(57)【要約】  本骨髄内ネイル(1)は、特に頚骨に向けられたもので、骨髄腔に挿入するための遠位端(2)、近位端(3)、中心軸(4)、および、全長Lに渡って全体として棒状の形態を持つ。ネイル(1)は、ロックネジを受容するための、それぞれ、少なくとも1本の貫通孔(8)を持ち、3種類の別々のロック部(5,6,7)を有し、前記3種のロック部(5,6,7)は、それぞれ各ロック部(5,6,7)よりも単位長当たりの貫通孔(8)の数が少ない二つの別々の中間部(9,10)によって互いに隔てられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄腔に挿入するための遠位端(2)、近位端(3)、中心軸(4)、および、全長Lに渡って全体として棒状の形態を持ち、
それぞれ、ロックネジを受容するための少なくとも1本の貫通孔(8)を持つ、3種の別々のロック部(5,6,7)であって、前記3種のロック部(5,6,7)は、各ロック部(5,6,7)よりも単位長さ当たりの貫通孔(8)の数が少ない、二つの別々の中間部(9,10)によって互いに隔てられていることを特徴とする骨髄内ネイル(1)。
【請求項２】
前記別々の中間部(9,10)は貫通孔(8)を持たないことを特徴とする請求項1に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項３】
A)近位ロック部(5)は、前記近位端(3)から、前記遠位端(2)の方向に距離0.22L < L5 < 0.28L延びて、遠位境界（11）を有し、
B)遠位ロック部(6)は、前記遠位端(2)から、前記近位端(3)の方向に距離0.18L < L6 < 0.22L延び、近位境界(12)を有し、かつ、
C)狭隘ロック部(7)は、前記遠位および近位ロック部(5,6)の間に配され、近位境界(13)と遠位境界(14)とを持ち、0.08L < L7 < 0.15Lの長さを有することを特徴とする、請求項1または2に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項４】
前記狭隘ロック部(7)の前記近位境界(13)は、前記近位ロック部(5)の前記遠位境界(11)に対して距離0.27L
< L9 < 0.33Lを有することを特徴とする請求項3に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項５】
前記狭隘ロック部(7)の前記遠位境界(14)は、前記遠位ロック部(6)の前記近位境界(12)に対して距離0.13L
< L10 < 0.30Lを有することを特徴とする請求項3または4に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項６】
0.32L < (L10 + L6)
< 0.50Lであることを特徴とする、請求項3から5のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項７】
前記近位ロック部(5)と前記狭隘ロック部(7)との間に、長さL9を持ち、好ましくは貫通孔(8)を持たない第1中間部(9)を有することを特徴とする請求項1から6のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項８】
前記遠位ロック部(6)と前記狭隘ロック部(7)との間に、長さL10を持ち、好ましくは貫通孔(8)を持たない第2中間部(10)を有することを特徴とする請求項1から7のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項９】
前記狭隘ロック部(7)は、2本の貫通孔(8)であって、好ましくは60° < α < 120°の範囲の相対的角度αとなるように配置された2本の貫通孔を有することを特徴とする請求項1から8のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項１０】
前記遠位端(2)の直近に配置される貫通孔(8)は、前記遠位端(2)に対し、0.01L < LD < 0.38Lの範囲の距離LDを有することを特徴とする請求項1から9のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項１１】
前記近位端(3)の直近に配置される貫通孔(8)は、前記近位端(3)に対し、0.01L < LP < 0.70Lの範囲の距離LPを有することを特徴とする請求項1から10のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項１２】
