(57)【要約】  消毒・滅菌の処理に関連した情報を識別し、分析し、記録する自動システムに関する。個々の処理事項及びクライアント装置がコンピュータ・ネットワークを介して相互に通信する。デスクトップ・コンピュータ端末、ハンドヘルド装置などのクライアント装置ないしは滅菌装置、オートクレーブ、洗浄装置ないしは消毒装置などの処理装置がヘルスケア施設内に分配される。該施設は、例えば外科器具の処理を必要とする消毒・滅菌施設である。ネットワーク・サーバは種々の情報をクライアント装置ならびに消毒・滅菌装置と交換する。これらクライアント装置及び消毒・滅菌装置からの情報に応答し、ネットワーク・サーバが起動して、これらに指令を出すとともに記録の保持及び保守の目的のためにレポートを発行する。ネットワーク・サーバによって分配された情報の内容は、消毒・滅菌装置の作動、保守及び制御、器具の特徴及び性能及び専門技術的助言などである。ヘルスケス施設より受けた情報の内容は、情報の要求、ヘルスケア施設、消毒・滅菌装置内で行なわれた処理情報作成手順などである。【選択図】  図１
2007516026.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ・ネットワークを介して消毒・滅菌施設において使用される装置からの処理内容に関する情報を収集し、
続いて受取った情報に基づいてレポートないしはディスプレイの発生を可能とするために電子的に蓄積し、
ネットワーク・クライアントにコンピュータ・ネットワークを介してのアクセスを提供する、
ことによりなる方法。
【請求項２】
コンピュータ・ネットワークを介して消毒・滅菌施設において使用される装置からの収集された処理情報を伝達し、
続いて受取った情報に基づいてレポートないしディスプレイの発生を可能とするために電子的に蓄積し、
ネットワーク・クライアントにコンピュータ・ネットワークを介してのアクセスを提供する、
ことよりなる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
消毒・滅菌処理基準に従って評価するために、データを分析する観察者とネットワーク・クライアントが共働してなる請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ネットワーク・クライアントは、施設のスタッフ要員、製造のサポートグループ、調整用代理者又は検査組織体である請求項３に記載の方法。
【請求項５】
処理される器具の処理を指示する装置であって、電力供給部と所定状態の到達を決定するとともに前記電力供給部を作動させるスイッチと、状態を検出するセンサと、前記状態を表わすデータを遠隔地へ伝達する伝達手段とよりなる装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消毒装置、滅菌装置、洗浄装置等の器具を処理する処理装置に係り、特に、処理装置内の器具又は物品を収容するのに使用されるカセットなどの容器の内容物を追跡し、該容器の内容物に課される処理を確認する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
滅菌処理される物品を保持するのにカセットを用いることは公知である。例えば、滅菌すべき外科用器具をカセット内に収容し、該カセットが器具とともに滅菌室に入れられ、消毒・滅菌処理が施される。今日ではオペレータがカセット内の物品のログを把握するとともに物品ないし内容物に課される処理を管理する。ログはコンピュータ又は単純には記録紙により保存される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現状の処理方法における問題は、器具等の物品を配置し、これをカセットから取出し、物質的に完全な記録を維持するオペレータの能力に大きく依存していることである。例えば、カセットを開けることなく滅菌した後、一定期間維持する場合に、該記録は安全な場所に正しく保存されなければならない。同様に、記録は該カセットが開かれて内部から器具が取り外されたときに、これを更新しなければならない。
【０００４】
許容し得る滅菌処理には、該処理を保証する機構が必要となる。従って、滅菌処理に付される器具等の物品に対して選択された条件を記録するシステムを設けることがしばしば必要となる。これは、現状においては、化学的「スチーム・インジケータ」によってなされるが、これは１度のみ使用可能であるとともに視覚的表示のみである。器具等の物品を収容したカセット等の密封容器を用いる場合、インジケータを見せるためにカセットを開かなければならない。もし、インジケータが滅菌が不充分であることを示すと、密封容器は拒絶され、新たな容器が求められ、これが処理作業を大幅に混乱させるとともに時間ならびに費用上の損失を招く。時間ロス及び作業の混乱を極力少なくするためには消毒・滅菌処理後であって、これも密封容器が保管へ移されるか、又は使用部位（point of use）へ分配される前に、消毒・滅菌処理に付された負荷（ロード）の状態を直ちに決定することができれば望ましい。消毒・滅菌のために器具の最終的処理の前に、器具の損傷や保守の必要性につき点検することが重要である。そうすれば、許容できない状態の器具を最終ユーザに分配する恐れがなくなる。この作業は、現状においては、熟練した作業者が行なっているので、それに要する時間的浪費が問題となるところである。
