(57)【要約】【課題】【解決手段】注射可能な製剤を投与する投与装置は、駆動部材６；１１を装置の長手方向軸線の方向に駆動する駆動ユニットと、駆動ユニットを解放する解放機構２０と、解放機構２０が係止位置にて作動されるのを防止する係止機構１７とを有している。係止機構１７は、装置の長手方向軸線に沿って係止解除位置まで変位可能であり、解放機構２０は、係止機構１７が係止解除位置にあるとき、解放する目的のため、長手方向軸線に対して半径方向に配置することができる。
2007504866.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
駆動部材（６；１１）を装置の長手方向軸線の方向に向けて駆動する駆動ユニットと、該駆動ユニットを解放する解放機構（２０）と、解放機構（２０）が係止位置にて作動するのを防止する係止機構（１７）とを備える、注射可能な製剤を投与する投与装置において、係止機構（１７）は、装置の長手方向軸線に沿って係止解除位置まで変位可能であり、係止機構が係止解除位置にあるとき、解放する目的のため、解放機構（２０）は、長手方向軸線に対し半径方向に変位可能であることを特徴とする、注射可能な製剤を投与する投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、係止機構（１７）は、注射可能な製剤の分与方向と反対方向に向けて係止解除位置まで変位可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の投与装置において、解放機構（２０）は手動にて作動可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の投与装置において、係止機構（１７）は、解放機構（２０）を作動させずに係止位置に戻すことが可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の投与装置において、解放機構（２０）は再設定可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の投与装置において、駆動ユニットは、注射針（３）が表面を突き刺すことを可能にする突き刺し機構（６、９）及び（又は）注射可能な製剤を製剤容器（２）から分与する分与機構（１１；１２）を内蔵することを特徴とする、投与装置。
【請求項７】
請求項６に記載の投与装置において、駆動ユニットは、突き刺し機構及び分与機構を連続的に駆動することを特徴とする、投与装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の投与装置において、係止機構が係止位置にあるとき、該係止機構は、針プロテクタ機構を保護位置に係止することを特徴とする、投与装置。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の投与装置において、針保護プロテクタ機構（２４）が第一の前方に押した針保護位置にあるとき、該針プロテクタ機構は、解放機構（２０）を係止し、針プロテクタ機構が第二の後退した位置にあるとき、該針プロテクタ機構は、解放機構（２０）を解放することを特徴とする、投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、駆動部材を駆動する駆動ユニットと、駆動ユニットを解放する解放機構と、係止位置において、解放機構が作動されるのを防止する係止機構とを備える、注射可能な製剤を投与する投与装置、特に、自動式注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、殆どが流体製剤である、インシュリン、又は成長ホルモンのような注射可能な製剤を投与する多数の型式の投与装置がある。注射可能な製剤は、例えば、装置のハウジング又はハウジングのチャンバ内にてアンプル内に受容されており、分与機構により装置から投与することができる。医師又は自己投与する患者にとってより簡単な投与方法とするため、例えば、自動式注射装置が使用され、これにより装置のハウジング内に受容された注射針が例えば、自動式機構によって人間の組織のような、表面を突き刺し、次に、注射可能な製剤は、同様に、分与機構により直ちに自動的に投与される。また、無針の投与装置も既知であり、これにより、注射可能な製剤は、選んだ圧力曲線に基づいて装置から排出され、このため、装置は、組織表面を突き刺し、次に、組織内に投与することができる。
