(57)【要約】  血管内グラフトが植え込まれる血管系内の関連パラメータの測定を容易にする検出器が取り付けられた血管内グラフト。患者の体外に位置したレシーバへの測定値の送信を容易にするための電源付きトランスミッタをグラフトに取り付けるのがよい。検出器は、測定及び送信機能を備えた電気的に受動式の又は一体型の装置であるのがよい。検出器をグラフト材料上の特定の場所に又はルーメンに取り付け、それにより血管系内部の重要な箇所から関連パラメータを得るのがよく、或いは、グラフト材料の表面全体に又はルーメン内に分散配置して関連パラメータのプロファイルを得るのがよい。検出器を１本又は２本以上の縫合糸がグラフトの嵩を最小限に抑えるためにランニングステッチを用いた状態でグラフト材料に取り付けるのがよく、そして組織成長を阻害し又は制御する材料で覆うのがよい。検出器が特に脆い場合、検出器を取り扱うと共に保護する方法及び装置を採用するのがよい。検出器又は他のデバイスを医療器具に効果的且つ効率的に取り付ける方式も又利用するのがよく、これらについての説明がなされている。
2007525260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを用いて血管系内に運搬されるようになったグラフトに取り付けられているセンサを保護する方法であって、
センサをグラフトに取り付け、
グラフト材料を折り畳んで前記センサを覆い、
前記グラフトをカテーテル内に配置することを含む、
方法。
【請求項２】
前記グラフト材料の折り畳みが、前記グラフトをＨの形を形成するように構成することを含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記センサのメンブレンを、該メンブレンが未折り畳み状態のグラフトの半径に実質的に垂直であるように、構成することを含む、請求項２記載の方法。
【請求項４】
３つ以上のグラフト材料層をセンサ上に折り畳むことを含む、請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記センサのメンブレンを、該メンブレンが未折り畳み状態のグラフトの半径に実質的に平行であるように、構成することを含む、請求項２記載の方法。
【請求項６】
３つ以上のグラフト材料層をセンサ上に折り畳むことを含む、請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記グラフト材料の二重折り畳み部分を前記センサ上に配置することを含む、請求項３記載の方法。
【請求項８】
前記グラフト材料の単一折り畳み部分を前記センサ上に配置することを含む、請求項３記載の方法。
【請求項９】
両端部に１対のループ状耳部を有するセンサをグラフト材料に取り付ける方法であって、
縫合糸中に結び目を形成し、
多数のステッチをセンサの上方でグラフト材料中に作り、
前記縫合糸を前記センサの上側ループ状耳部を通して引き回し、
多数のステッチを前記センサの周囲に沿って作り、
縫合糸を前記センサの下側ループ状耳部を通して引き回し、
少なくとも１つの二重ループ結び目を前記縫合糸中に作ることを含む、
方法。
【請求項１０】
ステッチ箇所を０．５〜１．５ｍｍの間隔を置いて位置決めする、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
二重ループ結び目をステッチ箇所から０．５ｍｍに位置決めする、請求項９記載の方法。
【請求項１２】
前記センサの前記１対のループ状耳部の各々にステッチ箇所を作ることを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１３】
血管内移植キットであって、
グラフトと、
センサと、
前記センサを取り扱う取扱い器具とを有し、前記取扱い器具は、前記センサを受け入れるキャビティと、前記センサが装填された前記取扱い器具を並進させるための把持面とを備える、
血管内移植キット。
【請求項１４】
前記取扱い器具が管状本体を備え、該管状本体が長手方向スプリットを有する、請求項１３記載の血管内移植キット。
【請求項１５】
前記取扱い器具は、前記センサを受け入れるＵ字形チャネルにより構成される内部及び前記取扱い器具の外部上に形成されたウイング構造体を備える、請求項１３記載の血管内移植キット。
【請求項１６】
前記取扱い器具は、長手方向スロットを備えた管状の形状を備えた上端部分及び前記上端部分から長手方向に延びる取っ手を構成する近位端部を備える、請求項１３記載の血管内移植キット。
【請求項１７】
前記取扱い器具は、前記センサを前記取扱い器具により保持された状態で前記グラフト材料に取り付けることができる、請求項１３記載の血管内移植キット。
【請求項１８】
血管内移植キットであって、
グラフトと、
センサと、
前記センサをグラフトに一時的に取り付ける保持器具とを有し、該保持器具は、接近を可能にして、前記センサを前記グラフトに永続的に取り付けるためのスペースをもたらすことができる、
血管内移植キット。
【請求項１９】
前記保持器具は、前記センサに係合する主要部分及びグラフト材料に一時的に取り付けられる２対のウイングを有する粘着性ストリップ構造体を備える、請求項１８記載の血管内移植キット。
【請求項２０】
前記センサは２つのループ状構造体を有し、前記保持器具は、前記２つのループ状構造体及びグラフト材料中を通されるよう寸法決めされた複数本の湾曲ピンを備える、請求項１８記載の血管内移植キット。
【請求項２１】
血管内グラフト組立体であって、
本体と、
センサと、
前記センサを受け入れると共に前記センサを前記グラフト本体に隣接して保持するポケットとを有する、
血管内グラフト組立体。
【請求項２２】
前記ポケットは、前記グラフト本体中に織り込まれている、請求項２１記載の血管内グラフト組立体。
【請求項２３】
前記ポケットは、前記本体に取り付けられたパッチで作られている、請求項２１記載の血管内グラフト組立体。
【請求項２４】
血管内グラフト組立体であって、
本体と、
センサと、
前記センサを前記グラフトが血管系内に配置されるまで前記グラフトに隣接して保持するセンサ取扱い又は保護器具とを有する、血管内グラフト組立体。
【請求項２５】
前記センサ取扱い又は保護器具は、前記器具を前記本体から離脱させることができる下部構造体を有する、請求項２４記載の血管内グラフト組立体。
【請求項２６】
前記下部構造体は、リリースワイヤである、請求項２５記載の血管内グラフト組立体。
【請求項２７】
前記下部構造体は、溶解性である、請求項２５記載の血管内グラフト組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内管腔の治療、特に、血管系の修復を目的とする血管系内への人工グラフトの血管内配置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００２年６月７日に出願された米国特許出願第１０／１６５，７６３号の一部継続出願である。
【０００３】
腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）の破裂は、米国における死亡の主因である。ＡＡＡを修復する治療上のオプションとしては、従来型の開放術や血管内グラフトの植え込みがある。ＡＡＡの修復のための従来型開放術は、高い罹病率を伴う大規模な腹部手術を含む。低侵襲術により腹部大動脈瘤を経管的にバイパスする血管内グラフトが開発された。開放術による修復に関して受け入れ難い手術的危険性のある多くの患者は、血管内グラフト植え込みが望ましい。ＡＡＡを治療するために経大腿的血管内グラフトの配備は、多くの理由で魅力があり、かかる理由としては、腹部切開が避けられること、大動脈交差締付けがないこと、局所麻酔が可能なこと、入院期間が短いことが挙げられる。
【０００４】
ＡＡＡを治療しなければ、ＡＡＡが破裂に至るまで膨張し続け、高い死亡率を伴うことが判明している。血管内グラフトの植え込みも又、高い合併症の発生率を伴い、かかる合併症としては、周術期の死亡、開放術による修復への変換、別のインターベンションが必要になること、血液診断が必要になること、ＡＡＡの治癒の失敗、合併症として創傷が生じることが挙げられる。
【０００５】
血管壁と血管内グラフトとの間にしっかりとした密封状態を得ることができず又は維持することができないということは、血管内動脈瘤排除にとって独特な厄介な問題である。「漏れ」という用語は、この厄介な問題のより定義的な説明として提案されている。持続性体内漏れの結果として、動脈瘤の膨張が続き、これが原因となって最終的には、動脈瘤の破裂が生じると考えられる。首尾よく排除された動脈瘤は、動脈瘤の直径の減少に向かう傾向を示した。動脈瘤を動脈に関する体血圧から適正に排除することができなければ、患者は、切迫破裂の危険状態にあるままである。体内漏れは、漏れの源に従って分類されている。体内漏れの現行の分類は、４つのカテゴリーを含む。Ｉ型体内漏れは、血管内グラフトの端部のところ又はモジュール式システムの互いにオーバーラップしているコンポーネント相互間の密封具合の不適切又は無効に起因する血流の持続性チャネルを含む「グラフト周り（perigraft）」又は「グラフト関連」漏れである。ＩＩ型体内漏れは、開存腰動脈、下腸間膜動脈又は他の側副血管からの動脈瘤嚢内への逆流である。ＩＩＩ型体内漏れは、ファブリック引き裂き、グラフト切断又はグラフト分解に起因する。最後に、ＩＶ型体内漏れは、グラフト壁の多孔性又は透過性と関連したグラフトファブリックを通る流れである。術前開存側枝は、術後体内漏れの良好な予想手段ではないことが認識されている。
【０００６】
血管内グラフトの植え込みに続く動脈瘤破裂のケースが多く報告されている。かかる破裂の中には、文献記載された体内漏れを生じないで患者に生じたものがある。
【０００７】
多くの研究は、患者としての人と動物モデルの両方又は体外モデルにおいて血管内グラフトの植え込みに続く動脈瘤嚢内での圧力の測定に関心を寄せている。適正に植え込まれた体内グラフトは、動脈瘤嚢内の圧力を減少させることが判明しており、他方、体内漏れ（検出可能な血液の流れの有無に関わらず）は、全身の動脈圧と等価な圧力状態にある動脈瘤嚢を加圧し続ける。動脈瘤の破裂が予測可能なモデルを利用した動物実験の示すところによれば、排除されなかった動脈瘤が破裂する。血栓が形成された動脈瘤嚢は、密封状態の体内漏れから加圧作用を依然として受ける場合があり、この加圧の続行は、動脈瘤を破裂の危険があるままにする。
【０００８】
現行の患者継続管理法としては、動脈造影法、コントラスト増強スパイラルコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）、複式超音波検査法、腹部Ｘ法検査法及び血管内超音波検査法が挙げられる。これら方法は全て、費用が掛かり、しかも罹患が付きものであり、病院内で行われることが必要な場合のある侵襲性手技を必要とする。画像化方法の中で、体内漏れを検出するのに完全にうまく行くものはない。したがって、体内漏れが最終的に破裂するまで検出されない状態になる恐れが存在する。動脈瘤の直径の増大は、検出可能であり、体内漏れの兆候であると考えられるべきである。動脈瘤の破裂を回避するため、動脈瘤の直径の増大を早期に検出して患者について強制的な血管内手技が必要であるかどうかを突き止めなければならない。
【０００９】
動脈瘤嚢内での血管を測定し、フィードバックを医師に提供することができる血管内グラフトは、手技の迅速な確認を提供し、動脈瘤の持続性加圧があり、次には破裂の恐れのある患者を突き止めることができる。医師の中には、ＡＡＡ患者の継続管理診察が圧力測定に焦点を合わすが、これは、現在臨床的に実行可能ではないということを主張している。さらに、継続管理診察は、病院ではなく、開業医のオフィス内で行われる場合がある。さらに、医師は、体内血管治療後のＡＡＡ疾患の病理学を研究する新たな方法を持つであろう。
【００１０】
したがって、手技の成功を確認すると共に血管内グラフトを植え込んだ後の動脈瘤破裂の恐れのある患者を突き止める手段として、動脈瘤嚢内及び血管内グラフトそれ自体に沿う圧力並びに他の関連パラメータの非侵襲的測定を容易にする血管内グラフトが要望されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、関連パラメータの測定を容易にする装置を血管内グラフトに設けることには、問題がある。測定装置は、嵩を増大させ、それにより、血管内グラフトの運搬プロフィールに著しい影響が及ぼされると共に器具を展開するのに必要な力、例えばジャケット又はリリースワイヤを引っ込める力が著しく増大する場合がある。体積の増加は、血管内グラフトにとって重要な問題である。さらに、血管内グラフトへの測定器具の取付けには、縫合糸が必要な場合があり、縫合糸の結び目は、嵩を増大させるだけでなく潜在的なグラフトの摩耗箇所を生じさせる。加うるに、植え込み状態の血管内グラフトに取り付けられた測定器具周りの組織成長は、その機能を妨害する場合があり、その結果的にデータが不正確になる場合がある。
【００１２】
別の潜在的な問題は、検出器を医療器具に取り付けたとき又はインターベンション部位までの医療器具の前進中における検出器の保護である。検出器を損傷させる恐れが存在する状況では、検出器を安全に取り付け又は医療器具に取り付けられた検出器を保護する措置が取られなければならない。
【００１３】
関連した事項では、検出器又は他の装置を医療器械に効果的且つ効率的に取り付ける必要性が存在する。従来技術はかかる構造体を医療器械に取り付けるのに或る特定の方式を提供したが、特定の用途に関し、この技術分野において改良の余地があると考えられる。
【００１４】
本発明は、これら問題及び他の要望に取り組む。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
