(57)【要約】【解決手段】無針皮下注射器であって、手動操作可能な細長いハウジングと上記ハウジング内のインパクト衝撃注射機構と、上記ハウジング内に設け上記インパクト衝撃注射機構と協働する吸引力発生手段と、安全インターロック機構と、上記インパクト衝撃注射機構及び吸引力発生手段と協働可能で、インパクト衝撃注射機構によって薬剤に加えられる衝撃に応じて薬剤を皮膚面に注射できるようにするジェットオリフィスを有する少なくとも１つの薬剤収容アンプル、及び上記インパクト衝撃注射機構と整合させるとともに上記吸引力発生手段と連通した状態でアンプルを注射器上に受け入れて保持する手段とを備えている無針注射器。この無針注射器は上記吸引力発生手段によってオリフィスに押し付けられて保持された皮膚組織に浸透するのに十分な速度のジェット流で薬剤をアンプルから放出し、且つジェットオリフィスの位置及び角度に基づいて薬剤を皮内、皮下又は筋肉内に注入するようになっている。
2007518460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手動操作可能な細長いハウジングと、
該ハウジング内のインパクト衝撃注射機構と、
前記ハウジング内にあって、前記インパクト衝撃注射機構と協働する吸引力発生手段と、
安全インターロック機構と、
前記インパクト衝撃注射機構及び前記吸引力発生手段と協働可能で、少なくとも１つのジェットオリフィスを有し、前記インパクト衝撃注射機構によって薬剤に加えられる衝撃に応じて、前記ジェットオリフィスを通して前記薬剤を皮膚面に注射できる注射薬剤収容アンプルと、
前記インパクト衝撃注射機構と整合させるとともに前記吸引力発生手段と連通した状態で前記アンプルを該注射器上に受け入れ保持する手段と、から成り、
それにより、前記吸引力発生手段によって前記オリフィスに押し付けられて保持された皮膚組織に浸透するのに十分な速度のジェット流で、前記薬剤を前記アンプルから噴出し、且つ前記ジェットオリフィスの位置及び角度並びに前記インパクト衝撃注射機構によって発生した力に基づいて、前記薬剤を皮内、皮下又は筋肉内に注入するようになっている、無針注射器。
【請求項２】
前記アンプルは、前端部、後端部、ほぼ平坦な上面、及び前記前端部と前記後端部との間に下向きのオフセットを有する下面を有する細長い本体を備え、前記オフセットによって前向きの段差面が設けられ、前記本体内の水平方向内孔が、該本体の前記後端部から前記段差面にほぼ隣接する地点まで延在し、前記内孔は前記後端部で開端し、該内孔の内部には封止プランジャが配置され、前記内孔は、前記段差面を介し延在する少なくとも１つのジェットオリフィスをさらに有し、それにより、前記内孔は、前記インパクト衝撃注射機構によって前記プランジャが前記内孔内で前方に押されるのに応じて、前記オリフィスに押し付けられて保持された皮膚面に注射することができる一定量の薬剤を保持することができる、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項３】
前記アンプルは、前記段差面の前方の地点で前記本体を前記上面から前記下面まで垂直方向に延在する少なくとも１つの吸引ポートをさらに有し、該吸引ポートは、前記吸引力発生手段と流体連通状態にあり、それにより、前記薬剤の注射に先だって、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を前記ポートを介して前記皮膚表面に加えることができ、それにより、該皮膚面を前記アンプルの前記下面及び前記ジェットオリフィスに引き付ける、請求項２に記載の無針注射器。
【請求項４】
前記インパクト衝撃注射機構は、
前記ハウジング内で注射準備位置と注射位置との間を直線的に往復運動することができ、前記注射準備位置から前記注射位置への移動により、前記プランジャに接触するとともにそれを押し進めるように前記アンプル内孔内に前記ハウジングから突出するようになっている前方部分を有するドライブロッドと、
固定当接部と前記ドライブロッドに沿ったほぼ中間の位置にある突出部との間にある該ドライブロッドの後方部分に沿って同心円状に配置された圧縮可能ドライブばねと、
圧縮された該ばねにより、前記突出部に係合するとともに前記ドライブロッドを前記注射準備位置に保持するようになっている解除可能ラッチ機構と、
前記ドライブロッドを後方に引っ張って前記注射準備位置に置くようになっている注射準備機構とから成り、
それにより、前記注射準備機構を起動することによって、前記ドライブロッドを前記ハウジング内で引いて、前記ドライブばねを前記固定当接部と前記突出部との間で圧縮するとともに、前記ラッチ機構が前記突出部に係合するように前記ドライブロッドを位置決めし、それにより、前記ドライブロッドを注射するための準備ができている前記注射準備位置に保持し、また、前記ラッチ機構を解除することによって、前記ばねの圧縮を解除し、それにより、前記ドライブロッドを前方に押し進めて前記アンプル内の前記プランジャに係合させるとともに該プランジャを前記薬剤に向かって駆動し、それにより、前記薬剤を前記オリフィスを介して押し出すとともに前記皮膚表面に注射する、請求項３に記載の無針注射器。
【請求項５】
前記吸引力発生手段は、前記ハウジング内のシリンダ内に配置された往復運動ピストンであって、前記注射準備機構に機械的に連結され、それにより、前記ドライブロッドが注射準備されると同ときに前記シリンダ内を移動することで該ピストンの背後に吸引力を発生させるピストンと、前記シリンダ及び前記アンプル間を流体連通させ、それにより、前記吸引力を前記シリンダから前記アンプル吸引ポートに伝達する手段とを備える、請求項４に記載の無針注射器。
【請求項６】
前記安全インターロック機構は、前記吸引力に対して応答可能な往復運動ロッドであって、前記アンプル吸引ポートを通って前記皮膚表面に加えられた不十分な吸引力に応じて前記ラッチ機構に係合するようになっている往復運動ロッドを備え、それにより、前記ラッチ機構は、前記アンプルが前記皮膚表面に安全に接触していないときに前記ドライブロッド及び前記ドライブばねを前記注射準備位置から解除するように動作しないようにされる、請求項５に記載の無針注射器。
【請求項７】
前記吸引ポートを包囲するとともにそれと同心である、前記アンプルの前記下面内に凹状窪みをさらに備え、それにより、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を前記ポートを介して前記皮膚表面に加えることができ、それにより、前記薬剤の注射に先だって、前記皮膚表面を前記アンプルの前記下面に引き付けて前記窪み内に引き込むとともに前記ジェットオリフィスに押し付ける、請求項３に記載の無針注射器。
【請求項８】
前記ジェットオリフィスは、その上端部に隣接する前記段差面内に、且つ前記内孔の中心線に沿って水平に位置し、それにより、前記アンプルが、薬剤の皮内注射に適合する、請求項７に記載の無針注射器。
【請求項９】
前記ジェットオリフィスは、前記内孔の中心線に対して下向きの角度で前記段差面内に位置し、それにより、前記アンプルが、薬剤の皮下又は筋肉内注射に適合する、請求項７に記載の無針注射器。
【請求項１０】
前記アンプルは、２つの吸引ポートであって、前記アンプルの中心線の両側に横方向に離隔して配置されるとともに前記段差面の前方の地点で前記本体を前記上面から前記下面まで垂直方向に延在し、且つ前記吸引力発生手段と流体連通状態にある２つの吸引ポート及び、該吸引ポートの下側端部を取り囲む前記下面内の凹状窪みとをさらに備え、それにより、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を、前記ポートを介して前記皮膚表面に加えることができ、それにより、前記薬剤の注射に先だって、前記皮膚表面を前記アンプルの前記下面に引き付けて前記窪み内に引き込むとともに前記ジェットオリフィスに押し付ける、請求項２に記載の無針注射器。
【請求項１１】
注射器アセンブリと、該注射器アセンブリに着脱可能に取り付けることができる少なくとも１つの薬剤収容アンプルと、を備え、前記注射器アセンブリは、手動操作可能な細長いハウジングを有し、前記ハウジングは、
機械的インパクト衝撃手段を収容する本体部分であって、前記ハウジング内で注射準備位置及び注射位置間を直線的に往復運動することができるドライブロッドと、該ドライブロッドの後方部分に沿って同心円状に配置された圧縮可能ドライブばねであって、前記ハウジング内の固定当接部と前記ドライブロッドのほぼ中間の位置にある突出部との間に拘束され、それにより、前記ドライブロッドが後方に変位することによって圧縮される、圧縮可能ドライブばねと、前記突出部と協働して、前記ばねが圧縮される注射準備位置に前記ドライブロッドを解除可能に保持する、ラッチ機構と、注射しようとするときに前記ラッチ機構を解除する解除手段と、前記ドライブロッドと協働し、該ドライブロッドを後方に押して前記注射準備位置に置き、それにより、前記ばねを圧縮するとともに前記ラッチ機構に係合する注射準備手段とを備える本体部分と、
前記少なくとも１つのアンプルを着脱可能に受け取るようになっているとともに、前記インパクト衝撃機構が前記注射準備位置にあるときに前記アンプルを前記注射器アセンブリに解除可能に固定するデテント手段を備えるノーズ前方部分であって、前記少なくとも１つのアンプルは、前端部、後端部、ほぼ平坦な上面、及び前向きの段差面が設けられている段差の付いた下面を有する本体を備え、該本体は、前記後端部で開端するとともに前記段差面内の少なくとも１つのジェットオリフィスに向かって細くなる水平に配置されたほぼ円筒形の薬剤室を前記段差面の後方に有し、該室のサイズ及び位置は前記アンプルが前記注射器アセンブリに固定されるとともに前記ラッチ機構が解除されるときに前記ドライブロッドの前端部を受け入れるようになっており、前記室は、該室内に薬剤を保持する手段を提供する密封プランジャをさらに収容し、該プランジャは前記ラッチ機構が解除されるときに前記ドライブロッドによって係合されるようになっており、それにより、前記ドライブロッドは、前記プランジャを前記室内で前方に押し進めて、前記アンプルに押し付けられて保持された皮膚面内に前記ジェットオリフィスを通して前記薬剤を加圧状態で押し出す、ノーズ前方部分と、を備える無針注射器。
【請求項１２】
さらに、前記ジェットオリフィスの前方で前記アンプル本体を介して垂直に配置する少なくとも１つの吸引ポートと、前記ハウジングの前記本体部分内に配置された吸引力発生手段と、前記ハウジング及び前記ノーズ部分内に配置し前記吸引力発生手段及び前記少なくとも１つの吸引ポート間を流体連通させた吸引導管とから成り、それにより、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を前記アンプルの前記少なくとも１つの吸引ポートに伝達し、前記吸引力は、注射に先だって、前記皮膚面を前記アンプル及び前記オリフィスに引き付ける、請求項１１に記載の無針注射器。
【請求項１３】
前記吸引力発生手段は、前記ハウジング内のシリンダ内の往復運動可能なピストンを備え、該ピストンは、前記吸引力を発生させるため、前記注射準備手段に連結されるとともに操作可能である、請求項１２に記載の無針注射器。
【請求項１４】
前記皮膚表面に与えられた不十分な吸引力に応じて誤って動作しないように前記ラッチ機構をロックするようになっている吸引力により作動されるインターロックをさらに備え、該インターロックは前記吸引力発生手段に隣接するシリンダ内で動作するピストンを含み且つ前記吸引導管によって流体接続されており、該ピストンは、長手方向に突出するロッキングロッドを有し、該ロッキングロッドは、前記ピストンから離隔した一端を有し、前記インターロックが前記ロック位置にあるときに前記ラッチ機構に係合するとともに、前記アンプルを通して皮膚に十分な吸引力が与えられるときに前記ラッチ機構から係合解除されて、前記ドライブロッド及び前記ばねを前記注射準備位置から解放するようになっており、それにより、前記ドライブロッドが前方に移動して前記アンプル室内の前記プランジャに係合するととも駆動する、請求項１３に記載の無針注射器。
【請求項１５】
前記注射準備手段は、前記ハウジングに枢着されているハンドルと、前記ハンドルに機械的に連結されそれにより前記ハンドルが回動するときに前記ハウジング内で往復運動する前記ハウジング内のスライドフレームと、前記スライドフレームに取り付けられており、前記ハンドルが前記ハウジングから離れるように回動するときに前記ドライブロッドに係合するとともに、前記ハンドルが前記ハウジングに向かって回動するときに前記圧縮ドライブばねの力に抗して前記ドライブロッドを後方に引っ張るようになっており、前記ラッチ機構が係合により前記ドライブロッドから係合解除するように付勢されるドライブロッドラッチと、前記スライドフレームと前記吸引力発生手段の前記ピストンとの間の機械的リンクとから成り、前記ピストンは前記ハンドルが回動するときに前記シリンダ内を移動し、且つ、前記ハンドルが前記ハウジングに向かって回動するときに前記アンプルに吸引力を発生させる、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項１６】
