(57)【要約】  患者の脈管構造内で血管フィルタから塞栓または他の粒子を吸引するための方法および器具が開示される。吸引カテーテルは、遠位端に吸引ポートを有する吸引ルーメンとガイドワイヤを受け取るためのガイドワイヤルーメンとを備えた細長い本体を具備する。吸引ルーメンは、吸引ポートがフィルタの内部空間内に挿入できるように、実質的にガイドワイヤルーメンの遠位端を越えて延在する。したがって、塞栓粒子はフィルタの内部空間から吸引できる。吸引ポートは、吸引効率を上げるために斜めの形状を有してもよい。吸引カテーテルはまた、それに装着される治療装置、たとえば、膨張可能なバルーン等を有してもよい。【選択図】  図５のＣ
2007527264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引カテーテルであって、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体の少なくとも一部を通って長手方向に延在するガイドワイヤルーメンであって、近位端および遠位端を有し、ガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成されたガイドワイヤルーメンと、
前記細長いカテーテル本体を通って長手方向に延在する吸引ルーメンであって、近位端および遠位端を有し、血管から粒子を吸引できるような大きさを有し前記遠位端に沿って具備された吸引ポートを有する吸引ルーメンと、
を具備し、
前記細長いカテーテル本体は遠位セグメントを含み、この場合、前記吸引ルーメンが前記ガイドワイヤルーメンの前記遠位端を越えて延在することを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記吸引ルーメンの前記遠位セグメントは、約２ｍｍから約３０ｍｍだけ前記ガイドワイヤルーメンの前記遠位端を越えて延在することを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記吸引ポートには、傾斜した先端を有するように形成されることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記遠位セグメントに沿って前記細長いカテーテル本体の側壁に亘って延在する複数の側面ポートをさらに具備し、前記側面ポートは血管から粒子を吸引できるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記ガイドワイヤルーメンは、前記細長いカテーテル本体の遠位端部分に沿ってのみ配置されることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記ガイドワイヤルーメンは、長さが約３０ｃｍ以下であることを特徴とする請求項５に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記ガイドワイヤルーメンは、長さが約６ｃｍ以下であることを特徴とする請求項５に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記細長いカテーテル本体に沿って壁に形成された側穴をさらに具備し、前記側穴は前記ガイドワイヤルーメンの前記遠位端を画成し、前記側穴はガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項９】
前記細長いカテーテル本体は、洗浄ルーメンをさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１０】
前記細長いカテーテル本体の遠位端部分に沿って配置された治療装置をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１１】
吸引カテーテルシステムであって、
ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端部分に沿って配置された血管フィルタと、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体の少なくとも一部を通って長手方向に延在するガイドワイヤルーメンであって、近位端および遠位端を有し、前記ガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成されたガイドワイヤルーメンと、
前記細長いカテーテル本体を通って長手方向に延在する吸引ルーメンであって、近位端および遠位端を有し、前記遠位端に沿って吸引ポートを有する吸引ルーメンと、
を具備し、
前記細長いカテーテル本体は遠位セグメントを含み、この場合、前記血管フィルタの内部空間から塞栓粒子を除去するために前記吸引ポートが前記血管フィルタの内部空間内に進むことができるように、前記吸引ルーメンが前記ガイドワイヤルーメンの前記遠位端を越えて延在することを特徴とする吸引カテーテルシステム。
【請求項１２】
前記血管フィルタは、自己拡張式であることを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１３】
前記血管フィルタは、機械的に展開可能であることを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１４】
前記血管フィルタに接着された遠位端を有し前記ガイドワイヤを通って延在するプルワイヤをさらに具備し、前記プルワイヤは、前記血管フィルタを機械的に展開するために前記ガイドワイヤに対して摺動可能であることを特徴とする請求項１３に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１５】
前記吸引ルーメンの前記遠位セグメントは、長さが約２ｍｍから約３０ｍｍであることを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤルーメンは、前記細長いカテーテル本体の遠位端部分に沿ってのみ配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤルーメンは、長さが約３０ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１６に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１８】
前記ガイドワイヤルーメンは、長さが約６ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１６に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項１９】
前記細長いカテーテル本体は、洗浄ルーメンをさらに具備し、前記洗浄ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの前記遠位端に対して遠位側に配置された遠位端を有することを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記カテーテル本体の遠位端部分に沿って配置された治療装置をさらに具備することを特徴とする請求項１１に記載の吸引カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、血管から、塞栓、血栓および他の粒子を吸引するための、吸引カテーテルおよび方法に関する。本明細書に記載された吸引カテーテルおよび方法は、血管内に配置されたフィルタ装置から粒子を特によく除去できるように構成されている。
【背景技術】
【０００２】
医療用カテーテルは、多様な血管の障害を治療するのに有効であることが証明されている。さらに、これらの種類のカテーテルは、専門家が最小侵襲性手術で障害を治療することを可能にしたが、このような障害は、過去には、複雑でおそらくは生命にかかわる手術を必要としたものである。１つの例において、一般に血管形成術と称される手術に使用するために小さな膨張可能なバルーンがカテーテル本体の遠位端部分に沿って設けられる。この手術中に、バルーンは、患者の脈管構造を通って狭窄部（すなわち、詰まった動脈）へ進められ、バルーンを膨張して血管を再び開く。
