(57)【要約】【課題】当接面の押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプよりもケーシング剥離強度を高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプを提供する。【解決手段】血液ポンプ１００は、基体１１０、基体１１０に嵌め込まれたケーシング１２０、基体及びケーシングに囲まれてなるポンプ室に収容された送液機構及び送液機構にエネルギーを与える駆動体を備える。  基体１１０は、第２当接面１２２と当接した第１当接面１１３を含む略水平面１１１、第１係合部１１５及び基体段差部１８０を有し、ケーシング１２０は、第２係合部１２５及びケーシング縁部１９０を有し、第２係合部１２５が第１係合部１１５と係合し、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所においてケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０を有し、第２当接面１２２が第１当接面１１３と接するようにして押圧されている。【選択図】図５
2019069013.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基体と、該基体に嵌め込まれたケーシングと、前記基体及び前記ケーシングに囲まれてなるポンプ室に収容された送液機構と、前記基体に取り付けられ前記送液機構にエネルギーを与える駆動体と、を備え、前記送液機構によって血液を前記ポンプ室へ流入させ且つ前記ポンプ室から流出させて使用者の体内に送り込む血液ポンプであって、
前記ケーシングが前記基体に対してスライドして嵌め込まれた方向をｚ方向とし、ｚ方向に垂直な方向をｘ方向とし、ｚ方向及びｘ方向にそれぞれ垂直な方向をｙ方向とし、ｚ方向に沿ってｘｙ平面を平面視したとき前記基体の中央部から外側に向かう方向をｒ方向とし、ｚ方向とは逆の方向を−ｚ方向とし、ｒ方向とは逆の方向を−ｒ方向としたときに、
前記基体は、
−ｚ方向側に設けられ、前記ポンプ室に面した血液接触面及び前記ケーシングと当接した第１当接面を含む略水平面と、
前記基体のｒ方向側に設けられた第１係合部と、
前記第１係合部のｚ方向側に設けられた基体段差部と、を有し、
前記ケーシングは、
前記第１当接面に対応した位置に第２当接面が設けられたケーシング本体と、
前記ケーシング本体に対し前記ケーシングの縁側の位置に設けられた第２係合部と、
前記ケーシング本体及び前記第２係合部の中間に位置するケーシング中間部と、
前記第２係合部に対し前記ケーシング中間部の側とは反対の側に位置するケーシング縁部と、を有し、
前記基体段差部は、前記ケーシングが前記基体に嵌め込まれたとき前記ケーシング縁部が対応する位置に配置されており、
前記血液ポンプは、前記ケーシングの前記第２係合部が前記基体の前記第１係合部と係合し、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接痕を有し、前記ケーシングの前記第２当接面が前記基体の前記第１当接面と接するようにして押圧されていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項２】
請求項１に記載の血液ポンプにおいて、
前記ケーシング縁部には、前記ケーシングの縁のｚ方向側の面であるケーシング縁部下面と、前記ケーシングの縁のｒ方向側の面であるケーシング縁部外面と、前記ケーシング縁部下面及び前記ケーシング縁部外面によって形成される角であるケーシング外端と、が形成され、
前記基体段差部には、前記ケーシングが嵌め込まれたとき前記ケーシング縁部下面に突き合わせられるように形成された基体段差部上面と、前記基体段差部のｒ方向側の面である基体段差部外面と、前記基体段差部上面及び前記基体段差部外面によって形成される角である基体外端と、が形成され、
前記血液ポンプは、前記送液機構の回転軸を取り囲むように形成された前記基体外端の第１輪郭と、前記送液機構の回転軸を取り囲むように形成された前記ケーシング外端の第２輪郭と、の間で、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する前記溶接痕を有することを特徴とする血液ポンプ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の血液ポンプにおいて、
前記第１係合部には、テーパー外端部からｚ方向に向かうにつれて−ｒ方向に向かって傾斜する第１テーパー部が設けられており、
前記第２係合部には、前記ケーシングの内壁においてテーパー内端部から−ｚ方向に向かうにつれてｒ方向に向かって傾斜する第２テーパー部が設けられていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記基体に嵌め込まれる前における前記ケーシングの前記第２テーパー部の前記テーパー内端部の内径をφＡとし、前記基体の前記第１テーパー部の前記テーパー外端部の外径をφＢとしたときに、φＡ＜φＢの関係となっており、
且つ、前記第２テーパー部の前記テーパー内端部の位置が、前記第１テーパー部のうち前記テーパー外端部よりもｚ方向側にシフトした箇所であって、前記第１テーパー部の前記テーパー外端部とは反対側の第１テーパー終端部の手前の箇所に位置するようにして、前記ケーシングが前記基体に嵌め込まれていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記第１テーパー部の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ１とし、前記第２テーパー部の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ２としたときに、０°≦θ１≦θ２の関係となっていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記ケーシング本体の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング本体の厚さをｔ１、前記ケーシング中間部の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング中間部の厚さをｔ２、及び、前記第２係合部の外側の接平面に垂直な方向における前記第２係合部の厚さをｔ３としたときに、ｔ１＞ｔ２＞ｔ３の関係となっており、
前記第２係合部の前記第２テーパー部を構成する傾斜面のうち、テーパー内端部とは反対側の前記第２テーパー終端部側において、前記ケーシングの厚さが最も小さくなっていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記溶接痕のｚ方向の幅は、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内にあり、
前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは２ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内にあることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項８】
請求項７に記載の血液ポンプにおいて、
前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは５ｍｍ以上であることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の血液ポンプにおいて、
前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは３０ｍｍ以下であることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項１０】
請求項２〜９のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記溶接痕にはアンダーフィルが形成されており、
前記アンダーフィルの最深部と、前記ケーシング縁部外面又は前記基体段差部外面と、の間のギャップは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内にあることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の血液ポンプにおいて、
前記ケーシング中間部の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング中間部の厚さであって、前記ケーシングのうち最も小さな厚さを有する部分の厚さをｔ２’とし、
前記第２係合部の外側の接平面に垂直な方向における前記第２係合部の厚さをｔ３としたときに、ｔ２’＜ｔ３の関係となっていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか記載の血液ポンプにおいて、
前記基体は、前記第１係合部よりも−ｚ方向側の位置に、パッキンを落とし込むためのパッキン溝を有し、
前記ケーシングは、前記ケーシング中間部の位置に中間部内壁を有し、
前記パッキンが前記パッキン溝と前記中間部内壁とに挟み込まれるようにして配置されていることを特徴とする血液ポンプ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載の血液ポンプを製造する血液ポンプの製造方法であって、
前記基体、前記ケーシング及び前記送液機構を準備するサブユニット準備工程と、
前記送液機構を前記基体に取り付ける送液機構取付工程と、
前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向にスライドしながら、前記第２係合部が前記第１係合部と係合するようにして、前記ケーシングを前記基体に嵌合させるケーシング嵌合工程と、
前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向に押圧しながら、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接を行う溶接工程と、
をこの順序で含むことを特徴とする血液ポンプの製造方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の血液ポンプの製造方法において、
前記溶接工程の後に、
溶接痕を含むケーシング又は／及び基体の一部を、溶接痕を含まない他の部分から分離する溶接痕分離ステップ、及び、前記ケーシングを前記基体に対して−ｚ方向にスライドして、前記ケーシングを前記基体から取り外すケーシング取外しステップを有する血液ポンプ分解工程と、
前記血液ポンプの解析を行う血液ポンプ解析工程と、
前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向にスライドしながら、前記第２係合部が前記第１係合部と係合するようにして、前記ケーシングを前記基体に再度嵌合させるケーシング再嵌合工程と、
前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向に押圧しながら、前記溶接工程において溶接を行った箇所とは別の箇所であり互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接を再度行う再溶接工程と、
をこの順序で更に含むことを特徴とする血液ポンプの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液ポンプ及び血液ポンプの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
補助人工心臓等に用いられる血液ポンプが知られている（例えば、特許文献１参照。）。血液ポンプは、使用者の自己心臓が有する送液機能を補助するものであり、使用者の血液をポンプ室へ流入させ且つポンプ室から流出させて使用者の体内に送り込む送液機能を基本機能として備えている。血液ポンプのポンプ室の内部には、可動部となるインペラ等の送液機構が格納される必要がある。このため、一般に、血液ポンプを組み立てる際には、基体及びケーシングをそれぞれ別体として準備し、基体及びケーシングに囲まれてなるポンプ室に送液機構を収容した上で、その後、基体及びケーシングを組み合せて血液ポンプを完成させている。
【０００３】
図２２及び図２３は、従来の血液ポンプ８００を説明するために示す図である。図２２は、ケーシング８２０を基体８１０に組み合わせる前の状態を示す分解斜視図である。また、図２３は、ケーシング８２０を基体１１０に組み合わせた後の状態を示す断面図である。
【０００４】
従来の血液ポンプ８００は、図２２及び図２３に示すように、基体８１０と、該基体８１０に嵌め込まれたケーシング８２０と、基体８１０及びケーシング８２０に囲まれてなるポンプ室８５０に収容された送液機構８３０と、基体８１０に取り付けられ送液機構８３０にエネルギーを与える駆動体８４０と、を備え、送液機構８３０によって血液をポンプ室８５０へ流入させ且つポンプ室８５０から流出させて使用者（図示を省略。）の体内に送り込む血液ポンプ８００である。ここで、ケーシング８２０が基体８１０に対してスライドして嵌め込まれた方向をｚ方向とし、ｚ方向に垂直な方向をｘ方向とし、ｚ方向及びｘ方向にそれぞれ垂直な方向をｙ方向とし、ｚ方向に沿ってｘｙ平面を平面視したとき基体８１０の中央部から外側に向かう方向をｒ方向とする。一方で基体８１０は、ポンプ室８５０に面した血液接触面８１２、ケーシング８２０と当接した第１当接面８１３、第１当接面８１３よりもｒ方向側に設けられたネジ締結代８１４及びネジ締結代８１４の領域においてｚ方向に向けて設けられた雌ネジ８１５を有する。他方でケーシング８２０は、第１当接面８１３に対応した位置に設けられた第２当接面８２２（図２２では現れていない。）及びケーシング８２０の縁側に設けられたバカ穴８２５を有する。そして、血液ポンプ８００は、雄ネジ８９０がケーシング８２０に設けられたバカ穴８２５を貫通しつつ基体８１０の雌ネジ８１５と螺合するようにして、基体８１０とケーシング８２０とが組み合わされてネジ止めされ、ケーシング８２０の第２当接面８２２が基体８１０の第１当接面８１３と接するようにして押圧されている。
【０００５】
従来の血液ポンプ８００によれば、基体８１０及びケーシング８２０が互いに別体となっているので可動部たる送液機構８３０をポンプ室に収容することができる。また、雄ネジ８９０がケーシング８２０に設けられたバカ穴８２５を貫通しつつ基体８１０の雌ネジ８１５と螺合するようにして、基体８１０とケーシング８２０とが組み合わされてネジ止めされ、ケーシング８２０の第２当接面８２２が基体８１０の第１当接面８１３と接するようにして押圧されている。このため、ポンプ室８５０内における圧力が高まった場合であっても、ケーシング８２０側の第２当接面８２２と基体８１０側の第１当接面８１３との間に隙間が空くことを防止できる。別言すると、第２当接面８２２が第１当接面８１３から浮き上がることを防止できる。
