(57)【要約】      （修正有）【課題】血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善、及び血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び／又はインスリンの低下作用、及び糖尿病予防のためのサプリメントの提供。【解決手段】桑葉を含む、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善、及び糖尿病予防のためのサプリメント。該桑葉は、例えば、蒸熱温度５０℃で、３〜１０分間蒸し、放熱後、６０〜７０℃で乾燥させた。乾燥した桑葉を焙煎し、粉末にしたもの、又は、水を用いる抽出物として用いることができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下のためのサプリメント。
【請求項２】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、体重低減のためのサプリメント。
【請求項３】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、ＬＤＬ−コレステロール低減のためのサプリメント。
【請求項４】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、整腸のためのサプリメント。
【請求項５】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、肌状態改善のためのサプリメント。
【請求項６】
血圧又はＢＭＩ血圧又はＢＭＩの高めな方が、収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８５〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のサプリメント。
【請求項７】
桑葉を含む、血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下のためのサプリメント。
【請求項８】
桑葉を含む、血糖値の高めな方を対象とした、糖尿病予防のためのサプリメント。
【請求項９】
血糖値の高めの方が、空腹時血糖値が８０〜１０９ｍｇ／ｄｌである、請求項７又は８に記載のサプリメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな対象に対する、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善のため、又は桑葉を含む、血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下、及び糖尿病予防のための、サプリメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
メタボリックシンドロームとは、内臓脂肪型肥満（内臓肥満・腹部肥満）に高血糖・高血圧・脂質異常症のうち２つ以上の症状が一度に出ている状態をいう。脂質異常症は、血液中に含まれる脂質が過剰、もしくは不足している状態を指す。高血糖や高血圧はそれぞれ単独でもリスクを高める要因であるが、これらが多数重積すると相乗的に動脈硬化性疾患の発生頻度が高まるため、メタボリックシンドロームの改善又は予防が求められている。
【０００３】
桑葉は、糖尿病の治療や血圧抑制に薬効を示すといわれている。しかし、国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報の素材情報データベースの「クワ」の項（非特許文献１）には、「クワは温暖地方のクワ科の植物で、俗に、「血糖値の上昇を抑える」「コレステロールを下げる」などと言われているが、ヒトでの有効性については信頼できるデータが見当たらない。」と記載されているとおり、ヒトでの有効性については知られていない。また、局方の生薬として用いられるのはクワの根皮（桑白皮）である。
【０００４】
特許文献１には、細断した桑葉を蒸煮した後、乾燥し、これを焙煎して桑茶を得ること、および、当該桑茶を微細粉末とした桑抹茶は、そのまま水等に懸濁させて飲用したり、食品素材として各種食品等に配合できることが記載されている。しかし、桑葉のヒトに対する有効性については記載されていない。
【０００５】
特許文献２には、桑の葉に嫌気処理と好気処理を交互に繰り返した後、最後に嫌気処理を施すことにより、血圧降下作用、中性脂肪抑制作用など様々な生理活性作用を有するＧＡＢＡ含量の高い桑の葉を製造することについて記載されており、上記製造工程において、桑の葉に蒸熱、乾燥、焙煎、粉砕処理等を施してもよいことが記載されている。しかし、桑葉のヒトに対する有効性については記載されていない。
【０００６】
特許文献３には、桑の葉乾燥粉末を含む呈味の優れたチューインガムが記載されている。しかし、桑葉のヒトに対する有効性については記載されていない。
【０００７】
特許文献４には、桑の葉の微粉末を摂取することにより、体重低下、血糖値低下、脂肪の固まりの縮小等の効果がみられたことが記載されている。しかし、それらを裏付ける実験方法及び結果は、一切示されておらず、桑葉のヒトに対する有効性について記載されているとはいえない。
【０００８】