【０００３】
血管形成術は、冠状動脈性心臓病として公知の病状を治療するために行われることが多い。この疾病は、１つ以上の冠状動脈にプラク（ｐｌａｑｕｅ）が蓄積すること（すなわち、アテローム性動脈硬化）によって特徴づけられる。プラクの蓄積は、血液の流れを防妨し、それによって、酸素を含んだ十分な血液を心臓組織から奪う。プラクの粗い表面に沿った血栓（すなわち血餅）の形成によって狭窄部がさらに塞がれることがあるため、問題があると診断された場合にはできるだけ早く、狭くなった冠状動脈を治療することが重要である。さらに悪くなると、凝血または他の血栓が狭窄部に引っかかったときには、冠状動脈が完全に塞がれることもある。これが起こるときには、心筋梗塞が発生する可能性があり、結果として、突然心臓死になることが多い。
【０００４】
血管形成術に加えて、塞がれた血管を治療するために、他の介入処置が一般に行われる。他の処置として、アテローム切除術、ステントの展開、注入による特定の薬剤の導入、および、バイパス手術が挙げられる。
【０００５】
カテーテルに基づいた介入処置は、冠状動脈性心臓病および他の血管障害を治療するのに成功しているが、これらの術式に関連して様々な危険が依然としてある。特に、塞栓粒子が治療中に血管の内壁から取り除かれるかまたは解放されるというかなりのリスクがある。解放された塞栓粒子は、循環系を通って移動し別の血管を塞ぐことができ、虚血性事象たとえば梗塞または卒中を引き起こす可能性がある。
【０００６】
治療中に塞栓粒子が取り除かれることに関連するかなりの危険のため、取り除かれた塞栓粒子を血流から捉え且つ除去するために、さらなるカテーテルに基づいた医療装置が開発されている。たとえば、この目的に適合するように構成された１つの種類のカテーテルに基づいた医療装置は、ガイドワイヤの遠位端部分に装着された血管フィルタを具備する。この種類のフィルタは、典型的に、血液透過可能型要素を具備し、この要素は、たとえば、多孔性材料、複数のストラットまたは穿孔バスケット等の多様な形態を取ることができる。
【０００７】
使用中に、血管を治療する前に、治療部位の遠位側の場所へ血管フィルタを進めるために、ガイドワイヤが使用される。進められた後に、治療された血管内の血液の大半またはすべてがフィルタ構造を通って流れるように、フィルタは拡張されて血管の内壁に係合する。結果として、解放された塞栓粒子は、血管フィルタ内に捉えられ且つ収納される。フィルタが血管内で展開された後に、ガイドワイヤは、典型的に、治療カテーテル（たとえば、血管形成術用バルーンカテーテル）を治療部位へ誘導するために使用される。治療が終わり治療カテーテルが除去された後に、血管フィルタは折り畳まれ引き抜かれ、捉えられた塞栓粒子を収納し除去する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
血管フィルタは一般に塞栓を捉え除去するために有効なツールであるが、実際には、様々な欠点がその有効性を有意に制限することが分かっている。たとえば、血管フィルタは、フィルタを通る血液の流れが有意に減少するかまたは完全に停止するほど、介入処置中に塞栓材料でいっぱいになることがある。これは、粒子を捉えるために、フィルタを通る血液の連続した流れ（すなわち潅流）が必要であるため、深刻な問題である。フィルタの詰まりのために血液の流れが停止する場合には、塞栓粒子は、フィルタの近位側（すなわち上流側）で血液中に浮遊したままになる。詰まったフィルタが折り畳まれ除去されたときには、血液の流れは血管を通って再開し、浮遊した塞栓粒子は下流へ移動し、そこで深刻な事態を引き起こすことがある。
【０００９】
別の欠点において、塞栓粒子でいっぱいの血管フィルタは、安全で効果的なやり方で患者の脈管構造から除去することが非常に困難なことがある。特に、フィルタが折り畳まれるときには、フィルタ内に捕まえられた塞栓粒子は、取り除かれるか、または、他のやり方でフィルタから押し出され、それによって、塞栓粒子を解放して血管内に戻す。
【００１０】
さらに別の関連した欠点において、塞栓粒子でいっぱいの血管フィルタは、血管内で展開された血管ステントを通って後退させることが非常に困難なことがある。いっぱいに詰まったフィルタの大きなプロフィルおよびフィルタ材料の壊れやすい構造のため、展開されたステントを通ってフィルタを後退させることが非常に困難になるか、または、時として不可能になることもある。フィルタ材料がステント構造物ともつれた場合には、深刻な事態が発生することもある。
【００１１】
要約すると、血管フィルタは、介入処置中に血流から塞栓粒子を捉え且つ除去するために有用なツールである。しかし、塞栓粒子でいっぱいになったフィルタは、関連医療処置の効果および安全性を制限する可能性がある深刻な問題を呈することもある。したがって、血管から塞栓粒子を除去するための新しい装置および方法が緊急に必要である。そのような装置および方法の実施態様は、フィルタが血管内で展開されている間に、血管フィルタから塞栓粒子を除去できるように構成されることが望ましい。そのような装置および方法は、信頼がおけ、使用するのに便利であり、且つ、製造するのに比較的安価であることもまた望ましい。そのような装置および方法は、フィルタを通る血液の適切な潅流を確実にすることによって、且つ、患者の脈管構造からフィルタを除去するのを容易にすることによって、血管治療の有効性および安全性を有意に改良するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の様々な実施態様は、血管から塞栓または他の粒子を吸引するための、吸引カテーテルおよび方法を提供する。いくつかの実施態様は、血管内の血管フィルタから粒子を除去するために特によく適合されている。したがって、この装置および方法は、塞栓粒子が取り除かれ血流を通って移動することがある血管形成術等の医療治療と共に使用されるのによく適合されている。
【００１３】
１つの実施態様において、吸引カテーテルは、吸引ルーメンおよびガイドワイヤルーメンを有するように形成された細長いカテーテル本体を具備する。吸引ルーメンは、血管から粒子を受け取れるように構成され遠位端に配置された吸引ポートを含む。ガイドワイヤルーメンは、吸引カテーテルがガイドワイヤ上を前進できるように、ガイドワイヤを受け取ることができるように構成される。吸引カテーテルは遠位セグメントを含み、この場合、吸引ルーメンがガイドワイヤルーメンの遠位端を越えて遠位側に延在する。
【００１４】
別の実施態様において、吸引カテーテルシステムが提供される。このシステムは、遠位端部分に沿って配置された血管フィルタを有するガイドワイヤを含む。このシステムはまた、吸引ルーメンおよびガイドワイヤルーメンを有するように形成された細長いカテーテル本体も含む。吸引ルーメンは、血管から粒子を受け取ることができるように構成され遠位端に配置された吸引ポートを含む。ガイドワイヤルーメンは、吸引カテーテルがガイドワイヤ上を前進できるように、ガイドワイヤを受け取ることができるように構成される。吸引カテーテルは遠位セグメントを含み、この場合、吸引ポートが、血管フィルタの内部空間から塞栓粒子を除去するために血管フィルタの内部空間内に進められてもよいように、吸引ルーメンがガイドワイヤルーメンの遠位端を超えて延在する。この実施態様において、遠位セグメントは、吸引ポートがフィルタの近位端（すなわち近位ハブ）を越えて進むことを可能にすることに注意しなければならない。
【００１５】
