(57)【要約】  体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具。器具は、コイルおよびコイルに取り付けられた繊維を有する。コイルは、展開時にコイルが折り重なるのを容易にするために約５から６０グラムの初張力を有する。繊維がコイルからある長さで延在する。
2007527267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具であって、
展開時に体内導管の内腔にわたって自身が折り重なるのを容易にするために、約５から６０グラムの初張力を有するコイルと、
コイルに取り付けられ、そこから延在する繊維とを有する器具。
【請求項２】
コイルをプラチナで作成する、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
コイルが３４４．７４ＭＰａから２４１３．１７ＭＰａ（１平方インチ当たり約５０，０００から３５０，０００ポンド）の引っ張り強度を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
コイルが約３から２０センチメートルの長さを有する、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
コイルが０．２５４ｍｍから０．８８９ｍｍ（約０．０１０から０．０３５インチ）の外径を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
コイルが約３から１５ミリメートルの外径を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
コイルが、約０から４ミリメートルのカール空間によって軸方向に隔置された一連のループを有する２次コイル内に形成された１次コイルである、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
繊維を合成ポリエステル紡織繊維で作成する、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
繊維が約３から８ミリメートルの長さでコイルから延在し、繊維が、０．０１２７から０．０２５４ｍｍ（約０．０００５０から０．００１００インチ）の外径を有するストランドで構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
コイルが、一連のループを有する２次ループ内に形成された１次コイルであり、繊維が一連のループに取り付けられたストランドを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
ストランドが約１から３ミリメートルだけ相互から隔置され、ループから約３から８ミリメートル延在する、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具であって、
２次コイル内に形成された１次コイルを有し、１次コイルは、展開時に１次コイルを身体導管の内腔にわたって折り重ねるのを容易にするために、１センチメートル当たり約１．２５から１５グラムの初張力という比率を有し、さらに、
１次コイルに取り付けられ、そこから延在する繊維を有する閉塞器具。
【請求項１３】
繊維が１次コイルに取り付けられたストランドを有し、ストランドが約３から８ミリメートルの長さを有し、ストランドが、展開時に流体の流れを閉塞するために１次コイルに沿って相互から隔置される、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
１次コイルをプラチナで作成する、請求項１２に記載の器具。
【請求項１５】
１次コイルが約３から２０センチメートルの長さを有する、請求項１２に記載の器具。
【請求項１６】
２次コイルが約３から１５ミリメートルの外径を有する、請求項１２に記載の器具。
【請求項１７】
２次コイルが最大約４ミリメートルのカール空間によって隔置された一連のループを有する、請求項１２に記載の器具。
【請求項１８】
繊維を合成ポリエステル紡織繊維で作成する、請求項１２に記載の器具。
【請求項１９】
繊維が、０．０１２７から０．０２５４ｍｍ（約０．０００５０から０．００１００インチ）の外径を有するストランドを含む、請求項１２に記載の器具。
【請求項２０】
ストランドが、１次コイル上で約１から３ミリメートルだけ相互から隔置される、請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する方法であって、
