(57)【要約】【課題】生体から排出され又は生体に導入される生体液に含まれる管理対象成分の状態を客観的に評価できる生体液の管理システムを提供する。【解決手段】生体液の管理システムは、生体から体液誘導管を通じて排出され又は生体へ体液誘導管を通じて導入される生体液の少なくとも一部を取得する取得部と、取得された生体液内の管理対象成分を測定し、管理対象成分に関する第１情報を生成する生成部と、第１情報と、第１情報が検出された時刻と、が対応付けられたデータを記録する記録部と、データに基づき、第１情報の経時的変化を表す第２情報を表示する表示部と、を備える。【選択図】図２Ａ
2019042088.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体から体液誘導管を通じて排出され又は前記生体へ前記体液誘導管を通じて導入される生体液の少なくとも一部を取得する取得部と、
取得された前記生体液内の管理対象成分を測定し、前記管理対象成分に関する第１情報を生成する生成部と、
前記第１情報と、前記第１情報が検出された時刻と、が対応付けられたデータを記録する記録部と、
前記データに基づき、前記第１情報の経時的変化を表す第２情報を表示する表示部と、を備える、
生体液の管理システム。
【請求項２】
請求項１に記載の生体液の管理システムであって、
前記管理対象成分は、酵素、ビリルビン、又は血球の成分を含む、
生体液の管理システム。
【請求項３】
請求項２に記載の生体液の管理システムであって、
前記第１情報は、酵素の量、ビリルビンの量、又は血球の量の情報を含む、
生体液の管理システム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記生体液は、血球成分及び非血球成分を含み、
前記生成部は、
前記生体液から前記血球成分と前記非血球成分とを分離する血球分離膜と、
前記血球分離膜により分離された前記非血球成分の状態を測定する測定部と、
を備える生体液の管理システム。
【請求項５】
請求項４に記載の生体液の管理システムであって、
前記血球分離膜は、前記非血球成分との吸着力よりも前記血球成分との吸着力が大きく、
前記測定部は、前記血球分離膜において前記血球成分と分離して吸着された前記非血球成分の吸光度を測定する、
生体液の管理システム。
【請求項６】
請求項５に記載の生体液の管理システムであって、
前記血球分離膜は、前記血球分離膜に沿って非血球成分を移動させ、前記血球成分が吸着する第１吸着領域と前記非血球成分が吸着する第２吸着領域とを形成する、
生体液の管理システム。
【請求項７】
請求項６に記載の生体液の管理システムであって、更に、
酵素反応シートを備え、
前記非血球成分は、酵素を含み、
前記酵素反応シートは、前記血球分離膜により分離された前記酵素と反応し、
前記測定部は、前記酵素反応シートにより反応した酵素の吸光度を測定する、
生体液の管理システム。
【請求項８】
請求項７に記載の生体液の管理システムであって、
前記酵素反応シートは、前記取得部により前記生体液の少なくとも一部が取得された後に、前記血球分離膜における前記第２吸着領域と接触するように構成された、
生体液の管理システム。
【請求項９】
請求項４〜８のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記非血球成分は、アミラーゼを含む、
生体液の管理システム。
【請求項１０】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記非血球成分は、ビリルビンを含む、
生体液の管理システム。
【請求項１１】
請求項４〜１０のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記血球分離膜は、ガラス繊維を束ねてシート状に成形されたガラス膜を含む、
生体液の管理システム。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の管理システムにおいて、
前記第１情報は、前記生体液の単位時間あたりの排出量に関する情報を含む、
生体液の管理システム。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の管理システムにおいて、
前記第１情報は、前記生体液の総排出量に関する情報を含む、
生体液の管理システム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の管理システムであって、
前記データの一部又は全部、及び、前記第２情報、の少なくとも一つを電子カルテに登録する登録部を、更に備えた、
生体液の管理システム。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記取得部は、
主流路と、
前記主流路から分岐した副流路と、
前記主流路における２点の間の範囲と前記範囲の外側との間における前記生体液の流通を制限する２つの制限部材と、
前記主流路において前記生体液の流通が制限された状態で、前記２点の間において前記主流路を押圧する第１の押圧部材と、
を備え、
前記副流路は、前記第１の押圧部材による押圧時には、前記主流路からの前記生体液を通過させ、前記第１の押圧部材による非押圧時には、前記主流路からの前記生体液を通過させない、
生体液の管理システム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記生体液は、ドレーン排液である、
生体液の管理システム。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の生体液の管理システムであって、
前記生体液は、患者の静脈血である、
生体液の管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体から排出されるドレーン排液の管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、手術後などにおいて、患者の体内に貯留した液体または気体を体外に排出するドレナージが行われている。このドレナージに関し、従来から種々の検討がなされている。例えば、従来なされた検討の一つ（非特許文献１を参照）によれば、膵臓切除手術後のドレーンチューブの抜去タイミングと、術後合併症の発生頻度と、の関係を統計的に分析した結果、ドレーンチューブの早期抜去が早期退院に繋がることが明らかになった。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】Early  Versus  Late  Drain  Removal  After  Standard  Pancreatic  Resections（ANNALS  OF  SURGERY，Volume  252，Number  2，August  2010）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
手術後の早期退院および早期退院に伴う医療費削減などの観点から、患者の状態（例えば、回復の度合い）を正確に診断し、ドレーンチューブを出来る限り早く且つ適切なタイミングで抜去することが望ましい。患者の状態を診断するための指標の１つとして、一般に、ドレーン排液の状態の観察・評価が行われる。
【０００５】
実際の医療の場では、ドレーン排液の状態は、通常、定期的（例えば、数時間に１回程度の頻度）に医師・看護師によって目視・確認されるが、時々刻々と変化し得るドレーン排液の状態を十分に観察・評価することは困難である。更に、医師・看護師の経験値等に起因し、評価に個人差が生じ得る。そのため、ドレーン排液の状態を客観的に評価することは、一般に困難である。その結果、医療現場では、ドレーン排液の状態を安全側に評価せざるを得ず（換言すると、本来は抜去可能な状態であっても、安全のため、抜去を先延ばしせざるを得ず）、ドレーンチューブの使用が長期化する傾向がある。
【０００６】
このような医療現場の実情を考慮すると、上述した早期退院等を実現するべく、ドレーン排液の状態について出来る限り客観的に評価を行う手法を確立することが望ましい。
【０００７】
例えば、患者の状態を診断するための指標として、ドレーン排液中に含まれる管理対象成分（例えば血液、アミラーゼ、ビリルビン）の状態を評価することは、患者の状態を正確に診断することに繋がる。また、ドレーン排液以外の体液誘導管においても、管理対象成分の状態が評価され得る。
【０００８】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、生体から排出され又は生体に導入される生体液に含まれる管理対象成分の状態を客観的に評価できる管理システムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様は、生体から体液誘導管を通じて排出され又は前記生体へ前記体液誘導管を通じて導入される生体液の少なくとも一部を取得する取得部と、取得された前記生体液内の管理対象成分を測定し、前記管理対象成分に関する第１情報を生成する生成部と、前記第１情報と、前記第１情報が検出された時刻と、が対応付けられたデータを記録する記録部と、前記データに基づき、前記第１情報の経時的変化を表す第２情報を表示する表示部と、を備える、生体液の管理システムである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、生体から排出され又は生体へ導入される生体液に含まれる管理対象成分の状態を客観的に評価できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施の形態におけるドレーン排液管理システムの概略構成を示す図
【図２Ａ】ドレーン排液センサの内部構成を示す図
【図２Ｂ】センサユニットの回路構成を示すブロック図
【図３】ドレーンバッグの形状を示す図
【図４】ドレーン排液モニタの外観を示す一部破断斜視図
【図５】排液サンプリング機構の動作を説明する図
【図６】排液サンプリング動作手順を示すフローチャート
【図７Ａ】第１検証結果として、蒸留水を用いた場合の１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフ
【図７Ｂ】サンプリング結果を示すテーブル
【図８Ａ】排液サンプリング機構の概略構成を示す図
【図８Ｂ】第２の検証結果として、サンプリング量を調節し、蒸留水を用いた場合の１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフ
【図８Ｃ】サンプリング結果を示すテーブル
【図９】マウスの組織粉砕液の作製を説明する図
【図１０Ａ】サブチューブが開口部を有しない場合のメインチューブの分岐点近傍を示す拡大図
【図１０Ｂ】サブチューブが開口部を有する場合のメインチューブの分岐点近傍を示す拡大図
【図１１Ａ】サブチューブが開口部を有する場合と有しない場合とにおける、１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフ
【図１１Ｂ】図１１Ａのグラフで示される組織粉砕液の平均［ｇ］、標準偏差、Ｃ．Ｖ値［％］を示すテーブル
【図１２Ａ】測定用テープの構造を示す断面図
【図１２Ｂ】測定用テープを用いて血球分離・酵素反応を行う様子を説明する図
【図１２Ｃ】図１２Ｂに続く測定用テープを用いて血球分離・酵素反応を行う様子を説明する図
【図１３】血球分離膜に用いられる各種材質の特性を示すテーブル
【図１４】血球分離膜の面に沿って組織粉砕液を浸透させて血球を分離させる方法を説明する図
【図１５】膜分離による吸光度の変化と、遠心分離による吸光度の変化との相関を示すグラフ
【図１６Ａ】アミラーゼ活性を測定するための標準法を説明する図
【図１６Ｂ】アミラーゼ活性を測定するための浸透濾過法を説明する図
【図１６Ｃ】アミラーゼ活性を測定するための転写法を説明する図
【図１７Ａ】標準法によるアミラーゼ活性の測定結果を示すグラフ
【図１７Ｂ】浸透濾過法によるアミラーゼ活性の測定結果を示すグラフ
【図１７Ｃ】転写法によるアミラーゼ活性の測定結果を示すグラフ
【図１８】アミラーゼ活性の測定手順を示すフローチャート
【図１９】ドレーン排液モニタの表示を示す図
【図２０】測定用テープの構造を示す断面図
【図２１Ａ】分光光度計を用いたビリルビンの測定法を説明する図
【図２１Ｂ】膜測定を用いたビリルビンの測定法を説明する図
【図２２Ａ】標準法を用いた場合のビリルビンの測定結果を示すグラフ
【図２２Ｂ】膜測定を用いた場合のビリルビンの測定結果を示すグラフ
【図２３】アミラーゼとビリルビンの両方の状態を測定可能な測定用テープの構造を示す図
【図２４】第３押圧部材の構造例を示す斜視図
【図２５Ａ】第３押圧部材の状態αにおける第３押圧部材及びメインチューブの状態の一例を示すＡ−Ａ断面図
【図２５Ｂ】第３押圧部材の状態βにおける第３押圧部材及びメインチューブの状態の一例を示すＡ−Ａ断面図
【図２５Ｃ】第３押圧部材の状態γにおける第３押圧部材及びメインチューブの状態の一例を示すＡ−Ａ断面図
【図２６】ＴＣＩポンプ１０Ａにより患者ＰＡ１へ薬剤等を含む生体液を導入することを説明する図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明に係るドレーン排液の管理システムの実施形態について、図面を参照して説明する。本実施形態では、ドレーン排液の管理システムの一例として、ドレーン排液管理システムを示す。ドレーン排液管理システムは、患者の身体に接続されたドレナージ用のドレーンチューブを流れるドレーン排液に含まれる管理対象成分の状態を測定し、ドレーン排液の状態について種々の観察・評価を行う。
【００１３】
ドレーン排液は、術後に体外に排出される、体内に溜まった血液や滲出液等を含む液体である。消化器系の手術が行われた場合、消化酵素であるアミラーゼや、胆汁色素であるビリルビンが患部から出ることがある。これらの成分は、臓器を傷付けたり、血管を溶解させたりため、出血が起こり易く、合併症のリスクとなり得る。したがって、ドレーン排液に含まれる管理対象成分の状態を測定することは、医療従事者が次の医療行為を検討する上で、大きな指標となる。ドレーン排液中の管理対象成分として、例えば、アミラーゼ、ビリルビン、血液の状態を測定することが考えられる。
【００１４】
（ドレーン排液管理システムの構成）
図１は実施の形態におけるドレーン排液管理システム５の概略構成を示す図である。ドレーン排液管理システム５は、非接触型のドレーン排液センサ１０と、ドレーン排液モニタ２０と、ドレーンチューブ３０と、ドレーンバッグ４０と、を備える。ドレーン排液センサ１０は、透明なドレーンチューブ３０を流れるドレーン排液中の管理対象成分である、管理対象成分（例えば、血液、アミラーゼ、ビリルビン）の状態を測定するために使用される。つまり、ドレーン排液センサ１０は、測定装置の一例である。管理対象成分として、アミラーゼは、すい臓や唾液腺から分泌される消化酵素である。ビリルビンは、胆汁中に含まれる黄色の色素成分である。血液は、臓器や血管から出血したものである。
【００１５】
ドレーン排液モニタ２０は、無線通信や有線通信によってドレーン排液センサ１０と接続され、ドレーン排液センサ１０による測定結果の記録・表示等を行う。ドレーン排液モニタ２０の前面には、各種の情報を表示するディスプレイ２１が配置される。
