(57)【要約】【課題】駆動シャフトの剛性が低下することを抑制しつつ、駆動シャフトを細径化することのできる画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】画像診断用カテーテル１００は、回転可能な駆動シャフト１４０と、駆動シャフトが挿入されるシース１１０と、を有し、駆動シャフトは、３つの層からなるコイル状のコイルシャフト２１０を備え、コイルシャフトは、超音波送受信部１４５ａに接続される電気線２２１ａおよび高剛性線２６０を有する。【選択図】図４
2019005299.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、
前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるシースと、を有し、
前記駆動シャフトは、少なくとも一つの層からなるコイル状のコイルシャフトを備え、
前記コイルシャフトは、前記信号送受信部に接続される電気線および前記電気線よりも剛性の高い高剛性線を有する、画像診断用カテーテル。
【請求項２】
前記高剛性線は、第１高剛性線を有し、
前記コイルシャフトは、前記電気線および前記第１高剛性線が撚られた撚り線を有する、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項３】
前記高剛性線は、前記第１高剛性線よりも外径の大きい第２高剛性線を有し、
前記コイルシャフトは、前記コイルシャフトの軸方向に直交する断面視で前記撚り線および前記第２高剛性線が周方向に並んで、コイル状に構成されている、請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項４】
前記コイルシャフトは、前記コイルシャフトの軸方向に直交する断面視で前記電気線および前記高剛性線が周方向に並んで、コイル状に構成されている、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項５】
前記電気線は１本の銅線を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項６】
前記電気線は複数の銅線が撚られてなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項７】
前記コイルシャフトは、複数の層から構成され、
前記複数の層のうち最外層に、前記電気線が含まれる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の画像診断用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、画像診断用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体内の疾患部位等の診断を行うための断層画像を取得するために使用される医療装置として、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）といった画像診断装置に使用される画像診断用カテーテルがある。
【０００３】
画像診断用カテーテルは、検査波を送受信する信号送受信部が設けられた駆動シャフトと、駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるシースとを備えている。画像診断用カテーテルの使用時には、駆動シャフトを回転させつつ後退移動させることにより、駆動シャフトを先端側から基端側へ移動させる、いわゆるプルバック操作（中引き操作）や、駆動シャフトを先端側へ押し込む押し込み操作が行われる（下記特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１５−１１９９９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＩＶＵＳに用いられる画像診断用カテーテルの駆動シャフトは、一般的に、コイル状に構成されたコイルシャフトの内部空間に電気線が配置されて構成されている。このため、コイルシャフトの内部空間に電気線を配置できる程度にコイルシャフトの内径を大きくする必要がある。このようにコイルシャフトの内径の拡大に伴い、コイルシャフトの外径も拡大する。さらに、コイルシャフトの外径の拡大に伴い、シースの内部をコイルシャフトが進退移動できる程度に、シースの径も大きくする必要がある。このようにシースの径が大きくなることで、生体内において摩擦抵抗が高くなり、画像診断用カテーテルを生体内に好適に挿入することができない可能性がある。以上から、コイルシャフトの内径を縮小することによって駆動シャフトを細径化することが望まれている。
【０００６】
一方、駆動シャフトを細径化する際に、コイルシャフトの内径を維持したまま単にコイルシャフトの外径を小さくするだけでは、駆動シャフトの剛性が低下する。このように駆動シャフトの剛性が低下すると、駆動シャフトを回転させた際に駆動シャフトがばたついてしまい、好適に断層画像を取得できない虞がある。
【０００７】
