(57)【要約】円筒形状の注射筒を具備している予充填注射器アッセンブリは、円筒型チャンバーを構成している内面と、円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、ショルダー部に結合されているネック部と、末端で終結するテーパーチップと、を備えている。テーパーチップは、ネック部に沿って末端の方へ第１距離だけ伸びており、軸と貫通孔とを備えている。注射筒は、末端で終結し、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離とほぼ等しい第２距離だけ伸びているルアーカラーをさらに具備している。また、予充填注射器アッセンブリは、基端を介して受け取られ、注射筒内に設けられているピストンを具備している。予充填注射器アッセンブリは、エラストマープラグを備えており、エラストマープラグは末端に設けられており、外力及び滅菌の間の微少亀甲割れからテーパーチップを保護している。
2007536060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予充填注射器アッセンブリであって、
（Ａ）末端と基端との間で伸びている縦軸を有している円筒形状の注射筒と、
（Ｂ）基端を介して受け取られ、注射筒内に設けられている、ピストンと、を備えており、
前記注射筒が、
（１）前記医療用の流体を有している円筒型チャンバーを構成している内面と、
（２）円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、
（３）ショルダー部に結合されているネック部と、
（４）末端で終結しているテーパーチップと、
（５）末端で終結しているルアーカラーと、を具備しており、
前記テーパーチップが、
縦軸に沿ってネック部から末端の方へ第１距離だけ伸びており、
（ａ）軸と、（ｂ）貫通孔と、を有しており、
前記ルアーカラーが、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離とほぼ等しくなるような第２距離だけ伸びており、
前記ピストンが縦軸に沿って動くようになっている、ことを特徴とする予充填注射器アッセンブリ。
【請求項２】
注射筒が、ポリオレフィンポリマー、ポリオレフィンコポリマー、ポリプロピレン、オレフィンポリマー、オレフィンコポリマー、環状オレフィン、ポリエステル又はメチルペンテンからなる群から選択された材料で製造されている、請求項１記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項３】
ルアーカラーが、さらに、注射針又は適用可能な導管を備えているコネクターに結合するための螺合部を備えている、請求項１記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項４】
第１距離が３ｍｍ以上、第２距離以下である、請求項１記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項５】
第２距離が４ｍｍ以下、第１距離以上である、請求項１記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項６】
予充填注射器アッセンブリであって、
（Ａ）末端と基端との間で伸びている縦軸を有している円筒形状の注射筒と、
（Ｂ）基端を介して受け取られ、注射筒内に設けられている、ピストンと、を備えており、
前記注射筒は、
（１）前記医療用の流体を有している円筒型チャンバーを構成している内面と、
（２）円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、
（３）ショルダー部に結合されているネック部と、
（４）末端で終結しているテーパーチップと、
（５）末端で終結しているルアーカラーと、を具備しており、
前記テーパーチップが、
縦軸に沿ってネック部から末端の方へ第１距離だけ伸びており、
（ａ）軸と、（ｂ）貫通孔と、（ｃ）概ねテーパーチップだけ伸びており、縦軸と同心である、放射状の強化ショルダーと、を有しており、
前記ルアーカラーが、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離と概ね等しくなるような第２距離だけ伸びており、
前記ピストンが縦軸に沿って動くようになっている、ことを特徴とする予充填注射器アッセンブリ。
【請求項７】
予充填注射器アッセンブリが、円筒形状のエラストマープラグを備えており、前記エラストマープラグが、末端に設けられている、請求項１又は６に記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項８】
予充填注射器アッセンブリであって、
（Ａ）末端と基端との間で伸びている縦軸を有している円筒形状の注射筒と、
（Ｂ）基端を介して受け取られ、注射筒内に設けられている、ピストンと、を備えており、
前記注射筒は、
（１）前記医療用の流体を有している円筒型チャンバーを構成している内面と、
（２）円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、
（３）ショルダー部に結合されているネック部と、
（４）末端で終結しているテーパーチップと、
（５）末端で終結しているルアーカラーと、を具備しており、
前記テーパーチップが、
縦軸に沿ってネック部から末端の方へ第１距離だけ伸びており、
