(57)【要約】  実質的に切石状の本体（２）を含んで成る椎間腔のためのインプラント（１）であって、Ａ）前記インプラント（１）に隣接する椎体の上部の基板へ配置する上部接触面（３）、前記インプラント（１）に隣接する椎体の下部の基板へ配置する下部接触面（４）、Ｂ）２つの横側面（１８、１９）、前後の側面（１６、１７）、前記２つの接触面（３、４）に交差する中心軸（５）、前記前後の側面（１６、１７）に交差する長手方向軸（１４）および前記横側面（１８、１９）に交差する横軸（１５）と、Ｃ）前記接触面（３、４）間に位置する、前記本体（２）の中心軸（５）に対して垂直に位置する中央面（３６）とを有し、Ｄ）前記接触面（３、４）が、中心軸（３４）を有する少なくとも部分的に肉眼で見える歯（７）を有し、Ｅ）前記歯（７）の前記中心軸（３４）が前記中央面（３６）に対して、前記本体（２）の長手方向軸（１４）の周りの９０°の回転が１つの回転方向で有利であり、他の回転方向で困難となるように傾斜して位置しているインプラント（１）。【選択図】  図１
2007504843.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に切石状の本体（２）を含んで成る椎間腔のためのインプラント（１）であって、
Ａ）前記インプラント（１）に隣接する椎体の上部の基板へ配置する上部接触面（３）、前記インプラント（１）に隣接する椎体の下部の基板へ配置する下部接触面（４）、
Ｂ）２つの横側面（１８、１９）、前後の側面（１６、１７）、前記２つの接触面（３、４）に交差する中心軸（５）、前記前後の側面（１６、１７）に交差する長手方向軸（１４）および前記横側面（１８、１９）に交差する横軸（１５）と、
Ｃ）前記接触面（３、４）間に位置する、前記本体（２）の中心軸（５）に対して垂直に位置する中央面（３６）とを有し、
Ｄ）前記接触面（３、４）が、中心軸（３４）を有する少なくとも部分的に肉眼で見える歯（７）を有する前記インプラント（１）において、
Ｅ）前記歯（７）の前記中心軸（３４）が前記中央面（３６）に対して、前記本体（２）の長手方向軸（１４）の周りの９０°の回転が１つの回転方向で有利であり、他の回転方向で困難となるように傾斜して位置している、
ことを特徴とするインプラント（１）。
【請求項２】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）を前記長手方向軸（１４）に対して直交した断面で見て、前記中央面（３６）に対して傾斜して位置していることを特徴とする請求項１に記載のインプラント（１）。
【請求項３】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）を前記横軸（１５）に対して直交した断面で見ても、前記中央面（３６）に対して傾斜して位置していることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント（１）。
【請求項４】
前記歯（７）が傾斜したピラミッドまたは傾斜した円錐として、それぞれ傾斜した先端が切られたピラミッドまたは傾斜した先端が切られた円錐として形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項５】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が少なくとも接触面（３、４）上で実質的に平行であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項６】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）の前記長手方向軸（１４）に対して直交する断面において前記上部接触面（３）を見て前記中央面（３６）とで角度＋φを含み、かつ前記下部接触面（４）を見て前記中央面（３６）とで角度−φを含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項７】
前記歯（７）の高さが、０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項８】
前記歯（７）が、前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して垂直で且つ互いに直交する２つの断面において、それぞれ１つの険しく傾斜したフランク（８、１２）およびそれぞれ１つの緩やかに傾斜したフランク（９、１３）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項９】
前記インプラント（１）がＸ線透過性材料から成ることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１０】
前記インプラント（１）の表面が粗面であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１１】
前記表面の粗さが２μｍ〜１０μｍであることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント（１）。
【請求項１２】
前記緩やかに傾斜したフランク（９）が、前記横軸（１５）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度αを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（８）が同じ直線とともに角度βを含むことを特徴とする請求項８〜１１のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１３】
