(57)【要約】【課題】変化するステープル高さ、およびステープルサイズを有する電動ステープラーの提供。【解決手段】電動外科用ステープル留め器の装填ユニットは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含む。アンビルアセンブリは第１の組織接触面を含み、そしてカートリッジアセンブリは第２の組織接触面、第１の複数のステープル、第２の複数のステープル、および複数のプッシャーを含む。第２の組織接触面は、第２の組織接触面を第１および第２の部分に区分するナイフ溝を画定する。第１および第２の部分の各々は、内側組織接触面および外側組織接触面を含む。内側組織接触面は、第１の列に並んだ保持スロットを画定する。内側組織接触面および第１の組織接触面は第１の組織間隙を画定する。外側組織接触面は、第２の列に並んだ保持スロットを画定する。外側組織接触面および第１の組織接触面は、第１の組織間隙よりも大きい第２の組織間隙を画定する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
電動外科用ステープル留め器であって、
電動ハンドルアセンブリと、
前記電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、
前記電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を備え、前記装填ユニットは、
第１の組織接触面を含むアンビルアセンブリと、
前記アンビルアセンブリに対して開き位置と接近位置との間で可動であるカートリッジアセンブリと、を含み、前記カートリッジアセンブリは、
ナイフ溝を画定する第２の組織接触面であって、前記第２の組織接触面が階段状であり、前記ナイフ溝が、前記第２の組織接触面を第１および第２の部分に区分し、前記第１および第２の部分の各々が、
前記ナイフ溝に隣接して配置され、第１の列に並んだ保持スロットを画定する内側組織接触面であって、前記内側組織接触面および前記アンビルアセンブリの前記第１の組織接触面が第１の組織間隙を画定する、内側組織接触面、ならびに
それぞれの前記内側組織接触面の横方向外側に配置され、第２の列に並んだ保持スロットを画定する外側組織接触面であって、前記外側組織接触面および前記アンビルアセンブリの前記第１の組織接触面が、前記第１の組織間隙よりも大きい第２の組織間隙を画定する、外側組織接触面、を含む、第２の組織接触面と、
第１の未成形脚長さを有する第１の複数のステープルであって、前記第１の列に並んだ保持スロット内に配置される、第１の複数のステープルと、
前記第１の未成形脚長さよりも長い第２の未成形脚長さを有する第２の複数のステープルであって、前記第２の列に並んだ保持スロット内に配置される、第２の複数のステープルと、
複数のプッシャーであって、前記複数のプッシャーの各プッシャーが、第１および第２のパネルを含み、前記第１および第２のパネルが、前記第１の複数のステープルのうちの１つおよび前記第２の複数のステープルのうちの１つを、前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面からそれぞれ排出するように構成される、複数のプッシャーと、を含む、電動外科用ステープル留め器。
【請求項２】
前記内側組織接触面の前記第１の列に並んだ保持スロットは、前記外側組織接触面の前記第２の列に並んだ保持スロットから軸線方向にずれている、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項３】
前記第１のパネルは、前記第２のパネルよりも長い高さを有する、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項４】
前記複数のプッシャーの各プッシャーは、前記第１のパネルおよび前記第２のパネルを相互に接続するベースパネルをさらに含む、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項５】
前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面の前記第１および第２の部分の各々は、前記それぞれの内側組織接触面および外側組織接触面を相互に接続する移行部を含む、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項６】
前記移行部は、組織が前記アンビルアセンブリと前記カートリッジアセンブリとの間に挟み込まれると、組織を徐々に圧縮するように構成される勾配を画定する、請求項５に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項７】
前記アンビルアセンブリの前記第１の組織接触面は平面状である、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項８】
前記アンビルアセンブリの前記第１の組織接触面は、前記カートリッジアセンブリの前記ナイフ溝に位置合わせされる長手方向溝を画定する、請求項７に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項９】
前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面の前記第１および第２の部分の前記内側および外側組織接触面は、前記カートリッジアセンブリの前記ナイフ溝に対して対称である、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１０】
前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面の前記第１および第２の部分の前記内側組織接触面は同一平面上にある、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１１】
前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面の前記第１および第２の部分の前記外側組織接触面は同一平面上にある、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１２】
前記外側組織接触面は前記内側組織接触面と平行である、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１３】
