(57)【要約】  体内管腔内の血管内用器具を磁力によりセンタリング及び回収するための器具及び方法が開示される。一実施形態における血管内用フィルタは拡張可能なフィルタ構造を備え、該フィルタ構造には少なくとも１個の磁性要素が形成される。血管内用フィルタは、血管内用フィルタをセンタリング及び回収するための磁性回収機構を備えた磁性回収器具を用いて回収することができる。
2007536012.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なフィルタ構造と、該拡張可能なフィルタ構造に連結される磁性要素とを備える血管内用フィルタ。
【請求項２】
前記拡張可能なフィルタ構造が、尖頭部に対して作動可能に連結される複数の長尺状フィルタ脚部を備える、請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項３】
各フィルタ脚部は、ほぼ直線状の姿勢から、血管内において展開されたときの外方へ延びる姿勢へ拡張するように付勢される、請求項２に記載の血管内用フィルタ。
【請求項４】
前記血管内用フィルタを血管壁に固定するための固定手段をさらに備える請求項３に記載の血管内用フィルタ。
【請求項５】
前記磁性要素は磁場を発生させる請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項６】
前記磁性要素が棒磁石からなる請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項７】
前記磁性要素が磁性リング又はソレノイドからなる請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項８】
前記磁性要素が強磁性材料を含む請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項９】
前記強磁性材料が体温又はその近傍の温度のキュリー温度を有する請求項８に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１０】
前記磁性要素が常磁性材料を含む請求項１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１１】
尖頭部に対して作動可能に連結される複数の長尺状フィルタ脚部を有する拡張可能なフィルタ構造と、各フィルタ脚部はほぼ直線状の姿勢から、血管内で展開されたときの外側へ延びる姿勢へ拡張することと、
前記尖頭部に連結される磁性要素と
を備える血管内用フィルタ。
【請求項１２】
血管内用フィルタを血管壁に固定するための固定手段をさらに備える請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１３】
前記磁性要素は磁場を発生させる請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１４】
前記磁性要素が棒磁石からなる請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１５】
前記磁性要素が磁性リング又はソレノイドからなる請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１６】
前記磁性要素が強磁性材料を含む請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１７】
前記強磁性材料が体温又はその近傍の温度のキュリー温度を有する請求項１６に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１８】
前記磁性要素が常磁性材料を含む請求項１１に記載の血管内用フィルタ。
【請求項１９】
体内管腔に配置された血管内用器具を回収するための磁性回収器具であって、
基端部分及び先端部分と、これらの少なくとも一部の内部を延びる内部ルーメンとを有する長尺状シースと、
磁力により前記血管内用器具を回収するように構成される磁性回収機構と
を備える磁性回収器具。
【請求項２０】
前記磁性回収機構が長尺状部材と、少なくとも１個の磁性要素とを備える、請求項１９に記載の磁性回収器具。
【請求項２１】
各磁性要素が棒磁石からなる請求項２０に記載の磁性回収器具。
【請求項２２】
各磁性要素が磁性リング又はソレノイドからなる請求項２０に記載の磁性回収器具。
【請求項２３】
少なくとも１個の電磁要素を備える請求項１９に記載の磁性回収器具。
【請求項２４】
前記磁性回収機構は、磁性ワイヤと、前記長尺状シースの内部ルーメン内において摺動可能に配置される内側管状部材とを備える、請求項１９に記載の磁性回収器具。
【請求項２５】
前記血管内用器具を前記磁性回収器具に固定するためのロック機構をさらに備える請求項２４に記載の磁性回収器具。
【請求項２６】
体内管腔に配置された血管内用フィルタを磁力により回収するためのシステムであって、
拡張可能なフレーム構造及び少なくとも１個の磁性要素を備える血管内用フィルタ器具と、
長尺状シース及び磁性回収機構を有し、前記血管内用フィルタ器具を磁力により回収する磁性回収器具と
を備えるシステム。
【請求項２７】