別の実施態様において、血管を治療するための方法が提供される。この方法は、一般に、近位端および遠位端と、遠位端の近傍に配置された拡張可能な部材と、を有する細長い部材たとえばガイドワイヤを提供することを含む。細長い部材は、遠位端が所望の場所、典型的に治療部位の遠位側に位置するまで、血管を通って経管的に送出される。次いで、拡張可能な部材は、拡張可能な部材が粒子を中に保持することができるように構成された内部空間を少なくとも部分的に形成するように、血管内で拡張する。ガイドワイヤおよび吸引ルーメンを受け取ることができるように構成されたルーメンを有する吸引カテーテルもまた提供される。近位コネクタは、吸引ルーメンの近位端に設けられる。近位コネクタは、負圧源に接続できるように構成される。遠位吸引ポートは、吸引ルーメンの遠位端に設けられる。吸引カテーテルは、吸引ポートが拡張した拡張可能部材の内部空間内に位置するまで、ガイドワイヤ上を進められる。負圧は、吸引カテーテルの近位コネクタに加えられる。粒子を内部空間内から引き出して血管から引き出すために吸引ポートが拡張可能部材の内部空間内に位置決めされる間に、負圧が加えられることが好ましい。
【００１６】
さらに別の実施態様において、血管内で処置を行うための方法は一般に、細長い部材たとえばガイドワイヤを、細長い部材が所望の場所に位置するまで、血管を通って経管的に送出することを含む。細長い部材は、近位端および遠位端と、遠位端にまたはその近傍に配置された拡張可能部材たとえばフィルタを有する。拡張可能部材は、拡張したときには、粒子を中に保持することができるように構成された内部空間を少なくとも部分的に取り囲む。吸引カテーテルは、細長い部材に対して血管を通って経管的に送出される。吸引カテーテルは、負圧源に接続できるように構成された近位コネクタと、近位コネクタのポートに流体的に連通する吸引ポートと、その間に延在するルーメンと、を有することが好ましい。負圧は、粒子を吸引ポート内に引き出して血管から引き出すために、吸引カテーテルの近位コネクタに加えられる。負圧は、吸引ポートが拡張可能な部材の内部空間内に位置決めされる間に加えられることが好ましい。  
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の様々な実施態様は、血管フィルタから塞栓粒子を吸引するためによく適している吸引カテーテルおよび使用の方法に関する。本明細書に開示され論じられた実施態様の原理および態様はまた、異なる構造物および機能性を有する他の装置にも適用可能であることを認識すべきである。たとえば、本明細書に開示されたいくつかの構造物および方法はまた、様々な他の種類の吸引、洗浄および送出カテーテルに適用可能であってもよい。さらに、いくつかの実施態様はまた、明示的に開示されていない他の医療装置または他の処置に関連して使用されてもよい。しかし、本明細書に記載された実施態様を様々な他の装置および機能性に適合させるやり方は、下記の説明から鑑みて、当業者には明らかになる。
【００１８】
１．血管フィルタの概観および使用方法
血管フィルタは一般に、診断または治療処置に関連して塞栓形成に対して遠位保護を提供するために使用される。血管フィルタは典型的に、ガイドワイヤまたは他の細長い本体の遠位端部分に沿って提供され、血管内に配置できるように構成される。血管フィルタは、診断または治療処置を行う前に、治療部位の遠位（すなわち、下流）の場所で展開（すなわち、拡張）される。フィルタは、血管の治療中に血管壁から取り除かれることもある塞栓粒子を捉えるように構成される。
【００１９】
本明細書で使用される「塞栓粒子」という用語は、主に、治療中に血管壁から取り除かれることもあるアテローム斑の片を意味する。しかし、「塞栓粒子」という用語はまた、様々な他の物質、たとえば、血餅、脂肪球または体内組織の小片等を含んでもよい。本明細書で使用される「閉塞」という用語は、一般に、血管の狭くなることを意味し、狭窄を意味することもある。閉塞は、アテローム性動脈硬化症、線維筋性形成異常、瘢痕形成または他の因子から生じることもある。
【００２０】
本明細書で使用される「ガイドワイヤ」という用語は、ガイドワイヤおよび他の類似且つ細長い部材を広く含むように意図される。本明細書で使用される「血管フィルタ」または単に「フィルタ」という用語は、血管を通って塞栓粒子が移動するのを防止できるように構成される広く様々な装置を含む広い用語である。本明細書で使用される「フィルタガイドワイヤ」という用語は、一般に、ガイドワイヤの遠位端に装着されたフィルタを具備する医療装置を意味する。本明細書で使用される「遠位保護」という用語は、治療部位の下流で血管の部分を保護することを意味する。本発明の範囲から逸脱することなく他の遠位保護装置をフィルタの代わりに使用してもよいことが認識される。本明細書で使用される「内部空間」という用語は、一般に、塞栓粒子を含むことができるように構成されたフィルタまたは拡張可能部材の部分的に取り囲まれた内部領域を意味する。内部空間は、典型的に、フィルタの近位端と遠位端との間の内部領域によって画成されるが、塞栓粒子を捉え且つ含むことができるフィルタのいずれの部分をも含むとみなされるべきである。
【００２１】
近年、血流から塞栓粒子を捉えるために、様々な異なる血管フィルタが提案されている。たとえば、編組線または穿孔が形成された非透過性材料の形態でいくつかの種類のフィルタが提供される。他の例では、血管フィルタは、ストラットの形態を取ってもよく、多孔性材料または膜で覆われることもある。塞栓粒子を捉えることができるように構成された血管フィルタは、典型的に、約１００ミクロンの孔サイズを有する。しかし、孔サイズは、フィルタの場所および目的に応じて、約５０から２５０ミクロンへ変えてもよい。加えて、様々な異なるサイズを有する複数の孔を備えた単一のフィルタが提供されてもよい。
【００２２】
治療部位が、血管アクセス点から離れた蛇行性血管たとえば冠状動脈に位置する場合には、操縦可能なガイドワイヤが、フィルタとともに使用されてもよい。様々な実施態様において、フィルタは自己拡張式であってもよく、または、機械式に展開可能であってもよい。機械式に展開可能な変形例において、フィルタは、プルワイヤを含んでもよく、フィルタを拡張するかまたは折り畳むために、互いに対して動くことができる近位端および遠位端を有してもよい。Ｘ線透視検査で視覚化するのを容易にするために、フィルタは、放射線不透過性マーカーと組み合わせて使用されてもよい。現在市販されているフィルタの例として、「メデトロニックインターセプター」（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔｏｒ）（登録商標）、「ボストンサイエンティフィックＥＰＩ」（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ＥＰＩ）（登録商標）および「コーディスアンギオガード」（Ｃｏｒｄｉｓ  Ａｎｇｉｏｇｕａｒｄ）（登録商標）が挙げられる。
【００２３】
例示目的で、図１Ａ〜１Ｇは、血管内の閉塞が治療カテーテルを使用して治療され血管を通る血液の流れを増やす経管的医療処置に関与する一連のステップを示す。例示された医療処置は、普通、血管形成術と称され、一般に、閉塞を拡張するために治療部位で膨張可能なバルーンを膨張することに関与する。処置の前に、血管フィルタは、遠位保護装置として使用されるために、閉塞の下流で展開される。処置中に、塞栓粒子は血管の内壁から取り除かれるため、粒子は、血管フィルタの内部空間内に捉えられる。この処置に関連して使用されるために１つの特定のフィルタの実施態様が例示されるが、広く様々な他のフィルタの実施態様が使用されてもよい。
【００２４】
