(57)【要約】      （修正有）【課題】体腔内に陰圧および／または吸引力を発生することのできる開放気孔性接触要素を有する陰圧治療装置を提供する。【解決手段】陰圧治療装置は、流体貯留セグメント1と流体連絡要素２が段差なしに互いに移行している。両方の要素に通路４を介してガイドワイヤー３が導入されている。通路は流体貯留セグメントと流体が案内可能に結合されている。【選択図】図１ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に陰圧および／または吸引力を発生することのできる少なくとも１つの開放気孔性接触要素（1）を有する陰圧治療装置において、前記開放気孔性接触要素（1）が、１つの管軸線を少なくとも一部で取り囲む外側および／または内側境界面を有して少なくとも部分的に管状に実施されていることを特徴とする陰圧治療装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの接触要素（1）は液体または気体を貯留する流体貯留要素として
実施されていることを特徴とする請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項３】
管壁部分としての前記開放気孔性流体貯留要素と流体連絡要素（2）を形成する排液管
（13）とがそれ自体構造上一体化された管状ドレナージが形成されているように、前記流体貯留要素は前記排液管（13）の通路状内腔と流体が案内可能に結合されていることを特徴とする請求項２に記載の陰圧治療装置。
【請求項４】
前記管壁の少なくとも１つの前記流体貯留要素が一部で前記排液管（13）の近位端と遠位端との間にあり、および／または前記管壁の前記開放気孔性流体貯留要素が前記排液管（13）の遠位端にある請求項３に記載の陰圧治療装置。
【請求項５】
前記管壁の前記開放気孔性流体貯留要素が数mm〜30 cmの長さを有し、前記開放気孔性
流体貯留要素が200μm〜1000μmの細孔寸法を有し、および／または前記管壁の開放気孔
は開放気孔性スポンジ体および／または開放気孔性フィルムを前記管壁に構造的に付加することによって達成され、前記流体貯留要素がポリウレタンおよび／またはポリビニルおよび／またはポリエチレンから成る請求項３又は４に記載の陰圧治療装置。
【請求項６】
前記通路状流体連絡要素（2）が少なくとも１つの中央通路（4）および／または複数の通路（4、4a、4b、5）を有し、および／または前記通路（4、4a、4b、5）が前記排液管（13）の壁体内にあり、かつ前記管壁の前記開放気孔性流体貯留要素と流体が案内可能に結合されている請求項３乃至５のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項７】
前記流体案内通路（4、4a、4b、5）が同一内腔でありまたは異なる内腔を有し、前記通路（4、4a、4b、5）が相互に流体を案内し、および／または個々の前記通路（4、4a、4b
、5）が単一および／または複数の前記流体貯留セグメント（1）と流体が案内可能に結合されている請求項６に記載の陰圧治療装置。
【請求項８】
前記流体案内通路（4、4a、4b、5）が本来の前記ドレナージから数cmまたは数dm張り出し、前記通路は胃ゾンデとして利用することができる請求項６又は７に記載の陰圧治療装置。
【請求項９】
ガイドワイヤー（3）を１つの前記通路（4）に導入することができ、および／または前記排液管（13）がその遠位端に湾曲部（ピグテール）を備えている請求項６乃至８の何れかに記載の陰圧治療装置。
【請求項１０】
陰圧治療装置が80 cm〜250 cmの長さと2 mm〜20 mmの外径とを有し、内視鏡のワーキングチャンネルを介して小口径ドレナージを導入することができる請求項１乃至９のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１１】
前記開放気孔性接触要素（1）と前記流体連絡要素（2）との一体化によって形成される前記排液管（13）はすべての区域において段差のない同じ外径を有することを特徴とする請求項３乃至９のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１２】
前記接触要素（1）および／または前記流体連絡要素（2）の引張強度を高めるために糸またはワイヤーが内挿されており、引張強度が最高200 Nであり、および／またはドレナ
ージがX線を透過せず、および／または内視鏡的器具でドレナージを把持するための装置
が前記ドレナージの遠位端に設けられている請求項３乃至９のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１３】
陰圧治療装置が結合要素を介して減圧発生システム、特に電動減圧ポンプと流体導通可能に結合されており、40 mmHg〜200 mmHgの減圧が応用される請求項１乃至１２のいずれ
か１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１４】
人間または動物の身体内で医療応用するための筒状中空体を有し、前記中空体の外面が前記接触要素（1）から成り、前記接触要素（1）が気体や液体を透過しない膜から成り、前記膜の外側にある側面が開放気孔性表面（12）を有し、前記表面側面（22）に沿って液体および／または気体は流れることができ、前記膜の内側にある側面が非開放気孔性表面（11）を有する請求項１乃至１３のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１５】
前記中空体は、少なくとも一部で片面開放気孔性フィルムによって被覆された金属製および／またはプラスチック製の自己拡張型メッシュステントまたは筒状チューブ（15）から成る請求項１４記載の陰圧治療装置。
【請求項１６】
前記開放気孔性表面側面（22）は陰圧発生システムと流体が案内可能に結合することのできる少なくとも１つの前記流体連絡要素（2）と流体が案内可能に結合されており、前
記流体連絡要素（2）は、主に前記中空体から脱離可能な管（7）から成る請求項１４又は１５に記載の陰圧治療装置。
【請求項１７】
前記少なくとも1つの流体連絡要素（2）は前記非開放気孔性表面側面（21）を貫通する穴（21b）を通して前記開放気孔性表面側面（22）と流体が案内可能に結合されている請
求項１４乃至１６のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１８】
前記開放気孔性表面構造（22）が格子状、網状、泡状、毛羽状、指状または通路状である請求項１４乃至１７のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項１９】
前記中空体が筒状チューブ（15）から成り、前記チューブの壁体が少なくとも一部で片面開放気孔性に形成されており、前記チューブ（15）の外面が開放気孔性表面（22）として形成されかつ前記開放気孔性フィルムの開放気孔性特性を有し、前記内面が非開放気孔性である請求項１４乃至１８のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項２０】
前記中空体が一方の末端または両方の末端に漏斗状拡径部を有する請求項１４乃至１９のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項２１】
前記チューブ（15）が単一内腔式または二重内腔式挿管チューブである請求項１４乃至２０のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項２２】
前記フィルムの前記開放気孔性表面側面（22）が前記少なくとも１つの流体連絡要素（2）で減圧発生システムと結合されており、前記システムは前記開放気孔性フィルム表面
（22）に最大200 mmHgの陰圧を印加するように構成されている請求項１４乃至２１のいずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項２３】
前記一方のフィルム側面の前記開放気孔は開放気孔性流体貯留要素を付加することによ
ってもたらされ、および／または前記流体貯留要素が開放気孔性ポリウレタンフォームから成り、前記開放気孔性表面の細孔寸法が200μm〜1000μmである請求項１４乃至２２の
いずれか１項記載の陰圧治療装置。
【請求項２４】
請求項１乃至２３のいずれか１項記載の陰圧治療装置を製造するためのフィルムであって、前記フィルムが気体や液体を透過しない膜から成り、前記膜の一方の側面が非開放気孔性表面（21）を有し、前記膜の他方の側面が開放気孔性表面（22）を有し、前記開放気孔性表面に沿って液体および／または気体は流れることができるフィルム。
【請求項２５】
前記開放気孔性表面側面（22）が少なくとも１つの流体連絡要素（2）と流体が案内可
能に結合されており、前記流体連絡要素は陰圧発生システムと流体が案内可能に結合することができる請求項２４記載のフィルム。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの流体連絡要素（2）は前記非開放気孔性表面側面（21）の穴（21b）を通して前記開放気孔性表面側面（22）と流体が案内可能に結合されている請求項２４又は２５のいずれか記載のフィルム。
【請求項２７】
