(57)【要約】【課題】  ＥＮＴ処置のためのシステム及び方法を提供すること。【解決手段】  第１及び第２の解剖学的構造を拡張するためのカテーテルシステム及び方法は、管腔と連通する導管を備えた離脱遠位端部分を有する、長手方向軸に沿って延びるガイドカテーテルを含む。この導管は、第１及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び長手方向軸に対して第２の所定の角度で、拡張カテーテルをガイドするように構成されている。離脱遠位端部分は、導管を少なくとも部分的に画定し、かつ第１及び所定の角度で第１及び第２の遠位開口部へとそれぞれ延在する、第１及び第２のガイドセグメントを含む。第２のガイドセグメントは、連結されているときは第２の所定の角度に沿って、また連結が外されたときは第１の所定の角度に沿って、拡張カテーテルを選択的にガイドするために、第１ガイドセグメントに取り外し可能に連結されている。【選択図】  図１Ａ
2019042505.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）本体と、
（ｂ）該本体から遠位方向に延在しかつ膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、
（ｃ）ガイドカテーテルであって、
（ｉ）該本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、該管腔がその中に該拡張カテーテルを可動的に受容する、シャフトと、
（ｉｉ）該管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、該導管は該シャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、該長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び該長手方向軸に対して第２の所定の角度で、該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分は、
（Ａ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、
（Ｂ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１のガイドセグメントから該第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、該第２のガイドセグメントは、該第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、
を含む、離脱遠位端部分と、
を含む、ガイドカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
該第２のガイドセグメントに連結されている該第１のガイドセグメントは、該第２の解剖学的構造を拡張するために、該第２の所定の角度で該第２の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、
該第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された該第１のガイドセグメントは、該第１の解剖学的構造を拡張するために、該第１の所定の角度で該第１の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、カテーテルシステム。
【請求項２】
前記離脱遠位端部分の前記導管が更に、第３の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、前記長手方向軸に対して第３の所定の角度で前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分が更に、該導管を少なくとも部分的に画定しかつ前記第２のガイドセグメントから該第３の所定の角度で第３の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第３のガイドセグメントを含み、該第３のガイドセグメントは、該第２のガイドセグメントに取り外し可能に連結されており、該第３のガイドセグメントに連結された該第２のガイドセグメントは、該第３の解剖学的構造を拡張するために、該第３の所定の角度で該第３の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
合わせて連結された前記第３、第２、及び第１のガイドセグメントが、前記第３の解剖学的構造を拡張するために、前記第３の所定の角度で前記第３の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第３の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、該第３の解剖学的構造は上顎洞口である、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、請求項３に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約０度であり、該第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、請求項４に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、該第２の解剖学的構造は上顎洞口である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第１の解剖学的構造は前頭陥凹である、請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約０度であり、該第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記脆弱継手が、熱又は水分のうち少なくとも１つに曝されたときに弱くなるよう構成されている、請求項１０に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記脆弱継手が切り込み部分を含む、請求項１０に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記脆弱継手が脆弱な格子ウェブを含む、請求項１０に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、該摺動継手は、該第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、該第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、該レールは該スロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
拡張カテーテルのためのガイドカテーテルであって、
（ａ）本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、該管腔がその中に該拡張カテーテルを可動的に受容するよう構成されている、シャフトと、
（ｂ）該管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、該導管は該シャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、該長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び該長手方向軸に対して第２の所定の角度で、該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分は、
（ｉ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、
（ｉｉ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１のガイドセグメントから該第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、該第２のガイドセグメントは、該第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、
を含む、離脱遠位端部分と、
を含み、
該第２のガイドセグメントに連結されている該第１のガイドセグメントは、該第２の解剖学的構造を拡張するために、該第２の所定の角度で該第２の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、
該第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された該第１のガイドセグメントは、該第１の解剖学的構造を拡張するために、該第１の所定の角度で該第１の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、ガイドカテーテル。
【請求項１７】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、請求項１６に記載のガイドカテーテル。
【請求項１８】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、請求項１６に記載のガイドカテーテル。
【請求項１９】