【００１６】
ドレーンチューブ３０は、患者の身体から出るドレーン排液を流通し、ドレーンバッグ４０に流す。ドレーンチューブ３０は、ユーザが目視でドレーン排液を観察できるように、透光性を有する樹脂等の素材で成形される。ドレーンチューブ３０の一端は、患者の身体に接続（挿入）され、ドレーンチューブ３０の他端は、ドレーンバッグ４０に接続される。ドレーンバッグ４０は、ドレーンチューブ３０から流入したドレーン排液を貯留する。
【００１７】
なお、ドレーンバッグ４０に貯留しているドレーン排液は、ドレナージの開始から測定時点までに流入した排出物を含む。したがって、ドレーン排液を用いて、時間の経過と共に変動する、ドレーン排液中の管理対象成分の状態を時間と対応付けて測定することは困難である。
【００１８】
このため、ドレーン排液管理システム５では、患者の身体とドレーンバッグ４０との間に接続されたドレーンチューブ３０を流れるドレーン排液を用いて、ドレーン排液中の管理対象成分の状態を測定することにした。この方法により、ドレーン排液管理システム５は、患者に対して非侵襲で測定が可能となる。
【００１９】
図２Ａはドレーン排液センサ１０の内部構成を示す図である。ドレーン排液センサ１０は、例えば箱形の筐体１０ｚを有し、筐体１０ｚの内部に、排液サンプリング機構１１０、及び血球分離・酵素反応機構１５０を収容する。
【００２０】
排液サンプリング機構１１０では、筐体１０ｚの内部を貫通するように、メインチューブ１３０（主流路の一例）が取り付けられる。図２Ａでは左右方向にメインチューブ１３０が設けられている。メインチューブ１３０の両端は、それぞれ筐体１０ｚの両側面に形成された貫通孔１０ｙから突出し、ドレーンチューブ３０の両端に接続されてよい。なお、メインチューブ１３０が、ドレーンチューブ３０の一部であってもよい。
【００２１】
メインチューブ１３０の略中央には、メインチューブ１３０から分岐するサブチューブ１３３（副流路の一例）が接続される。ここで、サブチューブ１３３の一端が接続されたメインチューブ１３０の位置を分岐点とも称する。サブチューブ１３３は、メインチューブ１３０の管内と連通可能な細長い流路１３３ｚを有する。分岐点は、サブチューブ１３３と流路１３３ｚとの接続位置であってよい。サブチューブ１３３は、弾性を有する材料（ゴム、樹脂、等）で成形されてよく、弾性回復する材料でよい。サブチューブ１３３は、弾性変形する範囲で変形され、塑性変形する範囲で変形されない。細長い流路１３３ｚは、通常閉じている。流路１３３ｚが通常閉じていることで、メインチューブ１３０内のドレーン排液Ｌｑがサブチューブ１３３の流路１３３ｚに流入することなく、また、サブチューブ１３３の流路１３３ｚ内の液体がメインチューブ１３０に逆流することもない。また、サブチューブ１３３のメインチューブ１３０側とは反対側（図２Ｓの下側）から気体が流入することもない。
【００２２】
サブチューブ１３３は、メインチューブ１３０から見ると、メインチューブ１３０の途中に突出して形成された突出部とも言える。この突出部に、切り込みが流路１３３ｚとして形成されているとも言える。
【００２３】
排液サンプリング機構１１０は、メインチューブ１３０及びサブチューブ１３３の他、一対の制限部材１１３，１１４、及び第１押圧部材１１５を有する。
【００２４】
一対の制限部材１１３，１１４は、それぞれ先端が湾曲して形成された仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂ、及び加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａを有する。加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａによって駆動された仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂは、それぞれメインチューブ１３０の分岐点を挟む両側の箇所（例えば２点）を押えるように移動する。一対の制限部材１１３，１１４は、サブチューブ１３３の分岐点を挟む、メインチューブ１３０の両側の箇所を押圧自在である。一対の制限部材１１３，１１４が略同時にメインチューブ１３０の両側の箇所を押圧することで、メインチューブ１３０にドレーン排液Ｌｑが制限され、例えば流れなくなる。そのため、分岐点の近傍に位置する、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃでは、ドレーン排液Ｌｑが滞留する。管中央部１３０ｃは、例えば、制限部材１１３，１１４により押圧される２点の間の領域でよい。
【００２５】
第１押圧部材１１５は、メインチューブ１３０の長手方向に沿って面一な平板を有する押圧板１１５Ｂ、及び加圧ユニット１１５Ａを有する。加圧ユニット１１５Ａによって駆動された押圧板１１５Ｂがメインチューブ１３０を押圧するように移動する。第１押圧部材１１５がメインチューブ１３０を押圧することによって、一対の制限部材１１３，１１４で塞がれた、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに滞留するドレーン排液Ｌｑの圧力が上昇する。
【００２６】
管中央部１３０ｃのドレーン排液Ｌｑの圧力が上昇すると、サブチューブ１３３の流路１３３ｚが開口し、管中央部１３０ｃに滞留していたドレーン排液Ｌｑがサブチューブ１３３の流路１３３ｚに流入する。サブチューブ１３３の流路１３３ｚに流入した排液は、流路１３３ｚの反対側の端面から押し出されるように流出する。流路１３３ｚの反対側の端面から流出したドレーン排液Ｌｑは、サンプリング液ｓｑ（図１２Ｂ参照）として、サブチューブ１３３と対向するように配置された測定用テープ２００上に、滴下する。
【００２７】
加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａ，１１５Ａ，１１６Ａ（後述）は、センサユニット１８０からの駆動信号に従い、それぞれ仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂ、押圧板１１５Ｂ、先端部１１６Ｂを進退方向に移動させる。例えば、加圧ユニットがモータギア機構で構成される場合、モータを駆動することによって、仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂ、押圧板１１５Ｂ、先端部１１６Ｂはそれぞれ直進移動する。なお、加圧ユニットは、モータギア機構に限らず、電磁スライド機構、圧電素子、油圧スライド機構等で構成されてもよい。
【００２８】
血球分離・酵素反応機構１５０は、ドレーン排液Ｌｑに含まれる血球を分離し、酵素と試薬を反応させ、酵素の吸光度を光学的に測定する。血球分離・酵素反応機構１５０は、酵素以外の管理対象成分（例えば血球、ビリルビン）の吸光度を光学的に測定してよい。血球分離・酵素反応機構１５０は、第２押圧部材１１６、テープ巻取り送り機構１７０、及びセンサユニット１８０を有する。
【００２９】
第２押圧部材１１６は、例えば先端が丸く形成された先端部１１６Ｂ、及び加圧ユニット１１６Ａを有する。加圧ユニット１１６Ａによって駆動された先端部１１６Ｂが測定用テープ２００を押圧するように進退する。この測定用テープ２００が押圧されることで、測定用テープ２００に滴下されたサンプリング液ｓｑに含まれる酵素と試薬の反応が行われてよい。この測定用テープ２００を用いて酵素と試薬を反応させる動作の詳細については、後述する。
【００３０】
テープ巻取り送り機構１７０は、サンプリング液ｓｑが滴下される測定用テープ２００、未使用の測定用テープ２００が巻かれた送りリール１７１、及び反応後の測定用テープ２００が巻き取られる巻取りリール１７２を有する。また、テープ巻取り送り機構１７０は、巻取りリール１７２を駆動するモータ１７５、及び、測定用テープ２００の移動を案内するローラ１７７，１７６を有する。巻取りリール１７２は、モータ１７５の駆動によって回転し、反応後の測定用テープ２００を巻き取る。送りリール１７１は、測定用テープ２００の移動によって連れ回りする。
【００３１】
なお、ここでは、巻取りリール１７２が測定用テープを巻き取るように回転したが、巻取りリール１７２及び送りリール１７１のそれぞれをモータで駆動し、測定用テープ２００の巻取りと送りを同時に行うようにしてもよく、測定用テープ２００の移動をより安定化させることができる。また、送りリール１７１だけをモータで駆動し、巻取りリール１７２は連れ回りするようにしてもよい。
【００３２】
センサユニット１８０は、測定用テープ２００を挟んで、排液サンプリング機構１１０と対向するように、配置される。センサユニット１８０は、テープ巻取り送り機構１７０によって送り出された測定用テープ２００に浸透したサンプリング液ｓｑ２（図１２Ｂ参照）に含まれる酵素の吸光度を光学的に測定する。この測定では、センサユニット１８０は、所定波長（例えば４１０ｎｍの波長）をピーク値とする光を測定光として、酵素を多く含むサンプリング液ｓｑ２が浸透した測定用テープ２００に向けて投射する。センサユニット１８０は、サンプリング液ｓｑ２中の酵素によって吸光されず、散乱した光を受光し、散乱光の受光量を基に、サンプリング液ｓｑ２に含まれる酵素の吸光度を測定してよい。
【００３３】
図２Ｂはセンサユニット１８０の回路構成を示すブロック図である。センサユニット１８０は、回路基板１８８が内部に敷設された筐体１８０ｚを有する。センサユニット１８０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）１８１、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）１８２、フォトセンサ（ＰＤ）１８３、無線チップ１８４、及びバッテリ１８５を有する。回路基板１８８には、ＣＰＵ１８１、フォトセンサ１８３、及びＬＥＤ１８２が搭載される。
【００３４】
ＣＰＵ１８１は、センサユニット１８０内の各部の動作を制御する。ＣＰＵ１８１は、フォトセンサ１８３から得られる受光量を基に、吸光度を算出する等、各種の演算処理を行ってよい。ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット駆動部１８６及びモータ駆動部１８７としての機能を含む。加圧ユニット駆動部１８６は、加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａ、１１５Ａ，１１６Ａに対し、それぞれ駆動信号を出力する。モータ駆動部１８７は、巻取りリール１７２を回転させるモータ１７５に対し、駆動信号を出力する。ＣＰＵ１８１は、計時機能を有し、サンプリング時の時刻や測定時の時刻を計測してよい。
【００３５】
ＣＰＵ１８１は、吸光度等の測定データ（第１情報の一例）を生成する。測定データは、管理対象成分（例えば血液、アミラーゼ、ビリルビン）に関するデータである。測定データは、測定データが計測された時刻と対応付けられて管理されてよい。測定データは、例えば、管理対象成分の吸光度や吸光度の変化量の情報を含んでよい。測定データは、単時間当たりの管理対象成分の排出量に関する情報を含んでよい。測定データは、管理対象成分の総排出量に関する情報を含んでよい。なお、管理対象成分の排出量は、メインチューブ１３０を流れる管理対象成分の排出量であってもよいし、サブチューブ１３３を介してサンプリングされた管理対象成分の排出量（サンプリング量）であってよい。
【００３６】
ＬＥＤ１８２は、所定波長（例えば４１０ｎｍの波長）をピーク値とする光を測定光として出射する。フォトセンサ１８３は、アミラーゼ等の管理対象成分に吸光されずに散乱した光を受光し、受光量に応じた信号を出力する。
【００３７】
無線チップ１８４は、ドレーン排液モニタ２０と無線通信を行い、センサユニット１８０で測定された各種データをドレーン排液モニタ２０に送信する。無線通信には、近距離無線通信（Bluetooth（登録商標）、ZigBee（登録商標）等））や無線ＬＡＮ（Local Area Network）等の通信を用いることができる。バッテリ１８５は、センサユニット１８０の各部に電力を供給する。バッテリ１８５は、充電可能なリチウムイオン電池等の二次電池でもよいし、アルカリ電池等の一次電池であってもよい。
【００３８】
図３はドレーンバッグ４０の形状を示す図である。ドレーンバッグ４０は、ドレーン排液を貯留する袋である。ドレーンバッグ４０には、ドレーン排液が流れる流入チューブ４１が取り付けられる。流入チューブ４１の先端は、ドレーンチューブ３０の一端に接続される。なお、流入チューブ４１は、ドレーンチューブ３０の一部でもよい。ドレーンバッグ４０には、ドレーンチューブ３０から流出したドレーン排液が流入し貯留する。また、ドレーンバッグ４０の内部は陰圧に保持されるので、流入チューブ４１の先端がドレーンチューブ３０の一端に接続されても、ドレーンバッグ４０内の貯留したドレーン排液はドレーンチューブ３０に逆流しない。また、陰圧に保持されることで、ドレーン排液を排出する患者の感染予防にもなる。
【００３９】
ここで、ドレーンチューブ３０にはメインチューブ１３０が接続され、メインチューブ１３０からはサブチューブ１３３が分岐する。サブチューブ１３３には、ドレーン排液Ｌｑをサンプリングして抽出するために、流路１３３ｚが形成される。但し、サブチューブ１３３は、ドレーン排液Ｌｑが通過しない際には、基本的に流路１３３ｚが閉鎖される。そのため、サブチューブ１３３は、流路１３３ｚから空気等がメインチューブ１３０側（ドレーンチューブ３０側）へ進入することを抑制できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、メインチューブ１３０及びサブチューブ１３３を備えても、サブチューブ１３３から空気等が進入することを抑制し、ドレーンバッグ４０の陰圧を維持できる。よって、ドレーンバッグ４０内の貯留したドレーン排液が、ドレーンチューブ３０に逆流することを抑制できる。なお、ドレーン排液センサ１０、ドレーンチューブ３０、及びドレーンバッグ４０が接続された状態で１週間した後であっても、ドレーンバッグ４０においてほとんど空気等の気体が混入していないことが確認された。
【００４０】
図４はドレーン排液モニタ２０の外観を示す一部破断斜視図である。ドレーン排液モニタ２０は、箱形の筐体２０ｚを有する。筐体２０ｚの前面には、ディスプレイ２１が配置される。ディスプレイ２１には、測定結果を経時的に表すグラフ２２、患者の名前などの種々の説明文２３、測定結果の現在の値を表すメータ２４、及び、患者の状態（正常・異常）を通知するための状態マーカ２５等が表示される。
【００４１】
ドレーン排液モニタ２０には、ドレーン排液モニタ２０の各種制御を行うＣＰＵ２６、ドレーン排液センサ１０の測定データの記録等を行うメモリ２７、及び、ドレーン排液センサ１０の無線チップ１８４と無線通信を行う無線チップ２８が設けられている。
【００４２】
また、ドレーン排液モニタ２０には内部時計（図示省略）が内蔵されており、ドレーン排液センサ１０（具体的にはセンサユニット１８０）によって測定された測定データと、測定データが計測された時刻と、が対応付けられてメモリ２７に記録される。測定データは、単時間当たりの管理対象成分の排出量に関する情報を含んでよい。ドレーン排液Ｌｑの単時間当たりの管理対象成分の排出量に関する情報は、例えば、単位時間当たりの、管理対象成分（例えば、アミラーゼ、ビリルビン、血液）の吸光度や吸光度の変化量の情報を含んでよい。グラフ２２は、メモリ２７に記録されている時系列データ（第２情報の一例）に基づき、測定結果の経時的変化を表すように表示される。また、測定データは、管理対象成分の総排出量に関する情報であってもよい。
