(57)【要約】【課題】試料および／または容器の他の特徴および／または情報を識別することが可能なラベルを提供すること。【解決手段】生体試料格納システム１０、および、第１可読情報部分２４を有する第１層２２と、第１層２２に取り外し可能に取り付けられた第２層２６であって、第２可読情報部分２８を有する第２層２６とを含む容器のためのラベル２０が開示される。一実施形態において、ラベル２０の第１層２２および第２層２６は両方とも感熱性材料で形成される。一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部は、第２可読情報部分２８の少なくとも一部と同一である。本開示のラベル２０は、可読情報を有するラベル２０の一部が除去され、例えば患者記録へ接着される一方で、同一の可読情報を有するラベル２０の一部が容器１２上に残ることを可能にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器のためのラベルであって、前記ラベルが、第１可読情報部分を有する第１層であって、前記第１層の少なくとも一部が感熱性材料で形成された、第１層と、前記第１層に取り外し可能に取り付けられた第２層であって、前記第２層が第２可読情報部分を有し、前記第２層の少なくとも一部が感熱性材料で形成された、第２層とを含む、ラベル。
【請求項２】
前記第１可読情報部分の少なくとも一部が、前記第２可読情報部分の少なくとも一部と同一である、請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
前記第１可読情報部分の少なくとも一部が第１バーコードであり、前記第２可読情報部分の少なくとも一部が第２バーコードであり、前記第２バーコードが前記第１バーコードと同一である、請求項１に記載のラベル。
【請求項４】
前記第１層の表面上に固定部分をさらに含む、請求項１に記載のラベル。
【請求項５】
前記固定部分が前記第１層の裏面上に接着剤を含む、請求項４に記載のラベル。
【請求項６】
前記第１可読情報部分の少なくとも一部および前記第２可読情報部分の少なくとも一部が電子的可読情報を含む、請求項１に記載のラベル。
【請求項７】
前記第１層と前記第２層との間に配置された剥離層をさらに含む、請求項１に記載のラベル。
【請求項８】
充填ラインインジケータをさらに含む、請求項１に記載のラベル。
【請求項９】
前記第１層の一部が前記充填ラインインジケータを含む、請求項８に記載のラベル。
【請求項１０】
前記第２層の一部が前記充填ラインインジケータを含む、請求項８に記載のラベル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連文献の相互参照
本出願は、２０１４年７月１７日に出願された「生体試料格納システムおよびラベル」という名称の米国仮特許出願第６２／０２５，６９６号の優先権を主張し、その開示全体がここに参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して生体試料格納システムに関する。より具体的には、本開示は、生体試料格納システムのための識別情報を提供するシステムおよび方法に関する。
【０００３】
生体試料取集容器、例えば血液取集容器は医療分野において既知である。生体試料取集容器は、医療専門家により患者から得られる試料を、当該試料が試験される用意ができるか他の目的のために使用されるまで保管するために使用される。
【０００４】
生体試料を取集容器に取集する場合、容器および／または試料が特定の閾値を超える温度にさらされないことが重要である場合が多い。さらに、容器が、製造、出荷、または他の事象に際して特定の時間枠内で使用されることが重要である場合もある。さらに、試料の容器内への取集後どのくらいの時間が経過したかが分かることが重要である場合もある。
【０００５】
さらに、試料および／または容器の他の特徴および／または情報を識別することが医療従事者にとって有用となる場合がある。例えば、試料の完全性を識別すること、試料が混合などの適切な処理を受けたか、または適切な量の試料が集められたかが重要となり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、生体試料格納システム、および、第１可読情報部分を有する第１層と第１層に取り外し可能に取り付けられた第２層であって、第２可読情報部分を有する第２層とを含む容器のためのラベルを提供する。一実施形態において、ラベルの第１層および第２層は両方とも感熱性材料で形成される。一実施形態において、第１可読情報部分の少なくとも一部は、第２可読情報部分の少なくとも一部と同一である。本開示のラベルは、可読情報を有するラベルの一部が除去され、例えば患者記録へ接着される一方で、同一の可読情報を有するラベルの一部が容器上に残ることを可能にする。
