、及び２又はそれより多くの応答メカニズムのうち２つのステータスの変更を必要とする第２の作動モードを含む複数の作動モードから有効作動モードを特定する段階と、携帯型医療機器によって、患者の健康障害を示す少なくとも１つの値を有する少なくとも１つの生理パラメータを検出する段階と、少なくとも１つの生理パラメータの検出及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者が２又はそれより多くの応答メカニズムのステータスを変更するよう要求する段階と、２又はそれより多くの応答メカニズムのステータスを第１の所定時間内にモニタする段階と、第１の所定時間内の１又は複数の応答メカニズムのうち１つのステータスの第１の変更の検出、及び有効作動モードとして第１のモードの特定に応答して、患者への治療適用を延期する段階とを備える。
【００３２】
さらに他の複数の態様、複数の実施形態、及びこれらの例示的な態様及び実施形態の複数の利点が、以下に詳細に説明される。さらに、前述の情報と以下の詳細な説明の両方は、単に様々な態様の例示的な実施例であり、特許請求された主題の本質及び特徴を理解するための、概要又は構成を提供するよう意図されていることが、理解されるべきである。本明細書に開示された任意の実施形態は、任意の他の実施形態と組み合わされ得る。「一実施形態」、「一実施例」、「いくつかの実施形態」、「いくつかの実施例」、「代替的な一実施形態」、「様々な実施形態」、「１つの実施形態」、「少なくとも１つの実施形態」、「これ及び他の複数の実施形態」、又は同様のものへの言及は、必ずしも相互に排他的ではなく、実施形態に関連して説明された特定の機能、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることが示されるよう意図されている。本明細書に現れるそのような複数の用語は、必ずしも全て同じ実施形態を参照しているわけではない。さらに、複数の添付図面は、説明と様々な態様及び実施例のさらなる理解とを提供するために含まれており、本明細書に組み込まれ、また本明細書の一部を構成する。複数の図面は、本明細書の残りの部分と共に、説明され特許請求された複数の態様及び実施例の、複数の原理及び作用を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
複数の添付図面は、縮尺通りに描かれることを意図されていない。複数の図面において、同一又はほぼ同一の複数のコンポーネントは、同じ番号で表され得る。明瞭さの目的のために、全てのコンポーネントが、全ての図面において番号付けされるわけではない。
【図１】携帯型医療機器のコントローラの１つの実施例の機能概略図である。
【図２】携帯型医療機器の１つの実施例の図である。
【図３】治療実施プロセス例のフローチャートである。
【図４】患者の健康状態を判断するプロセス例のフローチャートである。
【図５Ａ】治療シーケンス例の時系列図である。
【図５Ｂ】治療シーケンス例の時系列図である。
【図５Ｃ】治療シーケンス例の時系列図である。
【図５Ｄ】治療シーケンス例の時系列図である。
【図６Ａ】携帯型医療機器のコントローラの１つの実施例の図である。
【図６Ｂ】携帯型医療機器のコントローラの１つの実施例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本明細書に開示されたいくつかの実施形態は概して、携帯型医療機器を用いた、患者への治療適用に関する。携帯型医療機器は、患者の複数の健康障害を特定し、それに応じて治療を提供すべく、任意の様々な生理パラメータをモニタし得る。しかしながら、患者は、治療の延期又は防止を要求してよい。一実施形態において、携帯型医療機器は、患者が治療を延期するために同時に押し得る２つの応答ボタンを具備する応答メカニズムを有する。患者が両方の応答ボタンを同時に押すよう要求することは、患者が地面に倒れて単一の応答ボタンを有効にする場合など、患者が誤って応答ボタンを有効にして治療を延期する可能性を大幅に減らす。
【００３５】
糖尿病や関節炎など、細かな運動能力を低下させる病気を患った複数の患者は、両方の応答ボタンを同時に押し下げることが難しいと感じることがある。従って、いくつかの実施形態において、患者の応答性の状態を正確に特定し、患者が応答していることを示す入力が受信された場合に、治療を延期するよう構成された携帯型医療機器が提供される。そのような入力の複数の例には、患者にそうするよう要求を発した後に、１又は複数の応答メカニズムのステータスの変更が含まれる。
【００３６】
より具体的には、少なくともいくつかの実施形態において、携帯型医療機器は、少なくとも２つのモードで作動するよう構成可能である。第１のモードは、単一の応答ボタンを有効及び／又は無効にすることのみを患者に要求し得る。しかしながら、第１のモードは、治療適用を問題なく延期すべく、特定の時間間隔内に有効化及び／又は無効化の所定のシーケンスを要求してよい。第１のモードで実行される所定のシーケンスの複数の実施例が、「第１の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオの例」のセクション、及び図５Ａ〜５Ｄにおいて、以下にさらに説明される。第２のモードは、治療を問題なく延期するべく、２つの応答ボタンを有効にするよう患者に要求し得る。第２のモードで実行される所定のシーケンスの複数の実施例が、「第２の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオ例」のセクションにおいて、以下にさらに説明される。
【００３７】
本明細書に説明された複数の方法及び装置の複数の実施例は、用途において、以下の説明に述べられたか、又は複数の添付図面に示された複数のコンポーネントの構成及び配置の詳細に限定されない。複数の方法及び装置は、他の複数の実施例に実装可能であり、また様々な方法で実施可能又は実行可能である。特定の複数の実装の実施例は、例示的な目的のみのために本明細書に提供され、限定されることは意図されていない。具体的には、任意の１又は複数の実施例に関連して説明された複数の行為、要素、及び機能は、任意の他の複数の実施例において、類似の役割から除外されることを意図されていない。
【００３８】
また、本明細書に用いられる表現及び用語は、説明を目的としたものであり、限定するものとみなされるべきではない。本明細書に単数で言及される複数のシステム及び方法の、複数の実施例、要素、又は行為への任意の言及は、複数のこれらの要素を含む複数の実施例も包含し得て、また本明細書における任意の実施例、要素、又は行為への複数での任意の言及は、単一の要素のみを含む複数の実施例も包含し得る。単数形又は複数形での言及は、本開示の複数のシステム又は方法、それらのコンポーネント、行為、又は要素を限定するよう意図されていない。本明細書における「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、及びそれらの変形の使用は、その後に列挙された項目及びそれらの等価物に加えて複数の追加項目を包含することを意味している。「又は」への言及は包括的と解釈され得て、その結果、「又は」を用いて説明された任意の複数の項目は、説明された複数の項目のうち１つだけ、１つより多く、及び全ての何れかを示し得る。さらに、本書類と参照によって本明細書に引用された複数の書類との間に、矛盾する用語の用法がある場合、引用された複数の参照における用語の用法は、本書類での用語の用法に対する補足的なものであり、相いれない矛盾に対しては、本書類での用語の用法に従う。
【００３９】
［携帯型医療機器のコントローラ］  図１は、対象の複数のイベントに対して、患者及び患者の環境をモニタし、また必要に応じて患者に治療を実施するよう構成された、携帯型医療機器のコントローラ１００を示す。携帯型医療機器のコントローラ１００は、例えば、着用可能な除細動器での使用のために構成され得る。図１に示されたように、携帯型医療機器のコントローラ１００は、少なくとも１つのプロセッサ１１８、センサインタフェース１１２、治療マネージャ１１４、治療実施インタフェース１０２、データストレージ１０４、通信ネットワークインタフェース１０６、ユーザインタフェース１０８、及びバッテリ１１０を具備する。データストレージ１０４は、患者データ１１６を含む。さらに、この図示された実施例において、バッテリ１１０は充電式の３つのセルから成る２２００ｍＡｈのリチウムイオンバッテリパックであり、充電間で最低２４時間の実行時間を有する他の複数のデバイスコンポーネントに電力を供給する。携帯型医療機器のコントローラ１００に関連して説明されたいくつかの、又は全てのコンポーネントは、図６Ａおよび６Ｂに示されたハウジングなど、携帯型機器医療コントローラ１００の保護ハウジング内に設置され得る、又はそこに組み込まれることが理解される。
【００４０】
図１に示された実施形態に従って、プロセッサ１１８は、センサインタフェース１１２、治療実施インタフェース１０２、データストレージ１０４、ネットワークインタフェース１０６、及びユーザインタフェース１０８と連結される。プロセッサ１１８は一連の命令を実行し、結果としてデータストレージ１０４に格納され、またそこから引き出される操作データが生じる。様々な実施例に従って、プロセッサ１１８は、テキサスインスツルメンツ、インテル、ＡＭＤ、サン、ＩＢＭ、モトローラ、フリースケール、及びＡＲＭホールディングスによって製造されたプロセッサなど市販のプロセッサである。しかしながら、プロセッサ１１８は、任意のタイプのプロセッサ、マルチプロセッサ、又はコントローラであってよく、市販のものでも特製のものでもよい。例えば、１つの実施例に従って、プロセッサ１１８は、２０１０年７月９日に出願された「医療機器において電力を節約するためのシステム及び方法」と題する同時係属中の米国特許出願第１２／８３３，０９６号に説明されたもの（以下、「'０９６出願」と呼ぶ）など、電力を節約するプロセッサ配置を含み得て、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。別の実施例において、プロセッサ１１８は、インテル（登録商標）ＰＸＡ２７０である。
【００４１】
さらに、複数の実施形態において、プロセッサ１１８は、ＲＴＬｉｎｕｘ（登録商標）など従来のリアルタイムオペレーティングシステム（ＲＴＯＳ）を実行するよう構成される。これらの実施例において、ＲＴＯＳはアプリケーションソフトウェアに、以下にさらに説明される治療マネージャ１１４のいくつかの実施例など複数のプラットフォームサービスを提供し得る。これらのプラットフォームサービスは、プロセス間通信及びネットワーク通信、ファイルシステム管理、及び標準のデータベース操作を含み得る。多くのオペレーティングシステムのうち１又は複数が用いられてよく、複数の実施例は、任意の特定のオペレーティングシステム又はオペレーティングシステム特性に限定されなくてもよい。例えば、いくつかの実施例において、プロセッサ１１８は、ＢＳＤ又はＧＮＵ／Ｌｉｎｕｘ（登録商標）など非リアルタイムオペレーティングシステムを実行するように構成され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、治療マネージャ１１４は、患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタし、複数の健康障害を検出して、必要に応じて患者に治療を施すよう構成される。治療マネージャ１１４によって実行された複数のプロセスの特定の複数の実施例が、図３〜５Ｄを参照して、また「治療適用プロセス」のセクション内で、以下にさらに説明される。