前記フィルムの前記開放気孔性表面側面（22）と前記非開放気孔性表面側面（21）は両側の縁領域（21a、22a）で非開放気孔性表面構造に移行しており、および／または前記フィルムは前記開放気孔性表面側面（22）および／または前記非開放気孔性表面側面（21）の前記縁領域（21a、22a）に接着材料を備えており、こうして前記縁領域（21a、22a）で付着して貼り付けることができる請求項２４乃至２６のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項２８】
前記フィルムは切断可能、透明、融着可能、接着可能、弾性、耐裂性である請求項２４乃至２７のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項２９】
人間または動物の身体部分または別の形状に適合された覆いが前記フィルムから作製されている請求項２４乃至２８のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項３０】
前記フィルムが少なくとも１つの流体連絡要素（2）を介して減圧ポンプと結合されて
おり、前記減圧ポンプは前記開放気孔性フィルム表面（22）に最高200 mmHgの陰圧を印加するように構成されている請求項２４乃至２９のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項３１】
前記一方のフィルム側面（22）の前記開放気孔は開放気孔性流体貯留要素を付加することによってもたらされ、および／または前記流体貯留要素は開放気孔性ポリウレタンフォームから成る請求項２４乃至３０のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項３２】
前記開放気孔性フィルム側面（22）の細孔の細孔寸法が200μm〜1000μmであり、およ
び／またはフィルム厚が0.5 mm〜5 mmである請求項２４乃至３１のいずれか１項記載のフィルム。
【請求項３３】
前記開放気孔性表面側面（22）が医薬および／または薬剤を備えている請求項２４乃至３２のいずれか１項記載のフィルム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内に陰圧および／または吸引力を発生することのできる少なくとも1つ
の開放気孔性接触要素を有する陰圧治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の陰圧治療もしくは減圧療法（低圧創傷療法）は外部創傷の治療に利用される。開放気孔性ポリウレタンスポンジまたは開放気孔性流体貯留手段が創傷に挿入され、フィルムで封止され、次に陰圧下に置かれる。陰圧によって支援されてフィルムの下で創傷清浄と創傷治癒を行うことができる。
【０００３】
内視鏡的減圧療法もしくは陰圧治療は内部創傷の治療に利用される。それらの有効性はまず直腸での縫合漏出において、次には別の局在定位の腸漏出や食道、胃、小腸、大腸の領域でも、証明することができた。穴を介して外部へと内視鏡で接近可能でありまたは接近可能とされる皮膚表面下にある内部創傷、空洞、膿瘍、蓄膿、ろう孔等々において内視鏡的減圧療法は創傷治療に利用することができる。内視鏡的減圧療法では中空器官、胃腸管、体腔に至る自然の接近路または人工的接近路が内視鏡的に利用される。
【０００４】
開放気孔性ポリウレタンスポンジドレナージは内視鏡を用いて内部に、体内に、管腔内に、洞内に導入される。管腔内療法ではスポンジ体が腸内腔内で欠損部の高さに配置される。洞内療法ではスポンジ体が欠損部を通して管腔外創腔に持ち込まれる。
【０００５】
本発明の明細書の枠内で管腔内領域は管腔外領域と同様に体腔と称される。
上記両方の療法は組合せることもできる。スポンジ体の位置決め後、導出された排液管を介して陰圧もしくは吸引力が印加される。体腔（創腔もしくは腸内腔）は吸引力を受けて弾性スポンジ体と一緒に萎縮する。スポンジ表面は吸盤のように創傷表面に吸引当接する。同時に、スポンジは吸引力によっても配置部位に固定される。効果的創傷排液が起きる。同時に、創傷欠損部が閉鎖される。創傷面での持続的排液作用と減圧付加とのもとで創傷が浄化し、肉芽組織が生じ、二次的に創傷がふさがる。数日の間隔を置いてスポンジドレナージの内視鏡的交換が行われる。
【０００６】
本発明の枠内で当該スポンジドレナージは接触要素とも称される。
術後吻合不全を治療するための直腸内でのスポンジドレナージもしくは接触要素の配置に関して、認可された配置システムが存在する。
一部で曲がりくねった接近路を有する例えば大腸、食道または十二指腸等の深部にある身体領域内に接触要素もしくはスポンジドレナージを配置するために、排液管から成るスポンジドレナージが利用され、この排液管の末端に接触要素が縫合される。適切なスポンジ体は把持鉗子、ポリープグリッパまたは係蹄で掴まれ、内視鏡で誘導しながら被験者に挿入される。
【０００７】
創傷分泌液、体液、化膿を排出するために、手術後、排液管が挿入される。これは、その内側内腔内で側部穿孔穴を通して分泌液または気体を排出することのできる管である。この排出は重力ドレナージ、オーバフロードレナージ、毛細管ドレナージとして、または吸引力のもとで行うことができる。ドレナージは管状ドレナージとして、または平面的ドレナージとしても構成しておくことができる。例えば胆汁鬱滞を導出するための特殊なドレナージは手術でまたは内視鏡的に挿入されもする。ドレナージを介して洗浄することもできる。ドレナージに陰圧を印加することができる。
【０００８】
創傷ドレナージは大抵の場合手術直後にのみその効果を発揮する。というのも、なかんずくフィブリン沈殿、血液凝固、組織当接によってドレナージの穴がすぐさま詰まるからである。排液が可能か否かは、導出すべき物質の性状にも左右される。便、唾液または膿は粘性で、比較的大内腔の穿孔穴を必要とするのに対して、尿、腹水、胆汁等々はごく流動的で、小内腔の穴を通しても排出することができる。
従来型ドレナージは、単数または複数の側部穿孔穴を設けられた１つの管から成る。これらの穴はドレナージの内側内腔と流体が案内可能に直接連絡している。
【０００９】
開放気孔性スポンジドレナージもしくは開放気孔性接触要素では、穿孔穴を備えた排液管が開放気孔性スポンジに導入される。排液管は穿孔穴を介して開放気孔性流体貯留要素と流体が案内可能に結合されている。スポンジはフィルタとして働く。陰圧を印加するとスポンジ表面は開放気孔性スポンジ構造によって広い面で創傷もしくは創縁に吸引当接することができる。スポンジの開放気孔性構造は広い面にわたって数多くの細孔穴による吸引当接を可能とする。スポンジの細孔穴は小さな吸盤として働く。流体貯留手段もしくは接触要素の開放気孔性構造によって数多くの穿孔穴は流体が案内可能に互いに連絡している。これにより、個々の細孔の詰まるときにも隣接創傷表面に印加された陰圧が維持されることは確保される。小さな表面を介してのみ分泌液を吸引できる場合でも、無数の細孔相互の開放気孔性連絡によってこの排液は確保されもする。これは従来型排液管との本質的違いである。従来型排液管では管が個々の穿孔穴を有し、これらの穴が詰まったなら（管の内側内腔による以外）個々の穿孔穴間の結合が欠落するので吸引力の作用や排液作用は中断されている。
【００１０】
ヨーロッパ公開公報12001013.7号に述べられた陰圧治療装置では接触要素が２つの開放気孔性排液層によって形成されている。開放気孔性排液層の細孔は介装された排液空間を介して互いに連絡している。排液層の間に達した滲出液を吸引するための吸込装置が両方の排液層の間に配置されて吸引機構と結合可能である。創傷治癒を促進するために、排液層の間に流体を供給するための洗浄装置がこの従来技術の陰圧治療装置の吸込装置に付設されている。洗浄装置によって流体は体腔に流れ込む。これにより、吸込装置内で流れが連続的に維持される。吸引装置によって基本滲出液が吸引機構の方向に連続的に吸引されるので凝固は避けられる。
この公報の開示内容は、排液層と排液層間に配置される吸引機構もしくは洗浄装置との実施に関して、参照することによって本明細書にはっきりと採り入れられる。
上記種類の従来型陰圧治療装置を利用するとき体腔内の治療部位での接触要素の配置は、特に内視鏡的配置も、治療部位からの接触要素の取り去りと同様に多くの場合諸問題を生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
先行技術におけるこうした諸問題に鑑み本発明の課題は、体腔内の治療部位に問題なく配置することができ、かつこの治療部位から再び取り去ることもできる陰圧治療装置を調製し、かつ当該接触要素を製造するためのフィルムを明示することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によればこの課題は、従来技術の陰圧治療装置を改良し、開放気孔性接触要素が、１つの管軸線を少なくとも一部で取り囲む外側および／または内側境界面を有して少なくとも部分的に管状に実施されていることを実質的な特徴とすることによって解決される。
【００１３】
本発明によれば、例えば液体または気体を貯留するための流体貯留要素として実施しておくこともできる接触要素は、陰圧を印加しかつ体液や気体を導出するのに必要な排液管
にその形状と性状を適合させることができる。接触要素は、管軸線を基準に半径方向で排液管から張り出さないように実施しておくことができる。その場合、接触要素は問題なく体腔に導入することができ、もしくは再びそこから取り去ることもできる。
