(57)【要約】  套管針シールは、近位端と遠位端の間に軸線が延び、外科手術器具を受け入れる寸法形状の作業チャネルを形成するハウジングと、近位面及び遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールと、少なくとも１つの構造体とを備え、隔壁シールはハウジング内に配置され、ハウジングの軸線を横断して作業チャネルを横切り、隔壁シールの各部分は外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、同じ直径の穴を定め、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにし、少なくとも１つの構造体は、隔壁シールと一体成形され、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する。隔壁シールまたはハウジングが側壁を備え、構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延び、隔壁シールを遠位位置に繋留することができる。構造体が隔壁シールの近位面と一体成形されて隔壁シールを補強するようにしてもよいし、或いは、構造体が隔壁シールの遠位面と一体成形されて隔壁シールを遠位位置に繋留するようにしても。構造体は環状の補強部材または環状リブであってもよく、隔壁シールが側面から側面へ移動し、または、浮動できるような形状になっている。套管針シールは複数の放射方向に延びるリブが隔壁シールの近位面または遠位面に形成されて、シール分を補強することもできる。套管針シールは、隔壁シールの遠位面に引張り部材が形成されるようにしてもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにされた套管針シールであって、
近位端と遠位端の間に軸線が延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状の作業チャネルを形成するハウジングと、
近位面および遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールとを備え、隔壁シールはハウジング内に配置されるとともに、ハウジングの軸線を横断して作業チャネルを横切っており、
隔壁シールの各部分は外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、これと同じ直径の穴の外郭を定めて、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにし、
更に、前記套管針シールは、
隔壁シールと一体成形されて、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する、少なくとも１つの構造体を備える、
ことを特徴とする套管針シール。
【請求項２】
前記隔壁シールは側壁を備えており、前記構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項３】
前記ハウジングは側壁を備えており、前記構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項４】
前記構造体は前記隔壁シールの近位面と一体成形されて隔壁シールを補強するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項５】
前記構造体は前記隔壁シールの遠位面と一体成形されて隔壁シールの遠位面を下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項６】
前記構造体は環状の補強部材であることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項７】
前記環状の補強部材は、シール部が側面から側面へ移動し、または、浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項６に記載の套管針シール。
【請求項８】
前記構造体は環状の補強部材であることを特徴とする、請求項４に記載の套管針シール。
【請求項９】
前記構造体は環状リブであることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項１０】
前記環状リブはシール部が浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項９に記載の套管針。
【請求項１１】
前記構造体は環状リブであることを特徴とする、請求項４に記載の套管針シール。
【請求項１２】
前記隔壁シールの遠位面に形成されて、隔壁シールを補強する複数の放射方向に延びるリブを更に備えていることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項１３】
前記複数の放射方向に延びるリブは、シール部が浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項１２に記載の套管針シール。
