(57)【要約】    骨固定装置（６）に対して所定の方向におけるガイドおよび／または長手方向固定手段（４）のガイドおよび設置のための照準装置（１）であって、前記照準装置（１）が骨固定装置（３９）における分離可能な固定のための固定手段（５）が備えられており、前記照準装置が、Ａ）骨固定装置（３９）における配置に適した第１のセンタリング部（１３）と、そこから離隔した第２のセンタリング部（３）とを含み、Ｂ）前記両方のセンタリング部（１３、３）が、少なくとも一対の互いに同軸のガイド（１４、２９）を有する。【選択図】  図１
2007504845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定装置（３９）に対して所定の方向において、穴あけ器と穴あけドリルのスリーブのガイドおよび／または長手方向固定手段（４）のガイドおよび設置のための照準装置（１）であって、前記照準装置（１）が骨固定装置（３９）における分離可能な固定のための固定手段（５）が備えられている照準装置（１）において、
前記照準装置（１）が、
Ａ）骨固定装置（３９）における配置に適した第１のセンタリング部（１３）と、そこから離隔した第２のセンタリング部（３）とを含み、
Ｂ）前記両方のセンタリング部（１３、３）が、少なくとも一対の互いに同軸のガイド（１４、２９）を有することを特徴とする照準装置（１）。
【請求項２】
前記骨固定装置（３９）が骨プレート（６）であることを特徴とする請求項１に記載の照準装置（１）。 
【請求項３】
前記両方のセンタリング部（１３、３）が、少なくとも二対の互いに同軸のガイド（１４、２９）を有し、ここで前記ガイドペアの軸が分岐することを特徴とする請求項１または２に記載の照準装置（１）。
【請求項４】
前記両方のセンタリング部（１３、３）が前記照準装置（１）において交換可能であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の照準装置（１）。
【請求項５】
前記ガイド（１４、２９）が前記センタリング部（１３、３）に対して固定されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の照準装置（１）。
【請求項６】
前記センタリング部（１３、３）が、照準装置（１）に対して一つのみに規定された位置で前記照準装置（１）と結合可能であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の照準装置（１）。
【請求項７】
前記固定手段（５）の受入れに適した、スリーブ（８）を有する２部からなる照準ブラケット（２）を含む照準装置（１）であり、前記照準ブラケット（２）は中心軸（９）を有し前記中心軸（９）に対して横方向に配置されたグリップ部（７）を含む、ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の照準装置（１）
【請求項８】
前記センタリング部（１３）が前記スリーブ（８）としっかり結合されており、前記スリーブ（８）が前記グリップ部（７）に対して前記中心軸（９）のねじれを防ぐことを特徴とする請求項７に記載の照準装置（１）。
【請求項９】
前記第２のセンタリング部（３）における前記ガイド（２９）が軸（３０）を有する穴であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の照準装置（１）。
【請求項１０】
前記第１のセンタリング部（１３）における前記ガイド（１４）が前記軸（３０）に対して同軸のセンタリング溝であることを特徴とする請求項９に記載の照準装置（１）。
【請求項１１】
好ましくは、照準棒の形で長手方向の照準補助（３２、３３）を受入れる１つもしくは複数の穴（３１）を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の照準装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文に記載の照準装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨固定装置、特に骨プレートにおいては、これらを骨ネジ、骨ワイヤ、骨ピン、またはキルシュナーワイヤーなど適切な長手方向の骨固定手段によって骨折部に固定する問題があり、その結果、長手方向の骨固定手段が骨固定装置に対する完全に一定の方向、特に骨プレートに対する完全に一定の角度を有する。