【００４３】
ＣＰＵ２６は、メモリ２７に記録された時系列データの一部または全部、及び、グラフ２２の表示結果の少なくとも一方を、患者毎の電子カルテに登録（保持）してよい。電子カルテは、メモリ２７に保存されてもよいし、ドレーン排液モニタ２０とは別のサーバ（図示省略）に保存されてもよい。電子カルテがサーバに保存されている場合、ドレーン排液モニタ２０は、無線チップ２８によりサーバと相互通信することにより、電子カルテへの登録および電子カルテの閲覧が可能であるように構成され得る。
【００４４】
（排液サンプリング機構の動作）
図５は排液サンプリング機構１１０の動作を説明する図である。メインチューブ１３０が押圧されていない無圧状態（状態Ａ）の場合、メインチューブ１３０の管内には、液体（例えば、ドレーン排液、蒸留水）が流れる。
【００４５】
始めに、制限部材１１３，１１４は、略同時にメインチューブ１３０を押圧し、液体の流れを制限する（状態Ｂ）。分岐点を挟むメインチューブ１３０の両側の管内、つまり管中央部１３０ｃは、仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂによって塞がれる（図５の状態Ｂ参照）。これにより、管中央部１３０ｃの内外における液体の流通が制限される。なお、完全に塞がれることなく、液体が僅かに流れてもよい。管中央部１３０ｃには、そして、制限部材１１３，１１４の間の一定量の液体が滞留する。状態Ｂでは、サブチューブ１３３の流路１３３ｚは閉じており、流路１３３ｚは液体を通過させない。
【００４６】
制限部材１１３，１１４が略同時にメインチューブ１３０を押圧し、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに液体が滞留した状態で、第１押圧部材１１５が、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃを押圧する（状態Ｃ）。管中央部１３０ｃが押圧されると、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに滞留する液体の圧力が上昇する。この液体の圧力の上昇によって、分岐点でメインチューブ１３０に接続されたサブチューブ１３３の流路１３３ｚが広がる。メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに滞留していた液体は、サブチューブ１３３の流路１３３ｚに流入し、サブチューブ１３３の反対側の端面から流れ出る。ほぼ全ての液体が流れ出ると、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃは、凹んだ状態になる。これにより、制限部材１１３，１１４の間において滞留していた一定量の液体が、サブチューブ１３３を介して送出され得る。したがって、状態Ｃでは、サブチューブ１３３の流路１３３ｚは開き、流路１３３ｚは液体を通過させる。
【００４７】
第１押圧部材１１５がメインチューブ１３０の管中央部１３０ｃを押圧した状態で、制限部材１１３，１１４は、押圧を停止し、メインチューブ１３０の分岐点を挟む、両側の箇所（２箇所）を除圧する（状態Ｄ）。さらに、第１押圧部材１１５が管中央部１３０ｃの押圧を解除すると、メインチューブ１３０は、状態Ａに戻り、無圧状態となる。なお、状態Ｄに続いて状態Ａとなることで、管中央部１３０ｃ内の圧力の低下により、サブチューブ１３３からメインチューブ１３０へ液体が逆流することを抑制できる。
【００４８】
また、状態Ａの次に更に状態Ｂとなることで、メインチューブ１３０を流通していた新たな一定量の液体が滞留し、確保され得る。
【００４９】
状態Ａ〜状態Ｄを繰り返すことで、排液サンプリング動作は、連続動作可能であり、一定量の液体を抽出可能である。なお、排液サンプリング機構１１０による排液サンプリング動作は、ドレーン排液Ｌｑに限らず、種々な液体に対しても、液体サンプリング機構による液体サンプリング動作として適用可能である。
【００５０】
図６はドレーン排液センサ１０による排液サンプリング動作手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ１８１は、サンプリング時期になるまで待つ（Ｓ１）。サンプリング時期は、例えば１時間に１回、適当な時刻に設定される。サンプリング時期になると、ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａに駆動信号を出力し、制限部材１１３，１１４による押圧を開始する（Ｓ２）。制限部材１１３，１１４によって、分岐点を挟むメインチューブ１３０の両側の箇所が押圧されると、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃは、仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂによって塞がれる。メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃには、液体が滞留する。
【００５１】
制限部材１１３，１１４による押圧を維持した状態で、ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット１１５Ａに駆動信号を出力し、第１押圧部材１１５による押圧を開始する（Ｓ３）。メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃが押圧されると、管中央部１３０ｃに滞留する液体の圧力が上昇する。この液体の圧力の上昇によって、サブチューブ１３３の流路１３３ｚが広がる。メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに滞留していた液体は、サブチューブ１３３の流路１３３ｚを通り、流路１３３ｚの反対側の端面から流出する。ほぼ全ての液体が流出すると、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃは、凹んだ状態になる。
【００５２】
ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット１１５Ａに駆動信号を出力し、第１押圧部材１１５による押圧動作を維持した状態で、加圧ユニット１１３Ａ，１１４Ａへの駆動信号を停止し、制限部材１１３，１１４による除圧を開始する（Ｓ４）。制限部材１１３，１１４による除圧が行われても、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃが凹んだ状態は、維持される。
【００５３】
ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット１１５Ａへの駆動信号を停止し、第１押圧部材１１５による除圧を開始する（Ｓ５）。第１押圧部材１１５による除圧動作が行われると、無圧状態に戻り、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃを介して液体が流れる。液体が流れる方向は、患者側からドレーンバッグ４０に向かう方向である。
【００５４】
このような排液サンプリングの動作手順によれば、ドレーン排液管理システム５は、状態Ａ〜状態Ｄを制御し、容易に状態Ａ〜状態Ｄの状態を遷移させることができる。これにより、ドレーン排液管理システム５は、定量的且つ連続的にドレーン排液をサンプリングできる。
【００５５】
（排液サンプリング動作の検証）
次に、排液サンプリング機構１１０による排液サンプリング動作の第１検証結果を示す。第１検証動作では、まず、ドレーン排液Ｌｑの代わりに、蒸留水を用い、排液サンプリング動作を繰り返し行い、サンプリング量の変化を調べた。図７Ａは第１検証結果として、蒸留水を用いた場合の１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフである。グラフの縦軸はサンプリング量（ｇ）を示し、横軸はサンプリング回数を示す。蒸留水の場合、１ｇは１ｍｌ（ミリリットル）に相当する。グラフは、蒸留水のサンプリングを１６回行った場合を示す。サンプリング量は、０．３ｇ〜０．６ｇの範囲に収まっている。図７Ｂはサンプリング結果を示すテーブルである。このテーブルでは、平均値：０．４６ｇ、標準偏差：０．０７、Ｃ．Ｖ（変動係数：coefficient of variation）：１５．８％が示される。
【００５６】
第１検証結果により、蒸留水を用いた場合、排液サンプリング機構１１０では、サンプリング量を一定量に安定させ（定量性を有し）、連続的にサンプリング可能であることが理解できる。
【００５７】
続いて、排液サンプリング機構１１０における排液サンプリング動作の第２検証結果を示す。第２検証動作では、第１検証動作と同様、蒸留水を用い、サンプリング量を３通りに設定し、排液サンプリング動作を繰り返し行い、サンプリング量の変化を調べた。
【００５８】
図８Ａは排液サンプリング機構１１０の概略構成を示す図である。サンプリング量の調節は、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃの内容量を変更することで行われた。つまり、制限部材１１３，１１４間の間隔（距離）Ｌを変更することで、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃのドレーン排液等の内容量は変更される。間隔Ｌは１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲で設定されてよい。また、管中央部１３０ｃを均一に押圧できるように、第１押圧部材１１５の押圧板１１５Ｂの長さも、間隔Ｌの長さと同等になるように調節されてよい。
【００５９】
図８Ｂは第２の検証結果として、サンプリング量を調節し、蒸留水を用いた場合の１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフである。グラフの縦軸はサンプリング量（ｇ）を示し、横軸はサンプリング回数を示す。グラフｇ１１は、間隔Ｌが５０ｍｍである場合におけるサンプリング量の変化を示す。グラフｇ１２は、間隔Ｌが２４ｍｍである場合におけるサンプリング量の変化を示す。グラフｇ１３は、間隔Ｌが２０ｍｍである場合におけるサンプリング量の変化を示す。
【００６０】
図８Ｃはサンプリング結果を示すテーブルである。このテーブルには、間隔Ｌが５０ｍｍである場合、平均値：０．４８ｇ、標準偏差：０．０２、Ｃ．Ｖ：５．２％が示される。また、間隔Ｌが２４ｍｍである場合、平均値：０．２２ｇ、標準偏差：０．０３３、Ｃ．Ｖ：１５．２％が示される。また、間隔Ｌが２０ｍｍである場合、平均値：０．５５ｇ、標準偏差：０．００６５、Ｃ．Ｖ：１２．０％が示される。
【００６１】
第２検証結果により、蒸留水を用いた場合、排液サンプリング機構１１０は、いずれのサンプリング量においても、サンプリング量を一定量に安定させ（定量性を有し）、連続的にサンプリング可能であることが理解できる。また、１００μリットル（蒸留水の場合、０．１ｇ）以下のサンプリング量であっても、安定してサンプリング動作が可能であることが理解できる。
【００６２】
（排液サンプリング動作における圧力に関する考察）
次に、排液サンプリング動作を行う際にサブチューブ１３３の流路１３３ｚに加わる力について考察する。メインチューブ１３０を流れる液体をサンプリングする場合、サンプリング条件として、式（１）を満たす必要がある。
Ｐ２ ＜ Ｐ ＜ Ｐ１    …… （１）
【００６３】
Ｐ１は、制限部材１１３，１１４の仕切板１１３Ｂ，１１４Ｂがそれぞれメインチューブ１３０を押圧する押圧力である。Ｐは、制限部材１１３，１１４によって仕切られ、メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃに滞留している液体の内部圧力である。Ｐ２は、サブチューブ１３３の流路１３３ｚを開口する開口力Ｐ２１、又は流路１３３ｚに液体が流れる場合の抵抗力Ｐ２２である。
【００６４】
したがって、Ｐ１＞Ｐは、制限部材１１３，１１４による制限力が、第１押圧部材１１５により押圧された場合でもメインチューブ１３０における液体の流通制限を維持可能な力であることを示している。また、Ｐ＞Ｐ２は、第１押圧部材１１５による押圧力が、サブチューブ１３３を介して液体を通過可能な力を示している。
【００６５】
排液サンプリング動作を安定して行うためには、押圧力Ｐ１を内部圧力Ｐより高くすることと、開口力Ｐ２１及び抵抗力Ｐ２２を低くすることが考えられる。ここでは、押圧力Ｐ１が必要以上に大きくされることなく、開口力Ｐ２１が低くされてよい。この場合、メインチューブ１３０に大きな押圧力Ｐ１が繰り返し加わることが抑制され、メインチューブ１３０の劣化が抑制可能である。
【００６６】
流路１３３ｚが閉じている場合、つまり、Ｐ２＞Ｐの場合、Ｐ２は開口力Ｐ２１である。開口力Ｐ２１は、式（２）で表されてよい。ｃ：亀裂の長さ、Ｇｃ：エネルギー解放率、Ｅ：ヤング率である。
【数１】
2019042088.tif 000003
【００６７】
式（２）を参照すると、亀裂の長さが大きい程、開口力Ｐ２１が小さくなることが理解できる。したがって、亀裂として、サブチューブ１３３のメインチューブ１３０との接続位置に開口部１３３ｂ（図１０Ｂ参照）を設けると、サブチューブ１３３の流路１３３ｚに液体が流入し易くなり、つまりサンプリングの際に必要な第１押圧部材１１５による押圧力が小さくて済む。開口部１３３ｂは、通常時（第１押圧部材１１５の非押圧時）でも流路１３３ｚより断面積が大きい開口部でよい。また、開口部１３３ｂの流路１３３ｚに沿う方向の長さが長い程、サブチューブ１３３の流路１３３ｚに液体が流入し易くなり、サンプリングの際に必要な第１押圧部材１１５による押圧力が小さくて済む。
【００６８】
また、流路１１３ｚに液体が流れている場合、つまり、Ｐ２＜Ｐの場合、Ｐ２は抵抗力Ｐ２２である。抵抗力Ｐ２２は、式（３）で表されてよい。ε：歪、Ｌ：流路長さ、λ：摩擦係数、ρ：密度、ｖ：流速である。
【数２】
2019042088.tif 000004
【００６９】
次に、生体の組織粉砕液を用いて、排液サンプリング動作を検証する。ここでは、生体としてマウスを用いる場合を示す。
【００７０】
（組織粉砕液の採取）
図９はマウスの組織粉砕液の作製を説明する図である。マウスの組織粉砕液は、以下のような手順で作製された。マウスｍｓ１から腸組織ｓｐ１を取り出し、容器３１０に入った生理食塩水ｗｓ1に浸す。その後、生理食塩水ｗｓ１に腸組織ｓｐ１が浸漬された容器３１０をホモジナイザ３００にセットする。ホモジナイザ３００は、容器３１０に収容された、生理食塩水ｗｓ１に浸漬された腸組織ｓｐ１を粉砕し、生理食塩水中に粉砕した腸組織ｓｐ１を分散させる。ホモジナイザとして、超音波によるキャビテーションで組織を粉砕する超音波式、攪拌して組織を粉砕する撹拌式、組織に圧力をかけて粉砕する高圧式等、種々の方式のものが使用可能である。ホモジナイザ３００によって生理食塩水ｗｓ１に組織片ｍｚが分散することで、マウスの組織粉砕液Ｌｑ１が得られる。なお、生体から排出されるドレーン排液Ｌｑも様々な組織が混入している可能性があり、マウスの組織粉砕液Ｌｑ１は、ドレーン排液Ｌｑと近似していると想定される。
