(57)【要約】  換気ガスを移送するように構成された一対のチューブを備える鼻換気インターフェイス。チューブは、第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔に係合可能である。カプラが、一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成され、各チューブは、他のチューブとの空気的相互接続を有さない。
2007506480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記チューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、
前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、カプラとを備える
鼻換気インターフェイス。
【請求項２】
前記チューブに急な角度がなく、前記換気ガスの層流を可能にする請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項３】
前記一対のチューブが弓形の鋭利でない形状を有する請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項４】
前記一対のチューブが、人の鼻腔と係合するように構成された一対の供給ホースと一対の移送チューブをさらに備え、前記供給ホースが、一方の端部でＹ字コネクタを介して前記換気ガス供給ホースに、他方の端部で前記一対の移送チューブに取り付け可能である請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項５】
前記Ｙ字コネクタが少なくとも１つのスイベルをさらに備える請求項４に記載のインターフェイス。
【請求項６】
前記チューブのそれぞれの第２の端部に取り付け可能であるように構成された、鼻腔に当たるように構成された密封クッションをさらに備える請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項７】
各チューブの第２の端部が、前記密封クッションを鼻腔の縁部と位置合わせするように構成されたスイベル調節をさらに備える請求項６に記載のインターフェイス。
【請求項８】
前記密封クッションが段差をさらに備え、前記段差が前記密封クッションが所望の深さを超えて鼻腔内へ延びるのを防止する請求項６に記載のインターフェイス。
【請求項９】
前記カプラが顔パッドをさらに備え、前記顔パッドが前記一対のチューブの第２の端部の鼻腔との調節を可能にするように構成されている請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項１０】
第１のストラップをさらに備え、前記第１のストラップが前記鼻の下で前記カプラに取り付け可能である請求項９に記載のインターフェイス。
【請求項１１】
前記第１のストラップが耳を覆って横方向に延び、鼻の下で直接上向きの揚力を供給する請求項１０に記載のインターフェイス。
【請求項１２】
前記チューブの間隔が、前記チューブの第２の端部を鼻腔と位置合わせするように前記カプラが調節されることができる請求項１に記載のインターフェイス。
【請求項１３】
第２のストラップをさらに備え、前記第２のストラップが人の首の近傍で前記一対のチューブに取り付け可能である請求項１０に記載のインターフェイス。
【請求項１４】
換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記一対のチューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、
前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、カプラと、
各換気インターフェイス・チューブの第２の端部に取り付け可能であるように構成された、鼻腔に当たるように構成された少なくとも一対の密封クッションと
を備える、キット。
【請求項１５】
前記一対の換気インターフェイス・チューブが、一対の供給ホースと、鼻腔の縁部と係合するように構成された一対の移送チューブをさらに備え、前記供給チューブが、一方の端部でＹ字型コネクタを介して換気ガス供給チューブに、および他方の端部で前記一対の移送チューブに取り付け可能である請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
鼻の下の皮膚と接触することによって、前記換気チューブの第２の端部の鼻腔との調節を可能にするように構成された顔パッドをさらに備える請求項１４に記載のキット。
【請求項１７】
第１のストラップをさらに備え、前記第１のストラップが鼻の下で前記カプラに取り付け可能である請求項１４に記載のキット。
【請求項１８】
換気インターフェイス器具を患者上に配置するステップであって、前記換気インターフェイス器具が、
換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記一対のチューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、
前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、カプラとを備える、前記配置するステップと、
前記第１のストラップが上向きの揚力を供給するように前記換気インターフェイスを鼻の下から耳を覆って横方向に延びる第１のストラップで固定するステップと
を含む加圧されたガスを受ける方法。
【請求項１９】
換気インターフェイス器具を人の体に固定するように構成された第２のストラップをさらに備える請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
チューブのそれぞれの第２の端部に取り付け可能であるように一対のチューブが構成された、鼻腔に当たるように構成された少なくとも一対の密封クッションをさらに備える請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記一対の換気インターフェイス・チューブが、一対の供給ホースと、鼻腔の縁部と係合するように構成された一対の移送チューブをさらに備え、前記供給チューブが、一方の端部でＹ字型コネクタを介して換気ガス供給ホースに、および他方の端部で前記一対の移送チューブに取り付け可能である請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
換気ガス供給部に取り付け可能であるように構成されたコネクタと、
前記コネクタから延び、前記換気ガス供給部からの加圧されたガスを、使用者の呼吸器系に供給することができるように、使用者の鼻腔の縁部に当たるように構成された一対のチューブと、
前記一対のチューブを使用者の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、前記カプラと
を備える換気ガスを供給するための装置。
【請求項２３】
コネクタが前記換気ガス供給を前記一対のチューブに移送するように構成されたＹ字コネクタである請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記一対のチューブが弓形の鋭利でない形状を有する請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記一対のチューブが、人の鼻腔と係合するように構成された一対の供給ホースと一対の移送チューブをさらに備え、前記供給ホースが、一方の端部でＹ字コネクタを介して前記換気ガス供給ホースに、他方の端部で前記一対の移送チューブに取り付け可能である請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記Ｙ字コネクタが、少なくとも１つのスイベルをさらに備える請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記チューブのそれぞれの第２の端部に取り付け可能であるように構成された、鼻腔に当たるように構成された密封クッションをさらに備える請求項２２に記載の装置。
【請求項２８】
チューブの第２の端部が、前記密封クッションを鼻腔の縁部と位置合わせするように構成されたスイベル調節をさらに備える請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記密封クッションが段差をさらに備え、前記段差が前記密封クッションが所望の深さを超えて鼻腔内へ延びるのを防止する請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記カプラが顔パッドをさらに備え、前記顔パッドが、前記鼻の下の皮膚に接触させることによって、換気チューブの第２の端部の鼻腔に対する調節を可能にするように構成されている請求項２２に記載の装置。
【請求項３１】
第１のストラップをさらに備え、前記第１のストラップが前記鼻の下で前記カプラに取り付け可能である請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１のストラップが耳を覆って横方向に延び、鼻の下で直接上向きの揚力を供給する請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記カプラによって、前記チューブの間隔が前記チューブの第２の端部を鼻腔と位置合わせするように調節される請求項２２に記載の装置。
【請求項３４】
第２のストラップをさらに備え、前記第２のストラップが人の首の近傍で前記一対のチューブに取り付け可能である請求項３１に記載の装置。
【請求項３５】
使用者の鼻腔と係合するように構成された遠端部と、
換気ガス供給部に取り付けるように構成された近端部と、
近端部と遠端部の間の中間セクションとを備え、
前記遠端部と中間セクションが弓形の鋭利でない形状を有し、前記一対のチューブのそれぞれの間に空気的な相互接続がない一対のチューブを備える鼻換気インターフェイス。
【請求項３６】
カプラをさらに備え、前記カプラが遠端部を人の鼻腔と位置合わせするように構成され、各チューブが他のチューブとの空気的な相互接続を有さない請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項３７】
前記一対のチューブが、使用者の鼻腔から下顎の前面と後面の間の下顎に向かって遠端部から下向きに後方へおよび横方向へ延び、下顎から、首の前面へさらに延びて、頬の下の位置で接合する請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項３８】
前記中央部分が、遠端部から、鼻腔から一方向に遠ざかり顔の同じ側へ延びている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項３９】
前記中央部分が使用者の首の後部の周囲に回されている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４０】
前記遠端部が曲がった管状の形状に事前に形成され、前記形状が３つのセクション、第１のほぼ直線状の遠位の部分と、下向き、外向き、後ろ向きに延びる第２のほぼ曲線状の部分と、下向きに曲がった第３の近位の部分とを備え、前記曲線が、遠端部のチューブセクションの近端部を使用者の口の角に対してほぼ横方向に配置する請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４１】
前記遠端部が好ましくは、熱硬化性または熱可塑性材料から成る請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４２】
前記チューブの一部が、非円形の、平坦な断面形状を有し、その形状の広いセクションが、使用者の皮膚に接して配置されている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４３】
前記一対のチューブが、顔に対するチューブの配置を容易にするために頬の下で互いに接合されている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４４】
マウス・シールドをさらに備え、前記マウス・シールドが一対のチューブに取り付け可能であり、口から出る空気流を制御するために口の中に少なくとも部分的に配置されるように構成されている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４５】
前記マウス・シールドが、使用者の口の中へ挿入するための可鍛性平坦なセクションをさらに備える請求項４４に記載のインターフェイス。
【請求項４６】
前記一対のチューブが低アレルギー誘発性材料で処理されている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４７】
前記一対のチューブの壁面内に少なくとも１つの内腔をさらに備え、前記内腔が補助酸素の供給源に取り付けられている請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項４８】
呼気排出ポートをさらに備え、前記ポートが前記一対の壁内の窓から成り、前記窓が鼻から外向きにまたは横方向に斜めに傾斜されている請求項４７に記載のインターフェイス。
【請求項４９】
アロマ・テラピー溶液源を受けるための受け部をさらに備え、前記アロマの源が、前記アロマを換気ガスとともに使用者の鼻へ移送するためにチューブ内で解放される請求項３５に記載のインターフェイス。
【請求項５０】
遠端部で使用者の鼻腔と係合するように構成され、近位の端部で換気ガス供給ホースに取り付けられるように構成されている一対のチューブと、
前記一対のチューブの間に可動ジョイントを有し、前記一対のチューブと接続するように構成されたカプラであって、前記可動ジョイントが、少なくとも１つの平面内での前記チューブの回転運動を許すスイベルを備え、各チューブを鼻腔開口と位置合わせするカプラと
を備える鼻換気インターフェイス。
【請求項５１】
前記カプラが、前記チューブを前記鼻腔開口と位置合わせするように、長さ調節手段をさらに備える請求項５０に記載のインターフェイス。
【請求項５２】
前記カプラが取外し可能に接続可能であり、使用者が遠端部のチューブの間の間隔を調節するために複数のサイズまたは長さで使用可能である請求項５０に記載のインターフェイス。
【請求項５３】