本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、駆動シャフトの剛性が低下することを抑制しつつ、駆動シャフトを細径化することのできる画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明に係る画像診断用カテーテルは、先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるシースと、を有する。また、前記駆動シャフトは、少なくとも一つの層からなるコイル状のコイルシャフトを備え、前記コイルシャフトは、前記信号送受信部に接続される電気線および前記電気線よりも剛性の高い高剛性線を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した画像診断用カテーテルによれば、電気線がコイルシャフトに含まれるため、コイルシャフトの内部空間に電気線が配置される構成と比較して、駆動シャフトを細径化することができる。また、コイルシャフトは、電気線および高剛性線を有するため、駆動シャフトの剛性が低下することを抑制することができる。以上より、駆動シャフトの剛性が低下することを抑制しつつ、駆動シャフトを細径化することのできる画像診断用カテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態に係る画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。
【図２】実施形態に係る画像診断用カテーテルの全体構成を概略的に示す図であり、図２（Ａ）は、プルバック操作（中引き操作）を実施する前の画像診断用カテーテルの側面図、図２（Ｂ）は、プルバック操作を実施した際の画像診断用カテーテルの側面図である。
【図３】実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側の構成を示す拡大断面図である。
【図４】実施形態に係る画像診断用カテーテルのハウジングおよび駆動シャフトの構成を示す拡大断面図である。
【図５】図４の５−５線に沿う断面図である。
【図６】撚り線の構成を示す概略斜視図である。
【図７】撚り線の構成を示す断面図である。
【図８】実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す拡大断面図である。
【図９】図９（Ａ）は、血管内に画像診断用カテーテルを挿入した状態を示す断面図であり、図９（Ｂ）は、フラッシュ処理を実施している様子を示す断面図である。
【図１０】変形例１に係るコイルシャフトの図５に対応する図である。
【図１１】変形例１に係るコイルシャフトの図７に対応する図である。
【図１２】変形例２に係るコイルシャフトの図５に対応する図である。
【図１３】変形例２に係るコイルシャフトの図７に対応する図である。
【図１４】変形例３に係るコイルシャフトの図４に対応する図である。
【図１５】変形例４に係るコイルシャフトの図４に対応する図である。
【図１６】変形例５に係るコイルシャフトの図７に対応する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００に外部装置３００が接続された状態を示す平面図である。図２は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の全体構成を概略的に示す図である。図３は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の先端側の構成を示す図である。図４は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００のハウジング１４６および駆動シャフト１４０の構成を示す拡大断面図である。図５は、図４の５−５線に沿う断面図である。図６、図７は、撚り線２２１の構成を示す図である。図８は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の基端側の構成を示す図である。
【００１３】
本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）との両方の機能を備えており、各機能を切り替えてまたは同時に使用することが可能なデュアルタイプである。図１に示すように、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されることによって駆動される。
【００１４】
図１〜図８を参照して、画像診断用カテーテル１００の構成について説明する。
【００１５】
図１、図２（Ａ）、および図２（Ｂ）に示すように、画像診断用カテーテル１００は、概説すると、生体の体腔内に挿入されるシース１１０と、シース１１０の基端側に設けられた外管１２０と、外管１２０内に進退移動可能に挿入される内側シャフト１３０と、信号を送受信する信号送受信部１４５を先端に有してシース１１０内に回転可能に設けられる駆動シャフト１４０と、外管１２０の基端側に設けられ内側シャフト１３０を受容するように構成されたユニットコネクタ１５０と、内側シャフト１３０の基端側に設けられたハブ１６０と、を有している。
【００１６】
明細書の説明においては、画像診断用カテーテル１００の体腔内に挿入される側を先端または先端側と称し、画像診断用カテーテル１００に設けられたハブ１６０側を基端または基端側と称し、シース１１０の延在方向を軸方向と称する。
【００１７】