（ａ）軸と、（ｂ）貫通孔と、（ｃ）ルアーカラーの基底からテーパーチップの軸に沿って、末端の方に縦に伸びている複数の放射状の強化リブと、を有しており、
前記ルアーカラーが、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離と概ね等しくなるような第２距離だけ伸びており、
前記ピストンが縦軸に沿って動くようになっている、ことを特徴とする予充填注射器アッセンブリ。
【請求項９】
複数の放射状の強化リブが、テーパーチップの軸に沿って、ルアーカラーの基底から末端の方に少なくとも３ｍｍで、５ｍｍ以下の既定距離まで縦に伸びている、請求項８記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１０】
放射状の強化リブが、テーパーチップの軸に沿って、ルアーカラーの基底から末端の方に４ｍｍの既定距離まで縦に伸びている、請求項９記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１１】
放射状の強化リブが、さらに、少なくとも３つの放射状の強化リブを備えている、請求項８記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１２】
放射状の強化リブの厚みが、少なくとも１ｍｍである、請求項８記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１３】
サイト内に医療用の流体を注入するように構成された予充填注射器アッセンブリにおいて、
アッセンブリは、
（Ａ）末端と基端との間で伸びている縦軸を有している円筒形状の注射筒と、
（Ｂ）基端を介して受け取られ、注射筒内に設けられているピストンと、
（Ｃ）円筒形状のエラストマープラグと、を備えており、
前記注射筒は、
（１）前記医療用の流体を有している円筒型チャンバーを構成している内面と、
（２）円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、
（３）ショルダー部に結合されているネック部と、
（４）末端で終結しているテーパーチップと、
（５）末端で終結しているルアーカラーと、を具備しており、
前記テーパーチップが、
縦軸に沿ってネック部から末端の方へ第１距離だけ伸びており、
（ａ）軸と、（ｂ）貫通孔と、を有しており、
前記ルアーカラーが、
縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離と概ね等しくなるような第２距離だけ伸びており、
ルアーカラーが、
（ａ）ルアーカラーをテーパーチップに結合している基底部と、
（ｂ）基底部及びネック部に結合している外壁と、を備えており、
前記外壁は、
取扱の間にテーパーチップを保護し、
前記ピストンが縦軸に沿って動くようになっており、
前記プラグが末端に設けられており、
（１）プラグの除去を容易にする拡大頭部分と、
（２）拡大頭部分に結合し、ルアーカラーの外壁に当接する外側の囲いと、
（３）拡大頭部分に結合し、テーパーチップの軸に当接する内側の囲いと、を具備している、ことを特徴とする予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１４】
エラストマープラグが、蒸気滅菌の間のテーパーチップ、及び／又は、ルアーカラーの微少亀甲割れを最小化し、テーパーチップ及びルアーカラーを取扱の間の損傷から保護している、請求項１３記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１５】
エラストマープラグが、天然ゴム、ブチル又はハロブチルゴムからなる群から選択された材料で製造されている、請求項１３記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１６】
プラグが、プラスチック、エラストマー配合物又はプラスチックとエラストマー配合物の結合材から製造されている、請求項１、７、１３のいずれかに記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１７】
注射器具に解放可能に係合する手段を、さらに備えている、請求項１又は１３記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１８】
注射器具に整合させるために、注射筒にロッキング機構が、さらに設けられている、請求項１又は１３記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項１９】
注射器具に整合させるために、注射筒の基端に設けた少なくとも１つのロックタブをさらに備えている、請求項１又は１３記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項２０】
少なくとも１つのロックタブが、
（ａ）縦軸に対して、注射筒の外面に設けられた第２ロックタブ対の１８０度反対に設けられた、第１ロックタブ対と、
（ｂ）縦軸に対して、注射筒の外面に設けられた第４ロックタブと１８０度反対に設けられた、第３ロックタブと、を備えており、
前記第１及び第２ロックタブ対は、第３及び第４ロックタブから９０度オフセットされている、請求項１又は１９記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項２１】
医療用の流体が注射器具内に点滴注入されるのを防ぐために、縦軸から離れて注射筒の基端に設けられているフラットリングをさらに備えている、請求項１又は１９記載の予充填注射器アッセンブリ。
