(57)【要約】【課題】長尺かつ可撓性を備える医療部材を手技の最中に交換する場合においても、手技が煩雑になることを抑制できる医療器具、および医療システムを提供する。【解決手段】医療器具２００は、長尺かつ可撓性のある本体部２１１を備えるとともに、血管内に挿入可能な医療部材２１０と、医療部材２１０を保持するハウジング２２０と、を有し、ハウジングは、医療部材をハウジングから送り出す第１動作および医療部材をハウジングへ移動させる第２動作を駆動自在な駆動装置に着脱可能である。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺かつ可撓性のある本体部を備えるとともに、生体管腔内に挿入可能な医療部材と、
前記医療部材を保持するハウジングと、を有し、
前記ハウジングは、前記医療部材を前記ハウジングから送り出す第１動作および前記医療部材を前記ハウジングへ移動させる第２動作を駆動自在な駆動装置に着脱可能である、医療器具。
【請求項２】
前記医療部材は、前記本体部を構成する管体および前記管体の先端に設けられて前記生体管腔の画像情報を取得する撮像部を備える駆動シャフトであり、
前記駆動装置は、前記第１動作および前記第２動作に加えて、前記駆動シャフトを周方向に回転させる第３動作を駆動自在であり、
前記ハウジングは、前記ハウジングを前記駆動装置へ取り付けることにより、前記駆動装置と前記撮像部とを電気的に接続可能である、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記ハウジングは、前記医療器具の本体部を巻回した状態で保持する巻回部を有する、請求項１または請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記ハウジングは、前記駆動装置に取り付けられた状態において、他の装置との間で所定の情報の通信を行うことを可能にする通信部を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療器具と、
前記生体管腔内に挿入可能であるとともに、前記医療部材が挿入可能な内腔を備える長尺部材と、
前記駆動装置と、
前記駆動装置の動作制御を行う制御部と、を有する医療システム。
【請求項６】
前記長尺部材は、前記駆動装置に着脱可能なハブ部を有する、請求項５に記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具、および医療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の生体管腔内に形成された処置対象部位（例えば、血管内に形成された狭窄部等）に対する治療を行う場合、治療に使用される医療デバイスや診断画像を取得するための医療デバイスを生体管腔内に挿入する。また、医師等の術者（以下、術者とする）は、医療デバイスを生体管腔内に挿入する際、ガイドワイヤやシース（サポートカテーテルやマイクロカテーテル等）などの医療器具を使用して医療デバイスを送達する。
【０００３】
術者は、下記特許文献１に記載されたような画像診断用カテーテルを使用した手技において、長尺状のドライブシャフト（医療部材）を生体管腔内に挿入した後、手技の進行状況、処置対象部位の状態、患者の生体管腔等の状態等を考慮して、手技に適した最適な医療部材を選択し、手技の最中に医療部材を別の医療部材に入れ替える作業を行うことがある。例えば、術者は、ドライブシャフトに設けられた撮像部の仕様（超音波の周波数等）等を考慮して、手技により適した医療部材を選択および交換する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００８／０８６３５６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の画像診断用カテーテルは、医療部材と、医療部材を生体管腔内へ導入するためのシース（長尺部材）とが一体化されている。そのため、術者は、医療部材を交換する際、医療部材とともにシースも生体外へ抜去しなければならない。したがって、術者は、手技の最中に医療部材を交換する場合、医療部材とともにシースを生体外へ抜去した後、シースおよび交換した別の医療部材を再度挿入しなければならない。それにより、手技が煩雑なものとなる。
【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、長尺かつ可撓性を備える医療部材を手技の最中に交換する場合においても、手技が煩雑になることを抑制できる医療器具、および医療システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る医療器具は、長尺かつ可撓性のある本体部を備えるとともに、生体管腔内に挿入可能な医療部材と、前記医療部材を保持するハウジングと、を有し、前記ハウジングは、前記医療部材を前記ハウジングから送り出す第１動作および前記医療部材を前記ハウジングへ移動させる第２動作を駆動自在な駆動装置に着脱可能である。