前記注射準備手段は、前記ハウジング内の空気圧作動式ピストンと、圧縮空気源と、空気導管と、トリガ操作式弁と、前記ハウジング内で前記空気圧作動式ピストンに機械的に連結され、それにより、前記ピストンが起動されると前記ハウジング内を往復運動するスライドフレームと、該スライドフレームに取り付けられており、前記空気圧作動式ピストンが第１の方向に駆動するときに前記ドライブロッドに係合するとともに、前記空気圧作動式ピストンが第２の方向に駆動するときに前記圧縮ドライブばねの力に逆らって前記ドライブロッドを後方に引っ張るようになっており、前記ラッチ機構の係合により前記ドライブロッドから係合解除されるように付勢されるドライブロッドラッチと、前記スライドフレームと前記吸引力発生手段の前記ピストンとの間に配置した機械的リンクとから成り、それにより、前記吸引ピストンは、前記空気圧作動式ピストンが起動されるときに前記吸引ピストンシリンダ内を移動し、且つ、前記空気圧作動式ピストンが前記第２の方向に駆動するときに前記アンプルに吸引力を発生させる、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項１７】
前記吸引ポートを包囲するとともにそれと同心である、前記アンプルの前記下面内に凹状窪みをさらに備え、それにより、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を前記ポートを介して前記皮膚表面に加えることができ、それにより、前記薬剤の注射に先だって、前記皮膚表面を前記アンプルの前記下面に引き付けて前記窪み内に引き込むとともに前記ジェットオリフィスに押し付ける、請求項１３に記載の無針注射器。
【請求項１８】
前記ジェットオリフィスは、その上端部に隣接する前記段差面内に、且つ前記内孔の中心線に沿って水平に位置し、それにより、前記アンプルが、薬剤の皮内注射に適合する、請求項１７に記載の無針注射器。
【請求項１９】
前記ジェットオリフィスは、前記内孔の中心線に対して下向きの角度で前記段差面内に位置し、それにより、前記アンプルが、薬剤の皮下又は筋肉内注射に適合する、請求項１７に記載の無針注射器。
【請求項２０】
前記アンプルは、２つの吸引ポートであって、前記アンプルの中心線の両側に横方向に離隔して配置されるとともに前記段差面の前方の地点で前記本体を前記上面から前記下面まで垂直方向に延在し、且つ前記吸引力発生手段と流体連通状態にある２つの吸引ポート及び、該吸引ポートの下側端部を取り囲む前記下面内の凹状窪みとをさらに備え、それにより、前記吸引力発生手段によって発生した吸引力を、前記ポートを介して前記皮膚表面に加えることができ、それにより、前記薬剤の注射に先だって、前記皮膚表面を前記アンプルの前記下面に引き付けて前記窪み内に引き込むとともに前記ジェットオリフィスに押し付ける、請求項１１に記載の無針注射器。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのアンプルは、円筒形アセンブリ内の中心シャフト回りに配置されるとともに該シャフトに対して平行な複数の同一のアンプルから成る複数アンプルアセンブリを備え、前記円筒形アセンブリは、前記アセンブリの各アンプルを前記ドライブロッド及び前記吸引導管に対して順次整合させるために前記シャフト回りに回転することができ、前記ハウジングの前記ノーズ前方部分は前記中心シャフトを中に受け入れるソケットを有し、該ソケット及び前記シャフトは前記複数アンプルアセンブリを前記注射器ハウジングに着脱可能に固定するために協働デテント手段を有し、前記ノーズ部分は、前記アンプルのそれぞれを前記ドライブロッド及び前記吸引導管に順次に正確に整合させることを確実にするため、前記アンプルと協働可能なデテント手段を有する、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのアンプルは、前記本体の前記上面に配置された充填ポートをさらに備え、該充填ポートは、前記室の前端部と流体連通させる導管及び、薬剤を前記室内に注入するための充填シリンジの針又はプローブを受け入れるために、該導管に配置したセルフシールプラグを有し、前記アンプルは、充填中に前記ジェットオリフィスを一とき的に閉止する着脱可能なプラグ及び、前記充填ポート、前記着脱可能なプラグ及び前記室の前記開口した後端部を覆う着脱可能な保護シールとをさらに含む、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項２３】
前記注射準備手段は、前記ハウジング内の電気作動式ソレノイドと、電源と、電気回路と、トリガ作動式スイッチと、前記ハウジング内で前記ソレノイドに機械的に連結され、それにより、前記ソレノイドが作動すると前記ハウジング内で往復運動する、スライドフレームと、該スライドフレームに取り付けられており、前記ソレノイドが第１の方向に駆動するときに前記ドライブロッドに係合するとともに、前記ソレノイドが第２の方向に駆動するときに前記圧縮ドライブばねの力に逆らって前記ドライブロッドを後方に引っ張るようになっており、前記ラッチ機構の係合により前記ドライブロッドから係合解除するように付勢されるドライブロッドラッチと、前記スライドフレームと前記吸引力発生手段の前記ピストンとの間に配置した機械的リンクから成り、それにより、前記吸引ピストンは、前記ソレノイドが作動されるときに前記吸引ピストンシリンダ内を移動し、且つ、前記空気圧作動式ピストンが前記第２の方向に駆動するときに前記アンプルに吸引力を発生させる、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項２４】
前記ドライブロッドは、２つのセクション、すなわち前記圧縮ドライブばねと同軸状態になっている後方セクション及び前記アンプルに入るようになっている前方セクションとに分割され、衝撃吸収手段によって前記前方セクション及び前記後方セクションが一体化されており、それにより、前記衝撃吸収手段は、前記ドライブばねが解放されるときの初期インパクト衝撃を吸収するように動作し、それにより、前記アンプルプランジャに対する前記ドライブロッドの衝撃が滑らか且つ一定になる、請求項１４に記載の無針注射器。
【請求項２５】
前記ドライブロッドは、２つのセクション、すなわち前記圧縮ドライブばねと同軸状態になっている後方セクション及び前記アンプルに入るようになっている前方セクションとに分割され、衝撃吸収手段によって前記前方セクション及び前記後方セクションが一体化されており、それにより、前記衝撃吸収手段は、前記ドライブばねが解放されるときの初期インパクト衝撃を吸収するように動作し、それにより、前記アンプルプランジャに対する前記ドライブロッドの衝撃が滑らか且つ一定になる、請求項４に記載の無針注射器。
【請求項２６】
前記インパクト衝撃注射機構は、
前記ハウジング内で注射準備位置及び注射位置間を直線的に往復運動することができ、前記注射準備位置から前記注射位置への移動により前記プランジャに接触するとともにそれを駆動するように前記ハウジングから前記アンプル内孔内に突出するようになっている前方部分を有するドライブロッドと、
該ドライブロッドを前記注射準備位置及び前記注射位置間で往復運動させる空気圧式手段と、
該空気圧式手段を起動する手動操作式弁手段とから成り、
前記空気圧式手段の第１の作動によって、前記ハウジング内で前記ドライブロッドが後方に引っ張られ、それによりアンプルを前記注射器に装着することができるようになり、前記空気圧式手段の第２の作動によって、前記ドライブロッドが前方に引っ張られ、それにより前記プランジャを前記アンプルに係合させるとともに前記プランジャを前記薬剤に対して押し進め、それにより、該薬剤が前記オリフィスを通って押し出されて前記皮膚表面に注射される、請求項３に記載の無針注射器。
【請求項２７】
前記インパクト衝撃注射機構は、
前記ハウジング内で注射準備位置及び注射位置間を直線的に往復運動することのできる、前記注射準備位置から前記注射位置への移動により前記プランジャに接触するとともにそれを駆動するように前記ハウジングから前記アンプル内孔内に突出するようになっている前方部分を有するドライブロッドと、
該ドライブロッドを前記注射準備位置及び前記注射位置間で往復運動させるソレノイド手段と、
該ソレノイド手段を作動する手動操作式スイッチ手段とから成り、
前記ソレノイド手段の第１の作動によって、前記ハウジング内で前記ドライブロッドが後方に引っ張られ、それによりアンプルを前記注射器に装着することができるようになり、前記ソレノイド手段の第２の作動によって、前記ドライブロッドが前方に引っ張られ、それにより前記プランジャを前記アンプルに係合させるとともに前記プランジャを前記薬剤に対して押し進め、それにより、該薬剤が前記オリフィスを通って押し出されて前記皮膚表面に注射される、請求項３に記載の無針注射器。
【請求項２８】
前記注射準備機構は、空気圧作動式ピストンと、該空気圧作動式ピストンの空気圧作動により前記ハウジング内を往復運動するために、前記空気圧作動式ピストンと機械的に連結された前記ハウジング内のスライドフレームと、空気圧流体を前記空気圧作動式ピストンに向かわせる弁手段と、前記ピストンが起動により前記ドライブロッドに係合するようになっており、解除可能なラッチ機構の係合により前記ドライブロッドから係合解除するように付勢される前記スライドフレーム取り付けられているドライブロッドラッチと、前記空気圧作動式ピストン及び前記吸引力発生手段間の機械的リンクから成り、前記吸引力発生手段は、前記空気圧作動式ピストンが作動されるときに作動する、請求項６に記載の無針注射器。
【請求項２９】
前記注射準備機構は、往復運動コアを有する電気作動式プッシュプルソレノイドと、前記ソレノイドが作動により前記ハウジング内を往復運動するために前記往復運動コアに機械的に連結された前記ハウジング内のスライドフレームと、電源と、前記ソレノイドを作動するよう動作可能にするために該電源及び前記ソレノイドを接続するスイッチ手段と、前記スライドフレームに取り付けられており、前記ソレノイドの作動により前記ドライブロッドに係合するようになっており、前記解除可能なラッチ機構の係合により前記ドライブロッドから係合解除するように付勢されるドライブロッドラッチと、前記ソレノイド及び前記吸引力発生手段間に配置された機械的リンクと、を備え、それにより、前記ソレノイドが作動されるときに前記吸引力発生手段が作動される、請求項６に記載の無針注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、レシピエントの組織に浸透させるのに十分な速度の細い高圧液体ジェット流によって、人又は動物の組織に皮内（ＩＤ）、皮下（ＳＵＢ−Ｑ）及び筋肉内（ＩＭ）注射をすることができる無針インパクト衝撃注射器、及び当該注射器用の一回使用型使い捨ての充填可能な又は充填済みのアンプルに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を皮下に注射する現在の技術水準の試みは、注射器のジェット開口に対する皮膚の正確な位置決めに伴う困難さ、及び、皮膚面に対して直角に注射を行うときのジェット圧力対皮膚浸透度を正確に制御することができないことにより、限られた成功を収めているだけである。加えて、現在のシステムは、使用する圧力／力発生器内の機械装置の許容誤差のために、注射液噴射速度の正確な制御及び繰り返し動作の精度に欠ける。現在の装置の一部には、皮膚に適切に接触していないときに装置が作動されることを防止するための安全インターロックがないことによる安全性の問題があり、また、装置構造に伴う圧力制御の欠如が一因である突発的な故障が注射器本体に見られることがあった。
【０００３】
特に注目されるのは、薬剤を皮膚内のランゲルハンス細胞に投与できる能力である。ランゲルハンス細胞は、皮膚の上側有棘層に通常に存在する樹状細胞である。これらの細胞は、皮膚の免疫応答に関与し、且つ皮膚からリンパ節へ移動する(migrate)ことがわかっている。それらは、マクロファージに共通の受容体を有し、Ｔ及びＢリンパ球に対する抗原提示細胞として機能する。ランゲルハンス細胞は、皮膚抗原の固定(fix)及び処理を行うことができ、そのため、炎症部位に最初に到着する免疫細胞である。この理由のため、ランゲルハンス細胞は、ワクチンの開発の促進、並びに自己免疫疾患及び拒絶反応防止治療のための処置に関連した免疫系研究において特に重要である。
【０００４】
無針注射器は、薬剤、ワクチン、局部麻酔剤及び他の流体を人又は動物の組織に注入するための有針皮下注射器の代用品として使用されてきた。薬剤は高速で吐出され、それにより、最初に表皮に浸透し、その後に対象の組織内に入る。代替方法は、吐出ノズルを皮膚上に押し付けて、流体を高圧で表皮を通して注入するものである。そのような従来技術の装置は、この噴射動作、及び皮膚に浸透した後の流れ制御の変数（variable）に対処することができないことにより、結果的に低水準で且つ痛みを伴う注射を生じる。それらはまた、一般的には皮内部分、特に皮膚の上層への薬剤の送り込みを制限しながら、角質層に浸透させるのに必要な力を与える能力に関して劣っている。
【０００５】
従来技術の装置は通常、流体をタンクから導出すためにばね付勢式ピストンポンプを用いる。ピストンの後退ストロークの終端部で、ピストンは後退機構から係合解除されて、方向が逆になり、それにより、送出ノズルから吐出するために流体を加圧する。一部の装置では、流体が装置内の隣接する収容部又は容器内に収容され、流体は加圧状態でノズル内へ供給され、加圧状態で送出ノズルを通って吐出される。別の従来技術の装置では、ピストンが、ばねの代わりにガス又は電気モータによって吐出ストロークで進められる。これらの装置のほとんどにおいて、吐出オリフィスを皮膚上にしっかり置いて、ノズルを表皮に直接的に接触させなければならない。好適な接触を行うために、操作者がオリフィスを、皮膚面に対して直角をなす、通常は皮膚の平面に垂直である角度で表皮内へしっかり押し込み、それにより、接触点で表皮を引き伸ばし、それにより、注射が引き伸ばされた組織に接触点で浸透する能力を高めるようにする。しかし、オリフィスを表皮内に押し込むことは、装置の操作者と、装置が生体組織に押し付けられるのに耐えるレシピエントの能力とによって左右される変数である。
