(57)【要約】  本発明は、針および穿刺防止ケージを用いてカニューレを配置することに関する。フック部材は、回動可能に穿刺防止ケージ(5)に載置される保持部材(6)の端部(6a)に形成され、この保持部材は、カニューレベース部のフランジにかみ合うように針の摺動方向に対して横方向の軸を中心に回動する。前記部材の反対側の端部(6b)は、前記針がケージ内を貫通しているときは針に側面接触する。この保持部材は、針と接触していない時は前記軸を中心に回動可能であり、そうなるとフック部材は持ち上げられて，ベース部のフランジから外れ、同時に保持部材の反対側の端部は下降して針の穿刺端の前方に位置するようになり、それによって針の端部が遠位側出口を経てチャンバから出ることが防止されるように具現化されている。本発明は静脈用カテーテルに使用されうる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位ベース部(2)を備えた短い管状のカテーテル(1)からなるカニューレを静脈内に挿入するための集成装置であって、この装置は皮膚穿刺端部(3a)を有する針(3)と、該ベース部を近位方向に延長する穿刺防止ケージ(5)とを備え、このケージはチャンバ(7)を形成し、このチャンバを通って針がチャンバの近位側入口(7a)から遠位側出口(7b)に摺動し、ケージはまた、針がカテーテルベース部から引き抜かれる時に針の穿刺端部を該チャンバ内に保持するためのトラップ部を備え、該ケージと該ベース部は、針の穿刺端部がケージのチャンバ内に捕捉されるまではケージをベース部に一時的に保持するように共働する保持手段を備え、該保持手段は該ベース部上に形成された外面リム部(12)とケージ上にこのリム部(12)により保持されるように設けられた外側ドッグ部(6a)とを備えるものであって、
該ドッグ部は、針の摺動方向に対して横方向の旋回軸を軸として該ケージ内で回動傾斜するように設置された保持部材(6)の一方の端部(6a)に形成され、この保持部材の反対側の一端(6b)は、針がケージ内を通過しているときには針と側面接触し、前記保持部材は、もはや針と接触しなくなると前記旋回軸を軸として回動傾斜するように設計され、それにより前記ドッグ部が持ち上がってそれがベース部のリム部から解放されると同時に、保持手段の反対側端部は降下して針の穿刺端部より前方に位置し、この穿刺端部がチャンバの遠位側出口(7b)を通ってチャンバから出るのを防止するようになっていることを特徴とする集成装置。
【請求項２】
前記保持部材(6)は、前記旋回軸と保持端部(6a)との間に位置する部分の該部材の重さが、該旋回軸と接触端部(6b)との間に位置する部分の該部材の重さより小さくなるように設計されている、請求項１に記載の集成装置。
【請求項３】
前記旋回軸は、前記保持部材上に形成された側方に突き出る複数のニップル(6c)からなり、これらのニップルは、前記保持部材の両側で、ケージに形成された対向する２つの壁部(10、11)に切り欠きにより作られた受け部(9)内に収容保持される、請求項１または２に記載の集成装置。
【請求項４】
前記受け部(9)は、はめ込み動作によって前記ニップル(6c)を収容保持する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項５】
前記保持部材(6)は、これが針によって保持されているときにはケージの壁部により弾性圧縮された状態に保持される可撓性の舌片部(6d)を有し、該舌片部は、針の引き抜きの結果として保持部材が傾斜してしまうと該壁部の下側で展開し、こうしてこの舌片部が該壁部の下側に捕捉されることによって該保持部材の逆方向への傾斜が防止される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項６】
針の穿刺先端がチャンバの近位側入口(7a)を通ってケージから出るのを防止するための手段(13、15)を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の集成装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近位ベース部を持つ短い管状カテーテルからなるカニューレを穿刺針によって静脈内に挿入するのに使われる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この挿入操作は、穿刺段階を、挿入段階及び引抜き段階とともに含んでいる。穿刺段階は、針をカテーテルベース部からカテーテルの中に押し込んで、その先端がカテーテルの遠位端部から出るようにし、この時にオペレータが、カテーテルを挿入しようとする静脈を穿刺する段階であり、挿入段階はオペレータがカテーテルを針に沿って遠位方向に摺動させて、カテーテルを静脈の中に入れる段階であり、引抜き段階はオペレータが針を順に静脈、カテーテル、そしてカテーテルベース部から引き抜く段階である。
【０００３】
引き抜き段階の最後に、針の先端が完全に何にも拘束されない自由空間にさらされると、片手でカテーテルとそのベース部とをつかみ、他方の手では針をつかんでいるオペレータによる針の制御が不十分になって、針の先端がオペレータの皮膚を刺してしまうという危険性がある。
【０００４】
