(57)【要約】【課題】高いプランジャ押圧力が必要でも確りと把持して安定して薬液を被投与者に投与でき、投与者に把持して使用すると想起させるシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ1は、先端に薬液排出部41と基端に開口部39とが設けられ、薬液を収容可能な胴部44を有する注射筒10と、注射筒10に挿入されるガスケット43と、開口部から注射筒10に挿入される軸部51と、軸部51の基端に設けられた押圧部53とを有し、押圧されてガスケット43を薬液排出部41に向き摺動させるプランジャ50とを備えるシリンジであり、注射筒10が、薬液排出部41の基端側に設けられ把持可能な筒状の把持部33と、把持部33と開口部39との間に設けられ中心軸と略垂直に把持部33の外周面から外方へ0.5〜2mm突出した環状突出部37と、環状突出部37の外周面から注射筒10の中心軸に略垂直な径方向における一方向のみへ延び、把持部33の外周面から4mm以上突き出し手指を引っ掛ける指掛部37aと、を有する。【選択図】図１
2019147000.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に薬液排出部と基端に開口部とが設けられ、薬液を収容可能な胴部を有する注射筒と、
前記注射筒に挿入されるガスケットと、
前記開口部から前記注射筒に挿入される軸部と、前記軸部の基端に設けられた押圧部とを有し、前記押圧部が拇指で押圧されることにより前記ガスケットを前記薬液排出部に向かって摺動させるプランジャと、
を備えるシリンジであって、
前記注射筒が、
前記薬液排出部の基端側に設けられ、少なくとも中指、薬指及び小指で把持可能な筒状の把持部と、
前記把持部と前記開口部との間に設けられ、前記注射筒の中心軸と略垂直に前記把持部の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突出した環状突出部と、
前記環状突出部の外周面から前記中心軸に略垂直な径方向における一方向のみへ延び、前記把持部の外周面から少なくとも４ｍｍ突き出ており、手指を引っ掛ける鍔形状の指掛部と、
を有することを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記把持部は、前記中心軸方向に沿った全長が少なくとも７０ｍｍであり、少なくとも基端部の外周長が４０〜９５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記注射筒が、
先端に前記薬液排出部と、基端に開口した挿入口部と、前記薬液排出部と前記挿入口部との間に形成され、最大１２ｍｍの外径で前記中心軸方向に最大６０ｍｍの全長の筒状である前記胴部と、を有する注射筒本体と、
少なくとも前記挿入口部の周囲から前記開口部まで筒状に延び、前記薬液排出部の基端から少なくとも７０ｍｍ離れた位置の外周面から前記一方向に突き出した前記指掛部を有し、かつ、少なくとも前記指掛部の先端近傍の外周長が４０〜９５ｍｍである外筒と、
を備え
前記外筒が、前記把持部の少なくとも基端部を構成していることを特徴とする請求項１から２のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項４】
前記薬液を皮内へ投与するために用いられることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載のシリンジと、
前記注射筒に着脱自在に装着され、前記薬液排出部を封止しているキャップと、
前記薬液排出部と前記ガスケットとの間に収容されており、前記ガスケットの摺動により前記薬液排出部から排出される薬液と、
を備えていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記注射筒が、
先端に前記薬液排出部と、基端に開口した挿入口部と、前記薬液排出部と前記挿入口部との間に形成され、最大１２ｍｍの外径で前記中心軸方向に最大６０ｍｍの全長の筒状である前記胴部と、前記挿入口部の周縁から突き出た注射筒フランジと、を有する注射筒本体と、
先端に開口した筒先端と基端に前記開口部とを有し、前記注射筒本体が挿入可能な筒状で、前記薬液排出部の基端から少なくとも７０ｍｍ離れた位置の外周面から前記一方向に突き出した前記指掛部を有し、かつ、少なくとも前記指掛部の先端近傍の外周長が４０〜９５ｍｍであり、前記注射筒フランジを係止して前記注射筒本体を内部に保持している外筒と、
を備えており、
前記外筒が、前記把持部の少なくとも基端部を構成していることを特徴とする請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記外筒は、前記挿入口部の周縁から先端に向かって、４０〜９５ｍｍの外周長を有しつつ前記胴部の側面を取り囲む筒状に延びていることを特徴とする請求項６に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記外筒には、前記径方向において前記一方向と直交する他方向に沿って前記外筒の壁面を貫通しているのぞき穴が設けられており、前記のぞき穴を介して前記胴部が視認可能に露呈していることを特徴とする請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
前記外筒は、前記外筒の一方向側の内壁面から前記中心軸に沿って線条に一対突き出し、前記中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられたリブを有し、
前記リブのそれぞれは、前記注射筒本体の先端部の外周面に当接することにより、前記外筒に対する前記注射筒本体の傾きを抑制する当接部と、前記注射筒フランジ先端面を支持する支持部とを有し、
対向した前記リブ間の距離は、前記のぞき穴の前記一方向に沿った幅よりも長くなっていることを特徴とする請求項８に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記注射筒フランジは、基端側から見た外縁が長軸と前記長軸に直交する短軸とを有する形状であり、前記長軸の両端に位置する一対の長軸方向側面と、前記短軸の両端に位置する一対の短軸方向側面とを有し、
前記外筒は、前記外筒の内壁面から前記注射筒フランジの前記各短軸方向側面に向かって突き出し、前記各短軸方向側面に当接することにより、前記外筒に対する前記注射筒本体の回動を規制する回動規制リブを有していることを特徴とする請求項６から９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１１】
前記注射筒本体は、前記薬液排出部の側面を取り囲み、前記薬液を投与するための注射針が設けられたハブを螺合により取り付けるためのルアーロックアダプタを有すること特徴とする請求項１０に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１２】
前記指掛部の側面が、前記一方向に沿って延びた２つの平行な直線部と、２つの前記直線部同士を前記外筒の外周に沿って連結している円弧部と、を有し、
前記２つの直線部間の距離が、前記径方向において前記一方向と直行する他方向に沿った前記環状突出部の幅と略等しいことを特徴とする請求項１０又は１１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１３】
前記指掛部の先端面と前記押圧部の基端面との距離が、前記薬液の排出前に最大で４０ｍｍであり、前記薬液の排出後に２〜１０ｍｍに短縮可能であることを特徴とする請求項５から１２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１４】