長さL5を持つ前記近位ロック部(5)と、長さL9を持つ前記第１中間部(9)とは、7° < β < 13°の範囲の角度βを持つように配置されることを特徴とする請求項1から11のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨髄内ネイル、特に、請求項1の導入部による、脛骨用骨髄内ネイルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近位端および遠位端に、要すれば随意にロック可能な部分を備えた骨髄内ネイルについては従来技術で既知である。骨折部位および解剖学的条件に応じては、特に脛骨の場合には、中間レベルにさらにもう一つのロック選択部があることが望ましいと考えられる。この点において、本発明は救済策を提供することを意図する。本発明は、狭隘領域に脛骨ネイルを挿入する場合に備え、さらにもう一つのロック選択部を有する骨髄内ネイルを提供することを目的として為されたものである。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、上記課題を、請求項1の特質を表す骨髄内ネイルによって解決する。
【０００４】
本発明による３レベルにおけるロック機構は、ネイルに印加される負荷の分布と変形度を変えることによって、負荷の伝達を最適化する。さらに中間レベル（近位レベルと遠位レベルの間）にロック機構を設けることによって、支持機構、または、新たな人工関節が得られることになり、従って、負荷を、新たなレバーアーム比に分割することが可能になる。この中間レベルにおけるロック選択はまた、力学原理において（延長）狭隘部の役割を果たし、ネイル直径と、骨髄腔の間のギャップが大きければ大きいほど効率的になる。
【０００５】
本発明による骨髄内ネイルの各種部分長は下記のように定義される。
L5:近位ロック部は、前記近位端から遠位境界まで延び、
L6:遠位ロック部は、前記遠位端から近位境界まで延び、
L7:狭隘ロック部は、前記遠位ロック部と近位ロック部との間に配され、近位境界部と遠位境界部を有し、
L9:前記狭隘ロック部の近位境界と、前記近位ロック部の前記遠位境界との間の距離であり、
L10:前記狭隘ロック部の前記遠位境界と、前記遠位ロック部の前記近位境界との間の距離であり、
L = (L5 +
L9 + L7 + L10 + L6)
LD：骨髄内ネイルの遠位端と、前記遠位端の直近に配される貫通孔との間の距離。
LP：骨髄内ネイルの近位端と、前記近位端の直近に配される貫通孔との間の距離。
ある特定の実施態様では、骨髄内ネイルの、別々の中間部は貫通孔を持たない。この特質は骨折領域における安定性を増す。
【０００６】
さらに別の実施態様では、骨髄内ネイルは下記の特質を示す。すなわち、
A)近位ロック部は、前記近位端から、前記遠位端の方向に距離0.22L < L5 < 0.28L延びて、遠位境界を有し、
B)遠位ロック部は、前記遠位端から、前記近位端の方向に距離0.18L < L6 < 0.22L延び、近位境界を有し、かつ、
C)狭隘ロック部は、前記遠位および近位ロック部の間に配され、近位境界と遠位境界とを持ち、0.08L
< L7 < 0.15Lの長さを有する。
これらの特質によって得られる利点は、様々な方向に十分なロック選択部を配置するのに十分な空間が造り出されることである。
さらに別の実施態様では、前記狭隘ロック選択部の近位境界は、前記近位ロック部の前記遠位境界に対して0.27L < L9 < 0.33Lの距離を有する。これによって、ロック部を、最強の骨部が存在し、骨のもっとも狭い部分である狭隘部のレベルに配置することが可能になる。これは、言い換えれば、この位置において、骨軸に対するネイル軸の変位をより小さくすることが可能であることを意味する。
さらに別の実施態様では、前記狭隘ロック部の前記遠位境界は、前記遠位ロック部の前記近位境界に対して0.13L < L10 < 0.30Lの距離を有する。この特質によって、ロック孔の無い部分を有することが可能となり、そこに（ロック部同士の間に）外科医が骨折線を調整配置することが可能となる。
さらに別の実施態様では、骨髄内ネイルの寸法は、条件、0.32L < (L10 + L6)
< 0.50Lに従う。これによって、狭隘部すなわち中間ロック部が、狭隘領域において、海綿状骨から十分遠ざかることが保証される。
さらに別の実施態様では、骨髄内ネイルは、前記近位ロック部と、前記狭隘ロック部との間に、長さL9を有し、できれば貫通孔を持たないことが好ましい第1中間部を持つ。この特質によって骨髄内ネイルの強度は増す。
さらに別の実施態様では、骨髄内ネイルは、前記遠位ロック部と、前記狭隘ロック部との間に、長さL10を有し、できれば貫通孔を持たないことが好ましい第2中間部を持つ。この特質によって骨髄内ネイルはさらに強度を増す。
さらに別の実施態様では、狭隘ロック部は、二つの貫通孔であって、それらの相対的角度αは、60° < α < 120°の範囲となるように配置された二つの貫通孔を有する。これによって、前後方向および内外側方向において若干の自由度の低下が生ずる。
さらに別の実施態様では、前記骨髄内ネイルの前記遠位端の直近に配置される貫通孔は、前記遠位端に対し、0.01L < LD < 0.38Lの範囲の距離LDを有する。
別の実施態様では、前記近位端の直近に配置される貫通孔は、前記近位端に対し、0.01L < LP < 0.70Lの範囲の距離LPを有する。
