(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用アクセスシステムの提供。【解決手段】外科用アクセスシステムは、カニューレアセンブリ３１００及びオブチュレータアセンブリを含む。オブチュレータアセンブリは、例えば腹腔などの内在する腔に、直接注入流体を送達するための注入チャネルまたは流体通路３２１８を提供する。流体通路は、カニューレアセンブリから分離したオブチュレータアセンブリ内に完全に限定され、流体通路から放出された注入流体がカニューレアセンブリ内ではなく、腹腔に向けられるようにカニューレアセンブリの遠位の位置で終結する。【選択図】図４９
2019037778.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アクセスシステムであって、
長手軸を画定し、近位端及び遠位端を有するカニューレ部材を含むカニューレアセンブリであって、前記カニューレ部材はカニューレルーメンを画定するカニューレ壁を含む、カニューレアセンブリと、
オブチュレータアセンブリであって、
オブチュレータハウジングと、
前記オブチュレータハウジングから延び、前記カニューレルーメン内に少なくとも部分的に配置可能なオブチュレータ部材であって、前記オブチュレータ部材は、組織を貫通するために構成された貫通部材を有するオブチュレータ壁を含み、前記オブチュレータ壁はそこを通る少なくとも１つの流体開口部を有する、オブチュレータ部材と、
前記オブチュレータハウジングに取り付けられたキャップであって、前記キャップ及び前記オブチュレータ部材は、前記長手軸に沿って、前記貫通部材に延びる流体通路を画定し、前記流体通路は前記カニューレルーメンから分離される、キャップと、
前記キャップに取り付けられ、前記ポートチャネル内に導入された注入流体が、前記流体通路を通って運ばれ、前記カニューレルーメンから独立した前記少なくとも１つの流体開口部から出るように、前記流体通路と流体連通するポートチャネルを画定する、注入ポートと、を含む、オブチュレータアセンブリと、を備える外科用アクセスシステム。
【請求項２】
前記貫通部材が、前記少なくとも１つの流体開口部を含む、請求項１に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項３】
前記貫通部材の前記少なくとも１つの流体開口部が、前記オブチュレータ部材が前記カニューレルーメン内に配置されるとき、前記カニューレ部材の前記遠位端を超えて配設される、請求項２に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項４】
前記オブチュレータ壁の少なくとも前記貫通部材が、透明な材料を含む、請求項３に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項５】
前記キャップはキャップルーメンを画定するキャップ壁を含み、前記流体通路は前記キャップルーメンを含む、請求項４に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項６】
前記オブチュレータ壁はオブチュレータルーメンを画定し、前記流体通路は前記オブチュレータルーメンを含む、請求項５に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項７】
前記キャップルーメン及び前記オブチュレータルーメンは、外科器具を受け入れるよう構成される、請求項６に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項８】
前記キャップは前記外科器具と係合するよう構成された器具保持部材を含み、前記オブチュレータ部材内であらかじめ決められた位置に前記器具の保持を容易にする、請求項７に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項９】
前記器具保持部材が、前記外科器具と摩擦的に係合するよう構成された摩擦ワッシャーを含む、請求項８に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項１０】
前記器具保持部材が腹腔鏡と係合するよう構成される、請求項９に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項１１】
前記注入ポートは前記長手軸に対して斜位のポート軸を中心に配置され、前記流体通路への前記注入流体の方向づけを容易にする、請求項１に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの流体開口部が、前記貫通部材の近位面及び遠位面によって少なくとも部分的に画定され、前記近位面及び遠位面は前記長手軸に対して斜位に配置され、組織を通る間、前記少なくとも１つの流体開口部によって組織のコアリングの可能性を最小にするよう構成される、請求項２に記載の外科用アクセスシステム。
【請求項１３】
外科用オブチュレータアセンブリであって、
オブチュレータハウジングと、
長手オブチュレータ軸ならびに近位端及び遠位端を画定する細長いオブチュレータ部材であって、前記オブチュレータ部材は前記オブチュレータハウジングから遠位に延び、カニューレ内に少なくとも部分的に導入するために構成され、前記オブチュレータ部材がオブチュレータルーメンを画定するオブチュレータ壁を含み、組織を貫通するために構成された貫通部材を有し、前記貫通部材はそこを通る少なくとも１つの流体開口部を有する、細長いオブチュレータ部材と、
前記オブチュレータハウジングに取り付けられたキャップであって、前記キャップは前記オブチュレータルーメンと長手方向に一直線に並ぶキャップルーメンを含み、前記キャップルーメン及び前記オブチュレータルーメンは、腹腔鏡を受け入れるために構成され、前記長手軸に沿って前記貫通部材に延びる分離された流体通路を画定する、キャップと、
前記オブチュレータハウジングの近位の前記キャップに取り付けられ、ポートチャネル内に導入された注入流体が、前記流体通路を通って運ばれ、前記貫通部材の前記少なくとも１つの流体開口部から出るように、前記流体通路と流体連通して前記ポートチャネルを画定する、注入ポートと、を備える、外科用オブチュレータアセンブリ。
【請求項１４】
前記オブチュレータ壁の少なくとも前記貫通部材が、透明な材料を含む、請求項１３に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
【請求項１５】
前記キャップは、前記腹腔鏡を係合するために構成されたスコープ保持部材を含み、前記オブチュレータ部材内のあらかじめ決められた位置での前記腹腔鏡の保持を容易にする、請求項１３に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
【請求項１６】
前記スコープ保持部材が、前記腹腔鏡とシーリング関係を確立するよう構成される、請求項１５に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２０１７年８月２８日に出願された、米国仮特許出願第６２／５５０，７８３号の利益及びそれに対する優先権を主張し、その開示のすべては本明細書に参照として組み込まれる。
【０００２】
本開示は、カニューレアセンブリ及びオブチュレータアセンブリを含む、外科用アクセスシステムに関する。特に、本開示は、内在する体腔内に流入する間、注入流体の直接導入のためのカニューレアセンブリから分離された独立した流体通路を有する、オブチュレータアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡及び腹腔鏡処置を含む侵襲性が最小限の外科処置は、小径カニューレで内部の外科部位に経皮的にアクセスすることを伴う。１つのカニューレを通して、視認スコープを導入してもよく、その視認スコープに接続したビデオモニタで外科部位を視認しながら、他の適切に配置されたカニューレを通して導入された器具を用いて、手術を行ってもよい。従って外科医は、外科部位にいくつかの穴だけを必要とする、様々な外科処置を実施することができる。結果として、患者の外傷及び回復時間は大幅に減少される。
【０００４】
腹腔鏡外科処置は、腔を広げ、腔壁を変位させて、内在する組織及び／または臓器へのアクセスを提供する注入針を通して、腹腔内に注入流体を導入することを必要とする。その後、カニューレ及びそのカニューレ内に配置されたオブチュレータを含むトロカールアセンブリは、腹部組織を通って、腹腔へアクセスするように進む。例えば腹腔鏡などの視認装置は、挿入の間オブチュレータ内に配置されてもよく、カニューレの配置において、臨床医をアシストし、ガイドする。オブチュレータは、外科処置を行うのに必要な外科器具類の受け入れのためにカニューレを配置したまま取り除かれる。
【０００５】
最近の取り組みは、注入針の必要性を除去するためにトロカールアセンブリ内に注入システムを組み込むことに焦点を当てている。１つの公知のシステムでは、注入光学的トロカールは、カニューレ、透明な材料で形成された不可欠なチップを伴うオブチュレータ、及びそのオブチュレータ内に導入可能な腹腔鏡を含む。カニューレ及びオブチュレータは、注入ガスがそこを通るそれぞれのルーメンの間に延びる、注入チャネルを画定する。オブチュレータは、そのシャフトに沿って間隔をあける複数の孔を含み、そのルーメンと連通して、注入ガスを排出し、腹腔を広げる。
【０００６】
しかし、この公知の注入光学的トロカールは、その有用性を削ぐだけでなく、患者に重大な医学的懸念を引き起こす、ある欠点を有する。第１に、この注入光学的トロカールは、複雑な設計であり、腹腔内での最終的な放出のための、カニューレルーメンからオブチュレータルーメンへ、そしてカニューレルーメンに戻るような注入ガスの通路を可能とする構造を必要とする。第２に、そしてより顕著に、注入ガスを排出するオブチュレータのシャフト内の孔は、カニューレルーメン内の様々な位置に配設される。結果として、腹腔へのトロカール通過の間、注入ガスがこれらの孔から放出され、カニューレルーメンの内部へ進入する。すなわち、オブチュレータの外面とカニューレの内壁との間である。残念ながら、カニューレルーメン内のこれらのガスは、オブチュレータが腹部組織を通って進む間、カニューレの遠位端及び腔を取り巻く腹部組織層内に流出しやすい。この腹部組織層への望まないガスの移入は、腹部組織内の皮下気腫形成のリスクを高めるとともに、感染、呼吸困難などを含む関連する合併症のリスクも高める。腹部組織層内のガスの存在は、外科処置を行うのに、腹腔の適切な注入状態の確立も妨げる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本開示は、カニューレアセンブリ及び、そのカニューレアセンブリ内に配置可能なオブチュレータアセンブリを含む、外科用アクセスシステムを対象とする。オブチュレータアセンブリは、例えば腹腔などの内在する腔に、直接注入流体を送達するための注入チャネルまたは流体通路を提供する。流体通路は、カニューレアセンブリから分離したオブチュレータアセンブリ内に完全に限定され、流体通路から放出された注入流体がカニューレアセンブリ内ではなく、腹腔に向けられるようにカニューレアセンブリの遠位の位置で終結し、これによって腹部組織層内に皮下気腫形成の可能性を最小限にする。
【０００８】
１つの実施形態では、外科用アクセスシステムは、カニューレアセンブリ及びオブチュレータアセンブリを含む。カニューレアセンブリは、長手軸を画定するカニューレ部材を含み、カニューレルーメン内のカニューレ壁を有する。オブチュレータアセンブリは、オブチュレータハウジング、及びオブチュレータハウジングから延びて、少なくとも部分的にカニューレルーメン内に配置可能なオブチュレータ部材を含む。オブチュレータ部材は、組織を貫通するために構成された貫通部材を有するオブチュレータ壁、及びその中を通る少なくとも１つの流体開口部を含む。オブチュレータハウジングにはキャップが取り付けられている。キャップ及びオブチュレータ部材は、長手軸に沿って貫通部材に延びる流体通路を画定する。流体通路はカニューレルーメンから分離される。注入ポートは、キャップに取り付けられ、ポートチャネル内に導入された注入流体が、流体通路を通って運ばれ、カニューレルーメンから独立した少なくとも１つの流体開口部から出るように、流体通路と流体連通するポートチャネルを画定する。
【０００９】
実施形態では、貫通部材は、少なくとも１つの流体開口部を含む。
一部の実施形態では、貫通部材の少なくとも１つの流体開口部は、オブチュレータ部材がカニューレルーメン内に配置されるとき、カニューレ部材の遠位端を超えて配設される。他の実施形態では、オブチュレータ壁の少なくとも貫通部材は、透明な材料を含む。
【００１０】
実施形態では、キャップは、キャップルーメンを画定するキャップ壁を含み、それによって流体通路はキャップルーメンを含む。一部の実施形態では、オブチュレータ壁はオブチュレータルーメンを画定し、それによって流体通路はオブチュレータルーメンを含む。他の実施形態では、キャップルーメン及びオブチュレータルーメンはまた、外科器具を受け入れるようにも構成される。実施形態では、キャップは外科器具に係合するよう構成された器具保持部材を含み、オブチュレータ部材内のあらかじめ決められた位置での器具の保持を容易にする。器具保持部材は、外科器具を摩擦的に係合するよう構成された摩擦ワッシャーを含んでもよい。器具保持部材は、腹腔鏡を係合するよう構成されてもよい。
【００１１】
実施形態では、注入ポートは、長手軸に対して斜位のポート軸を中心に配置され、流体通路への注入流体の方向づけを容易にする。
【００１２】
別の実施形態では、外科用オブチュレータアセンブリは、オブチュレータハウジング及びオブチュレータハウジングから遠位に延びる長手オブチュレータ軸を画定する細長いオブチュレータ部材を含み、カニューレ内の少なくとも部分的な導入のために構成される。オブチュレータ部材は、オブチュレータルーメンを画定するオブチュレータ壁を含み、組織を貫通するために構成された貫通部材を有する。貫通部材は、そこを通る少なくとも１つの流体開口部を有する。キャップは、オブチュレータハウジングに取り付けられ、オブチュレータルーメンと縦に一直線に並ぶキャップルーメンを有する。キャップルーメン及びオブチュレータルーメンは、腹腔鏡を受け入れるように構成され、長手軸に沿って貫通部材に延びる、分離された流体通路を画定する。注入ポートは、オブチュレータハウジングの近位のキャップに取り付けられ、ポートチャネル内に導入された注入流体が、流体通路を通って運ばれ、貫通部材の少なくとも１つの流体開口部から出るように、流体通路と流体連通するポートチャネルを画定する。
