(57)【要約】【課題】本発明は、ユーザがギプスを装着した場合に引き起こされ得るユーザに対する不都合を解消するよう、損傷部位に加えられる衝撃を吸収するよう、良好な通気性を有するよう、かつ、装着に適し耐久性があるよう、発泡体で形成され、かつ、ギプスとユーザの肌との間の境界面に積層された緩衝パッドを含むギプスに関する。【解決手段】本発明の実施形態に従った熱可塑性ギプスは、メッシュ形態および熱可塑性を有する構造と、構造の外表面に設けられた外側カバーと、外側カバーの外表面に設けられた、弾性を有する緩衝パッドと、緩衝パッドの外表面に設けられた、ユーザの身体に接触するよう構成される仕上げ材とを含む。外側カバー、緩衝パッドおよび仕上げ材の融点は、構造のものより高い。仕上げ材は、緩衝パッドのものとは異なる多孔度を有する。【選択図】図６
2019069277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メッシュ形態および熱可塑性を有する構造と、
前記構造の外表面に設けられた外側カバーと、
前記外側カバーの外表面に設けられた、弾性を有する緩衝パッドと、
前記緩衝パッドの外表面に設けられた、ユーザの身体と接触するよう構成される仕上げ材とを備え、
前記外側カバー、前記緩衝パッドおよび前記仕上げ材の融点が前記構造の融点より高く、
前記仕上げ材は、前記緩衝パッドの多孔度とは異なる多孔度を有し、
前記多孔度は、全体容積に対する空隙の容積の割合である、
熱可塑性ギプス。
【請求項２】
前記緩衝パッドと前記外側カバーとの間に形成され、前記緩衝パッドおよび前記外側カバーの多孔度とは異なる多孔度を有する第１層をさらに備える、請求項１に記載の熱可塑性ギプス。
【請求項３】
前記第１層は、前記構造の前記融点より高い融点を有する、請求項２に記載の熱可塑性ギプス。
【請求項４】
前記緩衝パッドと前記仕上げ材との間に形成され、前記緩衝パッドおよび前記仕上げ材の多孔度とは異なる多孔度を有する第２層をさらに備える、請求項１に記載の熱可塑性ギプス。
【請求項５】
前記第２層は、前記構造の前記融点より高い融点を有する、請求項４に記載の熱可塑性ギプス。
【請求項６】
前記緩衝パッドと前記外側カバーとの間に形成され、前記緩衝パッドおよび前記外側カバーの多孔度とは異なる多孔度を有する第１層と、
前記緩衝パッドと前記仕上げ材との間に形成され、前記緩衝パッドおよび前記仕上げ材の多孔度とは異なる多孔度を有する第２層とを
さらに備え、
前記第１層の前記多孔度は、前記第２層の前記多孔度とは異なる、請求項１に記載の熱可塑性ギプス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱可塑性ギプスに関し、より詳細には、熱可塑性材料で形成され、治療過程においてヒトまたは動物の損傷部分（患部）が動くのを防ぐことが可能な熱可塑性ギプスに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節、腕または脚が骨折または損傷した場合における円滑な治療のためのギプス、副子、ブレース、矯正器具、その他の医療用矯正器具等は、ギプスと総称される。
【０００３】
一般に、損傷した関節、腕または脚を固定すべく、包帯および硬膏を用いて、ギプスがそれらに配置される。しかしながら、硬膏は、重く、一旦乾燥すると再成型され得ず、また、湿気にさらされた場合、劣化しまたは破損する。よって、ギプスを装着した患者が入浴またはシャワーをするのは困難である。さらに、患者の、ギプスが配置された部分は、通気性が不十分である。
【０００４】
容易に損傷せず、良好な通気性を有するギプスの例は、米国特許第６，６７３，０２９号明細書において開示される水硬化性ギプス、韓国登録特許第１０−１４２５８８３号公報において開示される水硬化性ギプス、およびそれらに類するものを含む。
【０００５】
しかしながら、開示される水硬化性ギプスは、製造されている間は水または湿気との接触が防がれるべきなので生産性が低く、製造後は気密性があるように保存してそれらを湿気から保護すべきなので保存が難しく、また、一旦硬化させられると再使用され得ない。よって、水硬化性ギプスは、患者の回復状態に応じて変更が必要な場合でも、変更または再使用され得ない。
【０００６】
これらの問題を解決すべく、韓国登録特許第１０−１４１４４９３号公報および第１０−１５３８６４２号公報は、十分な強度を有するようコアを有する熱可塑性ギプスを開示している。
【０００７】
韓国登録特許第１０−１５３８６４４号公報および第１０−１５３８６４５号公報は、軟外側カバーが外周表面に設けられることで、スティフナおよび変化制限要素として機能し、かつ、ギプスの表面が患者の肌と接触している場合でも患者が不快に感じるのを防ぐ構造を開示している。