【００４３】
治療マネージャ１１４は、ハードウェア、又はハードウェアとソフトウェアの組み合わせを用いて、実装され得る。例えば、１つの実施例において、治療マネージャ１１４は、データストレージ１１２内に格納され、プロセッサ１１８によって実行されるソフトウェアコンポーネントとして実装される。この実施例において、治療マネージャ１１４に含まれた複数の命令は、プロセッサ１１８のプログラムを作成して、患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタし、複数の健康障害を検出し、必要に応じて患者に治療を施す。他の複数の実施例において、治療マネージャ１１４は、プロセッサ１１８と連結され、患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタし、複数の健康障害を検出し、必要に応じて患者に治療を施すよう作られた、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）であってよい。よって、治療マネージャ１１４の複数の実施例は、特定のハードウェア又はソフトウェアの実装に限定されない。
【００４４】
いくつかの実施形態において、治療マネージャ１１４など本明細書に開示された複数のコンポーネントは、複数のコンポーネントによって実行される複数の機能に影響を及ぼす複数の設定パラメータを読み出し得る。これらの設定パラメータは、ＲＡＭなど揮発性メモリ、又は、フラッシュメモリ又は磁気ハードドライブなど不揮発性メモリを含む、任意の形態の適切なメモリに物理的に格納され得る。さらに、複数の設定パラメータは、ユーザモードアプリケーションによって規定されたデータベース又はファイルなど独自のデータ構造、又はオペレーティングシステムによって規定されたアプリケーションレジストリなど一般に共有されたデータ構造に、論理的に格納され得る。さらに、いくつかの実施例は、ユーザインタフェース１０８を用いて実装され得るように、複数の外部エンティティが複数の設定パラメータを修正すること、またそれにより複数のコンポーネントの挙動を構成することを可能にするシステムとユーザインタフェースの両方を提供する。
【００４５】
データストレージ１０４は、非一時的な複数の命令及びデータを格納するよう構成された、コンピュータ可読かつ書き込み可能な不揮発性データ記憶媒体を具備する。さらに、データストレージ１０４は、プロセッサ１１８の作動中にデータを格納するプロセッサメモリを具備する。いくつかの実施例において、プロセッサメモリは、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）、スタティックメモリ（ＳＲＡＭ）、又はシンクロナスＤＲＡＭなど、比較的高性能な揮発性のランダムアクセスメモリを具備する。しかしながら、プロセッサメモリは、本明細書に説明された複数の機能をサポートするのに十分なスループット及び記憶容量を有する、不揮発性メモリなどデータを格納するための任意のデバイスを具備し得る。複数の実施例に従って、プロセッサ１１８は、データを処理する前に、データを不揮発性データ記憶媒体からプロセッサメモリに読み出させる。これらの実施例において、プロセッサ１１８は、処理が完了した後、データをプロセッサメモリから不揮発性記憶媒体にコピーする。様々なコンポーネントが、不揮発性記憶媒体とプロセッサメモリとの間のデータの動きを管理してよく、複数の実施例は、特定の複数のデータ管理コンポーネントに限定されない。さらに、複数の実施例は、特定のメモリ、メモリシステム、又はデータストレージシステムも限定されない。
【００４６】
データストレージ１０４上に格納された複数の命令は、複数の実行可能プログラム、又はプロセッサ１１８によって実行されることが可能な他のコードを含み得る。複数の命令は、複数の符号化信号として永続的に格納され得て、複数の命令はプロセッサ１１８に、本明細書に説明された複数の機能を実行させ得る。データストレージ１０４は、媒体上又は媒体内に記録された情報も含み得て、この情報は、複数の命令の実行中に、プロセッサ１１８によって処理され得る。例えば媒体は、とりわけ光ディスク、磁気ディスク、又はフラッシュメモリであってよく、携帯型医療機器のコントローラ１００に永続的に添付され得る、又はそこから取り外し可能であり得る。
【００４７】
いくつかの実施形態において、患者データ１１６は、患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタし、複数の健康障害を検出し、必要に応じて患者に治療を施すべく、治療マネージャ１１４によって用いられるデータを含む。より具体的には、図示された実施例に従って、患者データ１１６は、患者の健康障害情報及び患者の複数の選好を特定する情報を含む。一実施形態において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、複数の作動モード間で構成可能である。携帯型医療機器が患者に最初に支給されたとき、携帯型医療機器のコントローラ１００は、患者適合／訓練プロセスの間に、訓練を受けた関係者によって構成され得る。また患者は、最初の適合／訓練プロセス後に、現場で、携帯型医療機器のコントローラ１００を再構成し得る。構成及び／又は再構成プロセスは、例えば、携帯型医療機器のコントローラ１００の作動モードを変更する特定の有効化シーケンスを含み得る。携帯型医療機器のコントローラ１００の作動モードを現場で変更するために用いられ得る構成プロセスの１つの実施例は、２０１３年３月１日に出願された「着用可能な医療モニタ及び／又は治療機器を構成するためのシステム及び方法」と題する米国特許出願第１３／７８２，２３２号内に説明されており、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【００４８】
いくつかの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、２つの作動モード間で構成可能である。第１の作動モードは、１又は複数の所定時間間隔内の、１又は複数の応答ボタンのステータス変更に応答して、患者が治療適用を延期することを可能にする。第２の作動モードは、２又はそれより多くの応答ボタンのステータスを患者が同時に変更することに応答して、患者が治療適用を延期することを可能にする。第１の作動モードは、２又はそれより多くの応答ボタンを同時に押すことが難しいと感じる、手先が器用でない又は細かな運動能力に欠ける患者向きであり得る。第１のモードで作動中に、携帯型医療機器のコントローラ１００によって実行される治療シーケンス例が、「第１の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオの例」のセクション及び図５Ａ〜５Ｄに説明される。第２の作動モードは、２又はそれより多くの応答ボタンのステータスを患者が変更することに応答して、患者が治療適用を延期することを可能にし得る。第２のモードで作動中に、携帯型医療機器のコントローラ１００によって実行される治療シーケンス例が、「第２の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオ例」に説明される。
【００４９】
一実施形態において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、第１の作動モードか第２の作動モードのどちらかで作動するように構成する。例えば、いくつかの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、第２の作動モード（すなわち、治療を延期するために、２つのボタンが同時に押されることを必要とする）で作動し、患者が同時に両方のボタンを十分に押し下げることができないことを、各ボタンの１又は複数の圧力センサを介して、検出するよう構成され得る。携帯型医療機器のコントローラ１００は次に、第１の作動モード（すなわち、治療を延期するために、１つのボタンが押されることを必要とする）で作動するように構成され得る。他の複数の実施形態において、携帯型機器は、交互のボタン押し、又は単一ボタンの反復押しを検出して、第１のモードで作動するよう構成し得る。また、携帯型医療機器のコントローラは、セルフテスト手順を含み得ることが理解される。セルフテスト手順は、例えば、患者に両方のボタンを押すよう要求することを含み、第１の作動モード又は第２の作動モードが、特定の患者に向いているか否かを判断し得る。
【００５０】
第１の作動モード及び第２の作動モードは、治療適用の延期の他に、他の携帯型医療機器のコントローラの作動に適用され得ることが理解される。例えば、セルフテストの起動、健康パラメータの記録（例えば、ＥＣＧ）、又は任意の他の行動は、第１のモードにおいて、１又は複数の応答ボタンの有効化を必要とし得るが、一方第２のモードにおいては、２又はそれより多くの応答ボタンを同時に有効化することを必要とし得る。
【００５１】
図１に示されたように、治療マネージャ１１４及び患者データ１１６は、別個のコンポーネントである。しかしながら、他の複数の実施例において、治療マネージャ１１４及び患者データ１１６は、単一のコンポーネントに組み合わされるか、又は再編成され得て、その結果、プロセッサ１１８に患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタさせ、複数の健康障害を検出させ、必要に応じて患者に治療を施させる実行可能コードなど、治療マネージャ１１４に含まれたデータの一部は、患者データ１１６に存在する、又はその逆である。図１に示されたこれら及び他の複数のコンポーネントにおける、そのような複数の変形例は、本明細書に開示された複数の実施形態の範囲内であることが意図されている。
【００５２】
患者データ１１６は、いくつかある構造の中でもとりわけ、フラットファイル、インデックスファイル、階層型データベース、リレーショナルデータベース、又はオブジェクト指向データベースを含む、コンピュータ可読媒体に情報を格納することが可能な任意の論理的構成に格納され得る。これらのデータ構造は、特に、記憶領域を節約するよう、又はデータ交換性能を向上させるよう構成され得る。さらに、様々な実施例は、患者データ１１６を複数の特定化された構造に、またいくつかの場合においては複数の独自の構造に構成し、本明細書に開示された複数の機能を実行する。これらの複数の実施例において、複数のデータ構造は、整数、浮動小数点数、文字列、配列、リンクリスト、及び同様のものなど、特定の複数のタイプのデータの値を格納するようサイズが決められ、また整えられる。
【００５３】
図１に示されたように、携帯型医療機器のコントローラ１００は、複数のシステムインタフェースコンポーネント１０２、１０６及び１１２を具備する。これらのシステムインタフェースコンポーネントのそれぞれは、携帯型医療機器のコントローラ１００のハウジング内又は他の場所に設置され得る１又は複数の専門機器と、データを交換するよう、すなわちデータを送信又は受信するよう構成される。インタフェース１０２、１０６及び１１２は、複数のハードウェアコンポーネント、複数のソフトウェアコンポーネント、又は両方の組み合わせを含み得る。それぞれのインタフェース内で、これらのコンポーネントは、携帯型医療機器のコントローラ１００を複数の専門機器に、物理的かつ論理的に連結する。この物理的かつ論理的な連結は、携帯型医療機器のコントローラ１００が、複数の専門機器と通信すること、及びいくつかの例においては複数の専門機器に電力を供給する又はそれらの作動を制御することの両方を可能にする。これらの専門機器は、複数の生理センサ、複数の治療実施機器、及び複数のコンピュータネットワークデバイスを具備し得る。センサインタフェース１１２及び治療実施インタフェース１０２は、単一のセンサ及び治療実施インタフェースを形成するよう組み合わされ得ることが理解される。
