(57)【要約】本発明は、好ましくは長期施用用の尿カテーテルを備えたカテーテル施用システムを提案するものであり、カテーテルは、カテーテルチップと、カテーテルが摺動可能に内部に配置される中空シースと、シース先端の挿入エイドとを含む。挿入エイドはカテーテルを通すために設けられる。挿入エイドは挿入エイド構成部品、すなわち、カテーテルを通すために開くことができるシールエレメントを備えた挿入スリーブと、好ましくはエンベロープの外へ延び開口部への挿入スリーブの挿入を制限するストップエレメントとを含む。挿入スリーブ及び／又はストップエレメントはカテーテルを通した後でカテーテルから取り外すことができるように分割可能な挿入エイド構成部品として形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチップ（１１）を具備し、長期膀胱ドレナージに使用可能なことが好ましいカテーテル（１０）と、
前記カテーテルが摺動可能に内部に配置される中空のシース（２０）と、
前記シースの先端にカテーテル（１０）を通すために設けられるものであって、挿入エイド構成部品、すなわち、カテーテル（１０）を通すために開くことができるシールエレメント（１１５）を有する挿入スリーブ（１１０）及び前記シースの外側に延び身体開口部への前記挿入スリーブ（１１０）の挿入を制限するストップエレメント（１３０）を含む挿入エイド（１００）と
を備えるカテーテル施用システムにおいて、
前記挿入スリーブ（１１０）及び／又は前記ストップエレメント（１３０）が、前記カテーテル（１０）が通った後に前記カテーテル（１０）から取り外すことができるように、分割可能な挿入エイド構成部品として形成されることを特徴とするカテーテル施用システム。
【請求項２】
前記シールエレメント（１１５）が、前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成されたパーフォレーション、又は前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成された十字状スリットを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル施用システム。
【請求項３】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の各々が少なくとも２つのセグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）から成り、組み立てられた状態では通過後の前記カテーテル（１０）をリングのように包囲することを特徴とする請求項１乃至２の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項４】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の前記セグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）が、所定の破断ポイント（１５０）によって、特にパーフォレーション及び／又は接着テープ及び／又はクレープテープ及び／又はロッキングエレメントによってまとめられて保持されることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル施用システム。
【請求項５】
前記挿入エイド、特にストップエレメント（１３０）がハンドルのサイズを有するパーツとして形成され、好ましくは片側又は両側の貫通孔（１３５）が前記パーツ内に形成されることを特徴とする請求項１乃至４の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項６】
前記挿入エイドが、前記挿入スリーブ（１１０）上に取り外し可能な保護カバー（１４０）を含むことを特徴とする請求項１乃至５の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項７】
前記カテーテル（１０）が、疎水性／疎油性の外側表面を有し、及び／又は抗菌性の、好ましくは銀のコーティングを外側表面及び／又は内側表面に有することを特徴とする請求項１乃至６の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項８】
前記保護カバー（１４０）及び／又は挿入スリーブ（１１０）が液体で満たされ、及び／又は液体で満たされ施用の際に前記カテーテル（１０）により貫通される液体貯蔵容器（４１）が前記挿入エイド（１０）に配置されることを特徴とする請求項１乃至７の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項９】
前記液体が、潤滑ゲル及び／又は水及び／又は生理食塩水であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１０】
予め結合された収集容器（６０）が前記カテーテル（１０）に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至９の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１１】