前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、該摺動継手は、該第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、該第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、該レールは該スロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、請求項１６に記載のガイドカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ  Ｇｕｉｄｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ  Ｏｆ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ」と題する、２０１７年８月３１日に出願された米国特許仮出願第６２／５５２，６０８号への優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔口の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張させる１つの方法は、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内で膨張可能なバルーンを配置し、続いて流体（例えば、生理食塩水）でバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張させることを含む。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔の口内に配置してから膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することにより口を拡張させることができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排液及び副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために用い得るシステムは、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。このようなシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００３】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に配置することができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。このような内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００４】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置決めされ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通過する照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に進めることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許第９，１５５，４９２号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１０月１３日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。このような照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００５】
ＥＮＴ処置のために、いくつかのシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明の発明者以前に、添付の特許請求の範囲に述べた発明を作成した又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１Ａ】例示的なガイドワイヤが近位位置にあり、拡張カテーテルが近位位置にある、例示的な拡張器具アセンブリの斜視図である。
【図１Ｂ】ガイドワイヤが遠位位置にあり、拡張カテーテルが近位位置にある、図１Ａの拡張器具アセンブリの斜視図である。
【図１Ｃ】ガイドワイヤが遠位位置にあり、拡張カテーテルが遠位位置にあり、拡張カテーテルの拡張器が非拡張状態にある、図１Ａの拡張器具アセンブリの斜視図である。
【図１Ｄ】ガイドワイヤが遠位位置にあり、拡張カテーテルが遠位位置にあり、拡張カテーテルの拡張器が拡張状態にある、図１Ａの拡張器具アセンブリの斜視図である。
【図２】図１Ａの拡張器具アセンブリと共に使用するための、第１の例示的な離脱ガイドカテーテルの側面図である。
【図３】図２の離脱ガイドカテーテルの部分分解側面図である。
【図４】図２の離脱ガイドカテーテルの拡大部分分解側面図である。
【図５】第２の例示的な離脱ガイドカテーテルの拡大部分分解側面図である。
【図６】第３の例示的な離脱ガイドカテーテルの拡大部分分解側面図である。
【図７Ａ】図１Ａの拡張器具アセンブリに動作可能に連結された図２の離脱ガイドカテーテルと、そこから除去されつつある離脱ガイドカテーテルの一部分の、拡大斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａと同様の離脱ガイドカテーテル及び拡張器具アセンブリであるが、ただし離脱ガイドカテーテルの一部分が除去された状態の、拡大斜視図である。
【図８Ａ】図１Ａの拡張カテーテルをガイドする図２のガイドカテーテルが第１の所定角度のときの側面図である。
【図８Ｂ】図１Ａの拡張カテーテルをガイドする図２のガイドカテーテルが第２の所定角度のときの側面図である。
【図８Ｃ】図１Ａの拡張カテーテルをガイドする図２のガイドカテーテルが第３の所定角度のときの側面図である。
【０００７】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１０】
更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変更例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１１】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１Ａ〜図１Ｄは、副鼻腔口を拡張させるため、副鼻腔の排液に関連する他の通路を拡張させるため、耳管を拡張させるため、又はその他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張させるために使用することができる第１の例示的な拡張器具アセンブリ（１０）を示す。本実施例の拡張器具アセンブリ（１０）は、ガイドワイヤ電源（１２）、膨張供給源（１４）、潅注液供給源（１６）、及び拡張器具（２０）を備える。いくつかの変形形態において、図２〜図３に関連して以下に記載されるように、ガイドワイヤ電源（１２）は、ＩＧＳシステムの一部である。いくつかの他の変形形態において、図４〜６に関連して以下に記載されるように、ガイドワイヤ電源（１２）は、光源を含む。図１Ａ〜図１Ｄに示される本実施例において、膨張供給源（１４）は、生理食塩水の供給源を備える。しかしながら、任意の他の好適な流体（液体又は別の形態）の供給源が使用されてもよいことを理解されたい。また、本実施例において、潅注液供給源（１６）は、生理食塩水の供給源を備える。しかしながら、繰り返すが、任意の他の好適な流体供給源が使用されてもよい。いくつかの変形形態において、洗浄液供給源（１６）も省略してもよいことを理解されたい。
【００１２】
本実施例の拡張器具（２０）は、ガイドワイヤ摺動部（２４）、ガイドワイヤ回転部（２６）、及び拡張カテーテル摺動部（２８）を有するハンドル本体（２２）を備える。ハンドル本体（２２）は、操作者の片手で把持されるような大きさであり、そのように構成されている。摺動部（２４、２８）及び回転部（２６）はまた、ハンドル本体（２２）を握るのと同じ手で操作されるように位置決めされ、そのように構成されている。したがって、拡張器具（２０）は操作者の片手で完全に操作されることができることを理解されたい。
【００１３】
Ａ．例示的なガイドカテーテル
ガイドカテーテル（６０）はハンドル本体（２２）から遠位に延在する。ガイドカテーテル（６０）は、開口遠位端（６２）と、開口遠位端（６２）の近位に形成された屈曲部（６４）とを含む。本実施例において、拡張器具（２０）は、いくつかの異なる種類のガイドカテーテル（６０）を取り外し可能に受容するように構成され、各ガイドカテーテル（６０）は、屈曲部（６４）により形成された異なる角度を有する。これらの異なる角度は、異なる解剖学的構造への接近を容易にすることができる。角度及び関連する解剖学的構造の様々な例は、本明細書に引用される１つ又は２つ以上の参照文献に記載され、更なる例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。本実施例のガイドカテーテル（６０）は、拡張器具（２０）の使用中にガイドカテーテル（６０）が屈曲部（６４）の一定した構造を維持するように、硬質な材料（例えば、硬質金属及び／又は硬質プラスチックなど）で形成される。いくつかの変形形態において、拡張器具（２０）は、ガイドカテーテル（６０）の直線近位部分の長手方向軸を中心にハンドル本体（２２）に対して、ガイドカテーテル（６０）が回転可能なように更に構成され、それにより様々な解剖学的構造への接近を更に助長する。
【００１４】
Ｂ．例示的なガイドワイヤ
拡張器具（３０）は、ガイドカテーテル（６０）内に同軸に配置された例示的なガイドワイヤ（３０）を更に備える。ガイドワイヤ摺動部（２４）は、ハンドル本体（２２）に対するガイドワイヤ摺動部（２４）の並進が、ハンドル本体（２２）に対するガイドワイヤ（３０）の対応する並進を提供するように、ガイドワイヤ（３０）に固定される。特に、近位位置（図１Ａ）から遠位位置（図１Ｂ）へのガイドワイヤ摺動部（２４）の並進により、ガイドワイヤ（３０）の近位位置（図１Ａ）から遠位位置（図１Ｂ）への対応する並進が生じる。ガイドワイヤ（３０）が遠位位置にある場合、ガイドワイヤ（３０）の遠位部分は、ガイドカテーテル（６０）の開口遠位端（６２）から遠位に突出する。ガイドワイヤ回転部（２６）は、ガイドワイヤ（３０）の長手方向軸を中心にガイドワイヤ（３０）を回転させるように動作可能である。ガイドワイヤ回転部（２６）は、ガイドワイヤ回転部（２６）がガイドワイヤ摺動部（２４）と共に長手方向に並進するように、ガイドワイヤ摺動部（２４）に連結される。
