(57)【要約】【課題】嵩張らずに配置でき、操作性が向上する医療用長尺体を提供する。【解決手段】生体管腔に挿入される長尺状のシャフト４０を有する医療用長尺体１０であって、シャフト４０は、シャフト近位部５３、シャフト遠位部５１、およびシャフト近位部５３とシャフト遠位部５１の間に位置するシャフト中間部５２を有し、シャフト４０を重力方向と直交する平坦な基準面Ｓに載置した状態において、シャフト中間部５２は、シャフト近位部５３が延在する第１の方向Ｘに沿って遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在し、シャフト中間部５２の基準面Ｓと接する第１の部位５２Ａの、第１の方向Ｘと直交して基準面Ｓと平行な第２の方向Ｙの長さＬ１は、シャフト中間部５２の第１の部位５２Ａよりも遠位側の第２の部位５２Ｂの第２の方向Ｙの長さＬ２よりも長い。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔に挿入される長尺状のシャフトを有する医療用長尺体であって、
前記シャフトは、シャフト近位部、シャフト遠位部、および前記シャフト近位部とシャフト遠位部の間に位置するシャフト中間部を有し、
前記シャフトを重力方向と直交する平坦な基準面に載置した状態において、前記シャフト中間部は、前記シャフト近位部が延在する第１の方向に沿って遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在し、前記シャフト中間部の前記基準面と接する第１の部位の、前記第１の方向と直交して前記基準面と平行な第２の方向の長さは、前記シャフト中間部の前記第１の部位よりも遠位側の第２の部位の前記第２の方向の長さよりも長い医療用長尺体。
【請求項２】
前記医療用長尺体は、バルーンカテーテル、ガイドワイヤ、ガイディングカテーテルまたはシースである請求項１に記載の医療用長尺体。
【請求項３】
前記医療用長尺体は、バルーンカテーテルであり、前記バルーンカテーテルの拡張可能なバルーンは、前記シャフト遠位部に固定されている請求項１または２に記載の医療用長尺体。
【請求項４】
前記シャフト遠位部に、ガイドワイヤルーメンの近位側の開口部が形成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
【請求項５】
前記シャフトを前記基準面に載置した状態において、前記シャフト遠位部の前記シャフト中間部に連続する部位は、直線状である請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内に挿入する医療用長尺体に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔内に生じた病変部の治療や診断の方法として、カテーテル等の医療用長尺体を経皮的に生体管腔内に挿入し、医療用長尺体を介して治療や診断を行う方法が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この方法は、低侵襲で高い効果が得られるとして、盛んに用いられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−１８８６５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
医療用長尺体は、使用するまで、嵩張らないように巻回するホルダーチューブに保持されているが、ホルダーチューブから引き抜くと、直線状となる。医療長尺体は、長尺であるため、直線状となると、手術台で嵩張り操作しにくい。
【０００５】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、嵩張らずに配置でき、操作性が向上する医療用長尺体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体は、生体管腔に挿入される長尺状のシャフトを有する医療用長尺体であって、前記シャフトは、シャフト近位部、シャフト遠位部、および前記シャフト近位部とシャフト遠位部の間に位置するシャフト中間部を有し、前記シャフトを重力方向と直交する平坦な基準面に載置した状態において、前記シャフト中間部は、前記シャフト近位部が延在する第１の方向に沿って遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在し、前記シャフト中間部の前記基準面と接する第１の部位の、前記第１の方向と直交前記基準面と平行な第２の方向の長さは、前記シャフト中間部の前記第１の部位よりも遠位側の第２の部位の前記第２の方向の長さよりも長い。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した医療用長尺体は、シャフトが遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在するため、狭い範囲に嵩張らずに配置でき、操作性が向上する。また、基準面と接して下方に位置する第１の部位の第２の方向の長さよりも、第１の部位よりも上方に位置する第２の部位の第２の方向の長さが短くなり、重力下でバランスよく安定して配置できる。そして、第１の部位よりも遠位側に位置する第２の部位が、重力下で第１の部位よりも上方に位置するため、術者が把持しやすくなり、操作性が向上する。
