(57)【要約】【課題】  本願は、ペクチン及びゼラチンを含有する粒子を開示する。当該粒子は、医薬用軟カプセル、医薬用硬カプセル、及び食品添加物等の様々な製品のいずれかを調製するのに有用であり得る。【解決手段】また、本願は、当該粒子を調製する方法を開示し、当該方法は：（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を製粉して当該複数の粒子を生産する工程；を含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペクチン及びゼラチンを含有する複数の粒子であって、以下：
（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；
（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；
（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び
（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を製粉して当該複数の粒子を生産する工程；
を含む方法によって生産される、複数の粒子。
【請求項２】
前記ペクチンが、低メトキシル（ＬＭ）ペクチン、高メトキシル（ＨＭ）ペクチン、アミド化高メトキシルペクチン、又はアミド化低メトキシルペクチンを含有する、請求項１に記載の複数の粒子。
【請求項３】
前記ゼラチンがＢ型ゼラチンを含有する、請求項１又は２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項４】
前記ゼラチンがＡ型ゼラチンを含有する、請求項１又は２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項５】
前記ゼラチンのブルーム範囲が約５０〜約３００である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項６】
前記ゼラチンのブルーム範囲が約７０〜約１８０である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項７】
前記複数の粒子に対して約１００パーツパーミリオン未満の含量の多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を含有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項８】
前記粒子に対して約１００パーツパーミリオン超の含量の多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を含有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項９】
約１重量％〜約３０重量％（乾燥重量に関する）の量のペクチンが存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１０】
約５重量％〜約１５重量％（乾燥重量に関する）の量のペクチンが存在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１１】
約７０重量％〜約９９重量％（乾燥重量に関する）の量のゼラチンが存在する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１２】
約８５重量％〜約９５重量％（乾燥重量に関する）の量のゼラチンが存在する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１３】
約６メッシュ〜約４０メッシュのサイズを有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１４】
約６メッシュ〜約１６メッシュのサイズを有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１５】
更に、１つ以上の炭水化物を含有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１６】
前記１つ以上の炭水化物が、１つ以上のマルトデキストリン、スクロース、グルコース及びマルトースの１つ以上を含有する、請求項１５に記載の複数の粒子。
【請求項１７】
前記複数の粒子が、以下
（ａ）水；
（ｂ）ペクチン；
（ｃ）ゼラチン；
（ｄ）任意で１つ以上の炭水化物；
（ｅ）任意で１つ以上の有機酸又はその塩；及び
（ｆ）任意で１つ以上の無機塩；
からなる、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１８】
６０℃以下で水に溶解する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１９】
６０℃以下で水及び１つ以上の可塑剤の混合物に溶解する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項２０】
前記可塑剤が、グリセロール、ソルビトール、ソルビタン、マンニトール、又はそれらの任意の組み合わせである、請求項１９に記載の複数の粒子。