【００１５】
いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（３０）は、ガイドワイヤ（３０）の遠位端（３２）の直近位に形成された事前形成された屈曲部を含む。いくつかの変形形態において、事前形成された屈曲部及びガイドワイヤ回転部（２６）を介してもたらされる回転が、遠位端（３２）の位置調整及び拡張される副鼻腔、耳管、又は他の通路への遠位端（３２）の挿入を容易にすることができる。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（３０）はまた、レンズに向かって延在する少なくとも１本の光ファイバ、又は例えば、後述される照明ガイドワイヤ（１５０）（図４〜６を参照）などの他の透光性の機構を遠位端（３２）に含む。光ファイバは、光をガイドワイヤ電源（１２）から遠位端（３２）へと伝達できるように、ガイドワイヤ電源（１２）と光学的に連通していてもよい。このような変形形態において、遠位端（３２）が標的の解剖学的構造に到達したことを操作者に示すための視覚的フィードバックを提供するために、ガイドワイヤ（３０）は、患者の皮膚を通る透照を提供することができる。
【００１６】
単に一例として、ガイドワイヤ（３０）は、米国特許第９，１５５，４９２号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成されることができる。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。１本又は２本以上の光ファイバを含むことに加えて又は替えて、ガイドワイヤ（３０）は、より詳細に後述するように、ガイドワイヤ（３０）にＩＧＳシステムとの適合性をもたらすことを可能にするセンサ及び少なくとも１本のワイヤを含んでもよい。ガイドワイヤ（３０）に組み込んでもよい他の機構及び動作性能が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなろう。
【００１７】
Ｃ．例示的な拡張カテーテル
拡張器具（３０）は、ガイドカテーテル（６０）内に同軸に配置された拡張カテーテル（４０）を更に備える。拡張カテーテル摺動部（２８）は、ハンドル本体（２２）に対する拡張カテーテル摺動部（２８）の並進が、ハンドル本体（２２）に対する拡張カテーテル（４０）の対応する並進を提供するように、拡張カテーテル（４０）に固定される。特に、近位位置（図１Ｂ）から遠位位置（図１Ｃ）への拡張カテーテル摺動部（２８）の並進により、拡張カテーテル（４０）の近位位置（図１Ｂ）から遠位位置（図１Ｃ）への対応する並進が生じる。拡張カテーテル（４０）が遠位位置にある場合、拡張カテーテル（４０）の遠位部分は、ガイドカテーテル（６０）の開口遠位端（６２）から遠位に突出する。図１Ｃでも理解されるように、ガイドワイヤ（３０）及び拡張カテーテルが共に遠位位置にある場合、ガイドワイヤ（３０）の遠位部分は、拡張カテーテル（４０）の開口遠位端から遠位に突出する。
【００１８】
本実施例の拡張カテーテル（４０）は、拡張カテーテル（４０）の開口遠位端（４２）の直近位に位置する非伸張性バルーン（４４）を備える。バルーン（４４）は、膨張供給源（１４）と流体連通している。膨張供給源（１４）は、流体（例えば、生理食塩水など）をバルーン（４４）へ出し入れし、それによりバルーン（４４）が非膨張状態と膨張状態の間を移行するように構成されている。図１Ｃは、非膨張状態のバルーン（４４）を示す。図１Ｄは、膨張状態のバルーン（４４）を示す。いくつかの変形形態において、膨張供給源（１４）は、手動で作動される加圧流体の供給源を備える。いくつかのそのような変形形態では、手動で作動される加圧流体の供給源は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，９６２，５３０号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１８年５月８日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能である。加圧流体の供給源を提供するために使用することができる他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することにより当業者には明らかとなろう。
【００１９】
図示されないが、拡張カテーテル（４０）が、互いに対して流体的に分離している少なくとも２つの別々の管腔を含む場合のあることを理解されたい。１つの管腔はバルーン（４４）と膨張供給源（１４）との間の流体連通のための経路を提供してもよい。もう一方の管腔はガイドワイヤ（３０）を摺動可能に受容するための経路を提供してもよい。
【００２０】
本実施例の拡張カテーテル（４０）は、バルーン（４４）を出入りする流体の連通に基づき非拡張状態と拡張状態との間を移行するように構成されているが、拡張カテーテル（４０）は拡張器として機能する様々な他の種類の構造を含む場合があることを理解されたい。単に一例として、バルーン（４４）は、いくつかの他の変形形態において、機械的な拡張器と置き換えられることができる。拡張カテーテル（４０）は、本明細書に引用される様々な参照文献のうち任意のものに従って構成され、操作可能であってもよい。いくつかの変形形態において、拡張器カテーテル（４０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成され、動作可能である。いくつかの他の変形形態において、拡張器カテーテル（４０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成され、動作可能である。拡張カテーテル（４０）の他の好適な変更例は、本明細書の教示を考慮することにより、当業者に明らかとなろう。
【００２１】
Ｄ．例示的な潅注機構
一部の症例においては、解剖学的部位に潅注を行うことが望ましい場合がある。例えば、拡張カテーテル（４０）を使用して口又は副鼻腔に関連する他の排液通路を拡張した後に、副鼻腔及び鼻腔に潅注を行うことが望ましい場合がある。このような潅注を行って、拡張処置の後に存在する場合がある血液などを流し出してもよい。このような一部の症例において、ガイドワイヤ（３０）及び拡張カテーテル（４０）を取り外した後で、ガイドカテーテル（６０）を患者体内に残すことができる場合がある。次に、専用の潅注カテーテル（図示なし）がガイドカテーテル（６０）に挿入され、チューブ（５０）を介して潅注液供給源（１６）に連結されて、患者の解剖学的部位の潅注を可能にすることができる。拡張カテーテル（６０）の除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（６０）を通して送給されることができる潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（４０）の除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（６０）を通して送給されることができる潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。
【００２２】
いくつかの他の変形形態において、拡張カテーテル（４０）がチューブ（５０）を介して潅注液供給源（１６）に連結可能なように、拡張カテーテル（４０）は、更なる潅注管腔、及び遠位端（４２）の近くの関連潅注口のセットを含む。したがって、潅注を行うために必ずしも別の専用の潅注カテーテルが必要なわけではない。
【００２３】
あくまで一例として、潅注は、米国特許出願公開第２００８／０１８３１２８号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００９年１２月８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って実施されることができる。当然ながら、潅注は拡張処置なしで提供することができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了し得る。したがって、潅注液供給源（１６）及びチューブ（５０）は単に任意選択的であることを理解されたい。
【００２４】
Ｅ．例示的な変更例
本実施例において、ガイドワイヤ（３０）は、ガイドカテーテル（６０）内に同軸に配置された拡張カテーテル（４０）内に同軸に配置されている。いくつかの他の変形形態において、ガイドカテーテル（６０）は、拡張器具（２０）から省略される。いくつかのこのような変形形態では、ガイドワイヤ（３０）及び拡張カテーテル（４０）をガイドするために、柔軟なガイドカテーテルが使用される。いくつかのこのような変形形態において、ガイドワイヤ（３０）は省略され、拡張カテーテル（４０）は、内部の柔軟なガイドカテーテルの外側周辺に摺動可能に配置される。いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ（３０）は、内部の柔軟なガイドカテーテルの外側周辺に摺動可能に配置され、拡張カテーテル（４０）は、ガイドワイヤ（３０）の外側周辺に摺動可能に配置される。また、いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ（３０）は、内部の柔軟なガイドカテーテル内に摺動可能に配置され、拡張カテーテル（４０）は、柔軟なガイドカテーテルの外側周辺に摺動可能に配置される。
【００２５】
