(57)【要約】  本発明は、対象の創傷治療のための装置およびキットおよびそれらの使用方法を提供する。装置は、電気作動パッチまたは電流送達の他の手段および接続された湿潤表面を含むことが可能である。任意に、装置は創傷治療において有用な活性物質を含む組成物を含むことが可能である。好ましくは、電流送達手段は、電源、および対象の身体部分との電気接触を容易に促進する基部基材層上の適する構造中に置かれる複数の電極を含む。好ましくは、キットは電流送達手段および個別構成要素として提供される湿潤表面を含むことが可能である。本発明は、さらに、電気刺激により創傷を治療するための電気刺激治療用の薄くて可撓性のある装置を提供する。好ましくは、装置は印刷技術を用いて作製される。
2007504882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの第１電極、
第１端子が前記第１電極に連結される、第１および第２端子を有する少なくとも一つの電源、
前記電源の前記第２端子に連結される少なくとも一つの第２電極、および
前記第１電極、第２電極、および電源を支持する基部部材、
を含む少なくとも一つの電気パッチ、および
少なくとも一つの電気パッチに接続されるかまたはそれと統合して形成される少なくとも一つの湿潤表面、
を含む創傷治療のための装置。
【請求項２】
前記第１電極、電源、および第２電極が基部部材上に印刷される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも一つの湿潤表面が電気パッチ上に印刷される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記パッチが電離療法パッチである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記基部部材が前記第１および第２電極間のギャップを規定する離れた関係を維持する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記電源が電気化学セルである、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記電源が薄くて可撓性がある、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記電源が４ｍｍ以下の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記電源が２ｍｍ以下の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記電源が１ｍｍ以下の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記電源が開放液体状態の電気化学セルである、請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
前記電源が、
不溶性負極の第１層、
不溶性正極の第２層、および
前記第１および第２層の間に配置される水性電解質の第３層、
を含む電気化学セルである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記開放セルを常時湿潤状態に保持するための潮解性材料、
所定のイオン伝導率を得るための電気活性可溶性材料、および
前記第１および第２層を前記第３層に接着するために必要な粘度を得るための水溶性ポリマー、
の少なくとも一つをさらに含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
浅い傷、傷口、すり傷、水脹れ、裂傷、浅いやけど、床ずれ、ロード・ラッシュ、カーペット・バーン、こすり傷、サンバーン、摩擦やけど、ストレス潰瘍、鬱血性潰瘍、糖尿病性潰瘍、足部潰瘍、手術後の傷、瘢痕、外傷およびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つから選択される創傷を治療するための請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの湿潤表面が、創面の脱水を防止すること、創床を再水和すること、壊死組織を軟化すること、湿潤化効果、創傷痛みの減少、冷却効果、流体の吸収、外来物質および微生物からの保護およびそれらの組合せからなる群から選択される創傷治癒効果を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記電気パッチが、細胞再生の加速、組織修復、皮膚バリア修復の加速、血液循環の改善、呼吸作用の改善、瘢痕減少、筋肉運動および感覚刺激および抹消神経刺激の生成、痛み制御およびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つから選択される創傷治癒効果を容易に促進するように設定される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの湿潤表面が湿潤導体層である、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記少なくとも一つの湿潤表面が、創傷治癒を提供するための表面、導電性境界面、薬物リザーバおよびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つから選択される機能を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの湿潤表面がヒドロゲルである、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの湿潤表面がゲル、ローション、液体、クリーム、軟膏およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記装置が創傷治癒に関する湿潤表面および電流の相乗効果を提供する、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも一つの湿潤表面が、両方の電極、一つの電極、電源、電極間の境界域、電源上の中央域、およびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つに予備塗布される、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
活性剤および導電性流体を含む配合物を収容するように設定される、前記少なくとも一つの電極に結合される基材層をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
創傷治療において有効な活性剤をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記活性剤が、非ステロイド抗炎症剤、局所麻酔剤、抗微生物剤および抗真菌剤、酸化剤、亜鉛、銀、組織成長用活性剤、成長因子、抗ウイルス剤、薬草および自然療薬およびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つから選択される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記湿潤表面が創傷治療において有効な少なくとも一つの活性剤をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置が薄くて可撓性がある、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
結合手段をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
結合手段が接着剤である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記少なくとも一つの第１電極および少なくとも一つの第２電極が、銀、塩化銀、炭素、グラファイト、亜鉛、銅、二酸化マンガン、アルミニウム、白金、ステンレス鋼、金、チタン、およびそれらの組合せからなる群から選択される材料から作製される、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記少なくとも一つの第１電極および少なくとも一つの第２電極が、創傷治癒において活性である材料から作製される、請求項１に記載の装置。
【請求項３２】
前記少なくとも一つの第１電極が亜鉛電極である、請求項１に記載の装置。
【請求項３３】
亜鉛イオンがその場で生成される、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記少なくとも一つの第１電極および前記少なくとも一つの第２電極が、少なくとも一つの電極が内側の円形電極であり、少なくとも一つの第２電極が周辺円形電極である同心配置に設定される円形電極である、請求項１に記載の装置。
【請求項３５】
前記少なくとも一つの湿潤表面が周辺電極に予備塗布され、活性物質を収容するための基材が内側電極上に配置される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
周辺電極がアノード活性電極であり、内側電極がカソードである、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
カソードが創部から流体を除去するように設定され、該流体が吸収性基材中に収容される、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
少なくとも一つの湿潤物質が前記少なくとも一つの第１および少なくとも一つの第２電極に予備塗布される、請求項１に記載の装置。
【請求項３９】
前記少なくとも一つの第１電極および少なくとも一つの第２電極が円形であると共に両側面配置にある、請求項１に記載の装置。
【請求項４０】
前記装置が線形である、請求項１に記載の装置。
【請求項４１】
第１電極と第２電極間の境界ギャップ中に導電性媒体をさらに含む、請求項５に記載の装置。
【請求項４２】
前記装置が表面治療を容易にするように設定される、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記装置が表面治療と電離療法の組合せを容易にするように設定される、請求項４１に記載の装置。
【請求項４４】
前記少なくとも一つの第１電極および少なくとも一つの第２電極がラビリンス型配置にある、請求項１に記載の装置。
【請求項４５】
前記少なくとも一つの第１電極および少なくとも一つの第２電極がラビリンス型配置にある、請求項４１に記載の装置。
【請求項４６】
前記少なくとも一つの第１電極または少なくとも一つの第２電極が亜鉛である、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記電源が直流（ガルバニ電流）、交流、脈流およびそれらの組合せからなる群から選択される電流を提供する、請求項１に記載の装置。
【請求項４８】
電流タイプが損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じて選択される、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
電圧または電流が固定される、請求項４７に記載の装置。
【請求項５０】
電圧または電流が使用者により調整することができる、請求項４７に記載の装置。
【請求項５１】
単一基材基部層上に置かれる複数の電気作動パッチをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５２】
装置が創傷上の複数の創部または領域を治療するために用いることが可能である、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
少なくとも一つの第１電極、
第１端子が前記第１電極に連結される、第１および第２端子を有する少なくとも一つの電源、
前記電源の第２端子に連結される少なくとも一つの第２電極、
前記第１電極、第２電極、および電源を支持する基部部材、
を含む少なくとも一つの電気パッチ、および
パッチから創部への電流を導くための導電性境界面、
を含む創傷治療のための薄くて可撓性の装置。
【請求項５４】
少なくとも一つの第１電極、