【０００３】
投与装置が望ましくなく又は偶発的に解放されるのを防止するため、投与装置が解放されないことを保証する色々な係止機構が既知である。例えば、米国特許明細書６，１３５，９７９号には、流体製剤に対する薬剤カートリッジと、製剤を投与する駆動ユニットとして作用する圧縮気体ばねとを備える投与装置が開示されている。薬剤カートリッジ及び気体ばねは、カートリッジを内蔵する第一のハウジングと、製剤出口と、閉塞キャップと、気体ばねを内蔵する第二のハウジング部分とを備えるハウジング内に受容され、また、第二のハウジング部分は、製剤が投与される方向に第一のハウジング部分に向けて変位可能である。駆動ロッドが気体ばねに隣接しており且つ、ロッドの溝内に位置するピンによってプリテンションを加えた係止状態に保持されている。係止状態において、２つのハウジング部分は、互いに離れた距離に配置され、ピンは、第二のハウジング部分の内面と当接し、このため、ピンはロッドを解放することはできない。係止目的のため、２つのハウジング部分は、ハウジング部分間の空隙内に配置された片により離れた距離に保持される。注射可能な製剤を投与するため、片を引き剥ぎり、第二のハウジング部分は、投与装置が例えば組織表面に押し付けられたとき、投与方向に向けて装置の長手方向軸線に沿って動くことができる。その結果、第二のハウジング部分は、気体ばね、ロッド及びピンに対して動き、このため、第二のハウジング部分のオリフィスは、動いて、該オリフィスはピンの上方に位置し、該ピンは、気体ばねの圧力のため、ロッドの溝外に出る。このため、ロッドは解放され、気体の圧力のため、薬剤カートリッジ内のプランジャと接触することができ、また、この圧力を外方に伝達することができ、製剤がカートリッジから投与される。
【０００４】
投与装置に対する既知の係止システムの場合、投与方法を行わない限りすなわち装置の何らかの他の動きを行わない限り、装置を係止解除し、次に、その装置を係止状態に戻すことができないことがしばしばある。更に、殆どの投与装置の場合、係止解除の逆を行なうことすなわちその後の投与を行なうことは、製剤が投与される方向へ動くことにより実現される。ユーザは、直後に投与が続くだろうと考えて投与方向への動きを関係させる。既知の投与装置の場合、装置を第一の位置にて組織表面上に保持するのに必要な圧力に加えて、解放圧力を加えることを避けることができないことがしばしばである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
投与を極めて苦痛であると感ずる患者の場合、係止解除及び投与手順が投与方向に向けない動きに基づくならば、有益である。その結果、組織表面の追加的な圧力を避けることができる。また、例えば、投与のため不正確な時間が選ばれたならば、投与に進まずに、係止解除した投与装置を係止状態に戻すことができることも有益である。
【０００６】
本発明の１つの目的は、確実に且つ容易に作動させることができ、任意の時点にて係止状態又は係止解除状態を得ることを可能にし、投与手順を簡単にし且つ、簡単に解放することを許容する係止機構を提供する、注射可能な製剤を投与する投与装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の注射可能な製剤を投与する投与装置に基づく本発明により実現される。投与装置の有利な実施の形態は、独立請求項に記載されている。