図２（Ａ）に示すように、駆動シャフト１４０は、シース１１０、シース１１０の基端に接続した外管１２０、外管１２０内に挿入される内側シャフト１３０を通り、ハブ１６０の内部まで延在している。
【００１８】
ハブ１６０、内側シャフト１３０、駆動シャフト１４０、及び信号送受信部１４５は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ１６０が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ１６０に接続された内側シャフト１３０は外管１２０内およびユニットコネクタ１５０内に押し込まれ、駆動シャフト１４０および信号送受信部１４５がシース１１０の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ１６０が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト１３０は、図１、図２（Ｂ）中の矢印ａ１で示すように外管１２０およびユニットコネクタ１５０から引き出され、駆動シャフト１４０および信号送受信部１４５は、矢印ａ２で示すように、シース１１０の内部を基端側へ移動する。
【００１９】
図２（Ａ）に示すように、内側シャフト１３０が先端側へ最も押し込まれたときには、内側シャフト１３０の先端部は中継コネクタ１７０付近まで到達する。この際、信号送受信部１４５は、シース１１０の先端付近に位置する。中継コネクタ１７０はシース１１０と外管１２０とを接続するコネクタである。
【００２０】
図２（Ｂ）に示すように、内側シャフト１３０の先端には抜け防止用のコネクタ１３１が設けられている。抜け防止用のコネクタ１３１は、内側シャフト１３０が外管１２０から抜け出るのを防止する機能を有している。抜け防止用のコネクタ１３１は、ハブ１６０が最も基端側に引かれたとき、つまり外管１２０およびユニットコネクタ１５０から内側シャフト１３０が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ１５０の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。
【００２１】
信号送受信部１４５は、図３に示すように、超音波を送受信する超音波送受信部１４５ａと、光を送受信する光送受信部１４５ｂと、を有している。超音波送受信部１４５ａは、光送受信部１４５ｂよりも先端側に配置されている。なお、超音波送受信部１４５ａおよび光送受信部１４５ｂの位置関係は反対であってもよい。
【００２２】
超音波送受信部１４５ａは、振動子を備え、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、かつ、体腔の生体組織から反射してきた超音波を受信する機能を有している。超音波送受信部１４５ａは、電気線２２１ａを介して電極端子１６５ａ（図８を参照）と電気的に接続している。
【００２３】
超音波送受信部１４５ａは、図３、図４に示すように、超音波が径方向（図３の上方向）に対して基端側に傾斜した方向に送信されるように、上面が傾斜して配置している。
【００２４】
超音波送受信部１４５ａが備える振動子としては、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材を用いることができる。
【００２５】
光送受信部１４５ｂは、伝送された測定光を連続的に体腔内に送信するとともに、体腔内の生体組織からの反射光を連続的に受信する。光送受信部１４５ｂは、光ファイバ２５０の先端に設けられ、光を集光するレンズ機能と反射する反射機能とを備えるボールレンズ（光学素子）を有する。
【００２６】
信号送受信部１４５は、ハウジング１４６の内部に収容される。ハウジング１４６の基端側は駆動シャフト１４０に接続されている。ハウジング１４６は、円筒状の金属パイプの外周面に超音波送受信部１４５ａが送受信する超音波および光送受信部１４５ｂが送受信する光の進行を妨げないように開口部が設けられた形状をしている。ハウジング１４６は、金属塊からの削りだしやＭＩＭ（金属粉末射出成形）等により形成することができる。
【００２７】
次に、図３〜図７を参照して、本実施形態に係る駆動シャフト１４０の構成について説明する。駆動シャフト１４０は、図３、図４に示すように、可撓性を有するコイルシャフト２１０と、コイルシャフト２１０の内部に配置された光ファイバ２５０と、を有する。
【００２８】
コイルシャフト２１０は、径方向に層状に配置された３つの層２２０、２３０、２４０からなり、３つの層２２０、２３０、２４０は、それぞれコイル状に形成されている。３つの層２２０、２３０、２４０は、径方向の外方から順に第１層２２０、第２層２３０、第３層２４０となるように配置されている。また、コイルシャフト２１０は、概説すると、超音波送受信部１４５ａに接続される電気線２２１ａおよび電気線２２１ａよりも剛性の高い高剛性線２６０を有する。また、高剛性線２６０は、後述する撚り線２２１を構成する第１高剛性線２２１ｂ（図６参照）および第１高剛性線２２１ｂよりも外径の大きい第２高剛性線２２２、２３１、２４１（図５参照）を有する。
【００２９】