【０００６】
一般的に、既存の装置を使用すると、結果として、ノズルの入口点で薬剤が損失され、レシピエントの動き又は操作者の経験不足によって注射不良が生じ、薬剤を組織の適正な深さ及び層に入れて分散させるための注射を、浸透しないか又は過剰に浸透するかのいずれかの角度で受けることとなる。加えて、未熟な操作、及び注射中に皮膚に裂傷を生じる可能性がある表皮及びオリフィス間の相対移動がよく起こり、結果的に、痛みや、レシピエントへの薬剤の移送不良が生じる。他の場合では、表皮が変形してオリフィスから離れ、注射液が入口点から漏れ出す。場合によっては、装置は、吐出オリフィスの上方で変形させることによって表皮を引き伸ばそうとする。これらの条件のすべてにおいて、本装置を使用して許容される吐出及び表皮への浸透を行う場合、注射処置の成功は、操作者が安定的に実施する能力に依拠している。
【０００７】
これらの問題を解決するために、さまざまな方法が提案されてきた。たとえば、動力付き注射器や、圧縮ガスシリンダを備えてそれらの性能を高めるための感知／制御装置、及び電気注射器があるが、それらは重く且つ扱い難く、ガス供給、圧力、漏れの変動によって妨害されることが多い。
【０００８】
薬剤供給の必要及び作業者の技能によって、これらの装置を使用する際の問題、たとえば、投与薬剤を正確に測定及び管理すること、注射器が適量の薬剤を適切な組織に送出したことを確認する必要が生じていた。以下の特許は、成功の度合いはさまざまであるが、これらの既知の問題に対処しようとしており、提案されている幾つかの方法は以下の通りである。
【０００９】
米国特許第３，８５９，９９６号（Mizzy）は、対象の皮膚の上に必要圧力で、且つ皮膚に対して正確な姿勢で、確実に注射器オリフィスを正確に設置する制御漏出方法を開示している。設置条件が満たされると、対象の皮膚上の接触圧力によって制御漏出を封止し、圧力感知パイロット弁が開くまで注射器制御回路内の圧力が上昇し、それにより、高圧ガスがピストンを押し進めて、薬剤を注射できるようにする。このように弁の利用及び圧力ガスを使用することは、装置の製造及び使用を複雑にし、また本発明には適用されない。
【００１０】
国際公開のＷＯ８２／０２８３５（Cohen）及び欧州特許公開第３４７１９０号（Finger）は、オリフィス及び皮膚間のシールを改善し、且つその間の相対移動を防止する方法を開示している。この方法は、表皮を吐出オリフィス上に直接的に且つしっかりと吸い付けるために真空装置を用いるものである。表皮をオリフィス内に吸い込むために、吐出オリフィスが皮膚面に対して直角に位置決めされる。薬剤を皮膚内に注入するこの方法及び注射器機構は、異なっており、その独特のアンプル構造のために、本発明には適用されない。
【００１１】
米国特許第３，８５９，９９６号（Mizzy）はさらに、対象の上に置かれた注射器上の圧力感知スリーブであって、それにより、オリフィス及び皮膚間の適正な接触圧力が達成されるまで、注射器の作動を防止する圧力感知スリーブを開示している。基本的な目的は、吐出オリフィスの上方で表皮を引き伸ばして、表皮が変形してオリフィスから離れる速度より高速で加圧薬剤を塗布することである。このように皮膚をオリフィス上に引き伸ばす方法は、その機構の配置とともに、本発明とまったく異なり、本発明には適用されない。
【００１２】
米国特許第５，４８０，３８１号（T.Weston）は、変形してオリフィスから離れるとき間を表皮が有する前に、表皮に穿刺するのに十分早い速度で薬剤を加圧する手段を開示している。加えて、この装置は、対象の表皮上の吐出オリフィスの圧力が、注射器の作動を可能にする所定の値であることを直接的に感知する。この装置は、カム及びカムフォロワ機構に基づいて機械的順序づけを行い、且つ液体を出すための液体出口を備えたチャンバ、及び液体を射出するための衝撃部材を備える。順序づけ及びカム動作は、電気モータギヤボックスによって駆動され、カム作用及び順序づけ及び調節可能な圧力感知とともに、本発明には適用されない。
【００１３】
米国特許第５，８９１，０８６号  （T.Weston）は、カートリッジの構成部品を打撃して一回分量の薬剤を出すために、衝撃部材に一定の力を加える加圧ガスが予め充填されたチャンバを含む無針注射器を記載している。この装置は、投与量及び衝撃ギャップを設定する調節ノブを備え、注射を開始するために直接接触圧力感知を利用する。このように接触圧力感知を使用すること、常時調節の必要、及び注射プロセスを実行するために加圧ガスを使用することは、本発明には適用されない。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第3,859,996号
【特許文献２】国際公開WO82/02835
【特許文献３】欧州特許公開第347190号
【特許文献４】米国特許第5,480,381号
【特許文献５】米国特許第5,891,086号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
薬剤を皮下注射しようとする現在の技術水準の試みは、注射器のジェット開口に対する皮膚の正確な位置決めに伴う困難さ、及び、皮膚面に対して直角に注射を行うときのジェット圧力対皮膚浸透度を正確に制御することができないことにより、限られた成功を収めているだけである。加えて、現在のシステムは、使用する圧力／力発生器内の機械装置の許容誤差のために、注射ジェット速度の正確な制御及び繰り返し精度に欠ける。現在の装置の一部には、皮膚に適切に接触していないときに装置が誤って作動されることを防止するための安全インターロックがないことによる安全性の問題があり、また、装置構造に伴う正確な圧力制御の欠如が一因である突発的な故障が注射器本体に見られた。
【００１６】
本発明は、注射器と、当該注射器とともに使用されるアンプルとの組み合わせとにより、これらの欠点を克服する。アンプルは、注射すべき薬剤を保持するとともに、注射器及び患者の皮膚面の両方と連係し、それにより、皮膚を緊密に引き込んで適切な注射を行うために注射器によって発生する吸引力を加える部品であるので、アンプルはシステムの重要な構成要素である。インターロックの解除には、アンプルがなければ達成することができないシステムでの完全な吸引力を生じることが必要であるので、アンプルはさらに注射器と連係して、安全インターロックを適切に作動させる。本発明のアンプル及び注射器の組み合わせにより、皮膚面に対する任意の角度での皮内、皮下及び筋肉内への薬剤の無針注射を達成することが可能となる。さらに、本発明のアンプル及び注射器の組み合わせは、皮膚の上側有棘層内のランゲルハンス細胞に薬剤を正確且つ確実に投与するために必要な浅い皮内注射を達成することができる。
【００１７】
したがって、本発明は、手動操作可能な細長いハウジングと、ハウジング内のインパクト衝撃注射機構と、ハウジング内にあって、インパクト衝撃注射機構と協働する吸引力発生手段と、安全インターロック機構と、インパクト衝撃注射機構及び吸引力発生手段と協働可能な少なくとも１つの薬剤収容アンプルであって、ジェットオリフィスを有し、インパクト衝撃注射機構によって薬剤に加えられる衝撃に応じて、そのジェットオリフィスを通して薬剤を皮膚面に注射できるようにする、薬剤収容アンプルと、インパクト衝撃注射機構と整合されるとともに吸引力発生手段と連通した状態でアンプルを注射器上に受け入れて保持する手段とを備える無針注射器であって、吸引力発生手段によってオリフィスに押し付けられて保持された皮膚組織に浸透するのに十分な速度のジェット流で、薬剤をアンプルから噴出し、且つジェットオリフィスの位置及び角度に基づいて、薬剤を皮内、皮下又は筋肉内に注入するようになっている、無針注射器を提供する。
【００１８】
本発明はさらに、無針注射器用のアンプルであって、前端部、後端部、ほぼ平坦な上面、及び前端部と後端部との間に下向きのオフセットを有する下面を有する細長い本体を備え、このオフセットによって前向きの段差面が設けられ、本体内の水平方向内孔が、本体の後端部から段差面にほぼ隣接する地点まで延在しており、内孔は後端部で開端し、当該内孔の内部には、インパクト衝撃注射機構によって押されるようになっている密封プランジャが配置され、内孔は、段差面を貫通するジェットオリフィスをさらに有し、それにより、内孔は、インパクト衝撃注射機構によってプランジャが内孔内で前方に押されるのに応じて、オリフィスに押し付けられていた皮膚面に注射することができる一定量の薬剤を保持することができる、アンプルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明注射器は、起動装置との接触面を与えるように構成された一回使用型使い捨て薬剤アンプルを使用し、それにより、複数アンプル送出装置から薬剤を手動で又は機械的に容易に装填するようにするとともに起動装置の構造体の正確な位置決め及び密封を行って、薬剤を皮内、皮下又は筋肉内に注入する。アンプルはさらに、皮膚を引き伸ばして、短時間の注射中、皮膚をジェットオリフィスと正確に整合した状態に保持するために真空を誘導する機構を含む。アンプルのオリフィスには、ＩＤ、ＳＵＢ−Ｑ注射又はＩＭ注射で異なったオフセットの変動がある。アンプル及び注射器はまた、より多い投与量又はより幅広いパターンの注射用にアンプル内に複数オリフィスを設けることを含めて、さまざまな種類の薬剤で必要とされるように、薬剤粘度の違いに合わせて調節される。本発明の注射器は、手動で、空気圧式及び／又は電気的に、又は電磁的に作動されて、アンプルを取り付けるためのインターフェース機構と、起動プロセスを実行するとき、衝撃力が薬剤を皮膚面に対して水平から垂直までの間の任意の角度で、且つスキュー角で注入することができるようにする機構とを設ける。加えて、起動装置は、アンプルが皮膚面に適切に当接されている（interface)ときを除いて、衝撃力が誤って作動されないようにする安全インターロック機構を設ける。注射器は、快適な軽量の装置を操作者に与える。それにより、操作者はアンプルを迅速且つ容易に装填し、アンプルを皮膚面上に適切に位置決めし、衝撃力を作動し、薬剤を注射し、且つ起動装置をリセットすることができる。
【００２０】
本発明では、事前に測定された分量の流体薬剤を、処置又は予防接種を受ける人及び動物の両方の組織に水平から垂直までの間の任意の角度で浸透させることができる十分な速度の細いジェットで吐出する無針アンプルが提供される。
【００２１】
本発明は、薬剤を組織に注入する前に真空を発生させ、それによって皮膚を引き伸ばして適切に保持する能力を有する一回使用型使い捨て薬剤アンプルと、手動で、空気圧式及び／又は電気的に、又は電磁的に作動させる起動注射器とを用いる。アンプル及び注射器は、医療界で現在使用されている材料で作製され、且つ労力を最小限に抑えるるとともに取り扱い及び操作が容易であるように構成された真に無類の構造である。選択されるサイズ及び形状も、重量を最小限に抑える。年齢、手の大きさ、手の強さ、皮膚の種類及び厚さとともに、操作の可視性も非常に重要な考慮すべき点であった。
【００２２】
本発明の主題は、使い捨ての充填可能な又は充填済みのアンプルと、手動又は自動操作式起動装置とを含む方法及び機構を提供し、皮内（ＩＤ）、皮下（ＳＵＢ−Ｑ）又は筋肉内（ＩＭ）注射用のいずれかの新規な無針注射器を提供することである。本発明によって得られる多くの利点がある。とりわけ、注射は水平インパクト衝撃ジェット圧力を使用し、したがって、それは、有針注射器を使用した場合より広い範囲にわたって粒子を拡散させ、組織内の局部圧力を減少させ、且つ組織内の開口部からの流体の漏出をなくし、それにより、感染が拡大する可能性を減らす。本装置は、薬剤や注射部位等の個々の状態に応じて、アンプルの中心線に対して、水平から垂直までの間の任意の角度及び横方向での注射を可能にする。本発明の独特の特徴は、薬剤が、それを保持しているアンプルから既知の制御インパクト衝撃力で送り出される。
【００２３】
本発明のさらなる新技術は、皮膚を引き伸ばす方法であって、透過性を増加させ、したがって、流体を組織に注射するために必要なエネルギー量を減少させるとともに、水平から垂直まで、及び／又は横方向に流体を皮膚に注射し、それにより、皮内、皮下又は筋肉内注射のための組織の位置決めを制御できるようにする方法である。皮膚が適切に位置決めされるまで作動できないようにする、注射器に組み込まれた安全機構を導入することも重要である。
【００２４】
アンプルは、注射器と連係して、手又は機械的手段による装填を可能にしており、また、注射器の動作によって発生する真空であって、短い注射時間中、皮膚を引き伸ばすとともにジェットオリフィスと正確に整合した状態に保持する真空を発生させる機構を有する。起動装置は、アンプルを取り付けるためのインターフェース即ち当接機構であって、起動プロセスを実行するときに薬剤を注射するために必要なインパクト衝撃力を与えるインターフェース機構を提供する。各アンプル本体は、アンプルが収容している薬剤の量を表示するために外部に目盛りを付けた透視窓を有する。
【００２５】
本発明の第２実施形態において、注射器は、一定の機能及びシーケンス実行部品が作動のために外部空気圧を利用する点を除いて、最初の実施形態と同様に作動する。ハンドルが指操作式トリガに置き換えられており、戻し機構はすべて空気駆動式である。代替として、注射器の一部あってもよいしそれと別体にしてもよいバッテリパックによって電力を与える電子ソレノイドを使用して、空気圧動作を行うことができる。両実施形態のアンプル構造は同一であり、注射器へのアンプル構造の取り付け及びアンプル構造の充填方法も同じである。各注射器実施形態は同一のアンプルを使用するので、それぞれが皮内（ＩＤ）、皮下（ＳＵＢ−Ｑ）又は筋肉内（ＩＭ）注射のいずれかを行う手段を備える。
【００２６】
