(57)【要約】      （修正有）【課題】浅大腿動脈など関節または身体の曲げ平面に隣接する血管中に位置決めでき、使用時に反復的なおよび極度の軸方向荷重または軸方向変位を受けることが可能なステントを提供する。【解決手段】ステント１０は、第１の部分１２ａ、第２の部分１２ｂ、および第１の部分１２ａと第２の部分１２ｂとの間に位置決めされた第３の部分を有する、コネクタ２８を備え得る。このコネクタ２８は、軸方向に隣接し合うステントセグメント１２同士を相互連結するように構成され得る。さらに、コネクタ２８は、１つまたは複数の事前構成されたコネクタ２８を制御的に分断しやすくすることにより、患者の周囲の血管系に対して生じ得る危害を最小限に抑えるために、第３の部分がしきい値量の軸方向力、軸方向短縮化、および／または周期的荷重もしくは周期的疲労に応答して分断するように構成される。【選択図】図１
2019058706.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタを備えるステントであって、
前記コネクタは、第１の部分と、第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分との間に位置決めされた第３の部分とを備え、
前記コネクタは、軸方向に隣接し合うステントセグメント同士を相互連結するように構成され、
前記コネクタは、前記ステントが所定の軸方向力、所定の軸方向短縮化、または所定レベルの周期的荷重もしくは周期的疲労を受けたとき、前記第３の部分が分断するように構成される、ステント。
【請求項２】
前記ステントは螺旋状ステントである、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第１の部分および前記第２の部分の少なくとも一方が、前記第３の部分を少なくとも部分的に囲むように構成される、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第３の部分は、前記コネクタの前記第１の部分、前記コネクタの前記第２の部分、および前記ステントセグメントの一部分の中の少なくとも１つにより形成された、前記第３の部分を少なくとも部分的に囲むポケット内に位置決めされる、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記ステントセグメントの一部である、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第３の部分は、前記第１の部分および前記第２の部分の少なくとも一方に対して角度を成す、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記第１の部分および前記第２の部分の少なくとも一方が、非外傷性を有するように構成される、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記第１の部分および前記第２の部分の少なくとも一方の端部部分が、曲線状である、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
多安定性セルの第１のリングと、多安定性セルの第２のリングとをさらに備え、前記コネクタは、前記第１のリングと前記第２のリングとの間に配設される、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
軸方向短縮化を受ける腔内通路を治療するための拡張可能医療デバイスであって、
複数のセルを有する第１の円周方向支持構造体と、
複数のセルを有する第２の円周方向支持構造体であって、前記第１の支持構造体の近位に位置する、第２の円周方向支持構造体と、
前記第１の円周方向支持構造体と前記第２の円周方向支持構造体との間に配設された破損ゾーンであって、第１の状態において前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体を一体化するように構成され、展開時または展開後に破損することにより前記医療デバイスの可撓性を強化して短縮化を許容するように構成される、破損ゾーンと
を備える、拡張可能医療デバイス。
【請求項１１】
前記第２の円周方向支持構造体に結合された近位端部および前記第１の円周方向支持構造体に結合された遠位端部を有する相互連結具
をさらに備え、
前記破損ゾーンは、前記第１の円周方向支持構造体と前記第２の円周方向支持構造体との間に配設される、請求項１０に記載の拡張可能医療デバイス。
【請求項１２】
前記相互連結具は、前記円周方向支持構造体と同一の材料から作製される、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１３】
前記相互連結具は、前記第１の円周方向支持構造体に結合された遠位部分と、前記第２の円周方向支持構造体に結合された近位端部と、前記破損ゾーンを遮蔽するために前記破損ゾーンを少なくとも部分的に囲む、前記近位部分と前記遠位部分との間に配設されたポケットとを備える、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１４】
前記相互連結具は、前記破損ゾーンを少なくとも部分的に囲むポケットを備える、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１５】
前記ポケットは、前記相互連結具の前記遠位部分の近位部分と前記第１の円周方向支持構造体上のセルの近位部分との間に画成される、請求項１４に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１６】
前記破損ゾーンは、前記相互連結具の前記近位端部および前記遠位端部に比較してより小さな断面積のエリアを備える、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１７】
前記破損ゾーンは、前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体により囲まれた通路の長手方向軸に対して鋭角にて配向される、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１８】
前記相互連結具の前記近位部分は、前記破損ゾーンの遠位に配設された非外傷性端部を備える、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項１９】
前記相互連結具の前記遠位部分は、前記破損ゾーンの近位に配設された非外傷性端部を備える、請求項１８に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２０】
前記相互連結具は前記相互連結具の前記近位部分と前記遠位部分との間に配設された中央ゾーンを備え、前記近位部分、前記遠位部分、および前記中央ゾーンは、円周方向において重畳し、前記中央ゾーンは、前記破損ゾーンを含む幅細エリアを有する、請求項１１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２１】
前記幅細エリアは、前記拡張可能医療デバイスの外周部に対してある角度にて配設された凹部を備える、請求項２０に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２２】
前記幅細エリアは、前記中央ゾーンに形成された貫通穴を備える、請求項２０に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２３】
前記近位部分、前記遠位部分、および前記中央ゾーンは、螺旋構成を備える、請求項２０に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２４】
前記第１の円周方向支持構造体の近位先端部が、前記第２の円周方向支持構造体の遠位先端部の近位に配設され、前記破損ゾーンは、前記近位先端部と前記遠位先端部との間に配設される、請求項２０に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２５】
前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体の一方に関連付け
られた放射線不透過性マーカをさらに備え、前記破損ゾーンは、前記放射線不透過性マーカと前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体の他方との間に配置される、請求項２０に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２６】
腔内通路を治療するための拡張可能医療デバイスであって、
１つまたは複数のセルを有する第１の円周方向支持構造体と、
複数の閉セルを有する第２の円周方向支持構造体であって、前記第１の支持構造体の近位に位置する第２の円周方向支持構造体と、
前記第２の円周方向支持構造体に結合された近位端部および前記第１の円周方向支持構造体に結合された遠位端部を有する相互連結具であって、細長部分が、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する、相互連結具と
を備え、
前記相互連結具は、前記細長部材の前記近位端部と前記遠位端部との間に連続材料を設けることにより、前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体を共に固定的に連結する、第１の状態を有し、
前記相互連結具は、前記相互連結具が前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体を共に固定的に連結しないように、前記相互連結具に沿って間隙が設けられる、第２の状態を有する、拡張可能医療デバイス。
【請求項２７】
前記相互連結具は、ワイヤコネクタを備える、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２８】
前記ワイヤは、前記医療デバイスの短縮化を容易にするように可縮性である糸構造体を備える、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項２９】
前記ワイヤは、ヒトの血液との接触時に生物分解する材料を含む、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３０】
前記ワイヤは、前記第１の円周方向支持構造体と前記第２の円周方向支持構造体との間に配設された少なくとも１つの巻線を有する螺旋状ストランドを備える、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３１】
前記相互連結具は、前記相互連結具の前記近位端部および前記遠位端部と前記円周方向支持構造体とが互いに移動し得るように、前記相互連結具の他の部分と比較して応力が集中する破損ゾーンを備える、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３２】
前記相互連結具は、前記円周方向支持構造体と同一の材料から作製される、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３３】
前記第１の円周方向支持構造体および前記第２の円周方向支持構造体は、前記デバイスの中心軸の周囲に完全に延在する安定性セルを備える、請求項２６に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３４】
軸方向短縮化を受ける腔内通路を治療するための拡張可能医療デバイスであって、
第１の円周方向支持構造体と、
前記第１の支持構造体の近位に位置する第２の円周方向支持構造体と、
前記医療デバイスの軸方向可撓性を強化するように構成された可動相互連結具であって、前記可動相互連結具は、前記第１の円周方向支持構造体に連結された第１の部分および前記第２の円周方向支持構造体に連結された第２の部分を有し、前記可動相互連結具の前記第１の部分および前記第２の部分は、互いに摺動自在に結合されるように構成される、拡張可能医療デバイス。
【請求項３５】
前記可動相互連結具の前記第１の部分は、細長スロットを備え、前記可動相互連結具の前記第２の部分は、前記細長スロットに係合した細長部分を備える、請求項３４に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３６】
