(57)【要約】  外科用釘（１）が、ここでは髄内釘の形で、中心軸（２）と、前記中心軸（２）に対して同軸に走る、直径Ｄを有する長手方向穴（３）と、内面（６）を有するケース（４）と、前記中心軸（２）に対して横方向に走る、断面プロフィールＦおよび穴軸部（８）を有する横穴（５）を有する。長手方向穴（３）には前記横穴（５）の範囲で前記断面プロフィールＦを狭める構成要素（７）が備えられている。それによって、髄内釘とその中に導入されるロックネジとの間に通常存在する遊びが安全に除去され、ロックネジと髄内釘との間の改善された保持力および改善されたガイド効果が達成される。【選択図】  図１
2007506446.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用釘（１）、特に、中心軸（２）と、前記中心軸（２）に対して同軸に走る、直径Ｄを有する長手方向穴（３）と、内面（６）を有するケース（４）と、前記中心軸（２）に対して横方向に走る、ロックネジ（１０）を受入れるのに適している横穴（５）とを有し、ここで前記横穴が断面プロフィールＦと穴軸部（８）とを有する髄内釘において、
前記長手方向穴（３）の前記横穴（５）の範囲で断面プロフィールＦを狭める構成要素（７）が備えられていることを特徴とする釘（１）。
【請求項２】
前記構成要素（７）が前記ケース（４）の前記内面（６）において固定されていることを特徴とする請求項１に記載の釘（１）。
【請求項３】
前記構成要素（７）がピン、ワイヤの一部、ケーブルの一部、またはプロフィールの一部であり、実質的に長手方向軸（２）に対して平行に配置されていることを特徴とする請求項１または２に記載の釘（１）。
【請求項４】
前記構成要素（７）が、釘（１）と同じ材料から成ること、好ましくは、金属であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項５】
前記構成要素（７）が、生体適合性プラスチック、好ましくは、ポリエチレンまたは高分子ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）から成ることを特徴とする請求項１〜３に記載の釘（１）。
【請求項６】
前記プラスチックが、生体吸収性ポリマーまたはコポリマー、好ましくは、ポリラクチドであることを特徴とする請求項５に記載の釘（１）。
【請求項７】
前記断面プロフィールＦが前記中心軸（２）の方向で最大の長さａ、およびそれに対して垂直に最大の幅ｂを有し、ここでａ＞ｂであることを特徴とする請求項１〜６に記載の釘（１）。
【請求項８】
前記横穴（５）が円形穴であり、ここで前記断面プロフィールＦが最大の長さａ＝ｂを有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項９】
雄ネジ（１１）を有する前記横穴（５）へ挿入可能なロックネジ（１０）、または平滑な軸部（１３）を有するロックボルト（１２）を含んで成り、ここで前記雄ネジ（１１）、もしくは前記軸部（１３）が直径「ｄ」を有し、かつａ＞ｄ＜ｂの条件が適用されることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項１０】
直径「ｄ」が、好ましくは、両方の寸法ａ、ｂの小さいほうよりも少なくとも５％小さいことを特徴とする請求項９に記載の釘（１）。
【請求項１１】
貫通される２つの横穴（５）を有し、前記構成要素（７）が、好ましくは、前記横穴（５）の隅の領域に位置付けられていることを特徴とする請求項に１から１０のいずれか１つ記載の釘（１）。
【請求項１２】
前記構成要素（７）が、別々の、術中に長手方向穴（３）へ挿入可能な要素として形成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項１３】
前記ケース（４）の前記内面（６）が、前記構成要素（７）が挿入可能である、前記中心軸（２）に対して平行に走る溝（９）を有することを特徴とする請求項１２に記載の釘（１）。
【請求項１４】
前記溝（９）が、好ましくは、１８０°よりも大きい中心角を有する円形断面を有することを特徴とする請求項１３に記載の釘。
【請求項１５】
構成要素（７）が断面プロフィールＦを狭める寸法に作られ、それでもロックネジ（１０）の通過が可能である