広義に且つ一般的用語で説明すると、本発明は、センサが取り付けられた血管内グラフトに具体化される。血管内グラフトは、血管内で運搬され、この血管内グラフトが植え込まれる管腔内の関連パラメータを測定する能力を備える。血管内グラフトは、管腔内パラメータに関するデータを外部モニタ装置に伝送する能力を備える。植え込み術が首尾よく行われたかどうかの確認は、迅速且つ容易に得られる。患者の継続管理は、費用が安く（開業医のオフィスで行われる）、非侵襲的であり、且つ正確であり、急性ＡＡＡ破裂の恐れがある患者の大部分について迅速なインターベンションを可能にする。本発明は又、より頻繁な患者の継続管理を可能にし、危険にさらされている動脈瘤を診断し、急性破裂前にかかる動脈瘤を治療する可能性を高める。
【００１６】
本発明の一特徴では、主要本体コンポーネント及び１つ又は２つ以上の枝コンポーネントを有するモジュール式血管内グラフトが提供される。１つ又は２つ以上のセンサが、枝コンポーネントに取り付けられる。少なくとも１つのセンサを枝コンポーネントの上端部の近くに取り付け、主要本体コンポーネントを血管内グラフトが植え込まれたときにセンサが動脈瘤嚢に隣接して位置するよう寸法決めすることにより、動脈瘤嚢内の関連パラメータの測定が容易になる。本明細書で用いる「隣接」という用語の意味は、動脈瘤嚢内又は検出されるパラメータ又は特性が動脈瘤嚢内の状態を指示する場所に設けられているセンサを意味している。動脈瘤嚢内の関連パラメータの測定は、動脈瘤破裂、血栓生成、感染、炎症又は他の異常について危険にさらされている患者の血管性の領域の首尾よい手技及び識別の早期確認を侵襲手技を必要としないで可能にできる。
【００１７】
アンテナ又は他のデータトランスミッタ及び電源も又、動脈瘤嚢に隣接して枝コンポーネントに取り付けるのがよく、それにより開業医又は技術者は、侵襲手技を必要としないでグラフト及び血管の健康状態をモニタすることができる。トランスミッタは、センサにより得られた測定値を患者の体外に設置されたレシーバに送る。主要本体コンポーネントにセンサ、トランスミッタ又は電源が装備されていない場合、主要本体コンポーネントの嵩が最小限に抑えられ、それによりカテーテル直径、ジャケット引っ込み及び展開に関する厄介な問題又は合併症が最小限に保たれる。本発明の別の特徴では、関連パラメータを測定し、測定値を外部モニタ装置に送ることができる少なくとも１つの一体型センサ／トランスミッタ装置が取り付けられた血管内グラフトが提供される。一体型センサ／トランスミッタ装置は、センサよりも嵩が大きいが、センサ及び独立のトランスミッタ装置よりも全体的な嵩が小さく、それにより血管内グラフトに関する全体的な嵩を小さくするのが促進される。
【００１８】
さらに、一体型センサ／トランスミッタ装置は、測定以外には機能を持たない１つ又は２つ以上の「サテライト」センサをかかる一体型センサ／トランスミッタ装置に接続することができるよう設計されたものであるのがよい。単一の一体型センサ／トランスミッタ装置及び小型の「サテライト」センサは、多数の一体型センサ／トランスミッタ装置よりも全体的な嵩を小さくするのを促進する。一体型センサ／トランスミッタを中央の場所、例えばグラフトの二叉部に取り付け、「サテライト」センサを血管内グラフト上の種々の場所に取り付けることにより、血管内グラフトに沿うと共に管腔内の多数の場所での関連パラメータの測定及び外部モニタ装置への伝送が容易になる。「サテライト」センサにより、関連パラメータの完全なプロファイルを得ることができ、異常のより正確な識別が可能になる場合がある。血管内グラフトに沿う又は動脈瘤嚢内の多数の場所での関連パラメータの測定は、血管内グラフトのコンポーネント相互間の密封の欠陥、グラフト摩耗又は動脈瘤の幾何学的形状の変化についての早期の検出を可能にする場合がある。また、小型の「サテライト」センサにより、関連パラメータを局部のグラフト嵩が設計の制約となる血管内グラフト上の場所、例えばグラフトの逆の枝又はグラフトを患者の大動脈内に保持する上側取付けシステムの近くからの測定することができる場合がある。
【００１９】
加うるに、「サテライト」センサを患者の管腔に直接取り付けることができることが想定されている。また、一体型センサ／トランスミッタ装置を管腔に直接取り付け又は植え込み状態の血管内グラフトに取り付けることができる。
【００２０】
さらに、検出機能を実行しない受動式装置又はモニュメントを植え込み状態の血管内グラフトに取り付けることができ又は動脈瘤嚢に直接取り付けることができることが想定されている。モニュメントの存在場所をモニタ装置で追跡することにより、管腔内における血管内グラフトの位置の変化又は血管内グラフトの外部の組織の幾何学的形状の変化を、関連パラメータの測定と関連した被嚢又は血栓隔離の問題を生じさせないで検出することができる。かかる変化は、体内漏れに起因する血管内グラフトの変位又は動脈瘤の再拡張の早期検出を可能にする場合がある。
【００２１】
圧力測定機能を備えたセンサを用いると、グラフトの破損又は血管内グラフトと血管系との間の密封具合の不良に起因する体内漏れを表す動脈瘤嚢の圧力変化を検出することができる。温度測定機能を備えたセンサを用いると、血管内における炎症、感染又は血栓生成と関連した「ホットスポット」と関係のある温度差を検出することができる。酸素及び他の血液成分、例えば酵素、蛋白及び栄養素を測定する機能を備えたセンサを用いると、体内漏れを表す微小の血液の流れを検出することができる。電位又は磁界を測定する機能を備えたセンサを用いると、血栓生成の恐れがある血管の領域と関連した電位差を検出することができる。また、他の検出分野、例えば、血中酸素飽和度測定、血糖、血液又は流体の流量、生化学的又はホルモンのバランス、血液の化学的性質、位置データ、動的変位データ、眼圧、呼吸、電気生理学、組織応力、静脈還流及び体内音響学への利用を促進するセンサを設けるのがよい。
【００２２】
本発明の更に別の特徴では、１本の連続した縫合糸を用いてセンサが血管内グラフトに取り付けられる。センサ上の或る１つの場所で始まり、センサ周りのラインニングステッチを用いてセンサをグラフトファブリックに取り付け、それにより取付けに必要な結び目の数が最小限に抑えられ、この場合単一の結び目が作られる。ランニングステッチは、血管内グラフト上のセンサの配設場所に応じてセンサ上の任意の場所で始まることができるということが想定されている。結び目の数を最小限に抑えることは、結び目が潜在的なグラフト摩耗箇所であり、しかも嵩を増すので有利である。加うるに、単一の結び目を用いる取付け設計により、センサを二叉部に最も近い端部のところには結び目が無いことによりグラフト二叉部の近くに配置することができる。
【００２３】
本発明の追加の特徴では、センサを、組織成長を阻止するか、既知又は制御された量及び（又は）タイプの組織成長を促進するかのいずれかである被膜で覆うのがよい。組織成長が測定機能を実施するセンサの機能を邪魔する場合があるので、組織成長を阻止し又は組織成長を既知のタイプ及び（又は）量に制限することにより、得られる測定値の信頼性を向上させることができる。
【００２４】