【００５４】
様々な実施例に従って、インタフェース１０２、１０６及び１１２の、ハードウェアコンポーネント及びソフトウェアコンポーネントは、様々な連結及び通信技術を実装する。いくつかの実施例において、インタフェース１０２、１０６及び１１２は、コンジットとしてリード線、ケーブル、又は他のワイヤコネクタを使用して、携帯型医療機器のコントローラ１００と複数の専門機器との間でデータを交換する。他の複数の実施例において、インタフェース１０２、１０６及び１１２は、無線周波数技術又は赤外線技術など無線技術を用いて、複数の専門機器と通信する。インタフェース１０２、１０６及び１１２に含まれた複数のソフトウェアコンポーネントは、プロセッサ１１８が複数の専門機器と通信することを可能にする。これらのソフトウェアコンポーネントは、複数のオブジェクト、実行可能コード、及びポピュレートされた複数のデータ構造など複数の要素を含み得る。これらのソフトウェアコンポーネントは共に、複数のソフトウェアインタフェースを提供し、これらによってプロセッサ１１８は複数の専門機器と情報を交換することが可能である。さらに、少なくともいくつかの実施例において、１又は複数の専門機器がアナログ信号を用いて通信する場合、インタフェース１０２、１０６及び１１２は、アナログ情報をデジタル情報に変換し、またその逆も同様であるよう構成された複数のコンポーネントをさらに具備し、プロセッサ１１８が複数の専門機器と通信することを可能にする。
【００５５】
上述したように、図１の実施例に示されたシステムインタフェースコンポーネント１０２、１０６及び１１２は、複数の異なるタイプの専門機器をサポートする。例えば、センサインタフェース１１２の複数のコンポーネントは、体温センサ、呼吸モニタ、音響センサ、及びＥＣＧ電極（例えば、ドライキャパシティブＥＣＧ電極）など１又は複数の生理センサ、及び、大気温度計、気流センサ、映像センサ、音声センサ、加速度計、ＧＰＳ探知機、及び湿度計など１又は複数の環境センサに、プロセッサ１１８を連結する。これらの実施例において、複数のセンサは、無線センサなど比較的低いサンプリングレートの複数のセンサを具備し得る。音響センサ例は、２０１４年６月２５日に出願された「音響センサを具備する治療機器」と題する同時係属中の米国特許出願第１４／３１４，７９９号に説明されており、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【００５６】
治療実施インタフェース１０２の複数のコンポーネントは、複数のキャパシタ及び除細動器電極など１又は複数の治療実施機器を、プロセッサ１１８に連結する。さらに、ネットワークインタフェース１０６の複数のコンポーネントは、ブリッジ、ルータ、又はハブなどネットワークデバイスを介して、プロセッサ１１８をコンピュータネットワークに連結する。様々な実施例に従って、ネットワークインタフェース１０６は、様々な規格及びプロトコルをサポートする。それらの例には、ＵＳＢ（例えば、コンピュータに接続したドングルを介して）、ＴＣＰ／ＩＰ、イーサネット（登録商標）、無線イーサネット（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１５．４ｊ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、Ｍ−Ｂｕｓ、ＣＡＮ−ｂｕｓ、ＩＰ、ＩＰＶ６、ＵＤＰ、ＤＴＮ、ＨＴＴＰ、ＦＴＰ、ＳＮＭＰ、ＣＤＭＡ、ＮＭＥＡ、及びＧＳＭ（登録商標）が含まれる。データ転送が安全であることを保証するために、いくつかの実施例において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、ネットワークインタフェース１０６を介して、例えば、ＴＬＳ，ＳＳＬ、又はＶＰＮを含む様々なセキュリティ対策を用いてデータを送信することが可能である。他の複数の実施例において、ネットワークインタフェース１０６は、無線通信用に構成された物理的インタフェースと、有線通信用に構成された物理的インタフェースの両方を具備する。様々な実施形態に従って、ネットワークインタフェース１０６は、携帯型医療機器のコントローラ１００と、コンピュータ対応の眼鏡及びイヤホンを含む様々な個人用電子デバイスとの間の通信を可能にする。
【００５７】
よって、携帯型医療機器のコントローラ１００に組み込まれた様々なシステムインタフェースは、機器が、様々な状況で多種多様なデバイスと相互運用することを可能にする。例えば、携帯型医療機器のコントローラ１００いくつかの実施例は、ネットワークインタフェース１０６を介して、重要な複数のイベント及びデータを集中管理型サーバに送信するプロセスを実行するよう構成される。これらの実施例に従ってプロセスの説明は、２００４年１月２０日に発行された「患者が着用した医療機器のためのデータ収集及びシステム管理」と題する米国特許第６，６８１，００３号に開示されており、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【００５８】
図１に示されたように、治療実施インタフェース１０２及びネットワークインタフェース１０６はオプションであり、全ての実施例に含れなくてもよい。例えば、心拍モニタは、携帯型医療機器のコントローラ１００を用いて複数のアラームを発し得るが、複数の心臓異常を治療すべく治療実施インタフェース１０２を具備しなくてよい。同様に、携帯型除細動器は、携帯型医療機器のコントローラ１００を具備してアラーム機能を提供し得るが、例えば、携帯型除細動器がユーザインタフェース１０８に依拠して複数のアラームを通知するよう設計されている場合、ネットワークインタフェース１０６を具備しなくてよい。
【００５９】
図１に示されたユーザインタフェース１０８は、ハードウェアコンポーネントとソフトウェアコンポーネントの組み合わせを含み、携帯型医療機器のコントローラ１００が、患者又は他のユーザなど外部エンティティと通信することを可能にする。これらのコンポーネントは、身体の動き、言葉の抑揚、又は複数の思考過程など複数の行動から情報を受信するよう構成され得る。さらに、ユーザインタフェース１０８の複数のコンポーネントは、複数の外部エンティティに情報を提供することが可能である。ユーザインタフェース１０８内で用いられ得る複数のコンポーネントの複数の実施例は、キーボード、マウスデバイス、トラックボール、マイク、電極、タッチスクリーン、印刷装置、ディスプレイスクリーン、及びスピーカを含む。いくつかの実施例において、電極は、ＬＥＤなど照明要素を含む。他の複数の実施例において、印刷装置は、目に見える、又は触知できる（ブライユ点字）出力を与えることが可能なプリンタを含む。本明細書に説明された複数のユーザインタフェースコンポーネントは、携帯型医療機器のコントローラ１００のユーザインタフェース１０８と連結され得る、又は携帯型医療機器のコントローラのハウジング内に含まれ得ることが理解される。
【００６０】
携帯型医療機器のコントローラ１００は、様々な可能性のある用途を有し、また複数の外部エンティティに様々なイベントを通知する複数のデバイスによく適している。それらのデバイスのいくつかは、外部エンティティからの所定の応答を必要とする。複数の所定の応答は、報告されるイベントを考慮すれば、適切な任意の応答を含み得る。複数の所定の応答は、アラームの受領通知、アラームが対処されていることを示す情報の入力、及びアラームを作動させたイベント又は状況の修正を含み得る。携帯型医療機器のコントローラ１００がよく適した複数のデバイスの複数の実施例は、携帯型体外式除細動器など重要な介護医療機器を含む。
【００６１】
［携帯型医療機器の例］  一実施形態において、携帯型医療機器は着用可能な除細動器であり、患者によって着用されるガーメント（例えば、ベスト及び／又はベルト）から成る。着用可能な除細動器は、複数の検出電極で患者のＥＣＧをモニタして、命に関わる不整脈を検出し、治療が必要な場合には複数の治療電極によって心臓除細動ショック又は除細動ショックを実施する。図２は、マサチューセッツ州チェルムズフォードのゾールメディカルコーポレーションから入手できる着用可能な心臓除細動器ＬｉｆｅＶｅｓｔ（登録商標）など着用可能な除細動器を示す。示されたように、着用可能な除細動器２００は、一対のショルダーストラップを有するハーネス２１０、及び患者の胴の周りに着用されるベルトを含む。着用可能な除細動器２００は複数のＥＣＧ検出電極２１２を具備し、その電極は、患者の身体の周りの様々な位置に対してハーネス２１０に取り付けられ、また接続ポッド２３０を介して携帯型医療機器のコントローラ１００のセンサインタフェース１１２と電気的に連結される。複数のＥＣＧ検出電極２１２は、ドライセンシング型のキャパシタンス電極、長期着用型の粘着性電極、又は従来の粘着性電極であり得て、携帯型医療機器のコントローラ１００と連結され、患者の心機能をモニタし、概して前後一対のＥＣＧ検出電極と左右一対のＥＣＧ検出電極を含む。追加の複数のＥＣＧ検出電極が提供されてよく、複数のＥＣＧ検出電極２１２は、患者の身体の周りの様々な位置に配置されてよい。
【００６２】
また、着用可能な除細動器２００は複数の治療電極２１４を具備し、これらの電極は接続ポッド２３０を介して携帯型医療機器のコントローラ１００の治療実施インタフェース１０２と電気的に連結され、１又は複数の治療的除細動ショックを、そのような治療が正当化されると判断された場合に患者の身体に実施するよう構成される。接続ポッド２３０は、複数のＥＣＧ検出電極２１２と複数の治療電極２１４を、携帯型医療機器のコントローラ１００のセンサインタフェース１１２と治療実施インタフェース１０２にそれぞれ電気的に連結し、また電子回路を具備し得る。また、接続ポッド２３０は、運動センサ又は加速度計など他の電子回路を具備し得て、それらによって患者行動がモニタされ得る。
【００６３】
図２に示されたように、着用可能な除細動器２００はまた、携帯型医療機器のコントローラ１００のユーザインタフェース１０８と電気的に連結されるか、又はそれと統合されるユーザインタフェースポッド２４０を具備する。ユーザインタフェースポッド２４０は、例えば、インタフェースポッド２４０の一部に取り付けられたクリップ（不図示）を介して、患者の衣服又はハーネス２１０に取り付けられることが可能である。代替的に、ユーザインタフェースポッド２４０は、単に人の手に保持されてもよい。いくつかの実施形態において、ユーザインタフェースポッド２４０は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、無線ＵＳＢ、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、無線イーサネット（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、又は他のタイプの通信インタフェースを用いて、携帯型医療機器のコントローラ１００のユーザインタフェース１０８と無線で通信し得る。ユーザインタフェースポッド２４０は、患者又は傍観者が携帯型医療機器のコントローラ１００と情報交換を行うことが可能ないくつかのボタン、及び携帯型医療機器のコントローラ１００が患者又は傍観者と情報交換を行い得るスピーカを典型的に具備する。１つの実施例において、インタフェースポッドは、患者が携帯型医療機器のコントローラ１００と情報交換を行って治療適用を延期する、２つの応答ボタンを有する。
【００６４】