第１端子が前記第１電極に連結される、第１および第２端子を有する少なくとも一つの電源、
前記電源の第２端子に連結される少なくとも一つの第２電極、および
前記第１電極、第２電極、および電源を支持する基部部材、
を含む少なくとも一つの電気パッチを含むと共に、前記第１電極、第２電極および電源が基部部材上に印刷される、創傷治療のための完全に印刷された薄くて可撓性の装置。
【請求項５５】
少なくとも一つの活性亜鉛電極、
第１端子が該第１電極に連結される、第１および第２端子を有する少なくとも一つの電源、
前記電源の第２端子に連結される少なくとも一つの第２電極、および
前記第１電極、第２電極、および電源を支持する基部部材、
を含む少なくとも一つの電気パッチ、および
導電性媒体が活性亜鉛電極と第２電極間のギャップ中に置かれ、表面創傷治療および創傷の電離療法のためのその場での亜鉛イオンの生成を容易に促進する、パッチと創部間の導電性境界面を提供するための導電性媒体、
を含む、創傷治療のための薄くて可撓性の装置。
【請求項５６】
少なくとも一つの第１電極、
第１端子が前記第１電極に連結される、第１および第２端子を有する少なくとも一つの電源、
前記電源の第２端子に連結される少なくとも一つの第２電極、および
前記第１電極、第２電極、および電源を支持する基部部材、
を含む少なくとも一つの電気パッチ、および
少なくとも一つの湿潤表面、
を含む、創傷治療のためのキット。
【請求項５７】
創傷治療において有効である活性物質をさらに含む、請求項５６に記載のキット。
【請求項５８】
湿潤表面が、一つの電極、両方の電極、電源装置、電源装置の上方領域から選択される群の少なくとも一つに対する処置前に、直接創部および周辺領域、両方の電極間の境界面領域およびそれらの組合せ上に塗布される、請求項５６に記載のキット。
【請求項５９】
治療が望まれる創傷を有する身体部分を選択し、
請求項１に記載の装置および付着される湿潤表面を身体患部と接触させ、
電気的に創面を刺激し創面を湿潤表面により処置し、および
装置を創面から除去すること、
を含む、創傷治療の方法。
【請求項６０】
治療が望まれる創傷を有する身体部分を選択し、
請求項５６に記載の創傷治療用のキットを提供し、
請求項５８による湿潤表面を塗布し、
装置および付着される湿潤表面を身体患部と接触させ、
電気的に創面を刺激し創面を湿潤表面により処置し、および
装置を創面から除去すること、
を含む、創傷治療の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、その内容が本明細書においてその全体にわたって参考のために包含される、「使い捨て電気包帯（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ    Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｂａｎｄａｇｅ）」という題の米国特許仮出願第６０／５０１，４０２号に対する優先権を主張する。
【０００２】
発明の分野
本発明は、一般に、創傷治療用のキットおよび装置に関し、詳細には、湿潤治療および電気刺激および電気刺激治療およびそれらの使用方法を組み合わせる創傷治療用のキットおよび装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
開放創は時たま治療するには難しい場合がある。軽い場合でさえも、最適な対処が望ましい。創傷を取り扱う最善の方法は、それを放置して乾かし、かさぶたが形成するのを促進させることであると、永らく誤解されてきた。この４０年の内に、研究により、この考え方に相反するものが出現してきた。事実、以下の特性のせいで、治癒過程の間、創部を湿らし覆って保持することに対して多くの利点があることは、現在知られている：生存細胞に対する自然な環境は水を必要とするので、細胞は生存するために水を必要とすることになる。外表皮のような乾燥細胞は、通常、死んだ細胞である。従って、創傷が存在する場合に、皮膚表面における破れは、湿気を逃がしてしまうことが可能であり、表面細胞の脱水壊死（または死）をもたらす。この壊死は、また継続的な水分損失に対してほんの少しのバリアしか提供しないかさぶたの形成に寄与する。湿潤物質が創傷部位に塗布される場合に、それは、さらなる脱水壊死および組織損失を防止するように水分の損失を制御するために役立つ。この湿潤環境により、表面での細胞は、それらが乾燥環境下にある場合よりも一層生き残る可能性が高い。
【０００４】
湿潤表面は、また、冷却感を提供し、創傷部位での痛みの減少をもたらす。さらに、湿潤表面は創傷部位での流体および滲出物を吸収する。加えて、湿潤表面は創部を覆い、それを外来物質および微生物から保護する。
【０００５】
湿潤表面は、また、創面を表面圧力から保護する緩衝層を提供する。湿潤表面は、それにくっつくことなく創面と接触したままで残る。これは創部の外層を乱さない除去を提供する。湿潤表面は創床を再水和し、壊死性組織を柔らかくする。
【０００６】
科学的研究により、湿潤創傷治癒が瘢痕形成を減少させ、それによって不快感および瘢痕を減少させることが示される。湿潤表面による治療は、傷口、すり傷、水脹れ、裂傷、浅いやけど、床ずれ、ロード・ラッシュ、カーペット・バーン、こすり傷、サンバーン、摩擦やけど、ストレス潰瘍、鬱血性潰瘍、糖尿病性潰瘍、足部潰瘍、手術後の傷などの浅い損傷において有用である。
【０００７】
湿潤表面は、例えば、ヒドロゲルによるなどの多くのやり方で提供することができる。ヒドロゲルは、好ましい創部ケア能力を得るために制御することができる水含量、ゲル化剤、電解質含量、緩衝能力およびｐＨなどの各種特性を有することが可能である。
【０００８】
電気刺激治療は、薬物および化粧品活性剤を治療目的のため皮膚中に送達させるための手段として、多年にわたって知られてきている。それは、（ａ）荷電イオンが同じ電荷の電極から反発されるイオン導入、および（ｂ）電場が印加される場合に、対イオンの優先通路に応じての荷電「孔」を通して起こる溶媒の対流運動に基づく電気浸透を含む公知の機構に基づく。
【０００９】
文献の再吟味により、電気刺激治療が、また、細胞再生の加速、組織修復、皮膚バリア回復の加速（極めて低い電流によってさえ）、血液循環の改善、呼吸作用の改善、および瘢痕の減少を含む作用のいくつかの態様を介しての創傷および瘢痕の治療において価値あるものであることが明らかになる。
【００１０】
これらの概念にも拘わらず、電気刺激治療は、とりわけ現在の電気刺激治療が家庭使用には便利でない固定式で高価な電源を含むという理由により、創傷療法において広くは用いられてこなかった。さらに、創傷療法において湿潤創傷ケアと電気刺激治療を組み合わせる考えは、どの文献にも、またどの一般的な慣行にも見られることはなかった。
【発明の開示】
【００１１】
従って、はっきり認められた必要性があり、電気刺激治療装置およびキットの使用などの創傷治療の改善された方法を有することは、極めて有利であるであろう。さらに、治療キット、装置、および創傷を治療するための電気刺激治療と湿潤表面治療の組合せを組み込むそれらの使用方法を有することは、望ましいであろう。薄くて可撓性があり手軽に使用でき、低コストであるこうしたシステムを有することは、有利であろう。好ましくは、こうしたシステムおよび装置は使い捨て可能であることが好ましい。
【００１２】
発明の概要
本発明の実施形態には、創傷治療装置が挙げられる。好ましくは、創傷治療装置は電気刺激装置である。好ましくは、電気刺激装置は、少なくとも一つの電気作動装置を含む。最も好ましい創傷治療装置は、少なくとも一つの活性電極、少なくとも一つの対極、および基層上に置かれる電源装置を含む。好ましくは、装置は薄くて可撓性がある。好ましくは、装置は印刷技術を用いて作製される。
【００１３】
本発明の実施形態は、また、キットが湿潤治療システムと組み合わせた電気刺激装置である創傷治療キットを含む。好ましくは、創傷治療キットは、少なくとも一つの電気作動装置と湿潤治療システムを含む。最も好ましくは、創傷治療キットは、少なくとも一つの活性電極、少なくとも一つの対極、電源装置、および基層上に配置されるヒドロゲルなどの湿潤治療表面を含む。好ましくは、電気作動装置は薄くて可撓性がある。
【００１４】
本発明の実施形態は、また、装置が湿潤治療システムに接続されるかまたはそれと統合的に形成される電気刺激装置を含む創傷治療装置を提供する。
【００１５】
本発明の実施形態は、また、創傷治療システムおよび創傷治療に有効である活性剤と組み合わせた電気刺激装置を含む創傷治療キットを含む。好ましくは、創傷治療キットは、少なくとも一つの電気作動装置および湿潤治療システムおよび創傷治療に有効な活性剤を含む。最も好ましくは、創傷治療キットは、少なくとも一つの活性電極、少なくとも一つの対極、電源装置、ヒドロゲル（湿潤治療表面）および創傷治療に有効である活性剤を含むと共に、電気作動装置構成要素は基層上に配置される。  
【００１６】
本発明の実施形態は、また、装置が創傷治療に有効な活性剤に接続されるかまたはそれと統合的に形成される電気刺激装置を含む創傷治療装置を含む。
【００１７】
本発明の実施形態は、また、装置が創傷治療に有効な活性剤および湿潤表面に接続されるかまたはそれらと統合的に形成される電気刺激装置を含む創傷治療装置を含む。  
【００１８】
本発明の実施形態は、また、創傷治療装置および創傷治療用のキットを用いる方法を提供する。
【００１９】
さて、詳細に図面を参照して、示される明細が一例としてのものであり、また本発明の好ましい実施形態の説明用検討の目的のためのみであって、本発明の原理および概念的態様の最も有用で容易に理解される説明であると信じられることを提供するために提示されることは、強調される。これに関連して、本発明の基本的な理解に必要であるものよりもさらに詳細に本発明の構造的詳細を示すための試みがなされることは全くなく、図面と合わせた説明は、本発明のいくつかの形態がいかに実際に具現化することが可能であるかを当業者に明らかにする。
【００２０】
本発明の詳細な説明
本発明の実施形態は、対象の創傷治療のためのキットを提供する。キットは電流送達の手段および湿潤表面を含むことができる。好ましくは、電流送達手段は、電源、および対象の身体部分との電気接触を容易に促進する基部基材層上の適する構造中に配置される複数の電極を含む。
【００２１】
本発明の実施形態は、また、対象の創傷治療のための装置を提供する。装置は、電流送達の手段、および電流送達用の手段に結合されるかまたはそれと統合的に形成される湿潤表面を含む。任意に、装置は、創傷治療用の医薬組成物と共に形成されるか、またはそれを含むことができる。
【００２２】
本発明の実施形態は、さらに、創傷を治療するための電気刺激用装置を提供する。装置は電流送達用の手段を含む。電気刺激は、容易に、創傷組織中および周りの鬱血の減少を促進することができる。好ましくは、装置は血液循環を増大させ、筋肉運動および感覚刺激および抹消神経刺激を生み出す。任意に、電気刺激用の装置は、直流、交流または脈流を用いることができる。
【００２３】
本発明の実施形態は、なお、さらに、電気刺激用の電気作動装置と、また浅い傷の治療に有用な薬剤を含む組成物とを含む創傷治療用キットを提供する。好ましくは、キットは、また、湿潤表面を含むことができる。
【００２４】
本発明の実施形態は、また、創傷治療用の装置および医薬組成物を含むまたは含まないキットの使用方法を提供する。
【００２５】
本発明の実施形態は、限定しないが、傷口、すり傷、水脹れ、裂傷、浅いやけど、床ずれ、ロード・ラッシュ、カーペット・バーン、こすり傷、サンバーン、摩擦やけど、ストレス潰瘍、鬱血性潰瘍、糖尿病性潰瘍、足部潰瘍、手術後の傷またはそれらの組合せなどの浅い損傷を局所的に治療することを有利に促進する。
【００２６】
一つの好ましい実施形態において、本明細書において記載される装置は、家庭などの非臨床状況における創傷治療などに有用である。さらに、一つの好ましい実施形態において、本明細書において記載される装置は一つの設定電圧および／または電流を利用し、そういうものとして使用者（例えば、患者）は装置の電圧または電流を調整する必要はない。
【００２７】
本明細書において用いられる用語「創傷」は、限定しないが、傷口、すり傷、水脹れ、裂傷、浅いやけど、床ずれ、ロード・ラッシュ、カーペット・バーン、こすり傷、サンバーン、摩擦やけど、ストレス潰瘍、鬱血性潰瘍、糖尿病性潰瘍、足部潰瘍、瘢痕、手術後の傷、外傷、またはそれらの組合せなどの浅い損傷を含むあらゆるタイプの創傷を指すがそれらに限定されない。
