(57)【要約】      （修正有）【課題】外科処置を遂行するべく膀胱にアクセスするためのカニューレを膀胱に設置するための新しい改善された方法及び装置を提供する。【解決手段】狭い経路を通って伸びている設置案内４０へ引張力を加えて膨らんだ設置バルーンを膀胱壁と封止接触に保持することによって、カニューレ４４を膀胱壁及び腹壁を貫く広がった開口に設置させる。封止が膨張流体を膀胱の中に閉じ込めて、膀胱壁を貫く開口を栓塞子からの鈍力拡張で広げるのに十分な反発抵抗を確立させる。【選択図】図２
2019058710.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、当該広がった開口にカニューレを設置する方法において、
細長い設置案内を前記腹壁の外部から前記狭い手術経路を通して前記設置案内の前方端が前記膀胱内に位置付けられるまで伸ばす段階と、
前記膀胱内で前記設置案内の前記前方端上の設置バルーンを膨らませる段階と、
前記腹壁の外部にて引張力を前記設置案内へ加えて、前記膨らんだ設置バルーンを動かして前記膀胱壁と接触させ、前記膀胱壁に当てて前記膨らんだバルーンからの封止効果を作り出す段階と、
前記封止効果が作り出された後、前記膀胱の中へ流体を導入することによって当該膀胱を膨張させる段階と、
前記設置案内への前記引張力を維持しながら前記狭い手術経路を前記広がった開口へ広げる段階と、
前記カニューレを前記広がった開口を通して挿入する段階と、を備えている方法。
【請求項２】
栓塞子を前記設置案内に沿って前記腹壁及び前記膀胱壁を貫いて案内することによって前記狭い手術経路を前記広がった開口へ広げる段階、を更に備えている請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記栓塞子の栓塞子シャフトを前記カニューレの導管の中央チャネルを通して挿入することによって前記栓塞子と前記カニューレを単体として接続する段階と、
前記設置案内へ加えられている前記引張力を用いて前記膀胱壁及び前記腹壁を貫く前記狭い手術経路の整列を維持する段階と、
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って前記腹壁及び前記膀胱壁を貫いて案内する段階と、を更に備えている請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記腹壁の外部の皮膚を切って前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記腹壁の前記外部皮膚を貫いて進めることをやり易くする段階、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って前記腹壁の前記外部皮膚から前記腹壁の内部筋膜層まで案内する段階と、
前記栓塞子の前方端から少なくとも１つの刃を伸展させて前記腹壁の前記内部筋膜層に少なくとも１つの切り込みを作成する段階と、
前記内部筋膜層に前記切り込みを作成した後、前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記内部筋膜層を貫いて進める段階と、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記内部筋膜層に前記切り込みを作成した後、前記刃を前記栓塞子の前記前方端から退避させる段階と、
前記栓塞子の前記前方端を用いた前記膀胱壁の鈍力拡張によって前記狭い手術経路を前記膀胱壁を貫く前記広がった開口へ広げる段階と、を更に備えている請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレの前記前方端を前記膀胱の中へ前記膀胱壁の前記広がった開口を通して進め、その間同時に前記膨らんだ設置バルーンが前記栓塞子の前記前方端と共に前進できるようにする段階と、
前記膀胱内で前記カニューレの前記前方端上の安定化バルーンを展開させる段階と、
前記展開した安定化バルーンが前記引き伸ばされた開口に隣接して前記膀胱壁と接触す
るまで前記カニューレを後退させる段階と、を更に備えている請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記安定化バルーンが前記膀胱壁に接触した後に前記設置バルーンを萎ませる段階と、
前記設置案内及び前記栓塞子を前記カニューレの前記導管の前記中央チャネル内から抜去して当該中央チャネルを通じて前記膀胱の中へのアクセスを提供する段階と、を更に備えている請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記展開した安定化バルーンが前記膀胱壁に接触した後、保定器を前記腹壁と接触している前記カニューレの前記導管の外部上に位置決めして、前記カニューレを前記引き伸ばされた開口内に維持し安定させる段階、を更に備えている請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記設置案内を前記栓塞子シャフトの長さに沿って延びている中央通路を通して伸ばす段階と、
前記設置案内が前記栓塞子の前記中央通路を通って伸びている状態で、前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って案内する段階と、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項１１】
前記栓塞子の前記前方端が前記内部筋膜層に出合ったときに、前記カニューレへ前記単体として接続されたままの前記栓塞子の前方端から少なくとも１つの刃を伸展させて前記腹壁の内部筋膜層に少なくとも１つの切り込みを作成する段階、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項１２】
前記膨らんだ設置バルーンが前記封止効果を生じさせている間に、前記栓塞子の前記前方端を用いた前記膀胱壁の鈍力拡張によって前記狭い手術経路を前記膀胱壁を貫く前記広がった開口へ引き伸ばす段階、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項１３】
前記カニューレが前記引き伸ばされた開口を通って伸びた後、前記膀胱内で前記カニューレの前記前方端上の安定化バルーンを膨らませる段階と、
前記栓塞子と前記カニューレが前記単体として接続されている間に、前記引き伸ばされた開口に隣接する前記膀胱壁を前記膨らんだ安定化バルーンと接触させる段階と、を更に備えている請求項３に記載の方法。
【請求項１４】
尿道を通して前記膀胱の中へ挿入されているゾンデの端から前進部材を伸ばすことによって前記膀胱壁及び前記腹壁を貫く前記狭い手術経路を形成する段階、を更に備えている請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記前進部材の前方端が前記腹壁の前記外部に位置付けられている間に前記設置案内の前方端を前記前進部材の前記前方端へ接続し、次いで前記前進部材を前記狭い手術経路を通して前記設置案内の前記前方端上の前記設置バルーンが前記膀胱内に位置付けられるまで後退させることによって、前記設置案内を前記狭い手術経路を通して伸ばす段階、を更に備えている請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ゾンデと前記前進部材と前記設置案内の前記前方端を前記尿道から引き出し、前記設置案内の前記前方端を前記前進部材の前記前方端から接続解除し、前記設置案内を前記尿道を通して当該設置案内の前記前方端の前記設置バルーンが前記膀胱内に位置付けられるまで引き戻し、前記膀胱の中で前記設置バルーンを膨らませることによって、前記設置案内の前記前方端上の前記設置バルーンを前記膀胱内に位置付ける段階、を更に備えている請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、当該広がった開口にカニューレを設置する
ための装置であって、設置案内と、栓塞子と、前記カニューレと、を備えている装置において、
前記カニューレは、前方端と後方端の間を延びている導管を備え、前記導管は当該導管の前記前方端と前記後方端の間を延びている中央チャネルを画定し、前記中央チャネルは当該カニューレを通るアクセスを提供しており、
前記設置案内は、前方端と後方端の間を延びている細長い可撓性の案内管を備え、前記案内管は前記前方端と前記後方端の間を延びているルーメンを画定し、当該設置案内は更に流体が前記ルーメンを通して供給されたことに応えて設置バルーンとして前記案内管から外に展開する可撓性の膜を当該案内管の前方端に有しており、
前記栓塞子は、ハウジングと、中空栓塞子シャフトと、少なくとも１つの刃と、を備えており、前記栓塞子シャフトは前方端と後方端の間を延び、少なくとも１つの刃は前記栓塞子シャフトの前記前方端に配置されていて前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に突き出る伸展位置と前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端の中へ内方後退する退避位置の間で可動であり、当該栓塞子は、更に、作動部材と、選択的作動機構と、を備えており、前記作動部材は前記栓塞子シャフト内に可動に配置されていて当該作動部材内の運動によって前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動かすように動作可能に前方端を前記刃へ接続されており、前記作動部材の後方端は前記ハウジングの中へ延びており、前記作動機構は前記ハウジング内に配置されていて当該作動機構の選択的作動に応えて前記作動部材を動かしそれにより前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動かすように動作可能に前記作動部材の前記後方端へ接続されており、
前記栓塞子は、当該栓塞子と前記カニューレを単体として接続するための選択的に解放可能な接続機構を更に備えており、前記栓塞子と前記カニューレが単体として接続されているとき、前記栓塞子シャフトは当該栓塞子シャフトを取り囲む前記カニューレの前記中央チャネル及び前記導管を通って伸びていて、前記栓塞子シャフトの前記前方端は前記カニューレの前記前方端を越えて前方に伸びていて、前記刃は前記カニューレの前記前方端を越えて前方に位置付けられている状態であり、
前記栓塞子は、前記ハウジングから前記栓塞子シャフトを通り当該栓塞子シャフトの前方端を通って延びている中央通路を更に画定しており、前記中央通路は、前記設置案内の前記前方端が前記栓塞子シャフトの前記前方端から前方に伸び前記設置案内の前記後方端が前記中央通路から後方に伸びている状態に前記設置案内の前記案内管を受け入れ、前記中央通路は、前記接続された栓塞子及びカニューレの前記案内管に沿った運動を許容しており、
前記作動機構及び前記作動部材は、前記設置案内の前記案内管が前記中央通路の中に配置されている状態で前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動作可能に動かす、装置。
【請求項１８】
前記刃はその伸展位置では、前記設置案内の前記案内管が前記中央通路内に位置付けられていて前記設置バルーンが前記栓塞子シャフトの前記前方端に隣接して位置決めされているときの当該設置バルーンとの接触を回避し、及び前記カニューレの前記導管の前記前方端との接触を回避する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記作動部材は、前記刃へ接続されている前方端と前記ハウジングの中へ延びている後方端を有する中空作動管を備えており、前記作動管は当該作動管の長さに沿って延びている開いた中央部を更に有し、前記作動管は前記栓塞子シャフト内で軸方向に動くように配置されており、
前記作動管の前記中央開口は、前記設置案内の前記案内管を中に受け入れている、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記作動機構は、前記作動管の前記後方端へ接続しており、
前記刃は、前記作動管の前記前方端へ接続しており、
前記栓塞子の前記中央通路は、前記作動管の前記開いた中央部を含んでおり、
前記作動機構は、前記刃を前記伸展位置へ動かすには前記作動管を軸方向前方に動かし、前記刃を前記退避位置へ動かすには前記作動管を軸方向後方に動かす、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
複数の刃が、前記作動管と連動して動くように当該作動管の前記前方端へ接続されており、
前記刃の各々は、前記作動管の周方向に離間されている異なる場所から半径方向外方に突き出し、
前記刃は、前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に前記カニューレの前記導管の幅寸法を超えない距離まで伸展する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記カニューレは、前記導管内を延びている流体通路と、流体が前記流体通路を通して供給されたことに応えて安定化バルーンとして前記導管から外に展開する当該導管の前方端の可撓性の膜と、を更に備えている、請求項１７に記載の装置。
【請求項２３】
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記後方端は、前記安定化バルーンを展開させるために供給される前記流体を通す前記流体通路へ接続されている流体導入ポートを含んでおり、
前記流体導入ポートは、前記カニューレの前記後方端上の位置であって、前記カニューレの前記後方端が前記栓塞子の前記ハウジングへ接続されている間の前記流体を前記流体通路の中へ供給するためのアクセスを許容する位置に、配置されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記展開した安定化バルーンは、前記膀胱内で前記膀胱壁に接触するように適合されており、
前記カニューレは、前記腹壁に接触するように前記導管の前記前方端と前記後方端の間で当該導管へ接続されている保定器を更に備えており、
前記安定化バルーンと前記保定器は、前記カニューレを前記広がった開口に維持する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記カニューレは、前記導管内を延びている第２の流体通路と、前記安定化バルーンと前記選択的に解放可能な接続機構の間の前記導管に沿った中間場所の第２の可撓性の膜と、を更に備えており、前記第２の可撓性の膜は流体が前記第２の流体通路を通して供給されたことに応えて保定バルーンとして前記導管から外に展開する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記後方端は、前記保定バルーンを展開させるために供給される前記流体を通す前記第２流体通路へ接続されている流体導入ポートを含んでおり、