単に一例として、柔軟なガイドカテーテルを含む拡張器具（２０）の変形形態は、米国特許出願公開第２０１６／０３１０７１４号、発明の名称「Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｍａｌｌｅａｂｌｅ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｇｕｉｄｅ」（２０１６年１０月２７日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。別の単なる説明例として、柔軟なガイドカテーテルを含む拡張器具（２０）の変形形態は、米国特許出願公開第２０１７／０１２００２０号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｂｅｎｄｉｎｇ  Ｍａｌｌｅａｂｌｅ  Ｇｕｉｄｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２０１７年５月５日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）、及び／又は米国特許出願公開第２０１２／００７１８５７号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１２年３月２２日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部により構成され、動作可能であってもよい。
【００２６】
ＩＩ．例示的な離脱ガイドカテーテル
上述のように、様々な異なる解剖学的通路（例えば、前方副鼻腔口、前頭陥凹、上顎洞口、蝶形洞口、篩骨洞口、耳管など）を拡張させるために拡張器具アセンブリ（１０）を使用することが望ましい場合がある。ガイドカテーテル（６０）の実施例では、操作者は、拡張カテーテル（４０）の様々な出口角度を達成し、それにより患者の頭部内の様々な解剖学的通路の拡張を容易にするために、ガイドカテーテル（６０）を取り外して交換しなければならない。操作者が、ガイドカテーテル（６０）を取り外して交換する必要なしに、拡張カテーテル（４０）の様々な出口角度をいっそう容易に達成し、それによって、患者の頭部内の様々な解剖学的通路の拡張を容易にすることができるようにすることが望ましい場合がある。このために、図２〜図３は、種々の異なる解剖学的通路を順次拡張させるために、一連のガイドカテーテル（６０）の代わりに使用され得る第１の例示的な離脱ガイドカテーテル（１１２）を示す。
【００２７】
本実施例の離脱ガイドカテーテル（１１２）は、取り外し可能に相互に連結された複数のガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）を含む離脱遠位部分（１１４）を有する。各ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）の遠位側は、それぞれの中にあるそれぞれの遠位開口部（１２２、１２４、１２６）で終端し、これによって、最遠位ガイドセグメント（例えばガイドセグメント（１２０）など）を除去することで離脱遠位部分（１１４）を短くし、新たな遠位開口部（例えば遠位開口（１２４）など）を露出させる。ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）は、単独で又は全体で、それぞれ遠位開口部（１２２、１２４、１２６）に対して所定の角度で延在し、これによって、残った最遠位ガイドセグメントを除去するたびに、種々の異なる解剖学的通路を次々と拡張させる。そのような「所定の角度」は、本明細書において「既定の角度」とも呼ばれることがある。
【００２８】
離脱遠位部分（１１４）に加えて、本実施例の離脱ガイドカテーテル（１１２）は、近位端（１３２）と、遠位端（１３４）と、それらの間の管腔（１３６）とを有する、細長い管状シャフト（１３０）を更に含む。細長い管状シャフト（１３０）は、下記でより詳細に述べるように解剖学的通路を拡張させるための少なくとも１つのガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）を有する離脱ガイドカテーテル（１１２）の離脱遠位部分（１１４）まで、長手方向軸（１３７）（図８Ａ参照）に沿って遠位方向に延在する。このために、離脱ガイドカテーテル（１１２）は、複数の望ましい解剖学的構造へのアクセスを容易にするように、任意の好適な長さと、直径と、屈曲角と、離脱ガイドカテーテル（１１２）の長さに沿った屈曲部の位置とを有し得る。単に一例として、離脱ガイドカテーテル（１１２）は、約８ｃｍ〜約２０ｃｍの長さ、より具体的には約１０ｃｍ〜約１５ｃｍの長さ、及び特に、約１１ｃｍの長さを有し得る。あるいは、その他の任意の好適な寸法を用いてもよい。
【００２９】
細長い管状シャフト（１３０）は、外側シャフトチューブ（１３８）と、内側シャフトチューブ（図示なし）と、その中の管腔（１３６）とを有する。外側シャフトチューブ（１３８）は、ステンレス鋼などの剛性材料で構築されてもよく、内側シャフトチューブ（図示なし）は、ナイロン及び更にはＰＴＦＥライナーを含むがそれらに限定されないポリマー材料などのより可撓性の材料で構築されてもよい。単に一例として、管腔（１３６）は、約２ｍｍ〜３ｍｍの直径、より具体的には約２．５〜２．６ｍｍの直径を有してよく、これにより拡張カテーテル（４０）（図１Ｄを参照）が管腔（１３６）内に容易に挿入できるようになっていてよい。あるいは、その他の任意の好適な寸法を用いてもよい。
【００３０】
離脱ガイドカテーテル（１１２）と拡張カテーテル（４０）の組み合わせは、片手作業用に設計されたコンパクトシステムを形成する。単に一例として、離脱ガイドカテーテル（１１２）の事前形成された屈曲部（１４２）の遠位である、離脱ガイドカテーテル（１１２）の長さは、約０．５ｃｍ〜２．０ｃｍ、より具体的には１ｃｍ〜２ｃｍ、及び特に約１ｃｍであり得る。このコンパクト性は、システムの位置決めを視覚化することを助けるために使用され得る内視鏡（図示なし）などの他の機器との干渉を低減するのに役立ち得る。しかしながら、繰り返すが、任意の他の好適な寸法を用いてもよい。
【００３１】
単に一例として、離脱ガイドカテーテル（１１２）の離脱遠位部分（１１４）は、上顎洞口内へのアクセスを容易にするために、約１０５度〜約１１５度、より具体的には約１１０度の、所定の全体的角度を備えた事前形成された屈曲部（１４２）を有する。離脱ガイドカテーテル（１１２）の離脱遠位部分（１１４）は、ナイロンを含むがこれに限定されないポリマーなどの透明材料で構成することができ、これによって、拡張カテーテル（４０）（図１Ｄ）は離脱遠位部分（１１４）内で可視であり、かつ細長い管状シャフト（１３０）よりも可撓性である。一実施例において、離脱遠位部分（１１４）の遠位先端部（１４４）はポリエーテルブロックアミド（例えば、Ａｒｋｅｍａから販売されるＰＥＢＡＸ（登録商標））で製造されてよく、これによって、上顎洞口への非外傷性アクセスを提供する。また、遠位先端部（１４４）は、可視化アクセスのために、硫酸バリウム又は他の類似の放射線不透過性材料を２０％含有してもよい。単に一例として、遠位部分（１１４）は、ステンレススチール又はＵｌｔｅｍ（商標）（Ｓａｕｄｉ  Ｂａｓｉｃ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｈｏｕｓｔｏｎ、Ｔｅｘａｓ）から販売）で形成することができる。
【００３２】
離脱ガイドカテーテル（１１２）の近位部分（１４８）は、器具アセンブリ（１０）（図７Ａを参照）のハンドル本体（２２）（図７Ａを参照）のガイドポート（１５２）内に受容されるよう構成されたハブ（１５０）を含む。ハブ（１５０）は、ハブ本体（１５４）と、ハブ本体（１５４）を中心に角度をつけて配置された複数のリブ（１５６）とを有し、これらはガイドポート（１５２）内に受容及び固定されるように全体的に構成されている（図７Ａを参照）。遠位の環状肩部（１５８）がガイドポート（１５２）の係合面（図示なし）に当接するまで、ハブ（１５０）をガイドポート（１５２）に挿入する（図７Ａを参照）。ハブ（１５０）は、片手でわずかに操作することによって挿入、配置、及び回転できるように、人間工学的に設計されている。
【００３３】
図２〜図３を参照すると、離脱ガイドカテーテル（１１２）の離脱遠位部分（１１４）の本実施例は、ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）によって画定された導管（１６０）を含む。ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）は、本明細書においてより具体的には、近位ガイドセグメント（１１６）、中間ガイドセグメント（１１８）、及び遠位ガイドセグメント（１２０）と称される。そのようなガイドセグメントの別の位置、角度、及び数は、本明細書に記載される本発明に従って変化し得ることが理解されよう。したがって、本発明は、本明細書に記載される近位、中間、及び遠位ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００３４】
近位ガイドセグメント（１１６）は、細長い管状シャフト（１３０）の遠位端（１３４）に堅固に結合され、細長い管状シャフト（１３０）の長手方向軸（１３７）（図８Ａを参照）に対して約−５度〜約５度、より具体的には約０度の所定の近位部角度を有する。近位ガイドセグメント（１１６）は更に、近位ガイドセグメント（１１６）の遠位開口（１２２）まで上記所定の近位部角度に沿って延びる近位穴（１６２）を画定する。よって、近位ガイドセグメント（１１６）の遠位開口部（１２２）は、長手方向軸（１３７）に対して上記所定の近位部角度に位置決めされ（図８Ａを参照）、本実施例では、長手方向軸（１３７）に概ね揃っている（図８Ａを参照）。近位ガイドセグメント（１１６）の遠位先端（１６３）は、遠位開口部（１２２）を包囲しており、上述の遠位先端（１４４）と同様に非外傷性及び／又は放射線不透過性であってもよい。
【００３５】
