(57)【要約】  多目的マイクロサンプリングまたはランシングデバイス（１０）は、  外側筐体（１２）と、  ランセット（３０）に係合して、ランシングストローク時に、制御および予め画定された移動経路に沿って、ランセットを制限するランセットホルダー（３２）と、  ランシングストロークを通して、ランセットホルダーを協働して駆動し、復帰させる対向する対のトーションばね（８０、８２）とを有する駆動機構とを備える。
2007526084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小型筐体と、
ランセットを保持するためのランセットホルダーであって、筐体内のランシングストローク経路に沿って前後に移動するように実装されたランセットホルダーと、
ランセットホルダーに結合された少なくとも１つのねじりばねを備えた駆動機構であって、該少なくとも１つのねじりばねが、ランセットホルダーのランシングストローク経路から側方に偏位して配置された駆動機構とを備えるランシングデバイス。
【請求項２】
前記小型筐体が、筐体の長さと同程度の幅を有する請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項３】
ランシングストロークを起動させるためのトリガを備える請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項４】
前記ランセットホルダーが、起動に備える作動可能位置に前記ランセットホルダーを保持するための突起を備えた請求項３に記載のランシングデバイス。
【請求項５】
前記突起を備えたランセットホルダーが、各々が少なくとも１つの面取り突起を有する圧縮アームを備え、トリガが面取り突起に係合して、ランシングストロークを起動する請求項４に記載のランシングデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのばねが、前記ランセットホルダーをランシングストロークに沿って駆動するための駆動ばねと、前記ランセットホルダーを復帰させるための対向する戻りばねとを備える請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項７】
前記小型筐体が、内部に使用されるランセットの約２倍の長さである請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項８】
ある長さおよび幅を有する小型筐体であって、該筐体の長さが、該筐体の幅とほぼ同じである小型筐体と、
予め画定された経路に沿ってランセットを駆動する駆動機構であって、
ランセットを確実に保持するための支持体と、
ランセットを初期位置からランセットの一部が小型筐体から突出する延長位置に押し出すための第１ばねと、
ランセットを筐体内に引き戻すための第２ばねとを有する駆動機構とを備えるランシングデバイス。
【請求項９】
前記駆動機構を起動させるためのトリガを備える請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１０】
前記ばねが、予め画定された経路から側方に偏位して配置される請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１１】
前記筐体の長さが、内部に使用されるランセットの長さの約２〜４倍である請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１２】
小型で伸張しない筐体と、
ランシングストロークに沿ってランセットを移動可能に支持するための駆動機構と、
該駆動機構を起動させるためのトリガとを備え、
該筐体が、内部に使用されるランセットの長さの約４倍を超えない長さを有するランシングデバイス。
【請求項１３】
前記筐体が、ランセットの長さの約２倍である請求項１２に記載の筐体。
【請求項１４】
前記筐体が、長さにほぼ等しい幅を有する請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１５】
前記筐体が、パック型である請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１６】
前記駆動機構が、ランセットをランシングストロークに沿って前後に押し出すためのねじりばねを備え、該ねじりばねが、ランシングストローク経路から側方に偏位する請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１７】
流体のサンプルを収集するための方法であって、