別の実施例において、ユーザインタフェースポッド２４０の機能は、携帯型医療機器のコントローラ１００のハウジングに統合される。図６Ａ〜６Ｂは、携帯型医療機器のコントローラ１００のそのような実施例を示す。携帯型医療機器のコントローラ１００は、２つの応答ボタン６１０を携帯型医療機器のコントローラ１００のハウジングの対向する両面に備えた、触知できる応答メカニズムを具備する。図６Ａ〜６Ｂに示されたように、複数の応答ボタン６１０は、偶発的な起動（例えば、患者が倒れて応答ボタンを作動させる）の可能性を低減するために、ハウジング外面の平面より凹所に置かれている。また、この実施例において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、ディスプレイスクリーン６２０を具備して、患者への視覚的な刺激による情報交換を行うことを可能にする。さらに、ディスプレイスクリーン６２０はまた、タッチスクリーンを組み込み、患者が携帯型医療機器のコントローラ１００と情報をやり取りすることを可能にする。複数の応答ボタン６１０は、図６Ａ〜６Ｂに示されたように、ハウジングの対向する両面に設置される必要はないことが理解される。複数の応答ボタンは、例えば、携帯型医療機器のコントローラのハウジングに互いに隣接して設置されてよい。複数の応答ボタンの隣接配置は、手が小さい、又は手先が器用でない人たちが、複数の応答ボタンを作動させることを、より容易にさせ得る。
【００６５】
患者が心不整脈に遭遇していると携帯型医療機器のコントローラ１００が判断した場合、携帯型医療機器のコントローラ１００は、携帯型医療機器のコントローラ１００又はユーザインタフェースポッド２４０上のスピーカを介して可聴アラームを発する、及び／又はディスプレイスクリーン６２０を介して通知を表示し、患者及び任意の複数の傍観者に患者の病状を警告し得る。また、携帯型医療機器のコントローラ１００は、患者が意識を持っていることを示すために、携帯型医療機器のコントローラ１００又はユーザインタフェースポッド２４０上の、１又は複数の応答ボタン６１０を押したままにするよう患者に指示し、それにより、１又は複数の治療的除細動ショックの実施を保留するよう携帯型医療機器のコントローラ１００に指示し得る。患者が応答しない場合、機器は、患者が意識を持っていないとみなして治療シーケンスに進み、ついに１又は複数の除細動ショックを患者の身体に実施することになり得る。
【００６６】
携帯型医療機器のコントローラによって用いられる応答メカニズムは、２つの応答ボタンに限定されなくてよいことが理解される。例えば、携帯型医療機器のコントローラ１００の応答メカニズムは、１又は複数のマイクを組み込み、携帯型医療機器のコントローラ１００が患者から複数の音声コマンドを受信することを可能にし得る。この実施例において、携帯型医療機器のコントローラ１００は、治療適用を延期するために、患者が特定の言葉を言うよう要求し得る。
【００６７】
［治療適用プロセス］  様々な実施形態は複数のプロセスを実装し、また複数のプロセスを可能にする。これらのプロセスによって、図１を参照して上述された携帯型医療機器のコントローラ１００など携帯型医療機器のコントローラは、患者に治療を施す。図３は、１つのそのようなプロセス３００を示す。このプロセスは、健康障害を検出する３０２、患者の健康状態を判断する３０４、及び治療を施す３０６という複数の行為を含む。
【００６８】
行為３０２において、携帯型医療機器のコントローラは、患者の健康障害を検出する。一実施形態において、行為３０２は、可能性として健康障害を示す少なくとも１つの値を有する、患者の少なくとも１つの生理パラメータをモニタすることを含む。例えば、携帯型医療機器のコントローラは、患者の心調律をモニタし、１又は複数の心臓不整脈の健康障害を検出し得る。心臓不整脈の健康障害の具体的な複数の例は、限定されないが、心室性期外収縮、心室除細動、除脈、頻拍（例えば、心室頻拍、上室性頻拍症、及び洞頻脈）、洞調律が認められない異常心拍、心停止、又は興奮収縮解離を含む。携帯型医療機器のコントローラは、様々な方法の何れかを使用して健康障害を検出し得る。１つの実施例において、携帯型医療機器のコントローラは、生理パラメータの正常時の測定値に関する情報を格納する。この実施例において、携帯型医療機器のコントローラは信号処理能力を具備し、受信した測定値を、患者の正常な心機能を特徴づける格納された既知の正常時の患者の測定値と照合する。照合プロセスは、整合フィルタプロセスを含む様々な方法で実装され得る。心不整脈に関する複数の健康障害を検出するためのシステム及び方法の一例は、２０１３年３月２３日に出願された「レート決定のための最適チャネルの選択」と題する同時係属中の米国特許出願第１３／４２８，３２９号に説明されており、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。心不整脈に関する複数の健康障害を検出するためのシステム及び方法の別の実施例は、２０１４年４月２２日に発行された「複数の検出電極を有する着用可能な携帯型医療機器」と題する米国特許第８，７０６，２１５号に説明されており、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【００６９】
行為３０４において、携帯型医療機器のコントローラは、患者の健康状態を判断する。患者の健康状態を判断することは、患者の応答性の状態を特定することを含む。行為３０４の実行中に携帯型医療機器のコントローラによって実行される複数の行動は、図４を参照して以下にさらに説明される。
【００７０】
行為３０６において、携帯型医療機器のコントローラは患者に治療を施す。いくつかの実施例において、携帯型医療機器のコントローラが、１又は複数の治療電極と連結された場合、携帯型医療機器のコントローラは、１又は複数の治療的ショックを患者に実施する。行為３０６の後に、携帯型医療機器のコントローラはプロセス３００を終了する。最初の治療適用が、患者の健康障害の全てを解決しなかった場合、携帯型医療機器のコントローラは、プロセス３００を再び実行することが理解される。
【００７１】
図３の行為３０４に関連して上述したように、様々な実施形態は、患者の健康状態を判断する（例えば、患者の応答性の状態を特定する）ための複数のプロセスを実装する。図４は、１つのそのようなプロセス４００を示す。このプロセスは行為３０４を実装し、患者に健康障害を通知する４０２、患者からの応答を要求する４０４、応答が受信されたか否かを判断する４０６、及び応答が受信された場合に治療を延期する４０８という複数の行為を含む。
【００７２】
行為４０２において、携帯型医療機器のコントローラは、患者に健康障害を通知する。１つの実施例において、携帯型医療機器のコントローラは、ユーザインタフェース１０８により、患者通知をディスプレイスクリーンに表示する、スピーカを介して可聴警告を患者に知らせる、又は両方を行う。可聴警告は、サイレン、又は患者に聞こえるように通知する、音声によって述べられた特定の複数の警告を含み得る。他の複数の実施例において、触知刺激器が携帯型医療機器のコントローラに収容されるか、又はそれと連結されて患者に通知する。触知刺激器は、モータの軸上で重量が不均衡になった状態のモータを含み得る。モータが作動すると、ちょうど携帯電話のマナーモードと同じように、モータはベルトを振動させる。触知刺激器は、いかなる患者通知、警告、又はサイレンの間、携帯型医療機器のコントローラによって有効化され得ることが理解される。
【００７３】
行為４０４において、携帯型医療機器のコントローラは、患者からの対象となる応答を要求する。患者からの応答は、携帯型医療機器のコントローラの応答メカニズムによって受信される。一実施形態において、応答メカニズムは、携帯型医療機器と連結された、又はそれと統合された２つの応答ボタンを備える。患者は、応答ボタンの１又は両方を有効化するか、又は無効化することにより、携帯型医療機器のコントローラと情報交換を行い得る。行為４０４において、携帯型医療機器のコントローラは、患者が所定時間内に１つの応答ボタンのステータスを変更する（例えば、応答ボタンを無効状態から有効状態に変更するか、またはその逆）よう要求する。患者が問題なく求められた応答を実行した場合、携帯型医療機器は、患者が別の所定時間内に同じ応答ボタンのステータスを再び変更するよう要求し得る。そのような要求と応答のシーケンスが、１回又は複数回繰り返されて、患者が治療を必要としていないことを保証し得る。
【００７４】
両方の応答ボタンのステータス変更は、患者応答が成功したものとして、医療機器コントローラによって記録され得ることが理解される。他の複数の実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、患者応答が成功したことを記録し、患者への治療に適用を延期する前に、任意の数の応答ボタンの変更を要求し得る。また、携帯型医療機器のコントローラは、任意の数の応答ボタンを具備し、患者が複数の応答ボタンの任意の組み合わせを押すよう要求して、治療適用を延期し得ることが理解される。
【００７５】
別の実施形態において、応答メカニズムは、携帯型医療機器のコントローラと連結された、又はそれと統合されたタッチスクリーンを具備する。患者は、タッチスクリーンと情報をやり取りすることによって、携帯型医療機器のコントローラと情報交換を行う。例えば、患者は、携帯型医療機器のタッチスクリーンに表示されたボタンを押してよい。患者がタッチスクリーン上のボタンに問題なくタッチした場合、携帯型医療機器は、タッチスクリーン上のボタンを再配置し、患者がタッチスクリーン上の再配置されたボタンを再び押すよう要求し得る。
【００７６】
他の複数の実施形態において、応答メカニズムは、携帯型医療機器のコントローラと連結された、又はそれと統合された１又は複数のマイクによる、患者音声認識を具備する。例えば、１つの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、患者が特定の言葉を携帯型医療機器のコントローラに言うよう要求し得る。
【００７７】
行為４０６において、携帯型医療機器のコントローラは、求められた行動が実行されたか否かを判断する。一実施形態において、患者が求められた行動を連続して２つの場合において問題なく実行したとき、携帯型医療機器のコントローラは、治療適用が延期される、又はキャンセルされることを患者に通知する。通知は、可聴、可視、および触知できる出力の任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、治療適用が延期されるか、又はキャンセルされるかを、所定の設定パラメータの値に基づいて判断する。
【００７８】
別の実施形態において、行為４０６は、携帯型医療機器のコントローラに通信可能に接続された、又はそれと統合された１又は複数の加速度計を読み取ることをさらに含む。１又は複数の加速度計からの複数の測定値は、対象となる患者行動の検出を通じて、患者の意識状態を判断するために用いられ得る。携帯型医療機器のコントローラは、意識がある患者の検出（例えば、対象となる患者行動の検出）に応答して治療適用を延期し得る。例えば、加速度計は、患者が歩行していることを検出し、治療適用を延期し得る。患者行動に応答した治療適用のこの延期は、求められた行動（例えば、応答ボタンのステータスを変更）とは無関係であり得て、又は、患者が求められた行動に応答した場合には、求められた行動を問題なく実行しただけの患者によって生じたであろう延期時間をさらに拡大し得る。加速度計は、携帯型医療機器のコントローラによって用いられて患者の転倒を検出し、また延期時間を短縮する、及び／又は、患者の転倒の検出に応答して患者に治療を施し得ることが理解される。さらに、限定されないが、患者の発話を検出するマイク、生存可能な呼吸を検出する音響センサ、及び（例えば、本明細書に説明された第２の作動モードにおいて）患者に有効化を要求する２又はそれより多くの応答メカニズムを含む、他の複数のセンサが用いられて患者の意識状態を判断し得る。