同様に、例では１つの特定の種類の治療カテーテルが例示されるが、類似医療処置で、広く様々な他の治療カテーテルを使用して血管を治療してもよい。たとえば、血管形成術用バルーンのサイズおよび形状へ血管を「形作る」ために熱を加えるために、治療部位にサーマルバルーンを使用してもよい。別の処置において、治療カテーテルを使用して、血管内に血管内ステントを送出して血管を開いたままに保ってもよい。さらに、アテローム切除術として公知の処置において、切断装置、削り装置、こすり装置または微粉砕装置を送出して、閉塞を摘出することができる。レーザまたは超音波装置もまた送出して使用し、血管内のプラクを切除することができる。レオリティック（ｒｈｅｏｌｉｔｉｃ）装置および動脈内にベンチュリ効果を形成することができる装置を使用することができるように、血栓摘出装置を使用することができる。様々な血栓崩壊薬または他の種類の薬剤を、閉塞の部位へ高濃度で局所的に送出することができる。様々な化学物質または酵素を薬剤送出カテーテルを経由して狭窄の部位へ送出し、閉塞を溶解することも可能である。したがって、本明細書で使用される「治療カテーテル」という用語は、これらの装置および広く様々な他の装置も包含する。
【００２５】
次に、図１Ａを詳細に参照すると、血管を通って血液が流れるのを制限する閉塞１２を有する病変血管１０が示される。閉塞１２は、血管１０の内壁に沿って築き上げられたアテローム斑によって生成される。閉塞を治療する前に、図１Ａに示されるように、フィルタガイドワイヤ１４が血管を通って進められる。フィルタガイドワイヤ１４は、遠位端に装着された拡張可能な血管フィルタ１８を備えたガイドワイヤ１６を具備する。拡張可能な血管フィルタ１８は一般に、複数のストラットを具備するフレーム１７と、フレームに取り付けられたメッシュ等の血液透過性要素１５を含む。フレーム１７は、近位フィルタハブ２６でガイドワイヤ１６に接着する。近位フィルタハブ２６は、ガイドワイヤ１６の遠位端に位置する。フィルタガイドワイヤ１４の例示された実施態様は、前進中に血管内膜への損傷を最小限にするために最遠位端に非外傷性先端１９をさらに含む。血管フィルタ１８は、血管１０内に置かれ、治療処置中に遠位保護を提供する。例示において、血管１０を通る血液の流れは、矢印によって示されるように左から右へ動いている。
【００２６】
次に、図１Ｂを参照すると、フィルタ１８は、フィルタ１８の外側周囲が血管１０の内壁に係合するように、血管１０内で拡張する。フィルタ１８は、外側シースを通って送出されるように自己拡張式であってもよく、または、機械的に展開されてもよい（たとえば、プルワイヤで作動される）。拡張したフィルタ１８は、血液がフィルタを通るときに、血液から塞栓粒子を捉えることができるように構成された内部空間を有する。遠位塞栓保護のために使用されるフィルタガイドワイヤに関するさらなる詳細は、本出願人の米国特許第６，３１２，４０７号、２００１年７月２７日に出願された米国特許出願第０９／９１８，４４１号、２００２年３月１５日に出願された米国特許出願第１０／０９９，３９９号に見られ、その各々は全体が参照によりここに組み込まれる。
【００２７】
次に、図１Ｃを参照すると、治療カテーテル２０がガイドワイヤ１６上を閉塞１２の部位へ進められる。例示された例において、治療カテーテル２０は、遠位部分に沿って装着された膨張可能な血管形成術用バルーン２２を有する細長い管状本体である。例示のように、バルーン２２は閉塞１２の部位に位置決めされる。バルーン２２が閉塞内に進む間に、塞栓粒子２４は、典型的にプラク（ｐｌａｑｕｅ）の小片の形態であり、血管１０の壁から取り除かれるかまたは他のやり方で解放されることがある。塞栓粒子２４は、血液とともに下流に移動し、フィルタ１８の内部空間内に捉えられ、収納される。
【００２８】
次に、図１Ｄを参照すると、閉塞１２に位置決めされた膨張可能なバルーン２２を備えており、バルーン２２は膨張され、血管壁の病変部分を伸ばし、プラクを部分的に圧縮し、それによって血管１０を通る通路を拡張する。様々な公知の技術にしたがって、バルーン２２は、いずれかの適切な膨張媒体たとえば稀釈Ｘ線コントラスト液体等で、膨張させることができる。狭窄の拡張中に、さらなる粒子２４が取り除かれ、フィルタ１８の内部空間内に捉えられるまで、血管１０を通って流れる。
【００２９】
次に、図１Ｅを参照すると、治療処置が完了した後に、バルーン２２は空気を抜かれる。例示のように、バルーン２２と血管１０の内壁との間に先に捕まえられたさらなる粒子２４は、血流内に解放される。さらなる粒子２４は、フィルタ１８の内部空間内に捉えられる。次に、図１Ｆを参照すると、治療カテーテル２０は、血管１０から除去される。最後に、図１Ｇに例示されるように、フィルタ１８は、折り畳まれ、フィルタガイドワイヤ１４および捉えられた粒子が血管１０から除去されるように準備する。
【００３０】
図１Ａ〜１Ｇに例示されるように、大量の塞栓粒子が、血管の治療中に血管壁から取り除かれる。解放された塞栓粒子の量およびサイズがかなりのものであるときには、血管フィルタは部分的にまたは完全に材料でいっぱいになり、深刻な問題を生じさせることもある。第１の問題では、目詰まりしたフィルタが血液が流れるのを妨害し、これは、下流の組織に、虚血、関連した痛み、および、梗塞を生じさせることもある。第２の問題では、フィルタがいっぱいになったときに、フィルタを通る血液の潅流が有意に減少されるかまたは停止され、フィルタは血液からさらなる粒子を捕まえることができなくなる。結果として、取り除かれた粒子は、フィルタの近位（すなわち上流）の場所で血液に浮遊したままであることがある。図１Ｇに例示されるように、フィルタが折り畳まれ除去されるときに、フィルタの近位側で血液に残っている粒子２４は、自由になり、血液を通って下流へ移動し、そこで、虚血事象を生じさせることもある。第３の関連問題では、いっぱいになったフィルタが除去のために折り畳まれるため、フィルタの塞栓粒子が、入口開口（単／複）を通って排出されるかまたはフィルタ孔を「通って圧搾され」、血流内に戻って解放され、少なくとも部分的にフィルタの意図された目的を無にすることもある。
【００３１】
血管からフィルタを除去する前に血流から塞栓粒子を除去するのを助けるために、吸引カテーテルが提案されている。治療処置が終わった後に、この目的のために、治療カテーテルが吸引カテーテルと交換されてもよい。この交換のさらなる詳細、および、治療処置に関する他の詳細は、本出願人の米国特許第６，５４４，２７６号および米国特許第６，１３５，９９１号に記載されており、その各々は全体が参照によりここに組み込まれる。
【００３２】
血管フィルタの近位にある血管の領域から粒子を吸引するために様々な種類の吸引カテーテルが構成されているが、これらの吸引カテーテルは、血管フィルタの内部空間内から粒子を除去するには、必ずしもよく適合しないことがある。したがって、血管フィルタまたは血管内に展開される他の実質的に閉塞性装置の内部空間内から粒子を除去できるように構成された新しく且つ改良された吸引カテーテルの必要性が存在する。
【００３３】
２．改良された吸引カテーテルおよび使用方法
次に、図２および３を参照すると、例示目的で、血管から粒子を除去できるように構成された改良された吸引カテーテル３０の１つの実施態様は、一般に、吸引ルーメン３４およびガイドワイヤルーメン３６が形成された細長いカテーテル本体３２を含む。吸引ルーメン３４は、近位コネクタ４８から吸引ポート４０へ細長いカテーテル本体３２の長さ全体に延在してもよい。ガイドワイヤルーメン３６は、カテーテル本体３２の遠位端に沿って近位ガイドワイヤポート４４から遠位ガイドワイヤポート４６へ短い長さのみを延在してもよい。
【００３４】
吸引カテーテル３０は、患者の脈管構造を通って進めるようなサイズとなっている。様々な実施態様において、吸引ルーメン３４は、約１２０〜３００ｃｍの長さを有してもよい。例示された吸引カテーテルは、治療部位へ進む間に装置を位置づけるのを補助するために、遠位端部分に沿って放射線不透過性マーカー３８を含む。１つの実施態様において、吸引カテーテル３０の遠位端部分は、それを通って進む間に血管の内壁を損傷するのを防止するために、柔軟な材料から作られる。
【００３５】
