(57)【要約】【課題】  胸と腰の脊柱の椎間板空間内には後部から、横後部から、或いは側面から挿入可能な気密インプラントを創作することであり、そのインプラントは最適に挿入でき、自体も伸延を奏し得て、さらに椎体柱の負担耐力が再び復元され得ることを可能とする。【解決手段】  脊柱の負担耐力を回復する胸と腰脊骨における安定手術用のインプラントの際には、インプラント（Ｉ）はその挿入範囲に楔状延伸部材（Ｃ）を有し、その延伸部材が椎間間隔を拡大するために椎体の押し崩しを可能とする。さらに、この楔状延伸部材（Ｃ）に及びインプラント部材（Ｄ）に又はいずれか一方には、溝（７）及び隆線又はそのいずれかの一方の形状の案内要素が設けられている。
2007526049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体柱の負担耐力を回復する胸と腰脊骨における安定手術用のインプラントにおいて、インプラント部材はその挿入範囲で楔状斜面を有し、その斜面が椎間間隔を拡大するために椎体の押し崩しを可能とすることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
このインプラントは楔状挿入部材（延伸部材Ｃ）と圧力を伝達するインプラント部材（Ｄ）から形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
楔面から形成された角度は少なくともほぼ３０°、特に２５°乃至３０°であることを特徴とする請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
底面、天面と側面は平らなに或いは緩やかに湾曲され且つ互いに平行に或いは傾斜されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
表面が滑らかに構成されるか、或いは被覆されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
表面が例えば小さい楔、プリズム或いは隆線のよう優れた構造を備えており、その構造は場合によってはインプラントの前縁に延びる列と平行に或いは同心に形成することを特徴とする請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
インプラント材料自体が放射線学的に影を与えないときに、放射線学的影付与要素或いは物質がインプラントに設けられていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
インプラントは移植器具を固定する装置であることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前壁が凸状に湾曲され、後壁が平らな、凸状に或いは凹状にであり、両端部材は円筒状に丸くされており、この際にインプラントが椎間板空間に挿入できる端部材は一方が他方より長く、その長い部材の上面及び下面又はそのいずれかの一方の一部が楔状斜面を有することを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
中央空所を限定する面が外壁とほぼ平行であることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
中央空所を備えるインプラントでは、前壁と後壁の凸状側上下前縁が楔状端の側面で鋭い縁状に開始し、他端に対して増加する丸みを得て、そして中央空所のないインプラントでは、前壁の少なくとも縁が楔状端の側面で鋭い縁状に開始し、他端に対して増加する丸みを得ることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１２】
楔状端部材及びインプラント部材又はそのいずれかの一方の部材では、案内要素が溝及び隆線又はそのいずれかの一方の形状に設けられていることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１３】
圧力を伝達するインプラント部材の空所に楔側に限定する上下面には溝が加工されていて、その縁が鋭く形成され、鋭い前縁と平行に或いは同心に形成され、この際に溝或いは溝に当接する隆線が場合によっては直線状にも延びることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
溝が逆に片流れ屋根状で二面状溝の形状を有し、その後面がインプラントの表面に垂直に立ち、この後面と共に鋭い縁を形成し、その前面がインプラントの表面に対して斜めに上昇することを特徴とする請求項１２或いは１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
溝の鋭い縁が前壁の前縁の対応する部分の屈曲部と平行に或いは同心に延びていることを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１６】
溝の縁は直線として形成され、この際にインプラント方向が楔状インプラント部材の円筒状部からインプラントの前面の屈曲部への移行部に当接している接線と平行に位置するように、斜めにインプラントの表面を通って延びていることを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、椎体柱の負担耐力を回復する胸と腰の脊柱における安定手術用のインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
公知の椎間インプラント（ドイツ実用新案登録第２０００４６９３号明細書［特許文献１］）の場合には、椎体の縦方向間隔が椎間板空間内のインプラントの旋回によって拡大される。縦方向間隔はインプラント幅とインプラント高さの間の差だけ増加し、人が長く延びた直方体状椎骨インプラントを椎体の端板と平行な側壁により椎間板空間内に挿入して、その中でインプラントに取付けた挿入器具によってその縦軸線を中心に９０度回転する。期待された機構の伸延する作用の前提は、インプラントが幅より高いことである。縦方向間隔を拡大する他の可能性はこの文献では読み取れない。該当椎骨インプラントは垂直前壁と側壁及び高さ方向に貫通する中央空所を有し、この際に椎体の縁隆線との接触面を拡大する前壁が側壁より明白に厚い。横面では、側壁の上下縁がインプラントの前端まで貫通して凸状に湾曲される。椎体への接触面のこの種の変形は他の椎間インプラントにも発見し、側壁の接触とインプラント中空体に充填された移植体材料の凹状椎体板との接触とを改良するように用いられる。インプラントの縁は、インプラントの周辺において重要な構造の損傷の危険を回避するために、丸くなっている。
【０００３】
椎体と異なって構成された接触面を備える種々の材料から製造できる他の公知の椎間インプラント板（国際出願公開第０１／５４６２０号明細書［特許文献２］）の場合には、この面は異なって傾斜され得て、それによりインプラントは全体的に多かれ少なかれ形成された楔形状を得る。インプラントの楔は椎間間隔の拡大には明らかに用いられずに、インプラントの後壁が前壁より高いことが特に何度も言及されている。インプラントが椎間板空間内にもたらされるインプラントの各端が通常には前端と呼ばれることから出発するときに、楔形状は伸延する機能より他の形状を有することを思う。その楔形状は腰脊柱の前方に凹状屈曲部の回復に明白に用いられる。インプラントがそれほどでない程度に伸延すべきであるときに、インプラントがその前端にはより強い勾配をもつ追加的楔を有する。