【００１３】
実施形態では、オブチュレータ壁の少なくとも貫通部材は、透明な材料を含む。一部の実施形態では、キャップは、腹腔鏡を係合するために構成されたスコープ保持部材を含み、オブチュレータ部材内のあらかじめ決められた位置での腹腔鏡の保持を容易にする。他の実施形態では、スコープ保持部材は、腹腔鏡とシーリング関係を確立するよう構成される。
【００１４】
従って、本開示は、カニューレアセンブリから独立した、オブチュレータアセンブリ内に分離した流体通路を提供し、流体通路から放出された注入流体が、確実に内在する体腔に進入し、周囲の組織内には進入しないようにする。キャップは、注入流体を流体通路に運ぶための注入ポートを画定することと、オブチュレータアセンブリ内に視認スコープを導入するためのアクセスを提供することの、２つの機能を提供する。キャップの２つの性能は、オブチュレータアセンブリの全体の設計及び製造を大いに簡略化する。
【００１５】
本開示の他の利点は、以下の記載から理解されよう。
例えば本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用アクセスシステムであって、
長手軸を画定し、近位端及び遠位端を有するカニューレ部材を含むカニューレアセンブリであって、上記カニューレ部材はカニューレルーメンを画定するカニューレ壁を含む、カニューレアセンブリと、
オブチュレータアセンブリであって、
オブチュレータハウジングと、
上記オブチュレータハウジングから延び、上記カニューレルーメン内に少なくとも部分的に配置可能なオブチュレータ部材であって、上記オブチュレータ部材は、組織を貫通するために構成された貫通部材を有するオブチュレータ壁を含み、上記オブチュレータ壁はそこを通る少なくとも１つの流体開口部を有する、オブチュレータ部材と、
上記オブチュレータハウジングに取り付けられたキャップであって、上記キャップ及び上記オブチュレータ部材は、上記長手軸に沿って、上記貫通部材に延びる流体通路を画定し、上記流体通路は上記カニューレルーメンから分離される、キャップと、
上記キャップに取り付けられ、上記ポートチャネル内に導入された注入流体が、上記流体通路を通って運ばれ、上記カニューレルーメンから独立した上記少なくとも１つの流体開口部から出るように、上記流体通路と流体連通するポートチャネルを画定する、注入ポートと、を含む、オブチュレータアセンブリと、を備える外科用アクセスシステム。
（項目２）
上記貫通部材が、上記少なくとも１つの流体開口部を含む、上記項目に記載の外科用アクセスシステム。
（項目３）
上記貫通部材の上記少なくとも１つの流体開口部が、上記オブチュレータ部材が上記カニューレルーメン内に配置されるとき、上記カニューレ部材の上記遠位端を超えて配設される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目４）
上記オブチュレータ壁の少なくとも上記貫通部材が、透明な材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目５）
上記キャップはキャップルーメンを画定するキャップ壁を含み、上記流体通路は上記キャップルーメンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目６）
上記オブチュレータ壁はオブチュレータルーメンを画定し、上記流体通路は上記オブチュレータルーメンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目７）
上記キャップルーメン及び上記オブチュレータルーメンは、外科器具を受け入れるよう構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目８）
上記キャップは上記外科器具と係合するよう構成された器具保持部材を含み、上記オブチュレータ部材内であらかじめ決められた位置に上記器具の保持を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目９）
上記器具保持部材が、上記外科器具と摩擦的に係合するよう構成された摩擦ワッシャーを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目１０）
上記器具保持部材が腹腔鏡と係合するよう構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目１１）
上記注入ポートは上記長手軸に対して斜位のポート軸を中心に配置され、上記流体通路への上記注入流体の方向づけを容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目１２）
上記少なくとも１つの流体開口部が、上記貫通部材の近位面及び遠位面によって少なくとも部分的に画定され、上記近位面及び遠位面は上記長手軸に対して斜位に配置され、組織を通る間、上記少なくとも１つの流体開口部によって組織のコアリングの可能性を最小にするよう構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスシステム。
（項目１３）
外科用オブチュレータアセンブリであって、
オブチュレータハウジングと、
長手オブチュレータ軸ならびに近位端及び遠位端を画定する細長いオブチュレータ部材であって、上記オブチュレータ部材は上記オブチュレータハウジングから遠位に延び、カニューレ内に少なくとも部分的に導入するために構成され、上記オブチュレータ部材がオブチュレータルーメンを画定するオブチュレータ壁を含み、組織を貫通するために構成された貫通部材を有し、上記貫通部材はそこを通る少なくとも１つの流体開口部を有する、細長いオブチュレータ部材と、
上記オブチュレータハウジングに取り付けられたキャップであって、上記キャップは上記オブチュレータルーメンと長手方向に一直線に並ぶキャップルーメンを含み、上記キャップルーメン及び上記オブチュレータルーメンは、腹腔鏡を受け入れるために構成され、上記長手軸に沿って上記貫通部材に延びる分離された流体通路を画定する、キャップと、
上記オブチュレータハウジングの近位の上記キャップに取り付けられ、ポートチャネル内に導入された注入流体が、上記流体通路を通って運ばれ、上記貫通部材の上記少なくとも１つの流体開口部から出るように、上記流体通路と流体連通して上記ポートチャネルを画定する、注入ポートと、を備える、外科用オブチュレータアセンブリ。
（項目１４）
上記オブチュレータ壁の少なくとも上記貫通部材が、透明な材料を含む、上記項目に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
（項目１５）
上記キャップは、上記腹腔鏡を係合するために構成されたスコープ保持部材を含み、上記オブチュレータ部材内のあらかじめ決められた位置での上記腹腔鏡の保持を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
（項目１６）
上記スコープ保持部材が、上記腹腔鏡とシーリング関係を確立するよう構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用オブチュレータアセンブリ。
（摘要）
外科用アクセスシステムは、カニューレアセンブリ及びオブチュレータアセンブリを含む。オブチュレータアセンブリは、例えば腹腔などの内在する腔に、直接注入流体を送達するための注入チャネルまたは流体通路を提供する。流体通路は、カニューレアセンブリから分離したオブチュレータアセンブリ内に完全に限定され、流体通路から放出された注入流体がカニューレアセンブリ内ではなく、腹腔に向けられるようにカニューレアセンブリの遠位の位置で終結する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本開示の上記及び他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面と関連させて以下の詳細な説明に照らしてより明らかになるであろう：
【００１７】
【図１】弁アセンブリ及びハウジングの部分の斜視アセンブリ図である。
【図２】部品を分離した、弁アセンブリの斜視図である。
【図３】弁アセンブリの斜視図である。
【図４Ａ】弁アセンブリの側面図である。
【図４Ｂ】図３の線４Ｂ−４Ｂに沿った弁アセンブリの断面図である。
【図５Ａ】部品を分離した、弁アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】組み立てられた状態の図５Ａの弁アセンブリの断面図である。
【図５Ｃ】図５Ａの弁アセンブリ及びハウジングの部分の斜視アセンブリ図である。
【図５Ｄ】ハウジング内に組み立てられた図５Ａの弁アセンブリの断面図である。
【図６】遠位ハウジング構成要素から分離された近位ハウジング構成要素を示すカニューレアセンブリの斜視図である。
【図７】近位側から見た遠位ハウジング構成要素の斜視図である。
【図８】近位ハウジング構成要素の斜視図である。
【図９】第１の位置にあるタブを図示する図３のカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。
【図９Ａ】第１の位置にあるタブを図示する図５Ａのカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。
【図１０】第２の位置にあるタブを図示する図３のカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。
【図１１】図９の線１１−１１に沿って切り取った斜視図である。
【図１２】図９の線１２−１２に沿って切り取った斜視図である。
【図１３】遠位ハウジング構成要素の部分と係合する近位ハウジング構成要素の部分を図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。
【図１４】図９の線１４−１４に沿って取られたハウジング内で径方向中央に置かれた弁アセンブリを図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。
【図１５】は、弁アセンブリを通って挿入され、弁アセンブリはハウジング内で回転オフセットされている器具を図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。
【図１６】内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブチュレータの第１の実施形態の斜視図である。
【図１７−１】図１６のオブチュレータの側面図である。
【図１７−２】図１６のオブチュレータの線１−１、２−２、３−３、及び４−４に沿って取られた細長いシャフトの断面を示す。
【図１８】部品を分離したオブチュレータの斜視図である。
【図１９】図１６のオブチュレータの、断面線１９−１９に沿って取られた断面図である。
【図２０】図１９のオブチュレータの、９０度回転オフセットされ、断面線２０−２０に沿って取られた断面図である。
【図２１】カニューレを通って挿入された図１６のオブチュレータの側面図である。
【図２２】内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブチュレータの第２の実施形態の斜視図である。
【図２３】図２２のオブチュレータの側面図である。
【図２４−１】図２３の細長いシャフトの遠位部分の拡大上面図である。
【図２４−２】線５−５、６−６、７−７、８−８、９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、１３−１３、及び１４−１４に沿って取られた遠位部分の断面を示す。
【図２５】図２４の細長いシャフトの遠位部分の、９０度回転オフセットした拡大上面図である。
【図２６】図２２のオブチュレータの断面図である。
【図２７】図２６のオブチュレータの、９０度回転オフセットされ、断面線２７−２７に沿って取られた断面図である。
【図２８】図２２のオブチュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大断面図である。
【図２９】図２７のオブチュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大断面図である。
【図３０】カニューレを通って挿入された図２２のオブチュレータの側面図である。
【図３１】内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブチュレータの第３の実施形態の斜視図である。
【図３２】図３１のオブチュレータの側面図である。
【図３３−１】図３１のオブチュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大上面図である。
【図３３−２】線１−１、２−２、３−３、４−４、５−５、及び６−６に沿って取られた遠位部分の断面を示す。
【図３４】図３１のオブチュレータの断面図である。
【図３５】図３４のオブチュレータの、９０度回転オフセットした断面図である。
【図３６】図３１のオブチュレータの細長いシャフトの遠位部分の詳細領域の拡大断面図である。
【図３７】カニューレを通して挿入された図３１のオブチュレータの側面図である。
【図３８Ａ】本発明の例示的実施形態による、オブチュレータアセンブリの分解図である。
【図３８Ｂ】は、本発明の一実施形態による、そこに挿入されて示される図３８Ａのオブチュレータを備えた、外科用アクセスシステムの斜視図である。
【図３９】図３８Ｂの外科用アクセスシステムの遠位端の斜視図である。
【図４０】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の上面図である。
【図４１】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の正面図である。
【図４２】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の側面図である。
【図４３Ａ】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の、略その長手方向の中間点で取られた断面図である。
【図４３Ｂ】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の上面断面図である。
【図４３Ｃ】図３８Ｂのオブチュレータの遠位端の側面断面図である。