前記流体導入ポートは、前記カニューレの前記後方端上の位置であって、前記カニューレの前記後方端が前記栓塞子の前記ハウジングへ接続されている間の前記流体を前記第２流体通路の中へ供給するためのアクセスを許容する位置に、配置されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記展開した保定バルーンは、前記腹壁に接触するように適合されており、
前記安定化バルーン及び前記保定バルーンは、前記カニューレを前記広がった開口に維持する、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記導管の前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記導管の前記後方端は環状フランジを含んでおり、
前記栓塞子の前記ハウジングは、前記栓塞子シャフトを取り囲んでいて前記カニューレの前記フランジを受け入れるように配置されている環状スロットを含んでおり、
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記栓塞子と前記カニューレを前記単体として接続するために前記環状フランジと前記環状スロットを接続している、請求項１７に記載の装置。
【請求項２９】
前記栓塞子シャフトの前記前方端は、前記膀胱壁の鈍力拡張に適合されている円錐台様の構成を有している、請求項１７に記載の装置。
【請求項３０】
前記栓塞子の前記ハウジングは、手によって把持されるように適合されているハンドルを含んでおり、
前記栓塞子の前記作動機構は、前記ハンドルに対して当該ハンドルを把持する前記手の親指によって押圧されるのに適する位置で前記ハンドルから伸びている作動ボタンを含んでおり、
前記作動ボタンの押圧は、前記刃を前記伸展位置へ動かすように動作可能に前記作動部材を動かす、請求項１７に記載の装置。
【請求項３１】
前記栓塞子の前記作動機構は、前記ハウジングから伸びていて押圧位置と伸展位置の間で可動である作動ボタンを含んでおり、
前記作動機構は、前記作動部材へ接続されていて当該作動部材から延びている従動子と、前記従動子が沿って動く斜面構造と、を更に備えており、前記斜面構造は前記作動ボタンの前記押圧位置と前記伸展位置の間の運動から前記従動子に対して動くように動作可能に前記作動ボタンと接続されており、
前記作動ボタンの前記押圧位置への運動中の前記斜面構造に対する前記従動子の運動は前記刃を前記伸展位置へ動かし、前記作動ボタンの前記伸展位置への運動中の前記斜面構造に対する前記従動子の運動は前記刃を前記退避位置へ動かす、請求項１７に記載の装置。
【請求項３２】
前記作動機構は、前記作動部材を前方に付勢するように前記ハウジングと前記作動部材の間を伸びる起動ばねを含んでおり、
前記作動ボタンの前記伸展位置から前記押圧位置への運動は、前記作動部材を後方に動かし前記起動ばねを圧縮させるように動作可能に前記斜面構造を前記従動子に対して動かし、
前記作動ボタンが前記押圧位置に達し次第前記斜面構造が前記従動子との接触から脱することで、前記圧縮された起動ばねが前記作動部材を前方へ動かして前記刃を前記栓塞子シャフトの前記前方端内の前記退避位置から前記伸展位置へ突き出させることができるようになる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記作動機構は、前記作動部材を後方に付勢するように前記ハウジングと前記作動部材の間を伸びる戻しばねを含んでおり、
前記作動ボタンの前記押圧位置から前記伸展位置への運動は、前記従動子が前記作動部材を後方に動かして前記起動ばねを圧縮させる位置を確立させるように動作可能に前記斜面構造を前記従動子に対して動かす、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記設置案内の前記案内管の前記前方端は、当該案内管の当該前方端及び当該案内管の当該前方端上の前記変形可能な膜を前記狭い手術経路を通して腹壁の外部皮膚から前記腹
壁及び前記膀胱壁を貫いて前記膀胱の中へ引き入れるために前進部材へ接続するための機械式コネクタを含んでいる、請求項１７に記載の装置。
【請求項３５】
前記栓塞子の前記中央通路に挿入されているときの前記設置案内の前記案内管は、前記狭い手術経路を前記カニューレを受け入れるための前記広がった開口へ広げるように前記栓塞子及び前記カニューレを前記案内管によって確立されている経路に沿って導く、請求項３４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低侵襲性外科処置に、より厳密には生物の膀胱内で遂行されるその様な外科処置に、関する。なおいっそう厳密には、本発明は、外科処置を遂行するべく膀胱にアクセスするためのカニューレを膀胱に設置するための新しい改善された方法及び装置に関する。当該方法及び装置は、中でも特に、隣接する器官及び組織を不注意に損傷させることなく膀胱にカニューレを設置することの信頼性を有意に改善し、外科医によって要求される行為の数を軽減し、処置の進行を捗らせる。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲性手術は、外科処置を遂行するにあたり非常に小さい切開を施し、そこを通して手術器械を挿入して遂行される外科処置である。低侵襲性処置は、通常、腹部領域では、患者の腹壁を貫いてカニューレを挿入することによって遂行される。カニューレは、手術器械を内部手術部位に挿入し、操縦し、及び抜去するための、手術部位へのアクセスを提供する。低侵襲性手術は、大きな切開を施して手術部位の組織を直接見えるようにし接触するという完全開放性外科処置に比べ患者への外傷量を実質的に軽減する。殆どの症例では、患者が手術から回復する時間は実質的に短縮される。膀胱上又は膀胱の中で遂行される泌尿器外科手術では、低侵襲性手術は、治癒をこじらせ長引かせることになる膀胱の壁の実質的切開を回避する。
【０００３】
カニューレを腹壁内に設置するのにトロカール又は栓塞子の様な拡張器械が一般的に使用されている。トロカール又は栓塞子は、腹壁を貫く最初の狭い手術経路を、より大きなカニューレに対応できるより幅広の開口へ引き伸ばすのに使用される。典型的な拡張処置には、トロカール又は栓塞子を狭い手術経路を通して押し進め、狭い手術経路の周囲の組織をカニューレのための広がった開口へと引き伸ばす又は押し広げることが伴う。広がった開口が形成されたらカニューレが挿入され、トロカール又は栓塞子が抜去されると、医療器械を挿入、操縦、及び抜去するための相対的に広い経路がカニューレを貫いて残ることになる。
【０００４】
狭い手術経路を広がった開口へ引き伸ばすとき、周囲の組織を押し広げるには相当な物理的力が必要になる。典型的には、トロカール又は栓塞子の先導端は、狭い手術経路を物理的に押し進められてゆくときに組織を引き伸ばす先鋭構成又はフレア状の構成を有している。この引き伸ばし技法は鈍力拡張として知られている。
【０００５】
鈍力拡張は、通常、広がった開口を作成するのにかなりの量の押し出し力を要する。多大な力が必要とされるのは、腹壁の外部の皮膚及び腹壁の内部の縁に位置する筋膜層の頑丈で比較的非伸張性の特質が、狭い手術経路の周囲の組織の引き伸ばしに対する実質的な抵抗を生じさせるからである。殆どが脈管組織と脂肪組織から成る層が腹壁の外部皮膚と内部筋膜層を分離しているが、この中間部分は概して引き伸ばしに対する実質的な抵抗を生じさせない。外部皮膚と内部筋膜層の物理的に頑丈で比較的非伸張性の特質が、腹壁を貫く鈍力拡張を成し遂げるのに多大な力を要する原因である。
【０００６】
外部皮膚層を穿通するのに必要な力を軽減するために、広げるための小さい切り込みであって半径方向の切り込みが外部皮膚層の最初の狭い経路の周囲に通常はメスで入れられる。しかしながら、同様の手作業による切り込みを内部筋膜層に入れるのはより難しく大きなリスクを生む、というのも、その様な切り込みが内部筋膜層を越えて隣接する内部器官の中まで延び、それらの器官を損傷させてしまわないとも限らないからである。腹部区域の低侵襲性手術に関わる殆どの症例では、吹送法によって腹壁を膨張させて隣接する内
部器官及び組織から十分に遠ざけ、鈍力拡張を用いて内部筋膜層を穿通しても通常なら隣接する内部器官を損傷させる付随リスクの無いようにしている。
【０００７】
一部の型式のトロカール又は栓塞子は、外からの内部筋膜層を含む腹壁を貫く切り込みを容易にするようにそれらの先端に切削面又は切刃が形成されている。切削面及び切刃を有するトロカール又は栓塞子を使用することは、隣接する内部器官への意図せぬ深い貫入又は損傷のリスクを生む。内部筋膜層を突破するのに要する多大な力は、内部筋膜層突破が起こった際にトロカール又は栓塞子の先端を隣接する内部器官の中まで推進させかねない。切削面又は切刃を有していない鈍先端のトロカール又は栓塞子を用いた場合でさえ、隣接する内部器官への損傷のリスクはある。
【０００８】
低侵襲性膀胱手術を成し遂げるには、膀胱壁を穿通して膀胱の内部へのアクセスを得ることが必要である。膀胱壁は極めて弛緩性で簡単に変形したり動いたりし易いので、トロカール又は栓塞子で膀胱壁を穿通するのは容易でない。膀胱壁は、初期に狭い手術経路が膀胱壁を貫いて作られているかどうかに関係なく、鈍力拡張中に加えられる力に対する反発抵抗を殆ど呈さない。鈍な拡張力への応え方として、膀胱壁は凹んでトロカール又は栓塞子の先端から離れてしまう及び／又は最初の狭い手術経路が膀胱壁に形成されている場合でさえ当初の位置から横に逸れてしまう、というのが典型的である。膀胱壁そのものからの有意な反発抵抗が無いということが、膀胱壁を膀胱の外から内へ穿通することを非常に難しくしており、外から内というのは当然ながらカニューレを挿入するために開口を広げるための穿通方向である。穿通が実現された場合でも、当該穿通が膀胱壁の横逸れのせいで所望の場所とは異なる場所又は初期の狭い手術切開から隔たった場所に起こる可能性がある。
【０００９】
膀胱壁が逸れ及び横運動に対してより抵抗性を持てるようにしようということで、膀胱を流体で満たして膀胱壁を膨張させることもある。膨張流体が膀胱壁の運動に対する反発抵抗を生じさせ、穿通がより有効に所望場所で成し遂げられることを可能にさせる。しかしながら、最初の狭い手術経路又は切開が膀胱壁を貫いて作られるのが当該狭い手術経路を引き伸ばすよりも先であるので、膀胱からの膨張流体漏出が引き起こされ、それにより流体膨張からもたらされる恩恵の殆どが失われることになる。
【００１０】
本願の譲受人へ譲渡されている米国特許第８，１１８，８２６号は、最初の狭い手術経路を作る場合に膀胱の内から始めて外方に膀胱壁及び腹壁を貫き外部皮膚まで進めていくという好都合な手技を記載している。その様な内から外への切開なら、膀胱壁がより反発抵抗のある腹壁へ押し当てられるので比較的制御を効かせ易い。切削要素は、最初の狭い手術経路を作成するのに膀胱壁及び腹壁を容易に刺し貫く。しかしながら、内から外への最初の狭い手術経路を作る前進部材が当該経路から後退させられた場合にありそうなこととして、膀胱壁及び腹壁を貫く手術経路の初期整列が失われたなら、外から内への鈍力拡張を用いて狭い経路を広げることをやり易くするために膀胱壁を貫く狭い経路と腹壁を貫く狭い経路の整列を取り戻すことはほぼ不可能である。整列を取り戻そうとの試みは、より安定した腹壁中の狭い経路の場所に対して簡単に横にずれてしまうという膀胱壁の弛緩性質によって阻まれる。その様な状況下では、膀胱壁の穿通が最終的に実現されても、穿通が膀胱壁を貫いて最初に作られた狭い手術経路とは異なる位置に起こる可能性がある。
【００１１】
而して、膀胱壁を貫いて最初の狭い手術経路を形成しても当該開口を広くすることはままならず、代わりに膀胱壁を貫く余計な開口を生じさせてしまう結果になりかねない。膀胱壁と腹壁を貫く最初の手術経路同士の整列が維持されたとしても、膀胱壁の弛緩性質が膀胱壁をトロカール又は栓塞子からの鈍力に応えて変形させてしまい、それにより膀胱壁の広がった開口の場所を歪めてしまうかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第８，１１８，８２６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、カニューレを腹壁及び膀胱壁を貫いて設置するのに極めて有効に使用される方法及び装置に関わる。最初の狭い手術経路、好適には内から外へ膀胱から膀胱壁及び腹壁を貫いて外部皮膚まで作られる経路は、弛緩性の膀胱壁が膀胱の流体による膨張によって生じる反発抵抗により堅く保持されている間に外から内への栓塞子によって加えられる力により引き伸ばされる。膀胱内の最初の狭い手術経路周りには有効な封止が栓塞子の使用前に確立され、それにより膨張流体に弛緩性の膀胱壁を鈍力拡張の助けとなる堅い状態に維持するのに十分な反発抵抗を提供させるようにする。弛緩性の膀胱壁を貫く狭い経路は、より堅い腹壁を貫く狭い経路と整列に維持される。膀胱壁が流体による膨張によって引き起こされる反発抵抗によって保定された状態で、且つ膀胱壁及び腹壁を貫く狭い経路同士が整列している状態で、狭い手術経路は、カニューレを一時的にその周りに接続させている栓塞子によって有効に広げられる。カニューレは、狭い手術経路を広げる同じ行為の一環として広がった開口に設置され、それによりカニューレが別途挿入された場合の腹壁及び膀胱壁を貫く広がった開口同士の整列喪失のリスクを回避させる。
【００１４】
腹壁の内部筋膜層を貫く栓塞子の穿通は、栓塞子の前方端の退避式の刃によって入れられる小さい切り込みからの支援で実現させる。外科医からの実質的な押し出し力は必要とされず、それにより実質的な押し出し力が隣接する内部器官又は膀胱の反対側の壁を不注意に損傷させるリスクを回避させる。内部筋膜層穿通後、膀胱壁を貫く狭い経路は、可撓性の膀胱壁が膀胱内の膨張流体の反発抵抗によって堅く保持されている間に鈍力拡張によって比較的簡単に引き伸ばされる。外科医は外科処置への強化された制御性を実現させ、外科処置を患者への外傷をより少なくしてより速やかに進行させられるようにする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
これら及び他の考察及び改善によれば、本発明の１つの態様は、膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、膀胱壁及び腹壁を貫く広がった開口にカニューレを設置し、当該カニューレによって膀胱の内部へ腹壁の外からアクセスする、という方法に関する。方法は、細長い設置案内を狭い手術経路を通して設置案内の前方端が膀胱内に位置付けられるまで伸ばす段階と、膀胱内で設置案内の前方端上の設置バルーンを膨らませる段階と、腹壁の外部にて引張力を設置案内へ加えて膨らんだ設置バルーンを動かし狭い手術経路に隣接して膀胱壁と接触させて狭い手術経路の周囲に封止を作り出す段階と、設置バルーンが狭い手術経路を封止している間に膀胱の中へ導入される流体で膀胱壁を膨張させて膨張流体を膀胱内に保持する段階と、引張力を設置案内へ加えている間に狭い手術経路を広がった開口へ広げる段階と、カニューレを広がった開口を通して挿入する段階と、を伴う。
【００１６】