【００１４】
本発明の別の実施形態において排液管は接触要素もしくは流体貯留要素の領域で拡径することができ、体腔への接触要素の導入もしくは体腔からの接触要素の取り去りを容易とする意味で段差なしに拡径することが特別有利であると実証された。流体貯留要素として実施される接触要素は、開放気孔性流体貯留要素が管壁の一部および流体連絡要素を形成する排液管の一部としてそれ自体構造上一体化された管状ドレナージが形成されるように、排液管の通路状内腔と流体が案内可能に結合しておくことができる。
【００１５】
本発明は全体として以下の認識に由来する。
排液管に縫合された開放気孔性ポリウレタンスポンジの内視鏡的配置は、そしてその取り去りも、ポリウレタンスポンジの寸法とその体積および直径とに起因して問題の多いことがある。
接触要素として役立つ流体貯留手段もしくはポリウレタンスポンジの直径と流体連絡要素もしくは排液管の直径との不一致によってドレナージの配置と取り去りは困難となることがある。
【００１６】
上部胃腸管内で使用時に従来型陰圧治療システムを配置するとき、そして特に口または鼻から導出しての取り去りが意図しない未制御なものであるときにも、気道を損傷することがあり、従って患者にとって生命を脅かす状況を生じることがある。
ドレナージを配置しかつ取り去るうえで有利なのは、流体貯留手段もしくは接触要素と流体連絡要素もしくは排液管とが同じ直径を有しかつ段差なしに互いに移行しているときである。
【００１７】
陰圧ドレナージの排液作用の有効性は接触要素もしくはスポンジ体の体積に左右されるのではない。むしろ、治療すべき創腔もしくは体腔と比較してはるかに小さいスポンジ体でもって、体腔寸法に適合した接触要素の場合と同様に良好な創傷治癒を達成することができる。なぜならば、小さなスポンジ体でも大きな創傷の排液に十分なことがあり、スポンジ体上で吸引力を受けてスポンジ体と共に創傷が萎縮するからである。その際、排液管の壁は開放気孔性接触要素もしくは流体貯留要素として作製することができ、排液管の開放気孔性壁領域もしくは排液管の接触要素によって形成された壁領域は減圧スポンジドレナージとして利用できるようにするのに数ミリメートルの厚さとしなければならないだけであることも認識された。排液管または排液管部分は湾曲部（ピグテール）を備えることができる。
【００１８】
排液管に縫合されて陰圧治療の枠内で創傷に吸引固定されるスポンジとは異なり、本発明により実施される接触要素は接触要素を体腔から取り去るとき排液管から殆ど剥がれることがない。本発明の枠内で多様な開放気孔性流体貯留要素を互いに組合せることができ、ドレナージの配置と、特別に装備したドレナージおよび付属品を使った療法は簡素化することができる。
【００１９】
本発明により得られる数多くの新規な療法可能性および応用は特に創傷治療時に、そして手術的合併症管理において利用可能である。特に、接触要素と連絡要素とを1つの排液
管内で構造上一体化した本発明に係る陰圧治療装置を利用するとき気道の閉塞という生命を脅かすリスクは防止される。このリスクは特に上部胃腸管内で応用時に意図することなく取り去られまたは転位するときに現れることがある。
【００２０】
本発明の好ましい一実施形態において利用されるのは、ドレナージの流体貯留要素（接
触要素）と流体連絡要素とを構造上一体化した管状ドレナージである。本発明に係る陰圧治療装置は特別な利点をもって内視鏡的減圧療法の枠内で利用することができる。当該装置は腹腔内排液に、手術後の胸部排液に、そして創傷治療、膿瘍の除去、創傷治癒障害において利用することもできる。特に、本発明に係る陰圧治療装置は腸吻合の予防、腸での吻合不全および穿孔の治療において利用することができる。応用範囲がきわめて広い。
【００２１】
本発明の好ましい一実施形態により流体貯留要素と構造上一体化された流体連絡要素は以下で流体連絡貯留要素(fluid-communicating collection element)と称し、“FE“と略記する。本発明に係るFEは、管壁または管壁部分が開放気孔性接触要素もしくは流体貯留要素として構成された柔軟な陰圧安定性排液管とすることができる。こうして排液管の構成要素としての開放気孔性接触要素を通して液体または気体は導出することができる。
【００２２】
FEは、FEの壁または壁部分から成る開放気孔性流体貯留セグメントもしくは接触要素を備えて流体を案内する。FEの開放気孔性流体貯留セグメントは特別有利には管の遠位端に在る。開放気孔性流体貯留セグメントもしくは接触要素は管の近位端または遠位端との間の１区域にも在り得る。本発明のこの実施形態において流体貯留セグメントは望ましくはFEの中央区域に在る。
【００２３】
FEは流体貯留セグメントもしくは接触要素を単に１つまたは２つまたは３つ以上も備えておくことができる。流体貯留セグメントもしくは接触要素は数mm乃至数cmの長さを有することができる。特殊な指標のとき、例えば胃または別の長く伸びた腸区域の完全除去(complete evacuation)が必要なとき、または食道内の欠損部を保護し覆うために、長さ20cm超、特に30cm以上の流体貯留要素区域もしくは開放気孔性接触要素も利用される。ドレ
ナージは特に、胃腸管全体の縫合時の危険な吻合不全を付加的に保護して術後吻合不全を防止するのにも適している。
【００２４】
流体貯留要素もしくは接触要素は圧縮可能な開放気孔性弾性ポリウレタンスポンジ体で構成することができる。主に、接触要素は細孔寸法が200μm〜1000μm、特に400μm〜600μmである。流体貯留要素もしくは接触要素は単層または2層以上の開放気孔性フィルムで形成しておくこともでき、もしくはそのようなフィルムを有することができる。当該フィルムがヨーロッパ公開公報2 427 477号に述べられている。この公報の開示内容は、開放
気孔性多層フィルムの実施に関して、明確に参照することによって本明細書に採り入れられる。
【００２５】
開放気孔性流体貯留要素もしくは接触要素を得るために開放気孔性ポリウレタンスポンジ体と開放気孔性フィルムとの組合せを利用することも本発明の枠内で想定されている。流体貯留要素は開放気孔性プラスチック材料で構成することができる。FE用材料として好ましくはポリウレタン、ポリビニル、ポリエチレンが用いられる。流体貯留セグメントもしくは接触要素が外側を開放気孔性フィルムで被覆されている場合、これによってFEの減摩特性は改善されるはずである。接触要素として開放気孔性フィルムを有する設計は良好に流体を案内して最小直径を有する構造も可能とする。さらに、フィルムを備えるとFEの耐裂性が高まる。
【００２６】
流体貯留要素として実施される接触要素は、望ましくは、流体連絡要素もしくは排液管と流体が案内可能に結合されている。流体連絡要素を主に構成する排液管は流体を案内する中央通路を有し、この通路は管として流体貯留要素もしくは接触要素内に延設されており、かつそこで側部穴を介して、流体連絡要素の壁部分である開放気孔性流体貯留要素と流体が案内可能に結合されている。流体連絡要素もしくは排液管を主に構成する管は1つ
の中央通路とFEの壁体内に在る別の諸通路とを有し、前記諸通路はやはり流体貯留セグメントもしくは接触要素と流体が案内可能に結合されている。流体連絡要素は複数の通路も
しくは内腔を有する1つの管で構成することができる。
【００２７】
流体連絡要素は、多数の流体案内通路で構成された1つの排液管を有することができる
。流体案内通路は同一内腔とすることができ、または異なる内腔を有することができる。これらの通路は流体が案内可能に互いに結合しておくことができる。流体連絡要素の諸通路は吸込みと洗浄とに利用することができる。ガイドワイヤー、測定プローブまたは器具をこれらの通路に導入することができる。諸通路は、個々の通路が個々の流体貯留要素もしくは接触要素と結合されているように、FE内での長さと配置を設計しておくことができる。FE内の単数または複数の通路は、本来のFEから数cmもしくは数dm張り出すように、もしくは胃ゾンデとして利用できるように形成しておくこともできる。このことは、ゾンデを上部胃腸管内で管腔内応用するとき特に有利である。
【００２８】
本発明の好ましい一実施形態において、ガイドワイヤーをFE内に持ち込み、このガイドワイヤーを介してFEが滑動できるようにすることができる。FEは全体として80 cm〜250 cmの長さを有することができる。
引き通し操作または取り去り操作のときFEにかなりの引張力が加わるので、FEが剥がれることのないようにFEは主に引張強度、破壊強度をもって構成されている。引張強度は主に50 N、特に100 N、望ましくは最大200 Nとしておかねばならない。FEはX線不透過性と
すべきでもある。本発明の枠内で望ましいと実証されたのは、FEがそれ自体折れることのないことである。というのも、折れると陰圧の転送もしくは分泌液の搬出が中断されているからである。
【００２９】
体腔から導出されるFEは結合要素を介して陰圧発生システム、特に電動減圧ポンプと結合しておくことができる。流体連絡要素の近位脚部も遠位脚部も導出されている場合、遠位端および／または近位端に陰圧もしくは吸引力を印加することができる。陰圧は40 mmHg〜200 mmHgの範囲内で応用される。胸部応用の場合それより低い陰圧も利用される。
【００３０】
本発明に係るFEは外径が2 mm〜20 mmであるのが好ましい。本発明の特別好ましい一実