密封部材をさらに備え、前記密封部材が遠端部に近接するある距離に大きい直径を備え、前記大きい直径が段差の一般的な形状を作成し、前記大きい直径が、鼻腔縁部の内直径よりも大きい寸法であり、使用されるとき、段差が密封を与えるために、および鼻腔内へのチューブの過度の貫通を防止するために鼻腔縁部と係合する請求項５０に記載のインターフェイス。
【請求項５４】
前記密封部材がダブル・シールを備え、前記段差が鼻腔の縁部上に第１のシールを備え、第２のシールが鼻腔の内側にあり、前記第２のシールが前記密封部材の遠端部上または遠端部の近くに少なくとも１つのリングをさらに備える請求項５３に記載のインターフェイス。
【請求項５５】
前記密封部材が取り付け部材をさらに備え、前記取り付け部材が前記密封部材を前記チューブ遠端部に取り付けるとともにロッキング手段を備え、前記ロッキング手段が、密封部材のインターフェイス・チューブからの不慮の脱落を防止する請求項５４に記載のインターフェイス。
【請求項５６】
前記密封部材が、クッションの取り付け、取外しのために指で把持されるように構成された鎖をさらに備える請求項５３に記載のインターフェイス。
【請求項５７】
前記密封部材が空気充填されている請求項５３に記載のインターフェイス。
【請求項５８】
前記密封部材が、約４０から約７０のショアＯＯデュロメータを有する材料から成る請求項５３に記載のインターフェイス。
【請求項５９】
人の鼻腔との係合のための第１と第２のチューブを備えて構成された遠端部と、換気ガス供給ホースへの取り付けのために構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造と、
チューブの前記第１と第２の遠端部を接続するカプラと、
第１と第２のチューブの遠端部に鼻の下でほぼ直接加える上昇手段とを備え、前記上昇手段の上昇が、チューブの遠端部と鼻腔の間の係合力を生じさせ、それを維持する、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイス。
【請求項６０】
前記上昇手段が、前記カプラを介して前記チューブの遠端部に接続可能な第１のストラップである請求項５９に記載のインターフェイス。
【請求項６１】
前記第１のストラップが２つの端部を備え、２つの端部が鼻から遠ざかるように左右対称に延びて、頭の後ろまたは側面で接合している請求項６０に記載のインターフェイス。
【請求項６２】
前記第１のストラップが可鍛性部材をさらに備える請求項６０に記載のインターフェイス。
【請求項６３】
前記第１のストラップが形状記憶部材を備える請求項６０に記載のインターフェイス。
【請求項６４】
前記第１のストラップの引張力と配置が調節可能である請求項６０に記載のインターフェイス。
【請求項６５】
顔パッドをさらに備え、前記顔パッドが第１のストラップに取り付け可能であり、インターフェイスの遠端部を鼻の下に配置する請求項６０に記載のインターフェイス。
【請求項６６】
人の鼻腔に係合するように構成された第１と第２のチューブを備える遠端部と、換気ガス供給ホースに取り付けるように構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造を備え、前記遠端部がチューブと使用者の鼻と上唇の間の皮膚の間に配置された顔パッドを備え、前記顔パッドが使用者の皮膚のクッションとなり、前記チューブの遠端部を傾斜させて、前記遠端部チューブを使用者の鼻の縁部と位置合わせする、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイス装置。
【請求項６７】
前記顔パッドが粘弾性材料から成り、前記一対のチューブがプラスチック材料から成る請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
前記顔パッドがエネルギー吸収材料から成る請求項６６に記載の装置。
【請求項６９】
人の鼻腔に係合するように構成された第１と第２のチューブを備える遠端部と、換気ガス供給ホースに取り付けるように構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造を備え、頬から頭の頭部へ頭をほぼ取り囲むバンド部材をさらに備え、前記バンド部材が口を閉じた状態に偏倚させるように頬に上向きの圧縮力を付加し、前記バンドが前記装置を前記バンド部材に取り付ける、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイス装置。
【請求項７０】
前記バンド部材が、遠端部の第１と第２のチューブに上向きの力を供給し、前記力が、鼻腔と、第１と第２のチューブの遠端部の間の圧縮を維持し、前記圧縮が、鼻腔への第１と第２のチューブを実質上密封する請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記チューブの前記遠端部がほぼ円形であり、使用者の鼻腔開口の直径とほぼ等しいまたはそれよりも小さい内直径を備える請求項６９に記載の装置。
【請求項７２】
前記チューブの遠端部が約６ｍｍから約２２ｍｍの内直径を有する請求項７１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、その全体において参照により本明細書に組み込まれる、２００３年８月１８日に提出された米国特許仮出願第６０／４９５，８１２号、および２００３年１０月１４日に提出された米国特許仮出願第６０／５１１，８２０号に対する優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、患者の気道と肺内への空気流入ルートを提供する非侵襲的換気（ＮＩＶ）患者のインターフェイス器具に関する。より具体的には、本発明は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）、上気道が閉塞する状態に適用されるが、本明細書の教示は、他の呼吸状態にも適用可能である。
【背景技術】
【０００３】
患者の非侵襲的換気インターフェイス器具は、緊急換気、麻酔薬投与と回収、エアロゾル化された薬剤の投与、自然呼吸の増強、酸素補給投与、機械的換気、機械的換気からの離脱、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の治療などの様々な医療処置で使用されている。閉塞型睡眠時無呼吸症候群の場合、持続陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）または可変レベルの持続陽圧気道圧（ＶＰＡＰ）が、気道閉塞を防止するために睡眠中インターフェイス器具を通じて患者の気道内に与えられる。ＯＳＡは、患者はそれがなければ健康であり、治療が、睡眠中の患者を妨害しないように最小に目立たないようにしなければならないという点で、すべての陽圧気道圧（ＰＡＰ）の適用例に固有であるが、睡眠を妨害する他のＰＡＰ適用例がわずかにしか注目されていない。ＮＩＶインターフェイス器具の３つの異なる形態、すなわち、鼻インターフェイス、口腔インターフェイス、結合型鼻口腔インターフェイスがある。鼻インターフェイス・タイプには、２つの分類、すなわち、鼻マスクと鼻インターフェイスまたはカニューレがある。
【０００４】
鼻換気インターフェイス器具は、器具の先端を人の鼻腔又は外鼻孔内に配置することによって人の自然呼吸中に人の肺に補助酸素ガスを供給するために通常使用される。これらの器具は、補助酸素に対する容積要求が、極めて低く（＜２ＬＰＭ）、大きな孔のチューブに対する必要性を否定するため、および使用者が、鼻腔内に配置されたインターフェイス・チューブ・プロングの外側の周囲の大気を呼吸できなければならないため、鼻腔よりもかなり小さい管直径で構成されている。
【０００５】
酸素鼻カニューレは通常、２つのプロングが上向きに直角に鼻腔内へ延びる、鼻の下に水平に配置された主ベース・チューブを備える。いくつかの器具で、これらのプロングは、保持を容易にするために鼻中隔を挟むように設計され、挟むことを容易にするためにその先端で互いに向かって傾斜されていることがある。
【０００６】
常にではないが通常、ベース・チューブは、通し内腔を有し、酸素供給チューブが通常、このベース・チューブの両側に付いて、そこから延びて、通常、耳の周り、次に患者に装置を固定するために首の前部へ回される。これらの酸素インターフェイス・チューブに加えて、医療方法では、陽圧気道圧（ＰＡＰ）換気療法を行うために鼻腔を密封するより大きな鼻インターフェイス・チューブを使用することが確立されている。この方法は、侵襲的な気管挿管に付随する外傷のため、特に新生児で一般的である。
【０００７】
鼻インターフェイス・チューブの２つの基本的な形態、すなわち、補助酸素療法用の鼻インターフェイス・チューブと、ＰＡＰ換気用の密封式鼻インターフェイス・チューブがある。
【０００８】
近年、ＰＡＰ換気を改善するように意図された密封式鼻インターフェイス・チューブの特定のバージョンが開発されているが、以下で説明するように、これらの設計は、特にＯＳＡ適用例で使用されるときかなりの欠点を有する。
【０００９】
Ａｇｄａｎｏｗｓｋｉ、米国特許第４，６４８，３９８号は、使用者が鼻腔内への挿入のためにフォームを圧縮し、その後鼻中隔を収縮させるために再膨張させる、膨張可能なフォームが先端に付いた鼻プロングを記載している。鼻プロングは、酸素療法インターフェイス・チューブのようにベース・チューブから直角に延びた延長部である。Ａｇｄａｎｏｗｓｋｉの器具は、特にＯＳＡ適用例で使用されるとき２つの顕著な非効率性、すなわち（１）伝統的なベース・チューブ、直角のプロング形状が、ベース・チューブ内に両側から強制的に入れられる空気が、ベース・チューブの中央で衝突し、空気がプロング内へ突然方向転換しなければならないため流れに本質的に抵抗すること、を有する。一般に、ＯＳＡ適用例での抵抗、乱流設計は、過度の騒音（使用者および同床者を苛立たせる）を生じさせるため、および使用者が圧力設定を増加させることによって（使用者にとってより快適でない）補償しなければならないため、望ましくない。圧力設定を増加させることは、密封をより要求し、器具が使用者の鼻によりきつく嵌合する（これも使用者にとってより快適でない）ことを必要とする。非ＯＳＡ適用例では、抵抗、乱流設計が、騒音またはより高い圧力が使用者にとって問題ないため受け入れ可能である。（２）Ａｇｄａｎｏｗｓｋｉ器具も、鼻プロング部分が、使用者の鼻腔と正確に位置合わせされることを許さない。
【００１０】
しかし、位置合わせは、位置合わせされていないプロングは快適でないため、ＯＳＡ適用例では重要である。たとえば、Ｗｉｎｔｈｒｏｐ、米国特許第５，６８２，８８１号は、インターフェイス・チューブ・システムを定位置に固定するために鼻の下の皮膚上に配置された接着剤で裏打ちされたフォーム・ストリップを備えるインターフェイス・チューブを記載している。接着剤で裏打ちされた固定システムが共通である様々な短期間の治療適用例であるが、長期間または繰り返し使用でのこれらの存続性は疑問がある。Ｗｉｎｔｈｒｏｐ器具はまた、前に述べたような空気流抵抗と位置合わせ問題を有する。
【００１１】
Ｔｒｉｍｂｌｅ、米国特許第４，７８２，８３２号は、２つの円錐台状の波型部材が鼻腔内へ挿入して密封するために延びている、鼻の下に配置された硬いマニホルドを備える鼻インターフェイスを記載している。マニホルドは、目の間の眉間から下へ、および鼻梁から下へ延びるブラケットによって鼻の下につり下げられている。ガス供給チューブが、ブラケットに取り付けられている。このブラケットとマニホルド構成は、口または耳から離れたチューブを求める使用者に対する改善であるが、この構成は、目障りであり、特にメガネを装着している場合視界の助けにならない。また、硬いプラスチック・ブラケットとマニホルドによる不快感が一般的である。同様の設計が、Ｂｏｒｄｅｗｉｃｋらの米国特許第６，４１８，９２８号や、Ｂｏｒｄｅｗｉｃｋの米国特許第６，４３１，１７２号に記載されている。この種の器具は、ＡＤＡＭ（空気移送管理）回路または鼻ピローとして商業的に公知である。
【００１２】
Ｗｏｏｄの米国特許第６，４７８，０２６号は、従来型の酸素インターフェイス・チューブ配管構成（２つのプロングが鼻腔内への挿入のために直角に上向きに延びている、鼻の下に配置された水平方向ベース・チューブ）から成るＰＡＰ鼻インターフェイス・チューブを記載している。プロングは、その先端に楕円形断面と同心状のリングを備える。同様の設計が、Ｗｏｏｄの米国特許第６，５９５，２１５号、Ｗｏｏｄの米国特許出願第２００２／００９２５２７号、Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄの米国特許出願第２００３／００７９７４９号、Ｗｏｏｄの米国特許出願２００３／０１１６１６３号に記載されている。
【００１３】
楕円形断面を有するインターフェイス・チューブ・プロングたとえばＴｒｉｍｂｌｅの米国特許第４，７８２，８３２号は、少なくとも１９８７年から、商業用に使用されているが、楕円形断面は、ＰＡＰの使用に対して実用的な価値を有さない。プロングの材料は、必要な快適性のために鼻の組織よりも顕著に柔軟でなければならず、そのため、プロングの形状にかかわらず、鼻の構造によって、プロングを鼻腔に適合するような形状にしなければならない。実際、小児や成人の適用例では、円形断面を有するプロングが、両者が正確な材料の柔軟性を使用して製造されていると仮定すると、楕円形断面のプロングと同様に快適であり、密封できる。
【００１４】
また、器具のいくつかは、密封および保持のために鼻内へのプロングの深いインターフェイス挿管を必要とするという問題点を有する。深いインターフェイス挿管は、多くの使用者にとって非常に望ましくなく、粘膜の刺激またはび爛を生じさせることがある。最後に、この種の発明は、鼻プロングの位置合わせ問題、流れの乱流問題、目障りであること、耳や頬の不快感、さらには使用者が横向きに寝ているときの不快感をまだ有している。
【００１５】
ＭａｃＲａｅの米国特許出願第２００２／００４６７５１号は、外鼻孔で密封するウェスト形先端部を有する薬剤吸入器を記載している。Ｄｅ  Ｖｏｓｓ、米国特許出願第２００２／００４６７５６号は、器具を定位置に保持するために鼻中隔を挟む左および右鼻プロングを有する酸素鼻インターフェイス・チューブを記載している。挟むことは、遠位の先端を互いに向かって傾斜させることによって達成され、傾斜と間隔は、保持を達成するために十分な挟み付け力を作成するように調節される。この設計は、大人では約２ポンド（約０.９Ｋｇ）圧縮力よりも大きい挟み付け力が、十分に挟んでおくために必要とされ、これは長い継続時間の間耐えられることができないため、多くのＰＡＰ適用例では受け入れられない。わずかな量の繰り返しまたは長期間の挟み付け力（＜１ポンド（約０.４５Ｋｇ））は、耐えられることができるが、これはインターフェイス・チューブを定位置に保持するには不十分である。