【請求項１４】
前記隔壁シールの近位面に形成されて、隔壁シールを補強する複数の放射方向に延びるリブを更に備えることを特徴とする、請求項４に記載の套管針シール。
【請求項１５】
前記隔壁シールの遠位面に形成された引張り部材を更に備えることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項１６】
前記引張り部材は、外科手術縫合糸、エラストマー、熱可塑材、または、金属ワイヤで形成されることを特徴とする、請求項１５に記載の套管針シール。
【請求項１７】
前記構造体は、前記隔壁シールより遠位方向に配置され、隔壁シールが近位方向に移動させられると、張力を付与されるような構造であることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項１８】
前記構造体は、前記隔壁シールより近位方向に配置され、隔壁シールが近位方向に移動させられると、圧縮力が付与されるような構造であることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項１９】
外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにした套管針であって、
近位端と遠位端の間に軸線が延びるカニューレと、
カニューレより近位に配置されるとともに外科手術器具を受け入れるような寸法および形状の作業チャネルをカニューレと一緒に形成するハウジングと、
近位面および遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールとを備え、隔壁シールはハウジング内に配置されるとともに、カニューレの軸線を横断して作業チャネルを横切っており、
隔壁シールの各部分は外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、同径の穴の外郭を定めて、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにし、
更に、前記套管針は、
隔壁シールと一体成形されて、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する少なくとも１つの構造体を備える、
ことを特徴とする套管針。
【請求項２０】
前記隔壁シールは側壁を備え、前記構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【請求項２１】
前記ハウジングは側壁を備えており、前記構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【請求項２２】
前記構造体は前記隔壁シールの近位面と一体成形されて隔壁シールを補強するようにしたことを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【請求項２３】
前記構造体は前記隔壁シールの遠位面と一体成形されて隔壁シールの遠位面を下方向に繋留するようにしたことを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【請求項２４】
前記構造体は環状の補強部材であることを特徴とする、請求項２３に記載の套管針。
【請求項２５】
前記環状の補強部材は、シール部が側面から側面へ移動し、または、浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項２４に記載の套管針。
【請求項２６】
前記構造体は環状の補強部材であることを特徴とする、請求項２２に記載の套管針。
【請求項２７】
前記構造体は環状リブであることを特徴とする、請求項２３に記載の套管針。
【請求項２８】
前記環状リブはシール部が側面から側面へ浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項２７に記載の套管針。
【請求項２９】
前記構造体は環状リブであることを特徴とする、請求項２２に記載の套管針。
【請求項３０】
前記隔壁シールの遠位面に形成されて、隔壁シールを補強する複数の放射方向に延びるリブを更に備えていることを特徴とする、請求項２３に記載の套管針。
【請求項３１】
前記複数の放射方向に延びるリブは、シール部が側面から側面へ浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項３０に記載の套管針。
【請求項３２】
前記隔壁シールの近位面に形成されて、隔壁シールを補強する複数の放射方向に延びるリブを更に備えることを特徴とする、請求項２２に記載の套管針。
【請求項３３】
前記隔壁シールの遠位面に形成された引張り部材を更に備えることを特徴とする、請求項２３に記載の套管針。
【請求項３４】
前記引張り部材は外科手術縫合糸、エラストマー、熱可塑材、または、金属ワイヤで形成されることを特徴とする、請求項３３に記載の套管針。
【請求項３５】