本発明により提案されたように、注射可能な製剤を投与する投与装置は、駆動部材の動きを装置の長手方向軸線の方向に向けて駆動する駆動ユニットと、駆動ユニットを解放する解放機構と、係止位置にあるとき、解放機構が作動するのを防止する係止機構とを備えている。投与装置は、駆動ユニットと、例えば、アンプルのような製剤容器とがその内部に収容される細長いハウジングを有している。駆動ユニットは、例えば、従来のばね機構の形態にて提供し、これにより、例えば、プランジャロッドを有する分与機構がヘリカルばねによりアンプル内のプランジャに向けた方向に駆動されるようにする。次に、プランジャは、アンプル内の流体製剤を対向する位置にある出口に向けて押し、流体製剤が分与されるようにする。しかし、本発明はまた、無針投与方法用に設計された装置と共に採用することもできる。更に、ばね機構は、注射針を組織表面に突き刺すため突き刺し機構の前方に動く要素に作用して、駆動ユニットが解放されたとき、注射針が自動的に表面を突き刺すようにすることもできる。通常、ヘリカルばね以外の任意の駆動機構が駆動ユニットに対して使用可能であると考えられる。
【０００８】
本発明により提案されるように、作動前に、解放機構の作動を妨害する係止機構は最初に係止位置に配置され、この位置から係止機構は、装置の長手方向軸線に沿って動かし、解放機構が作動可能である係止解除位置にする。投与装置が係止解除される動きは、製剤が投与装置から分与される方向と反対方向で且つ、駆動部材を駆動する方向と反対方向に向けて行われる。このため、装置を係止解除したとき、ユーザは、投与手順の直前に行われる係止解除手順とこの作用を関係させない。
【０００９】
係止機構が係止解除位置にあるとき、解放機構を係止機構により解放し、解放機構が長手方向軸線に対して半径方向に動くことができるようにする。次に、解放機構を手動にて作動させ、駆動ユニットを解放することができる。最も好ましくは、長手方向軸線に対して垂直に装置内に横方向に押し込むことにより、解放機構が半径方向に作動されるため、投与装置の長手方向軸線の方向に何ら追加的な圧力は生じない。
【００１０】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、解放機構は、長手方向に伸びる解放板の形態にて提供され、該解放板は、その端部の一方により投与装置から突き出す一方、他端は、装置の内部に位置し、また、中央領域に狭小部分と幅の広い部分とを有するオリフィスを備えている。駆動ユニットの駆動部材は、投与装置の長手方向に向けて向き決めされたロッドの形状をしており、また、隣接する領域よりも小さい直径の領域を内蔵する一端にヘッド領域を備えている。駆動部材は、解放板と協働し、小径の領域が円板の狭小なオリフィス部分内に確実に嵌まり、これにより駆動部材が装置の長手方向軸線に沿って解放板に対し何らかの平行移動動作を行うのを防止する。このため、係止位置において、駆動ユニットの駆動部材は、解放機構により投与装置のハウジングに対して一定の位置に保持される。この場合、駆動ユニットは、既にプリテンションが加えられている。
【００１１】
駆動ユニットを解放するためには、解放板を長手方向軸線に対して半径方向内方に押し、投与装置のハウジング内にて、係止機構が係止解除される位置になるようにすることができる。その結果、駆動部材は、投与装置のハウジングにより半径方向に静止状態に保持されるから、該駆動部材は、解放板のオリフィス内にて狭小な部分から幅の広い部分まで押される。解放板のオリフィスの幅の広い部分は、より大きい直径を有する駆動部材のヘッド領域がこの部分に嵌まるような寸法とされており、また、この位置にあるとき、駆動部材は、長手方向に向けて解放板に対し動くことができる。このため、解放板が半径方向に向けて内方に押されたとき、駆動ユニットの駆動部材は解放され且つ、駆動ユニットのプリテンションのため、装置の長手方向に向けた動きを実行する。その結果、注射針の突き刺し動作を実行する突き刺し機構又は注射可能な製剤を分与する分与機構を駆動することができる。望ましくは、最初に注射針を組織表面内に挿入する突き刺し機構が駆動され、その直後に、分与機構が駆動されて注射可能な製剤を注射針を介して組織に分与するようにする。
【００１２】