【００７９】
上述したように、いくつかの実施形態において、１又は複数の応答ボタンは、携帯型医療機器のコントローラと連結される、又はそれに統合される。これらの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、行為４０６の中で、複数の応答ボタンのステータスをモニタする。携帯型医療機器のコントローラは、特定の応答ボタンが所定の継続期間より長い期間の間、有効状態にとどまっている（例えば、ボタンが有効状態に保持される形で、患者がコントローラ上に転倒した場合、例えば、ボタンが押しこまれて動かなくなっている）場合に、当該ボタンを無視し得る。
【００８０】
別の実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、要求され実行されたあらゆる行動が、患者によって実行されたか否かを判断するよう構成される。携帯型医療機器は、２０１２年９月１８日に発行された「ユーザ応答性の試験を行うよう構成された医療機器」と題する米国特許第８，２７１，０８２号に説明されたものなど、患者を通って、応答ボタンから患者に取り付けた複数の電極に送信されたボディマーカを参照してこの判断を行い得る。当該特許は、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。複数の実施形態において、患者が携帯型医療機器のコントローラに聞こえるように返答するよう要求された場合、２０１３年２月５日に発行された「音声入力／出力を有する着用可能な除細動器」と題する米国特許第８，３６９，９４４号に説明されたように、患者音声認識が用いられ得る。当該特許は、これによりその全体を参照によって本明細書に引用したものとする。
【００８１】
行為４０８において治療が延期された後、携帯型医療機器のコントローラは行為４０４を繰り返して、患者が意識を持ったままであることを保証する。特定の長さの延期時間が、健康障害の重さに応答して選択され得る。一実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、患者の心調律をモニタして不整脈を検出する。携帯型医療機器のコントローラは、例えば、心室頻拍を検出して、延期時間を３０秒に設定し得る。携帯型医療機器のコントローラが、例えば心室細動といった、より重い健康障害を検出したとき、携帯型医療機器のコントローラは、延期時間を１５秒に短縮し得る。患者からの特定の行動を要求し、それに応じて治療を延期するサイクルは、自動的に治療を実施する前の有限のサイクル数に限られ得ることが理解される。行為４０６に戻って参照すると、患者が要求されたように応答しない場合、又は最大所定時間まで治療を問題なく延期した場合、携帯型医療機器のコントローラは、続いてプロセス４００を完了する。携帯型医療機器のコントローラが、所定時間の間、患者の健康障害の検出を止めたとき、携帯型医療機器のコントローラは、プロセス３００又はプロセス４００を終了し得ることも理解される。
【００８２】
本明細書に開示された複数のプロセスのそれぞれは、特定の一実施例において、複数の行為の１つの特定のシーケンスを示す。これらのプロセスのそれぞれに含まれた複数の行為は、本明細書に説明されたように特別に構成された医療機器によって、又はそれを用いて実行され得る。１又は複数の実施例に従って、いくつかの行為はオプションであり、このため省略され得る。さらに、本明細書に説明された複数のシステム及び方法の範囲から逸脱することなく、複数の行為の順序は変更可能であり、又は他の複数の行為が追加可能である。さらに、上述したように、少なくとも１つの実施例において、複数の行為は、特定の特別に構成された機械、すなわち本明細書に開示された複数の実施例に従って、１又は複数の作動モードで作動するよう構成された携帯型医療機器のコントローラ上で実行される。
【００８３】
［第１の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオの例］  様々な実施形態は、様々なシナリオを実装し、また様々なシナリオを可能にする。これらのシナリオによって、図１を参照して上述された携帯型医療機器のコントローラ１００など、第１の作動モードで作動する携帯型医療機器のコントローラは、患者に治療を施す。いくつかの実施形態において、第１の作動モードは、１又は複数の所定の時間間隔内で、１又は複数応答ボタンのステータス変更に応答して、患者が治療適用を延期することを可能にする。図５Ａ〜５Ｄは、携帯型医療機器のコントローラによって、第１の作動モードで作動している間に、患者に治療（例えば、除細動ショック）を適用する治療シーケンス例の時系列図を示す。これらの治療シーケンスは、心調律検出行動５１６Ａ〜Ｄによる心調律モニタシーケンス５０２と、不整脈通知行動５１８Ａ〜Ｄによる不整脈通知シーケンス５０４と、応答ボタン行動５２０Ａ〜Ｄによる応答ボタンシーケンス５０６と、患者通知行動５２２Ａ〜Ｃによる画面シーケンス５０８と、振動行動５２４、サイレン行動５２６、及び警告行動５２８Ａ〜Ｄによる音声及び触知シーケンス５１０と、コンバータオン行動５３０、コンバータオフ行動５３２、ゲル適用行動５３４、及びパルス送信行動５３６によるコンバータシーケンス５１２と、経過時間シーケンス５１４とを含む。
【００８４】
図５Ａに示されたシナリオ５００Ａにおいて、心調律シーケンス５０２に見られるように、行動５１６Ａで、患者の心調律は継続してモニタされる。携帯型医療機器のコントローラは、不整脈通知シーケンス５０４に見られる心不整脈イベント５１８Ａを検出する。次に携帯型医療機器のコントローラは、画面シーケンス５０８の患者通知行動５２２Ａの間に、患者通知を表示する。患者通知は、例えば「患者応答」と述べる文言を表示し得る。この患者通知の間に、携帯型医療機器のコントローラは、音声及び触知シーケンス５１０の振動行動５２４の間、振動する。振動行動５２４（例えば、携帯型医療機器のコントローラ及び／又は接続パッド２３０に配置された触知刺激器を振動させる）と患者通知行動５２２Ａの後に、音声及び触知シーケンス５１０のサイレン行動５２６の間、サイレンが続く。携帯型医療機器のコントローラがサイレンによって患者に警告している間に、患者への治療的ショックの適用に備えて、コンバータシーケンス５１２のコンバータオン行動５３０の間にコンバータはオンになる。コンバータをオンにすることで、治療的ショックによって患者に大きな量のエネルギーを与えるよう構成されたキャパシタバンクは、携帯型医療機器のコントローラのバッテリ電源から充電することが可能になり得る。
【００８５】
次に、可聴警告行動５２８Ａが患者に伝えられた後、音声及び触知シーケンス５１０に示されたように、サイレン行動５２６が続く。例えば、応答ボタンシーケンス５０６の応答ボタン行動５２０Ａに示されたように、応答ボタンの初期状態が無効の場合には、携帯型医療機器のコントローラは、「応答ボタンを押して治療を延期する」と述べ得る。それに応じて患者は次に、患者通知行動５２２Ａと可聴警告行動５２８Ａに応答し、経過時間シーケンスの０秒時点において応答ボタンを押す。コンバータシーケンス５１２に示されたように、０秒時点のすぐ後で、コンバータオフ行動５３２の間に、コンバータはオフにされる。患者の応答とコンバータをオフにすることに応答して、携帯型医療機器のコントローラは続いて、０秒時点において、患者通知行動５２２Ｂ及び対応する警告行動５２８Ｂにより、患者が求められた応答を問題なく完了したことを、患者に通知する。患者通知行動５２２Ｂは「治療延期中」と表示してよく、可聴警告行動５２８Ｂは「治療が延期されましたので、周囲の方は関わらないでください」と話してよい。延期は約２５秒間行なわれ、患者への可聴警告行動５２８Ｂの反復によって中断される。なぜならば、応答ボタンが有効状態にとどまっているからである。
【００８６】
約２５秒後（すなわち、経過時間シーケンス５１４の２５秒時点、又はその辺り）に、携帯型医療機器のコントローラは、さらなる行動が患者によって実行されるよう要求して、患者の応答性を確認する。携帯型医療機器のコントローラは、画面シーケンス５０８に示されたように、患者通知行動５２２Ｃの間に患者通知を発行し、「応答ボタンから手を放してください」と表示してよい。音声及び触知シーケンス５１０に示されたように、この通知はサイレン行動５２６を伴い、その後に、「応答ボタンから手を放してください」と述べ得る警告行動５２８Ｃが続く。次に携帯型医療機器のコントローラは、経過時間シーケンス５１４の３０秒時点のすぐ後に、コンバータオン行動５３０においてコンバータをオンにし、携帯型医療機器のコントローラに治療的ショックを実施するよう準備させる。可聴警告行動５２８Ｃ及びサイレン行動５２６は、経過時間シーケンス５１４の４５秒時点のすぐ後まで続き、そこで、コンバータシーケンス５１２のゲル適用行動５３４の間に、ゲルが適用される。ゲルは、携帯型医療機器のコントローラと連結された治療電極から適用され、治療的ショックの適用の間、複数の治療電極から患者へのエネルギー転送を向上させ得る。携帯型医療機器のコントローラは続いて、音声及び触知シーケンス５１０に示されたように、警告行動５２８Ｄの間に、「周囲の方は患者に触れないでください」と述べ得る可聴警告を発する。携帯型医療機器のコントローラは続いて、コンバータシーケンス５１２に示されたように、経過時間シーケンス５１４の５５秒時点において、パルス送信行動５３６の間に、除細動パルスのエネルギーを送信する。不整脈が続き、患者が携帯型医療機器のコントローラからのさらなる複数の要求に応答しない場合、第２のパルスが送信され得ることが理解される。
【００８７】
図５Ｂのシナリオ５００Ｂでは、行動５１６Ｂにおいて、患者の心調律が継続してモニタされ、図５Ａに関連して上述したように、シナリオ５００Ａと類似の心不整脈イベント５１８Ｂが生じる。携帯型医療機器のコントローラは、患者通知行動５２２Ｂと警告行動５２８Ｂにおいて患者に応答ボタンを押すよう要求する前に、患者通知５２２Ａ、可聴警告行動５２８Ａ、振動行動５２４、及びサイレン行動５２６を発する同じ初期プロセスを実行する。携帯型医療機器のコントローラは、患者によって問題なく完了した求められた行動（例えば、応答ボタンを押す）に応答して、治療適用を延期する。次に、携帯型機器コントローラは、患者通知行動５２２Ｃと警告行動５２８Ｃを介して、経過時間シーケンス５１４の２５秒時点と３０秒時点の間で、患者が応答ボタンをリリースするよう要求する。経過時間シーケンス５１４の約３５秒時点において、応答ボタンシーケンス５０６の応答ボタン行動５２０Ｂに示されたように、患者は応答ボタンをリリースし、次に応答ボタンを有効にする。携帯型医療機器のコントローラは次に、患者通知行動５２２Ｂ及び警告行動５２８Ｂにより、経過時間シーケンス５１４の約３５秒時点のすぐ後に示されたように、応答が問題なく実行されたことを患者に通知する。患者通知行動５２２Ｃ及び対応する警告行動５２８Ｃにより、患者に応答ボタンをリリースするよう求める前に、携帯型医療機器のコントローラは続いて２５秒延期する（すなわち、経過時間シーケンス５１４の６０秒時点まで）。しかしながら、応答ボタンシーケンスのボタン行動５２０Ｂに応答して示されたように、このシナリオでは、応答ボタンはリリースされない。患者は、意識を失い、応答ボタン上に誤って倒れた可能性がある。それに応じて、携帯型医療機器のコントローラは、シナリオ５００Ａに関連して説明されたものと同じシーケンスを用いるが、図５Ｂの経過時間シーケンス５１４の６５秒時点と９５秒時点の間で治療を施す。不整脈が続き、患者が携帯型医療機器のコントローラからのさらなる複数の要求に応答しない場合、第２のパルスが送信され得ることが理解される。
