(57)【要約】【課題】高温保存後も製剤変色が抑制され、優れた外観安定性を与えるトラネキサム酸含有の口腔用組成物及びその変色抑制方法を提供する。【解決手段】（Ａ）トラネキサム酸、（Ｂ）カチオン化セルロース、及び（Ｃ）チャエキスを含有し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）が質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）が質量比として０．２〜１００であることを特徴とする口腔用組成物、更に、（Ｄ）３−オクタノール、３−オクチルアセテート、３−オクタノン及びフェンコンから選ばれる１種以上を含有する上記口腔用組成物、及び上記（Ａ）及び（Ｂ）成分を配合した口腔用組成物に、（Ｃ）成分を配合し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）の質量比及び（Ｂ）／（Ｃ）の質量比をそれぞれ上記範囲とすることを特徴とする、前記口腔用組成物の変色抑制方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）トラネキサム酸、
（Ｂ）カチオン化セルロース、及び
（Ｃ）チャエキス
を含有し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）が質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）が質量比として０．２〜１００であることを特徴とする口腔用組成物。
【請求項２】
（Ｂ）カチオン化セルロースが、ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリドである請求項１記載の口腔用組成物。
【請求項３】
（Ａ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｂ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｃ）成分をエキス純分として０．０００５〜０．２質量％含有する請求項１又は２記載の口腔用組成物。
【請求項４】
更に、（Ｄ）３−オクタノール、３−オクチルアセテート、３−オクタノン及びフェンコンから選ばれる１種以上を０．０００１〜０．１質量％含有する請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項５】
歯磨剤又は洗口剤である請求項１〜４のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項６】
（Ａ）トラネキサム酸及び（Ｂ）カチオン化セルロースを配合した口腔用組成物に、（Ｃ）チャエキスを配合し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）を質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）を質量比として０．２〜１００とすることを特徴とする、前記口腔用組成物の変色抑制方法。
【請求項７】
（Ａ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｂ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｃ）成分をエキス純分として０．０００５〜０．２質量％配合する、請求項６記載の前記口腔用組成物の変色抑制方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高温保存後も製剤変色が抑制され、優れた外観安定性を有するトラネキサム酸含有の口腔用組成物及びその変色抑制方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
トラネキサム酸は、歯ぐきの抗炎症効果がある機能成分であり、歯周病予防成分として口腔用組成物に配合され（特許文献１；特開２００９−１４９５６５号公報）、歯磨剤組成物に配合したトラネキサム酸の口腔内滞留性を改善して効果を向上するため、ヒドロキシエチルセルロース・ジメチルジアリルアンモニウム塩が効果を奏することが、特許文献２（特開２００１−２２６２４４号公報）に提案されている。
また、トラネキサム酸は、口腔用組成物の使用感改善に応用できることが特許文献３、４（特開２００８−１４３８７０号公報、特開昭６０−１３０５０９号公報）に提案されている。
【０００３】
しかしながら、トラネキサム酸は、配合成分によっては経時で製剤変色を招くことがあるという問題があった。変色を抑制する技術は、特許文献５、６（特許第４６５６２９９号公報、特許第５８４２５６５号公報）に提案されており、特許文献６では、洗口剤にトラネキサム酸と香料成分のシンナミックアルデヒドとを併用して配合することで生じる経時での製剤変色の抑制に、ラウリル硫酸ナトリウムを特定量配合し、外観安定性を改善している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−１４９５６５号公報