ａ）前記上部接触面（３）では前記緩やかに傾斜したフランク（１３）が、前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度＋γを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（１２）が同じ直線とともに角度＋δを含み、かつ
ｂ）前記下部接触面（４）では前記緩やかに傾斜したフランク（１３）が、前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度−γを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（１２）が同じ直線とともに角度−δを含むことを特徴とする請求項８〜１２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１４】
前記緩やかに傾斜したフランク（９、１３）の前記角度αおよびγが同じ大きさであることを特徴とする請求項１３に記載のインプラント（１）。
【請求項１５】
前記険しく傾斜したフランク（８、１２）の前記角度βおよびδが同じ大きさであることを特徴とする請求項１３または１４に記載のインプラント（１）。
【請求項１６】
前記穏やかに傾斜したフランク（９、１３）の前記角度αおよびγが３０°〜８０°であることを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１７】
前記険しく傾斜したフランク（８、１２）の前記角度βおよびδが５°〜３０°であることを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。   
【請求項１８】
前記歯（７）の体積 Ｖ が０．１５ｍｍ３〜１．２ｍｍ３であることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１９】
前記歯（７）の前記険しく傾斜したフランク（８、１２）が平行面に位置していることを特徴とする請求項８〜１８のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２０】
前記本体（２）が前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面（１１）で見て片側の丸味部（２３）とともに長方形に形成されていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載のインプラント
（１）。
【請求項２１】
前記丸味部（２３）の半径が、前記丸味部（２３）を通じた骨との接触面が半分より少なく、好ましくは、３分の１より少なく削減されているように配分されていることを特徴とする請求項２０に記載のインプラント（１）。
【請求項２２】
前記本体（２）が前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面（１１）で見て２つの対角に取付けられた丸味部（２３）とともに長方形に形成されていることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２３】
前記２つの丸味部（２３）の半径が、前記本体（２）の第２の断面（１１）が半分より少なく、好ましくは、４分の１より少なく削減されているように配分されていることを特徴とする請求項２２に記載のインプラント（１）。
【請求項２４】
前記丸味部（２３）が楕円であることを特徴とする請求項２０〜２２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２５】
前記丸味部（２３）が２種類の曲率半径を有することを特徴とする請求項２０〜２３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２６】
前記本体（２）が、前記接触面（３、４）および前記前側面（１６）と交差する第１および第２の横側面（１８、１９）を有し、かつ前記本体（２）が前記第１の横側面（１８）と前記上部接触面（３）との間、および前記第２の横側面（１９）と前記下部接触面（４）との間で対角に丸味部（２３）を有することを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２７】
前記本体（２）が前記接触面（３、４）と交差する前側面（１６）を有し、これと前記接触面（３、４）との間に第２の丸味部（２４）を有することを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２８】
少なくとも１つのＸ線マーキング（３５）を含んで成ることを特徴とする請求項１〜２９のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２９】
複数のＸ線マーキング（３５）を含んで成ることを特徴とする請求項２８に記載のインプラント（１）。
【請求項３０】
前記本体（２）が少なくとも１つの穴（３２）を有し、前記Ｘ線マーキング（３５）が前記穴（３２）へ圧入可能なＸ線不透過性材料によるピン（３１）を含んで成ることを特徴とする請求項２８または２９に記載のインプラント（１）。
【請求項３１】
