(57)【要約】  本発明は、弁式の膨張可能なバルーン・ステントであって、弁として、例えば心臓の弁として機能するように侵襲的カテーテル法により固定されるステントに関するものである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体又はガスの流れに対する弁として機能するための、ステント（医療用又は非医療用）への膨張可能及び／又は圧縮可能及び／又は制御可能なライニングの付加であって、
ａ．それらに限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全てのステント形態が含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、五角形状等々のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、ライニングの付加。
【請求項２】
流体又はガスの流れに対する弁として機能するための、ステント（医療用又は非医療用）に動物固有の又は処理済の弁を除いた、固定ライニング狭窄部の付加であって、
ａ．それらに限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全てのステント形態が含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、五角形状等々のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、固定ライニング狭窄部の付加。
【請求項３】
同じ目的（流体又はガスが血管を流れるための弁として機能させること）に使用されるステントなしの設計。侵襲技術、外科技術、又は内視鏡技術を含むが、それらに限定はされない移植技術。
【請求項４】
血管、気道、尿道、胃腸管、又は工業用の管の内部を含むが、それらに限定されるものではない、この技術の使用。
【請求項５】
この目的のために既に提案した設計が含まれるが、それらの設計に限定はされない。
【請求項６】
１方向または２以上の方向で血管内を流れるような弁機能を実現するであろう設計もまた含まれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内へ導入されて弁として機能する膨張可能かつ拡張可能な、ライニングを有する弁式バルーン・ステント（ステントは拡張可能で、そのライニングは膨張可能又は拡張可能であり、バルーンは膨張可能かつ収縮可能である）に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
機能しなくなった弁を、別のヒト、動物、又は金属の弁と交換する外科処置には、固有の出費、危険性、および問題が伴う。動物本来の弁の固定は、カテーテル法によって行われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
弁交換のための外科手術には、高額の費用がかかり、危険性が伴う。弁の配置後の弁の処理に融通性がない。弁自体の費用も高額である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
ステントは収縮した寸法で導入された後、目標とする血管の寸法となるように拡張される。次いで、バルーンが適当な材料、例えば二酸化炭素、通常生理的食塩水、空気等で膨張させられる。
中心のバルーンのほかに、近位開口が膨張可能である。
より簡単に言えば、一方の側に狭い開口を有する拡張可能なステントが取り付けられ、他方の側からケージ（籠部）が取り付けられた（狭窄部は膨張可能である）、膨張可能なボールが入れられているケージ状設計である。このボールが弁として機能する。
【０００５】
この目的のために、心臓病の治療で普通に使用されている金属製の拡張可能なステントを、この新しい形状に変更することができる。ケージ内部を移動するバルーンは、膨張可能かつ非反応性の組織（ティシュー）、例えば普通に用いられている弁切開用のバルーンに似たもので準備できる。
弁式バルーン・ステントの配置時に、損傷して機能しなくなった前の弁はつぶすことができる（新しい弁を正確に前の弁の位置へ配置できる）。
この処置は、カテーテル法の実験室でカテーテルによる侵襲処置により行われるだろう。他の選択肢が厄介な場合には、緊急の弁交換や恒久的な弁交換も可能であろう。
【０００６】
出願人は、こうすることにより実際の処置の革命となることを期待している。なぜなら、死に至らしめることなしに、膨張可能な弁の交換をカテーテルによって行う能力により、明らかに、単純な心臓傷害も複雑なそれも、外科的矯正が不要になるか、又は低致死率で行えるまで外科的矯正を少なくとも延期できるからである。
【発明の効果】
【０００７】
侵襲的なカテーテル法により外科処置と同じ結果が達成される。
配置中及び配置後の弁の処理に融通性がある。
外科処置又は手術の危険性及び出費を避けることができる。
通常使用される血管内用ステントを製造している選択された会社は、当方が提案した新しい設計及びライニングにより該会社の幾つかのステントの性能を高めることに発明者と合意した後に選択される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の略示図。
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【手続補正書】
【提出日】平成16年12月8日(2004.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体又はガスの流れに対する弁として機能するための、ステント（医療用又は非医療用）への膨張可能及び／又は圧縮可能及び／又は制御可能なライニングの付加であって、
ａ．それらに限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全てのステント形態が含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、五角形状等々のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、ライニングの付加。
【請求項２】
流体又はガスの流れに対する弁として機能するための、ステント（医療用又は非医療用）に動物固有の又は処理済の弁を除いた、固定ライニング狭窄部の付加であって、
ａ．それらに限定されないが、金属製、プラスチック製、全体的に膨張可能なステント、その他医療用又は非医療用のステントを含む全てのステント形態が含まれ、
ｂ．それらに限定されないが、環状、管状、円筒状、円錐状、五角形状等々のステント形状を含む全ての形状のステント設計が含まれ、
ｃ．それらには限定されないが、ゴアテックス、テフロン(登録商標)、ＰＴＦＥを含む、同じ目的に使用される全てのライニング材料及び形状が含まれる、固定ライニング狭窄部の付加。
【請求項３】
ＣＯ２、空気、流動性ゼラチン状材料、金属粉末、放射線不透過流体、または硬化剤によって膨張可能な弁機構用のボール。
【請求項４】
膨張又は収縮用の逆止め弁を含む弁機構用のボール。
【請求項５】
膨張用の逆止め弁が、注入手段から分離できるように分離式に設計されている膨張可能なボール。
【請求項６】
一方向弁が、管内の加圧時に閉じるスリットを有するエラストマー製プラグを含む弁機構用のボール。
【請求項７】
ボールが生物学的に不活性な材料のリボンによってステントに連結されることにより、ボールの制限された可動性及び／又はボールの単独又はステントと一緒の膨張及び／又は収縮が可能にされている弁機構用のボール。
【請求項８】
ボールがステントから分離している弁機構用のボール。
【請求項９】
ボールが、必要に応じて更に寸法付けできるように、インプラント後に変更可能かつ回収可能な弁機構用のボール。
【請求項１０】
半透膜のみで又は少なくとも部分的に半透膜で製造され、かつ中空壁には、液体を吸収できそれにより体積の増大する親水性材料が配置され、最終形状は、適宜でよいが、内腔からのバルーン拡大又は膨張によって変更可能であってもよい請求項１又は請求項２に記載されたライニング。
【請求項１１】
半透膜によって製造され、かつ中空壁には、ゲルである親水性材料が配置されている、請求項１０に記載されたライニング。
【請求項１２】
通常のステントの代わりに弁機構を支持するための、極めて短いステント（固定され、膨大可能又は拡張可能な）、すなわちリングの使用。
【国際調査報告】
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