(57)【要約】【課題】医薬品成分又は化粧品成分を外皮の深層部まで浸透させるニードル及び貼付後の炎症や痛み等を抑えて必要量を簡便に使用できるニードル装置を提供することが課題である。【解決手段】微小化した化粧品成分又は微小化した医薬品成分を、外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングして充填した外皮内溶解型ニードルで、湿布上にニードルを配置する。ニードルの太さと長さは使用対象とする生物種に合わせた太さと長さとする。また、どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように成分量を記載して割線を施す等して分割使用可能とする。本発明は以上の構成からなるニードル装置である。【選択図】図１
2019005032.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品成分又は化粧品成分を投与するニードル装置であって、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮（皮膚組織、鱗組織、又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤でコーティングして充填した外皮内溶解型ニードルを用いることを特徴とする外皮内溶解型ニードル装置。
【請求項２】
微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分で作製されていることを特徴とする請求項１に記載の外皮内溶解型ニードル。
【請求項３】
前記コーティング剤でコーティングした前記医薬品成分又は前記コーティング剤でコーティングした前記化粧品成分で作製されていることを特徴とする請求項１に記載の外皮内溶解型ニードル。
【請求項４】
請求項１〜３に記載の外皮内溶解型ニードルのいずれか又はいくつかのニードルを湿布上に配置することを特徴とするニードル装置。
【請求項５】
分割使用可能であると共に表面に成分量を記載することを特徴とする請求項１又は請求項４に記載のニードル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）の深層部まで医薬品成分又は化粧品成分を浸透させる外皮内溶解型ニードル及び貼付後の炎症や痛み等を抑えて必要量を簡便に使用できるニードル装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１及び特許文献２の通り、従来の皮膚内溶解型マイクロニードルは、ヒトの皮膚組織上層部（表層や角質層）に浸透できるが、ヒトの皮膚組織深層部へ浸透できない。
非特許文献１の通り、８００μｍの大きなマイクロニードルアレイはヒトの真皮に医薬品成分や化粧品成分を浸透させることが出来る可能性があるが、貼付後にヒトの皮膚に痛みが発生する。
非特許文献２の通り、ヒトの皮膚の厚さは１〜４ｍｍだが、非特許文献３の通り、ウシの皮膚の厚さは５〜７ｍｍ、イヌは非常に薄いため、ニードルの長さを適切に使用対象の生物種に合わせた長さにする必要がある。
従来のマイクロニードルアレイでは、どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように成分量を記載して割線を入れる又は破線の切り込みを施して切断しやすくする又は切断する等したニードルアレイではないため必要な成分量を簡便に貼付できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開2010-82401号公報
【特許文献２】特開2012-25723号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】平成２３年度戦略的基盤技術高度化支援事業「薬物先端部搭載型新規マイクロニードルの開発とその育毛製剤への応用」 研究開発成果等報告書, 2012年3月,  財団法人京都高度技術研究所, http://www.chusho.meti.go.jp/keiei/sapoin/portal/seika/2010/22h-73.pdf
【非特許文献２】皮膚の構造, 2015年4月10日, 石原 尚, http://www.ams.eng.osaka-u.ac.jp/user/ishihara/?p=432
【非特許文献３】５．からだの仕組みを知る ３０（丈夫な馬を育てるために）皮膚の仕組みを知ろう, 兼子 樹廣 ,http://www.b-t-c.or.jp/btc_p300/btcn/btcn68/btcn068-04.pdf
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明をするにあたっての課題は下記である。
医薬品成分や化粧品成分が外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）深層部へ十分に浸透できるようにすることが課題である。
ニードル装置貼付後の炎症や痛み等を抑制することも課題である。
また、どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように成分量を記載して必要な成分量を簡便に使用できるようにすることが課題である。
本発明はこれらの課題を解決するためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内の深層部へ浸透するように、微小化した医薬品成分又は化粧品成分を外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤でコーティングして充填した外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードルを提供する。ニードルの太さや長さは使用対象とする生物種に合わせた太さや長さとする。
【０００７】
前記ニードルが溶解するのを待たずに医薬品成分又は化粧品成分を直接投与できるように、可能であれば医薬品成分又は化粧品成分で作製したニードルを特徴とする外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードルを提供する。ニードルの太さや長さは使用対象とする生物種に合わせた太さや長さとする。
【０００８】
