(57)【要約】【課題】義歯床の装着性が優れると共に高い装着力が持続する義歯床用組成物及びこれを用いた義歯床の装着方法を提供する。【解決手段】（Ａ）ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上、及び（Ｂ）イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上を含有する義歯床用組成物、及び前記義歯床用組成物を義歯床に適用した後、義歯床を装着部位に装着する義歯床の装着方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上、及び
（Ｂ）イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上
を含有することを特徴とする義歯床用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分を０．０５〜１質量％、（Ｂ）成分を０．１〜１質量％含有する請求項１記載の義歯床用組成物。
【請求項３】
（Ａ）／（Ｂ）が質量比として０．１〜１０である請求項１又は２記載の義歯床用組成物。
【請求項４】
組成物の２０℃でのｐＨが５〜８である請求項１〜３のいずれか１項記載の義歯床用組成物。
【請求項５】
更に、（Ｃ）ｐＨ調整剤を含有する請求項４記載の義歯床用組成物。
【請求項６】
（Ｃ）ｐＨ調整剤が、（Ｃ１）リン酸又はその塩、及び（Ｃ２）クエン酸又はその塩である請求項５記載の義歯床用組成物。
【請求項７】
液体又はジェルである請求項１〜６のいずれか１項記載の義歯床用組成物。
【請求項８】
固形、粒状又はフィルム状の製剤の溶液である請求項７記載の義歯床用組成物。
【請求項９】
スプレー剤、浸漬剤又は塗布剤である請求項１〜８のいずれか１項記載の義歯床用組成物。
【請求項１０】
義歯床装着用である請求項１〜９のいずれか１項記載の義歯床用組成物。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項記載の義歯床用組成物を義歯床に適用した後、義歯床を装着部位に装着することを特徴とする義歯床の装着方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床の装着性及び装着力の持続性が優れる義歯床用組成物及びこれを用いた義歯床の装着方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔内の乾燥は、日常生活において経験され、不快感、口臭の発生等を伴うだけでなく、義歯装着者においては義歯床装着の不具合を招き易い。
近年、残存歯の増加に伴い、部分義歯装着者が増加しており、６５歳以上の高齢者では、約３人に１人が部分義歯を装着している。義歯（入れ歯）は人工歯と義歯床を有し、義歯装着時は義歯床が粘膜に直接接するため、義歯床の装着性は重要である。義歯床装着性には、口腔内の環境が大きく影響し、口腔内が唾液で潤った状態であれば、義歯床とその装着部位の床下粘膜との間の密着性は増し、装着による痛みや違和感はある程度緩和される。しかしながら、高齢者は、ストレスや服用している薬剤の影響、口腔機能の低下に伴う咀嚼回数の減少や咀嚼力の低下などが原因となって、唾液の分泌量が減少して口腔内が乾燥している場合が多い。このため、特に高齢者においては、装着部位における義歯床の装着力が落ち、痛くて義歯床が装着できない、あるいは装着中にずっと違和感を感じてしまうといった不具合を生じることが多く、義歯装着時のケアが課題となっていた。
【０００３】
一方、口腔内の唾液分泌促進にポリグルタミン酸又はその塩が有効であることは公知である。特許文献１（特許第４６３２０４８号公報）には、口腔組織に対して刺激性無しに唾液分泌を促進する手段としてポリグルタミン酸又はその塩の利用が提案されており、ポリグルタミン酸ナトリウム又はカリウムを配合した洗口液及び口中清涼剤、ポリグルタミン酸アンモニウム、クエン酸等を配合したうがい用錠剤、ポリグルタミン酸エタノールアミン塩、グリセリン等を配合した給水吸引機能付き口腔ケアシステム用溶液が開示されている。