【０００８】
また、本発明に係る医療システムは、医療器具と、生体管腔内に挿入可能であるとともに、医療部材が挿入可能な内腔を備える長尺部材と、駆動装置と、駆動装置の動作制御を行う制御部と、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した医療器具または医療システムによれば、術者は、手技の最中に医療部材を交換する際、交換対象となる医療部材を保持するハウジングを駆動装置から取り外し、別の医療部材を保持するハウジングを駆動装置に取り付ける作業を行う。そのため、術者は、医療部材を交換する際、医療部材とともに長尺部材を生体管腔から抜去する必要がなくなる。したがって、上記の医療器具または医療システムによれば、医療部材を手技の最中に交換する場合においても、手技が煩雑になることを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係る医療システムの全体構成を概略的に示す図である。
【図２】図２（Ａ）〜図２（Ｃ）は、長尺部材の先端部の構成を説明するための断面図である。
【図３】図３（Ａ）、図３（Ｂ）は、長尺部材を駆動装置に接続する前後の様子を概略的に示す断面図である。
【図４】図４（Ａ）、図４（Ｂ）は、医療器具の構成を説明するための図である。
【図５】図５（Ａ）、図５（Ｂ）は、医療器具を駆動装置に取り付ける前後の様子を概略的に示す図である。
【図６】図６（Ａ）〜図６（Ｃ）は、変形例１に係る長尺部材の先端部の構成を説明するための断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１に示すように、本実施形態に係る医療システム１００は、医療部材２１０および当該医療部材２１０を保持するハウジング２２０を備える医療器具２００と、生体管腔内に挿入可能であるとともに医療部材２１０が挿入可能な内腔３１５を備えるシース（長尺部材に相当する）３００と、駆動装置５００と、駆動装置５００の動作制御を行う制御部６００と、モニター７００と、を有している。
【００１３】
本実施形態に係る医療システム１００は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）によって画像を取得するシステムである。後述するように、医療部材２１０は、医療部材２１０の先端部に設けられた撮像部２１３（図２（Ｃ）を参照）により、超音波画像を取得する。
【００１４】
医療システム１００の動作は制御部６００により制御される。制御部６００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）およびメモリを主たる構成として含む。制御部６００は、駆動装置５００およびモニター７００に電気的に接続されている。制御部６００は、医療部材２１０の撮像部２１３により取得した超音波画像（生体管腔の断層画像）をモニター７００に表示させることができる。なお、本明細書における「電気的に接続される」とは、対象となる装置や部材同士が通信可能な状態で接続されていることを意味する。また、電気的な接続は、電気信号線を介した有線のものであってもよいし、電気信号線を介さない無線のものであってもよい。
【００１５】
本明細書では、シース３００の生体管腔内に挿入される側を先端側（図２（Ａ）〜（Ｃ）の左側）と称し、シース３００に設けられたハブ部３２０側（図３（Ａ）、図３（Ｂ）の右側）を基端側と称し、シース３００の延伸方向を軸方向と称する。
【００１６】
医療器具２００について説明する。
【００１７】
図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示すように、医療器具２００は、長尺かつ中実で可撓性のある本体部２１１を備えるとともに生体管腔内に挿入可能な医療部材２１０と、医療部材２１０を保持するハウジング２２０と、を有している。
【００１８】
医療部材２１０は、図２（Ｃ）に示すように、医療部材２１０の本体部２１１を構成する管体と、本体部２１１の先端部に設けられて生体管腔の画像情報を取得する撮像部２１３と、を備える駆動シャフトにより構成している。
【００１９】
医療部材２１０の本体部（管体）２１１には、撮像部２１３と電気的に接続された信号線２１２が挿通している。
【００２０】