【０００５】
ヘルスケア施設における消毒・滅菌処理とは一般に器具、医療装置、外科処置に用いられるインプラント等の表面からバクテリヤや他の微生物を除去する処理を指す。ここにおける滅菌（Sterilization）は、慣用の滅菌剤に対しておおむね抵抗を示す生きている有機体である、バクテリヤの内生胞子を含む全ての生物種ないし生活型（Life forms）が存在しないことを意味する。又、消毒（Disinfection）は、この消毒処理によって病原性のある生物種ないし生活型が存在しないことを意味する。バクテリヤの内生胞子はそれ自体、病原性生活種ないし生活型ではないが、そのような病原体を産生することができる。微生物の浄化ないし除染は一般的に消毒と滅菌の両方を指す。
【０００６】
伝統的な滅菌処理では、加圧下でのスチームが使用される。代案としての他の滅菌処理では、滅菌薬として蒸気相内で化学物が使用される。その各処理において、滅菌装置は滅チャンバ内で生存可能な生物を減少させるか、あるいは殺す。
この目的を達成するために、ヘルスケア内の人達は適切な滅菌処理方法を選択するとともに、そのパラメータを注意深くモニターしなければならない。
【０００７】
伝統的な消毒処理では液状化学消毒薬が用いられる。該液は自動装置によって消毒対象物に流され、適切な温度及び時間、消毒処理が施される。各処理において消毒装置は、バクテリヤ、ビールス、マイコバクテリヤ及びいくつかの胞子をチャンバ内で殺す。この目的を達成するために、ヘルスケア内の人達は適切な処理方法を選択するとともに、そのパラメータを注意深くモニターしなければならない。
【０００８】
処理を成功させるために、ヘルスケア施設では一般的に化学的又は生物学的指示薬が用いられている。化学的指示薬は、温度、圧力、時間及び滅菌薬濃度又は露出などの適正な処理のために必要な１つ又は複数の状況に対応する。生物学的指示薬は、生物学的物質を担持して、該物質が殺されたときに滅菌処理が成功したことを示す。該指示薬は、消毒・滅菌を施す物品を収容したパックあるいは包装体上、又はその内部におかれる。
【０００９】
指示薬は、処理を成功させるに必要な状況にさらされた包装体を確認する手助けをする。該包装体は、多くの場合、指示薬内にあるが、他の情報を担持し、その情報は記録管理の目的のための識別である。例えば、該指示薬は該包装体を識別する情報を有する無線自動識別（radio-frequency identification ;RFID；アールエフアイディ）タグ、バーコード、テキストを担持して状況を指示する。あるケースでは該情報を自動的に走査し、これによってコンピュータ・システムを介しての記録保持の手助けを行なう。
【００１０】
効率的な追跡を可能とするために、記録保持はヘルスケア施設で行なうのが重要であり、該施設は、主たる人的資源や訓練ならびに管理の人材を処理の方に向けねばならない。例えば、滅菌剤、包装体リスト、指示薬の十分な在庫の維持が必要であるとともに装置自体の適切な保守も必要であった。又、適切な消毒・滅菌を行なうために処理の包括的知識及び関連するパラメータのコントロールが必要であった。更に、必要時に確実に物品を供給できるように包装体の効率的な追跡が出来なければスムーズな作業流れを期待し得なかった。又更に、規定された政府機関や独立した監査機関が規定された承諾や認定の証明のために保存記録にアクセスする必要があった。最善のプラクチスに関する情報へのアクセスも又、施設内での処理を維持し、改善するのに重要である。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【００１１】
本発明においては、カセットなどの容器に、無線自動識別（radio-frequency identification ;RFID；アールエフアイディ）タグなどのタグが設けられ、該タグは、そこにRF（無線自動）ライターなどにより書き込まれたカセットの内容物や該内容物についての他の関連情報を記録している構成が提案される。ここにおける「容器」は、カセット、ボックス、覆われたトレイなどの種々の容器を意味する。
【００１２】
例えば、RFIDタグは容器に固定して取付けることができ、該タグが外れることはなく、該容器との確実な関係を維持する。オペレータは、容器に内容物が収容されて、いわゆるローディングないし負荷状態になると、公知のRFライターを用いてRFIDタグに容器の内容物（ロード）を記録させる。あるいは、容器内に収容された内容物ないし物品の各々に、RFIDタグ等の識別タグを設ける構成でもよい。この場合、容器にはリーダーないし読取機が設けられ、これが物品上のタグを自動的に読出して容器上のタグを更新する。又、滅菌装置（sterilizer）は、リーダー/ライターに設けることができ、これらリーダー/ライターが器具からの情報を、容器が滅菌装置内に置かれているときに読出すとともに、この情報を容器に取付けたタグに記録する。
