(57)【要約】【課題】ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝のような細径の血管に進入させる手技を好適に行うことが可能な構造のカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ８０を備え、先端チップ８０は、先端が開口している先端ルーメン８１を有し、先端ルーメン８１はルーメン３１と連通している。カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、先端チップ８０の最大外径が０．６ｍｍ以下の、非能動タイプのマイクロカテーテルである。カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法が、先端チップ８０の最大外径よりも小さく、先端チップ８０の軸方向における先端チップ８０の長さが、先端チップ８０の最大外径の３倍以上１８倍以下である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有する長尺なカテーテル本体と、
放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
を備え、
前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である、非能動タイプのマイクロカテーテルであって、
前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの最大外径よりも小さく、
前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の３倍以上１８倍以下であるカテーテル。
【請求項２】
前記補強層において前記カテーテル本体の先端部に配置されている部分は、ワイヤを編組したブレードにより構成されており、
前記ワイヤのピッチが、前記カテーテル本体の前記先端部の外径よりも大きい請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記先端チップの外径は、当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず一定である請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記先端チップは、
当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域と、
前記第１一定径領域の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域と、
前記縮径領域の先端側に連なっていて当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域と、
を有する請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテル本体は、
前記先端チップの基端側に連なっている第１先端領域と、
前記第１先端領域の基端側に連なっている第２先端領域と、
を有し、
前記第１先端領域は、前記先端チップと同一の樹脂材料により構成されており、
前記第２先端領域は、前記第１先端領域を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されており、
前記補強層が前記第１先端領域と前記第２先端領域とに亘って連続して設けられている請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル本体は、
基端側に向けて前記ルーメンの内径と当該カテーテル本体の外径とが徐々に拡径している拡径領域を、前記第２先端領域よりも基端側に有している請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテル本体における前記拡径領域よりも先端側から前記拡径領域よりも基端側にかけての領域では、前記樹脂層が同一の樹脂材料により構成されている請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル本体において前記拡径領域の基端側に隣接している領域は、前記拡径領域の基端と同じ外径の小径領域であり、
前記カテーテル本体において前記小径領域の基端側に隣接している領域は、前記小径領域よりも大径の大径領域である請求項６又は７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記先端チップのショアＤ硬度が４０以下である請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記補強層において前記カテーテル本体の長手方向における中間部から基端側の部分は、
第１ブレードと、
前記第１ブレードの外周囲において編組された第２ブレードと、
を含んで構成されており、
前記第２ブレードを構成する個々のワイヤの断面積が、前記第１ブレードを構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい請求項１から９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１１】
請求項４に記載のカテーテルと、
前記ルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤと、
を備え、
前記第２一定径領域の内径が前記ガイドワイヤの先端部の外径と同等であるカテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル、及び、カテーテルキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管等の体腔に挿入可能なカテーテルの開発が行なわれている（例えば特許文献１）。
一般に、カテーテルは、ガイドワイヤを用いたオーバーザワイヤという手法で体腔に挿入される。この手法では、カテーテルに挿通したガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端から突出させ、該ガイドワイヤの先端を所望の分枝路に到達させた後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを押し込むことによって、カテーテルを所望の分枝路に挿入させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−８２８０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ヒトの血管のなかには相対的に大径の血管から分枝した相対的に細径の穿通枝と呼ばれる血管がある。所望の分枝路が穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管である場合、市販のカテーテルでは、熟練した術者にとっても分枝路の十分な深さの位置に挿入させることは必ずしも容易ではない。
【０００５】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管に進入させる手技を好適に行うことが可能な構造のカテーテル及びカテーテルキットを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有する長尺なカテーテル本体と、
放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
を備え、
前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である、非能動タイプのマイクロカテーテルであって、
前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの最大外径よりも小さく、
前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の３倍以上１８倍以下であるカテーテルを提供するものである。
【０００７】
また、本発明は、ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有する長尺なカテーテル本体と、
放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
を備え、