【００２８】
本明細書において交換可能に用いられる用語「治療」および「療法」は、浅い損傷／創傷のあらゆる治療を含むと共に、（ｉ）疾患にかかりやすいことが可能であるが、しかし、それを有しているとはまだ診断されていない対象に、疾患または異常が起こることを防止し、（ｉｉ）疾患または異常を抑制し、すなわち、その進行を制止し、（ｉｉｉ）疾患または異常を治癒し、および（ｉｖ）疾患または異常を取り除く、すなわち、疾患の後退を引き起こすことを含む。本発明の脈絡において、疾患を取り除くことは、臨床的な改善、微生物学的改善および美的改善に限定されないがそれらを含む損傷の対象状態における改善を達成することを意味する。
【００２９】
治療時間の長さは、異常状態の性質および程度に応じて数秒（たとえば１０秒）から数日まで変動することが可能である。
【００３０】
本明細書において用いられる用語「装置」、「電離療法装置」、「電離療法パッチ」「電気刺激装置」、「電気作動装置」、「パッチ」および「電気作動パッチ」は、電気輸送、電離療法、電気浸透、電気穿孔法、経皮的神経刺激（ＴＥＮＳ）、干渉電流（ＩＦＣ）および／またはそれらの組合せを含む、本明細書において記載されるような浅い損傷の治療のための物質の電気／ガルバニ電流刺激および／または電気送達用に用いられるあらゆる方法または装置を意味する。好ましい実施形態において、装置は、電極、電源、および伝導接続の少なくとも一つ、またはそれらの組合せ、またはそれらのすべてが適する印刷技術を用いて基層上に配置される、完全にまたは部分的に印刷された装置である。好ましくは、湿潤表面および／または活性物質は装置上に印刷される。
【００３１】
図１は本発明による創傷治療用の装置／パッチ１０の一つの実施形態を示す。好ましくは、パッチ１０は、ヒトの皮膚表面に適合し接着することができる可撓性、装着型のパッチ１０である。パッチ１０は、さらに、「アノード」として識別される少なくとも一つの第１電極１４、「カソード」として識別される少なくとも一つの第２電極１６、およびそれらの間のギャップを規定するために互いに離れた関係にあって基部部材２０上に支持される少なくとも一つの電源１８を含む。第１電極１４がアノードとして識別することが可能であり、第２電極１６がカソードとして識別することが可能である一方で、当業者はこれらの指定を逆にすることが可能であることを認識する。示されるような実施形態において、基部部材２０は剥離ライナー２１上に載る。
【００３２】
電極１４、１６の同心配置を有する丸い装置／パッチ１０の一つの好ましい実施形態において、内側電極１４は、好ましくはカソードであり、周辺電極は、好ましくはアノードである。この配置は、大量の流体が治癒過程の間に生み出される、図１に示されるような創傷治癒パッチ装置において好ましい。流体は望ましくない匂いをもたらす傾向があり、パッチの機能を妨害することがある。こうした実施形態において、周辺アノード電極は、好ましくは、活性電極であり、電離療法用に設定される。好ましくは、こうした実施形態において、パッドなどの吸収性基材（図１には示されていない）が内側電極に取り付けられる。好ましくは、内側電極は逆イオン泳動などの方法により、吸収基材によって吸収されようとする創部からの過剰の流体を容易に除去するように設定される。
【００３３】
パッチ１０は、一部の好ましい実施形態により直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態により交流または脈流を生み出す薄い電源１８を備える。直流と交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じて決められる。
【００３４】
装置１０は創傷治療での使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状にあることが可能である。図１は丸い装置の一つの非限定実施例を示す。装置の幅は約１ｃｍ未満〜約２０ｃｍに変動することができると共に、装置の長さは約２ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲にあることができる。より小さいかまたはより大きな次元も可能である。装置１０は、装置１０がその上に貼られる場合に、少なくとも患者の輪郭に適合するように患者の皮膚に接触するような表面を可能とする薄くて可撓性のある材料から作製される。パッチ１０は、パッチ１０が創部または周囲の皮膚／組織に適用することを容易にする、図１に示される接着剤２２を備えることが可能である。代わりの結合手段も可能である。基部部材２０の一部を覆うように示されているが、一方で、当業者は、接着剤２２が本発明の範囲から逸脱することなく示されるものよりも多いかまたは少ない表面を覆うことが可能であることを理解する。
【００３５】
好ましくは、電源１８は、電源を電極に接続するために用いることが可能である第１端子２４および第２端子２６などの複数の端子を有する。示されるように、両方の端子２４、２６は、同じ周辺電極１６に接続される。第３端子（電源による隠れのせいで示されていない）は、電源１８を中心電極１４に接続する。この配置は、好ましくは、よりよい電流分布を提供することが可能である。
【００３６】
前述のように、電源１８は二つの電極１４、１６に接続することが可能である。任意の実施形態において、電源１８はパッチ１０の電極の一つに連結することが可能であるか、または代わりに電源１８は電極１４、１６の近くに配置することが可能である。図１に示されるような実施形態において、電源１８は第１電極１４にできるだけ近づけて位置付けられると共に、その第１電極１４の統合部分であることが可能である。
【００３７】
上述のように、パッチ１０は、さらに、第１電極１４、第２電極１６、および電源１８を支持する基部部材２０を含むと共に、直接また間接に、それらの間のギャップ２８を規定するため、第１電極１４と第１電極１６を互いに離れた関係に維持する。一つの実施形態において、ギャップ２８は約５ｍｍを超え〜約１０ｍｍにある範囲を含むことが可能である；ギャップサイズは、少なくとも一部において、装置１０のサイズに応じて決まる。５〜１０ｍｍの最小範囲が、亜鉛などの酸化剤の生成が望ましい関連実施形態から誘導されることは、注目される。しかし、酸化剤生成用の構造が創傷治療用の構造とは異なることが可能であることは注目される；例えば、酸化剤の生成用には、ヒドロゲルは二つの電極間の境界面を占めることが可能である。好ましくは、表面創傷治療および電離療法的皮膚創傷治療が望ましい場合、二つの電極間のギャップ境界面２８はヒドロゲルを含む。
【００３８】
好ましくは、導体（図１には示されない）は、電極１４、１６を電源１８のそれぞれの端子２４、２６に連結する。電極１４、１６を電源１８に連結することが可能である導体の例には、配線（平らなまたは丸い）、導電性インク、導電性接着剤、印刷接続手段、ハンダ付け接続手段、ＵＶにより接着される接続手段、接着接続手段、導電性ＥＶＡ溶接、および／またはそれらの組合せが挙げられるがそれらに限定されない。
【００３９】
図１の実施形態は円形の電極１４、１６および円形電源１８を説明するが、一方で、他の形状の電極および電源は本発明の範囲から逸脱することなく用いることが可能である。図１は中心電極１４および周辺電極１６での電極１４、１６の同心配置を示す。図１は基部部材上の電極および電池の一つだけの可能な配置を説明するが、他の配置は本発明の範囲から逸脱することなく用いることが可能である。図１において、両方の電極１４、１６は、湿潤表面および加えてパッチと対象の身体部分間の導電性境界面手段を提供することを容易に促進するヒドロゲル３０により被覆される。任意に、ヒドロゲル３０は医薬活性剤を含有することが可能である。図のように、ヒドロゲルは、湿潤表面の例ならびに導電性境界面の例として考えることが可能である。導電性境界面が、また、導電性接着剤であることが可能であり、他方、本明細書において記載される創傷治癒装置／パッチに関連して用いられる湿潤表面が、好ましくは導電性接着剤でないことは、注目される。
【００４０】
装置１０がキットの一部である代替実施形態において、ヒドロゲル３０を電極上に予備被覆することは可能でない。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルは個別に供給することが可能であり、装置１０の使用の前に、充填孔を介して直接電極上に塗布するか、または代わりに創部上に直接塗布することに限定されないがそれらなどのあらゆる適するやり方で塗布することができる。
【００４１】
基部部材２０は、任意に、創傷治療パッチ構成要素を収容することができるあらゆる適する材料から製造することが可能である。適する材料には、織布、不織布、ポリマー、導電性材料、非導電性材料、紙、カード紙、プラスチック、合成材料、天然材料、布地、金属、木材、ガラス、パースペクス、またはそれらの組合せが挙げられるがそれらに限定されない。好ましくは、基部部材の材料は非導電性材料である。さらに好ましくは、基部部材はポリエステルから作製される。任意に、基部部材２０は、あらゆる適する結合手段により同一平面上の領域に重ねるかまたは接続することができる複数の材料から作製することができる。好ましくは、基部部材２０は一つの連続材料片から作製される。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態により、電源１８は電気化学セルであることが可能である。好ましい実施形態において、電源１８は薄くて可撓性があることが可能である。一つの実施形態において、電源１８は使い捨てであることが可能である。代わりの実施形態において、電源１８は再充電することが可能である。
【００４３】
図２は、本発明の実施形態による代表的な電源５０の略図を示す。好ましくは、電源５０は薄くて可撓性がある。本明細書において用いられる用語「電源」には、化学エネルギーが自発的電子移動反応により電気エネルギーに転化されるあらゆる適するセルが挙げられるがそれらに限定されない。用語には、非自発的反応、ガルバニ電池、電解槽、および／またはそれらの組合せが含まれる。図２の実施形態において、電源は電気化学セルとして表される。電気化学セル５０の厚さ５１は、４ｍｍ以下、さらに好ましくは２ｍｍ以下、最も好ましくは１ｍｍ以下であることが可能である。現在好ましい実施形態において、電気化学セル５０は、その間に置かれる正極層５２、負極層５４、および電解質層５６を含む。一例として、適する電気化学セル５０は、それらそれぞれが本明細書においてそれらの全体にわたって参考のために包含される米国特許第５，６５２，０４３号、第５，８９７，５２２号、および第５，８１１，２０４号に記載されている。簡単に、上記特定米国特許に記載されている電気化学セルは、小型設計の種々の小型で携帯可能電気駆動装置用の一次または再充電可能電源として用いることができる開放液体状態の電気化学セルである。一つの実施形態において、好ましい電気化学セル５０は、不溶性負極５４の第１層、不溶性正極５２の第２層、および第１層５４および第２層５２間に置かれる水性電解質５６の第３層を含むことが可能であると共に、（ａ）開放セルを常時湿潤状態に保持するための潮解性材料（示されていない）、（ｂ）必要とされるイオン伝導率を得るための電気活性可溶性材料（示されていない）、および（ｃ）第１および第２層を第３層に付着させるための必要な粘度を得るための水溶性ポリマー（示されていない）を含むことが可能である。
【００４４】