【０００６】
ここで、参考までに血液ポンプの要求仕様の１つについて触れておく。すなわち、ポンプ室内における血液側の圧力が高まった場合であっても、ポンプ室を画定しているケーシング側の第２当接面と基体側の第１当接面との間において隙間が空くようなことがあってはならないという要求仕様である。
もし仮に、第２当接面と第１当接面との間に隙間が空いてしまうと、僅に隙間に入り込んだ血液がうっ滞して凝固する原因となる。この凝固した血液の塊（血栓）は、インペラ等の送液機構によるポンプ室内の撹拌により、当該隙間から剥離し再びポンプ室に戻される可能性があり、場合によっては、使用者（患者）の体内に流出されて不具合を起こす可能性もある。このような理由から、第２当接面と第１当接面との間に隙間が空くようなことがあってはならず、仮にポンプ室内における圧力が高まった場合であってもケーシング側の第２当接面と基体側の第１当接面との間に隙間が空かないよう、ケーシング側の第２当接面から基体側の第１当接面に対し、ポンプ室側から押される力よりも大きな押圧力（以下において単に「押圧力」と呼ぶことがある。）を常に加えている必要がある。
【０００７】
ところで、ケーシングが基体から引き剥がされまいとする力の強さ（本明細書では便宜的に「ケーシング剥離強度」と呼ぶことにする。）は、上記した「押圧力」とも関連しており、ケーシング剥離強度は押圧力と凡そ相関関係にあるものと考えられている。血液ポンプとしては、押圧力と同様に、仮にポンプ室内における圧力が高まった場合であってもケーシングが基体から剥がれないよう（ケーシングが基体から浮かないよう）、当該ケーシング剥離強度を十分に確保しておく必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００９−２９７１７４号公報
【特許文献２】特開２００６−２５８７２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、従来の血液ポンプ８００によれば、押圧力を維持し、ケーシング剥離強度を確保するためには、相応の大きさの径を有するネジ（雄ネジ８９０及び雌ネジ８１５）を採用しなければならない。これに伴い、ネジ締結代８１４の幅（図２２及び図２３においてネジ締結代８１４の幅をＭＧ１で示す。）も相応の幅で確保する必要があり、結果として血液ポンプ全体の直径、容積等が相応の大きさにならざるを得ない。
【００１０】
一方、医療現場においては、血液ポンプの小型化に対する強い要請がある。血液ポンプが小さなものであれば、例えば子供等の体格の小さな人（胸板の厚さがあまり大きくない体格の人）の体内に埋め込むことも可能となり、血液ポンプの適用対象者を拡げることができるからである。
【００１１】
そこで、本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、基体側の第１当接面に対するケーシング側の第２当接面からの押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプよりもケーシング剥離強度を高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプを提供することを目的とする。また、このような血液ポンプの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
［１］本発明の血液ポンプは、基体と、該基体に嵌め込まれたケーシングと、前記基体及び前記ケーシングに囲まれてなるポンプ室に収容された送液機構と、前記基体に取り付けられ前記送液機構にエネルギーを与える駆動体と、を備え、前記送液機構によって血液を前記ポンプ室へ流入させ且つ前記ポンプ室から流出させて使用者の体内に送り込む血液ポンプであって、前記ケーシングが前記基体に対してスライドして嵌め込まれた方向をｚ方向とし、ｚ方向に垂直な方向をｘ方向とし、ｚ方向及びｘ方向にそれぞれ垂直な方向をｙ方向とし、ｚ方向に沿ってｘｙ平面を平面視したとき前記基体の中央部から外側に向かう方向をｒ方向とし、ｚ方向とは逆の方向を−ｚ方向とし、ｒ方向とは逆の方向を−ｒ方向としたときに、前記基体は、−ｚ方向側に設けられ、前記ポンプ室に面した血液接触面及び前記ケーシングと当接した第１当接面を含む略水平面と、前記基体のｒ方向側に設けられた第１係合部と、前記第１係合部のｚ方向側に設けられた基体段差部と、を有し、前記ケーシングは、前記第１当接面に対応した位置に第２当接面が設けられたケーシング本体と、前記ケーシング本体に対し前記ケーシングの縁側の位置に設けられた第２係合部と、前記ケーシング本体及び前記第２係合部の中間に位置するケーシング中間部と、前記第２係合部に対し前記ケーシング中間部の側とは反対の側に位置するケーシング縁部と、を有し、前記基体段差部は、前記ケーシングが前記基体に嵌め込まれたとき前記ケーシング縁部が対応する位置に配置されており、前記血液ポンプは、前記ケーシングの前記第２係合部が前記基体の前記第１係合部と係合し、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接痕を有し、前記ケーシングの前記第２当接面が前記基体の前記第１当接面と接するようにして押圧されていることを特徴とする。
【００１３】
本発明の血液ポンプは、少なくとも２箇所においてケーシング縁部及び基体段差部の間を接続する溶接痕を有し、ケーシングの第２当接面が基体の第１当接面と接するようにして押圧されている。すなわち、ケーシング及び基体は、第１係合部及び第２係合部の係合による結合に加え、少なくとも２箇所の溶接によって強固に結合されている。このため、従来の血液ポンプと同様に当接面（以下、第１当接面及び第２当接面を併せて単に「当接面」ということがある。）における押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプよりもケーシング剥離強度を高めることが可能となる。また、ネジを必要としない構造を採用しているため、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプとなる。
したがって、基体側の第１当接面に対するケーシング側の第２当接面からの押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプよりもケーシング剥離強度を高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプを提供することができる。
【００１４】
［２］本発明の血液ポンプにおいて、前記ケーシング縁部には、前記ケーシングの縁のｚ方向側の面であるケーシング縁部下面と、前記ケーシングの縁のｒ方向側の面であるケーシング縁部外面と、前記ケーシング縁部下面及び前記ケーシング縁部外面によって形成される角であるケーシング外端と、が形成され、前記基体段差部には、前記ケーシングが嵌め込まれたとき前記ケーシング縁部下面に突き合わせられるように形成された基体段差部上面と、前記基体段差部のｒ方向側の面である基体段差部外面と、前記基体段差部上面及び前記基体段差部外面によって形成される角である基体外端と、が形成され、前記血液ポンプは、前記送液機構の回転軸を取り囲むように形成された前記基体外端の第１輪郭と、前記送液機構の回転軸を取り囲むように形成された前記ケーシング外端の第２輪郭と、の間で、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する前記溶接痕を有することが好ましい。
【００１５】
［３］本発明の血液ポンプにおいて、前記第１係合部には、テーパー外端部からｚ方向に向かうにつれて−ｒ方向に向かって傾斜する第１テーパー部が設けられており、前記第２係合部には、前記ケーシングの内壁においてテーパー内端部から−ｚ方向に向かうにつれてｒ方向に向かって傾斜する第２テーパー部が設けられていることが好ましい。
【００１６】
第１係合部の第１テーパー部（基体側）と第２係合部の第２テーパー部（ケーシング側）とが係合することにより、ケーシングをｚ方向（基体側）に押し付ける方向の力が発生することとなる。当該ｚ方向に押し付ける力をもって、当接面における押圧力の一部として更に加勢することができ、且つまた、ケーシング剥離強度を高めることにも寄与することができる。
したがって、本発明によれば、従来の血液ポンプよりもケーシング剥離強度を一層高めることができる。
【００１７】
［４］本発明の血液ポンプにおいて、前記基体に嵌め込まれる前における前記ケーシングの前記第２テーパー部の前記テーパー内端部の内径をφＡとし、前記基体の前記第１テーパー部の前記テーパー外端部の外径をφＢとしたときに、φＡ＜φＢの関係となっており、  且つ、前記第２テーパー部の前記テーパー内端部の位置が、前記第１テーパー部のうち前記テーパー外端部よりもｚ方向側にシフトした箇所であって、前記第１テーパー部の前記テーパー外端部とは反対側の第１テーパー終端部の手前の箇所に位置するようにして、前記ケーシングが前記基体に嵌め込まれていることが好ましい。
【００１８】
［５］本発明の血液ポンプにおいて、前記第１テーパー部の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ１とし、前記第２テーパー部の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ２としたときに、０°≦θ１≦θ２の関係となっていることが好ましい。
【００１９】
［６］本発明の血液ポンプにおいて、前記ケーシング本体の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング本体の厚さをｔ１、前記ケーシング中間部の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング中間部の厚さをｔ２、及び、前記第２係合部の外側の接平面に垂直な方向における前記第２係合部の厚さをｔ３としたときに、ｔ１＞ｔ２＞ｔ３の関係となっており、前記第２係合部の前記第２テーパー部を構成する傾斜面のうち、テーパー内端部とは反対側の前記第２テーパー終端部側において、前記ケーシングの厚さが最も小さくなっていることが好ましい。
【００２０】
［７］本発明の血液ポンプにおいて、前記溶接痕のｚ方向の幅は、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内にあり、前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは２ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内にあることが好ましい。
【００２１】
［８］上記［７］に記載の血液ポンプにおいて、前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは５ｍｍ以上であることが好ましい。
【００２２】
［９］上記［７］又は［８］に記載の血液ポンプにおいて、前記溶接痕をｚ方向に沿って視たときに、前記溶接痕の延べ長さは３０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００２３】
［１０］本発明の血液ポンプにおいて、前記溶接痕にはアンダーフィルが形成されており、  前記アンダーフィルの最深部と、前記ケーシング縁部外面又は前記基体段差部外面と、の間のギャップは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内にあることが好ましい。
【００２４】
［１１］本発明の血液ポンプにおいて、前記ケーシング中間部の外側の接平面に垂直な方向における前記ケーシング中間部の厚さであって、前記ケーシングのうち最も小さな厚さを有する部分の厚さをｔ２’とし、前記第２係合部の外側の接平面に垂直な方向における前記第２係合部の厚さをｔ３としたときに、ｔ２’＜ｔ３の関係となっていることが好ましい。
【００２５】
［１２］本発明の血液ポンプにおいて、前記基体は、前記第１係合部よりも−ｚ方向側の位置に、パッキンを落とし込むためのパッキン溝を有し、前記ケーシングは、前記ケーシング中間部の位置に中間部内壁を有し、前記パッキンが前記パッキン溝と前記中間部内壁とに挟み込まれるようにして配置されていることが好ましい。
【００２６】
［１３］本発明の血液ポンプの製造方法は、上記［１］〜［１２］のいずれかに記載の血液ポンプを製造する血液ポンプの製造方法であって、前記基体、前記ケーシング及び前記送液機構を準備するサブユニット準備工程と、前記送液機構を前記基体に取り付ける送液機構取付工程と、前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向にスライドしながら、前記第２係合部が前記第１係合部と係合するようにして、前記ケーシングを前記基体に嵌合させるケーシング嵌合工程と、前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向に押圧しながら、前記基体外端の前記第１輪郭と前記ケーシング外端の第２輪郭との間で、少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接を行う溶接工程と、をこの順序で含むことを特徴とする。
【００２７】
［１４］本発明の血液ポンプの製造方法は、上記［１３］に記載の血液ポンプの製造方法において、前記溶接工程の後に、溶接痕を含むケーシング又は／及び基体の一部を、溶接痕を含まない他の部分から分離する溶接痕分離ステップ、及び、前記ケーシングを前記基体に対して−ｚ方向にスライドして、前記ケーシングを前記基体から取り外すケーシング取外しステップを有する血液ポンプ分解工程と、前記血液ポンプの解析を行う血液ポンプ解析工程と、前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向にスライドしながら、前記第２係合部が前記第１係合部と係合するようにして、前記ケーシングを前記基体に再度嵌合させるケーシング再嵌合工程と、前記ケーシングを前記基体に対してｚ方向に押圧しながら、前記溶接工程において溶接を行った箇所とは別の箇所であり互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において前記ケーシング縁部及び前記基体段差部の間を接続する溶接を再度行う再溶接工程と、をこの順序で含むことを特徴とする。
なお、「解析」には、血液ポンプの状態観察、部品の採寸、付着物分析等が含まれる。しかし、これに限定されることはなく、例えば、血液ポンプの構成部品に対する加工、再調整等も含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】実施形態１に係る血液ポンプ１００を説明するために示す図である。
