(57)【要約】      （修正有）【課題】髄内釘埋め込みのためのシステムを提供する。【解決手段】髄内釘５００は、第１の端５０３、すなわち遠位端から、第２の端５０１、すなわち近位端に延在する略細長い本体５０２を含み得る。遠位端は、髄内釘の遠位端を通して横方向に延在する１つ以上の骨アンカーを受け入れるように構成され、それによって、釘の遠位端を固定するように構成された１つ以上の開口５１０、５１２を含み得る。また、近位端は、髄内釘の近位端を通して横方向に延在する１つ以上の骨アンカーを受け入れるように構成され、それによって、釘の近位端を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。【選択図】図１
2019069150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を安定させるように構成された髄内システムであって、前記システムが、
髄内釘であって、
近位端と遠位端との間に延在し、略一部が第１の軸に沿った細長い本体であって、前記本体が、近位部分及び遠位部分を有する、本体と、
前記本体の前記近位部分を通して形成された第１の開口と、
前記本体の前記遠位部分を通して形成された第２の開口と、を有する、髄内釘を備え、
少なくとも前記第１及び第２の開口が、二条ねじ山で形成される、髄内システム。
【請求項２】
前記第１の開口が、前記第１の軸に対して斜角をなしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記本体の前記近位部分が、それを通して形成された少なくとも第３の開口を含み、前記第３の開口が、前記第１の軸に対して斜角をなしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記本体が、前記本体の前記近位部分を通して形成された少なくとも１つのスロットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記本体が、前記本体の前記遠位部分を通して形成された少なくとも第４の開口を含み、前記第４の開口の軸が、前記第２の開口の軸に対して垂直に延在し、前記第４の開口が、二条ねじ山で形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
少なくとも２つの係止ねじをさらに備え、前記係止ねじの各々が、二条ねじ山を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記係止ねじの各々の前記二条ねじ山が、それぞれの開口の前記二条ねじ山として同じピッチを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記近位部分が、前記第１の軸に対して第１の鋭角をなしている第２の軸に沿って延在し、前記遠位部分が、前記第１の軸に対して第２の鋭角をなしている第３の軸に沿って延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の鋭角が、前記第２の鋭角よりも大きい、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
髄内釘を骨内に挿入するためのシステムであって、前記システムが、
近位部分及び遠位部分を画定する本体を有し、少なくとも第１及び第２の開口が、前記本体の前記近位部分を通して画定される、髄内釘と、
挿入器具であって、
通過させる少なくとも２つのホール開口を画定するアーチ形の本体を有し、前記ホール開口の各々が、前記第１及び第２の開口のそれぞれ１つと軸方向に位置合わせされ、それを通るガイドシースを受け入れるよう構成されている、照準ガイドを備える、挿入器具と、を備え、
摩擦保持アセンブリが、各ホール開口と関連付けられ、前記ホール開口の中に進退可能に延在し、その内部に位置付けられたガイドシースに係合される摩擦パッドを含む、システム。
【請求項１１】
前記摩擦パッドが、前記ホール開口に隣接し、その中に開口するブラインド孔内に位置付けられる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
付勢部材が、前記摩擦パッドと、前記ブラインド孔の閉塞端との間に位置付けられ、前記摩擦パッドを前記ホール開口に向かって付勢する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
ピンが、前記アーチ形の本体の一部を通して、前記摩擦パッドを通して画定されたスロットを通して延在し、前記スロットが、前記ピンの寸法よりも大きい長さを有し、それによって、前記摩擦パッドが、前記スロットによって画定された動きの範囲にわたって移動可能であるようにされる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
各摩擦パッドが、前記それぞれのホール開口に位置付けられたガイドシースの外面を補完する構成を有する接触面を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
各摩擦パッドが、前記それぞれのホール開口の中心軸に対して略平行である平面に延在する接触面を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
髄内釘を骨内に挿入するためのカニューレシステムであって、前記カニューレシステムが、
カニューレアセンブリであって、
剛性ハンドルから延在し、貫通路が可撓性カニューレ及び前記剛性ハンドルを通して延在する可撓性カニューレであって、前記可撓性カニューレ及び前記剛性ハンドルが、前記貫通路に隣接して延在する軸方向ピンスロットをさらに画定する、可撓性カニューレを備える、カニューレアセンブリと、
ドリルスリーブであって、
前記可撓性カニューレに受け入れられるように構成されたスリーブ部と、
前記スリーブ部をそこから延在させるハウジング部であって、前記ハウジング部が、その一部が前記剛性ハンドル内部の前記貫通路に受け入れられるように構成される、ハウジング部と、