また、ポリグルタミン酸又はその塩による効果の持続性改善のため、特許文献２（特許第５２３３３９９号公報）では、ポリグルタミン酸塩と有機酸とグリセリンを配合し、口腔乾燥症による口中の乾燥感を使用直後から長時間に亘り持続的に改善し、かつ口腔粘膜等への刺激やベタツキ感が抑制され、経時での保存安定性、噴霧性も良い口腔スプレー用組成物及び口腔用製剤が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４６３２０４８号公報
【特許文献２】特許第５２３３３９９号公報
【特許文献３】特許第３７９７４３１号公報
【特許文献４】特許第４８５９１１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、義歯床の装着性が優れると共に高い装着力が持続する義歯床用組成物及びこれを用いた義歯床の装着方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上に、アニオン性水溶性高分子物質のイオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上を併用して配合すると、口腔内に義歯床を装着する際の装着性が優れると共に装着力及びその持続性が向上し、これにより、特に口腔内への義歯床装着に有効な義歯床用組成物が得られることを知見した。
即ち、本発明では、（Ａ）ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上と、（Ｂ）イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上とを含有する義歯床用組成物によって、この義歯床用組成物を義歯床に適用した後、義歯床を口腔内の装着部位に装着すると、義歯床の装着性が優れると共に高い装着力が持続し、また、経時でもｐＨ変化が抑えられて安定化し、製剤の均一性も保持され、製剤安定性を良好に保持できることを知見し、本発明をなすに至った。
【０００７】
更に詳述すると、本発明者らが、ポリグルタミン酸又はその塩を応用した義歯装着時のケアについて検討したところ、唾液分泌促進作用を有するアニオン性の水溶性高分子物質であるポリグルタミン酸又はその塩を口腔用組成物等の組成物に配合すると、適度な製剤粘度が付与されることから、例えば口腔内の義歯床装着部位に義歯床を装着する場合、使用直後は義歯床と床下粘膜との間に滞留し、義歯床の密着性を向上させ、装着による痛みや違和感の緩和を期待できた。しかしながら、ポリグルタミン酸又はその塩による唾液分泌促進作用の持続性は十分ではなく、しかも、これらによって唾液分泌が促進されると、分泌された唾液によってポリグルタミン酸又はその塩配合の製剤が経時で希釈され、義歯床とその装着部位の床下粘膜との間に製剤が滞留し難くなり、ますます作用が持続しなくなり、義歯床装着に伴う違和感の緩和効果を維持することができなかった。このため、ポリグルタミン酸又はその塩だけを配合した製剤では、義歯床の装着力の持続性が十分とは言えず、改善の余地が残された。
そこで、本発明者らは、ポリグルタミン酸又はその塩の口腔内滞留性の向上を目指して更に検討を進めた。その結果、（Ａ）成分に、（Ｂ）成分を併用し、好ましくはそれぞれを特定量で配合すると、両者のアニオン性水溶性高分子物質が特異的に作用し、（Ｂ）成分が（Ａ）成分によって分泌促進された唾液中の成分と作用して粘性が増すことで、唾液で希釈されても製剤粘性が適度に維持されて製剤の滞留性が向上し、かつ（Ａ）成分による唾液分泌促進作用が長時間に亘って持続した。これらにより、本発明では、唾液分泌量が減少して口腔内が乾燥傾向にあるとしても、義歯床を口腔内の装着部位に装着する際の抵抗感や違和感が低減して優れた装着性を与え、かつ義歯床を装着して数時間経過後も装着力が低下することなく持続し、また、経時でも製剤安定性を維持することができた。
【０００８】
後述の実施例及び比較例からも明らかなように、本発明では、（Ａ）及び（Ｂ）成分を組み合わせることによって上記格別な作用効果を奏するものであり、（Ａ）成分に、非イオン性水溶性高分子物質のポリビニルピロリドンを併用した場合（比較例４）、あるいはアニオン性水溶性高分子物質であってもカルボキシメチルセルロースナトリウムを併用した場合（比較例５）、また、口腔内乾燥に有効な保湿剤であるヒアルロン酸ナトリウムと（Ｂ）成分とを併用した場合（比較例３）は、本作用効果が劣るものであった。