【００１３】
その上にタグを備えた容器は、その内容物（負荷）として器具を収容し、ロード状態になった後、滅菌装置内に配置し得る。該装置には、容器が滅菌装置内にあるときにRFIDタグと通信するとともに日付、滅菌時間及び該容器ならびに内容物に課される消毒のプロトコルなどの情報を記録する自動のリーダー/ライターを備えるのが望ましい。このリーダー/ライターは、例えば滅菌装置のドアの動作と共働する構成が可能である。この場合、リーダー/ライターは、該ドアが最初に閉じるときに作動し、又、続いて開くときに作動する。
【００１４】
本発明の１つの態様として、当該発明は、受動的と活動的な無線自動識別システムの組合せを備え、該システムは、ハウジングに囲まれるとともに、消毒・滅菌処理の環境状態にさらされたデジタル温度・圧力センサに連結された電源とアンテナとを備える。
【００１５】
装置全体が密封されたハウジングないし容器に収容されるとともに消毒・滅菌用チャンバ内に配置されるとき、該ハウジングは該チャンバの環境状況に耐え得る材料よりなる。外部装置との通信するためのアンテナはハウジングの壁部に組込むことができる。デジタル温度・圧力センサは該アンテナ及びハウジングの外部と連結される。温度・圧力センサはハウジングの壁部を介してモニターシステムに電気的に連結される。
【００１６】
消毒・滅菌用チャンバの温度、圧力が所定値を超えたとき、該システムは活動状態となって、所定の間隔で温度・圧力を記録する。温度が所定値より下降したとき、該記録が停止され、該システムは受動モードに切換えるとともに、例えば状態の適否を決めるためにデータ分析を行なう装置によってアクセスされるまで待機する。
【００１７】
本発明の他の態様として、当該発明は、情報を記録するとともに該情報を中央ロケーション又は蓄積装置に、中央管理システムの使用可能なフォーマットで伝達する自動化されたシステム及び装置に向けられる。本発明は、例えば、多数の処理施設に分配された１又は複数のクライアント・コンピュータ及びネットワーク・サーバを有するコンピュータ・ネットワークを介して実行される。特に、ネットワーク内のユニットはネットワークを介して処理施設と情報を交換する。例えば、ネットワーク・サーバは、装置のロード、すなわちカセット及びその中の内容物としての器具、又は処理に関する情報を処理施設に与える。処理施設ないしは装置から受けた情報に応答して、ネットワーク・サーバは起動（トリガー）して処理施設へ材料を分配するとともに、それを記録、保存するためのレポートを発行する。
【００１８】
本発明の更に他の態様においては、容器の内容物をその上に記録するタグを有する容器が滅菌処理後に滅菌装置から外されて保管される。滅菌装置はタグ上に滅菌装置から外された時間、容器の内容物及び課された処理について自動的に記録し、この情報は容器を開けることなくタグから読出すことができる。
【００１９】
本発明の物理的構造としてタグ及びリーダー/ライターが含まれる。タグは上述のごとく容器に固定的に取付けられるか、あるいは取付けない場合には該容器と関連付けるのが望ましい。滅菌装置上のリーダー/ライターは、容器上のタグ内の情報の読出し及び書込みが可能な位置に配置される。もし容器が、個々の器具上のタグを通信するリーダー/ライターを備えるなら、そのような通信が可能な位置に配置されるべきである。容器は主として金属で作られるので、該コンテナには上記の相互通信を許容する透明材料よりなる小窓が設けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１に示すように、２つ又はそれ以上の複数のヘルスケア・センター・ネットワークＡ，Ｂがプライベート・ネットワークＤを介して記録を分担及び相互連結することができ、又、オプションとして全ての記録をヘルスケア・センター・ネットワーク・サーバＣに集中させることができる。各ヘルスケア・センター・ネットワークは消毒・滅菌施設Ａ１及びＢ１を含み、これはセンター・ネットワーク内の手術室Ａ２，Ｂ２、緊急処置室Ａ３，Ｂ３、集中治療部Ａ４，Ｂ４及び他の特別治療部Ａ５，Ｂ５内のいくつかの所要使用部位にサービスを提供する。ヘルスケア・センター・ネットワークを介して器具の使用及び処理に関する情報を把握するとともに全ての所要使用部位に連結するという時間的に有効な方法によって、統計的、質的ないしはリコール目的の情報の回収を従来共通の多くのヘルスケア・センターよりも大幅に短縮した時間でなし得る。
【００２１】