ランセットを多目的サンプリングデバイスの支持体内に挿入するステップと、
デバイスの開口部を、ランシング部位に配置するステップと、
支持体の面取り突起に接触するための支柱を有する作動ボタンを押して、支持体を解除するステップと、
流体のサンプルを収集するステップとを含む方法。
【請求項１８】
ランセットを支持体内に挿入するステップが、支持体の面取り突起が作動可能位置内に係止するまで、ランセットをデバイスの後部方向に押すことを含む請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療デバイスおよび手順に関し、特に多目的マイクロサンプリングデバイスに関する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００４年３月２日に出願された米国仮特許出願第６０／５４９，３１７号の利益を主張し、その全体を、あらゆる目的で引用することにより本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療手順は、動物または被験者の皮膚、場合によってはその下にある組織の穿刺を必要とする。たとえば、鋭利なランセットの先端は、例として、糖尿病患者による血糖の監視、並びに血液の分類および選別用途のために、ランシング部位で被験者の皮膚を穿刺し、血液、間質液またはその他の体液を取得するために一般に使用される。
【０００４】
場合によっては、人は、一日または週を通じて、何度も検査するために血液を定期的にサンプリングしなければならない。したがって、血糖監視のためのマイクロサンプリングの性質上、定期的な監視を要する個人は、個々に行うことを好む。現在の多目的マイクロサンプリングデバイスは大型のペン状の形態を有する傾向があり、その結果、個人ユーザがマイクロサンプリングを個々に行う能力が制限される。マイクロサンプリングデバイスを小型化する試みもあったが、デバイスは、未だに大型で、個々に行うことができないサイズである。
【０００５】
したがって、ランシングデバイスを改善し、小型で個々に行うことが可能なサイズのマイクロサンプリングデバイスを提供する必要性があることが分かる。さらに、比較的小型な全体的輪郭を有し、なおかつ一般に入手可能な標準ランセットに適合する機構に対する必要性も存在する。さらに、幅が広く、それにも関わらずかなり短い全体的な形状を提供し、ランセットの移動および復帰を制御するための駆動要素を兼ね備える必要性も存在する。
【発明の開示】
【０００６】
実施例の形式で簡潔に説明すると、本発明は、使い捨て可能および交換可能なランセットを収容し、サンプル収集のための制御されたランシングストロークでランセットを駆動するための駆動および付勢機構を含む小型の外側筐体を備える多目的マイクロサンプリングまたはランシングデバイスである。筐体は、確実かつ解除可能にランセットに係合し、ランシングストローク時に、制御および予め画定された移動経路に沿ってランセットを制限するランセットホルダーを備えるのが好ましい。
【０００７】
ランシングデバイスは、そのランシングストロークに沿った延長位置を通してランセットを駆動および推進し、完全に筐体内にある奥寄りの位置にランセットを復帰させるため、対向する１対のトーションばねを備えるのが好ましい。この駆動機構は小型であり、したがって、ランシングデバイスの全体のサイズ、特に長さを著しく減少させることができる。ランシングデバイスは、たとえば、標準的なドアロック遠隔制御キーフォブの全体サイズおよび形状を有する。
【０００８】
一態様では、本発明は、小型筐体とランセットホルダーと駆動機構とを備えたランシングデバイスであって、該ランセットホルダーが、ランセットを保持するためのものであり、筐体内のランシングストローク経路に沿って前後に移動するように実装されており、該駆動機構が、ランセットホルダーに結合された少なくとも１つのねじりばねを備え、該ねじりばねの少なくとも１つが、ランセットホルダーのランシングストローク経路から側方に偏位して配置されているランシングデバイスである。一実施態様では、ランセットホルダーをランシングストロークに沿って駆動する駆動ばねと、ランセットホルダーを復帰させるための対向する復帰ばねとを含むばねが少なくとも１つ存在する。
【０００９】
小型筐体は、筐体の長さと同程度の幅を有し、内部に使用されているランセットの約２倍の長さであるのが好ましい。さらに、ランシングデバイスは、ランシングストロークを起動させるトリガを有する。また、ランセットホルダーには、起動の準備が整った作動可能位置にランセットホルダーを保持するように突起が形成され、この突起を備えたランセットホルダーが圧縮アームを備え、その圧縮アームの各々が少なくとも１つの面取り突起を有し、トリガが、面取り突起に係合して、ランシングストロークを起動させるのが好ましい。