【請求項２１】
前記可塑剤が、混合物の全量に対して約５重量％〜約４０重量％の量で存在する、請求項１９又は２０のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか１項に記載の複数の粒子を生産する方法であって、以下：
（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；
（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；
（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び
（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を製粉して当該複数の粒子を生産する工程；
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ペクチン等のハイドロコロイドは、医薬用軟カプセル、医薬用硬カプセル、及び食品添加物等の様々な製品のいずれかを調製するのに利用できるように、溶液中に溶解されるべきである。しかしながら、ハイドロコロイドを溶解する手順は時間が掛かり、煩雑で、骨が折れる。例えば、ハイドロコロイドペクチンの溶解を達成するために、ペクチン溶液の温度は８０℃以上にされ、幾つかの場合、煮沸が推奨される。高せん断ミキサー等を用いた激しい撹拌も、溶液調製を容易にするためにペクチン製造者によって高度に推奨され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
従って、ゼラチン／ペクチン組成物を改善する需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本願発明の概要
本願発明の一つの態様は、ペクチン及びゼラチンを含有する粒子の提供である。
【０００４】
本願発明の他の態様は、（ａ）水；（ｂ）ペクチン；（ｃ）ゼラチン；（ｄ）任意で１つ以上の炭水化物；（ｅ）任意で１つ以上の有機酸又はその塩；及び（ｆ）任意で１つ以上の無機塩；からなる粒子の提供である。
【０００５】
本願発明の他の態様は、複数の粒子を調製する方法の提供であり、当該方法は：（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を製粉して当該複数の粒子を生産する工程；を含む。
【０００６】
本願発明の一つの態様は、ペクチン及びゼラチンを含有する粒子の提供である。当該粒子は、特に、医薬用軟カプセル、医薬用硬カプセル、及び食品添加物等のペクチン及びゼラチンを含有する製品（以後「ペクチン−ゼラチン最終製品」）を調製するのに利用されるときに、多くの長所を有する。例えば、本願粒子は、有利なことに、及び驚くべきことに、ゼラチン単独の場合と同等又は類似の溶解特性を有するため、当該粒子は、ペクチン−ゼラチン最終製品の調製方法においてペクチンをゼラチンと組み合わせる前にペクチンを予め溶解する工程を有利に省略することが出来る。これに関連して、本願粒子は、水溶液にペクチンをゆっくり添加する工程；長時間（例えば２時間）高温（例えば約８５℃）でペクチンと水溶液の混合物を維持する工程；例えば凝集を避けるため激しく撹拌する（例えば高せん断ミキサーを用いて）工程；及び当該混合物を例えば約６０℃〜約６５℃に冷却する工程；のいずれか１つ以上の、時間が掛かり、煩雑で、骨が折れる、ペクチンを予め溶解するための側面を省略することを可能とする。本願粒子を用いることにより、ペクチン−ゼラチン最終製品の調製方法は、出発材料としてペクチン（ゼラチンを含まない）及びゼラチン（ペクチンを含まない）を使用するペクチン−ゼラチン最終製品の調製方法と比較して、用いる設備の種類がより少なくなり、より短時間で、単純で、安価になる。
【０００７】
前記粒子は、任意の適切な形状及びサイズを有し得る。一つの態様において、前記粒子は下流である。一つの態様において、前記粒子のサイズは、約６メッシュ（約３．０ｍｍ）〜約４０メッシュ（約０．４ｍｍ）、好ましくは約６メッシュ（約３．４ｍｍ）〜約１６メッシュ（約１．２ｍｍ）である。
【０００８】
前記粒子は、任意の適切な量のペクチンを含有し得る。一つの態様において、ペクチンの含有量は、粒子の重量（乾燥重量に関する）に基づいて約１重量％〜約３０重量％、好ましくは約５重量％〜約１５重量％である。
【０００９】
本発明の一つの態様において、ペクチンは、１つ以上の任意の低メトキシル（ＬＭ）ペクチン、高メトキシル（ＨＭ）ペクチン、アミド化高メトキシルペクチン、及びアミド化低メトキシルペクチンを含有する。本願において、「低メトキシルペクチン」は、カルボン酸単位の５０％未満がメチルエステルとなっているペクチンを意味する。本願において、「高メトキシルペクチン」は、カルボン酸単位の５０％以上がメチルエステルとなっているペクチンを意味する。
【００１０】
前記粒子は、任意の適切な量のゼラチンを含有し得る。一つの態様において、ゼラチンの含有量は、粒子の重量（乾燥重量に関する）に基づいて約７０重量％〜約９９重量％、好ましくは約８５重量％〜約９５重量％である。
【００１１】