本発明のこの態様の付加的な特徴は、以下の幾つか又は全てを伴う。狭い手術経路は、栓塞子を設置案内に沿って腹壁及び膀胱壁を貫いて案内することによって、広がった開口へと広げられる。栓塞子及びカニューレは単体として接続されていて、設置案内に沿って腹壁及び膀胱壁を貫いて案内される。腹壁の外部を切ることが、単体接続されている栓塞子及びカニューレを腹壁の外部皮膚を貫いて進めることをやり易くする。腹壁の内部筋膜層を栓塞子の前方端から選択的に伸展させた刃によって切ることが、栓塞子及びカニューレを内部筋膜層を貫いて進めることをやり易くする。膀胱壁を貫く開口は、刃を栓塞子の前方端の中へ退避させた後に鈍先端拡張によって引き伸ばされる。設置案内への引張力が緩められて、設置案内の前方端上の膨らんだ設置バルーンは栓塞子の前方端が膀胱壁を貫いて進んでゆくと膀胱壁との接触から脱することができるようになる。カニューレの前方
端上の安定化バルーンは膀胱内で膨らまされ、カニューレは展開した安定化バルーンが広がった開口に隣接する膀胱壁に接触するまで後退させられる。栓塞子及び設置案内は、設置案内の前方端上の設置バルーンを萎ませ栓塞子をカニューレから接続解除した後にカニューレの導管内から抜去される。展開した安定化バルーンが引き伸ばされた開口に隣接して膀胱壁に接触している間に、カニューレの導管の外部の保定器が腹壁の広がった開口に接触してカニューレを引き伸ばされた開口内に維持し安定させる。膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路は、好適には、尿道を通して挿入されたゾンデの端から前進部材を膀胱の中へ伸ばすことによって作成され、設置案内は、設置案内の前方端を前進部材の前方端へ接続し前進部材及びゾンデを設置案内の前方端が膀胱の中に位置付けられるまで後退させることによって、狭い手術経路を通して伸ばされる。設置バルーンは、設置案内の前方端と前進部材の前方端の両方が尿道を通して引き出された後に設置案内の前方端を前進部材の前方端から切り離し、次いで設置案内の前方端を膀胱の中へ戻すことによって、膀胱の中に位置付けられる。
【００１７】
本発明の別の態様は、カニューレを膀胱壁及び腹壁を貫く広がった開口に設置するための装置に関する。装置は、設置案内と栓塞子とカニューレを備えている。カニューレは、カニューレを通してのアクセスを提供する中央チャネルを画定している導管を有している。設置案内は、設置バルーンへと展開する可撓性の膜を前方端に有する細長い可撓性の案内管を備えている。栓塞子は、中空の栓塞子シャフトと少なくとも１つの刃を備えている。各刃は、栓塞子シャフトの前方端に配置されている。各刃は、刃が栓塞子シャフトの前方端から外方に突き出る伸展位置と各刃が栓塞子シャフトの前方端の中へ後退する退避位置の間で動く。作動部材が、各刃を伸展及び退避させるように栓塞子シャフト内に可動に配置されている。栓塞子のハウジング内の選択的に作動させることのできる起動機構が、各刃を伸展位置と退避位置の間で動かすように作動部材を動かす。栓塞子とカニューレは、栓塞子シャフトがカニューレの中央チャネル及び導管を通って延びていて刃がカニューレの前方端より向こうに位置付けられている状態に単体として選択的に接続できる。中央通路が、栓塞子ハウジングの中を、栓塞子シャフトを貫いて栓塞子シャフトの前方端まで延びている。設置案内は、中央通路の中を案内管の前方端が栓塞子シャフトの前方端から前方へ伸びるまで挿入されており、案内管の後方端はハウジングから後方へ伸びた状態である。中央通路は、接続されている栓塞子及びカニューレを案内管に沿って案内する。各刃は、案内管を中央通路の中に配置させたままに伸展位置と退避位置の間で動く。
【００１８】
本発明のこの態様の付加的な特徴は、以下の幾つか又は全てを伴う。案内管が中央通路内に位置付けられていて設置バルーンが栓塞子シャフトの前方端に隣接して位置決めされているとき、各伸展した刃は設置バルーンとの接触を回避する。作動部材は、中に案内管が配置されている中央開口を有する中空作動管を備えている。中央通路は、作動管の開口した中心を含んでおり、作動機構は作動管を軸方向に動かして刃を伸展及び退避させる。カニューレは、導管の前方端に、膀胱内で膀胱壁と接触する安定化バルーンとして展開する可撓性の膜を含んでいる。導管上の保定器が腹壁の外部皮膚と接触する。安定化バルーン及び保定器はカニューレを広がった開口を維持し安定させる。栓塞子のハウジングは、手によって把持されるように適合されているハンドルを含んでおり、作動器ボタンがハンドルを把持している手の親指によって押圧される位置でハンドルから伸びている。作動器ボタンの押圧は、作動機構に刃を伸展位置へ動かすように仕向ける。作動機構の従動子が斜面構造に沿って動いて、刃を伸展及び退避させるように作動部材を動かす。案内管の前方端は、案内管及び変形可能な膜を狭い手術通路を通して腹壁の外部皮膚から膀胱壁を貫いて膀胱の中へ引き入れるための機械式コネクタを含んでいる。可撓性の膜は、腹壁の外部にて案内管の後方端に力が加えられたときに力を伝達して膀胱壁を腹壁に隣接して保持する案内管の前方端上の設置バルーンを形成している。
【００１９】
これら及び他の発明態様は、付随の特許請求の範囲に厳密に記載されている。本発明の
より完全な評価並びにその改善の多くを獲得するやり方は、次に続く現時点で好適とされる実施形態の詳細な説明を以下に簡単に要約されている添付図面と関連付けて参照することによって得られる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】膀胱壁及び腹壁を貫く最初の狭い経路をカテーテルを中に設置するための広がった開口へ引き伸ばすのに使用される方式に組み立て又は組み合わされた関係で示されている設置案内、栓塞子、及びカニューレの斜視図である。設置案内、栓塞子、及びカニューレは、本発明の装置を組み入れている。
【図２】図１に示されている設置案内、栓塞子、及びカニューレの分解図である。
【図３】図１に示されている設置案内、栓塞子、及びカニューレの斜視図であって、設置案内のバルーンと栓塞子のバルーンが膨らんだ状態で示されている。
【図４Ａ】図１−図３に示されている設置案内の軸方向断面図であって、そのバルーンは図３に示されている膨らんだ状態である。
【図４Ｂ】図４Ａに示されている設置案内の後方端の拡大図であって、バルーンを膨張させるために使用される膨張コネクタを示している。
【図４Ｃ】図４Ａに示されている設置案内の前方端の拡大図であって、設置案内を腹壁及び膀胱壁の狭い手術開口を通して引くために使用される機械式コネクタを示している。
【図５】図１−図３に示されているハウジング及び栓塞子の後方端の斜視横断面図である。
【図６Ａ】図１−図３及び図５に示されている栓塞子の前方端の図である。退避位置にある刃を示すために一部分が軸方向断面に沿って破断されている栓塞子の前方端の斜視図である。
【図６Ｂ】図１−図３及び図５に示されている栓塞子の前方端の図であり、退避位置にある刃を示すために一部分が破断されている、図６Ａに示されている栓塞子の前方端の斜視図である。
【図６Ｃ】図１−図３及び図５に示されている栓塞子の前方端の図であり、伸展位置にある刃を示すために一部分が軸方向断面に沿って破断されている栓塞子の前方端の斜視図である。
【図６Ｄ】図１−図３及び図５に示されている栓塞子の前方端の図であり、刃が伸展位置にある状態の図６Ｃに示されている栓塞子の前方端の斜視図である。
【図７】栓塞子の上端とハウジングの拡大斜視図であって、図５に示されているものとは異なる視点から取られており、追加的な斜視横断面は図示を分かり易くするためにハウジングの一部の特定の構成要素を除外している。
【図８Ａ】図５及び図７に示されているトリガ機構の、刃を図６Ａ−図６Ｄに示されている様に伸展及び退避させる動作の模式図である。
【図８Ｂ】図８Ａと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｃ】図８Ａ−図８Ｂと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｄ】図８Ａ−図８Ｃと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｅ】図８Ａ−図８Ｄと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｆ】図８Ａ−図８Ｅと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｇ】図８Ａ−図８Ｆと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｈ】図８Ａ−図８Ｇと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図８Ｉ】図８Ａ−図８Ｈと関連して、トリガ機構の動作の模式図である。
【図９Ａ】図１−図３に示されているカニューレの拡大斜視図であって、その安定化バルーンは図３に示されている様に膨らんだ状態である。
【図９Ｂ】図９Ａに示されているものの代わりのカニューレの斜視図である。
【図１０】膀胱壁及び腹壁を貫く最初の狭い手術経路を、中にカテーテルを設置するために広がった開口へ広げることに関わる一連の処置及び行為であって、本発明の方法論を組み入れている処置及び行為を示している図１０から図２３の１つである。図１０から図２３には人間の男性の解剖学的構造が断面で示されている。図１０−図２３の各々は以下により明細に説明されている。本図１０は、膀胱から膀胱壁及び腹壁を貫いて腹壁の外部皮膚までの内から外への最初の狭い手術経路を形成するための位置を定めるために尿道を通して膀胱の中へ挿入されているゾンデを有する経尿道医療器械の斜視図である。
【図１１】図１０と同様の図であって、図１０に示されている経尿道医療器械の構成要素を用いての内から外への最初の狭い手術経路の形成を示している。
【図１２】図１１と同様の図であって、経尿道医療器械の前進部材が最初の狭い手術経路を通って腹壁の外部より向こうへ伸びていることを示している。
【図１３】図１２と同様の図であって、設置案内が前進部材の端へ接続され、次いで前進部材を後退させることによって当該設置案内が最初の手術経路を通して膀胱の中へ引き入れられた後の、図１−図３に示されている設置案内、栓塞子、及びカニューレを示している。
【図１４】図１３と同様の図であって、設置案内の前方端が尿道の外に位置付けられるまでの尿道を通しての設置案内及び経尿道医療器械のゾンデの連続した動きを示している。図１４は、設置案内の前方端が尿道の外に位置付けられた後の設置案内の前進部材からの切り離しも描いている。
【図１５】図１４と同様の図であって、設置案内の前方端を膀胱の中へ戻す動き、膀胱内での設置案内の前方端上の設置バルーンの膨張、及び設置案内の前方端及び設置バルーンの膨張を視認するための尿道を通っての膀胱内への膀胱鏡挿入を示している。
【図１６】図１５と同様の図であって、膨らまされた設置バルーンを膀胱壁と接触させる動き、及び腹壁の外部にて設置案内の後方端へ張力を加えて設置バルーンを膀胱壁に当てて保定させる段階を示しており、栓塞子及びカニューレは設置案内に沿って、栓塞子の前方端が腹壁の外部皮膚に接触するまで動かされる。
【図１７】図１６と同様の図であって、腹壁の外部皮膚への切り込みに支援されて栓塞子前方端を腹壁の外部皮膚を貫いて進め、栓塞子の前方端を腹壁の内部筋膜層に接触させる段階を示しており、全ては、膨んだバルーンを膀胱壁と接触に維持するように設置案内の後方端へ張力が加えられている間に行われる。本図１７は、更に、膀胱鏡を通して膀胱の中へ導入される流体による膀胱の膨張を示している。
【図１８】図１７の拡大図であって、腹壁の内部筋膜層を切り栓塞子の前方端が内部筋膜層を少ない力で穿通できるようにするための、図６Ｃ及び図６Ｄに示されている栓塞子の前方端上の刃の配備を示している。
【図１９】図１７と同様の図であって、設置案内への張力が維持された状態で設置バルーンを栓塞子と共に前方へ動かしながらの、刃を退避位置に入れた状態の栓塞子の前方端による膀胱壁の鈍力拡張を示している。
【図２０】図１９と同様の図であって、栓塞子及びカニューレの前方端の、膀胱壁の広がった開口を通しての膀胱内への挿入を示している。
【図２１】図２０と同様の図であって、カニューレの前方端上の安定化バルーンの膨張、カニューレの膨らまされた安定化バルーンの膀胱壁との接触、及び腹壁の外部皮膚での保定器による接触を示している。
【図２２】図２１と同様の図であって、設置案内の前方端上のバルーンが萎まされ栓塞子がカニューレから接続解除された後の栓塞子及び設置ガイドのカニューレ内からの抜去を示している。本図２２は、更に、膀胱壁及び腹壁を貫いて延びている使用位置でのカニューレの安定した設置を描いている。
【図２３】図２２に示されているものと同様に膀胱の拡大図であって、膀胱鏡が尿道から抜去された状態での使用位置にあるカニューレを通しての医療器械の挿入を描いている。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１−図３に全体的に示されている設置案内４０、栓塞子４２、及びカニューレ４４は
、概して図１０−図２２に示されている様に、カニューレ４４を生物の膀胱５０から膀胱壁５２及び腹壁５４を貫いて延びる広がった開口４８に設置する（図１９−図２２）ための装置４６として一体に使用されている。カニューレ４４は、広がった開口４８に設置されてしまえば、低侵襲性外科処置を遂行する（図２３）ために医療器械５６を膀胱５０の中へ挿入するためのアクセスを提供する。
【００２２】
装置４６を使用するため、設置案内４０が栓塞子４２の中央通路５８内に挿入される。栓塞子４２のシャフトの６０は、カニューレ４４の外部導管６４の中央チャネル６２内に挿入される。図１は、設置案内４０、栓塞子４２、及びカニューレ４４の組立関係を示しており、図２はそれらの相互接続関係を示している。
【００２３】
広がった開口４８は、図１２に示されている様に前進部材６６を膀胱壁５２及び腹壁５４を貫いて伸ばすことによって作成された初期の小径手術経路７２から形成される。前進部材６６は、尿道７４を通して膀胱５０に挿入されている経尿道医療器械７０のゾンデ６８から伸ばされる。その後、設置案内４０の前方端が前進部材６６の前方端へ接続されると、前進部材６６及びゾンデ６８は図１３及び図１４に示されている様に設置案内４０の前方端を膀胱５０及び尿道７４を通して引いてゆくように後退させられる。設置案内４０の前方端が次いで前進部材６６から切り離され（図１４）、設置案内４０の前方端は図１５に示されている様に膀胱５０の中へ引き戻される。設置案内４０の前方端上の設置バルーン７６が次いで膀胱５０の中で膨らまされる。設置ガイドは後方端に加えられる引張力によりぴんと張った状態で引かれ、図１６に示されている様に設置バルーン７６を膀胱壁５２に隣接に動かして狭い手術経路７２の周囲に実質的な封止効果を作り出させる。
【００２４】
図１７に示されている様に、流体が膀胱５０に挿入されて膀胱壁５２を膨張させ、膀胱壁５２を貫く栓塞子４２の前方端の鈍力拡張刺入運動に対する反発抵抗が生じるようにする。狭い手術経路７２の周囲の膨らんだ設置バルーンによって作り出される封止効果は、膨張流体の膀胱５０からの著しい漏出を防ぎ、それにより膀胱壁を膨張状態に維持する。小さい半径方向の切り込みが手作業でメス７９を用いて外部皮膚に狭い手術経路７２から外方に形成される。代わりに、栓塞子４２の前方端上の刃８０を瞬間的に伸展させることによって小さい半径方向の切り込みが外部皮膚７８に形成されてもよい。小さい半径方向の切り込みは、図１７に示されている様に栓塞子４６の前方端を外部皮膚７８を貫いて進めることをやり易くする。
