(57)【要約】  介入カテーテルの上において介入要素の展開された長さを制御し、指示するデバイスと方法が提供される。介入要素は、長さの制御が必要である、もしくは望ましいステントまたは直列のステント、バルーン、またはあらゆる他の介入要素とすることが可能である。介入要素の長さを制御するデバイスには、ギア駆動アクチェータ、モータ、その他の機構がある。介入要素の長さを使用者に示すデバイスには、長さの視覚、可聴、知覚可能指示を使用者に提供するセンサ、デテント、視覚ディスプレイ、その他の機構がある。制御デバイスおよび指示デバイスは、介入要素長の高度に正確な調節を可能にするように、一緒に並んで作用することが好ましい。
2007516044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部と近位端部を有する細長い柔軟シャフトと、
調節可能な長さを有する、前記遠位端部にある介入要素と、
前記介入要素の前記長さを調節するための前記近位端部にあるアクチェータと、
前記長さを示すための前記近位端部にある指示デバイスと
を備えるカテーテル。
【請求項２】
前記介入要素がバルーンを備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記バルーンの上にスライド自在に配置されるシースをさらに備え、前記バルーンに対して前記シースを軸方向に再配置するために前記シースにアクチェータが結合される請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記介入要素が、前記シャフトに取り外し自在に結合されたステントを備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記アクチェータが前記ステントの展開可能部分の長さを制御し、前記展開可能部分が前記シャフトから取り外される一方、前記ステントの展開されない部分が前記シャフトに依然として結合される請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記アクチェータが、前記長さと相関された距離だけ可動である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記アクチェータが、ストロークで移動可能であり、前記アクチェータの各ストロークが、前記長さを所定量だけ調節する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記指示デバイスが、前記アクチェータの移動を限定するストップを備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記指示デバイスが、前記介入要素の前記長さを検出するセンサを備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記センサが、前記シャフトの遠位端部の付近に配置され、前記センサが、前記近位端部でインジケータに結合される請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記センサが光学式である請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記センサが磁気式である請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記長さの指示を表示するために、前記センサと関連付けられたディスプレイをさらに備える請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記指示デバイスが前記長さの視覚指示を提供する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記指示デバイスが前記長さの可聴指示を発する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記指示デバイスが前記長さの知覚指示を提供する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記指示デバイスが、複数の穴と１つの可動デテントを備え、各穴が、前記デテントを受けるように構成され、それにより、長さを調節することによって前記デテントが１つの穴から他の穴まで移動する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記穴の１つで前記デテントを前記受けることが、前記介入要素の前記長さの知覚指示を提供する請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記アクチェータが、第１方向での前記長さの調節を可能にし、かつ第２方向での前記長さの調節を防止するラチェット機構を備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２０】
遠位端部と近位端部を有する細長い柔軟シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部において取り付けられ、膨張した長さを有する膨張構成に膨張可能である膨張可能部材と、
前記シャフトに対して軸方向に移動可能であり、その膨張を制限するために、前記膨張可能部材の少なくとも一部の回りに配置可能であるシースと、
前記膨張した長さを調節するために、前記膨張可能部材に対して前記シースの位置を制御するための前記近位端部にあるアクチェータと、
前記膨張した長さを示すためのカテーテル上の指示デバイスと
を備えるカテーテル。
【請求項２１】
前記膨張可能部材の上において取り外し自在に配置される少なくとも１つのステントをさらに備える請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記アクチェータが前記ステントの展開可能部分の長さを制御し、前記展開可能部分が前記シャフトから取り外される一方、前記ステントの展開されない部分が前記シャフトに依然として結合されている請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記アクチェータが、前記膨張可能な長さに相関された距離だけ可動である請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記アクチェータがストロークで移動することができ、前記アクチェータの各ストロークが、前記膨張可能な長さを所定量だけ調節する請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記指示デバイスが、前記アクチェータの移動を限定するストップを備える請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記指示デバイスが、前記介入要素の前記長さを検出するセンサを備える請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記センサが前記シャフトの遠位端部付近に配置され、前記センサが前記近位端部でインジケータに結合される請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記センサが光学式である請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記センサが磁気式である請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記長さの指示を表示するために前記センサに関連付けられたディスプレイをさらに備える請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記指示デバイスが前記長さの視覚指示を提供する請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記指示デバイスが前記長さの可聴指示を発する請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記指示デバイスが前記長さの知覚指示を提供する請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記指示デバイスが、複数の穴と１つの可動デテントを備え、各穴が、前記デテントを受けるように構成され、長さを調節することによって前記デテントが１つの穴から他の穴まで移動する請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記穴の１つにおいて前記デテントを前記受けることが、前記介入要素の前記長さの知覚指示を提供する請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記アクチェータが、第１方向での前記長さの調節を可能にし、第２方向での前記長さの調節を防止するラチェット機構を備える請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項３７】
遠位端部と近位端部を有する細長い柔軟シャフトと、
前記遠位端部に取り外し自在に取り付けられたステントであって、前記ステントの展開可能部分が、膨張構成とするためにカテーテルから取外し可能であり、前記展開可能部分がある長さを有する、前記ステントと、
前記展開可能部分の前記長さを制御するための前記近位端部にあるアクチェータと、
前記展開可能部分の前記長さを示すための前記カテーテルの上にある指示デバイスと
を備えるステント供給カテーテル。
【請求項３８】