ゼラチンは、任意の適切なゼラチンであり得る。一つの態様において、ゼラチンは、Ｂ型ゼラチン、Ａ型ゼラチン、又はそれらの組み合わせを含有し得る。本願粒子における使用に適したＢ型ゼラチンの例として、Ｂ型牛ゼラチン、Ｂ型牛皮革ゼラチンが挙げられる。本願粒子における使用に適したＡ型ゼラチンの例は、Ａ型豚皮膚ゼラチンである。前記粒子のゼラチンは、任意の適切なブルーム範囲を有し得る。一つの態様において、ゼラチンのブルーム範囲は、約５０〜３００、好ましくは約７０〜１８０である。
【００１２】
一つの態様において、ペクチンのゲル化を促進するために前記粒子に多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を追加で添加することも有利であり得る。本願発明の一つの態様において、前記粒子は、多価カチオンの無機塩を含有する。前記粒子は、粒子に対して約１００パーツパーミリオン超の多価カチオンの無機塩を含有し得る。本発明の一つの態様において、ペクチンのゲル化を妨げ、ゼラチン／ペクチン粒子の溶解を促進するために、前記粒子中の多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を最少にするのが有利であり得る。本願発明の一つの態様において、前記粒子の多価カチオンの無機塩のレベルは非常に低い。前記粒子は、粒子に対して約１００パーツパーミリオン未満の多価カチオンの無機塩を含有し得る。本願発明の一つの態様において、前記粒子は、多価カチオンの無機塩を含有しない。
【００１３】
一つの態様において、前記粒子は、１つ以上の炭水化物を更に含有する。一つの態様において、１つ以上の炭水化物は、マルトデキストリン及び糖の１つ又は両方を含む。適切な糖の例は、限定されないが、１つ以上のスクロース、グルコース及びマルトースである。一つの態様において、１つ以上の炭水化物の量は、粒子の重量（乾燥重量）に基づき約５重量％未満である。一つの態様において、前記粒子は炭水化物を含有しない。
【００１４】
一つの態様において、前記粒子は、１つ以上の有機酸又はその塩を更に含有する。一つの態様において、１つ以上の有機酸又はその塩は、１つ以上の乳酸、酢酸、蟻酸、クエン酸、酒石酸、尿酸、リンゴ酸、カルボン酸、スルホン酸及びそれらの塩を含む。一つの態様において、１つ以上の有機酸又はその塩の量は、粒子の重量（乾燥重量）に基づき約５重量％未満である。一つの態様において、前記粒子は有機酸又はその塩を含有しない。
【００１５】
一つの態様において、前記粒子は、１つ以上の無機塩を更に含有する。一つの態様において、１つ以上の無機塩は、１つ以上の塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム、リン酸ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸カルシウム、リン酸マグネシウム、硝酸ナトリウム、硝酸カリウム、硝酸カルシウム及び硝酸マグネシウムを含む。一つの態様において、１つ以上の無機塩の量は、粒子の重量（乾燥重量）に基づき約５重量％未満である。一つの態様において、前記粒子は無機塩を含有しない。
【００１６】
前記粒子は、更に水を含有し得る。前記粒子は任意の適切な量の水を含有し得る。一つの態様において、前記水の量は、粒子の重量（乾燥重量）に基づき約５重量％〜約１５重量％である。
【００１７】
一つの態様において、前記粒子は、（ａ）水；（ｂ）ペクチン；（ｃ）ゼラチン；（ｄ）任意で１つ以上の炭水化物；（ｅ）任意で１つ以上の有機酸又はその塩；及び（ｆ）任意で１つ以上の無機塩；からなり、又は本質的にそれらからなる。ペクチン、ゼラチン、炭水化物、有機酸又はその塩、無機塩の量や種類は、本願発明の他の側面に関して記載される通りであり得る。一つの態様において、無機塩はカルシウム塩である。
【００１８】
本願発明の他の態様は、本明細書中に記載の粒子の複数の粒子を提供する。
【００１９】
前記粒子は、有利なことに、及び驚くべきことに、ゼラチン単独と同等又は類似の溶解特性を提供する。一つの態様において、前記粒子は、６０℃以下で水に溶解する。一つの態様において、前記粒子は、６０℃以下で水及び１つ以上の可塑剤の混合物に溶解する。可塑剤は、ペクチン／ゼラチン組成物の調製のための任意の適切な可塑剤であり得る。一つの態様において、可塑剤は、グリセロール、ソルビトール、ソルビタン、マンニトール又はそれらの任意の組み合わせである。可塑剤は、任意の適切な量の混合物として存在し得る。一つの態様において、可塑剤は、粒子の重量（乾燥重量）に基づき約５重量％〜約４０重量％である。
【００２０】
本発明の更なる他の態様は、複数の粒子を生産する方法を提供する。当該方法は、ペクチンを水溶液中に溶解して溶解ペクチンの水溶液を得る工程を含み得る。水溶液中に溶解すべきペクチンの量及び水性溶媒の量は、当業者が決定し得る。例えば、溶解ペクチンの水溶液は、約０％〜約２０％のペクチン及び約８０％〜約１００％の溶媒を含有し得る。当該方法は、更に、１つ以上の炭水化物、有機酸又はその塩、無機塩を、溶解ペクチンの水溶液中に溶解する工程を含み得る。当該１つ以上のペクチン、炭水化物、有機酸又はその塩、無機塩は、本願の他の側面に関して本明細書中に記載されたものであり得る。