【特許文献２】特開２００１−２２６２４４号公報
【特許文献３】特開２００８−１４３８７０号公報
【特許文献４】特開昭６０−１３０５０９号公報
【特許文献５】特許第４６５６２９９号公報
【特許文献６】特許第５８４２５６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、高温保存後も製剤変色が抑制され、優れた外観安定性を与えるトラネキサム酸含有の口腔用組成物及びその変色抑制方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、口腔用組成物にトラネキサム酸とカチオン化セルロースとを配合した際に生じる製剤変色の抑制に、チャエキスを特定割合で配合することが有効であることを知見した。即ち、本発明では、（Ａ）トラネキサム酸及び（Ｂ）カチオン化セルロースを配合した口腔用組成物に、（Ｃ）チャエキスを配合し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）の質量比及び（Ｂ）／（Ｃ）の質量比がそれぞれ特定範囲内であることによって、高温保存後においても製剤変色が抑制され、優れた外観安定性を与え、また、嫌味が抑制されて味の良い使用感を与える口腔用組成物を提供できることを知見し、本発明をなすに至った。
【０００７】
更に詳述すると、上述したように、歯磨剤組成物でのトラネキサム酸の口腔内滞留性の向上にカチオン化セルロースのヒドロキシエチルセルロース・ジメチルジアリルアンモニウム塩が有効であることは知られている（特許文献２）が、本発明者らが、（Ａ）トラネキサム酸に、口腔内滞留性を改善するために（Ｂ）カチオン化セルロースを併用して口腔用組成物に配合したところ、高温保存後に褐変が発生して製剤が変色するという課題が生じ、しかも、前記の褐変による製剤変色は、セルロース誘導体であってもカルボキシメチルセルロースナトリウムを使用した際には認められず、（Ａ）及び（Ｂ）成分を併用した際に生じる独特な課題であることもわかった。そこで、本発明者らは、かかる課題を解決するため検討を進めた結果、（Ａ）及び（Ｂ）成分の併用系に（Ｃ）成分を組み合わせると、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）の質量比及び（Ｂ）／（Ｃ）の質量比がそれぞれ特定範囲内で（Ｃ）成分が特異的に作用し、上記併用系による製剤変色が抑制され、これにより、高温保存後も製剤変色が抑制されて優れた外観安定性を与えることができた。また、この場合、（Ａ）及び（Ｂ）成分を併用すると使用後の口腔内に独特な嫌味が残ることがあるが、この嫌味の後残りも（Ｃ）成分によって改善し、上記格別顕著な作用効果を付与できた。
後述の比較例の結果からも明らかなように、本発明の作用効果は、（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）成分を組み合わせて使用しても、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）の質量比及び（Ｂ）／（Ｃ）の質量比のいずれかが不適切であると劣り、また、（Ａ）及び（Ｂ）成分に、（Ｃ）成分に代えて、チャエキスと同様に抗酸化作用を有する植物抽出物であるカンゾウエキスを組み合わせて使用した場合には、劣るものであった。
【０００８】
なお、特許文献２の歯磨剤組成物は、トラネキサム酸及びアニオン性界面活性剤と共にヒドロキシエチルセルロース・ジメチルジアリルアンモニウム塩と、アネトール、カルボン、シネオール、メチルサリシレート、オイゲノール、エチルブチレート及びシンナミックアルデヒドから選ばれる特定の香料成分とを含有し、トラネキサム酸の口腔内滞留性及び保存安定性（液分離）が向上している。これに対して、本発明の（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）成分を含有する口腔用組成物は、上記特定の香料成分を含有しなくても、（Ａ）成分による製剤変色が抑制され高温保存後も外観安定性（変色）が優れ、味も良い。
【０００９】
従って、本発明は、下記の口腔用組成物及びその変色抑制方法を提供する。
〔１〕
（Ａ）トラネキサム酸、
（Ｂ）カチオン化セルロース、及び
（Ｃ）チャエキス
を含有し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）が質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）が質量比として０．２〜１００であることを特徴とする口腔用組成物。