なお、本明細書における「中実」とは、管状や筒状の部材の内部に他の装置や部材を挿通することが可能な内腔（空間）が存在しないことを意味する。また、上記「中実」には、例えば、内腔に他の装置や部材が挿通（充填）されていることにより、他の部材を別途に挿通させることができないものも含まれる。例えば、医療器具であるガイドワイヤのように内部に他の部材を挿通させることを意図して構成されていないもの、医療部材２１０の本体部２１１のように信号線２１２が内部に挿入されており、他の部材を挿通させることを意図して構成されていないものは上記「中実」に含まれるものとする。
【００２１】
医療部材２１０の本体部２１１は、例えば、軸周りの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。信号線２１２は、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。
【００２２】
医療部材２１０が備える撮像部２１３は、超音波を送受信する信号送受信部２１３ａと、信号送受信部２１３ａが収められる収容部（ハウジング）２１３ｂと、を有している。信号送受信部２１３ａは、電圧をかけることにより圧電効果を生じて超音波を発生させる。
【００２３】
医療器具２００が備えるハウジング２２０は、図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示すように、医療部材２１０の本体部２１１を巻回した状態で保持する巻回部２２１を有する。巻回部２２１は図中の矢印ｒ１−ｒ２で示す方向に回転可能である。
【００２４】
巻回部２２１には、複数の電気接続部２２５ａ、２２５ｂ、２２５ｃを設けている。医療部材２１０の本体部２１１を挿通する信号線２１２は、巻回部２２１に本体部２１１が巻回された状態で各電気接続部２２５ａ、２２５ｂ、２２５ｃと電気的に接続される。なお、電気接続部２２５ａ、２２５ｂは、例えば、信号線２１２（ツイストペアケーブルや同軸ケーブルの）を電気的に導通するために使用することができ、電気接続部２２５ｃは、例えば、信号線２１２をシールドするために使用することができる。
【００２５】
巻回部２２１には、通信部２２６を設けている。通信部２２６は、例えば、後述するように、ハウジング２２０を駆動装置５００に装着した状態（図５（Ｂ）を参照）において、制御部６００との間で所定の情報を通信可能にする。通信部２２６は、例えば、非接触式の読み取り式バーコード、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ）などで構成することができる。通信部２２６が通信するデータとしては、例えば、医療部材２１０の品種、医療部材２１０の全長、医療部材２１０が備える撮像部２１３の製品仕様（例えば、超音波の周波数）、医療部材２１０の製造番号等である。なお、通信部２２６が通信する他の装置は、制御部６００に限定されず、例えば、制御部６００以外の所定の通信機器等であってもよい。
【００２６】
シース３００について説明する。
【００２７】
シース３００は、図１および図２（Ａ）に示すように、中空な内腔３１５が形成された本体部３１０を備える長尺状の部材で構成している。図１および図３（Ａ）に示すように、シース３００の本体部３１０の基端部３１３付近にはハブ部３２０を設けている。
【００２８】
図２（Ａ）に示すように、シース３００の本体部３１０の先端部３１１付近には、内腔３１５に連通する先端開口部３１１ａが形成されている。
【００２９】
シース３００の本体部３１０は、例えば、医療分野において公知のカテーテルデバイスに使用される樹脂材料等で構成することが可能である。また、シース３００のハブ部３２０は、例えば、硬質な樹脂材料等で構成することが可能である。なお、医療システム１００が超音波診断用のシステムとして構成されている場合、シース３００の本体部３１０の先端部３１１付近は、超音波の透過を阻害することのない材料で形成することが好ましい。
【００３０】
図３（Ａ）に示すように、シース３００に設けられたハブ部３２０の先端側には、シース３００の本体部３１０を固定している。ハブ部３２０には、本体部３１０の内腔３１５と連通する内腔３２５が形成されている。ハブ部３２０の基端部３２３付近には、駆動装置５００に対する接続・分離が可能な接続部３２３ｂを設けている。また、ハブ部３２０の基端には、ハブ部３２０の内腔３１５とハブ部３２０の外部と連通する基端開口部３２３ａが形成されている。
【００３１】
シース３００は駆動装置５００に対して着脱自在に構成している。図３（Ｂ）には、ハブ部３２０の接続部３２３ｂと駆動装置５００の接続部５１１ｂを介して、シース３００と駆動装置５００とを接続した状態を示している。各接続部３２３ｂ、５１１ｂの構造は特に限定されず、例えば、ルアーテーパ等の嵌合式の接続構造、ねじ込み式の接続構造等を採用することができる。
【００３２】
次に、駆動装置５００について説明する。
