(57)【要約】      （修正有）【課題】量産するのが容易であり、操作者による容易な使用を可能にし、液体試料をフィルタを通して光学チャンバ内により容易に供給する改良されたキュベットを提供する。【解決手段】キュベットアセンブリ１１０は、内壁および外壁を有する本体と、内壁によって少なくとも部分的に画定される、本体内の複数のキュベットを備える。複数のキュベットのそれぞれは複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ１１４、フィルタ１３２、および複数の液体試料のそれぞれ１つをフィルタ１３２に通過させることによって生ずるそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバ１１２を含む。光学チャンバ１１２のそれぞれは、濾過された液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓１１６、および濾過された液体試料内の粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓１１８を含む。【選択図】図３
2019090829.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
複数の開口部を画定する単一の上部構造体を有する本体であって、前記単一の上部構造体は前記本体に取り付けられ、各開口部は、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためであり、前記複数の開口部のそれぞれは、前記液体入力チャンバを前記関連する光学チャンバから分離する関連する中間隔壁を通して、関連する光学チャンバと流体連通し、前記単一の上部構造体の下方の前記本体内にある関連する液体入力チャンバに通じ、各光学チャンバは、前記それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および前記それぞれの液体試料内の前記粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓を有する、本体と、
前記単一の上部構造体の上に位置する複数の個別の閉鎖機構であって、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の開口部のそれぞれ１つに関連し、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記それぞれの液体試料を受け取るための初期開放位置から、前記関連する液体入力チャンバからの漏洩を抑止するための閉鎖位置まで移動可能である、閉鎖機構と、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のキュベットアセンブリであって、前記複数の個別の閉鎖機構のそれぞれは、前記閉鎖機構の再開放を抑止するために前記閉鎖位置にロックされることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のキュベットアセンブリであって、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記初期開放位置から前記閉鎖位置まで滑らせることができることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項４】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
内壁および外壁を有する本体と、
前記内壁および前記外壁によって少なくとも部分的に画定される、前記本体内の複数のキュベットであって、隣接した前記複数の個別のキュベットは１つの前記内壁によって分離され、前記複数のキュベットのそれぞれは、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、フィルタ、および前記複数の液体試料のそれぞれ１つを前記フィルタに通過させることによって生ずるそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバを含み、前記光学チャンバのそれぞれは、前記濾過された液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および前記濾過された液体試料内の前記粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓を含む、キュベットと、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のキュベットアセンブリであって、複数の閉鎖機構をさらに含み、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の液体入力チャンバのそれぞれ１つに関連し、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための初期開放位置にあり、前記複数の液体試料の前記それぞれ１つを受け取った後に閉鎖位置まで移動可能であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のキュベットアセンブリであって、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記キュベットアセンブリからの漏洩を抑止するために前記閉鎖位置にロックされることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項７】
請求項４に記載のキュベットアセンブリであって、前記本体に取り付けられた窓アセンブリをさらに含み、前記窓アセンブリは、前記光学チャンバのための前記出射窓のすべて、または前記光学チャンバのための前記入射窓のすべてのいずれかをもたらすことを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項８】
請求項４に記載のキュベットアセンブリであって、前記それぞれの液体試料と混合するために、前記液体入力チャンバの２つ以上に予め装填された少なくとも１つの化学エフェクタをさらに含み、前記液体入力チャンバの１つ内の前記化学エフェクタは、種類または濃度において他の少なくとも１つの液体入力チャンバ内の前記化学エフェクタとは異なることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項９】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための複数の光学チャンバを少なくとも部分的に画定するための内壁を有する本体であって、前記光学チャンバのそれぞれは、前記それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および前記それぞれの液体試料内の前記粒子によって引き起こされる光学信号を透過するための出射窓を含み、前記入力光ビームの中心軸に対してある角度をなす下面をさらに含む、本体と、
前記本体の角度を有する下面に関連する位置合わせ構造体の第１の対であって、前記入力光ビームを発生する光源に関連する機器内のプラットフォーム上の位置合わせ機構の対応する対と嵌合するための、位置合わせ構造体の第１の対と、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のキュベットアセンブリであって、前記光学信号は、前記粒子に衝突する前記入力光ビームによって発生される前方散乱信号であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１１】
請求項９に記載のキュベットアセンブリであって、位置合わせ構造体の前記第１の対は、前記角度を有する下面から下向きに延びた複数の突起部を含むことを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１２】