前記カテーテル（１０）が、活性化可能な保持システム好ましくは膨らませることができるバルーンを前記カテーテルチップ（１１）の領域に含み、前記バルーンが、膨らんだ状態では、好ましくは患者の膀胱において前記カテーテルチップ（１１）をロックすることを特徴とする請求項１乃至１０の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１２】
前記挿入スリーブ（１１０）のスリーブ長さが１．５５乃至２ｃｍであることを特徴とする請求項１乃至１１の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１３】
前記挿入エイド内にロッキング装置が設けられ、前記ロッキング装置が、挿入方向のみに前記挿入エイドを通る前記カテーテルの移動を許すことを特徴とする請求項１乃至１２の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システムを用いて患者にカテーテルを施用する方法であって、
カテーテルチップ（１１）を有するカテーテル（１０）と、前記カテーテル（１０）が摺動可能に内部に配置され前記カテーテル（１０）を通すために設けられた中空のシース（２０）と、前記カテーテル（１０）を通すために開くことができるシールエレメント（１１５）を有する挿入スリーブ及び前記シース（２０）の外側へ延び身体開口部への前記挿入スリーブ（１１０）の挿入を制限するストップエレメント（１３０）を含み前記シース（２０）の先端に設けられた挿入エイド（１００）とを含むカテーテル施用システムを用意するステップと、
前記ストップエレメント（１３０）により更なる挿入が制限されるまで前記挿入スリーブ（１１０）を前記開口部に隣接する患者の尿道前部に挿入するステップと、
前記カテーテルチップ（１１）を最初に前記カテーテル（１０）を前記挿入エイドに通し、前記シールエレメント（１１５）を前記カテーテルチップ（１１）で貫通するステップと、
前記カテーテルチップ（１１）が患者の膀胱に進入するまで前記挿入エイドを通して前記カテーテル（１０）を移動させるステップと、
保持システムを活性化させるステップと、
患者の尿道から前記挿入スリーブを除去するステップと、
前記カテーテル（１０）からの前記挿入スリーブ（１１０）好ましくは前記挿入スリーブの全体（１００）を分解し除去するステップと
を備えるカテーテル施用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテル施用システムに関し、詳しくは、尿カテーテルを尿道に導入するためのカテーテル施用システムに関する。このカテーテルシステムは、カテーテル導入を容易にする挿入スリーブを有し、導入時にカテーテルはできる限り無菌に保たれ、特に尿道前部から微生物が膀胱に持ち込まれることがない。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは診断および治療のために用いられ、例えば恥骨上膀胱ドレナージや尿道経由の尿排出などに用いられる。カテーテルは、すぐに使用できるように無菌パッケージでメーカーから供給される。カテーテルを使用する前にカテーテルを導入しようとする身体開口部まわりの部分を洗浄して消毒する。しかし、絶対に確実な消毒は実際には達成不可能であり、特に尿道開口部や尿道前部についてはそのような消毒は不可能である。特に尿道開口部に隣接する前部には微生物汚染が常に残っており、無菌カテーテルも尿道に導入されるときに無菌ではない区域を通らなければならない。この尿道域からの微生物が膀胱又は尿道後部に拡がることをできるだけ阻止しなければならない。したがって、導入にあたっては、特に何日間にもわたる長期のカテーテル留置の場合には、導入時に特別な注意を講じなければならない。
【０００３】
カテーテル処置にあたりカテーテル表面を液体例えば潤滑剤又は食塩水で濡らすことによってすべり摩擦を減らすことができ、人体の中空器官内にカテーテルをできるだけ少ない苦痛で余分な刺激を与えることなく導入することができることは公知である。すべり摩擦の低減は、すべり特性を改善するその他のコーティングを用いて遂行することもできる。このため、カテーテルシャフト全長にわたって親水性の外側表面がしばしば用いられ、カテーテルの施用前に親水性表面が水性液体で活性化される。この親水性表面を水で濡らすと、水分子が親水性表面と結合する。これによりソフトでなめらかな表面が得られ、カテーテルを快適に導入することができる。これらの形態がカテーテルの導入および施用の際の不快感をなくすのに有効であることは過去に証明されている。
【０００４】
また、内側表面と外側表面の双方に抗菌コーティング例えば銀のコーティングを施してバクテリア付着を低減することも知られている。
【０００５】