【００１０】
もう１つの態様では、本発明は、ある長さおよび幅を有する小型筐体と、駆動機構とを備えるランシングデバイスであって、該筐体の長さが、該筐体の幅とほぼ同じであり、該駆動機構が、予め画定された経路に沿って、ランセットを駆動する。この駆動機構は、ランセットを確実に保持するための支持体と、ランセットを初期位置からランセットの一部が小型筐体から突出する延長位置に押し出すための第１ばねと、ランセットを筐体内に引き戻すための第２ばねとを備える。ばねは、予め画定された経路から側方に偏位して配置されるのが好ましい。
【００１１】
さらにもう１つの態様では、本発明は、伸張しない小型のパック型筐体と、ランシングストロークに沿ってランセットを移動可能に支持するための駆動機構と、駆動機構を起動させるためのトリガとを有するランシングデバイスであって、該筐体が、使用するランセットの長さの約２〜４倍の長さであるランシングデバイスである。筐体は、長さがランセットの約２倍であり、幅が長さにほぼ等しいのが好ましい。また、駆動機構が、ランシングストロークに沿ってランセットを前後に圧迫するためのねじりばねを備え、このねじりばねが、ランシングストロークから側方に偏位しているのが好ましい。
【００１２】
本発明の上記およびその他の態様、特徴および利点は、本明細書の図面および詳細な説明を参照すると理解され、添付の請求の範囲に特に指摘されている様々な要素および組合せによって実現される。図面に関する上記の一般的な説明および以下の簡単な説明、並びに本発明の詳細な説明は、本発明の好適な実施態様を実例として説明するものであり、請求の範囲のように、本発明を制限するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、本発明の以下の詳細な説明を参照するとさらに容易に理解することができ、この説明は、本開示事項の一部を構成する添付の図面に関連して行われる。本発明は、本明細書に記載および／または図示されている特定のデバイス、方法、条件またはパラメーターに限定されるわけではなく、本明細書で使用されている専門用語は、単なる一例として特定の実施態様を説明するためのものであり、主張する本発明を制限することを意図するわけではない点を理解するべきである。添付の請求の範囲を含む本明細書で使用されている場合、単数形の「一」および「該」は複数形を含み、ある特定の数値が引用されている場合、文脈によりそうではないことが明らかではない限り、少なくとも該特定の数値を含む。範囲は、本明細書では、「約」または「ほぼ」１つの特定の値から、「約」または「ほぼ」別の特定の値までとして表現される。このような範囲を表現する場合、別の実施態様は、ある特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用して値を概算として表現する場合、特定の値は、別の実施態様を構成すると考えられる。
【００１４】
次に、図面を参照すると、図１は、本発明の一実施態様による多目的サンプリングデバイス、つまりランシングデバイス１０の組立図である。ランシングデバイス１０は、たとえば接着剤またはクラッシュピンにより、上部部分１４が下部部分１６に接続されている筐体１２を備えるのが好ましい。ランシングデバイス１０の端部キャップ部分２０は、筐体１２に取り外し可能に接続され、その結果、新しいランセットを手でデバイス内に挿入し、使用済みのランセットを手でデバイスから取り外すことができる。端部キャップ部分２０は、小さい開口部２２を画定しているのが好ましく、鋭利なランセット針または先端はこの開口部を通って、ユーザが選択する対象ランシング部位において組織内に入る。端部キャップ部分２０に対向する筐体１２の端部には、作動ボタン組立部２６を収容し、作動ボタン組立部を予め画定された移動経路に沿って案内するための開口部またはチャネル２４が位置する。
【００１５】