前記磁性回収機構が、少なくとも１個の磁性要素に対して作動可能に連結される長尺状部材を備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記磁性回収器具が少なくとも１個の電磁要素を含む請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記磁性回収機構は、磁性ワイヤと、前記シースの内部ルーメン内において摺動可能に配置される内側管状部材とを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
血管内において磁場を発生させる少なくとも１個の磁性リングを備える、血管内において血管内用器具を磁力によりセンタリングするための磁性センタリング器具。
【請求項３１】
前記少なくとも１個の磁性リングが、外側磁性リング及び内側磁性リングからなる、請求項３０に記載の磁性センタリング器具。
【請求項３２】
前記内側磁性リングを血管内壁に固定するための固定手段をさらに備える請求項３１に記載の磁性センタリング器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内において血管内用器具を操作するための器具及び方法に関する。より詳細には、本発明は、体内管腔において血管内用フィルタをセンタリングし、回収するための器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内用フィルタは、患者の体内で発生した肺塞栓症の治療を行うために、他の血栓溶解剤と組み合わせて使用される。このような器具は、通常、経静脈的に身体の目的位置（例えば、動脈や静脈）へ挿入されて、血流に含まれる血栓（塞栓）が心臓や肺に達して身体に回復不能な損傷を与える前にこれらを捕捉するように機能する。例えば、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の治療においては、そのようなフィルタを下大静脈内に配置することにより下半身の大静脈内でさらに血液凝固が起こることを防止する。フィルタの配置は、通常、局所麻酔薬を使用して大腿動脈や頸静脈から経皮的に行われるか、あるいは、全身麻酔により患者に開腹手術を施して行われる。
【０００３】
フィルタを収束した姿勢にて血管系を介して輸送するために、シースやカテーテル等の搬送器具を用いることができる。特定の設計においては、フィルタを搬送器具内から取り出されると自己拡張するように構成し、フィルタが体内において自動的に展開されるようにしてもよい。フィルタ上に設けられた針、フック、鉤、突起物、Ｖ字体、又は他の固定手段を用いて、フィルタを血管壁に固定することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
フィルタを効果的に回収する能力は、血管内におけるフィルタの位置決めに左右される部分がある。状況によっては、フィルタは、搬送器具から取り出されたときに血管内で適切に整合されない場合にずれや傾きが発生し、フィルタが血管壁と非対称的に係合してしまうことがある。血管内における傾き又は傾斜は、搬送器具及び／又は回収器具との干渉や、血管壁の動きによっても起こりうる。このような傾き又は傾斜は回収作業をより困難にしうるため、場合によっては、植込み作業中及びその後の回収作業中において、追加の工程及び／又は予防措置を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
本発明は、体内管腔において血管内用フィルタを磁力によりセンタリング及び回収するための器具及び方法に関する。本発明の一実施形態における血管内用フィルタは、尖頭部と、搬送器具内において径方向に拘束された状態にあるときのほぼ直線状をなす姿勢から、血管内で展開されたときの外方へ延びる姿勢へ拡張するように付勢される複数の長尺状フィルタ脚部とを備えることができる。尖頭部は、血管内において血管内用フィルタを磁力によりセンタリング及び回収するために使用可能な磁性要素を備えることができる。例えば特定の実施形態においては、磁性要素は、尖頭部に組み込まれた、又は他の方法で尖頭部を形成する棒磁石、磁性リング、ソレノイド、又は他の同様の構成要素で構成することができる。いくつかの実施形態においては、磁性要素は、高い残留磁気及び体温よりも高いキュリー温度を有するネオジミウム−鉄−ボロン（ＮｄＦｅＢ）等の強磁性材料で形成される永久磁石で構成されていてもよい。別の実施形態では、磁性要素は、選択的に励起されて、手技中に断続的に所定の時間だけ磁場を発生させることができる電磁要素で構成してもよい。
【０００６】
本発明はまた、磁性回収器具及びその使用方法に関する。一実施形態においては、磁性回収器具は、長尺状シースと、血管内において血管内用器具をセンタリング及び回収するために使用可能な磁性回収機構とを備えることができる。磁性回収機構は、シースの内部ルーメン内において摺動可能に配置される長尺状部材を備えることができる。長尺状部材に連結された、又は長尺状部材と一体的に形成された１個以上の磁性要素は、（必要に応じて）血管内用器具を血管壁から離脱させるに十分な強さを有する磁場を発生させ、また血管内用器具をシースの内部ルーメン内へ引き込むために使用することができる。所望に応じて、回収作業中に血管内用器具を磁性回収器具に固定するために、ロック機構を適宜設けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
（発明の詳細な説明）