第１層２２０は、図４に示すように、撚り線２２１および第２高剛性線２２２を有する。撚り線２２１および第２高剛性線２２２は、図５に示すように、軸方向に直交する断面視で、周方向に並んで配置される。また、軸方向に直交する断面視で、撚り線２２１は周方向に沿って２本設けられ、第２高剛性線２２２は周方向に沿って６本設けられている。第１層２２０において、２本の撚り線２２１および６本の第２高剛性線２２２は、それぞれコイル状に構成されている。なお、撚り線２２１および第２高剛性線２２２の設けられる本数は、上記に限定されない。
【００３０】
撚り線２２１は、図６、図７に示すように、１本の電気線２２１ａと、１２本の第１高剛性線２２１ｂを有する。撚り線２２１は、図５に示すように、周方向に沿って２つ設けられるため、電気線２２１ａは、コイルシャフト２１０において２本配置されることになる。
【００３１】
２本の電気線２２１ａは、後述するコネクタ部１６５に設けられた電極端子１６５ａの正極に接続されるプラス信号線と、電極端子１６５ａの負極に接続されるマイナス信号線と、を構成している。
【００３２】
なお、電気線２２１ａの本数および第１高剛性線２２１ｂの本数は、撚り線２２１の所望の強度および電気的特性より調整することが可能である。例えば、撚り線２２１の強度を向上させるためには、第１高剛性線２２１ｂの本数を増やすことができ、撚り線２２１の電気的特性を向上させるためには、電気線２２１ａの本数を増やすことができる。
【００３３】
本実施形態において、電気線２２１ａは、１本の銅線に絶縁性部材（例えば、ＰＴＦＥ）が被覆されたものから構成されている。このように、電気線２２１ａが１本の銅線を備えることによって、超音波送受信部１４５ａにおいて受信した電気信号が電極端子１６５ａに伝送される際に、電気信号の減衰を好適に抑制することができる。
【００３４】
第１高剛性線２２１ｂは、図６、図７に示すように、電気線２２１ａを囲うように配置されている。このように第１高剛性線２２１ｂが、電気線２２１ａを囲うように配置されることによって、電気線２２１ａの損傷を防止することができる。高剛性線２６０の構成材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。
【００３５】
第２層２３０は、図４に示すように、第２高剛性線２３１を有する。第２高剛性線２３１は、図５に示すように、軸方向に直交する断面視で、周方向に沿って８本設けられる。第２層２３０において、８本の第２高剛性線２３１は、それぞれコイル状に構成されている。なお、第２高剛性線２３１の設けられる本数は、上記に限定されない。また、第２高剛性線２３１を構成する材料は、上述した第２高剛性線２２２と同様のものを用いることができる。また、第２高剛性線２３１の外径は、第２高剛性線２２２の外径と略同一とすることができる。
【００３６】
第３層２４０は、図４に示すように、第２高剛性線２４１を有する。第２高剛性線２４１は、図５に示すように、軸方向に直交する断面視で、周方向に沿って８本設けられる。第３層２４０において、８本の第２高剛性線２４１は、それぞれコイル状に構成されている。なお、第２高剛性線２４１の設けられる本数は、上記に限定されない。また、第２高剛性線２４１を構成する材料は、上述した第２高剛性線２２２と同様のものを用いることができる。また、第２高剛性線２４１の外径は、第２高剛性線２２２の外径と略同一とすることができる。
【００３７】
再び図３を参照して、シース１１０は、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備える。シース１１０の先端部には、シース１１０に設けられたルーメン１１０ａに並設されて、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１４ａを備えるガイドワイヤ挿通部材１１４が取り付けられている。シース１１０およびガイドワイヤ挿通部材１１４は、熱融着等により一体的に構成することが可能である。ガイドワイヤ挿通部材１１４には、Ｘ線造影性を有するマーカ１１５が設けられている。マーカ１１５は、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性の高い金属コイルから構成される。
【００３８】
シース１１０の先端部には、ルーメン１１０ａの内部と外部とを連通する連通孔１１６が形成されている。また、シース１１０の先端部には、ガイドワイヤ挿通部材１１４を強固に接合・支持するための補強部材１１７が設けられる。補強部材１１７には、補強部材１１７より基端側に配置されるルーメン１１０ａの内部と連通孔１１６とを連通する連通路１１７ａが形成されている。なお、シース１１０の先端部には、補強部材１１７が設けられていなくてもよい。
【００３９】
連通孔１１６は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル１００を使用する際は、シース１１０内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率良く送受信するため、プライミング液をシース１１０内に充填させるプライミング処理を行う。プライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔１１６から外部に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から排出することができる。
【００４０】
シース１１０の軸方向において信号送受信部１４５が移動する範囲であるシース１１０の先端部は、光や超音波等の検査波の透過性が他の部位に比べて高く形成された窓部を構成する。