【請求項２２】
手動操作装置として、又は半自動の注射器具と連結して、又は、自動の注射器具と連結して使用できる、請求項１、６、８、１３のいずれかに記載の予充填注射器アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本件出願は、２００４年５月１０日に出願された米国出願番号１０／８４２， ６１０の優先権の利益を主張するものであり、その全ての開示は、参照することにより、ここに組み込まれている。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、予充填注射器アッセンブリのキャップ及びルアーコネクターに関するものである。さらに詳しくは、本発明は、予充填注射器アッセンブリの末端内に設けられ、キャップ及びルアーコネクターによって保護されているテーパールアーチップに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
従来型の注射器は、使い捨て可能であり、通常は、ポリエチレン又はそれと類似の高価な熱可塑性プラスチック材料から製造されている。そのような注射器は、中空の金属針又は導管が突出しているハブから、ハブを取り外し可能なように受け取ることができる基準端を有している。特に、そのような注射器は通常、周囲の環状カラーに適合する６％ルアーテーパーの円錐形ノズルを備えており、環状カラーは、Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｄ、Ｇｅｎｅｖａ２０  ＣＨ−１２１１、Ｃａｓｅ ｐｏｓｔａｌｅ５６の国際標準化機構によって出版されている、国際標準ＩＳＯ５９４−２（第２版、１９９８−０９−０１、ＩＳＯ５９４−２番：１９９８Ｅ参照）の第２部の図１に示されているような２条ねじで、右ねじの、雌ねじを有している。
【０００４】
針又は導管は、側面に沿って伸びている１対の突起を備えている成形ハブから、突起に適合している注射器端部に取り付けられている。突起は、ねじ切りされ適合カラーの２条ねじと係合している。成形ハブは、ハブが注射器カラーに螺合するように取り付けられている、注射器のテーパー状の円錐形ノズルを受け取るための、テーパーの雌側の構成を示している。そのようなアッセンブリは、長い間、広く一般に用いられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
注射器は、例えば、Ｂｒａｃｃｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ Ｍｏｄｅｌ ＩＳＯＶＵＥ（Ｉｏｐａｍｉｄｏｌ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）圧力管を備えた予充填インジェクター注射器と同様に、予充填されている。予充填された注射筒は、通常は針を取り付けないで流通させている。その代わりに、予充填注射器は、突出しているノズルを全体に覆っているキャップ又はカバーを備えている。突出しているノズルは、ねじ切りした取り付けカラーを逸脱するため、取扱が原因で損傷する危険性がある。それゆえ、取扱の間にキャップに加えられる圧力又は力がテーパーチップに間接的に加えられている。キャップを取り除く時には、取扱又は結合力（例えば、導管等の取り付けに関連した力）がテーパーチップに直接加えられる。そのような圧力又は力が、テーパーチップを割ったり、切断したりする原因となる。
【０００６】
さらに、最終的なユーザーには、滅菌状態の注射器に含まれた流体製品を予充填した注射器を提供するのが好ましい。それゆえ、製造工程の一環として、注射器は最終的な包装に先立って最終的な滅菌を行うのが一般的である。滅菌工程にはかなりの高温が使用される。プラスチックは、高温又は他の滅菌工程にさらされたとき、劣化及び微少亀甲割れに弱いことが公知である。したがって、プラスチックにとって、そのような工程の後に微少亀甲割れが問題となるのが一般的である。
【０００７】
本発明は、取扱の間に突出しているノズルが損傷する危険性を減少させる、改良されたキャップ及びテーパールアーチップを備えており、滅菌工程の間のノズルの劣化及び微少亀甲割れを最小とする注射器アッセンブリを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に従って、注射筒とピストンとを備えた、予充填注射器アッセンブリを提供する。
【０００９】
注射筒は、円筒形状であり、末端と基端との間で伸びている縦軸を有している。注射筒は、内面を具備しており、内面は、医療用の流体をその中に有するための円筒型チャンバーを構成している。注射筒は、円筒型チャンバーに結合されているショルダー部と、ショルダー部に結合されているネック部と、をさらに具備している。注射筒は、末端で終結するテーパーチップを具備している。前記テーパーチップは、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ、第１距離だけ伸びている。テーパーチップは、それを通して突き通された軸を具備している。注射筒は、さらに、ルアーカラーを具備している。ルアーカラーは末端で終結する。ルアーカラーは、縦軸に沿ってネック部から末端の方へ第２距離だけ伸びており、第２距離は、ほぼ第１距離に等しくなっている。
【００１０】
第１距離は、少なくとも３ｍｍ以上で第２距離より短く、第２距離は、少なくとも４ｍｍ以下で第１距離よりは長くなっている。