【００１６】
ＰＡＰ鼻インターフェイス・チューブによる軽い鼻中隔への挟み付けは、Ｔｒｉｍｂｌｅの米国特許第４，７８２，８３２号およびＷｏｏｄの米国特許第６，４７８，０２６号に記載された技術分野で過去に成功して採用されているが、これらの場合、他の主な保持方法が装置を定位置に固定するために使用され、鼻中隔挟み付けは第２の保持方法であり、おそらく１ポンド圧縮力よりも小さい。
【００１７】
Ｃｕｒｔｉ、米国特許出願第２００２／００５３３４６は、呼気ＣＯ2サンプリングによる非密封式酸素鼻インターフェイス・チューブを記載している。鼻プロングの間のベース・チューブが、酸素の移送（吸気）のためのものとＣＯ2サンプリングのためのものである、２つの別個の管経路を作成するために分割される。この器具は、ＣＯ2の監視が必要である麻酔状態で効用を有し、その教示と実施形態は、ＰＡＰ適用例のために必要とされるものとはかなり異なる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
要約すると、特にＯＳＡ適用例に対して患者のインターフェイス器具で十分に対処されていないＰＡＰ鼻インターフェイス・チューブの５つの顕著な要件がある。（１）低い抵抗の流体力学、（２）鼻内への深い貫通を必要としない快適で効果的な外鼻孔密封、（３）器具を鼻や顔、頭に対して保持するための同時に快適で、目立たない邪魔にならないシステム、（４）取り付け、取り外しが容易であるシステムまたは器具、（５）装置全体が、最小に邪魔にならず、快適で人間工学的であり、使用者が、話す、見る、メガネをかける、飲む、電話をかけることを可能にし、眠りに入る前に装着され、器具を移動させることなくまたは鼻に対して密封する部分をはずすことなく、使用者が睡眠中快適に横向きに寝ることを可能にする。従来技術の大部分は、患者が、意識不明であるまたは極度に鎮静されており、したがってここで述べた欠点に気づかないＰＡＰ適用例に対してのみ有用であり、適用可能である。
【００１９】
次の節で説明されるように、本明細書に開示された本発明は、特にＯＳＡ使用者の要件に対して、現在入手可能なＰＡＰ鼻インターフェイス・チューブ器具に存在する様々な欠点を解決する。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明で開示されているのは、（１）流れ抵抗、乱流および騒音を最小にするために弓形に曲がった、角度が付いていない鼻プロング、（２）使用者にとっての快適性を最適にするために鼻腔開口とプロングとの最適な位置合わせを許すための自由に移動可能なプロング位置および間隔、（３）深いインターフェイス挿管のない密封を行うために鼻腔縁部と係合可能な外鼻孔密封クッション、（４）（ａ）密封クッションが鼻腔と係合されて留まるための圧縮力、および（ｂ）鼻、顔および頭に対する装置の最小限に邪魔にならない最大限に快適な保持を提供すること、を可能にするストラップ固定システムを備える、独自のＰＡＰ鼻インターフェイス・チューブ換気インターフェイスである。呼気排出ポート、口閉鎖部、同時の補助酸素移送およびアロマ・テラピーなどの、追加の新規でかつ独自の機能も開示されている。
【００２１】
本発明の一態様では、鼻換気インターフェイスは、換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記チューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが、他のチューブとの空気的な相互接続を有さないカプラとを備える。
【００２２】
本発明の別の態様では、キットが、換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記一対のチューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが、他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、カプラと、各換気インターフェイス・チューブの第２の端部に取り付け可能であるように構成された、鼻腔に当たるように構成された少なくとも一対の密封クッションとを備える。
【００２３】
本発明のさらなる態様では、換気ガスを供給するための装置が、換気ガス供給部に取り付け可能であるように構成されたコネクタと、前記コネクタから延びる、前記換気ガス供給部からの加圧されたガスが、使用者の呼吸器系に供給されることができる使用者の鼻腔の縁部に当たるように構成された一対のチューブと  前記一対のチューブを使用者の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラとを備え、各チューブが、他のチューブとの空気的な相互接続を有さない。
【００２４】
本発明の別の態様では、加圧されたガスを受ける方法は、換気インターフェイス器具を患者上に配置するステップであって、前記換気インターフェイス器具が、換気ガスを移送するように構成された一対のチューブであって、前記一対のチューブが第１の端部で換気ガス供給ホースに取り付け可能であり、第２の端部で人の鼻腔と係合可能であるチューブと、前記一対のチューブを人の鼻腔と位置合わせするように構成されたカプラであって、各チューブが、他のチューブとの空気的な相互接続を有さない、カプラとを備えるステップと、前記第１のストラップが上向きの揚力を供給するように前記換気インターフェイスを鼻の下から耳を覆って横方向に延びる第１のストラップで固定するステップとを含む。
【００２５】
本発明の一態様では、鼻換気インターフェイスは、使用者の鼻腔と係合するように構成された遠端部と、換気ガス供給部に取り付けるように構成された近端部と、近端部と遠端部の間の中間セクションとを備え、
前記遠端部および中間セクションが、弓形の鋭利でない形状を有し、前記一対のチューブのそれぞれの間に空気的な相互接続がない一対のチューブを備える。
【００２６】
本発明のさらなる態様では、鼻換気インターフェイスは、一対のチューブであって、前記チューブが遠端部で使用者の鼻腔と係合するように構成され、近位の端部で換気ガス供給ホースに取り付けられるように構成されているチューブと、前記一対のチューブの間に可動ジョイントを有する前記一対のチューブと接続するように構成されたカプラであって、前記可動ジョイントが、少なくとも１つの平面内での前記チューブの回転運動を許すスイベルを備え、前記運動を利用し、各チューブの中心軸を鼻腔開口と実質的に位置合わせするカプラを備える。
【００２７】
本発明の別の態様では、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイスは、人の鼻腔との係合のための第１と第２のチューブを備えて構成された遠端部と、換気ガス供給ホースへの取り付けのために構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造と、チューブの前記第１と第２の遠端部を接続するカプラと、第１と第２のチューブの遠端部に鼻の下でほぼ直接加える上昇手段とを備え、前記上昇が、チューブの遠端部と鼻腔の間の係合力を生じさせ、それを維持し、さらに、前記上昇手段が、耳の上と後ろの頭部に取り付けられた第１のストラップを備える。
【００２８】
本発明のさらなる態様では、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイス装置は、人の鼻腔に係合するように構成された第１と第２のチューブを備える遠端部と、換気ガス供給ホースに取り付けるように構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造を備え、前記遠端部が、チューブと使用者の鼻と上唇の間の皮膚の間に配置された顔パッドを備え、前記顔パッドが、使用者の皮膚のクッションとなり、前記遠端部チューブを使用者の鼻の縁部と位置合わせする角度に、サジタル面内で前記遠端部チューブを傾斜させる。
【００２９】
本発明の別の態様では、人の気道に換気ガスを供給する目的のための鼻換気インターフェイス装置は、人の鼻腔に係合するように構成された第１と第２のチューブを備える遠端部と、換気ガス供給ホースに取り付けるように構成された近端部とを備えるほぼ管状の構造を備え、頬から頭の上部へ頭をほぼ取り囲むバンド部材をさらに備え、前記バンド部材が、口を閉じた状態に偏倚させるように頬に上向きの圧縮力を付加し、前記バンドは前記装置を前記バンド部材に取り付ける手段を有する。
【００３０】
本発明の上記の態様が、本明細書の図面および全体的な開示に関連してより完全に説明される。
【００３１】
類似の要素が類似の符号を有する、添付の図面の図示した好ましい実施形態を参照にして本発明をより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図１および２は、従来型の陽圧気道圧（ＰＡＰ）鼻インターフェイス１０の透視図を示している。鼻インターフェイス１０は、２つの鼻プロング２２が鼻内へ上向きに直角２４に延びている鼻の下に配置されたベース・マニホルド２０を備える。ベース・マニホルド２０は通常、両方向からの空気流２６を受け、乱流混合と高い抵抗力２８を生じさせる。２つの鼻プロング２２内への空気流の突然の方向転換が、マニホルド２０内の高い抵抗力および乱流２８に加わる。
【００３３】
図３Ａは、本発明の一実施形態による鼻インターフェイス器具３０を示している。器具３０は、換気ガスを使用者に投与するように構成された一対の換気インターフェイス・チューブ３２を備える。チューブ３２は、第１の端部３４で換気ガス供給ホース６４に取り付け可能であり、第２の端部３６で人の鼻腔と係合可能である。各チューブ３２は、他のチューブ３２との空気的な相互接続がなく、鼻腔へ層流を供給する。
【００３４】
図３Ａに示すように、換気ガス供給ホース６４は、分岐具６１によって一対のチューブ３２に取り付け可能である。分岐具６１は、好ましくはＹ字コネクタ４８である。しかし、ガス供給ホースを少なくとも２つのチューブ３２内へ分岐するために他の形状と構成が使用されてもよいことが、理解できるであろう。分岐具６１はまた、少なくとも１つのスイベル６２を好ましくは備える。図３Ａに示すように、分岐具６１は、少なくとも２つのスイベル６２、ホース・カプラ６０、Ｙ字コネクタ４８をさらに備えてもよい。
【００３５】
一対のチューブ３２は好ましくは、第２の端部３６で鼻腔の縁部に当たらない。図３Ａに示すように、器具３０は、ヘッド・バンドの形態の第１のストラップ７４と、ネック・バンドの形態の第２のストラップ７８の組合せによって使用者に固定される。第１のストラップ７４は好ましくは、適切な手段によって使用者の鼻腔のすぐ下の一対のチューブ３２に付着している。第１のストラップ７４は好ましくは、使用者の鼻腔のすぐ下から延びており、使用者の耳の上で使用者の頭部の後部と接続している。インターフェイス器具３０は、適切な任意の手段によって使用者の顔と固定されることができることが理解できるであろう。
【００３６】
代替となる実施形態では、第２のストラップ７８が、インターフェイス器具３０を使用者の首領域に取り付けるために使用される。図示のように、第２のストラップ７８は、分岐具６１と器具３６の第２の端部の間の位置でチューブ３２のそれぞれに取り付けられている。第２のストラップ７８は、スナップ・ロック、Ｖｅｌｃｒｏ、布製ループ、クリップその他の適切な取付具などの適切な任意の手段によってインターフェイス・チューブ３２に取り付け可能であることが望ましい。
【００３７】
図３Ｂは、図３Ａに示すような鼻インターフェイス器具の別の実施形態の透視図である。図３Ｂに示すように、換気ガス供給ホース６４が一対のチューブ３２に取り付け自在である。一対のチューブ３２は、分岐具６１から鼻腔へ直接延びており、図３Ａに示すような円弧状の形状を有さない。
【００３８】
ホース・カプラ６０は、ガス供給ホース６４を体から離れるように方向付けるように構成されている。ホース・カプラ６０は好ましくは、約９０度から約１８０度の角度を有する傾斜した部材である。図３Ａに示すホース・カプラ６０は９０度の角度である。一方、図３Ｂに示すようなホース・カプラ６０は約１２０度の角度を有する。
【００３９】
図４は、本発明の別の実施形態による鼻インターフェイス器具３０の分解透視図を示している。図４に示すように、器具３０は一般に、管状の構造から成り、３つの基本的なセクション、すなわち、遠位セクション４０、中間セクション４２、近位セクション４４から成っている。
【００４０】
遠位セクション４０は、一対の密封部材４６、一対の移送チューブ３７、コネクタ３３を備える。図３に示すような一対のチューブ３２は、図４に示すように、器具１０の中間セクション４２内に配置された一対の供給チューブ３５と、器具３０の遠位セクション４０内に配置された一対の移送チューブ３７に分離されてもよい。別法として、一対のチューブ３２は、図３Ａ、３Ｂに示すように、ガス供給ホース６４から遠端部３６へ延びる１つの連続的なチューブであってもよい。
【００４１】
一対の移送チューブ３７は、使用者の鼻腔または外鼻孔の周縁に係合するように構成されてもよい、または別法として、一対の密封部材４６が、移送チューブ３７の遠端部３６に取り付けられてもよい。図示のように、供給チューブ３５は好ましくは、一方の端部でＹ字コネクタ４８を介して換気ガス供給ホース６４に、および他方の端部でコネクタ３３によって一対の移送チューブ３７に取り付け可能である。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態では、一対の移送チューブ３７と一対の供給チューブ３５を備える一対のインターフェイス・チューブ３２は、互いに空気的に接続されていない。しかし、一対のチューブ３２は、機械的カプラ６６を介して機械的に接続されている。また、インターフェイス・チューブ３２は好ましくは、チューブ３２のそれぞれの近端部からそれらの遠端部へ急な角度を避けるのが望ましい。図４に示すように、インターフェイス・チューブ３２のそれぞれの遠端部は好ましくは、鼻腔との係合または鼻腔内への小さな挿入のための軸方向にほぼ直線状である（しかし必ずしも絶対的に直線状ではない）終端セクション１００を備える。
【００４３】
