(57)【要約】  止めネジ（１）は、ネジ頭（２）と、直径（ｄ）を有するネジ軸部（３）と、止めネジ（１）の軸方向に連続する直交断面の重心の結合線と規定される中心線（４）とを有する。これはさらにネジ頭（２）において出口点（５）を有し、かつネジ軸部（３）の自由端において出口点（６）を有するが、ここで中心線（４）は連続的には直線ではない。本発明による止めネジのおかげで髄内釘の横穴と止めネジとの間のズレが削減されうる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラント（１）、特に、中心軸（２）と、上部（３）と、下部（４）と、前記２つの部分（３、４）間に軸方向に配置された関節（９）とを有する人工椎間板であって、
Ａ）前記上部（３）が、上部並置面（３５）と、腹側側面（３１）と、背側側面（３２）と、外側側面（３３、３４）とを有し、前記上部並置面（３５）がその上に位置する椎体のベースプレートへの取付けに適しており、  
Ｂ）前記下部（４）が、下部並置面（４５）と、腹側側面（４１）と、背側側面（４２）と、２つの外側側面（４３、４４）とを有し、前記下部並置面（４５）がその下に位置する椎体のベースプレートへの取付けに適しており、かつ
Ｃ）前記関節（９）が、第１の関節面（１０）を有する凸状関節部（１２）と、これを補完する、前記第１の関節面（１０）上に摺動可能に支持された第２の関節面（１１）を有する関節曲面板（１３）とを含んで成る椎間インプラント（１）において、
Ｄ）前記２つの部分（３、４）の各々が、前記２つの部分（３、４）の互いに対して一時的に固定するための一時的に固定可能な遮断手段（２１）を受入れる手段（２０）を含んで成り、かつ
Ｅ）前記椎間インプラント（１）が前記手段（２０）へ導入される少なくとも１つの一時的な遮断手段（２１）を含んで成り、前記遮断手段（２１）が前記椎間インプラント（１）とともに適切な器具によって椎間腔へ導入され、かつ遮断された椎間インプラント（１）の移植の成功後に再び除去されるのに適しており、移植された椎間インプラント（１）がその機能的可動性を得る、
ことを特徴とする椎間インプラント（１）。
【請求項２】
前記遮断手段（２１）が１ピースであることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３】
前記遮断手段（２１）が前記２つの部分（３、４）の自動固定を可能にすることを特徴とする請求項１または２に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項４】
前記手段（２０）が前記上部（３）において少なくとも１つの上部溝（２２）および前記下部（４）において少なくとも１つの下部溝（２３）を含んで成り、前記溝（２２、２３）の長手方向軸が前記それぞれの部分（３、４）の前記腹側側面（３１、４１）と交わることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項５】
前記溝（２２、２３）が前記それぞれの部分（３、４）の前記腹側側面（３１、４１）で終わることを特徴とする請求項４に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項６】
前記外側側面（３３、３４、４３、４４）間の中央に前記中心軸（２）を含む中央面（１９）を有し、かつ前記中央面（１９）の左右の側それぞれに上部溝（２２ａ、２２ｂ）および下部溝（２３ａ、２３ｂ）を含んで成ることを特徴とする請求項４または５に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項７】
前記中央面（１９）に対して横方向に位置する前記溝（２２、２３）の断面が、前記２つの部分（３、４）の上部もしくは下部表面（３６、４６）に向かって先細になっていることを特徴とする請求項６に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項８】
前記溝（２２、２３）が曲がっており、弓状の長手方向軸を有し、前記中央面（１９）に対する前記長手方向軸の距離が前記腹側側面（３１、４１）に向かって増大することを特徴とする請求項６または７に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項９】
前記遮断手段（２１）が、前記中心軸（２）に対して平行に配置された接続ウェブ（２８）と、この末端にそれぞれ１つの脚（２７）または横リブ（３０）を含んで成ることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１０】
前記遮断手段（２１）が鉗子状に構成されており、回転関節（５２）の周りを互いに対して可動の、前記溝２２、２３へ挿入可能な２つのアゴ部（５０）を含んで成ることを特徴とする請求項８に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１１】