特許文献５には、桑の葉粉末を含有するアイスクリーム類について記載されており、当該桑の葉に、血圧降下作用やコレステロール低下作用等の薬理的作用が確認されていることも記載されている。しかし、それらを裏付ける実験方法及び結果は、一切示されておらず、桑葉のヒトに対する有効性について記載されているとはいえない。
【０００９】
特許文献６には、高脂血症及び糖尿病の病態動物に桑葉粉末を投与して、当該桑葉粉末によって、中性脂肪（ＴＧ）値の増加や脂肪肝の形成が抑制されることが記載されている。しかし、桑葉のヒトに対する有効性については記載されていない。
【００１０】
非特許文献２には、マウスへの桑葉粉末の投与によって、体重が有意に増加し、血糖値への影響がなかったことが記載されている。また、メタボリックシンドロームモデルを作成することができるウエスタンダイテエット（脂質、糖質を高配合した飼料）に比べて、中性脂肪（ＴＧ）値の増加や脂肪肝の形成が抑制されることが記載されている。しかし、桑葉の健常ヒトに対する有効性については記載されていない。
【００１１】
非特許文献３には、目標体重の維持カロリー量に設定し、桑の葉を健常犬に投与して、体重、体脂肪率、腹囲周囲径のいずれも減少傾向を示したことから、桑の葉の給与により減量につながることが記載されている。しかし、桑葉のヒトに対する有効性については記載されていない。
【００１２】
非特許文献４には、桑葉パウダーを３ヶ月間飲用することによって、耐糖能異常者においては、空腹時血糖の低下、ＨｂＡ１ｃの低下が認められたが、正常血糖値成人においては、空腹時血糖、ＨｂＡ１ｃ及び血液生化学の有意な変化は見られなかったことが記載されている。
【００１３】
非特許文献５〜７には、桑葉に含まれる１−デオキシノジリマイシン（ＤＮＪ）が整腸作用を有することが記載されている。しかし、摂食を制限しない健常者に対する桑葉粉末の有効性は、記載されていない。
【００１４】
健康食品の分野においては、インビトロでの実験や動物実験の条件がヒトにおける摂取条件とは異なっている場合が少なくないことから、ヒト以外での結果をそのままヒトに適用することは困難であり、その効果を証明するためには、臨床試験でのデータが必要とされている。また、通常の摂取量においては、所望の効果が得られないことも少なくない。上記のとおり、桑葉については、ヒトでの有効性については信頼できるデータが見当たらない。
【００１５】
そこで、科学的な裏付けのある、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした血圧降下、体脂肪低減、ＢＭＩ低減のためのサプリメントの開発が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２０１４−２０８６２０号公報
【特許文献２】特開２００８−３１１０１号公報
【特許文献３】特開２００３−３１０１７１号公報
【特許文献４】特開２００２−３３０７４４号公報
【特許文献５】特開２００１−４５９７８号公報
【特許文献６】特開平８−２９８９５２号公報
【非特許文献】
【００１７】
【非特許文献１】国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報の素材情報データベースの「クワ」の項、［２０１７年１１月２９日検索］、インターネット＜URL:http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail98.html＞
【非特許文献２】上原佳織  他，メタボリックシンドロームモデルマウスに対する桑葉の効果，機能性食品と薬理栄養，Vol.9 No.4(2015)，p.240 一般演題 O-1
【非特許文献３】平松朋子  他，桑の葉の長期給与が健常犬の脂質代謝に与える影響，ペット栄養学会誌，18（第17）(2015)，p.23-24
【非特許文献４】渡辺賢一  他，耐糖能異常における桑葉の効果−基礎と臨床からのアプローチ−，新潟医学会雑誌，121(4)(2007)，p.191-200
【非特許文献５】野田信三，桑ＤＮＪの新しい機能性−整腸作用と便秘改善効果−，食品工業，鎌田恒男  株式会社光琳，第42巻第2号(1999)，p.73-77
【非特許文献６】野田信三，桑ＤＮＪの新しい機能性  New Physiologial Function of Deoxynojirimicine  on  Murbery，食品と開発，Vol.33 No.8(1998)，p.42-44
【非特許文献７】鈴木平光  他，ヒトの体重および胴囲等に及ぼす桑の葉含有食品摂取の影響，脂質栄養学，17(2)(2008)，p.157 P-17
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
本発明は、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善、及び血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下作用、及び糖尿病予防のためのサプリメントを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明者は、驚くべきことに、桑葉又は桑葉抽出物が、食事・飲酒・運動・睡眠等の生活習慣を変えることなく、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善の作用、及び血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下作用、及び糖尿病予防の作用を有することを見出し、本発明を完成させた。
