(57)【要約】移植片を送達するためのプッシュチューブを使用するシステム、方法およびデバイスが開示される。スリング送達システムであって、以下：スリングアセンブリであって、該スリングアセンブリは、尿道プラットフォームを提供するための大きさおよび形状である移植可能スリング、ならびにそれぞれ第１のスリングアセンブリ端部および第２のスリングアセンブリ端部に配置される第１の拡張チューブおよび第２の拡張チューブを備える、スリングアセンブリ；および第１のプッシュチューブであって、該第１のプッシュチューブが、該第１の拡張チューブ内にスライド可能に嵌合し、第１の端部、第２の端部および長手方向に延びる管腔を備える、第１のプッシュチューブ、を備える、スリング送達システムが提供される。
2007536004.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリング送達システムであって、以下：
スリングアセンブリであって、該スリングアセンブリは、尿道プラットフォームを提供するための大きさおよび形状である移植可能スリング、ならびにそれぞれ第１のスリングアセンブリ端部および第２のスリングアセンブリ端部に配置される第１の拡張チューブおよび第２の拡張チューブを備える、スリングアセンブリ；および
第１のプッシュチューブであって、該第１のプッシュチューブが、該第１の拡張チューブ内にスライド可能に嵌合し、第１の端部、第２の端部および長手方向に延びる管腔を備える、第１のプッシュチューブ、
を備える、スリング送達システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、前記第２の拡張チューブ内にスライド可能に嵌合し、そして第１の端部、第２の端部および長手方向に延びる管腔を備える、第２プッシュチューブを備える、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、前記長手方向に延びる管腔が、送達デバイスのシャフト上をスライド可能に嵌合する大きさおよび形状である、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムであって、前記第１のプッシュチューブが、前記第１の拡張チューブの端部に接し、該拡張チューブを通る第１のプッシュチューブの通過を妨害するための、第１の半径方向に延びるショルダーを備える、システム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムであって、前記第１のショルダーが、前記第１のプッシュチューブの端部に配置される、システム。
【請求項６】
請求項４に記載のシステムであって、前記第１のショルダーが、前記第１のプッシュチューブの第１の端部と第２の端部との間の中間に位置する、システム。
【請求項７】
請求項４に記載のシステムであって、前記第１のショルダーが、前記拡張チューブの内側端部に接し、そして前記第１のプッシュチューブが、第２の半径方向に延びるショルダーを備え、該第２の半径方向に延びるショルダーが、該第１の拡張チューブの外側端部に接し、そして該第１のプッシュチューブの第１のショルダーと第２のショルダーとの間に該拡張チューブを捕捉する、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムであって、前記スリングの第１の端部および第２の端部が、それぞれ、前記第１の拡張チューブおよび前記第２の拡張チューブに接続している、システム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムであって、前記スリングアセンブリが、前記スリングを少なくとも部分的に覆うためのスリーブを備える、システム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムであって、前記スリーブの第１の端部および第２の端部が、それぞれ、前記第１の拡張チューブおよび前記第２の拡張チューブに接続している、システム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムであって、前記第１のプッシュチューブが、第１の端部と第２の端部との間に、除去された長手方向に延びる管腔を規定する壁の一部を有する中間セクションを備える、システム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムであって、前記第１のプッシュチューブの長手方向に延びる管腔内に嵌合するための大きさおよび形状のシャフトを有する送達デバイスを備える、システム。
【請求項１３】
請求項２に記載のシステムであって、以下：
前記第１のプッシュチューブの長手方向に延びる管腔に嵌合するための大きさおよび形状のシャフトを有する、第１の送達デバイス；および
前記第２のプッシュチューブの長手方向に延びる管腔と嵌合するための大きさおよび形状のシャフトを有する、第２の送達デバイス、
を備える、システム。
【請求項１４】
膣腔を介して患者の身体内に外科用スリングを移植する工程を包含する尿失禁を処置するための方法であって、該方法が以下の工程：
ａ）送達デバイスのシャフトを、患者の膣壁を経腹部的に通して挿入する工程；
ｂ）膣壁を通って延びる該シャフトの端部上に、プッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；
ｃ）該患者から該シャフトを除去して、該患者の身体内の尿道周囲組織に該スリングの一部を移植する工程、
を包含する、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に、プッシュチューブを腹部切開部を通して延ばすまで、該シャフトに沿って該プッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に、前記プッシュチューブが前記腹部切開部を通って延びている場合に、該プッシュチューブをつかむ工程を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項１４に記載の方法であって、以下：
ａ）前記送達デバイスのシャフトを、患者の膣壁を経腹部的に通して挿入する工程；
ｂ）該膣壁を通って延びる該シャフトの端部上に、第２のプッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；および
ｃ）該患者からシャフトを除去して、該患者の尿道周囲組織にスリングの第２の部分を移植する工程、
を包含する、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に前記第２のプッシュチューブが腹部切開部を通って延びるまで、該シャフトに沿って、該第２のプッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記第２のプッシュチューブが、前記シャフトを除去する前に腹部切開部を通って延びている場合に該第２のプッシュチューブをつかむ工程を包含する、方法。
【請求項２０】
膣腔を介して患者の身体内に外科用スリングを移植する工程を包含する尿失禁を処置する方法であって、以下の工程：
ａ）送達デバイスのシャフトの端部上にプッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；
ｂ）患者の膣壁を経膣的に通して、該シャフトを挿入する工程；および
ｃ）該患者から該シャフトを除去して、該患者の身体内の尿道周囲組織に該スリングの一部分を移植する工程、
を包含する、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に、プッシュチューブを腹部切開部を通して延ばすまで、該シャフトに沿って該プッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に、前記プッシュチューブが前記腹部切開部を通って延びている場合に、該プッシュチューブをつかむ工程を包含する、方法。
【請求項２３】
請求項２０に記載の方法であって、前記送達デバイスのプッシャー機構を用いて前記シャフトに沿って該プッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２０に記載の方法であって、以下：
ａ）前記送達デバイスのシャフトの端部上に、第２のプッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；
ｂ）患者の膣壁を経膣的に通して、該シャフトを挿入する工程；および
ｃ）該患者からシャフトを除去して、該患者の身体内の尿道周囲組織に該スリングの第２の部分を移植する工程、
を包含する、方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法であって、前記シャフトを除去する前に、前記第２のプッシュチューブが腹部切開部を通って延びるまで、該シャフトに沿って、該第２のプッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記第２のプッシュチューブが、前記シャフトを除去する前に腹部切開部を通って延びている場合に該第２のプッシュチューブをつかむ工程を包含する、方法。
【請求項２７】
請求項２４に記載の方法であって、前記送達デバイスのプッシャー機構を用いて前記シャフトに沿って該第２のプッシュチューブをスライドさせる工程を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００３年１０月３日に出願された米国仮特許出願番号６０／５０８，６００号、および２００４年５月６日に出願された米国仮特許出願番号６０／５６９，３００号についての利益および優先権を主張する。これらは、本明細書によってその全体が参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、一般的に、患者の解剖学的位置に、移植可能スリングを送達するためのシステムおよび方法に関する。種々の実施形態において、本発明は、スリング送達の間にプッシュチューブを使用することに関するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