【０００９】
本発明では、（Ａ）及び（Ｂ）成分に加えて、更に好ましくは（Ｃ）ｐＨ調整剤を添加し、組成物のｐＨを８以下に調整すると、義歯床装着力の持続性及び製剤安定性を十分に維持できる。
【００１０】
なお、特許文献３（特許第３７９７４３１号公報）は、カラギーナン等のゲル化剤を水性溶媒に溶解した溶解液を、前記ゲル化剤を架橋させる架橋剤の存在下でゲル化しながら剪断することによって得られるミクロゲル粒子を含有する低粘度の口腔用組成物を開示し、唾液腺活性化成分としてポリグルタミン酸が記載されているが、具体的な配合組成は記載されていない。特許文献４（特許第４８５９１１５号公報）は、カラギーナン等の水溶性高分子と、γ−ポリグルタミン酸又はその塩を含有する口腔衛生用可食フィルムを開示するが、フィルム剤型で舌上等にのせて使用するため口腔内での分散性に均一性は認められない。特許文献３、４は、口腔用組成物に関する特許であり、義歯床用組成物及び義歯床装着への応用について何ら言及がなく装着性等に関する作用効果は不明である。
【００１１】
従って、本発明は、下記の義歯床用組成物及び義歯床の装着方法を提供する。
〔１〕
（Ａ）ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上、及び
（Ｂ）イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上
を含有することを特徴とする義歯床用組成物。
〔２〕
（Ａ）成分を０．０５〜１質量％、（Ｂ）成分を０．１〜１質量％含有する〔１〕に記載の義歯床用組成物。
〔３〕
（Ａ）／（Ｂ）が質量比として０．１〜１０である〔１〕又は〔２〕に記載の義歯床用組成物。
〔４〕
組成物の２０℃でのｐＨが５〜８である〔１〕〜〔３〕のいずれかに記載の義歯床用組成物。
〔５〕
更に、（Ｃ）ｐＨ調整剤を含有する〔４〕に記載の義歯床用組成物。
〔６〕
（Ｃ）ｐＨ調整剤が、（Ｃ１）リン酸又はその塩、及び（Ｃ２）クエン酸又はその塩である〔５〕に記載の義歯床用組成物。
〔７〕
液体又はジェルである〔１〕〜〔６〕のいずれかに記載の義歯床用組成物。
〔８〕
固形、粒状又はフィルム状の製剤の溶液である〔７〕に記載の義歯床用組成物。
〔９〕
スプレー剤、浸漬剤又は塗布剤である〔１〕〜〔８〕のいずれかに記載の義歯床用組成物。
〔１０〕
義歯床装着用である〔１〕〜〔９〕のいずれかに記載の義歯床用組成物。
〔１１〕
〔１〕〜〔１０〕のいずれかに記載の義歯床用組成物を義歯床に適用した後、義歯床を装着部位に装着することを特徴とする義歯床の装着方法。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、義歯床の装着性が優れると共に高い装着力が持続し、また、製剤安定性も良い義歯床用組成物及びこれらを用いた義歯床の装着方法を提供できる。前記組成物は、義歯床装着用として好適であり、装着時のケアに有効である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明につき更に詳述する。本発明の義歯床用組成物は、（Ａ）ポリグルタミン酸及びその塩から選ばれる１種以上、及び（Ｂ）イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンから選ばれる１種以上を含有する。
【００１４】
（Ａ）成分のポリグルタミン酸、その塩は、唾液分泌促進作用を有する。（Ａ）成分は、ポリグルタミン酸及びその塩を併用してもよく、塩は、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩である。
【００１５】
ポリグルタミン酸又はその塩の粘度は、特に限定されないが、下記方法でＢ型粘度計を用いて測定した４質量％水溶液の粘度が１０〜２００ｍＰａ・ｓであることが好ましく、より好ましくは３０〜１２０ｍＰａ・ｓである。粘度が１０ｍＰａ・ｓ以上であると、唾液分泌促進効果及び義歯床装着性の向上効果が十分に発現する。上限値は特に制限はないが、２００ｍＰａ・ｓ以下であると、製剤の粘度を適度に保ち良い使用感を維持できる。
【００１６】
粘度測定方法：