前記カートリッジアセンブリの前記第２の組織接触面および前記アンビルアセンブリの前記第１の組織接触面は、変化する組織間隙を画定し、圧力を前記第２の組織接触面と前記第１の組織接触面との間に配置される組織に加えるように構成され、前記カートリッジアセンブリの前記内側組織接触面に配置される組織部分に加えられる圧力の量は、前記カートリッジアセンブリの前記外側組織接触面に配置される第２の組織部分に加えられる圧力の量よりも大きい、請求項１に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１４】
電動外科用ステープル留め器であって、
電動ハンドルアセンブリと、
前記電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、
前記電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を備え、前記装填ユニットは、
複数のステープル成形凹部を画定する平面状のアンビル面を含むアンビルアセンブリと、
カートリッジアセンブリであって、前記アンビルアセンブリまたは前記カートリッジアセンブリのうち少なくとも一方が、他方に対して開き位置と打ち出し前の位置との間で可動である、カートリッジアセンブリと、を含み、前記カートリッジアセンブリは、
ナイフ溝を画定する組織接触面であって、前記組織接触面が階段状であり、前記ナイフ溝が、前記組織接触面を第１および第２の部分に区分し、前記第１および第２の部分の各々が、第１の組織接触面および第２の組織接触面を含み、前記第１の組織接触面が、第１の複数のステープル保持スロットを含み、前記第１の組織接触面および前記平面状のアンビル面が、第１の圧力を、前記第１の組織接触面と前記平面状のアンビル面との間に配置される組織に前記打ち出し前の位置で加えるように構成され、前記第２の組織接触面が第２の複数のステープル保持スロットを画定し、前記第２の組織接触面および前記平面状のアンビル面が、第２の圧力を、前記第２の組織接触面と前記平面状のアンビル面との間に配置される組織に前記打ち出し前の位置で加えるように構成され、前記第２の圧力が前記第１の圧力よりも小さい、組織接触面と、
第１の脚長さを有する第１の複数の未成形ステープルであって、前記第１の複数の未成形ステープルが、前記第１の複数のステープル保持スロットから排出されて、前記アンビルアセンブリの前記複数のステープル成形凹部に当接して第１の複数の成形ステープルを形成するように構成される、第１の複数の未成形ステープルと、
第２の脚長さを有する第２の複数の未成形ステープルであって、前記第２の複数の未成形ステープルが、前記第２の複数のステープル保持スロットから排出されて、前記アンビルアセンブリの前記複数のステープル成形凹部に当接して第２の複数の成形ステープルを形成するように構成され、前記第２の脚長さが前記第１の脚長さよりも長い、第２の複数の未成形ステープルと、を含む、電動外科用ステープル留め器。
【請求項１５】
前記第１の複数のステープル保持スロットは、直線状の列に並んで配置される、請求項１４に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１６】
前記第２の複数のステープル保持スロットは、直線状の列に並んで配置される、請求項１５に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１７】
前記第１の組織接触面は、前記ナイフ溝に隣接して配置される、請求項１４に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１８】
前記第２の組織接触面は、前記それぞれの第１の組織接触面の横方向外側に配置される、請求項１４に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項１９】
前記カートリッジアセンブリの前記組織接触面の前記第１および第２の部分の各々は、前記それぞれの第１および第２の組織接触面を相互に接続する移行パネルを含む、請求項１４に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項２０】
複数のプッシャーをさらに備え、各プッシャーは、前記第１の複数の未成形ステープルのうちの１つ、および前記第２の複数の未成形ステープルのうちの１つにそれぞれ当接するように構成される第１および第２のパネルを含む、請求項１４に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項２１】
各プッシャーは、前記第１のパネルおよび前記第２のパネルを相互に接続するベースパネルを含む、請求項２０に記載の電動外科用ステープル留め器。
【請求項２２】
前記第１のパネルは前記第２のパネルよりも長い長さを有する、請求項２０に記載の電動外科用ステープル留め器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
本開示は、外科用ステープル留め器に関し、より詳細には、装填ユニットのアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に挟み込まれる組織層に可変の圧力勾配を生じるように構成される装填ユニットを含む電動外科用ステープル留め器に関する。
【背景技術】
【０００２】
側々吻合、胃腸吻合、内視鏡的胃腸吻合、および横断吻合のような様々な術法に使用されるために特に適合させた幾つかの既知の種類の外科用ステープル留め器がある。これらの外科用ステープル留め器は通常、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、を含む。カートリッジアセンブリは、横方向に離間して１列以上に並んだステープルを含み、これらのステープルは、特定のステープル留め器によって異なるが、直線状または非直線状に配置することができる。アンビルアセンブリは、ステープル成形凹部を含み、これらのステープル成形凹部は、カートリッジアセンブリのステープルスロットに揃えられる、および／または位置合わせされる。使用中、外科用ステープル留め器の各々は、組織を把持して留め付けることと、個々のステープルをカートリッジアセンブリから排出して把持した組織を貫通させることと、ステープルを、アンビルアセンブリのステープル成形凹部に押し付けて成形することと、を含む。
【０００３】