本発明の別の実施形態は、複数アンプルアセンブリを受け取るようになっている注射器及び当該注射器のための複数アンプルアセンブリを提供する。注射器の構成部品及び作動は、他の実施形態のものとほぼ同じであるが、例外点として、注射器の前端部が、回転可能な複数アンプルアセンブリを受け取るように変更されており、このアセンブリは、円筒形カートリッジ内に配置された複数のアンプルを有する。カートリッジは、注射器の前端部で回転可能であり、それにより、カートリッジの各アンプルを注射器の吸引及び注射手段と整合させることができる。
【００２７】
本発明はさらにまた、無針注射器であって、アンプルはさらに、段差面の前方の地点で本体を上面から下面まで垂直方向に貫通する少なくとも１つの吸引ポートを有し、この吸引ポートは、吸引力発生手段と流体連通状態にあり、それにより、注射に先だって、吸引力発生手段によって発生した吸引力をポートを介して皮膚表面に加えて、皮膚面をアンプルの下面及びジェットオリフィスに引き付け、それにより、皮膚を引き伸ばして、薬剤ジェットに対する皮膚の多孔率(porosity)を向上させ、且つオリフィスの角度及び配置に応じて、薬剤ジェットを皮内、皮下又は筋肉内に向かわせることができる。
【００２８】
本発明はさらにまた、注射器アセンブリと、注射器アセンブリに着脱可能に取り付けることができる少なくとも１つの薬剤収容アンプルと、を備える無針注射器であって、注射器アセンブリは、手動操作可能な細長いハウジングを有し、ハウジングは、機械的インパクト衝撃手段を収容する本体部分であって、機械的インパクト衝撃手段は、ハウジング内で注射準備位置及び注射位置間を直線的に往復運動することができるドライブロッドと、ドライブロッドの後方部分に沿って同心円状に配置された圧縮可能ドライブばねであって、ハウジング内の固定当接部とドライブロッドのほぼ中間の位置にある突出部との間に拘束され、それにより、ドライブロッドが後方に変位することによって圧縮される、圧縮可能ドライブばねと、突出部と協働して、ばねが圧縮される注射準備位置にドライブロッドを解除可能に保持する、ラッチ機構と、注射しようとするときにラッチ機構を解除する解除手段と、ドライブロッドと協働する注射準備手段であってドライブロッドを後方に押して注射準備位置に置きそれにより、ばねを圧縮すると共にラッチ機構に係合する注射準備手段とを有する本体部分を備える、無針注射器を提供する。無針注射器はさらに、少なくとも１つのアンプルを着脱可能に受け取るようになっているとともに、インパクト衝撃機構が注射準備位置にあるときにアンプルを注射器アセンブリに解除可能に固定するデテント手段を備えるノーズ前方部分であって、少なくとも１つのアンプルは、前端部、後端部、ほぼ平坦な上面、及び前向きの段差面が設けられている段差の付いた下面を有する本体を備え、本体は、後端部で開端するとともに段差面内のジェットオリフィスに向かって細くなる水平に配置されたほぼ円筒形の薬剤室を段差面の後方に有し、室のサイズ及び位置は、アンプルが注射器アセンブリに固定されるとともにラッチ機構が解除されるときにドライブロッドの前端部を受け取るようになっており、室は、室内に薬剤を保持する手段を提供する密封プランジャをさらに収容し、プランジャは、ラッチ機構が解除されるときにドライブロッドによって係合されるようになっており、それにより、ドライブロッドは、プランジャを水平に配置された室内で前方に押し進めて、アンプルに押し付けられていた皮膚面内にジェットオリフィスを通して薬剤を加圧状態で押し出す、ノーズ前方部分と、を備える。
【００２９】
本発明の無針注射器は、ジェットオリフィスの前方でアンプル本体を介して垂直に配置した少なくとも１つの吸引ポートと、ハウジングの本体部分内に配置された吸引力発生手段と、ハウジング及びノーズ部分内の吸引導管であって、吸引力発生手段と少なくとも１つの吸引ポートとの間を流体連通させ、それにより、吸引力発生手段によって発生した吸引力をアンプルの少なくとも１つの吸引ポートに伝達する、吸引導管とをさらに備え、吸引力は、注射に先だって、皮膚面をアンプル及びオリフィスに引き付けるのに役立つ。アンプルに当てる皮膚面の吸引力を高めるために、及び好ましくは皮内注射の場合、皮膚面をジェットオリフィスの高さよりわずかに高く持ち上げ、それにより、皮膚の棘状層への注射路を形成するために、アンプルの、吸引ポートを間近で包囲する下面が凹状であり、それにより、吸引によって皮膚を引き込むわずかな窪みを形成することが好ましい。
【００３０】
注射器は注射の周囲の皮膚組織に接触しないが、すべての材料が現時点で医療界で使用されているものであり、現在の消毒方法のすべてに適応するので、所望ならば、注射器を消毒のためにアルコールに浸漬することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明は、真空を使用してレシピエントの皮膚を引き伸ばし、それにより、注射に対する皮膚の透過性を高め、それにより、薬剤を皮膚組織内に注射するために必要なエネルギー量を減少させる、使い捨ての充填可能な又は充填済みのアンプルから薬剤を人又は動物の皮膚に無針ジェット注射する装置及び方法に関する。真空はさらに、薬剤の注射に適するように皮膚を位置決めするのに用いる。
【００３２】
本方法は、事前に計測された分量の流体薬剤を、人又は動物の表皮に浸透させることができる十分な速度の高圧ジェット流によって注射するために装置を使用して、表皮に対する使い捨てアンプルのオリフィスのオフセット及び角度とインパクト衝撃力とに応じて、薬剤を皮内又は皮下又は筋肉内に投与する。本方法の別の新しい点は、薬剤を水平に、又は任意の他の所望角度で一回使用型アンプルから皮膚内に注射して、針型注射器を使用するときより広い範囲にわたって粒子を拡散させることにある。
【００３３】
本方法は、注射時に皮膚組織内の局部圧力を減少させ、これによって局部的な痛みを軽減し、組織の損傷を最小限に抑え、注射開口部からの流体の漏出をなくし、感染が拡大する可能性を減らす一方、注射器の誤った作動を防止するための安全装置を提供する。
【００３４】
図１に示されている注射器アセンブリ２０は、解除ボタン２３によって作動させられる注射器機構を収容している成形ハウジング２１を備える。注射器２０の作動により、図２に示されているアンプル２５内に収容されている薬剤３１が分散即ち送出される。アンプル２５は、注射器２０の前端部に取り付けられた保持クランプ２２と、アンプル２５の他端部で注射器２０の下側に取り付けられたインサートフェアリング７４とによって注射器２１に固定されている。注射器２０の主な実施形態では、手動で操作され、シャフト５６の回りでハンドル３０を回動させることによって、薬剤を送り出す準備をする。ハンドルは、操作しやすいような形状になっているハンドグリップ２９を備える。ハンドル３０は、ハンドルピボット２４で回転する。
【００３５】
注射器ハウジング２１は、ハウジング２１内での機構の組み立て及び保守点検を容易にするために、アクセスパネル２７及び端部キャップ２８を備える。図３は、注射のために機構を作動する前の注射器２０の横断面図を示す。ハウジング２１内のこの機構は、注射の直前に注射部位でレシピエントの皮膚を引き伸ばすための真空を発生するようになっているピストン３５と、薬剤を皮膚組織内へ圧力を加えて送り出すための解放機構とを有する。注射器２０のハウジング２１内の機構は、薬剤を収容しているアンプル２５内へドライブロッド４３の一端部を押し込む力を与える圧縮ドライブばね４２も有する。ドライブロッド４３の他端部には、圧縮ドライブばね４２が圧縮した状態でドライブロッド４３をロックするための手段と協働する保持リング５９が設けられている。ドライブロッド４３に沿ったほぼ中間に位置する突出リング１２０には、圧縮ドライブばね４２を押し付ける面をドライブロッド４３上に設けている。圧縮ドライブばね４２の他端部は、ハウジング２１内のドライブばね室１２８の端部の環状面１２３に当接する。薬剤３１をアンプル２５から噴出するために、ハンドル３０を回動することにより注射器２０の機構が図４の位置に移り待機し、これによって延長リンク４０を介してスライドフレーム４５を前方に引き、それにより、ドライブロッドラッチ４８が圧縮ドライブばねを巻装したドライブロッド４３の端部上の保持リング５９に係合する。スライドフレーム４５がハンドル３０に取り付けられたリンク４０によって前方へ引かれるとき、保持リング５９の前面に係合するようラッチ４８の上面がばねランプ５０に沿って摺動し、且つ下方に回動する。ドライブロッドラッチ４８は、ラッチ４８及びサイドフレーム４５の回転軸に位置するねじりばね５３によって解除位置への予荷重を受けている。ラッチ４８がばねランプ５０に接触することにより、ラッチ４８がねじりばねの荷重に逆らって押し下げられて、ドライブロッド保持リング５９と係合するロック位置に移動する。ばねランプ５０は好ましくは、２本のピン５１によってハウジング２１内に保持される。ドライブロッドラッチ４８は、スライドフレーム４５によって支持されて、スライドフレーム４５の直立支持部内のピン継手５２回りに回動して、コネクタリンク４７の保持も行う水平ピン５８でスライドフレーム内に保持される。スライドフレーム４５は、ハウジング２１内の機械加工溝１２２内を摺動して案内される水平下側脚部を有する。スライドフレーム４５の水平下側脚部には、延長リンク４０を回動式に取り付けるための終端ピボット点６０が設けられている。図３に示された開始位置に戻るハンドル３０を回転させることにより、ドライブロッド４５が後方に押され、ばね４２が環状面１２３及び突出リング１２０間で圧縮される。ハンドル３０を開始位置まで完全に後方に回転させたとき、ばね４２は完全に圧縮され、突出リング１２０は解除キャッチ（release catch）４４の下側から垂下している解除キャッチ歯７９に係合して、ドライブロッド４３で薬剤３１をアンプル２５から押し出して放出する準備ができた圧縮位置にばね４２及びドライブロッド４３を保持する。スライドフレーム４５及びハンドル３０��両方に取り付けられているリンク４０でスライドフレーム４５をこのように移動させるために、リンク４０は、ハンドル上のピボット４１及びスライドフレーム上のピボット６０回りに回転する。
【００３６】
ハンドル３０自体は、注射器アセンブリハウジング２１に取り付けられて、ピボット２４回りに回転する。ハウジング２１の外側に取り付けられた注射器ハンドル３０は、ハウジング２１をまたぐ形状の２つの脚部を有し、各脚部は、留めピン５８によってハウジング構造体の各側でピボット点２４に取り付けられている。注射器ハンドル３１の自由端部は、指掛け又はハンドグリップ２９を与えるように形成又は成形される。ドライブロッド圧縮ばね４２を圧縮するのに十分なてこ作用を与えるために、ハンドル３０は長さを延伸してある。延長リンク４０は、そのハンドル取り付け点４１回りに回転することができ、ハンドル３０を回転させるとき、延長リンク４０も回転することができる。ピン継手６０でスライドフレーム４５に同様にピボット連結することにより、延長リンク４０はスライドフレーム４５に対して回動し、それにより、ハンドル３０を下方又は上方に回転させるとき、延長リンク４０がスライドフレーム４５を押し又は引く。
【００３７】
圧縮ばね４２に逆らってドライブロッド４３を引くことに加えて、スライドフレーム４５は第２の機能を有する。薬剤の注射中にアンプル２５とレシピエントの皮膚との良好な接触を確保するために、注射器２０は、アンプル２５とレシピエントの皮膚との間のこの接触点に真空を発生する。この真空を発生するために、スライドフレーム４５には、ラッチ４８から後方に延出して、ハウジング２１の後部の真空ピストン３５に係合する第２コネクタリンク４７が取り付けられている。スライドフレーム４５が後方に移動することにより、圧縮ばね４２が圧縮され、且つドライブロッド４３が注射準備位置に引かれる。同時に、一端部でスライドフレーム４５の直立支持部に取り付けられ、他端部で留めピン５８によってピン継手５１に取り付けられたコネクタリンク４７は、ロッドラッチピボットピン５４によってピストン延長部４６に取り付けられて、ハウジング２１の後部にフライス加工されたシリンダ１２３内でピストン３５を後方に引く。ピストン３５は、レシピエントの皮膚に当てられたときに注射器２０用の真空を発生し、それにより、皮膚をアンプル２５内の吸引ポート６３に緊密に当てて引っ張って引き伸ばし、これにより、薬剤の注射を行なうために出口オリフィス６６を正確に位置決めすることができる。加えて、真空システムには、皮膚に対するアンプル２５の良好な真空シールが最初に得られなければ、注射器２０の誤った作動を防止するための安全装置が設けられている。安全装置は、小型インターロックピストンロッド３６を含み、これは、ピストン３５によって発生した真空に応答し、解除ラッチ４４の係脱を行うようになっている。インターロックピストンロッド３６は、チャネル１２５内を往復移動し、且つその後端部には、真空ピストン３５のシリンダ１２３と連通している小型シリンダ１２７内に位置する小型ピストン１２６が設けられている。ピストン３５には、小型インターロックピストンロッド３６を作動させるためにピストンがシリンダ１２３内に真空を確実に発生させることができるようにするＯリングシール３４が設けられる。発生した真空は、小型ピストン１２６に作用し、それにより、小型インターロックピストンロッド３６は解除アーム５５に係合する位置、又はそれから離脱する位置をとり、それにより、アームを非解放位置にロックし、又はアームを解放位置でロックを解除する。解除アーム５５は、ピボットピン５４回りに２つの作動位置間を回動することができ、解除アームは、注射器ハウジング構造体２１と連係し、またピボットピン５４上のねじりばね３３によってロック位置に付勢されている。
【００３８】