請求項９に記載のキュベットアセンブリであって、前記角度を有する下面に関連する位置合わせ構造体の第２の対をさらに含み、位置合わせ構造体の前記第２の対は、前記入力光ビームを発生する前記光源に関連する前記機器内の前記プラットフォーム上の位置合わせ機構の対応する第２の対と嵌合するためであり、位置合わせ機構の前記第２の対は、前記プラットフォームの領域と係合するための下向きに延びた前記本体の下部壁部分を含むことを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１３】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
複数の開口部を有する本体であって、各開口部は、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためであり、前記複数の開口部のそれぞれは、前記液体入力チャンバを前記関連する光学チャンバから分離する関連する中間隔壁を通して、関連する光学チャンバと流体連通する関連する液体入力チャンバに通じ、各光学チャンバは、前記それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、前記それぞれの液体試料内の前記粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓、および前記入力光ビームの中心軸に対してある角度をなす下面を有する、本体と、
複数の個別の閉鎖機構であって、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の開口部のそれぞれ１つに関連し、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記それぞれの液体試料を受け取るための初期開放位置から、前記関連する液体入力チャンバからの漏洩を抑止するための閉鎖位置まで移動可能である、閉鎖機構と、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１４】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
内壁および外壁を有する本体と、
前記内壁によって少なくとも部分的に画定される、前記本体内の複数のキュベットであって、前記複数のキュベットのそれぞれは、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、フィルタ、および前記複数の液体試料のそれぞれ１つを前記フィルタに通過させることによって生ずるそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバを含み、前記光学チャンバのそれぞれは、前記濾過された液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、前記濾過された液体試料内の前記粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓、および前記入力光ビームの中心軸に対してある角度をなす下面を含む、キュベットと、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（著作権）
本特許文書の開示の一部分は、著作権保護を受ける資料を含み得る。本著作権所有者は、米国特許庁ファイルまたは記録において現れる通りの、本特許開示の誰かによる複製に対しては異議をもたないが、他の場合においてはいかなるすべての著作権も留保する。
【０００２】
本発明は一般に、収容された液体試料の光学測定の分野に関する。具体的には本発明は、チャンバに関連する窓を通した光学測定によって評価されることになる、液体試料などの試料を収容するために、複数のチャンバを有するキュベットアセンブリ（ｃｕｖｅｔｔｅ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）に関する。
【背景技術】
【０００３】
分析的研究および臨床試験の分野における多くの用途は、液体試料を分析するために光学的方法を利用する。これらの方法の中には、吸光度、濁度、蛍光／発光、および光学散乱測定がある。光レーザ散乱は最も敏感な方法の１つであるが、その実装は、特にその中に浮遊する粒子が媒体内で比較的透明である生物学的試料を分析するときに、非常に難しいものとなり得る。この場合は散乱過程のほとんどは、入射レーザビーム近くの前方方向において生じる。この前方散乱信号を検出するためには、入射ビームの高度の消光が必要である。
【０００４】
液体内での評価をしばしば必要とする１つの粒子は、バクテリアである。バクテリアの存在は、しばしば尿、羊膜、胸膜、腹膜および脊髄液などの生体液体により確認される。一般的な分析方法において、バクテリアの培養は時間がかかり、培養器内に置かれたバクテリア増殖板の使用を要するものとなり得る。通常、試験室結果は、被検液体がバクテリアに感染しているかどうかを決定するのに数日かかる。
【０００５】
いくつかのシステムでは、キュベットが液体試料を受け取るために用いられており、次いでこれらはキュベットを通した入力ビームの透過、および前方散乱信号の観察による光学測定を受ける。これらの装置は、液体内のバクテリアの検出に関連して用いられている。しかしこれらのキュベットは、商用のための量産に寄与しない。またこれらの従来技術のキュベットは、操作者による使用の容易さを可能にする使いやすい機能を有しない。さらにこれらの従来技術のキュベットは、フィルタを通した光学チャンバ内への液体試料の容易な流れを可能にする機構が欠けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って量産するのが容易であり、操作者による容易な使用を可能にし、液体試料をフィルタを通して光学チャンバ内により容易に供給する改良されたキュベットの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、内壁および外壁を有する本体を備え、本体内の複数のキュベットは、内壁によって少なくとも部分的に画定される。複数のキュベットのそれぞれは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、フィルタ、および複数の液体試料のそれぞれ１つをフィルタに通過させることによって生ずるそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバを有する。光学チャンバのそれぞれは、濾過された液体試料を通る入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および濾過された液体試料内の粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓を含む。
【０００８】
別の態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリに関係する。キュベットアセンブリは、複数の開口部を有する本体を含む。各開口部は、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためのものである。複数の開口部のそれぞれは、関連する光学チャンバと流体連通する関連する液体入力チャンバに通じる。各光学チャンバは、それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、およびそれぞれの液体試料内の粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓を有する。キュベットアセンブリは、複数の個別の閉鎖機構をさらに含む。複数の閉鎖機構のそれぞれは、複数の開口部のそれぞれ１つに関連する。複数の閉鎖機構のそれぞれは、それぞれの液体試料を受け取るための初期開放位置から、関連する液体入力チャンバからの漏洩を抑止する閉鎖位置まで移動可能である。
【０００９】
さらなる態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための複数の光学チャンバを少なくとも部分的に画定するための内壁を有する本体を含む。光学チャンバのそれぞれは、それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、およびそれぞれの液体試料内の粒子によって引き起こされる光学信号を透過するための出射窓を含む。本体は、入力光ビームの中心軸に対してある角度をなす下面をさらに含む。位置合わせ構造体の第１の対は、本体の角度を有する下面に関連する。位置合わせ構造体の第１の対は、入力光ビームを発生する光源に関連する機器内のプラットフォーム上の位置合わせ機構の対応する対と嵌合するためのものである。