他の特徴では、医療器具に取り付けられた検出構造体を保護する方法が提供される。一実施形態では、医療器具をインターベンション部位までの前進中、折り畳み、それによりデリケートな検出器に対する一時的な保護手段とするのがよい。検出器を医療器械に取り付ける特定の方式が取られ、それにより、曲げ中における損傷を回避しながらしっかりとした取付けが得られる。検出器を損傷しないようにする保証を一段と高めるために検出器の取扱いを助ける追加の構造体を設けるのがよい。
【００２５】
検出器を医療器械に取り付ける別の方法及び方式では、粘着テープ又は一時的取付け構造体の種々のパターンの採用を含む。また、検出器を受け入れ、これらを医療器械に隣接して保持するポケットを形成するのがよい。他の方式では、構造体を医療器具に取り付ける縫合パターンが提供される。
【００２６】
本発明は、血管の動脈瘤部分を治療するための血管内グラフトの全ての用途に利用できる。さらに、本明細書に開示した発明及び方法を管腔内パラメータを非侵襲的に測定するのが望ましい場合にはいつでも利用できる。本発明を当該技術分野において知られている血管内グラフトの全ての形状に用いることができることが想定されている。
【００２７】
本発明の他の特徴及び他の利点は、本発明の原理を例示的に示す添付の図面と関連してなされる以下の詳細な説明から明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
例示の図面に示すように、又説明の目的上、本発明は、人工血管内グラフトであって、これが植え込まれた管腔内の関連パラメータを測定し、測定値を患者の外部に設置されたレシーバ（受信器）に送ることができる人工血管内グラフトに具体化されている。
【００２９】
図１を参照すると、本発明の実施形態が示されており、この実施形態では、当該技術分野において知られている形式のモジュール式分岐血管内グラフト１０が、当該技術分野において知られている方法を用いて同側腸骨動脈４４及び対側腸骨動脈４６の領域で動脈瘤嚢４２を横切って体内血管４０内に植え込まれている（対側枝部だけが示されている）。分岐血管内グラフト１０を管状幹コンポーネント２０及び２つの枝コンポーネント３０から体内で組み立てるのがよい。幹コンポーネント２０は、動脈瘤の上方に固定されるようになった上端部２２及び枝コンポーネント３０を受け入れるようになった下端部２４を有する。枝コンポーネント３０は、グラフト材料の外部に取り付けられたトランスミッタ（送信器）１２、電源１４及びセンサ１６を有する。トランスミッタ１２、電源１４及びセンサ１６を以下に説明するように１つの装置に一体化するのがよい。枝コンポーネント３０は、幹コンポーネント２０の下端部２４と嵌合するようになった上端部３２及び対側腸骨動脈４４に固定されるようになった下端部３４を有している。
【００３０】
センサ１６は、血管内グラフト１０の外部の関連パラメータを測定し、電源１４は、トランスミッタ１２のための電力を供給し、このトランスミッタは、測定値を患者の体外に設置されたレシーバ（図示せず）に送る。トランスミッタ１２、電源１４及びレシーバ（図示せず）は、外科用インプラントの技術分野において知られている任意の形式のものであってよく、或いは、小型化電源及びトランスミッタを利用した他のシステムであってもよい。電源１４及びトランスミッタ１２は例えば、ペースメーカ技術又は受動式電源、即ち超音波充電式キャパシタに用いられる形式のものであるのがよい。
【００３１】
１つ又は２つ以上のセンサ１６が、枝コンポーネント３０の上端部３２の近くではあるが幹コンポーネント２０と枝コンポーネント３０との間の取付け／密封領域２６の下に設けられていて、幹コンポーネント２０と枝コンポーネント３０との間の密封が危険にさらされないようになっている。取付け／密封領域２６は、枝コンポーネント３０に取り付けられたセンサのうちの１つ又は２つ以上が動脈瘤嚢４２に隣接して位置し、幹コンポーネント２０にセンサ１６を負担させないで動脈瘤嚢４２内の関連パラメータの設定を容易にするようなものであることに注目されたい。また、トランスミッタ１２及び電源１４は、これらも又動脈瘤嚢４２に隣接して位置するように枝コンポーネント３０に取り付けられていることに注目されたい。幹コンポーネントの嵩を最小限に抑えることにより、血管内グラフト１０に関する運搬プロフィールが小さくなりやすい。
【００３２】
センサ１６は、圧力を測定し、血管内グラフト１０の配置の補助手段として測定値を用い又は血管内グラフト１０の植え込み後であって動脈瘤の破裂が起こる前に生じる異常を突き止めることができる。センサ１６は、血管内グラフト１０と血管壁４０との間の血液の漏れ、即ち、これらの間の密封の不具合による体内漏れに起因する圧力の変化を検出することができる。さらに、センサ１６は、幹２０と血管壁４０との間の体内漏れに起因する漏れを原因とする圧力の変化を検出することができる。センサ１６は、動脈瘤嚢４２の領域に配置されているので、多数のセンサ１６がグラフト材料の外壁全体にわたって互いに邪魔になった状態で設けられている場合がある。というのは、局部血栓又は石灰化がセンサ１６のうち１つ又は２つ以上を血液の流れから遮蔽し、これらの測定値を誤ったものにする場合があるからである。さらに、センサ１６により、「除かれた」動脈瘤嚢４２の全体にわたる圧力差をマップすることができる場合がある。動脈瘤嚢における圧力測定値を±１／３０ｍｍＨｇ、好ましくは±１０ｍｍＨｇの精度の高い範囲で得ることができることが意図されている。
【００３３】
変形例として、センサ１６は、温度を測定してもよい。温度の差により、感染、炎症、血栓生成又は動脈瘤破裂の恐れの増大を指示する他の異常と関連した「ホットスポット」を識別できる。病理学及び生理学の分野で知られている方法を用いると、温度を血管内グラフトが植え込まれている血管壁内の変化に関連づけることができる。
【００３４】
変形例として、酸素又は血流の存在により変化が生じる他の成分、例えば酵素、蛋白及び栄養素を測定することにより血流を検出してもよい。かかるセンサは、従来型イメージング物理療法手段によって見逃される場合の多い僅かな血液の流れの検出を可能にし、したがって、体内漏れを早期に検出できる。一方法は、血管内グラフトの植え込み時に種々の成分のベースラインを得ることである。しかる後、測定した成分の量の変化を用いて異常を突き止めることができる。
【００３５】
変形例として、センサ１６は、電位又は磁界の強さを測定してもよい。電位の変化により、血栓生成の恐れがある患者の血管系の領域を突き止めることができる。誘起磁界は、脈動圧力に起因して生じるような動脈瘤の帯電部分のところに運動があることを指示する。
【００３６】
センサは又、他の検出分野、例えば血中酸素飽和度測定、血糖、血液又は流体の流量、生化学的又はホルモンのバランス、血液の化学的性質、位置データ、動的変位データ、眼圧、呼吸、電気生理学、組織応力、静脈還流及び体内音響学への利用を促進するために設けられる場合がある。
【００３７】