前記注射筒が、前記指掛部から前記開口部に向かって延長された基端延出部を有し、
前記軸部の基端近傍の側面に、前記押圧部の側面とは異なる形状、異なる色調又は異なる模様からなる識別部が、設けられており、
前記識別部は、前記薬液の排出前に前記基端延出部より基端側に位置し、前記薬液の排出後に前記基端延出部内に格納されることを特徴とする請求項５から１３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１５】
前記基端延出部が、前記一方向側と反対側に、前記筒先端に向かって切り欠かれた切欠部を有していることを特徴とする請求項５から１３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１６】
前記切欠部が、前記一方向から離れる程、前記筒先端との距離が短くなるように傾斜していることを特徴とする請求項１５に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１７】
前記薬液を皮内へ投与するために用いられることを特徴とする請求項５から１６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プランジャの押圧力が高くても、手指が滑ることなく安定して注射薬液を患者等の被投与者に投与できるシリンジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
シリンジは、注射筒の基端開口の周縁に向い合う二方向でより大きく突き出た注射筒フランジと、注射筒に先端側が挿入されているプランジャの基端に円板状の押圧部とを有しているものが広く知られている。患者等の被投与者に薬液を投与する際、医師等の投与者は、注射筒フランジに人差指と中指とを夫々引っ掛けつつ、拇指を押圧部に当接させてシリンジを支持する。拇指で押圧部が押圧されることにより患者の皮膚に穿刺された注射針を通じて、薬液が注射筒から排出されて患者に投与される。
【０００３】
流動性に乏しい高粘度の薬液を投与する場合や、小径の注射針で薬液を注入するのに高い圧力を要する皮内へ薬液を投与する場合は、プランジャを高い押圧力で押圧する必要がある。このような場合、上記のようなシリンジは、注射針と注射筒フランジとが離れているので、投与者はシリンジを動かないように支えながら薬液を投与することができない。
【０００４】
高いプランジャ押圧力が要求される場合であっても、シリンジを安定させて薬液を投与できるシリンジが、特許文献１に開示されている。このシリンジは、外筒に注射筒が挿入されており、外筒の基端開口から押圧部が突き出ているものである。投与者は、人差指、中指、薬指及び小指の４本の手指で外筒を把持し、拇指で押圧部を押圧することによって、被投与者に薬液を投与する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】意匠登録第１４８６７０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１のシリンジは、外筒を把持している手指が、高いプランジャ押圧力の所為で、拇指と相対的に近づいて外筒の基端へ滑ってしまうものである。そのため薬液の投与中に、外筒の基端開口と押圧部との間に人差指が挟まってしまったり、拇指が人差指に接触して押圧部の押圧が妨げられてしまったりして、プランジャを押し切ることができず、注射筒に収容された投与すべき規定量の薬液を投与できない。
【０００７】
二方向に突き出ている注射筒フランジを外筒に設けると、これに人差指と中指とを引っ掛けて使用するものであると誤認されてしまう。この場合、高いプランジャ押圧力によってシリンジを安定させて薬液を投与することができない。
【０００８】
本発明は、高いプランジャ押圧力が要求される場合であっても、確りと把持して安定して薬液を被投与者に投与でき、投与者に把持して使用するものであることを想起させることができるシリンジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記の目的を達成するためになされた本発明のシリンジは、先端に薬液排出部と基端に開口部とが設けられ、薬液を収容可能な胴部を有する注射筒と、前記注射筒に挿入されるガスケットと、前記開口部から前記注射筒に挿入される軸部と、前記軸部の基端に設けられた押圧部とを有し、前記押圧部が拇指で押圧されることにより前記ガスケットを前記薬液排出部に向かって摺動させるプランジャと、を備えるシリンジであって、
前記注射筒が、前記薬液排出部の基端側に設けられ、少なくとも中指、薬指及び小指で把持可能な筒状の把持部と、前記把持部と前記開口部との間に設けられ、前記注射筒の中心軸と略垂直に前記把持部の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突出した環状突出部と、
前記環状突出部の外周面から前記中心軸に略垂直な径方向における一方向のみへ延び、前記把持部の外周面から少なくとも４ｍｍ突き出ており、手指を引っ掛ける鍔形状の指掛部と、を有することを特徴とするものである。
または、シリンジは、先端に薬液排出部と基端に開口部とが設けられ、薬液を収容可能な胴部を有する注射筒と、前記注射筒に挿入されるガスケットと、前記開口部から前記注射筒に挿入される軸部と、前記軸部の基端に設けられた押圧部とを有し、前記押圧部が拇指で押圧されることにより前記ガスケットを前記薬液排出部に向かって摺動させるプランジャとを、備えるシリンジであって、前記注射筒が、前記注射筒の中心軸に略垂直な径方向における一方向のみへ延びつつ前記注射筒の外周面から突き出ており、手指を引っ掛けられる鍔状の指掛部と、
前記指掛部の先端と前記薬液排出部基端との間で、少なくとも中指、薬指及び小指で把持可能な筒状の把持部と、
前記把持部と前記開口部との間に、前記中心軸と略垂直に前記把持部の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突出した環状突出部と、を有し、
前記指掛部が、前記環状突出部の外周面に接続しつつ前記一方向へ延び前記把持部の外周面から少なくとも４ｍｍ突き出ているものである。
【００１０】
シリンジは、前記把持部は、前記中心軸方向に沿った全長が少なくとも７０ｍｍであり、少なくとも基端部の外周長が４０〜９５ｍｍであることが好ましい。
【００１１】
シリンジは、前記注射筒が、前記把持部と前記開口部との間に、前記中心軸と略垂直に前記把持部の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突出した環状突出部を有し、
前記指掛部が、前記環状突出部の外周面に接続しつつ前記一方向へ延び前記把持部の外周面から少なくとも４ｍｍ突き出ていてもよい。
【００１２】
シリンジは、前記径方向において前記一方向と直交する他方向に沿った前記指掛部の幅が、前記他方向に沿った前記注射筒の幅以上であることが好ましい。
【００１３】
シリンジは、前記注射筒が、先端に前記薬液排出部と、基端に開口した挿入口部と、前記薬液排出部と前記挿入口部との間に形成され、最大１２ｍｍの外径で前記中心軸方向に最大６０ｍｍの全長の筒状である前記胴部とを有する注射筒本体と、少なくとも前記挿入口部の周囲から前記開口部まで筒状に延び、前記薬液排出部の基端から少なくとも７０ｍｍ離れた位置の外周面から前記一方向に突き出した前記指掛部を有し、かつ、少なくとも前記指掛部の先端近傍の外周長が４０〜９５ｍｍである外筒と、を備え前記外筒が、前記把持部の少なくとも基端部を構成していてもよい。