本発明の好ましい実施の形態において、係止機構は、投与装置のハウジングの周り、好ましくは針ユニットと対向する位置に位置する装置の一端にて解放板の領域内に配置されたスリーブの形態にて提供される。スリーブは、ハウジングの一部を形成することもできる。解放板の領域において、スリーブは、板が伸びるときに通ることのできるオリフィスを有している。投与装置の長手方向に向けて、オリフィスは幅が広く、解放板がオリフィスを貫通して伸びるにも拘らず、スリーブは投与装置の長手方向に向けて動くことができる。その外方に位置する端部にて、解放板は、板に対し垂直に且つ、ハウジング壁に対し平行に伸びる突起を有している。板が駆動部材を固定する位置に解放板を係止するため、スリーブ壁は、突起とハウジング壁との間にて長手方向に向けて、好ましくは投与方向に向けて係合する。スリーブ壁に係合するため、解放板は、長手方向軸線に対して半径方向に動くことが防止され、このため、係止機構は妨害され且つ、係止位置に配置される。突起は、板における凹所の形態にて提供することもできる。
【００１３】
投与装置を係止解除するためには、スリーブ壁が板の突起とハウジング壁との間の係合状態から引き出され、突起が解放板を解放する迄、スリーブを長手方向に向けて押す。次に、スリーブのオリフィスは係合側部と対向して位置する面によって解放機構と当接する。このため、解放板は、最早、スリーブにより半径方向に動くことが防止されず、このため、ハウジング内にて半径方向に動くことができ、スリーブを内方に押すことができる。しかし、スリーブを反対方向に向けて押し戻し且つ、スリーブ壁を板の突起とハウジング壁との間の係合状態になるように動かし、係止機構が係止位置に戻るようにすることが可能である。スリーブは、ハウジングにて且つ、ハウジングに対して案内機構により案内されることが好ましい。また、係止機構が係止位置にて掛け止めし、スリーブをこの位置にて確実に保持することができるようにする拘束機構を提供することも有益である。スリーブを変位させるためには、次に、スリーブを係止解除位置に押す前に、僅かな最初の抵抗力に打ち勝つ必要がある。
【００１４】
特に好ましい１つの実施の形態において、投与装置は、再使用可能な装置の設計とされる。この目的のため、製剤を投与した後、駆動ユニットをプリテンションを加えた状態に戻し、駆動部材を解放機構により再度固定することができる。駆動ユニットは、例えば、新たなアンプルを挿入するとき、再設定することができる。この場合、駆動部材のヘッド領域は、解放板のオリフィスを通して案内して戻し、解放板は、例えば、ばねによりヘッド領域の小さい直径の領域が板のオリフィスの狭小な部分に嵌まる最初の位置に戻される。
【００１５】
本発明の別の実施の形態において、解放機構に対する追加的な係止を提供するため、係止機構は、針を保護する位置に針プロテクタを固定する。針プロテクタは、例えば、長手方向に伸びるスリーブの形態にて提供され、該スリーブは、その前端により第一の前方に押した位置にて注射針を超えて突き出し、装置の長手方向軸線に沿って伸び、係止機構が提供される領域まで伸びるようにする。係止状態にて、係止機構のスリーブは、該スリーブが投与装置に対し前方に押された位置、すなわちハウジングに押された位置にある。この位置にあるとき、スリーブは、針プロテクタスリーブに対するストッパとして機能し、このため、針プロテクタスリーブは、投与装置の長手方向軸線に沿って投与方向と反対方向に向け第二の後退した位置まで動くことができない。係止機構が係止解除位置に動いたとき、すなわち長手方向軸線に沿って投与方向と反対方向に押されたとき、ストッパは、針プロテクタスリーブから離れる方向に動く。次に、針プロテクタスリーブは、投与方向と反対方向に向けて係止スリーブと同一の距離だけ係止解除位置まで動くことができ、また、例えば、組織表面に配置されたとき、第二の後退した位置まで動くことができる。
【００１６】
解放機構に対する別の係止機能を備える針プロテクタスリーブを設計することも可能である。この目的のため、針プロテクタスリーブは、少なくとも解放機構の端部と対向する位置にあり且つ、ハウジング内に開放する少なくとも領域にて係止スリーブの内部にて伸びている。解放機構が最初の位置にあるとき、該解放機構は、針プロテクタスリーブの及び係止スリーブの係止位置にて針スリーブの壁に対して位置している。針スリーブは、係止スリーブが係止解除位置に押される迄、変位させ且つ後退させることはできない。針スリーブが後退した状態にあるとき、針スリーブのオリフィスは、解放機構と対向する位置にあり、解放機構が駆動ユニットを解放するため半径方向内方に押されるとき、解放機構は該オリフィスを通って進むことができる。