交換式および使い捨て式ランセット３０は、往復ランセットホルダー、支持体、または筐体内のスレッド３２内に実装される。ランセット３０自体は、筐体１２内に並進可能に実装され、往復運動を行う。ランセット３０は、一般に、鋭利なランセット先端３４（たとえば、図４および７参照）を形成する針またはブレードと、ランセット本体３６とを備え、先端３４は、端部キャップ部分２０のランセット開口部２２方向前方に向けられる。ランセット本体３６はプラスチックから形成され、針またはブレード周囲に射出成形されるのが好ましい。ランセット先端３４は、保護減菌キャップ３８によって封入され、保護減菌キャップ３８はランセット本体３６と一体に成形され、ランセット先端のための減菌および安全障壁を形成するのが好ましい。図１に示すとおり、ランセット３０の保護減菌キャップ３８は、遷移領域４０においてランセット本体３６に解除自在に接続され、遷移領域４０は、保護減菌キャップ３８がランセット本体３６から容易に着脱されるように弱体化された領域である。ランセット３０は、たとえば、市販されている標準のＡｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ（登録商標）Ｓｏｆｔｃｌｉｘ（登録商標）ランセットで良い。
【００１６】
図２に、より明確に示すとおり、ランセットホルダー３２は、上部案内要素４２などの２つの雄案内要素（分かりやすくするために、一方のみ図示する）と、ランセットホルダー３２の一方の端部の開口部４６とを備えるのが好ましい。開口部４６は、交換式ランセット３０を確実に、しかも解除可能に保持するサイズおよび形状である。雄案内要素は、ランセットホルダー３２の上面および下面の両方に一体に形成され、筐体１２の下部部分１６および上部部分１４内に形成された溝またはチャネルなどの相互係合雌案内表面４８、４９内で摺動して、ランシングストローク時に、制御されて予め画定された経路に沿ってランセット３０を制限するのが好ましい。明確に示すために、一方の雄案内要素４２のみを図示するが、当業者は、筐体の上部１４の下側にある雌案内表面４９は、雄部分４２を収容して案内することが分かるであろう。ランセットホルダー３２の下面の他の雄案内要素（図示せず）は雌案内表面４８と係合する。当業者は、１対の協働案内要素を使用できること、あるいは２対以上を使用して良いことを理解するであろう。２対の案内要素を示すが、上記のとおり、より少ないか、またはより多い対が使用されうる。
【００１７】
ランセットホルダー３２は、対向する１対の圧縮アーム５４および５６によって形成される、ほぼＵ形部分５２を有し、面取り突起５８および６０がそれぞれ、圧縮アームの遠位の端部に形成され、筐体１２の下部部分１６内に一体化されている協働保持または係止タブ６２および６４に係合するようになっているのが好ましい。保持タブ６２および６４は、突起５８および６０に係合して、デバイス１０が撃発される時に、駆動ばねの付勢力に対抗して、ランセットホルダー３２を「作動可能」位置に維持する。保持タブ６２および６４の端部は、好ましくは、突起５８および６０の協働する面取り面６６および６８に沿って摺動接触して円滑な撃発作用を提供するように、面取り部７０および７２を画定する。圧縮アーム５４および５６は、内側に弾性的に屈曲し、その結果、デバイス１０の撃発および発射の後、自由端部を互いの方向に移動させることができる。突起５８および６０は、作動可能位置における保持タブ６２および６４に解除可能に係合する平坦な縁部７４および７６を有する。
【００１８】
保持タブ６２および６４は比較的剛性であり、圧縮アーム５４、５６は、可撓性であるのが好ましい。あるいは、保持タブ６２、６４を可撓性にすることができ、アーム５４、５６が比較的非可撓性で良い（発射は、保持タブを偏向させることによって行われる）。さらに、圧縮アームおよび保持タブが共に可撓性で良い。
【００１９】
次に、図１、３、４、６、７、８、９および１０を参照すると、２つのトーションばね、つまり駆動ばね８０および戻りばね８２が作動し、ランシングデバイス１０が起動された後、ランシングストロークに沿ってランセットホルダー３２を駆動して戻す。同時に、駆動ばね８０、戻りばね８２およびランセットホルダー３２は、予め画定された経路に沿って前後にランセットを駆動するための駆動機構８４を形成する。駆動ばね８０は、２つのばねのうち比較的強力な方であり、ランセット３０を初期位置から延長位置に駆動する。戻りばね８２は、皮膚を突いた後に、ランセット３０を筐体１２内に引き戻すよう働く。ランシングデバイス１０の構成を比較的小型にするため、駆動ばね８０および戻りばね８２が、ランセットホルダー３２のランシングストローク経路から側方に偏位し、ランセットホルダーの軸から外れて位置しているのが好ましい（当然、ばね８０および８２の先端は、ストローク経路に沿ってランセットホルダー３２に接触するが、大部分のばねは、ストローク経路外に位置する）。
【００２０】
