(57)【要約】全血を収集し、一種以上の成分に分離するための方法および装置が開示される。再利用可能な分離コントローラーと協力するように適合される使い捨て可能な血液分離流体回路（４）が提供される。流体回路は、血液供給源と連絡するための流体流れ通路（６）、および流体流れ通路と流体連絡する初期収集チャンバを備える。上記流体流れ通路は、血液供給源に接続され；そしてある量の全血が、上記供給源から上記初期収集容器内に収集される。この供給源は次いで、使い捨て可能な流体回路から断たれる。この使い捨て可能な流体回路は、再利用可能なコントローラー（２）と連結して取り付けられ、収集された血液は、使い捨て可能な流体回路アセンブリを介して加工され、所望の成分に分離される。
2007516043.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血を収集し、一種以上の成分に分離するための方法であって、該方法は、
再利用可能な分離コントローラーと協力するように適合された使い捨て可能な血液分離流体回路を提供する工程であって、該流体回路は、血液供給源と連絡するための流体流れ通路、該流体流れ通路と流体連絡する初期収集チャンバおよび該初期収集容器と流体連絡する血液加工チャンバを備える、工程；
該流体流れ通路を、血液供給源に接続する工程；
該供給源由来のある量の全血を、該初期収集容器に収集する工程；
該使い捨て可能な流体回路から該供給源を断つ工程；
該使い捨て可能な流体回路を該再利用可能なコントローラーと結合して取り付ける工程；ならびに
該収集された血液を、該使い捨て可能な流体回路アセンブリ、および血液を所望の成分に分離するための加工チャンバを通して加工する工程；
を包含する、方法。
【請求項２】
前記供給源が前記流体回路から断たれた後に、前記取り付ける工程が行なわれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記初期収集チャンバが、ある量の抗凝固薬を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
約２００〜７５０ｍｌの全血が、前記初期収集チャンバに収集される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
約５００ｍｌの全血が、前記初期収集チャンバに収集される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
１ユニットの全血が、前記初期収集チャンバに収集される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記流体回路を通して加工するために、全血のさらなる収集チャンバを前記流体流れ通路に接続する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記再利用可能なデバイスが、前記収集する工程または加工する工程の間、前記供給源に近接しては存在しない、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記再利用可能なデバイスが、前記収集する工程が行なわれる位置とは異なる位置にある、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記血液供給源がヒトである、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記初期収集チャンバ中の血液が、連続して加工される、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記初期収集チャンバ中の血液が、同時に加工される、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
他の血液供給源由来の血液を一緒にプールする工程、および該プールされた血液を前記流体回路を通して加工するために前記流れ通路内に流す工程を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
約４０５〜５５０ｍｌの全血が、前記初期収集チャンバ内に収集される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
使い捨て可能な、血液加工流体回路アセンブリであって、以下：
血液供給源との流体連絡の間に血液を加工するように適合された血液加工チャンバおよび複数の容器、および連結した流体流れ管；
を備え、
該血液加工アセンブリが、該血液供給源との連絡が中断した後に加工するために、該供給源由来のある量の全血を受容するための初期収集容器をさらに備える、