前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である、非能動タイプのマイクロカテーテルであって、
前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの外径よりも小さく、
前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の３倍以上１８倍以下であり、
前記先端チップは、
当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域と、
前記第１一定径領域の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域と、
前記縮径領域の先端側に連なっていて当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域と、
を有するカテーテルと、
前記ルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤと、
を備え、
前記第２一定径領域の内径が前記ガイドワイヤの先端部の外径と同等であるカテーテルキットを提供するものである。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管に進入させる手技を好適に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１実施形態に係るカテーテルの全体図である。
【図２】第１実施形態に係るカテーテルの縦断面図である。
【図３】図２の部分拡大図であり、カテーテルの先端部を示す。
【図４】図４（ａ）及び図４（ｂ）は第１実施形態に係るカテーテルの第１動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図５】図５（ａ）及び図５（ｂ）は第１実施形態に係るカテーテルの第１動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図６】第１実施形態に係るカテーテルの第１動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図７】図７（ａ）及び図７（ｂ）は第１実施形態に係るカテーテルの第２動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図８】第１実施形態に係るカテーテルの第２動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図９】第２実施形態に係るカテーテルの先端チップの縦断面図である。
【図１０】図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は比較形態に係るカテーテルの動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図１１】図１１（ａ）及び図１１（ｂ）は比較形態に係るカテーテルの動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【図１２】比較形態に係るカテーテルの動作例における一連の動作を説明するための模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
本実施形態に係るカテーテルの各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００１１】
本発明の実施形態を説明する際に用いられる用語は、特段の断りがない限り、以下のとおり定義される。
実施形態の説明において、適宜、先端部および基端部という用語を使用する場合がある。先端部とは、カテーテルの各部において、カテーテルの挿入先端側の端（遠位端）を含む所定の長さ領域をいう。また基端部とは、カテーテルの各部において、カテーテルの基端側の端（近位端）を含む所定の長さ領域をいう。
また、軸心とは、カテーテル本体の長手方向に沿った中心軸を意味する。
カテーテルの縦断面とは、カテーテルを軸心に沿って切断した断面をいう。
【００１２】
〔第１実施形態〕
先ず、図１から図９を用いて第１実施形態を説明する。
図１から図３のいずれかに示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、ルーメン３１を有する内層３２と内層３２の外周囲に形成されている外層３３とを含む樹脂層３０と、樹脂層３０に埋設されているとともにルーメン３１の周囲に配置されている補強層４０と、を有する長尺なカテーテル本体１０を備えている。
更に、カテーテル１００は、放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカー７０を備えている。マーカー７０は、カテーテル本体１０の先端において樹脂層３０に埋設されているとともに補強層４０の先端に固定され、ルーメン３１の周囲に配置されている。
更に、カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ８０を備えている。先端チップ８０は、先端が開口している先端ルーメン８１を有し、先端ルーメン８１はルーメン３１と連通している。以下、先端ルーメン８１の先端の開口を先端開口８２と称する。
カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、先端チップ８０の最大外径が０．６ｍｍ以下の、非能動タイプのマイクロカテーテルである。
カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法（長さ寸法）が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい。
そして、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の３倍以上１８倍以下である。
本実施形態の場合、後述するように、カテーテル本体１０の先端側に設けられた補強層がブレード（第１ブレード５０）である。この場合、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の４倍以上であることが好ましい。
先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さは、当該先端チップ８０の最大外径の７倍以上１５倍以下であることが更に好ましく、８倍以上１２倍以下であることが一層好ましい。
なお、図１から図３の各図においては、カテーテル本体１０及び先端チップ８０の径方向の寸法を大幅に拡大して示している。
【００１３】
このような構成のカテーテル１００によれば、穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。例えば図４（ａ）から図６にかけて、もしくは図７（ａ）から図８にかけて、それぞれ時系列的な動作例を示すように、相対的に大径の動脈（例えば内頸動脈３０１）から、当該動脈から分枝した細径の血管（例えば穿通枝３０２）にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。
すなわち、先端チップ８０が十分に柔らかく構成されている（後述するように、先端チップ８０のショアＤ硬度が例えば４０以下である）ことにより、先端チップ８０をガイドワイヤ２００の屈曲形状に良好に追従させつつ、先端チップ８０をガイドワイヤ２００に沿って穿通枝３０２等に進入させることができる。
特に、内径がおよそ５ｍｍの内頸動脈３０１から穿通枝３０２にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。
【００１４】
以下、より詳細に説明する。
【００１５】
カテーテル本体１０を構成する樹脂層３０は、本実施形態の場合、それぞれ樹脂材料により構成されている内層３２と外層３３とを含む層構造となっている。樹脂層３０は、後述する親水性コートを含んで構成されていてもよい。
内層３２は中空管構造のものである。ルーメン３１は内層３２の内部空間である。ルーメン３１はカテーテル本体１０の先端から基端に亘って連続的に形成されており、カテーテル本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口している。
外層３３は内層３２と同軸の中空管構造のものであり、外層３３の内周面は内層３２の外周面に対して接合している。