さらに別の実施態様では、長さL5を持つ前記近位ロック部と、長さL9を持つ前記第１中間部とは、7° < β < 13°の範囲を持つ角度βを持つように配置される。この構成によって、骨髄内ネイルの骨中への挿入、および、ネイル軸の、骨軸に対する軸揃え（生体機械軸）がより容易になる。
【０００７】
本発明、および、本発明のさらに別の形態を、いくつかの実施態様について、部分的に概説的な描写を参照しながらさらに詳細に説明する。
下記において、本発明は、好適な実施態様に基づいて、下記の付属の図面を参照しながら説明される。
【０００８】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明による骨髄内ネイルの長軸図である。
図2は、模式的に描き表された脛骨に挿入された、本発明による骨髄内ネイル修正版の前後（または正面）図である。
図3は、図2の骨髄内ネイルの、外・内側（または矢状）図である。
図4は、2レベルのロック部しか持たない、従来技術による骨髄内ネイルの前後（または正面）図である。
図5は、図4の従来技術による骨髄内ネイルの外・内側図である。
図6は、ロック孔の一つの領域において、直線VI-VIにそって図1によるネイルを切断した場合の直角断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図1に示した骨髄内ネイル1は、骨髄腔に挿入するための遠位端2、近位端3、中心軸4を有し、全長Lに渡って全体として棒状の形態を持つ。この骨髄内ネイル1は、3個の、それぞれ別のロック部5、6、7を持つ。これらロック部5、6、7はそれぞれ、ロックネジを受容するための、いくつかの貫通孔8を持つ。近位ロック部5は、2個の貫通孔8を持ち、その内の1個は、楕円孔である。遠位ロック部6は、3個の貫通孔8を持ち、その内の2個は平行であり、中間の第3貫通孔は、他の二つに対して直角に走る。図6に示すように、狭隘ロック部7は、90°の角度αを持って配される、2個の貫通孔8を有する。
【００１０】
前記3個のロック部5、6、7は、貫通孔8を持たない、二つの、別々の中間部9、10によって互いに隔てられる。
【００１１】
近位ロック部5は、前記骨髄内ネイル1の前記近位端3から、前記遠位端2の方向に向かって遠位境界11まで、0.25Lに等しい距離L5だけ延びる。遠位ロック部6は、前記遠位端2から、前記近位端3の方向に向かって近位境界12まで、0.2Lに等しい距離L６だけ延び、前記遠位ロック部と近位ロック部5,6の間に配され、近位境界13と遠位境界14を持つ狭隘ロック部7は、0.115Lに等しい長さのL7を持つ。前記狭隘ロック部7の前記近位境界13は、前記近位ロック部5の前記遠位境界11に対して0.3Lに等しい距離L9を持つ。前記狭隘ロック部7の前記遠位境界14は、前記遠位ロック部6の前記近位境界12に対し、0.215Lに等しい距離L10を持つ。従って、二つの距離L10 + L6の合計は0.415Lに等しい。
【００１２】
骨髄内ネイル1は、さらに、前記近位ロック部5と前記狭隘ロック部7との間に、長さL9を持つが、貫通孔8は持たない第1中間部を有する。骨髄内ネイルはさらに、前記遠位ロック部6と前記狭隘ロック部7との間に、長さL10を持つが、貫通孔8は持たない第2中間部10を有する。
前記遠位端2に直近の貫通孔8は、前記遠位端2に対し、少なくとも、前記貫通孔8の直「d」に等しい距離LDを持つ。
【００１３】
長さL5を持つ前記近位ロック部5と、長さL9を持つ前記第1中間部9とは、10°に等しい角度βを持つように配される。ここに、角度βは、遠位ロック部6の中心軸4の延長線4dと、近位ロック部5の中心軸4の間に形成される角度である。
【００１４】
図6に示すように、骨髄内ネイル1は、中心軸4と同軸性に、カニューレ腔15を持つ。
【００１５】
図2および3は、遠位骨折を持つ脛骨に埋め込まれた、本発明による骨髄内ネイル1を示す。図2において、骨髄内ネイル1が、前後図において、いくつかのロックネジが、別々の三つのレベルにおいて配されるところが示される。骨折線は、狭隘ロックレベルの下である。同じ状況が、図３では矢状図で示される。図2および3における矢印19および20は、治療骨の遠位側骨片自由度の範囲を示す。この自由度の範囲は、従来の骨髄内ネイル（図4および5）の自由度と同じである。一方、近位断片は、従来のネイルと比べて、狭隘ロック部のために自由度が低下している。もしも骨折線が狭隘部の上にある場合には、遠位断片の自由度が低下する。
【００１６】
図4および5は、狭隘ロック部を持たない、従来の骨髄内ネイルを示す。図4は、前後図を表し、図5は、矢状図を表す。図4と5の矢印１７と18は、狭隘ロック部を持たない治療骨の近位骨断片の自由範囲を示すが、その自由範囲は、図2および3に示す本発明による骨髄内ネイル1と比べるとはるかに大きい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図1は、本発明による骨髄内ネイルの長軸図である。
【図２】図2は、模式的に描き表された脛骨に挿入された、本発明による骨髄内ネイル修正版の前後（または正面）図である。