【００１０】
またさらなる態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、複数のキュベットを備える。複数のキュベットのそれぞれは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、フィルタ、およびフィルタからそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバを有する。各光学チャンバは、濾過された液体試料が光学チャンバに入るのに従って、移動された気体が逃れるのを可能にするための通気口を含む。
【００１１】
さらに別の態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、複数のキュベットを備える。複数のキュベットのそれぞれは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、フィルタ、およびフィルタからそれぞれの濾過された液体試料を受け取るための光学チャンバを有する。キュベットアセンブリは、フィルタを通って光学チャンバ内に試料を強制するように、液体入力チャンバ内の液体試料に印加される圧力を受け取るためのポートを含む。またはキュベットアセンブリは、フィルタを通して光学チャンバ内に濾過された液体試料を引き込むように吸引力（または真空）を印加するために光学チャンバに関連するポートを含む。
【００１２】
別の態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、キュベットアセンブリの本体内に複数のキュベットを備える。複数のキュベットのそれぞれは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、および関連する液体入力チャンバからそれぞれの液体試料を受け取るための光学チャンバを有する。光学チャンバのそれぞれは、液体試料を通る入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および液体試料内の粒子によって引き起こされる光学信号を透過するための出射窓を含む。少なくとも１つの窓アセンブリは、（ｉ）複数の光学チャンバのための入射窓のすべて、または（ｉｉ）複数の光学チャンバのための出射窓のすべての、いずれかを含む本体に取り付けられる。
【００１３】
別の態様では本発明は、複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリである。キュベットアセンブリは、複数のキュベットを備える。複数のキュベットのそれぞれは、複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るための液体入力チャンバ、および関連する液体入力チャンバからそれぞれの液体試料を受け取るための光学チャンバを有する。光学チャンバのそれぞれは、液体試料を通る入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および液体試料内の粒子によって引き起こされる光学信号を透過するための出射窓を含む。各キュベットは、その中に位置する液体試料と混合するために、１つまたは複数の化学エフェクタ（ｃｈｅｍｏ−ｅｆｆｅｃｔｏｒ）が予め装填される。
【００１４】
本発明の追加の態様は当業者には、以下に簡潔に述べられる図面を参照してなされる、様々な実施形態の詳細な記述に鑑みて明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明によるキュベットアセンブリの１つのキュベットの液体入力チャンバおよび光学チャンバを通した断面図を概略的に示す図である。
【図２】図１のキュベットアセンブリの上面図である。
【図３】本発明による、複数のチャンバを有するキュベットアセンブリの別の実施形態の分解図である。
【図４】断面図に示される第１の光学チャンバおよび関連する液体入力チャンバを有する、図３のキュベットアセンブリの斜視図である。
【図５】図７の線５−５に沿ってとられた、出射窓アセンブリを通した断面図である。
【図６】入射窓を通して透過される入力ビームに応答する、図３のキュベットアセンブリの１つの光学チャンバの概略図である。
【図７】キュベットアセンブリの底部における様々な整列および位置合わせ機構を示す、図４のキュベットアセンブリの分解図である。
【図８】典型的には光学測定機器内に位置するプラットフォーム上に位置合わせされた、図４のキュベットアセンブリを示す図である。
【図９】キュベットアセンブリの上部構造体の上に位置する汚染防止フィルムを有するキュベットアセンブリを示す図である。
【図１０】キュベットアセンブリの開口部の直下に壊しやすいフィルムを含む、本発明によるキュベットアセンブリのまた別の実施形態を示す図である。
【図１１】上部液体入力チャンバ内の液体を、それが下部光学チャンバに入るようにフィルタの通過を強制するのを助ける手動ポンプを含む、本発明によるキュベットアセンブリのまたさらなる実施形態を示す図である。
【図１２】単一のキュベットアセンブリが、対照試料および４つの異なる薬剤試料、または対照試料および単一の薬剤試料の４つの異なる薬用量を含む、本発明によるキュベットアセンブリの１つの応用例を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は様々な変更および代替形態を受けるが、本明細書では特定の実施形態が、図面に例として示され詳しく述べられる。しかし本発明は、開示された特定の形に限定されるものではないことが理解されるべきである。むしろ本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲に含まれるすべての変更形態、等価形態、および代替形態を包含するものである。
【００１７】
本明細書において、本開示は本発明の原理の例示と見なされるべきであり、本発明の広範な態様を示される実施形態に限定するものではないとの理解のもとに、図面が詳しく述べられる。この詳細な説明を目的として、単数形は複数形を含み（明確に否定されない限り）、逆も同様であり、「および」および「または」という語は接続語および離接語の両方であるべきであり、「すべて」という語は「あらゆる」を意味し、「いずれの」という語は「あらゆる」を意味し、「含む」という語は「限定されずに含む」を意味する。
【００１８】
図１および２は、本発明による第１の実施形態のキュベットアセンブリ１０を概略的に示す。図２に示されるようにキュベットアセンブリ１０は、キュベットアセンブリ１０の本体の下側部分１３上の内壁および外壁によって画定された５つの光学チャンバ１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄ、１２ｅを含む。図１に示されるように液体入力チャンバ１４は、各光学チャンバ１２の上に位置し、またキュベットアセンブリ１０の本体の上側部分１５上の内壁および外壁によって画定される。各液体入力チャンバ１４、およびその関連する光学チャンバ１２は、個別のキュベットを形成する。キュベットアセンブリ１０は、ポリカーボネート、ポリスチレン、またはＡＢＳなどのプラスチック材料からなることが好ましく、使い捨てであることが好ましい。
【００１９】
キュベットアセンブリ１０の光学チャンバ１２は、入射窓１６および出射窓１８を含む。レーザなどの光源２０は、入射窓１６から光学チャンバ１２内の液体試料を通過し、出射窓１８を通過する入力ビーム（実線）をもたらす。液体試料が粒子を含むときは、液体試料内の粒子への入力ビームの衝突によって前方散乱信号（破線）が発生され、センサ２２によって検出される。前方散乱信号は、液体試料内に存在する粒子の特性（例えば量、大きさ、または濃度）をもたらし、これは診断用途、医療用途、非医療用途、および研究用途に有用である。１つの特に有用な用途では粒子はバクテリアであり、これは共に本願の権利者が所有し、その全体が本願に引用して援用される米国特許第７，９６１，３１１号および第８，３３９，６０１号において一般に述べられている様々な技法によって検出され計数され得る。