この危険性を取り除くために、ある公知の集成装置では、カテーテルベース部の後方に向かう延長部に着脱可能なケージを一時的に取付ける。このケージは、その中を針が摺動可能であって、針の穿刺端部がカテーテルベース部から出たらこの穿刺端部をケージのチャンバ内に保持するとともに、ケージがベース部から取り外されるとこの穿刺端部に接した状態のままとなるトラップ部を備える。
【０００５】
ケージを針のベース部に一時的に取付けるために、公知の集成装置は針のベース部の内部または周囲にケージの摩擦式の円錐形連結（インターロッキング）を付与して、針の穿刺端部がケージ内に入ってしまった後に針に軸方向に加えられた引き抜き力の作用下でケージがカテーテルベース部から外れるようにする（ＥＰ−０４５６６９４またはＵＳ−５３２２５１７，ＵＳ−５１３５５０４，ＵＳ−５１７６６５５その他）。
【０００６】
しかし、針の穿刺端部がケージ内に捕捉される前の早すぎる時点でケージがベース部から外れてしまうという危険性がなお残る。
この危険性を取り除くために、横方向に可動なフック部材をケージに取り付けることが推奨されてきた。このフック部材は、針がカテーテルベース部に固定されている保持位置に針によって保持されているが、針の穿刺端部がケージ内に引き抜かれと自由（非拘束）位置に自発的に戻ることができる。
【０００７】
刊行物ＥＰ−０８９１１９８またはＵＳ−６００１０８０では、ケージのドッグ部（ひっかけ部）をカテーテルベース部の壁部の内面に形成されたキャビティ内に挿入することにより、この保持を達成する。このドッグ部は、針との側方接触により保持位置に保持されているが、ドッグ部の後方まで針が引き抜かれてこの側方接触が解消されると解放され、キャビティから離脱するようにケージ内で横方向に移動することができるようになる。
【０００８】
ベース部内及びケージ内に完全に隠されているこの保持用集成装置は制御が困難で、ドッグ部の自動的な半径方向の動きではケージをベース部から自由にするには不十分となる危険性がある。
【０００９】
刊行物ＵＳ−６２３４９９９に記載されている別の保持集成装置では、ケージがベース部の外面カラーにより保持されているが、針によっては保持されていない外面フック部材を有しているので、ケージへの意図しない引張りによりこの保持を早期に終了させることがある。
【００１０】
刊行物ＵＳ−６６２９９５９Ｂ２には、針の離脱によって起動される圧縮されたばねシステムおよびケージ／カニューレのロックシステムが記載されている。
刊行物ＥＰ−１３５０５３８Ａ１には、針だけのための、圧縮されたばねシステムが記載されている。
【００１１】
刊行物ＵＳ−５１４７３２７には、金属管上を摺動する管路部を併用した針のためのシステムが記載されている。
刊行物ＵＳ−５１８３４６８には、針が現れると傾斜して、針を周囲から捕捉する動作を生ずるレバーを備えたケージが記載されている。刊行物ＷＯ９４／００１７２には、可撓性の管路部と予め圧縮されたばね部材とを有するシステムが記載されている。
【特許文献１】ＥＰ−０８９１１９８
【特許文献２】ＵＳ−６００１０８０
【特許文献３】ＵＳ−６２３４９９９
【特許文献４】ＵＳ−６６２９９５９Ｂ２
【特許文献５】ＥＰ−１３５０５３８Ａ１
【特許文献６】ＵＳ−５１４７３２７
【特許文献７】ＵＳ−５１８３４６８
【特許文献８】ＷＯ９４／００１７２
【発明の開示】
【００１２】
本発明の目的は、上述した欠点を克服した保持集成装置、特に、ケージの外側とベース部の外側から見えて、しかも針の穿刺端部がケージ内に引き抜かれていない限り針によって保持位置に保持される保持集成装置を備えたケージを提供することである。
【００１３】
従って、本発明の一主題は、近位ベース部を備えた短いカテーテルからなるカニューレを静脈内に挿入するための集成装置である。この装置は、穿刺端部を有する針と、カテーテルベース部を近位方向に延長する穿刺防止ケージとを備える。このケージはチャンバを形成し、このチャンバを通って針がチャンバの近位側入口から遠位側出口に摺動する。ケージはさらに、針がカテーテルベース部から引き抜かれる時に針の穿刺端部を該チャンバ内に保持するためのトラップ部を備える。該ケージと該カテーテルベース部は、針の穿刺端部がケージのチャンバ内に捕捉されるまではケージとベース部とを一時的に保持するように共働する保持手段を備える。該保持手段は、ベース部上に形成された外面リム部と、ケージ上にこのリムにより保持されるように設けられた外側ドッグ部とを備える。本発明の集成装置は、該ドッグ部が、針の摺動方向に対して横方向（横断方向）の旋回軸を軸として該ケージ内で回動傾斜するように設置された保持部材の一方の端部（保持端部）に形成され、この保持部材の反対側の端部（接触端部）は、針がケージ内を通過しているときには針の側面と接触し、前記保持部材は、もはや針と接触しなくなると前記旋回軸を軸として回動傾斜するように設計され、それにより前記ドッグ部が持ち上がってそれがベース部のリム部から解放されると同時に、保持手段の反対側端部は降下して針の穿刺端部より前方に位置するようになり、この穿刺端部がチャンバの遠位側出口を通ってチャンバから出るのを防止することを特徴とする。
【００１４】
特定の実施態様では、本発明の集成装置は下記の１または２以上の特徴を有する：
−保持部材は、旋回軸と保持端部との間に位置する部分の該部材の重さが、該旋回軸と接触端部との間に位置する部分の該部材の重さより小さくなるように設計されている。