２００ｍＬビーカーに水９６ｇを取り、スターラーで攪拌しながらこれにポリグルタミン酸又はその塩を４．０ｇ加えて完全に溶解させた。次に、２５℃恒温水槽中に１時間静置後、下記のＢＬ型粘度計を用いて正確に１分後の粘度を測定した。
ＢＬ型粘度計：東京計器（株）、Ｂ型粘度計、型式ＢＬ
ローター：Ｎｏ．２
回転数：６０ｒｐｍ
測定温度：２５℃
【００１７】
上記のポリグルタミン酸又はその塩は、例えばγ−ポリグルタミン酸ナトリウム（明治フードマテリアル（株）製）等の市販品を用いることができる。
【００１８】
（Ａ）成分の配合量は、組成物全体の０．０５〜１％（質量％、以下同様）が好ましく、０．１〜０．５％がより好ましい。０．０５％以上であると、義歯床の装着性向上効果、その持続性が十分に発現する。１％以下であると、製剤の粘度を適度に維持して義歯床への適用がより容易になり、また、液体製剤の場合は製剤安定性（ｐＨ変化のなさ）を十分に維持できる。
【００１９】
（Ｂ）成分のイオタ−カラギーナン、カッパ−カラギーナンは、アニオン性水溶性高分子物質であり、イオタ−カラギーナン及びカッパ−カラギーナンを併用してもよい。
カラギーナンは、原料とする海藻の種類の違いから糖構造に違いがあり、κ（カッパ）−カラギーナン、ι（イオタ）−カラギーナン、λ（ラムダ）−カラギーナンがあるが、本発明では、κ−カラギーナン、ι−カラギーナンを使用する。κ−カラギーナンが、義歯床装着性及び義歯床装着力の持続性の点で、より好ましい。
このようなカラギーナンとしては、ＣＰケルコ社製等の市販品を用いることができる。
【００２０】
（Ｂ）成分の配合量は、組成物全体の０．１〜１％であり、好ましくは０．２〜０．７％である。０．１％以上であると、唾液で希釈されると適度に増粘して口腔内での滞留性が高まり、義歯床の装着性、装着力の持続性が十分に優れる。１％以下であると、適度な製剤粘度が維持されて義歯床装着力の持続性が十分に優れる。また、特に組成物が液体の場合、配合量が０．５％以下とすると、低温保存における製剤粘度安定性が優れるため、特に好ましい。
【００２１】
本発明において、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との配合量比を示す（Ａ）／（Ｂ）は、質量比として好ましくは０．１〜１０、より好ましくは０．２５〜３．５、特に好ましくは０．２５〜２である。上記範囲内であると、義歯床の装着性、義歯床の装着力の持続性及び製剤安定性（ｐＨ変化のなさ）がより向上する。（Ａ）／（Ｂ）の質量比が０．１に満たないと、唾液分泌促進効果が不十分となり、口腔内での滞留性が劣り、義歯床の装着性及び装着力の持続性が悪くなる場合があり、１０を超えると、口腔内での増粘が不十分となり、口腔内での滞留性が劣り、義歯床の装着性及び装着力の持続性が低下する場合がある。
【００２２】
本発明の義歯床用組成物は、２０℃におけるｐＨが、好ましくは５〜８、より好ましくは５．５〜６．５である。ｐＨ８以下であると、義歯床装着力の持続性及び製剤安定性を十分に維持できる。なお、ｐＨ５以上であると、歯の脱灰を防止し、義歯床に隣接している残存歯の脱灰を十分に防止できる。
【００２３】
本発明では、更に、（Ｃ）ｐＨ調整剤を配合することが好ましく、（Ｃ）ｐＨ調整剤を使用して上記ｐＨに調整することが好ましい。
（Ｃ）ｐＨ調整剤としては、リン酸、クエン酸及びそれらの塩が挙げられ、これらから選ばれる１種又は２種以上を使用できる。この場合、（Ｃ１）クエン酸又はその塩、（Ｃ２）リン酸又はその塩のうちのいずれか一方（（Ｃ１）又は（Ｃ２）成分）を使用してもよいが、（Ｃ１）及び（Ｃ２）成分を併用することが好ましい。（Ａ）及び（Ｂ）成分に、更に（Ｃ）成分、特に（Ｃ１）及び（Ｃ２）成分を併用して配合すると、製剤安定性がより高まり、高温保存後もｐＨ変化が抑えられて十分に安定化し、低温保存後も製剤の均一性が十分に維持される。（Ｃ１）成分又は（Ｃ２）成分を欠く場合は、特に液体製剤の場合、製剤安定性（ｐＨ変化のなさ）が低下するおそれがある。
【００２４】
（Ｃ１）成分は、クエン酸、クエン酸のアルカリ金属塩を使用でき、無水和物でも、水和物でもよい。具体的にクエン酸塩は、クエン酸一水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸三ナトリウム一水和物、クエン酸三ナトリウム二水和物等が挙げられる。特に、ｐＨの調整や安定性の点から、クエン酸、クエン酸ナトリウム、とりわけクエン酸が好ましい。これらは、１種単独で又は２種以上を併用することができる。
