(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の耳管から物質を吸引するための方法及びシステムを提供する。【解決手段】患者２２の耳管５０から物質を除去するための中空の第１の管と、第１の管の周囲に配置された中空の第２の管と、を含む医療用吸引具３８を患者の身体に挿入することを含む。医療用吸引具は耳管へとナビゲートされる。耳管は、第２の管の外面と耳管の内面とを結合させることによって封止される。耳管が第２の管によって封止されている間に、物質は第１の管を通って耳管から除去される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用吸引具であって、
中空の第１の管であって、吸引器具に連結され、患者の耳管から物質を除去するように構成されている、中空の第１の管と、
中空の第２の管であって、前記第１の管の周囲に配置され、前記第２の管の外面と前記耳管の内面とを結合させることによって前記耳管を封止するように構成されている、中空の第２の管と、を備える医療用吸引具。
【請求項２】
前記第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である、請求項１に記載の吸引具。
【請求項３】
位置追跡システムの位置センサを備え、前記位置センサは前記医療用吸引具の遠位端に連結され、前記位置センサの位置を示す位置信号を生成するように構成されている、請求項１に記載の吸引具。
【請求項４】
前記位置センサは、前記位置信号のうちの少なくとも一部を生成するように構成された単一のコイルを備える、請求項３に記載の吸引具。
【請求項５】
前記第２の管の少なくとも一部分に沿って延在し、前記第２の管の前記少なくとも一部分に連結され、かつ前記第２の管の前記少なくとも一部分を機械的に補強するように構成された補強要素を備える、請求項１に記載の吸引具。
【請求項６】
前記補強要素は、ニッケルとチタンとを含む合金製のワイヤを含む、請求項５に記載の吸引具。
【請求項７】
前記医療用吸引具は、前記医療用吸引具を前記耳管の側壁に沿って移動させることにより前記耳管を洗浄するように構成されている、請求項１に記載の吸引具。
【請求項８】
医療用吸引具を製造する方法であって、
患者の耳管から物質を除去するために中空の第１の管を吸引器具に連結することと、
中空の第２の管を、前記第２の管の外面と前記耳管の内面とを結合させることによって前記耳管を封止するために前記第１の管の周囲に配置することと、を含む、方法。
【請求項９】
前記第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記医療用吸引具の遠位端に位置追跡システムの位置センサを連結することを含み、前記位置センサは、前記位置センサの位置を示す位置信号を生成する、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２の管の少なくとも一部分に沿って前記第２の管の前記少なくとも一部分を機械的に補強する補強要素を配置すること、及び前記補強要素を前記第２の管の前記少なくとも一部分に１つ又は２つ以上の第１の所定の位置で連結することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記補強要素はニッケルとチタンとを含む合金製のワイヤを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には医療用装置に関し、具体的には患者の耳管から物質を吸引するための方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一部の耳鼻咽喉科（ＥＮＴ）処置では、液体又は粘液などの物質を患者の耳管及び副鼻腔から除去することが必要である。
【０００３】
例えば、米国特許出願公開第２０１３／０３０３９６８号は、鼻咽腔と耳管との間に気体通路を提供するための方法及び装置に関して説明している。ある装置は弁を有する管腔を含んでもよい。弁の一部分は、隣接する筋肉につなぎ止められてもよい。弁の別の部分は、隣接する軟骨につなぎ止められてもよい。
【０００４】