【００１４】
シリンジは、前記薬液を皮内へ投与するために用いられることが好ましい。
【００１５】
プレフィルドシリンジは、前記シリンジのいずれかと、前記注射筒に着脱自在に装着され、前記薬液排出部を封止しているキャップと、前記薬液排出部と前記ガスケットとの間に収容されており、前記ガスケットの摺動により前記薬液排出部から排出される薬液と、を備えていてもよい。
【００１６】
プレフィルドシリンジは、前記注射筒が、先端に前記薬液排出部と、基端に開口した挿入口部と、前記薬液排出部と前記挿入口部との間に形成され、最大１２ｍｍの外径で前記中心軸方向に最大６０ｍｍの全長の筒状である前記胴部と、前記挿入口部の周縁から突き出た注射筒フランジと、を有する注射筒本体と、先端に開口した筒先端と基端に前記開口部とを有し、前記注射筒本体が挿入可能な筒状で、前記薬液排出部の基端から少なくとも７０ｍｍ離れた位置の外周面から前記一方向に突き出した前記指掛部を有し、かつ、少なくとも前記指掛部の先端近傍の外周長が４０〜９５ｍｍであり、前記注射筒フランジを係止して前記注射筒本体を内部に保持している外筒と、を備えており、前記外筒が、前記把持部の少なくとも基端部を構成していることが好ましい。
【００１７】
プレフィルドシリンジは、前記外筒が、前記挿入口部の周縁から先端に向かって、４０〜９５ｍｍの外周長を有しつつ前記胴部の側面を取り囲む筒状に延びていてもよい。
【００１８】
プレフィルドシリンジは、前記外筒には、前記径方向において前記一方向と直交する他方向に沿って前記外筒の壁面を貫通しているのぞき穴が設けられており、前記のぞき穴を介して前記胴部が視認可能に露呈していることが好ましい。
【００１９】
プレフィルドシリンジは、前記外筒は、前記外筒の一方向側の内壁面から前記中心軸に沿って線条に一対突き出し、前記中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられたリブを有し、前記リブのそれぞれは、前記注射筒本体の先端部の外周面に当接することにより、前記外筒に対する前記注射筒本体の傾きを抑制する当接部と、前記注射筒フランジ先端面を支持する支持部とを有し、対向した前記リブ間の距離は、前記のぞき穴の前記一方向に沿った幅よりも長くなっていることが好ましい。
【００２０】
プレフィルドシリンジは、前記注射筒フランジは、基端側から見た外縁が長軸と前記長軸に直交する短軸とを有する形状であり、前記長軸の両端に位置する一対の長軸方向側面と、前記短軸の両端に位置する一対の短軸方向側面とを有し、前記外筒は、前記外筒の内壁面から前記注射筒フランジの前記各短軸方向側面に向かって突き出し、前記各短軸方向側面に当接することにより、前記外筒に対する前記注射筒本体の回動を規制する回動規制リブを有していてもよい。
【００２１】
プレフィルドシリンジは、前記注射筒本体は、前記薬液排出部の側面を取り囲み、前記薬液を投与するための注射針が設けられたハブを螺合により取り付けるためのルアーロックアダプタを有することが好ましい。
【００２２】
プレフィルドシリンジは、前記把持部と前記開口部との間に、前記外筒の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突出した前記環状突出部が、前記外筒に設けられており、前記指掛部が、前記環状突出部の外周面に接続しつつ前記一方向へ延びていてもよい。また、プレフィルドシリンジは、前記指掛部の側面が、前記一方向に沿って延びた２つの平行な直線部と、２つの前記直線部同士を前記外筒の外周に沿って連結している円弧部と、を有し、前記２つの直線部間の距離が、前記径方向において前記一方向と直行する他方向に沿った前記環状突出部の幅と略等しくてもよい。
【００２３】
プレフィルドシリンジは、前記指掛部の先端面と前記押圧部の基端面との距離が、前記薬液の排出前に最大で４０ｍｍであり、前記薬液の排出後に２〜１０ｍｍに短縮可能であることが好ましい。
【００２４】
プレフィルドシリンジは、前記注射筒が、前記指掛部から前記開口部に向かって延長された基端延出部を有し、前記軸部の基端近傍の側面に、前記押圧部の側面とは異なる形状、異なる色調又は異なる模様からなる識別部が、設けられており、前記識別部は、前記薬液の排出前に前記基端延出部より基端側に位置し、前記薬液の排出後に前記基端延出部内に格納されることが好ましい。
【００２５】
プレフィルドシリンジは、前記基端延出部が、前記一方向側と反対側に、前記筒先端に向かって切り欠かれた切欠部を有していてもよい。
【００２６】
プレフィルドシリンジは、前記切欠部が、前記一方向から離れる程、前記筒先端との距離が短くなるように傾斜していることが好ましい。
【００２７】
プレフィルドシリンジは、前記薬液を皮内へ投与するために用いられることが好ましい。
【発明の効果】
【００２８】
このシリンジは、手指で把持可能な把持部と注射筒の環状突出部の外周面で突き出た鍔状の指掛部とを有しているので、被投与者に薬液を投与する際に、投与者は把持部を手指で確りと把持し、指掛部に手指を引っ掛けることができる。それによって、高い押圧力でプランジャの押圧部を押圧しなければならない場合であっても、シリンジを動かないように安定させることができる。また指掛部に引っ掛けられた手指が押圧部の押圧を妨げないので、確実にプランジャを押し切って規定量の薬液を被投与者に投与することができる。
【００２９】
このシリンジは、指掛部が注射筒の環状突出部の外周面で一方向にのみ突き出ているので、投与者に把持して使用することを想起させることができる。それにより、誤った方法で使用されることを防止することができる。
【００３０】
このシリンジは、処置台のような台上に置かれたとしても、指掛部の直線部が台上に当接するので、台上を転がらない。それによりこのシリンジは、台上から落下することによって汚染されてしまうことが防止されているので、高い安全性を有している。
【００３１】
このシリンジは、把持部と指掛部とを有していることにより、簡便に、速やかにかつ確実に薬液を被投与者に投与できるものであるので、集団予防接種のように短時間で多人数に規定量の薬液を投与しなければならない場合に用いられるもので、予め薬液が収容されているプレフィルドシリンジに好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明のシリンジの一形態を示す一部切欠き斜視図である。
【図２】本発明のシリンジが使用される直前の状態を示す斜視図である。
【図３】本発明のシリンジの一形態を示す側面図である。
【図４】本発明のシリンジの一形態を示す分解斜視図である。
【図５ａ】本発明のシリンジの別な形態を示す側面図である。
【図５ｂ】本発明のプレフィルドシリンジの形態を示す図５ａの側面図でのＡ−Ａ矢視断面図である。
【図５ｃ】本発明のプレフィルドシリンジの形態を示す図５ａの側面図でのＢ−Ｂ矢視断面図である。
【図５ｄ】本発明のプレフィルドシリンジの形態を示す図５ａの側面図でのＣ−Ｃ矢視断面図である。
【図５ｅ】本発明のプレフィルドシリンジの形態を示す図５ａの側面図での一部拡大Ｄ−Ｄ矢視部分断面図である。
【図６】本発明のシリンジの別な形態を示す側面図である。
【図７】本発明のシリンジの別な形態を示す一部分解斜視図である。
【図８】本発明のシリンジの別な形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
【００３４】