中間ガイドセグメント（１１８）は、近位ガイドセグメント（１１６）に取り外し可能に連結される。このように、全体として、中間及び近位ガイドセグメント（１１８、１１６）は、細長い管状シャフト（１３０）の長手方向軸（１３７）（図８Ａを参照）に対して、約５０度〜約６０度、より具体的には約５５度の、所定の中間部角度を有する。中間ガイドセグメント（１１８）は更に、中間ガイドセグメント（１１８）の遠位開口部（１２４）まで所定の中間部角度に沿って延びる中間穴（１６４）を画定する。よって、中間ガイドセグメント（１１８）の遠位開口部（１２４）は、長手方向軸（１３７）に対して上記所定の中間部角度に位置決めされ（図８Ａを参照）、本実施例では、長手方向軸（１３７）からずれている（図８Ａを参照）。中間ガイドセグメント（１１８）の遠位先端（１６５）は、遠位開口部（１２４）を包囲しており、上述の遠位先端（１４４）と同様に非外傷性及び／又は放射線不透過性であってもよい。
【００３６】
遠位ガイドセグメント（１２０）は、中間ガイドセグメント（１１８）に取り外し可能に連結される。このように、全体として、遠位、中間、及び近位ガイドセグメント（１２０、１１８、１１６）は、細長い管状シャフト（１３０）の長手方向軸（１３７）（図８Ａを参照）に対して、約１０５度〜約１１０度、より具体的には約１１５度の、所定の遠位部角度を有する。遠位ガイドセグメント（１１８）は更に、遠位ガイドセグメント（１２０）の遠位開口部（１２６）まで上記所定の遠位部角度に沿って延びる遠位穴（１６６）を画定する。よって、中間ガイドセグメント（１１８）の遠位開口部（１２６）は、長手方向軸（１３７）に対して上記所定の中間部角度に位置決めされ（図８Ａを参照）、本実施例では、長手方向軸（１３７）からずれている（図８Ａを参照）。遠位開口部（１２６）も遠位ガイドセグメント（１２２）の遠位先端（１４４）に包囲されている。本実施例では、所定の全体的角度は、所定の遠位部角度と同じ角度である。
【００３７】
中間ガイドセグメント（１１８）は、近位継手部分と遠位継手部分とを有する一対のそれぞれの離脱継手（１６８）によって、遠位ガイドセグメント（１２０）と近位ガイドセグメント（１１６）のそれぞれとの間で取り外し可能に連結される。図４は、近位継手部分と遠位継手部分とを備えた脆弱継手（１６８）としての離脱継手（１６８）を示し、近位継手部分及び遠位継手部分は、これら部分に沿って引張強度及び柱強度を提供するよう構成された脆弱な格子ウェブ（１７０）を含む。より具体的には、１つの脆弱な格子ウェブ（１７０）が、遠位ガイドセグメント（１２０）と中間ガイドセグメント（１１８）との間に延在し、一方、他の脆弱な格子ウェブ（１７０）が、近位ガイドセグメント（１１６）と中間ガイドセグメント（１１８）との間に延在する。各脆弱継手（１６８）は、所定のトルクを印加した際に破断するよう構成される。一実施例において、脆弱継手（１６８）は、熱又は水分（例えば患者体内にある熱又は水分）のうち少なくとも一方に曝露すると弱くなるように構成される。別の一実施例では、脆弱継手（１６８）は、所定のトルクに対して更に弱くなるように切り込みが入れられる又は穿孔される。
【００３８】
図５は、ねじ継手（１７２）としての別の離脱継手（１７２）を備えた、第２の例示的な離脱ガイドカテーテル（１７１）を示す。ねじ継手（１７２）は、ねじ穴（１７４）を含む近位継手部分と、ねじ付きスタッド（１７６）を含む遠位継手部分とを有する。各ねじ付きスタッド（１７６）は、各対応のねじ穴（１７４）内にねじ止めにより受容され、所定のトルクが印加されたときに回転して緩み、連結が外されるように構成される。図６は、摺動継手（１７８）としての別の離脱継手（１７８）を備えた、第３の例示的な離脱ガイドカテーテル（１７７）を示す。摺動継手（１７８）は、スロット（１８０）を含む近位継手部分と、長手方向レール（１８２）を含む遠位継手部分とを有する。各長手方向レール（１８２）は、協調する戻り止めとして各対応のスロット（１８０）内に受容され、所定の力が印加されたときに、長手方向に分離するように構成される。上述の離脱継手（１６８、１７２、１７８）は、連結及び／又は弱化させるための様々な構造を含んでいるが、そのような構造は、全体として又は部分的に、任意の組み合わせで使用できることが理解されよう。例えば、一方のこのような取り外し可能な連結は、遠位ガイドセグメント（１２０）と中間ガイドセグメント（１１８）との間にあってよく、他方の取り外し可能な連結は、近位ガイドセグメント（１１６）と中間ガイドセグメント（１１８）との間にあってもよい。したがって、本発明は、本明細書に記載された特定の離脱継手（１６８、１７２、１７８）に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００３９】
使用中、図７Ａ及び図８Ａを参照して、離脱ガイドカテーテル（１１２）は拡張器具（２０）のガイドポート（１５２）内に収容され、拡張カテーテル（４０）は、離脱ガイドカテーテル（１１２）を通して挿入されて遠位開口部（１２６）から遠位に延びる。上顎洞口にアクセスして顎洞口をバルーン（４４）（図１Ｄを参照）で拡張させるために、近位、中間、及び遠位ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）はそれぞれ、全体として、拡張カテーテル（４０）を約１１０度の所定の遠位部角度にガイドする。上顎洞口が拡張されると、臨床医は、例えば所定のトルクで脆弱継手（１６８）をねじり、脆弱継手（１６８）を破断させることにより、最遠位の遠位ガイドセグメント（１２０）を除去する。遠位ガイドセグメント（１２０）を除去することによって、中間ガイドセグメント（１１８）の遠位開口部（１２４）が、最遠位の残存開口部（１２４）として露出する。
【００４０】
臨床医は、図７Ｂに示すように、遠位ガイドセグメント（１２０）を廃棄し、図８Ｂに示すように、中間及び近位ガイドセグメント（１１６、１１８）を有するが遠位ガイドセグメント（１２０）を有さない離脱ガイドカテーテル（１１２）を用いて続ける。前頭陥凹にアクセスして前頭陥凹をバルーン（４４）（図１Ｄを参照）で拡張させるために、残りの近位及び中間ガイドセグメント（１１６、１１８）はそれぞれ、全体として、拡張カテーテル（４０）を約５５度の所定の遠位部角度にガイドする。前頭陥凹が拡張されると、臨床医は、例えば所定のトルクで脆弱継手（１６８）をねじり、脆弱継手（１６８）を破断させることにより、最遠位の残存中間ガイドセグメント（１１８）を除去する。中間ガイドセグメント（１１８）を除去することによって、近位ガイドセグメント（１１６）の遠位開口部（１２２）が、最遠位の残存開口部（１２２）として露出する。
【００４１】
臨床医は、図７Ｂに示す遠位ガイドセグメント（１２０）と同様に中間ガイドセグメント（１１８）を廃棄し、図８Ｃに示すように、近位ガイドセグメント（１１６）を有するが遠位ガイドセグメント（１２０）及び中間ガイドセグメント（１１８）を有さない離脱ガイドカテーテル（１１２）を用いて続ける。蝶形洞口にアクセスして蝶形洞口をバルーン（４４）（図１Ｄを参照）で拡張させるために、残りの近位ガイドセグメント（１１６）は、拡張カテーテル（４０）を約０度の所定の遠位部角度にガイドする。蝶形洞口が拡張されると、臨床医は、離脱ガイドカテーテル（１１２）の残りの部分を拡張器具（２０）（図７Ａを参照）から除去して廃棄する。上記は、上顎洞、前頭陥凹、及び蝶形洞口の順次拡張、並びにガイドセグメント（１１８、１２０）の除去のための、離脱ガイドカテーテル（１１２）の使用を提供するが、別の解剖学的構造、又はガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）の組み合わせも使用し得ることが理解されよう。よって、本発明は、本明細書に記述される、上顎洞、前頭陥凹、及び蝶形洞口での順次使用に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００４２】
上記を鑑みて、臨床医は、１つ又は２つ以上のガイドセグメント（１１８、１２０）を除去することによって、拡張カテーテル（４０）及び／又はガイドワイヤ（３０）のための様々な出口角度を容易に実現することができる。このようにして臨床医は、器具を交換せずに、また拡張器具アセンブリ（１０）の部品を交換する必要なしに、様々な解剖学的通路を容易に拡張させることができる。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（１１２）の１つ又は２つ以上の部分が、離脱遠位部分（１１４）の様々なガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）に関連付けられた特定の解剖学的通路を示すマーキングを含む。これにより臨床医が特定の解剖学的通路を拡張したい場合には、ガイドセグメント（１１６、１１８、１２０）が目的の解剖学的通路に関連付けられていることがマーキングにより示されるまで、そのようなマーキングを観察することができる。
【００４３】
ＩＩＩ．代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変更例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものと推定してはならない。
【実施例】
【００４４】
（実施例１）
（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位方向に延在しかつ膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｃ）ガイドカテーテルであって、（ｉ）本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、管腔がその中に拡張カテーテルを可動的に受容する、シャフトと、（ｉｉ）管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、導管はシャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び長手方向軸に対して第２の所定の角度で、拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、離脱遠位端部分は：（Ａ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、（Ｂ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１のガイドセグメントから第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、第２のガイドセグメントは、第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、を含む、離脱遠位端部分と、を含む、ガイドカテーテルと、を含むカテーテルシステムであって、第２のガイドセグメントに連結されている第１のガイドセグメントは、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された第１のガイドセグメントは、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、カテーテルシステム。