施形態において、本発明に係る開放気孔性接触要素を備えた直径の小さいドレナージは内視鏡のワーキングチャンネルを介して内視鏡的に配置することができる。望ましくは、FEはすべての区域で同じ外径を有する。ドレナージの単数または複数の流体が案内可能な開放気孔性流体貯留セグメントもしくは接触要素は主に段差なしに流体連絡区域に移行している。これにより、本発明に係る陰圧治療装置は上部胃腸管内で利用時に経鼻導入することが可能となる。公知装置ではこのことが可能でない。さらに本発明に係る陰圧治療装置は、接触要素の直径を排液管の直径に適合させるとき、接触要素構造内に惹き起こされる機械的障害なしに、引っ張って容易に取り去ることができる。これにより、手術のときまたは体腔全体内で液体を導出するために本発明に係る陰圧治療装置は経皮誘導される目標ドレナージとして利用することが可能となる。陰圧治療もしくは減圧療法をこれらの部位で応用することができ、ドレナージの取り去りは再度の手術介入なしに可能である。
【００３１】
本発明の枠内でFEを介して洗浄処置を行うこともできる。特に、FEを中央区域に配置しかつ両方の流体連絡脚部もしくは排液管を誘導するとき一方の脚部は吸込みに利用し、他方の脚部は洗浄に利用することができる。
FEの壁体内に縦方向でワイヤーまたは糸を内挿しておくことができ、これでもってFEの安定性もしくは引張強度を高め、こうしてFEの剥がれるのを防止することができる。
【００３２】
望ましくは、FEはその遠位端が円錐状に実施され、尖端となって終端している。これによりドレナージの配置操作が容易となる。ドレナージの円錐状尖端は、特別に有利なことには、隣接組織の損傷を防止するために柔らかく非外傷性にされている。
有利なことには、鉗子、フック、係蹄または別の案内器具で把持することのできる装置
が流体連絡要素もしくは排液管の遠位端に、または流体貯留要素もしくは接触要素に、または流体貯留要素内で、固着されている。特に、糸ループまたはワイヤーループを固着しておくことができる。金属製またはプラスチック製の把持球を設けておくことが特別に好ましい。特に、金属製またはプラスチック製鳩目を固着しておくことができる。糸は固着しておくこともできる。これらの装置は主に引張強度を有するようにされており、ドレナージもしくは陰圧治療装置はこれらの要素で組織、腸内腔、ろう孔内に引っ張ることができる。これらの装置は柔軟で非外傷性にされている。
【００３３】
本発明に係る陰圧治療装置の配置は案内器具を用いて内視鏡で目視しながら直立歩行式に行うことができる。外部との付加的結合が存在する場合、案内器具または固定された糸でもって引き（通し）技術で配置することもできる。交換操作は引き通し技術を利用することで著しく簡略化することができる。
以上に述べた本発明の実施形態において、本発明に係る陰圧治療装置の開放気孔性接触要素は体腔から流体または気体を導出する排液管と合わせて利用される。付加的にまたは選択的に、陰圧治療装置は人間または動物の身体内で医療応用するための筒状中空体を有することができ、この中空体が外面に接触要素を備えており、接触要素は気体や液体を透過しないフィルムまたは膜から成り、フィルムまたは膜は外側にある側面が開放気孔性表面を有し、この開放気孔性表面に沿って液体および／または気体が流れ、内側にある側面は主に液体および／または気体を通さない非開放気孔性表面を有する。
【００３４】
腸壁の欠損部と気道の漏出は重大な疾病パターンをもたらすことがあり、手間のかかる手術処置と集中医療処置とにもかかわらず高い死亡率を伴っている。
胃腸管の欠損部を架橋しかつ密封するために手術療法の代案として金属製および／またはプラスチック製自己拡張型ステントが利用される。その際、ステントは気体および／または液体を透過しないフィルムコーティングで完全にまたは部分的に被覆しておくことができる。その場合、被覆ステントと呼ばれる。コーティングによってステントの内側内腔と外面との間に液体や気体を通さない境界が達成される。これらの構造は基本的に、設置器具を介して配置される自己展開可能な中空体または筒である。
【００３５】
同様に、基本的に両方の末端を開口したプラスチックパイプから成るチューブが欠損部を密封するのに利用される。ステントやチューブは、内腔を閉塞する例えば癌性腫瘍等の障害物を架橋するのにも利用される。被覆ステントによる密封が惹き起こされるのは、ステントが展開してその外面で腸壁を押し付けるときである。ステントの欠点は内腔不一致時の不十分な密封にある。不十分な密封は、腸手術時にさまざまな内腔が縫合によって一体化されるとき常に存在する。これは例えば食道と胃との縫合結合時に該当する。この縫合領域、例えば食道（小内腔）と胃（大内腔）との移行部に漏出が存在すると、ステントの展開による密封は大抵の場合完全には達成されない。こうした状況は吻合不全のときしばしば生じる。これにより、ステントやチューブでの術後漏出処置が困難になることがある。ステントは作動後に展開し、腸壁を押し付け、腸壁に係着し、粘膜に対して密封するのに対して、チューブは外部に拡張圧力を加えることなく内腔の推移で架橋を行うだけである。
【００３６】
ステントやチューブの他の問題はそれらの転位である。転位が現れるのは中空体が腸壁に十分には係着できないときである。
ステントやチューブの他の合併症は腸内腔内にある中空体が内側から外側へと壁を穿孔することである。穿孔は特に筒状中空体の漏斗状拡径部に現れる。
例えば食道や胃での漏出、または過度な伸びによる漏出を処置し、或は直腸での漏出も処置する新規な可能性は内視鏡的陰圧治療法もしくは減圧療法にある。この目的から、開放気孔性ポリウレタンスポンジドレナージは洞内、管腔内で内視鏡的に持ち込まれ、排液管路を介して陰圧下に置かれる。吸引力の作用によってスポンジ体が腸壁に吸引当接され
、架橋された欠損部が密封され、二次創傷が誘発され、二次創傷は次にそれ自身で治癒できる。
【００３７】
本発明のこの態様により、片面開放気孔性フィルムもしくは片面開放気孔性接触要素を利用することによって減圧療法の技術的優位をステントもしくはチューブと結び付けることが提案される。その際、上記諸欠点が本発明の枠内で取り除かれ、もしくは当該諸問題が解決される。ステントに起因した合併症を避けることによって患者の安全性が高まり、療法の指標範囲が広がる。数多くの新規な療法可能性が開かれ、特に手術や内視鏡による合併症の管理においてステントやチューブを利用することができる。応用は人間や動物の身体内で可能となるはずである。
【００３８】
本発明のこの態様により、接触要素として利用されるフィルムの形状がステントまたはチューブの形状に相応して１つの管軸線を少なくとも一部で取り囲んで実施されていることによって、片面開放気孔性フィルムの態様の開放気孔性接触要素でもって金属製、プラスチック製の自己拡張型メッシュステントの被覆は行われる。接触要素を形成する特殊フィルムは気体や液体を透過しない膜で構成することができる。この膜は、特性の点で相互に異なる２つの側面を有する。
【００３９】
膜の一方の側面は非開放気孔性である。この側面はステントの金属メッシュワイヤーもしくはプラスチック網目に重ねられ、これと構造的に結合される。フィルムによって形成される接触要素は接着および／または融着によってワイヤーまたは網目と強固に結合することができる。フィルムは、両方の末端を開口した筒状中空体の内面を形成する。
【００４０】
膜の他方の側面はこの筒状中空体の外面によって具現化され、開放気孔性表面を有する。この表面は、このフィルム側面もしくは接触要素のこの側面に沿って気体と液体が自由に連絡し移動し流れ得ることを特徴としている。開放気孔性表面構造によってフィルムもしくは接触要素はこの側面に流体貯留要素の性質を有する。この開放気孔性表面側面に陰圧を印加することができる。この側面に陰圧が印加されると、開放気孔性構造によって、陰圧源に向けた吸引力が開放気孔性フィルム表面全体にわたって可能となる。この開放気孔性フィルム側面もしくは接触要素のこの開放気孔性側面は周囲組織と接触することになり、陰圧によって組織に吸引当接する。
【００４１】
こうして、例えば腸内腔の不一致時に従来型被覆ステントの不十分な密封は補償することができる。ステントの外面は（片面）開放気孔性接触要素を頼りに吸引力を受けて吸盤のように腸壁に付着する。こうしてステントは配置部位で固定され、従来型ステント利用時の典型的合併症である転位は防止される。経験によれば、陰圧を介して大量の液体を排液することが肝要なのではなく、吸引力によって腸壁とステントとの間に緊密な結合を実現することが肝要である。
【００４２】
接触要素もしくはフィルム被覆の近位縁領域および／または遠位縁領域で開放気孔性外面が非開放気孔性表面構造に移行しており、これにより、流体を案内しない境界がフィルムの縁領域に形成されるのが好ましい。これにより、開放気孔性表面に印加される陰圧の増圧が容易となる。フィルム側面もしくは接触要素側面の開放気孔は開放気孔性フィルム側面の表面構造の多様な造形によって達成することができる。開放気孔は例えば格子状、泡状、毛羽状、指状または通路状の構造によって達成することができる。細孔寸法は200
μm〜1000μmとすべきである。陰圧は主に電気制御可能なポンプをによって発生される。しかしながら陰圧は減圧ボトルによって発生されることもできる。内視鏡的減圧発泡療法からの知識によれば所要の陰圧は主に40 mmHg〜200 mmHgである。