【００４１】
シース１１０、ガイドワイヤ挿通部材１１４および補強部材１１７は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。なお、シース１１０の外表面には、湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置することが可能である。
【００４２】
図８に示すように、ハブ１６０は、中空形状を有するハブ本体１６１と、ハブ本体１６１の基端側に接続されるコネクタケース１６１ａと、ハブ本体１６１の内部に連通するポート１６２と、外部装置３００との接続を行う際にハブ１６０の位置（方向）決めをするための突起１６３ａ、１６３ｂと、駆動シャフト１４０を保持する接続パイプ１６４ｂと、接続パイプ１６４ｂを回転自在に支持する軸受１６４ｃと、接続パイプ１６４ｂと軸受１６４ｃの間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材１６４ａと、外部装置３００に接続される電極端子１６５ａおよび光コネクタ１６５ｂが内部に配置されたコネクタ部１６５と、を有している。
【００４３】
ハブ本体１６１の先端部には内側シャフト１３０が接続されている。駆動シャフト１４０は、ハブ本体１６１の内部において内側シャフト１３０から引き出されている。内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との間には、保護管１３３を配置している。保護管１３３は、内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との干渉により駆動シャフト１４０に破損が生じるのを防止する機能を有している。
【００４４】
ポート１６２には、プライミング処理を行う際に、プライミング液を注入する注入デバイスＳ（図１参照）が接続される。注入デバイスＳは、ポート１６２に接続されるコネクタＳ１と、コネクタＳ１に接続されるチューブＳ２と、チューブＳ２に接続される三方活栓Ｓ３と、三方活栓Ｓ３に接続されるとともに、プライミング液をポート１６２に注入可能な第１シリンジＳ４および第２シリンジＳ５を備えている。第２シリンジＳ５は、第１シリンジＳ４よりも容量が大きく、第１シリンジＳ４が注入するプライミング液の量が不足している場合等に、補助的に使用されるシリンジである。
【００４５】
接続パイプ１６４ｂは、外部装置３００によって回転駆動する電極端子１６５ａおよび光コネクタ１６５ｂの回転を駆動シャフト１４０に伝達するために、駆動シャフト１４０を保持する。接続パイプ１６４ｂの内部には、コイルシャフト２１０および光ファイバ２５０が挿通されている。
【００４６】
コネクタ部１６５は、電気線２２１ａと電気的に接続される電極端子１６５ａと、光ファイバ２５０に接続される光コネクタ１６５ｂと、を有する。超音波送受信部１４５ａにおける受信信号は、電極端子１６５ａを介して外部装置３００に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。光送受信部１４５ｂにおける受信信号は、光コネクタ１６５ｂを介して外部装置３００に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。
【００４７】
再び図１を参照して、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されて駆動される。
【００４８】
上述したように、外部装置３００は、ハブ１６０の基端側に設けられたコネクタ部１６５に接続される。
【００４９】
また、外部装置３００は、駆動シャフト１４０を回転させるための動力源であるモータ３００ａと、駆動シャフト１４０を軸方向に移動させるための動力源であるモータ３００ｂと、を有する。モータ３００ｂの回転運動は、モータ３００ｂに接続したボールネジ３００ｃによって軸方向の運動に変換される。
【００５０】
外部装置３００の動作は、これに電気的に接続した制御装置３０１によって制御される。制御装置３０１は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）およびメモリを主たる構成として含む。制御装置３０１は、モニタ３０２に電気的に接続している。
【００５１】
次に、図９等を参照して、画像診断用カテーテル１００の使用例について述べる。図９（Ａ）は、血管９００内に画像診断用カテーテル１００を挿入した状態を示す断面図であり、図９（Ｂ）は、フラッシュ処理を実施している様子を示す断面図である。
【００５２】
まず、使用者は、ハブ１６０を最も基端側に引いた状態で（図２（Ｂ）参照）、プライミング液を注入する注入デバイスＳをポート１６２に接続し、第１シリンジＳ４の押し子を押してプライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａの内部に注入する。なお、第１シリンジＳ４が注入するプライミング液の量が不足している場合は、第２シリンジＳ５の押し子を押してプライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａの内部に注入する。
【００５３】