【０００４】
さらに、保存された人間或いは動物の骨或いは他の生物適合材料から製造された、側面図で楔状で、平面図でリング状、Ｃ状、或いは矩形状インプラント（国際出願公開第００／７４６０８号明細書［特許文献３］）は公知になっていた。それぞれ選択可能な楔はこの場合にも脊柱の自然の屈曲の回復のみに用いられる。
【特許文献１】ドイツ実用新案登録第２０００４６９３号明細書
【特許文献２】国際出願公開第０１／５４６２０号明細書
【特許文献３】国際出願公開第００／７４６０８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この発明の課題は、胸と腰の脊柱の椎間板空間内には後部から、横後部から、或いは側面から挿入可能な気密インプラントを創作することであり、そのインプラントは最適に挿入でき、それ自体も伸延を奏し得て、さらに椎体柱の負担耐力が再び復元され得ることを可能とする。      
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明によると、この課題は、インプラント部材がその挿入範囲に、椎間間隔を拡大する椎体の押し崩しを可能とする楔状斜面を有することによって達成される。
【発明の効果】
【０００７】
この発明によるインプラントの特別な利点は、人がインプラントの楔状に構成された挿入部材により椎体の縦方向間隔を拡大できることである。
【０００８】
この発明は、椎間インプラントの背中、背横或いは横への移植の外科技術を著しく容易とし、この技術の安全性及び成功率が改良される。椎間インプラントの通常の機能を除いて、この発明による椎間インプラントの使用は次の利点を提供する：
脊椎症の骨の硬化のために必要な安定性を確保するために、椎間板空間内へのインプラントの一定締付けが達成される。安定化すべき椎体の縦方向間隔の拡大（伸延）は、柔軟な部材のインプラントの締付けのために必要な応力を得るために、並びに背骨導管と椎間の孔の伸延により併発する拡大を得ようとするために、可能である。
【０００９】
さらに、インプラントが楔状挿入部材（延伸部材Ｃ）と圧力を伝達するインプラント部材（Ｄ）から形成されていることが提案されている。伸延のインプラントの締付けのために基準である少なくとも最終段階はインプラント自体により製造できる。バイオメカニカル理由から、完全に椎間板空間内に挿入されたインプラントの縦軸線が前頭面に位置し得る。
【００１０】
この場合には、楔面から形成された角度は少なくともほぼ３０°、特に２５°乃至３０°であるときに、好ましい。それにより、インプラントの挿入の際に損傷のない良好な可能性が生じる。
【００１１】
特に好ましい構成は、楔状端部材及びインプラント部材又はそのいずれかの一方の部材では、案内要素が溝及び隆線又はそのいずれかの一方の形状に設けられていることにある。この場合に、好ましい実施例では、圧力を伝達するインプラント部材の空所に楔側に限定する上下面には溝が加工されていて、その縁が鋭く形成され、鋭い前縁と平行に或いは同心に形成され、この際に溝或いは溝に当接する隆線が場合によっては直線状にも延びる。この場合に、好ましい構成では、溝が逆に片流れ屋根状で二面状溝の形状を有し、その後面がインプラントの表面に垂直に立ち、この後面により鋭い縁を形成し、その前面がインプラントの表面に対して斜めに上昇することが企図されている。
【００１２】
それ故に、この発明の別の特徴は、インプラントを椎間板空間内への挿入の自動的に矢状或いは斜め挿入方向から意図された前面端位置へ導入する特殊構成である。そのために、インプラントが椎間板空間内で矢状或いは斜め挿入方向から横端位置へ回転自在に形成されている。インプラントの得ようと努めた一定締付けがそのインプラントの回転性を制限するか、或いは阻止するから、この発明によると、インプラントは、インプラントが椎間板空間内への挿入中にその空間から横端位置へ回転することを奏する案内装置を備えている。しかし、それにもかかわらず、横端位置が自動的に達成されない場合には、回転の補充を可能とする。好ましい構成にもかかわらず、椎体とインプラントの間の接触面の領域における面圧を出来るだけ小さく保持し、それ故にインプラントの表面を出来るだけ大きく構成することを可能とする。インプラントは後部（ＰＬＩＦ，ＴＬＩＦ）から、側面から或いは斜め後部からの詳細に説明された新たな技術（ＥＰＬＩＦ）によって、双門脈或いは単門脈移植できる。
【００１３】
別の特徴は従属請求項や次の詳細な説明に包含されている。次の詳細な説明には、この発明の実施例が図面に基づいて詳細に説明される。
【００１４】
最初に、この発明に関して重要である若干の基本的示唆が与えられている：
脊椎固定術は、連結された椎骨の移動性を永続的に阻止する椎骨の大抵が骨から成る結合である。脊椎固定を作成するために、骨切り端或いは骨補償材料のような骨新形成材料が椎体の間に挿入される（中間体脊椎固定）、或いは後部椎骨を介して当接される（背中の脊椎固定）。この材料の一定骨への変更の仮定は、骨新形成中に脊柱の部分において変更処理を邪魔する移動を生じないことである。これを保証するために、しばしば安定化するインプラントが挿入される。
【００１５】
保守的処理措置により影響されない痛み、脊髄圧迫或いは神経根圧迫並びにミス状態は中間体脊椎固定のための不伸延である。痛みは原理的に脊柱のすべての病気で変更された構造から発生し得る。そのような変更による椎骨はもはや規則正しく互いに移動しないならば、人は不安定性という。脊髄圧迫或いは神経根圧迫の増大のために、椎間板脱出や椎骨導管或いは中間椎骨孔の収縮が生じ得る。脊椎固定の範囲内には、圧迫症候群の原因も取り除かれる（不圧迫）。
【００１６】
中間体脊椎固定の場合には、いつも椎間板が取り除かれて、これが脊柱の安定性を激しく妨害するから、その負担耐力をいつも再生させるべきである。これは、例えば、人が患者から（自己の骨ブロックを）取り去られ、椎体の間に挿入する気密骨ブロックにより行われる。しかし、そのような切り端の負担耐力がしばしば不確実であり、その自由裁量が限定されているから、そのために切端の除去に起因した罹病率が著しいから、人は自己の骨ブロックの代わりに身体異物材料から製造された増加骨補償材料を椎間インプラント（ケージ）と一緒に利用される。
【００１７】
脊椎固定技術は特に次の要件を満たす：椎体の間の減少した間隔は椎間板狭めに起因し、標準化すべであり椎骨ずれ並びに脊柱の折れを除去すべきである。単に既に「伸延」による縦方向椎体間隔の増大が強力な単純化効果を有するので、伸延が大抵には作用の本質的構成要素である。その上に、椎体の範囲に作用する各伸延により脊柱の該当部分の現存の亀背折れが回避されるか、或いは、脊椎固定の範囲内で折れが生じることは阻止される。この効果は、椎間インプラントの矢状方向に容易に楔状変形によって支持され得る。従来の技術では、伸延は特殊の器具により、足踏みシステムにより或いは特殊の椎間インプラントの回転によって椎間板空間内で９０度だけ惹起される。
【００１８】