【００４３】
接触要素の開放気孔性側面と流体が案内可能に結合された主に単数または複数の陰圧安
定性管から成る流体連絡要素で陰圧は転送することができる。流体連絡要素は開放気孔性フィルム側面上で扇状または根状に分岐することができる。吸引力の作用は表面側面全体で最適化することができる。流体連絡要素は取り去り可能、すなわち筒状中空体（チューブまたはステント）から脱離可能に形成しておくことができ、ステントは陰圧を付加することなく利用することもできる。取り去り可能であることによって、療法の初日に減圧治療もしくは陰圧治療を実施し、次に吸引力を終了し、しかしステントをなお治療部位に留置することが可能である。この性質によって、ステントの構成を変更することが可能である。ステントの代表的構成は内腔の穴が外に向けてチューリップ状、漏斗状であることである。これにより、壁でのステントの密封、係着が改善されるはずである。
【００４４】
ステント利用時の合併症としてしばしば観察されるのはこのチューリップ状拡径部による穿孔である。片面開放気孔性表面を有する本発明により形成されたステントでは壁への付着が陰圧によって確保されており、漏斗形状は最小にすることができる。本発明の好ましい一実施形態では漏斗形状が完全に省かれる。これにより、胃腸管内でステントを応用するとき患者の安全性が著しく高まる。ステントに起因した合併症の穿孔、転位は防止することができる。同時に、ステントの有効性が最適化される。本発明のこの観点において接触要素は望ましくはフィルムとして実施されている。このフィルムは肉薄および／または弾性および／または柔軟および／または透明とすることができる。
【００４５】
開放気孔性接触要素を有する筒状中空体を本発明により利用する範囲内で、気管損傷時または気管支損傷時に気管支系に減圧療法もしくは陰圧療法を施用することも特に可能となる。これにより、治療困難なこれらの病像用のまったく新しい療法選択肢が提供される。内視鏡的減圧療法の施用はこの指標の場合従来可能でなかった。この新規な治療可能性を利用することによって数多くの手術は避け得るものと考えられる。
上記の記載は両側を開口したプラスチックパイプから成るチューブにも同様に当てはまり、その外表面は片面開放気孔性フィルムもしくは片面開放気孔性接触要素で管状に被覆される。
【００４６】
片面開放気孔性チューブの１つの特殊な態様は、チューブのチューブ壁体自体が片面開放気孔性フィルムもしくは片面開放気孔性接触要素の特性をもって構成されるチューブである。すなわち、このチューブは壁が片側で開口した中空パイプから成る。壁は気体や液体を透過させない。内側にある内腔は開放気孔性でない。筒の外表面側面はその表面構造の点で開放気孔性に構成されており、開放気孔性接触要素として実施されている。
片面開放気孔性チューブの特別な実施形態は内視鏡用オーバーチューブである。オーバーチューブは有利なことに完全な縦溝孔を備えておくことができる。
【００４７】
片面開放気孔性チューブの特別な実施形態は単一内腔式または二重内腔式気管内挿管チューブである。気管密封の代わりにまたはそれを補足してチューブは単数または複数の開放気孔性環状チューブセグメントを介して気管内で陰圧吸引力のもとで気管壁に吸引当接することができる。
本発明に係る陰圧治療装置の開放気孔性接触要素を製造するのに用いられる本発明に係るフィルムは、気体や液体を透過させない膜から成り、膜の一方の側面が非開放気孔性表面を有し、膜の他方の側面が開放気孔性表面を有し、この開放気孔性表面に沿って液体および／または気体が流れ得ることを実質特徴としている。本発明に係るフィルムの非開放気孔性表面は少なくとも一部で平滑にしておくことができ、付加的にまたは選択的に異形表面領域を有することもできる。特に、この表面は樋状断面またはメッシュ断面を備えておくことができる。
【００４８】
フィルムの他方の側面は開放気孔性構造を有する。この表面の開放気孔は、液体または気体がこの表面に沿って全方向に自由に動くことができかつ互いに連絡していることを特
徴としている。開放気孔性表面側面が身体組織に載置されると、液体や気体は開放気孔を通して組織表面とフィルム表面側面との間を動くことができる。組織との間の空隙に、および／または開放気孔性表面側面に、陰圧を印加することができる。空間内に指向性陰圧を印加することができる。これが意味するのは、液体または気体を単数または複数の陰圧源から吸引することができ、これらの源の方向に液体または気体が動くことである。フィルムの開放気孔性表面側面のこの空間に沿って液体や気体は陰圧によって指向的に流れることができる。同様に、液体や気体はその逆に外部からこの空間に導入することができる。例えば液状薬剤を供給することができる。開放気孔性表面側面は薬剤担体として機能し、特殊な素材、例えば殺菌薬を付加することができる。印加された陰圧によってこのフィルム側面は広い面で表面全体にわたって身体組織または別の閉鎖表面に吸引当接することができる。開放気孔は陰圧を加えても維持される。
【００４９】
表面の開放気孔性構造はフィルム自体の構成部分である。フィルムは開放気孔と他方の側面の非開放気孔もしくは不透過性とをそれ自体に統合している。
開放気孔はフィルム自体の開放気孔性表面構造によって獲得される。開放気孔性表面構造は特に網目状開放気孔性表面構造によって、毛羽状および／または絨毛状構造によって、または異なる表面模様の組合せによって達成することができる。
表面の開放気孔は、例えば開放気孔性素材を膜に付加することによって達成することができる。表面は特に開放気孔性流体貯留要素の薄い層を付加しておくことができる。流体貯留要素は特に開放気孔性ポリウレタンフォームの１層を付加しておくことができる。
【００５０】
一方のフィルム側面の開放気孔は、フィルムの開放気孔性側面を例えばヨーロッパ公開公報2424477号により２層または多層の穿孔された開放気孔性フィルムで構成することに
よっても達成することができる。これらの多層フィルムは、膜が互いに平面的に直接接触することのないように間座によって互いに離間している。多層開放気孔性フィルムのフィルム膜は多数の小さな穿孔穴を備えている。これらの穿孔穴は規則的模様で設けておくことができ、または不規則に分布させておくこともできる。
多層フィルム層の場合、流体の案内が縁を越えて可能でないようにフィルムはフィルムの縁領域で有利には非流体案内式に互いに融着しておくことができる。単層片面開放気孔性フィルムの場合、有利なことには両方のフィルム側面が両側でフィルム側面の非開放気孔性表面構造に移行している。これにより片面開放気孔性フィルムが縁領域では流体を案内しない。
【００５１】
縁領域は、用途に応じて、非開放気孔性平滑側面にも開放気孔性側面にも接着剤を備えておくことができる。こうしてフィルムは硬膏のように創傷に貼り付けて創傷を密封し閉鎖することができる。
開放気孔性フィルム側面と流体が案内可能に結合された流体連絡要素と流体連絡要素に結合することによって、陰圧発生システム、例えば電動ポンプまたは減圧ボトルでもって開放気孔性フィルム側面に陰圧を発生することができる。流体連絡要素は管状排液管路で構成することができる。管状流体連絡要素はフィルムに一体化し、開放気孔性フィルム側面と流体が案内可能に結合しておくことができる。流体連絡要素は開放気孔性表面上で毛細管状に分岐することができる。閉鎖フィルム側面も流体が案内可能に開通させることができ、この開通部を介して流体連絡要素は開放気孔性フィルム側面と流体が案内可能に結合することができる。この結合は、フィルムに貼り付けられる流体案内式パッドによって行うことができる。
【００５２】
本発明の好ましい一実施形態において縁領域は流体が案内可能に開放気孔性とすることもできる。このことは例えば開口腹腔内での応用時に、器官（例えば脾臓または肝臓）を覆って開放気孔性側面を陰圧下に置くのにフィルムが利用されるとき、有利であることがある。その場合フィルムは縁領域でも組織の吸引当接によって閉鎖される。この応用時に
閉鎖縁領域が必須でないことによって、フィルムは自由に裁断し、要求条件に適合させることができる。フィルムが片面開放気孔性であることによって、吸引作用がこの側面でのみ発揮され、閉鎖側面に隣接する器官は吸引力に曝されていない。これにより、治療を必要としない器官が陰圧によって損傷することは防止される。このことは特別な利点である。
フィルムは特に折畳み可能および／または柔らかく、非外傷性および／または弾性および／または透明および／または不透明および／または有色である。フィルムは縫合し、融着し、接着することができる。
【００５３】
フィルム厚は望ましくは0.5 mm〜5 mmである。医療補助手段、例えば自己拡張型ステントを備えるのにフィルムが利用されるとき、ステントを極力小さく圧縮できるようにフィルム厚はなお一層薄く選択しておくこともできる。
フィルムは別の流体貯留要素と一緒に流体が行き来可能に結合することができる。フィルムは例えば密封包帯法または低圧創傷療法において外部創傷でフィルムとして利用することができる。
フィルムは折り畳みまたは巻いて多層フィルムとすることができ、流体連絡要素と結合して活性陰圧フィルムおよび／または活性フィルムとして利用することができる。
フィルムはさまざまな身体形状に適合させることができる。例えば、身体形状に適合した創傷用包帯を衣類のように当接できるように、手袋またはマスクをフィルムから製造することができる。
【００５４】