【００２０】
図１〜２に見られるように、本体の下側部分１３内の光学チャンバ１２は、水平および垂直面において角度を有する壁を有する。角度を有する壁は、光が壁に衝突せずに入射窓１６から拡がることができるように、入射窓１６が出射窓１８より小さい、概略で円錐の光学チャンバをもたらす。一実施形態では対向する角度を有する壁は、入力ビームに平行から１２°から１６°以内である（すなわち各垂直壁および水平壁は、光学チャンバ１２の中心軸に対して６°から８°以内である）。また窓１６、１８または壁面からの内部光反射をトラップする、吸収する、および／または封じ込めるために、角度を有する「光トラップ」を光学チャンバ１２の角度を有する壁に組み込むこともできる。
【００２１】
光学チャンバ１２の各端部の窓１６、１８は、入力ビームに対して透明である。窓１６、１８は薄く（１ｍｍ未満）、センサ２２における前方散乱信号の測定に干渉し得る再帰反射を低減するために、窓１６、１８の表面が入力ビームに対して垂直にならないことを確実にするように傾けられる。窓１６、１８は、同じまたは異なる平面において角度を有することができる。窓１６、１８は、ガラスまたはプラスチックとすることができ、またプラスチックフィルムとすることもできる。それらの表面粗さは低くなければならず（１００オングストローム未満の表面微小粗さが好ましい）、センサ２２における前方散乱信号の測定にも干渉し得る散乱を発生することになる含有物は最少でなければならない。
【００２２】
キュベットアセンブリ１０の上側部分１５から下側部分１３への液体試料の移転に関しては、液体試料は初めに液体入力チャンバ１４内に位置し、次いで光学チャンバ１２内へフィルタ３２（例えば透過膜３２）を通過される。フィルタ３２は、特定のサイズの粒子を除去し、例えば約０．０１ｍｍ（約１０ミクロン）未満に濾過することによってバクテリアより大きな粒子を排除し、一定の大きさの粒子のみを、光学チャンバ１２内の濾過された液体試料内に残す。キュベットアセンブリ１０内の中間隔壁３０は、フィルタ３２を支持し、濾過された液体試料が液体入力チャンバ１４から光学チャンバ１２に通過するのを可能にする開口部のグループを含む。あるいは、中間隔壁３０は、追加のフィルタ３２の必要性を回避するのに十分な濾過をもたらすようにサイズ設定および形状設定された開口部を有することができる。
【００２３】
キュベットアセンブリ１０はまた、キュベットアセンブリ１０の使用前に液体入力チャンバ１４の内部を密封するために、本体の上部構造体３８上の開口部４０の下に箔または壊しやすい（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）膜３４（または単回使用の壊しやすい機能）を含むことができる。箔または壊しやすい膜３４は、標準ピペット、注射器先端、とがったカニューレ、または液体試料を液体入力チャンバ１４に注入する他の管によって、刺し通されまたは移動され得る。この箔または壊しやすい膜３４は、使用の前に液体入力チャンバ１４および光学チャンバ１２の内部の完全性または無菌状態を保護するように働き、またユーザに対してタンパーエビデンスまたは使用証拠をもたらす。壊しやすい膜３２はまた、とがったカニューレによって刺し通され得るが、刺し通された後にも液体入力チャンバ１４の内部および壊しやすい膜３２の下に依然として液体試料を保持するように、弾性またはゴム材料とすることができる。液体試料の液体入力チャンバ１４の内部への移転を可能にするために、とがっていないカニューレのアクセスのための存在するいくつかの機構（無針注入デバイスで用いられる機構など）を組み込むことができる。例えばこれらの機構は、注射器ルアーテーパーにより移動されることによってこじ開けられる要素内のスリットまたは開口部を有する、チューブ状本体内に取り付けられたスライド可能または変形可能なゴム要素を含むことができる。それらはまた、ばね荷重型バルブポペット、またはとがっていないカニューレよって移動されることによって密封リングから移動され得る可動要素、またはとがっていないカニューレによってこじ開けることができる「ダックビル」折りたたみ型ゴム管を含むことができる。
【００２４】
中間隔壁３０はまた、濾過された液体試料を受け取るとすぐに光学チャンバ１２から移動される空気（または他の気体）を通気するのを容易にするための、光学チャンバ１２から液体入力チャンバ１４の上部領域への通気口（図１〜２には示されない）を形成するのを助けることができる。また光学チャンバ１２に真空を印加して、液体がフィルタ膜３２および／または中間隔壁３０を通って動くのを促進するために、この通気口を液体入力チャンバ１４の壁を通ってキュベットアセンブリ１０の外部の装置に結合するための機構が存在することができ、これは図９でより詳しく示される。この通気口は小さくすることができ（例えば３ｍｍ未満の直径、または１ｍｍ未満）、または通気口を通る真空によって引かれる流体が、かなりの流れ抵抗（背圧）を受けるように制限区間もしくは開口を含むことができ、これは真空装置によって検出されて光学チャンバ１２が満たされたことを示し、真空の適用を終えることができる。濾過された液体試料が光学チャンバ１２内に入った後に、光源２０およびセンサ２２に関連する光学測定を開始することができる。
【００２５】
液体試料が開口部４０を通じて液体入力チャンバ１４内に導入された後に、それらをキュベットアセンブリ１０内に維持するために、閉鎖機構４２が、キュベットアセンブリ１０の液体入力チャンバ１４のそれぞれに関連付けられる。閉鎖機構４２は、好ましくは初期開放位置（実線）から閉鎖位置（破線）にそれが移動された後にロック機構をもたらす、単回使用滑り閉鎖部（ｓｉｎｇｌｅ−ｕｓｅ  ｓｌｉｄｉｎｇ  ｃｌｏｓｕｒｅ）であることが好ましい。滑り閉鎖機構４２は、キュベットアセンブリ１０の単回使用のみが保証されるように、それを上部構造体３８上の閉鎖位置にロックするように、それに組み込まれたラチェットまたはポール装置を有し得る。滑り閉鎖機構４２はまた使用の証拠として働く。滑り閉鎖機構４２は、液体入力チャンバ１４からの液体の漏洩を抑止または排除する、液密閉鎖部を確実にするための拭き取り機構を含むことが好ましい。滑り閉鎖機構４２および関連する拭き取り機構はまた、滑り閉鎖機構４２が閉鎖位置になった後には、外部汚染物質が液体入力チャンバ１４内に導入され得ないことを確実にする。さらに滑り閉鎖機構４２は、管の周りの液体または気体漏洩を排除するようにピペットまたは装填管に適合するように、または管が開口部４０から引き出されるのに従ってその端部を拭き取るように、調整される構成を有することが好ましい。あるいは閉鎖機構４２は、ロッキングポール（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｐａｌｌ）またはスナップ機構を有するヒンジ付き閉鎖部とすることができ、これはまた単回使用を確実にするように、およびまた使用の証拠として働く。ヒンジ付き閉鎖機構はまた、閉鎖されたときは液密となることが好ましい。
【００２６】
図３〜７は、図１〜２のキュベットアセンブリ１０と同様な、別の実施形態のキュベットアセンブリ１１０を示し、ここでは同様な構造体は１００番台の参照番号により参照される。初めに図３〜４を参照すると、キュベットアセンブリ１１０は、４つの別個のキュベットを含み、それらのそれぞれは光学チャンバ１１２および液体入力チャンバ１１４を含む。前の実施形態のように、キュベットアセンブリ１１０の本体の下側部分１１３の内壁および外壁は、光学チャンバ１１２を画定する。例えば第１の光学チャンバ１１２は、下側部分１１３の側部外壁、内壁、および底壁、ならびに入射および出射窓１１６、１１８によって部分的に画定される。関連する液体入力チャンバ１１４は、キュベットアセンブリ１１０の本体の上側部分１１５の側部外壁、内壁、および１対の前面および後面外壁によって部分的に画定される。
【００２７】