作製手順の簡素化並びに（ニードルが溶解するのを待たずに）医薬品成分又は化粧品成分を投与できるように、可能であれば、コーティング剤でコーティングした医薬品成分又はコーティング剤でコーティングした化粧品成分で作製したニードルを特徴とする外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードルを提供する。ニードルの太さや長さは使用対象とする生物種に合わせた太さや長さとする。
【０００９】
貼付後の炎症や痛み等を抑えるために、ニードルを湿布（温湿布、冷湿布又は消炎鎮痛テープ等）上に配置した外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル装置を提供する。
【００１０】
どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように成分量を記載して必要量を簡便に使用できるように、外皮内溶解型ニードル装置に成分量を記載して割線又は破線の切り込みを施した外皮内溶解型ニードル装置を提供する。
例えば医薬品成分量10mg（又は例えば1.25mg）に該当する平方センチメートルで切れるようにニードル装置に成分量10mg（又は例えば1.25mg）を記載して割線を入れる又は破線の切り込みを施して切断し易くされているので、簡易に切断でき、必要量を使用できる。
【００１１】
どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように成分量を記載して必要量を簡便に使用できるように、外皮内溶解型ニードル装置に成分量を記載して切断した外皮内溶解型ニードル装置を提供する。
例えば医薬品成分量10mg（又は例えば1.25mg）に該当する平方センチメートルで成分量10mg（又は例えば1.25mg）を記載して切断されているので、そのまま必要量を使用できる。
【発明の効果】
【００１２】
微小化した医薬品成分又は化粧品成分を外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内に溶け込むコーティング剤でコーティングして充填した外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードルとすることで、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードルが外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）の内で溶解すると、コーティングした化粧品成分の粒子又は医薬品成分の粒子が外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）の深層部に浸透していくことが出来る。このため、従来のニードルアレイよりも「浸透性」を高めることができる。
【００１３】
可能であれば医薬品成分又は化粧品成分で作製したニードルを特徴とする外皮内溶解型ニードルとすることで、ニードルが溶解するのを待たずに医薬品成分又は化粧品成分を直接投与することになるので、早急に医薬品成分又は化粧品成分を浸透させることが出来る。
【００１４】
可能であれば、コーティング剤でコーティングした医薬品成分又はコーティング剤でコーティングした化粧品成分で作製したニードルを特徴とする外皮内溶解型ニードルとすることで、作製手順の簡素化並びに（ニードルが溶解するのを待たずに）医薬品成分又は化粧品成分を投与することになるので、早急に医薬品成分又は化粧品成分を浸透させることが出来る。
【００１５】
前記ニードルを湿布（温湿布、冷湿布又は消炎鎮痛テープ）上に配置した外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル装置とすることで、貼付後は湿布により炎症や痛み等を抑えることが出来る。
【００１６】
外皮内溶解型ニードル装置に成分量を記載して割線又は破線の切り込みを施した外皮内溶解型ニードル装置とすることで、必要量を簡便に使用できる。例えば医薬品成分量10mg（又は例えば1.25mg）に該当する平方センチメートルで切れるようにニードル装置に成分量10mg（又は例えば1.25mg）を記載して割線を入れる又は破線の切り込みを施して切断し易くされているので、簡易に切断でき、必要量を使用できる。
【００１７】
外皮内溶解型ニードル装置に成分量を記載して切断した外皮内溶解型ニードル装置とすることで、簡便に必要量を使用できる。例えば医薬品成分量10mg（又は例えば1.25mg）に該当する平方センチメートルで成分量10mg（又は例えば1.25mg）を記載して切断されているので、そのまま必要量を使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】ニードル装置に成分量を記載して割線を入れた外皮内溶解型ニードル装置の斜視図。
【図２】ニードル装置に成分量を記載して破線の切り込みを施した外皮内溶解型ニードル装置の斜視図。
【図３】ニードル装置に成分量を記載して切断した外皮内溶解型ニードル装置の斜視図。
【図４】ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分又は同様に微小化した医薬品成分を、外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングして内蔵したニードル装置の断面図。
【図５】ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分又は同様に微小化した医薬品成分を、外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングし、必要に応じコーティングしたコーティング剤の上に微小化した化粧品成分や医薬品成分を層とし、その上に更にコーティング剤でコーティングの層を形成する多層構造としてニードルに内蔵したニードル装置の断面図。