組織の切断および／または吻合手術における一般的な問題は、吻合強度と止血との間の最適なバランスを達成することである。したがって、必要なのは、組織層を挟み込んで、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に留め付けるときに、吻合強度および止血の度合いを改善することができる簡単かつ効果的な電動外科用ステープル留め器である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、吻合強度と組織界面における止血の程度との間のバランスの向上を達成するように構成される電動外科用ステープル留め器に関する。本開示の実施形態による電動外科用ステープル留め器が提供される。電動外科用ステープル留め器は、電動ハンドルアセンブリと、電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を含む。装填ユニットは、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに対して開き位置と接近位置との間で可動であるカートリッジアセンブリと、を含む。アンビルアセンブリは、第１の組織接触面を含む。カートリッジアセンブリは、第２の組織接触面、第１の複数のステープル、第２の複数のステープル、および複数のプッシャーを含む。
【０００５】
第２の組織接触面は、第２の組織接触面を第１および第２の部分に区分するナイフ溝を画定する。第２の組織接触面は階段状である。第１および第２の部分の各々は、内側組織接触面および外側組織接触面を含む。内側組織接触面はナイフ溝に隣接して配置される。内側組織接触面は第１の列に並んだ保持スロットを画定する。内側組織接触面およびアンビルアセンブリの第１の組織接触面は、第１の組織間隙を画定する。外側組織接触面は、それぞれの内側組織接触面の横方向外側に配置され、第２の列に並んだ保持スロットを画定する。外側組織接触面およびアンビルアセンブリの第１の組織接触面は、第１の組織間隙よりも大きい第２の組織間隙を画定する。
【０００６】
第１の複数のステープルは、第１の未成形脚長さを有する。第１の複数のステープルは、第１の列に並んだ保持スロット内に配置される。第２の複数のステープルは、第１の未成形脚長さよりも長い第２の未成形脚長さを有する。第２の複数のステープルは、第２の列に並んだ保持スロット内に配置される。複数のプッシャーの各プッシャーは、第１の複数のステープルのうちの１つおよび第２の複数のステープルのうちの１つをカートリッジアセンブリの第２の組織接触面からそれぞれ排出するように構成される第１および第２のパネルを含む。
【０００７】
１つの実施形態では、内側組織接触面の第１の列に並んだ保持スロットは、外側組織接触面の第２の列に並んだ保持スロットから軸線方向にずらすことができる。
【０００８】
別の実施形態では、第１のパネルは第２のパネルよりも長い高さを有することができる。
【０００９】
さらに別の実施形態では、複数のプッシャーの各プッシャーは、第１および第２のパネルを相互に接続するベースパネルをさらに含むことができる。
【００１０】
さらに別の実施形態では、カートリッジアセンブリの第２の組織接触面の第１および第２の部分の各々は、それぞれの内側および外側組織接触面を相互に接続する移行部を含むことができる。
【００１１】
さらに別の実施形態では、移行部は、組織がアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に挟み込まれると、組織を徐々に圧縮するように構成される勾配を画定することができる。
【００１２】
さらに別の実施形態では、アンビルアセンブリの第１の組織接触面は平面状とすることができる。
【００１３】
さらに別の実施形態では、アンビルアセンブリの第１の組織接触面は、カートリッジアセンブリのナイフ溝に位置合わせされる長手方向溝を画定することができる。
【００１４】
さらに別の実施形態では、カートリッジアセンブリの第２の組織接触面の第１および第２の部分の内側および外側組織接触面は、カートリッジアセンブリのナイフ溝に対して対称とすることができる。
【００１５】
さらに別の実施形態では、カートリッジアセンブリの第２の組織接触面の第１および第２の部分の内側組織接触面は同一平面上にあるようにしてもよい。さらに、カートリッジアセンブリの第２の組織接触面の第１および第２の部分の外側組織接触面は同一平面上にあるようにしてもよい。
【００１６】
さらに別の実施形態では、外側組織接触面は内側組織接触面と平行とすることができる。
【００１７】
さらに別の実施形態では、カートリッジアセンブリの第２の組織接触面およびアンビルアセンブリの第１の組織接触面は、変化する組織間隙を画定することができ、圧力を第２の組織接触面と第１の組織接触面との間に配置される組織に加えるように構成することができ、カートリッジアセンブリの内側組織接触面に配置される組織部分に加わる圧力の量は、カートリッジアセンブリの外側組織接触面に配置される第２の組織部分に加わる圧力の量よりも大きい。
【００１８】
本開示の別の実施形態によれば、電動ハンドルアセンブリと、電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を含む電動外科用ステープル留め器が提供される。装填ユニットは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリと、を含む。アンビルアセンブリは、複数のステープル成形凹部を画定する平面状のアンビル面を含む。アンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリのうち少なくとも一方は、他方に対して開き位置と打ち出し前の位置との間で可動である。カートリッジアセンブリは、組織接触面、第１の複数の未成形ステープル、および第２の複数の未成形ステープルを含む。組織接触面は、組織接触面を第１および第２の部分に区分するナイフ溝を画定する。組織接触面は階段状である。第１および第２の部分の各々は、第１の組織接触面および第２の組織接触面を含む。第１の組織接触面は、第１の複数のステープル保持スロットを含む。第１の組織接触面および平面状のアンビル面は、第１の圧力を第１の組織接触面と平面状のアンビル面との間に配置される組織に打ち出し前の位置で加えるように構成される。第２の組織接触面は、第２の複数のステープル保持スロットを画定する。第２の組織接触面および平面状のアンビル面は、第２の圧力を第２の組織接触面と平面状のアンビル面との間に配置される組織に打ち出し前の位置で加えるように構成される。第２の圧力は第１の圧力よりも小さい。第１の複数の未成形ステープルは第１の脚長さを有する。第１の複数の未成形ステープルは、第１の複数のステープル保持スロットから排出されて、アンビルアセンブリの複数のステープル成形凹部に当接して第１の複数の成形ステープルを形成するように構成される。第２の複数の未成形ステープルは、第２の脚長さを有する。第２の複数の未成形ステープルは、第２の複数のステープル保持スロットから排出されて、アンビルアセンブリの複数のステープル成形凹部に当接して第２の複数の成形ステープルを形成するように構成される。第２の脚長さは第１の脚長さよりも長い。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