４つの入射窓１１６のそれぞれは、キュベットアセンブリ１１０の本体の下側部分１１３に取り付けられた入射窓アセンブリ１１７の一部である。同様に４つの出射窓１１８のそれぞれは、入射窓アセンブリ１１７と反対側の、本体の下側部分に取り付けられた出射窓アセンブリ１１９の一部である。言い換えれば、本発明は、４つすべてのそれぞれの光学チャンバ１１２内への入力ビームの透過をもたらす単一の単位光学構造体、およびそれぞれの光学チャンバ１１２からの前方散乱信号の出射をもたらす単一の単位光学構造体（ｕｎｉｔａｒｙ  ｏｐｔｉｃａｌ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を企図する。本体の下側部分１１３は、キュベットアセンブリ１１０の組み立て時に、窓アセンブリ１１７、１１９上の対応する構造体と嵌合して、それらを正しい配向に位置合わせする構造的な凹部を含む。
【００２８】
キュベットアセンブリ１１０内の中間隔壁１３０は、４つの光学チャンバ１１２を画定する下側部分１１３を、液体入力チャンバ１１４を画定する上側部分１１５から分離する。（上側部分１１５の一部でもあり得るが）下側部分１１３の一部として示される中間隔壁１３０は、液体入力チャンバ１１４から関連する光学チャンバ１１２内への液体の流れを可能にする、開口部の４つの別個のグループを含む。開口部は、液体の流れを可能にする様々な形状とすることができる。図示のように開口部は、入射窓１１６から出射窓１１８に動くにつれて、同じ方向で光学チャンバ１１２の形状が面積において増加するので、次第に長くなる。加えてフィルタ１３２は、同じフィルタ１３２が４つの領域のそれぞれに対して用いられるように、中間隔壁１３０上に置かれている。同じフィルタ１３２が４つすべての領域に対して用いられるときは、上側部分１１５の内壁は、隣接する液体入力チャンバ１１２の間で、フィルタ１３２を通して横断する流体の流れを防止するように、フィルタ１３２において適切な圧力をもたらさなければならない。さらなる代替形態では、中間隔壁１３０が、液体試料の必要な濾過をもたらすための適切にサイズ設定された開口部を含むので、または液体試料が、各液体入力チャンバ１１４に入る前に予め濾過されるので、フィルタ１３２は存在しない。
【００２９】
キュベットアセンブリ１１０内への液体試料の初期導入をもたらすために、キュベットアセンブリ１１０の本体の上側部分１１５に取り付けられた上部構造体１３８は、４つの液体入力チャンバ１１４に対応する４つの開口部１４０を含む。４つの滑り機構１４２は、上部構造体１３８上の４つの対応する溝１４４内に位置し、液体試料を導入するために初めに開口部１４０がユーザにアクセス可能となるように、初めに開放位置に置かれる。滑り機構１４２のそれぞれは、滑り動作を可能にする対応する溝１４４のそれぞれの端部における対応する側部チャネルと係合する、１対の突起部１４８を含む。各溝１４４内には、その閉鎖位置に遷移するときに、滑り機構１４２がその上を移動される、ラッチングランプ１４６が存在する。滑り機構１４２の下側の対応するラッチ１４７（図４）は、ラッチングランプ１４６の上を移動し、滑り機構１４２が閉鎖位置に完全に移動されたときにロック機構を生じる。キュベットアセンブリ１１０の上部構造体１３８はまた、ユーザが、光源２０およびセンサ２２を組み込んだ機器へのおよびそれからの運搬時に、キュベットアセンブリ１１０を容易に掴むことを可能にする握りハンドル１５０を含む。
【００３０】
液体試料がそれぞれの液体入力チャンバ１１４内に置かれた後にキュベットアセンブリ１１０を密封するのを助けるために、開口部１４０に隣接した滑り機構１４２の周辺は、上部構造体１３８内の開口部１４０の周りの何らかの漏洩を抑止するための、溝１４４を画定する壁（または溝１４４内のアンダーカットされたチャネル）と密に嵌合するように構成することができる。あるいは弾性のあるプラグ状構造体を滑り機構１４２の下側に配置することができ、これは開口部１４２内に適合し、密封を生じ、漏洩を抑止する。または、滑り機構１４２の下側に密封効果をもたらすように、開口部１４０の周りにガスケットを設けることができる。
【００３１】
キュベットアセンブリ１１０の本体の上側部分１１５および下側部分１１３は、超音波溶接、熱溶接、接着剤を用いる、または干渉するスナップ式結合などの様々な技法によって、互いに取り付けることができる。同様に上部構造体１３８は、同様な技法によって本体の上側部分１１５に取り付けることができる。また窓アセンブリ１１７、１１９は、同じ取り付け技法によって下側部分１１３に取り付けることができる。４つのキュベットにわたるキュベットアセンブリ１１０全体の幅寸法は、概略で４ｃｍである。キュベットアセンブリ１１０全体の長さ寸法（すなわち入力ビームに平行な）は、おおよそ２ｃｍである。キュベットアセンブリ１１０全体の高さ寸法は、液体入力チャンバ１１４のそれぞれの高さがおおよそ１ｃｍ、および光学チャンバ１１２のそれぞれの高さがおおよそ１ｃｍ（しかし光学チャンバ１１２は、それらが円錐形であることにより長さ方向に沿って変化する高さを有する）となるように、おおよそ２ｃｍである。いくつかの実施形態では各光学チャンバ１１２は、おおよそ１．２から１．５立方センチメートル（すなわちおおよそ１．２から１．５ｍｌ）の流体試料を含むように設計される。各液体入力チャンバ１１４は、わずかに多い液体試料（例えば１．７から２．５ｍｌ）を保持するように設計され、次いでこれは対応する光学チャンバ１１２内に供給される。
【００３２】
キュベットアセンブリ１１０のそれぞれは、異なる用途に使用され得るので、キュベットアセンブリ１１０は、特定のキュベットアセンブリ１１０によってサポートされる検査の種類、ならびに取られることになる他の測定データを識別するために、バーコードまたはＲＦＩＤタグを用いることができる。光源２０およびセンサ１１０を含む機器は、ＲＦＩＤまたはバーコードを読み出し、キュベットアセンブリ１１０に対する適切な光学測定検査を実行するソフトウェアを選択することが好ましい。従ってキュベットアセンブリ１１０は、キュベットアセンブリ１１０に対する必要なコード化された情報をもたらすバーコードおよび／またはクイックレスポンスコード（「ＱＲコード（登録商標）」）を含み得る、識別ラベル１７０を含むことが好ましい。他のコードも同じく用いることができる。具体的にはバクテリアが液体試料内で確認される粒子であるときは、ラベル１７０上のコードの１つは、検査に対する実施要綱をもたらすことができる（例えば検査の持続時間にわたる温度プロファイル、光学測定の頻度、検査の持続時間など）。コードの別の１つは、液体試料が取られた患者についての情報に関連することができ、これは患者データが秘密に保たれることを確実にするために何らかのレベルの暗号化を含むことができる。別のコードは、不適切なキュベットは検査されないように、キュベットアセンブリ１１０が真正で純正部品であることを確実にするために、キュベットアセンブリ１１０に対する部品番号または一連番号の品質保証確認をもたらすことができる。品質保証確認のためのコードはまた、キュベットアセンブリ１１０が単回使用のみを目的とするものである場合に、それが二度目に（おそらく何らかの種類の清浄の後に）検査されることを防止することができる。
【００３３】
キュベットアセンブリ１１０はまた、光学チャンバ１１２から、キュベットアセンブリ１１０の本体の上側部分１１５内に延びる通気口１８０を含む。通気口１８０は、中間隔壁１３０から上向きに延びる煙突状部分を含む。煙突状部分は次いで、上側部分１１５内のチャネル内に受けられ、これは開口部１８２に延びて、液体入力チャンバ１１４の上部境界を画定する上部構造体１３８のすぐ下の液体入力チャンバ１１４内に通じる。従って、光学チャンバ１１２が液体入力チャンバ１１４から（フィルタ１３２を通じて）濾過された液体試料を受け取るのに従って、光学チャンバ１１２内に初めにあった気体（例えば空気）は容易に移動され得る。通気口１８０はまた、キュベットアセンブリ１１０の外側の外部環境に通じることができる。
【００３４】
図５は、図７の出射窓アセンブリ１１９の線５−５に沿って取られた断面を示す。出射窓アセンブリ１１９は、４つの光学チャンバ１１２のための４つの出射窓１１８を含む。各出射窓１１８の各表面に衝突するときの入力ビームからの反射を最小にするのを助けるために、出射窓１１８のそれぞれは入力ビームの中心軸に対して、角度「Ａ」だけ角度が付けられる。角度「Ａ」は約５°であることが好ましいが、約２°から約１５°の範囲とすることができる。