【００２０】
すなわち、本発明は、以下に関する：
［１］桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下のためのサプリメント、
［２］桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、体重低減のためのサプリメント、
［３］桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、ＬＤＬ−コレステロール低減のためのサプリメント、
［４］桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、整腸のためのサプリメント、
［５］桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、肌状態改善のためのサプリメント、
［６］血圧又はＢＭＩの高めな方が、収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８５〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である、［１］〜［５］のいずれかに記載のサプリメント、
［７］桑葉を含む、血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下のためのサプリメント、
［８］桑葉を含む、血糖値の高めな方を対象とした、糖尿病予防のためのサプリメント、
［９］血糖値の高めの方が、空腹時血糖値が８０〜１０９ｍｇ／ｄｌである、［８］又は［８］に記載のサプリメント。
【発明の効果】
【００２１】
本発明は、桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな対象に対する、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善、及び血糖値の高めな方を対象とした、空腹時血糖値及び/又はインスリンの低下作用、及び糖尿病予防のために有用である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明においては、クワ科（Moraceae）に属する植物、たとえば、クワ（M. nigra）、カラグワ（Morus alba L.）、ヤマグワ（M.bombycis KOIDZ.）、マグワ（M. latifolia POIRET.）等を用いることができる。好ましくは、桑植物の葉部を用いる。桑葉は、乾燥葉でも生葉でもよい。桑葉は、粉末の形態であることができる。
【００２３】
本発明の桑葉は、その抽出物として用いることができる。抽出は、水を用いることができる。
【００２４】
抽出方法は、桑葉１重量部に対し抽出溶媒を好適には８〜１００重量部加え抽出する。この場合、抽出温度は、５０〜１００℃が好ましく、７０〜９５℃が特に好ましい。また、抽出時間は、好適には１〜１０時間、より好ましくは２〜５時間が適当であり、抽出時に軽く攪拌をしてもよい。
【００２５】
本発明の桑葉抽出物は、色素や臭いを有する成分を取り除くため、活性炭、骨炭、水酸化カルシウム等で処理してもよい。
【００２６】
本発明の桑葉抽出物は、更に、減圧濃縮し、真空乾燥、スプレー乾燥、凍結乾燥を行い、乾燥粉末とすることができる。
【００２７】
本発明においては、桑葉又は桑葉抽出物の含有量は、０．００１重量％〜８０重量％、好ましくは０．０１重量％〜６０重量％、より好ましくは０．５重量％〜３０重量％である。
【００２８】
食品の形態としては、麺、パスタ、顆粒、錠果、ゼリー、液体（飲料）などが挙げられる。これら食品は、様々な食品材料を適宜使用して製造することができる。食品材料の具体例は、米、小麦、トウモロコシ、ジャガイモ、スイートポテト、大豆粉、海藻粉、水飴、乳糖、グルコース、果糖、スクロース、マンニトールなどであり、これらを単独または適宜組み合わせて使用することができる。必要に応じて水などの使用により所望の形状にすることができる。さらに、香味料、着色料、甘味料、食用油、ビタミン類などを適宜添加することもできる。
【００２９】
また、サプリメントとして、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、ゼリー剤、ドリンク剤などの形態も挙げられる。これらは、通常のサプリメント製造における添加剤を使用して製造することができる。さらに、これらサプリメントは、例えばビタミン類などの他の有効成分を含有することもできる。また、甘味料、香味料、着色料、酸化防止剤などの添加剤を単独または適宜組み合わせて使用することもできる。これらサプリメントは、当業者に周知の方法で製造することができる。
【００３０】
添加剤の具体例としては、ラクトース、デキストリン、スクロース、マンニトール、コーンスターチ、ソルビトール、結晶性セルロース、ポリビニルピロリドンなどが挙げられ、これらを単独または適宜組み合わせて使用することができる。
【００３１】
本発明の桑葉又は桑葉抽出物の成人による摂取量は、１日あたり１０ｍｇ〜５ｇ、好ましくは２ｇであるが、摂取する人の状態に応じて摂取量を増減することができる。
【００３２】