【図２】実施形態１に係る血液ポンプ１００を説明するために示す図である。
【図３】実施形態１に係る血液ポンプ１００の要部を説明するために示す図である。
【図４】実施形態１による溶接を行う箇所の候補である突合せ輪郭１７５を説明するために示す図である。
【図５】実施形態１に係る血液ポンプ１００において溶接痕が配置される箇所及び溶接痕１７０の長さｌについて説明するために示す図である。
【図６】実施形態１の溶接痕１７０について説明するために示す図である。
【図７】実施形態１に係る血液ポンプ１００において、第１当接面１１３に対する第２当接面１２２からの押圧力Ｆ２が発生する様子を説明するために示す図である。
【図８】実施形態１に係る血液ポンプ１００の要部の寸法関係を示す図である。
【図９】実施形態１に係る血液ポンプの製造方法を説明するために示すフローチャートである。
【図１０】実施形態１の溶接工程Ｓ４０を説明するために示す図である。
【図１１】実施形態１の血液ポンプ分解工程Ｓ５０及び再溶接工程Ｓ８０を説明するために示す図である。
【図１２】実施形態２に係る血液ポンプ１０２の要部を説明するために示す断面図である。
【図１３】実施形態３に係る血液ポンプ１０３の要部を説明するために示す断面図である。
【図１４】実施形態４に係る血液ポンプ１０４の要部を説明するために示す断面図である。
【図１５】実施形態５に係る補助人工心臓システム３００を説明するために示す模式図である。
【図１６】予備実施例に係る血液ポンプの評価結果を説明するために示す図である。
【図１７】試験例に係る血液ポンプの評価結果を説明するために示す図である。
【図１８】変形例１に係る血液ポンプ１０５を説明するために示す図である。
【図１９】変形例２に係る血液ポンプ１０６を説明するために示す図である。
【図２０】変形例３に係る血液ポンプ１０７を説明するために示す図である。
【図２１】変形例４に係る血液ポンプ１０８を説明するために示す図である。
【図２２】従来の血液ポンプ８００を説明するために示す図である。
【図２３】従来の血液ポンプ８００を説明するために示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の血液ポンプ用コントローラについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。なお、各図面は模式図であり、必ずしも実際の寸法を厳密に反映したものではない。
【００３０】
［実施形態１］  
１．実施形態１に係る血液ポンプ１００の基本構成（構造）
図１及び図２は、実施形態１に係る血液ポンプ１００を説明するために示す図である。
なお、図１はケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれる前の分解斜視図である。また、図２は、図１で示したｘｚ平面によって血液ポンプ１００を切り取ったときの断面をｙ方向に沿って見たときの断面図であって、ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれた状態を示す。
図３は、実施形態１に係る血液ポンプ１００の要部を説明するために示す図である。図３（ａ）及び図３（ｂ）は、図２の断面図において点線で囲った係合部分を拡大した図である。図３（ａ）はケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれる前の状態を示す図であり、図３（ｂ）はケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれた後であって溶接が行われる前の状態を示す図である。図３（ｃ）は図３（ｂ）の点線で囲んだ部分を更に拡大した図である。
なお、図３（ａ）及び図３（ｂ）において、ケーシング１２０斜線部から−ｘ方向に延びる実線は、ケーシング１２０の内壁側の形状（断面の切り口ではなく内部の形状）を表している。以下の図７、図８、図１２及び図１３においても同様である。
【００３１】
（１）血液ポンプ１００全体
血液ポンプ１００は、送液機構１３０によって血液をポンプ室１５０へ流入させ且つポンプ室１５０から流出させて使用者の体内に送り込む機能を有するものである。
実施形態１に係る血液ポンプ１００は、基体１１０と、基体１１０に嵌め込まれたケーシング１２０と、基体１１０及びケーシング１２０に囲まれてなるポンプ室１５０（つまり、基体１１０及びケーシング１２０によってポンプ室１５０が形成されている。）に収容された送液機構１３０と、基体１１０に取り付けられ送液機構１３０にエネルギーを与える駆動体１４０と、を備える（図１及び図２参照。）。
なお、以下の説明において、ケーシング１２０が基体１１０に対してスライドして嵌め込まれた方向をｚ方向とし、ｚ方向に垂直な方向をｘ方向とし、ｚ方向及びｘ方向にそれぞれ垂直な方向をｙ方向とし、ｚ方向に沿ってｘｙ平面を平面視したとき基体１１０の中央部から外側に向かう方向をｒ方向とする。また、ｚ方向とは逆の方向を−ｚ方向とし、ｒ方向とは逆の方向を−ｒ方向とする。さらに、理解を容易にするためにｚ方向を下、−ｚ方向を上、−ｒ方向を内側、ｒ方向を径方向又は外側、ケーシング１２０にあってはケーシング１２０のポンプ室１５０側を内側、ポンプ室１５０とは反対の側を外側、ｘｙ平面に平行な方向を水平等ということがある。
【００３２】
（２）送液機構１３０及び駆動体１４０
送液機構１３０は、血液を流し送ることができる可動機構であり、血液をポンプ室１５０へ流入させ且つポンプ室１５０から流出させて、血液を使用者の体内に送り込む。この送液機構１３０は、基体１１０及びケーシング１２０に囲まれてなるポンプ室１５０の内部に設置される（図１及び図２参照。）。
駆動体１４０は、基体１１０に取り付けられ、送液機構１３０が送液を行うためのエネルギーを送液機構１３０に対し与えるものである。
【００３３】
実施形態１において、送液機構１３０としてインペラを採用し、駆動体１４０としてインペラを駆動させるためのモータを採用することができる。インペラは送液機能を発揮し易く、また、モータは線形性、応答性等を発揮する制御技術が比較的確立されており、目標に沿った制御を比較的行い易い。モータを用いてインペラを駆動することにより、効率的に意図した通りの送液機能を発揮させることができ、高性能・高精度な血液ポンプを提供することができる。
実施形態１では、基体１１０の略水平面１１１から見て−ｚ方向（下）の側にモータのステータ部（図示を省略。）及びロータ部（図示を省略。）を格納するようにして、モータを基体１１０に取り付ける。基体１１０側からｚ方向（上）の側にかけてモータのシャフト１４２を突出させ、この突出させたシャフト１４２にインペラを結合させている。
送液機構１３０（インペラ）の回転軸を符号ＡＸ１で示す（図１及び図２参照。）。
【００３４】
（３）基体１１０
基体１１０は、図３に示すように（図１及び図２も併せて参照。）、−ｚ方向側（上側）に設けられポンプ室１５０に面した血液接触面１１２及びケーシング１２０と当接した第１当接面１１３を含む略水平面１１１を有する。
血液接触面１１２は使用者の血液が接触する面であり、ケーシング本体１２１と共にポンプ室１５０を画定する。また、第１当接面１１３はケーシング本体１２１の第２当接面１２２と当接する面であり、第２当接面１２２からの押圧力の作用を受け止める面である。これら血液接触面１１２及び第１当接面１１３は連続的に形成され、全体として略水平面１１１を構成する。
【００３５】
加えて、基体１１０は、基体１１０のｒ方向側に設けられた第１係合部１１５を有する。第１係合部１１５は、ケーシング１２０の一部（実施形態１では後述する第２係合部１２５）と係合する。
【００３６】
また、基体１１０は、第１係合部１１５のｚ方向側（下側）に設けられた基体段差部１８０を有する。換言すると、基体１１０には基体段差部１８０が形成されている《図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。》。
基体段差部１８０は、ｚ軸と平行なｚ軸を含む面で基体１１０を切断したときの切断面において、基体１１０の表面をｚ方向又は−ｚ方向に沿って辿ったときに、一般に、表面の接線の方向が大きく変わる部位（典型的には段差が生じている部位）である。
基体段差部１８０は、ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれたときケーシング縁部１９０（詳細は後述する。）が対応する位置に配置されて形成されている。
【００３７】
基体１１０は、本発明の血液ポンプ１００を構成することができれば如何なる材料で構成してもよいが、ケーシング１２０と同じ材料であってもよい 。ただし、基体１１０（特に第１係合部１１５及び第１当接面１１３付近） は、ケーシング１２０の第２係合部１２５や第２当接面１２２（後述する。）から大きな力が加えられたとしても変形しない位に、十分に硬く且つ曲がらない材料からなる。すなわち、基体１１０（特に第１係合部１１５及び第１当接面１１３付近）は、剛体と見做せる程度の十分な剛性を有する。
【００３８】
（４）ケーシング１２０
ケーシング１２０は、第１当接面１１３に対応した位置に第２当接面１２２が設けられたケーシング本体１２１と、ケーシング本体１２１に対しケーシング１２０の縁側の位置に設けられた第２係合部１２５と、ケーシング本体１２１及び第２係合部１２５の中間に位置するケーシング中間部１２３と、を有する《図３（ａ）参照。》。
【００３９】
ケーシング本体１２１には、血液が流入する流入口１５２及び血液が流出する流出口１５４が形成されている。ケーシング本体１２１の内壁（図示を省略。）はポンプ室１５０の一部を画定している（図１及び図２も併せて参照。）。なお、実施形態１では、流入口１５２及び流出口１５４を別々に設けているが、ポンプ室１５０の外で弁等を用いるなどして工夫することにより、流入／流出を共通化した一の口とする構成であってもよい。
第２当接面１２２は、第２係合部１２５において発生したｚ方向（下）に向かう力が、ケーシング中間部１２３を介して基体１１０の第１当接面１１３に対し押圧力として作用する面である。
【００４０】
ケーシング中間部１２３は、一端（上側）がケーシング本体１２１に連成されており、他端（下側）が第２係合部１２５に連成されている。符号１２４は中間部内壁である《図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。》。
【００４１】
また、ケーシング１２０は、第２係合部１２５に対しケーシング中間部１２３の側とは反対の側に位置するケーシング縁部１９０を有する《図３（ａ）及び図３（ｃ）参照。》。
ケーシング１２０は、基体１１０に嵌め込む側に開口を有している。ケーシング縁部１９０は、一般に、当該開口を形成する縁の部位を指すものとする。
【００４２】
（５）ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０
ケーシング縁部１９０には、図３（ｃ）に示すように、ケーシング１２０の縁のｚ方向側の面であるケーシング縁部下面１９１と、ケーシング１２０の縁のｒ方向側の面であるケーシング縁部外面１９２と、ケーシング縁部下面１９１及びケーシング縁部外面１９２によって形成される角であるケーシング外端１９３と、が形成されている。
【００４３】
ケーシング縁部下面１９１は、−ｚ方向に沿って視ると、典型的には、所定の幅をもって送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を中心に一周する円環状（ドーナッツ状）をなしている。
ケーシング縁部外面１９２は、血液ポンプ１００の外側に現れ、血液ポンプ１００の表面を構成している。
ケーシング外端１９３は、図３の如く断面で視ると、ケーシング縁部下面１９１とケーシング縁部外面１９２とが交差する角である。またここでは、ケーシング外端１９３は、ケーシング縁部下面１９１の外周縁でもあり、ケーシング縁部１９０の最もｒ方向側（外側）の端でもある。しかしながら、ケーシング１２０全体の最もｒ方向側（外側）である必要はない。
【００４４】
一方、基体段差部１８０には、ケーシング１２０が嵌め込まれたときケーシング縁部下面１９１に突き合わせられるように形成された基体段差部上面１８１と、基体段差部１８０のｒ方向側の面である基体段差部外面１８２と、基体段差部上面１８１及び基体段差部外面１８２によって形成される角である基体外端１８３と、が形成されている。
ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれたとき、基体段差部上面１８１とケーシング縁部下面１９１とは突き合わせられる（別言すると互いに対向する。）。
このとき、基体段差部上面１８１とケーシング縁部下面１９１との間では、圧力のかからない程度に僅かに接触していてもよい。しかし、ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれた後であって溶接が行われる前においては、ケーシング縁部下面１９１がｚ方向に沿う方向において基体段差部上面１８１に接触していないことが好ましい。つまり、基体段差部上面１８１とケーシング縁部下面１９１との間では、若干のギャップＧを有していることが好ましい《図３（ｃ）参照。》。さらには、ギャップＧと、当接面（第１当接面１１３及び第２当接面１２２）の間の間隙δ１（図示を省略。）との間には、Ｇ＞＞δ１の関係にあることが好ましい。
ケーシング縁部１９０の先端付近に、ギャップＧというケーシング縁部１９０の伸び代（ｚ方向の伸び代）が確保されているため、仮に温度変化等によってケーシングが当初の状態よりもｚ方向に延びたとしても、ケーシング縁部下面１９１が基体段差部上面１８１に度当たって延びを制限することにより当接面における押圧力を減退させることがない。
【００４５】
基体段差部上面１８１は、ｚ方向に沿って視ると、典型的には、所定の幅をもって送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を中心に一周する円環状（ドーナッツ状）をなしている。
基体段差部外面１８２は、血液ポンプ１００の外側に現れ、血液ポンプ１００の表面を構成している。
基体外端１８３は、図３の如く断面で視ると、基体段差部上面１８１と基体段差部外面１８２とが交差する角である。またここでは、基体外端１８３は、基体段差部上面１８１の外周縁でもあり、基体段差部１８０の最もｒ方向側（外側）である。しかしながら、基体１１０全体の最もｒ方向側（外側）である必要はない。
【００４６】
なお、血液ポンプ１００を人の体内に埋め込むことを鑑みると、ケーシング縁部外面１９２と基体段差部外面１８２とによって実質的に同一平面を形成するよう（いわゆる面一の状態となるよう）構成することが好ましい。換言すると、ケーシング縁部外面１９２と基体段差部外面１８２との間に実質的な段差がないように構成することが好ましい。
【００４７】
（６）第１係合部１１５及び第２係合部１２５の係合