ことを特徴とする請求項８〜１４のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項１６】
前記構成要素（７）が、半径方向に前記長手方向穴へ突出する厚さＰ＞０．０１Ｄ、好ましくは、Ｐ＞０．０５Ｄを有することを特徴とする請求項８〜１４のいずれか１つに記載の釘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用釘、特に、特許請求の範囲第１項の前文に記載の髄内釘に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内釘のロックは従来技術に属する。ロックネジまたはロックボルト（以下、ロックネジのの概念のみを使用するが、これはロックボルトの概念も同時に包含する）の髄内釘の横穴への導入は、撮像法（レントゲン制御）または多少なりとも複雑な照準装置のいずれかを用いて行われる。
両方の場合、一定の照準不精度が回避されず、すなわち、ネジ先端は横穴の中央軸に対して正確に同軸には配置されず、そこから一定量それる。ロックネジはこの照準誤差にもかかわらず横穴へ入り、これを通じて移動されうるために、ネジの外径は横穴の直径に対して寸法が小型化される。この寸法の小型化において照準不精度が持続する場合、ロックネジは照準誤差にもかかわらず問題なく横穴を通じて誘導されうる。ただし、ここでロックネジは―寸法の小型化のため―横穴に対して一定の遊びを有する。
この遊びにより、ロックネジによって適切なロック穴で固定される骨の主要断片が、釘に対するとともに、釘の剛性に基づき同じ釘で固定される他の骨の主要断片に対しても可動でる量が規定される。外科医のロックの利用可能性を保証するために、この遊びは不可避であるが、一定の適応において（例えば、骨幹端断片の場合）臨床的に望ましくない。
ロック穴において雌ネジを有しうる全断面を有する釘でも遊びなしではない。雌ネジ山は、釘が軸方向にロックネジ上を移動しうることを阻止するのみである。
米国特許第６,２９６, ６４５号（特許文献１）により、金属製の中空の髄内釘が周知であり、これは窓と呼ばれる正反対に対向する横穴のケース開口に１つもしくは２つのプラスチックのインサートを有し、これを通じてロックネジが導入されうる。この周知の髄内釘における不利点は、窓状のプラスチックのインサートが容易に押圧され、所望の機能が失われてしまうことである。しかし、きわめて注意深い操作に際しても、両方のプラスチックのインサートがロックネジの通過時にその「窓」からおそらく押し出され、これも機能の喪失をもたらす。
【特許文献１】米国特許第６,２９６, ６４５号公報
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、外科用釘、特に、それによって髄内釘とその中に導入されるロックネジとの間に通常存在する遊びが安全に除去されうるとともに、ロックネジと髄内釘との間の改善された保持力および改善されたガイド効果が達成されうる髄内釘を提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する外科用釘で上記課題を解決する。
このようにして、以下の利点が達成可能である。
ａ）ロックネジの挿入に際しての照準精度が損なわれず、
ｂ）特定の負荷量に対して一定方向で骨断片の角安定固定の可能性があり、
ｃ）構成要素が皮質の穴あけ後に髄内釘へ挿入されうる、すなわち、髄質における異物片が生じることがなく、かつ
ｄ）構成要素の選択に応じてロックネジのより強いまたはより弱い角安定性が達成されうる。
特定の実施形態においては、構成要素はピン、ワイヤの一部、またはケーブルの一部であり、これは実質的に長手方向軸に対して平行に配置されている。
構成要素は、好ましい実施形態においては、髄内釘と同じ材料、すなわち、チタン釘用のチタン合金または鋼釘用の鋼から成る。
しかし、構成要素は、生体適合性プラスチック、例えば、ポリエチレン、特に高分子ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）から成りうる。これらの材料の利点は、これらが一方ではあまりにも硬くなく、かつ他方では未知の分解産物を有するプラスチックの分解が結果として生じない点にある。
しかし、プラスチックは生体吸収性ポリマー、好ましくは、ポリラクチドでもありうる。この実施形態においては、結果として最初に髄内釘の遊びのない横固定が生じるが、これは次いでポリマーの増大する吸収とともに連続的に再び無効にされ、髄内釘に対する横ロックネジとともに供給された骨断片も再び可動になる。したがって、骨折癒合の成功後に骨断片の動態化が生じる。