【００３３】
駆動装置５００は、図５（Ａ）に示すように、駆動装置５００の各構成部材を収容する外装ケース５１０を有している。外装ケース５１０には、医療器具２００を収容可能な収容空間５２１と、収容空間５２１と外装ケース５１０の外部とを連通する開口部５２２が形成されている。
【００３４】
図５（Ｂ）に示すように、医療器具２００は、開口部５２２を介して外装ケース５１０の収容空間５２１に収容することができる。また、医療器具２００は、外装ケース５１０の収容空間５２１に収容されることにより、駆動装置５００と機械的かつ電気的に接続される。なお、本実施形態では、開口部５２２は、駆動装置５００の上面に形成しているが、例えば、開口部５２２は、駆動装置５００の側面に形成してもよい。また、駆動装置５００の外装ケース５１０には、例えば、開口部５２２を覆う蓋部材等を設けてもよい。
【００３５】
駆動装置５００は、医療部材２１０をハウジング２２０から送り出す第１動作および医療部材２１０をハウジング２２０へ移動させる第２動作を駆動する第１駆動部５３０と、医療部材２１０を周方向に回転させる第３動作を駆動する第２駆動部５４０と、を有している。
【００３６】
上記の第１動作は、シース３００の軸方向に沿って医療部材２１０を前進させる動作（各図において矢印ａ１で示す先端側へ移動させる動作）である。また、上記の第２動作は、シース３００の軸方向に沿って医療部材２１０を後退させる動作（各図において矢印ａ２で示す基端側へ移動させる動作）である。また、上記の第３動作は、シース３００の周方向に沿って医療部材２１０を回転させる動作（各図において矢印ｒ３’または矢印ｒ４’で示す動作）である。
【００３７】
第１駆動部５３０は、駆動装置５００に装着されたハウジング２２０を医療部材２１０が巻回された方向（図４（Ａ）および図５（Ｂ）の矢印ｒ１−ｒ２方向）に回転させる。ハウジング２２０が矢印ｒ１方向に回転すると、巻回部２２１に巻き付けた状態で保持された医療部材２１０の本体部２１１は、ハウジング２２０からシース３００側へ送り出される（図４（Ａ）中の矢印ａ１を参照）。また、ハウジング２２０が矢印ｒ２方向に回転すると、医療部材２１０の本体部２１１はハウジング２２０側へ移動する（図４（Ａ）中の矢印ａ２を参照）。医療部材２１０の本体部２１１は、ハウジング２２０の矢印ｒ２方向の回転が継続されることにより、巻回部２２１に巻き付けられる。
【００３８】
第２駆動部５４０は、ハウジング２２０と機械的に接続された第１駆動部５３０を医療部材２１０の周方向（図５（Ｂ）の矢印ｒ３−ｒ４方向）に回転させる。医療部材２１０は、ハウジング２２０が矢印ｒ３方向に回転すると、矢印ｒ３方向と同方向（図２（Ｃ）のｒ３’方向）に沿って回転する。また、医療部材２１０は、ハウジング２２０が矢印ｒ４方向に回転すると、矢印ｒ４方向と同方向（図２（Ｃ）のｒ４’方向）に沿って回転する。
【００３９】
図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、駆動装置５００は、回動自在な複数の回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂを有している。各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂは、駆動装置５００の内部に設けられた通路部５２３に配置している。通路部５２３は、図５（Ａ）および図５（Ｂ）に示すように、医療器具２００が収容される駆動装置５００の収容空間５２１と繋がっている。なお、通路部５２３は、収容空間５２１から通路部５２３側へ医療部材２１０の本体部２１１を送り込み易くするために、例えば、駆動装置５００においてハブ部３２０が接続される側（図５（Ａ）の左側）に向けて狭まった形状に形成することができる。
【００４０】
図３（Ｂ）に示すように、各回動部材５５２ａ、５５２ｂは、医療部材２１０の本体部２１１を挟持するように配置している。また、回動部材５５１は、各回動部材５５２ａ、５５２ｂよりも通路部５２３の基端側で医療部材２１０の本体部２１１を支持するように配置している。
【００４１】