なお、別の実施形態において、電気化学セルは、例えば、それが本明細書においてその全体にわたって参考のために包含される米国特許第６，４２１，５６１号に記載されているような、複数の内臓式直列接続ガルバニ電源を含むことが可能である。開示された電気化学セルのいくつかの好ましい実施形態は、（ｉ）濾紙、プラスチック膜、セルロース膜および布に限定されないがそれらなどの多孔質物質中に電解質層を入れること、（ｉｉ）不溶性正極の第１層に二酸化マンガン粉末を含ませると共に、不溶性負極の第２層に亜鉛粉末を含ませること、（ｉｉｉ）不溶性負極の第１層および／または不溶性正極の第２層に、さらに、炭素粉末を含ませること、（ｉｖ）塩化亜鉛、臭化亜鉛、フッ化亜鉛および水酸化カリウムから電気活性溶解性物質を選択すること、（ｖ）不溶性負極の第１層に酸化銀粉末を含ませると共に不溶性正極の第２層に亜鉛粉末を含ませ、電気活性溶解性材料が水酸化カリウムであること、（ｖｉ）不溶性負極の第１層にカドミウム粉末を含ませると共に不溶性正極の第２層に酸化ニッケル粉末を含ませ、電気活性溶解性材料として水酸化カリウムを選択すること、（ｖｉｉ）不溶性負極の第１層に鉄粉末を含ませると共に不溶性正極の第２層に酸化ニッケル粉末を含ませ、電気活性溶解性材料として水酸化カリウムを選択すること、（ｖｉｉｉ）不溶性負極の第１層および不溶性正極の第２層に酸化鉛粉末を含ませ、次に、セルが極に印加される電圧により荷電され、電気活性溶解性材料としてこの場合に硫酸を選択すること、（ｉｘ）潮解性材料および電気活性溶解性材料が同一の材料であってよく、たとえば、塩化亜鉛、臭化亜鉛、フッ化亜鉛および水酸化カリウムなどであること、（ｘ）潮解性材料が臭化カルシウム、二リン酸カリウムおよび酢酸カリウムからなる群から選択されること、（ｘｉ）水溶性ポリマーがポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、寒天、アガロース、でんぷん、ヒドロキシエチルセルロースおよびそれらの組合せおよびコポリマーであることができること、（ｘｉｉ）水溶性ポリマーおよび潮解性材料が同一の材料であってよく、たとえば、デキストリン、硫酸デキストランおよびそれらの組合せおよびコポリマーなどであることを含む。電気化学セルは、好ましくは、上述のあらゆる１以上の実施形態を組み込むことが可能である。本発明による電気化学セル用の好ましい構造は、毒性化合物のないような組合せを含む。
【００４５】
好ましくは、電源は適する印刷技術を用いて塗布される。
【００４６】
図１の電源１８などの好ましい電源は、約０．５Ｖ〜約２０Ｖ間の範囲にある直流電気電位（電圧）を提供する。こうした電気電位は、単一電気化学セルまたは多くの電気化学セルにより供給され、一緒に連結されて、望ましい電圧を与えることができる。好ましくは、電源により供給される電流およびまたは電圧は固定され、使用者によって調整することはできない；使用者には、患者または創傷治療の対象または治療を施行する個人が挙げられるがそれらに限定されない。なお別の実施形態において、電気電位は調整されて以下の範疇の少なくとも一つを満足させることが可能である：
【００４７】
電圧は、活性物質の創部または創部周辺の領域中へのイオン泳動送達を可能とするように調整することが可能である。その目的のために、電圧は約０．００２ｍＡ／ｃｍ2〜１０ｍＡ／ｃｍ2間の電流を提供するように調整することが可能である。
【００４８】
電圧は、皮膚中におよび皮膚を通して通過する過剰の電流をもたらすことから生じることがある刺激を最小化するように調整することが可能である。従って、好ましい実施形態において、電圧は調整することが可能であって、約０．５Ｖ〜約２０Ｖ間の範囲内に調整することが可能であり；およびさらに好ましい実施形態において、電圧は調整可能であって、約１Ｖ〜約４．５Ｖ間の範囲内に調整することが可能である。好ましい実施形態において、あらゆる調整は、センサーなどの自動機構を通してなされることが可能である。交流または脈流の場合に、出力は、創傷状態の性質および程度に応じて、最適の電圧、電流および電流プロフィール（周波数、振幅および波形）に合わせて調整することが可能である。
【００４９】
最終電流は、任意にＤＣ−ＤＣ電子変換器を用いて調整することが可能である。交流または脈流の場合に、出力はＤＣ−ＡＣ電子変換器を用いて生成することが可能である。
【００５０】
任意に、電源は単一電気化学セルであることが可能である。しかし、電源は一つのセルに限定される必要はなく、複数の接続された電気化学セル、複数のバッテリー、および／または供給電流相を増大させ、制御し、変えるように設定されるエレクトロニクスを含むことが可能であり、電源装置は薄くて可撓性がある。装置中の電気化学セルは、好ましくは、対象の望ましい身体部分に電気電位（電圧）を提供する。
【００５１】
電源装置は、任意に、装置上のあらゆる適する位置に置くことが可能である。
【００５２】
装置への電源装置は、約１％〜約９９％間の負荷サイクルおよびパルス繰り返し率を提供することが可能である。電源装置の周波数は、好ましくは、約１Ｈｚ〜約１０００Ｈｚであることが可能である。電源装置は、装置に、約０．２Ｖ〜約１００Ｖ範囲の電圧を提供することが可能である。
【００５３】
さて、図１に戻って、電極１４、１６は、導電性材料から作製することが可能である。好ましくは、電極１４、１６は、金属、例えば金属フォイルまたは適する裏打ち上に蒸着するかまたは塗布される金属から形成される。電極１４、１６は、例えば、シルクプリント、オフセット印刷、ジェット印刷、積層、物質蒸発または粉末分散などの適する印刷技術により、装置に塗布することが可能であるがそれらに限定されない。
【００５４】
好ましくは、電極１４、１６は、創傷治療に有効である金属から作製される。一つの好ましい実施形態において、電極１４、１６の少なくとも一つは銀金属を含む。生成銀イオンは創傷治療において治療的に用いることができる。さらに好ましい実施形態において、少なくとも一つの電極１４、１６は銀および塩化銀の両方を含む。なお、別の好ましい実施形態において、電極１４、１６の少なくとも一つは炭素またはグラファイトを含む。
【００５５】
なお別の好ましい実施形態において、電極１４、１６の少なくとも一つは亜鉛を含む。亜鉛電極からその場で生成される亜鉛イオンは、装置１０によりイオン泳動的に創部に容易に送達することができる。
【００５６】
ヒドロゲルまたは代わりの導電性流体が二つの電極間の境界面２８（図１において示されていない）を占める実施形態において、亜鉛イオンは創傷の表面治療、または表面とイオン泳動皮膚創傷治療の組合せ用に用いることができる。亜鉛イオンの表面処理とイオン泳動送達の比率は、とりわけ極間のギャップ２８のサイズにより制御することができる。好ましくは、ギャップ２８が小さくなるほど、表面処理の方がイオン泳動送達に較べてより多くなる。
【００５７】
亜鉛イオンは、やけどを含む多くのタイプの創傷の回復を加速することができる。亜鉛の経口投与は創傷治療において有効でなく、亜鉛の酸化に対する感受性のせいで、例えば軟膏での亜鉛の局所適用は極めて限定された効果を有する。従って、装置１０の亜鉛電極から生成する亜鉛イオンは、亜鉛による創傷治療の改善された方法を提供する。亜鉛イオンの特性は、創傷治療におけるそれらの効果的な使用を容易にする。亜鉛は、表面創傷治療および深い創傷治療において有効である直接の抗微生物効果（抗細菌、抗真菌および抗ウイルス）を有する。加えて、亜鉛は、抗原特異免疫を増強させることにより、間接の抗微生物効果を有する。さらに、亜鉛は抗炎症作用を有し、肥満細胞および好塩基球に作用し、ヒスタミン放出および組織損傷を減少させる。亜鉛は、また、上皮成長を加速する。亜鉛の生物学的効果はその皮膚湿潤効果と組み合わせることができる。なおさらに、亜鉛イオンは、限定されないが、水溶性薬物、非荷電薬物および例えばＣ．Ｄ．（シクロデキストリン）を用いる疎水性薬物などの他の薬物を、電気浸透機構により創傷中に送達するための駆動力として用いることができる。駆動力は電流に比例する。亜鉛電極は、比較的高い電流を容易に促進することができ、従って、比較的低い電圧により、亜鉛は他の薬物の送達のための重要な駆動力として作用することができる。
【００５８】
電極用の適する金属の他の例には、銅、二酸化マンガン、アルミニウム、白金、ステンレス鋼、金、チタン、またはそれらの組合せが挙げられる。あるいは、電極は、金属粉末／フレーク、粉末化グラファイト、炭素繊維、または他の公知の導電性充填剤材料などの導電性充填剤を含有する疎水性ポリマーマトリクスから形成することが可能である。金属および非金属材料を含むあらゆる他の導電性元素または化合物は、電極１４、１６の材料中に組み込むことができる。実施形態において、電極１４、１６は電源１８に連結される薄いシートとして提供することが可能であるか、または、それらの間のギャップ２８を規定するために互いに離れた関係にあって基部部材２０上に印刷することが可能である。好ましくは、少なくとも一つの電極は活性電極であり、少なくとも一つの電極は対極である。任意に、活性電極は、カソードまたはアノードまたはカソードおよびアノードの両方であることができる。どの電極が活性電極であるかを規定することは、好ましくは、用いようとする組成物（例えば、配合物または医薬創傷治療剤）の電荷に応じて決まる。
【００５９】
任意に、電極１４、１６領域は連続であるか、またはあらゆる形状または構造に形成することができる。任意に、各電極１４、１６は、同じ形状および／または同じ面積を持たないことが可能である。
【００６０】
任意に、電極１４、１６は、同一平面および同一面の配置に限定されないがそれを含む互いの関係であらゆる適する配置にあることが可能である。好ましくは、電極１４、１６は、拡散域治療を容易に促進する配置にある。好ましくは、電極１４、１６は、創面の表面治療および／または皮膚治療を提供するように設定される。好ましい電極構造には、同心構造、両側性構造およびラビリンス構造が挙げられるがそれらに限定されない。
【００６１】
任意に、パッチ１０は、等しいかまたは等しくない数のアノードおよびカソードからなる複数の電極１４、１６を含むことができる。こうした多電極パッチは、同時に一つの組成物での異なる領域における複数の治療、または異なる身体部分または同じ身体部分における複数の組成物を提供することを容易にする。
【００６２】
好ましくは、本発明の装置は創面および周辺領域に対する電気刺激を提供する。電気刺激は創傷治療において重要である。電気刺激は傷ついた組織の中および周辺の鬱血を減少させ、血液循環を増大させ、筋肉運動および感覚刺激および抹消神経刺激を生み出すのに有用である。
【００６３】
筋肉の感覚刺激は痛み制御を可能とする。マイクロアンプ刺激は、本発明の装置の適用に続いて数分後に一般的に起こり得る電気感覚脱失をもたらすことができる。筋肉運動刺激は、鍼治療のつぼを刺激するため、筋肉テタニーを創り出して痛み−発作サイクルを壊すことに役立つため、筋肉再教育、廃用性萎縮防止のため、および創傷治癒のために実施することができる。単相性パルスは、開放創、局部細菌感染および癒着不能骨折などの状態における細胞再生の原因であると考えられる、刺激された組織における電気荷電の一時的な集積を可能とする。
【００６４】
従って、本発明の装置から得られる電気刺激は、内因性電流フローを増大させ、傷ついた領域におけるセルがそれらの静電容量を回復することを可能とする。抵抗は減少し、生体電気が流れ込みホメオスタシスを再建することを可能とする。このプロセスは、治癒中に起こる多くの生化学反応を開始し持続させることに役立つ。外傷に対する反応として起こる筋肉けいれんは、血液供給の減少を引き起こし、局部低酸素症、有害な代謝産物の集積、および痛みをもたらす。これは、次に、ＡＴＰ合成の減少をもたらす。こうして、ＭＥＴ（筋肉エネルギー技術）刺激はＡＴＰの補充をもたらす。加えて、創傷の電気刺激は、コラーゲン形成を増大させる成長因子受容体の濃度を増大させる。これは、潰瘍形成を引き起こすことにおける主要機構が静脈高血圧による成長因子の除去であるという仮説の観点から重要である。      
【００６５】
本発明の装置１０から得られる電気刺激の電流極性は、任意に、創傷の特定タイプおよび創傷の位置により選択することができる。負電流（カソード）は一部のタイプの骨および神経修復を達成するために一層有益であることが可能である。正の（アノード）電流は一部のタイプの皮膚損傷治療において一層有効であることが可能である。
【００６６】
好ましくは、装置１０は接合層３０を含む。好ましくは、パッチ１０と皮膚間の接合層３０は湿潤導体層である。好ましくは、湿潤導体層は二つの主要機能を有する：（１）本出願の背景に詳述するような治療利点を有する湿潤表面を提供すること、および（２）また本発明の背景部において説明されるようにまた治癒利点を及ぼす電流を伝導すること。湿潤表面および電流の利点を組み合わせることにより、相乗効果がたぶん得られる。
【００６７】
任意の接合材料３０の一般性を傷つけることのない一つの例は、導電性ヒドロゲルである。ヒドロゲルは水中で膨張するポリマーである。ポリマーゲルは、架橋により接続される長いポリマー鎖からなる本質的に無限の分子である。