【００１７】
本発明により設計されたような投与装置は、装置の誤作動及び針の突き刺しに起因する損傷に対する可能な限り最大限の保護効果を提供する。係止機構及び解放機構の双方は、投与手順の方向に向けて作動させる必要はないため、ユーザは投与過程を開始するため、必要な禁止閾値を上廻ることは容易である。更に、針は任意の時点にてアクセスを防止し得るよう保護されるのみならず、針プロテクタは、針を超えて突き出し、また視覚的保護効果も提供し、このことは、投与装置を針恐怖症のユーザに適したものにする。係止解除されたならば、更なる操作を必要とせずに、単に解放機構に圧力を加えるだけで製剤の投与を続行することができるから、投与装置は使用が容易である。
【００１８】
本発明は、添付図面に示した実施の形態の例に基づいてより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１には、自動式注射ペンの形態をした注射可能な製剤に対する投与装置が示されている。注射ペンは、注射可能な製剤を有するアンプル２がその内部に収納された細長いハウジング１を有しており、交換可能な注射針３が投与方向に向けて該ハウジングと隣接している。注射針と対向する位置にある一端にてアンプル２内にはアンプル２を閉塞するプランジャ４が収容されている。注射ペンの長手方向に伸びるプランジャロッド５がプランジャ４に隣接している。注射針３と、アンプル２と、プランジャ４と、プランジャロッド５とを備えるユニットがハウジング１に対して長手方向に変位可能である突き刺しスリーブ６内に固定状態に保持されており、該突き刺しスリーブは、図１のハウジング内に後退した位置にて、例えば、小さい拘束抵抗力により固定された状態で示されている。該突き刺しスリーブ６は、ストッパ７を介して駆動ユニットに接続され、該駆動ユニットにより、突き刺しスリーブ６は、投与方向に向け、すなわち注射針３が向く方向に向けて注射ペンの長手方向軸線の軸線に沿って変位し、注射針３が駆動ユニットにより組織表面を自動的に突き刺すことを可能にする。
【００２０】
プランジャロッド５は、同様に、ストッパ８により駆動ユニットに接続され、該プランジャロッドは、プランジャ４をアンプル２内にて長手方向軸線に沿って投与方向に向けて押し、注射可能な製剤を投与することができる。
【００２１】
突き刺しスリーブ６を駆動するため、駆動ユニットは、突き刺しスリーブ６に対するストッパ７と、注射ペンの長手方向軸線に対し垂直に伸びる後ハウジング壁１０との間に挿入された第一のばね９を有しており、該第一のばねは、図１にてプリテンションを加えた圧縮状態にて示されている。分与スリーブ１１が突き刺しスリーブ６内に配置されており、該分与スリーブは、プランジャロッド５に隣接し且つ、突き刺しスリーブ６及びハウジング１に対して注射ペンの長手方向に向けて変位可能である。分与スリーブ１１を駆動するため、駆動ユニットは、突き刺しスリーブ６を閉塞する壁１３と分与スリーブ１１のストッパとの間に挿入された第二のばね１２を有している。図１において、第二のばね１２は、プリテンションを加えた圧縮状態にて示されている。分与スリーブ１１は、突き刺し手順が完了する迄、例えば、抵抗部１４によりプリテンションを加えた位置にて突き刺しスリーブ６内に保持されている。図示した突き刺し及び分与機構は、当該出願人が出願し且つ引用して本明細書に含めた並行特許出願の主題事項を構成する。
【００２２】
従って、駆動ユニットは、注射ペンの長手方向に向けて変位可能である、少なくとも突き刺しスリーブ６と、分与スリーブ１１とを内蔵しており、また、第一のばね９と第二のばね１２とを内蔵している。
【００２３】
分与スリーブ１１には、分与スリーブ１１の前端にて開始し、分与スリーブ１１の軸線を貫通し且つ該軸線に沿って伸び、また、後端を介して分与スリーブ１１から伸びることが好ましいロッド型伸長体１５が設けられている。分与スリーブ１１から突き出す伸長体１５の端部は、壁１３のオリフィス及び棒１０のオリフィスを貫通して突き出し、また、この端部にて、隣接する領域よりも小さい直径の領域のヘッド領域１６を有している。
【００２４】