【図４３Ｄ】図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の側面断面図である。
【図４３Ｅ】図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、側面部分断面図である。
【図４３Ｆ】図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の最遠位ナブの、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、上面図である。
【図４３Ｇ】同上。
【図４３Ｈ】同上。
【図４４】図３８Ｂの外科用アクセスシステムの背面斜視図である。
【図４５Ａ】図３８のオブチュレータの近位ハウジング内に固定され得る平坦なエラストマースコープ保持機構、スコープ保持機構はスリットを備えた第１の形態で描かれている、の斜視図である。
【図４５Ｂ】図３８のオブチュレータの近位ハウジング内に固定され得る平坦なエラストマースコープ保持機構、スコープ保持機構はスリットを備えない第２の形態で描かれている、の斜視図である。
【図４６】は、本発明の一実施形態による、切開部内で使用され、そこに挿入された内視鏡を有する、外科用アクセスシステムの斜視図である。
【図４７】は、カニューレアセンブリ及びオブチュレータを図示する本開示の別の実施形態による外科用アクセスシステムの斜視図である。
【図４８】は、カニューレアセンブリに取り付けられたオブチュレータアセンブリを備える図４７の外科用アクセスシステムの斜視図である。
【図４９】は、アクセスシステムの側面断面図である。
【図５０】は、アクセスシステムのオブチュレータアセンブリの斜視図である。
【図５１】は、オブチュレータハウジング、オブチュレータ部材及びキャップを図示するオブチュレータアセンブリの分解斜視図である。
【図５２】は、オブチュレータアセンブリの側面断面図である。
【図５３】図５２の線５３−５３に沿って取られたオブチュレータアセンブリの断面図である。
【図５４】は、図５０に詳細に描かれた領域の拡大分離図である。
【図５５】は、オブチュレータアセンブリのキャップの斜視図である。
【図５６】は、キャップの分解斜視図である。
【図５７】は、腹腔を取り巻く腹部組織を通過するアクセスシステムを備えるアクセスシステム内に配置された視認装置を図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本開示の特定の実施形態を、添付の図面を参照して以下に説明するが、開示された実施形態は、本開示の単なる例示であり、様々な形態で具体化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構造は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために詳細には説明しない。従って、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に請求項の基礎として、及び、実質的に任意の適切な詳細構造で本開示を様々に使用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の説明を通して同様のまたは同一の要素を指す。
【００１９】
本明細書で使用されるとおり、用語「遠位の」は、ユーザからより遠くにある器具の一部またはその構成要素を指す一方で、用語「近位の」は、ユーザからより近くにある器具の一部またはその構成要素を指す。
【００２０】
様々な実施形態において、本発明は、トロカールアセンブリの態様に関する。トロカールアセンブリは、例えば、腹腔鏡手術中に使用されてもよく、様々な実施形態において、腹腔などの注入された体腔への腹腔鏡外科器具の密封アクセスを提供し得る。概して、以下でさらに詳細に説明するように、本発明のトロカールアセンブリは、トロカールカニューレ（カニューレチューブに取り付けられた弁ハウジングを有する）及びそれを通って挿入可能なトロカールオブチュレータを含む。トロカールカニューレ及びオブチュレータは別々の構成要素であるが、選択的に接続することができる。例えば、オブチュレータは、オブチュレータのハンドルがトロカールカニューレの近位弁ハウジングに係合し、例えば選択的にロックするまで、トロカールカニューレの中に挿入されてもよい。この初期位置において、トロカールアセンブリは、構造体を通る新しい通路を作ることによって、または構造体を通る既存の開口部を通過させることのどちらかによって、解剖学的構造、例えば腹壁を通り抜けるために使用される。一旦、トロカールアセンブリが解剖学的構造を通って通り抜けると、トロカールオブチュレータが除去され、トロカールアセンブリによって生み出された切開部などの構造内の適所にトロカールカニューレが残る。トロカールカニューレの近位弁ハウジングは、体腔からの注入ガスの漏出を防止する弁を含んでもよく、外科器具を腔内に挿入することも可能にする。
【００２１】
トロカールオブチュレータに関して、様々な実施形態では、外科処置において組織面の分離、及びそれらが分離されるときの体組織繊維の視覚化を可能にする、ブレードレス光学的オブチュレータ（その例は、以下でさらに詳細に明らかにされる）が提供され得る。それにより体壁にわたって制御されたトラバーサルが可能になる。他の実施形態では、オブチュレータは、光学的ではなく、例えば、オブチュレータの遠位先端を通してそれを同時に視覚化することなく、ブレードレスでもよい。ブレードレスオブチュレータは、外科処置中の腹腔膜の鈍的解剖のために提供されてもよい。オブチュレータ構成要素の様々な例が、本明細書に開示され図示されており、以下でさらに詳細に説明するように、例えば、ブレード付、ブレードレス、鈍的、光学的、非光学的などである。しかしながら、様々な他のタイプのオブチュレータ、例えば示されたもの以外の先端幾何学形状を有するオブチュレータを使用し得ることが認識されるべきである。
【００２２】
トロカールカニューレの近位弁ハウジングは、様々な取り合わせ及び／または構成要素を含んでもよい。様々な実施形態において、近位弁ハウジングは、カニューレチューブに恒久的に取り付けられていてもいなくてもよく、及び、追加の弁、例えばダックビル弁のようなゼロシール弁、を含んでいてもいなくてもよく、遠位ハウジング構成要素に選択的に取り付け可能であり、取り外し可能である器具弁アセンブリ（器具弁構成要素を有する）を含む。そのような取り合わせの例示的な実施形態は、以下でより詳細に明らかにされる。
【００２３】
図１〜１５を参照し、特に図１を参照して、器具弁アセンブリ２１０は、第１のハウジング部分２１９０、第２のハウジング部分２１９２、及び器具弁構成要素または弁アセンブリ２３０Ａを含む。器具弁構成要素２３０Ａは、第１のハウジング部分２１９０及び第２のハウジング部分２１９２の間に配置され、その中に維持される。器具弁アセンブリ２１０の第１のハウジング部分２１９０及び第２のハウジング部分２１９２は、互いに溶接されてもよい。
【００２４】
図２を参照して、器具弁構成要素２３０Ａは、エラストマーセプタムシール２１６０、下側シール保持器２１２０、及び上側シール保持器２１８０を含む。下側シール保持器２１２０及び上側シール保持器２１８０は、それぞれ下側シール支持体及び上側シール支持体と呼んでもよい。器具弁構成要素２３０Ａは、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２をさらに含む。代替の実施形態では、本明細書に示される２つのガード部材よりも少数またはより多数のガード部材（図５Ａ〜５Ｄを参照）を使用してもよい。
【００２５】
図２を参照して、セプタムシール２１６０は、通過する器具の外面の周囲にシールを提供するように構成される。セプタムシール２１６０は、蛇腹状の外側シール部分２１６３、中間平坦なガード部分２１６９、及び曲がった内側シール部分２１６７（または第１の傾斜部分）を含む。蛇腹状の外側シール部分２１６３は、内側蛇腹２１６４、外側蛇腹２１６２、及び径方向最外側リップ２１６５を含む。平坦なガード部分２１６９は、それを貫通して環状に配設された複数の開口２１６８を含む。内側シール部分２１６７は、その径方向中央に穴２１６６を有する。蛇腹状の外側シール部分２１６３は、本明細書では内側及び外側蛇腹を有するものとして示され説明されているが、代替の実施形態では、より少ないまたはより多くの蛇腹が使用されてもよいことに留意されたい。
【００２６】
曲がった内側シール部分２１６７（または第１の傾斜部分）は、平坦なガード部分２１６９と第２の傾斜部分２１７０との間に配設される（図２）。曲がった内側シール部分２１６７は第１の角度で傾斜し、第２の傾斜部分２１７０は第２の角度で傾斜していてもよく、ここで第１及び第２の角度は異なる。特に、第２の傾斜部分２１７０の角度は、曲がった内側シール部分２１６７の角度よりも大きくてもよい。第２の傾斜部分２１７０は、セプタムシール２１６０の穴２１６６を収容するように構成される。セプタムシール２１６０の曲がった部分２１６７、２１７０の異なる角度は、穴２１６６の方へ器具２１１を案内するのを容易にし得る（図１５）。さらに、セプタムシール２１６０の曲がった部分２１６７、２１７０の異なる角度は、器具が引き抜かれるときにセプタムシール２１６０が反転するのを防ぐのに役立ち得る。
【００２７】
上側シール保持器２１８０は、リング２１８２及びリング２１８２から下方に延びる複数のフィンガまたはピン２１８６を含む。下側シール保持器２１２０は、環状チャネル２１２２を含むリングである。複数のフィンガまたはピン２１８６は、下側シール保持器２１２０と係合するために上側シール保持器２１８０から下方に延びるように示されているが、他の実施形態では、複数のフィンガまたはピン２１８６は、上側シール保持器２１８０と係合するために、下側シール保持器２１２０から代わりに上方に延びてもよく、または、ピン及びフィンガは、上側及び下側シール保持器２１２０、２１８０の両方に位置し、上向き及び下向きの両方に延びてもよいことが認識されるべきである。加えて、下側シール保持器２１２０は、本明細書では、環状チャネル２１２２を含むものとして示され説明されているが、下側シール保持器２１２０は、代わりに、対応するフィンガまたはピンを受け入れるための１つ以上の別個の開口部を含んでもよく、それは下側シールリングとのピン／フィンガの係合を改善し、一旦互いに接続されるとそれらの間の保持力を増加させ得ることもまた認識されるべきである。しかし、チャネルを使用する利点は、接続する前の上側及び下側リングの円周方向の位置合わせが回避され得ることである。
【００２８】
第１のガード部材２１４０は、複数の曲がったガード部分２１４１と平坦なガード部分２１４３とを含む。平坦なガード部分２１４３は、それを通して環状に配設された複数の開口２１５０を含む。複数の曲がったガード部分２１４１は、その径方向中央に穴２１４４を集合的に画定する。第１のガード部材２１４０は、複数の曲がったガード部分２１４１の間に複数のスリット２１５２をさらに画定し、穴２１４４から平坦なガード部分２１４３に向かって延びる。スリット２１５２は、実質的に「十字の」形態を画定する４つのスリットを含む。
【００２９】
第２のガード部材２１４２は、複数の曲がったガード部分２１４１’及び平坦なガード部分２１４３’を含む。平坦なガード部分２１４３’は、それを通して環状に配設された複数の開口２１５０’を含む。複数の曲がったガード部分２１４１’は、その径方向中央に穴２１４４’を集合的に画定する。第２のガード部材２１４２は、複数の曲がったガード部分２１４１’の間に複数のスリット２１５２’をさらに画定し、穴２１４４’から平坦なガード部分２１４３’に向かって延びる。スリット２１５２’は、実質的に「十字の」形態を画定する４つのスリットを含む。
【００３０】
第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２が、それぞれ４つのスリット２１５２、２１５２’を有すると本明細書に示され、説明される一方で、それぞれのガード部材２１４０、２１４２に対し、より多くの数のスリットまたはより少ない数のスリットを使用してもよいことは認識されるべきである。同様に、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２が、それぞれ４つのガード部分２１４１、２１４１’を有すると本明細書に示され、説明される一方で、それぞれのガード部材２１４０、２１４２に対し、より多くの数のガード部分またはより少ない数のガード部分も使用してもよいことは認識されるべきである。例えば、それぞれのガード部材２１４０、２１４２に対し、２〜１０の数のスリット及び／またはガード部分が考えられる。
【００３１】
加えて、それぞれのスリット２１５２、２１５２’及びそれぞれのガード部分２１４１、２１４１’が実質的に三角形の形状で示される一方で、第１及び第２ガード部材２１４０、２１４２それぞれのスリット２１５２、２１５２’及びガード部分２１４１、２１４１’それぞれに対して、他の幾何学形状が使用されてもよいことは認識されるべきである。さらに、ガード部分２１４１、２１４１’が曲がったものとして本明細書に示され、説明される一方で、かかるガード部分は代わりにまっすぐか、またはそれぞれが複数の曲がった部分を有してもよい。実施形態では、ガード部分２１４１、２１４１’のそれぞれが、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率に一致する曲率を有してもよい。追加的または代替的に、ガード部分２１４１、２１４１’のそれぞれは、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率を超える曲率、例えば、より曲がったものを有してもよく、そのような取り合わせは、器具がそこを通って引き抜かれるとき、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７及びガード部分２１４１、２１４１’が、逆位になる、例えば近位に曲がる、のを防ぐ助けになり得る。
【００３２】
