(57)【要約】  本発明は、比較的シンプル、低コストで、骨用セメントの混合及びシリンジのような吐出装置に骨用セメントを吐出するのに使用される効果的な装置に関し、また、改良された混合動作を提供し、煙の発生を最小限にし得る装置を提供する。シリンジは、装置１０の第１の端部１４と第２の端部１６との間に位置する出口ポート２０に接続される。この装置は、バルブ３０の存在により、この装置の混合領域１３と出口ポートとの間の連通を妨げ及び可能とし、更に、ベースを有し、このベースはバルブと一体的になり、ベースの移動が装置内でのバルブの移動を生じ得る。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨用セメント配合物の混合及び吐出のための装置であって、
延伸する長手方向軸をその間に有する第１の端部及び第２の端部と、
混合領域と、
少なくとも一つの出口ポートと、
前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げ又は可能とするバルブ手段と
を備え、
前記少なくとも一つの出口ポートが前記第１の端部及び前記第２の端部との間に位置し、前記バルブが前記混合領域及び前記少なくとも一つの出口ポートの間の連通を妨げる第１の位置と、前記バルブが前記混合領域及び前記少なくとも一つの出口ポートの間の連通を可能とする第２の位置との間で前記長手方向軸に沿って可動である装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置であって、シリンジを接続するために前記一又は複数の出口ポートに設けられた接続手段を更に有している装置。
【請求項３】
請求項２記載の装置であって、前記接続手段は、該接続手段を介する前記出口ポートから前記シリンジへの流れを妨げ又は可能とするためのバルブを備えている装置。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の装置であって、前記接続手段は、異なるサイズのシリンジのためのアダプタの形式で備えられている装置。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れかに記載の装置であって、前記バルブを前記第１の位置に位置させる手段及び／又は前記バルブを前記第２の位置に位置させる手段を更に備えている装置。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れかに記載の装置であって、前記バルブを前記装置の前記第２の端部に固定するための手段を更に備えている装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置であって、前記バルブを前記装置の前記第２の端部に固定するための前記手段は、前記バルブの外側面に設けられ、前記装置の内側面の反対側の面に接する少なくとも一つの端止めを有している装置。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れかに記載の装置であって、前記装置が独立して立つことを可能とするベースを更に備えている装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、前記ベースは、前記装置の前記第２の端部に設けられている装置。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の装置であって、前記ベースは、その上に前記装置が立つサポートとして機能している装置。
【請求項１１】
請求項８乃至１０の何れかに記載の装置であって、前記ベースは、前記装置及び／又は前記バルブと一体的であるか又は取り付け可能である装置。
【請求項１２】
請求項８乃至１１の何れかに記載の装置であって、前記ベースは、前記バルブと連係して、ベースの動きがバルブの動きをもたらす装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、前記ベースの回転がバルブの長手方向又は軸方向の動きをもたらし、これにより、前記装置内の前記バルブの操作を補助し、前記装置の長手方向軸に沿って前記バルブを動かす手段を提供している装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨用セメントを混合し、及び該混合された骨用セメントを混合コンテナから一のシリンジ又は複数のシリンジのような注入装置に吐出するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科の骨用セメントは、適切な解剖学的位置に、腰、膝、及び金属人工的補助物を固定するために、世界中で多くの外科的手術に使用されている。また、整形外科の骨用セメントは、椎骨形成のような処置に使用され、毎年世界中の何十万という人々の漸進的な骨の損失を引き起こし、構造的な衰弱と骨格的な虚弱を生み出す状態である骨粗鬆症の治療に使用されている。椎骨形成の処置には、患者の椎体にニードル又はシリンジを介して骨用セメントを注入することが行われ、これにより、骨を安定化させ、強化し及び補強し、慢性の背痛を緩和し、更なる脊椎の損傷を防止する。