これらの遠位の直線状の終端セクション１００の下側の底部で、インターフェイス・チューブ３２は、解剖学的構造に適しながら、できる限り最も緩やかな曲率１０４、１０６としている。インターフェイス・チューブ３２は、いくつかの考えられる形状で曲がって鼻腔から延びてもよい。好ましい形状では、インターフェイス・チューブ３２は、最初に横方向１０６に、次に下方向１０４に、首の腹側へ、典型的には口の角に対して横方向に、曲がる。チューブ３２は後ろ側へのカーブでもよいことも理解できるであろう。この丸みを帯びた角のない形状は、流れの抵抗を最小にし、したがって、乱流、リーク、騒音を最小に、かつ、必要とされる圧力レベルを最小にすることができる。本発明の空気流抵抗は、従来型のＰＡＰ鼻カニューレ（前に説明した理由のためより抵抗が大きい）よりも約２５％小さい。
【００４４】
図４に示すような本発明のさらなる実施形態では、器具３０の遠位セクション４０は好ましくは、鼻腔に当たる一対の密封クッション４６を備える。密封クッション４６は、一対のチューブ３２のそれぞれの遠端部に取り付け可能である。密封クッション４６は、密封クッション４６とインターフェイス・チューブ３２の間のリークのない接続を可能にするために、および使用中に密封クッション４６が外れるのを防止するために、インターフェイス・チューブ３２を鼻の縁に位置決めする。図１４、１５、１６に示すように、密封クッション４６は、適切な密封と快適性を保証するために適切などのような形状や断面の設計に構成させてもよい。断面設計を含む密封クッション４６の形状もまた、使用者に快適性を与える。
【００４５】
遠位セクション４０は好ましくは、第１のストラップ７４またはヘッド・バンドによって使用者に固定される。図３Ａ、３Ｂに示すように、第１のストラップ７４は好ましくは、適切な手段によって使用者の鼻腔のすぐ下で一対のチューブ３２に付着している。図４に示すように、第１のストラップ７４は、コネクタ７６を介してインターフェイス・チューブ３２に取り付け可能である。第１のストラップ７４は好ましくは、使用者の鼻腔のすぐ下から延びて、使用者の耳を覆って使用者の頭部の後部の後ろで連結している。インターフェイス器具３０が、適切な任意のストラップ、バンドまたは保持器具によって使用者の顔に固定されてもよいことは理解できるであろう。
【００４６】
コネクタ７６は好ましくは、器具３０を鼻、顔または頭に固定するためにカプラ６６に取り付けられている。追加のストラップすなわち第２のストラップ７８が、器具の体への固定を助けるために、中間セクション４２内のインターフェイス・チューブ３２を首へ取り付けのために設けられてもよい。代替となる実施形態では、中間セクション４２を、必要に応じて、少なくとも遠位セクション４０から分離させて、インターフェイス・チューブ３２を分離できることは理解できるであろう。
【００４７】
図４に示すように、遠位セクション４０は、一対の密封クッション４６、機械的カプラ６６、一対のチューブ３２の第２のすなわち遠位の端部を備える。本発明の好ましい実施形態では、一対のインターフェイス・チューブ３２が、機械的カプラ６６と鼻の下で結合されている。カプラ６６は、使用者の解剖学的構造に適合するように一対の遠位の先端の間隔１２０（図６）を調節するように構成されている。
【００４８】
好ましい実施形態では、柔らかい密封クッション４６のすぐ近傍で、一対のチューブ３２がカプラ６６に取り付けられていることが理解できるであろう。皮膚クッションまたはフェイシャル・パッド６８が、ストラップの力を吸収するために皮膚に当て物をする、および器具の遠位の先端の角度を使用者の鼻腔と位置合わせする目的で、カプラ６６に、または隣接するインターフェイス・チューブ３２の一方に取り付けられてもよい。
【００４９】
中間セクション４２は、インターフェイス・チューブ３２か、図４に示すような供給チューブ３７のいずれかと対称的なチューブを備える。第２のストラップ７８が設けられている場合、供給チューブ３７は、ループ・コネクタ７９を介して第２のストラップ７８に取り付けられる。第２のストラップ７８は、適切な任意のコネクタによってインターフェイス・チューブ３２に取り付けられてもよいことを理解されたい。
【００５０】
図４に示すように、近端部４４で、一対のチューブ３２は分岐サイト４８で結合している。分岐サイト４８は好ましくは、遠端部３６とほぼ近接しているのが好ましい。しかし、分岐サイト４８は、遠端部３６に近接しなくてもよく、器具３０の遠端部３６に対してより遠位に配置されてもよいことも理解できるであろう。遠位の先端と分岐サイト４８の間に、器具３０は、ほぼ対称的な構造を備える。好ましくは、一対のチューブ３２は、分岐サイト４８以外では空気的に連絡していない。
【００５１】
鼻インターフェイス器具３０は好ましくは、生体適合性の低アレルギー誘発性材料またはその他の適切な材料製である。また、器具３０は、好ましくない組織応答を防止するために抗菌、親水または潤滑表面で処理されてもよい。
【００５２】
供給チューブ３５と移送チューブ３７を備えるインターフェイス・チューブ３２は好ましくは、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、プラスチゾル、シリコーン、ウレタン、ウレタン・ＰＶＣ混合物、合成熱可塑性材料またはそれらの組合せなどの材料製である。器具３０が、適切であればいかなる材料性であってもよいことを理解されたい。
【００５３】
インターフェイス・チューブ３２は、成人に対して約８ｍｍから約１６ｍｍ、小児に対して約５ｍｍから約８ｍｍ、新生児に対して約１から５ｍｍの内直径を有することが好ましい。また、インターフェイス・チューブ３２は好ましくは、チューブ３２に対して約３０Ａショアから８０Ａショアのデュロメータ硬さ、遠端部３６および／または密封クッション４６に対して約１０Ａから７０Ａのデュロメータ硬さを有する。
【００５４】
図５Ａ、Ｂは、それぞれ、器具３０の遠位セクション４０と中間セクション４２内の一対のインターフェイス・チューブ３２の断面図の好ましい実施形態を示している。図５Ａに示すように、中間セクション４２でのチューブ３２の断面形状は円形１１０である。しかし、インターフェイス・チューブ３２の遠位セクション４０または中間セクション４２の断面は、キンクを防止するために長手方向または半径方向のリブ１１２を備えてもよいことが理解できるであろう。図５Ｂに示すように、遠位セクション４０内のインターフェイス・チューブ３２は好ましくは、使用者に邪魔にならないようにひらったい輪郭形状１１４を有する、または、個人の解剖学的構造に適合するように器具３０の曲げを提供するために有利な位置に半径方向の波型を備えてもよい。別法として、器具３０は、一対のインターフェイス・チューブ３２が個人の解剖学的構造に適合するように最適に曲げられるように、その構造内に形状記憶または可鍛性成形可能部材を備えてもよい。
【００５５】
鼻インターフェイス器具３０の遠位セクション４０は、その最終的な形状に射出成形されるのが好ましい。しかし、遠位セクション４０は、直線状に押出しまたは射出成形され、次にその最終的な形状に曲げ成形される、または浸漬成形される、または使用者によって成形されてもよい。器具３０の近位セクションは、好ましくは押出し成形され、ありふれた頬や首の解剖学的構造に適合する所望の曲線状形状に最適に曲げ成形される。射出成形、押出しまたは成形直線と、その最終的な形状に曲げ成形することの組合せが、インターフェイス器具３０を製造するために使用できることが理解できるであろう。
【００５６】
図６は、器具３０の遠位セクション４０の一部分の透視図を示している。図６に示すように、遠位セクション４０は、一対の密封クッション４６と、一対のインターフェイス・チューブ３２の第２のすなわち遠位の端部を備える。本発明の好ましい実施形態では、一対のインターフェイス・チューブ３２が、機械的カプラ６６と鼻の下で接合されている。カプラ６６は、使用者の解剖学的構造に適合するように一対の遠位の先端すなわち密封クッション４６の間隔１２０を調節するように構成されている。
【００５７】
カプラ６６は好ましくは、約６０〜８０ショアＡデュロメータ硬さのプラスチック製の管状部材である。カプラ６６は、好ましくはジョイントを作成するように、押出され、次に成形される、または別法として射出成形される。
【００５８】
図７に示すように、カプラ６６は、インターフェイス・チューブ３２に取外し可能に取り付けることができ、その場合様々なサイズ１４０または形状１４２であってもよい。様々なサイズ１４０または形状１４２は、使用者の解剖学的構造に基づいて選択できる。
【００５９】
別法として、図８Ａ〜８Ｇに示すように、カプラ６６は、一対のインターフェイス・チューブ３２に恒久的に固定されてもよく、この場合、カプラ６６は好ましくは、カプラ６６の長さを調節または変更するための調節機能を備える。対向するフック１２２（図８Ａ）、ラチェット１２４（図８Ｂ）、ねじ山付システム１２６（図８Ｃ）、舌部と平坦な溝１２８（図８Ｄ）、対向するギザ歯１３０（図８Ｅ），対向する接続可能なチューブ１３２（図８Ｆ）、またはボール・ソケット１３４（図８Ｇ）の使用によってカプラ６６の長さを調節することができる。カプラ６６の長さを、適切な任意の器具を使用して調節できることは理解できるであろう。
【００６０】
図９、１０に示すような代替となる実施形態では、カプラ６６は、一対のインターフェイス・チューブ３２と空気的に連絡している内腔１４４をさらに備える。内腔１４４は好ましくは、インターフェイス・チューブ３２内腔内への背圧を発生させることを回避するためにカプラ内の空気流を制限するように、インターフェイス・チューブの主内腔よりもかなり小さく、空気流に対してより抵抗力がある。しかし、内腔１４４は、インターフェイス・チューブ３２の主内腔よりもかなり小さい、小さい、等しいまたはかなり大きくてもよいことが理解できるであろう。また、カプラ内腔１４４は呼気１４８およびＣＯ2をカプラ６６から排出することを可能にする、呼気排出口ポート１４６備えてもよいことが理解できるであろう。
【００６１】
図１１Ａ、１１Ｂは、使用者の顔の解剖学的構造に基づいたインターフェイス器具３０の正面図と側面図を示している。図１１Ａ、１１Ｂに示すように、インターフェイス・チューブ３２の第２のすなわち遠位の端部３６は、遠位の先端１６０の中心軸を鼻腔通路１６２の中心軸と位置合わせするために、概略で固定された原点１６４から複数の平面内で回すことができる。非常に様々な鼻の形状、サイズ、角度があり、正確な位置合わせが快適性のために重要であるため、複数の平面内での角度調節可能性は、特にＯＳＡ適用例で重要である。正確な位置合わせを達成するために、インターフェイス・チューブ３２は、サジタル面Ｓ，コロナル面Ｃ、横断面Ｔ内で回すことができる。
【００６２】
図１１Ａ、１１Ｂに示すように、サジタル面Ｓは一般に、頭蓋の部分骨の縫合線に関連している、または体の内側面またはそれと平行ないずれかの平面内に位置している、またはその位置にある。コロナル面Ｃは、冠状縫合の方向にあることに関連し、体の長軸を通る前額面に関連している。一方、横断面Ｔは、体の前後軸に対して直角である。
【００６３】
図１２は、カプラ６６とインターフェイス・チューブ３２の遠端部の間に可動ジョイント６７をさらに備える本発明の別の態様の透視図を示している。可動ジョイント６７は、密封部材４６と、鼻腔通路の周縁または入り口との位置合わせを許すためにインターフェイス・チューブ３２の遠端部の自由な運動を可能にする。
【００６４】
図１３Ａ〜１３Ｈに示すように、可動ジョイント６７は、ヒンジ・ジョイント１８０（図１３Ａ）、インターフェイス・チューブ３２に取り付けられたボールを備えるボール・ソケット・ピボット・ジョイント１８２（図１３Ｂ）、カプラ６６に取り付けられたボールを備えるボール・ソケット・ピボット・ジョイント１９０（図１３Ｃ）、インターフェイス・チューブ内腔内に挿入されたカプラ・ボールを備える滑りジョイント１９４（図１３Ｄ）、ボール・ソケット・ピボット・ジョイントと滑りジョイントの組合せ１９２（図１３Ｅ）、挿入されたタイ・バーをオプションで備えるピボット・ジョイント１９６（図１３Ｆ）、インターフェイス・チューブ内腔内に挿入されたキャッチ機能を備える滑りジョイント１８８（図１３Ｈ）、フレックス・ジョイント１９４（図１３Ｇ）、またはそれらのいずれかの組合せであってもよい。可動ジョイント６７は、適切であればいかなるジョイントであってもよく、提供された実施形態は例に過ぎないことが理解できるであろう。
【００６５】
インターフェイス・チューブ３２とカプラ６６の間のジョイントは、各構成要素内へ挿入成形、接合または圧力嵌めでもよい。
【００６６】
図１４Ａは、密封クッション４６を備えるインターフェイス・チューブ３２の遠位の先端１００の正面図を示している。図１４Ａに示すように、密封クッション４６およびは鼻腔を密封する。また、密封クッション４６は、インターフェイス・チューブ３２が鼻腔内へ深く貫通することを防止する。密封クッション４６は好ましくは、インターフェイス・チューブ１００から取外し可能に取り付けられている。
【００６７】
図１４Ａに示すように、密封クッション４６とインターフェイス・チューブ３２は、（１）密封クッション４６の鼻腔周縁に対する正確な配置、（２）密封クッション４６とインターフェイス・チューブ３２の間のリークのない接続、（３）使用中密封クッション４６の不慮の脱落の防止を想定するように設計されている。
【００６８】
図１４Ｂは、段差２０２、リリーフ部２０４、溝２０６、ボタンまたはフック２０８を備える密封クッション４６と、インターフェイス・チューブ３２の遠端部１００の透視図を示している。密封クッション４６は、密封クッション４６が容易に取り付け、取外しできるように、把持するための鎖２１０（図１４Ｄ）を備えてもよい。
【００６９】
図１４Ｅに示すように、密封クッション４６は好ましくは、インターフェイス・チューブ３２の終端セクション１００ではなく、密封クッション４６が鼻腔に入るように、インターフェイス・チューブ３２の終端セクション１００の上方に延びている２２０。密封クッション４６は、鼻腔を密封するのに適切であればいかなる断面形状を有してもよいことが理解できるであろう。したがって、いかなる種類の断面形状も実施でき、図示した断面形状は、断面形状のうちの２，３に過ぎない。
【００７０】
密封クッション４６は好ましくは、４５〜６０ショアＯＯデュロメータ硬さの熱硬化性または熱可塑性材料から成る。また、密封クッション４６は好ましくは、美観的に快適にされるまたは色分けされるように半透明または薄く着色され、各色は、サイズおよび／または断面形状に関連している。密封クッション４６は、押出し成形され、その後形状成形されることによって、または浸漬成形または射出成形によって形成されてもよい。