本発明の一実施態様では、デバイス１０はパック型であり、ランシングストローク経路の方向に約３．５インチの長さを有し、この長さを横断する幅は約２．８７５インチである。また、デバイス１０は、約０．５インチの厚さを有する。したがって、例示的なランシングデバイス１０は、約１．２５の縦横比を有する。筐体は、１．０未満から約４あるいは５の縦横比を有するように再構成することができる。また、筐体の長さは、内部に使用されるランセットの長さの約２〜４倍である。
【００２１】
１対の支柱またはつまみ８６および８８は、ばね８０および８２を配置するためのリテーナとして機能し、ランセットホルダー３２の平衡位置をより正確に画定するのに役立つ。ばね８０および８２は、筐体１２内において、筐体の下部部分１６から突出する１対の枢軸９０および９２の周囲にそれぞれ取り付けられる。
【００２２】
ランシングデバイス１０は、駆動機構８４を起動させて、ランセット３０をランシングストローク経路を通して進ませるために、端部キャップ部分２０に対向する筐体１２の端部に作動ボタン組立部またはトリガ２６をさらに備えるのが好ましい。トリガ２６の１実施例の構造がボタン部分９４を備え、このボタン部分が、ランセットホルダー３２の圧縮アーム５４および５６の面取り面６６および６８に接触する内面に、１対の支柱９６および９８を有するのが好ましい。ボタン９４を押し下げると、支柱９６、９８は、アーム５４および５６を内側に圧迫し、突起５８および６０の平坦な縁部７４および７６を保持タブ６２および６４との係合状態から解除し、ランシング動作を開始する（起動させる）。トリガ２６は、筐体１２の下部部分１６からのびるばねの支柱またはストップ１０２と、ボタン９４との間に位置するコイルばね１００をさらに備え、ボタン９４を外側に付勢するのが好ましい。
【００２３】
対向するトーションばね駆動機構８４は、公知の代表的なランシングデバイスに比べて、ランシングデバイス１０全体のサイズ（特に長さ）を著しく減少させることが可能である。したがって、ランシングデバイス１０全体のサイズは、従来のランシングデバイスより多少幅が広いが、デバイス１０の長さははるかに短い。このように縮小されたサイズでは、ランシングデバイス１０は、不快になるほどの大きさにならずに、（ランセットをユーザの皮膚内に穿通させる深さを制御するための）調節可能な深さ制御リング、ランセット保管機構といった他の要素、または他の任意の類似機構を収容することができる。
【００２４】
図３は、ランセット３０を内部に挿入される以前の多目的ランシングデバイス１０の上断面図を示す。ランセットホルダー３２は撃発されていないため、ランセットホルダーは、「後退」または「安定」状態にあると考えられる。この「後退」状態では、作動ボタン９４およびコイルばね１００は完全に戻っている。このように、コイルばね１００は、下部部分１６のばね支柱１０２に対向して配置される。戻りトーションばね８２は、収縮圧縮状態にあるか、または「平衡」もしくは「安定」状態にあり、駆動ばね８０の「平衡」もしくは「安定」位置に対向する。駆動ばね８０はまた前方圧縮状態であるか、または「安定」圧縮状態である。この位置では、駆動ばね８０および戻りばね８２は互いに平衡しており、ランセットホルダー３２は平衡位置にある。
【００２５】
デバイス１０が「平衡」状態にある場合、ユーザは、新しいランセット３０（保護キャップはまだ所定の位置にある）をランセットホルダー３２内に手動で装填し、ランセットホルダーを逆に（つまり、付勢ボタン組立部２６方向に）押して、ランセットホルダーの突起５８および６０をランセットホルダーの保持タブ６２および６４にスナップ嵌合させ、それによって、デバイスを「撃発」または「作動可能」位置に配置する。デバイスを、このようにして撃発位置にした後、ユーザは、保護減菌キャップ３８を取り外す。
【００２６】
図４は、端部キャップ部分２０がなく、ランセット３０が内部に挿入されているランシングデバイス１０を示す。ランセット３０は、保護キャップ３８が本体３６に未だ接続されている状態で示されている。戻りトーションばね８２は、非圧縮、つまり「緩和」状態にあり、駆動ばね８０は、完全に引き伸ばされた、つまり「作動可能」状態にある。したがって、引き伸ばされた駆動ばね８０によって、ランセットホルダー３２の前方方向（つまり、ランセット先端３４方向）に付勢力が加わる。作動ボタン組立部２６は、「安定」状態にある。図５でさらに明確に示すように、ランセットホルダー３２の突起５８および６０の平坦な縁部７４および７６は、保持タブ６２および６４と係合し、駆動機構８４を撃発または「作動可能」状態に保持する。ユーザは、端部キャップ２０を元に戻す前に、保護減菌キャップ３８をランセット本体から手動で取り外す。
【００２７】