特許文献１ないし３は、尿道カテーテル用の挿入スリーブを有するカテーテル施用システムを開示し、この挿入スリーブは、リングなどのストップエレメントが尿道への挿入スリーブ導入を制限するに至るまで、バクテリアに汚染している尿道前部に導入される。挿入スリーブを尿道に導入した後、挿入スリーブを通してカテーテルを押し込むことができる。カテーテルが挿入スリーブ先端のスリットを開き、カテーテルを膀胱内へ前進させることができる。挿入エイドは尿路末端の微生物輸送を短距離に制限し、微生物汚染された尿道部分を通るカテーテル導入のための無菌通路を作る。
【特許文献１】西独国特許出願公開第２４５６９８０号明細書
【特許文献２】米国特許第３４２１５０９号明細書
【特許文献３】米国特許第４６５２２５９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
断続的なカテーテル処置のための従来のカテーテル施用システムによれば、リングのようにカテーテルシャフトを完全に包囲して、カテーテルの施用後にもカテーテル上にとどまる挿入エイドが提供される。
【０００７】
本発明の基礎的な目的は、従来技術の欠点を回避したカテーテル施用システムであって、使用するのに特に容易、迅速かつ安価であり、カテーテルに伴う感染、特に尿道感染を回避又は低減するのに役立つカテーテル施用システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、独立項記載の装置によって達成される。従属項は本発明の有利な実施の形態を表す。
【０００９】
この目的は、本発明にしたがって、好ましくは長期膀胱ドレナージに施用できるカテーテル（尿カテーテル）を有したカテーテル施用システムを提供することにより達成され、カテーテルは、カテーテルチップと、カテーテルが摺動可能に内部に配置される中空シースと、シース先端の挿入エイドとを含む。シースは、シース内部に設けられるカテーテル及び挿入エイド構成部品のほぼ無菌のパッケージングを保証する。挿入エイドはカテーテルを通すようになっており、挿入エイドは、挿入エイド構成部品、すなわちカテーテルを通過させるために開くことができるシールエレメントを含む挿入スリーブと、身体開口部への挿入スリーブの挿入を制限し好ましくはシースの外側に延びるストップエレメントとを含む。シールエレメントは、好ましくは挿入スリーブと一体の構成部品である。挿入スリーブ及び／又はストップエレメントは分割可能な挿入エイド構成部品として設計され、カテーテルが通った後にカテーテルから取り外すことができる。このため、分割可能な挿入エイド構成部品は別々のパーツとして形成され、カテーテルから取り外すことができる。施用の際、カテーテルは挿入エイドひいては挿入エイド構成部品によってガイドされる。挿入エイド構成部品は貫通孔を有している。カテーテルが挿入エイドを通った後、挿入エイド構成部品はリングのようにカテーテルを包囲する。分割可能ということは、この実施の形態の挿入エイド構成部品が個々のパーツに分離することができることを意味し、分解後はもはやカテーテルを包囲しないことを意味する。カテーテル全体を挿入エイドに通すことは、例えばカテーテルに尿バッグが固定された場合には不可能であるが、分割形の挿入エイドの実施形態には、カテーテル全体を挿入エイドに通すことなく、挿入エイドをカテーテルから容易に取り外すことができるという利点がある。これにより、微生物汚染された挿入エイド又は少なくとも汚染された挿入スリーブを施用後のカテーテルから取り外すことが容易になり、上行性感染を回避することができる。
【００１０】
本発明によるカテーテル施用システムを用意した後、カテーテルチップにより内側から支持された挿入スリーブをストップエレメントにより更なる挿入が妨げられるまで身体開口部に隣接する患者の尿道前部に導入することによって、尿カテーテルが施用される。次に、カテーテルがカテーテルチップを先頭に挿入エイドに通され、これによりカテーテルチップがシールエレメントを開く。次に、カテーテルチップが患者の膀胱に達するまでカテーテルが挿入エイドを通って進められる。カテーテルの保持システム（バルーン）がロックされると、挿入スリーブが患者の尿道から引き出され、また、挿入スリーブ好ましくは挿入エイド全体が分割によって分解され、カテーテルから取り外すことができるようになる。
【００１１】
別の実施の形態では、カテーテル施用システムのシールエレメントがパーフォレーション又は十字状のスリットを有し、カテーテルを通すときにパーフォレーション又は十字状のスリットを貫通することで開くことが可能になる。シールエレメントがパーフォレーション又は十字状のスリットを有する利点は、シールエレメントを貫通させるために追加のパーツを必要としないこと、そしてシールエレメントが本来閉じている先端形状を保持できることにある。
【００１２】
分割可能な挿入エイド構成部品の各々は、好ましくは、組み立てられた状態では導入されたカテーテルをリングのように包囲する少なくとも２つのセグメントから成る。したがって、各セグメントは、貫通孔に隣接する部分を有する。最も単純な場合、分割可能な挿入エイド構成部品の各々は、２つの対称なセグメントから成る。例えば、ストップエレメントがリングとして設計される場合、２つのセグメントの各々は半リングを成す。セグメント形の実施の形態の利点は、挿入エイド構成部品の分割が簡単であることから分割性が保証されることである。その結果、この実施の形態は単純で製造が安価になる。