【００８８】
図５Ｃのシナリオ５００Ｃでは、行動５１６Ｃにおいて、患者の心調律がモニタされ、図５Ａに関連して上述したように、シナリオ５００Ａと類似の心不整脈イベント５１８Ｃが生じる。携帯型医療機器のコントローラは、患者通知行動５２２Ｂと警告行動５２８Ｂにおいて患者に応答ボタンを押すよう要求する前に、患者通知行動５２２Ａ、可聴警告行動５２８Ａ、振動行動５２４、及び複数のサイレン行動５２６を発する同じ初期プロセスを実行する。携帯型医療機器のコントローラは、患者によって問題なく完了した求められた行動（例えば、応答ボタンを押す）に応答して、治療適用を延期する。次に、携帯型機器コントローラは、患者通知行動５２２Ｃと警告行動５２８Ｃを介して、経過時間シーケンス５１４の２５秒時点と３０秒時点の間で、患者が応答ボタンをリリースするよう要求する。携帯型医療機器のコントローラが応答ボタンのリリースを要求したすぐ後、経過時間シーケンスの３５秒時点において応答ボタンのリリースが生じる。（例えば、患者通知行動５２２Ａ及び振動行動５２４から始める）プロセスを反復する前に、機器は次に、ある期間、治療適用の延期５３８を行う。延期時間の長さは、患者の健康障害の検出に基づいてよい。いくつかの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、心室除細動障害に対して１５秒、心室頻拍障害に対して３０秒、治療適用を延期するよう構成される。
【００８９】
図５Ｄのシナリオ５００Ｄでは、行動５１６Ｄにおいて、患者の心調律が継続してモニタされる。携帯型医療機器のコントローラは、心不整脈イベント５１８Ｄを検出する。応答ボタンシーケンス５０６の応答ボタン行動５２０Ｄに示されたように、携帯型医療機器のコントローラは、不整脈がイベント５１８Ｄにおいて検出されたときに、応答ボタンがすでに有効位置にあることを検出する。携帯型医療機器のコントローラは次に、患者に応答ボタンをリリースするよう要求する患者通知行動５２２Ｃを発する。患者通知行動５２２Ｃは、サイレン行動５２６及び振動行動５２４を伴い、その後に、患者に応答ボタンをリリースするよう要求する可聴警告行動５２８Ｃが続く。このシナリオにおいて、患者は可聴及び可視の要求に応答して応答ボタンをリリースせず、従って携帯型医療機器のコントローラは、シナリオ５００Ａに関連して、図５Ａの経過時間シーケンス５１４の２５秒時点と５５秒時点の間で前述されたような類似のシーケンスを用いて、患者に治療を実施する。不整脈が続き、患者が携帯型医療機器のコントローラからのさらなる複数の要求に応答しない場合、第２のパルスが送信され得ることが理解される。本明細書に開示された複数のシナリオ例は、特定の治療シーケンスを列挙する一方で、それぞれのシナリオにおける複数の治療シーケンスは、本明細書に開示された複数の実施形態の範囲から逸脱することなく、変更され得る。例えば、応答ボタンの有効状態と無効状態は、交換されてもよい。
【００９０】
第１の作動モード及び図５Ａ〜５Ｄを参照して説明された複数の治療シーケンスは、第１の作動モードで作動する携帯型医療機器の複数のコントローラにも、複数の作動モードを有する携帯型医療機器の複数のコントローラにも限定されないことが理解される。複数の治療シーケンスが、任意の作動モード（例えば、本明細書に説明された第２の作動モード）で作動する携帯型医療機器の複数のコントローラに適用され得る。さらに、応答ボタンは、１又は複数の他の応答メカニズムと置き換えられ得る。他の可能性がある複数の応答メカニズムは、例えば、タッチスクリーン上のボタン、及び患者音声認識を含む。
【００９１】
［第２の作動モードにおける患者モニタ及び治療シナリオの例］  様々な実施形態は、様々なシナリオを実装し、また様々なシナリオを可能にする。これらのシナリオによって、図１を参照して上述された携帯型医療機器のコントローラ１００など、第２の作動モードで作動する携帯型医療機器のコントローラは、患者に治療を施す。いくつかの実施形態において、第２の作動モードは、２又はそれより多くの応答ボタンのステータス変更に応答して、患者が治療適用を延期することを可能にする。
【００９２】
いくつかの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、不整脈を検出し、同時に２つのボタンを押し下げるよう患者に要求する。これらの実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、２つの応答ボタンを同時に、又は所定時間内に有効化したことに応答して、治療適用を延期する。治療は、両方の応答ボタンを有効化する患者に応答して、延期され得る。
【００９３】
一実施形態において、携帯型医療機器のコントローラは、患者が複数のボタンのうち１又は２をリリースするまで、治療適用を延期する。患者が複数の応答ボタンのうち１又は２をリリースした場合、携帯型医療機器のコントローラは、患者が２つの応答ボタンを再び押すよう要求し得る。さもなければ、携帯型医療機器のコントローラは、患者に治療を施し得る。
【００９４】
第２の作動モードを参照して説明された複数の治療シーケンスは、第２の作動モードで作動する携帯型医療機器の複数のコントローラにも、複数の作動モードを有する携帯型医療機器の複数のコントローラにも限定されなくてよいことが理解される。複数の治療シーケンスが、任意の作動モード（例えば、第１の作動モード）で作動する携帯型医療機器の複数のコントローラに適用され得る。さらに、応答ボタンは、１又は複数の他の応答メカニズムと置き換えられ得る。他の可能性がある複数の応答メカニズムは、タッチスクリーン上のボタン、及び患者音声認識を含む。
【００９５】
このように、本発明の少なくとも１つの実施形態の複数の態様を説明したので、様々な変更、修正、及び改善が、当業者に容易に思い浮かぶであろうことが理解されるべきである。そのような複数の変更、修正、及び改善は、本開示の一部であるよう意図されており、また本発明の範囲内であるよう意図されている。従って、前述の説明及び複数の図面は、一例を目的としているのみである。
（項目１）
患者に治療を実施することが可能な携帯型医療機器であって、
状態を有する少なくとも１つの応答メカニズムと、
少なくとも１つの上記応答メカニズムと連結され、メモリと連結された少なくとも１つのプロセッサを具備するコントローラと、
上記コントローラによって実行可能な治療管理コンポーネントとを備え、
上記治療管理コンポーネントは、
上記患者の健康障害を示す値を有する生理パラメータを検出し、
上記生理パラメータの検出に応答して、上記患者が上記状態を変更するよう要求し、
第１の所定時間内に上記状態をモニタし、
上記第１の所定時間内の上記状態の変更の検出に応答して、上記患者への治療適用を延期し、
第２の所定時間の間、上記状態をモニタし、
上記第２の所定時間の間、変更されないままの上記状態の検出に応答して、上記患者が上記状態を変更するよう要求し、
上記第２の所定時間の間に、上記状態の変更の検出に応答して、上記治療適用をさらに延期することと、
上記第２の所定時間の終了まで変更されないままの上記状態に応答して、上記患者への上記治療を実施するよう準備することのうち１つを行う、携帯型医療機器。
（項目２）
上記コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドと、
上記コントローラと連結された少なくとも１つのＥＣＧセンサとをさらに備える、項目１に記載の携帯型医療機器。
（項目３）
上記携帯型医療機器はさらに、少なくとも１つの上記治療パッドを介して、上記患者に少なくとも１つの除細動ショックを実施し、
上記治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの上記除細動ショックの適用を延期することによって、上記患者への上記治療適用を延期する、項目２に記載の携帯型医療機器。
（項目４）
上記治療管理コンポーネントはさらに、少なくとも１つの上記ＥＣＧセンサを介して、上記患者の心調律をモニタすることによって、上記生理パラメータを検出する、項目２に記載の携帯型医療機器。
（項目５）
上記健康障害は、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを含む、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目６）
上記治療管理コンポーネントはさらに、心室除細動に対するよりも心室頻拍に対する方が長い継続期間の間、上記治療適用をさらに延期することによって、上記患者への上記治療適用をさらに延期する、項目５に記載の携帯型医療機器。
（項目７）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結されたディスプレイを具備し、
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記ディスプレイを介して、上記患者が少なくとも１つの上記応答メカニズムの上記状態を変更するよう要求する、少なくとも１つの通知を表示する、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目８）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記ディスプレイを介して、上記患者に１又は複数の通知を表示し、上記患者への上記治療適用の延期を示す、項目７に記載の携帯型医療機器。
（項目９）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された可聴警告ユニットを具備し、
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発することによって、上記患者が、上記生理パラメータの検出に応答して、上記状態を変更するよう要求する、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目１０）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発し、上記患者への上記治療適用の延期を示す、項目９に記載の携帯型医療機器。
（項目１１）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記患者の意識状態をモニタする、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目１２）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された加速度計をさらに備え、
上記治療管理コンポーネントは、患者の動きをモニタすることによって、上記患者の上記意識状態をモニタする、項目１１に記載の携帯型医療機器。
（項目１３）
上記治療管理コンポーネントはさらに、対象となる患者の動きの検出に応答して、上記治療適用を延期する、項目１２に記載の携帯型医療機器。
（項目１４）
上記治療管理コンポーネントはさらに、患者転倒の検出に応答して患者に治療を施す、項目１２に記載の携帯型医療機器。
（項目１５）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された触知刺激器を具備し、