解剖学的組織は、年齢、傷害、または疾患によって弱くなり得るかまたは損傷し得る。解剖学的組織の構造的一体性におけるこの減少は、重大な医学的結果を生じ得る。組織の壊死が存在しない場合でさえ、解剖学的構造の弱体化は、組織の１つ以上の生物学的機能を損ない得る。生物学的機能に対するこの影響を軽減することを助けるために、移植可能な支持スリングが開発されている。これらのスリングは、弱体化した組織または損傷した組織に対する支持を提供するために、患者に移植され得る。スリングによって提供される支持体は、組織の天然の位置および構造を模倣し、これによって、組織の弱体化または損傷から生じる生物学的機能が損なわれることを減少させるかまたは排除するのを助ける。支持スリングが種々の解剖学的組織の弱体化に取り組むために多くの文脈において使用されているものの、これらの支持スリングは、尿道組織、尿道周囲組織および／または膀胱組織の弱体化または損傷から生じる尿失禁を減少させるのに特に有用であることが証明されている。
【０００４】
腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）は、主に女性が罹患するが、男性も罹患し、一般的に、２つの状態（固有括約筋欠損（ＩＳＤ）および過剰運動性）によって引き起こされる。これらの状態は、独立してまたは組み合わさって生じ得る。ＩＳＤにおいて、尿道括約筋弁（尿道内に位置する）は、適切に閉じず（癒合せず）、腹圧性の活動の間に尿道から尿が漏れる。過剰運動性は、骨盤床が広がるか、弱まるかまたは損傷した状態であり、腹部内圧力の増加（例えば、くしゃみ、咳、力み（ｓｔｒａｉｎｉｎｇ）など）に応答して、膀胱頚部および近位尿道が回転し、下がる。結果として、尿道の閉鎖を促進するための患者の応答時間が不十分になり、結果として、患者は、尿の漏れおよび／または流れを被る。ＳＵＩは、種々の原因があり、妊娠、加齢、感染、損傷、先天性欠損、および疾患が挙げられるが、これらに限定されない。
【０００５】
ＳＵＩのポピュラーな処置は、膀胱頚部または尿道中間部の下に移植可能スリングを配置し、尿道プラットフォームを提供することを包含する。スリングの配置は、骨盤内筋膜のたれることを制限する。スリングを配置するために種々の方法が存在する。スリングは、従来の骨固定アプローチおよび最近開発されたアンカーレス方法を使用して、取り付けられ、安定化され得る。さらに、種々の移植手順（種々の投与経路を含む）が存在する。これらの手順は、医師にある範囲の移植の選択肢を提供する。医師は、多くの患者に特異的な要因（年齢、性別、全体的な健康、組織欠損の位置、組織損傷の程度などを含むがこれらに限定されない）に基づいて、種々の移植手順から容易に選択し得る。さらに、医師は、スリング配置を容易にする多くのスリング送達デバイスから選択し得る。
【０００６】
スリング設計、移植方法論、および送達デバイスにおける多くの前進にもかかわらず、全ての状況に適切な単一の方法および／またはデバイスは存在しない。従って、スリング移植のための新たなアプローチを提供するデバイス、システム、および方法は、医学界において有利である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
本発明は、解剖学的部位への移植片の送達を容易にするためのデバイス、システムおよび方法を提供することによって、先行技術の欠点に取り組む。好ましい実施形態に従って、デバイスは、移植片（例えば、尿失禁を処置するためのスリング）を患者の尿道中間部に送達するために使用され得る。本発明の方法およびシステムは、プッシュチューブを含む送達システムを使用することによって移植片の送達を単純化する。
【０００８】
１つの局面において、本発明は、スリング送達システムを提供し、これは、スリングアセンブリを備え、スリングアセンブリは、尿道プラットフォームを提供するための大きさおよび形状である移植可能スリングを備える。スリングアセンブリはまた、スリングを少なくとも部分的に多くためのスリーブを備え得る。好ましい実施形態において、スリングは、スリーブの内側で自由に動き、スリーブまたはそれ以外の何かに接続されない。スリーブは、スリングの一部を露出する隙間を有する。スリーブは、ループ部分を備え、これは、タブによって少なくとも部分的に覆われ、スリーブおよびスリングの平面から延びる。いくつかの実施形態において、タブは、スリーブがスリングから除去されることを妨げ、タブの切断は、スリーブの除去を可能にする。スリングアセンブリはまた、第１の拡張チューブおよび第２の拡張チューブを備え、これらは、長手方向に延びる管腔を有し、スリングアセンブリの第１の端部および第２の端部に配置される。いくつかの実施形態において、拡張チューブは、スリーブの端部に接続する。他の実施形態において、拡張チューブはまた、あるいは代替として、スリングの端部に接続する。
【０００９】
好ましい実施形態において、スリング送達システムは、スリングアセンブリの拡張チューブ内にスライド可能に嵌合する１つ以上のプッシュチューブを備える。プッシュチューブは、プッシュチューブの外径がプッシュチューブの残りの部分よりも実質的に大きい、ショルダーまたはフレア状端部を備える。ショルダーは、拡張チューブの管腔を通って通過することを妨げる大きさおよび形状であり、プッシュチューブの端部または中間配置に配置され得る。いくつかの実施形態において、ショルダーは、拡張チューブの端部に接し得る。プッシュチューブは、均一な直径または可変直径を有し得、テーパー状の先端を備え得る。プッシュチューブはまた、長手方向に延びる管腔（プッシュチューブの長さにわたる）を備える。
【００１０】
いくつかの局面に従って、スリング送達システムは、ハンドルに取り付けられるシャフトを備える送達デバイスを備える。送達デバイスのシャフトは、プッシュチューブの管腔内にスライド可能に適合するような大きさおよび形状である。同様に、プッシュチューブの管腔は、送達デバイスのシャフト上にスライド可能に嵌合するような大きさおよび形状である。１つの特徴に従って、この構成によって、プッシュチューブが、シャフトに周りを自由に回転し得、拡張チューブがプッシュチューブの周りを自由に回転し得る。このような回転は、スリング配置の間、スリングおよびスリング／スリーブの組合せのねじれまたは他の変形を減少させる。送達デバイスのシャフトは、プッシュチューブのいずれかの端部からプッシュチューブの管腔内に挿入され得る。送達デバイスのシャフトおよびハンドルは、実質的に同じ平面または異なる平面に存在し得、シャフトは、異なる平面に位置するセクションを備え得る。１つ以上の部分またはシャフトは、湾曲、角度付き、暈（ｈａｌｏ）、螺旋、または任意の他の適切な形状（実質的な真っ直ぐを含む）をとり得る。シャフトは、円錐形であり得、そして鋭い端部または鈍い端部を有し得る遠位先端を備える。先端は、患者の組織を通る経皮的穿孔および／または前進のために設計され得る。
【００１１】
本発明の特徴に従って、スリング送達システムの送達デバイスは、任意のプッシャー機構を備え、これは、送達デバイスのシャフト上にスライド可能に嵌合し、その結果、プッシャー機構は、シャフトの任意の部分上を自由にスライドし得る。プッシャー機構は、医療操作者によってつかむための把持領域、およびプッシュチューブの端部に接する遠位表面を備える。医療操作者は、プッシュチューブをシャフトから外すようにスライドさせるのを容易にするために、送達デバイスのシャフトに沿ってプッシャー機構を遠位に前進させ得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、プッシュチューブは、ウィンドウセクションを備え、ここで、プッシュチューブ壁の一部は、除去されるか、存在しないか、または切断され、従って、管腔を露出する。運動セクション（プッシュチューブの端部に対して中間である）は、プッシュチューブの管腔内のシャフトのスライドを容易にする。
【００１３】
本発明に別の実施形態において、プッシュチューブは、プッシュチューブの端部付近に配置される２つの端部部分、および中間部分（端部部分よりも外径が小さく、端部部分間の中間位置に位置する）を備える。中間部分は、拡張チューブの管腔をスライド可能に移動するような大きさおよび形状である。ショルダー（端部部分と中間部分との間の移行部によって形成される）は、拡張チューブの内側端部および外側端部に接し得、プッシュチューブのショルダー間に拡張チューブを捕捉する。
【００１４】
１つの局面に従って、本発明は、膣腔を介して患者の身体内に外科用スリングを移植する工程を包含する尿失禁を処置するための方法が提供され、この方法は、送達デバイスのシャフトを、患者の膣壁を経腹部的に通して挿入する工程；膣壁を通って延びるシャフトの端部上に、プッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；患者からシャフトを除去して、患者の身体内の尿道周囲組織にスリングの一部を移植する工程、を包含する。いくつかの実施形態において、この方法は、シャフトを除去する前に、プッシュチューブが腹部切開を通って延びるまで、シャフトに沿ってプッシュチューブをスライドさせる工程を包含する。この方法はまた、シャフトを除去する前に、プッシュチューブが腹部切開を通って延びている場合に、プッシュチューブを把持する工程を包含し得る。さらなる実施形態に従って、この方法の工程は、第２のプッシュチューブを用いて繰り返され得る。
【００１５】
別の局面に従って、本発明は、膣腔を介して患者の身体内に外科用スリングを移植する工程を包含する尿失禁を処置するための方法が提供され、この方法は、送達デバイスのシャフトの端部上にプッシュチューブをスライド可能に嵌合する工程；および患者の身体内の尿道周囲組織にスリングの一部を移植するために、患者からシャフトを除去する工程を包含する。いくつかの実施形態において、この方法は、シャフトを除去する前に、プッシュチューブが腹部切開部を通って延びるまで、シャフトに沿ってプッシュチューブをスライドさせる工程を包含する。この方法はまた、シャフトを除去する前に、プッシュチューブが腹部切開部を通って延びている場合に、プッシュチューブを把持する工程を包含し得る。いくつかの実施形態において、プッシュチューブをスライドさせる工程は、プッシャー機構によって作動される。さらなる実施形態に従って、この方法の工程は、第２のプッシュチューブを用いて繰り返され得る。
【００１６】
本発明の特徴に従って、本発明のスリング送達システムおよびデバイスは、腹部処置、経膣処置、または経閉塞器（ｔｒａｎｓｏｂｔｕｒａｌ）処置のための大きさおよび形状であり得る。さらに、本発明の方法は、恥骨の前、恥骨の後ろ、恥骨の近く、および／または閉塞器孔近くもしくは閉塞器孔を通って、スリングおよび／またはスリングアセンブリの第１の端部および第２の端部のうちの少なくとも１つを位置付ける工程を包含し得る。
【００１７】
本発明の他の局面および利点を以下に記載する。
【００１８】