内層３２を構成する樹脂材料と外層３３を構成する樹脂材料とは互いに異なっていてもよいし、互いに等しくてもよい。
【００１６】
先端チップ８０は、カテーテル本体１０の樹脂層３０と同様の層構造となっている。すなわち、先端チップ８０は、内層８３と外層８４との２層構造となっている。
内層８３は中空管構造のものである。先端ルーメン８１は内層８３の内部空間である。先端ルーメン８１は先端チップ８０の先端から基端に亘って連続的に形成されている。先端ルーメン８１の基端はルーメン３１の先端と連通している。先端ルーメン８１は、先端（先端開口８２）において開口している。
内層８３は内層３２の先端側に連接されている。
外層８４は外層３３の先端側に連接されている。
カテーテル本体１０の先端における内層３２の内径及び外径は、先端チップ８０の基端における内層８３の内径及び外径と等しい。
カテーテル本体１０の先端における外層３３の内径及び外径は、先端チップ８０の基端における外層８４の内径及び外径と等しい。
【００１７】
本実施形態の場合、先端チップ８０の外径は、当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定である。
ここで、先端チップ８０の内径及び外径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた先端チップ８０の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
なお、先端チップ８０の先端の外周側の角部はＲ面取形状とされていてもよく、その場合、先端チップ８０の軸方向において角部がＲ面取形状とされている先端領域を除き、先端チップ８０の外径が当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定となっている。
【００１８】
また、先端チップ８０のショアＤ硬度は、４０以下である。先端チップ８０のショアＤ硬度は、２０以上であることが好ましい。
ここで、先端チップ８０のショアＤ硬度は、先端チップ８０の外面側のショアＤ硬度であり、本実施形態の場合、外層８４のショアＤ硬度である。
【００１９】
本実施形態の場合、補強層４０は、内層３２を包囲するように内層３２の周囲に配置されている。
補強層４０は、第１ブレード５０と、第１ブレード５０の外周囲に配置されている第２ブレード６０と、を含んで構成されている。
より詳細には、例えば、第１ブレード５０はカテーテル本体１０の先端から基端に亘って連続的に配置されている（図２、図３参照）。
一方、第２ブレード６０は、例えば、カテーテル本体１０の中間部から基端に亘って連続的に配置されているが、カテーテル本体１０の先端部には配置されていない（図２参照）。
【００２０】
第１ブレード５０は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。好ましくは、複数本ずつのワイヤを互いに逆向きに巻回することにより第１ブレード５０が構成されている。
【００２１】
一例として、第１ブレード５０は、第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８の８本のワイヤを編組することにより構成されている。ただし、第１ブレード５０を構成するワイヤの本数は、この例に限らない。
これらワイヤの各々は、例えば単線（撚り線ではない）のワイヤである。これらワイヤの断面形状は、特に限定されないが、例えば円形となっている。すなわち、第１ブレード５０を構成するワイヤは、例えば丸線である。第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８の外径は、例えば、互いに等しい。
第１ブレード５０を構成するワイヤのうち、第１ワイヤ５１、第２ワイヤ５２、第３ワイヤ５３及び第４ワイヤ５４の４本のワイヤは、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第１ワイヤ５１〜第４ワイヤ５４は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って内層３２の周囲に螺旋状に巻回されている。
また、残りの第５ワイヤ５５、第６ワイヤ５６、第７ワイヤ５７及び第８ワイヤ５８は、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第５ワイヤ５５〜第８ワイヤ５８は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って内層３２の周囲に螺旋状に巻回されている。
ただし、第１ワイヤ５１〜第４ワイヤ５４が形成する螺旋の周回方向と、第５ワイヤ５５〜第８ワイヤ５８が形成する螺旋の周回方向とは、互いに反対方向（反対回り）となっている。したがって、第１ワイヤ５１〜第４ワイヤ５４と、第５ワイヤ５５〜第８ワイヤ５８とは、カテーテル本体１０の軸方向において周期的に互いに交差している。
【００２２】
本実施形態の場合、第１ブレード５０を構成するワイヤの各々のピッチＰ（図３）は、カテーテル本体１０の先端部（例えば、後述する先端側小径領域２１）の外径よりも大きい。ここで、第１ワイヤ５１についてのピッチＰを図３に図示しているように、ピッチＰは、個々のワイヤにおける隣り合う一対の巻回部の軸心間距離である。
【００２３】
このように、補強層４０においてカテーテル本体１０の先端部（例えば先端側小径領域２１）に配置されている部分は、ワイヤ（例えば第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８）を編組したブレード（第１ブレード５０）により構成されており、ワイヤのピッチが、カテーテル本体１０の先端部の外径よりも大きい。
この構造により、内層３２の外表面に皺が形成されてしまうことを抑制でき、内層３２の外表面を平坦にでき、カテーテル本体１０の軸方向において内層３２の層厚を均一にすることができる。また、この構造により、カテーテル本体１０の先端部の適度なコシと柔軟性とが両立できる。
【００２４】
なお、例えば、第１ブレード５０は、当該第１ブレード５０の先端から基端に亘って、ワイヤが一定のピッチで巻回されることにより構成されている。
【００２５】
第２ブレード６０は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。
一例として、第２ブレード６０は、第１ワイヤ６１〜第８ワイヤ６８の８本のワイヤを編組することにより構成されている。ただし、第２ブレード６０を構成するワイヤの本数は、この例に限らない。
これらワイヤの各々は、例えば単線（撚り線ではない）のワイヤである。これらワイヤの断面形状は、特に限定されないが、例えば扁平な矩形状となっている。すなわち、第２ブレード６０を構成するワイヤは、例えば、平角線である。第１ワイヤ６１〜第８ワイヤ６８の断面形状及び断面積は、例えば、互いに等しい。
【００２６】
第２ブレード６０を構成するワイヤのうち、第１ワイヤ６１、第２ワイヤ６２、第３ワイヤ６３及び第４ワイヤ６４の４本のワイヤは、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第１ワイヤ６１〜第４ワイヤ６４は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って第１ブレード５０の周囲に螺旋状に巻回されている。
また、残りの第５ワイヤ６５、第６ワイヤ６６、第７ワイヤ６７及び第８ワイヤ６８は、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第５ワイヤ６５〜第８ワイヤ６８は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って第１ブレード５０の周囲に螺旋状に巻回されている。
ただし、第１ワイヤ６１〜第４ワイヤ６４が形成する螺旋の周回方向と、第５ワイヤ６５〜第８ワイヤ６８が形成する螺旋の周回方向とは、互いに反対方向（反対回り）となっている。したがって、第１ワイヤ６１〜第４ワイヤ６４と、第５ワイヤ６５〜第８ワイヤ６８とは、カテーテル本体１０の軸方向において周期的に互いに交差している。
【００２７】
ここで、第１ワイヤ６１〜第８ワイヤ６８の断面積は、第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８の断面積よりも大きい。