【００７１】
（サブチューブの開口部の形状）
次に、サブチューブ１３３の分岐点付近に設けられ得る開口部１３３ｂについて考察する。
【００７２】
図１０Ａは、サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有しない場合のメインチューブ１３０の分岐点の近傍を示す拡大図である。メインチューブ１３０の管中央部１３０ｃは、多量の組織片ｍｚを含む組織粉砕液Ｌｑ１で満たされてよい。第１押圧部材１１５によって押圧力が加えられると、管中央部１３０ｃの内部圧力Ｐが上昇し、式（２）で表される開口力Ｐ２１を超えると、サブチューブ１３３の流路１３３ｚが開く。
【００７３】
図１０Ａでは、開口部１３３ｂが存在しないので、亀裂の長さｃはほぼ値０である。開口部１３３ｂが存在しない場合、流路１３３ｚの入口が狭い（メインチューブ１３０側の断面積が小さい）ので、組織片ｍｚが流路１３３ｚの入口付近に付着したときの開口力Ｐ２１が変化し易い。
【００７４】
図１０Ｂは、サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有する場合のメインチューブ１３０の分岐点の近傍を示す拡大図である。開口部１３３ｂの形状は、例えば断面が三角形状であるが、他の形状（例えば断面が半円形状、三角形以外の多角形状）でもよい。開口部１３３ｂを設けると、メインチューブ１３０とサブチューブ１３３とが接続する接続位置の開口面積（開口部１３３ｂの開口面積、断面積）は、サブチューブ１３３における流路１３３ｚの断面積（流路断面積）よりも、大きくてよい。つまり、開口部１３３ｂの断面が、流路１３３ｚの開口部１３３ｂ以外の断面よりも広い。例えば、図１０Ｂでは、流路１３３ｚにおいて、開口部１３３ｂの断面ｓ１の断面積が、流路１３３ｚの断面ｓ２の断面積よりも大きくてよい。また、亀裂の長さｃに相当する、開口部１３３ｂの流路１３３ｚに沿う方向の長さＬ１１は、例えば１ｍｍでよい。この場合、亀裂の長さｃは、組織片ｍｚの長さ（１００μｍ程度）と比べて十分に長いので、流路１３３ｚを開口するための開口力Ｐ２１が安定する。したがって、安定した排液サンプリング動作が実施可能となる。なお、亀裂の長さｃだけでなく、亀裂の幅が開口力Ｐ２１に関係してもよい。なお、上記の流路１３３ｚの断面積等は、流路１３３ｚが開いている場合を想定したものである。流路１３３は通常閉じており、この場合の流路１３３ｚの断面積は値０である。
【００７５】
また、メインチューブ１３０を流通するドレーン排液Ｌｑに含まれる粒子の大きさによって、開口部１３３ｂの開口面積が決定されてよい。例えば、管理対象成分の粒子が小さい場合には、サブチューブ１３３の入口付近において詰まることが少ないので、流路１３３ｚの入口付近が詰まり難くサンプリングの定量性があまり低下しないとして、開口部１３３ｂの開口面積が比較的小さくされ、又は開口部１３３ｂを設けなられなくてもよい。一方、管理対象成分の粒子が大きい場合には、流路１３３ｚの入口付近において詰まり易いことを加味して、開口部１３３ｂの開口面積が比較的大きくされてよい。
【００７６】
このように、ドレーン排液センサ１０は、開口部１３３ｂを備えることで、メインチューブ１３０とサブチューブ１３３との分岐点付近において組織片が詰まることを抑制できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、サブチューブ１３３を通過したサンプリング液としてのドレーン排液を、安定した量で採取できる。つまり、ドレーン排液センサ１０は、サンプリング量の定量性を向上できる。なお、組織片は、サブチューブ１３３の分岐点付近において詰まりの原因となり得るが、一端流路１３３ｚに進入すれば、流路１３３ｚを通過可能である。
【００７７】
また、ドレーン排液センサ１０は、開口部１３３ｂを備えることで、流路１３３ｚの入口付近に組織片ｍｚが付着し難くなり、流路１３３ｚの入口が塞がれた状態となることを低減でき、開口力Ｐ２１の上昇を抑制できる。このため、管中央部１３０ｃの内部圧力Ｐの力を小さくできるので、メインチューブ１３０が破損し難くなり、安定して排液サンプリングできる。
【００７８】
図１１Ａは、サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有する場合と有しない場合とにおける、１サンプリング毎の重量の測定結果を示すグラフである。グラフｇ２２に示すように、サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有しない場合、組織粉砕液のサンプリング量は、０．１ｇ〜０．５ｇの範囲で大きく変動している。一方、グラフｇ２１に示すように、サブチューブ１３３がテーパ状の開口部１３３ｂを有する場合、組織粉砕液のサンプリング量は、０．４ｇ〜０．５ｇの狭い範囲に収まっている。
【００７９】
図１１Ｂは図１１Ａのグラフｇ２１，ｇ２２で示される組織粉砕液の平均重量［ｇ］、標準偏差、Ｃ．Ｖ．［％］を示すテーブルである。サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有しない場合、平均重量０．３２［ｇ］、標準偏差０．１１、Ｃ．Ｖ．３５．８［％］である。サブチューブ１３３が開口部１３３ｂを有する場合、平均重量０．４８［ｇ］、標準偏差０．０２、Ｃ．Ｖ．５．２［％］である。
【００８０】
この結果、組織粉砕液のサンプリングを行う場合、開口部１３３ｂを備え、開口部１３３ｂの出口が流路１３３ｚの入口に接続されることが望ましい。これにより、流路１３３ｚの入口付近での組織粉砕液の詰まりを抑制し、流路１３３ｚに組織粉砕液が導入され易くなる。なお、開口部の形状は、開口部１３３ｂの形状に限られず、組織片ｍｚが流入しやすい形状であることが望ましい。
【００８１】
（サンプリング液の測定）
次に、排液サンプリング機構１１０によってサンプリングされたドレーン排液すなわちサンプリング液に含まれる酵素の量を測定する方法について説明する。
【００８２】
血球分離・酵素反応機構１５０は、前述したように、ドレーン排液に含まれる血球を分離し、酵素と試薬を反応させ、酵素の量を光学的に測定する。
【００８３】
（測定用テープの構造）
図１２Ａは測定用テープ２００の構造を示す断面図である。測定用テープ２００は、４層のシート構造を有する。４層のシートは、最下層に配置されたＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）シート２０１、その上に積層された試薬２０２、さらにその上に積層されたスペーサ２０３、及び最上層に配置された血球分離膜の一例としてのガラス膜２０４で構成される。ＰＥＴシート２０１と試薬２０２とは、酵素反応シート２０５を形成する。血球分離膜は、ドレーン排液に含まれる管理対象成分（例えば血球、アミラーゼ、ビリルビン）のサイズ、管理対象成分の吸着、等を基に、血球と非血球（例えばアミラーゼ）と分離可能である。
【００８４】
ガラス膜２０４は、ガラス繊維を束ねてシート状にしたものであり、不織布のように形成されたものである。ガラス膜２０４は、多数のガラス繊維が重なり合って、折り合って、シート状に形成されてよい。
【００８５】
ガラス膜２０４は、管理対象成分を吸着する。ガラス膜２０４の吸着力は、管理対象成分毎（例えば、血球、アミラーゼ、ビリルビン）に異なってよい。また、ガラス膜２０４の吸着力は、ガラス膜２０４の表面積によって変化してよい。ガラス膜２０４の表面積の大きさは、ガラス膜２０４の密度に応じて決定されてよい。ガラス膜２０４は、帯電吸着してよい。具体的には、ガラス繊維が、プラスに帯電し、サンプリング液中で血球（例えば血球のリン脂質）がマイナスに帯電し、両者が電気的に引き合ってよい。一方、ガラス繊維とサンプリング液中における酵素との吸着力は、ガラス繊維と血球との吸着力よりも弱くてよい。この場合、酵素がガラス繊維上を多少移動した後にガラス繊維に吸着されてよい。
【００８６】
酵素反応シート２０５は、酵素と反応する試薬２０２を含む。試薬２０２は、例えば、酵素がアミラーゼである場合、アミラーゼと反応し、アミラーゼを黄色に変色させる。また、この試薬と反応したアミラーゼは、測定光の一部を吸光する。試薬２０２は、例えば、市販の乾式臨床化学検査装置に使用されるアミラーゼ活性測定試薬でよい。
【００８７】
スペーサ２０３は、上層のガラス膜２０４で採取されたサンプリング液ｓｑのうち、酵素を含むサンプリング液ｓｑ２を下層に通過させるための孔部２０３ｚ（開口の一例）を一定間隔毎に有する。
【００８８】
ＰＥＴシート２０１は、透光性を有する樹脂であり、測定光（例えば４１０ｎｍの波長がピーク値となる光）を透過させる。
【００８９】
試薬２０２と反応したアミラーゼは、波長４１０ｎｍの光を吸光し易い。一方、血球の吸光波長は４２０ｎｍである。したがって、試薬２０２と反応したアミラーゼに４１０ｎｍがピーク値である測定光を投射し、測定光に基づく散乱光からアミラーゼの吸光度を測定する場合、血球の吸光波長４２０ｎｍと一部重なり、正確な測定が難しくなる。このため、血球分離・酵素反応機構１５０は、血球及び非血球（例えばアミラーゼ、ビリルビン）に分離して、吸光度等を測定する。
【００９０】
図１２Ｂ及び図１２Ｃは測定用テープ２００を用いて血球分離・酵素反応を行う様子を説明する図である。サブチューブ１３３の流路１３３ｚから流出したサンプリング液ｓｑがガラス膜２０４に滴下されると、ガラス膜２０４に血球が吸着する。そのため、血球を多く含むサンプリング液ｓｑ１（血球の成分）は、ガラス膜２０４の滴下位置の近傍に留まる。
【００９１】
一方、酵素（例えばアミラーゼ）を多く含むサンプリング液ｓｑ２（酵素の成分）は、ガラス膜２０４に滴下されると、ガラス膜２０４の滴下位置においてすぐには吸着されず、滴下位置から広がるように、例えば図１２Ｂの左方向に移動する。アミラーゼを多く含むサンプリング液ｓｑ２は、ガラス膜２０４に滴下された後、１秒程度、ガラス膜２０４を移動して浸透し、ガラス膜２０４に吸着される。したがって、ガラス膜２０４の滴下位置の近傍には、血球を多く含むサンプリング液ｓｑ１が滞留し、ガラス膜２０４の滴下位置から離れた位置では、アミラーゼを多く含むサンプリング液ｓｑ２が滞留する。つまり、ガラス膜２０４の面は、血球が多く存在するサンプリング液ｓｑ１が滞留する血球吸着領域ａｒ１（第１吸着領域の一例）と、酵素等の非血球が多く存在するサンプリング液ｓｑ２が滞留する非血球吸着領域ａｒ２（第２吸着領域の一例）とに、分離される。
【００９２】
スペーサ２０３の面には、一定の間隔で孔部２０３ｚが形成される。孔部２０３ｚは、アミラーゼを多く含むサンプリング液ｓｑ２が滞留しているガラス膜２０４に対向して位置する。孔部２０３ｚは、ガラス膜２０４の面内を移動したサンプリング液ｓｑ２を酵素反応シート２０５に送り出すために、第２押圧部材１１６の先端部１１６Ｂがガラス膜２０４を押圧できる大きさに形成される。
【００９３】
図１２Ｃでは、第２押圧部材１１６の先端部１１６Ｂが、サンプリング液ｓｑ２が浸透したガラス膜２０４を押圧する。ガラス膜２０４に浸透したサンプリング液ｓｑ２は、スペーサ２０３の孔部２０３ｚを介して酵素反応シート２０５に流出する。酵素反応シート２０５では、サンプリング液ｓｑ２に含まれるアミラーゼが試薬２０２と反応し、黄色に変色する（図１２Ｃにおける、孔部２０３ｚ及び試薬２０２に示された網点表示参照）。
【００９４】
センサユニット１８０は、テープ巻取り送り機構１７０によって送り出された測定用テープ２００に浸透したサンプリング液ｓｑ２に含まれるアミラーゼの吸光度を測定する。アミラーゼの吸光度を測定する際、センサユニット１８０のＬＥＤ１８２は、吸光波長である４１０ｎｍをピーク値とする測定光を、サンプリング液ｓｑ２が浸透した測定用テープ２００に投射する。センサユニット１８０のフォトセンサ１８３は、ＬＥＤ１８２から投射され、サンプリング液ｓｑ２中のアミラーゼによって吸光されず、散乱した光を受光する。センサユニット１８０のＣＰＵ１８１は、フォトセンサ１８３で受光した散乱光の受光量を基に、サンプリング液ｓｑ２に含まれるアミラーゼの吸光度を測定する。
【００９５】
（血球分離膜の検討）
本実施形態では、血球分離膜として主にガラス膜２０４を用いたが、その他の膜材質を用いた場合と比較する。図１３は血球分離膜に用いられる各種材質の特性を示すテーブルである。このテーブルでは、モノリス膜、セルロース膜、ガラス膜を用いた場合の比較結果を示す。なお、この血球分離膜の検討では、測定対象として、ニワトリの保存血液にアミラーゼを加えたものを用いた。
【００９６】
モノリス膜では、孔径が１μｍと小さく、測定に必要な５μｌを超えるような抽出が行えず、アミラーゼの抽出量が少ない。セルロース膜では、孔径が５−１０μｍと大きく、１０−１５μｍサイズの血球を分離することができない。また、セルロース膜を用いると、血球が変形して細分化された血球がセルロース膜を通過し、必要な分離ができないこともある。一方、ガラス膜２０４では、管理対象成分の吸着力の差を利用して血球分離でき、測定に必要な５μｌを超える量の確保もできる。
【００９７】
図１４は血球分離膜の面に沿ってサンプリング液ｓｑに含まれる血球と非血球とを分離する方法を説明する図である。血球ｂａは、ガラス膜２０４との親和性が非血球よりも高く、ガラス膜２０４に吸着し易い。そのため、血球ｂａは、ガラス膜２０４における滴下位置近傍に留まる。サンプリング液ｓｑに含まれる非血球の一例としてのアミラーゼｒｚは、ガラス膜２０４との親和性が血球ｂａよりも低く、血球と比較するとガラス膜２０４により吸着され難い。そのため、アミラーゼｒｚは、例えば毛細管現象によりガラス膜２０４に沿って移動し、浸透する。アミラーゼｒｚは、血球ｂａが留まった領域とは離れた領域において、吸着されて留まる。このように、血球分離膜を使用して血球を分離することを膜分離とも称する。
【００９８】
図１５は膜分離による吸光度の変化と、遠心分離による吸光度の変化と、の相関を示すグラフである。測定対象として、ニワトリの保存血液にアミラーゼを加えたものを用い、アミラーゼ活性の測定における１分間の吸光度の変化を調べた。アミラーゼ活性は、アミラーゼが試薬２０２と反応する能力を表し、単位Ｕ／Ｌで表される。グラフの縦軸は膜分離による吸光度の変化量ΔＡを示す。グラフの横軸は遠心分離による吸光度の変化量ΔＡを示す。膜分離による吸光度の変化量ΔＡをｙとし、遠心分離による吸光度の変化量ΔＡをｘとすると、このグラフｇ３１は、式（４）で表される。相関係数は０．９９９である。
ｙ ＝ １．０３ｘ  ……（４）
【００９９】
したがって、遠心分離による吸光度の変化と同様の精度で、膜分離による吸光度の変化が得られると言える。言い換えると、遠心分離による血球分離と同様の精度と、膜分離による血球分離が可能であるとも言える。よって、遠心分離機のような大きな機器を用いなくても、ガラス膜２０４等の血球分離膜を用いて同等の吸光度等の測定結果が得られる。
【０１００】
（アミラーゼ活性の測定）