前記構造体は、前記隔壁シールより遠位に配置され、隔壁シールが近位方向に移動させられると、張力を付与されるような構造であることを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【請求項３６】
前記構造体は、前記隔壁シールより近位に配置され、隔壁シールが近位方向に移動させられると、圧縮力が付与されるような構造であることを特徴とする、請求項１９に記載の套管針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本件は2003年9月24日出願の「反転防止特性を有する套管針シール（Trocar Seal with Anti-Inversion Properties)」という名称の予備出願連続番号第60/505,791号の優先権を主張するものであり、この出願は、ここに援用することにより、その全体が本件の一部をなすものとする。
【０００２】
本発明は、広義には、外科手術装置における器具封鎖部材に関するものであり、特に、腹腔鏡検査用の套管針（トロカール）における隔壁封鎖部材に関連している。
【背景技術】
【０００３】
観血をより少なく抑えた腹部外科手術は、腹腔鏡外科手術と広く呼称されるが、腹壁を横断して延びる器具を利用して行われる。この処置では、腹部をガスで膨張させることにより、腹部外科手術部位の容積を増大させる。腹壁を横断して器具を通過させると同時に腹部内部のガス圧を維持するために、套管針と一般に呼称される接近装置を腹部の穴に通して設置する。このような套管針には封鎖部材（シール）が設けられており、器具を套管針の中に通してから膨張した腹部へと通過させる際に、この封鎖部材が器具と嵌合する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この目的のために最も広く使用されている封鎖部材が隔壁シールであり、隔壁シールはエラストマー的弾性を示し、一般に平坦な形状を呈している。隔壁シールは、一般に、薄い素材から作成されるが、この素材は、肉体または挿入された器具のシャフトと嵌合する傾向を有していることがあるとともに、器具が設置され、使用され、或いは、隔壁シールを通して取出されるにつれて、器具の軸線方向移動に伴って引出される傾向を有する。このような封鎖部材は套管針の作業チャネルを横断して延び、器具が隔壁シールの穴を通過させられる際に、器具と一緒にシール部を形成する。器具が挿入されると、隔壁シールは、器具と一緒にシール部を形成しながら、概ね遠位方向に押される。器具が引出されると、反対の効果が生じる。すなわち、隔壁シールは、シール部を反転させながら、概ね近位方向に引張られる。このような発明は、器具の使用中に不所望な摩擦を加えることがあり、器具が引出されると、器具とシールハウジングの各部分または浮動リングもしくはそれ以外の隣接する構造体との間で隔壁を束縛し、それらの間に隔壁を引寄せてしまうことがある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにされた套管針シール（トロカール・シール）を目的としており、套管針シールは、近位端と遠位端の間に軸線が延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状の作業チャネルを形成するハウジングと、近位面および遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールと、少なくとも１つの構造体とを備えており、隔壁シールはハウジング内に配置されるとともに、ハウジングの軸線を横断して作業チャネルを横切っており、隔壁シールの各部分は、外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、同径の穴の外郭を定めて、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにし、少なくとも１つの構造体は、隔壁シールと一体成形されて、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する。一つの観点では、隔壁シールが側壁を備えていて、構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを遠位位置に繋留することができる。別な観点では、ハウジングが側壁を備えており、構造体を側壁から隔壁シールの遠位面まで延びて、隔壁シールを遠位位置に繋留するようにしてもよい。また別な観点では、構造体が隔壁シールの近位面と一体成形されて隔壁シールを補強するようにしてもよいし、或いは、構造体が隔壁シールの遠位面と一体成形されて隔壁シールを遠位位置に繋留するようにしてもよい。
【０００６】
構造体は環状の補強部材または環状のリブであってもよいし、また、シール部が側面から側面まで移動または浮動するのを阻止することがないように形成される。套管針シールは、隔壁シールの近位面または遠位面に形成されて隔壁シールを補強する複数の放射方向に延びたリブを更に備えていてもよい。套管針シールは、隔壁シールの遠位面に形成された引張り素子を更に備えていてもよい。引張り素子は外科手術用縫合糸、エラストマー、熱可塑材、または、金属ワイヤから形成されていればよい。本発明の上述の観点の全てについて、構造体については、どのような構造を隔壁シールより遠位に配置するようにしてもよいし、構造体は、隔壁シールが近位方向に移動すると、張力が加わることが分かる。同様に、構造体は、どのような構造を隔壁シールより近位に配置するようにしてもよいし、構造体は、隔壁シールが近位方向に移動すると、圧縮力が加わる。