血液加工流体回路アセンブリ。
【請求項１６】
前記初期収集容器が、１ユニットの全血を保持するのに十分な体積を有する、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記初期収集容器が、約２００ｍｌと約７５０ｍｌとの間の体積を有する、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記初期収集容器中に、ある量の抗凝固薬をさらに備える、請求項１５に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本出願は、本明細書によって、米国特許仮出願番号６０／５３２，３１０号（２００３年１２月２３日出願、これは、本明細書中に参考として援用される）に対する優先権を主張し、その利益を主張する。
【０００２】
本発明は、全血を収集し、一種以上の成分に分離するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
一種以上の血液成分を必要とする患者に後に投与するために、健常なドナーから全血を収集することは周知である。患者は、多くの場合、特定の血液成分のみを必要とするので、現在、健常なドナーから収集した全血を、赤血球、血小板、または血漿などの一種以上の成分に分離すること（一般的には、「アフェレーシス」と呼ばれる）が一般的である。すぐには必要とされない血液成分は、保存され得るか、または他の適用のためにさらに加工され得るか、あるいは、不必要な成分は、ドナーに戻され得る。アフェレーシスはまた、病気の患者由来の一種以上の血液成分を除去するための治療手順として使用され得る。
【０００４】
現在入手可能である、このような血液収集プロセスを実施するための血液を加工するデバイスまたはアフェレーシスデバイスとしては、Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ、Ｉｌｌｉｎｏｉｓにより市販されているＣＳ−３０００（登録商標）血液分離デバイス、Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）血液分離デバイス、Ａｕｔｏｐｈｅｒｅｓｉｓ−Ｃ（登録商標）血液分離デバイスおよびＡＬｙｘ（登録商標）血液分離デバイスが挙げられる。他の製造業者から入手可能であるアフェレーシスデバイスとしては、Ｇａｍｂｒｏ  ＢＣＴ、Ｌａｋｅｗｏｏｄ、ＣｏｌｏｒａｄｏのＳｐｅｃｔｒａ（登録商標）およびＴｒｉｍａ（登録商標）、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｈｅｍｏｃａｒｅ，Ｉｎｃ．、Ｒｅｄｍｏｎｄ、ＷａｓｈｉｎｇｔｏｎのＡＳ１０４およびＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｂｒａｉｎｔｒｅｅ、ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓのＶ−５０および他のモデルが挙げられる。これらのデバイスは代表的に、予め組み立てた使い捨て可能な滅菌流体流れ回路、およびこの流体回路を介した加工を制御する連結した再利用可能なコントローラーまたはコントロールモジュールを使用する。
【０００５】
上に同定したデバイスにおいて、ドナーまたは他のヒト被験体は、代表的に、全血収集手順を通して上記デバイスに付着されたままであり、この全血収集手順は、２０〜２５分間くらいの短さ、または９０分間くらいの長さなどであり得る。いかに長い時間がかかっても、別個の血液加工コントローラーまたはコントロールモジュールデバイスが通常各ヒト被験体（ドナーまたは患者）と連結しており、従って、被験体は、その加工全体を通して流体回路に接続されたままである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ドナーから血液を収集し、ドナーの接続が断たれた後にその血液を加工するための特殊化したデバイスが提案されている（例えば、Ｂｒｏｗｎらの米国特許第４，８０６，２５２号明細書を参照のこと）が、デバイスの使用効率を改善するため、コストを低減するため、およびドナーの時間に対する負担を最小化して不便さを低減するための、用途の広い血液収集装置および方法の開発に対する継続的な要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
