(57)【要約】【課題】拡張したバルーンを良好に収縮させることができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１０は、生体管腔に挿入される長尺状のシャフト４０と、シャフト４０の遠位側に設けられて径方向へ拡張および収縮可能であり、軸方向の端部にシャフト４０との連結部へ向かって縮径する近位縮径部３２を備えるバルーン３０と、近位縮径部３２およびシャフト４０に固定された膜体５０と、を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔に挿入される長尺状のシャフトと、
前記シャフトの遠位側に設けられて径方向へ拡張および収縮可能であり、軸方向の端部に前記シャフトとの連結部へ向かって縮径する縮径部を備えるバルーンと、
前記縮径部およびシャフトに固定された膜体と、を有するバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記膜体は、前記シャフトの形状に沿って周方向へ曲がって形状付けられている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記膜体は、前記バルーンの近位側の縮径部と、前記バルーンよりも近位側の前記シャフトと、を連結する請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記膜体は、前記バルーンの周方向に複数設けられる請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記バルーンが拡張した状態において、前記膜体は、前記シャフトに対する固定位置から前記縮径部に対する固定位置へ向かって周方向へ傾いている請求項１〜４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記バルーンは、拡張した状態において径方向外側へ突出する複数の羽根部を有し、
前記羽根部の各々に対応して前記膜体が設けられる請求項１〜５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
前記膜体は、伸縮性材料により形成され、前記バルーンの拡張時に伸長する請求項１〜６のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生体管腔内に生じた病変部（狭窄部）の改善のために、バルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なシャフトと、シャフトの先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えている。収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。
【０００３】
折り畳まれているバルーンは、拡張した後、完全に元の折り畳まれた状態に戻ることが困難である。このため、拡張させた後に収縮させたバルーンを、シースやガイディングカテーテルへ引き込む際に、バルーンの近位側の縮径部の抵抗が増大する。このため、バルーンの回収の作業性が低下する。
【０００４】
このため、例えば特許文献１には、血流を利用してバルーンを再び巻くためのフィンがバルーンに設けられたバルーンカテーテルが記載されている。
【０００５】
また、例えば特許文献２には、バルーンとともに拡張および収縮可能な補助部を備えるバルーンカテーテルが記載されている。拡張させた後に収縮させたバルーンの形状が乱れた際に、補助部を利用してバルーンを縮径させてガイディングカテーテル内へ回収できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１０−５２５８８０号公報
【特許文献２】特開２０１６−０１６２１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