医療部材２１０の本体部２１１は、第１駆動部５３０によりシース３００の先端側への移動が駆動される際、各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂと接触する。各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂは、医療部材２１０の本体部２１１を先端側へ移動させる際、図３（Ｂ）の矢印ｒ５に示す方向に回転し、医療部材２１０の移動をガイドする。また、各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂは、医療部材２１０の本体部２１１を基端側へ移動させる際、図３（Ｂ）の矢印ｒ６に示す方向に回転し、医療部材２１０の移動をガイドする。このように、各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂは、医療部材２１０が前進および後退（図中の矢印ａ１−ａ２方向の移動）する際、医療部材２１０の本体部２１１と接触しつつ回動することにより、医療部材２１０を円滑に移動させるガイドとして機能する。なお、各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂの回動および回動の停止は、制御部６００により制御される。
【００４２】
各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂは、例えば、駆動装置５００の内部に回動自在に軸支されるローラーや球体等で構成することができる。なお、回動部材の個数、形状、配置、具体的な構造等は特に限定されず、適宜変更することが可能である。
【００４３】
図５（Ａ）および図５（Ｂ）に示すように、駆動装置５００は、電気接続部５６０を有している。医療器具２００が備えるハウジング２２０は、駆動装置５００に装着されると、駆動装置５００が備える第１駆動部５３０に対して機械的に取り付けられる。また、医療部材２１０の信号線２１２（図２（Ｃ）を参照）は、ハウジング２２０に設けられた各電気接続部２２５ａ、２２５ｂ、２２５ｃを介して、駆動装置５００の電気接続部５６０と電気的に接続される。
【００４４】
次に、本実施形態に係る医療システム１００の使用例を説明する。本実施形態では、医療部材２１０を使用して行われる血管の断層画像の取得方法について説明する。以下に説明する各手順は、医療システム１００の使用手順の一例を示すものであり、厳密な手順が説明した内容に限定されることはない。
【００４５】
まず、術者は、シース３００を駆動装置５００に接続していない状態（図３（Ａ）に示す状態）で、血管の観察対象部位（例えば、狭窄部等の病変部）までシース３００の本体部３１０を送達する。この際、術者は、図２（Ｂ）に示すように、シース３００の送達に先立って血管内に挿入された長尺部材４００をシース３００の本体部３１０の内腔３１５に挿通させる。術者は、長尺部材４００に沿わせてシース３００を移動させることにより、シース３００を円滑に送達することができる。
【００４６】
シース３００の送達に使用される長尺部材４００は、シース３００の内腔３１５に挿通させることが可能であれば、具体的な構造は限定されない。そのため、例えば、金属製の長尺部材（マンドレル等）や所望の物性（剛性等）を備えるガイドワイヤ等を長尺部材４００として利用することができる。術者は、所望の物性を備える長尺部材４００を選択することにより、柔軟なコイルで構成される管体を備える駆動シャフトとシースとが一体化されたＩＶＵＳ用カテーテルを送達する場合と比較して、シース３００を血管内の所望の位置まで容易に送達することが可能になる。
【００４７】
術者は、シース３００を血管内に挿入するのに先立ち、シース３００の内腔３１５にプライミング液（図示省略）を供給する。術者は、シース３００の内腔３１５にプライミング液を供給することにより、シース３００の先端開口部３１１ａから内腔３１５に滞留した空気等の気体を排出しつつ、内腔３１５にプライミング液を充填させる。シース３００の内腔３１５に充填されたプライミング液は、シース３００の内腔３１５に滞留する空気により超音波の減衰が生じるのを防止し、超音波を効率良く送受信することを可能にする。なお、術者は、シース３００へのプライミング液の供給を行う際、シース３００のハブ部３２０（図３を参照）にプライミング液を供給するための流体供給用のポートを備える所定のコネクタ等を接続することができる。
【００４８】
術者は、シース３００を血管の観察対象部位まで送達した後、シース３００を駆動装置５００に接続する（図３（Ｂ）を参照）。術者は、シース３００を駆動装置５００に接続する前に、シース３００の内腔３１５から長尺部材４００を抜去する。術者は、シース３００の内腔３１５から長尺部材４００を抜去した状態でシース３００の先端部３１１を所定の位置（血管内の観察対象部位付近）に保持した状態で、シース３００のハブ部３２０を駆動装置５００に接近させて接続する。
【００４９】
次に、術者は、医療器具２００を駆動装置５００に取り付ける（図５（Ｂ）を参照）。医療器具２００が備えるハウジング２２０の巻回部２２１には、医療部材２１０の本体部２１１を巻き付けた状態で準備する。なお、医療器具２００を駆動装置５００に取り付ける作業は、例えば、医療システム１００を使用した手技を行う前の準備段階に行ってもよい。
【００５０】
