(57)【要約】      （修正有）【課題】免疫老化、免疫機能障害、炎症、及び初期リンパ球系分化の障害等の、加齢に関連した疾患を治療するための方法の提供。【解決手段】顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）により幹細胞を富化した自己血漿と、ＡＢＯ／Ｒｈタイプの適合するドナーの臍帯血から得られる幹細胞豊富な血漿とを組み合わせた、幹細胞豊富な血漿を投与することを含む方法。【選択図】図２
2019112463.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによりドナーから血漿を得ることによって、組成物を生成するために、前記レシピエントから幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより、健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から血漿を得ることによって、前記臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記幹細胞を豊富化した血漿を一定分量に等分して保存する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記組成物を生成すべく、血液から細胞材料を分離し、血漿を保持することにより前記ドナーから血漿を得ることによって、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択される組成物を製造する方法。
【請求項２】
ａ．第１の周期的基準でドナーに投与するための十分な免疫刺激性の有効量のＧ−ＣＳＦと、
ｂ．前記投与に関して一度に、前記ドナーにおける前記Ｇ−ＣＳＦの免疫刺激効果が最大で、前記ドナーから採取された血液を受け取り、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより前記ドナーから血漿を得ることによって、幹細胞を豊富化した血液血漿分画を採取したものを収容するのに適している少なくとも１つの容器と、
ｃ．幹細胞を豊富化した前記血液血漿分画を投与量ずつ保存するために十分な複数の保存容器と、
からなる、加齢に関連した免疫老化治療組成物を投与量ずつ製造するためのキット。
【請求項３】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによりドナーから血漿を得ることによって、組成物を生成するために、前記レシピエントから血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより、健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から血漿を得ることによって、前記臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記幹細胞を豊富化した血漿を一定分量に等分して保存する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより前記ドナーから血漿を得ることによって、前記組成物を生成するために、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択される方法によって製造される組成物。
【請求項４】
患者の老化に関連した疾患を治療するか予防するための薬剤の製造におけるＧ−ＣＳＦの使用方法であって、
前記薬剤は、電磁信号、幹細胞含有組成物、Ｇ−ＣＳＦ、あるいはそれらの組み合わせと共に投与するものであり、
前記薬剤は、
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを第１の周期的基準でレシピエントに投与し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによりドナーから血漿を得ることによって、前記有効量を生成するために、前記レシピエントから血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより前記ドナーから血漿を得ることによって、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記有効量を生成すべく、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択される方法によって製造される使用方法。
【請求項５】
ａ．前記ドナーの血液中の幹細胞の大幅に増加した数を刺激するのに十分な量及び時間で顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）をドナーに投与する過程と、
ｂ．細胞材料を血液から分離して血漿を保持することによって、前記ドナーから血漿を得る過程と、
ｃ．（ｉ）ナイーブＣＤ４細胞のレベル上昇、（ｉｉ）記憶ＣＤ４細胞のレベル低下、（ｉｉｉ）ナイーブＣＤ８細胞のレベル上昇、（ｉｖ）ナチュラルキラー細胞のレベル増加、（ｖ）ＩＬ１０のレベル上昇、（ｖｉ）ＮＦアルファのレベル減少、（ｖｉｉ）Ｂ細胞のレベル増加を含むアンチエイジングのバイオマーカーのうち、少なくとも１つ又は組み合せを前記レシピエントに作用させるのに十分な量及び時間で前記注入が必要なＡＢＯ／Ｒｈ血液型適合加齢レシピエントに使用するための前記ドナーの血漿を保存する過程と、
を更に含み、
前記ドナーと前記レシピエントとは同一ではない請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ドナーは、健康な若年成人ドナーであり、前記ドナーの血漿中の幹細胞の大幅に増加した数を刺激するのに十分な量及び時間で顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を投与されたドナーである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記Ｇ−ＣＳＦは、前記血漿を得る前の３日間、前記ドナーに投与される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記バイオマーカーは、免疫老化マーカー、ＣＣＬ１１、ＴＧＦβ１の増殖因子、核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）、デヒドロエピアンドロステロン硫酸（ＤＨＥＡ−Ｓ）、血漿インスリン、テロメア長、サイトカイン、腫瘍壊死因子−アルファ（ＴＮＦ−α）、インターロイキン−１０（ＩＬ−１０）、ナチュラルキラー細胞、ナイーブＴ細胞、メモリＴ細胞、トータルＢ細胞、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記組成物は、前記レシピエントに、Ｇ−ＣＳＦ、電磁信号、臍帯血漿、及びそれらの組み合わせのいずれか１つ、又は組み合わせを共投与するためのものである、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
約５〜約１５μｇ／ｋｇの投与量で前記ドナーにＧ−ＣＳＦを投与する過程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記ドナーと同じＡＢＯ／Ｒｈ型のレシピエントが前記血漿を受け取ることができるようになるまで、前記血漿を等分、凍結、またはその両方を行う過程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記組成物は、前記ドナーの血漿のレシピエントアリコートを投与するためのものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記組成物は、前記ドナーの血漿の前記アリコートを前記レシピエントに毎月投与するためのものである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記組成物は、１２ヶ月間投与するためのものである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ドナーの血漿のアリコートは、５０ｍｌアリコートである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
請求項５〜１５のいずれかに記載の過程のいずれかを含む方法によって製造される、請求項３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記臍帯血漿は、出産時に胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出され、かつ通常廃棄される血漿から採取される、請求項３に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年５月９日に出願された米国仮出願第６１／８２１，３１９号、及び２０１３年１０月２１日に出願された米国仮出願６１／８９３，４４４号に対する優先権の利益を主張するものであり、各々の内容は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、免疫老化、免疫機能障害、炎症、及び初期リンパ球系分化の障害を含む、老化の疾患の治療のための方法に関する。本発明は、より具体的には、必要に応じて体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法の適用と組み合わせて、更に、必要に応じて同種異系（健康なドナー）細胞及び血漿を含む、先に採取した自己細胞及び／又は血漿の再注入と組み合わせて、幹細胞動員を助けるために、顆粒球コロニー刺激因子の使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
明らかに正常な細胞増殖の期間の後に、成長停止として現れる現象は、複製老化（Ｒｅｐｌｉｃａｔｉｖｅ  Ｓｅｎｅｓｃｅｎｃｅ：ＲＳ）として知られている。複製老化は、ａ）すべての年齢層の成人からの細胞、ｂ）胚組織、及びｃ）動物に見られる。
【０００４】
老化は、先天性免疫、Ｔ−リンパ球産生、及びＢ−リンパ球産生における障害を含む免疫系の変化に関連しており、これらの障害は、罹患した個体における免疫老化、及び免疫機能障害の一因となる。多能性造血幹細胞（ＨＳＣｓ）の老化は、初期リンパ球系分化における障害の一因となる。免疫機能障害、及び増加した炎症による免疫老化は、老化と、例えば、貧血症、慢性疾患、自己免疫不全、癌、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、神経変性疾患、タンパク質エネルギー栄養失調症や虚弱等の疾患との主因である。
【０００５】
振動磁界は、骨折を患っている臨床患者に理学療法を施す過程で長年使用されてきた。これらの装置は、一般的に、骨成長刺激装置と呼ばれている。骨成長は、幹細胞刺激、活性化、及び分化の結果として生じる。しかしながら、これらの装置の信号は、電子的に生成された信号（図１の「一般的な電子的に生成された信号」を参照）に典型的な対称性を有するパルス又は振動波の連続である。より最近では、研究者は、身体がそれ自身の複雑な電磁界パターンを放出することを発見している。独特なパターンは、免疫老化及び免疫機能障害、ストレス、又は疾患に関連している。研究者は、これらの異常なパターンを捕らえ、これらのパターンを復元して、対象患者に再入力することによって、パターンが自然の生体パターンになればなるほど、正常な「治療プロセス」がより効率的に回復させることができるという理論を立てる。
【０００６】
記載された本開示の方法について独特なのは、治療法を広めるためのこれらの独特なプロセスを融合したことである。
【０００７】
培養中に受ける累積集団倍加（Ｃｕｍｕｌａｔｉｖｅ  ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ  ｄｏｕｂｌｉｎｇｓ：ＣＰＤｓ）細胞の数は、細胞型と細胞種との間で、かなり変化する。初期結果は、ＣＰＤｓ細胞間の関係が耐え得るものであり、また、当該細胞が由来する種の寿命が、例えば、世紀にわたって生きることができるガラパゴスゾウガメからの細胞が、マウス細胞が概ね１５回分裂するのに対して、約１１０回分裂するように、耐え得るものであることを示唆した。ウェルナー症候群（ＷＳ）などの早老症を有する患者から採取された細胞は、正常な人よりはるかに少ないＣＰＤｓを示す。特定の「不死」細胞株（例えば、胚生殖細胞や、ＨｅＬａ細胞のような腫瘍由来の大部分の細胞株）は、ＲＳに達することなく、際限なく分離することができる。
【０００８】
細胞老化のバイオマーカーは、以下を含む。
１）成長停止  −  老化細胞は、細胞周期のＧ１期からＳ期への移行において成長停止である。ＲＳでの成長停止は、老化細胞が長期間にわたって代謝的に活性なままであるにも関わらず、成長因子が細胞を刺激して分割させることができないという点で不可逆的である。
２）細胞形態学  −  老化細胞はより大きく、老化集団が初期ＣＰＤｓに比べより多様な形態型を有する（正常なヒト線維芽細胞（左）と老化の形態（右側の３つの細胞）を示す線維芽細胞を示す図１２に注意）。老化細胞の一般的な細長い形態に注意されたい。
３）老化関連βガラクトシダーゼ（ＳＡ  β−ｇａｌ）活性  −  ｉｎ  ｖｉｔｒｏ（生体外）及びｉｎ  ｖｉｖｏ（生体内）において、ＳＡ  β−ｇａｌに対して陽性の細胞の割合は、ＣＰＤｓ及び年齢のそれぞれで増加する。ＨｅＬａ腫瘍細胞などの不死化細胞株では、ＳＡ  β−ｇａｌに対して陽性の細胞の割合は、ＣＰＤｓと相関しない。また、ＳＡ  β−ｇａｌの増加は、老化の形態型の出現と相関する。