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記触知刺激器を介して、上記携帯型医療機器のコントローラを振動させることによって、上記患者が少なくとも１つの上記応答メカニズムの上記状態を変更するよう要求する、項目１に記載の携帯型医療機器。
（項目１６）
上記治療管理コンポーネントは、上記第２の所定時間内の少なくとも１つの上記応答メカニズムの上記状態の変更の検出に応答して、上記健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔だけ上記治療適用を延期することによって、上記患者への上記治療適用を延期する、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目１７）
少なくとも１つの上記応答メカニズムは、少なくとも１つの上記応答メカニズムの上記状態を変更するよう作動可能な、少なくとも１つの応答ボタンを具備する、項目１から４の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目１８）
少なくとも１つの上記応答メカニズムは、無効状態と有効状態とを有し、
少なくとも１つの上記応答ボタンは、上記無効状態と上記有効状態との間で、上記状態を変更するよう作動可能である、項目１７に記載の携帯型医療機器。
（項目１９）
携帯型医療機器を用いて、患者に治療を実施する方法であって、
上記携帯型医療機器は、状態を有する少なくとも１つの応答メカニズムと連結されたコントローラを具備し、
上記携帯型医療機器によって、上記患者の健康障害を示す値を有する生理パラメータを検出する段階と、
上記生理パラメータの検出に応答して、上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階と、
第１の所定時間内に上記状態をモニタする段階と、
上記第１の所定時間内の上記状態の変更の検出に応答して、上記患者への治療適用を延期する段階と、
第２の所定時間の間、上記状態をモニタする段階と、
上記第２の所定時間の間、変更されないままの上記状態の検出に応答して、上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階とを備え、
上記第２の所定時間の間に、上記状態の変更の検出に応答して、上記治療適用をさらに延期する段階と、
上記第２の所定時間の終了まで変更されないままの上記状態に応答して、上記患者への上記治療を実施するよう準備する段階とのうち１つを備える、方法。
（項目２０）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された少なくとも１つの心電図センサ（ＥＣＧセンサ）を具備し、
上記携帯型医療機器によって、上記生理パラメータを検出する段階は、ＥＣＧ信号を検出する段階を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドを介して、上記患者に少なくとも１つの除細動ショックを実施し、
上記患者への上記治療適用を延期する段階は、少なくとも１つの上記除細動ショックの実施を延期する段階を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記携帯型医療機器によって、上記生理パラメータを検出する段階は、少なくとも１つの上記ＥＣＧセンサを介して、上記患者の心調律をモニタする段階を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
上記携帯型医療機器によって、上記健康障害を示す上記値を有する上記生理パラメータを検出する段階は、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す上記値を有する上記生理パラメータを検出する段階を含む、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目２４）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結されたディスプレイを具備し、
上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階は、上記ディスプレイを介して、上記患者に少なくとも１つの通知を表示する段階を含む、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目２５）
上記状態の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記ディスプレイを介して、上記患者に１又は複数の通知を表示する段階を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された可聴警告ユニットを具備し、
上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階は、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発する段階を含む、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目２７）
上記状態の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発する段階を含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
患者の意識状態をモニタする段階をさらに備える、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目２９）
上記第１の所定時間内の上記状態の変更の検出と、上記第２の所定時間において患者に意識があることの検出とに応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階をさらに備える、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された加速度計をさらに備え、
上記患者の上記意識状態をモニタする段階は、患者の動きをモニタする段階を含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
患者転倒の検出に応答して、上記患者に治療を施す段階をさらに備える、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された触知刺激器を具備し、
上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階は、上記触知刺激器を介して、上記携帯型医療機器のコントローラを振動させる段階を含む、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目３３）
上記状態の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用をさらに延期する段階は、上記健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、上記治療適用を延期する段階を含む、項目１９から２２の何れか一項に記載の方法。
（項目３４）
項目１９から２２の何れか一項に記載の、治療を実施する方法を実行する手順をコンピュータに実行させる、プログラム。
（項目３５）
患者に治療を実施することが可能であり、治療適用を延期すべく複数の作動モード間で構成可能な携帯型医療機器であって、
状態をそれぞれ有する２又はそれより多くの応答メカニズムと、
上記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つの状態変更を要求する第１の作動モードと、上記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち２つの状態変更を要求する第２の作動モードとを含む、上記複数の作動モードから有効作動モードを特定する有効作動モードパラメータを格納するメモリと、
上記２又はそれより多くの応答メカニズムと連結され、上記メモリと連結された少なくとも１つのプロセッサを具備するコントローラと、
上記コントローラによって実行可能な治療管理コンポーネントとを備え、
上記治療管理コンポーネントは、
上記複数の作動モードから上記有効作動モードを特定し、
上記患者の健康障害を示す値を有する生理パラメータを検出し、
少なくとも１つの上記生理パラメータの検出と、上記有効作動モードとして上記第１の作動モードの特定とに応答して、上記患者が上記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つの上記状態を、上記生理パラメータの検出と、上記有効作動モードとして上記第１の作動モードの特定とに応答して、変更するよう要求し、
上記２又はそれより多くの応答メカニズムのそれぞれの上記状態を、第１の所定時間内にモニタし、
上記第１の所定時間内の上記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち１つの上記状態の第１の変更の検出と、上記有効作動モードとして上記第１の作動モードの特定とに応答して、上記患者への治療適用を延期する、携帯型医療機器。
（項目３６）
上記治療管理コンポーネントはさらに、
上記第１の変更の検出に応答して、上記患者が上記２又はそれより多くの応答メカニズムの１つの上記状態を変更するよう要求し、
上記２又はそれより多くの応答メカニズムのそれぞれの上記状態を、第２の所定時間内にモニタし、
上記治療管理コンポーネントは、
上記第１の所定時間内の上記状態の上記第１の変更と、上記第２の所定時間内の上記状態の第２の変更との検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期することによって、上記治療適用を延期する、項目３５に記載の携帯型医療機器。
（項目３７）
上記コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドと、
上記コントローラと連結された少なくとも１つのＥＣＧセンサとをさらに備える、項目３５に記載の携帯型医療機器。
（項目３８）
上記携帯型医療機器は、少なくとも１つの上記治療パッドを介して、上記患者に少なくとも１つの除細動ショックを実施し、
上記治療管理コンポーネントは、上記第１の所定時間内の上記状態の上記第１の変更の検出に応答して、少なくとも１つの上記除細動ショックの適用を延期することによって、上記患者への上記治療適用を延期する、項目３７に記載の携帯型医療機器。
（項目３９）
上記治療管理コンポーネントは、少なくとも１つの上記ＥＣＧセンサを介して、上記患者の心調律をモニタすることによって、上記生理パラメータを検出する、項目３７に記載の携帯型医療機器。
（項目４０）
上記患者の上記健康障害は、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを含む、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目４１）
上記治療管理コンポーネントは、心室除細動に対するよりも心室頻拍に対する方が長い継続期間の間、上記治療適用を延期することによって、上記患者への上記治療適用を延期する、項目４０に記載の携帯型医療機器。
（項目４２）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結されたディスプレイを具備し、