本発明の桑葉は、粉末として製剤することができる。粉末は、１ｇを１包として、１日２回、たとえば、昼食前と夕食前に、１回１包を１５０〜１８０ｍＬの水又はぬるま湯に溶かして摂取することができる。
【００３３】
本発明において、「血圧又はＢＭＩの高めの方」とは、収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８５〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である者をいう。年齢は、好ましくは、２０〜６４歳であり、性別は不問である。
【００３４】
本発明で中性脂肪とは、血中に含まれるトリグリセリドをいう。
【００３５】
ＬＤＬコレステロール（ｌｏｗ  ｄｅｎｓｉｔｙ  ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ  ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ）は、俗に、悪玉コレステロールとも呼ばれ、心血管疾患のリスクファクターとされている。
【００３６】
ＢＭＩ（Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ）は、体重と身長の関係から算出される、ヒトの肥満度を表す体格指数（体重（ｋｇ）／身長（ｍ）２）である。
【００３７】
血圧は、動脈の血圧のことであり、心臓の収縮期と拡張期の血圧をいい、それぞれ収縮期血圧（または最高血圧）、拡張期血圧（または最低血圧）と呼ぶ。
【００３８】
整腸とは、おなかの調子を整えることを意味する。たとえば、便通回数、便の性状（形状、色、におい）、排便後の感覚の改善があげられる。
【００３９】
肌状態とは、たとえば、かゆみ、潤い、乾燥、しっとり感、はりや弾力、柔らかさ、透明感、ツヤ、スベスベ感、キメ、総合的な肌の感じが挙げられる。
【００４０】
糖尿病の予防とは、血糖値の低下、インスリン濃度の低下、ＨｂＡ１ｃ値の低下が挙げられる。
【００４１】
糖尿病の診断においては、正常域は、空腹時血糖値では１１０ｍｇ／ｄｌ未満であり、７５ｇ経口糖負荷試験２時間値では１４０ｍｇ／ｄｌ未満である。本発明において、「血糖値の高めの方」とは、空腹時血糖値が８０〜１０９ｍｇ／ｄｌである者をいう。年齢は、好ましくは、２０〜６４歳であり、性別は不問である。
【実施例】
【００４２】
桑葉１ｋｇ（乾燥重量）を蒸熱温度５０℃で、３〜１０分間蒸し、放熱後、６０〜７０℃で乾燥させた。乾燥した桑葉を焙煎し、粉末にした。
【００４３】
被験者人数は、３０名であった。選択基準は、以下のとおりである。
（１）年齢  ２０歳以上６４歳以下の男女
（２）血圧  収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８０〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である
【００４４】
なお、桑葉の有効性を判断するために、以下の者を対象者から除外した。
（１）桑茶を週３回以上摂取している者
（２）事前検査時に減量中の者
（３）体脂肪や血圧に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品（特に特定保健用食品、機能性表示食品）、サプリメント等を服用／使用／摂取している者
（４）生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
（５）研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
（６）常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
（７）摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
（８）本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
（９）研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
（10）その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
【００４５】
また、被験者に以下の制限事項をもうけた。
（１）研究期間中は研究参加前からの食事・飲酒・運動・睡眠等の生活習慣を極力変えない。
（２）研究期間中は日常範囲を大きく逸脱する過度な運動、節食や過食を制限するよう指導する。
（３）摂取期間中、研究食品を毎日規定量摂取し、日誌を毎日記録する。
【００４６】
被験者３０人に、乾燥桑葉１０００ｍｇ／包を、一日２回、昼食前と夕食前に、１５０〜１８０ｍＬの水又はぬるま湯に溶かして摂取させた。摂取期間は１２週間とした。
【００４７】
本発明の桑葉を１２週間摂取した後、血圧、ＢＭＩ、腹部脂肪面積（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積）、ＬＤＬ−コレステロール、中性脂肪、便通状況（便通回数、便性状）、肌状態、血糖、インスリン、及びＨｂＡ１ｃについて、桑葉の有効性を評価した。
【００４８】
その結果を以下に示す。
【表１】
2019127439.tif 000002