４）倍数体の増加  −  倍数体細胞の割合、すなわち染色体の３つ以上の複製を有する細胞が増加することが示されている。ミトコンドリアＤＮＡ（ｍｔＤＮＡ）における欠失も、少なくともいくつかの細胞では、ＲＳの間、及びｉｎ  ｖｉｖｏ（生体内）での老化の間の双方で観察された。
５）遺伝子発現レベルの変化  −  いくつかの遺伝子の発現レベルは、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ（生体外）での細胞老化の間、変化する。老化細胞で過剰発現する遺伝子の１つの重要なタイプは、インターロイキン６（ＩＬ６）のような炎症調節因子である。老化を引き起こす老化細胞によって分泌される炎症促進性タンパク質は、正のフィードバックループ、及び老化細胞に近い正常な細胞の老化誘導に至ってもよい。
６）メタロプロテイナーゼと熱ショックタンパク質産生  −  老化細胞も、細胞外基質を分解させるメタロプロテイナーゼ活性増大、及び熱ショックタンパク質を発現する能力の低下を示す。
７）テロメアの短縮  −  老化における主要な役割を有する、ヒト線維芽細胞におけるＲＳの主因。
【発明の概要】
【０００９】
明らかに正常な細胞増殖の期間の後に、成長停止として現れる現象が複製老化（ＲＳ）として知られている。複製老化は、ａ）すべての年齢層の成人の細胞、ｂ）胚組織、及びｃ）動物に見られる。本発明は、老化現象から生じる多くの疾患を治療するための治療法を開示する。
【００１０】
老化は、先天性免疫、Ｔ−リンパ球産生、及びＢ−リンパ球産生における障害を含む免疫系の変化に関連しており、これらの障害は、罹患した個体における免疫老化、及び免疫機能障害の一因となる。多能性造血幹細胞（ＨＳＣｓ）の老化は、初期リンパ球系分化における障害の一因となる。免疫機能障害及び増加した炎症を伴う免疫老化は、老化と、貧血症、慢性疾患、自己免疫不全、癌、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、神経変性疾患、タンパク質エネルギー栄養失調症や、虚弱等の疾患との主因である。
【００１１】
振動磁界は、骨折を患っている臨床患者に理学療法を施す過程で長年使用されてきた。これらの装置は、一般的に、骨成長刺激装置と呼ばれている。骨成長は、幹細胞刺激、活性化、及び分化の結果として生じる。しかしながら、これらの装置の信号は、電子的に生成された信号（図１の「一般的な電子的に生成された信号」を参照）に典型的な対称性を有するパルス又は振動波の連続である。より最近では、研究者は、身体がそれ自身の複雑な電磁界パターンを放出することを発見している。独特なパターンは、免疫老化及び免疫機能障害、ストレス、又は疾患に関連している。研究者は、これらの異常なパターンを捕らえ、これらのパターンを復元して、対象患者に再入力することによって、パターンが自然の生体パターンになればなるほど、正常な「治療プロセス」がより効率的に回復させることができるという理論を立てる。パーカー（Ｐａｒｋｅｒ）に属する米国特許７，３６１，１３６号は、そのような装置を利用する治療方法を記載し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１２】
本開示の方法は、これらの処理のうちの１つ以上の集合を表す治療法を記載する。
【００１３】
したがって、本発明の主な目的は、以下のうち１つ以上と組み合わせて、幹細胞動員剤、Ｇ−ＣＳＦ（Ｇｒａｎｕｌｏｃｙｔｅ  Ｃｏｌｏｎｙ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  Ｆａｃｔｏｒ：顆粒球コロニー刺激因子）を使用することによる、老化の疾患、免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患、及び、初期リンパ球系分化における障害を治療することにある。
【００１４】
細胞収集装置を用いて自己幹細胞、及び血漿を収集する；
【００１５】
以前に収集した自己細胞、及び／又は血漿を再注入する；
【００１６】
同種異系（健康なドナー）細胞、及び／又は血漿と共に、以前に収集した自己細胞を再注入する；そして、
【００１７】
同種異系（健康なドナー）細胞、及び／又は血漿を再注入する。
【００１８】
体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法を用いて、幹細胞の活性化による、老化の疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患を、日常的な臨床治療の使用が可能な器具で、以下のうち１つ以上と、幹細胞動員剤、Ｇ−ＣＳＦ（Ｇｒａｎｕｌｏｃｙｔｅ  Ｃｏｌｏｎｙ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  Ｆａｃｔｏｒ：顆粒球コロニー刺激因子）とを組み合わせて治療することにある。
【００１９】
細胞収集装置を用いて自己細胞、及び血漿を収集し、以前に収集した自己細胞、及び／又は血漿を再注入する；そして、
【００２０】
同種異系（健康なドナー）細胞、及び／又は血漿と共に、以前に収集した自己細胞、及び／又は血漿を再注入する。
【００２１】
体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法を用いて、幹細胞の活性化による、老化の疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患を、日常的な臨床治療での使用が可能な器具を利用して、健康なドナーの同種異系細胞、及び／又は血漿とを組み合わせて治療することにある。
【００２２】
体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法を用いて、幹細胞の活性化による、老化の疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患を、日常的な臨床治療での使用が可能な器具を利用して、幹細胞動員剤、Ｇ−ＣＳＦ（Ｇｒａｎｕｌｏｃｙｔｅ  Ｃｏｌｏｎｙ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  Ｆａｃｔｏｒ；顆粒球コロニー刺激因子）を組み合わせて治療することにある。
【００２３】
体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法を用いて、幹細胞の活性化による、老化の疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患を、日常的な臨床治療での使用が可能な器具を利用して治療することにある。
【００２４】
体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを送る方法を用いて、幹細胞の活性化による、老化の疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患を、日常的な臨床治療での使用が可能な器具を利用して、自己細胞、及び／又は血漿と組み合わせて治療することにある。
【００２５】
本発明の他の目的、及び利点は、本発明の図と例、特定の実施形態により、添付の図面とともに以下の説明から明らかになるであろう。ここに含まれるいかなる図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、それらの種々の目的、及び特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、一般的な電子的に生成された信号を示す図である。
【００２７】
【図２】図２は、老化、免疫老化、炎症、及び疾患状態の間の関係を示す図である。
【００２８】
【図３】図３は、ヴァンダービルト（Ｖａｎｄｅｒｂｉｌｔ）大学でのＳＱＵＩＤの設置を示す図である。
【００２９】
【図４】図４は、体内に存在する自然の複雑な生体波形を示す図である。
【００３０】
【図５】図５は、カエル神経の自然の複雑な生体波形を示す図である。
【００３１】
【図６】図６は、波形の抽出、分析、及び導出する概念を示す図である。
【００３２】
【図７】図７は、電流による磁界の生成を示す図である。
【００３３】
【図８】図８は、ソレノイド設計場発生器の使用を示す図である。
【００３４】
【図９】図９は、トロイダル磁界アプリケータを示す図である。
【００３５】
【図１０】図１０は、ヘルムホルツコイル・フィールドアプリケータを示す図である。
【００３６】
【図１１】図１１は、平面フィールドアプリケータを示す図である。
【００３７】
【図１２】図１２は、正常な対老化の細胞形態学を示す図である。
【００３８】
【図１３】図１３は、患者１における炎症性及び非炎症性マーカーのレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００３９】
【図１４】図１４は、患者２における炎症性及び非炎症性マーカーのレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４０】
【図１５】図１５は、患者２におけるナチュラルキラー細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４１】
【図１６】図１６は、患者３における炎症性及び非炎症性マーカーのレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４２】
【図１７】図１７は、患者４におけるナイーブＴ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４３】
【図１８】図１８は、患者４におけるセントラルメモリＴ細胞及びナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４４】
【図１９】図１９は、患者５におけるナイーブＴ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４５】
【図２０】図２０は、患者５におけるセントラルメモリＴ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４６】
【図２１】図２１は、患者５におけるナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４７】
【図２２】図２２は、患者６におけるナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４８】
【図２３】図２３は、患者７におけるナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００４９】
【図２４】図２４は、本発明に従って治療した後の神経変性疾患の患者の改善を示すＳＰＥＣＴスキャンである。
【００５０】
【図２５】図２５は、患者８におけるナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００５１】
【図２６】図２６は、患者９における総数（Ｔｏｔａｌ）Ｂ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００５２】
【図２７】図２７は、患者９におけるメモリＴ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００５３】
【図２８】図２８は、患者９におけるナイーブＴ細胞のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【００５４】
【図２９】図２９は、患者９におけるナチュラルキラー細胞活性のレベルの調節に対する本発明の方法の効果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
老化は、先天性免疫、Ｔ−リンパ球産生、及びＢ−リンパ球産生における障害を含む免疫系の変化に関連しており、これらの障害は、罹患した個体における免疫老化の一因となる。
【００５６】
多能性造血幹細胞（ＨＳＣｓ）の分化能の変化は、マウス、及び人間における老化の間のリンパ球産生の減少に因果関係でリンクされている。全ゲノム発現解析は、遺伝子発現のＨＳＣ固有の変性が、この表現型に寄与することを示した。ＨＳＣｓのプールは、骨髄、又はリンパ分化に偏る異なるＨＳＣ亜集団を含む。老化の際、骨髄バイアスＨＳＣｓは維持されるが、リンパバイアスＨＳＣｓは失われるという証拠がある。これらは、老化で生じている骨髄リンパ球産生におけるアンバランスをもたらす。ＨＳＣ亜集団のこの年齢関連の選択の分子的原因は、いまだ説明されていない。
【００５７】