すなわち、補強層４０においてカテーテル本体１０の長手方向における中間部から基端側の部分は、第１ブレード５０と、第１ブレード５０の外周囲において編組された第２ブレード６０と、を含んで構成されており、第２ブレード６０を構成する個々のワイヤの断面積が、第１ブレード５０を構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい。
これにより、カテーテル本体１０の中間部から基端側の部分の剛性を十分に確保できるため、カテーテル１００の良好なプッシャビリティを実現できる。
【００２８】
リング状のマーカー７０は、内層３２及び外層３３と同軸に、内層３２の周囲に配置されている。
上述のように、マーカー７０は、補強層４０の先端に固定されている。より詳細には、例えば、マーカー７０は、例えば、第１ブレード５０の先端の周囲に配置され、第１ブレード５０の先端に対してかしめ固定されている。ただし、マーカー７０は、第１ブレード５０の先端の先端側に接合されるなどにより第１ブレード５０の先端側に連接されていてもよい。
上述のように、カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法、すなわちマーカー７０の軸長が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい。
マーカー７０の軸長は、０．２ｍｍ以上０．４ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には０．３ｍｍ程度とすることができる。
また、マーカー７０の軸長は、マーカー７０の外径よりも短いことが好ましく、マーカー７０の内径よりも短いことが更に好ましい。
【００２９】
図３に示すように、カテーテル本体１０は、先端チップ８０の基端側に連なっている第１先端領域１１と、第１先端領域１１の基端側に連なっている第２先端領域１２と、を有している。
第１先端領域１１は、先端チップ８０と同一の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第１先端領域１１における内層３２を構成する樹脂材料と先端チップ８０の内層８３を構成する樹脂材料とが同一の材料であるとともに、第１先端領域１１における外層３３を構成する樹脂材料と先端チップ８０の外層８４を構成する樹脂材料とが同一の材料である。
第２先端領域１２は、第１先端領域１１を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、内層３２は、例えば、カテーテル本体１０の先端から基端に亘って同一の樹脂材料により構成されている。このため、第２先端領域１２における内層３２を構成する樹脂材料と第１先端領域１１における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料である。ただし、第２先端領域１２における外層３３を構成する樹脂材料は、第１先端領域１１における外層３３を構成する樹脂材料よりも高硬度である。
そして、補強層４０が第１先端領域１１と第２先端領域１２とに亘って連続して設けられている。より詳細には、図３に示すように、第１ブレード５０が第１先端領域１１と第２先端領域１２とに亘って連続して設けられている。
このような構成により、カテーテル本体１０の先端部の剛性を基端側に向けて段階的に高くすることができることから、カテーテル本体１０の先端部における適度なプッシャビリティを実現でき、且つ、第１先端領域１１と第２先端領域１２との境界で剛性が過度に不連続に変化することを抑制できる。
【００３０】
なお、第２先端領域１２のショアＤ硬度は、例えば、先端チップ８０及び第１先端領域１１のショアＤ硬度の１．１倍以上１．２倍以下とすることができる。
第１先端領域１１及び第２先端領域１２のショアＤ硬度は、各々の外面側のショアＤ硬度である。
【００３１】
カテーテル本体１０は、基端側に向けてルーメン３１の内径と当該カテーテル本体１０の外径とが徐々に拡径している拡径領域２２を、第２先端領域１２よりも基端側に有している。
例えば、拡径領域２２においては、基端側に向けて直線テーパー状にルーメン３１の内径とカテーテル本体１０の外径とが徐々に拡径している。
このような構成により、拡径領域２２において基端側に向けてカテーテル本体１０の剛性を徐々に増大させることができ、カテーテル本体１０の良好なプッシャビリティを実現できる。
また、ルーメン３１を介してカテーテル本体１０の先端部まで薬液等の液体をスムーズに供給できる。
【００３２】
カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも先端側から拡径領域２２よりも基端側にかけての領域（図３に示す第４先端領域１４）では、樹脂層３０が同一の樹脂材料により構成されている。
より詳細には、第４先端領域１４の先端から基端に亘って内層３２の材料が同一の樹脂材料であるとともに、第４先端領域１４の先端から基端に亘って外層３３の材料が同一の樹脂材料である。
このような構成により、拡径領域２２と、カテーテル本体１０において拡径領域２２の先端側に隣接する領域（図３に示す先端側小径領域２１）との境界における剛性の不連続な変化を抑制できる。また、拡径領域２２とカテーテル本体１０において拡径領域２２の基端側に隣接する領域（図３に示す小径領域２３）との境界における剛性の不連続な変化を抑制できる。
よって、拡径領域２２の先端と基端において、それぞれキンクの発生を抑制できる。
【００３３】
図３に示すように、カテーテル本体１０において拡径領域２２の基端側に隣接している領域は、拡径領域２２の基端と同じ外径の小径領域２３であり、カテーテル本体１０において小径領域２３の基端側に隣接している領域は、小径領域２３よりも大径の大径領域２４である。
カテーテル本体１０が基端側に大径領域２４を備えていることにより、カテーテル本体１０の基端側の部分の剛性を十分に確保でき、カテーテル１００の良好なプッシャビリティを実現できる。
【００３４】
なお、小径領域２３と大径領域２４との間には、例えば、基端側に向けて徐々に外径が増大する外径変化領域２５が配置されている。
また、例えば、カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも基端側の部分（小径領域２３、外径変化領域２５及び大径領域２４）では、ルーメン３１の内径が一定となっている。
【００３５】
また、例えば、カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも先端側の領域は、カテーテル本体１０の軸方向における位置にかかわらず内径及び外径が一定の先端側小径領域２１となっている。
先端側小径領域２１の内径（ルーメン３１の内径）及び外径は、拡径領域２２の先端における内径及び外径と等しい。
ここで、先端側小径領域２１の内径及び外径がカテーテル本体１０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、カテーテル本体１０の軸方向における位置に応じた先端側小径領域２１の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
【００３６】
先端側小径領域２１には、例えば、上述の第１先端領域１１と第２先端領域１２とが含まれている他、第３先端領域１３が含まれている。
第３先端領域１３は、第２先端領域１２の基端側に連なっている。第３先端領域１３は、第２先端領域１２を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第２先端領域１２における内層３２を構成する樹脂材料と第３先端領域１３における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第２先端領域１２における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第３先端領域１３における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。
そして、第１ブレード５０が第２先端領域１２と第３先端領域１３とに亘って連続して設けられている。
【００３７】
更に、先端側小径領域２１には、第４先端領域１４の先端部が含まれている。
第４先端領域１４の基端は、上述の小径領域２３の先端と基端との中間に位置している。