前記ハウジング部にヒンジ式に接続された一対のリリーストリガであって、各リリーストリガが、前記剛性ハンドル内部に着脱可能に係合され、前記ドリルスリーブを前記カニューレアセンブリに対して係止するように構成された少なくとも１つの突起を画定する、リリーストリガと、を備える、ドリルスリーブと、を備え、
前記リリーストリガの各々が、それぞれの軸方向ピンスロットと位置合わせされ、それによって、固定ピンが前記ハウジング部を通過して、前記軸方向ピンスロットを通り得るようにされるガイドエリアを画定する、システム。
【請求項１７】
前記トリガの各々が、一端が前記ハウジング部にヒンジ式に接続され、反対端がトリガハンドルによって相互接続された一対の離間アームを含み、前記アーム間の間隔が、前記ガイドエリアの一部を画定する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
それぞれの突起が、前記アームの各々上に画定される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記トリガの各々が、一端が前記ハウジング部にヒンジ式に接続され、反対端がトリガハンドルに接続されたアームを含み、前記アームの低面と前記ハウジング部の側壁面とが、前記ガイドエリアを画定する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
それぞれの突起が、前記アームの各々上に画定される、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年２月２４日出願の米国出願番号第１５／４４１，４５７号の一部継続であり、これは、２０１７年２月３日出願の米国出願番号第１５／４２３，７７３号の一部継続であり、これは、２０１６年９月２２日出願の米国出願番号第１５／２７２，８５０号の一部継続である。また、本出願は、２０１７年１０月９日出願の米国仮特許出願番号第６２／５６９７６３号の利益を主張する。これらの出願の各々の内容は、すべての目的のために、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本技術は、概して骨折治療のための髄内釘埋め込みに関する。特に、いくつかの実施形態は、骨折を固定するために髄内釘を埋め込むためのシステム及び方法に向けられる。
［背景技術］
四肢の著しく長い骨は、上肢の上腕骨、橈骨及び尺骨と、下肢の大腿骨及び脛骨である。長骨の負傷、特に長骨の１つ以上の骨折の結果としての負傷に続いて、１つ以上の固定装置を用いて、骨折小片を不動にし、長骨安定させ得る。骨折は、または骨の中に、または骨を通して挿入され、いったん骨折部位が正しい配列に導かれるとそれを安定させるねじまたは他の固定装置で処置されることができる。例えば、大腿頸部固定を用いて、骨折した大腿骨の髄腔の中に髄内釘を挿入し、続いて大腿頸部／頭の中に固定ねじを髄内釘を基準とした角度で挿入することによって、股関節骨折を処置することができる。同様に、他の長骨骨折は、髄内釘を骨の髄内管の中に挿入し、適当な近位及び／または遠位固定を提供することによって処置されることができる。しかしながら、従来の髄内装置は、数多くの不利点を被る恐れがある。例えば、それらは、インプラント不良及び髄内釘に対する固定ねじの配列の困難性の影響を受けやすい場合がある。よって、髄内釘埋め込みのための改善されたシステム及び方法に対する要望がある。
［発明の概要］
髄内釘、システム、挿入器具、及び治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内部への埋め込み、そしてその後、例えば１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじ等による近位固定及び／または遠位固定を提供するのに好適であり得る。好適な長骨は、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨等を含み得る。概して大腿骨及び脛骨を参照して説明がなされているが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨とともに用いるように適応させてもよいことが理解されよう。
【０００３】
一態様によれば、髄内釘が提供される。髄内釘は、第１の、すなわち遠位端から第２の、すなわち近位端まで延在する概ね細長い本体を含み得る。遠位端は、遠位端髄内釘を通して横方向に延在する１つ以上の骨アンカーまたは締結具を受け入れるように構成され、それによって、釘の遠位端を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。また、近位端は、髄内釘の近位端を通して横方向に延在する１つ以上の骨アンカーまたは締結具を受け入れるように構成され、それによって、釘の近位端を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。
【０００４】
別の態様によれば、髄内釘を骨の中に挿入するためのシステムが提供される。本システムは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する少なくとも１つの側面と、髄内釘を通したアパーチャとを有する髄内釘を含む。挿入器具は、ハンドル部と、結合部と、照準ガイドとを含む。ハンドル部は、第１の接続アセンブリを画定する。結合部は、ハンドル部から延在し、髄内釘の近位端に取り外し可能に結合されるように構成される。照準ガイドは、少なくとも１つの支持ブロック及び第２の接続アセンブリを有する本体を有する。第１及び第２の接続アセンブリは、ハンドル部及び照準ガイドを着脱可能に相互接続するように構成される。少なくとも１つのガイドブロックは、それを通るガイドシースを受け入れるように構成されたガイドシース穴を画定する。ガイドシース穴は、髄内釘が結合部に結合されると、ガイドシース穴が髄内釘内のアパーチャと略位置合わせされるように位置付けられる。