【００４５】
（実施例２）
離脱遠位端部分の導管が更に、第３の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第３の所定の角度で拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、離脱遠位端部分が更に、導管を少なくとも部分的に画定しかつ第２のガイドセグメントから第３の所定の角度で第３の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第３のガイドセグメントを含み、第３のガイドセグメントは、第２のガイドセグメントに取り外し可能に連結されており、第３のガイドセグメントに連結された第２のガイドセグメントは、第３の解剖学的構造を拡張するために、第３の所定の角度で第３の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されている、実施例１に記載のカテーテルシステム。
【００４６】
（実施例３）
合わせて連結された第３、第２、及び第１のガイドセグメントが、第３の解剖学的構造を拡張するために、第３の所定の角度で第３の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第３の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、第３の解剖学的構造が上顎洞口である、実施例２に記載のカテーテルシステム。
【００４７】
（実施例４）
合わせて連結された第２及び第１のガイドセグメントが、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施例３に記載のカテーテルシステム。
【００４８】
（実施例５）
第１のガイドセグメントが、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第１の所定の角度は、約０度であり、第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、実施例４に記載のカテーテルシステム。
【００４９】
（実施例６）
合わせて連結された第２及び第１のガイドセグメントが、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第２の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、第２の解剖学的構造は上顎洞口である、実施例１〜５のいずれか一つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５０】
（実施例７）
第１のガイドセグメントが、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第１の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、第１の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施例６に記載のカテーテルシステム。
【００５１】
（実施例８）
合わせて連結された第２及び第１のガイドセグメントが、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施例１〜７のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５２】
（実施例９）
第１のガイドセグメントが、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、第１の所定の角度は、約０度であり、第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、実施例８に記載のカテーテルシステム。
【００５３】
（実施例１０）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、実施例１〜９のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５４】
（実施例１１）
脆弱継手が、熱又は水分のうち少なくとも１つに曝されたときに弱くなるよう構成されている、実施例１０に記載のカテーテルシステム。
【００５５】
（実施例１２）
脆弱継手が切り込み部分を含む、実施例１０〜１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５６】
（実施例１３）
脆弱継手が脆弱な格子ウェブを含む、実施例１０〜１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５７】
（実施例１４）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、実施例１〜１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５８】
（実施例１５）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、摺動継手は、第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、レールはスロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、実施例１〜１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載のカテーテルシステム。
【００５９】
（実施例１６）
拡張カテーテルのためのガイドカテーテルであって、（ａ）本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、管腔がその中に拡張カテーテルを可動的に受容するよう構成されている、シャフトと、（ｂ）管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、導管はシャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び長手方向軸に対して第２の所定の角度で、拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、離脱遠位端部分は、（ｉ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、（ｉｉ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１のガイドセグメントから第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、第２のガイドセグメントは、第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、２のガイドセグメントと、を含む離脱遠位端部分と、を含み、第２のガイドセグメントに連結されている第１のガイドセグメントは、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された第１のガイドセグメントは、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、ガイドカテーテル。
【００６０】
（実施例１７）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、実施例１６に記載のガイドカテーテル。
【００６１】
（実施例１８）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、実施例１６〜１７のいずれか一項以上に記載のガイドカテーテル。
【００６２】
（実施例１９）
第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、第１のガイドセグメントが第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、摺動継手は、第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、レールはスロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、実施例１６〜１８のいずれか一項以上に記載のガイドカテーテル。
【００６３】
（実施例２０）