体内導管の所望の閉塞ポイントで閉塞器具の第１部分を展開することと、
体内の所望の閉塞ポイントに対する第１部分の位置を確認することと、
第１部分が体内の所望の閉塞ポイントにある場合、ループを一緒に詰め込んで、内腔を閉塞するために、閉塞器具の残りの部分を展開することとを含む方法。
【請求項２２】
閉塞器具の残りの部分を展開することが、ループと一緒に詰め込んで、内腔を閉塞するために、閉塞器具の残りの部分を第１部分と一緒に折り重ねることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
さらに、
第１部分が所望の閉塞ポイントから外れている場合に、体内導管の所望の閉塞ポイントに対する第１部分の位置を調節することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
閉塞器具が、
展開時にコイルの折り重なりを容易にするために約５から６０グラムの初張力を有するコイルと、
コイルに取り付けられ、そこから延在する繊維とを有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
さらに、
体内導管に誘導カテーテルを導入することと、
体内導管の所望の閉塞ポイントにマイクロカテーテルを位置決めするために、マイクロカテーテルを誘導カテーテルに通すことを含み、マイクロカテーテルがハブを有し、さらに、
マイクロカテーテルのハブに閉塞器具を装填することと、
体内導管の所望の閉塞ポイントで展開するために、閉塞器具をマイクロカテーテルの遠位端まで前進させることとを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
誘導カテーテルが４／３と８／３ｍｍ（約４フレンチと約８フレンチ）の間である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
マイクロメートルが０．３５５６から０．９６５２ｍｍ（約０．０１４から０．０３８インチ）の内径を有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
閉塞器具がプッシュ・ワイヤで前進する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
閉塞器具が、食塩水およびマイクロカテーテルの近位端と流体連絡するシリンジで前進する、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】
閉塞器具の残りの部分を展開することが、所望の閉塞ポイントで内腔の断面区域を閉塞することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項３１】
体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する方法であって、
体内導管の所望の閉塞ポイントで閉塞器具の第１部分を展開することと、
体内の所望の閉塞ポイントに対する第１部分の位置を確認することと、
第１部分が体内の所望の閉塞ポイントにある場合に、ループと一緒に詰め込んで、内腔を閉塞するために、閉塞器具の残りの部分を第１部分と一緒に折り重ねることとを含む方法。
【請求項３２】
体内導管を通る流体の流れを閉塞する塞栓形成キットであって、
誘導カテーテルと、
近位端および遠位端を有し、誘導カテーテルを通って体内導管内で自身を位置決めするように構成されたマイクロカテーテルとを有し、マイクロカテーテルが、近位端に隣接するハブを有し、さらに、
閉塞器具を有し、この閉塞器具が、
展開時にコイルの折り重なりを容易にするために約５から６０グラムの初張力を有するコイルと、
コイルに取り付けられ、そこから延在する繊維とを有する塞栓形成キット。
【請求項３３】
誘導カテーテルが４／３と８／３ｍｍ（約４フレンチと約８フレンチ）の間である、請求項３２に記載の塞栓形成キット。
【請求項３４】
さらに、塞栓器具を前進させるプッシュ・ワイヤを有する、請求項３２に記載の塞栓形成キット。
【請求項３５】
体内導管を通る流体の流れを閉塞する塞栓形成キットであって、
近位端および遠位端を有し、内腔を画定するマイクロカテーテルと、
閉塞器具とを有し、この閉塞器具が、
展開時にコイルの折り重なりを容易にするために約５から６０グラムの初張力を有するコイルと、