【０００７】
本発明の実施形態によると、容器のためのラベルは、第１可読情報部分を有するとともに感熱性材料で形成された第１層と、第１層に取り外し可能に取り付けられた第２層とを含み、第２層は第２可読情報部分を有するとともに感熱性材料で形成される。
【０００８】
一構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は、第２可読情報部分の少なくとも一部と同一である。別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は第１バーコードであり、第２可読情報部分の少なくとも一部は第２バーコードであり、第２バーコードは第１バーコードと同一である。なお別の構成において、ラベルは第１層の表面上に固定部分を含む。一構成において、固定部分は第１層の裏面上に接着剤を含む。別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部および第２可読情報部分の少なくとも一部は、電子的可読情報を含む。なお別の構成において、ラベルは、第１層と第２層との間に配置された剥離層を含む。一構成において、ラベルは充填ラインインジケータを含む。別の構成において、第１層の一部は充填ラインインジケータを含む。なお別の構成において、第２層の一部は充填ラインインジケータを含む。一構成において、第１層および第２層は同じ感熱性材料で形成される。
【０００９】
本発明の別の実施形態によると、生体試料格納システムは、生体試料を取集するための容器と、第１可読情報部分を有するとともに感熱性材料で形成された第１層と第１層に取り外し可能に取り付けられた第２層とを含む容器のためのラベルとを含み、第２層は第２可読情報部分を有するとともに感熱性材料で形成される。
【００１０】
一構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は、第２可読情報部分の少なくとも一部と同一である。別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は第１バーコードであり、第２可読情報部分の少なくとも一部は第２バーコードであり、第２バーコードは第１バーコードと同一である。なお別の構成において、生体試料格納システムは第１層の表面上に固定部分を含む。一構成において、固定部分は第１層の裏面上に接着剤を含む。別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部および第２可読情報部分の少なくとも一部は、電子的可読情報を含む。なお別の構成において、生体試料格納システムは、第１層と第２層との間に配置された剥離層を含む。一構成において、ラベルは充填ラインインジケータをさらに含む。別の構成において、第１層の一部は充填ラインインジケータを含む。なお別の構成において、第２層の一部は充填ラインインジケータを含む。一構成において、第１層および第２層は同じ感熱性材料で形成される。なお別の構成において、容器は生体標本取集容器である。一構成において、容器は血液取集チューブである。
【００１１】
本発明の別の実施形態によると、容器上に情報を提供する方法は、感熱性材料で形成された第１層と、第１層に取り外し可能に取り付けられるとともに感熱性材料で形成された第２層とを含むラベルを提供するステップと、容器を提供するステップと、ラベルを容器へ接着するステップと、第１可読情報部分を第１層に、第２可読情報部分を第２層に与えるステップとを含む。
【００１２】
一構成において、方法は、第１可読情報部分を第１層に、第２可読情報部分を第２層に同時に与えるステップを含む。別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は、第２可読情報部分の少なくとも一部と同一である。なお別の構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部は第１バーコードであり、第２可読情報部分の少なくとも一部は第２バーコードであり、第２バーコードは第１バーコードと同一である。一構成において、方法は、固定部分を第１層の表面上に形成するステップを含む。別の構成において、方法は、固定部分を第１層の裏面上に形成するステップを含む。なお別の構成において、固定部分は接着剤を含む。一構成において、第１可読情報部分の少なくとも一部および第２可読情報部分の少なくとも一部は、電子的可読情報を含む。別の構成において、方法は充填ラインインジケータをラベルに形成するステップを含む。なお別の構成において、方法は充填ラインインジケータを第１層の一部に形成するステップを含む。一構成において、方法は、充填ラインインジケータを第２層の一部に形成するステップを含む。別の構成において、第１層および第２層は同じ感熱性材料で形成される。