この問題は、特に、プラスチックから成り、かつプレート穴を有さない、例えば、国際公開第０１／１２０８１号（特許文献１）による骨プレートにおいて生じる。
骨固定手段のプラチスックプレートにおける設置のためのセンタリングケースを有する装置がドイツ特許第Ｕ２００１９０２６号（特許文献２）により周知である。この周知の装置は、固定手段によって骨プレートが固定可能である照準ブラケットと、照準ブラケットにおいて移動可能であり、骨プレートに対して移動可能かつ回転可能であるガイド部とを含んで成る。唯一のガイド部は管状に構成されており、外科用器具および／またはインプラントのセンタリングおよびガイドに役立つ。ガイド部の管状の構成は、骨固定手段の受入れのみを可能にする。例えば、複数のキルシュナーワイヤーを骨プレートに設置すべき場合には、設置すべき各々のキルシュナーワイヤー用のガイド部を照準ブラケットに対して移動させ、新たに配置しなければならず、これは結果として、例えば、４本のキルシュナーワイヤーの設置に高い所要時間をもたらすことになる。
【特許文献１】国際公開第０１／１２０８１号公報
【特許文献２】ドイツ特許第Ｕ２００１９０２６号公報
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、一方では穴あけ器または穴あけドリルの骨に対する所定の方向での位置決めを可能にし、かつ／または他方では外科医が長手方向の骨固定手段（キルシュナーワイヤー）を骨への所定の、好ましくは、互いに分岐する方向で挿入することを可能にする照準装置を提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する照準装置で上記の課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明による照準装置のおかげで、以下の点において実質的に確認される。
−長手方向の骨固定手段が、あらかじめキルシュナーワイヤーを骨へ移植する必要なく、外科医によって正確に位置決め可能であり、
−キルシュナーワイヤーの位置が上腕骨における解剖学的構造および腋窩神経下部の選択位置によって明らかにあらかじめ定められており、照準装置によって再現可能となり（これは、使用者が位置決めを自由に選択可能にする照準装置には当てはまらない）、
−骨固定要素が移植および外移植されうる。
好ましい実施形態においては、両方のセンタリング部は少なくとも二対の互いに同軸のガイドを有する。各対のガイドは、照準ブラケットの前端に配置され、骨固定装置と結合可能である第１のセンタリング部におけるガイドと、照準ブラケットのグリップ部に配置されている第２のセンタリング部におけるガイドとを含んで成る。好ましくは、ガイドペアは、さまざまなガイドペアの軸が分岐するように構成されている。それによって、複数の骨固定手段（キルシュナーワイヤー）が移植可能であるが、照準装置を個々のキルシュナーワイヤーの方向へ適合させ、新たに位置付ける必要がないという利点が達成可能である。骨固定装置は、好ましくは、骨プレートとして構成されている。
他の実施形態においては、両方のセンタリング部および照準ブラケットは、２つのセンタリング部が照準装置において交換可能であるように構成されている。これによって、センタリング部ペアの一組によってガイドペアの異なる方向付けとともに長手方向の骨固定手段が、例えば、骨プレートに対する所定の角度で配置されうるという別の利点が達成可能である。
さらに他の実施形態においては、ガイドはセンタリング部に対して安定しており、センタリング部に対するガイドの望ましくない移動が不可能である。
【０００４】
別の実施形態においては、センタリング部は照準装置に対して所定位置でのみ照準装置と結合可能である。この構成によって、一方では照準装置の組立てに際しての誤りが排除され、他方では２つのセンタリング部の位置が簡単に発見可能であり、これによって照準装置の組立てがきわめて簡略化される。
さらに別の実施形態においては、照準装置は、照準装置と骨固定手段との間で固定手段の受入れに適したスリーブ、および中心軸に対して横方向に配置されたグリップ部を有する２ピースの照準ブラケットを含んで成る。好ましくは、第１のセンタリング部はこのスリーブとしっかり結合されており、ここでスリーブはグリップ部に対してスリーブの中心軸のねじれに対して保護されている。