包帯を皮膚に貼り付けることができるようにフィルムは有利には縁領域に接着手段を備えている。
開放気孔性フィルム側面と流体が案内可能に結合された流体連絡要素を介して創傷もしくは皮膚に陰圧を印加することができる。この陰圧によって隣接組織に対して吸引力の作用も圧力の作用も生じる。典型的には創傷のもとに存在する創傷分泌液が陰圧によって排液され、創傷は軽く圧縮されながら排液される。
包帯を通して表面創傷の診断を行うことができるようにフィルムは透明にされているのが特に好ましい。フィルムが皮膚表面または創傷に緩く載置されかつ弾性であるとき、印加された陰圧によってフィルムは組織表面にまで引っ張られ、組織表面に適合する。
【００５５】
他の典型的応用例は植皮後の創傷手当である。
本発明に係るフィルムを用いて、特に医療器械または治療上の補助手段が技術的に装備され得る。一方で器械類または組織に対する液密および／または気密な境界が望まれ、他方でフィルムに沿った液体または気体の排出が有利であるような諸領域においてフィルムは有利に応用することができる。その際、必要に応じて一方のフィルム側面も他方のフィルム側面も有利に利用することができる。その際特に有利なことに、フィルムが肉薄であることによってフィルムを取り付けられる器械の顕著な増厚は起きない。
【００５６】
上で詳しく解説したように、胃腸管内で漏出治療に応用されるいわゆる自己拡張型被覆ステントは開放気孔性フィルムを備えることができる。ここでフィルムがステント上でカバーフィルムとして（開放気孔性側面が組織側、平滑閉鎖側面がステント側で）利用されると、隣接組織に減圧吸引力を加えて通常のステント架橋が同時に可能である。
このような利用は架橋すべき腸内腔の内腔不一致時に、または気管支系において、特に有利であろう。同様に、体内に導入されるチューブ、オーバーチューブ、プローブ、内視鏡は開放気孔性覆いによって覆うことができる。閉鎖側面が器械側にあるとき、組織に対する減圧の付加と減圧療法の行使が同時に可能である。フィルムの開放気孔性側面が医療器械に当てられると、フィルムは医療器械用保護カバーとして利用することができる。吸引力によってフィルムは器械で成端し、周長を高めるのにさして関与しない。
【００５７】
有利なことに呼吸チューブと麻酔チューブを装備することも可能である。ここでは従来、気管に対するチューブの密封はバルーンで行われている。ここで片面開放気孔性フィルムをチューブに備えると、密封は減圧を介して行うことができる。固定がバルーン拡張によって行われるすべての医療器具において固定と密封は減圧吸引力によって行うこともできる。器械装備の他の一例は小腸の内視鏡的検査法としての減圧内視鏡検査においてフィルムを使用することである。単一バルーン式または二重バルーン式内視鏡検査と同様にオーバーチューブおよび内視鏡の固定は吸引力によって行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
以下では図面を参考に本発明を解説する。発明上重要であるが明細書で詳しく強調されていないすべての細部に関して図面を参照するように明確に指示する。
【図１ａ】図1aは開放気孔性排液管の態様の本発明に係る陰圧治療装置の図である。
【図１ｂ】図1bは図1aの横断面図である。
【図１ｃ】図1cは複数の開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1を有する開放気孔性排液管の図である。
【図２ａ】図2aは開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。
【図２ｂ】図2bは流体連絡要素2の垂線における図2aの横断面図である。
【図２ｃ】図2cは2つの流体貯留セグメント1を有する開放気孔性排液管の縦断面図である。
【図３ａ】図3aは開放気孔性排液管の図である。
【図３ｂ】図3bは多数の通路5を備えた流体連絡要素2の垂線における図3aの横断面図である。
【図４】図4は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の縦断面図である。
【図５】図5は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。
【図６】図6は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。
【図７】図7は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の縦断面図である。
【図７ａ】図7aは図7の他の図である。
【図８ａ】図8aは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。
【図８ｂ】図8bは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。
【図８ｃ】図8cは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。
【図８ｄ】図8dは図8cの縦断面図と同じである。
【図８ｅ】図8eは図8dの縦断面図と同じである。
【図８ｆ】図8fは四つの管状フィルム層9、9c、9d、9fを備えて中央流体案内通路4aを有するドレナージの横断面図である。
【図９】図9は金属製またはプラスチック製の自己拡張型ワイヤー網目14から成る金属製またはプラスチック製自己拡張型メッシュステントの俯瞰図である。
【図１０】図10は図1の縦断面図である。
【図１１】図11は金属製またはプラスチック製の自己拡張型ワイヤー網目14から成る金属製またはプラスチック製の自己拡張型Y形メッシュステントの俯瞰図である。
【図１２】図12はチューブの中央区域でチューブ壁が環状に片面開放気孔性構造を有する筒状チューブの俯瞰図である。
【図１３】図13は図4の縦断面図である。
【図１４】図14はチューブの1特殊態様の俯瞰図である。
【図１５】図15は図6の縦断面図である。
【図１６】図16はチューブの縦断面図である。
【図１７】図17は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。
【図１８】図18は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの俯瞰図である。
【図１９】図19は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。
【図２０】図20は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。
【図２１】図21は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの俯瞰図である。
【図２２】図22は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。
【図２３】図23は図22の俯瞰図である。
【図２４】図24は衣類形状に適合されたフィルム、ここでは手袋形状の例示的図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図1aは開放気孔性排液管の態様の本発明に係る陰圧治療装置の図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が管状流体連絡要素2の遠位端にある。ガイドワイ
ヤー3が通路4に導入されている。
図1bは図1aの横断面図である。流体貯留セグメント1と流体連絡要素2が段差なしに互いに移行している。両方の要素に通路4を介してガイドワイヤー3が導入されている。通路4
は流体貯留セグメント1もしくは接触要素1と流体が案内可能に結合されている。
図1cは複数の開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1を有する開放気孔性排液管の図である。
【００６０】
図2aは開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が管状流体連絡要素2の遠位端にある。流体連絡要素2内に三内腔通路4aが配置されている。
図2bは流体連絡要素2の垂線における図2aの横断面図である。中央に三内腔通路4aがあ
る。
図2cは２つの流体貯留セグメント1を有する開放気孔性排液管の縦断面図である。各流
体貯留セグメント1もしくは接触要素1が、流体連絡要素2を貫通する通路4bと流体が案内
可能に結合されている。
【００６１】
図3aは開放気孔性排液管の図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要
素1が管状流体連絡要素2の遠位端にある。流体連絡要素2内に多数の小内腔通路5があり、これらの通路は流体貯留セグメント1に至るまで流体が案内可能に延びている。
図3bは多数の通路5を備えた流体連絡要素2の垂線における図3aの横断面図である。
【００６２】
図4は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の縦断面図である。開放気孔性流体
貯留セグメント1もしくは接触要素1が管状流体連絡要素2の遠位端にある。壁の引張強度
を高めるためにワイヤー状糸6が管の壁内にある。この糸は曲がりくねらせ、蛇行6aさせ
て推移させることもできる。
【００６３】
図5は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。開放気孔性流体貯留セ