以下、図面に基づき説明するが、各図面において、類似する要素には同様の符号が付される。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、選択された実施形態を説明するためのものであり、本発明をこれらに限定することを意図したものではない。また、種々の要素について構造、寸法、材料の例が示されるが、当業者であれば、提示される例の多くが、実施可能な好適な別例を有することが理解されるであろう。
【０００８】
図１は、本発明の一実施形態による、磁力により回収可能な血管内用フィルタ１０の斜視図である。大静脈フィルタとして例示される血管内用フィルタ１０は、尖頭部１２と、各々基端部分１６及び先端部分１８を有する複数の長尺状フィルタ脚部１４とを備える。各フィルタ脚部１４は、同一の構成とすることができ、拡張されると、全体が円錐形状をなすように、長手方向中央軸線Ｌを中心にして対称的に離間するようにしてもよい。長手方向軸線Ｌを中心にフィルタ脚部１４の集合を配置して、各フィルタ脚部１４の基端部分１６が収束して尖頭部１２において頂点を形成するようにしてもよい。フィルタ脚部１４は、搬送器具内で径方向において拘束されているときのほぼ直線状の姿勢から、血管内で展開されたときの外方へ延びる姿勢へ拡張するように付勢することができる。
【０００９】
フィルタ脚部１４は、プラチナ、金、タンタル、タングステン、チタン等の金属や、ステンレス鋼（例えば３１６Ｌステンレス鋼）、β−ＩＩＩチタン、コバルト−クロム合金、エルジロイ（登録商標）、Ｌ６０５（商品名）、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）、Ｔａ−１０Ｗ、１７−４ＰＨ、エアロメット１００（商品名、Ａｅｒｏｍｅｔ１００）等の合金で形成することができる。外来金属を含むビトレロイ（登録商標、Ｖｉｔｒｅｌｏｙ）１やビトレロイ１０５等の金属ガラス、セラミック、及び／又はナノセラミックファイバーもしくは粒子も用いることができる。特定の実施形態では、フィルタ脚部１４は、ニッケル−チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料で形成することができる。合金をその最終オーステナイト変態終了温度を超えるように加熱した後に各フィルタ脚部１４を予め定義された形状となるように屈曲させることにより、僅かに外方へ屈曲する形状を各フィルタ脚部１４に付与することができる。フィルタ脚部１４は、体温（３７℃）程度の温度においてその予め定義された（すなわち屈曲した）形状に復帰するように構成することができ、これにより各フィルタ脚部１４は、血管内で展開されるまでは直線状の姿勢を維持することができる。この技術を用いてさらに、１個以上の屈曲領域２０を各フィルタ脚部１４に形成し、血管内用フィルタ１０全体の表面積を増大させてもよい。所望される場合には、ヘパリン（又はその誘導体）、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等の血液の凝固を妨げるコーティングをフィルタ脚部１４に施し、挿入部位における血栓症を防止してもよい。
【００１０】
図１に示される拡張姿勢に見られるように、フィルタ脚部１４は、尖頭部１２から外方へ延びて、血管内用フィルタ１０が血管内壁に沿って固定されるように構成することができる。特定の実施形態においては、各フィルタ脚部１４の先端部分１８は、血管内壁にささって体内における血管内用フィルタ１０の移動を妨げるように構成される針、フック、鉤、突起、Ｖ字体等の固定部材２２を備えてもよい。使用時においては、フィルタ脚部１４が及ぼす外方へ向かう力によって、各固定部材２２が血管内壁に押し付けられる。
【００１１】
尖頭部１２は、磁性回収具を使用して磁力により血管内用フィルタ１０をセンタリング及び回収するために使用可能な磁性要素２４を有することができる。例えば特定の実施形態においては、磁性要素２４は、尖頭部１２に組み込まれるか、又はその他の方法で尖頭部１２を形成する棒磁石、磁性リング、ソレノイド、又は他の好適な磁性部品を含むことができる。磁性要素２４は、尖頭部１２の基端２６及び先端２８にそれぞれ対応するＳ極及びＮ極を有する磁場を発生させるように構成することができる。詳細は後述するが、尖頭部１２において磁場が形成されることにより、血管内において血管内用フィルタ１０をセンタリング及び回収することが可能になる。
【００１２】
所望の磁気効果を尖頭部１２において発生させるために、磁性要素２４は、磁性回収器具上の同様に構成される磁性要素を十分に吸引する又は十分に該磁性要素に反発するだけの磁束密度を有する磁性材料を含むことができる。好適な金属磁性材料の例には、鉄（Ｆｅ）、ニッケル（Ｎｉ）、コバルト（Ｃｏ）、マグネタイト（Ｆｅ３０４）、ネオジミウム−鉄−ボロン（ＮｄＦｅＢ）、アルミニウム−ニッケル−コバルト（ＡｌＮｉＣｏ）、サマリウム−コバルト（ＳｍＣｏ）、アワルアイト（Ｎｉ３Ｆ）、ワイラウアイト(Wairauite) （ＣｏＦｅ）、及びこれらの合金及び複合材料が含まれる。しかしながら、磁性要素２４は、これらの材料に限定されるものではない。別の実施形態においては、例えば、バナジウム−テトラシアノエチレン等の非磁性材料や、Ｖ［ＴＣＮＥ］Ｘフィルム等のポリマー材料からなるフィルムを用いることができる。
【００１３】