椎間インプラントの移植技術は、次のように挿入すべきである：椎間インプラントは人に脊柱のあらゆる範囲に前から挿入し得る（ＡＬＩＦ−前部腰中間体融合）；腰脊柱にはさらに後部から（ＰＬＩＰ−後部腰中間体融合）、側面より或いは横後部より（ＴＬＩＦ−変態腰中間体融合）挿入し得る。椎間板空間毎に、一つ或いは二つのインプラントが挿入される。二つのインプラントが後部から椎間板リングの二つの別々の開口を通して挿入されるならば、人は双門脈移植という。単門脈移植（図参照）では、ある箇所において椎間板が解放され得る。
【００１９】
次に、椎間インプラントについて話題になるならば、気密で弾性でないインプラントが考えられる。気密椎間インプラントは、荷重をそれぞれ上椎骨から下椎骨へ伝達し、椎体の縦方向間隔を互いに確保し、椎体の間に頑丈な骨ブリッジが形成し得ることを保証する場所保持体として機能する。インプラントに充填され且つインプラントの周りに堆積した又はそのいずれかの一方の骨材料或いは骨補償材料、或いは単独に椎間板空間に集合する血液は骨新形成のマトリックスを形成する。骨化処理のために、脊椎固定の安定性は適性な役割を演じる、というのは、椎間インプラントと椎体の間に生じる移動が中間体脊椎症の骨化固化を阻止し得るからである。その他に、この場合に、椎間インプラントが椎体に沈み得る、或いは破壊し得る。これを阻止するために、脊椎固定が通常には椎骨に係留された腹或いは背中インプラントによって安定化される。
【００２０】
伸延は治療上のほかに、著しい機械的意味を有し：椎間板と椎間板リングの伸延により併発する延性は、椎間インプラントを椎体の間に締め付ける逆力を発生させる。この締付け力は椎体とインプラントの間の障害的移動を阻止し、さらに、時々重大な二次インプラント転位の危機も減少させる。
【００２１】
椎間インプラントの移植の場合には、伸延は通常には特殊装置（例えば伸延器具、足踏みシステム）の利用によって達成されるか、或いは人は縦方向側壁の高さが水平方向上下面の幅より大きい椎間インプラントに、壁がまず最初に椎体の端板に当接するように、椎間板空間に挿入することによって達成される。次に、人がインプラントを９０度その縦軸線を中心に回転するならば、椎間板空間が高さと幅の間の差だけ拡大される。そのために幅が高さより大きくなければならないので、この技術は脊柱の軸方向圧力を椎体から椎間インプラントへ伝達する面の大きさが比較的小さくなければならないという欠点を有する。しかし、小さい接触面では、椎間インプラントが高過ぎる面圧によって椎体内に入れるという危機が生じる。
【００２２】
最初に、雑多の構造徴候に関する見通しは与えられるべきであり、構造徴候では明細書の末尾にて詳細に図面に認められる。  
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
インプラント本体１は平面図で全体に、特に腎臓状或いは豆状である。その縦直径がその横直径より大きい。インプラント前壁１０ａはインプラントの縦方向に凹状に湾曲されている。インプラント後壁１０ｂはこの方向において直線に或いは凸状に湾曲され得る。伸延楔Ｃに且つ対向して位置するインプラント端には、前後壁が平面図で見て互いに弓状に移行する。上から下への方向においてインプラント前壁１０ａとインプラント後壁１０ｂはインプラントを半分にする水平方向平面に対して縦方向に立っている。インプラント１はその上面２ａから下面２ｂまで中央空所６を有し得る、或いは完全である（図示されていない）。詳細に異なって変更可能でこの発明による伸延インプラントの特別な特徴は、溝７、その溝に当接した鋭縁状隆線９、特殊に構成されたインプラント縁３ａ、３ｂ、４並びにインプラントの前縁に当接した鋭縁状隆線１５のような異なる案内要素である。
【００２４】
機能観点では、インプラントは二つの部材から成る：伸延楔Ｃと圧力をある椎体から他の椎体まで伝達する気密インプラント部材Ｄとから成る。
【００２５】
伸延楔Ｃにより椎間板空間がインプラントの挿入の際に縦方向に拡大される。インプラントのこの部材は立面図で楔状である。楔の底面１ａは伸延楔Ｃをインプラント部材Ｄと連結されて、インプラント部材Ｄと同じ高さを有する。底面１ａの面がインプラントの縦軸線に対して垂直に（図１，６，１１）或いは斜めに（図１６）に立っている。底面１ａと楔前端１ｄの間の高さ差は特におよそ３ｍｍである。それで、インプラントは椎間板空間の高さを３ｍｍだけ拡大する。特殊な案内要素７，７ａ−ｂ，８，９の外に平らな楔面１ｂ，１ｃは、立面図で垂直に且つ平面図で丸くなった楔端１ｄに対して、楔端が楔基礎より低いように、傾斜されている。楔面１ｂ，１ｃにより形成された角度α（図３，８，１２，２０）は特に２５°と３０°の間の値である。楔底面１ａには、丸部１４（図１６と２１に図示されている）をもつ伸延楔Ｃの楔面１ｂ，１ｃが移行し、無段に圧力を受けるインプラント部材Ｄの上面２ａ或いは下面２ｂに移行する。両楔面１ｂ，１ｃはインプラント部材Ｄの楔端１２の鋭い前縁３，３ｂに対して平行に或いは同心に延びる案内溝７を有し、それら溝はインプラント部材Ｄの楔側部材の上下面にそれぞれに取り付けられた案内溝７に続く。さらに、直線溝も考慮できて、その溝はその方向がおよそ接線に一致するインプラントの上面を通して延びており、その接線は平面図でインプラント部材Ｄの伸延楔Ｃへの移行部にて前壁１０ａの現存屈曲部に当接される。側面図では、接線はインプラントの長手方向軸線と平行に延びている。溝は特に面１ｂ，１ｃの中心に位置する（図１，６，１１）、しかしさらに後部に設けられている（図１６）。
【００２６】
案内溝７或いは隆線９の伸延楔Ｃに設けられた部材は案内要素を形成し、種々に形成される：
ａ）横断面では、溝７が二つの面をもつ逆片流れ屋根の形状を有する。溝の縦方向後壁７ｂは楔面１ｂ，１ｃの後部分により鋭い縁８を形成する。前溝面７ａは溝後壁７ｂをもつ溝深さにおいて鋭角を形成し、深さから楔面１ｂ，１ｃの前部分に対して斜めに上昇する。溝はすべて同じ幅と同じ深さである。楔底面１ａには、溝がインプラント部材Ｄの溝に移行する。これら溝はその縦経過において伸延楔Ｃからインプラント部材Ｄへの移行部にて、それぞれにインプラント部材Ｄの上面或いは下面に対して該当楔面１ｂ或いは１ｃの屈曲に一致する屈曲部を有する。
【００２７】
ｂ）伸延楔Ｃに設けられた溝７ｂはさらに、溝が楔底面１ａから楔端１ｄに対して徐々に幅広くなる（図１）ように、構成され得る。溝前面７ｂはこの場合には楔端Ｃのそれぞれの上面１ｂ或いは１ｃに対してインプラント部材Ｄの一致する溝面より僅かな勾配を有する。縦方向溝後壁１０ｂの高さとそれ共に溝深さが変更されないままである。
【００２８】
ｃ）追加的案内要素として、伸延楔Ｃには、横断面の片流れ屋根状隆線９は、その垂直前壁が案内溝７の垂直後壁７ｂに継続するように、設けられ得る。隆線の後壁は伸延楔Ｃのそれぞれの上面１ｂ或いは１ｃに対して斜めに下降する。この構成において、隆線は鋭い上縁９を有する。隆線の高さは楔端１ｄから楔底面１ａまで、隆線が楔底面１ａにてインプラント部材Ｄをもはや越えないように、連続的に下降するので、隆線は楔端１ｄにて開始し、楔底面１ａにて終了する。しかし、隆線は隆線を伸延部材Ｃに有する同じ片流れ屋根状形状でも、インプラント部材Ｄに継続し得る。この場合に、隆線はインプラント部材Ｄの上面２ａ，２ｂを越える。
【００２９】