〔２〕
（Ｂ）カチオン化セルロースが、ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリドである〔１〕に記載の口腔用組成物。
〔３〕
（Ａ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｂ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｃ）成分をエキス純分として０．０００５〜０．２質量％含有する〔１〕又は〔２〕に記載の口腔用組成物。
〔４〕
更に、（Ｄ）３−オクタノール、３−オクチルアセテート、３−オクタノン及びフェンコンから選ばれる１種以上を０．０００１〜０．１質量％含有する〔１〕〜〔３〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔５〕
歯磨剤又は洗口剤である〔１〕〜〔４〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔６〕
（Ａ）トラネキサム酸及び（Ｂ）カチオン化セルロースを配合した口腔用組成物に、（Ｃ）チャエキスを配合し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）を質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）を質量比として０．２〜１００とすることを特徴とする、前記口腔用組成物の変色抑制方法。
〔７〕
（Ａ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｂ）成分を０．０１〜０．２質量％、（Ｃ）成分をエキス純分として０．０００５〜０．２質量％配合する、〔６〕に記載の前記口腔用組成物の変色抑制方法。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、高温保存後も製剤変色が抑制され、優れた外観安定性を与え、また、嫌味が抑制されて味の良い使用感を与えるトラネキサム酸含有の口腔用組成物を提供できる。本発明の口腔用組成物は、トラネキサム酸の口腔内滞留性も良く、抗炎症効果を期待することもできることから、歯肉炎を抑制する歯ぐきケア用に好適である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明につき更に詳述する。本発明の口腔用組成物は、（Ａ）トラネキサム酸、（Ｂ）カチオン化セルロース及び（Ｃ）チャエキスを含有する。
【００１２】
（Ａ）トラネキサム酸は、有効成分であり、抗炎症作用を有する。
（Ａ）トラネキサム酸の配合量は、組成物全体の０．０１〜０．２％（質量％、以下同様）が好ましく、特に抗炎症効果及び変色抑制の点で、０．０３〜０．１％がより好ましい。この範囲内であると、製剤変色が十分に抑制され、また、嫌味が十分に改善する。
【００１３】
（Ｂ）カチオン化セルロースは、（Ａ）成分の口腔内滞留性を向上する作用を有する。
（Ｂ）カチオン化セルロースとしては、カチオン基としてジメチルジアリルアンモニウム、２−ヒドロキシ−３（トリメチルアンモニオ）プロピル等を、セルロース誘導体に付加したものなどが挙げられる。例えば、ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド、塩化Ｏ−［２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル］ヒドロキシエチルセルロース等である。窒素含有量は０．１〜３％が好ましく、より好ましくは０．５〜２．５％である。
【００１４】
具体的にヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリドは、ヒドロキシエチルセルロースにジメチルジアリルアンモニウム塩をグラフト重合したものであり、２％水溶液の粘度が１０〜３，０００ｍＰａ・ｓ（ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃）のものを使用できる。例えば、アクゾノベル（株）製のセルコートＬ−２００（２％水溶液粘度：３５〜３５０ｍＰａ・ｓ、ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃、測定時間１分）、セルコートＨ−１００（２％水溶液粘度：５００〜２，７５０ｍＰａ・ｓ、ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃、測定時間１分）等が挙げられる。
