(57)【要約】  患者固有の投薬キットは、一つのホルダおよび複数のパッケージを含み、各パッケージがピル、カプセル、またはタブレット等の少なくとも一つの投薬要素を含む。各パッケージは処方シーケンスで摺動自在、着脱自在にホルダ内に設置される。各パッケージまたは投薬要素は投薬要素投与量を示す表示を含む。ホルダはホルダ内でのパッケージの処方された移動を示す表示を有し、その移動は処方された投薬投与プログラムシーケンスによる。
2007516763.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のパッケージ、および
一つのホルダを組み合わせて含み、
前記パッケージの各々は少なくとも一つの投薬要素を含み、前記パッケージまたは投薬要素は投薬要素投与量を示す表示を含み、かつ
前記ホルダは前記パッケージを着脱自在に保持するための手段を含む、投薬ディスペンサキット。
【請求項２】
前記ホルダはホルダ内のパッケージの日々の継続的移動を示す表示を含む、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項３】
複数の前記パッケージは、第一強度投薬を含む投薬要素を包含する複数の第一パッケージ、および第二強度投薬を含む投薬要素を包含する複数の第二パッケージを含む、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項４】
前記ホルダは複数のスロットを含み、前記パッケージは前記スロット内に摺動自在、着脱自在に設置されている、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項５】
複数の第一パッケージの少なくとも一つのパッケージ、および複数の第二パッケージの少なくとも一つのパッケージは前記ホルダ内に着脱自在に設置されている、請求項３の投薬ディスペンサキット。
【請求項６】
前記ホルダはホルダ内のパッケージの移動を示す表示を含む、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項７】
前記パッケージはブリスタパックを含む、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項８】
前記ホルダは複数の折り畳み可能の結合パネルを含む、請求項１の投薬ディスペンサキット。
【請求項９】
患者または生体に投薬ディスペンサキットを投薬供給者により供給する方法であって、
第一投与量を含む投薬要素を含有する複数の第一パッケージ、および強化第二投与量を含む投薬要素を含有する複数の第二パッケージを含む複数のパッケージを提供し、
前記パッケージを日々継続的に着脱自在に受ける手段を含むホルダを提供し、
日々の投薬プログラムシーケンスにより前記ホルダ内で複数の第一パッケージの少なくとも一つのパッケージ、および複数の第二パッケージの少なくとも一つのパッケージを組立てて、患者または生体固有の特定投薬投与プログラムを有する組立投薬キットを形成することを含む投薬供給方法。
【請求項１０】
組立投薬キットを患者または生体に提供することを含む、請求項９の投薬供給方法。
【請求項１１】
前記ホルダが、処方投薬投与プログラムシーケンスにより前記ホルダ内での第一パッケージおよび第二パッケージの移動を示す表示を含む、請求項９の投薬供給方法。
【請求項１２】
前記パッケージまたは投薬要素はそれぞれの投薬投与量を示す表示を含む、請求項９の投薬供給方法。
【請求項１３】
前記パッケージを着脱自在に受ける手段へ摺動自在に挿入することを更に含む、請求項９の投薬供給方法。
【請求項１４】
工程（ａ）が複数のホルダを提供することを含む、請求項９の投薬供給方法。
【請求項１５】
前記パッケージが投薬要素を予め内包したブリスタパッケージである、請求項９の投薬供給方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は投薬ディスペンサに関する。具体的には、本発明は特定患者または生体に対して処方投薬プログラムシーケンスで固有もしくは専用投薬を提供するための投薬ディスペンサに関する。
【背景技術】
【０００２】