引用文献１に記載のバルーンカテーテルは、流体の力を利用するため、拡張したバルーンに、フィンによって望ましい力を作用させることが困難な場合がある。また、引用文献２に記載のバルーンカテーテルは、補助部がバルーンに固定されていないため、拡張したバルーンに、補助部によって望ましい力を作用させることが困難な場合がある。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、拡張したバルーンを良好に収縮させることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明に係るバルーンカテーテルは、生体管腔に挿入される長尺状のシャフトと、前記シャフトの遠位側に設けられて径方向へ拡張および収縮可能であり、軸方向の端部に前記シャフトとの連結部へ向かって縮径する縮径部を備えるバルーンと、前記縮径部およびシャフトに固定された膜体と、を有する。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成したバルーンカテーテルは、拡張したバルーンを、膜体によって良好な収縮状態へ誘導して収縮させることができる。このため、バルーンを管体に引き込むことが容易となり、作業性が向上する。
【００１１】
前記膜体は、前記シャフトの形状に沿って周方向へ曲がって形状付けられていてもよい。これにより、バルーンが拡張した後に収縮する際に、膜体が元の曲がった形状へ戻ることで、バルーンを良好な収縮状態へ折り畳むことができる。
【００１２】
前記膜体は、前記バルーンの近位側の縮径部と、前記バルーンよりも近位側の前記シャフトと、を連結してもよい。これにより、膜体によって、バルーンの近位部が良好に折り畳まれるため、バルーンを近位側から管体に引き込むことが容易となり、作業性が向上する。
【００１３】
前記膜体は、前記バルーンの周方向に複数設けられてもよい。これにより、膜体によって、バルーンの周方向の複数個所に力を作用させて、バルーンを均一に折り畳むことができる。
【００１４】
前記バルーンが拡張した状態において、前記膜体は、前記シャフトに対する固定位置から前記縮径部に対する固定位置へ向かって周方向へ傾いていてもよい。これにより、膜体を、シャフトの形状に沿って周方向へ曲がった形状へ、良好に形状付けることができる。これにより、バルーンが拡張した後に収縮する際に、膜体が元の曲がった形状へ良好に戻ることで、バルーンを良好な収縮状態へ折り畳むことができる。したがって、バルーンを管体に引き込むことがさらに容易となり、作業性がさらに向上する。
【００１５】
前記バルーンは、拡張した状態において径方向外側へ突出する複数の羽根部を有し、前記羽根部の各々に対応して前記膜体が設けられてもよい。これにより、膜体によって、バルーンの羽根部の各々に力を作用させて、バルーンを良好に折り畳むことができる。
【００１６】
前記膜体は、伸縮性材料により形成され、前記バルーンの拡張時に伸長してもよい。これにより、バルーンが拡張すると膜体が伸長して、バルーンに膜体からの引っ張り力が作用する。このため、バルーンを収縮させる際に、復元力により収縮する膜体によりバルーンが引っ張られるため、バルーンを良好に折り畳むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】第１実施形態に係るバルーンカテーテルを示す平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】バルーンを拡張させたバルーンカテーテルの遠位部の断面図である。
【図４】収縮状態のバルーンを示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】拡張状態のバルーンを示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図６】第２実施形態に係るバルーンカテーテルの遠位部を示す平面図であり、（Ａ）はバルーンの収縮状態、（Ｂ）はバルーンの拡張状態を示す。
【図７】第３実施形態に係るバルーンカテーテルの遠位部を示す図であり、（Ａ）はバルーンの拡張時の平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図８】収縮状態のバルーンを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞
【００１９】
本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、図１〜３に示すように、血管等の生体管腔の狭窄部に挿入して、狭窄部を押し広げるためのデバイスである。なお、本明細書では、バルーン３０カテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
【００２０】