【００１１】
ピストンは、基端を介して受け取られており、注射筒内に設けられている。ピストンは、縦軸に沿って動くようになっている。
【００１２】
注射筒は、ポリオレフィンポリマー、ポリオレフィンコポリマー、ポリプロピレン、オレフィンポリマー、オレフィンコポリマー、環状オレフィン、ポリエステル又はメチルペンテンからなる群から選択された材料で製造できる。
【００１３】
ルアーカラーは、さらに、注射針又は導管を備えたコネクターが適合できるように、螺合部を備えている。
【００１４】
予充填注射器アッセンブリは、さらに、円筒形状のエラストマープラグを具備しており、前記エラストマープラグは、末端に設けられている。プラグは、プラスチック、エラストマー配合物、又は、プラスチックとエラストマー配合物との結合材から製造できる。
【００１５】
予充填注射器アッセンブリは、手動操作装置として、又は半自動注射器具と連結して、又は自動注射器具と連結して使用できる。
【００１６】
予充填注射器アッセンブリは、任意に、注射器具に取り外し可能なように係合するための手段を具備している。
【００１７】
予充填注射器アッセンブリは、任意に、注射器具に整合させるために注射筒に設けられたロッキング機構を具備している。
【００１８】
予充填注射器アッセンブリは、少なくとも１つのロックタブを具備しており、ロックタブは、注射器具に整合させるために注射筒の基端に設けられている。少なくとも１つのロックタブは、第１ロックタブ対を具備している。第１ロックタブ対は縦軸に対して第２ロックタブ対と１８０度反対に設けられており、第２ロックタブ対は注射筒の外面に設けられている。第３ロックタブは、縦軸に対して第４ロックタブと１８０度反対に設けられており、第４ロックタブは注射筒の外面に設けられている。前記第１及び第２ロックタブ対は、第３及び第４ロックタブから９０度オフセットされている。
【００１９】
本実施形態の予充填注射器アッセンブリは、フラットリングを具備しており、フラットリングは縦軸から離れて与えられ、注射筒の基端に設けられている。フラットリングは、給液位置で注射器アッセンブリの位置決めをするための機械的な位置決め器として機能する。
【００２０】
本発明の別の実施形態において、予充填注射器アッセンブリのテーパーチップは、テーパーチップに対して伸ばされた放射状の強化ショルダーを具備している。放射状のショルダーは、縦軸と同心円状である。
【００２１】
本発明の別の実施形態において、予充填注射器アッセンブリのテーパーチップは、複数の放射状の強化リブを具備しており、放射状の強化リブは、テーパーチップの軸に沿って、ルアーカラーの底面から末端の方へ縦方向に伸びている。複数の放射状の強化リブは、テーパーチップの軸に沿って、ルアーカラーの底面から末端の方へ縦方向に３ｍｍ以上５ｍｍ以下の既定距離まで伸びている。
【００２２】
好ましい実施形態において、放射状の強化リブは、テーパーチップの軸に沿って、ルアーカラーの底面から末端の方へ縦方向に４ｍｍの既定距離まで伸びている。複数の放射状の強化リブは、少なくとも３つの放射状の強化リブを備えている。この実施形態において、放射状の強化リブの厚みは、少なくとも１ｍｍである。
【００２３】
別の実施形態において、予充填注射器アッセンブリは、円筒形状のエラストマープラグを具備している。エラストマープラグは、末端に設けられており、その除去を容易にする拡大頭部分を具備している。エラストマープラグは、さらに、外側の囲いを具備している。外側の囲いは、ルアーカラーの外壁に当接する拡大頭部分に結合している。また、エラストマープラグは、内側の囲いを具備している。内側の囲いは、テーパーチップの軸に当接する拡大頭部分に結合している。
【００２４】
エラストマープラグは、蒸気滅菌の間のテーパーチップ、及び／又は、ルアーカラーの微少亀甲割れを最小化し、取扱の間の破損からテーパーチップ及びルアーカラーを保護している。
【００２５】
エラストマープラグは、天然ゴム、ブチル又はハロブチルゴムからなる群から選択された材料で製造できる。
【００２６】
エラストマープラグは、プラスチック、エラストマー配合物又はプラスチックとエラストマー配合物との結合材から製造できる。
【００２７】
予充填注射器アッセンブリは、さらに、注射器具を取り外し可能なように係合するための手段を具備している。
【００２８】
また、予充填注射器アッセンブリは、注射器具を整合させるために注射筒に設けられているロッキング機構を具備している。
【００２９】
予充填注射器アッセンブリは、さらに、少なくとも１つのロックタブを具備しており、ロックタブは、注射器具を整合させるために注射筒の基端に設けられている。少なくとも１つのロックタブは、第１ロックタブ対を具備している。第１ロックタブ対は、縦軸に対して第２ロックタブ対と１８０度反対に設けられており、第２ロックタブ対は、注射筒の外面に設けられている。この実施形態は、第３ロックタブを有している。第３ロックタブは、縦軸に対して第４ロックタブと１８０度反対に設けられており、第４ロックタブは、注射筒の外面に設けられている。前記第１及び第２ロックタブ対は、第３及び第４ロックタブから９０度オフセットされている。
【００３０】
