(57)【要約】移植片挿入器（２０）は隣接する棘突起（４００、４０２）間の空間への最少侵入での接近において移植片（３００）の配置を容易にするように移植片（３００）に解放可能に係合できる。移植片挿入器（２０）は挿入のための第１の形状で移植片（３００）と係合でき、その後、患者の棘突起（４００、４０２）に係合するように移植片（３００）を遠隔的に解放することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片を挿入するための手術器具において、
上記器具の基端におけるハンドル組立体と；
長手方向軸線に沿って延び、上記ハンドル組立体に作動的に結合されたアクチュエータ組立体と；
上記器具の末端に位置し、移植片に接触するように位置決めできるホルダと、上記アクチュエータ組立体に結合されたクランプ組立体とを有する移植片係合部分と；
を有し、上記クランプ組立体が上記ホルダに隣接する一対の末端アーム部分を有し、同末端アーム部分が同末端アーム部分間で移植片と係合するように互いの方へ移動でき、上記末端アーム部分が更に、上記ホルダが移植片と接触維持しているままの状態で、当該末端アーム部分間から移植片を解放するように、上記ハンドル組立体の操作時に当該アクチュエータ組立体により当該ホルダに関して基端方向へ移動できるようになっていることを特徴とする器具。
【請求項２】
上記ホルダが第１及び第２の延長部と、同第１及び第２の延長部間に沿い及びこれらの間に延びるクレードル状の表面とを有し、移植片が上記クレードル状の表面に接触して上記第１及び第２の延長部間で位置決め可能であることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
上記ホルダが上記末端アーム部分間で整合することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
上記末端アーム部分の各々が末端を有し、同末端を上記長手方向軸線の第１の側へ片寄らせるために該末端が当該長手方向軸線に沿って湾曲することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
上記ホルダがホルダアームの末端に位置し、同ホルダアームが上記長手方向軸線に沿って延び、同長手方向軸線の上記第１の側へ当該ホルダを片寄らせるために湾曲した末端部分を有することを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
上記ホルダが第１及び第２の延長部と、同第１及び第２の延長部間に沿い及びこれらの間に延びるクレードル状の表面とを有し、移植片が上記クレードル状の表面に接触して上記第１及び第２の延長部間で位置決め可能であり、当該第１及び第２の延長部が上記長手方向軸線に対して横断方向に延びることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
上記ハンドル組立体が上記長手方向軸線に対して横断方向に指向し、そこから上記第１の側とは反対の方向に延びる第１及び第２のハンドル部材を有することを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
上記ハンドル組立体が第１のハンドル部材と、同第１のハンドル部材に枢着された第２のハンドル部材とを有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項９】
上記ハンドル組立体が上記長手方向軸線に沿って上記第１のハンドル部材から末端方向に延びるホルダアームを有し、同ホルダアームがその末端に上記ホルダを有し；
上記アクチュエータ組立体が上記第２のハンドル部材に作動的に結合される；
ことを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
上記クランプ組立体が基端と末端との間を延び、一対のクランプ部材を有し、上記末端アーム部分が上記一対のクランプ部材の末端部分を含み、当該クランプ組立体から末端方向に延び；
上記クランプ組立体の上記基端が上記アクチュエータ組立体に結合され；
上記クランプ組立体の上記末端が上記ホルダアームに結合され；
上記第１のハンドル部材に関する上記第２のハンドル部材の運動が上記アクチュエータ組立体を作動させ、上記ホルダアームに沿って上記クランプ組立体及び上記一対のクランプ部材の上記末端部分を並進運動させる；
ことを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
上記第１及び第２のハンドル部材間に位置するバネ機構を更に有し、同バネ機構は、上記クランプ組立体が上記ホルダアームに関して末端方向に位置するような第１の方位において上記ハンドル組立体を常時偏倚し、当該第１のハンドル部材の方への当該第２のハンドル部材の運動が当該ホルダアームに沿って基端方向に当該クランプ組立体及び上記クランプアームの上記末端部分を並進運動させることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
上記アクチュエータ組立体が、
末端と基端との間を延び、その基端が上記第２のハンドル部材に枢着されているリンク部材；及び
上記ホルダアームに枢着された回転中心と、上記リンク部材の上記末端に枢着された基端枢着端部と、上記クランプ組立体の上記基端に枢着された末端枢着端部とを有するクランク部材；
を有することを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
上記クランプ組立体の非展開位置においては、同クランプ組立体の上記基端が上記長手方向軸線に隣接して位置し、当該クランプ組立体の展開位置においては、上記クランク部材が、上記末端枢着端部及び該クランプ組立体の当該基端を当該長手方向軸線から離れるようにかつ基端方向へ移動させるために、上記基端枢着端部上に作用する上記リンク部材により、上記回転中心のまわりで回転させられることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
上記クランプ組立体が基端と末端との間で延び、上記末端アーム部分が上記末端から末端方向に延び、上記アクチュエータ組立体が当該クランプ組立体の上記基端に結合され；
上記長手方向軸線に沿って上記ハンドル組立体から末端方向に延びるホルダアームを更に有し、上記ホルダが上記ホルダアームの末端に位置し、上記クランプ組立体の上記末端が当該ホルダアームに結合され、当該クランプ組立体及び上記末端アーム部分が上記アクチュエータ組立体を作動させることにより該ホルダアームに沿って移動できることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
上記クランプ組立体が一対のクランプ部材のうちの第１のクランプ部材に結合された第１のレバーアームと、一対のクランプ部材のうちの第２のクランプ部材に結合された第２のレバーアームとを有し、上記末端アーム部分が上記クランプ部材の対応する１つの末端部分を含み、上記第１及び第２のレバーアームが互いに枢着され、上記対のクランプ部材の当該末端アーム部分を互いの方へクランプ位置まで変位させまた当該対のクランプ部材の該末端アーム部分を互いに離れるように解放位置まで変位させるように、互いに関して移動できることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
