(57)【要約】【課題】骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れて、医療用に混合するための混合カートリッジの提供。【解決手段】骨セメントの混合及び送出システムが提供される。システムは、骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れるための混合カートリッジと、混合カートリッジから骨セメントを吐出させる送出ガンとから構成される。混合カートリッジは、近位端と遠位端とを有するシリンダを備え、両端部間にはシリンダ壁が延びている。ピストンは遠位端にてロック部材によってロックされ、ロック部材は、シリンダ壁に設けられたスロットに嵌入する一対のロックタブを備える。ピストンをロックした状態で、混合装置、例えば混合軸とブレードが、成分を混合する。混合後には、カートリッジを送出ガンに装着すると、ロック部材の解放ボタンは、送出ガンの解放機構に係合して、ピストンをロック状態から解放する。【選択図】図２４
2007504923.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れて、医療用に混合するための混合カートリッジであって、この混合カートリッジが、
近位端と遠位端とを備え、骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れるべき混合チャンバを形成するシリンダであって、前記シリンダは、その長手軸線を中心として前記両端部間に延在するシリンダ壁を備え、前記シリンダ壁の前記遠位端には少なくともひとつの雌部分が形成されている上記シリンダと、
前記シリンダにおける前記遠位端に配設されたピストンと、
前記シリンダにおける前記遠位端であるロック位置に前記ピストンを配置すべく、前記シリンダ壁における前記少なくともひとつの雌部分に対して係合すべき少なくともひとつの雄部分を備えてなる、前記ピストンに結合されたロック部材と、を備え、
前記ロック部材は、前記シリンダ壁に設けられた前記少なくともひとつの雌部分に対して、前記少なくともひとつの雄部分を係合させるべく付勢する、弾性部分を具備していて、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する間、前記ピストンはロック状態に維持される、
ことを特徴とする混合カートリッジ。
【請求項２】
前記雌部分はさらに、少なくともひとつのスロットとして構成され、前記雄部分はさらに、少なくともひとつのロックタブとして構成され、該雄部材は、前記ロック状態において、前記長手軸線から放射方向外方へ向けて前記少なくともひとつのスロットの中へと突出していることを特徴とする請求項１に記載の混合カートリッジ。
【請求項３】
前記ピストンは、近位端と遠位端を備え、前記遠位端にはキャビティが形成されていて、前記キャビティの中に前記ロック部材が配置されることを特徴とする請求項２に記載の混合カートリッジ。
【請求項４】
前記少なくともひとつのスロットはさらに、直径上の反対側にて対をなすスロットとして構成され、前記少なくともひとつのロックタブはさらに、直径上の反対側にて対をなすロックタブとして構成され、該ロックタブは、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットの中へと、前記弾性部分の付勢によって放射方向外方へ向けて突出することを特徴とする請求項２に記載の混合カートリッジ。
【請求項５】
前記弾性部分は、前記ロックタブ同士の間にて延在していて、前記ロックタブを、前記シリンダの前記長手軸線に対して、放射方向外方へ付勢していることを特徴とする請求項４に記載の混合カートリッジ。
【請求項６】
前記弾性部分は、前記ロックタブと一体的になっていて、薄い弾性リボン状の形態にて、前記ロックタブ同士の間に延在していることを特徴とする請求項５に記載の混合カートリッジ。
【請求項７】
前記ピストンが前記ロック状態にあるとき、及び、前記ピストンが前記ロック状態から解放させたときに、前記ロックタブを受け入れて、これを軸線方向に固定すべく、前記ピストンには対をなす支持スロットが形成されていることを特徴とする請求項６に記載の混合カートリッジ。
【請求項８】
前記ピストンが前記ロック状態にあるとき、及び、前記ピストンが前記ロック状態から解放させたときに、前記支持スロットのそれぞれの途中まで延びるような段差が前記ピストンに形成されていて、前記ロックタブのそれぞれには、前記段差を受け入れるべく途中まで延びたチャンネルが形成されていることを特徴とする請求項７に記載の混合カートリッジ。
【請求項９】
前記ロック部材は、前記ピストンを前記ロック状態から解放するための、一対の解放ボタンを具備していることを特徴とする請求項４に記載の混合カートリッジ。
【請求項１０】
前記解放ボタンは、前記ロックタブと一体的に形成されていて、前記解放ボタンは、前記ロックタブから遠位方向へ延びて、前記ピストンの遠位側に突出していることを特徴とする請求項９に記載の混合カートリッジ。
【請求項１１】
前記解放ボタンのそれぞれには、前記シリンダの前記長手軸線に対して鋭角をなすようにカム面が形成され、前記カム面は、前記長手軸線に対する放射方向内方へ向けて前記解放ボタンにカム動作させるべく係合可能になっており、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットから前記ロックタブを引き抜いて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項１０に記載の混合カートリッジ。
【請求項１２】
前記少なくともひとつのスロットはさらに、複数のスロットとして構成され、前記少なくともひとつのロックタブはさらに、前記ロック状態において、前記スロットの中へと突出するような、複数のロックタブとして構成されていることを特徴とする請求項２に記載の混合カートリッジ。
【請求項１３】
前記弾性部分はさらに、弾性的な基部として構成され、前記複数のロックタブのそれぞれを前記ピストンに弾性的に支持し、前記ロックタブのそれぞれを前記ピストンに対して放射方向外方へと付勢し前記シリンダ壁に設けられた前記スロットに係合させることを特徴とする請求項１２に記載の混合カートリッジ。
【請求項１４】
前記ロック部材は、前記ピストンを前記ロック状態から解放するための、複数の解放ボタンを具備していることを特徴とする請求項１３に記載の混合カートリッジ。
【請求項１５】
前記解放ボタンは、前記タブと一体的に形成されていていることを特徴とする請求項１４に記載の混合カートリッジ。
【請求項１６】
前記解放ボタンはさらに、前記シリンダの前記長手軸線に対して放射方向内方へ向けられた指部として構成され、前記指部は、前記ロックタブを放射方向内方へ向けて促すべく係合可能になっており、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットから前記ロックタブを引き抜いて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項１５に記載の混合カートリッジ。
【請求項１７】
前記シリンダにおける前記近位端に、該シリンダに封止されてなるキャップを具備していることを特徴とする請求項１に記載の混合カートリッジ。
【請求項１８】
混合カートリッジから骨セメントを吐出させる解放機構を備えた送出装置と併せて使用される混合カートリッジであって、この混合カートリッジが、
近位端と遠位端とを備え、骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れるべき混合チャンバを形成するシリンダであって、前記シリンダは、その長手軸線を中心として前記両端部間に延在するシリンダ壁を備え、前記シリンダ壁の前記遠位端には雄部分又は雌部分のうちのひとつが形成されている上記シリンダと、
前記シリンダにおける前記遠位端に配設されたピストンと、
前記シリンダにおける前記遠位端であるロック位置に前記ピストンを配置すべく、前記シリンダ壁における前記雄部分又は前記雌部分に対して係合すべき相手となる前記雌部分又は前記雄部分を備えてなる、前記ピストンに結合されたロック部材と、を備え、
前記ロック部材は、送出装置における解放機構に係合し、前記雄部分又は雌部分を係脱させ、前記ピストンを前記ロック状態から解放するための、少なくともひとつの解放ボタンを備えている、
ことを特徴とする混合カートリッジ。
【請求項１９】
前記シリンダ壁は、前記雌部分を備え、前記雌部分はさらに、少なくともひとつのスロットとして構成され、前記ロック部材は、前記雄部分を備え、前記雄部分はさらに、少なくともひとつのロックタブとして構成され、該雄部材は、前記ロック状態において、前記長手軸線から放射方向外方へ向けて前記少なくともひとつのスロットの中へと突出していることを特徴とする請求項１８に記載の混合カートリッジ。
【請求項２０】
前記少なくともひとつのスロットはさらに、直径上の反対側にて対をなすスロットとして構成され、前記少なくともひとつのロックタブはさらに、直径上の反対側にて対をなすロックタブとして構成され、該ロックタブは、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットの中へと、前記弾性部分の付勢によって放射方向外方へ向けて突出することを特徴とする請求項１９に記載の混合カートリッジ。
【請求項２１】
前記ロック部材は、前記ロックタブ同士の間にて延在していて、前記ロックタブを前記長手軸線に対して放射方向外方へ付勢するような弾性部分を備えていることを特徴とする請求項２０に記載の混合カートリッジ。
【請求項２２】
前記少なくともひとつの解放ボタンはさらに、前記ピストンを前記ロック状態から解放させるべく、送出装置における解放機構に係合してなる、一対の解放ボタンとして構成されていることを特徴とする請求項２０に記載の混合カートリッジ。
【請求項２３】
前記解放ボタンは、前記ロックタブと一体的に形成されていて、前記解放ボタンは、前記ロックタブから遠位方向へ延びて、前記ピストンの遠位側に突出していることを特徴とする請求項２２に記載の混合カートリッジ。
【請求項２４】
前記解放ボタンのそれぞれには、前記シリンダの前記長手軸線に対して鋭角をなすようにカム面が形成され、前記カム面は、前記長手軸線に対する放射方向内方へ向けて前記解放ボタンにカム動作させるべく係合可能になっており、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットから前記ロックタブを引き抜いて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項２３に記載の混合カートリッジ。
【請求項２５】
骨セメントを収容したカートリッジを受け入れて、カートリッジから骨セメントを吐出させて、解剖学的部位へ骨セメントを送り届けるための送出ガンであって、前記送出ガンが、
ケーシングと、
前記ケーシングに支持されて、カートリッジから骨セメントを吐出すべく、前記ケーシングに対して前進可能であるような駆動機構と、
