(57)【要約】  この発明は腎臓鏡のための導管（１）を位置決めする装置に関するものである。該導管は長い吸引針（２）を有しており、これが閉鎖マンドリン（３）を具えている。該マンドリン上を膨張拡大装置（４）が滑動する。該拡大装置はカフ（２５）を有しており、前以って患者の腎臓中に挿入された吸引針（２）上を滑動することにより位置決めされる。作業はトロカールにより容易に行われ、該トロカールの切断刃（１９）は肉を裂くことなしに切開部を拡大する。ついでカフが膨張されて、膨張拡大装置（４）が患者の腎臓中での位置決めの間腎臓鏡の導管のガイド手段として使用できる。
2007501023.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎臓鏡用の導管位置決め装置（１）であって、針スリーブ（７）と閉鎖マンドリン（３）を具えた吸引針（２）を用い、膨張流体を充填したカフ（２５、４１）を具えた可膨張拡大装置（４、３６）のガイド手段として用いられ、該膨張拡大装置（４、３６）は支持管（１５、４０）の吸引針（２）に沿って滑動する滑動管（１３、３９）からなり、支持管の周りにはカフ（２５、４１）が滑動管（１３、３９）を囲繞して固定されており、その内径は支持管（１５、４０）の内径よりも小であって膨張流体循環空間を構成し、該空間は第１のオリフィス（２９、４２）を介してカフ（２５、４１）の内部と連通するとともに第２のオリフィスを通って充填管（３１、５７）と連通しており、第１の連結仲介要素（３２、６０）に連結された閉鎖子（６７、６０）を具えていて、膨張流体供給装置（６５、６８）と連通する第２の連結仲介要素（６６、６１）と協働し、支持管（１５、４０）は少なくとも１個の端部（１６、１７、４４）において滑動管（１３、３９）に密封連結されており、滑動管（１３）の第１の滑動管端部（１８）が少なくとも２個の切断刃（１９、４６）を有してトロカールを構成し、第２の滑動管端部（３３）が操作スリーブ（３４、５３）を有していることを特徴とする位置決め装置。
【請求項２】
支持管（１３）と滑動管（１５）の第１と第２の端部（１６、１７）間の密封が収縮によるか、または両者間に芯出しプラグ（４３）を位置させるかして、ついで両者（１３、１５）と芯出しプラグ間の毛細管による溶接の導入により、またはプラスチック製のシールシリンダー（６４）の重ね成形により行われることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
閉鎖子（６７）がボール状の要素から構成されており、そのボールがバネにより傾斜状の座に対して押圧され、これにより供給装置（６５）の膨張流体がカフ（２５）の方に流れ、しかしその逆流は防止されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
第２の連結仲介要素（６６）が互いに係合する雄雌のコーンからなり、第１の連結仲介要素（３２）を有していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
ゴムプラグ（６０）が第１の連結仲介要素を構成して、針（６１）からなる第２の連結仲介要素と協働することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
供給装置（６５、６８）が注射器からなり、ピストンが内部を滑動する筒状の房室から構成されていて、その制御ロッドがネジ付きで房室と一体のナットに螺入されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
切断刃（１９、４６）が母線に沿って滑動管（１３、３９）に固定された実質的に三角形の刃元縁（２０、４８）を有しており、切断糸（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｔｈｒｅａｄ）を含んだ刃先縁（２３、４９）が刃元縁（２０）と５〜１０度の角度をなしており、その先端が第１の滑動管の端部（１８）と会合していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
切断刃（１９、４６）が４〜６枚であることを特徴とする請求項１、７に記載の装置。
【請求項９】
切断刃（１９）の滑動管（１３）への取付けがレーザー溶接により行われていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