【００１５】
−旋回軸は、保持部材上に形成された側方に突き出るニップルからなり、これらのニップルは、前記保持部材の両側で、ケージに形成された対向する２つの壁部に切り欠きにより作られた受け部内に収容保持される。
【００１６】
−受け部は、はめ込み動作によって前記ニップルを収容保持する。
−保持部材は、これが針によって保持されているときにはケージの壁部により弾性圧縮された状態に保持される可撓性の舌片部を有し、該舌片部は、針の引き抜きの結果として保持部材が傾斜してしまうと該壁部の下側で展開し、こうしてこの舌片部が該壁部の下側に捕捉されることによって保持部材の逆方向への傾斜が防止される。
【００１７】
−針の穿刺先端がチャンバの近位側入口を通ってケージから出るのを防止するための手段を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に、本発明に係る集成装置の１実施態様を添付図面を参照しながら説明する。
添付図面に示した本発明の集成装置は下記を備える：
−近位側ベース部２を備える短いカテーテル１；
−近位側ベース部４を備える穿刺針３；
−保持部材６を備える保護ケージ５。
【００１９】
公知のように、ケージは、近位側入口７ａと遠位側出口７ｂを有する、針を通過させるためのチャンバ７を形成し、遠位側出口７ｂの周囲で、ケージは、短いカテーテルのベース部２の入口２ａ内で摩擦方式または非摩擦方式で連結することができるノーズ部８を形成している。
【００２０】
保持部材６は、たとえば合成樹脂で形成され、下記を有する：
−保持端部６ａ、
−針と側面接触する反対側の端部６ｂ、
−同軸の２つの横方向ニップル６ｃ、
−可撓性舌片部６ｄ。
【００２１】
二つのニップルは旋回軸を形成し、はめ込み動作で受け部９内に収容保持されうる。受け部９は、ケージ５の対向する二つの壁部１０，１１に設けられた切り欠き部によって形成されたものであり、この壁部間で保持部材６は傾斜することができる。
【００２２】
カテーテルベース部は、その入口に向かって、連続（ひとつながり）または不連続の外部カラー（リム部）１２を有し、このカラーに対してレバー（保持部材）の保持端部が噛み合うことができる。
【００２３】
まず（図３）、針はケージを通過し、カニューレも通過して、カテーテル管の先端から突き出ている。この状態では、ケージは、そのノーズ部を内部に収容しているカテーテルベース部と針のベース部４との間に保持されており、保持部材６は針によって保持位置に保持されている。
【００２４】
皮膚の穿刺および静脈へのカテーテルの挿入の後で、針は引き抜かれ、その端部が保持部材から出ると、端部はケージ内に到達する（図４および５）。
もはや針によって保持されなくなった保持部材は、自発的に傾斜して（図６および７）、その可撓性の舌片部６ｄがケージ５の側壁部の下側で展開し、保持部材が逆方向に傾斜するのを阻止する。
【００２５】
そうなると、保持部材の端部６ｂは針とチャンバ７の出口７ｂとの間に位置するようになり、針がこの出口を経てケージから出るのを阻止する（図８および９）。好ましくは、公知のように、針の穿刺端部がチャンバの近位側入口を経てケージから出るの防止する手段をも設ける。
【００２６】
これらの手段は、たくさんの例が知られており、混乱を避けるために図１〜８には示されていない。
ケージを展開可能な連結部により針のベース部に連結して、展開状態では連結部の長さが針の長さより短くなるようにすることが提案されている（ＷＯ９４／００１７２、ＵＳ−５１７６６５５、ＵＳ−６２３４９９９、ＵＳ−６００１０８０）。
【００２７】
ケージの近位側入口に針が通過する穴を有する横断方向の壁部を設けるとともに、針にはカテーテルベースの方向でこの穴より前方に局所的な膨らみ部（バルジ）を設け、このバルジが穴の周辺に引っかかることで近位方向への針の摺動を停止させるようにすることも提案されてきている。
【００２８】
本発明は、そのような保持配置のいかなる特定の設計にも基づくものではないが、純粋に例示として、図９に、針の局所的な変形部位１５を止めるための穴１４を設けた固定された横断方向の壁部１３から構成される配置を示す。
【００２９】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の集成装置の斜視図であって、そのベース部を有する短いカテーテル、針、ケージおよび保持部材が別々に示されている。
【図２】集成装置の断面図を備えた部分斜視図であって、針のベース部、およびベース部上のケージの保持位置にある保持部材も視認可能とされている。
【図３】図２の集成装置の軸方向断面図である。
【図４】針の先端がケージのチャンバ内に引き抜かれたときの集成装置の部分破断図を含む斜視図である。
【図５】図４の集成装置の軸方向断面図である。
【図６】保持部材が傾斜動作を行った集成装置の破断斜視図である。
【図７】図６の集成装置の軸方向断面図である。
【図８】ケージがカテーテルベース部から取り外されたときの集成装置の破断斜視図である。
【図９】図８の集成装置の軸方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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