上記クランプ組立体が上記対のクランプ部材の上記末端アーム部分間での位置決めを維持するように上記レバーアームに解放可能に係合できるレバー係止組立体を有することを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
上記レバー係止組立体が係止部材と、同係止部材に枢着された係止ボタンとを有し、上記係止部材がそこから延び、上記第１及び第２のレバーアームの隣接する１つに解放可能に係合できる第１及び第２の係止アームを有することを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
上記係止部材が上記第１及び第２のレバーアームに係合するように常時偏倚され、上記係止ボタンを押すことにより当該第１及び第２のレバーアームから係合解除されるように移動できることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
上記クランプ組立体がハウジングを有し、上記レバー係止組立体並びに上記第１及び第２のレバーアームが上記ハウジング内に少なくとも部分的に収容されることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２０】
上記ハウジングが上方のプレートと下方のプレートとを有し、上記上方のプレートが上記下方のプレートに結合され、同下方のプレートが、その末端において上記ホルダアームに、及び、その基端において上記アクチュエータ組立体に結合されることを特徴とする請求項２０に記載の器具。
【請求項２１】
移植片を挿入するための手術器具において、
ハンドル組立体と；
長手方向軸線に沿って上記ハンドル組立体から延び、その間で移植片と係合するための一対の末端アーム部分を有するクランプ組立体と；
上記器具の末端に位置したホルダを有した移植片係合部と；
を有し、該ホルダは移植片及び該ホルダに隣接した上記対の末端アーム部分と接触するように位置決めでき、上記末端アーム部分は、当該ホルダが移植片と接触した状態で、その間で移植片と係合するように互いに関して移動できるようになっており、該ホルダ及び当該末端アーム部分の各々が上記長手方向軸線の第１の側へ片寄っていることを特徴とする器具。
【請求項２２】
上記ハンドル組立体が上記長手方向軸線に対して横断方向に指向する第１及び第２のハンドル部材を有することを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
上記第１及び第２のハンドル部材が上記長手方向軸線の上記第１の側とは反対の方向に当該長手方向軸線から延びることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
上記クランプ組立体と上記ハンドル組立体との間で作動的に結合されたアクチュエータ組立体を更に有し、同アクチュエータ組立体が上記ホルダから離れるように上記末端アーム部分を基端方向に並進運動させるために当該ハンドル組立体により操作できることを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２５】
上記クランプ組立体と上記ハンドル組立体との間で作動的に結合されたアクチュエータ組立体を更に有し、同アクチュエータ組立体が上記長手方向軸線の方へ上記末端アーム部分を並進運動させるために当該ハンドル組立体により操作できることを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２６】
上記クランプ組立体と上記ハンドル組立体との間で作動的に結合されたアクチュエータ組立体を更に有し、同アクチュエータ組立体が上記ホルダから離れるように及び上記長手方向軸線の方へ上記末端アーム部分を基端方向に並進運動させるために当該ハンドル組立体により操作できることを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２７】
上記ホルダが上記ハンドル組立体と当該ホルダとの間を延びる静止のホルダアームの末端に位置することを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項２８】
上記アクチュエータ組立体が、
上記ハンドル組立体に枢着された基端と末端との間を延びるリンク部材と；
軸方向で固定された回転中心において上記ホルダアームに枢着され、その基端枢着端部において上記リンク部材に枢着され、その末端枢着端部において上記クランプ組立体に枢着されたクランク部材と；
を有することを特徴とする請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
上記クランプ組立体が一対のクランプ部材及びハウジングを有し、上記末端アーム部分が上記対のクランプ部材の対応する１つの末端部分を含み、当該末端アーム部分が上記ハウジングから末端方向に延びることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
上記ハウジングの基端が上記クランク部材の上記末端枢着端部に結合され、当該ハウジングの末端が上記ホルダアームのスロットに枢着され、同スロットが上記長手方向軸線に沿って細長くなっていることを特徴とする請求項２９に記載の器具。
【請求項３１】
上記クランプ組立体が上記ハウジング及び上記対のクランプ部材の対応する１つに枢着された第１及び第２のレバーアームを有し、同レバーアームがその間で移植片をクランプするために上記クランプ部材の上記末端アーム部分を移動させるように枢動することを特徴とする請求項２９に記載の器具。
【請求項３２】
移植片を挿入するための手術器具において、
上記器具の基端におけるハンドル組立体と；
長手方向軸線に沿って延びるアクチュエータ組立体と；
上記器具の末端に位置した移植片係合部分と；
を有し、該移植片係合部分移植片と接触するように位置決めできるホルダ及びクランプ組立体を有し、上記クランプ組立体が上記ホルダに隣接する一対の末端アーム部分を有し、同末端アーム部分が同末端アーム部分間で移植片を係合させるように互いの方へ移動でき、上記アクチュエータ組立体が上記ハンドル組立体と当該クランプ組立体との間で作動的に結合され、当該アクチュエータ組立体が当該ホルダから離れるように上記長手方向軸線の方へ上記末端アーム部分を並進運動させるように当該ハンドル組立体により操作可能であることを特徴とする器具。
【請求項３３】
上記ホルダが上記末端アーム部分間に位置することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
上記末端アーム部分は、同末端アーム部分の末端が上記長手方向軸線の第１の側へ片寄るように、当該長手方向軸線に沿って湾曲することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３５】
上記ホルダがホルダアームの末端に位置し、上記ホルダアームが上記長手方向軸線に沿って延び、当該長手方向軸線の上記第１の側へ上記ホルダ部材を片寄らせるために湾曲した末端部分を有することを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
上記ホルダが第１及び第２の延長部と、同第１及び第２の延長部に沿い及びこれらの間に延びるクレードル状の表面とを有し、移植片が上記クレードル状の表面に接触して上記第１及び第２の延長部間で位置決めできることを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３７】