【００２５】
栓塞子４６が動かされて腹壁５４の内部筋膜層８２と接触してゆく際、栓塞子４２の前方端上の刃８０は図１８に示されている様に当該内部筋膜層８２を切るように選択的に伸展及び退避させられる。刃８０は小径手術経路７２から半径方向外方に延びる小さい切り込みを筋膜層に入れる。筋膜層８２の小さい切り込みは、膀胱壁を膨張させている流体が栓塞子による有効な鈍力穿通及び拡張を可能にさせるのに十分な反発抵抗を作り出している間に格段に少ない力で栓塞子４６の前方端を筋膜層を貫いて進めることをやり易くする。膀胱壁５２を貫く狭い経路７２は、その結果、広がった開口４８へと引き伸ばされるが、その間は栓塞子の前方端上の刃８０は退避させられている。
【００２６】
栓塞子４２及びカニューレ４４の前方端が膀胱５０内に入ってしまえば、図２０に示されている様にカニューレ４４の前方端上の安定化バルーン８４が膨らまされる。装置４６はそのとき図３に示されている状態にある。膨らんだ安定化バルーン８４は次いで図２１に示されている様に上向きに動かされ膀胱壁５２に堅く当てられる。保定リング８６の様な保定器がカニューレ４４の導管６４に沿って下げられて腹壁５４の外部皮膚７８に接触し、広がった開口４８の中で使用位置にあるカニューレを安定させる。図９Ｂに示されているカニューレ４４´の保定バルーン８７の様な代わりの保定器を膨らませて半径方向の力をより硬い腹壁５４の外部皮膚７８及び内部筋膜層８２に対して加え、バルーンをその
使用位置に安定させるのを支援するようにしてもよい。
【００２７】
その後、図２２に示されている様に、設置案内４０上の設置バルーン７６が萎まされ、栓塞子４２はカニューレ４４から接続解除され、栓塞子４２及び設置案内４４はカニューレ４４の中央チャネル６２から引き出される。カニューレ４４は、その使用位置に残され、膨らんだ安定化バルーン８４によって膀胱壁５２に当てて保定され、保定リング８６によって外部皮膚７８に当てて保定されているか又は展開した保定バルーン８７（図９Ｂ）によって腹壁５４に当てて半径方向に保定されていて、いつでも図２３に示されている様に医療器械５６をカニューレ４４の中央チャネル６２を通して膀胱５０内へ挿入できる状態にある。
【００２８】
装置４６（図１−図９Ｂ）及びカニューレ４４を設置する方法（図１０−図２２）の更に多くの詳細は以下に説明されている。
【００２９】
設置案内４０は、図４Ａ、図４Ｂ、及び図４Ｃに、更に詳細に示されている。設置案内４０は、細長い可撓性の案内管８８によって形成されている。ルーメン９０が案内管８８を貫いて延びている。案内管８８の前方端上の設置バルーン７６は、管８８の２つの離間した場所で管の外部へ周方向に封止されている薄い展開式の膜９２によって形成されている。膜９２が管８８の外部へ封止されている２つの場所の間の場所にはルーメン９０から管８８を貫いて孔９４が形成されている。孔９４は膨張流体をルーメン９０内から管８８の外の膜９２によって取り囲まれている体積の中へ送達する。この流体は、この体積を満たし、膜９２を展開させてバルーン７６を膨らませる。
【００３０】
従来式の膨張コネクタ９６が図４Ｂに示されている様に管８８の後方端へ取り付けられている。膨張コネクタ９６は、従来式のシュリンジ９８（図１５）へ接続している。空気又は液体の様な流体がシュリンジ９８から膨張コネクタ９６を通して送達され、ルーメン９０を通って孔９４へと誘導され、そこで流体は膜９２に包囲された体積に進入し、膜を展開させてバルーン７６を膨らませる。示されていないが、膨張コネクタ９６は逆止弁を含んでいて、設置バルーン７６が萎めるように逆止弁が開かれるまでは膨らんだ設置バルーン７６からの流体の意図しない逆流が防止されるようにしている。
【００３１】
機械式コネクタ１００が、図４Ｃに示されている様に管８８の前方端へ取り付けられている。機械式コネクタ１００に隣接するルーメン９０内の体積１０２は、機械式コネクタ１００が接着剤を用いるなどして管８８の前方端へ取り付けられた後に硬化性の充填材料を当該体積１０２の中へ導入することによって完全に閉鎖される。管８８の前方端の体積１０２の封鎖は、挿入された流体をルーメン９０内に閉じ込め、当該流体を孔９４を通して押し進めて膜９２を設置バルーン７６へと展開させるようにする。
【００３２】
機械式コネクタ１００は、バイオネットコネクタの様な従来式コネクタである。コネクタ１００は、前進部材６６（図１２）の前方端上に配置されている相補の機械式コネクタ１０４へ機械式に接続可能である。機械式コネクタ１００と機械式コネクタ１０４を接続することによって設置案内４０の前方端は前進部材６６の前方端へ取り付けられ、それにより設置案内４０の前方端を狭い手術経路７２を通し（図１３）次いで尿道７４を通して（図１４）引いてゆけるようになる。
【００３３】
設置案内４０の前方端が尿道の外に出たら（図１４）、案内管８８は封止体積１０２の両端の中間で切断される。管８８の封止体積１０２を通る切断は、メス、はさみ、又は他の切断デバイスを用いて成し遂げられる。封止体積１０２の中間の場所で案内管を切断することにより、ルーメン９０は管８８の前方端を封止状態に維持され、その結果、機械式コネクタ１００が取り去られてしまってもバルーン７６を上述の様に膨らませることが可
能である。コネクタ１００を設置案内４０の前方端から切り離すことによって除去してしまうことで、バルーン７６を膀胱５０の中に位置付ける（図１５）ために設置案内４０の前方端が尿道７４を通って引き戻されるときにコネクタ１００によって引き起こされ得る尿道７４への刺激は排除される。
【００３４】
図１−図３及び図５に示されている様に、栓塞子４２は、栓塞子の後方端に配置されているハウジング１０６を含んでいる。ハウジング１０６は、使用者の手によって把持されるハンドル１０８を含んでいる。円筒形の栓塞子シャフト６０は、ハウジング１０６へ接続していて、図６Ａ−図６Ｄに示されている様に栓塞子４２の前方端まで延びている。設置案内４０を受け入れる中央通路５８は、ハウジング１０８を通って延びていて、栓塞子シャフト６０に沿って延びている。
【００３５】
中央通路５８は、大部分が、栓塞子シャフト６０と同軸関係で軸方向に動くように配置されている中空作動部材又は管１１０によって画定されている。作動管１１０の開いた中央部１１１は、中央通路５８をハウジング１０６から栓塞子４２の前方端まで延ばしている。設置案内４０は、作動管１１０の開いた中央部１１１を通って伸びていて、栓塞子４２を完全に通り抜けて伸びている。以下に説明されている様に作動管１１０の運動は、作動管１１０の開いた中央部１１１の中に位置付けられている設置案内によって邪魔されない。
【００３６】
刃８０（３つを図示）は、作動管１１０の前方端へ例えば溶接によって接続されている。トリガ機構１１２が作動管１１０の後方端と相互作用し、作動管１１０に栓塞子シャフト６０内を軸方向に動くように仕向ける。トリガ機構１１２を選択的に作動させると、作動管１１０は前方軸方向に動いて刃８０を栓塞子シャフト６０の前方端から伸展させる。その後、作動管１１０は後方軸方向に動いて刃を栓塞子シャフト６０の前方端から突き出ている状態から退避させる。
【００３７】
各刃８０は図６Ａ−図６Ｄに示されている様に栓塞子シャフト６０の前方端の内部に形成されている軌道１１４の中を動く。栓塞子シャフト６０の前方端は、軌道１１４に隣接する平坦な面を有するテーパ状、フレア状、又は円錐台形様の構成を有している。刃８０は、伸展させたとき、テーパ状前方端構成から外方に突き出て腹壁５４の内部筋膜層８２を切り通す（図１８）。刃８０は、それらの伸展位置では、カニューレ４４の導管６４の幅又は直径を越えない距離まで外方に伸展する。筋膜層を切った後、刃８０は、それらが栓塞子シャフト６０の前方端から突き出さない位置へ退避させられる。刃が退避した状態で、栓塞子シャフト６０の前方端の円錐台形構成は、膀胱壁５２の鈍力拡張をやり易くする（図１９）。
【００３８】
トリガ機構１１２は図５及び図７に示されている様に上側のハウジング１０６内に配置されている。トリガ機構１１２は使用者がハウジング１０６の中心に向かって押圧する作動ボタン１１６を含んでおり、手の指がハンドル１０８を把持したままに親指から与えられる運動で押されるのが望ましい。作動ボタン１１６は、刃８０を栓塞子シャフト６０の前方端から伸展させる（図６Ｃ及び図６Ｄ）。作動ボタン１１６は、刃が栓塞子シャフト６０の前方端の中へ退避する（図６Ａ及び図６Ｂ）と外方伸展位置へ戻る（図５）。圧縮されたボタン戻しばね１１８が、作動ボタン１１６がハウジング１０６内のその押圧位置から脱して図５に示されているその伸展位置へ動くのを支援する。
【００３９】
斜面構造１２０及び支持構造１２２（図７）が作動ボタン１１６の一部になっている。斜面構造１２０及び支持構造１２２は、作動ボタン１１６が押圧位置へ動かされるときはハウジング１０６内で横断方向内方に動き、次いで伸展位置へ戻されるときは横断方向外方に動く。ピン１２４の様な従動子が斜面構造１２０と相互作用し、ピン１２６の様な別
の従動子が支持構造１２２と相互作用する。作動ボタン１１６が刃８０を栓塞子シャフト６０の前方端から伸展させる押圧位置へ動かされるとき、ピン１２４は斜面構造１２０の天（図示に基づく）面に沿って動く。作動ボタン１１６が押圧位置から刃８０を退避させる伸展位置へ戻るとき、ピン１２４は斜面構造１２０の底（図示に基づく）面に沿って動き、ピン１２６は支持構造１２０の上（図示に基づく）面に沿って動く。
【００４０】
ピン１２６はハブ１２８へ接続されており、ハブ１２８は作動管１１０の後方端へ堅く接続されている。この方式で接続されているので、ピン１２６は作動管１１０の軸方向運動と連動して垂直方向（図示に基づく）に動く。ピン１２６は作動管１１０に対して横断方向に延びていて、作動ボタン１１６の押圧及び伸展運動の一部の期間中、支持構造１２０の上面（図示に基づく）に係合する。
【００４１】
起動ばね１３０がハブ１２８とハウジング１０６の内面の間で垂直方向に伸びる。起動ばね１３０はハブ１２８を栓塞子シャフト６０の前方端に向かって下向き（図示に基づく）に付勢する。起動ばね１３０からのハブ１２８への付勢は、作動ボタン１１６がハウジング１０６の中へ押圧されたときに作動管１１０を栓塞子シャフトの前方端に向かって駆動する力を供給する。
【００４２】
ハブ１２８は、作動管１１０の外部表面を取り囲んでいて栓塞子シャフト６０の前方端に向かって下向きに延びているスリーブ１３２を含んでいる。カラー１３４が、スリーブ１３２に重ねて同心円状に可動に配置されていて、スリーブ１３２に沿って軸方向に動く。ピン１２４はカラー１３４へ接続されている。この方式で接続されているので、ピン１２４はスリーブ１３２に沿ったカラー１３４の軸方向運動と連動して垂直方向に動く。ピン１２４はカラー１３４に対して横断方向に延びていて、作動ボタン１１６がハウジング１０６の中へ押圧され次いで押圧位置から伸展位置へ戻るとき斜面構造１２０の天と底（図示に基づく）両方の面に係合する。
【００４３】
戻しばね１３６が、作動管１１０を囲んでいて、カラー１３４と栓塞子シャフト６０の内部の中に形成されている環状保定リッジ１３８の間で垂直方向に伸びる。戻しばね１３６はカラー１３４を栓塞子４２の後方端に向かって上向き（図示に基づく）に付勢する。戻しばね１３６からのカラー１３４への付勢は、作動ボタン１１６が押圧位置から伸展位置へ動くときに作動管１１０を栓塞子の後方端に向かって上向き（図示に基づく）に動かす力を供給する。
【００４４】
カラー１３４は、戻しばね１３６からの上向き（図示に基づく）の付勢力に応えてスリーブ１３２の肩部１４０に当接する。戻しばね１３６からの力は、その結果、カラー１３４からハブ１２８へ伝達され作動管１１０を栓塞子の後方端に向かって動かす。作動管１１０の栓塞子後方端に向かう運動は、刃８０をそれらの伸展位置から退避させる（図６Ａ及び図６Ｂ）。
【００４５】
ピン１２４及びピン１２６の斜面構造１２０及び支持構造１２２それぞれとの相互作用は、作動ボタン１１６が押圧されたときに刃８０を伸展させ（図６Ｃ及び図６Ｄ）、次いで作動ボタン１１６が伸展したときに刃８０を退避させる（図６Ａ及び図６Ｂ）。ピン１２４及びピン１２６の斜面構造１２０及び支持構造１２２との相互作用は、カラー１３４及びハブ１２８を垂直方向（図示に基づく）に動かし、それにより作動管１１０を垂直方向に動かして刃８０を伸展及び退避させる。この相互作用は、図８Ａ−図８Ｉ及び図５及び図７と関連付けて説明されている。図８Ａ−図８Ｉに示されている様に、斜面構造１２０及び支持構造１２２は、水平方向に静止しているピン１２４及びピン１２６に対して水平方向に動く。
【００４６】
図８Ａは、作動ボタン１１６が伸展位置にある標準状態を描いている。この位置では、ピン１２４及びピン１２６は斜面構造１２０と支持構造１２２のどちらにも接触していない。ピン１２４及びピン１２６は右側（図示に基づく）が斜面構造１２０の始端１４２及び支持構造１２２の始端１４４からそれぞれ僅かに空いている。ピン１２４及びピン１２６がこの位置にある状態では、ハブ１２８及びカラー１３４は刃作動ばね１３０及び戻しばね１３６（図５及び図７）それぞれによって付勢されていて刃をそれらの退避位置（図６Ａ及び図６Ｂ）に位置付けている。
【００４７】
図８Ｂに示されている様に作動ボタン１１６が押圧運動を開始すると、斜面構造１２０の上面がその始端１４２でピン１２４に接触し、斜面構造１２０の運動がピン１２４を持ち上げ始める。ピン１２４はカラー１３４へ接続されていてカラー１３４は戻しばね１３６（図５及び図７）からの付勢力の結果としてハブ１２８の肩部１４０に接触しているので、ピン１２４の斜面構造１２０の上面に沿った運動は、作動管１１０を栓塞子４２の後方端に向かって動かすことによって作動管１１０を持ち上げる。ピン１２４が斜面構造１２０の上（図示に基づく）面に沿って動くことによって引き起こされるカラー１３４の上向き運動によりハブ１２８及びピン１２６が持ち上げられるので、ピン１２６は支持構造１２２の上面より上方を動く。
【００４８】
ピン１２４が斜面構造１２０の上面に沿って上向きに動き続けてゆくことでカラー１３４、ハブ１２８、及び作動管１１０の上向き運動が続いた末、ついには図８Ｃに示されている様に斜面構造１２０の終端１４６に到達する。この位置では、最大上方運動量が起こっている。起動ばね１３０（図５及び図７）は、ハブ１２８とハウジング１０６の間の距離が縮んだせいでハブ１２８とハウジング１０６の間で最大に圧縮されている。この位置で、刃作動ばね１３０はその最大量の下向きの力をハブ１２８へ働かせる。
【００４９】
作動ボタン１１６の押圧運動継続は、図８Ｄに示されている様に斜面構造１２０の終端１４６及び支持構造１２２の終端１４８をそれぞれピン１２４及びピン１２６より向こうに動かす。斜面構造１２０の終端１４６及び支持構造１２２の終端１４８はこの時点でピン１２４及びピン１２６から僅かに右（図示に基づく）に空いているので、圧縮された起動ばね１３０からの力は下向きにハブ１２８を押して作動管１２０に栓塞子４２の前端に向かって下向き（図示に基づく）に瞬発的に動くよう仕向ける。作動管１２０の下向き運動は刃８０をそれらの伸展位置（図６Ｃ及び図６Ｄ）へ動かす。この方式で、起動ばね１３０からの力は刃を素早く伸展させる駆動力を提供する。図８Ｄを図８Ａに示されている標準位置と比較することによって示される様に、圧縮された起動ばね１３０からの力はハブ１２８及びカラー１３４を標準位置より大幅に下方へ駆動する。圧縮された起動ばね１３０からの瞬発的な下向き駆動力は、刃８０に内部筋膜層を含む組織を切らせる（図１８）のに十分である。