図１６Ａ、図１６Ｂ、及び図１６Ｃは、アミラーゼ活性の各種測定法を説明する図である。アミラーゼ活性を測定するために、アミラーゼを含む液体を酵素反応シート２０５に添加する。この添加方法として、標準法、浸透濾過法、転写法が検討された。
【０１０１】
図１６Ａは標準法を示す。標準法では、遠心分離により分離されたアミラーゼを含む液体ｓｑｘ１を、マイクロピペットＭＰで酵素反応シート２０５に滴下する。
【０１０２】
図１６Ｂは浸透濾過法を示す。浸透濾過法では、ガラス膜２０４の裏面に酵素反応シート２０５を予め接触させ、ガラス膜２０４の表面にサンプリング液ｓｑｘ２を滴下する。この場合、サンプリング液ｓｑｘ２に含まれる血球の成分は、ガラス膜２０４の滴下位置近傍に留まる。一方、サンプリング液ｓｑｘ２に含まれるアミラーゼの成分は、ガラス膜２０４を浸透して移動し、酵素反応シート２０５に至るまで浸透する。サンプリング液ｓｑｘ２は、例えば、ニワトリの保存血液にアミラーゼを加えたものでよい。
【０１０３】
図１６Ｃは転写法を示す。転写法では、ガラス膜２０４に酵素反応シート２０５を予め接触させず、ガラス膜２０４の表面にサンプリング液ｓｑｘ２を滴下する。この場合、サンプリング液ｓｑｘ２に含まれる血球の成分は、ガラス膜２０４の滴下位置近傍の血球吸着領域ａｒ１に留まる。一方、サンプリング液ｓｑｘ２に含まれるアミラーゼの成分は、ガラス膜２０４を浸透して移動し、非血球吸着領域ａｒ２に留まる。アミラーゼの成分の移動後、ガラス膜２０４に酵素反応シート２０５を接触させ、ガラス膜２０４から酵素反応シート２０５へアミラーゼを転写する。
【０１０４】
図１７Ａ、図１７Ａ、及び図１７Ｃは、図１６Ａ、図１６Ｂ、及び図１６Ｃに示した各種測定法におけるアミラーゼ活性の測定結果を示すグラフである。各グラフの縦軸は各種測定法における吸光度の変化量（ΔＡ）を示す。横軸はアミラーゼ活性を示す。
【０１０５】
標準法では、図１７Ａに示すように、吸光度の変化量（ΔＡ）とアミラーゼ活性との相関が高いこと（線形に近い関係であること）が確認された。浸透濾過法では、図１７Ｂに示すように、吸光度の変化量（ΔＡ）とアミラーゼ活性との相関が低いことが確認された。転写法では、図１７Ｃに示すように、標準法と同様、吸光度の変化量（ΔＡ）とアミラーゼ活性との相関が高いこと（線形に近い関係であること）が確認された。また、転写法では、アミラーゼ活性の範囲：７５−２４００Ｕ／Ｌにおいて、相関係数が０．９８８であり、Ｃ．Ｖ．が５．７２％である。
【０１０６】
標準法では、遠心分離を行うために、遠心分離機が必要となる。そのため、ドレーン排液センサ１０が遠心分離機を含むと、ドレーン排液センサ１０が高価かつ大型化し、携帯性が低下する。
【０１０７】
浸透濾過法では、予めガラス膜２０４と酵素反応シート２０５とが接触することで、酵素反応シート２０５における試薬２０２が流出し易い。この場合、試薬２０２とアミラーゼとの反応が不十分となることがある。図１７Ｂにおいて吸光度の変化量（ΔＡ）とアミラーゼ活性との相関が低いことは、試薬２０２とアミラーゼとの反応が不十分であることに起因すると考えらえる。
【０１０８】
転写法では、ガラス膜２０４と酵素反応シート２０５との接触時間が、浸透濾過法の場合よりも短いため、酵素反応シート２０５における試薬２０２が流出し難い。そのため、図１７Ｃにおいて吸光度の変化量（ΔＡ）とアミラーゼ活性との相関が高くものと考えらえる。また、図１７Ａと図１７Ｃとは近似したグラフの形状となっているため、転写法では、標準法と同様の測定精度で測定結果が得られる。なお、図１２Ｃでは、ガラス膜２０４におけるアミラーゼを含む領域に、アミラーゼの移動後（分離後）に酵素反応シート２０５と接触し得る。つまり、図１２Ｃでは、転写法が採用されている。
【０１０９】
図１８はドレーン排液管理システム５によるアミラーゼ活性の測定手順を示すフローチャートである。この測定は、排液サンプリング動作と同様、例えば１時間に１回、適当な時刻に設定される。
【０１１０】
センサユニット１８０のＣＰＵ１８１は、モータ駆動部１８７を介して指令信号を出力し、測定用テープ２００を巻取り方向に送るように、モータ１７５を駆動する（Ｓ１１）。モータ１７５が回転すると、巻取りリール１７２は、回転し、排液サンプリング動作を行うために、サブチューブ１３３の真下（対向位置）が滴下箇所となるように、測定用テープ２００を巻き取り、送りリール１５１は、測定用テープ２００を送り出す。
【０１１１】
ＣＰＵ１８１は、排液サンプリング動作を行い、測定用テープ２００にサンプリング液ｓｑを滴下する（Ｓ１２）。この排液サンプリング動作は、図６のフローチャートで示した手順で行われてよい。
【０１１２】
ＣＰＵ１８１は、血球分離及びサンプリング液ｓｑの移動を行うために所定時間だけ待機する（Ｓ１３）。この所定時間の待機中、測定用テープ２００のガラス膜２０４に滴下されたサンプリング液ｓｑのうち、血球を多く含むサンプリング液ｓｑ１は、滴下位置近傍（血球吸着領域ａｒ１）に滞留し、アミラーゼを含むサンプリング液ｓｑ２は、滴下位置から離れた箇所（非血球吸着領域ａｒ２）に移動する（図１２Ｂ参照）。
【０１１３】
ＣＰＵ１８１は、モータ駆動部１８７に指令信号を出力し、測定用テープ２００を巻取り方向に所定量だけ移動するように、モータ１７５を駆動する（Ｓ１４）。モータ１７５が回転すると、巻取りリール１７２は、回転し、測定用テープ２００を滴下位置から所定量だけ巻取り方向（図１２Ｃの右方向）に移動し、巻取りリール１７２に巻き取られ、送りリール１７１に送り出される。この所定量は、サンプリング液ｓｑの滴下位置からサンプリング液ｓｑ２が浸透している位置までの距離、つまり、サブチューブ１３３の流出口とスペーサ２０３の孔部２０３ｚとの間の距離に相当する。
【０１１４】
スペーサ２０３の孔部２０３ｚの上（対向位置）に、サンプリング液ｓｑ２が浸透したガラス膜２０４が位置する状態で、ＣＰＵ１８１は、加圧ユニット駆動部１８６により第２押圧部材１１６を押圧する（Ｓ１５）。この押圧では、第２押圧部材１１６の先端部１１６Ｂが、サンプリング液ｓｑ２が浸透したガラス膜２０４を例えば真上から押圧する。ガラス膜２０４に浸透したサンプリング液ｓｑ２は、孔部２０３ｚを通過し、酵素反応シート２０５にしみ出す。
【０１１５】
なお、サンプリング液ｓｑ２がガラス膜２０４からしみ出さず、２０４が孔部２０３ｚを介して弾性変形することで、ガラス膜２０４のサンプリング液ｓｑ２の浸透部分（吸着部分）と酵素反応シート２０５とが接触するようにされてもよい。この場合、ガラス膜２０４は、弾性変形が可能に構成されてよい。
【０１１６】
ＣＰＵ１８１は、アミラーゼと試薬の反応時間だけ待機する（Ｓ１６）。この反応時間において、酵素反応シート２０５に含まれる試薬２０２と、サンプリング液ｓｑ２に含まれるアミラーゼとが反応し、反応したアミラーゼが黄色に変色する。
【０１１７】
ＣＰＵ１８１は、アミラーゼと試薬２０２の反応箇所に対し、光学的読み取りを行う（Ｓ１７）。この光学的読み取りでは、ＣＰＵ１８１は、ＬＥＤ１８２を点灯し、反応箇所に向けて測定光を投射する。反応箇所では、投射された測定光の一部がアミラーゼによって吸光され、残りの一部が散乱する。ＣＰＵ１８１は、フォトセンサ１８３により散乱された光を受光し、受光した光の受光量を基に吸光度の変化量（ΔＡ）を算出する。
【０１１８】
ＣＰＵ１８１は、例えば図１７Ｃに示すグラフを基に、吸光度の変化量（ΔＡ）からアミラーゼ活性を算出する（Ｓ１８）。ＣＰＵ１８１は、無線チップ１８４によりドレーン排液モニタ２０と通信を行い、アミラーゼに関する測定データ（例えば、アミラーゼの吸光度の変化量（ΔＡ）、アミラーゼ活性の値、アミラーゼの濃度の値）を測定時刻の情報と共に送信する（Ｓ１９）。ドレーン排液モニタ２０のＣＰＵ２６は、無線チップ２８を介してドレーン排液センサ１０からアミラーゼに関する測定データ及び測定時刻の情報を受信すると、ディスプレイ２１を介して各種データ（測定データ、測定時刻、その他のデータ）を表示する。
【０１１９】
このような管理対象成分（例えばアミラーゼ）の測定手順によれば、ドレーン排液管理システム５は、ＣＰＵ１８１が血球分離・酵素反応機構１５０の各部を制御することで、
ドレーン排液がサンプリングされたサンプリング液ｓｑの状態を自動的に測定し、測定データを導出できる。また、ドレーン排液管理システム５は、ドレーン排液モニタ２０に情報を表示でき、測定データ等の管理対象成分に関する情報を可視化できる。よって、ユーザは、患者の回復傾向を容易に把握できる。
【０１２０】
図１９はドレーン排液モニタ２０の表示を示す図である。ドレーン排液モニタ２０の前面に配置されたディスプレイ２１には、一例として、アミラーゼ活性を表す吸光度の変化量（ΔＡ）の測定結果を示すグラフ２２が表示されてよい。また、ディスプレイ２１には、患者の名前などの種々の説明文２３、吸光度の変化量（ΔＡ）を表すメータ２４、及び、患者の状態（正常・異常）を通知するための状態マーカ２５が併せて表示されてよい。
【０１２１】
グラフ２２において、破線Ｌ１は、正常範囲の上限を示し、破線Ｌ２は、正常範囲の下限を示す。術後の患者の状態が正常であれば、患者の身体に接続されたドレーンチューブ３０内を流れるドレーン排液中のアミラーゼによる吸光度の変化量は、術後の時間経過に従って次第に減少していく。この例では、それぞれの測定結果の経時的推移が正常範囲内を維持している。このとき、状態マーカ２５として「正常」の文字が表示される。一方、それぞれの測定結果の経時的推移が正常範囲外となると、状態マーカ２５として「異常」の文字が表示されてよい。
【０１２２】
（ビリルビンの測定）
上記では、ドレーン排液Ｌｑ中の管理対象成分として、消化酵素であるアミラーゼについて主に説明した。なお、臓器の分泌液の一例として、胆汁および尿などに含まれるビリルビンも、管理対象成分の１つとなり得る。ビリルビンはそれ自体が黄色の色素を有するので、ビリルビンの濃度を非接触で光学的に検出することが可能である。したがって、ビリルビンの濃度を測定する場合、試薬と反応させて着色するための酵素反応シートが不要である。
【０１２３】
図２０は測定用テープ２００Ａの構造を示す断面図である。測定用テープ２００Ａは、ガラス膜２０４ＡとＰＥＴシート２０１Ａの２層構造を有する。
【０１２４】
図２１Ａ及び図２１Ｂはビリルビンの測定法を説明する図である。図２１Ａでは、分光光度計ＢＫを用いたビリルビンが測定される（標準法）。図２１Ｂでは、血球分離膜を用いてビリルビンが測定される（膜測定）。
【０１２５】
ビリルビンについても、アミラーゼと同様に、図１４で説明したように、膜分離可能である。つまり、サンプリング液ｓｑに含まれる非血球の一例としてのビリルビンは、ガラス膜２０４との親和性が血球よりも低く、血球と比較するとガラス膜２０４により吸着され難い。そのため、ビリルビンは、例えば毛細管現象によりガラス膜２０４に沿って移動し、浸透する。ビリルビンは、血球ｂａが留まった領域とは離れた領域において、吸着されて留まる。
【０１２６】
図２１Ｂに示すように、膜測定では、血球とビリルビンの吸着力の差を利用し、ガラス膜２０４にサンプリング液ｓｑを吸着することで、ビリルビンを多く含むサンプリング液の領域（非血球吸着領域ａｒ３）が形成される。具体的には、ガラス膜２０４にサンプリング液ｓｑを滴下すると、血球はガラス膜２０４に優先的に吸着する。つまり、ガラス膜２０４に対する血球の吸着力が、ガラス膜２０４に対するビリルビンの吸着力よりも大きい。ガラス膜２０４において、血球は血球吸着領域ａｒ１において吸着され、ビリルビンは非血球吸着領域ａｒ３において吸着される。ビリルビンが吸着されている非血球吸着領域ａｒ３に対し、測定光として４１０ｎｍの波長をピーク値として有する光を用いて測定することで、ビリルビンの吸光度が測定可能である。
【０１２７】
図２２Ａは標準法を用いた場合のビリルビンの測定結果を示すグラフである。グラフの縦軸は吸光度（Ａｂｓ）を表す。横軸はビリルビン量（ｍｇ／ｍｌ）を表す。分光光度計ＢＫによるビリルビンの測定では、ビリルビン量が０−３２（ｍｇ／ｍｌ）である範囲において、吸光度（Ａｂｓ）とビリルビン量（ｍｇ／ｍｌ）は、高い相関を有する。
【０１２８】
図２２Ｂは膜測定を用いた場合のビリルビンの測定結果を示すグラフである。グラフの縦軸は吸光度（Ａｂｓ）を表す。横軸はビリルビン量（ｍｇ／ｍｌ）を表す。ガラス膜２０４を用いたビリルビンの測定においても、吸光度（Ａｂｓ）とビリルビン量（ｍｇ／ｍｌ）は、高い相関を有する（線形に近い関係である）。ここでは、ビリルビン量：０−３２（ｍｇ／ｍｌ）の範囲において、相関係数は０．９８７であり、Ｃ．Ｖ．は１．０６％である。
【０１２９】
したがって、分光光度計ＢＫによる吸光度の測定精度と同様の精度で、膜測定による吸光度が得られると言える。ドレーン排液センサ１０は、ガラス膜２０４等の血球分離膜を用いたビリルビンを測定することで、分光光度計ＢＫのような大型化の装置を必要とせず、携帯性に優れ、コストダウンを図れる。
【０１３０】
ビリルビンの吸光度等の測定データは、ドレーン排液モニタ２０に送られ、ディスプレイ２１に表示されてよい。
【０１３１】
（測定用テープの変形例）
図１２Ａでは、測定用テープ２００として、アミラーゼの測定に使用される４層構造を有するテープを例示した。また、図２０では、ビリルビンの測定に使用される２層構造を有するテープを例示した。測定用テープの構造は、これらのテープの構造に限定されない。
【０１３２】
図２３はアミラーゼとビリルビンの両方の状態を測定可能な測定用テープ２００Ｂの構造を示す図である。測定用テープ２００Ｂは、測定用テープ２００Ｂの長さ方向において、前述した４層構造と２層構造を繰り返すように製造される。アミラーゼの状態を測定する場合、ドレーン排液センサ１０は、測定用テープ２００Ｂにおいて、４層構造を有する領域ＡＳ１を使用する。一方、ビリルビンを測定する場合、ドレーン排液センサ１０は、測定用テープ２００Ｂにおいて２層構造を有する領域ＡＳ２を使用する。
【０１３３】
このように、ドレーン排液センサ１０は、２層構造を有する領域ＡＳ２と４層構造を有する領域ＡＳＳ１を有する測定用テープ２００Ｂを用いることで、ドレーン排液センサ１０が同時に測定できる物質の種類を増やすことができる。また、複数の異なる管理対象成分の測定において、ドレーン排液センサ１０を共用できることから、２つのドレーン排液センサを設ける場合と比べ、コストが低下し、省スペース化が可能である。また、複数の異なる管理対象成分の測定において、測定用テープ２００が１つで済むことから、２つの測定用テープ２００を用いる場合と比べ、コストが低下し、省スペース化が可能である。
【０１３４】
以上、図面を参照しながら実施形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されないことは言うまでもない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【０１３５】
上記実施形態では、ドレーン排液センサ１０が、２つの制限部材１１３，１１４を備えることを例示した。なお、制限部材１１３，１１４は２つに限られない。管中央部１３０ｃにおいて一定量のドレーン排液Ｌｑが塞き止められ、滞留可能であれば、制限部材の数は１つでも３つ以上でもよい。また、管中央部１３０ｃにおいて一定量のドレーン排液が塞き止められ、滞留可能であれば、制限部材以外の部材（例えば弁）が設けられてもよい。例えば弁が電気的に開閉することで、ドレーン排液の通過及び滞留を切り替えてよい。
【０１３６】