米国特許出願公開第２０１４／０２９６８９８号は、副鼻腔口、導管、又は耳、鼻、若しくは咽喉内の他の解剖学的構造の形状、寸法、又は構成を再造形又は変更し、耳、鼻、又は咽喉から物質を除去し、診断用又は治療用物質を送達するか、あるいはその他の診断法又は治療法を実施するのに用いられる様々な方法及び装置について説明している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に記載される本発明の一実施形態は、患者の耳管から物質を除去するための中空の第１の管と、第１の管の周囲に配置された中空の第２の管と、を含む医療用吸引具を患者の身体に挿入することを含む方法を提供する。医療用吸引具は耳管へとナビゲートされる。耳管は、第２の管の外面と耳管の内面とを結合させることによって封止される。耳管が第２の管によって封止されている間に、物質は第１の管を通って耳管から除去される。
【０００６】
一部の実施形態では、第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である。他の実施形態では、医療用吸引具をナビゲートすることは、位置追跡システムの位置センサを用いて医療用吸引具の位置を追跡することを含み、位置センサは医療用吸引具の遠位端に連結され、位置センサの位置を示す位置信号を生成する。更に他の実施形態では、位置を追跡することは、単一のコイルを備える磁気位置センサを追跡することを含む。
【０００７】
一実施形態では、医療用吸引具を挿入することは、医療用吸引具を患者の鼻を介して挿入することを含む。別の実施形態では、方法は、医療用吸引具を耳管の側壁に沿って移動させることにより耳管を洗浄することを含む。更に別の実施形態では、物質を除去することは、医療用吸引具に連結された吸引器具を用いて吸引を適用することにより物質を耳管から引き抜くことを含む。
【０００８】
本発明の一実施形態によれば、中空の第１の管及び中空の第２の管を有する医療用吸引具が更に提供される。中空の第１の管は吸引器具に連結され、患者の耳管から物質を除去するように構成されている。中空の第２の管は、第１の管の周囲に配置され、第２の管の外面と耳管の内面とを結合させることによって耳管を封止するように構成されている。
【０００９】
本発明の一実施形態によれば、医療用吸引具を製造する方法が更に提供され、この方法は、患者の耳管から物質を除去するために中空の第１の管を吸引器具に連結することを含む。中空の第２の管は、第２の管の外面と耳管の内面とを結合させることによって耳管を封止するために第１の管の周囲に配置される。
【００１０】
本発明は、以下の発明を実施するための形態を図面と併せて考慮すると、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による、副鼻腔形成システムを用いた副鼻腔形成処置の概略的絵図である。
【図２】本発明の一実施形態による、耳及び吸引モジュールの概略側面図である。
【図３】本発明の一実施形態による、耳管から物質を吸引するための方法を概略的に図示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
概略
副鼻腔形成術などの一部の医療処置は、患者の内耳の耳管などの解剖学的空洞から物質を除去することを必要とする。耳管は一般的に狭いため、鼓膜及び内耳の器官を損傷させずに外耳から接近することは不可能である。原理的には、耳管からいくらか離れた距離に位置する空洞（例えば、副鼻腔）に吸引装置を挿入することは可能であるが、吸引装置と耳管との間に封止が存在しないために吸引は効果的でなくなる。
【００１３】
以下に記載する本発明の実施形態は、粘液及び感染性液体などの望ましくない物質を耳管から吸引するための改善された技法を提供する。一部の実施形態では、望ましくない物質を吸引するための吸引モジュールは、医療用吸引ポンプなどの吸引器具に連結された吸引具を備える。
【００１４】
一部の実施形態では、吸引具は、その近位端が吸引ポンプに結合され、耳管から望ましくない物質を除去するよう構成された、中空の可撓性内部管を備える。吸引具は、内部管の周囲に配置された中空の可撓性外部管を更に備える。外部管は、その外面と耳管の内面とを結合させることにより耳管を封止するように構成されている。
【００１５】
一部の実施形態では、位置追跡システムの位置センサは、吸引管の遠位先端部に連結され、患者の耳鼻咽喉（ＥＮＴ）系などの器官内における吸引具の位置を示す位置信号を生成するように構成されている。
【００１６】
一部の実施形態では、吸引モジュールは、患者のＥＮＴの各セグメント化二次元（２Ｄ）スライスを描写するコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像などの予め取得された解剖学的画像をＣＴシステムから受信し、ＣＴシステムの座標系と位置追跡システムの座標系を位置合わせするように構成されたプロセッサと電気的に接続される。