【０００３】
通常、多くの異なるタイプの骨用セメントが粉体／液体の形状で使用されており、椎骨形成には３つの主要なタイプが使用され、例えば、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム及び種々のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）が使用されている。例えば、バリウムの添加（例えばＸ線用）及びヒドロキシアパタイトの添加（例えば骨の成長促進用）のような特別なＰＭＭＡの処方が開発されている。
【０００４】
異なるタイプの骨用セメントが異なる処置に使用され、異なるタイプの骨用セメントが異なる物理的性質（例えば粘度）を有しているため、骨用セメントを調製する装置及び方法も様々となる。
【０００５】
英国特許第２，２７６，５６０号は、外側に伸びるハンドルを有するリッドを備えた混合ボウルを有する骨用セメント混合装置を記載している。外側に伸びるシャフトと羽根を備えた混合パドルは、リッドからボウルに延伸している。増速ギア機構がパドルとリッドの間に、ハンドルの回転につれてパドルも回転するようにして設けられている。また、ギア機構の駆動ホイールは回転し、パドルがボウルの回りを移動するにつれて、パドルのシャフトをそれ自身の軸の回りに回転させる駆動されたホイールを駆動する。
【０００６】
国際公開第９５／２２４０２号は、混合チャンバ、混合要素及び混合要素を回転させる手段を有する骨用セメントの混合及び搬送のための装置を記載している。駆動手段は、混合チャンバに対して軸方向に可動のハンドルであり、これにより、そのハンドルと混合要素との間のギア機構が、ハンドルの軸方向の動きを混合要素の回転に変換する。この装置はシリンジと併せて使用され、これにより、シリンジのシリンダが混合チャンバの本体を形成し、プランジャーが混合されたセメントを注入するためのシリンダの一端でスライド可能となっている。
【０００７】
米国特許第５，８７６，１１６号は、骨／関節の強度、剛性及び可動性を改善するために骨又は関節に人工的補助物を取り付けるための手術処置に使用される統合された骨用セメント混合及び吐出装置を記載している。この装置は、骨用セメントの成分を混合し及び混合された骨用セメントを所望の位置に搬送するのに使用される。この装置は、セメントの搬送出口ポートを組み込んだ一端を有する搬送チャンバ又はチューブに一体的に結合された混合チャンバを備えている。この２つのチャンバは、各チャンバが２つの互いの位置の間で可動であり、第１の位置では各チャンバが他のチャンバからシールされ、第２の位置では２つのチャンバが互いに直接連通している。従って、混合チャンバは骨用セメントの調製に際して搬送チャンバから独立して動作し、そして調製が終わると、混合チャンバから搬送チャンバ又はチューブを介して搬送されて即座に使用される。
【０００８】
通常、椎骨形成のためには、手で粉体と液体とをボウルでスパチュラ等を用いて混合され、そして処置のためのシリンジ又は搬送ガンに混合された骨用セメントが移送される各調製の直前に、骨用セメントが調製される。
【０００９】
ＰＭＭＡのような低粘度の骨用セメントを使用する椎骨形成のための通常の一つの方法は、粉体と液体とを開放したボウル内でスパチュラで混合し、次にその混合物を損傷した椎体への注入用のシリンジに手で注ぎ込み、すくい取り又は吸引することを含んでいる。このように、骨用セメントは骨を安定化し及び強化することができ、これにより、破損した骨の強化により、慢性の背痛を緩和し、及び更なる椎骨のダメージを防止する。
【００１０】
椎骨形成を達成するための他の方法は、成分をシェーカで混合し、次に、コネクタを介して１０ｍｌのシリンジ又は２２０ｍｌのシリンジに吸引し、次に種々のサイズのシリンジを充填するのに使用される。シリンジの充填に続いて、バイオプシー針又はカテーテル付きのバイオプシー針がシリンジに接続され、骨用セメント混合物が患者の椎骨に注入される。
【００１１】
椎骨形成を達成するための更なる方法は、粉体と液体とを開放したボウル内でスパチュラで（前記と同様に）混合し、その混合物を搬送ガンと共に使用される１０ｍｌシリンジに吸引し又は注入し、次にバイオプシー針又はカテーテル付きのバイオプシー針をシリンジに接続し、骨用セメント混合物を患者の椎骨に注入することを伴う。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
このように、従来の骨用セメントの混合は、多くの異なる装置と方法を使用して為されているけれども、手短に、簡単に、そして効果的に骨用セメントを混合し、種々の又は複数のシリンジに直接注入し得る装置は入手することができない。
【００１３】