トランスミッタ１２、電源１４及びセンサ１６は、図１では枝コンポーネント３０の外部に位置した状態で示されているが、枝コンポーネント３０のグラフト材料の内部に設けてもよいことが想定されている。さらに、個々の患者の条件を満たすために図１に示すトランスミッタ１２、電源１４及びセンサ１６の数は様々であってよいことが想定されている。さらに、互いに異なる関連パラメータを測定するセンサ１６を一緒に使用してもよいことが想定されている。さらに、図１に示す本発明は、当該技術分野において知られている血管内グラフトインプラントの任意のタイプに利用できる。
【００３８】
図２を参照すると、本発明の別の実施形態が示されており、この実施形態では、一体型センサ／トランスミッタ５０が、血管内グラフト１１０に取り付けられ、「サテライト」センサ５２が、血管内グラフト１１０上の種々の場所に取り付けられている。一体型センサ／トランスミッタ５０は、関連パラメータを測定すると共に測定値をその患者の体外に位置するレシーバ（図示せず）に送ることができる。「サテライト」センサ５２は、関連パラメータを測定するだけであり、これらの測定値は、これらセンサがリード線５４により接続された一体型センサ／トランスミッタによって送られる。「サテライト」センサ５２は、血管内グラフト１１０の表面全体の関連パラメータの完全なプロファイルをもたらすことができ、したがって、異常の良好な識別を容易にする。
【００３９】
「サテライト」センサ５２は、一体型センサ／トランスミッタ５０よりも小さいので、血管内グラフト１１０の全体的な嵩は、多数の一体型センサ／トランスミッタ装置５０が用いられる場合よりも小さい。さらに、小型の「サテライト」センサ５２は、測定値を多数の場所、例えば上側取付け領域の近く又は動脈瘤嚢４２内から得ることができるよう配置されるのがよい。さらに、小型「サテライト」センサ５２は、局部のグラフト嵩が設計の制約となる血管内グラフト１１０上の場所、例えば逆の枝又はグラフトを患者の大動脈内に保持する上側取付けシステムの近くからの測定を容易にする。
【００４０】
別個の電源１１０を設けるのがよい。この電源を上述したように、又以下に更に説明するようにセンサ／トランスミッタに組み込むのがよい。一体型センサ／トランスミッタ５０を「サテライト」センサ５２に接続するリード線５４をグラフトファブリックの状態に織成するのがよく又は血管内グラフト１１０の外部に取り付けるのがよい。
【００４１】
個々の患者の要件を満たすよう図２に示す一体型センサ／トランスミッタ装置５０、電源１１４及び「サテライト」センサ５２の配置場所及び個数は様々であってよいことが想定されている。図示の実施形態では、一体型センサ／トランスミッタ装置５０は、二叉部のところに配置され、それによりこの装置５０が、収縮の際に動脈瘤壁から依然として最も遠くに配置された状態で動脈瘤嚢４２の中央に近くに位置することができる（図２参照）。さらに、図２に示す本発明を当該技術分野において知られている血管内グラフトインプラントの任意の形態に利用できることが想定されている。
【００４２】
さらに、一体型センサ／トランスミッタ５０及び「サテライト」センサ５２は、圧力、温度、酸素及び他の血液成分、電位又は血管内グラフト又は管腔の健康状態を表す任意他の関連パラメータを測定するために用いられる当該技術分野において知られている任意形式のものであってよい。圧力を測定するかかる一体型センサ／トランスミッタ５０の１つは、米国特許出願公開第２００２／００４５９２１号（ウォーリンスキー等）に開示されており、この特許出願を参照により引用し、その内容を本明細書の一部とする。この場合も又、他の検出分野、例えば、血中酸素飽和度測定、血糖、血液又は流体の流量、生化学的又はホルモンのバランス、血液の化学的性質、位置データ、動的変位データ、眼圧、呼吸、電気生理学、組織応力、静脈還流及び体内音響学への利用をサポートできる。
【００４３】
図３は、本発明に用いられる代表的な一体型センサ／トランスミッタ５０を示している。一体型センサ／トランスミッタ５０は、トランスミッタ／レシーバ、エネルギー交換器５６、キャパシタ５７及びセンサ５８を備えた制御チップ５５を有する。外部レシーバ（図示せず）は、変換器、コンピュータ、ＬＣＤディスプレイ装置、例えばセンサ５８が圧力を測定する場合には圧力計を有するのがよい。作用を説明すると、外部レシーバ内の変換器は、超音波エネルギーを用いてキャパシタ５７を充電し、センサ５８を作動させて関連パラメータを測定し、超音波で測定パラメータを送る。外部レシーバは、送られた関連パラメータを受け取り、測定値を評価し、測定値を例えば圧力パルス曲線として表示する。
【００４４】
図２は、リード線５７により互いに接続され、血管内グラフト１１０に取り付けられた一体型センサ／トランスミッタ５０及び「サテライト」センサ５２を示しているが、本発明の変形実施形態は、唯一のインプラントとして一体型センサ／トランスミッタ５０を利用してもよい。さらに、「サテライト」センサ５２を一体型センサ／トランスミッタ５０が血管４０に取り付けられるか血管内グラフト１１０に取り付けられるかのいずれかの状態で血管４０に取り付けてもよい。図４は、リード線５４により「サテライト」センサ５２に接続された一体型センサ／トランスミッタ５０が納められている動脈瘤嚢４２を横切って植え込まれた血管内グラフト１１０を示している。動脈瘤嚢４２内の圧力測定値を、一体型センサ／トランスミッタ５０を単独で利用するか又は１つ又は２つ以上の「サテライト」センサ５２又は一体型センサ／トランスミッタ５０と関連して用いるかのいずれかにより±１／３０ｍｍＨｇ、好ましくは±１０ｍｍＨｇの高い精度範囲で得ることができることが想定されている。
【００４５】
図２及び図４に示す本発明の変形実施形態では、互いの相対存在場所を検出する機能を備えた超小型装置が血管内グラフト１１０に取り付けられるか血管４０に取り付けられるかのいずれかになっている。超小型装置を外部エネルギー源によって付勢することができ、かかる超小型装置は、これらの相対存在場所を検出し、このデータを患者の体外に設置されたレシーバに送る。次に、このデータを解釈して血管内グラフト１１０の変位又は血管４０の幾何学的形状の変化が生じたかどうかを判定することができる。かかる変化は、体内漏れに起因する血管内グラフト１１０の変位又は動脈瘤４２の再拡張の早期検出を可能にする。解像度を良好にするために追加の超小型装置を設けるのがよい。関連パラメータを測定するのではなく、超小型装置の存在場所を検出することにより、被嚢又は血栓分離に起因する信頼性の問題が最小限に抑えられる。超小型装置は、データを読み取り、解釈し、そして送ることができるＭＥＭチップに取り付けられ又はこれと一体の超音波振動子であるのがよいことが想定されている。超小型装置は、エネルギー源と関連して利用される超音波又は他のエネルギーレフレクタ（反射器）であってもよい。超音波を用いてレフレクタの存在場所を示し又は画像化することは、組織の超音波画像を作ることよりも非常に容易である。
【００４６】