【０００５】
別の態様によれば、髄内釘システムが提供される。本システムは、近位端と遠位端との間に延在し、略一部が第１の軸に沿った細長い本体を有する髄内釘を含む。本体は、近位部分及び遠位部分を有する。第１の開口は、本体の近位部分を通して形成され、第２の開口は、本体の遠位部分を通して形成される。少なくとも第１及び第２の開口は、二条ねじ山で形成される。
【０００６】
別の態様によれば、髄内釘を骨の中に挿入するためのシステムが提供される。本システムは、近位部分及び遠位部分を画定する本体を有し、少なくとも第１及び第２の開口が、本体の前記近位部分を通して画定される髄内釘を含む。挿入器具は、通過させる少なくとも２つのホール開口を画定するアーチ形の本体を有する照準ガイドを含む。穴開口の各々は、第１及び第２の開口のそれぞれ１つと軸方向に位置合わせされ、それを通るガイドシースを受け入れるよう構成されている。摩擦保持アセンブリは、各ホール開口と関連付けられ、ホール開口の中に進退可能に延在し、その内部に位置付けられたガイドシースに係合される摩擦パッドを含む。
【０００７】
別の態様によれば、髄内釘を骨内に挿入するためのカニューレシステムが説明される。カニューレシステムシステムは、カニューレアセンブリ及びドリルスリーブを含む。カニューレアセンブリは、剛性ハンドルから延在し、貫通路が可撓性カニューレ及び剛性ハンドルを通して延在する可撓性カニューレを含む。可撓性カニューレ及び剛性ハンドルは、貫通路に隣接して延在する軸方向ピンスロットをさらに画定する。ドリルスリーブは、可撓性カニューレに受け入れられるように構成されたスリーブ部を含む。スリーブ部をそこから延在させるハウジング部は、その一部が剛性ハンドル内部の貫通路に受け入れられるように構成される。一対のリリーストリガは、ハウジング部にヒンジ式に接続される。各リリーストリガは、剛性ハンドル内部に着脱可能に係合され、ドリルスリーブをカニューレアセンブリに対して係止するように構成された少なくとも１つの突起を画定する。リリーストリガの各々は、それぞれの軸方向ピンスロットと位置合わせされ、それによって、固定ピンがハウジング部を通過して、軸方向ピンスロットを通り得るようにされるガイドエリアを画定する。
【０００８】
形状及びサイズが変動する髄内釘、骨アンカー、締結具、挿入器具、及びそれらを設置するための構成要素を含むキットがさらに提供される。
［図面の簡単な説明］
本発明、及び付随するその利点及び特徴のより完全な理解は、添付の図面とともに考慮された場合、以下の詳細な説明を参照することによって、さらに容易に理解されよう。
【０００９】
図１〜４は例証的な脛骨釘の様々な図を図示する。
【００１０】
図５〜１２は例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【００１１】
図１３〜３０は例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
［発明を実施するための形態］
髄内釘、システム、挿入器具、及び治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄内管内部への埋め込み、そしてその後、例えば１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじ等による近位固定及び／または遠位固定を提供するのに好適であり得る。好適な長骨は、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨等を含み得る。大腿骨の股関節骨折または脛骨の骨折を参照してさらなる説明がなされているが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨とともに用いるように適応させてもよいことが理解されよう。
【００１２】
従来の股関節骨折固定アプローチでは、４つの主な故障モード、すなわち軸方向カットアウト、頭方向カットアウト、近位小片回転、及び癒着不良がある。「カットアウト」は、股関節の関節面内への股関節ねじ沈下のための用語である。カットアウトは、頭方向（頭部に向かう）または軸方向（股関節ねじの軸に沿う）のいずれかにおいて行われることができる。軸方向カットアウトは、軸方向の平行移動に対する抵抗をほとんど提供しない小さな軸方向プロファイルを有するインプラントの結果である。軸方向カットアウトは、ある最新の股関節骨折釘に対しては、「制御されたつぶれ」特徴によって対処されることができる。すなわち、股関節ねじは、止めねじが適所に係止された後であっても、釘を通して平行移動することが可能である。頭方向カットアウトは、狭いインプラントの結果の、股関節内の弱い海綿骨を通した「フロントガラスワイパ」である釘の径方向の平行移動である。近位小片回転は、近位股関節小片に対する支点としての役割を果たす円形プロファイルの股関節ねじの結果である。骨折癒着不良は、骨の治癒過程には不適合である生物学的または機械的因子の結果である。患者の生物学的因子は、インプラントによっては制御されない。機械的因子は、通常は、過剰に堅固であるかまたは過剰に柔軟である固定を許すようなものである。癒着不良は、たいていの場合、その他３つの不良モードのうちの１つの前兆である。場合によっては、癒着不良は、骨が欠損する前に釘が疲労で破損することを生じさせる。
【００１３】
本明細書に記載された髄内釘及びシステムは、これらの不良モードのうちの１つ以上に対処し得る。いくつかの実施形態では、髄内釘は、例えばカットアウトを防止するための近位及び遠位係止を含む。他の実施形態では、髄内釘は、例えば股関節骨の最も強い部分である大腿骨の距における骨の固定とともに、購入の集中及び分散を提供することによって、連結する２つの固定素子（例えば、ねじ）を含む近位係止を含み得る。よってカットアウト及び／または回転に起因する不良のリスクを低減させることができる。
【００１４】