上記ハンドル組立体が上記長手方向軸線に対して横断方向に指向する第１及び第２のハンドル部材を有することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３８】
上記ハンドル組立体が第２のハンドル部材に結合された第１のハンドル部材を有することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３９】
上記ハンドル組立体が更に上記第１のハンドル部材から末端方向に延びるホルダアームを有し、同ホルダアームがその末端において上記ホルダを有することを特徴とする請求項３８に記載の器具。
【請求項４０】
上記クランプ組立体が基端と末端との間を延び、上記末端アーム部分が上記末端から末端方向に延び、当該クランプ組立体の当該末端が上記ホルダアームのスロットに枢着され、該クランプ組立体の上記基端が上記アクチュエータ組立体に枢着されることを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項４１】
上記クランプ組立体が一対のクランプ部材の第１のクランプ部材に結合された第１のレバーアームと、上記対のクランプ部材の第２のクランプ部材に結合された第２のレバーアームとを有し、上記末端アーム部分が当該対のクランプ部材の対応する１つの末端部分を含み、上記第１及び第２のレバーアームが互いに枢着され、かつ、該対のクランプ部材の上記末端アーム部分がクランプ位置で互いに隣接するような位置へ、及び、該対のクランプ部材の当該末端アーム部分が解放位置へと互いに離れるような位置へ、移動できることを特徴とする請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
上記クランプ組立体が上記対のクランプ部材間の相対位置を維持するために上記レバーアームに解放可能に係合できるレバー係止組立体を有することを特徴とする請求項４１に記載の器具。
【請求項４３】
上記レバー係止組立体が係止部材と、同係止部材に枢着された係止ボタンとを有し、上記係止部材がそこから延びて、上記第１及び第２のレバーアームの隣接する１つに解放可能に係合できる第１及び第２の係止アームを有することを特徴とする請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
移植片を挿入するための手術器具において、
上記器具の基端におけるハンドル組立体と；
上記器具の末端に位置する移植片係合部分であって、上記器具がその基端と末端との間で長手方向軸線に沿って延び、上記移植片係合部分が移植片に接触して位置決め可能なホルダと、同ホルダに隣接する一対の末端アーム部分とを有し、上記対の末端アーム部分がその間で移植片を係合させるように互いの方へ移動できるような移植片係合部分と；
上記ハンドル組立体を上記移植片係合部分に結合する手段であって、基端方向に及び上記長手方向軸線に対して横断方向に、上記ホルダから離れるように上記対の末端アーム部分を並進運動させるために当該ハンドル組立体により作動できる手段と；
を有することを特徴とする器具。
【請求項４５】
上記末端アーム部分の各々が末端を有し、上記ホルダ及び当該末端アーム部分の上記末端が上記長手方向軸線の第１の側へ片寄っていることを特徴とする請求項４４に記載の器具。
【請求項４６】
隣接する棘突起間に移植片を挿入するための手術方法において、
脊椎中心線から横方向に片寄り、隣接する棘突起に隣接する開口を形成する工程と；
減少した寸法形状で移植片を保持する工程と；
上記開口を通る際に上記減少した寸法形状を維持しながら、当該開口を通して棘突起間に移植片を挿入する工程と；
脊椎中心線の各側部において棘突起を移植片に係合させるように、挿入された移植片を解放する工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項４７】
移植片が隣接する第１及び第２の部分と、それに沿った、隣接する棘突起の一方に係合するようになった第１の係合表面と、上記第１及び第２の部分の対応する１つとは反対側の第３及び第４の部分と、同第３及び第４の部分に沿った、棘突起の他方に係合するようになった第２の係合表面とを有することを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
移植片を挿入する上記工程が、上記中心線の上記開口を形成した側とは反対の、隣接する棘突起の横方向の側に沿って、移植片の上記第１及び第３の部分を配置する工程を有することを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
移植片を保持する上記工程が上記減少した寸法形状を得るために上記第１及び第３の部分を圧縮する工程を有することを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
脊柱の隣接する骨質部分間の空間内へ挿入する脊椎移植片を保持するための方法において、
脊椎移植片をホルダ内で位置決めする工程と；
上記ホルダから延びる脊椎移植片の少なくとも一部を圧縮する工程と；
隣接する骨質部分間の空間を通して脊椎移植片の圧縮された部分を位置決めする工程と；
上記ホルダとの脊椎移植片の係合を維持しながら、隣接する骨質部分に移植片を係合させるために脊椎移植片の上記圧縮された部分を解放する工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項５１】
上記ホルダにより、上記空間内で解放された脊椎移植片を再位置決め工程を更に有することを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
脊椎中心線から横方向に片寄った、隣接する棘突起へアクセスするための開口を形成する工程を更に有し；
移植片の圧縮された部分を位置決めする上記工程が隣接する棘突起間の空間を通して移植片の上記圧縮された部分を位置決めする工程を有することを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術器具類及び技術に関し、特に、移植片を挿入するための手術器具及び技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対する手術は、特に患者の人体の患部においては、痛み及び外傷を伴うことがある。例えば、患者の手術箇所へのアクセスに必要な切開及び開創は切開された及び開創された組織のみならず周囲の組織にも外傷を生じさせることがある。組織は満足できる患者の回復のために適正に治癒しなければならず、患部組織が治癒したときに傷跡が残ることさえある。
【０００３】
組織の切開及び開創は移植片を患者の手術箇所へ挿入するのに必要になることがある。ある手順は手術箇所へ挿入する際に移植片を保持する器具上に移植片を装着する工程を含む。移植片の挿入に便宜をはかるため、十分な筋肉、脈管構造及び他の組織を切開及び開創して、そこを通しての移植片の通過を許容しなければならない。
【０００４】
ある手順においては、所望の解剖学的位置に移植片を配置するために、多数の切開部及び（又は）大きな開口を患者内に形成する必要がある。他の手順においては、患者に関する所望のフィット又は位置決めを提供するために、移植後に移植片にアクセスしなければならない。更に他の手順では、挿入のために移植片を修正しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