【０００７】
本発明の別な観点では、外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにした套管針が開示されるが、この套管針は、近位端と遠位端の間に軸線が延びるカニューレと、カニューレより近位に配置されるとともに外科手術器具を受か入れるような寸法および形状の作業チャネルをカニューレと一緒に形成するハウジングと、近位面および遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールと、少なくとも１つの構造体とを備えており、隔壁シールはハウジング内に配置されるとともに、カニューレの軸線を横断して作業チャネルを横切っており、隔壁シールの各部分は外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、同径の穴の外郭を定めて、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにし、少なくとも１つの構造体は、隔壁シールと一体成形されて、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する。
【０００８】
本発明の上記特徴または上記以外の特徴は、添付の図面を参照しながら多様な実施形態の説明を加えることで、より明瞭となるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本件明細書に含まれて、明細書の一部を構成している添付図面は、本発明の実施形態の具体例を示しており、実施形態の説明と一緒に、本発明の特徴と原理を解明するものである。
【００１０】
本発明の特徴は、腹腔鏡クリップ取付け装置または腹腔鏡把持装置などの器具を引出す間、套管針シールの隔壁部分が反転するのを防止することである。隔壁シールは、通常は接近穴が設けられており、この穴は利用されている器具の径よりも小さく、腹腔鏡処置の最中は、器具シャフトの周囲のシール部に作用するとともに、気腹の損失を防ぐ。よって、器具シャフトと隔壁シールの開口部との間に摩擦力が存在し、腹腔鏡検査器具を取出す最中に隔壁シールが反転する素因となる。
【００１１】
器具を引出している最中に隔壁シールが反転した結果、シールハウジングの近位開口部、隔壁シール、および、器具のシャフトの間で器具を束縛してしまうことがある。これは、隔壁シールが、まず、シールハウジングの近位開口部に引き込まれてから、器具シャフトとシールハウジングの近位開口部の間で圧縮された結果として生じる。本発明は、腹腔鏡器具を引出す最中に隔壁シール反転を抑止または防止する特徴を備えており、よって、本発明は、引出し作業中に套管針シール内で器具が束縛されてしまう危険を排除する。
【００１２】
本発明の別な特徴は、隔壁シールの反転を防止することにより、器具シャフトの再外郭部と接触する隔壁の表面領域を、開口部付近の隔壁シールの厚さにより倍化された隔壁シールの開口部の周辺部に限定することである。これは隔壁シールと利用されている器具との間の摩擦力を低減すると解釈できるが、このことは、腹腔鏡検査処置の間は極めて望ましい。隔壁シールの反転を許すと、器具と接触している隔壁の表面の面積が本発明と比較して著しく増大し、非常に強い摩擦力を生じる結果となるが、このような摩擦力は、套管針に通して器具を迅速かつスムースに取出して取替えることを腹腔鏡検査医が必要としている場合は、極めて重大な場面で手術を複雑にしてしまう恐れがある。摩擦力を低減することで、すなわち、器具を引きずらないようにすることで、本発明は、腹腔鏡検査処置の間の迅速かつスムースな器具交換を容易にする。
【００１３】
本発明はまた、腹膜空洞ないに腹腔鏡クリップ取付け装置のような器具をスムースかつ精度よく設置するのを容易にするが、これは、隔壁シールの反転が阻止されているという事実によるものである。隔壁シールが反転する恐れのある従来技術の装置では、クリップ取付け装置が軸線方向に移動した結果、シャッターステップが生じることがあるが、これは、隔壁シールが非反転状態と反転状態の間で切換わる際に生じる。これが今度は多数の困難の原因となる場合があるが、例えば、血管の上にクリップ取付け装置の顎部を設置する場合、クリップの設置が遅れている場合などがあるが、クリップ自体を誤った位置に設置したような場合でさえこれに該当する。腹膜空洞内に器具を設置している間に隔壁シールが反転するのを排除することにより、本発明は、更に迅速、スムース、かつ、正確に手術部位に腹腔鏡検査器具を設置することができるようにする。
【００１４】
本発明は、隔壁シールが反転するのを抑止するのを可能にする新規な特徴を備えている。このような特徴は一般に、隔壁シールの遠位端で繋留を行ったり、隔壁シールの近位側を補強したりと、いずれにも機能も果たす。