【００１７】
一部の実施形態では、プロセッサは、患者の身体内の遠位先端部の位置を追跡し、解剖学的画像における位置センサの位置を示すマーカを各解剖学的画像上に表示するように更に構成されている。
【００１８】
一部の実施形態では、副鼻腔形成術の間、医師は吸引具を患者の鼻から挿入して、解剖学的画像上に表示されたマーカを用いて吸引具を耳管口までナビゲートする。
【００１９】
一部の実施形態では、医師は、外部管の外面と耳管の内面とを結合させることによって耳管を封止する。
【００２０】
続いて、医師は、吸引具の近位端に連結された吸引ポンプを用いて吸引を行うことにより、耳管から望ましくない物質を除去する。物質の除去が完了した後、医師は、患者の鼻を介して患者の身体から吸引具を抜去する。
【００２１】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、副鼻腔形成システム２０を用いた副鼻腔形成処置の概略的絵図である。一部の実施形態では、副鼻腔形成システム２０は、患者２２の耳管５０から病原菌（infection）、液体、又は粘液などの物質を除去するように構成された耳鼻咽喉（ＥＮＴ）吸引モジュール２８を備える。
【００２２】
一部の実施形態では、吸引モジュール２８は、医師２４が患者２２の鼻２６に挿入する遠位端（例えばＥＮＴ吸引具３８など）を備える。モジュール２８は、吸引具３８の近位端に連結され、耳管５０から物質を除去するために医師２４が吸引具３８を耳管５０内にナビゲートして吸引を適用するのを補助するように構成された手持ち式吸引器具３０を更に備える。ＥＮＴ吸引具は、以下の図２で更に詳細に図示される。
【００２３】
一実施形態では、システム２０は、患者２２の頭部内の１つ又は２つ以上の位置センサの位置を追跡するように構成された磁気位置追跡システムを更に備える。磁気位置追跡システムは、磁気磁場発生器４４と、以下の図２に示される１つ又は２つ以上の位置センサと、を備える。位置センサは、磁場発生器からの感知された外部磁場に応答して位置信号を生成し、その結果、プロセッサ３４は、後述するようにそれぞれのセンサの位置をマッピングすることができる。
【００２４】
この位置検知方法は、様々な医療用途において、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆ．）により製造されているＣＡＲＴＯ（商標）システムにおいて実施されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されており、これらの開示は全て、参照により本明細書に組み込まれている。
【００２５】
システム２０は、位置特定パッド４０を更に備え、位置特定パッド４０は、フレーム４６上に固定された磁場発生器４４を備える。図１に示す例示的な構成では、パッド４０は、５つの磁場発生器４４を備えるが、任意の他の好適な数の発生器４４を備えてもよい。パッド４０は、発生器４４が患者２２外部の固定された既知の位置に位置決めされるように、患者２２の頭部４１の下に配置された枕（図示せず）を更に備える。
【００２６】
一部の実施形態では、システム２０は、一般的には、ケーブル３２を介して磁気センサ（以下の図２に示す）が取り付けられた用具２８からの信号を受信し、かつ本明細書に記載のシステム２０の他の構成要素を制御するための好適なフロントエンド及びインターフェース回路を有する汎用コンピュータであるプロセッサ３４を備えるコンソール３３を備える。
【００２７】
一部の実施形態では、プロセッサ３４は、光学位置追跡システムの座標系における用具２８の遠位先端（以下の図２に示す）の位置及び向きを推定するために各位置センサの位置をマッピングするように構成されている。
【００２８】
一部の実施形態では、プロセッサ３４は、外部のＣＴシステム（図示せず）を用いて取得した、患者２２の頭部４１の各セグメント化二次元（２Ｄ）スライスを描写するコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像などの１つ又は２つ以上の解剖学的画像を受信するように構成される。「セグメント化」という用語は、ＣＴシステム内の組織のそれぞれの減衰を測定することによって、各スライス内で識別される様々な種類の組織を表示することを指す。
【００２９】
コンソール３３は、入力デバイス３９とユーザディスプレイ３６とを更に備え、ユーザディスプレイ３６は、プロセッサ３４から受信されたデータ（例えば、画像）、又はユーザ（例えば、医師２４）によって挿入された入力を表示するように構成されている。
【００３０】