少なくとも１つの穴（３２）が、前記中心軸（５）に対して平行であり、前記中心軸（５）および前記長手方向軸（１４）を通じて固定された平面に位置する穴軸（３３）を有することを特徴とする請求項３０に記載のインプラント（１）。
【請求項３２】
円周および軸の同心に配置されたピン（３１）が、少なくとも１つの半径方向に突出する隆起部（３０）を含んで成ることを特徴とする請求項３０または３１に記載のインプラント（１）。
【請求項３３】
前記ピン（３１）が金属、好ましくは、鋼、チタン、タンタル、または金で製造されていることを特徴とする請求項３０〜３２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項３４】
前記接触面（３、４）が完全に歯（７）で装備されていることを特徴とする請求項１〜３３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による椎間腔用のインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
２つの隣接した椎体の腰椎後方固定術におけるインサート用にさまざまな椎間インプラントが周知である。椎間腔用のかかるインプラントが国際公開第ＷＯ９５／０８３０６号（特許文献１）により周知である。この周知のインプラントは、平面においてレンズ状のプロフィールを有する本体を含んで成り、ここで両方の凹表面は隣接する椎体のカバーもしくはベース面に取付けるために使用され、このプロフィールは主に椎間腔の矢状断面の両凹面の形態と一致する。別の両方の平面では本体は平行の平坦な側面を有する。さらに、本体はその中心軸に対して平行に、すなわち、１つの接触面から貫通する開口のもう１つの接触面に貫通され、本体は骨材料で充填されうる。本体の前方の面取り部および凹接触面は、機械的加工、例えば、隣接する椎体のベースもしくはカバープレートのフライス加工または彫刻を必要としない。長手方向軸に対して直交の横断面は、対角に位置する縁に取付けられている２つの面取り部を有し、インプラントは横方向に、すなわちその接触面とともに脊椎の長手方向軸に対して横方向に椎間腔へ挿入され、次いで適切な工具で簡単にある方向へ、本体の接触面が隣接する椎体のベースもしくはカバープレートと接触するまで約９０°回転されうる。この周知のインプラントにおける不利点は、接触面には長手方向軸に対して平行の溝または長手方向軸に対して横方向に走る溝のいずれかを有する構造を備えうることである。歯の対称のフランクを有するかかる構造によって、インプラントの椎間腔への導入およびその滑り落ちが同時に容易もしくは困難となり、または本体の両方の回転方向への回転が同時に阻止もしくは困難となる。
別の一般的な椎間インプラントが米国特許第４，８３４，７５７号（特許文献２）により周知である。この周知の椎間インプラントは、接触面および両方の横側面上に非対称の構造が備えられているフレーム状の本体を含んで成り、ここでこの構造はのこ歯状の歯を含んで成り、その穏やかに傾斜したフランクが本体の前方端に向けられており、したがって、インプラントの椎間腔への導入に際して、両方の隣接する椎体が傾斜したフランクがフックで固定されている間に別々に加圧され、したがって、インプラントの滑り落ちが阻止される。この周知のインプラントにおける不利点は、歯が両方の回転方向での回転を困難にすることである。
【特許文献１】国際公開第ＷＯ９５／０８３０６号公報
【特許文献２】米国特許第４，８３４，７５７号公報
【発明の開示】
【０００３】
（発明が解決しようとする課題）
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、本体の長手方向軸の周りのインプラントの回転をある回転方向で可能にし、反対の回転方向で阻止する椎間腔用のインプラントを提供することにある。
（課題を解決するための手段）
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間腔用のインプラントで上記課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明によるインプラントのおかげで、
−インプラントの簡単な挿入および回転によって簡単な移植が可能であり、
−望ましくない転位、特に椎間腔からの滑り落ちを阻止することができ、
−椎間腔におけるインプラントの望ましくない戻り回転を阻止することができ、かつ
−椎間腔内のインプラントの、特に椎体の中央への側方の滑りを阻止することができる
点で確認されうる。
好ましい実施形態においては、その中心軸が本体の長手方向軸に対して直交に見た断面で本体を通じて本体の中央面に対して傾斜して位置するように肉眼で見える歯が形成されている。それによって、好ましくはそれぞれの歯がインプラントの困難な回転方向を正確に長手方向軸の周りで本体の移植に有利である利点が達成可能である。
別の実施形態においては、歯は、その中心軸が横軸に対しても直交に見た断面でも本体を通じて中央面に対して傾斜して位置するように形成されており、有利な転位方向も達成可能であり、それによってインプラントの椎間腔への導入が簡素化されると同時に、滑り落ちが阻止される。
好ましくは、歯は傾斜したピラミッドまたは傾斜した円錐として、それぞれ先端が切られたピラミッドまたは傾斜した先端が切られた円錐として形成されている。
【０００４】
別の実施形態においては、歯は、その中心軸が少なくとも接触面で平行に位置するように構成されている。しかし、好ましくは、歯は、その中心軸が２つの接触面のそれぞれにおいて平行に位置するように構成されている。こうして上記の利点が強化されることになる。
