(57)【要約】  例えば、輸液ポンプを使用して患者に医療処置を施すことに関連して、特定のアラーム状態、特に不正に入力されたり、範囲外にあったりする処置パラメータの発生を記録、解析、及び報告するためのシステム及び方法。アラーム状態は、医療装置のメモリに記憶されている予め定められた処置プロトコル及び条件と関連する。アラーム・イベントの発生は、メモリに記録され、病院またはベンダーのサーバに解析のために送信される。解析は、予め決められた基準に従って分類された報告を提供し、それは、介護を提供する施設が患者への医療処置のデリバリを改善するために利用することができる。
2007504574.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医療処置をデリバリするための医療装置をプログラミングするときに、誤りを同定するための方法であって、
医療装置に入力された処置パラメータを処置パラメータの許容値のライブラリに記憶されている値と比較して、入力された値が範囲外にあるときを検出する工程と、
もし前記比較が入力値が許容値のライブラリに含まれていないことを示していれば、入力値が範囲外にあるというアラート信号を提供する工程と、
前記アラート信号に関する情報を医療装置のメモリに記憶する工程と、
前記医療装置のメモリに記憶された情報をプロセッサに送信する工程と、
前記記憶された情報を選ばれた１組の基準に従って解析する工程と、
前記解析結果を介護者に介護者が選んだ書式で報告する工程と、
を含む前記方法。
【請求項２】
医薬投与装置と一緒に使用して、投薬ミスの可能性を減らすためのシステムであって、
医薬投与装置の動作パラメータ制限に関するユーザ入力を受け入れて、それらのユーザ入力からデータ・ベースを作成するように構成された第１のプログラムと、
医薬投与装置内にあって、前記第１プログラムによって作成された医薬投与装置パラメータのデータ・ベースを受信するように構成された第２のプログラムであって、前記第２のプログラムは、また、オペレータによって医薬投与装置にプログラムされた医薬投与装置パラメータを施設として許容されるガイドラインの第２のデータ・ベースと比較するようにも構成されており、更に、前記第２のプログラムは、前記比較を監視して、もしその比較が前記第２のデータ・ベースに確立された制限を超えていれば、医薬投与装置のオペレータに対してプログラムされた動作パラメータが第２のデータ・ベースの制限を超えているという表示を与えるように構成されている前記第２のプログラムと、及び
プログラムされた動作パラメータが第２のデータベースの制限を超えているという前記表示をイベント・ログ・データベースに送信するための通信手段と、
を含む前記システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムであって、前記第１プログラムは、前記医薬投与装置から離れた第１のコンピュータ上で実行されるように構成されている前記システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムであって、前記第１プログラムは、複数の薬の複数の名前を含んでおり、また前記複数の薬の少なくとも１つに対して複数の動作パラメータを関連付けている前記システム。
【請求項５】
請求項２に記載のシステムであって、前記第２プログラムは、医薬投与装置に、プログラムされたポンピング・パラメータが医薬投与装置の位置する施設によって選ばれた制限を超えているという可視の表示を前記オペレータに向けて表示させる前記システム。
【請求項６】
請求項２に記載のシステムであって、前記オペレータに対して提示される前記表示は、更に、オペレータに対してオペレータがその表示をオーバーライドすることを望むかどうかを尋ねる前記システム。
【請求項７】
請求項２に記載のシステムであって、前記医薬投与装置のプロセッサは、前記プログラムされた医薬投与装置パラメータが医薬投与装置に入力されるたびに１つずつ医薬投与装置に導入されているデータ・ベースと自動的に比較して、プログラムされたパラメータがデータ・ベースの外にあることが検出されたときに直ちにその旨を表示する前記システム。
【請求項８】
請求項２に記載のシステムであって、前記第２プログラムは、一旦、パラメータがデータ・ベースの外にある表示が提示されれば、前記オペレータが前記パラメータをデータ・ベースの制限以内に変更するか、あるいはオペレータが制限を超えたパラメータにも拘わらず進行すること望むことを表示するまでは、オペレータが医薬投与装置の動作を開始させるのを阻止する前記システム。
【請求項９】
請求項２に記載のシステムであって、前記イベント・ログ・データベースは、前記医薬投与装置とは異なる場所にあるプロセッサに付随するメモリに記憶されており、更に、前記プロセッサを制御して前記送信された表示を解析して送信された表示に関する報告を作成する前記システム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムであって、前記プロセッサは、予め選ばれた書式を有する報告を作成するように制御される前記システム。
【請求項１１】
投薬ミスの可能性を減らすためのシステムであって、
医療データベース・キャリアであって、
医療データベース情報を記憶するためのメモリと、
前記医療データベース・キャリアに送信された情報または前記メモリに記憶された情報を操作するようにプログラムできるプロセッサと、及び
前記医療データベース・キャリアの外部にあるソースから情報を受信し、また前記医療データベース・キャリアからの情報を外部の受信器に送信するための通信手段と、
を有する前記医療データベース・キャリアと、
患者特定資産であって、
前記患者特定資産から前記医療データベース・キャリアに医薬投与情報を送信するための通信手段、
を有する前記患者特定資産と、
を含み、
ここで、前記プロセッサは、前記患者特定資産から受信した医薬投与情報を操作して、そのような情報を前記医療データベース・キャリアのメモリに記憶されている医療データベース情報と比較して、その比較結果を表示する、
前記システム。
【請求項１２】
請求項９に記載のシステムであって、前記医療データベース・キャリアは、ポータブル・データ処理装置を含んでいる前記システム。
【請求項１３】
請求項２に記載のシステムであって、前記第２プログラムは、
一旦、パラメータが前記データ・ベースの確立されたソフト的制限のガイドラインの外にあるという表示が提示されれば、前記オペレータが前記パラメータをデータ・ベースの制限以内に変更するか、あるいは、オペレータが制限を超えたパラメータにも拘わらず進行すること望むことを表示するまでは、オペレータが医薬投与装置の動作を開始させるのを阻止し、及び
一旦、パラメータが前記データ・ベースの確立されたハード的制限のガイドラインの外にあるという表示が提示されれば、前記オペレータが医薬投与装置の動作を開始させるのを阻止し、また、オペレータが投与装置の動作を開始させるために前記プログラムをオーバーライドすることも阻止する、
前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般的に保健施設での患者介護を管理するためのシステム及び方法に関するものであって、更に詳細には、医療介護、医薬投与、資産同定、及び医薬デリバリの検証に関する情報を統合及び管理するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
投薬ミス、すなわち、処方、調剤、及び医薬投与において発生する誤りは、それらの誤りが被害をもたらしたかどうかに関わらず、施設環境において保健介護のデリバリにおいて考慮すべき重要な問題である。それに加えて、投薬ミスの一種である薬物副作用事故（「ＡＤＥ」）は、医学的介入を要する薬を含む被害として定義され、最も深刻な投薬ミスのいくつかを代表するもので、大半の患者被害及び死亡の原因となっている。保健施設は、投薬ミスの発生を減らす方法を常に探究している。現時点でも、予防可能な薬物副作用事故（「ＰＡＤＥ」）及びその他の投薬ミスの発生頻度及び深刻度を減らすための各種のシステム及び方法が現時点でも開発途上にある。医薬投与では、典型的には、次のような５つの「正しさ」あるいは因子に焦点が当てられる。すなわち、正しい患者、正しい薬、正しい経路、正しい量、及び正しい時刻である。ＡＤＥ及びＰＡＤＥを減らそうとするシステム及び方法は、これらの５つの正しさを考慮すべきである。
【０００３】
いくつかの企業は、現在、医薬投与スケジュール、医薬投与検証、及び医薬投与の電子文書化を提供するように設計されたシステムを販売しており、また販売をしようとしている。これらの装置は、主として経口、筋肉内（「ＩＭ」）、皮下、及び局所薬の投与を検証するために使用され、静脈（「ＩＶ」）薬の投与を検証する点では限られた能力しか持たない。これらの装置の１つの欠点は、それらが現時点では、ＩＶ注入装置の初期及び現時点での注入パラメータに関するデータを監視及び受信することができないことである。更に、仮にそのシステムが医薬投与装置へ入力された医薬投与パラメータ値を監視することができたとしても、このシステムは、入力された値が施設で定められたガイドラインに従っているかどうかまでは監視できないであろうし、もしできなければ、装置のオペレータに対してアラート信号を提供することができない。
【０００４】
不正な処置パラメータ値が治療装置（医薬投与装置）に入力された場合、本発明について説明する目的上、その発生を「イベント」と呼ぶ。現在利用できるいくつかの医薬投与装置は、イベントに関する情報を記憶することができるものの、記憶されている「イベント」情報を取り出し、その情報を解析し、及び施設あるいは介護者に報告することのできるシステムは、現時点では存在しない。現在は、そのような情報は、医薬情報装置からダウンロードして、熟練した技術者によって手動で解析する必要がある。そのような「イベント」情報を各々の医薬投与装置あるいは少なくとも装置の選ばれた部分群についてコマンドによるかあるいはルーチン作業として自動でダウンロードして、解析できるようにそれらを組み合わせ、施設で定められた予め決まった書式で施設に報告するようなシステムを所有することは有用である。そのような報告は、施設内で医薬デリバリを施設が監視する場合に役に立つし、また、報告されるイベントの件数及び種類を減らすために改善を要するエリアや手順を確定するためにも役立つ。そのような報告は、また、施設内で医薬の正しい投与を確実に行うために、追加のあるいは異なる訓練を要する医薬投与装置オペレータを確定する手助けともなる。
【０００５】
保健施設の各種医薬命令及び投与サービスのすべてを組み合わせて、患者に対する治療及びその他の医薬デリバリをチェック及び文書化する１つの統合された自動システムとする介護管理システムを有することは有利である。そのようなシステムは、医薬及び医薬デリバリ・パラメータを施設内で定められた医薬投与ガイドラインに照らしてチェックすることによって、患者に対する不適正な医薬投与を防止するのに役立つ。更に、本システムは、薬の既知のアレルギー反応及び副作用を患者の医療履歴と比較することができる。この統合されたシステムは、また、医者、看護師、及びその他の介護者に対して臨床で患者の最新情報を提供し、追加の薬が必要な場合や予定された処置が遅れている場合に施設の薬局に通知し、また、医薬やその他の介護が施される度に施設の会計データベースを自動的に更新すべきである。
【０００６】
多くの病院や臨床検査室では、患者が入院するときに、患者を識別する名前などをそのうえに印字した腕輪を患者に固定して、その滞在期間中患者を同定するために使用する。このような安全対策にも拘わらず、患者同定ミスが発生する場合がある。例えば、患者から血液サンプルを採取するとき、その血液サンプルは、患者の識別用腕輪から患者の名前やその他の情報を手で書き写すことによって識別される。患者の名前を書き写すときに、看護師または技術者が患者の腕輪を実際に読み取る代わりに、名前を間違えて書き写したり、記憶や別のデータ源に頼ってしまったりすることがある。更に、例えば、医薬を投与する輸液ポンプを構成するためのパラメータなどその他の情報を手で書き写すことは、間違いやすく、それによって薬投与及び患者介護の精度及び／または効果を減じてしまう。この結果、処置期間が延びて付随する費用も増大する。
【０００７】
病院及びその他の保健施設は、常に高品質の患者介護を提供するように努めている。間違った患者が間違った時刻に間違った薬を間違った量投与されるとか、あるいは、間違った手術が実行されるなどの医療ミスの可能性は、すべての保健施設の重大な関心事である。多くの処方薬や注射は、そのうえに患者の名前及び識別番号がその処置を施す看護師や技術者によって手書きされた紙片によって識別されるだけである。患者を別のベッドに移送したり、紙片に間違った記入をしたりするミスなど多様な理由によって、患者が不適正な処置を受ける可能性がある。これは、患者が正しい介護を受けていることを検証する自動システムを用いれば防止できる。これらの問題に対する各種の解決策が提案されており、その中には、患者及び医薬を識別するためにバー・コードを使用するシステムや、患者のデータを臨床で入力できるシステムがある。これらのシステムは、大幅な技術進歩をもたらしたが、更に複雑なシステムになればもっと便利になる。
【０００８】