実施形態１に係る血液ポンプ１００において、ケーシング１２０が基体１１０に対してｚ方向にスライドするように嵌め込まれ、その結果、ケーシング１２０の第２係合部１２５が基体１１０の第１係合部１１５と係合している《図３（ｂ）及び図３（ｃ）参照。》
【００４８】
（７）部分溶接
（７−１）第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａ
次に、溶接痕１７０を設けるために溶接を行う箇所の詳細について説明する。
図４は、実施形態１による溶接を行う箇所の候補である突合せ輪郭１７５を説明するために示す図である。なお、図４（ａ）はケーシング１２０のみをｚ方向に沿って視たときの平  面図であり、図４（ｂ）は基体１１０のみをｚ方向に沿って視たときの平面図である。図４（ｃ）は、ケーシング１２０を基体１１０に嵌め込んだ状態でｚ方向に沿って血液ポンプ１００を視たときに、後述する第１輪郭１８３ａと第２輪郭１９３ａとの論理積をとった輪郭（突合せ輪郭１７５）を表した模式図である。図４（ｄ）は、血液ポンプ１００をｙ方向に沿って視たときの側面図である。
【００４９】
ここで、基体１１０をｚ方向に沿って視たときの基体外端１８３の輪郭を「第１輪郭１８３ａ」と定義する。図４（ｂ）に示すように、第１輪郭１８３ａは送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を取り囲むように形成されている。
また、ケーシング１２０をｚ方向に沿って視たときのケーシング外端１９３の輪郭を「第２輪郭１９３ａ」と定義する。図４（ａ）に示すように、第２輪郭１９３ａは送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を取り囲むように形成されている。
なお、上記において「取り囲むように」には、図４（ａ）及び図４（ｂ）の如く輪郭が連続的に形成されて円状となっている場合のみならず、輪郭の一部が途切れて輪郭が断続的になっているものの全体として回転軸ＡＸ１を取り囲んでいる場合も含まれる（後述する変形例４参照。）。
【００５０】
（７−２）突合せ輪郭１７５
ケーシング１２０を基体１１０に嵌め込んだ状態でｚ方向に沿って血液ポンプ１００を視たときに、基体外端１８３の第１輪郭１８３ａと、ケーシング外端１９３の第２輪郭１９３ａと、による論理積によって形作られる輪郭を「突合せ輪郭１７５」と定義する
《図４（ｃ）参照。》。
この突合せ輪郭１７５は溶接（後述する。）を行う箇所の候補群が総和された輪郭である。溶接を行う際には、突合せ輪郭１７５のうち任意の箇所を選んで行うこととなる。ただし、溶接を行う箇所の候補は必ずしも突合せ輪郭１７５の内に限定されるものではない。
【００５１】
突合せ輪郭１７５の具体例を示す。基体段差部上面１８１及びケーシング縁部下面１９１が、それぞれ、所定の幅をもち送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を中心に一周するような円環状（ドーナッツ状）をなしている場合を想定してみる。基体段差部上面１８１とケーシング縁部下面１９１とが突き合わされた状態をｚ方向に沿って視たとき、突合せ輪郭１７５は、基体段差部上面１８１の円環の外周とケーシング縁部下面１９１の円環の外周との間の論理積がこれに相当する。双方の外周が連続的に形成され円状になっている場合には、論理積の結果（突合せ輪郭１７５）は、回転軸ＡＸ１を中心に連続的に１周する円状のものとなる《図４（ｃ）及び図４（ｄ）参照。》。
参考までに、ケーシング縁部外面１９２と基体段差部外面１８２とによって実質的に同一平面が形成されている場合には、当該平面に沿って第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａを視ると、第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａはオーバーラップして見え、これが突合せ輪郭１７５を形成する。
【００５２】
（７−３）第１輪郭１８３ａと第２輪郭１９３ａとの間を接続する溶接痕１７０
図５は、実施形態１に係る血液ポンプ１００において溶接痕が配置される箇所及び溶接痕１７０の長さｌについて説明するために示す図である。図５（ａ）は、血液ポンプ１００をｚ方向に沿って視たときの平面図であり、図５（ｂ）は、血液ポンプ１００をｙ方向に沿って視たときの側面図である。
図６は、実施形態１の溶接痕１７０について説明するために示す図である。図６（ａ）は、図５においてＡ−Ａ線で切断した断面図である。図６（ｂ）は、図６（ａ）において溶接痕１７０付近をＰ視した図である。
【００５３】
上記した突合せ輪郭１７５の内の所定の箇所において溶接がされた結果、血液ポンプ１００は、基体外端１８３の第１輪郭１８３ａと、ケーシング外端１９３の第２輪郭１９３ａと、の間で、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所においてケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０を有するものとなる（図５及び図６参照。）。
換言すると、血液ポンプ１００は、突合せ輪郭１７５が存在する周上（上記論理積で真となる箇所）のうち、少なくとも２箇所において、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０を有している。
また、血液ポンプ１００は、互いに分離された箇所にこれら複数の溶接痕１７０を有している。換言すると、これら複数の溶接痕１７０は互いに分離した位置に配置されている。つまり、実施形態１の血液ポンプ１００は、第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａで形成される突合せ輪郭１７５の全周について溶接が行われたもの（全周溶接）ではなく、溶接を行わない部分を残した状態で周の一部について溶接が行われたものである（部分溶接）。
【００５４】
（７−４）溶接痕１７０の構造
溶接痕１７０は、マクロ的に視ると、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続している（図５参照。）。
溶接痕１７０は、ミクロ的に視ると、第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａを構成していた金属材料が溶融し融合して、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０との間を跨ぐようにケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続している（図６参照。）。
【００５５】
溶接痕１７０は、母材をケーシング１２０（更に詳しくは例えばケーシング縁部１９０）及び基体１１０（更に詳しくは例えば基体段差部１８０）として、例えばレーザー溶接等によって形成されたものである。
溶接痕１７０は、ケーシング縁部１９０の一部及び基体段差部１８０の一部が溶融した後に凝固した部位（溶接ビード）を主要部としている。母材が溶融した後に凝固した部位の周囲には、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の一部が熱影響によって変質した部位を有していてもよい（符号による図示なし。）。
溶接痕１７０は、深さＤの寸法で−ｒ方向に深溶け込みしている《図６（ａ）参照。》。
また、溶接痕１７０はｚ方向の幅Ｗｚ（いわゆる表面ビード幅に概ね等しい。）を有しており、且つまた、溶接痕１７０は１箇所あたり長さｌ（英小文字エル）を有している《図６（ｂ）参照。》。血液ポンプ１００全体では、溶接痕１７０の延べ長さはＬとなる。
なお、「溶接痕１７０の延べ長さＬ」は、溶接痕１７０の１箇所あたりの長さｌの総和であり、例えば、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０がｚ方向に沿って視たとき円形の場合には、回転軸ＡＸ１を中心とした円周方向における溶接痕１７０の総延長ということになる。
【００５６】
（７−５）溶接痕１７０の寸法関係
溶接痕１７０のｒ方向側の表面は、ケーシング縁部外面１９２及び基体段差部外面１８２との間で連続的に形成されていてもよい（すなわち、実質的にアンダーフィルが無くてもよい。）。
【００５７】
溶接痕１７０にはアンダーフィルが形成されていてもよい。この場合、アンダーフィルの最深部と、ケーシング縁部外面１９２又は基体段差部外面１８２と、の間のギャップＵＦＧ（アンダーフィル・ギャップＵＦＧ）は、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内にあることが好ましい《図６（ａ）参照。》。
アンダーフィル・ギャップＵＦＧが正の範囲であるため、溶接痕１７０を形成する溶接ビードがケーシング縁部外面１９２又は基体段差部外面１８２よりｒ方向側（外側）に突出しないこととなり、溶接痕１７０が血液ポンプの体内埋め込みの障害となることもない。
また、アンダーフィル・ギャップＵＦＧが０．３ｍｍ以下であるため、アンダーフィル・ギャップＵＦＧが０．３ｍｍを超える場合に比べて溶接の深さを確保することができ、ケーシング剥離強度をより高めることができる。
【００５８】
また、溶接痕１７０のｚ方向の幅Ｗｚは、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内にあり、
溶接痕１７０をｚ方向に沿って視たときに、溶接痕１７０の延べ長さは２ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内にあることが好ましい《図６（ｂ）参照。》。
【００５９】
溶接痕１７０が少なくとも２箇所以上となるようにケーシング縁部及び基体段差部の間を溶接にて接続することで、必要なケーシング剥離強度を先ず得ることができる。その上で、溶接痕１７０の幅を０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内とし、且つ、溶接痕１７０の延べ長さを２ｍｍ〜４０ｍｍとすることで、ケーシング剥離強度をより高めることができる。
【００６０】
また、溶接痕１７０をｚ方向に沿って視たときに、溶接痕１７０の延べ長さは５ｍｍ以上であることが好ましい。
【００６１】
溶接痕の延べ長さを５ｍｍ以上とすることで、より強固にケーシングと基体とを結合することができ、ケーシング剥離強度を一層高めることができる。
【００６２】
さらに、溶接痕１７０をｚ方向に沿って視たときに、溶接痕１７０の延べ長さは３０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００６３】
溶接痕１７０の延べ長さが３０ｍｍ以下（溶接痕１７０が２箇所であれば溶接痕１７０の１箇所平均の長さは１５ｍｍ以下。）であるため、例えば、血液ポンプ１００を分解する工程において、溶接痕１７０を含むケーシング１２０又は／及び基体１１０の一部を、溶接痕１７０を含まない他の部分から分離する際の、切除（溶断、切削等）を行う長さは平均１５ｍｍ以下となり、当該分離作業が比較的容易となる。
また、仮に第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａで形成される突合せ輪郭１７５の周の長さが１００ｍｍ程度の小型の血液ポンプ（ｚ方向に沿って視たときのケーシングの直径が３５ｍｍ程度）であったとしても、溶接痕１７０の延べ長さが突合せ輪郭１７５の周の長さの凡そ１／３以下である３０ｍｍ以下であれば、溶接は少なくとも２回行うことができる。すなわち、溶接痕１７０の延べ長さが３０ｍｍ以下であることにより、血液ポンプの分解（血液ポンプ分解工程）、血液ポンプ内部の解析、加工、再調整等（血液ポンプ解析工程）及び従前に溶接した箇所とは別の箇所で溶接する（再溶接工程）の一連の工程を、少なくとも１サイクル行うことができる。
【００６４】
上記と同様の理由により、第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａで形成される突合せ輪郭１７５の周（溶接を行う箇所の候補となる）の長さに対して、溶接痕１７０の総延長が１％〜４０％の間にあることが好ましい。より好ましくは上記周の長さに対して溶接痕１７０の総延長が３％以上であることが好ましい。また、より好ましくはより好ましくは上記周の長さに対して溶接痕１７０の総延長が２０％以下であることが好ましい。
【００６５】
（７−６）溶接痕１７０が配置される箇所数及びその配置
実施形態１において溶接痕１７０が配置される箇所数は２箇所以上である。
しかし、図５（ａ）に示すように、２箇所であってもよい。溶接痕１７０が配置される箇所が２箇所であれば、必要なケーシング剥離強度を維持しながらも、箇所数が最少であるため血液ポンプの分解（血液ポンプ分解工程）も比較的容易に行うことができる。また、溶接痕が配置される箇所数が最少の２箇所であれば、再溶接工程を行う場合においても、再溶接を行う箇所（従前に溶接した箇所とは別の箇所）の選択肢が多く、再溶接工程を行い易い。
【００６６】
溶接痕１７０が配置される箇所が２箇所の場合には、図５（ａ）に示すように、回転軸ＡＸ１を中心に点対称に配置してもよい。溶接痕１７０が配置される箇所がｎ箇所（ｎは２以上の整数）の場合には、突合せ輪郭１７５上に回転軸ＡＸ１を中心として３６０°／ｎの等角度ピッチで配置してもよい。
また、溶接痕１７０は、等角度ピッチによる配置ではなく、別の方法による配置をしてもよい。具体的には、ｚ方向に沿って視たときの基体段差部１８０及びケーシング縁部１９０の形状、ケーシング縁部１９０のｒ方向の厚みの偏り等に応じて、非等角度のピッチで配置するものであってもよい。
【００６７】
（８）第１当接面に対する第２当接面の押圧
実施形態１に係る血液ポンプ１００は、ケーシング１２０の第２当接面１２２が基体１１０の第１当接面１１３と接するようにして押圧されている。
ここで「押圧されている」とは、第２当接面１２２が第１当接面１１３に対し単に度当たって留まっているのではなく、常に押圧力が掛かっている状態をいう。
第１当接面１１３及び第２当接面１２２が当接しつつ前記押圧力によってしっかりと押圧されることによって、ポンプ室１５０内の血液が第１当接面１１３及び第２当接面１２２の間に入り込ませないようになっている。
ここで「度当たり」とは、他には「突き当たり」などと呼ばれ、例えばユニットにｚ方向の力が加えられているときに、ある部分（面など）で、当該ユニットと当該ユニットと対向する対抗ユニットとが当接又は接触し、前記ｚ方向の力が当該ある部分（面）で対抗ユニットにほぼ全面的に掛かっている状態のときに、当該ある部分（面）のことを「度当たり」というものとする。
【００６８】
２．血液ポンプ１００におけるその他の詳細な構造
以下、テーパー形状等のケーシング１２０及び基体１１０の嵌合に関係する詳細な構造について説明する。
図７は、実施形態１に係る血液ポンプ１００において、第１当接面１１３に対する第２当接面１２２からの押圧力Ｆ２が発生する様子を説明するために示す図である。