さらに別に実施形態においては、歯は、その中心軸が長手方向軸に対して直交の断面で上部接触面では角度＋φを含み、かつ下部接触面では角度−φを含むように構成されている。こうして、インプラントの回転がその長手方向軸の周りの回転方向で有利であると同時に、別の回転方向での回転が増幅されて困難となる利点が達成可能である。
歯の高さは対応する接触面に対して、好ましくは、０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍである。
別の実施形態においては、歯は、中心軸に対して直交に見て互いに垂直に位置する２つの断面にそれぞれ１つの険しく傾斜したフランク、およびそれぞれ１つの穏やかに傾斜したフランクを有する。したがって、歯は、実質的に傾斜したピラミッドとして形成されており、それによって移植されたインプラントの戻り回転および側方の移動が阻止されうる。
さらに別の実施形態においては、インプラントは、例えば、以下の群より選択されうるＸ線透過性材料から成る。すなわち、
−ポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリサルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳＵまたはＰＥＳ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴＰ）、ポリメチルメタクリラート（ＰＭＭＡ）、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ−ＰＥ）、
−例えばカーボンによる長繊維または短繊維によって強化されているポリマー。
Ｘ線透過性材料によるインプラントの製造によって、外科医またはＸ線技師が骨再建をより良く追跡しうる利点が達成可能である。
別の実施形態においては、インプラントの表面は粗面であり、それによって骨成長挙動における利点が達成可能である。表面粗度は、好ましくは、２μｍ〜１０μｍである。この表面粗度の範囲で経験的に骨細胞は最も良くインプラントの表面で成長する。
さらに別の実施形態においては、歯の穏やかに傾斜したフランクは、横軸に対して直交の断面で見て本体の中心軸に対して平行の直線とともに３０°〜８０°の角度αを含みと同時に、険しく傾斜したフランクが同じ直線とともに５°〜３０°の角度βを含む。
【０００５】
別の実施形態においては、上部接触面での歯の穏やかに傾斜したフランクは、長手方向軸に対して直交の断面で見て本体の中心軸に対して平行の直線とともに＋３０°〜＋８０°の角度γを含むと同時に、険しく傾斜したフランクが同じ直線とともに＋５°〜＋３０°の角度δを含む。下部接触面では角度γは−３０°〜−８０°であり、角度δは−５°〜−３０°である。
上記の歯のフランク角度は、隣接する椎体の終板における歯の固定に有利である。
好ましくは、穏やかに傾斜したフランクの角度αおよびγおよび険しく傾斜したフランクの角度βおよびδは同じ大きさであり、ずれや移動に対する歯の抵抗が最適に作用する。 
歯の形状は、好ましくは、隆起の体積Ｖが０．１５ｍｍ３〜１．２ｍｍ３であるように構成されている。好ましくは、接触面には完全に歯が備えられている。
別の実施形態においては、歯の険しく傾斜したフランクは平行面に配置されている。それによって、インプラントのずれまたは移動に対する最適な抵抗が達成可能である。
さらに別の実施形態においては、切石状の本体が、長手方向軸に対して直交の第２の断面が長方形であり、かつ片側の面取り部を有するように構成されている。この構成の利点は、インプラントの回転が一方向でのみ行われうるとともに、面取り部に対向する側で接触面が別の歯を取付けるために使用される点にある。したがって、歯の数はいずれにせよ高く維持されうる。
別の実施形態においては、面取り部の半径は、面取り部を通じた骨との接触面が半分より少なく、好ましくは、３分の１より少なく削減されており、接触面での歯の数が高く保持されうるように設計されている。
さらに別の実施形態においては、切石状の本体は、長手方向軸に対して直交の第２の断面が長方形であり、かつ対角に取付けられた２つの面取り部を有するように構成されている。こうして、手術中のインプラントの手動の回転が促進される。
別の実施形態においては、２つの面取り部の半径は、本体の第２の断面が半分より少なく、好ましくは、４分の１より少なく削減されているように設計されている。この構成の利点は、面取り部にもかかわらず達成可能な高いインプラントの構造的強度、すなわち、面取り部を実現するために、できるだけ少ない材料が省略される点にある。
【０００６】
さらに別の実施形態においては、面取り部は楕円に構成されている。楕円形は、インプラントの回転における簡単な開始を可能にする。回転に対する抵抗は回転過程中に確立され、最終位置で逆戻りに対する抵抗が最大となる。
別の実施形態においては、面取り部は２つの異なる曲率半径を有する。側面に隣接する大きな半径によって、インプラントの回転は最初に促進される。結び付き、接触面に接する小さな半径によって回転抵抗は上昇し、最終位置で逆戻りに対する抵抗が最大となる。
好ましくは、接触面および前方側面と交差する第１および第２の横側面を有する本体は、第１の横側面と上部接触面との間、および第２の横側面と下部接触面との間の対角に配置された面取り部を有する。