電動外科用ステープル留め器であって、
電動ハンドルアセンブリと、
上記電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、
上記電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を備え、上記装填ユニットは、
第１の組織接触面を含むアンビルアセンブリと、
上記アンビルアセンブリに対して開き位置と接近位置との間で可動であるカートリッジアセンブリと、を含み、上記カートリッジアセンブリは、
ナイフ溝を画定する第２の組織接触面であって、上記第２の組織接触面が階段状であり、上記ナイフ溝が、上記第２の組織接触面を第１および第２の部分に区分し、上記第１および第２の部分の各々が、
上記ナイフ溝に隣接して配置され、第１の列に並んだ保持スロットを画定する内側組織接触面であって、上記内側組織接触面および上記アンビルアセンブリの上記第１の組織接触面が第１の組織間隙を画定する、内側組織接触面、ならびに
それぞれの上記内側組織接触面の横方向外側に配置され、第２の列に並んだ保持スロットを画定する外側組織接触面であって、上記外側組織接触面および上記アンビルアセンブリの上記第１の組織接触面が、上記第１の組織間隙よりも大きい第２の組織間隙を画定する、外側組織接触面、を含む、第２の組織接触面と、
第１の未成形脚長さを有する第１の複数のステープルであって、上記第１の列に並んだ保持スロット内に配置される、第１の複数のステープルと、
上記第１の未成形脚長さよりも長い第２の未成形脚長さを有する第２の複数のステープルであって、上記第２の列に並んだ保持スロット内に配置される、第２の複数のステープルと、
複数のプッシャーであって、上記複数のプッシャーの各プッシャーが、第１および第２のパネルを含み、上記第１および第２のパネルが、上記第１の複数のステープルのうちの１つおよび上記第２の複数のステープルのうちの１つを、上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面からそれぞれ排出するように構成される、複数のプッシャーと、を含む、電動外科用ステープル留め器。
（項目２）
上記内側組織接触面の上記第１の列に並んだ保持スロットは、上記外側組織接触面の上記第２の列に並んだ保持スロットから軸線方向にずれている、上記項目に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目３）
上記第１のパネルは、上記第２のパネルよりも長い高さを有する、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目４）
上記複数のプッシャーの各プッシャーは、上記第１のパネルおよび上記第２のパネルを相互に接続するベースパネルをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目５）
上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面の上記第１および第２の部分の各々は、上記それぞれの内側組織接触面および外側組織接触面を相互に接続する移行部を含む、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目６）
上記移行部は、組織が上記アンビルアセンブリと上記カートリッジアセンブリとの間に挟み込まれると、組織を徐々に圧縮するように構成される勾配を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目７）
上記アンビルアセンブリの上記第１の組織接触面は平面状である、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目８）
上記アンビルアセンブリの上記第１の組織接触面は、上記カートリッジアセンブリの上記ナイフ溝に位置合わせされる長手方向溝を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目９）
上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面の上記第１および第２の部分の上記内側および外側組織接触面は、上記カートリッジアセンブリの上記ナイフ溝に対して対称である、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１０）
上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面の上記第１および第２の部分の上記内側組織接触面は同一平面上にある、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１１）
上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面の上記第１および第２の部分の上記外側組織接触面は同一平面上にある、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１２）
上記外側組織接触面は上記内側組織接触面と平行である、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１３）
上記カートリッジアセンブリの上記第２の組織接触面および上記アンビルアセンブリの上記第１の組織接触面は、変化する組織間隙を画定し、圧力を上記第２の組織接触面と上記第１の組織接触面との間に配置される組織に加えるように構成され、上記カートリッジアセンブリの上記内側組織接触面に配置される組織部分に加えられる圧力の量は、上記カートリッジアセンブリの上記外側組織接触面に配置される第２の組織部分に加えられる圧力の量よりも大きい、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１４）