【００５０】
ピン１２４が斜面構造１２０の上面に沿って動いてゆくと、戻しばね１３６によって生成される圧縮力の量は戻しばね１３６が伸長することで減退してゆく。戻しばね１３６からの上向き（図示に基づく）の力の量が少なくなることは、図８Ｄに表されている様に作動管１１０を下向きに動かして刃８２を伸展させる場合の起動ばね１３０からのより多くの力の送達を助長することにもなる。また一方で、図８Ｄに示されている様に、カラー１３４及びハブ１２８がストロークの底に達すると、戻しばね１３６によって生成される圧縮力の量が増加する。戻しばね１３６は、その後、カラー１３４及びハブ１２８を上向き（図示に基づく）に押す。一過性の運動が止んだ後、ピン１２４及びピン１２６は、図８Ｅ及び図８Ａに示されているその標準位置に戻る。
【００５１】
図８Ｅに示されている標準位置では、斜面構造１２０の終端１４６及び支持構造１２２の終端１４８は、ピン１２４及びピン１２６の左に位置付けられる。この位置では、作動
ボタン１１６は最大押圧位置にある。その後、ボタン戻しばね１１８は作動ボタン１１６をその最大押圧位置からその最大伸展位置に向かって動かし始める。
【００５２】
作動ボタン１１６のその最大押圧位置からの運動は、ピン１２４及びピン１２６を斜面構造１２０の終端１４６及び支持構造１２２の終端１４８それぞれに出合うように仕向ける。図８Ｆに示されている様に、ピン１２４は斜面構造１２０の下面に出合い、ピン１２６は支持構造１２２の上面に出合う。
【００５３】
図８Ｇに示されている様に、作動ボタン１１６のその伸展位置に向かう運動の継続がピン１２４を斜面構造１２０の下面に沿って下向きに動き続けさせる。カラー１３４は、ボタン戻しばね１１８の圧縮力に逆らってスリーブ１３２に沿って下向きに動く。ピン１２６は、支持構造１２２の上水平面に接触し、支持構造１２２が水平方向に動いてゆく際は垂直方向には静止したままである。支持構造１２２は、その結果、ピン１２６及び作動管１００へ接続されているハブ１２８を上方位置に保持し、作動ボタン１１６が押圧位置から伸展位置へ動く間は刃８０が伸展できないようにする。
【００５４】
ピン１２４及びピン１２６は、作動ボタン１１６の伸展位置に向かう戻り運動継続と共に互いから離れ続ける。カラー１３４がスリーブ１３２に沿って下向き（図示に基づく）に動き戻しばね１３６を圧縮するので、ピン１２４とピン１２６が離れるわけである。起動ばね１３０がハブ１２８を下向き（図示に基づく）に付勢することが、ピン１２６を支持構造１２２の上水平面に沿って滑動させることになる。
【００５５】
作動ボタン１１６の運動が伸展位置に向かって続くと、図８Ｈに示されている様に、ピン１２４及びピン１２６は斜面構造１２０の始点１４２及び支持構造１２２の始端１４４にそれぞれ到達する。作動ボタン１１６の伸展位置へ向かう更なる運動が、ピン１２４を斜面構造１２０の下面の始端から離れさせ、ピン１２６を支持構造１２２の上面から離れさせる。この時点で、ピン１２４及びピン１２６は斜面構造１２０及び支持構造１２２の僅かに左寄り（図示に基づく）に位置付けられる。
【００５６】
その後、圧縮された戻しばね１３６はカラー１３４を上向き（図示に基づく）に動かしてハブ１２８の肩部１４０に接触させ、その結果、図８Ｉ（及び同じく図８Ａ及び図８Ｅ）に示されている様に、ピン１２４及びピン１２６の斜面構造１２０及び支持構造１２２に対しての標準位置が再確立される。図８Ｉに示されている位置では、作動ボタン１１６はその最大外方伸展運動を実現したところであり、作動ボタン１１６は、所望されれば再び押圧される位置にある。
【００５７】
図８Ｆ−図８Ｈに説明されている一連の運動は、作動ボタン１１６が再び押圧されたときに斜面構造１２０の上面の始端１４２に接触するようピン１２４をリセットするのに必要である。このリセットが必要であるのは、起動ばね１３０の瞬発力によって刃８０が瞬間的に配備された後、ピン１２４は斜面構造１２０の終端１４６の上面より下方位置に置かれている（図８Ｅ）からである。刃の伸展を繰り返すためには、ピン１２４は作動ボタン１１６が押圧されたときの斜面構造１２０の始端１４２にて斜面構造１２０の上面に接触するように位置決めされていなくてはならない。
【００５８】
トリガ機構１１２による作動、トリガ機構１１２による作動管１１０の運動、及び刃８０の伸展及び退避は、栓塞子４４の中央通路５８内に配置されている設置案内４０からの干渉無しに、また栓塞子シャフト６０を取り囲んでいるカニューレ４４の導管６４からの干渉無しに成し遂げられる。作動管１１０の開いた中央部１１１は、設置案内４２からの障害の無い作動管１１０の軸方向運動を可能にさせるための、設置案内４２の案内管８８からの十分なクリアランスを提供している。カニューレ４４の導管６４の前方端は、刃８
８が栓塞子シャフト６０の前方端から外方伸展する場所から僅かに後方に隔たった位置に終端している。
【００５９】
ピン１２４及びピン１２６と斜面構造１２０及び支持構造１２２との相互作用は、刃に瞬間的に伸展し次いで栓塞子４２の前方端の中へ退避するよう仕向ける。刃８０は一瞬伸展され直後に退避が続く。伸展及び退避動作は自動的に起こる。斜面構造１２０及び支持構造１２２を修正して、作動ボタン１１６の押圧運動に応えてピン１２６を下向き（図示に基づく）に動かし刃８０を伸展させるようにすることによって、刃の手動伸展及び手動退避を実現させることもできる。その様な修正を施した場合、作動ボタン１１６が押圧されたままである限り刃８０は伸展位置に保持され、作動ボタンへの押圧の圧力を解放すると、作動ボタンは外方に動いて刃をそれらの退避位置へ退避させることができるようになる。ここに具体的に説明されている自動スナップアクション作動とは対照的に、刃の伸展及び退避に対しての手動制御が一部の外科医には好まれることもある。
【００６０】
カニューレ４４及び栓塞子４２は、カニューレの導管６４の後方端と栓塞子４２のハウジング１０６の相互作用によって、単体として接続されている。カニューレ４４の後方端は、略円筒形の環状フランジ構造１５０を含んでいる。フランジ構造１５０の壁１５２は、壁１５２に形成されている一対の直径方向に対向した分数巻ツイストロック溝１５４を有している。栓塞子４２のハウジング１０６は、ハウジング１０６の底面の、栓塞子シャフト６０がハウジング１０６から延びている場所と同心円状の位置に形成されている環状スロット１５６を含んでいる。栓塞子４２の環状スロット１５６は、栓塞子とカニューレを一体にロックさせるときにカニューレの環状フランジ構造１５０を受け入れる。直径方向に配置されている内方突出タブ１５８が環状スロット１５６の中へ延びている。タブ１５８は、栓塞子とカニューレが一体に接続されると栓塞子４２のフランジ構造１５０のツイストロック溝１５４と整列する。タブ１５８が溝１５４の中に位置決めされた状態で栓塞子４２とカニューレ４４を相対回転運動させると、タブ１５８がツイストロック溝１５４の中へ堅く入り込んで栓塞子４２とカニューレ４４を確実に単体として一体に接続する。上述されているツイストロック機構は栓塞子とカニューレを単体として一体に接続するための選択的に解放可能な接続機構の１つの例ではあるが、他の型式の接続機構を採用することもできる。
【００６１】
カニューレ４４の導管６４の前方端上の安定化バルーン８４は、図９Ａに示されている様に、２つの離間した場所で導管６４の外部へ周方向に封止されている薄い展開式の膜１６０によって形成されている。導管６４の壁内には流体通路１６２が形成されており、流体通路１６２は孔１６４で終端している。孔１６４は、膜１６０が導管６４の外部へ封止されている２つの場所の間に配置されている。孔１６４は、流体通路１６２からの膨張流体を導管６４の外部の膜１６０によって囲われている体積の中へ送達する。流体は、膜１６０と導管６４の外部の間の体積を満たし、それにより膜を展開させ安定化バルーン８４を形成させる。
【００６２】
従来式の膨張コネクタ１６６がフランジ構造１５０へ取り付けられている。流体通路１６２は膨張コネクタ１６６と連通している。フランジ構造１５０上の膨張コネクタ１６６の位置は、栓塞子とカニューレが一体に接続されたときの栓塞子４２のハウジング１０６との干渉を回避する。安定化バルーン８４を膨らませるために空気又は液体の様な流体を膨張コネクタ１６６によって形成されている流体導入ポート及び流体通路１６２を通して孔１６４へ送達するために、従来式シュリンジ１６８（図２１）が膨張コネクタ１６６へ接続する。示されていないが、膨張コネクタ１６６は逆止弁を含んでいて、安定化バルーン８４が萎めるように逆止弁が開かれるまでは膨らんだ安定化バルーン８４からの流体の意図しない逆流が防止されるようにしている。
【００６３】
カニューレ４４は、更に、流体誘導通路１７０を含んでいる。流体誘導通路１７０は、導管６４の内部を通って延びていて、導管６４の前方端で終端している。ポート１７２がフランジ構造１５０へ接続されており、ポート１７２は流体誘導通路１７０と連通している。低侵襲性膀胱手術に典型的なこととして、膀胱を液体で満たされた状態に維持することが好都合である場合が多い。流体誘導通路１７０及びポート１７２は、典型的には生理食塩水である液体源をポート１７２へ接続することによって、膀胱を液体で満たすのに使用される。代わりに、流体誘導通路１７０及びポート１７２は、真空源又は減圧源をポート１７２へ接続することによって、膀胱から流体を排流するのに使用することもできる。示されていないが、流体を供給することと流体を除去することの両方のために複数の流体誘導通路１７０がカニューレに形成されている場合もあり得る。
【００６４】
示されていないが、栓塞子４２が導管６４から抜去され抜去されるときに膀胱内の流体が中央チャネル６２を通って抜け出るのを防ぐために、カニューレ４４の導管６４の内部の中にシールが配置されている。シールは従来式の物品であり、カニューレが広がった開口４８内のその使用位置に設置された後に中央チャネル６２を通して挿入される器械５６（図２３）の周りにぴったりつく性能を有している。
【００６５】
カニューレ４４（図９Ａ）の代替形は、図９Ｂに示されているカニューレ４４´である。カニューレ４４´は、カニューレ４４´が引き伸ばされた開口４８に位置決めされて初めて膨らまされる展開式の保定バルーン８７をカニューレ４４´が含んでいることを除いて本質的にカニューレ４４と同じ特徴を含んでいる。保定バルーン８７は、安定化バルーン８４とフランジ構造１５０の間に配置されている。保定バルーン８７は、安定化バルーン８４より上方でフランジ構造１５０より下方の２つの離間した場所で導管６４の外部へ周方向に封止されている薄い展開式の膜１６１によって形成されている。流体通路１６３が導管６４の壁内に形成されており、流体通路１６３は、流体通路１６３の長さに沿った異なる場所に導管６４の壁を貫いて流体通路１６３の中へ形成されている一連の孔１６５と連通している。孔１６５は、膜１６１が導管６４の外部へ封止されている２つの場所の間に配置されている。孔１６５は、流体通路１６３からの膨張流体を導管６４の外部の膜１６１によって囲われている体積の中へ送達する。流体は、膜１６１と導管６４の外部の間の体積を満たし、それにより膜１６１を展開させ保定バルーン８７を形成させる。
【００６６】
保定バルーン８７は、カニューレ４４から半径方向に展開し、その様な半径方向の展開は腹壁５４の広がった開口４８（図１９−図２２）に当たる。外部皮膚７８及び内部筋膜層８２の比較的堅く撓みにくい特質のせいで、保定バルーン８４の半径方向展開は、カニューレ４４を腹壁の比較的堅い構造に対して確実に位置決めし、それによりバルーンを広がった開口に安定させ、保定する。複数の孔１６５が、流体通路１６３の長さに沿った異なる場所にカニューレ４４の導管６４を貫いて形成されていて、確実に流体が膜１６１と導管６４の外部の間の内部体積の中へ流れ込んでいって半径方向展開を実現させられるようにしている。仮に流体通路１６３からのたった１つの孔１６５しか使用されていなかったなら、周囲の腹壁５４の比較的堅い構造との接触が当該のたった１つの孔を十分に塞いでしまって保定バルーン８７の膨張を妨げないとも限らない。
【００６７】
従来式の膨張コネクタ１６７がフランジ構造１５０へ取り付けられている。流体通路１６３は膨張コネクタ１６７と連通している。フランジ構造１５０上の膨張コネクタ１６７の位置は、栓塞子とカニューレが一体に接続されたときの栓塞子４２のハウジング１０６との干渉を回避する。保定バルーン８７を膨らませるために空気又は液体の様な流体を膨張コネクタ１６７によって形成されている流体導入ポート及び流体通路１６３を通して孔１６５へ送達するために、従来式シュリンジ１６８（図２１）が膨張コネクタ１６７へ接続する。示されていないが、膨張コネクタ１６７は逆止弁を含んでいて、保定バルーン８７が萎めるように逆止弁が開かれるまでは膨らんだ保定バルーン８７からの流体の意図し
ない逆流が防止されるようにしている。
【００６８】
異なる厚さの腹壁５４を有する患者に適応するために複数の長さの栓塞子４２及びカニューレ４４が使用されている。例えば、病的肥満患者には、以下に説明されている処置を成し遂げるのに格別に長い栓塞子４２及びカニューレ４４（又はカニューレ４４´）が必要になるかもしれない。
【００６９】
カニューレ４４を広がった開口４８に設置するのに関わる一連の行為又は処置は、以下に図１０−図２２を参照しながら更に詳しく説明されている。人間の男性の解剖学的構造が図１０−図２３に示されているが、説明されている同じ行為が人間の女性又は他の生物に関しても適用できる。
【００７０】
狭い手術経路７２が前以て形成されていない場合には、図１０−図１２に説明されている処置及び経尿道医療器械７０を使用して形成されるのが好都合である。経尿道医療器械７０のゾンデ６８は図１０に示されている様に尿道７４を通してゾンデ６８の前方端が膀胱５０の中に位置付けられるまで挿入される。経尿道医療器械７０及び本件に関してのその使用は、本譲受人へ譲渡されている米国特許第８，１１８，８２６号により詳細に記載されている。使用者は器械７０をハンドル１７４から操縦してゾンデ６８を挿入し位置決めする。ゾンデ６８は、基本的には、前進部材６６がその中に可動に配置されている管である。前進部材６６をゾンデ６８の前方端から伸ばしたり引き込んだりする（図１１及び図１２）ためのノブ１７６が器械７０の後方端へ取り付けられている。
【００７１】
ゾンデ６８の前方端は、膀胱壁５２の小径手術経路７２を形成しようとする場所に接触するように操縦される。この場所は、ゾンデ６８の前方端を膀胱壁に当てて押し進めてゆき腹壁５４の外部に小さい突出又はテンティング効果を生じさせることによって確立される。
【００７２】