さらに別の実施形態においては、本体は、接触面と交差する前方側面と接触面との間に配置されている第２の面取り部を有する。この第２の面取り部の利点は、鋭い縁とは対照的に、隣接する椎体の骨構造が損傷されない点にある。さらに、面取り部はインプラントの椎間腔への導入中にインプラントの転位に有利であり、デッドロックを阻止する。
別の実施形態においては、インプラントは少なくとも１つの、しかし好ましくは、複数のＸ線マーキングを含んで成る。こうして、椎間腔におけるインプラントの位置および方向が術中または術後のレントゲン撮影に際して可視的である利点が達成可能である。有利には、エックス線マーキングの数はインプラントのインサートに応じて１〜６個である。
さらに別の実施形態においては、本体は少なくとも１つの穴を有し、ピンとして構成されたＸ線マーキングが穴へ圧入可能である。ピンはＸ線不透過性材料で製造されている。好ましくは、少なくとも１つの穴は、その穴軸が中心軸に対して平行であり、中心軸および長手方向軸を通じて伸張した面に位置するようにインプラントにおいて配置されている。
別の実施形態においては、少なくとも１つのピンが円周および軸の同心に配置されて少なくとも１つの半径方向に突出する隆起部を含んで成り、これはピンの穴への圧入に際して可塑性に変形されるため、ピンは穴への圧入によって固定されている。
さらに別の実施形態においては、ピンは金属、好ましくは、銅、チタン、タンタル、または金で製造されている。
本発明および本発明の変形形態を以下、複数の実施例の部分的な概略図を用いて詳細に述べる。
【０００７】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
図２は、本発明によるインプラントの図１に示されている実施形態を示す第１の断面図である。
図３は、保持器具を受入れる手段とともに本発明によるインプラントの図１および２に示されている実施形態を示す縦断面図である。
図４は、Ｘ線マーキングとともに本発明によるインプラントの実施形態を示す縦断面図である。
図５は、本発明によるインプラントの図４に示されている実施形態の後端を示す図面である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１〜３においては、両方の隣接する椎体のベースもしくはカバー面に配置するための上部および下部の凹接触面３、４を有する切石状の本体２、および接触面３、４と交差する中心軸５を含んで成るインプラント１の実施形態が示されている。接触面３、４に対して横方向に２つの横側面１８、１９のほか、前方側面１６および後方側面１７が配置されている。中心軸５に対して直交に位置する長手方向軸１４は両方の側面１６、１７と交差するが、同じく本体２の中心軸５に対して直交に位置する横軸１５は両方の横側面１８、１９と交差する。長手方向軸１４および横軸１５は、接触面３、４間に中心軸５に対して直交に位置する中央面６を画定する。
本体２は、その中心軸５に対して平行に上部接触面３から下部接触面４まで開口２０によって貫通される。横軸１５に対して平行に本体２は３つの小穴によって第１の横側面１８から第２の横側面１９まで貫通される。したがって、本体２は、中心空洞を有するフレーム状の形態を有し、ここで前方および後方側面１６、１７は空洞へ流入する穴または開口を有さない。本体の中心軸５および長手方向軸１４によって、第１の断面１０が画定され、本体２の中心軸５および横軸１５によって画定される第２の断面１１とのその交線が本体２の中心軸５と一致する。
【０００９】
接触面３、４には歯７が備えられており、その中心軸３４は本体２の中央面３６に対して傾斜して位置している。この場合、歯７は、その中心軸３４が本体２の長手方向軸１４に対して直交の断面で見て上部接触面３で角度＋φを含み、かつ下部接触面４で角度−φを中央面３６と含むように構成されている。歯７は、第１の断面１０に対して平行の断面で見て同じ方向にそれぞれ１つの険しく傾斜したフランクと穏やかに傾斜したフランク８、９を有し、かつ第２の断面１１に対して平行の断面で見て接触面３、４ごとに同じ方向にそれぞれ１つの険しく傾斜したフランクおよび穏やかに傾斜したフランク１２、１３を有し、ここで、
−険しく傾斜したフランク８は第１の横断面１０に対して平行の断面で見て本体２の中心軸５に対して平行の直線と角度βを含み、
−平坦なフランク９は第１の横断面１０に対して平行の断面で見て本体２の中心軸５に対して平行の直線と角度αを含み、
−険しく傾斜したフランク１２は第２の横断面１１に対して平行の断面で見て本体２の中心軸５に対して平行の直線と上部接触面３で角度＋δを、下部接触面４で角度−δを含み、かつ
−平坦なフランク１３は第２の横断面１１に対して平行の断面で見て本体２の中心軸５に対して平行の直線と上部接触面３で角度＋γを、下部接触面４で角度−γを含む。
険しく傾斜したフランク８は、両方の接触面３、４において歯７の後方側面１７に向いた側面上に位置している。第２の横断面１１においては、歯７の険しく傾斜したフランク１２が上部接触面３で長手方向軸１４に対して平行に前方側面１６から見て歯７の右側に配置されているが、歯７の険しく傾斜したフランク１２は下部接触面４で同じく長手方向軸１４に対して平行に前方側面１６から見て歯７の左側に配置されている。
ここで示されている実施形態においては、険しく傾斜したフランク８、１２と中心軸５に対して平行の直線との間の角度βおよびδは同じ大きさである。同様に、平坦なフランク９、１３と本体２の中心軸５に対して平行の直線との間の角度αおよびγは同じ大きさである。
【００１０】