上記実施形態では、ドレーン排液センサ１０が、２つの制限部材１１３，１１４と第１押圧部材１１５とが別体として設けられることを例示したが、制限部材１１３，１１４及び第１押圧部材１１５の少なくとも一部が一体として設けられてもよい。例えば、２つの制限部材１１３，１１４及び第１押圧部材１１５の代わりに、１つの第３押圧部材１４０が設けられてもよい。
【０１３７】
図２４は、第３押圧部材１４０の構造例を示す斜視図である。第３押圧部材１４０は、２つの第１押圧部１４１、第２押圧部１４２、及び回転軸１４３を備える。
【０１３８】
第１押圧部１４１は、第３押圧部材１４０において、メインチューブ１３０においてドレーン排液Ｌｑが流れる方向に沿う両端部に位置する。第１押圧部１４１では、メインチューブ１３０が延びる方向に沿って回転軸１４３が通過する。第１押圧部１４１は、回転軸１４３を回転中心として回転する。第１押圧部１４１は、ドレーン排液Ｌｑが流れる方向に垂直な方向の断面が、略扇形形状を有し、例えば扇形の中心角が略１８０度の略半円形状を有する。第１押圧部１４１は、回転中心と第１押圧部１４１の外周までの距離が一定でない。そのため、第１押圧部１４１は、回転軸１４３の回転により、メインチューブ１３０を流れるドレーン排液Ｌｑの流通を制限したり、ドレーン排液Ｌｑの流通の制限を解除したりする。したがって、第１押圧部１４１は、制限部材１１３，１１４と同様に作用する。
【０１３９】
第２押圧部１４２は、第３押圧部材１４０において、２つの第１押圧部１４１の間に位置する。第２押圧部１４２は、メインチューブ１３０が延びる方向に沿って回転軸１４３が通過する。第２押圧部１４２は、回転軸１４３を回転中心として回転する。第２押圧部１４２は、ドレーン排液Ｌｑが流れる方向に垂直な方向の断面が、略扇形形状を有し、例えば扇形の中心角が略６０度の形状を有する。第２押圧部１４２は、回転中心と第２押圧部１４２の外周までの距離が一定でない。そのため、第２押圧部１４２は、回転軸１４３の回転により、メインチューブ１３０において第１押圧部１４１により流通を制限されたドレーン排液Ｌｑを押圧してサブチューブ１３３を通過させたり、ドレーン排液Ｌｑを押圧せずにサブチューブ１３３を通過させなかったりする。したがって、第２押圧部１４２は、第１押圧部材１１５と同様に作用する。
【０１４０】
回転軸１４３は、センサユニット１８０のＣＰＵ１８１からの駆動信号に従い、回転してよい。回転軸１４３の回転により、第１押圧部１４１及び第２押圧部１４２が回転する。
【０１４１】
なお、第１押圧部１４１及び第２押圧部１４２は、断面が略扇形形状を有するが、第１押圧部１４１の断面における扇形の中心角（例えば１８０度）は、第２押圧部１４２の断面における扇形の中心角（例えば６０度）よりも大きくされる。つまり、第１押圧部１４１の断面扇形と第２押圧部１４２の断面扇形とを、これらの断面に平行な投影面に投影すると、中心角の小さい第２押圧部１４２の断面扇形は、中心角の大きい第１押圧部１４１の断面扇形の内部に含まれる（例えば図２５Ａ〜図２５Ｃ参照）。
【０１４２】
図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃは、第３押圧部材１４０の各回転状態における第３押圧部材１４０及びメインチューブ１３０の状態の一例を示すＡ−Ａ断面図である。図２５Ａは、図２４の状態に相当し、無負荷状態（状態α）を示す。状態αでは、第１押圧部１４１及び第２押圧部１４２の双方が、メインチューブ１３０を押圧していない。したがって、状態αは、図５の状態Ａに相当する。
【０１４３】
図２５Ｂは、状態αから所定角度回転した状態βを示す。状態βでは、メインチューブ１３０は、２つの第１押圧部１４１により２点が押圧されているが、第２押圧部１４２により押圧されていない。つまり、メインチューブ１３０が２つの第１押圧部１４１により押圧され、メインチューブ１３０を流れるドレーン排液Ｌｑが、２つの第１押圧部１４１の間で滞留する。一方、滞留したドレーン排液Ｌｑは、未だ第２押圧部１４２により押圧されていないので、サブチューブ１３３に流入しない。したがって、状態βは、図５の状態Ｂに相当する。
【０１４４】
図２５Ｃは、状態αから所定角度回転した状態γを示す。状態γでは、メインチューブ１３０は、第１押圧部１４１により押圧されており、且つ、第２押圧部１４２により押圧されている。つまり、メインチューブ１３０を流れるドレーン排液Ｌｑが、２つの第１押圧部１４１により押圧され、２つの第１押圧部１４１の間で（管中央部１３０ｃにおいて）滞留する。更に、管中央部１３０ｃに滞留したドレーン排液Ｌｑは、第２押圧部１４２により押圧され、サブチューブ１３３に流入して通過し、サンプリング液Ｓｑとして抽出される。したがって、状態γは、図５の状態Ｃに相当する。
【０１４５】
このように、ドレーン排液センサ１０は、第３押圧部材１４０が回転することで、例えばカムシャフトのような機構を用いることで、メインチューブ１３０を流れるドレーン排液Ｌｑから、一定量のサンプリング液Ｓｑを抽出できる。よって、１つの部材によりメインチューブ１３０内の液体の流通の制限とサブチューブ１３３からの液体の抽出とを実現でき、液体サンプリングに係る構成を簡素化できる。また、第３押圧部材１４０では回転軸１４３を駆動することで済むので、例えば制限部材１１３，１１４及び第１押圧部材１１５の３つを駆動する場合と比較して、駆動箇所を少なくでき、駆動機構の故障の可能性を低減できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、第３押圧部材１４０を用いることで、液体サンプリングの長期信頼性を向上できる。
【０１４６】
上記実施形態では、ドレーンチューブ３０を介して生体から排出されるドレーン排液をサンプリングや測定の対象とすることを例示したが、ドレーン排液以外の液体がサンプリングや測定の対象とされてよい。例えば、体液誘導管を通じて生体から排出又は生体へ導入される生体液が、サンプリングや測定の対象とされてよい。
【０１４７】
体液誘導管は、例えば、ドレーン（ドレーンチューブ）、カテーテル（カテーテルのチューブ）、投薬チューブ（投薬に使用されるチューブ）、を含んでよい。体液誘導管には、生体液が流れる。
【０１４８】
ドレーンは、脳神経用、耳鼻咽喉用、呼吸器用、循環器用、乳腺・内分泌用、上部消化管用、胆肝膵用、泌尿器用、婦人科用、整形外科用、等のドレーンを含んでよい。脳神経用のドレーンは、脳室ドレーン、脳槽ドレーン、硬膜外ドレーン、皮下ドレーン、血腫腔ドレーン、腰椎ドレーン、脳内視鏡手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。耳鼻咽喉用のドレーンは、頭頸部手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。呼吸器用のドレーンは、胸腔ドレーン、縦隔ドレーン、等を含んでよい。循環器用のドレーンは、心嚢ドレーン、頭頸部手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。乳腺・内分泌用のドレーンは、乳癌手術後に用いられるドレーン、乳腺炎ドレーン、甲状腺手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。上部消化管用のドレーンは、胸部・縦隔ドレーン、頸部ドレーン、腹部ドレーン、上腹部腹膜炎ドレーン、腹腔内膿瘍ドレーン、胃手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。胆肝膵用のドレーンは、経皮経肝胆嚢ドレーン、経皮経肝胆ドレーン、肝膿瘍ドレーン、内視鏡的胆道ドレーン、急性膵炎に対するドレーン、下部消化管の後腹膜膿瘍ドレーン、直腸癌手術後に用いられるドレーン、肛囲膿瘍ドレーン、等を含んでよい。泌尿器用のドレーンは、一般手術後に用いられるドレーン、内視鏡手術後に用いられるドレーン、経皮的・経尿道的アプローチに用いられるドレーン、等を含んでよい。婦人科用のドレーンは、開腹手術後に用いられるドレーン、内視鏡手術後に用いられるドレーン、等を含んでよい。整形外科用のドレーンは、関節腔ドレーン、等を含んでよい。また、その他のドレーンとして、切開排膿ドレーン、等が含まれてよい。
【０１４９】
カテーテルは、血管造影用カテーテル、バルーンカテーテル、心臓カテーテル、脳血管カテーテル、がんカテーテル治療に用いられるカテーテル、血管留置カテーテル、尿道カテーテル、等を含んでよい。
【０１５０】
投薬チューブは、投薬装置（投薬システム）に用いられるチューブ、等を含んでよい。投薬装置は、血中の薬剤濃度を直接制御する投薬ポンプ（ＴＣＩ（Target Controlled Infusion）ポンプ）、等を含んでよい。ＴＣＩポンプは、ポンプの動作を制御して、薬剤の投与速度を調節し、薬剤の血中濃度を目標血中濃度となるように制御する。
【０１５１】
図２６は、ＴＣＩポンプ１０Ａにより患者ＰＡ１へ薬剤や輸液（以下、薬剤等ともいう）を含む生体液を導入することを説明する図である。ＴＣＩポンプ１０Ａから患者ＰＡ１へ、投薬チューブ３０Ａを介して薬剤等を含む生体液が導入される。また、患者ＰＡ１からＴＣＩポンプ１０Ａへ、投薬チューブ３０Ａを介して生体液が送られる。つまり、ＴＣＩポンプ１０Ａは、患者ＰＡ１への薬剤の投与量や投与速度を調整し、患者ＰＡ１との間で生体液を循環させ、患者ＰＡ１の体内での薬剤の濃度を制御する。このようなＴＣＩポンプ１０Ａにより、例えば、患者ＰＡ１の血中の薬剤濃度を直接制御する投薬システムを実現可能である。
【０１５２】
ＴＣＩポンプ１０Ａは、患者ＰＡ１に投与される薬剤の投与の制御に係る構成以外の構成については、ドレーン排液センサ１０と同様の構成を有してよく、例えば図２に示した構成と同様でよい。ＴＣＩポンプ１０Ａは、ＴＣＩポンプ１０Ａから患者ＰＡ１へ向かう生体液をサンプリングし、管理対象成分を測定してよい。また、ＴＣＩポンプ１０Ａは、患者ＰＡ１からＴＣＩポンプ１０Ａへ向かう生体液をサンプリングし、管理対象成分を測定してよい。
【０１５３】
上記実施形態では、血球分離膜として、ガラス膜２０４を用いることを例示したが、その他の部材を用いてもよい。例えば、血球と帯電吸着可能なプラスに帯電する膜が用いられてもよいし、帯電吸着以外の吸着メカニズムを有する部材が用いられてもよい。
【０１５４】
上記実施形態では、サンプリング液ｓｑ中の各管理対象成分のデータが時系列に取得されることを例示した。これらの時系列データに加え、ドレーン排液Ｌｑやサンプリング液ｓｑの総排出量の時系列データが取得されてもよい。ドレーン排液Ｌｑの総排出量の時系列データは、例えば、ドレーンバッグの重さを測定するセンサ（例えば歪センサ）の出力値に基づいて取得されてよい。サンプリング液ｓｑの総排出量の時系列データは、例えば、排液サンプリング機構１１０により、サンプリング液ｓｑの抽出量が毎回測定され、各回分を積算されることで、取得されてよい。また、時系列データは、ドレーン排液Ｌｑやサンプリング液ｓｑの単位時間あたりの排出量のデータを含んでもよい。
【０１５５】
上記実施形態では、ドレーン排液センサ１０のＣＰＵ１８１は、アミラーゼの吸光度の変化量に基づいて、アミラーゼの濃度を算出してもよい。アミラーゼの濃度のデータは、測定データの一例である。例えば、アミラーゼの吸光度の変化量とアミラーゼの濃度の対応情報をメモリ等に保持しておき、この対応情報に基づいて、アミラーゼの濃度が導出されてよい。ドレーン排液センサ１０のＣＰＵ１８１は、ビリルビンの吸光度に基づいて、ビリルビンの濃度を算出してもよい。ビリルビンの濃度のデータは、測定データの一例である。例えば、ビリルビンの吸光度とビリルビンの濃度の対応情報をメモリ等に保持しておき、この対応情報に基づいて、ビリルビンの濃度が導出されてよい。
【０１５６】
上記実施形態では、ドレーン排液センサ１０とドレーン排液モニタ２０とが別々の装置と構成されるが、ドレーン排液センサ１０及びドレーン排液モニタ２０は、同じ筐体を有する装置として構成されてもよい。
【０１５７】
上記実施形態では、メインチューブ１３０にドレーンチューブ３０が接続されることを例示したが、メインチューブ１３０はドレーンチューブ３０の一部であってもよい。
【０１５８】
上記実施形態では、ドレーン排液センサ１０の血球分離・酵素反応機構１５０は、管理対象成分として、サンプリング液ｓｑに含まれる血液濃度を測定してもよい。サンプリング液ｓｑ中の血液濃度は、例えば次のようにして測定可能である。例えば、血球吸着領域ａｒ１（血球が多く含まれるサンプリング液ｓｑ１）に測定光を照射し、散乱光を受光することで、サンプリング液ｓｑ中の血液濃度を導出可能である。なお、血液濃度を測定を測定するための測定光として、例えば、６６０ｎｍや８５０ｎｍの波長をピーク値として有する光を用いてよい。このように、生体液（例えば管理対象成分）に、生体の血球（例えば患者の静脈血）が含まれてよい。ドレーン排液センサ１０は、患者の静脈血を測定することで、血液の状態を基にして患者の状態を評価できる。
【０１５９】
上記実施形態では、液体のサンプリングに係る例を開示したが、実施形態はこれに限定されない。例えば、液体の分注、滴下といった、液体を一定の容量ずつ吐出する用途に適用可能であることは明らかである。
【０１６０】
このように、ドレーン排液管理システム５は、患者の生体から排出されるドレーン排液Ｌｑの採取、分離、分注、分析、等を実施し、患者に対する以降の処置を検討するための指標を、ユーザに提供できる。また、ドレーン排液Ｌｑの採取、分離、分注、分析、等を、１つのデバイスであるドレーン排液センサ１０により実施可能である。
【０１６１】
また、患者は、ドレーンチューブ３０を例えば１週間程度、患者の体に装着することが想定される。ドレーン排液Ｌｑのサンプリングの頻度は、例えば、１時間に１回程度、１週間で１７０回程度でよい。
【０１６２】
以上のように、ドレーン排液管理システム５は、生体からドレーンチューブ３０を通じて排出されるドレーン排液の少なくとも一部を取得する排液サンプリング機構１１０（取得部の一例）と、取得されたドレーン排液内の管理対象成分（例えば、血液、アミラーゼ、ビリルビン）を測定し、測定データ（管理対象成分に関する第１情報の一例）を生成する血球分離・酵素反応機構１５０（生成部の一例）と、測定データと、測定データが検出された時刻と、が対応付けられたデータが記録されるメモリ２７（記録部の一例）と、このデータに基づき、測定データの経時的変化を表す時系列データ（第２情報の一例）を表示するディスプレイ２１（表示部の一例）と、を備えてよい。取得されたドレーン排液は、例えばサンプリング液ｓｑでよい。生体からドレーンチューブ３０を通じて排出されるドレーン排液の少なくとも一部を取得することには、ドレーンチューブ３０の途中からドレーン排液が取得される「分取」が含まれてよい。ドレーンチューブ３０は、体液誘導管の一例である。ドレーン排液は、生体液の一例である。なお、取得部は、生体へ体液誘導管を通じて導入される生体液の少なくとも一部を取得してもよい。
【０１６３】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ドレーン排液に影響を及ぼす管理対象成分をドレーンチューブから外部に抽出できる。また、ドレーン排液管理システム５は、抽出された管理対象成分を測定でき、測定結果に基づく測定データを導出できる。また、ドレーン排液管理システム５が測定データの経時的変化を表す時系列データをディスプレイ２１に表示することで、ユーザ（医師・看護師、その他の医療関係者）が、ドレーン排液の状態を評価する際、目視での評価に代えて（又は、目視での評価に加え）、時系列データに基づいて評価できる。よって、ユーザは、目視のみに基づく評価に比べ、より客観的に患者の回復傾向を評価できる。