【００１３】
分割可能な挿入エイド構成部品のセグメントは、所定の区分線、特にパーフォレーション及び／又は接着テープ及び／又はクレープテープでまとめて保持することができる。インターロックするエレメントを具備した実施の形態は特に有利であり、本発明のカテーテル施用システムの分割可能な挿入エイドとしてその他の構成部品は不要である。追加の生産コストは何ら生じない。さらに、カテーテルの施用は、従来のカテーテルに比べて何ら難しくはない。
【００１４】
カテーテル施用システムの挿入エイド特にストップエレメントは、好ましくはハンドルとして設計され、ハンドルに貫通孔を組み込むことが好ましい。貫通孔は片側又は両側に形成することができる。このために、ストップエレメントを幾つかの組み立て式のパーツから構成することができる。ハンドルの両側貫通孔を用いると、カテーテルが挿入エイドに通されたときに貫通孔内のカテーテルを例えば２つの指で把持することができ、それによりカテーテルの施用が容易になる。片側貫通孔の場合には、ハンドル内のカテーテルをハンドルの内側に例えばカテーテル施用者の指で押し付けてしっかりと保持することができる。
【００１５】
好ましくは、挿入エイドは、挿入スリーブ上に取り外し可能な保護カバーを有する。これは挿入スリーブを機械的な損傷から保護し、挿入スリーブを無菌に保つ。この保護カバーはまた、同時にストップエレメントの表面をカバーすることができる。
【００１６】
カテーテルは、好ましくは、疎水性／疎油性の外側表面を有し、及び／又は抗菌性の、好ましくは銀のコーティングを外側表面及び／又は内側表面に有する。
【００１７】
保護カバー及び／又は挿入スリーブは、好ましくは液体で満たされる。さらに、挿入エイドは液体で満たされた液体貯蔵容器を組み込み、カテーテルの施用の際にカテーテルにより液体貯蔵容器を貫通することができる。このような実施の形態は、身体開口部への導入時にカテーテルを液体で確実に濡らす。これにより、ほとんど苦痛なしの挿入が可能になる。液体貯蔵容器は、個々のユーザの必要に応じて十分な液体が計量されることを保証する。その他のエイド及びカテーテルの準備なしに穏やかなカテーテル処置が可能になる。
【００１８】
好ましくは、液体は潤滑ゲル及び／又は水及び／又は生理食塩水（０．９ｗ／ｗ溶液）を含む。
【００１９】
好ましくは、カテーテル施用システムのカテーテルに予め結合された収集容器例えば尿バッグが装着される。これにより、カテーテル施用システムの使用中にカテーテルを収集容器と結合するときにカテーテルの内側表面が微生物汚染にさらされることを防ぐことができる。
【００２０】
留置される尿カテーテルでは、カテーテルは、そのチップ領域に活性化可能な保持システム、例えば膨らますことができるバルーン又はカフを有し、バルーンまたはカフを膨らますとカテーテルチップが患者の膀胱にロックされる。このため、カテーテルチップのまわりに中空スペースが設けられ、カテーテルに沿って延びる管状のラインによって中空スペースを流体で満たすことができる。その結果、膀胱に留置カテーテルを確実に定置させることができる。
【００２１】
特に尿カテーテルの場合、挿入スリーブは１．５５乃至２ｃｍのスリーブ長さを有し、直径は使用される留置カテーテルの外径に合わせて調整される。これらの寸法は、尿道寸法に対応し、特に必然的に微生物汚染される尿道部分の長さに対応している。
【００２２】
カテーテルが挿入エイドを通って挿入方向だけに動くことを許すロッキング装置をカテーテル施用システムの挿入エイドの内側に設けることが好ましい。このようなロッキング装置はカテーテルが導入の途中で意図せずに後方へ、例えば尿道の外へスライドすることを防止できる。尿道の外へスライドする場合、カテーテルが非常に容易に汚染される可能性がある。
【００２３】
以下の説明及び添付の図面からその他の利点が明らかになる。本発明の前述の特徴及び以下で述べる特徴は個々に利用することも組み合わせて利用することもできる。引用される実施の形態は、すべてを尽くすものではなく単に例示的な性質のものであると考えるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、図面を参照して本発明を例示的な実施の形態に基づき詳細に説明する。
【００２５】
図面は本発明の主題をきわめて概略に示しており、各部の縮尺は整合していない。本発明の主題をなす各種構成要素をその構成が分かるように図示したものである。
【００２６】