第１の横断面１０における険しく傾斜したフランク８の配置は、前方側面１６を有するインプラント１があらかじめ椎間腔へ挿入され、隣接する椎体のベースもしくはカバープレートが歯７の平坦なフランク９によって別々に加圧されると同時に、移植された本体２の起こりうる滑り落ちが険しく傾斜したフランク８によって阻止されるようになっている。さらに、第２の横断面１１における険しく傾斜したフランク１２の配置は、椎間腔へ挿入されたインプラント１の右回転に際して、隣接する椎体のベースもしくはカバープレートが歯７の平坦なフランク１３によって別々に加圧されると同時に、移植された本体２の左回転が険しく傾斜したフランク１２によって阻止されるようになっている。
本体２は、移植に際して右回転を容易にするために接触面３、４と横側面１８、１９との間に２つの異なる半径を有する丸味部２３を有する。丸味部２３は、長手方向軸１４に対して直交の第２の横断面１１において対角でのみ位置するように配置されているため、丸味部２３は上部接触面３と第１の横側面１８との間、および下部接触面４と第２の横側面１９との間に配置されている。２つの接触面３、４上の歯７に対して、丸味部２３は平坦なフランク９、１３を有する側に取付けられている。同様に、本体２はインプラント１の椎間腔へのより簡単な導入のために接触面３、４と前方側面１６との間に第２の丸味部２４を有する。
さらに、インプラント１はその後方端２８に配置された、保持器具の回転固定受入れのための手段２２を含んで成る。図３に示されている実施形態においては、保持器具を受入れるための手段２２は、インプラント１の後方側面１７から保持器具へ貫通する雌ネジ２６を有する長手方向軸１４に対して同軸の穴２５を含んで成る。保持器具が回転固定でインプラント１と結合可能であるために、同じく後方側面１７から貫通する、横軸１５に対して平行に走る導管２７がインプラント１に取付けられている。保持器具とインプラント１との回転固定結合のために、保持器具の雄ネジが備えられた部分が雌ネジ２６へネジ込まれ、次いで導管２７に相補的な部分が導管２７へ導入される。
【００１１】
手術過程の説明：
外科医が手術に必要な器具で椎間板腔へ貫通しうるために、最初に隣接するファセット関節および板を部分的に除去する。次いで、試験片によってインプラント１の必要な大きさを決定する。このようにして選択されたインプラント１を、インプラント１の後方端２８に固定可能な適切な保持器具（図示せず）と結合する。インプラント１の導入は、歯７が備えられていない横側面１８、１９が隣接する椎体のカバーもしくはベース面に対して平行に配置されるように行われる。次いで、椎体の部分的に切除された背側構造物を通じて、インプラント１は椎間腔へ導入されうる。インプラント１を所望の深さまで椎間腔へ導入した後、外科医はインプラント１を保持器具によって長手方向軸１５の周りを９０°回転させ、歯７が備えられている接触面３、４はカバーもしくはベースプレートに定着されることになる。インプラント１の回転によって、外科医は脊柱の前方構造物への伸延を達成する。こうして、とりわけ脊椎前彎が再建されうる。同じ手術ステップで最後に第２のインプラント１を導入し、脊髄の両側にインプラント１が配置される。
図４および５に示された本発明によるインプラント１の実施形態は、２つのＸ線マーキング３５を含んで成る。これらのＸ線マーキング３５は、穴３２へ導入されるピン３１として構成されている。ピン３１の穴３２への固定のために、ピン３１には周辺、および好ましくは、軸方向の中心にそれぞれ３つの隆起部３０が備えられている。隆起部３０は、ピン３１の穴３２への圧入中に可塑性に変形されるため、ピン３１は穴３２への圧入によって保持される。ここで示された実施形態においては、本体２は２つの穴３２を有し、そのうち１つの穴３２はインプラント１の前方端２９に、もう１つの穴３２はインプラント１の後方端２８に配置されている。穴３２は、その穴軸３３が中心軸５に対して平行に、かつ中心軸５および長手方向軸１４によって伸張した平面に位置するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明によるインプラントの図１に示されている実施形態を示す第１の断面図である。
【図３】保持器具を受入れる手段とともに本発明によるインプラントの図１および２に示されている実施形態を示す縦断面図である。
【図４】Ｘ線マーキングとともに本発明によるインプラントの実施形態を示す縦断面図である。
【図５】本発明によるインプラントの図４に示されている実施形態の後端を示す図面である。
【符号の説明】
【００１３】
１  インプラント    ２  本体    ３  上部接触面    ４  歯    ５  中心軸
６  中央面    ７  歯    ８  フランク    ９  フランク    １０  断面
１１  断面    １２  フランク    １３  フランク    １４  長手方向軸
１５  横軸    １６  側面    １７  側面    １８  横側面    １９  横側面
２３  丸味部    ２４  丸味部    ３０  隆起部    ３１  ピン    ３２  穴
３３  穴軸    ３４  中心軸    ３５  Ｘ線マーキング    ３６  中央面    
【図１】
2007504843.tif 000003
【図２】
2007504843.tif 000004
【図３】
2007504843.tif 000005
【図４】
2007504843.tif 000006
【図５】