【０００８】
前記医療用長尺体は、バルーンカテーテル、ガイドワイヤ、ガイディングカテーテルまたはシースであってもよい。これにより、バルーンカテーテル、ガイドワイヤ、ガイディングカテーテルまたはシースは、狭い範囲に嵩張らずに配置でき、操作性が向上する。
【０００９】
前記医療用長尺体は、バルーンカテーテルであり、前記バルーンカテーテルの拡張可能なバルーンは、前記シャフト遠位部に固定されていてもよい。これにより、バルーンよりも近位側に、３次元的に曲がるシャフト中間部が設けられる。これにより、バルーンよりも近位側を把持しやすくなり、バルーンをシース等の管体に挿入しやすい。
【００１０】
前記シャフト遠位部に、ガイドワイヤルーメンの近位側の開口部が形成されてもよい。これにより、シャフト中間部にガイドワイヤルーメンが形成されない。このため、シャフト中間部の内部にガイドワイヤが配置されず、シャフト中間部の３次元的な曲がりがガイドワイヤの影響を受け難い。このため、シャフト中間部を把持しやすくなり、バルーンをシース等の管体に挿入しやすい。
【００１１】
前記シャフトを前記基準面に載置した状態において、前記シャフト遠位部の前記シャフト中間部に連続する部位は、直線状であってもよい。これにより、術者がシャフト中間部を把持した際に、シャフト遠位部を意図した方向へ向けることが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施形態に係る医療用長尺体を示す上面図である。
【図２】実施形態に係る医療用長尺体を示す側面図である。
【図３】医療用長尺体の遠位部を示す断面図である。
【図４】医療用長尺体の形成方法の例を示す上面図である。
【図５】医療用長尺体の変形例を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１４】
本発明の実施形態に係る医療用長尺体１０は、図１〜３に示すように、血管等の生体管腔の狭窄部に挿入して、狭窄部を押し広げるためのバルーンカテーテルである。なお、本明細書では、医療用長尺体１０の生体管腔に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
【００１５】
医療用長尺体１０は、長尺なシャフト４０と、シャフト４０の遠位部に設けられるバルーン３０と、シャフト４０の近位端に固着されるハブ４６とを備えている。
【００１６】
シャフト４０は、遠位端および近位端が開口した管体である外管４１と、外管４１の内部に配置される管体である内管４２とを備えている。内管４２は、外管４１の中空内部に納められており、シャフト４０は、遠位部において二重管構造となっている。内管４２の中空内部は、ガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン４４である。また、外管４１の中空内部であって、内管４２の外側には、バルーン３０の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン４３が形成される。内管４２は、近位開口部４５において外部に開口している。内管４２は、外管４１の遠位端よりもさらに遠位側まで突出している。内管４２の遠位部に、別部材である先端チップが設けられてもよい。
【００１７】
外管４１および内管４２の構成材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂、金属、これらの組み合わせ等が挙げられる。樹脂材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド等が挙げられる。金属材料は、例えば、ステンレス合金、コバルト−クロム合金、ニッケル−チタン合金等が挙げられる。金属管が用いられる場合、螺旋状の溝が形成されてもよい。
【００１８】
シャフト４０は、軸方向に沿って、シャフト遠位部５１と、シャフト中間部５２と、シャフト近位部５３とを備えている。シャフト近位部５３は、外管４１の近位部により構成されている。シャフト近位部５３は、略直線状に形成されている。シャフト中間部５２は、シャフト遠位部５１とシャフト近位部５３の間に位置し、３次元的に湾曲して形成されている。シャフト中間部５２は、巻回して形成されている。なお、シャフト中間部５２は、部分的に、２次元的に湾曲する部位や、直線状の部位が含まれてもよい。
【００１９】