【００１５】
図１を参照すると、外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにした套管針シール１００の軸線方向断面図が例示されている。套管針シールはハウジング１０とエラストマー的弾性に富む隔壁シール２０とを備えており、ハウジング１０は近位端１４と遠位端１６の間で軸線１２が延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法と形状に設定された作業チャネル１８を形成し、隔壁シール２０は近位面と遠位面が設けられ、ハウジング１０の内部に配置されて、ハウジングの軸線１２を横断して延びて、作業チャネル１８を横切っている。隔壁シール２０の各部分は穴２２の外郭を定めており、この穴の直径は外科手術器具の直径よりも小さいか、或いは、これと同じ直径であり、作業チャネル１８に沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにしているのが分かる。この観点では、隔壁シール２０はその遠位面上に複数の繋板２４が更に組み込まれており、外科手術器具を套管針シール１００から引出す際にシールが反転するのを防止する。套管針シール１００は、通例は、２重ダックビル（家禽の嘴状）弁のようなゼロ閉鎖弁３０を備えているものと認識されている。隔壁シール２０とゼロ閉鎖弁３０の両方が作業チャネル１８を横断するシール部を形成するように機能し、外科手術器具が存在する場合には、隔壁シール２０がシール部を形成し、器具が存在しない場合には、ゼロ閉鎖弁３０がシール部を形成する。
【００１６】
一つの観点では、隔壁シール２０は側壁を備えており、隔壁シールの繋板２４がこの側壁から隔壁シール２０の遠位面まで延びるとともに、シールを遠位位置で繋留し、従って、反転を防止することができる。繋板２４は、隔壁がシール２０が側面から側面へ移動または浮動するのを確保できる形状に設定されている。繋板２４は隔壁シール２０と一体型であってもよいし、そうでなくてもよい。これに代わる例として、繋板２４は隔壁シール２０の近位面上に組み込まれていてもよい。
【００１７】
図２を参照すると、套管針シール１００ｂの軸線方向断面図が例示されているが、ここでは、前述の構成部材に類似している構成部材は、同じ参照番号に文字「ｂ」を後ろに付記した参照番号で示されており、套管針シール１００ｂは外科手術器具の周囲にシール部を形成するようになっている。套管針シール１００ｂはハウジング１０ｂとエラストマー的弾性に富む隔壁シール２０ｂとを備えており、ハウジング１０ｂは近位端１４ｂと遠位端１６ｂの間で軸線１２ｂが延びているとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状に設定された作業チャネル１８ｂを形成しており、また、隔壁シール２０ｂはハウジング１０ｂ内に配置されているとともに、ハウジングの軸線１２ｂを横断して延びて、作業チャネル１８ｂを横切っている。隔壁シール２０ｂの各部分は穴２２ｂの外郭を定めており、この穴の直径は外科手術器具の直径よりも小さいか、或いは、これと同じ直同径であり、作業チャネル１８ｂに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようにしていることが分かる。この観点では、隔壁シール２０ｂはその遠位面上に環状の補強部材２６が更に組み込まれており、外科手術器具が套管針シール１００ｂから引出される際に隔壁シールが反転するのを防止する。特に、環状の補強部材２６は隔壁シール２０ｂの遠位面を下向きに繋留するように作用し、従って、隔壁シールの反転を防止する。環状の補強部材２６は、隔壁シール２０ｂが側面から側面へ移動または浮動するのを確保できるような形状に設定されている。環状の補強部材２６は隔壁シール２０ｂと一体型であってもよいし、或いは、そのような一体型でなくてもよい。これに代わる例として、環状補強部材２６は隔壁シール２０ｂの近位面上に組み込まれていてもよい。
【００１８】
図３を参照すると、套管針シール１００ｃの軸線方向断面図が例示されており、ここでは、前述の構成部材に類似している構成部材は、同じ参照番号の後ろに文字「ｃ」を付記した参照番号で示されているが、套管針シール１００ｃは外科手術器具の周囲にシール部を形成するようになっている。套管針シール１００ｃはハウジング１０ｃとエラストマー的弾性に富む隔壁シール２０ｃとを備えており、ハウジング１０ｃは近位端１４ｃと遠位端１６ｃの間で軸線１２ｃが延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状に設定された作業チャネル１８ｃを形成しており、隔壁シール２０ｃは近位面と遠位面が設けられているとともに、ハウジング１０ｃの内部に配置され、ハウジングの軸線１２ｃを横断して延びて、作業チャネル１８ｃを横切っている。このような観点を利用した場合、隔壁シール２０ｃはその遠位面上に環状リブ２８が更に組み込まれて、套管針シール１００ｃから外科手術器具が引出される際に隔壁シールが反転するのを防止する。環状リブ２８は隔壁シール２０ｃの面を補強するように作用し、従って、隔壁シールが反転するのを防止する。環状リブ２８は、隔壁シール２０ｃが側面から側面へ移動または浮動するのを確保できるような形状に設定されている。環状リブ２８は隔壁シール２０ｃと一体型であってもよいし、或いは、そのような一体型でなくてもよい。これに代わる例として、環状リブ２８は隔壁シール２０ｃの近位面上に組み込まれていてもよい。