伸長体１５がそこから突き出す注射ペンの端部の上方には、係止機構として作用するスリーブキャップ１７が設けられている。該スリーブキャップ１７は、注射ペンにて長手方向に向けて変位可能であり、また、注射ペンに対する一種のハウジング閉塞体を形成することができる。スリーブキャップ１７を案内するため、案内機構がハウジング１にて案内溝１８の形態にて設けられ且つ、スリーブキャップ１７における内方に向けた案内突起１９が案内溝１８内に係合する。案内機構は、同時に、スリーブキャップ１７を図１に示した押し込んだ位置、すなわち投与方向に向けた最前方位置に保持する。
【００２５】
駆動ユニットを解放する解放機構に関して、注射ペンは、注射ペンの長手方向に対し垂直に配置された細長い解放板２０を有しており、該細長い解放板は、スリーブキャップ１７のオリフィス２１を通って伸び、一端は注射ペンの側部から外方に突き出している。解放板２０の他端は、ハウジング１の内部に開放する。注射ペンの内部に位置する解放板の領域において、解放板は、その幅が伸長体１５のヘッド領域１６の小さい直径に相応する狭小なオリフィス部分と、その幅が伸長体のヘッド領域１６の大きい直径に相応する幅の広いオリフィス部分とを有するオリフィス２２を備えている。
【００２６】
図１に示すように、伸長体１５のヘッド領域１６は、解放板２０のオリフィス２２を貫通して突き出し、ヘッド領域１６の小さい直径部は、オリフィス２２の狭小なオリフィス部分内に確実に嵌まり、小さい直径の領域と境を接する大きい直径のヘッド領域１６は、解放板２０にて伸長体１５の当接部を形成し、伸長体１５は、オリフィス２２内にて動くことはできない。このため、駆動ユニットは、該駆動ユニットが圧縮されたばねのため解放板２０によりプリテンションが加えられた状態に保持される。
【００２７】
注射ペンの側部から突き出す端部にて、解放板２０は、耳状突起２３の形態をした突起を有しており、該突起は、投与方向と反対方向に向けて注射ペンの長手方向に解放板２０から垂直に立ち上がっている。このため、解放板２０は、耳状突起２３の内壁が位置するオリフィス２１を通り且つ、スリーブキャップ１７の外壁に対して平行にスリーブキャップ１７から遠方に突き出す。耳状突起の内壁、すなわち、ハウジングに面する耳状突起の壁と、この耳状突起の内壁から最も遠方に位置するオリフィスの狭小なオリフィス部分が終わるオリフィス２２のオリフィス壁との間の距離は、次のような寸法とされる、すなわち、耳状突起の内壁が耳状突起の壁のスリーブキャップ１７の外壁に対して位置する限り、解放板２０が長手方向軸線に対して半径方向に動くことができないような寸法とする。このため、解放板２０は、半径方向に動くことができず、従って伸長体１５に対する相対的な動きを実行することができない。図１に示したこの状態において、スリーブキャップ１７は、注射ペンに対して係止された状態に保持され、また、例えば、案内機構内の拘束機構によりその内部に保持される。このことは、注射ペンが望ましくなく且つ、偶発的に解放されるのを防止する。
【００２８】
図２には、係止解除位置にて図１に示した注射ペンの実施の形態が示されている。注射ペンを係止解除するためには、スリーブキャプ１７を注射ペンから後方に、すなわち投与方向と反対方向に案内機構内のペンの長手方向軸線に沿って引っ張り、可能な限り注射針から遠方の後方位置にする。長手方向に向けたスリーブキャップ１７のオリフィス２１の長さは、耳状突起２３の長さ、すなわち解放板２０の厚さに突き出す耳状突起の長さを加えた値に相応する。スリーブキャプ１７が注射ペンを係止解除するため引き出されると、オリフィス２１が解放板２０に対して位置し、耳状突起２３の反対側の側部に位置する迄、キャップ１７をハウジング１にて投与方向と反対方向に押すことができる。従って、耳状突起２３に対向する位置にあったスリーブキャップ１７の壁も同様に移動する。このため、耳状突起の壁は、最早、スリーブキャップ１７の壁領域に対向する位置に位置せず、オリフィス２１のオリフィス領域に対向している。スリーブキャップ１７は引き出され、注射ペンは係止解除位置にあるから、図１に示したスリーブキャップ１７により提供される解放板２０の半径方向への動きを防止する係止部は最早、図２に存在しない。本発明に従い、解放板２０を作動させずに、スリーブキャップ１７をハウジング１に対して前方位置に押し戻すこともでき、この場合、キャップは、解放板２０の動きを再度妨害し、従って係止位置を回復することが可能であるようにすることが有益である。
