(57)【要約】【課題】水蒸気バリア性を確保しつつ、血液回路収納トレイ内での血液回路の位置ズレや不本意な変形等を確実に防止することができる血液回路収納トレイ、および、かかる血液回路収納トレイを備える血液回廊セットを提供すること。【解決手段】血液回路収納トレイ１は、白血球除去フィルタ２０１が載置される底部２と、底部２の周囲から立設した側壁部３と、底部２の側壁部３よりも内側に設けられ、第１チューブ２０３を挟持する第１挟持部１２と、底部２の側壁部３よりも内側に設けられ、第２チューブ２０４を挟持する第２挟持部１３とを有する。この血液回路収納トレイ１は、ポリオレフィン系樹脂を含む層を少なくとも１層有する積層体で構成された１枚のシート材を変形させてなるものであり、これにより、底部２と側壁部３と第１挟持部１２と第２挟持部１３とが一体的に形成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液または血液成分を貯留する第１バッグと、前記血液または前記血液成分中の白血球を分離除去する白血球除去フィルタと、前記白血球除去フィルタで前記白血球を分離除去した後の前記血液または前記血液成分を貯留する第２バッグと、前記第１バッグと前記白血球除去フィルタとに液密的に接続された第１チューブと、前記白血球除去フィルタと前記第２バッグとに液密的に接続された第２チューブとを有する血液回路を収納する血液回路収納トレイであって、
前記白血球除去フィルタが載置される底部と、
前記底部の周囲から立設し、該底部を囲む側壁部と、
前記底部の前記側壁部よりも内側に設けられ、前記底部に前記白血球除去フィルタを載置した前記白血球除去フィルタ載置状態で前記第１チューブを挟持する第１挟持部と、
前記底部の前記側壁部よりも内側に前記第１挟持部と異なる位置に設けられ、前記白血球除去フィルタ載置状態で前記第２チューブを挟持する第２挟持部とを有し、
当該血液回路収納トレイは、ポリオレフィン系樹脂を含む層を少なくとも１層有する積層体で構成された１枚のシート材を変形させてなるものであり、これにより、前記底部と前記側壁部と前記第１挟持部と前記第２挟持部とが一体的に形成されていることを特徴とする血液回路収納トレイ。
【請求項２】
前記第１挟持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の最大高さは、前記第１チューブの外径よりも大きく、
前記第２挟持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の最大突出高さは、前記第２チューブの外径よりも大きい請求項１に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項３】
前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタは、当該血液回路収納トレイの平面視で四角形をなすものであり、
前記第１挟持部と前記第２挟持部とは、前記四角形の対角線上に配置されている請求項１または２に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項４】
当該血液回路収納トレイ内では、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、それぞれ、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの周囲に沿って巻回して収納されるものであり、
巻回される前記第１チューブおよび前記第２チューブのうちの少なくとも一方のチューブを案内するとともに、該チューブが係合する少なくとも１つのチューブ巻回係合部を有する請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項５】
前記チューブ巻回係合部は、当該血液回路収納トレイの平面視で前記側壁部側に向かって湾曲した形状をなす湾曲部を有する請求項４に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項６】
前記チューブ巻回係合部は、当該血液回路収納トレイの平面視で、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタを介して互いに反対側に２つ配置されている請求項４または５に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項７】
当該血液回路収納トレイ内では、前記第２バッグは、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの上側に重ねて収納され、前記第１バッグは、前記第２バッグの上側に重ねて収納されるものであり、
前記白血球除去フィルタの上側に重ねられた前記第１バッグおよび前記第２バッグを一括して前記底部側から支持する少なくとも１つのバッグ支持部を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項８】
前記バッグ支持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の頂部は、平坦となっている請求項７に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項９】
前記バッグ支持部は、当該血液回路収納トレイの平面視で、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタを介して互いに反対側に２つ配置されている請求項７または８に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項１０】