一般的に、混合した骨用セメントの混合ボウル又はシェーカーからの手による移送は汚く、時間を要するプロセスである。また、これらの方法は、骨用セメントの混合の間に生ずる煙が、整形外科及び放射線分野のオペレータにとって問題となるという欠点を有している。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の第１の特徴によれば、骨用セメント配合物の混合及び吐出のための装置であって、延伸する長手方向軸をその間に有する第１の端部及び第２の端部と、混合領域と、少なくとも一つの出口ポートと、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げ又は可能とするバルブ手段とを備え、前記少なくとも一つの出口ポートが前記第１の端部及び前記第２の端部との間に位置し、前記バルブは、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げる第１の位置と、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を可能とする第２の位置との間で前記長手方向軸に沿って可動である装置が提供される。
【００１５】
充填されるべきシリンジは、（一又は複数の）出口ポートに直接取り付けられ得るけれども、好ましい実施形態では、シリンジの接続のために出口ポートに接続手段が設けられる。これらの接続手段は、接続手段を介する出口ポートからシリンジへの流れを妨げ又は可能とするためのバルブを有し得る。その代わりに、出口ポートは、出口ポートにフィットするサポーターの使用によりブロックされていてもよい。
【００１６】
本発明の装置は複数の異なるサイズのアダプタと併せて使用され得るので、同一の装置を使用して広範囲の異なるサイズのシリンジを充填するのに使用することが可能である。あるいは、本発明の装置は一以上の出口ポートを有し得るので、（サイズが同じ場合も異なる場合も）複数のシリンジが、混合された骨用セメントの同一のバッチから同時に充填され得る。
【００１７】
バルブが開いた又は閉じた位置にあるときをユーザが判断することができるが、好ましい実施形態では、本発明の装置は、バルブを第１の位置に位置させる手段及び／又はバルブを第２の位置に位置させる手段を備えている。
【００１８】
また、好ましい実施形態では、本発明の装置は、バルブが装置の第２の位置から誤って移動されるのを避ける手段を有している。一実施形態では、この手段は、出っ張りのような、バルブの外側の面に設けられた少なくとも一つの端止めを有し、これは、この装置の内側の面に設けられている。
【００１９】
本発明の装置は、更にベースを有し、これは、装置が独立して立つのを可能とし、これにより使用の容易さを増大させる。一又は複数の出口ポートが第１及び第２の端部の間に設けられるという事実により、ベースはこの装置の第２の端部に設けられる。従って、ベースは、その装置が立つサポートとして機能し、バルブに一体的となり又はバルブに取り付け可能となっている。また、ベースは、バルブと連係して、これによりベースの動きがバルブの動きをもたらす。好ましい実施形態では、ベースの回転がバルブの長手方向又は軸方向の動きをもたらす。これにより、これは装置内のバルブの操作を補助し、装置の長手方向軸に沿ってバルブを動かす手段を提供する。
【００２０】
第１の端部及び第２の端部の間に一以上の出口ポートを設けることが可能であり、これにより、オペレータが一以上のシリンジを充填し得るように複数のシリンジを接続することが可能となる。このように、本発明は、混合されたセメントをより多くの充填シリンジ等に、最小の時間で混乱なく及び労せずして容易に移送することを実現する。
【００２１】
このように、本発明は、骨用セメントを混合してシリンジに充填するための、比較的単純で低コストで効果的な、また混合動作を改善し煙の発生の少ない装置を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
好ましい実施形態は、実施例のみとして、添付の図面を参照して記述される。
【００２３】
本発明は、種々のタイプの骨用セメント並びにシリンジタイプ及びサイズに有用である。
【００２４】
図１及び２は、混合及び吐出装置１０の一実施形態を表している。混合及び吐出装置１０は、この装置が使用されるときに概略最上部となる第１の端部１４と、この装置が使用されるときに概略最下部となる第２の端部１６とを有し、第１の端部１４及び第２の端部１６の間に延伸する長手方向軸（Ｌ）を有している。この装置は、混合及び吐出コンテナ１２を規定している。一実施形態では、これは、第１の端部１４にボウル形状の混合領域１３を有し、これは第２の端部１６の円筒型排出領域１７に連通している。
【００２５】
使用中において、オペレータは、他方の手で混合している間、片手でこの装置を保持し得る。あるいは、この装置の第２の又は最下部の端部１６に設けられたフラットベース４０上に真っ直ぐこの装置を立てることにより、使用は単純化され得る。このことは、混合及び吐出の間、安定性を与える。