【００３５】
図６は、キュベットアセンブリ１１０の光学チャンバ１１２内の入力ビームの効果、ならびに光学チャンバ１１２の幾何学的形状を概略的に示す。特に光源２０は、入射窓１１６に向かって透過される入力ビームをもたらす。入射窓１１６は、入力ビームがキュベットアセンブリ１１０の中間隔壁１３０に向かって上向きに屈折するように、入力ビームに対してある角度に傾けられる。入力ビームが光学チャンバ１１２内の液体試料を通過するのに従って、液体試料内の粒子に衝突する入力ビームにより、前方散乱信号（破線）が発生される。様々な反射および光学散乱により、光学チャンバ１１２の上側部分１１２ａは、光学測定のためには不適切な領域となる。センサ２２の下側部分２２ａによって受け取られる前方散乱信号のみが、光学チャンバ１１２内の液体試料内にある粒子の特性（例えば量、大きさ、および／または濃度）の決定のために適切となる。前述のように光学チャンバ１１２は、角度「Ｂ」を有する円錐形であり、これは出射窓１１８の方向での光学チャンバ１１２の断面積の拡大をもたらす。角度「Ｂ」は約１２°から１６°の範囲内である。
【００３６】
入射窓１１６および出射窓１１８のそれぞれは、それぞれ鋭角の内角「Ｃ」および「Ｄ」で中間隔壁１３０と交わることが好ましい。光源２０からの入力ビームが中間隔壁１３０と実質的に平行であると仮定すると、鋭角の内角は、そうでない場合にセンサ２２の下側部分２２ａにおいて受け取られる前方散乱信号と干渉するようになる反射を低減するのを助ける。例えば角度「Ｃ」は、センサ２２の下側部分２２ａに向かう最小の内部反射をもたらしながら、わずかに上向きに屈折するように、概略で８５°の角度で入力ビームが入射窓１１６に衝突するようにおおよそ８５°とすることができる。同様に出射窓１１８に対する角度「Ｄ」は、センサ２２の下側部分２２ａにおいて受け取ることができる前方散乱信号の大きさを最大にしながら、センサ２２の下側部分２２ａにおいて受け取られ得る内部反射をやはり最小にするように、概略で８９°である。また図５に関して上述されたように、出射窓１１８はまた同じく、対向する位置で角度が付けられる。要約すれば光学チャンバ１１２および窓１１６、１１８は、センサ２２の下部領域２２ａにおいて受け取られ得る内部反射の大きさを最小にしながら、センサ２２の下側部分２２ａによって受け取られる前方散乱信号の大きさを最大にするように構成される。さらに、前方散乱信号よりずっと高い強度を有する入力ビームは、センサ２２における入力ビーム信号の透過を低減または除去するために、出射窓１１８を出た後にビームダンプによって阻止または減衰され得ることが留意されるべきである。
【００３７】
次に図７〜８を参照するとキュベットアセンブリ１１０はまた、キュベットアセンブリ１１０が、光学測定のために用いられる機器内の位置合わせプラットフォーム２１０（図８）上に正しく配置されることを可能にするための異なる種類の位置合わせ機構を含む。特にキュベットアセンブリ１１０は、キュベットアセンブリ１１０の下側部分１１３に位置する１対の側部位置合わせ機構１９２を含む。さらにキュベットアセンブリ１１０は、キュベットアセンブリ１１０の下側部分１１３の下面に下部位置合わせ機構１９４ａおよび１９４ｂを含む。最後に、下面から下向きに延びる前面および後面壁１９６ａおよび１９６ｂの下部部分はまた、キュベットアセンブリ１１０のための位置合わせ機構として働く。
【００３８】
図８を参照すると側部位置合わせ機構１９２は、位置合わせプラットフォーム２１０に関連する柱状体上の対応する垂直な溝２１２内で滑り係合を受ける。さらに下部位置合わせ機構１９４ａおよび１９４ｂは、位置合わせプラットフォーム２１０の上面上の水平な溝２１４内でスライドすることができる。水平な溝２１４は、キュベットアセンブリ１１０上の下部位置合わせ機構１９４ａおよび１９４ｂ（突起部として示される）を受ける開口部内で終端する。最後に前面および後面壁１９６ａおよび１９６ｂの下部部分の間の距離は、前面および後面壁１９６ａおよび１９６ｂが位置合わせプラットフォーム２１０の前面および後面端部の上にある状態で、隣接した柱状体の間にキュベットアセンブリ１１０が収まるように、位置合わせプラットフォーム２１０の幅に対応する。
【００３９】
図４および６に見られるように、下部位置合わせ機構１９４ａおよび１９４ｂを含む、キュベットアセンブリ１１０の下側部分１１３の下面は、光学チャンバ１１２の円錐形の幾何学的形状により、キュベットアセンブリ１１０の上部構造体１３８に対して、および光源２０からの入力ビームに対してある角度をなす。従って位置合わせプラットフォーム２１０の上面は、キュベットアセンブリ１１０が位置合わせプラットフォーム２１０上に配置されたときに、入力ビームが概して水平（およびキュベットアセンブリ１１０の上部構造体１３８に対して概して平行）となることを可能にする逆の形で角度が付けられる。しかしキュベットアセンブリ１１０は、図７〜８に示されるこれら３つの相異なる位置合わせ機構より少ないものを用いて、位置合わせプラットフォーム２１０上に正しく位置合わせされ得ることが留意されるべきである。
【００４０】
キュベットアセンブリ１１０が位置合わせプラットフォーム２１０上に正しく収められた後に、光源２０は、キュベットアセンブリ１１０の４つの光学チャンバ１１２のそれぞれを通して入力ビームを順次に透過することができ、液体試料のそれぞれ内の粒子に関連する前方散乱信号は、センサ２２によって順次に受け取られ得る。例えば光源２０およびセンサ２２は、隣接した光学チャンバ１１２において取得された光学測定を受け取るように位置の間で管理可能にインデックス付けされ得る。図８でわかるように各プラットフォーム２１０は、位置合わせプラットフォーム２１０上に収められた４つのキュベットアセンブリ１１０内の１６個の異なる液体試料から、光学測定が取得され得るように、４つのキュベットアセンブリ１１０を収容する能力を有する。
【００４１】
図９は代替のキュベットアセンブリ３１０を示し、これは前に示された実施形態とはわずかに異なる。特にキュベットアセンブリ３１０は、上部構造体１３８の上に位置する薄いフィルム３４０、および上部構造体１３８上の開口部に関連する滑り機構を含む。薄いフィルム３４０は、使用の前にフィルム３４０の下に位置する滑り機構がそれらの開放位置にあるときに、汚染物質が開口部に入らないことを確実にするための追加の保護層をもたらす。ユーザがキュベットアセンブリ３１０の使用を選定した後に、彼または彼女は上部構造体１３８から薄いフィルム３４０を破り、４つの液体試料を４つの液体入力チャンバ１１４のそれぞれ内に配置する。あるいはフィルム３４０は、４つの開口部の上の４つの相異なる薄いフィルムの除去を可能にするために、複数の穿孔３４２を有することができる。
【００４２】
さらに図９は、４つの内部真空チャネルへのアクセスをもたらす４つの真空ポート３５０を示し、これらのそれぞれは光学チャンバ１１２のそれぞれ１つに関連付けられる。内部真空チャネルは、図４の通気口１８０と構造が同様であるが、上部開口部１８２を有さないことだけが異なり、それによって光学チャンバ１１２内のみの気体（例えば空気）の引き込みを生じる。いくつかの種類の液体試料はフィルタ１３２を容易に通過し得ない場合があるので、４つの真空ポート３５０に低い圧力を印加することは、液体試料をフィルタ１３２を通して光学チャンバ１１２内に引き込むように働く。キュベットアセンブリ３１０は、真空または吸引プラットフォーム（図８の位置合わせプラットフォーム２１０と同様な）上に配置することができ、自動的に負圧を印加し、それによって結果として液体試料がフィルタ１３２を通って対応する光学チャンバ１１２内に引かれるように、整列された管の対応するセット、またはより長いマニフォルドが真空ポート３５０の上に配置することができる。真空ポート３５０に負圧を印加するために、他の手動の方法も同じく用いられ得る。
【００４３】