他の実施形態においては、ガイドは第２の、照準装置のグリップ部に配置されたセンタリング部において穴として構成されており、穴へ挿入可能な穴あけドリルまたは骨固定手段がその全体の範囲で取り囲まれうるが、側面から移動されえない。第１の、例えば、骨プレートに固定可能なセンタリング部におけるガイドは、好ましくは、穴の軸に対して同軸のセンタリング溝として構成されておる。
さらに他の実施形態においては、照準装置は、好ましくは、照準棒の形で構成されており、かつ外科医が患者の体に照準装置を配置するのを簡略化する、長手方向の照準補助を受入れる１つもしくは複数の穴を含んで成る。
使用される骨プレートは、好ましくは、きわめて優れた機械的特性を有する移植可能なプラスチックであるＰＥＥＫ製である。プレートには中央の穴が備えられており、これは照準器具のプレートにおける一時的な固定に役立つ。しかし、穴における円錐状の雌ネジ山（頭部ロックネジに適合）によって、キルシュナーワイヤーの固定および照準器具の除去後にも、そこに対応する骨ネジが固定され、骨プレートをさらに追加的に骨と固定することができる。
本発明の別の有利な構成は、従属クレームにおいて特徴づけられている。
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。
【０００５】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明による照準装置の実施形態を示す縦断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１においては、本発明による照準装置１の実施形態が示されており、これは２部からなる照準装置２と、４つの骨固定手段４、例えば、キルシュナーワイヤーの受入れおよびガイドのための第１および第２のセンタリング部１３、３と、骨プレート６に固定可能な固定手段５とを含んで成る。
２部からなる照準ブラケット２は、中心軸９を有する長手方向の中空円筒スリーブ８と、スリーブ８の後端１１においてネジ１０によって固定可能な、中心軸９に対して横方向に配置されたグリップ部７とから成る。スリーブ８の前端１２においては、第１のセンタリング部１３が取付けられており、これは中心軸９に対して斜めに配置されたガイド１４を骨固定手段４のためのセンタリング溝の形で含んで成り、骨固定手段４が第１のセンタリング部１３のガイド１４を通じて骨プレート６へ侵入する前に直接誘導される。スリーブ８の中央穴１５は第１のセンタリング部１３も貫通し、同様に円筒形の固定手段５は中心軸９に対して同軸に中央穴１５を通じて実施可能である。ねじれ防止部３４によってスリーブ８はグリップ部７において中心軸９の周りの回転に対してブロックされる。ねじれ防止部３４は、その先端３５がスリーブ８における凹み３６において受入れ可能であるグリップ部７へネジ込まれるネジ１０によって実現され、ネジ１０のブロック後にスリーブ８はセンタリング部１３といっしょにグリップ部７において固定されている。
固定手段５にはその先端１６に円錐状の雄ネジ１７が備えられており、これは骨プレート６に取付けられた穴４０における補完的な雌ネジ山１８へネジ込み可能である。固定手段５の後端１９に取付けられた雄ネジ２０を介してネジ込み可能であり、グリップ部７に配置されているナット２１によって、固定手段５は骨プレート６といっしょに照準ブラケット２に固定される。
【０００７】
第２のセンタリング部３は、立方形のブロックとして形成されており、照準ブラケット２に対して向けられた側面２２において３つの球状の凹み２３が備えられているが、照準ブラケット２は、第２のセンタリング部３に向けられた端面２４において、凹み２３を補完する３つの球状の隆起２５を有する。凹み２３へ係合する隆起２５によって、第２のセンタリング部３は照準ブラケット２に対するねじれが防止される。第２のセンタリング部３は、第２のセンタリング部３におけるにおける対応する雌ネジ山を有する穴２７へネジ込み可能であり、そのネジ頭部２８がグリップ部７に接しているネジ２６によって固定される。さらに、第２のセンタリング部３は、第２のセンタリング部３を中心軸９に対して横方向に貫通する、穴の形で構成された、その軸３０は中心軸９に対して横方向に走り、互いに対して斜めである４つのガイド２９を含んで成る。ガイド２９は、その軸がセンタリング部１３におけるセンタリング溝として構成されたガイド１４と一直線になるように配置されており、骨固定手段４は、それらがガイド２９を通じて移動されると、骨プレート６から離れて配置されたガイド２９および骨プレート６の近くに位置するガイド１４へ誘導される。