前記アクチェータが、前記長さと相関された距離だけ可動である請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記アクチェータがストロークで移動可能であり、前記アクチェータの各ストロークが、前記長さを所定量だけ調節する請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記ステントが複数のステント・セグメントを備え、前記ストロークが前記ステント・セグメントの１つのセグメント長に対応する請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記指示デバイスが前記アクチェータの移動を限定するストップを備える請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記指示デバイスが前記介入要素の前記長さを検出するセンサを備える請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記センサが前記シャフトの遠位端部付近に配置され、前記センサが前記近位端部でインジケータに結合される請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記センサが光学式である請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記センサが磁気式である請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記長さの指示を表示するために、前記センサに関連付けられたディスプレイをさらに備える請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４７】
前記指示デバイスが、前記長さの視覚指示を提供する請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４８】
前記指示デバイスが前記長さの可聴指示を発する請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４９】
前記指示デバイスが前記長さの知覚指示を提供する請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項５０】
前記指示デバイスが複数の穴および１つの可動デテントを備え、各穴が前記デテントを受けるように構成され、それにより、長さを調節することによって前記デテントが１つの穴から他の穴まで移動する請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項５１】
前記穴の１つにおいて前記デテントを前記受けることが、前記介入要素の前記長さの知覚指示を提供する請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５２】
前記アクチェータが、第１方向での前記長さの調節を可能にし、第２方向での前記長さの調節を防止するラチェット機構を備える請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項５３】
前記ステントが複数の分離可能ステント・セグメントを備える請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項５４】
選択的に、前記ステント・セグメントの第１部分を覆い、前記ステント・セグメントの第２部分を露出させるために、前記ステント・セグメントに対してスライド可能なシースをさらに備える請求項５３に記載のカテーテル。
【請求項５５】
前記アクチェータが、前記ステント・セグメントに対して前記シースを移動させる請求項５４に記載のカテーテル。
【請求項５６】
前記アクチェータが、膨張の前に、第１ステント・セグメントを第２ステント・セグメントから軸方向に分離するようにさらに適合される請求項５３に記載のカテーテル。
【請求項５７】
前記アクチェータが、前記第１ステント・セグメントと前記第２ステント・セグメントを所定の距離だけ分離するように適合される請求項５６に記載のカテーテル。
【請求項５８】
前記アクチェータが、前記展開可能部分のステント・セグメントの数を制御するための第１位置と、前記第１ステント・セグメントと前記第２ステント・セグメントとの前記分離を制御するための第２位置とを有する請求項５６に記載のカテーテル。
【請求項５９】
前記指示デバイスが、前記展開可能部分におけるステント・セグメントの数を示す請求項５３に記載のカテーテル。
【請求項６０】
前記ステントの展開されない部分が、前記展開可能部分が前記カテーテルから取り外された後、前記カテーテルの上に依然としてあり、前記展開されない部分の長さを示す指示デバイスをさらに備える請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項６１】
患者の身体の対象部位で介入カテーテルを使用する方法であって、
近位部分が、前記患者の身体の外部に位置している前記介入カテーテルの介入要素を前記対象部位付近に配置することと、
前記介入要素の作業長を調節し、前記介入要素が前記患者の身体に依然として配置されていることと、
前記介入カテーテルの前記近位部分から前記作業長の指示を受け取ることと、
前記指示を受け取った後、前記介入要素を展開させることと
を備える方法。
【請求項６２】
前記介入要素がバルーンを備え、前記作業長を調節することが、前記バルーンの第１部分が膨張するのを制限する一方、膨張を制限されていない前記バルーンの第２部分を残すことを備える請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
制限することが、前記介入カテーテルの上に可動式に配置されたシースによって前記バルーンの前記第１部分を覆うことを備える請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記シースが、インジケータに結合され、作業長の前記指示が、前記インジケータから受け取られ、前記シースを移動させることにより、前記インジケータから受け取られる前記指示が変化する請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記作業長の前記指示が前記第２部分の長さの指示を備える請求項６２に記載の方法。
【請求項６６】
作業長の前記指示を受け取ることが、視覚指示を観測することを備える請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
前記視覚指示が、前記介入カテーテルの前記近位部分に表示される１つまたは複数の指標を備える請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
作業長の前記指示を受け取ることが、可聴指示を聞くことを備える請求項６１に記載の方法。
【請求項６９】
作業長の前記指示を受け取ることが、知覚指示を知覚することを備える請求項６１に記載の方法。
【請求項７０】
前記知覚指示が、前記介入カテーテルに関連付けられたデテント受け構造と係合するデテントから受け取られる請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記介入要素を展開した後、
前記介入要素を第２対象部位付近に配置することと、
前記介入要素の前記作業長を第２作業長に調節することと、
前記介入カテーテルから前記第２作業長の第２指示を受け取ることと、
前記第２指示の後、前記介入要素を再展開させることとをさらに備える請求項６１に記載の方法。
【請求項７２】
患者の身体の対象部位でステントを展開させる方法であって、
前記対象部位の付近に供給カテーテルの遠位端部を配置し、前記ステントが、前記遠位端部に取り外し自在に結合され、前記供給カテーテルの近位部分が、前記患者の身体の外部に位置することと、
前記ステントの展開可能部分の長さを調節し、前記供給カテーテルが前記患者の身体の外部にあることと、
前記供給カテーテルの前記近位部分から前記長さの指示を受け取ることと、
前記指示を受け取った後、前記ステントの前記展開可能部分を前記対象部位に展開させることと
を備える方法。
【請求項７３】
前記展開可能部分の前記長さを調節することが、前記長さに相関された距離だけ前記供給カテーテルの前記近位部分に関連付けられたアクチェータを移動させることを備える請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記アクチェータが、ストロークにより移動可能であり、前記アクチェータの各ストロークが、前記長さを所定量だけ調節する請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記ステントが、複数のステント・セグメントを備え、前記ストロークが、前記ステント・セグメントの１つのセグメント長に対応する請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記指示デバイスが、前記アクチェータの移動を限定するストップを備える請求項７３に記載の方法。
【請求項７７】
前記長さの前記指示が、前記カテーテルの前記近位端部に関連付けられた出力デバイスから受け取られる請求項７２に記載の方法。
【請求項７８】
前記出力デバイスが、センサに結合され、前記センサで前記長さを検出することをさらに備える請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記センサが、前記供給カテーテルの前記遠位端部付近に配置される請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記センサが、前記作業長を光学的に検出する請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
前記センサが、前記作業長を磁気的に検出する請求項７８に記載の方法。
【請求項８２】
前記長さの前記指示を受け取ることが、視覚指示を観測することを備える請求項７２に記載の方法。
【請求項８３】
前記視覚指示が、前記供給カテーテルの前記近位部分に表示された指標を備える請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
長さの前記指示を受け取ることが、可聴指示を聞くことを備える請求項７２に記載の方法。
【請求項８５】
長さの前記指示を受け取ることが、知覚指示を知覚することを備える請求項７２に記載の方法。
【請求項８６】
前記知覚指示が、前記供給カテーテルに関連付けられたデテント受け構造と係合するデテントから受け取られる請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記長さを調節することが、第１方向において前記長さを調節するようにラチェット機構を移動させることを備え、前記ラチェットが、第２方向において前記長さを調節することを防止する請求項７２に記載の方法。
【請求項８８】
前記ステントが、複数の分離可能ステント・セグメントを備え、前記長さを調節することが、少なくとも第１ステント・セグメントが膨張することを制限し、一方、膨張を制限されない少なくとも第２ステント・セグメントを残すことを備える請求項７２に記載の方法。
【請求項８９】