図３は、器具弁アセンブリ２１０の組み立てられた図であり、図４Ａ及び４Ｂは、器具弁構成要素２３０Ａのそれぞれ側面図及び側面断面図である。器具弁構成要素２３０Ａが組み立てられるとき、上側シール保持器２１８０のピン２１８６、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の開口２１５０、２１５０’、及びセプタムシール２１６０の開口２１６８は、ピン２１８６のそれぞれが第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の開口２１５０、２１５０’のそれぞれを通って、及びセプタムシール２１６０の開口２１６８のそれぞれを通って延びるように、縦に一直線に並ぶ。ピン２１８６の最遠位端部は、下側シール保持器２１２０の環状チャネル２１２２と係合し、セプタムシール２１６０ならびに第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２が、上側シール保持器２１８０と下側シール保持器２１２０との間に固定されるように、スナップ嵌め、摩擦嵌め、溶接等のような任意の適切な技術によってその中に保持される。
【００３３】
図３〜４Ｂに示すように、器具弁構成要素２３０Ａが組み立てられるとき、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’も互いに９０度回転オフセットするように（長手軸に対して）、互いに対して９０度回転オフセットする（長手軸に対して）。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の互いに対する回転オフセットは、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１を提供し、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’の幅を広げ、かつ第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１’を提供し、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２の幅を広げる。
【００３４】
第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の互いに対する回転オフセットは、器具弁構成要素２３０Ａがカニューレアセンブリ２００（図６）のハウジング内に配設され、かつ器具が穴２１４４、２１４４’を通して挿入されるとき、セプタムシール２１６０の保護を容易にする。ガード部分の形状及び数に応じて、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、代わりに互いに一直線に並べてもよいことが認識されるべきである。加えて、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、ガード部分の形状や数に応じて、互いに対して９０度より多くまたは９０度より少なくずれてもよいことが認識されるべきである。
【００３５】
図４Ｂに示された実施形態において、外側蛇腹２１６２の高さは、内側蛇腹２１６４の高さよりも大きい。内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２は、平坦なガード部分２１６９に対して略垂直に延びている。内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２は、セプタムシール２１６０上で略径方向に延びている。他の実施形態では、内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２の高さは実質的に等しいか、または内側蛇腹２１６４の高さは、外側蛇腹２１６２の高さよりも高くてもよい。加えて、内側蛇腹２１６４の幅は、外側蛇腹２１６２の幅と実質的に同じであってもよい。内側蛇腹２１６４の幅は、外側蛇腹２１６２の幅よりも大きくても小さくてもよい。例えば、外側蛇腹２１６２は、内側蛇腹２１６４の幅の２倍であってもよく、またはその逆であってもよい。
【００３６】
示された実施形態において、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２のそれぞれは、他のスリット２１５２に対して等しい幅及び長さを有する。例えば、図示されているように、スリット２１５２の各々の幅は、実質的に三角形の形態を画定するように、スリット２１５２が穴２１４４から平坦なガード部分２１４３まで延びるにしたがって次第に増加する。従って、スリット２１５２の最も狭い部分は穴２１４４の近くにあり、各スリット２１５２の幅は、各スリット２１５２の遠位端２１４７から近位端２１４９まで増加する。さらに、示された実施形態において、曲がったガード部分２１４１の幅は、スリット２１５２の幅よりも所与の径方向位置でより大きい。例えば、所与の径方向位置における曲がったガード部分２１４１の幅は、スリット２１５２の幅の２倍以上でもよい。スリット２１５２の幅は、外科器具２１１（図１５）が穴２１４４を通って挿入されるときにガード部分２１４１が十分な可撓性を発揮し、一方、器具の挿入及び引き抜き時にセプタムシール２１６０に適切な保護を提供するように選択し得る。
【００３７】
様々な実施形態において、スリット２１５２は、曲がったガード部分２１４１を越えて、平坦なガード部分２１４３内に延びてもよい。スリット２１５２は、平坦なガード部分２１４３の外側の径方向縁部まで延びてもよいし、延びなくてもよいが、スリット２１５２が平坦なガード部分２１４３の径方向外縁まで延びていない場合、第１のガード部材２１４０が、製造中により容易に取り扱える単一構成要素であるという利点を提供し得る。スリット２１５２は、平坦なガード部分２１４３の長さの半分未満に延在してもよい。曲がったガード部分２１４１を越えてのスリット２１５２のこの延在は、外科器具２１１が穴２１４４を通って挿入されるとき、曲がったガード部分２１４１の、同時に第１のガード部材２１４０の、さらなる可撓性を提供し得る。
【００３８】
有利には、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’及び曲がったガード部分２１４１’は、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び曲がったガード部分２１４１それぞれに関して、上に記載したように、同じ幾何学形状を示してもよい。曲がったガード部分２１４１は、第１の曲率または角度を有してもよく、曲がったガード部分２１４１’は、第２の曲率または角度を有してもよく、ここで第１及び第２の角度／曲率は互いに等しい。第２のガード部材２１４１が、第１のガード部材２１４０と隣接して配置されるか、または当接関係であるとき、曲がったガード部分２１４１、２１４１’の一致角度／曲率は、その間の最小空隙を伴う比較的なめらかな表面を可能にし、器具または器具の部分が、各ガード部材の間にすべりこむ、またはトラップされるようなことを低減できる。第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’及び曲がったガード部分２１４１’が、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び曲がったガード部分２１４１と同じ幾何学形状を有する場合、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２も、同じ全体の幾何学形状を有し得、製造及び組立効率を達成できるよう、同じ工具／型での形成を可能にすることも認識されるべきである。
【００３９】
示された実施形態において、第１のガード部材２１４０の直径は、第２のガード部材２１４２の直径と実質的に等しい。セプタムシール２１６０の直径は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の直径より大きくてもよい。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の外周縁が内側蛇腹２１６４に接触するように、セプタムシール２１６０の内側蛇腹２１６４の内側境界内に収容されるように適合され寸法決めされている。外科器具２１１の操作は、セプタムシール２１６０の穴２１６６内にある間に、内側及び外側蛇腹２１６４、２１６２を動かす。蛇腹２１６４、２１６２によって提供される可撓性は、セプタムシール２１６０の開口２１６６内に配置された器具が穴にキャットアイを生じさせ、それによって注入ガスが漏れる可能性を最小にするのに役立つ。加えて、蛇腹２１６４、２１６２は、器具がそこに配置されていないときに、セプタムシール２１６０の開口２１６６を装置の中心長手軸Ｂに戻すように機能し、それはまた、後に挿入される器具が開口２１６６を通過する可能性を増加させ、そのような後に挿入される器具がセプタムシールの径方向外側部分に接触し、それによってそれを引き裂く可能性を最小にする。
【００４０】
一旦、器具弁構成要素２３０Ａが図３〜４Ｂに示されるように組み立てられると、それは図１に示されるように器具弁アセンブリ２１０に組み込まれる。具体的には、器具弁構成要素２３０Ａは、近位ハウジング構成要素２１０ａ（図９〜１２）の第１と第２のハウジング部分２１９０、２１９２の間の弁構成要素２３０Ａの径方向最外側リップ２１６５に配置され、次いで例えばスナップ嵌め、溶接等により、第１及び第２のハウジング部分２１９０、２１９２を接続させることにより、器具弁アセンブリ２１０内の位置に維持される。
【００４１】
組み立てられた器具弁アセンブリ２１０は、様々なタイプのカニューレアセンブリを集合的に提供するために、様々なタイプの遠位カニューレアセンブリ（以下にさらに詳細に示され説明される）に選択的に取り付け可能であり、取り外し可能である。
【００４２】
図５Ａ〜５Ｄは、器具弁構成要素または弁アセンブリ２３０Ｂの別の実施形態を図示する。図５Ａを参照して、器具弁構成要素２３０Ｂは、エラストマーセプタムシール２１６０、下側シール保持器２１２０、及び上側シール保持器２１８０を含む。下側シール保持器２１２０及び上側シール保持器２１８０は、それぞれ下側シール支持体及び上側シール支持体と呼んでもよい。器具弁構成要素２３０Ｂは、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２をさらに含む。これらのすべての要素は、図２〜４Ｂを参照して上述されており、それらの説明は明快にするために省略する。図２〜４Ｂとは対照的に、図５Ａ〜５Ｄは、セプタムシール２１６０の直下あるいは遠位端にある第３のガード部材２２４０及び第４のガード部材２２４２を図示する。
【００４３】
第３のガード部材２２４０は、複数の曲がったガード部分２２４１と平坦なガード部分２２４３とを含む。平坦なガード部分２２４３は、それを通して環状に配設された複数の開口２２５０を含む。複数の曲がったガード部分２２４１は、それらの径方向中央に穴２２４４を集合的に画定する。第３のガード部材２２４０は、複数の曲がったガード部分２２４１の間に複数のスリット２２５２をさらに画定し、穴２２４４から平坦なガード部分２２４３に向かって延びる。スリット２２５２は、実質的に「十字の」形態を画定する４つのスリットを含む。
【００４４】
第４のガード部材２２４２は、複数の曲がったガード部分２２４１’と平坦なガード部分２２４３’とを含む。平坦なガード部分２２４３’は、それを通して環状に配設された複数の開口２２５０’を含む。複数の曲がったガード部分２２４１’は、それらの径方向中央に穴２２４４’を集合的に画定する。第４のガード部材２２４２は、複数の曲がったガード部分２２４１’の間に複数のスリット２２５２’をさらに画定し、穴２２４４’から平坦なガード部分２２４３’に向かって延びる。スリット２２５２’は、実質的に「十字の」形態を画定する４つのスリットを含む。
【００４５】
第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２が、それぞれ４つのスリット２２５２、２２５２’を有すると本明細書に示され、説明される一方で、それぞれのガード部材２２４０、２２４２に対し、より多くの数のスリットまたはより少ない数のスリットを使用してもよいことは認識されるべきである。同様に、第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２が、それぞれ４つのガード部分２２４１、２２４１’を有すると本明細書に示され、説明される一方で、それぞれのガード部材２２４０、２２４２に対し、より多くの数のガード部分またはより少ない数のガード部分も使用してもよいことは認識されるべきである。例えば、それぞれのガード部材２２４０、２２４２に対し、２〜１０の数のスリット及び／またはガード部分が考えられる。
【００４６】
加えて、それぞれのスリット２２５２、２２５２’及びそれぞれのガード部分２２４１、２２４１’が実質的に三角形の形状で示される一方で、第３及び第４ガード部材２２４０、２２４２それぞれのスリット２２５２、２２５２’及びガード部分２２４１、２２４１’それぞれに対して、他の幾何学形状が使用されてもよいことは認識されるべきである。さらに、ガード部分２２４１、２２４１’が曲がったものとして本明細書に示され、説明される一方で、かかるガード部分は代わりにまっすぐか、またはそれぞれが複数の曲がった部分を有してもよい。実施形態では、ガード部分２２４１、２２４１’のそれぞれが、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率と同様か、または一致する曲率を有してもよい。追加的または代替的に、ガード部分２２４１、２２４１’のそれぞれが、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率未満、または超える曲率を有してもよい。
【００４７】
図５Ｂ〜５Ｄに示すように、器具弁構成要素２３０Ｂが組み立てられるとき、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’も互いに４５度回転オフセットするように（長手軸に対して）、互いに対して４５度回転オフセットする（長手軸に対して）。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の互いに対する回転オフセットは、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１を提供し、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’の幅を広げ、かつ第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１’を提供し、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２の幅を広げる。
【００４８】