例示のように、吸引ルーメン３４およびガイドワイヤルーメン３６は、吸引カテーテル３０の遠位端部分に沿って互いに近傍に位置する。吸引ルーメンおよびガイドワイヤルーメンは、別個の構造物として設けられてもよく、または、単一のカテーテル本体内に一体的に形成されてもよい。１つの実施態様において、吸引ルーメン３４は、最大効率のために実質的に妨げられておらず、近位端から遠位端へ延在する略円形断面を有する。あるいは、吸引ルーメン３４は、三日月形または楕円形状の断面を有してもよい。吸引ルーメン用のこれらの形状および他の形状は、２００２年４月１６日に出願された本出願人の米国特許出願第１０／１２５，１８０号に開示され、それは全体が参照によりここに組み込まれる。吸引ルーメン３４の様々な実施態様は、約０．０７５〜０．１７５センチメートル（約０．０３〜０．０７インチ）の内径を有してもよい。近位コネクタ４８が、細長いカテーテル本体３２の近位端に設けられる。近位コネクタ４８は、吸引ルーメン３４へ負圧源を接続するために使用されてもよい。
【００３６】
１つの実施態様において、細長いカテーテル本体３２は、吸引ルーメン３４が遠位ガイドワイヤポート４６を越えて遠位側に延在する遠位セグメント４２を含む。したがって、遠位セグメント４２は、有利なことに、ガイドワイヤポート４６がさらに進むのを妨害する可能性のあるフィルタハブ２６等のガイドワイヤ要素を実質的に越えて、吸引ポート４０を進ませる能力を提供する。結果として、吸引カテーテル３０は、フィルタガイドワイヤに関連して使用されるのに特によく適している。所望の長さを有する遠位セグメント４２を選択することによって、吸引ポート４０は、それから粒子を効果的に除去するために、フィルタの近位ハブを越えてフィルタの内部空間内に進められてもよい。１つの実施態様において、遠位セグメント４２は、長さが約２ｍｍから３０ｍｍである。遠位セグメント４２は、少なくとも、近位フィルタハブからフィルタの遠位端への距離ほどの長さであることが好ましい。当然ながら、異なるフィルタ設計は、長さが変動する。比較的短いフィルタは、長さが約１．０ｃｍかまたはそれよりも短い遠位セグメント４２を有する吸引カテーテル３０の実施態様で、効率的に吸引されてもよい。別の「深いバスケット」または「ソックス形状の」フィルタは、約４．０ｃｍかまたはそれよりも長い遠位セグメント４２を有する吸引カテーテル３０の実施態様を必要とすることもある。したがって、遠位セグメント４２の長さは、本発明の範囲内にありながらいずれかの特定の必要性にしたがって変動することができることが認識される。
【００３７】
様々な実施態様において、遠位セグメント４２の端で吸引ポート４０は、吸引区域を最大限にし、粒子の効果的な除去を提供するために、傾斜するかまたは斜めである。斜めの形状はまた、血管内膜への外傷またはその破壊を生じる可能性もある血管を吸い込む吸引ポートの可能性も減少する。あるいは、または、吸引ポート４０に加えて、１つまたはそれ以上の側面ポート（後述されるように、図４Ｃのポート４２６を参照）が、血液および塞栓粒子２４が吸引ルーメン３４内に流れるのを高めるかまたは増やすために、細長いカテーテル本体３２の遠位セグメント４２に沿って設けられてもよい。
【００３８】
上記に検討されたように、吸引カテーテル３０のガイドワイヤルーメン３６は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成される。所望により、ガイドワイヤの挿入および除去を容易にするために、スリット（図示せず）がガイドワイヤルーメン３６の近傍に配置された吸引カテーテル３０の側壁に沿って設けられてもよい。例示のように、ガイドワイヤルーメン３６は、吸引カテーテル３０の長さに比べ、比較的短い。様々な実施態様において、ガイドワイヤルーメン３６は、約３０ｃｍ以下の長さを有してもよく、より好ましくは、約６ｃｍ以下である。したがって、例示された「単一オペレータ」吸引カテーテル３０の小さな部分のみが、治療部位へ送出される間にガイドワイヤ上に重なる。
【００３９】
図３は、図２に例示された吸引カテーテルの、線３−３を通って示される断面図を例示する。断面図は、細長いカテーテル本体３２に沿った吸引ルーメン３４およびガイドワイヤルーメン３６の相対場所を例示する。
【００４０】
当業者には認識されるように、吸引カテーテルが、座屈または望ましくない曲げを呈することなく、脈管構造を通って遠位動脈場所へ押されるのを可能にするために、吸引カテーテル３０の細長いカテーテル本体３２は、十分な構造的一体性、すなわち、「剛性」を有さなければならない。しかし、吸引カテーテル３０は遠位端近傍で適正に可撓性があることもまた望ましく、そのため、吸引カテーテルは、蛇行性血管網を通ってナビゲートされてもよい。
【００４１】
１つの好適な実施態様において、吸引カテーテル３０は、ポリエチレン等のポリマーまたは「ＰＥＢＡＸ」（登録商標）ポリエーテルブロックコポリアミドから形成され、その長さ方向に沿って可変剛性を有してもよく、吸引カテーテルの近位部分は吸引カテーテルの遠位部分よりも可撓性が少ない。この構造の吸引カテーテルは、有利なことに、医師が吸引カテーテルを血管網内により容易に挿入することを可能にし、この血管網は、そうでなければ、均一の剛性を有する従来のカテーテルを使用してアクセスすることは困難である。その理由は、より剛性のある近位部分が、座屈なしで吸引カテーテルを進めるのに必要な不可欠の構造的一体化を提供し、一方、より可撓性のある遠位部分は、より容易に蛇行性血管通路内に進められこれを通るからである。
【００４２】
１つの好適な実施態様において、吸引カテーテル３０の長さ方向に沿った可変剛性は、その長さ方向に沿って補強を組み込むポリマー吸引カテーテルを形成することによって達成される。たとえば、吸引カテーテルには、その壁構造内に組み込まれる補強ブレードまたはコイルが設けられてもよい。補強は、金属または様々なポリマーから形成されることができる。可変剛性を達成するために、カテーテルの遠位領域には、近位領域のブレードまたはコイルに存在するものよりも高いブレードまたはコイル密度を有するブレードまたはコイルが設けられてもよい。近位領域の低いブレード密度は、カテーテルの遠位領域よりも可撓性を少なくし、すなわち、「より剛性に」する。構造の材料および方法に関するさらなる詳細は、２００２年４月１６日に出願された本出願人の米国特許出願第１０／１２５，１８０号に見ることができ、それは全体が参照によりここに組み込まれる。
【００４３】
図４Ａ〜４Ｄは、本明細書に記載された吸引カテーテルとともに使用できるように構成された遠位セグメントの様々な実施態様を例示する。例示された遠位セグメントの実施態様の各々は、先端に吸引ポートを含む。したがって、先端の形状が、吸引ポートの形状を画成する。図４Ａは、吸引区域を最大限にし粒子２４の効果的な回収を提供するために傾斜したまたは斜めの先端４２０を有する遠位セグメントを示す。斜めの遠位先端４２０はまた、血管内膜への外傷またはその破壊を生じる可能性がある吸引カテーテルが血管壁を吸い込むリスクも最小限にする。角度は、約５度から約９０度であることもあるが、約２５度の角度が好適である。図４Ｂは、鈍い先端４２２を有する遠位セグメントを示す。この実施態様において、吸引ポートは傾斜していないが、血管の外傷を減少するために丸みを帯びた表面が形成されてもよい。図４Ｃは、複数の側面ポート４２６も含むテーパ状先端４２４を有する遠位セグメントを示す。側面ポート４２６は、これらのまたは他の遠位セグメント実施態様のいずれと含まれてもよい。１つの変形例において、１つまたはそれ以上の側面ポートが、遠位端で吸引ポートの代替として使用されてもよい。図４Ｄは、より広い区域上へ吸引の流れを提供できるように構成されたされたフレア状先端４２８を有する遠位セグメントを示す。フレア状先端４２８は、より大きな粒子を吸引するのを容易にするために望ましくてもよい。
【００４４】
次に、図５Ａ〜５Ｃは、図２および３を参照して上記に記載された吸引カテーテル３０の実施態様を使用して、操作順序を例示する。例示された操作において、治療処置が血管１０に行われた後に、吸引カテーテル３０を使用して血管フィルタ１８から粒子２４を除去する。明瞭にするために、フィルタガイドワイヤ１４および血管１０は、図１Ａ〜１Ｇを参照して先に使用されたものと同一の参照符号を使用して示される。