【０００８】
しかしながら、そのようなよく知られたギプスは、硬い表面をギプスが有するので、または患者の肌と長時間接触するはずなので、患者の不都合を増し得、また、それに衝撃が加えられた場合、損傷部位に痛みを生じさせ得る。
【０００９】
従って、図１に示されるように、従来、比較的微細なメッシュ形態のギプスが損傷部位に配置される前に、下部パッド（またはスキンプロテクタ）が損傷部位の周囲に配置され、次に、下部パッドにギプスを固定することにより、患部が治療されてきた。この場合、損傷部位は、下部パッドに起因して通気性が不十分である。下部パッドは、例えば、患者がシャワーをしていて水が下部パッドに吸収される場合、長時間湿っている。よって、ユーザは、不快に感じるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
開示  熱可塑性材料で形成された、メッシュ形態を有する従来のギプスの上述の問題を解決すべく、本発明は、ユーザがギプスを装着した場合に引き起こされ得るユーザに対する不都合を解消するよう、損傷部位に加えられる衝撃を吸収するよう、良好な通気性を有するよう、かつ、装着に適し耐久性があるよう、発泡体で形成され、かつ、ギプスとユーザの肌との間の境界面に積層された緩衝パッドを含むギプスに関する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様は、ユーザの身体を被覆および固定するための複数の網が対角線方向に互いに交差するメッシュ形態の構造と、構造とユーザの肌との間の境界面に積層された、発泡体で形成された緩衝パッドとを有する熱可塑性ギプスを提供する。
【００１２】
熱可塑性ギプスにおいて、ゴムで形成された外側カバーが構造の外周表面に取り付けられ得、メッシュ形態のコアが構造に含まれ得る。緩衝パッドは、異なる発泡度を有する２つまたはそれより多い層を含み得る。
【００１３】
本発明に従った緩衝パッドにおいて、発泡体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテートおよびポリウレタンからなる群から選択される１または複数の種類の樹脂を含み得る。緩衝パッドは、接着材を用いることなく、インサート射出成形により構造に接合され得る。本発明に従った緩衝パッドは、４５未満のショアＣ硬度を有する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に従った、メッシュ形態の構造を有するギプスは、ユーザがギプスを装着した場合に引き起こされるユーザにとってのあらゆる不都合を除去するよう、患部に加わる衝撃を吸収するよう、かつ、装着に適し耐久性があるよう、発泡体で形成され、かつ、ギプスとユーザの肌との間の境界面に積層された緩衝物を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】関連技術に従った、下部パッドおよびギプスの装着例を示す図である。
【００１６】
【図２】本発明の実施形態に従った、それに積層された緩衝パッドを含む熱可塑性ギプスの断面図である。
【００１７】
【図３】本発明に従った、その緩衝パッドを含む熱可塑性ギプスの外形図である。
【００１８】
【図４】本発明の別の実施形態に従った、それに積層された緩衝パッドを含む熱可塑性ギプスの断面図である。
【００１９】
【図５】本発明のさらなる実施形態に従った、それに積層された緩衝パッドを含む熱可塑性ギプスの断面図である。
【００２０】
【図６】本発明の別の実施形態に従った、それに積層された仕上げ材を含む熱可塑性ギプスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明に従った熱可塑性ギプスは、請求項１に基づいて実装され得る。
【００２２】
以下、本発明の例示的な実施形態が添付の図面を参照して詳細に説明されるが、本発明の着想は、それらに限定されるものではない。本発明の着想を理解する当業者であれば、本発明と同じ範囲内の他の構成要素を追加、変更または省略することにより、本発明の範囲内に入る他の後退的な発明または他の実施形態を容易に示唆し得る。他の後退的な発明または他の実施形態は本発明の範囲内に入ることが理解されるべきである。
【００２３】
図面において、本明細書に記載される実施形態と同じ範囲内に入る、同じ機能を有する構成要素には、同じ参照番号が割り当てられる。
【００２４】
以下、本発明の例示的な実施形態が添付の図面を参照して詳細に説明される。