図２のブロック図は、消毒・滅菌施設８と通常共働する機能を備えた接触点ないし接触部位の概要を示すもので、該消毒・滅菌施設８は以下の特定のステップ、すなわち１．浄化、２.洗浄（注：ステップ１，２は器具が使用された場合のみ必要）、３.消毒（Disinfection）、４.点検、５.包装、６.滅菌（Sterilizations）のステップの順序で処理する。器具が直ちに必要とされない場合には、７.保管のステップで一時的に保管され、そうでなければ使用を必要とする部位へ送られる。上記の各ステップにおいて、各器具が機能上及び位置コントロールにおいて正しく処理されているか否かを決定するのが重要である。従って、各ステップに係る情報が電子的に把握されるとともに中央データベースをなすヘルスケア・センター・セントラルサーバ（ステップ９）に伝達される。器具が例えば手術室（ステップ１０）、緊急処置室（ステップ１２）、集中治療部（ステップ１４）あるいは他の所要使用部位（ステップ１６）などの所要使用部位に到着すると、コンテナないし器具がスキャンされるとともに患者ファイルないしレコード（ステップ１８）に接続される。いずれかの器具が「急速（フラッシュ）」消毒（ステップ１１，１３，１５，１７）を要する場合には、全ての処理及び結果情報が中央データベースをなすヘルスケア・センター・セントラルサーバ（ステップ９）において記録されるとともに蓄積される。
【００２２】
図３のブロック図は、ヘルスケア施設全体を通しての外科器具の各接触ポイントを詳細に示すものである。処理ステップは、新規又は新しくされた外科器具の回収による取得で始まる（ステップ３１）。このポイントにおいて、器具は検査されるとともに所要の仕様につき確認される。この器具がクリーンで消毒された状態にあると推定され、オプションとして、機械読取り可能なバーコード及び/又は無線自動識別（RFID）タグの手段により該器具の識別をなすフォームを有する。
【００２３】
器具は、その特性に応じて、保管に移されるか、又は一般にキット又はカセットと称される外科手術用プレゼンテーション（presentation）に直ちに組立てられ準備される（ステップ３２）。組立て過程の間、オペレータはコンピュータ・ディスプレイにアクセスし、器具のレイアウトの可視的表示に導く（ステップ３２ａ）。取り扱われる器具の個体識別のための任意の機械読取り装置で、求められていない器具が配置されているか否かを視覚的ないしは音声的に指示を出すことができる。点検ステップ４４における機械−視覚装置は該器具のプレゼンテーションへの正しい位置づけを決定するのにも用い得る。該プレゼンテーションを整える最終過程は、請求項１３に記載の「プロセス・インジケータ」を含む。該器具はステップ３３において、バーコード及び/又は無線自動識別（RFID）タグを用いて情報を集め、中央施設又はヘルスケア・データベース・サーバへ伝達される（ステップ３３ａ）。もし、器具が金属コンテナ内におかれるとともに該器具が無線自動識別（RFID）タグを備えている場合、この動作はコンテナが閉じられる前に行なわれなければならない。そうでないとプレゼンテーションが手術用タオルで包まれ、「サージカルラップ（Surgical Wrap）」のフォームが該タグに材料を通して読むことを可能とする。このポイントにおいて、器具と、プレゼンテーション及びオプションとしてのプレゼンテーションのアッセンブラーの個体識別の間のリンクが成立する。この位置を含む情報は中央施設又はヘルスケア・データベース・サーバに伝達される（ステップ３３ａ）。
【００２４】
プレゼンテーションは、次いで、消毒・滅菌の装置において処理される（ステップ３４）。プレゼンテーションに取付けられた無線自動識別（RFID）タグを利用して、処理装置がプレゼンテーション及びその中の内容物（コンテンツ）に基づき自動的に始動し、もしオペレータが手動で切換えるか処理を無視すると該処理が有効化する。処理の特徴は記録されるとともに処理負荷の内容物にリンクされ、中央施設又はヘルスケア・データベース・サーバに伝達される（ステップ３４ａ）。
【００２５】
消毒・滅菌には、いくつかの方法があるので、ある処理では特定の処理を有効にすることが必要となる。これは、検査結果が確認されるまで負荷の隔離が必要な詳細な生物学的検査及び/又は単純な処理インジケータであり得る（ステップ３５）。この状況の下において、処理装置は、隔離期間に関する無線自動識別（RFID）タグ情報を備えたプレゼンテーションないし器具に「書込み」を可能とし、結果データを中央処理施設又はヘルスケア・データベース・サーバに伝達する（ステップ３５ａ）。
【００２６】
器具の内容物（コンテンツ）を含むプレゼンテーションが所要の隔離期間を過ぎた後、該プレゼンテーションは保管される（ステップ３６）か、手術室、緊急処置室、集中治療部あるいはその他の使用部位へ直ちに分配される（ステップ３７）。無線自動識別タグ又はバーコードを読むネットワーク・クライアント装置を利用して、プレゼンテーションの位置が中央処理施設又はヘルスケア・データベース・サーバに伝達される（ステップ３６ａ，３７ａ）。
【００２７】