電動外科用ステープル留め器であって、
電動ハンドルアセンブリと、
上記電動ハンドルアセンブリに着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリと、
上記電動アダプタアセンブリに着脱自在に固定される装填ユニットと、を備え、上記装填ユニットは、
複数のステープル成形凹部を画定する平面状のアンビル面を含むアンビルアセンブリと、
カートリッジアセンブリであって、上記アンビルアセンブリまたは上記カートリッジアセンブリのうち少なくとも一方が、他方に対して開き位置と打ち出し前の位置との間で可動である、カートリッジアセンブリと、を含み、上記カートリッジアセンブリは、
ナイフ溝を画定する組織接触面であって、上記組織接触面が階段状であり、上記ナイフ溝が、上記組織接触面を第１および第２の部分に区分し、上記第１および第２の部分の各々が、第１の組織接触面および第２の組織接触面を含み、上記第１の組織接触面が、第１の複数のステープル保持スロットを含み、上記第１の組織接触面および上記平面状のアンビル面が、第１の圧力を、上記第１の組織接触面と上記平面状のアンビル面との間に配置される組織に上記打ち出し前の位置で加えるように構成され、上記第２の組織接触面が第２の複数のステープル保持スロットを画定し、上記第２の組織接触面および上記平面状のアンビル面が、第２の圧力を、上記第２の組織接触面と上記平面状のアンビル面との間に配置される組織に上記打ち出し前の位置で加えるように構成され、上記第２の圧力が上記第１の圧力よりも小さい、組織接触面と、
第１の脚長さを有する第１の複数の未成形ステープルであって、上記第１の複数の未成形ステープルが、上記第１の複数のステープル保持スロットから排出されて、上記アンビルアセンブリの上記複数のステープル成形凹部に当接して第１の複数の成形ステープルを形成するように構成される、第１の複数の未成形ステープルと、
第２の脚長さを有する第２の複数の未成形ステープルであって、上記第２の複数の未成形ステープルが、上記第２の複数のステープル保持スロットから排出されて、上記アンビルアセンブリの上記複数のステープル成形凹部に当接して第２の複数の成形ステープルを形成するように構成され、上記第２の脚長さが上記第１の脚長さよりも長い、第２の複数の未成形ステープルと、を含む、電動外科用ステープル留め器。
（項目１５）
上記第１の複数のステープル保持スロットは、直線状の列に並んで配置される、上記項目に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１６）
上記第２の複数のステープル保持スロットは、直線状の列に並んで配置される、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１７）
上記第１の組織接触面は、上記ナイフ溝に隣接して配置される、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１８）
上記第２の組織接触面は、上記それぞれの第１の組織接触面の横方向外側に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目１９）
上記カートリッジアセンブリの上記組織接触面の上記第１および第２の部分の各々は、上記それぞれの第１および第２の組織接触面を相互に接続する移行パネルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目２０）
複数のプッシャーをさらに備え、各プッシャーは、上記第１の複数の未成形ステープルのうちの１つ、および上記第２の複数の未成形ステープルのうちの１つにそれぞれ当接するように構成される第１および第２のパネルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目２１）
各プッシャーは、上記第１のパネルおよび上記第２のパネルを相互に接続するベースパネルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（項目２２）
上記第１のパネルは上記第２のパネルよりも長い長さを有する、上記項目のいずれか一項に記載の電動外科用ステープル留め器。
（摘要）
電動外科用ステープル留め器の装填ユニットは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含む。アンビルアセンブリは第１の組織接触面を含み、そしてカートリッジアセンブリは第２の組織接触面、第１の複数のステープル、第２の複数のステープル、および複数のプッシャーを含む。第２の組織接触面は、第２の組織接触面を第１および第２の部分に区分するナイフ溝を画定する。第１および第２の部分の各々は、内側組織接触面および外側組織接触面を含む。内側組織接触面は、第１の列に並んだ保持スロットを画定する。内側組織接触面および第１の組織接触面は第１の組織間隙を画定する。外側組織接触面は、第２の列に並んだ保持スロットを画定する。外側組織接触面および第１の組織接触面は、第１の組織間隙よりも大きい第２の組織間隙を画定する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
添付の図面は、本開示の実施形態を示しており、上述した本開示の概略説明および以下の実施形態（複数可）の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するために用いられる。
【００２０】
【図１】開き位置にあるツールアセンブリを備える本開示の例示的な実施形態に従って構成される電動外科用ステープル留め器の斜視図である。
【図２】接近位置にあるツールアセンブリを備える図１の電動外科用ステープル留め器の装填ユニットの斜視図である。
【図３】図１の電動外科用ステープル留め器の装填ユニットの斜視図である。
【図４】図２の装填ユニットのアンビルアセンブリの部分平面図である。
【図５】図２の装填ユニットのカートリッジアセンブリの部分平面図である。
【図６】図３の指定細部領域の拡大図である。
【図７】図２の切断線７−７に沿った断面図である。
【図８】図２の装填ユニットに使用されるステープルの斜視図である。