１対のコネクタリンク４７が、真空ピストン３５を跨ぎ、ピストン延長部４６によって真空ピストンに連結されている。スライドフレーム４５の移動によって真空ピストン３５が駆動し、発生した真空は、吸引チューブ７１を通ってアンプル２５に達する。ドライブロッド４３を解除するために、注射器は、押圧時に解除アーム５５をピボットピン５４回りに回転させる解除ボタン２３を備えている。解除アーム５５は解除キャッチ４４に係合しているので、解除アーム５５が下方に回転すると、解除キャッチ４４が上方に回動して、ドライブロッド４３を解除し、その後、ドライブロッドはドライブばね４２によって前方に押し付けられ、そのため、ドライブロッド４３の前端部がアンプル２５に入る。解除キャッチ４４は、ねじりばね５３に逆らってラッチピン５８回りに回転する。解除ボタン２３は、注射器ハウジング２１の構造内に取り付けられ、そのため、内方へ押されたとき、それは解除アーム５５に接触して、カムとして作用し、解除アーム５５を下方に回転させ、それにより、圧縮ばね４２をその負荷圧縮位置にロックしている解除キャッチ４４を上昇させる。作動手順によって必要とされるまで誤った作動を防止するために、解除ボタン２３は注射器ハウジング２１内に、ハウジングの外面と面一に保持され、留めスナップリング３２でハウジング構造内に保持されている。上述したように、解除キャッチ４４はねじりばね５３を含み、これは緊張状態で解除ラッチ４４をロック位置に保持し、それにより、ドライブロッド４３を圧縮状態の圧縮ばね４２に当てた状態に保持する。解除キャッチ４４の傾斜端面が、解除アーム５５の対応の傾斜端面と接触する手段を備え、それにより、解除機能中、解除アーム５５がボタン２３によって押し下げられるとき、解除キャッチ４４はラッチピン５８によって与えられるピボット点回りに上方に回動して、ハウジング２１構造に係合する。
【００３９】
図４は、薬剤の注射後で、ハンドル３０がハウジングから離れる方向に回転した後の注射器２０の断面図を示す。ドライブロッドラッチ４８を常にドライブロッド保持リング５９に確実に係合させるために、ばねランプ５０がドライブロッドラッチを下方に押し付けて、それにより、突出保持リング５９に係合させ、且つその上にロックする。ばねランプは、２本のロールピン５１によって保持されている。ドライブロッドラッチ４８がスライドフレーム４５の行程の終端で確実に解除されるようにするために、ピン５８によって保持されて、ラッチをピボットピン５２回りに解除位置へ駆動するねじりばね５３がラッチ４８に設けられている。真空を得るために、ピストン３５は、ピストン３５の表面の環状溝内に収容されるとともにシリンダ１２３の壁に当接する環状Ｏリングシール３４を有する。ピストン３５によって発生した真空は、吸引通路７３及び真空チューブ７１によってアンプル２５に伝達され、真空チューブは、アンプル２５との接合点にシール７０を備えて、注射器によって薬剤を効果的に注射するために、アンプル接触位置での皮膚の吸引機能が確実に得られるようにしている。注射器解除ボタン２３の下面は、押圧したときに、カム動作で解除アーム５５を下方に移動させ、解除ラッチ４４を上方に押し付ける。解除アーム５５はピボット点５７回りに回転し、ピン５４及びねじりばね３３を保持する。
【００４０】
必要とされる前に誰かがボタン２３を押すことによって解除アームが誤って回転することができないことを確実にするために、またレシピエントの皮膚がアンプル２５に接触して注射の準備ができるようにするために、注射器２０は、不用意に起こり得るドライブロッド４３の解除を防止するロック機構を含んでいる。ハンドル３０を回転させるとき、シリンダ１２３内の真空ピストン３５の移動により、小型ピストン１２６を押し付ける真空又は圧力が発生し、その結果、インターロックピストンロッド３６がロック位置及びロック解除位置間を往復移動する。ハンドル３０を下方に回転させ、それにより、ドライブロッドラッチ４８を保持リング５９に係合させるときにピストン３５によってシリンダ１２３内に発生する圧力が、インターロックピストンロッド３６を前方へ、解除アーム５５にロックされる位置へ押す。逆に、ハンドル３０を上方に回転させることにより、ピストン３５がシリンダ１２３内で後方に移動して、アンプル２５が皮膚に当てられているとき、小型ピストン１２６に作用してインターロックピストンロッド２６を後方に引き、それにより、解除アーム５５のロックを解除するのに十分な真空を発生する。システムに完全な吸引が与えられるまで、インターロックピストンロッド３６は、ロッド３６の端部が解除アーム５５内の対応するインターロック穴８０に係合することによって、解除アーム５５にインターロックされる。この状態では、解除アーム５５は、ボタン２３が押圧されているとき、突出リング１２０との係合状態から離れるように回動することができず、これにより、ばね４２がドライブロッド４３をアンプル２５内へ前進させることが防止され、薬剤を吐出することができない。インターロックピストンロッド３６上の小型ピストン１２６にＯリング３７が設けられ、それにより、大型ピストン３５及びインターロックピストンロッド３６間に真空が維持される。２つのシール付きピストンの間の空間内に、真空をシリンダ１２３からアンプル２５に送るために、図７に示すように吸引ポートＡ３８が設けられている。インターロックピストンロッド３６が移動し過ぎることを防止し、且つ真空による作動に適した位置にインターロックピストンロッドを保持するために、インターロックピストンロッド３６は小型シリンダ１２７内の保持リング３９で係合される。大型ドライブ圧縮ばね４２がドライブロッド４３を激しく端部ストッパに押し当ててアンプル２５を破損させることがないようにするために、ドライブロッド４３は、解除時にドライブばね室１２８の端部にあるクッションワッシャ７５に底部が当たる。図４はまた、薬剤を注射するレシピエントの皮膚と接触する表面６９を示している。アンプル２５は使い捨てであり、注射器アセンブリのハウジング２１上にデテント２６で留められた保持クランプ２２を回転させることによって、注射器アセンブリに容易に装填されることができる。図５は、注射器アセンブリ及び端部キャップ２８を取り付けねじ７６とともに示す端面図である。図６は、上記ハウジング２１の横断面図であって、スライドフレーム４５が真空ピストン３５を跨ぐときのスライドフレーム４５の２つの脚部を示している。
【００４１】
図７は、ハウジングの断面図であり、吸引マニホルド７２を通る経路及び通路を示す。マニホルド吸引通路７３は、ピストンロッド３６を注射器アセンブリ２０内へ移動させるために、小さい流入真空でインターロックピストンロッド３６を解除アーム５５から引き抜くために必要な真空を供給する。吸引マニホルドシステムは、ハウジング構造内の機械加工され、真空ピストン３５から真空圧力を受け、真空ピストン室１２３内で構造内に開口する吸引通路７３を通してインターロックピストン室１２７へ導き、且つアンプル２５と連係する吸引チューブ７１へ真空を案内し、吸引通路はインターロックピストン１２６の位置によって順次開閉されるようにしてある真空ポート１２９と、吸引力を構造内の機械加工吸引通路からアンプル２５内の吸引ポート６３に案内する１対の吸引チューブとから成る。
【００４２】
注射器２０を作動させるシーケンスは、アンプル２５を装填していない状態で、ハンドル３０を強く握ることによって開始する。これにより、ドライブロッドが引き戻されて、注射準備位置にラッチされ、圧縮ドライブばね４２は、突出リング１２０と、ばね室１２８の後端部の環状当接面１２４との間で圧縮される。ドライブロッドラッチ４８は、ドライブロッド４３を捕らえて引き戻すが、上方に、且つドライブロッド４３から離れる方向にばね付勢されており、ばねランプ５０のために完全前方位置にあるとき、ドライブロッド４３を把持する位置をとるだけである。ドライブロッド４３が解除されている場合、ハンドル３０を強く握ると、ラッチ４８がドライブロッド保持リング５９のリップを捕らえて、駆動ロッド４３を引き戻す。この目的のために、ラッチ４８の下側にノッチ１２５が設けられている。好ましくは、ドライブロッド保持リング５９の前面に小さい凹状窪みを設けて、ドライブロッドラッチ４８のノッチ１２５と係合し、ハンドル３０を強く握る間、ノッチを所定の位置に保持する。ドライブロッド４３を完全に後退させ、突出リング１２０を解除キャッチ４４と係合させ、ドライブロッド４３が解除されるとき、保持リング５９を解放するためにドライブロッドラッチ４８が保持リング５９から離脱して、ねじりばね５３によって上方に回動する。
【００４３】
ドライブロッドばね４２を圧縮した状態で、アンプル２５を所定の位置に滑り込ませ、アンプル保持クランプ２２を締め付け、それによりアンプル２５を持ち上げて、注射器ノーズの底部のシール７０に当てて、アンプルロックタブ６１を注射器構造に係合させる。次に、注射器２０をアンプル２５と一緒に、患者の皮膚の上の所定の位置に置いて、ハンドル３０を伸張させる。ハンドルを再び強く握る。ドライブロッド４３はすでに注射準備位置に戻っているので、ハンドル３０を伸張させてから再び強く握るとき、ドライブロッド保持リング５９は、ドライブロッドラッチ４８が捕らえる位置にない。ハンドル３０を２回強く握ると、真空ピストン３５がシリンダ１２３内に真空を発生させ、それが吸引通路７３及び吸引チューブ７１によってアンプル２５内の吸引ポート６３に伝達される。この真空は、皮膚をアンプル２５に緊密に当てて引き伸ばし、皮膚に対して良好なシールが得られたとき、インターロックピストンロッド３６を解除アーム５５内のインターロック穴８０から後退させ、それにより、ボタン２３を解除して作動できるようにする。ハンドル３０を強く握った状態で、解除ボタン２３を押圧し、それにより、解除アーム５５がカム動作で下方に移動し、そのため、解除キャッチ４４が上昇して突出リング１２０から離脱し、これにより、ばね４２がドライブロッド４３をアンプル２５内へ押し込み、薬剤３１をアンプル２５からオリフィス６６を通して噴出するために必要な力を与えることができる。次に、ボタンを解除して、ハンドル３０を伸張位置に戻し、それにより、真空が失われ、注射器を皮膚から引き離すことができる。同時に、インターロックピストンロッド３６を前方に押し進めて解除アーム５５内のインターロック穴８０に再び係合させ、誤って作動しないように注射器２０をロックする。作動シーケンスの開始位置に戻り、ハンドルを強く握り、それによってドライブロッド４３をラッチして引き戻し、それにより、使用済みアンプルを放出し、充填されているものと交換することができる。
【００４４】
注射器アセンブリの第２実施形態を図８及び図９に断面図で示す。便宜上、且つ混乱を避けるために、機能及び作動が重なる、すなわち繰り返しである場合はすべて、同様な部品に同じ参照符号を付けて示す。２つの実施形態の主たる違いは、上記の実施形態では、手動操作式ハンドル３０の回転による手動操作を利用するのに対して、本実施形態は、その機能の一部に対して外部空気供給動力を利用することである。上述したように、最初の実施形態は、ハンドルを手動で下方に伸張及び後退させることを利用し、それにより、大型ピストン３５を作動させて真空を発生し、その真空を利用して、レシピエントの皮膚が注射器の注射オリフィス６６と確実に直接接触した状態にする。この手動機構はまた、注射器の誤った作動を防止するための手段、及び衝撃即ち圧縮ドライブばね４２をロック位置に圧縮させるための手段を作動させて、操作者が起動ボタン２３を押し下げることによって解放できるように準備する。本発明のこの第２実施形態では、加圧空気の外部供給源が、ドライブばね４２及びドライブロッド４３を注射準備させる機械的動作、真空を発生させる機械的動作、及びロック安全機構を作動及び停止させる機械的動作が、トリガアセンブリ８９の移動に応じて自動的に起きるようにする手段を提供する。トリガアセンブリ８９によって制御される弁１００の作動により、真空アシストが達成される。トリガを一方向に移動させることによって弁が開き、それにより、圧力が注射器ハウジング２１の後端部の延長ハウジング１０２内の大型戻しピストン８３まで移動し、これが真空ピストン３５を引き戻し、それにより、真空を発生して、先のハンドル移動によって達成されていた同じ機構を開始することができ、戻しピストン８３と真空ピストン３５との連結は、延長ハウジング１０２の端部壁を貫通する連結ロッド８２によって行われる。トリガを逆方向へ作動することで、外部圧力供給源を閉め切り、その結果として、戻しピストン８３によって行われる真空アシスト機能を停止する。図８及び図９は、この新しい実施形態の注射動作中の２位置を示す。無針ジェット注射器の本実施形態は、注射器構成部品の作動及び連続動作を行うために外部空気圧力を利用する。注射器２０は、真空ピストン３５に連結ロッド８２によって連結されている大型戻しピストン８３にフィッティング４９を介して流入する外部供給源からの外部供給空気圧を開閉する、注射器２０内の空気弁１００の始動及び移動を行うために、操作者の指で操作されるトリガアセンブリ８９を備える。真空ピストン３５は、先の実施形態に関連して説明したように機能し、薬剤の注射を開始するための解除ボタン２３及び解除キャッチ４４のインターロック機能のために真空を提供する。真空ピストン３５を戻しピストン８３によって移動させ、それにより、レシピエントの皮膚と薬剤を収容しているアンプル２５との間の接触面に真空を発生する。注射器の操作者の指が引き絞り運動を加えることによってトリガアセンブリ８９を作動させて、トリガ８９を注射器起動フレーム８７に向かって上方へ移動させ、それにより、トリガアセンブリ８９がプッシュロッド９０を押し付けて弁１００を作動させ、空気圧力を外部空気供給源から供給源フィッティング４９を通して注射器に引き続き流入させる。