2007504843.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成17年9月23日(2005.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に切石状の本体（２）を含んで成る椎間腔のためのインプラント（１）であって、
Ａ）前記インプラント（１）に隣接する椎体の上部の基板へ配置する上部接触面（３）、前記インプラント（１）に隣接する椎体の下部の基板へ配置する下部接触面（４）、
Ｂ）２つの横側面（１８、１９）、前後の側面（１６、１７）、前記２つの接触面（３、４）に交差する中心軸（５）、前記前後の側面（１６、１７）に交差する長手方向軸（１４）および前記横側面（１８、１９）に交差する横軸（１５）と、
Ｃ）前記接触面（３、４）間に位置する、前記本体（２）の中心軸（５）に対して垂直に位置する中央面（３６）とを有し、
Ｄ）前記接触面（３、４）が、中心軸（３４）を有する少なくとも部分的に肉眼で見える歯（７）を有する前記インプラント（１）において、
Ｅ）前記歯（７）の前記中心軸（３４）が前記中央面（３６）に対して、前記本体（２）の長手方向軸（１４）の周りの９０°の回転が１つの回転方向で有利であり、他の回転方向で困難となるように傾斜して位置しており、かつ
Ｆ）前記両方の横側面（１８、１９）間の距離が、前記両方の接触面（３、４）間の距離よりも小さい
ことを特徴とするインプラント（１）。
【請求項２】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）を前記長手方向軸（１４）に対して直交した断面で見て、前記中央面（３６）に対して傾斜して位置していることを特徴とする請求項１に記載のインプラント（１）。
【請求項３】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）を前記横軸（１５）に対して直交した断面で見ても、前記中央面（３６）に対して傾斜して位置していることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント（１）。
【請求項４】
前記歯（７）が傾斜したピラミッドまたは傾斜した円錐として、それぞれ傾斜した先端が切られたピラミッドまたは傾斜した先端が切られた円錐として形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項５】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が少なくとも接触面（３、４）上で実質的に平行であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項６】
前記歯（７）の前記中心軸（３４）が、前記本体（２）の前記長手方向軸（１４）に対して直交する断面において前記上部接触面（３）を見て前記中央面（３６）とで角度＋φを含み、かつ前記下部接触面（４）を見て前記中央面（３６）とで角度−φを含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項７】
前記歯（７）の高さが、０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項８】
前記歯（７）が、前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して垂直で且つ互いに直交する２つの断面において、それぞれ１つの険しく傾斜したフランク（８、１２）およびそれぞれ１つの緩やかに傾斜したフランク（９、１３）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項９】
前記インプラント（１）がＸ線透過性材料から成ることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１０】
前記インプラント（１）の表面が粗面であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１１】
前記表面の粗さが２μｍ〜１０μｍであることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント（１）。
【請求項１２】
前記緩やかに傾斜したフランク（９）が、前記横軸（１５）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度αを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（８）が同じ直線とともに角度βを含むことを特徴とする請求項８〜１１のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１３】
ａ）前記上部接触面（３）では前記緩やかに傾斜したフランク（１３）が、前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度＋γを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（１２）が同じ直線とともに角度＋δを含み、かつ
ｂ）前記下部接触面（４）では前記緩やかに傾斜したフランク（１３）が、前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面で見て前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して平行の直線とともに角度−γを含み、かつ前記険しく傾斜したフランク（１２）が同じ直線とともに角度−δを含むことを特徴とする請求項８〜１２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１４】