ＤＮＡ損傷の蓄積は、マウスと人間の双方でＨＳＣｓの老化と関連している。更に、テロメラーゼ・ノックアウト・マウス（Ｔｅｒｃ  −／−）の研究は、テロメア機能不全に応答する慢性ＤＮＡ損傷シグナル伝達が、細胞固有のチェックポイント、及び血液循環環境における変性の双方を含むリンパ球産生における強い減少を伴う造血スキューイングの加速につながるという証拠を明らかにした。ＨＳＣ老化は、初期リンパ球系分化における障害の一因となる。このプロセスは、老化の間の、骨髄コンピテントＨＳＣｓの選択的な増加とリンパコンピテントＨＳＣｓにおける減少とに関連する。ＨＳＣｓの亜集団の維持におけるこの年齢に関連するスキューイングは、老化の間の、リンパ球産生と低下している免疫機能との欠陥の一因となる。幹細胞の老化を誘発することができる分子機構は、ＤＮＡ損傷、及びテロメア機能不全の蓄積を含み、細胞固有のチェックポイントが、幹細胞環境（ニッチと全体的な環境）の変性と同様に、ＨＳＣ亜集団の年齢に依存した選択の一因となり得る可能性がある。ＨＳＣｓの異なった亜集団の選択的な生存も造血システムにおける悪性腫瘍の発現の一因となり、骨髄コンピテントＨＳＣｓの選択的な維持は、骨髄系における突然変異蓄積の危険性を高め、これにより、老化の間の骨髄増殖性疾患の増加につながる。リンパコンピテントＨＳＣｓの損失は、リンパ球前駆細胞のニッチにおける増殖競争を損なうことにより、リンパ系由来の悪性腫瘍を誘発する可能性がある。これらの線に沿って、造血前駆細胞の増殖におけるその年齢に関連する障害は、悪性クローンの増殖を選択することが示されている。腫瘍促進における潜在的な影響とは対照的に、ＨＳＣ亜集団の減少が、損傷したＨＳＣｓの減少に伴う腫瘍抑制機構の役目を果たすことができると考えられる。細胞表面マーカーの組合せにより、ヒト造血細胞を異なる亜集団に細分化することができ、また、人間の老化の間、リンパコンピテント、及び／又は骨髄コンピテント亜集団に細分することができる。ヒト骨髄における多能性造血幹細胞（ＨＳＣｓ）のリンパ系分化の段階的なプロセスは、ＣＤ１０＋前駆細胞が、骨髄及び赤血球のポテンシャルを欠いているが、すべてのリンパ系を生成することができるという知見に基づいて、ＣＤ３４＋前駆細胞上の細胞表面抗原ＣＤ１０（ＣＡＬＬＡ又はＭＭＥ）の発現で開始すると仮定されている。しかしながら、その後の研究は、ＣＤ３４＋、ＣＤ１０＋細胞が、系統マーカー（Ｌｉｎ−：ＣＤ３−，ＣＤ１４−，ＣＤ１５−，ＣＤ１９−，ＣＤ５６−，ＣＤ２３５ａ−）の発現なしでさえ、比較的小さいＴ細胞又はナチュラルキラー（ＮＫ）細胞のポテンシャルとともに、Ｂ細胞のポテンシャルへの強い偏りを示すことが示されている。ＣＤ２４の発現が欠如しているＣＤ３４＋、Ｌｉｎ−、ＣＤ１０＋細胞は、ＣＤ３４＋、Ｌｉｎ−ＣＤ１０＋ＣＤ２４＋集団の前駆体であるが、それにもかかわらず、いくつかのＢ細胞特異的遺伝子の発現とともに、Ｂ細胞系への関与の分子証拠を示す。Ｌ−セレクチン（ＣＤ６２Ｌ）は、リンパ球で発現され、末梢リンパ器官へのホーミングを仲介する。研究は、ｃ−Ｋｉｔ＋Ｌｉｎ−Ｓｃａ−１＋マウス骨髄細胞上のＣＤ６２Ｌ発現のアップ���ギュレーションが、赤血球及び巨核球のポテンシャルの減少と、効果的な胸腺生着と相関することを報告している。ヒト細胞のリンパ球関与の前駆細胞ヒエラルキーにおいて、ＣＤ１０発現の前、又は独立して、Ｂリンパ系への関与に先行する、リンパ初回刺激（ｐｒｉｍｉｎｇ）の段階は、ＣＤ６２Ｌの高い発現を有し、かつクローン原性骨髄又は赤血球のポテンシャルが欠如している、ヒト骨髄のＣＤ３４＋、Ｌｉｎ−、ＣＤ１０−前駆細胞亜集団である。間質培養において、これらの細胞は、単球及び樹状細胞と同様に、Ｂ細胞、ＮＫ細胞、及びＴ細胞を生成することができる。
【００５８】
老化は、Ｔ−リンパ球産生及びＢ−リンパ球産生における障害を含む免疫系の変化に関連しており、これらの障害は、罹患した個体における免疫老化の一因となる。免疫機能障害及び増加した炎症を伴う免疫老化は、老化と、慢性疾患の貧血症、自己免疫不全、癌、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、神経変性疾患、及びタンパク質エネルギー栄養失調症のような疾患との主因である。
【００５９】
自然の磁界波形は、ＳＱＵＩＤ（図３の「Ｖａｎｄｅｒｂｉｌｔ大学でのＳＱＵＩＤの設置」）の発見と開発からこれまでに生体プロセスに関連して発見された。これらの波形は、（図４の「体に存在する自然の複雑な生体波形」）に示されているように複雑なパターンで現れる。
【００６０】
これらの波形の測定と記録について新たなものは何もないが、有用な診療機器におけるこれらの波形の利用は、近代エレクトロニクスの進歩によって、つい最近可能となっている。したがって、同定、抽出、及び分離、そして、治療上効果的な方法でそれらの磁界パターンを送信する方法が本発明の主な目的である（図６の「抽出、分析、及び導出」を参照）。
【００６１】
研究者らは、１９６０年代後期から、磁界波形の情報コンテンツが、（特定の方法で届けられるならば）体によって受信され、認識され、そして、治療上効果的なため有用であると理論づけている。現代の骨成長刺激装置は、そのような装置の一例であり、これにより、この装置は、骨組織の修復及び成長を促進するために医療用途に有用であると証明されている。この方法、及びこの方法に従って送信する装置が、患者に医学的治療を提供する上でより効果的であることを、理論的に証明する必要がある。
【００６２】
自然の生体波形は、多くの身体プロセスで測定されている。説明図（図４の「体で見つかる自然の複雑な生体波形」）は、これらのプロセスのいくつかを記述する。
最近では、精巧で、かつ高感度な記録技術が、単一の神経軸索の発火のような、更に大きな感度で生体プロセスを記録するために用いられている。生体波形は、疾患部位に到達するために骨髄から血液に動員され、疾患部位に局所する幹細胞の活性化を引き起こす、特異的疾患と炎症プロセスとも関連している。これらの波形が体の自然の治療プロセスに関連すると推測される。研究者らは、また、以下の通りでない限り、体に印加される外部の電磁信号が無視されると推測している。
・電離された信号（例えば、Ｘ線）のような有害な信号
・損傷部位（例えば、老化の疾患や、免疫老化と免疫機能障害と炎症を伴う老化の疾患）に影響を与える良性の信号
【００６３】
本明細書に提案された装置は、自然の生体波形電磁界を損傷部位に送ることであり、疾患部位で幹細胞の濃度を高める方法と組み合わせて以前に使用された信号よりも、より効果的に機能させることである。この方法は、特定の損傷に適した自然の生体波形の生成と送信における、それらの波形の実際の使用法である。
生体波形の捕捉、格納、及び複製プロセス
【００６４】
全体のプロセスは、以下の項目から開始される。
・生体信号の発見
・修復信号の分離
・修復信号の保存
・修復信号の生成
・修復信号の送信
・指定されたプロトコルとの整合
【００６５】
生体信号の発見
この発見の過程は、既知の病理学的状態から始まる。例えば、癌は、活動中、免疫機能障害と免疫老化と炎症を修復するのに役立つ十分に理解された生体プロセスを有する。これらのプロセスは、すべて、自然の生体波形の生成と放出を伴う。
【００６６】
したがって、この発見は、状態波形（ｔｈｅ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ  ｗａｖｅｆｏｒｍｓ）を検出して測定するために、既知の状態を有する患者とＳＱＵＩＤ（Ｓｕｐｅｒｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ＱＵａｎｔｕｍ  Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  Ｄｅｖｉｃｅ：超電導量子干渉素子）として知られている高感度測定装置から始まる。このデバイス、又はデバイスの代表は、図３の「ヴァンダービルト大学でのＳＱＵＩＤの設置」に示される。身体、又は生物有機体により生成された波形は、ある種の特定の特徴を有する。ある種の波形の例が、図５の「カエル神経の自然の複雑な生体波形」に示される。
【００６７】
根底にある病理学的状態に起因する自然の生体波形の測定は、ＳＱＵＩＤ装置によって容易にされる。ＳＱＵＩＤ装置は、その種の波形を測定するために日常的に用いられる。反対に、身体は、正常な生体機能に関連づけられるある種の自然の生体波形を発する可能性がある。つまり、これらの波形は、健康な被験者から捕捉される。
【００６８】
修復信号の分離
患者の対象病理と患者の損傷のない対象との自然の生体波形は、ある種の特徴において異なることが予想される。実際、ルーマニアの研究者らは、これらの信号が実際に存在し、分離できることを論文で報告している。分離プロセスは、パターン認識、又は他のグラフィック技術を用いて、それらの波形をデジタル化し、分析し、その後、そのパターンに対してある種のデジタル演算を実行することによって行うことができる。波形の分離は、
・健康な被験者
・老化疾患、及び免疫老化と免疫機能障害と炎症にかかった老化疾患を伴う被験者
を測定することによる簡単な手順である。
【００６９】
各測定は、捕捉され、機械的又は電気的な変換手段を用いてデジタル化され、共通のファイル形式に収められる。疑わしい自然の生体信号を更に分離する手順は、「差分」波形（１０頁の「抽出、分析、及び導出」を参照）を生じる２つの波形の比較によるプロセスであり、治療プロセスに寄与する疑わしい生体波形として提示される。
【００７０】
元のソース波形、例えば「疾患」波形、及び「正常」波形は、「差分」波形に対する、それらの波形の相対的な効果を比較する研究において、参照波形として用いられる。
【００７１】
修復信号の保存
続いて、最終的な選択された修復信号は、一般的にデジタル化された方法で、電子的な形式で保存されるか、印刷されたグラフィック形式で保存される。これは、電子的な記憶媒体のための、一般的なフラットファイル（構造のないファイル）又はリレーショナルデータベースを使用してもよい。
【００７２】
（修復信号の生成）
続いて、保存された電気信号パターンは、その後、外部のアプリケータを駆動する装置（ここでは変調器という）で再生成される。これらの電気パターンの再生成は、以下の方法で行われる。
・内部のデジタルルックアップテーブルを用いる
・内部の導出方程式を用いて、解く
・フーリエ級数に見られるような一連の信号を用いる
続いて、基本的な修復信号が再生成されると、その後、生成装置によって以下について変調される。
・周波数
・強度
・デューティサイクル
続いて、この最終的な信号は、増幅され、患者又は被験体に送信するために用意される。
【００７３】
（修復信号の送信）
修復信号は、捕捉され、保存され、処理され、変調されているので、送信する準備が整っている。一般的に図７に示すように、磁界は、様々な形態のワイヤループ組立部品を介して電流を流すことによって送られる。
これらのタイプは、
・ソレノイド
・トロイド
・平面（又は平坦）コイル
・ヘルムホルツコイル
であってもよい。
【００７４】
ソレノイド磁界パターンは、図８の「ソレノイド設計の使用」に見ることができる。トロイダル磁界パターンは、図９の「トロイダル磁界アプリケータ」に見ることができる。平面コイルの設計は、図１１の「平面フィールドアプリケータ」に見ることができる。
ヘルムホルツの設計は、図１０の「ヘルムホルツコイル・フィールドアプリケータ」に見ることができる。
【００７５】
アプリケータの様々なタイプに電流を供給する前に、変調器の電力は、それによってコイルを励磁することができるレベルまで、保存された信号を増幅しなければならない。この増幅は、線形増幅の場合には、最大５００ワットの電力レベルの消費を必要とし、スイッチング−タイプ（デジタル）設計の場合には、大幅に低くすることができる。
【００７６】
指定されたプロトコルとの整合
指定されたプロトコルとの整合は、特定の種類の段階的な治療手順を指定することが必要とされる。これらの手順は、通常、
・実施された曝露の所定時間
・曝露間の所定時間
・所定の曝露適用量
・所定の適用量設計
・所定の適用量デューティサイクル
を要求する。
【００７７】
例えば、実施された曝露は、数日間にわたって、３０分、６０分、又は９０分の曝露の段階的な曝露を必要とすることになる。曝露は、各曝露間で一定の遅延に応じて段階的に行うことになる。適用量は、被験体の必要性に応じて上下に調整されることになる。適用量設計自体は、機械に格納された波形の１つ、又はいくつかの種類の選択に応じて、指定され、適用量は、特定のデューティサイクルに応じて規制されなければならない。
【００７８】
本発明の様々な実施形態は、以下の実施例に示される。
【００７９】
実施例１
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（ｇ−ｃｓｆ）を用いる幹細胞動員と自己幹細胞が豊富な血漿（自己幹細胞リッチ（ｒｉｃｈ）血漿）で、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【００８０】
彼らは、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。１３項目の臨床評価を通じて報告されるような、抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーと老化の臨床マーカーとを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われることになり、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。レシピエント（受容者）の半数は、第２の１２ヶ月の試験期間中の１２ヶ月間、毎月５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿も投与されるために、ランダムに選択されることになる。自己血漿ドナーは、血漿レシピエント（受容者）でもある。自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、Ｇ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。
交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【００８１】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【００８２】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【００８３】