当該血液回路収納トレイ内では、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、それぞれ、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの周囲に沿って巻回して収納され、前記第２バッグは、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの上側に重ねて収納され、前記第１バッグは、前記第２バッグの上側に重ねて収納されるものであり、
前記第１チューブおよび前記第２チューブの巻回を一括して案内するとともに、前記第１チューブおよび前記第２チューブが一括して係合する少なくとも１つのチューブ巻回係合部と、
前記白血球除去フィルタの上側に重ねられた前記第１バッグおよび前記第２バッグを一括して前記底部側から支持する少なくとも１つのバッグ支持部をさらに有し、
前記底部には、突出部が突出して形成されており、該突出部は、前記第１挟持部または前記第２挟持部としての機能と、前記チューブ巻回係合部としての機能と、前記バッグ支持部としての機能とを有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項１１】
前記シート材の厚さは、０．３ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下であり、
前記突出部の最大高さは、４ｍｍ以上、２５ｍｍ以下である請求項２、８または１０に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項１２】
前記シート材は、エチレン・ビニルアルコール系樹脂を含む層を少なくとも１層有する請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の血液回路収納トレイ。
【請求項１３】
血液または血液成分を貯留する第１バッグと、前記血液または前記血液成分中の白血球を分離除去する白血球除去フィルタと、前記白血球除去フィルタで前記白血球を分離除去した後の前記血液または前記血液成分を貯留する第２バッグと、前記第１バッグと前記白血球除去フィルタとに液密的に接続された第１チューブと、前記白血球除去フィルタと前記第２バッグとに液密的に接続された第２チューブとを有する血液回路と、
前記血液回路を収納する、請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の血液回路収納トレイとを備えることを特徴とする血液回路セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路収納トレイおよび血液回路セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
採取された血液を貯留するバッグ等を有する血液回路は、未使用状態では医療用トレイに収納されていることがある（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のトレイは、その内側に大小多様な凹凸が形成されている。そして、これら凹凸は、血液回路が有するバッグ等を固定する固定部として機能している。
【０００３】
また、医療用トレイは、水蒸気バリア性を有することが必要となることがある。通常、このようなトレイは、樹脂製のシート材を例えば金型で成形することにより得られる。前記凹凸を有するトレイは、前記凹凸により凹凸部および凹凸部周辺が薄肉となることがある。そして、この薄肉となった部分では、水蒸気バリア性が著しく低下する傾向にある。
【０００４】
一方、医療用トレイに収納される血液回路は、採取された血液を貯留するバッグのほか、所定の血液成分を除去するフィルタを備えている。そして、前記凹凸によって前記フィルタを保持している。ここで、前記凹凸にフィルタが適切に保持されていないとトレイ内でフィルタが不用意に移動することで血液バッグに不本意なしわや変形が起きてしまう可能性があった。
【０００５】
そして、このように医療用トレイでは、水蒸気バリア性の確保と、固定用の凹凸の形成との両立が困難であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１５−１１９９１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、水蒸気バリア性を確保しつつ、血液回路収納トレイ内での血液回路の位置ズレや不本意な変形等を確実に防止することができる血液回路収納トレイ、および、かかる血液回路収納トレイを備える血液回路セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１）  血液または血液成分を貯留する第１バッグと、前記血液または前記血液成分中の白血球を分離除去する白血球除去フィルタと、前記白血球除去フィルタで前記白血球を分離除去した後の前記血液または前記血液成分を貯留する第２バッグと、前記第１バッグと前記白血球除去フィルタとに液密的に接続された第１チューブと、前記白血球除去フィルタと前記第２バッグとに液密的に接続された第２チューブとを有する血液回路を収納する血液回路収納トレイであって、
前記白血球除去フィルタが載置される底部と、
前記底部の周囲から立設し、該底部を囲む側壁部と、
前記底部の前記側壁部よりも内側に設けられ、前記底部に前記白血球除去フィルタを載置した前記白血球除去フィルタ載置状態で前記第１チューブを挟持する第１挟持部と、
前記底部の前記側壁部よりも内側に前記第１挟持部と異なる位置に設けられ、前記白血球除去フィルタ載置状態で前記第２チューブを挟持する第２挟持部とを有し、
当該血液回路収納トレイは、ポリオレフィン系樹脂を含む層を少なくとも１層有する積層体で構成された１枚のシート材を変形させてなるものであり、これにより、前記底部と前記側壁部と前記第１挟持部と前記第２挟持部とが一体的に形成されていることを特徴とする血液回路収納トレイ。
【０００９】