前記ケーシングにピボット支持されたトリガであって、前記駆動機構に対して結合されていて、前記トリガが動作すると前記駆動機構を動作させるようなトリガと、
前記駆動機構を動作させるべく前記トリガを前記駆動機構に相互結合してなるリンク装置であって、前記リンク装置は、前記ケーシングにピボット結合された第１のリンクと、前記第１のリンクと前記トリガとを相互にピボット結合する第２のリンクとを備え、前記トリガを動作させると、前記第２のリンクと前記第１のリンクとが前記駆動機構を動作させ、前記駆動機構を前進させて、もってカートリッジから骨セメントを吐出させるような上記リンク装置と、
を備えていることを特徴とする送出ガン。
【請求項２６】
前記駆動機構は、駆動ロッドを前記ケーシングに支持されて備えていることを特徴とする請求項２５に記載の送出ガン。
【請求項２７】
前記駆動機構はさらに、前記トリガを動作させた際の前記リンク装置の動きに応答する第１の把持板を備え、前記第１の把持板は、前記駆動ロッドを取り巻くような開口を形成し、前記第１の把持板は、前記駆動ロッドに対して摩擦的に係合していて、前記トリガを動作させると前記駆動ロッドが前進することを特徴とする請求項２６に記載の送出ガン。
【請求項２８】
高速位置と低速位置との間においてピボットすべく、前記駆動機構又は前記リンク装置のいずれかひとつにピボット支持された速度変更リンクを備えていることを特徴とする請求項２７に記載の送出ガン。
【請求項２９】
前記第１の把持板は、第１の結合装置を備え、前記速度変更リンクは、前記高速位置において、前記第１の結合装置に結合すべき第２の結合装置を構成し、前記低速位置においては、前記速度変更リンクは前記第１の把持板から隔離されることを特徴とする請求項２８に記載の送出ガン。
【請求項３０】
前記第１の結合装置は肩部であり、前記第２の結合装置は、前記高速位置において前記肩部に係合すべきチャンネルであることを特徴とする請求項２９に記載の送出ガン。
【請求項３１】
前記第１の把持板に対して整列される第２の把持板を備え、前記駆動ロッドとの摩擦接触を高めて、前記駆動ロッドを前進させることを特徴とする請求項２７に記載の送出ガン。
【請求項３２】
前記第２の把持板は、前記第１の把持板に設けられた切欠に係合すべきペグを備え、前記第２の把持板を前記第１の把持板に対して整列させていることを特徴とする請求項３１に記載の送出ガン。
【請求項３３】
前記ケーシングと前記把持板との間において、前記駆動ロッドにかぶせて配置されたバネを備え、前記把持板を付勢させて前記駆動ロッドに対して摩擦係合させることを特徴とする請求項３２に記載の送出ガン。
【請求項３４】
前記駆動ロッドは、その長さに沿って複数の歯部を備えていることを特徴とする請求項２６に記載の送出ガン。
【請求項３５】
前記駆動機構は、前記歯部に係合して前記駆動ロッドを前進させるべく、少なくともひとつの爪部材を備えていることを特徴とする請求項３４に記載の送出ガン。
【請求項３６】
前記駆動機構は、前記歯部に係合して前記駆動ロッドを前進させるべく、一対の爪部材を備えていることを特徴とする請求項３４に記載の送出ガン。
【請求項３７】
前記爪部材はさらに、第１の爪部材及び第２の爪部材として構成され、前記第１の爪部材は前記リンク装置によってピボット支持され、前記第２の爪部材は前記リンク装置によってピボット支持され、高速位置においては第２の爪部材が前記歯部に対して係合し、低速位置においては第２の爪部材は前記歯部から隔離されることを特徴とする請求項３６に記載の送出ガン。
【請求項３８】
前記駆動ロッドにおける前記歯部に対して前記爪部材のそれぞれを係合させるべく付勢させる、付勢装置を備えていることを特徴とする請求項３７に記載の送出ガン。
【請求項３９】
前記高速位置と前記低速位置との間において前記第２の爪部材を移動させるため、前記第２の爪部材に係合しているスイッチを備えていることを特徴とする請求項３８に記載の送出ガン。
【請求項４０】
前記トリガは、前記ケーシングにピボット軸を中心としてピボット支持され、前記ピボット軸は、前記駆動ロッドの上方に配置され、前記トリガは、前記駆動ロッドの下方へ延在し、前記トリガには、前記駆動ロッドを受け入れるためのチャンネルが形成されていることを特徴とする請求項３９に記載の送出ガン。
【請求項４１】
前記第１及び第２のリンクは、前記駆動ロッドの上方に配置されていることを特徴とする請求項４０に記載の送出ガン。
【請求項４２】
前記駆動機構は、カートリッジから骨セメントを吐出させるべく前記駆動ロッドに固定されてなるラム円板を備え、前記ラム円板は、カートリッジのピストンをロック状態から解放させるための解放機構を具備していることを特徴とする請求項２６に記載の送出ガン。
【請求項４３】
前記解放機構は、ピストンに設けられた解放ボタンに対して係合すべきベアリング面を備え、放射方向内方に向けて解放ボタンに対してカム動作して、ピストンをロック状態から解放させることを特徴とする請求項４２に記載の送出ガン。
【請求項４４】
骨セメントを収容したカートリッジを受け入れて、カートリッジから骨セメントを吐出させて、解剖学的部位へ骨セメントを送り届けるための送出ガンであって、前記送出ガンが、
ケーシングと、
前記ケーシングに支持されて、カートリッジから骨セメントを吐出すべく、前記ケーシングに対して前進可能であるような駆動ロッドと、
前記ケーシングにピボット支持されたトリガと、
前記トリガの動作に応答する第１の把持板を備え、前記第１の把持板は、前記駆動ロッドを取り巻いて、前記駆動ロッドに対して摩擦的に係合していて、前記トリガを動作させると前記駆動ロッドが前進するような上記第１の把持板と、
を備えていることを特徴とする送出ガン。
【請求項４５】
前記駆動ロッドのまわりに、前記第１の把持板に対して整列される少なくともひとつの第２の把持板を備え、前記駆動ロッドとの摩擦接触を高めて、前記トリガを動作させると前記駆動ロッドが前進することを特徴とする請求項４４に記載の送出ガン。
【請求項４６】
前記少なくともひとつの第２の把持板はペグを備え、前記第１の把持板にはペグを受け入れるための切欠が設けられていて、前記少なくともひとつの第２の把持板を前記第１の把持板に対して整列させていることを特徴とする請求項４５に記載の送出ガン。
【請求項４７】
前記トリガを前記第１の把持板に相互結合してなるリンク装置を備え、前記リンク装置は、前記ケーシングにピボット結合された第１のリンクと、前記第１のリンクと前記トリガとを相互にピボット結合する第２のリンクとを備え、前記トリガを動作させると、前記第２のリンクと前記第１のリンクとが動いて、前記第１のリンクを前記第１の把持板に係合させ、前記駆動ロッドを前進させて、もってカートリッジから骨セメントを吐出させることを特徴とする請求項４４に記載の送出ガン。
【請求項４８】
前記第２のリンクは、前記第１の把持板が前記トリガを解放しても初期位置へ復帰しない場合に、前記駆動ロッドから前記第１の把持板を押し退けるために、前記第１の把持板に係合すべく下方へ延びたハンマを具備していることを特徴とする請求項４７に記載の送出ガン。
【請求項４９】
前記ケーシングと前記第１の把持板との間において、前記駆動ロッドにかぶせて配置されたバネを備え、前記第１の把持板を付勢させて前記駆動ロッドに対して摩擦係合させることを特徴とする請求項４４に記載の送出ガン。
【請求項５０】
潤滑性を高め、耐腐食性を高めるために、前記把持板のそれぞれにコーティングが塗布されていることを特徴とする請求項４５に記載の送出ガン。
【請求項５１】
前記コーティングは、ポリテトラフルオロエチレンを用いた無電解ニッケルであることを特徴とする請求項５０に記載の送出ガン。
【請求項５２】
骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合すると共に、骨セメントを患者の解剖学的部位に送り届けるための、骨セメントを混合及び送出するシステムであって、前記システムが、
カートリッジであって、このカートリッジが、
近位端と遠位端とを備え、両者間に混合チャンバを形成しているシリンダであって、前記シリンダは、その長手軸線を中心として前記両端部間に延在するシリンダ壁を備えているような上記シリンダと、
前記シリンダにおける前記遠位端に着脱可能に固定されてなるピストンと、
前記遠位端にて、前記ピストンを解放可能にロック状態に固定するロック部材であって、前記ロック部材は、前記ピストンを前記ロック状態から解放させるための、少なくともひとつの解放ボタンを備えているような上記ロック部材と、を備え、
これに組み合わせられる、前記カートリッジを保持すべく適合してなる送出装置であって、この送出装置が、
ケーシングと、
前記ケーシングに支持されて、前記カートリッジから骨セメントを吐出すべく、前記ケーシングに対して前進可能であるような駆動機構であって、前記駆動機構は、前記ピストンを前記ロック状態から解放すべき、前記少なくともひとつの解放ボタンに係合する解放機構を備えているような上記駆動機構と、
を備えていることを特徴とする骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５３】
前記シリンダ壁には、その前記遠位端に、複数のスロットが形成され、前記ロック部材は、前記ロック状態において、前記スロットの中へと放射方向外向きに突出する、複数のロックタブとして構成されていることを特徴とする請求項５２に記載の骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５４】
前記少なくともひとつの解放ボタンはさらに、前記ピストンを前記ロック状態から解放するための、複数の解放ボタンとして構成されていることを特徴とする請求項５３に記載の骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５５】
前記解放ボタンのそれぞれには、前記シリンダの前記長手軸線に対して鋭角をなすようにカム面が形成され、前記カム面は、前記解放機構によって、放射方向内方へ向けて前記解放ボタンにカム動作させ、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットから前記ロックタブを引き抜いて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項５４に記載の骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５６】
前記解放機構は、前記解放ボタンにおける前記カム面に対して係合すべきベアリング面を備え、前記解放ボタンに放射方向内方に向いたカム動作をさせて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項５５に記載の骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５７】