第４先端領域１４は、第３先端領域１３を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第３先端領域１３における内層３２を構成する樹脂材料と第４先端領域１４における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第３先端領域１３における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第４先端領域１４における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。
【００３８】
カテーテル本体１０は、更に、第４先端領域１４の基端側に連なっている第５先端領域１５と、第５先端領域１５の基端側に連なっている第６先端領域１６と、第６先端領域１６の基端側に連なっている中間・基端領域１７と、を備えている。
第５先端領域１５は、第４先端領域１４を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第４先端領域１４における内層３２を構成する樹脂材料と第５先端領域１５における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第４先端領域１４における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第５先端領域１５における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。
第６先端領域１６は、第５先端領域１５を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第５先端領域１５における内層３２を構成する樹脂材料と第６先端領域１６における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第５先端領域１５における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第６先端領域１６における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。
中間・基端領域１７は、第６先端領域１６を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第６先端領域１６における内層３２を構成する樹脂材料と中間・基端領域１７における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第６先端領域１６における外層３３を構成する樹脂材料よりも、中間・基端領域１７における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。
【００３９】
小径領域２３には、第５先端領域１５の先端部が含まれている。
外径変化領域２５は、第５先端領域１５の他の一部分により構成されている。
大径領域２４の先端部は、第５先端領域１５の更に他の一部分により構成されている。
大径領域２４は、更に、第６先端領域１６と中間・基端領域１７とを含んで構成されている。
第２ブレード６０の先端は、例えば、第６先端領域１６の基端部に位置している。
【００４０】
また、カテーテル本体１０の先端側部分の外表層、及び、先端チップ８０の外表層には、必要に応じて、親水性コートが形成されていてもよい。例えば、中間・基端領域１７の先端部からカテーテル本体１０の先端までの外表層と、先端チップ８０の外表層に、親水性コートが形成されている。
【００４１】
ここで、カテーテル１００の各部の寸法の例を説明する。
先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さは、２．５ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以上であることが更に好ましく、４ｍｍ以上６ｍｍ以下であることが一層好ましく、典型的には５ｍｍ程度とすることができる。先端チップ８０の長さは、穿通枝等の細径の血管に分枝する前の相対的大径の血管（内頸動脈等）の内径と同等の長さに設定されていることが好ましい。
カテーテル本体１０の軸方向における第１先端領域１１の長さは、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には５ｍｍ程度とすることができる。
カテーテル本体１０の軸方向における第２先端領域１２の長さは、５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には１０ｍｍ程度とすることができる。
先端チップ８０とカテーテル本体１０において体腔内に挿入可能な部分とを合わせたカテーテル１００の有効長は、１３０ｃｍ以上２００ｃｍ以下であることが好ましく、典型的には１６５ｃｍ程度とすることができる。
先端チップ８０の最大外径は、上記のように０．６ｍｍ以下である。先端チップ８０の最大外径は、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。先端チップ８０の最大外径は、０．３５ｍｍ以上であることが好ましく、典型的には、０．４ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下とすることができる。
先端側小径領域２１の外径は、上記のように０．６ｍｍ以下である。先端側小径領域２１の外径は、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。先端側小径領域２１の外径は、０．３５ｍｍ以上であることが好ましく、典型的には、０．４ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下とすることができる。
先端チップ８０の内径（先端ルーメン８１の内径）、及び、先端側小径領域２１の内径（先端側小径領域２１におけるルーメン３１の内径）は、０．２５ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下であることが好ましい。
【００４２】
第１ブレード５０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８）の外径は、５μｍ以上３０μｍ以下であることが好ましく、典型的には１５μｍ程度とすることができる。
第１ブレード５０を構成する各ワイヤのピッチは、０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下であることが好ましく、０．５ｍｍ以上とすることができる。
第１ブレード５０を構成する各ワイヤのピッチは、カテーテル本体１０の先端部（例えば先端側小径領域２１）の外径の２倍未満であることが好ましく、このようにすることにより、カテーテル本体１０の先端部の良好な屈曲性を実現できる。
第２ブレード６０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ６１〜第８ワイヤ６８）の矩形状の断面の寸法は、短辺が５μｍ以上３０μｍ以下であることが好ましく、また、長辺が３０μｍ以上７０μｍ以下であることが好ましい。
第２ブレード６０を構成する各ワイヤのピッチは、２ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００４３】
次に、カテーテル１００の各部の材料の例を説明する。
内層３２及び内層８３の材料としては、ＰＴＦＥ等の樹脂材料を用いることができる。
外層３３及び外層８４の材料としては、ナイロン系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、又は、フッ素系樹脂（例えばｅ−ＰＴＦＥなど）を用いることができる。外層３３及び外層８４を構成する樹脂材料には、ＢａＳＯ４等の放射線不透過性の添加剤が添加されていても良い。添加剤の含有量は、特に限定されないが、例えば、２０質量％以上５０質量％以下とすることができる。
マーカー７０の材料は、放射線不透過性の金属材料であれば特に限定されない。
第１ブレード５０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ５１〜第８ワイヤ５８）の材料としては、例えば、タングステンを用いることができる。
第２ブレード６０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ６１〜第８ワイヤ６８）の材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４を用いることができる。