図２及び図４に示す本発明の別の実施形態では、検出機能を実施しない装置又はモニュメントを植え込み状態の血管内グラフト１１０に取り付け又は動脈瘤嚢４２に直接取り付けてもよい。モニュメントの存在場所をモニタ装置で追跡するのがよく、それにより血管４０内での血管内グラフト１１０の位置の変化又は血管内グラフト１１０の外部の組織の幾何学的形状の変化を検出する。モニタ装置を患者の体外に設け又は植え込み状態の血管内グラフトに取り付けてもよいことが想定される。図５は、患者の体内に植え込まれたモニュメント６０の取り付けられている血管内グラフト３１０の存在場所を検出するために用いられている外部モニタ装置５４を示している。モニュメントは、電気的に受動式の装置又は磁気センサであるのがよいことが想定される。モニュメントの位置を検出するためにＲＦ又は磁石を用いることが想定されている。一例では、動脈瘤嚢４２に取り付けられた磁気センサの位置を、公知の磁界の強さ及び形状の外部磁石を用いて測定する。外部磁石を体外で多数の位置及び向きに動かし、磁気センサを超音波でポーリングすることにより、磁気センサの位置のベースラインが確立される。次に磁気センサの位置をポーリングすることにより、動脈瘤嚢４２の幾何学的形状の変化を検出することができる。
【００４７】
図６に示す更に別の実施形態では、センサ１６又は一体型センサ／トランスミッタ５２が、１本の連続した縫合糸７０を用いて血管内グラフト１１０のファブリックに取り付けられており、この縫合糸は、センサ１６上の始点７２からセンサ１６の周りに連続して延び、そして終点７４に戻るランニングステッチを備えている（図６の破線は、縫合糸７０が血管内グラフト１１０のファブリックの内周部上に位置する場所を指示している）。縫合糸ループ７１が、取付けを容易にするためにセンサ１６に設けられている。単一の結び目７５を用いて縫合糸７０の端を結ぶのがよい。ランニングステッチは、センサのいずれか一方の端で始まってもう一方の端で終わり、血管内グラフト１１０上のセンサ１６の配設場所及び取付け要件に応じて、或る程度の数のステッチを利用するのがよいことが想定される。結び目の数を最小限に抑えることにより、嵩が減少するだけでなく、潜在的なグラフト摩耗箇所が減少し、しかもセンサを遠位端部のところに結び目が無いことによりグラフト二叉部の近くに配置することができる。さらに、連続した縫合糸７０の取付け法をセンサ１６が縫合糸穴又は任意他の取付け機構を備えた状態で利用するのがよいことが想定されている。
【００４８】
本発明の更に別の実施形態では、センサ１６を被膜、例えばテフロン（登録商標）又はヘパリンで覆って組織成長を阻止するのがよく、又は、被膜、例えばトロンビンで覆って既知の又は制御された量の組織成長を促進するのがよい。性能の発揮を妨害する場合のある組織成長を阻止し又は制御することにより、センサ１６により行われる測定の信頼性が向上する。
【００４９】
図７及び図８を参照すると、インターベンション手技、例えば大動脈瘤修復に用いられるグラフト２００の形態をした代表的な医療器具が示されている。上述した理由のうちのいずれを考慮しても、グラフト２００は、検出器又は他の装置２１０を備えるのがよい。放射線不透過性マーカ２１２も又、グラフト並びにステント２１４又は他のフレーム若しくは繋留器具に取り付けるのがよい。運搬用カテーテル２１６を用いてインターベンション部位までグラフト２００を前進させる際に検出器２１０を保護することに関心がある状況では、グラフト２００を最初に、全体としてＨ字形に折り畳むのがよく、したがってセンサ２１０がグラフト２００中の１対の折り畳み部２２０，２２２相互間に配置されるようになる。運搬用カテーテル２１６をグラフト２００及びセンサ２１０上でこれらに沿って引くと、グラフトそれ自体は、保護バリヤとしての役目を果たす。
【００５０】
検出器２１０を保護する種々の方式を採用することができる。例えば、図９及び図１１に示すように、グラフトをＨ字形に折り畳んだ後、第２の折り畳み部２３２をＨ字形の脚２３４に作る。センサ２１０のメンブレン２４０が管状グラフト器具２１０（図９及び図１０参照）の半径２５０に全体として垂直に差し向けられている場合、１つの折り畳み脚２３４は、メンブレン２４０を覆って配置され、それにより、運搬用カテーテル２１６内に配置されると、センサ２１０にとって二重の保護層となる。変形例として、図１１及び図１２に示すように、センサメンブレン２４０が全体としてグラフト半径に平行である場合、２つの脚２３４の折り畳み部分２５２は、グラフト２００がカテーテル２１６内に装填される場所で保護のためにセンサ２１０を覆って構成できる。
【００５１】
いずれの方式でも、センサ２１０の脆いメンブレン２４０は、カテーテル２１６内への装填中及び血管系内での前進中、損傷及び摩耗から保護される。したがって、更に、脆いメンブレン２４０をインターベンション部位のところでの展開時にのみ露出させる場合がある。かかる方式は、センサがインターベンション部位のところに植え込まれたときに完全に動作状態であるようにすることができる。関連の方式では（図１３参照）、２つの折り畳み部分を用いてセンサを保護するのではなく、又は第２の折り畳み部２３２を脚２３４内に設けるのではなく、脚２３４を直接保護のためにセンサを覆って配置してもよい。他の折り畳み方式も又、保護のために採用できる。
【００５２】
次に図１４及び図１５を参照すると、センサ３１０をループ状耳部３１２を用いてグラフトに取り付ける方式が示されている。これらの図において、陰影を付けた端の円は、グラフト壁に入る縫合側を表し、白くなっている円は、グラフト壁から出る縫合側を表している。特定の一方式では、センサの下側ステッチは、例えば分岐グラフトで見られる分流縫合部３００から約１ｍｍ離れたところに位置している。当初、センサ３１０を単一のステッチを２、３作り、結び目を作らないで定位置に仮留めする。別の１本の縫合糸を用いて、止め結びを縫合糸の端から約３ｃｍ離れたところに作る。針を分流部３００から約１６〜１７ｍｍ離れたところでグラフト（符号３２１のところ）に挿入し、内側から再び挿入して針が分流部３００に１．０〜１．５ｍｍ近づいたところで出て（符号３２２のところ）、きっちりと引かれるようにする。次に、針を分流部３００に１ｍｍ近づいたところでグラフトに突き刺し又は差し込み（符号３２３のところ）、センサ耳部３１２を通ってグラフトから（符号３２４のところで）出る（ステッチ箇所３２３，３２４）。センサメンブレンを傷付けないよう注意を払う。次に、針を、センサ耳部３１２の近くに位置するステッチ箇所３２５のところでセンサ耳部３１２上でこれに沿ってグラフトに突き刺し、次にステッチ箇所３２６のところでセンサ３１０の側の近くで出し、縫合糸を再びきっちりと引き締める。