前記回転関節（５２）の前記回転軸（４９）が前記中心軸（２）に対して平行に走ることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１２】
前記凸状関節部（１２）が球状に構成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１３】
前記凸状関節部（１２）の前記第１の関節面（１０）の半径が、３ｍｍ〜２５ｍｍであることを特徴とする請求項１２に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１４】
前記凸状関節部（１２）の前記第１の関節面（１０）の半径が、４ｍｍ〜２０ｍｍであることを特徴とする請求項１３に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項１５】
前記凸状関節部（１２）および前記関節曲面板（１３）が金属−プラスチック材料ペアから成ることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１６】
前記関節面（１０、１１）がチタンカーバイドまたは非晶質カーボン（ＡＤＬＣ）で被覆されていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１７】
前記２つの部分（３、４）が並置面（５、７）においてチタンで被覆されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１８】
前記並置面（５、７）が凸状に構成されていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１９】
前記２つの部分（３、４）がその並置面（５、７）において少なくとも部分的に肉眼で見える構造物を備えていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２０】
前記肉眼で見える構造物が隆起（１８）であることを特徴とする請求項１９に記載の椎間インプラント（１）。 
【請求項２１】
前記隆起（１８）がピラミッド状の隆起（１７）を含んで成ることを特徴とする請求項２０に記載の椎間インプラント（１）。 
【請求項２２】
前記隆起（１８）が前記中央面（１９）に対して対称の少なくとも１つの楔状リブ（３８）を含んで成り、前記楔状リブ（３８）が前記中央面（１９）に対して平行の直線状にそれぞれの並置面３１、４１上に位置することを特徴とする請求項２０または２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２３】
前記隆起（１８）が、前記中央面（１９）に対して対称に配置された鋸歯状の縁（３９）を含んで成ることを特徴とする請求項２０または２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２４】
ピラミッド状の隆起（１７）が、０．１２ｍｍ３〜１．４ｍｍ３の体積Ｖを有することを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２５】
前記隆起（１８）が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイト、または二相性ヒドロキシアパタイト−リン酸三カルシウム混合物で被覆されていることを特徴とする請求項２０〜２４のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２６】
前記遮断手段（２１）が、１２ｃｍ３の最大体積を有することを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２７】
前記遮断手段（２１）が、６ｃｍ３の最大体積を有することを特徴とする請求項２６に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２８】
滅菌包装を含んで成ることを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間インプラント、特に、特許請求の範囲第１項に記載の人工椎間板に関する。
【背景技術】
【０００２】
障害のある自然の椎間板、または障害のある椎間板髄核の除去後、インプラントまたはプロテーゼが２つの隣接した椎体の椎間腔へ導入される。この場合、再びできるだけ自然の状態をもたらすこと、すなわち、特に本来の椎間板高さとともに隣接した椎体間の本来の距離を再現する目標が生じる。さらに、隣接した椎体の動きは互いに対してできるだけ障害なしにその自然な方式で達成されなければならない。このために、前方／後方傾斜、すなわち椎体の屈曲および伸展のほか、自然の限界内での椎体の外側の曲げに際しての可動性の保持が重要である。脊柱に沿った自然の靱帯および筋は実質的に無傷にされるため、これらが機械的椎間板代用物の動きを安定化する。