加えて、いくつかの髄内釘埋め込みシステムは、埋め込み中の小片の回転の問題に適切に対処することができない。回転は、埋め込み手技中、骨の小片がねじの軸を中心として回転するときに生じる。従来の回転防止技術は、付加的な機器の使用を必要とするか、またはワイヤ配置がただ一つに制限される。いくつかの実施形態では、挿入器具は、髄内釘に直接結合され、回転防止ガイドワイヤの配置のための付加的な機器を要さず、ユーザが、釘の前方及び／または後方に１つ以上のガイドワイヤを配置することが可能になる。これらのガイドワイヤは、大腿骨頭及び頸部の遠位小片が、手技中にアンカーの軸を中心として回転することを防止するように位置付けられることができる。
【００１５】
いくつかのシステムは、埋め込み手技中、バックアウトを受けやすい場合がある。バックアウトは、髄内釘を通してねじを挿入するために用いられるガイドシースが、骨から離れて近位に移動するときに生じる。従来のシステムはいずれも、手技中の手の標準的な位置付けを妨げ、結果としてガイドシースが解放されて床に落下するリスクが生じるバックアウトを防止するか、またはさもなければバックアウト防止策を提供するための特徴を有していない。挿入器具上のラチェットは、挿入器具上のグリップ部に向かって面する解放ボタンを有し得、ユーザの手が滑って、意図せずボタンを押す危険が存在し得る。偶発的にボタンを押すことは、結果として、シースを解放し、シースが床上に落ちることになる可能性がある。いくつかの実施形態では、バックアウト防止システム（例えば、摩擦システム）は、挿入器具内部に配設され得、これは、ユーザに、ラチェット解放ボタンを意図せず押すリスクなしに、挿入器具のグリップ上に手を置かせることを可能にする。
【００１６】
髄内釘の埋め込みのための装置、システム、及び方法に関する実施形態の多くが以下に記載されるが、他の実施形態が、本技術の範囲内である。加えて、本技術の他の実施形態は、本明細書に記載されたものとは異なる構成、構成要素、及び／または手順を有することができる。例えば、他の実施形態は、本明細書に記載されたものを超える付加的な要素及び特徴を含むことができるか、または他の実施形態は、本明細書に示されかつ記載された要素及び特徴のうちのいくつかを含まなくてもよい。
【００１７】
参照を容易にするために、本開示全体を通して、同一の参照番号は、同様または類似の構成要素または特徴を特定するために用いられるが、同じ参照番号の使用は、該部分が同一であると解釈されるべきであることを含意するものではない。実際に、本明細書に記載された多くの例では、同一番号を付された部分が、構造及び／または機能において別個である。
【００１８】
図１〜４を参照すると、例証的な脛骨髄内釘５００が記載される。釘５００の特徴は、脛骨釘において使用することに限定されず、他の髄内釘に組み入れられてもよいことが認識される。髄内釘５００は、概して、第１の、すなわち遠位部分または端５０３から、第２の、すなわち近位部分または端５０１に延在する細長本体５０２を備える。細長本体５０２は、骨折した骨の髄内管内部で端長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形状であり得る。細長ロッドは、その長さに沿って中空であってもよく、または中実であってもよい。細長本体は、釘５００の長手方向軸に沿って略直線状であってもよく、または髄内管の解剖学的形状に一致するような１つ以上の湾曲または屈曲を含んでもよい。図１〜４に図示された釘５００の実施形態では、釘５００は、脛骨で利用され、近位端は、シャフトに対して屈曲λを有し、一方で遠位端は、シャフトに対して屈曲χを有する。図示された実施形態では、屈曲λは、およそ１０°であり、一方で遠位端屈曲χは、およそ３°である。屈曲λ及びχは、記載された角度に限定されず、骨の解剖学的構造に依存して、より大きいかまたはより小さな屈曲を有していてもよい。
【００１９】
髄内釘５００は、任意の好適な生体適合材料で構成され得る。髄内釘５００は、チタン、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、炭素複合体、プラスチックまたはポリマー−例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせまたは合金、もしくは骨を固定し保持するために十分な強度を有し、また一方で体内にインプラントされるために十分な生体親和性を有する他の適当な生体適合材料で構成され得る。
【００２０】
脛骨釘５００の遠位端５０３は、４つの開口５１０〜−５１３を包含する。開口５１０、５１２は、ＡＰ方向に向けられ、開口５１１、５１３は、ＭＬ方向に向けられる。図示された実施形態では、ＡＰ開口５１０及びＭＬ開口５１１は各々、係止ねじとともに固定角度構造を作り出すために用いられる二条ねじ山５１４を含む。固定角度構造は、きわめて不安定な骨折を処置するために用いられる。不安定な骨折において、または劣悪な骨質を有する患者においては、外科医は、ねじに対する釘の横方向への平行移動を安定させるための能力を有することが不可欠である。これは、締まり嵌めと称されることが多い。係止ねじによる締まり嵌めを達成するために、ねじ穴５１０、５１１は、二条ねじ山を備えるねじ山５１４を含む。図示された実施形態では、ねじ山５１４は、二条の６０°機械ねじ山を提供する。ねじ山５１４は、ねじのねじ山と同じピッチを有し、また、ねじシャフトは、好ましくは、進行を容易にするために二条ねじ山を有する。釘５００の二条ねじ穴５１０、５１１自体は、現在の干渉穴よりも優れているが、これは、製造が容易であり、かつ外科医側で付加的な工程または特別な技法を必要とすることがないためである。図示された実施形態では、ほとんどの遠位開口５１０が、釘５００の遠位端から５ｍｍに位置し、次の開口５１１は、遠位端から１５ｍｍに位置し、次の開口５１２は、遠位端から２５ｍｍに位置し、開口５１３は、遠位端から３５ｍｍに位置する。開口場所は、記載された距離に限定されず、骨の解剖学的構造に依存して、異なる場所に位置付けられてもよい。
【００２１】