【図６】ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分又は同様に微小化した医薬品成分を、外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングし、コーティングしたコーティング剤の上に微小化した化粧品成分や医薬品成分を層とし、その上に更にコーティング剤でコーティングの層を形成する多層構造としてニードルに内蔵したニードル装置の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分２又は同様に微小化した医薬品成分２を、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤３でコーティングし、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル４に内蔵する。図５や図６のようにコーティングしたコーティング剤３の上に微小化した化粧品成分２又は同様に微小化した医薬品成分２を層とし、その上に更にコーティング剤３でコーティングの層を形成する多層構造とすることもある。図５及び図６では４層構造を表示しているが４層以上の多層構造になることもある。ニードル４の太さと長さは使用対象とする生物種に合わせた太さと長さとする。
【００２０】
可能であれば外皮内溶解型ニードル４そのものを化粧品成分２、医薬品成分２、コーティングした化粧品成分２又はコーティングした医薬品成分２で作製する。ニードル４に内蔵するコーティングされた医薬品成分２又は化粧品成分２と、ニードル４そのものを作製する化粧品成分２、医薬品成分２、コーティングした化粧品成分２又はコーティングした医薬品成分２が異なってもよい。例えば、高血圧症の医薬品成分をコーティングしてニードル４に内蔵し、ニードル４そのものは抗菌薬で作製してもよい。ニードル４の太さと長さは使用対象とする生物種に合わせた太さと長さとする。
【００２１】
湿布（温湿布や冷湿布や消炎鎮痛テープ等）１上に上記のニードル４のいずれか又はいくつかのニードル４を配置して使用するが、消炎剤や鎮痛剤に対してアレルギーがある等や消炎剤や鎮痛剤が効かない生物種に使用する等の理由で消炎剤を含む湿布が使用できない場合はパッチ１にニードル４を配置して使用する。
【００２２】
前記コーティング剤３の組成として、核酸エステル、核酸塩、コレステロール、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル等の脂肪酸エステル、クチンを含む脂肪酸、脂肪酸塩、リン酸塩、リン脂質を含むリン酸エステル、ポリ乳酸塩、ポリ乳酸エステル（ポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体を含む）、糖類（ヒアルロン酸を含むムコ多糖、デキストラン、マルトース、グルコース、スクロース、ガラクトース、ラクトース、セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、トレハロース、ペプチドグリカン、ポリグリコール酸、キチンなどを含む）、アミノ酸エステル、アミノ酸塩、蛋白質（ゼラチン、コラーゲン、ケラチンなどを含む）、ペプチド、リグニン、ポリ ビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の生分解性ポリマー、フラーレン、ビタミン、ホルモン、抗原、抗体、基質、酵素のうち少なくともいずれか一つである生体適合性物質；前述した物質の誘導体；またはこれらの混合物を含む。
上記は例示であって化粧品成分又は医薬品成分をコーティングして外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内で溶解する生体適合性物質であればよい。
【００２３】
前記皮膚内溶解型ニードル４の組成として核酸エステル、核酸塩、コレステロール、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステルを含む脂肪酸エステル、クチンを含む脂肪酸、脂肪酸塩、リン酸塩、リン脂質を含むリン酸エステル、ポリ乳酸塩、ポリ乳酸エステル（ポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体を含む）、糖類（ヒアルロン酸を含むムコ多糖、デキストラン、マルトース、グルコース、スクロース、ガラクトース、ラクトース、セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、トレハロース、ペプチドグリカン、ポリグリコール酸、キチンなどを含む）、アミノ酸エステル、アミノ酸塩、蛋白質（ゼラチン、コラーゲン、ケラチンなどを含む）、ペプチド、リグニン、ポリ ビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の生分解性ポリマー、フラーレン、ビタミン、ホルモン、抗原、抗体、基質、酵素のうち少なくともいずれか一つである生体適合性物質；前述した物質の誘導体；またはこれらの混合物を含む。
上記は例示であってニードルとなり外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内で溶解する生体適合性物質であればよい。
【００２４】
また、どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように外皮内溶解型ニードル装置１に成分量を記載して割線を入れる、又は破線の切り込みを施して切断しやすくする、又は切断して適切量を貼付できるようにする。割線はニードル４を配置している面、ニードル４を配置している面の逆側の面、又はそれら両面に施してもよい。
例えば医薬品成分量10mg（又は例えば1.25mg）に該当する平方センチメートルで切れるように外皮内溶解型ニードル装置１に成分量10mg（又は例えば1.25mg）を記載して割線を入れる又は破線の切り込みを施す又は切断する。
【実施例】
【００２５】
実施例を図示するが、本発明は図１から図６に限定されるものではない。例えばニードル装置１を直方体で図示しているが、他の立体になってもよい。
図１：どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル装置１に成分量を記載して割線を入れたニードル装置1の斜視図である。割線はニードル４を配置している面、ニードル４を配置している面と逆側の面、又はそれら両面に施してもよい。代表例として、成分量を１０ｍｇとし、割線はニードル４を配置している面の逆側の面に施した図を表示する。
【００２６】
図２：どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル装置１に成分量を記載して破線の切り込みを施したニードル装置1の斜視図である。代表例として成分量を１０ｍｇとした図を表示する。