プライミング液をルーメン１１０ａの内部に注入すると、図３に示す連通路１１７ａおよび連通孔１１６を介して、プライミング液がシース１１０の外部に放出され、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から外部に排出することができる（プライミング処理）。
【００５４】
プライミング処理後、使用者は、図１に示すように、外部装置３００を画像診断用カテーテル１００のコネクタ部１６５に接続する。そして、使用者は、ハブ１６０をユニットコネクタ１５０の基端に当接するまで押し込み（図２（Ａ）参照）、信号送受信部１４５を先端側に移動させる。この状態で、図９（Ａ）に示すように、画像診断用カテーテル１００をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内に挿通する。なお、ガイディングカテーテル５００は、予めガイドワイヤＷに沿わせて血管９００内に先行して挿通される。
【００５５】
ここで、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００によれば、電気線２２１ａがコイルシャフト２１０に含まれるため、コイルシャフトの内部空間に電気線が配置される構成と比較して、コイルシャフト２１０の内径を小さくでき、駆動シャフト１４０を細径化することができる。このため、画像診断用カテーテル１００も細径化することができ、画像診断用カテーテル１００をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内に好適に挿通することができる。
【００５６】
次に、図９（Ａ）に示すように、画像診断用カテーテル１００をルーメン５００ａに沿って進出させて、ガイディングカテーテル５００の先端開口部から突出させる。その後、ガイドワイヤルーメン１１４ａにガイドワイヤＷを挿通させながら、ガイドワイヤＷに沿って画像診断用カテーテル１００をさらに押し進めて血管９００内の目的の位置に挿入する。
【００５７】
ここで、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００によれば、上述したように、コイルシャフトの内部空間に電気線が配置される構成と比較して、駆動シャフト１４０を細径化することができる。このため、画像診断用カテーテル１００も細径化することができ、画像診断用カテーテル１００を血管９００内に好適に挿入することができる。
【００５８】
なお、ガイディングカテーテル５００としては、シリンジ（図示省略）を接続可能なポート（図示省略）を基端部に備える公知のガイディングカテーテルを使用することができる。
【００５９】
次に、血管９００内の血液を造影剤などのフラッシュ液Ｆ１で洗い流すフラッシュ処理を行う。前述したプライミング処理と同様にフラッシュ液Ｆ１が入ったシリンジをガイディングカテーテル５００のポートに接続し、シリンジの押し子を押してフラッシュ液Ｆ１をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａの内部に注入する。フラッシュ液Ｆ１は、図９（Ｂ）中の矢印Ｃで示すように、ガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内を通り、その先端開口部を介して血管９００内に導入される。導入されたフラッシュ液Ｆ１により、シース１１０の先端部の周りの血液が押し流されて、シース１１０の先端部の周囲にフラッシュ液Ｆ１が充満された状態となる。
【００６０】
血管９００内の目的の位置で断層画像を得る際、信号送受信部１４５は、駆動シャフト１４０とともに回転しつつ基端側へと移動する（プルバック操作）。このとき、信号送受信部１４５は、検査波を送受信する。
【００６１】
ここで、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００によれば、コイルシャフト２１０は、電気線２２１ａおよび高剛性線２６０を有するため、駆動シャフト１４０の剛性が低下することを抑制することができる。また、コイルシャフトが高剛性線を含まない電気線のみから構成されている場合と比較して、駆動シャフト１４０の剛性を向上させることができる。このため、駆動シャフト１４０を回転させる際に、駆動シャフト１４０がばたつくことを好適に防止し、好適に断層画像を取得することができる。
【００６２】
駆動シャフト１４０の回転および移動操作は、制御装置３０１によって制御される。ハブ１６０内に設けたコネクタ部１６５は、外部装置３００に接続された状態で回転され、これに連動して、駆動シャフト１４０が回転する。コネクタ部１６５および駆動シャフト１４０の回転速度は、例えば１８００ｒｐｍである。
【００６３】
また、制御装置３０１から送られる信号に基づき、信号送受信部１４５は体内に超音波および光を送信する。信号送受信部１４５が受信した反射波および反射光に対応する信号は、駆動シャフト１４０および外部装置３００を介して制御装置３０１に送られる。制御装置３０１は、信号送受信部１４５から送られてくる信号に基づき体腔の断層画像を生成し、生成した画像をモニタ３０２に表示する。
【００６４】