（Ｃ１）成分は、市販品を使用でき、例えばクエン酸、クエン酸ナトリウムはそれぞれ小松屋（株）製を用いることができる。
【００２５】
（Ｃ２）成分は、リン酸、リン酸のアルカリ金属塩やアンモニウム塩を使用でき、塩は正塩でも水素塩でもよい。具体的にリン酸塩は、リン酸ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸アンモニウム等の正塩、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム等の水素塩が挙げられる。特に、ｐＨの調整や安定性の点から、リン酸塩、中でもリン酸水素塩であるリン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、とりわけリン酸水素二ナトリウムが好ましい。これらは、１種単独で又は２種以上を併用することができる。
（Ｃ２）成分は、市販品を使用でき、例えばリン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウムはそれぞれ太平化学産業（株）製を用いることができる。
【００２６】
（Ｃ）成分の配合量は、組成物のｐＨを適切に調整できれば特に制限されないが、組成物全体の０．０２〜０．７％、特に０．０６〜０．２％が好ましい。（Ｃ１）成分を配合する場合、その好ましい配合量は、組成物全体の０．０１〜０．２％、特に０．０１〜０．１％であり、（Ｃ２）成分を配合する場合、その好ましい配合量は、組成物全体の０．０１〜０．５％、特に０．０５〜０．１％である。
【００２７】
組成物の粘度は、特に組成物が液体の場合、２５℃での粘度を５〜３００ｍＰａ・ｓ、特に１０〜１００ｍＰａ・ｓに設定することが、使用実感や使用性の点から望ましい。粘度が５ｍＰａ・ｓ以上であると、特に組成物を口腔内に適用したときの使用実感が十分に良く、３００ｍＰａ・ｓ以下であると、良好な使用性を十分に維持でき、特にスプレータイプの容器に充填してスプレー剤に調製して使用した際の吐出性が良好である。
また、組成物がジェルの場合、２５℃での粘度を１，０００〜３０，０００ｍＰａ・ｓ、特に３，０００〜１５，０００ｍＰａ・ｓに設定することが、使用実感や使用性の点から望ましい。粘度が１，０００ｍＰａ・ｓ以上であると、組成物を口腔内に適用したときにジェルが垂れることなく使用でき、使用性が十分に良く、３０，０００ｍＰａ・ｓ以下であると、義歯表面に均一に広がり、使用感が良好である。
なお、組成物の粘度は、東機産業（株）（形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０）、ローターＮｏ．Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３又はＭ４から適切な種類を使用、回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間、２５℃における測定値である（以下同様）。
【００２８】
本発明の義歯床用組成物は、液体、ジェル、固形、粒状、フィルム状等の形態の製剤として調製することができる。特に、液体製剤又はジェル製剤とすることが好ましい。液体製剤とする場合、液体製剤をそのまま、或いは濃縮液体製剤の場合は希釈し、液体義歯床用組成物として、義歯床に適用することが好ましい。なお、上記製剤のうち、例えば固形、粒状又はフィルム状の製剤は、それぞれを使用時に水に溶解させて溶液を調製し、液体又はジェルとしてから義歯床に適用することができる。この場合、義歯床に適用するために希釈又は溶解した、使用時の（Ａ）、（Ｂ）成分量がそれぞれ上記配合量の範囲内であることが好ましく、前記使用時の成分量を満たすための製剤成分量と用法・用量に設計された、各種製剤に調製することができる。
義歯床への適用方法は、直接塗布、スプレーによる噴霧、浸漬等の手段を採用でき、例えば塗布剤、スプレー剤、浸漬剤等の形態の製剤として調製することができる。