本発明に従って、効率を改善しかつ不便さを低減させて、全血を収集し、一種以上の成分に分離するための方法および装置が提供される。本方法は、他の血液分離適用およびプロセスにも適した再利用可能な分離コントローラーまたはコントロールモジュールに協力するように適合された使い捨て可能な血液分離流体回路を提供する工程を包含する。この流体回路は、血液供給源（例えば、ヒト被験体、ドナーまたは患者の血管）と連絡するための流体流れ通路、およびその流れ通路と流体連絡する初期収集チャンバを備える。
【０００８】
本発明の方法に従って、この流体通路流れは、健常なヒトドナーのような血液供給源に接続されるが、本発明の方法は、一般的には、ヒト、または特に健常なドナー由来の全血を収集し、分離する工程に限定されない。ある量の全血が、上記供給源から初期収集チャンバに収集される。流体回路は、次いで、この供給源から断たれる。健常なドナーの場合、このドナーは血液収集場所または血液収集センターを離れ得、このドナーの存在および時間はもはや必要とされない。
【０００９】
使い捨て可能な流体回路は、収集の時点でコントローラーに取り付けられないとしても次いで再利用可能なコントローラーと結合して取り付けられる。初期収集容器に収集された全血は、次いで、使い捨て可能な流体回路アセンブリを通して加工され、所望の成分に分離される。この手順に従って、血液収集流体回路へのこの供給源の継続的な接続は、加工する工程全体にわたっては必要とされず、全血が初期収集チャンバに収集される間の初期収集期間のみ必要とされる。また、コントローラーを各ドナーまたは患者に専用にする必要はなく、一つのコントローラーが、多数の異なる供給源からの血液を加工するために使用され得る。
【００１０】
本発明の他の局面に従って、全血が流体回路アセンブリを通してその後加工されるときに、初期収集チャンバは、全血の凝結または凝固を阻害するように全血と混合するために、好ましくはある量の抗凝固薬を備える（または初期収集チャンバに収集されるときに血液中に計量しながら供給され得る）。上記初期収集チャンバに収集される血液の量は、使用者が所望するような量であり得、この量は、ドナーまたは患者の健常さと一致するが、収集される全血の量は、代表的な全血の「ユニット」であると予測され、「ユニット」は、特定の収集機関により規定され得るとおりであるか、または、任意の適用可能な規制機関、規則またはガイドラインによって規定され得るとおりである。約２００〜７５０ｍｌの間の全血が、標準的に初期収集チャンバ内に収集され、より具体的には約４０５〜５５０ｍｌ、より具体的には約５００ｍｌの全血が、初期収集チャンバ内に収集されると予測される。これらの範囲は、異なる国または地域では、異なり得、異なる血液収集機関では異なり得る。
【００１１】
本発明のさらなる局面に従って、再利用可能なコントローラーまたは再利用可能なデバイスは、血液を収集または加工する間に、ヒトに近接している必要はなく、収集工程が行なわれている位置から完全に離れた位置であってもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（詳細な説明）
本発明は、Ｂａｘｔｅｒ  Ａｙｌｘ（登録商標）血液収集分離システムと関連して本明細書中に記載される。しかし、本発明は、特定のシステムにも特定の製造業者により製造されたシステムにも限定されない。本発明は、他の現在入手可能な血液収集分離システムと関連してまたはそれを使用して使用され得るか、またはなお種々の血液加工手順のために開発され、使用され得る。
【００１３】
図１に示すように、そのシステムは、予め滅菌され、必ずしもではないが、好ましくは一体化した予め組み立てた使い捨て可能な流体回路アセンブリ（一般的に４）と協力して血液分離プロセスを実施するための再利用可能なコントローラーまたはコントロールモジュール２を備える。この再利用可能なコントローラーまたはコントロールモジュールおよび使い捨て可能な回路アセンブリは、以下の特許または特許出願の一つ以上により詳細に記載され、これらの特許または特許出願は、本明細書中で、この記述に参考として援用される：米国特許第６，３２５，７７５号およびＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０２／３１３１７、同ＰＣＴ／ＵＳ０２／３１３１９、同ＰＣＴ／ＵＳ０３／３３３１１および同ＰＣＴ／ＵＳ０３／０７９４４。
【００１４】