以下の図面は、本発明の例示的な実施形態を示す。ここで、類似の参照数字は、類似の要素をいう。これらの示された実施形態は、一定の比例で描かれておらず、本発明の例示として解釈され、いかなるようにも制限として解釈されないべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
（例示的説明）
要旨において上記されるように、種々の例示的実施形態において本発明は、プッシュチューブを使用してスリングを患者の尿道周囲組織に送達するシステム、デバイス、および方法に関する。
【００２０】
図１Ａは、本発明のプッシュチューブを使用するタイプのスリングアセンブリ１００の前面斜視図を示す。示されるように、スリングアセンブリ１００は、第１の端部１００ａおよび第２の端部を有する。スリングアセンブリ１００は、スリング１０２およびスリング１０２を少なくとも部分的に覆うためのスリーブ１０４を備える。スリング１０２は、スリーブ１０４の内側で自由に動く。スリーブ１０４は、第１の部分１０４ａおよび第２の部分１０４ｂを有する。スリーブ１０４はまた、それぞれ、第１の端部部分ａおよび第２の端部部分１０５ｂを備える。スリングアセンブリ１００はまた、第１の拡張チューブ１０７および第２の拡張チューブ１０８を備える。チューブ１０７および１０８は、それぞれ、外側端部１０７ａおよび１０８ａ、ならびにそれぞれ内側端部１０７ｂおよび１０８ｂを有する。チューブ１０７および１０８はまた、それぞれ、長手方向に延びる管腔１０６ａおよび１０６ｂを有する。スリング１０２およびスリーブ１０４は、以下にさらに記載される。
【００２１】
図１Ｂは、スリングアセンブリ１００の側面図を示す。スリーブ部分１０５ａは、拡張チューブ１０７を部分的に巻き、これに取り付ける。取り付けは、任意の適切な機構（熱結合、接着、ステープリング、ステッチング、シュリンクラッピングなどを含むが、これらに限定されない）により得る。スリーブ部分１０５ｂは、類似の様式で拡張チューブ１０８に取り付ける。他の例示的実施形態において、スリング端部部分１０２ａおよび１０２ｂは、類似の様式で、拡張チューブ１０７および１０８それぞれに取り付け得る。あるいは、拡張チューブ１０７および１０８は、スリング端部１０２ａおよび１０２ｂに直接取り付けられ得る。
【００２２】
長手方向に延びる管腔１０６ａおよび１０６ｂは、それぞれ、拡張チューブ１０７および１０８の長さにわたる。いくつかの実施形態において、管腔１０６ａおよび１０６ｂは、均一な直径を有する。他の実施形態において、管腔１０６ａおよび１０６ｂは、増加した直径および／または減少した直径の１つ以上の位置を有する。例えば、拡張チューブ壁（管腔１０６ａおよび１０６ｂを規定する）は、バンプ（ｂｕｍｐ）、リッジ（ｒｉｄｇｅ）、ショルダー（ｓｈｏｕｌｄｅｒ）、溝、または他の内部突起（管腔１０６ａおよび１０６ｂの大きさを増加させ得るかまたは減少させ得る）を有し得る。
【００２３】
図１Ｂに示されるように、開口部または隙間１１０は、スリーブ１０４の上面１０４ｃの中点近くに配置される。隙間１１０は、スリング１０２の一部分１０２ｃを曝露し、ここで、スリング１０２の幅全体が曝露される。他の実施形態において、スリング１０４は、スリング１０２を完全に覆う。さらに、いくつかの実施形態において、スリーブ１０４の長さに沿って１つより多くの隙間が存在し得、ここで、スリング１０２は、スリーブ１０４によって覆われない。
【００２４】
例示的な実施形態に従って、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂは、連続的な底面１０４ｄを有する一体的スリーブ１０４として形成される。底面１０４ｄは、ループ部分１０４ｅを備える。スリーブ１０４のループ部分１０４ｅは、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂの平面およびスリング１０２から下に、例えば、約９０°の角度で延びる。ループ部分１０４ｅは、タブ１１２によって覆われ、タブ１１２は、ループ部分１０４ｅに合う。他の実施形態において、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂは、固定具またはタブ１１２によって底面１０４ｄ上に互いに固定される別々ノブ分であり得る。
【００２５】
他の例示的な実施形態において、ループ部分１０４ｅおよび隙間１１０がスリーブ１０４の中点に示されるが、ループ部分１０４ｅおよび隙間１１０は、スリーブ１０４の中点近くにあり得るが、中点でなくても良く、実質的に中点からずれて設定され得る。
【００２６】
タブ１１２は、スリング１０２の配置のための視覚的補助として移植の間に使用され得る。例示的な実施形態に従って、タブ１１２はまた、スリングアセンブリ配置の間、スリーブ１０４が、滑って外れるかまたはそれ以外で取り除かれることを阻止するか、またはいくつかの実施形態において禁止する。好ましくは、タブ１１２は、スリーブ１０４がスリング１０２を滑って外れ得るように切断されなければならない。１つの実施形態に従って、タブ１１２を切断することによって、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂが、スリング端部１０２ａおよび１０２ｂがそれぞれ滑って外れ得る。この特徴は、スリーブ１０４が、例えば、スリーブ端部セクション１０５ａおよび１０５ｂまたはタブ１１２上に引っ張り力を単純に適用することによって除去され得ないことを確実にする。このような力は、スリングアセンブリ配置の間、医療操作者によってスリングアセンブリ端部に適用され得る。
【００２７】
配置の間、スリングアセンブリ１００が患者内に配置された後、タブ１１２の中心を通して、従って、スリーブ１０４のループ部分１０４ｅを通して切断を行い２つのスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂが互いから分離され得る。次いで、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂは、２つのスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂ、スリーブ端部部分１０５ａおよび１０５ｂ、２つの拡張チューブ１０７および１０８、または一般的に、スリングアセンブリ１００の２つの端部１００ａおよび１００ｂを引っ張ることによって、患者の身体から、スリング１０２を滑らせて外す。タブ１１２およびスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂを固定する他の機構のより詳細な説明は、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題された同時継続中の米国特許出願番号１０／６４２，３９５（この開示全体が本明細書中に参考として援用される）に提供される。
【００２８】
スリーブ１０４は、例えば、一種以上の吸収材料（例えば、スポンジ様材料）から作製され得、これは、必要に応じて、例えば、麻酔溶液、抗炎症溶液、凝固溶液、抗凝固溶液、および／または抗生物質溶液中に予め浸され得る。他の実施形態において、スリーブ１０４は、非湿潤性材料（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（商標ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）で、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤｅｌａｗａｒｅのＤｕＰｏｎｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能）、ＴＹＶＥＫ（登録商標）、ＭＹＬＡＲ（登録商標）、またはそれらのコポリマーから作製され得る。非湿潤性材料はまた、治療的に有効な薬物処理を用いて前処理され得る。スリーブ１０４は、好ましくは、操作者がスリーブ１０４の内側のスリング１０２を見ることができるように、透明である。いくつかの実施形態において、スリング１０２および／またはスリーブ１０４は、操作者によるスリングの配置を容易にするために着色され得る。スリーブ１０４は、透明セクションおよび着色セクションの両方を備え得る。
【００２９】
例示的な実施形態に従って、スリング１０２は、幅約１〜３ｃｍ、長さ約１０〜４５ｃｍであり、自由端で終わる。スリング１０２は、矩形で示されるが、別の適切な形状を有し得る。スリング１０２は、その全体の長さ全体および／または幅全体で均一な厚みを有し得る。あるいは、厚みは、１つ以上の一で適切に変更され得る。例示的な実施形態に従って、スリング１０２材料の厚みは、約０．０２ｃｍ〜約０．１０ｃｍの範囲である。
【００３０】
例示的な実施形態に従って、スリング１０２の長さは、スリーブ１０４の長さよりも短く、そしてスリング１０２（端部１０２ａおよび１０２ｂの両方を含む）は、スリーブ１０４または任意のその他に接続されない。スリングアセンブリ配置の間、この特徴によって、医療操作者は、スリング１０２を延ばすこと、カールすることまたはその他で変形することの危険性無しに、例えば、拡張チューブ１０７および１０８、および／または配置のための使用される任意の送達デバイスを介して、スリングアセンブリ端部１００ａおよび１００ｂを引っ張り得る。
【００３１】
例示的な実施形態において、スリング１０２は、全体的に、ポリプロピレンから作製される。しかし、スリング１０２は、多数の生体適合性材料のいずれか（例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、フルオロポリマー、それらのコポリマー、それらの組み合わせ、または他の適切な合成材料）から作製され得る。この材料は、例えば、患者の身体によって吸収可能な合成材料（例えば、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、および他の適切な吸収性合成材料）であり得る。あるいは、スリング１０２のための材料は、哺乳動物または哺乳動物組織および合成材料の組み合わせ由来であり得る。スリング材料は、一種以上のヤーンから作製され得、このヤーンは、一種以上の材料から作製され得る。スリング１０２は、治療効果を提供するため（例えば、不快を減少させるため、感染の可能性を減少させるため、および／または組織増殖を促進するため）、一種以上の薬剤を組み込まれ得るかまたはコーティングされ得る。
【００３２】