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。収縮期血圧、拡張期血圧は事前検査の数値であり、ＢＭＩ、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積は摂取前検査の数値である。測定値の事前検査または摂取前検査との比較は、１標本ｔ検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００４９】
【表２】
2019127439.tif 000003
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。測定値の事前検査との比較は、１標本ｔ検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００５０】
【表３】
2019127439.tif 000004
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。便通回数は、前観察期間の数値であり、便性状（便の形状、便の色、便のにおい、排便後の感覚）は、摂取前検査の数値である。前観察期間又は摂取前検査との比較は、Ｗｉｌｃｏｘｏｎの符号順位検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００５１】
【表４】
2019127439.tif 000005
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。摂取前検査との比較は、Ｗｉｌｃｏｘｏｎの符号順位検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。数値は、悪い（１）から良い（７）の７段階でスコアした。
【００５２】
【表５】
2019127439.tif 000006
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。測定値の事前検査との比較は、１標本ｔ検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００５３】
【表６】
2019127439.tif 000007
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。脈拍数は、事前の数値であり、体重及び腹囲は、摂取前検査の数値である。測定値の事前検査又は摂取前検査との比較は、１標本ｔ検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００５４】
【表７】
2019127439.tif 000008
【００５５】
【表８】
2019127439.tif 000009
数値は、平均値±標準誤差である。被験者は、３０名である。脈拍数は、事前の数値であり、体重及び腹囲は、摂取前検査の数値である。測定値の事前検査又は摂取前検査との比較は、１標本ｔ検定でおこなった。＊＊は、ｐ＜０．０１であり、＊は、ｐ＜０．０５である。
【００５６】
上記のとおり、本発明のサプリメントは、桑茶の摂取習慣がなく、かつ、体脂肪や血圧に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品、サプリメント等を摂取していない、血圧又はＢＭＩの高めな対象に対して、従前の食事・飲酒・運動・睡眠等の生活習慣を変えることなく、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善の効果を示した。また、本発明のサプリメントは、桑茶の摂取習慣がなく、かつ、体脂肪や血圧に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品、サプリメント等を摂取していない、血糖値の高めな対象に対して、従前の食事・飲酒・運動・睡眠等の生活習慣を変えることなく、血糖値、及びインスリンの濃度の低下、及び糖尿病予防の効果を示した。健常ヒトでの有効性については知られていないことから、本発明の効果は当業者といえども予測することができない格別なものである。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
本発明のサプリメントは、血圧又はＢＭＩの高めな対象に対する、血圧降下、体重低減、ＬＤＬ−コレステロール低減、整腸、肌状態改善、及び糖尿病予防、及び血糖値の高めな対象に対する、血糖値、インスリンの濃度の低下、及び糖尿病予防のために有用である。
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月18日(2019.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、血圧降下のためのサプリメントであって、血圧又はＢＭＩの高めな方が、収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８５〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である、サプリメント。
【請求項２】
桑葉を含む、血圧又はＢＭＩの高めな方を対象とした、肌状態改善のためのサプリメントであって、血圧又はＢＭＩの高めな方が、収縮期血圧が１３０〜１５９ｍｍＨｇであるか、又は、拡張期血圧が８５〜９９ｍｍＨｇであるか、又は、ＢＭＩが２３〜３０ｋｇ／ｍ２である、サプリメント。