【００２７】
図３：どの程度の面積で成分量が何ｍｇか解り易いように外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル装置1に成分量を記載して切断したニードル装置1の斜視図である。代表例として成分量を１０ｍｇとした図を表示する。
【００２８】
図４：ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分２又は同様に微小化した医薬品成分２を、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤３でコーティングし、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル４に内蔵したニードル装置１の断面図である。
【００２９】
図５：ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分２又は同様に微小化した医薬品成分２を、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤３でコーティングし、必要に応じコーティングしたコーティング剤３の上に微小化した化粧品成分２や微小化した医薬品成分２を層とし、その上に更にコーティング剤３でコーティングの層を形成する多層構造とし、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル４に内蔵したニードル装置１の断面図である。代表例として４層構造を図示しているが４層以上の多層構造になることもある。
【００３０】
図６：ナノ粒子又はナノ粒子より微小化した化粧品成分２又は同様に微小化した医薬品成分２を、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）に溶け込むコーティング剤３でコーティングし、コーティングしたコーティング剤３の上に微小化した化粧品成分２や微小化した医薬品成分２を層とし、その上に更にコーティング剤３でコーティングの層を形成する多層構造とし、外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内溶解型ニードル４に内蔵したニードル装置１の断面図である。代表例として４層構造を図示しているが４層以上の多層構造になることもある。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明はヒト用のニードル装置だけでなく、動物や植物も対象としたニードル装置であるので、獣医学分野や農学分野の産業にも利用できる。
【符号の説明】
【００３２】
1：湿布又はパッチ
2：微小化した化粧品成分又は微小化した医薬品成分
3：コーティング剤
4：ニードル
【図１】
2019005032.tif 000003
【図２】
2019005032.tif 000004
【図３】
2019005032.tif 000005
【図４】
2019005032.tif 000006
【図５】
2019005032.tif 000007
【図６】
2019005032.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成29年10月5日(2017.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品成分又は化粧品成分を投与するニードル装置であって、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングして一つの粒子とし、それらを充填して、前記コーティング剤とは異なる外皮に溶け込む物質で作製されていることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項２】
請求項1の粒子を充填し、医薬品成分又は化粧品成分又は前記コーティング剤でコーティングした医薬品成分又は前記コーティング剤でコーティングした化粧品成分を構成要素とすることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項３】
微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングして一つの粒子とした物又は生体適合性物質を構成要素とすることを特徴とするニードル装置。
【請求項４】
外皮内溶解型ニードルを湿布上に配置することを特徴とするニードル装置。
【請求項５】
外皮内溶解型ニードルを使用するニードル装置であって、分割使用可能であると共に表面に医薬品名並びに成分量並びに必要に応じ対象生物名を表示して動物や植物も対象とすることを特徴とするニードル装置。
【手続補正書】
【提出日】平成30年2月25日(2018.2.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品成分又は化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングし、コーティングしたコーティング剤の上に微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を層とし、その上に更にコーティング剤でコーティングの層を形成する構造の粒子を内蔵する、使用対象とする生物種に合わせた太さと長さであることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項２】
医薬品成分又は化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、請求項1の粒子と、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングした粒子を内蔵する、使用対象とする生物種に合わせた太さと長さであることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項３】
請求項1の粒子又は請求項2の粒子を内蔵する、医薬品成分又は化粧品成分又はコーティング剤でコーティングした医薬品成分又はコーティング剤でコーティングした化粧品成分を組成として使用対象とする生物種に合わせた太さと長さであることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項４】