図８は、実施形態１に係る血液ポンプ１００の要部の寸法関係を示す図である。
【００６９】
（１）実施形態１に係る血液ポンプ１００において、第１係合部１１５には、テーパー外端部１１７からｚ方向（下）に向かうにつれて−ｒ方向（内側）に向かって傾斜する第１テーパー部１１６が設けられている。また、第２係合部１２５には、ケーシング１２０の内壁（図示を省略。）においてテーパー内端部１２７から−ｚ方向（上）に向かうにつれてｒ方向（内側）に向かって傾斜する第２テーパー部１２６が設けられている《図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。》。
第１テーパー部１１６において、テーパー外端部１１７は第１テーパー部１１６の中で最もｒ方向側（外側）に突出しており、第１テーパー終端部１１８は第１テーパー部１１６の中で最も−ｒ方向側（内側）の位置に位置している。第２テーパー部１２６において、テーパー内端部１２７は第２テーパー部１２６の中で最も−ｒ方向側（内側）に突出しており、第２テーパー終端部１２８は第２テーパー部１２６の中で最もｒ方向側（外側）の位置に位置している。
【００７０】
実施形態１に係る血液ポンプ１００は、第１テーパー部１１６を有する第１係合部１１５と、第２テーパー部１２６を有する第２係合部１２５とが係合している（図３及び図７参照。）。
このような状態となる前には、血液ポンプ１００のケーシング嵌合工程Ｓ３０（後述する。）において、ケーシング１２０は基体１１０に対して極めてきつい状態から圧入されるようにして嵌め込みが行われる。
ケーシング１２０が基体１１０に対して嵌め込まれると、図７に示すように、ケーシング１２０の縁側は、嵌め込みを行う前の状態からすると全体としてｒ方向側（外側）に拡げられて弾性変形し、それによって−ｒ方向（内側）に戻ろうとする弾性力Ｆ１（基体１１０を締め付ける力）が発生する。特に第２係合部１２５のテーパー内端部１２７付近を中心に、極めて大きな弾性力Ｆ１が第１テーパー部１１６に対し作用している。一方、第１テーパー部１１６を含む基体１１０側は上記したように剛体として見做せるので、該弾性力Ｆ１が作用すると、逆に、第１テーパー部１１６の接面と垂直な方向に、第２係合部１２５に対して垂直抗力が生じる。これに伴い、第１テーパー部１１６による傾斜面の効果で、垂直抗力のうちｚ方向（下方向）の成分の力Ｆ２も生じる。このＦ２はケーシング１２０全体をｚ方向（下）に押し下げる力であり、これに連動するようにして、ケーシング１２０側の第２当接面１２２から基体１１０側の第１当接面１１３に対し大きな押圧力Ｆ２を加勢している。
【００７１】
（２）実施形態１に係る血液ポンプ１００において、基体１１０に嵌め込まれる前におけるケーシング１２０の第２テーパー部１２６のテーパー内端部１２７の内径をφＡとし、基体１１０の第１テーパー部１１６のテーパー外端部１１７の外径をφＢとしたときに、φＡ＜φＢの関係となっている。そして、第２テーパー部１２６のテーパー内端部１２７の位置が、第１テーパー部１１６のうちテーパー外端部１１７よりもｚ方向側にシフトした箇所であって、第１テーパー部１１６のテーパー外端部１１７とは反対側の第１テーパー終端部１１８の手前の箇所に位置するようにして、ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれている《図８及び図３（ｂ）参照。》。
【００７２】
つまり、ケーシング１２０のテーパー内端部１２７が、基体１１０のテーパー外端部１１７を乗り越えたｚ方向（下）側の箇所に位置した状態となっている。
ケーシング１２０が基体１１０に対して嵌め込まれるときの様子を分説すると、まず、ケーシング１２０が基体１１０に対してｚ方向にスライドされて、ケーシング１２０のテーパー内端部１２７が基体１１０のテーパー外端部１１７を乗り越えた瞬間に、ケーシング１２０の縁側はｒ方向（外側）に最大に拡げられて変形し、大きな弾性力が発生する。
更にケーシング１２０のスライドが進み、テーパー内端部１２７がテーパー外端部１１７よりもｚ方向側にシフトした箇所に達したときにも弾性力は維持される。このとき、当該弾性力は、上記したように第１テーパー部１１６の効果によりテーパー内端部１２７を介してケーシング１２０の第２係合部１２５（及び／又はケーシング全体）をｚ方向（下）に押す力に変換される。
このｚ方向に押し付ける力は、当接面における押圧力の一部として更に加勢することができ、且つまた、ケーシング剥離強度を高めることにも寄与することができる。
【００７３】
また、テーパー内端部１２７の位置がテーパー外端部１１７よりもｚ方向側にシフトした箇所に位置しているため、ケーシング１２０のテーパー内端部は−ｚ方向（上）には動きづらくなっており、これにより、常に安定して上記押圧力への加勢を行うことができる。
上記のような構成を採ることにより、血液ポンプ１００において押圧力及びケーシング剥離強度を安定して得ることができる。
【００７４】
（３）実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、第１テーパー部１１６の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ１とし、第２テーパー部１２６の傾斜面の輪郭とｚ方向とがなす角をθ２としたときに、θ１≦θ２の関係となっていることが好ましい《図８、図３（ｂ）及び図３（ｃ）参照。》。
【００７５】
θ１＜θ２の関係となっている場合、ケーシング１２０のテーパー内端部１２７が基体１１０の第１テーパー部１１６で接することとなる。そうすると、ケーシング１２０が基体１１０に対してｚ方向にスライドして嵌め込まれる際には、ケーシング１２０が変形することによる弾性力（及びそれに起因した上記ｚ方向に押し付ける力）は、第１テーパー部１１６と接触しているテーパー内端部１２７の部分に集中することとなる。
したがって、ケーシングにおけるケーシング内端部の相対的な位置を適切に設定することにより、上記ｚ方向に押し付ける力を安定的に精密に制御することができる。
このような構成を採ることにより、押圧力及び剥離強度を安定的に精密に得ることができる。
なお、θ１とθ２が実質的に等しい場合であったとしても、テーパー効果により弾性力が発生し、押圧力への加勢をすることができる。
【００７６】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、０°≦θ１であり、且つ、θ２≦２０°であることが好ましい。
なお、θ１＝０°のときはケーシング１２０を基体１１０に嵌合したり取外ししたりすることが比較的容易となる。
さらに、θ１とθ２との差は、２°≦（θ２−θ１）≦１０°の関係となっていることが好ましい。
【００７７】
（４）実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、ケーシング本体１２１の外側の接平面に垂直な方向におけるケーシング本体１２１の厚さをｔ１、ケーシング中間部１２３の外側の接平面に垂直な方向におけるケーシング中間部１２３の厚さをｔ２、及び、第２係合部１２５の外側の接平面に垂直な方向における第２係合部１２５の厚さをｔ３としたときに、ｔ１＞ｔ２＞ｔ３の関係となっていることが好ましい。且つまた、第２係合部１２５の第２テーパー部１２６を構成する傾斜面のうち、テーパー内端部１２７とは反対側の第２テーパー終端部１２８側において、ケーシングの厚さが最も小さくなっていることが好ましい（図８及び図３参照。）。
【００７８】
この構成によれば、ケーシング本体１２１からケーシング中間部１２３を経て第２係合部１２５にかけて段階的に厚さが小さくなっていることから、ケーシング中間部１２３は第２係合部１２５よりも変形量は小さいものの相応の弾性変形をし、釣竿の如く、ケーシング１２０全体として強い弾性力を効率的に発生させることができる。
【００７９】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、ケーシング中間部１２３の外側の接平面に垂直な方向におけるケーシング中間部１２３の厚さであって、ケーシング１２０のうち最も小さな厚さを有する部分の厚さをｔ２’とし、第２係合部１２５の外側の接平面に垂直な方向における第２係合部１２５の厚さをｔ３としたときに、ｔ２’＜ｔ３の関係となっていることが好ましい。換言すると、ケーシング中間部１２３の中途にはケーシング中間部１２３で厚さが最も小さくなって「くびれ」となっているくびれ部１２９が形成されており、且つ、このくびれ部１２９の厚さｔ２’は、第２係合部１２５の厚さｔ３よりも、薄く形成されていることが好ましい（図８及び図３参照。）。
【００８０】
このような厚さの関係を有するくびれ部１２９が形成されていることにより、ケーシング中間部１２３、第２係合部１２５及びケーシング縁部１９０からなるケーシングの縁側が変形し易いものとなり、基体１１０に対するケーシング１２０の嵌め込みが容易となる。
また、このようなくびれ部１２９が形成されているため、ケーシング１２０が基体１１０に嵌め込まれた後も効果的に弾性力を発生させることができ、第１係合部１１５及び第２係合部１２５の係合による結合が強固なものとなり、ケーシング剥離強度をより高めることができる。
さらに、くびれ部１２９は他の部分よりも肉薄となっていることから、血液ポンプ１００の分解のために溶接痕１７０を含むケーシングの一部を溶接痕１７０を含まない他の部分から分離する際（溶接痕分離ステップの際）には、当該くびれ部１２９の箇所でケーシングを切除（溶断、切削等）すればよく、当該分離作業が極めて容易となる。
【００８１】
（５）実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、第１係合部１１５及び第２係合部１２５をそれぞれｘｙ平面で切断しｚ方向に沿って平面視したとき、第１係合部１１５及び第２係合部１２５は円形となっている。ここで「円形」とは、角が無いという意味であり、例えば楕円形、真円形等が挙げられる。
このように第１係合部１１５及び第２係合部１２５を円形とすることで、ケーシング１２０を基体１１０に嵌め込んだ際には全体に偏りなく弾性力が発生して、押圧力も偏りなく発生するため、安定した嵌め込み構造の血液ポンプ１００を提供することができる。
【００８２】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、ケーシング１２０の第２係合部１２５は、外周に沿って「割り」を入れた構造とすることも可能であるが、「割り」の入っていない連続したリング状の構造（略円筒）とすることが好ましい。
この構造によれば、ケーシング１２０のテーパー内端部１２７が、基体１１０のテーパー外端部１１７を乗り越えた際に、「割り」の入ったものよりも大きな弾性力を発生させることができる。この構造によれば、ケーシング１２０の第２係合部１２５、ケーシング中間部１２３等の厚みを小さく（肉薄に）したとしても、十分な弾性力を確保することができるため、小型軽量化にも資することができる。
【００８３】
（６）実施形態１に係る血液ポンプ１００において、基体１１０の略水平面１１１は、鏡面仕上げとしている。例えば、Ｒａ（算術平均粗さ）の値が凡そ１．０以下であることが好ましく、更には凡そ０．２以下であることが望ましい。
このように構成することで、略水平面１１１に含まれる第１当接面１１３は、第２当接面１２２との間で、より滑らかな面をもって当接することとなり、隙間を一層作りづらくすることができる。また、基体１１０の略水平面１１１に含まれる血液接触面１１２も鏡面仕上げとなっているので、その表面に血液が定着しづらくなり、うっ滞による血栓の発生を一層防ぐことができる。
なお、「略水平面１１１」は、血液ポンプ１００を通常の状態で置いた場合に水平となる面をいうが、若干のズレがあるものも含まれる。また、設計や使用状態によって水平でない場合（鉛直等）であっても、ここでは便宜上”水平面”又は”略水平面”と定義する。また、完全な平面となっていなくてもよく、例えば血液接触面１１２においては若干の曲線を描いているものであってもよい。
【００８４】
（７）ケーシング１２０は、実施形態１の血液ポンプ１００を構成することができれば如何なる材料で構成してもよい。例えば、純チタン（ＡＴＳＭ規格のＦ６７、グレード２のもの等。ＪＩＳ規格の第２種のもの等。）、チタン合金、ステンレス鋼（ＳＵＳの類）、それら以外の様々な合金等の材料を採用することができる。また第２係合部において弾性力が生じ必要な押圧力を発生させることができれば樹脂の類を採用することもできる。
ただ、実施形態１において、ケーシング１２０はチタンを主原料とする材料からなることが好ましい。チタンは、生体適合性が確認され医療用の組み込み材料として認められた材料であること、十分な引っ張り強さ、降伏強さ等を有し、比強度が高いため薄くしても強いことから軽量化に適し、且つ、適度な弾性率を有しており、本発明のケーシングを構成する上で適した物性を備えていること等、様々な観点で合理性の高い補助人工心臓向けの血液ポンプを提供することができるからである。
【００８５】
３．実施形態１に係る血液ポンプ１００／１００ａの製造方法
図９は、実施形態１に係る血液ポンプの製造方法を説明するために示すフローチャートである。図１０は、実施形態１の溶接工程Ｓ４０を説明するために示す図である。
【００８６】
実施形態１に係る血液ポンプ１００の製造方法は、図９に示すように、サブユニット準備工程Ｓ１０と、送液機構取付工程Ｓ２０と、ケーシング嵌合工程Ｓ３０と、溶接工程Ｓ４０と、をこの順序で含む。以下、順にそれぞれの工程について説明を続ける。
【００８７】
（１）サブユニット準備工程Ｓ１０
先ず、血液ポンプ１００を構成するサブユニット群を準備する（サブユニット準備工程Ｓ１０）。より具体的には、互いに別体となっている基体１１０、ケーシング１２０及び送液機構１３０を準備する。
【００８８】
（２）送液機構取付工程Ｓ２０
次に、送液機構１３０を基体１１０に取り付ける（送液機構取付工程Ｓ２０）。これにより、例えば図１に示すように、送液機構１３０が基体１１０と一体化された状態とする。
【００８９】
（３）ケーシング嵌合工程Ｓ３０
次に、ケーシング１２０を基体１１０に対してｚ方向にスライドしながら、第２係合部１２５が第１係合部１１５と係合するようにして、ケーシング１２０を基体１１０に嵌合させる（ケーシング嵌合工程Ｓ３０）。
より具体的には、ケーシング１２０の第２係合部１２５、ケーシング縁部１９０等を、基体１１０の第１係合部１１５、基体段差部１８０等に向けて嵌め合わせるようにして、ｚ方向（上方向から下方向）にスライドさせる。これにより、第２係合部１２５が第１係合部１１５に係合した状態とする。
第２係合部１２５及び第１係合部１１５が、例えば図３の如くにテーパー形状をなしている場合には、ケーシング１２０のテーパー内端部１２７が、基体１１０のテーパー外端部１１７を乗り越えた上で、更にｚ方向（下）の位置まで、ケーシング１２０をスライドさせるものとする。こうすることで、第２テーパー部１２６のテーパー内端部１２７の位置が、第１テーパー部１１６のうちテーパー外端部１１７よりもｚ方向側にシフトした箇所であって、第１テーパー部１１６のテーパー外端部１１７とは反対側の第１テーパー終端部１１８の手前の箇所に位置するようにした状態で、ケーシング１２０が基体１１０に嵌合される。