コイルに取り付けられ、そこから延在する繊維とを有する塞栓形成キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用器具に関する。特に、本発明は体内導管を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な動静脈形成異常（ＡＶＭ）および精索静脈瘤、さらに体内の他の多くの動静脈異常を治療するための主要な閉塞器具として、押下可能な繊維付きコイルが使用されている。閉塞器具は、動脈と静脈の間の異常短絡の修復、腫瘍への血流の防止または削減、外傷の結果としての出血の停止、および断裂を防止する動脈瘤の安定化にも使用される。押下可能な繊維付きコイルは、様々な直径の様々なサイズで構成することができ、ステンレス鋼およびプラチナを含む幾つかの異なる材料から作成することができる。
【０００３】
現在の押下可能な繊維付きコイルは十分であるが、このようなコイルは、体内導管の内腔を通る流体の流れをさらに効果的に閉塞するために改善することができる。動脈または静脈を通る血流を閉塞する多くの医療措置は、幾つかのコイルを必要とする。１つまたは２つのコイルでは、動脈または静脈の内腔を通る血流を効果的に閉塞するのに不十分なことがあるからである。多くの現在の措置では、多くのコイルを相互に詰め込み、体内導管を通る流体の流れの効果的な断面閉塞部を生成することができる。場合によっては、このような措置が望ましくない量の追加的な時間および費用を伴うことがある。
【０００４】
多くの押下可能な繊維付きコイルは、繊維のストランドをコイルに押し込むか、取り付けるために、例えば約６０から１００重量グラムのような高い張力または剛性で設計される。閉塞するために体内導管内で展開すると、このようなコイルはその高い張力のために、再形成するか、再開通して、螺旋形状へと戻る傾向がある。コイルの螺旋形状は、流体が流れるような望ましくない開口を生成し、そのために体内導管内の追加のコイルを展開する必要がある。
【０００５】
例えば、先行技術の図１ａから図１ｄは典型的な先行技術のコイルを示す。図１ａは、様々なＡＶＭおよび精索静脈瘤、および他の動静脈異常を治療するために体内導管７０４内に展開した先行技術のコイル７０２を示す。先行技術のコイル７０２は、例えば６０重量グラムを超えるなどの比較的高い初張力を有し、この力はコイル７０２が導管７０４内で再形成して螺旋形状に戻ることに寄与する。図１ｂで示すように、コイル７０２に取り付けた繊維のストランド７０６は、導管７０４の周囲に集中する。導管７０４は閉塞されず、内腔が減少するだけであり、これを通って血液がまだ流れ、さらなる塞栓治療が必要である。その結果、内腔が充填または閉塞されるまで、さらなる閉塞器具が追加される。
【０００６】
先行技術の図１ｃは、動脈相の肺血管造影７１０であり、先行技術の図１ｄは静脈相の肺血管造影７２０であって、それぞれが肺動脈ＡＶＭの初期塞栓治療措置後に肺血管系７１６にある従来のコイル７１２および７１４を示す。従来のコイル７１２および７１４はステンレス鋼で作成され、比較的高い初張力を有する。図示のように、従来のコイル７１２および７１４は、初期措置の後に元の形状に復元され、再度開放して螺旋形状になり、それによって血管中のコイルを通して血液が流れてしまう。この例では、血管を閉塞するためにさらなる閉塞治療が推奨される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
押下可能な繊維付きコイルの長さが短いので、開業医は体内導管の所望の位置にコイルを正確に展開する際に困難を経験することがある。押下可能な繊維付きコイルは長さが短く、例えば２から４センチメートルである。展開中に、コイルは閉塞すべき体内導管の壁に接触する。壁と接触すると、コイルは通常、体内導管内でカテーテルから完分に展開し、それによって開業医がコイルの配置を調節することを妨げる。
【０００８】
また、押下可能な繊維付きコイルの長さが短いので、現在のコイルはカテーテルを通して前進させるのが困難であるという懸念がある。押下可能な繊維付きコイルは、コイルの長さに沿って詰め込んだ繊維を有する。長さが短いので、コイルをカテーテルに装填すると、繊維が相互に折り重なるか、折れ曲がる。その結果、カテーテルを通って前進するコイルは、その直径が拡大され、それによって開業医に対して望ましくない抵抗を発生する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、改善された閉塞器具、および体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞するために改善された方法を提供する。閉塞器具は、低い初張力で設計されたコイル部材を有する。１つの実施形態では、コイル部材は引っ張りばねまたは伸張するばねである。コイルの初張力が低いので、カテーテルから展開中にコイル部材が内腔にわたって折り重なりやすくなる。１つの実施形態では、初張力は、長さ４センチメートルのコイルが伸張し始めるのに必要な力の量、またはコイルが１センチメートル当たり約１．２５グラムから１５グラムの比率で伸張し始めるのに必要な力の量と定義される。閉塞器具は、展開後に元の螺旋形状に戻る再形成に抗する傾向があるように設計される。体内導管の内腔で展開する場合、閉塞器具は改善された効率を有し、塞栓治療中に幾つものコイルを使用する必要が最低限になるか、必要がなくなる。