安全性評価
ベースライン身体検査、血液化学は、ベースラインですべてのレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、治療の３ヶ月後、６ヶ月後、９ヶ月後、及び１２ヶ月後、そして、最後の治療の終了後に続く１年間の間、４回、繰り返されることになる。
【００８４】
安全性と耐性は、有害事象の連続した報告を通して監視されることになる。
【００８５】
実施例２
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と自己幹細胞リッチ血漿で、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【００８６】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員、及び自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【００８７】
第１の目的
治療の間、患者は、１年間の治療の間、及び治療の終了後の１年間の治療の間、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善を評価され続けることになる。
【００８８】
第２の目的
１３項目の臨床評価を通じて報告されるような老化の臨床マーカーの改善
【００８９】
研究デザイン
この研究は、新しい方法では（エルゴフェーズ（ｅｒｇｏ  Ｐｈａｓｅ）Ｉ）であるが、長期にわたって安全な「薬剤」（Ｇ−ＣＳＦ；自己血漿；エルゴフェーズ（ｅｒｇｏ  Ｐｈａｓｅ）ＩＩ）を使用するので、フェーズＩ／ＩＩに分類される。
【００９０】
彼らは、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。最初の５〜７日間において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【００９１】
自己ドナーは、５〜７日間、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量で、Ｇ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【００９２】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【００９３】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【００９４】
実施例３
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と、ＡＢＯ適合健康臍帯血同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【００９５】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員、及びＡＢＯ適合健康臍帯血同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【００９６】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、かつ、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、自己幹細胞リッチ血漿、及びＡＢＯ適合健康臍帯血同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入も受けるつもりの成人は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
【００９７】
彼らは、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。最初の５〜７日間において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系臍帯血幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【００９８】
自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。
【００９９】
交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１００】
同種異系臍帯血血漿ドナー
臍帯血血漿のすべての提供は、出生時に娩出された胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出されかつ通常廃棄される血漿から採取され、その幹細胞は、後日、乳児の個人的な使用のために低温（凍結）保存することになっている。
【０１０１】
臍帯血から期待される血漿の収量は、約５５ｍｌである。血漿は、（クロスマッチングのために）５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１０２】
ＡＢＯタイプの平均有病率に基づくと、必要なドナーの数は、レシピエント（受容者）あたり約１２〜１５になることが予想される。
【０１０３】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１０４】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１０５】
実施例４
レシピエント（受容者）は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【０１０６】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、自己幹細胞リッチ血漿、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入も受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。Ｉ）．
【０１０７】
彼らは、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。最初の５〜７日間において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１０８】
自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１０９】
同種異系幹細胞リッチ血漿ドナー
研究集団を構成する他のグループは、同種異系血漿ドナーとなる。ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与されることになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。ドナーは、交換療法（フェレーシス）の日に繰り返される感染症検査を受けることになる。
【０１１０】
交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１１１】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１１２】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１１３】
実施例５
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１１４】
患者は、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員と、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて、治療されることになり、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善を監視されることになる。
【０１１５】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入を受け入れるつもりがあるレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１１６】
同種異系幹細胞リッチ血漿ドナー
ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与されることになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１１７】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１１８】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１１９】
実施例６
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１２０】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善することを期待して、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【０１２１】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、自己幹細胞リッチ血漿、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入も受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。最初の５〜７日間において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１２２】
自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
同種異系幹細胞リッチ血漿ドナー
ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１２３】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１２４】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１２５】
実施例７
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員、ＡＢＯ適合臍帯血同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１２６】
患者は、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員、ＡＢＯ適合臍帯血同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて、治療されることになり、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善することになる。
【０１２７】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、ＡＢＯ適合臍帯血同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入も受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
【０１２８】
レシピエント（受容者）は、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系臍帯血幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１２９】
臍帯血血漿ドナー
臍帯血血漿のすべての提供は、出生時に娩出された胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出されかつ通常廃棄される血漿から採取され、その幹細胞は、後日、乳児の個人的な使用のために低温（凍結）保存することになっている。臍帯血から期待される血漿の収量は、約５５ｍｌである。血漿は、（クロスマッチングのために）約５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１３０】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１３１】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１３２】
実施例８
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、レシピエント（受容者）自身の自然の磁界パターンを、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員、及び自己幹細胞リッチ血漿と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１３３】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベル及び１３項目の臨床評価を通じて報告されるような老化の臨床マーカーを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員及び自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【０１３４】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、自己幹細胞リッチ血漿、及びレシピエント（受容者）自身の正確な自然の磁界の適用も受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