上記のように、１つの例示的な実施形態において、スリング１０２の長さは、スリーブ１０４の長さよりも短く、スリング１０２は、スリーブ１０４またはそれ以外の任意のものに接続されない。この特徴は、医療操作者がスリング１０２の自由端を握ることを妨げ、スリング１０２を不注意に引っ張ることを妨げる。この特徴は、スリング１０２を、ウレタンを支持するのに十分な長さであるが、身体の外側でスリングの端部１０２ａおよび１０２ｂを曝露するには十分ではなくすることによって、さらに向上され得る。これは、身体の外部でのスリング１０２の曝露によって引き起こされる感染を妨げる利点を有する。例として、例示的なスリーブ１０４がスリング１０２よりも約１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、または１０ｃｍ長くあり得る。他の例示的な実施形態に従って、スリーブ１０４は、スリング１０２よりも約１０ｃｍ、１５ｃｍ、２０ｃｍ、２５ｃｍ、または３０ｃｍ長くあり得る。詳細には、経閉塞器（ｔｒａｎｓｏｂｔｕｒａｌ）手順において、スリング１０２は、両方の閉鎖孔へとまたはそれを通って延びるのに十分な長さであるが、身体の外側に延びるには十分ではない長さであるように構成され得る。他の実施形態において、スリング１０２は、配置される場合、身体の外側に延びる長さで構成され得、次いで、端部は、皮膚のすぐ下の点に医師によって長さに切られる。
【００３３】
１つの例示的な実施形態において、スリング１０２の縁部領域は、患者の身体における意図した配置に依存して、異なって構成され得る。例えば、スリングの中間セクションは、代表的に、解剖学的部位（例えば、中間尿道位置または尿道周囲の組織の膀胱頸位置）が支持されることが必要である場所に配置される。１つの例示的な実施形態において、スリング１０２の中間セクションは、滑らかな縁部または丸い縁部を有し、本明細書中以下において、「突起無し（ｎｏｎ−ｔａｎｇｅｄ）」または「脱突起（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）」と呼ばれる。さらなる例示的な実施形態に従って、スリングの他のセクションは、突起（例えば、鋭い突出物またはすり切れた（ｆｒａｙｅｄ）縁部）を備え得る。突起は、一般的に、スリング１０２を固定し、そして／またはスリング内への組織増殖を促進するために有用である。この様式でスリング１０２を固定することは、一般的に、スリングを適所に保持するために、さらなる縫合糸の必要性を除去する。
【００３４】
スリング１０２の突起付き縁部および突起無し縁部は、複数の方法で形成され得る。例えば、スリング１０２は、織布シートから切断され得、ここで、縁部は、最初に、スリングの長さ全体に沿って突起がある。一種以上の非突起セクションは、突起の鋭い縁部を滑らかにするか、丸くするか、または除去する任意の方法によって形成され得る。例えば、突起は、突起を焼くかまたは融解することによって熱で滑らかにされ得る。１つの実施形態において、非突起セクションは、スリングの中心線のいずれかまたは両側で、約１〜約５ｃｍ、好ましくは、約２〜約２．５ｃｍの長さを有する。一種以上の非突起セクション（患者の感受性の解剖学的部位の近位であり得る）を提供することは、患者の快適なレベルを向上させ得、突起の縁部が尿道を腐食するかまたは刺激する可能性を減少させ得る。あるいは、スリング１０２は、スリングのほぼ仕上げられた幅を有する織布テープから作製され得る。次いで、テープの滑らかな側面は、突起セクションを作るために切り取られ得る。
【００３５】
制限無しに、任意の適切なスリングアセンブリ１００は、本発明とともに使用され得る。本発明において使用され得る特徴を有するスリング、スリングアセンブリ、送達デバイスおよび移植アプローチは、米国特許第６，６６６，８１７号、（「Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅｍ」と題される）、米国特許第６，６６９，７０６号（「Ｔｈｉｎ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｍｅｓｈ」と題される）、米国特許第６，３７５，６６２号（「Ｔｈｉｎ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｍｅｓｈ」と題される）、米国特許第６．０４２，５９２号（「Ｔｈｉｎ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｍｅｓｈ」と題される）、米国特許出願番号１０／０１５，１１４（「Ｄｅｖｉｅｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐｅｌｖｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」と題される）、米国特許出願番号ｌ０／７７４，８２６（「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐｅｌｖｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」と題される）、米国特許出願番号１０／０９３，３９８（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題される）、米国特許出願番号１０／０９３，４９８（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｒｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｔｈｅｒｅｏｆ」、米国特許出願番号１０／０９３，３７１（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｔｈｅｒｅｏｆ、米国特許出願番号１０／０９３，４２４（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｃｄ  Ｔｈｅｒｅｏｆ、米国特許出願番号１０／０９３，４５０（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｔｈｅｒｅｏｆ、米国特許出願番号１０／０９４，３５２（「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｔｈｅｒｅｃｆ」と題される）、米国特許出願番号１０／６３１，３６４（「Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ  Ｃａｓｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題される）、米国特許出願番号１０／６４１，３７６（「Ｓｐａｃｅｒ  ｆｏｒ  Ｓｌｉｎｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題される）、米国特許出願番号１０／６４１，４８７（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｏｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題される）、米国特許出願番号１０／６４２，３９５（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆＭｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題される）、米国特許出願番号１０／６４２，３９７（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題される）、米国特許出願番号１０／８３２，６５３（「Ｓｙ���ｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｌｉｎｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ａｎｄ  Ｐｌａｅｅｍｅｎｔ」と題される）、米国特許出願番号１０／９３９，１９１（「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐｅｌｖｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」と題される）、米国仮特許出願番号６０／５０８，６００（２００３年１０月３日に出願された）、米国仮特許出願番号６０／５６９，３００（２００４年５月６日に出願された）、および米国特許出願番号１０／９５７，９２６（「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ｔｏ  ａｎ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  ａ  Ｐａｔｉｅｎｔ」（２００４年１０月４日に出願された）（これらの全ての内容全体が本明細書中に参考として援用される）に開示される。
【００３６】
図２は、スリング送達システム２００の斜視図を示す。システム２００は、スリングアセンブリ１００、プッシュチューブ２０２、および送達デバイス２０８を備える。プッシュチューブ２０２は、第１の端部２０２ａおよび第２の端部２０２ｂを備える。プッシュチューブ２０２は、第２の端部２０２ｂに位置するショルダーまたはフレア端部２０４を備え、ここで、プッシュチューブの外径は、プッシュチューブの残りの部分よりも実質的に大きい。プッシュチューブ２０２はまた、長手方向に延びる管腔２０６を備え、これは、第１の端部２０２ａと第２の端部２０２ｂとの間のプッシュチューブの長さにわたる。送達デバイス２０８は、ハンドル２１０およびシャフト２１２を備える。
【００３７】
プッシュチューブ２０２は、管腔１０６ａ内において、拡張チューブ１０７をスライド可能に嵌合する（ｉｎｔｅｒｆｉｔ）ような大きさおよび形状である。プッシュチューブ２０２は、均一な直径を有し得るか、または外径において一回以上、次第に増加または減少し、例えば、バンプ、リッジ、および／または溝などを提供し得る。プッシュチューブ２０２は、スリング１０２またはスリーブ１０４を作製するために使用される材料と類似の材料から作製され得る。例えば、プッシュチューブ２０２は、多数の生体適合性材料のいずれか（例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、フルオロポリマー、それらのコポリマー、それらの組み合わせ、または他の適切な合成材料）から作製され得る。プッシュチューブ２０２は、治療効果を提供するため（例えば、不快を減少させるため、感染の可能性を減少させるため、および／または組織増殖を促進するため）、一種以上の薬剤を組み込まれ得るかまたはコーティングされ得る。