【００２６】
混合及び吐出コンテナ１２は、第１の端部１４及び第２の端部１６の間のコンテナの側面に位置する少なくとも一つの出口ポート２０を有している。
【００２７】
混合及び吐出装置１０は、混合領域１３と出口ポート２０との間の連通を選択的に妨げ又は可能とするための手段を更に備えている。この実施形態では、この手段は円筒型バルブ３０を有し、これは排出領域１７にフィットし、バルブ３０が実際に出口ポート２０をブロックするので混合領域１３及び出口ポート２０が互いに連通するのを妨げる第１の位置（図１）と、バルブ３０がもはや出口ポート２０をブロックしないので混合領域１３及び出口ポート２０が互いに連通するのを可能とする第２の位置（図２）との間で軸方向に可動である。バルブが「開」（図２）と「閉」（図１）との間を移動し得る限り、他の形状のものを使用することができる。また、バルブ３０の外側面は、図３に示すように、一又はそれ以上の２方向摩擦シール３９を有し、これは、バルブ３０とコンテナ１２の排出領域１７の内面との間でシールを形成している。バルブの一つの端部（即ち、第１の、又は最上部の端部３２）は、この実施形態では点になるまで先細になってパドル及び／又はスクレーパーの形状に一致し、これにより破損を最小限にし、混合効果を改善する。
【００２８】
混合に先だって、装置のバルブが、そのバルブをその装置の第１の端部の方向に長手方向軸に沿って移動させることにより、オペレータによって第１の位置に納められる。一度バルブが第１の位置に到達すると、バルブ３０の下部の第２の端部に設けられた端止め３８が、コンテナの下部の第２の端部に接し、これにより、バルブを第１の位置に位置させ、バルブが更にコンテナの方に移動するのを妨げる。次に、バルブの上端部が混合領域１３の蓋として機能し、この領域を排出領域１７及び排出領域１７の壁の出口ポートから孤立させる。
【００２９】
次に、混合されるべき骨用セメント成分が、この装置の混合領域１３に、コンテナの第１の端部１４に備えられた出口ポート（図示せず）を介して収納される。
【００３０】
その成分は、次に、スパチュラ等を使用して手で混合されるか、又は図１及び２に示すように、この装置は更に混合コンテナ１２の第１の端部１４に蓋をしてシールするリッド６０を備えている。このリッドは、混合コンテナの第１の端部にフィットし、クリップ手段、スクリューネジ手段などの多くの方法により所定の位置にロックされる。
【００３１】
リッド６０は、リッド６０に回転可能に取り付けられこれから外側に延伸するハンドル７０と、英国特許公報第２，２７６，５６０号に開示されているような「偏心」したパドルとともに使用され得、これによりハンドルの回転が、ボウルの周りとそれ自身の軸との両方の周りにパドルを回転させるようにする。英国特許公報第２，２７６，５６０号に開示されているように、この実施形態では、リッドのユーザ側は、固定された円形の、ハンドル７０の回転軸と同軸に配置された歯付ラック６４を備えていることが好ましい。混合パドル７２は、半径方向に延びる混合ブレード７６を備え、ハンドル７０の回転軸と同軸に配されその下側に延びる軸心７４に取り付けられている。歯車７５は、歯付ラック６４と噛み合い係合するために軸心７４の上部に固定して取り付けられている。リッド６０は、リッド６０と混合コンテナ１２との間をシールするためのシール（図示せず）を備えていることが好ましい。
【００３２】
本発明は、スクレーパーパドル７８を更に有していてもよく、これは、無駄を減少させるとともに混合効果を高める。図１及び図２に示されているスクレーパーパドル７８は、セメントを通過するように比較的細い側面を有しているが、混合を助けるためにパドルの形状を成し、さらにボウルの内面からセメントを掻き取るように混合領域１３の内壁の方へ延びている。スクレーパーパドルは、ハンドルが混合中に回転するにともない、スクレーパーパドルが混合ボウルの周りに混合パドルシャフト７４とは反対向きに回転するようにギヤメカニズムに取り付けられている。スクレーパーパドルは、混合領域１３の内側の形状を実質的に追随する半径方向外側の曲線を有し、回転中にパドル７２が通過する曲線である半径方向内側の側面を有するような形状であることが好ましい。
【００３３】
混合領域１３に於ける混合パドル７２の側面は、成分が混合されるに伴って、混合領域１３の底に向かってセメントを押し下げるようになっているのが好ましい。２成分の混合の場合、セメントの体積が減少し、混合の完了時にはセメントは円筒状の排出領域１７内に収容され得るであろう。
【００３４】
この時点まで何時でも、一又は複数のシリンジ１９が出口ポート２０に直接、又は所望なら接続手段（図示せず）を介して取り付けられ得る。接続手段は、シリンジへのセメントの流れをブロックし又は可能とするバルブを有し得る。
【００３５】
あるいは、シリンジが接続されていない出口ポートをブロックするための単純なストッパー手段をこの装置の出口ポートに接続してもよい。