施設環境における医薬のデリバリ、検証、及び制御は、伝統的にミスが発生しうる領域であった。一般的な施設では、医師が特定の患者に対する医薬の命令を入力する。この命令は、簡単な紙片で手渡されたり、あるいは医師命令入力（「ＰＯＥ」）システムのような自動システムに入力されたりする。処方箋あるいはＰＯＥシステムからの電子式処方箋は、薬局に送られ、そこにおいてその医薬が患者に投与できるように指示が実行される。一般に、薬局は、医師の命令を患者のアレルギー可能性に照らしてチェックし、更に、２つ以上の薬が処方されたときは、薬の相互作用の可能性についてもチェックし、また禁忌（ｃｏｎｔｒａ−ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）についてもチェックする。施設によっては、医薬が薬局のなかで識別及び収集されて、ナース・ステーションへ輸送するための輸送キャリアに載せられる。ナース・ステーションに到着すると、処方薬は、もう一度デリバリを指定された医薬と照合されて、ミスのないことを確認する。
【０００９】
一般的に、医薬は、盗難や医薬の紛失を防止する一定の安全対策として、ドラッグ・カートやその他の運搬手段に載せてナース・ステーションに配送される。一例として、ドラッグ・カートやキャリアは、一連の引出やコンテナに分割されており、各々のコンテナには一人の患者に対する処方医薬が含まれるようになっている。その医薬にアクセスするためには、看護師は、引出、ドア、あるいはコンテナを開錠するための適正な識別記号を入力しなければならない。その他の場合は、広く使用されている薬の在庫がナース・ステーションに位置するか、あるいはそこに近い場所にある保管キャビネットの中に置かれている。この在庫は、局所薬のほかに、経口、ＩＭ及びＩＶでデリバリする医薬も含んでいる。キャビネットにアクセスするためには、一般に、看護師識別及び医薬命令番号が必要である。
【００１０】
ナース・ステーションは、１日を通して間隔をおきながら患者にデリバリすべき薬のリストを受信する。看護師やその他の介護者、あるいはその他資格を有する者がデリバリすべき医薬のリストを読んで、それらの医薬をナース・ステーションの在庫から収集する。一旦、そのナース・ステーションが担当するユニット内の患者に対する医薬品がすべて集まったら、一人以上の看護師がその医薬を個々の患者のところに運び、指定の量を投与する。
【００１１】
これらのシステムのすべてに共通しているのは、医薬をデリバリするのは看護師である。看護師は、介護ポイントにおいて、正しい医薬が正しい時刻に正しい量で正しい患者に与えられることを検証するプロセスの中心にいる。施設内のほかの誰も医薬をデリバリする看護師ほど適正な薬が正しい患者に与えられることを保証または検証できる位置にいない。
【００１２】
そのようなシステムは、薬が経口でデリバリされる場合には、患者が正しい薬を投与されていることをうまく確認するが、このシステムは、ＩＶ薬がデリバリされる場合には、患者に対して適正な投薬計画がデリバリされていることを完璧に検証することはできない。例えば、看護師がＩＶバッグを特定の患者の場所に運び、バッグを吊るし、輸液ポンプを適正な処置パラメータでプログラムし、医薬の注入を開始する。薬局情報システムのような利用可能な病院制御システムは、患者が医薬を受けたことを知らず、また、もしその情報がどこかで失われれば、その患者に対して二度の医薬投与が行われる可能性がある。このように、望ましい処置パラメータからの逸脱をもたらすイベントが発生した場合には、医薬が患者に対して正しくデリバリされていることを確認するリンクに切断が生ずる。
【００１３】
更に、正しい医薬が正しい患者のところに投与のために届いた場合でも、その医薬が点滴ポンプのような自動化あるいは半分自動化された投与装置を用いて投与されるようになっていても、もしその自動化された装置が正しくない医薬投与パラメータでプログラムされていれば、医薬の不正な投与が発生する可能性がある。例えば、医薬命令が正しい注入パラメータを含んでいても、それらのパラメータが輸液ポンプに間違って入力されて、その輸液ポンプが処方された処置をもたらさないように医薬を投与するかもしれない。
【００１４】
処置パラメータの不正入力を防止するために組み込み式の安全対策を講じたシステムを提供する１つの試みは、特注の薬物ライブラリを使用するものである。このライブラリは、パラメータ入力プロセスを監視することができ、また、介護者とやり取りしながら、不正な入力や範囲外の入力が行われていないか監視することができる。そのような場合には、入力されたパラメータが正しくないとか、介護を提供している施設によって定められた範囲の外にあるというアラートを介護者に送信する。
【００１５】
更に、特別な処置に関連するイベント記録を記憶する専用のメモリを備えた輸液ポンプを備えるなど、処置計画のデリバリを取り巻く活動すべてを記録するために各種の方法が用いられている。例えば、１つのシステムでは、輸液ポンプは、メモリを有しており、その中には処置パラメータ、患者識別、介護者識別、及びその他の情報を含む処置情報が記憶されていて後から取り出すことができる。あるいは、輸液ポンプは、アラームやその他のアラートの発生など、処置デリバリ中に発生する特定のイベントのみに関連する情報を記憶するようにプログラムすることができる。そのようなシステムは、一般に、適当な通信プロトコルを用いて輸液ポンプを分離したコンピュータに接続することを要求し、メモリへ問い合わせを行い、解析のために記憶イベントのコピーのダウンロードを行う。そのような情報取り出しのために、各輸液ポンプは、別々に接続及び解析する必要があり、そのために熟練した技術者の時間を大量に消費することになる。更に、メモリから取り出した情報は、一般に、生の形式であるため、再発性の問題の原因となり、従って処置デリバリの安全性及び効率を改善するために注目する必要のある特別なイベントや手順が発生したかどうかを判断するために施設が利用できるようになる前に、追加の解析が必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
従って、必要であると認識されたこと及びこれまでは利用できなかったことは、患者の治療を追跡及び制御して、自動あるいは半自動の医薬投与装置に正しい医薬投与パラメータが入力されることを確認し、また、患者に対して正確で、信頼でき、効率的で、コスト効率の高い健康管理をデリバリするために、他の機関のデータベースに後から送信でき、それと統合できる医薬投与パラメータを記憶するように構成された統合型モジュール・システムである。別の必要とされるものは、医薬デリバリに関連する情報及びイベントを取り出し解析するための自動システムである。そのようなシステムは、施設によって定められるかあるいは選ばれた書式で解析結果を含む報告を、施設内の処置デリバリの安全性及び効率を改善するために使用するために施設内の個人に送信することもできる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
（発明の概要）
要約すると、一般的な表現を用いれば、本発明は、進歩した新情報管理システムと、保健施設での医療介護デリバリの投与を監視、制御、及び有効にできる方法とを指向している。
【００１８】
一般に、特定の態様に従えば、本発明のシステムは、輸液ポンプなどの医薬投与装置を制御するプロセッサに接続されたメモリに記憶された医療データベースを有するシステムを提供する。医療データベースは、医薬投与装置の内部にあってもよいし、あるいは医薬投与装置は、施設内の別の場所にあって、医療データベースが記憶されている医薬投与装置のプロセッサと交信するようになっていてもよい。システム内部の情報は、当業者にはよく知られた固定配線のネットワークを用いてシステムやネットワークの各部間を流れるか、あるいは、情報は、ワイヤレス・システムを用いて送信器／受信器方式で光（例えば、赤外線）や高周波（ＲＦ）の電磁エネルギーまたは電磁波信号の送信及び受信に基づいてシステム各部の間を流れることができる。
【００１９】
本発明のより詳細な態様において、医療データベースは、過去及び現在の医薬投与活動に関する情報及び／または各種医薬の投与に関する正しいパラメータについての施設のガイドラインの１または複数のデータベースまたはライブラリを含む。例えば、ガイドラインには、投薬量、投薬頻度、及びその他デリバリ関連の情報、例えば、輸液ポンプをプログラムするための正しい流速及び注入時間などの薬投与パラメータについて施設が定めたガイドラインまたは制限が含まれる。更に、ガイドラインは、老人、小児、及びガン患者向けの医薬投与のように、類似した医薬のためのデリバリ・パラメータのいくつかのセットを有する特別な患者処置エリアに適した薬投与を提供するためのガイドラインを含む。化学療法や慢性の感染症や慢性の痛みを治療するための処置計画のような特別な治療計画向けのガイドラインも、また、含まれよう。
【００２０】
本発明の更に別の態様では、記憶されたデータ・ベースやライブラリは、生理学的パラメータ（例えば、ＣＯ２、ＳｐＯ２、呼吸数、及びその他）、ＰＣＡ投薬量パラメータ、及び本発明に従う患者介護システムが設置されている病院や施設によって定められたその他の注入及びバイタル・サイン・パラメータに関する「ハード的」及び「ソフト的」制限値を含む。一旦、患者介護システムあるいは医薬投与装置に看護師やその他の介護者によって医薬投与値が入力されれば、医薬投与装置のプロセッサは、それらの選択値を、記憶されているライブラリに照らして比較して、選ばれた値が許容範囲に含まれることを検証する。もし選ばれた値がハード的制限を超えていれば、プロセッサは、アラームを発して、医薬投与装置の動作を開始する前に、値の変更を要求する。もし選ばれた値がソフト的制限を超えていれば、医薬投与装置のプロセッサは、看護師または介護者から、彼等がその値がソフト的制限を超えていることを理解していて、それでもその値をそのまま使用するつもりであることの確認を取る。
【００２１】
１または複数のライブラリは、必ずしも医薬投与システムの内部に位置している必要はなくて、ほかの場所にあってもよい。例えば、患者介護システムまたは医薬投与装置が病院のサーバに接続されている場合は、そのようなライブラリは、病院サーバにあって、患者介護システムまたは医薬投与装置は、許容範囲を得るための検証ステージにある間はサーバと交信する。
【００２２】
更に別の態様では、ライブラリは、Ｐａｌｍ  Ｐｉｌｏｔ（登録商標）のようなポータブル・データ・アシスタント（ここでは、「ＰＤＡ」）中に位置しており、それと患者介護システムまたは医薬投与装置とが赤外リンク、ＲＦ、ブルーツース（ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ）、あるいはその他の手段によって交信する。看護師または介護者は、ＰＤＡを携行するかもしれないが、患者介護システムまたは医薬投与システムが動作を開始する前に、ＰＤＡと交信して、ハード的及びソフト的制限を入力された値と比較する。その他のライブラリ構成も可能である。
【００２３】
ＣＯ２、ＳＰＯ２の最大及び最小濃度、呼吸数の値、ＩＶ薬の投薬量単位、注射、その他のパラメータなど、薬の注入パラメータ及び生理学的パラメータ制限に関する施設の基準データベースを記憶することは、医療環境での介護の質を標準化する手助けともなる。別の態様では、注入パラメータ値または生理学的パラメータ制限は、例えば、バー・コード・リーダを用いて、バッグや注射器やその他注入すべき医療用液体が蓄えられた医療用液体容器に添付された、機械が読み取り可能なラベルから自動的に入力される。別の態様では、そのような注入パラメータ値及び生理学的パラメータ値は、その他の手段、例えば、病院サーバのような外部プロセッサとの接続を介して、ＰＤＡへの接続を介して、あるいはその他のデバイスを介して入力することができる。これらのデバイスとの接続は、例えば、直接的な固定接続、赤外線リンク、ブルーツース・リンク、あるいはその他の通信方法や装置など各種の方法で行うことができる。
【００２４】
本発明のその他の態様に従う医療データベースは、医薬投与の前に看護師や介護者から医薬投与情報を受信し、その情報を施設として定められた各種医薬の投与のためのガイドラインと比較して、もし医薬投与装置から受信した医薬投与情報のすべてまたはどれかが医療データベースに記憶されたガイドラインの範囲から逸脱していればアラートを発する。これによって、その医薬を投与する看護師や介護者は、患者に対する医薬投与を開始する前に、医薬投与装置に入力した投与パラメータ値を修正することが可能となる。もしその投与情報がガイドラインの範囲に含まれていれば、看護師や介護者はその医薬投与を開始して構わないというメッセージを受信する。より詳細な態様では、医薬投与装置は、「ロック・アウト」されよう。すなわち、投与装置に入力されたその投与パラメータがその医薬に関して適切なものであり、投与に関する施設のガイドラインに沿ったものであるという信号をプロセッサから受信して、医薬投与装置がロック解除され、介護者が医薬投与を開始することを許可されるまでは、医薬投与装置は、その医薬の投与を開始することを電子的に禁止される。
【００２５】