本発明のシリンジの一形態の一部切欠き斜視図を図１に示す。同図は、本発明のシリンジの好ましい形態であって、このシリンジに所用の薬液１００が収容されているプレフィルドシリンジ１を示している。プレフィルドシリンジ１は、注射筒１０と、プランジャ５０とを有するものである。注射筒１０は、外筒３０と、この外筒３０に挿入され、薬液１００を収容している透明な注射筒本体４０とを、有している。プランジャ５０の大部分は、注射筒１０に挿入されている。外筒３０、注射筒本体４０、及びプランジャ５０は、同軸上に位置している。
【００３５】
長尺状のプランジャ５０は、十字形の横断面を有する軸部５１と、軸部５１の側面からプランジャ５０の中心軸に垂直な方向へ突き出たフランジ部５２と、軸基端部５１ａと、それの基端に円板形をなした押圧部５３とを、有している。軸基端部５１ａは、押圧部５３に加えられた押圧力が軸部５１の中心軸にまっすぐに伝達されるように、軸部５１よりも大きい十字形の横断面を有している。軸部５１の先端側は、注射筒本体４０の挿入口部４６から胴部４４内に挿入されている。プランジャ５０の先端に、胴部４４内壁と液密に密着している弾性体のガスケット４３の基端面が当接している。ガスケット４３は、胴部４４内を摺動して、薬液１００を排出させるものである。
【００３６】
外筒３０は、両端が開口した略円筒であって、薬液１００を収容した透明な注射筒本体４０が挿入されているものである。外筒３０は、半透明の材料で成形され、又は梨地加工されている。そのため外筒３０の内空は、外部からはっきりと視認されない。外筒３０は、先端に開口した筒先端部３１と、この筒先端部３１に連続した中程に人差指６２、中指６３、薬指６４及び小指６５（図２参照）で把持される把持部３３と、基端側に把持部３３よりも拡径した環状突出部３７と、この環状突出部３７の外周面で突き出た鍔形状の指掛部３７ａと、環状突出部３７から基端側に延びた基端延出部３８とを有している。
【００３７】
指掛部３７ａは、外筒３０の中心軸に略垂直な径方向における一方向に沿って延び、外筒３０の中心軸に対して垂直に突き出ている。指掛部３７ａは、この一方向に沿って延びた２つの平行な直線部３７ａ１と、この直線部同士を連結している円弧部３７ａ２とからなっている。
【００３８】
基端延出部３８の開口部３９から軸基端部５１ａの一部及び押圧部５３が突き出ている。開口部３９の周縁は、指掛部３７ａが延びている一方向側の半周である弧縁部３９ｂと、この一方向側と反対側の半周である切欠部３９ａとからなっている。切欠部３９ａは、指掛部３７ａが延びている一方向から離れる程、筒先端部３１との距離が短くなるように傾斜している。このため、弧縁部３９ｂが開口部３９の基端となっている。環状突出部３７、指掛部３７ａ及び基端延出部３８は、外筒３０と一体で成形されている。
【００３９】
薬液１００が、胴部４４の内空でガスケット４３と胴部４４よりも縮径した薬液排出部４１とに挟まれて収容されている。注射筒本体４０の先端に設けられたルアーロックアダプタ４２に、薬液排出部４１を封止するキャップ２１が螺合により着脱自在に取り付けられている。ガスケット４３は、プランジャ５０が押圧部５４への人の手による押圧操作によって筒先端部３１に向かって移動することにより、薬液排出部４１に向かって摺動するものである。それによって薬液１００が、薬液排出部４１から排出されるようになっている。なお、プランジャ５０は、ガスケット４３と接続されておらず、プランジャ５０が筒先端部３１に向かってに移動する際に、プランジャ５０の先端をガスケット４３の基端に当接させることでガスケット４３を薬液排出部４１に向かって摺動させる。
【００４０】
また、押圧部５３の外径は、基端延出部３８の内径よりも小さい。このため、プランジャ５０を押し切る際、押圧部５３の先端が基端延出部３８の基端と干渉せず、規定量の薬液１００を確実に投与できる。
【００４１】
図２は、使用される直前のプレフィルドシリンジ１であり、薬液１００が被投与者へ投与される直前の状態を示している。この薬液１００は、被投与者の皮内に投与されるものである。例えばインフルエンザワクチン等のワクチンを挙げることができる。キャップ２１に代えて、皮内に薬液１００を投与するための注射針２２を有するハブ２３が薬液排出部４１（図１参照）を覆いつつルアーロックアダプタ４２に螺合して取り付けられている。注射針２２は、ハブ２３を貫通して薬液排出部４１の内空に連通している。指掛部３７ａに人差指６２の拇指６１側が対向している。この人差指６２、中指６３、薬指６４及び小指６５によって、把持部３３が、投与者に把持されている。押圧部５３の基端面に拇指頭６１ａが当接している。なお、使用時に、人差指６２の拇指６１側は、指掛部３７ａに当接していてもよい。また、把持部を中指６３、薬指６４及び小指６５の３本で把持してもよい。この場合、指掛部３７ａには中指６３の拇指６１側が対向する。
【００４２】
注射針２２は、被投与者の皮内にまで穿刺されるものである。押圧部５３は、拇指６１により基端延出部３８に向かって（同図中、太矢印方向）高圧力で押圧される。このとき、例え、把持部３３を把持している手指が基端方向に滑ったとしても、指掛部３７ａに対向する手指（人差指６２又は中指６３）が指掛部３７ａに引っ掛って支えられるので、把持部３３を把持している手指は、プレフィルドシリンジ１の開口部３９よりも基端側まで滑ってずれない。それにより、人差指６２又は中指６３が開口部３９の弧縁部３９ｂと押圧部５３との間に挟まったり、拇指頭６１ａが人差指６２又は中指６３の側面に接触したりすることによって、プランジャ５０が押し切られず、規定量の薬液１００が皮内に注入されないという不具合が防止されている。
【００４３】
指掛部３７ａは、環状突出部３７の外周面で外筒３０の中心軸に垂直な径方向における一方向にのみ突き出ている。このため、図２に示すように把持して使用することを、投与者は一見するだけで想起することができる。プレフィルドシリンジ１は、正しい使用方法を投与者へ視覚的に訴えることができる。そのため、プレフィルドシリンジ１は、把持部３３が把持されずに使用されるような誤使用を生じさせない。また、指掛部３７ａは、指掛部３７ａの延びる一方向に沿って延びた２つの平行な直線部３７ａ１を有している（図１参照）。処置台のような台上に置かれたプレフィルドシリンジ１は、指掛部３７ａの直線部３７ａ１が台上に当接することによって、この台上を転がったり、台上から落下したりしない。それによって、使用前の汚染が防止されている。このようにプレフィルドシリンジ１は、高い安全性を有している。
【００４４】
図３にプレフィルドシリンジ１の側面図を示す。同図（ａ）は、未使用のプレフィルドシリンジ１を示している。薬液１００を排出するのにガスケット４３が摺動する摺動距離Ｌと、開口部３９の基端である弧縁部３９ｂから押圧部５３の基端面までの距離Ｍとは、ほぼ等しい。このため、同図（ｂ）に示すように、薬液１００の排出が完了すると、軸基端部５１ａが基端延出部３８内に格納される。軸基端部５１ａの側面の形状が、押圧部５３の側面の形状と異なっているため、投与者は、軸基端部５１ａが基端延出部３８から基端側に突き出しているか否かを確認することで、プレフィルドシリンジ１の未使用・使用済を見分けることができる。すなわち、軸基端部５１ａは、プレフィルドシリンジ１の未使用・使用済を見分けるための識別部として機能する。
【００４５】
外筒３０の筒先端部３１の近傍には、径方向において指掛部３７ａの延びる一方向と直交する他方向に沿って外筒３０の壁面を貫通している略矩形ののぞき穴３２が、形成されている。のぞき穴３２は、外筒３０の中心軸を挟んで対称の位置に二つ設けられている。のぞき穴３２は、使用前に、投与者が薬液１００を確認するためのものである。また、のぞき穴３２は、薬液１００の排出が完了した際、胴部４４の先端に到達したガスケット４３と、これに当接している軸部５１とを、視認可能に露呈させるものである。投与者は、のぞき穴３２を通してガスケット４３及び軸部５１を視認することによって、薬液１００が排出されたことを認識することができる。