これまでに示されているとおり、本発明はまた、他のアフェレーシスシステム（例えば、Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）分離器（米国特許第５，３７０，８０２号に示される）、Ａｕｔｏｐｈｅｒｅｓｉｓ  Ｃ（登録商標）分離器（米国特許第５，１３５，６６７号および同第５，１９４，１４５号に示される）、Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ  Ｖ−５０分離器、Ｇａｍｂｒｏ  Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）分離器およびＴｒｉｍａ（登録商標）分離器および以前に言及されている他の機器）と一緒に使用され得る。この段落で述べた米国特許のそれぞれは、本明細書中で参考として援用される。
【００１５】
図１に見られるように、上記使い捨て可能な流体回路アセンブリ４は、血液供給源（例えば、ヒト被験体の血管）にアクセスするための針８で終わる可撓性プラスチック管の形態で、流体通路（一般的に６）を備える。代表的な適用において、この血液供給源は、ヒト被験体であり、より代表的には、患者への後の投与のための血液または血液成分を与える健常なドナーである。しかし、特許請求の範囲に特定されない限り、本発明は、特定の全血供給源との使用にも健常なドナーにも限定されない。上記流体流れ通路は、針から流体回路を通じてこの流体回路の他の下流の構成要素（例えば、回収した血液を赤血球、血小板および血漿などの一種以上の血液成分に分離するための加工をするための加工チャンバ１０およびバッグ１２〜２２）に続く。
【００１６】
上記使い捨て可能な流体回路は、流体通路６と流体連絡して固定された初期収集チャンバ２４（例えば、可撓性プラスチック容器またはポーチ）を備え得る。図１および図２において、管２６は、適切な接合部（例えば、Ｔ部位、Ｙ部位、Ｖ部位または他の接合具配置２８）で流体通路６と接合し、初期収集容器に延びる。この初期収集チャンバはまた、流体流れ通路６に直接整列し得、その結果、上記供給源から収集された血液は、直接初期収集チャンバに流れる。遠心加工チャンバ１０それ自体もまた、所望の場合、初期収集チャンバとして役立つための十分な体積を有し得るが、本発明のために所望され得るよりもかなり小さい体積の加工チャンバを有することは、他の理由（例えば、加工チャンバが使用される他の手順における余分の実体的な血液体積の減少）からも好ましくあり得る。上記分離チャンバが、十分な体積を有するのであれば、このようなチャンバが、コントローラーまたはコントロールモジュールの実質的な改変を必要としない特定の分離システム（例えば、標準Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ分離器）のための標準チャンバであることが好ましい。上記初期収集チャンバのための他の接続配置は、当然のことながら本発明から逸脱することなく、提供され得る。重要な加工工程が行なわれる前に、上記供給源から直接初期血液量を収集するための収集体積、およびこのような収集チャンバの特定の構造が提供されることが望ましく、それは、別個の初期収集容器、分離チャンバまたは初期収集チャンバを規定するいずれかの他の構造体のいずれであろうと本発明の範囲内である。
【００１７】
本発明に従って、上記使い捨て可能な流体回路アセンブリ４は、ヒト血液供給源の場合、通常の血液収集手順またはアフェレーシス手順に使用されるように、被験体の血管（代表的には静脈）への針８の導入によって接続され得る。上記流体回路アセンブリは、ヒト被験体に接続する時点で既に、コントローラーまたはコントローラーモジュール２に備え付けられ得る。しかし、上記使い捨て可能な流体回路アセンブリが、上記供給源へ取り付けられる時点で、または上記供給源からの血液のその後の収集の間に、再利用可能なコントローラーまたはコントロールモジュールに取り付けられない場合、より費用効果が高い。
【００１８】
周知かつ理解された様式で、全血は、ヒト被験体から収集され、上記初期収集チャンバ内への流れを可能にし得る。上記チャンバ１０が、図１に示される分離バッグまたはポーチである状況において、管２６のための接続部位２８の下流の流体流れ通路上のクランプ３０を閉鎖することにより、血流は、上記チャンバ中へ進路を変えられ得る。
【００１９】
上記初期収集チャンバ内に受容された全血はまた、凝固または血液凝結を防止するために、好ましくは、初期収集チャンバ内に含まれる抗凝固薬３２と混合される。当然のことながら、抗凝固薬は、別個の容器から添加され得、所望の場合、血液が被験体から抜かれるときに、血液中に、計量しながら供給され得る。ヒト被験体から収集した血液とすぐに混合するために、初期収集チャンバ内に既に含まれるある量の抗凝固薬を有することが、使用者または収集機関にとってより便利であることが予想される。
【００２０】