本発明に従う更に別の態様では、分離した１または複数のライブラリが医薬投与装置に記憶されるか、あるいは医薬投与パラメータ及び／またはイベントの記録を含む別の場所に記憶される。１または複数のこのライブラリに記憶された情報は、薬局情報システムや病院情報システム、イベント・ログ、解析及び報告システム、あるいは医師命令入力システム、あるいは患者のベッド脇に位置する患者特定資産のようなその他の施設情報システムと交信し、その情報と統合される。１または複数のライブラリに記憶された情報は、正しい医薬及び医薬投与記録のパラメータが正しい患者に適正にデリバリされることを実現するために使用される。これに加えて、いくつかのその他の詳細な態様では、１または複数のライブラリに記憶された情報は、解析されて、記録されたイベントの発生頻度及びパターンを確定するために、予め定められた報告書式で施設または介護者に提供される。更に別の詳細な態様では、２つ以上の医薬投与装置と交信する１または複数のライブラリに記憶された情報は、施設が施設内での患者に対する適正な医薬のデリバリを確保する手助けとするために強化及び解析されて、施設内の選ばれたエリア、選ばれた処置プロトコル、あるいは施設によって指定されたその他の分類に従ってイベント発生に関するレポートを提供する。
【００２６】
本発明の１つの態様に従う医療データベースは、パーソナル・データ・アシスタント（「ＰＤＡ」）、ラップトップ型コンピュータ、デスクトップ型コンピュータ、スマート・カード、プロセッサ及びメモリつきのＢＬＵＥＴＯＯＴＨトランシーバ、あるいはその他医薬投与装置と交信でき、情報を記憶及び処理できる装置のような、プロセッサと情報またはデータベースを記憶するためのメモリとを有する装置に含まれる。そのような医療データベース・キャリア（「ＭＤＣ］）は、ＭＤＣが施設内を移動できるという意味で携行可能であるか、あるいは医療データベース・キャリアは、主として固定されており、患者のベッド脇に位置しているかのいずれかである。患者のベッド脇では、医療データベース・キャリアは、輸液ポンプやバイタル・サイン・モニタのような患者特定資産（「ＰＳＡ］）に接続される。
【００２７】
本発明の更に別の態様では、情報は、ワイヤレス技術を利用してシステムの各種部品間で交信される。例えば、システムの各種部品は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）（ＩＥＥＥ）８０２．１５やその他のプロトコル、例えばＩＥＥＥ８０２．１１、８０２．１１ａ、及び８０２．１１ｂに記述されたものなどの通信プロトコルを利用したワイヤレス・ネットワークを利用して交信される。ワイヤレス・ネットワーク内部での交信は、高周波電波、赤外線、あるいはネットワーク要素間でワイヤレス通信を実現するためのその他の手段を利用する。
【００２８】
本発明のこれら及びその他の特徴は、例示的な実施の形態についての添付図面を参照することによって、以下のより詳細な説明から明らかになろう。
【００２９】
（好適な実施の形態の詳細な説明）
本発明は、保健施設において医薬投与を監視、制御、及び追跡するためのシステム及び方法を提供する。更に、本発明は、正しい処置が正しい患者に与えられていることを検証することもできる。
【００３０】
ここで図面を参照すると、すべての図面を通して、類似あるいは対応する要素を参照するために同様な参照符号が用いられているが、一般に、図１には本発明の態様に従う統合型の介護管理システム１が示されている。本発明に従えば、介護管理システム１は、介護を提供する施設にある各種のサブ・システムを一緒に結び付け、それとともに、施設内の同じ場所に位置することができるが、その施設とは異なる場所に離れてあってもよい解析及び報告システムに対して通信を提供できる通信ネットワークを含んでいる。
【実施例】
【００３１】
図１に示すように、本発明に従うシステムは、各種のデータベースのほかに、データベース及び各種プロセッサ、マイクロプロセッサ、コンピュータ、ＰＤＡあるいは施設内のその他のシステム相互間で通信を提供するための通信ネットワークまたはシステムを提供する。図１に示すように、患者医薬情報及びその他の医薬以外に関する情報は、病院管理システム及び／または薬局情報システムに入力され記憶される。これらのシステムからの情報、特に医薬情報は、看護師及び介護者２に送信され、また患者のベッド脇３にも送信される。各種の医薬投与装置及び／またはバイタル・サイン監視装置によって作成または収集された情報は、病院管理システム及び／または薬局情報システムに送信され、更に、アラームやその他の情報は、患者のベッド脇３から看護師またはその他の介護者２に送信される。
【００３２】
医薬が投与されたあとで、患者のベッド脇から医薬投与装置またはバイタル・サイン監視装置によって収集された情報は、イベント解析及び報告用のサーバ４に送信される。この情報は、患者によって解析及び報告されるか、あるいは、大勢の患者からの情報が揃って統合化及び解析され、報告される。報告は、特注的に作成される。すなわち、個々の報告は、要求されるか、あるいは施設によって予め定められた書式で作成される。報告及び解析結果は、病院管理及び／または薬局情報システムに送り返されるか、あるいはそれらは、直接に医師、看護師、または介護者、あるいは報告を要求する施設内の部署や個人、あるいは報告に含まれる情報及び解析結果から利益を得る人物の任意の組合せに対して送信される。
【００３３】
病院管理及び薬局情報システム、イベント解析及び報告用サーバ、看護師や介護者、及び患者のベッド脇にある装置の各々を接続する通信システムは、固定配線、ワイヤレス、あるいは固定配線とワイヤレス要素の両方の任意の組合せのいずれかで接続される。
【００３４】
図２にも示すように、施設の情報管理システムの各種サブ・システムは、通信システム５０によって互いに接続される。通信システム５０は、例えば、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、ワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）、インターネットやイントラネットをベースとするもの、あるいは施設内の各種情報システム間で通信を許可する信号を運ぶように設計された何らかのその他の電気通信ネットワークのいずれかでよい。例えば、図２に示すように、通信システム５０は、各種インタフェース１０を介して、病院情報システム４０、薬局情報システム２０、医師命令入力システム４２、イベント・ロガー／解析及び報告システム４８、及び制御システム４９を接続する。図２に示された介護管理システムの実施の形態は、薬局コンピュータ６０、ナース・ステーション７０、及びベッド脇のＣＰＵ８０が接続されたファイル・サーバ４５を備えるローカル・エリア・ネットワークとして構成されているように示されている。ファイル・サーバ４５は、ローカル・エリア・ネットワーク中の各種コンピュータによって入力及び収集されたプログラム及びデータを記憶する。患者管理システムの各種アプリケーション・モジュールは、ネットワーク中の各コンピュータ中に駐留しているが、後に詳しく説明する。各種ＣＰＵをファイル・サーバに接続するために、ローカル・エリア・ネットワーク５０のイーサネット（登録商標）・ケーブルが使用される。ファイル・サーバ４５は、また、ネットワーク上で収集されたデータのほかにプログラムを記憶するためのローカル及びネットワークの両方のハードディスク記憶装置を有する。当業者には理解されるように、イーサネット（登録商標）・ケーブルはすべてワイヤレス通信システムで置き換えることができるが、これについては後に詳しく説明する。
【００３５】
各種システム２０、４０、４２、４８、及び４９の各々は、ネットワーク５０及び適当なインタフェース１０を介して相互接続されるのが普通であり、また一般には、１または複数の中央演算ユニット、高速の命令及びデータ記憶装置、オペレーティング・ソフトウエア及び短期間データ記憶用のオンラインの大量記憶装置、リムーバブル・ディスク・ドライブ・プラッタ、ＣＤ  ＲＯＭ、あるいは磁気テープのようなオフラインの長期間データ記憶装置、及びモデム、ネットワーク５のようなローカルまたはワイド・エリア・ネットワーク、及び報告を作成するためのプリンタに接続するための多様な通信ポートを含むデジタル・コンピュータのようなハードウエアの組合せを含む。そのようなシステムは、また、ビデオ・ディスプレイ及びキーボード、タッチ・スクリーン、プリンタ、及び多様な医療装置へのインタフェースを含むリモート端末を含む。各種システムのプロセッサまたはＣＰＵは、一般に、後に詳しく説明するように、１または複数のコンピュータ・プログラムによって制御されて、本発明の各種の態様と、基本的なオペレーティング・ソフトウエア、例えば、マイクロソフト社から配布されているＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＮＴやＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）２０００、あるいはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＸＰのようなＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティング・システム、あるいは、例えばＲｅｄ  Ｈａｔ，Ｌｉｎｕｘによって配布されている別のオペレーティング・プログラム、あるいは、任意のその他の適当なオペレーティング・システムを実行する。このオペレーティング・ソフトウエアは、更に、中でも、他のハードウエアやネットワークとの交信、データ入力及び出力、及び報告作成及び印刷を可能とする各種の補助プログラムを含む。更に、図２では制御システム４９は、切り離されたシステムとして示されているが、制御システム４９及び付随する大量記憶装置は、輸液ポンプやその他のシステムのような別の要素に組み込むこともできることを理解されよう。
【００３６】
通信システム５０は、配線あるいは光学的な電気通信ケーブルのいずれかを用いた、例えば、イーサネット（登録商標）（ＩＥＥＥ５２２．３）、トークン・リング・ネットワーク、あるいはその他の適当なネットワーク構成を含むことができる。別の実施の形態では、通信システム５０は、介護供与施設のいたるところにある、及び／または各種のコンピュータ、医療装置、及びその他施設内で使用される機器に接続された送信器及び受信器を用いるワイヤレス・システムを含むことができる。そのようなワイヤレス・システムでは、システムによって送信及び受信される信号は、高周波（ＲＦ）、赤外（ＩＲ）、あるいは適切な送信器または受信器を有する装置間でワイヤレスで情報を運搬できるその他の手段でよい。当業者には直ちに理解されるように、そのようなシステムは、図２に示したシステムと同一のものであり、唯一、システムの各種態様を相互接続するために配線が不要である点が異なる。
【００３７】
本発明の実施の形態の１つの実施の形態では、介護管理システムのファイル・サーバ４５は、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）５０によって施設の薬局、施設内のいたるところにあるナース・ステーション、及び患者のベッド脇にあるコンピュータ及びその他の周辺機器に接続される。図示した実施の形態では、薬局に位置するモジュールは、中央処理ユニット６０を含んでおり、それに対して患者情報及び薬パラメータを入力及び表示するためのビデオ・ディスプレイ６４及びキーボード６２がつながれている。更に薬局ＣＰＵには、後にもっと詳しく説明するように、薬の容器、機器、あるいは介護者識別バッジに添付されたバーコード・ラベルを読むように適合したバー・コード・リーダ６８がつながれている。更に、薬局ＣＰＵ６０には、患者の履歴及び／または患者の処置に関する情報を含む報告を作成するために用いられるバー・コード・プリンタ６９及びプリンタ６６がつながれている。プリンタ６６は、また、技術者や薬剤師がキーボード６２やその他の手段を用いて患者または薬に関する情報を薬局コンピュータ６０に入力したあとで、薬局ＣＰＵ６０が生成するバーコード・ラベルを印刷するためにも使用される。
【００３８】
ここでは看護ＣＰＵ７０と呼ぶ別のコンピュータがナース・ステーションに位置している。ナース・ステーションは、一般に、病院または診療所の各セクション及び／または各フロアに位置しており、典型的には、記録保存及び複数の患者ベッド監視の中心に位置づけられる。ナース・ステーションに位置する看護ＣＰＵ７０は、患者または施設の特定のユニットの動作に関するその他の情報を表示するためのビデオ・ディスプレイ７４のほかに、看護ＣＰＵ７０に指示して患者の医療履歴または個別患者の処置のコース及び進行のいずれかに関する報告を付属のプリンタ７６またはビデオ・ディスプレイ７４上に表示させるための特殊な命令や患者データを入力するためのキーボード７２、マウス、タッチ・スクリーン７３、またはその他の手段を含むのが普通である。後にもっと詳しく説明するように、ナース・ステーションＣＰＵ７０は、また、その他の報告、例えば、患者に投与を予定している薬の一覧、生産性についての測定値、例えば、一人の患者に対して一人の看護師は費やした時間、あるいは特定のユニットまたは病院の効率的な稼動を支援するために有用なその他の報告を作成することもできる。例えば、スタッフ人員要求の評価を支援するために、投与の実際の時間と、投与の予定時間とをリスト・アップする報告が作成される。
【００３９】