【００４６】
図４にプレフィルドシリンジ１の分解斜視図を示す。注射筒本体４０は、先端に薬液排出部４１（図１参照）と、薬液排出部４１の側面の一部を取り囲んでいるルアーロックアダプタ４２と、基端に挿入口部４６と、挿入口部４６の周縁から径方向外向きに突き出た注射筒フランジ４５と、薬液排出部４１（図１参照）と挿入口部４６との間で内空が設けられた胴部４４とを有している。
【００４７】
注射筒フランジ４５は、基端側から見た外縁が長軸と短軸とを有する形状であり、長軸方向の両側に位置する一対の長軸方向側面４５ａと短軸方向の両側に位置する一対の短軸方向側面４５ｂとを有している。一対の長軸方向側面４５ａは、基端側から見た外縁が注射筒本体４０の中心軸を中心とする円弧状であり、一対の短軸方向側面４５ｂは、基端側から見た外縁が長軸方向と平行な直線状である。なお、一対の短軸方向側面４５ｂは、外向きに湾曲した湾曲面でもよい。ルアーロックアダプタ４２は、略六角柱形の外形をなしている筒であり、それの内壁面は雌螺子である。このルアーロックアダプタ４２に、薬液排出部４１を封止する雄螺子のキャップ２１、又はハブ２３が着脱自在に螺合して取り付けられる。
【００４８】
外筒３０は、それの内空を外部から視認し易いように、透明な材質で成形されている。外筒３０の基端側の内壁面には、線条をなした一対のガイドリブ３６ｄが外筒３０の中心軸に沿って突き出るように設けられている。一対のガイドリブ３６ｄは、外筒３０の中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられている。また、一対のガイドリブ３６ｄは、環状突出部３７の近傍から受け部３６ｂまで延びている。一対のガイドリブ３６ｄは、それの中程よりも基端側に一対の基端側ガイドリブ３６ｄ２と、中程よりも受け部３６ｂの先端側ガイドリブ３６ｄ１とを有している。一対の先端側ガイドリブ３６ｄ１の間隔は、受け部３６ｂに向かって広がっている。
【００４９】
また、対向するガイドリブ３６ｄ間の距離は、注射筒フランジ４５の対向するガイドリブ３６ｄ間に挟まれる部分の幅より僅かに大きく、注射筒フランジ４５の長軸方向の幅よりも小さい。これにより、外筒３０の開口部３９から注射筒本体４０を挿入する際に、注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂが、ガイドリブ３６ｄにガイドされ、注射筒本体４０が回転することなく外筒３０内に挿入される。また、ガイドリブ３６ｄ（基端側ガイドリブ３６ｄ２）の基端部は、ガイドリブ３６ｄの高さが開口部３９に向かって低くなるガイドテーパ部３６ｄ３（図３（ａ）参照）となっている。
【００５０】
また、一対のガイドリブ３６ｄの先端には、外筒３０内に挿入された注射筒本体４０の注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂに対向するように一対の回動規制リブ３６ｃが外筒３０の内壁面から突き出ている。一対の回動規制リブ３６ｃは、一対のガイドリブ３６ｄと同様に、外筒３０の中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられている。また、２組設けられた一対の回動規制リブ３６ｃのそれぞれの先端近傍には、外筒３０の中心軸に向かって受け部３６ｂが合計４つ突き出ている。受け部３６ｂは、回動規制リブ３６ｃよりも突き出て、外筒３０内に挿入された注射筒本体４０の注射筒フランジ４５の先端に向かった面を支持している。
【００５１】
さらに、各受け部３６ｂから連続して筒先端部３１の近傍まで延びる傾斜規制リブ３６ａが、外筒３０の内壁面から４本突き出ている。傾斜規制リブ３６ａは、隣接する２本を一対として、外筒３０の中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられている。傾斜規制リブ３６ａは、注射筒本体４０の先端に設けられたルアーロックアダプタ４２と当接可能である。これにより、外筒３０に注射筒本体４０が挿入される際に、外筒３０に対する注射筒本体４０の傾斜が規制される。また、傾斜規制リブ３６ａの先端部は、外筒３０内に挿入された注射筒本体４０のルアーロックアダプタ４２に当接可能な当接部３６ａ１である。
【００５２】
なお、本実施形態では、ガイドリブ３６ｄ、回動規制リブ３６ｃ、受け部３６ｂ及び傾斜規制リブ３６ａが一続きに形成され、全体として一対のリブが外筒３０の中心軸を挟んで対向する位置に２組設けられている。なお、ガイドリブ３６ｄ、回動規制リブ３６ｃ、支持突起３６ｂ及び傾斜規制リブ３６ａはそれぞれ、非連続に形成されていてもよい。
【００５３】
ガイドリブ３６ｄに対して外筒３０の周方向に９０度ずれた位置に、爪３５ｂが外筒３０の内壁面で突き出ている。爪３５ｂは、外筒３０の中心軸を挟んで対向する位置に２つ設けられている。爪３５ｂは、筒先端部３１に向かうにつれて外筒３０の中心軸との距離が漸次短くなるように傾斜した爪傾斜面３５ｂ２と、筒先端部３１に向いて外筒３０の中心軸に対して略垂直に切り立った係止面３５ｂ１とを有している（図５ｅ参照）。係止面３５ｂ１は、筒先端部３１に向かって突き出た係止突起３５ｂ３を有している（図５ｅ参照）。さらに各爪３５ｂの先端近傍の外筒３０には、外筒３０の各爪３５ｂ近傍を径方向外向きに弾性変形し易くするための弾性変形促進穴３５が２つ設けられている。また、各爪３５ｂの先端から筒先端部３１に向かってがたつき規制リブ３５ａが延びている。なお、このがたつき規制リブ３５ａがそれぞれ、各弾性変形促進穴３５を横切るように設けられているため、外筒３０には合計４つの穴が開いている。
【００５４】
注射筒本体４０が外筒３０に挿入されることによって、注射筒フランジ４５が爪３５ｂの係止面３５ｂ１と受け部３６ｂとに挟まれて係止される。また、各がたつき規制リブ３５ａが注射筒フランジ４５の各長軸方向側面４５ａと当接することによって、外筒３０に対する注射筒フランジ４５の長軸方向へのがたつきが規制される。さらに、当接部３６ａ１がルアーロックアダプタ４２の側面に当接することによって、外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きが規制される。このようにプレフィルドシリンジ１では、外筒３０内での注射筒本体４０のがたつきが規制される。
【００５５】
フランジ部５２は、軸部５１の側面から突き出すように形成されている。フランジ部５２は、外筒３０の内壁面に当接することで、注射筒１０（外筒３０）の中心軸に対するプランジャ５０の軸部５１の傾きを抑制するものである。これより、プランジャ５０の押圧部５４を高い押圧力で押圧操作する場合でも、軸部５１が外筒３０に対して傾き難くなる。それによって、押圧部５４に加えられた押圧力が軸部５１の中心軸に直ぐにかかるので、ガスケット４３をスムーズに摺動させることができる。なお、フランジ部５２は、１つのみ設けられていてもよい。
【００５６】
プレフィルドシリンジ１の側面図を図５ａに、それのＡ−Ａ矢視断面図を図５ｂに夫々示す。傾斜規制リブ３６ａの先端部に設けられた当接部３６ａ１は、注射筒本体４０の先端に設けられたルアーロックアダプタ４２の外周面に対向している。当接部３６ａ１は、外筒３０の中心軸に向かって突き出している。このため、傾斜規制リブ３６ａの先端部に設けられた当接部３６ａ１は、外筒３０の中心軸に向かってルアーロックアダプタ４２の外周面と当接することになり、外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きを確実に規制できる。