図１０は、上部構造体１３８上の開口部の直下に膜４４０を有する、別の代替のキュベットアセンブリ４１０を示す。膜４４０は、標準ピペット、注射器先端、とがったカニューレ、または液体試料を液体入力チャンバ１１４に注入する他の管によって、刺し通されまたは移動され得る。この膜４４０は、使用の前に本体の上側部分１１５内の液体入力チャンバ１１４、およびまた光学チャンバ１１２の内部の完全性および／または無菌状態を保護するように働く。これはさらに、ユーザに対してタンパーエビデンスまたは使用証拠をもたらす。膜４４０はまた、とがったカニューレによって刺し通すことができ、およびとがったカニューレが後退された後にも液体入力チャンバ１１４内に依然として内部液体試料を保持するように、弾性またはゴム材料とすることができる。さらに膜４４０は、液体試料を液体入力チャンバ１１４内に引き込むのを助けるように液体入力チャンバ１１４が減圧される程度に、液体入力チャンバ１１４内を周囲環境より低い圧力に維持する（または真空を維持する）ように液体入力チャンバ１１４を密封することができる。
【００４４】
キュベットアセンブリ４１０の液体入力チャンバ１１４の内部は、真空のもとで製造することもでき、または抗生物質もしくは何らかの他の化学エフェクタなどの、凍結乾燥された材料を含むことができる。真空のもとで製造された場合は、壊しやすい膜４４０をピペットまたはカニューレにより刺し通すことは、この真空をピペットまたはカニューレに印加し、従って内容物を液体入力チャンバ１１４内に引き込むようになる。同様に、壊しやすい膜４４０および透過性フィルタ膜１３２（図３〜４）は、液体試料を濾過するために、および／または液体試料を透過性フィルタ膜１３２上の化学コーティング（例えば化学エフェクタ）に露出するために、キュベットアセンブリ４１０内の真空が透過性フィルタ膜１３２を通して、配置された液体試料を引き込むことになるように構成することができる。
【００４５】
図１０の代替実施形態では、下部の壊しやすい膜または密封は、透過性フィルタ膜１３２の下に組み込むことができる。次いで機械的機構が、装填ピペットもしくは別個のツールによる、キュベット本体内のデバイスの曲げによる、または滑りもしくはヒンジ付き閉鎖機構の動きによるなどのユーザアクションによって、この下部の壊しやすい膜を刺し通すことができる。例として下部の壊しやすい膜に直接隣接した透過性フィルタ膜１３２の下面は、複数の突起機構を有することができ、これらは下向きに強制されたときに、下部の壊しやすい膜が刺し通されるようにする。この代替形態では、光学チャンバ１１２および流体入力チャンバ１１４は、この下部の壊しやすい膜が刺し通されるまたは移動されるまで、隔離される。下部光学チャンバ１１２は、液体入力チャンバ１１４と比べて真空（または他の低圧力状態）に置くことができ、この膜を刺し通すことは、透過性フィルタ膜１３２の下側表面に真空を印加し、従って透過性フィルタ膜１３２を通して液体試料の流れを引き込むように働くことができる。
【００４６】
図１１は、キュベットアセンブリ５１０の上部構造体１３８上に手動ポンプ５１２を有する、他の代替のキュベットアセンブリ５１０を示す。手動ポンプ５１２は、４つの液体入力チャンバ１１４内に置かれた試料液体上に、キュベットアセンブリ５１０内の、ある体積の空気が強制されるように強制するように下向きに押すことにより、ユーザによって作動され得る。滑り機構１４２（図３〜４）が閉鎖位置に移動された後は、それによって開口部１４０の周りにある程度の密封効果をもたらし、ユーザは手動ポンプ５１２を作動し、これは試料液体が、フィルタ１３２を通して光学チャンバ内に下向きに強制されるようにする。やはり図９の真空ポート３５０からの吸引効果のように、フィルタ１３２にわたって圧力差をもたらすことは、流体入力チャンバ１１４からフィルタ１３２を通って光学チャンバ１１２内への試料液体の流れを強化する。１つの共通の手動ポンプ５１２が開示されたが、本発明は液体入力チャンバ１１４のそれぞれに対して単一の手動ポンプを企図する。もちろんキュベットアセンブリ５１０の上側部分内のポートを通して、自動ポンプが液体試料に圧力を印加することもできる。
【００４７】
図１２は、１つの特定の応用例でのキュベットアセンブリ１０の使用を示す。図１２は図１〜２のキュベットアセンブリ１０に関連した応用例を示すが、応用例は図３〜１１に示されるキュベットアセンブリ１１０、３１０、４１０、および５１０にも等しく当てはまる。第１の光学チャンバ１２ａでは、液体試料は検査のための対照として働く。例えば第１の光学チャンバ１２ａは、感染（例えば尿路感染）を有する患者からの液体試料とすることができる。第２の光学チャンバ１２ｂは、同じ患者の液体試料を有することができるが、それに適用される第１の薬剤（「薬剤１」）と混合される。同様に第３の光学チャンバ１２ｃは、同じ患者の液体試料を有することができるが、第２の薬剤（「薬剤２」）と混合される。同じく第４の光学チャンバ１２ｄは、同じ患者の液体試料を有することができるが、第３の薬剤（「薬剤３」）と混合される。最後に第５の光学チャンバ１２ｅは、同じ患者の液体試料を有することができるが、第４の薬剤（「薬剤４」）と混合される。キュベットアセンブリ１０は、ある期間にわたるバクテリア内容物（バクテリア粒子）を測定することによって、患者に対する４つの薬剤のそれぞれの効果を決定するための、単純化された方法をもたらす。例えば第１の光学チャンバ１２ａ内の未処理の対照試料は、結果として未処理の液体試料内のバクテリアの増殖により、増加する前方散乱信号を生じ得る。しかし患者からの同じ液体試料は、薬剤３および４に露出されたときは、バクテリアの数においてより少ない増殖を経験し得る。また患者からの同じ液体試料は、薬剤１および２に露出されたときは、バクテリアの数における増殖において増殖または減少を経験しない場合がある。
【００４８】
あるいはキュベットアセンブリが、バクテリア増殖を低減または遅らせるのに必要な「最小抑制濃度」の決定において有用となるように、薬剤１、２、３、および４は同じ種類の抗生物質であるが異なるレベルのものとすることができる。要約すると本発明のキュベットアセンブリのそれぞれは、異なる化学エフェクタに露出された液体試料、または同じ化学エフェクタであるが異なる濃度のものに露出された液体試料に対する、微生物増殖率における変化の容易な測定を可能にすることによって、化学エフェクタ（抗生物質または栄養素増殖培地）の効果の決定に有用である。
【００４９】
１つの特定の例ではキュベットアセンブリ１０は、化学エフェクタの異なる組合せ（例えばそれぞれがある数の抗生物質の異なる濃度を有する、ルリア培地などの予め混合された無菌液体増殖培地）で装填された複数のチャンバを有する。ユーザは、膜を刺し通し、試料を配置し、ピペットまたはカニューレを取り除くことによって、少量（例えば０．０５ｍＬ）の化学エフェクタ試料を各液体入力チャンバ１４に装填することができる。化学エフェクタ試料および液体試料は混合することができ、次いでキュベットアセンブリ１０は、光源２０およびセンサ２２を有する機器において測定および培養することができる。いろいろな濃度の抗生物質を保持する各チャンバに対して、病原体の異なる増殖率を測定することができ、これらの結果から短期間で「最小抑制濃度」が確立され得る。これは、化学エフェクタをもたないチャンバ、または液体試料を受け取らないが、単に光源２０およびセンサ２２に関連する光学測定のための対照または較正標準をもたらすためにあるチャンバを、有するキュベットアセンブリ１０に組み込むことができる。言い換えれば本発明は、キュベットアセンブリにおける光学チャンバを、対照または較正液体を含むものとして企図する。
【００５０】
化学エフェクタの具体的な使用に関しては、化学エフェクタは、乾燥した（例えば凍結乾燥された）材料、チャンバの１つの表面上またはフィルタ上のコーティング、液体または溶液、気体雰囲気（アルゴン、Ｏ２、もしくはＣＯ２など）、または何らかの組合せとすることができる。本発明では化学エフェクタは、キュベットアセンブリ１０内に予め装填され、将来の使用のために、内部膜、フィルム、箔、または他の壊しやすいまたは可動機構の１つによって、閉鎖されることが好ましい。化学エフェクタは、抗生物質と組み合わされた、および他の生化学的試薬と組み合わされた増殖培地とすることができる。特に化学エフェクタは、光学チャンバ１２からそれを隔離するためにその上および／またはその下の壊しやすい膜（例えば膜３４、フィルタ膜３２、１３２、フィルム３４０、膜４４０、および／またはフィルタ１３２の下および中間隔壁１３０の上のフィルム）で取り囲まれた、流体入力チャンバ１４内に装填され得る。キュベットアセンブリ１０は、流体試料を光学チャンバ１４に移転する前にまたはその過程において、装填された液体試料への、別の化学エフェクタへの、真空または気体環境への、または透過性フィルタ膜への、化学エフェクタの露出をもたらすシーケンスにおいて、壊しやすい膜を刺し通すことを可能にし得る。