【００４４】
次に、カテーテル本体１０の近位側に設けられた把持部９０について説明する。図１に示す通り、カテーテル本体１０の基端部に把持部９０が設けられている。把持部９０は、その基端から図示しない注入器（シリンジ）を挿入するための連結部９１を有している。連結部９１の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。把持部９０の中央部には、ハブ９２が設けられている。把持部９０には当該把持部９０を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する中空が形成されており、この中空における先端側の部分にカテーテル本体１０の基端部が挿入されて、把持部９０に対してカテーテル本体１０の基端部が固定されている。ハブ９２は、把持部９０の軸心を介して対向する２枚の羽部９３を有している。把持部９０の軸心を中心として羽部９３を回転させることにより、カテーテル本体１０の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入したカテーテル本体１０の先端の向きを調整することができる。
ハブ９２の先端側には、プロテクタ９４が設けられており、カテーテル本体１０の基端部の周囲を覆っている。
【００４５】
カテーテル１００は、例えば、血流に乗って前進するフローダイレクトカテーテルである。
なお、カテーテル１００は、典型的には、被験者の大腿の付け根の動脈から体内に挿入し、心臓及び内頸動脈を介して、内頸動脈から分枝した穿通枝にカテーテル本体１０の先端部を挿入する手技を行うために用いられる。このため、カテーテル本体１０は、そのような手技に対応した長さに作製される。ただし、本発明は、この例に限らず、カテーテル１００は、他の部位への挿入に適した長さに作製されていてもよい。
【００４６】
次に、模擬的な内頸動脈３０１（図４（ａ）等）と模擬的な穿通枝３０２（図４（ａ））等とを備える血管内手術シミュレータ（血管モデル）を用いて、本実施形態に係るカテーテル１００を穿通枝３０２に進入させる手技を行った実験例について説明する。
内頸動脈３０１の内径は約５ｍｍ程度であった。穿通枝３０２は、内頸動脈３０１から分枝している。穿通枝３０２の内径はおよそ０．４ｍｍから０．６ｍｍ程度であった。
【００４７】
先ず、図４（ａ）から図６を用いて、第１動作例を説明する。第１動作例としては、穿通枝３０２の十分に奥深い位置までガイドワイヤ２００の先端を到達させた状態（図４（ａ））から手技を始めた例を説明する。
【００４８】
図４（ａ）の段階では、カテーテル１００に先行してガイドワイヤ２００が内頸動脈３０１から穿通枝３０２に進入していた。先端チップ８０の先端は、未だ穿通枝３０２に進入しておらず、内頸動脈３０１内に位置していた。
ここで、ガイドワイヤ２００は、内頸動脈３０１の内周壁に対して接触点Ｐ１にて接触し、当該接触点Ｐ１から反力を得て、接触点Ｐ１と対向する側に分枝している穿通枝３０２に進入していた。一方、カテーテル１００の先端すなわち先端チップ８０の先端は、図４（ａ）の段階では接触点Ｐ１に未到達であった。
【００４９】
次に、図４（ｂ）に示すように、カテーテル１００をガイドワイヤ２００に沿って押し込み、前進させた。図４（ｂ）の段階では、先端チップ８０の先端が接触点Ｐ１を超え、且つ、接触点Ｐ１の近傍に位置していた。また、マーカー７０は接触点Ｐ１に未到達である。
後述するように、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位は、僅かな力により撓んでしまうが、本実施形態では先端チップ８０が十分に柔らかく（ショアＤ硬度が４０以下に）構成されているため、先端チップ８０がガイドワイヤ２００に沿って前進する際におけるガイドワイヤ２００の撓みを抑制できた。
【００５０】
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、カテーテル１００をガイドワイヤ２００に沿って更に押し込み、更に前進させた。図５（ａ）及び図５（ｂ）の段階では、先端チップ８０の先端が穿通枝３０２に入り込んでいた。また、マーカー７０は接触点Ｐ１を超えていた。
本実施形態では、十分に柔らかい先端チップ８０が十分な長さ（先端チップ８０の最大外径の７倍以上の長さ）を有するとともに、マーカー７０が十分に短い（カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい）。これにより、先端チップ８０の先端を穿通枝３０２に進入させる過程で、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位がカテーテル１００に押されることによる撓みが抑制された。すなわち、マーカー７０が接触点Ｐ１を超える際や、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すようにマーカー７０が接触点Ｐ１を超えた後において、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位をマーカー７０が図５（ａ）及び図５（ｂ）における上方（矢印Ａ方向）に押圧する力を抑制できた。このため、先端チップ８０をガイドワイヤ２００の屈曲形状に良好に追従させつつ、先端チップ８０をガイドワイヤ２００に沿って穿通枝３０２等に進入させることができた。
【００５１】
また、本実施形態では、補強層４０においてカテーテル本体１０の先端部に配置されている部分は、ワイヤを編組したブレード（第１ブレード５０）により構成されており、これらワイヤのピッチが、カテーテル本体１０の先端部の外径の２倍未満に設定されている。つまり、カテーテル本体１０においてマーカー７０の基端側に連なる部分において、第１ブレード５０を構成するワイヤのピッチがカテーテル本体１０の先端部の外径の２倍未満に設定されている。
これにより、図５（ａ）及び図５（ｂ）のようにカテーテル本体１０においてマーカー７０の基端側に連なる部分が接触点Ｐ１に接触しながらカテーテル１００が前進する際に、カテーテル本体１０において接触点Ｐ１に接触する部分がスムーズに屈曲することができた。
すなわち、カテーテル本体１０には第１ブレード５０が設けられていることから、カテーテル本体１０の曲げ剛性は先端チップ８０の曲げ剛性よりも高いが、第１ブレード５０のワイヤのピッチが十分に小さいことから、第１ブレード５０ひいてはカテーテル本体１０が接触点Ｐ１から受ける反力によってスムーズに屈曲できた。特に、第１ブレード５０を構成するワイヤの断面形状が円形であることから、ワイヤどうしの交点においてワイヤどうしが容易に僅かに回転（転動）できるため、第１ブレード５０ひいてはカテーテル本体１０の屈曲がよりスムーズとなった。
よって、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位をカテーテル本体１０が図５（ａ）及び図５（ｂ）における上方（図５（ｂ）に示す矢印Ｂ方向）に押圧する力を抑制できた。
その結果、図６に示すように、カテーテル本体１０の先端、すなわちマーカー７０の配置領域についても、スムーズに穿通枝３０２内に進入させることができた。
【００５２】
次に、図７（ａ）から図８を用いて、第１実施形態に係るカテーテルの第２動作例について説明する。第２動作例は、穿通枝３０２の入口の近傍までガイドワイヤ２００の先端を到達させた状態（図７（ａ））から手技を始めた例を説明する。
この場合でも、本実施形態に係るカテーテル１００によれば、図７（ａ）、図７（ｂ）及び図８に示すように、カテーテル１００をスムーズに穿通枝３０２内に進入させることができ、図示は省略するが、カテーテル本体１０についてもスムーズに穿通枝３０２内に進入させることができた。
また、図示は省略するが、図８に示す状態よりも穿通枝３０２の奥深くまでカテーテル１００の先端部を挿入させることができた。
【００５３】
次に、比較形態のマイクロカテーテルを用いて、第１動作例及び第２動作例と同様の手技を行った場合について説明する。
比較形態のマイクロカテーテル（以下、カテーテル４００：図１０（ａ）等）としては、血管選択性が比較的良いとされる代表的な市販のマイクロカテーテルを用いた。カテーテル４００においては、先端チップ４８０の軸方向における当該先端チップ４８０の長さが、当該先端チップ４８０の最大外径の１倍未満であり、カテーテル本体４１０の軸方向におけるマーカー４７０の寸法が、先端チップ４８０の最大外径よりも大きい。つまり、本実施形態に係るカテーテル１００と比べて、カテーテル４００においては、先端チップ４８０の長さ比率が大幅に小さく、マーカー４７０の長さ比率は大きい。また、マーカー４７０から基端側に向けて補強層が延びている。