【００１０】
また、閉塞器具は、閉塞器具の展開時に正確さの改善を求める開業医に対応して、例えば約３から２０センチメートル（ｃｍ）、好ましくは約１４ｃｍと長くなっている。閉塞器具の長さが延長されたので、それに沿って繊維を取り付けることができ、カテーテルへの装填時に閉塞器具の直径の拡大が回避される。閉塞器具の長さが延長されたので、繊維は相互から隔置することができ、コイル部材の初張力によってコイル部材のループ間に保持される。繊維は、ポリエステル紡織繊維などの合成ポリマで構成されたストランドを含む。１つの実施形態では、ストランドはコイル部材の延長した長さに沿って少なくとも１ループ分だけ相互から隔置され、カテーテルへの装填中にストランドが相互に折り曲げられた場合に生じていたような直径の拡大が回避される。したがって、カテーテルから閉塞器具を展開する時に、望ましくない抵抗を回避することができる。
【００１１】
１つの実施形態では、閉塞器具は、展開時にコイルが折り重なるのを容易にするために、約５から６０グラムの初張力を有するコイルを有する。コイルは、自身に取り付けられ、自身から延在する繊維も有する。
【００１２】
別の実施形態では、器具は２次コイル中に形成された１次コイルを有する。１次コイルは２次コイルに対して１センチメートル当たり約１．２５から１５グラムという初張力の比率を有し、展開時に１次コイルが体内導管の内腔にまたがって折り重なるのを容易にする。器具はさらに、１次コイルに取り付けられて、そこから延在する繊維を有する。
【００１３】
本発明はさらに、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する方法を提供する。方法は、閉塞器具の第１部分を体内導管の所望の閉塞ポイントで展開することと、体内の所望の閉塞ポイントに対する第１部分の位置を確認することとを含む。方法はさらに、第１部分が体内の所望の閉塞ポイントにある場合に、内腔を閉塞するためにループを一緒に詰め込むよう、第１部分とともに閉塞器具の残りの部分を折り重ねることを含む。
【００１４】
本発明はさらに、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する別の方法を提供する。１つの実施形態では、方法は、体内導管の所望の閉塞ポイントで閉塞器具の第１部分を展開することと、体内の所望の閉塞ポイントで第１部分の位置を確認することとを含む。方法はさらに、第１部分が体内の所望の閉塞ポイントにある場合に、コイルの断面内腔を閉塞するために閉塞器具のループを一緒に詰め込むように、閉塞器具の残りの部分を展開することを含む。
【００１５】
本発明は、体内導管を通る流体の流れを閉塞する塞栓形成キットも含む。キットは、誘導カテーテル、および近位端および遠位端を有するマイクロカテーテルを有する。マイクロカテーテルは、体内導管にマイクロカテーテルを位置決めするために誘導カテーテルを通過するように構成される。マイクロカテーテルは、近位端に隣接するハブを有する。キットはさらに、閉塞器具を含む。閉塞器具は、展開時にコイルが折り重なるのを容易にするために、約５から６０グラムの初張力を有するコイルを有する。閉塞器具はさらに、コイルに取り付けられて、そこから延在する繊維を有する。
【００１６】
本発明は、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する体内導管塞栓形成キットの別の実施形態を提供する。この実施形態では、キットは、近位端および遠位端を有して、内腔を画定するマイクロカテーテルを有する。キットはさらに、コイルおよびコイルに取り付けられた繊維を含む閉塞器具を有する。コイルは、展開時にコイルが折り重なるのを容易にするために、約５から６０グラムの初張力を有する。繊維はコイルから延在する。
【００１７】
本発明のさらなる目的、特徴および利点は、添付図面に関連して以下の説明および請求の範囲を考察することによって明白になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下では、本発明の現在好ましい実施形態について詳細に説明する。説明は、いかなる意味でも本発明を制限するものではなく、当業者が本発明を作成し、使用できるようにするために働く。