【００１３】
添付図面と併せて本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、この開示の上記のおよび他の特徴および利点、ならびにそれらを得る方法はより明らかになり、開示自体がよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態による生体試料格納システムの斜視図である。
【図２】本発明の実施形態によるラベリングシステムの分解図である。
【図３】本発明の別の実施形態による生体試料格納システムの斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態による生体試料格納システムの部分斜視図である。
【図５】本発明の実施形態による生体試料格納システムの正面図である。
【図６】本発明の実施形態による生体試料格納システムの背面図である。
【図７】本発明の別の実施形態による生体試料格納システムおよび読取り針の斜視図である。
【図８】本発明の実施形態によるラベリングシステムの分解図である。
【図９】本発明の実施形態による、容器上にラベルの第１層、患者記録上にラベルの第２層を有する、生体試料格納システムの正面図を示す。
【図１０】本発明の別の実施形態によるラベリングシステムの分解図である。
【図１１】本発明の別の実施形態による生体試料格納システムの立面図である。
【図１２】本発明の別の実施形態による生体試料格納システムの立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
対応する参照符号は、複数の図を通して対応する部品を示す。本明細書において提示された例示は開示の例示的な実施形態を示すものであり、このような例示は、いかなる様式においても本開示の範囲を限定するものと解釈されるものでは決してない。
【００１６】
以下の説明は、発明を実施するために想定された説明された実施形態を、当業者が作成するとともに使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正形態、均等物、変形形態、および代替形態が、当業者には引き続き容易に明らかになる。全てのそのような修正形態、変形形態、均等物、および代替形態が、本発明の趣旨および範囲に入ることを意図される。
【００１７】
以下、発明の目的上、「上の方」、「下の方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」という用語、およびその派生語は、図において方向付けられたとおりに本発明に関連するものである。しかしながら、別段の明示がある場合を除き、本発明は代替的な変形形態およびステップの順序をとり得ることを理解されたい。添付の図面において示され、以下の明細書で説明される特定のデバイスおよびプロセスは、本発明の単に例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書において開示される実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特徴は限定するものとみなされるものではない。
【００１８】
図１および図２は、本開示の例示的な実施形態を示す。図１および図２を参照すると、本開示の生体試料格納システム１０は、生体試料を取集するための生体標本取集容器１２と容器１２のためのラベリングシステムまたはラベル２０とを含む。一実施形態において、ラベル２０は、第１可読情報部分２４を有する第１層２２と第１層２２に取り外し可能に取り付けられた第２層２６とを含み、第２層２６は第２可読情報部分２８を有する。一実施形態において、ラベル２０の第１層２２および第２層２６は両方とも感熱性材料で形成される。別の実施形態において、第１層２２の少なくとも一部および第２層２６の少なくとも一部は感熱性材料で形成される。一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部は、第２可読情報部分２８の少なくとも一部と同一である。本開示のラベル２０は、可読情報を有するラベル２０の一部が除去され、例えばラベル２０上の接着剤により、例えば患者記録へ接着される一方で、同一の可読情報を有するラベル２０の一部が容器１２上に残ることを可能にする。
【００１９】