バルーン３０カテーテル１０は、長尺なシャフト４０と、シャフト４０の遠位部に設けられるバルーン３０と、バルーン３０およびシャフト４０に固定される膜体５０とを備えている。バルーンカテーテル１０は、さらに、バルーン３０の表面に設けられる薬剤層２０と、シャフト４０の近位端に固着されるハブ４６とを備えている。
【００２１】
シャフト４０は、遠位端および近位端が開口した管体である外管４１と、外管４１の内部に配置される管体である内管４２とを備えている。内管４２は、外管４１の中空内部に納められており、シャフト４０は、遠位部において二重管構造となっている。内管４２の中空内部は、ガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン４４である。また、外管４１の中空内部であって、内管４２の外側には、バルーン３０の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン４３が形成される。内管４２は、側面開口部４５において外部に開口している。内管４２は、外管４１の遠位端よりもさらに遠位側まで突出している。内管４２の遠位部に、別部材である先端チップが設けられてもよい。
【００２２】
バルーン３０は、軸方向における中央部に形成されるストレート部３１と、ストレート部３１の近位側に位置する近位縮径部３２と、ストレート部３１の遠位側に位置する遠位縮径部３３とを備えている。ストレート部３１は、拡張させた際に外径が略等しい円筒状となる。近位縮径部３２は、ストレート部３１から近位側へ向かって外径が徐々に減少している。遠位縮径部３３は、ストレート部３１から遠位側へ向かって外径が徐々に減少している。
【００２３】
薬剤層２０は、バルーン３０によって押し広げた狭窄部に作用する薬剤を含む層である。薬剤層２０は、ストレート部３１の表面に形成されている。薬剤は、水溶性薬剤でもよいが、水不溶性薬剤であることが好ましい。水不溶性薬剤とは、水に不溶または難溶性である薬剤を意味し、具体的には、水に対する溶解度が、ｐＨ５〜８で５ｍｇ／ｍＬ未満である。その溶解度は、１ｍｇ／ｍＬ未満、さらに、０．１ｍｇ／ｍＬ未満でもよい。水不溶性薬剤は脂溶性薬剤を含む。
【００２４】
いくつかの好ましい水不溶性薬剤の例は、免疫抑制剤、例えば、シクロスポリンを含むシクロスポリン類、ラパマイシン等の免疫活性剤、パクリタキセル等の抗がん剤、抗ウイルス剤または抗菌剤、抗新生組織剤、鎮痛剤および抗炎症剤、抗生物質、抗てんかん剤、不安緩解剤、抗麻痺剤、拮抗剤、ニューロンブロック剤、抗コリン作動剤およびコリン作動剤、抗ムスカリン剤およびムスカリン剤、抗アドレナリン作用剤、抗不整脈剤、抗高血圧剤、ホルモン剤ならびに栄養剤を含む。
【００２５】
水不溶性薬剤は、ラパマイシン、パクリタキセル、ドセタキセル、エベロリムスからなる群から選択される少なくとも１つが好ましい。本明細書においてラパマイシン、パクリタキセル、ドセタキセル、エベロリムスとは、同様の薬効を有する限りそれらの類似体および／またはそれらの誘導体を含む。例えば、パクリタキセルとドセタキセルは類似体の関係にある。ラパマイシンとエベロリムスは誘導体の関係にある。これらのうちでは、パクリタキセルがさらに好ましい。薬剤は、添加剤（賦形剤）が添加されてもよい。
【００２６】
バルーン３０は、近位縮径部３２の近位端に位置するバルーン融着部３４が外管４１の遠位部に融着されている。また、バルーン３０は、遠位縮径部３３の遠位端に位置するバルーン融着部３５が内管４２の遠位部に融着されている。なお、バルーン３０を、外管４１および内管４２に固定する方法は、融着に限定されず、例えば接着されてもよい。これにより、バルーン３０の内部が拡張ルーメン４３と連通している。拡張ルーメン４３を介してバルーン３０に拡張用流体を注入することで、バルーン３０を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス、Ｎ２ガス、Ａｒガス、空気、混合ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。
【００２７】
バルーン３０は、径方向へ突出するように形状付けられた複数の羽根部３７を有している。羽根部３７は、周方向に寝かせて畳むことができる。羽根部３７は、バルーン３０の略軸方向に延びる折り目によって形成される。羽根部３７の長軸方向の長さは、バルーン３０の長さを超えない。羽根部３７の数は特に限定されず、例えば１〜７枚であるが、本実施形態では３枚である。複数の羽根部３７は、バルーン３０の周方向に均一に配置されることが好ましいが、これに限定されない。
【００２８】