次に、術者は、シース３００の内腔３１５に医療部材２１０を挿通させる。この際、術者は、医療システム１００が備える制御部６００による制御を介して駆動装置５００を動作させることができる。
【００５１】
具体的には、制御部６００は、第１駆動部５３０（図５（Ｂ）を参照）を動作させて、医療器具２００のハウジング２２０を所定の方向（図５（Ｂ）の矢印ｒ１で示す方向）に回転させる。ハウジング２２０に巻回された医療部材２１０は、ハウジング２２０の回転に伴って駆動装置５００の通路部５２３へ送り出される（図２（Ｃ）、図３（Ｂ）、図４（Ａ）の矢印ａ１を参照）。また、制御部６００は、通路部５２３に配置された各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂを回転させることにより、通路部５２３まで送り出された医療部材２１０の本体部２１１をシース３００のハブ部３２０の内腔３２５へ送り込む。制御部６００は、上記のように第１駆動部５３０および各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂを動作させることにより、医療部材２１０の先端部に配置された撮像部２１３を血管内の観察対象部位まで移動させる。
【００５２】
制御部６００は、医療部材２１０をシース３００の先端側へ向けて送り出す際、例えば、第２駆動部５４０（図５（Ｂ）を参照）を所定の方向（図５（Ｂ）の矢印ｒ３や矢印ｒ４で示す方向）に回転させることができる。医療器具２００のハウジング２２０は、第２駆動部５４０の回転に伴って第２駆動部５４０とともに回転する。ハウジング２２０に保持された医療部材２１０は、ハウジング２２０が回転することにより、医療部材２１０の本体部２１１をシース３００の周方向に沿って回転する（図２（Ｃ）の矢印ｒ３’および矢印ｒ４’を参照）。術者は、医療部材２１０を血管内の観察対象部位まで送達する際、上記のように医療部材２１０をシース３００の周方向に適宜回転させることにより、血管の湾曲や屈曲した部位に対して医療部材２１０を円滑に挿通させることができる。
【００５３】
制御部６００は、医療部材２１０の本体部２１１の先端部に配置された撮像部２１３が血管内の観察対象部位まで移動した後、駆動装置５００の第２駆動部５４０を動作させて医療部材２１０を所定の方向（図５（Ｂ）の矢印ｒ３または矢印ｒ４で示す方向。例えば、医療部材２１０の送達時に回転させた方向と逆方向）に回転させる。このようにして、制御部６００は、医療部材２１０を周方向に回転させる。
【００５４】
また、制御部６００は、第１駆動部５３０（図５（Ｂ）を参照）を動作させて、医療器具２００のハウジング２２０を所定の方向（図５（Ｂ）の矢印ｒ２で示す方向）に回転させつつ、通路部５２３に配置された各回動部材５５１、５５２ａ、５５２ｂを回転させる。制御部６００は、上記のような動作制御を行うことにより、医療部材２１０の本体部２１１を駆動装置５００に取り付けたハウジング２２０側へ移動させる。医療部材２１０は、ハウジング２２０側へ移動しつつ、ハウジング２２０の巻回部２２１に巻付けられる。
【００５５】
制御部６００は、医療部材２１０を周方向に回転させつつシース３００の基端側へ移動させながら、信号送受信部２１３ａにより超音波の送受信を行う。具体的には、信号送受信部２１３ａは、制御部６００から送られる信号に基づき超音波を送信する。信号送受信部２１３ａが受信した反射波に対応する信号は、医療部材２１０の信号線２１２および駆動装置５００を介して制御部６００へ送られる。制御部６００は、信号送受信部２１３ａから送られてくる信号に基づき血管の断層画像を生成し、生成した画像をモニター７００に表示する。
【００５６】
本実施形態に係る医療器具２００は、次のような利点を有する。
【００５７】
医療器具２００が備える医療部材２１０（実施形態において駆動シャフトとして説明した部材）は、例えば、製品品種が異なる複数のものを手技に先立って準備しておくことができる。一例として、術者は、信号送受信部２１３ａから送信する超音波の周波数が異なる仕様のもの（例えば、周波数が４０ＭＨｚ、６０ＭＨｚのもの）を準備する。術者は、手技の最中に、異なる仕様の医療部材２１０を使用したい場合、使用中の医療器具２００を駆動装置５００から取り外す。また、術者は、複数のハウジング２２０の中から所望の医療部材２１０が保持されたハウジング２２０を選択し、駆動装置５００に取り付ける。したがって、術者は、手技の最中に医療部材２１０を交換する際、シース３００を生体外へ抜去する必要がない。そのため、術者は、医療部材２１０を交換する作業を容易かつ円滑に行うことができる。
【００５８】