前記可動相互連結具の前記第１の部分は、孔を備え、前記可動相互連結具の前記第２の部分は、前記孔を貫通して近位方向および遠位方向に移動可能である細長部分を備える、請求項３４に記載の拡張可能デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１１年２月２３日に出願された「ＳＴＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＣＯＮＮＥＣＴＩＮＧ  ＭＥＭＢＥＲ  ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ
ＴＯ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＡＢＬＹ  ＳＥＶＥＲ  ＩＮ  ＶＩＶＯ」と題する米国特許仮出願第６１／４４６，０３１号の非仮出願である。この仮出願は、ここに参照により、本明細書において完全に示されたものと同様にその全体が本明細書に組み込まれる。
参照による組込み
【０００２】
[0001.1]証拠物件Ａとして本明細書に添付された、１９９８年１月２３日に出願された「ＢＩＳＴＡＢＬＥ  ＳＰＲＩＮＧ  ＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＥＮＴ  ＡＮＤ  ＯＴＨＥＲ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題する米国特許第６，４８８，７０２号、２００７年９月１９日に出願された「ＤＥＦＯＲＭＡＢＬＥ  ＬＵＭＥＮ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＥ」と題する米国特許出願第１１／８７５，７１８号、および２００６年３月２９日に出願された「ＦＲＡＣＴＵＲＥ−ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＨＥＬＩＣＡＬ  ＳＴＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＢＩＳＴＡＢＬＥ  ＣＥＬＬＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＥ」と題する米国特許出願第１１／３９１，９４０号は、ここに参照により、本明細書において完全に示されたものと同様にその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００３】
[0002]本開示は、ステントに関し、さらに詳細には、隣接し合う、例えば軸方向に隣接し合うステントセグメント間の相互連結部、コネクタ、および相互連結具に関する。
【０００４】
[0002.1]浅大腿動脈（ＳＦＡ）などの、関節または身体の曲げ平面に隣接する血管中に位置決めされたステントは、使用時に反復的なおよび極度の軸方向荷重または軸方向変位を受ける可能性があることが、当業者には知られている。この理由により、ＳＦＡまたは他のかかる箇所の中に位置決めされるステントのいくつかの実施形態は、軸方向において剛性を有するのとは対照的に、軸方向に弾性またはばね性を有することが好ましい。いくつかの例において、コイル状ステントが、これらの箇所において使用されてきたが、かかるステントは、しばしば、十分には展開しないか、または血管壁もしくは通路壁を十分には覆わない。この環境における性能が改良されたステントを提供することが望ましい場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0003]一実施形態においては、コネクタを備えるステントが提供される。このコネクタは、第１の部分、第２の部分、および第１の部分と第２の部分との間に位置決めされた第３の部分を備える。コネクタは、隣接し合うステントセグメント同士を軸方向におよび長手方向に相互連結するように構成される。コネクタは、展開時または展開後にその第３の部分が制御的に分断するように構成される。
【０００６】
[0004]例えば、ステントは、例えば曲げ平面においてなど、ヒトの解剖学的構造部の曲げに起因して圧縮される血管内において生じる力の下において、第３の部分に十分な応力を誘発するように構成され得る。そのため、第３の部分は、ステントの長さに沿って血管系により印加され得る所定の軸方向力にて分断するように構成され得る。
【０００７】
[0005]いくつかの実施形態においては、第３の部分は、ステントが印加荷重により約３％以上だけ短縮化された場合など、所定のパーセンテージの軸方向短縮化の下にあるとき、分断するように構成される。
【０００８】
[0006]いくつかの実施形態においては、第３の部分は、ステントが、展開後の少なくとも初期期間にわたり近位端部から遠位端部にかけて単体本体を備え、その後その初期期間の後に複数の隣接し合う足場提供セグメントへと分離するように、所定回数の荷重サイクルの超過時に分断するように構成され得る。
【０００９】
[0007]別の実施形態においては、荷重吸収部材により連結された少なくとも第１のセルおよび第２のセルを備える拡張可能デバイスが提供される。荷重吸収部材は、拡張可能部材が、通路またはルーメンを例えば開状態に保持するなど、それらに足場を提供することが可能となり、また同時に通路またはルーメンの軸方向収縮を許容することが可能となるように、拡張可能デバイスに対してかけられる軸方向荷重を許容するように構成され得る。
【００１０】
[0008]荷重吸収部材は、拡張可能部材が単体状態において送達され、その後に展開時または展開後に少なくとも２つの別個の構造体へと分離することを可能にする、破断可能部材として構成され得る。いくつかの実施形態においては、拡張可能デバイスの１つまたは複数の連結部材が、破断し、拡張可能デバイスの１つまたは複数の連結部材が、完全な状態に留まる。例えば、曲げが拡張可能デバイスの変形の主要モードである場合には、全ての部材が必ずしも破断しない。いくつかの実施形態においては、曲げにおいて最大のひずみを受ける破断可能部材が、破断することにより曲げに対して高い可撓性をもたらし、一方で他の部材は、完全な状態に留まることが可能である。その結果、ステントの可撓性は、送達時または送達後に強化され得る一方で、ステントは、２つ以上の別個の構造体へと分離しない。
【００１１】
[0009]一構成においては、破断可能部材は、第１のセルに結合された第１の部分と、第２のセルに結合された第２の部分とを備えることが可能である。破断部材は、第１のセルと第２のセルとの間において制御的に破損するように構成され得る。例えば、破断可能部材は、所定の軸方向荷重下において破損するように構成され得る。破断可能部材は、複数の軸方向圧縮サイクルの下で破損するように構成され得る。破断可能部材は、拡張下において破損するように構成され得る。
【００１２】
[0010]いくつかの用途においては、破断可能部材の破損により露出される表面を遮蔽することによって、さらなる利点が得られる。破損により露出された表面の遮蔽は、破損により露出された表面の少なくとも２つの側において非外傷性構造体を設けることによって、実現され得る。例えば、コネクタは、破断可能部材と拡張可能部材のセルとの間に延在する第１の部分および第２の部分を備えることが可能であり、第１の部分および第２の部分は、破損により露出された表面を遮蔽するように構成される。
【００１３】
[0011]いくつかの技術においては、破損により露出された表面は、サイクル中に少なくとも移動または収縮することが予想される方向に対面するように配向または構成され得る。例えば、浅大腿動脈においては、血管の円周よりも長さに沿ってより大きな短縮化が予想される。したがって、かかる用途においては、破損により露出された表面をほぼ円周方向に配向することが有利となり得る。
【００１４】
[0012]いくつかの実施形態においては、破断可能部分は、拡張可能デバイスのセル間に直接的に延在し、これらのセルは、破損により露出された表面を遮蔽するように構成される。
【００１５】
[0013]添付の図面と組み合わせて読むことにより、本発明の好ましい実施形態の前述の概要および以下の詳細な説明がよりよく理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】[0014]ステントの一実施形態のパターンの平面図である。
【図２Ａ】[0015]コネクタの一部分が分断される前のコネクタを示す、図１の曲線２−２により範囲規定された、図１に示すステントパターンの一部分の拡大図である。
【図２Ｂ】[0016]コネクタの一部分が分断された後のコネクタを示す、図１の曲線２−２により範囲規定された、図１に示すステントパターンの一部分の拡大図である。
【図３】[0017]図１の曲線３−３により範囲規定されたコネクタなどのコネクタの写真である。
【図４Ａ】[0018]コネクタの一部分が分断された後の、コネクタおよびステントセルの別の実施形態の一部分の斜視図である。
【図４Ｂ】[0019]コネクタの一部分が分断された後の、図４Ａに示すコネクタおよびステントセルの実施形態の別の斜視図である。
【図４Ｃ】[0020]コネクタの一部分が分断された後の、図４Ａに示すコネクタおよびステントセルの実施形態の別の斜視図である。
【図５Ａ】[0021]コネクタの一部分が分断された後の、破断可能コネクタの一実施形態の一部分の斜視図である。
【図５Ｂ】[0022]コネクタの一部分が分断された後の、図５Ａに示す破断可能コネクタの実施形態の別の斜視図である。
【図５Ｃ】[0023]コネクタの一部分が分断された後の、図５Ａに示すコネクタの別の斜視図である。
【図５Ｄ】[0024]コネクタが分断された後の、コネクタの別の実施形態の平面図である。
【図５Ｅ】[0025]コネクタが分断された後の、コネクタの別の実施形態の平面図である。
【図５Ｆ】[0026]コネクタが分断された後の、コネクタの別の実施形態の平面図である。
【図６】[0027]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図７】[0028]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図８】[0029]図７に示すコネクタの第１の部分および第２の部分のそれぞれによりコネクタの分断部分に対して与えられた保護ゾーンまたは保護ポケットの概略図である。
【図９】[0030]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１０】[0031]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１１】[0032]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１２】[0033]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１３】[0034]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１４】[0035]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１５】[0036]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１６】[0037]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１７】[0038]コネクタの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１８】[0039]ステントセルまたはステントセグメントの２つの部分間にコネクタを有するステントの別の実施形態の拡大平面図である。
【図１９Ａ】[0040]第１の位置すなわち伸張位置にあるコネクタを示す、コネクタの別の実施形態の拡大図である。
【図１９Ｂ】[0041]第２の位置すなわち収縮位置にあるコネクタを示す、図１３Ａに示すコネクタの実施形態の拡大図である。
【図２０Ａ】[0042]第１の位置すなわち伸張位置にあるコネクタを示す、コネクタの別の実施形態の拡大図である。
【図２０Ｂ】[0043]第２の位置すなわち収縮位置にあるコネクタを示す、図５Ａに示すコネクタの実施形態の拡大図である。
【図２１】[0044]圧縮状態にあるステントを示す、１つまたは複数の分断可能コネクタを有する螺旋構成ステントの一実施形態の斜視図である。