【００２５】
本発明は、患者の骨折部分またはそれらに類するものを被覆および固定または矯正する熱可塑性ギプスの組成に関する。図２に示されるように、本発明に従ったギプスは、構造１０と、発泡体で形成され、ユーザの肌に接触する当該構造の表面に積層された緩衝パッド１００とを含む。
【００２６】
構造１０は、多角形状を各々が有する開口が均一に形成されたメッシュ形態を有する。この場合、メッシュ形態である構造１０の横断面は、外部からの力または衝撃に耐えるのに十分な強度を確保すべく、その高さがその幅より大きい矩形形状に成形される。構造１０は、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）基材を含むＰＣＬ複合材で形成される。
【００２７】
構造１０を含むギプス全体の形状は、韓国登録特許第１０−１４２５８８３号公報、第１０−１４１４４９３号公報、第１０−１５３８６４２号公報、第１０−１５３８６４４号公報および第１０−１５３８６４５号公報において開示される、本発明の発明者により事前に発明されていたギプスのものと同じであり得、または類似し得る。図３に示されるように、緩衝パッド１００は、交差する複数の網により得られるメッシュ形態を有する、ユーザの肌と接触する構造１０の表面全体に積層される。
【００２８】
ＰＣＬは、構造１０を形成するのに用いられるＰＣＬ複合材の主成分として用いられる。本発明において採用されるＰＣＬは、カプロラクトンの開環重合を通じて生成されるポリエステルの一種であり、結晶性高分子であり、かつ、５０〜８０℃という低い融点を有する。
【００２９】
さらに、本発明において採用されるＰＣＬは、２０，０００〜８０，０００の重量平均分子量を有する。ＰＣＬの平均分子量が２０，０００より少ない場合、ＰＣＬ複合材の機械物理特性（衝撃強度）は低い。よって、ＰＣＬが構造として機能することは期待されない。よって、高分子量のＰＣＬを用いることが好ましい。しかしながら、ＰＣＬの重量平均分子量が８０，０００より多い場合、ＰＣＬ複合材のモジュラスおよび流動性は低く、当該ＰＣＬは、成形材料として適切ではない。
【００３０】
ＰＣＬの融点は、上述の条件において約５０〜８０℃の範囲内にある。よって、ギプスは、損傷部位に容易に配置され得る。
【００３１】
しかしながら、構造１０がＰＣＬのみで形成される場合、その物理特性（例えば、引張り強度）は低い。よって、物理特性を向上させるべく、ガラスファイバまたはカーボンファイバが強度補強材料としてＰＣＬに加えられ得る。
【００３２】
別の実施形態において、図４に示されるように、コア２０を含む構造１０と、発泡体で形成され、構造１０とユーザの肌との間の境界面に積層された緩衝パッド１００とが設けられる。
【００３３】
コア２０は、熱可塑性合成樹脂エラストマで形成され、構造１０のものより高い融点を有することが好ましい。この場合、構造１０のものより高い融点を有するコア２０の材料は、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、軟性ＰＶＣ、ポリプロピレン共重合体等の弾性材料であり得る。この場合、構造１０の各側面は、その高さがその幅より大きい格子断面形状を有する。よって、構造１０は、外部からの力または衝撃に耐えるのに十分な強度を有する。
【００３４】
さらなる実施形態において、図５に示されるように、ゴムで形成された外側カバー３０が取り付けられた構造１０と、発泡体で形成され、構造１０とユーザの肌との間の境界面に積層された緩衝パッド１００とが設けられる。
【００３５】
この場合、外側カバー３０は、構造１０を被覆して、構造１０が溶融された場合に構造１０が過剰に伸びることを防ぐ。これにより、構造１０は、メッシュ形態において矩形形状を維持し得、構造１０が伸ばされた場合に構造１０の強度が減るのを防ぐべく構造１０の厚さが減ることを防ぎ得、かつ、構造１０の硬い表面が患者の肌と直接接触することを防ぐ緩衝物として機能し得る。
【００３６】
しかしながら、外側カバー３０は、適切な強度および弾性の両方を発揮すべきであり、よって、ショア硬度Ｄ２〜３５のゴム材料で形成される。よって、外側カバー３０は、ギプスが患者の肌と接触している場合にギプスを装着している感触を減らすものの、外部からの衝撃を十分には吸収しない。よって、外側カバー３０は、外側カバーを有しない構造と比較してある程度の緩衝機能を発揮するが、十分な緩衝効果はもたらさない。
【００３７】
よって、本発明の所望の効果は、本実施形態に従った外側カバー３０を含む構造１０とユーザの肌との間の境界面に、発泡体で形成された緩衝パッドが積層された場合に得られ得る。