【００１９】
図４を参照すると、套管針シール１００ｄの軸線方向断面図が例示されており、ここでは、前述の構成部材に類似する構成部材は、同一参照番号の後ろに文字「ｄ」が付記された参照番号により示されており、外科手術器具の周囲にシール部を形成するようになっている。套管針シール１００ｄはハウジング１０ｄとエラストマー的弾性に富む隔壁シール２０ｄを備えており、ハウジング１０ｄは近位端１４ｄと遠位端１６ｄの間に軸線１２ｄが延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状に設定された作業チャネル１８ｄを形成し、また、隔壁シール２０ｄは近位面と遠位面が設けられているとともに、ハウジング１０ｄ内に配置され、ハウジングの軸線１２ｄを横断して延びて、作業チャネル１８ｄを横切っている。この観点において、隔壁シール２０ｄは、その遠位面上に複数の放射方向に延びるリブ３２が更に組み込まれており、套管針シール１００ｄから外科手術器具が引出される際に、隔壁シールが反転するのを防止している。放射方向に延びるリブ３２は隔壁シール２０ｄの面を補強するように作用し、従って、隔壁シールの反転を防止する。リブ３２は、隔壁シール２０ｄが側面から側面へ移動または浮動するのを確保できるような形状になっている。放射方向に延びるリブ３２は隔壁シール２０ｄと一体型であってもよいし、或いは、そうでなくてもよい。これに代わる例として、放射方向に延びるリブ３２は隔壁シール２０ｄの近位面上に組み込まれていてもよい。
【００２０】
套管針シール１００ｅの軸線方向断面図である図５に例示されているような本発明のまた別な観点では、前述の構成部材に類似している構成部材は同じ参照番号の後ろに文字「ｅ」を付記した参照番号により示されており、套管針シールは外科手術器具の周囲にシール部を形成するようになっている。套管針シール１００ｅはハウジング１０ｅとエラストマー的弾性に富む隔壁シール２０ｅを備えており、ハウジング１０ｅは近位端１４ｅと遠位端１６ｅの間に軸線１２ｅが延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状に設定された作業チャネル１８ｅを形成し、また、隔壁シール２０ｅは近位面および遠位面が設けられているとともに、ハウジング１０ｅ内に配置され、ハウジングの軸線１２ｅを横断して延びて、作業チャネル１８ｅを横切っている。このような観点では、隔壁シール２０ｅは、その遠位面上に複数の引張り部材すなわち繋留部材３４が組み込まれており、外科手術器具が套管針シール１００ｅから引出される際に、隔壁シールが反転するのを防止している。引張り部材３４が隔壁シール２０ｅの面を補強するように作用し、従って、隔壁シールが反転するのを防止する。引張り部材３４は外科手術縫合糸から構成されていてもよいし、また、隔壁シール２０ｅと一体型であってもよい。別な観点では、隔壁シール２０ｅは側壁を更に備えていて、引張り部材３４をこの側壁から隔壁シール２０ｅの遠位面まで延び、また、隔壁シールの遠位面を下向きに繋留するように作用し、従って、隔壁シールの反転を防止することができる。
【００２１】
本発明は、隔壁弁に取り付けられているか、或いは、隔壁弁に取り付けられていないかに関わらず、器具を引出した際に弁が近位方向に移動するのを抑止する構造を更に考慮している。このようなものとして、更に、弁が近位方向に移動する傾向があった場合に張力が加わる隔壁弁の遠位側に配置される構造が挙げられる。また、弁が近位方向に移動しなければならなかった場合に、通例なら圧縮力が加わる弁の近位側に配置される構造を挙げることもできる。
【００２２】
本発明の精神および範囲から逸脱せずに、既に開示されている多様な実施形態に対して、上記以外にも、多数の修正を行うことができることが分かる。このような理由から、上記説明は本発明を制限するものであると解釈されるべきではなく、好ましい実施形態を単に具体化したものであると解釈するべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１の実施形態により１つの隔壁シールと複数の繋板を設けた套管針シールの軸線方向断面図である。
【図２】本発明の第２の実施形態により１つの隔壁シールと複数の環状補強部材を設けた套管針シールの軸線方向断面図である。
【図３】本発明の第３の実施形態により１つの隔壁シールと１つの環状リブを設けた套管針シールの軸線方向断面図である。
【図４】本発明の第４の実施形態により１つの隔壁シールと複数の放射方向リブを設けた套管針シールの軸線方向断面図である。
【図５】本発明の第５の実施形態により１つの隔壁シールと複数の繋留部材を設けた套管針シールの軸線方向断面図である。