【００２９】
図３には、解放位置にある注射ペンが示されており、この場合、解放板２０は注射ペンの長手方向軸線に向けて半径方向に動いている。この目的のため、例えば、片手の親指で解放板２０を手動にてスリーブキャップ１７内に押し込み、その結果、伸長体１５はオリフィス２１内にて狭小なオリフィス部分から幅の広いオリフィス部分内に動く。オリフィス２１の幅の広いオリフィス部分は広く、このため、大きい直径を有する伸長体１５のヘッド領域１６はまた、オリフィス２１に嵌まることができ、このため、伸長体は、オリフィス２１内にて動き且つ、オリフィスから出ることができる。解放板２０が押し込まれたならば、解放板は、その耳状突起２３と共に動いて、解放板はスリーブキャップ１７のオリフィス２１内に位置する。その場合、スリーブキャップ１７は、最早、前方の挿入位置まで動くことはできない。
【００３０】
解放板２０の内方への押し動作により、駆動ユニットは解放され、プリテンションを加えたばね９、１２により突き刺し及び分与手順が行われる。解放板が押し込まれたため、解放板２０と伸長体１５との間の確実な協働が最早、存在しなくなると直ちに、突き刺しスリーブ６は、最初に、第一のばね９の力により投与方向に向けてハウジング１に対して押され、このため、注射針３は、組織表面の方向に向けて動く。
【００３１】
第二のばね１２の力のため、分与スリーブ１１は、次に、同様に、ハウジング１に対して動き、突き刺しスリーブ６は投与方向に向けて動き、このためアンプル２内のプランジャ４は、注射針の方向に押されて、図４に示すように、挿入された針を通して分与されるようにする。注射針３が組織表面を最初に突き刺し、アンプル２内の製剤が投与された後、ばね９、１２と、ハウジング１、突き刺しスリーブ６及び分与スリーブ１１の間にて提供される抵抗とは、投与する間、正確な順序を保証し得るよう互いに特に適応される。
【００３２】
図３及び図４に示すように、説明した実施の形態の場合、ハウジング１に対して変位可能である針プロテクタスリーブ２４を提供することが可能であり、該針プロテクタスリーブ２４は、ハウジング１を超えて遠方まで伸び、このため、該スリーブは、前方に押した状態にて注射針３を取り囲む。製剤を投与するため、針プロテクタスリーブ２４を内蔵する注射ペンは、組織表面に対し垂直に押し付け、ハウジング１の１つの端縁が表面上に位置する迄、針プロテクタスリーブ２４をハウジング１の内部に押し込む。注射針３が駆動ユニットにより突き刺し動作を実行するとき、注射針３は、ハウジング１の端縁及び針プロテクタスリーブ２４を超えて外方に投与方向に向けて動き、組織表面を突き刺す。投与手順の後、注射ペンを組織表面から除去し、注射ペン３を組織表面から引き出す。これと同時に、針プロテクタスリーブ２４をばね２５によりハウジング１を超えて突き出す位置に押し戻す。ばね２５は針プロテクタスリーブ２４とハウジング１のストッパとの間に挿入する。このため、注射針３は、該針が注射ペン内にて内方に押された位置にあるときでさえ、常時、針プロテクタスリーブ２４により保護される。
【００３３】
図５には、本発明により提案されたような注射ペンの形態をした投与装置の第二の実施の形態が示されている。係止機構は、スリーブキャップ１７及び解放板２０により、図１ないし図４に示した実施の形態と同一の要領にて作用する。しかし、更に、針プロテクタが後退状態となる迄、すなわち注射ペンが組織表面に正確に配置される迄、解放が生じないことを保証することを目的とする更なる係止機構が提供される。この目的のため、針プロテクタは、基部ハウジング２７に対して変位可能であるハウジングの一部を形成する正面側針スリーブ２６と、針スリーブ２６及び基部ハウジング２７に対して変位可能な係止スリーブ２８とを有している。スリーブキャップ１７は、基部ハウジング２７に対して動かし、注射ペンを係止することができる。