プレゼンテーションが使用状態におかれる（ステップ３８）と、無線自動識別タグ又はバーコードを備えるネットワーク・クライアント装置の利用によりプレゼンテーションがヘルスケアをなす個人ないしチームならびに患者へリンクされ、情報が中央処理施設又はヘルスケア・データベース・サーバへ伝達される（ステップ３８ａ）。必要なら器具はステップ３９で「急速（フラッシュ）滅菌」に付される。ここにおいて、該装置は器具の識別、処理装置及び結果を中央処理施設又はヘルスケア・データベース・サーバへ伝達する（ステップ３９ａ）。
【００２８】
器具とプレゼンテーションの機械で読出し可能な個体識別で、器具の位置が間違っていたり、紛失したり、あるいは手術キャビティ内に誤って残っている状態を確実に解消するよう全ての器具の把握を有効にすることができ、この結果が中央処理施設のデータベース・サーバに伝達される。
【００２９】
もし必要であれば、汚れた器具ないしは不使用の器具を、浄化処理に戻す前に「保留」領域に集めてもよい（ステップ４０）。ここにおいて、器具の位置は中央処理施設のデータベース・サーバに伝達される（ステップ４０ａ）。
【００３０】
浄化処理（ステップ４１）の間、器具はクリーン状態とされるとともに、その位置がコントロールされ、バーコードないしは無線自動識別タグなどの機械読取可能なマーキングの存在が、集められたデータを中央処理施設のデータベース・サーバへ伝達する（ステップ４１ａ）ことによって、記録及び処理を必要とする際の手助けとなる。
【００３１】
ステップ４２で示す使用後観察は、紛失、損傷ないしは磨耗した器具を個体識別するためになされる。これよりの情報は中央処理施設のデータベース・サーバに伝達される（ステップ４２ａ）。
【００３２】
ステップ４３で示す自動洗浄及び消毒処理の間、器具を処理要求について識別することができる。いくつかの処理装置は、オプションとして器具のヒンジや錠部分を潤滑するために該器具を水溶性の潤滑溶液にひたすなどの状態処置を施す。この処置は「ミルキング（milking）」として知られ、器具が消毒状態を経過して状態処置を施された事実が中央処理のデータベースへ伝達される（ステップ４３ａ）。
【００３３】
ステップ４４で示す点検（検査）は手動で行なわれるか、あるいは、より正確を期すために機械的観察装置を用いて行なわれる。この装置は高精度カメラを用いて器具を識別し、器具上のバーコードあるいは無線自動識別タグを読んで仕様情報を要求し、これにより当該観察装置が点検すべき器具を分析することができる。この点検の結果は、ステップ４４ａにおいて中央処理施設のデータベース・サーバに伝達されるとともにオペレータに対して視覚的ないしは音声的手段により器具が点検を通ったか否か認識させる。もし、器具が点検を通らなかった場合、オペレータは、この器具を処理するための適宜のステップを取るか、あるいは修理に出す。いずれの場合もこれが中央処理施設のデータベースに伝達され（ステップ４４ａ）、器具の位置ないし状態が維持される。
【００３４】
図３に示すステップの流れの結果として、器具、プレゼンテーション、オペレータ、処理装置、処理、位置、使用部位、手術の手順、作業チームないしは個人及び患者レコードの間に包括的な電子的連携ないしリンクを確立することができ、これによって、事態のフォローアップやリコール状況が発生した場合に求められるキーポイントを迅速かつ効率よく追跡できるものである。
【００３５】
図４に示す消毒・滅菌処理指示装置４６は、８つの基本構成部よりなる。すなわち、この構成部を説明すると、熱応答スイッチ４８は設定温度ないし圧力で電源供給部５０を起動して、中央処理装置（CPU）５２内のプログラムを実行する。これにより、温度センサ５４により読取られた温度、温度又は圧力センサ５６により読取られた圧力及び内部クロック５８により計測された経過時間がメモリ６０に記録される。この処理指示装置４６が関係する全ての情報を記録した後、組込みアンテナ６２を介して無線自動識別（RFID）ハードウェア及びソフトウェアを備えた外部装置６４からの信号を受けるまで当該装置４６は受動モードに切換える。外部装置６４は、RFID装備のパーソナルコンピュータないしはPDA等のハンドヘルドの形態のものでよい。該外部装置がデータを分析し、状態の適否を決定し、又、任意にクリア・コマンドを処理指示装置４６ないしは文書記録の目的のためにヘルスケア・センター・ネットワークないしプライベート・ネットワーク６８を介してヘルスケア・センター・サーバ６６に伝達する。
【００３６】
又、処理指示装置４６は、図４に示すと同様の原理を採用した無菌封入媒体の一体部分として、消毒・滅菌装置（図示せず）に配置されるおおむね矩形状のカセットの形態をなす消毒・滅菌容器を含む。図５は、現在市場に見られるカセットの種々の適用形態の１つを示す。このカセットは上蓋７０と底部トレイ７２を有し、両者はヒンジで互いに連結されている。装置上の電子部分は電源供給部７１及びアンテナ１９に当該カセットを開くことなくアクセス可能な適宜領域に配置される。カセットの中央部には温度及び圧力センサ７６が配置される。又、カセットには、コンテナ内で部材上のタグを読むことのできる突部を設けることができる。
【００３７】
処理指示タグは、上蓋７０と底部トレイ７２の間のシールを含む種々の位置に配置し得る。このシールはサイクル数で示すタグを含み、これが寿命内にあることを証明する役目を果たす。