図６は、ランセット３０が内部に挿入され、保護減菌キャップ３８が手で取り外され、それによってランセット先端３４が露出している多目的ランシングデバイス１０を示す。保護減菌キャップ３８が取り外された後、ユーザは、端部キャップ部分２０を元に戻す。図７は、端部キャップ部分２０が所定の位置にあるランシングデバイス１０を示す。ユーザは次に、ランシングデバイス１０の開口部２２を、自身の皮膚の所望のランシング部位に配置し、そしてボタン９４を押してランシングデバイスを発射または「作動」させる。
【００２８】
図８は、デバイスが起動または「作動」されたランシングデバイス１０を示す。ランシングデバイス１０は、作動ボタン９４が押されると作動する。ボタン９４が押されると、筐体１２のチャネル２４は、ばね１００の圧縮時に作動ボタン９４の動作を案内する。支柱９６および９８は、ランセットホルダー３２の圧縮アーム５４および５６の面取り面６６および６８に係合して、アームを内側に屈曲させて、突起５８および６０を保持タブ６２および６４から解除し、ランシング動作を開始する。駆動ばね８０は、戻りばね８２より高剛性であるため、ランセット３０は、前方の延長位置に駆動される。ランセット３０は延長位置に移動し、その先端３４がユーザの皮膚のランシング部位を穿刺し、そして先端は筐体１２内で遮蔽される収縮位置に後退する。
【００２９】
図９は、ランセット先端３４が延長位置にあり、端部キャップ部分２０の開口部２２から突出しているランシングデバイス１０を示す。ランセットホルダー３２の雄案内要素４２が、協働する雌部分４８の長さを縦走し、その結果、ランセット本体３６の前面が端部キャップ部分２０の内面１０４に接触する時、ランセット３０およびランセットホルダー３２は、完全延長位置にある。別法による実施態様では、端部キャップ２０は、ユーザが、停止表面１０４の位置を選択的に変更することを可能にする深さ調節機構（図示しない）を任意に備える。作動ボタン組立部２６の解除後、収縮ばね１００は、作動ボタン９４を逆に元の初期位置に付勢する。戻りトーションばね８２は引き伸ばされ、駆動ばね８０は緩和し、それによってランセットホルダー３２を逆に後退位置に付勢する力を与える。ランシング手順が完了すると、ランセット３０の先端３４は、ランシングデバイス１０内に引き戻され、ユーザは、ランシングデバイスをランシング部位から取り外し、血液またはその他の体液のサンプルを取得する。
【００３０】
図１０は、使用済みランセット３０が後退位置に引き戻され、完全に筐体内にある多目的ランシングデバイス１０を示す。ばね８０および８２は、平衡または「安定」状態に復帰する。これで、ランシングデバイス１０の端部キャップ部分２０を取り外すことができるので、使用済みランセット３０を取り外して、新しいランセットを挿入することができる。図９に示すとおり、収縮ばね１００を含む作動ボタン組立部２６は、「安定」状態に復帰し、作動ボタン９４は完全に戻る。
【００３１】
図１１は、本発明のもう１つの実施例による多目的ランシングデバイス１１０を示す。ランシングデバイス１１０は、駆動トーションばね１８０および戻りトーションばね１８２の向きを除けば、ランシングデバイス１０に実質的に類似している。ランセットホルダー１３２は「安定」状態で示されており、ばね１８０および１８２は平衡状態で示されている。デバイス１１０が撃発されて、ランセットホルダー１３２を作動可能位置に配置すると、駆動ばね１８０が圧縮されて、ランセットホルダーの前方方向に力を加え、戻りばね１８２は緩和する。デバイス１１０が作動して、ランセットホルダー１３２を解除すると、ランセットは延長位置に移動し、戻りばね１８２が圧縮されて、後方の力をランセットホルダー１３２に加え、駆動ばね１８０が緩和する。次に、ばね１８０および１８２は平衡状態に戻り、ランセットホルダー１３２は、筐体１１２内の奥寄りの位置に戻る。したがって、図１１のデバイスでは、駆動トーションばね１８０およびトーションばね１８２の付勢状態は、「コイル」方向に圧縮されて、ランセットホルダー１３２に付勢力を与え、図１〜１０では、ばね８０および８２の付勢状態は、「逆コイル」方向に延在する。１対の支柱またはつまみ１８６および１８８は、ばね１８０および１８２を配置するためのリテーナとして機能し、それによって、ランセットホルダー１３２の平衡位置をより正確に画定する。
【００３２】