組織の切開及び開創、手術手順に対する患者の人体の露出及び挿入中並びに挿入後の移植片の取り扱い又は操作を最小化又は容易化する、移植片挿入のために使用できる器具及び方法の要求が残っている。本発明は、数ある中でも、このような要求を満たすことを目指す。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
移植片挿入器は隣接する棘突起間の空間への最少侵入での接近において移植片の配置を容易にするために移植片に解放可能に係合できる。移植片挿入器は挿入のための第１の形状において移植片と係合でき、その後、患者の棘突起との係合のために移植片を遠隔的に解放できる。移植片挿入器はまた侵入的な手術手順に応用でき、また、他の骨構造のための移植片と一緒に応用できる。
【０００７】
１つの態様によれば、移植片を挿入するための手術器具は器具の基端におけるハンドル組立体と、長手方向軸線に沿って延び、ハンドル組立体に作動的に結合されたアクチュエータ組立体とを有する。移植片係合部分が器具の末端に設けられる。移植片係合部分は移植片に接触するように位置決めできるホルダと、アクチュエータ組立体に結合されたクランプ組立体とを有する。クランプ組立体はその間で移植片と係合するように互いの方へ移動できる、ホルダに隣接する一対の末端アーム部分を有する。末端アーム部分は、ホルダが移植片との接触を維持している間に、末端アーム部分間から移植片を解放するように、ハンドル組立体の操作時にアクチュエータ組立体によりホルダに関して基端方向に移動できる。
【０００８】
別の態様によれば、移植片を挿入するための手術器具はハンドル組立体と、長手方向軸線に沿ってハンドル組立体から延びるクランプ組立体とを有する。クランプ組立体はその間で移植片に係合するための一対の末端アーム部分を有する。移植片係合部分が器具の末端に設けられる。移植片係合部分は移植片に接触するように位置決めできるホルダを有し、一対の末端アーム部分はホルダに隣接する。末端アーム部分は、ホルダが移植片に接触した状態で、その間で移植片に係合するように互いに関して移動できる。ホルダ及び末端アーム部分は各々長手方向軸線の第１の側へ片寄る。
【０００９】
更なる態様によれば、移植片を挿入するための手術器具は器具の基端におけるハンドル組立体と、長手方向軸線に沿って延びるアクチュエータ組立体とを有する。移植片係合部分が器具の末端に設けられる。移植片係合部分は移植片に接触するように位置決めできるホルダと、クランプ組立体とを有する。クランプ組立体はその間で移植片に係合するために互いの方へ移動できる一対の末端アーム部分を有する。アクチュエータ組立体はハンドル組立体とクランプ組立体との間で作動的に結合される。アクチュエータ組立体は、ホルダから離れて長手方向軸線の方へ向かうように末端アーム部分を並進運動させるために、ハンドル組立体により操作可能である。
【００１０】
別の態様においては、移植片を挿入するための手術器具は器具の基端におけるハンドル組立体を有する。移植片係合部分が器具の末端に設けられる。器具はその基端及び末端間で長手方向軸線に沿って延びる。移植片係合部分は移植片に接触するように位置決めできるホルダと、ホルダに隣接する一対の末端アーム部分とを有する。末端アーム部分はその間で移植片に係合するために互いの方へ移動できる。器具は、ホルダから離れるように基端方向に及び長手方向軸線に対して横断方向に対をなす末端アーム部分を並進運動させるためにハンドル組立体により作動できる、ハンドル組立体を移植片係合部分に結合する手段を有する。
【００１１】
更なる態様においては、隣接する棘突起間に移植片を挿入するための手術方法は脊柱の中心線から横方向に片寄り、隣接する棘突起に隣接する開口を形成する工程と；減少した寸法形状で移植片を保持する工程と；開口を通る際に減少した寸法形状を維持しながら、開口を通して棘突起間に移植片を挿入する工程と；移植片を脊柱の中心線の各側で刺突起に係合させるように挿入した移植片を解放する工程と；を有する。
【００１２】
別の態様においては、脊柱の隣接する骨質部分間の空間内へ挿入するための脊椎移植片を保持する方法は脊椎移植片をホルダ内で位置決めする工程と；ホルダから延びる脊椎移植片の少なくとも一部を圧縮する工程と；隣接する骨質部分間の空間を通して脊椎移植片の圧縮された部分を位置決めする工程と；ホルダとの脊椎移植片の係合を維持しながら、隣接する骨質部分に移植片を係合させるように脊椎移植片の圧縮された部分を解放する工程と；を有する。
【００１３】
これら及び他の態様は以下で更に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示す実施の形態をここで参照し、それを述べるために特定の用語を使用する。しかし、それによって本発明の要旨を限定する意図ではないことを理解されたい。図示の装置におけるいかなるこのような変更及び更なる修正、並びに、ここに示すような本発明の原理のいかなるこのような更なる応用も、本発明に関連する当業者なら想定できよう。
【００１５】
図１には、脊柱セグメントの隣接する骨質部分間に移植片を挿入するための移植片挿入器２０を示す。移植片挿入器２０は隣接する棘突起間で移植片を位置決めするための最少侵入での接近において特に有用であるが、移植片挿入器２０はまた侵入的な手術手順における及び他の骨質構造体間への移植片の挿入のための応用を有する。挿入器２０は手術箇所において移植片を位置決めしこれに係合するように最少侵入での手術門戸を通して位置決めでき、このような門戸は、例えば、１又はそれ以上のガイドスリーブ、マイクロ切開又は開創ブレードにより形成することができる。移植片の挿入は肉眼、内視鏡、顕微鏡、ルーペ、蛍光Ｘ線透視、Ｘ線、ＣＴスキャン及び放射線写真技術のうちの任意の１つ又は組み合わせにより監視することができる。
【００１６】
移植片挿入器２０は基端ハンドル組立体２２を操作することによりアクチュエータ組立体１２５（図６）によって遠隔的に作動できる末端移植片係合部分１２１を有する。係合部分１２１は隣接する棘突起間への挿入のために移植片を保持する第１の形状を有し、移植片の挿入後、移植片を少なくとも部分的に解放して隣接する棘突起に移植片を係合させる第２の形状へと、ハンドル組立体２２により移動することができる。第２の形状においては、係合部分１２１は手術空間からの係合部分１２１の引き出しを容易にするために器具の長手方向軸線に関して低輪郭をとる。更に、移植片は、係合部分１２１がその第１の形状にある状態で、挿入形状に保持することができ、係合部分１２１がその第２の形状にあるときに、移植片は手術箇所で移植のために解放される。１つの実施の形態では、移植片の挿入形状は最小侵入でのアクセス門戸を通しての及び（又は）隣接する棘突起間への挿入を容易にするために係合部分１２１により減少した寸法で移植片を配置する工程を有する。移植された位置において、係合部分１２１は移植片から解放され、移植片は膨張するか、又はさもなければ、隣接する棘突起に係合するように挿入形状とは異なる形状をとる。
【００１７】
移植片挿入器２０は移植片ホルダアーム３０の末端でのホルダ４６を備えた係合部分１２１と、クランプ組立体１２０から末端方向に延びる第１及び第２のクランプ部材１２２、１２４とを有する。図示の実施の形態においては、ホルダアーム３０はハンドル組立体２２に関して固定され、クランプ組立体１２０は、ハンドル組立体２２に作動的に結合されたアクチュエータ組立体１２５により、移植片挿入器２０の長手方向軸線２３に沿って移動できる。クランプ組立体１２０はクランプ部材１２２、１２４に結合された第１及び第２のレバーアーム１３０、１３４を有する。レバーアーム１３０、１３４は、その間に位置決めされた移植片を把持及び解放するために、互いに関して進退するように及び長手方向軸線２３に対して横断方向にクランプ部材１２２、１２４を移動させるように作動できる。