かかる椎間インプラントは米国特許第５，５５６，４３１号（特許文献１）により周知である。この周知のインプラントは、その外面が隣接する椎体のカバーもしくはベースプレートへ取付け可能である下部と上部のカバープレート、およびカバープレート間に配置された関節を含んで成る。この関節は、実質的に球状凸状帽子状関節部および第２の関節部としてカバープレートと結合された２つの補完的な関節曲面板から成り、カバープレートは互いに対して多軸に旋回可能である。この周知の椎間インプラントの不利点は、２つのカバープレートがそれぞれ関節部と結合されているが、関節部とともにインプラントの全体が原位置で特殊な器具によってのみ結合可能であることである。
【特許文献１】米国特許第５，５５６，４３１号公報
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、回転可動の関節を有し、その部品が互いに対して遮断された状態であらかじめ組立てられており、かつ原位置で非遮断可能である、椎間インプラントを提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間インプラント、特に人工椎間板で上記の課題を解決する。
本発明の別の有利な構成は、従属クレームにおいて特徴づけられている。
本発明によって達成される利点は、本発明による椎間インプラントのおかげで、
−低い製造コストが達成可能であり、
−インプラントがその移植前にあらかじめ組立て可能であり、外科医によってこれを組立てる必要がなく、かつ誤操作が生じえず、
−インプラントが移植前およびその最中にバラバラになることがなく、もしくは部品が紛失することがなく、かつ
−関節部がカバープレートと接続されているため、それらは移動することがなく、周囲の組織を破壊することがない
点において実質的に確認される。
【０００４】
好ましい実施形態においては、遮断手段は１ピースに構成されている。それによって達成可能な簡単な構成により、椎間インプラントにおける遮断手段の組立ておよび分解に際して簡単な操作が可能となる。
他の実施形態においては、遮断手段は、２つの部分の自動固定を可能にするように構成されている。これは、例えば、少なくとも部分的にその弾性の構成によって、または遮断手段の組立てに際しての楔作用によって達成可能である。このようにして、２つの部分の固定が外部の影響、例えば、手動の補助なしに可能であるという利点が達成可能である。
さらに他の実施形態においては、遮断手段を受入れる手段は、上部における少なくとも１つの上部溝、および下部における少なくとも１つの下部溝を含んで成り、ここで溝の長手方向軸はそれぞれの部分の腹側側面と交わる。このように、遮断手段を受入れる手段の簡単な構成が可能であるという利点が達成可能である。さらに、これらの溝により、牽引器具がさらに椎間インプラントと結合されている場合でも遮断手段の除去が可能となる。
別の実施形態においては、溝がそれぞれの部分の腹側側面へ入る。このようにして、遮断手段が椎間インプラントの移植後に簡単に摘出されうることが達成可能である。さらに、同じ軸上での遮断手段の摘出および椎間インプラントの移植が行われ、椎間腔における追加の調製が必要ではない。
さらに別の実施形態においては、椎間インプラントは、外側側面間の中央に中心軸を含む中央面を有し、かつ中央面の各側面で上部溝および下部溝を含んで成る。このようにして、中央面の両側での遮断手段の取付けによって２つの部分のより安定した固定が達成可能であるという利点が達成可能である。さらに、固定は中央面に対して対称であり、それによって外科用器具の操作が原位置で実質的に簡素化される。
【０００５】
他の実施形態においては、中央面に対して横方向に位置する溝の断面が、２つの部分の上部、もしくは下部表面に向かって先細になっており、溝は、例えば、燕尾形ガイドとして形成されており、かつ中心軸に対して平行の両方向で力を受入れることができる。
さらに他の実施形態においては、溝は曲がっており、弓状の長手方向軸を有し、ここで中央面に対する長手方向軸の距離が腹側側面に向かって増大する。こうして、椎間インプラントは移植前にペンチ状の遮断手段で遮断され、かつ結合されうることが達成可能であり、部品は移植中に互いに対して移動しえず、かつ紛失する部品はありえない。
別の実施形態においては、遮断手段は、中心軸に対して平行に配置された接続ウェブおよびこの末端にそれぞれ１つの脚または横リブを含んで成る。第１の場合、遮断手段は、例えば、弾性の脚および／または弾性の接続ウェブを有するＵ字状のクランプとして構成されうる。第２の場合、例えば、二重Ｔ形構成が可能である。これらの構成は、遮断手段の簡単な製造および低コストの利点を有する。さらに、遮断遮断の操作は簡単である。遮断手段のより複雑な構成は、破損または圧迫される傾向もありうる。