加えて、第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２は、第３のガード部材２２４０のスリット２２５２及び第４のガード部材２２４２のスリット２２５２’も互いに４５度回転オフセットするように（長手軸に対して）、互いに対して４５度回転オフセットする（長手軸に対して）。第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２の互いに対する回転オフセットは、第３のガード部材２２４０の複数の曲がったガード部分２２４１を提供し、第４のガード部材２２４２のスリット２２５２’の幅を広げ、かつ第４のガード部材２２４２の複数の曲がったガード部分２２４１’を提供し、第３のガード部材２２４０のスリット２２５２の幅を広げる。
【００４９】
第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２ならびに第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２の互いに対する回転オフセットは、器具弁構成要素２３０Ｂがカニューレアセンブリ２００（図６）のハウジング内に配設され、かつ器具が穴２１６６、２１４４、２１４４’、２２４４、２２４４’を通して挿入される及び／または引き抜かれるとき、その間の不要な接触を防ぎ、それによってセプタムシール２１６０の保護を容易にする。
【００５０】
ここでカニューレアセンブリ２００について図６〜１３を参照して詳細に論じる。図６は、代表的な遠位カニューレアセンブリ、例えば、遠位カニューレアセンブリ２０２１に取り付ける前の器具弁アセンブリ２１０を図示する。遠位カニューレアセンブリ２０２１は、長手軸「Ｂ−Ｂ」及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂを画定する、細長い管状部分２０２を含む。遠位ハウジング構成要素２１０ｂは、弁ハウジングを通る器具が存在しないときの注入ガスの逃げを防止するゼロ閉鎖シール２５０を含む。
【００５１】
前述したように、器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに選択的に取り付け可能であり、及びそれから取り外し可能であり得る。接続機構の様々な異なるタイプは、例えば、スナップ嵌め、ラッチ、バヨネット結合、スレッド結合等の点については使用してもよい。図７〜８は１つのこのような接続機構を図示しており、本発明の実施形態に従って、特に追加の特徴を図示しており、これにより、器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに選択的に取り付け可能であり、及びそれから取り外し可能である。
【００５２】
図７を参照して、遠位ハウジング構成要素２１０ｂが、オブチュレータ壁の内面上に位置する環状リップ１１２４、１１２６を画定する。リップ１１２４、１１２６の間に円周方向に位置するのは、環状チャネル１３０１である。加えて、遠位ハウジング構成要素２１０ｂは、回転防止機構１５００の径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８（これについては以下でより詳しく説明する）も含む。回転防止機構１５００の径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの外周縁部と一体的に形成されたタブ１５０７である。タブ１５０７は、径方向内向きのロック部分１５０９をさらに含む。タブ１５０７は、そのユーザ作動可能部分１５０８が、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して遠位に可動であるように、その取り付け点の周りを遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して弾力的に動くように構成される。
【００５３】
図８を参照して、器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２は、その遠位端に隣接する第１及び第２の環状凹部１１２０、１１２２を画定する。凹部１１２０、１１２２は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び器具弁アセンブリ２１０が軸方向に最初に一緒にされるとき、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状リップ１１２４、１１２６を受け入れる大きさ及び形状を有する。器具弁アセンブリ２１０の凹部１１２０、１１２２の間には、一対の遠位突出部１５０９が円周方向に位置している。同様に、遠位突出部１５０９は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び器具弁アセンブリ２１０が軸方向に最初に一緒にされるとき、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状チャネル１３０１によって受け入れられる大きさ及び形状を有する。
【００５４】
器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２はまた、遠位ハウジング構成要素２１０ｂと係合する追加の構造を有する。例えば、器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２はまた、回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２を備える構造を有する。器具弁アセンブリ２１０のこれらの構造（例えば、回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２の構造）は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの上記の構造（例えば、回転防止機構１５００の径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８の構造）と係合し、一旦軸方向に最初に一緒にされると、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び近位ハウジング構成要素２１０ａが、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び近位ハウジング構成要素２１０ａの相対回転を介して、互いに選択的に着脱することを可能にする。例えば、図８及び図１１を参照して、器具弁アセンブリ２１０の遠位突出部１５０９のそれぞれは、リブ１２００を含む。各遠位突出部１５０９はまた、そのそれぞれのリブ１２００に隣接し、近位に位置する溝１２９９を含む。加えて、各遠位突出部１５０９は、各リブ１２００に隣接してストップ１２１０（図８）を含む。また、遠位突出部１５０９は、上述の回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２を含む。第１の構成要素１５０２は、遠位突出部１５０９の外周面上に一体的に形成された傾斜面１５０４を有する隆起部１５０３を含む。
【００５５】
図９及び図１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに取り付けられた器具弁アセンブリ２１０（第１及び第２のハウジング部分２１９０、２１９２とその間に維持される器具弁構成要素２３０Ａを含む）を図示する。器具弁構成要素２３０Ａは、図９Ａに示すように、器具弁構成要素２３０Ｂによって置き換えられてもよいことに留意されたい。実際、器具弁構成要素２３０Ａ及び２３０Ｂは、本明細書に記載の例示的実施形態を通じて、互換性があり得る。図９において、タブ１５０７は、第１の休止位置にある。この第１の位置では、以下でさらに詳細に説明するように、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの相対回転（従って、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの減結合）が防止される。図１０において、タブ１５０７は、ユーザによって、第２の作動位置にそらされる。この第２の位置では、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの相対回転（従って、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの減結合）が可能である。
【００５６】
図１１及び図１２は、それぞれ図９の線１１−１１及び１２−１２に沿って取られた断面図であり、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの嵌合機構を図示する。
【００５７】
回転防止機構１５００は、不注意な相対回転を防止し、従って、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの潜在的な減結合を防止する。一旦、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂが軸方向に一緒にされると、器具弁アセンブリ２１０は、隆起部１５０３の傾斜面１５０４がタブ１５０７のロック部１５０９と係合するように、第１の方向（例えば、図１１〜１３の図では時計回り）に回転し得る。器具弁アセンブリ２１０の継続的な回転は、隆起部１５０３がタブ１５０７のロック部１５０９上で径方向外向きに向けられた力を働かせる。径方向外向きの力は、その取り付け点のあたりで、第１の位置から第２の位置に向かって、タブ１５０７を遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して径方向外向きに動かすのに十分である。加えて、径方向外向きの力は、タブ１５０７のユーザ作動可能部分１５０８を遠位に動かす。近位ハウジング構成要素２１０ａの所定量の回転の後、隆起部１５０３はタブ１５０７を通過し、タブ１５０７のロック部１５０９をその第１の位置で、隆起部１５０３の垂直面１５１０（図１１及び図１３）に隣接した位置に戻させる。この位置では、器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して反時計回りに回転するのを効果的に防止される。
【００５８】
加えて、器具弁アセンブリ２１０の十分な回転により隆起部１５０３がタブ１５０７を通過すると、器具弁アセンブリ２１０の突起１５２０（図１１及び図１３）は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂのストップ１５２２（図１１及び図１３）と接触し、こうして器具弁アセンブリ２１０と遠位ハウジング構成要素２１０ｂとの間の付加的な時計回り回転を効果的に防止する。従って、図１１に図示される器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの相対位置において、器具弁アセンブリ２１０の両方向の回転が効果的に防止され、こうして器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して回転可能に固定される。遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状リップ１１２４、１１２６は、器具弁アセンブリ２１０の遠位突出部のそれぞれの溝１２９９内に配置され、リブ１２００によって溝内に維持され、それにより、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂが互いに対して軸方向に動くことも防止される。このようにして、回転防止機構１５００は、器具弁アセンブリ２１０が遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して不注意に回転するのを防止し、器具弁アセンブリ２１０がこのロック位置に達すると不注意に遠位ハウジング構成要素２１０ｂから接続を断つようになるのを防止する。
【００５９】
遠位ハウジング構成要素２１０ｂから器具弁アセンブリ２１０を取り外すためには、ユーザは、図１０に示すように、遠位方向に向けてタブ１５０７に力を加える。十分な量の遠位方向の力により、タブ１５０７のユーザ作動可能部分１５０８は、その取り付け点のあたりでタブ１５０７のロック部１５０９が隆起部１５０３の径方向外側に位置するまで、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して遠位方向に動かす。この位置では、器具弁アセンブリ２１０はもはや回転が妨げられず、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して第２の方向に（例えば、図１３の矢印によって示されるように反時計回りに）、むしろ自由に回転する。このようにして、回転防止機構１５００は、作動させると、ユーザが回転させ、それにより、器具弁アセンブリ２１０を遠位ハウジング構成要素２１０ｂから切り離すことを可能にする選択的に作動可能な機構を提供する。
【００６０】
図１４及び図１５は、手術中に使用される器具弁アセンブリ２１０の動作を図示する。図１４は、休止位置にある器具弁アセンブリ２１０を図示し、一方、図１５は、軸外れ位置にそれを通って挿入された外科器具２１１を有する器具弁アセンブリ２１０を図示する。図１５に示すように、器具が器具弁アセンブリ２１０を通って動かされると、セプタムシール２１６０のエラストマー材料は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２によって保護される。例えば、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１のそれぞれの幅が、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２’より広いので、器具弁構成要素２３０Ａが休止位置にあるとき、セプタムシール２１６０の穴２１６６を通る器具２１１の動きが、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１の少なくとも１つが、器具２１１がスリット２１５２’のすぐ下にあるシール２１６０を引き裂くのを防ぐことを、保証する。上述したように、器具弁構成要素２３０Ｂを器具弁構成要素２３０Ａの代わりに使用することができる。実際、器具弁構成要素２３０Ａ及び２３０Ｂは、本明細書に記載の例示的実施形態を通じて、互換性があり得る。