【０１３５】
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。５〜７日間の初期において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿と、彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンとを受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１３６】
自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１３７】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１３８】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１３９】
実施例９
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、レシピエント（受容者）自身の自然の磁界パターンを、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員、及びＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１４０】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員及び、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせた自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。
【０１４１】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与だけでなく、自己幹細胞リッチ血漿、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの幹細胞リッチ血漿の注入、及び１年間、毎月、レシピエント（受容者）自身の正確な自然の磁界の適用も受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、治療されることになる。レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。５〜７日間の初期において、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿と、彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンとを受け入れることになる。５〜７日間の毎日のＧ−ＣＳＦの終了後、彼らは、また、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で同種異系幹細胞リッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１４２】
自己ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１４３】
同種異系幹細胞リッチ血漿ドナー
同種異系血漿ドナーは、大きな医療診断のない、健康な、若年成人（年齢３０歳以下）である。身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプ、ヘモグロビン異常症検査、及び抗体パネルは、感染症検査と同様に、各ドナーに対して行われる。ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。ドナーは、交換療法（フェレーシス）の日に繰り返される感染症検査を受けることになる。交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１４４】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１４５】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。ベースライン身体検査、血液化学は、ベースラインですべてのレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１４６】
実施例１０
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、自然の磁界パターンを、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１４７】
レシピエント（受容者）は、血漿のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、幹細胞動員を持った健康同種異系ドナーからの血漿で治療されることになる。
【０１４８】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、ドナー血漿の投与を受けるつもりで、かつ同日に彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを受け入れるつもりの成人は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月、治療されることになる。レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）でＡＢＯ／Ｒｈクロスマッチ血漿を投与されることになる。同じ日に、彼らは、正確な自然の磁界の適用を受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカー（１３のグループ）は、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１４９】
血漿ドナー
すべてのドナーは、大きな医療診断のない、健康な、若年成人（年齢３０歳以下）である。身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプ、及び抗体パネルは、感染症検査と同様に、各ドナーに対して行われる。ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。ドナーは、交換療法（フェレーシス）の日に繰り返される感染症検査を受けることになる。交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１５０】
レシピエント（受容者）は、彼らが、ドナー血漿の注入、及び彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンの適用によって禁忌であろう重大な医療問題を持っていない限り、いかなる年齢や、性別でもあり得る。これは、身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣによって決定される。それらのＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１５１】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１５２】
ベースラインと、評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。ベースライン身体検査、血液化学、及び感染症マーカーは、ベースラインですべての血漿ドナー、及びレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、感染症マーカーを別として、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１５３】
実施例１１
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、自然の磁界パターンを、ＡＢＯ適合健康臍帯血同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１５４】
レシピエント（受容者）は、血漿のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、健康臍帯血同種異系ドナーからの血漿で治療されることになる。
【０１５５】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、臍帯血ドナー血漿の投与を受けるつもりで、かつ同日に彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを受け入れるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月、治療されることになる。
【０１５６】
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）でＡＢＯ／Ｒｈクロスマッチ臍帯血血漿を投与されることになる。同じ日に、彼らは、正確な自然の磁界の適用を受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１５７】
臍帯血血漿のすべての提供は、出生時に娩出された胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出されかつ通常廃棄される血漿から採取され、その幹細胞は、後日、乳児の個人的な使用のために低温（凍結）保存することになっている。乳児と母親は、大きな医療診断を持っておらず、母親は、同意説明文書に署名し、臍帯血血漿を提供することに同意することになる。身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプ、及び抗体パネルは、感染症検査と同様に、各ドナーに対して行われる。
【０１５８】
臍帯血から期待される血漿の収量は、約５５ｍｌである。血漿は、（クロスマッチングのために）５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ＡＢＯタイプの平均有病率に基づくと、必要なドナーの数は、レシピエント（受容者）あたり約１２〜１５になることが予想される。
【０１５９】
レシピエント（受容者）は、彼らが、ドナー血漿の注入、及び彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンの適用によって禁忌であろう重大な医療問題を持っていない限り、いかなる年齢や、性別でもあり得る。これは、身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣによって決定される。それらのＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１６０】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
ベースラインと、評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。ベースライン身体検査、血液化学、及び感染症マーカーは、ベースラインですべての血漿ドナー、及びレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、感染症マーカーを別として、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１６１】
実施例１２
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、レシピエント（受容者）自身の自然の磁界パターンを、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１６２】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員で治療されることになる。
【０１６３】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与、及びレシピエント（受容者）自身の正確な自然の磁界の適用を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月５〜７日の間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを、毎日、投与されることになる。同じ日に、彼らは、また、彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前に、ベースラインで行われるとともに、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに繰り返されることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。すべてのレシピエント（受容者）は、日常的な臨床治療の使用、及び応答の評価が可能な器具を利用して、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員を受けることや、レシピエント（受容者）自身の自然の磁気パターンと一致する正確な自然の磁気パターンの適用から彼らを除外する重大な医療診断を持ってはいない。身体検査、標準的な血液化学、ＣＢＣ、及びヘモグロビン異常症検査が行われることになる。