以上、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、先端部に信号送受信部１４５が設けられた回転可能な駆動シャフト１４０と、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備えるシース１１０と、を有する。また、駆動シャフト１４０は、３つの層２２０、２３０、２４０からなるコイル状のコイルシャフト２１０を備え、コイルシャフト２１０は、超音波送受信部１４５ａに接続される電気線２２１ａおよび電気線２２１ａよりも剛性の高い高剛性線２６０を有する。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、電気線２２１ａがコイルシャフト２１０に含まれるため、コイルシャフトの内部空間に電気線が配置される構成と比較して、駆動シャフト１４０を細径化することができる。また、コイルシャフト２１０は、電気線２２１ａおよび高剛性線２６０を有するため、駆動シャフト１４０の剛性が低下することを抑制することができる。以上より、駆動シャフト１４０の剛性が低下することを抑制しつつ、駆動シャフト１４０を細径化することができる。
【００６５】
また、高剛性線２６０は、第１高剛性線２２１ｂを有し、コイルシャフト２１０は、電気線２２１ａおよび第１高剛性線２２１ｂが撚られた撚り線２２１を有する。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、駆動シャフト１４０の剛性が低下することを抑制しつつ、好適に電気信号を伝送することができる。
【００６６】
また、高剛性線２６０は、第１高剛性線２２１ｂよりも外径の大きい第２高剛性線２２２を有し、コイルシャフト２１０は、コイルシャフト２１０の軸方向に直交する断面視で撚り線２２１および第２高剛性線２２２が周方向に並列して、コイル状に構成されている。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、駆動シャフト１４０の剛性を向上させるとともに、駆動シャフト１４０を細径化することができる。
【００６７】
また、電気線２２１ａは１本の銅線を備える。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、超音波送受信部１４５ａにおいて受信した電気信号の減衰を抑制して、電極端子１６５ａに伝送することができる。
【００６８】
また、コイルシャフト２１０は、３つの層２２０、２３０、２４０から構成され、３つの層２２０、２３０、２４０のうち最外層２２０に、電気線２２１ａが含まれる。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、第１層２２０を構成する第２高剛性線２２２を第２層２３０に巻回させた後に、撚り線２２１を巻回させることによって、コイルシャフト２１０を形成させることができるため、製造が容易となる。
【００６９】
＜変形例１＞
次に、図１０、図１１を参照して変形例１に係るコイルシャフト３１０の構成について説明する。図１０は、変形例１に係るコイルシャフト３１０の図５に対応する図である。図１１は、変形例１に係るコイルシャフト３１０の図７に対応する図である。
【００７０】
変形例１に係るコイルシャフト３１０は、第１層３２０の構成が、上述した実施形態に係るコイルシャフト２１０と相違する。なお、上記実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００７１】
コイルシャフト３１０は、図１０に示すように、３つの層３２０、３３０、３４０からなり、３つの層３２０、３３０、３４０は、それぞれコイル状に形成されている。３つの層３２０、３３０、３４０は、径方向の外方から順に第１層３２０、第２層３３０、第３層３４０となるように配置されている。
【００７２】
第１層３２０は、図１０に示すように、撚り線３２１および第２高剛性線３２２を有する。撚り線３２１および第２高剛性線３２２は、図１０に示すように、軸方向に直交する断面視で、周方向に並んで配置される。また、図１０に示すように、軸方向に直交する断面視で、撚り線３２１は、周方向に沿って２本設けられ、第２高剛性線３２２は、周方向に沿って６本設けられている。なお、撚り線３２１および第２高剛性線３２２の設けられる本数は、上記に限定されない。
【００７３】
撚り線３２１は、図１１に示すように、１３本の電気線３２１ａが撚られることによって構成されている。
【００７４】
第２高剛性線３２２は、上述した実施形態に係る第２高剛性線２２２と同様の構成を備える。第２層３３０は、上述した実施形態に係る第２層２３０と同様の構成を備える。また、第３層３４０は、上述した実施形態に係る第３層２４０と同様の構成を備える。
【００７５】
以上のように構成された変形例１に係るコイルシャフト３１０によれば、上述した実施形態に係るコイルシャフト２１０と比較して、電気線３２１ａの本数を増やすことができるため、電気信号を好適に伝送することができる。
【００７６】
＜変形例２＞
次に、図１２、図１３を参照して変形例２に係るコイルシャフト４１０の構成について説明する。図１２は、変形例２に係るコイルシャフト４１０の図５に対応する図である。図１３は、変形例２に係るコイルシャフト４１０の図７に対応する図である。
【００７７】
変形例２に係るコイルシャフト４１０は、第１層４２０の構成が、上述した実施形態に係るコイルシャフト２１０と相違する。なお、上記実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００７８】