前記複数の解放ボタンはさらに、前記シリンダの前記長手軸線に対して放射方向内方へ向けられた指部として構成され、前記指部は、前記解放機構によって前記ロックタブを放射方向内方へ向けて促すべく係合可能になっており、前記シリンダ壁に設けられた前記スロットから前記ロックタブを引き抜いて、前記ピストンを前記ロック状態から解放させることを特徴とする請求項５４に記載の骨セメントの混合及び送出システム。
【請求項５８】
骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れて、医療用に混合するための骨セメントのローディング・システムであって、この骨セメントのローディング・システムが、
開いた近位端と閉じた遠位端とを備え、前記両端の間に混合チャンバを形成しているようなシリンダと、
前記閉じた遠位端を形成すべく、前記シリンダにロックされているピストンと、
液体成分及び粉末成分をローディングする間に前記シリンダを支持すべく、前記シリンダにおける前記閉じた遠位端を受け入れて固定するキャビティを形成してなる基部と、
前記シリンダにおける前記開いた近位端に対して結合し、骨セメントの粉末成分を前記混合チャンバの中へ案内する漏斗であって、前記漏斗は、近位端と遠位端とを有し、前記遠位端は、丸い周囲をもっていて、前記シリンダにおける前記開いた近位端にぴったりと取り付けられ、前記近位端は、骨セメントの粉末成分を前記混合チャンバの中へ容易に移せるように、楕円卵形の周辺部を有しているような上記漏斗と、
を備えていることを特徴とする骨セメントのローディング・システム。
【請求項５９】
前記基部の形状は楕円であって、前記キャビティの形状は円形であることを特徴とする請求項５８に記載の骨セメントのローディング・システム。
【請求項６０】
前記基部と前記シリンダとのうちの片方は、複数の止め具を備え、前記基部と前記シリンダとのうちの他方は、その表面に溝部を備え、前記止め具を着脱可能に受け入れて、前記基部と前記シリンダとの間をぴったり嵌め合わせることを特徴とする請求項５９に記載の骨セメントのローディング・システム。
【請求項６１】
骨セメントの液体成分及び粉末成分を、医療用に混合するための骨セメント混合システムであって、この骨セメント混合システムが、
近位端と遠位端とを有するシリンダを備え、前記両端の間に混合チャンバを形成してなるカートリッジと、
軸線を中心として回転すべく、前記カートリッジに回転可能に支持されてなる混合軸であって、前記混合チャンバの外部に延在した部分を備えているような上記混合軸と、
前記部分に結合されたブレードであって、前記軸線を中心として前記混合軸と共に回転すべく、前記混合チャンバの中に配置され、前記ブレードは、前記混合軸に結合される中心ハブと、前記中心ハブから延びたアウターリングとを備え、前記アウターリングは、前記軸線に対して鋭角をなし、前記鋭角は、骨セメントを確実に適切に混合できるように２０〜７０度になっている、上記ブレードと、
を備えていることを特徴とする骨セメント混合システム。
【請求項６２】
前記ブレードは、混合完了後に、前記混合チャンバの中に残されるように適合していて、前記混合軸における前記混合チャンバの外部へ延びている前記部分は、混合後には、前記ブレードとの前記結合状態から取り外せるように適合していることを特徴とする請求項６１に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６３】
前記ブレードは、１／４インチを越える有効高さを備え、骨セメントをさらに確実に適切に混合できるようになっていることを特徴とする請求項６１に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６４】
前記ブレードは、可撓性になっていて、前記混合チャンバの中で平坦化するように適合していて、前記ブレードの前記有効高さが小さくなり前記鋭角は約９０度にまで大きくなって、前記混合チャンバの内部にて前記ブレードによって占有される軸線方向の空間が最小になることを特徴とする請求項６３に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６５】
前記ブレードは、約１／２インチである有効高さを備え、前記鋭角は約６０度になっていて、骨セメントをさらに確実に適切に混合できるようになっていることを特徴とする請求項６１に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６６】
前記アウターリングには、放射方向内方に突出した複数の指部が取り付けられていて、前記複数の指部のうちの片方は、第１の平面上にて放射方向内方へ突出し、前記複数の指部のうちの他方は、第１の平面に対して間隔を隔てつつ平行である、第２の平面上にて放射方向内方へ突出していることを特徴とする請求項６１に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６７】
前記アウターリングに取り付けられた突出ノードを備え、前記シリンダの前記内周に沿ってこすり付けられて、前記ブレードと前記シリンダの内周との間隔を制御すべく、放射方向外方へ突出していることを特徴とする請求項６１に記載の骨セメント混合システム。
【請求項６８】
混合カートリッジの混合チャンバの内部にて、混合チャンバから外部へ延びた混合軸の部分を回転動力工具に結合させ、かかる部分に結合されたブレードを混合チャンバの内部に配置して、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合するような、回転動力工具を用いる骨セメントの液体成分及び粉末成分の混合方法であって、前記方法が、
混合チャンバの外部へ延びている混合軸の部分に対して、回転動力工具を結合する段階と、
混合軸の部分に結合されたなら、回転動力工具を動作させて、ブレードを回転させ、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する段階と、
動作中の回転動力工具を混合カートリッジに対して変位させて、骨セメントの液体成分及び粉末成分を完全に混合させる段階と、
混合が完了したならば、混合チャンバの外部へ延びた混合軸の部分とブレードとの間の結合を取り外す段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項６９】
ブレードと、混合チャンバの外部へ延びた混合軸の部分との間の結合を取り外す段階はさらに、ブレードを混合軸から解放する段階であることを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
動作中の回転動力工具を変位させる段階は、動作中の回転動力工具を近位方向及び遠位方向へ動かして、骨セメントの液体成分及び粉末成分を完全に混合させる段階であることを特徴とする請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
ブレードと、混合チャンバの外部へ延びた混合軸の部分との間の結合を取り外す段階はさらに、混合チャンバの外部へ延びた混合チャンバの部分を切断する段階であることを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７２】
動作中の回転動力工具を混合カートリッジに対して変位させる段階はさらに、動作中に、混合カートリッジに対して、回転動力工具を軸線方向に動かす段階として定められていることを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、骨セメントの混合及び送出システムに関する。より詳しくは、本発明は、骨セメントの混合すべき液体成分及び粉末成分を受け入れる混合カートリッジと、成分を混合するための混合装置と、骨セメントを混合カートリッジから患者の解剖学的部位へ吐出するための送出ガンとに関する。
【０００２】
（関連出願）
本願は、２００３年５月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／４６９，６５１号、及び、２００３年１１月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／５２０，８７７号を基礎とする優先権を主張し、これらの文献をここで参照して引用する。
【背景技術】
【０００３】
骨セメントの混合及び送出システムは公知であって、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合し、準備された骨セメントを、様々な外科的処置中に、解剖学的部位に送り届けるものである。骨セメントは、特に整形外科に有効なものであり、骨や関節の構造に補綴具を固定して、強度や剛性を高めたり、動き具合を改善する。全股関節形成術（ＴＨＡ）においては、股関節を補綴具と交換して、補綴具を大腿骨の随管に配置するために骨セメントを使用する。
代表的に、骨セメントは、混合カートリッジの中で準備される。混合カートリッジは、近位端と遠位端とを有するシリンダを備え、両端部間には混合チャンバが延びている。混合カートリッジはさらに、シリンダの近位端を塞ぐキャップと、シリンダの遠位端に配置されたピストンとを備え、混合チャンバはさらに、キャップとピストンとの間に形成される。ピストンは、コッターピンを用いて、シリンダ内のロック位置に解放可能に固定される。混合チャンバの中で、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合するため、キャップは混合装置つまり混合軸とブレードとを支持している。
【０００４】
いったん骨セメントが混合されたならば、混合カートリッジを送出ガンに挿入して、骨セメントを吐出すべく準備する。このために、混合軸を取り外し、キャップにノズルを取り付けて、骨セメントの吐出箇所を提供する。同時に、コッターピンを引き抜いて、シリンダにおける遠位端であるロック位置から、ピストンを解放する。これによって、骨セメントをノズルから吐出すべく、送出ガンによって、混合チャンバを通してピストンを動かすことが可能になる。ピストンを固定及び解放するための代替的な解決手段については、Ｌｉｄｇｒｅｎらによる、米国特許第５，３２８，２６２号に開示されている。
【０００５】
Ｌｉｄｇｒｅｎらによれば、ピストンは、シリンダの遠位端であるロック位置に解放可能に固定すべく、フランジの形態である把持部分が用いられ、かかる部分はシリンダ内周の一部分に沿ってだけ延在している。Ｌｉｄｇｒｅｎらによるピストンは、フランジの後方へ突出した外向きの唇部の形態である、対応する把持部分を備えている。唇部は、ピストンの外面と共に溝を形成して、フランジを受け入れる。ピストンをロック位置から解放するには、溝を介してフランジを回転させて、フランジが唇部を越えさせる。Ｌｉｄｇｒｅｎらは、ユーザが、ピストンをロック状態から解放すべく、ピストンに対してシリンダを回転させるとき、ピストンが回転しないように固定するのに用いる基台を開示している。この方法によって、ピストンをロック状態から解放することは、コッターピンを引き抜くのと同様に、追加的な作業をユーザに強いる。
【０００６】