ナース・ステーションに付随する各介護ユニットは、個室、相部屋、あるいは複数のベッドを含むオープン型や半オープン型のワードに配置された複数の患者ベッドの１つを含むのが普通である。本発明の１つの実施の形態に従えば、各個室、半個室、あるいはワード・エリアは、１または複数の患者を監視及び担当するための少なくとも１つの臨床ＣＰＵ８０を有する。各臨床ＣＰＵ８０は、ビデオ・ディスプレイ８４及びキーボード８２、マウス、タッチ・スクリーン８３、あるいはその他の装置を有する。臨床ＣＰＵ８０は、看護師、医師、あるいは技術者が、特定の患者についての多様な情報を表示させるために多様な施設データベースにアクセスするために使用することができる。この情報には、病院の薬局情報システム２０によって保持されている患者の医薬プロファイルから取り出されるオンライン、実時間、グラフ表示の患者医薬投与記録（ＭＡＲ）が含まれる。臨床ＣＰＵ８０は、また、患者の医薬履歴を表示させるためにファイル・サーバ４５によって記憶されている患者の記録にリモート・アクセスすることを許可する。この医薬履歴は、過去、現在、及び未来に患者にデリバリされるすべての薬あるいはその他の処置のリストを含む。更に、病院管理システム４０の投与記録へのアクセスは、ネットワーク４０を介しても可能である。あるいは、この情報は、後にもっと詳しく説明するように、医薬データベース・キャリア、薬局情報システム、あるいは患者に対して医療処置を施す間に記録されたあるいはログに残された各種のアラートや臨床「イベント」に関して収集、解析、及び報告作成のための専用の独立したシステムに記憶することもできる。
【００４０】
本発明の１つの実施の形態では、過去及び現在の医薬投与活動に関する情報及び／または各種の医薬投与のための正しいパラメータ施設のガイドラインの１または複数のライブラリを含むデータベース。例えば、ガイドラインは、施設が定めた薬投与パラメータのガイドラインまたは制限、すなわち、投与量、投与頻度、及びその他のデリバリに関連する情報、例えば、輸液ポンプをプログラムするための適当な流速及び注入時間などを含む。更に、ガイドラインは、老人、小児及びガン患者向けの医薬投与のように、類似した医薬に関するデリバリ・パラメータの異なる組を有する特定の患者処置エリアに適した薬投与を提供するガイドラインを含む。化学療法や、慢性の感染症や痛みを処置するための治療計画のような特別な治療計画向けのガイドラインも、また、含まれる。
【００４１】
各臨床ＣＰＵ８０は、適当なインタフェースを介して多様な周辺機器に接続することができる。例えば、患者のリストバンドや医薬容器のバーコードを読み取ることができるバーコード・リーダ９０；予め決められ制御されたやり方で患者に医薬をデリバリするための輸液ポンプ９２；あるいは、患者のバイタル・サインを自動的に監視して、それらのバイタル・サインを表す信号を適当なインタフェースを介してコンピュータに送信して、記憶させ、選ばれたソフトウエア・アプリケーションによって後から取り出して、処置の過程における患者のバイタル・サインをグラフ表示するための各種のセンサ９４である。
【００４２】
図面には複数の臨床ＣＰＵが示されているが、特別なシステム及び病院の要求に依存して、より多くてもあるいはより少なくてもよい。
【００４３】
ここで図３を参照すると、本発明の介護管理システムの例示的実施の形態を含む各種のアプリケーション・ソフトウエア・モジュールを示すブロック図が示されている。介護管理システムのアプリケーション・ソフトウエアは、モジュール構造になっていて、存在する１または複数のアプリケーション・ソフトウエア群のみでシステムのインストール及び動作ができるようになっている。このことは、コスト及び複雑さが問題となる、あるいは完全なシステムを必要とせず個々の施設ごとで幅広く変動する要求に合致する柔軟性を提供する。しかし、モジュール的なアプリケーションの各々は、システムとして完全に統合することが可能である。
【００４４】
介護管理システムのプログラムは、モジュール・アプリケーションの１つによって生成されるアラームまたはアラートを制御する。アラームは、適当なビデオ・ディスプレイに自動的に転送される。例えば、ポンプ９２によって生成される閉塞アラームは、予め決められた期間だけ局所的に留まる。その期間が過ぎると、患者の臨床コンピュータ８０がそのアラームを放送するため、アラームは、ＬＡＮ５０を通って送信され、他の病院スタッフに対して潜在的な問題を警告し、あるいは患者の介護に責任を有する特定の人物、例えば、医師や看護師を呼び出す。
【００４５】
モジュール・アプリケーションの各々についてここで詳細に説明する。臨床環境におけるそれらのモジュール・アプリケーションの各々の動作について以下でもっと詳細に説明する。医薬投与管理モジュール１１０は、医療命令情報、輸液ポンプ監視、及びバーコード技術を統合して、患者に投与される医薬の実時間確認及び図面化をサポートする。医薬投与管理モジュール１１０は、各患者について、オンラインで、実時間の患者固有の医薬投与記録（「ＭＡＲ」）または統合化医薬投与記録（「ＩＭＡＲ」）を生成して保持する。この医薬投与モジュール１１０は、施設において生成された患者に提供される介護に関する情報のすべてを含む。医薬投与管理モジュール１１０は、施設全体に分散した介護管理システム３０の周辺ハードウエアを含む各種の看護及び臨床ＣＰＵ７０、８０（図１）から情報を収集する。例えば、患者の主治医である医師が病名を診断し、その患者の処置の適したコースを決定するとき、その医師は、望ましい治療処置とともに投与の量及び／または期間のような任意の適切なパラメータについて手書きの医療命令を用意する。手書きされた処方は、施設の郵便システムを通って薬局に送られ、そこにおいて、専用の端末あるいはその他の手段を通して薬局情報システム２０に入力され、続いて介護管理システムに入力される。
【００４６】
別の実施の形態では、医師は、看護ＣＰＵ７０または臨床ＣＰＵ８０を用いて、ネットワーク５を介した介護管理システム３０または専用端末を通して薬局管理システム２０にアクセスする。あるいは、その処置命令は、看護師やその他の資格のある介護者によって薬局管理システム２０または介護管理システム３０のいずれかに入力される。
【００４７】
ここで図４−６を参照すると、本発明のバーコード識別システムの多様な実施の形態が示されている。例えば、図４は、病院やその他の施設環境で患者の意識がないか、あるいは問い掛けに答えられない場合でも各患者が同定できるように一般に使用されている種類の患者識別腕輪１７０を示している。患者識別腕輪１７０に添付されたラベルには、バーコード１７５が印刷されており、患者を同定するために必要な情報がバーのシーケンスによって符号化されている。このバーコードは、例えば、薬局ＣＰＵ６０及び臨床ＣＰＵ８０（図１）に接続されたものとして示したようなコンピュータ化されたバーコード・リーダ６８、９０を用いて読み出される。バーコード・リーダは、光を放射及び受信するワンド９５を含んでおり、それがバーコードを横切ってスキャンする。ワンド９５によって放射される光は、バーコードを構成する明暗のライン列によってワンド９５の受光レンズに向けて反射される。ワンド９５中のセンサは、受信した光を信号に変換し、その信号は、次に、ＣＰＵに送信される。ＣＰＵ上で稼動するソフトウエア・アプリケーション・プログラムは、次に、その信号を当業者には良く知られたやり方でバーコードで表されるデータに復号する。適当なソフトウエア・アプリケーションを使用して、このデータは、次に、ＣＰＵのメモリまたはディスク記憶装置に記憶されたデータベースに自動的に入力される。説明の便宜上、バーコードについて説明したが、当業者は直ちに理解するように、その他のシステム、例えば、磁気ストライプ、あるいはプログラムされたパンチ穴を使用して各ラベル、介護者バッジ、あるいは患者のリスト・バンドに記憶されるデータを表現することができる。
【００４８】
バーコード・システムは、非常に柔軟であり、バーコードで表現できる情報量は、限られてはいるが、多様な方法で利用できる。例えば、図５に示すように、薬容器１８５は、その上にバーコード１８２が印刷されたラベル１８０によって同定される。このバーコード１８２は、患者識別、及び医学的命令番号、及び薬を調剤する場合及び処置を追跡する場合に役立つと施設が判断する任意のその他の情報を表すことができる。バーコード１８２は、また、バーコード・リーダを用いて読み取ることができ、適当なアプリケーション・ソフトウエア、例えば、以下で述べる医薬投与管理モジュール１１０に含まれているものなどを使用して、薬の容器及びそれの中身と患者に取り付けられた患者識別用腕輪１７０とをリンクさせ、正しい薬が正しい患者に正しい時刻に正しい方法でデリバリされることを保証することができる。バーコードの利用は、上で述べた事例に限定されない。バーコード１７５を有するバーコード・ラベル１７７の用紙１９０が図６に示されている。このようなラベルは、介護管理システム３０の薬局ＣＰＵ６０に接続されたプリンタ、あるいは、介護管理システムの各種ＣＰＵに接続されたバーコード・リーダによって読むことができる書式で情報を運ぶバーコードを作成するようにプログラムできるその他任意の病院情報システムに接続されたその他の任意のプリンタによって印刷できる。これらのバーコード・ラベル１７７は、従って、医療装置、患者の所有物、あるいはその他の肯定的な識別が必要とされる物品に添付することができる。あるいは、患者、薬、看護師、あるいは医療装置に対して、ワイヤレス手段によって介護管理システムと交信するその他の装置を取り付けることができる。例えば、ＩＲやＲＦのトランシーバを、介護管理システムとの間でインタフェースとなり交信できる医薬データベース・キャリア及びその他の識別装置に組み込むことができる。その他のワイヤレス技術を使用することもできる。
【００４９】
介護管理システムの別の実施の形態が図７に示されており、そこでは、患者２４５及び／または介護者は、バッジやリストバンド２４０を所持しており、それらにも各患者病室や処置エリアに位置する送信器／受信器２３０からの信号に応答して、自動的に介護管理システム（図２）に対してその患者病室や処置エリアの居住者に関する同定及びできればその他の選ばれた情報を提供し、患者及び／または介護者のバッジやリスト・バンドのバーコードをバーコード・リーダで読み取る手間を省くための電子回路が含まれている。そのようなシステムは、患者も介護者も施設内での彼らの所在地を介護管理システムに積極的に通知する必要がないという点で、受動的認識システムと呼ばれる。
【００５０】
そのようなシステムの一例は、知的なＲＦコンピュータ・チップを介護者や患者のバッジあるいはリストバンド２４０に組み込んでおり、それは、患者病室や処置エリア、例えば、部屋または処置エリアの出入口の枠に位置する、あるいは壁または天井に設置された受動的ＲＦトランスポンダ２３０に対してユニークなあるいはプログラムされた応答を返す。各々のバッジやリスト・バンド２４０は、トランスポンダ２３０の信号に対して独特なやり方で応答するが、その独特のやり方は、バッジやリストバンド２４０に対して割り当てられたコードを表している。この方法を利用すれば、患者及び介護者を同定するプロセスから「人的要因」のいくらかを排除できるし、手動工程を省くことができる。
【００５１】
個人２４５がそのような回路を有するバッジやリストバンド２４０を着用して送信器／受信器２３０が設置された部屋またはエリアに入ると、バッジやリストバンド２４０の電子回路は、介護者や患者の側には何ら能動的なアクションを行わずに、送信器によって送出される信号と相互作用する。この相互作用は、受信器によって検出されて、受信器は、電子回路と送出された信号との相互作用から、バッジやリストバンド２４０の同定を行うことができる。あるいは、受信器は、単に相互作用を検出して、検出した相互作用を表す信号を、その特定のバッジやリストバンド２４０に関連する個人を同定するようにプログラムされているか、あるいは、そのように構成されているコンピュータまたはその他のプロセッサに提供する。
【００５２】
これまでの段落では、電子回路を用いた受動的認識システムについて説明してきたが、その他の方法を利用することもできる。例えば、患者及び／または介護者が、患者病室や処置エリアに位置する適当な検出器によって自動的に読出し可能な磁気的に符号化された装置を有するケースを想定することもできる。
【００５３】
医薬投与管理モジュール１１０（図３）のキーとなる特徴の１つは、このモジュールが上で述べたバーコード・ラベルまたはワイヤレス識別装置と協力して機能することである。医薬投与管理モジュール１１０が、薬局ＣＰＵ６０、バーコード・リーダ６８、及びプリンタ６６のほかに、バーコード・リーダ９０を接続された臨床ＣＰＵ８０を含む上述のハードウエア・システムを用いて実現された場合は、介護管理システムは、医薬が正しい患者に正しい投薬量で正しい経路を通して正しい時刻に投与されることを保証できる。
【００５４】
医薬投与管理モジュール１１０は、過去、現在、及び未来の予定された医薬のすべてを含むオンラインで、実時間の、患者固有のグラフ的医薬投与記録を維持しているので、看護師は、ＭＡＲ上で予定の投薬量を選択し、特定の時点での患者の健康状態に依存するオプション・リストのうちから選ばれた特別な理由によってそれを投与しないことを指示することができる。このシステムは、また、看護師が、ＭＡＲ上で予定の投薬量を選択し、オプション・リストから選ばれた投薬量についてのノート及び観察結果を記録することができる。医薬投与管理モジュール１１０は、また、看護師やその他の介護者がアクセスして、選ばれた医薬に関する特別な情報や施薬すべき投薬量を表示することができるオンラインで、実時間のヘルプ・スクリーンを提供する。
【００５５】
医薬投与管理モジュール１１０は、薬局ＣＰＵ６０のビデオ・スクリーン上に表示できる現在行われている注入のリストを提供する。予め選ばれた期間内で終了する薬の投与は、その他の投与とは色の強調やその他の手段によって区別される。残りの時間、薬、及び患者氏名は、プログラム制御用のボタンとともに表示される。
【００５６】