バルーン３０の軸方向の長さは特に限定されないが、好ましくは５〜５００ｍｍ、より好ましくは１０〜３００ｍｍ、さらに好ましくは２０〜２００ｍｍである。バルーン３０の拡張時の外径は、特に限定されないが、好ましくは１〜１０ｍｍ、より好ましくは２〜８ｍｍである。
【００２９】
バルーン３０は、ある程度の柔軟性を有するとともに、血管や組織等に到達した際に拡張されて、その表面に有する薬剤を放出できるようにある程度の硬度を有するものが好ましい。具体的には、金属や、樹脂で構成される。バルーン３０の少なくとも表面は、樹脂で構成されていることが好ましい。バルーン３０の少なくとも表面の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。そのなかでも、好適にはポリアミド類が挙げられる。
【００３０】
ハブ４６は、外管４１の拡張ルーメン４３と連通して拡張用流体を流入出させるポートとして機能する近位開口部４７が形成されている。
【００３１】
膜体５０は、バルーン３０およびシャフト４０の周方向に沿って少なくとも１つ（本実施形態では３つ）設けられている。各々の膜体５０は、近位縮径部３２に接合される第１の接合部５１と、シャフト４０の外管４１に接合される第２の接合部５２とを備えている。第１の接合部５１および第２の接合部５２は、接合対象に対して、熱融着や接着等の手段により接合されている。第１の接合部５１は、近位縮径部３２の外周面の、軸方向に沿う略直線的な位置で固定されている。第２の接合部５２は、バルーン融着部３４およびバルーン融着部３４の近位側に位置する外管４１の外周面の、軸方向に沿う略直線的な位置で固定されている。各々の膜体５０は、外管４１およびバルーン３０から離れた外縁部５３を有している。第１の接合部５１、第２の接合部５２および外縁部５３は、略三角形を形成する。各々の膜体５０は、第１の接合部５１および第２の接合部５２が鈍角で接する略三角形で形成されている。なお、バルーン融着部３４は、外管４１に固着されることで、シャフト４０の一部となっている。したがって、バルーン融着部３４が軸方向へ長い場合、第２の接合部５２は、外管４１に接合されずに、シャフト４０の一部であるバルーン融着部３４のみに接合されてもよい。また、膜体５０は、バルーン３０と一体的に形成されてもよい。
【００３２】
複数の膜体５０は、周方向へ均一に配置されている。複数の膜体５０の数は、羽根部３７の数と一致する。各々の膜体５０は、羽根部３７に対応して設けられる。すなわち、各々の羽根部３７の近位側に、１つの膜体５０が配置されている。なお、各々の羽根部３７の近位側に２つ以上の膜体５０が設けられてもよい。各々の膜体５０の遠位側の部位は、羽根部３７の頂部に一致または近接することが好ましいが、これに限定されない。また、近位側に膜体５０が設けられない羽根部３７が存在してもよい。膜体５０の構成材料は、上述したバルーン３０に適用可能な材料を適用できる。なお、膜体５０の構成材料は、バルーン３０の構成材料と同一であっても、異なってもよい。膜体５０の厚さは、特に限定されないが、例えば、バルーン３０の厚さよりも大きい。これにより、膜体５０の曲げ剛性が高くなり、バルーン３０の折り畳みを誘導する機能が増加する。
【００３３】
膜体５０は、バルーン３０の羽根部３７を内管４２の外周面に巻くように寝かせる際に、羽根部３７とともに形状付けられる。これにより、膜体５０は、内管４２または外管４１の外周面に沿って巻くように曲がって形状付けられる。形状付けは、羽根部３７および膜体５０を巻く前、巻いている際、または巻いた後、加熱することで行われる。
【００３４】
次に、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０の作用を説明する。
【００３５】
狭窄部を押し広げるために、バルーン３０を拡張させる際には、図４に示すように、バルーン３０が収縮したバルーンカテーテル１０を生体管腔内に挿入する。次に、ハブ４６の近位開口部４７より、インデフレーターまたはシリンジ等を用いて拡張用流体を所定量注入する。これにより、拡張ルーメン４３を通じてバルーン３０の内部に拡張用流体を送り込む。これにより、折り畳まれたバルーン３０が、図５に示すように拡張する。バルーン３０が拡張すると、バルーン３０およびシャフト４０に巻きつくように形状付けられている膜体５０の曲がりが延ばされる。
【００３６】