【図２２】[0045]拡張状態にあるステントを示す、１つまたは複数の分断可能コネクタを有する螺旋構成ステントの一実施形態の斜視図である。
【図２３】[0046]ステントの別の実施形態のパターンの一部分の平面図である。
【図２３Ａ】[0047]弛緩状態および収縮状態にある互いに噛み合わされたステントセルを示す、図２３に示すステントの実施形態のパターンの一部分の概略図である。
【図２４Ａ】[0048]ステントセルまたはステントセグメントの少なくとも２つの部分間にコネクタを有するステントの別の実施形態の一部分の平面図である。
【図２４Ｂ】[0049]ステントセルまたはステントセグメントの少なくとも２つの部分間を連結させるように構成されたコネクタの別の実施形態の一部分の平面図である。
【図２５】[0050]少なくとも２つのステントセグメント部分間にコネクタを有するステントの別の実施形態の一部分の平面図である。
【図２６】[0051]ステントセルまたはステントセグメントの少なくとも２つの部分間にコネクタを有するステントの別の実施形態の一部分の平面図である。
【図２７】[0052]本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図２８】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図２９】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３０】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３１】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３２】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３３】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３４】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３５】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３５Ａ】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３６】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【図３７】本明細書に開示されるステントおよびコネクタの実施形態に関するさらなる詳細を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
[0053]以下の詳細な説明は、本開示のいくつかの具体的な実施形態に関する。本説明においては、図面を参照とし、類似のパーツは、説明および図面の全体を通して類似の数字を割り当てられる。
【００１８】
[0054]本明細書において説明されるいくつかの実施形態は、いくつか例を挙げれば、大動脈、腸骨動脈もしくは腸骨静脈、冠状動脈、大腿動脈、胸部動脈、および／または浅大
腿動脈を含むがそれらに限定されない、血管などの管状構造体における狭窄、損傷、または他の欠陥を治療するための、システム、方法、および装置に関する。しかし、これらのシステム、方法、および装置は、胆管もしくは輸胆管などの身体の他の脈管もしくは部位に対する、または他の領域に対する用途を有し得る。また、かかる追加の用途は、本開示の一部を形成するように意図される。また、本明細書においては、具体的な実施形態が、ヒトの血管系の特定の部分に関連して説明され得るが、説明される実施形態は、ヒトもしくは動物の血管系の他の部分または身体の他の部分における使用に適合化させることが可能であり、本明細書において具体的に示される特定の血管に限定されない点を理解されたい。
【００１９】
[0055]浅大腿動脈などの、関節または身体の曲げ平面に隣接する血管内に位置決めされるステントは、使用時に反復的なおよび極度の軸方向荷重または軸方向変位を受ける可能性がある。この理由により、ＳＦＡまたは他のかかる箇所の中に位置決めされるステントのいくつかの実施形態は、軸方向において剛性を有するのとは対照的に、軸方向に弾性またはばね性を有することが好ましい。いくつかの例において、コイル状ステントが、これらの箇所において使用されてきたが、かかるステントは、しばしば、十分には展開しないか、または血管壁もしくは通路壁を十分には覆わない。限定するものではないが、一般的には、本明細書において開示されるいくつかのステントの実施形態は、例えばその制御された展開を実現するなど、この環境における性能の改良を実現する。いくつかの実施形態においては、ステントは、ステントがしきい値のもしくは所定の変位量、しきい値力を受けたとき、またはステントがしきい値のまたは所定のレベルの周期的な荷重もしくは疲労を受けたとき、分断または破断するように設計された、分断可能なまたは破断可能なコネクタ（本明細書においては相互コネクタとも呼ばれる）を備える。算出される金属疲労降伏しきい値は、標的血管領域または臨床徴候により部分的に決定される。例えば、Ｄｒ．Ｓｍｏｕｓｅら（Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｔｏｄａｙ  （１）  Ｊｕｎｅ  ２００５）は、ヒトの死体の研究において、露出したＳＦＡが、５〜２３％短縮し、ＳＦＡ内に植え込まれたステントが、膝の屈曲により平均で４〜１４％短縮することを明らかにした。したがって、ＳＦＡについては、例えばいくつかの実施形態が、３％以下の短縮にて破断するコネクタを有するなど、これらのパーセンテージ以下の短縮度にてデバイスを降伏させることが最善となり得る。例としては、コネクタを破断させる短縮化レベルは、静脈および冠状血管においてははるかにより低いものとなり、血液透析流出路狭窄においてははるかにより高いものとなり得る。相互連結具の分断後の目標短縮化範囲は、殆どの用途については２％〜２５％の間となる。
【００２０】
[0056]いくつかの例においては、ある力レベル以上にて破断または分断するように相互連結具を構成することが望ましい。例えば、いくつかの用途においては、３．５５８Ｎ（０．８ポンド）以下の力が、ＳＦＡ用途における相互連結具の破断を引き起こし得る。
【００２１】
[0057]例えば、非限定的なものであるが、本明細書において開示されるステントのいくつかの実施形態は、ステントが約２％以上の軸方向短縮を受けたとき、１つまたは複数の軸方向コネクタが分断または分離するように構成され得る。いくつかの例においては、より高い短縮化しきい値が、適切となり得る。例えば、相互連結具が、複数の３％超の短縮化サイクルの後に切断するように構成され得る。いくつかの用途においては、複数の約５％超の短縮化サイクルが生じた後に切断する相互連結具が、構成され得る。いくつかの相互連結具は、複数の１０％超の短縮化サイクルが生じるまで、およびいくつかの例においては複数の２０％超の短縮化サイクルが生じるまで、切断しないように構成される。ステントの短縮化により破損が生るしきい値は、殆どの実施形態において全ステントの短縮化に必要とされるものの予想をはるかに下回ることになる。相互連結具の解除または切断の後の円周方向構造同士またはリング間の距離は、意図される解剖学的構造部に基づき設計され得る。一例としてのＳＦＡ用途のステント全体の軸方向圧縮性は、５〜２５％となる
。
【００２２】
[0058]１つまたは複数のコネクタが、分断状態となるか、または隣接し合うステントセグメントの一部分が切断状態になった後には、ステントは、少なくとも軸方向においてより高い可撓性を有し得ることにより、ステントが位置決めされる血管または通路の短縮化または伸張化をより良好に許容する。さらに、いくつかの実施形態においては、分断されていないコネクタを有するステントの送達および展開が、患者にとってより容易にかつより安全になり得る。いくつかの例においては、ステントの長さに沿ったセグメント同士が、１つまたは複数のコネクタの分断により、相互から完全に分離され得る。
【００２３】
[0059]したがって、本明細書において開示されるステントのいくつかの実施形態は、約２５％だけ、または約１０％〜約４０％だけ圧縮または短縮化するように構成され得る。本明細書において開示されるステントのいくつかの実施形態は、軸方向における非圧縮長さの約１０％〜約２０％、もしくは約２０％〜約３０％、もしくは約３０％〜約４０％だけ、または、これらの範囲内の任意の値までもしくは任意の値から圧縮または短縮化するように構成され得る。
【００２４】
[0060]いくつかの実施形態においては、軸方向セグメント間のコネクタは、コネクタの所定の箇所にてしきい値力において分断または分離するように構成され得る。例えば、非限定的なものであるが、コネクタの一部分は、ステントが所定の軸方向力または軸方向短縮化を受けたとき分断または分離するように、低減された断面積または厚さを有することが可能であり、および他の様式で構成することが可能である。
【００２５】
[0061]さらに、いくつかの実施形態においては、軸方向セグメント間のコネクタは、しきい値力がステントまたはコネクタに対して加えられたとき、コネクタの所定の箇所において分断または分離するように構成され得る。例えば、非限定的なものであるが、コネクタの一部分は、ステントが所定の軸方向力もしくは軸方向短縮化を受けたとき、またはステントもしくはコネクタが所定レベルの周期的荷重もしくは周期的疲労を受けた後に、分断または分離するように、低減された断面積を有することが可能であり、および他の様式で構成することが可能である。
【００２６】
[0062]さらに、いくつかの実施形態においては、コネクタは、ステントのセルと同一の材料から形成することが可能であり、または、所定期間後に分解するもしくは身体により生体吸収されるように構成された生体吸収性材料もしくは生物分解性材料から部分的にもしくは実質的に完全に形成することが可能である。この構成においては、コネクタは、所定期間後により容易に分断可能となるように脆弱化され得るか、または、所定期間後に隣接し合うステントセグメント間の連結を解消するように完全に生体吸収され得る。
【００２７】
[0063]図１は、複数のステントセル１４を備える複数のステントセグメント１２を有するステント１０の一実施形態のパターンの平面図を示す。いくつかの実施形態においては、各ステントセグメント１２のステントセル１４は、円周方向に相互連結され得る。使用時には、ステント１０は、ほぼ直線状または曲線状の円筒形状または管形状を画成し得る。ステントセル１４または本明細書において開示される任意の他のセルは、双安定性セル、多安定性セル、変形可能ユニットセル、開セル、または、１９９８年１月２３日に出願された「ＢＩＳＴＡＢＬＥ  ＳＰＲＩＮＧ  ＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＥＮＴ  ＡＮＤ  ＯＴＨＥＲ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題する米国特許第６，４８８，７０２号もしくは２００７年９月１９日に出願された「ＤＥＦＯＲＭＡＢＬＥ  ＬＵＭＥＮ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ
ＵＳＥ」と題する米国特許出願第１１／８７５，７１８号に開示されるタイプの他のセルであることが可能であるが、それらである必要はない。これらの特許および特許出願は
共に、ここに参照により、本明細書において完全に示されたものと同様に本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態においては、ステントセル１４または本明細書において開示されるもしくは参照により組み込まれる任意の他のセルは、自己拡張可能セル、およびバルーンもしくは他の機械的に拡張可能なセル、または前述のもののいずれかの任意の組合せを含むがそれらに限定されない、現時点において公知であるかまたは後に開発される任意の拡張可能ステントのセルと同様であることが可能である。さらに、いくつかの実施形態においては、ステントセグメント１２は、一連の凹状ベンドおよび凸状ベンド、または任意の他の適切な構造体を備える開ステントパターン（蛇行状または他の）を有することが可能である。
【００２８】