【００３８】
本発明によれば、手術室、緊急処置室あるいは他の使用部位において用いられる器具は、バーコードないしは無線自動識別（RFID）タグを備え、これは「機械読取り可能」なものとして当該器具内に埋め込み、又は取付けられる。日付、販売者ないしは属性番号などの取得情報は機械読取りタグ内に含まれており、器具はトレイやカセットなどの外科のプレゼンテーションにキットとして装備される。そして、これら外科のプレゼンテーションも又、バーコードないしは無線自動識別（RFID）タグで識別され、あるいは個々に包装される。
【００３９】
機械読取可能なオペレータＩＤは、読取機により記録されるとともに容器ないしプレゼンテーションが記録保存の機能を備えている場合には、これらに書込まれる。もし、１つの器具が求められていないプレゼンテーションに含まれている場合、機械読取可能なマーキングを自動的に読出すことによって、視覚的ないしは音声的警告がオペレータに対して与えられる。外科のプレゼンテーションは、これに器具をリンク付けるバーコードないしは無線自動識別（RFID）タグの手段によって個体識別される。
【００４０】
オペレータＩＤのような処理情報は、器具ないしはプレゼンテーションへ、もし、これらが追跡目的のための無線自動識別（RFID）タグを装備しているなら、これに書込まれる。
【００４１】
無線自動識別（RFID）可能処理指示装置は、外科のプレゼンテーションが通常含まれる「滅菌包装体」を通して、当該処理の適否を人的解釈に頼らず、又、直接の視認を要せず、その結果を読むことができる。
【００４２】
プレゼンテーション及びその内容物が、次いで、消毒・滅菌装置により、例えば、スチーム、ガス又は化学剤等の選択された方法で処理される。
【００４３】
オプションとして、当該システムは、処理すべき内容物が選択した処理装置と適合しない場合に、この装置による処理を無効とする手段を含む。
【００４４】
又、オプションとして、当該システムは、処理すべき内容物に基づき実行される適切な処理を自動的に開始させる手段を含む。
【００４５】
更に、オプションとして、当該システムは、フィルター、シールガスケット等の装置の適切な機能の支障となる成分が用いられる場合に、当該装置の処理を無効とする手段を含む。
【００４６】
当該装置は、実行した各処理又は負荷からの情報を保持することができる。この情報は、それぞれの負荷の処理特性、装置の形式、装置識別、サイクル時間、処理時間、温度、圧力、湿度ないしは化学濃度などの少なくとも１つを含む各負荷の処理特性を含む。
【００４７】
又、当該装置は、バーコードないしは無線自動識別（RFID）リーダーなどの組込みリーダーを利用して器具ないしはプレゼンテーションからの情報を読むことができる。
【００４８】
更に、当該装置は、最終処理に関する情報を、無線自動識別（RFID）タグを装備した器具ないしはプレゼンテーションに書込むことができる。
【００４９】
又更に、当該装置は、負荷（ロード）番号、処理型式、処理の特徴等、請求項１９に記載の処理情報を含む印刷された資料を作成し得る。
【００５０】
消毒・滅菌処理に用いられる消毒・滅菌装置は、中央データベース・サービスやハンドヘルド・コンピュータなどの他の装置との通信のためにインターネット・プロトコル（IP）を利用するイーサーネット/インターネットバックボーンに連結し得る。
【００５１】
又、この消毒・滅菌装置は、ハンドヘルド・コンピュータなどのネットワーク・クライアントを利用するインターネット・ブラウザを介して管理し得る。
【００５２】
更に、この消毒・滅菌装置は、ユーザＩＤを有してパスワードによる拘束を受け得る。
【００５３】
更に、この消毒・滅菌装置は、更新ないしは保守要件に関して製造メーカーないしは保守サービス部門あるいは中央ヘルスケス・サーバからの情報を受け得、該情報はコンピュータ端末、又はハンドヘルド・コンピュータ上のウエブ（WEB）ページとしてインターネット・ブラウザを介して、ないしは当該装置のところでユーザに表示し得る。
【００５４】
更に、この消毒・滅菌装置は、その状態に関する情報を中央のサーバに伝達し、それによって保守ないしは技術的チェックを求める指令を発することができる。
【００５５】
更に又、この消毒・滅菌装置は、実行されている処理にリンクされるとともに、次いで、器具が無線自動識別（RFID）タグ又はバーコードなどの機械読取り可能な識別方法で特定されている場合には、該器具にリンク付けされた「外科のプレゼンテーション」にリンクし得る。
【００５６】
インターネット・プロトコル（IP）を利用するイーサーネット/インターネットバックボーンに接続された当該装置は、ヘルスケア施設内の中央データベース・
サーバなどの選択部位へ集めたデータを伝達することができる。
【００５７】
情報の書式（フォーマット）は、中央システムにて使用可能なフォーマットで例えば、ハイパーテキスト・メークアップ・ランゲージ（HTML）、ダイナイック・ハイパーテキスト・メークアップ・ランゲージ（DHTML）又は、イクステンシブル・マークアップ・ランゲージ（XML）などである。