【００７１】
図１４Ｅに示すように、インターフェイス・チューブ３２の終端部分１００は、インターフェイス・チューブ３２の遠端部に配置されたインターフェイス・チューブ先端２２２を備える。インターフェイス・チューブ先端２２２は好ましくは、先端が鼻腔によって感知された場合に終端部分１００の剛性を減少させるためにインターフェイス・チューブ３２のバランスの壁厚２２６よりも薄い壁厚２２４である。
【００７２】
図１４Ｃは、遠位の先端２３５の第１の直径２３０と遠位の先端２３５からある距離の所２３４での第１の直径２３０よりも大きい第２の直径２３２を有する、密封クッション４６の段差付き輪郭形状を示している。大きい直径２３２は、鼻腔開口２３６の直径よりも大きいサイズにされ、小さい先端直径２３０は、鼻腔開口２３６の内直径とほぼ等しいか、わずかに小さいように設計されている。したがって、形状は、鼻腔の外周２３８を密封し、鼻腔の内部表面２４０上で深さに沿ってオプションで密封する。図示のように係合深さ２３４は、好ましくは鼻腔直径の約５％から約７０％に等しい深さに、より好ましくは鼻腔直径の約２０％から約３０％に等しい深さに比較的浅く保持されている。しかし、貫通が上記に述べた直径よりも大きくまたは小さくてもよいことが理解できるであろう。
【００７３】
また、図１５Ａ〜１５Ｇに示すように、密封クッション４６の形状は、図１４Ａ〜１４Ｇに示したような形状に限定されない。たとえば、密封クッション４６は、内向きに曲がる凸状形状２５０、ここでは曲がった内部表面上の鼻腔周縁係合部２５２（図１５Ａ）、または、広がった直径が、鼻腔縁部からある距離で鼻腔の内部直径を密封するフレア２５８の底部よりも大きい直径２５６に遠端部で広がるフレア状の密封クッション２５４（図１５Ｂ）、ダブル・シール２６０（図１５Ｃ）、マッシュルーム形状２６２（図１５Ｄ）、ウェスト形状２６４（図１５Ｅ）、逆枝型形状２７２（図１５Ｆ）、または鼻の外側の周囲を密封する形状２７８（１５Ｇ）を備えてもよい。
【００７４】
別法として、密封クッション４６の断面形状は、個々の差異に応じた解剖学的構造に適合するように様々であってよい。たとえば、密封クッションの断面形状は、円形２８０（図１６Ａ）、楕円形２８２（図１６Ｂ）、弓形２８４（図１６Ｃ）、Ｌ字型２８６（図１６Ｄ）、楕円形２８８断面形状（図１６Ｆ）または別法として、クッションの長さ全体を通じて断面形状が変化してもよい。異なるサイズと形状の選択が、嵌合と快適性や、設計の調節可能性を最適化するように使用可能であり、クッションは、所望の形状に適合するように使用者によって成形可能であってよいことが理解できるであろう。
【００７５】
図１７は、密封クッションが膨張可能である（図１８Ａ）、密封クッション４６に真空を加えることが使用されている（図１８Ｂ）、密封クッション４６がインターフェイス・チューブ３２の一部である（図１８Ｃ）、密封クッション４６の別の態様の正面図を示している。
【００７６】
図１８Ａは、鼻腔壁面を密封するように部分的に広がったまたは膨張した鼻腔（Ｘ）の領域３００内の図１７に示すような、密封クッション４６の断面図を示している。膨張は、クッションと連絡している膨張チャネル３０２によって、またはインターフェイス・チューブ内腔３０４の内部からクッション空間３０６内への加圧によって行われてもよい。
【００７７】
図１８Ｂは、インターフェイス・チューブ先端（すなわちクッション）３２０と鼻腔壁面の間の密封が、連続的な吸引が皮膚を刺激しない鼻腔の内部または鼻腔の外周３１０のいずれかでのインターフェイス・チューブと鼻腔壁面の間の空間への真空の付加によって強化される、代替となる実施形態の断面図を示している。真空が、インターフェイス・チューブ内のチャネル３２２を通してまたは別個の真空チューブ３２４を通して、側に移送される。付加されたとき、真空が、密封を作成するために鼻腔壁面組織を吸引して密封クッションと接触させる。
【００７８】
図１８Ｃは、密封クッション４６が鼻インターフェイス・チューブ３２と恒久的に接続されているさらなる実施形態の断面図を示している。これは、緊急使用などの一回使用の使い捨ての適用例でより経済的に実行可能である。この一体型デザインは、互いに接合または溶接された２つの部片によって、またはインターフェイス・チューブ材料が薄くされ、必要な柔らかさと密封形状を作成するためにまさに先端で再形成される単一デザイン３２８によって製造される。
【００７９】
図１８Ｄは、鼻腔内に嵌合するように構成された密封クッション４６の別の実施形態の透視図である。図１８Ｄに示すように、密封クッション４６は、鼻腔内に嵌合するように構成された少なくとも１つのディスク３４０を備える。少なくとも１つのディスク３４０が、鼻腔の内部に最小量の圧力を付加することによって密封クッション４６とチューブ３２を鼻腔内に保持している。鼻腔の内部に対する力を拡散または分配するために、密封クッション４６は好ましくは複数のディスク３４０を備える。図１８Ｄに示すように、密封クッション４６は、下向き形状またはマッシュルーム状の外見を有する２つのディスク３４０を備える。
【００８０】
図１８Ｅは、図１８Ｄの密封クッション４６の上面図を示している。図示のように、密封クッション４６は、密封クッション４６の内腔３４の周囲に延びる少なくとも１つのディスク３４０を備える。
【００８１】
図１９Ａ、１９Ｂは、鼻腔開口と対向する約３６０度の回転方向でカプラ６６と接続する、それぞれ第１のストラップ７４の正面図と側面図を示している。第１のストラップ７４は、左右対称に、好ましくは耳の上に延びて、頭の後ろで接合される。したがって取り付け方向と全体構成は、鼻腔に対して密封クッション４６の遠位の先端２３５に上向きの揚力３４２を生じさせ、このようにして、密封を容易にし、維持するために鼻腔に対して密封クッション４６を圧縮して保持する。第１のストラップ７４は、インターフェイス・チューブ３２と密封する遠位の先端の不慮の移動を防止するのを助けるために、鼻に対して横方向に、インターフェイス・チューブ３２を皮膚３４４に押し付ける。
【００８２】
第１のストラップ７４は、使用者の顔に対する器具３０の保持を助ける。好ましくは、第１のストラップ７４の少なくとも一部分が、快適性を強化し、じゃまになるのを減少させるために、半透明の高弾性の熱硬化性または熱可塑性材料などの、エラストマー材料を備える。一方、第１のストラップ７４のバランスは、編んだゴム・ナイロン混合物などの織物から成る。別法として、さらなる実施形態では、第１のストラップ７４が、快適性をさらに改善するために特に耳領域でのまたは鼻の下での第１のストラップ７４の皮膚側のパッドを提供する材料をさらに有していてもよいことは理解できるであろう。カプラ６６へのアタッチメント７６は、管状のカプラ上にスナップ結合するハーフ・パイプ、またはスナップ、またはばねタイプのキャッチ、ループまたはその他の容易な取り付け手段でよく、または第１のストラップ７４とカプラ６６は互いに恒久的に固定されてもよい。
【００８３】
別法として、図２０Ａ、２０Ｂに示すように、第１のストラップ７４は、インターフェイス・チューブ３２の遠端部が通過するスロット３５２（図２０Ａ）、またはインターフェイス・チューブ３２との迅速接続部３５６（図２０Ｂ）を備え、鼻腔との能動的な係合を容易にし、維持するために鼻方向３５４へインターフェイス・チューブを追加的に上昇させ、密封と装置全体の保持を行う。これらの取り付け手段は、インターフェイス・チューブとストラップの間のある程度の運動を可能にする浮遊式アタッチメントであってもよい、または浮遊式でなくてもよい。ストラップのある特定の態様が開示されているが、密封圧縮を維持するために遠位の先端を鼻に対して上昇させるというその独自性を、様々な取り付け場所、固定設計、ストラップ材料によって提供できることが理解できるであろう。また、第１のストラップ７４の構造は、快適性を損なうことなく器具の配置と固定を容易にするために形状記憶または成形可能部材７５を備えてもよい。
【００８４】
図１９Ｂもまた、鼻または顔パッド６８を鼻の下に配置し、インターフェイス・チューブの遠位の先端２３５の角度１６０を、サジタル面内の鼻腔通路１６２の角度と位置合わせするように、顔に対してインターフェイス・チューブ３２の遠端部の角度３６２を傾斜させる本発明のさらなる実施形態を示している。パッド３６０は好ましくは、ジェル、または粘弾性フォームなどの形状記憶エネルギー吸収材料などの柔らかい、変形可能な材料からなる。
【００８５】
パッド６８は、カプラ６６に、または鼻の下で一対のインターフェイス・チューブ３２に直接取り付け可能であり、かつ、接続するとき所望のベクトルでの上昇３４２を生じさせるために、正確な方向を確実にするために取り付け位置を固定するのが望ましい。
【００８６】
鼻または顔パッド６８は好ましくは、鼻の上に配置され、鼻インターフェイスによって鼻腔上の上向きに延びる圧力による鼻腔の過度の膨張を防止する形状に形成された、接着表面を備える可鍛性材料で形成されている。別法として、イヤ・ループまたはヘッド・ストラップでパッド６８を保持することができる。
【００８７】
別法として、傾斜設定を修正するように選択するために、使用者が様々なパッド・サイズを使用可能である、またはパッド６８自体が調節可能であってもよい。パッド６８は、カプラ６６、ヘッド・ストラップ・コネクタ７６、インターフェイス・チューブまたは密封クッション４６と一体でその一部であってもよく、またはパッド６８とヘッド・ストラップ・コネクタ７６が、カプラ６６の周囲にまたはそれを通して互いに接続されてもよいことが理解できるであろう。パッドは、２つのスナップが互いにカプラの周囲にあるように、ヒンジによってヘッド・ストラップ・コネクタに取り付けられてもよいことも理解できるであろう。
【００８８】
図２１Ａ、２１Ｂは、それぞれ、呼気排出ポート３７０を備える本発明の別の態様の、正面図と側面図を示している。呼気排出ポート３７０は、これらのシステムが排出バルブを備えないため、ＣＰＡＰまたはＶＰＡＰ患者のインターフェイス適用例で一般に使用されている。排出ポート３７０は、器具３０のインターフェイス・チューブ３２の内部のＣＯ2レベルを低下させ、それによって容易な呼気を可能にする。また、排出ポート３７０は、ガス供給源の障害の場合、周囲大気への安全なアクセスを提供する。
【００８９】
図２１Ａ、２１Ｂに示すように、排出ポート３７０は、顔から外向きであり鼻から下向きの流れ方向３８２を生じさせるために、使用者の顔に対して斜め方向３８０に構成され、このようにして、鼻から排出された流れの自然の方向をシミュレートし、使用者の顔から遠ざかり、ベッド・パートナーの方向ではないように流れを方向付ける。排気ポート３７０は、鼻３８４の下に、または頬３８６のさらに近傍に、直接インターフェイス・チューブ３２内に配置されてもよい。
【００９０】
好ましい実施形態では、図２２に示すように、排出ポート３７０は、適切な流体力学と流入効果のためにさらに構成され（たとえば、隅切りされた、または丸みを帯びた前縁部３８８）、ノイズ減少のためのフィルタリング（たとえば、排出ポート内に一体化された低い流れ抵抗フィルタ）があってもよい。インターフェイス・チューブ３２内の壁面は、チャネルの適切な形状と性能を容易にするためにその領域で厚くされてもよい３９２。器具３０が、チューブ回路内に呼気バルブがあるＰＡＰ適用例のために使用されたとき排出ポート３７０がないことが理解できるであろう。
【００９１】
図２３Ａ、２３Ｂは、ヘッド・バンド４４０のそれぞれ正面図と側面図を示している。ヘッド・バンドは、口からのリークを防止するために下顎４４２が開くのを防止して、インターフェイス・チューブ３２を定位置に固定するように構成されている。ヘッド・バンド４４０は、密封を維持するために先端を鼻腔に圧縮するように、インターフェイス・チューブの遠位の先端１００に上昇力３４２を与えるために、インターフェイス・チューブ３２の遠端部１００を位置決めする。ヘッド・バンド４４０は、様々な解剖学的構造に適合するように調節可能な設計であってもよい、または様々なサイズで使用可能であってもよい。ヘッド・バンドは好ましくは、ネオプレンなどの伸張可能なフォーム・タイプのエラストマーから成る。
【００９２】
別の実施形態では、導管またはチューブが、ＰＡＰ治療に伴う補助酸素を供給する目的のために、器具３０のインターフェイス・チューブ３２内に一体化されてもよい。別法として、導管またはチューブは、器具３０のチューブ３２内のＣＯ2に富んだ空気を除去する目的で真空源に接続され、器具３０のインターフェイス・チューブ３２内に一体化されてもよい。器具に相互接続され、ＰＡＰ空気の不慮のリークを遮断する目的で口の中に配置されたマウス・シールドが使用されてもよい。治療用のまたはリラックスさせる芳香剤が、換気ガス供給部内に射出されてもよく、好ましくは、器具の換気供給チューブに合致する受け部にカートリッジを挿入してもよいことが理解できるであろう。
【００９３】
図１〜２３に示すような鼻インターフェイス器具３０は、記載された実施形態のいずれか、いくつかまたはすべてを備えてもよいことが理解できるであろう。また、記載された実施形態の大部分は、ＯＳＡなどの器具の長期または繰り返し使用に関連しているが、ＣＯＰＤのためのＰＡＰ治療、麻酔回復、機械的人工呼吸器の装着、外来手術の使用、緊急換気など、これらの実施形態によって利益を受ける非ＯＳＡ換気の使用もあり得ることが理解できるであろう。また、ＣＰＡＰまたはＶＰＡＰ換気に加えて、本発明は、ＣＭＶ、ＳＩＭＶなどの機械的換気の他の形態のために使用されてもよいことを理解されたい。最後に、必要な修正によって、器具は、再使用可能または使い捨て可能にされることができ、成人、小児または新生児の使用に適応されることができることを理解されたい。
【００９４】
図２４は、一対の鼻腔密封クッション４６、一対のインターフェイス・チューブ３２、カプラ６６、第１のストラップ７４、予備カプラ６６、スキン・パッド６８、第２のストラップ７８、清浄または保管容器４０４、皮膚用軟膏４０６、アロマ・テラピー・カートリッジ４０８、サイジング・ゲージ４１０、説明シート４１２、インターフェイス保管バッグ４１４、頬／口閉鎖ヘッド・バンド４１８、さらに個々の構成要素のためのパッケージ４１６を備える、鼻インターフェイス・キット４００を示している。
【００９５】
鼻マスク・インターフェイス