他の実施形態においては、遮断手段は鉗子状に構成されており、回転関節の周りを互いに対して可動の、溝へ挿入可能な２つのアゴ部を含んで成り、ここで回転関節の回転軸は、好ましくは、中心軸に対して平行に走る。このようにして、遮断手段の簡単な製造および低コストが達成可能である。さらに、遮断手段の開放および閉鎖が傾斜なしに可能である。
別の実施形態においては、凸状関節部は球状の第１の関節面Ａを、関節曲面板はそれを補完する第２の関節面Ｂを含んで成る。関節面の球状の構成によって、両方の部分が互いに対して多軸方向に旋回可能であるという利点が達成可能である。
関節面の寸法は用途に応じて異なり、ここでさまざまな実施形態においては、凸状の球状の関節部の第１の関節面Ａの半径は３ｍｍ〜２５ｍｍ、好ましくは、４ｍｍ〜２０ｍｍである。
【０００６】
さらに別の実施形態においては、凸状関節部および関節曲面板は金属−プラスチックの材料ペアから成る。こうして、
−すでに実績のある関節代用材料、例えば、高架橋ポリエチレン（Ｘ−ＵＨＭＷＰＥ）およびコバルト−クロム合金の組合せが使用可能であり、
−滑り面の相対移動における少ない摩擦力が達成可能であり、かつ
−軸方向の衝撃荷重の減衰が達成可能である
という利点が達成可能である。
他の実施形態においては、関節面Ａ、Ｂはチタンカーバイトまたは非晶質カーボン（ＡＤＬＣ）で被覆されており、それによって摩擦係数の大幅な削減が達成可能である。
さらに他の実施形態においては、並置面における２つの部分がチタンで被覆されている。
別の実施形態においては、並置面は凸状に構成されており、隣接する椎体の天然のカバーもしくはベース面に適合している。
さらに別の実施形態においては、２つの部分にはその並置面に、好ましくは、隆起として構成されいる肉眼で見える構造物が備えられている。
これらの隆起は、さまざまな実施形態において、
−ピラミッド状の隆起を含んで成り、
−それぞれの並置面上の前後直線に沿って位置する中央面に対して対称の少なくとも１つの楔状リブを含んで成り、または
−中央面に対して対称に配置された鋸歯状の縁を含んで成る。
肉眼で見える構造物のこれらの構成によって、一方では並置面と交わる回転軸の周りの回転モーメントが良好に椎体から椎間インプラントへ伝達されうるとともに、他方では骨が成長しうる面が高くなりうるという利点が達成可能である。鋸歯状の縁は、隣接する椎体のエンドプレートへ侵入しうるという利点を有する。ピラミッド状の隆起は、好ましくは、０．１２ｍｍ３〜１．４ｍｍ３の体積Ｖを有する。
他の実施形態においては、隆起は、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイトまたは二相性ヒドロキシアパタイト−リン酸三カルシウム混合物で被覆されており、それによって、両方の指定材料が完全に骨に組込まれ、または新しい天然の骨組織によって代用されるという利点が達成可能である。
遮断手段は、さまざまな実施形態において、１２ｃｍ３、好ましくは、６ｃｍ３の最大体積を有しうる。
さらに他の実施形態においては、椎間インプラントは滅菌包装を含んで成り、あらかじめ組立てられ、かつ遮断手段によって固定された椎間インプラントが外科医によって先行操作なしに原位置で移植可能である。
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。
【０００７】
（図面の簡単な説明）
図１は、組立てられた遮断手段を有する椎間インプラントの実施形態を示す斜視図である。
図２は、遮断手段を有する椎間インプラントの図１に示されている実施形態を示す分解立体図である。
図３は、遮断手段を有する椎間インプラントの図１および２に示されている実施形態を示す内外側断面図である。
図４は、溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
図５は、遮断手段を有する椎間インプラントの図４に示されている実施形態を示す分解立体図である。
図６は、遮断手段を有する椎間インプラントの図４および５に示されている実施形態の溝および遮断手段を示す内外側面に対して平行の断面図である。
図７は、遮断手段を有する椎間インプラントの図４および５に示されている実施形態を示す内外側断面である。
図８は、溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの別の実施形態を示す斜視図である。
図９は、溝で実施された遮断手段を有する椎間インプラントの図８に示されている実施形態の下部を示す斜視図である。