【００３８】
本発明において、構造１０は、構造１０が７０〜８０℃に加熱されて患者の損傷部位に配置される場合に高い成形性を有するべきであり、構造１０が損傷部位に配置された後に外部からの衝撃または力に耐えるべく十分な強度を有するべきであり、かつ、射出成形を通じて構造１０を製造するのに適切な高い流動性を有するべきである。
【００３９】
構造１０に積層された緩衝パッドは、外部からの力、湿気、熱またはそれらに類するものに起因して剥離、変形または破損しないよう、構造１０に対して高い接着強度を有するべきである。
【００４０】
よって、本発明に従った緩衝パッドは、発泡体で形成されることが好ましい。この場合、発泡体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテートおよびポリウレタンからなる群から選択される１または複数の種類の樹脂を発泡させることにより製造されることが好ましい。
【００４１】
弾性および可撓性を向上させるべく、当該樹脂は、１または複数の種類の高弾性エラストマと混合させられ得る。１または複数の種類の高弾性エラストマは、ＳＢＳ、ＳＩＳまたはＳＥＢＳなどのスチレン系ＴＰＥ、ＥＰＲ、ＥＰＤＭ、エチレン‐α‐オレフィン共重合体、ブタジエン系ゴム材料、熱可塑性エラストマ（ＴＰＯなど）、およびそれらの混合物を含む。
【００４２】
発泡体の機械的強度、弾性および可撓性は、発泡倍率に応じて異なり得る。よって、発泡倍率は、ギプスの用途に従って変更され得る。発泡倍率は、５〜４０倍の範囲にあることが好ましく、５〜３０倍の範囲にあることがより好ましい。
【００４３】
発泡倍率が低い場合、発泡体の機械的強度は増すが、その弾性は減る。発泡倍率が過剰に高い場合、または非架橋発泡体の場合、発泡セルは高温で破損し得、よって、欠陥製品が生産され得る。よって、発泡倍率は、上述の範囲にあるよう調節されることが好ましい。緩衝パッドは、異なる発泡度を有する２つまたはそれより多い層で形成され得る。
【００４４】
メッシュ構造を有するギプスと、高い発泡度を有する緩衝パッドとが溶融接合により互いに溶融される場合、緩衝パッドの発泡セルは、溶融接合中に破裂する可能性があり、よって、緩衝パッドの衝撃吸収機能が円滑に実行され得ず、溶融状態が悪化し得る。対照的に、低い発泡度を有する緩衝パッドは、低い衝撃吸収性能を有し、ギプスを装着している感触を減らす。よって、低い発泡度を有するパッドと、高い発泡度を有するパッドとが共に積層されることで、低い発泡度を有する部分が溶融部分として用いられ、高い発泡度を有する部分がユーザの肌と接触する部分として用いられる２つまたはそれより多い層を有するシートを形成する場合に、緩衝パッドの発泡セルの破裂は防がれ得、衝撃吸収性能は向上し得る。
【００４５】
代替的に、低い融点を有する材料（例えば、ＥＶＡ）で形成される発泡体は、ユーザの肌と接触する部分として用いられ得、比較的高い融点を有する材料（例えば、ＬＤＰＥ）で形成される発泡体は、溶融部分として用いられ得る。
【００４６】
本発明に従った緩衝パッドを発泡させる処理は、架橋発泡処理または非架橋発泡処理であり得る。
【００４７】
架橋発泡処理の例は、化学架橋発泡処理および電子ビーム架橋発泡処理を含む。化学架橋発泡処理では、ラジカルが高温で形成され、樹脂を、架橋反応を生じさせる架橋剤、および高温で分解し、気体を生成する発泡体と混合することにより、シートが成形され、次に、得られた構造が、架橋反応および発泡体分解反応が生じない低温で押し出し成形され、そして、成形されたシートに高温の横方向の空洞の内部を通過させることにより、架橋反応を通じて発泡体が生成される。
【００４８】
電子ビーム架橋発泡処理では、架橋剤を用いることなく発泡体と樹脂とを共に混合および押し出し成形することにより、非発泡シートが製造され、電子ビームがこのシートに向けて発されて架橋反応を生じさせ、そして、このシートに高温の横方向または縦方向の空洞の内部を通過させることにより、発泡体が生成される。
【００４９】
非架橋発泡処理の例は、化学発泡体を用いる方法と、気体の発泡体を用いる方法とを含む。ここでは、発泡体は、架橋反応を用いることなく、一次押し出し成形処理により生成される。
【００５０】
この場合、溶融状態において架橋樹脂の粘性および弾性が著しく増すので、架橋樹脂は、非架橋発泡シートのものより小さくより均一な気泡を有する。よって、発泡体は、高い弾性および復元力を有し、軟らかく感じる。  発泡体が架橋でない場合、薄い気泡壁が高温で迅速に溶融され、よって、セルが破損する。よって、非架橋発泡処理は、本発明に従ったインサート射出成形処理により実行される緩衝パッド接合処理には適切ではない。よって、緩衝パッドは、架橋発泡処理または電子ビーム架橋発泡処理により製造されることが好ましい。