【００３８】
ショルダー２０４は、ショルダー２０４が拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通って通過することを妨げるための大きさおよび形状である。すなわち、ショルダー２０４は、管腔１０６ａの直径を超えて半径方向に延びる。プッシュチューブ２０２はまた、長手方向に延びる管腔２０６を備える。いくつかの実施形態において、管腔２０６は、均一な直径を有する。他の実施形態において、管腔２０６は、増加した直径および／または減少した直径の１つ以上の位置を有する。例えば、プッシュチューブ壁（管腔２０６を規定する）は、バンプ、リッジ、ショルダー、溝または内部突起を有し得、これは、管腔２０６のサイズを増加または減少させ得る。プッシュチューブ２０２はまた、先端２０２ｃを備え、これは、プッシュチューブ２０２の残りに対してテーパー状であり、そして／または減少した外径である。例えば、先端２０２ｃは、円錐の形状であり得る。
【００３９】
シャフト２１２は、例えば、任意の適切な針、カニューレ、管状部材、拡張器などであり得る。例示的な実施形態において、シャフト２１２は、近位端２１２ａにおいてハンドル２１０に取り付けられ、第１の実質的に真っ直ぐな部分２１２ｂを備える。近位端２１２ａは、ハンドル２１０に永久的に付けられ、そして第１の真っ直ぐな部分２１２ｂは、第１の端部２１２ａから湾曲部分２１２ｃへと遠位に延びる。湾曲部分２１２ｃは、第１の端部２１２ａから第２の実質的に真っ直ぐな部分２１２ｄへと遠位に延びる。第２の真っ直ぐな部分２１２ｄは、第１の端部２１２ａから遠位に延び、遠位先端２１２ｅで終わる。遠位先端２１２ｅは、円錐形状であり得、鋭い端部または鈍い端部を有し得る。鈍い端部は、組織または器官（例えば、膀胱）を通る意図しない貫通に対するいくらかの耐性を提供する。先端２１２ｅは、患者の組織を通る経皮的中断（ｐｕｎｃｔｕａｔｉｏｎ）および／または前進のために設計され得る。
【００４０】
送達デバイス２０８のシャフト２１２は、プッシュチューブ２０２の管腔２０６内に嵌るような大きさおよび形状である。同様に、プッシュチューブ２０２の管腔２０６は、送達デバイス２０８のシャフト２１２をスライド可能に嵌合するような大きさおよび形状である。１つの特徴に従って、この構成によって、プッシュチューブ２０２が、シャフト２１２の周りで自由に回転し得、拡張チューブ１０７がプッシュチューブ２０２の周りを自由に回転し得る。このような回転は、スリング配置の間、スリングおよびスリング／スリーブの組み合わせのねじれまたはその他の変形を減少する。シャフト２１２の断面は、一定の形状および大きさを有し得るか、またはその形状および大きさは、シャフト２１２の長さに沿って変化し得る。シャフト２１２の断面は、任意の形状、例えば、円形、半円形、卵形、三角形または矩形をとり得る。他の実施形態において、シャフト２１２の１つ以上の断面（例えば、第１の真っ直ぐなセクション２１２ｂ）は、シャフト２１２の代表的な直径を超えて組織を拡張するために拡大したフレア状部分を備え得る。シャフト２１２は、テーパー状直径を有し得、これは、拡張、組織の通り抜け、および管腔２０６内への進入を補助し得る。シャフト２１２はまた、１つ以上のコーティングを有し得、患者の身体内または管腔２０６内へのシャフトの挿入を容易にする。
【００４１】
１つの例示的な実施形態において、シャフト２１２は、剛性材料（例えば、金属またはポリマー材料）から形成される。適切な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、および合金（例えば、ニチノール）が挙げられ、これらには限定されない。適切なポリマー（シャフト２１２を形成するために金属上にコーティングとして使用され得る）としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなプラスチックが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、シャフトは、いくらかの可撓性を有し、半剛性として記載され得る。シャフト２１２は、中実または中空であり得る。シャフト２１２が少なくとも部分的に中空である場合、例えば、遠位先端２１２ｅにおいてまたはシャフト２１２の側面に沿って、シャフト２１２に沿った１つ以上の開口部を備える管腔（図示せず）を備え得る。
【００４２】
図２の例示的な実施形態において、シャフト２１２およびハンドル２１０が実施的に同じ平面であるが、他の実施形態において、シャフトおよびハンドルの少なくとも１つのセクションは、異なる平面に配置される。同様に、シャフト２１２は、異なる平面に配置されるセクションを備え得る。１つ以上の部分またはシャフト２１２は、湾曲、角度付き、暈（ｈａｌｏ）、螺旋、または任意の他の適切な形状（実質的な真っ直ぐを含む）をとり得る。
【００４３】
例示的な実施形態に従って、シャフト２１２の表面は、実質的に滑らかである。しかし、他の例示的な実施形態において、シャフト２１２は、テクスチャリング（例えば、点描（ｓｔｉｐｐｌｉｎｇ））を備え得、医療操作者の手袋を嵌めた手に対して増加した牽引を提供する。他の実施形態において、シャフト２１２の表面は、一種以上の薬物（例えば、麻酔剤、抗炎症剤、凝固剤、抗凝固剤、および／または抗生物質）でコーティングされ得る。薬物は、患者の組織に送達され得、一方、シャフト２１２は、組織と接触する。シャフトの表面は、例えば、膀胱鏡下で、きらきらした光（ｇｌａｒｅ）を減少させるために、光吸収コーティングでコーティングされ得る。コーティングは、ポリマー（例えば、ＰＴＦＥ）、または他の適切な材料（例えば、プラスチックフィルム）であり得、検出を補助するために着色され得る。コーティングは、患者の身体内にシャフト２１２の導入を補助し得るか、またはプッシュチューブ２０２の管腔２０６を用いてシャフト２１２の嵌合することを補助し得る。シャフト２１２の表面は、膀胱鏡下で検出を容易にするために、膀胱鏡下で周りの組織および流体から容易に見分け得るように、着色され得る。
【００４４】
図３は、示されるように組み立てられたスリング送達システム２００の斜視図を示す。プッシュチューブ２０２は、スリングアセンブリ１００の拡張チューブ１０７の管腔１０６ａ内で嵌合し、その結果、プッシュチューブ２０２の第１の端部２０２ａは、拡張チューブ１０７の外側端部１０７ａを越えて延び、プッシュチューブ２０２の第２の端部２０２ｂは、拡張チューブの内側端部１０７ｂを越えて延びる。
【００４５】
プッシュチューブ２０２は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａをスライド可能に通って移動するような大きさおよび形状である。例示的な実施形態において、プッシュチューブ２０２は、プッシュチューブ２０２のフレア状ショルダーが拡張チューブ１０７の内部端部１０７ｂに接するまで、拡張チューブ１０７の外側端部１０７ａの方向に拡張チューブ１０７を通って自由に進む。ショルダー２０４の直径は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａの直径より大きく、プッシュチューブ２０２が、外側端部１０７ａの方向に拡張チューブ１０７を完全に進めることを妨げる。
【００４６】
送達デバイス２０８のシャフト２１２は、プッシュチューブ２０２の管腔２０６の第１の端部２０２ａ内にスライド可能に嵌合する。他の実施形態において、シャフト２１２は、プッシュチューブ２０２の第２の端部２０２ｂ内に挿入され得る。いくつかの実施形態において、プッシュチューブ２０２は、可撓性であり、曲がり得、拡張チューブ１０７の形状および／または送達デバイス２０８のシャフト２１２の形状に一致し得る。他の実施形態において、プッシュチューブ２０２は、半剛性または剛性である。図３において、シャフト２１２が経腹部移植手順または経膣移植手順のために湾曲して示されるが、シャフト２１２は、任意の適切な様式で形付けられ得、実質的に真っ直ぐな部分、角度付き部分、暈部分（例えば、ハンドルの平面とは異なる実質的に単一の平面に存在する湾曲部分）、および／または螺旋部分（例えば、複数の平面を螺旋状に進む湾曲セクション）を備える。他のシャフト形状（例えば、暈および／または螺旋形状）は、他の移植方法（例えば、経閉塞器法）に適切であり得る。
【００４７】
図３はまた、プッシュチューブ２０２の特徴全てを有する第２のプッシュチューブ３０２を示す。示されるように、プッシュチューブ３０２は、スライド可能に拡張チューブ１０８を嵌合する。プッシュチューブ３０２はまた、１つ以上の湾曲またはよじれセクション３０４を有し得、これは、プッシュチューブ３０２および２０２が可撓性であり得ることを示す。プッシュチューブ３０２が送達デバイスと結合されて示されていないが、送達デバイス２０８に類似の別の送達デバイスが、プッシュチューブ３０２と相互に操作するように提供され得る。あるいは、単一の送達デバイス２０８が、プッシュチューブ２０２および３０２を両方とも別々に使用し得る。
【００４８】
図４Ａ〜Ｆは、図２および３に示されるスリング送達システム２００を使用して、経腹部移植アプローチを介して、スリング１０２を導入するための例示的方法を概念的に示す。図４Ａに示されるように、切開部４０２ａおよび４０２ｂは、患者の膣壁に作製される切開部４０４に沿って下腹部において身体の中線の各側面に作製される。送達デバイス２０８のシャフト２１２は、身体組織を通って恥骨の後面に沿って下に通路を作製するために、腹部切開部４０２ａ内に挿入される。通路は、腹部切開部４０２ａから矢印４０６の方向に膣切開部４０４を通って出るようにシャフト２１２を移動させることによって作製される。シャフト２１２は、選択２１２ｅおよび少なくとも真っ直ぐな部分２１２のいくらかが、膣切開部４０４から、身体の外へ延びるまで、挿入される。
【００４９】
図４Ｂに示されるように、次いで、図３の組み立てられたスリング送達システム２００のプッシュチューブ２０２の第１の端部２０２ａは、矢印４０８の方向にシャフト先端２９２ｅの上に滑らせ、身体内にシャフト２１２を上に進める。プッシュチューブ２０２は、身体内に部分的または完全に進められ得、その結果、第１の端部２０２ａが、腹部切開部４０２ａにおいて身体から出る。
【００５０】
図４Ｃに示されるように、次いで、患者の身体から矢印４１０の方向に腹部切開部４０２ａを出るように引っ張る。さらなる特徴に従って、シャフト２１２を引っ張りは、摩擦力によってプッシュチューブ２０２をさらに患者の身体内にそして部分的に切開部４０２ａの外に引っ張る。一旦第１の端部２０２ａが４０２ａから外に突出すると、医療操作者によって把持され、送達デバイス２０８が矢印４１０の方向に引っ張られてプッシュチューブ２０２の管腔２０６からシャフト２１２を除き、プッシュチューブ２０２を患者の身体内に残す間、維持される。