【０１６４】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１６５】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。ベースライン身体検査、血液化学は、ベースラインですべてのレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１６６】
実施例１３
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、レシピエント自身の自然の磁界パターンを用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１６７】
レシピエント（受容者）は、抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用によって治療されることになる。
【０１６８】
１年間と治療の終了後の１年間、治療中のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善の評価。抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、正確な自然の磁界を用いて、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月、彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療を開始する前、そして、その後、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
すべてのレシピエント（受容者）は、日常的な臨床治療の使用、及び応答の評価が可能な器具を利用して、レシピエント（受容者）自身の自然の磁気パターンと一致する正確な自然の磁気パターンの受け入れから彼らを除外する重大な医療診断を持ってはいない。身体検査と標準的な血液化学、ＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。
【０１６９】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１７０】
ベースラインと、評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問とで評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。ベースライン身体検査、血液化学、及びバイオマーカーは、ベースラインですべてのレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１７１】
実施例１４
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、レシピエント（受容者）自身の磁界パターンを、注入自己幹細胞リッチ血漿と組み合わせて用いて、幹細胞の活性化の有効性を評価することになる。
【０１７２】
レシピエント（受容者）は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、正確な自然の磁界の適用と組み合わせて、幹細胞動員を持ったレシピエント（受容者）からの自己幹細胞リッチ血漿で治療されることになる。１年間と治療の終了後の１年間、治療中のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善の評価。抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、自己幹細胞リッチドナー血漿の投与を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
【０１７３】
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で自己幹細胞リッチ血漿を、毎月、投与されることになる。同じ日に、彼らは、また、彼らの体自身の自然の磁界パターンと一致する正確な磁界パターンを受け入れることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１７４】
レシピエント（受容者）でもあるすべての自己ドナーは、幹細胞動員を受けることから彼らを除外する重大な医療診断を持ってはいない。身体検査と標準的な血液化学、ＣＢＣ、及び感染症マーカー検査は、彼らの適格性を決定することになる。それらのＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１７５】
ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。ドナーは、交換療法（フェレーシス）の日に繰り返される感染症検査を受けることになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１７６】
交換療法（フェレーシス）から期待される幹細胞リッチ血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一の血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１７７】
日常的な臨床治療の使用、及び応答の評価が可能な器具を利用して、レシピエント（受容者）自身の自然の磁界パターンと一致する正確な自然の磁界の適用。
【０１７８】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１７９】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
ベースライン身体検査、血液化学、及び感染症マーカーは、ベースラインですべての血漿ドナー、及びレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、感染症マーカーを別として、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１８０】
実施例１５
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、ＡＢＯ適合健康ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿の有効性を評価する。レシピエント（受容者）は、血漿のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員を持った健康なドナーからの血漿で治療されることになる。
【０１８１】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、ドナー血漿の投与を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、１年間、毎月治療されることになる。
【０１８２】
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で、ＡＢＯ／Ｒｈクロスマッチ血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１８３】
すべてのドナーは、大きな医療診断のない、健康な、若年成人（年齢３０歳以下）である。身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプ、及び抗体パネルは、感染症検査と同様に、各ドナーに対して行われる。
【０１８４】
ドナーは、血漿交換を受ける前に、３日間、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量でＧ−ＣＳＦを投与することになる。これは、血漿中の大幅に増加した数の幹細胞を刺激することになる。ドナーは、交換療法（フェレーシス）の日に繰り返される感染症検査を受けることになる。
【０１８５】
交換療法（フェレーシス）から期待される血漿の収量は、約２リットルである。血漿は、（クロスマッチングのために）約３６の５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。ドナーは、細胞傷害性リンパ球と顆粒球抗体の存在を回避するために、男性と未経産女性に限定される。
【０１８６】
レシピエント（受容者）は、彼らが、ドナー血漿の注入によって禁忌であろう重大な医療問題を持っていない限り、いかなる年齢や、性別でもあり得る。これは、身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣによって決定される。それらのＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１８７】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１８８】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
ベースライン身体検査、血液化学、及び感染症マーカーは、ベースラインですべての血漿ドナー、及びレシピエント（受容者）に対して行われることになる。これらは、感染症マーカーを別として、治療の３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月後に繰り返され、治療の終了後に続く１年間、四半期ごとに繰り返される。
【０１８９】
実施例１６
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、ＡＢＯ適合臍帯血ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿の有効性を評価する。
【０１９０】
レシピエント（受容者）は、血漿のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、臍帯血ドナーからの血漿で治療されることになる。１年間と治療の終了後の１年間、治療中のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善の評価。
１３項目の臨床評価を通じて報告されるような老化の臨床マーカーの改善。
【０１９１】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、１年間、毎月、ドナー血漿の投与を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、治療されることになる。
【０１９２】
レシピエント（受容者）は、１２ヶ月間、毎月、５０ｍｌの一定分量（アリコート）で、ＡＢＯ／Ｒｈクロスマッチ臍帯血血漿を投与されることになる。バイオマーカーを測定する評価は、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０１９３】
臍帯血血漿のすべての提供は、出生時に娩出された胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出されかつ通常廃棄される血漿から採取され、その幹細胞は、後日、乳児の個人的な使用のために低温（凍結）保存することになっている。乳児と母親は、大きな医療診断を持っておらず、母親は、同意説明文書に署名し、血漿を提供することに同意することになる。身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣは、彼らの適格性を決定することになる。ＡＢＯ／Ｒｈタイプ、及び抗体パネルは、感染症検査と同様に、各ドナーに対して行われる。臍帯血から期待される血漿の収量は、約５５ｍｌである。血漿は、（クロスマッチングのために）約５０ｍｌ投与量のアリコートと５ｍｌのテスト・アリコートとに分けられることになる。サンプルは、同一のＡＢＯ／Ｒｈタイプの血漿レシピエント（受容者）が治療を受けているといった時まで、凍結されることになる。
【０１９４】
レシピエント（受容者）は、彼らが、ドナー血漿の注入によって禁忌であろう重大な医療問題を持っていない限り、いかなる年齢や、性別でもあり得る。これは、身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣによって決定される。それらのＡＢＯ／Ｒｈタイプも検査されることになる。
【０１９５】
ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０１９６】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０１９７】
実施例１８
このプロトコルは、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、ＣＤ３４＋末梢血幹細胞のＧ−ＣＳＦ（顆粒球コロニー刺激因子）動員の有効性を評価する。
【０１９８】
患者は、レシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子で治療されることになる。１年間と治療の終了後の１年間、治療中のレシピエント（受容者）における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルの改善の評価。１３項目の臨床評価を通じて報告されるような老化の臨床マーカーの改善。
【０１９９】
抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを評価することに興味があり、１年間、Ｇ−ＣＳＦ幹細胞動員の投与を受けるつもりのレシピエント（受容者）は、それらのマーカーにどのような改善があるかどうかを確定するために、治療されることになる。
【０２００】
レシピエント（受容者）は、最初、３サイクル、その後、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月で１サイクルのＧ−ＣＳＦ動員を投与されることになる。各サイクルは、Ｇ−ＣＳＦが１日当たり、静注で、又は皮下に、５〜１５μｇ／ｋｇの投与量で毎日、そのうち３〜７日間の、皮下投与、その後、７日のＧ−ＣＳＦなしが続き、７日の休みの日のうち３日での評価、からなる。バイオマーカーを測定する評価は、治療期間の間、３ヶ月ごとに、及び治療期間の終了後に、更に１２ヶ月の間、３ヶ月ごとに行われることになる。更に、臨床マーカーは、それらの同じ時点で収集されることになる。
【０２０１】
同意説明文書に署名するレシピエント（受容者）は、彼らがＧ−ＣＳＦの皮下投与によって禁忌であろう重大な医療問題を持っていない限り、いかなる年齢や、性別でもあり得る。これは、身体検査と標準的な血液化学とＣＢＣによって決定される。ヘモグロビン異常症スクリーンも試験されることになる。ベースラインと、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月間の治療の後とで評価される８つの主要なバイオマーカーの測定値がある。これらの同一の評価は、治療の長期効果を調べるために、追加した年の間、３ヶ月ごとに継続されることになる。これらの評価は以下の通りである：
１．免疫老化パネル  
２．ＣＣＬ  １１
３．ＴＧＦβ１の増殖因子
４．核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）
５．ＤＨＥＡ−Ｓ
６．血漿インスリン
７．テロメア長
８．サイトカイン・マルチプレックス１８
【０２０２】
評価のために第二の有効性データを提供することになる身体検査の間に四半期の訪問で評価される臨床マーカー（１３のグループ）もある。
【０２０３】
実施例１８で記述したプロトコルに従って、数人の患者が治療された。これらの患者、彼らの状態、及び治療は、図１３〜図１９を参照して要点を述べる。
【０２０４】
患者１について図１３を参照する。
【０２０５】
診断：貧血症、慢性疾患（慢性閉塞性肺疾患）、心血管疾患（慢性心不全）、タンパク質エネルギー栄養失調症、及び虚弱。
【０２０６】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＭＲは、患者における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、抗炎症性（ＩＬ−１０）と炎症性（ＴＮＦ−α）老化（エイジング）のバイオマーカーのレベルの評価が行われた。老化の臨床マーカー、ＩＬ−１０のレベルの改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＩＬ−１０のレベルは、４．５４から９．４８９に改善した。
【０２０７】
治療中の炎症性老化バイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。老化の炎症性臨床マーカー、ＴＮＦ−αのレベルの減少が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＴＮＦ−αのレベルは、２０．６３６から９．９９７に向かった。
【０２０８】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ＴＮＦ−αの減少とＩＬ−１０の増加は、結果として、貧血症、慢性疾患（慢性閉塞性肺疾患）、心血管疾患（慢性心不全）、タンパク質エネルギー栄養失調症、虚弱に関連する炎症と免疫老化の臨床症状の改善となった。
【０２０９】
患者２に関して図１４、及び図１５を参照する。
【０２１０】
診断：癌、タンパク質エネルギー栄養失調症、虚弱。
【０２１１】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＤＰは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、抗炎症性（ＩＬ−１０）と炎症性（ＴＮＦ−α）老化のバイオマーカーのレベルの評価が行われた。老化の臨床マーカーのレベルの改善、ＩＬ−１０が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＩＬ−１０のレベルは、１．７８７から５．７７４に改善した。
【０２１２】
治療中の炎症性老化バイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。老化の炎症性臨床マーカー、ＴＮＦ−αのレベルの減少が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＴＮＦ−αのレベルは、１１．０７２から７．２４３に減少した。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ナチュラルキラー細胞のレベルは、８２から１８３に増加した。
【０２１３】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ＴＮＦ−αの減少とＩＬ−１０、及びナチュラルキラー細胞の増加は、結果として、癌、タンパク質エネルギー栄養失調症、虚弱に関連する炎症と免疫老化の臨床症状の改善となった。
【０２１４】
患者３に関して図１６を参照する。
【０２１５】
診断：慢性疾患、神経変性疾患、虚弱。
【０２１６】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＪＢは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、抗炎症性（ＩＬ−１０）と炎症性（ＴＮＦ−α）老化のバイオマーカーのレベルの評価が行われた。老化の臨床マーカー、ＩＬ−１０のレベルの改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＩＬ−１０のレベルは、４．３２６から６．２６４に改善した。
【０２１７】
治療中の炎症性老化バイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。老化の炎症性臨床マーカー、ＴＮＦ−αのレベルの減少が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の３ヶ月後、ＴＮＦ−αのレベルは、９．４６９から３．８３２に減少した。
【０２１８】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ＴＮＦ−αの減少とＩＬ−１０の増加は、結果として、慢性疾患、神経変性疾患、虚弱に関連する炎症と免疫老化の臨床症状の改善となった。
【０２１９】
患者４に関して図１７、及び図１８を参照する。
【０２２０】
診断：慢性代謝性疾患、２型糖尿病、虚弱。
【０２２１】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＲＡは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、老化、免疫老化、免疫機能障害、及び初期リンパ球系分化のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナイーブＣＤ４及びＣＤ８のレベルの増加とメモリＣＤ４Ｔ細胞の減少とによる改善、並びに、ナチュラルキラー細胞活性の改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ナイーブＣＤ４のレベルが４．８８から１２．４６に改善した。ナイーブＣＤ８のレベルは、１４．６２から２４．１７に改善した。
【０２２２】
改善の評価は、８０．３７から６８．５２へのメモリＣＤ４Ｔ細胞のレベルの減少を観察した。
【０２２３】
また、ナチュラルキラー細胞活性の改善が、実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後に報告され、ナチュラルキラー細胞活性ＣＤ４のレベルは、９．４６から１８．３６に改善した。
【０２２４】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、セントラルメモリＴ細胞の減少と、ナイーブＴ細胞及びナチュラルキラー細胞活性の増加は、結果として、慢性代謝性疾患、２型糖尿病、及び虚弱に関連する免疫機能障害、免疫老化、初期リンパ球系分化障害の臨床症状の改善となった。
【０２２５】
患者５に関して図１９〜図２０を参照する。
【０２２６】
診断：慢性疾患、癌（ワルデンシュトレーム（型）マクログロブリン血症）、神経変性疾患（末梢性神経障害）、虚弱。
【０２２７】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＤＳは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、老化、免疫老化、免疫機能障害、及び初期リンパ球系分化のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナイーブＣＤ４のレベルの増加とメモリＣＤ４Ｔ細胞の減少とによる改善、及びナチュラルキラー細胞活性の改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ナイーブＣＤ４のレベルが１２．０８から４２．４７に改善した。
【０２２８】
免疫機能障害の改善の評価は、７８．０９から４０．９０に減少したメモリＣＤ４Ｔ細胞のレベルの低下を更に観察された。
【０２２９】
また、ナチュラルキラー細胞活性の改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後に、ナチュラルキラー細胞活性ＣＤ４のレベルは、１．９３から７．２２に改善した。
【０２３０】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、セントラルメモリＴ細胞の減少と、ナイーブＴ細胞及びナチュラルキラー細胞活性の増加とは、結果として、慢性疾患、癌（ワルデンシュトレーム（型）マクログロブリン血症）、神経変性疾患（末梢性神経障害）、及び虚弱に関連する、免疫機能障害、免疫老化、及び初期リンパ球系分化障害の臨床症状における改善になった。
【０２３１】
患者６に関して図２２を参照する。
【０２３２】
診断：慢性疾患、慢性感染症（ライム病）、神経変性疾患。
【０２３３】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＳＨは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、老化、免疫老化、免疫機能障害のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナチュラルキラー細胞のレベルの増加による改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ナチュラルキラー細胞のレベルが２６８から６２３に改善した。
【０２３４】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ナチュラルキラー細胞の増加は、結果として、慢性疾患、慢性感染症（ライム病）、及び神経変性疾患に関連する、免疫機能障害及び免疫老化の臨床症状の改善になった。
【０２３５】
患者７に関して図２３及び図２４を参照する。
【０２３６】
診断：慢性疾患、慢性疲労症候群、神経変性疾患、自己免疫疾患（１型糖尿病）。
【０２３７】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＬＳは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、老化、免疫老化、及び免疫機能障害のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナチュラルキラー細胞のレベルの増加による改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ナチュラルキラー細胞のレベルが４７から１２０に改善した。
【０２３８】
実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ＳＰＥＣＴ（単一光子放射断層撮影）スキャン（図２４）が患者神経変性疾患の改善を示した。
【０２３９】
実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、１型糖尿病に対する患者のインシュリン要求性は、５０％低下した。
【０２４０】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ナチュラルキラー細胞の増加、ＳＰＥＣＴスキャンの結果は、慢性疾患、慢性疲労症候群、神経変性疾患と１型糖尿病に関連する、免疫機能障害及び免疫老化の臨床症状における改善を示した。
【０２４１】
患者８に関して図２５を参照する。
【０２４２】
診断：慢性疾患、慢性ウイルス感染症。
【０２４３】