前記長さを調節することが、選択的に、前記第１ステント・セグメントを覆い、前記第２ステント・セグメントを露出させるために、前記ステント・セグメントに対してシースを移動させることを備える請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記指示が、ステント・セグメントの数と相関される請求項８８に記載の方法。
【請求項９１】
前記指示が、前記ステントに対する前記シースの移動に相関される請求項８９に記載の方法。
【請求項９２】
その膨張の前に、前記第１ステント・セグメントを前記第２ステント・セグメントから軸方向に分離することをさらに備える請求項８８に記載の方法。
【請求項９３】
前記展開可能部分におけるステント・セグメントの前記数を制御するための第１位置に前記アクチェータを移動させることと、前記第１ステント・セグメントと前記第２ステント・セグメントとの間の前記分離を制御するための第２位置に前記アクチェータを移動させることとをさらに備える請求項９２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、全開示が参照によって本明細書に組み込まれている米国特許出願１０／７４６４６６（弁理士整理番号０２１６２９−００２２００ＵＳ）、２００３年１２月２３日出願に対する優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般的には、介入カテーテルや人工器官に関し、より具体的には、冠動脈疾患と末梢血管疾患を含む血管疾患や、胆管、卵管、尿管、消化管、その他の構造などの他の身体管腔の病気を治療するためのカテーテルおよび人工器官に関する。
【背景技術】
【０００３】
バルーン血管形成とステンティングが、冠動脈疾患や抹消血管疾患の治療に広く使用されている。冠動脈疾患では、１つまたは複数の冠状血管が、動脈壁の上に狭窄プラークが構築されることにより狭くなる、または閉鎖される。これにより、心筋への血流が遮断され、潜在的に心筋梗塞が起きる。そのような狭窄は、頚動脈、大腿動脈、腸骨動脈、その他の動脈などの抹消血管において起きることがあり、他の生体組織と臓器への血液の供給を遮断する。
【０００４】
バルーン血管形成は、その遠位先端にバルーンを有する長い柔軟なカテーテルを使用することを含む。カテーテルは、大腿部などの抹消動脈に挿入され、管腔を経て罹病動脈の中に進行する。バルーンは、血管の狭い部分内で膨らみ、それにより血管管腔を拡張させ、通常の血流を回復する。
【０００５】
しかし、いくつかの場合、バルーン血管形成のみでは、血管形成後に動脈が再度狭くなる再狭窄のために、血管疾患の治療には不十分である。ステントが、血管管腔が拡張された後に血管管腔の開存性を維持するように血管内フレームまたはスカフォルドを設けるために開発された。ステントは、細長い供給カテーテルを使用するたたまれた構成で治療部位に進行するように設計された小さい管状の人工器官である。次いで、ステントは、血管の開存性を維持するために、血管壁と係合するように治療部位で拡張される。
【０００６】
ステントは、自己拡張式またはバルーン膨張可能とすることが可能である。自己拡張ステントは、ニチノールなどの形状記憶材料で作成され、供給カテーテルの先端内に圧縮状態で供給して、供給カテーテルから放出する際に弾性的に膨張する。バルーン膨張可能ステントは、可鍛性金属で作成され、供給カテーテルのバルーンに取り付けられる。治療部位に配置されたとき、バルーンを膨らまして、血管と係合するようにステントを膨張させる。
【０００７】
しかし、ステントは、再狭窄の問題から悪影響も受ける。従来の冠状ステントの再狭窄率は、３０〜４０％であった。そのような再狭窄の原因は、完全には理解されていない。しかし、再狭窄は、いくつかの場合、現在のステントが過度に剛性であり、血管の曲線、形状、寸法の変化、移動に順応することができないことによって生じると考えられる。この問題は、血管の湾曲や先細りのセクションにわたって延びることがあり、またその長さに沿った非一様な運動の影響を受けることがあるより長い病巣について特に深刻である。
【０００８】
したがって、長く、湾曲し、先細りの血管領域を治療するために使用することが可能である高度に柔軟なステントが必要であることが明らかである。全開示が参照によって本明細書に組み込まれている同時係属米国特許出願１０／６３７７１３、２００３年８月８日出願、名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ（弁理士整理番号２１６２９−０００３４０）において、長く湾曲し、または先細りの血管病巣の治療を可能にする、高度に柔軟な複数セグメント・ステントと、それに関連する供給デバイスが開示されている。開示されている供給デバイスは、使用者がその場でステントの長さを個別に調整するために、１つまたは複数のステント・セグメントを治療部位で選択的に展開させることが可能である。さらに、デバイスは、様々な長さの複数のステントを展開させるために、複数の血管部位に再配置させることができる。
【０００９】
他の個別調整長ステントおよび供給デバイスが、やはり参照によって本明細書に組み込まれている同時係属米国特許出願１０／６２４４５１、２００３年７月２１日出願、名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄ  Ｓｔｅｎｔｓ」（弁理士整理番号２１６２９−０００４００）において記載されている。この出願は、分離可能ステント・セグメントと、ブレイドまたはコイルとして構成された連続人工器官構造を記載しており、これらの分離可能ステント・セグメントと連続人工器官構造によって、使用者が、人工器官構造の選択された長さを繰り出して、１つまたは複数の治療部位で血管の中で展開させることが可能になる。
【００１０】
可変長血管形成デバイスも提案されている。たとえば、サーブ（Ｓａａｂ）への米国特許第５２４６４２１号は、細長いバルーンと、バルーンに対して軸方向にスライド可能な外部シースとを有する血管形成カテーテルを開示している。シースは、治療部位で膨張させるためにバルーンの選択された長さを露出させるように、引き込まれる。１つまたは複数の追加の部位を治療するために、カテーテルを再配置して、他の長さのバルーンを露出させることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
そのような個別調整長ステントや血管形成カテーテルは、優れた将来性を示したが、そのようなデバイスにおけるバルーンとステントの長さを制御し、指示する改善された方式が依然として必要である。従来の血管形成とステントの手順は、カテーテルや人工器官の位置と動作を視覚化するために、蛍光法の使用に依拠する。しかし、蛍光法は、数ミリメートルの範囲内で制御されなければならないステントまたはバルーンの長さを正確に制御するために必要な明瞭性、解像度、精度を提供することができないことが多い。さらに、視覚化が適切である場合でも、使用者は、依然として、関連するカテーテルを手作業で操作することによってステントまたはバルーンの長さを制御する。これは、高精度制御には不適切な動作である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、カテーテルなどの医療デバイスの上において介入要素の長さを制御し、指示するデバイスと方法を提供する。本デバイスと方法は、長さを調節する高精度で人間工学的な機構を提供し、長さの正確な指示を実時間で使用者に与える指示デバイスを提供することによって、介入要素の作業または展開された長さを正確に容易に制御することができるようになった。本発明を適用することが可能である介入要素のタイプは多いが、好ましい実施態様では、血管疾患を治療するためのステントとバルーンを含む。
【００１３】
本発明の第１態様では、介入カテーテルは、遠位端部と近位端部を有する細長い柔軟なシャフトを備え、さらに遠位端部にあり、調節可能な長さを有する介入要素を備える。アクチェータが、介入要素の長さを調節するために、近位端部付近に配置され、指示デバイスが、使用者に長さを表示するために、近位端部付近に配置される。例示的な実施態様では、介入要素はバルーンを備える。シースがバルーンの上に可動式に配置され、アクチェータが、シースをバルーンに対して軸方向に再配置するために、シースに結合される。このようにして、シースは、選択的に、バルーンの一部を覆い、一方、所望の長さを有するバルーンの一部を露出させるために使用することが可能であり、シースは、覆われている部分が膨張するのを制限する。
【００１４】
他の実施態様では、介入要素は、シャフトによって取り外し自在に担持されるステントを備える。アクチェータは、ステントの展開可能な部分の長さを制御し、その展開可能な部分がシャフトから解放され、一方、ステントの展開されない部分は依然としてシャフトに結合されている。一実施態様では、アクチェータはシースに結合されており、シースは、ステントの第１部分を覆うように軸方向に配置させられ、一方、所望の長さを有するステントの第２部分は、展開のために覆われていない。ステントは、膨張可能とされたまたは自己膨張性のバルーンとすることが可能である。好ましい実施態様では、ステントは、複数の分離可能ステント・セグメントからなり、ステント長は、所望の数のステント・セグメントをシースの外部に露出させることによって制御される。
【００１５】
一実施態様では、アクチェータは、長さに相関する距離だけ可動である。たとえば、アクチェータは、ストロークで動くことができ、アクチェータの各ストロークは、長さを所定量だけ調節する。アクチェータは、第１方向における長さを調節し、第２方向における長さの調節を防止または限定するように構成される。たとえば、アクチェータは、ラチェット機構を備えることが可能であり、これは、アクチェータを、介入要素の長さを増大させるために第１方向に移動させることができるが、アクチェータを、長さを減少させるために反対方向に移動させるのを防止する。
【００１６】
いくつかの実施態様では、指示デバイスがアクチェータに結合される。たとえば、指示デバイスは、アクチェータの移動を限定し、したがって、長さの知覚指示を使用者に提供するストップを備えることが可能である。代替として、指示デバイスは、アクチェータの移動を感知するセンサを備える。さらに、指示デバイスは、アクチェータの位置に基づいて介入要素の長さの視覚指示を提供するために、アクチェータ（またはアクチェータに関連付けられたセンサ）に結合された視覚インジケータ備えることが可能である。
【００１７】
