(57)【要約】  本発明は、ライニング付き膨張可能かつ拡張可能のステント（ステントは拡張可能で、そのライニングは膨張可能か又は拡張可能である）であって、血管内に導入されて、血流（又は他の流体）を制御するステントに関するものである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体又はガスの貫流を制御又は制限するための、ステント（医療用又は非医療用）への膨張可能及び／又は圧縮可能及び／又は制御可能なライニングの付加であって、
ａ．それらには限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全ての形態のステントが含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、５角形状等のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、ライニングの付加。
【請求項２】
流体又はガスの貫流を制御又は制限するための、ステント（医療用又は非医療用）への固定されたライニング狭窄部の付加であって、
ａ．それらには限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全ての形態のステントが含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、５角形状等のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、固定されたライニング狭窄部の付加。
【請求項３】
同じ目的（血管を流れる流体又はガスの流れを制御又は制限すること）に使用されるステントなしの設計。侵襲技術、外科技術、又は内視鏡技術を含むが、それらに限定はされないインプラント技術。
【請求項４】
血管、気道、尿道、胃腸管、又は工業用管の内部が含まれるが、それらに限定はされない、この技術の使用。
【請求項５】
この目的のために既に提案した種々の設計が含まれるが、それらに限定はされない。
【請求項６】
１方向または２以上の方向に血管内の流れを制限又は制御するであろう設計が、同じように含まれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流れを遠位で制御するために、非反応性の組織（ティシュー）を適当な寸法の血管内ステントに取り付けることに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管内の血流を制御するには、（固有の費用や危険性を伴う）外科処置を行って外部から血管を緊縛する。このためには種々のシステムが開発されてきたが、それらは、いずれも外部から血管に適用されるものだった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来技術の問題点
１．外科処置の費用が高額であるうえに、胸部外科に付随する固有の危険性や問題が伴う。
２．時として、患者の状態（例えば患者が乳児の場合）が、その緊急性にもかかわらず手術には適さない。
３．手術完了後、緊縛度の変更が不能なため、変更するには、より危険性の大きい再手術を行う以外にない。
４．繊維症や外科手術中及び術後に発生するひずみが、関連部位への後の手術を一層難しくする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記のように作製されたステントは、次いで目標の血管にカテーテルによって配置される。この組織は、種々の設計が可能である。
１．中心開口を有する車輪のタイヤ状のもの。
２．循環系に生じさせた狭窄の寸法が、例えば狭窄部の１つを除去するための侵襲処置、例えばバルーンカテーテルによって今後変化することを可能にする、連続する異なる寸法の開口の形態。
３．例えばバルーンによって後になって圧縮されて、例えば肺動脈に作られた狭窄の傾きを変化させ得る、半月形又は柔軟な素材の囲まれた組織。
４．自然に発生する狭窄弁に似た設計。
５．自然の漸次拡張を可能にする狭窄吸収可能な材料。
６．漸次的な狭窄を可能にする時と共に膨張する狭窄材料。
【０００５】
これらの設計の組織は、すべて処置中に、また時として後になっても、寸法を制御できるように膨張又は収縮が可能である。膨張は、二酸化炭素、空気、または例えば通常生理的食塩水等の種々の流体で行うことができる。バルーンの拡張により狭窄部位を後になって圧縮する能力の付加も、同じように実現可能である。
【０００６】
このことは、従来技術の処置、例えば公知の現在使用されている肺動脈緊縛に代わり得るものだろう。
【０００７】
この目的のために、心臓病学で通常使用されている金属製の拡張可能なステントを、その内部にバルーンを保持するために準備することができる。使用できるバルーン材料は、現在、実際に弁切開バルーンに使用されている材料に類似のものだが、重要な要求事項は、膨張可能であること、および非反応性ということだけである。
【０００８】
この処置はカテーテル法の実験室で行われることが期待されるが、外科的な対応手段に比較して、はるかに低い死亡率、合併症発現頻度、および費用で実施可能と思われる。従って、実務に革命を引き起こすと期待される。なぜなら、死亡に至ることなしにカテーテルによる緊縛（ｂａｎｄ）を行う能力により、簡単な心臓障害も複雑なそれも、外科的な矯正が確実に不要となるか、又は低致死率で行える時期まで延期できるからである。これは、前記能力に、挿入中（例えば、エコー測定又はカテーテルによる直接測定を行い、直接に血行動態を確認中）の圧力勾配を制御する能力が組み合わされた場合のことである。また、同じ設定で、又は後の設定で圧力勾配を増減させる能力が組み合わされた場合のことでもある。更に複雑な障害の場合は、この処置を恒久的な緩和治療、又は将来の緩和治療の前処理として行うことができる。