図１及び３に戻ると、脛骨釘５００の近位端５０１は、開口５１５〜５１８を包含し、一対の近位傾斜開口５１５と、ＡＰ傾斜開口５１６と、近位ＭＬスロット５１７と、近位ＭＬ開口５１８とを含む。近位傾斜開口５１５の各々は、再建ねじを受け入れかつ案内するように構成され、釘５００の軸に対して角度をなしている。軸に対する各開口５１５の角度は、４５°〜６０°の範囲内であり、図示された実施形態では、各々５５°である。ＡＰ傾斜開口５１６は、係止ねじとともに固定角度構造を作り出すために用いられる二条ねじ山５１９を包含する。ＭＬ係止スロット５１７は、設置中に圧縮等が加えられた場合に、釘５００と係止ねじとの間の相対移動を容易にし、また、静的／動的係止モードを提供する。図示された実施形態では、スロット５１７は、長さ７ｍｍであり、釘５００の近位端から３６ｍｍで開始する。近位傾斜開口５１５は、近位端から１４ｍｍ及び２０ｍｍに位置し、ＭＬ開口は、近位端から５７ｍｍに位置する。開口場所は、記載された距離に限定されず、骨の解剖学的構造に依存して、異なる場所に位置付けられてもよい。
【００２２】
図示された実施形態では、脛骨釘５００の近位端５０１は、一対の接続スロット５２０をさらに含む。以下にさらに詳細に記載されるように、接続スロット５２０は、挿入器具５４０の突起５４９に係合し、釘５００を器具５４０に着脱可能に接続するように構成される。接続スロット５２０が図示されているが、他の結合機構、例えば釘５００の近位端５０１内部の内部ねじ山を使用してもよい。
【００２３】
例証的な脛骨釘５００の様々な特徴を説明してきたが、脛骨釘５００を挿入する器具、システム及び方法が、図５〜３０を参照して説明される。脛骨釘５００は、入口部位における切開を通して髄管の中に挿入される。図５は、膝蓋アプローチを利用して髄内釘５００を埋め込むためのシステム５３０の例証的な実施形態を図示する。膝蓋アプローチは、脛骨釘５００の挿入のための１つの標準的なアプローチである。このアプローチは、通常、過屈曲（ＨＦ）位置における脚で行われる。脛骨釘５００は、切開を通して、脛管の中に直接挿入される。
【００２４】
システム５３０は、挿入器具５４０及び照準ガイド５６０を含む。図５〜７を参照すると、挿入器具５４０は、結合部５４５及びハンドル部５４７を含む。いくつかの実施形態では、結合部５４５及びハンドル部５４７は、ともに取り外し可能に接合された別個の部分であることができ、一方で他の実施形態では、結合部５４５及びハンドル部５４７は、単一の一体形成された構成要素の異なる領域であることができる。ハンドル部５４７は、好ましくは堅固であり、例えばステンレス鋼及び炭素繊維から作られ、また、衝撃シャフト５４６及び圧縮ボルト５４４に取り付けるための設備を有する。結合部５４５は、釘５００の近位部分５０１に着脱可能に係合または結合するように構成された接続部５４８を有する。図示された実施形態では、接続部５４８は、釘５００の近位端５０１上の接続スロット５２０に、例えば摩擦嵌合によって係合するように構成された一対の突起５４９を含む。しかしながら、当業者には、他の結合機構、例えばねじ継手が使用されてもよいことが理解されよう。
【００２５】
ハンドル部５４７は、ハンドル部５４７を照準ガイド５６０に着脱可能に取り付けるための接続アセンブリ５５０を含む。接続アセンブリ５５０は、遠位停止面５５１と近位停止面５５３との間に延在する支持面５５４を有する陥凹エリア５５２を含む。一対の非ねじ孔５５５及びねじ孔５５６は、支持面５５４の中に延在する。以下にさらに詳細に記載されるように、非ねじ孔５５５は、照準ガイド５６０の接続ポスト５７２を受け入れるように構成され、一方でねじ孔５５６は、照準ガイド５６０のねじ５７４を受け入れるように構成される。当業者には、他の接続機構を使用してもよいことが理解されよう。
【００２６】
脛骨釘照準ガイド５６０は、係止ねじを脛骨釘５００の中に設置するために用いられる。照準ガイド５６０は、係止ねじの軌道を、釘５００の近位開口５１５〜５１８と整合するように設定する。少なくとも１つの実施形態では、照準ガイド５６０は、放射線透過性材料から作られる。照準ガイド５６０は、対向する端支持部５６４間に延在するアーチ形の本体５６２を含む。各端支持部５６４は、ＭＬ開口５１８と位置合わせされる穴開口５６３と、ＭＬスロット５１７と位置合わせされるスロット開口５６５とを画定する。複数の中間穴開口５６７、５６８、５６９は、アーチ形の本体５６２に沿って画定された釘５００の様々な開口と位置合わせされる。より具体的には、穴開口５６７は、ＡＰ傾斜開口５１６と位置合わせされ、一方で穴開口５６８、５６９は、それぞれの傾斜開口５１５と各々位置合わせされる。
【００２７】
開口５６３、５６５、５６７、５６８及び５６９は、それぞれのガイドシース５７９を支持するように構成される。シース５７９は、穿孔工程中、軟組織を保護するために用いられる。シース５７９は、様々なサイズのドリルスリーブ及びトロカールを受容する。本実施形態では、ガイドシース５７９は、保持部材を含まないが、代わりに、摩擦保持アセンブリ５８０が各開口５６３、５６５、５６７、５６８、５６９に設けられる。例証的な摩擦保持アセンブリ５８０が、図９〜１１を参照して説明される。
【００２８】
各摩擦保持アセンブリ５８０は、それぞれの開口５６３、５６５、５６７、５６８、５６９に隣接し、それらのなかに開口するブラインド孔５８１の内部に位置付けられた摩擦パッド５８２、５８２’含む。各摩擦パッド５８２、５８２’は、接触面５８３、５８３’から後面５８４まで延在する。開口５６３、５６７、５６８、５６９に関連付けられた摩擦パッド５８２の接触面５８３は、シース５７９の外面構成を補完するアーチ形構成を有する。開口５６５に関連付けられた摩擦パッド５８２’の接触面５８３’は、２つのアーチ形部を有し、各々が、シース５７９がＭＬスロット５１７と位置合わせされ得る異なる位置を提供するシース５７９の外面構成を補完している。加えて、各接触面５８３、５８３’は、それぞれの開口５６３、５６５、５６７、５６８、５６９の中心軸に略平行であるように角度をつけられる（図９参照）。