（２）  前記第１挟持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の最大高さは、前記第１チューブの外径よりも大きく、
前記第２挟持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の最大突出高さは、前記第２チューブの外径よりも大きい上記（１）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１０】
（３）  前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタは、当該血液回路収納トレイの平面視で四角形をなすものであり、
前記第１挟持部と前記第２挟持部とは、前記四角形の対角線上に配置されている上記（１）または（２）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１１】
（４）  当該血液回路収納トレイ内では、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、それぞれ、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの周囲に沿って巻回して収納されるものであり、
巻回される前記第１チューブおよび前記第２チューブのうちの少なくとも一方のチューブを案内するとともに、該チューブが係合する少なくとも１つのチューブ巻回係合部を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液回路収納トレイ。
【００１２】
（５）  前記チューブ巻回係合部は、当該血液回路収納トレイの平面視で前記側壁部側に向かって湾曲した形状をなす湾曲部を有する上記（４）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１３】
（６）  前記チューブ巻回係合部は、当該血液回路収納トレイの平面視で、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタを介して互いに反対側に２つ配置されている上記（４）または（５）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１４】
（７）  当該血液回路収納トレイ内では、前記第２バッグは、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの上側に重ねて収納され、前記第１バッグは、前記第２バッグの上側に重ねて収納されるものであり、
前記白血球除去フィルタの上側に重ねられた前記第１バッグおよび前記第２バッグを一括して前記底部側から支持する少なくとも１つのバッグ支持部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液回路収納トレイ。
【００１５】
（８）  前記バッグ支持部は、前記底部から突出形成された突出部で構成されており、該突出部の頂部は、平坦となっている上記（７）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１６】
（９）  前記バッグ支持部は、当該血液回路収納トレイの平面視で、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタを介して互いに反対側に２つ配置されている上記（７）または（８）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１７】
（１０）  当該血液回路収納トレイ内では、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、それぞれ、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの周囲に沿って巻回して収納され、前記第２バッグは、前記白血球除去フィルタ載置状態にある前記白血球除去フィルタの上側に重ねて収納され、前記第１バッグは、前記第２バッグの上側に重ねて収納されるものであり、
前記第１チューブおよび前記第２チューブの巻回を一括して案内するとともに、前記第１チューブおよび前記第２チューブが一括して係合する少なくとも１つのチューブ巻回係合部と、
前記白血球除去フィルタの上側に重ねられた前記第１バッグおよび前記第２バッグを一括して前記底部側から支持する少なくとも１つのバッグ支持部をさらに有し、
前記底部には、突出部が突出して形成されており、該突出部は、前記第１挟持部または前記第２挟持部としての機能と、前記チューブ巻回係合部としての機能と、前記バッグ支持部としての機能とを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液回路収納トレイ。
【００１８】
（１１）  前記シート材の厚さは、０．３ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下であり、
前記突出部の最大高さは、４ｍｍ以上、２５ｍｍ以下である上記（２）、（８）または（１０）に記載の血液回路収納トレイ。
【００１９】
（１２）  前記シート材は、エチレン・ビニルアルコール系樹脂を含む層を少なくとも１層有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血液回路収納トレイ。
【００２０】
（１３）  血液または血液成分を貯留する第１バッグと、前記血液または前記血液成分中の白血球を分離除去する白血球除去フィルタと、前記白血球除去フィルタで前記白血球を分離除去した後の前記血液または前記血液成分を貯留する第２バッグと、前記第１バッグと前記白血球除去フィルタとに液密的に接続された第１チューブと、前記白血球除去フィルタと前記第２バッグとに液密的に接続された第２チューブとを有する血液回路と、