【００５７】
さらに、一対の傾斜規制リブ３６ａ間及び対向する２組の傾斜規制リブ３６ａ間の距離がルアーロックアダプタ４２の外径よりも短い。このため、傾斜規制リブ３６ａの先端部に設けられた当接部３６ａ１は、外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きをより確実に規制できる。また、隣接する当接部３６ａ１間の外筒３０の壁面は全て途切れることなく繋がっている。これにより、当接部３６ａ１にルアーロックアダプタ４２が当接した際に、隣接する当接部３６ａ１間が広がることを防止でき、外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きをより確実に規制できる。
【００５８】
図５ｃに図５ａでのＢ−Ｂ矢視断面図を示す。のぞき穴３２は、２組の傾斜規制リブ３６ａ同士が対向する方向と略垂直な方向に向かって、外筒３０の中心軸に対して対称に２つ開けられている。対向する２組の傾斜規制リブ３６ａ間の距離Ｘは、外筒３０の中心軸と垂直な断面におけるのぞき穴３２の幅Ｙより大きい。これにより、のぞき穴３２の開口した方向から外筒３０内をのぞく際に傾斜規制リブ３６ａが干渉せず、のぞき穴３２を通してガスケット４３、薬液１００及び軸部５１が明確に視認される。
【００５９】
図５ｄに図５ａでのＣ−Ｃ矢視断面図を示す。注射筒フランジ４５の一対の長軸方向側面４５ａのそれぞれに、一対の回動規制リブ３６ｃが対向している。対向する回動規制リブ３６ｃ間の距離は、対向する回動規制リブ３６ｃ間における注射筒フランジ４５の幅と略等しく、注射筒フランジ４５の長軸方向の幅よりも小さい。このため、２組の回動規制リブ３６ｃのそれぞれが、注射筒フランジ４５の各長軸方向側面４５ａに当接して、外筒３０に対する注射筒本体４０の回動及び注射筒フランジ４５の短軸方向へのがたつきが規制されている。
【００６０】
また、各回動規制リブ３６ｃの外筒３０の中心軸に向いた面から規制突起３４が突き出ている。規制突起３４は、注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂに若干押しつぶされている。このため、外筒３０に対する注射筒本体４０の回動及び注射筒フランジ４５の短軸方向へのがたつきがより確実に規制されている。
【００６１】
注射筒フランジ４５の一対の長軸方向側面４５ａのそれぞれに、がたつき規制リブ３５ａが対向している。がたつき規制リブ３５ａ間の距離は、注射筒フランジ４５の長軸方向の幅と略等しい。このため、がたつき規制リブ３５ａの夫々が、注射筒フランジ４５の各短軸方向側面４５ｂに当接して、外筒３０の対する注射筒フランジ４５の長軸方向へのがたつきが規制されている。
【００６２】
このように、注射筒フランジ４５の長軸方向及び短軸方向への外筒３０に対する注射筒本体４０のがたつきと、外筒３０に対する注射筒本体４０の回動とが規制されている。また、指掛部３７ａは、外筒３０の中心軸方向から見た形状において、外筒３０の外壁面から突き出した一方向と平行な直線部３７ａ１を有している。外筒３０内に注射筒本体４０を挿入する際、この直線部３７ａ１と注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂとを用いて、外筒３０と注射筒本体４０との向きを合わせることができる。また、指掛部３７ａの側面は、２つの直線部３７ａ１同士を外筒３０の外周に沿って連結している円弧部３７ａ２を有し、２つの直線部間の距離は、環状突出部３７の幅と略等しくなっている。このため、製造ラインのパーツフィーダで、外筒３０の向きを簡単に規制することができる。
【００６３】
図５ｅに図５ａでのＤ−Ｄ矢視部分拡大面図を示す。爪３５ｂの係止面３５ｂ１は、筒先端部３１に向かって突き出した係止突起３５ｂ３を有している。この係止突起３５ｂ３は、注射筒フランジ４５の基端面に押し付けられて若干潰れている。その結果、爪３５ｂと注射筒フランジ４５との間に遊びが生じず、外筒３０の中心軸方向への外筒３０に対する注射筒本体４０のがたつきが確実に防止されている。
【００６４】
プレフィルドシリンジ１は、以下のようにして製造される。まず注射筒本体４０と、ルアーロックアダプタ４２と、キャップ２１とを、射出成形によって成型する。ルアーロックアダプタ４２を、薬液排出部４１の側面の一部が取り囲まれるように、薬液排出部４１に嵌め込む。さらに、ルアーロックアダプタ４２にキャップ２１を螺合して取り付ける。注射筒本体４０を収容容器（不図示）に懸け吊って、高圧蒸気滅菌のような滅菌処理を施す。
【００６５】
滅菌処理後、注射筒本体４０の挿入口部４６に薬液供給ノズル（不図示）を挿入して、所望の薬液１００を注射筒本体４０に注入する。さらに、ガスケット４３を注射筒本体４０に挿入して、薬液１００を液密に密閉する。それによってプレフィルドシリンジ１の輸送時や保管時に注射筒本体４０内の薬液１００が漏れたり汚染されたりすることを防止する。
【００６６】
また、射出成形等によって成型した外筒３０を準備する。金型の軸と垂直な方向に、雌金型から分離し得る金型の一部位を引き抜くことによって、のぞき穴３２とが開けられた外筒３０を成型する。薬液１００が収容された注射筒本体４０を、注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂとガイドリブ３６ｄとが対向する向きになるように、外筒３０に挿入する。このとき、指掛部３７ａの直線部３７ａ１と注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂとを用いて、外筒３０と注射筒本体４０との向きを簡単に合わせることができる。また、注射筒フランジ４５の短軸方向側面４５ｂが、ガイドリブ３６ｄにガイドされ、注射筒本体４０が回転することなく外筒３０内に挿入される。また、ガイドリブ３６ｄ（基端側ガイドリブ３６ｄ２）の基端に設けられたガイドテーパ部３６ｄ３により、注射筒フランジ４５が対向するガイドリブ３６ｄ間にスムーズに挿入される。
【００６７】
注射筒フランジ４５が、爪３５ｂを乗り越えて、受け部３６ｂと爪３５ｂとに挟まれて係止されるまで、注射筒本体４０を押し込む。それにより注射筒本体４０は、外筒３０に係止されて、そこから抜けないようになる。注射筒フランジ４５が、爪３５ｂを乗り越える際、弾性変形促進穴３５の緩衝作用によって外筒３０は径方向外向きに若干変形する。それによって注射筒フランジ４５は、爪３５ｂを潰すことなく乗り越えることができる。また、爪３５ｂの爪傾斜面３５ｂ２により、注射筒フランジ４５は爪３５ｂを容易に乗り越えられる。このように外筒３０内に注射筒本体４０が挿入されることで、外筒３０は、注射筒本体４０の挿入口部４６の周囲から基端側に延び部分を有することになる。
【００６８】
射出成形等によって成型した軸部５１、フランジ部５２、及び押圧部５３を有するプランジャ５０を準備する。外筒３０の開口部３９からプランジャ５０を注射筒１０に挿入する。このとき、ガイドリブ３６ｄ（基端側ガイドリブ３６ｄ２）の基端に設けられたガイドテーパ部３６ｄ３により、フランジ部５２が対向するガイドリブ３６ｄ間にスムーズに挿入される。さらに、プランジャ５０を押し込み、プランジャ５０の軸部５１の先端面と、ガスケット４３の基端面とを当接させる。このようにしてプレフィルドシリンジ１が完成する。
【００６９】