実施例１８で概説される基本プロトコルに従って、患者ＢＦは、患者における老化（エージング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、幹細胞動員因子、Ｇ−ＣＳＦで治療された。治療中、老化、免疫老化、及び免疫機能障害のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナチュラルキラー細胞活性のレベルの増加による改善が報告された。実施例１８のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の２ヶ月後、ナチュラルキラー細胞活性のレベルが３．０２から３５．４４に改善した。
【０２４４】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、ナチュラルキラー細胞の増加は、結果として、慢性疾患と慢性ウイルス感染症に関連する、免疫機能障害及び免疫老化の臨床症状における改善になった。
【０２４５】
患者９に関して図２６〜図２９を参照する。
【０２４６】
診断：慢性疾患、癌（結腸癌）、虚弱。
【０２４７】
実施例５で概説される基本プロトコルに従って、患者ＬＫは、患者における抗老化（アンチ・エイジング）のバイオマーカーのレベルを改善させるために、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を用いる幹細胞動員と、ＡＢＯ適合健康同種異系ドナーからの注入幹細胞リッチ血漿と組み合わせて、幹細胞活性化で治療された。
【０２４８】
治療中、老化、免疫老化、及び初期リンパ球系分化のバイオマーカーのレベルの改善の評価が行われた。ナイーブＣＤ４レベルの増加とメモリＣＤ４Ｔ細胞の減少による改善、及びナチュラルキラー細胞活性の改善が報告された。実施例５のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の１２ヶ月後、ナイーブＣＤ４細胞のレベルが３０．００から５１．７９に改善した。
【０２４９】
免疫機能障害の改善の評価は、結果として、メモリＣＤ４Ｔ細胞のレベルの６０．２４から３８．５３の減少になった。
【０２５０】
また、ナチュラルキラー細胞活性の改善が報告された。実施例５のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の１２ヶ月後、ナチュラルキラー細胞活性のレベルが７．２１から１９．２６に改善された。
【０２５１】
また、Ｂ細胞の改善が報告された。実施例５のように患者にＧ−ＣＳＦが投与された治療の１２ヶ月後、Ｂ細胞のレベルが３６から４６に改善された。
【０２５２】
いかなる特定の動作原理にも縛られていることを望んでいない一方で、セントラルメモリＴ細胞の減少と、ナイーブＴ細胞、Ｂ細胞、及びナチュラルキラー細胞活性の増加は、結果として、慢性疾患、癌（結腸癌）、虚弱に関連する、免疫機能障害、免疫老化、及び初期リンパ球系分化の障害の臨床症状における改善になった。
【０２５３】
本明細書で記述されているすべての特許及び刊行物は、本発明が関わる当業者のレベルを示している。すべての特許及び刊行物は、それぞれ個別の刊行物が具体的にかつ個別に参照として組み込まれることを示すかのように、同じ程度で参照として本明細書に組み込まれる。
【０２５４】
本発明の特定の形態が例示されているが、本明細書に記載され、示されている部分の特定の形態又は配置に限定されないことを理解するべきである。本発明の範囲から逸脱することなく多様な変更を行うことができ、本発明を、明細書に示され、記載されているものに限定することが考慮されないこと、及び、本発明が、明細書及び本明細書中に含まれる任意の図面／図に示され、記載されているものに限定されるものではないことは、当業者には明白である。
【０２５５】
当業者は、本発明が目的を実行するために十分に適合されることを容易に理解し、記述される目的と利点、並びにそれらに固有のものを容易に得るであろう。本明細書で記載されている実施形態、方法、手順及び技術は、好ましい実施態様の現在の代表例であり、例示的であることが意図され、範囲を制限するものとして意図されてはいない。本明細書の変更及び他の使用を当業者は考えつき、それは本発明の精神の範囲内に包含され、添付の請求項の範囲によって定義される。本発明は、特定の好ましい実施態様と関連して記載されてきたが、請求される本発明は、そのような特定の実施例に過度に限定されるべきではないことを理解するべきである。事実、本発明を実施するために記載された様式の多様な修正は、当業者には明白であり、請求項の範囲内であることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2019112463.tif 000029
【図２８】
2019112463.tif 000030
【図２９】
2019112463.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月23日(2019.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦが第１の周期的基準で投与されたレシピエントの血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによって、前記レシピエントの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取する過程と、
ｉｉ．健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から細胞材料を分離して血漿を得ることによって、前記臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、血液型が合致するレシピエントに投与するために前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦがある周期的基準で投与されたドナーの血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによって、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、血液型が合致するレシピエントに投与するために前記ドナーのＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定する過程と、を含み、
前記レシピエントに対して、（ｉ）ナイーブＣＤ４細胞のレベル上昇、（ｉｉ）メモリＣＤ４細胞のレベル低下、（ｉｉｉ）ナイーブＣＤ８細胞のレベル上昇、（ｉｖ）ナチュラルキラー細胞のレベル増加、（ｖ）ＩＬ１０のレベル上昇、（ｖｉ）ＮＦアルファのレベル減少、（ｖｉｉ）Ｂ細胞のレベル増加を含むバイオマーカーのうち、少なくとも１つまたは組み合わせにおける変化を誘導する組成物を製造する方法。
【請求項２】
ａ．第１の周期的基準でドナーに投与するための十分な免疫刺激性の有効量のＧ−ＣＳＦと、
ｂ．前記投与に関して一度に、前記ドナーにおける前記Ｇ−ＣＳＦの免疫刺激効果が最大で、前記ドナーから採取された血液を受け取り、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより前記ドナーから血漿を得ることによって、幹細胞を豊富化した血液血漿分画を採取したものを収容するのに適している少なくとも１つの容器と、
ｃ．幹細胞を豊富化した前記血液血漿分画を投与量ずつ保存するために十分な複数の保存容器と、
からなる、加齢に関連した免疫老化治療組成物を投与量ずつ製造するためのキット。
【請求項３】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦが第１の周期的基準で投与されたレシピエントの血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによって、前記レシピエントの血液から血漿を採取する過程と、
ｉｉ．健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から細胞材料を分離して血漿を得ることによって、前記臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、血液型が合致するレシピエントに投与するために前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦがある周期的基準で投与されたドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液から細胞材料を分離して血漿を保持することにより前記ドナーの血液から血漿を得ることによって、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取する過程と、
からなるグループから選択される方法によって製造され、
（ｉ）ナイーブＣＤ４細胞のレベル上昇、（ｉｉ）メモリＣＤ４細胞のレベル低下、（ｉｉｉ）ナイーブＣＤ８細胞のレベル上昇、（ｉｖ）ナチュラルキラー細胞のレベル増加、（ｖ）ＩＬ１０のレベル上昇、（ｖｉ）ＮＦアルファのレベル減少、（ｖｉｉ）Ｂ細胞のレベル増加を含むバイオマーカーのうち、少なくとも１つまたは組み合わせにおける変化を誘導する組成物。
【請求項４】
患者の老化に関連した疾患を治療するか予防するための薬剤の製造におけるＧ−ＣＳＦの使用方法であって、
前記薬剤は、磁界パターン、幹細胞含有組成物、Ｇ−ＣＳＦ、あるいはそれらの組み合わせと共に投与するものであり、
前記薬剤は、
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦが第１の周期的基準で投与されたレシピエントの血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによって、前記有効量を生成するために、前記レシピエントの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取する過程と、
ｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦがある周期的基準で投与されたドナーの血液から細胞材料を分離して血漿を保持することによって、前記有効量を生成すべく、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、血液型が合致するレシピエントに投与するために前記ドナーのＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定する過程と、
からなるグループから選択される方法によって製造される使用方法。
【請求項５】
前記ドナーは、健康な若年成人ドナーであり、前記ドナーの血漿中の幹細胞の大幅に増加した数を刺激するのに十分な量及び時間で顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を投与されたドナーである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記Ｇ−ＣＳＦは、前記血漿を得る前の３日間、前記ドナーに投与される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記バイオマーカーは、免疫老化マーカー、ＣＣＬ１１、ＴＧＦβ１の増殖因子、核内因子カッパベータ（ＮＦκＢ）、デヒドロエピアンドロステロン硫酸（ＤＨＥＡ−Ｓ）、血漿インスリン、テロメア長、サイトカイン、腫瘍壊死因子−アルファ（ＴＮＦ−α）、インターロイキン−１０（ＩＬ−１０）、ナチュラルキラー細胞、ナイーブＴ細胞、メモリＴ細胞、トータルＢ細胞、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記組成物は、前記レシピエントに、Ｇ−ＣＳＦ、磁界パターン、臍帯血漿、及びそれらの組み合わせのいずれか１つ、又は組み合わせを共投与するためのものである、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
約５〜約１５μｇ／ｋｇの投与量で前記ドナーにＧ−ＣＳＦを投与する過程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記ドナーと同じＡＢＯ／Ｒｈ型のレシピエントが前記血漿を受け取ることができるようになるまで、前記血漿を等分、凍結、またはその両方を行う過程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記組成物は、前記ドナーの血漿のアリコートをレシピエントに投与するためのものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記組成物は、前記ドナーの血漿の前記アリコートを前記レシピエントに毎月投与するためのものである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記組成物は、１２ヶ月間投与するためのものである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ドナーの血漿のアリコートは、５０ｍｌアリコートである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
請求項６〜１４のいずれかに記載の過程のいずれかを含む方法によって製造される、請求項３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記臍帯から得られた血漿は、出産時に胎盤から収集された健康な乳児の臍帯血から抽出され、かつ通常廃棄される血漿から採取される、請求項３に記載の組成物。