【００１９】
本発明は概ね、経カテーテル塞栓術に使用する閉塞器具を提供する。閉塞器具は、例えば動静脈形成異常（ＡＶＭ）の閉塞のように、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞するために使用することが好ましい。閉塞器具は、比較的低い初張力を有する１次コイルを有する。１次コイルは螺旋形に形成され、２次コイルを画定する。閉塞器具は、任意の適切な材料で作成してよく、放射線不透過性があるのでプラチナで作成することが好ましい。
【００２０】
１次コイルの初張力は、カテーテルから展開する場合に閉塞器具が折り重なる機能を提供する。閉塞器具は、１次コイルのループ間に押し込まれるか、取り付けられ、そこから延在する繊維を含むことが好ましい。閉塞器具を体内導管の内腔で展開する場合、繊維は、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞するのに役立つ。
【００２１】
閉塞器具は、腎ＡＶＭ、肺ＡＶＭ、血管腫瘍、低流量瘻、外傷関連の出血、および内臓血管障害、例えば精索静脈瘤、動脈瘤、選択末梢血管拡張症の治療にも使用することができる。例えば、内臓血管障害の治療は、胃十二指腸出血、肝動脈瘤、腹腔動脈瘤、内腸骨動脈瘤、および内精索静脈瘤の塞栓治療を含むが、それに制限されない。
【００２２】
図２ａは、本発明の一実施形態により体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具１０を示す。図２ａから図３ｂで示すように、閉塞器具１０は２次コイル１２内に形成された１次コイル１１を備える。１次コイル１１は、１次本体１３を画定するように形成することが好ましい。図１および図２で示すように１次本体１３は、好ましくはコイル巻き機によって２次コイル１２を画定する螺旋形に形成する。２次コイル１２は、第１端１６および第２端１８を有する２次本体１４の一連のループ２０を含む。一連のループ２０は、コイル１２に沿って軸方向に形成された断面内腔を画定する。閉塞器具１０はさらに、コイル１２のループ２０に取り付けた繊維２４を含むことが好ましい。
【００２３】
１次コイル１１は、プラチナ、または１平方インチ当たり約５０，０００から３５０，０００ポンド（約３４４．７４ＭＰａから２４１３．１７ＭＰａ）の引っ張り強度を有する任意の他の適切な金属、組成、または合金を有することが好ましい。上述した引っ張り強度の範囲は、コイルに可撓性、可鍛性かつ折り重なりの機能を提供する。
【００２４】
コイル１１は、約５から６０グラムの重量、好ましくは約１０から３０グラムの重量の初張力を有する。初張力とは、長さ４センチメートルのコイルが伸張し始めるのに必要な力の量と定義することができる。初張力は、コイルが１センチメートル当たり約１．２５グラムから１５グラム、好ましくは１センチメートル当たり約２．５から７．５グラムの比率で伸張し始めるのに必要な力の量と定義することもできる。本発明を制限せずに、コイルの初張力はコイルに、カテーテルから展開後に体内導管の内腔の直径にわたって折り重なる能力を提供する。
【００２５】
コイル１１は、当技術分野で知られている任意の装置で作成することができる。例えば、コイルは、ローラ偏向装置、マンドレル装置、または任意の他の適切な手段など、任意の商用コイル巻き機で作成することができる。
【００２６】
この実施形態では、コイル１１は約３から２０センチメートルの長さを有してよい。図４ａで示すように、コイル１２は約３から１５ミリメートルの範囲の外径を有してよい。１次コイル１１は約０．０１から０．０３５インチ（０．２５４から０．８８９ｍｍ）の外径を有してよい。前進する閉塞器具が通るカテーテルの内径は約０．０１４から０．０２７インチ（０．３５５６から０．６８５８ｍｍ）の範囲である。
【００２７】
図２および図４ｂは、所定の距離だけ軸方向に隔置された一連の接続されたループ２０を有するコイル１２の螺旋状本体１４を示す。この実施形態では、最大４ミリメートルの所定の距離のカール空間である。カール空間とは、コイル１２の２つのループ２０間の距離と定義される。
【００２８】