いったん、ピストンがロック状態から解放されたならば、混合カートリッジは、送出ガンに挿入される。代表的な送出ガンにおいては、ラム円板がピストンに係合して、ピストンを混合チャンバに通して押し込んで、骨セメントをノズルから吐出させる。送出ガンは、混合カートリッジを支えるクレードルと、ラム円板に係合してピストンを押し込むべくラム円板を前進させる駆動ロッドを支えてなる、ケーシングとを備えている。駆動ロッドは、複数の歯と、歯に係合して駆動ロッドを前進させる爪部材とを備えている。トリガは、爪部材を支持していて、ケーシングはトリガを回転可能に支える。ケーシングに対してトリガを動作させると、爪部材が歯に突き当たって、駆動ロッドを前進させる。
そうした送出ガンの一例は、Ｎｉｃによる米国特許第５，４３１，６５４号に開示されている。Ｎｉｃによる‘６５４号特許においては、爪部材を用いて、駆動ロッドとラム円板とを独立的に前進させている。爪部材は、駆動ロッドに対して、高速／弱力と、低速／強力との前進を提供する。スイッチを用いて速度を選択することができる。高速が選択されると、双方の爪部材が駆動ロッドに係合するが、高速用の爪部材だけが実際には駆動ロッドを前進させる。低速が選択されると、高速用の爪部材は歯から隔離されて、低速用の爪部材だけが歯に係合して駆動ロッドを前進させる。しかしながら、Ｎｉｃの特許では、トリガが直接、各爪部材を支持しているために、駆動ロッドとラム円板を前進させる機械的な利益は少ない。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，３２８，２６２号
【特許文献２】米国特許第５，４３１，６５４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れて、医療用に混合するための混合カートリッジである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
混合カートリッジは、近位端と遠位端とを有するシリンダを備え、両端部間には混合チャンバが形成される。シリンダは、シリンダの長手軸線を中心として両端部間に延在するシリンダ壁を備えている。ピストンはシリンダの遠位端に配置され、近位端とピストンとの間には混合チャンバがさらに形成される。ピストンにはロック部材が結合されて、ピストンを遠位端にロックする。ロック部材には、シリンダ壁に設けられた雌部分と係合すべき雄部分が備えられていて、ピストンはシリンダの遠位端であるロック位置に配置される。ロック部材は、雄部分を雌部分に係合させるべく付勢する、弾性部分を備えている。骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する間には、ピストンはシリンダにおける遠位端であるロック位置に維持される。
【００１０】
混合カートリッジのひとつの利点は、ピストンを遠位端にロックするために用いられるロック部材を、便利に位置決めできることである。雌部分に対して雄部分が係合するように弾性部分を用いて付勢することによって、ユーザの手作業によって又は弾性部分の付勢に抗する機械的作用によって、雄部分と雌部分とを係脱させて、容易にピストンをロック状態から解放することができる。
また、骨セメントが準備されたとき、カートリッジから骨セメントを吐出するための送出ガンも提供される。送出ガンは、カートリッジを支持するためのケーシングを備える。駆動機構は、ケーシングによって支えられ、カートリッジから骨セメントを押し出すべく、ケーシングに対して前進可能になっている。ケーシングは、駆動機構に結合されてなるトリガをピボット支持していて、トリガが操作されると、駆動機構は前進して、カートリッジから骨セメントが押し出される。リンク装置は、駆動機構を前進させるべく、トリガと連係して働く。リンク装置は、ケーシングにピボット結合された第１のリンクと、第１のリンクとトリガとを相互結合する第２のリンクとを備え、トリガを動作させると、第２のリンクと第１のリンクとが、駆動機構を前進させる。
【００１１】
送出ガンの利点は、リンク装置を用いることで、駆動機構を前進させるために必要な機械的な利益を向上させて、送出ガンを使用するユーザの疲労を最小にしつつ、カートリッジから骨セメントを押し出すことである。
ひとつの観点による送出ガンにおいては、駆動機構は、駆動ロッドと、駆動ロッドを前進させるための把持板とを備える。把持板は、駆動ロッドに摩擦係合して、トリガが操作されたときに駆動ロッドを前進させる。ひとつの実施形態においては、把持板は、隣接する把持板同士を整列させるためのペグと切欠とを備える。他の実施形態においては、把持板は、潤滑性を高め、耐腐食性を高めている。
【００１２】
別の観点による送出ガンにおいては、駆動機構は、駆動ロッドと、駆動ロッドを前進させるための第１及び第２の爪部材とを備えている。ひとつの実施形態では、第２の爪部材は、駆動ロッドを高速前進させる場合には駆動ロッドに係合し、低速前進させる場合には係合状態から離れる。低速前進の場合には、第１の爪部材だけが、駆動ロッドを進めるために歯と係合する。高速前進の場合には、双方の爪部材が係合するけれども、第２の爪部材だけが駆動ロッドを進めるために働く。
また、骨セメントの混合及び送出システムが提供される。混合及び送出システムは、カートリッジと送出ガンとを備える。本発明のかかる観点においては、ロック部材は解放ボタンを備えていて、ピストンをロック状態から解放する。同時に、送出ガンは、駆動機構に統合された解放機構を備え、解放ボタンと係合する。送出ガンのクレードルにカートリッジを配置して、駆動機構を前進させると、解放機構は解放ボタンに係合して、ピストンをロック状態から解放する。この構成によれば、代表的にピストンの解放に関連する、操作段階の数を少なくすることができる。駆動機構に解放機構を組み込むことによって、駆動機構が前進することで、ピストンは自動的に解放される。
【００１３】
また、骨セメントの液体成分及び粉末成分を受け入れるための、骨セメントのローディング・システムが提供される。ローディング・システムは、遠位端にピストンをロックされてなるシリンダを備える。シリンダの遠位端を受け入れて固定するため、キャビティの設けられた基部が提供される。漏斗を、シリンダの近位端に対して結合し、骨セメントの粉末成分を混合チャンバの中へ案内する。漏斗の近位端は、骨セメントの粉末成分を混合チャンバの中へ容易に移せるように、楕円卵形の周辺部を有していて、遠位端は、丸い周囲をもっていて、シリンダの近位端にぴったりと取り付けられる。このローディング・システムにおけるひとつの特有の利点は、楕円卵形である漏斗を用いることである。漏斗の形状によって、混合チャンバを粉末で満たす作業に関連した混乱を解消する。
また、混合カートリッジと混合軸とブレードとから構成されてなる骨セメント混合システムが提供される。ブレードは、混合軸に結合され、混合チャンバの中に配置されて、長手軸線を中心として混合軸と共に回転し、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する。ブレードは、混合軸に結合された中心ハブと、中心ハブから延びたアウターリングとを備える。アウターリングは、長手軸線に対して２０〜７０度の鋭角をなし、骨セメントを確実に適切に混合できるようになっている。
【００１４】
混合チャンバの中で、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合するための方法も提供される。方法においては、混合チャンバから外部へ延びた混合軸の部分を回転動力工具に結合させて、かかる回転動力工具を用いることで、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する。ブレードは、混合チャンバの内部に配置され、混合チャンバから外部へ延びた混合軸の部分に結合される。この方法では、最初に、混合チャンバから外部へ延びた混合軸の部分に、回転動力工具に結合させる。そして、回転動力工具を動作させて、ブレードを回転させ、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合する。同時に、回転動力工具を混合カートリッジに対して変位させて、骨セメントの液体成分及び粉末成分を完全に混合させる。混合が完了したならば、混合チャンバの外部へ延びた混合軸の部分とブレードとの間の結合を取り外す。
【００１５】
本発明の利益については、以下の詳細な説明に添付図面を関連付けることで、容易により良く理解できるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
添付図面は、骨セメントの混合及び送出システムを示していて、図面において、同一又は対応する参照符号は、同一又は類似する要素を示している。骨セメントの混合及び送出システムは、骨セメントを組成する液体モノマー成分と粉末ポリマー成分とを受け入れて混合するための混合カートリッジ１００と、成分を混合するための混合装置（混合軸１５０及びブレード１５２）と、混合カートリッジ１００から解剖学的部位（図示せず）へと骨セメントを吐出するための例えば送出ガン５００などの送出装置とから構成されている。骨セメントを用いて、関節構造と置き換えられた補綴具を固定する例示的な使用としては、全股関節形成術（ＴＨＡ）などがある。
【００１７】
図１及び図２を参照すると、骨セメント混合システムは、混合カートリッジ１００と、混合軸１５０とブレード１５２とを組み合わせて用いて、混合カートリッジ１００の中で骨セメントの成分を混合させる。混合カートリッジ１００は、近位端１０４と遠位端１０６を備えている。混合チャンバ１０８は、両端部１０４及び１０６の間に形成される。シリンダ１０２は、その長手軸線を中心として、両端部１０４及び１０６の間に延在してなるシリンダ壁１１０を備える。シリンダ１０２の近位端１０４にはキャップ１１２が結合され、シリンダ１０２の遠位端１０６の内部にはピストン１１４が配置されていて、混合チャンバ１０８は、キャップ１１２とピストン１１４との間に形成される。骨セメントの成分は、混合チャンバ１０８の中に入れられて、混合軸１５０及びブレード１５２によって混合されるが、これについては詳しく後述する。
【００１８】
好ましい実施形態においては、シリンダ１０２は、シリンダ壁１１０における近位端１０４に、ロック片１１６を配置されて有していて、このロック片は、キャップ１１２に設けられたロック溝１１８に挿入される。それぞれのロック片１１６は、長手軸線Ｌに対して垂直に設けられた直線的部分と、直線的部分に対して斜めに設けられた傾斜部分とを備えている。ロック片１１６とロック溝１１８とは、逆にしても良く、つまり、ロック片１１６をキャップ１１２に設けて、ロック溝１１８をシリンダ壁１１０に形成しても良いことは理解されるだろう。ロック片１１６とロック溝１１８とは、キャップ１１２をシリンダ１０２に対して１／４回転させるだけで、迅速にシリンダ１０２にロックできるように構成されている。キャップ１１２をシリンダ１０２に結合するには、ネジ嵌合やスナップ固定など、様々な方法を利用可能であることを当業者は認識するだろう。シリンダ１０２の近位端１０４には、溝１２０が形成され、Ｏリングシール１２２が嵌め付けられる。Ｏリングシール１２２は、シリンダ１０２にキャップ１１２を密封する助けになる。