楔面１ｂ，１ｃと楔面に縦方向に接続する垂直壁２ａ，２ｂ，１ｄから形成された縁は伸延楔Ｃの前半部においてインプラント部材Ｄの前縁３ａのように丸くなっているか、或いは鋭い、伸延部材Ｃの後部分には該当縁が丸くなっている。
【００３０】
インプラント部材Ｄは平面図で豆状に或いは腎臓状であり、骨材料或いは骨補償材料を収容するためにインプラントを縦方向に貫通する中央空所６を有するか、或いはコンパクトであり、移植器具を固定する装置（５）を有する。
【００３１】
インプラント部材Ｄの上下面２ａ，２ｂはインプラントの縦方向に互いに平行に延びている。それらはこの縦方向において平らに或いは凸状に湾曲され得て、後部から前部への方向において平らに或いは緩やかに凸状に湾曲され、並びに互いに平行に或いは互いに傾斜されている。インプラント前壁１０ａはインプラントの長手方向において凸状に湾曲されれている。インプラント後壁１０ｂはこの方向において直線に或いは凹状に湾曲されれている。上部から下部への方向において縦インプラント壁１０は平らに、凸状に或いは凹状に並びに閉鎖され、或いは外部から中央空所へ貫通する開口を有する。インプラント部材Ｄの前縁が楔端１２に対して鋭い壁３ａ、３ｂへと対向位置する端１３へ丸さを増大させている。インプラント部材Ｄの楔端１２には、前壁３ａの縁からおよそ突き出す鋭縁状案内隆線１５が設けられ得る（図１６−２１）。楔端に対向して位置するインプラント部材１３には、ねじ込み装置或いは差し込み装置５が挿入器具を固定するために取り付けら得る。インプラント部材Ｄの楔端１２には、インプラント部材Ｄの上面２ａ或いは下面２ｂにおいてそれぞれ一つの横断面（図１１）の片流れ屋根状溝７が設けられ得て、その溝はインプラント部材Ｄにおける伸延楔Ｃの対応する溝に継続する。溝は伸延楔Ｃ内の溝のように、伸延楔Ｃにて事情によっては楔端に対して発生する拡大部の外部に（図１）形成され得る。溝の鋭い縁は鋭い縁３ａと平行に延びている。しかし、その湾曲は鋭い前縁３ａと同心なアーチと適合し得る。さらに、直線溝（図示されていない）が考慮でき、インプラントの表面２ａ，２ｂを通して斜めに延びている。その方向は接線の方向と一致すべきであり、その接線は平面図でインプラント部材Ｄの伸延楔Ｃへの移行部にて前壁１０ａのそこにある湾曲部に当接されている。側面図では、接線はインプラントの長手方向と平行に延びている。
【００３２】
案内要素の別の形成の可能性は、溝７が伸延楔Ｃからインプラント部材Ｄへ継続するばかりでなく、溝に当接した鋭縁状隆線９も継続する。この隆線９はインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂを突き出す。椎間インプラント自体によって奏する伸延の成功のために重要なのは伸延楔Ｃの形成である。
【００３３】
この発明によると、椎間インプラント自体によって発生した伸延は、伸延楔Ｃ、つまり椎間板空間に挿入されるインプラントの各部が楔状であることによって達成される。椎間インプラントの伸延楔Ｃは椎間板空間をそれぞれ楔底面１ａと楔端１ｄの間の差だけ、例えば３ｍｍだけ拡大する。伸延の成功のために重要なのは、楔を形成する面１ａ，１ｂがそこに設けられた案内要素から見て平らであり、そして楔面１ａ，１ｂにより形成された角度α（図３，８，１２，２０）が余り大きくないことである。この角度は特におよそ３０度より大きくないべきである。大きな角度の場合には、椎体の縁が伸延楔Ｃの挿入の際に破壊する危険が生じる。若干の公知の椎間インプラントの場合の如く、挿入部材の一つ或いは二つ楔面の凸状屈曲或いは全体楔状構成は都合が悪い。凸状或いは楔状挿入部材をもつインプラントが椎間板空間に押し込まれ、この挿入部材がインプラントの高さより数ミリメータ低いならば、挿入部材はまず最初に激しい勾配で椎体の縁に侵入する。インプラントがこの発明による椎間の場合に意味のある如く、インプラントが時々著しい抵抗に逆らって椎間板空間に押し込まれるか、或いは打ち込まれなければならない（図２２）ときに、これら縁が破壊し得る。それ故に、人はこのように構成された椎間インプラントを本物の伸延インプラントとしてここで論じられた発明の意味において安全には使用できない。
【００３４】
椎間板の発病には、それぞれ現在の高さが椎間板空間の縦拡大性（伸延性）として強力に変更し得る。移植すべき椎間インプラントの高さのために重要なのは、椎間板空間の伸延によりそれぞれ得られ得る高さである。椎間インプラントはこの高さに適合しなければならない。これを可能とするために、この発明による椎間インプラントを異なる高さで準備することが提案されている。この場合には、個々のインプラントと伸延楔の形状の間の高さ差が直線（例えばそれぞれ３ｍｍだけ）或いは最小高さ或いは最大高さから直線に増加しない。  
【００３５】
椎間板空間の伸延性は、椎間インプラントの移植のためにいつも必要な椎間板組織の除去の際に椎間板空間を限定する椎骨の移動性に関して認識され得る。両椎骨は、伸延の試みの際に非常に強力な抵抗を克服すべきであるように、いつも張り詰めて互いに連結され得る。しかし、それは、伸延の試みの際に椎間板空間の著しい縦方向拡大性が認識できることである。
【００３６】
椎骨の張り詰めた結合の場合には、椎間板空間の伸延性は僅かである。この場合には、インプラントによってのみ伸延される。楔端１ｄが直線に椎間板空間に挿入できるインプラントが選択される。インプラントを椎間板空間に打ち込む際に生じた伸延はその安定な締め付けで十分である。
【００３７】
既に挿入されたインプラントを再び取り出し、より高いインプラントと交換されなければないことを回避するために、椎間板空間は特殊の伸延器（図２８と２９）による明白な縦方向拡大性の際に、伸延性の限界がほぼ達成される場合に生じる抵抗に関して認識すべきであるまで、長く段階的に伸延される。そのときに、楔端１ｄが直線に椎間板空間に挿入できるインプラントが挿入される。椎体間のインプラントの最終的安定締め付けを確保する伸延の段階は再び椎間インプラント自体によって行われる。
【００３８】
椎間インプラントの安定締め付けの目的は、脊柱の締め力を行う靱帯と椎間板の外部成分が適合されるが、しかし裂傷されないときにのみに、達成され得る。これは、処方可能で且つ制御可能な伸延を必要とする。そのために、椎間板空間が段階的に縦方向において拡大（伸延）され得るワンセットの特殊伸延器（図２８と２９）が設けられている。伸延器１６の本体は機能観点で二つの部材から成り、伸延部材がそれぞれにこの発明による椎間インプラントと同様に形成され、特に伸延楔１７を有する。伸延器の高さ１９は、各伸延器が楔に適合する椎間インプラントの伸延楔Ｃの椎間板空間への挿入を可能とするように、椎間インプラントに調和されている。この発明によると、これは、伸延器の楔基礎１ａと本体１６はそれぞれに楔に適合する椎間インプラントの楔端１ｄより高い、例えば１ｍｍであることによって達成される。さらに、伸延器は伸延器を椎間板に挿入打ち込むために伸延する部材と結合した把手１８を有する。この場合に、各伸延器は固定的に或いは差込み或いはねじ込み結合によって本体と連結された把手を有し得る。
【００３９】