なお、仮に、シースと駆動シャフトとが一体的に接続されたＩＶＵＳ用カテーテルを使用した手技において、手技の最中に駆動シャフトを交換する場合、シースから駆動シャフトを引き抜いた後、別の駆動シャフトをシースに再度挿入する必要がある。一般的なＩＶＵＳ用カテーテルでは、プライミング液がシースのハブ部よりも基端側に配置されたコネクタ（駆動装置と電気的な接続を行うためのコネクタ）の内部へ漏洩しないように、シール部材が配置されている。そのため、術者は、駆動シャフトを交換する作業を行う際、駆動シャフトがシール部材に引っ掛かることなどがあるため、駆動シャフトをシースに挿入する作業を円滑に進めることができない可能性がある。
【００５９】
また、医療部材２１０は、ハウジング２２０から送り出される長さを制御することにより、手技に使用する際の長さを調整することができる。つまり、医療部材２１０は、長さの異なる複数の種類のシース３００（例えば、サポートカテーテルやマイクロカテーテル等）に対して高い汎用性を持つ。このように医療部材２１０は、長さの異なる複数の種類のシース３００に対応することが可能であるため、医療経済性の向上を図ることができる。
【００６０】
また、医療器具２００が備えるハウジング２２０は、医療部材２１０を巻回し状態で保持するため、医療部材２１０をコンパクトに収納することができる。
【００６１】
医療部材２１０がシース３００の内腔３１５を軸方向に移動可能な距離は、医療部材２１０の長さ（巻回部２２１に巻き付けられた全長）に相当する。例えば、ボールネジにより駆動シャフトの軸方向の移動を駆動する駆動装置が備えられた医療システムでは、ボールネジの全長により、駆動シャフトの軸方向の移動量が制限されてしまう。本実施形態に係る医療器具２００では、巻き付けられた状態の医療部材２１０を送り出すまたは巻回すことにより、シース３００に対する医療部材２１０の軸方向の移動を調整できる。そのため、医療器具２００を使用した手技では、ボールネジの全長による医療部材２１０の移動量が制限されるといった問題が生じない。したがって、術者は、任意のプルバック長（基端側への移動量）で血管の断層画像を取得することができる。また、術者は、医療部材２１０をシース３００の内腔３１５に送り出す長さを調整することにより、プルバックを開始する位置（診断画像の撮像開始位置）を任意の位置に設定することもできる。
【００６２】
また、医療部材２１０の本体部２１１は、血管内に挿入された状態でプルバックがなされるとハウジング２２０の巻回部２２１に巻付けられる。そのため、医療部材２１０のプルバック長が長くなるような場合においても、医療システム１００を使用した手技を補助する補助者は、医療部材２１０のプルバックの動作に合わせて駆動装置５００をシース３００から遠ざけるように移動させる作業を行う必要がない。したがって、術者は、医療器具２００を使用することにより、手技に掛る手間や作業負担を軽減することができる。
【００６３】
また、シース３００が備えるハブ部３２０は、駆動装置５００に着脱可能である。そのため、術者は、シース３００を生体管腔内へ送達する際にシース３００を駆動装置５００から分離させることにより、シース３００の送達を補助するための長尺部材４００として駆動シャフト以外の所望の物性を備える医療器具等を用いることができる。したがって、術者は、血管内におけるシース３００の送達性を向上させることができる。
【００６４】
＜変形例＞
次に、変形例に係るシース３００Ａを説明する。前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００６５】
図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示すように、例えば、シース３００Ａは、先端部３１１が閉塞された構造を有していてもよい。シース３００Ａは、このような構造を有することにより、医療部材２１０の本体部２１１をシース３００Ａの内腔３１５に挿通した際に、医療部材２１０が体液等と接触するのを防止することができる。そのため、医療部材２１０は、血管内の断層画像の取得に使用された場合においても、体液との接触により汚染されるのを防止できる。したがって、術者は、体液との接触による汚染を理由として医療部材２１０の再利用が制限されるのを防止することができる。
【００６６】
シース３００Ａの先端部３１１を閉塞する構造としては、例えば、シース３００Ａの内腔３１５への体液の流入を防止する弁体３１８を利用することができる。弁体３１８には、図６（Ｂ）に示すようにガイドワイヤ等の長尺部材４００を挿通可能な挿通部３１８ａが形成されている。挿通部３１８ａは、長尺部材４００を押し込んだ際に、長尺部材４００を挿通させるように押し広げることができる。弁体３１８は、長尺部材４００が挿通部３１８ａを挿通した状態において、長尺部材４００の外周面に密着し、液密性を維持する。したがって、シース３００Ａを血管内の所望の位置まで送達する際に、長尺部材４００に沿わせてシース３００Ａを円滑に移動させることができる。