磁性要素２４は、血管内での手技中において、持続的又は断続的に磁場を発生させるように構成することができる。磁性要素２４の特定の特性は、用いられる磁性材料のタイプ、磁性要素２４の寸法及び温度、磁性材料２４の周囲の血管及び血液の特性、及び磁性回収器具の磁気特性に左右される部分がある。特定の実施形態においては、例えば、尖頭部１２において自発磁場を発生させるために、強磁性又はフェリ磁性材料を使用することができる。所望される磁束密度を有する材料を選択することにより、かつ／又は、磁性要素２４の様々な物理的条件を制御することにより、発生する磁場の強さを制御することができる。
【００１４】
特定の実施形態においては、材料の熱特性を利用して、体内において所望の磁気特性を発生させることが望ましい場合がある。強磁性又はフェリ磁性材料を用いるこれらの実施形態においては、例えば、キュリー温度（ＴＣ）を体温又はその近傍の温度に設定することにより、磁性要素２４が体内において帯磁することなく通常に機能できるようにしてもよい。磁性要素２４を帯磁させるために、冷却した生理的食塩水を磁性要素２４が配置される部位に搬送して、材料がその磁気特性を取り戻し、血管内用フィルタ１０を磁力により回収することができるようにしてもよい。磁性要素２４も、高残留磁気及び体温よりも高いキュリー温度を有する材料で形成することができる。
【００１５】
別の実施形態においては、磁性要素２４は、磁性回収器具によって発生させられる外部の磁場に反応して帯磁する常磁性材料を含んでいてもよい。強磁性／フェリ磁性材料とは異なり、常磁性材料は、外部の磁場がなければ、原子が平行に整列する力が弱い。この材料特性は、尖頭部１２の継続的な磁化が体内に挿入された他の器具の機能及び／又は視認性を妨げる場合や、身体を帯磁させることが禁忌である場合といった特定の用途において有用な場合がある。
【００１６】
図２に基づき、本発明の一実施形態における磁性回収器具３０について説明する。図２に示されるように、磁性回収器具３０は、基端部分３４及び先端部分３６を有する長尺状シース３２を備える。シース３２の基端部分３４は、磁性回収器具３０を患者の体外の位置から操作するために使用可能な複数の把持フィン３８を備えることができる。所望に応じて、シース３２の血管系内における位置を固定するために、シース３２の基端部分３４にロックハブ４０を設けることができる。
【００１７】
シース３２はさらに、血管内用器具を受承するように構成される内部ルーメン４２を形成していてもよい。内部ルーメン４２は、シース３２の全長にわたって内部を延びていてもよく、あるいはその一部の内部を延びていてもよいが、先端側においてはシース３２の先端４４において終端する。シース３２の外形は、シース３２の基端部分３４に沿った比較的小さな外形から、先端部分３６に沿ったより大きな外形へと移行し、内部ルーメン４２内で収束姿勢にある血管内用器具を収容するように構成してもよい。このような移行は、例えばシース３２のフレア領域４６においてなされ、該フレア領域４６において、シース３２の外形が僅かに拡張するようにしてもよい。
【００１８】
軸方向及びねじれ方向における剛性を高めるために、磁性回収器具３０は、シース３２の管壁５０内に配置される網目体４８又は他の好適な補強部材を備えていてもよい。網目体４８は、管壁５０に包まれた、又は管壁５０近傍に配置された複数のフィラメント５２を含むことができる。フィラメント５２は、磁性回収器具３０の中心を延びる共通の長手方向軸線を中心として反対方向に巻回された、２組の平行に巻回される螺旋体により構成することができる。フィラメント５２は、互いに交差して重なり合い、又は織り交ぜられて、圧縮力が付与されると、先端部分３６が径方向に拡張できるように構成することができる。図２に示される実施形態においては、網目体４８は、先端部分３６の全長に沿って延び、基端側においてはフレア領域４６又はその近傍において終端する。しかしながら、別の実施形態においては、網目体４８は先端部分３６の一部のみに沿って延びていてもよく、あるいは基端部分３４の一部又は全部にわたってさらに延びていてもよい。
【００１９】
磁性回収器具３０は、シース３２の内部ルーメン４２内において摺動可能に配置される磁性回収機構５４をさらに備えることができる。磁性回収機構５４は、基端部分５８及び先端部分６０を有する長尺状部材５６（例えばワイヤや管状体）を有することができる。長尺状部材５６は、シース３２の内部ルーメン４２の全体にわたって延びていてもよく、その一部にわたって延びていてもよいが、基端側においては体外の位置にて終端する。例えば図２に例示される実施形態においては、長尺状部材５６は磁性回収器具３０の全長にわたってその内部を延びており、基端側においては、ハブ４０の基端側の位置にて終端する。しかしながら、別の実施形態においては、長尺状部材５６は、内部ルーメン４２の一部の内部のみを延び、管壁５０に形成された出口ポートからシース３２外へ出ていてもよい。長尺状部材５６は、好適な方法にて基端部分５８を操作することにより、シース３２の内部ルーメン４２内において摺動かつ／又は回動するように構成されていてもよい。長尺状部材５６のフレア領域６２では、長尺状部材５６の外形が基端部分５８に沿った比較的小さな外形から先端部分６０に沿った比較的大きな外形に移行する。
【００２０】