図２５は、ＣＰＡＰまたはＶＰＡＰ換気システムとともに使用するための鼻マスク５００の透視図を示している。マスクは好ましくは、プラスチック製の凹状のシェル５１０と、（顔と接触するために）凹状側面の周縁の周囲に延びるシール５１２を備える三角形の形状である。シール５１２は好ましくは、マスクのプラスチック製の凹状のシェル５１０の後部ベース５１４（図２６Ａから２６Ｉに示すように）に取り付け可能な、形状記憶圧縮可能フォーム部材である。形状記憶圧縮可能フォーム部材は、シェルの後部ベース５１４に恒久的にまたは取外し可能に、のいずれかで取り付けられる。
【００９６】
シール５１２は一般に、ほぼ三角形のシェル５１０の周縁５１６の周囲に延びる幅約３／８インチ（約9.525mm）から約１インチ(約25.4mm)、および高さ約１／２インチ(約12.7mm)から約１と２／５インチ(約100mm)のストリップである。シール５１２の顔側は、ほぼ平坦な表面であるが、鼻腔または周囲の構造の一般的な解剖学的構造に適合するようにうねりや曲率を備えてもよいことが理解できるであろう。
【００９７】
好ましくは、シール５１２のフォーム部材は、圧縮方向に対して垂直なまたは斜めの方向への材料の押出し、曲げまたは撓みなしで、フォーム材料が顔に圧縮されることができるように圧縮変形可能である形状記憶を有する粘弾性フォームである。
【００９８】
フォーム（横への押出しのない）圧縮可能性（および体積減少）は、シール５１２が、鼻の周りの顔の輪郭に実際に適合するように圧縮変形することができる。フォームのエネルギー吸収特性が、圧縮力を、フォーム全体を通じていくらか均一に分散させ、拡散させ、より圧縮が必要な領域（たとえば顔の解剖学的構造の高い点のため）が、その位置で高い圧力が及ぼされないようにする。これとほぼ同じ圧力が、解剖学的構造のくぼみまたはプロングにかかわらず皮膚に及ぼされる。
【００９９】
フォーム表面５１８（図２６Ａに示す）は、汚染物質がフォーム基材に入るのを衛生的に制御する目的で、またはフォーム表面の清浄を容易にするために、高可鍛性エラストマー膜によって（完全にまたはある位置でのいずれかで）オプションで被覆、カプセル化またはカバーされてもよい。
【０１００】
好ましくは、ある領域でのフォームの表面孔が、可鍛性密封物質によって密封されてもよい、またはフォーム表面が、抗菌性の被覆、またはクリームまたは疎水性の、静止した、または静菌被覆など、他の被覆で処理されてもよい。
【０１０１】
図２６Ａ〜２６Ｉは、フォーム・シール５１２の内部すなわち下側壁５２２内に配置された鼻スペーサ５２０の透視図を示している。鼻スペーサ５２０は、使用中マスク５００が移動した場合の鼻腔閉塞を防止するために鼻腔の開口から離れて配置されている。
【０１０２】
図２６Ａ〜２６Ｉに示すように、鼻スペーサ５２０は、（１）鼻中隔をフックするために下側壁面から上方へ延びる柔らかい可鍛性Ｙ字型またはＵ字型のプロング５３０（図２６Ｅ）、（２）シール材料と連続しているシールの下側壁面の中央領域内で上方へ延びるボス５３２、５３４、５３６（それぞれ図２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ）、（３）鼻腔位置に対応するシールの下側壁の両側面のポケットまたはリリーフ５３８（図２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ）、（４）窓付５５０（図２６Ｆ）または穴開きの鼻腔スタンドオフ５４０（図２６Ｅ）、（５）マスクシェルから延びるスペーサ要素５４２（図２６Ｈ）、（６）Ｔ字型クロス・バー５４４（図２６Ｇ）、（７）ばね記憶または可鍛性形成可能な鼻中隔クリップ５４６（図２６Ｉ）、（８）フォーム材料ではない下側シールを区画するエラストマー製の壁５４８（図２６Ｇ）など、様々な形態であってもよい。
【０１０３】
プラスチックシェルの凸状の前側面に、コネクタ５６０が配置され、好ましくは、マスク５００をガス圧力源と接続可能なチューブ５７０に取り付ける目的のためにエルボー・スイベル・コネクタ５６２が配置されている。マスク５００を顔に固定することは、従来型のストラップ・システム５８０で行われてもよい、または図２３Ａ、２３Ｂに示すようなヘッド・バンド４４０で行われてもよい。
【０１０４】
呼吸回路チューブの引き回しは、従来通りに行われてもよい、またはマスク５００とネック・バンドと接続された呼吸回路コネクタ（図示せず）の間の相互接続チューブ５７０（図２５）で行われてもよい。
【０１０５】
代替となる実施形態では、別個の真空ラインが、マスクシェルの凹状の側面に付加されてもよく、これによって、呼気、ＣＯ2ガスの掃気、マスクと顔の密封の強化または能動的な呼吸の提供を助けるように、マスクが装着されたときその真空をその凹状の容積に付加する。マスクの密封領域は、好ましくは、シール５１２の本体を通して延びる一体型排出ポートを備える。ポートは、シールが圧縮されたとき破壊と挟み付け力から保護されなければならない。これは好ましくは、シールの幅を通して延びる挟み付け力抵抗チューブによって達成される。鼻マスクは、ここに記載した特長のいずれか、いくつかまたはすべてを備えることができることが理解できるであろう。
【０１０６】
ハイブリッド鼻インターフェイス・チューブ・マスク・インターフェイス
図２７Ａ、２７Ｂ、２８Ａ、２８Ｂ、２９Ａ、２９Ｂは、それぞれ３つの換気インターフェイス器具６００の正面図と側面図を示している。器具６００は、（１）鼻腔または外鼻孔の周縁を含む鼻の部分の周囲を密封するように構成されたマスク５００と、（２）鼻腔を密封するように構成された一対の鼻インターフェイス・チューブ３２と、を備える。インターフェイス・チューブは好ましくは、鼻腔を密封するように構成された遠位の先端２３５を備える。インターフェイス・チューブ３２は、一対の密封クッション４６をさらに備える。ハイブリッド換気インターフェイス器具６００は、ＯＳＡ  ＣＰＡＰ使用者のための好ましい装置または器具の１つであってもよい。
【０１０７】
図２８Ａ、２８Ｂ、２９Ａ、２９Ｂに示すように、インターフェイス・チューブ３２とマスク５００空洞の両方が加圧され、かつ、独立して、または同じチューブとコネクタを使用することによって、ガス圧力源と接続される。マスク５００の部分は、鼻腔がインターフェイス・チューブ３２によって密封されるため、鼻腔を閉塞するマスクの縁部に関する心配がなく、鼻内への空気移送を確保するので、従来型のマスクと比べて比較的小さくてよい。アセンブリのマスク部分は、鼻インターフェイス・チューブ３２で密封され、それによって鼻内への空気の移送を確実にする。アセンブリのマスク部分は、鼻インターフェイス・チューブ３２を定位置に固定し、鼻腔を包囲する顔上の密封５１０を提供する。
【０１０８】
シール５１２は、鼻腔シールまたは密封クッション４６、マスク周縁顔シール５１２、鼻インターフェイス・チューブ３２のいずれかで、または意図されないリークを防ぐことができる両方で行われてもよい。この実施形態では、システム６００が加圧されるとき、鼻腔の外側の領域（マスクの内側）が、加圧されている鼻の内側と同じように加圧される（インターフェイス・チューブを介して）、このため、鼻の内部と外部の間に圧力平衡があり、このようにして、ＣＰＡＰ中の鼻腔の加圧膨張によって生じるリークを防止するのを助ける。
【０１０９】
典型的なマスク・インターフェイス・システムでは、リークを助長する鼻腔を拡張させることになる、鼻空洞５９０（ＣＰＡＰ吸気中高い正の圧力である）と鼻の外側（大気圧である）の間に圧力差がある。ハイブリッド・システム６００では、鼻壁間の圧力が等しくされる。
【０１１０】
さらなる実施形態では、マスク空洞５９０の容積が、より容易な排出力を供給するために、吸気サイクル中に加圧され、呼気サイクル中に減圧されてもよい。
【０１１１】
別法として、マスク空洞５９０容積は、システム６００全体のＣＯ2蓄積を除去するのを助けるように、または排気力を減少させるために同調させるように、一定のまたはほぼ一定の真空信号に取り付けられてもよい。別法として、より低い一定の圧力レベルが、マスク空洞５９０容積に付加され、より高い一定の圧力レベルが、インターフェイス・チューブ３２が吸気中鼻腔内を密封するが呼気中は密封せず（たとえば吸気サイクル中の鼻プロング・カフの膨張によって）、したがって呼気中により容易にガスを逃がすことを可能にするという意図で鼻インターフェイス・チューブ３２に付加されてもよい。
【０１１２】
別法として、１つのみの鼻腔が、カニューレ挿管されてもよい、および／または鼻腔内でほぼ密封されたＮＩＴによって、およびこのカニューレまたはチューブ３２を通してインターフェイス・チューブ３２から密封クッション４６によって密封されてもよい。鼻空洞は、治療圧力レベルまで（好ましくは一定に、しかしオプションで断続的に）加圧され、一方、鼻腔の外側のマスクの空洞５９０が、下方呼気圧力まで加圧され、したがって、カニューレ挿管されていない鼻腔からの排出の仕事を容易にする。この実施形態では、吸気中、開いた鼻腔が流れの逃げを防止するためにマスクの空洞５９０から陽圧のガスを受けるが、呼気中、開いた鼻腔が、呼気流を促進するため低圧力または負の圧力でさえも受けることができるように、呼吸サイクルと同調するマスク空洞５９０内のサイクリング圧力など、組合せの範囲があることが理解できるであろう。
【０１１３】
別法として、カニューレ挿管され、密封クッション４６で密封されているおよび／または吸気流を移送するために使用される鼻の側部は、たとえば、一方の側から他方へ移動する鼻の抵抗に応答して、夜全体を通して交替される。ハイブリッド・マスク６００実施形態の他の態様では、インターフェイスのマスク５００部分が全然加圧されない。これらの実施形態では、マスクシェル５１０および／またはインターフェイス・チューブ３２が、従来型のインターフェイスで一般的であるように、必要な呼気排出窓を備える、または本開示の至る所に記載された独自の呼気排出機構のいくつかまたはすべてを備えることができる。ハイブリッド・インターフェイス・チューブ／マスク６００は、本明細書で述べた記載された特徴のいずれか、いくつかまたはすべてを備えてもよいことが理解できるであろう。
【０１１４】
換気インターフェイス・ヘッド・ファスナ
図３、１９Ａ、１９Ｂは、使用者にとって快適であり、装着と取外しが便利な換気インターフェイス器具３０を使用者の顔に取付または固定する方法と器具を示している。取付は、２つの一般的な方法によって、すなわち、（１）使用者によって成形され、繰り返し再形成されることができる、一体型の可鍛性成形可能部材７５を有するストラップ７４、７８、または（２）ばね挙動または形状記憶を有するストラップ７４、７８によって行われる。図１９Ａ、１９Ｂは、可鍛性部材７５を備える成形可能なファスナまたはストラップを示している。いったん所望の形状に成形された後、ファスナまたはストラップ７４、７８内の材料は、不慮の形状変更に抵抗するための十分な強度と変形抵抗を有する。
【０１１５】
可鍛性ファスナ・アセンブリは、頭部に取り付けるためのいくつかの異なる形状を有することができる。図１９Ａ、１９Ｂに示すように、ファスナまたはストラップ・アセンブリ７４、７８は、換気インターフェイス器具３０から後方へ延びる２つの対称的な延長部であってよく、必要に応じて頭部と深く接触するように使用者が延長部を成形する。
【０１１６】
別法として、図１９Ａ、１９Ｂに示すように、ファスナまたはストラップ７４、７８は、すでに説明したように対称的な延長部であってよいが、それらの後端部に取り付けられたストラップを備え、ストラップは、アセンブリを定位置に固定するために頭の後ろで互いに接合され、取り付けられることができる。ファスナまたはストラップ７４、７８は、頭頂部を覆い、頭の後ろを首まで下がる、インターフェイス器具３０からの上向きの延長部であってもよい。この形状では、コロナル部の部分（目の間）は、使用者がファスナの上にメガネを装着することを可能にする極めて平坦で低い形状であってもよい。
【０１１７】
ストラップまたはファスナ７４、７８は、鼻でのまたは鼻の近くでのおよび／または頭、耳またはネック・バンドの後ろでのインターフェイス器具への迅速で容易な固定のために少なくとも一方の端部に高速接続機能を備えてもよい（次の説で説明する）。
【０１１８】
別法として、ファスナまたはストラップ７４、７８は、一方の端部でンターフェイス器具に固定され、他方の端部に取り付け可能であってもよい、またはファスナは、一方の端部でインターフェイス器具３０に固定される、反対の端部で何か他の物（ネック・バンド、耳、または別のファスナ）に取り付けられてもよい。
【０１１９】
ファスナまたはストラップ７４、７８は好ましくは、包囲された、包まれた、層状にされた、またはそうでない場合、柔らかい延性材料でカバーされた可鍛性材料から成る。可鍛性材料は、銅、ニッケル、真鍮またはその他の適切な任意の材料であってよい。ファスナの断面は、ワイヤまたは複数のワイヤ、平らな矩形断面、または円形または楕円形断面を有するストリップであってよい。
【０１２０】
外側カバーリングは好ましくは、プラスチック（たとえばソフト・ビニル）、エラストマー（たとえばゴム、合成ゴム、シリコーンおよびウレタン）、クッション・タイプの材料（粘弾性フォーム）である。可鍛性材料カバーリングのクッション性状は、使用者に対してファスナの快適性および装着可能性を与える。可鍛性材料およびカバーリングは、分離できない材料を作成するためにそれらのインターフェイスで接合されてもよい。一体として振る舞うこと、または２つの材料の間の相対運動を許すようにそれらのインターフェイスで緩く付着されてもよい。
【０１２１】
図１９Ａ、１９Ｂに記載した別の実施形態は、可鍛性材料が、インターフェイス・チューブ３２と一体であり、したがって、インターフェイス・チューブ３２にファスナまたはストラップ７４、７８の追加された機能生成し、を与える形状である。
【０１２２】
インターフェイス・ファスナまたはストラップ７４、７８の別の実施形態は、可鍛性部材と弾性ストリップの両方から成る形状であり、弾性が、ファスナに伸張させおよび弾性張力を与え、同時に可鍛性部材がファスナに剛性を与え、それによって所望の位置と形状に留まるように、可鍛性部材が弾性ストリップに緩く取り付けられている。部材または複数の部材は、たとえば弾性バンドに縫い込まれるまたは縫い付けられることによって弾性バンドに取り付けられてもよい、またはそれを通してストリップが配置されるいくつかの布製ループによって弾性バンドに取り付けられてもよい。
【０１２３】
図１９Ａ、１９Ｂは、ばね記憶ファスナまたはストラップ７４、７８の好ましい実施形態の１つを示している。図１９Ａ、１９Ｂに示すように、ファスナまたはストラップ７４、７８は、前に説明したのと同じタイプの延長部形状、接続部、パッドを備える。ファスナまたはストラップ７４、７８が、好ましくは、可撓性、柔軟性、必要な場所では剛性と形成可能性を結合させることができる、上記で開示した特徴の混合物を組み込んでいることが理解できるであろう。