【００２１】
水溶液中のペクチンの溶解は、任意の適切な温度で実施され得る。例えば、その温度は約８０℃から沸点であり得る。
【００２２】
前記方法は、更に、溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を得る工程を含み得る。溶解ペクチンの水溶液と液体ゼラチンの混合物中の液体ゼラチンの量は、当業者によって決定され得る。例えば、溶解ペクチンの水溶液と液体ゼラチンの混合物は、約７０％〜約１００％の液体ゼラチン及び約０％〜約７０％の溶解ペクチンの水溶液を含有し得る。前記方法は、更に、溶解ペクチンの水溶液と液体ゼラチンの混合物中に、１つ以上の可塑剤を溶解する工程を含み得る。１つ以上の可塑剤は、本願の他の側面に関して本明細書中に記載されたものであり得る。
【００２３】
溶解ペクチンの水溶液と液体ゼラチンとの混合は、任意の適切な温度で実施され得る。例えば、その温度は約４０℃から約７０℃あり得る。
【００２４】
前記方法は、更に、ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥させる工程を含む。当該乾燥は、任意の適切な方法で実施され得る。例えば、前記方法は、ゼラチン／ペクチン混合物を冷却し、その混合物をステンレス鋼メッシュ連続コンベヤー上に押し出す工程を含み得る。前記方法は、当該コンベヤー上の当該混合物をドライヤー内に運ぶ工程を含み得る。当該ドライヤーは、ゼラチン／ペクチン混合物から水分を除去するために脱湿及び加熱した空気を利用する、トンネルを有する内部領域又は区画であり得る。混合物がドライヤーを通過するとき、加熱した空気が混合物及びメッシュコンベヤー上に吹き付けられて、所望の感想が達成される。乾燥したゼラチン／ペクチン混合物は、任意の適切な水分含有量を有し得る。例えば、乾燥ゼラチン／ペクチン混合物の水分含量は、約５％〜約１５％であり得る。当該乾燥は、任意の適切な温度で実施され得る。本発明の一つの態様において、当該乾燥は、最初に約２５℃の温度で行われ、この温度は乾燥工程の間に増大し、乾燥工程の最後には約５４〜５５℃となり得る。
【００２５】
前記方法は、更に、ゼラチン／ペクチン混合物を製粉して複数の粒子を生産する工程を含み得る。当該製粉は、任意の適切な方法で実施され得る。例えば、当該製粉は、ゼラチン／ペクチン混合物を、そのような目的に適合させた設備を用いて小片に破砕する工程を含む。ゼラチン／ペクチン混合物はコンベヤー上で、ゼラチン／ペクチン混合物を更に所望のサイズの粒子に破砕する、粗いグラインダーに運ばれ得る。製品が完了した顆粒のサイズは、本願の他の側面に関して本明細書中に記載されたものであり得る。
【００２６】
以下の実施例は、本願発明を更に例示するが、当然に、その範囲を如何なる形でも限定することを意図するものではない。
【実施例】
【００２７】
実施例１
この実施例は、医薬用軟カプセルの調製に適したゲルを、それぞれゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子を用いて調製する方法を示す。
【００２８】
室温の脱イオン水５７．０ｇ中に、１５．０ｇのグリセロール（１０％）及び１８．０ｇの可塑剤ＰＯＬＹＳＯＲＢ（登録商標）８５／７０／００（液体ソルビトールの部分的内部脱水によって取得されるＤ−ソルビトール及び１．４−ソルビタンの水溶液）を溶解して、溶液を得た。そして、当該溶液中に、ゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子（６０．０ｇ）を分散して、ゼラチン／ペクチン含量４０．０％の混合物を取得した。当該混合物を６０℃に加熱して、全ての成分を溶解させた。気泡を抜いた後、ゲルの粘性を測定すると、２４，３２０ｃＰであった。この実施例に記載のプロセスの所要時間は、２〜３時間程である。
【００２９】
実施例２
この実施例は、医薬用軟カプセルの調製に適したゲルを、それぞれゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子を用いて調製する方法を示す。
【００３０】
６０．０ｇの室温の脱イオン水に、３０ｇのグリセロール（２０％）を溶解して、溶液を取得した。そして、そして、当該溶液中に、ゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子（６０．０ｇ）を分散して、ゼラチン／ペクチン含量４０．０％の混合物を取得した。当該混合物を６０℃に加熱して、全ての成分を溶解させた。気泡を抜いた後、ゲルの粘性を測定すると、２５，０００ｃＰであった。この実施例に記載のプロセスの所要時間は、２〜３時間程である。
【００３１】
実施例３
この実施例は、医薬用硬カプセルの調製に適したゲルを、それぞれゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子を用いて調製する方法を示す。
【００３２】
１０５ｇの室温の脱イオン水に、ゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子（４５ｇ）を分散して、ゼラチン／ペクチン含量３０．０％の混合物を取得した。当該混合物を６０℃に加熱して、全ての成分を溶解させた。気泡を抜いた後、ゲルの粘性を測定すると、１，８４０ｃＰであった。この実施例に記載のプロセスの所要時間は、１〜２時間程である。