【００１９】
図３及び図４を参照すると、キャップ１１２は、半径方向内方に突出してなる斜面１２４を備え、該斜面はロック溝１１８につながっていて、ロック片１１６をシリンダ壁１１０に容易に取り付けられるようになっている。まず最初に、キャップ１１２をシリンダ１０２に配置するときには、ロック片１１６は、斜面１２４の間に配置させる。キャップ１１２を回転させると、斜面１２４は、ロック片１１６に対して近位側においてカム係合し、シリンダ１０２の近位端１０４が、図４に示す如く、キャップ１１２に対して密封関係になるように促す（図４では、説明目的のために、シリンダ壁１１０については、その一部分だけを、ロック片１１６と併せて図示している。）。好ましい実施形態においては、４つのロック片１１６と４つのロック溝１１８とが設けられ、キャップ１１２とシリンダ１０２との間を容易に密封関係にする。
【００２０】
特に図４を参照すると、キャップ１１２のオリフィス１３０の内部において、Ｏリングシール１２６と動的シール１２８とが協働して、混合軸１５０を可動に支持し、かつ密封する。混合軸１５０は、オリフィス１３０及び動的シール１２８を通って摺動し、その中に可動に支持されている。動的シール１２８によれば、混合軸１５０は混合チャンバ１０８の内部において、回転と共に軸線方向に、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合すべく、ほぼ無摩擦的に動くことができ、また、オリフィス１３０の内部にぴったりと嵌められる。キャップ１１２の内側には、フィルタ１３２及びライナー１３４が配置され、真空ポート１３６を介して混合チャンバ１０８の内部を真空に吸引できるようにしている。真空ポート１３６は、フィルタ１３２とライナー１３４とによって、混合チャンバ１０８から隔離されているため、真空ポンプ（図示せず）が汚染されることは防がれる。図５〜図６を参照すると、図示の真空チューブ１３８は、真空ポート１３６に取り付けられて、混合中の混合チャンバ１０８を真空吸引するようになっている。
【００２１】
図７を参照すると、骨セメントの混合に用いるための、好ましいブレード１５２を示している。ブレード１５２は、プラスチックから一体的な一部品として形成され、中心ハブ１５６にはベーン１５８を介してアウターリング１５４が結合されている。中心ハブ１５６には半径方向内方へ耳部１６０が突出していて、混合軸１５０に対して着脱可能に結合できる。着脱可能な結合については詳しくは後述する。図７Ａを参照すると、アウターリング１５４は、シリンダ１０２の（またブレード１５２の回転混合軸線でもある）長手軸線Ｌに対して鋭角をなしている。骨セメントを効率的に混合するためには、鋭角であることは重要である。鋭角は好ましくは、２０〜７０度であって、さらに好ましくは６０度である。ブレード１５２は、適切な混合を確保できるように、１／４インチを越える有効高さＨを有する。好ましくは、ブレード１５２の有効高さＨは、約１／２インチである。
【００２２】
再び図７を参照すると、アウターリング１５４には、半径方向内方へ向けて突出した、２本の指部１５７が取り付けられている。片方の指部１５７は、第１の平面上において半径方向内方へ突起していて、他方の指部１５７は、第１の平面とは間隔を隔てて平行をなす、第２の平面上において半径方向内方へ突起している。中心ハブ１５６は、２つの平面の間に配置される。指部１５７は、完全な混合を確保すべく、混合チャンバ１０８の近位側及び遠位側の領域をかき落とすために使用される。アウターリング１５４には、突出ノード１５９も取り付けられている。ノード１５９は、ブレード１５２とシリンダ壁１１０の内周との間隔を制御すべく、混合チャンバ１０８の内部において、シリンダ壁１１０の内周に沿ってこすり付けられる。
【００２３】
図８及び図８Ａは、骨セメントを混合するために使用可能な、変形例としてのブレード２５２，３５２を示している。各ブレード１５２，２５２，３５２は、混合チャンバ１０８の内部においてブレード１５２，２５２，３５２が混合軸１５０から解放された後には、キャップ１１２に隣接した、シリンダ１０２の近位端１０４にて、平坦化されるようにデザインされている。これにより、可能な最大量の骨セメントを、確実に混合カートリッジ１００から吐出させることができる。好ましいブレード１５２の場合には、ブレード１５２は可撓性であるので、アウターリング１５４は、図７Ａにおいて破線にて示す如く、長手軸線Ｌに対して垂直であって、中心ハブ１５６によって占められている平面にて平坦になる。従って、有効高さＨは小さくなって、鋭角αは９０度に近くなる。これはベーン１５８が捩れることによって達成される。中心ハブ１５６，２５６，３５６に形成された空間１５５，２５５，３５５は、いったんブレード１５２，２５２，３５２が平坦化されたならば、混合カートリッジ１００から吐出されるときに骨セメントがブレード１５２，２５２，３５２を通り抜けられることを確保する。骨セメントがさらに容易に、ブレード１５２，２５２，３５２を通って吐出されるように、それぞれの中心ハブ１５６，２５６，３５６のサイズは、キャップ１１２に形成された開口１３０に途中まで嵌合するようになっている。
【００２４】
図９には、さらに別の代替的なブレード４５２を示している。このブレード４５２は比較的厚い円板４５２になっていて、面取りされた端部４５３は、側壁４５７に対して鋭角である面取り角度をなしている。面取り角度は好ましくは、６０度である。好ましい実施形態において、円板は約１／２インチの厚みであり、シリンダ壁１１０の内周に比べて、約１／８インチ小さな直径になっている。ひとつの実施形態においては、シリンダ壁１１０の内周は、約２．２５インチの直径になっている。理解できるだろうが、円板４５２の側壁４５７と、シリンダ壁１１０の内周との間にわずかな距離があるために、混合チャンバ１０８の内部にて、円板４５２を回転させながら軸線方向に動かせば、骨セメントには剪断力が発生する。剪断力は、骨セメントに作用して、骨セメントを混合させる。また、このブレード４５２は、円板４５２の中心に形成された空間４５５と耳部４６０を備え、混合軸１５０に対して着脱可能に取り付けられるようになっている。
【００２５】
図１０〜図１３を参照すると、混合軸１５０は、骨セメントの混合が完了した後に、混合軸１５０からブレード１５２を取り外すための解放ラッチ１６２を有している。解放ラッチ１６２は、保持状態と解放状態との間にて動かされる。保持状態においては、混合チャンバ１０８の中で骨セメントを混合するために、ブレード１５２は混合軸１５０に固定される。解放状態においては、ブレード１５２は混合軸１５０から解放されて混合チャンバ１０８の中に取り残され、他方、混合軸１５０はキャップ１１２から取り除かれて、ノズル２０４のために通路を譲るが、これについては詳しくは後述する。解放ラッチ１６２はラッチロッド１６４に結合されていて、保持状態においては、ブレード１５２を混合軸１５０に対してラッチ固定する。ラッチロッド１６４には、解放ラッチ１６２の先割れ足部１６８をスナップ嵌合式に受け入れるべく、分割キャビティ１６６が形成されている。ラッチロッド１６４は、混合軸１５０の内部に回転可能に支持される。
【００２６】
図１４Ａ〜図１４Ｃを参照すると、解放ラッチ１６２を保持状態から解放状態へと変化させる様子が示されている。まず図１４Ｃを参照すると、ラッチロッド１６４における露出した部分は、略“Ｔ”字形になっている混合軸１５０において、対応する端部１７２には、ブレード１５２の中心ハブ１５６に設けられた耳部１６０を受け入れるべく適合してなる、対向する切欠１７４が設けられている。まず、切欠１７４の中に耳部１６０を配置し、耳部１６０の上に、露出した端部１７０を重ねることで、ブレード１５２は混合軸１５０に保持される。図１４Ａを参照されたい。ブレード１５２を解放するには、解放ラッチ１６２を押し込んで回転させる。解放ラッチ１６２を回転させると、混合軸１５０に対してラッチロッド１６４は回転し、従って、露出した端部１７０は回転して耳部１６０から離れ、ブレード１５２を解放する。図１４Ｂを参照されたい。ブレード１５２が解放されたならば、混合軸１５０をキャップ１１２から引き抜かれるが、一方、ブレード１５２は混合チャンバ１０８の中に取り残される。
【００２７】
混合軸１５０の近位端１７６は、混合中に、混合チャンバ１０８の外部へ延びている混合軸１５０における部分であるが、リーマドリルなどの回転動力工具（図３７参照）に係合すべく適合していて、混合軸１５０及びブレード１５２を回転させるのにかかる回転動力工具を用いて、骨セメントを混合させる。混合軸１５０における近位端１７６は、機能的に見ればブレード１５２に結合されていて、回転動力工具１７７の回転をブレード１５２へと伝達する。混合軸１５０からブレード１５２を解放することで、かかる機能的な結合を取り外すことができる。また、変形例による実施形態にあっては、混合チャンバ１０８の外部へ延びている混合軸１５０における部分が、混合チャンバ１０８の内部にある混合軸１５０の残余の部分から断ち切られた場合にも機能的な結合は取り外される。また、別の実施形態においては、手動操作される混合ハンドル（図示せず）を、混合軸１５０の近位端１７６に係合させて、骨セメントを混合しても良い。
【００２８】
図１５〜図１６を参照すると、ピストン１１４はシリンダ１０２の遠位端１０６の内部に配置され、混合チャンバ１０８をさらに密封する。ピストン１１４は、シリンダ壁１１０の内周に延在するように、スカート１７８を有している。また、ピストン１１４は、近位端１８０と遠位端１８２を備え、キャビティ１８４を形成している。
特に図１６を参照すると、ピストン１１４は、ロック部材１８６を介して、シリンダ１０２の遠位端１０６であるロック位置に、解放可能に固定される。ロック部材１８６は、キャビティ１８４の内部に配置されていて、シリンダ壁１１０に設けられてなる直径上の反対側にあるスロット１９０の中に、直径上の反対側にあるロックタブ１８８が嵌入することで、ピストン１１４をシリンダ１０２に固定している。スロット１９０は、ロックタブ１８８などの対応する雄部分に対してインターロックするために使用される、例えば溝孔、溝、チャンネルなど、あらゆる適当な雌部分の形態で良いことを認識されたい。さらに、図１６に示した実施形態においては、双方向のロックつまり近位方向と遠位方向とへのピストン１１４の動きをロックするものを例示しているけれども、ロック部材１８６は、一方向つまりピストン１１４が近位方向へ動くことだけを防ぐものでも良い。
【００２９】