ストッパ２９が係止スリーブ２８に設けられており、該ストッパに対して、針スリーブ２６の後端が当接し、針スリーブ２６が投与方向と反対方向に向けて基部ハウジング２７に対して動くとき、針スリーブは、この動く間、該スリーブと共に、スリーブ２８を動かす。従って、ばね３０は圧縮する。係止スリーブ２８は、その端部が針スリーブ２６と対向する位置にある状態にて基部ハウジング２７を通り且つ、内面に沿ってスリーブキャップ１７内に突き出して、解放板２０に対向する位置にある領域を超える。注射ペンが係止位置にあるとき、すなわち、針スリーブ２６及び係止スリーブ２８が基部ハウジング２７から後退した位置にあるとき、スリーブキャップ１７内に開放する解放板２０の端部は、該端部が係止スリーブ２８の内面に対向する位置にあるように動く。スリーブキャップ１７内に突き出す係止スリーブ２８の端部は、その直径が解放板２０の幅に相応するオリフィス３１を有している。
【００３４】
図６に示すように、注射ペンが組織表面に配置されたとき、係止スリーブ２８のオリフィス３１が解放板２０に対向する位置となる迄、針スリーブ２６及び係止スリーブ２８は、基部ハウジング２７内に押し込まれる。スリーブキャップ１７が引き出されたならば、解放板２０は、図１ないし図４の例に示した実施の形態の場合と同一の要領にて半径方向に向けて内方に押すことができ、その結果、スリーブキャップ１７内に配置された解放板２０の端部は、係止スリーブ２８のオリフィス３１を通って動き、伸長体１５は、オリフィス２２から外に出る。その結果、駆動ユニットは解放され、注射針３が針スリーブ２６の前端縁を超えて外方に動くとき、突き刺しを進めることができる。
【００３５】
注射ペンが組織表面から除去されたとき、すなわち、注射針３が組織表面から引き抜かれたとき、針スリーブ２６をばね３０により投与方向に動かして戻し、針スリーブが前方に位置する注射針３を取り囲む前方押し込み位置となるようにする。これが生ずるとき、係止スリーブ２８は、基部ハウジングに対して静止したままであり、このため、針スリーブ２６もまた、係止スリーブ２８に対して変位する。
【００３６】
一例として示した本発明の双方の実施の形態から理解し得るように、長手方向に可動のスリーブキャップのような係止機構と、長手方向に対し半径方向に変位可能な、投与装置の駆動ユニットに対する解放機構とが設けられる限り、本発明の精神から逸脱せずに、投与装置に対し色々な形態変更例を具体化することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】係止位置にある第一の実施の形態を示す、本発明により提案された投与装置の長手方向断面図である。
【図２】非係止位置にある図１に示した投与装置の長手方向断面図である。
【図３】解放状態にある図１に示した投与装置の長手方向断面図である。
【図４】投与手順の後の図１に示した投与装置の長手方向断面図である。
【図５】係止位置にある第二の実施の形態を示す本発明により提案された投与装置の長手方向断面図である。
【図６】投与手順の後の図５に示した投与装置の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１    ハウジング
２    アンプル
３    注射針
４    プランジャ
５    プランジャロッド
６    突き刺しスリーブ
７    ストッパ
８    ストッパ
９    第一のばね
１０    ハウジング壁
１１    分与スリーブ
１２    第二のばね
１３    壁
１４    抵抗部
１５    伸長体
１６    ヘッド領域
１７    スリーブキャップ
１８    案内溝
１９    案内突起
２０    解放板
２１    オリフィス
２２    オリフィス
２３    耳状突起
２４    針プロテクタスリーブ
２５    ばね
２６    針スリーブ
２７    基部ハウジング
２８    係止スリーブ
２９    ストッパ
３０    ばね
３１    オリフィス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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