グメント1もしくは接触要素1が管状流体連絡要素2の中央にある。
図6は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の図である。渦巻状に湾曲した開放
気孔性流体貯留セグメント1aが管状流体連絡要素2の遠位端にある。流体案内通路4にガイドワイヤー3が導入されている。
図7は開放気孔性排液管の態様の本発明に係る装置の縦断面図である。開放気孔性流体
貯留セグメント1もしくは接触要素1が管状流体連絡要素2の遠位端にある。末端に穿孔穴7aを有する管7が挿通されている。この管は供給チューブとして利用することができる。通路4が流体貯留セグメント1と流体が案内可能に結合されている。
【００６４】
図7aは図7の他の図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が管状
流体連絡要素2の遠位端にある。末端に穿孔穴7aを有する管7が挿通されている。この管は供給チューブとして利用することができる。通路4が流体貯留セグメント1と流体が案内可能に結合されている。
図8は開放気孔性排液管の図である。流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移
行箇所のさまざまな変更態様が示してある。
【００６５】
図8aは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が段差なしに流体連絡要素2と結合されてい
る。流体連絡要素2内に流体案内通路4が設けられている。
図8bは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が段差なしに流体連絡要素2と結合されてい
る。流体連絡要素2内に流体案内通路4があり、この通路は陰圧安定性管として流体貯留セグメント1内に延設され、側部穿孔穴8でもって流体貯留セグメント1と流体が案内可能に
結合されている。通路4にガイドワイヤー3が導入されている。
【００６６】
図8cは流体貯留セグメント1から流体連絡要素2に至る移行部の縦断面図である。開放気孔性流体貯留セグメント1もしくは接触要素1が段差なしに流体連絡要素2と結合されてい
る。流体連絡要素2内に流体案内通路4があり、この通路は陰圧安定性管として流体貯留セグメント1内に延設され、側部穿孔穴8でもって流体貯留セグメント1と流体が案内可能に
結合されている。流体貯留セグメント1は流体案内穿孔穴9aを有するフィルム9で被覆されている。フィルム9は段差なしに流体連絡要素2に移行している。フィルム9の外側コーテ
ィングがドレナージの滑り能力を改善するはずであり、この滑り能力の改善が配置と除去とを容易とする。
【００６７】
図8dは図8cの縦断面図と同じである。付加的に、開放気孔性流体貯留セグメント1もし
くは接触要素1には流体案内穿孔穴9aを有する他のフィルム9cが備えられもしくは設けら
れている。
図8eは図8dの縦断面図と同じである。付加的に、開放気孔性流体貯留セグメント1もし
くは接触要素1には流体案内穿孔穴9aを有する他の管状フィルム9dが備えられもしくは設
けられている。多層フィルム構造によって引張強度が高まる。開放気孔性多層フィルム9
、9c、9dの構造によって、ドレナージの僅かな直径において最大の流体案内が達成されるはずである。
図8fは四つの管状フィルム層9、9c、9d、9fを備えて中央流体案内通路4aを有するドレ
ナージの横断面図である。
【００６８】
図9は金属製またはプラスチック製の自己拡張型ワイヤー網目14から成る金属製または
プラスチック製自己拡張型メッシュステントの俯瞰図である。このステントは片面開放気孔性フィルム9もしくは接触要素1で完全に被覆されており、このフィルムは外面12に開放気孔性構造を有し、開放気孔性でない内面11は金属製またはプラスチック製メッシュワイヤー14に当接している。開放気孔性外表面は排液管13と流体が案内可能に結合されている。両方の末端が漏斗状に拡径されている。
【００６９】
図10は図1の縦断面図である。フィルムは内側にある表面側面11が開放気孔性でなく、
金属製またはプラスチック製メッシュワイヤー14に当接している。フィルムの開放気孔性表面側面12は外側にあり、管状ドレナージ13と流体が案内可能に結合されている。両方の
末端が漏斗状に拡径されている。
図11は金属製またはプラスチック製の自己拡張型ワイヤー14の網目から成る金属製またはプラスチック製の自己拡張型Y形メッシュステントの俯瞰図である。このステントは片
面開放気孔性フィルムで完全に被覆されており、このフィルムは外面12に開放気孔性構造を有し、開放気孔性でない内面11は金属製またはプラスチック製メッシュワイヤー14に当接している。開放気孔性外表面12は排液管13と流体が案内可能に結合されている。Y形ス
テントのこの実施例は気管気管支系内で応用する可能性を例示的に描くものである。
【００７０】
図12はチューブの中央区域でチューブ壁が環状に片面開放気孔性構造を有する筒状チューブの俯瞰図である。符号12は外部から視認可能な開放気孔性壁構造である。この壁構造はチューブの内部から接近させられる管状排液管路13と流体が案内可能に結合されている。一方の末端が漏斗状に拡径されている。
図13は図4の縦断面図である。チューブ壁は片側を開口させて形成されている。壁の内
面11は開放気孔性でなく、外壁12はチューブの中央部分で開放気孔性である。内部から穿孔穴13aを介して排液管路13が流体が案内可能に外面に接近させられる。一方の末端が漏
斗状に拡径されている。
【００７１】
図14はチューブの一特殊態様の俯瞰図である。これは挿管チューブである。チューブパイプ15が遠位区域で開放気孔性フィルムによって覆われる。管13が流体が案内可能に開放気孔性表面12へと通じている。
図15は図6の縦断面図である。チューブパイプ15が遠位区域で開放気孔性フィルムによ
って覆われている。符号12は外側にある開放気孔性表面である。非開放気孔性表面11がチューブパイプ15に当接している。管13との流体が案内可能な結合が存在する。
図16はチューブの縦断面図であり、チューブ壁自体は外側が開放気孔性12、内側が非開放気孔性11である。壁内に挿入された管状排液管路13が開放気孔性表面と流体が案内可能に結合されている。
【００７２】
図17は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。
図18は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの俯瞰図である。フィルムは矩形に裁断されている。
図19は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。フィルムの縁領域では開放気孔性表面側面21aも開放気孔性表面
側面22aも非開放気孔性である。フィルムを貼り付けおよび／または互いに貼り合せると
きフィルムが縁領域21a、22aで気体密、空気密に閉じるように、縁領域21aおよび／また
は22aは接着剤を付加しておくことができる。
【００７３】
図20は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。開放気孔性表面側面22と流体が案内可能に結合された1つの管状
流体連絡手段23は外部から開放気孔性表面側面22に接近させられ、この表面側面と流体が案内可能に結合されている。
図21は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの俯瞰図である。開放気孔性表面側面22と流体が案内可能に結合された2つの管状流
体連絡手段23は外部から開放気孔性表面側面22に接近させられ、この表面側面と流体が案内可能に結合されている。
【００７４】
図22は非開放気孔性表面側面21と開放気孔性表面側面22とを有する片面開放気孔性フィルムの横断面図である。パッド24でもって管状流体連絡手段23は非開放気孔性表面側面21の穴21bを介して開放気孔性表面側面22と流体が案内可能に結合されている。符号25は、
両方の表面側面が縁領域で非開放気孔性表面（21a、22a）に移行する移行部である。
【００７５】
図23は図22の俯瞰図である。流体案内式パッド24が矩形フィルム上に中央で固着されている。フィルムは両方の側面の縁領域22aで非開放気孔性である。符号25は、開放気孔性
（ここでは視認できない）表面への移行部である。
図24は衣類形状に適合されたフィルム、ここでは手袋形状の例示的図である。外側は非開放気孔性フィルム側面21であり、開放気孔性（ここで視認できない内側にある）フィルム側面に管状流体連絡手段23が導かれ、そのうち1つはパッド24を介して導かれる。手袋
の成端部26は皮膚に貼り付けられており、符号25は視認できないが縁領域の開放気孔性側面への内側移行部である。
【符号の説明】
【００７６】
1、1a  流体貯留セグメント／接触要素
2  流体連絡要素    
3  ガイドワイヤー
4、4a、4b、
5  通路    
6  ワイヤー状糸
6a  蛇行    
7  管
7a、8、9a、13a  穿孔穴    
9、9c、9d、9f  フィルム
11  内面／フィルムの内側にある表面側面
12  外面／フィルムの外側にある表面側面／外壁
13  排液管／排液管路