また、塩化Ｏ−［２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル］ヒドロキシエチルセルロースは、１％又は２％水溶液で粘度測定ができ、１％水溶液の粘度が５００〜２，６００ｍＰａ・ｓ（ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２５℃）のもの、あるいは２％水溶液の粘度が５〜８００ｍＰａ・ｓ（ＢＬ型粘度計、ローターＮｏ．２、３０回転、２５℃）のものを使用できる。例えば、ライオン（株）製のレオガードＫＧＰ（２％水溶液粘度：５〜５０ｍＰａ・ｓ）、レオガードＧ（２％水溶液粘度：１００〜６００ｍＰａ・ｓ）、レオガードＧＰ（２％水溶液粘度：１００〜６００ｍＰａ・ｓ）、レオガードＬＰ（２％水溶液粘度：３００〜８００ｍＰａ・ｓ）、ライオン（株）製のレオガードＭＧＰ（１％水溶液粘度：５００〜１，２００ｍＰａ・ｓ）、レオガードＭＬＰ（１％水溶液粘度：１，０００〜２，６００ｍＰａ・ｓ）等が挙げられる。
これらカチオン化セルロースの中でも、特にヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリドが、（Ａ）トラネキサム酸の口腔内滞留性向上の点で、好適である。
【００１５】
（Ｂ）カチオン化セルロースの配合量は、製剤変色及び嫌味の抑制効果の点から、組成物全体の０．０１〜０．２％が好ましく、０．０３〜０．１％がより好ましい。この範囲内であると、製剤変色が十分に抑制され、また、嫌味が十分に改善する。０．２％を超えると、それ自身による嫌味が強くなり、嫌味の改善効果が十分に得られない場合がある。
【００１６】
本発明では、（Ｃ）チャエキスが、製剤変色の抑制剤として作用し、また、嫌味の改善剤としても作用する。
（Ｃ）チャエキスは、市販品又は公知の方法によって得られたものを使用できる。
具体的に原料は、緑茶を使用し得る。抽出溶媒は親水性溶媒が使用でき、水や、エタノール、プロパノール等の低級１価アルコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール等の多価アルコールなどの親水性溶媒が挙げられ、これらから選ばれる１種の単独溶媒又は２種以上の混合溶媒を使用できる。抽出条件、後処理は通常の方法を採用できる。
市販品としては、緑茶抽出物（商品名「和ｉｓｍ」、エキス分０．２％、溶媒：５０％ブチレングリコール水溶液、丸善製薬（株）製）等を使用できる。
【００１７】
（Ｃ）チャエキスの配合量は、溶媒を除いたエキス純分として、組成物全体の０．０００５〜０．２％が好ましく、より好ましくは０．００１〜０．１％である。０．０００５％以上であると、製剤変色が十分に抑制されて優れた外観安定性が得られ、また、嫌味が十分に抑えられ、味が改善する。０．２％以下であると、（Ｃ）成分自身の味の影響を十分に防止できる。
【００１８】
本発明において、（Ａ）及び（Ｂ）成分の配合量と（Ｃ）成分の配合量（溶媒を除いたエキス純分量）との割合を示す［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）は、質量比として０．５〜２００であり、好ましくは１〜１００である。［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）の質量比が０．５未満であると、（Ｃ）成分自身の味によって使用感が損なわれ、２００を超えると、製剤変色の抑制効果及び嫌味の改善効果が劣る。
【００１９】
また、（Ｂ）成分の配合量と（Ｃ）成分の配合量（溶媒を除いたエキス純分量）との割合を示す（Ｂ）／（Ｃ）は、質量比として０．２〜１００であり、好ましくは０．５〜５０である。（Ｂ）／（Ｃ）の質量比が０．２未満であると、（Ｃ）成分自身の味によって使用感が損なわれる。１００を超えると、嫌味の改善効果が劣る。
【００２０】
本発明では、更に、（Ｄ）３−オクタノール、３−オクチルアセテート、３−オクタノン及びフェンコンから選ばれる１種又は２種以上の香料成分を配合することが好ましい。（Ｃ）成分と共に（Ｄ）成分を配合すると、嫌味の改善効果が高まり、嫌味の後残りをより改善できる。なお、オクタノールであっても、歯磨剤組成物の香料として一般的な１−オクタノールは、目的とする嫌味の改善効果が満足に得られない。
（Ｄ）成分は、市販品を用いることができる。例えば、３−オクタノールは塩野香料（株）製、３−オクチルアセテート及び３−オクタノンはそれぞれ（株）井上香料製造所製、フェンコンは香栄興業（株）製の製品を使用できる。
【００２１】
（Ｄ）成分の配合量は、０．０００１〜０．１％が好ましく、より好ましくは０．０００１〜０．０５％である。０．０００１％以上であると、嫌味の改善効果が十分に向上する。０．１％以下であると、（Ｄ）成分自体の嫌味の発現を十分に防止できる。
（Ｄ）成分は、総配合量が上記範囲内であることが好ましく、この範囲内で各成分を配合できる。
【００２２】