【０１６４】
また、ドレーン排液と同様に、ドレーン排液以外の生体液についても、生体液に影響を及ぼす管理対象成分がドレーンチューブから外部に抽出可能である。また、抽出された管理対象成分が測定可能であり、測定結果に基づく測定データが導出可能である。また、測定データの経時的変化を表す時系列データがディスプレイ２１に表示されることで、ユーザが、生体液の状態を評価する際、目視での評価に代えて（又は、目視での評価に加え）、時系列データに基づいて評価できる。よって、ユーザは、目視のみに基づく評価に比べ、生体液を基に、より客観的に患者の回復傾向を評価できる。
【０１６５】
このように、ドレーン排液管理システム５は、生体から排出され又は生体へ導入される生体液に含まれる管理対象成分の状態を客観的に評価できる。
【０１６６】
管理対象成分は、酵素、ビリルビン、又は血球の成分を含んでよい。
【０１６７】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、例えば、患者が排出する又は患者に導入される酵素、ビリルビン、又は血球の成分を管理でき、患者の状態を把握し易くなる。
【０１６８】
第１情報は、酵素の量、ビリルビンの量、又は血球の量の情報を含んでよい。
【０１６９】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、例えば、患者が排出する又は患者に導入される酵素の量、ビリルビンの量、又は血球の量を測定でき、患者の状態を把握し易くなる。
【０１７０】
管理対象成分は、血球及び非血球を含んでよい。血球分離・酵素反応機構１５０は、ドレーン排液から血球と非血球（例えばアミラーゼ、ビリルビン）とを分離するガラス膜２０４（血球分離膜の一例）と、ガラス膜２０４により分離された非血球の状態を測定するセンサユニット１８０（測定部の一例）と、を備えてよい。
【０１７１】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ガラス膜２０４を用いることで、非血球の状態を測定する際に、非血球とは特性の異なる血球の成分が混在して測定することを抑制できる。よって、ドレーン排液管理システム５は、非血球の成分の測定精度を向上できる。したがって、ドレーン排液管理システム５は、非血球の成分の測定精度を向上しつつ、ドレーン排液に含まれる非血球の状態を客観的に評価できる。また、ドレーン排液管理システム５は、膜分離により血球と非血球とを分離できるので、遠心分離機を用いなくて済み、血球と非血球とを分離するための装置の小型化かつ低コスト化が可能である。
【０１７２】
また、ガラス膜２０４は、非血球との吸着力より血球との吸着力が大きくてよい。センサユニット１８０は、ガラス膜２０４において血球と分離して吸着された非血球の吸光度を測定してよい。
【０１７３】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ガラス膜２０４との吸着力の差を利用して、血球と非血球とを容易に分離できる。また、ドレーン排液管理システム５は、非血球の吸光度を測定することで、吸光度を基に、例えば吸光度との対応が一意に定まる非血球の濃度を導出（例えば算出）できる。
【０１７４】
また、ガラス膜２０４は、ガラス膜２０４に沿って非血球を移動させ、血球が吸着する血球吸着領域ａｒ１（第１吸着領域の一例）と、非血球が吸着する非血球吸着領域ａｒ２、ａｒ３（第２吸着領域の一例）と、を形成してよい。
【０１７５】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ガラス膜２０４において、血球の成分が滞留する領域と非血球の成分が滞留する領域との位置を分離できる。よって、ドレーン排液管理システム５は、例えばそれぞれの領域に対して測定光を照射することで、血球及び非血球のそれぞれの状態を区別して検出可能である。
【０１７６】
また、ドレーン排液管理システム５は、酵素反応シート２０５を備えてよい。非血球は、酵素を含んでよい。酵素反応シート２０５は、ガラス膜２０４により分離された酵素と反応してよい。センサユニット１８０は、酵素反応シート２０５により反応した酵素の吸光度を測定してよい。
【０１７７】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、無色の酵素が管理対象成分である場合でも、酵素反応シート２０５を用いて酵素を着色できる。よって、着色された酵素に測定光が照射された場合に、酵素反応シート２０５における酵素が測定光を散乱でき、フォトセンサ１８３が散乱光を受光できる。よって、ドレーン排液管理システム５は、無色の酵素が管理対象成分である場合でも、酵素の吸光度を測定でき、吸光度を基に酵素の濃度も導出できる。
【０１７８】
また、酵素反応シート２０５は、排液サンプリング機構１１０により少なくとも一部のドレーン排液が取得された後に、ガラス膜２０４における非血球吸着領域ａｒ２と接触するよう構成されてよい。
【０１７９】
これにより、ガラス膜２０４において非血球が移動し、非血球吸着領域ａｒ２に到達した後に、酵素と酵素反応シート２０５とが接触可能となる。また、ドレーン排液管理システム５は、非血球吸着領域ａｒ２に酵素が到達した後に、ガラス膜２０４と酵素反応シート２０５とを接触させることで、ガラス膜２０４と酵素反応シート２０５との接触時間を短縮できる。そのため、酵素反応シート２０５における試薬２０２がガラス膜２０４に流出し難い。そのため、酵素と酵素反応シート２０５との反応が十分となり、酵素の吸光度を高精度に測定できる。
【０１８０】
また、管理対象成分は、アミラーゼを含んでよい。
【０１８１】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、消化酵素であるアミラーゼに関する情報（アミラーゼの吸光度、アミラーゼの吸光度の変化、アミラーゼ活性、アミラーゼの濃度、等）を測定し、測定データを生成できる。
【０１８２】
また、管理対象成分は、ビリルビンを含んでよい。
【０１８３】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、胆汁色素であるビリルビンに関する情報（ビリルビンの吸光度、ビリルビンの濃度、等）を測定し、測定データを生成できる。
【０１８４】
また、ガラス膜２０４は、ガラス繊維を束ねてシート状に成形され、血球分離膜の一例として用いられてよい。
【０１８５】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、血球分離膜としてガラス膜２０４を用いることで、モノリス膜と比較すると、モノリス膜の孔が小さいために非血球を十分に取得できないことを抑制でき、測定用に必要十分な非血球の量を確保できる。また、ドレーン排液管理システム５は、血球分離膜としてガラス膜２０４を用いることで、セルロース膜のように孔が存在しないので、血球も非血球も通過することを抑制でき、ガラス繊維の毛細管現象等により、血球と非血球とを好適に分離できる。また、ドレーン排液管理システム５は、ガラス繊維を束ねてシート状に成形されたガラス膜２０４を用いることで、ガラス膜２０４を不織布と同様に容易に取り扱い可能となる。
【０１８６】
測定データは、ドレーン排液の単位時間あたりの排出量に関する情報を含んでよい。
【０１８７】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ドレーン排液の単位時間あたりの排出量の評価し、適切に患者の回復傾向を評価できる。更に、ドレーン排液管理システム５は、患者が受けた手術の内容によっては、ドレーン排液の排出量と他の情報との相関関係を検討することにより、更に適切な評価を行い得る。
【０１８８】
測定データは、ドレーン排液の総排出量に関する情報を含んでよい。
【０１８９】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、ドレーン排液の総排出量（例えば、ドレーンチューブ３０の使用開始時から現時点までの合計排出量）の評価し、適切に患者の回復傾向を評価できる。更に、ドレーン排液管理システム５は、患者が受けた手術の内容によっては、ドレーン排液の総排出量と他の情報との相関関係を検討することにより、更に適切な評価を行い得る。
【０１９０】
ドレーン排液管理システム５は、データの一部又は全部、及び、時系列データの少なくとも一つを電子カルテに登録するメモリ２７（登録部の一例）を、備えてよい。
【０１９１】
これにより、複数のユーザが、電子カルテを介して、患者の回復傾向の情報を共有できる。換言すると、複数人によって患者のドレーン排液の状態を評価できる。その結果、ユーザが一人で評価する場合に比べ、客観的かつ適正な評価を行うことが可能となる。ドレーン排液管理システム５は、このような複数人によるドレーン排液の状態の評価を可能とするために、ドレーン排液に関する測定データや測定データに関する時系列データを蓄積し、ユーザによる評価を支援できる。
【０１９２】
排液サンプリング機構１１０は、メインチューブ１３０（主流路の一例）と、メインチューブ１３０から分岐したサブチューブ１３３（副流路の一例）と、サブチューブ１３３における２点の間の範囲とこの範囲の外側との間におけるドレーン排液の流通を制限する２つの制限部材１１３，１１４と、メインチューブ１３０においてドレーン排液の流通が制限された状態で、２点の間においてメインチューブ１３０を押圧する第１押圧部材１１５と、を備えてよい。サブチューブ１３３は、第１押圧部材１１５による押圧時には、メインチューブ１３０からのドレーン排液を通過させ、第１押圧部材１１５による非押圧時には、メインチューブ１３０からのドレーン排液を通過させなくてよい。
【０１９３】
これにより、ドレーン排液管理システム５は、簡単な構成でドレーン排液をサンプリングでき、携帯性に優れ、持ち運び容易な排液サンプリング機構１１０を有することができる。よって、サンプリング時に患者が定位置に留まる必要がなく、サンプリング時のユーザの自由度が向上する。また、ドレーン排液管理システム５は、メインチューブ１３０における２点間の距離を測定時に不変にしておくことで、２点間に存在するドレーン排液の液量を安定化できる。このドレーン排液の液量が、１回のサンプリング量となる。また、ドレーン排液管理システム５は、第１押圧部材１１５による押圧時にドレーン排液を通過させ、第１押圧部材１１５による非押圧時にドレーン排液を通過させないことで、１回の押圧により１回分のサンプリング量のドレーン排液を出し切ることができる。よって、サブチューブ１３３内に液残りすることを抑制できる。したがって、ドレーン排液管理システム５は、毎回のサンプリングにおいてドレーン排液が前回分と混在することを抑制でき、サンプリングタイミングに応じた測定精度の高い測定データを導出できる。
【０１９４】
また、上記実施形態では、ドレーン排液（液体の一例）をサンプリングするドレーン排液センサ１０（液体吐出装置の一例）は、メインチューブ１３０（主流路の一例）と、メインチューブ１３０から分岐したサブチューブ１３３（副流路の一例）と、サブチューブ１３３における２点の間の範囲とこの範囲の外側との間におけるドレーン排液の流通を制限する２つの制限部材１１３，１１４と、メインチューブ１３０においてドレーン排液の流通が制限された状態で、２点の間においてメインチューブ１３０を押圧する第１押圧部材１１５と、を備えてよい。サブチューブ１３３は、第１押圧部材１１５による押圧時には、メインチューブ１３０からの液体を通過させ、第１押圧部材１１５による非押圧時には、メインチューブ１３０からの液体を通過させなくてよい。サンプリングは、吐出の一例である。
【０１９５】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、簡単な構成でドレーン排液をサンプリングでき、携帯性に優れ、持ち運び容易となる。よって、サンプリング時に患者が定位置に留まる必要がなく、サンプリング時のユーザの自由度が向上する。また、ドレーン排液センサ１０は、メインチューブ１３０における２点間の距離を測定時に不変にしておくことで、２点間に存在するドレーン排液の液量を安定化できる。このドレーン排液の液量が、１回のサンプリング量となる。また、ドレーン排液管理システム５は、第１押圧部材１１５による押圧時にドレーン排液を通過させ、第１押圧部材１１５による非押圧時にドレーン排液を通過させないことで、１回の押圧により１回分のサンプリング量のドレーン排液を出し切ることができる。よって、サブチューブ１３３内に液残りすることを抑制できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、毎回のサンプリングにおいてドレーン排液が前回分と混在することを抑制でき、サンプリングタイミングに応じた測定精度の高い測定データを導出できる。
【０１９６】
このように、ドレーン排液センサ１０は、携帯性に優れ、液体がサンプリング後にサブチューブ１３３内に残存することを抑制できる。
【０１９７】
制限部材１１３，１１４による制限力は、第１押圧部材１１５により押圧された場合でもメインチューブ１３０における液体の流通制限を維持可能な力でよい。第１押圧部材１１５による押圧力は、サブチューブ１３３が液体を通過可能な力でよい。
【０１９８】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、制限部材１１３，１１４によって排液の流通が制限された状態でドレーン排液をサンプリングでき、メインチューブ１３０における２点の外側への排液の流出及び２点の外側からの排液の流入を抑制できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、１回のサンプリング量を一定に保つことができ、定量性を向上できる。また、ドレーン排液センサ１０は、第１押圧部材１１５の押圧によりサブチューブ１３３が液体を通過させることができ、サブチューブ１３３を介して１回のサンプリング量を抽出できる。
【０１９９】
サブチューブ１３３における、メインチューブ１３０とサブチューブ１３３とが接続する接続位置の開口面積は、サブチューブ１３３における流路１３３ｚの断面積（流路断面積）よりも、大きくてよい。
【０２００】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、組織粉砕液と同様に様々な組織片を含み得るドレーン排液がサブチューブ１３３の入口付近で詰まることを抑制できる、そのため、ドレーン排液センサ１０は、サブチューブ１３３の入口からドレーン排液が進入することを容易にし、接続位置の開口面積よりも面積が小さい流路１３３ｚ内へドレーン排液を誘導でき、流路１３３ｚを介してドレーン排液を送出し易くできる。よって、ドレーン排液センサ１０は、例えば組織片を多く含み、又は比較的大きな組織片を含むドレーン排液をサンプリングする場合でも、１回のサンプリング量を安定化でき、定量性を向上できる。
【０２０１】