【図９】従来の外科用ステープル留め器の打ち出し後の組織／ステープル界面の側面図である。
【図１０】図１の電動外科用ステープル留め器の打ち出し後の組織／ステープル界面の側面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
次に、本発明による電動外科用ステープル留め器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明することとし、これらの図面では、同様の参照番号は、幾つかの図の各々における同一または対応する構成要素を指している。本明細書において使用されるように、「ｄｉｓｔａｌ（遠位）」という用語は、従来通り、ユーザからより離れた方の器具、装置、デバイス、またはこれらの構成要素の当該部分を指しているのに対し、「ｐｒｏｘｉｍａｌ（近位）」という用語は、ユーザにより近い方の器具、装置、デバイス、またはこれらの構成要素の当該部分を指している。以下の説明では、周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に示して不明瞭にすることを避けるために、詳細には説明されていない。
【００２２】
図１を参照すると、本開示の実施形態による電動外科用ステープラーは、外科用ステープラー１０として概略図示されている。外科用ステープラー１０は、電動ハンドルアセンブリ１２と、電動ハンドルアセンブリ１２に着脱自在に固定される電動アダプタアセンブリ１４と、電動アダプタアセンブリ１４に着脱自在に固定される装填ユニット１００と、を含む。米国特許第９，０５５，９４３号（「’９４３特許」）および米国特許出願公開第２０１６／０１０６４０６号を参照することができ、これらの米国特許の各々の全内容は、例示的な電動ハンドルアセンブリおよびアダプタアセンブリの構成および操作を詳細に説明するためにここで参照されて本明細書に組み込まれる。あるいは、デバイスは手動で操作してもよい。米国特許出願公開第２０１３／００９８９６５号を参照することができ、この米国特許の全内容は、例示的な手動操作ハンドルアセンブリの構成および操作を詳細に説明するためにここで参照されて本明細書に組み込まれる。
【００２３】
次に、図２および図３を参照すると、外科用ステープラー１０の装填ユニット１００は、本体部分１０２と、ツールアセンブリ１０４とを含む。本体部分１０２は、電動アダプタアセンブリ１４（図１）に着脱自在に連結されるように構成される。ツールアセンブリ１０４は、アンビルアセンブリ１４０と、アンビルアセンブリ１４０に対して開き位置と接近位置との間で可動であるカートリッジアセンブリ１５０とを含む。装着アセンブリ１０６を設けて、ツールアセンブリ１０４を装填ユニット１００の本体部分１０２に連結する。実施形態では、装着アセンブリ１０６は、ツールアセンブリ１０４を本体部分１０２に連結して、本体部分１０２の長手方向軸線「Ｘ−Ｘ」と交差する軸線「Ｔ−Ｔ」回りのツールアセンブリ１０４の回動運動を容易にする。
【００２４】
図３および図４を参照すると、アンビルアセンブリ１４０は、アンビル本体１４２と、アンビル本体１４２の下面に固定されるアンビルプレート１４４と、を含む。実施形態では、アンビルプレート１４４は、直線状の列に並んだステープル成形凹部１４４ｂを画定する平面状の組織接触面１４４ａを含む。あるいは、アンビルプレート１４４の組織接触面１４４ａは、階段状とするか、または湾曲させることができる。アンビルアセンブリ１４０は、アンビルアセンブリ内を貫通するナイフブレード１５７（図７）を受け入れるように構成される長手方向スロット１４５を画定することができる。
【００２５】
次に、図５〜図７を参照すると、カートリッジアセンブリ１５０は、カートリッジ本体１５４と、カートリッジ本体１５４内に着脱自在に受け入れることができるステープルカートリッジ１５２と、を含む。ステープルカートリッジ１５２は、組織を当該ステープルカートリッジに受け入れるように構成される組織接触面１６１を含み、ナイフブレード１５７（図７）および駆動梁（図示せず）を摺動自在に受け入れるように構成されるナイフ溝１５５を画定する。ナイフ溝１５５は、ステープルカートリッジ１５２の組織接触面１６１を貫通して延びて、組織接触面１６１が第１の部分１６１ａおよび第２の部分１６１ｂに区分されるようになる。組織接触面１６１の第１および第２の部分１６１ａ、１６１ｂは、ナイフ溝１５５に隣接して配置されるそれぞれの内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂと、それぞれの内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂから横方向外側に配置される外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂと、を含む。実施形態では、内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂは同一平面上にあり、外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂは同一平面上にある。ナイフ溝１５５は、組織接触面１６１の中心に位置して、それぞれの第１および第２の部分１６１ａ、１６１ｂにある内側および外側組織接触面１６３ａ、１６３ｂ、１６５ａ、１６５ｂがナイフ溝１５５に対して対称となり得る。実施形態において、ツールアセンブリ１０４の接近位置では、アンビルアセンブリ１４０の組織接触面１４４ａおよびカートリッジアセンブリ１５０の内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂは、第１の組織間隙Ｇ１（図７）を画定し、アンビルアセンブリ１４０の組織接触面１４４ａおよびカートリッジアセンブリ１５０の外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂは、第１の組織間隙Ｇ１（図７）よりも大きい第２の組織間隙Ｇ２（図７）を画定する。
【００２６】
特に図７を参照するに、ステープルカートリッジ１５２の組織接触面１６１は、それぞれの内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂおよび外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂを相互に接続する移行部１６７ａ、１６７ｂをさらに含む。移行部１６７ａ、１６７ｂに勾配を付けて、組織がアンビルアセンブリ１４０とカートリッジアセンブリ１５０との間に挟み込まれる場合に、圧縮力が組織に徐々に移行するようにしている。さらに、組織がアンビルアセンブリ１４０とカートリッジアセンブリ１５０との間に挟み込まれる場合に、移行部１６７ａ、１６７ａは、組織内の流体の向きを、ナイフ溝１５０から横方向外側に離れて流れるように向ける。