長尺状部材５６の先端部分６０は、シース３２の内部ルーメン４２内の血管内用器具を磁力によりセンタリング及び回収するように構成される磁性要素６４をさらに備えることができる。磁性要素６４は、図１に関して上述した磁性要素２４と同様に構成することができ、血管内用フィルタ１０の尖頭部１２を磁力で吸引するために使用可能な磁場を発生させる。例えば図２に示される実施形態においては、磁性要素６４は、磁性要素６４の基端６６及び先端６８にそれぞれ対応するＳ極及びＮ極を有する磁場を発生させる棒磁石で構成することができる。
【００２１】
磁性要素６４は、長尺状ワイヤ５６の先端部分６０に対して連結されていてもよく、あるいは該先端部分６０と一体的に形成されていてもよい。例えば特定の実施形態においては、磁性要素６４は、突き合わせジョイント７０を介して長尺状ワイヤ５６に連結される。長尺状部材５６がシース３２内で摺動及び回動が可能であるとともに、長尺状部材５６が内部ルーメン４２内で中心に配置された状態を保つために、長尺状部材５６の外壁７２は、シース内壁７４の内径よりも小さな外径を有することができる。両表面７２，７４間の摩擦を低減するために、潤滑性の薄膜又はコーティング７６を長尺状部材５６及び磁性要素６４の周囲に形成してもよい。
【００２２】
長尺状部材５６の磁性要素６４とともに、又はこれに代えて、長尺状シース３２の管壁５０内に配置した複数の電磁要素７８を、血管内用器具を電磁的にセンタリング及び回収するために用いることもできる。複数の導線（図示しない）を介して励起されると先端部分３６において磁場が発生するように、電磁要素７８は、磁性要素６４近傍において長尺状シース３２の先端部分３６の内部に配置することができる。複数の電磁要素７８は、図２に示されるように等間隔をおいて互いに離間するように配置されてもよく、あるいは異なる間隔にて互いに離間するように配置されてもよい。
【００２３】
磁性回収器具３０を血管内においてセンタリングしやすくするために、長尺状部材５６及びシース３２に連結された複数のワイヤ８０は、径方向に収束した姿勢から径方向に拡張した姿勢へ拡張するように構成することができる。各ワイヤ８０は、長尺状部材５６に連結される第１端部８２からシース３２の先端４４に連結される第２端部８４まで延びることができる。シース３２の管壁５０に形成された複数の開口８６は、長尺状部材５６がシース３２に対して相対移動したときに複数のワイヤ８０が外方へ拡張することができるような寸法を有する。
【００２４】
図２に示される全体が収束した姿勢においては、長尺状部材５６は、磁性要素６４が先端４４の基端側に位置するように、シース３２に対して配置される。この姿勢においては、血管内における磁性回収器具３０の進行を容易にするために、ワイヤ８０はシース３２の外面に対して強く押し付けられた状態にて配置されている。しかしながら図３に示されるように、長尺状部材５６はシース３２の内部ルーメン４２内を先端方向へ進行させることができるため、ワイヤ８０が径方向へ拡張して第２の姿勢をとり、血管壁と係合する。
【００２５】
図４乃至７は、血管内に配置された図１に示される血管内用フィルタ１０を回収するために図２の磁性回収器具３０を用いる方法を示す部分断面図である。図４に示される第１の位置においては、血管内用フィルタ１０は、血管Ｖ内においてずれた又は傾いた状態にて展開された状態が示されている。この位置においては、血管内用フィルタ１０の尖頭部１２は、血管Ｖの長手方向中央軸線と整合していない。この不整合により、血管内用フィルタ１０を回収器具内に収束姿勢にて収容する前に医師はまず回収器具を尖頭部１２と整合させなければならないため、従来の回収器具を用いた血管内用フィルタ１０の回収が困難になる場合がある。
【００２６】
血管Ｖ内の血管内用フィルタ１０を回収するために、磁性回収器具３０を経皮的に体内に挿入し、例えば図５に示されるような尖頭部１２近傍の位置まで進行させることができる。磁性回収器具３０の血管系への挿入は、体内における尖頭部１２の配向に応じて、大腿動脈又は頸静脈を介して行うことができる。例えば図５に示される例においては、磁性回収器具３０は、植込まれた血管内用フィルタ１０の上方の位置から頚動脈経由にて比較的太い血管（例えば下大静脈）内に挿入された状態が示されている。体内に挿入された後、磁性回収器具３０は体内を血管内用フィルタ１０が配置される部位まで進行させられる。血管内での進行を容易にするために、従来標準的に実践されているように、別個のガイドカテーテル及び／又はガイドワイヤを用いてもよい。
【００２７】
血管内用フィルタ１０が配置される部位まで磁性回収器具３０が進行させられると、医師は次に、例えば図６に示されるように、シース３２を静止状態に保持したままで長尺状部材５６を尖頭部１２に向かって先端側へ進行させる。図６に示されるように、このように長尺状部材５６を進行させることにより、ワイヤ８０は拡張して血管Ｖの血管壁Ｗと係合し、磁性回収器具３０を血管Ｖ内においてセンタリングする。長尺状部材５６をこのように進行させることはまた、磁性要素６４を血管内用フィルタ１０の磁性要素２４と接近させることになる。これらが接近すると、磁性要素２４，６４の異極性によって尖頭部１２が長尺状部材５６に向かって吸引され、磁力により２つの要素２４，６４が連結される。
【００２８】