図２および図３で示すように、閉塞器具１０はさらに、コイル１１に押し込まれるか、取り付けられ、そこから延在する繊維２４を有する。繊維２４は相互から隔置され、コイル１１の初張力によってコイル１１のループ間に保持される。繊維２４は、ポリエステル紡織繊維、例えばＤＡＣＲＯＮ（商標）のような合成ポリマで構成されたストランド２８を含む。所望に応じて、ストランドは交互するループ、交互する二重ループ、または任意の所望の構成間に押し込むことができる。コイル１１の伸張した長さ（例えば１４センチメートル）に沿って相互から隔置された状態で保持されているストランドは、コイルをカテーテルに装填する時に、繊維が相互に折り重なるか、折り曲がった場合に生じる直径の拡大を回避する。その結果、コイル１２がカテーテルを通って前進する時に、望ましくない抵抗が回避される。
【００２９】
ストランド２８は、コイル１１から延在する約３から８ミリメートルの長さを有することが好ましい。ある用途では、ストランドは所望に応じて約５から６ミリメートルを有してよい。この実施形態では、繊維２４は相互から約１から３ミリメートルだけ隔置される。ストランド２８は、約０．０００５０から０．００１００インチ（０．０１２７から０．０２５４ｍｍ）の外径を有することが好ましい。
【００３０】
閉塞器具１０の展開中に、コイル１１は、その低い初張力により、閉塞すべき体内導管の内腔にわたって折り重なることができる。
【００３１】
器具１０をカテーテルから展開する場合、１次コイルの低い初張力は、断面閉塞のために体内導管の内腔にわたって１次コイルを折り重ねる能力を提供する。この実施形態では、１次コイルがストランド２８と共に折り重ねられると、閉塞器具１０は「詰め込んだ」または「入れ子状に入れた」状態でとなり、１次コイル１１の長さは元の長さの約５％以上である。詰め込むと、閉塞器具１０は比較的しっかり入れ子状になり密集した塊を提供し、これは体内導管の内腔を通る流体の流れを効果的に閉塞する。
【００３２】
図６ａは、詰め込んだ状態の閉塞器具２１０を示し、１次コイルおよびストランドが２次コイルの直径にわたって折り重なっている。図示のように、１次コイルおよびストランドは、体内導管の内腔を通る流体の流れを閉塞するために、相互に詰め込まれている。
【００３３】
図６ｂおよび図６ｃは、ストランド２２８が取り付けられ、血液の流れを閉塞するために体内導管２３２内に展開された閉塞器具２３０の環境図を示す。コイル２３０の比較的低い初張力によって、詰め込んだ状態で導管２３２の内腔にわたってコイルを前後に折り重ねることができる。詰め込んだ状態で、コイル２３０の折り重なりは、導管２３２の断面区域を塞栓で充填または閉塞する働きをする。コイル２３０の比較的低い初張力によって、コイルは詰め込んだ形状を維持し、螺旋形への再形成を回避することができる。
【００３４】
図５ａおよび図５ｂは、本発明の一実施形態による閉塞器具を実現する体内導管塞栓形成キット１１０を示す。図示のように、キット１１０は、カテーテル内腔を画定し、好ましくはシリコンまたは任意の他の適切な材料のような軟質の可撓性材料で作成したマイクロカテーテル１１４を含む。一般的に、マイクロカテーテル１１４は近位端１２２、遠位端１２４、および自身を通って前進する装置を受け取るプラスチックのアダプタまたはハブ１１６を有する。この実施形態では、マイクロカテーテルの内径は、０．０１４から０．０２７インチ（０．３５５６から０．６８５８ｍｍ）の範囲でよい。キット１１０はさらに誘導線１２０を含み、これは誘導カテーテル１１８を体内導管に挿入する間に、誘導カテーテル１１８に通路を提供する。誘導線のサイズは、誘導カテーテルの内径に基づく。
【００３５】
この実施形態では、キット１１０はさらに、マイクロカテーテル１１４を体内導管に経皮的に導入するためのポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の誘導カテーテルまたは外装１１８を含む。言うまでもなく、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、任意の他の適切な材料を使用することができる。誘導カテーテル１１８は、約４フレンチから８フレンチ（４／３から８／３ｍｍ）のサイズを有してよく、自身を通してマイクロカテーテル１１４を体内導管の所望の位置に挿入できるようにする。誘導カテーテル１１８はマイクロカテーテル１１４を受け取り、体内導管の所望の位置でマイクロカテーテル１１４の安定性を提供する。例えば、誘導カテーテル１１８は、総肝動脈などの総内臓動脈内で静止状態のままであり、マイクロカテーテルが誘導カテーテルを通って左または右肝動脈などの結合動脈の閉塞ポイントまで前進するにつれ、マイクロカテーテル１１４に安定性を追加する。
【００３６】
マイクロカテーテル１１４の遠位端１２４が体内導管の閉塞ポイントにある場合、閉塞器具はマイクロカテーテル１１４の近位端１２２に装填され、遠位端１２４を通して展開するためにマイクロカテーテルを通して前進する。この実施形態では、プッシュ・ワイヤ１２６を使用して、閉塞器具をマイクロカテーテル１１４に通して機械的に前進させるか、押す。使用するプッシュ・ワイヤのサイズは、マイクロカテーテルの直径によって決定される。