[0064]いくつかの実施形態においては、１つまたは複数の隣接し合うステントセグメント１２が、曲線状コネクタ１６（通常の動作条件における軸方向荷重時に破断に耐えるように一般的に構成され得る）などの（これに限定されない）、１つまたは複数の曲線状コネクタまたは直線状コネクタにより、あるいはかかる曲線状コネクタまたは直線状コネクタの任意の組合せにより、相互連結され得る一方で、他の隣接し合うステントセグメント１２が、１つまたは複数の分断可能コネクタ１８により相互連結され得る。いくつかの実施形態においては、全ての隣接し合うステントセグメント１２が、１つまたは複数の分断可能コネクタ１８により相互連結され得る。
【００２９】
[0065]図２Ａは、図１の曲線２−２により範囲規定された、図１に示すステントパターンの一部分の拡大図である。特に、図２Ａは、図１に示す分断可能コネクタ１８の実施形態の拡大図であり、コネクタ１８は、ステントセグメント１２ａとステントセグメント１２ｂとの間に位置決めされる。図２Ａを参照すると、分断可能コネクタ１８は、第１の部分２２、第２の部分２４、および分断可能部分すなわち第３の部分２６を備えることが可能である。第３の部分２６は、上述のように、ステント１０がしきい値の軸方向力または軸方向短縮化を受けたとき分断された状態になるように構成され得る。
【００３０】
[0066]いくつかの実施形態においては、第３の部分２６は、コネクタ１８の第１の部分２２および第２の部分２４と比較して小さな断面積を有することが可能である。図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態においては、コネクタ１８の第３の部分２６の厚さは、ｘ方向およびｙ方向のいずれかまたは両方において低減され得る。いくつかの実施形態においては、コネクタ１８の第３の部分２６の厚さは、ｘ方向、ｙ方向、およびｚ方向のいずれかまたは全てにおいて低減され得る。ここで、ｘ方向は、ステントの長手方向軸に対して平行であり、ｙ方向は、ステントの長手方向軸に対して垂直であり、ｚ方向は、ｘ方向およびｙ方向の両方に対して垂直（例えばステントに対する半径方向）である。
【００３１】
[0067]いくつかの実施形態においては、コネクタ１８の第３の部分２６の断面積は、コネクタ１８の第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかまたは両方の断面積の約５０％未満であることが可能である。コネクタ１８のいくつかの実施形態は、コネクタ１８の第３の部分２６が、コネクタ１８の第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかもしくは両方の断面積よりも約２０％〜約７０％だけ小さい断面積を、または、コネクタ１８の第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかもしくは両方の断面積よりも約３０％〜約５０％だけ小さい断面積を、あるいはこれらの範囲内の任意の値までもしくは任意の値からの断面積を有することが可能となるように構成され得る。
【００３２】
[0068]コネクタ１８は、所定の軸方向力または軸方向短縮化に達したとき、第３の部分２６がせん断破壊を受けるように構成され得る。例えば、非限定的ではあるが、コネクタ１８は、ステントが軸方向に短縮化もしくは圧縮された、または軸方向に延長化もしくは伸張されたとき、またはねじり力がステントに対して加えられたとき、コネクタ１８の第３の部分２６が第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかよりも著しく多量のせん
断歪みを受けるように構成され得る。図２Ａを参照すると、矢印Ａ１およびＡ２は、ステント１０が圧縮された、または軸方向に短縮化されたとき、ステントセグメント１２ａおよびステントセグメント１２ｂのそれぞれによりコネクタ１８に対して加えられ得る力の方向ベクトルを表す。図示するように、第３の部分２６は、第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかが破壊される前に、第３の部分２６がせん断破壊されるように、力ベクトルＡ１およびＡ２に対して平行な方向における第３の部分２６の断面積が、力ベクトルＡ１およびＡ２に対して平行な方向における第１の部分２２および第２の部分２４のいずれかの断面積未満となるように構成され得る。そのため、この断面積の低減化は、コネクタ１８がある特定の箇所においてせん断または破壊するように特に構成される場合の一例となる。ステント１０の隣接し合う円周方向部分同士の部分的なまたは完全な分離が結果的に得られるように、コネクタ１８のある特定部分が破断するように構成するために、他の技術を利用することが可能である。その結果、ステント１０は、血管に十分な足場を提供するおよび血管の脱出の十分な防止をもたらすと同時に、解剖学的構造の曲げ平面に関連する反復的な延長化および短縮化を許容するための可撓性を強化するように、構成される。
【００３３】
[0069]図２Ｂは、図１の曲線２−２により範囲規定された、図１に示すステント１０のパターンの一部分の拡大図であり、コネクタ１８’の第３の部分２６’が、ステント１０の軸方向短縮化、ステント１０に対して加えられた軸方向力、またはこの第３の部分２６’に対して印加される複数の圧縮および引張サイクルならびにそれに付随する歪みに応答して分断された後の、コネクタ１８’の概略図を示す。図２Ｂに示すように、ステントセグメント１２ａ、１２ｂを相互連結する全てのコネクタ１８’が、分断された後には、ステントセグメント１２ａ、１２ｂは、矢印Ａ３およびＡ４により表される軸方向へと互いに軸方向に自由に並進移動することが可能となる。
【００３４】
[0070]さらに、図１〜図２Ｂを参照すると、コネクタ１８の第１の部分２２および第２の部分２４は、分断状態になった後に、分断された第３の部分２６’の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが解剖学的構造部またはステントの他の部分から遮蔽されるように、コネクタ１８の第３の部分２６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、ｘおよびｙ方向、または軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれることにより遮蔽されることによって、分断されたコネクタの露出レベルを低減させ得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分２６’の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、上記で論じたように、第３の部分２６の厚さは、例えば図２Ｂに示すコネクタ１８のｚ方向においてなど、半径方向において低減されることにより、分断された第３の部分２６’の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽することが可能となる。
【００３５】
[0071]いくつかの実施形態においては、図１〜図２Ｂに示す実施形態におけるように、各セル１４は、太ストラット３０と、太ストラット３０と連絡状態にある細ストラット３２とを備えることが可能である。この構成においては、コネクタ１８は、隣接し合うステントセグメント１２ａ、１２ｂの隣接し合うセル１４のそれぞれの太ストラット３０によって支持され得る。しかし、他の実施形態においては、コネクタ１８は、隣接し合うステントセグメント１２ａ、１２ｂの隣接し合うセル１４のいずれかまたは両方の細ストラット３２によって支持され得る。さらに、コネクタ３８は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００３６】
[0072]図３は、図１の曲線３−３により範囲規定されたコネクタ３８などのコネクタ３
８の一実施形態の写真である。図３に示すように、コネクタ３８の配向は、コネクタ１８の配向と比較して反転され得る。これは、ステントセグメント１４ａのセル１４に比較して、ステントセグメント１４ｃにおけるセル１４が異なる配向を有することに起因し得る。
【００３７】
[0073]図４Ａ〜図４Ｃは、コネクタ５０の一部分が分断された後の、コネクタ５０およびステントセル１２の別の実施形態の一部分の斜視図である。コネクタ５０は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００３８】
[0074]図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、コネクタ５０の第１の部分５２および第２の部分（図示せず）は、分断状態になった後に、分断された第３の部分５６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが、解剖学的構造部またはステント（覆われたまたは覆われないステントであり得る）の隣接部分から遮蔽されるように、コネクタ５０の分断可能部分すなわち第３の部分５６を完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれることにより、遮蔽され得る（上述のコネクタ１８と同様に）。この構成は、例えば血管壁と第３の部分５６との間の相互作用を低減させるためなど、分断されたコネクタ５０の露出レベルを低下させるための１つの方法である。いくつかの実施形態においては、第１の部分５２および第２の部分（図４Ａ〜図４Ｃには図示せず）の少なくとも一方が、第３の部分５６を部分的に囲むまたは遮蔽することで、十分となる。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分５６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、第３の部分５６の厚さは、分断された第３の部分５６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽するために、半径方向に低減され得る。このコンテクストにおいて、「半径方向」は、ステントを貫通して画成される通路の中心長手方向軸からほぼ垂直方向に離れる方向である。
【００３９】
[0075]図５Ａ〜図５Ｃは、ほぼ遮蔽されない分断されたコネクタ６０の一部分の斜視図であり、図５Ｄ〜図５Ｆは、各コネクタの一部分が分断された後の、他のコネクタの平面図である。コネクタ５０などの本明細書に示す他の実施形態と比較すると、図５Ａ〜図５Ｆに示すコネクタ６０、６０’は、コネクタが分断された後に、コネクタの分断された部分または端部を部分的にまたは完全に囲むように構成されず、動脈が曲げまたは軸方向圧縮を受けたとき、非外傷性のものとはならない。そのため、これらのコネクタは、曲げもしくは短縮化を受けない、または分断された端部に対して移動する可能性のない血管に適したものとなる。かかる設計が、曲げを受けるＳＦＡまたは他の血管において展開された場合には、端部部分は、血管に損傷を引き起こすか、または再狭窄を生じさせる傾向のある刺激を引き起こす可能性がある。したがって、ポケットおよび遮蔽されるポケットを有する実施形態は、ＳＦＡおよび他の同様の血管にとってはより有利なものとなる。
【００４０】
[0076]図５Ｅは、ステントの２つの長手方向にオフセットされたセグメントの分離を制御するための１つの技術を示す。コネクタ６０’は、制御された様式で破断するように構成された部分を有して形成され得る。コネクタ６０’は、使用時に直面する力にて歪み降伏点に到達し得るように、事前選択箇所に応力を集中させるように構成され得る。例えば、コネクタ６０’は、膝が曲がるかまたは所定数の歪みサイクルに到達したときにＳＦＡにおいて発生する力を受けたとき、塑性的に変形されるおよびいくつかの例においては裂開するのに十分な応力を生成するように、構成され得る。身体の曲げ平面にて発生する他の同様の力が、コネクタ６０’の構成を規定する基礎となることが可能である。図５Ｅの実施形態においては、コネクタは、コネクタ６０’の他の部分に比較して小さな断面を有
する部分６１を有する。
【００４１】
[0077]図６は、コネクタ７０の別の実施形態の拡大平面図である。コネクタ７０は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００４２】