【００２９】
ばね５８６または他の付勢部材は、摩擦パッド５８２、５８２’の後面５８４と孔５８１のブラインド端との間に位置付けられ、摩擦パッド５８２、５８２’をそれぞれの開口５６３、５６５、５６７、５６８、５６９に向かってバイアスさせ、それによって、接触面５８３、５８３’が、シース５７９に接触しかつ保持し得るように開口５６３、５６５、５６７、５６８、５６９の中に延在するようにされる。摩擦パッド５８２、５８２’の後面５８４は、ばね５８６の整列を保持するための切り欠き５８５等を含み得る。孔５８１内部で摩擦パッド５８２、５８２’を保持し、ひいてはばね５８６を保持するために、保持ピン５８９は、本体５６２を通して、及び摩擦パッド５８２、５８２’を通して画定されたスロット５８７を通して延在する。スロット５８７は、保持ピン５８９の直径よりも大きい長さを有し、それによって、摩擦パッド５８２、５８２’が孔５８１内部で軸方向に可動であるようにされ、スロット５８７は、摩擦パッド５８２、５８２’の動きの範囲を画定する。摩擦パッド５８２、５８２’は、概して、接触位置に向かってバイアスされるが、しかしながら、シース５７９への十分な力の付与は、摩擦パッド５８２、５８２’をばね５８６の力に抗して孔５８１の中に移動させ、それによって、シース５７９は、前進するかまたは後退し得る。
【００３０】
照準ガイド５６０は、挿入ハンドル５４０上の接続アセンブリ５５０と嵌合するように構成された接続アセンブリ５７０をさらに含む。接続アセンブリ５７０は、遠位停止部５５１と接触する遠位面５７１と、近位停止面５５３と接触する近位面５７３とを有するハンドル接続アセンブリ５５０の凹部エリア５５２内部に受け入れるように構成された本体５７２を含む。一対の接続ポスト５７４は、本体５７２から延在し、接続アセンブリ５５０の非ねじ孔５５５に受け入れられるように構成される。ヘッド５７８を有する回転可能なねじ５７６は、本体５７２を通して延在し、ねじ孔５５６に螺合して挿入ハンドル５４０で照準ガイド５６０を固定ように構成される。コネクタアセンブリ本体５７５は、堅固な構造体であり、例えば金属から作られ得る。
【００３１】
よって、システム５３０は、挿入ハンドル５４７に、照準ガイド５６０を取り付けるための高信頼かつ便利な接続アセンブリを提供する。アクセス可能なヘッドを有するねじ接続は、器具なしでの照準ガイド５６０の着脱を可能にする。また、挿入ハンドル５４７は、骨折間隙を圧縮するために、動的位置において圧力係止ねじを適用するために用いられる外部圧縮ボルト５４４を包含する。照準ガイド５６０は、軟組織シース５７９を適所に係止する摩擦保持アセンブリ５８０を利用する。摩擦保持アセンブリ５８０は、軟組織シース５７９の挿入を可能にするが、後退して出ることを防止する。この特徴は、正確なねじ長さ測定のために軟組織シース５７９の位置を維持することを助け、穿孔及びねじ挿入を容易にする。照準ガイド５６０は、改善された照準精度のために、拡張されたシースガイド５７９をもって設計される。
【００３２】
膝蓋骨アプローチは、膝の上方の脛骨入口点を用いる。膝蓋骨アプローチとともに用いるシステム５３０’が、図１２〜３０を参照して説明される。システム５３０’は、先の実施形態に略同様であるが、カニューレアセンブリ５９０をさらに含む。図１２に図示されるように、釘５００の挿入時に、釘５００及び挿入器具５４０の接続部５４５は、カニューレアセンブリ５９０を通して挿入される。カニューレアセンブリ５９０は、釘挿入工程中、膝の関節面を保護する。以下に説明されるように、カニューレアセンブリ５９０はさらに、拡孔中に膝の関節面を保護する。拡孔は、ドリルガイド６１０を通して、カニューレアセンブリ５９０のカニューレ５９２において行われる。その後、ドリルガイド６１０が取り除かれ、カニューレ５９２を通して、入口切開の中への釘５００の挿入が行われる。
【００３３】
図１３を参照すると、例証的なカニューレアセンブリ５９０が記載される。カニューレアセンブリ５９０は、可撓性カニューレ５９２及び剛性ハンドル５９６を含む。カニューレ５９２は、ハンドル５９６の開口５９９と位置合わせされ、連続的な通路を画定する貫通路５９４を有する。軟質の可撓性カニューレ５９２は、解剖学的に、大腿骨顆間に嵌合し、関節面に対するダメージを最小限にするような形状にされる。一実施形態では、可撓性カニューレ５９２の材料は、硬質プラスチックハンドル５９６上にオーバ成型される。一対の脛骨ガイドスロット５９５は、ハンドル５９６を通り、カニューレ５９２の側部に沿って延在する。横方向の大腿骨ガイド穴５９７は、ハンドル５９６を通して延在する。図１４に示されるように、ガイドスロット５９５及びガイド穴５９７は、固定ピン６００、６０２を脛骨１４４または大腿骨１４３の中に案内する。
【００３４】
カニューレアセンブリ５９０は、皮膚における切開を通して挿入され、外科医が拡孔、穿孔、及び釘挿入を行うことができる入口として作用している。ガイドスロット５９５及び穴５９７は、外科医が手技中にカニューレ５９２を適所に固定することを可能にする。ガイドスロット５９５及び穴５９７は、カニューレが外科医の好みに依存して大腿骨１４３または脛骨１４４に先細ピン６０２、６００で固定されることを可能にする。カニューレ５９２は、リバーシブルであり、患者のいずれの側においても用いられることができる。
【００３５】
