(57)【要約】【課題】高い育毛作用を有し、頭髪の脱毛症等、特に女性型脱毛症に対して有効であり、しかも人体にやさしく副作用のない自然の成分を用いた、育毛用可食性組成物を提供する。【解決手段】イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として組み合わせてなる育毛用可食性組成物とする。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として組み合わせてなることを特徴とする、育毛用可食性組成物。
【請求項２】
上記イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、重量比で、（イソフラボン：カプサイシン：タキシフォリン）＝（１２：１：６０）〜（５：１：１０）の割合で組み合わせてなる請求項１記載の育毛用可食性組成物。
【請求項３】
上記イソフラボンが、大豆由来のイソフラボンである請求項１または２記載の育毛用可食性組成物。
【請求項４】
上記カプサイシンが、唐辛子由来のカプサイシンである請求項１〜３のいずれか一項に記載の育毛用可食性組成物。
【請求項５】
上記タキシフォリンが、ダフリアカラマツおよびシベリアカラマツの少なくとも一方に由来のタキシフォリンである請求項１〜４のいずれか一項に記載の育毛用可食性組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経口摂取により頭髪の育毛作用が示される、育毛用可食性組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
頭髪の薄毛や抜け毛に悩む人は、男性はもとより、女性にも大勢いる。また、小児や若年層にみられる若年性脱毛症の悩みは、成人の薄毛や抜け毛の悩みよりも深刻である。そのようななか、従来から行われている頭髪の薄毛や抜け毛の対処法としては、頭髪の薄毛や抜け毛に効果があるとされる、頭皮に直接塗布するタイプの薬液や化粧料を用いた対処法が、主流である（例えば、特許文献１〜３参照）。
【０００３】
また、近年、頭髪の薄毛や抜け毛に効果があるとされる、経口摂取するタイプの薬剤として、フィナステリド、デュタステリド、セファランチン等も知られている。フィナステリドやデュタステリドは、男性ホルモンが、脱毛物質であるジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）に変化するのを抑制する薬剤であり、男性型脱毛症の治療に有効とされている。また、セファランチンは、円形脱毛症の治療に有効とされている。
【０００４】
しかしながら、これらの薬剤の多くは、頭髪の薄毛、抜け毛の進行を抑える効果は得られても、育毛効果が著明に得られるものは少ないのが現状である。また、上記のような経口摂取するタイプの薬剤は、継続的に摂取することにより副作用を伴うことも多く、人体の健康上好ましくないものもある。
【０００５】
そのようななか、本発明者は、イソフラボンとカプサイシンとを必須成分とし、カルシトニン遺伝子関連ペプチドの産生および放出の促進作用を有する育毛用可食性組成物を、既に開発している（特許文献４）。
イソフラボンは大豆に含まれる成分として一般的に知られており、カプサイシンは唐辛子に含まれる成分として一般的に知られている。また、これらの成分を組み合わせたものを継続的に摂取しても、人体の健康上なんら問題ないことが確認されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−９２３７８号公報
【特許文献２】特開２００３−３２１３２９号公報
【特許文献３】特開２００４−２２４７８３号公報
【特許文献４】特許第４２１３６１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、本発明者が、イソフラボンとカプサイシンを組み合わせた育毛用可食性組成物の効果について、各種症例に基づきあらためて検証したところ、上記育毛用可食性組成物は、男性型脱毛症には高い改善効果を示したものの、女性型脱毛症、若年性脱毛症、円形脱毛症の改善効果は、男性型脱毛症の改善効果よりは概ね低く、特に、女性型脱毛症にいたっては、殆ど改善効果が確認されない症例もあった。
現時点において、女性型脱毛症に特に有効とされる薬剤は市場にないことから、本発明者は、上記育毛用可食性組成物には未だ改善の余地があることを知り、更なる研究を重ねた。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、高い育毛作用を有し、頭髪の脱毛症等、特に女性型脱毛症に対して有効であり、しかも人体にやさしく副作用のない自然の成分を用いた、育毛用可食性組成物の提供を、その目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するために、本発明の育毛用可食性組成物は、イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として組み合わせてなるという構成をとる。
【００１０】
本発明者は、特許第４２１３６１７号において、イソフラボンとカプサイシンを組み合わせた可食性組成物が、カルシトニン遺伝子関連ペプチドの産生および放出を著明に促進する作用を有することから、炎症性サイトカインであるＴＮＦ−αの過剰な産生を抑制するとともに、インスリン様成長因子を誘導することを見いだしている。そして、インスリン様成長因子は、毛包の成長を促進し、毛周期における休止期から成長期への移行と成長期の延長に関して重要な働きをしていると考えられることから、本発明者は、上記可食性組成物を育毛用途に適用している。