【００１８】
クランプ組立体１２０は、ホルダ４６が移植された位置に移植片を維持している間に、クランプ部材１２２、１２４間で係合された移植片の解放を容易にするようにホルダアーム３０に関して移動できる。クランプ組立体１２０は、長手方向軸線２３に沿った減少した輪郭での係合部分１２１を提供するために同時に基端方向へ及び長手方向軸線２３の方へクランプ部材１２２、１２４を移動させるようにハンドル組立体２２を操作することにより、アクチュエータ組立体１２５によって移動できる。係合部分１２１の減少した輪郭は移植片を位置決めした手術箇所からの係合部分１２１の引き出しを容易にするためにホルダアーム３０と実質上整合した状態でクランプ部材１２２、１２４を位置決めする工程を含む。１つの実施の形態においては、クランプ部材１２２、１２４は、アクチュエータ組立体１２５を用いて長手方向軸線２３から離れるようにクランプ組立体１２０の基端を持ち上げることによって、ホルダアーム３０に関してクランプ組立体１２０の末端を枢動させ、基端方向に並進運動させることにより、同時に基端方向へ及び長手方向軸線２３の方へ移動される。
【００１９】
ハンドル組立体２２は第１のハンドル部材２４に枢着された第２のハンドル部材６０を有する。第１のハンドル部材２４は外端２６と、反対側の合流端２８とを有する。第２のハンドル部材６０は外端６２と、反対側の枢着端６４とを有する。枢着端６４はその合流端２８に隣接して第１のハンドル部材２４に枢着される。
【００２０】
ハンドル部材２４、６０の外端２６、６２は第１のバネアーム７０及び第２のバネアーム７６を有するバネ組立体により互いに離れるように偏倚することができる。第１のバネアーム７０は第２のハンドル部材６０の外端６２に結合された外端７２を有する。第２のバネアーム７６は第１のハンドル部材２４の外端２６に結合された外端７８を有する。第１のバネアーム７０は外端７２とは反対側のボール部材７４を有し、このボール部材は第１の端部７８とは反対側の第２のバネアーム７６の端部でデテント部材（係止部材）８０のデテント（係止部）８２内に受け入れられる。バネアーム７０、７６は、クランプ組立体１２０のクランプ部材１２２、１２４が図１６に示すようにホルダ４６内で位置決めされた移植片をクランプするようにホルダ４６の方へ末端方向に偏倚され、それに関して位置決めされるように、ハンドル組立体２２を偏倚する。
【００２１】
ホルダアーム３０は第１のハンドル部材２６に対して横断方向に延び、合流端２８でそのハンドル部材と一体的に形成される。ホルダアーム３０は長手方向軸線２３に沿って延びる基端アーム部分３２及び末端アーム部分３４を有する。基端アーム部分３２はその中の収容部３６（図６）と、その上方側に沿ったクランク部材くぼみ３８とを有する。ホルダアーム３０は基端アーム部分３２及び末端アーム部分３４に沿って先細りとすることができる。
【００２２】
ホルダアーム３０の末端アーム部分３４は更にそこを通る横方向で開いた細長いスロット４５を画定する直線部分４０を有する。直線部分４０から末端方向に延びる湾曲部分４１はそれに沿って上方の湾曲表面４４と、反対側の下方の湾曲表面４２とを有する。湾曲部分４１は、その末端が長手方向軸線２３から延びるハンドル組立体２２の方向とは反対の第１の方向において長手方向軸線２３から離れるように延びるように、湾曲する。ホルダ４６は湾曲部分４１の末端に位置し、長手方向軸線２３に関し第１の側へ片寄る。
【００２３】
ホルダ４６は第１の延長部４８と、第２の延長部４９と、その間のクレードル状の表面５０とを有する。ホルダ延長部４８、４９は長手方向軸線２３から離れるように延び、長手方向軸線２３の第１の側の方に開く開口をその間に提供する。以下に更に説明するが、移植片はホルダ延長部４８、４９間で位置決めすることができ、クレードル状の表面５０上に載ることができる。ホルダ延長部４８、４９は移植片との摩擦係合を提供し、移植片がホルダ４６から容易に落下するのを阻止するために、移植片の側壁に沿って延びる。ホルダ４６は更に、クランプ部材１２２、１２４が移植片から解放されたときに、手術箇所で移植片を再位置決めするために使用することができる。移植片が隣接する骨質構造に係合した状態で、挿入器具２０が手術箇所から引き出されるときに、ホルダ延長部４８、４９はホルダ延長部４８、４９間から移植片を解放するように移植片に沿って摺動することができる。
【００２４】
図示の実施の形態においては、ホルダ延長部４８、４９はその間にＣ字状のクレードル表面５０を形成する不動の延長部である。他の実施の形態では、異なる形状のクレードル状の表面及び互いに関して可動の１又はそれ以上の延長部４８、４９を含む、ホルダ４６のための他の形状が想定される。更に、ホルダ４６は単一の延長部或いは３又はそれ以上の延長部を具備できることが想定される。
【００２５】
第２のハンドル部材６０は更にその枢着端６４に隣接してリンク部材９０に枢着される。リンク部材９０は基端９２と、反対側の末端９４とを有する。リンク部材９０の基端９２は第１のリンクピン６５により第２のハンドル部材６０に枢着される。リンク部材９０は収容部３６内に受け入れられ、第１のハンドル部材２４に関する第２のハンドル部材６０の運動に応答して、その収容部内で移動できる。上方のカバープレート８６はホルダアーム３０の基端３２の上側に沿って延び、下方のカバープレート８８は基端３２の下側に沿って延びる。カバープレート８６、８８は基端３２と一体にすることができるか又は基端に対して着脱でき、リンク部材９０及び収容部３６内でリンク部材に接続された素子を保護することができる。
【００２６】
クランク部材９６は第１のクランクピン１０６によりホルダアーム３０に枢着された回転中心１０３を備える三角形の本体を有する。クランク部材９６はホルダ部材３０に枢着され、ハンドル組立体２２の操作によるリンク部材９０の運動に応答して第１のクランクピン１０６のまわりで回転する。クランク部材９６はまた第２のクランクピン１０４によりリンク部材９０の末端９４に枢着された下方の頂点１０３を有する。クランク部材９６は更に第３のクランクピン１０８によりクランプ組立体１２０の基端に枢着された末端の上方頂点１０１を有する。クランプ組立体１２０の末端はホルダアームピン１１０によりホルダアーム３０のスロット４５内に枢着され、このスロット内で並進運動自在に固定される。
【００２７】
クランク部材３０がリンク部材９０により矢印１００の方向にその回転中心１０３のまわりで回転すると、下方の頂点１０３は円弧に沿って末端方向に長手方向軸線２３の方へ並進運動し、末端の上方頂点１０１は円弧に沿って基端方向に長手方向軸線２３から離れるように並進運動する。クランク部材９６の末端の上方頂点１０１は長手方向軸線２３から離れるようにクランプ組立体１２０の基端を持ち上げ、更に、クランプ組立体１２０の基端を基端方向に変位させる。クランプ組立体１２０の基端がクランク部材９６により移動したときに、クランプ組立体１２０の末端は枢動し、スロット４５内で長手方向軸線２３に沿って基端方向に移動する。クランプ組立体１２０のこの運動をクランプ部材１２２、１２４が追従し、従って、図２０に示すように、クランプ部材１２２、１２４を長手方向軸線２３の方へホルダアーム３０の湾曲部分４１に沿って移動させる。この位置において、クランプ部材１２２、１２４はホルダ４６から離れるように移動し、係合部分１２１は長手方向軸線２３に沿った低輪郭を有し、手術箇所からの係合部分１２１の引き出しを容易にする。