一部の実施形態では、プロセッサ３４は、ＣＴ画像の中から画像３５などの１つ又は２つ以上の選択されたスライスをユーザディスプレイ３６上に表示するように構成されている。図１の例では、画像３５は、患者２２の耳４８の断面図であり、画像３５は耳管５０を含む。
【００３１】
コンソール３３は駆動回路（図示せず）を備え、駆動回路は、頭部４１の回りの予め定義された作業範囲内に磁場を発生させるように、好適な信号で磁場発生器４４を駆動するように構成されている。
【００３２】
図１は、簡潔性かつ明瞭性のため、開示技法に関連する要素のみを示す。システム２０は、典型的に、開示技法に直接には関連せず、したがって図１及び対応する説明から意図的に省略されている付加的なモジュール及び要素を備える。
【００３３】
プロセッサ３４は、システムによって使用される機能を実行するように、かつソフトウェアによって処理されるか、又は別様に使用されるデータをメモリ（図示せず）に記憶するようにプログラムされ得る。このソフトウェアは、例えばネットワークを介して電子的形態でプロセッサにダウンロードされてもよく、又は光学的、磁気的、若しくは電子的メモリ媒体など、持続性の有形媒体上に提供されてもよい。代替的に、プロセッサ３４の機能の一部又は全ては、専用の又はプログラム可能なデジタルハードウェア構成要素によって実行されてもよい。
【００３４】
図２は、本発明の一実施形態による、耳４８及び吸引モジュール２８の概略側面図である。副鼻腔形成術の間、医師２４は、典型的には鼻２６を介して、吸引具３８を耳管５０の口６６に挿入する。吸引具３８は、患者２２の外部に位置する吸引器具３０に連結され、吸引具３８を鼻２６から耳４８の耳管５０までナビゲートするために医師２４によって使用され得ることに留意されたい。更に又は代替的に、医師は、吸引具３８のナビゲーションのために任意の他の好適な装置を使用してよい。
【００３５】
ここで、吸引具３８の遠位端を示す挿入部６２を参照する。一部の実施形態では、吸引具３８は、典型的には可撓性であるが同時に剛性を有していてもよい内部中空管５４と、内部中空管５４の周りに配置された外部中空管５８と、を備える。外部中空管５８は、典型的には可撓性であるが、同時に剛性を有していてもよい。
【００３６】
一部の実施形態では、管５４及び５８は、典型的には、ポリウレタン及びポリアミドなどのポリマー、又は任意の他の好適な生体適合性材料から製造される。一実施形態では、吸引管３８は、管３８の遠位端の外径８０が、耳管５０の内径（すなわち、内面６８同士の間）と同様の値（例えば、約１ｍｍ）を有するように製造されている。医師２４が耳管５０に嵌合可能な好適な外径を有する吸引具を選択することができるように、副鼻腔形成術を行う前に、例えば画像３５中で、耳管５０の内径を測定してもよいことに留意されたい。本実施形態では、医師が吸引具３８を口６６に挿入すると、吸引具３８は、外部管５８の外面７０と耳管５０の内面６８とを結合することによって、耳管５０を封止するように構成されている。
【００３７】
ここで再び挿入部６２を参照する。一部の実施形態では、中空管５４及び５８の遠位先端７４内の開口部は開口部７２を形成し、吸引具３８はこの開口部７２を通して内耳６０の空洞から、かつ／又は耳管５０から物質（例えば液体、粘液、病原菌、汚れ）を除去する。
【００３８】
一部の実施形態では、吸引具３８は、外部管５８の少なくとも一部分（例えば、遠位端）に沿って延在してそれと結合するワイヤ５６などの補強要素を備える。一実施形態では、ワイヤ５６は、ニチノールなどのニッケル・チタン合金、又は任意の他の好適な材料から製造され、外部管５８を機械的に補強するように構成される。
【００３９】
一部の実施形態では、吸引具３８は、上記の図１に記載された位置追跡システムの位置センサ６４を更に備える。一部の実施形態では、位置センサ６４は、位置信号を生成するように構成された単一のコイル、又は任意の他の好適な数のコイルを備える。図２の実施例では、位置センサ６４は、センサ６４が開口部７２を塞がないように吸引具３８の遠位先端７４に結合される。この構成では、センサ６４は管５４の外面と管５８の内面との間で結合され、センサ６４に接続された電気リード（図示せず）はこれらの表面間に配置され、位置センサ６４によって感知された位置信号をケーブル３２に伝達するように構成されてよい。
【００４０】
その他の実施形態では、センサ６４は、管５８の表面７０に結合されてもよく、あるいは遠位先端７４内で任意の他の好適な構成であってもよい。
【００４１】