【００９０】
また、第２係合部１２５及び第１係合部１１５が、例えば後述する実施形態２のような非テーパー形状（便宜的に「ストレート形状」という。）をなしている場合には、若干の抵抗力を受けながらもケーシング１２０を基体１１０に嵌め合わせるものとする。
【００９１】
（４）溶接工程Ｓ４０
次に、ケーシング１２０を基体１１０に対してｚ方向に押圧しながら、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所においてケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接を行う（溶接工程Ｓ４０）。
【００９２】
（４−１）ケーシング縁部下面１９１と基体段差部上面１８１との突合せ
溶接に先立って、上記ケーシング嵌合工程Ｓ３０を実施することによりケーシング縁部１９０が基体段差部１８０に接近した状態とさせる。
例えば、ケーシング縁部下面１９１を基体段差部上面１８１に突き合わせるようにして互いに対向させることにより、ケーシング縁部１９０が基体段差部１８０に接近した状態とさせる（突合せ継手溶接を想定）。
ケーシング縁部下面１９１は基体段差部上面１８１に接触していてもよい。
しかし、ケーシング１２０を基体１１０に対して押圧した際にケーシング縁部下面１９１が基体段差部上面１８１の方向（下）にシフトする余地の確保、ケーシング１２０の材料が伸縮することを想定した場合にケーシング縁部下面１９１が下に向けて伸びる伸び代の確保、溶接効率の向上、製造バラツキ等を考慮すると、ケーシング縁部下面１９１と基体段差部上面１８１との間にはギャップＧを有していることが好ましい《図１０（ａ）参照。》。
ただ、ギャップＧが大きすぎると、溶接を行った後に形成される溶接痕１７０のアンダーフィル・ギャップＵＦＧ《図６（ａ）参照。》が大きくなりすぎるため、却ってケーシング剥離強度を弱めてしまう。このため、ギャップＧは所定の大きさよりも小さいことが好ましい。
上記観点を考慮すると、ケーシング縁部下面１９１と基体段差部上面１８１との間のギャップＧは、０ｍｍよりも大きく、１５０μｍ以下であることが好ましい。ケーシング縁部下面１９１と基体段差部上面１８１との間のギャップＧは、例えば５μｍ程度とすることができる。
【００９３】
（４−２）溶接を行う手段
上記のようにしてケーシング縁部１９０が基体段差部１８０に接近又は接触した状態とさせた上で、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接を行う。
溶接を行う手段としては、いわゆるファイバー・レーザー６００を採用することができる。ファイバー・レーザー６００は、発振器６１０の半導体レーザーにより光を励起し、ファイバー６１２において励起した光を導入して当該光を増幅し、出射ユニット６１４よりレーザー光ＬＬを出射する《図１０（ｂ）参照。》。
上記のようなファイバー・レーザー６００は、高効率な半導体レーザーにより光を励起するため、溶接が短時間で済み、母材となる基体１１０及びケーシング１２０への加熱を最小限に抑えることができることから、基体１１０、ケーシング１２０、パッキン１６０（後述する。）等への熱によるダメージを最小限に抑えることができる。また、連続発振による連続的なレーザー照射を行うことができるため、滑らかな溶接痕を得ることができる。また、キーホール型の溶接又は深溶け込み型の溶接を行うことができるため、溶接痕（ビード）の幅Ｗｚを極力小さくしつつ、十分な深さＤで溶接痕（ビード）を得ることができる。
【００９４】
（４−３）溶接を行う位置
例えば、ケーシング縁部下面１９１を基体段差部上面１８１に突き合わせるようにして互いに対向させた場合、ケーシング外端１９３が形成する第２輪郭１９３aと基体外端１８３が形成する第１輪郭１８３ａとの間で溶接を行う。
ｚ方向に沿って視たときに（ケーシング縁部外面１９２又は基体段差部外面１８２の雪面い沿って視たときに）、レーザー光ＬＬのスポット径ＳＤの中心が、ケーシング外端１９３と基体外端１８３との中点付近となるように、レーザー光ＬＬのスポット径ＳＤの中心の位置を定めるものとする《図１０（ａ）参照。》。
このとき、ケーシング縁部下面１９１と基体段差部上面１８１との間のギャップＧ（又はケーシング外端１９３と基体外端１８３との間のギャップＧ）と、レーザー光ＬＬのスポット径ＳＤとの間の関係は、Ｇ≦１．５×ＳＤ  であることが好ましい。例えば、スポット径ＳＤが１００μｍのとき、ギャップＧは１５０μｍ以下であることが好ましい。
なお、レーザー光ＬＬのスポット径ＳＤの中心のｚ方向における位置を、必ずしもケーシング外端１９３と基体外端１８３との中点付近とする必要はない。ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の肉厚、材質等に応じて、レーザー光ＬＬのスポット径ＳＤの中心の位置をｚ方向に沿って適宜シフトして定めることができる。
【００９５】
（４−４）レーザー光ＬＬの照射
上記のようにレーザー光ＬＬのスポット径ＳＤの中心の位置を定めた上で、レーザー光ＬＬをケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０付近に目がけ照射し、母材となるケーシング縁部１９０の一部及び基体段差部１８０の一部を溶融する。
上記したファイバー・レーザー６００を用いて溶接を行う際は、いわゆるキーホール型又は深溶け込み型のレーザー溶接によって行う。これにより、深さＤの寸法で−ｒ方向に深溶け込みさせた溶接痕１７０を得ることができ、より強固にケーシング１２０を基体１１０に溶接することができる《図６（ａ）参照。》。
レーザー光ＬＬを照射する位置は、ｚ方向に沿って視たときケーシング外端１９３及び基体外端１８３の周に沿ってスキャンするようにして、移動させる。溶接を行う１箇所当たりｌ（英小文字エル）ｍｍの長さに渡って溶接痕１７０が形成されるように、レーザー光ＬＬを照射する位置を移動させてもよい《図６（ｂ）参照。》。
【００９６】
なお、溶接工程Ｓ４０を行う手段としてレーザー溶接を採用する例をここでは説明したが、実施形態１においてはこれに限定されるものではない。例えば、ガス溶接、アーク溶接、抵抗溶接等によっても溶接工程Ｓ４０を実施することができる。
【００９７】
またなお、溶接を行う手段としてファイバー・レーザー６００を用いる場合には、溶接痕１７０のｚ方向の幅Ｗｚは、概ね０．３〜１．０ｍｍの範囲内にあることが好ましい。また、０．５ｍｍ以上であることがより好ましい。また、０．８ｍｍ以下であることがより好ましい。さらに、０．５ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内にあることがより一層好ましい。
また、溶接を行う手段としてＣＯ２レーザー（図示を省略。）を用いる場合には、溶接痕１７０のｚ方向の幅Ｗｚは、概ね０．７ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内にあることが好ましい。また、１．０ｍｍ以上であることがより好ましい。また、１．５ｍｍ以下であることがより好ましい。平均的には１ｍｍ程度であることがより一層好ましい。
またなお、溶接痕１７０の深さＤは、概ね０．２ｍｍ〜０．８ｍｍの範囲内にあることが好ましい。さらに、０．５ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内にあることがより好ましい。
【００９８】
（４−５）少なくとも２箇所における溶接
実施形態１においては、上記（４−３）〜（４−４）に則った溶接を、少なくとも２箇所行う。溶接を行う複数の箇所は、互いに分離された箇所である。溶接を行う箇所が２箇所の場合には、回転軸ＡＸ１を中心に点対称の位置にそれぞれ溶接してもよい《図５（ａ）参照。》。
溶接を行う箇所がｎ箇所（ｎは２以上の整数）の場合には、突合せ輪郭１７５上に回転軸ＡＸ１を中心として３６０°／ｎの等角度ピッチの位置にそれぞれ溶接してもよい。
【００９９】
（４−６）押圧しながらの溶接
なお、溶接は、ケーシング１２０を基体１１０に対してｚ方向に押圧しながら行う。換言すると、溶接は、第２当接面１２２と第１当接面１１３との間で押圧力が加わった状態で行う。
押圧力を加えるに当たり、第２係合部１２５及び第１係合部１１５が上記テーパー形状をなしている場合には、第１係合部の第１テーパー部（基体側）と第２係合部の第２テーパー部（ケーシング側）とを係合させることにより、ケーシングをｚ方向（基体側）に押し付ける方向の力を発生させ、当該ｚ方向に押し付ける力をもって、ケーシング１２０を基体１１０に対して押圧してもよい。
一方、第２係合部１２５及び第１係合部１１５が上記非テーパー形状（ストレート形状）をなしている場合には、治具等（図示を省略。）によりケーシング１２０を基体１１０に対してｚ方向に力を加えることによって、間接的に第２当接面１２２から第１当接面１１３に対して押圧してもよい。
【０１００】
上記サブユニット準備工程Ｓ１０〜溶接工程Ｓ４０をこの順序で実施することにより、実施形態１に係る血液ポンプ１００を得ることができる。
【０１０１】
上記したサブユニット準備工程Ｓ１０〜溶接工程Ｓ４０に加えて、図９に示すように、溶接工程Ｓ４０の後に、血液ポンプ分解工程Ｓ５０と、血液ポンプ解析工程Ｓ６０と、ケーシング再嵌合工程Ｓ７０と、再溶接工程Ｓ８０と、をこの順序で行うことにより、血液ポンプ１００の分解・解析を行いつつ再び稼働可能な血液ポンプ１００ａを得ることができる。以下、順にそれぞれの工程について説明を続ける。
図１１は、実施形態１の血液ポンプ分解工程Ｓ５０及び再溶接工程Ｓ８０を説明するために示す図である。
【０１０２】
（５）血液ポンプ分解工程Ｓ５０
少なくとも溶接痕分離ステップＳ５２及びケーシング取外しステップＳ５４を実施することによって血液ポンプ１００を分解する（血液ポンプ分解工程Ｓ５０。図９参照。）。
溶接痕分離ステップＳ５２は、図１１（ａ）に示すような、溶接痕１７０を有し、ケーシング１２０が基体１１０に結合された血液ポンプ１００の状態から、溶接痕１７０を含むケーシング１２０又は／及び基体１１０の一部を、溶接痕１７０を含まない他の部分から分離するステップである。具体的には、例えば図１１（ｂ）において点線で示す経路で、溶接痕１７０を含むケーシング１２０又は／及び基体１１０の一部と、溶接痕１７０を含まない他の部分と、の境界をハンディルータ、レーザー等を用いて切除（切削、溶断等）する。これにより、溶接痕１７０を含むケーシング１２０又は／及び基体１１０の一部は、溶接痕１７０を含まない他の部分から分離される。
なお、くびれ部１２９が経路に含まれるようにして上記切除を行うことが好ましい。ケーシング中間部１２３、第２係合部１２５、ケーシング縁部１９０等のうち「くびれ部１２９」が最も部材の肉厚が薄いため、上記切除を容易に行うことができるからである。
ケーシング取外しステップＳ５４は、図１１（ｃ）に示すように、ケーシング１２０を基体１１０に対して−ｚ方向にスライドして、ケーシング１２０を基体１１０から取り外すステップである。
上記のように溶接痕分離ステップＳ５２及びケーシング取外しステップＳ５４を含む血液ポンプ分解工程Ｓ５０を実施することにより、血液ポンプ１００は分解され、ケーシング１２０’と基体１１０’とが別体となりケーシング１２０’及び基体１１０’の内部も露わとなる。
【０１０３】
（６）血液ポンプ解析工程Ｓ６０
次に、血液ポンプを解析する（血液ポンプ解析工程Ｓ６０。図９参照。）。
ここでの「解析」には、血液ポンプの内外を問合わず血液ポンプの状態を観察すること、血液ポンプの構成部品を採寸すること、血液ポンプ内部に付着した物を分析すること等が含まれる。しかし、これに限定されることはなく、例えば血液ポンプの構成部品に対して加工、再調整等を行うことも「解析」に含まれる。
【０１０４】
（７）ケーシング再嵌合工程Ｓ７０
次に、ケーシング１２０’を基体１１０’に対してｚ方向にスライドしながら、第２係合部１２５が第１係合部１１５と係合するようにして、ケーシング１２０’を基体１１０’に再度嵌合させる（ケーシング再嵌合工程Ｓ７０。図９参照。）。
再嵌合を行う詳細な方法は、ケーシング嵌合工程Ｓ３０と同様の方法を採ることができる。
【０１０５】
（８）再溶接工程Ｓ８０
次に、ケーシング１２０’を基体１１０’に対してｚ方向に押圧しながら、溶接工程Ｓ４０において溶接を行った箇所とは別の箇所であり互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所においてケーシング縁部１９０’及び基体段差部１８０’の間を接続する溶接を再度行う《再溶接工程Ｓ８０。図９及び図１１（ｄ）参照。》。
新たに溶接を行う箇所は、従前に行った溶接工程Ｓ４０によって形成された溶接痕１７０を避けるようにして、別の箇所を選定する。かかる別の箇所は、ケーシング縁部１９０’（特にケーシング外端１９３）及び基体段差部１８０’（特に基体外端１８３）の状態が溶接工程Ｓ４０の影響を受けていない部分であるため、新たに再溶接工程Ｓ８０を安定して行うことができる。かかる別の箇所は、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所選定される。
再溶接を行う詳細な方法は、溶接工程Ｓ４０と同様の方法をとることができる。
再溶接工程Ｓ８０を実施することにより、ケーシング１２０’及び基体１１０’は再び強固に結合される。
【０１０６】
以上、サブユニット準備工程Ｓ１０〜溶接工程Ｓ４０に加え、血液ポンプ分解工程Ｓ５０〜再溶接工程Ｓ８０を実施することにより、分解・解析を行いつつ、再び稼働可能な血液ポンプ１００ａを得ることができる。
【０１０７】
４．実施形態１に係る血液ポンプ１００及び血液ポンプ１００の製造方法の効果
（１）実施形態１に係る血液ポンプ１００は、少なくとも２箇所においてケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０を有し、ケーシング１２０の第２当接面１２２が基体１１０の第１当接面１１３と接するようにして押圧されている。
すなわち、ケーシング１２０及び基体１１０は、第１係合部１１５及び第２係合部１２５の係合による結合に加え、少なくとも２箇所の溶接によって強固に結合されている。
このため、実施形態１に係る血液ポンプ１００は、第２当接面１２２から第１当接面１１３に対して発生している押圧力を維持することができる。
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００は、従来の血液ポンプ８００よりもケーシング剥離強度を高めることができる。