予充填注射器アッセンブリは、任意にフラットリングを備えており、フラットリングは縦軸から離れて与えられ、医療用の流体が注射器具内に点滴注入されるのを防ぐために、注射筒の基端に設けられている。さらに、フラットリングは、給液位置で注射器アッセンブリの位置決めをするための機械的な位置決め器として機能する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明は、実施形態に多くの異なった形態を具備しているが、本発明の開示は発明の原理の例としてみなされており、発明を図示された形態に制限するものではなく、発明の好ましい実施形態の詳細をここに述べ、図面に示す。
【００３２】
図１は、従来の注射器アッセンブリの斜視図を示している。注射器アッセンブリ１０は、キャップ１２と、注射筒１４と、ピストン２４と、を備えている。注射筒１４は、末端１１と、基端１３と、を有しており、基端１３は、その中に医療用の流体１７を有する円筒型チャンバー１８を規定している内面１５を具備している。注射器具（図示せず）は、サイト（図示せず）内に医療用の流体１７を注入するために、注射器アッセンブリ１０に連接して使用できる。
【００３３】
従来技術及び本発明の説明のために、「末端」という用語は、ピストンを受け取る端部から最も遠いということを意味し、「基端」という用語は、ピストンを受け取る端部を意味している。
【００３４】
注射筒１４は、さらに、円筒型チャンバー１８に結合しているショルダー１６と、ショルダー１６に結合しているネック１９と、末端１１で終結しているテーパールアーチップ２０と、末端で終結しているルアーロックカラー２２とを具備している。テーパーチップ２０は、末端１１の最も遠い点２１の方に、ルアーロックカラー２２を約２．１ｍｍ超えて伸びている。テーパーチップ２０及びルアーロックカラー２２は、「注射筒、注射針や他の医療用具の６％テーパーとの接合部との合致」と表題を付けた国際標準（ＩＳＯ５９４−２）で設けられており、国際標準は、特に、チップはルアーカラーを２．１ｍｍ超えて伸ばすことを規定している。このように、従来技術の注射器におけるテーパーチップ２０及びルアーロックカラー２２の設計は、ＩＳＯ標準を遵守している。
【００３５】
図２は、従来の注射筒１４の末端１１及びキャップ１０の断面図を示している。キャップ１２は、内側の囲い２８及び外側の囲い３０に結合している拡大頭部２６を具備している。テーパーチップ２０が、ルアーロックカラー２２を超えて伸びているので、キャップ１２は、テーパーチップ２０に直接載っている。それゆえ、取扱の間にキャップ１２に加えられる圧力又は力が、テーパーチップ２０に間接的に加えられる。キャップ１２の除去の際に、取扱及び結合力（例えば結合チューブからの力等）がテーパーチップ２０に直接加えられる。そのような圧力又は力が、テーパーチップ２０にブレークポイント３４及び３６で、ひび割れ及び切断を引き起こす。
【００３６】
加えて、内側の囲い２８は、テーパーチップ２０を完全には覆っていない。内側の囲い２８は、テーパーチップ２０を完全には覆っていないので、隙間３３が形成されている。これは、内側の囲い２８によって覆われていないテーパーチップ２０の底部３５をそのままの状態にしておく。内部の囲い２８は、テーパーチップ２０の底部を覆っていないので、底部３５は、滅菌、例えば、蒸気滅菌又はその他の滅菌方法の間の微少亀甲割れに弱くなっている。微少亀甲割れは明白な不安要素であり、事実上、影響された領域を弱くする。
【００３７】
本発明は、取扱の間の損傷の危険性を減少させ、滅菌の間のテーパーチップ（特にテーパーチップの底部）の微少亀甲割れを最小化する、改良されたキャップ及びルアーコネクター構成を備えた注射器アッセンブリを提供する。これらの有利な特徴は図面を参照して発明の詳細で説明されている。
【００３８】
図３は、本発明の注射器アッセンブリの斜視図を示している。注射器アッセンブリ１００は、サイト（図示せず）内に医療用の流体を注入するように構成されており、注射筒１０４と、ピストン１０６と、任意のキャップ１０２と、を備えている。
【００３９】
注射筒１０４は、円筒形状であり、末端１０３と基端１０５との間で伸びている縦軸を有している。注射筒１０４は、円筒型チャンバー１１０を規定している内面１０８を具備している。円筒型チャンバー１１０は、医療用の流体を、注入できるように格納している。
【００４０】
注射筒１０４は、円筒型チャンバー１１０に結合しているショルダー部１１２と、ショルダー部１１２に結合しているネック部１１４と、を具備している。ピストン１０６は、基端１０５を介して受け取られており、注射筒１０４の内部に設けられている。ピストン１０６は、縦軸に沿って動くようになっている。ピストン１０６は、当業者に知られている従来の材料で製造できる。
【００４１】
好ましい実施形態において、ピストンは１つ又は２つ以上の部品で作ることができる。ピストンは、例えば、単一部品構成としても、又は、コア及び可撓性カバー部品からなっている２つの部品構成としてもよく、可撓性カバー部品はコアに取り付けても、又は、コアの一面に取り付けてもよい（例えばピストンが注射筒をシールできる）。後者の場合において、コアは、好ましくは、ポリオレフィン（例えばポリプロピレン又はポリカーボネート）のような比較的硬い部品で作るのがよく、可撓性ゴム部品は、好ましくは、天然ゴム、ブチル又はハロブチルゴムのような可撓性ゴムエラストマーで作るのがよい。また、２つの部品は、注射筒の中に挿入する前にピストンを形成するように予め組み立てることができる。
【００４２】
別の実施形態において、注射器１００は、さらに、注射器具に取り外し可能なように係合する手段を備えている。そのような手段は、当業者によって知られており、例えば、注射筒に設けられたロッキング機構を具備している。例えば、フロントローディング装置の場合において、注射筒１０４は、任意に、注射器具を整合させるために注射筒１０４の基端１０５に設けられている、少なくとも１つのロックタブを具備している。注射器具は、手動操作でもよいし、半自動又は全自動でもよい。