前記血液回路を収納する、上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血液回路収納トレイとを備えることを特徴とする血液回路セット。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、水蒸気バリア性を確保しつつ、血液回路収納トレイ内での血液回路の位置ズレや不本意な変形等を確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に血液回路を収納する過程を順に示す平面図である。
【図２】図２は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に血液回路を収納する過程を順に示す平面図である。
【図３】図３は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に血液回路を収納する過程を順に示す平面図である。
【図４】図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図３中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）を製造する過程を順に示す垂直断面図である。
【図７】図７は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）を製造する過程を順に示す垂直断面図である。
【図８】図８は、図６中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図である。
【図９】図９は、本発明の血液回路収納トレイの第２実施形態を示す平面図である。
【図１０】図１０は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に収納される血液回路を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の血液回路収納トレイおよび血液回路セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
＜第１実施形態＞
図１〜図３は、それぞれ、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に血液回路を収納する過程を順に示す平面図である。図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図３中のＢ−Ｂ線断面図である。図６、図７は、それぞれ、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）を製造する過程を順に示す垂直断面図である。図８は、図６中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図である。図１０は、本発明の血液回路収納トレイ（第１実施形態）に収納される血液回路を示す平面図である。
【００２５】
図３に示すように、血液回路セット１０は、血液回路２０と、血液回路２０を収納する血液回路収納トレイ（以下単に「収納トレイ」と言う）１とを備える。
【００２６】
図１０に示す血液回路２０は、例えば、供血者から血液を採取する回路である。血液回路２０にて採取された血液は、遠心分離装置等で、例えば、血小板、血漿、赤血球等の複数の血液成分に分離される。
【００２７】
血液回路２０は、採血針２０９と、第１バッグ２０８と、白血球除去フィルタ（血液成分分離フィルタ）２０１と、第２バッグ２０２と、第３バッグ２２０と、第４バッグ２２１と、初流血バッグ２０７と、これらを接続するチューブとを有している。このチューブには、第１バッグ２０８と白血球除去フィルタ２０１とに液密的に接続された第１チューブ２０３と、白血球除去フィルタ２０１と第２バッグ２０２とに液密的に接続された第２チューブ２０４とがある。また、その他、チューブには、採血針２０９に液密的に接続されたチューブ２１１と、チューブ２１１と第１バッグ２０８とに液密的に接続されたチューブ２１２と、第２バッグ２０２に液密的に接続されたチューブ２１３と、チューブ２１３と第３バッグ２２０とに液密的に接続されたチューブ２１４と、チューブ２１３と第４バッグ２２１とに液密的に接続されたチューブ２１５と、チューブ２１１と初流血バッグ２０７とに液密的に接続されたチューブ２１６とがある。
【００２８】
採血針２０９は、血液採取に際し、供血者に穿刺される穿刺針である。
第１バッグ２０８は、採血針２０９を介して採取された血液（または血液成分）を貯留する採血バッグである。
【００２９】
白血球除去フィルタ２０１は、第１バッグ２０８中の血液（または血液成分中）から所定の血液成分である白血球を分離、除去するろ過器である。この白血球除去フィルタ２０１は、全血および所定の処理が施された血液（例えば血漿を含む血小板）中の白血球を分離除去するフィルタである。この白血球除去フィルタ２０１は、濾材２０５と濾材２０５を収納するハウジング２０６とで構成されている。濾材２０５としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレンとの合成樹脂で構成された織布やポリエステル系不織布等を用いることができる。また、ハウジング２０６は、例えば、偏平形状をなし、その平面視で四角形をなすものとなっている。ハウジング２０６を構成する材料としては例えば、ポリカーボネートなどの硬質な樹脂素材が挙げられる。また、本実施形態では正方形をなしているが、これに限定されず、例えば長方形でもよい。また、四角形の各角部は、丸みを帯びている。そして、対角である角部２０１ａと角部２０１ｂとには、それぞれ、第１チューブ２０３と第２チューブ２０４とが接続されている。
【００３０】
第２バッグ２０２は、白血球除去フィルタ２０１で白血球を分離、除去した後の血液または血液成分を貯留するバッグである。この第２バッグ２０２は、偏平形状をなし、その平面視で四角形をなすものとなっている。この四角形としては、本実施形態では長方形となっているが、これに限定されない。