ドレーン排液センサ１０は、制限部材１１３，１１４による制限が解除された後、第１押圧部材１１５による押圧が解除されるように構成されてよい。
【０２０２】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、制限部材１１３，１１４による制限が解除されることで、次のサンプリングにおいて送出されるドレーン排液を、メインチューブ１３０における２点の間に誘導できる。ドレーン排液センサ１０は、第１押圧部材１１５による押圧が解除されることで、次のサンプリングにおいて新たなドレーン排液をサブチューブ１３３側へ流入させるための準備ができる。また、第１押圧部材１１５による押圧が解除される際、制限部材１１３，１１４による制限が既に解除されているので、第１押圧部材１１５による押圧の解除に応じてメインチューブ１３０における２点の間において圧力が低下することを抑制できる。よって、押圧されサブチューブ１３３に移動したドレーン排液が再度メインチューブ１３０側に逆流することを抑制できる。そのため、ドレーン排液センサ１０は、第１押圧部材１１５による押圧の解除に伴って、１回のサンプリング動作（１回の第１押圧部材１１５による押圧動作）によって送出されるドレーン排液の量が変化することを抑制できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、サンプリング量の定量性の低下を抑制できる。
【０２０３】
排液サンプリング機構１１０は、制限部材１１３，１１４による制限及び制限の解除並びに第１押圧部材１１５による押圧及び押圧の解除は、反復して行われるように構成されてよい。
【０２０４】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、ドレーン排液のサンプリングを連続的に実施できる。ドレーン排液センサ１０は、１時間に１回、等、制限部材１１３，１１４による制限及び制限の解除並びに第１押圧部材１１５による押圧及び押圧の解除を行うことで、定期的に自動的にサンプリング液を取得可能となる。
【０２０５】
制限部材１１３，１１４は、メインチューブ１３０における２点を押圧し、２点の間の範囲とこの範囲の外側との間におけるドレーン液体の流通を制限してよい。
【０２０６】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、メインチューブ１３０の２点を押圧するという簡易な動作により、ドレーン排液の流通を制限できる。
【０２０７】
また、メインチューブ１３０における２点の間隔は、調整可能でよい。
【０２０８】
これにより、サンプリング量を容易に可変できる。そのため、ドレーン排液センサ１０は、例えば管理対象成分の測定に必要なサンプリング量が、管理対象成分（例えば血液、アミラーゼ、ビリルビン）毎に異なる場合でも、測定される管理対象成分（例えばアミラーゼ）に合わせて所望のサンプリング量が得られるよう、２点の間隔を調整してよい。また、２点の間隔は、予め定められていてもよいし、動的に変更されてもよい。例えば、モータ等により制限部材１１３，１１４がメインチューブ１３０を押圧する位置を、メインチューブ１３０が延びる方向に沿って移動させてよい。例えば、ドレーン排液センサ１０は、ＣＰＵ１８１が、操作部（不図示）を介して管理対象成分の情報を入力することで、管理対象成分の測定に必要なサンプリング量をメモリ等から取得し、サンプリング量に応じて２点の間隔を調整してよい。
【０２０９】
また、ドレーン排液センサ１０は、サブチューブ１３３を通過したドレーン液体を分析する血球分離・酵素反応機構１５０（分析部の一例）を備えてよい。
【０２１０】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、ドレーン排液のサンプリングから分析までを一貫して実施できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、患者に携帯され、ドレーン排液の分析も実施できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、患者の自由度を向上させつつ、患者の状態を自動的に把握できる。また、ドレーン排液センサ１０は、ドレーン排液のサンプリングと分析とを別々の装置により実施する場合と比較して、ドレーン排液のサンプリングから分析に要する時間を短縮できる。
【０２１１】
また、メインチューブ１３０は、生体から排出されたドレーン排液が流通するドレーンチューブ３０に接続されてよい。ドレーン排液が、液体の一例として用いられてよい。
【０２１２】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、生体から排出されるドレーン排液を容易にサンプリングできる。また、ドレーン排液以外の液体がサンプリングされてもよい。この場合、ドレーン排液センサ１０は、このサンプリングされた液体の状態を分析できる。
【０２１３】
また、ドレーン排液は、血球と非血球とを含んでよい。血球分離・酵素反応機構１５０は、ドレーン排液から血球と非血球とを分離するガラス膜２０４（血球分離膜の一例）を含み、ガラス膜２０４により分離された非血球の状態を測定してよい。
【０２１４】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、ガラス膜２０４を用いることで、非血球の状態を測定する際に、特性の異なる血球の成分が混在して測定することを抑制できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、非血球の成分の測定精度を向上できる。したがって、ドレーン排液センサ１０は、非血球の成分の測定精度を向上しつつ、ドレーン排液に含まれる非血球の状態を客観的に評価できる。また、ドレーン排液センサ１０は、膜分離により血球と非血球とを分離できるので、遠心分離機を用いなくて済み、血球と非血球とを分離するドレーン排液センサ１０の小型化かつ低コスト化が可能である。
【０２１５】
また、血球分離・酵素反応機構１５０は、ガラス膜２０４により分離された非血球に含まれる酵素と反応する酵素反応シート２０５を含み、酵素反応シート２０５により反応した酵素の吸光度を測定してよい。
【０２１６】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、無色の酵素が管理対象成分である場合でも、酵素反応シート２０５を用いて酵素を着色できる。よって、着色された酵素に測定光が照射された場合に、酵素反応シート２０５における酵素が測定光を散乱でき、フォトセンサ１８３が散乱光を受光できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、無色の酵素が管理対象成分である場合でも、酵素の吸光度を測定でき、吸光度を基に酵素の濃度も導出できる。
【０２１７】
また、血球分離・酵素反応機構１５０は、ガラス膜２０４と、酵素反応シート２０５と、孔部２０３ｚ（開口の一例）を有しガラス膜２０４及び酵素反応シート２０５の間に配置されたスペーサ２０３と、を有する測定用テープ２００と、測定用テープ２００を巻き取る巻取りリール１７２又は測定用テープ２００を送り出す送りリール１７１（巻取部材の一例）と、酵素の吸光度の測定毎に、巻取りリール１７２又は送りリール１７１を駆動するモータ１７５（駆動部の一例）と、を備えてよい。巻取りリール１７２又は送りリール１７１は、モータ１７５の駆動により、測定用テープ２００を巻き取り又は送り出してよい。
【０２１８】
これにより、ドレーン排液センサ１０は、スペーサ２０３を介してガラス膜２０４と酵素反応シート２０５とを離間できる。そのため、ドレーン排液センサ１０は、酵素反応シート２０５とガラス膜２０４との接触時間が長くなることによる、酵素反応シート２０５の試薬２０２がガラス膜２０４上に拡散することを抑制できる。また、測定用テープ２００が送りリール１７１又は巻取りリール１７２内に保持されていることで、必要時に測定用テープ２００が送り出されることで、酵素の測定において測定用テープ２００を使用可能である。また、モータ１７５の駆動力により測定用テープ２００を送り出すことで、測定用テープ２００における所望の位置がサブチューブ１３３の流出口に対向するよう調整できる。よって、測定用テープ２００におけるガラス膜２０４は、所望の位置でサブチューブ１３３からのサンプリング液ｓｑを受けることができる。また、モータ１７５を連続的に駆動することで、連続して酵素を含むサンプリング液ｓｑを取得し、酵素の吸光度を測定できる。
【０２１９】
血球分離・酵素反応機構１５０は、第２押圧部材１１６を備えてよい。第２押圧部材１１６は、測定用テープ２００におけるスペーサ２０３の孔部２０３ｚと第２押圧部材１１６が対向する位置において、測定用テープ２００を押圧し、測定用テープ２００におけるガラス膜２０４により分離された酵素と酵素反応シート２０５とを接触させてよい。
【０２２０】
ドレーン排液センサ１０では、取得されたドレーン排液がガラス膜２０４により分離され、非血球としての酵素が、ガラス膜２０４において孔部２０３ｚに対向する位置に移動する。この酵素が移動した位置において、第２押圧部材１１６によりガラス膜２０４が押圧されることで、スペーサ２０３を介して酵素を含むガラス膜２０４の領域と酵素反応シート２０５とが接触する。よって、酵素の移動後において酵素が酵素反応シート２０５と接触することとなり、転写法と同様に、非血球吸着領域ａｒ２に吸着された酵素を酵素反応シート２０５に転写できる。したがって、酵素反応シート２０５に含まれる試薬２０２が酵素と反応せずに外部に移動し、酵素の着色が不十分となることを抑制できる。よって、ドレーン排液センサ１０は、酵素の吸光度の測定精度の低下を抑制でき、酵素の状態の測定精度の低下を抑制できる。
【０２２１】
また、上記実施形態では、測定用テープ２００は、生体から排出され血球と非血球とを含むドレーン排液から、血球と非血球とを分離するガラス膜２０４（血球分離膜の一例）と、ガラス膜２０４により分離された非血球に含まれる酵素と反応する酵素反応シート２０５と、孔部２０３ｚ（開口の一例）を有しガラス膜２０４及び酵素反応シート２０５の間に配置されたスペーサ２０３と、を有してよい。
【０２２２】
これにより、測定用テープ２００は、スペーサ２０３を介してガラス膜２０４と酵素反応シート２０５とを離間できる。測定用テープ２００は、酵素反応シート２０５とガラス膜２０４との接触時間が長くなることによる、酵素反応シート２０５の試薬２０２がガラス膜２０４上に拡散することを抑制できる。また、測定用テープ２００は、スペーサ２０３の一部に孔部２０３ｚを有することで、例えば押圧等の外力を利用して、孔部２０３ｚを介してガラス膜２０４と酵素反応シート２０５とを接触させることができ、必要時にガラス膜２０４上の酵素と酵素反応シート２０５に含まれる試薬２０２とを反応させることができる。よって、測定用テープ２００は、試薬２０２と反応した酵素を用いた各種分析（例えば吸光度の測定）を補助できる。
【産業上の利用可能性】
【０２２３】
本発明は、生体から排出され又は生体へ導入される生体液に含まれる管理対象成分の状態を客観的に評価できる管理システム等に有用である。
【符号の説明】
【０２２４】
５  ドレーン排液管理システム
１０  ドレーン排液センサ
１０Ａ  ＴＣＩポンプ
１０z  筐体
１０ｙ  貫通孔
２０  ドレーン排液モニタ
２０ｚ  筐体
２１  ディスプレイ
２２  グラフ
２３  説明文
２４  メータ
２５  状態マーカ
２６  ＣＰＵ
２７  メモリ
２８  無線チップ
３０  ドレーンチューブ
３０Ａ  投薬チューブ
４０  ドレーンバッグ
４１  流入チューブ
１１０  排液サンプリング機構
１１３，１１４  制限部材
１１３Ａ，１１４Ａ，１１５Ａ，１１６Ａ 加圧ユニット
１１３Ｂ，１１４Ｂ  仕切板
１１５  第１押圧部材
１１５Ｂ  押圧板
１１６  第２押圧部材
１１６Ｂ  先端部
１３０  メインチューブ
１３０ｃ  管中央部
１３３  サブチューブ
１３３ｂ  開口部
１３３ｚ  流路
１４０  第３押圧部材
１４１  第１押圧部
１４２  第２押圧部
１４３  回転軸
１５０  血球分離・酵素反応機構
１７１  送りリール
１７２  巻取りリール
１７５  モータ
１７６，１７７  ローラ
１８０  センサユニット
１８０ｚ  筐体
１８１  ＣＰＵ
１８２  ＬＥＤ
１８３  フォトセンサ
１８４  無線チップ
１８５  バッテリ
１８６  加圧ユニット駆動部
１８７  モータ駆動部
１８８  回路基板
２００，２００Ａ，２００Ｂ  測定用テープ
２０１，２０１Ａ，２０１Ｂ  ＰＥＴシート
２０２，２０２Ｂ  試薬
２０３，２０３Ｂ  スペーサ
２０４，２０４Ａ，２０４Ｂ  ガラス膜
２０５，２０５Ｂ  酵素反応シート
３００  ホモジナイザ
３１０  容器
ａｒ１  血球吸着領域
ａｒ２  非血球吸着領域
ＡＳ１  ４層構造を有する領域
ＡＳ２  ２層構造を有する領域
ｂａ  血球
ｇ１，ｇ１１，ｇ１２，ｇ２１，ｇ２２，ｇ３１  グラフ
Ｌ１，Ｌ２  破線
Ｌｑ  ドレーン排液
Ｌｑ１  マウスの組織粉砕液
ｍｓ１  マウス
ｍｚ  組織片
Ｐ１  押圧力
Ｐ  内部圧力
Ｐ２  開口力又は抵抗力
ＰＡ１  患者
ｒｚ  アミラーゼ
ｓｐ１  腸組織
ｓｑ，ｓｑ１，ｓｑ２  サンプリング液
ｗｓ１  生理食塩水
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2019042088.tif 000011
【図７Ａ】
2019042088.tif 000012
【図７Ｂ】
2019042088.tif 000013
【図８Ａ】
2019042088.tif 000014
【図８Ｂ】
2019042088.tif 000015
【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
2019042088.tif 000018
【図１０Ｂ】
2019042088.tif 000019
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2019042088.tif 000027
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
2019042088.tif 000029
【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
2019042088.tif 000031
【図１７Ｂ】
2019042088.tif 000032
【図１７Ｃ】
2019042088.tif 000033
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
2019042088.tif 000039
【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
2019042088.tif 000043
【図２５Ｂ】
2019042088.tif 000044
【図２５Ｃ】
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【図２６】
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