指示デバイスは、介入要素の長さを検出するセンサを代替として備えることが可能である。一実施態様では、センサが、シャフトの遠位端部付近に配置され、近位端部においてインジケータに結合される。インジケータは、ディスプレイまたは他の出力デバイスである。センサは、機械式、光学式、磁気式、誘導式、または介入要素の長さを検出するのに適切な他のタイプとすることが可能である。出力デバイスは、視覚、可聴、知覚、または他の信号を使用者に提供することが可能である。
【００１８】
他の態様では、指示デバイスは、複数の穴と、シャフトに関連付けられた可動デテントとを備える。各穴は、デテントを受けるように構成され、それにより、長さを調節することによってデテントが１つの穴から他の穴まで移動する。デテントが１つの穴から次の穴に移動する際、穴の１つにおいてデテントを受けることにより、介入要素の長さの知覚指示を提供する。バルーン、ステント、または他の介入要素の長さを調節するために、シースがシャフトに移動可能に配置される実施態様では、デテントまたは穴は、シースが軸方向に移動することにより、デテントが穴から穴に移動するように、シースの上に配置することが可能である。
【００１９】
他の態様では、本発明は、遠位端部と近位端部を有する細長い柔軟シャフトと、遠位端部において取り外し自在に取り付けられたステントとを備えるステント供給カテーテルを提供する。ステントの展開可能な部分は、膨張構成を想定するようにカテーテルから取外し可能であり、展開可能な部分は長さを有する。アクチェータは、展開可能部分の長さを制御するために、近位端部付近に配置され、指示デバイスは、使用者に展開可能部分の長さを表示するために、カテーテルの上に配置される。
【００２０】
いくつかの実施態様では、アクチェータは、展開されるステントの部分の長さと相関する距離だけ移動可能である。たとえば、アクチェータは、事前選択長に対応するストロークにより移動可能である。これにより、アクチェータは、ステントの長さを事前選択長の所望の倍数に調節するために、繰り返して作動させることが可能になる。例示的な実施態様では、ステントは、複数のステント・セグメントを備え、ストロークは、ステント・セグメントの１つのセグメント長に対応する。
【００２１】
本発明は、カテーテルに関連付けられた様々なタイプの指示デバイスを提案する。一実施態様では、指示デバイスは、アクチェータの移動を限定し、それにより長さの知覚指示を与えるストップを備える。アクチェータまたはラチェット機構は、ストローク数またはアクチェータが移動した距離を示すクリックなどの可聴音声を発するように構成することも可能である。指示デバイスは、複数の穴またはスロットと１つの可動デテントを備えることも可能であり、各穴またはスロットは、使用者によって感じることができる方式でデテントを受けるように構成される。指示デバイスは、介入要素の長さを検出するセンサを備えることも可能である。センサは、介入デバイスのシャフトに沿って様々な位置において配置することが可能であり、通常、近位端部においてインジケータに結合される。センサは、機械式、光学式、磁気式、誘導式、または他の適切なタイプとすることが可能である。ディスプレイまたは他の出力手段が、長さの視覚、可聴、知覚、または他の指示を提供するために、センサに関連付けられることが可能である。指示デバイスは、ステントの展開可能な部分の長さ、展開可能部分におけるステント・セグメントの数、カテーテルに依然として展開されないステント・セグメントの数（またはステントの長さ）、その他の情報を示すように構成することが可能である。
【００２２】
ステントが複数の分離可能ステント・セグメントを備える実施態様では、アクチェータは、その膨張の前に、第１ステント・セグメントを第２ステント・セグメントから軸方向に分離するように適合されることが可能である。これにより、第２セグメントは、第１セグメントを展開せずに、または第１セグメントと抵触せずに、膨張させて展開させることが可能になる。例示的な実施態様では、アクチェータは、展開可能部分におけるステント・セグメントの数を制御するためにアクチェータが可動である第１位置と、第１ステント・セグメントと第２ステント・セグメントとの間の分離を制御するためにアクチェータが可動である第２位置とを有する。
【００２３】
本発明は、患者の身体の対象部位で介入カテーテルを使用する方法をさらに提供する。第１態様では、方法は、対象部位の付近に介入カテーテルの介入要素を配置することを備え、介入カテーテルの近位部分は患者の身体の外部に配置される。次いで、介入要素の作業長が、患者の身体に依然として配置されている介入要素で調節される。介入要素の作業長の指示が、介入カテーテルの近位部分から受け取られ、指示を受け取った後、介入要素は展開される。
【００２４】
例示的な実施態様では、介入要素は、バルーンを備え、作業長を調節することは、バルーンの第１部分が膨張するのを制限し、一方、膨張を制限されていないバルーンの第２部分を残すことを備える。バルーンの第１部分を制限することは、介入カテーテルの上に可動式に配置されたシースによってバルーンの第１部分を覆うことを備えることが好ましい。この場合、作業長の指示は第２部分の長さの指示を備える。
【００２５】
いくつかの実施態様では、シースは、インジケータに結合され、作業長の指示は、インジケータから受け取られ、シースを移動させることにより、インジケータから受け取られる指示が変化する。作業長の指示を受け取ることは、視覚指示を観測し、可聴指示を聞き、知覚指示を知覚し、またはそうでない場合はカテーテルから作業長を表す信号を受け取ることを備える。視覚指示は、電気的、機械的に表示された、またはそうでない場合は介入カテーテルの近位部分の上に、１つまたは複数の指標を備えることが可能である。作業長の知覚指示は、介入要素に関連付けられた穴または他の構造と係合しているデテントから受け取ることが可能である。作業長の可聴指示は、アクチェータに関連付けられているクリッカまたは他の雑音エミッタから受け取ることが可能である。
【００２６】
方法は、介入要素を展開した後、介入要素を第２対象部位の付近に配置することと、介入要素の作業長を第２作業長に調節することと、介入カテーテルから第２作業長の第２指示を受け取ることと、第２指示を受け取った後、介入要素を再展開させることとを含むことが可能である。
【００２７】
本発明の他の態様では、患者の身体の対象部位にステントを展開させる方法であって、本方法は、前記ステントが遠位端部に取り外し自在に結合されおり、かつ近位部分が患者の身体の外部に配置される供給カテーテルの遠位端部を対象部位に配置することと、患者の身体に配置された供給カテーテルでステントの展開可能部分の長さを調節することと、供給カテーテルの近位部分から長さの指示を受け取ることと、指示を受け取った後、ステントの展開可能部分を対象部位に展開させることとを備える。作業長の指示は、視覚的、可聴的、知覚的、または人が検出可能な他の方式で受け取ることが可能である。
【００２８】
展開可能部分の長さの調節は、長さと相関された距離だけ、供給カテーテルの近位部分に関連付けられたアクチェータを移動させることを備える。たとえば、アクチェータは、ストロークで動くことができ、アクチェータの各ストロークは、長さを所定量だけ調節する。ステントは、複数のステント・セグメントを備え、その場合、ストロークは、ステント・セグメントの１つのセグメント長に対応する。指示デバイスは、アクチェータの移動を限定し、それにより、長さの知覚指示を提供するストップを備えている。
【００２９】
長さの指示は、カテーテルの近位端部に関連付けられた出力デバイスから受け取ることが可能である。出力デバイスは、センサに結合され、方法は、長さをセンサで検出することをさらに備える。センサは、カテーテルの任意の適切な位置に配置されるが、例示的な実施態様では、ステントに近接する供給カテーテルの遠位端部付近に配置される。センサは、機械式、光学式、磁気式、誘導式、または他の方式で長さを検出することが可能である。他の実施態様では、知覚指示は、供給カテーテルに関連付けられた穴と係合しているデテントから受け取られる。
【００３０】
いくつかの実施態様では、ステントは、分離可能なステント・セグメントを備え、長さの調節は、少なくとも第１ステント・セグメントが膨張するのを制限し、一方、膨張を制限されていない少なくとも第２ステント・セグメントを残すことを備える。長さの調節は、選択的に、第１ステント・セグメントを覆い、第２ステント・セグメントを露出させるために、ステント・セグメントに対してシースを移動させることを備える。そのような実施態様では、長さの指示は、ステント・セグメントの数と相関させることが可能である。代替として、長さの指示は、ステントに対するシースの移動に相関させることも可能である。
【００３１】
本発明の方法は、膨張の前に、第１ステント・セグメントを第２ステント・セグメントから軸方向に分離することをさらに含んでもよい。そのような分離は、供給カテーテルの近位部分に関連付けられたアクチェータを使用して達成することが可能である。アクチェータは、展開可能部分においてステント・セグメントの数を制御するために第１位置に移動可能であり、さらに、第１ステント・セグメントと第２ステント・セグメントとの間の分離を制御するために第２位置に移動可能である。
【００３２】
本発明の性質および利点の他の態様が、図面と関連して取り入れられる以下の詳細な記載から理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明は、より優れた制御、精度、可視性を有する介入カテーテルを操作するデバイスと方法を提供する。一態様では、本発明のデバイスと方法は、カテーテルの上で介入要素の作業長を制御し、その作業長を使用者に示すことを容易にする。例示的な実施形態では、介入要素は、血管病巣を拡張するためのバルーンなど膨張可能な部材である。介入要素は、ステントまたは直列のステント・セグメントを備えることも可能である。しかし、本発明の原理は、高精度なカテーテルの操作と制御、さらには作業長の可視性が望ましいところであればどこでも、身体の様々な部分において使用される様々なタイプの介入要素に適用可能である。
【００３４】
