(57)【要約】【課題】医薬品の味、臭気をマスキングするとともに、服用１回分のみならず複数回分をまとめてマスキングすることが可能な噴霧型易服用化剤を提供する。【解決手段】甘味剤、矯味剤、香料、着色料等及びこれらと溶剤又は分散用粉末を混合し、噴霧型容器に充填することにより、噴霧するだけで味、臭気のマスキングが行える易服用化剤。【特許請求の範囲】
【請求項１】
食品又は医薬品への添加が許容される甘味剤、矯味剤（苦味抑制物質を含む）、口中清涼剤、香料、色素、着色料、油脂及び製剤原料の少なくともいずれか１種を含有する液体又は粉体を１０００ｍＬ以下の容器に充填したエアゾール剤または非エアゾール型噴霧剤であって、噴霧することで医薬品、サプリメントの味または臭気のマスキングが行えることを特徴とする易服用化剤。
【請求項２】
含有物の溶剤及びキャリアーとしてメタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、アセトン及びベンジルアルコールから選ばれる１種或いは２種以上を１％以上含有する揮発性液体であることを特徴とする請求項１記載の易服用化剤。
【請求項３】
甘味剤が糖：砂糖、ブドウ糖、麦芽糖、果糖、乳糖、糖アルコール：ソルビトール、マンニトール、マルチトール、還元水飴、還元パラチノース、キシリトール、エリスリトール、非糖質系甘味料：ステビア、グリチルリチン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、サッカリン、サッカリンナトリウム、サッカリンカルシウム、スクラロース及びネオテームから選ばれる１種或いは２種以上である請求項１、２に記載の易服用化剤。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載される易服用化剤に充填することを目的として作成される液体又は粉体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、家庭又は医療機関において噴霧することで医薬品の苦味、臭気等をマスキングし、主に味や臭気によって服用が困難となっている人でも容易に服用することを可能とする易服用化剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】通常、薬剤の内服には水又は白湯を用いるのが一般的である。しかし散剤や錠剤の粉砕物のうち苦味のある薬剤は、患者に強い不快感を与えるため、特に乳幼児や、認知機能の衰えた高齢者等への与薬は保護者、介護者または医療従事者にとって大きな労力を要する作業となっている。したがって、これらの薬剤を食物や飲料等と混合したり、ゼリー状など他の易服用化剤（例えば、特許文献１参照）を用いたりして与薬することも多い。【０００３】また、医療現場からの要望等により各製薬会社では独自に苦味マスキングを試みている（例えば、特許文献２参照）。【０００４】しかしながら、ゼリー等に混合する方法は服用直前に調整する手間が必要であり、各製薬会社等で行われている苦味マスキング方法は高度かつ大規模な設備と技術を必要とする場合も多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４６４７４９３号特許公報
【特許文献２】特開２０１３−１２７００９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】本発明の課題は、乳幼児や認知機能の衰えた高齢者を含む全ての人が、苦味等好みでない味や臭気の医薬品を内服する必要があるとき、高度、大規模な設備および技術を要せず、噴霧するだけで１回分のみならず複数回分の医薬品を同時にマスキングし、３時間以上保存することのできる易服用化剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】本発明者は、上記課題を解決するために、食品又は医薬品への添加が許容される甘味剤、矯味剤（苦味抑制物質を含む）、口中清涼剤、香料、色素、着色料、油脂及び製剤原料の少なくともいずれか１種を含有する液体又は粉体を１０００ｍＬ以下の容器に充填し、エアゾール剤又は非エアゾール型噴霧剤として噴霧することで、高度、大規模な設備や技術を要せずして医薬品、サプリメントの味又は臭気のマスキングが行えることを見出した。【０００８】さらに、含有する甘味剤、矯味剤、口中清涼剤、香料、色素、着色料、油脂及び製剤原料を溶解させ、マスキング対象となる医薬品に付着させるための溶剤としてメタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、アセトン及びベンジルアルコールから選ばれる１種或いは２種以上を１％以上含有する揮発性液体を用いることで、溶剤以外の含有物質が医薬品を被覆し、簡易ながらもスプレードライ法によるコーティングに近い効果を得られる。