【００３１】
第３バッグ２２０および第４バッグ２２１は、それぞれ、血液成分採取装置（図示せず）によって分離された複数の血液成分を収納するバッグである。なお、第３バッグ２２０や第４バッグ２２１は、血液回路２０の種類によっては、省略される場合もある。
【００３２】
初流血バッグ２０７は、採血針２０９を介して採取された初血液を貯留する採血バッグである。この初流血バッグ２０７には、サンプリングポート２１０が接続されている。
【００３３】
また、第２チューブ２０４には、クレンメ２１７が装着されている。
チューブ２１６にも、クレンメ２１８が装着されている。
【００３４】
収納トレイ１は、未使用状態の血液回路２０を収納するものである。なお、使用済みの血液回路２０は、収納トレイ１とは別に廃棄される。
【００３５】
図１〜図３に示すように、収納トレイ１は、底部２と、側壁部３と、第１突出部４と、第２突出部５と、第３突出部６と、第４突出部７とを有している。
【００３６】
底部２は、平板状をなす部分となっており、その上に白血球除去フィルタ２０１を載置することができる（図２、図３参照）。以下、底部２に白血球除去フィルタ２０１が載置された状態を「白血球除去フィルタ載置状態」と言う。なお、底部２は、その平面視（収納トレイ１の平面視）での形状が四角形をなすのが好ましく、本実施形態では長方形をなしている。また、四角形の各角部は、それぞれ、丸みを帯びている。
【００３７】
底部２の大きさとしては、特に限定されないが、平面視での形状が長方形の場合、長辺方向の長さは、例えば、２００ｍｍ以上、３５０ｍｍ以下であるのが好ましく、２２５ｍｍ以上、３２５ｍｍ以下であるのがより好ましい。また、短辺方向の長さは、例えば、８０ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下であるのが好ましく、８５ｍｍ以上、２００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３８】
また、平面視で、底部２の中心Ｏ６をとおり、短辺方向に平行な直線Ｏｘと、底部２の中心Ｏ６をとおり、長辺方向に平行な直線Ｏｙとで底部２を４つの領域に区切った場合、各領域を図１〜図３中の左下のものから反時計回りに順に「第１領域２１」、「第２領域２２」、「第３領域２３」、「第４領域２４」と言う。
【００３９】
底部２の周囲（縁部）からは、側壁部３が立設している。この側壁部３は、底部２をその全周にわたって囲んでいる。そして、底部２と側壁部３とで画成された空間内に、血液回路２０を収納することができる（図３参照）。側壁部３の高さは、特に限定されないが、例えば、２０ｍｍ以上、５０ｍｍ以下であるのが好ましく、２５ｍｍ以上、４５ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００４０】
また、側壁部３は、第１領域２１と第２領域２２とをまたぐ第１壁部３１と、第２領域２２と第３領域２３とをまたぐ第２壁部３２と、第３領域２３と第４領域２４とをまたぐ第３壁部３３と、第４領域２４と第１領域２１とをまたぐ第４壁部３４とを有している。
【００４１】
側壁部３の上部には、耳部３５が外方に向かって突出して形成されている。例えば収納トレイ１を持ち上げようとした場合、耳部３５に指を掛けてその持ち上げを行なうことができる。
【００４２】
底部２には、側壁部３よりも内側に、第１突出部４、第２突出部５、第３突出部６、第４突出部７がそれぞれ突出して形成されて（設けられて）いる。
【００４３】
第１突出部４は、第１領域２１と第２領域２２とにまたがって配置されている。
第１突出部４の頂面４１は、底部２と平行な平坦面となっている。
【００４４】
第１突出部４の側面は、平坦面４２と、平坦面４３と、湾曲面４４とに分けることができる。平坦面４２は、中心Ｏ６側に臨んでおり、直線Ｏｘに対して傾斜している。平坦面４３は、第４壁部３４側に臨んでおり、第４壁部３４に対して傾斜している。湾曲面４４は、第１壁部３１および第２壁部３２側に臨んでおり、これら壁部に向かって凸状に湾曲している。
【００４５】
第２突出部５は、第１領域２１に、第１突出部４よりも最短距離で中心Ｏ６側に寄って配置されているのが好ましい。
【００４６】
第２突出部５は、本実施形態では、角錘状をなし、例えば４つの側面（側面５２、側面５３、側面５４、側面５５）を有している。これらの側面５２〜側面５５は、互いに異なる方向を向いており、いずれも底部２に対して傾斜している。
【００４７】
第３突出部６は、第３領域２３と第４領域２４とにまたがって配置されている。この第３突出部６は、中心Ｏ６に関して第１突出部４と点対称的な位置に配置されている。
【００４８】
第３突出部６の頂面６１は、底部２と平行な平坦面となっている。
第３突出部６の側面は、平坦面６２と、平坦面６３と、平坦面６４と、平坦面６５とに分けることができる。平坦面６２は、中心Ｏ６側に臨んでおり、直線Ｏｘに対して第１突出部４の平坦面４２と同じ方向に傾斜している。平坦面６３は、第２壁部３２側に臨んでおり、第２壁部３２に対して傾斜している。平坦面６４は、第３壁部３３側に臨んでおり、第３壁部３３に対して傾斜している。平坦面６５は、第４壁部３４側に臨んでおり、第４壁部３４に対して傾斜している。
【００４９】
第４突出部７は、第３領域２３に、第３突出部６よりも中心Ｏ６側に寄って配置されている。この第４突出部７は、中心Ｏ６に関して第２突出部５と点対称的な位置に配置されている。
【００５０】
第４突出部７は、本実施形態では、角錘状をなし、例えば４つの側面（側面７２、側面７３、側面７４、側面７５）を有している。これらの側面７２〜側面７５は、互いに異なる方向を向いており、いずれも底部２に対して傾斜している。
【００５１】