医薬投与モジュール１１０は、保存ファイルの中に、例えば、以下でより詳しく説明する検証プロセスの間に何らかの矛盾が発見されたときに発生するアラートのログを記録・保存している。医薬投与モジュール１１０は、また、看護師がその矛盾を実時間で確認及び訂正するか、あるいは適切な命令を入力することによってそのアラートをオーバーライドすることを許可する。看護師がアラートのオーバーライドを許可された場合でも、医薬投与アプリケーション・モジュール１１０は、看護師に対して、各々のアラート・オーバーライドの理由を尋ね、次に、その理由を自動的にその患者のＭＡＲに入力する。
【００５７】
医薬投与モジュールは、また、特定の医薬投与装置によって報告された、特定の処置パラメータが介護者によって装置に正しく入力されなかったという特定のアラート状態を追跡することができる。これらのアラートまたは「イベント」は、医薬投与モジュール１１０に付随するデータベースに自動的に記憶されるか、あるいは、以下でもっと詳しく説明するように、専用のイベント・ロッガー／解析及び報告サーバに記憶される。この解析は、指定された医薬投与装置に対する報告を作成するか、あるいはこの解析は、施設内の医薬投与装置のすべて、あるいは選ばれたサブ・セットからのイベント報告を統合し、更に、特注の書式か、施設が予め定めた書式かのいずれかに従って報告を行う。
【００５８】
図３に示した医療監視及びイベント履歴モジュール１３０は、ネットワークに接続された多様な医療装置を実時間で監視するように設計されており、それらの装置に関する情報をネットワーク上のほかの場所に位置する監視ステーションに提供するように設計されている。例えば、医療監視及び履歴モジュール１３０は、個室、半個室、あるいは看護ユニット内のワード・エリア（ｗａｒｄ  ａｒｅａ）の患者に対して医薬をデリバリするために使用中の複数の医療装置を監視するように構成できる。医療監視及びイベント履歴モジュール１３０は、各装置から実時間データを取り出して、各装置の状態及び設定に関するすべての重要なデータを含む可視表現を看護ＣＰＵ７０（図２）に接続されたビデオ・ディスプレイ７４上に表示する。例えば、医療監視及びイベント履歴モジュール１３０が輸液ポンプ９２を監視している場合は、ナース・ステーションにいる看護師は、そのポンプに関する状態にアクセスすることができ、看護ＣＰＵ７０に接続されたディスプレイ７４がその時点で実行されている注入の状態に関する情報を表示する。例えば、情報には、注入されている薬の名前、患者の名前、予定開始時刻、実際の注入開始時刻、予定の注入終了時刻、注入の終了見込み時刻、注入された薬の量、注入すべき薬の残量、及び看護師が注目すべき任意のアラートまたは問題状態が含まれる。介護管理システムは、完全に統合されたシステムであり、医薬投与管理モジュール１１０は、医療監視及びイベント履歴モジュール１３０と協力して稼動するため、看護師、医師、あるいは技術者は、看護ＣＰＵ７０にあるビデオ・ディスプレイ７４、あるいは臨床ＣＰＵ８０のそばにあるビデオ・ディスプレイ８４のいずれかに表示された注入状態を評価した後に、コンピュータのタッチ・スクリーン７３、８３を使用して、例えばビデオ・スクリーン７４、８４上に表示されたスクリーンを用いることによってそれに従って注入計画を調整することができる。
【００５９】
医療監視イベント履歴モジュール１３０は、また、アラームが発生すると、例えば、看護ＣＰＵ７０に接続されたビデオ・ディスプレイ７４のような遠隔監視スクリーン上にアラーム状態を直ちに表示するようにプログラムされる。例えば、各患者の注入状態は、ナース・ステーションのビデオ・ディスプレイ上に表示できる。アラートが発生すると、患者の病室を表すボックスが赤く点滅して、そのアラートに対して注目を引く。このようにアラーム状態を表示することによって、看護師は、ナース・ステーションからその患者を迅速かつ容易に同定できるようになり、アラームを引き起こしている状態に対処するために適切な行動を取ることができる。本システムは、また、施設内の任意のビデオ・ディスプレイ、例えば、施設の薬局にある薬局ＣＰＵ６０に接続されたビデオ・ディスプレイ６４上に、特に重要なイベントとして指定された特定のアラームを表示するようにプログラムされる。
【００６０】
図３に示した医療装置追跡及び報告モジュール１２０は、各医療装置の場所及び施設内でのそれの使用履歴についての記録を保持するために使用される。本システムは、輸液ポンプやバイタル・サイン・センサなど施設内で使用される各医療装置の施設内での現在または最後として知られている場所の記録を保持する。こうすることによって、看護師や技術者は、与えられた治療計画またはバイタル・サイン測定に対して適切な機器の所在を容易に突き止めることができる。このことは、機器が一時的に移動させられることのある、多数の患者病室、患者ベッド、あるいは処置エリアを有する大きな病院や診療所において特に有用である。このシステムは、また、処置のために特別な一部の機器が必要とされる緊急事態が発生する特別な場合に有用である。その機器の状態は、看護ＣＰＵ７０に接続されたビデオ・ディスプレイ７４などの遠隔ビデオ端末から容易に確認できる。
【００６１】
医療装置追跡及び報告モジュール１２０は、また、各医療装置が処置のために使用された患者に関する情報、それの場所、日付、時間、使用期間、発生したアラーム、及びどんな医薬が供給されたかなど、各医療装置の使用履歴を含む記録を保持している。この履歴は、また、医療装置の保守及び校正記録も含む。そのような情報は、技術者、看護師、あるいはその他の病院管理関係者がオンラインで閲覧して、その医療装置の場所を突き止める手助けとなる報告や、その装置の使用履歴に関する報告の作成、及び予防的な保守及び機器校正の記録を提供できる。複雑で敏感な医療装置の効率的な校正は、治療処置デリバリの精度及び質を保つために保健施設では特に重要である。装置の使用履歴を保存することは、また、必要な場合に、あるいは記録によって特定の医療装置が時代遅れとなっていてその装置の新しいモデルで置き換える必要がある場合に追加の医療装置の購入を正当化する助けとなる。
【００６２】
介護管理システムは、また、各患者の処置のためのすべての消耗品使用の記録を保持する消耗品追跡モジュール１４０を含む。この記録は、必要なサプライの欠品を予防するために、タイムリーかつコスト効率的に適切なサプライが発注され看護ユニットに配達されることを保証する。そのような情報は、また、適当なインタフェースを介して病院の在庫システムによって、あるいはその他の管理システムによっても利用され、サプライ購入が可能な限りコスト効率的に行われることを保証する。消耗品追跡モジュール１４０は、オンラインでの問い合わせ及び特定の患者、特定の看護ユニット、あるいはその他多様な目的のために使用される消耗品を集約する報告作成を提供する。
【００６３】
ユニット管理ツール・モジュール１５０は、看護師が患者に関する情報を共有することを支援し、看護ユニット内でのルーチン・トランザクションを自動化する。ユニット管理ツール・モジュール１５０は、看護師が患者についてのアレルギー、ハンディキャップ、及び特別な介護要求を記録することを可能とし、それは、医薬投与記録モジュール１１０及び医療監視及びイベント履歴モジュール１３０と協力して、薬局のビデオ・ディスプレイ６４、看護ビデオ・ディスプレイ７４、あるいは臨床のビデオ・ディスプレイ８４（図２）の任意の適当なディスプレイ・スクリーンにその情報を表示する。ユニット管理ツール・モジュール１５０は、また、看護師が、例えば、患者が手術のために移送されたり、あるいは施設内の別の場所に特別な種類の処置、例えばリハビリ治療のために移送されたりしたときなどのように、患者の移送及び患者が部屋を出た時間、あるいはフロアを離れた時間を記録することを可能とする。このシステムは、また、例えば、患者が用足しのために注入から切り離されるときなどに、患者がシステムから予定よりも長時間切断されたときにアラーム信号を発するようにプログラムされる。この機能は、アラームまたはアラート音が発して適任者に潜在的な問題について注意を喚起し、適任者がアラート状態を軽減するために必要な行動を取ることができることを保証する。
【００６４】
知識資源ツール・モジュール１６０は、病院内での各種ユニット相互間で情報を共有するためのフレームワークを提供し、更に、施設内で医療介護のデリバリに関与する看護師、医師、及び技術者によって使用される毎日のツールの組合せをサポートする。このモジュールは、施設内で患者を処置する介護管理チームの効率を向上させるために外部情報源を介護システムに統合することを許可または支援する。
【００６５】
例えば、知識資源ツール・モジュール１６０は、多様なオンライン・ツールを提供するが、その中には、例えば、計算器、患者に注入される特定の薬に関する適当な投薬量及び注入速度を計算するための投薬速度計算器、測定単位間の換算を行うための標準的な測定換算計算器、皮膚表面積計算器、及びタイマー及びストップウォッチが含まれる。これら資源は、システム内の適当な地点にあるビデオ・ディスプレイ６４、７４、８４上に表示され、また、薬局、ナース・ステーション、あるいはベッド脇のいずれかにある任意のＣＰＵから利用できる。これらのアプリケーション・ツールは、例えば、投薬速度の計算を支援するために注入の開始時点で輸液ポンプを構成する場合などにおいて、ビデオ・ディスプレイ６４、７４、８４上に自動的に現れるようにプログラムできる。これらの資源は、また、看護師、医師、または技術者によって適当な命令を入力することによって利用できる。
【００６６】
本発明の介護管理システムの１つの実施の形態は、図３に示すように、イベント・ロガー／解析及び報告モジュール１６５を含む。このモジュールは、多様な方法で実施することができる。例えば、イベント・ロガー・システム１６５は、施設の医薬投与管理モジュール１１０の一部でよく、それは、図示のように分離したモジュール１６５でもよいが、あるいは、施設内にあってもなくてもよい別のコンピュータ・システムに組み込むこともできる。例えば、１つの実施の形態では、イベント・ロガー／解析及び報告モジュール１６５は、施設外にあるが固定配線またはワイヤレス、あるいは両方を組合せた通信システムによって施設のシステムと交信する第三者機関のコンピュータ・システム上に駐留する。
【００６７】
イベント・ロガー／解析及び報告モジュール１６５の各種構成の共通した特徴は、モジュールが医薬投与装置から患者に対する医療処置の前または最中に医薬投与装置によって生成されたアラームまたはアラートに関連する情報を受信または取り出し、その情報を解析し、次に、受信または取り出した情報に関連する報告を施設に提供することである。これらの報告は、頻繁に発生するエラーや医薬デリバリ過程に対する改善や訓練または介護者によって修正できる状態を特定することによって施設の患者に対する医薬デリバリを改善するために施設によって利用される。そのような報告は、要求に応じてカスタマイズされる、すなわち、介護者やその他のイベント解析の担当者がカスタム的な報告を要求するか、あるいは、本システムは、施設によって予め定められた報告書式のメニューを提供して、報告を要求する個人または部門がそれを選択するかのいずれかである。あるいは、本システムは、予め定められた書式の報告が作成され、施設内の該当者または部門に予め選ばれた間隔で配布されるように自動化される。そのようなシステムは、典型的には、メモリに記憶された１または複数のデータベースに組み込まれ、そこからイベント関連情報が適当なソフトウエア・プログラムによって制御されるプロセッサを使用して抽出され解析される。解析の結果は、将来に利用または配布するためにメモリに記憶されるか、あるいはプリンタを用いて印刷される。
【００６８】
図２に示すように、介護管理システムは、インタフェース１０を介して施設内の他のシステムに接続される。このインタフェースは、病院の他の情報システムに対する標準的な保健水準７（ＨＬ７）のインタフェースをサポートし、またＨＬ７基準をサポートしないシステムや装置への特注インタフェースをもサポートする。医薬投与管理モジュール１１０のオンライン医薬投与記録保持機能をサポートするために病院の薬局システムへの実時間インタフェースが必要とされるのであるが、本システムのインタフェースは、実時間またはバッチ・モードのいずれかである。
【００６９】
介護管理システムのソフトウエアは、多様な施設からの要求に応えるために、多様なオペレーティング・システム上で稼動するように書かれる必要がある。本実施の形態では、ソフトウエアは、ＩＢＭ互換のマイクロコンピュータ上のＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）環境（Ｗｉｎｄｏｗｓはマイクロソフト社の登録商標である）を使用する看護師及び医師とインタフェースを取るように書かれる。Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）環境は、当業者にはよく知られており、ここで詳細に説明することはしない。介護管理システムのソフトウエアは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）システムを使用して実施される場合は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティング・システムがいくつかのプログラムを同時にロードする能力を提供することで特に有用である。マルチタクス・プログラム、すなわち、いくつかのアプリケーション・プログラムを同時に走らせて、介護管理システムの各種のソフトウエア・モジュールに直ちにアクセスできるようにする方法を利用することもできる。