連結後、例えば図７に示されるように、医師は次に長尺状部材５６を基端側へ後退させ、血管内用フィルタ１０を血管壁から離脱させてシース３２の内部ルーメン４２内へ引き込む。電磁要素７０を用いる実施形態においては、電磁要素７０を励起する工程を必要に応じて行い、磁性要素６４の磁力による吸引力を増大させる。血管内用フィルタ１０がシース３２内に過度に引き込まれることを防止するために、また医師に血管内用フィルタ１０が完全に収束状態でシース内に収容されたことを知らせるために、シース３２のフレア領域４６は、長尺状部材５６のフレア領域６２（図２）と係合するように構成することができ、これにより、シース３２内で長尺状部材５６が軸方向にそれ以上移動しないようにする基端側ストップとして機能するようにしてもよい。完全にシース３２の内部ルーメン４２内に引き込まれると、体内から血管内用フィルタ１０を除去するために磁性回収器具３０を引き戻すことができる。
【００２９】
図８は、１個以上の電磁要素を用いた本発明の別の実施形態における磁性回収器具８８の部分断面図である。磁性回収器具８８は、基端部分９２及び先端部分９４と、少なくともこれらの一部の内部を延び、血管内用器具を受承するように構成される内部ルーメン９６とを有する長尺状シース９０を備える。本明細書に記載される他の実施形態と同様に、シース９０の基端部分９２は、該器具を患者の体外の位置から操作するために使用可能な複数の把持フィン９８を有することができる。シース９０の基端部分９２上に配置されるロックハブ１００も、ガイドワイヤやガイドカテーテル等のガイド部材に沿ってシース９０の位置を固定するために設けることができる。
【００３０】
シース９０は、磁性回収器具８８の軸方向及びねじれ方向における剛性を高めるために、網目体１０２又は他の好適な補強手段を有していてもよい。網目体１０２は、シース９０の管壁１０６内部に収容された、又は該管壁１０６近傍に配置された複数のフィラメント１０４を備えることができる。上述したフィラメント５２と同様に、フィラメント１０４はシース９０の全長に沿って、又はその一部に沿って設けることができ、圧縮力が加わったときに径方向に拡張するように構成することができる。また、収束姿勢にある血管内用器具を内部ルーメン９６内に収容すべく、シース９０が基端部分９２に沿った比較的小さな外形から先端部分９４に沿った比較的大きな外形に移行するように、シース９０にフレア領域１０８を設けることもできる。
【００３１】
図８にさらに示されるように、磁性回収器具８８はさらに、電磁的に血管内用器具をセンタリング及び回収するように構成される複数の電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０を有することができる。電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０は、シース９０の先端１２２又はその近傍に配置される第１電磁要素１１０に始まり、異なる間隔をおいて第２電磁要素１１２、第３電磁要素１１４、他の電磁要素と基端側へ延びるように、互いに離間して配置することができる。特定の実施形態においては、各電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０間の距離をシース９０に沿って基端側になるほど狭めて、血管内用器具がシース９０の内部ルーメン９６の奥に入るほど磁場が強くなるようにしてもよい。
【００３２】
各電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０は、管壁１０６内に配置される複数の電極（図示しない）を介して励起されたときに磁場を発生させるために使用可能な磁性リング又はソレノイドから構成されてもよい。電極リードは、作動時に磁場を生じさせうる電流を供給することができる、患者の体外にある電源に対して電気的に接続されてもよい。回収作業時において、各電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０を同時に又は異なる時間間隔をおいて選択的に作動させて、血管内用器具のセンタリング及び回収を行ってもよい。例えば、特定の実施形態においては、電磁要素１１０，１１２，１１４，１１６，１１８，１２０は、血管内用器具がシース９０の内部ルーメン９６の内奥へさらに引き込まれるにつれて、第１電磁要素１１０に始まり、これに続く各電磁要素を連鎖的に作動させることができる。
【００３３】
図８には６個の電磁要素が示されているが、所望に応じてそれ以上又はそれ以下の個数の電磁要素を用いることができる。さらに、図８に示される電磁要素は、基端側になるにつれてより近接するように互いに離間して配置されているが、電磁要素は所望される他の方法で配列することができる。例えば特定の実施形態においては、図２に示される磁性回収器具３０のように、電磁要素は等間隔をおいて配列可能である。
【００３４】
図９乃至１２に基づき、図８の磁性回収器具８８を用いた血管内用器具のセンタリング及び回収方法について説明する。図９に示される第１の位置においては、磁性回収器具８８は、植込まれた血管内用器具（例えば血管内用フィルタ１０）近傍の位置まで血管Ｖ内を進行させられた状態が示されている。シース９０の先端１２２が尖頭部１２近傍に進行させられた状態にて、１個以上の電磁要素を駆動し、血管内用フィルタ１０を血管壁Ｗから引き離すだけの十分な強さを有する磁場をシース９０の先端部分９４において発生させる。例えば図１０に示されるように、１個以上の電磁要素の駆動は、磁場１２４（図中鎖線にて示される）を発生させ、該磁場が尖頭部１２の磁性要素２４を磁性回収器具８８の長手方向中央軸線と整合させ、シース９０の内部ルーメン９６内へ引き込む。
【００３５】