【００５８】
中央ヘルスケア・サーバはレポートを発行することができ、このレポートは１又は複数の消毒・滅菌装置ないしは施設内の他の処理装置から受けた処理情報、プレゼンテーション識別ないしは器具識別を含む。
【００５９】
もし処理装置が、消毒・滅菌薬や指示薬などの消費材料に依存している場合、当該装置は中央データベース・サーバに伝達される消費量及び材料の識別を含む。
【００６０】
もしプレゼンテーションが、無線自動識別（RFID）可能な処理インジケータを含む場合、当該装置のスキャンによってプレゼンテーションを使用領域へ運ぶ前に適否を判断する。そうでなければ、大幅な時間的ロスを結果として招く。
【００６１】
当該装置は、最終処理の情報を無線自動識別（RFID）可能な処理インジケータに書込むことができる。
【００６２】
外科のプレゼンテーションは、後の使用のために保管しておくか、あるいは使用領域に直ちに割り当てられる。
【００６３】
器具ないしはプレゼンテーションの位置は、バーコードないしは無線自動識別（RFID）リーダーを装備した独立したネットワーク・クライアントを介して中央ヘルスケア・データベース・サーバに伝達され、記録される。
【００６４】
ネットワーク・サーバは、他のネットワーク・クライアントないし装置により集められたデータをコンピュータ・ネットワークを介してネットワーク・クライアントにアクセスさせ、器具ないしはプレゼンテーションの位置ないしは処理確認の目的のために結果データをレポートないしはディスプレイの形で発表する。
【００６５】
指令に応答して外科のプレゼンテーションは、これが患者ファイル（レコード）にリンクし得るとき、使用部位へ移動する。
【００６６】
患者ファイルは、患者レコードに取付けられたバーコードないし無線自動識別（RFID）タグによって、外科チーム及び処理手続きにリンクし得る。
【００６７】
もし器具の無菌化が不十分の場合、その使用前に消毒・滅菌の必要があるが、これは当該器具を消毒・滅菌装置へ戻す指令によりなされる。従って、相当の
時間的ロスが発生する。本発明においては、この種の状態の取扱い方法として、器具を使用部位において「急速（フラッシュ）滅菌」を行なう。
【００６８】
バーコード/無線自動識別（RFID）の識別方法の組合せは、器具の位置を確認するのに用い得る。
【００６９】
走査装置を備えたコンピュータ端末、ハンドヘルド・コンピュータないしはノートブックなどの遠隔装置は、位置ないしは適用の可能性についての情報を集めて伝達する。
【００７０】
オプションとして、汚れた器具やプレゼンテーションを含む全部の台車はウォークイン形の浄化装置に通される。
【００７１】
器具やプレゼンテーションの使用後観察は、「浄化された表面」についてであり、これにより再構築される。
【００７２】
器具は高温消毒により洗浄され、「ミルキング」で知られる潤滑油の供給を任意に受ける。機械読取り可能なマーキングを読み得る処理装置は自動的に所要の処理ステップを実行するとともに結果を中央ヘルスケア・データベース・サーバに伝達する。
【００７３】
器具は前滅菌の処理のために移動し、その位置はクライアント装置により記録されるとともに中央のデータベース・サーバに伝達される。
【００７４】
機械監視装置は器具と共働してプレゼンテーション・アセンブリ領域へ移動する際の器具を識別するのに用いられる。
【００７５】
当該システムは、識別に基づいて、各器具に特定された特徴を把握し、コンピュータ・ディスプレイによる視覚的ないしは音声的指令によりオペレータに認識させることにより器具の分析、通過又は拒絶を行なう。
【００７６】
材料の使用法、処理、器具ないしはプレゼンテーションの識別などに関する全ての情報は、当該処理に精通した技術要員や施設内の職員及び消毒・滅菌装置間の相互通信のために提供される。
【００７７】
互いにリンクした処理、処理装置、処理結果及び詳細項目を含む情報を中央のデータベースに記録、蓄積することができるので、使用した各項目を追跡することができ、従って、蓄積情報からの結果を精査することができる。更に、注意喚起ないしフォローアップが求められる場合に、上記のいずれかと接触ないし取扱いを受けた各患者を追跡することができる。
【００７８】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明はこれに限定されず、種々の変形構成を含み得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】消毒・滅菌等の主要な領域と外科器具の使用とに関連した複数の施設を含む本発明のヘルスケア・ネットワークのブロック図である。
【図２】消毒・滅菌等の施設内の主要な領域と外科器具の使用とに関連した態様を示す本発明のヘルスケア施設のブロック図である。
【図３】ヘルスケア施設を通しての器具の流れを示すブロック図である。
【図４】本発明に係る消毒・滅菌処理の指示装置の構成を示すブロック図である。