さらに、センタリング部３およびグリップ部７には照準棒の形で照準補助３２、３３を受入れる穴３１が取付けられている。穴３１は、グリップ部７に取付け可能な第１の照準補助３２が中心軸９に対して垂直に位置するが、センタリング部３において取付け可能な第２の照準補助３３が結合線の方向でセンタリング部３とセンタリング部１３との間に位置するように配置されている。照準補助３２、３３は、外科医が照準装置１を治療すべき骨に対して配置することを可能にする。
【０００８】
以下、本発明による照準装置の使用および機能を近位上腕骨の手術法を用いて詳しく述べる。
Ａ）移植：  
１．軟組織を介して骨折した近位上腕骨の大まかな整復を先行して行う。
２．近位上腕骨における腋窩神経下部の２−３ｃｍ大の皮膚切開。
３．人差し指で軸部まで鈍角に経路を広げる。
４．照準装置を組立てられたプレートとともに軸部まで誘導し、外照準ワイヤによって適切に位置決めする。
５．２．５ｍｍ  Ｋ−ワイヤを介して上腕軸部の所定位置における照準装置の固定。
６．ドリルブッシュを照準器具におけるマーキングした穴へ導入し、プレートまで長手方向軸の周りを円形に振動する動きで前進させる。
７．２．０ｍｍのツイストドリルを挿入する。穴あけ工程前に長手方向軸に沿って照準器具の方向をあらためてチェックし、必要な場合に補正する。長手方向軸に沿った正確な位置および高さでは、軸部範囲で皮質の穴あけが行われる。
８．２．０ｍｍのドリルを除去し、第１の２．５ｍｍ  Ｋ−ワイヤを骨折線まで挿入する。穴あけスリーブを照準装置に放置し、次のキルシュナーワイヤー用に第２の穴あけスリーブを使用する。
９．残りの３本のＫ−ワイヤに対する同じ処置（Ｋ−ワイヤの骨折線までの予備穴あけおよび挿入）。
１０．骨折の明確な整復およびその後の外科医によって選択された最終位置へのキルシュナーワイヤーのネジ込み。
１１．照準装置のプレートからの除去。
１２．キルシュナーワイヤーの突出する端をカッターでプレート表面のできるだけ近くで切断する。
１３．キルシュナーワイヤーの端はここでプレート表面から約８−１０ｍｍ突出する。
１４．骨接合術の終了。
Ｂ）外移植：
１．近位上腕骨における腋窩神経下部の２−３ｃｍ大の皮膚切開。
２．人差し指でプレートまで鈍角に経路を広げる。
３．照準装置をプレートまで導入し、固定ネジで再びプレートに固定する。
４．摘出ボルトを照準装置へキルシュナーワイヤーの端まで導入する。
５．反時計回りに摘出ボルトを回転させ、キルシュナーワイヤーを手で回して外す。両方の残ったキルシュナーワイヤーにおける同じ処置。
６．照準装置の除去。
７．外移植の終了。  
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明による照準装置の実施形態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００１０】
１  照準装置    ２  照準ブラケット    ３  センタリング部
４  長手方向固定手段    ５  固定手段    ６  骨プレート
７  グリップ部    ８  スリーブ    ９  中心軸    １０  ネジ
１１  後端    １２  前端    １３  センタリング部    １４  ガイド
１５  中央穴    １６  先端    １７  雄ネジ    ２２  側面
２３  凹み    ２４  端面    ２６  ネジ    ２７  穴    ２９  ガイド
３１  穴    ３２  照準補助    ３３  照準補助    ３４  ねじれ防止部
３５  先端    ３９  骨固定装置    ４０  穴
【図１】
2007504845.tif 000003
【国際調査報告】
2007504845.tif 000004
2007504845.tif 000005
2007504845.tif 000006
2007504845.tif 000007