【００６８】
一般的に、ヒドロゲルは、水、ゲル化剤、親水性溶媒（「湿潤剤」とも呼ばれる）および電解質からなる。ヒドロゲルは、好ましい創部のケア能力を得るように制御することができる水含量、ゲル化剤、電解質含量およびｐＨなどの各種特性を有することが可能である。リッポン（Ｒｉｐｐｏｎ）らへの米国特許出願第２００４００２８７３９号に開示されているヒドロゲルを含むあらゆる適するヒドロゲルを用いることが可能である。
【００６９】
任意に、湿潤導体層３０は活性薬物を含み、それ自体薬物リザーバとして機能することができる。
【００７０】
図３は、本発明による創傷治療のための装置／パッチ１００の代替実施形態を示す。図３への参照は特記のない限り図３Ａおよび図３Ｂ両方への参照を含むことは留意される。好ましくは、パッチ１００は、ヒトの皮膚表面に適合し付着することができる可撓性装着型パッチ１００である。パッチ１００は、さらに、「アノード」として識別される少なくとも一つの第１電極１０４、「カソード」として識別される少なくとも一つの第２電極１０６、およびそれらの間のギャップを規定するために互いに離れた関係にあって基部部材１１０上に支持される少なくとも一つの電源１０８を含む。第１電極１０４はアノードとして識別することが可能であり、第２電極１０６はカソードとして識別することが可能である一方で、当業者はこれらの指定は逆にすることが可能であることを理解する。示される実施形態において、基部部材１１０は剥離ライナー１１１上に載る。パッチ１００は、創部または周辺皮膚／組織へのパッチ１００の接着を容易にする接着剤（示されていない）（図１の２２に類似の）を備えることが可能である。別の結合手段は可能である。
【００７１】
パッチ１００は、一部の好ましい実施形態により直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態により交流または脈流を生み出す薄い電源１０８を備える。直流および交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じてなされる。
【００７２】
装置１００は、創傷治療における使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状からなることが可能である。図３は周辺電極１０６および中心電極１０４を有する丸い装置の一つの非限定実施例を示す。装置の幅は約１ｃｍ未満〜約２０ｃｍに変わることができると共に、装置の長さは約２ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲にあることができる。より小さなまたはより大きな次元も可能である。装置１００は、装置１００がその上に貼られる場合に、少なくとも患者の皮膚に接触して患者の輪郭に適合するような表面を可能とする薄くて可撓性のある材料から作製される。
【００７３】
装置１００の構成要素は、実質的に、図１の装置１０に対して上に記載された通りである。装置１００は、好ましくは周辺電極１０６上に被覆されるヒドロゲル１１２湿潤表面を含む。装置１００は、さらに、中心電極１０４上に置かれる基板１１４を含む。代替実施形態において、ヒドロゲルなどの湿潤表面は、任意に、中心電極１０４上に被覆することができ、基板は周辺電極１０６上に置くことができる。図３に示されるような実施形態において、少なくとも一つの湿潤表面は、吸収性基板およびゲル、クリームまたはローションであることが可能である導電性担体を含む。好ましくは、基板１１４は導電性担体を吸収することができる。
【００７４】
好ましい代替実施形態において、基板１１４は配合物を保持するための多孔質および／または吸収材料を含む。好ましくは、基板１１４は、電極１０４、１０６に電流を印加する際に、電極１０４、１０６の少なくとも一つと対象の皮膚の間に置かれる；パッチ１００は電流を対象の皮膚に送達することができる。活性物質を含む配合物を保持するこうした基板１１４の一つの例は、ずぶ濡れのパッドであるであろう。
【００７５】
例として、図３Ｂは本発明の実施形態による創傷治療装置１００の概略断面図の一つの例を提供する。創傷治療装置１００の概略断面図は、一般に、本明細書において示される各実施形態の断面図の代表例である。図３Ｂに示されるような装置１００の構成要素の説明は、図１〜３Ａにおいて上に記載された通りである。
【００７６】
好ましくは、ゲルは、水、ゲル化剤、および医薬配合物分野の当業者には公知の他の賦形剤を含むことが可能である。ゲル化剤は、（１）ポリアクリレートおよびポリアクリレート・コポリマー樹脂、例えば、商品名カーボポル（Ｃａｒｂｏｐｏｌ）（Ｆｉｅｄｌｅｒの２５４〜２５６を参照すること）、とりわけ製品カーボポル９３４、９４０および９４１で、およびオイドラギット（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）（Ｆｉｅｄｌｅｒの４８６〜４８７を参照すること）、とりわけ製品オイドラギットＥ、Ｌ、Ｓ、ＲＬおよびＲＳとして知られ市販されているものなど、および最も特定的には製品オイドラギットＥ、ＬおよびＳのポリアクリル酸およびポリアクリル酸／メタクリル酸樹脂、（２）アルキルセルロース、例えば、メチル−、エチル−およびプロピル−セルロース；ヒドロキシアルキル−セルロース、例えば、ヒドロキシプロピル−セルロースおよびヒドロキシプロピル−メチル−セルロースなどのヒドロキシプロピルアルキル−セルロース；アシル化セルロース、例えば、酢酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、酢酸コハク酸セルロースおよびフタル酸ヒドロキシルプロピルメチルセルロース；およびカルボキシメチル・セルロース・ナトリウムなどのそれらの塩などのポリマーを含むことが可能である。本発明による使用に適するこうした製品の例には、例えば、商品名キウセル（Ｋｉｕｃｅｌ）およびメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ）（Ｆｉｅｄｌｅｒの６８８  ａｎｄ  ７９０を参照すること）、とりわけ製品クルセル（Ｋｌｕｃｅｌ）ＬＦ、ＭＦ、ＧＦおよびＥＦ、およびケトセル（Ｋｅｔｈｏｃｅｌ）Ｋ１００、Ｋ１５、Ｋ１００Ｍ、Ｅ５Ｍ、Ｅ１５、Ｅ１５ＭおよびＥ１００Ｍで知られ市販されているもの；（３）例えばポリ−Ｎ−イニルピロリドンを含むポリビニルピロリドン、およびビニルピロリドン−酢酸ビニル・コポリマーなどのシニルピロリドン・コポリマーが挙げられる。本発明による使用に適するこうした化合物の例には、例えば、商品名コリドン（Ｋｏｌｌｉｄｏｎ）（または、米国ではポビドン（Ｐｏｖｉｄｏｎｅ））（Ｆｉｅｄｌｅｒの６９４〜６９６を参照すること）、とりわけ製品コリドン３０および９０で知られ市販されているもの；（４）例えばポリ酢酸ビニルおよびアルコールを含むポリビニル樹脂、ならびにトラガントゴム、アラビアゴム、アルギン酸塩、例えばアルギン酸およびその塩、例えばアルギン酸ナトリウムを含む他の高分子材料、および（５）アタパルジャイト、ベントナイト、および親水性二酸化ケイ素、例えば、アルキル化（例えば、メチル化）シリカゲル、とりわけ商品名アエロジル（Ａｅｒｏｓｉｌ）（Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ，２５３〜２５６（Ｒａｙｍｏｎｄ  Ｃ．Ｒｏｗｅ  ｅｄ．，Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｐｒｅｓｓ）を参照すること）、とりわけ製品アエロジル１３０、２００、３００、３８０、０、ＯＸ５０、ＴＴ６００、ＭＯＸ８０、ＭＯＸ１７０、ＬＫ８４およびメチル化アエロジルＲ９７２で知られ市販されているコロイド状二酸化ケイ素製品を含むケイ酸塩などの無機増粘剤が挙げられる。
【００７７】
好ましくは、ヒドロゲルおよび／またはゲルは高い導電率を有する。比較として、導電性境界面として用いられるヒドロゲルは、好ましくは、約１５０オーム未満の電気抵抗を有する。
【００７８】
特に好ましい実施形態において、本発明のヒドロゲルまたはゲル（「組成物」とも呼ばれる）は、１以上の活性成分（「活性剤」および「薬物」とも呼ばれる）またはそれらの医薬的に許容可能な塩の安全で有効な量を含む。（１）湿潤表面、（２）電流、および（３）１以上の活性成分の有効量の利点を組み合わせることにより、相乗効果を得ることが可能である。
【００７９】
本明細書において用いられる用語「安全で有効な量」は、治療しようとする創傷状態を修正するか、または望ましい皮膚利点を送達するために十分高いが、しかし、健全な医学上の判断の範囲内の合理的な利点対リスク比で深刻な副作用を避けるために十分低い活性成分の量を意味する。活性成分の安全で有効な量であるものは、特定活性剤、皮膚を浸透する活性剤の能力、使用者の年齢、健康状態、および皮膚状態、および他の類似の因子により変動する。
【００８０】
本明細書において用いられる用語「医薬的に許容可能な塩」は、過度の毒性、刺激、不和合性、不安定性、炎症、およびアレルギー反応などなしで、ヒトの組織と接触しての使用に適するあらゆる一般的に用いられる塩を指すことが可能である。
【００８１】
一般的に、本発明の活性剤は、組成物の重量で約０．００１％を超え約５０％未満、好ましくは約０．０１％〜約１０％を構成する。より低い％およびより高い％は本発明により可能である。本発明の装置中に成長因子を用いる場合に、より低い％は一層好ましい。
【００８２】
本発明の装置と共に用いることが可能である任意の活性成分には、以下に詳述されるような非ステロイド抗炎症剤、局所麻酔剤、抗微生物および抗真菌剤、酸化剤、亜鉛、銀、組織成長用活性剤、成長因子、抗ウイルス剤、薬草および自然療法およびそれらのあらゆる組合せが挙げられるがそれらに限定されない：
【００８３】
非ステロイド抗炎症活性剤（ＮＳＡＩＤＳ）
ＮＳＡＩＤＳの例には、以下の範疇が挙げられるがそれらに限定されない：プロピオン酸誘導体、酢酸誘導体、フェナム酸誘導体、ビフェニルカルボン酸誘導体、およびオキシカム。これらＮＳＡＩＤＳのすべては、１９９１年１月１５日にサンシャイン（Ｓｕｎｓｈｉｎｅ）らに発行され、本明細書において参考のため包含される米国特許第４，９８５，４５９号に十分に記載されている。有用なＮＳＡＩＤＳの例には、アセチルサリチル酸、イブプロフェン、ナプロキセン、ベノキサプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、フェンブフェン、ケトプロフェン、インドプロフェン、ピルプロフェン、カルプロフェン、オキサプロジン、プラノプロフェン、ムニロプロフェン、チオキサプロフェン、スプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、フルプロフェン、およびブクロクス酸が挙げられる。また有用なものには、ヒドロコルチゲンなどを含むステロイド抗炎症剤がある。
【００８４】
局所麻酔剤
局所麻酔剤の例には、ベンゾカイン、リドカイン、ブピバカイン、クロルプロカイン、ジブカイン、エチドカイン、メピバカイン、テトラカイン、ジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、プラモキシン、フェノール、およびそれらの医薬的に許容可能な塩が挙げられるがそれらに限定されない。  
【００８５】
抗微生物および抗真菌活性剤