請求項1又は請求項2又は請求項3のニードルを使用するニードル装置において、分割使用可能であると共に表面に品名並びに成分量を表示していることを特徴とするニードル装置。
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月22日(2018.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品成分又は化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングし、コーティングしたコーティング剤の上に微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を層とし、その上に更にコーティング剤でコーティングの層を形成する構造の粒子を内蔵することを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項２】
医薬品成分又は化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、請求項1の粒子と、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングした粒子を内蔵することを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項３】
請求項1の粒子又は請求項2の粒子を内蔵する、医薬品成分又は化粧品成分又はコーティング剤でコーティングした医薬品成分又はコーティング剤でコーティングした化粧品成分を組成としていることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【請求項４】
請求項１〜３に記載の外皮内溶解型ニードルのいずれか又はいくつかのニードルを湿布上に配置することを特徴とするニードル装置。
【請求項５】
請求項1又は請求項2又は請求項3又は請求項4のニードル装置において、分割使用可能であると共に表面に品名並びに成分量を表示していることを特徴とするニードル装置。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月11日(2018.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
前記コーティング剤３の組成として、核酸エステル、核酸塩、リン酸塩、ポリ乳酸塩、ポリ乳酸エステル（ポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体を含む）、糖類（ヒアルロン酸を含むムコ多糖、デキストラン、マルトース、グルコース、スクロース、ガラクトース、ラクトース、セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、トレハロース、ペプチドグリカン、ポリグリコール酸、キチンなどを含む）、アミノ酸エステル、アミノ酸塩、蛋白質（ゼラチン、コラーゲン、ケラチンなどを含む）、ペプチド、リグニン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の生分解性ポリマー、フラーレン、ビタミン、ホルモン、抗原、抗体、基質、酵素のうち少なくともいずれか一つである生体適合性物質；前述した物質の誘導体；またはこれらの混合物を含む。
上記は例示であって化粧品成分又は医薬品成分をコーティングして外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内で溶解する生体適合性物質であればよい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
前記皮膚内溶解型ニードル４の組成として核酸エステル、核酸塩、リン酸塩、ポリ乳酸塩、ポリ乳酸エステル（ポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体を含む）、糖類（ヒアルロン酸を含むムコ多糖、デキストラン、マルトース、グルコース、スクロース、ガラクトース、ラクトース、セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、トレハロース、ペプチドグリカン、ポリグリコール酸、キチンなどを含む）、アミノ酸エステル、アミノ酸塩、蛋白質（ゼラチン、コラーゲン、ケラチンなどを含む）、ペプチド、リグニン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の生分解性ポリマー、フラーレン、ビタミン、ホルモン、抗原、抗体、基質、酵素のうち少なくともいずれか一つである生体適合性物質；前述した物質の誘導体；またはこれらの混合物を含む。
上記は例示であってニードルとなり外皮（皮膚組織、鱗組織又は樹皮組織等）内で溶解する生体適合性物質であればよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
シルクフィブロインを除く医薬品成分又はシルクフィブロインを除く化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングし、コーティングしたコーティング剤の上に微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を層とし、その上に更にコーティング剤でコーティングの層を形成する構造の粒子を内蔵することを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
シルクフィブロインを除く医薬品成分又はシルクフィブロインを除く化粧品成分を投与する外皮内溶解型ニードルであって、請求項1の粒子と、微小化した医薬品成分又は微小化した化粧品成分を外皮に溶け込むコーティング剤でコーティングした粒子を内蔵することを特徴とする外皮内溶解型ニードル。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３】
請求項1の粒子又は請求項2の粒子を内蔵する外皮内溶解型ニードルであって、シルクフィブロインを除く医薬品成分又はシルクフィブロインを除く化粧品成分又はコーティング剤でコーティングした前記医薬品成分又はコーティング剤でコーティングした前記化粧品成分を組成としていることを特徴とする外皮内溶解型ニードル。