プッシュロッド９０は、注射器アセンブリの下側に取り付けられた機械加工支持フィッティング９５内を前後移動し、トリガ８９に隣接する端部でねじ付きブッシュ１０５によって支持フィッティング９５内に保持され、ブッシュは、支持フィッティング９５内での空気圧の密封及び保持を行う手段を提供する。Ｏリングシール９２が、ブッシュ１０５及び支持フィッティング９５の間に捕らえられて、プッシュロッド９０がブッシュ１０５を貫通してトリガアセンブリ８９に接触する位置でプッシュロッド９０の周囲を密封する。同様なＯリングシール９２が、弁１００に隣接する他端部でプッシュロッド９０の周囲を密封し、且つ支持フィッティング９５を密封する。弁１００は、プッシュロッド９０の前後移動に応じて往復移動し、空気供給源から２つの横圧力ポート９１を通って弁キャビティ１３０へ連続して空気圧力を流入させるために使用される。弁１００は、流入圧力が注射器アセンブリへ移動するための通路を開閉する。弁は、一方向にはＯリング１０１でシールし、逆方向には前述のＯリング９２でシールする。プッシュロッド９０には、アンダーカット１３１が機械加工されており、それにより、空気を弁１００に流入させ、続いて弁は、空気を上方に通過させて注射器２０に到達させるか、又は弁１００及びそのシールにより空気の流動を阻止する。弁１００の位置は、トリガアセンブリ８９内に引き込まれた弁の位置によって制御される。トリガアセンブリ８９が作動されていないとき、支持フィッティング９５にねじ込まれたばね保持プラグ９８に捕捉された圧縮ばね９９によって、弁１００は、空気遮断位置すなわち閉止位置に位置決めされる。弁１００が遮断位置すなわち閉止位置にあるとき、注射時に弁とは反対側に溜まる空気圧はすべて、圧力空気抜き穴９７を通って戻しばねキャビティから排出される。Ｏリングシール９６は、支持フィッティング９５と注射器アセンブリに取り付けられた延長ハウジング１０２との間のインターフェース空気通路１３２継手に設置されている。空気通路１３２は、弁１００から延長ハウジング１０２に圧縮空気を移送し、それにより、連結ロッド８２により真空ピストン３５に連結されている大型戻しピストン８３を駆動する。戻しピストン８３の後方の空気圧は、連結ロッド８２を引っ張り、続いて、スライドフレーム４５を移動させ、それにより、上記の注射器アセンブリにおいてハンドルが行っていた作用を達成する。戻しピストン８３は、ピストンをシールするためのＯリング８４と、戻しピストン８３及びばね保持キャップ９４間に位置する戻しピストン８３の戻し機能のための圧縮ばね８５とを有する。圧縮ばね８５は、戻しピストンのポケット１３３内と、ばね保持キャップ９４のポケット１３４内とに捕捉されている。保持キャップ９４及び戻しピストン８３間に捕らえられた空気は、空気抜き穴９７を通ってキャビティから排出される。保持キャップ９４は、留めねじ８６で延長ハウジング１０２の端部に取り付けられている。戻しピストン８３の圧力側に入る空気圧は、延長ハウジング１０２内に機械加工されているとともに空気通路１３２に連結しているポート１３５に入る。プラグ９３は、ポート１３５の端部を閉じて真空ピストンシリンダ１２３内に入れる。延長ハウジング１０２には、連結ロッド８２回りに圧力をシールするとともに空気が真空ピストンシリンダ１２３内に入るのを防止するＯリングシール８１が設けられている。
【００４５】
手動操作式の注射器２０の実施形態において、ドライブロッド４３は単体であったが、本実施形態は、ドライブロッド４３が、２つのセクション、すなわちドライブロッド部分４３’及びドライブロッド部分４３”とに分割され、それらの間に吸収ばねがある代替構造を含んでいる。後方部分、すなわちドライブロッド４３’は、保持リング９５及びこの保持リング９５とドライブロッド部分４３’の前端部にあるドライブシリンダ７８との間にあるシャフトを包囲する圧縮ドライブばね４２とを併せて有する。ドライブシリンダ７８から離隔したところにドライブロッド前方部分４３”があり、このドライブロッド前方部分は、注射が行われるときにアンプル２５内に入る。ドライブロッド部分４３”が、大型ドライブばね４２によって駆動されるとき、アンプルプランジャ６５に過度に衝撃を与えることも、且つ流体を注射しているときに問題を引き起こすこともないように確実にするために、小型圧縮ばね７７がドライブロッド前方部分４３”の後端部とドライブシリンダ７８との間に設置されている。この圧縮ばね７７によって、ドライブロッド部分４３”の端部が、注射前及び注射中にアンプルプランジャ６５と確実に常に接触し、それにより、注射器を作動するときに、ドライブロッド部分４３”とアンプルプランジャ６５との間の強度の衝撃が回避される。解除キャッチ４４が回転されて解除位置に置かれ、且つ解除キャッチ歯７９がドライブシリンダ７８から係合を解除してドライブばね４２を解除するとき、圧縮ばね７７は、初期の衝撃を吸収する。その結果として、ドライブロッド部分４３”がアンプルピストン６５に加える力が一定になり、且つ、薬剤流体は大型ドライブばね４２によって与えられる速やかな高エネルギーでアンプル６５から押し出される。２部分から成るこの代替例のドライブロッド４３はまた、上記の手動注射器の実施形態に適用することが出来る。図１０Ａ及び図１０Ｂは、外部空気源を注射器と注射器内の空気通路の関連するマニホルドとにつなぐ連結部を示す図である。
【００４６】
さらなる代替形態では、上述した空気圧式システムの機能を、バッテリ又は他の電源から電力を供給される、電子ソレノイド、又は同様の電気デバイス若しくは電磁デバイスによって達成してもよい。この様な代替形態においては、ソレノイドは、延長ハウジング１０２内の空気圧ピストン８３の代わりに取付けられ、ソレノイドのプランジャは連結ロッド８２に取り付けられている。ソレノイドに電力を提供するバッテリーパックは、ハウジング２１下の支持フィッティング９５の代わりに設けられていてもよく、且つトリガアセンブリ８９によって作動されるスイッチ又はハウジング２１の任意の場所に位置するスイッチを介してソレノイドに電気的に接続してもよい。この様な代替形態の動作ステップは、本明細書中に記載した空気圧式実施形態と同じである。
【００４７】
注射器の好適な実施形態では、インパクト衝撃機構の駆動力を提供するために、機械的圧縮ばね機構及びラッチ機構を採用しているが、全体として空気圧作動式又は電気作動式の注射器を提供することは確実に本発明の範囲内に入るものである。この様な変形例において、圧縮ドライブばね機構及び機械的作動準備及びラッチ機構は、ドライブロッド４３及び真空ピストン３５の両方を駆動するため均等の空気圧式及び電気式、電子式又は電磁式アクチュエータによって置き換えられる。
【００４８】
全体として空気圧式の代替形態では、ドライブロッドラッチ４８がドライブロッド４３の端部上の保持リング５９に係合するように動作する室は、ドライブロッド４３が取り付けられた空気圧作動式ピストンを形成するように変形された保持リング５９を備える空気圧シリンダを形成するよう変形することが出来る。適切な通路を作ることによって、空気圧流体例えば圧縮空気を、適切な弁の作動に応じてピストンの何れかの各側に誘導し、これにより、空気圧ピストン及びドライブロッド４３を往復運動させる。さらに、空気圧力を調節する手段を設けてもよく、それにより、皮内、皮下又は筋肉内注射用の、ドライブロッド４３のプランジャ６５に対する駆動力を調節できる。
【００４９】
完全に電気作動式の注射器では、ドライブばね４２を例えばプッシュプルソレノイドのような電子的又は電磁的アクチュエータによって置き換え、ドライブロッド４３が往復運動コアを形成することは容易である。この変形例では、ソレノイドの駆動は、結果としてドライブロッド４３の往復運動になる。可変力ソレノイド及び適切な電圧調整手段により、ソレノイドによって発生した駆動力を皮内、皮下、又は筋肉内注射用に調節する。
【００５０】
次に、アンプル２５を考察すると、これは、注射すべき薬剤を保持するとともに適切に注射するために皮膚をしっかりと引っ張るため、注射器に発生した吸引力を皮膚に与え、注射器と相互作用をする一部分として、本発明の注射器装置の主要な構成要素である。さらに、インターロック即ち連動装置を解除するには、アンプル２５無しでは達成できない完全な吸引力をシステム上に確立する必要があるので、アンプル２５は注射器と連係し、それにより、注射器に於ける安全な連動装置が適切に機能するようにする。本発明のアンプル２５及び注射器２０の組み合わせによって、皮膚の表面に対して任意の角度で、皮内、皮下、又は筋肉内に薬剤を無針注射することを達成することが可能となる。
【００５１】
本発明による基本的な使い捨ての、薬剤充填済みアンプルを図１１、図１２及び図１３に示し、薬剤の収容部、及び注射器へ取り付けるとともに真空システムと連係する手段を提供する。アンプル本体６７は、医療用途に適しているプラスチック、ガラス、若しくは同等の材料、又はこれらの組み合わせから成ることが好ましく、且つ薬剤を収容する円筒形又は他の形状の孔室６２が設けられる。室６２内の薬剤の量を示すため投与量目盛り１４１は室６２のアンプル２５側に設けられている。内孔室６２の前端部には出口オリフィス６６があり、一方、室６２の後端部は、室内に薬剤を保持している内側アンプルプランジャシール６５で塞がれている。薬剤をオリフィス６６を通して噴出するため、注射器が、作動されて室６２内で前方に押されるとき、プランジャシール６５は、ドライブロッド４３によって接触される。
【００５２】
アンプル２５の形状は、注射器システムが適切に機能するために、特に皮内注射を達成するために重要である。この観点から、アンプル２５の本体６７は、ノーズ部分１３６が内孔室部分１３７よりも薄くなるように構成されており、結果として、図１１及び図１３に示すようにアンプル２５の下側の表面に垂直方向オフセット１３８すなわち段差面が生じる。このオフセット１３８によって、オリフィス６６の前方にポケット１３９が効果的に形成され、このポケットの中に、吸引ポート６３を介して加えられた注射器からの吸引力によって皮膚表面を容易に引っ張ることができる。さらに、下面のオフセット１３８によって、皮内、筋肉内、又は皮下注射用にアンプルを形成することができるようになり、このアンプルは、本体６７の上面に対する内孔室６２の位置は同じままで本体６７のノーズ部分１３６の厚さを変えるだけで、同じ注射器２０とともに使用されることができる。したがって、薄いノーズ部分１３６を有するアンプルは、室６２の有効高さがより高くなるとともに皮下又は筋肉内注射により適するようにより大きなオフセット１３８を有する。一方、ノーズがより厚いアンプルは、オフセット１３８がより小さくなり、皮内注射に好適である。このように、注射器のドライブロッド４３及び内孔室６２内のプランジャシール６５は、常に同じ相対高さにあるから、異なったアンプルを同じ注射器とともに使用することができる。この関係は、皮内注射に使用されている厚いノーズ部分１３６を有するアンプル２５を示す図２４と、皮下注射に使用されている薄いノーズ部分１３８を有するアンプル２５を示す図２６とを比較することで明らかになる。
【００５３】
さらに別の一実施形態では、吸引ポート３６の下側端部を間近で包囲するアンプルの下側は、吸引ポート６３の端部を最も深い場所に位置させて窪み又はウェル１４０で形成することが好ましい。このウェル１４０は、皮膚に対する吸引効果を向上するとともに、ポケット１３９内に皮膚を持ち上げることを行うのを助ける。これは、皮内注射の場合に特に有利である。単一の吸引ポート６３を有するアンプルにおいては、ウェル１４０は円形であることが好ましく、また、２つ以上の吸引ポート６３を有するアンプルにおいては、別個のウェル１４０を各ポート６３に形成することができるか、又は図１２に示すように、ポート６３すべてを中に入れる単一のウェル１４０を形成することができる。
【００５４】
図１２は、２つの吸引ポート６３と両ポートを取り囲む単一のウェル１４０とを有するアンプル２５の平面図を示す。図１３は、室６２を備えたアンプル２５の長手方向断面図であり、注射器２０のばね付勢式ドライブロッド４３からのインパクト推進力をアンプル２５が受けたとき、流体抵抗を減少させることによって薬剤の加速に役立つよう、アンプル２５は、その内面に輪郭６８を有する室６２を有することにより精密なスロートを備える。このように流体抵抗を減少させることによって、ピストン６５の加速が増し、結果として、圧縮ドライブばね４２の相対力によって、圧力がより速く上がり、且つ薬剤がより速く注射されることになる。したがって、薬剤３１は、既知の制御されたインパクト推進力によって、アンプル２５内から送り出される。
【００５５】
アンプル本体６７のノーズ部分１３６の相対厚さの結果生じるオフセット１３８の違いに加えて、真空ポート６３の下面６９に対するオリフィス６６の中心線の位置及び場所はさらに、皮内、皮下、又は筋肉内に注射するためにさらにアンプルを調整することで変えることができる。それによってまた、薬剤を、横方向からでも斜め方向からでも、水平若しくは垂直に、又は水平から垂直まで間の範囲の変化した角度でも人間又は動物の皮膚を通して、皮膚層６４の所定の深さまで注射することができ、注射の際の薬剤の分散は、真空ポート水平面６９とアンプルの中心線とに対するオリフィス６６の角度を変化させることによって制御される。さらに、より多い投与量の注射やより広範の注射パターンを容易に行うことができるように複数のオリフィスを設けることができる。上述したように、アンプル２５は、注射器２０と係合するとともにそれをラッチするためのロッキングタブ６１を各端部に有する。このロッキングタブ６１はまた、吸引ポート６３が真空吸引チューブ７１に正確に係合し、且つドライブロッド４３が室６２及びプランジャ６５と整合するように、アンプル２５を注射器２０上に正しく位置決めするとともに保持する。レシピエントの皮膚６４内に薬剤を注射するために、ポート６３間の皮膚６４が引き伸ばすようにレシピエントの皮膚６４に張り付けるため、ポート６３を通して吸引を確実に行うためアンプルの表面と吸引ポート７１との間の接続面は、真空ポートシール７０によってシールされる。