【００２８】
クランク部材９６は更に下方の本体部分９９と、下方の本体部分９９から横方向に突出する上方の本体部分９７とを有する。上方の本体部分９７は、クランプ組立体１２０がその非展開位置にあるときに、図６に示すように、ホルダアーム３０のクランクくぼみ３８内に嵌合し、一方、下方の本体部分９９は収容部３６内へ延びる。上方の本体部分９７は非展開位置においてクランク部材９６とクランプ組立体１２０との間の所望の相対方位を維持するためにくぼみ３８内に存在することによりホルダアーム３０上でクランク部材３６を支持する。クランプ組立体１２０がハンドル組立体２２により展開されたとき、クランク部材９６の本体の残りの部分がくぼみ３８から持ち上げられる際に、上方の本体部分９７の基端はくぼみ３８の基端のまわりで回転する。
【００２９】
図７−１３を参照して、クランプ組立体１２０の更なる詳細を説明する。クランプ組立体１２０はホルダアーム３０に摺動自在に枢着され、アクチュエータ組立体１２５を介し第２のハンドル６０にも枢着されたハウジング１２３を有する。ハウジング１２３はレバーアーム係止組立体１２７を収容し、上方及び下方のカバープレート１２８、１７８間にレバーアーム１３０、１３４をも収容する。クランプ部材１２２、１２４はその間で移植片と係合するためにハウジング１２３から末端方向に突出する。クランプ部材ファスナー１５４及び係止バネファスナー２１６は上方及び下方のプレート１２８、１７８を互いに結合する。
【００３０】
図示の実施の形態においては、上方のプレート１２８は基端１７４と末端１７６との間を延びる。上方のプレート１２８は最少侵入での手術手順において配置を容易にするために先細りした末端を備える弾丸形状を有する。上方のプレート１２８はそこを通って延びる係止ボタン窓１７０及びインジケータ窓１７２を有する。係止ボタン２４０は後に更に説明するようなレバーアーム係止組立体１２７を操作するために外科医がアクセスできるように係止ボタン窓１７０から突出する。
【００３１】
下方のプレート１７８は本体を有し、基端１８４と末端１８６との間を延びる。下方のプレート１７８はレバーアーム１３０、１３４を解放するためにハウジング１２３内でのレバーアーム係止組立体１２７の運動を容易にする係止組立体窓１８０を有する。カバープレート１７８は更に、上述のようにクランプ組立体１２０を展開及び非展開させるためにリンク部材９０により枢動するときにクランク部材９６を受け入れる基端窓１８１を有する。下方のプレート１７８は更にインジケータピン１５２の下方部分を受け入れる末端プレート窓１８２を有する。インジケータピン１５２はレバーアーム１３０、１３４を相互に及び上方及び下方のプレート１２８、１７８に対して枢着する。下方のプレート１７８は摺動可能又は並進可能な末端耳部１８８、１９０を有し、これらの耳部はホルダアームピン１１０によりスロット４５に枢着される。下方のプレート１７８は更に第２のクランク枢着ピン１０８を受け入れる第１及び第２の基端耳部１９２、１９４を有する。第２のクランク枢着ピン１０８は下方のプレート１７８従ってクランプ組立体１２０をクランク部材９６に枢着する。
【００３２】
第１のクランプ部材１２２は末端アーム部分１６２と、それに関して角度づけられ、基端穴及び末端穴を備えた基端フランジ１５６とを有する。同様に、第２のクランプ部材１２４は末端アーム部分１６４と、それに関して角度づけられ、基端穴及び末端穴を備えた基端フランジ１５８とを有する。基端フランジ１５８は、末端アーム部分１６２、１６４が長手方向軸線２３に沿って互いに平行に延び、末端穴が互いに整合した状態で、そこを通して第１のクランプ部材１２２の基端フランジ１５６を受け入れるためのクランプ部材スロット１６０を有する。クランプ部材１２２、１２４は、クランプ部材ファスナー１５４及びフランジ１５６、１５８の整合した末端穴を貫通するポスト１５５により、互いに及びハウジング１２３に対して枢着される。
【００３３】
クランプ組立体１２０は更に第１及び第２のレバーアーム１３０、１３４を有する。第１のレバーアーム１３０は基端１３２と、それに関して角度づけられた末端フランジ１３８とを有する。末端フランジ１３８はスロット１４０を画定し、基端穴及び末端穴を有する。第２のレバーアーム１３４は基端１３６及び末端フランジ１４２を有する。末端フランジ１４２は基端穴及び末端穴を有し、基端穴が互いに整合した状態で、第１のレバーアーム１３０のスロット１４０を通して位置決めできる。レバーアーム１３０は整合した基端穴を貫通するインジケータピン１５２によりレバーアーム１３４に枢着される。
【００３４】
互いに関して第１及び第２のクランプ部材１２２、１２４を移動させるため、第２のクランプ部材１２４の基端フランジ１５８の基端穴は第１のクランプアームピン１４８により第２のレバーアーム１３４の末端フランジ１４２の末端穴に係合する。同様の方法で、第１のレバーアーム１３０の末端フランジ１３８の末端穴は第２のレバーピン１５０により第１のクランプアーム１２２の基端フランジ１５６の基端穴に結合される。
【００３５】
レバーアーム１３０、１３４はポスト１５５のまわりでクランプ部材１２２、１２４の末端アーム部分１６２、１６４を枢動させるためにインジケータピン１５２のまわりで長手方向軸線２３から離れるように枢動でき、その間で位置決めされた移植片を解放するために互いに離れるように枢動できる。レバーアーム１３０、１３４はその間で移植片を係合させるようにクランプ部材１２２、１２４の末端アーム部分１６２、１６４を互いに向かって移動させるために長手方向軸線２３の方へ枢動する。更に、レバーアーム１３０、１３４をハウジング１２３に固定するために、従って、クランプ部材１２２、１２４が互いに関して移動するのを阻止するために、係止機構１２７を設けることができることが想定される。
【００３６】
第１及び第２のクランプ部材１２２、１２４の末端アーム部分１６２、１６４は各々、クランプ部材１２２、１２４の末端が長手方向軸線２３に対して横断方向に指向し、長手方向軸線２３から離れる方向に向くように、湾曲輪郭を有する。末端アーム部分１６２、１６４の湾曲輪郭はホルダアーム３０の湾曲部分４１の輪郭に似たものとされる。係合部分１２１の湾曲輪郭は、長手方向軸線２３に対して横断方向の挿入経路に沿っての、係合部分１２１により保持された移植片の挿入を容易にする。例えば、隣接する棘突起間で移植片を位置決めするための最少侵入での接近は脊椎の中心線から横方向に片寄った後方入口位置から棘突起へ接近する工程を含むことができる。従って、移植片は、入口位置内へ前方に前進しなければならず、また、隣接する棘突起間の位置へ内側方向に進められなければならない。係合部分１２１の湾曲輪郭は、必要な組織の切除及び開創の量を最小化しながら、このような挿入経路に沿った移植片の位置決めを容易にする。
【００３７】
クランプ組立体１２０はまた係止部材２００と、結合部材２２０と、係止ボタン２４０とを備えたレバーアーム係止組立体１２７を有する。係止部材２００は係止本体２０６から延びる第１の係止アーム２０２と第２の係止アーム２０４とを有する。一対の係止耳部２０８は係止本体２０６から末端方向に延びる。係止部材２００は、第１の係止アーム２０２が第１のレバーアーム窓１４４を通って延び、第２の係止アーム２０４が第２のレバーアーム窓１４６を通って延びた状態で、第１及び第２のレバーアーム１３０、１３４間で位置決めされる。各係止アーム２０２、２０４は末端方向に指向したラチェット表面を有し、各アーム２０２、２０４の外端が各アーム２０２、２０４の中間端部に関して末端方向に片寄るように、角度づけられる。