【図３】図3は、図2の骨髄内ネイルの、外・内側（または矢状）図である。
【図４】図4は、2レベルのロック部しか持たない、従来技術による骨髄内ネイルの前後（または正面）図である。
【図５】図5は、図4の従来技術による骨髄内ネイルの外・内側図である。
【図６】図6は、複数のロック孔の一つの領域において、直線VI-VIにそって図1によるネイルを切断した場合の直角断面図である。
【符号の説明】
【００１８】
1：骨髄内ネイル 2：遠位端 3：近位端 4：中心軸 5：近位ロック部 8：貫通孔 9：第一中間部 10：第二中間部 12,13：近位境界
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年3月8日(2005.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄腔に挿入するための遠位端(2)、近位端(3)、中心軸(4)、および、全長Lに渡って全体として棒状の形態を持ち、
A)  それぞれ、ロックネジを受容するための少なくとも1本の貫通孔(8)を持ち、3種の別々のロック部(5,6,7)を有し、前記3種のロック部(5,6,7)は、各ロック部(5,6,7)よりも単位長さ当たりの貫通孔(8)の数が少ない、二つの別々の中間部(9,10)によって互いに隔てられており、
B)  長さL5を持つ前記近位ロック部(5)、および長さL9を持つ前記第1中間部(9)とは、7° < β < 13°の範囲の角度βを持つように配置されることを特徴とする骨髄内ネイル(1)。
【請求項２】
前記別々の中間部(9,10)は貫通孔(8)を持たないことを特徴とする請求項1に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項３】
A)近位ロック部(5)は、前記近位端(3)から、前記遠位端(2)の方向に距離0.22L < L5 < 0.28L延びて、遠位境界（11）を有し、
B)遠位ロック部(6)は、前記遠位端(2)から、前記近位端(3)の方向に距離0.18L < L6 < 0.22L延び、近位境界(12)を有し、かつ、
C)狭隘ロック部(7)は、前記遠位および近位ロック部(5,6)の間に配され、近位境界(13)と遠位境界(14)とを持ち、0.08L < L7 < 0.15Lの長さを有することを特徴とする請求項1または2に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項４】
前記狭隘ロック部(7)の前記近位境界(13)は、前記近位ロック部(5)の前記遠位境界(11)に対して距離0.27L
< L9 < 0.33Lを有することを特徴とする請求項3に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項５】
前記狭隘ロック部(7)の前記遠位境界(14)は、前記遠位ロック部(6)の前記近位境界(12)に対して距離0.13L
< L10 < 0.30Lを有することを特徴とする請求項3または4に記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項６】
0.32L < (L10 + L6)
< 0.50Lであることを特徴とする請求項3から5のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項７】
前記近位ロック部(5)と前記狭隘ロック部(7)との間に、長さL9を持ち、好ましくは貫通孔(8)を持たない第1中間部(9)を有することを特徴とする請求項1から6のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項８】
前記遠位ロック部(6)と前記狭隘ロック部(7)との間に、長さL10を持ち、好ましくは貫通孔(8)を持たない第2中間部(10)を有することを特徴とする請求項1から7のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項９】
前記狭隘ロック部(7)は、2本の貫通孔(8)であって、好ましくは60° < α < 120°の範囲の相対的角度αとなるように配置された2本の貫通孔を有することを特徴とする請求項1から8のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項１０】
前記遠位端(2)の直近に配置される貫通孔(8)は、前記遠位端(2)に対し、0.01L < LD < 0.38Lの範囲の距離LDを有することを特徴とする請求項1から9のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【請求項１１】
前記近位端(3)の直近に配置される貫通孔(8)は、前記近位端(3)に対し、0.01L < LP < 0.70Lの範囲の距離LPを有することを特徴とする請求項1から10のいずれかに記載の骨髄内ネイル(1)。
【国際調査報告】
2007522845.tif 000009
2007522845.tif 000010
2007522845.tif 000011