本発明の義歯床用組成物は、前記組成物を義歯床の装着面に適用した後、義歯床を装着部位に装着する方法を採用でき、口腔内に装着する前の未装着状態の義歯床の装着面に適用し、その後に義歯床を口腔内の装着部位に装着することが好ましい。また、装着中に追加して使用する場合は、既に装着している義歯を外した後、義歯床の装着面に義歯床用組成物を再適用してから装着するのが好ましい。義歯床は部分義歯床、全部義歯床のどちらでもよい。
【００２９】
本発明の義歯床用組成物には、上記成分に加えて、剤型等に応じたその他の公知成分を必要に応じて、本発明の効果を妨げない範囲で配合できる。任意成分としては、例えば、液体製剤やジェル製剤では、界面活性剤、湿潤剤、増粘剤、賦形剤、香料、溶剤、着色剤、防腐剤、薬効成分等を配合できる。
【００３０】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、両性界面活性剤、ノニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤を使用できる。界面活性剤は、１種単独で又は２種以上を組み合わせて使用できる。
アニオン性界面活性剤は、アルキル硫酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アシルアミノ酸塩、アルキルリン酸塩が挙げられ、塩は、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、特にナトリウム塩が好ましい。
両性界面活性剤は、アルキルアミンオキシド、ベタイン型両性界面活性剤が挙げられる。アルキルアミンオキシドのアルキル基の炭素数は１２〜１８が好ましい。
ノニオン性界面活性剤は、ポリエチレングリコール型、とりわけポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油がよい。特に、アルキル基の炭素数が１２〜２０で、エチレンオキサイドの平均付加モル数（以下、Ｅ．Ｏ．と略記）が１０〜２０モルのポリオキシエチレンアルキルエーテル、Ｅ．Ｏ．が５〜６０モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましい。
カチオン性界面活性剤は、アルキル（炭素数６〜２０）トリメチルアンモニウム塩、ジアルキル（炭素数６〜２０）ジメチルアンモニウム塩、及びアルキル（炭素数６〜２０）ジメチルベンジルアンモニウム塩等の第４級アンモニウム塩、アルキル（炭素数６〜２０）アミン塩、アルキル（炭素数６〜２０）アミンエチレンオキサイド付加物、アルキルピリジニウム塩が挙げられる。
界面活性剤の配合量は、組成物全体の０．１〜１０％、特に０．２〜６％が好ましい。
【００３１】
湿潤剤は、ソルビトール、キシリトール等の糖アルコール、プロピレングリコール、グリセリン等の多価アルコールが挙げられる。湿潤剤の配合量は、１０〜５０％がよい。
【００３２】
増粘剤は、（Ｂ）成分以外のもの、例えばアルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム等が挙げられる。これら増粘剤の配合量は、０〜１％、特に０．０１〜１％がよい。
賦形剤としては、α化デンプン、デンプン、マルチトール、マンニトール、乳糖等が挙げられる。
【００３３】
香料は、スペアミント油、ペパーミント油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、シンナモンバーク油等の天然香料、及び、メントール、メントン、カルボン、エチルブチレート、バニリン、エチルマルトール、アネトール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、シネオール、オイゲノール、エチルバニリン、マルトール、リモネン、シトロネロール、リナロール、リナリールアセテート、メンチルアセテート、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、ジンジャーオレオレジン、クレオソール、ｄｌ−カンファー等の単品香料、更に、エチルアセテート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、ウンデカラクトン、ヘキサナール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール等の単品香料や、天然香料も含む各種調合香料が挙げられ、口腔用製剤に用いられる公知の香料を通常量で使用できる。