抗微生物および抗真菌活性剤の例には、ベータ・ラクタム薬物、キノロン薬物、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、テトラサイクリン、エリスロマイシン、アミカシン、２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシ・ジフェニル・エーテル、３，４，４’−トリクロロバニリド、フェノキシエタノール、フェノキシプロパノール、フェノキシイソプロパノール、ドキシサイクリン、カプレオマイシン、クロルヘキシジン、クロルテトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、クリンダマイシン、エタンブトール、イセチオン酸ヘキサミジン、メトロニダゾール、ペンタミジン、ゲンタマイシン、カナマイシン、リネオマイシン、メタサイクリン、メタナミン、ミノサイクリン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ミコナゾール、塩酸テトラサイクリン、エリスロマイシン、亜鉛エリスロマイシン、エリスロマイシン・エストレート、ステアリン酸エリスロマイシン、硫酸アミカシン、塩酸ドキシサイクリン、硫酸カプレオマイシン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、塩酸クロルテトラサイクリン、塩酸オキシテトラサイクリン、塩酸クリンダマイシン、塩酸エタンブトール、塩酸メトロニダゾール、塩酸ペンタミジン、硫酸ゲンタマイシン、硫酸カナマイシン、塩酸リネオマイシン、塩酸メタサイクリン、馬尿酸メテナミン、マンデル酸メテナミン、塩酸ミノサイクリン、硫酸ネオマイシン、硫酸ネチルマイシン、硫酸パロモマイシン、硫酸ストレプトマイシン、硫酸トブラマイシン、塩酸ミコナゾール、塩酸アマンファジン、硫酸アマンファジン、オクトピロックス、パラクロロメタ・キシレノール、ナイスタチン、トルナフテート、およびクロトリマゾールが挙げられるがそれらに限定されない。
【００８６】
酸化剤
酸化剤は創傷治療において有用である。こうした酸化剤の例には、酸素、過酸化水素および過酸化ベンゾイルなどの過酸化物、ヨードおよびヨード−ポビドンなどのハロゲン元素種、ならびに次亜塩素酸塩イオンおよび過塩素酸塩種などの酸化ハロゲン種および亜鉛イオンが挙げられるがそれらに限定されない。キノンなどの有機酸化剤は、また、本発明による「酸化剤」の定義の中に含まれる。
【００８７】
なお、好ましい実施形態において、酸化剤は、電気回路の閉鎖の際に、前駆体から原位置で生成される。なお別の好ましい実施形態において、酸化剤は、電気回路の閉鎖の際に、電気化学酸化還元プロセスにより生成される。酸化剤を生み出すこうした酸化還元プロセスの例には、以下が示される：
【表１】
2007504882.tif 000003
【００８８】
成長因子
成長因子は、創傷治癒の３相（炎症、創部閉合のために必要な細胞の増殖、および初期瘢痕組織の改造／再構築）に関与し、また、タンパク質合成を含む細胞内の多くの他の機能を制御するための能力を有する。成長因子は創傷治癒にとって本質的なものである。それらの機能には、感染に抗する免疫細胞および結合組織を形成する他の細胞を含む創傷に対して有用な細胞およびタンパク質を引き付け、結合組織の産生を刺激し増大させ、部位に栄養分を与えるために血管の新規供給を創設し、改造を促進し、および創部の開放面を通して新しい皮膚の成長を促進することが挙げられる。創傷治癒の過程に関与する最も重要な成長因子には、ＰＤＧＦ（血小板由来成長因子）、ＴＧＦ（アルファおよびベータ）、ＥＧＦ（上皮成長因子）、ＦＧＦ（線維芽細胞成長因子）、ＫＧＦ（ケラチノサイト成長因子）、ＩＬ−１、２、６、８（インターロイキン）、ＩＮＦｓ（インターフェロン・アルファ、ベータおよびデルタおよびトロンボキサンＡ２）が挙げられるがそれらに限定されない。
【００８９】
自然療法
多くの自然療法は利用可能であり、創傷治癒にプラス効果を有することが見出されてきた。本発明の装置と共に用いることが可能である自然療法は、アロエ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、蜂蜜、アルニカ、コンフリー、オオバコ、ティー・ツリー油、カモミル、エキナシア、プロポリス、緑茶、カシ皮、ヨモギ、ディル、オレガノ、コーヒー、ニンニク、ワセリンまたはそれらの組合せを含有する配合物を含むがそれらに限定されない。
【００９０】
装置１００が湿潤表面および医薬活性物質を含む実施形態において、装置１００は、少なくとも電気刺激の創傷治療、湿潤創傷治療および活性化合物治療に及ぼす効果の組合せおよび相乗効果を促進するように設定することが可能である。
【００９１】
装置１００がキットの一部である代替実施形態において、ヒドロゲルは任意に電極上に予備被覆することは可能でないか、または医薬活性物質は、基板上に被覆するかまたはヒドロゲルなどの湿潤表面中に含有されることは可能でない。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルおよび／または医薬活性物質などの湿潤表面は、個別に供給することが可能であると共に、限定するわけではないが装置１００の使用前に充填孔を介して電極および／または基板上に直接塗布するか、または代わりに直接創部上に塗布するなどのあらゆる適するやり方において塗布することが可能である。
【００９２】
図４は本発明による創傷治療のための装置／パッチ２００の代替実施形態を示す。好ましくは、パッチ２００は、ヒトの皮膚表面に適合し接着することができる可撓性、装着型パッチ２００である。図４から見ることができるように、パッチ２００は、さらに、それらの間のギャップを規定するために互いに離れた関係にあって基部部材２１０上に支持される、「アノード」として識別される少なくとも一つの第１電極２０４、「カソード」として識別される少なくとも一つの第２電極２０６、および少なくとも一つの電源２０８を含む。第１電極２０４がアノードとして識別することが可能であり、第２電極２０６がカソードとして識別することが可能である一方で、当業者は、直流によりこれらの指定を逆にすることが可能であることを理解する。示される実施形態において、基部部材２１０は剥離ライナー２１１上に載る。パッチ２００は、創部または周辺皮膚／組織にパッチ２００が接着することを容易にする接着剤（示されていない）（図１の２２に類似の）を備えることが可能である。別の結合手段は可能である。任意に、図４の実施形態が中心電極および二つの周辺電極を含むことが可能であることは注目される。中心電極は電源の上に置くことが可能である。一つの実施例において、中心電極はカソードであることが可能であり、周辺電極はアノードであることが可能である。勿論、上述のように、これらの指定は逆にすることが可能である。
【００９３】
装置２００は、創傷治療における使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状からなることが可能である。図４は、両側性周辺電極配置を有する丸い装置の一つの非限定実施例を示す。電極２０４、２０６は電源２０８に接続される。一部の好ましい実施形態により電源２０８は直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態により交流または脈流を生み出す。直流と交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じてなされる。
【００９４】
図４において、電極２０４、２０６両方がヒドロゲル２１２に限定されないがそれなどの湿潤表面により被覆されることを見ることができる。任意に、ヒドロゲル２１２などの湿潤表面は、上述のように活性成分を含むことが可能である。電源２０８上の中心領域は、好ましくは、また、任意に上述のように活性成分を含有することが可能であるヒドロゲル２１２などの湿潤表面を含む。任意に、電極および中心電源それぞれの上に被覆されるヒドロゲル２１２などの湿潤表面中に含有される活性成分は、異なる活性成分であることが可能である。
【００９５】
本明細書において概説される違いは別として図４に示される装置２００の構成要素の説明は、図１〜３において上述される通りである。
【００９６】
装置２００がキットの一部である代替実施形態において、ヒドロゲルなどの湿潤表面および任意の活性剤は、任意に電極上に予備被覆することは可能でない。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルおよび任意の活性剤は個別の構成要素であり、限定するわけではないが、装置２００の使用前に充填孔を介して電極上に直接塗布するか、または代わりに直接創部上に塗布するなどのあらゆる適するやり方において塗布または投与することができる。
【００９７】
図５は、本発明による創傷治療のための装置／パッチ３００の代替実施形態を示す。図５から見ることができるように、装置３００は、基板３１４が装置３００中の電源３０８の中心領域上に配置されると共に、基板が任意にゲル、クリームまたはローションであることが可能であり、任意に活性剤を含有することが可能である導電性担体を吸収することができることを除いて、図４、装置２００と同じものである。任意に図５の実施形態が中心電極と二つの周辺電極を含むことが可能であることは、注目される。中心電極は、電源の上に置くことが可能である。一つの実施例において、中心電極はカソードであることが可能であり、周辺電極はアノードであることが可能である。勿論、上述のように、これらの指定は逆にすることが可能である。
【００９８】
装置３００がキットの一部である代替実施形態において、キットは装置および個別構成要素としての導電性担体を含むことが可能である。導電性担体は、任意にゲル、クリームまたはローションであることが可能であり、任意に活性剤を含有することが可能である。好ましくは、導電性担体はヒドロゲルである。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルおよび任意の活性剤は、装置３００の使用前に充填孔（図５には示されていない）を介して電極および基板上に直接塗布するか、または代わりに直接創部上に塗布することに限定されないがそれらなどのあらゆる適するやり方において塗布または投与することができる。  
【００９９】
図６は、本発明による創傷治療のための装置／パッチ４００の代替実施形態を示す。好ましくは、パッチ４００は、ヒトの皮膚表面に適合し接着することができる可撓性、装着型パッチ４００である。図６から見ることができるように、パッチ４００は、さらに、それらの間のギャップを規定するために互いに離れた関係にあって基部部材４１０上に支持される、「アノード」として識別される少なくとも一つの第１電極４０４、「カソード」として識別される少なくとも一つの第２電極４０６、および少なくとも一つの電源４０８を含む。第１電極４０４がアノードとして識別することが可能であり、第２電極４０６がカソードとして識別することが可能である一方で、当業者は、直流によりこれらの指定を逆にすることが可能であることを理解する。示される実施形態において、基部部材４１０は剥離ライナー４１１上に載る。パッチ４００は、創部または周辺皮膚／組織にパッチ４００が接着することを容易にする接着剤（示されていない）（図１の２２に類似の）を備えることが可能である。別の結合手段は可能である。任意に、図６の実施形態が中心電極および二つの周辺電極を含むことが可能であることは注目される。中心電極は電源の上に置くことが可能である。一つの実施例において、中心電極はカソードであることが可能であり、周辺電極はアノードであることが可能である。勿論、上述のように、これらの指定は逆にすることが可能である。
【０１００】
装置４００は、創傷治療における使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状からなることが可能である。図６は、両側性電極配置を有する線形装置の一つの非限定実施例を示す。電極４０４、４０６は電源４０８に接続される。一部の好ましい実施形態により電源４０８は直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態により交流または脈流を生み出す。直流と交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じてなされる。
【０１０１】
図６において、電極４０４、４０６の両方がヒドロゲル４１２に限定されないがそれなどの湿潤表面により被覆されることを見ることができる。任意に、ヒドロゲル４１２などの湿潤表面は、上述のように活性成分を含むことが可能である。電源４０８上の中心領域は、好ましくは、また、任意に上述のように活性成分を含有することが可能であるヒドロゲル４１２などの湿潤表面を含む。任意に、電極および中心電源それぞれの上に被覆されるヒドロゲル４１２中に含有される活性成分は、異なる活性成分であることが可能である。
【０１０２】
装置４００がキットの一部である代替実施形態において、ヒドロゲルなどの湿潤表面および任意の活性剤は、任意に電極上に予備被覆することは可能でない。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルおよび任意の活性剤は個別の構成要素であり、限定するわけではないが、装置４００の使用前に充填孔を介して電極上に直接塗布するか、または代わりに直接創部上に塗布するなどのあらゆる適するやり方において塗布または投与することができる。