【００３８】
レバーアーム１３０は中間方向に指向した突起１３５及びそこから基端方向に延びる窓１４４を有する。同様に、レバーアーム１３４は中間方向に指向した突起１３７及びそこから基端方向に延びる窓１４６を有する。係止アーム２０２は窓１４４を通って延び、係止アーム２０４は窓１４６を通って延びる。突起１３５、１３７はそれぞれの窓１４４、１４６を通して位置決めされた係止アーム２０２、２０４の隣接するラチェット表面に係合する。角度づけられた係止アーム２０２、２０４及びそのそれぞれのラチェット表面はクランプ部材１２２、１２４間での相対位置決めを維持するようにレバーアーム１３０、１３４との係合を維持する。
【００３９】
係止アーム２０２、２０４は、ラチェット表面が隣接する突起１３５、１３７に通常係合するように、末端方向へ常時偏倚される。係止本体２０６は係止バネ２１４を収容する基端方向に開いた収容部２１２を有する。係止バネ２１４は、係止バネファスナー２１６及びポスト１８５が収容部２１２の基端開口において延びた状態で、収容部２１２内に維持される。係止バネ２１４は、係止アーム２０２、２０４を末端方向に偏倚し、それぞれの突起１３５、１３７に対する係止アーム２０２、２０４の係合を維持するように、下方のプレート１７８のポスト１８５と収容部２１２の末端壁との間で圧縮される。
【００４０】
突起１３５、１３７とのその係合から係止アーム２０２、２０４を解除するため、従って、レバーアーム１３２、１３４が互いに関して枢動するのを許容するため、係止解除ボタン２４０を設ける。係止解除ボタン２４０は係止バネ２１４の偏倚力に抗して係止部材２００を基端方向に移動させるように押圧され、従って、突起１３５、１３７との係合を解除するように係止アーム２０２、２０４を基端方向に移動させる。
【００４１】
結合部材２２０は係止解除ボタン２４０と係止部材２００との間を延び、これらを枢着する。結合部材２２０は係止ピン２１０により係止部材２００の係止耳部２０８に枢着された基端耳部２２２を有する。結合部材２２０は更に末端結合部材耳部２２４を有する。結合部材耳部２２４は耳部２２４及び係止解除ボタン２４０を通って延びる第１のボタンピン２２６により係止ボタン２４０に枢着される。
【００４２】
係止解除ボタン２４０は係止解除ボタン２４０を下方へ移動させるために外科医の指による係合を容易にする上方のぎざぎざの又は粗い表面２４２を有する。係止解除ボタン２４０は更にそこから末端方向に延びるボタン耳部２４４を有する。第２のボタンピン２４６はボタン耳部２４４を通って延び、係止解除ボタン２４０をハウジング１２３に枢着する。例えば、図示の実施の形態においては、係止解除ボタン２４０はハウジング１２３の底プレート１７８から延びる突起１９６にその末端で枢着される。結合部材２２０は外科医によるアクセスを容易にするために上方のプレート１２８の窓１７０を通して上方の表面２４２を偏倚する。係止解除ボタン２４０に加えられる下向きの力は結合部材２２０により係止部材２００への基端方向に向いた並進力に変換され、係止バネ２１４を圧縮し、レバーアーム１３０、１３４から係止アーム２０２、２０４をそれぞれ係合解除する。係合解除されたとき、レバーアーム１３０、１３４は長手方向軸線２３から離れるように枢動でき、従って、互いに離れるようにクランプ部材１２２、１２４を移動させる。係止解除ボタン２４０が解放され、レバーアーム１３０、１３４が長手方向軸線２３の方へ十分に移動したとき、係止バネ２１４は係止アーム２０２、２０４を偏倚してレバーアーム１３０、１３４に係合させる。結合部材２２０は係止バネ２１４により加えられた軸方向及び末端方向に向かう力を枢動力に変換し、上方のプレート１２８の係止ボタン窓１７０を通して係止解除ボタン２４０を偏倚する。
【００４３】
インジケータピン１５２は上方のプレート１２８のインジケータ窓１７２内へ少なくとも部分的に延び、窓１７２に関するその位置決めが互いに関するクランプ部材１２２、１２４の位置決めの表示を提供する。クランプ部材１２２、１２４はクランプアームファスナー１５４によりハウジング１２３に関して枢着され、基端方向及び末端方向で固定される。クランプ部材１２２、１２４間のクランプ作用はカバープレート１２８、１７８間で長手方向軸線２３の方へレバーアーム１３０、１３４を枢動させることにより提供される。図７において、インジケータピン１５２はインジケータ窓１７２内で基端方向に位置し、クランプ部材１２２、１２４が互いに隣接して位置することを表示する。クランプ部材１２２、１２４を分離するため、レバーアーム１３０、１３４は長手方向軸線２３から離れるようにしかもカバープレート１２８、１７８間の空間から出るように枢動され、それ故上方のプレート窓１７２内で（また、下方のプレート１７８の末端窓１８２内で）レバーアーム１３０、１３４を末端方向に変位させる。窓１７２、１８２の末端とインジケータピン１５２との間の接触がインジケータピン１５２の末端方向の運動、従って、レバーアーム１３０、１３４によるクランプ部材１２２、１２４の分離を制限する。
【００４４】
図１４には、隣接する棘突起のような脊柱の隣接する骨質部分間に配置するのに特に適した移植片３００を示す。移植片３００はまた、分割された薄片即ち層、隣接する椎骨エンドプレート又は脊柱に関連する他の骨質構造体間のような、他の骨質構造体間で位置決めすることができる。移植片３００は少なくとも２つの耳部とその間の収容部とを備えた本体３０２を有し、本体は移植片の支持及びこれに対する移植片３００の固定を提供するように骨質構造体の付近又はそのまわりで位置決めすることができる。
【００４５】
例えば、図１４においては、移植片３００は第１の部分３０４及び第２の部分３０６により形成された耳部を有する。第１の係合表面３０８は第１の部分３０４と第２の部分３０６との間を延びる。本体３０２は更に第３の部分３１０及び第４の部分３１２により形成された第２の対の耳部を有する。第２の係合表面３１４は第３の部分３１０と第４の部分３１２との間を延びる。本体３０２は第１及び第３の部分３０４、３１０に沿った第１の外側表面３１６と、第２及び第４の部分３０６、３１２に沿った第２の外側表面３１８とを有する。第３の外側表面３２０は本体３０２の１側に沿って第１及び第２の部分３０４、３０６と第３及び第４の部分３１０、３１２との間を延び、第４の外側表面３２２は第３の外側表面３２０に対向する。
【００４６】
１つの実施の形態においては、移植片３００は、これにより支持された隣接する骨質部分が互いに向かって移動するときに圧縮され、これにより支持された隣接する骨質部分が互いに離れるように移動したときにその緩んだ圧縮されていない状態に戻る可撓性の本体３０２を具備することが想定される。更に、移植片３００は合成又は天然のオートグラフト、アログラフト又はキセノグラフト組織を含む任意の生物学的に矛盾を生じない材料で作ることができ、本質的に再吸収できるか又は再吸収できないものとすることができることが想定される。組織材料の例は、硬質組織、結合組織、脱塩骨マトリックス及びその組み合わせである。再吸収可能な材料の更なる例は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリアンヒドライド、ポリオルトエステル、ポリホスファーゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生活性ガラス及びその組み合わせである。再吸収できない材料の更なる例は、補強されていないポリマー、炭素で補強されたポリマー複合体、ＰＥＥＫ及びＰＥＥＫ複合体、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミック及びその組み合わせ、その他である。