把持部３３は、少なくとも中指６３、薬指６４及び小指６５で把持可能な大きさであればよい。把持部３３は、中心軸方向に沿った全長が７０ｍｍ以上で、少なくとも基端部の外周長が４０〜９５ｍｍとなるように成型されていることが好ましい。これにより、把持部３３を少なくとも中指６３から小指６５の３本の指で把持し易くなる。特に、外筒３０が、指掛部３７ａの先端から筒先端部３１にかけて、中心軸方向に沿った長さが７０ｍｍ以上で、外周長が４０〜９５ｍｍの筒状に成型されていることが好ましい。これにより、外筒３０の指掛部３７ａの先端から筒先端部３１までが把持部３３となり、把持部３３を少なくとも中指６３から小指６５の３本の指でより把持し易くなる。なお、外筒３０の中心軸方向に沿った長さは７０ｍｍより短くてもよい。この場合、薬液排出部４１の基端から指掛部３７ａまでの距離を７０ｍｍ以上とすることが好ましい。これにより、注射筒本体４０の胴部４４を把持部３３の一部とすることで、把持部３３の中心軸方向に沿った全長を７０ｍｍ以上とすることができる。
【００７０】
指掛部３７ａの延びる一方向と直交する他方向に沿った指掛部３７ａの幅（２つの直線部３７ａ１間の距離）は、同じ他方向に沿った注射筒１０の幅以上であることが好ましい。それによれば、台上に置かれたプレフィルドシリンジ１が、より一層転がり難くなる。
【００７１】
環状突出部３７は、把持部３３の外周面から外方へ０．５〜２ｍｍ突き出ており、かつ、指掛部３７ａは、把持部３３外周面から４ｍｍ以上突き出ていることが好ましい。これにより、プリフィルドシリンジ１の製造時、環状突出部３７を用いて外筒３０を冶具に引っ掛けることができ、かつ、薬液１００の投与時に把持部３３を握ることを、投与者に確実に想起させることができる。
【００７２】
注射筒本体４０は、外径が１２ｍｍ以下で中心軸方向の全長が６０ｍｍ以下の筒状である胴部４４を有するように成型されていることが好ましい。これにより、収容される薬液１００の量が少ない場合でも、薬液１００を排出するために必要なプランジャ５０の移動距離を十分に確保できる。このため、拇指６１によるプランジャの押圧部５３への押圧操作に応じて薬液１００が排出されていることを、投与者が実感できる。特に、高い押圧力が必要な皮内投与では、プランジャ５０の移動距離を十分に確保することで、押圧操作に応じて薬液１００が排出されていることを、投与者が確実に実感できるようになる。
【００７３】
また、このような注射筒本体４０単独では、中心軸方向に沿った全長が７０ｍｍ以上で、少なくとも基端部の外周長が４０〜９５ｍｍとなる把持部３３を構成できない。このため、上述したような外筒３０と組み合わせることで、押圧操作に応じて薬液１００が排出されていることを投与者に実感させることができ、かつ、把持し易い把持部３３を有する注射筒１０とすることができる。
【００７４】
また、指掛部３７ａの先端面と押圧部５３の基端面との距離Ｎ（図３参照）が、薬液１００の排出前に最大で４０ｍｍであり、薬液１００の排出後に２〜１０ｍｍに短縮可能であることが好ましい。これにより、平均的な手の大きさの大人が、把持部３３を人差指６２から小指６５までの４本で把持した場合でも、拇指６１でプランジャの押圧部５３を押圧することができる。特に、高い押圧力が必要な皮内投与においても、投与者が拇指６１でプランジャ５０の押圧部５３を押圧し易い。また、薬液１００の排出完了直前に、拇指６１が指掛部３７ａや指掛部３７ａに引っ掛けた人差指６２又は中指６３と干渉し、プランジャ５０が押し切られず、規定量の薬液１００が皮内に注入されないという不具合を防止できる。
【００７５】
また、環状突出部３７の内壁面には、筒先端部３１に向かって外筒３０の中心軸との距離が漸次狭くなるテーパ３７ｂ（図３（ａ）参照）が形成されていることが好ましい。テーパ３７ｂにより、外筒３０内にプランジャ５０を挿入する際に、フランジ部５２が環状突出部３７より先端側のガイドリブ３６ｄに滑るように誘導される。そのため、プランジャ５０を注射筒１０にスムーズに挿入することができる。テーパ３７ｂは、環状突出部３７の内壁面に沿って一定間隔で形成されていてもよく、一周にわたって形成されていてもよい。また、テーパ３７ｂにより、外筒３０内に注射筒本体４０を挿入する際に、注射筒フランジ４５が環状突出部３７より先端側へスムーズに誘導される。そのため、注射筒本体４０を外筒３０内にスムーズに挿入することができる。
【００７６】
プレフィルドシリンジ１の使用方法を説明する。医師又は看護師は、ブリスター包装材の台紙を剥がしてプレフィルドシリンジ１を取出し、ルアーロックアダプタ４２に螺合しているキャップ２１を取り外す。次いで、注射針２２付きのハブ２３が収容されているカップ形状のブリスター包装材のフィルム蓋を剥がし、キャップ２１に代えて、ハブ２３を、カップ形状のブリスター包装材容器ごとルアーロックアダプタ４２に螺合にさせて取り付ける。注射針２２は、ハブ２３がカップ形状のブリスター包装材容器に収容され取出されないままルアーロックアダプタ４２に取り付けられていることにより、薬液１００の投与直前まで汚染から忌避されている。投与者は、開口部３９から識別部である軸基端部５１ａが突き出ていることを目視して、プレフィルドシリンジ１の未使用を確認する。
【００７７】
その後、投与者は、カップ形状のブリスター包装材容器を取り去ってから、拇指頭６１ａを押圧部５４に当てつつ、小指６５がハブ２３側に、人差指６２が指掛部３７ａ側にくるように外筒３０を握る。そして、環状安定部２３ａを被投与者の注射すべき皮膚に当接させて揺れ動かないように支え、さらに押し付けて安定させる。それにより、注射針２２が被投与者の皮内に穿刺される。特にワクチン接種等の皮内に少量の薬液１００を投与する場合、このようにハブ２３の環状安定部２３ａが皮膚に押し付けられることによって、注射針２２が確実に皮内に穿刺されるので、注射針２２の先端から薬液１００が遺漏しない。このとき、傾斜規制リブ３６ａの当接部３６ａ１がルアーロックアダプタ４２の外周面に当接することにより、外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きが規制される。これにより、注射針２２を目的部位に安定して穿刺することができる。
【００７８】
次に、押圧部５３を筒先端部３１に向かって拇指頭６１ａで押圧し、プランジャ５０を先端方向に移動させる。それに伴って、ガスケット４３がプランジャ５０に押されて薬液排出部４１に向かって摺動し、薬液１００が薬液排出部４１から排出される。薬液排出部４１から排出された薬液１００はハブ２３の注射針２２を通じて被投与者に投与される。この際、指掛部３７ａが人差指６２に当接することにより、外筒３０を握っている指がそれ以上外筒３０に対して基端側にずれることが防止される。このため、人差指６２が開口部３９の弧縁部３９ａと押圧部５３との間に挟まったり、拇指頭６１ａが人差指６２の側面に接触したりせず、プランジャ５０が押し切られ、規定量の薬液１００が確実に皮内に注入される。
【００７９】
また、基端延出部３８に切欠部３９ｂが設けられているため、拇指頭６１ａの第１関節が基端延出部３８と干渉し難い。このため、投与者は、プランジャ５０を確実に押し切きることができる。また、傾斜規制リブ３６ａの当接部３６ａ１により外筒３０の中心軸に対する注射筒本体４０の傾きが規制されるため（図２参照）、安定して薬液１００を被投与者に投与できる。
【００８０】
投与者は、プランジャ５０の押圧部５３を押し切るように力を加えて数秒間保持し、被投与者への投与を完了させる。この際、押圧部５３の外径が基端延出部３８の内径よりも小さいため、押圧部５３の先端が基端延出部３８の基端と干渉せず、プランジャ５０を確実に押し切きることができる。薬液１００の排出が完了すると、識別部である軸基端部５１ａが基端延出部３８内に格納される。投与者は、軸基端部５１ａが基端延出部３８から基端側に突き出していないことを確認することで、プレフィルドシリンジ１の使用済を認識する。
【００８１】