【００３７】
上述した身体導管塞栓形成キット１１０は、体内導管内で閉塞器具を展開させるために使用可能なキットの一例にすぎない。言うまでもなく、他のキット、アセンブリ、およびシステムを使用して、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、閉塞器具の任意の実施形態を展開することができる。
【００３８】
図７ａは、動脈相の腎ＡＶＭの腎血管造影図３１０である。図７ｂは、静脈相の腎ＡＶＭの腎血管造影図３１２である。図示のように、腎ＡＶＭは、塞栓治療を必要とする拡張した蛇行性導管の形成異常である。図７ｃは、閉塞器具３２０および従来の塞栓形成コイル３１８の一実施形態で腎ＡＶＭの閉塞に成功したことを示し、その結果、腎血管系が正常に見える。図７ｄは、従来の塞栓形成コイル３１８と本発明の閉塞器具３２０の一実施形態との違いを示す腎血管造影図３１６である。
【００３９】
閉塞器具は、本発明による押下塞栓形成方法または噴出塞栓形成方法によって身体導管に展開することができる。図８は、閉塞器具の実施形態を使用する経カテーテル塞栓形成の押下塞栓形成方法４１０を示す。塞栓治療で通常実行されているように、導入器または誘導カテーテルを患者の体内導管に経皮的に導入し、マイクロカテーテルを誘導カテーテルに通して、体内導管の所望の閉塞ポイントにマイクロカテーテルを位置決めする。
【００４０】
カートリッジ内で完全な長さに伸張された閉塞器具を、マイクロカテーテルの近位端にあるハブに装填する。ステップ４１２では、閉塞器具を展開するこの方法に従って、プッシュ・ワイヤで器具を前進させる。
【００４１】
ステップ４１４では、例えば２次コイルの第１ループのような閉塞器具の第１部分を、閉塞器具の残りの部分がマイクロカテーテル内に保持された状態で、体内導管の所望の閉塞ポイントに展開させる。コイルの第１部分は、コイルの長さの約５％から１５％でよい。ステップ４１６では、体内導管内で体内導管に対する第１部分の位置をＸ線透視などの適切な手段で確認する。第１部分が体内導管の所望の閉塞ポイントにある場合は、第１部分を身体導管の内腔にわたって折り重ね、コイルの残りの部分は、第１部分と一緒に折り重ねて、コイルを詰め込み、ステップ４１８で身体導管を閉塞する。図１０ａは、体内導管に詰め込まれている閉塞器具１０の第１部分を示す。
【００４２】
第１部分は、マイクロカテーテルの遠位端を第１部分に対して移動させ、体内導管の内腔にわたって第１部分を折り重ねることによって折り重ねることが好ましい。残りの部分は、残りの部分をマイクロカテーテルから展開するにつれ、カテーテルを体内導管に対して前後に往復運動させることによって第１部分上に折り重ねる。残りの部分の長さが展開されるにつれ、マイクロカテーテルの遠位端が後退する。次に、マイクロカテーテルは残りの部分の長さに対して前進し、それによって残りの部分の長さを所望の閉塞ポイントで折り重ねる。マイクロカテーテルは、残りの部分が第１部分と一緒に折り重ねられ、閉塞器具が詰め込んだ状態になるまで、前後に移動する。図１０ｂおよび図１０ｃは、閉塞器具１０の残りの部分を展開し、コイルを詰め込んで、体内導管を閉塞するまで、前後に移動しているマイクロカテーテル１１４を示す。
【００４３】
しかし、ステップ４１６で閉塞器具の第１部分が所望の閉塞ポイントにないと確認された場合は、第１部分が所望の閉塞ポイントに配置されるように、マイクロカテーテルの位置を体内導管に対して前後に移動する。
【００４４】
図９は、本発明の閉塞器具の実施形態を使用する経カテーテル塞栓形成術の噴出塞栓形成方法５１０を示す。塞栓治療で通常実行されているように、押下塞栓形成方法にて上述したように誘導カテーテルを体内導管に導入する。マイクロカテーテルがガイドカテーテルを通過し、閉塞器具がマイクロカテーテルのハブに装填されたら、ステップ５１２でルアーロックシリンジおよび食塩水を使用して閉塞器具をマイクロカテーテルに通して前進させる。ステップ５１４で、２次コイルの第１ループのような閉塞器具の第１部分を、閉塞器具の残りの部分がマイクロカテーテル内に保持された状態で、体内導管の所望の閉塞ポイントで展開する。コイルの第１部分は、コイルの長さの約５％から１５％でよい。
【００４５】
ステップ５１６では、体内導管内で体内導管に対する第１部分の位置をＸ線透視などの適切な手段で確認する。第１部分が体内導管の所望の閉塞ポイントにある場合は、残りの部分を第１部分と一緒に食塩水で折り重ねる。したがって、閉塞器具は体内導管の内腔にわたって詰め込まれ、体内導管を閉塞する。図１０ａは、体内導管に詰め込まれている閉塞器具１０の第１部分を示す。