カテーテルシステムを用いて第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造を拡張する方法であって、カテーテルシステムは、（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位方向に延在しかつ膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｃ）ガイドカテーテルであって、（ｉ）本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、管腔がその中に拡張カテーテルを可動的に受容する、シャフトと、（ｉｉ）管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、導管はシャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び長手方向軸に対して第２の所定の角度で、拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、離脱遠位端部分は：（Ａ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、（Ｂ）導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、第１のガイドセグメントから第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する第２のガイドセグメントであって、第２のガイドセグメントは、第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、を含む、離脱遠位端部分と、を含む、ガイドカテーテルと、を含み、第２のガイドセグメントに連結されている第１のガイドセグメントは、第２の解剖学的構造を拡張するために、第２の所定の角度で第２の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された第１のガイドセグメントは、第１の解剖学的構造を拡張するために、第１の所定の角度で第１の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、方法は、（ａ）遠位端部分を患者の頭部に挿入することと、（ｂ）拡張カテーテルをガイドカテーテルに対して前進させることにより、拡張器を第２の所定の角度に沿って第２の解剖学的構造内に配置することであって、第２の解剖学的構造は患者の頭部内にある、ことと、（ｃ）拡張器を膨張させることによって、第２の解剖学的構造を拡張させることと、（ｄ）第２の解剖学的構造が拡張された後、第２のガイドセグメントを第１のガイドセグメントから除去することにより、遠位端部分の有効長さを短縮し、かつ第１の所定の角度を提供することと、（ｅ）拡張カテーテルをガイドカテーテルに対して前進させることにより、拡張器を第１の所定の角度に沿って第１の解剖学的構造内に配置することであって、第１の解剖学的構造は患者の頭部内にある、ことと、（ｆ）拡張器を膨張させることによって、第１の解剖学的構造を拡張させることと、を含む、方法。
【００６４】
（実施例２１）
離脱遠位端部分の導管が更に、第３の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、長手方向軸に対して第３の所定の角度で拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、離脱遠位端部分が更に、導管を少なくとも部分的に画定しかつ第２のガイドセグメントから第３の所定の角度で第３の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第３のガイドセグメントを含み、第３のガイドセグメントが、第２のガイドセグメントに取り外し可能に連結されており、第３のガイドセグメントに連結された第２のガイドセグメントが、第３の解剖学的構造を拡張するために、第３の所定の角度で第３の遠位開口部を通して拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、方法は、（ａ）拡張カテーテルをガイドカテーテルに対して前進させることにより、拡張器を第３の所定の角度に沿って第３の解剖学的構造内に配置することであって、第３の解剖学的構造は患者の頭部内にある、ことと、（ｂ）拡張器を膨張させることによって、第３の解剖学的構造を拡張させることと、（ｃ）第３の解剖学的構造が拡張された後、第３のガイドセグメントを第２のガイドセグメントから除去することにより、遠位端部分の有効長さを短縮し、かつ第２の所定の角度を提供することと、を含む、実施例２０に記載の方法。
【００６５】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【００６６】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変更例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００６７】
本明細書に参考として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考として本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００６８】
本明細書に開示されるデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。一方又はその両方の場合において、種々の変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の、任意の組み合わせを含んでよい。詳細には、デバイスの変形形態は分解されてもよく、また、デバイスの任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスの変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立することができる。装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための種々の技術を利用することができることを、当業者は理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
【００６９】
あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知のその他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【００７０】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【００７１】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）本体と、
（ｂ）該本体から遠位方向に延在しかつ膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、
（ｃ）ガイドカテーテルであって、
（ｉ）該本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、該管腔がその中に該拡張カテーテルを可動的に受容する、シャフトと、
（ｉｉ）該管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、該導管は該シャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、該長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び該長手方向軸に対して第２の所定の角度で、該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分は、
（Ａ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、
（Ｂ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１のガイドセグメントから該第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、該第２のガイドセグメントは、該第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、
を含む、離脱遠位端部分と、
を含む、ガイドカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
該第２のガイドセグメントに連結されている該第１のガイドセグメントは、該第２の解剖学的構造を拡張するために、該第２の所定の角度で該第２の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、
該第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された該第１のガイドセグメントは、該第１の解剖学的構造を拡張するために、該第１の所定の角度で該第１の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、カテーテルシステム。
（２）  前記離脱遠位端部分の前記導管が更に、第３の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、前記長手方向軸に対して第３の所定の角度で前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分が更に、該導管を少なくとも部分的に画定しかつ前記第２のガイドセグメントから該第３の所定の角度で第３の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第３のガイドセグメントを含み、該第３のガイドセグメントは、該第２のガイドセグメントに取り外し可能に連結されており、該第３のガイドセグメントに連結された該第２のガイドセグメントは、該第３の解剖学的構造を拡張するために、該第３の所定の角度で該第３の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されている、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