図１は、本発明によるカテーテル施用システムを示す。システム全体は、カテーテルによる尿道感染を防止する無菌カテーテル処置を可能にするシリコーン、ＰＶＣ、ポリウレタン（ＰＵ）又はラテックスで作られたカテーテル１０を含む閉じた無菌カテーテルシステムから成り、このカテーテルは、閉じた無菌システム、銀コーティング及びカテーテル１０の外側表面及び内側表面の疎水性／疎油性コーティングにより補強されている。コーティングは、ナノコーティング・テクノロジーを用いて適用される。好ましくは、カテーテル１０は長期の膀胱ドレナージに施用することができる。カテーテル１０は、少なくとも１つのドレナージ孔すなわち「穴」を有するカテーテルチップ１１を有し、ドレナージ孔の縁はカテーテルのすべり特性を改善するために丸められている。カテーテル１０は、中空シース２０内に配置され、シース内でスライドすることができる。この内側パッケージはプラスチックフィルムから成る。シース２０の先端には挿入エイド１００が設けられ、カテーテルは挿入エイドを通ることができる。シース２０は、例えば接着テープ又は伸縮可能なチューブを用いて挿入エイドに取り付けられるプラスチックバッグ（ポリエチレンバッグ）から成る。このプラスチックバッグは、カテーテル施用システムの残りの構成部品を覆って、これらの構成部品を無菌状態に保つ。挿入エイドは、挿入エイド構成部品、すなわち、シールエレメント１１５を含む挿入スリーブ１１０と身体開口部への挿入スリーブの導入を制限するストップエレメント１３０とから組み立てられる。シールエレメント１１５はカテーテルを通すために開くことができ、好ましくはカテーテルチップ１１がシールエレメント１１５を貫通することによって開かれる。このため、例えば、シールエレメント１１５は、挿入スリーブ１１０におけるパーフォレーションまたは十字状スリットにすることができ、所定の破断ポイントの役割を果たす。挿入スリーブ（挿入メンブレーン）は軟質プラスチックで構成される。ストップエレメント１３０はシース２０の外側へ延びている。挿入スリーブ１１０とストップエレメント１３０は切り離すこと、すなわち少なくとも２つのセグメントに分割することができ、カテーテルを導入するときにカテーテルから取り外すことができる。このため、所定の破断ポイント１５０がストップエレメント１３０と挿入スリーブ１１０の双方に設けられる。分割可能なチップ又は挿入スリーブ１１０はカテーテルの挿入エイドとして働き、また、尿道の最初の数センチメータに埋められる。好ましくは、ストップエレメント１３０は片手で容易に把持することができるように形成される。このため、ストップエレメントは、挿入スリーブ１１０から遠い側で長く延ばされている。液体貯蔵容器４１と貫通孔１３５がこの延長部分に配置されている。カテーテルは、例えば２本の指で貫通孔１３５を通して把持可能かつカテーテルが液体貯蔵容器４１を貫通するように、ストップエレメント１３０を介してガイドされる。挿入エイドの基本要素、すなわちストップエレメントは硬質プラスチックから作られている。保持バンド１７０は、協働するマジックテープ(登録商標)（クレープテープ）を具備し、ストップ���レメント１３０のセグメントを一つにまとめると共にシース２０をストップエレメント１３０にしっかりと結合する。これは伸縮チューブによっても遂行することができる。挿入スリーブ１１０には保護カバー１４０が設けられ、保護カバーのベースは広くなっていて、ストップエレメントの少なくとも一部分をカバーしている。挿入スリーブ１１０の上に保護カバーによって形成される中空スペース４０は、液体例えば水をベースとする潤滑ゲルで満たされている。好ましくは、挿入スリーブ１１０も予め潤滑ゲルで満たされる。このように、十分な量の潤滑ゲルが、カテーテル及び挿入チップすなわち挿入スリーブ上に設けられている。保護カバー１４０は硬質プラスチックから作られ、単に回して引くだけで容易に取り外すことができる。カテーテルチップから遠い方のカテーテル端に、通常、ファンネルを有している。このファンネルを、メーカーによって、尿ドレナージシステム、例えば尿バッグなどの収集容器に予め結合しておいてもよい。尿バッグは、好ましくは、伸縮チューブによりカテーテルに固定される。カテーテル施用システムのシースはカテーテルのファンネルで終わっている。
【００２７】
カテーテル施用システムは、尿還流保護システム及び／又は尿バッグに固定又は一体化されたループを備えることができ、又はバッグを保持し吊すための穴を備えることができる。通常、留置尿カテーテルは、尿バッグがカテーテルと結合される点にある尿収集サイト、流れを遮るパスツール滴下チャンバ、還流防止バルブ、抗菌機能を具備したベント及び／又は非漏洩出口も備えている。
【００２８】
カテーテル施用システムは、無菌外側パッケージで供給される。この外側パッケージは、カテーテル施用のために挿入エイドから尿バッグの方へ折り返えして剥がすことができるように構成されている。
【００２９】
図２は、本発明のカテーテル施用システムの挿入エイドを示している。図２ａは挿入エイドを分解図で示し、図２ｂは組み立てた挿入エイドを示す。保護カバー１４０と挿入エイド１１０と分割可能なストップエレメントが示されている。ストップエレメントは、ハンドルとして使用できるような寸法になっている。ストップエレメントはいくつかのパーツから成っており、具体的には、２つのウイングセグメント１１１、１１２と、２つのハンドルセグメント１３１、１３２と、シールリング２００とから成る。ウイングセグメントは合体されてペニス先端でストップを形成する表面部分を作り出す。
【００３０】