本発明者は、上記インスリン様成長因子の誘導をより活発化させることを主たる目的として検討を重ね、その過程において、インスリン様成長因子の誘導効果を有するとされ、従来から主に糖尿病治療に使用されている、タキシフォリン（ジヒドロケルセチン）を利用することを検討した。
しかしながら、患者にタキシフォリンを単独で摂取させ続けてみても、育毛効果が殆ど得られなかったことから、本発明者は、特許第４２１３６１７号の可食性組成物を改良したものとして、イソフラボン、カプサイシンと併せて、タキシフォリンを、患者に一定期間摂取させ続けた。その結果、イソフラボン、カプサイシンのみでは改善効果が充分ではなかった脱毛症の患者（特に女性型脱毛症患者）であっても、タキシフォリンによる相乗作用により、高い育毛効果が示されるようになることを突き止めた。そして、タキシフォリンも、イソフラボンやカプサイシンと同様、人体にやさしく副作用のない成分であり、また、これらを組み合わせても、人体の健康上なんら問題ないことが確認されたことから、所期の目的が達成できることを見いだし、本発明に到達した。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の育毛用可食性組成物は、イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として組み合わせたものである。そのため、育毛効果が高く、しかも人体にやさしく副作用もない。また、上記各成分には、大豆、唐辛子、ダフリアカラマツ、およびシベリアカラマツといった天然物に由来の成分を用いることができる。そして、本発明の育毛用可食性組成物は、男性型脱毛症をはじめ、女性型脱毛症、若年性脱毛症、円形脱毛症等に対しても、高い改善効果が認められる。
特に、本発明の育毛用可食性組成物は、女性型脱毛症患者に対して高い育毛効果を奏する。そして、現時点において、女性型脱毛症に特に有効とされる薬剤は市場にないことから、この点において、本発明の育毛用可食性組成物は、利用価値が非常に高い。
【００１２】
また、上記イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、重量比で、(イソフラボン：カプサイシン：タキシフォリン)＝(１２：１：６０)〜(５：１：１０)の割合で組み合わせてなると、上記のような本発明に特有の育毛効果が、より効果的に得られるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】実施例１の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図２】実施例２の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図３】実施例３の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図４】実施例４の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図５】実施例５の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図６】実施例６の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図７】実施例７の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図８】実施例８の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図９】実施例９の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図１０】実施例１０の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【図１１】実施例１１の症例における、患者の頭髪の状態の経緯を示す写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
つぎに、本発明の実施の形態について詳しく説明する。ただし、本発明は、この実施の形態に限られるものではない。
【００１５】
本発明の育毛用可食性組成物は、先に述べたように、イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として組み合わせたものである。特に、本発明の育毛用可食性組成物は、イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分として含有するもの、すなわち、上記各有効成分をすべて一つの可食性組成物中に含むように組み合わせたものであることが好ましい。このように上記各有効成分をすべて一つの可食性組成物中に含むよう組み合わせると、患者が、各有効成分を最適な用量・割合で摂取することが容易になるからである。なお、本発明の育毛用可食性組成物が、上記各有効成分を別々に含む可食性組成物を組み合わせたものであると、患者の症状によって各有効成分の用量・割合を変更することが容易となる。
【００１６】
本発明に用いるイソフラボンの由来は、特に限定されるものではなく、例えば大豆種子、葛根およびそれらを用いた食品等があげられる。なかでも大豆の胚軸にはイソフラボンが多量に含まれるため都合が良い。また、納豆等の食品を用いることも可能である。
【００１７】