【００６１】
同様に、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１’のそれぞれの幅が、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２より広いので、器具弁構成要素２３０Ａが休止位置にあるとき、セプタムシール２１６０の穴２１６６を通る器具２１１の動きが、器具が、スリット２１５２のすぐ下にあるセプタムシール２１６０のエラストマー材料と直接接触し、潜在的に引き裂くよりもむしろ、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１’の少なくとも１つと接触することを、保証する。さらに、複数の曲がったガード部分２１４１、２１４１’のそれぞれの幅は、曲がったガード部分２１４１、２１４１’が広がるとともに、器具がそこを通って挿入されるように、それぞれのスリット２１５２、２１５２’より十分に大きく、これらは広がり、これによりスリット２１５２、２１５２’を広げ、同時にそれぞれのスリット２１５２、２１５２’も覆う。これは、挿入された器具が不注意にシールのエラストマー材料に接触して引き裂く可能性を低減し、様々な異なるサイズの器具を収容する取り合わせを可能にする。
【００６２】
加えて、蛇腹配置のおかげで、セプタムシール２１６０の穴２１６６は、最小の力で中心をはずれた位置（図１５）に動かすことができ、これにより穴２１６６のすぐまわりのセプタムシール２１６０のエラストマー材料が、キャットアイを生じ、このような軸外れの動きによる漏れを生じる可能性を低減する。加えて、器具の取り外しにあたって、その後に挿入される外科器具の受け入れに対して穴２１６６が中心位置にあるように、蛇腹配置は、穴２１６６を器具弁構成要素２３０Ａの径方向中心に向かって戻すように促す。その後に挿入される外科器具の受け入れ前に、穴２１６６を器具弁構成要素２３０Ａの径方向中心に向けて戻すことは、後で挿入される外科器具が穴２１６６によって受けられる可能性を高め、後で挿入される外科器具がセプタムシール２１６０のエラストマー材料を引き裂く可能性を低減する。
【００６３】
上述したように、本発明のトロカールアセンブリには、様々な異なるタイプのオブチュレータ、例えば、ブレード付、ブレードレス、鈍的、光学的、非光学的などを採用し得る。これらのタイプのいくつかは、以下でさらに詳細に説明されるが、種々の他のタイプのオブチュレータ、例えば示されたもの以外の構造、例えば先端幾何学形状を有するオブチュレータを採用し得ることを認識すべきである。
【００６４】
図１６〜２１を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するための鈍的オブチュレータの第１の例示的な実施形態が示され、説明される。図１６及び図１７を参照して、オブチュレータ２５００は、オブチュレータハウジング２５１０及び細長いシャフト２５２０を含む。細長いシャフト２５２０は、近位端、遠位端、及びその間の管状部材を含む。細長いシャフト２５２０の近位端は、オブチュレータハウジング２５１０に、例えば、スナップ嵌め、溶接などにより接続されてもよく、オブチュレータ２５００がその内部に完全に配置されるとき、カニューレハウジング２５０４の近位端から近位に延びる（図２１）。細長いシャフト２５２０の遠位端は、オブチュレータ２５００がその中に配置されるとき、カニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａから遠位に延びる（図２１）。細長いシャフト２５２０の遠位端は、細長いシャフト２５２０の遠位端を閉じる部材２５２２を含む。部材２５２２は、鈍的組織切開に適合し、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する半球状外面を含む。遠位端の半球状外面は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。細長いシャフト２５２０及び部材２５２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料でモノリシックに製造される。オブチュレータハウジング２５１０及び／または部材２５２２は、追加的または代替的に、透明または半透明の材料から製造されてもよい。
【００６５】
図１７Ａ〜１７Ｄは、複数の対応する断面線を通して取られた、細長いシャフト２５２０の断面を描いている。図１７Ａ〜１７Ｄは、細長いシャフト２５２０を通して線１−１、２−２、３−３、及び４−４に沿って取られた断面は円形であることを図示する。
【００６６】
図１８〜２０を参照して、細長いシャフト２５２０は、オブチュレータ壁２５２０ｃを画定する内面２５２０ａ及び外面２５２０ｂを有する。内面２５２０ａは、管状部材を通って細長いシャフト２５２０の近位端から内面２５２０ａの遠位端の円弧面２５２０ｄまで延びる中央ボア２５２４を画定する。
【００６７】
細長いシャフト２５２０の管状部分は、一対の近位開口２５２６、一対の中間開口２５２８、及び一対の遠位開口２５３０を含む。各開口２５２６、２５２８、及び２５３０は、細長いシャフト２５２０の内面及び外面２５２０ａ、２５２０ｂを通って延びる。オブチュレータ２５００がカニューレ２５５０内に完全に配置されると、開口２５２６、２５２８、及び２５３０はすべて、カニューレ２５５０のカニューレチューブ２５０２内に配置され、カニューレチューブ２５０２によって覆われる（図２１）。
【００６８】
手術において、部材２５２２は、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブチュレータ２５００の初期挿入を可能にする。部材２５２２は、組織を穏やかに切り開き、組織を切断または切開することなく開口部を拡大するために、組織層の間のオブチュレータ２５００の前進を容易にする。
【００６９】
図２１に図示するように、オブチュレータ２５００は、カニューレ２５５０内に配設される。カニューレ２５５０は、カニューレハウジング２５０４から遠位に延びるカニューレチューブ２５０２を含む。オブチュレータハウジング２５１０は、カニューレハウジング２５０４に取り外し可能に結合される。オブチュレータ２５００がカニューレ２５５０に結合されると、細長いシャフト２５２０及び部材２５２２の一部は、カニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａを超えて遠位に延びる。各開口（２５２６、２５２８、及び２５３０）は、カニューレチューブ２５０２及びカニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａの近位内に配置される。
【００７０】
図２２〜３０を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブチュレータの第２の実施形態が提示されている。
【００７１】
図２２を参照して、オブチュレータ２６００は、近位端２６１２ａ、遠位端２６１２ｂ、及びそれらの間に延びる管状部材を有する細長いシャフト２６１２を含む。これらの図には示されていないが、オブチュレータ２６００は、例えば、オブチュレータ２５００のハウジング２５１０のようなハンドルまたはハウジングを含んでもよい。加えて、図２６を参照して、細長いシャフト２６１２は、オブチュレータ壁２６１２ｅを画定する内面２６１２ｃ及び外面２６１２ｄを含む。図２８及び図２９も参照して、ボア２６１４は、近位端２６１２ａから始まり、細長いシャフト２６１２内に延びて、内面２６１２ｃの遠位端の円弧面２６１２ｆ（図２８）に至る。
【００７２】
再び図２６及び図２７を参照して、細長いシャフト２６１２の管状部分は、一対の近位開口２６１６、一対の中間開口２６１８、及び一対の遠位開口２６２０を含む。各開口２６１６、２６１８、及び２６２０は、細長いシャフト２６１２の内面及び外面２６１２ｃ、２６１２ｄを通って延びる。オブチュレータ２６００がカニューレ２６５０内に完全に配置されると、開口２６１６、２６１８、及び２６２０はすべて、カニューレ２６５０のカニューレチューブ２６０２内に配置され、カニューレチューブ２６０２によって覆われる（図３０）。
【００７３】
再び図２３を参照して、細長いシャフト２６１２の遠位部分は、部材２６２２を含む。細長いシャフト２６１２及び部材２６２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料でモノリシックに製造されてもよい。細長いシャフト２６１２及び／または部材２６２２は、追加的または代替的に、透明または半透明の材料から製造されてもよい。
【００７４】
図２４を参照して、細長いシャフト２６１２の遠位部分の拡大上面図が図示される。この上面図は、図２５に描かれた細長いシャフト２６１２の遠位部分の拡大側面図に対して９０度回転オフセットである。図２４及び図２５に見られるように、部材２６２２は、近位セクション２６２２ａ、中央セクション２６２２ｂ、及び非外傷性ガイドナブ２６２２ｃを含む。想像線２６２４（湾曲を図示するために示されている）は、近位セクション２６２２ａと中央セクション２６２２ｂとを分離する。同様に、想像線２６２６（湾曲を図示するために示されている）は、中央セクション２６２２ｂと非外傷性ガイドナブ２６２２ｃとを分離する。
【００７５】
中央セクション２６２２ｂは、近位及び中央セクション２６２２ａ、２６２２ｂが共に一対の正反対に対向する外面２６２８ａ、２６２８ｂを含むように、近位セクション２６２２ａから遠位に延びる。対向する外面２６２８ａ、２６２８ｂのそれぞれは略凸面である。非外傷性ガイドナブ２６２２ｃは、中央セクション２６２２ｂから遠位に延び、丸い端部２６３０を含む。丸い端部２６３０は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。より具体的には、丸い端部２６３０は、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する丸い外面２６３０ａを含む。近位セクション２６２２ａは、一対の正反対に対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂを含む。対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂのそれぞれは、略凸面である。中央セクション２６２２ｂは、近位セクション２６２２ａの正反対に対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂの対と丸い端部２６３０の丸い外面２６３０ａとの間に配置される、一対の正反対に対向する凹状外面２６３４ａ、２６３４ｂを含む。
【００７６】
図２４Ａ〜２４Ｊは、複数の断面の線を描いている。   図２４Ａ〜２４Ｊは、細長いシャフト２６１２の遠位部分の線５−５及び６−６に沿って取られた断面図を示し、これらは丸であり、近位セクション２６２２ａの線７−７及び中央セクション２６２２ｂの８−８に沿って取られた断面図を示し、これらは略丸かまたは不規則な形状をしており、中央セク損２６２２ｂの線９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、及び１３−１３に沿って取られた断面図を示し、これらは楕円または略楕円形状をしており、ならびに非外傷性ガイドナブ２６２２ｃを通って線１４−１４に沿って取られた断面図を示し、これは丸である。   断面９−９から断面１３−１３までの長さは、部材２６２２の全長の半分未満である。   従って、部材２６２２の長さの大部分は、円形または不規則な形状のいずれかである。
【００７７】
手術において、非外傷性ガイドナブ２６２２ｃは、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブチュレータ２６００の初期挿入を可能にし、組織を切断または切開することなく組織を穏やかに切り開くために組織層の間の部材２６２２の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、中央セクション２６２２ｂ及び近位セクション２６２２ａは、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。
【００７８】
上の図３０に図示するように、オブチュレータ２６００は、カニューレ２６５０内に配設される。カニューレ２６５０は、カニューレハウジング２６０４から遠位に延びるカニューレチューブ２６５２を含む。オブチュレータハウジング２６１０は、カニューレハウジング２６０４に取り外し可能に結合される。オブチュレータ２６００がカニューレ２６５０に結合されるとき、細長いシャフト２６１２の一部及び部材２６２２は、カニューレチューブ２６５２の遠位端２６５２ａを超えて遠位に延びる。開口（２６１６、２６１８、及び２６２０）の各々は、カニューレチューブ２６５２内で、カニューレチューブ２６５２の遠位端２６５２ａの近位に配置される。オブチュレータハウジング２６１０は、ＡＢＳのような任意の適切な材料から作製されてもよく、不透明であってもよく、細長いシャフト２６１２に溶接されてもよい。
【００７９】
図３１〜３７を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブチュレータの第３の実施形態が提示されている。
【００８０】
図３１及び図３２を参照して、オブチュレータ２７００は、オブチュレータハウジング２７１０及び細長いシャフト２７２０を含む。細長いシャフト２７２０は、近位端、遠位端、及びそれらの間に延びる管状部材を含む。細長いシャフト２７２０の近位端は、オブチュレータハウジング２７１０に溶接されるか、または別の方法で固定されて取り付けられてもよく、オブチュレータがその内部に完全に配置されたときに、カニューレハウジング２７０４の近位端から近位に延びる（図３７）。細長いシャフト２７２０の遠位端は、オブチュレータがその中に配置されるとき、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａから遠位に延びる（図３７）。細長いシャフト２７２０の遠位端は、細長いシャフト２７２０の遠位端を閉じる部材２７２２を含む。部材２７２２は、鈍的組織切開に適合される。細長い部材２７２０及び部材２７２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料でモノリシックに製造されてもよい。オブチュレータハウジング２７１０は、不透明であってもよいＡＢＳなどの任意の適切な材料から製造されてもよい。部材２７２２は、近位セクション２７２２ａと、近位セクション２７２２ａから遠位に延びる丸い先端２７２２ｂとを含む。近位セクション２７２２ａは円錐台形状を有する。丸い先端２７２２ｂは、自然の組織面に沿って組織を分離するのに役立ち、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定するように機能する丸くなった外面を含む。