以上のような構成の収納トレイ１では、底部２上であって、第１突出部４と、第２突出部５と、第３突出部６と、第４突出部７とで囲まれた部分が、白血球除去フィルタ２０１が載置される白血球除去フィルタ載置部１１として機能する。そして、図２や図３に示すように、白血球除去フィルタ載置状態では、白血球除去フィルタ２０１は、その縁部が第１突出部４の平坦面４２と、第２突出部５の側面５３と、第３突出部６の平坦面６２と、第４突出部７の側面７３とにそれぞれ当接することができる。これにより、収納トレイ１内では、白血球除去フィルタ２０１が安定して載置され、よって、位置ズレを防止することができる。
【００５２】
図２、図３に示すように、第１突出部４と第２突出部５とは、平坦面４３と側面５２の間で、第１チューブ２０３の根元部、すなわち、第１チューブ２０３の白血球除去フィルタ２０１との接続部付近を挟持する第１挟持部１２として機能する（第１挟持部１２を構成する）。また、第３突出部６と第４突出部７とは、平坦面６３と側面７２の間で、第２チューブ２０４の根元部、すなわち、第２チューブ２０４の白血球除去フィルタ２０１との接続部付近を挟持する第２挟持部１３として機能する（第２挟持部１３を構成する）。
【００５３】
このように収納トレイ１では、第１挟持部１２と第２挟持部１３とが互いに異なる位置に設けられている、すなわち、四角形をなす白血球除去フィルタ２０１の対角線上に配置されていることと、第１チューブ２０３に対する第１挟持部１２の挟持と、第２チューブ２０４に対する第２挟持部１３の挟持とが相まって、白血球除去フィルタ載置状態にある白血球除去フィルタ２０１の位置ズレ防止をより確実なものとすることができる。
【００５４】
前述したように、第１挟持部１２は、第１突出部４と第２突出部５とで構成されている。そして、図４に示すように第１突出部４の最大高さＨ４、すなわち、底部２から第１突出部４の頂面４１までの高さは、第１チューブ２０３の外径φＤ２０３よりも大きいのが好ましい。なお、φＤ２０３／Ｈ４は、例えば、０．２以上、０．８以下となるのが好ましい。
【００５５】
また、第２突出部５の最大高さＨ５、すなわち、底部２から第２突出部５の頂点５１までの高さは、最大高さＨ４よりも小さく（低く）、外径φＤ２０３よりも大きいのが好ましい。これにより、後述するバッグ載置状態で、第２バッグ２０２の荷重が第１チューブ２０３にかかって、当該第１チューブ２０３が不本意に潰れて（折れ曲がって）変形してしまうのを防止することができる。
【００５６】
同様に、第２挟持部１３は、第３突出部６と第４突出部７とで構成されている。そして、図５に示すように第３突出部６の最大高さＨ６、すなわち、底部２から第３突出部６の頂面６１までの高さは、第２チューブ２０４の外径φＤ２０４よりも大きいのが好ましい。なお、φＤ２０４／Ｈ６は、例えば、０．２以上、０．８以下となるのが好ましい。
【００５７】
また、第４突出部７の最大高さＨ７、すなわち、底部２から第４突出部７の頂点７１までの高さは、最大高さＨ６よりも小さく（低く）、外径φＤ２０４よりも大きいのが好ましい。これにより、バッグ載置状態で、第２バッグ２０２の荷重が第２チューブ２０４にかかって、当該第２チューブ２０４が不本意に潰れて変形するのを防止することができる。
【００５８】
図２、図３に示すように、収納トレイ１内では、第１チューブ２０３および第２チューブ２０４は、それぞれ、白血球除去フィルタ載置状態にある白血球除去フィルタ２０１の周囲に沿って、例えば図中の反時計回りに巻回して収納される。そして、収納トレイ１では、第１突出部４は、湾曲面４４が前記巻回される第１チューブ２０３および第２チューブ２０４のうちの少なくとも一方のチューブ（以下「第２チューブ２０４」を代表する）を案内するとともに、当該案内された第２チューブ２０４が摩擦係合する第１チューブ巻回係合部１４として機能する。また、第１突出部４と同様に、第３突出部６も、例えば平坦面６３や平坦面６５が前記巻回される第２チューブ２０４を案内するとともに、当該案内された第２チューブ２０４が摩擦係合する第２チューブ巻回係合部１５として機能する。このような第１チューブ巻回係合部１４および第２チューブ巻回係合部１５により、第２チューブ２０４を巻回する際、その巻回作業を容易に行なうことができる。また、第２チューブ２０４の巻回状態を維持することができ、例えば血液回路セット１０の搬送中に第２チューブ２０４が収納トレイ１内で乱れたり、絡まったりするのを防止することができる。また、第２チューブ２０４の巻回状態が維持されることにより、血液回路２０を使用するときの第２チューブ２０４の取り出しも容易に行なうことができる。
【００５９】
また、第１チューブ巻回係合部１４と第２チューブ巻回係合部１５とは、平面視で、白血球除去フィルタ載置状態にある白血球除去フィルタ２０１を介して互いに反対側に配置されている。これにより、白血球除去フィルタ２０１の対角線上からそれぞれ延在している第１チューブ２０３と第２チューブ２０４との巻回を個別に容易かつ確実に行なうことができる。
【００６０】
前述したように、第１チューブ巻回係合部１４は、湾曲面４４が第２チューブ２０４を案内するとともに、当該第２チューブ２０４に摩擦係合する。このような湾曲面４４は、第２チューブ２０４の巻回作業の容易化に寄与する。また、湾曲面４４は、第２チューブ２０４との接触面積ができる限り大きくなり、よって、長期的な、すなわち、血液回路２０が使用されるまでの、第２チューブ２０４の巻回状態の維持にも寄与する。
【００６１】
図３に示すように、収納トレイ１内では、第１バッグ２０８、第２バッグ２０２、第３バッグ２２０および第４バッグ２２１は、白血球除去フィルタ載置状態にある白血球除去フィルタ２０１の上側に積み重ねて載置された状態で収納される。なお、第２バッグ２０２、第３バッグ２２０および第４バッグ２２１が積み重ねられる順番は、下側から、第４バッグ２２１、第３バッグ２２０、第２バッグ２０２、第１バッグ２０８となっている。
【００６２】