【００５６】
アンプル２５は、予め充填されることに加えて、図１４に示すアダプタアセンブリ１０３を用いて外部供給源から薬剤３１を充填してもよく、このアダプタアセンブリは、アンプル２５と整合するとともに、オリフィス６６からアンプル２５への充填を可能にするアダプタ内のゴムシール１０４を介して薬剤を充填するためにアンプル２５を保持及びシールする。アダプタ１０３は、アンプル２５を受け取って保持する手段を含み、それによりオリフィス６６をゴムシール１０４を介して通路１１５と整合状態になる。標準ルーア（Luer）コネクタ１４２は、充填シリンジを取り付けるための手段を備える。
【００５７】
内孔室６２に直接的に薬剤を充填する手段を備えたアンプルの他の実施形態を図１５〜図１８に示す。本実施形態では、アンプルは、アンプル２５の上面の充填ポート１４３が設けられており、再シールすることができるゴムストッパ１０６によって塞がれる。
【００５８】
図１６は、充填ポート１４３が通路１１５によって内孔室６２に連結されている未充填のアンプル２５を示す。プラグ１１８がオリフィス６６を塞ぎ、保護カバー１０７及び１０８がアンプルの表面及び内部を無菌状態に維持する。
【００５９】
図１７は、本実施形態のアンプルを充填する動作を示す。この動作中、ノズル１１０のプローブ１１１は、ストッパ１０６を介してアンプル２５の充填ポート１４３に挿入される。ノズル１１０は、アンプル２５の平坦な上面１１４上に位置するとともに薬剤を充填するためにプローブ１１を正確に位置決めするショルダストッパ１１６を含む。空気は、まず、アンプル２５内のアンプル通路１１５及び空間部１１３から排気されなくてはならない。これは、シリンジ１０９及びその引き込みハンドル１１２を用いて、アンプル２５を薬剤で充填する前に空気を吸引することによって達成される。プローブ１１を取り外すことで、プラグ１０６が再シールされ、それにより、真空通路１１５、及び空間１１３を密封することができる。薬剤を入れてある新しいシリンジ１０９又は再び薬剤を入れた元のシリンジ１０９のノズル１１０のプローブ１１１は、ストッパ１０６を介して再び挿入され、上記シリンジは、空気が排気された後にアンプル２５に所定の薬剤を充填するために用いられる。プローブ１１及び通路１１５を通って空間１１３内に注入されている薬剤の圧力は、プランジャ６５を内孔室６２内を後方に押圧する。
【００６０】
図１８は、薬剤を充填しているときに、プラグ１１８でアンプルオリフィス６６に栓をする手段を示す。プラグ１１８は、アンプル２５の表面に対してシールし、且つプラグ１１８がオリフィス６６内に吸い込まれるのを防ぐための着脱を容易にする捕捉パッド１１７を有する拡大ヘッド１１９を含み、保護用二重外側カバー１２１は、充填時にプラグ１１８がオリフィス６６から押し出されるのを防止する手段として機能する。アンプル２５内を完全に無菌状態に維持し、且つ、保護カバー１０８を取り外したときにアンプルオリフィスプラグ１１８を取り外して捨てるため、アンプル２５の他の全ての開口は、保護カバー１０７及び１０８によって保護され、それにより、保護カバー１０７及び及び１０８が、遮蔽材をアンプル２５から取り外しやすくするために握ることができるタブを含むことが好ましい。
【００６１】
図面を参照すると、図１及び図２に示された本発明の好適実施形態では、無針注射器の外囲容器を平面図及び側面図で夫々示している。注射器アセンブリ２０は、平面図で示している外部ハンドル３０及び解除ボタン２３によって作動される注射器アセンブリの構成部品を保持するハウジング２１を含む。図２は、薬剤を充填したアンプル２５を注射器２０内に装着する手段を図示し、且つ、注射器の組み立て及び点検のための着脱可能なユニットとしてのアクセスパネル２７、端部キャップ２８、及びインサートフェアリング７４を備えている。
【００６２】
図３及び図４はそれぞれ、ハンドル３０が上方回転位置及び下方回転位置の両方にあること、及び、その結果としてハウジング２１内に格納されているすべての構成部品がとるべき位置を示す、注射器アセンブリの断面図である。この実施形態は、単一充填済みアンプル２５の使用を含み、且つこのアンプルが注射器アセンブリの中に保持されている様子を示す。アンプル２５は、突出タブ６１を有し、この突出タブは、一端でインサートフェアリング７４内の切り欠きキャビティに係合するとともに他端で保持クランプ２２によってハウジング２１のノーズに対して位置決めされてそれに押し付けられて保持され、この保持クランプは、アンプル２５から離れるように外方に回動し、それにより、アンプル２５を使用した後にアンプル２５を取り外して交換することができるようにする。アンプル２５は、レシピエントの皮膚への注射と連係する少なくとも１つの真空吸引ポート６３を有する。アンプル２５を注射器２０内に設置することにより、シール７０の下側に又はそれに押し当てられてアンプル２５が位置決めされる。このシールによって、アンプル２５及び一対の吸引チューブ７１間をシールし、アンプル真空ポート６３を真空状態にするために用いられる。吸引チューブ７１は、それぞれその両端部でハウジング２１内に機械加工されたマニホルド７２とに連通する。アンプル保持クランプ２２は、保持クランプ上のデテント突起によってアンプル保持位置に保持され、このデテント突起は、ハウジング２１内の小ポケットに係合し、また、保持クランプ２２は、アンプル保持位置にあるとき、しっかりと保持するためにこのポケットに勘合する。クランプ２２を解除する際、アンプルを取り外すために上側デテントポケット回りにクランプを回転する。
【００６３】
アンプル２５内から薬剤流体３１を噴出するために、ドライブロッド４３はハウジング２１構造に設けた中ぐり穴内を移動すると共に、アプランジャ６５が接触している上記アンプル２５内の室開口を駆動し、それにより、流体を加圧状態でオリフィス６６を通してアンプル２５から押し出す。ドライブロッド４３は、大型圧縮ドライブばね４２によってアンプル２５内に駆動し、ドライブロッド４３の突出リング１２０に荷重を与えると共に反対側の端部ではハウジング構造の当接面１２４に対して荷重を与える。ドライブばね４２を圧縮するために、注射器アセンブリにはこのアセンブリに跨って備えられハンドルが設けられピン止めされたピボット２４回りに回動する。ハンドル３０がハウジング２１に向かって上方に回転されるとき、圧縮ばね４２は、圧縮されて、解除キャッチ４４により予荷重圧縮位置に保持され、ねじりばね５３を含むピン５８回りを回動する。突出ドライブロッドリング１２０が解除キャッチ４４の歯７９の側方を通過するとき、ドライブロッド４３を直ちにラッチするためねじりばね５３は、解除キャッチ４４に対して下方に予荷重をかける。
【００６４】
ドライブロッド４３を取り囲む圧縮ばね４２を圧縮するために、ドライブロッド４３はまた、その後端部が終端する位置に保持リング５９を有し、この保持リングはドライブロッドラッチ４８によって駆動され、ハンドル３０の上方への回転に応じて、ドライブロッド４３を引っ張って圧縮ばね４２を圧縮する。ハンドル３０が上方に回転するときにこのように圧縮ばね４２を圧縮し且つ予荷重をかけることを達成するために、ハンドル３０はリンク４０に連結し、このリンクは、ピボット点４１及び６０を各端に有するとともにハウジング２１内に機械加工された溝内を摺動するスライドフレーム４５に連結する。スライドフレーム４５は、リンク４０を押しているハンドル３０によって溝内を水平に移動し、続いてこのリンクは、スライドフレーム４５を移動させる。図３及び図４は、スライドフレーム４５及びハンドル３０の２つの位置を示す。スライドフレーム４５の直立脚部はドライブロッドラッチ４８に取り付けられ、このドライブロッドラッチを用いて、ドライブロッド４３及び圧縮ばね４２を引っ張って、圧縮荷重エネルギーが蓄積された状態にする。ドライブロッドラッチ４８は、連結リンク４７及びねじりばね５３を保持するとともにそれらに係合するピボット点ピン５２回りに回動する。注射器２０が作動されるときにドライブロッド４３が確実に解除されるよう、ねじりばねによって、ドライブロッドラッチ４８が上方に付勢されて非ラッチ位置に置かれる。
【００６５】
ドライブロッドラッチ４８がねじりばねの荷重に逆らって下方に回転することを確実にするために、ドライブロッドラッチ４８は、ランプ５０によってラッチロック位置に下方に案内される。ランプ５０は、２つのロールピン５１によりハウジング構造２１内に保持され、ランプ５０は、ドライブロッドラッチ４８の角度を付した終端部分に整合するように勾配をつけてある。ドライブロッド保持リング５９を引き戻し、捕捉して保持するためにドライブロッドラッチ４８は、その反対側に突出フック面を有している。ドライブロッド保持リング５９は、前面に凹状窪みを有することが好ましく、それにより、ハンドル３０が握られてドライブロッド４３を引き戻す間、ドライブロッドラッチ４８の突出フックが確実に係合状態にあるようにする。解除キャッチ４４が解除されると、圧縮ばね４２は、ドライブロッド４３をアンプル２５内に駆動し、且つアンプル２５内のオリフィス６６から流体を噴出する。端部ストッパを打撃するドライブロッド突出リング１２０及び圧縮ばね４２の衝撃音を最小限に抑えるために、ドライブロッド突出リングの前側には、衝撃を弱めるためにプラスチック又はゴムのワッシャ７５が設けられている。
【００６６】
スライドフレーム４５に連結された連結リンク４７は、他端でピン５４に連結されており、アンプル真空ポート６３に真空を提供するピストン３５の延長部４６と係合する。スライドフレーム４５がハウジング構造体内に機械加工された溝内を水平に移動するとき、連結リンク４７は、ピストンをシリンダ１２３内で内方及び外方へ移動させる。ピストン３５の後方を真空にするために、ピストン３５はＯリングシール３４を有する。図７に示すように、発生した真空は、構造マニホルド７２内の吸引通路７３を通って吸引チューブ７１へ、続いて、アンプル２５内の真空ポート６３へ送られる。ピストン３５の移動によって発生した真空は、インターロックピストンロッド３６を後退させる。このインターロックピストンロッドは、解除アーム５５をロック及びロック解除する手段を備える。インターロックする必要があるときには、マニホルド７２内の２つの真空ポート開口によって、インターロックピストンロッド３６が前後にサイクル作動する。インターロックピストン１２６には、Ｏリングシール３７及び保持リング３９が設けられており、この保持リングは、インターロックピストンの移動ストローク長を制御するとともにインターロックピストンを自体のシリンダ１２７内に収納する。
【００６７】
インターロックピストンロッド３６は、ロックするために解除アーム５５内に延伸し、ロック解除するために解除アーム５５から後退する。解除アーム５５は、ピボットピン５４回りに回動し、このピボットピンは、ピストンロッド３６と係合させるためにアーム５５を位置決めするねじりばね３３を有する。解除アーム５５が水平位置にあるとき、ねじりばね５３による荷重の結果、解除アーム５５は、解除ボタン２３の底面上で静止し、この解除ボタンはスナップリング３２によってハウジング２１内に保持されている。操作者が解除ボタン２３を押下すると、解除ボタンは解除アーム５５を押下してそれを回動させ、続いて、解除アームは解除キャッチ４４を上方に駆動してドライブロッド４３との係合を解除し、続いて、ドライブロッドは圧縮ばね４２によってアンプル２５内に押し進められ、且つレシピエントの皮膚組織に薬剤を注射する。
【００６８】
アンプル２５を図１１の側面図に示し、また、図１２はアンプル２５の平面図である。アンプル２５は、１つ又は複数の種々のプラスチック、ガラス、又は同等の医療機器仕様材料から製造される。アンプル２５は、レシピエントの皮膚６４を位置決めし、引き伸ばし且つ保持する際に使われる少なくとも１つの真空ポート６３を有する。アンプル２５はさらに、少なくとも２つのロックタブ６１と、予め充填される薬剤を収容するための内側シリンダ内孔室６２とを有する。投与量目盛りが、内孔室６２に隣接するアンプル２５の外面に設けられている。図１１に示すアンプルプランジャ６５が内孔室６２内に収容されており、薬剤を内孔室６２内に捕捉するとともに収容し、且つドライブロッド４３の力を薬剤に伝達し、それによりオリフィス６６を通してアンプル２５から薬剤を噴出する。注射プロセスを増進するために、内孔室６２は、番号６８で示す輪郭を有するような形状になっていることが好ましい。アンプル２５及び注射器２０は、アンプル２５が、薬剤を皮膚の中に注射することができるように、レシピエントの皮膚を引き伸ばして適切に保持するために、注射器２０によって発生させた真空を用いている点で独特である。皮膚を引き伸ばすことによって、浸透性が高まり、それにより、流体を組織内に注射するのに必要なエネルギー量が減少する。皮膚に対して水平に薬剤を注射することによって、ＩＤ注射、Ｓｕｂ−Ｑ注射及びＩＭ注射のために組織の位置決めを制御することができるようになる。内孔６２及びオリフィス６６は、改良されたスロート輪郭６８によって最小の抗力で流体を加速させるように設計されている。乱流及びそれによる抵抗を最小限に抑えるため、アンプルの内孔のサイズ及び長さを、最適化し、それにより痛み及び皮膚組織に浸透させるために必要なエネルギーを少なくさせる。薬剤流体を組織内に注射するこのプロセスは、有針シリンジを用いた場合に比べてより広い範囲にわたって薬剤の粒子を拡散させ、また、組織内の局部圧力を減少させるとともに組織内の注射開口からの流体の漏出をなくし、それにより感染が拡大する可能性を減らす。
【００６９】