本発明の口腔用組成物は、特に、練歯磨、液状歯磨、潤製歯磨等の歯磨剤、特に練歯磨や、洗口剤として調製することが好ましい。また、上記必須成分に加えて、任意成分として、剤型等に応じたその他の公知の添加剤を、本発明の効果を妨げない範囲で配合できる。例えば練歯磨の場合は、研磨剤、粘稠剤、粘結剤、界面活性剤、更には必要に応じて甘味剤、防腐剤、有効成分、着色剤、香料等を配合でき、これら成分と水とを混合して通常の方法で製造できる。洗口剤の場合は、粘稠剤、粘結剤、界面活性剤、更には必要に応じて甘味剤、防腐剤、着色剤、香料、有効成分等を配合できる。
【００２３】
研磨剤としては、無水ケイ酸、シリカゲル、アルミノシリケート、ジルコノシリケート等のシリカ系研磨剤、第２リン酸カルシウム２水和物、第２リン酸カルシウム無水和物、第３リン酸カルシウム、第４リン酸カルシウム、第８リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、二酸化チタン、結晶性ジルコニウムシリケート、ポリメチルメタアクリレート、不溶性メタリン酸カルシウム、軽質炭酸カルシウム、重質炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ゼオライト、ケイ酸ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、フルオロアパタイト、カルシウム欠損アパタイト、合成樹脂系研磨剤が挙げられる（配合量は通常、２〜５０％、特に１０〜４０％）。
【００２４】
粘稠剤としては、グリセリン、プロピレングリコール、平均分子量２００〜６，０００（医薬部外品原料規格２００６記載の平均分子量）のポリエチレングリコール、エチレングリコール等の多価アルコール、ソルビット、還元でんぷん糖化物等の糖アルコールが挙げられ、これらの１種又は２種以上を使用できる（配合量は通常、５〜７０％）。
【００２５】
粘結剤としては、カチオン化セルロース以外のもの、例えばポリアクリル酸ナトリウム、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、カーボポール、グアガム、ゼラチン、アビセル等の有機粘結剤、モンモリロナイト、カオリン、ベントナイト等の無機粘結剤が挙げられる（配合量は通常、０〜１０％）。
【００２６】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤として、例えばラウリル硫酸ナトリウム、ラウロイルサルコシンナトリウム、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、Ｎ−ラウロイルタウリン塩、α−オレフィンスルホン酸塩等、両性界面活性剤として、例えばＮ−アシルグルタメート、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン等、ノニオン性界面活性剤として、例えばアルキルグリコシド、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアマイド、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ラウリン酸デカグリセリル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等が挙げられる（配合量は通常、０．１〜５％）。
【００２７】
甘味剤としては、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオサイド、ステビアエキス、パラメトキシシンナミックアルデヒド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、ペリラルチン、防腐剤としては、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラベン（パラオキシ安息香酸エステル）、安息香酸ナトリウムが挙げられる。
着色剤としては、青色１号、黄色４号、緑色３号が例示される。
【００２８】
香料は、（Ｄ）成分に加えて、その他の歯磨剤組成物用として一般的な任意の香料成分を配合することができる。香料としては、少なくともメントール及び／又はカルボンを含む香料が好ましく、これらを組成物中に０．０１〜１％の範囲で含有することが好ましい。
【００２９】