図１０は、溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの図８および９に示されている実施形態に下部を示す図である。
図１１は、遮断手段を有する椎間インプラントの実施形態の上部を示す斜視図である。
図１２は、遮断手段を有する椎間インプラントの図５に示されている実施形態の上部を示す外側面図である。
図１３は、遮断手段を有する椎間インプラントの別の実施形態の上部を示す外側面図である。
図１４は、遮断手段を有する椎間インプラントの図７に示されている実施形態の上部を示す背側面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１〜３に示されている実施形態は、上方に隣接する椎体のベースプレートへ取付けるための中心軸２と交わる上部並置面３５を有する上部３と、下方に隣接する椎体のカバープレートへ取付けるための中心軸２と交わる下部並置面４５を有する下部４と、２つの部分３、４の可動接続のために２つの部分３、４間に配置された関節９とを実質的に含んで成る。関節９は２ピースに形成されており、ここで凸状関節部１２は球状に構成されており、第１の関節面１０を有し、下部４と結合されており、かつ凸状関節部１２に補完的に構成された関節曲面板１３は第２の関節面１１を有し、上部３と結合されている。上部３および関節曲面板１３は、ここに示されている実施形態においては２ピースであり、上部３は、例えば、チタンまたはコバルト−クロム合金で製造され、かつ関節曲面板１３は、例えば、プラスチックで製造されうる。
２つの部分３、４の各々は、腹側側面３１、４１、背側側面３２、４２、およびそれに対して横方向の２つの外側側面３３、３４、４３、４４を含んで成る。外側側面３３、３４、４３、４４間の中央には中央面１９が位置しており、ここで中心軸２は非関節化関節９でこの中央面１９において位置している。隆起１８はここではピラミッド状の隆起１７として構成されている。
さらに、２つの部分３、４は、２つの部分３、４の解除可能な固定のために互いに対して適している２つの一時的に固定可能な遮断手段２１を受入れる手段２０を含んで成る。手段２０はここでは上部３および下部４においてそれぞれ２つの溝２２、２３を含んで成り、その長手方向軸２４、２５は椎間インプラント１の中央面１９に対して対称に離隔している。それによって、それぞれ１つの上部および下部溝２２ａ、２３ａが中央面１９の左側で中央面１９に対して同じ距離で配置され、かつそれぞれ１つの上部および下部溝２２ｂ、２３ｂが中央面１９の右側で中央面面１９に対して同じ距離で配置されている。溝２２、２３はそれぞれ腹側側面３１、４１に入り、遮断手段２１は腹側から溝２２、２３へ挿入可能または引抜き可能である。さらに、溝２２、２３はそれぞれの並置面３５、４５に対して開放している。
【０００９】
２つの遮断手段２１の各々は、２つの脚２７および脚２７を結合するウェブ２８を有するクランプ２６として、中央面１９の一方の側でクランプ２６の脚２７が上部溝２２ａへ挿入可能であり、かつ同じクランプ２６の他方の脚２７が下部溝２３ａへ挿入可能であるように構成されており、クランプ２６は中央面１９に対して平行に配置されている。同様に、第２のクランプ２６の脚２７は中央面１９の他方の側で溝２２ｂ、２３ｂへ挿入可能である。クランプ２６は、中心軸２に対して平行に弾性に変形可能であり、脚２７は溝２２、２３への導入後に拡張され、遮断手段２１は弾性のクランプ作用によって２つの部分３、４に解除可能に固定可能である。
図４〜７に示されている実施形態は、溝２２、２３および遮断手段２１の他の構成によってのみ図１〜３に示されている実施形態と区別される。溝２２、２３は、２つの部分３、４の上部もしくは下部表面３６、４６に対して開放されている。さらに、溝２２、２３はそれぞれの上部もしくは下部表面３６、４６に向かって先細になっており、すなわち、例えば、燕尾形ガイドとして構成されている。さらに、２つの遮断手段２１はそれぞれ二重Ｔ形に構成されており、接続ウェブ２８およびこの末端にそれぞれ１つの横リブ３０を含んで成る。それによって、それぞれ１つの遮断手段２１が中央１９のそれぞれ一方の側で溝２２、２３へ挿入可能である。溝２２、２３の断面は、腹側側面３１、４１からの距離の増大とともに減少し、遮断手段２１は溝２２、２３への導入に際してここに楔止され、２つの部分３，４において解除可能に固定されている。