【００５１】
本発明に従った緩衝パッドおよび構造は、インサート射出成形により互いに接合される。
【００５２】
緩衝パッドと構造とを接合する方法の例は、接着材を用いる接合方法および高温で実行される熱接合方法を含む。
【００５３】
接着材を用いる接合方法では、構造と緩衝パッドとは、構造もしくは構造を被覆する外側カバーの表面、緩衝パッドの表面またはその両方に接着材を付け、それらを重ね合わせて、かつ、それらに圧力を加えることにより、互いに接合される。よって、接合は、低温で実行され得る。しかしながら、この方法は好ましくない。なぜなら、この方法は複雑であり、液体接着材の使用に起因して作業場が汚れ得、かつ、完成したギプスに有害物質が残留し得るからである。
【００５４】
熱接合方法では、構造または外側カバーの接合されるべき表面と、緩衝パッドの表面とは、構造、外側カバーおよび緩衝パッドが溶融する融点以上にそれらを加熱し、それらを重ね合わせて、かつ、それらに圧力を加えることにより、互いに接合される。この方法は、高温処理または接着材を用いる処理より単純であり、環境に配慮したものである。
【００５５】
しかしながら、熱接合方法の処理効率は低い。なぜなら、構造がインサート射出成形により成形されるか、外側カバーで被覆された構造が成形され、次に、緩衝パッドを構造に接合する処理がさらに実行されるからである。
【００５６】
よって、本発明において、接合処理は、さらなる処理を実行することなく、インサート射出成形処理中に緩衝パッドを接合することにより実行される。
【００５７】
つまり、シートを形成する緩衝パッドは、構造の形状に切断され、次に、構造またはその外側カバーを成形するために、金型の移動板のコアに挿入される。
【００５８】
外側カバーを含む構造の場合、一次成形された構造が金型に挿入され、外側カバーを形成するためのゴム材料がインサート成形される。これにより、高温で溶融された樹脂は、金型に流れ込んで外側カバーを形成するとすぐに、加熱により緩衝パッドに接合され得る。よって、構造が外側カバーで被覆され、かつ、緩衝パッドが外側カバーの表面に接合されたギプスは、１つの処理で製造され得る。
【００５９】
外側カバーを含まない構造の場合、一次成形された構造は、当該構造を金型に射出することにより成形され、当該構造の形状に切断された緩衝パッドが金型の移動板のコアに挿入される。これにより、当該構造は、成形されるとすぐに、加熱により緩衝パッドに接合され得る。よって、緩衝パッドが接合されたギプスは、１つの処理で製造され得る。
【００６０】
本発明において、ギプスに接合された緩衝パッドは、好ましくは、密度０．０３〜０．１ｇ／ｃｍ３およびショアＣ硬度４５未満を有するべきであると判断された。
【００６１】
緩衝パッドの密度が極めて高く、上述の範囲を上回る場合、緩衝パッドは、極めて硬く、ギプスの装着感を大幅に損なう。緩衝パッドの密度が極めて低い場合、その耐久性が減り、よって、緩衝パッドは、破損または剥離する可能性がある。従って、緩衝パッドは、上述の範囲を満たすよう製造されることが好ましい。
【００６２】
ショアＣ硬度が極めて高く、当該範囲を上回る場合、緩衝パッドは、十分な弾性を有さず、ギプスの装着感を大幅に損なう。ショアＣ硬度が極めて低い場合、緩衝パッドの耐久性が減り、よって、緩衝パッドは、破損する可能性がある。従って、緩衝パッドは、上述の範囲を満たすよう製造されることが好ましい。
【００６３】
本発明において、緩衝パッドと構造とは、十分な接着強度で接合される。よって、ＡＳＴＭ  Ｄ９０３による割裂抵抗２５０Ｎ／１００ｍｍ以上を有するように緩衝パッドが製造された場合、緩衝パッドは、構造から剥離することが防がれ、よって、高い接着強度を発揮する。割裂抵抗が十分でない場合において、ギプスが床に対して押されたときは、緩衝パッドは、部分的に剥離し、または損傷する。よって、適切な割裂抵抗は２５０Ｎ／１００ｍｍ以上であると判断された。ここで、本発明は、以下の例に基づいて、より詳細に説明される。
【００６４】
［例１］  Ｙｏｎｇｂｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ.,  Ｌｔｄ.により製造され、発泡倍率１０倍および厚さ１ｍｍを有するＬＤＰＥ架橋発泡シートが、成形キャビティなどのメッシュ形態に切断されて射出成形キャビティに挿入され、メッシュ形態のガラスファイバで強化された一次射出成形ＰＣＬにより製造された構造が、金型内部の発泡シートの前に配置された。