生体吸収性材料の別の利点が、ロックネジのネジ込みに際して釘の横穴を通じて場合により生じる本体の小片が分解されうることである。
釘の横穴は、円形穴（ａ＝ｂ）または長手穴（ａ＞ｂ）のいずれかとして形成されうる。 
横穴へ挿入可能なロックネジ（またはロックボルト）は、直径ｄを有する軸部を適切に有し、ここでａ＞ｄ＜ｂである。ロックネジの場合には、直径ｄはその雄ネジも含んで成る。直径ｄはさらに、好ましくは、断面プロフィールの両方の寸法ａ、ｂの小さい方よりも少なくとも５％小さい。
構成要素は、髄内釘内のさまざまな場所に取付けられ、もしくは固定される。好ましくは、しかしこれは髄内釘の壁の内面に固定される。 
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。
【０００４】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明による髄内釘を示す斜視図である。
図２は、図１の線ＩＩ−ＩＩに沿って髄内釘を示す断面図である。
図３は、髄内釘の変形を示す縦断面図である。
図４は、髄内釘の別の変形を示す縦断面図である。
図５は、図４の線Ｖ−Ｖに沿って髄内釘を示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
図１および２に示されている外科用釘１は、金属または金属合金、すなわち比較的高い安定性から成る中心軸２と、断面プロフィールＦおよび横軸６を有する中心軸２に対する横方向に走る横穴５とを有する長骨用の髄内釘である。横穴５は近位に取付けられ、円形穴として形成されている。これはしかし最大寸法ａおよびｂを有する長穴としても形成されうるが、ここで長い寸法ａは軸方向に配置されうる。
髄内釘は、中心軸２に対して同軸に走る長手方向穴３、およびそれによって内面６を備えたケース４を有する。長手方向穴３には横穴５の範囲で横穴５の断面プロフィールＦを狭める構成要素７がケース４の内面６に固定されている。図示されている例においては、構成要素７は長手方向穴３の後方範囲に取付けられており、突出する厚さＰを有する。この場合、厚さＰは、雄ネジ１１を有するロックネジ１０がさらに直線的に横穴５へネジ込まれるように選択されている。
構成要素７は、実質的に長手方向軸２に対して平行に配置されているピンから成る。ピンの代わりに、例えば、ワイヤの一部、ケーブルの一部、またはプロフィールの一部など他の長手方向の構成要素も使用されうる。
図３においては、本発明による髄内釘の変形が示されており、ここで構成要素７は、適切な器具２０によって術中に髄内釘１の長手方向穴３へ挿入可能な別々の要素として形成されている。
図４および５においては、本発明による髄内釘の別の変形が示されており、ここでケース４の内面６は中心軸２に対して平行に走る溝９を有し、ここへ構成要素７が髄内釘１の先端１４から長手方向穴３へ挿入可能である。構成要素７の長さは、横穴５の範囲で髄内釘１への完全な導入に際して、その断面プロフィールＦが構成要素７によって狭められることが達成されるように寸法が決めされている。溝９は、中心角が２００°であるピッチ円形の断面を有する。この場合、構成要素７の直径は、長手方向穴６へ突出するその半径方向の部分が断面プロフィールＦのかかる狭小部をもたらし、平滑な軸部１３を有するロックボルト１２の通過がさらに直線的に可能であるように寸法が決められている。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明による髄内釘を示す斜視図である。
【図２】図１の線ＩＩ−ＩＩに沿って髄内釘を示す断面図である。
【図３】髄内釘の変形を示す縦断面図である。
【図４】髄内釘の別の変形を示す縦断面図である。
【図５】図４の線Ｖ−Ｖに沿って髄内釘を示す断面図である。
【符号の説明】
【０００７】
１  外科用釘    ２  中心軸    ３  穴    ４  ケース    ５  横穴
６  内面    ７  構成要素    ８  穴軸部    ９  溝    １０  ロックネジ
１１  雄ネジ    １２  ロックボルト    １３  軸部
【図１】
2007506446.tif 000003
【図２】