尖頭部１２が第１電磁要素１１０を越えて内部ルーメン９６内に引き込まれると、他の電磁要素１１２，１１４，１１６，１１８，１２０の駆動によって血管内用フィルタ１０をシース９０の内部ルーメン９６内へさらに引き入れるように構成することができる。例えば図１１に示される第３の位置においては、血管内用フィルタ１０は、尖頭部１２が第２電磁要素１１２の基端側に位置する次の位置まで進んだ状態で、内部ルーメン９６内にさらに引き込まれている。フィルタをこのように内部へ引き込みやすくするために、第１電磁要素１１０へ供給される電流を逆転させて、尖頭部１２と反発して該尖頭部１２をシース８０の内部ルーメン９６の基端側内奥へさらに引き込む磁場を発生させてもよい。
【００３６】
シース９０の内部ルーメン９６内で血管内用フィルタ１０をさらに引き入れることにより、血管内用フィルタ１０は収束し、例えば図１２に示されるような回収姿勢をとる。血管内用フィルタ１０が内部ルーメン９６内へ完全に引き込まれた後、医師は、体内から血管内用フィルタ１０を除去するために磁性回収器具８８を引き戻すことができる。
【００３７】
図１３は、ロック機構を用いた本発明の別の実施形態における磁性回収器具１２６の部分断面図である。磁性回収器具１２６は、基端部分１３０及び先端部分１３２と、これらの少なくとも一部の内部を延び、血管内用フィルタ１０等の血管内用器具を受承するように構成される内部ルーメン１３４とを有する長尺状シース１２８を備える。シース１２８の基端部分１３０は、患者の体外の位置から磁性回収器具１２６を操作するために使用可能な複数の把持フィン１３６を備えることができる。ロックハブ１３８等の他の特徴も所望に応じて設けることができる。
【００３８】
磁性回収器具１２６はさらに、血管内用フィルタ１０の尖頭部１２上に固定するように構成される内側管状部材１４０を備えていてもよい。内側管状部材１４０は、シース１２８の内部ルーメン１３４内において摺動可能かつ回動可能な寸法を有することにより、回収作業時に内側管状部材１４０の先端１４２をシース１２８の先端１４４よりも先端側へ進行させることができるようにしてもよい。
【００３９】
内側管状部材１４０は、血管内用フィルタ１０の尖頭部１２を摺動可能に受承するように構成される内部ルーメン１４６を形成することができる。内部ルーメン１４６内で内方へ延びる内側突起１４８は、尖頭部１２を内側管状部材１４０に固定するために使用可能なロック機構を形成する。例えば図１３に示される実施形態においては、内側突起１４８は、傾斜部１５０と、一定径を有する部分１５２と、肩部１５４とを備えることができる。使用時においては、傾斜部１５０及び一定径を有する部分１５２は、尖頭部１２が内部ルーメン１４６内において矢印１５６にて示されるように基端方向にのみ移動できるように、僅かに撓む又は屈曲するように構成することができる。内側突起１４８を越えて進行させられると、肩部１５４が尖頭部１２の先端２８と係合するように構成することにより、血管内用フィルタ１０を磁性回収器具１２６に固定するようにしてもよい。
【００４０】
血管内用フィルタ１０の回収は、本明細書に記載された方法と同様の方法で行うことができる。内部ルーメン１４６内において摺動可能に配置される磁性要素１５８は、肩部１５４近傍の位置まで進行させられる。磁性要素１５８は、磁性要素２４の極性とは逆の極性を有する磁場を発生させるように構成することができ、この場合、尖頭部１２は基端方向に向かって、内側突起１４８を越えて内部ルーメン１４６内に引き込まれる。特定の実施形態においては、シース１２８内に配置された複数の電磁要素１６０を用いて、磁力により磁性要素２４を吸引し、該磁性要素２４を内部ルーメン１４６内で基端方向へ移動させてもよい。
【００４１】
尖頭部１２が内側管状部材１４０に固定された状態で、内側管状部材１４０を静止状態に保ったままシース１２８を先端側へ移動させることにより、あるいはシース１２８を静止状態に保ったまま内側管状部材１４０を基端側へ進行させることにより、血管内用フィルタ１０をシース１２８の内部ルーメン１３４内へ引き入れてもよい。内部ルーメン１３４内に収束させられると、磁性回収器具１２６とこれに付随する血管内用フィルタ１０は、所望に応じて体内から抜去される。
【００４２】
図１４は、ロック機構を用いた本発明の別の実施形態における磁性回収器具１６２の部分断面図である。磁性回収器具１６２は、基端部分１６６及び先端部分１６８と、これらの少なくとも一部の内部を延び、血管内用フィルタ１０等の血管内用器具を受承するように構成される内部ルーメン１７０とを有する長尺状シース１６４を備える。本明細書中の他の実施形態と同様に、シース１６４の基端部分１６６は、患者の体外の位置から磁性回収器具１６２を操作可能な複数の把持フィン１６８と、磁性回収器具１６２をガイドワイヤ等のガイド部材に固定するロックハブ１６９とを備えることができる。
【００４３】
シース１６４の内部ルーメン１７０内に延びる内方に突出する複数のフィンガー１７２は、回収作業時に血管内用フィルタ１０の尖頭部１２を固定するように構成することができる。内方に突出するフィンガー１７２は、変位可能であるように、かつ尖頭部１２が矢印１７４にて示される方向への移動に応じてのみ移動可能であるように構成することができる。
【００４４】