【００４５】
次に、図５Ａを詳細に参照すると、フィルタガイドワイヤ１４は、治療処置中に血管１０に遠位保護を提供するためにガイドワイヤ１６の遠位端に装着された血管フィルタ１８を具備する。例示された順序において、治療部位の近位に位置する膨張可能なバルーンまたは他の閉塞装置がないことに注意しなければならない。したがって、血液は、フィルタ１８へ向けて血管１０を通って遠位に流れる。上述のように、血管フィルタ１８は一般に、フレーム１７および血液透過要素１５を具備する。フレーム１７は、近位フィルタハブ２６でガイドワイヤ１６に接着し、これは終端点を画成し、そこで、ぴったりと嵌ったガイドワイヤルーメンはもはやガイドワイヤを越えて進まなくてもよい。
【００４６】
例示のように、血管フィルタ１８の内部空間は、治療処置中に閉塞１２からプラクが解放されるため塞栓粒子２４でいっぱいになる。結果として、フィルタ１８は、フィルタ（およびしたがって血管）を通る血液の流れが有意に減少するほど、粒子が詰まる。フィルタを通る血液の流れが減少するため、多数の塞栓粒子２４が、フィルタ１８の近位で血管１０内の領域に残留することがある。しかし、フィルタ１８は、後述の順序を実行するために完全に詰まる必要がないことが認識される。
【００４７】
次に、図５Ｂを参照すると、吸引カテーテル３０は、ガイドワイヤ１６上を患者の脈管構造を通って進む。操作の１つのモードにおいて、吸引カテーテル３０は、まず、吸引ポート４０が近位フィルタハブ２６のちょうど近位に位置する位置へ進んでもよい。放射線不透過性マーカー（図示せず）が、フィルタ１８のすぐ近位側の場所でガイドワイヤ１６の遠位端に沿って設けられる。吸引カテーテル３０およびガイドワイヤ１６の整列配置を容易にするために、吸引カテーテル３０の遠位端部分に沿って、追加放射線不透過性マーカー３８が設けられる。吸引カテーテル３０上の放射線不透過性マーカー３８がガイドワイヤ上の放射線不透過性マーカーのすぐ近位側に位置するまで、吸引カテーテル３０は進められる。好ましくは、マーカーの間の距離は、約０．５ｃｍよりも大きくてはならない。
【００４８】
吸引カテーテル３０が所望の場所へ進められた後に、吸引ルーメンを通る吸引流れを形成するために、負圧源を近位コネクタ（図２の要素４８として示される）に接続することがある。１つの実施態様において、吸引は、コネクタ４８とシリンジまたは他の真空源との間の弁を開けることによって開始されてもよい。負圧は、吸引カテーテル３０を動かしながら、または、吸引カテーテル３０を静止位置に維持しながら、加えられてもよい。
【００４９】
フィルタ１８の近位で血管の領域から塞栓粒子が、吸引ポート４０内に引かれる。加えて、フィルタ自体内に捕まえられた粒子は、取り除かれ、吸引ポート４０を通ってフィルタから除去される。塞栓粒子の適切な除去および／またはフィルタを通る血液の適切な潅流が回復されるまで、吸引流れが続いてもよい。次いで、弁が閉じられ、吸引流れを停止してもよい。
【００５０】
次に、図５Ｃを参照すると、操作の追加モードまたは代替モードにおいて、吸引ポート４０が血管フィルタ１８の内部空間内に位置するまで、吸引カテーテル３０はガイドワイヤ１６上をさらに進んでもよい。これは、例示された実施態様では、吸引ポート４０が遠位ガイドワイヤポート４６の遠位に位置するため、可能である。したがって、吸引ポート４０がフィルタ１８の内部空間内に位置する間に、遠位ガイドワイヤポート４６はフィルタハブ２６の近位に位置してもよい。吸引ポート４０が内部空間内に進むことは、負圧が吸引ルーメンへ加えられる前に、その最中に、または、その後に、発生することが可能である。いずれの場合にも、塞栓粒子は、フィルタ１８の内部空間から、且つ吸引ルーメンを通って血管１０から、吸引される。フィルタから塞栓粒子を除去するのをさらに高めるために、フィルタ１８の内部空間内で吸引ポート４０を前後に動かすことが望ましくてもよい。さらに、吸引ポート４０がフィルタ１８および／またはその中に含まれる塞栓粒子に接触するほど、吸引カテーテル３０を前方へ進めることが望ましくてもよい。吸引ポート４０がフィルタ１８に接触するときには、吸引ポート４０の傾斜した形状が、有利なことに、吸引ポートがフィルタ構造物をとらえる可能性を減少する。
【００５１】
図５Ａ〜５Ｃに例示された順序は、フィルタを通る血液の潅流を増加し且つフィルタを折り畳み除去する前に粒子２４を除去するために、部分的にまたは完全に詰まったフィルタから粒子２４を除去するのに特に有用である。部分的に詰まったフィルタで使用されるときには、負圧源に接続し作動する前に、フィルタ１８の内部空間内に吸引ポート４０を進めることが有利であってもよい。
【００５２】
図６は、遠位端部分に沿って装着されたフィルタ６１を有するガイドワイヤ１６を具備する別のフィルタガイドワイヤ６０と組み合わされた吸引カテーテル３０の使用を例示する。フィルタ６１は、近位面６４および遠位面６６を有し、それは、複数のストラット（図示せず）に装着されてもよい。遠位面６６は、実質的に血液透過性材料から形成されることが好ましい。近位面６４には、複数の大きな入口穴６２が形成される。吸引カテーテル３０を使用して、入口穴６２にまたはそのまわりにまたはフィルタ６１内に集まった塞栓粒子２４を除去してもよい。吸引カテーテル３０の構造は、有利なことに、吸引ポート４０がフィルタハブ６５を越えて進むのを可能にすることが認識される。したがって、吸引ポート４０は、入口穴６２の１つを通って内部空間内に進められてもよい。吸引ポート４０が内部空間内に進められる前に、その最中に、または、その後に、フィルタ６１の近位に、または、吸引ポート４０を通ってフィルタ６１の内部空間内から、粒子が除去されてもよいように、負圧が吸引ルーメンの近位端に加えられる。任意に、吸引ポート４０が入口穴６２の１つを通って挿入された後に、吸引カテーテル３０を引っ込めて、回転し、再度進めて、吸引ポート４０を入口穴６２の別の１つに挿入することができる。そのような操作中に連続した吸引または段階式の吸引は、フィルタ６１の内部空間のすべての部分から塞栓粒子を徹底的に排気することを提供することができる。
【００５３】
様々な構成において、血管フィルタ、たとえば図６に例示されたフィルタ６１等は、約０．５から２．０ｍｍまでの直径かまたはそれより大きいサイズの範囲である近位入口穴６２を有してもよい。吸引カテーテル３０の遠位セグメントの直径は、吸引ポート４０がフィルタの内部空間内に入るのを容易にするために、近位入口穴６２よりも直径が小さいように選択されなければならないことが認識される。フィルタ６１は、自己拡張式であってもよく、または、たとえばプルワイヤを使用して、機械的に展開可能であってもよい。
【００５４】
図７は、ガイドワイヤ１６の遠位端に沿って装着された「バスケット形状の」構成を有するフィルタ７１を具備するフィルタガイドワイヤ７０の別の実施態様と組み合わされた吸引カテーテルを例示する。フィルタ７１は、ストラット７６の端にフープ部材７８を具備する。フープ部材７８は、塞栓粒子２４を捉え且つ含むことができるように構成された血液透過要素７２を支持する。しかし、別の実施態様において、要素７２が血液透過可能である必要がないことが認識される。ストラット７６は、近位端でガイドワイヤ７４に接着し、フープ部材７８を支持する。ストラット７６は、近位フィルタハブ７５で、ガイドワイヤ１６に接着する。フープ部材７８は、治療部位で血管の特定の形状に適合するために可撓性を提供する。１つの実施態様において、フィルタ７０は、外部シース（図示せず）を使用して、展開され折り畳まれてもよい。例示のように、吸引カテーテル３０の構造は、有利なことに、吸引ポート４０がフィルタハブ７５を越えて進むことを可能にする。したがって、吸引ポート４０は、塞栓粒子をそれから除去するために、フィルタ７１の内部空間内に進められてもよい。