この長手軸線方向においてこの発明による椎間インプラントが斜め後部（背腹）から（図２４乃至２７を参照）、矢状に後部から（背中、ＰＬＩＦ或いはＴＬＩＦ）、側面から椎間板空間へ挿入され得る。椎間板空間内の最終位置においてインプラントの長手軸線が横方向に延びている、即ち前面に位置するにちがいない。それ故に、真に横の移植方向のほかに、インプラントは椎間板空間への挿入中に横腹或いは背中位置から横端位置へ回転されなければならず、それにより長手軸線が最終的に前面に位置する。しかし、インプラントの所望の安定な締め付けの際に、椎間板空間内のインプラント延性は、延性を可能とする特別の安全措置が行われないときには、著しい困難性を与え得る、或いは不可能である。
【００４０】
この発明は、椎間インプラントを横端位置への挿入を容易とすべきである。この発明によると、これは、端位置への挿入の際にインプラントを回転させる特殊案内要素を椎間インプラントに装備することによって達成される。
【００４１】
この案内要素は伸延楔Ｃでは溝７と事情によっては隆線９から成り、インプラント部材Ｄでは鋭い縁３ａ，３ｂ、溝７、事情によっては溝７に当接した隆線９と事情によっては鋭い縁３ａに当接した隆線１５から成る。インプラントの前壁２ａは軸線が脊髄導管のほぼ中央に位置する丸いシリンダの断片を意味するので、インプラントの前縁３ａ，３ｂは円アーチの断片に一致して湾曲されている。溝７と事情によっては溝に当接した隆線９の曲率は前縁と同心なアーチに一致する。
【００４２】
伸延の際に生じる逆圧は椎体の端板を椎間インプラントに押圧する。それ故に、インプラントの挿入の際に、案内要素は椎体の端板に切断する。縁の曲率は、インプラントが椎間板空間への挿入中に円アーチをそれ自体から端位置へ回転することを奏する。
【００４３】
後端１３に固定された、例えばロッド状挿入器具ＥＩによってインプラントは最初に補助的に操作できる。器具は、椎間板リング内に位置する挿入開口の制限を達成されたら、すぐに取り去られ、それでもはやさらに旋回され得ない。その後にインプラントが後端１３に当接した棒ＥＳによってさらに打ち込まれ、必要ならば、この棒により同時に最終位置へ回転される。
【００４４】
横位置におけるこの最終的回転が可能である、というのは、案内要素は椎間インプラントの挿入部材にのみもたらされ、インプラントの前縁がインプラントの他の後端に対して丸く成る。インプラントの長手軸線の方向にはもはや打ち込まず、むしろ斜めにその軸線に生じる打ち込み（図２６、２７）の場合には、インプラントの案内要素を支持する部材は確かにいつも円アーチを案内要素により与えられた方向に沿って侵入し、しかし、インプラント１３の後端がそこで丸くなった前縁４と欠陥案内要素のために、円軌道から前方へ押し退けられる。この場合にインプラントは挿入部材の範囲に位置する縦軸線を中心に前方へ旋回する。
【００４５】
椎間インプラントが側面から椎間板空間へ挿入されるならば、そのインプラントが回転される必要がない。この場合には、長手方向直径は既に挿入の際に前面に位置する。それ故に、横方向使用のために、椎間伸延インプラント（図示されていない）が無条件に案内要素を備えられる必要がない。
【００４６】
椎体とインプラントの接触面に作用する圧力を減少させるために、この発明によりさらに、出来るだけ大きいインプラントを椎間板空間に挿入させる目的が実施される。背中（ＰＬＩＦ、ＴＬＩＦ）の脊髄導管を通る通常の出入路の利用の際に椎間板への出入口が非常に狭いから、大きい横直径をもつインプラントが挿入され得る出入口（図２４乃至２７）が推薦され得る。既に公知になった新たな出入口は背伸筋肉の質量の下で椎間の孔の外側まで導く（図２４乃至２７）。椎間板リングはそこから腹へアーチから開かれる（特別孔補助筋肉出入口）。この開口は、インプラントが脊髄導管を通る出入口より大きい横直径を設けられ得るように、拡大され得る。いつもインプラントが最大の幅により挿入され得るべきである。
【００４７】
椎間伸延インプラントは胸と腰の脊柱のすべての範囲において背中、背腹から或いは側面から椎間板空間へ挿入できるべきである。それ故に、例えば真に横方向の或いは真に背中の移植のために、なかんずく、案内要素の曲率が適合されるので、インプラント部材の形状をそれぞれの解剖学的実状並びに企図された移植技術に適合させることが企図されている。異なる大きさの関係は、脊柱の個々の範囲並びに椎間板の出入口においてさらに、治療の種類と治療技術に適合した椎間インプラントが異なる大きさに準備されなければないことを条件付ける。
【００４８】
椎間インプラントは金属、重合体或いは結合材料から形成され得る。重合体或いは結合材料から製造された椎間インプラントは放射線学的に視覚できない。インプラントを視覚できるために、放射線学的影を与える要素がインプラントに加工される。この発明によるインプラントに放射線学的に影を与える要素を備えて、例えば非常に薄いタンテル針金を備えることが企図されている。インプラントの表面は、構成され且つ被覆されるか、又は構成されるか、或いは被覆される、この場合に、表面から突き出す構造は、表面がインプラントの前縁と平行に或いは同心に延びる列を形成し、それにより同様に案内要素として作用し得るように、設けられている。
【００４９】
図１乃至５は、前方へ幅広になる案内要素を椎間伸延インプラント用の実施例を示す。この場合に、図１はインプラントの上方からの平面図である。インプラント１は圧力を受ける部材Ｄと伸延楔Ｃから成る。平面図では、インプラントは凸状前壁１０ａ，直線後壁１０ｂを有し、伸延楔Ｃと対向位置する端１３では丸くなっている。インプラント部材Ｄの前縁が伸延楔Ｃに対して鋭さ３ａ，３ｂを増大して、対向位置する端１３では丸み４を増大する。インプラント部材Ｄのこの端には、挿入器具を固定する孔５が存在する。伸延楔Ｃの上面１ｂと下面１ｃに並びにインプラント部材Ｄの限定する表面２ａ，２ｂには、前前縁３ａと平行に或いは同心にを延びる溝７が加工されている。この実施例では、インプラント部材Ｄの楔面１ｂ，１ｃと限定する表面２ａ，２ｂの中間部分に設けられた溝が楔端１ｄに対して幅広になる。
【００５０】
図２から特に溝７が見られる。溝７は横断面が逆片流れ屋根形状を有し、垂直後壁７ｂに一致して伸延楔Ｃの表面１ｂ，１ｃに対して斜めに上昇する前面７ａを有する。溝の後壁７ｂは伸延楔Ｃの表面によりそれぞれ一つの鋭縁８を形成する。伸延楔Ｃの前壁１０ａと後壁１０ｂは垂直に立ち、表面１ｂ，１ｃに対して直角に立つ。
【００５１】
図３は伸延楔Ｃを通る長手方向断面を示す。上楔面１ａと下楔面１ｂは３０度より大きくないべきである角度αを形成する。楔を形成する表面１ｂ，１ｃと屈曲部をもつ楔底面１ａはインプラント部材Ｄの伸延楔を限定する部分１２の表面２ａ，２ｂに移行する。当該移行部は小さい半径１４によって丸く形成され得る（ここでは図示されていない、図１６，２０，２１を参照）。楔端１ｄに対向位置する面が中央空６を限定する。
【００５２】
図４は、断面でなかんずくインプラント部材Ｄの楔端１２に鋭くなった前縁３ａ，３ｂを示す。それら前縁はインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂと前壁２ａと後壁２ｂの前面とにより形成されている。前壁２ａと後壁２ｂはインプラントを上方から下方へ貫通する中央空所６を形成する。
【００５３】
図５による断面は、伸延楔Ｃに対向位置するインプラント端１３に対して丸みを増大する前壁４を示す。通常には、この断面は図４に図示された断面と同じように記載すべきである。
【００５４】