【００３４】
溶剤は、通常、水（イオン交換水）が用いられるが、エタノール等の炭素数１〜３の低級アルコールを５〜３０％程度添加することもできる。
【００３５】
着色剤は、赤色２号、赤色３号、赤色２２５号、赤色２２６号、黄色４号、黄色５号、黄色２０５号、青色１号、青色２号、青色２０１号、青色２０４号、緑色３号等の法定色素、カラメル色素、ベニバナ色素、クチナシ色素、コチニール色素、アナトー色素、雲母チタン、酸化チタンが挙げられる。
防腐剤は、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸又はその塩が挙げられる。
【００３６】
薬効成分は、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌剤が挙げられる。配合量は本発明の効果を妨げない範囲で有効量である。
【実施例】
【００３７】
以下、実施例及び比較例、処方例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
【００３８】
［実施例、比較例］
表１〜３に示す組成の義歯床用組成物（液体製剤）を通常の方法で調製し、これらをサンプルとして用いて下記の実験１〜３に示す方法で評価した。結果を表に併記した。
また、表４、５に示す組成の義歯床用組成物（ジェル製剤）を通常の方法で調製し、これらをサンプルとして用いて下記の実験１〜３に示す方法で評価した。結果を表に併記した。
【００３９】
使用した主原料の詳細を下記に示す。
（Ａ）ポリグルタミン酸ナトリウム：
γ−ポリグルタミン酸ナトリウム、４％水溶液粘度３５．５ｍＰａ・ｓ（明治フードマテリアル（株）製）
（Ｂ）κ−カラギーナン：ＧＥＮＵＧＥＬ  ＪＰＥ−１２６（ＣＰケルコ社製）
（Ｂ）ι−カラギーナン：ＧＥＮＵＶＩＳＣＯ  ＣＦ０２（ＣＰケルコ社製）
（Ｃ１）クエン酸：クエン酸水和物（小松屋（株）製）
（Ｃ２）リン酸水素二ナトリウム：リン酸水素二ナトリウム（太平化学産業（株）製）
ヒアルロン酸ナトリウム（比較品）：ヒアルロン酸ＦＣＨ−Ａ（キッコーマンバイオケミファ（株）製）
ポリビニルピロリドン（Ｋ９０）（比較品）：ルビスコールＫ−９０（ＢＡＳＦ社製）
カルボキシメチルセルロースナトリウム（比較品）：サンローズＦ０４−ＨＣ（日本製紙ケミカル（株）製）
アルギン酸ナトリウム：キミカアルギン（タイプ：ＩＬ−３）（（株）キミカ製）
【００４０】
なお、上記ポリグルタミン酸塩の粘度は、下記方法によって測定した。
粘度測定方法：
２００ｍＬビーカーに水９６ｇを取り、スターラーで攪拌しながらこれにポリグルタミン酸又はその塩を４．０ｇ加えて完全に溶解させた。次に、２５℃恒温水槽中に１時間静置後、下記のＢＬ型粘度計を用いて正確に１分後の粘度を測定した。
ＢＬ型粘度計：東京計器（株）、Ｂ型粘度計、型式ＢＬ
ローター：Ｎｏ．２
回転数：６０ｒｐｍ
測定温度：２５℃
【００４１】
また、実施例の義歯床用組成物の２５℃での粘度（東機産業（株）、形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０、ローターＮｏ．Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３、Ｍ４のうちの適切なものを使用。回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間）は、液体製剤は５〜３００ｍＰａ・ｓ、ジェル製剤は１，０００〜１５，０００ｍＰａ・ｓであった。
【００４２】
＜実験１：義歯床装着性（義歯床装着時の抵抗のなさ）の評価＞
義歯床用組成物を３７℃に温めた後、約１．５ｇをとり、片側第二小臼歯から第一大臼歯を欠損部位とした下顎顎模型（Ｄ１６ＦＥ−５００Ａ−ＱＦ、（株）ニッシン製）の欠損部位（義歯床装着部位）に塗布した。塗布後、レオメータ（ＣＯＭＰＡＣ−１００ＩＩ、（株）サン科学）の試料台に顎模型を固定し、欠損部位への装着が可能な部分義歯の義歯床を欠損部位上に載せ、垂直方向から直径１０．０±０．５ｍｍの感圧軸によって圧着速度５ｍｍ／分、１ｋｇｆの荷重で圧着したときに感圧軸にかかる最大荷重を読み取った。