[0078]図６を参照すると、コネクタ７０の第１の部分７２および第２の部分７４は、分断状態になった後に、分断された第３の部分７６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが、解剖学的構造部またはステントの隣接部分から遮蔽されるように、コネクタ７０の分断可能部分すなわち第３の部分７６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれることにより遮蔽され得る（上述のコネクタ１８と同様に）ことによって、分断されたコネクタ７０の露出レベルを低下させ得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分７６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、第３の部分７６の厚さは、分断された第３の部分７６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽するために、上述のように半径方向に低減され得る。
【００４３】
[0079]図示するように、第１の部分７２および第２の部分７４は、患者の血管系または他の組織を保護するために、および第３の部分７６を実質的に囲むために、非外傷性の曲線状端部部分７２ｂ、７４ｂを有することが可能である。さらに、第１の部分７２および第２の部分７４のエッジは、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために、平滑であるまたは丸みをつけることが可能である。さらに、図示するように、くぼみまたは凹部７８が、第３の部分７６を囲む第２の端部部分７２ｂ、７４ｂ中に形成され得る。いくつかの実施形態においては、くぼみ７８は、第３の部分７６の可撓性を上昇させるために、第３の部分７６の長さを効果的に増大させると共に、第３の部分７６が分断された後の第３の部分７６の露出長さを限定することが可能である。いくつかの例においては、第３の部分７６は、コネクタ７０の裂開ゾーンのさらなる遮蔽を実現するために、くぼみ７８の箇所またはくぼみ７８内の箇所において裂開するように構成され得る。
【００４４】
[0080]図７は、コネクタ９０の別の実施形態の拡大平面図である。コネクタ９０は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。いくつかの実施形態においては、図７に示すコネクタ９０の実施形態は、所定の荷重、所定レベルの疲労、または所定の変位量をコネクタ９０が受けたとき分断または破断するように構成され得ると共に、隣接する身体組織、ステント材料、移植片材料（ステントが覆われたステントである場合）、または他の隣接する物体が、コネクタ９０の分断後にコネクタ９０の分断部分との接触から遮蔽されるようにさらに構成され得る。
【００４５】
[0081]図７を参照すると、コネクタ９０の第１の部分９２および第２の部分９４は、コネクタ９０の分断可能部分すなわち第３の部分９６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。この構成においては、分断状態になった後に、分断された第３の部分９６のエッジが、第１の部分９２および／または第２の部分９４により部分的にまたは完全に囲まれ得ることにより、分断された第３の部分９６の露出レベルを低下させる。例えば、いくつかの変更形態においては、第３の部分９６は、コネクタ９０の第１の部分９２および第２の部分９４により軸方向に遮蔽され得る。他の実施形態においては、第３の部分９６は、半径方向に遮蔽され得る。他の実施形態においては、第３の部分は、円周方向に遮蔽
され得る。いくつかの変形形態においては、第３の部分９６は、軸方向、半径方向、および円周方向において遮蔽され得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分９６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、第３の部分９６の厚さは、分断された第３の部分９６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽するために、半径方向に低減され得る。
【００４６】
[0082]図示するように、第１の部分９２および第２の部分９４は、第３の部分９６を実質的に囲むために、非外傷性の有角端部部分９２ｂ、９４ｂを有することが可能である。有角端部部分９２ｂ、９４ｂは、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における裂開された端部の直接的な接触を防止または軽減するために、コネクタ９０の裂開された端部とステントの他の部分または隣接する身体組織との間に配設されるように配向され得るため、有利である。この構成は、コネクタ９０の分断部分とステントセルまたは血管の足場を提供する他の構造体との間の相互作用を限定し得る。さらに、第１の部分９２および第２の部分９４のエッジは、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために平滑であるまたは丸みをつけることが可能である。
【００４７】
[0083]図８は、図６に示すコネクタ９０の第１の部分９２によりコネクタ９０の分断された第３の部分９６に対して与えられる保護ゾーンまたは保護ポケットの概略図である。保護ゾーンまたは保護ポケットは、コネクタ９０の第３の部分９６を囲む網状陰影エリアとして概略的に図示される。いくつかの実施形態においては、保護ゾーンは、第２の部分９２ｂの遠位端部からステントセル１４に向かって突出し、コネクタ９０の第１の部分９２の有角端部部分９２ｂにより与えられる、分断された第３の部分９６を囲む保護エリアまたは保護ゾーンに相当する。換言すれば、第１の部分９２の有角端部部分９２ｂは、隣接ステント部分または他の物体が保護ゾーン内に突出するのを阻止または防止するために、分断された第３の部分９６を部分的に囲む。図６に示す第２の部分９４の実施形態は、同様に構成される。
【００４８】
[0084]図９は、コネクタ１１０の別の実施形態の拡大平面図である。コネクタ１１０は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００４９】
[0085]図９を参照すると、コネクタ１０の第１の部分１１２および第２の部分１１４は、分断状態になった後に、分断された第３の部分１１６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが、解剖学的構造部またはステントの隣接部分から遮蔽されるように、コネクタ１１０の分断可能部分すなわち第３の部分１１６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれる（上述のコネクタ１８と同様に）ことにより遮蔽され得ることによって、隣接する組織またはステント部分との間における分断されたコネクタ１１０の露出レベルを低下させ得る。さらに、第３の部分１１６の厚さは、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分１１６の直接的な接触を防止または軽減するために、半径方向において低減され得る。
【００５０】
[0086]図示するように、第１の部分１１２および第２の部分１１４は、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために、および第３の部分１１６を実質的に囲むために、放射線不透過性マーカを有するステントのジオメトリと同様の非外傷性の丸み端部部分１１２ｂ、１１４ｂを有することが可能である。一実施形態においては、端部部分１１２ｂ、１１４ｂの少なくとも一方が、放射線不透過性マーカを備え、第３の部分１１６が、部分１１２ｂ、１１４ｂの間に配設される。例えば、第３の部分１１６は、端部部分１１２ｂの近位部分の遠位対面エッジ上に位置する構造体を備えることが可能である。第３の部分１１６は、端部部分１１４ｂの近位対面エッジ上に位置する構造体を備えることが可能である。一実施形態においては、第３の部分１１６は、近位に位置するセルのほぼ近位に対面するエッジと遠位セルのほぼ遠位に対面する部分との間に延在する構造体を備える。ここで、近位セルの近位対面エッジは、送達状態においては遠位セルの遠位対面エッジの遠位に位置する。さらに、第１の部分１１２および第２の部分１１４のエッジは、患者の血管系をさらに保護するために平滑であるまたは丸みをつけることが可能である。
【００５１】
[0087]図１０は、コネクタ１３０の別の実施形態の拡大平面図である。コネクタ１３０は、隣接し合うステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００５２】
[0088]図１０を参照すると、コネクタ１３０の第１の部分１３２および第２の部分１３４は、分断状態になった後に、分断された第３の部分１３６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが、解剖学的構造部またはステントの隣接部分から遮蔽されるように、コネクタ１３０の分断可能部分すなわち第３の部分１３６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれることにより遮蔽され得る（上述のコネクタ１８と同様に）ことによって、分断されたコネクタ１３０の露出レベルを低下させ得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分１３６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、第３の部分１３６の厚さは、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分１３６の直接的な接触を防止または軽減するように、半径方向に低減され得る。
【００５３】
[0089]図示するように、第１の部分１３２および第２の部分１３４は、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために、および第３の部分１３６を実質的に囲むために、端部部分１３２ｂ、１３４ｂに隣接する非外傷性の曲線状部分を有することが可能である。第１の部分１３２および第２の部分１３４のエッジは、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために、平滑であるまたは丸みをつけることが可能である。さらに、第１の部分１３２および第２の部分１３４の端部表面１３２ｃ、１３４ｃは、円周方向（図１０の矢印Ａ１により示唆される円周方向）に配向され得る。第３の部分１３６は、第１の部分１３２および第２の部分１３４の端部表面１３２ｃ、１３４ｃに対して法線方向に配向され得る。一実施形態においては、第３の部分１３６は、図１０に一部分を示すステントの長手方向軸に対してほぼ平行に延在する。この構成においては、第３の部分１３６の最も小さな断面積が、ステントの長手方向軸に対して法線方向の平面によって画定される。
【００５４】
[0090]図１１は、コネクタ１５０の別の実施形態の拡大平面図である。コネクタ１５０は、以下で別様に説明されるような点を除けば、例えば図１０など、本明細書において前述したものと同様であり、上記で論じたような多様な用途において使用することが可能である。
【００５５】
[0091]図示するように、第１の部分１５２および第２の部分１５４は、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために、および分断可能部分すなわち第３の部分１５６を実質的に囲むために、端部部分１５２ｂ、１５４ｂに隣接する非外傷性の曲線状部分を有することが可能である。第１の部分１５２および第２の部分１５４の端部表面１５２ｃ、１５４ｃは、ステントの円周方向（図１１の矢印Ａ２により示唆される円周方向）に対し
て角度Ｘで規定される角度方向に配向され得る。第３の部分１５６は、第１の部分１５２および第２の部分１５４の端部表面１５２ｃ、１５４ｃに対して法線方向に配向され得る。
【００５６】
[0092]いくつかの実施形態においては、角度Ｘは、約２５度であることが可能である。しかし、いくつかの実施形態においては、角度Ｘは、約１０度〜約４５度以上まで、または約２０度〜約３５度まで、またはこれらの範囲内の任意の値までもしくは任意の値からであることが可能である。
【００５７】