【００７０】
介護管理システムの１つの特別な動作モードについてここで説明する。上で述べたように、病院またはその他の介護施設に入る患者は、リストバンド・ネックレス、アンクル・バンド、あるいはその他患者に装着して患者が意識をなくしてもあるいは反応がない場合でも患者を識別できるような識別子を与えられる。そのようなリストバンド１７０は、図４に示されている。１つの実施の形態では、リストバンド１７０のバーコードは、患者の名前のほか、その施設が重要であると定めたその他の情報を表しており、また、バーコード１７５も含む。バンドに印刷された情報、例えば、名前、年齢、アレルギー、あるいはその他の重要な情報は、バーコード１７５に符号化される。特に上の説明から理解されるように、バーコード及びリストバンドは、施設のシステムとワイヤレス通信が可能な装置を使用して、各種の施設システムと交信することのできる装置で置き換えることができる。
【００７１】
患者が受け入れられて、施設内のベッドに場所を定めたあとで、患者は医師の診察を受けて、処置コースを処方されるのが普通である。医師は、命令を用意することによって処置コースを処方するが、それは、その患者に対する一連の臨床検査あるいは特定の医薬投与を要求するものである。医師は、書式を埋めるか、あるいは、一片の紙に命令を記述することによって命令を用意するのが普通であり、それらは、介護を施すための病院のシステムに入力されることになる。
【００７２】
もしその命令が特別な医薬の投与計画であれば、その命令は、施設の薬局に送信される。その命令は、手書きの形式で薬局に到着し、薬局によって確認され、そして処理される。薬局は、次に、医師の要求に従って医薬の準備をする。薬局は、その医薬を図５に示す容器１８５のような容器にまとめる。通常は、命令のコピー、あるいは最低限、患者の名前、薬の名前、及び適切な処置パラメータがラベルに表示され、それを次に薬の容器１８５に添付する。本発明の１つの実施の形態に従えば、この情報は、バーコード１８２によって表され、それが次にラベル１８０上に印刷される。このバーコード・ラベル１８２は、バーコードを印刷できるプリンタ、例えば、病院の薬局情報システム２０に接続されたプリンタ６９のようなプリンタを用いて自動的に作成される。この医薬命令の存在は、病院の薬局情報システム２０によって利用可能とされ、ファイル・サーバ４５によって記憶される。
【００７３】
一般に、その医薬は、次に、その患者に投与するために適切な介護ユニットにデリバリされる。看護師や技術者は、薬の容器１８５を対応する患者のところに運ぶ。本発明の１つの実施の形態に従えば、看護師や介護者は、まず、臨床ＣＰＵ８０に接続されたバーコード・リーダ９０を用いて患者のＩＤ腕輪１７０上のバーコード１７５を読み取る。看護師や技術者は、次に、薬容器１８５のラベル１８０上に印刷されたバーコード１８２を横切ってバーコード・ワンド９５を走査することによって、薬容器に添付されたラベル１８０上のバーコード１８２を読み取る。更に、医薬を施す介護者を識別する記録が、施設のすべての職員が一般に着用する識別バッジ２００（図５Ａ）上に印刷されたバーコード２０５を読み取ることによって得られる。
【００７４】
特定の薬に対しては、介護者は、検証プロセスを完了する前に、検査値や現在のバイタル・サインなど患者の１または複数の選ばれたパラメータについてデータ記述を入力するように促される。例えば、介護者は、特定の選ばれた薬を投与する前に、患者の血圧の値を測定して入力するように促される。本システムは、幅を持つ許容範囲のパラメータを含むことができる。もしシステムが範囲外のパラメータを検出すれば、システムは、アラームを発生させる。別の実施の形態では、パラメータは、介護者の手動入力の手間を省くように自動的に監視及びシステム入力される。
【００７５】
得られたデータは、次に、治療計画情報を患者のＭＡＲに記録し、正しい医薬が正しい患者に対して正しい投薬量で正しい経路で正しい時刻に与えられていることを検証する医薬投与管理モジュール１１０によって解析される。もし医薬投与管理モジュール１１０が患者の腕輪１７０に印刷されたバーコード情報と医薬容器１８５に添付されたラベル１８０のバーコード情報との間に食い違いを検出すればアラート音が発せられて、臨床ＣＰＵ８０に接続されたビデオ・ディスプレイ８４上に適切な情報が表示される。看護師や技術者は、それに従って、患者のブレスレット１７０上のバーコード１７５及び医薬容器１８５上のバーコード１８２を読み直すか、あるいはキーボード８２やタッチ・スクリーン８３、マウス、あるいはその他の装置を使用して臨床ＣＰＵ８０に適切な情報を入力することによって食い違いを修正する。看護師や技術者がバーコードを読み直すことでは食い違いを自動的に修正することができないこと、またその食い違いが些細なものであって医薬のデリバリの精度や安全性に影響しないことを判断した場合には、看護師や技術者は、そのアラートをオーバーライドする。
【００７６】
本発明の１つの実施の形態では、医薬は、臨床ＣＰＵ８０に接続された輸液ポンプ９２のような輸液ポンプを使用してデリバリされるようになっているが、介護管理システムは、医薬投与管理モジュール１１０の検証機能が完了したときに、注入に関する適切な構成パラメータを含む情報を薬局ＣＰＵ６０からローカル・エリア・ネットワーク５０を介して臨床ＣＰＵ８０に、そして次に、輸液ポンプ９２に自動的にダウンロードする。このことは、ポンプを自動的に構成することによって、看護師や技術者が輸液ポンプ９２を構成するために必要なパラメータを手動で入力する手間を省くことによって、不正確さの１つの発生源を排除できる点で特に有利である。１つの実施の形態では、輸液ポンプ９２は、ＩＶＡＣ社のモデル５７０型容積ポンプを含む。ネットワークからパラメータをダウンロードすることによってポンプを自動的に構成することができない実施の形態では、介護管理システム３０は、正しい処置が正しい患者に対して投与されていることだけを検証する。従って、ポンプは、医師、看護師、または技術者が手動で構成しなければならない。
【００７７】
あるいは、看護師や介護者は、各種の処置パラメータについての値を手動でポンプに入力する。この実施の形態では、ポンプあるいはその他の医薬投与装置は、ポンプや医薬装置に付随するメモリに、各種の医薬に関する投与のための適切なパラメータについての施設のガイドラインのような情報の１または複数のライブラリを組み込んでいる。例えば、ガイドラインには、薬投与パラメータ、例えば、投薬量、投与頻度、及びその他のデリバリに関連する情報、例えば、輸液ポンプをプログラミングするための適当な流速及び注入時間など施設が定めたガイドラインや制限が含まれる。更に、ガイドラインは、老人、小児、及びガン患者向けの医薬投与のように、類似した投与に関するデリバリ・パラメータのいくつかの異なるセットを有する特定の患者処置エリアに適した薬投与を提供するためのガイドラインを含む。化学療法や、慢性の疾患や痛みに対する処置計画のような特別な治療計画向けのガイドラインも、また、含まれている。
【００７８】
本発明の別の実施の形態では、記憶されているデータ・ベースあるいはライブラリには、本発明に従う患者介護システムが導入されている病院や施設によって定められた、生理学的パラメータ（例えば、ＣＯ２、ＳｐＯ２、呼吸数、その他）、ＰＣＡ投薬量パラメータ、及びその他注入及びバイタル・サイン・パラメータに関する予め定められた「ハード的」及び「ソフト的」制限値が含まれている。一旦、医薬投与値が患者介護システムあるいは医薬投与装置に看護師やその他の介護者によって入力されると、医薬装置のプロセッサは、それらの選ばれた値の各々を記憶されているライブラリと照合して、選ばれた値が許容範囲内にあることを検証する。もし選ばれた値がハード的制限を超えていれば、プロセッサは、アラームを発して、医薬投与装置の動作が開始される前に値の変更を要求する。もし選ばれた値がソフト的な制限を超えていれば、医薬投与装置のプロセッサは、看護師やその他の介護者から、彼らが入力値がソフト的な制限外にあることと、それにも拘らずこの値を強制的にそのままにすることについて確認を取る。１または複数のライブラリは、医薬投与システム内に位置している必要はなく、別の場所にあってもよい。例えば、患者介護システムまたは医薬投与装置が病院のサーバに接続されている場合は、そのようなライブラリは、病院サーバの場所にあって、患者介護システムまたは医薬投与装置は、許容範囲を得るための検証段階でそのサーバと交信することになる。別の実施の形態では、ライブラリは、Ｐａｌｍ  Ｐｉｌｏｔ（登録商標）のようなポータブル・データ・アシスタント（ここでは、「ＰＤＡ」）の中に位置しており、患者介護システムまたは医薬投与装置は、赤外リンク、ＲＦ、ブルーツース、あるいはその他の手段を介してそれと交信する。看護師や介護者は、ＰＤＡを携行して、患者介護システムまたは医薬投与装置が動作を開始する前に、ＰＤＡと交信してハード的及びソフト的制限値を入力された値と比較しなければならない。その他のライブラリ構成も可能である。
【００７９】
ＣＯ２及びＳＰＯ２の濃度及び呼吸数の最大及び最小値のような生理学的パラメータの制限値及び薬注入パラメータに関する施設の基準をデータ・ベースに記憶することは、臨床環境の介護の質を標準化する助けとなる。いくつかの実施の形態では、注入パラメータ値や生理学的パラメータ制限は、例えば、バッグ、注射器、あるいはその他注入すべき医療液体が蓄えられている医療液体容器上に設置されたバー・コード・リーダを用いて機械が読み取り可能なラベルから自動的に入力される。他の実施の形態では、そのような注入パラメータ値及び生理学的パラメータ値は、また、その他の手段、例えば、外部プロセッサ、例えば、病院サーバとの接続、ＰＤＡとの接続、あるいはその他を通して入力される。これらの装置との接続は、各種の方法、例えば、直接的なハードウエア接続、赤外リンク、ブルーツース・リンク、あるいはその他の方法で行われる。
【００８０】
本発明の１つの実施の形態の医療データベース・システムは、医薬投与の前に、看護師や介護者から医薬投与情報を受信し、その情報を各種医薬の投与に関する施設が定めたガイドラインと比較し、もし医薬投与装置から受信した医薬投与情報のすべてまたはどれかが医療データベースに記憶されているガイドラインから外れていればアラートを発する。これは、患者に対する医薬投与が始まる前に、医薬投与装置に入力された医薬投与パラメータをその医薬を投与する看護師や介護者が修正することを可能にする。もしその投与情報がガイドラインに沿ったものであれば、看護師や介護者は、医薬投与を開始してよい旨のメッセージを受信する。１つの実施の形態では、医薬投与装置は、「ロック・アウト」される。すなわち、投与装置に入力されたその投与パラメータがその医薬に関して適切なものであり、投与に関する施設のガイドラインに沿ったものであるという信号をプロセッサから受信して、医薬投与装置がロック解除され、介護者が医薬投与を開始することを許可されるまでは、医薬投与装置は、その医薬の投与を開始することを電子的に禁止される。
【００８１】
別の実施の形態では、分離した１または複数のライブラリが医薬投与装置または医薬投与パラメータ及び／またはイベントの記録を保存している別の場所に記録される。１または複数のライブラリに記録された情報は、薬局情報システム、あるいは病院情報システム、イベント・ロガー、解析及び報告システム、あるいは医師命令入力システム、あるいは患者のベッド脇に位置する患者特定資産に送信され、その情報と結合される。１または複数のライブラリに記録された情報は、正しい医薬及び医薬投与のパラメータが正しい患者に正しくデリバリされることを実現するために用いられる。従って、いくつかの実施の形態では、１または複数のライブラリに記録された情報は、解析され、記録されたイベントの発生パターン及び頻度を確定するために、予め定められた報告書式で施設または介護者に提供される。別の実施の形態では、２つ以上の医薬投与装置と交信する１または複数のライブラリに記録された情報は、強化及び解析されて、施設内の選ばれたエリア、選ばれた処置プロトコル、あるいは施設内で患者に対して医薬の正しいデリバリを施設が確実に行う助けとなると施設が定義したその他の分類に関連するイベント発生に関する報告を提供する。
【００８２】
本発明の１つの態様に従う医療データベースは、パーソナル・データ・アシスタント（「ＰＤＡ」）、ラップトップ・コンピュータ、デスクトップ・コンピュータ、スマート・カード、プロセッサ及びメモリを有するＢＬＵＥＴＯＯＴＨトランシーバ、あるいは、医薬投与装置と交信して情報を記憶及び処理できるその他の装置のような情報またはデータベースを記憶するためのメモリとプロセッサとを有するデバイスに含まれる。そのような医療データ・ベース・キャリア（「ＭＤＣ」）は、ＭＤＣが施設内を移動するという意味で携行可能であるか、あるいは医療データベース・キャリアは、主として固定されて患者のベッド脇に位置する。患者のベッド脇では、医療データベース・キャリアは、輸液ポンプやバイタル・サイン・モニタのような患者特定資産（「ＰＳＡ］）に接続される。
【００８３】