繰り返し３回の平均値について、無塗布時での最大力と比較し、その低減度から下記の評価基準によって、義歯床装着性（義歯床装着時の抵抗のなさ）を評価した。
評価基準
◎：最大力の低減度が２０％以上
○：最大力の低減度が１０％以上２０％未満
△：最大力の低減度が５％以上１０％未満
×：最大力の低減度が５％未満
【００４３】
＜実験２：義歯床装着力の持続性の評価＞
２〜５歯の部分義歯を装着している部分義歯装着者１０名に対して、試験を実施した。義歯床用組成物を義歯床の装着面に塗布した後に義歯を装着し（義歯への塗布量の目安は、１歯につき約０．１ｇ）、装着後３０分、６０分、１２０分後の義歯の装着感を以下の評価基準に基づき評価した。１０名の平均点を算出し、下記の評価基準にて義歯装着時のあたり心地の良さを判定した。実験２は、実験１において△以上の義歯床用組成物について評価した。
評価基準
４点：１２０分後も義歯の装着感が持続している
３点：６０分後に義歯の装着感が持続しているが１２０分後には感じられなかった
２点：３０分後に義歯の装着感が持続しているが６０分後には感じられなかった
１点：３０分後に義歯の装着感が感じられなかった
評価基準
◎：３．５点以上
〇：３．０点以上３．５点未満
△：２．０点以上３．０点未満
×：２．０点未満
【００４４】
＜実験３：製剤安定性（ｐＨ変化のなさ）＞
義歯床用組成物を液体製剤の場合は容量３０ｍＬのスプレー容器に充填してスプレー剤として調製し、ジェル製剤の場合はチューブ容器に充填して塗布剤として調製し、それぞれ５０℃の温度条件下に１ヶ月間放置し、ｐＨメーターにてｐＨ測定を行った。保存前後のｐＨ変化の度合いを下記の評価基準によって判定し、高温保存後の製剤安定性（ｐＨ変化のなさ）を評価した。
評価基準
◎：ｐＨ変化が±０．３
〇：ｐＨ変化が±０．５
△：ｐＨ変化が±１．０
×：ｐＨ変化が±１．０超
【００４５】
【表１】
2019199467.tif 000002
【００４６】
【表２】
2019199467.tif 000003
【００４７】
【表３】
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【００４８】
【表４】
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【００４９】
【表５】
2019199467.tif 000006
【００５０】
［処方例１］固形義歯装着剤
水で約２０倍に希釈して溶解させて得た液体義歯床用組成物をスプレー容器に充填してスプレー剤とし、義歯床に噴霧して義歯床装着剤として使用する。（  ）内は、液体義歯床用組成物中の濃度（噴霧液中の濃度）である。
（Ａ）ポリグルタミン酸ナトリウム        ５．０  （０．２５％）
（Ｂ）κ−カラギーナン                  ３．０  （０．１５％）
α化デンプン                          ５．０
ｌ−メントール                        ０．５
スクラロース                          ０．５
結晶セルロース                        バランス
合計                            １００．０％
（Ａ）／（Ｂ）＝１．６７
【００５１】
［処方例２］顆粒状固形義歯ケア剤
水で約２０倍に希釈して溶解させて得た液体義歯床用組成物を義歯床に塗布し、義歯床装着剤として使用する。（  ）内は、液体義歯床用組成物中の濃度（塗布液中の濃度）である。
（Ａ）ポリグルタミン酸ナトリウム        ３．０  （０．１５％）
（Ｂ）κ−カラギーナン                  ２．０  （０．１％）
マルチトール                        ２０．０
ショ糖脂肪酸エステル                  １．０
スクラロース                          ０．１
ｌ−メントール                        ０．５
キシリトール                          バランス
合計                            １００．０％
（Ａ）／（Ｂ）＝１．５