コイルシャフト４１０は、図１２に示すように、３つの層４２０、４３０、４４０からなり、３つの層４２０、４３０、４４０は、それぞれコイル状に形成されている。３つの層４２０、４３０、４４０は、径方向の外方から順に第１層４２０、第２層４３０、第３層４４０となるように配置されている。
【００７９】
第１層４２０は、図１２に示すように、電気線４２１および第２高剛性線４２２を有する。電気線４２１および第２高剛性線４２２は、図１２に示すように、軸方向に直交する断面視で、周方向に並んで配置される。また、図１２に示すように、軸方向に直交する断面視で、電気線４２１は、周方向に沿って２本設けられ、第２高剛性線４２２は、周方向に沿って６本設けられている。なお、電気線４２１および第２高剛性線４２２の設けられる本数は、上記に限定されない。
【００８０】
電気線４２１は、図１３に示すように、１本の銅線を備えている。
【００８１】
第２高剛性線４２２は、上述した実施形態に係る第２高剛性線２２２と同様の構成を備える。第２層４３０は、上述した実施形態に係る第２層２３０と同様の構成を備える。また、第３層４４０は、上述した実施形態に係る第３層２４０と同様の構成を備える。
【００８２】
以上のように変形例２に係るコイルシャフト４１０は、軸方向に直交する断面視で電気線４２１および第２高剛性線４２２が周方向に並んで、コイル状に構成されている。この構成によれば、上述した実施形態に係るコイルシャフト２１０と比較して、電気線４２１の外径を太くすることができるため、電気信号を好適に伝送することができる。
【００８３】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る画像診断用カテーテルおよびコイルシャフトを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成に限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００８４】
例えば、上述した実施形態では、２本の撚り線２２１は、図４〜図７に示すように、両方ともコイルシャフト２１０の最外層に配置された。しかしながら、２本の撚り線５２１は、図１４に示すように、互いに異なる層（例えば上側は最外層、下側は最内層）に配置されていてもよい。
【００８５】
また、上述した実施形態では、図４、図５に示すように、３つの層２２０、２３０、２４０において、巻き数が互いに同じとなるようにコイル状に構成された。しかしながら、図１５に示すように、撚り線６２１が第２高剛性線２２２よりも外径が大きくなる場合、撚り線６２１が設けられる第１層６２０は、第２層６３０に対して、巻き数が異なるようにコイル状に構成されていてもよい。
【００８６】
また、上述した実施形態では、図７に示すように、撚り線２２１に含まれる電気線２２１ａは、１本の銅線を備えた。しかしながら、撚り線７２１に含まれる電気線７２１ａは、図１６に示すように、複数の銅線７２１ｂが撚られていてもよい。この構成によれば、上述した実施形態に係る電気線２２１ａに比較して、電気線７２１ａの柔軟性が向上するため、電気線７２１ａを含むコイルシャフトの柔軟性を向上させることができる。
【００８７】
また、上述した実施形態では、本発明に係る画像診断用カテーテルを、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）および光干渉断層診断法（ＯＣＴ）の機能を備える画像診断用カテーテルに適用する形態を説明した。しかし、本発明に係る画像診断用カテーテルは、例えば、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）および光周波数領域画像化法（ＯＦＤＩ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｄｏｍａｉｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ）の機能を備える画像診断用カテーテルに適用してもよい。また、本発明に係る画像診断用カテーテルは、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）単独で使用される画像診断用カテーテルに適用することも可能である。
【符号の説明】
【００８８】
１００    画像診断用カテーテル、
１１０    シース、
１１０ａ    ルーメン、
１４０    駆動シャフト、
１４５    信号送受信部、
１４５ａ    超音波送受信部、
１４５ｂ    光送受信部、
２１０、３１０、４１０    コイルシャフト、
２２０、３２０、４２０、６２０    第１層、
２２１、３２１、５２１、６２１、７２１    撚り線、
２２１ａ、３２１ａ、４２１、７２１ａ    電気線、
２２１ｂ    第１高剛性線、
２２２、３２２、４２２    第２高剛性線、
２３０、３３０、４３０、６３０    第２層、
２３１    第２高剛性線、
２４０、３４０、４４０    第３層、
２４１    第２高剛性線、
２６０    高剛性線。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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