図１および図２〜６を参照すると、本開示の生体試料を取集するための生体標本取集容器１２が示される。一実施形態において、容器１２は標本取集チューブ１４と閉鎖具１６とを含む。標本取集チューブ１４は任意の試料取集チューブまたは容器を含み得る。例えば、標本取集チューブ１４は、血液取集チューブ、化学試料チューブ、凝固試料チューブ、血液試料チューブ、または他の試料チューブを含み得る。一実施形態において、チューブ１４は略円筒形であり、以下の代表的な材料の１つまたは複数でできていてもよい：ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ガラス、またはこれらの組合せ。他の実施形態において、生体標本取集容器１２は異なる形状、すなわち円筒形以外の容器を含んでもよく、場合により、チューブでなくてもよい。例えば、生体標本取集容器１２は取集カップ、バッグ、または他の容器を含んでもよい。一実施形態において、閉鎖具１６は再封可能なエラストマー系ポリマーでできていてもよく、さらに、再封可能なエラストマー系ポリマーと一体化されたポリマーキャップを含んでもよい。
【００２０】
生体標本取集容器１２は、血液など生体標本を受け入れるよう適合される容器内部８６を画定する、開口上端部８０と、閉鎖底端部８２と、それらの間に延在する側壁８４を含み得る。閉鎖具１６は標本取集容器１２の開口上端部８０を覆ってもよい。いくつかの実施形態において、標本取集容器１２は、ガラスおよび／またはポリマー組成物で形成された単層容器であってもよい。他の実施形態において、標本取集容器１２は、第２の標本取集容器が容器内部８６内に配置されるチューブ−イン−チューブ構成を含み得る。
【００２１】
図１および図２を参照すると、本開示の生体試料格納システム１０は容器１２のためのラベリングシステムまたはラベル２０を含む。一実施形態において、ラベル２０は、第１可読情報部分２４を有する第１層２２と第１層２２に取り外し可能に取り付けられた第２層２６とを含み、第２層２６は第２可読情報部分２８を有する。一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部は、第２可読情報部分２８の少なくとも一部と同一である。本開示のラベル２０は、可読情報を有するラベル２０の一部が除去され、例えば患者記録へ接着される一方で、同一の可読情報を有するラベル２０の一部が容器１２上に残ることを可能にする。ラベル２０は、表面４６と裏面４８とを有する追加的な識別情報部分４４とを含む。第１層２２は裏面５０と表面５２とを含む。第２層２６は裏面５４と表面５６とを含む。一実施形態において、第２層２６は、把持するのが容易で第１層２２からの第２層２６の除去を円滑にするフラップ２９を含む。
【００２２】
図２を参照すると、容器１２へ貼り付けられ得るラベル２０は複数の層を含む。例えば、ラベル２０は、第１層２２と、第２層２６と、剥離層３０と、固定部分３２と、ラベル裏当材３６とを含む。
【００２３】
剥離層３０は第１層２２と第２層２６との間に配置される。この方式により、第２層２６は、第２層２６が第１層２２から引き剥がされ、患者記録などの製品に接着され得るように第１層２２へ取り外し可能に取り付けられる。一実施形態において、剥離層３０は、第２層２６が第１層２２へ取り外し可能に取り付けられることを可能にするより弱い接着剤を含む。
【００２４】
一実施形態において、ラベル２０は第１層２２の表面に固定部分３２を含む。例えば、固定部分３２は第１層２２の裏面５０に位置してもよい。一実施形態において、固定部分３２は、ラベル２０が容器１２へしっかりと取り付けられることを可能にするより強い接着層または接着剤３４を含む。ラベル２０はまた、ラベル裏当材３６であって、ラベル２０を容器１２へ接着することが求められるまで、固定部分３２の後ろに配置されて固定部分３２を覆うとともに保護するラベル裏当材３６を含む。ラベル２０を貼り付ける前に、ラベル裏当材３６は除去され、固定部分３２が容器１２へ接着される。
【００２５】
一実施形態において、ラベル２０の第１層２２および第２層２６は両方とも感熱性材料で形成される。感熱性材料は、任意の好適な材料であって、例えば焼き付けられたバーコードなど温度の上昇が加えられるのに応じて、画像またはしるしが当該材料上またはその中に形成されることを可能にする好適な材料を含むことができる。一実施形態において、第１層２２および第２層２６は同じ感熱性材料で形成される。
【００２６】
ラベル２０は、第１可読情報部分２４を有する第１層２２と第１層２２に取り外し可能に取り付けられた第２層２６とを含み、第２層２６は第２可読情報部分２８を有する。一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部は、第２可読情報部分２８の少なくとも一部と同一である。本開示のラベル２０は、可読情報を有するラベル２０の一部が除去され、例えば患者記録へ接着される一方で、同一の可読情報を有するラベル２０の一部が容器１２上に残ることを可能にする。
【００２７】
ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、医療従事者にとって有用となる場合がある試料および／または容器の任意の情報識別特徴を含み得る。例えば、情報は、試料の完全性、試料が適切な処理を受けてきたか、または適切な量の試料が集められたかを識別し得る。
【００２８】
さらに、情報は、容器および／もしくは試料がさらされ得る最高温度、製造、出荷、または他の事象に際して容器および／もしくは試料が使用され得る時間枠、または試料の容器内への取集後どのくらいの時間が経過したかに関連し得る。
【００２９】
例えば、ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、充填範囲インジケータ、低充填インジケータ、高充填インジケータ、溶血インジケータ、時間インジケータ、温度インジケータ、または医療従事者にとって有用となる場合がある試料および／または容器の他の情報識別特徴を含み得る。
【００３０】
一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部は第１バーコード４０であり、第２可読情報部分２８の少なくとも一部は第２バーコード４２である。一実施形態において、第２バーコード４２は第１バーコード４０と同一であってもよい。一実施形態において、第１可読情報部分２４の少なくとも一部および第２可読情報部分２８の少なくとも一部は電子的可読情報を含む。
【００３１】
例えば、一実施形態において、ラベル２０の一部に含まれるのは、各容器に固有であるか任意選択的に容器のサブセットに固有のバーコードまたはいくつかの他の機械可読データである。そのような情報はまた、例えば容器製造者情報、容器のタイプ、意図された抽出サイズ情報などの容器に関する追加的なデータの保管のために使用され得る。さらに、患者に特有の、試験に特有の、または他の用途に特有の情報が例えば電子的に記憶され、容器の固有の識別子と関連付けられ得る。
【００３２】
ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、容器に関連する情報を提供する無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを含み得る。ＲＦＩＤタグは容器の固有の識別を可能にする。このようなＲＦＩＤタグは本質的に受動的であり得、タグから識別情報を受け取るためのいくつかのタイプの読取り／走査機構を有する電子デバイスを備えている。別の実施形態において、タグは本質的に能動的であり、タグによってまたはタグから生じる信号を受けるために電子デバイスが使用される。本発明の実施形態によると、タグは、書き込み可能、読取り可能、または両方であり得る。このようなシステムにより、機械可読情報または人間が可読の情報を有する、より多くの従来的なタイプのラベリングの必要性が、補完され得るまたは無くされ得る。
【００３３】
ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、ラベル２０および容器１２がさらされる最高温度の監視に関する情報を含み得る。別の実施形態において、ラベル２０は、ラベル２０および容器１２が光および／または空気にさらされたときの温度の測定に関する情報を含み得る。
【００３４】
ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、試料を抽出する、試料を試験する、または試料取集および試験プロセスにおけるいくつかの他のポイントの前に容器が「期限切れ」しているかをユーザが容易に観察することを可能にする時間および温度保存期間インジケータに関連する情報を含むことができ、再抽出または不必要もしくは不正確な試験が減る。
【００３５】
図１〜６を参照すると、ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、適切な回数の混合および適切な長さの混合時間が実施されることを確実にする混合インジケータ９０に関する情報を含み得る。十分な混合は試料の完全性、品質、および信頼性を向上させる。一実施形態において、混合を代表する動きが識別、記録、および出力され得るように、加速度計が容器１２に組み込まれ得る。出力はユーザに対して視覚的に明らかである形状であってもよく、または任意選択的に、出力がチューブから離れたデバイス、すなわちハンドヘルドスキャナからの読取りにより調べられ得るように、目立たなくてもよい。
【００３６】