シャフト４０を重力方向Ｚと直交する平坦な基準面Ｓに載置した状態において、シャフト中間部５２は、シャフト近位部５３が延在する第１の方向Ｘに沿って遠位側および近位側へ１回以上（本実施形態では４回）方向を替えつつ３次元的に曲がって延在している。シャフト中間部５２は、基準面Ｓに接する第１の部位５２Ａと、第１の部位５２Ａよりも遠位側の第２の部位５２Ｂを備えている。第２の部位５２Ｂは、基準面Ｓから離れている。第１の部位５２Ａは、図中のシャフト４０に沿って位置Ｐ１から位置Ｐ２までの部位である。第２の部位５２Ｂは、図中のシャフト４０に沿って位置Ｐ２から位置Ｐ３までの部位である。シャフト４０の位置Ｐ１よりも近位側は、シャフト近位部５３である。シャフト４０の位置Ｐ３よりも遠位側は、シャフト遠位部５１である。第２の部位５２Ｂの曲率半径は、第１の部位５２Ａの曲率半径よりも小さい。シャフト中間部５２は、遠位側へ向かうほど、基準面Ｓから離れている。第１の部位５２Ａの、第１の方向Ｘと直交する第２の方向Ｙの長さＬ１は、第２の部位５２Ｂの第２の方向Ｙの長さＬ２よりも長い。すなわち、基準面Ｓと接して下方に位置する第１の部位５２Ａの長さＬ１は、第１の部位５２Ａよりも上方に位置する第２の部位５２Ｂの長さＬ２よりも長い。このため、シャフト中間部５２は、重力下でバランスよく安定して配置できる。このため、重力下で上となり、かつシャフト遠位部５１に近い第２の部位５２Ｂを、術者が把持しやすくなり、操作性が向上する。
【００２０】
シャフト遠位部５１は、シャフト４０の遠位部であり、内管４２と、外管４１の遠位部とにより構成されている。シャフト遠位部５１は、略直線状に形成されている。シャフト遠位部５１は、シャフト近位部５３が延在する第１の方向Ｘと略平行である。シャフト遠位部５１は、ガイドワイヤルーメン４４の近位開口部４５が形成されている。
【００２１】
バルーン３０は、軸方向における中央部に形成されるストレート部３１と、ストレート部３１の近位側に位置する近位テーパ部３２と、ストレート部３１の遠位側に位置する遠位テーパ部３３とを備えている。ストレート部３１は、拡張させた際に外径が略等しい円筒状となる。近位テーパ部３２は、ストレート部３１から近位側へ向かって外径が徐々に減少している。遠位テーパ部３３は、ストレート部３１から遠位側へ向かって外径が徐々に減少している。ストレート部３１の表面には、再狭窄を抑制する薬剤等が配置されてもよい。薬剤は、例えば、ラパマイシン、パクリタキセル、ドセタキセル、エベロリムス等が挙げられる。
【００２２】
バルーン３０は、近位テーパ部３２の近位端に位置するバルーン融着部３４が外管４１の遠位部に融着されている。また、バルーン３０は、遠位テーパ部３３の遠位端に位置するバルーン融着部３５が内管４２の遠位部に融着されている。なお、バルーン３０を、外管４１および内管４２に固定する方法は、融着に限定されず、例えば接着されてもよい。これにより、バルーン３０の内部が拡張ルーメン４３と連通している。拡張ルーメン４３を介してバルーン３０に拡張用流体を注入することで、バルーン３０を拡張させることができる。
【００２３】
バルーン３０の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。
【００２４】
ハブ４６は、外管４１の拡張ルーメン４３と連通して拡張用流体を流入出させるポートとして機能するハブ開口部４７が形成されている。
【００２５】
次に、シャフト中間部５２に３次元的な形状を付与する方法を説明する。
【００２６】
まず、図４に示すように、３次元的な形状を備えるチューブ６０に、３次元的に形状づけられていない医療用長尺体１０のシャフト４０を収容する。なお、チューブ６０は、シャフト４０よりも硬く、曲がり難い。次に、シャフト４０をチューブ６０とともに加熱する。これにより、シャフト４０がチューブ６０に沿って形状づけられ、３次元的に湾曲したシャフト中間部５２が形成される。
【００２７】
また、シャフト中間部に３次元的な形状を付与する他の方法として、医療用長尺体が、ガイドワイヤルーメンがハブまで形成されるオーバーザワイヤ型であれば、ガイドワイヤルーメンに、３次元的に湾曲したワイヤを挿入し、シャフトを加熱する。これにより、シャフトがワイヤに沿って形状づけられ、３次元的に湾曲したシャフト中間部が形成される。
【００２８】
また、シャフト４０の一部を構成する線材または管体に、３次元的に湾曲した線材または管体を用いてもよい。これにより、シャフト４０は、線材または管体によって曲げられて、３次元的に湾曲したシャフト中間部５２が形成される。また、シャフト４０の一部を構成する線材または管体は、シャフト４０を形成する際には、３次元的形状を備えなくてもよい。そして、線材または管体を備えて形成されたシャフト４０を、支柱等に巻き付けることで、シャフト４０に含まれる線材または管体を塑性変形させることができる。これにより、シャフト４０は、塑性変形した線材または管体によって曲げられて、３次元的に湾曲したシャフト中間部５２が形成される。
【００２９】
次に、本実施形態に係る医療用長尺体１０の作用を説明する。
【００３０】
医療用長尺体１０は、ホルダーチューブ等に収容されて保管されている。医療用長尺体１０は、ホルダーチューブに収容された状態では、強制的に変形させられて、保管に望ましいコンパクトな形状（例えば、２次元的な巻回形状）となっている。医療用長尺体１０を使用する際には、医療用長尺体１０をホルダーチューブから引き抜き、平坦な基準面Ｓに載置する。これにより、図１、２に示すように、シャフト中間部５２が、３次元的に湾曲した形状となる。術者は、シャフト遠位部５１やシャフト中間部５２の第２の部位５２Ｂを把持して、経皮的に生体管腔内へ差し込まれたシース等の管体に挿入する。これにより、医療用長尺体１０は、生体管腔の形状に沿って柔軟に変形しつつ、目的の位置へ導入される。
【００３１】