狭い手術経路７２を形成するのに先立って、図１１に示されている様にマスト１７８がハンドル１７４へ取り付けられ、腕部１８０がマスト１７８へ取り付けられる。捕捉カップ１８２が、腕部１８０のマスト１７８へ接続されている端とは反対側の腕部１８０の端へ取り付けられる。腕部１８０はマスト１７８に沿って、捕捉カップ１８２が腹壁５４の外部皮膚７８に接触するまで動かされる。腕部１８０の長さ及びハンドル１７４上のマスト１７８の向き付けが、捕捉カップ１８２を、前進部材６６がゾンデ６８の前方端から伸ばされるときに前進部材が取ることになっている経路と整列させる。
【００７３】
図１１に示されている様に、前進部材６６は次いでノブ１７６の前進運動によってゾンデ６８の前方端から進められる。前進部材６６の前方端には切削器１８４が取り付けられている。切削器１８４は、前進部材６６が前方へ進んでゆく際に膀胱壁５２及び腹壁５４に狭い手術経路７２を切り通す。切削器１８４と機械式コネクタ１０４と前進部材６６の前方端は、外部皮膚７８を通り抜け出て捕捉カップ１８２の中へ入る。切削器１８４は、捕捉カップ１８２の弾性部分へ切り込み、それにより切削器１８４は捕捉カップ内に拘束される。
【００７４】
捕捉カップ１８２は、捩じり動作により腕部１８０の端から取り外される。捩じり動作は、捕えられた切削器１８４を前進部材６６の前方端上の機械式コネクタ１０４から接続解除する。腕部１８０及びマスト１７８はその後ハンドル１７４から取り外される。前進部材６６の前方端及び機械式コネクタ１０４は図１２に示されている様に腹壁の外部皮膚７８より上方に露出している。
【００７５】
次に、図１３から理解される様に、設置案内４０の前方端上の機械式コネクタ１００（
図４Ｃ）は、前進部材６６の前方端上の機械式コネクタ１０４へ接続される。これに先立って、カニューレ４４は、タブ１５８をツイストロック溝１５４（図５及び図９）と噛み合わせることによって栓塞子４２へ接続されている。保定リング８６は、カニューレ４４（図９Ａ）又は代替形として使用されるカニューレ４４´（図９Ｂ）の導管６４の外部表面上に設置されている。設置案内４０は栓塞子４２の中央通路５８を通して挿入されている（図１）。設置案内４０と前進部材６６の前方端同士がコネクタ１００とコネクタ１０４のところで接続された状態で、ノブ１７６を後向きに動かして前進部材６６の前方端を機械式コネクタ１０４がゾンデ６８の前方端に接触するまで後退させる。この行為は、図１３に示されている様に設置案内４０の前方端を狭い手術経路７２を通して膀胱５０の中へ引き入れる。
【００７６】
次いで医療器械７０のハンドル１７４を操縦してゾンデ６８を尿道７４から引き出す。図１４に示されている様に、設置案内４０の前方端は、ゾンデ６８が尿道７４から引き出される際に膀胱５２及び尿道７４を通過してゆく。コネクタ１００及びコネクタ１０４が尿道７４の外に出た状態で、設置案内４０の封止体積１０２（図４Ｃ）のところを切ることによって設置案内４０は前進部材６６から接続解除される。設置案内の前方端上の機械式コネクタ１００（図４Ｃ）は、設置案内の残部から分離される。図１５に示されている様に設置案内４０の前方端が尿道７４を通って膀胱５０の中へ引き戻されるとき、機械式コネクタ１００が尿道７４を刺激することはもはや起こり得ない。図１３及び図１４に示されている様に設置案内４０を狭い手術経路７２を通して膀胱５０の中へそして尿道７４を通して引いてゆくのに経尿道医療器械７０が使用されているが、他の型式の泌尿外科装置が当該目的のために使用されることもあり得る。
【００７７】
設置案内４０の前方端は、図１５に示されている様に、設置案内４０の後方端を引くことによって尿道７４を通って膀胱５０の中へ動かされる。設置案内５０の前方端が膀胱５０の中へ引き出される際に、従来の膀胱鏡１８６が尿道７４を通して挿入される。膀胱鏡１８６は、膀胱５０の内を視覚化できるようにする。膀胱鏡１８６の使用により、設置案内４０の前方端が膀胱５０内に位置付けられていることが確証される。
【００７８】
設置案内４０の前方端が膀胱５０の中に位置付けられた状態で、設置バルーン７６が膀胱５０内で膨らまされる。シュリンジ９８は設置案内４０の後方端上の膨張コネクタ９６へ接続されており、流体が案内管８８のルーメン９０を通して押し進められ可撓性の膜９２（図４Ａ）を展開させ、設置バルーン７６を膨らませる。バルーン７６がシュリンジ９８で膨らまされたら、シュリンジは膨張コネクタ９６から接続解除される。膨張コネクタ９６内の逆止弁が膨張流体をバルーン７６内に維持しバルーンを膨らんだ状態に留まらせる。
【００７９】
膨らんだ設置バルーン７６は次いで図１６に示されている様に設置案内４０の後方端に張力を掛けて引っ張ることによって膀胱壁５２に当てて上向きに動かされる。設置案内４０からの引張力は展開した設置バルーン７６を通って伝達され、設置バルーン７６を膀胱壁５２に堅く接触させ、狭い手術経路７６の周囲に展開した設置バルーン７６からの実質的な封止効果を生み出す。設置案内４０及びバルーン７６を通じて加えられているぴんと張る力は、更に、膀胱壁５２と腹壁５４の両方を貫く狭い手術経路７２の整列を確立、維持し、それにより弛緩性の膀胱壁５２を貫く切開が腹壁５４を貫いて形成された切開に対して動くのを防ぐ。膀胱壁５２を貫く小径手術経路７２の部分と腹壁５４を貫く小径手術経路７２の部分を真っ直ぐに整列させることは、狭い経路７２を広がった開口４８へ広げる（図２０−図２３）のをやり易くする。真っ直ぐな整列が無ければ、弛緩性の膀胱壁５２は動いたりしわが寄ったりして膀胱壁５２を貫く狭い手術経路７２が広げられることを妨げるかもしれないし、又は膀胱壁５２を貫いて広げることが狭い手術経路が位置しているところ以外の場所に起こってしまうかもしれない。
【００８０】
ひとたび図１６に示されている条件が確立されてしまえば、流体が膀胱５０の中へ膀胱鏡１８６を通じて導入される。典型として膀胱鏡１８６は流体コネクタ１８８を含んでおり、その中を流体は膀胱鏡１８６の後方端の中へと送達され膀胱鏡内の内部チャネルを通ってその前方端へ誘導される。膀胱鏡１８６から送達される流体は膀胱５０を満たし、弛緩性の膀胱壁５２を引き延ばして栓塞子４２の前方端を用いた膀胱壁の鈍力拡張を可能にさせる反発抵抗を生じさせる。設置バルーン７６を膀胱壁５２と接触させることからの封止効果は、導入された膨張流体が実質的に膀胱から狭い手術経路７２を通って漏出するのを防ぎ、それにより膀胱壁５２を膨張状態に維持し栓塞子による鈍力拡張を可能にする十分な反発抵抗を提供できるようにする。
【００８１】
狭い手術経路７２を広げる段階は図１７に示されている様に始まる。メス１９０を使用して外部皮膚７８に狭い手術経路７２の中の設置案内４０から半径方向外方に延びる数個の小さい切り込みを入れる。代わりに、栓塞子の前方端が外部皮膚に接触するや栓塞子４２の前方端上の刃８０が伸展されて小さい切り込みを入れるようになっていてもよい。これらの小さい切り込みは、単体接続されている栓塞子４２及びカニューレ４４をぴんと張った設置案内４０に沿って下向きに押し出してゆくときの、栓塞子４２の前方端による広げに対する外部皮膚７８の多大な抵抗を排除する。栓塞子４２の前方端は、腹壁５４の外部皮膚７８と内部筋膜層８２の間の中間部分を貫いて進む。栓塞子４２の前方端が内部筋膜層８２に出合った時点は、設置案内４０に沿った栓塞子４２の更なる前進運動への抵抗増加によって容易に検知される。
【００８２】
図１８に示されている様に、栓塞子の前方端が内部筋膜層８２に接触した状態で、筋膜層８２を切るように刃８０が伸展される。伸展された刃８０は筋膜層を切り、次いで刃８０は栓塞子４２の前方端内に退避する。必要であれば刃８０は内部筋膜層８２を切るように１回より多く配備される。筋膜層８２を切ることは、最小限の力で栓塞子４２の前方端を内部筋膜層を貫いて進めることを可能にする。内部筋膜層を貫いて進めるのに最小限の力しか要らないことで、カニューレのために開口を広げる外科的プロセスに対してより制御を効かせ易くなる。
【００８３】
その後、図１９に示されている様に、栓塞子４２の前方端は鈍力拡張によって膀胱壁５４を貫いて押し進められる。膀胱壁５４を膨張させている流体が膀胱壁５２の有効な鈍力穿通及び拡張を可能にさせる十分な反発抵抗を生じさせる。鈍力拡張は、膀胱壁５４を貫く狭い手術経路７２を広がった開口４８へと広げる。設置案内への引張力を僅かに緩めて、膨らんだ設置バルーン７６が膀胱壁５４との接触を脱し、栓塞子４２が膀胱壁を貫いて進んでゆく際に栓塞子の前方端と共に前進できるようにする。
【００８４】
栓塞子４２の前方端及びカニューレ４４の前方端を膀胱５０の中へ進めることは、刃８０が内部筋膜層８２を切るおかげで最小限の力で成し遂げられる。押し出し力が意図せずして栓塞子の前方端を膀胱壁の反対側の中まで推進させてしまい膀胱壁を損傷させる又はことによると更には膀胱壁の他方側を完全に貫いて突き出てしまい膀胱の他方側の内部器官を損傷させるというリスクは最小になっている。場合によっては、これまでの技法では、内部筋膜層の突破が起こるときに、内部筋膜層を貫く鈍力穿通を実現するのに要する多大な押し出し力が意図せずして栓塞子シャフトの前方端を隣接する内部器官及び組織の中まで推進させる可能性がある。これまでの技法では、突破が起こった後、意図しない損傷を与えるのを回避できるほど素早く押し出し力を止めるのは極めて困難である。膨らんだ設置バルーン７６が栓塞子と共に前進するので、バルーン７６が栓塞子の膀胱の中への穿通中の膀胱後壁との接触又は意図しない穿孔を防止する。栓塞子４２の前方端は、可撓性の膜９２が管８８の周りに周方向に封止されている場所（図４Ａ）に接触し、それにより膨らんだバルーン７６に接触する手前で停止する。設置案内４０及び膨らんだバルーン７
６を通して加えられている張りのある引き又は引張力は、確実に栓塞子が設置案内４２に沿って案内されるようにし、広がった開口４８が狭い手術経路７２に沿ってしか作られないようにする。
【００８５】
図１９に示されている膀胱壁５２を貫く鈍力穿通の後、栓塞子４２の前方端及びカニューレ４４の前方端は図２０に示されている様に膀胱５０の更に奥へと進められてバルーン８４の可撓性の膜１６０を膀胱５０内に位置付ける。カニューレ４４の前方端及び可撓性の膜１６０の場所は、膀胱鏡１８６を通じて視認することによって確証される。
【００８６】
次いで図２１に示されている様にカニューレ４４の前方端上の安定化バルーン８４が膨らまされる。安定化バルーン８４は、シュリンジ１６８をカニューレ４４上の膨張コネクタ１６６へ接続することによって膨らまされる。流体をシュリンジ１６８から導入して膜１６０を安定化バルーン８４へ展開させる。その後、カニューレ４４の後方端を上向き（図示に基づく）に引っ張って、膨らんだバルーン８４を広がった開口４８の周囲の膀胱壁５２と堅く接触した状態に設置する。カニューレ４４の後方端に加えられた外向きの力が膨らんだ安定化バルーン８４を通して伝達されて膀胱壁５２を腹壁５４に隣接して堅く保持する。次いで保定リング８６をカニューレ４４の導管６４に沿って下向き（図示に基づく）に動かして外部皮膚７８に接触させる。膀胱壁５２に当たっているバルーン８４からの保定及び保定リング８６の外部皮膚７８との接触の結果として、カニューレ４４は広がった開口４８内に堅く位置付けられる。代わりに、カニューレ４４´が使用されている場合は、広がった開口４８内で保定バルーン８７を展開させて腹壁５４の外部皮膚７８及び内部筋膜層８２に堅く押し当てる。保定バルーン８７の展開は、更に、カニューレ４４又はカニューレ４４´を広がった開口４８に保定し安定させるという効果を有している。
【００８７】
図２２に示されている様に、カニューレ４４又はカニューレ４４´をその保定位置で使用するために、栓塞子４２及び設置案内４０はカニューレ４４の中央チャネル６２内から抜去される。設置案内４０の前方端上の設置バルーン７６は、設置案内の後方端上の膨張コネクタ９６の逆止弁を解放することによって萎ませる。栓塞子４２のハウジング１０６のハンドル１０８をカニューレ４４に対して捻り、それによりタブ１５８をツイストロック溝（図５及び図９）から分離させると、栓塞子シャフト６２をカニューレ４４の導管６４の中央チャネル６２内から抜去できるようになる。
【００８８】
栓塞子４２及び設置案内４０がカニューレ４４から抜去された状態で、カニューレ４４は図２３に例示されている様に膀胱５０内での低侵襲性外科的又は医学的処置のためにその通常の方式で使用される。例えば、器械５６が膀胱５０内へのアクセスを得るべく導管６４の中央チャネル６２を通して挿入される。カニューレ４４は、腹壁５４の外部皮膚７８上の保定リング８６によって及び膀胱５０内で膀胱壁５２の内表面に接触している展開したバルーン８４によって、安定した位置に保定されたままである。
【００８９】
以上に論じられている様に、設置案内４０、栓塞子４２、及びカニューレ４４（４４´）の使用は、膀胱５０へのアクセスを提供するためのカニューレの設置を格段にやり易くし改善する。設置案内４０、栓塞子４２、及びカニューレ４４の改善及び利点の多く及び本発明の方法論の重要性は、本発明の派生効果及び改善全てが十分に把握された後は評価がより深まるはずである。
【００９０】
以上、本発明の好適な実施形態及びその改善の多くを或る程度の特定性を以て説明してきた。詳細な説明は、本発明を実施することについての好適な例である。この詳細な説明は、付随の特許請求の範囲に示されている広がりを別にして、必ずしも本発明の範囲を限定することを意図しているわけではない。本発明の範囲は特許請求の範囲によって定義されている。
【符号の説明】
【００９１】
４０  設置案内
４２  栓塞子
４４、４４´  カニューレ
４６  装置
４８  広がった開口
５０  膀胱
５２  膀胱壁
５４  腹壁
５６  医療器械
５８  中央通路
６０  栓塞子シャフト
６２  中央チャネル
６４  導管
６６  前進部材
６８  ゾンデ
７０  経尿道医療器械
７２  小径手術経路
７４  尿道
７６  設置バルーン
７８  腹壁の外部皮膚
８０  刃
８２  腹壁の内部筋膜層
８４  安定化バルーン
８６  保定リング
８７  保定バルーン
８８  案内管
９０  ルーメン
９２  薄い展開式の膜
９４  孔
９６  膨張コネクタ
９８  シュリンジ
１００  機械式コネクタ
１０２  閉鎖体積
１０４  機械式コネクタ
１０６  ハウジング
１０８  ハウジングのハンドル
１１０  作動管
１１１  開いた中央部
１１２  トリガ機構
１１４  軌道
１１６  作動ボタン
１１８  ボタン戻しばね
１２０  斜面構造
１２２  支持構造
１２４、１２６  ピン
１２８  ハブ
１３０  起動ばね
１３２  スリーブ
１３４  カラー
１３６  戻しばね
１３８  環状保定リッジ
１４０  肩部
１４２  斜面構造の始端
１４４  支持構造の始端
１４６  斜面構造の終端
１４８  支持構造の終端
１５０  フランジ構造
１５２  フランジ構造の壁
１５４  ツイストロック溝
１５６  環状スロット
１５８  内方突出タブ
１６０、１６１  膜
１６２、１６３  流体通路
１６４、１６５  孔
１６６、１６７  膨張コネクタ
１６８  シュリンジ
１７０  流体誘導通路
１７２  ポート
１７４  ハンドル
１７６  ノブ
１７８  マスト
１８０  腕部
１８２  捕捉カップ
１８４  切削器
１８６  膀胱鏡
１８８  流体コネクタ
１９０  メス
【図１】
2019058710.tif 000003
【図２】
2019058710.tif 000004
【図３】
2019058710.tif 000005