滑動管（３９）と刃孔（４７）を具えた切断刃（４６）との刃元縁（４８）に沿っての取付けが切断刃（４６）の基部をプラスチック製の切頭の回転部分（５２）中に収容して行われ、これにより滑動管（３９）を収容し、切断刃（４６）は刃孔（４７）を貫通するプラスチック材料により滑動管（３９）に対して錠止されることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
操作スリーブ（３４）が第２の滑動管端部（３３）の次に位置する滑動管（１３）の部分と支持管（１５）と第２の支持管端部（１７）の次に位置する充填管（３１）の部分をカバーしていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
操作スリーブ（５３）が重ね成形プラスチック材料で構成されており、第１のスリーブ（５４）が支持管（４０）の一部をカバーしており、第２のスリーブ（５６）が中空状で充填管（５７）を構成し、スリーブネック（５９）で終って外部に開口しており、これを滑動管（３９）が同軸状に貫通しており、ゴムプラグ（６０）により閉鎖されていることを特徴とする請求項１、５に記載の装置。
【請求項１３】
閉鎖マンドリン（３）が形状記憶型であり、針スリーブ（７）が取外し可能な部分を有しており、その取外しにより閉鎖マンドリンが針スリーブ中に更に挿入されて捕捉子エルボーを構成していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
カフ（２５、４１）の外面が水との接触により粘性になる物質で被覆されており、カフに沿って滑動する導管（１、３６）の潤滑を与えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は腎臓手術における腎臓鏡の導管の経皮的位置決めの補助装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
位置決めされるべき導管はプラスチック材料カバー中に配置されており、Ｘ線下で半透過性であり、直径は１０ｍｍのオーダーであり、外端側には肩部を具えている。現在「外装」とも呼ばれるそのような導管の位置決めは種々の方法で行われている。
【０００３】
まず１３〜２０ゲージの直径の吸引針を皮膚の表面から腎臓中に挿入する。この吸引針は中空針であって、腎臓への吸引針押込み中は、その全長に亙ってマンドリンにより閉鎖される。貫通深さが腎盂に達するまでになったとき、マンドリンが除かれて、尿の漏出が起きたことが確認され、これは吸引針の端部が効果的に腎盂内にあることを示している。
【０００４】
ついで可撓性の金属製ガイドが吸引針内に係合して、ついでこれが除かれる。「アルケン拡大管（Ａｌｋｅｎ  ｅｘｐａｎｄｅｒ  ｔｕｂｅ）」と呼ばれる第１の拡大管が、コイル状にされた可撓性金属製ガイドの末端部に当接するまで、滑動して金属管に係合する。第１の拡大管の内径は１３〜２０ゲージであり、その厚さはマンドリンのそれの１／３ｍｍである。これは「フリー単位」または「フランチェ（ｆｒａｎｃｈｅ）」と呼ばれる（外科技術における測定単位である）。
【０００５】
第１の拡大管は末端に肩部を有しており、腎臓における切開の直径を増すために相互に滑動する一連の多重拡大管の捕捉子として作用する。各アルケン拡大管は２個の「フリー単位」または「フランチェ」により切開の直径を拡大する。その直径が充分であると、導管は最後の拡大管上に滑動できる。ついで拡大管のセットは除かれるだけである。このプロセスは多数のＸ線ショートチェックを必要とする。
【０００６】
他のより迅速な方法においては、針上に金属支持管を滑動させるものであり、該支持管は膨張性のカフを有している。該カフは支持管を囲繞する可撓性エンベロープを有しており、ほどほどの弾性を具えている。膨張されると、エンベロープがその中央部分において長い形状の筒状回転形状となり、端部に至ると実質的に支持管直径と同じ程度にまで小さくなる。
【０００７】
ついでカフの端部が金属製押付け管により支持管上に押付けられる。カフを構成するエンベロープは膨張管を有しており、この膨張管が必要充分な体積の膨張流体の導入を可能とし、その中央部分は実質的に位置決めされるべき導管の直径に達する。
【０００８】
カフの導入と膨張とによる腎臓切開拡大手術の前に、メスによる患者の肉体中に放射状の切込みを行なう必要がある。これにより膨張時における肉体の裂け（回復を難しくする）を回避する。膨張直径に達したら、カフエンベロープ上に導管を滑動させる必要がある。このための潤滑はカフ表面における染込みコーティングにより滑らかにされる。単純な湿化により潤滑機能が得られる。