【００３３】
実施例４
この実施例は、グミキャンディーを、それぞれゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子を用いて調製する方法を示す。
【００３４】
ゼラチン及びペクチンを含有する複数の粒子（２２．０ｇ）を、６０℃の水４４．０ｇに溶解することにより、ゲル溶液を調製した。粒子を溶解するのに３０分掛かった。これと別個に、１６０．４０ｇの４２ＤＥコーンシロップ、１２０．８０ｇの糖、２６．４０ｇのソルビトール、及び１８．８０ｇの水の混合物を調製して、固体が８５〜８６％Ｂｒｉｘに達するまで１１５〜１２５℃で煮沸した。当該糖混合物を１００℃に冷却した。当該コーンシロップ／糖／水混合物を前記ゼラチン／ペクチン溶液と組み合わせ、７．５８ｇのクエン酸（５０重量％）、０．５０ｇの着色料、及び４．２ｇの香料を加えた。この組合わせ物を良く混合し、澱粉モールド中に留置し、室温で２４時間乾燥させた。モールドから除去した後、得られたグミキャンディーの平均内部組織は、６２．７ｇで、平均水活性は０．６４であった。
【００３５】
比較実施例
この実施例は、（ａ）ペクチン粉末（ゼラチンを含有しない）及び（ｂ）ゼラチンフィルム形成ポリマー（ペクチンを含有しない）を出発材料として腸内吸収医薬用軟カプセルを調製するのに適したゲルを生産するためにカプセル生産者によって用いられるプロセスを示すものである。
【００３６】
酸不溶性ポリマーであるペクチンは、最初に水に溶解する。水は８５℃に加熱され、そしてペクチン粉末がゆっくり水に添加され、激しく撹拌することによって、ペクチンが塊になるのを防いだ。この溶液を少なくとも２時間８５℃で維持して、全てのペクチンが溶液になるようにした。溶液となったら、その混合物を６０〜６５℃に冷却した。第二の容器中で、フィルム形成ポリマーであるゼラチンを可塑剤と混合した。この混合物を前記ペクチン溶液中に添加して、２時間６０〜６５℃で加熱した。このゼラチン／ペクチンゲル溶液を脱気し、必要な場合着色料を添加した。腸内吸収ゲルをカプセル化プロセスに用いられるように用意した。この比較実施例中に記載のプロセスには、５〜７時間掛かった。
【００３７】
公報、特許出願及び特許を含む、本願明細書中で引用した全ての文献は、それらの文献が個別にかつ具体的に参照により援用されていることが示されているのと、及びその全文が本願明細書中に記載されているのと同等に、本願明細書中で参照により援用される。
【００３８】
本願発明の記載（特に特許請求の範囲）の文脈における、「１つの」、「前記」、「当該」、及び「１つ以上」、並びにそれらの類似する語句の使用は、文中で他の指示の無い限り、又は文中で明確に否定されていない限り、単数又は複数の両方を包含するものと解釈されるべきである。「１つ以上」の後に１つ以上の品目の一覧が続く場合（例えば「１つ以上のＡ及びＢ」）、文中で他の指示の無い限り、又は文中で明確に否定されていない限り、一覧に有る品目から選択される１つの品目（Ａ又はＢ）、又は一覧に有る品目から選択される２つ以上の品目（Ａ及びＢ）が想定されることを意味する。「含有する」、「有する」、「含む」及び「包含する」は、他の言及が無い限り、限定の無い語句（即ち「含むがそれに限定されない」）であると解釈されるべきである。本願明細書中の数値範囲の記載は、他の言及が無い限り、単にその範囲内に有る各個別の数値を個別に指す省略方法と見做されたく、各個別の数値は、それらが個別に本願明細書中に記載されているかのように本願明細書中に包含される。本願明細書中で記載される全ての方法は、文中で他の指示の無い限り、又は文中で明確に否定されていない限り、任意の適切な順序で実施される。本願における如何なる及び全ての例又は例示的語句（「例えば」や「等」等）の使用は、単に本願発明をより良く照明するものであり、他の言及の無い限り、発明の範囲に対する限定を目的としない。明細書中の如何なる語句も、本願発明の実施に必須のものとして請求項に記載の無い何らかの要素を示唆するものとして解釈されるべきではない。
【００３９】
本願発明の好ましい態様は本願明細書中に記載されており、本願発明を実施するために発明者が承知している最良の形態を含む。そのような好ましい態様の変法は、上記記載を参照することにより当業者にとって自明であり得る。発明者は、当業者が、適宜そのような変法を採用することを期待し、また発明者は、本願明細書中に特に記載されている以外の形で本願発明が実施されることも想定する。従って、本願発明は、適用可能な法律によって承認されるように、特許請求の範囲に記載される発明の全ての改変及び均等物を包含する。更に、文中で他の指示の無い限り、又は文中で明確に否定されていない限り、そのあらゆる可能な変法における上記要素の如何なる組み合わせも、本願発明に包含される。
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月17日(2019.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペクチン及びゼラチンを含有する複数の粒子であって、以下：