狭窄部を押し広げた後、バルーン３０の内部の拡張用流体を、ハブ４６の近位開口部４７より吸引して排出する。これにより、バルーン３０が収縮する。このとき、バルーン３０は、薄く柔軟で変形しやすいため、元の折り畳まれた状態に戻り難い。しかしながら、膜体５０は、シャフト４０の外周面の形状に沿って曲がって形状付けられているため、元の曲がった形状に復元する。このため、膜体５０が、バルーン３０の近位部を元の折り畳まれた形状に誘導し、バルーン３０を良好に収縮させる。この後、バルーン３０よりも近位側でシャフト４０を収容しているシースやガイディングカテーテル等の管体に、バルーン３０を収容する。このとき、バルーン３０は、膜体５０側から管体に収容されるため、管体に良好に収容される。この後、バルーンカテーテル１０を生体外へ抜去し、手技が完了する。
【００３７】
以上のように、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、生体管腔に挿入される長尺状のシャフト４０と、シャフト４０の遠位側に設けられて径方向へ拡張および収縮可能であり、軸方向の端部にシャフト４０との連結部へ向かって縮径する近位縮径部３２を備えるバルーン３０と、近位縮径部３２およびシャフト４０に固定された膜体５０と、を有する。
【００３８】
上記のように構成したバルーンカテーテル１０は、拡張したバルーン３０を、膜体５０によって良好な収縮状態へ誘導して収縮させることができる。このため、バルーン３０を管体に引き込むことが容易となり、作業性が向上する。
【００３９】
また、膜体５０は、シャフト４０の形状に沿って周方向へ曲がって形状付けられている。これにより、バルーン３０が拡張した後に収縮する際に、膜体５０が元の曲がった形状へ戻ることで、バルーン３０を良好な収縮状態へ折り畳むことができる。
【００４０】
また、膜体５０は、バルーン３０の近位縮径部３２と、バルーン３０よりも近位側のシャフト４０と、を連結している。これにより、膜体５０によって、バルーン３０の近位部が良好に折り畳まれるため、バルーン３０を近位側から管体に引き込むことが容易となり、作業性が向上する。
【００４１】
また、膜体５０は、バルーン３０の周方向に複数設けられる。これにより、膜体５０によって、バルーン３０の周方向の複数個所に力を作用させて、バルーン３０を均一に折り畳むことができる。
【００４２】
また、バルーン３０は、拡張した状態において径方向外側へ突出する複数の羽根部３７を有し、羽根部３７の各々に対応して膜体５０が設けられる。これにより、膜体５０によって、バルーン３０の羽根部３７の各々に力を作用させて、バルーン３０を良好に折り畳むことができる。また、膜体５０が、バルーン３０の羽根部３７の頂部に対応して設けられるため、バルーン３０をより良好に折り畳むことができる。
＜第２実施形態＞
【００４３】
本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテル６０は、図６に示すように、膜体７０の構造のみが、第１の実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
【００４４】
第２実施形態に係るバルーンカテーテル６０は、膜体７０が、高い伸縮性を有する伸縮性材料により形成されている。膜体７０は、第１の固定部７１で近位縮径部３２に固着され、第２の固定部７２でバルーン融着部３４および外管４１に固着されている。各々の膜体７０は、外管４１およびバルーン３０から離れた外縁部７３を有している。膜体７０は、図６（Ａ）に示すように、バルーン３０が収縮した状態において、略伸長していない自然形状となるようにバルーン３０および外管４１に固定されている。膜体７０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン―ブタジエンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の高弾性材料を好適に使用できる。
【００４５】
次に、第２実施形態に係るバルーンカテーテル６０の作用を説明する。
【００４６】
バルーン３０を拡張させると、図６（Ｂ）に示すように、バルーン３０が収縮した状態で略自然状態である膜体７０は、伸長する。バルーン３０が拡張する際に、羽根部３７がシャフト４０の周囲を回りつつ拡張する。このため、膜体７０が伸長する方向は、バルーン３０およびシャフト４０の径方向外側および周方向である。したがって、図６（Ａ）に示すように、バルーン３０を収縮させると、羽根部３７は、自己の復元力で収縮する。このとき、羽根部３７は、膜体７０に引っ張られ、径方向内側および周方向へ向かって収縮する。このため、バルーン３０の羽根部３７の近位部が、収縮する膜体７０に誘導されて、シャフト４０の外周を巻くように折り畳まれる。