上記イソフラボンには、ダイゼイン、ゲニステイン、グリシテイン、ダイズイン、ゲニスチン、グリシチン、６”−Ｏ−マロニルダイズイン、６”−Ｏ−マロニルゲニスチン、６”−Ｏ−マロニルグリシチン、６”−Ｏ−アセチルダイズイン、６”−Ｏ−アセチルゲニスチン、６”−Ｏ−アセチルグリシチンや納豆にみられる６”−Ｏ−サクシニルダイズイン、６”−Ｏ−サクシニルゲニスチン、６”−Ｏ−サクシニルグリシチンおよびプエラリンが含まれる。なお、上記の各種イソフラボンは、本発明において、単独であるいは二種以上併せて用いられる。
【００１８】
濃度の高いイソフラボンを使用するため、大豆，大豆食品，大豆胚軸，葛根等の抽出物や、その精製物を用いることも可能である。イソフラボンを抽出する溶媒は、特に限定されるものではないが、水又はエタノール等のアルコールを用いるのが好ましい。また、精製の方法は、合成吸着剤やイオン交換樹脂、限外ろ過等を使用することが可能であるが、特に限定されるものではない。抽出液又は精製液は、そのまま使用しても良いが、それらを濃縮した濃縮液、もしくは、抽出液又は精製液を乾燥したあと粉末化したものを使用しても良い。
【００１９】
本発明に用いるカプサイシンの由来は、特に限定されるものではないが、唐辛子を用いることが望ましい。
【００２０】
唐辛子に含まれるカプサイシン類としてカプサイシン、ジヒドロカプサイシン、ノルジヒドロカプサイシン、ホモカプサイシン、ホモジヒドロカプサイシンが知られている。なお、上記の各種カプサイシン類は、本発明において、単独であるいは二種以上併せて用いられる。
【００２１】
唐辛子は粉砕、粉末化したものをそのまま使用することができるが、濃度の高いカプサイシンを使用するため工業的に製造された唐辛子抽出物を使用することも可能である。唐辛子を含水エタノールで抽出したトウガラシエキストラクト、ヘキサンやエーテル等の主として非極性から中間極性有機溶剤で抽出したトウガラシオレオレジン、さらにトウガラシオレオレジンをエタノールで再抽出し、不溶物をろ別したトウガラシアブソリュート等をその特性に応じて使用することができる。
【００２２】
本発明に用いるタキシフォリンの由来は、特に限定されるものではなく、例えばダフリアカラマツやシベリアカラマツ等があげられる。なかでも、原料として豊富で、工業的な生産方法、製品の規格等が確立され、また安価である等の観点から、ダフリアカラマツやシベリアカラマツを用いることが望ましい。
【００２３】
上記タキシフォリンとして、ダフリアカラマツやシベリアカラマツ等の、タキシフォリンの由来植物を、粉砕、粉末化してそのまま使用することもできるが、濃度の高いタキシフォリンを使用するため工業的に製造されたタキシフォリン抽出物を使用することも可能である。タキシフォリンの由来植物を含水エタノールで抽出したタキシフォリンエキストラクト、ヘキサンやエーテル等の主として非極性から中間極性有機溶剤で抽出したタキシフォリンオレオレジン、さらにタキシフォリンオレオレジンをエタノールで再抽出し、不溶物をろ別したタキシフォリンアブソリュート等をその特性に応じて使用することができる。
【００２４】
本発明の育毛用可食性組成物は、上述のようにして得られたイソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを、有効成分とするものであるが、一般には、これらを、適当な液状担体に溶解あるいは分散させたり、適当な粉末担体に混合させたりしたものとする。
【００２５】
そして、本発明の育毛用可食性組成物全体に対し、上記イソフラボンが有効成分となり得るための含有割合は、上記組成物が液剤の場合は０．００１〜０．５重量％（以下、「％」と略す）の範囲であると好適であり、上記組成物が粉剤の場合は０．０１〜８０％の範囲であると好適であり、上記組成物が粒剤の場合は０．０１〜４０％の範囲であると好適である。また、本発明の育毛用可食性組成物全体に対し、上記カプサイシンが有効成分となり得るための含有割合は、上記組成物が液剤の場合は０．０００１〜０．０５％の範囲であると好適であり、上記組成物が粉剤の場合は０．０００１〜５％の範囲であると好適であり、上記組成物が粒剤の場合は０．０００１〜５％の範囲であると好適である。また、本発明の育毛用可食性組成物全体に対し、上記タキシフォリンが有効成分となり得るための含有割合は、上記組成物が液剤の場合は０．００１〜０．５％の範囲であると好適であり、上記組成物が粉剤の場合は０．０１〜８０％の範囲であると好適であり、上記組成物が粒剤の場合は０．０１〜４０％の範囲であると好適である。なお、本発明の育毛用可食性組成物を、上記各有効成分を別々に含む可食性組成物を組み合わせたものとする場合、服用する可食性組成物全体に対し上記に示す含有割合となるよう、組み合わせる必要がある。また、上記のように、本発明の育毛用可食性組成物を、上記各有効成分を別々に含む可食性組成物を組み合わせたものとする場合、それらを全て同時に服用することが望ましい。
【００２６】
また、本発明の育毛用可食性組成物全体に対する、上記イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンの比率は重要であり、重量比で、（イソフラボン：カプサイシン：タキシフォリン）＝（１００：１：１００)〜（５：１：５）の割合で組み合わせることが好ましく、より好ましくは、（イソフラボン：カプサイシン：タキシフォリン）＝（１２：１：６０）〜（５：１：１０）の割合で組み合わせることである。すなわち、このような比率で含有していると、各有効成分の相乗作用により、カルシトニン遺伝子関連ペプチド産生および放出促進作用等が、効果的に得られるからである。
【００２７】