図１を参照すると、本発明の第１実施形態では、ステント供給カテーテル２０は、近位端部２４および遠位端部２６を有する細長い柔軟シャフト２２を備える。シャフト２２は、膨張シャフト３４、プッシャ３６、シース３８を含む複数の同軸部材からなる。ハンドル２８が、近位端部２４においてシース３８に取り付けられる。遠位端部２６の付近において、膨張構成において示されている膨張可能部材３０が、その部材の近位端部において膨張シャフト３４に取り付けられる。ガイドワイヤ管４０が、シース３８のポート４２を経て延び、膨張可能部材３０の内部を通って遠位端部２６まで延びている。膨張可能部材３０は、その遠位端部においてガイドワイヤ管４０に取り付けられ、ノーズコーン３２が、膨張可能部材３０の遠位においてガイドワイヤ管４０に取り付けられている。ガイドワイヤ４４が、脈管構造を経たカテーテル２０の誘導を容易にするために、ガイドワイヤ管４０とノーズコーン３２を通ってスライドするように配置できる。
【００３５】
複数のステント・セグメント４６が、膨張可能部材３０の上にスライド自在に配置されている。プッシャ３６が、膨張シャフト３４に対して軸方向にスライド可能であり、遠位端部４８においてステント・セグメント４６と係合する。プッシャ３６は、膨張可能部材３０の上でステント・セグメント４６を進行させるために、遠位に押され、または、プッシャ３６は、膨張可能部材３０がステント・セグメント４６に対して近位に引かれる間、静止位置に保持される。シース３８は、膨張可能部材３０、プッシャ３６、ステント・セグメント４６に対して軸方向に可動である。シース３８は、治療される病巣の長さに従って、膨張可能部材とその膨張可能部材上のステント・セグメントの所望の長さを選択的に露出させるように、近位または遠位に再配置することが可能である。シース３８の遠位において露出されているステント・セグメント４６を、シース３８内に保持されているステント・セグメント４６から分離するために、膨張可能部材３０に対してシース３８とプッシャ３６を一緒に近位に引くことが可能である。供給カテーテル２０とステント・セグメント４６を構築する様々な他の態様が、参照によって本明細書に組み込まれている、同時係属出願１０／６３７７１３、２００３年８月８日出願に記載されている（弁理士整理番号２１６２９−０００３４０）。
【００３６】
ステント・バルブ５０が、シース３８の内部に取り付けられ、約１／２〜１ステント・セグメントの長さに等しい距離だけシース３８の遠位端部５２から近位に間隔をおいて配置されることが好ましい。ステント・バルブ５０は、シース３８の遠位で展開されるセグメントと、シース３８内に保持されるセグメントとの間の間隔の制御を容易にするために、ステント・セグメント４６と摩擦係合するように構成された環状リッジを備える。ステント・バルブ５０は、参照によって本明細書に組み込まれている、同時係属出願１０／４１２７１４、２００３年４月１０日出願、弁理士整理番号２１６２９−０００３３０に記載されている構造のいずれかを備えることも可能である。
【００３７】
ハンドル２８は、回転式に結合されたアクチェータ・ノブ５４を含む。ポスト５６が、ハンドルの外に遠位に伸張可能であり、かつハンドルの中に近位に引込み可能であるように、ハンドル２８に取り付けられている。シース３８がポスト５６に取り付けられている。アクチェータ・ノブ５４が回転することにより、ポスト５６は伸張または引き込まれ、それにより、シース３８は膨張可能部材３０に対して移動する。以下でより完全に記述されるように、レバー５８が、ハンドル２８に旋回自在に結合され、第１位置と第２位置との間で移動可能である。第１位置は、アクチェータ・ノブ５４の回転によりシース３８のみが移動する位置で、第２位置は、アクチェータ・ノブ５４の回転によりシース３８とプッシャ３６の両方が膨張可能部材３０に対して移動する位置である。
【００３８】
複数の指標６０がポスト５６の上に設けられている。指標６０は、シース３８の遠位に露出される膨張可能部材の長さおよび／または展開のために露出されるステント・セグメント４６の数または長さの英数字記号または他の適切な表示である。以下においてより完全に記載されるように、ポインタまたは他の基準物を使用することが可能であり、露出されているステント・セグメント４６の数または長さに対応する指標６０内の適切な位置を指す。以下においてより完全に記載されるように、そのようなポインタは、追加のステント・セグメントがシース３８の遠位において露出されないとき、プッシャ３６と一緒のシース３８の引込みを補償するように適合されることが好ましい。
【００３９】
ルアーばめ(luer fitting)６２がハンドル２８の近位端部に取り付けられ、膨張シャフト３４の膨張管腔（図１には示さず）と流体連絡する。ルアーばめ６２は、膨張流体を膨張可能部材３０の中に供給するために、ガイダント・コーポレーション［カルフォルニア州サンタ・クララ在］から入手可能なインデフレータ（Ｉｎｄｅｆｌａｔｏｒ）（登録商標）膨張デバイスなど、膨張デバイスに結合されるように適合される。
【００４０】
図２Ａ〜２Ｂを参照すると、供給カテーテル２０は、指標６０によって提供される視覚指示に加えて、シース３８から露出されたステント・セグメント４６の数の知覚指示を提供するデバイスを含む。この実施形態では、指示デバイスは、シース３８の内壁から内向きに延びるデテント６６と、プッシャ３６の上に間隔をおいた位置において軸方向に構成される直列のスロット６８からなる。デテント６６とスロット６８は、膨張可能部材３０のごく近位の供給カテーテル２０の遠位部分、ガイドワイヤ・ポート４２に近位のカテーテルの中央部分、またはポスト５６もしくはハンドル２８から遠位もしくはその内部の近位端部２４の付近に位置することが可能である。デテント６６は、シース３８と一体に形成され、たとえばシース３８の壁を切断し、弾性的に湾曲可能で、プッシャ３６に向かってバイアスされるカンチレバー延長部であることが好ましい。デテント６６は、代替として、スロット６８と係合するように構成されたシース３８の内壁上のバンプまたはリッジとすることが可能である。スロット６８は、穴、アパーチャ、凹み、陥凹、リッジ、バンプ、またはデテント６６に受けられる、または捕えられるあらゆる他の適切な構造とすることが可能である。スロット６８の間隔は、シース３８がプッシャ３６に対して併進する距離の指示を提供するように選択される。好ましい実施形態では、間隔は、１ステント・セグメント４６の長さに等しいが、ステント・セグメント４６の長さの１／２、２倍、または他の既知の端数もしくは倍数も可能である。シース３８がプッシャ３６に対して近位に引き込まれる際、デテント６６は、各スロットにおいて捕らえられ、ハンドル２８を経て知覚することができる知覚「バンプ」を提供する。このようにして、ノブ５４が、シース３８を引き込むように回されると、使用者は、各バンプが１ステント・セグメントの長さに対応することを認識し、これは、１ステント・セグメントが各バンプでシース３８から遠位に露出されたことを意味する。そのようなバンプを知覚し、指標６０を観測することによって、使用者は、図２Ｂに示されるように、治療されている病巣の長さに整合させるために必要なステント・セグメントの数を露出させるように、シースを正確に引き込むことができる。
【００４１】
図３に示される他の実施形態では、供給カテーテル２０は、シース３８とプッシャ３６の両方が膨張可能部材３０に対して一緒に引き込まれる距離の知覚指示を提供するデバイスをさらに含む。この実施形態では、第２デテント７０が、膨張シャフト３４の外壁の上に配置され、プッシャ３６における直列の軸方向に間隔をおいて位置するスロット７２と係合するように外向きに延びる。デテント７０とスロット７２は、上述されたデテント６６とスロット６８と同様に構築することが可能であり、供給カテーテル２０の遠位、中間、または近位部分に配置することが可能である。スロット７２の間隔は、プッシャ３６が膨張可能部材３０に対して引き込まれている距離の指示を使用者に提供するように選択される。たとえば、所望の数のステント・セグメントを露出させるように、シース３８がプッシャ３６と膨張可能部材３０に対して引き込まれた後、使用者は、シース３８の遠位に露出されているステント・セグメント４６とシース３８内に依然として存在するステント・セグメント４６とを分離させることを望むことがある。これは、シース３８とプッシャ３６の両方を一緒に引き込むことによって達成される。その際、デテント６６はスロット６８に対して静止している。シース３８とプッシャ３６が引き込まれる際、デテント７０は、１つのスロット７２から他に移動し、ハンドル２８を経て知覚することができる知覚「バンプ」を提供する。現在好ましい分離距離は、１ステント・セグメント４６の長さの約１／２〜１である。したがって、スロット７２が１／２ステント・セグメントの距離だけ間隔をおいて位置する場合、所望の数のステント・セグメントを露出させた後、使用者は、所望の分離を創出するように、プッシャ３６とシース３８を１または２の「バンプ」だけ引き込むことができる。
【００４２】
図４Ａ〜４Ｂと５Ａ〜５Ｃは、シースの引込みの程度の知覚指示を使用者に提供するためのデテントの代替実施形態を示す。図４Ａ〜４Ｂでは、デテント７４が、ハンドル２８の上のポスト５６の遠位端部においてブロック７６の内部に配置される。軸方向通路７８が、ポスト５６とブロック７６を通って延びる。軸方向通路７８の遠位端部において、シース３８は、接着剤、取付ねじ、または他の適切な添付手段によってブロック７６に固定される。プッシャ３６は、通路７８を通ってスライド自在に延びる。ビュレット８０が、通路７８内に固定され、プッシャ３６が内部においてスライド可能な十分なサイズの内部管腔８２を有する。デテント・ピン８４が、図４Ｂに示されるように、ビュレット８０を横方向に通って配置され、上部縁に沿って管腔８２を通って切断する。プッシャ３６は、デテント・ピン８４と位置合わせされた軸方向に間隔をおいた位置において直列の横方向スロット８６を有する。このようにして、シース３８がプッシャ３６に対して引き込まれる際、デテント・ピン８４は、各スロット８６において係合して入り込み、使用者が、各スロットが係合する際にバンプを知覚することが可能になる。
【００４３】
図５Ａ〜５Ｃの実施形態では、デテント７４は、ポスト５６の遠位端部においてブロック７６内に再び配置される。しかし、この実施形態では、デテント７４は、ビュレット８０の環状チャネル８９内に配置されるＣ形のクリップ８８を備える。Ｃ形クリップ８８は、ニッケル・チタニウム合金または他の適切な金属もしくはポリマーなど、かなり固く弾性的な材料である。Ｃ形クリップ８８は、プッシャ３６の上のスロット８６と位置合わせされた上部縁に沿って管腔８２を通って切断するように配置される。再び、シース３８がプッシャ３６に対して引き込まれる際、Ｃ形クリップ８８は、各スロット８８内に係合して入り込み、シースの引込みの程度と展開のために遠位に露出されるステント・セグメント４６の数に関して、知覚フィードバックを使用者に提供する。