【００５５】
図８は、フィルタ８１が吸引カテーテル３０に関連して使用されるのに特に適しているフィルタガイドワイヤ８０のさらに別の実施態様と組み合わされた吸引カテーテルを例示する。図８に例示されたフィルタ８１は、ガイドワイヤ１６の遠位端に沿って装着された実質的に円錐形状の血液透過性要素８２である。円錐形状は、血液透過要素８２の頂上領域８８が吸引カテーテル３０の吸引ポート４０に実質的に整列配置するように、ガイドワイヤ１６に対して偏心して位置してもよい。円錐形状は、有利なことに、塞栓粒子が血液透過性要素８２の頂上領域８８へ向けて移動するように促す。粒子が頂上領域８８に位置するときに、粒子は、吸引ポート４０内により容易に引かれ、吸引ルーメン３４を通って血液透過性要素８２から除去される。１つの実施態様において、フィルタ８１は、自己拡張型であってもよく、外部シースを使用して送出される。
【００５６】
図８に例示された特定の実施態様に加えて、他の類似した形状の血液透過可能装置または実質的に閉塞性装置が、吸引カテーテルと使用されるために置き換えられてもよい。たとえば、粒子が頂上領域へ移動するのをさらに高めるために、壁が非透過性であり頂上領域のみが透過可能なセクションで形成された閉塞性装置が提供されてもよい。別の実施態様において、完全閉塞装置が、非透過性材料から形成されてもよい。
【００５７】
上記の実施態様に例示されたように、本発明にしたがって構造された吸引カテーテルの様々な実施態様は、塞栓粒子をそれから除去するために広く様々な血管フィルタと組み合わせて使用されてもよい。したがって、吸引カテーテルの実施態様は、フィルタの近位の粒子が内部空間内に捉えられることができるように、フィルタを通る血液の潅流を回復する能力を提供する。操作の１つの方法において、負圧源を吸引ルーメンへ加える前に、フィルタが完全に詰まるかまたはフィルタが実質的に完全に詰まるまで待つことが望ましいこともある。これは、ひとたび血管内の血液の流れが停止するかまたはかなり遅くなると吸引がより効果的になることがあるからである。吸引ポートがフィルタの近位開口のすぐ近位側に位置するかまたはフィルタの内部空間内に位置するまで、カテーテル本体をフィルタに対して進めることができる。吸引流れが定着され、フィルタから粒子のいくらかまたはすべてを除去し、潅流を回復する。
【００５８】
操作のさらに別の好適なモードにおいて、吸引カテーテルは、フィルタに近位の領域で血管から粒子を除去するために、完全に詰まったフィルタと共に使用されてもよい。１つの実施態様において、カテーテル本体は、吸引ポートがフィルタハブの近位側で約１〜２ｃｍに位置するまで、フィルタに対して進められる。吸引流れは吸引ルーメンを通って定着され、カテーテル本体は、血液から浮遊粒子を吸引するために長手方向に前後に動く。この適用において、血管を通る血液の潅流が減少するかまたは停止するように、フィルタが実質的に詰まるまで待つことが有利であることもある。血液の潅流がほとんどないかまたはまったくないため、浮遊粒子は比較的静止しており、吸引ルーメンを通って容易に除去することができる。
【００５９】
次に、図９〜１０Ａを参照すると、更に別の実施態様、吸引カテーテル９０が、吸引ルーメンとして使用できるように構成され且つガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成された単一のルーメン９８を画成する細長い本体９２を具備する。細長い本体９２は、遠位端部分に沿って９６を含む。単一のルーメン９８は、遠位端で吸引ポート１００で終端する。細長い本体の遠位セグメント１０２は、側穴９６と吸引ポート１００との間に位置する。
【００６０】
図１０は、フィルタガイドワイヤと組み合わされて使用されている吸引カテーテル９０を例示する。図示のように、吸引カテーテル９０が患者の脈管構造を通ってガイドワイヤ１６上を進むことが可能であるように、ガイドワイヤ１６の近位端は側穴９６を通って受け取られている。吸引カテーテル９０の遠位セグメント１０２がガイドワイヤ１６を受け取らないため、遠位セグメント１０２は、有利なことに、フィルタ１８の近位ハブ２６を越えてフィルタ１８の内部空間内に進むことができる。図１０Ａは、ガイドワイヤ１６を含む単一ルーメン９８が形成されたカテーテル本体９２を例示する図１０の断面図である。ルーメン９８は、吸引流れを提供し且つガイドワイヤ１６を摺動可能に受け取るほど十分に大きい。例示されたガイドワイヤ１６は、プルワイヤ１６Ａを受け取るためのルーメンを含む。プルワイヤ１６Ａは、上述のように、フィルタ１８を機械的に展開し折り畳むために、ガイドワイヤ１６に対して摺動可能である。
【００６１】
図１１および１２は、ガイドワイヤルーメン１１６、洗浄ルーメン１１４および吸引ルーメン１１８が形成された細長いカテーテル本体１１２を具備する更に別の実施態様、吸引カテーテル１１０を例示する。ガイドワイヤルーメン１１６は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取れるように構成され、近位ガイドワイヤポート１２４と遠位ガイドワイヤポート１２６との間に延在する。洗浄ルーメン１１４は、洗浄ポート１３０で終端する。吸引ルーメン１１８は、吸引ポート１３２で終端する。例示された実施態様において、洗浄ポート１３０は、ガイドワイヤルーメン１１６の遠位ガイドワイヤポート１２６の遠位に且つ吸引ポート１３２の近位に位置する。洗浄流体は、洗浄ポート１３０を通って出てもよく、フィルタの内部空間内に位置する粒子を取り除き流し出すのを助け、それによってフィルタから塞栓粒子を除去するのを容易にする。
【００６２】
上述のように、例示された実施態様において、吸引ルーメン１１８は、洗浄ルーメン１１４を越えて遠位側に延在する。しかし、別の構成も使用してもよいことが認識される。たとえば、洗浄ポートおよび吸引ポートは、互いに隣接して位置してもよい。加えて、洗浄ルーメンが吸引ルーメンを越えて遠位側に延在するように、洗浄ルーメンおよび吸引ルーメンの場所は、逆にされてもよい。いずれの場合にも、洗浄ルーメンは、粒子を取り除き吸引するのを助けるために、流体流れを生成するために使用されてもよい。操作の１つの方法において、生理食塩水は洗浄ルーメン１１４を通り洗浄ポート１３０を通って出るように強制されてもよい。１つの変形例において、洗浄ポート１３０は、粒子を取り除くことを高めるためにポートを通って出る高速流体流れを生成するような形状としてもよい。操作の別の方法において、血餅またはプラクの溶解剤、または、フィルタから粒子を粉砕するか溶解するか且つ／または除去するのによく適した他のいずれの薬剤が、洗浄ルーメンを通って治療部位へ送出されてもよい。
【００６３】
図１１を参照すると、近位コネクタ１２０が、細長いカテーテル本体１１２の近位端に設けられる。近位コネクタ１２０には、洗浄流体の源（図示せず）に連結するための第１のコネクタ１２２と、吸引流れを提供するために負圧源（図示せず）に接続するための第２のコネクタ１２８と、が設けられる。使用の１つの企図された方法において、洗浄流れおよび吸引流れは各々が、フィルタから粒子を効果的に取り除き除去するための流体経路を形成するために、容量が実質的に等しい。
【００６４】
図１２は、図１１に示された実施態様の断面図を例示する。断面図は、ガイドワイヤルーメン１１６、洗浄ルーメン１１４および吸引ルーメン１１８の相対的な場所を例示する。図１３は、血管フィルタ１８と組み合わされた図１１の実施態様を例示する。吸引カテーテル１１０は、吸引ポート１３２がフィルタ１８の内部空間内に位置するように、ガイドワイヤ１６上を進む。洗浄ポート１３０は、フィルタハブ２６の近位側または遠位側のいずれかに位置してもよい。
【００６５】