本発明の育毛用可食性組成物の投与量は、投与される者の性別、体重、年齢等の条件に応じて適宜設定されるが、例えば、成人男性および成人女性に対しては、上記イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを組み合わせたものを、１日あたり１０〜５００ｍｇとなるよう、数回に分けて投与することができる。本発明の育毛用可食性組成物は、頭髪の薄毛、抜け毛の進行を抑えるだけではなく、その摂取から１〜３カ月程度で、頭髪のつやが改善され、髪の毛一本一本が、太さが増すことによりこしが出るようになり、地肌（頭皮）が隠れるほどの育毛効果が得られるようになる。さらに、摂取を続けることにより、新たな毛髪の発毛も促されるようになる。そして、本発明の育毛用可食性組成物は、男性型脱毛症をはじめ、女性型脱毛症、若年性脱毛症、円形脱毛症等に対しても、高い改善効果が認められる。特に、本発明の育毛用可食性組成物は、女性型脱毛症患者に対して高い育毛効果を奏する。そして、現時点において、女性型脱毛症に特に有効とされる薬剤は市場にないことから、この点において、本発明の育毛用可食性組成物は、利用価値が非常に高い。また、本発明の育毛用可食性組成物は、脱毛症の治療だけでなく、脱毛症の予防にも効果を示す。本発明の育毛用可食性組成物は、人体にやさしく副作用もないことから、上記のような予防のために継続して摂取しても、健康上何ら問題ない。
【００２８】
なお、本発明の育毛用可食性組成物は、人間のみでなく、ペットや家畜等の動物においても、人間に投与した際にみられる育毛効果と同様の効果が期待されるものである。そして、その投与量も、投与対象とする動物の種類、体重、年齢等の条件に応じて適宜設定されるが、動物用飼料に上記イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンの混合物を０．００１〜５％の範囲で含有させ、１日当たり１〜５００ｍｇ／ｋｇ体重の範囲で上記混合物を摂取するよう投与することが好ましい。
【００２９】
ところで、本発明の育毛用可食性組成物は、イソフラボン、カプサイシン、タキシフォリンの他、必要に応じ、セファランチン、デュタステリド、フィナステリド、ポラプレジンク等の薬剤を、組み合わせて用いてもよい。なお、上記薬剤は、単独であるいは二種以上併せて用いられる。
【００３０】
また、本発明の育毛用可食性組成物には、イソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリン以外に、任意成分として、甘味料、塩味料、酸味料、うまみ料等の調味料、乳化剤、分散剤、抗酸化剤、防腐剤、増粘剤、結合剤、香料等を含有させてもよい。さらに、本発明の育毛用可食性組成物を、錠剤、粉剤、顆粒剤等にする場合、本発明の育毛用可食性組成物に、賦形剤、結合剤、崩壊剤、皮膜剤、滑沢剤、増量剤、希釈剤、ｐＨ調整剤、乳化剤、分散剤、安定化剤、嬌味嬌臭剤、着色剤等を含有させてもよい。
【００３１】
本発明の育毛用可食性組成物は、上述したようにイソフラボン、カプサイシン、およびタキシフォリンを有効成分として組み合わせてなるものであれば、その剤形は、液剤、粉剤、顆粒剤、錠剤等、特に限定されるものではない。また、清涼飲料水等の飲料や、デザート、菓子、乳製品、麺類、パン類等の一般的な食品に、本発明の育毛用可食性組成物の有効成分を全て含有するようにして、本発明を適用させてもよい。
【実施例】
【００３２】
以下、実施例をあげて本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はその要旨を超えない限り以下の実施例に限定されるものではない。
【００３３】
なお、以下の実施例における、パネラーによる育毛効果の点数評価は、次のようにして行った。すなわち、パネラー５人が、患者の頭髪の状態を実際に目視し、頭髪のつやが改善されているか、髪の毛一本一本が、太さが増すことによりこしが出るようになったか、地肌（頭皮）の隠れ具合が改善されているか、といったことを評価することにより、育毛効果がどの程度得られているかを、以下の基準に従い点数化し、その点数の平均を評価結果とした。
０点：育毛効果が全くみられない。
１点：よく見ると育毛効果がみられる。
２点：一見して育毛効果がわかる。
【００３４】
〔実施例１〕
＜女性型脱毛症の患者（５８歳）における症例＞
図１の（ａ）に示すような状態の女性型脱毛症を患う、５８歳の女性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を１カ月行った結果、図１の（ｂ）に示すように、殆ど女性型脱毛症の改善効果は認められなかった。なお、図１の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図１の（ｂ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「１点」であった。
そこで、女性型脱毛症の改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
その結果、図１の（ｃ）に示すような頭髪の状態になり、女性型脱毛症の明らかな改善効果が認められた。なお、図１の（ｂ）のときの頭髪の状態に比べ、図１の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００３５】
〔実施例２〕
＜女性型脱毛症の患者（５５歳）における症例＞