【００８１】
図３３は、部材２７２２を含む細長いシャフト２７２０の遠位端部分を図示する拡大側面図である。図３３Ａ〜３３Ｆは、複数の対応する断面線を通して取られた細長いシャフト２７２０の断面を図示する。特に、細長いシャフト２７２０の部材２７２２を通る線１−１、２−２、３−３、４−４、５−５、及び６−６に沿って取られた断面は円形である。
【００８２】
図３４〜３６を参照して、細長いシャフト２７２０は、オブチュレータ壁２７２０ｃを画定する内面２７２０ａ及び外面２７２０ｂを有する。内面２７２０ａは、細長いシャフト２７２０の近位端から内面２７２０ａの遠位端に円弧端面２７２０ｅを有する円錐台形面２７２０ｄまで管状部材を通して延びる中央ボア２７２４を画定する。
【００８３】
細長いシャフト２７２０の管状部分は、一対の近位開口２７２６、一対の中間開口２７２８、及び一対の遠位開口２７３０を含む。各開口２７２６、２７２８、及び２７３０は、細長いシャフト２７２０の内面及び外面２７２０ａ、２７２０ｂを通って延びる。オブチュレータ２７００がカニューレ２７５０内に完全に配置されると、開口２７２６、２７２８、及び２７３０はすべて、カニューレ２７５０のカニューレチューブ２７５２内に配置され、カニューレチューブ２７５２によって覆われる（図３７）。
【００８４】
手術において、丸い先端２７２２ｂは、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブチュレータ２７００の初期挿入を可能にし、組織を切断または切開することなく組織を穏やかに切り開くために組織層の間の部材２７２２の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、近位セクション２７２２ａは、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。
【００８５】
下の図３７に図示するように、オブチュレータ２７００は、カニューレ２７５０内に配設される。カニューレ２７５０は、カニューレハウジング２７５４から遠位に延びるカニューレチューブ２７５２を含む。オブチュレータハウジング２７１０は、カニューレハウジング２７０４に取り外し可能に結合される。オブチュレータ２７００がカニューレ２７５０に結合されるとき、細長いシャフト２７２０の一部及び部材２７２２は、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａを超えて遠位に延びる。開口（２７２６、２７２８、及び２７３０）のそれぞれは、カニューレチューブ２７５２内で、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａの近位に配置される。
【００８６】
図３８Ａ〜４５は、本発明のさらに別の実施形態を図示する。図３８Ａは、本発明の例示的実施形態による、オブチュレータアセンブリ１１の分解図である。図３８Ｂは、かかるオブチュレータを使用した外科用アクセスシステム１０の斜視図である。この実施形態では、オブチュレータは、ブレードレス光学的オブチュレータの例であり、オブチュレータ内に挿入される内視鏡を介して進入中の視覚化を可能にする。
【００８７】
この実施形態では、システム１０は、オブチュレータアセンブリ１１と、オブチュレータアセンブリ１１を少なくとも部分的に受け入れるカニューレアセンブリ２００とを含む。オブチュレータアセンブリ１１は、細長いオブチュレータ部材２１４と機械的に連携して配設されるオブチュレータハウジング２１２を含み、長手軸「Ａ−Ａ」を画定する。細長いオブチュレータ部材２１４は、オブチュレータハウジング２１２から遠位に延びる。
【００８８】
オブチュレータ部材２１４は、オブチュレータハウジング２１２に機械的に結合されたオブチュレータシャフト２１８と、オブチュレータシャフト２１８の遠位端にある光学部材２２０とを含む。オブチュレータシャフト２１８は、スチールまたは高分子材料のいずれかから作られる。光学部材２２０は、中空の内部を含み、近位セクション３２２、中央セクション３２４、及び非外傷性ガイドナブ２２６を含む。使用には、以下に記載するように、内視鏡の遠位視認チップが光学部材２２０内の傾斜面３０１（図４３Ｂ及び４３Ｃ）と係合するようにされる。想像線２２８（湾曲を図示するために示されている）は、近位セクション３２２と中央セクション３２４との間の境界を描いている。
【００８９】
図４０を参照して、光学部材２２０の上面図が図示される。描かれるように、近位セクション３２２は、一対の正反対に対向する凸面３２８を含み、中央セクション３２４は、一対の正反対に対向する凹面３４２を含む。非外傷性ガイドナブ２２６は、中央セクション３２４から遠位に延び、丸い端部３６２を含む。丸い端部３６２は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。ガイドナブ２２６及び丸い端部３６２については、以下でさらに詳細に論じられる。
【００９０】
図４１を参照して、光学部材２２０の端面図または軸方向図は、丸い端部３６２の円形輪郭、中央セクション３２４の低減された輪郭、及び近位セクション３２２の円形輪郭を図示する。
【００９１】
図４２を参照して、光学部材２２０の側面図が図示される。この側面図は、図４１の上面図に対して９０度径方向にオフセットである。示されるように、光学部材２２０の近位セクション３２２は、略直線状及び／または凸状である一対の正反対に対向する外面３３０をさらに含む。中央セクション３２４もまた、凸状である一対の対向する外面３４４を含む。このように、光学部材２２０の中央セクション３２４は、凹面３４２（図４０）及び凸面３４４（図４２）の両方を包含する。
【００９２】
図４３Ａは、光学部材２２０の略その長手方向中間点で取られた断面図である。その図は、光学部材２２０が、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する丸い外面２３１を含むことを図示する。
【００９３】
非外傷性ガイドナブ２２６は、組織内の開口部、例えば予め切断されたメス切開内に初期挿入することを可能にし、組織を切断または切開することなく、組織を穏やかに切り開くために組織層の間の光学部材２２０の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、中央セクション３２４及び近位部分３２２は、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。
【００９４】
図４３Ｂ及び図４３Ｃを参照して、光学部材２２０は、高分子または熱可塑性材料で製造されてもよく、光線の通過を可能にするために透明または半透明であってもよい。組み立て中、光学部材２２０は、構成要素を接続するために、オブチュレータシャフト２１８の径方向外側のフレア部分２３４上にオーバーモールドされる。オーバーモールドされた光学部材２２０は、フレア部分２３４をカプセル封入する。
【００９５】
光学部材２２０は、長手軸「Ａ−Ａ」に対して斜めに配置された、内部面取りまたは傾斜面３０１を画定する。面取り面３０１は、光が内視鏡２５の外周内に径方向に伝達され、面取りまたは傾斜面３０１によって受け取られる前に、エアギャップを横断するように、内視鏡２５（図４３Ｄ参照）の遠位端の最外周に直接係合される。光学部材２２０は、トロカールアセンブリの挿入及び／または前進中に、内視鏡２５で、光学部材２２０に隣接する組織を見ることを可能にするために光線の通過を可能にする。
【００９６】
図４３Ｄに示すように、内視鏡２５の遠位端は、テーパ面３０１の近位端と遠位端との間のテーパ面３０１に係合する。オブチュレータシャフト２１８は、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２のルーメン内に配置される。内視鏡２５の遠位端がテーパ面３０１に係合し、オブチュレータシャフト２１８が細長い部分２０２内に着座すると、内視鏡２５の遠位端は、細長い部分２０２の最遠位端が内視鏡２５の遠位端を越えて延在するように、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２の最遠位端の近位に配置される。
【００９７】
図４３Ｅ及び図４３Ｆを参照して、光学部材２２０を含むオブチュレータアセンブリ１１の遠位部分が図示される。近位セクション３２２及び平坦面２４０を通る線１−１及び２−２に沿って取られた断面は、実質的に円形である。中央セクション３２４を通る線３−３及び４−４に沿って取られた断面は、正反対に対向する丸い外面２３１の対を有する略円形または不規則な形状を有する。中央セクション３２４を通る線５−５、６−６、７−７、８−８、及び９−９に沿って取られた断面は、略楕円形の形態を有する。光学部材２２０の非外傷性ガイドナブ２２６を通る線１０−１０に沿って取られた断面は円形である。
【００９８】
図４３Ｇ及び４３Ｈを参照して、非外傷性ガイドナブ２２６の詳細な図が図示される。図４３Ｈに示すように、非外傷性ガイドナブ２２６を通る線１１−１１及び１２−１２に沿って取られた断面は、一定の直径を有する円形である。中央セクション３２４を通る線１３−１３に沿って取られた断面は、略楕円形の形態を有する。
【００９９】
オブチュレータ部材２１４は、上述したように、カニューレアセンブリ２００を通す挿入のために構成されている。オブチュレータアセンブリ１１の光学部材２２０は、その近位部分３２２の外面２９１が、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２内に所望の嵌合を提供するような寸法にされる。
【０１００】
オブチュレータアセンブリ１１のオブチュレータハウジング２１２は、開口部２６０（図４４）及び開口部２６０に隣接するスコープ保持部材２７０（図４５Ａ）を含む。スコープ保持部材２７０は、エラストマー材料で製造されてもよく、内視鏡を受け入れるための中央開口部２７２と、中央開口部２７２から外向きに延びる４つの放射状スリット２７４とを画定する。放射状スリット２７４は、スコープ保持部材２７０の撓み及び内視鏡の挿入時の中央開口部２７２の拡張を許容する。スコープ保持部材２７０は、内視鏡をその位置にロックすることなくオブチュレータアセンブリ１１内で内視鏡の相対位置取りを保持するのを助けるために、内視鏡との摩擦係合で内視鏡の外面に係合するように適合されている。
【０１０１】
代替の実施形態では、スコープ保持部材３７０（図４５Ｂ）は、オブチュレータアセンブリ１１のオブチュレータハウジング２１２の開口部２６０に隣接して配置される。スコープ保持部材３７０もまた、エラストマー材料で製造されてもよく、中央開口部３７２から外向きに延びる放射状のスリットなしに、内視鏡を受け入れるための中央開口部３７２を画定してもよい。代わりに、中央開口部３７２は、途切れない構成（すなわち、スリットまたは陥凹なし）を有する平滑面３７４によって取り囲まれている。スコープ保持部材３７０は、内視鏡をその位置にロックすることなくオブチュレータアセンブリ１１内で内視鏡の相対位置取りを保持するのを助けるために、内視鏡との摩擦係合で内視鏡の外面に係合するように適合されている。スコープ保持部材３７０は、より広範囲の内視鏡、または中央開口部３７２を通して挿入された他の器具（例えば、より小さなスコープまたは器具サイズも密封する）のための器具密封として機能することができる。
【０１０２】
ここで、システム１０の使用及び機能について、図４６に関連して論じる。実施形態では、腹腔鏡手術において、腹腔が例えばＣＯ２ガスなどの適切な生体適合性ガスを注入され、体腔に注入し、その中の内臓から体腔壁を引き離す。注入は注入針または当技術分野で慣用の同様の装置を用いて行われてもよく、及び／または注入ガスはトロカールアセンブリを通して提供されてもよい。代替的実施形態では、システム１０は注入されていない空間で利用されてもよい。
【０１０３】
使用において、初期切開「Ｉ」は、外科器具（例えば、メス）によって、組織「Ｔ」（例えば、皮膚）に行われる。切開「Ｉ」は、例えば、約２ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内の小さいものが好ましい。外科用アクセスシステム１０のオブチュレータアセンブリ１１は、セプタムシール２１６０の開口２１６６を通り、及びゼロ閉鎖シール２５０を通って延在するオブチュレータ部材を有するカニューレアセンブリ１００内に少なくとも部分的に導入される（図６参照）。組み立てられたユニットは、初期切開内で、標的組織、例えば腹腔膜に対して配置される。内視鏡４１１は、内視鏡４１１の遠位の視認端が光学部材２０の面取り面に対して配置されるように、オブチュレータアセンブリ１１を通して挿入され得る。内視鏡４１１は、スコープ保持部材１７０によってオブチュレータアセンブリ１１内のこの相対位置に保持され得る。
【０１０４】
挿入中、光学部材２０に隣接する組織は、内視鏡４１１によって視認される。システム１０の前進中、内視鏡４１１は、内在する組織または器官部位がオブチュレータアセンブリ１１と接触するのを防止するのを確実にするために、及び体腔内への進入を確認するために、システムが前進する経路を見るために利用される。
【０１０５】
図４６に示すように、システム１０が所望の位置に配置されると、内視鏡４１１は、腔内で行われる所望の外科処置を監視するために使用し得る。その後、オブチュレータアセンブリ１１をカニューレアセンブリ１００から取り外してもよい。様々な他のタイプの器具の同じ内視鏡のような器具が、外科処置を行うためにカニューレアセンブリ１００内に導入し得る。
【０１０６】