【００４７】
以上のように、第２実施形態における膜体７０は、伸縮性材料により形成され、バルーン３０の拡張時に伸長する。これにより、バルーン３０が拡張すると、膜体７０が伸長して、バルーン３０に膜体７０からの引っ張り力が作用する。このため、バルーン３０を収縮させる際に、自己の復元力により収縮する膜体７０によりバルーン３０が引っ張られ、バルーン３０を良好に折り畳むことができる。
＜第３実施形態＞
【００４８】
本発明の第３実施形態に係るバルーンカテーテル８０は、図７に示すように、膜体９０の構造のみが、第１の実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
【００４９】
第３実施形態に係るバルーンカテーテル８０は、バルーン３０が拡張状態である際の膜体９０が、シャフト４０の外周面の法線方向に対して、周方向へ角度θで傾いている。角度θは、特に限定されないが、好ましくは３０〜６０度である。複数の膜体９０の傾く方法は、一致する。
【００５０】
次に、第３実施形態に係るバルーンカテーテル８０の作用を説明する。
【００５１】
バルーン３０を拡張させると、図７に示すように、膜体９０が、シャフト４０の外周面の法線方向に対して周方向へ角度θで傾く。次に、図８に示すように、膜体９０が傾いている方向へ、バルーン３０の羽根部３７をシャフト４０の外周面に巻くように寝かせる。そして、膜体９０を、羽根部３７とともにシャフト４０の外周を巻くように折り畳む。さらに、羽根部３７および膜体９０を巻く前、巻いている際、または巻いた後に、羽根部３７および膜体９０を加熱する。これにより、バルーン３０および膜体９０は、シャフト４０の外周面に沿って巻くように曲がって形状付けられる。
【００５２】
以上のように、バルーン３０が拡張した状態において、膜体９０は、シャフト４０に対する固定位置から近位縮径部３２に対する固定位置へ向かって、周方向へ傾いている。すなわち、膜体９０は、形状付けする前に、既に周方向へ傾いている。さらに、膜体９０は、周方向へ角度θで傾くことで、角度θ＝０の場合と比較して、長く形成できる。このため、膜体９０を、シャフト４０の形状に沿って周方向へ曲がった形状へ、良好に形状付けできる。これにより、バルーン３０が拡張した後に収縮する際に、膜体９０が元の曲がった形状へ良好に戻ることで、バルーン３０を良好な収縮状態へ折り畳むことができる。したがって、バルーン３０を管体に引き込むことがさらに容易となり、作業性がさらに向上する。
【００５３】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、バルーンカテーテル１０、６０は、ラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄ  ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｔｙｐｅ）であるが、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ  ｔｙｐｅ）であってもよい。
【００５４】
なお、第１実施形態では、バルーン３０の遠位側に膜体が存在しないことで、バルーンカテーテル１０のバルーン３０よりも先端側の長さが増加して操作性が低下することを抑制している。しかしながら、膜体は、バルーン３０の遠位側に設けられてもよい。すなわち、膜体は、遠位縮径部３３および内管４２に固定されてもよい。
【符号の説明】
【００５５】
１０、６０、８０    バルーンカテーテル
３０    バルーン
３２    近位縮径部
３３    遠位縮径部
３７    羽根部
４０    シャフト
５０、７０、９０    膜体
５１、７１    第１の接合部
５２、７２    第２の接合部
【図１】
2019129892.tif 000003
【図２】
2019129892.tif 000004
【図３】
2019129892.tif 000005
【図４】
2019129892.tif 000006
【図５】
2019129892.tif 000007
【図６】
2019129892.tif 000008
【図７】
2019129892.tif 000009
【図８】
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