図８〜１０には、溝２２、２３および遮断手段２１の他の構成によってのみ図１〜７のものと区別される。溝２２、２３は、２つの部分３、４の上部もしくは下部表面３６、４６に対して開放されており、かつ曲がった長手方向軸２４、２５を有する。溝２２、２３の屈曲は、部分３、４の１つに配置された溝２２、２３間の距離が腹側側面３１、４１に向かって増大するように構成されている。さらに、溝２２、２３はそれぞれ上部もしくは下部表面２６、４６に向かって先細になっている。遮断手段２１はここでは、曲がった溝２２、２３へ挿入可能なアーム５１を有する２つのアゴ部５０を含んで成り、これらは回転関節５２によって互いに対して可動に結合されている。回転関節５２の回転軸４９は、中心軸２に対して平行に位置している。アゴ部５０は、Ｕ字状の断面を有し、かつ中心軸２に対して平行のそれぞれ１つの接続ウェブ２８およびその末端にそれぞれ２つの横リブ３０を含んで成り、溝２２、２３へ導入された遮断手段２１において２つの部分３、４も中心軸２に対して固定されている。アーム５１の自由端５３には、それによって椎間インプラント１が椎間腔へ挿入可能であり、かつ移植後に遮断手段２１が簡単に溝２２、２３から引抜き可能である器具が固定可能である。
【００１０】
図１〜１０に示されているピラミッド状の隆起１７のほかに、上部および下部並置面３５、４５における隆起１８が図１１および１２におけるように示されており、ピラミッド状の隆起１７に対してそれぞれ１つの楔状の隆起したリブ３８を含んで成り、これは並置面３５、４５における中央面１９（図１）に位置する直線に対して平行に位置している。椎間インプラント１が椎間腔へ良好に挿入可能であるために、リブ３８の高さが背側側面３２に向かって先細になっている。
隆起１８の別の実施形態が図１３および１４に示されている。ピラミッド状の隆起１７に対して隆起した鋸歯状の縁３９は部分的に鋸歯状に構成されており、ここで傾斜した側部が腹側側面３１に対して向けられている。鋸歯状の縁３９は、ここでは中央面１９（図１）に位置する直線上に位置し、腹側側面３１から背側側面３２まで達する。
図１１〜１４には、それぞれ上部３のみが例示されている。ピラミッド状の隆起１７、リブ３８（図１１および１２）、または鋸歯状の縁３９（図１３および１４）を有する隆起１８の同じ構成は、下部４にも同様に移転可能である。
【００１１】
操作法の説明：
外科医は椎間板を前方から経腹または腹膜アクセスを通じて視覚化する。外科医は、イーの幅によって必要とされるまで椎間板の除去（椎間板切除）を行う。適切な器具によって、外科医は椎間腔を牽引し、その後に挿入される椎間インプラントで緩和（減圧）を得る。プローブインプラントによって、術者はインプラントの大きさを決定することができる。牽引器は依然としてつねに作業中である。
ここで、外科医は、適切な器具および一時的な遮断手段によって椎間インプラントを調製された椎間板腔に挿入することができる。その間に、すべての器具が適用され、インプラントの最終的な位置がそれに対して備えられた器具によって叩きかつ滑らせることによって確認される必要がある。インプラントが機能的可動性を得るために、次いで一時的な遮断手段および付属器具を除去しなければならない。最後に、外科医は牽引器を引抜き、傷の閉鎖を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】組立てられた遮断手段を有する椎間インプラントの実施形態を示す斜視図である。
【図２】遮断手段を有する椎間インプラントの図１に示されている実施形態を示す分解立体図である。
【図３】遮断手段を有する椎間インプラントの図１および２に示されている実施形態を示す内外側断面図である。
【図４】溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
【図５】遮断手段を有する椎間インプラントの図４に示されている実施形態を示す分解立体図である。
【図６】遮断手段を有する椎間インプラントの図４および５に示されている実施形態の溝および遮断手段を示す内外側面に対して平行の断面図である。
【図７】遮断手段を有する椎間インプラントの図４および５に示されている実施形態を示す内外側断面である。
【図８】溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの別の実施形態を示す斜視図である。
【図９】溝で実施された遮断手段を有する椎間インプラントの図８に示されている実施形態の下部を示す斜視図である。
【図１０】溝へ導入される遮断手段を有する椎間インプラントの図８および９に示されている実施形態に下部を示す図である。
【図１１】遮断手段を有する椎間インプラントの実施形態の上部を示す斜視図である。
【図１２】遮断手段を有する椎間インプラントの図５に示されている実施形態の上部を示す外側面図である。
【図１３】遮断手段を有する椎間インプラントの別の実施形態の上部を示す外側面図である。
【図１４】遮断手段を有する椎間インプラントの図７に示されている実施形態の上部を示す背側面図である。
【符号の説明】
【００１３】
１  椎間インプラント    ２  中心軸    ３  上部    ４  下部
９  関節    １０  関節面    １１  関節面    １２  凸状関節部