【図５】底部トレイ及び上蓋を有し、センサ、電源供給部、中央処理装置及びアンテナを装備した医療用ないし歯科用器具のための消毒・滅菌用容器を構成するカセットの斜視図である。
【図１】
2007516026.tif 000003
【図２】
2007516026.tif 000004
【図３】
2007516026.tif 000005
【図４】
2007516026.tif 000006
【図５】
2007516026.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成18年12月26日(2006.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ・ネットワークを介して消毒又は滅菌施設において使用される装置上のインジケータからの処理内容に関する情報を収集し、
受取った情報に基づいてレポート又はディスプレイの発生を可能とするために電子的に情報を蓄積し、
ネットワーク・クライアントにコンピュータ・ネットワークを介してのアクセスを提供する、
ことによりなる方法。
【請求項２】
コンピュータ・ネットワークを介して消毒又は滅菌施設において使用される装置からの収集された処理情報を伝達し、
続いて受取った情報に基づいてレポート又はディスプレイの発生を可能とするために電子的に蓄積し、
ネットワーク・クライアントにコンピュータ・ネットワークを介してのアクセスを提供する、
ことよりなる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
消毒又は滅菌処理基準に従って評価するために、データを分析する観察者とネットワーク・クライアントが共働してなる請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ネットワーク・クライアントは、施設のスタッフ要員、製造のサポートグループ、調整用代理者又は検査組織体を含んでなる請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記装置を蓄積するための電子的に読取り可能なカセットタグを有するカセットを提供することと、前記カセットタグ上に前記装置に関する情報を蓄積することと、該装置を前記カセットに配置するステップを更に備えてなる請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記装置に関する情報を蓄積するステップは、前記装置上のコードを光学的にスキャンすることを含んでなる請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記装置に関する情報を蓄積するステップは、器具上の器具タグを電子的に読取ることを含んでなる請求項５に記載の方法。
【請求項８】
蓄積された情報の検索を可能とする複数の接触点間のリンクを確立してなる請求項５に記載の方法。
【請求項９】
収集ステップは、装置として器具を識別することを含んでなる請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
器具の消毒又は滅菌状態に関する状態情報を複数の接触点におけるインジケータから電子的に読取り、
該複数の接触点にリンクされたコンピュータ・ネットワーク内のセントラルサーバに該状態情報を伝達し、
該情報をセントラルサーバに電子的に蓄積し、
該情報に基づいてレポート又はディスプレイを発生し、
該情報へのアクセスを可能とするためにコンピュータ・ネットワーク内でリンクを確立すること、
よりなる請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
消毒又は滅菌されるべき複数の器具を識別する電子的情報を受け、消毒又は滅菌状態を検出し、前記電子的識別情報及びそれに続く電子的伝達の状態を記録するようにされた無線自動識別タグ。
【請求項１２】
複数の器具のためのカセットと組合せられてなる請求項１１に記載のタグ。
【請求項１３】
消毒又は滅菌されるべき複数の器具を受けるトレーと、
該トレーを覆うとともに包囲体を形成する蓋と、
該包囲体を密封するとともに埋め込まれたタグの少なくとも一部を有するトレーと蓋との間のシールと、
を備え、複数の器具のためのカセットと組合せられてなる請求項１１に記載のタグ。
【請求項１４】
前記カセットの蓋とトレーとの間に取り付けられたシールと組合せられてなる請求項１１に記載のタグ。
【請求項１５】
前記シール内に少なくとも部分的に埋め込まれてなる請求項１４に記載のタグ。
【請求項１６】
前記シールが用いられた複数の消毒又は滅菌処理手続を蓄積可能な請求項１４に記載のタグ。
【請求項１７】
前記カセットを受けるとともに該カセットを消毒又は滅菌処理に付すためのハウジングと組合せられ、該ハウジングが前記タグとの電子的通信のためのトランスミッタ／レシーバを有してなる請求項１２に記載のタグとの組合せ。
【国際調査報告】
2007516026.tif 000008