前記緩やかに傾斜したフランク（９、１３）の前記角度αおよびγが同じ大きさであることを特徴とする請求項１３に記載のインプラント（１）。
【請求項１５】
前記険しく傾斜したフランク（８、１２）の前記角度βおよびδが同じ大きさであることを特徴とする請求項１３または１４に記載のインプラント（１）。
【請求項１６】
前記穏やかに傾斜したフランク（９、１３）の前記角度αおよびγが３０°〜８０°であることを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１７】
前記険しく傾斜したフランク（８、１２）の前記角度βおよびδが５°〜３０°であることを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。   
【請求項１８】
前記歯（７）の体積 Ｖ が０．１５ｍｍ３〜１．２ｍｍ３であることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項１９】
前記歯（７）の前記険しく傾斜したフランク（８、１２）が平行面に位置していることを特徴とする請求項８〜１８のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２０】
前記本体（２）が前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面（１１）で見て片側の丸味部（２３）とともに長方形に形成されていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載のインプラント
（１）。
【請求項２１】
前記丸味部（２３）の半径が、前記丸味部（２３）を通じた骨との接触面が半分より少なく、好ましくは、３分の１より少なく削減されているように配分されていることを特徴とする請求項２０に記載のインプラント（１）。
【請求項２２】
前記本体（２）が前記長手方向軸（１４）に対して直交の断面（１１）で見て２つの対角に取付けられた丸味部（２３）とともに長方形に形成されていることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２３】
前記２つの丸味部（２３）の半径が、前記本体（２）の第２の断面（１１）が半分より少なく、好ましくは、４分の１より少なく削減されているように配分されていることを特徴とする請求項２２に記載のインプラント（１）。
【請求項２４】
前記丸味部（２３）が楕円であることを特徴とする請求項２０〜２２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２５】
前記丸味部（２３）が２種類の曲率半径を有することを特徴とする請求項２０〜２３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２６】
前記本体（２）が、前記接触面（３、４）および前記前側面（１６）と交差する第１および第２の横側面（１８、１９）を有し、かつ前記本体（２）が前記第１の横側面（１８）と前記上部接触面（３）との間、および前記第２の横側面（１９）と前記下部接触面（４）との間で対角に丸味部（２３）を有することを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２７】
前記本体（２）が前記接触面（３、４）と交差する前側面（１６）を有し、これと前記接触面（３、４）との間に第２の丸味部（２４）を有することを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２８】
少なくとも１つのＸ線マーキング（３５）を含んで成ることを特徴とする請求項１〜２９のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項２９】
複数のＸ線マーキング（３５）を含んで成ることを特徴とする請求項２８に記載のインプラント（１）。
【請求項３０】
前記本体（２）が少なくとも１つの穴（３２）を有し、前記Ｘ線マーキング（３５）が前記穴（３２）へ圧入可能なＸ線不透過性材料によるピン（３１）を含んで成ることを特徴とする請求項２８または２９に記載のインプラント（１）。
【請求項３１】
少なくとも１つの穴（３２）が、前記中心軸（５）に対して平行であり、前記中心軸（５）および前記長手方向軸（１４）を通じて固定された平面に位置する穴軸（３３）を有することを特徴とする請求項３０に記載のインプラント（１）。
【請求項３２】
円周および軸の同心に配置されたピン（３１）が、少なくとも１つの半径方向に突出する隆起部（３０）を含んで成ることを特徴とする請求項３０または３１に記載のインプラント（１）。
【請求項３３】
前記ピン（３１）が金属、好ましくは、鋼、チタン、タンタル、または金で製造されていることを特徴とする請求項３０〜３２のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【請求項３４】
前記接触面（３、４）が完全に歯（７）で装備されていることを特徴とする請求項１〜３３のいずれか１つに記載のインプラント（１）。
【国際調査報告】
2007504843.tif 000008
2007504843.tif 000009
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