１３  関節曲面版    １７  隆起    １８  隆起    １９  中央面
２０  手段    ２１  遮断手段    ２２  溝    ２３  溝    ２６  クランプ
２７  脚    ２８  接続ウェブ    ３０  横リブ    ３１  腹側側面
３２  背側側面    ３３  外側側面    ３４  外側側面    ３５  上部並置面
３６  表面    ３８  楔状リブ    ３９  縁    ４１  腹側側面
４２  背側側面    ４３  外側側面    ４４  外側側面    ４５  下部並置面
４６  下部表面    ４９  回転軸    ５０  アゴ部    ５１  アーム
５２  回転関節    ５３  自由端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年9月23日(2004.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラント（１）、特に、中心軸（２）と、上部（３）と、下部（４）と、前記２つの部分（３、４）間に軸方向に配置された関節（９）とを有する人工椎間板であって、
Ａ）前記上部（３）が、上部並置面（３５）と、腹側側面（３１）と、背側側面（３２）と、外側側面（３３、３４）とを有し、前記上部並置面（３５）がその上に位置する椎体のベースプレートへの取付けに適しており、  
Ｂ）前記下部（４）が、下部並置面（４５）と、腹側側面（４１）と、背側側面（４２）と、２つの外側側面（４３、４４）とを有し、前記下部並置面（４５）がその下に位置する椎体のベースプレートへの取付けに適しており、かつ
Ｃ）前記関節（９）が、第１の関節面（１０）を有する凸状関節部（１２）と、これを補完する、前記第１の関節面（１０）上に摺動可能に支持された第２の関節面（１１）を有する関節曲面板（１３）とを含んで成る椎間インプラント（１）において、
Ｄ）前記２つの部分（３、４）の各々が、前記２つの部分（３、４）の互いに対して一時的に固定するための一時的に固定可能な遮断手段（２１）を受入れる手段（２０）を含んで成り、かつ
Ｅ）前記椎間インプラント（１）が前記手段（２０）へ導入される少なくとも１つの一時的な遮断手段（２１）を含んで成り、前記遮断手段（２１）が前記椎間インプラント（１）とともに適切な器具によって椎間腔へ導入され、かつ遮断された椎間インプラント（１）の移植の成功後に再び除去されるのに適しており、移植された椎間インプラント（１）がその機能的可動性を得る、
ことを特徴とする椎間インプラント（１）。
【請求項２】
前記遮断手段（２１）が１ピースであることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３】
前記遮断手段（２１）が前記２つの部分（３、４）の自動固定を可能にすることを特徴とする請求項１または２に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項４】
前記手段（２０）が前記上部（３）において少なくとも１つの上部溝（２２）および前記下部（４）において少なくとも１つの下部溝（２３）を含んで成り、前記溝（２２、２３）の長手方向軸が前記それぞれの部分（３、４）の前記腹側側面（３１、４１）と交わることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項５】
前記溝（２２、２３）が前記それぞれの部分（３、４）の前記腹側側面（３１、４１）で終わることを特徴とする請求項４に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項６】
前記外側側面（３３、３４、４３、４４）間の中央に前記中心軸（２）を含む中央面（１９）を有し、かつ前記中央面（１９）の左右の側それぞれに上部溝（２２ａ、２２ｂ）および下部溝（２３ａ、２３ｂ）を含んで成ることを特徴とする請求項４または５に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項７】
前記中央面（１９）に対して垂直に位置する前記溝（２２、２３）の断面が、前記２つの部分（３、４）の上部もしくは下部表面（３６、４６）に向かって先細になっていることを特徴とする請求項６に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項８】
前記溝（２２、２３）が曲がっており、弓状の長手方向軸を有し、前記中央面（１９）に対する前記長手方向軸の距離が前記腹側側面（３１、４１）に向かって増大することを特徴とする請求項６または７に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項９】