【０１０８】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００は、ネジを必要としない構造を採用している。従来の血液ポンプ８００のようにネジ締結代８１４の幅を確保する必要が無いことから、実施形態１に係る血液ポンプ１００は、従来の血液ポンプ８００よりも直径、容積等が小さくなり小型の血液ポンプとなる。
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００では、ケーシング中間部１２３、第２係合部１２５、ケーシング縁部１９０の厚みを比較的薄くしたとしても、最終的には部分溶接により強固な結合が行われるため、これにより結合を十分に維持することができる。つまり、結合を維持すべく係合による力を発生させるために、ケーシング中間部１２３、第２係合部１２５、ケーシング縁部１９０の厚みを厚くする必要もない。したがって、この点からも実施形態１に係る血液ポンプ１００は比較的小型の血液ポンプとすることができる。
【０１０９】
このようにして実施形態１によれば、基体１１０側の第１当接面１１３に対するケーシング１２０側の第２当接面１２２からの押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプ８００よりもケーシング剥離強度を高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプ８００よりも小型の血液ポンプを提供することができる。
【０１１０】
（２）実施形態１に係る血液ポンプ１００において、基体１１０側の第１係合部１１５には、テーパー外端部１１７からｚ方向に向かうにつれて−ｒ方向に向かって傾斜する第１テーパー部１１６が設けられており、ケーシング１２０側の第２係合部１２５には、ケーシング１２０の内壁においてテーパー内端部１２７から−ｚ方向に向かうにつれてｒ方向に向かって傾斜する第２テーパー部１２６が設けられている。
つまり、第１係合部１１５の第１テーパー部１１６と第２係合部１２５の第２テーパー部１２６とが係合することにより、ケーシング１２０をｚ方向（基体１１０側）に押し付ける方向の力が発生することとなる。当該ｚ方向に押し付ける力をもって、当接面における押圧力の一部として更に加勢することができ、且つまた、ケーシング剥離強度を高めることにも寄与することができる。
したがって、実施形態１に係る血液ポンプ１００によれば、従来の血液ポンプ８００よりもケーシング剥離強度を一層高めることができる。
【０１１１】
（３）仮に、血液ポンプが第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａで形成される突合せ輪郭１７５の全周について溶接が行われたもの（全周溶接）であった場合には、血液ポンプを分解するためには、上記突合せ輪郭１７５の全周に渡って溶接痕周辺を切除する必要がある。
一方、実施形態１に係る血液ポンプ１００においては、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０は、互いに分離された箇所であって少なくとも２箇所において配置されている（部分溶接）。このため、血液ポンプの分解の際には、限定的な範囲についてのみ溶接痕１７０周辺を切除すればよく、血液ポンプの分解が容易となる。
【０１１２】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００は、上記したように部分溶接によるものであり、突合せ輪郭１７５の周上には溶接痕１７０が存在しない部分を広範に残している。
このため、溶接工程Ｓ４０において溶接を行った箇所（溶接痕１７０周辺）とは別の箇所においてケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接を再度行うことができる（再溶接工程Ｓ８０）。
つまり、実施形態１においては、部分溶接の様式を採用していることから、全周溶接とは異なり、血液ポンプの分解（血液ポンプ分解工程Ｓ５０）、再度の組立（ケーシング再嵌合工程Ｓ７０）、再度の溶接（再溶接工程Ｓ８０）等を容易に実施することができる。
このため、血液ポンプ１００の分解、解析（状態観察、採寸、付着物分析等のみならず、構成部品の加工、再調整等の改良も含む。）、再度の組立及び溶接、再構築された血液ポンプ１００ａを用いた再現テスト、改良の効果確認等の一連の作業を速いサイクルで回すことができ、血液ポンプの性能向上・信頼性向上に向けた開発・改良活動を加速することができる。
【０１１３】
（４）実施形態１に係る血液ポンプ１００の製造方法によれば、第２係合部１２５が第１係合部１１５と係合するようにして、ケーシング１２０を基体１１０に嵌合させるケーシング嵌合工程Ｓ３０と、ケーシング１２０を基体１１０に対してｚ方向に押圧しながら、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接を行う溶接工程Ｓ４０と、をこの順序で行うものとなっている。
つまり、ケーシング及び基体の間のネジ止め又は嵌合によってのみ、押圧力の維持・ケーシング剥離強度の確保をするものではなく、ケーシング嵌合工程Ｓ３０に加えて最終的に溶接工程Ｓ４０を実施することによって、最終的な押圧力の維持・ケーシング剥離強度の確保が確定するものとなっている。
このため、ケーシング嵌合工程Ｓ３０の後から溶接工程Ｓ４０の直前までの間は、押圧力の維持・ケーシング剥離強度の確保を然程気にしなくてもよいため、その間の中途でケーシング１２０を基体１１０から取り外し（仮分解）、再度再度ケーシング１２０を基体１１０に嵌合することも許容される。したがって、仮分解が必要となる工程、例えば血液ポンプ１００の内部の外観を検査する工程を、ケーシング嵌合工程Ｓ３０の後から溶接工程Ｓ４０の直前までの間に配置することも容易となる。
【０１１４】
また、実施形態１に係る血液ポンプ１００の製造方法によれば、ケーシング嵌合工程Ｓ３０は、ケーシング１２０及び基体１１０を単純に組み合わせて嵌め合わせするものではなく、第２係合部１２５が第１係合部１１５と係合するようにして、嵌合させるため、少々の力によっては、ケーシング１２０が基体１１０から外れることはない。
このため、ケーシング嵌合工程Ｓ３０の後から溶接工程Ｓ４０の直前までの間において、ケーシング１２０及び基体１１０を支持するための治具は不要となる。
【０１１５】
５．実施形態１に係る血液ポンプ１００の実施例
本発明の血液ポンプを実施した例を以下に説明する。
実施形態１に係る血液ポンプ１００を試作し、実施例に係る血液ポンプとした。
【０１１６】
送液機構１３０はインペラを採用し、駆動体１４０はモーターを採用し、基体１１０及びケーシング１２０の材料として純チタン（ＡＴＳＭ規格のＦ６７、グレード２）を採用した。血液ポンプ１００をｚ方向に沿って視たときのケーシング縁部１９０外径（概略血液ポンプの直径ともいえる。）は３５ｍｍ〜６０ｍｍの範囲内とした。ケーシング縁部のｒ方向の厚みは０．２ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内とした。
第１係合部１１５及び第２係合部１２５はそれぞれテーパー形状とした。
このとき、溶接痕は、互いに回転軸ＡＸ１を中心とした点対称となる位置に２箇所設けた。溶接痕１７０の延べ長さＬは１０ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内とした。溶接痕１７０のｚ方向の幅Ｗｚは０．５ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内とした。溶接痕１７０の−ｒ方向の深さＤは０．２ｍｍ〜０．８ｍｍの範囲内とした。
【０１１７】
実施例に係る血液ポンプによれば、第１当接面１１３に対する第２当接面１２２からの押圧力は、要求仕様を十分に維持することができた。また、ケーシング剥離強度は、少なくとも１８００Ｎ〜４０００Ｎの範囲を超える値となり、血圧変動に伴う金属疲労限界強度から勘案しても十分に高い値であることが確認された。
【０１１８】
［実施形態２］  
図１２は、実施形態２に係る血液ポンプ１０２の要部を説明するために示す断面図である。具体的には、ケーシング１２０’’が基体１１０’’に嵌合した状態の要部断面図であり、実施形態１における図３（ｂ）に対応した図である。なお、実施形態１の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
【０１１９】
実施形態２に係る血液ポンプ１０２は、基本的には実施形態１に係る血液ポンプ１００と同様の構成を有するが、第１係合部及び第２係合部の形状が実施形態１に係る血液ポンプ１００とは異なる。
すなわち、図１２に示すように、実施形態２に係る血液ポンプ１０２において、第１係合部１１５’及び第２係合部１２５’が、非テーパー形状（便宜的に「ストレート形状」という。）をなしている。換言すると、血液ポンプ１０２を回転軸ＡＸ１を含むｘｚ平面で切断したときに、第１係合部１１５’及び第２係合部１２５’はｚ方向と平行となるように形成されている。また、第１係合部１１５’の外径及び第２係合部１２５’の内径は極めて近い値となるよう構成されている。
【０１２０】
このため、ケーシング嵌合工程Ｓ３０においては、ケーシング１２０’’は若干の抵抗力を受けながら基体１１０’’に嵌め込まれるものの、実施形態１のようなテーパー形状の第１係合部及び第２係合部を有する血液ポンプに比べて、ケーシングの基体への嵌合（ケーシング嵌合工程Ｓ３０、ケーシング再嵌合工程Ｓ７０）／基体からのケーシングの取外し（ケーシング取外しステップＳ５４）を行う際には大きな力を必要としないため、かかる作業が容易となる。また、一旦ケーシング１２０’’を基体１１０’’に嵌合すれば、多少の外力が掛かったとしても、溶接工程Ｓ４０／再溶接工程Ｓ８０を行う直前まで嵌合状態を維持することができる。
【０１２１】
なお、実施形態２に係る血液ポンプ１０２によれば、第１係合部及び第２係合部の形状以外は実施形態１に係る血液ポンプ１００と同様の構成を有する。このため、実施形態２に係る血液ポンプ１０２は、実施形態１に係る血液ポンプ１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【０１２２】
［実施形態３］  
図１３は、実施形態３に係る血液ポンプ１０３の要部を説明するために示す断面図である。具体的には、ケーシング１２０’’が基体１１０’’に嵌合した状態の要部断面図であり、実施形態２における図１２に対応した図である。なお、実施形態２の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
【０１２３】
実施形態３に係る血液ポンプ１０３は、基本的には実施形態１に係る血液ポンプ１００及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２と同様の構成を有するが、パッキン１６０に関する構成が追加された点が実施形態１に係る血液ポンプ１００及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２とは異なる。すなわち、図１３に示すように、実施形態３に係る血液ポンプ１０３において、基体１１０は、第１係合部１１５’’よりも−ｚ方向側（上側）の位置に、パッキン１６０を落とし込むためのパッキン溝１１９を有し、ケーシング１２０’’は、ケーシング中間部１２３の位置に中間部内壁１２４を有し、パッキン１６０がパッキン溝１１９と中間部内壁１２４とに挟みこまれるようにして配置されている。
【０１２４】
このように、実施形態３に係る血液ポンプ１０３は、パッキン１６０に関する構成が追加された点において実施形態１に係る血液ポンプ１００及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２とは異なる。しかし、かかる実施形態３に係る血液ポンプ１０３によれば、第１当接面１１３及び第２当接面１２２による封止の他に、上記構成に基づいてパッキン１６０を配置して封止することにより、血液ポンプの外側に血液が漏出することを二重の封止でブロックすることができる。また逆に、血液ポンプの外側から体液等が血液ポンプの内部に侵入することを二重の封止でブロックすることができる。したがって、実施形態３に係る血液ポンプ１０３によれば、より気密性が高い血液ポンプとなる。
なお、当該パッキンはケーシング中間部の弾性力によって−ｒ方向又はｒ方向に向かって潰されているので、血液ポンプの径を大きくすることもない。
【０１２５】
またなお、血液ポンプ１０３をｚ方向に沿って視たときに、パッキン１６０は、
第１当接面１１３及び第２当接面１２２と、溶接痕１７０との間に配置されることが好ましい。第１当接面１１３及び第２当接面１２２から近い位置に、溶接痕１７０を配置するよりも、パッキン１６０を配置する方が、より効果的に気密性を確保できるから。また、第１当接面１１３及び第２当接面１２２に近い場所においては、ケーシング１２０’’の厚みが比較的厚いため、パッキン１６０を強い剛性で確実に潰すことができるため、より確実に気密性を確保することができる。
【０１２６】
また、実施形態３に係る血液ポンプ１０３においては、血液ポンプ１０３をｚ方向に沿って平面視したとき、基体１１０’’のパッキン溝１１９は基体１１０’’の略水平面１１１とオーバーラップし、且つ、ケーシング１２０’’の第２当接面１２２がパッキン１６０の少なくとも一部とオーバーラップしていることが好ましい。
このような血液ポンプ１０３によれば、パッキン１６０のｒ方向の厚みの少なくとも一部が略水平面１１１及び第２当接面１２２の領域に吸収される形で、パッキン１６０が血液ポンプ１０３に組み込まれることから、血液ポンプの径を特段大きくすることもなくパッキンを追加することができ、小型の血液ポンプを提供することができる。
【０１２７】
なお、ここでの説明及び図１３においては、第２実施形態に係る血液ポンプ１０２に対してパッキン１６０に関する構成が追加された発明を開示した。しかし、実施形態３に係る血液ポンプ１０３はこれに限定されるものではない。すなわち、第１実施形態に係る血液ポンプ１００に対してパッキン１６０に関する構成を追加してもよい。
【０１２８】
またなお、実施形態３に係る血液ポンプ１０３によれば、パッキン１６０に関する構成以外は実施形態１に係る血液ポンプ１００及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２と同様の構成を有する。このため、実施形態３に係る血液ポンプ１０３は、実施形態１に係る血液ポンプ１００及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２が有する効果のうち、該当する効果をそのまま有する。
【０１２９】
［実施形態４］
図１４は、実施形態４に係る血液ポンプ１０４の要部を説明するために示す断面図である。図１４（ａ）はケーシング１２０’’’が基体１１０’’’に嵌め込まれる前の状態を示す図であり、図１４（ｂ）はケーシング１２０’’’が基体１１０’’’に嵌め込まれ溶接が行われた後の状態を示す図である。なお、実施形態２の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