【００５１】
図４Ｄに示されるように、次いで、図４Ａ〜Ｃについて上に記載される手順は、身体の対側側において送達デバイス２０８およびプッシュチューブ３０２を用いて繰り返される。プッシュチューブ２０２および３０２が挿入されると、正しい配置を確認し、膀胱の完全性を確実にするために、膀胱鏡検査が実施され得る。配置の確認に続いて、医療操作者は、プッシュチューブ端部２０２ａおよび３０２ａをつかみ、それぞれ矢印４１２ａおよび４１２ｂの方向に静かに引っ張る。これは、それぞれ腹部切開部４０２ａおよび４０２ｂから少なくとも部分的に外に、膣切開部４０４から身体を通してプッシュチューブ２０２および３０２を引っ張る。端部２０２ａおよび３０２ａで代替的に引っ張ることによって、操作者は、スリングアセンブリ１００を尿道９９９の下、所望の位置に配置する。配置の間、医療操作者は、スリングアセンブリ１００を位置付けることを補助するために、タブ１１２に参照し得る。必要な場合、プッシュチューブ２０２および３０２、ならびに／あるいは拡張チューブ１０７および１０８は、一回以上回転されて、スリング１０２および／またはスリングアセンブリ１００に存在し得るねじれまたは他の変形を減少させ得る。
【００５２】
図４Ｅ〜Ｆに示されるように、一旦スリングアセンブリ１００が適切に配置されると、医療操作者は、例えば、点線４１４に沿って、タブ１１２の中間を横切って切断し得、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂを分離し得る。タブ１１２は、捨てられ、操作者は、プッシュチューブ２０２および３０２を矢印４１６ａおよび４１６ｂの方向にそれぞれ引っ張り、腹部切開部４０２ａおよび４０２ｂによって、スリング１０２から身体から外にスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂをスライドさせ、尿道９９９の下の尿道組織に配置されるスリング１０２を残す。示される実施形態において、プッシュチューブ２０２および３０２がタブ１１２を切断する前に身体から完全に出るように示されているが、他の実施形態において、スリングアセンブリ１００およびプッシュチューブは、プッシュチューブ２０２および／または３０２の一部が依然として、タブ１１２が切断されるときに身体内にあるような大きさであり得る。
【００５３】
図５Ａ〜Ｅは、図２に示されるスリング送達システム２００を使用して、患者の身体内にスリング１０２を経膣的に導入するための例示的方法を概念的に示す。図５Ａに示されるように、切開部５０２ａおよび５０２ｂは、患者の膣壁に作製された切開部に沿って、下腹部において身体の中線の各側に作製される。プッシュチューブ２０２は、送達デバイス１００の拡張チューブ１０７の管腔１０６ａ内に挿入される。この例示的な実施形態に従って、送達デバイス２０８のシャフト２１２の遠位先端２１２ｅは、少なくともシャフト先端２１２ｅおよび真っ直ぐな部分２１２ｄの少なくとも一部が、第１の端部２０２ａを越えるまで、プッシュチューブ２０２の第２の端部２０２ｂ内に挿入される。スリング送達システム５００がこのように組み立てられ、シャフト２１２の遠位先端２１２ｅは、矢印５０６の方向に膣壁切開部５０４内に挿入されて、身体組織を通って恥骨の後面に沿って通路を作製する。通路は、膣壁切開部５０４から中に腹部壁切開部５０２ａを通って出るようにシャフト２１２を動かすことによって、作製される。シャフトが膣切開部５０４によって身体内に挿入されると、プッシュチューブ２０２はまた、身体に通過する。プッシュチューブ２０２が挿入の間、シャフト２１２上を滑ると、ショルダー２０４は、ハンドル２１０に接し得る。連続した挿入によって、プッシュチューブの第１の端部２０２ａを身体から腹部切開部５０２ａを通して進める。
【００５４】
図５Ｂに示されるように、次いで、プッシュチューブ２０２の第１の端部２０２ａは、医療操作者によって把持され、送達デバイス２０８が、矢印５０８の方向で身体から引っ張られる。図５Ｂの例示的実施形態が、第１の端部２０２ａが腹部切開部５０２ａから延びると同時に、膣切開部５０４において身体から延びるプッシュチューブ２０２の第２の端部２０２ｂを示すが、これは、この事例に必要であるというわけではない。いくつかの実施形態において、プッシュチューブ２０２は、第１の端部２０２ａが腹部切開部５０２ａから突出する場合に、第２の端部２０２ｂが身体内にあるような大きさである。
【００５５】
図５Ｃに示されるように、次いで、図５Ａ〜Ｂについて上記される手順は、身体の対側側で送達デバイス２０８およびプッシュチューブ３０２を用いて繰り返される。プッシュチューブ２０２および３０２の両方が挿入されると、正しい配置を確認し、膀胱の完全性を確実にするために、膀胱鏡検査が実施され得る。配置の確認に続いて、医療操作者は、端部２０２ａおよび３０２ａをつかみ、それぞれ矢印５１２ａおよび５１２ｂの方向に静かに引っ張る。これは、それぞれ腹部切開部５０２ａおよび５０２ｂから少なくとも部分的に外に、膣切開部５０４から身体を通してプッシュチューブ２０２および３０２を引っ張る。端部２０２ａおよび３０２ａで代替的に引っ張ることによって、医療操作者は、スリングアセンブリ１００を尿道９９９の下、所望の位置に配置する。配置の間、医療操作者は、スリングアセンブリ１００を位置付けることを補助するために、タブ１１２に参照し得る。必要な場合、プッシュチューブ２０２および３０２、ならびに／あるいは拡張チューブ１０７および１０８は、一回以上回転されて、スリング１０２および／またはスリングアセンブリ１００に存在し得るねじれまたは他の変形を減少させ得る。
【００５６】
図５Ｄ〜Ｅに示されるように、一旦スリングアセンブリ１００が適切に配置されると、医療操作者は、例えば、点線５１４に沿って、タブ１１２の中間を横切って切断し得、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂを分離し得る。タブ１１２は、捨てられ、操作者は、プッシュチューブ２０２および３０２を矢印５１６ａおよび５１６ｂの方向にそれぞれ引っ張り、腹部切開部５０２ａおよび５０２ｂによって、スリング１０２から身体から外にスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂをスライドさせ、尿道９９９の下の尿道周囲組織に配置されるスリング１０２を残す。示される実施形態において、プッシュチューブ２０２および３０２がタブ１１２を切断する前に身体から完全に出るように示されているが、他の実施形態において、スリングアセンブリ１００およびプッシュチューブは、プッシュチューブ２０２および／または３０２の一部が依然として、タブ１１２が切断されるときに身体内にあるような大きさであり得る。
【００５７】
図６は、本発明の別の実施形態に従って組み立てられたスリング送達システム６００の斜視図を示す。システム６００は、送達デバイス２０８、シリングアセンブリ１００、およびプッシュチューブ６０２を備える。プッシュチューブ６０２は、第１の端部６０２ａ、第２の端部６０２ｂ、および長手方向に延びる管腔６０６（これは、第１の端部６０２ａと第２の端部６０２ｂとの間でプッシュチューブの長さにわたる）を備える。プッシュチューブ６０２はまた、第１の外径を有する第１の部分６０８、および第１の部分６０８よりも小さな第２の外径を有する第２の部分６１０を備える。ショルダー６０４は、第１の外径と第２の外径との間の移行部に形成される。
【００５８】
プッシュチューブ６０２の減少した直径部分６１０は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通ってスライド可能に移動し、嵌合するような大きさおよび形状である。部分６１０は、ショルダー６０４が拡張チューブ内部端部１０７ｂに接するまで、拡張チューブ１０７の外側端部１０７ａの方向に、管腔１０６ａを通って進み得る。いくつかの場合において、減少した直径部分６１０のセグメント６１０ａは、拡張チューブ１０７の外側端部１０７ａを越えて延び、減少した直径部分６１０の別のセグメント６１０ｂは、拡張チューブ１０７の内部端部１０７ｂを越えて延びる。ショルダー６０４は、ショルダー６０４が拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通って通過することを妨げるための大きさおよび形状である。すなわち、ショルダー６０４は、管腔１０６ａの直径を超えて半径方向に延びる。図６の例示的実施形態は、たった１つのショルダー６０４を示す。しかし、プッシュチューブ６０２は、１つより多くのショルダー６０４（例えば、図１０に関して以下にさらに詳細に記載される）を備え得る。また、プッシュチューブ部分６０８および６１０は、それぞれ、一回以上、次第に増加または減少する均一な直径を有し得、例えば、バンプ、リッジ、および／または溝を提供し得る。他の実施形態において、２つの部分６０８および６１０は、等しい外径を有し、半径方向に延びるショルダー６０４が、いずれかの部分よりも大きな直径を有し、２つの等しい直径部分を分離する。
【００５９】
管腔６０６は、均一な直径を有し得るか、または増加する直径および／または減少する直径の１つ以上の位置を備え得る。例えば、管腔６０６を規定するプッシュチューブ６０２の内壁は、バンプ、リッジ、ショルダー、溝または管腔６０６の直径を増加または減少するための他の突起を備え得る。プッシュチューブ２０２の管腔２０６について上記されるように、管腔６０６は、送達デバイス２０８のシャフト２１２が管腔６０６内にスライド可能に嵌合するような大きさおよび形状である。スリング移植方法に依存して、シャフト２１２は、プッシュチューブ６０２の第１の端部６０２ａまたは第２の端部６０２ｂのいずれかから管腔６０６に入り得る。プッシュチューブ６０２はまた、テーパーおよび／または減少した外径を有する先端６０２ｃを備え得る。例えば、先端６０２ｃは、円錐形であり得る。
【００６０】