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記ディスプレイを介して、上記患者が上記状態を変更するよう要求する、少なくとも１つの通知を表示する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目４３）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記ディスプレイを介して、上記患者に１又は複数の通知を表示し、上記患者への上記治療適用の延期を示す、項目４２に記載の携帯型医療機器。
（項目４４）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された可聴警告ユニットを具備し、
上記治療管理コンポーネントは、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発することによって、上記患者が、上記生理パラメータの検出に応答して、上記状態を変更するよう要求する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目４５）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発し、上記患者への上記治療適用の延期を示す、項目４４に記載の携帯型医療機器。
（項目４６）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された加速度計を具備し、
上記治療管理コンポーネントは、上記加速度計を介して、患者の動きを検出することによって、上記生理パラメータを検出する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目４７）
上記治療管理コンポーネントはさらに、対象となる患者の動きの検出に応答して、上記第１の所定時間を拡大する、項目４６に記載の携帯型医療機器。
（項目４８）
上記治療管理コンポーネントはさらに、患者転倒の検出に応答して、上記第１の所定時間を縮小する、項目４６に記載の携帯型医療機器。
（項目４９）
上記治療管理コンポーネントは、上記治療適用を第１の時間だけ延期し、
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記第１の所定時間内の対象となる患者の動きの検出に応答して、上記第１の時間より長い第２の時間だけ上記治療適用を延期する、項目４６に記載の携帯型医療機器。
（項目５０）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された触知刺激器を具備し、
上記治療管理コンポーネントは、上記生理パラメータの検出に応答して、上記触知刺激器を介して、上記携帯型医療機器のコントローラを振動させることによって、上記患者が上記状態を変更するよう要求する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目５１）
上記治療管理コンポーネントは、上記第１の所定時間内の上記状態の上記第１の変更の検出に応答して、上記健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、上記治療適用を延期することによって、上記患者への上記治療適用を延期する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目５２）
上記治療管理コンポーネントは、上記生理パラメータの検出と、上記作動モードとして上記第２の作動モードの特定とに応答して、上記患者が上記２又はそれより多くの応答メカニズムのうち少なくとも２つの上記状態を変更するよう要求する、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目５３）
上記治療管理コンポーネントはさらに、上記２又はそれより多くの応答メカニズムの上記状態の無変更の検出に応答して、上記患者に治療を施す、項目３５から３９の何れか一項に記載の携帯型医療機器。
（項目５４）
治療適用を延期するために、複数の作動モード間で構成可能な携帯型医療機器を用いて、患者に治療を実施する方法であって、
上記携帯型医療機器は、複数の応答メカニズムと連結されたコントローラを具備し、
上記複数の応答メカニズムのそれぞれの応答メカニズムは、状態を有し、
上記携帯型医療機器によって、上記複数の応答メカニズムのうち１つの状態の変更を要求する第１の作動モードと、上記複数の応答メカニズムのうち２つの状態の変更を要求する第２の作動モードとを含む、上記複数の作動モードから有効作動モードを特定する段階と、
上記携帯型医療機器によって、上記患者の健康障害を示す値を有する生理パラメータを検出する段階と、
上記生理パラメータの検出と、上記有効作動モードとして上記第１の作動モードの特定とに応答して、患者が上記複数の応答メカニズムのうち１つの上記状態を変更するよう要求する段階と、
第１の所定時間内に上記複数の応答メカニズムのそれぞれの上記状態をモニタする段階と、
上記第１の所定時間内の上記複数の応答メカニズムのうち１つの上記状態の第１の変更の検出と、上記有効作動モードとして上記第１の作動モードの特定とに応答して、上記患者への治療適用を延期する段階とを備える、方法。
（項目５５）
上記第１の変更の検出に応答して、患者が上記複数の応答メカニズムのうち少なくとも１つの上記状態を変更するよう要求する段階と、
第２の所定時間内に上記複数の応答メカニズムのそれぞれの上記状態をモニタする段階とをさらに備え、
上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記第１の所定時間内の上記状態の上記第１の変更の検出と、上記第２の所定時間内の上記状態の第２の変更の検出とに応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階を含む、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された少なくとも１つの心電図センサ（ＥＣＧセンサ）を具備し、
上記携帯型医療機器によって、上記生理パラメータを検出する段階は、ＥＣＧ信号を検出する段階を含む、項目５４に記載の方法。
（項目５７）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された少なくとも１つの治療パッドを介して、上記患者に少なくとも１つの除細動ショックを実施し、
上記第１の所定時間内の上記第１の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、少なくとも１つの上記除細動ショックの実施を延期する段階を含む、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
上記携帯型医療機器によって、上記生理パラメータを検出する段階は、少なくとも１つの上記ＥＣＧセンサを介して、上記患者の心調律をモニタする段階を含む、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
上記携帯型医療機器によって、上記健康障害を示す上記値を有する上記生理パラメータを検出する段階は、心室頻拍、心室除細動、除脈、頻拍、異常心拍、心停止、及び興奮収縮解離のうち少なくとも１つを示す値を有する生理パラメータを検出する段階を含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目６０）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結されたディスプレイを具備し、
上記生理パラメータの検出に応答して、患者が上記複数の応答メカニズムのうち少なくとも１つの上記状態を変更するよう要求する段階は、上記ディスプレイを介して、上記患者に少なくとも１つの通知を表示する段階を含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目６１）
上記第１の所定時間内の上記第１の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記ディスプレイを介して、上記患者に１又は複数の通知を表示する段階を含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された可聴警告ユニットを具備し、
上記生理パラメータの検出に応答して、上記患者が上記状態を変更するよう要求する段階は、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発する段階を含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目６３）
上記第１の所定時間内の上記第１の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記可聴警告ユニットを介して、上記患者に複数の可聴警告を発する段階を含む、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された加速度計を具備し、
上記携帯型医療機器によって、上記生理パラメータを検出する段階は、上記加速度計を介して、患者の動きを検出する段階をさらに含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目６５）
上記第１の所定時間内に上記状態の上記第１の変更を検出する段階は、対象となる患者の動きの検出に応答して、上記第１の所定時間を拡大する段階を含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
上記第１の所定時間内に上記状態の上記第１の変更を検出する段階は、患者転倒の検出に応答して、上記第１の所定時間を縮小する段階を含む、項目６４に記載の方法。
（項目６７）
上記治療適用を延期する段階は、第１の時間だけ上記治療適用を延期する段階を含み、
上記第１の所定時間内の対象となる患者の動きの検出に応答して、第２の時間だけ上記患者への上記治療適用を延期する段階をさらに備える、項目６４に記載の方法。
（項目６８）
上記携帯型医療機器は、上記コントローラと連結された触知刺激器を具備し、
上記生理パラメータの検出に応答して、患者が上記状態を変更するよう要求する段階は、上記触知刺激器を介して、上記携帯型医療機器のコントローラを振動させる段階を含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目６９）
上記第１の所定時間内の上記第１の変更の検出に応答して、上記患者への上記治療適用を延期する段階は、上記健康障害の重さに基づいて選択された時間間隔の間、上記治療適用を延期する段階を含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目７０）
上記複数の応答メカニズムの上記状態の無変更の検出に応答して、上記患者に治療を施す段階をさらに含む、項目５４から５８の何れか一項に記載の方法。
（項目７１）
項目５４から５８の何れか一項に記載の、治療を実施する方法を実行する手順をコンピュータに実行させる、プログラム。
（項目７２）
眼鏡及びイヤホンのうち少なくとも１つによって、上記患者に警告を与える段階をさらに備え、
上記眼鏡及び上記イヤホンのうち少なくとも１つは、上記携帯型医療機器に通信可能に連結されている、項目５４に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【外国語明細書】
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