図２の（ａ）に示すような頭髪の状態の女性型脱毛症を患う、５５歳の女性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を１年４カ月行った結果、図２の（ｂ）に示すような状態となり、さらに２カ月投与を行ったところ、図２の（ｃ）に示すような状態となった。なお、図２の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図２の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、女性型脱毛症の改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に２カ月投与した。
その結果、図２の（ｄ）に示すような頭髪の状態になり、女性型脱毛症の明らかな改善効果が認められた。なお、図２の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図２の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００３６】
〔実施例３〕
＜女性型脱毛症の患者（５２歳）における症例＞
図３の（ａ）に示すような頭髪の状態の女性型脱毛症を患う、５２歳の女性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を５年行った結果、図３の（ｂ）に示すような状態となり、さらに２カ月投与を行ったところ、図３の（ｃ）に示すような状態となった。なお、図３の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図３の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「１点」であった。
そこで、女性型脱毛症の改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に２カ月投与した。
その結果、図３の（ｄ）に示すような頭髪の状態になり、女性型脱毛症の明らかな改善効果が認められた。なお、図３の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図３の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００３７】
〔実施例４〕
＜女性型脱毛症の患者（２３歳）における症例＞
図４の（ａ）に示すような頭髪の状態の女性型脱毛症を患う、２３歳の女性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を１１カ月行った結果、図４の（ｂ）に示すような状態となり、さらに３カ月投与を行ったところ、図４の（ｃ）に示すような状態となった。なお、図４の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図４の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、女性型脱毛症の改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に３カ月投与した。
その結果、図４の（ｄ）に示すような頭髪の状態になり、女性型脱毛症の明らかな改善効果が認められた。なお、図４の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図４の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００３８】
〔実施例５〕
＜女性型脱毛症の患者（６４歳）における症例＞
図５の（ａ）に示すような頭髪の状態の女性型脱毛症を患う、６４歳の女性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を１年９カ月行った結果、図５の（ｂ）に示すような状態となり、さらに１カ月投与を行ったところ、図５の（ｃ）に示すような状態となった。なお、図５の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図５の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「１点」であった。
そこで、女性型脱毛症の改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
その結果、図５の（ｄ）に示すような頭髪の状態になり、女性型脱毛症の明らかな改善効果が認められた。なお、図５の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図５の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００３９】
〔実施例６〕
＜円形脱毛症の患者（１３歳）における症例＞
図６の（ａ）に示すような頭髪の状態の円形脱毛症を患う、１３歳の女児患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、セファランチン摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を８カ月行った結果、図６の（ｂ）に示すように、ある程度の円形脱毛症の改善効果は認められ、さらに２カ月投与を行ったところ、図６の（ｃ）に示すように、更なる改善効果も認められた。なお、図６の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図６の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図６の（ｃ）の状態に至るまでに１０カ月を要しており、この治療法でこれ以上の改善効果は期待できなかったことから、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、セファランチン摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に２カ月投与した。