[0093]図１２は、コネクタ１６０の別の実施形態の拡大平面図である。図１３〜図１７は、コネクタの他の実施形態の拡大平面図である。いくつかの実施形態においては、図１３〜図１７に示すコネクタは、以下において説明されるような点を除いては、図１２に示すコネクタの実施形態の任意の同一の特徴を有することが可能である。
【００５８】
[0094]コネクタ１６０は、隣接し合うステントセグメントまたはステントセル（図示せず）の任意の所望の部分を相互連結するために使用することが可能である。いくつかの実施形態においては、図１２に示すコネクタ１６０の実施形態は、所定の荷重、疲労レベル、または変位量をコネクタ１６０が受けたとき分断または破断するように構成され得ると共に、隣接する身体組織、ステント材料、または他の隣接する物体が、コネクタ１６０の分断後にコネクタ１６０の分断部分との接触から遮蔽されるようにさらに構成され得る。
【００５９】
[0095]図１２を参照すると、コネクタ１６０の第１の部分１６２および第２の部分１６４が、コネクタ１６０の分断可能部分すなわち第３の部分１６６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。この構成においては、分断状態になった後に、分断された第３の部分１６６のエッジは、第１の部分１６２および／または第２の部分１６４により部分的にまたは完全に囲まれることにより、分断された第３の部分１６６の露出レベルを低下させ得る。例えば、いくつかの変形形態においては、第３の部分１６６は、コネクタ１６０の第１の部分１６２および第２の部分１６４により軸方向、半径方向、および円周方向の中の任意の１つまたは複数において遮蔽され得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分１６６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、第３の部分１６６の厚さは、分断された第３の部分１６６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽するために、半径方向において低減され得る。
【００６０】
[0096]図示するように、第１の部分１６２および第２の部分１６４は、第３の部分１６６を実質的に囲むために、ループ状または曲線状の端部部分１６２ｂ、１６４ｂをそれぞれ有することが可能である。この曲線状端部部分１６２ｂ、１６４ｂは、第３の部分１６６が分断された後にステントの他の部分または隣接する身体組織との間における裂開された端部の直接的な接触を防止または軽減するために、コネクタ１６０の裂開された端部とステントの他の部分または隣接する身体組織との間に配設されるように配向され得るため、有利である。この構成は、コネクタ１６０の分断された部分とステントセルまたは血管の足場を提供する他の構造体との間の相互作用を限定し得る。さらに、第１の部分１６２および第２の部分１６４のエッジは、患者の血管系または他の組織をさらに保護するために平滑であるまたは丸みをつけることが可能である。
【００６１】
[0097]さらに、図１２を参照すると、第３の部分１６６は、コネクタ１６０を貫通して形成される１つまたは複数の開口１６８（図示される）を有することが可能である。いくつかの実施形態においては、開口１６８は、ステントに対して半径方向に配向され得る。代替的には、開口１６８は、ステントに対して円周方向または長手方向に配向され得る。開口１６８は、第３の部分１６６の断面積を低減させるようにサイズ設定および構成され
得るため、第３の部分１６６は、所定レベルの周期的疲労、所定の荷重、または所定の変位量の下において破断または分断するように設計される。
【００６２】
[0098]いくつかの実施形態においては、図示する実施形態におけるように、開口１６８は、コネクタ１６０の第３の部分１６６のほぼ幅方向中心に配置され得る。他の実施形態においては、開口１６８は、図１３に示すコネクタ１７０の開口１７８と同様に、開口１６８は、偏心し得る、または一方の側が開状態になるように第３の部分１６６の側部表面の一方に隣接して位置決めされ得る。
【００６３】
[0099]いくつかの実施形態においては、図示する実施形態におけるように、開口１６８は、図１２に示すようにほぼ円形の形状を有することが可能である。他の実施形態においては、この開口は、図１３に示すようにほぼ正方形の形状を、または任意の他のほぼ矩形の、卵形の、三角形の、スリット状の、もしくは他の適切な形状を有することが可能である。いくつかの実施形態においては、コネクタは、図１５に示すコネクタ１９０の実施形態などで、２つ以上の開口が形成され得る。図１５を参照すると、２つのほぼ三角形の開口１９８が、コネクタ１９０に形成され、これらはそれぞれ、コネクタ１９０の第３の部分１９６の両側部表面に隣接して位置することが可能である。
【００６４】
[0100]また、図１３〜図１５は、いくつかの実施形態において、コネクタの一部分が、コネクタの端部間のある箇所における幅を低減するためにコネクタに凹部を形成することなどにより、小断面積を有して構成され得ることを示す。これらの実施形態においては、幅の低減は、コネクタ部分の側部からコネクタの中央部分に向かう侵食部によるものであることが可能である。対照的に、図１２および図１７（以下で論ずる）の実施形態においては、貫通穴が、コネクタの長さに沿ったある特定の箇所における断面方向の材料量を低減させるために、コネクタの長さの中央部分に形成され得る。いくつかの実施形態においては、貫通穴または凹部を形成する侵食部ではなく、材料が、材料の断面積を低減させるために減らされ、したがって、コネクタ中に事前選択された破損ゾーンが形成され得る。
【００６５】
[0101]図１４は、コネクタ１８０の別の実施形態の拡大平面図である。図示するように、コネクタ１８０は、ほぼ曲線状の第１の部分１８２および第２の部分１８４と、コネクタ１８０の第３の部分１８６に形成されたほぼ正方形または矩形の開口１８８とを有することが可能である。第１の端部部分１８２ｂおよび第２の端部部分１８４ｂの曲線は、図１３に示すコネクタ１７０の実施形態におけるものよりも緩やかなものであるため、第３の部分１８６は、第３の部分１７６よりもさらに円周配向を維持し得る。
【００６６】
[0102]いくつかの実施形態においては、コネクタの第１のセグメントおよび第２のセグメントの端部部分の曲線は、より顕著なものもしくは螺旋状のものであることが可能であり、またはステントの長手方向もしくは他の方向において複数の重畳エリアをもたらすことが可能である。例えば、図１６を参照すると、いくつかの実施形態においては、コネクタの第２の部分２０４の端部部分２０４ｂが、ほぼ完全ではあるが開ループまたは螺旋を形成することが可能である。他の実施形態と同様に、コネクタの第３の部分２０６は、コネクタ２０６の第１の部分２０２および第２の部分２０４の端部に隣接して位置決めされ得る。第３の部分２０６は、第１の部分２０２および第２の部分２０４に比較して低減された断面を有することが可能であり、または第１の部分２０２および第２の部分２０４に比較して同様にサイズ設定された断面を有することが可能である。
【００６７】
[0103]図１７に示すように、いくつかの実施形態においては、コネクタ２１０の第３の部分２１６は、開口２１８を有することが可能であり、この開口は、コネクタ２１０の第３の部分２０６の拡張部分２１９に対してほぼ中心に位置決めされる。いくつかの実施形態においては、図示する実施形態におけるように、コネクタ２１０の拡張部分２１９は、
ほぼ三角形の形状を有することが可能であり、開口２１８は、ほぼ円形の形状を有することが可能である。また、図１７の実施形態は、開口２１８（完全な貫通穴ではなくコネクタの細幅部であることが可能である）が、コネクタの隣接部分の幅と均等であるまたは実質的に均等である幅を有する構成を実現する。拡張部分２１９は、遠位コネクタ部分から近位コネクタ部分へと暫定的にブリッジするために設けられる。例えば、本明細書において論じられるいくつかの実施形態においては、コネクタは、第１の部分、第２の部分、および第１の部分と第２の部分との間に配設された第３の部分を備える。第１の部分および第２の部分は、明確に構造的に分離したまたは分離可能なステント部分である必要はなく、コネクタの両側のセルとの連結点に隣接する位置から延在するコネクタの長さ部分であることが可能である。例えば、第１の部分は、一方の端部にて遠位ステントセルに結合され、そこからほぼ近位方向にある長さにわたり延在することが可能であり、第２の部分は、一方の端部にて近位ステントセルに結合され、そこからほぼ遠位方向にある長さにわたり延在することが可能である。図１７の実施形態においては、拡張部分２１９は、コネクタの第１の部分と第２の部分との間にブリッジすることが可能である。また、拡張部分２１９は、開口２１８を縁取ることが可能である。
【００６８】
[0104]図１８は、コネクタ２３０の別の実施形態の拡大平面図であり、コネクタ２３０の分断可能部分２３６は、隣接するステントセル１４により直接的に支持される。コネクタ２３０は、隣接するステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図１８に示すタイプのステントセルを相互連結することに限定されない。
【００６９】
[0105]図１８を参照すると、ステントセル１４は、分断状態になった後に、分断された分断可能部分２３６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジが、解剖学的構造部またはステントの隣接部分から遮蔽されるように、コネクタ２３０の分断可能部分２３６を部分的にまたは完全に囲むように構成され得る。第３の部分は、軸方向、半径方向、および／または円周方向において部分的にまたは完全に囲まれることにより遮蔽され、これによって分断された部分２３０の露出レベルが低下し得る。例えば、図示するように、各ステントセル１４の端部部分１４ａは、曲線状であってもよく、および他の場合にはコネクタ２３０の分断可能部分２３６を部分的に囲むように構成され得る。この構成は、ステントの他の部分または隣接する身体組織との間における分断された第３の部分２３６の直接的な接触を防止または軽減し得る。さらに、分断可能部分２３６の厚さは、分断された分断可能部分２３６の想定される粗状またはギザギザ状のエッジから患者の血管系または他の組織をさらに遮蔽するために、半径方向において低減され得る。
【００７０】
[0106]図１９Ａは、本明細書において開示される任意のステントと共に使用し得るコネクタ２５０の別の実施形態の拡大図であり、第１の位置すなわち伸張位置にあるコネクタ２５０を示す。例えば、非限定的なものではあるが、コネクタ２５０は、上述のステント１０用のコネクタ１８のいくつかまたは全ての代わりに使用され得る。本明細書において開示され参照により組み込まれるステントのいずれもが、本明細書において開示される任意の個数、組合せ、または構成のコネクタ実施形態を備えることが可能である。さらに、コネクタ２５０または本明細書において開示される任意の他のコネクタは、隣接するステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００７１】
[0107]図１９Ａを参照すると、コネクタ２５０は、第２のステントセル１４ｂに第１のステントセル１４ａを相互連結するために使用することが可能である。コネクタ２５０または本明細書において開示される任意のコネクタは、ステントセグメントの任意の所望の
箇所に位置決めすることが可能である。図１９Ａに示すように、コネクタ２５０は、ステントセル１４ａ、１４ｂのそれぞれのほぼ先端部に位置決めされる。コネクタ２５０または本明細書において開示される任意の他のコネクタは、蛇行状設計もしくは開セル設計の場合にはセルもしくはベンドの先端部から偏心されて、ステントセルのより太いストラットのより付近に、蛇行状設計もしくは開セル設計の場合にはステントセルもしくはベンドの先端部から偏心されて、または他の方法で、位置決めされ得る。さらに、ステントセル１４ａ、１４ｂは、ステントセル１４ａ、１４ｂが逆方向に配置される図１９Ａに示す構成を含む、任意の所望の配向において構成され得る。一実施形態においては、セルは、長手方向軸を中心として非対称であり、ステントの長さに沿った隣接し合うセル同士は、長手方向軸を中心として相互から１８０度に配向される。例えば、一実施形態においては、各セルは、円周方向により幅広のストラットおよび円周方向により幅狭のストラットを備え、隣接し合うセルは、円周方向により幅広のストラットが長手方向軸の両側に位置するように配向される。図１９Ａにおいては、ストラット１４ａは、ストラット１４ｂよりも円周方向により幅広であり、ストラット１４ａ、１４ｂは、コネクタ２５０の長さにほぼ沿って延在する長手方向軸の両側に配置される。