【００４４】
図６Ａ〜６Ｂと７Ａ〜７Ｂは、レバー５８が「下方」位置および「上方」位置にあるハンドル２８の内部をそれぞれ示す。ハンドル２８は、片手でつかむように設計された人間工学的な形状を有するハウジング９０を有する。アクチェータのノブ５４は、使用者の親指または人指し指で係合させるのに適切な位置においてハウジング９０に回転式に結合される。ポスト５６は、ハウジング９０の遠位端部を通ってスライド自在に延び、上面に配置されたラック９２を有する。ピニオン・ギア９６が、アクチェータ・ノブ５４と共に回転するようにアクチェータ・ノブ５４に取り付けられる。ピニオン・ギア９６は、ラック９２と係合し、それにより、アクチェータ・ノブ５４が回転することにより、ポスト５６は、ポスト５６に取り付けられているシース３８と共にハンドル２８に対して遠位または近位に併進する。
【００４５】
プッシャ３６は、上述されたようにポスト５６を通ってスライド自在に延び、近位端部においてパック９８に固定される。パック９８はブレーキ１００に旋回自在に結合され、ブレーキ１００はレール１０２にスライド自在に取り付けられる。レール１０２は、近位端部においてレバー５８に結合され、遠位端部においてヒンジ１０４に結合され、それにより、レバー５８が図６Ａ〜Ｂの下方位置から図７Ａ〜Ｂの上方位置に移動することにより、レール１０２は、ブレーキ１００と共に軸Ａの回りに回転する。レール１０２の各端部におけるばね１０６が、レバー５８を上方位置および下方位置に向かってバイアスさせる。
【００４６】
ブレーキ１００は、図６Ｂからわかるように、両側の横縁に沿って複数の歯１０８、１１０を有する。ブレーキ・ラック１１２が、ハウジング９０の内面に取り付けられ、ブレーキ１００の歯１０８と係合するように構成された直列の歯を有する。レバー５８が図６Ａ〜Ｂの下方位置にあるとき、歯１０８は、ブレーキ・ラック１１２と係合し、それにより、ハンドル２８に対して静止位置にプッシャ３６を保持する。このようにして、ノブ５４が回転する際、シース３８は、シース３８の遠位の膨張可能部材３０の上においてステント・セグメント４６を露出させるように、プッシャ３６と膨張シャフト３４の両方に対して引き込まれる。
【００４７】
図７Ａ〜７Ｂを参照すると、結合ラック１１４が、ポスト４８の下面の上に配置され、ブレーキ１００上の歯１１０と係合するように構成された複数の歯を有する。レバー５８が上方位置にあるとき、ブレーキ１００上の歯１０８は、ブレーキ・ラック１１２から外れ、歯１１０（図７Ａ〜７Ｂでは見えない）は、結合ラック１１４と係合する。これにより、プッシャ３６は、ポスト５６とシース３８と一緒に移動することが可能になる。このようにして、アクチェータ・ノブ５４の回転により、シース３８とプッシャ３６の両方が膨張シャフト３４に対して引き込まれ、シース３８の遠位において露出されているステント・セグメント４６とシース３８内に保持されているステント・セグメント３８との間に分離が創出されることが可能になる。
【００４８】
ここで図８Ａ〜８Ｂを参照すると、シースの引込みの程度またはシース３８から露出されたステント・セグメントの数を示す視覚指示デバイスが記載されている。好ましい実施形態では、ポスト５６は、上に長さ方向に配置された軸方向スロットまたはウィンドウ１１８を有する。指標６０は、ウィンドウ１１８と隣接するポスト５６、またはウィンドウ１１８上の透明カバーの上に加えられる。対照的な色のインジケータ１２０が、ウィンドウ１１８と位置合わせされてポスト５６内においてプッシャ３６に取り付けられる。このようにして、ポスト５６がプッシャ３６に対して引き込まれる際、指標６０は、インジケータ１２０に対して移動する。好ましい実施形態では、指標６０は、供給カテーテル２０によって担持されるステント・セグメント４６の数に対応する数を備える。インジケータ１２０は、シース３８が引き込まれる際、展開のために露出されるステント・セグメント４６の数を指すように構成されている。代替として、インジケータ１２０は、シース３８内に依然として存在するステント・セグメント４６の数を指すように構成することも可能である。シース３８とプッシャ３６が一緒に移動する場合である、レバー５８が図８Ｂの上方位置に移動するとき、インジケータ１２０は、ステント・セグメント４６間に分離を創出するプロセスが、展開されているステント・セグメントの数の指示を変化させないように、指標６０に対して依然として静止していることにさらに留意されたい。
【００４９】
図８Ｃは、ポスト５６の上の視覚インジケータの他の実施形態を示す。図８Ａ〜Ｂの実施形態と同様に、軸方向スロット１１９が、インジケータ・バー１２１を露出させるためにポスト５６に配置され、インジケータ・バー１２１は、プッシャ３６に固定され、ポスト５６に対して可動である。第１直列の指標１２３が、スロット１１９に隣接してポスト５６の上に配置される。ステント・セグメント４６が露出されて、展開される際、インジケータ・バー１２１は、シース３８内に依然として存在するステント・セグメント４６の数を示すために、第１指標１２３に対して移動する。第２セットの指標１２５が、第１指標１２３とは反対側のスロット１１９の上のポスト５６の上に配置され、ハンドル２８に対して固定された基準点に対してポスト５６と共に移動する。例示的な実施形態では、基準点は、ハンドル２８の遠位縁１２７である。シース３８が引き込まれる際、第２指標１２５は、シース３８の遠位に露出されているステント・セグメント４６の長さまたは数を示す。
【００５０】
図９Ａ〜９Ｂに示される代替実施形態では、ウィンドウ１２２が、ハンドル２８に配置され、指標６０は、ウィンドウ１２２またはその上の透明カバーに隣接して加えられる。インジケータ１２４が、ハンドル２８内においてポスト５６に取り付けられ、レバー５８が図９Ａの下方位置にあるとき、ウィンドウ１２２を通して見ることができる。したがって、ポスト５６が引き込まれることにより、インジケータ１２４は指標６０に対して移動する。シースの引込みに続いて、分離がステント・セグメント４６間に創出されるとき、レバー５８は、図９Ｂの上方位置にあり、インジケータ１２４は、もはやウィンドウ１２２を通して見ることはできない。図１０Ａ〜１０Ｄに示されるように、インジケータ１２４は、レバー５８の回転軸と位置合わせされたアクスル１２８に旋回自在に結合された傾斜アーム１２４に取り付けられる。レバー５８が図１０Ｂ、１０Ｄのように上方位置に旋回する際、レール１０２は、アーム１２６と係合し、インジケータ１２４を横方向に旋回させ、ウィンドウ１２２から変位させる。レバー５８が図１０Ａ、１０Ｃのように下方位置に戻るとき、レール１０２は、再びアーム１２６と係合し、ウィンドウ１２２を通して見ることができる位置にインジケータ１２４を戻す。
【００５１】
他の実施形態では、ステント供給カテーテル２０はラチェット機構を含む。ラチェット機構は、シース引込みの可聴指示および／または知覚指示を提供し、かつ、シースの進行を単一方向（たとえば、近位）に限定するように作用する。好ましくはラチェットは、シース３８がプッシャ３６に対して引き込まれているとき、ラチェットは係合するが、シース３８とプッシャ３６が膨張可能部材３０に対して共に引き込まれているときに外れるように、選択的にしても良い。図１１Ａ〜１１Ｂに示される例示的な実施形態では、ラチェット・フレーム１３０が、ヒンジ１０４に取り付けられ、ヒンジ１０４は、図６〜７を参照して上述されたように、レール１０２に結合され、レバー５８が作動されるとき、レール１０２とともに旋回する。ラチェット・フレーム１３０は、ポスト５６の上のラック１３４と係合するように構成されたつめ１３２を有する。ラック１３４は、つめ１３２に対して近位にスライド可能であるが、遠位方向では、遠位移動を停止するために、つめ１３２が歯１３６の垂直後縁と係合するように配向された直列の段階式歯１３６を有する。つめ１３２は、各歯の上に乗り、垂直後縁においてはね戻ることで、可聴および知覚可能な「クリック」を作成するように、柔軟かつ弾性的である。レバー５８が、ハンドル２８に対してプッシャ３６をロックするように、図６Ａ〜６Ｂの下方位置にあるとき、ヒンジ１０４は、図１１Ａに示される位置にあり、ラック１３４と係合するようにつめ１３２を強制する。これは、シースの移動を近位方向に限定し、つめ１３２にシース引込みの可聴と知覚可能な指示を創出させる。レバー５８が、プッシャ３６がシース３８に対して固定される図７Ａ〜７Ｂの「上方」位置にフリップするとき、ラチェット・フレーム１３０は、図１１Ｂに示されるように、ポスト５６から離れてヒンジ１０４と共に旋回し、つめ１３２をラック１３４から外す。これにより、使用者は、シース３８とプッシャ３６の移動を制限せずに、露出されていないステント・セグメントに対する露出されているステント・セグメントの分離距離を調節することが可能になる。上述されたラチェット機構は単なる例示であり、ステント供給カテーテル２０における様々なタイプや様々な位置の機構が可能であることを理解されたい。たとえば、以下でより完全に記載されるように、段階式歯の円形ラックをノブ５４に結合することができ、ノブ５４が回転する際にラックと係合するように、つめをハンドル２８に取り付けることができる。
【００５２】
本発明の介入カテーテルは、カテーテル構成要素の相対位置、展開のために露出されているバルーンまたはステントの長さ、露出されているステント・セグメントの数、その他のパラメータを検出する感知デバイスをさらに含むことが可能である。図１２Ａに示される第１実施形態では、センサ１４０が、シース１３８の内壁に取り付けられ、膨張シャフト３４および／またはプッシャ３６に対する位置を検出するように適合される。センサ１４０は、様々なタイプのいずれかとすることが可能であるが、一実施形態では、膨張シャフト３４の外面上に位置する直列のマークまたは線１４２を検出することができる光学符号器を備える（代替として、そのようなマークは、プッシャ３６の外部に配置することができる）。センサ１４０は、シース３８を近位に通ってハンドル２８の中に延びるワイヤ１４４を含み、ハンドル２８で、センサ１４０は、適切な電源に結合され、かつ、検出位置を表示するための出力デバイスに結合される。代替として、センサ１４０は、無線とし、電波、赤外線信号、または他の適切な方式により信号を伝送することが可能である。参照によって本明細書に組み込まれている米国特許第５９６５８７９号に記載されているものを含めて、様々なタイプの適切な光学符号器が利用可能である。代替として、センサ１４０は、磁気センサまたは誘導センサとすることができ、直列の強磁性ストリップまたはバンドをマーク１４２の代わりにプッシャ３６に加えることができる。