図６乃至図１０に示された実施例は、案内溝に当接した案内隆線をもつ椎間伸延インプラントを示す。図６による平面図には、インプラントＩが圧力を受ける部材Ｄと伸延楔Ｃとから成ることが確認できる。この平面図では、インプラントは凸状前壁１０ａと直線後壁１０ｂを有し、伸延楔Ｃと対向位置する端１３では丸く形成される。インプラント壁は中央空所６を形成する。インプラント部材Ｄの前縁は伸延楔Ｃに対して鋭さ３ａ，３ｂを増大して、対向位置する端１３では丸部４を増大する。インプラント部材Ｄのこの端１３には、挿入器具を固定する孔５が存在する。伸延楔Ｃの上面１ｂと下面１ａに並びにインプラント部材Ｄの限定する表面２ａ，２ｂには、前前縁３ａと平行に或いは同心に延びる溝７が加工されている。この実施例では、溝は楔端１ｄに対してより浅くなる。別の案内要素としてここで横断面の片流れ屋根状隆線９が設けられ、この隆線は楔面１ｂ，１ｃからインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂの水準におけるより高くなく外へ突き出し、楔端１ｄにて開始し、楔底面１ａに対して、隆線がそこで伸延楔Ｃに限定するインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂをもはや突き出さないように、低くなる。この隆線は溝の方向を楔端１ｄまで継続する。この場合に、溝７と隆線９は同様に楔面１ｂ，１ｃとインプラント部材Ｄの限定する表面２ａ，２ｂの中間部分に位置する。
【００５５】
図７は、溝７と溝に当接した片流れ屋根状鋭縁状隆線９の構成を例示し、各溝は横断面の逆片流れ屋根の形状と、垂直後壁７ｂに一致して、伸延楔Ｃの表面１ｂ，１ｃに対して斜めに上昇する前面７ａとを有する。しかし、溝の後壁７ｂはここで両壁が一つの平らで楔表面１ｂ，１ｃに垂直に立つ面を形成するように、隆線の前壁に継続する。この面は伸延楔Ｃのそれぞれの表面１ｂ或いは１ｃに対して斜めに下降する面により前方へ向いた鋭縁を形成する。伸延楔Ｃの前壁１０ａと後壁１０ｂは垂直に且つ表面１ｂ，１ｃに対して直角に立つ。
【００５６】
図８は伸延楔Ｃを通る長手方向断面を示す。上楔面１ｂと下楔面１ｃは３０度より大きくない角度αを形成する。楔を形成する面１ｂ，１ｃと屈曲部をもつ楔底面１ａはインプラント部材Ｄの伸延楔を限定する部分の表面２ａ，２ｂに移行する。当該移行部は小さい半径１４によって丸く形成され得る（ここでは図示されていない、図１６，２０，２１参照）。楔端１ｄに対向位置する面は中央空所６を限定する。
【００５７】
図９による断面は、なかんずくインプラント部材Ｄの楔端１２にて鋭くなった前縁３ａ，３ｂを示す。それら前縁はインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂと前壁２ａと後壁２ｂの前面とにより形成されている。前壁２ａと後壁２ｂはインプラントを上方から下方へ貫通する中央空所６を形成する。図１０は断面で伸延楔Ｃに対向位置するインプラント端１３に対して丸みを増大させる前縁４を示す。通常には、断面が図４に図示された断面と同じである。
【００５８】
図１１乃至図１４は、後方にずれた案内溝を備える椎間伸延インプラントの実施例を示す。インプラントＩは圧力を受ける部材Ｄと伸延楔Ｃとから成る。この平面図では、インプラントは凸状前壁１０ａと直線後壁１０ｂを有し、伸延楔Ｃと対向位置する端１３では丸く形成される。インプラント壁は中央空所６を形成する。インプラント部材Ｄの前縁は伸延楔Ｃに対して鋭さ３ａ，３ｂを増大して、対向位置する端１３では丸みを増大する。インプラント部材Ｄのこの端１３には、挿入器具を固定する孔５が存在する。伸延楔Ｃの上面１ｂと下面１ａに並びにインプラント部材Ｄの限定する表面２ａ，２ｂには、前前縁３ａと平行に或いは同心に延びる溝７が加工されている。この実施例では、両溝の各々は、インプラント部材Ｄの後壁１０ｂの前面が屈曲部をもつが、しかし無段に溝の後壁７ｂに移行し、鋭い溝縁８がインプラント部材Ｄの後壁１０ｂの鋭い前縁３ｂのこの種の継続部を形成する。ここで図示された溝の後壁は平面図における他の実施可能性として直線経路を有する。その方向はおよそ水平に位置する接線と一致し、この接線は平面図ではインプラント部材Ｄの伸延楔Ｃへの移行部にて前壁１０ａのそこに存在する湾曲部に当接されている。
【００５９】
図１２による図は、後方からのこの椎間伸延インプラントを示す。上下インプラント面２ａと２ｂは互いに平行に延びていて、この場合に平らである。楔面１ｂ，１ｃは角度αを形成する。楔面１ｂ，１ｃには、溝７の前端が見られる。案内要素７のインプラント部材Ｄに位置する部分を通る図１３に図示された断面には、各両溝が再び垂直な後壁７ｂを備える逆片流れ屋根の形状を有し、その後壁はインプラント部材Ｄの表面２ａ，２ｂと共に前方へ向いた鋭い縁８を形成し、表面２ａ，２ｂ或いは１ｂ，１ｃに対して斜めに溝の深部から前方へ上昇する。図１４による図はこの椎間伸延インプラントの伸延楔Ｃに対向して位置する端１３を示す。インプラント部材Ｄの上面２ａと下面並びに前壁１０ａと後壁１０ｂはこの場合に平らであり、互いに直角を形成する。このインプラント部材１３には、ここでは挿入器具を固定する装置が設けられている。図１５は椎間伸延インプラントを三次元的斜視図で示す。
【００６０】
図１６乃至２１は、斜めに当接した伸延楔Ｃと鋭い前縁に設けられた案内隆線を備える椎間伸延インプラントの一実施例を示す。インプラントＩは圧力を受ける部材Ｄと伸延楔Ｃとから成る。この場合には、伸延楔Ｃは、伸延楔Ｃの基礎がインプラントの軸線と共におよそ１１０度の前方へ開放する角度を形成するように、インプラント後壁２ｂの後面と平行に斜めに延びるインプラントの軸線（図示されていない）に設けられている。平面図では、インプラントが再び凸状前壁１０ａと直線後壁１０ｂを有し、伸延楔Ｃと対向位置する端１３では丸く形成される。この端には挿入器具を固定する装置が設けられている。インプラント壁は中央空所６を形成する。この場合に、伸延楔Ｃに接続する部分には、前壁１０ａから無段に生じて、インプラントの上面２ａと下面２ｂから外へ突き出す鋭縁状案内隆線１５が設けられている。この隆線１５は他の実施態様に存在する鋭い前縁３ａを代用する。この実施態様では、後壁の前縁の楔側部分のみが鋭い縁３ｂを有する。楔部分Ｃに対向して位置するインプラント端１３に対して、インプラント部材Ｄの壁の前縁４はこの場合にも再び丸くなる。案内溝７の局部や構成に関して、図１１乃至１５に開示され、その記載が示唆されている。
【００６１】
図１７による伸延楔Ｃに関する輪郭図は、インプラント部材Ｄの前壁１０ａから生じる鋭縁状案内隆線１５を説明する。図１８は前方からのインプラントの図を示し、案内隆線１５と前壁１０ａに対して関係並びにインプラントの面２ａ，２ｂと縁４を表示する。案内隆線１５は伸延楔Ｃのインプラント部材Ｄへの移行部にて開始し、そこから楔端に対向位置するインプラント端１３に逆らう方向に１０ｍｍより幅広くせずに延びている。
【００６２】