【００４６】
第１部分および残りの部分は、上述したようにマイクロメートルの遠位端を体内導管に対して前後に往復運動させることによって折り重ねることが好ましい。図１０ｂおよび図１０ｃは、閉塞器具１０の残りの部分を展開し、コイルを詰め込んで、体内導管を閉塞するために、前後に移動しているマイクロカテーテル１１４を示す。
【００４７】
しかし、ステップ５１６で第１部分が所望の閉塞ポイントにないと確認された場合は、第１ループが所望の閉塞ポイントに配置されるように、マイクロカテーテルの位置を体内導管に対して前後に移動する。
【００４８】
図１１は、本発明の別の実施形態により体内導管を通る流体の流れを閉塞する閉塞器具６１０を示す。図示のように、閉塞器具６１０は上述した閉塞器具１０と同様の要素を有する。例えば、閉塞器具６１０は、図１の閉塞器具１０の２次コイル１２、２次本体１４、第１端１６、第２端１８およびループ２０と同様の２次コイル６１２、第２本体６１４、第１端６１６、第２端６１８、およびループ６２０を含む。
【００４９】
この実施形態では、１次コイル６１１は約１０から３０グラムの重量の初張力を有する。コイル６１１はさらに、約３から７センチメートルの長さおよび約０．０１０から０．０２０インチ（０．２５４から０．５０８ｍｍ）の外径を含む。この実施形態では、前進する閉塞器具が通るマイクロカテーテルの内径は、約０．０１４から０．０２０インチ（０．３５５６から０．５０８ｍｍ）でよい。
【００５０】
本発明を好ましい実施形態に関して説明してきたが、言うまでもなく、本発明はこれに制限されないことが理解される。特に以上の教示に鑑みて、当業者には改造が想起されるからである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１ａ】体内導管内で展開する先行技術のコイルの側面図である。
【図１ｂ】図１ａの線１ｂ−１ｂに沿って切り取った先行技術のコイルの断面図である。
【図１ｃ】動脈相の肺血管における先行技術のコイルを示す肺血管造影図である。
【図１ｄ】静脈相の肺血管における先行技術のコイルを示す肺血管造影図である。
【図２ａ】本発明の１つの実施形態による閉塞器具の側面図である。
【図２ｂ】線２−２に沿って切り取った図１の閉塞器具の断面図である。
【図３ａ】閉塞器具を解いた長さで示す図１の１次コイルの側面図である。
【図３ｂ】線３ｂ−３ｂに沿って切り取った図３ａの１次コイルの断面図である。
【図４ａ】線４ａ−４ａに沿って切り取った図１の閉塞器具の断面図である。
【図４ｂ】図１の区域４ｂにある閉塞器具の拡大図である。
【図５ａ】本発明の閉塞器具の一実施形態の塞栓形成キットの組立分解図である。
【図５ｂ】塞栓形成キットの側面図である。
【図６ａ】詰め込んだ状態の閉塞器具の側面図である。
【図６ｂ】体内導管内で展開した詰め込み済み閉塞器具の側断面環境図である。
【図６ｃ】図６ａの閉塞器具の断面図である。
【図７ａ】塞栓治療を必要とする動脈相の腎動静脈形成異常（ＡＶＭ）の腎血管造影図である。
【図７ｂ】塞栓治療を必要とする静脈相の腎ＡＶＭの腎血管造影図である。
【図７ｃ】閉塞器具で塞栓治療した後の腎ＡＶＭの腎血管造影図である。
【図７ｄ】図７ｃの閉塞器具および従来の閉塞器具を示す腎血管造影図である。
【図８】体内導管の経カテーテル塞栓術の押下方法の流れ図である。
【図９】体内導管の経カテーテル塞栓術の噴出方法の流れ図である。
【図１０】図１０ａから図１０ｃは、図８および図９で示した実現方法に使用する塞栓形成キットの一実施形態の側面図である。
【図１１】閉塞器具の別の実施形態である。
2007527267.tif 000003
2007527267.tif 000004
2007527267.tif 000005
2007527267.tif 000006
2007527267.tif 000007
2007527267.tif 000008
2007527267.tif 000009
2007527267.tif 000010
2007527267.tif 000011
【図８】
2007527267.tif 000012
【図９】
2007527267.tif 000013
【図１１】
2007527267.tif 000014
2007527267.tif 000015
【国際調査報告】
2007527267.tif 000016
2007527267.tif 000017
2007527267.tif 000018
2007527267.tif 000019