これまでに示されているとおり、上記血液供給源が、ヒトドナーである場合、代表的に１「ユニット」の血液が最初に収集されることが予想される。ユニットは、収集に関与する特定の機関の規則または慣例に従って規定されるとおりであるか、または、任意の適切な政府または健康に関する機関もしくは規制によって規定され得るとおりである。代表的に、約２００ｍｌ〜約７５０ｍｌの全血が、上記初期収集チャンバ内に収集され、好ましくは、４０５〜５５０ｍｌ、およびより一般的には約５００ｍｌの全血が最初に収集されることが予想されるが、実際の体積または体積の範囲は、種々の収集機関および／または世界中の種々の国もしくは地域の間で変動し得る。
【００２１】
所望の量の全血が、上記初期収集チャンバ内に収集された後、上記血液供給源（ドナーまたは患者）は、上記流体流れ通路から断たれ得る。上記供給源の存在は、もはや必要とされないので、ドナーは、さらなる血液加工または血液分離が行なわれている間、セットに接続されたままである必要はなく、収集場所を離れ得、ドナーまたは患者の用件を所望のとおり行なうことができる。従って、この血液収集プロセスにおいてヒト被験体に必要とされる唯一の時間は、初期スクリーニング、接続および（例えば、重力による）初期収集チャンバへの排出に必要な時間である。健常なドナーが、上記流体回路に約７〜１０分間付着され、そのことが、ヒト被験体が収集手順にあてなければならない時間を有意に減少させ、最少化し、収集に関連する不便さを最少化することが企図される。血液ドナーを獲得するための多くの障害の内の一つは、献血する際のドナーに対する拘束時間および潜在的な不便さであることが、血液バンク分野では周知であり、理解されている。従って、献血に必要とされる時間を減少させることおよびドナーが気付く不便さを減少させることにおいて向上がなされ得る程度まで血液ドナーの既存のプールを増加させ、維持することには潜在的に顕著な利益がある。
【００２２】
上記ヒト被験体またはドナーが、例えば、針８を抜くことによって上記流体回路から断たれた後、管６は密閉され、所望される場合、残りの流体回路から断たれる。既に、再利用可能なコントローラーまたはコントロールモジュールに取り付けられていない場合、上記流体回路は次いで、そこに取り付けられ得、コントローラーが実施することをプログラムされ得るプロセスを使用して初期収集チャンバ内に収集された血液を加工する。例えば、上記コントローラーは、ヒト赤血球および血小板を含む血漿を収集するようにプログラムされ得る。あるいは、上記コントローラーは、高濃度の血小板および血漿を収集するようにプログラムされ得る。
【００２３】
いずれにしても、全血は、さらなる不便さに対する懸念なしに、またはドナーに必要な時間に対する懸念なしに、または他の血液供給源に対する懸念なしに、収集機関にとって最も便利でかつ最も効率の良い様式で、コントローラーを介して加工され得る。また各ドナーまたは他の血液供給源が、専用にされたコントローラーまたはコントロールモジュールと連結されていることも不必要である。従って、上記コントローラーは、収集場所に配置され得、そこで、収集のすぐ後の好都合な加工のために全血が収集されるか、あるいは、上記コントローラーまたはコントロールモジュールは、血液が最初にヒト被験体または他の血液供給源から収集される位置とは完全に異なる位置であり得る。結果として、一つのコントローラーまたはコントロールモジュールは、多くの異なるヒト被験体から収集された血液を加工するために使用され得、従って、収集および／または加工の時間の全てまたはかなりの部分の間中、再利用可能なコントローラーまたはコントローラーモジュールを各ドナーと連結させることが必要とされる状況と比較して、血液収集センターまたは血液収集機関により必要とされる資本費用を有意に減少させる。
【００２４】
本発明と関連するさらなる可能な有効性として、１個より多い初期収集チャンバを所定の流体回路アセンブリに接続することが可能であり得、従って、種々のドナーから収集された血液は、同じ使い捨て可能な流体回路アセンブリを介して加工され得る。このことは、別のドナー由来の血液を収集するために使用される初期収集チャンバを取り付けるためのさらなる接続部位（例えば、流体通路６上のＹ接合具２８）を提供することによって達成され得る。複数の収集部位２８は、上記流体通路６上に提供され得、従って複数の初期収集チャンバは、数人の異なるドナーから収集した全血を加工するために接続され得る。一つ以上の密閉された分岐管が、接続部位の代わりに、滅菌接続デバイスによる収集チャンバへの接続のために提供され得、さらなる収集チャンバ中の血液が、同じ流体回路を通して連続してまたは平行して加工されることを可能にする。また、上記流体回路アセンブリを介して加工するために、数個の初期収集チャンバを、単一の容器にプールすることが可能であり得る。
【００２５】