その結果、図６の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、円形脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図６の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図６の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４０】
〔実施例７〕
＜円形脱毛症の患者（１４歳）における症例＞
図７の（ａ）に示すような頭髪の状態の円形脱毛症を患う、１４歳の女児患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、セファランチン摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を１２カ月行った結果、図７の（ｂ）に示すように、ある程度の円形脱毛症の改善効果は認められ、さらに１カ月投与を行ったところ、図７の（ｃ）に示すように、更なる改善効果も認められた。なお、図７の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図７の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図７の（ｃ）の状態に至るまでに１年１カ月を要しており、この治療法でこれ以上の改善効果は期待できなかったことから、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、セファランチン摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
その結果、図７の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、円形脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図７の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図７の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４１】
〔実施例８〕
＜男性型脱毛症の患者（４８歳）における症例＞
図８の（ａ）に示すような頭髪の状態の男性型脱毛症を患う、４８歳の男性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を４年１カ月行った結果、図８の（ｂ）に示すように、かなりの改善効果が認められた。なお、図８の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図８の（ｂ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図８の（ｂ）の状態に至るまでに４年１カ月を要しており、この治療法でこれ以上の改善効果を期待するのは難しそうであったため、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に２カ月投与した。
ところが、デュタステリドやポラプレジンクを加えた上記サプリメントを２カ月投与しても、図８の（ｃ）に示すような状態であった。そして、図８の（ｂ）のときの頭髪の状態に比べ、図８の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に２カ月投与した。
その結果、図８の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、男性型脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図８の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図８の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４２】
〔実施例９〕
＜男性型脱毛症の患者（４４歳）における症例＞
図９の（ａ）に示すような頭髪の状態の男性型脱毛症を患う、４４歳の男性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を４年２カ月行った結果、図９の（ｂ）に示すように、かなりの改善効果が認められた。なお、図９の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図９の（ｂ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図９の（ｂ）に至るまでの経過を観察したところ、これ以上の改善効果を期待するのは難しそうであったため、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
ところが、デュタステリドやポラプレジンクを加えた上記サプリメントを１カ月投与しても、図９の（ｃ）に示すような状態であった。そして、図９の（ｂ）のときの頭髪の状態に比べ、図９の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