図１４は、高められた吸引を提供するために細長い本体１４２の遠位セグメント１４７が複数の側面ポート１４８をさらに具備するさらに別の実施態様、吸引カテーテル１４０を例示する。この実施態様は、広い区域にわたって吸引流れを形成するのに特に有用である。この実施態様の変形例は、フィルタの内部空間内から且つフィルタに近位の血管の領域から同時に塞栓粒子を除去するのを可能にする。
【００６６】
図１５は、押しの強さを改良し且つ座屈の減少のために、ガイドワイヤルーメン１５６が細長いカテーテル本体１５２の長さ全体を延在する更に別の実施態様、吸引カテーテル１５０を例示する。この「ワイヤ上」実施態様に関連して使用されるガイドワイヤは典型的に、長さがおよそ３００ｃｍであり、吸引カテーテル１５０をガイドワイヤ上に進めることを可能にする。
【００６７】
図１６および１７は、細長いカテーテル本体１６２の遠位端部分に沿って装着された治療装置１７２をさらに具備するさらに別の代替の実施態様、吸引カテーテル１６０を例示する。例示された実施態様は、吸引ルーメン１６８を備えた膨張可能な血管形成術用バルーン１７２を単一の一体化装置に結合する。例示された実施態様は、血管形成術用バルーンを具備する治療装置を示すが、本発明の範囲内にありながら、他の治療装置が置き換えられるかまたは加えられてもよいことが理解される。図１７は、細長いカテーテル本体１６２の断面図を例示する。断面図は、細長いカテーテル本体１６２に沿った吸引ルーメン１６８、ガイドワイヤルーメン１６６および膨張ルーメン１６４の例示的な場所を例示する。
【００６８】
図１８は、血管形成術用バルーン１７２が膨張して血管１０内に閉塞１２を拡張する図１６の吸引カテーテル１６０を使用する操作の１つの方法を例示する。バルーン１７２の膨張中に血管壁が伸びてプラクが血管壁に対して部分的に圧縮されるため、塞栓粒子２４は、血管壁から解放され、流れる血液とともに移動する。塞栓粒子２４は血管１０を通って動くため、粒子は、血管フィルタ１８の内部空間内に捕まえられ且つ含まれる。バルーン１７２が膨張するか収縮する間に、塞栓粒子２４が吸引されフィルタ１８から除去されるように、負圧が吸引ルーメン１６８の近位端に加えられてもよい。「一体化された」吸引カテーテル１６０は、有利なことに、血管および／またはフィルタから粒子を除去するために、治療装置を別個の吸引カテーテルと交換する必要性を排除する。例示された実施態様において、吸引カテーテル１６０およびフィルタ１８は、吸引ポート１８０がガイドワイヤ１６の遠位端でフィルタハブ２６を越えて且つフィルタ１８の内部空間内に位置するように、治療を行うために位置決めされている。吸引カテーテル１６０およびフィルタ１８が図１８に例示されるように予め位置決めされていない場合には、バルーン１７２は、フィルタ１８の内部空間内から塞栓粒子２４を吸引するのを可能にする位置内に吸引カテーテル１６０を進めることを可能にするために、空気を抜かれなければならない。関連した方法は、フィルタが材料で完全に詰ることがないため、血液の流れが減少するかまたは停止する時間の量を減少する。さらに、この方法は、治療カテーテルを吸引カテーテルと交換している間に発生する粒子の除去および血管壁への外傷を排除する。
【００６９】
本発明の吸引カテーテルおよびその使用および製造の方法におけるいくつかの変形例は、当業者に思い浮かぶことがあると認識される。たとえば、吸引カテーテルの実施態様は、ガイドワイヤの端の遠位の場所へルーメンを進めることが望ましい広く様々な用途において、粒子を吸引するために且つ／治療部位を洗浄するために使用されてもよい。吸引カテーテルのいくつかの実施態様は、内部空間を有する広く様々な他の医療装置に関連して使用されてもよく、操作は、拡張可能なフィルタと使用されるのに限定されるべきではない。したがって、前述の詳細な説明は、明らかに、例示目的で与えられると理解されるべきものであり、本発明の精神および範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】Ａは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｂは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｃは塞栓粒子が介入処置中に拡張能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｄは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｅは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｆは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。Ｇは塞栓粒子が介入処置中に拡張可能なフィルタによって取り除かれ且つ捉えられる例示的な医療治療処置を例示する図である。
【図２】吸引ルーメンが遠位ガイドワイヤポートを越えて延在する遠位セグメントを含む吸引カテーテルの１つの実施態様の側面図である。
【図３】線３−３を通って示される図２の吸引カテーテルの断面図である。
【図４】Ａは吸引カテーテルと使用される様々な遠位セグメントの実施態様の拡大側面図である。Ｂは吸引カテーテルと使用される様々な遠位セグメントの実施態様の拡大側面図である。Ｃは吸引カテーテルと使用される様々な遠位セグメントの実施態様の拡大側面図である。Ｄは吸引カテーテルと使用される様々な遠位セグメントの実施態様の拡大側面図である。
【図５】Ａは図２の吸引カテーテルを使用して塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。Ｂは図２の吸引カテーテルを使用して塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。Ｃは図２の吸引カテーテルを使用して塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。
【図６】近位入口穴を有するように形成された別のタイプの血管フィルタの内部空間から塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。
【図７】バスケット形状の血管フィルタの内部空間から塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。
【図８】吸引カテーテルと共に使用できるような形状を有する血管フィルタの内部空間から塞栓粒子を吸引する方法を例示する側面図である。
【図９】ガイドワイヤを摺動可能に受け取るために側面ポートが設けられた吸引カテーテルの別の実施態様の側面図である。
【図１０】図１０はフィルタガイドワイヤと組み合わされた図９の吸引カテーテルを例示する側面図である。図１０Ａは図１０の吸引カテーテルおよびガイドワイヤの断面図である。
【図１１】吸引カテーテルが血管フィルタの内部空間から粒子を流すために洗浄ルーメンをさらに含む更に別の実施態様の側面図である。
【図１２】線１２−１２を通って示される図１１の実施態様の断面図である。
【図１３】フィルタガイドワイヤと組み合わされた図１１の吸引カテーテルを例示する側面図である。
【図１４】遠位セグメントに沿って複数の側部吸引ポートを含むように修正された吸引カテーテルの更に別の実施態様の側面図である。
【図１５】ガイドワイヤルーメンがカテーテルの近位端まで延在する吸引カテーテルの更に別の実施態様の側面図である。
【図１６】細長いカテーテル本体に沿って配置された膨張可能なバルーンをさらに具備する吸引カテーテルの更に別の実施態様の側面図である。
【図１７】線１７−１７を通って示される図１６の実施態様の断面図である。
【図１８】図１６の吸引カテーテルを使用して病変部位を治療している間にフィルタから塞栓を吸引する方法を例示する側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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