市場においてまたは新規医薬を試験するために、ブリスタパック内のカードに特別に予め決定された投与量でピル等の医薬物質（製品）サンプル要素を個別的に所定量を提供することは既知である。カードは投薬物質を確認しかつ医師および患者に関係情報を提供する。かかるパッケージは2002年4月23日にLapskerに対して許可されたＵＳ６，６３５，２２５、1999年10月5日にTungその他に許可されたＵＳ５，９６１，５１、１９９９年６月１日にLapskerに許可されたＵＳ５，９０８，２０８、および１９９８年９月１日にTungその他に許可されたＵＳ５，７９９，９８１に開示されている。Tungその他およびLapskerは、所定投与量で所定数の薬物サンプルピルがブリスタパックのカード上に固定された構成を開示する。
【０００３】
医薬物質は、概ね、所定投与量で嵩のある投薬要素（例えばピル）に製造される。ピルは、概ね、所定嵩高量で製造かつ供給される。更に、医薬製造業者は、しばしば、特定投薬量を含有する試験サンプルを製造し、通常は特定物質を増進するために、患者に分与するブリスタパックとして医師に分配する。ある場合には、医師は、投薬プログラムについての支持に従って患者にサンプルブリスタパックを分与する。しかし、医師は、特定者患者にブリスタパックを不承不承分与する。即ち、患者によっては薬学的洞察力に限界があり、理解力に限界があり、高齢であり、同様に、サンプルパックを使用する処方投与プログラムシーケンスはかかる障害を有する患者に不適切である。更に、サンプルブリスタパックに示された特定強度投与量およびピル数が、医師により処方された投薬プログラムと異なる投薬プログラムを、患者に示唆することになる。患者は結果として当惑し、かつ医師による処方プログラムから不注意で逸脱することになる。
【０００４】
上述の欠点に鑑み、医師は、患者が医師の処方プログラムシーケンスに従ってピルを確実に管理できる方法で医薬物質サンプルパッケージを使用する手段を望む。医薬製造業者は、特定所望投与プログラムで医薬物質サンプルを容易に促進させかつ分与する手段を有することを望む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の基本的課題は、患者固有の投薬ディスペンサまたはキット、および医薬製造業者および医師の上述のニーズを解決する組立方法を提供することにある。
【０００６】
本発明の他の課題は、特定患者または生体に使用するために、医師等の投薬供給者によって容易に組立てられる、上述の投薬ディスペンサおよび方法を提供することにある。
【０００７】
本発明の他の課題は、多様の医薬物質サンプルパッケージがディスペンサにより使用できる上述の投薬ディスペンサおよび方法を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の課題は、多様の投薬プログラムに容易に適応する投薬ディスペンサおよび方法を提供することにある。
【０００９】
更に、本発明の他の課題は、設計および使用において安全かつ実用可能であり、更に、特に薬学的洞察力に限界のあり、最小レベルの物理的または知的障害を有する患者または生体を含む広範囲の患者または生体に使用可能である投薬オーガナイザ（organizer)および方法を提供することにある。
【００１０】
更に本発明の他の課題は、上述の広範囲の患者に役立ち、かつ子供による投薬の望ましくない除去および摂取を阻止するための子供防止の投薬ディスペンサおよび方法を提供することにある。
【００１１】
本発明は、上述の課題を達成し、次の説明から明らかである他の利点および改良を提供する。
【００１２】
［発明の概要］
患者固有の投薬ディスペンサキットは、一つのホルダおよび複数の医薬物質パッケージを含み、各パッケージは特定医薬物質の少なくとも一つの投薬要素を含有する。複数のパッケージはホルダ内で別々に着脱自在に挿入される。パッケージまたは投薬要素は特定医薬を確認しかつ投薬要素（例えばピル、カプセル、タブレット）投与量を示す表示を含む。前記ホルダは投薬投与プログラム、およびパッケージの日々の除去シーケンスを示す表示を有する。前記ホルダは、複数の折り畳み可能の結合パネルで構成されている。折り畳みを展開して開放するときに、医師または投薬供給者は前記ホルダ内にパッケージを挿入する。折り畳んで閉鎖するときに、前記ホルダは子供防止手段を提供する。ブリスタパックは、同様に、子供防止手段を有する。