【０１２４】
換気インターフェイス・チューブの固定
図３、１９Ａ、１９Ｂはまた、意識のある使用者への障害および不便性を減少させる方式で、換気インターフェイス器具３０のためのガス移送チューブをルート付けおよび固定するための方法と器具を示している。具体的には、固定方法と器具は、（１）首に取り付けられ、柔らかい延性のおよびオプションで伸張可能な材料製であり、Ｖｅｌｃｒｏなどによって首に容易に固定可能であるネック・バンドの形態の第２のストラップ７８と、（２）機械端部ポートおよび患者端部ポートを備える（たとえば、ネック・バンドに取り付けられた）首の前方部分にＴ、Ｙおよび／またはエルボー・スイベル・コネクタを備える相互接続コネクタまたは分岐具６１と、（３）換気インターフェイス器具３０、鼻マスク５００またはハイブリッド・システム６００を相互コネクタまたは分岐具６１の患者端部と接続する、相互接続チューブまたはガス供給ホース６４とを備える。ガス圧力源に至るチューブが、相互接続コネクタの機械端部に取り付けられている。
【０１２５】
相互接続コネクタまたは分岐具６１は、第２のストラップ７８すなわちネック・バンドに固定され、第２のコネクタ６０（通常エルボー二重スイベル・コネクタ６０、６２）がネック・バンド相互接続コネクタに取り付け可能である。相互接続チューブ３２は、様々な方向で第２のストラップ７８すなわちネック・バンドに対してインターフェイス器具３０（鼻または口）から遠ざかるように延ばされている。（１）頭または首の後方へ、次に前方に配置された相互接続コネクタへネック・バンドに沿っうように延ばされる。（２）ネック・バンドに取付されている首の側部へ、次に相互接続コネクタへ延ばされる、（３）インターフェイスから直接ネック・バンドの前方の相互接続コネクタへ延ばされる、（４）頭頂部を覆うインターフェイスから頭の後部を下り、ネック・バンドの後方へ、次にネック・バンドに沿って配置された相互接続コネクタへ回って延ばされる。
【０１２６】
相互接続チューブは、図３に示すように顔、頭および／または首を両側の２つの対称的なチューブであってよい、また図３２に示すような単一のチューブであってもよい。第２のストラップ７８に固定された相互接続チューブのセクションは、インターフェイス・チューブ３２の２つの対称的なセクションであってよい、または図３２に示すように首の片側の単一のチューブであってよい。
【０１２７】
オプションの実施形態では、チューブ自体が、ネック・バンドの機能を行い、別個のストラップまたはネック・バンドの必要性を除去してもよい。相互接続チューブのセクションは好ましくは、相互接続チューブが、いずれかの側で不慮に接続解除されないように、頭と首の運動に応答するキンクに抵抗する曲げを許すために可撓性と伸張可能（波型壁またはリリーフしたチューブなど）である。相互接続チューブの部分が、それを定位置に固定するのを助けるためにネック・バンドに固定されてもよい。別法として、特に相互接続チューブが、使用者にとって快適にするために、頭または首または顔の後ろへ延ばされる場合、パッドが互接続チューブの部分を包囲してもよい。
【０１２８】
チューブを延ばす経路と固定システムが、たとえば、より邪魔にならない所望の方向で患者の感覚器（鼻、口、目および耳）から遠ざかるように方向付けるようにチューブの位置を制御する働きをすることが理解できるであろう。チューブはこのようにして、使用者の感覚器または視野から遠ざかるように方向付けられてもよく、このようにして、より多くの活動自由度を可能にし、移動をより容易にし、大きなチューブで人の顔をガス源と結ぶという驚きを最小化する。
【０１２９】
今説明したネック・バンド相互接続構成に加えて、他のオプションのチューブ固定と経路決めシステムが、同じ目的を達成するために使用されてもよい。たとえば、ある代替となる構成は、たとえば、把持クリップ、または耳朶クリップによって使用者の敷布の襟領域または胸領域に取り付けられた相互接続コネクタであり、このようにして、同じ目的を達成するがネック・バンドの必要性はない。
【０１３０】
換気の呼気と排出
図２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃは、呼気流およびＣＯ2放出呼気ポート器具を示している。議論したように、呼気ポート３７０は好ましくは、従来型のＯＳＡ  ＣＰＡＰインターフェイス（鼻マスクまたは鼻インターフェイス・チューブ）で必要なものであるが、非ＣＰＡＰ換気システムが、別個の呼気バルブをシステム内に備えるため、これらは、非ＣＰＡＰ換気では必要とされない。本発明では、５つの異なるタイプの呼気システムが開示されている。すなわち、（１）呼気流の方向に軸方向に傾斜された傾斜窓、（２）呼気取入スクープ、（３）方向フラッパ・バルブ、（４）方向スリーブ・バルブ、（５）真空補助呼気ポートである。
【０１３１】
図２１Ａ、２１Ｂは、密封クッション４６の底部の、または底部の近くの鼻インターフェイス・チューブ３２の壁面内に配置された（すなわち鼻の下の鼻腔の外側に配置された）傾斜窓を示している。窓すなわち排気ポート３７０は好ましくは、呼気流の方向が、通常鼻から排出される空気の方向をシミュレートするように空気を下向き（下方に）および外向き（前方または前側に）の方向３８２に方向付けるように、斜めの角度３８０で配置されている。このことは、使用者とベッド・パートナーの不快感を最小化する。傾斜した窓すなわち排気ポート３７９は、インターフェイス・チューブの内部からチャネルの流入が、一般に呼気流の方向と平行であるが、吸気流の方向に対して１８０°であるため、インターフェイス・チューブ３２内部の流れが、呼気方向にあるとき抵抗が低く、インターフェイス・チューブ内部の流れが吸気方向にあるとき高くなるように流れ抵抗の程度を偏倚させるという追加の利点を有する。したがって、傾斜した窓すなわち排気ポート３７０は、「真空補助呼気システム」において排気のリークを増加させる。
【０１３２】
真空呼気は好ましくは、患者のインターフェイス（鼻マスクまたは鼻インターフェイス・チューブ）のまたはその近くの何らかの位置で、および真空発生源と接続された近位の端部で、呼吸回路チューブの内腔と連絡している遠端部を備える別個の真空ラインによって作成される。一定のまたは断続的な真空が、ＣＯに富んだガスを除去するために付加される。好ましくは、真空は、空気を随伴してそれとともに逃がす（すなわちベンチュリ効果）、逆行（逆方向）陽圧ジェット気流によって作成されてもよい。しかし、呼気システムの真空は、一定でも、断続的でもおよび／または呼吸サイクルによってタイミング化されてもよい（たとえば呼気段階の間オン、吸気段階の間オフである）。ベンチュリ・システムでは、ベンチュリ圧力源と換気ガス圧力源は、同じ供給源または異なる供給源であってもよい。
【０１３３】
ポータブルＰＧＵ７００
図３０、３１は、旅行目的のためにコンパクトでポータブルであるように設計されたポータブル呼吸ガス圧力発生移送ユニット７００（ＰＧＵ）を示している。
【０１３４】
通常、ＣＰＡＰとＢｉＰＡＰ適用例のための従来型のＰＧＵは、可変速度エア・ブロワ・ファン（ＡＢＦ）を制御するための可変速度モータ、および必要なデジタル・エレクトロニクスとマイクロプロセッサ、アナログ・エレクトロニクス、センサ、モータの速度を制御するためのソフトウェアを有する。使用者が予測される治療圧力レベルを設定し、ＡＢＦ速度が、その圧力達成するための有力な条件（チューブの抵抗など）を補償する必要に応じて自動的に調節される。
【０１３５】
本発明では、ＡＢＦは、自動的に調節されず、その代わりに、使用者が、所望の圧力出力が達成されるまでモータ／ＡＢＦの速度を手動で設定する。モータ制御エレクトロニクスは、より低価格でなく、よりコンパクトであるように、おそらくは小さく作製されることができる。
【０１３６】
図３０、３１に示すように、ポータブル呼吸ガス圧力発生移送ユニットは、ガス供給ホース７０２、ガス排出口チューブコネクタ７０４、圧力調整器７０６、調整器調節部７０８、圧力ゲージ７１０、湿潤トラップ７１２、モータとファン速度セレクタ・スイッチ７１４、ファン・ブロワ７１６、ファン・ブロワ・シャフト７１８、ファン・ブロワ・モータ７２０、ファン・ブロワ・ガス排出口７２２、ファン・ブロワ・ガス取入口７２４、交換可能なＨＥＰＡフィルタ７２６、充電可能なバッテリ、変圧器、ヒューズその他の関連一部を備える電源モジュール７２８、ＡＣまたは１２ＶＤＣ電流のいずれかのための電源コード７３０、使用者が圧力出力を調節するように構成された調節可能な気道抵抗シミュレータおよび呼吸回路７３４、使用者が選択された高および低抵抗を調節するように構成された気道抵抗シミュレータ調節装置７３６、気道抵抗ガス排出口７３８、呼気排出フラッパ・バルブ７４０、湿潤トラップにアクセスするためのアクセス区画７４２、フィルタ、器具を冷却するように構成された空気取入口と排出口７４４、ブロワ・ファン排出口チェック・バルブ７４６、ブロワ・ファン取入口チェック・バルブ７４８、ブロワ内へ加熱するモータから暖かい空気を得、それによってガスを暖めるために使用するための移送されるガス内に取り入れるためのモータまたはブロワ・ファンおよび／または補助取入口を備えるユニットの内部を冷却するためのブロワ・ファン・ブリード７５０、ゴム表面７５２、制御部と接続部を保護するための滑りドア７５４を備える。
【０１３７】
ポータブルＰＧＵ７００の第２の実施形態では、個人使用者に対してＰＧＵ７００の圧力出力を較正するための新しい方式が記載されている。適切な圧力出力設定を容易にするために、ＰＧＵ７００は、気道抵抗シミュレータ・テスト・ポート７５６を備える。使用者は、圧力設定を設定しながら、呼吸回路チューブまたはガス供給チューブ７０２をテスト・ポート７５６に取り付ける。抵抗シミュレータは、個人の気道の抵抗またはその気道の閉塞の程度をシミュレートするためのいくつかの設定を有する。たとえば、個人が、極めて高いその気道の臨界開口圧力を有する場合、彼らは、シミュレータ設定を最大に設定する、逆に、低い臨界開口圧力を有する個人は、シミュレータ設定を最小に設定する。シミュレータ設定は、たとえば１〜５であり、５が最高である。このようにして、圧力出力がその位置で適切な抵抗に設定される。
【０１３８】
ポータブルＰＧＵ７００の第３の実施形態では、オプションの圧力発生機構が記載されている。圧力を発生させるための従来型のロータリ翼ブロワ・ファン７１６の他に、圧力は、（１）同心モータを備えるファン、（２）ピストン・ポンプ、（３）タービン、（４）遠心ポンプ、（５）ギア・ポンプ、（６）ロータリ・ピストン・ポンプ、（７）インペラ・ポンプ、または（８）バルブの使用によって両ストロークに同方向の出力を備えるデュアル・アクション・ピストン・ポンプによって発生されることができる。また、従来型の単一のポンプ・システムで流れを発生させることの他に、より小さい全体サイズでより大きな流れ出力を発生させるように、またはピストン・ポンプでのようにポンプ出力が不連続である所で、ポンプ間で交番させるように、好ましくは平行な小さなポンプの列があってもよい。
【０１３９】
さらに容易な可搬性に対するポータブルＰＧＵ７００の第４の実施形態では、ユニットが、１２ボルトＤＣ電源（内蔵バッテリ、外部バッテリまたはシガレット電源コードによる）など、１２０ボルトＡＣではない電源で電力供給されてもよく、必要に応じて備えられる。また、ユニット７００は、たとえば、変圧器および／または１２０／２４０ボルトＡＣ電源および／またはＤＣ電源などの電源に接続可能な充電可能な電力保管器具（たとえばバッテリ、コンデンサ）のような充電システムを備えてもよい。充電システム入力電源は、単純な従来型のコネクタによって取り付けられてもよい、またはドッキング・ステーションであってもよい。または充電可能な電力保管ユニットは、モジュラー式であり、ＰＧＵ７００内で交換可能であり、ユニット７００の外部で充電されてもよい。また、電力保管ユニットの充電は、手動巻上げシステムなどの手動充電システムであってもよい。
【０１４０】
ポータブルＰＧＵシステム７００の第５の実施形態では、患者に移送される空気が、保湿と加熱などの様々な方式で状態が調整される。加熱は、ＡＢＦまたはポンプ・モータから発生された暖かい空気を収集し、それをＡＢＦ内へ入力することによって、または空気を暖めるためにモータを通るＡＢＦ空気出力を通すことによって達成できる。保湿は、ＡＢＦ空気出力経路内に低抵抗フィルタを備えることによって達成できる。ここでフィルタが、患者への途中で空気が湿気を収集するように使用者によって湿らされる。また、加湿器が、ＡＢＦモータから収集された暖かい空気によって暖められ、または別法として、ペルチェ素子によって暖められてもよい。これらの実施形態では、ＡＢＦモータはまた、熱を取り出すために過熱を防止する。
【０１４１】
ポータブルＰＧＵ７００の第６の実施形態では、ユニット７００もまた、呼気中に大気へリークするが、吸気中は大気に対して密封される呼気バルブ（たとえば方向フラッパ・バルブ）を備えてもよい。バルブは好ましくは、ＰＧＵ７００の空気排出口の近くに設けられる。
【０１４２】
ポータブルＰＧＵ７００のさらなる実施形態では、ユニットは、同一平面上に装着された、くぼみに装着された、またはカバーで保護されたダイヤル、ゲージ、コネクタを備えて製造され、それに対する損傷を回避するために制御する。このことは、旅行中の使用のためのユニットの信頼性と頑丈さを助長する。
【０１４３】
ポータブルＰＧＵ７００の別の実施形態では、ユニットの容器は、たとえばポリマーまたはゴム製の構造の容器を使用することによって、または容器をゴムまたはポリマー保護で包囲することによって耐久性が高められている。ＰＧＵ７００はまた、可搬性を容易にするために６インチ(約152.4mm)から８インチ(約203,2mm)のその全長から、１インチ（約25.4mm)に圧縮できる波型の空気ホースを備えてもよい。ＰＧＵ７００は、過熱を防止するためにＰＧＵ７００の内部を冷却するためにＡＢＦ内の室温の空気を取り出す。ＰＧＵ７００は、騒音の減少および軽減のために超断熱されてもよい。
【０１４４】