図３は、片側貫通孔１３５を有するストップエレメントの実施の形態を示す。ストップエレメントは、２つのウイングセグメント１１１、１１２と２つのハンドルセグメント１３１、１３２とから成る。ストップエレメントは、全部で２つのパーツから成り、両パーツが分割された形で図示されている。ストップエレメントは導入時に患者の身体に接触して挿入エイドの導入を制限するものであり、その表面にリブを備えている。２つのパーツは、両パーツを分割可能に結合するロッキング手段を含む。ロッキング手段は、一方のパーツにおけるペグ状ノーズから成り、このノーズが対向パーツにおける整合した穴に嵌合する。組み立てられたとき、両パーツは中空スペースを形成する。この中空スペースには、カテーテルの精密なガイドを保証するブリッジ配置が組み込まれている。第１のパーツは、ハンドルセグメント１３１とウイングセグメント１１１とから一体形ピースに形成されている。この第１のパーツは貫通孔１３５を有している。第１のパーツには４個のノイズ受容孔が形成されている。第２のパーツも、ハンドルセグメント１３２とウイングセグメント１１２とから成る一体形ピースである。しかし、これには貫通孔がない。したがって、貫通孔は片側だけのものである。４つのノーズが第２のパーツに形成されている。
【００３１】
別の実施の形態では、少なくともハンドルセグメント１３１、１３２は軟質の変形可能な材料、好ましくは弾性特性を有する材料で作られる。ユーザは、ストップエレメントを通ったカテーテルを任意の位置に固定して保持することができる程度までハンドルセグメントを自分の指によってあまり大きな力を加えずに変形させることができる。ストップエレメント内でのカテーテルの意図しないスリップは不可能であり、図１および図３に示すような貫通孔は不要である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明によるカテーテル施用システムを示す図である。
【図２ａ】本発明による挿入エイド及びカテーテルシステムを示す分解図である。
【図２ｂ】図２ａの挿入エイドを組み立てられた状態で示す図である。
【図３】片側貫通孔を有するストップエレメントの実施の形態を示す図である。
【符号の説明】
【００３３】
１０  カテーテル
１１  カテーテルチップ
２０  シース
４０  中空スペース
４１  液体貯蔵容器
１００  挿入エイド
１１０  挿入スリーブ
１１１，１１２  ウイングセグメント
１１５  シールエレメント
１３０  ストップエレメント
１３１，１３２  ハンドルセグメント
１３５  貫通孔
１４０  保護カバー
１５０  所定の破断ポイント
１７０  マジックテープ(登録商標)
２００  シールリング
【図１】
2007506461.tif 000003
2007506461.tif 000004
2007506461.tif 000005
【図３】
2007506461.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成17年3月31日(2005.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチップ（１１）を具備し、長期膀胱ドレナージに使用可能なことが好ましいカテーテル（１０）と、
前記カテーテルが摺動可能に内部に配置される中空のシース（２０）と、
前記シースの先端にカテーテル（１０）を通すために設けられるものであって、挿入エイド構成部品、すなわち、カテーテル（１０）を通すために開くことができるシールエレメント（１１５）を有する挿入スリーブ（１１０）及び前記シースの外側に延び身体開口部への前記挿入スリーブ（１１０）の挿入を制限するストップエレメント（１３０）を含む挿入エイド（１００）と
を備えるカテーテル施用システムにおいて、
前記挿入スリーブ（１１０）及び／又は前記ストップエレメント（１３０）が、前記カテーテル（１０）が通った後に前記カテーテル（１０）から取り外すことができるように、分割可能な挿入エイド構成部品として形成され、
前記ストップエレメントはハンドルセグメントを含み、
前記ハンドルセグメントが軟質の変形可能な、好ましくは弾性特性を有する材料から作られていることを特徴とするカテーテル施用システム。
【請求項２】
前記シールエレメント（１１５）が、前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成されたパーフォレーション、又は前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成された十字状スリットを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル施用システム。