ロック部材１８６は、プラスチックを用いて一体的に成形されていて、ロック部材１８６における弾性部分１９２は、ロックタブ１８８を、スロット１９０の長手軸線Ｌに対して、放射方向外方へ付勢する。弾性部分１９２は、薄い弾性リボン状の形態になっていて、バネの如く作用するもので、ロックタブ１８８同士の間に、曲がりくねった形態にて延在している。ロックタブ１８８は、スカート１７８に形成された支持スロット１９４にロック部材１８６を突出させて、ピストン１１４に結合される。好ましい実施形態においては、各支持スロット１９４の中へ段差１９６が嵌入していて、各ロックタブ１８８に形成されたチャンネル１９８内における摺動係合のための案内を形成している。ロック状態においては、支持スロット１９４は、シリンダ壁１１０に形成されたスロット１９０に対して、軸線方向及び半径方向に整列される。
【００３０】
混合カートリッジ１００に液体成分及び粉末成分が投入されて混合されるときには、ピストン１１４は、シリンダ１０２の遠位端１０６にロックされる。骨セメントの混合が完了した後には、ピストン１１４はロック状態から解放される。解放ボタン２００は、ロックタブ１８８と一体的に形成されていて、ピストン１１４をロック状態から解放するために用いられる。解放ボタン２００は、ロックタブ１８８上に配置されていて、遠位方向へ突設されている。各解放ボタン２００は、長手軸線に対して鋭角をなすように、カム面２０２が形成されている。ピストン１１４をロック状態から解放するには、弾性部分１９２の付勢力に抗して、解放ボタン２００を放射方向内方へ向けて絞り込み、ロックタブ１８８をスロット１９０から引き抜くようにする。この動作は、後述の如く、手作業にて又は機械的に実行される。スロット１９０から解放した後には、ロックタブ１８８は、支持スロット１９４の内部にて、ピストン１１４に結合されたままに取り残される。
【００３１】
図１７〜図１８を参照すると、変形例によるロック部材３８６が示されている。変形例によるロック部材３８６におけるロックタブ３８８は、シリンダ３０２の長手軸線Ｌに対して放射方向外方へ付勢されていて、シリンダ壁３１０に設けられたスロット３９０に係合する。この実施形態では、シリンダ壁３１０に４つのスロット３９０が形成されて、ロックタブ３８８を受け入れる。弾性部分３９２はさらに、ピストン３１４に各ロックタブ３８８を弾性的に支持する弾性基部３９２として形成され、各ロックタブ３８８は、ピストン３１４のスカート３７８から放射方向外方へ付勢されて、シリンダ壁３１０に設けられたスロット３９０に係合する。解放ボタン４００はさらに、シリンダ３０２の長手軸線Ｌに対して放射方向内方へ延びる指部４００として形成され、指部４００に係合することでロックタブ３８８を放射方向内方へ促して、シリンダ壁３１０のスロット３９０からロックタブ３８８を引き抜いて、ピストン３１４をロック状態から解放するようになっている。
【００３２】
図１９〜図２３を参照すると、いったん骨セメントを混合したならば、混合軸１５０をキャップ１１２から引き抜いて、キャップ１１２にノズル２０４を取り付ける。本実施形態においては、ノズル２０４を所定位置に取り付けるには、ノズル２０４の中空シャフト２０５を、キャップ１１２のオリフィス１３０の中へ押し込んでから、ノズル２０４を若干、約１／４回転ほど捩るようにする。ノズル２０４をキャップ１１２に取り付けられたならば、混合カートリッジ１００は送出ガン５００に装着される準備は出来たことになる。
キャップ１１２は、その外面２０８から突設されたニップル２０６を有している。ニップル２０６に設けられたタブ２１０は、ノズル２０４内に設けられた止め部材２１２に係合する。ノズル２０４を所定位置にまで完全に回転させると、タブ２１０は止め部材２１２に完全に係合して、止め部材２１２の近位側に配置された状態になって、ノズル２０４を所定位置にしっかり固定する。キャップ１１２に設けられたストッパ２１４は、図１９に良く示されているように、タブ２１０が止め部材２１２に係合した後、ノズル２０４が時計まわり方向へ自由に回転することを防ぐ。ストッパ２１４は、片方のタブ２１０から下方へ延びていて、止め部材２１２のひとつの側面に当接することで、時計まわり方向にさらに回転することを防いでいる。
【００３３】
ノズル２０４とキャップ１１２とは、第１のロック突起２１８と第２のロック突起２２０とを有している。第１のロック突起２１８は、止め具として作用し、第２のロック突起２２０の上を滑って、図２１に示したロック状態になる。この状態においては、ロック突起２１８，２２０における平坦背面部２２２，２２４が互いに当接し合うことで、ノズル２０４が反対方向へ回転することを防ぎ、もってノズル２０４がキャップ１１２から外れることを防いでいる。ノズル２０４を取り外す場合には、ノズル２０４の外側スカート２２６を反らせて、ノズル２０４を反時計まわりに回転させれば、ロック突起２１８，２２０を係脱させることができる。ノズル２０４とキャップ１１２とは共にプラスチックから作られているので、ノズル２０４はキャップ１１２に容易に止め具式にロック及びアンロックできる。
【００３４】
ノズル２０４を取り付けられたならば、混合カートリッジ１００を送出ガン５００に装着される準備は出来た。図２４を参照すると、本発明による送出ガン５００は、混合カートリッジ１００を支持するクレードル５０２と、駆動機構５０６を支持すべくクレードルに固定されたケーシング５０４と、リンク装置５０８と、対応する構成要素とを備えている。クレードル５０２は、ノズル２０４を受け入れるための開口５１２を有してなる、端板５１０を備えている。端板５１０は、混合カートリッジ１００をクレードル５０２内における所定位置に保持する。好ましい実施形態においては、ケーシング５０４と端板５１０とは、送出ガン５００を軽量化するため、（混合カートリッジ１００の両側に１本ずつの）２本の結合棒５１４を介して結合されている。ハンドル５１６は、ケーシング５０４と一体的に形成されていて、使用時に送出ガン５００を操作する部分である。
混合カートリッジ１００から骨セメントを吐出させるには、まず最初に、ピストン１１４をロック状態から解放しなければならない。図２５を参照すると、この手順は、送出ガン５００に統合されている解放機構５１８を用いて行われる。混合カートリッジ１００をクレードル５０２の所定位置に装着すると、ラム円板５２０が、ピストン１１４の遠位端１８２に設けられたキャビティ１８４の中へ突出する。解放機構５１８は、ラム円板５２０と統合されている。解放機構５１８は、長手軸線Ｌに対して鋭角を形成してなるベアリング面５２２を備え、解放ボタン２００を放射方向内方へカム動作させるべく、解放ボタン２００を捕らえる。より詳しくは、解放ボタン２００におけるカム面２０２は、ベアリング面５２２に沿って摺動しながら、放射方向内方へのカム動作を行う。この動作によって、ロックタブ１８８は放射方向内方へ引っ張られ、ロックタブ１８８はシリンダ壁１１０に設けられたスロット１９０から引き抜かれ、ピストン１１４をロック状態から解放する（変形例によるピストン３１４が使用される場合には、ラム円板は平坦であるベアリング面を有していて、指部４００を軸線方向近位側に押圧し、各弾性基部３９２を内方へ屈曲させて、ロックタブ３８８を放射方向内方へ動かすことになる。）。センタリングピン８００を用いて、ピストン１１４のセンタリングキャビティ８０２に対してラム円板５２０を中心合わせすることで、ピストン１１４が容易にロック状態から解放されるようにしている。
【００３５】
再び図２４を参照すると、ピストン１１４が解放されたならば、ピストン１１４は、駆動機構５０６によって混合チャンバ１０８を通して押し込まれ、骨セメントはノズル２０４から押し出される。駆動機構５０６は、ブッシング５２６を介してケーシング５０４の内部に支持されてなる駆動ロッド５２４を備えている。ラム円板５２０は、駆動ロッド５２４に固定されている。駆動機構５０６はさらに、トリガ５３０が操作されたとき、リンク装置５０８を動かすための第１の把持板５２８を備えている。第１の把持板５２８には、駆動ロッド５２４を取り囲むように開口が形成されている。第１の把持板５２８は、駆動ロッド５２４に対して摩擦的に係合して、駆動ロッド５２４を前進させる。トリガ５３０が操作されると、第１の把持板５２８は、駆動ロッド５２４に対して摩擦的に接触したまま、リンク装置５０８によって前方へ押し出される。従って、第１の把持板５２８は、駆動ロッド５２４及びラム円板５２０をケーシング５０４に対して前進させ、ピストン１１４を駆動し、骨セメントを混合カートリッジ１００から押し出させる。トリガ５３０は、ケーシング５０４にピボット支持され、駆動機構５０６に結合されていて、トリガ５３０が操作されると駆動機構５０６を前進させるようになっている。
【００３６】
リンク装置５０８に設けられた第１のリンク５３２は、第１の把持板５２８に隣接しているピボット軸Ａを介して、ケーシング５０４にピボット支持されている。第１のリンク５３２は、第１のリンク５３２がピボット軸Ａを中心としてピボットすると、第１の把持板５２８に係合するようになっている。第２のリンク５３６は、支持ピン５３８，５４０を介して、トリガ５３０を第１のリンク５３２にピボット式に相互に連結している。リンク５３２，５３６とトリガ５３０とは、相互に連結されていて、トリガ５３０が第２のピボット軸Ｂを中心として回転すると、これに同調して動く。トリガ５３０が引かれると、第２のリンク５３６がピボット軸Ａを中心に第１のリンク５３２を回転させるが、これには第１の把持板５２８が係合しているため、第１の把持板５２８は前方へと押し出され、ここで、第１の把持板５２８は駆動ロッド５２４に摩擦係合しているので、駆動ロッド５２４を前進させることになる。トリガ５３０が解放されると、戻りバネ５４２が、リンク５３２，５３６及びトリガ５３０を初期状態へと復帰させる。同時に、第１のバネ５３４が一瞬、駆動ロッド５２４から第１の把持板５２８を係脱させ、第１の把持板５２８を初期状態へと摺動復帰させて、次回のトリガ５３０操作を待ち受ける。ケーシング５０４は、第１のリンク５３２とトリガ５３０とを、ピボット軸Ａ及びＢを中心として、支持ピン５４４，５４６を介して、ピボット支持している。
【００３７】
速度変更リンク５４８は、支持ピン５４９を中心として、第２のリンク５３６にピボット結合されている。速度変更リンク５４８は、スイッチ５５０によって、選択的にピボットして、第１の把持板５２８に係合し、または、係脱する。速度変更リンク５４８は、支持ピン５４９を中心として、高速位置と低速位置との間においてピボットする（図２４は低速位置を示している。）。高速位置は、小さな力で駆動ロッド５２４を迅速に前進させる位置である。これにより、ユーザは、駆動ロッド５２４を迅速に前進させ、ピストン１１４を駆動して、低圧で多量の骨セメントを吐出させることができる。低速位置は、大きな力で駆動ロッド５２４をゆっくりと前進させる位置であり、骨セメントを加圧すべく、ピストン１１４には強い力が作用する。
【００３８】