【００５３】
センサ１４０は、ハンドル２８から膨張可能部材３０までの供給カテーテル２０の肢に沿ってほぼあらゆる位置に配置することが可能であることに留意されたい。しかし、センサ１４０は、供給カテーテル２０の遠位端部の付近に配置されることが好ましい。これは、シース３８、プッシャ３６、または膨張シャフト３４の伸張または圧縮の結果としてのひずみを有さずに、遠位端部付近におけるシース３８の実際の変位の正確な表示を提供するという利点を有する。図１２Ｂに示される他の実施形態では、センサ１４０は、シース３８の遠位端部５２の付近に取り付けられる。センサ１４０は、シース３８が各セグメントを通り過ぎて引き込まれる際、各ステント・セグメント４６またはステント・セグメント４６内の各ストラットを検出するように適合される。たとえば、センサ１４０は、各ステント・セグメントの上のストラットを検出し、計数することができる光学符号器、または各ステント・セグメント上の適切なマーキングとすることが可能である。他の代替として、シース３８が引き込まれる際にセンサ１４０によって光学的に検出することができる直列の不透明または反射マークが、膨張可能部材３０、ステント・セグメント４６、またはガイドワイヤ管４０に加えられることが可能である。
【００５４】
図１３に示される他の実施形態では、センサ１４６が、遠位端部５２付近においてシース３８の内壁に取り付けられる。センサ１４６は、ステント・セグメント４６、膨張可能部材３０、またはガイドワイヤ管４０に対するシース３８の変位を感知するのに適切な様々なタイプのいずれかとすることが可能である。たとえば、センサ１４６は、磁気センサとすることが可能であり、複数の磁気バンド１４８が、膨張可能部材３０の内部においてガイドワイヤ管４０に取り付けられることが可能である。シース３８がガイドワイヤ４０に対して引き込まれる際、センサ１４６は、各磁気バンド１４８を検出し、磁気バンド１４８は、１ステント・セグメント４６の長さなど、既知の距離だけ離れて位置することが可能である。ワイヤ１５０が、センサ１４６から近位にシース３８を経てハンドル２８まで延び、ハンドル２８において、ワイヤ１５０は、適切な電源、プロセッサ、出力ディスプレイに結合される（または、センサ１４６は無線とすることができる）。出力ディスプレイ（または可聴出力デバイス）は、ステント・セグメントの数、ステント・セグメントの長さ、またはシース３８の遠位において露出されている膨張可能部材３０の長さを表示することができる。
【００５５】
図１４に示される他の実施形態では、変位センサ１５０が、ガイドワイヤ管４０が通って延びるポート４２のごく近位においてシース３８に取り付けられる。変位センサ１５０は、ドローワイヤ変位センサ（またはいわゆる「電子テープ・メジャー」）とすることが可能であり、これは、ハウジング１５４の中に引き込むようにバイアスされた伸張可能ワイヤ１５２を有する（たとえば、ｗｗｗ．ｍｉｃｒｏ−ｅｐｓｉｌｏｎ．ｃｏｍを参照されたい）。ワイヤ１５２が、ガイドワイヤ管４０の穴１５３を通って延び、ガイドワイヤ管４０を通ってノーズコーン３２の中にスライド自在に通過する。ワイヤ１５２は、ノーズコーン３２に固定されているアンカ１５５を遠位端部において有する。シース３８が引き込まれる際、ワイヤ１５２は、ハウジング１５４から伸張される。ハウジング１５４内の符号器（図示せず）が、引き出されたワイヤの長さ（または、ワイヤが巻かれているスプールの回転数）を検出する。導体ワイヤ１５６が、ハンドル２８の中に近位に延び、適切な電源、プロセッサ、出力ディスプレイに結合される。ノーズコーン３２（および膨張可能部材３０）に対するシース３８の正確な変位が検出され、使用者に示される。当然、変位センサ１５０は、ハンドル２８内を含めて、ステント供給カテーテル２０に沿って任意の適切な位置に取り付けることが可能であり、シース３８、プッシャ３６、膨張可能シャフト３４、またはステント・セグメント４６を含めて様々な可動構成要素のいずれかの変位を検出するように適合することが可能である。
【００５６】
図１５Ａ〜１５Ｃは、本発明によるステント供給カテーテルの他の実施形態を示す。この実施形態では、ハンドル２８は、上述された方式で構築されるが、アクチェータ・ノブ５４の代わりに、モータ１６０がハウジング９０に取り付けられる点が異なる。モータ１６０は、サイズが適切であり、必要なレベルのトルク、速度、動力を伝達するステッパ、サーボ、または他の適切なモータとすることが可能である。モータ１６０の駆動シャフト１６２が、ピニオン・ギア９６に結合される。モータ１６０は、スイッチ１６４と電池などの電源（図示せず）に結合される。さらに、モータ１６０は、駆動シャフト１６２の回転の程度を検出する符号器（図示せず）を含む。符号器は、プロセッサ１６６と出力ディスプレイ１６８に結合することが可能であり、出力ディスプレイ１６８は、ハンドル・ハウジング９０を通して見ることができる。このようにして、モータ１６０は、ピニオン・ギア９６を回転させ、それによりポスト５６とシース３８を引き込むために、スイッチ１６４を使用して作動させることが可能である。使用者は、ディスプレイ１６８上において引込み量を見ることができる（ステント・セグメントの数またはその長さによって）。スイッチ１６４は、モータ１６０を前方または後方に移動させ、それにより、シース３８の位置の正確な制御を可能にするように、２方向において作動させることが可能であることが好ましい。
【００５７】
好ましい実施形態では、スイッチ１６４は、使用者が、シースの所望の引込み量を選択することを可能にするように適合され、それにより、モータ１６０は、シース３８を適切な量だけ自動的に引き込む。たとえば、スイッチ１６４は、１ステント・セグメントの長さ、２つのステント・セグメントでは２倍など、シースを引き込んだ後、押すことができる。代替として、様々なスイッチ位置またはスイッチの変位の程度が、所望の引込み量に対応するように、ダイヤルまたはスライド・スイッチを使用することができる。これらの実施形態では、モータ１６０は、符号器からのフィードバック・ループを含むことができ、それにより、モータ１６０は、シースの所望の引込みの程度を達成するために必要な量だけ駆動シャフト１６２を自動的に回転させる。
【００５８】
図１６は、本発明によるステントまたはバルーンの長さ指示デバイスの他の実施形態を示す。図は、シース３８（図示せず）が固定されるポスト５６、プッシャ３６（図示せず）が固定されるブレーキ１００、ラチェット・フレーム１３０、ラック１３４と係合するつめ１３２、さらにはポスト５６を遠位と近位に駆動するアクチェータ・ノブ５４を含む、ハンドル・ハウジング９０が取り外されているハンドル２８の内部構成要素を示す。この実施形態では、ブレーキ１００は、ラチェット・フレーム１３０とレバー５８との間に延びるアクスル１７２によって、デテント・ブロック１７０に旋回自在に結合される。デテント・ブロック１７０とブレーキ１００は、シース３８に対してプッシャ３６を位置決めすることを可能にするために、ポスト５６に対してアクスル１７２に沿ってスライド可能である。直列のデテント・スロット１７４が、ラック１３４の近位においてポスト５６の横側面に沿って軸方向線において配置される。ねじ込み穴１７６が、デテント・ブロック１７０を通って延び、デテント・スロット１７４と係合するようにサイズ決めされたデテント・ボール（図示せず）を受けるように構成される。ばね（図示せず）が、デテント・ボールをデテント・スロット１７４に向けて強制するために、デテント・ボールの後ろの穴１７６に挿入され、次いで、ねじ込み取付ねじ（図示せず）が、ばねとデテント・ボールを適所において保持するために、穴１７６にねじ込まれる。デテント・ブロック１７０がポスト５６に対して軸方向に移動する際、デテント・ボールは、各デテント・スロット１７４と係合し、使用者によって検出可能な可聴クリックおよび／または知覚バンプを生成する。各デテント・スロット１７４間の間隔は、１ステント・セグメント４６の長さ、またはその倍数もしくは端数など、既知の距離となるように選択される。このようにして、使用者がプッシャ３６（および膨張可能部材３０）に対してシース３８を引き込む際、使用者は、バルーンの長さ、ステントの長さ、または展開のために露出されているステント・セグメントの数の可聴指示または知覚指示を受け取る。
【００５９】
介入要素（ステント、バルーンなど）の長さが調節される際、使用者に知覚フィードバックを提供するためのデテントと同様の特徴が、本発明の介入カテーテルのハンドルまたはシャフトの様々な位置で配置できることが理解されるであろう。他の実施形態では、図示されていないが、直列のデテント穴が、ノブ５４の下面に円形パターンで配置されることが可能であり、ばね装填ボール・プランジャが、ノブ５４が回転する際に内部において受けられるようにデテント穴と位置合わせされてハンドル２８に取り付けられることが可能である。このようにして、使用者は、ボール・プランジャがデテント穴の１つと係合するたびに、「バンプ」または「クリック」を知覚する。再び、デテント穴の間隔は、展開のために露出される際に介入要素の長さの指示を提供するために、ステント・セグメント４６の１つの長さなど、既知の距離と一致するように選択することが可能である。
【００６０】
図１７は、各作動がバルーン、ステント、または他の介入要素の事前選択された長さを露出させるように、限定ストロークを有するアクチェータ１８０を使用する本発明の他の実施形態を示す。アクチェータ１８０は、ハンドル・ハウジング９０に旋回自在に結合されたトリガ１８２を備える。ラチェット・ホイール１８４が、トリガ１８２と共に回転するようにトリガ１８２に固定され、それから外向きに延びる複数のつめ１８６を有する。つめ１８６は径方向内向きに弾性的に偏向可能とされている。ハンドル・ハウジング９０上においてトリガ１８２とブロック１９２との間に延びるばね１９０が、トリガ１８２を遠位にバイアスさせる。ハンドル・ハウジング９０の上のストップ１９４がトリガ１８２の近位運動を限定する。下方ギア１９６が、ラチェット・ホイール１８４の上に同心状に取り付けられ、内部一方向歯１９８と外部歯２００を有する。上部ギア２０１が、ハンドル・ハウジング９０に回転式に取り付けられ、外部歯２００によって係合される歯２０２を有する。歯２０２は、ポスト５６（シース３８に結合される、図示せず）の上のラック９２と追合する。
【００６１】