図１〜６を参照すると、ラベル２０の第１可読情報部分２４および／または第２可読情報部分２８は、場合によりチャートまたはスケールの形の溶血インジケータに関連する情報を含み得る。溶血のレベルを測定するための一方法、すなわち、赤血球の細胞膜の破壊は、血液試料の全てまたは一部の色を視覚的に識別することである。例えば、多くの場合において、血液試料のためのヘマトクリットの上方にある血清の陰は一般的な定性的溶血レベル、例えばゼロ、微量（または僅か）、中程度、および強度（または重度）を示す。このような表示は、溶血スケールに関連しそれに印刷された異なる溶血レベル用語を有する血液格納デバイス上にカラースケールを含むことにより表され得る。溶血の測定レベルを伝えるために含まれ得るスケール／用語のいくつかの例は以下の通りである：０、＋１、＋２、および＋３スケール、０、１＋、２＋、および３＋スケール、０、１、２、および３スケール、０、＋、＋＋、および＋＋＋スケール、またはゼロ、微量、＋、＋＋、および＋＋＋スケール。溶血を示すカラースケールは淡黄色から暗い赤みがかったオレンジにわたる。Ｐａｎｔｏｍｅカラースキームがローカラーインジケータとハイカラーインジケータとの間の分散を表すのに選択され得る。溶血レベルの他の表示も提供され得る。
【００３７】
図１、２、５、および６を参照すると、ラベル２０は、表面４６と裏面４８とを有する追加的な識別情報部分４４とを含む。第１層２２は裏面５０と表面５２とを含む。第２層２６は裏面５４と表面５６とを含む。図６を参照すると、一実施形態において、追加的な識別情報部分４４の裏面４８および／または第１層２２の裏面５０は、第１情報領域９１と、第２情報領域９２と、第３情報領域９４と、第４情報領域９６と、第５情報領域９８とを含む。情報領域は、上述の識別情報のいずれかを含み得る。他の実施形態において、追加的な識別情報部分４４の裏面４８および／または第１層２２の裏面５０は、上述の識別情報のいずれかを提供するように構成される任意の向きおよび／または数の情報領域を含み得る。
【００３８】
一実施形態において、追加的な識別情報部分４４の裏面４８および／または第１層２２の裏面５０は、製造カタログ番号、識別可能バーコード、保存期間、ロット識別番号、容器に特有の識別子、容器内に置かれることを意図されたもしくは既に置かれている試料に特有の情報、および／または病院にいる患者に特有の情報のうちの少なくとも１つに関連する情報を含み得る。
【００３９】
図３および図４は別の例示的な実施形態を示す。図３および図４に示される実施形態は図１、２、５、および６に示される実施形態と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は文字Ａが後に付く参照符号により表示される。簡潔さのために、これらの同様の構成要素および生体試料格納システム１０Ａ（図３および図４）を使用する同様のステップは、全てが図３および図４に示される実施形態との関連において検討されるわけではない。
【００４０】
図３および図４を参照すると、生体試料格納システム１０Ａは、充填ラインインジケータ６０を含む容器１２Ａのためのラベル２０Ａを含む。一実施形態において、充填ラインインジケータ６０は、いくつかの形状の予め印刷されたマーキングまたは形状に特有のマーキング、例えば黒色実線インジケータ部分もしくは切り込み、切欠き、または可視の穿孔部分を含み得る。このような部分の色、陰影、模様、および形状は各々がユーザにより認識可能である限りさまざまであってよい。一実施形態において、充填ラインインジケータ６０は、充填ラインインジケータ６０の底部境界に位置する低充填インジケータと、充填ラインインジケータ６０の上の方の境界に位置する高充填インジケータとを含む。他の実施形態において、低充填インジケータまたは高充填インジケータのいずれか１つが用いられ得る。低充填インジケータおよび高充填インジケータは、特定の試験を達成するために、ならびに十分な試薬対試料混合比および適切な遠心分離考察または諸条件を達成するために十分な試料量が集められるように、患者の静脈血液などの試料源から試料を抽出するための下限および上限を設定する。別の実施形態において、インジケータの目的を示す「充填」という言葉または他のいくつかの言葉がインジケータ領域において表示され得る。高充填、低充填、および汎用充填インジケータは、各限度の境界を含み得るか、任意選択的には、必要な充填範囲に対応した充填された、もしくは、空にされた空き領域を含み得る。特定の容器について、必要な充填範囲は、適切な試料対添加剤比を確実にするよう使用前または製造時点で容器内に配置される試薬または添加剤の量と相関し得る。充填ラインインジケータは、ユーザが、容器１２の略透明の側壁の一部を通じて見ることにより、患者から容器内へ集められる試料のレベルまたは量を読み取り得るように、ラベル２０の一部上に配置され得る。
【００４１】
一実施形態において、第１層２２Ａの一部は充填ラインインジケータ６０を含む。例えば、図４を参照すると、第１層２２Ａは、充填ラインインジケータ６０として用いることができる刻み目６４を含む。
【００４２】