【００３６】
また、接続手段は、異なるサイズのシリンジに対する異なるサイズ又は形状のアダプターであってもよい。この特徴により、異なるサイズの複数のシリンジを本発明の装置から充填することができ、複数のシリンジは、同一バッチの混合セメントを同時に充填することができる。
【００３７】
骨用セメントの混合とシリンジ又はストッパーの装置への接続に続いて、オペレータは、コンテナの混合領域１３から長手方向軸に沿って離れるようにバルブ３０を移動させることにより、バルブ３０を第２の位置（図２）に移動させる。バルブの外側面上に設けられた端止め３７は、この装置の排出領域１７の内面に設けられた隣接表面、即ち出っ張り３３に最終的に接触し、これにより、バルブを第２の位置に位置させるための手段を提供する。この点で、バルブは更にその方向に移動することはできず、これにより、バルブ３０が誤って装置から外れるのを防止する。バルブはこの位置で、セメントがこの端部から装置の外に出ないようにする排出領域の蓋として機能している。
【００３８】
バルブが第２の位置にあると、もはや出口ポートをブロックしなくなり、混合領域１３と出口ポート２０との間の連通を可能とし、混合された骨用セメントは混合領域１３から重力の力で出口ポート２０に流れることができる。次に、オペレータは取り付けられたシリンジ１９のプランジャーを引いて、使用の準備のために混合された骨用セメントをシリンジ１９に移動させる。セメントの粘度が高いなら、オペレータは装置からリッドを取り除き、この装置の排出領域に（後述するような）プランジャー又はスパチュラを使用してセメントが下がるように強制する。シリンジの充填に続いて、オペレータはバルブ３０を第１の位置（図１）戻るように移動させ、これにより、出口ポート２０を塞ぎ、装置からシリンジを取り外したときに骨用セメントがこぼれるのを防止する。このことは、最初のセットが装置から取り外されると、すぐに充填されるべきシリンジの２番目のセットを可能とする。
【００３９】
次に、本発明の第２の好ましい実施形態について、図４から７を参照しながら説明する。対応する特徴については、同じ番号で記載してある。
【００４０】
図４は、第２の実施形態の装置１０を表しており、第１の端部１４と第２の端部１６とを有している。この装置は、混合領域１３と、第１の端部１４及び第２の端部１６の間でコンテナの側方に配された出口ポート２０とを有する中空の円筒状コンテナ１２（図５にも示されている）を備えている。
【００４１】
バルブ３０は、ここでも形状が円筒状であり、混合領域１３と出口ポート２０との間の連通が妨げられる第１の位置（図４）と、連通が可能となる第２の位置（図７）との間でこの装置の長手方向軸（Ｌ）に沿って可動となっている。
【００４２】
バルブ３０の外側面には、図４及び７に示すように、Ｏ−リング７２のようなシーリング手段を備えていてもよい。Ｏ−リング７２は良好なシールを与え、これにより、混合中に、どのような成分も混合領域１３から排出領域１７及び／又は出口ポートに漏れ出すことがなく、混合領域に空気が入ることも防止する。このように、Ｏ−リングはより高品質のセメントを提供するのに役に立つ。混合領域１３に空気が入るのを防止し及び混合領域１３から未混合若しくは混合された骨用セメントが漏れるのを防止するために、他のシーリング手段をバルブの外側面及び／又は排出領域１７の内側面に備えていてもよい。
【００４３】
第１の実施形態に関連して記載したように、骨用セメント成分の混合に先だって、装置のバルブ３０がオペレータによって第１の位置に置かれる。これは、コンテナの長手方向軸に沿ってバルブを押すことにより達成されるが、しかし、図４及び７に示す実施形態では、長手方向軸に沿ったコントロールされたバルブの動きは、（そのバルブに関連する）ベース４４０のコンテナ１２に対する回転により達成される。
【００４４】
図４に示すように、ベース４４０は、コンテナ１２の第２の端部１６を覆って、混合装置の第２の端部１６に位置しており、バルブ３０の外側面又はバルブ３０の端止め３８（図５）に形成されたスクリューネジ３４は、ベース４４０の内側面に形成されたスクリューネジ４２（図６）と相補的となって対をなしている。このように、ベースの回転は、装置の長手軸方向に沿ったバルブの動きを生ずる。
【００４５】
混合コンテナ１２に対するバルブ３０の回転を妨げるための手段、及び第１の位置（図４）若しくは第２の位置（図７）にバルブ３０を位置させるための手段は、「一方向クリップ機能」の方法によりこの実施形態に提供されている。このクリップ機能は、図５に示すように、バルブ３０の外側面に形成され、混合コンテナ１２の開口２４に形成されたクリッピング突起３６によって形成されている。この機能は、装置１０又はコンテナ１２の長手軸方向に沿ったバルブ３０の動きを制限するとともに、この装置の第２の端部１６から誤ってバルブが外れるのを防止している。
【００４６】