図１９による横断面は、鋭い案内隆線１５がインプラント部材Ｄを突き出し、無段にこのインプラント部材の前壁１０ａから生じるように、インプラント部材Ｄの楔側部分１２を示す。横断面の片流れ屋根状案内隆線１５の前面はインプラント前壁１０ａの継続部を形成する。この面はインプラントの表面２ａ，２ｂに対して斜めに後方へ下降する面と共に一つの鋭い縁を形成する。両案内隆線の各々がインプラント部材Ｄを０．８ｍｍより多くせずに突き出す。さらに、案内溝７は垂直後壁７ｂ、斜め前方へ上昇する前面７ａと、インプラント部材Ｄのそれぞれの表面２ａ，２ｂと後壁７ｂにより形成された鋭い縁８を備えているものが図示されている。伸延楔Ｃの底面に垂直で且つインプラント部材Ｄの限定する部分１２を示した図２０による断面は再び既に何度も記載された伸延楔Ｃを例示する。この伸延楔は底面１ａ、二つの楔面１ｂ，１ｃと楔端１ｄから成る。楔底面１ａは破断なしにインプラント部材Ｄの限定する部分１２に移行し、その部分は中央空所６の楔側壁を形成する。両楔面１ｂ，１ｃは互いに角度αに傾斜され、屈曲部をもつ楔底面にてインプラント部材Ｄの楔側部分１２の限定する表面２ａ，２ｂに移行する。該当移行部は小さい半径を有し得る（図１６参照）。図２１による三次元図はこの発明による椎間のインプラントＩの構成を示す。
【００６３】
図２２と図２３には、この発明による椎間伸延インプラントによって椎体の縦間隔が拡大（伸延）され得るように、伸延機構の概略表示が例示されている。図２２によると、インプラントが当接されている。椎間板空間ＢＲは図示された場合には背中或いは背腹から環状繊維ＡＦを通して開かれるので、設けられたインプラントが開口を通して挿入され得る。この椎間板空間は環状繊維にまで完全に取り除かれる。そこで、前楔端１ｄが椎体の上方から下方に延びていて、椎体の互いに向い合った端板により形成された椎体の縦間隔よりおよそ１ｍｍより低く、直線に椎間板空間ＢＲへ挿入され得る同じインプラントが選定される。図２３によると、インプラントは椎間板空間に挿入されている。インプラントに固定された挿入器具ＥＩによって、インプラントが椎間板空間内に挿入され得る。ここで図示されたようなインプラントの伸延楔Ｃが椎間板空間に完全に押し込まれるとすぐに、椎体の縦間隔が両矢印の方向にインプラント高さを拡大される、即ち伸延される。伸延の際に椎骨を結合する靱帯並びに環状繊維が緊張されているから、特に伸延の最終段階においてインプラントの挿入の際に克服すべき抵抗は、インプラントがもはや手動で挿入できないように、大きくなり得る。インプラントは、挿入器具（ＥＩ）の把手への処方されたハンマー打撃によって椎間板空間に打ち込まれなければならない。この発明の意味において、インプラントが前記靱帯と環状繊維の緊張によってしっかりと椎体の間に締め付けられることが望まれている。
【００６４】
図２４乃至２７は椎間伸延インプラントの移植を示す。図には、それぞれに上椎骨が除去されている。人はそれぞれに上方から下椎骨Ｗを見る。椎間の孔は関節突起ＧＦと環状繊維の横後部分ＡＦの間に存在する。椎間板はそれぞれに椎間孔の外面からインプラントＩが横後方から開口を通して椎間板空間に挿入されて、椎間板空間ＢＲが環状繊維ＡＦにまで同じ開口を通して完全に取り除かれ得るように幅広く開放されている。図２４による段階Ｉでは、挿入器具ＥＩに固定されたインプラントＩは、既に伸延楔Ｃによりインプラ
ント長手方向軸線ＩＡの方向に椎間板空間ＢＲ内に、伸延が完成されるよう幅広く押し込まれている。この段階では、インプラントＩが既に椎間板空間内に締め付けられる。それ故に、この段階から、インプラントがインプラントに設けられた案内要素によって図２７に図示された最終位置にまで操作されなければない。図からわかるように、挿入器具ＥＩは柄がインプラントの長手方向軸線と共に２５度から３０度までの角度を形成するように、インプラントＩに固定されている。それにより、インプラントＩを柄が最初にほとんど関節突起ＧＦに当接する挿入器具ＥＩによって追加的におよそ最終方向（小さい矢印）に旋回させることが可能である。ＥＲは挿入器具ＥＩによって設けられた移植方向を示す。図２５に示された段階ＩＩでは、インプラントが挿入器具ＥＩによってさらに椎間板空間内に挿入される。インプラントＩは椎間板空間ＢＲ内の案内要素によってさらに最終位置の方向に回転された。この場合に、挿入器具ＥＩの柄は、柄が脊柱に対して出入口の横制限を（図示されていない）達成されて、それ故に取り除かれなければならないように幅広く側面に対して旋回されている。
【００６５】
段階III（図２６）には、インプラントは挿入器具ＥＩの除去後に伸延楔Ｃに対向して位置する端に当接した打込み棒ＥＳによってさらに椎間板空間ＢＲに打ち込まれる。脊柱に対して出入口の横制限のために、人は打込み棒により挿入方向即ち打込み方向をさらに側面に旋回され得ない。しかし、打込み棒ＥＳのインプラントＩに当接する端は、インプラントがインプラントに設けられた案内要素により奏したインプラントのそれ以上の回転を阻止しないように、形成されている。図２７では、段階ＩＶが示されている。打込み棒ＥＳにより打ち込まれたインプラントＩは、それ以上の打込みの際に案内要素によりその最終位置に回転された。インプラントの長手方向軸線ＩＡはここで前面に位置する。打込み棒が取り除かれて、脊椎症はインプラントの中央空所６に充填された自己海綿質、或いは中央空所６に充填された骨補償材料に加えて自己海綿質或いは骨補償材料の空間への侵入によって完成され、この空間はインプラントＩと環状繊維の後部分ＡＦの間に存在する。
【００６６】
図２８と２９は伸延器具を示す。この器具はこの発明による椎間の伸延インプラントを椎間空間に挿入するために、事情によっては必要に準備された伸延のために使用される。この器具はコンパクトな本体１６、軸２０と把手１８から成る。軸２０は本体１６と固定的に結合され得るか、或いはこの本体から取り除かれ得る。本体１６は椎間伸延インプラントと同様な形状を有する。そのインプラント前部分１７は椎間伸延インプラントの伸延楔Ｃのように形成されている。本体１６の表面が平らである。それは、異なる本体高さ１９をもつ伸延器具に準備されている。本体高さ１９の寸法は好ましくは３ｍｍであり、伸延器具の本体１６が楔に適合する椎間伸延インプラントの伸延楔Ｃの前端１ｄよりそれぞれに１ｍｍ高いように、寸法にされている。それ故に、図２２に図示されたように、一致する椎間インプラントの伸延楔Ｃが椎間板空間に挿入され得ることが保証されている。軸２０が本体１６からそれぞれに取り除かれ得ることが企図されるならば、一連の伸延器具の代わりに異なる高さをもつ一連の骨１６を準備することが十分である。軸２０の軸線が本体１６の直線後壁と平行に延びる本体１６の軸線と共に２５度から３０度までの角度を形成する。
【００６７】
ここには一列の特にこの発明による特徴事項があり、その特徴事項はここに通常に明白に列挙されるべきである：
この発明により創作された椎間伸延インプラントは中間体脊椎症の安定化に用いられる。その伸延インプラントはそれぞれ上椎骨に作用する力を下椎骨に伝えて、両椎骨とインプラントの間には、両椎骨の間の頑丈な骨の結合部の形成を邪魔し得る運動が生じないことが保証される。
【００６８】
この種のインプラントは、それらが頭部から脚部へ貫通する空所６を有するときに、骨移植材料或いは骨補償材料のケージとして用いられる。しかし、インプラントはコンパクトであり、即ち空所を有しない。この場合に、脊椎固定の骨貫通を必要とする材料がインプラントの周りに堆積される。
【００６９】