一実施形態において、第２層２６Ａの一部は充填ラインインジケータ６０を含む。例えば、図３を参照すると、第２層２６Ａは、充填ラインインジケータ６０として用いることができるバンド６２を含む。
【００４３】
図７は別の例示的な実施形態を示す。図７に示される実施形態も、図１、２、５、および６に示される実施形態と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は文字Ｂが後に付く参照符号により表示される。簡潔さのために、これらの同様の構成要素および生体試料格納システム１０Ｂ（図７）を使用する同様のステップは、全てが図７に示される実施形態との関連で検討されることはない。
【００４４】
図７を参照すると、生体試料格納システム１０Ｂは、ラベル２０Ｂまたは容器１２Ｂに配置される溝７０と読取り針７２とを含む。このような実施形態において、情報は、図７に示されるとおり容器１２Ｂが回転する間に溝７０内に配置され得る読取り針７２を使用して得ることができる。
【００４５】
図９を参照すると、上述のとおり、本開示のラベル２０により、可読情報２８を有するラベル２０の第２層２６が除去され、例えば患者記録７４へ接着される一方で、同一の可読情報２４を有するラベル２０の第１層２２が容器１２上に残ることが可能になる。
【００４６】
図１１および１２は他の例示的な実施形態を示す。図１１および１２に示される実施形態は、図１、２、５、および６に示される実施形態と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は文字ＣおよびＤが後に付く参照符号により表示される。簡潔さのために、これらの同様の構成要素ならびに生体試料格納システム１０Ｃ（図１１）および生体試料格納システム１０Ｄ（図１２）を使用する同様のステップは、全てが図１１および１２に示される実施形態との関連で検討されるわけではない。
【００４７】
図１１を参照すると、生体試料格納システム１０Ｃは、引き離し部分６６を含む容器１２Ｃのためのラベル２０Ｃを含む。このような実施形態において、引き離し部分６６は、充填ラインインジケータまたは透明な部分６８が露出されるように除去されてもよい。
【００４８】
図１２を参照すると、生体試料格納システム１０Ｄは、ラベル２０Ｄの裏面４８Ｄ上に不可視のバーコードラベル７６を含む容器１２Ｄのためのラベル２０Ｄを含む。このような実施形態において、情報を読み取るとともに用いるために、カメラ認識システムが不可視のバーコードラベル７６とともに使用されてもよい。
【００４９】
図１〜１０を参照し、容器上に情報を提供する方法がここで説明される。方法は、感熱性材料で形成された第１層２２と第１層２２に取り外し可能に取り付けられるとともに感熱性材料で形成された第２層２６とを有するラベル２０を提供するステップと、容器１２を提供するステップと、ラベル２０を容器１２へ接着するステップと、第１可読情報部分２４を第１層２２へ、第２可読情報部分２８を第２層２６へ与えるステップとを含む。一実施形態において、方法は、第１可読情報部分２４を第１層２２へおよび第２可読情報部分２８を第２層２６へ同時に与えるステップを含む。
【００５０】
一実施形態において、本開示のラベル２０は、ラベル２０が第１に容器１２に固定されることができ、次いで情報が、ラベル２０が容器１２に固定された後で、第１層２２および第２層２６内へ与えられ得るように、情報を受け取ることができる。一実施形態において、情報が第１層２２および第２層２６へ焼き付けられることを可能にするために、第１層２２および第２層２６は感熱性材料で形成される。一実施形態において、第１層２２および第２層２６は予め印刷された情報を含み、他の情報は、ラベル２０を容器１２へ固定した後で、第１層２２および第２層２６へ与えられてもよい。一実施形態において、情報をラベル２０へ与えるために熱エネルギー源が使用されてもよい。図１０を参照すると、一実施形態において、熱インク８８が、情報および／またはバーコードをラベル２０の第１層２２および／または第２層２６上に印刷するために使用されてもよい。
【００５１】
この開示は例示的な設計を有するとして説明されたが、本開示はこの開示の趣旨および範囲内でさらに修正され得る。この出願は、したがって、本開示の一般的原理を利用した、本開示の任意の変形形態、使用、または適合形態をカバーすることを意図される。さらに、この出願は、本開示からのこのような逸脱形態を、この開示が関連するとともに添付の請求項の限度内に入る、当該技術分野において既知または一般的なやり方に該当するものとしてカバーすることを意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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