代替的な実施形態では、センサ６４は、遠位先端７４に対する任意の好適なオフセットで吸引具３８に沿って結合されてもよく、プロセッサ３４は、位置追跡システムの座標系における遠位先端７４の位置を計算するためにこのオフセットを適用する。
【００４２】
一部の実施形態では、プロセッサ３４は、ＣＴシステムの座標系と位置追跡システムの座標系を位置合わせするように構成されている。一実施形態では、プロセッサ３４は、位置合わせされた座標系に基づいて画像３５内の遠位先端７４の位置の指標を表示して、医師２４が遠位先端７４を口６６内にナビゲートするのを補助できるように構成される。
【００４３】
一部の実施形態では、吸引具３８は、例えば、表面６８から汚れを剥離して吸引することによって、任意の望ましくない物質（例えば、汚れ、粘液、感染性液体）を除去して耳管５０を洗浄するように更に構成される。洗浄は、例えば、耳管５０の表面６８に沿って、口６６と口７６との間で吸引具３８を前後に移動させる医師２４などの操作者によって実施されてもよい。一部の実施形態では、医師２４は、画像３５内の遠位先端７４の位置を見て、口７６に達する前に吸引具３８を引き戻すことができる。
【００４４】
吸引モジュール２８、具体的には上記の図１及び図２に記載された吸引具３８の構成は、単に例として示されるものである。代替的な実施形態では、モジュール２８及び用具３８は、任意の好適な寸法及び形状を有する任意の好適な構成を備え、また、吸引具３８を耳管５０へとナビゲートしてぴったりとフィットさせ、物質を耳管５０から吸引し、耳管５０の表面６８及びその他の部分を洗浄するのを実現できるように配置されてよい。例えば、開口部７２は、吸引具３８の遠位端に沿った１つ又は２つ以上の開口部と置き換えてもよく、この構成は、異なる形状を有するその他の空洞又は解剖学的管から物質を除去することを可能にする。管５４及び５８の可撓性によって、医師２４は、脳外科手術の応用などにおける様々な器官に、又は患者２２の身体の微小血管内に吸引具をナビゲートし挿入する能力を与えられることに留意されたい。
【００４５】
図３は、本発明の一実施形態による、耳管５０から物質を吸引するための方法を概略的に示すフローチャートである。方法は、医師２４が、内部中空管５４と、管５４の周囲に配置された外部中空管５８と、を備える吸引具３８を患者の鼻２６内に挿入する、挿入工程１００から開始する。
【００４６】
ナビゲーション工程１０２では、医師２４は、画像３５に表示されたセンサ６４の追跡された位置を用いて、吸引具３８を耳管５０の口６６までナビゲートする。本方法では任意の工程である洗浄工程１０４では、医師２４は、吸引具３８を壁６８に沿って前後に移動させて耳管５０の壁６８から望ましくない物質を剥離することによって、耳管５０の内壁６８を洗浄する。
【００４７】
封止工程１０６では、医師２４は、外部管５８の外面７０と、耳管５０の内面６８と、を結合させることにより、耳管５０を封止する。吸引工程１０８では、医師２４は、吸引具３８の近位端に連結された吸引器具３０を用いて、汚れ、粘液、及び感染性液体などの望ましくない物質を耳管５０から除去する。本方法が完了する抜去工程１１０では、医師２４は患者の鼻２６を介して患者２２の身体から吸引具３８を抜去する。
【００４８】
代替的な実施形態では、医師２４は、本方法の工程の少なくとも一部の順序を変更してもよい。例えば、医師２４は、洗浄工程１０４で壁６８から剥離された物質を取り除くために、吸引工程１０８の後に洗浄工程１０４を行い、その後、封止工程１０６及び吸引工程１０８を繰り返してもよい。
【００４９】
本明細書に記載の実施形態は、主に耳管からの物質の除去に対処するものであるが、本明細書に記載の方法及びシステムは、ＥＮＴ系の任意の他の空洞、又は身体の任意の他の解剖学的系から望ましくない物質を吸引することなどの他の用途にも使用することができる。
【００５０】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点は理解されよう。むしろ本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていないそれらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００５１】
〔実施の態様〕
（１）  患者の耳管から物質を除去するための中空の第１の管と、前記第１の管の周囲に配置された中空の第２の管と、を含む医療用吸引具を患者の身体に挿入することと、
前記医療用吸引具を前記耳管へとナビゲートすることと、
前記第２の管の外面と前記耳管の内面とを結合させることによって前記耳管を封止することと、