【００４３】
別の実施形態において、少なくとも１つのロックタブは、１対の第１ロックタブ対１０７を備えている。第１ロックタブ対１０７は、１対の第２ロックタブ対１０９に対して１８０度反対に設けられている。第１及び第２ロックタブ対１０７、１０９の両方が、縦軸に対して注射筒１０４の外面に設けられている。この実施形態は、任意に、第３ロックタブ１１１を、さらに具備している。第３ロックタブ１１１は、第４ロックタブ１１３に対して１８０度反対に設けられている。第３ロックタブ１１１及び第４ロックタブ１１３の両方が、縦軸に対して注射筒１０４の外面に設けられている。第１及び第２ロックタブ対１０７、１０９は、第３及び第４ロックタブ１１１、１１３から９０度オフセットされている。
【００４４】
図４は、本発明の注射筒１０４の末端１０３の断面図を示している。注射筒１０４は、テーパーチップ１１６を、さらに具備している。テーパーチップ１１６は、末端１０３の第１外端１１７で終結している。テーパーチップ１１６は、縦軸に沿ってネック部１１４から末端１０３の方へ第１距離Ｄ１だけ伸びている。テーパーチップ１１６は、軸１１８と、貫通孔１２０と、を有している。
【００４５】
注射筒１０４は、末端１０３の第２外端１２３で終結している、ルアーカラー１２２を備えている。ルアーカラー１２２は、縦軸に沿ってネック部１１４から末端１０３の方へ第２距離Ｄ２だけ伸びており、第２距離Ｄ２は、第１距離Ｄ１とほぼ等しい。ルアーカラー１２２は、基底部１２４と、外壁１２６と、ネック部１１４と、を具備している。基底部１２４は、ルアーカラー１２２をテーパーチップ１１６に結合しており、外壁１２６は、基底部１２４に結合している。
【００４６】
注射筒１０４は、適したプラスチックで製造することができ、好ましくは、ポリオレフィンポリマー、ポリオレフィンコポリマー及び混合物を含む、ポリオレフィン樹脂で製造され、特にポリプロピレン又はポリエチレンとその混合物又はメチルペンテン又はポリオレフィン類を含む、オレフィンポリマー及びコポリマー及び環状オレフィン又はポリエステルで製造されるのが好ましい。
【００４７】
注射筒１０４は、任意にフラットリング１１９を具備している。フラットリング１１９は縦軸から離れて与えられ、注射筒１０４の基端１０５に設けられている。フラットリング１１９は、給液位置（図示せず）で注射器アッセンブリを位置決めするための機械的な位置決め装置として機能する。さらに、フラットリング１１９は、使用中に、医療用の流体が注射器具に流れるのを防ぐように機能する。フラットリング１１９は、適切なプラスチックで製造でき、注射筒１０４に関連して上記で開示した材料と同類の材料で製造するのが好ましい。
【００４８】
図５は、エラストマープラグ又はキャップ１０２及び注射筒１０４の末端１０３の断面図を示している。エラストマープラグ１０２は、円筒形状であり、拡大頭部分１２７を具備している。拡大頭部分１２７は、エラストマープラグ１０２を掴んで注射器アッセンブリ１００から取り除くために設けられている。エラストマープラグ１０２は、さらに外側の囲い１２８を具備している。外側の囲い１２８は、拡大頭部分１２７に結合している。外側の囲い１２８は、第２距離Ｄ２に沿ってルアーカラー１２２に当接している。エラストマープラグ１０２は、さらに内側の囲い１３０を具備しており、内側の囲い１３０は、拡大頭部分１２７に結合している。内側の囲い１３０は、第１距離Ｄ１に沿ってテーパーチップ１１６と当接している。
【００４９】
ルアーカラー１２２は、任意に、注射針又は導管（図示せず）を備えたルアーコネクターが適用できるように、螺合部１３２を備えている。
【００５０】
滅菌の条件にさらされた後、注射筒の型で作られたプラスチックは、曇り又は微少亀甲割れ又は微少亀裂を生じる。曇り又は微少亀甲割れ又は微少亀裂は、滅菌工程の間にプラスチックの結晶構造を結果的に変化させる。滅菌に関連している、高温、高圧及び／又は蒸気暴露、又は他の滅菌工程は、場合によってはプラスチックの強度特性を減少せしめる。プラスチックの曇りは、ゴムエラストマー化合物と接触する場所で最小化される。エラストマーは、接触したプラスチック領域を保護している。プラスチックは非接触部分の曇りに比して接触部分の曇りが少ないので、エラストマー接触の効果は、滅菌の後に視覚的に分かる。出願人は、プラスチックの顕微鏡検査によって、滅菌の間にゴムエラストマーに接触しているプラスチック領域において微少亀裂が少ないという結果を知得した。
【００５１】
本発明は、内側の囲い１３０がテーパーチップ１１６を覆って当接しており、外側の囲い１２８がルアーカラー１２２を覆って当接しているので、エラストマープラグ１０２は、上述の通り、微少亀甲割れからテーパーチップ１１６及びルアーカラー１２２を保護し、蒸気滅菌の間のプラスチック強度の低下を避けるようなシールドとして効果的に利用できる。
【００５２】
エラストマープラグ１０２は、適切なプラスチック、又は、プラスチックとエラストマーとの結合材で製造することができ、天然ゴム、ブチル又はハロブチルゴム又はその混合物のような可撓性ゴムエストラマーで製造するのが好ましい。
【００５３】
前述のように、ネック部１１４とテーパーチップ１１６の第１外端１１７との間の距離Ｄ１と、ネック部１１４とルアーカラー１２２の第２外端１２３との間の距離Ｄ２は、ほぼ等しい。Ｄ１とＤ２とがほぼ等しいので、エラストマープラグは、短縮したテーパーチップ１１６の第１外端及びルアーカラー１２２の第２外端１２３の上に載っている。