有効成分としては、トラネキサム酸以外のもの、例えば、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化第１錫、フッ化ストロンチウム、モノフルオロリン酸ナトリウム等のフッ化物；正リン酸のカリウム塩、ナトリウム塩等の水溶性リン酸化合物；イプシロン−アミノカプロン酸、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ヒノキチオール、アスコルビン酸、酢酸ｄｌ−トコフェロール、ジヒドロコレステロール、α−ビサボロール、クロルヘキシジン塩類、アズレン、グリチルレチン、グリチルレチン酸や、銅クロロフィリンナトリウム、クロロフィル、グリセロホスフェート等のキレート性リン酸化合物；グルコン酸銅等の銅化合物；塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、ヒドロキサム酸又はその誘導体、トリポリリン酸ナトリウム、ゼオライト、メトキシエチレン、エピジヒドロコレステリン、塩化ベンゼトニウム、ジヒドロコレステロール、トリクロロカルバニリド、クエン酸亜鉛、酸化亜鉛、トウキ軟エキス、オウバクエキス、更には、カミツレ、チョウジ、ローズマリー、オウゴン、ベニバナ等の植物抽出物が挙げられる。なお、これら有効成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で有効量とすることができる。
【００３０】
また、本発明の口腔用組成物の変色抑制方法は、（Ａ）トラネキサム酸及び（Ｂ）カチオン化セルロースを配合した口腔用組成物に、（Ｃ）チャエキスを配合し、［（Ａ）＋（Ｂ）］／（Ｃ）を質量比として０．５〜２００、かつ（Ｂ）／（Ｃ）を質量比として０．２〜１００とすることを特徴とする。なお、配合成分やその配合量、量比等の詳細は、上記と同様である。
【実施例】
【００３１】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
【００３２】
［実施例、比較例］
表１〜５に示す組成の歯磨剤（練歯磨）又は洗口剤を常法によって調製し、これらを試験組成物として下記方法で評価した。結果を表に併記した。
【００３３】
（１）外観安定性（変色抑制効果）の評価方法
試験組成物の歯磨剤はラミネートチューブに、洗口剤はプラスチックボトルに充填し、製造直後の外観及び５０℃環境下で３ヶ月間保管後の外観をそれぞれ目視で確認し、下記の評価基準に基づき変色について評価した。○又は◎の評価が確保されるものを、変色が認められない外観安定性の良い試験組成物であると判断した。
評価基準：
◎：変色が認められない
○：変色が僅かに認められるが、問題ないレベルである
△：変色が認められる
×：変色が著しく認められる。
【００３４】
（２）嫌味の後残りのなさ（嫌味改善効果）の評価方法
被験者として専門パネラー１０人を用いて試験組成物を官能評価した。
歯磨剤は、ラミネートチューブに充填した歯磨剤組成物を歯ブラシ上に約１ｇ押出して載せ、普段と同じ方法で３分間歯磨きし、また、洗口剤は、約１０ｍＬを約２０秒間口に含み、吐き出して使用した。使用して１０分経過後の口中に残る嫌味について、下記の評点基準に基づき評価した。
評点基準：
１点：嫌味を非常に感じる
２点：嫌味を感じる
３点：嫌味を僅かに感じるが、問題ないレベルである
４点：嫌味を全く感じない
専門パネラー１０人が評価した結果を平均した値を算出し、下記の評価基準に基づき評価した。☆、◎及び○の評価が確保されるものを、使用後に嫌味の後残りが感じられない試験組成物であると判断した。
評価基準：
☆：平均点４点
◎：平均点３．５点以上４．０点未満
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点１．０点以上２．０点未満
【００３５】
使用原料の詳細を下記に示す。
（Ａ）トラネキサム酸：シミックＣＭＯ（株）製
（Ｂ）カチオン化セルロース：
商品名：セルコートＬ−２００、アクゾノベル（株）製
（Ｃ）チャエキス
緑茶抽出物、商品名「和ｉｓｍ」、エキス分０．２％、溶媒：５０％ブチレン
グリコール水溶液、丸善製薬（株）製
（Ｄ）３−オクタノール：塩野香料（株）製
（Ｄ）３−オクチルアセテート：（株）井上香料製造所製
（Ｄ）３−オクタノン：（株）井上香料製造所製
（Ｄ）フェンコン：香栄興業（株）製
なお、使用した香料Ａの組成は下記の通りである。
香料Ａの組成：
カルボン                      ２０％
ｌ−メントール                ６６
メチルブタナール                ５
シトロネラール                  ２
ペリラアルデヒド                ２
ウンデセナール                  １
リナロール                      ０．５
オレンジ油                      ０．５
エタノール                      ３    
合計                      １００％
【００３６】
【表１】
2019112329.tif 000002
＊；（Ｃ）成分の配合量はチャエキスの純分量を示す（以下同様）。
【００３７】
【表２】
2019112329.tif 000003
【００３８】
【表３】
2019112329.tif 000004
【００３９】
【表４】
2019112329.tif 000005
【００４０】
【表５】
2019112329.tif 000006