前記耳管が前記第２の管によって封止されている間に、前記物質を前記第１の管を通って前記耳管から除去することと、を含む、方法。
（２）  前記第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記医療用吸引具をナビゲートすることは、位置追跡システムの位置センサを用いて前記医療用吸引具の位置を追跡することを含み、前記位置追跡システムの前記位置センサは前記医療用吸引具の遠位端に連結され、前記位置センサの位置を示す位置信号を生成する、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記位置を追跡することは、単一のコイルを備える磁気位置センサを追跡することを含む、実施態様３に記載の方法。
（５）  前記医療用吸引具を挿入することは、前記医療用吸引具を前記患者の鼻を介して挿入することを含む、実施態様１に記載の方法。
【００５２】
（６）  前記医療用吸引具を前記耳管の側壁に沿って移動させることにより前記耳管を洗浄することを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記物質を除去することは、前記医療用吸引具に連結された吸引器具を用いて吸引を適用することにより前記物質を前記耳管から引き抜くことを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  医療用吸引具であって、
中空の第１の管であって、吸引器具に連結され、患者の耳管から物質を除去するように構成されている、中空の第１の管と、
中空の第２の管であって、前記第１の管の周囲に配置され、前記第２の管の外面と前記耳管の内面とを結合させることによって前記耳管を封止するように構成されている、中空の第２の管と、を備える医療用吸引具。
（９）  前記第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である、実施態様８に記載の吸引具。
（１０）  位置追跡システムの位置センサを備え、前記位置センサは前記医療用吸引具の遠位端に連結され、前記位置センサの位置を示す位置信号を生成するように構成されている、実施態様８に記載の吸引具。
【００５３】
（１１）  前記位置センサは、前記位置信号のうちの少なくとも一部を生成するように構成された単一のコイルを備える、実施態様１０に記載の吸引具。
（１２）  前記第２の管の少なくとも一部分に沿って延在し、前記第２の管の前記少なくとも一部分に連結され、かつ前記第２の管の前記少なくとも一部分を機械的に補強するように構成された補強要素を備える、実施態様８に記載の吸引具。
（１３）  前記補強要素は、ニッケルとチタンとを含む合金製のワイヤを含む、実施態様１２に記載の吸引具。
（１４）  前記医療用吸引具は、前記医療用吸引具を前記耳管の側壁に沿って移動させることにより前記耳管を洗浄するように構成されている、実施態様８に記載の吸引具。
（１５）  医療用吸引具を製造する方法であって、
患者の耳管から物質を除去するために中空の第１の管を吸引器具に連結することと、
中空の第２の管を、前記第２の管の外面と前記耳管の内面とを結合させることによって前記耳管を封止するために前記第１の管の周囲に配置することと、を含む、方法。
【００５４】
（１６）  前記第１及び第２の管のうち少なくとも一方が可撓性である、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記医療用吸引具の遠位端に位置追跡システムの位置センサを連結することを含み、前記位置センサは、前記位置センサの位置を示す位置信号を生成する、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記第２の管の少なくとも一部分に沿って前記第２の管の前記少なくとも一部分を機械的に補強する補強要素を配置すること、及び前記補強要素を前記第２の管の前記少なくとも一部分に１つ又は２つ以上の第１の所定の位置で連結することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記補強要素はニッケルとチタンとを含む合金製のワイヤを含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
2019037759.tif 000003
【図２】
2019037759.tif 000004
【図３】
2019037759.tif 000005
【外国語明細書】
2019037759000001.pdf