オペレータがバルブを第１の位置（図４）に置き、混合領域が排出領域１７及び出口ポート２０から閉ざされた後、混合されるべき骨用セメント成分が、オペレータによって、第１の最上部の端部１４にある入口ポート１８を介して混合コンテナ１２内に入れられる。
【００４７】
次に、英国特許公報第２，２７６，５６０号及び第１の実施形態に関連して記載されたように、手により又はハンドル及びパドル付きのリッドを使用してセメント成分が混合される。
【００４８】
この時点まで何時でも、シリンジ１９又はストッパー（図示せず）が、先に記述したように、出口ポート２０に取り付けられ得る。また、先に記述したように、接続手段は、異なるサイズのシリンジに対する異なるサイズ又は形状のアダプターを有していてもよい。
【００４９】
成分が完全に混合されると、次に、オペレータはベース４４０を以前とは反対の方向に回転させる。従って、バルブはクリップの突起３６が開口２４に接するまで長手軸方向に移動し、その方向への更なる移動が防止され、これにより、バルブは第２の位置（図７）に位置することとなる。この時点で、混合領域１３と出口ポート２０との間の連通が可能となる。
【００５０】
例えば特に粘性の高い骨用セメント混合物の場合には、重力のみでは混合された骨用セメントを混合領域から出口ポートに強制的に移動させるのに十分ではない。従って、この装置は、図７に示すように、プランジャー手段８０を更に備え得る。
【００５１】
バルブの第２の位置への移動に続いて、オペレータはリッド６０を取り除き、プランジャー手段８０を第１の端部１４でコンテナ１２内に挿入し、これにより、出口ポート２０の近傍に向けて混合された骨用セメントが強制的に移動される。
【００５２】
コンテナ内への挿入を補助するために、プランジャーはその外側面に形成されたスクリューネジ８２を有し得、これは、混合コンテナ１２の内側面に形成されたスクリューネジ２２（図５に示すように）と相補的となって対をなしている。これは、蓋を所定の位置に固定するのに使用されるのと同じスクリューネジが好ましい。従って、プランジャー８０の回転により、プランジャー８０は長手軸方向に沿ってコンテナ内を進む。
【００５３】
図７に示すように、最初にコンテナ１２に入るプランジャーの第１の端部８４は平坦であり、外側の周辺８６は端面から離れてテーパー状となるように切り欠かれている。従って、プランジャーが完全に混合及び排出装置内に挿入されているとき、プランジャー８０の実質的に平坦な第１の端部表面８４は、バルブ３０の実質的に平坦な端面３３２と接触し、プランジャー８０のテーパー端部８６とバルブ３０の端面３３２との間の小さな領域８８に残りの混合された骨用セメントを押しやって利用可能にする。利用可能な最小のフリースペースにより、この設計は、プランジャーが完全に混合コンテナ１２内に挿入されたときに無駄を最小限にする。
【００５４】
また、プランジャーは、第１の端部８４と第２の端部８９との間の外側面に沿って長手方向に延伸する溝（図示せず）を有しており、プランジャーの混合領域への進入により混合領域から追い出された空気が、装置の第１の端部１４から抜け出ることを可能とする。あるいは、このような溝は装置自身の内側壁にあってもよい。更なる配置では、プランジャーは、プランジャーと混合された骨用セメントとの間の空気を排出するために、その第１の端部８４又は第２の端部８９に穴を有していてもよい。これらの配置により、空気は骨用セメントとともに装置内でトラップされることはなく、セメントが充填される時にシリンジに移動することはない。
【００５５】
骨用セメントが出口ポート近傍に到達すると、使用の準備のためにシリンジが充填される。上述したように、シリンジの充填に続いて、バルブは第１の位置に戻され、これにより、シリンジが取り外されても漏れは生じない。このことは、シリンジの２回目の充填を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、バルブが第１の位置にある、本発明の第１の実施形態による混合及び吐出のための装置の側面図である。
【図２】図２は、バルブが第２の位置にある、本発明の第１の実施形態による混合及び吐出のための装置の側面図である。
【図３】図３は、好ましい実施形態の装置内に位置するバルブの側面図である。
【図４】図４は、本発明の第２の実施形態による混合及び吐出のための装置の側面図である。
【図５】図５は、好ましいバルブ及び混合コンテナの斜視図であり、一方向クリップ機能を示している。
【図６】図６は、好ましいベースの斜視図である。
【図７】図７は、本発明の第２の実施形態による混合及び吐出のための装置の側面図であり、プランジャーを表している。
【符号の説明】
【００５７】
１０  混合及び吐出装置
１２  コンテナ
１３  混合領域
１４  第１の端部
１６  第２の端部
１７  排出領域
１８  入口ポート
１９  シリンジ
２０  出口ポート
３０  バルブ
６０  リッド
６４  歯付ラック
７０  ハンドル
７２  Ｏ−リング
７４  軸心
７５  歯車