第１の把持板５２８と速度変更リンク５４８とは相補的に、第１及び第２の結合装置５５２，５５４を備え、高速位置においては、これらを用いて、第１の把持板５２８を速度変更リンク５４８に結合させる。より詳しくは、図２４に示した実施形態においては、第１の把持板５２８は肩部５５２を備え、この部分は、速度変更リンク５４８に設けられたチャンネル５５４の中に受け入れられる。高速位置においては、速度変更リンク５４８は肩部５５２に係合する。高速位置においては、ユーザによる握力は、トリガ５３０から第２のリンク５３６及び速度変更リンク５４８へと伝達し、第１の把持板５２８に係合して、駆動ロッド５２４を前進させる。速度変更リンク５４８は、低速位置においては、第１の把持板５２８から隔離される。低速位置は、速度変更リンク５４８が切り換えられ又は肩部５５２から係脱した状態に対応する。低速位置においては、ユーザによる握力は、トリガ５３０から第１のリンク５３２及び第２のリンク５３６の両方を介して伝達され、第１の把持板５２８に係合して、駆動ロッド５２４を前進させる。駆動ロッド５２４に得られる速度は遅くなるが、高速位置に比べて、はるかに大きな機械的利益が得られる。その結果、ユーザは、注入中に、骨セメントをより良く加圧することができる。
【００３９】
ピボット軸Ａ及びＢと、リンク５３２，５３６，５４８とは、駆動ロッド５２４の上方に配置され、一方、トリガ５３０は駆動ロッド５２４の下方へと延びている。トリガ５３０にチャンネル５５６を形成することで、この構成が容易になる。この構成には、いくつかの利点がある。第２のピボット軸Ｂをユーザの手から遠ざけることで、人差し指と薬指をうまく使えるようになって、トリガ５３０を操作するのに、これらの指を大きく動かすことができる。また、この構成によれば、ハンドル５１６を駆動ロッド５２４に対して、より近づけることができ、ユーザが送出ガン５００を前方へ押し出してセメントを加圧するとき、手首の張りを抑制できると考えられる。別の利益としては、より流線型であるケーシングデザインと、より良い重量配分が得られることである。
【００４０】
図２４に示したひとつの実施形態においては、駆動ロッド５２４のまわりには、第１の把持板５２８に隣接するように、二次的な把持板５６２が取り付けられる。１又は複数の二次的な把持板５６２を第１の把持板５２８に追加することによって、送出ガン５００の強度が高まり、しかも適切な動作が得られる。２以上の把持板５２８，５６２を用いることで、性能に悪影響をもたらすことなく、駆動ロッド５２４に対する接触摩擦を高めることができる。
解放ピン５５８は、ユーザが手で駆動ロッド５２４を自由に動かせるようにすべく、把持板５２８，５６２を係脱させる。解放ピン５５８は、リテーナプレート５６０に結合されて、第１の把持板５２８に係合すべく適合している。ユーザがリテーナプレート５６０を押すと、解放ピン５５８は第１の把持板５２８に係合し、第１のバネ５３４の付勢に抗して第１の把持板５２８を押し込んで立て直し、もって駆動ロッド５２４を解放する。二次的な把持板５６２も同様に動作する。理解できるだろうが、リテーナプレート５６０を押すと、リテーナプレート５６０それ自体も、駆動ロッド５２４に対する係合から解放される。リテーナプレート５６０と把持板５２８，５６２との両方が解放されると、駆動ロッド５２４は自由に動けるようになる。これによって、ユーザは手動で、ケーシング５０４に対して、駆動ロッド５２４を動かすことができる。
【００４１】
送出ガン５００は、あまたの骨セメントガンの中でも、独特であって、摩擦板機構を用いることで、把持板５２８，５６２の摩耗や変形に対処できる。開示した実施形態においては、把持板５２８，５６２は、第１のバネ５３４によって傾斜して、駆動ロッド５２４に対して摩擦接触する。把持板５２８，５６２や、駆動ロッド５２４、又は駆動ロッド５２４の摩耗又は変形の大きさにかかわらず、把持板５２８，５６２をさらに大きく傾ける必要なしに、トリガ５３０の操作時に駆動ロッド５２４に係合できる。従って、トリガ５３０の動作全域にわたって、駆動ロッド５２４を前進させることができ、送出ガン５００の寿命が尽きるまで、効率が維持される。
【００４２】
図２４Ａ及び図２４Ｂを参照すると、変形例によるリンク装置５０８’及び５０８”が示されている。これらの変形例において、図２４の実施形態と同一の部材には、対応する符号を付している。図２４Ａに示したリンク装置５０８’の構成においては、リンク装置５０８’が駆動ロッド５２４’の下方に配置されている。さらに、本実施形態においては、速度変更リンク５４８’は第１の把持板５２８’にピボット結合され、フック形状である端部を備えていて、高速位置にあっては支持ピン５３８’に係合する一方、低速位置にあっては支持ピン５３８’から係脱される。図２４Ｂに示したリンク装置５０８”の構成においては、第１の把持板５２８”は、リンク装置５０８”によって押し込む点において、リンク装置５０８及び５０８’を引っ張っていた図２４及び図２４Ａの実施形態とは異なっている。ここで、速度変更リンク５４８”は、第１の把持板５２８”にピボット結合されていて、これがピボットすることで、高速位置にあっては、トリガ５３０”に形成された切欠５５５”に係合し、低速位置にあっては、切欠５５５”から係脱する。これらの変形例によるリンク装置５０８’及び５０８”は、本発明のリンク装置によるならば、機械的利点の選択など、デザインの自由性が得られることを例示している。
【００４３】
図２６〜図２７を参照すると、変形例の実施形態による駆動機構６０６とリンク装置６０８とが示されている（例示目的のため、駆動機構６０６とリンク装置６０８との一部分のみを図示している。）。この実施形態では、リンク装置６０８は、改良された第１のリンク６３２及び把持板６２８，６６２に併せ、前述した実施形態と同様な構成要素を備えている。本実施形態においては、駆動ロッド６２４に沿って複数の二次的な把持板６６２が整列され、第１の把持板６２８に隣接している。第１のリンク６３２には雌凹部６６４が形成され、第１の把持板６２８は雄部材６６８を備えて、雌凹部６６４に嵌入するようになっている。二次的な把持板６６２は、切欠６７０とペグ６７２とが合致することによって、第１の把持板６２８に対して整列される。切欠６７０とペグ６７２とは同一形状になっていて、互いに嵌合して整列状態を保つ。この構成においては、スリップや不均一摩耗の原因となる、アライメント変化を最小にできる。また、この構成では、把持板６２８，６６２とケーシング５０４の内壁とが接することが少なくなる。図２６において、把持板６２８，６６２は、間隔を隔てて図示しているが、これは単に説明のためである。実際には、把持板６２８，６６２は互いに当接して、図２７に示した状態になる。
【００４４】
この実施形態においては、把持板６２８，６６２のそれぞれに、対をなす半球形の溝部６７４が形成されている。図２６には、各把持板６２８，６６２について、対をなす第１の溝部６７４だけが示されている。対をなす他方の溝部６７４は、各把持板６２８，６６２の背面に配置され、対における第１の溝部６７４に対して対角線上にある。これらの溝部６７４は、駆動ロッド６２４に対する接触摩擦を高める。把持板６２８，６６２が駆動ロッド６２４に摩擦接触した状態において、第１のリンク６３２を介して、前方へ押し出されると、各溝部６７４に形成されたリム６７６の実質的部分は、駆動ロッド６２４に対して摩擦接触する。
【００４５】
図２７を参照すると、送出ガン５００を加圧殺菌した場合、把持板６２８，６６２は、トリガ６３０を放した初期状態を越えて、駆動ロッド６２４に固まり付き易い傾向がある。この状況においては、第１のバネ６３４は、駆動ロッド６２４から把持板６２８，６６２を係脱させるのに充分な力を発生できないので、把持板６２８，６６２は、それらの初期状態には復帰しない。図２７は、これを防ぐ手段を示している。トリガ６３０の操作中には、第２のリンク６３６の一部分から下方へ突出した形態であるハンマ６７８が、把持板６２８，６６２のひとつに近接して追従する。トリガ６３０を解放したとき、いずれかの把持板６２８，６６２が適切に駆動ロッド６２４から係脱しない場合には、最も近い把持板６２８，６６２の切欠６７０にハンマ６７８が接触して、駆動ロッド６２４から把持板６２８，６６２を追い払う。そして、第１のバネ６３４が適切に、把持板６２８，６６２をそれらの初期状態へと復帰させる。
【００４６】
図２４及び図２６〜図２７に示した把持板５２８，５６２，６２８，６６２のそれぞれの外面にはコーティングが施されている。コーティングは、潤滑性を高め、耐腐食性を高める。これにより、把持板５２８，５６２，６２８，６６２が駆動ロッド５２４，６２４に係合するとき、摺動状態が良くなる。コーティングはまた、加圧殺菌に起因する腐食を抑制し、把持板５２８，５６２，６２８，６６２が互いに固まり付くことを防ぎ、駆動ロッド５２４，６２４に対して適切に係合させる。用いられるコーティングは、ポリテトラフルオロエチレンを用いた無電解ニッケルのコーティングか、又はその他の同一又は類似の特性のコーティングが良い。
【００４７】
図２８〜図３１を参照すると、他の変形例の実施形態による駆動機構７０６及びリンク装置７０８が示されている。この実施形態においても、駆動ロッド７２４を選択的に、高速又は低速にて前進させることができる。この変形例による駆動機構７０６においては、駆動ロッド７２４に歯部７８０を設けることによって、把持板を省略している。図示の如く、駆動ロッド７２４の横断面において、平坦な上面７８２には歯部７８０が設けられ、他方、下面７８４は丸くて滑らかになっている。前述した実施形態にあっては、第１の把持板５２８，６２８を駆動ロッド５２４，６２４と共に前方へ動かしていた第１のリンク７３２は、本実施形態において、第１の爪部材７８６をピボット支持している。第１の爪部材７８６は、歯部７８０に対して係合状態になるように、バネ付勢されている。
第２の爪部材７８８は、第２のリンク７３６を介してピボット支持されている。第２の爪部材７８８はピボット可能になっていて、高速位置においては、第２の爪部材７８８はバネ付勢によって歯部７８０に係合して駆動ロッド７２４を前進させ、低速位置においては、第２の爪部材７８８は歯部７８０から係脱し隔離される。低速位置においては、第１の爪部材７８６が駆動ロッド７２４を前進させる。図２８〜図２９は、低速位置を示している。高速位置においては、第２の爪部材７８８は歯部７８０に係合し、第１の爪部材７８６は歯部７８０に対して係合したままになっているものの、歯部７８０に対する単なるラチェットとして働いて、第２の爪部材７８８が駆動ロッド７２４を前進させる。図３０〜図３１には高速位置を示している。本実施形態においても、低速位置においては、高速位置に比べて大きな機械的利益が得られる原理が当てはまる。
【００４８】
スイッチ７５０を用いて、第２の爪部材７８８をピボットさせ、低速位置においては、駆動ロッド７２４の歯部７８０から係脱させ（図２８〜図２９参照）、高速位置においては歯部７８０に対して係合させる。この目的のためには、Ｎｉｃによる米国特許第５，４３１，６５４号に開示されているものと類似したスイッチを使用できるので、同文献をここで参照して引用する。スイッチ７５０はケーシング７０４を延通して、その末端に設けられたボタンをユーザが操作して、第２の爪部材７８８を高速位置と低速位置との間にて切り換えるものである（図４１〜図４２参照）。このことは、前述した実施形態において、速度変更リンク５４８を動かしていたスイッチ５５０に関しても同様である。