【００６５】
次に、外側カバーの材料として用いられるＴＰＥ樹脂が１６０〜１７０℃でインサート射出成形されることで、外側カバーの材料で被覆され、かつ、緩衝パッドとしてその表面に積層された発泡シートを有する構造を含むギプスが製造された。
【００６６】
［例２〜９］  以下の表１に示されるように、ギプスが、例１におけるものと同じ態様だが、異なる発泡倍率と、厚さと、材料とを有する発泡シートを用いて製造された。［例１０］
【００６７】
Ｙｏｎｇｂｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ.,  Ｌｔｄ.により製造され、発泡倍率１０倍および厚さ１ｍｍを有するＬＤＰＥ架橋発泡シートが、成形キャビティなどのメッシュ形態に切断され、射出成形キャビティに挿入された。
【００６８】
ガラスファイバで強化された、構造として用いられるＰＣＬ複合材が１５０℃でインサート射出成形されることで、発泡シートが当該構造の表面に緩衝パッドとして積層された、メッシュ形態のギプスが製造された。
【００６９】
［例１１〜１８］  以下の表１に示されるように、ギプスが、例１０におけるものと同じ態様だが、異なる発泡倍率と、厚さと、材料とを有する発泡シートを用いて製造された。
【００７０】
［比較例］  緩衝パッドなしで構造のみを金型に搭載することにより外側カバーがインサート射出成形された従来のギプスが製造されていた。
【表１】
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【表２】
2019069277.tif 000004
【００７１】
緩衝シートの特性  発泡倍率に従って緩衝シートの特性を評価すべく、ＬＤＰＥ緩衝シートの密度、引張り強度、伸長速度、引裂き強度、熱による寸法変更、硬度および外観が、発泡倍率を変更しているものの間で評価された。
【００７２】
外観評価では、緩衝シートが肉眼で確認された場合において、緩衝シートが良好な表面状態を有しており、欠陥がなかったときには、「◎」が付され、いくつかの欠陥があるものの、緩衝シートを用いるのに問題はなかったときには、「○」が付され、発泡セルが部分的に変形していたときには、「Δ」が付され、発泡セルの大きな部分が破裂していたときには、「×」が付された。緩衝シートの特性を評価した結果が以下の表２に示される。
【表３】
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【００７３】
緩衝シートの特性を評価した結果により、発泡倍率が５〜３０倍だった場合に、良好な外観を有し、かつ、ショアＣ硬度２７〜７０を満たす緩衝シートが得られたことが明らかになった。
【００７４】
さらに、その樹脂の種類を変更している間に緩衝シートの特性を評価すべく、発泡倍率が２０倍であった場合に、ＬＤＰＥ緩衝シート、ＬＤＰＥ／ＥＶＡ緩衝シートおよびＰＰ緩衝シートの各々の密度、引張り強度、伸長速度、引裂き強度、熱による寸法変更、硬度および外観が評価された。緩衝シートの特性を評価した結果が以下の表３に示される。
【表４】
2019069277.tif 000006
【００７５】
有機機能試験（装着の感触）  例１〜１８に従って製造されたギプスと、緩衝パッドを含んでいなかった、比較例に従った従来のギプスとを、一般的な男性１０人の腕および一般的な女性１０人の腕に取り付けることにより、有機機能試験が行われた。これにより、男性および女性がギプスを装着した場合の緩衝性能およびギプスの装着感が評価された。
【００７６】
緩衝パッドを含んでいなかった従来のギプスを装着している感触に対して３点が与えられ、ギプスを装着していない感触に対して１０点が与えられた場合、実生活環境において例１〜１８に従ったギプスの各々を装着している感触に対して１点から１０点までの範囲の点数が与えられ、当該点数の平均が算出された。
【表５】
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【表６】
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【００７７】
有機機能試験の結果により、例１〜１８に従った緩衝パッドを含むギプスを装着している感触は、外側カバーのみを含み、緩衝パッドを含んでいなかった従来のギプスを装着している感触より良かったことが明らかになった。しかしながら、発泡厚さ１ｍｍおよび発泡倍率１０倍を有する極めて薄いＰＰ緩衝シートの場合、ギプスを装着している感触に対して比較的低い点数が与えられた。よって、発泡厚さおよび発泡倍率は、緩衝パッドの材料に従って調節されるべきである。この場合、ショアＣ硬度は４５より大きく、よって、ギプスを装着している感触は大いに減った。