【０００９】
ついで導管が位置決めされたら、支持管と吸引針からなるユニットが除かれる。切開拡大手術は特に深い場合には手動で行なうのは難しい。また多くの部分で視認モニターができない。この故に切開部周囲の肉の裂けは裂けられない。
【００１０】
可撓性の金属製ガイドが有り、吸引針に係合して吸引針が除かれたときにその場所に残る。これにより作業中に問題がある場合に使用される。可撓性の金属性ガイドは堅いコイルに巻かれたプラスチック糸により囲繞された筒状の機械的芯体を有しており、形状記憶金属が役に立つ。ワイヤー形状では、自由に変更できる初期形状を有しており、ある条件が満たされると初期形状を回復する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この発明の目的は腎臓鏡導管を迅速に位置決めするための導管位置決め装置を提供することにある。
【実施例】
【００１２】
図１に示すこの発明の腎臓鏡位置決め導管位置決め装置１は閉鎖マンドリン３を具えた長い吸引針２から構成されており、この閉鎖マンドリン３上を膨張性の拡大装置４が滑動する。該拡大装置４は吸引針２より短い。吸引針２はそのガイド手段として機能し、一方膨張拡大装置４は患者上に位置決めする際に腎臓鏡導管のためのガイド手段として機能するものである。
【００１３】
吸引針２は斜切された第１の針端５と第２の針端６とを有しており、後者は針スリーブ７を有している。この針スリーブ７は第２の針端の横部分を囲繞している。また該スリーブは実質的に筒状であって、好ましくは吸引針２と同軸状である。その直径は位置決めされるべき導管のそれより小さい。
【００１４】
吸引針の長さは腎盂に達するに必要な長さの実質的に２倍であり、これにより第２の針端６と同じ側に位置する吸引針２の１／２が第１の針端５を腎盂に導く手術中に膨張拡大装置４の支持体として機能する。
【００１５】
吸引針２の閉鎖マンドリン３の第１のマンドリン端部８は吸引針２の第１の針端５のように斜切されており、かつ第１の針端５と同じ面内に位置する。一方第２のマンドリン端部９は閉鎖マンドリン３を針スリーブ６上に指向させる固定指向装置１０を有している。固定指向装置１０は例えば固定システム１２を有しており、該システム中には第２のマンドリン端部９と一体の少なくとも１個のスタッド１１が挟持されている。
【００１６】
閉鎖マンドリン３が除かれると、形状記憶ガイド（図示せず）に置き換えられ、該ガイドは通常は端部において湾曲されているが、最初は例えば機械的な変形により吸引針２を通過して腎臓に至るのに必要な時間真っ直ぐに保たれている。形状記憶ガイド端部は第１の針端５において突出するや否や、形状を復元して膨張拡大装置４のための位置決め捕捉子として機能する。
【００１７】
ガイドを形状記憶金属で形成しかつ２個の部分で針スリーブ７を用いることにより、閉鎖マンドリン３はガイドの位置決めを有利に取って代わることができる。その一部は第２のマンドリン端部９のための捕捉子として用いられかつ取外し可能である。かつ第１のマンドリン端部８をして第１の針端５から突出せしめ、これにより捕捉子エルボーの形状を帯びる。
【００１８】
膨張拡大装置４は金属の滑動管１３を有しており、その内径は吸引針２のそれよりも若干大である。またその長さ１４は好ましくは吸引針２の長さの１／２より短い。滑動管１３は吸引針２の全体に沿って滑動でき、第１の針端５においてよりそれから抜ける。滑動管１３より短い支持管１５は滑動管１３を囲繞してかつそれに端部１６、１７において密封状に取付けされている。
【００１９】
支持管１５の内径は滑動管１３の外径より大であり、これは加圧膨脹流体を流れさせるのに必要かつ充分な値である。滑動管１３と支持管１５との間の密封は例えば収縮または滑動管１３と支持管１５との間に芯出しスリーブ（図示せず）を打込みついで溶接を行うことにより、一方では滑動管１３と支持管１５との間の毛管現象により他方では芯出しスリーブにより密封が行われる。
【００２０】
滑動管１３は第１の針端５を指向した第１の滑動管端部１８を有しており、該端部は少なくとも２個の切断刃１９を具えている。これらの切断刃は滑動管１３の中心線を通る対称面内に実質的に直角三角形状で例えば相互に対称配置されている。各切断刃１９を構成する三角形の刃元縁２０は滑動管１３に対して滑動するべく滑動管１３の母線に沿って配置されている。
【００２１】