【請求項３】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の各々が少なくとも２つのセグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）から成り、組み立てられた状態では通過後の前記カテーテル（１０）をリングのように包囲することを特徴とする請求項１乃至２の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項４】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の前記セグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）が、所定の破断ポイント（１５０）によって、特にパーフォレーション及び／又は接着テープ及び／又はクレープテープ及び／又はロッキングエレメントによってまとめられて保持されることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル施用システム。
【請求項５】
前記挿入エイド、特にストップエレメント（１３０）がハンドルのサイズを有するパーツとして形成され、好ましくは片側又は両側の貫通孔（１３５）が前記パーツ内に形成されることを特徴とする請求項１乃至４の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項６】
前記挿入エイドが前記挿入スリーブ（１１０）上に取り外し可能な保護カバー（１４０）を含むことを特徴とする請求項１乃至５の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項７】
前記カテーテル（１０）が、疎水性／疎油性の外側表面を有し、及び／又は抗菌性の、好ましくは銀のコーティングを外側表面及び／又は内側表面に有することを特徴とする請求項１乃至６の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項８】
前記保護カバー（１４０）及び／又は挿入スリーブ（１１０）が液体で満たされ、及び／又は液体で満たされ施用の際に前記カテーテル（１０）により貫通される液体貯蔵容器（４１）が前記挿入エイド（１０）に配置されることを特徴とする請求項１乃至７の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項９】
前記液体が、潤滑ゲル及び／又は水及び／又は生理食塩水であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１０】
予め結合された収集容器が前記カテーテル（１０）に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至９の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１１】
前記カテーテル（１０）が、活性化可能な保持システム好ましくは膨らませることができるバルーンを前記カテーテルチップ（１１）の領域に含み、前記バルーンが、膨らんだ状態では、好ましくは患者の膀胱において前記カテーテルチップ（１１）をロックすることを特徴とする請求項１乃至１０の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１２】
前記挿入スリーブ（１１０）のスリーブ長さが１．５５乃至２ｃｍであることを特徴とする請求項１乃至１１の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１３】
前記挿入エイド内にロッキング装置が設けられ、前記ロッキング装置が、挿入方向のみに前記挿入エイドを通る前記カテーテルの移動を許すことを特徴とする請求項１乃至１２の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システムを用いて患者にカテーテルを施用する方法であって、
カテーテルチップ（１１）を有するカテーテル（１０）と、前記カテーテル（１０）が摺動可能に内部に配置され前記カテーテル（１０）を通すために設けられた中空のシース（２０）と、前記カテーテル（１０）を通すために開くことができるシールエレメント（１１５）を有する挿入スリーブ及び前記シース（２０）の外側へ延び身体開口部への前記挿入スリーブ（１１０）の挿入を制限するストップエレメント（１３０）を含み前記シース（２０）の先端に設けられた挿入エイド（１００）とを含むカテーテル施用システムを用意するステップと、
前記ストップエレメント（１３０）により更なる挿入が制限されるまで前記挿入スリーブ（１１０）を前記開口部に隣接する患者の尿道前部に挿入するステップと、
前記カテーテルチップ（１１）を最初に前記カテーテル（１０）を前記挿入エイドに通し、前記シールエレメント（１１５）を前記カテーテルチップ（１１）で貫通するステップと、
前記カテーテルチップ（１１）が患者の膀胱に進入するまで前記挿入エイドを通して前記カテーテル（１０）を移動させるステップと、
保持システムを活性化させるステップと、
患者の尿道から前記挿入スリーブを除去するステップと、
前記カテーテル（１０）からの前記挿入スリーブ（１１０）好ましくは前記挿入スリーブの全体（１００）を分解し除去するステップと
を備えるカテーテル施用方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年3月8日(2006.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチップ（１１）を具備し、長期膀胱ドレナージに使用可能なことが好ましいカテーテル（１０）と、