【００２７】
この配置では、カートリッジアセンブリ１５０の組織接触面１６１とアンビルアセンブリ１４０の組織接触面１４４ａとの間の組織間隙のサイズが変化すると、ステープルカートリッジ１５２の長手方向軸線「Ｙ−Ｙ」（図５）と交差する平面に沿って組織接触面１４４ａと組織接触面１６１との間に配置される組織に加わる圧力の量が変化する。
【００２８】
図６および図７を参照し続けると、ステープルカートリッジ１５２は、組織接触面１６１を貫通して延びる複数のステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂ（図６）を画定する。ステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂは、それぞれの内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂに直線状に配置され、ステープル保持スロット１９５ａ、１９５ｂは、それぞれの外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂに直線状に配置される。このようにして、直線状に２列に並んだステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂが、組織接触面１６１の第１および第２の部分１６１ａ、１６１ｂのナイフ溝１５５の各側に設けられる。１つ以上のさらに別の列に並んだステープル保持スロットを組織接触面１６１に、直線状に２列に並んだステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂをナイフ溝１５５の各側に設けることにより設けることができると考えられるが、カートリッジアセンブリ１５０およびアンビルアセンブリ１４０の寸法を最小限に抑えて、小さな直径の切開穴またはカニューレ内を挿通する装填ユニット１００の挿入を容易にし、患者の外傷を減らすようにしている。
【００２９】
ステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂは、それぞれのステープル保持スロット１９５ａ、１９５ｂから軸線方向にずれている。ステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂは、アンビルプレート１４４に画定されるステープル収容凹部１４４ｂ（図４）に位置合わせされる。各ステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂは、それぞれの外科用ステープルＳ１、Ｓ２（図８）およびプッシャー１６４の一部を収容するように寸法設定される。外科用ステープルＳ１、Ｓ２は、スレッド（図示せず）により係合されるように位置決めされるそれぞれのステープルプッシャー１６４に支持されて、スレッドがカートリッジ本体１５４内を挿通して長手方向に並進移動すると、プッシャー１６４をステープルカートリッジ１５２の組織接触面１６１に向かって押し出して、外科用ステープルＳ１、Ｓ２をそれぞれの保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂから排出するようになる。例えば、米国特許出願公開第２０１３／００９８９６５号を参照されたい。閉じた、または成形されたステープルの高さが高すぎる場合、ステープルにより組織が不適切に並んで、漏れ、出血、および／または裂開をもたらす可能性がある。これとは異なり、成形ステープルの高さが低すぎると、例えば虚血または漿膜断裂が生じ、組織の漏出または壊死を引き起こす可能性がある。
【００３０】
特に図６〜図８を参照すると、内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂに画定されるステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂは、Ｈ２の脚長さを有するステープルＳ２を収容し、外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂに画定されるステープル保持スロット１９５ａ、１９５ｂは、Ｈ２よりも長いＨ１の脚長さを有するステープルＳ１を収容する。例えば、Ｈ１は、約４．１ｍｍとすることができ、Ｈ２は約３．５ｍｍとすることができる。あるいは、Ｈ１は約３．５ｍｍとすることができ、Ｈ２は約２．３ｍｍとすることができる。外科用ステープルＳ１、Ｓ２は、永久ポリマーまたは再吸収性ポリマーにより形成することができると考えられる。また、外科用ステープルＳ１、Ｓ２は、異なる材料により形成されるようにしてもよい。ステープルワイヤの直径を変えて、組織への外科用ステープルＳ１、Ｓ２の固定を向上させることを考えることもできる。
【００３１】
図７に戻って図７を特に参照するに、各プッシャー１６４は、第１のパネル１６４ａと、第２のパネル１６４ｂと、第１および第２のパネル１６４ａ、１６４ｂを相互に接続するベースパネル１６４ｃと、を含む。第１のパネル１６４ａは、それぞれのステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂに収容されるように寸法設定され、第２のパネル１６４ｂは、それぞれのステープル保持スロット１９５ａ、１９５ｂに収容されるように寸法設定される。第１のパネル１６４ａは、短い方の外科用ステープルＳ２を収容するように、第２のパネル１６４ｂの高さよりも大きい高さを有する。
【００３２】