血管内用フィルタ１０の回収は、本明細書に記載される方法と同様の方法にて行うことができる。シース１６４の先端部分１６８内に配置された１個以上の電磁要素１７６は、血管内用フィルタ１０をシース６４の内部ルーメン１７０内へ磁力により吸引する磁場を発生させるように構成することができる。尖頭部１２がさらに内部ルーメン１７０の内奥へ進行させられるにつれて、内方へ突出する各フィンガー１７２は、変位して血管内用フィルタ１０がシース１６４の内部ルーメン１７０内でさらに固定されるように構成することができる。内部ルーメン１７０内で収束させられると、磁性回収器具１６２及びこれに付随する血管内用フィルタ１０を所望に応じて体内から抜去することができる。
【００４５】
図１５は、血管Ｖ内で血管内用器具（例えば血管内用フィルタ１０）をセンタリングするために使用される磁性センタリング器具１７８の部分断面図である。図１５に示されるように、磁性センタリング器具１７８は、血管Ｖの外壁の周囲に配置可能な外側磁性リング１８０と、血管Ｖの内部において拡張及び支持を行うことが可能な、必要に応じて設けられる内側磁性リング１８２とを備えることができる。内側磁性リング１８２及び外側磁性リング１８０はともに、永久的又は一時的に血管Ｖ内に挿入できるように構成することができる。例えば図１５に示される実施形態においては、複数の固定部材１８４が内側磁性リング１８２の外周面の周囲に配置され、内側磁性リング１８２を血管Ｖの内壁Ｗに固定しやすくしている。
【００４６】
外側磁性リング１８０は、尖頭部１２の磁性要素２４を反発させて血管Ｖの中心に向かわせるために使用可能な磁場を血管Ｖ内に発生させるように構成することができる。例えば特定の実施形態においては、外側磁性リング１８０は、血管Ｖ内において第１磁場１８６を発生させるように励起可能なソレノイド等の電磁要素を備えることができる。これに対し、内側磁性センタリングリング１８２は、外側磁性センタリングリング１８０からの電荷により励起されると血管Ｖ内において第２磁場１８８を発生させる、永久磁性要素を備えることができる。このように励起されると、外側及び内側磁性リング１８０，１８２が組み合わされて、Ｎ極１９０及びＳ極１９２を有する磁気双極子となる。一方、尖頭部１２の磁性要素２４は、Ｎ極１９４及びＳ極１９６を有する構成とすることができ、これらＮ極及びＳ極は、外側及び内側磁性リング１８０，１８２により形成されるＮ極及びＳ極とは反対の極性を有する。
【００４７】
磁性センタリング器具１７８を用いて血管内用フィルタ１０をセンタリングする方法は、外側及び内側磁性リング１８０，１８２を血管Ｖの目的部位において植込む工程と、尖頭部１２が内側磁性センタリングリング１８２の内部１９８近傍に位置するように血管内用フィルタ１０を所定の位置まで進行させる工程と、血管内用フィルタ１０を血管Ｖ内において展開する工程とを含むことができる。血管内用フィルタ１０が展開されると、磁性リング１８０，１８２によって発生した反発力によって、尖頭部１２が内側磁性センタリングリング１８２の内部１９８において中心に整合されるため、血管内用フィルタ１０の血管Ｖ内における傾きやずれが防止される。
【００４８】
本発明の実施例のいくつかについて説明してきたが、当業者であれば、本明細書に添付される特許請求の範囲に包含される他の実施形態を形成及び用いることができることは容易に理解されるであろう。本発明の数々の効果は、前述した説明に記載されている。本開示は、多くの点において単なる例示にすぎず、構成の詳細、特に部品の形状、寸法、及び構成については、本発明の範囲から逸脱することなく変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の一実施形態における血管内用フィルタの斜視図。
【図２】本発明の一実施形態における磁性回収器具を示す部分断面図。
【図３】第２の位置に配置された状態にある図２に示される磁性回収器具の部分断面図。
【図４】血管内に配置された図１に示される血管内用フィルタの部分断面図。
【図５】図４の血管内に挿入された磁性回収器具の部分断面図。
【図６】磁性要素が血管内用フィルタの尖頭部に向かって進行させられた状態にある、図４の血管内における第２の位置に配置された磁性回収器具を示す部分断面図。
【図７】血管内用フィルタが完全に磁性回収器具内に引き込まれた状態にある、図４の血管内における第３の位置に配置された磁性回収器具の部分断面図。
【図８】本発明の別の実施形態における磁性回収器具を示す部分断面図。
【図９】植込まれた血管内用フィルタが配置された部位まで進行させられた図８に示す磁性回収器具の部分断面図。
【図１０】血管内用フィルタが磁性回収器具内において第１の位置に配置された状態にある、図９に示す磁性回収器具及び血管内用フィルタの部分断面図。
【図１１】血管内用フィルタが磁性回収器具内において第２の位置に配置された状態にある、図９に示す磁性回収器具及び血管内用フィルタの部分断面図。
【図１２】血管内用フィルタが磁性回収器具内に完全に引き込まれた第３の位置に配置された状態にある、図９に示す磁性回収器具及び血管内用フィルタの部分断面図。
【図１３】ロック機構を用いた本発明の別の実施形態における磁性回収器具の部分断面図。
【図１４】ロック機構を用いた本発明の別の実施形態における磁性回収器具の部分断面図。
【図１５】血管内に配置された複数の磁性センタリングリングの部分断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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