【００７２】
[0108]コネクタ２５０は、第１の部分２５２と、第１の部分２５２に摺動自在に係合された第２の部分２５４とを有することが可能である。図示するように、第１の部分２５２は、第１の端部部分２５８ａおよび第２の端部部分２５８ｂを有する長手方向開口２５８を画定することが可能である。長手方向開口２５８は、ステント２５０に対する任意の短縮化もしくは延長化、またはステント２５０に対して加えられる軸方向圧縮力もしくは軸方向引張力を補償するために、第２の部分２５４の少なくとも一部分を摺動自在に受けるように構成され得る。第２の部分２５４は、第２の部分２５４の遠位部分に位置決めされたタブ２６２を有することが可能である。タブ２６２は、長手方向開口２５８の幅よりも大きなサイズを有することが可能であり、または第２の部分２５４が第１の部分２５２から切断された状態になるのを防止するように構成され得る。タブ２６２は、半径方向に外方に対面する（例えば図示するようにステントの外部表面上に位置する）か、もしくは半径方向に内方に対面する（例えばステントの内部表面上に位置する）ことが可能であり、または、カバーもしくは身体組織（血管壁など）との干渉が最小限に抑えられるように構成され得る。
【００７３】
[0109]図１９Ｂは、図１９Ａに示すコネクタの実施形態の拡大図であり、第２の位置すなわち収縮位置においてコネクタが結合されたステント部分を示す。図１９Ｂに示すように、ステントセル１４ａ、１４ｂは、共により近づいて移動されており、これにより、曲げによる、またはステントが展開される等々における血管の短縮化による圧縮力を補償することが可能となる。また、コネクタ２５０は、図１９Ｂの第２の位置から図１９Ａの第１の位置へと移動することにより、セル１４ａ、１４ｂの短縮化を補償し、したがっていくつかの実施形態においてはステントの短縮化を最小限に抑えることが可能である。第１の部分２５２および第２の部分２５４は、多様な所望の並進移動距離に対応するために、任意の所望のサイズまたは構成を画定することが可能である。
【００７４】
[0110]いくつかの実施形態においては、第１の部分２５２は、第２の部分２５４を摺動自在に受けるように構成された長手方向開口を有するほぼ管状形状によって画定され得る。第１の部分２５２および第２の部分２５４のそれぞれもしくは両方が、戻り止め、突出部、チャネル、もしくは第１の部分２５２に対する第２の部分２５４の並進移動範囲を限定するように構成された他の特徴を備えることが可能であり、または、第２の部分２５４がコネクタ２５０の第１の部分２５２から切断された状態になるのを少なくとも阻止されるように構成され得る。
【００７５】
[0111]図２０Ａは、本明細書において開示される任意のステントと共に使用し得るコネ
クタ２８０の別の実施形態の拡大図であり、第１の位置すなわち伸張位置にあるコネクタ２８０を示す。例えば、非限定的なものではあるが、コネクタ２８０は、上述のステント１０用のコネクタ２８のいくつかまたは全ての代わりに使用することが可能である。本明細書において開示されるまたは参照により組み込まれるステントはいずれも、本明細書において開示される任意の個数、組合せ、または構成のコネクタ実施形態を備えることが可能である。さらに、コネクタ２８０または本明細書において開示される任意の他のコネクタは、隣接するステントセグメントの任意の所望の部分（開セル構造もしくは閉セル構造または開蛇行パターン等々を有する）を相互連結するために使用することが可能であり、したがって、図面の一部に示されるような双安定性ステントセル同士を相互連結することに限定されない。
【００７６】
[0112]図２０Ａを参照すると、コネクタ２８０は、第２のステントセル１４ｂに第１のステントセル１４ａを相互連結するために使用することが可能である。コネクタ２８０または本明細書において開示される任意のコネクタは、ステントセグメント上の任意の所望の箇所に位置決めされ得る。図２０Ａに示すように、コネクタ２８０は、ステントセル１４ａ、１４ｂのそれぞれのほぼ先端部に位置決めされる。コネクタ２８０または本明細書において開示される任意の他のコネクタは、蛇行状設計もしくは開セル設計の場合にはセルもしくはベンドの先端部から偏心されて、ステントセルのより太いストラットのより付近に、蛇行状設計もしくは開セル設計の場合にはステントセルまたはベンドの先端部から偏心されて、または他の方法で、位置決めされ得る。さらに、ステントセル１４ａ、１４ｂは、ステントセル１４ａ、１４ｂが逆方向に配置される図２０Ａに示す構成を含む、任意の所望の配向において構成され得る。
【００７７】
[0113]コネクタ２８０は、第１の部分２８２と、第１の部分２８２に摺動自在に係合された第２の部分２８４とを有することが可能である。図示するように、第１の部分２８２は、第１の部分２８２の遠位端部すなわち第２の端部２８２ｂに開口２８８を画定することが可能である。いくつかの実施形態においては、第１の部分２８２の第２の端部部分２８２ｂは、開口２８８が軸方向に配向されるように半径方向に内方に突出することによって、第２の部分２８４が軸方向に開口を貫通して突出し得るように構成され得る。
【００７８】
[0114]開口２８８は、ステント２８０に対する短縮化もしくは延長化、またはステント２８０に対して加えられる軸方向圧縮力もしくは軸方向引張力を補償するために、第２の部分２８４の少なくとも一部分を摺動自在に受けるように構成され得る。第２の部分２８４は、第２の部分２８４の遠位部分に位置決めされたタブ２９２を有することが可能である。タブ２９２は、開口２８８の幅もしくは他の寸法よりも大きなサイズを有することが可能であり、または、第２の部分２８４が第１の部分２８２から切断された状態になるのを防止するように構成され得る。この構成においては、コネクタ２８０の第２の部分２８４は、コネクタの第１の部分２８２の半径方向に内方の側で摺動することが可能となることにより、移植片カバーまたは身体組織（血管壁など）との干渉が最小限に抑えられる。
【００７９】
[0115]図２０Ｂは、図２０Ａに示すコネクタの実施形態の拡大図であり、第２の位置すなわち収縮位置にあるコネクタを示す。図２０Ｂに示すように、ステントセル１４ａ、１４ｂは、ステントの軸方向短縮化または曲げによる圧縮力等々を補償するために、共により近くに移動されている。第１の部分２８２および第２の部分２８４は、多様な所望の並進移動距離に対応するために任意の所望のサイズまたは構成を画定することが可能である。
【００８０】
[0116]図２１および図２２は、１つまたは複数の分断可能コネクタ３５８を有する螺旋構成ステント３５０の一実施形態の斜視図であり、圧縮状態および拡張状態のそれぞれにおいてステント３５０を示す。ステント３５０は、２００６年３月２９日に出願された米
国特許出願第１１／３９１，９４０号（題名「ＦＲＡＣＴＵＲＥ−ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＨＥＬＩＣＡＬ  ＳＴＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＢＩＳＴＡＢＬＥ  ＣＥＬＬＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＥ」）に開示される任意のステント実施形態と同一の特徴、構成、または他の詳細の任意のものを有することが可能である。この特許出願は、ここに参照により、本明細書において完全に示されたものと同様に本明細書に組み込まれる。螺旋状ステントは、展開時に非制御的にほどけるまたは伸張するまたは圧縮する傾向を有し得る。いくつかの実施形態においては、展開により良好な足場提供およびカバーが維持されるように軸方向により高い剛性を有する構造を有することが、およびかかる非制御的な展開の問題を解消することが、好ましい場合がある。
【００８１】
[0117]したがって、コネクタ３５８は、隣接してまたは付近に位置決めされたセル間に軸方向に配置され得る。本明細書において開示される軸方向コネクタの実施形態は、軸方向に隣接し合うセグメント同士の双安定性セルもしくは非双安定性セルを相互連結するために、または隣接し合う螺旋構成ステント同士の双安定性セルもしくは非双安定性セルを相互連結するために、等々の目的で構成され得る。
【００８２】
[0118]さらに、コネクタ３５８は、ステントセルと同一の材料もしくは任意の他の適切な材料から形成することが可能であり、または上述のような生物分解性材料もしくは生体吸収性材料から部分的にもしくは完全に形成することが可能である。いくつかの実施形態においては、コネクタ３５８は、任意の所望の螺旋位置に位置決めすることが可能であり、またはステント３５０の１つまたは複数の側部に沿って直線状に配置することが可能である。この構成においては、コネクタ３５８は、所定のまたはしきい値の圧縮力、引張力、せん断力、またはねじり力がステントまたはコネクタに対して加えられたとき、分断することが可能である。
【００８３】
[0119]図２３は、複数のステントセル１４を備える複数のステントセグメント１２を有するステント４００の一実施形態の平面図を示す。いくつかの実施形態においては、各セグメント１２のステントセル１４は、円周方向において相互連結され得る。使用時に、ステント４００は、ほぼ直線状または曲線状の円筒形状または管状形状を画定することが可能である。ステント４００は、双安定性セル、多安定性セル、変形可能ユニットセル、開セル、自己拡張可能セル、バルーンもしくは他の機械的に拡張可能なセル、公知のもしくは後に開発される任意の他のセル、または前述の任意の組合せを備えることが可能である。さらに、いくつかの実施形態においては、ステントセグメント１２は、一連の凹状ベンドおよび凸状ベンド、または任意の他の適切な構造体を備える開ステントパターン（蛇行状または他の）を有することが可能である。この好ましい実施形態においては、この設計により、リング間における組織の脱出が解消される。リング同士を連結する材料は、各セルの先端部が交互に位置するようにリングを配向した状態に維持する。したがって、２つのリングが、短縮化時に共に移動するまたは合体すると、これらの先端部は、各セルの間の凹部内に移動する。これにより、図２４Ａに示すように、延長化状態および短縮化状態における幾分かの円周方向へのカバーが可能となる。
【００８４】
[0120]いくつかの実施形態においては、１つまたは複数の隣接し合うステントセグメント１２同士が、ステントセル１４の中の１つまたは複数を貫通するように（図示するように）、または開ステントパターンの場合には（図示せず）凹状ベンドもしくは凸状ベンドの中の１つまたは複数を貫通するように構成され得る、１つまたは複数のワイヤコネクタ４０２によって相互連結され得る。ワイヤコネクタ４０２は、適切な縫合糸材料（生物分解性等々の）、ステンレス鋼もしくはニチノールなどの金属合金、または任意の他の同様もしくは適切な材料を含むことが可能である。いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２は、ステント４００により血管壁に対する足場提供を改善することが可能であり、またバルーン膨張時にステントセグメント１２の適切な整列および間隔を維持する
のを助けることが可能である。
【００８５】
[0121]ワイヤコネクタ４０２は、軸方向短縮化もしくは軸方向伸張化、曲げ、または他の荷重もしくは応力を許容するために、隣接し合うステントセグメント１２間における所定量の相対的な軸方向変位、円周方向変位、または半径方向変位を可能にするように構成され得る。あるセグメント１２のステントセル１４のいくつかの実施形態は、隣接するセグメント１２のステントセル１４に対して互いに噛み合わされる（図２３Ａに図示するように）ことにより、足場提供を拡大し、また隣接するステントセグメント１２に対するあるステントセグメント１２のより多量の軸方向移動を許容することが可能となる。
【００８６】