14  金属製またはプラスチック製メッシュワイヤー／金属製またはプラスチック製ワイヤー網目
15  チューブパイプ    
21  フィルムの（非開放気孔性）表面側面
22  フィルムの（開放気孔性）表面側面    
21a、22a  縁領域
21b  穴    
23  流体連絡手段    
24  パッド
25  移行部    
26  （手袋の）成端部
【図１ａ】
2019058714.tif 000003
【図１ｂ】
2019058714.tif 000004
【図１ｃ】
2019058714.tif 000005
【図２ａ】
2019058714.tif 000006
【図２ｂ】
2019058714.tif 000007
【図２ｃ】
2019058714.tif 000008
【図３ａ】
2019058714.tif 000009
【図３ｂ】
2019058714.tif 000010
【図４】
2019058714.tif 000011
【図５】
2019058714.tif 000012
【図６】
2019058714.tif 000013
【図７】
2019058714.tif 000014
【図７ａ】
2019058714.tif 000015
【図８ａ】
2019058714.tif 000016
【図８ｂ】
2019058714.tif 000017
【図８ｃ】
2019058714.tif 000018
【図８ｄ】
2019058714.tif 000019
【図８ｅ】
2019058714.tif 000020
【図８ｆ】
2019058714.tif 000021
【図９】
2019058714.tif 000022
【図１０】
2019058714.tif 000023
【図１１】
2019058714.tif 000024
【図１２】
2019058714.tif 000025
【図１３】
2019058714.tif 000026
【図１４】
2019058714.tif 000027
【図１５】
2019058714.tif 000028
【図１６】
2019058714.tif 000029
【図１７】
2019058714.tif 000030
【図１８】
2019058714.tif 000031
【図１９】
2019058714.tif 000032
【図２０】
2019058714.tif 000033
【図２１】
2019058714.tif 000034
【図２２】
2019058714.tif 000035
【図２３】
2019058714.tif 000036
【図２４】
2019058714.tif 000037
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月5日(2018.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧治療装置であって、
自己拡張型メッシュステントと、
開放気孔性表面と非開放気孔性表面を有する片面開放気孔性フィルムであって、自己拡張型メッシュステントを被覆して、開放気孔性表面が被覆された自己拡張型メッシュステントの外側にある片面開放気孔性フィルムと、
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に接続された流体連絡要素を備え、
流体連絡要素が陰圧発生システムに接続された時、200mmHgまでの負圧が、片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に加えられる、陰圧治療装置。
【請求項２】
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面の気孔は、格子状、毛羽状、指状、または通路状の構造からなる群から選択される、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項３】
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面の気孔寸法は、200μmから1000μmの間である、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項４】
ステントは、自己拡張型Ｙ形メッシュステントである、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項５】
流体連絡要素は、複数の陰圧安定性管を備える、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項６】
陰圧治療装置であって、
複数の管と、
開放気孔性表面と非開放気孔性表面を有する片面開放気孔性フィルムであって、複数の管は少なくとも一部が片面開放気孔性フィルムに被覆されて、開放気孔性表面が被覆された複数の管の外側にある、片面開放気孔性フィルムと、
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に接続された流体連絡要素を備え、
流体連絡要素が陰圧発生システムに接続された時、200mmHgまでの負圧が、片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に加えられる、陰圧治療装置。
【請求項７】
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面の気孔は、格子状、毛羽状、指状、または通路状の構造からなる群から選択される、請求項６に記載の陰圧治療装置。
【請求項８】
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面の気孔寸法は、200μmから1000μmの間である、請求項６に記載の陰圧治療装置。
【請求項９】
流体連絡要素は、複数の陰圧安定性管を備える、請求項６に記載の陰圧治療装置。
【請求項１０】
陰圧治療装置であって、
複数の管と、
開放気孔性表面と非開放気孔性表面を有する片面開放気孔性フィルムであって、開放気孔性表面が複数の管の外側にあるように、複数の管の壁の少なくとも一部を形成する片面開放気孔性フィルムと、
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に接続された流体連絡要素を備え、
流体連絡要素が陰圧発生システムに接続された時、200mmHgまでの負圧が、片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に加えられる、陰圧治療装置。
【請求項１１】
複数の管の中央区域は、片面開放気孔性フィルムである、請求項１０に記載の陰圧治療装置。
【請求項１２】
流体連絡要素は、片面開放気孔性フィルムの非開放気孔性表面の穿孔穴から管の中央区域を通って延びる、請求項１０に記載の陰圧治療装置。
【請求項１３】
陰圧治療装置であって、
開放気孔性表面と非開放気孔性表面を有する片面開放気孔性フィルムと、
片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に接続された少なくとも１つの流体連絡要素を備え、
流体連絡要素が陰圧発生システムに接続された時、200mmHgまでの負圧が、片面開放気孔性フィルムの開放気孔性表面に加えられる、陰圧治療装置。
【請求項１４】
流体連絡要素は、複数の陰圧安定性管を備える、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項１５】
非開放気孔性表面は、平滑である、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項１６】
非開放気孔性表面は、ざらつきがある、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項１７】
開放気孔性表面の構造は、網目状開放気孔性表面構造、毛羽状構造、絨毛状構造、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項１８】
開放気孔性表面は、開放気孔性ポリウレタンスポンジ体、２層以上の穿孔された開放気孔性フィルム、又はそれらの組み合わせからなる、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項１９】
流体連絡要素は、非開放気孔性表面の穴を介して、気孔性フィルムの開放気孔性表面に流体が案内可能に接続されている、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項２０】
更に、片面開放気孔性フィルムを囲む非開放気孔性の縁領域を備える、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項２１】
縁領域は、粘着性である、請求項２０に記載の陰圧治療装置。
【請求項２２】
片面開放気孔性フィルムは、手袋形状である、請求項１３に記載の陰圧治療装置。
【請求項２３】
減圧療法を利用して創傷を治療する方法であって、
請求項１３に記載の陰圧治療装置を創傷の近くに置くステップと、
陰圧治療装置を減圧ポンプに接続するステップと、
陰圧治療装置に陰圧を加え、創傷の治癒を促進すべく、流体貯留手段を通って創傷から流体及び気体が導出されるステップと、
陰圧治療装置を取り外すステップを備える、方法。
【外国語明細書】
2019058714000001.pdf