７６  混合ブレード
７８  スクレーパーパドル
８０  プランジャー
８４  第１の端部
８６  テーパー端部
８９  第２の端部
３３２  端面
４４０  ベース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年1月9日(2006.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨用セメント配合物の混合及び吐出のための装置であって、
延伸する長手方向軸をその間に有する第１の端部及び第２の端部と、
混合領域と、
少なくとも一つの出口ポートと、
前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げ又は可能とするバルブ手段と
を備え、
前記少なくとも一つの出口ポートが前記第１の端部及び前記第２の端部との間に位置し、前記バルブが前記混合領域及び前記少なくとも一つの出口ポートの間の連通を妨げる第１の位置と、前記バルブが前記混合領域及び前記少なくとも一つの出口ポートの間の連通を可能とする第２の位置との間で前記長手方向軸に沿って可動である装置であって、
前記装置が独立して立つことを可能とするベースを更に備え、該ベースは前記バルブと連係して、ベースの動きがバルブの動きをもたらすことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置であって、シリンジを接続するために前記一又は複数の出口ポートに設けられた接続手段を更に有している装置。
【請求項３】
請求項２記載の装置であって、前記接続手段は、該接続手段を介する前記出口ポートから前記シリンジへの流れを妨げ又は可能とするためのバルブを備えている装置。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の装置であって、前記接続手段は、異なるサイズのシリンジのためのアダプタの形式で備えられている装置。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れかに記載の装置であって、前記バルブを前記第１の位置に位置させる手段及び／又は前記バルブを前記第２の位置に位置させる手段を更に備えている装置。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れかに記載の装置であって、前記バルブを前記装置の前記第２の端部に固定するための手段を更に備えている装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置であって、前記バルブを前記装置の前記第２の端部に固定するための前記手段は、前記バルブの外側の面に設けられ、前記装置の内面の反対側の面に接する少なくとも一つの端止めを有している装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、前記ベースは、前記装置の前記第２の端部に設けられている装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、前記ベースは、その上に前記装置が立つサポートとして機能している装置。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の装置であって、前記ベースは、前記装置及び／又は前記バルブと一体的であるか又は取り付け可能である装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、前記ベースの回転がバルブの長手方向又は軸方向の動きをもたらし、これにより、前記装置内の前記バルブの操作を補助し、前記装置の長手方向軸に沿って前記バルブを動かす手段を提供している装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の第１の特徴によれば、骨用セメント配合物の混合及び吐出のための装置であって、延伸する長手方向軸をその間に有する第１の端部及び第２の端部と、混合領域と、少なくとも一つの出口ポートと、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げ又は可能とするバルブ手段とを備え、前記少なくとも一つの出口ポートが前記第１の端部及び前記第２の端部との間に位置し、前記バルブは、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を妨げる第１の位置と、前記混合領域と前記少なくとも一つの出口ポートとの間の連通を可能とする第２の位置との間で前記長手方向軸に沿って可動であり、前記装置が独立して立つことを可能とするベースを更に備え、該ベースは前記バルブと連係して、ベースの動きがバルブの動きをもたらすことを特徴とする装置が提供される。
【国際調査報告】
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