図１５〜１６を参照すると、カニューレアセンブリ５９０は、ドリルスリーブ６１０及び円形トロカール６５０を受容するように設計される。図示された実施形態では、カニューレ５９２は、ドリルスリーブ６１０を容易に取り除くために先細にされる。ドリルスリーブ６１０は、カニューレ５９２内部にスライドするように構成されたスリーブ部６１２と、少なくとも一部がハンドル５９６の開口５９９内部に受け入れられるように構成されたハウジング部６１６とを有する。図示された実施形態では、一対のリリーストリガ６２４は、ハウジング部６１６に対してフレキシブルに支持され、カニューレアセンブリ５９０に対してドリルスリーブ６１０を係止するようにハンドル５９６と係合される突起６２９を画定する。リリーストリガ６２４は、突起６２９を係合解除しかつドリルスリーブ６１０を取り除くように、互いに向かって曲げられ得る。以下にさらに詳細に説明されるように、各リリーストリガ６２４は、カニューレアセンブリ５９０のそれぞれのガイドスロット５９５と位置合わせされ、ドリルスリーブ６１０及びカニューレアセンブリ５９０を通したそれぞれのピン６０２の通過を容易にする軸方向ピンスロットエリア６２７を画定する。トロカール６５０は、近位端６５１から遠位端６５２まで延在し、これは、ドリルスリーブ６１０の遠位端６１３から延在するように構成される。図示された実施形態では、トロカール６５０の近位部分は、ドリルスリーブ６１０の内部ねじ山６１５と螺合するように構成された外部ねじ山６５４を含む（図１８参照）。
【００３６】
図１７〜２２を見ると、ドリルスリーブ６１０が、さらに詳細に説明される。ドリルスリーブ６１０は、近位端６１１から遠位端６１３まで延在するスリーブ部６１２を含み、通路６１４は、それを通して延在する。ハウジング部６１６は、スリーブ部６１２の近位端６１１の近くに留められる。本実施形態のハウジング部６１６は、２つのハウジング半部６１８、６２０を含み、各々が１８０°を下回って延在し、それによって軸方向空隙６２２がハウジング部６１６の各側の半部６１８、６２０間に画定されるようにされる。ハウジング半部６１８、６２０の各々は、カニューレハンドル５９６に接触する停止部をともに画定するそれぞれの径方向フランジ６１９、６２１を画定する。
【００３７】
リリーストリガ６２４は、各軸方向空隙６２２内部に位置付けられる。各トリガ６２４は、ハウジング部６１６の一端において各々ヒンジ式に接続され、他端においてトリガハンドル６３０によって互いに相互接続された一対の離間アーム６２６、６２８によって画定される。突起６２９は、アーム６２６、６２８の各々から外向きに延在する。アーム６２６、６２８間の空間６２７ａは、軸方向ピンスロットエリア６２７の第１の部分を画定し、一方で、トリガハンドル６３０の径方向内面上の切り欠き６２７ｂは、軸方向ピンスロットエリア６２７の残余の部分を画定する。軸方向ピンスロットエリア６２７は、図２１及び２２に示されるように、ピン６０２がハウジング部６１６及びスリーブ部６１２を通過して外部に通過することを可能にする。図示されたトリガハンドル６３０は、リリーストリガ６２４の把持を容易にするためのリッジを備える湾曲した構成を有するが、しかしながら、これらが異なる構成を有していてもよいことが理解される。
【００３８】
図２３〜３０を参照すると、代替のドリルスリーブ６１０’が説明される。再度、カニューレアセンブリ５９０は、ドリルスリーブ６１０’及び円形トロカール６５０を受容するように設計される。ドリルスリーブ６１０’は、カニューレ５９２内部にスライドするように構成されたスリーブ部６１２と、少なくとも一部がハンドル５９６の開口５９９内部に受け入れられるように構成されたハウジング部６１６’とを有する。図示された実施形態では、一対のリリーストリガ６２４’は、ハウジング部６１６’に対してフレキシブルに支持され、カニューレアセンブリ５９０に対してドリルスリーブ６１０’を係止するようにハンドル５９６と係合される突起６２９を画定する。リリーストリガ６２４’は、突起６２９を係合解除しかつドリルスリーブ６１０’を取り除くように、互いに向かって曲げられ得る。以下にさらに詳細に説明されるように、各リリーストリガ６２４’は、カニューレアセンブリ５９０のそれぞれのガイドスロット５９５と位置合わせされ、ドリルスリーブ６１０及びカニューレアセンブリ５９０を通したそれぞれのピン６０２の通過を容易にする軸方向シェルフ６３１を画定する。
【００３９】
図２５〜３０を見ると、ドリルスリーブ６１０’が、さらに詳細に説明される。ドリルスリーブ６１０’は、近位端６１１から遠位端６１３まで延在するスリーブ部６１２’を含み、通路６１４は、それを通して延在する。ハウジング部６１６’は、スリーブ部６１２の近位端６１１の近くに留められる。本実施形態のハウジング部６１６’は、２つのハウジング半部６１８’、６２０’を含む。ハウジング半部６１８’、６２０’の各々は、カニューレハンドル５９６に接触する停止部をともに画定するそれぞれの径方向フランジ６１９’、６２１’を画定する。本実施形態では、ハウジング半部６２０’は、案内ポスト６０２のためのガイドエリア６３２の第１の表面部を画定する側壁面６２５間に延在する。リリーストリガ６２４’は、他方のハウジング半部６１８’から、ドリルスリーブ６１０’の中央平面の上方に延在し、ガイドエリア６３２の第２の表面部を画定する接触面６３１を画定する。
【００４０】
本実施形態の各トリガ６２４’は、ハウジング半部６１８’の一端においてヒンジ式に接続され、他端においてトリガハンドル６３０’に接続された単一のアーム６２６’によって画定される。突起６２９は、アーム６２６の各々から外向きに延在する。上述されたように、リリーストリガ６２４’の各々は、ドリルスリーブ６１０’の中央平面の上方に延在し、それによって、アーム６２６’の低面６３１もまた、ドリルスリーブ６１０’の中央平面の上方になるようにされる。低面６３１は、概してそれぞれの側壁面６２５に対して垂直であり、それによって、表面６２５、６３１が、カニューレアセンブリ５９０のそれぞれのガイドスロット５９５と位置合わせされたガイドエリア６３２を画定するようにされる。ガイドエリア６３２は、図２９及び３０に示されるように、ピン６０２がハウジング部６１６’及びスリーブ部６１２を通過して外部に通過することを可能にする。図示されたトリガハンドル６３０’は、リリーストリガ６２４’の把持を容易にするためのリッジを備える湾曲した構成を有するが、しかしながら、これらが異なる構成を有していてもよいことが理解される。
【００４１】