（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；
（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；
（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び
（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を破砕して当該複数の粒子を生産する工程；
を含む方法によって生産され、ここで、当該複数の粒子が、以下：
（ａ）水；
（ｂ）ペクチン；
（ｃ）ゼラチン；
（ｄ）任意で１つ以上の炭水化物；
（ｅ）任意で１つ以上の有機酸又はその塩；及び
（ｆ）任意で１つ以上の無機塩；
からなる、複数の粒子。
【請求項２】
前記ペクチンが、低メトキシル（ＬＭ）ペクチン、高メトキシル（ＨＭ）ペクチン、アミド化高メトキシルペクチン、又はアミド化低メトキシルペクチンを含有する、請求項１に記載の複数の粒子。
【請求項３】
前記ゼラチンがＢ型ゼラチンを含有する、請求項１又は２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項４】
前記ゼラチンがＡ型ゼラチンを含有する、請求項１又は２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項５】
前記ゼラチンのブルーム範囲が約５０〜約３００である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項６】
前記ゼラチンのブルーム範囲が約７０〜約１８０である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項７】
前記複数の粒子に対して約１００パーツパーミリオン未満の含量の多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を含有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項８】
前記複数の粒子に対して約１００パーツパーミリオン超の含量の多価カチオン（例えばＣａ２＋又はＭｇ２＋）の無機塩を含有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項９】
約１重量％〜約３０重量％（乾燥重量に関する）の量のペクチンが存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１０】
約５重量％〜約１５重量％（乾燥重量に関する）の量のペクチンが存在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１１】
約７０重量％〜約９９重量％（乾燥重量に関する）の量のゼラチンが存在する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１２】
約８５重量％〜約９５重量％（乾燥重量に関する）の量のゼラチンが存在する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１３】
約６メッシュ〜約４０メッシュのサイズを有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１４】
約６メッシュ〜約１６メッシュのサイズを有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１５】
更に、１つ以上の炭水化物を含有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１６】
前記１つ以上の炭水化物が、１つ以上のマルトデキストリン、スクロース、グルコース及びマルトースの１つ以上を含有する、請求項１５に記載の複数の粒子。
【請求項１７】
前記複数の粒子が６０℃以下で水に溶解する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１８】
６０℃以下で水及び１つ以上の可塑剤の混合物に溶解する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項１９】
前記可塑剤が、グリセロール、ソルビトール、ソルビタン、マンニトール、又はそれらの任意の組み合わせである、請求項１８に記載の複数の粒子。
【請求項２０】
前記可塑剤が、混合物の全量に対して約５重量％〜約４０重量％の量で存在する、請求項１８又は１９のいずれか１項に記載の複数の粒子。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の複数の粒子を生産する方法であって、以下：
（ａ）ペクチンを水溶液に溶解して溶解ペクチンの水溶液を生産する工程；
（ｂ）当該溶解ペクチンの水溶液を液体ゼラチンと混合してゼラチン／ペクチン混合物を生産する工程；
（ｃ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を乾燥する工程；及び
（ｄ）当該ゼラチン／ペクチン混合物を破砕して当該複数の粒子を生産する工程；
を含む、方法。