なお、軸基端部５１ａに押圧部５３や基端延出部３８と異なる色彩が付されていてもよい。この色彩によって、プレフィルドシリンジ１の未使用を一層明確に示すことができる。
【００８２】
図６にプレフィルドシリンジ１別な形態の側面図を示す。同図に示すプレフィルドシリンジ１の外筒３０は不透明に形成されている。同図（ａ）は、未使用のプレフィルドシリンジ１を示している。不透明な外筒３０の開口部３９から識別部である軸基端部５１ａが突き出ている。同図（ｂ）は使用済のプレフィルドシリンジ１を示している。薬液１００の排出前に視認可能であった軸基端部５１ａが外筒３０に隠蔽されて切欠部３９ｂ以外からは視認できない。このように外筒３０が不透明であると、薬液１００の排出完了前後で、識別部である軸基端部５１ａの視認可否という外観上の大きな変化を生じる。それにより、一層確実に薬液１００の排出完了を投与者に認識させることができる。
【００８３】
図７にプレフィルドシリンジ１の別な形態の一部分解斜視図を示す。同図に示すプレフィルドシリンジ１の注射筒１０は、外筒３０と注射筒本体４０とが一体化しているものである。注射筒本体４０の胴部４４は、外径が１２ｍｍ以上かつ中心軸方向の全長が６０ｍｍ以下の筒状である。外筒３０は、挿入口部４６の周囲から開口部３９まで筒状に延び、薬液排出部４１の基端から少なくとも７０ｍｍ離れた位置の外周面に指掛部３７ａを有している。また、外筒３０は、挿入口部４６の周囲から開口部３９に向かって広がるように拡径している拡径部３０ａを有し、この拡径部３０ａを介して注射筒本体４０と繋がっている。そして、拡径部３０ａの基端から指掛部３７ａの先端までの外筒３０の外周長は４０〜９５ｍｍである。このプレフィルドシリンジ１では、把持部３３が、外筒３０と注射筒本体４０の胴部の一部とから構成されている。
【００８４】
図８にプレフィルドシリンジ１の別な形態の斜視図を示す。このプレフィルドシリンジ１は、注射筒１０と、プランジャ５０とからなり、外筒３０を有していない。
指掛部３７ａが、注射筒１０の基端部で突き出ている。この実施形態においても、把持部３３が少なくとも中指６３、薬指６４及び小指６５で把持され、指掛部３７ａが人差指６２又は中指６３の側面に当接する。押圧部５３の基端面に拇指頭６１ａが当接し、この拇指頭６１ａによって、押圧部５３が押圧される。このように使用されることによって、人差指６２が開口部３９の弧縁部３９ｂと押圧部５３との間に挟まったり、拇指頭６１ａが人差指６２の側面に接触したりすることによって、プランジャ５０が押し切られず、規定量の薬液１００が皮内に注入されないという不具合が防止されている。
【００８５】
注射筒本体４０内に収容される薬液１００は、リウマチ治療薬の他に例えばインフルエンザ、破傷風、肺炎球菌、ポリオ、日本脳炎、風疹、麻疹、黄熱、ヒブ、肝炎、水痘、狂犬病、ロタウィルス、おたふくかぜ、子宮頸がん予防、ＭＱ、ＤＴ及びＤＰＴ等のワクチンのような生物医薬が挙げられる。ワクチン以外では、例えばブドウ糖等の糖液注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、造影剤、ステロイド剤、タンパク質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗生物質、抗がん剤、ヘパリンカルシウム、麻酔薬及び抗体医薬等が挙げられる。
【００８６】
なお、プレフィルドシリンジを用いて皮下に薬液を投与する場合、プランジャ５０を押す押圧力は通常５Ｎ未満である。プランジャ５０を押す押圧力が５Ｎ以上となる場合、医師等の使用者は、通常よりも高い押圧力でプランジャ５０を押すことになる。このため、プランジャ５０の押圧部５３を押圧する際に、把持部３３を把持した手指が基端方向に滑ってずれ易い。その結果、人差指６２が開口部３９の弧縁部３９ｂと押圧部５３との間に挟まったり、拇指頭６１ａが人差指６２の側面に接触したりすることによって、プランジャ５０が押し切られず、規定量の薬液１００が注入されないリスクが高まる。このため、プレフィルドシリンジ１は、プランジャ５０を押す押圧力が５Ｎ以上となる場合に用いることが好適である。特に、薬液１００を皮内に投与する場合、押圧力が約１５Ｎ以上となるため、特にこのプレフィルドシリンジ１を用いることが好適である。
【００８７】
プレフィルドシリンジ１は、オートクレーブ滅菌処理、エチレンオキサイドガス、γ線及び電子線のいずれかを用いた滅菌処理が行われてもよい。
【００８８】
キャップ２１、ハブ２３、外筒３０、注射筒本体４０、及びプランジャ５０の材料は、耐薬品性、ガス・菌バリア性、生体への安全性等の観点から選択される。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン樹脂；ポリスチレン；ポリカーボネート；ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル；ポリアミドが用いられる。特に滅菌処理をオートクレーブで行う場合、これらの材料としては、耐熱性の高い樹脂、例えばポリプロピレン又はポリカーボネートを用いることが好ましい。また、注射筒本体４０の材料としては、筒内に収容された薬液１００を外側から視認できるように高い透明度を有し、薬液１００との相互作用が少なく、かつ薬液１００の投与時に強く握られたり押されたりしても曲がらずかつ潰れない剛性をもつ樹脂である環状オレフィンホモポリマー又は環状オレフィンコポリマーを用いることが好ましい。プレフィルドシリンジ１に用いられる各部材の成形法は、射出成形法の他、ブロー成形法、熱成形法等を用いることができる。
【００８９】
ガスケット４３の材料は、上記と同様の観点から選択される。例えばオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系又はスチレン系の熱可塑性エラストマーや、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのようなゴム材料が用いられる。
【産業上の利用可能性】
【００９０】
本発明のシリンジは、被投与者へ薬液を投与するために用いられる。
【符号の説明】
【００９１】
１：プレフィルドシリンジ  １０：注射筒  ２１：キャップ  ２２：注射針  ２３：ハブ  ２３ａ：環状安定部  ３０：外筒  ３０ａ：拡径部  ３０ｂ：抜き穴  ３１：筒先端部  ３２：のぞき穴  ３３：把持部  ３４：規制突起  ３５：弾性変形促進穴  ３５ａ：がたつき規制リブ  ３５ｂ：爪  ３５ｂ１：係止面  ３５ｂ２：爪傾斜面  ３５ｂ３：係止突起  ３６ａ：傾斜規制リブ  ３６ａ１：当接部  ３６ｂ：受け部  ３６ｃ：回動規制リブ  ３６ｄ：ガイドリブ  ３６ｄ１：先端側ガイドリブ  ３６ｄ２：基端側ガイドリブ  ３６ｄ３：ガイドテーパ部  ３７：環状突出部  ３７ａ：指掛部  ３７ａ１：直線部  ３７ａ２：円弧部  ３７ｂ：テーパ  ３８：基端延出部  ３９：開口部  ３９ａ：弧縁部  ３９ｂ：切欠部  ４０：注射筒本体  ４１：薬液排出部  ４２：ルアーロックアダプタ  ４３：ガスケット  ４４：胴部  ４５：注射筒フランジ  ４５ａ：長軸方向側面  ４５ｂ：短軸方向側面  ４６：挿入口部  ５０：プランジャ  ５１：軸部  ５１ａ：軸基端部  ５２：フランジ部  ５３：押圧部  ６１：拇指  ６１ａ：拇指頭  ６２：人差指  ６３：中指  ６４：薬指  ６５：小指  １００：薬液  Ｌ，Ｍ，Ｎ：距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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