（３）  合わせて連結された前記第３、第２、及び第１のガイドセグメントが、前記第３の解剖学的構造を拡張するために、前記第３の所定の角度で前記第３の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第３の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、該第３の解剖学的構造は上顎洞口である、実施態様２に記載のカテーテルシステム。
（４）  合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施態様３に記載のカテーテルシステム。
（５）  前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約０度であり、該第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、実施態様４に記載のカテーテルシステム。
【００７２】
（６）  合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約１０５度〜約１１５度であり、該第２の解剖学的構造は上顎洞口である、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
（７）  前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第１の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施態様６に記載のカテーテルシステム。
（８）  合わせて連結された前記第２及び第１のガイドセグメントが、前記第２の解剖学的構造を拡張するために、前記第２の所定の角度で前記第２の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第２の所定の角度は、約５０度〜約６０度であり、該第２の解剖学的構造は前頭陥凹である、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
（９）  前記第１のガイドセグメントが、前記第１の解剖学的構造を拡張するために、前記第１の所定の角度で前記第１の遠位開口部を通して前記拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該第１の所定の角度は、約０度であり、該第１の解剖学的構造は蝶形洞口である、実施態様８に記載のカテーテルシステム。
（１０）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
【００７３】
（１１）  前記脆弱継手が、熱又は水分のうち少なくとも１つに曝されたときに弱くなるよう構成されている、実施態様１０に記載のカテーテルシステム。
（１２）  前記脆弱継手が切り込み部分を含む、実施態様１０に記載のカテーテルシステム。
（１３）  前記脆弱継手が脆弱な格子ウェブを含む、実施態様１０に記載のカテーテルシステム。
（１４）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
（１５）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、該摺動継手は、該第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、該第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、該レールは該スロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、実施態様１に記載のカテーテルシステム。
【００７４】
（１６）  拡張カテーテルのためのガイドカテーテルであって、
（ａ）本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、該管腔がその中に該拡張カテーテルを可動的に受容するよう構成されている、シャフトと、
（ｂ）該管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、該導管は該シャフトから遠位方向に突出し、かつ、第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、該長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び該長手方向軸に対して第２の所定の角度で、該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分は、
（ｉ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、
（ｉｉ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１のガイドセグメントから該第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第２のガイドセグメントであって、該第２のガイドセグメントは、該第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、
を含む、離脱遠位端部分と、
を含み、
該第２のガイドセグメントに連結されている該第１のガイドセグメントは、該第２の解剖学的構造を拡張するために、該第２の所定の角度で該第２の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、
該第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された該第１のガイドセグメントは、該第１の解剖学的構造を拡張するために、該第１の所定の角度で該第１の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう構成されている、ガイドカテーテル。
（１７）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに脆弱継手により取り外し可能に連結されている、実施態様１６に記載のガイドカテーテル。
（１８）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントにねじ継手により取り外し可能に連結されている、実施態様１６に記載のガイドカテーテル。
（１９）  前記第２のガイドセグメントを前記第１のガイドセグメントから選択的に除去するために、該第１のガイドセグメントが該第２のガイドセグメントに摺動継手により取り外し可能に連結されており、該摺動継手は、該第１及び第２のガイドセグメントの一方から延出する長手方向レールと、該第１及び第２のガイドセグメントの残りの一方を通って延在するスロットとを含み、該レールは該スロット内に摺動可能に受容されるよう構成されている、実施態様１６に記載のガイドカテーテル。
（２０）  カテーテルシステムを用いて第１の解剖学的構造及び第２の解剖学的構造を拡張する方法であって、該カテーテルシステムは、（ａ）本体と、（ｂ）該本体から遠位方向に延在しかつ膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｃ）ガイドカテーテルであって、（ｉ）該本体から遠位方向に延在し、かつ長手方向軸に沿って長手方向に延在する管腔を有するシャフトであって、該管腔がその中に該拡張カテーテルを可動的に受容する、シャフトと、（ｉｉ）該管腔と連通している導管を有する離脱遠位端部分であって、該導管は該シャフトから遠位方向に突出し、かつ、該第１及び第２の解剖学的構造をそれぞれ拡張するために、該長手方向軸に対して第１の所定の角度で、及び該長手方向軸に対して第２の所定の角度で、該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該離脱遠位端部分は：（Ａ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１の所定の角度で第１の遠位開口部へと遠位方向に延在する、第１のガイドセグメントと、（Ｂ）該導管を少なくとも部分的に画定し、かつ、該第１のガイドセグメントから該第２の所定の角度で第２の遠位開口部へと遠位方向に延在する第２のガイドセグメントであって、該第２のガイドセグメントは、該第１のガイドセグメントに取り外し可能に連結されている、第２のガイドセグメントと、を含む、離脱遠位端部分と、を含む、ガイドカテーテルと、を含み、該第２のガイドセグメントに連結されている該第１のガイドセグメントは、該第２の解剖学的構造を拡張するために、該第２の所定の角度で該第２の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう全体的に構成されており、該第２のガイドセグメントから選択的に連結が外された該第１のガイドセグメントは、該第１の解剖学的構造を拡張するために、該第１の所定の角度で該第１の遠位開口部を通して該拡張カテーテルをガイドするよう構成されており、該方法は、
（ａ）該遠位端部分を患者の頭部に挿入することと、
（ｂ）該拡張カテーテルを該ガイドカテーテルに対して前進させることにより、該拡張器を該第２の所定の角度に沿って該第２の解剖学的構造内に配置することであって、該第２の解剖学的構造は該患者の頭部内にある、ことと、
（ｃ）該拡張器を膨張させることによって、該第２の解剖学的構造を拡張させることと、
（ｄ）該第２の解剖学的構造が拡張された後、該第２のガイドセグメントを該第１のガイドセグメントから除去することにより、該遠位端部分の有効長さを短縮し、かつ該第１の所定の角度を提供することと、
（ｅ）該拡張カテーテルを該ガイドカテーテルに対して前進させることにより、該拡張器を該第１の所定の角度に沿って該第１の解剖学的構造内に配置することであって、該第１の解剖学的構造は該患者の頭部内にある、ことと、
（ｆ）該拡張器を膨張させることによって、該第１の解剖学的構造を拡張させることと、
を含む、方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【外国語明細書】
2019042505000001.pdf