図１２は、ランシングデバイス２１０の別法による実施態様を示す。ランシングデバイス２１０は、ランシングデバイス１０に実質的に類似しているが、本明細書に記載する例外がある。ランシングデバイス２１０は、上部部分２１４および下部部分２１６を有する筐体２１２を有する。スロット２５０は、上部部分２１４内に位置し、対応するスロットは下部部分２１６内に位置する。ランセットホルダーまたはスレッド２３２は、ランセット３０を内部に確実に保持する。雄案内要素２４２は、ランセットホルダーの上部および下部表面両方に一体に形成され、スロット２５０および２５２を通って延び、スロット２５０および２５２内で摺動する。
【００３３】
デバイス２１０を操作するには、ユーザは、ランセット３０をランセットホルダー２３２の開口部２４６内に挿入し、減菌キャップ３８をランセット本体３６から取り外す。ユーザは、端部キャップ部分２２０を元に戻す。デバイスを作動させるには、ユーザは、雄案内要素２４２をデバイスの後部に（つまり、ボタン２９４方向に）押す（または引っ張る）。その結果、突起２５８および２６０が、係止タブ２６２および２６４に係合するため、デバイスが作動または撃発され、ランセットホルダー２３２が「作動可能」位置に保持される。
【００３４】
本発明について、好適な実例の実施態様に関して説明してきたが、当業者は、様々な修正、追加および削除が、請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にあることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一実施態様による多目的ランシングデバイスの組立図である。
【図２】図１の多目的ランシングデバイスのランセットホルダーの上面図である。
【図３】ランセットを挿入する前の図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、端部キャップは取り外されている。
【図４】ランセットが内部に挿入されている図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、駆動機構は、延長された「作動可能」構成にある。
【図５】図４のランセットホルダーの内部係止要素の詳細図である。
【図６】ランセットが内部に挿入されている図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、保護減菌キャップは、ランセットから取り外されている。
【図７】図１に示す多目的ランシングデバイスの上断面図であり、端部キャップ部分が取り付けられ、作動可能位置にあるランセットを有する。
【図８】図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、デバイスを作動させて、駆動機構を作動可能状態から解除する状態が示されている。
【図９】図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、ランセットは、ランセットの先端がデバイスの筐体から外側に突出する延長位置にある。
【図１０】図１の多目的ランシングデバイスの上断面図であり、使用済みランセットはランセットの奥寄りの位置に引き戻され、鋭利なランセット先端は完全に筐体内に収容されている。
【図１１】本発明の他の一実施態様による多目的ランシングデバイスの上断面図である。
【図１２】本発明のさらに他の一実施態様による多目的ランシングデバイスの組立図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０  ランシングデバイス、デバイス、多目的ランシングデバイス
１２  筐体
１４  上部部分
１６  下部部分
２０  端部キャップ部分
２２  開口部、ランセット開口部
２４  チャネル
２６  トリガ、付勢ボタン組立部、作動ボタン組立部
３０  ランセット、交換式ランセット
３２  スレッド、ランセットホルダー
３４  ランセット先端、先端
３６  ランセット本体、本体
３８  保護減菌キャップ、保護キャップ、減菌キャップ
４０  遷移領域
４２  上部案内要素、雄案内要素、雄部分
４６  開口部
４８  相互係合雌案内表面、雌部分
４９  雌案内表面
５４  圧縮アーム、アーム
５８  突起
６２  係止タブ、保持タブ
７４  縁部
８４  駆動機構
８６  つまみ
９０  枢軸
９４  ボタン部分、ボタン、作動ボタン
９６  支柱
１０２  ストップ、支柱
１０４  内面、停止表面
１１０  多目的ランシングデバイス、ランシングデバイス、デバイス
１１２  筐体
１３２  ランセットホルダー
１８６  突起
２１０  ランシングデバイス、デバイス
２１２  筐体
２１４  上部部分
２１６  下部部分
２２０  端部キャップ部分
２３２  スレッド、ランセットホルダー
２４２  雄案内要素
２４６  開口部
２５０  スロット