図７は、本発明の別の例示的な実施形態に従って組み立てられたスリング送達システム７００の斜視図を示す。システム７００は、送達デバイス２０８，シリングアセンブリ１００、およびプッシュチューブ６０２を備える。送達デバイス２０８は、任意のプッシャー機構と適合する。図７の例示的実施形態に示されるように、プッシュチューブ６０２は、図６についで上記されるように、スリングアセンブリ１００の拡張チューブ１０７とスライド可能に嵌合する。プッシュチューブ６０２の減少した直径部分６１０は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａ内部にスライド可能に嵌合し、その結果、セグメント６１０ａ拡張チューブの外側端部１０７ａを越えて延びる。送達デバイス２０８のシャフト２１２は、プッシュチューブ６０２の第２の端部６０２ｂにおいて管腔６０６内にスライド可能に嵌合する。シャフト２１２の部分２１２ｆは、管腔６０６を通って、プッシュチューブ６０２の第１の端部６０２ａを越えて延びる。
【００６１】
任意のプッシャー機構７０２は、プッシャー機構がシャフト２１２の任意の部分の上で自由にスライドし得るように、送達デバイス２０８のシャフト２１２上にスライド可能に嵌合する。例示的な実施形態において、プッシャー機構７０２は、管腔６０６内へのシャフトの挿入の前にシャフト２１２上に嵌合する。プッシャー機構７０２は、医療操作者および遠位表面７０２ｂによってつかむために把持領域７０２ａを備える。例示の実施形態において、遠位表面７０２ｂは、第２の端部６０２ｂにおいてプッシュチューブ６０２の部分６０８と類似またはそれより大きな直径を有し、ハンドル２１０から遠位シャフト先端２１２ｅへのプッシャー機構７０２の前進の過程において、遠位表面７０２ｂは、プッシュチューブ６０２の第２の端部６０２ｂに接する。
【００６２】
他の実施形態において、プッシャー機構７０２は、直径においてテーパー状であり、把持領域７０２ａに最も近い部分は、遠位表面７０２ｂより大きな直径を有するか、またはその逆である。１つのこのようなテーパー状の実施形態において、プッシャー機構７０２は、遠位表面７０２ｂ近くにおいてテーパー状であり、遠位表面７０２ｂは、管腔６０６の内径よりも小さな外径を有する。この実施形態において、遠位表面７０２ｂは、シャフト２１２と管腔６０６を規定するプッシュチューブ壁との間において、管腔６０６内にくさび止めされ得る。このようなくさび止めは、管腔６０６を拡張し、シャフト２１２からプッシュチューブ６０２を外すようにスライドさせることを容易にするように役立ち得る。
【００６３】
システム７００の使用の間、片手を用いて、医療操作者は、ハンドル２１０により送達デバイス２０８を把持し得、他方の手を用いて、把持領域７０２ａによってプッシャー機構７０２を把持する。次いで、医療操作者は、ハンドル２１０から遠位シャフト先端２１２ｅに向かってプッシャー機構７０２を進め得る。前進の間、プッシャー機構７０２の遠位表面７０２ｂは、プッシュチューブ６０２の第２の端部６０２ｂに最終的に接する。プッシャー機構７０２の継続的な前進によって、プッシュチューブ６０２が、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａ内に、ショルダー６０４が拡張チューブの内部端部１０７ｂに接するまで、前進する。プッシャー機構７０２のさらなる前進によって、プッシュチューブ６０２が、シャフト２１２から、拡張チューブ１０７に沿って、前進する。
【００６４】
図８Ａ〜Ｄは、図７に示されるスリング送達システム７００を使用して患者の身体内にスリング１０２を経膣的に導入するための例示的方法を概念的に示す。図８Ａに示されるように、患者の膣壁に作製される切開部８０４に沿って下腹部において身体の中心線の各側面に、切開部８０２ａおよび８０２ｂが作製される。組み立てられたスリング送達システム７００は、送達デバイス２０８、スリングアセンブリ１００、およびプッシュチューブ６０２を備える。送達デバイス２０８のシャフト２１２は、矢印８０６の方向で膣壁切開部８０４内に挿入され、身体組織を通って恥骨の後面に沿って通路を作製する。通路は、膣壁切開部８０４から入り、腹部壁切開部８０２ａを通って出るようにシャフト２１２を動かすことによって作製される。シャフト２１２が膣切開部８０４によって身体内に挿入される場合、プッシュチューブ６０２はまた、身体内に通過する。プッシュチューブ６０２が挿入の間、シャフト２１２上をスライドする場合、第２の端部６０２ｂは、プッシャー機構７０２の遠位表面７０２ｂに接し得る。
【００６５】
図８Ｂに示されるように、医療操作者は、送達デバイス２０８のハンドル２１０を把持し、他の手がプッシャー機構７０２の把持領域７０２ａをつかむ間、デバイスを維持する。次いで、医療操作者は、シャフト２１２まで遠位にプッシャー機構７０２を進める。遠位表面７０２ｂプッシュチューブ６０２の第２の端部６０２ｂに接する場合、プッシャー機構７の連続的な遠位への前進は、プッシュチューブ６０２を膣切開部８０４を通して患者の身体内に押す。プッシュチューブ６０２の第１の端部６０２ａが腹部切開８０２ａから出るまで、矢印８０９の方向に前進が続く。次いで、医療操作者は、送達デバイス２０８が矢印８０８の方向に引っ込められている間、第１の部分６０２ａを把持する。シャフト２１２は、プッシュチューブ６０２の第２の端部６０２ｂによって管腔６０６から出るように引っ張られる。プッシャー機構７０２は、シャフト２１２と結合したままである。
【００６６】
図８Ｃに示されるように、次いで、図５Ａ〜Ｂについて上記される手順は、送達デバイス２０８およびプッシュチューブ６８２を用いて、身体の対側側上で繰り返される。プッシュチューブ６０２および６８２の両方が挿入されると、正しい配置を確認し、膀胱の完全性を確実にするために、膀胱鏡検査が実施され得る。配置の確認に続いて、医療操作者は、端部６０２ａおよび６８２ａをつかみ、それぞれ矢印８１２ａおよび８１２ｂの方向に静かに引っ張る。これは、それぞれ膣切開部８０４から腹部切開部８０２ａおよび８０２ｂへと少なくとも部分的に外に、身体を通してプッシュチューブ６０２および６８２を引っ張る。端部６０２ａおよび６８２ａで代替的に引っ張ることによって、操作者は、スリングアセンブリ１００を尿道９９９の下、所望の位置に配置する。配置の間、医療操作者は、スリングアセンブリ１００を位置付けることを補助するために、タブ１１２に参照し得る。必要な場合、プッシュチューブ６０２および６８２、ならびに／あるいは拡張チューブ１０７および１０８は、一回以上回転されて、スリング１０２および／またはスリングアセンブリ１００に存在し得るねじれまたは他の変形を減少させ得る。
【００６７】
図８Ｃ〜Ｄに示されるように、一旦スリングアセンブリ１００が適切に配置されると、操作者は、例えば、点線８１４に沿ってタブ１１２の中間を横切って切断し得、スリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂを分離し得る。タブ１１２は、捨てられ、操作者は、プッシュチューブ６０２および６８２を矢印８１２ａおよび８１２ｂの方向にそれぞれ引っ張り、腹部切開部８０２ａおよび８０２ｂによって、スリング１０２から身体から外にスリーブ部分１０４ａおよび１０４ｂをスライドさせ、尿道９９９の下の尿道周囲組織に配置されるスリング１０２を残す。示される実施形態において、プッシュチューブ６０２および６８２の減少した直径部分６１０および６８０は、それぞれ、タブ１１２を切断する前に、身体から完全に出されて示されているが、他の実施形態において、スリングアセンブリ１００およびプッシュチューブは、部分６１０および／または６８０のセグメントが依然として、タブ１１２が切断されるときに身体内にあるような大きさであり得る。
【００６８】
図９は、本発明の別の例示的な実施形態に従う組み立てられたスリング送達システム９００の斜視図を示す。システム９００は、スリングアセンブリ１００、送達デバイス２０８、およびプッシュチューブ９０２を備える。プッシュチューブ９０２は、第１の端部９０２ａおよび第２の端部９０２ｂを備える。プッシュチューブ９０２はまた、第２の端部９０２ｂに配置されるショルダーまたはフレア状端部９０４を備え、ここで、プッシュチューブの外径は、プッシュチューブの残りの部分よりも実質的に大きい。プッシュチューブ９０２はまた、長手方向に延びる管腔９０６およびウィンドウセクション９０８を備え、管腔９０６は、第１の端部９０２ａと第２の端部９０２ｂとの間のプッシュチューブの長さに沿って延び、ウィンドウセクションにおいて、プッシュチューブ壁の一部が存在しない。
【００６９】
図２〜３のプッシュチューブ２０２と同様に、プッシュチューブ９０２は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通ってスライド可能に移動するような大きさおよび形状である。例示的な実施形態において、プッシュチューブ９０２は、プッシュチューブ９０２のフレア状ショルダー９０４が拡張チューブ１０７の内側端部１０７に接するまで、拡張チューブの外側端部１０７ａの方向に拡張チューブ１０７を通って自由に前進する。ショルダー９０４の外径は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａの直径よりも大きく、プッシュチューブ９０２が、外側端部１０７ａの方向に、拡張チューブ１０７を完全に通って前進することを妨げる。
【００７０】
図９の例示的な実施形態において、送達デバイス２０８のシャフト２１２は、プッシュチューブ９０２の管腔９０６の第１の端部９０２ａ内にスライド可能に嵌合する。他の実施形態において、シャフト２１２は、プッシュチューブ９０２の第２の端部９０２ｂ内に挿入され得る。例示的な実施形態において、シャフト９１２ａの一部は、別の部分９１２ｂが管腔内にある場合、管腔９０６内に無い。いくつかの実施形態において、プッシュチューブ９０２は、可撓性であり、曲がり得、拡張チューブ１０７の形状および／または送達デバイス２０８のシャフト２１２の形状に一致し得る。他の実施形態において、プッシュチューブ９０２は、半剛性または剛性である。図９の例示的な実施形態において、シャフト２１２が経腹部移植方法または経膣移植方法のために湾曲して示されるが、シャフト２１２は、任意の適切な様式で形付けられ得、実質的に真っ直ぐな部分、角度付き部分、および／または螺旋部分を備える。他のシャフト形状（例えば、螺旋形状）は、他の移植方法（例えば、経閉塞器法）に適切であり得る。
【００７１】
プッシュチューブ９０２はまた、ウィンドウセクション９０８を備え、ここで、プッシュチューブ壁の一部が除去されるか、存在しないか、または切断され、管腔９０６を露出している。ウィンドウセクション９０８は、第１の端部９０２ａおよび第２の端部９０２ｂの中間に位置する。ウィンドウセクション９０８に沿って、プッシュチューブ９０２の壁の一部は、２つのセクション９０２ｃおよび９０２ｄを規定するように除去され、プッシュチューブの壁は除去されない。図９の例示的な実施形態に示されるように、ウィンドウセクション９０８内のシャフトの一部分９１２ｂが露出される。ウィンドウセクション９０８は、プッシュチューブ９０２の管腔９０６内でのシャフト２１２のスライドを容易にする。なぜなら、シャフト２１２とプッシュチューブの内壁との間の接触の表面積が小さいからである。