この実施形態においては、リテーナプレート５６０は省略されている。その代わりに、バネ付勢された戻り止め爪部材７９０を介して、前進時の駆動ロッド７２４は所定位置に保たれる。駆動ロッド７２４をケーシング７０４に対して自由に動かすときには、駆動ロッド７２４を１８０度回転させて、爪部材７８６，７８８，７９０を歯部７８０から係脱させる。そのように回転させれば、爪部材７８６，７８８，７９０は、駆動ロッド７２４における滑らかな下面７８４に乗っかって、ユーザは、ケーシング７０４に対して駆動ロッド７２４を自由に引っ張ることができる。このことの概略は、Ｎｉｃの’６５４号特許に開示されている。
【００４９】
爪部材７８６，７８８，７９０はそれぞれ、ピンを介してピボット支持されている。Ｎｉｃの’６５４号特許に開示されているようなバネを用いて、駆動ロッド７２４上の歯部７８０に対して爪部材を係合すべく付勢する（但し、低速位置において、バネの付勢に抗してスイッチ７５０を操作し、第２の爪部材７８８を歯部７８０から係脱させた場合を除く。）。
次に、図３２〜図４２を参照して、骨セメントの混合及び送出に関して説明する。まず、図３２を参照すると、骨セメントのローディング装置が示されている。骨セメントのローディング装置は、骨セメントの液体成分及び粉末成分を混合チャンバ１０８に投入するときに、シリンダ１０２を支持する基部９００を備える。基部は、シリンダ１０２の遠位端１０６を受け入れるためのキャビティを備える。キャビティ内には止め具９０３が形成されている。シリンダ１０２の外面には溝部９０５が形成されていて、止め具９０３を受け入れて、基部９００とシリンダ１０２とをぴったりと固定する。止め具９０３をシリンダ１０２に形成し、基部９００に溝部９０５を形成しても良いことを理解されたい。また、シリンダ１０２の遠位端１０６は、基部９００の中に圧入しても良い。基部９００は楕円卵形の形状であって、作業面上にシリンダ１０２を完全に支え、一方、キャビティは円形の形状であって、シリンダ１０２の円形形状に合致している。漏斗９０２は、シリンダ１０２に結合されて、シリンダ１０２に粉末を投入するための通路となる。漏斗９０２において、その近位端９１１は、粉末を混合チャンバ１０８の中へ容易に移せるように、楕円卵形の周辺部を有しており、また、その遠位端９０９は、丸い周囲をもっていて、シリンダ１０２における近位端１０４にぴったりと固定される。
【００５０】
図３３〜図４２は、骨セメントを準備して注入するための１０段階を示している。各段階において、混合カートリッジ１００、送出ガン５００、及びその他の構成要素については、例示目的のため、概略だけを示している。
【００５１】
図３３に示した段階１では、シリンダ１０２に漏斗９０２を取り付けて、混合チャンバ１０８の中へ粉末を投入する。
図３４に示した段階２では、混合チャンバ１０８に粉末を入れた後、漏斗９０２を取り外してから、液体成分、例えば骨セメントの液体モノマーを加える。このように、本発明においては、漏斗９０２を濡らさないので、関連した清掃が不要になる。
図３５に示した段階３では、キャップ１１２に混合軸１５０とブレード１５２とを支持した状態において、これをシリンダ１０２に取り付ける。
図３６に示した段階４では、真空ポート１３６に真空配管１３８を取り付けて、液体成分及び粉末成分が入れられている混合チャンバ１０８の内部に対して真空引きを行う。
図３７に示した段階５では、真空引きを続けながら、混合軸１５０に動力工具（リーマ）を結合させる。
図３８に示した段階６では、真空引きを依然続けつつ、混合カートリッジ１００に対して軸線方向に混合軸１５０を動かして、動力工具によって回転させる。図３８には不図示のブレード１５２は、混合カートリッジ１００の全域にわたって軸線方向に動かされながら回転して、液体成分及び粉末成分を確実かつ完全に混合する。
図３８に示した段階７では、混合後に、解放ラッチ１６２を動かして、ブレード１５２（図３９には不図示）を解放している。解放された後のブレード１５２は、混合チャンバ１０８の内部に取り残される。次に、混合カートリッジ１００から混合軸１５０を取り外す。これで、混合作業が完了したことになる。
図４０に示した段階８では、ノズル２０４をキャップ１１２に押し当てて、所定位置になるように回転させる。
図４１に示した段階９では、混合カートリッジ１００をクレードル５０２に装填する。
図４２に示した段階１０では、シリンダ１０２の遠位端１０６からピストン１１４が解放されていて、送出ガン５００を用いて、混合カートリッジ１００から骨セメントを吐出する準備が整っている。
【００５２】
開示された実施形態に関連させた以上の説明は、単に例示的なものであることを認識されたい。当業者にあっては、開示した発明について多数の変形例を認識できるだろうし、それらは、特許請求の範囲に定められた、本発明の範囲内に含まれるものと考えられる。以上の教示に従うならば、本発明に様々な変形及び応用を行うことが可能であることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、混合軸及びブレードと組み合わせられた、本発明による混合カートリッジを示した分解斜視図である。
【図２】図２は、混合軸及びブレードを内部に支持した状態における、混合カートリッジを示した組立斜視図である。
【図３】図３は、混合カートリッジのキャップを示した分解斜視図である。
【図４】図４は、図３に示したキャップと、混合カートリッジにおけるシリンダの一部分を示した横断面図であって、キャップをシリンダに取り付ける様子を示している。
【図５】図５は、キャップと、混合軸と、ブレードとを示した分解斜視図である。
【図６】図６は、キャップに混合軸とブレードとが支持されている状態を示した組立斜視図である。
【図７】図７は、ブレードを示した斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図７に示したブレードの側立面図である。
【図８】図８は、変形例によるブレードを示した斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、変形例によるブレードを示した斜視図である。
【図９】図９は、変形例によるブレードを示した斜視図である。
【図１０】図１０は、混合軸とラッチロッドとを示した分解斜視図である。
【図１１】図１１は、混合軸とラッチロッドとを示した端面図である。
【図１２】図１２は、図１０及び図１１に示した混合軸とラッチロッドについての断面図である。
【図１３】図１３は、混合軸とラッチロッドとを結合している、解放ラッチを示した分解斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、混合軸から取り外した状態におけるブレードを示している。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、混合軸から取り外した状態におけるブレードを示している。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、混合軸から取り外した状態におけるブレードを示している。
【図１５】図１５は、混合カートリッジにおけるピストンの部分を示した分解斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５のピストンを示した横断面図である。
【図１７】図１７は、混合カートリッジの変形例によるピストンを示した斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７の変形例によるピストンを示した上面図である。
【図１９】図１９は、キャップ及びノズルを示した分解斜視図である。
【図２０】図２０は、キャップ及びノズルを示した組立斜視図である。
【図２１】図２１は、キャップ及びノズルにおけるロック機構を示した拡大図である。
【図２２】図２２は、ノズルを示した斜視図である。
【図２３】図２３は、ノズルを示した斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明による送出ガンについて、送出ガンのリンク装置を示した斜視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、本発明における変形例としてのリンク装置を示した図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、本発明における変形例としてのリンク装置を示した図である。
【図２５】図２５は、ピストンを固定しているロック部材が解放される様子を示した立面図である。
【図２６】図２６は、代替例による送出ガンのリンク装置及び駆動機構について、それらの一部分を示した斜視図である。
【図２７】図２７は、図２６の代替例によるリンク装置及び駆動機構について、駆動機構が固まり付くのを防ぐために用いられるハンマを示した斜視図である。
【図２８】図２８は、第２の代替的な実施形態による、送出ガンのリンク装置及び駆動機構について、低速状態について示した立面図である。
【図２９】図２９は、第２の代替的な実施形態による、リンク装置及び駆動機構について、低速状態について示した斜視図である。
【図３０】図３０は、第２の代替的な実施形態による、リンク装置及び駆動機構について、高速状態について示した立面図である。
【図３１】図３１は、第２の代替的な実施形態による、リンク装置及び駆動機構について、高速状態について示した斜視図である。
【図３２】図３２は、混合カートリッジのシリンダと、基部と、シリンダに骨セメントの成分を充填するのに用いられる漏斗とを示した分解斜視図である。
【図３３】図３３は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３４】図３４は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３５】図３５は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３６】図３６は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３７】図３７は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３８】図３８は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図３９】図３９は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図４０】図４０は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図４１】図４１は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図４２】図４２は、本発明に関連した様々な段階を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【国際調査報告】
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