【００５４】
それゆえ、エラストマープラグ１０２は、もはや（従来技術の場合のように）直接テーパーチップ１１６だけに載ることはない。本発明のルアーカラー１２２の第２外端１２３と、テーパーチップ１１６の第１外端との間の面積比は、おおよそ５：１である。このように、実質的には、取扱の間にエラストマープラグ１０２に加えられる全ての圧力が、ルアーカラー１２２の第２外端によって吸収される。したがって、本発明の短縮したテーパーチップ１１６及びエラストマープラグ１０２の構成が、本質的に、取扱の間の破損の脆弱性からテーパーチップ１１６を保護するのが、本発明の本質である。
【００５５】
本発明の別の実施形態において、第１距離Ｄ１は、第２距離Ｄ２よりも、わずかに短くできる。しかしながら、第１距離Ｄ１は３ｍｍ以上で第２距離よりも短くしなければならない。そうしなければ、ＩＳＯ標準で構成されているルアーコネクター（図示せず）は、テーパーチップ１１６を正確にシールできない。
【００５６】
本実施形態の変形において、エラストマープラグ１０２の外側の囲い１２８は、ルアーカラー１２２の外壁１２６を超えて、ネック部１１４ａの方へ少なくとも１ｍｍ以上で１０ｍｍ以下の既定距離まで伸ばすことができる。エラストマープラグ１０２の内側の囲い１３０は、基底部１２４に届いていない。内側の囲い１３０は、拡大頭部分１２７から、基端１０５の方へ、約６ｍｍで１０ｍｍ以下の既定距離まで伸ばされている。
【００５７】
本実施形態のさらなる変形において、エラストマープラグ１０２の外側の囲い１２８が与えられていない。この変形において、拡大頭部分１２７は、内部の囲い１３０とほぼ同じ直径に縮小できる。上述の変形と同様に、エラストマープラグ１０２の内側の囲い１３０は、基底部１２４に届いておらず、内側の囲い１３０は縮小された頭部から、基端１０５の方へ、約６ｍｍで１０ｍｍ以下の既定距離まで伸ばされている。
【００５８】
図６は、本発明の末端の別の実施形態を断面図で示している。本実施形態において、上述したような本発明の注射器アッセンブリの特徴は、テーパーチップ１１６が長いという点を除いて、全て同じである。もっと正確に言えば、与えられたルアーカラー２２２の外壁２２６の第２外端２２３は、第１及び第２距離Ｄ１’及びＤ２’が概ね等しくなるように伸びている。さらに、ルアーカラー２２２の外壁２２６の第２外端２２３が伸ばされているので、内側の囲い２３０も伸ばされており、図に示すようにテーパーチップ２１６と当接している。したがって、本実施形態は、本質的には同様に取扱の間の損傷の脆弱性からテーパーチップ２１６を保護している。
【００５９】
発明の本実施形態の変形において、第２距離Ｄ２は、第１距離Ｄ１よりわずかに長くできる。しかしながら、第２距離Ｄ２は第１距離Ｄ１以上で４ｍｍ以下である。そうしなければ、ＩＳＯ標準で構成されているルアーコネクター（図示せず）が、テーパーチップ２１６を正確にシールできない。
【００６０】
図７及び図８は、部分切り欠き斜視図及び本発明の別の実施形態の図７の８−８線断面図を示している。この実施形態において、上述したような本発明の注射器アッセンブリの特徴は、放射状のショルダー１３４を備えているという点を除いて全て同じである。放射状のショルダー１３４は、縦軸と同心でテーパーチップ１１６に対して伸びている。基底部１２４は、ルアーカラー１２２を放射状のショルダー１３４に結合している。放射状のショルダー１３４は、テーパーチップ１１６の基底部１２４に付加的な強度を与えている。放射状のショルダー１３４は、注射筒１０４のテーパーチップ１１６の弾性を強化するように機能し、さらに、取扱の間の損傷の機会を減少させる。
【００６１】
放射状のショルダー１３４は、注射筒１０４の単一部品として製造してもよいし、別々に製造して注射筒に結合してもよい。プラスチックを別のプラスチックに結合する多数の手段が当業者によって知られている。それらの方法が含まれるが、熱溶接、超音波溶接及び接着剤又はエポキシ樹脂の使用に制限されるものではない。
【００６２】
図８は、本実施形態のルアーカラー１２２及びテーパーチップ１１６に結合された典型的なルアーコネクター１３６を示している。ルアーコネクター１３６は、ルアーカラー１２２の螺合部１３２に螺合している。ルアーコネクター１３６の内部１４０は、接触領域１３８でテーパーチップに対してシールしている。組み立ての際に、ルアーコネクター１３６は、ルアーコネクター１３６の部品が放射状のショルダー１３４に当たる前に、テーパーチップ１１６の軸１１８の上の接触領域１３８で最も低くなる。
【００６３】
図９は、本発明の別の実施形態の部分切り欠き斜視図である。本実施形態において、図７〜図８を参照して上述したような本発明の注射器アッセンブリの特徴は、後述する点を除いて全て同じである。単一の放射状のショルダー１３４を備えている代わりに、テーパーチップ１１６の軸に沿って、ルアーカラー１２２の基底部１２４から縦に伸びている複数の放射状の強化リブ１４２が備えられている。放射状のショルダー１３４のように、複数の放射状の強化リブ１４２は、注射筒１０４の単一部品として製造してもよいし、別々に製造して注射筒に結合してもよい。
【００６４】