【００４７】
図１５には、クランプ部材１２２、１２４がその間での移植片３００のような移植片の配置を容易にするようにレバーアーム１３０、１３４により互いに分離されている状態での、挿入器具２０の係合部分１２１及びクランプ組立体１２０を示す。図１６には、ホルダ４６上に配置される前及びクランプ部材１２２、１２４がそのクランプ位置へ移動する前の、移植片３００を示す。移植片３００は、第１の外側表面３１６がホルダ延長部４８、４９間でクレードル状の表面５０の部分に沿って位置決めされるように及び第１の延長部４８が第４の外側表面３２２に沿って延び、第２の延長部４９が第３の外側表面３２０に沿って延びるように、方位決めされる。クレードル状の表面５０は挿入前、挿入中および挿入後にホルダ４６内で移植片を維持するために移植片３００に対する少なくともある摩擦係合を提供することができる。
【００４８】
図示の実施の形態においては、移植片３００は圧縮可能で弾性的な材料から作られる。移植片３００はホルダ４６内に位置し、必要なら、第２の部分３０６及び第３の部分３１４は開いたクランプ部材１２２、１２４間への配置のために一緒に手で圧迫することができる。図１７においては、クランプ部材１２２、１２４は、その間への移植片３００の配置後に、長手方向軸線２３の方へレバーアーム１３０、１３４を枢動させることにより、互いに向かって移動している。クランプ部材１２２、１２４の末端アーム部分１６２、１６４は移植片３００の少なくとも第２の部分３０６及び第４の部分３１２に対してクランプを行い、クランプ部材１２２、１２４間でこれらの部分を減少した寸法形状へと更に圧縮する。クランプ部材１２２、１２４は更に係合表面３０８、３１４間で移植片３００の本体３０２を圧縮できる。第２の部分３０６及び第４の部分３１２は、隣接する係合表面３０８、３１４に実質上整合するように圧縮されたときに、末端方向へ撓む。
【００４９】
このクランプされ圧縮された状態においては、移植片３００は、図１７に示すように、隣接する棘突起４００、４０２間の空間内へ挿入される。部分３０６、３１２及び本体３０２は、移植片３００及びクランプ部材１２２、１２４が図１８に矢印３４０により示す方向において脊椎の中心線から片寄った横方向の接近で棘突起間の空間を通して位置決めされるのに十分なほど、圧縮される。ホルダ４６は脊椎間空間の横側近傍へ片寄ったままである。
【００５０】
移植片が棘突起間に最初に位置決めされると、クランプ部材１２２、１２４により与えられるクランプ力を少なくとも部分的に解放するためにレバーアーム１３０、１３４の枢動を許容するように、係止ボタン２４０を押圧することができる。図１９に示すように、ハンドル組立体２２はアクチュエータ組立体１２５を作動させるように操作されており、クランプ組立体１２０の展開を開始させる。クランプ部材１２２、１２４による移植片３００上のクランプ力の解除は脊椎空間からのクランプ部材１２２、１２４の引き出しを容易にする。クランプ部材１２２、１２４が移植片３００に沿って基端方向に引き出されると、移植片３００は更にクレードル４６内に着座し、これは、クランプ組立体１２０が展開するときに、脊椎間空間内での移植片３００の位置決めを維持する。
【００５１】
図２０においては、クランプ組立体１２０は、クランプ部材１２２、１２４が長手方向軸線２３に沿って低輪郭方位となるように、完全に展開し終えている。クランプ部材１２２、１２４が部分３０６、３１２から係合解除されると、部分３０６、３１２はその緩んだ状態の方へ戻り、隣接する棘突起の遠い方の横側に沿って延び、一方、部分３０４、３１０は隣接する棘突起の近い方の横側に沿って延びる。係合表面３０８、３１４は互いに向かって指向した棘突起の表面に沿って延びる。クランプ組立体１２０の展開後及び隣接する棘突起４００、４０２への接近からの係合部分１２１の引き出し前に、ホルダ４６は脊椎間空間内で移植片３００を再位置決めするために使用することができる。
【００５２】
棘突起４００、４０２間での移植片３００の最終位置を図２１に示す。移植片３００は矢印３４０で示す接近において脊椎の中心線４０４の１側へ片寄ったアクセス開口から棘突起４００、４０２間に位置決めされる。挿入中、移植片３００の第２及び第４の部分３０６、３１２は中心線４０４において棘突起４００、４０２間の空間を通して嵌合するように圧縮される。クランプ部材１２２、１２４が除去されたとき、圧縮された第２及び第４の部分３０６、３１２はその圧縮されていない状態の方へ戻り、隣接する棘突起４００、４０２に沿って軸方向に延び、その間で移植片３００を固定する。挿入器具２０は、棘突起４００、４０２間で位置決めされるときに移植片を引っ張り、案内し及び（又は）圧縮するために、移植片３００の挿入のために形成したアクセス開口とは反対側の、器具又は工具の挿入のための第２のアクセス開口を必要としない。
【００５３】
図面及び上述の説明において本発明を詳細に図示し、説明したが、これは単なる例示であって特徴を限定するものではないと考えるべきであり、本発明の精神内のすべての変更及び修正は保護されるべきことを望む。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】移植片挿入器の斜視図である。
【図２】図１の移植片挿入器の側立面図である。
【図３】図２の移植片挿入器の頂面図である。
【図４】図２の移植片挿入器の左端面図である。
【図５】図１の移植片挿入器の分解部品図である。
【図６】図３の６−６線における断面図である。
【図７】図１の移植片挿入器の一部を備えたクランプ組立体の頂面図である。
【図８】図７のクランプ組立体の側立面図である。
【図９】図７のクランプ組立体の右端面図である。
【図１０】図７のクランプ組立体の左端面図である。
【図１１】図７のクランプ組立体の分解部品斜視図である。
【図１２】図８の１２−１２線における断面図である。
【図１３】図７の１３−１３線における断面図である。
【図１４】図１の移植片挿入器により挿入できる移植片の１つの実施の形態の斜視図である。
【図１５】開放位置における、図１の移植片挿入器の末端部分の斜視図である。
【図１６】図１４の移植片に隣接する解放位置における、図１の移植片挿入器の末端部分の斜視図である。
【図１７】移植片が隣接する骨部分に間に位置する状態での、図１４の移植片に係合する図１の移植片挿入器の末端部分の斜視図である。
【図１８】図１４の移植片との係合位置における、図１の移植片挿入器の末端部分の側立面図である。
【図１９】クランプ部材が図１４の移植片から解放されているときの、図１の移植片挿入器の末端部分の側立面図である。
【図２０】低輪郭形状にあり、図１４の移植片から解放された状態での、図１の移植片挿入器の末端部分の側立面図である。
【図２１】隣接する棘突起間に位置する図１４の移植片において前方方向から見た立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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