次に、針をステッチ箇所３２７のところでグラフトに突き刺し、そしてステッチ箇所３２８のところで出すことによりランニングステッチを作る。約１．５ｍｍの間隔を用いる。その後、針を約１．５ｍｍ離れたステッチ箇所３２９のところでグラフトに突き刺し、そして約０．５ｍｍ離れたステッチ箇所３３０のところで出し、縫合糸をきっちりと引くことによって第２のランニングステッチを作る。図１５に詳細に示されているように、針を１ｍｍ離れた箇所３３１のところで突き刺し、方向を逆にして箇所３３０と箇所３３１との間の真ん中に位置する箇所３３２のところで出るようにすることにより二重ループ結び目を作る。箇所３３０から箇所３３１までのところのステッチを弛んだままにしておく。針を弛んだ状態のステッチ周りに二重に巻き付け、次にきっちりと引く。針を箇所３３０，３３１相互間の真ん中で、しかしながら箇所３３２から見てステッチの反対側でグラフトに突き刺し（箇所３３３）、再びきっちりと引く。これにより結び目が作られる。
【００５３】
しかる後、縫合糸を二重ループ結び目から約０．５ｍｍ離れた箇所３３４で出るよう差し向ける。針を１．５ｍｍ離れた箇所３３５のところでグラフトに突き刺し、きっちりと引く。縫合糸をステッチ箇所３３６のところにおいてセンサ耳部３１２の内側でグラフトを通って引き回す。針をセンサ耳部３１２の近くに位置するステッチ箇所３３７のところにおいてセンサ耳部３１２上でグラフトに突き刺す。縫合糸をステッチ箇所３３８のところにおいてセンサ耳部３１２の内側でグラフトを通って上に差し向ける。センサループの内側に作られたステッチ箇所３３６，３３８，３４０は、ほぼ２〜３本の互いに間隔を置いたたて糸又はよこ糸である。
【００５４】
さらにステッチを作ってセンサ耳部を保持する。最初に、針をステッチ３３６，３３７周りにループ状に進め、次にセンサ耳部の近くに位置するステッチ箇所３３９のところにおいてセンサ耳部上に挿入する。次に針をステッチ箇所３４０のところにおいてセンサ耳部の内側でグラフトに通す。ループをステッチ３３８ａ，３３９の周りに作り、次にセンサ耳部の近くのステッチ箇所３４１のところにおいてセンサ耳部上に置く。
【００５５】
次にランニングステッチを作る。センサの側の近くで、縫合糸をステッチ箇所３４２のところに置いてグラフトから引き出し、きっちりと引く。次に、針を約１．５ｍｍ離れたステッチ箇所３４３のところに置いてグラフトに突き刺し、そして約１．５ｍｍ離れたステッチ箇所３４４のところで出す。針を約１．５ｍｍ離れたステッチ箇所３４５のところにおいてグラフトに突き刺し、そして約０．５ｍｍ離れたステッチ箇所３４６のところにおいて出すことにより第２のランニングステッチを作る。縫合糸を再びきっちりと引く。
【００５６】
１ｍｍ離れた箇所３４７のところにおいて針をグラフトに突き刺し、方向を逆にして箇所３４６と箇所３４７との中間に位置する箇所３４８のところで出すことにより二重ループ結び目を作る。ステッチ３４６〜３４７を弛んだままにしておく。針を弛んだ状態のステッチ周りに二重に巻き付け、次にきっちりと引く。針を箇所３４６，３４７相互間の真ん中で、しかしながらステッチ箇所３４８から見てステッチの反対側でグラフトに突き刺し（箇所３４９）、再びきっちりと引く。これにより結び目が作られる。
【００５７】
センサのこの側に最後のランニングステッチを作るには、二重ループ結び目から約０．５ｍｍ離れた箇所３５０のところで針を引き出す。次に、針を、１．５ｍｍ離れた箇所３５１のところでグラフトに突き刺し、ステッチ箇所３５２のところにおいてセンサ耳部の内側でグラフトを通って上方に前進させ、きっちりと引く。
【００５８】
センサ耳部を保持するステッチを作るため、針をステッチ３２４，３２５周りにループ状に進め、次にセンサ耳部の近くに位置するステッチ箇所３５３のところにおいてセンサ耳部上に挿入する。次に、針をステッチ箇所３５４のところにおいてセンサ耳部の内側でグラフトを通って上方に配置する。次に、針をステッチ３５２，３５３周りにループ状に進め、次にセンサ耳部の近くに位置するステッチ箇所３５５のところにおいてセンサ耳部上に挿入する。センサループの内側に作られたステッチ箇所３２４，３５２，３５４は、ほぼ２〜３本の互いに間隔を置いたたて糸又はよこ糸である。
【００５９】
上述の方式は、グラフトへのセンサ３１０のしっかりとしていて且つ有効な取付けをもたらすようになっている。さらに、上述の方式は、検出器がループ状耳部３１２のところでのみ係合し、センサ３１０の脆い部分から遠ざかって位置するので、取付け中、潜在的な損傷を最小限に抑える。
【００６０】
図１６〜図１８を参照すると、デリケートな検出器を取り扱う装置が示されている。第１の実施形態では、ループ状耳部３１２を備えた検出器３１０を受け入れるよう寸法決めされた長手方向スリット４１２及び内部ボア４１４を有する管状装置４１０を取扱いのために採用するのがよい。管状装置は、センサ３１０を医療器具までこれへの取付けのために運搬している間、センサ３１０を保護するのに十分な剛性を備えた本体を有する。次に、管状本体をセンサが医療器具に固定される前又は後に取り外すのがよい。
【００６１】
他の特徴では、取扱い器具は、この装置の外部から突き出た把持ウイング４２２及び検出器及び又は他の脆弱な装置を受け入れるよう寸法決めされたスロット付き内部４２４を有する全体として矩形の構造体４２０の状態で具体化されるのがよい。取扱い器具は又、側壁から長手方向に延びる取っ手４３２を備えた管状レシーバ４３０に具体化できる。かかる構造体は両方共、この場合も又、敏感な装置を取り扱い、場合によっては医療器具又は他の器具への取付け中又は図９〜図１３に示すグラフト折り畳み部の配設中、これら装置を保持するようになっている。
【００６２】
次に図１９及び図２０を参照すると、センサ３１０をグラフト又は医療器具に取り付けるのを助ける更に２つの方式が示されている。多数のウイング４４２を備えた粘着性ストリップ４４０を、センサ３１０と一時的又は永続的にオーバーラップするよう寸法決めするのがよい。ウイング４４２は、医療器具に接近すると共に例えば医療器具へのセンサの縫い付けを容易にする補助取付け機構のスペースを与えるよう設計されている。かくして、センサ３１０のループ状耳部３１２は、接近可能である。別の方式では、フック状部材４５０を用いてセンサを医療器械に一時的に取り付けて永続的な手段を取付けプロセスに利用できるようにしてもよい。また、グルー又は他の接着剤をセンサ３１０の裏面に塗布して取付け中、センサを定位置に保持するのがよいことが想定されている。また、これら方式並びに上述の方式の特徴を用いると、取扱い又は保護器具を取り外した時点で組立体を血管系内に展開するまでセンサをグラフトに一時的に取り付けることができる。分解材料又はリリースワイヤ等を用いると、センサ取扱い又は保護構造体を離脱させて取り外すことができる。
【００６３】
センサ３１０を医療器具５００に隣接して取り付け又は保持する他の方式（図２１及び図２２参照）では、医療器具５００にポケット５１０，５１２を設けるのがよい。第１の方式では、ポケット５１０を材料中に織り込むのがよく又は医療器具５００の一体部分であるのがよい。第２の方法では、一片の材料５１２を医療器具５００に取り付けてポケットを作るのがよい。両方の方式において、ポケット５１０，５１２は、例えばセンサ３１０周りに閉じられ、それによりセンサ３１０のしっかりとした受け具をもたらすことが想定されている。