【００５４】
図１０（ａ）の段階では、図４（ａ）の段階と同様に、カテーテル４００に先行してガイドワイヤ２００が内頸動脈３０１から穿通枝３０２に進入していた。先端チップ４８０の先端は、未だ穿通枝３０２に進入しておらず、内頸動脈３０１内に位置しており、接触点Ｐ１にも未到達であった。
【００５５】
カテーテル４００においては、カテーテル４００の先端近傍にマーカー４７０が位置しており、マーカー４７０の軸長が長く、マーカー４７０から基端側に向けて補強層が延びている。このため、カテーテル４００の先端近傍まで剛性が高い。
このため、図１０（ａ）の段階からカテーテル４００をガイドワイヤ２００に沿って押し込むと、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位がカテーテル４００の先端部に押されて撓み、ガイドワイヤ２００が穿通枝３０２から外れる場合があった。
また、比較形態のカテーテル４００では、カテーテル４００の先端部が接触点Ｐ１において内頸動脈３０１の内周面に引っ掛かってそれ以上前進しない場合もあった。
【００５６】
また、カテーテル４００をガイドワイヤ２００に沿って押し込み、図１０（ｂ）に示すように、先端チップ４８０の先端が穿通枝３０２の入口近傍に入り込ませることができた場合にも、以下に説明するように、それ以上深くカテーテル４００を穿通枝３０２に進入させることができなかったり、最終的にガイドワイヤ２００及びカテーテル４００が穿通枝３０２から外れたりする場合があった。
【００５７】
すなわち、図１０（ｂ）の状態の後、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）に示すように、カテーテル４００を更に押し込こもうとしても、カテーテル４００の先端部が穿通枝３０２の入口付近に引っ掛かった状態となり、カテーテル本体４１０が図１１（ａ）及び図１１（ｂ）の矢印Ｂ方向に撓んだ。この際に、ガイドワイヤ２００の先端部は徐々にカテーテル４００内に引き込まれた。
このような動作となる理由は、カテーテル４００の先端部の柔らかい部分である先端チップ４８０が短いことから、カテーテル４００の先端部がごわついて穿通枝３０２の入口の壁面に対して突っ張って引っ掛かってしまうためと考えられる。
更に、カテーテル４００の先端部の可撓性が乏しいことから、カテーテル４００の先端部が屈曲した状態においては、カテーテル４００に対する押し込み力が、屈曲部よりも基端側でのカテーテル４００の進行方向に付与されるため、押し込み力が先端部の縦（長手方向）の動きではなく横（長手方向に対して交差する方向）の動きに消費される割合が高まってしまうことも、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）に示すような動作となる理由と考えられる。
その後もカテーテル４００を押し込むと、図１２に示すように、一旦は穿通枝３０２の入口近傍に進入したカテーテル４００も穿通枝３０２から脱落して、内頸動脈３０１内において更に矢印Ｂ方向に押し込まれた。
【００５８】
〔第２実施形態〕
次に、図９を用いて第２実施形態を説明する。
本実施形態に係るカテーテル（全体図示略）は、先端チップ８０の構造が第１実施形態に係るカテーテル１００と相違しており、その他の構成については、第１実施形態に係るカテーテル１００と同様に構成されている。
【００５９】
本実施形態の場合、先端チップ８０は、先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域８５と、第１一定径領域８５の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域８６と、縮径領域８６の先端側に連なっていて先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域８７と、を有する。
【００６０】
第１一定径領域８５の外径及び内径は、第１実施形態における先端チップ８０の外径及び内径と同様である。
第１一定径領域８５の外径及び内径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた第１一定径領域８５の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
【００６１】
縮径領域８６の基端の外径及び内径は、第１一定径領域８５の先端の外径及び内径と等しい。
縮径領域８６の外径及び内径は、先端側に向けて徐々に縮径している。
【００６２】
第２一定径領域８７の基端の外径及び内径は、縮径領域８６の先端の外径及び内径と等しい。
第２一定径領域８７の外径及び内径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた第２一定径領域８７の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
なお、第２一定径領域８７の先端の外周側の角部はＲ面取形状とされていてもよく、その場合、第２一定径領域８７の軸方向において角部がＲ面取形状とされている先端領域を除き、第２一定径領域８７の外径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定となっている。
【００６３】
本実施形態によれば、先端チップ８０の第２一定径領域８７の内径が第１一定径領域８５の内径と比べて小さいことにより、ガイドワイヤ２００を用いた手技を行う際において、第２一定径領域８７の内周面とガイドワイヤ２００の外周面とのクリアランスを小さくすることができる。
これにより、ガイドワイヤ２００と先端チップ８０との相対的な位置の変動（バタツキ）を抑制でき、高精度の手技を安定的に行うことができる。
なお、カテーテルのルーメン３１及び先端ルーメン８１を通して先端チップ８０の先端開口８２から薬液等の液体を吐出させる際には、液体の圧力によって第２一定径領域８７の内径が一時的に拡径し、液体をスムーズに吐出できるようになっている。
【００６４】
第２一定径領域８７の外径は、第１一定径領域８５の内径よりも小さいことが好ましい。
ただし、第２一定径領域８７の外径は、第１一定径領域８５の内径と等しくてもよいし、第１一定径領域８５の内径よりも大きくてもよい。
【００６５】
本実施形態の場合、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等である。
ここで、本実施形態に係るカテーテルとガイドワイヤ２００とのセット（キット）は、本実施形態に係るカテーテルキットとなっている。
【００６６】
すなわち、本実施形態に係るカテーテルキットは、ルーメン３１を有する内層３２と内層３２の外周囲に形成されている外層３３とを含む樹脂層３０と、樹脂層３０に埋設されているとともにルーメン３１の周囲に配置されている補強層４０と、を有する長尺なカテーテル本体１０（図１〜図３参照）と、放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカー７０であってカテーテル本体１０の先端において樹脂層３０に埋設されているとともに補強層４０の先端に固定されルーメン３１の周囲に配置されているマーカー７０（図１〜図３）と、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ８０であってルーメン３１と連通していて先端が開口している先端ルーメン８１を有する先端チップ８０（図９）と、を備え、カテーテル本体１０の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である非能動タイプのマイクロカテーテルであって、カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法が先端チップ８０の外径よりも小さく、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが当該先端チップ８０の最大外径の７倍以上１５倍以下であり、先端チップ８０は、当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域８５と、第１一定径領域８５の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域８６と、縮径領域８６の先端側に連なっていて当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域８７と、を有するカテーテルと、ルーメン３１に挿通して用いられるガイドワイヤ２００と、を備え、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等である。