【０１０３】
本明細書において概説される違いは別として図６に示される装置４００の構成要素の説明は、図１〜３において上述される通りである。
【０１０４】
図７は、本発明による創傷治療のための装置／パッチ５００の代替実施形態を示す。図７から見ることができるように、装置５００は、基板５１４が装置５００中の電源５０８の中心領域上に配置されると共に、基板が任意にゲル、クリームまたはローションであることが可能であり、任意に活性剤を含有することが可能である導電性担体を吸収することができることを除いて、図６、装置４００と同じものである。任意に図７の実施形態が中心電極と二つの周辺電極を含むことが可能であることは、注目される。中心電極は、電源の上に置くことが可能である。一つの実施例において、中心電極はカソードであることが可能であり、周辺電極はアノードであることが可能である。勿論、上述のように、これらの指定は逆にすることが可能である。  
【０１０５】
装置５００がキットの一部である代替実施形態において、キットは、個別構成要素、装置、および任意にゲル、クリームまたはローションであることが可能であり、任意に活性剤を含有することが可能である導電性担体を含むことが可能である。好ましくは、導電性担体はヒドロゲルである。こうしたキットにおいて、ヒドロゲルおよび任意の活性剤は、限定するわけではないが、装置５００の使用前に充填孔（図７には示されていない）を介して電極および基板上に直接塗布するか、または代わりに直接創部上に塗布するなどのあらゆる適するやり方において塗布または投与することができる。
【０１０６】
説明を簡略化するために、図８は３部で示される。図８Ａは本発明の実施形態による創傷治療装置の構成要素の略図である。図８Ｂは本発明の実施形態による電源の外形の略図である。図８Ｃは本発明の実施形態による図８Ａおよび８Ｂの組合せ図からなる創傷治療装置の略図である。図８Ｃにおいて、電源の表示は、創傷治療装置の他の構成要素との関連でその位置を識別するために影付きで示す。本明細書において用いられる図８への参照とは、図８Ａ、８Ｂおよび８Ｃのいずれかまたはすべてに対する参照を含む。
【０１０７】
図８は、本発明による創傷治療のための装置／パッチ６００の代替実施形態を示す。好ましくは、パッチ６００は、ヒトの皮膚表面に適合し接着することができる可撓性、装着型パッチ６００である。図８から見ることができるように、パッチ６００は、さらに、それらの間のギャップ６１２を規定するために互いに離れた関係にあって基部部材６１０上に支持される、「アノード」として識別される少なくとも一つの第１電極６０４、「カソード」として識別される少なくとも一つの第２電極６０６、および少なくとも一つの電源６０８を含む。第１電極６０４がアノードとして識別することが可能であり、第２電極６０６がカソードとして識別することが可能である一方で、当業者は、直流によりこれらの指定を逆にすることが可能であることを理解する。
【０１０８】
装置６００は創傷治療での使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状からなることが可能である。図８はラビリンス電極配置を有する装置の一つの非限定実施例を示す。こうした電極のラビリンス配置は、容易に均一電流分布を促進する。電極６０４、６０６は電源６０８に接続される。一部の好ましい実施形態により電源６０８は直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態において交流または脈流を生み出す。直流と交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じてなされる。
【０１０９】
好ましくは、電極６０４、６０６の一つは亜鉛電極である。好ましくは、こうしたラビリンス型配置において、導電性流体／ゲル６１４は、二つの電極６０４、６０６間の境界面領域６１２中に収納される。こうした電極構造は、その場で生成される亜鉛イオンによる表面治療用に設定される。電極６０４、６０６間のギャップ６１２を調整することにより、電離療法と表面治療の比率を制御することは可能である。
【０１１０】
図８において、導電性流体／ゲル（湿潤表面）および活性物質を含む配合物を保持するための基板６１６は、電極および境界面領域６１２がヒドロゲル６１４に限定されないがそれなどの湿潤表面により被覆されるように電極６０４、６０６両方の上に置かれることを、見ることができる。代替実施形態（図８には示されていない）において、装置６００は配合物を保持するための基板６１６を含まない。こうした実施形態において、両方の電極および電極間の境界面領域は、ヒドロゲルなどの湿潤表面により被覆される。
【０１１１】
図８に示される装置６００は、電流刺激、湿潤表面治療、亜鉛イオンによる表面治療、亜鉛イオンによる皮膚治療、および最適活性剤による治療による創傷治癒を容易に促進するように設定される。
【０１１２】
図９は、基部部材７０３上に置かれる複数の電気作動装置７０２を含む本発明の創傷治療用装置７００の実施形態を示す。図８から見ることができるように、装置は三つの電気作動装置７０２を含む。装置は任意にあらゆる適する数の電気作動装置７０２を含むことができる。各電気作動装置７０２は、任意に電極７０４、７０６の同じかまたは異なる配置を含むことができると共に、例えば一つの装置の電源７０８は任意に線形装置であることができ、一つの装置７０２は両側性電極配置を有する丸い装置であることができるか、または一つの装置７０２は同心電極配置を有することができる。こうした装置７００は、容易に、単一電極システム装置よりも大きな表面積に効果を及ぼすことを促進する。複数の電気作動装置７０２のそれぞれは、任意に、異なるかまたは同じの任意の活性剤を含むことが可能である。複数の電気作動装置のそれぞれは、任意に湿潤表面を含むことが可能である。複数の電気作動装置のそれぞれは、任意に、湿潤表面および／または吸収性基板および／または活性物質のあらゆる組合せを含むことが可能である。
【０１１３】
図１０は本発明の実施形態による工程系統図である。工程系統図は、完全に集積されたパッチ装置を用いる方法、またはパッチ装置を含むキットを用いる方法に適用される。パッチなどの電気装置は提供することが可能である８１０。好ましくは、電気装置は、それらの間のギャップを規定するために互いに離れた関係にあって基部部材上に支持される、少なくとも一つの第１電極、および少なくとも一つの第２電極、および少なくとも一つの電源を含む。パッチは電流を提供することを容易にするように設定することが可能である。
【０１１４】
対象は、創傷患部を電気装置および湿潤表面および任意に追加の活性物質と接触させることが可能である８２０。パッチがキットの一部である実施形態において、ヒドロゲルおよび任意の活性物質は、任意に、あらゆる適するやり方で電極および／または基板上に被覆または充填することが可能であるか、または、代わりにまたは加えて直接創面上に塗布することができる。代替実施形態において、電気装置は、電気刺激を通してのみ創傷治癒を提供するために、湿潤表面なしで単独に用いられる。好ましくは、電気装置は、身体の輪郭に適合すると共に、創面および／または周辺領域への容易な接着のための結合手段を含む薄くて可撓性のある装置である。
【０１１５】
好ましくは、対象は、電気刺激による創傷治療を促進すると共に、湿潤表面による創傷治癒を促進する８３０。装置が活性物質を含む場合、電気刺激は、好ましくは、その治療効果を及ぼすために活性物質の送達を促進する。
【０１１６】
装置は治療期間の終わりに身体部分から除去される８４０。治療期間は変えることができる。装置は、好ましくは、電極が使い果たされるか、あるいは湿潤表面または活性物質が使い果たされるのに要する時間に応じて任意に予定するかまたは決めることができる一定期間後に、創部および／または創部領域との接触から除去される。あるいは、装置は、創傷が治癒してしまうか、またはそれ以上の改善が全く見ることができなくなるといった十分な治療効果まで創傷と接触される。
【０１１７】
治療は、任意に一回の治療であることができるか、または適する時間間隔であらゆる適する回数を繰り返すことができる。
【０１１８】
従って、一つの実施形態により、キットは連続して用いることができ、それによって、限定しないが、ヒドロゲルなどの湿潤物質および活性剤は最初に塗布することが可能であり、次にパッチを貼り付ける。なお、同じ発明の別の実施形態により、湿潤物質および任意の活性剤は単独使用装置上に位置付けられ、皮膚の目標領域上への装置の貼り付けと同時に適用することが可能である。
【０１１９】
当業者は、これまでの説明から、本発明の実施形態の幅広い技術が多様な形態で実施することができることを理解することができる。従って、本発明の実施形態はその特定実施例と関連して説明されてきたが、一方で、本発明の実施形態の真の範囲は、他の修正が図面、明細書、および特許請求の範囲の研究に際して当業者に明らかになるので、そのように限定されるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【０１２０】
【図１】本発明の一つの実施形態による創傷治療装置の略図を示す。
【図２】本発明の実施形態による代表的な電源の略図を示す。
【図３Ａ】本発明の代替実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による創傷治療装置の概略断面図の一つの例を提供する。
【図４】本発明の代替実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図５】本発明のさらなる任意の実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図６】本発明のなおさらなる実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図７】本発明の実施形態による線形構成における創傷治療装置の略図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による創傷治療装置の構成要素の略図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による電源の輪郭の略図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による図８Ａおよび８Ｂの組合せ略図からなる創傷治療装置の略図である。
【図９】本発明の実施形態による創傷治療用装置の略図であって、該装置は複数の電気作動装置を含む。
【図１０】本発明の実施形態による創傷治療装置の使用方法の工程系統図である。
【図１】
2007504882.tif 000004
【図２】
2007504882.tif 000005
【図３Ａ】
2007504882.tif 000006
【図３Ｂ】
2007504882.tif 000007
【図４】
2007504882.tif 000008
【図５】
2007504882.tif 000009
【図６】
2007504882.tif 000010
【図７】
2007504882.tif 000011
【図８Ａ】
2007504882.tif 000012
【図８Ｂ】
2007504882.tif 000013
【図８Ｃ】
2007504882.tif 000014
【図９】
2007504882.tif 000015
【図１０】
2007504882.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成18年5月16日(2006.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの活性電極、
少なくとも一つの対極、
前記少なくとも一つの活性電極および少なくとも一つの対極に電気接続される少なくとも一つの電源、および、
前記少なくとも一つの活性電極、前記少なくとも一つの対極および前記電源のうちの少なくとも一つの上に配置された少なくとも一つの湿潤処置表面、
を含む少なくとも１つの電気パッチを含み、