【００７８】
発泡倍率２０倍を有するＰＰ緩衝シートの場合、ショアＣ硬度は４５より大きく、ギプスを装着している感触に対して与えられた点数の平均値は、他の例のものより低い５．２だった。よって、ショアＣ硬度が４５未満という条件を満たすことは本発明に従ったギプスを装着している感触を向上させるための主な要因であると判断された。
【００７９】
本発明に従った緩衝パッドの適用がギプスを装着している感触を向上させることが分かったのは、ギプスの表面がユーザの肌と直接接触している場合、硬く不自然な感触を緩衝パッドが軽減したということがその理由である。
【００８０】
図６に示されるように、本発明の実施形態に従った熱可塑性ギプスは、上述のようにメッシュ形態および熱可塑性を有する構造１０と、構造１０の外表面に設けられた外側カバー３０と、外側カバー３０の外表面に設けられた、弾性を有する緩衝パッド１００とを含む。熱可塑性ギプスは、ユーザの身体と接触する緩衝パッド１００の外表面に設けられた仕上げ材２００をさらに含み得る。
【００８１】
例えば、仕上げ材２００は、ギプスがユーザの身体と接触している場合、ギプスを装着している感触を向上させ得る。
【００８２】
例えば、外側カバー３０、緩衝パッド１００および仕上げ材２００の融点は、構造１０のものより高い可能性がある。
【００８３】
よって、構造１０のみが溶融され得、外側カバー３０、緩衝パッド１００および仕上げ材２００は、ある温度に加熱された場合、溶融され得ない。
【００８４】
例えば、緩衝パッド１００の融点は、外側カバー３０のものより高い可能性がある。
【００８５】
例えば、仕上げ材２００は、緩衝パッド１００のものとは異なる多孔度を有し得る。
【００８６】
さらに、仕上げ材２００は、緩衝パッド１００のものとは異なる摩擦係数を有し得る。
【００８７】
例えば、仕上げ材２００の多孔度が緩衝パッド１００のものより高い場合、仕上げ材２００は、汗または湿気をよく吸収し得る。
【００８８】
対照的に、仕上げ材２００の多孔度が緩衝パッド１００のものより低い場合、仕上げ材２００の、ユーザの身体と接触する領域は大きく、よって、ユーザは快適に感じるであろうし、より多量の熱がユーザの身体から仕上げ材２００へと移り得る。
【００８９】
従って、異なる物理特性を有する複数の仕上げ材のうちの１つが、季節またはユーザの年齢もしくは嗜好に従って仕上げ材２００として選択され得、緩衝パッド１００の外表面に配置され得る。
【００９０】
例えば、仕上げ材２００は、布、生地、フェルト、合成繊維、天然繊維、ゴム、合成樹脂またはそれらに類するものであり得る。
【００９１】
しかしながら、仕上げ材２００は、それらに限定されるものではなく、また、材料がユーザの身体に接触している場合に快適な感触が得られる限り、様々な種類の材料が選択され得ることが、当業者には明らかであろう。
【００９２】
同様に、緩衝パッド１００は、発泡体に限定されるものではなく、布、生地、フェルト、合成繊維、天然繊維、ゴム、合成樹脂またはそれらに類するものであり得る。
【００９３】
本発明の実施形態に従った熱可塑性ギプスは、緩衝パッド１００と外側カバー３０との間に形成された、緩衝パッド１００および外側カバー３０のものとは異なる多孔度を有する第１層３００をさらに含み得る。例えば、第１層３００の多孔度は、緩衝パッド１００のものより低い可能性がある。
【００９４】
よって、例えば、緩衝パッド１００の耐久性は、緩衝パッド１１０が外側カバー３０から分離されることが防がれ得るよう強化され得る。第１層３００は、外側カバー３０と緩衝パッド１００とを接続し得る。
【００９５】
外側カバー３０は、第１層３００の１つの表面に接続され得、緩衝パッド１００は、第１層３００の別の表面に接続され得る。
【００９６】
第１層３００は、緩衝パッド１００の耐久性を強化し得、緩衝パッド１００を外側カバー３０の所定の位置に固定し得る。例えば、第１層３００の融点は、構造１０のものより高い可能性がある。例えば、第１層３００は、接着材として機能する材料で形成され得る。
【００９７】
例えば、第１層３００は、外側カバー３０が溶融されて緩衝パッド１００の開口に配置される場合に形成される、外側カバー３０および緩衝パッド１００が共存する領域であると理解され得る。
【００９８】
代替的に、第１層３００は、緩衝パッド１００が溶融されて外側カバー３０の開口に配置される場合に形成される、外側カバー３０および緩衝パッド１００が共存する領域であると理解され得る。
【００９９】