ステープルカートリッジ１５２の組織接触面１６１の構成により、より大きな圧縮度合いが、ナイフ溝１５５に隣接するカートリッジアセンブリ１５０の内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂに沿って生じるようになる。このより大きな圧縮度合いにより強制的に、ナイフ溝１５５に隣接する組織層に貯留される流体がナイフ溝１５５から横方向外側に流れるようになる。内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂにある組織層内に保持される流体の量を減らすことにより、組織層の全体の厚さを減らすことができる。組織全体の厚さが減ると、より短い脚長さＨ２を有する外科用ステープルＳ２で、ナイフ溝１５５に隣接する組織層を緊密に留め付けて、留め付けた組織からの漏れを阻止する。組織間隙Ｇ２は、圧縮量が小さくなるとカートリッジ本体１５４の外壁１５９に向かって大きくなるので、より長い脚長さＨ１を有する外科用ステープルＳ１で外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂにある組織層をさほど緊密には留め付けなくなる。内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂの外側のステープルＳ１の圧縮度合い、および緊密度合いが減少すると、最小限の量の血液が、ステープルＳ１の前を通ってステープルＳ２に向かって流れて、ステープルＳ１に隣接する組織の壊死の可能性を低くすることができる。ステープルＳ１に隣接する組織の壊死を阻止することにより、組織の強度、したがってステープル線材の強度が向上する。
【００３３】
手術中、組織層が、カートリッジアセンブリ１５０の組織接触面１６１とアンビルアセンブリ１４０の組織接触面１４４ａとの間に位置決めされた後、作動機構が作動して、外科用ステープルＳ１、Ｓ２を順次排出して、それぞれのステープル保持スロット１９３ａ、１９３ｂ、１９５ａ、１９５ｂ内を通過することにより、外科用ステープルＳ１、Ｓ２とアンビルアセンブリ１４０との間で相互作用すると、完成した外科用ステープルを形成して組織層を接合する。具体的には、作動スレッド（図示せず）がカートリッジ本体１５４内に位置決めされて、カートリッジ本体１５４内を長手方向に挿通してプッシャー１６４と順次係合するようになって、ステープルＳ１、Ｓ２をカートリッジ本体１５４から順次排出する。’９４３特許を参照することができ、さらには、米国特許第６，２０２，９１４号を参照することができ、これらの特許の全内容は、スレッド（図示せず）およびプッシャー１６４を含む作動機構の構成および操作の詳細な説明に関して参照することにより、本明細書にさらに組み込まれる。
【００３４】
組織接触面１６１は、アンビルアセンブリ１４０とカートリッジアセンブリ１５０との間に挟み込まれる組織に可変の圧力勾配（すなわち、荷重プロファイル）を付与する。徐々に変化する圧力勾配を組織層に付与することにより、より高い程度の止血作用を発揮することができる。内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂに配置される組織層は、より大きな圧縮力を受け、この大きな圧縮力により今度は、外側組織接触面１６５ａ、１６５ｂに配置される組織層と比較して、より薄い組織層が形成される。内側組織接触面１６３ａ、１６３ｂにある組織層は、より大きく圧縮されるので、より小さなサイズの外科用ステープルＳ２を使用して、切断された組織層をステープル留めする。外科用ステープルＳ１、Ｓ２が組織内で拡開されて成形される場合、小さい方の外科用ステープルＳ２は、組織内の切断線に隣接して配置される。大きい方のステープルである外科用ステープルＳ１は、外科用ステープルＳ２の横方向外側に配置される。この配置により、外科用ステープルＳ２を有する組織部分における止血作用を高めることができ、組織内を通って外科用ステープルＳ２に向かって流れ易くなった血流をさらに支持して、成形ステープルＳ２を支持する組織の壊死を阻止することができる。
【００３５】
図９および図１０を参照すると、組織層「Ａ」および「Ｂ」を、従来の外科用ステープラーおよび従来のステープル「Ｓ」を使用して留め付ける場合、留め付けていない組織層から留め付けた組織層への急激な移行が生じる（図９）。これにより、より大きな荷重が組織層に加わるようになり、不所望な影響が組織層に及ぶ可能性がある。これとは異なり、組織層「Ａ」および「Ｂ」を、外科用ステープラー１０を利用して留め付ける場合、組織界面は実質的に先細りの輪郭を有するようになる（図１０）。組織界面は、留め付けていない組織層から留め付けた組織層に徐々に移行する。この配置により、成形された外科用ステープルＳ１、Ｓ２のサイズが変化するので、組織荷重または組織圧縮が徐々に変化するようになることにより、組織外傷を、比較的高い程度の止血作用および吻合強度を維持しながら最小限に抑えることができる。
【００３６】
外科用ステープル留め手術後の出血および漏出を低減および／または無くすために、外科用ステープラー１０は、組織のステープル留め、および切断と同時に、および／または直後に、組織補強材料、例えば外科用接着剤または生体適合性セメントを組織に塗布することが考えられる。塗布機構をステープリングアセンブリに組み込むことにより、接着剤をステープル線材の上に均一に塗布し易くなり、器具の取り替えの必要性を無くすことができるので、手術時間を短縮することができる、および／またはシーラントの効率的な使用を可能にする。
【００３７】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図に示される構造および方法が、非限定的で例示的な実施形態であり、説明、開示、および図が、単に特定の実施形態を例示しているものと解釈されるべきであることを理解できるであろう。例えば、ステープルカートリッジは、単一の平面状の組織接触面を有することができ、アンビル部材に、高さが変化する組織接触面を設けて、ステープルカートリッジの組織接触面に対して１つよりも多くの組織間隙を画定することができる。
【００３８】
したがって、本開示は、説明される厳密な実施形態に限定されることがなく、種々の他の変更および修正を、本開示の範囲または主旨から逸脱することなく、当業者により行なうことができることを理解されたい。また、特定の実施形態に関連して示される、または説明される構成要素および特徴は、特定の他の実施形態の構成要素および特徴と、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせることができ、このような修正および変形もまた、本開示の範囲に含まれる。したがって、本開示の主題は、具体的に示され、説明されているものによって限定されることがない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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