要するに、本発明は、分離装置への接続のために必要とされる供給源もしくはドナーの時間またはヒト被験体の時間を減少させること、ドナーの潜在的な不便さを減少させること、およびハードウェアの使用の効率を増加させること、および必要な資本を減少させることに実質的な利益を有する、全血を収集して一種以上の成分に分離するための特に固有かつ新規の方法および装置を提供する。
【００２６】
代替的な加工装置は、図３および図４に示される。この実施形態は、標準Ａｌｙｘ（登録商標）使い捨て可能流体回路アセンブリまたはそのセットの一部である予め接続された容器が、初期収集容器として使用され、初期収集容器として機能するように、さらなる容器または追加の容器をセットに接続する必要がないという点で、図１のバージョンおよび図２のバージョンとは、異なる。より具体的には、図３および図４において、容器またはバッグ１２は、通常代表的なＡｌｙｘ（登録商標）システム赤血球収集手順（上で参照された一つ以上の特許および特許出願に記載される）における「処理中の」容器と呼ばれるが、上記血液供給源から所望の量の血液を受容するための初期収集容器として役立つ。このような流体回路配置において、アクセス針８が、入口管６を介して、処理中の容器１２に直接取り付けられ得る。ある量の抗凝固薬３２（例えば、ＡＣＤまたは他の抗凝固薬）は、全血が上記血液供給源から収集されたときに全血と混合するために、処理中の容器またはバッグの内部に、予め配置され得る。そのシステムが、収集の時点でコントロールモジュール２に取り付けられる場合、収集される血液の量は、はかりによって自動的にモニタリングされ得、処理中の容器は、そのはかりから吊られている。そうでなければ、代表的な手動血液収集手順と同様に、その量は、操作者によって視覚によってモニタリングされ得る。
【００２７】
所望の量の血液が、処理中の容器中に収集される場合、上記入口管６は、密閉され得、針８を取り除くために断たれ得る。クランプ３０（または内部の壊れやすい流れコントロール部材）は、開放され得、収集された血液は次いで、流体回路アセンブリを介して加工され、全血を分離し、所望の血液成分を収集し得る。この配置および加工において、抗凝固処理された全血はそれ自体、流体回路アセンブリの残りの部分を満たすために使用され得、予め組み立て、かつ予め滅菌した流体回路アセンブリの一部として生理食塩水の別個の容器を有する必要はないかもしれない。当然のことながら、そのシステムは、所望の量の血液が収集された後に、上記血液供給源から断たれるので、生理食塩水はまた、ドナーの置換流体としては必要とされない。従って、図３および図４の上記流体回路アセンブリは、特に、本発明の方法を実施するために構成され得、このような使い捨て可能な流体回路には通常使用されるが本発明の方法には必要のないまたは余分な種々の部品または構成要素を除去する。
【００２８】
Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより市販されるＡｌｙｘ（登録商標）血液収集システムに関して記載されるが、本発明は、添付する特許請求の範囲に規定される本発明から逸脱することなく他の血液収集システムおよび他の血液収集デバイスにおいて、上記のように適用を見出し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本発明中で具体化される型の再利用可能な血液分離コントローラーまたはコントロールモジュールおよび使い捨て可能な流体回路アセンブリの斜視図であり、これは、流体回路アセンブリがコントローラー上に取り付けられる前に、本発明に関連して使用され得る。
【図２】図２は、流体回路アセンブリが、再利用可能なコントローラーと結合して取り付けられた後の図１の装置の斜視図である。
【図３】図３は、本発明中で具体化される型の再利用可能な血液分離コントローラーまたはコントロールモジュールおよび代替的な使い捨て可能な流体回路アセンブリの斜視図であり、これは、流体回路アセンブリが、コントローラー上に取り付けられる前に、本発明に関連して使用され得る。
【図４】図４は、使い捨て可能な流体回路アセンブリが、再利用可能なコントローラーと結合して取り付けられた後の図３の装置の斜視図である。
【図１】
2007516043.tif 000003
【図２】
2007516043.tif 000004
【図３】
2007516043.tif 000005
【図４】
2007516043.tif 000006
【国際調査報告】
2007516043.tif 000007
2007516043.tif 000008
2007516043.tif 000009
2007516043.tif 000010