【００１３】
前記パッケージは、医薬物質サンプルブリスタパックまたはパッケージであってよい。医薬物質サンプルブリスタパックは異なる投与量の投薬要素（例えば、事情に応じて一つまたは複数のピル）を含んでよい。ブリスタパックは、それぞれの投与量を容易に識別するためにカラーコードが付けられていてよい。
【００１４】
他の形態において、本発明は、患者固有の投薬ディスペンサを提供するために医薬物質サンプルパッケージをホルダ内に組立てる、投薬供給者による方法を提供する。かかる方法によって、広範囲の患者は異なる投薬投与量のシーケンスを付与される。投薬ディスペンサはスタータキットとして特に有用である。
【００１５】
他の形態において、本発明は患者または生体に投薬キットを投薬供給者により供給する方法を提供し、この方法は、
第一投与量を含む投薬要素を含有する複数の第一パッケージ、および強化第二投与量を含む投薬要素を含有する複数の第二パッケージを含む複数のパッケージを提供し、
前記パッケージを日々継続的に着脱自在に受ける手段を含むホルダを提供し、
日々の投薬投与プログラムシーケンスにおいて前記ホルダ内で複数の第一パッケージの少なくとも一つのパッケージ、および複数の第二パッケージの少なくとも一つのパッケージを組立てて、患者または生体固有の特定投薬投与プログラムを有する組立投薬キットを形成することを含む。
【００１６】
［発明の詳細な説明］
図面を参照すると、本発明の患者専用もしくは固有の投薬ディスペンサ１０が示されている。ディスペンサ１０は、一般的に、カードボートまたはペパーボードによるホルダ１１、および例えばカプセル１２Ａ，１３Ａ，１４Ａ，および１５Ａ等の投薬要素を含有する複数のブリスタパック１２，１３，１４および１５（代表例）を含む。
【００１７】
ホルダ１１は三つの細長い外パネルまたは外面１７，１８および１９を有する外側１６、ならびに三つの細長い内パネルまたは内面２１，２２および２３を有する内側２０を有する。ホルダ１１は二つの折り目またはヒンジ部２４および２５を有し、二つの折り目またはヒンジ部は上述のパネルを接続してパネルを折り畳み自在に連結している。かかる構成において、ホルダ１１は図１、２および７に示されたように折り畳んで閉鎖されるか、または図３および６に示されたように折り畳みが展開されて開放される。
【００１８】
外パネル１８は、ディスペンサ確認表示１８Ａを有し、表示１８Ａはこの実施形態において、更に詳細に後述されるように「スタータパック」として投薬ディスペンサを確認する。
【００１９】
内パネル２１、２２および２３は離隔した対の左右対称の細長いスロット２８（代表例）を有する形態である。スロット２８は内縁２９、側縁３０および３１、ならびに外縁３２により形成される。外縁３２は外縁３３、および連続的に角配置された縁３４および縁３５を有する。これらの各縁はスロット２８を形成する。外パネル１７、１８および１９のそれぞれの面１７ａ、１８ａおよび１９ａは内パネル２１、２２および２３内に形成されたスロット２８により露出される。内外パネルはそれぞれの周辺、例えば３６、３７、３８および３９で当分野の周知手段により永久的に接着固定される。ブリスタパックがスロット２８内へ摺動自在に挿入されるときに、内パネル面未開放スロット２８は外パネルに対して屈曲する。スロット２８は、着脱自在、摺動自在に投薬要素ブリスタパック１２−１５を受けるように形成される。これについては更に詳細に後述する。
【００２０】
各投薬要素ブリスタパック、例えば１２（図６）は、前４１、後４２、および周縁４３を有する略矩形のカードボードバッキング４０と共に形成される。二つの透明プラスチックブリスタ要素４４は当分野で周知の方法により前４１へ接着固定される。前４１は（ｉ）投薬識別表示４５（例えば商標、商品名および／または化学名）、（ｉｉ）投薬要素（例えばカプセル）投与量表示４６、および選択的に（ｉｉｉ）投与量カラーコード４７を担持する。他のブリスタパックは他の投与量表示および選択的に対応する投与量カラーコード４８、４９および５０を有する。
【００２１】