[0122]さらに、既述のように、ワイヤコネクタ４０２は、所定期間後に分解するまたは身体により生体吸収されるように構成された、生体吸収性材料または生物分解性材料から形成することが可能である。この構成においては、コネクタは、所定期間後により容易に分断可能となるように脆弱化され得るか、または、所定期間後に隣接し合うステントセグメント間の連結を解消するように完全に生体吸収され得る。さらに（図示せず）、いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２により１つまたは複数の隣接し合うステントセル１４またはステントセグメント１２を相互連結させることと組み合わせて、またはその代替として、ステント４００の隣接し合うステントセグメント１２の１つまたは複数が、本明細書において開示される任意のタイプの１つまたは複数の分断可能コネクタにより相互連結され得る。
【００８７】
[0123]図２４〜図２５は、ステントセル１４またはステントセグメント１２の少なくとも２つの部分の間にコネクタを有するステントのさらなる実施形態の一部分の平面図である。特に、図２４〜図２６は、ワイヤコネクタ４０２がステントセル１４または開セルセグメントに接合または係合され得る種々の方法を示す。
【００８８】
[0124]いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２は、ステントセル１４の１つまたは複数のストラット（図２４Ａに示すような）か、または開ステント構造部のベンド（図示せず）の周囲に、ダブルループ４０４を形成することが可能である。いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２を構成する材料によっては、ダブルループ４０４は、ステントセル１４に対するワイヤコネクタ４０２の幾分かの滑動または軸方向移動を可能にし得る。
【００８９】
[0125]いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２は、ステントセル１４の１つまたは複数のストラット（図２４Ｂに示すような）か、または開ステント構造部のベンド（図示せず）の周囲に、ロック結び目４０８を形成することが可能である。いくつかの実施形態においては、ワイヤコネクタ４０２を構成する材料によっては、ロック結び目４０８は、ステントセル１４に対するワイヤコネクタ４０２の滑動または軸方向移動を実質的に阻止または防止することが可能である。いくつかの実施形態においては、ダブルループ４０４またはロック結び目４０８の任意の組合せを利用して、１つまたは複数の隣接し合うステントセル１４またはステントセグメント１２を相互連結することが可能である。好ましくは、コネクタ４０２は、展開時に位相のずれたセルリングの回転を防止する。この場合における１つの目的は、展開後のリングの配向を容易にし、組織の脱出に対する幾分かの足場提供を行うことである。
【００９０】
[0126]代替的には、いくつかの実施形態においては、ステントセル１４（図２５に示すような）または開ステントパターンのベンド（図示せず）の中の１つまたは複数が、貫通するワイヤコネクタを受けるように構成された開口４１４を有する実質的にまたは完全に閉じたループまたは小穴４１２を支持することが可能である。ワイヤコネクタ４０２は、ダブルループ、ロック結び目、またはループ４１２との他の適切な連結部を形成すること
が可能である。
【００９１】
[0127]図２６は、ステントの少なくとも２つの隣接し合うステントセグメント１２間にコネクタ４５２を有するステント４５０の別の実施形態の一部分の平面図である。コネクタ４５２は、１つまたは複数のループを備えるほぼ螺旋形状を有することが可能である。いくつかの実施形態においては、コネクタ４５２は、２つ以上のループを有することが可能である。
【００９２】
[0128]さらに、いくつかの実施形態においては、図示する実施形態におけるように、コネクタ４５２は、長手方向に整列されないように互いに円周方向にオフセットされた端点４５４を有することが可能である。特に、コネクタ４５２は、ステントセル１４ａに対して装着された第１の端点４５４ａと、ステントセル１４ｂに対して装着された第２の端点４５４ｂとを有することが可能である。端点４５４は、１つまたは複数のセル１４により円周方向にオフセットされ得る。いくつかの実施形態においては、図示する実施形態におけるように、端点４５４ａ、４５４ｂは、２つ以上のセル１４により円周方向にオフセットされ得る。他の実施形態（図示せず）においては、端点４５４同士は、ステント４００が折畳み状態または拡張状態等々にあるとき、ほぼ長手方向に整列され得る。
【００９３】
[0129]いくつかの実施形態においては、ステント４５０の拡張状態におけるコネクタ４５２の直径（図２６においてＤ１で表されるような）は、標的血管または標的通路の弛緩状態の内径とほぼ同一であるかまたは若干大きいことにより、血管に対して追加的な足場提供をもたらし得る。いくつかの実施形態においては、ステント４５０の拡張状態におけるコネクタ４５２の直径Ｄ１は、３つの拡張したセル１４のサイズとほぼ同じ大きさであることが可能である。
【００９４】
[0130]本明細書において開示されるステントのいくつかの実施形態は、ステント内の隣接し合うステントのセグメントの中の２つ以上の間に長手方向コネクタが位置決めされないように構成され得る。いくつかの実施形態においては、いずれのステントセグメントもコネクタにより相互連結されないように、ステント全体が構成される。さらに、本明細書において開示されるステントまたはステントセグメントの中の任意のものが、ｅＰＴＦＥなど（それに限定されない）の移植片材料で覆われ得る。いくつかの実施形態においては、ステントまたはステントセグメントの一部が、移植片材料に対して縫合され得る。
【００９５】
[0131]さらに、いくつかの実施形態においては、ステントセグメント１２（隣接し合うステントセグメント間に軸方向コネクタが位置決めされるかされないかに関わらず）は、血管または通路が弛緩状態にあるとき、隣接し合うステントセグメント間の間隙または空間（図３５においてｄ２で表される）が、ステントセグメント１２の中の１つまたは複数の軸方向長さ（図３５においてｄ１で表される）の約１５％となるように、患者の血管系または通路内において展開され得る。いくつかの実施形態においては、ステントセグメント１２（隣接し合うステントセグメント間に軸方向コネクタが位置決めされるかされないかに関わらず）は、血管または通路が弛緩状態にあるとき、隣接し合うステントセグメント間の間隙または空間が、ステントセグメント１２の中の１つまたは複数の軸方向長さの約５％〜約５０％となるように、またはステントセグメント１２の中の１つまたは複数の軸方向長さの約１５％〜約３５％となるように、患者の血管系または通路内において展開され得る。
【００９６】
[0132]さらに、本明細書において開示されるいくつかのステント実施形態は、隣接し合うステントセグメントの中のいくつかの間に空間または間隙を、また同一のステントの他の隣接し合うステントセグメント間にコネクタまたは縫合糸を有することが可能である。図３５Ａを参照すると、ステント５００は、隣接し合うステントセグメント（またはリン
グ）１２ａ、１２ｂの間に、隣接し合うステントセグメント（またはリング）１２ｃ、１２ｄの間に、および隣接し合うステントセグメント（またはリング）１２ｅ、１２ｆの間に１つまたは複数のコネクタ１６を有するように構成される。いくつかの実施形態においては、分断可能コネクタが、図３５Ａに示すコネクタ１６の代わりに使用され得る。さらに、ステント５００は、隣接し合うステントセグメント（またはリング）１２ｂ、１２ｃの間に、および隣接し合うステントセグメント（またはリング）１２ｄ、１２ｅの間に間隙または空間が存在するように構成され得る。対の隣接し合うステントセグメント１２間にコネクタを有することにより、対の各ステントセグメント１２が血管腔に対するその適切な配向から転出する、跳ね出す、または回転して出ることが阻止されることによって、対の相互連結されたステントセグメントのそれぞれの安定性を上昇させることが可能となる。したがって、各対のステントセグメント１２間のコネクタを使用することにより、対の各リングを付勢して血管を貫通する開オリフィスまたは通路を維持することが可能となる。いくつかの実施形態においては、全てまたは任意の数の隣接し合うステントセグメントが、それらの間に間隙または空間を有することが可能である。
【００９７】
[0133]図２７〜図３７は、本明細書において開示されるステントおよびコネクタのいくつかの実施形態に関するさらなる詳細を示す。
【００９８】
[0134]本発明は、特定の好ましい実施形態および例のコンテクストにおいて開示されたが、本発明は、具体的に開示された実施形態以外の他の代替的な実施形態および／または本発明の使用、ならびに自明の変更および均等物にまで及ぶことが、当業者には理解されよう。さらに、本発明の複数の変形を詳細に示し説明したが、本発明の範囲内に含まれる他の変更が、本開示に基づき当業者には容易に明らかになろう。また、これらの実施形態の具体的な特徴および態様の様々な組合せおよび下位組合せが、本発明の範囲内においてなされ得るおよび依然として含まれることも、予期され得る。例えば、いくつかの実施形態においては、コネクタまたはステントの実施形態のいくつかに関連して本明細書において開示されるまたは参照により組み込まれる特徴、構成、または他の詳細は、他のコネクタまたはステントの実施形態に関連して本明細書において開示される他の特徴、構成、または詳細と組み合わされて、本明細書において明確には開示されない新規の実施形態を形成する。特徴および構成の組合せを有するかかる実施形態の全てが、本開示の一部として予期される。さらに、別様のことが述べられない限りは、本明細書において開示される任意のステントまたはコネクタの実施形態の特徴または詳細は、いずれも、必須または本質的なものであるとして本明細書において明示されない限り、本明細書において開示される実施形態のいずれに対しても必須または本質的なものであることにはならない。
【００９９】
[0135]さらに、本明細書において開示されるコネクタの実施形態は、任意の適切なステント構造同士を相互連結するために使用することが可能であり、ステントセグメント、ステントセル、または他のステント構造部の任意の適切な部分に対して装着されるかまたはそれらにより支持されるように構成され得る。例えば、コネクタのいくつかの実施形態は、ステントセルの先端部に、先端部に隣接するステントセルの一部分に、またはステントセルのストラットに等々に連結可能となるように構成され得る。破断可能な相互連結構成は、様々な開セル設計および閉セル設計において、先端部上もしくは先端部を外れた位置、谷状部間、谷状部と先端部との間に位置することが可能である。
【０１００】
[0136]したがって、開示された実施形態の様々な特徴および態様は、互いに組み合わされるまたは置換されることにより、開示される本発明の変更モードを形成することが可能であることを理解されたい。したがって、本明細書において開示される本発明の範囲は、上述の特に開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図され得る。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３５Ａ】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年12月10日(2018.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向短縮化を受ける腔内通路を治療するための拡張可能医療デバイスであって、
第１の円周方向支持構造体と、
前記第１の支持構造体の近位に位置する第２の円周方向支持構造体と、
前記医療デバイスの軸方向可撓性を強化するように構成された可動相互連結具であって、前記可動相互連結具は、前記第１の円周方向支持構造体に連結された第１の部分および前記第２の円周方向支持構造体に連結された第２の部分を有し、前記可動相互連結具の前記第１の部分および前記第２の部分は、互いに摺動自在に結合されるように構成される、拡張可能医療デバイス。
【請求項２】
前記可動相互連結具の前記第１の部分は、細長スロットを備え、前記可動相互連結具の前記第２の部分は、前記細長スロットに係合した細長部分を備える、請求項１に記載の拡張可能デバイス。
【請求項３】
前記可動相互連結具の前記第１の部分は、孔を備え、前記可動相互連結具の前記第２の部分は、前記孔を貫通して近位方向および遠位方向に移動可能である細長部分を備える、請求項１に記載の拡張可能デバイス。
【外国語明細書】
2019058706000001.pdf