前記遮断手段（２１）が、前記中心軸（２）に対して平行に配置された接続ウェブ（２８）と、この末端にそれぞれ１つの脚（２７）または横リブ（３０）を含んで成ることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１０】
前記遮断手段（２１）が鉗子状に構成されており、回転関節（５２）の周りを互いに対して可動の、前記溝２２、２３へ挿入可能な２つのアゴ部（５０）を含んで成ることを特徴とする請求項８に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１１】
前記回転関節（５２）の前記回転軸（４９）が前記中心軸（２）に対して平行に走ることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１２】
前記凸状関節部（１２）が球状に構成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１３】
前記凸状関節部（１２）の前記第１の関節面（１０）の半径が、３ｍｍ〜２５ｍｍであることを特徴とする請求項１２に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１４】
前記凸状関節部（１２）の前記第１の関節面（１０）の半径が、４ｍｍ〜２０ｍｍであることを特徴とする請求項１３に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項１５】
前記凸状関節部（１２）および前記関節曲面板（１３）が金属−プラスチック材料ペアから成ることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１６】
前記関節面（１０、１１）がチタンカーバイドまたは非晶質カーボン（ＡＤＬＣ）で被覆されていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１７】
前記２つの部分（３、４）が並置面（５、７）においてチタンで被覆されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１８】
前記並置面（５、７）が凸状に構成されていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１９】
前記２つの部分（３、４）がその並置面（５、７）において少なくとも部分的に肉眼で見える構造物を備えていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２０】
前記肉眼で見える構造物が隆起（１８）であることを特徴とする請求項１９に記載の椎間インプラント（１）。 
【請求項２１】
前記隆起（１８）がピラミッド状の隆起（１７）を含んで成ることを特徴とする請求項２０に記載の椎間インプラント（１）。 
【請求項２２】
前記隆起（１８）が前記中央面（１９）に対して対称の少なくとも１つの楔状リブ（３８）を含んで成り、前記楔状リブ（３８）が前記中央面（１９）に対して平行の直線状にそれぞれの並置面３１、４１上に位置することを特徴とする請求項２０または２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２３】
前記隆起（１８）が、前記中央面（１９）に対して対称に配置された鋸歯状の縁（３９）を含んで成ることを特徴とする請求項２０または２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２４】
ピラミッド状の隆起（１７）が、０．１２ｍｍ３〜１．４ｍｍ３の体積Ｖを有することを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２５】
前記隆起（１８）が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイト、または二相性ヒドロキシアパタイト−リン酸三カルシウム混合物で被覆されていることを特徴とする請求項２０〜２４のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２６】
前記遮断手段（２１）が、１２ｃｍ３の最大体積を有することを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２７】
前記遮断手段（２１）が、６ｃｍ３の最大体積を有することを特徴とする請求項２６に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２８】
滅菌包装を含んで成ることを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【国際調査報告】
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