滑動管１３への切断刃１９の取付けは例えばレーザー溶着などにより溶接する。刃元縁の第１の端部２１は第１の針端５と同じ側に位置する滑動管の第１の端部１８に実質的に一致する。第１の刃端の第２の端部２２は支持管の第１の端部１６に近接位置している。各切断刃１９の刃先縁２３は切断糸を有しており、刃先縁の第１の端部は刃元縁の第１の端部２１と同じ位置にある。刃元縁２０と刃先縁２３との間の角度は５〜１０度である。
【００２２】
刃先縁２３は切断糸によって行なわれる切断が効果的になるような形状が好ましく、例えば凹状にするのがよい。切断に関与しない刃背縁２４は刃元縁２０に対して実質的に垂直であり、その長さは、滑動管１３の直径と対称の刃背縁２４の長さの和が位置決めされるべき導管の内径の大きさに相当するようにする。
【００２３】
好ましき実施例においては、４〜６個の切断刃１９が設けられている。例えば４個の刃が使われている場合には、滑動管１３の対称軸を通る互いに垂直な２個の対称面のそれぞれにおいて互いに対称に配置される。刃先縁２３と刃背縁２４との間の角は丸みをつけてもよい。切断刃１９のセットを「トロカール」と呼ぶ。
【００２４】
先のカフと同じ長さ２６のカフ２５は支持管１５に固定されてそれをカバーしており、例えばその端部２７、２８において押付け管により押圧重ねされている。第１のカフ端部２７は刃背縁２４と第１の支持管端部１６に近接しており、第２のカフ端部２８はカフ２５より長い支持管１５に固定されている。
【００２５】
支持管１３にはカフ２５の内側で第１のオリフィス２９が開口しており、第２のオリフィス３０はカフ２５の外側で支持管および第２の端部に開口している。該第２のオリフィス３０は閉鎖子６７を具えた充填管２１に連結されており、該充填管２１は例えば充填管３１に固定された第１の連結仲介要素３２および加圧膨張流体供給装置６５に固定された第２の連結仲介要素６６を介して加圧膨張流体供給装置６５に連通している。
【００２６】
該供給装置６５は例えば筒状房室からなる注射器であって、該房室内でピストンが滑動する。ピストンの制御ロッドはネジ付きで房室と一体のナット中に螺入される。螺入方向への制御ロッドの回転回数を計数することにより、供給装置６５から出力される膨張流体の体積を正確に判定することができる。
【００２７】
第２の連結仲介要素６６は例えば第１の連結仲介要素３２を構成する雌コーン中に係合する雄コーンを有している。膨張流体は例えば生理的食塩水である。閉鎖子６７は例えばボール状要素であって、そのボールがバネによって傾斜座に押圧される。これにより膨張流体は供給装置６５からカフ２５内に流入することができるが、膨張流体が逆流することは防止される。
【００２８】
カフ２５の外面は水に触れると粘性を帯びる物質で被覆されており、導管がカフ上を滑動する際の潤滑を与えている。充填管は金属製であって、第２のオリフィス３０において支持管１５に溶接されており、導管の通過を可能としている。支持管１５と滑動管１３と第１の連結仲介要素３２を具えた充填管３１とからなるユニットは、その対称軸が滑動管１３の対称軸である回転筒状体中に保持されなければならない。またその直径は導管の内径より小である。
【００２９】
第２の滑動管端部３３に近い滑動管１３の部分と支持管１５の部分および第２の支持管端部１７の近くの充填管３１の部分とは上記した回転筒状体中に保持された操作スリーブ３４により覆われており、第２の滑動管端部３３の近くのその第２の端部は後者に対して位置決めされる。これにより滑動管１３は供給装置６５の連結を妨げない。
【００３０】
導管３６（図２）の位置決め補助装置の製造方法に際しては、プラスチック材料を用いて重ね成形方法により導管３６の位置決め補助装置の主な構成要素を結合させている。
【００３１】
最初の重ね成形は滑動管３９の第１の端部３７、３８および支持管４０の側に位置する領域で行われる。支持管４０は第１のオリフィス４２を介して支持管４０の内部と連通するカフ４１を有している。支持管４０は芯出しスリーブ４３により滑動管２９に対して位置決めされる。
【００３２】
第１の芯出しスリーブの第１の端部４４は例えば支持管３７の第１の端部から始まっている。その長さは芯出し管４５の第２が第１のオリフィス４２を閉鎖しないようなものとする。滑動管３９、支持管４０および芯出しスリーブ４３からなるユニットが滑動管３８の第１の端部を通って射出成形型の第１の端部凹部（図示せず）内に導入される。
【００３３】
上記した第１の端部凹部は芯を有しており、この芯が導入されて滑動管内で調節され、これにより材料の浸透を防いでいる。切断刃４６は刃元縁４８に沿って刃孔４７を有しており、各切断刃は射出成形型（図示せず）のケース内に位置している。このケースは切断に携わる刃先縁４９を保護するものである。刃背縁５０は刃先縁の第２の端部５１と同じ側に位置している。