前記湿潤処置表面は導電性接着剤でなく、前記湿潤処置表面の特性は好ましい創傷ケア能力を達成するように制御される、創傷治療のための装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの湿潤処置表面の前記特性は、水含有分、ゲル化剤、電解質含有分およびｐＨからなる群より選ばれる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記パッチと皮膚との間に導電性境界層をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの湿潤処置表面は導電性境界層である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも一つの湿潤処置表面は創傷ケア能力を有するヒドロゲルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも一つの湿潤処置表面はヒドロゲル、ゲル、吸収性基材および導電性担体からなる群より選ばれる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記導電性担体はゲル、ローションまたはクリームのうちの少なくとも一つである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ゲルは水とゲル化剤とを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ヒドロゲルは水、ゲル化剤、親水性溶剤および電解質を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
基部部材をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの湿潤処置表面は装置に接続されるかまたはそれと統合して形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの湿潤処置表面は、前記少なくとも一つの活性電極と前記少なくとも一つの対極との両方の電極、前記一つの活性電極、前記少なくとも一つの電源、電極間の境界域、前記少なくとも一つの電源上の中央域、およびそれらの組合せからなる群の少なくとも一つに予備塗布される、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記少なくとも一つの活性電極および少なくとも一つの対極は創傷部の表面治療および／または創傷部の皮膚治療を提供するように配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの活性電極および前記少なくとも一つの対極は、実質的に円形であるように同心配置であるか、または、前記少なくとも一つの活性電極および前記少なくとも一つの対極は曲線で囲まれている両側周囲配置である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの活性電極は創傷の治療に有効な金属を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記金属は銀および亜鉛からなる群より選ばれ、前記金属電極から生じるイオンは創傷治療に有効である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの対極に結合した吸収性基材をさらに含み、前記少なくとも１つの活性電極は前記少なくとも一つの対極の周囲にあり、前記少なくとも一つの対極は創部からの過剰の流体を容易に除去して、該流体が吸収性基材中に吸収されるように設定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
材料の表面が患者の皮膚に接触し、患者の輪郭に適合することが少なくとも可能であるように、薄くて可撓性の材料から作製されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
少なくとも１つの電源が薄くて可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの電源は、不溶性負極の第１層、不溶性正極の第２層、及び、前記第１層及び第２層の間に配置される水性電解質の第３層を含み、前記第３層は、開放セルを常時湿潤状態に保持するための潮解性材料、予め決められたイオン導電率を得るための電気活性可溶性材料、前記第１層及び第２層を前記第３層に付着させるために必要な粘度を得るためのポリマーのうちの少なくともいずれかを含む、開放液体状態の電気化学セルである、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
浅い損傷、傷口、すり傷、水脹、裂傷、浅いやけど、床ずれ、ロードラッシュ、カーペットバーン、こすり傷、サンバーン、摩擦やけど、ストレス潰瘍、鬱血性潰瘍、糖尿病性潰瘍、足部潰瘍、手術後の傷、瘢痕、外傷及びそれらの組み合わせからなる群の少なくとも１つより選ばれる創傷を治療するための請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
少なくとも１つの湿潤処置表面の好ましい創部治癒能力が、創面からの脱水防止、創床の再水和、壊死組織の柔軟化、湿潤化効果、創痛の軽減、冷却効果、流体の吸収、外来物質及び微生物からの保護、表面圧からの保護及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの湿潤処置表面と電流との相乗効果を傷治療に与える、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
活性物質を含む配合物及び導電性流体を収容するように、少なくとも１つの電極に付着した基材層をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
創傷治療に有効な活性物質をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの活性電極、前記少なくとも１つの電源及び前記少なくとも１つの対極が、基材層上に印刷されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの湿潤表面が、電気パッチ上に印刷されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
薄くて可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
結合手段をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
創傷上の複数の創部または領域を治療するために、単一基材基部層上に置かれる複数の電気パッチをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
創傷の治療に有効である金属を含む、少なくとも一つの活性電極、
少なくとも一つの対極、
前記少なくとも一つの活性電極および少なくとも一つの対極に電気接続される少なくとも一つの電源、および、
前記少なくとも一つの活性電極、前記少なくとも一つの対極および前記電源のうちの少なくとも一つの上に配置された少なくとも一つの湿潤処置表面、
を含む少なくとも１つの電気パッチを含み、
前記湿潤処置表面は導電性接着剤を含まない、創傷治療のための装置。
【請求項３２】
前記金属が、銀及び亜鉛からなる群より選ばれ、前記金属の電極から発生されるイオンが創傷治療に有効である、請求項３１記載の装置。
【請求項３３】
亜鉛イオンがその場で発生される、請求項３２記載の装置。
【請求項３４】
少なくとも一つの活性電極、
少なくとも一つの対極、および、
前記少なくとも一つの活性電極および少なくとも一つの対極に電気接続される少なくとも一つの電源、ここで、前記活性電極、対極および電源は基材基部上に支持されている、
を含む、少なくとも１つの電気パッチを含む、創傷治療のための装置、ならびに、
少なくとも１つの湿潤処置表面、
を含む、創傷治療のためのキットであって、
前記湿潤処置表面は導電性接着剤でなく、前記湿潤処置表面の特性は好ましい創傷ケア能力を達成するように制御される、創傷治療のためのキット。
【請求項３５】
活性物質をさらに含み、前記活性物質は創傷治癒に有効である、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの湿潤処置表面が、創傷処置前に、前記少なくとも一つの活性電極又は前記少なくとも一つの対極のいずれか一方、前記少なくとも一つの活性電極及び前記少なくとも一つの対極の両方、前記少なくとも一つの電源、前記少なくとも１つの電源の上方領域、直接創部および周辺領域、２つの電極間の境界面領域およびそれらの組合せから選択される群の少なくとも一つに対して塗布される、請求項３４記載のキット。
【請求項３７】
創傷を有する身体部分と、請求項１に記載の装置と、少なくとも一つの湿潤処置表面とを接触させることを含む、創傷治療の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
上述のように、パッチ１０は、さらに、第１電極１４、第２電極１６、および電源１８を支持する基部部材２０を含むと共に、直接また間接に、それらの間のギャップ２８を規定するため、第１電極１４と第１電極１６を互いに離れた関係に維持する。一つの実施形態において、ギャップ２８は約５ｍｍを超え〜約１０ｍｍにある範囲を含むことが可能である；ギャップサイズは、少なくとも一部において、装置１０のサイズに応じて決まる。５〜１０ｍｍの最小範囲が、酸化剤の生成が望ましい関連実施形態から誘導されることは、注目される。しかし、酸化剤生成用の構造が創傷治療用の構造とは異なることが可能であることは注目される；例えば、酸化剤の生成用には、ヒドロゲルは二つの電極間の境界面を占めることが可能である。好ましくは、表面創傷治療および電離療法的皮膚創傷治療が望ましい場合、二つの電極間のギャップ境界面２８はヒドロゲルを含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
装置は創傷治療での使用に有効であるあらゆる適するサイズおよび形状からなることが可能である。装置の一つの非限定実施例はラビリンス電極配置を含む。こうした電極のラビリンス配置は、容易に均一電流分布を促進する。電極６０４、６０６は電源６０８に接続される。一部の好ましい実施形態により電源６０８は直流（ガルバニ電流）を生み出し、他の実施形態において交流または脈流を生み出す。直流と交流または脈流間の選択は、損傷の性質および程度、および創傷状態における痛みの関与に応じてなされる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
装置は、電流刺激、湿潤表面治療、亜鉛イオンによる表面治療、亜鉛イオンによる皮膚治療、および最適活性剤による治療による創傷治癒を容易に促進するように設定される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
【図１】本発明の一つの実施形態による創傷治療装置の略図を示す。
【図２】本発明の実施形態による代表的な電源の略図を示す。
【図３Ａ】本発明の代替実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による創傷治療装置の概略断面図の一つの例を提供する。
【図４】本発明の代替実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図５】本発明のさらなる任意の実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図６】本発明のなおさらなる実施形態による創傷治療装置の略図である。
【図７】本発明の実施形態による線形構成における創傷治療装置の略図である。
【図８】本発明の実施形態による電源の輪郭の略図である。
【図９】本発明の実施形態による創傷治療用装置の略図であって、該装置は複数の電気作動装置を含む。
【図１０】本発明の実施形態による創傷治療装置の使用方法の工程系統図である。
【国際調査報告】
2007504882.tif 000017
2007504882.tif 000018
2007504882.tif 000019
2007504882.tif 000020