【図４Ａ】
2019058710.tif 000006
【図４Ｂ】
2019058710.tif 000007
【図４Ｃ】
2019058710.tif 000008
【図５】
2019058710.tif 000009
【図６Ａ】
2019058710.tif 000010
【図６Ｂ】
2019058710.tif 000011
【図６Ｃ】
2019058710.tif 000012
【図６Ｄ】
2019058710.tif 000013
【図７】
2019058710.tif 000014
【図８Ａ】
2019058710.tif 000015
【図８Ｂ】
2019058710.tif 000016
【図８Ｃ】
2019058710.tif 000017
【図８Ｄ】
2019058710.tif 000018
【図８Ｅ】
2019058710.tif 000019
【図８Ｆ】
2019058710.tif 000020
【図８Ｇ】
2019058710.tif 000021
【図８Ｈ】
2019058710.tif 000022
【図８Ｉ】
2019058710.tif 000023
【図９Ａ】
2019058710.tif 000024
【図９Ｂ】
2019058710.tif 000025
【図１０】
2019058710.tif 000026
【図１１】
2019058710.tif 000027
【図１２】
2019058710.tif 000028
【図１３】
2019058710.tif 000029
【図１４】
2019058710.tif 000030
【図１５】
2019058710.tif 000031
【図１６】
2019058710.tif 000032
【図１７】
2019058710.tif 000033
【図１８】
2019058710.tif 000034
【図１９】
2019058710.tif 000035
【図２０】
2019058710.tif 000036
【図２１】
2019058710.tif 000037
【図２２】
2019058710.tif 000038
【図２３】
2019058710.tif 000039
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月30日(2018.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、当該広がった開口にカニューレを設置するための装置であって、
前記膀胱内の前方端と前記腹壁から延在する後方端とを有する前記狭い手術経路に配置されるように適合された細長い可撓性の案内管であって、前記案内管内を延びるルーメンと、前記案内管の前記前方端にあり、前記ルーメンと連通して前記ルーメンを通じて供給される液体に応じて前記膀胱内で配置バルーンとして膨張する可撓性の膜と、を有する案内管と、
中央通路を有する中空の細長い栓塞子シャフトと、前記栓塞子シャフトの前方端に接続された刃であって、前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に突き出る伸展位置と前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端の中へ内方後退する退避位置の間で可動である刃と、を備える栓塞子と、
前記伸展位置と前記退避位置との間で前記刃を移動させるように動作可能に接続された作動機構および作動部材と、
を備え、
前記作動機構は、前記栓塞子シャフトの前記後方端に接続され、
前記作動部材は、前記栓塞子シャフトの前記中央通路を通じて前記刃と前記作動機構との間で伸展し、
前記作動機構は、前記作動部材を移動させて前記刃を前記伸展位置と前記退避位置との間で移動させ、
前記カニューレは、前記広がった開口内に配置されるように適合された導管を備え、前記導管は、当該導管を通る中央チャネルを画定し、
前記栓塞子および前記カニューレは、前記手術経路を広げながら互いに解放可能に接続され、前記広がった開口が形成されて前記カニューレが当該広がった開口内に配置された後に互いに解放可能に分離され、前記栓塞子は、前記栓塞子とカニューレが接続されているときに前記刃が前記導管の前方端から前方に位置する状態で前記中央チャネル内に配置され、
案内管の前記後方端の部分は、中空の前記栓塞子シャフトを通じて伸展すると共に前記栓塞子シャフトの前記前方端から伸展し、
接続された前記栓塞子とカニューレとは、前記案内管の前記後方端に沿って移動可能であり、
前記案内管の前記後方端に加えられた張りのある引張力は、前記配置バルーンを位置決めして前記膀胱壁を支持し、接続された前記栓塞子とカニューレとの前記案内管に沿った前記配置バルーンへの移動経路を画定し、
前記刃は、前記案内管が中空の前記栓塞子シャフトと当該栓塞子シャフトの前記前方端とを通って伸びるにつれて前記伸展位置と前記退避位置との間で移動可能であり、
接続された前記栓塞子とカニューレとを前記移動経路に沿って前記配置バルーンに向かって前進させながら前記刃を前記伸展位置へ移動させることにより、狭い手術経路を広げ、前記カニューレの前記導管を前記拡げた開口内に受け入れることをやり易くする、装置。
【請求項２】
前記伸展位置と前記退避位置との間で前記刃を移動させるように動作可能に接続された作動機構および作動部材を備え、
前記作動機構は、前記栓塞子の前記後方端に接続され、
前記作動部材は、前記栓塞子シャフトの前記中央通路を通じて前記刃と前記作動機構との間で伸展し、
前記作動機構は、前記作動部材を移動させて前記刃を前記伸展位置と前記退避位置との間で移動させる、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記作動部材は、前記中空栓塞子シャフトの前記中央通路に配置された中空作動管を備え、
前記案内管は、前記中空作動管を通って伸びる、
請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記作動機構は、前記作動部材へ接続されて当該作動部材から伸びている従動子と、前記従動子に対して移動する斜面構造と、
前記従動子に対する前記斜面構造の第１方向の移動は、前記刃が前記伸展位置へ移動することを動作的に生じさせ、
前記従動子に対する前記斜面構造の第２方向の移動は、前記刃が前記退避位置へ移動することを動作的に生じさせる、
請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記作動機構は、前記作動部材を前方に付勢するよう接続された起動ばねを含んでおり、
前記従動子に対する前記斜面構造の前記第１方向の移動は、前記作動部材を後方に動かし前記起動ばねを圧縮させ、
前記斜面構造が前記第１方向の移動の所定位置に到達すると、前記斜面構造が前記従動子との接触から脱して移動し、圧縮された前記起動ばねが前記作動部材を前方に移動させて前記刃を前記伸展位置に移動させることができるようになる、
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記栓塞子シャフトの前記後方端にあるハウジングを備え、
前記カニューレと前記栓塞子シャフトとは、前記ハウジングにおいて互いに解放可能に接続され、
前記作動機構は、前記ハウジング内に配置される、
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジングは、手によって把持されるように適合されているハンドルを含んでおり、
前記作動機構は、前記ハンドルに対して当該ハンドルを把持する前記手の親指によって押圧されるのに適する位置で前記ハウジングから伸びている作動ボタンを含んでおり、
前記作動ボタンの押圧は、前記刃を前記伸展位置へ動かすように動作可能に前記作動部材を動かす、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記作動ボタンは、当該作動ボタンが押された状態で前記斜面構造を前記従動子に対して前記第１方向に移動させるように動作可能に接続される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カニューレは、前記導管内に流体通路を備えると共に、前記導管の前方端に可撓性の膜を備え、前記可撓性の膜は、流体が前記流体通路を通して供給されたことに応えて安定化バルーンとして前記導管から外に展開する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記カニューレは、前記腹壁の外側に接触する位置で前記導管の前記前方端と前記後方端との間で当該導管へ接続されている保定器を更に備えており、
前記安定化バルーンと前記保定器は、前記カニューレを前記広がった開口に維持する、
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カニューレは、前記導管内に第２の流体通路を備えると共に、前記導管の前記前方端と前記後方端との間の中間位置に配置された第２の可撓性の膜を備え、前記第２の可撓性の膜は、流体が前記第２の流体通路を通して供給されたことに応えて前記腹壁の外側に接触する保定バルーンとして前記導管から外に展開し、
前記膀胱内の膀胱壁と接触する安定化バルーンと、前記腹壁の外側に接触する保定バルーンとは、前記カニューレを前記広がった開口内に維持する、
請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記栓塞子シャフトの前記後方端にあるハウジングを備え、
前記カニューレと前記栓塞子シャフトは、前記ハウジングにおいて互いに解放可能に接続され、
前記作動機構は、前記ハウジング内に配置され、
前記カニューレの前記後方端は、前記安定化バルーン及び前記保定バルーンを展開させるために供給される前記流体を通す前記第１の流体流路と前記第２の流体通路とのそれぞれに接続された流体導入ポートを含んでおり、
前記流体導入ポートの各々は、前記カニューレの前記後方端の位置に配置され、前記カニューレと前記栓塞子シャフトが前記ハウジングにおいて互いに解放可能に接続されたままで、前記流体通路に流体を供給するためのアクセスを許容する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記案内管の前記前方端は、当該案内管の当該前方端を前記狭い手術経路を通して前記腹壁の外側から前記膀胱の中へ引き入れて前記配置バルーンを前記膀胱内に配置するために前進部材へ接続するための機械式コネクタを含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記カニューレと前記栓塞子シャフトとは、当該カニューレと当該先行子シャフトとの後方端で解放可能に接続される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記刃は前記伸展位置では、前記導管の前記前方端との接触を回避し、
前記刃は前記退避位置では、前記栓塞子シャフトが前記移動経路内で前記配置バルーンと隣接して配置されているときに当該配置バルーンとの接触を回避する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記栓塞子は、前記栓塞子シャフトの前記前方端に前記刃を複数含んでおり、
前記刃は、前記作動部材の前記前方端に動作可能に接続され、前記作動部材の移動に連動して前記伸展位置と前記退避位置との間で移動し、
前記刃は、前記栓塞子シャフトの前記前方端から周方向に離間されている異なる場所から半径方向外方に延び、
前記刃は、前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に前記導管の幅を超えない距離まで突出する、
請求項１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本願発明の実施形態は、例えば以下の通りである。
［実施形態１］
膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、当該広がった開口にカニューレを設置する方法において、
細長い設置案内を前記腹壁の外部から前記狭い手術経路を通して前記設置案内の前方端が前記膀胱内に位置付けられるまで伸ばす段階と、
前記膀胱内で前記設置案内の前記前方端上の設置バルーンを膨らませる段階と、
前記腹壁の外部にて引張力を前記設置案内へ加えて、前記膨らんだ設置バルーンを動かして前記膀胱壁と接触させ、前記膀胱壁に当てて前記膨らんだバルーンからの封止効果を作り出す段階と、
前記封止効果が作り出された後、前記膀胱の中へ流体を導入することによって当該膀胱を膨張させる段階と、
前記設置案内への前記引張力を維持しながら前記狭い手術経路を前記広がった開口へ広げる段階と、
前記カニューレを前記広がった開口を通して挿入する段階と、を備えている方法。
［実施形態２］
栓塞子を前記設置案内に沿って前記腹壁及び前記膀胱壁を貫いて案内することによって前記狭い手術経路を前記広がった開口へ広げる段階、を更に備えている実施形態１に記載の方法。
［実施形態３］
前記栓塞子の栓塞子シャフトを前記カニューレの導管の中央チャネルを通して挿入することによって前記栓塞子と前記カニューレを単体として接続する段階と、
前記設置案内へ加えられている前記引張力を用いて前記膀胱壁及び前記腹壁を貫く前記狭い手術経路の整列を維持する段階と、
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って前記腹壁及び前記膀胱壁を貫いて案内する段階と、を更に備えている実施形態２に記載の方法。
［実施形態４］
前記腹壁の外部の皮膚を切って前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記腹壁の前記外部皮膚を貫いて進めることをやり易くする段階、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態５］
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って前記腹壁の前記外部皮膚から前記腹壁の内部筋膜層まで案内する段階と、
前記栓塞子の前方端から少なくとも１つの刃を伸展させて前記腹壁の前記内部筋膜層に少なくとも１つの切り込みを作成する段階と、
前記内部筋膜層に前記切り込みを作成した後、前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記内部筋膜層を貫いて進める段階と、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態６］
前記内部筋膜層に前記切り込みを作成した後、前記刃を前記栓塞子の前記前方端から退避させる段階と、
前記栓塞子の前記前方端を用いた前記膀胱壁の鈍力拡張によって前記狭い手術経路を前記膀胱壁を貫く前記広がった開口へ広げる段階と、を更に備えている実施形態５に記載の方法。
［実施形態７］
前記単体接続されている栓塞子及びカニューレの前記前方端を前記膀胱の中へ前記膀胱壁の前記広がった開口を通して進め、その間同時に前記膨らんだ設置バルーンが前記栓塞子の前記前方端と共に前進できるようにする段階と、
前記膀胱内で前記カニューレの前記前方端上の安定化バルーンを展開させる段階と、