【００３４】
熱可塑性プラスチック材料が注入されると例えば一種の切頭回転部分５２（図３）が形成され、これが切断ベース４６の基部を収容する。これは刃孔４７を通るプラスチック材料により錠止される。切頭回転部分５２は滑動管３９を収容する。該切頭回転部分５２は刃背縁５０（図２）より突出し、密封６４が支持管３７の第１の端部を充分な長さに亙ってカバーして、滑動管３９と支持管４０との間の空間内の流体を密封し、しかもカフ４１を妨げることはない。
【００３５】
第２の重ね成形によりハンドル５３（図２）が形成され、その第１のスリーブ５４は第１のスリーブ端部５５と同じ側に位置して、かつカフ４１の方を指向し、支持管４０の領域をカバーしている。第２のスリーブ５６は充填管５７を構成すべく中空状であり、第２のスリーブ端部５８はスリーブネック５９により構成され、外部に開口している。これを滑動管３９が同軸状に貫通している。
【００３６】
カフ４１の膨脹に必要な圧力は比較的高いものの、膨脹後の残留圧力は非常に低い。しかして第１の連結閉鎖仲介要素は簡単なゴムプラグ６０により形成でき、このプラグはスリーブネック５９に挿入されて充填管５７を閉鎖すると同時に第１の連結仲介要素を形成する。第２の仲介要素は例えば皮下注射用の針６１により構成されており、ゴムプラグ６０を刺通して供給装置６８中の膨張流体を注入する。該供給装置は例えば注射器などから構成される。ゴムプラグ６０は針６１が除かれたときに充分な密封機能を保つものである。
【００３７】
より詳しくは、外側密封スカート６２と内側密封スカート６３からなるゴムプラグ６０によりスリーブネック５９を閉じることができる。外側密封スカート６２はスリーブネック５９の内側の密封を完全とし、内側密封スカート６３は滑動管３９の外側の密封を確実にする。
【００３８】
まずマンドリン２を具えた吸引針２（図１）を膨張拡大装置４中に配置し、その針スリーブ７を滑動管１３の第２の滑動管端部３３に当接させる。針スリーブ７に当接することにより、吸引針２はまず患者の皮膚を通ってその端部が腎盂に達するまで腎臓中に挿入させる。ついで閉鎖マンドリン３が除かれて、吸引針２からの尿の流出を確認する。ついで針スリーブ７（第２のマンドリン端部９のための捕捉子として機能する）の取外し可能部分を除いた後で閉鎖マンドリン３が戻される。または形状記憶ガイドが位置付けされる。
【００３９】
ついで膨張拡大装置４がガイドとして使われる吸引針２に沿って滑動挿入される。操作スリーブ３４に当たることにより、第１の滑動管端部１８が腎盂に位置する第１の吸引針端５に達するまで膨張拡大装置４が腎臓内に挿入され、閉鎖マンドリン３または形状記憶ガイドの湾曲端部により知覚される。
【００４０】
ついで形状記憶ガイドの使用の場合には吸引針２が除かれる。しかし形状記憶閉鎖マンドリンの使用の場合にはその位置に残らなければならない。供給装置６５が充填管３１に連結され、カフ２５が制御膨張され、ついで導管が正しい位置に置かれて、膨張可能拡大装置が除かれる。しかし形状記憶閉鎖マンドリンが使用されている場合には、膨張拡大装置４の代りとして少なくとも１個のガイドを配置することにより形状記憶ガイドはそのままに置かれる。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
この発明は腎臓外科手術の分野において広く利用される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】この発明の導管位置決め装置の展開斜視図である。
【図２】プラスチック材料重ね成形によるこの発明の導管位置決め装置の側面断面図である。
【図３】図２のトロカールユニットの横断面図である。
【符号の説明】
【００４３】
１  ：位置決め装置
２  ：吸引針
３  ：閉鎖マンドリン
４  ：拡大装置
５  ：針端
１３、３９：滑動管
１５、３７、４０：支持管
１９、４６：切断刃
３６：導管
６５：液体供給装置
【図１】
2007501023.tif 000003
【図２】
2007501023.tif 000004
【図３】
2007501023.tif 000005
【国際調査報告】
2007501023.tif 000006
2007501023.tif 000007
2007501023.tif 000008
2007501023.tif 000009