複数の放射状の強化リブ１４２は、末端１０３の方に既定距離だけ伸びている。既定距離は、少なくとも２ｍｍ以上で５ｍｍ以下の範囲である。好適な既定距離は約４ｍｍである。複数の放射状の強化リブ１４２は、さらに、少なくとも３つの強化リブで構成されている。さらなる実施形態において、複数の放射状の強化リブは、４つの放射状の強化リブ１４２を備えている。放射状の強化リブ１４２の厚みは少なくとも約１ｍｍで２ｍｍ以下である。好適な放射状の強化リブ１４２の厚みは、１．５ｍｍである。さらに、放射状の強化リブ１４２は幅が約１〜４ｍｍの範囲である。
【００６５】
上述の単一の放射状のショルダー１３４と同様に複数の放射状の強化リブ１４２が、テーパーチップの基底部１２４に付加的な強度を与える。したがって、本発明のこの構成は、テーパーチップ１１６の弾性を強化するように作用し、さらに、取扱の間の損傷の機会を減少させる。
【００６６】
複数の放射状の強化リブ１４２と単一の放射状のショルダー１３４とは、両方とも適切なプラスチックで製造でき、注射筒１０４に関連して上記で開示した材料と同類の材料で製造するのが好ましい。
【００６７】
（従来技術）
注射器アッセンブリ        １０
末端                      １１
キャップ                  １２
基端                      １３
注射筒                    １４
内面                      １５
ショルダー                １６
医療用の流体              １７
円筒型チャンバー          １８
ネック                    １９
テーパーチップ            ２０
最も遠い点                ２１
ルアーカラー              ２２
ピストン                  ２４
拡大頭部                  ２６
内側の囲い                ２８
外側の囲い                ３０
隙間                      ３３
ブレークポイント          ３４
テーパーチップの底部      ３５
【００６８】
（本発明）
縦軸
第１距離                  Ｄ１、Ｄ１’
第２距離                  Ｄ２、Ｄ２’
注射器アッセンブリ        １００
エラストマープラグ        １０２
末端                      １０３
注射筒                    １０４
基端                      １０５
ピストン                  １０６
第１ロックタブ対          １０７
内面                      １０８
第２ロックタブ対          １０９
円筒型チャンバー          １１０
第３ロックタブ            １１１
ショルダー部              １１２
第４ロックタブ            １１３
ネック部                  １１４
テーパーチップ            １１６
第１外端（チップ）        １１７
軸                        １１８
フラットリング            １１９
穴                        １２０
ルアーカラー              １２２
第２外端（ルアーカラー）  １２３
基底部                    １２４
外壁                      １２６
拡大頭部分                １２７
外側の囲い                １２８
内側の囲い                １３０
螺合部                    １３２
放射状のショルダー        １３４
ルアーコネクター          １３６
接触領域                  １３８
内部                      １４０
複数の強化リブ            １４２
【００６９】
開示された本発明の様々な形態は明白である。本発明は請求項の範囲によって制限されるような形態を含むということを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】従来の注射筒組み立て品の斜視図である。
【図２】従来の注射筒及びキャップを組み立てた末端の断面図である。
【図３】本発明の注射筒組み立て品の斜視図である。
【図４】本発明の注射筒の末端の断面図である。
【図５】本発明の注射筒の末端とキャップの第２断面図である。
【図６】本発明の注射筒の末端とキャップを示す別の実施形態の断面図である。
【図７】テーパーチップに対して伸びている放射状の強化ショルダーを備えたテーパーチップを示す本発明の別の実施形態を部分的切り欠き斜視図である。
【図８】テーパーチップ及び放射状の強化リブを示す本発明の別の実施形態を部分切り欠き斜視図である。
【図９】図７の８−８線に沿って得られた、テーパーチップ、放射状の強化リブ及びルアーコネクターの断面図である。
【図１】
2007536060.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007536060.tif 000009
【図８】
2007536060.tif 000010
【図９】
2007536060.tif 000011
【国際調査報告】
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