一旦、輸液ポンプまたはその他の医薬投与装置が構成されれば、看護師、介護者、または技術者は、輸液ポンプ９２の適当な制御を押すことによって注入を開始させる。介護管理システムによって自動的に監視できるポンプを起動させることによって、ポンプから臨床ＣＰＵ８０に信号が送信されて、それは、次に、医療監視及びイベント履歴モジュール１３０によって記録され、更に、医薬投与管理モジュール１１０によって患者のＭＡＲに入力される。施設がネットワークからパラメータをダウンロードすることによって構成できないポンプを使用している場合は、看護師やその他の介護者は、タッチ・スクリーン装置、マウス、あるいはその他の臨床ＣＰＵ８０に接続されたタッチ・スクリーン装置、マウス、あるいはその他の装置を使用して注入の開始時刻の記録を取る。この場合、注入の状態に関する情報を表示する介護管理システムのビデオ・ディスプレイは、実時間データは表示しない。むしろ、介護管理システムは、与えられた注入パラメータに対して注入のあるべき状態、注入が始まってから経過した時間、及び注入の進行に影響を与えたとして介護者が手動で記録した任意のその他のイベントを表示する。
【００８４】
介護管理システムは、上で説明したアプリケーション・モジュールを使用して、実時間で注入過程を監視し、施設のいたるところにある適切なビデオ・ディスプレイ・スクリーン上にアラートを表示させ、もし必要なら遠隔地において看護師や介護者の介入を許可する。もし薬局管理システム２０が介護管理システムに直接リンクされていれば、介護管理システムは、更に、未来の注入のために医薬を準備するための予定のほかに、進行中の注入の状態を判断するために薬局に対して予定を報告する。
【００８５】
別の実施の形態では、本発明は、「コード・モード（Ｃｏｄｅ  Ｍｏｄｅ）」を含んでおり、それは、緊急事態において、介護者がこのシステムをバイパスして、施設が使用すべきとして予め選んだ薬のリストを直ちに引き出すことを可能とする。「コード・モード」の開始は、その緊急事態に対処するために使用すべき薬の表示リストから選ばれた薬の同定と一緒に、患者のＭＡＲ中にタイム・スタンプを記録させる。この特徴は、その緊急事態と、その緊急事態を解決するために用いられた処置が患者のＭＡＲに正確に記録されることを保証する。
【００８６】
本発明の１つの特別な実施の形態について上で説明したが、介護管理システム・ネットワークの代替構成も可能である。例えば、介護管理システムの１つの代替実施の形態が図８に示されている。この構成では、医療装置２１０は、適当なインタフェース及びケーブル２１５によって、典型的には個室、半個室、あるいはワード・エリアの外に位置している臨床データ・コンセントレータ２２０に接続される。この構成では、前に述べたような臨床ＣＰＵ８０は存在しない。その代わりに、臨床データ・コンセントレータ２２０は、適当なインタフェース及びケーブルを介してローカル・エリア・ネットワーク５０に接続されており、ここで、医療装置２１０から収集されたデータは、従って、薬局あるいはナース・ステーション７０のいずれかのような各種監視ステーションにある介護管理システム及びディスプレイによって処理するために利用可能である。この実施の形態では、データ入力用のキーボード８２や医療装置情報または患者情報のいずれかを表示するためのビデオ・ディスプレイ８４を備えた臨床ＣＰＵ８０は存在しない。上述したように、装置類は、また、互いにそして通信システム５０と、ワイヤレス手段によって交信する。
【００８７】
介護管理システムのローカル・エリア・ネットワークの別の実施の形態が図９に示されている。この実施の形態では、ファイル・サーバ及び監視ステーションは、適当なインタフェース及びイーサネット（登録商標）・ケーブルによってＲＦデータ・コンセントレータ２２５に接続されている。施設の個室、半個室、あるいはワード・エリア内のベッド脇では、医療装置２１０及びベッド脇にあるバーコード・リーダ９０がＲＦ送信器／受信器２３０に接続される。このＲＦ送信器／受信器２３０は、医療装置２１０及びバーコード・リーダ９０から収集された情報を、ローカル・エリア・ネットワーク５０につながるＲＦデータ・コンセントレータ２２５に送信する。こうして、すべての患者処置エリアを接続するために高価なケーブルは必要ない。加えて、イーサネット（登録商標）・ケーブルを配線し直す費用を掛けることなく、患者の処置エリアを再構成することができるようになるとともに、医療装置２１０及びバーコード・リーダ９０の設置に柔軟性が得られる。
【００８８】
介護管理システムのローカル・エリア・ネットワーク５０構成の更に別の実施の形態が図１０に示されている。この構成では、薬局ＣＰＵ、ナース・ステーションの看護ＣＰＵ７０、及び臨床ＣＰＵ及び医療装置を接続するイーサネット（登録商標）・ケーブルは完全に排除されている。ファイル・サーバ、看護ＣＰＵ７０、薬局ＣＰＵ６０、及び臨床ＣＰＵ８０及び医療装置及び／またはバーコード・リーダを含む各々のハードウエア要素は、ＲＦ送信器／受信器２３０に接続される。このように、すべての情報は、コストの掛かるネットワーク・ケーブルよりもむしろ無線送信によってローカル・エリア・ネットワーク全体に送信される。そのようなシステムは、更に、ポータブル・コンピュータ２３５、ＰＤＡ、スマート・カード、及びその他の装置、例えば、ＲＦ送信器／受信器２３０上で説明したようなまたはその他のワイヤレス通信手段を備え、医師、看護師、あるいは技術者が施設を巡回する場合に携行できるような以下でより完全に説明する携帯型の医薬データ・キャリアを使用することを可能とする。この構成では、介護担当者は、彼らが任意の与えられた時刻に施設内のどこにいようと、自主的に、あるいはアラートの通知を受けて介護管理システムにアクセスすることができる。そのようなシステムは、医療関係者が多くの病院ベッドを担当している大きな施設において、また担当者がエリアを出たりフロアから離れたりしているとき特に有用である。本発明の態様に従えば、医薬データベース・キャリア（「ＭＤＣ］）３０は、その１つの実施の形態が図１１に示されているが、プロセッサと情報を記憶するためのメモリとを含んでおり、患者に対して医薬をデリバリするために看護師やその他の介護者が医薬投与装置をプログラムするために使用する医薬パラメータやその他の情報を監視するために設けられている。各種のタイプの情報がＭＤＣ３０のメモリに記憶されるが、その中には、薬の相互作用及び医薬の考えうる禁忌及び／または副作用についての情報を含むデータベース、及び各種医薬の投与に関して定められたガイドラインの１または複数のライブラリが含まれる。例えば、ガイドラインには、投薬量、投薬頻度、及びその他デリバリ関連の情報、例えば、輸液ポンプをプログラムするための正しい流速及び注入時間など、薬の投与パラメータについて施設が定めたガイドラインまたは制限が含まれる。更に、ガイドラインは、老人、小児、及びガン患者向けの医薬投与のように、類似した医薬のためのデリバリ・パラメータのいくつかのセットを有する特定の患者または処置エリアに適した薬投与を提供するためのガイドラインを含む。化学療法や慢性の感染症や痛みを治療するための処置計画のような特別な治療計画向けのガイドラインもまた含まれよう。ここで使用されている用語「データベース」または「データ・ベース」は、当業者には広く使用されるものと理解している。すなわち、用語「データ・ベース」は、適当なプログラムを使用して取り出し及び解析が可能なように、ソフトウエアまたはその他の形に構成、フォーマット、及び記憶されている値または情報の集合を指す。
【００８９】
本発明の１つの実施の形態では、ＭＤＣ３０は、ＭＤＣ３０と介護管理システムとの間に接続を提供するクレードルまたはその他のドッキング・デバイスを通して施設の中央システムのナース・ステーション・コンピュータ・システム７０（図２）やその他の任意の情報システムに接続される。この情報は、次に、処理されて介護管理システムに記憶されるか、あるいは、この情報は、介護管理システムによって通信システム５０を通って各種の他の施設の情報システムに送信される。このように、薬局情報システム２０からの情報は、例えば、通信システム５０、ナース・ステーション・コンピュータ・システム７０、及びＭＤＣクレードルを通ってＭＤＣ３０に送信される。同様に、ＭＤＣ３０に含まれる情報は、ＭＤＣクレードル、ナース・ステーション・コンピュータ・システム７０、及び通信システム５０を通って、相互接続されたシステム２０、４０、４２、４８、及び４９の任意のもの送信される。あるいは、ＭＤＣは、相互接続されたシステム２０、４０、４２、４８、及び４９のすべてあるいは任意のもの、あるいは、任意のその他の施設のシステムとワイヤレスで通信することもできる。
【００９０】
医療データベース・キャリア３００は、一般に、薬の相互作用情報や考えうる薬の副作用に関する情報のほかに、医薬及び／または患者固有の情報及び／または患者に対する医薬のデリバリに関して施設が定めたガイドラインを含むデータベースや１または複数のライブラリを含む装置であって、携行可能であるため看護師やその他の介護者が患者のベッド脇に持ち運ぶことが可能な装置を指す。あるいは、以下でより詳細に説明するように、ＭＤＣ３０は、特定の患者や医薬投与装置のいずれかと関連付けられている点で、比較的固定されていると考えることもできる。ＭＤＣ３０は、更に、記憶能力及びコンピュータ・システムやネットワークとのインタフェース技術を有するため、ＭＤＣ３０とその他の装置、例えば、コンピュータ、医薬投与装置、バイタル・サイン監視装置のような医療装置などのその他の装置との間で情報を交信することができる。ＭＤＣ３０は、また、ＬＣＤやＬＥＤアレイ、あるいはその他によって提供されるようなカラーまたは白黒（モノクロ）のビデオ・ディスプレイ・スクリーン、及びキーボード、キーパッド、手書き文字認識用に使用されるスクリーン、あるいはその他のデータ入力手段のようなデータ入力手段を有する。
【００９１】
ＭＤＣ３０に具体化される一般的な概念は、輸液ポンプなどの医薬投与装置に入力された医薬投与パラメータあるいはその他の情報が、実際の医薬投与の前にその装置から取り出され、ＭＤＣに記憶されている１または複数のデータベース中の情報と比較されて、入力されたパラメータや情報が特定の医薬の投与に関して施設が定めたガイドラインに沿っているかどうかを判断するようになったシステム及び方法を提供することである。もし比較の結果が医薬投与装置に入力したパラメータ及び情報が定められたガイドラインに合致することから適当なものであることを示していれば、その効果に対する表示が看護師や介護者に与えられ、それに従って看護師は医薬投与を開始できる。
【００９２】
あるいは、もしその比較が１または複数のパラメータあるいは情報が定められたガイドラインに沿っていないことを示せば、１または複数のパラメータまたは情報の一部が医薬投与装置に不正に入力されたこと、及び医薬投与を開始する前に修正操作またはオーバーライドが必要なことを意味する警告またはアラートが看護師や介護者に与えられる。別の実施の形態では、医薬投与装置は、比較結果が良好であるという信号をＭＤＣ３０から受信するまでは、医薬投与装置が医薬の投与を開始することを自動的に禁止されて、医薬の不正な投与に対するフェイル・セーフが提供される。
【００９３】
ＭＤＣ３０は、また、医薬投与装置から医薬投与パラメータや情報を取り出すことができ、介護者同定、機器の所在、患者のバイタル・サイン情報、あるいはその他の記録すべき情報のような情報のほかに、患者に与えられる医薬に関する識別及び処置計画を表す各種トランザクションに関するデータや情報をそれのメモリに記憶できることが普通である。ＭＤＣ３０は、また、医療処置情報の先の及び／または二重のトランザクションの一次または二次評価に関するデータや情報を記憶する。ＭＤＣ３０のディスプレイは、また、介護者に対して、医薬投与に関して、データ入力催促や警告などのメッセージまたはその他の情報を提供する。更に、ＭＤＣのキーボードやその他の情報入力手段は、ＭＤＣに情報を手動で入力してＭＤＣのメモリに記憶させるために使用される。
【００９４】
ここでＭＤＣ６０の特別な例について説明するが、このＭＤＣは、本発明の基本的な概念を実現する任意の装置を含むように意図していることを理解されたい。すなわち、必ずしもそれに限定されるものではないが、例えば、輸液ポンプのような医薬投与装置から医薬投与または処置情報を受信し、また受信した情報を、施設が定めた医薬投与ガイドラインあるいはその他の薬の相互作用情報及び／または考えうる副作用のライブラリのような情報またはデータと比較することができるプロセッサを有し、そのあとで、患者に対する医薬の投与が開始される前に、比較の結果を看護師または介護者に提示する装置が本発明の目的を達成できる。特に有利な実施の形態は、医薬投与または処置のパラメータのような医薬投与に関する情報、及び／または患者及び介護者の同定のようなその他の情報を、ＭＤＣ３０が介護管理システムとの通信接続を再確立し、それによってＭＤＣ３０のメモリに記憶された情報が介護管理システムに送信され、施設の情報データベースの１または複数のものに組み込まれるまでＭＤＣ３０のメモリに記憶することを含む。データベースを更新することによって、その処置が実行されたことが確認され、それによって、同じ処置が二重に施されることを防止する。このように、本発明の「閉ループ」は、正しい医薬が正しい患者に正しい方法で与えられることを保証する。
【００９５】