以下、これらのバッグが白血球除去フィルタ２０１に重ねて載置された状態を「バッグ載置状態」と言う。そして、収納トレイ１では、第１突出部４の平坦な頂面４１と、第３突出部６の頂点（頂面６１）と、第２突出部５の頂点５１と、第４突出部７の頂点７１とで、バッグ載置状態の第１バッグ２０８等を底部２側から一括して支持するバッグ支持部１６として機能する。これにより、バッグ載置状態が安定する。また、第３突出部６により、第１チューブ２０３および第２チューブ２０４が第２バッグ２０２の荷重を受けるのを防止することができる。よって、第１チューブ２０３および第２チューブ２０４が不本意に潰れて変形してしまうのを防止することができる。
【００６３】
また、各バッグ支持部１６は、平面視で、白血球除去フィルタ載置状態にある白血球除去フィルタ２０１を介して互いに反対側に配置されている。これにより、白血球除去フィルタ２０１上の第２バッグ２０２を安定して確実に支持することができる。また、このような配置は、第２バッグ２０２の荷重が第１チューブ２０３および第２チューブ２０４にかかるのを防止するのにも効果的に寄与する。
【００６４】
以上のように、第１突出部４は、第１挟持部１２、第１チューブ巻回係合部１４、バッグ支持部１６としての機能を有している。第２突出部５は、第１挟持部１２、バッグ支持部１６としての機能を有している。第３突出部６は、第２挟持部１３、第２チューブ巻回係合部１５、バッグ支持部１６としての機能を有している。第４突出部７は、第２挟持部１３、バッグ支持部１６としての機能を有している。従って、収納トレイ１は、１つの突出部が複数の機能を有するものとなっている。これにより、各機能を有する部分をそれぞれ個別に設けるのを省略することができ、よって、収納トレイ１の構成が簡単となり、また、収納トレイ１の成形も容易となる。
【００６５】
図６、図７に示すように、収納トレイ１は、その母材１’としての１枚のシート材を、例えば真空成形、圧空成形等によって成形して（変形させて）なるものである。収納トレイ１は、底部２と、側壁部３と、第１突出部４と、第２突出部５と、第３突出部６と、第４突出部７とが一体的に形成されたものとなる。なお、図７では、第１突出部４、第２突出部５、第３突出部６、第４突出部７のうち、第１突出部４が代表的に描かれている。
【００６６】
図８に示すように、母材１’は、第１樹脂層１０１と、第２樹脂層１０２と、第３樹脂層１０３とを有する積層体で構成されている。母材１’の厚さＴ１’は、例えば、０．３ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ以上、１．３ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００６７】
第１樹脂層１０１は、積層体の中で中央に位置している。この第１樹脂層１０１は、酸素バリア性やその他バリア性を有するバリア層として機能する。第１樹脂層１０１に含まれる樹脂としては、具体的には、例えば、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。この中でも、特に、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアミドが製膜性の観点から好ましい。第１樹脂層１０１は、上記樹脂を１種類含むものでもよいし、２種類以上を含むものでもよい。また、酸素吸収材や無機充填材を含んでいてもよい。
【００６８】
第１樹脂層１０１の両面には、それぞれ、接着層１０４を介して第２樹脂層１０２が接合されており、さらに各第２樹脂層１０２には、第３樹脂層１０３が接合されている。第２樹脂層１０２および第３樹脂層１０３は、それぞれ、ポリオレフィンを含む層であり、例えば収納トレイ１が使用に耐え得る程度の強度を保つ補強層、水蒸気バリア層として機能する。なお、第２樹脂層１０２には、無機充填材を含んでいてもよい。
【００６９】
なお、第１樹脂層１０１の厚さＴ１０１は、例えば、１２．５μｍ以上、２５０μｍ以下であるのが好ましく、２５μｍ以上、１５０μｍ以下であるのがより好ましい。
【００７０】
第２樹脂層１０２の厚さＴ１０２は、例えば、１００μｍ以上、６６０μｍ以下であるのが好ましく、２２５μｍ以上、６４０μｍ以下であるのがより好ましい。
【００７１】
第３樹脂層１０３の厚さＴ１０３は、例えば、１２．５μｍ以上、２８０μｍ以下であるのが好ましく、２５μｍ以上、２００μｍ以下であるのがより好ましい。
【００７２】
接着層１０４の厚さＴ１０４は、例えば、５μｍ以上、１００μｍ以下であるのが好ましく、１０μｍ以上、７５μｍ以下であるのがより好ましい。
【００７３】
第１突出部４の最大高さＨ４は、４ｍｍ以上、２５ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、２０ｍｍ以下であるのがより好ましい（最大高さＨ５、最大高さＨ６、最大高さＨ７についても同様）。
【００７４】
ところで、母材１’を真空成形、圧空成形等によって成形して収納トレイ１を得た際、その成形後、例えば第１突出部４の側面（平坦面４３）を有する部分では、他の部分よりも厚さＴ１が薄くなって薄肉化する傾向にある。そして、その薄肉化の程度によっては、第２樹脂層１０２の水蒸気バリア性の機能を十分に発揮するのが困難となる場合がある。そこで、第１突出部４の最大高さＨ４を前記数値範囲内に収めることにより、第２樹脂層１０２の水蒸気バリア性の機能を十分に発揮する程度に、当該第１樹脂層１０１の厚さＴ１０１を確実に確保することができる。また、第１突出部４の最大高さＨ４が前記数値範囲内にあることにより、第１突出部４での第１チューブ２０３の挟持、固定を過不足なく行なうことができる。また、第１突出部４の湾曲面４４に沿った第１チューブ２０３の巻回も容易となる。
【００７５】
＜第２実施形態＞
図９は、本発明の血液回路収納トレイの第２実施形態を示す平面図である。
【００７６】