本発明の実施形態に従った熱可塑性ギプスは、緩衝パッド１００と仕上げ材２００との間に形成された、緩衝パッド１００および仕上げ材２００のものとは異なる多孔度を有する第２層４００をさらに含み得る。
【０１００】
例えば、第２層４００の多孔度は、緩衝パッド１００および仕上げ材２００のものより低い可能性がある。
【０１０１】
よって、例えば、仕上げ材２００の耐久性は、仕上げ材２００が緩衝パッド１００から分離されることが防がれ得るよう強化され得る。第２層４００は、仕上げ材２００と緩衝パッド１００とを接続し得る。
【０１０２】
緩衝パッド１００は、第２層４００の１つの表面に接続され得、仕上げ材２００は、第２層４００の別の表面に接続され得る。
【０１０３】
第２層４００は、仕上げ材２００の耐久性を強化し得、仕上げ材２００を緩衝パッド１００の所定の位置に固定し得る。例えば、第２層４００の融点は、構造１０のものより高い可能性がある。例えば、第２層４００は、接着材として機能する材料で形成され得る。
【０１０４】
例えば、第２層４００は、緩衝パッド１００が溶融されて仕上げ材２００の開口に配置される場合に形成される、仕上げ材２００および緩衝パッド１００が共存する領域であると理解され得る。
【０１０５】
代替的に、第２層４００は、仕上げ材２００が溶融されて緩衝パッド１００の開口に配置される場合に形成される、仕上げ材２００および緩衝パッド１００が共存する領域であると理解され得る。例えば、第１層３００は、第２層４００のものとは異なる多孔度を有し得る。例えば、第１層３００の多孔度は、第２層４００のものより高い可能性がある。
【０１０６】
従って、第１層３００は、緩衝パッド１００を外側カバー３０により堅固に固定し得、第２層４００は、仕上げ材２００の開口に流れ込む汗および湿気を吸収し得る。
【０１０７】
本発明の構造および機能が本発明の実施形態に関連して上述されたが、本発明は、それらに限定されるものではなく、また、本発明の着想および範囲から逸脱することなく本発明において様々な変更または修正が行われ得ることが、当業者には明らかであろう。従って、そのような変更または修正が、添付の請求項により定義される本発明の範囲内に入ることが理解されるべきである。
［項目１］
メッシュ形態および熱可塑性を有する構造と、
上記構造の外表面に設けられた外側カバーと、
上記外側カバーの外表面に設けられた、弾性を有する緩衝パッドと、
上記緩衝パッドの外表面に設けられた、ユーザの身体と接触するよう構成される仕上げ材とを備え、
上記外側カバー、上記緩衝パッドおよび上記仕上げ材の融点が上記構造の融点より高く、
上記仕上げ材は、上記緩衝パッドの多孔度とは異なる多孔度を有する、
熱可塑性ギプス。
［項目２］
上記緩衝パッドと上記外側カバーとの間に形成され、上記緩衝パッドおよび上記外側カバーの多孔度とは異なる多孔度を有する第１層をさらに備える、項目１に記載の熱可塑性ギプス。
［項目３］
上記第１層は、上記構造の上記融点より高い融点を有する、項目２に記載の熱可塑性ギプス。
［項目４］
上記緩衝パッドと上記仕上げ材との間に形成され、上記緩衝パッドおよび上記仕上げ材の多孔度とは異なる多孔度を有する第２層をさらに備える、項目１に記載の熱可塑性ギプス。
［項目５］
上記第２層は、上記構造の上記融点より高い融点を有する、項目４に記載の熱可塑性ギプス。
［項目６］
上記緩衝パッドと上記外側カバーとの間に形成され、上記緩衝パッドおよび上記外側カバーの多孔度とは異なる多孔度を有する第１層と、
上記緩衝パッドと上記仕上げ材との間に形成され、上記緩衝パッドおよび上記仕上げ材の多孔度とは異なる多孔度を有する第２層とを
さらに備え、
上記第１層の上記多孔度は、上記第２層の上記多孔度とは異なる、項目１に記載の熱可塑性ギプス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年2月1日(2019.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メッシュ形態および熱可塑性を有する構造と、
前記構造の外表面に設けられた外側カバーと、
前記外側カバーの外表面に設けられた、弾性を有する緩衝パッドとを備え、
前記緩衝パッドは、メッシュ形態を有し、
前記緩衝パッドは、前記外側カバーに取り付けられており、前記構造の形状が患部に載せられるように変形する場合に、前記構造に従って変形し、
前記緩衝パッドは、４５またはそれより小さいショアＣ硬度を有する
熱可塑性ギプス。
【請求項２】
前記緩衝パッドは、異なる発泡度を有する２つまたはそれより多い層で形成される、請求項１に記載の熱可塑性ギプス。