【００７２】
図１０は、本発明の別の例示的な実施形態に従って、組み立てられたスリング送達システム１０００の斜視図を示す。システム１００は、スリングアセンブリ１００、送達デバイス２０８、およびプッシュチューブ１００２を備える。プッシュチューブ１００２は、第１の端部１００２ａおよび第２の端部１００２ｂ、ならびに長手方向に延びる管腔１００６（第１の端部１００２ａと第２の端部１００２ｂとの間のプッシュチューブの長さにわたる）を備える。プッシュチューブ１００２はまた、それぞれ端部１００２ａおよび１００２ｂに配置される２つの端部部分１００８および１００９を備える。端部１００２ａおよび１００２の中間、端部部分１００８と１００９との間には、中間部分１０１０が配置され、中間部分１０１０は、端部部分１００８および１００９よりも小さい外径である。ショルダー１００４ａは、端部部分１００８と中間部分１０１０との間の移行部によって形成される。同様に、ショルダー１００４ｂは、端部部分１００９と中間部分１０１０との間の移行部によって形成される。
【００７３】
中間部分１０１０は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通ってスライド可能に移動するような大きさおよび形状である。中間部分１０１０は、プッシュチューブのフレア状ショルダー１００４ｂまたは１００４ａが外側端部１０７ａの内側端部１０７ｂに接するまで、外側端部１０７ａまたは内側端部１０７ｂの方向に、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａを通って前進し得る。ショルダー１００４ａおよび１００４ｂの外径は、管腔１０６ａの内径よりも大きく、ショルダー１００４ａおよび１００４ｂは、管腔内を前進することが妨げられる。結果として、中間部分１０１０は、拡張チューブ１０７の管腔１０６ａから完全に外にスライドできず、プッシュチューブ１００２が、スリングアセンブリ１００にスライド可能に接続されたままである。
【００７４】
図１０の例示的な実施形態に示されるように、中間部分１０１０のセクション１０１０ａは、拡張チューブ１０７の外側端部１０７ａを越えて存在し得、セクション１０１０ｂは、内側端部１０７ｂを越えて存在し得る。他の実施形態において、中間部分１０１０の長さは、拡張チューブ１０７の長さと類似しており、その結果、セクション１０１０ａおよび／または１０１０ｂは、中間部分１０１０の全体的な長さに対して非常に小さいかまたは存在せず；このような実施形態は、中間部分１０１０が管腔１０６ａ内をスライドする空間をほとんどまたは全く残し得ない。
【００７５】
図１０の例示的な実施形態において、中間部分１０１０がプッシュチューブ１００２の中間点近くに配置されるが、他の実施形態において、中間部分１０１０は、第１の端部１００２ａおよび第２の端部１００２ｂの近くに配置される。
【００７６】
図１０の例示的な実施形態において、端部部分１００８および１００９は、ショルダー１００４ａおよび１００４ｂの外径と類似の外径を有する。他の実施形態において、端部部分１００８および１００９は、ショルダー１００４ａおよび１００４ｂよりも小さなまたは大きな外径を有する。例示的な実施形態に示されるように、端部部分１００８および１００９は、中間部分１０１０よりも大きな外径を有する。しかし、他の実施形態において、端部部分１００８および１００９は、中間部分１０１０と類似の外径またはより小さい外径を有する；この場合、端部部分１００８および１００９は、ショルダー１００４ａおよび１００４ｂよりも小さな外径を有する。さらに、いくつかの実施形態において、端部部分１００８および１００９は、互いに関して類似または異なる外径を有し得る。
【００７７】
いくつかの実施形態において、プッシュチューブ１００２は、スリング１０２の移植の前に、医療操作者によって組み立てられ；例えば、管腔１０６ａ内での中間部分１０１０のスライド可能な嵌合に続いて、１つ以上の端部部分１００８および／または１００９は、中間部分１０１０に取り付けられ、プッシュチューブ１００２をスリングアセンブリ１０に固定する。他の実施形態において、プッシュチューブ１００２は、製造過程の間に組み立てられ、スリングアセンブリ１００と接続して作製され得る。
【００７８】
本明細書中において他に記載しない限り、本発明の種々の構成要素が、生体適合性材料（例えば、ポリ−α−ヒドロキシ酸（例えば、ポリラクチド、ポリグリコリドおよびそれらのコポリマー）、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリエチレングリコールおよびポリブチレンテレフタレートのセグメント化ブロックコポリマー（Ｐｏｌｙａｃｔｉｖｅ．ＴＭ．）、チロシン誘導体ポリマーまたはポリ（エステル−アミド）、ポリエチレン／エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）ブレンド、ポリエチレン、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、熱可塑性フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ＴＦＰ、ステンレス鋼、可鍛性金属またはこれらの材料の任意の組合せが挙げられ得る）から作製される。特定の実施形態において、本発明の送達アセンブリは、死体組織、動物組織、および／または自己ヒト組織を含む。
【００７９】
本明細書中に開示される図面は、一定の比率である必要はない；代わりに、一般的に、本発明の原理を示す際に強調がなされる。
【００８０】
本明細書中に記載されるバリエーション、改変、および他の実施は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者に想定される。従って、本発明は、先行する例示的な記載にのみに制限されるべきではない。本明細書中に記載される実施形態を含む、本発明とともに使用され得るさらなる例示的特徴について、上記の本明細書中に記載され、その全体が参考として援用される文献を参照のこと。上記例示的な実施形態と、米国出願番号１０／６４２，３６５（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題される）、米国特許出願番号１０／６４２，３６５（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題される）、および米国特許出願番号１０／９５７，９２６（「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ｔｏ  ａｎ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  ａ  Ｐａｔｉｅｎｔ」と題される）との間の全ての作動的特徴は、本発明の潜在的に特許性の実施形態と考えられる。本出願全体において引用される全ての参考文献、特許および公開された特許出願、ならびにそれらの関連する図面は、その全体が、参考として本明細書によって援用される。
【００８１】
本発明の特定の実施形態ならびに本明細書中に記載されるシステムおよび方法に関連する特定の方法および実施に対する等価物が存在する。例として、移植可能スリングの経腹部送達および経膣送達のために使用されることに加えて、本発明はまた、経閉塞器移植手順とともに使用され得る。１つのこのような手順において、送達デバイスのシャフトは、座骨恥骨領域を通って導入され、閉塞器孔を通り、膣壁を通る。次いで、プッシュチューブは、膣壁を通って延びるシャフトの端部上をスライドし得る。プッシュチューブは、プッシュチューブの端部が座骨恥骨切開部を通って延びるまで、閉塞器孔を通ってシャフトに沿って通過し得る。あるいは、シャフトは、座骨恥骨切開部から外にプッシュチューブを引っ張るのに十分に引っ張られ得る。次いで、医療操作者は、プッシュチューブを把持し得、送達デバイスを引っ張り、患者の身体内にスリングアセンブリ１００の一部を残す。この手順は、同じ送達デバイスまたは第２の送達デバイスを用いて身体の対側側で繰り返され得る。次いで、医療操作者は、プッシュチューブを使用して、スリング位置を調節し得、次いで、他の手順についての上記のように任意の保護スリーブを除去する。プッシュチューブおよびスリーブの除去は、それぞれの閉塞器部材付近または閉塞器を通って配置されるスリング端部を残し得る。
【００８２】
従って、本発明は、本明細書中に開示される実施形態、方法、および実施に制限されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図１Ａ〜１Ｂは、それぞれ本発明の例示的実施形態に従うスリングアセンブリの斜視図および側面図を示す。
【図２】図２は、図１のスリングアセンブリを使用するスリング送達システムを示す。
【図３】図３は、経腹部移植方法を介してスリングを移植するために組み立てられた図２のスリング送達システムを示す。
【図４】図４Ａ〜Ｆは、本発明の例示的実施形態に従う経腹部移植法を介してスリングを導入するための方法を示す。
【図５】図５Ａ〜Ｅは、本発明の例示的実施形態に従う経膣移植法を介してスリングを導入するための方法を示す。
【図６】図６は、図１のスリングアセンブリおよび本発明の別の例示的実施形態に従う代替のプッシュチューブを使用するスリング送達システムを示す。
【図７】図７は、本発明の別の例示的実施形態に従う経膣移植法を介してスリングを導入するために組み立てられた図６と類似のスリング送達システムを示す。
【図８】図８Ａ〜Ｄは、本発明の例示的実施形態に従う経膣移植法を介してスリングを導入するための方法を示す。
【図９】図９は、本発明の例示的実施形態に従う、軸方向に延びるカットアウトを備えるプッシュチューブを使用するスリング送達システムを示す。
【図１０】図１０は、図１のスリングアセンブリおよび本発明の別の例示的実施形態に従う代替のプッシュチューブを使用するスリング送達システムを示す。
【図１Ａ】
2007536004.tif 000003
【図１Ｂ】
2007536004.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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