【図１】
2007506527.tif 000003
【図２】
2007506527.tif 000004
【図３】
2007506527.tif 000005
【図４】
2007506527.tif 000006
【図５】
2007506527.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月11日(2006.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器具の周囲にシール部を形成するようにされた套管針シールであって、
近位端と遠位端との間に軸線が延びるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状の作業チャネルを形成するハウジングと、
近位面および遠位面を設けたエラストマー的弾性に富む隔壁シールとを備え、隔壁シールはハウジング内に配置されるとともに、ハウジングの軸線を横断して作業チャネルを横切っており、
隔壁シールの各部分は、外科手術器具の直径より小さい直径を有する穴、または、同径の穴の外郭を定めて、作業チャネルに沿って器具を挿入している間、隔壁シールが器具と一緒にシール部を形成するようになっており、
更に、前記套管針シールは、隔壁シールと一体成形されて、或いは、隔壁シールの近位に形成されて、外科手術器具を引出す際に隔壁シールが反転するのを防止する、少なくとも１つの構造体を備える、
ことを特徴とする套管針シール。
【請求項２】
前記隔壁シールは側壁を備え、前記構造体は、隔壁シールを下方向に繋留するために、側壁から隔壁シールの遠位面まで延びることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項３】
前記ハウジングは側壁を備え、前記構造体は、隔壁シールを下方向に繋留するために、側壁から隔壁シールの遠位面まで延びることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項４】
前記構造体は、隔壁シールを補強するために、前記隔壁シールの近位面と一体成形されることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項５】
前記構造体は、隔壁シールの遠位面を下方向に繋留するために、前記隔壁シールの遠位面と一体成形されることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項６】
前記構造体は、環状の補強部材であることを特徴とする、請求項４または請求項５に記載の套管針シール。
【請求項７】
前記環状の補強部材は、シール部が側面から側面へ移動し、または、浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項６に記載の套管針シール。
【請求項８】
前記構造体は環状リブであることを特徴とする、請求項４または請求項５に記載の套管針シール。
【請求項９】
前記環状リブは、シール部が側面から側面へ移動し、または、浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項８に記載の套管針。
【請求項１０】
隔壁シールを補強するために、前記隔壁シールの遠位面に形成され、かつ、放射方向に延びる複数のリブを更に備えることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項１１】
前記放射方向に延びる複数のリブは、シール部が側面から側面へ移動し、または、浮動するのを妨げないような形状になっていることを特徴とする、請求項１０に記載の套管針シール。
【請求項１２】
隔壁シールを補強するために、前記隔壁シールの近位面に形成され、かつ、放射方向に延びる複数のリブを更に備えることを特徴とする、請求項４に記載の套管針シール。
【請求項１３】
前記隔壁シールの遠位面に形成された引張り部材を更に備えることを特徴とする、請求項５に記載の套管針シール。
【請求項１４】
前記引張り部材は、外科手術縫合糸、エラストマー、熱可塑材、または、金属ワイヤで形成されることを特徴とする、請求項１３に記載の套管針シール。
【請求項１５】
前記構造体は、前記隔壁シールより遠位に配置され、かつ、隔壁シールを近位方向に移動させるときに張力を付与されるような構造体であることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項１６】
前記構造体は、前記隔壁シールより近位に配置され、隔壁シールが近位方向に移動させられると、圧縮力が付与されるような構造であることを特徴とする、請求項１に記載の套管針シール。
【請求項１７】
請求項１に記載の套管針シールであって、
近位端と遠位端との間に軸線が延びるカニューレを更に備え、
前記ハウジングは、カニューレより近位に配置されるとともに、外科手術器具を受け入れるような寸法および形状の作業チャネルをカニューレと一緒に形成する、
ことを特徴とする套管針シール。
【国際調査報告】
2007506527.tif 000008