解剖学的実状と治療技術に適合したこの発明による椎間伸延インプラントは背中、背腹或いは側面から胸や腰の脊柱の椎間板空間に挿入され得る。
【００７０】
この発明によるインプラントの次元と構成により、椎体に対する大きな接触面を備えるそれぞれ出来るだけ大きいインプラントを椎間板空間に挿入できる計画が行われ、それにより椎体の接触面の範囲内の面圧が減少され、それで椎体がそこで破壊する僅かな危険が生じる。それ故に、骨材或いは骨補償材料を受ける中央空所が出来るだけ大きいべきである。
【００７１】
さらに、この発明による椎間伸延インプラントの特殊な構成により、両椎体の縦間隔の脊椎固定のために二通り好ましい増大（伸延）を単にインプラント自体によって生成させ得る計画が行われる。第一に、伸延は両椎骨を結合する靱帯と椎間板リングを適合させる。それにより脊椎固定の安定化を規準とするインプラントの締付けが両椎骨の間に生じる。第二に、伸延は脊髄導管と椎間孔の拡大とそれによる脊髄導管と孔を通して引かれる神経路の拡張を奏する。
【００７２】
それ故に、この発明による椎間伸延インプラントは、機能観点で二つの部材、即ち楔状挿入部材（伸延部材Ｃ）と圧力を伝達するインプラント部材Ｄとから成る。
【００７３】
伸延楔Ｃにより、インプラントの椎間板空間への挿入の際に椎体の縦間隔が楔端と楔底面の間の差に一致する値だけ増大される。楔面により閉鎖された角度は本質的に３０度より大きくないべきであり、それにより椎体の縁が楔の挿入の際に破壊しない。
【００７４】
それぞれの最適な伸延を準備するために、特殊な伸延器（図２８と２９）が使用され得る。
円筒状或いはプリズム状に形成されて圧力を伝達するインプラント部材Ｄは縦方向に貫通する開口６を有し、その開口は骨或いは骨補償材料を収容するように用いられる。しかし、インプラント部材はコンパクトであり得る。そのインプラント部材の横壁は閉鎖され得るか、或いは外部から内部へ貫通する開口を有する。椎体に向いた面は平らであるか、或いは湾曲される、並びに互いに平行に或いは傾斜される。インプラントの挿入部材と反対を向いた部分には、挿入器具を固定する装置が設けられ得る。
【００７５】
この発明による椎間伸延インプラントは、椎間板空間内の回転性を容易にするために、特殊な案内要素を備えられ得る。このインプラントは伸延楔Ｃには特殊に形成された溝７或いは溝に当接した隆線９をもつそのような溝から成り得る。本来のインプラント本体、インプラント部材Ｄでは、案内要素は楔端に対して鋭くなる前縁３ａ，３ｂ、事情によっては前前縁３ａに当接した鋭縁状隆線１５、伸延楔からインプラント本体の限定する部分へ継続する溝７と事情によっては溝に当接した隆線９から成る。
【００７６】
椎間インプラントの移植のために、例えば、把手並びに棒ＥＳを備えるロッド状挿入器具ＥＩは準備され得て、その前端がインプラントの後端１３と同じ丸みを有する。
【００７７】
インプラントは金属、重合体或いは結合材料から製造され得る。インプラントの表面は滑らかに、構成され得るか、或いは被覆され得る。
【００７８】
この発明によるインプラントの表面２ａ，２ｂから突き出して、例えば小さい楔、プリズム或いは隆線のような構造は、インプラントがインプラントの前縁と平行に或いは同心に延びる列を形成するので、インプラントが同様に案内要素として作用し得るように、配置されている。
【００７９】
重合体或いは結合材料から製造されたインプラントでは、インプラントをレントゲン撮影するために、放射線学的影付与要素或いは材料が加工される。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】上方からの図で椎間伸延インプラント用の実施例を示す。
【図２】図１のラインＩＩーＩＩの断面を示す。
【図３】図１のラインＩＩＩーＩＩＩの断面を示す。
【図４】図１のラインＩＶーＩＶの断面を示す。
【図５】図１のラインＶーＶの断面を示す。
【図６】上方からの図で椎間伸延インプラント用の別の実施例を示す。
【図７】図６のラインＶＩＩーＶＩＩの断面を示す。
【図８】図６のラインＶＩＩＩーＶＩＩＩの断面を示す。
【図９】図６のラインＩＸーＩＸの断面を示す。
【図１０】図６のラインＸーＸの断面を示す。
【図１１】上方からの図で椎間伸延インプラント用の別の実施例を示す。
【図１２】後方からの図を示す。
【図１３】案内溝を通るラインＸIIIーＸIIIの断面を示す。
【図１４】側面から図１１による実施態様（インプラント後端）の図を示す。
【図１５】図１１乃至１４による実施態様の図を示す。
【図１６】上方からの図で椎間伸延インプラント用の次の実施例を示す。
【図１７】側面から図１６による実施態様（インプラント前端）の図を示す。
【図１８】前方からの図を示す。
【図１９】図１６のラインＸIＸーＸIＸの断面を示す。
【図２０】図１６のラインＸＸーＸＸの断面を示す。
【図２１】図１６乃至２０による実施態様の斜視図を示す。
【図２２】最初に当接したインプラントを備える椎間板空間の縦方向拡大の表示を示す。
【図２３】椎間板空間に挿入されたインプラントを備える椎間板空間の縦方向拡大の表示を示す。
【図２４】図が移植の経過の段階Ｉを示す椎間伸延インプラントの移植を示す。
【図２５】図が移植の経過の段階IIを示す椎間伸延インプラントの移植を示す。
【図２６】図が移植の経過の段階IIIを示す椎間伸延インプラントの移植を示す。
【図２７】図が移植の経過の段階IＶを示す椎間伸延インプラントの移植を示す。
【図２８】上方からの図で伸延器具を示す。
【図２９】前方からの図で伸延器具を示す。
【符号の説明】
【００８１】
１ａ．．．．伸延楔の底面
１ｂ．．．．伸延楔の上面
１ｃ．．．．伸延楔の下面
１ｄ．．．．伸延楔の前端
２ａ．．．．インプラント部材Ｄの上面
２ｂ．．．．インプラント部材Ｄの下面
３ａ，３ｂ．．．インプラント部材Ｄの鋭い前縁
４  ．．．．インプラント部材Ｄの丸くなった前縁
５  ．．．．挿入器具を固定する装置
６  ．．．．インプラント部材Ｄの面の中央空所
７  ．．．．伸延楔Ｃとインプラント部材Ｄにおける案内溝
７ａ．．．．案内溝７の垂直後壁
７ｂ．．．．溝７の深さから斜めに面１ｂと１ｃに対して上昇する溝面
８  ．．．．案内溝７の鋭い後縁
９  ．．．．７ａに当接した鋭縁状隆線
１０ａ．．．インプラントの前壁
１０ｂ．．．インプラントの後壁
１２．．．．インプラント部材Ｄの楔側端
１３．．．．インプラント部材Ｄの楔側端に対向位置する端
１４．．．．楔面１ｂと１ｃのインプラント表面２ａ，２ｂへの丸くなった移行部
１５．．．．前前縁３ａに伸延楔Ｃの近くに当接した鋭縁状隆線
１６．．．．伸延器の本体
１７．．．．伸延器本体の楔
１８．．．．伸延器本体の把手
１９．．．．伸延器本体の高さ
ＡＦ．．．．環状繊維、椎間板リング
ＢＲ．．．．椎間板空間
Ｃ  ．．．．伸延楔
Ｄ  ．．．．圧力を伝達するインプラント部材
ＥＩ．．．．挿入器具
ＥＲ．．．．挿入ー打込み方向
ＥＳ．．．．打込み棒
ＧＦ．．．．関節突起
Ｉ  ．．．．インプラント本体
ＩＡ．．．．インプラント長手方向軸線
ＳＲ．．．．挿入器具の旋回方向
Ｗ  ．．．．椎骨
ＷＫ．．．．椎体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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