例えば、本発明と整合するように、ＭＤＣ３０は、Ｐａｌｍ（登録商標）オペレーティング・システムやＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティング・システムのいずれかで動作するＰａｌｍ  Ｐｉｌｏｔ（登録商標）や任意のＰＤＡのようなハンド・ヘルド型の「パーソナル・デジタル・アシスタント」（「ＰＤＡ］）、デスクトップ・コンピュータ、ノートブック・コンピュータ、あるいはその他のポータブル・コンピュータ・システムに組み込まれる。ＭＤＣは、また、アメリカン・エクスプレス・ブルーカードのような、データを処理及び記憶することができるスマート・カードを含むこともできる。そのような装置を使用することは、医薬投与情報を監視及び追跡し、処置を実現するとともに、その他の患者の情報を取り出すために本発明によって必要とされるタイプの情報を受け入れるために適した大きさのメモリを有する装置が容易に利用できて、しかも比較的安価であるという点で有利であり、従って、ＭＤＣを個々の患者、あるいは、例えば、輸液ポンプのような個々の医薬投与装置、あるいは、バイタル・サイン・モニタのようなその他の医療装置に割り振ることができることになる。加えて、そのような装置は、小型、コンパクトで、及び容易に持ち運びできる。
【００９６】
あるいは、ＭＤＣ３０は、能動的な埋め込み型プロセッサ及び情報を記憶できるメモリを含む任意の装置に組み込まれる。そのような能動的埋め込み型プロセッサは、ＰＤＡやノートブック・コンピュータよりも更に小型で持ち運びが楽である。本発明の目的では、そのような能動的埋め込み型プロセッサは、マイクロプロセッサを採用し、情報の入力及び／または出力を、電気的、無線周波数、あるいは光学的手段のどれかで、ワイヤレスまたは直接接触により行うことができ、また、それ自身の電源を含む任意の装置を含む。本発明に従う能動的埋め込み型プロセッサの一例は、患者にデリバリすべき医薬のパックや容器に埋め込みあるいは取り付けられる。そのような装置は、切手あるいは名刺よりも小さく製造されるが、それでも微小回路を使用して、十分な処理電力、情報記憶装置、データまたは情報の入力及び出力、及び医療データベース・キャリアとして使用するために適した電力を含む。あるいは、埋め込み型プロセッサ及びメモリは、輸液ポンプやその他の装置のような医薬投与装置に集積することができる。
【００９７】
別の実施の形態では、患者特定資産や医薬投与装置がモジュール式になっていて、ＡＬＡＲＩＳ医療システム社のＭＥＤＬＥＹ（登録商標）医薬安全システムの場合のように、進歩したプログラミング・モジュール（「ＡＰＭ］）を含んでいる場合は、ＡＰＭは、ＭＤＣの機能を実行するのに十分なプログラミングを含む。そのような場合は、ＡＰＭは、薬局情報システム２０のような施設の情報システムとコンタクトして、医薬投与のための施設のガイドラインに関する更新された情報、あるいは、患者に対して医薬の投与を開始する前に、入力された医薬投与情報またはパラメータを比較するために使用すべきその他の患者エリアまたは薬に固有な情報を受信する。
【００９８】
現在では、介護施設において患者のベッド脇にコンピュータ８０を備えた患者ステーションを見ることは珍しくない。そのようなステーション８０は患者エリアの設計及び配置に依存して、一人の患者に対してサービス提供するか、あるいは複数の患者に対してサービス提供する。ベッド脇のコンピュータ８０には多様な機器や医療装置を接続することができる。そのような装置の例は、バーコード・リーダ９０、プリンタ（図示されていない）、患者のバイタル・サインを監視するための患者監視用機器９４、あるいはその他患者に割り当てられた患者特定資産である。そのようなＰＳＡのそのほかの例は、ＡＬＡＲＩＳ医療システム社のＭＥＤＬＥＹ（登録商標）医療安全システム８０の一部を構成することができるような注入装置９２を含む。エッガーズ（Ｅｇｇｅｒｓ）等に与えられた「モジュール式患者介護システム（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃａｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍ）」と題する米国特許第５，７１３，８５６号に注目すると、ＡＰＭは、進歩したインタフェース・ユニットとして説明されているが、これをここに参照によって取り込み、援用する。そのようなシステムでは、注入装置は、進歩したプログラミング・モジュール上に搭載される。バイタル・サイン・モニタ（単数または複数）のようなその他の装置も、ＡＰＭに搭載可能なように構想することができる。その他の注入または薬デリバリ装置及び／または心臓や呼吸モニタのような患者監視機器もまた、ＰＳＡを含むか、あるいはその一部を構成することができる。
【００９９】
臨床機器及び医療装置は、機器または医療装置との間で情報及びデータのやり取りを許容するためにＲＳ２３２シリアル・ポートや専用の通信ポートのようなデータ通信技術を備えているのが普通である。この通信技術を活用して、臨床機器及び医療装置は、臨床コンピュータ８０に接続されるか、あるいは、それらは、固定配線によって、あるいはＲＦ、ＩＲ、あるいはその他のワイヤレス通信プロトコルのようなワイヤレス技術を利用して施設の通信システム３０に接続される。
【０１００】
先に述べたように、本発明の１つの特に有利な実施の形態は、ワイヤレス技術を利用して医薬投与装置及び施設の通信ネットワーク５０との間で情報を交換できるＭＤＣ３０（図１１）を含む。例えば、ＭＤＣ３０は、光学的または赤外送信、磁気的送信、あるいはワイヤレス技術を利用した通信を含むと理解されているが、それらに限定することはない。ここで、ワイヤレス技術は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）技術（ＩＥＥＥ５２２．１５）、ワイヤレスのインターネットのような標準的な方法、ＷＡＰ、あるいはその他のデバイス間で接続及び通信するために配線の代わりに電磁波を用いる任意の専用の通信方式のような方法を含むと理解されている。そのようなワイヤレス通信は、また、その他のネットワーク手法、例えば、ＩＥＥＥ５２２．１１Ｘ規格に記述されたものによって実行することもできる。ワイヤレス技術は、ＰＤＡ、セルラー電話、及びパーソナル・コンピュータのような装置が比較的高速で情報交換できるワイヤレス・ネットワークを形成するように設計されている。
【０１０１】
ＢＬＵＥ  ＴＯＯＴＨ（登録商標）技術を用いれば、例えば、輸液ポンプのような医薬投与装置からのデータは、医薬投与装置に埋め込まれたラジオ・チップの形をした内部ＢＬＵＥ  ＴＯＯＴＨ（登録商標）通信装置によって、同じような構成のＭＤＣ３０に、あるいはサーバ・システムに接続された受信器へ送信するための移動電話送信器／受信器に送られる。例えばＩＥＥＥ５２２．１１ｘ規格を用いて、データは、イーサネット（登録商標）やその他のネットワーク構造を用いてネットワーク中に配線された受信機に直接送信される。本発明のＭＤＣは、ＢＬＵＥ  ＴＯＯＴＨ（登録商標）やその他の技術（ＩＥＥＥ５２２．１１ｘに記載されたような）を用いてワイヤレスで通信することができ、面倒な固定配線された装置を必要とする欠点を免れて、介護を提供する施設全体で利用することができる。
【０１０２】
上で説明した医薬投与装置は、主として輸液ポンプに関して説明してきたが、本発明の原理を採用する装置は、バイタル・サイン・モニタや、患者と相互作用するその他の医療装置でもよい。例えば、医薬投与装置は、患者給食装置であってもよい。
【０１０３】
更に、上で何度も述べたように、施設の通信システム５０は、狭義で解釈されることを意図しない。そのような通信システムには、病院施設全体を含んでもよいし、あるいは病院の小さいエリアのみに位置してもよい。それは、また、病院以外の介護を提供する施設の通信システムを含むこともでき、患者の自宅のような別の介護施設に応用することもできる。上述の実施の形態は、一例として説明しただけである。
【０１０４】
上述の詳細な説明で、よく知られた装置、方法、手続き、及び個別部品については、本発明の態様を不明瞭にしないために詳細には説明しなかった。当業者は、これ以上の説明をここで提供しなくても、それらの装置、方法、手続き、及び個別部品を理解するはずである。更に、上に開示された実施の形態は、病院環境で使用するためとして説明したが、本システム及び方法がその他の環境、例えば、外来患者専用の診療所やその他患者に介護を施す環境でも同様に有用であることは理解されよう。
【０１０５】
本発明のいくつかの特定の実施の形態について説明してきたが、明らかなように、本発明のスコープ及び精神から外れることなしに各種の修正が可能である。従って、本発明は、特許請求の範囲による以外は限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１】本発明の原理を採用した介護管理システムの図解表現であって、システム内部での情報の流れを詳細に示す図。
【図２】本発明の態様に従って、施設内の医薬投与を制御及び監視するためのシステムと医薬投与装置との間の情報の流れを示す機能的ブロック図。
【図３】本発明の態様に従う患者治療システム内部での情報の流れを示す、システム・アーキテクチャの１つの実施の形態を示す機能的ブロック図。
【図４】バーコード・リーダによって読むことができるバーコードを含む患者識別用腕輪の図解表現。
【図５】バーコード・リーダによって読むことができる、医薬容器に添付されたバーコード・ラベルの図。
【図５Ａ】介護者識別バッジに添付されたバーコード・ラベルを示す図。
【図６】各種容器や装置に添付できるバーコード・ラベルの用紙を示す図。
【図７】患者の腕に位置し、患者がいる部屋の出入口の枠に設置された送信器／受信器と交信する識別装置を有する患者の図。この識別装置及び送信器／受信器は、本発明の１つの態様に従う受動的識別システムを構成する。
【図８】ベッド脇のデータ・コンセントレータを介してローカル・エリア・ネットワークに接続された医療装置を示す、介護管理システムの別の実施の形態を表す図解表現。
【図９】ローカル・エリア・ネットワークからＲＦ送信／受信機器を通して情報を送信及び受信する医療装置を示す、介護管理システムの更に別の実施の形態を表す図解表現。
【図１０】本発明の介護管理システムの別の実施の形態を表す図解表現であって、ローカル・エリア・ネットワークのハードウエア要素すべてがＲＦ送信／受信機器を用いて相互に交信している。
【図１１】本発明の介護管理システムの別の実施の形態を表す図解表現であって、各種の患者処置に関連する情報の１または複数のライブラリは、固定配線またはワイヤレスのいずれかの通信システムを用いて施設のシステムと交信するように構成された医薬データベース・キャリアのメモリに記憶されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年1月9日(2007.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医療処置をデリバリするための医療装置をプログラミングするときに、誤りを同定するための方法であって、
医療装置に入力された処置パラメータを処置パラメータの許容値のライブラリに記憶されている値と比較して、入力された値が範囲外にあるときを検出する工程と、
もし前記比較が入力値が許容値のライブラリに含まれていないことを示していれば、入力値が範囲外にあるというアラート信号を提供する工程と、
前記アラート信号に関する情報を医療装置のメモリに記憶する工程と、
前記医療装置のメモリに記憶された情報をプロセッサに送信する工程と、
前記記憶された情報を選ばれた１組の基準に従って解析する工程と、
前記解析結果を介護者に介護者が選んだ書式で報告する工程と、
を含む前記方法。
【請求項２】
医薬投与装置と一緒に使用して、投薬ミスの可能性を減らすためのシステムであって、
医薬投与装置の動作パラメータ制限に関するユーザ入力を受け入れて、それらのユーザ入力からデータ・ベースを作成するように構成された第１のプログラムと、
医薬投与装置内にあって、前記第１プログラムによって作成された医薬投与装置パラメータのデータ・ベースを受信するように構成された第２のプログラムであって、前記第２のプログラムは、また、オペレータによって医薬投与装置にプログラムされた医薬投与装置パラメータを施設として許容されるガイドラインの第２のデータ・ベースと比較するようにも構成されており、更に、前記第２のプログラムは、前記比較を監視して、もしその比較が前記第２のデータ・ベースに確立された制限を超えていれば、医薬投与装置のオペレータに対してプログラムされた動作パラメータが第２のデータ・ベースの制限を超えているという表示を与えるように構成されている前記第２のプログラムと、及び
プログラムされた動作パラメータが第２のデータベースの制限を超えているという前記表示をイベント・ログ・データベースに送信するための通信手段と、
を含む前記システム。
【請求項３】
投薬ミスの可能性を減らすためのシステムであって、
医療データベース・キャリアであって、
医療データベース情報を記憶するためのメモリと、
前記医療データベース・キャリアに送信された情報または前記メモリに記憶された情報を操作するようにプログラムできるプロセッサと、及び
前記医療データベース・キャリアの外部にあるソースから情報を受信し、また前記医療データベース・キャリアからの情報を外部の受信器に送信するための通信手段と、
を有する前記医療データベース・キャリアと、
患者特定資産であって、
前記患者特定資産から前記医療データベース・キャリアに医薬投与情報を送信するための通信手段、
を有する前記患者特定資産と、
を含み、
ここで、前記プロセッサは、前記患者特定資産から受信した医薬投与情報を操作して、そのような情報を前記医療データベース・キャリアのメモリに記憶されている医療データベース情報と比較して、その比較結果を表示する、
前記システム。
【国際調査報告】
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