【００６７】
なお、シース３００Ａの先端部は、例えば、シース３００Ａの管壁（管肉）により閉塞してもよい。このようにシース３００Ａを構成する場合、シース３００Ａの先端部の外周には、例えば、ガイドワイヤ等の長尺部材４００を挿通させるための管状部材等を配置することができる。シース３００Ａを送達する際には、上記管状部材にガイドワイヤ等の長尺部材４００を挿通させることにより、シース３００Ａを血管内の所望の位置まで移動させることができる。なお、上記のような管状部材を設けずに、例えば、シース３００Ａの内腔３１５にガイドワイヤ等の長尺部材を挿入することにより、シース３００Ａを生体管腔内へ送達するようにしてもよい。この場合、術者は、例えば、シース３００Ａの挿入に先立って生体管腔内に挿入されたガイディングカテーテル等を通じて、シース３００Ａをガイドワイヤ等の長尺部材とともに生体管腔の所望の位置まで送達することができる。
【００６８】
また、シース３００Ａのように先端部を閉塞した構造のシースにおいては、シース３００Ａの内腔３１５へのプライミングは、例えば、シース３００Ａ内に予めプライミング液を充填させておく方法や、シース３００Ａ内を陰圧にした状態でプライミング液を充填させる方法で行うことができる。
【００６９】
以上、実施形態を通じて本発明に係る医療器具および医療システムを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００７０】
例えば、医療用システムとして、ＩＶＵＳ用のシステムを例に挙げて説明したが、医療用システムは、例えば、光干渉断層診断用システム、血管内超音波診断用システムと光干渉断層診断用システムの両方の機能を備えており、各機能を切り替えてまたは同時に使用することが可能なデュアルタイプの画像診断用システム、光学振動数領域画像化法を用いる画像診断用システム等に適用することも可能である。なお、上記のように医療システムの構成が変更される場合、医療部材の各部の仕様（例えば、撮像部の仕様等）は、システムに適した構成に変更することが可能である。
【００７１】
また、医療部材は、例えば、画像診断を目的としたものに限定されず、例えば、ガイドワイヤ等の長尺状の部材であってもよいし、内腔が形成された中空な長尺状の本体部を備えるものであってよい。
【００７２】
また、駆動装置は、例えば、異なる種類の医療器具（医療部材およびハウジング）を複数個同時に装着できるように構成してもよい。このように駆動装置を構成する場合、医療器具は、例えば、駆動装置の内部に横並びに並列に配置することができる。また、制御部は、例えば、手技の最中に、並列に配置された医療器具の中から任意の医療部材を選択して使用するように医療システムの動作制御を行ってもよい。
【００７３】
また、医療器具が備えるハウジングは、医療部材を保持可能であれば具体的な構成は限定されない。ハウジングは、例えば、医療部材を巻回した状態以外の形態で保持するように構成してもよい。
【００７４】
また、実施形態では、ＩＶＵＳ用の医療システムについて説明したためプライミング液の供給についても説明したが、例えば、医療システムが他の医療システム（光干渉断層診断用システムや光学振動数領域画像化法を用いる画像診断システム等）の場合にはプライミングの実施を省略することができる。また、ＩＶＵＳ用の医療システムにおいて、撮像部がフェーズドアレイ方式で構成されている場合、第３動作（周方向の回転動作）の実施は適宜省略することができる。
【符号の説明】
【００７５】
１００  医療システム、
２００  医療器具、
２１０  医療部材（駆動シャフト）、
２１１  医療部材の本体部（管体）、
２１２  信号線、
２１３  撮像部、
２２０  ハウジング、
２２１  巻回部、
２２５ａ、２２５ｂ、２２５ｃ  電気接続部、
２２６  通信部、
３００、３００Ａ  シース（長尺部材）、
３１０  シースの本体部、
３１５  シースの内腔、
３１８  弁体、
３１８ａ  弁体の挿通部、
３２０  ハブ部、
３２３ｂ  接続部、
３２５  ハブ部の内腔、
４００  長尺部材、
５００  駆動装置、
５１０  外装ケース、
５１１ｂ  接続部、
５２１  収容空間、
５２２  開口部、
５２３  通路部、
５３０  第１駆動部、
５４０  第２駆動部、
５５１、５５２ａ、５５２ｂ  回動部材、
５６０  電気接続部、
６００  制御部、
７００  モニター。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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