動作時、トリガ１８２は、使用者によって近位に引かれ、それにより、ラチェット・ホイール１８４が回転する。つめ１８８が、内部一方向歯１９８と係合して、下方ギア１９６を半時計回り方向にターンさせる。外部歯２００が歯２０２と係合し、上部ギア２０１を時計回り方向にターンさせ、それにより、ハンドル・ハウジング９０に対して近位方向においてポスト５６を移動させる。これにより、シース３８は膨張シャフト３４に対して引き込まれ、ステント・セグメント４６を露出させる。ストップ１９４の位置は、トリガ１８２の各ストロークがバルーンまたはステントの所望の長さを露出させるように選択することができる。たとえば、各トリガのストロークは、１ステント・セグメント４６の長さに対応することが可能であり、これにより、使用者は、使用者が展開を望む各ステント・セグメントについて、トリガを１回作動させることが可能になる。トリガ１８２が取り外されるとき、ばね１９０は、トリガ１８２を遠位方向において後方に引き、つめ１８６が、ポスト５６とシース３８が引込み位置に依然としてあるように、内部一方向歯１９８の上において偏向され、スライドする。
【００６２】
本発明による介入要素の一方向展開のためのラチェット機構の他の実施形態が、図１８Ａ〜１８Ｃに示されている。この実施形態では、つめ２０６が、ハンドル・ハウジング９０に取り付けられ、ノブ５４の下面においてラック２１０と係合する歯２０８を有する。つめ２０６は、ハンドル・ハウジング９０に取り付けられた平坦なベース２１２と、歯２０８が取り付けられる弾性傾斜延長部２１４を有する。ラック２１０は、一方向歯２１１を有し、これにより、歯２０８は、ノブ５４が第１方向において回転する際に歯２１１の上においてスライドすることが可能になるが、歯２０８と係合して、反対方向に回転するのを防止する。カミング・バー２１６が、つめ２０６の上に取り付けられ、つめ２０６に対して軸方向にスライド可能である。サム・パッド２１８が、カミング・バー２１６の近位端部に取り付けられる。遠位圧力をサム・パッド２１８に及ぼすことによって、カミング・バー１２６は、遠位にスライドし、傾斜延長部２１４と係合して、傾斜延長部２１４をノブ５４に対して下方に押す。これにより、歯２０８はラック２１０から外れる。カミング・バー２１６を引き込むことによって、傾斜延長部２１４は、ノブ５４に向かって跳ね返り、それにより、歯２０８はラック２１０と再び係合する。
【００６３】
様々なタイプの機構が、本発明の介入カテーテルにおいて一方向作動を提供するために使用されることが可能であることが理解されるであろう。図示されていない他の例示的な実施形態では、一方向ローラ・クラッチが、ノブ５４をピニオン・ギア９６（またはそれに固定されたシャフト）に結合するために使用されることが可能である。そのようなローラ・クラッチは、第１方向においてトルクを伝達し、一方、反対方向において自由にオーバーランする。このようにして、第１方向において回転するとき、ノブ５４は、ピニオン・ギア９６をターンさせ、それにより、シース３８を引き込むが、反対方向に回転するとき、ノブ５４は、ピニオン・ギア９６をターンさせずに自由にターンする。適切な一方向ローラ・クラッチは、たとえば、ストック・ドライブ・プロダクツ（Ｓｔｏｃｋ  Ｄｒｉｖｅ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）、ｗｗｗ．ｓｄｐ−ｓｉ．ｃｏｍから入手可能である。
【００６４】
上記は、本発明の好ましい実施形態の完全な記載であるが、様々な代替、修正、追加、および代用が、特許請求の範囲によって確定される本発明の範囲から逸脱せずに可能であることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】シースが引き込まれ、膨張可能部材が膨張構成にある、本発明によるステント供給カテーテルの側面部分破断図である。
【図２Ａ】断面における遠位部分が非膨張構成にある膨張可能部材を示す、図１のステント供給カテーテルの側面図である。
【図２Ｂ】断面における遠位部分が膨張構成にある膨張可能部材を示す、図１のステント供給カテーテルの側面図である。
【図３】他の実施形態における本発明のステント供給カテーテルのシャフトの一部の側面断面図である。
【図４Ａ】他の実施形態における本発明のステント供給カテーテルのハンドルのポストの遠位部分の側面断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのポストの横断面図である。
【図５Ａ】他の実施形態における本発明のステント供給カテーテルのハンドルのポストの側面断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａのポストの横断面図である。
【図５Ｃ】図５Ａのポスト内のクリップの上面図である。
【図６Ａ】レバーが下方位置にある、図１のステント供給カテーテルのハンドルの側面破断図である。
【図６Ｂ】図６Ａのハンドルの底面破断図である。
【図７Ａ】レバーが上方位置にある、図１のステント供給カテーテルのハンドルの側面破断図である。
【図７Ｂ】図７Ａのハンドルの底面破断図である。
【図８Ａ】引き込まれていない位置にあるシースを示す、図１のステント供給カテーテルのハンドルの側面図である。
【図８Ｂ】引き込まれた位置にあるシースを示す、図１のステント供給カテーテルのハンドルの側面図である。
【図８Ｃ】本発明のステント供給カテーテルにおけるハンドルの他の実施形態の側面図である。
【図９Ａ】下方位置にあるレバーを示す、本発明のステント供給カテーテルのハンドルの他の実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】上方位置にあるレバーを示す、本発明のステント供給カテーテルのハンドルの他の実施形態の側面図である。
【図１０Ａ】図９Ａ〜９Ｂの内部の斜め断面図である。
【図１０Ｂ】図９Ａ〜９Ｂの内部の斜め断面図である。
【図１０Ｃ】図９Ａ〜９Ｂの内部の横断面図である。
【図１０Ｄ】図９Ａ〜９Ｂの内部の横断面図である。
【図１１Ａ】本発明のステント供給カテーテルにおけるハンドルの他の実施形態の内部の斜め図である。
【図１１Ｂ】本発明のステント供給カテーテルにおけるハンドルの他の実施形態の内部の斜め図である。
【図１２Ａ】代替感知デバイスを示す他の実施形態の本発明によるステント供給カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図１２Ｂ】代替感知デバイスを示す他の実施形態の本発明によるステント供給カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図１３】代替感知デバイスを示す他の実施形態の本発明によるステント供給カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図１４】代替感知デバイスを示す他の実施形態の本発明によるステント供給カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図１５Ａ】他の実施形態における本発明のステント供給カテーテルのハンドルの側面断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのハンドルの側面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａのハンドルの底面破断図である。
【図１６】他の実施形態における本発明のステント供給カテーテルのハンドルの内部構成要素の斜め図である。
【図１７】他の実施形態における本発明によるステント供給カテーテルのハンドルの内部の破断図である。
【図１８Ａ】他の実施形態における本発明によるステント供給カテーテルのハンドルの破断図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａのハンドルの一部の接近図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａのハンドルのアクチェータ・ノブの斜め図である。
【図１】
2007516044.tif 000003
【図２Ａ】
2007516044.tif 000004
【図２Ｂ】
2007516044.tif 000005
【図３】
2007516044.tif 000006
【図４Ａ】
2007516044.tif 000007
【図４Ｂ】
2007516044.tif 000008
【図５Ａ】
2007516044.tif 000009
【図５Ｂ】
2007516044.tif 000010
【図５Ｃ】
2007516044.tif 000011
【図６Ａ】
2007516044.tif 000012
【図６Ｂ】
2007516044.tif 000013
【図７Ａ】
2007516044.tif 000014
【図７Ｂ】
2007516044.tif 000015
【図８Ａ】
2007516044.tif 000016
【図８Ｂ】
2007516044.tif 000017
【図８Ｃ】
2007516044.tif 000018
【図９Ａ】
2007516044.tif 000019
【図９Ｂ】
2007516044.tif 000020
【図１０Ａ】
2007516044.tif 000021
【図１０Ｂ】
2007516044.tif 000022
【図１０Ｃ】
2007516044.tif 000023
【図１０Ｄ】
2007516044.tif 000024
【図１１Ａ】
2007516044.tif 000025
【図１１Ｂ】
2007516044.tif 000026
【図１２Ａ】
2007516044.tif 000027
【図１２Ｂ】
2007516044.tif 000028
【図１３】
2007516044.tif 000029
【図１４】
2007516044.tif 000030
【図１５Ａ】
2007516044.tif 000031
【図１５Ｂ】
2007516044.tif 000032
【図１５Ｃ】
2007516044.tif 000033
【図１６】
2007516044.tif 000034
【図１７】
2007516044.tif 000035
【図１８Ａ】
2007516044.tif 000036
【図１８Ｂ】
2007516044.tif 000037
【図１８Ｃ】
2007516044.tif 000038
【国際調査報告】
2007516044.tif 000039
2007516044.tif 000040