その結果、図９の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、男性型脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図９の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図９の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４３】
〔実施例１０〕
＜男性型脱毛症の患者（５０歳）における症例＞
図１０の（ａ）に示すような頭髪の状態の男性型脱毛症を患う、５０歳の男性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を２年３カ月行った結果、図１０の（ｂ）に示すように、かなりの改善効果が認められた。なお、図１０の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図１０の（ｂ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図１０の（ｂ）に至るまでの経過を観察したところ、これ以上の改善効果を期待するのは難しそうであったため、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
ところが、デュタステリドやポラプレジンクを加えた上記サプリメントを１カ月投与しても、図１０の（ｃ）に示すような状態であった。そして、図１０の（ｂ）のときの頭髪の状態に比べ、図１０の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に１カ月投与した。
その結果、図１０の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、男性型脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図１０の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図１０の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４４】
〔実施例１１〕
＜男性型脱毛症の患者（５３歳）における症例＞
図１１の（ａ）に示すような頭髪の状態の男性型脱毛症を患う、５３歳の男性患者に対し、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇとなるよう調製したサプリメントを投与した。なお、１日あたりの上記サプリメントは、３回に分けて、朝昼晩の食事の後に患者が摂取するようにした。
上記サプリメントの投与を３年１１カ月行った結果、図１１の（ｂ）に示すように、かなりの改善効果が認められた。なお、図１１の（ａ）のときの頭髪の状態に比べ、図１１の（ｂ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
しかしながら、図１１の（ｂ）に至るまでの経過を観察したところ、これ以上の改善効果を期待するのは難しそうであったため、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に３カ月投与した。
ところが、デュタステリドやポラプレジンクを加えた上記サプリメントを３カ月投与しても、図１１の（ｃ）に示すような状態であった。そして、図１１の（ｂ）のときの頭髪の状態に比べ、図１１の（ｃ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「０点」であった。
そこで、更なる改善効果を期待し、上記サプリメントに代えて、１日あたり、カプサイシン摂取量が６ｍｇ、イソフラボン摂取量が３７．５ｍｇ、デュタステリド摂取量が０．５ｍｇ、ポラプレジンク摂取量が１５０ｍｇ、タキシフォリン摂取量が１０８ｍｇとなるよう調製したサプリメントを、上記と同様に、引き続き患者に３カ月投与した。
その結果、図１１の（ｄ）に示すように、地肌（頭皮）の隠れ具合が更に改善されたことから、男性型脱毛症の更なる改善効果が認められた。なお、図１１の（ｃ）のときの頭髪の状態に比べ、図１１の（ｄ）のときの頭髪の状態を、パネラー５人により実際に目視して、育毛効果を点数評価した結果、「２点」であった。
【００４５】
以上のことから、いずれの実施例においても、イソフラボンとカプサイシンとタキシフォリンとを摂取したときに、著明な育毛効果が認められた。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明の育毛用可食性組成物は、イソフラボンとカプサイシンとタキシフォリンを有効成分としており、インスリン様成長因子を誘導する働きを持つカルシトニン遺伝子関連ペプチドの産生を促進することにより、頭髪等の育毛効果を奏する。そして、本発明の育毛用可食性組成物は、脱毛症の治療だけでなく、脱毛症の予防にも利用することができる。また、本発明の育毛用可食性組成物は、カルシトニン遺伝子関連ペプチドの産生を促進することにより、インスリン様成長因子を誘導する働きを持つとともに、ＴＮＦ−α等の炎症性サイトカインの産生を抑える働きも示すことから、経口摂取により、生活習慣病等の疾病の予防や治療に利用することができる可能性もある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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