ＰＧＵ７００が、すべての必要なレギュレータ、バルブ、センサ、ゲージ、導管、電気配線、アナログとデジタルのエレクトロニクスを備えることが理解できるであろう。これらの新規な特徴の目的は、旅行者が、彼らのより重く、より高価なＰＧＵ７００とともに旅行するのではなく、装置やおそらく自身の専用の旅行用ＰＧＵ７００とともに容易に旅行することができるように極めて低コストで小さい占有面積のポータブルＰＧＵ７００を提供することである。通常の使用者は、営業マン、頻繁に海外フライトをする人、トラック内にＰＧＵ７００を保持し、それを１２ＶＤＣで使用することができる、トラック運転手などの頻繁な旅行者であろう。これらの実施形態のいずれかおよびすべてが必要に応じて結合または混合されてもよいことを留意されたい。
【０１４５】
ここに記載した様々な実施形態は、ＯＳＡ  ＣＰＡＰ適用例で特に有用であるが、これらは、緊急、ＮＩＶ、ＣＯＰＤ、ＩＭＶからの離脱などの他の非ＯＳＡ、非ＣＰＡＰ適用例でも有用であることが理解できるであろう。
【０１４６】
鼻インターフェイス器具の代替となる態様
図３２は、鼻インターフェイス器具３０の代替となる実施形態の正面図である。図３２に示すように、器具は、ガス供給ホース６４、ホース・カプラ６０、チューブ３２Ａ、分岐鼻クッション６４Ａを備える。鼻クッション６５は、チューブ３２に取り付けるように構成された第１の端部と一対の密封クッション６４を受けるように構成された第２の端部を備える。別法として、鼻クッションの第２の端部は、鼻クッション６５の第２の端部に固定された密封クッション６４を備えて設計されてもよい。
【０１４７】
鼻クッション６５は好ましくは、緩い曲線または円弧状の設計を鼻クッション６５に組み込むことによって、図１、２に示すように底部マニホルド２０に付随する乱流を回避するように設計されている。好ましくは、鼻クッション６５は、換気ガスを使用者の鼻腔へ移送するように構成された一対の内腔６９を備える。内腔６９は好ましくは、いずれの９０度の角度も有さず、層流のために滑らかな円弧状の形状を提供する。
【０１４８】
器具３０は、第１のストラップ７４（ヘッド・バンド）と第２のストラップ７８（ネック・バンド）によって使用者に固定される。図３２に示すように、器具３０は、首に固定され、次に使用者の顎上にまたは顎の周囲に配置される。器具３０が、装着者が一方の側でまたは他方の側でより快適に眠ることを可能にするために顔の両側から（図３２、３３Ａ）使用者の顎上にまたは顎の周囲に配置されることができることが理解できるであろう。別法として、チューブ３２は、図３３Ｂに示すように、頭上スタイルの鼻インターフェイス・カニューレと器具の公知の方法によって使用者に固定された頭上チューブ形状であってもよい。
【０１４９】
図３４は、図３２の線Ｆ−Ｆに沿った第１のストラップ７４または第２のストラップ７８の断面図である。図３４に示すように、第１のストラップ７４または第２のストラップ７８は、好ましくは、柔らかい延性の性質の外側材料７７によって包囲、封入、積層またはその他の方法でカバーされた可鍛性材料７５を備える。可鍛性材料７５は、銅、ニッケル、真鍮またはその他の適切な任意の材料であってよい。別法として、可鍛性材料７５は図３４に示すように、ワイヤまたは複数のワイヤ、平坦な矩形断面または円形または楕円形断面を有するストリップであってもよい。
【０１５０】
外側材料７７は好ましくは、プラスチック（たとえば軟質ビニル）、エラストマー（たとえば、ゴム、合成ゴム、シリコーンおよびウレタン）、またはクッション・タイプの材料である。外側材料７７のクッション性状は、使用者にとってのストラップ７４、７８の快適性と装着可能性を提供する。可鍛性材料７５と外側材料７７は、分離できない材料を作製するためにそれらの界面で接合されてもよい。一体として振る舞うこと、または２つの材料の間の相対運動を許すようにそれらの界面で緩く付着されてもよい。
【０１５１】
第１のストラップ７４と第２のストラップ７８は好ましくは、それぞれＶｅｌｃｒｏシステム１７４、１７８によって頭および／または首の後ろに固定される。しかし、ストラップ７４、７８の端部を接続する他の方法が、本発明から逸脱することなく実施されることができることが理解できるであろう。
【０１５２】
図３５は、図３２、３３Ａ、３３Ｂの鼻インターフェイス器具の側面図を示している。図３５に示すように、器具３０は、しっかりと嵌合し、使用者の顔を把持するように設計されている。器具３０のしっかりとした嵌合および把持の性質は、できる限り良い快適性を提供する。
【０１５３】
チューブ３２が、形状記憶材料を備えてもよいことが理解できるであろう。形状記憶材料は、事前成形された形状によってまたはチューブの少なくとも一部と一体化された形状記憶部材によって作成される。
【０１５４】
図３Ａ、４に示すような鼻器具は、空気流抵抗と算定される騒音発生に対して試験された。図１はこれらの試験の結果である。
【０１５５】
表１
空気流抵抗（ｃｍＨ2Ｏ  ｖｓ．ＬＰＭ）
従来型器具＃１      ３０    ５０    ８０
ＸＳ（サイズ）      ０.５  １.３   ３.１
Ｓ                  ０.５  １.１   ２.６
Ｌ                  ０.４  １.０   ２.０
ＸＬ                ０.４  １.０   １.８
従来型器具＃２
Ｘ（サイズ）        ０.２  ０.５   １.３
Ｓ                  ０.２  ０.５   １.１
Ｍ                  ０.２  ０.５   １.１
Ｘ                  ０.２  ０.５   １.１
従来型器具＃３
０.２  ０.４   １.０  
図３Ａ、４に示されている鼻器具
Ｓ（サイズ）      ０.２  ０.３   ０.９  
騒音生成（５０ＬＰＭでのｄｂ  器具から２から３フィートの距離で算定）
器具＃１          ４５.０
器具＃２          ５０.０
器具＃３          使用されず
鼻器具        ４２.０
【０１５６】
表１の試験結果によって示されるように、図３Ａ、４に示すような鼻インターフェイス器具３０は、従来技術で公知のような乱流なしで換気ガスを移送する器具の層流の結果として空気流抵抗の減少を可能にする。また、空気流抵抗の減少は騒音生成の減少を可能にする。
【０１５７】
本発明は、その好ましい実施形態に関連して詳細に説明されたが、本発明から逸脱することなく、様々な変更および修正が行われ、均等物が採用されることを当業者なら理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０１５８】
【図１】陽圧換気のための従来型の鼻インターフェイス・カニューレの正面図である。
【図２】図１の従来型の鼻インターフェイス・カニューレの透視図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による鼻インターフェイスの正面図である。
【図３Ｂ】別の実施形態による図３Ａの鼻インターフェイスの正面図である。
【図４】図３Ａの鼻インターフェイスの分解透視図である。
【図５Ａ】線Ａ−Ａに沿った図４の鼻インターフェイスの断面図である。
【図５Ｂ】線Ｂ−Ｂに沿った図４の鼻インターフェイスの断面図である。
【図６】本発明の一実施形態によるカプラの透視図である。
【図７】図６に示すような様々なカプラの透視図である。
【図８Ａ−８Ｇ】本発明の様々な態様によるカプラの長さを調節する様々な方法を有する図６によるカプラの透視図である。
【図９】カプラが、インターフェイス器具のチューブと空気的に連絡している内腔を有する、カプラの代替となる実施形態の透視図である。
【図１０】線Ｃ−Ｃに沿った図９のカプラの断面図である。
【図１１Ａ】鼻の鼻腔と位置合わせするように構成されたインターフェイス・チューブの調節の様々な角度の平面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａのインターフェイス・チューブの調節の様々な角度の側面図である。
【図１２】カプラとインターフェイス・チューブの間の接続部の透視図である。
【図１３】図１２のカプラとインターフェイス・チューブの間の様々な接続部の断面図である。
【図１４Ａ】鼻腔縁部と係合し密封するための段差付クッション形状を備える、鼻腔の縁部を密封するように構成された密封クッションの正面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの密封クッションの透視図である。
【図１４Ｃ】線Ｄ−Ｄに沿った図１４Ａの密封クッションの断面図である。
【図１４Ｄ】密封クッションの透視図である。
【図１４Ｅ】密封クッションの断面図である。
【図１５】本発明のさらなる実施形態による様々な密封クッションの断面図である。
【図１６】図１４Ｄの線Ｅ−Ｅに沿った様々な密封クッションの断面図である。
【図１７】密封クッションの別の態様の正面図である。
【図１８Ａ】密封クッションが膨張可能である、真空の付加、および密封クッションがインターフェイス・チューブの一部である密封クッションの別の態様の断面図である。
【図１８Ｂ】密封クッションが膨張可能である、真空の付加、および密封クッションがインターフェイス・チューブの一部である密封クッションの別の態様の断面図である。
【図１８Ｃ】密封クッションが膨張可能である、真空の付加、および密封クッションがインターフェイス・チューブの一部である密封クッションの別の態様の断面図である。
【図１８Ｄ】密封クッションが少なくとも１つのリングから成る密封クッションのさらなる態様の透視図である。
【図１８Ｅ】図１８Ｄの密封クッションの上面図である。
【図１９】鼻に対して密封クッションを上昇させ、圧縮し、インターフェイス・チューブの位置を鼻に対して横方向に固定するように構成されたヘッド・ストラップの正面図（Ａ）と側面図（Ｂ）である。
【図２０】図１９Ａ、１９Ｂのヘッド・ストラップの正面図である。
【図２１】呼気ガスの本来の方向ベクトルと同一線上にあるように角度調節された呼気排出ポートの正面図と側面図である。
【図２２】図２１Ａ、２１Ｂの呼気排出ポートの断面図である。
【図２３】下顎上昇ヘッド・バンドの正面図（Ａ）と側面図（Ｂ）である。
【図２４】鼻インターフェイス・キットの平面図である。
【図２５】換気システムとともに使用するための鼻マスクの透視図である。
【図２６】図２５の鼻マスクとともに配置された鼻スペーサの断面図である。
【図２７Ａ】鼻マスクおよび一対のインターフェイス・チューブを備えるハイブリッド換気インターフェイス器具の正面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａのハイブリッド換気インターフェイス器具の断面図である。
【図２８Ａ】ハイブリッド換気インターフェイス器具の別の実施形態の正面図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａの断面図である。
【図２９Ａ】ハイブリッド換気インターフェイス器具のさらなる実施形態の正面図である。
【図２９Ｂ】図２９Ａの断面図である。
【図３０】ポータブル呼吸ガス圧力発生移送ユニットの正面図である。
【図３１】図３０のポータブル呼吸ガス圧力発生移送ユニットの上面図である。
【図３２】鼻インターフェイス器具の代替となる実施形態の正面図である。
【図３３Ａ】図３２の鼻インターフェイス器具のさらなる実施形態の正面図である。
【図３３Ｂ】図３２の鼻インターフェイス器具の別の実施形態の正面図である。
【図３４】線Ｆ−Ｆに沿った図３２のストラップの断面図である。
【図３５】いかにして器具が顔を快適に包むかを示す図３２の鼻器具の側面図である。
【符号の説明】
【０１５９】
１０、３０  鼻インターフェイス、２０  ベース・マニホルド、２２  鼻プロング、２４  直角、２６  空気流、２８  抵抗力、３２  換気インターフェイス・チューブ、３３、７６  コネクタ、３４、３６  端部、３５、３７  供給チューブ、３７  移送チューブ、４０  遠位セクション、４２  中間セクション、４４  近位セクション、４６、２５４  密封部材、密封クッション、４８  Ｙ字コネクタ、分岐サイト、６０  ホース・カプラ
【図１】
2007506480.tif 000003
【図２】
2007506480.tif 000004
【図３Ａ】
2007506480.tif 000005
【図３Ｂ】
2007506480.tif 000006
【図４】
2007506480.tif 000007
【図５Ａ】
2007506480.tif 000008
【図５Ｂ】
2007506480.tif 000009
【図６】
2007506480.tif 000010
【図７】
2007506480.tif 000011
【図８Ａ】
2007506480.tif 000012
【図８Ｂ】
2007506480.tif 000013
【図８Ｃ】
2007506480.tif 000014
【図８Ｄ】
2007506480.tif 000015
【図８Ｅ】
2007506480.tif 000016
【図８Ｆ】
2007506480.tif 000017
【図８Ｇ】
2007506480.tif 000018
【図９】
2007506480.tif 000019
【図１０】
2007506480.tif 000020
【図１１Ａ】
2007506480.tif 000021
【図１１Ｂ】
2007506480.tif 000022
【図１２】
2007506480.tif 000023
【図１３Ａ】
2007506480.tif 000024
【図１３Ｂ】
2007506480.tif 000025
【図１３Ｃ】
2007506480.tif 000026
【図１３Ｄ】
2007506480.tif 000027
【図１３Ｅ】
2007506480.tif 000028
【図１３Ｆ】
2007506480.tif 000029
【図１３Ｇ】
2007506480.tif 000030
【図１３Ｈ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２６Ｅ】
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【図２６Ｆ】
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【図２６Ｇ】
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【図２６Ｈ】
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【図２６Ｉ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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