本技術の実施形態の上述の詳細な説明は、網羅的であること、または該技術を上記で開示された厳密な形式に限定することは意図されていない。例証を目的として、当該技術の特定の実施形態、及びそれに対する例が上述されているが、当業者には認識されるように、当該技術の範囲内で様々な等価の改変が可能である。例えば、ステップが所与の順序で提示されているが、代替の実施形態は、当該ステップを異なる順序で行ってもよい。また、本明細書に記載された様々な実施形態は、さらなる実施形態を提供するようにさらに組み合わせられてもよい。
【００４２】
先の記載から、本発明の特定の実施形態が、例証を目的として本明細書に記載されてきたが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、周知の構成及び機能は詳細に示されるかまたは説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数語または複数語もまた、複数または単数語をそれぞれ含んでもよい。
【００４３】
さらに、文言「または（ｏｒ）」が、２つ以上の項目のリストに関連して、他の項目とは排他的な単一の項目のみを意味することに明白に限定されない限り、その後、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の項目、（ｂ）リスト内の項目のすべて、または（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせを含むとして解釈されるものである。加えて、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、全体を通して、任意のより多数の同じ特徴及び／またはさらなるタイプの他の特徴が除外されないように、少なくとも列挙された特徴を含むことを意味するために用いられる。また、例証を目的として、特定の実施形態が本明細書に記載されてきたが、本技術から逸脱することなく、様々な改変がなされてもよいことが理解されよう。さらに、本技術の一定の実施形態に関連付けられた利点が、これらの実施形態の文脈において説明されてきたが、他の実施形態もまた、そのような利点を呈し得、すべての実施形態が、必ずしもそのような当該技術の範囲内に含まれるような利点を呈する必要はない。よって、本開示及び関連付けられた技術は、本明細書に明白に示されるかまたは記載されていない他の実施形態を包容することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】例証的な脛骨釘の様々な図を図示する。
【図２】例証的な脛骨釘の様々な図を図示する。
【図３】例証的な脛骨釘の様々な図を図示する。
【図４】例証的な脛骨釘の様々な図を図示する。
【図５】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図６】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図７】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図８】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図９】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図１０】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図１１】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図１２】例証的な挿入システムの様々な図を図示する。
【図１３】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１４】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１５】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１６】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１７】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１８】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１９】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２０】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２１】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２２】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２３】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２４】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２５】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２６】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２７】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２８】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図２９】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図３０】例証的なカニューレシステム及び例証的なドリルスリーブの様々な図を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【外国語明細書】
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