【００５１】
これらの実施形態およびそれらの明らかな変形形態のそれぞれは、添付の特許請求の範囲に記載された特許請求される本発明の趣旨および範囲に包含されるものとして企図される。さらに本概念は、上述の要素および態様のあらゆる組合せおよび部分組合せを明示的に含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年2月5日(2019.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
内壁、外壁、上側部分および下側部分を有する本体と、
前記内壁および前記外壁によって少なくとも部分的に画定される、前記本体内の複数のキュベットであって、複数の個別の前記キュベットのうち隣接するものは１つの前記内壁によって分離され、前記上側部分は前記複数のキュベットに対応する複数の開口部を有し、各開口部は、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためのものであり、前記複数の開口部のそれぞれは、複数の光学チャンバのうちの対応する１つとの流体連通を可能にし、前記光学チャンバのそれぞれは、それぞれの前記液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および前記それぞれの液体試料内の前記粒子によって引き起こされる信号を透過するための出口窓を有する、複数のキュベットと、
前記複数の開口部の下方に密封を形成する壊しやすい膜であって、前記壊しやすい膜は、前記対応する開口部の下方に刺し通されて前記複数の液体試料の１つが前記キュベットアセンブリに流れ込み、前記光学チャンバの１つに入るように動作可能である膜と、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のキュベットアセンブリであって、
複数の個別の閉鎖機構をさらに備え、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の開口部のそれぞれ１つに関連し、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記それぞれの液体試料を受け取るための初期開放位置から、前記キュベットアセンブリからの漏洩を抑止するための閉鎖位置まで移動可能であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項３】
請求項１または２に記載のキュベットアセンブリであって、
前記壊しやすい膜は、単回使用の壊しやすい膜であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のキュベットアセンブリであって、
前記壊しやすい膜は、前記複数の光学チャンバに通じる前記複数の開口部の全てを密封することを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のキュベットアセンブリであって、
前記壊しやすい膜は、前記キュベットアセンブリ内に予め装填された化学エフェクタを保持することを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のキュベットアセンブリであって、
前記予め装填された化学エフェクタは、凍結乾燥された材料、コーティング、液体もしくは溶液、または気体雰囲気のうちの１つを含むことを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のキュベットアセンブリであって、
前記予め装填された化学エフェクタは、抗生物質であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項８】
請求項６に記載のキュベットアセンブリであって、
前記予め装填された化学エフェクタは、増殖培地であることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項９】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のキュベットアセンブリであって、
前記複数の液体入力チャンバの少なくとも２つは、前記壊しやすい膜によって保持される異なる化学エフェクタを含むことを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のキュベットアセンブリであって、
前記閉鎖機構は、回転して初期開放位置から閉鎖位置まで移動し、前記開口部のそれぞれ１つを塞いで漏洩を抑止することを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１１】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
上側部分および下側部分を有する本体であって、前記上側部分は、複数の開口部を有し、各開口部は、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためのものであり、前記複数の開口部のそれぞれは、前記下側部分内に位置する複数の光学チャンバの対応する１つへのアクセスを与え、それぞれの光学チャンバは、入射窓および出口窓を有し、前記本体は、前記複数の光学チャンバを分離する複数の内壁を有する本体と、
密封を形成するための前記開口部に関連する壊しやすい膜であって、前記壊しやすい膜は、刺し通されて前記複数の液体試料の１つが開口部を通して流れて前記光学チャンバの１つに入るように動作可能である膜と、
前記複数の光学チャンバの異なる１つと関連した複数の異なる化学エフェクタであって、前記複数の異なる化学エフェクタは、前記壊しやすい密封によって前記本体内に保持される、複数の異なる化学エフェクタと、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のキュベットアセンブリであって、
前記複数の化学エフェクタは、抗生物質または増殖培地のうちの１つであることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載のキュベットアセンブリであって、
前記複数の化学エフェクタは、濃度が異なることを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のキュベットアセンブリであって、
複数の個別の閉鎖機構をさらに備え、
前記複数の個別の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の開口部のそれぞれ１つに関連し、前記壊しやすいシールは、前記複数の個別の閉鎖機構に隣接することを特徴とするキュベットアセンブリ。
【請求項１５】
複数の液体試料内の粒子の少なくとも１つの特性の光学的測定において使用するためのキュベットアセンブリであって、
複数の開口部を画定する単一の上部構造体を有する本体であって、前記単一の上部構造体は前記本体に取り付けられ、各開口部は、前記複数の液体試料のそれぞれ１つを受け取るためであり、前記複数の開口部のそれぞれは、関連する光学チャンバと流体連通し、各光学チャンバは、前記それぞれの液体試料を通した入力光ビームの透過を可能にするための入射窓、および前記それぞれの液体試料内の前記粒子によって引き起こされる前方散乱信号を透過するための出射窓を有する、本体と、
前記単一の上部構造体の上に位置する複数の個別の閉鎖機構であって、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記複数の開口部のそれぞれ１つに関連し、前記複数の閉鎖機構のそれぞれは、前記それぞれの液体試料を受け取るための初期開放位置から、前記光学チャンバからの漏洩を抑止するための閉鎖位置まで移動可能である、閉鎖機構と、
を備えることを特徴とするキュベットアセンブリ。