ここで図４７〜図４９を参照して、アクセスシステムの別の実施形態が図示される。アクセスシステム３０００は、カニューレアセンブリ３１００、及び少なくとも部分的にカニューレアセンブリ３１００内に配置可能なオブチュレータアセンブリ３２００を含む。カニューレアセンブリ３１００は、カニューレハウジング３１０２、及びカニューレハウジング３１０２から延びるカニューレ部材３１０４を含む。図４９に最も描かれているように、カニューレハウジング３１０２は、その中に導入される外科物体の周囲にシーリング関係を確立するための少なくとも１つの内部シール３１０６を含んでもよく、外科物体がない場合及び／または例えば注入された腹腔などの内在する加圧環境に応答する場合に、注入流体がカニューレアセンブリ３１００を通って出るのを防ぐために、閉めるように適合されたゼロ閉鎖弁３１０８をさらに含んでもよい。カニューレハウジング３１０２は、腹腔の注入状態を維持／確率するために、カニューレ部材３１０４を通って、内在する組織内への通路のための注入流体の供給源へ連結するための活栓弁３１１０をさらに含んでもよい。カニューレハウジング３１０２は、カニューレアセンブリ３１００に対してオブチュレータアセンブリ３２００の取り付けをアシストする、一対の反対方向に対向する開口部３１１２を含む。
【０１０７】
カニューレアセンブリ３１００のカニューレ部材３１０４は、長手カニューレ軸「ｋ」に沿って延び、オブチュレータアセンブリ３２００を少なくとも部分的に受け入れるためのカニューレルーメン３１１６を画定する、カニューレ壁３１１４を含む。カニューレ壁３１１４は、内在する組織部位に対してカニューレアセンブリ３１００を固定するのに組織との係合を容易にするため、複数のリブ３１１８を含んでもよい。カニューレ部材３１０４は、カニューレ部材３１０４が組織部位内に進入するのを容易にするために、従来の方法でカニューレハウジング３１０２に結合した近位端セグメント３１２０、及び長手軸「ｋ」に対して斜めに配置された進入端３１２４を画定し得る、遠位端セグメント３１２２を含んだ。
【０１０８】
ここで図４９〜５３を参照し、オブチュレータアセンブリ３２００について論じる。オブチュレータアセンブリ３２００は、オブチュレータハウジング３２０２、オブチュレータハウジング３２０２に取り付けられそこから遠位に延びるオブチュレータ部材３２０４、及びオブチュレータハウジング３２０２に結合されるキャップ３２０６を含む。オブチュレータアセンブリ３２００は、オブチュレータハウジング３２０２及びオブチュレータ部材３２０４に対しキャップ３２０６を固定するのを助けるために、コネクタ３２０８（図５１）をさらに含んでもよい。オブチュレータハウジング３２０２は、従来の方法で互いに固定するハウジングハーフセクション３２１０を含む。ハウジングハーフセクション３２１０はそれぞれ、それぞれの壁を通って延びる開口３２１２を画定し、開口３２１２は正反対に対向する関係で配置される。オブチュレータハウジング３２０２は、オブチュレータ部材３２０４に隣接して長手方向に遠位に延びる一対のつめ３２１４をさらに含んでもよい。つめ３２１４は、構成要素が組み立てられた状態にあるとき、カニューレアセンブリ３１００に対してオブチュレータアセンブリ３２００を回転可能に固定する。
【０１０９】
図５１〜５３に最も描かれているように、オブチュレータ部材３２０４は、カニューレアセンブリ３１００の長手カニューレ軸「ｋ」と略一直線に並ぶ、長手オブチュレータ軸「ｍ」を画定する。オブチュレータ部材３２０４は、オブチュレータ軸「ｍ」に沿って延びるオブチュレータルーメン３２１８を画定するオブチュレータ壁３２１６を含む。オブチュレータ壁３２１６の近位端セグメント３２２０は、複数の取り付け要素３２２２を含んでもよく、オブチュレータ部材３２０４をコネクタ３２０８及びオブチュレータハウジング３２０２に対して固定するのを容易にする。別の方法では、オブチュレータ壁３２１６は、取り付け要素３２２２を欠いていてもよい。オブチュレータ部材３２０４のオブチュレータ壁３２１６は連続的である。すなわち、オブチュレータ壁３２１６を通じて開口、開口部、または穿孔はない。
【０１１０】
図５２〜５４を参照して、例えば、接着、接合、スナップ嵌め方法などの従来の方法を介して、貫通部材３２２４をオブチュレータ壁３２１６の遠位端セグメント３２２６に取り付ける。代替的には、貫通部材３２２４はオブチュレータ壁３２１６とモノリシックに形成されてもよい。貫通部材３２２４は、閉鎖貫通端３２３０内で終結する空洞３２２８を画定する。図５４に最も描かれているように、空洞３２２８に連通する貫通部材３２２４の壁３２２４ａを通って延びる少なくとも１つの流体開口部または開口３２３２は、次にオブチュレータルーメン３２１８と流体連通する。１つ以上の開口３２３２も考えられる。開口３２３２は、貫通部材３２２４の近位及び遠位面部分３２３２ｐ、３２３２ｄによって少なくとも部分的に画定される。これらの面部分３２３２ｐ、３２３２ｄは、長手軸「ｍ」に対して斜めに配置される。斜めの配置は、例えば腹腔に侵入する間、開口３２３２によって組織をコアリングする可能性を最小にする。貫通部材３２２４は、組織を通る通路を容易にするために、一対の正反対に対向するリブ３２３４を含んでもよい。貫通部材３２２４は、透明な材料を全部または一部含み、内視鏡または腹腔鏡などの視認装置を伴う貫通部材３２２４を通して視覚化を可能にする。
【０１１１】
図５１〜５２を再び参照して、コネクタ３２０８は、コネクタ基部３２３６、コネクタ基部３２３６から延びるコネクタ壁３２３８、及びコネクタ基部３２３６に対して径方向外向き及び長手方向に延びる、一対の正反対に対向する取り付けレッグ３２４０を含む。コネクタ基部３２３６及びコネクタ壁３２３８は、オブチュレータルーメン３２１８及びオブチュレータ軸「ｍ」と略一直線に並ぶコネクタルーメン３２４２を画定する。コネクタ壁３２３８は、オブチュレータ壁３２１６の近位端セグメント３２２０に取り付けられる。１つの実施形態では、オブチュレータ部材３２０４は、コネクタ壁３２３８内に配置され、コネクタ壁３２３８の内壁面と係合するために、径方向外向きにばね付勢され得る取り付け要素３２２２によって、その中に保持される。加えて、または代替的に、接着、接合または同様のものを含む従来の方法は、コネクタ３２０８をオブチュレータ部材３２０４に固定するのに利用されてもよい。
【０１１２】
コネクタ３２０８の取り付けレッグ３２４０はそれぞれ、取り付けレッグ３２４０の中間部分に沿って配設された手動で係合可能なタブ３２４４、及び取り付けレッグ３２４０の遠位端に取り付けレッジ３２４６を含む。手動で係合可能なタブ３２４４は、オブチュレータハウジング３２０２の開口３２１２内に受け入れられる。取り付けレッグ３２４０は、手動で係合可能なタブ３２４４の径方向内向きおよび外向きの移動を通して、リビングヒンジ３２４８の周りで、コネクタ基部３２３６に対してわずかに枢動するように取り付けられ、取り付けレッジ３２４６の対応する偏りを生じさせる。この動きは、カニューレハウジング３１０２の正反対に対向する開口部３１１２を伴う取り付けレッグ３２４０の係合を通じて、カニューレハウジング３１０２に対してオブチュレータハウジング３２０２の対応する解放または係合を生じさせる（図４９）。
【０１１３】
ここで図５５〜５６を参照し、キャップ３２０６について論じる。キャップ３２０６は、キャップ基部３２５０、キャップ基部３２５０から長手方向に延びるキャップ壁３２５２、及びキャップ壁３２５２に対して径方向外向きに延びる注入ポート３２５４を含む。キャップ基部３２５０は、従来の方法を介してコネクタ３２０８に固定されている。１つの実施形態では、コネクタ３２０８のコネクタ基部３２３６は、キャップ基部３２５０の対応する開口３２６０内に受け入れる、複数のスプリットリベット３２５８（図５１）を含む。キャップ壁３２５２は、オブチュレータルーメン３２１８と長手方向に一直線に並ぶキャップルーメン３２６２を画定する。注入ポート３２５４は、長手オブチュレータ軸に対して斜めのポート軸「ｔ」を中心に配置され、キャップルーメン３２６２、及び従ってオブチュレータルーメン３２１８と流体連通する、ポートチャネル３２６４を画定する。注入ポート３２５４の斜位は、注入流体をオブチュレータルーメン３２１８の方向に導くのを容易にする。注入ポート３２５４は、注入供給源の管に連結するためのルアーコネクタ３２６８などを含む。
【０１１４】
キャップ３２０６は、保持マウント３２７２、及び保持マウント３２７２に連結可能な保持部材３２７４を有するスコープまたは器具保持アセンブリ３２７０をさらに含む。１つの実施形態では、保持マウント３２７２は、オブチュレータルーメン３２１８と略一直線に並ぶ中心マウント通路３２７６を画定する略環状の形状である。保持マウント３２７２は、キャップ３２０６の取り付けタブ３２８０を受け入れる、複数の取り付け凹部３２７８を含んでもよく、キャップ３２０６に保持マウント３２７２を連結させ、これにより保持部材３２７４が保持マウント３２７２とキャップ壁３２５２の近位レッジとの間に固定される（図５３）。保持部材３２７４は、腹腔鏡などの視認装置、または他の器具類と摩擦的に係合するよう構成されたエラストマーガスケットであり得、オブチュレータアセンブリ３２００及び／またはカニューレアセンブリ３１００に対して、あらかじめ決められた位置で視認装置を保持するのを助ける。キャップ３２０６は、キャップ基部３２５０に隣接したＯリングシール３２８２を含み、コネクタ３２０８のコネクタ壁３２３８の内面に係合して、キャップ３２０６とコネクタ３２０８との間のシールを確立する。
【０１１５】
図４９を再び参照して、オブチュレータアセンブリ３２００の先に説明した構成要素によって提供された、分離された流体通路について論じる。流体通路「ｆ」は、キャップ３２０６のキャップルーメン３２６２、コネクタ３２０８のコネクタルーメン３２４２、及びオブチュレータ部材３２０４のオブチュレータルーメン３２１８を包含する。流体通路「ｆ」は、カニューレルーメン３１１６から完全に分離されている。特に、キャップ３２０６の注入ポート３２５４を通って導入される注入流体は、そのポートチャネル３２６４内を通って流体通路「ｆ」を抜け、カニューレルーメン３１１６に進入することなく、貫通部材３２２４内の開口３２３２（幻影に示す）から出る。すなわち、注入流体は、カニューレルーメン３１１６から独立した流体通路「ｆ」を通って直接流れ、カニューレ部材３１０４の遠位にある貫通部材３２２４の開口３２３２を通って放出される。従って、例えば、腹腔などの内在する腔にアクセスするために組織を通ってアクセスシステム３０００を挿入する間、流路「ｆ」内の注入流体が、組織層内または組織層の間に移行する可能性は、実質的に最小化され、これにより皮下気腫の発生のリスクを低減する。これは、オブチュレータのルーメン及び注入流体の通路のための道の一部としてのカニューレの両方を利用して、従来の注入トロカールに関連するリスクを除去する。
【０１１６】
図５７は、アクセスシステム３０００内に位置する腹腔鏡などの視認装置４０００を図示し、これが組織「ｓ」を通って、内在する腔「ｃ」にアクセスするために前進する。視認装置４０００は、アクセスシステム３０００が前進するとき、オブチュレータアセンブリ３２００の貫通部材３２２４を通じて視覚化を可能にし、これにより内在する組織及び／または臓器を突き刺す可能性を最小化しながら、臨床医がアクセスシステム３０００を位置取りし、配置するのを助ける。視認装置４０００は、キャップ３２０６のキャップルーメン３２６２を通して導入され、オブチュレータ部材３２０４のオブチュレータルーメン３２１８内へ前進する。上記に論じたように、視認装置４０００は、キャップ３２０６内に取り付けられた保持部材３２７４によってオブチュレータアセンブリ３２００に対して固定され得る。
【０１１７】
アクセスシステム３０００の挿入の間、注入流体がオブチュレータアセンブリ３２００を通って導入されてもよく、例えば腹腔「ｃ」などの内在する体腔を膨らませる。キャップ３２０６の注入ポート３２５４を通って注入流体が導入され、例えば、視認装置４０００の外面の間に画定された環状スペース内などの、オブチュレータアセンブリ３２００内の流体通路「ｆ」（矢印）に沿って通り、キャップ３２０６のキャップ壁３２５２、コネクタ３２０８のコネクタ壁３２３８、及びオブチュレータ部材３２０４のオブチュレータ壁３２１６を通って、オブチュレータアセンブリ３２００の貫通部材３２２４から出て、腹腔「ｃ」に注入される。注入流体は、カニューレ部材３１０４の遠位に方向づけられ、これによって、上記で論じた理由により腹部組織層に有害となり得る、流体がカニューレ部材３１０４とオブチュレータ部材３２０４との間にトラップされる可能性を最小にする。アクセスシステム３０００が所望の位置に一旦配置されたら、視認装置４０００及びオブチュレータアセンブリ３２００は、腔「ｃ」にアクセスしたカニューレアセンブリ３１００を残して、カニューレアセンブリ３００から取り除かれてもよい。１つ以上の外科タスクを行うために、器具または他の視認装置を、カニューレアセンブリ３１００内に導入してもよい。
【０１１８】
本開示の様々な実施形態が本明細書に示され説明されてきたが、これらの実施形態は単なる例示として提供されていることは、当業者には明らかであろう。本開示から逸脱することなく、当業者には数多くの変形、変更、及び置換を思いつくであろう。従って、本開示は、添付の請求項の趣旨及び範囲によってのみ限定されることを意図するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７−１】
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【図１７−２】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４−１】
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【図２４−２】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３−１】
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【図３３−２】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４３Ｄ】
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【図４３Ｅ】
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【図４３Ｆ】
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【図４３Ｇ】
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【図４３Ｈ】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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