【０１３０】
実施形態４に係る血液ポンプ１０４は、基本的には実施形態１〜３に係る血液ポンプ１００，１０２，１０３と同様の構成を有するが、ケーシング中間部１２３’が第２係合部１２５’’を兼ねるように形成されている点において実施形態１〜３に係る血液ポンプ１００，１０２，１０３とは異なる。
すなわち、図１４に示すように、実施形態４に係る血液ポンプ１０４において、ケーシング中間部１２３’及び第２係合部１２５’’は同一の部位によって構成されており、かかる部位は−ｒ方向側の内壁及びｒ方向側の外壁共に、ほぼストレート形状となっている。一方、基体１１０’’において、第１当接面１１３の外周縁に至るまでの間の第１係合部１１５’’の形状は、ケーシング中間部１２３’及び第２係合部１２５’’の内壁の形状に対応した形状で構成されている。
なお、ケーシング１２０’’が基体１１０’’’に嵌め込まれた後であって溶接が行われる前においては、基体段差部上面１８１とケーシング縁部下面１９１との間では、若干のギャップＧを有していることが好ましい。さらには、ギャップＧと、当接面（第１当接面１１３及び第２当接面１２２）の間の間隙δ１（図示を省略。）との間には、Ｇ＞＞δ１の関係にあることが好ましい。
【０１３１】
このような実施形態４に係る血液ポンプ１０４は、実施形態１〜３に係る血液ポンプ１００，１０２，１０３と等価の構成であり、実施形態４に係る血液ポンプ１０４によれば、ケーシング中間部１２３’が第２係合部１２５’’を兼ねるように形成されている点以外は実施形態１〜３に係る血液ポンプ１００，１０２，１０３と同様の構成を有する。このため、実施形態４に係る血液ポンプ１０４は、実施形態１〜３に係る血液ポンプ１００，１０２，１０３が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【０１３２】
［実施形態５］
次に、血液ポンプ１００を用いた補助人工心臓システム３００を、実施形態５として図１５を用いて説明する。
【０１３３】
実施形態１に係る血液ポンプ１００は、使用者の体外に設置されるものであっても勿論構わないが、体内へ埋め込んで補助人工心臓として用いられると、一層、小型軽量化の利益を享受することができる。
血液ポンプを体内へ埋め込む場合には、限られた厚さの使用者（患者）の胸に埋め込まれることになるため、基本的な要求仕様を満たしつつ従来よりも小さな直径、容積等を有している本発明の血液ポンプを用いれば、適用対象者を拡げることができ、より好適に医療現場からの要請に応えることができるからである。なお、本明細書では血液ポンプを体内へ「埋め込む」と表現しているが、他には「植え込む」と表現されることもある。
【０１３４】
図１５は、  実施形態５に係る補助人工心臓システム３００を説明するために示す模式図である。
補助人工心臓システム３００は、例えば図１５に示すように、使用者の体内に埋め込まれた血液ポンプ１００、血液ポンプ１００と使用者の自己心臓５１０の左心室（図示を省略。）とを接続する人工血管２００、血液ポンプ１００から使用者の体内に血液を戻すための人工血管２１０、使用者の体外に設置され血液ポンプ１００の動作を制御する制御装置（図示を省略。）、制御装置と血液ポンプ１００との間を接続するケーブル２２０等によって構成されている。
【０１３５】
これまで説明してきたように、必要な仕様を満たしつつ、従来の血液ポンプ８００よりも小さな直径、容積等を有する実施形態１に係る血液ポンプ１００を用いることにより、例えば子供等の体格の小さな人間（患者）の体内に埋め込むことも可能となり、血液ポンプの適用対象者を格段に拡げることが期待できる。
なお、実施形態５に係る補助人工心臓システム３００で用いる血液ポンプは、実施形態１に係る血液ポンプ１００に限定されるものではなく、実施形態２に係る血液ポンプ１０２及び実施形態３に係る血液ポンプ１０３も同様に用いることができる。
【０１３６】
［予備試験例］
予備試験による評価の結果、溶接痕１７０の延べ長さＬにほぼ比例するようにしてケーシング剥離強度Ｓが高まることが確認されたので、以下説明する。
【０１３７】
１．試料の準備
溶接痕１７０を有することなく、第１テーパー部１１６が設けられた第１係合部１１５及び第２テーパー部１２６が設けられた第２係合部１２５のみにより押圧力及びケーシング剥離強度を維持する構成の血液ポンプを試料１として準備した。また、実施形態１に係る血液ポンプ１００と同等の構成を有するものであって、溶接痕１７０の延べ長さＬを２ｍｍ（１箇所当たり１ｍｍとして２箇所の溶接痕）としたものを試料２とし、延べ長さＬを４ｍｍ（１箇所当たり２ｍｍとして２箇所の溶接痕）としたものを試料３とし、延べ長さＬを１０ｍｍ（１箇所当たり５ｍｍとして２箇所の溶接痕）としたものを試料４とし、延べ長さＬを２０ｍｍ（１箇所当たり１０ｍｍとして２箇所の溶接痕）としたものを試料５として準備した。
なお、第２テーパー部のテーパー内端部の内径をφＡとし、第１テーパー部のテーパー外端部の外径をφＢとしたときに、試料１〜試料５におけるφＡ及びφＢは３５ｍｍ〜６０ｍｍの範囲内となるものとした。
【０１３８】
２．予備試験方法
試料１〜試料５について、基体１１０を固定した上でケーシング１２０を−ｚ方向（上）に引き上げ、ケーシング１２０が基体１１０から剥離するときの力をケーシング剥離強度Ｓとして測定した。
【０１３９】
３．予備試験結果
図１６は、予備実施例に係る血液ポンプの評価結果を説明するために示す図である。図１６（ａ）は、試料別に溶接痕１７０の延べ長さＬとケーシング剥離強度Ｓとの関係をまとめた表である。図１６（ｂ）は、横軸を溶接痕１７０の延べ長さＬとし、縦軸をケーシング剥離強度Ｓとし、試料１のケーシング剥離強度を１．０としたときに、試料２〜試料５の予備試験結果をグラフにプロットしたものである。点線は補助線である。
図１６（ａ）及び図１６（ｂ）から、溶接痕１７０の延べ長さＬにほぼ比例するようにしてケーシング剥離強度Ｓが高まることが確認された。
【０１４０】
［試験例］
試験による評価の結果、実施形態１に係る血液ポンプ１００（試料５）及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２（試料６）によれば、押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプ（比較例２：試料７）よりも、ケーシング剥離強度Ｓを高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプとなることが確認されたので、以下説明する。
【０１４１】
１．試料の準備
実施形態１に係る血液ポンプ１００と同等の構成を有するものであって、上記予備試験例で作成した試料５を準備した。実施形態２に係る血液ポンプ１０２と同等の構成を有するものであって、溶接痕１７０の延べ長さＬを２０ｍｍ（１箇所当たり１０ｍｍとして２箇所の溶接痕）としたものを試料６として準備した。比較例１として、上記予備試験例で作成した試料１を準備した。比較例２として、従来の血液ポンプ８００と同等のネジを用いた結合によるものを試料７として準備した。
【０１４２】
２．試験方法
試料５，６，１，７について、押圧力、予備試験にて測定した方法と同様の方法で測定したケーシング剥離強度Ｓ、ケーシング縁部１９０付近の外径（概ねケーシング外端１９３の径となる）、血液ポンプの容積比及び血液ポンプの重量比についてそれぞれ評価した。
【０１４３】
３．試験結果
図１７は、試験例に係る血液ポンプの評価結果を説明するために示す図である。
図１７に示すように、試料５及び試料６の評価結果をみると、試料７の評価結果に比して、ケーシング剥離強度Ｓが６倍となっており、ケーシング剥離強度Ｓが高まっている。また、容積比は０．７４倍、重量比は０．６２倍となっており、小型化されている。
したがって、実施形態１に係る血液ポンプ１００（試料５）及び実施形態２に係る血液ポンプ１０２（試料６）によれば、押圧力を維持しながらも、従来の血液ポンプ（比較例２：試料７）よりも、ケーシング剥離強度Ｓを高めることが可能であり、且つ、従来の血液ポンプよりも小型の血液ポンプとなることが確認された。
【０１４４】
以上、本発明の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば、次のような変形も可能である。
【０１４５】
（１）上記各実施形態において記載した構成要素の数、材質、形状、位置、大きさ等は例示であり、本発明の効果を損なわない範囲において変更することが可能である。
【０１４６】
（２）図１８は、変形例１に係る血液ポンプ１０５を説明するために示す図であり、血液ポンプ１０５をｚ方向に沿って視たときの平面図である。実施形態１の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
上記各実施形態において、溶接痕１７０を配置する箇所を２箇所とした例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば図１８に示すように、３箇所又はそれ以上の箇所において溶接痕１７０ａ，１７０ｂ，１７０ｃ等を配置する構成としてもよい（変形例１）。
【０１４７】
（３）図１９は、変形例２に係る血液ポンプ１０６を説明するために示す図であり、具体的には、ケーシング１２０が基体１１０ａに嵌合した状態の要部断面図である。図２０は、変形例３に係る血液ポンプ１０６を説明するために示す図であり、具体的には、ケーシング１２０ａが基体１１０に嵌合した状態の要部断面図である。実施形態１の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
上記各実施形態において、ケーシング縁部１９０及び基体段差部１８０の間を接続する溶接痕１７０の構成として、典型的な例として、基体外端１８３の第１輪郭１８３ａと、ケーシング外端１９３の第２輪郭１９３ａとの間で溶接が行われた溶接痕１７０をもって、説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。つまり、溶接は必ずしも基体外端１８３及びケーシング外端１９３の間で行われなくてもよい。
例えば、図１９に示すように、基体段差部１８０ａが斜めテーパー状となっており、基体段差部１８０ａの−ｒ方向側の部分と、ケーシング縁部１９０の−ｒ方向側の部分において溶接が行われて溶接痕１７０ｄが設けられていてもよい（変形例２）。
また、例えば、図２０に示すように、ケーシング縁部１９０の外側が斜めテーパー状となっており、基体段差部１８０の−ｒ方向側の部分において溶接が行われて溶接痕１７０ｅが設けられていてもよい（変形例３）。
【０１４８】
（４）上記各実施形態において、送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を取り囲むように形成された基体外端１８３の第１輪郭１８３ａと、送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を取り囲むように形成されたケーシング外端１９３の第２輪郭１９３ａと、の間で、溶接痕を有する構成として、第１輪郭１８３ａ及び第２輪郭１９３ａが連続した円となっている例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
図２１は、変形例４に係る血液ポンプ１０８を説明するために示す図である。実施形態１の構成と同様の構成となっている部位には同じ番号を付してある。
例えば、図２１に示すように、ケーシング外端１９３に「割り１９５」が入っており、
第２輪郭１９３ａは、送液機構１３０の回転軸ＡＸ１を取り囲むように形成された、割りの入った断続的な円状のケーシング外端１９３により構成してもよい（変形例４）。
【符号の説明】
【０１４９】
１００，１００ａ，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８，８００…血液ポンプ、１１０，１１０’、１１０’’，１１０’’’，１１０ａ，８１０…基体、１１１…水平面、１１２，８１２…血液接触面、１１３，８１３…第１当接面、１１５，１１５’，１１５’’…第１係合部、１１６…第１テーパー部、１１７…テーパー外端部、１１８…第１テーパー終端部、１１９…パッキン溝、１２０，１０２’，１２０’’，１２０’’’，８２０…ケーシング、１２１…ケーシング本体、１２２，８２２…第２当接面、１２３，１２３’…ケーシング中間部、１２４…中間部内壁、１２５，１２５’，１２５’’…第２係合部、１２６…第２テーパー部、１２７…テーパー内端部、１２８…第２テーパー終端部、１２９…くびれ部、１３０，８３０…送液機構、１４０，８４０…駆動体、１４２…シャフト、１５０，８５０…ポンプ室、１５２…流入口、１５４…流出口、１６０…パッキン、１７０，１７０ａ，１７０ｂ，１７０ｃ，１７０ｄ，１７０ｅ…溶接痕、１７５…突合せ輪郭、１８０，１８０’，１８０ａ…基体段差部、１８１…基体段差部上面、１８２…基体段差部外面、１８３…基体外端、１８３ａ…第１輪郭、１９０，１９０’…ケーシング縁部、１９１…ケーシング縁部下面、１９２…ケーシング縁部外面、１９３…ケーシング外端、１９３a…第２輪郭、１９５…割り、２００，２１０…人工血管、２２０…ケーブル、３００…補助人工心臓システム、５１０…自己心臓、６００…レーザー、６１０…発振器、６１２…ファイバー、６１４…出射ユニット、８１４…ネジ締結代、８１５…雌ネジ、８２５…バカ穴、８９０…雄ネジ
【図１】
2019069013.tif 000003
【図２】
2019069013.tif 000004
【図３】
2019069013.tif 000005
【図４】
2019069013.tif 000006
【図５】
2019069013.tif 000007
【図６】
2019069013.tif 000008
【図７】
2019069013.tif 000009
【図８】
2019069013.tif 000010
【図９】
2019069013.tif 000011
【図１０】
2019069013.tif 000012
【図１１】
2019069013.tif 000013
【図１２】
2019069013.tif 000014
【図１３】
2019069013.tif 000015
【図１４】
2019069013.tif 000016
【図１５】
2019069013.tif 000017
【図１６】
2019069013.tif 000018
【図１７】
2019069013.tif 000019
【図１８】
2019069013.tif 000020
【図１９】
2019069013.tif 000021
【図２０】
2019069013.tif 000022
【図２１】
2019069013.tif 000023
【図２２】
2019069013.tif 000024
【図２３】
2019069013.tif 000025