【００６７】
このようなカテーテルキットによれば、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等であることにより、ガイドワイヤ２００を用いた手技を行う際において、第２一定径領域８７の内周面とガイドワイヤ２００の外周面とのクリアランスを極めて小さくすることができる。
これにより、ガイドワイヤ２００と先端チップ８０との相対的な位置の変動（バタツキ）をより一層抑制でき、高精度の手技をより一層安定的に行うことができる。
【００６８】
なお、本実施形態に係るカテーテルは、上述したカテーテルキットのガイドワイヤ２００と組み合わせて用いることに限らず、キット化されていない単体のガイドワイヤ２００（本実施形態に係るカテーテルとは別個に流通しているガイドワイヤ２００）と組み合わせて用いてもよい。
【００６９】
以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【００７０】
例えば、上記の各実施形態では、補強層の先端部がブレード（第１ブレード５０）である例を説明したが、補強層の先端部が線材（ワイヤ）を螺旋状に巻回することにより構成されたコイルであっても良い。この場合、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の３倍以上１２倍以下であることが好ましく、６倍以上１０倍以下であることが更に好ましい。
なお、補強層の先端部がコイルである場合、コイルよりも基端側にはコイルと同層にブレードが配置されていて、当該ブレードの先端とコイルの基端とが溶接により相互に接続されていてもよい。
または、内側補強層（上記の各実施形態において第１ブレード５０の代わりに配置される補強層）を全長に亘ってコイルとし、外側補強層をブレード（上記の各実施形態における第２ブレード６０）にしてもよい。
【００７１】
また、上記の各実施形態は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、適宜に組み合わせることができる。
【００７２】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有する長尺なカテーテル本体と、
放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
を備え、
前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である、非能動タイプのマイクロカテーテルであって、
前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの最大外径よりも小さく、
前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の７倍以上１５倍以下であるカテーテル。
（２）前記補強層において前記カテーテル本体の先端部に配置されている部分は、ワイヤを編組したブレードにより構成されており、
前記ワイヤのピッチが、前記カテーテル本体の前記先端部の外径よりも大きい（１）に記載のカテーテル。
（３）前記先端チップの外径は、当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず一定である（１）又は（２）に記載のカテーテル。
（４）前記先端チップは、
当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域と、
前記第１一定径領域の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域と、
前記縮径領域の先端側に連なっていて当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域と、
を有する（１）又は（２）に記載のカテーテル。
（５）前記カテーテル本体は、
前記先端チップの基端側に連なっている第１先端領域と、
前記第１先端領域の基端側に連なっている第２先端領域と、
を有し、
前記第１先端領域は、前記先端チップと同一の樹脂材料により構成されており、
前記第２先端領域は、前記第１先端領域を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されており、
前記補強層が前記第１先端領域と前記第２先端領域とに亘って連続して設けられている（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（６）前記カテーテル本体は、
基端側に向けて前記ルーメンの内径と当該カテーテル本体の外径とが徐々に拡径している拡径領域を、前記第２先端領域よりも基端側に有している（５）に記載のカテーテル。
（７）前記カテーテル本体における前記拡径領域よりも先端側から前記拡径領域よりも基端側にかけての領域では、前記樹脂層が同一の樹脂材料により構成されている（６）に記載のカテーテル。
（８）前記カテーテル本体において前記拡径領域の基端側に隣接している領域は、前記拡径領域の基端と同じ外径の小径領域であり、
前記カテーテル本体において前記小径領域の基端側に隣接している領域は、前記小径領域よりも大径の大径領域である（６）又は（７）に記載のカテーテル。
（９）前記先端チップのショアＤ硬度が４０以下である（１）から（８）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（１０）前記補強層において前記カテーテル本体の長手方向における中間部から基端側の部分は、
第１ブレードと、
前記第１ブレードの外周囲において編組された第２ブレードと、
を含んで構成されており、
前記第２ブレードを構成する個々のワイヤの断面積が、前記第１ブレードを構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい（１）から（９）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（１１）（４）に記載のカテーテルと、
前記ルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤと、
を備え、
前記第２一定径領域の内径が前記ガイドワイヤの先端部の外径と同等であるカテーテルキット。
【符号の説明】
【００７３】
１０  カテーテル本体
１１  第１先端領域
１２  第２先端領域
１３  第３先端領域
１４  第４先端領域
１５  第５先端領域
１６  第６先端領域
１７  中間・基端領域
２１  先端側小径領域
２２  拡径領域
２３  小径領域
２４  大径領域
２５  外径変化領域
３０  樹脂層
３１  ルーメン
３２  内層
３３  外層
４０  補強層
５０  第１ブレード（ブレード）
５１  第１ワイヤ
５２  第２ワイヤ
５３  第３ワイヤ
５４  第４ワイヤ
５５  第５ワイヤ
５６  第６ワイヤ
５７  第７ワイヤ
５８  第８ワイヤ
６０  第２ブレード
６１  第１ワイヤ
６２  第２ワイヤ
６３  第３ワイヤ
６４  第４ワイヤ
６５  第５ワイヤ
６６  第６ワイヤ
６７  第７ワイヤ
６８  第８ワイヤ
７０  マーカー
８０  先端チップ
８１  先端ルーメン
８２  先端開口
８３  内層
８４  外層
８５  第１一定径領域
８６  縮径領域
８７  第２一定径領域
９０  把持部
９１  連結部
９２  ハブ
９３  羽部
９４  プロテクタ
１００  カテーテル
２００  ガイドワイヤ
３０１  内頸動脈
３０２  穿通枝
４００  カテーテル
４１０  カテーテル本体
４７０  マーカー
４８０  先端チップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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