【００６４】
図２３〜図２８では、放射線不透過性マーカ又は検出器又は他の装置６００をグラフト器具６１０に縫い付けることにより取り付ける種々の方式が示されている。各方式ではグラフト６０に入ってこれから出るステッチを作る。上述したように、陰影の付けられた円は、グラフト壁から出る縫合側を表し、白い円は、グラフト壁に入る縫合側を表している。“Ｘ”は、縫い付けプロセスで用いられている縫合糸のちどり掛け（クロスステッチング）を表している。破線は、グラフトの内部を通る縫合糸を含む。さらに、縫合は、Ａ〜Ｚまで時間の経過順に表示されており、図２３及び図２７で採用された方式に関し、Ａ〜ＺまでそしてＡ１，Ｂ１等を順次連続して表示されている。さらに、図示されていないが、縫合パターンは、第２の縫合糸を用いて逆の時間の経過順に繰り返されている。止め結びを作り、縫合糸を溶かすことにより結び目の玉を各縫合糸の端に作る。これとは僅かに異なる方式が図２３で取られており、この方式では、単一の縫合糸を用い、より多くのステッチ箇所が設けられ、単一の縫合糸は、検出器又は他の装置６１０と交差する。図２４〜図２７に示す方式は、ステッチ箇所の数及び結び又はちどり掛けにおいて異なっているが、検出器６００を対角線状に横切る点に関しては共通の方式を含む。図２０に示す方式は、センサ又は他の装置６００を側方に横断するが、対角線状には横断しないという点においてユニークである。
【００６５】
本発明の幾つかの特定の形態を図示して説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の改造を施すことができることは明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載にのみ基づいて定められる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の一実施形態の部分断面図であり、動脈瘤嚢を横切って植え込まれた部分組み立て状態の分岐血管内グラフトを示す図である。
【図２】本発明の別の実施形態の斜視図であり、一体型センサ／トランスミッタ装置及び「サテライト」センサを備えた分岐グラフトを示す図である。
【図３】本発明の代表的な一体型センサ／トランスミッタ装置の斜視図である。
【図４】図２に示す本発明の変形実施形態の部分断面図であり、一体型センサ／トランスミッタ装置及び「サテライト」センサが納められた動脈瘤嚢を横切って植え込まれた分岐グラフトを示す図である。
【図５】本発明の別の実施形態の略図であり、患者の体内に植え込まれているモニュメントが取り付けられた血管内グラフト及び外部源／レシーバを示す図である。
【図６】単一の縫合糸及びランニングステッチを用いて本発明のセンサが取り付けられた状態を示すグラフトファブリックの一部の拡大図である。
【図７】センサが取り付けられたグラフトを示す側面図である。
【図８】Ｈ字形に折り畳まれた図７のグラフトを示す部分斜視図である。
【図９】図８のグラフトの材料をセンサの周りに折り畳む際の第１のステップを示す端面図である。
【図１０】図８のグラフトの材料をセンサの周りに折り畳む際の第２のステップを示す端面図である。
【図１１】図８のグラフトの材料をセンサの周りに折り畳む第２の方式の第１のステップを示す端面図である。
【図１２】図８の材料をセンサの周りに折り畳む第２の方式の第２のステップを示す端面図である。
【図１３】材料をセンサの周りに折り畳む第３の方式を示す端面図である。
【図１４】センサを医療器具に取り付ける方式を示す側面図である。
【図１５】結び方の拡大図である。
【図１６】検出器を取り扱うと共に保護する構造体の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図１７】検出器を取り扱うと共に保護する構造体の第２の実施形態を示す斜視図である。
【図１８】検出器を取り扱うと共に保護する構造体の第３の実施形態を示す斜視図である。
【図１９】検出器を医療器械に取り付けるのを助ける構造体の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２０】検出器を医療器械に取り付けるのを助ける構造体の第２の実施形態を示す斜視図である。
【図２１】検出器を受け入れる構造体の第１の実施形態を備えたグラフトを示す斜視図である。
【図２２】検出器を受け入れる構造体の第２の実施形態を備えたグラフトを示す斜視図である。
【図２３】種々の器具をグラフトに取り付ける第１の縫いパターンを示す側面図である。
【図２４】種々の器具をグラフトに取り付ける第２の縫いパターンを示す側面図である。
【図２５】種々の器具をグラフトに取り付ける第３の縫いパターンを示す側面図である。
【図２６】種々の器具をグラフトに取り付ける第４の縫いパターンを示す側面図である。
【図２７】種々の器具をグラフトに取り付ける第５の縫いパターンを示す側面図である。
【図２８】種々の器具をグラフトに取り付ける第６の縫いパターンを示す側面図である。
【図１】
2007525260.tif 000003
【図２】
2007525260.tif 000004
【図３】
2007525260.tif 000005
【図４】
2007525260.tif 000006
【図５】
2007525260.tif 000007
【図６】
2007525260.tif 000008
【図７】
2007525260.tif 000009
【図８】
2007525260.tif 000010
【図９】
2007525260.tif 000011
【図１０】
2007525260.tif 000012
【図１１】
2007525260.tif 000013
【図１２】
2007525260.tif 000014
【図１３】
2007525260.tif 000015
【図１４】
2007525260.tif 000016
【図１５】
2007525260.tif 000017
【図１６】
2007525260.tif 000018
【図１７】
2007525260.tif 000019
【図１８】
2007525260.tif 000020
【図１９】
2007525260.tif 000021
【図２０】
2007525260.tif 000022
【図２１】
2007525260.tif 000023
【図２２】
2007525260.tif 000024
【図２３】
2007525260.tif 000025
【図２４】
2007525260.tif 000026
【図２５】
2007525260.tif 000027
【図２６】
2007525260.tif 000028
【図２７】
2007525260.tif 000029
【図２８】
2007525260.tif 000030
【国際調査報告】
2007525260.tif 000031
2007525260.tif 000032
2007525260.tif 000033