前記カテーテルチップ（１１）の領域に設けられ膨らんだ状態では好ましくは患者の膀胱において前記カテーテルチップ（１１）をロックする膨らませることができるバルーンと、
前記カテーテルが摺動可能に内部に配置される中空のシース（２０）と、
前記シースの先端にカテーテル（１０）を通すために設けられるものであって、挿入エイド構成部品、すなわち、カテーテル（１０）を通すために開くことができるシールエレメント（１１５）を有する挿入スリーブ（１１０）及び前記シースの外側に延び身体開口部への前記挿入スリーブ（１１０）の挿入を制限するストップエレメント（１３０）を含む挿入エイド（１００）と
を備えるカテーテル施用システムにおいて、
前記挿入エイドが前記挿入スリーブ（１１０）上に取り外し可能な保護カバー（１４０）を含み、
前記挿入スリーブ（１１０）及び／又は前記ストップエレメント（１３０）が、前記カテーテル（１０）が通った後に前記カテーテル（１０）から取り外すことができるように、分割可能な挿入エイド構成部品として形成され、
前記ストップエレメントはハンドルセグメントを含み、
前記ハンドルセグメントが軟質の変形可能な、好ましくは弾性特性を有する材料から作られていることを特徴とするカテーテル施用システム。
【請求項２】
前記シールエレメント（１１５）が、前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成されたパーフォレーション、又は前記カテーテル（１０）の通過中に貫通されることにより開くように形成された十字状スリットを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル施用システム。
【請求項３】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の各々が少なくとも２つのセグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）から成り、組み立てられた状態では通過後の前記カテーテル（１０）をリングのように包囲することを特徴とする請求項１乃至２の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項４】
前記分割可能な挿入エイド構成部品の前記セグメント（１１１，１１２，１３１，１３２）が、所定の破断ポイント（１５０）によって、特にパーフォレーション及び／又は接着テープ及び／又はクレープテープ及び／又はロッキングエレメントによってまとめられて保持されることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル施用システム。
【請求項５】
前記挿入エイド、特にストップエレメント（１３０）がハンドルのサイズを有するパーツとして形成され、好ましくは片側又は両側の貫通孔（１３５）が前記パーツ内に形成されることを特徴とする請求項１乃至４の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項６】
前記カテーテル（１０）が、疎水性／疎油性の外側表面を有し、及び／又は抗菌性の、好ましくは銀のコーティングを外側表面及び／又は内側表面に有することを特徴とする請求項１乃至５の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項７】
前記保護カバー（１４０）及び／又は挿入スリーブ（１１０）が液体で満たされ、及び／又は液体で満たされ施用の際に前記カテーテル（１０）により貫通される液体貯蔵容器（４１）が前記挿入エイド（１０）に配置されることを特徴とする請求項１乃至６の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項８】
前記液体が、潤滑ゲル及び／又は水及び／又は生理食塩水であることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル施用システム。
【請求項９】
予め結合された収集容器が前記カテーテル（１０）に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至８の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１０】
前記挿入スリーブ（１１０）のスリーブ長さが１．５５乃至２ｃｍであることを特徴とする請求項１乃至９の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【請求項１１】
前記挿入エイド内にロッキング装置が設けられ、前記ロッキング装置が、挿入方向のみに前記挿入エイドを通る前記カテーテルの移動を許すことを特徴とする請求項１乃至１０の少なくとも１項に記載のカテーテル施用システム。
【国際調査報告】
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