【０００９】この効果により、味又は臭気がマスキングされ、かつ分包できる程度に乾燥した医薬品を本易服用化剤の噴霧後直ちに、少なくとも１０分以内に入手することが可能となる。つまり、患者本人あるいは介護者等が服用時１回ごとにマスキングすることはもちろん、薬局を含む医療機関において医療従事者が複数回分をまとめてマスキングすることが可能である。したがって特別な理由のない限りこれらの溶剤を用いることが望ましい。【００１０】加えて、苦味マスキングの中核を担う甘味剤が糖：砂糖、ブドウ糖、麦芽糖、果糖、乳糖、糖アルコール：ソルビトール、マンニトール、マルチトール、還元水飴、還元パラチノース、キシリトール、エリスリトール、非糖質系甘味料：ステビア、グリチルリチン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、サッカリン、サッカリンナトリウム、サッカリンカルシウム、スクラロース及びネオテームから選ばれる１種或いは２種以上である場合、これらの甘味料は医薬品に添加される例も多く、薬効の発現に影響を及ぼしにくいと考えられるため、本易服用化剤に好適である。
【発明の効果】
【００１１】本発明による効果は、医薬品の味、臭気のマスキングによる服用時不快感の軽減と、患者本人、保護者、医療従事者等の医薬品調整工程の簡略化である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】本発明による易服用化剤は、食品又は医薬品への添加が許容される甘味剤、矯味剤（苦味抑制物質を含む）、口中清涼剤、香料、色素、着色料、油脂及び製剤原料の少なくともいずれか１種からなるマスキング成分とこれを分散させ、医薬品に付着させるための溶剤または粉末の混合物を噴霧機能付容器に充填されたものである。
【００１３】本発明による易服用化剤に含まれるマスキング成分は、食品又は医薬品への添加が許容され、かつ医薬品の不快な味及び臭気をマスキングすることが可能であれば特に限定されるものではないが、医薬品の薬効発現への影響、揮発性溶剤として用いるアルコール類への溶解性、服用者の摂取カロリーを考慮し、サッカリンＮａ、アスパルテーム等高甘味度甘味料および香料を配合することが望ましい。
【００１４】また、マスキング性を高めるため、噴霧及び乾燥を阻害しない油脂または高分子を配合させることもできる。
【００１５】さらに、マスキングの視認性を高めるため、色素、着色料を配合することが好ましい。
【００１６】本発明による易服用化剤に含まれる溶剤は、揮発性が強く、医薬品服用時残留がほとんど認められないものを用いることが望ましいが、残留した場合であっても服用者の健康を害するものであってはならない。このため、アレルギー症状等を除いて安全性が確保しやすく、商業的にも入手しやすいエタノールを主溶剤として用いることが好ましい。
【００１７】上述の機能を果たす限り、噴霧機能付容器の形態や様式は特に限定されるものではないが、噴出される内容物の量、勢いおよび衛生的観点から、エアゾール式を用いることが好ましい。
【００１８】また、使用される場所として一般家庭および薬局を含む医療機関が想定されるため、利便性を考慮して容量は５０〜５００ｍＬが好ましい。
【００１９】本発明による易服用化剤を噴霧剤として製造するためには、既知の方法を用いることができる。例えば、マスキング成分等を均一に分散させた溶液もしくは粉末をエアゾール用容器に充填し、エアゾール用バルブを取り付け、クリンチ後、液化石油ガス等通常エアゾール剤に用いられるガスを充填する方法がある。
【実施例】
【００２０】以下、本発明の実施例を説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。【００２１】室温において日本薬局方無水エタノール５０ｍＬにサッカリンＮａを加え飽和溶液を作成する。次いで、市販の食用黄４号及び食用青色１号を含む食用色素を加え飽和溶液にする。次に自然濾過による濾液を家庭用ポンプ型噴霧スプレーに充填し、本例の易服用化剤を得た。【００２２】・試料の調整
市販の小麦粉１ｇに、スパーテルを用いて適宜混合しながら作成した易服用化剤１０プッシュを２回に分け噴霧した。噴霧後１分程度スパーテルにて混合したところ、薬局において分包に足ると思われる程度に乾燥したため、これを試料とした。【００２３】・観察と結果
調整後の試料を舌上２箇所に配置したところ強い甘みを感じた。
また、噴霧後、白色の小麦粉はほのかに緑色に変化し、その色調は均一であった。流動性は増し、紙面、ポリエチレン製の袋への付着性は低下した。
さらにこの試料を薬包紙またはポリエチレン製の袋で包装し３日間放置後、観察を行ったところ、甘み、外観、流動性、付着性に変化は見られなかった。