前記展開した安定化バルーンが前記引き伸ばされた開口に隣接して前記膀胱壁と接触するまで前記カニューレを後退させる段階と、を更に備えている実施形態６に記載の方法。
［実施形態８］
前記安定化バルーンが前記膀胱壁に接触した後に前記設置バルーンを萎ませる段階と、
前記設置案内及び前記栓塞子を前記カニューレの前記導管の前記中央チャネル内から抜去して当該中央チャネルを通じて前記膀胱の中へのアクセスを提供する段階と、を更に備えている実施形態７に記載の方法。
［実施形態９］
前記展開した安定化バルーンが前記膀胱壁に接触した後、保定器を前記腹壁と接触している前記カニューレの前記導管の外部上に位置決めして、前記カニューレを前記引き伸ばされた開口内に維持し安定させる段階、を更に備えている実施形態７に記載の方法。
［実施形態１０］
前記設置案内を前記栓塞子シャフトの長さに沿って延びている中央通路を通して伸ばす段階と、
前記設置案内が前記栓塞子の前記中央通路を通って伸びている状態で、前記単体接続されている栓塞子及びカニューレを前記設置案内に沿って案内する段階と、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態１１］
前記栓塞子の前記前方端が前記内部筋膜層に出合ったときに、前記カニューレへ前記単体として接続されたままの前記栓塞子の前方端から少なくとも１つの刃を伸展させて前記腹壁の内部筋膜層に少なくとも１つの切り込みを作成する段階、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態１２］
前記膨らんだ設置バルーンが前記封止効果を生じさせている間に、前記栓塞子の前記前方端を用いた前記膀胱壁の鈍力拡張によって前記狭い手術経路を前記膀胱壁を貫く前記広がった開口へ引き伸ばす段階、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態１３］
前記カニューレが前記引き伸ばされた開口を通って伸びた後、前記膀胱内で前記カニューレの前記前方端上の安定化バルーンを膨らませる段階と、
前記栓塞子と前記カニューレが前記単体として接続されている間に、前記引き伸ばされた開口に隣接する前記膀胱壁を前記膨らんだ安定化バルーンと接触させる段階と、を更に備えている実施形態３に記載の方法。
［実施形態１４］
尿道を通して前記膀胱の中へ挿入されているゾンデの端から前進部材を伸ばすことによって前記膀胱壁及び前記腹壁を貫く前記狭い手術経路を形成する段階、を更に備えている実施形態１に記載の方法。
［実施形態１５］
前記前進部材の前方端が前記腹壁の前記外部に位置付けられている間に前記設置案内の前方端を前記前進部材の前記前方端へ接続し、次いで前記前進部材を前記狭い手術経路を通して前記設置案内の前記前方端上の前記設置バルーンが前記膀胱内に位置付けられるまで後退させることによって、前記設置案内を前記狭い手術経路を通して伸ばす段階、を更に備えている実施形態１４に記載の方法。
［実施形態１６］
前記ゾンデと前記前進部材と前記設置案内の前記前方端を前記尿道から引き出し、前記設置案内の前記前方端を前記前進部材の前記前方端から接続解除し、前記設置案内を前記尿道を通して当該設置案内の前記前方端の前記設置バルーンが前記膀胱内に位置付けられるまで引き戻し、前記膀胱の中で前記設置バルーンを膨らませることによって、前記設置案内の前記前方端上の前記設置バルーンを前記膀胱内に位置付ける段階、を更に備えている実施形態１５に記載の方法。
［実施形態１７］
膀胱壁及び腹壁を貫く狭い手術経路を広げ、当該広がった開口にカニューレを設置するための装置であって、設置案内と、栓塞子と、前記カニューレと、を備えている装置において、
前記カニューレは、前方端と後方端の間を延びている導管を備え、前記導管は当該導管の前記前方端と前記後方端の間を延びている中央チャネルを画定し、前記中央チャネルは当該カニューレを通るアクセスを提供しており、
前記設置案内は、前方端と後方端の間を延びている細長い可撓性の案内管を備え、前記案内管は前記前方端と前記後方端の間を延びているルーメンを画定し、当該設置案内は更に流体が前記ルーメンを通して供給されたことに応えて設置バルーンとして前記案内管から外に展開する可撓性の膜を当該案内管の前方端に有しており、
前記栓塞子は、ハウジングと、中空栓塞子シャフトと、少なくとも１つの刃と、を備えており、前記栓塞子シャフトは前方端と後方端の間を延び、少なくとも１つの刃は前記栓塞子シャフトの前記前方端に配置されていて前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に突き出る伸展位置と前記刃が前記栓塞子シャフトの前記前方端の中へ内方後退する退避位置の間で可動であり、当該栓塞子は、更に、作動部材と、選択的作動機構と、を備えており、前記作動部材は前記栓塞子シャフト内に可動に配置されていて当該作動部材内の運動によって前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動かすように動作可能に前方端を前記刃へ接続されており、前記作動部材の後方端は前記ハウジングの中へ延びており、前記作動機構は前記ハウジング内に配置されていて当該作動機構の選択的作動に応えて前記作動部材を動かしそれにより前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動かすように動作可能に前記作動部材の前記後方端へ接続されており、
前記栓塞子は、当該栓塞子と前記カニューレを単体として接続するための選択的に解放可能な接続機構を更に備えており、前記栓塞子と前記カニューレが単体として接続されているとき、前記栓塞子シャフトは当該栓塞子シャフトを取り囲む前記カニューレの前記中央チャネル及び前記導管を通って伸びていて、前記栓塞子シャフトの前記前方端は前記カニューレの前記前方端を越えて前方に伸びていて、前記刃は前記カニューレの前記前方端を越えて前方に位置付けられている状態であり、
前記栓塞子は、前記ハウジングから前記栓塞子シャフトを通り当該栓塞子シャフトの前方端を通って延びている中央通路を更に画定しており、前記中央通路は、前記設置案内の前記前方端が前記栓塞子シャフトの前記前方端から前方に伸び前記設置案内の前記後方端が前記中央通路から後方に伸びている状態に前記設置案内の前記案内管を受け入れ、前記中央通路は、前記接続された栓塞子及びカニューレの前記案内管に沿った運動を許容しており、
前記作動機構及び前記作動部材は、前記設置案内の前記案内管が前記中央通路の中に配置されている状態で前記刃を前記伸展位置と前記退避位置の間で動作可能に動かす、装置。
［実施形態１８］
前記刃はその伸展位置では、前記設置案内の前記案内管が前記中央通路内に位置付けられていて前記設置バルーンが前記栓塞子シャフトの前記前方端に隣接して位置決めされているときの当該設置バルーンとの接触を回避し、及び前記カニューレの前記導管の前記前方端との接触を回避する、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態１９］
前記作動部材は、前記刃へ接続されている前方端と前記ハウジングの中へ延びている後方端を有する中空作動管を備えており、前記作動管は当該作動管の長さに沿って延びている開いた中央部を更に有し、前記作動管は前記栓塞子シャフト内で軸方向に動くように配置されており、
前記作動管の前記中央開口は、前記設置案内の前記案内管を中に受け入れている、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態２０］
前記作動機構は、前記作動管の前記後方端へ接続しており、
前記刃は、前記作動管の前記前方端へ接続しており、
前記栓塞子の前記中央通路は、前記作動管の前記開いた中央部を含んでおり、
前記作動機構は、前記刃を前記伸展位置へ動かすには前記作動管を軸方向前方に動かし、前記刃を前記退避位置へ動かすには前記作動管を軸方向後方に動かす、実施形態１９に記載の装置。
［実施形態２１］
複数の刃が、前記作動管と連動して動くように当該作動管の前記前方端へ接続されており、
前記刃の各々は、前記作動管の周方向に離間されている異なる場所から半径方向外方に突き出し、
前記刃は、前記栓塞子シャフトの前記前方端から外方に前記カニューレの前記導管の幅寸法を超えない距離まで伸展する、実施形態２０に記載の装置。
［実施形態２２］
前記カニューレは、前記導管内を延びている流体通路と、流体が前記流体通路を通して供給されたことに応えて安定化バルーンとして前記導管から外に展開する当該導管の前方端の可撓性の膜と、を更に備えている、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態２３］
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記後方端は、前記安定化バルーンを展開させるために供給される前記流体を通す前記流体通路へ接続されている流体導入ポートを含んでおり、
前記流体導入ポートは、前記カニューレの前記後方端上の位置であって、前記カニューレの前記後方端が前記栓塞子の前記ハウジングへ接続されている間の前記流体を前記流体通路の中へ供給するためのアクセスを許容する位置に、配置されている、実施形態２２に記載の装置。
［実施形態２４］
前記展開した安定化バルーンは、前記膀胱内で前記膀胱壁に接触するように適合されており、
前記カニューレは、前記腹壁に接触するように前記導管の前記前方端と前記後方端の間で当該導管へ接続されている保定器を更に備えており、
前記安定化バルーンと前記保定器は、前記カニューレを前記広がった開口に維持する、
実施形態２３に記載の装置。
［実施形態２５］
前記カニューレは、前記導管内を延びている第２の流体通路と、前記安定化バルーンと前記選択的に解放可能な接続機構の間の前記導管に沿った中間場所の第２の可撓性の膜と、を更に備えており、前記第２の可撓性の膜は流体が前記第２の流体通路を通して供給されたことに応えて保定バルーンとして前記導管から外に展開する、実施形態２２に記載の装置。
［実施形態２６］
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記後方端は、前記保定バルーンを展開させるために供給される前記流体を通す前記第２流体通路へ接続されている流体導入ポートを含んでおり、
前記流体導入ポートは、前記カニューレの前記後方端上の位置であって、前記カニューレの前記後方端が前記栓塞子の前記ハウジングへ接続されている間の前記流体を前記第２流体通路の中へ供給するためのアクセスを許容する位置に、配置されている、実施形態２５に記載の装置。
［実施形態２７］
前記展開した保定バルーンは、前記腹壁に接触するように適合されており、
前記安定化バルーン及び前記保定バルーンは、前記カニューレを前記広がった開口に維持する、実施形態２６に記載の装置。
［実施形態２８］
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記カニューレの前記導管の前記後方端を前記栓塞子の前記ハウジングと接続しており、
前記カニューレの前記導管の前記後方端は環状フランジを含んでおり、
前記栓塞子の前記ハウジングは、前記栓塞子シャフトを取り囲んでいて前記カニューレの前記フランジを受け入れるように配置されている環状スロットを含んでおり、
前記選択的に解放可能な接続機構は、前記栓塞子と前記カニューレを前記単体として接続するために前記環状フランジと前記環状スロットを接続している、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態２９］
前記栓塞子シャフトの前記前方端は、前記膀胱壁の鈍力拡張に適合されている円錐台様の構成を有している、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態３０］
前記栓塞子の前記ハウジングは、手によって把持されるように適合されているハンドルを含んでおり、
前記栓塞子の前記作動機構は、前記ハンドルに対して当該ハンドルを把持する前記手の親指によって押圧されるのに適する位置で前記ハンドルから伸びている作動ボタンを含んでおり、
前記作動ボタンの押圧は、前記刃を前記伸展位置へ動かすように動作可能に前記作動部材を動かす、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態３１］
前記栓塞子の前記作動機構は、前記ハウジングから伸びていて押圧位置と伸展位置の間で可動である作動ボタンを含んでおり、
前記作動機構は、前記作動部材へ接続されていて当該作動部材から延びている従動子と、前記従動子が沿って動く斜面構造と、を更に備えており、前記斜面構造は前記作動ボタンの前記押圧位置と前記伸展位置の間の運動から前記従動子に対して動くように動作可能に前記作動ボタンと接続されており、
前記作動ボタンの前記押圧位置への運動中の前記斜面構造に対する前記従動子の運動は前記刃を前記伸展位置へ動かし、前記作動ボタンの前記伸展位置への運動中の前記斜面構造に対する前記従動子の運動は前記刃を前記退避位置へ動かす、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態３２］
前記作動機構は、前記作動部材を前方に付勢するように前記ハウジングと前記作動部材の間を伸びる起動ばねを含んでおり、
前記作動ボタンの前記伸展位置から前記押圧位置への運動は、前記作動部材を後方に動かし前記起動ばねを圧縮させるように動作可能に前記斜面構造を前記従動子に対して動かし、
前記作動ボタンが前記押圧位置に達し次第前記斜面構造が前記従動子との接触から脱することで、前記圧縮された起動ばねが前記作動部材を前方へ動かして前記刃を前記栓塞子シャフトの前記前方端内の前記退避位置から前記伸展位置へ突き出させることができるようになる、実施形態３１に記載の装置。
［実施形態３３］
前記作動機構は、前記作動部材を後方に付勢するように前記ハウジングと前記作動部材の間を伸びる戻しばねを含んでおり、
前記作動ボタンの前記押圧位置から前記伸展位置への運動は、前記従動子が前記作動部材を後方に動かして前記起動ばねを圧縮させる位置を確立させるように動作可能に前記斜面構造を前記従動子に対して動かす、実施形態３２に記載の装置。
［実施形態３４］
前記設置案内の前記案内管の前記前方端は、当該案内管の当該前方端及び当該案内管の当該前方端上の前記変形可能な膜を前記狭い手術経路を通して腹壁の外部皮膚から前記腹壁及び前記膀胱壁を貫いて前記膀胱の中へ引き入れるために前進部材へ接続するための機械式コネクタを含んでいる、実施形態１７に記載の装置。
［実施形態３５］
前記栓塞子の前記中央通路に挿入されているときの前記設置案内の前記案内管は、前記狭い手術経路を前記カニューレを受け入れるための前記広がった開口へ広げるように前記栓塞子及び前記カニューレを前記案内管によって確立されている経路に沿って導く、実施形態３４に記載の装置。
これら及び他の発明態様は、付随の特許請求の範囲に厳密に記載されている。本発明のより完全な評価並びにその改善の多くを獲得するやり方は、次に続く現時点で好適とされる実施形態の詳細な説明を以下に簡単に要約されている添付図面と関連付けて参照することによって得られる。