本発明のさらなる一実施形態が図１９に示しており、この図は、本発明の注射器２０の側面図を示し、複数アンプルアセンブリ２００を受け入れ、取り付けるようになっている。注射器２０の機能、動作及び内部の構成部品は、アンプル、アンプルの注射器２０へ取り付け及びアンプルの交換方法以外は、上記の単一アンプルの実施形態においてで上述したものと同じである。図１２は、手動式実施形態の単一アンプル注射器の構成部品を備える、複数アンプル注射器アセンブリを示す断面図である。同様に、空気駆動式の実施形態を変更して、複数アンプルアセンブリ２００を受け入れるようにしてもよい。手動式注射器及び空気駆動式注射器２０の機械的動作は、本明細書中で上述したものと同じであり、それらの説明は、複数アンプルの実施形態を明確に理解するために必要な場合以外は繰り返さないこととする。
【００７０】
図２１及び図２２に示すように、複数アンプル注射器ハウジング２０１は、回転可能な複数ユニットカートリッジ２０５を備え、この複数ユニットカートリッジは、プラスチック又は同等な材料のシリンダ２２２内に成形された複数の薬剤充填済みアンプル２５を収容している。図２０及び図２１に示すように、シリンダ２２２は中心シャフト２０６回りに回転することができる。シリンダ２２２は、シャフト２０６の端部に回転可能に取り付けられた回転ノブ２０８によって、手動で回転される。アンプル２５を収容しているカートリッジ２０５は、スリーブ２０９によってシャフト２０６に固定され、それにより、流体を注射するためにアンプル２５を回転させるとともにそれを位置決めする手段を提供する。位置決めデテント２０７は、注射器ハウジング２１内に設けられ、且つカートリッジ２０５のリム内の一連のポケット２０４で位置決めするとともにデテント留めされる。さらに、注射器ハウジング２１内の同様のデテント２１４が、複数のユニットアセンブリ２００を捕らえて注射器２０の端部上に保持するため、シャフト２０６の端部に隣接する環状溝２１３に係合する。デテント２０７及び２１４は、図示されているようにボール２１５及びばね２１６機構であることが好ましいが、同様の機能を提供する他のデテント機構を使用してもよい。
【００７１】
回転ノブ２０８は、ノブ捕捉ピン２２３でスリーブ２０９に固定、保持され、それにより、ノブが回転されるとき、ハウジング２０１内のカートリッジ２０５をシャフト２０６回りに回転させるがシャフト２０６自体は回転させない。ノブ２０８に取り付けられたスリーブ２０９は、カートリッジ２０５内にキー止めされ、カートリッジを種々のアンプル位置に回転し、位置決めデテント２０７が、その位置になるようにポケット２０４に係合し、アンプル２５をドライブロッド４３と整合状態で保持する。
【００７２】
複数ユニット２００のカートリッジ２０５内で、各アンプル２５は、好ましくは２つであるが少なくとも１つの真空ポート２０３の組と、予め充填される薬剤を収容するための内部シリンダ内孔室６２とを含んでいる。単一アンプル実施形態と同様に、複数ユニット２００の各アンプル２５は、その外面に投与量目盛りを有する。また、各アンプル２５は、その内孔室６２内にアンプルプランジャ２１２を収容し、このアンプルプランジャは上記薬剤を捕捉し収容する。同様に、内孔室６２は、上記の単一アンプル実施形態で示された輪郭形状、サイズ、長さ及び構成と同じであり、したがって、注射手順、注射方法及び注射の結果は同じである。
【００７３】
複数ユニットアセンブリ２００は、同様の吸引チューブ２１０と、流体を注射するために位置決めされる各アンプルと当接するためのシール２１１とを含む。カートリッジのスリーブ２０９の段差の付いた面は、吸引チューブ２１０を押し下げ、それにより、吸引チューブ２１０及びアンプル２５間のシール２１１による当接面の封止を向上させる。吸引チューブ２１０は、先に示した実施形態と同じ方法で注射器のマニホルドシステムに連結する。
【００７４】
複数ユニットハウジング２０１の外面上には窓２２１があり、この窓を通して、電子コード２１９及び連続番号２２２によって、カートリッジ２０５内の種々のアンプル２５の状態が分かる。このデータによって、使用された薬剤及び投与量、充填日時、供給元の研究所等の名前、及び／又は他の関連する情報が分かる。単一アンプルの場合と同様に、複数ユニットの別個のアンプルはそれぞれ、使用前には着脱可能なタブ２２０によって保護することが出来る。
【００７５】
使用に際して、所望の薬剤がアンプル２５内に予め充填された複数ユニットアンプルアセンブリ２００を選択し、それを、デテント２１４がシャフト２０６の端部の溝２１３に係合し、それにより、複数ユニットアセンブリ２００を適所に保持するまで、注射器ハウジング２１の端部にあけられた有底シャフト受け入れ穴２１８内にシャフト２０６の端部を挿入することによって注射器２１上に装着される。デテント２１４及び溝２１３の係合は、複数ユニットアセンブリ２００を誤って変位しないように適所に保持するのに十分な強さを有するが、複数ユニットアセンブリ２００を別のアセンブリ２００と交換するために容易に取り外すことができないほどには強くはない。複数ユニットアセンブリ２００を適所に置くことによって、アンプルを適所に置き、注射器は上述したように操作するためにノブ２０８が回転される。同一の複数ユニットアセンブリ２００を用いて注射器を次の注射のために準備するためには、上述したように注射器を再び準備状態にして使用済みのアンプル２５からドライブロッドを引き出し、ノブ２０８を回転させて次のアンプルを適所に置きさえすればよい。複数ユニット内のすべてのアンプルを使い果たしたとき、又は異なる複数ユニットが望ましい場合、複数ユニット２００のハウジング２０１を掴んでそれを注射器から引き抜く。
【００７６】
特定の方法及び装置とともに本発明の原理を上述したが、本明細書は例示的なものにすぎず、本発明の精神を具現するとともに多くの他の構成で、当業者によって考案され得るものは特許請求の範囲に記載の権利範囲に入ることを明確に理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の無針注射器の平面図である。
【図２】手動式に構成された無針注射器の側面図である。
【図３】図２の注射器の注射前の長手方向断面図である。
【図４】図２の注射器の注射後の断面図である。
【図５】図２の無針注射器の端部キャップの図である。
【図６】図２の注射器の真空ピストン部分の垂直方向断面図である。
【図７】図２の注射器の吸引マニホルド部分の長手方向部分断面図である。
【図８】空気圧力によって操作されるように構成された注射器の変形例の注射前の長手方向断面図である。
【図９】空気圧力によって操作されるように構成された注射器の上記変形例の注射後の長手方向断面図である。
【図１０Ａ】図８の注射器の変形例の戻しピストンハウジングの側面図である。
【図１０Ｂ】図８の注射器の変形例の戻しピストンハウジングの端面図である。
【図１１】本発明によるアンプルの側面図である。
【図１２】本発明によるアンプルの平面図である。
【図１３】図１１のアンプルの長手方向断面図である。
【図１４】充填用アダプタ内のアンプルの図である。
【図１５】皮下シリンジを介して充填するためのストッパを有する、本発明によるアンプルの変形例の平面図である。
【図１６】保護カバーが適所に設けられた図１５のアンプルを示す長手方向断面図である。
【図１７】充填中の図１５のアンプルの長手方向断面図である。
【図１８】薬剤が充填され且つ使用するためにシールされた図１５のアンプルの長手方向断面図である。
【図１９】複数アンプルユニット注射器の側面図である。
【図２０】図１９の複数アンプルユニット注射器の長手方向断面図である。
【図２１】図１９の複数アンプルユニット注射器の前端部の詳細な断面図である。
【図２２】図１９の複数アンプルユニット注射器のアンプルアセンブリの真空ポート部分を示す垂直方向断面図である。
【図２３】隣接するアンプルを示すアンプルアセンブリの図である。
【図２４】使用中の皮内注射用アンプルを示す図である。
【図２５】皮内注射の拡大図である。
【図２６】使用中の皮下注射用アンプルを示す図である。
【図２７】皮下注射の拡大図である。
【符号の説明】
【００７８】
２０  注射器アセンブリ
２１  ハウジング
２２  保持クランプ
２３  解除ボタン
２４  ピボット
２５  アンプル
２６  デテント
２７  アクセスパネル
２８  端部キャップ
２９  ハンドグリップ
３０  ハンドル
３１  薬剤
３２  スナップリング
３３  ねじりばね
３４  シール
３５  真空ピストン
３６  インターロックピストンロッド
３７  Ｏリング
３８  吸引ポートＡ
３９  保持リング
４０  延長リンク
４１  ピボット
４２  圧縮ドライブばね
４３  ドライブロッド
４４  解除キャッチ
４５  スライドフレーム
４６  延長部
４７  コネクタリンク
４８  ドライブロッドラッチ
４９  外部空気供給源フィッティング
５０  ランプ
５１  ロールピン
５２  ピボット
５３  ねじりばね
５４  ピボットピン
５５  解除アーム
５６  シャフト
５７  ピボット
５８  ピン
５９  保持リング
６０  ピボット
６１  ロッキングタブ
６２  シリンダボア
６３  吸引ポート
６４  皮膚
６５  アンプルプランジャ
６６  出口オリフィス
６７  アンプル本体
６８  輪郭
６９  真空ポート面
７０  真空ポートシール
７１  吸引チューブ
７２  吸引マニホルド
７３  吸引通路
７４  インサートフェアリング
７５  クッションワッシャ
７６  ねじ
７７  圧縮ばね
７８  ドライブシリンダ
７９  解除キャッチ歯
８０  インターロック穴
８１  Ｏリング
８２  連結ロッド
８３  戻しピストン
８４  Ｏリング
８５  圧縮ばね
８６  留めねじ
８７  作動フレーム
８８  ピン
８９  トリガアセンブリ
９０  プッシュロッド
９１  圧力ポート
９２  Ｏリング
９３  プラグ
９４  ばね保持キャップ
９５  支持フィッティング
９６  Ｏリング
９７  圧力抜き
９８  ばね保持プラグ
９９  圧縮ばね
１００  弁
１０１  Ｏリング
１０２  延長ハウジング
１０３  ルーアアダプタ
１０４  ゴムシール
１０５  套管
１０６  ストッパ
１０７  引き抜き保護遮蔽材
１０８  引き抜き保護遮蔽材
１０９  シリンジ
１１０  ノズル
１１１  プローブ
１１２  引き込みハンドル
１１３  真空用空間
１１４  平坦面
１１５  通路
１１６  ショルダストッパ
１１７  捕捉パッド
１１８  アンプルオリフィスプラグ
１１９  拡大ヘッド
１２０  突出リング
１２１  保護用外側二重カバー
１２２  サイドフレーム溝
１２３  シリンダ
１２４  環状当接面
１２５  チャネル
１２６  小型ピストン
１２７  小型シリンダ
１２８  ドライブばね室
１２９  真空ポート
１３０  弁凹部
１３１  アンダーカット
１３２  空気通路
１３３  戻しピストンポケット
１３４  保持キャップポケット
１３５  ポート
１３６  アンプルノーズ部分
１３７  アンプル内孔室部分
１３８  オフセット
１３９  ポケット
１４０  凹部
１４１  投与量目盛り
１４２  ルーアコネクタ
１４３  充填ポート
２００  複数アンプルアセンブリ
２０１  ハウジング
２０２  複数ユニットシリンダ
２０３  真空ポート
２０４  デテントポケット
２０５  複数ユニットカートリッジ
２０６  シャフト
２０７  位置決めデテント
２０８  回転ノブ
２０９  スリーブ
２１０  複数ユニット吸引チューブ
２１１  吸引チューブシール
２１２  複数ユニットアンプルプランジャ
２１３  環状溝
２１４  デテント
２１５  ボール
２１６  ばね
２１７  デテント
２１８  シャフト受け入れ穴
２１９  電子識別コード
２２０  着脱可能なタブ
２２１  窓
２２２  連続番号
２２３  捕捉ピン
【図１】
2007518460.tif 000003
【図２】
2007518460.tif 000004
【図３】
2007518460.tif 000005
【図４】
2007518460.tif 000006
【図５】
2007518460.tif 000007
【図６】
2007518460.tif 000008
【図７】
2007518460.tif 000009
【図８】
2007518460.tif 000010
【図９】
2007518460.tif 000011
【図１０Ａ】
2007518460.tif 000012
【図１０Ｂ】
2007518460.tif 000013
【図１１】
2007518460.tif 000014
【図１２】
2007518460.tif 000015
【図１３】
2007518460.tif 000016
【図１４】
2007518460.tif 000017
【図１５】
2007518460.tif 000018
【図１６】
2007518460.tif 000019
【図１７】
2007518460.tif 000020
【図１８】
2007518460.tif 000021
【図１９】
2007518460.tif 000022
【図２０】
2007518460.tif 000023
【図２１】
2007518460.tif 000024
【図２２】
2007518460.tif 000025
【図２３】
2007518460.tif 000026
【図２４】
2007518460.tif 000027
【図２５】
2007518460.tif 000028
【図２６】
2007518460.tif 000029
【図２７】
2007518460.tif 000030
【国際調査報告】
2007518460.tif 000031