以下、この図を参照して本発明の血液回路収納トレイおよび血液回路セットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、第３突出部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７７】
図９に示すように、本実施形態では、第３突出部６の側面は、平坦面６２と、平坦面６３と、平坦面６４と、平坦面６５との他に、さらに、湾曲面６６に分けることができる。湾曲面６６は、平坦面６４よりも第２壁部３２側で、第２壁部３２から第４壁部３４にわたって臨んでおり、これら壁部に向かって凸状に湾曲している。
【００７８】
この湾曲面６６には、前記巻回される第１チューブ２０３および第２チューブ２０４のうちの少なくとも一方のチューブを案内するとともに、当該案内されたチューブが摩擦係合することができる。そして、湾曲面６６では、当該チューブとの接触面積ができる限り大きくなり、よって、長期的な当該チューブの巻回状態の維持にも寄与する。
【００７９】
以上、本発明の血液回路収納トレイおよび血液回路セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血液回路収納トレイおよび血液回路セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８０】
また、本発明の血液回路収納トレイおよび血液回路セットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００８１】
また、チューブ巻回係合部の配置数は、前記各実施形態では２つであるが、これに限定されず、１つまたは３つ以上であってもよい。
【００８２】
また、バッグ支持部の配置数は、前記各実施形態では４つであるが、これに限定されず、１つ、２つ、３つまたは５つ以上であってもよい。
【００８３】
また、血液回路収納トレイ（母材）を構成する積層体は、前記各実施形態では第１樹脂層を１層有するものであるが、これに限定されず、第１樹脂層を複数層有するものであってもよい。
【００８４】
また、血液回路収納トレイ（母材）を構成する積層体は、前記各実施形態では第２樹脂層を２層有するものであるが、これに限定されず、第２樹脂層を１層有するものであってもよいし、第２樹脂層を３層以上有するものであってもよい。また、第２樹脂層を省略することもできる。
【００８５】
また、血液回路収納トレイ（母材）を構成する積層体は、前記各実施形態では第３樹脂層を２層有するものであるが、これに限定されず、第３樹脂層を１層有するものであってもよいし、第３樹脂層を３層以上有するものであってもよい。また、第３樹脂層を省略することもできる。
【符号の説明】
【００８６】
１０          血液回路セット
１            血液回路収納トレイ（収納トレイ）
１’          母材
２            底部
２１          第１領域
２２          第２領域
２３          第３領域
２４          第４領域
３            側壁部
３１          第１壁部
３２          第２壁部
３３          第３壁部
３４          第４壁部
３５          耳部
４            第１突出部
４１          頂面
４２、４３    平坦面
４４          湾曲面
５            第２突出部
５１          頂点
５２、５３、５４、５５  側面
６            第３突出部
６１          頂面
６２、６３、６４、６５  平坦面
６６          湾曲面
７            第４突出部
７１          頂点
７２、７３、７４、７５  側面
１１          白血球除去フィルタ載置部
１２          第１挟持部
１３          第２挟持部
１４          第１チューブ巻回係合部
１５          第２チューブ巻回係合部
１６          バッグ支持部
１０１        第１樹脂層
１０２        第２樹脂層
１０３        第３樹脂層
１０４        接着層
２０          血液回路
２０１        白血球除去フィルタ
２０１ａ、２０１ｂ  角部
２０２        第２バッグ
２０３        第１チューブ
２０４        第２チューブ
２０５        濾材
２０６        ハウジング
２０７        初流血バッグ
２０８        第１バッグ
２０９        採血針
２１０        サンプリングポート
２１１        チューブ
２１２        チューブ
２１３        チューブ
２１４        チューブ
２１５        チューブ
２１６        チューブ
２１７        クレンメ
２１８        クレンメ
２２０        第３バッグ
２２１        第４バッグ
φＤ２０３、φＤ２０４  外径
Ｈ４、Ｈ５、Ｈ６、Ｈ７  最大高さ
Ｏ６          中心
Ｏｘ、Ｏｙ    直線
Ｔ１、Ｔ１’、Ｔ１０１、Ｔ１０２、Ｔ１０３、Ｔ１０４  厚さ
【図１】
2019146812.tif 000003
【図２】
2019146812.tif 000004
【図３】
2019146812.tif 000005
【図４】
2019146812.tif 000006
【図５】
2019146812.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019146812.tif 000009
【図８】
2019146812.tif 000010
【図９】
2019146812.tif 000011
【図１０】
2019146812.tif 000012