以上のように、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、生体管腔に挿入される長尺状のシャフト４０を有する医療用長尺体１０であって、シャフト４０は、シャフト近位部５３、シャフト遠位部５１、およびシャフト近位部５３とシャフト遠位部５１の間に位置するシャフト中間部５２を有し、シャフト４０を重力方向Ｚと直交する平坦な基準面Ｓに載置した状態において、シャフト中間部５２は、シャフト近位部５３が延在する第１の方向Ｘに沿って遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在し、シャフト中間部５２の基準面Ｓと接する第１の部位５２Ａの、第１の方向Ｘと直交して基準面Ｓと平行な第２の方向Ｙの長さＬ１は、シャフト中間部５２の第１の部位５２Ａよりも遠位側の第２の部位５２Ｂの第２の方向Ｙの長さＬ２よりも長い。
【００３２】
上記のように構成した医療用長尺体１０は、シャフト４０が遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在するため、手術台などの限られた狭い範囲に嵩張らずに配置でき、操作性が向上する。また、医療用長尺体１０は、嵩張らないため、他のデバイスと干渉し難くなり、さらに操作性が向上する。手術台に載せられる他のデバイスも、本発明の構造を備えれば、さらに有効である。また、基準面Ｓと接して下方に位置する第１の部位５２Ａの第２の方向Ｙの長Ｌ１さよりも、第１の部位５２Ａよりも上方に位置する第２の部位５２Ｂの第２の方向Ｙの長さＬ２が短くなり、重力下でバランスよく安定して配置できる。そして、第１の部位５２Ａよりも遠位側に位置する第２の部位５２Ｂが、重力下で第１の部位５２Ａよりも上方に位置するため、術者が格段に把持しやすくなり、操作性が向上する。
【００３３】
また、医療用長尺体１０は、バルーンカテーテルであり、バルーンカテーテルの拡張可能なバルーン３０は、シャフト遠位部５１に固定されている。これにより、バルーン３０よりも近位側に、３次元的に曲がるシャフト中間部５２が設けられる。このため、バルーン３０よりも近位側を把持しやすくなり、バルーン３０をシース等の管体に挿入しやすい。
【００３４】
また、シャフト遠位部５１に、ガイドワイヤルーメン４４の近位開口部４５が形成されている。これにより、シャフト中間部５２にガイドワイヤルーメン４４が形成されない。このため、シャフト中間部５２の内部にガイドワイヤが配置されず、シャフト中間部５２の３次元的な曲がりがガイドワイヤの影響を受け難い。このため、術者がシャフト中間部５２を把持しやすくなり、バルーン３０をシース等の管体に挿入しやすい。
【００３５】
また、シャフト４０を基準面Ｓに載置した状態において、シャフト遠位部５１のシャフト中間部５２に連続する部位は、直線状である。このため、シャフト中間部５２を把持した際に、シャフト遠位部５１を意図した方向へ向けることが容易となる。
【００３６】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述のバルーンカテーテルは、ラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄ  ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｔｙｐｅ）であるが、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ  ｔｙｐｅ）であってもよい。
【００３７】
また、医療用長尺体１０のシャフト中間部５２は、図５に示す変形例のように、巻回せずに、８の字を描くように折り返されてもよい。このような形態であっても、シャフト中間部５２は、シャフト近位部５３が延在する第１の方向Ｙに沿って遠位側および近位側へ方向を替えつつ３次元的に曲がって延在できる。
【００３８】
また、医療用長尺体は、生体管腔内に挿入可能であれば特に限定されず、例えば、他のデバイスを生体内の目的の位置へ誘導するための線状のガイドワイヤ、他のデバイスを生体内の目的の位置へ誘導するための管状のガイディングカテーテル、他のデバイスを収容できる管状のシース等であってもよい。また、医療用長尺体が挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。
【符号の説明】
【００３９】
１０    医療用長尺体
３０    バルーン
４０    シャフト
４３    拡張ルーメン
４４    ガイドワイヤルーメン
４５    近位開口部
５１    シャフト遠位部
５２    シャフト中間部
５２Ａ    第１の部位
５２Ｂ    第２の部位
５３    シャフト近位部
Ｌ１    第１の部位の長さ
Ｌ２    第２の部位の長さ
Ｓ    基準面
Ｘ    第１の方向
Ｙ    第２の方向
Ｚ    重力方向
【図１】
2019129891.tif 000003
【図２】
2019129891.tif 000004
【図３】
2019129891.tif 000005
【図４】
2019129891.tif 000006
【図５】
2019129891.tif 000007