2007506446.tif 000004
【図３】
2007506446.tif 000005
【図４】
2007506446.tif 000006
【図５】
2007506446.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月30日(2005.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用釘（１）、特に、中心軸（２）と、前記中心軸（２）に対して同軸に走る、直径Ｄを有する長手方向穴（３）と、内面（６）を有するケース（４）と、前記中心軸（２）に対して横方向に走る、ロックネジ（１０）を受入れるのに適している横穴（５）とを有し、ここで前記横穴が断面プロフィールＦと穴軸部（８）とを有する髄内釘において、
Ａ）前記長手方向穴（３）が通過され、
Ｂ）前記長手方向穴（３）の前記横穴（５）の範囲で断面プロフィールＦを狭める構成要素（７）が備えられており、それでもロックネジ（１０）の通過が可能である
ことを特徴とする外科用釘（１）。
【請求項２】
前記構成要素（７）が前記ケース（４）の前記内面（６）において固定されていることを特徴とする請求項１に記載の釘（１）。
【請求項３】
前記構成要素（７）がピン、ワイヤの一部、ケーブルの一部、またはプロフィールの一部であり、実質的に長手方向軸（２）に対して平行に配置されていることを特徴とする請求項１または２に記載の釘（１）。
【請求項４】
前記構成要素（７）が、釘（１）と同じ材料から成ること、好ましくは、金属であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項５】
前記構成要素（７）が、生体適合性プラスチック、好ましくは、ポリエチレンまたは高分子ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）から成ることを特徴とする請求項１〜３に記載の釘（１）。
【請求項６】
前記プラスチックが、生体吸収性ポリマーまたはコポリマー、好ましくは、ポリラクチドであることを特徴とする請求項５に記載の釘（１）。
【請求項７】
前記断面プロフィールＦが前記中心軸（２）の方向で最大の長さａ、およびそれに対して垂直に最大の幅ｂを有し、ここでａ＞ｂであることを特徴とする請求項１〜６に記載の釘（１）。
【請求項８】
前記横穴（５）が円形穴であり、ここで前記断面プロフィールＦが最大の長さａ＝ｂを有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項９】
雄ネジ（１１）を有する前記横穴（５）へ挿入可能なロックネジ（１０）、または平滑な軸部（１３）を有するロックボルト（１２）を含んで成り、ここで前記雄ネジ（１１）、もしくは前記軸部（１３）が直径「ｄ」を有し、かつａ＞ｄ＜ｂの条件が適用されることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項１０】
直径「ｄ」が、好ましくは、両方の寸法ａ、ｂの小さいほうよりも少なくとも５％小さいことを特徴とする請求項９に記載の釘（１）。
【請求項１１】
貫通される２つの横穴（５）を有し、前記構成要素（７）が、好ましくは、前記横穴（５）の隅の領域に位置付けられていることを特徴とする請求項に１から１０のいずれか１つ記載の釘（１）。
【請求項１２】
前記構成要素（７）が、別々の、術中に長手方向穴（３）へ挿入可能な要素として形成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の釘（１）。
【請求項１３】
前記ケース（４）の前記内面（６）が、前記構成要素（７）が挿入可能である、前記中心軸（２）に対して平行に走る溝（９）を有することを特徴とする請求項１２に記載の釘（１）。
【請求項１４】
前記溝（９）が、好ましくは、１８０°よりも大きい中心角を有する円形断面を有することを特徴とする請求項１３に記載の釘。
【請求項１５】
前記構成要素（７）が、半径方向に前記長手方向穴へ突出する厚さＰ＞０．０１Ｄ、好ましくは、Ｐ＞０．０５Ｄを有することを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の釘。
【国際調査報告】
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