選択的に、外パネル１７は週間投薬スケジュール５２を含む。スケジュール５２は投薬供給者（例えば医師）により使用され、週間投与量が処方されかつ記載される。投薬供給者は５３（代表例）で日付を記載し、かつその日の対応するＡＭ（午前）およびＰＭ（午後）に投与すべき投与量を５４に記載する。図示されたスケジュール５２は、二倍または一日に二回分（ＢＩＤ）の投与量を示すプログラム用である。内パネルは対のスロットに並列の日数確認表示６６（代表例）を担持する（図４）。他の週間投与スケジュールは本発明の意図内にある。スケジュール５２およびブリスタパックは他の投与プログラムを応用して容易に構成できる。
【００２２】
上述構成のようにして、投薬供給者は週間投与スケジュール５２を完成させる。そこで、投薬供給者６０はそれぞれのブリスタパックをそれぞれのスロット（図４および６参照）へ処方投与プログラムシーケンスで挿入する。上述のごとく、内パネルは日の（日数または日付または曜日）表示６６を担持する。日の表示６６は週間投与スケジュール５２に対応して左から右へ継続的に読む。ブリスタパック挿入完了後（図４）に、投薬供給者６０は患者に組立てた投薬ディスペンサキットを供給する。そこで、外パネル上にそのように表示されている場合には、週間投与スケジュール５２上の場合と同様に、患者はブリスタパックを容易に継続的に除去して内パネル上のその日の表示に従って投薬を管理処理する。
【００２３】
上述構成は、試験的寸法の投薬要素パッケージを含むスタータ投与プログラムを容易に処方するための手段および方法を医師に提供する。
【００２４】
内パネル２１は一対の離隔したベルクロ（登録商標）要素６８（図６）を有する。外パネル１９は対応する一対の離隔配置されたベルクロ要素６９（図５）を伴って形成される。内パネル２１および外パネル１９が折り畳まれて閉鎖しているときに、ベルクロ要素６８はベルクロ要素６９と係止係合する。このような構成により、ホルダは容易に開放することなく子供防止手段を提供する。ブリスタパックそれ自体は、同様に、子供防止手段を提供する。
【００２５】
本発明は様々な投薬要素における広範囲の薬剤に有用である。本発明は、特に、ＧＥＯＤＯＮの投与に有用である。ＧＥＯＤＯＮはニューヨーク州、ニューヨークのＰｆｉｚｅｒ  Ｉｎｃ．の商標である。ＧＥＯＤＯＮはカプセルとして利用可能である。幾つかのＧＥＯＤＯＮカプセルはカプセルカラー／寸法により区別される。ＧＥＯＤＯＮカプセルは２０ｍｇ（青／白）、４０ｍｇ（青／白）、６０ｍｇ（白／白）、および８０ｍｇ（青／白）カプセルで経口投与用として供給される。これらは嵩があり、試験的寸法のブリスタパッケージとして供給される。患者は、初期（スタータ）、および続く投薬プログラムを決定するために、予め評価されかつ周期的に再検査される。本発明は、特に、ＧＥＯＤＯＮ用スタータキットを提供するのに有利である。
【００２６】
しかしながら、本発明は特定例に範囲を制限されるべきでない。実際に、上記説明および添付図面から上述の構成に加えて種々の変更が本発明に可能であることは当業者に明らかであろう。かかる変更は特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】折り畳んだ閉鎖位置の投薬ディスペンサホルダの一つの外側パネルの平面図である。
【図２】図１に示された投薬ディスペンサホルダの他の外側パネルの平面図である。
【図３】ホルダに挿入するために並列した例示ブリスタパックを有する折り畳みを展開した開放位置で示された図１の投薬ディスペンサホルダの内側の組立図である。
【図４】ホルダ内に組立てた投薬要素ブリスタパックを有する図３に示された投薬ディスペンサである。
【図５】折り畳みを展開して開放した投薬ディスペンサホルダの外パネルの平面図である。
【図６】図５に示された投薬ディスペンサホルダの内側の断片図であって、ホルダ内側パネルに形成された左右対称のスロットへの投薬要素ブリスタパックの摺動自在着脱自在挿入を示す。
【図７】図１の７−７線に沿った拡大第面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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