この目的のために設計されるであろうステントに対してロトフィ（Ｌｏｔｆｙ'ｓ）ステントの名称を提案する。
【発明の効果】
【０００９】
１．外科的侵襲と同じ成果が達せられる。
２．外科処置及び再手術に伴う危険性及び合併症が避けられる。
３．カテーテルによる処置中及び処置後に作製される狭窄度を変更することが可能である。
肺動脈の緊縛処置及び関連処置が血管内で行われることについて、文献にはまったく報告されていない。
普通に使用される血管内ステントを製造する選択された会社は、発明人が提案した新規な設計及びライニングにより当該会社のステントの幾つかを改善することを発明人との間で合意した後に選択される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】項目１及び４の１つの形式を示す略示図。
【図２】項目１及び４の１つの形式を示す略示図
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【手続補正書】
【提出日】平成16年12月8日(2004.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体又はガスの貫流を制御又は制限するための、ステント（医療用又は非医療用）への膨張可能及び／又は圧縮可能及び／又は制御可能なライニングの付加であって、
ａ．それらには限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全ての形態のステントが含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、５角形状等のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、ライニングの付加。
【請求項２】
流体又はガスの貫流を制御又は制限するための、ステント（医療用又は非医療用）への固定されたライニング狭窄部の付加であって、
ａ．それらには限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全ての形態のステントが含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、５角形状等のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、固定されたライニング狭窄部の付加。
【請求項３】
必要な場合に、ライニング内へ膨張材料を注入するための手段。
【請求項４】
前記ライニングが、ライニングを膨張及び収縮させる逆止め弁に接続されている、請求項１に記載されたライニング。
【請求項５】
ライニングの近位端が、膨張用の流体又はガスを受け入れるようにされ、１方弁又は２方弁を含む、請求項１に記載されたライニング。
【請求項６】
前記弁が、管内に圧力が加わると閉じるスリット開口を有するエラストマー製プラグを含む、請求項１に記載されたライニング。
【請求項７】
前記材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの共重合体及びブロック重合体、ポロアクリロニトリル、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、テフロン(登録商標)、シリコーン、高分子プラスチック、天然ゴム及び合成ゴム、およびこれらの混合物のうちから選択される、請求項１に記載されたライニング。
【請求項８】
収縮又は拡大直径に膨張させた、請求項１に記載されたライニング。
【請求項９】
放射線不透過性マーカーを含む、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１０】
ＣＯ２、空気、流体、流動性ゼラチン用材料、金属粉末、または硬化剤によって膨張可能である、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１１】
膨張用逆止め弁が、注入手段から分離できるように分離式に設計されている、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１２】
半透膜のみで又は少なくとも部分的に半透膜で製造され、かつ中空壁が、液体を吸収できそれによって体積が増加する親水性材料を配置され、最終形状は、適宜でよいが、内腔からのバルーン処理又は膨張により変更可能であってもよい、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１３】
半透膜で製造され、かつ中空壁が、ゲルである親水性材料を配置されている、請求項７に記載されたライニング。
【請求項１４】
内腔の狭窄化を達成するため、形状構成が円筒形、円錐形、５角形、台形、自然に狭窄した弁に類似した形状等である、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１５】
極めて短い複数ステント（固定式、バルーン処置可能、または拡大可能の別なし）、すなわち複数リングの、請求項１の狭窄内腔を支持するための使用。
【請求項１６】
例えば分岐管内で、内部の流れを特定方向に又は特定方向から方向付けるための、請求項１の狭窄ライニングの成形であって、ライニングの拡大又は内腔からのバルーン処理による、始めから行っても後から行ってもどちらでもよい、狭窄ライニングの成形。
【請求項１７】
同じ膨張処置でステントと一緒に膨張可能である、請求項１に記載されたライニング。
【請求項１８】
予定された管の内腔を完全な閉塞させる点まで膨張可能である、請求項１に記載されたライニング。
【国際調査報告】
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