２５８  突起
２６２  係止タブ
２９４  ボタン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年11月1日(2006.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
ランセットを保持するためのランセットホルダーであって、筐体内のランシングストローク経路に沿って前後に移動するように実装されたランセットホルダーと、
ランセットホルダーに結合された対のねじりばねを備えた駆動機構であって、該対のねじりばねが、ランセットホルダーのランシングストローク経路から側方に偏位して配置された駆動機構とを備えるランシングデバイス。
【請求項２】
前記筐体が、筐体の長さと同程度の幅を有する請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項３】
ランシングストロークを起動させるためのトリガを備える請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項４】
前記ランセットホルダーが、起動に備える作動可能位置に前記ランセットホルダーを保持するための突起を備えた請求項３に記載のランシングデバイス。
【請求項５】
前記突起を備えたランセットホルダーが、各々が少なくとも１つの面取り突起を有する圧縮アームを備え、トリガが面取り突起に係合して、ランシングストロークを起動する請求項４に記載のランシングデバイス。
【請求項６】
前記対のねじりばねが、前記ランセットホルダーをランシングストロークに沿って前進させるための第１トーションばねと、前記ランセットホルダーを引き戻すための第２トーションばねとを備える請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項７】
前記筐体が、内部に使用されるランセットの約２倍の長さである請求項１に記載のランシングデバイス。
【請求項８】
筐体と、
予め画定された経路に沿ってランセットを駆動する駆動機構であって、
ランセットを確実に保持するための支持体と、
ランセットを初期位置からランセットの一部が小型筐体から突出する延長位置に押し出すための第１トーションばねと、
ランセットを筐体内に引き戻すための第２トーションばねとを有する駆動機構とを備えるランシングデバイス。
【請求項９】
前記駆動機構を起動させるためのトリガを備える請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１０】
前記ばねが、予め画定された経路から側方に偏位して配置される請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１１】
前記筐体の長さが、内部に使用されるランセットの長さの約２〜４倍である請求項８に記載のランシングデバイス。
【請求項１２】
小型で伸張しない筐体と、
ランシングストロークに沿ってランセットを移動可能に支持するための駆動機構と、
該駆動機構を起動させるためのトリガとを備え、
該筐体が、内部に使用されるランセットの長さの約４倍を超えない長さを有するランシングデバイス。
【請求項１３】
前記筐体が、ランセットの長さの約２倍である請求項１２に記載の筐体。
【請求項１４】
前記筐体が、長さにほぼ等しい幅を有する請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１５】
前記筐体が、パック型である請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１６】
前記駆動機構が、ランセットをランシングストロークに沿って前後に押し出すためのねじりばねを備え、該ねじりばねが、ランシングストローク経路から側方に偏位する請求項１２に記載のランシングデバイス。
【請求項１７】
流体のサンプルを収集するための方法であって、
ランセットを多目的サンプリングデバイスの支持体内に挿入するステップと、
デバイスの開口部を、ランシング部位に配置するステップと、
支持体の面取り突起に接触するための支柱を有する作動ボタンを押して、支持体を解除するステップと、
流体のサンプルを収集するステップとを含む方法。
【請求項１８】
ランセットを支持体内に挿入するステップが、支持体の面取り突起が作動可能位置内に係止するまで、ランセットをデバイスの後部方向に押すことを含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
交換式ランセットに解除自在に係合するための往復ランセット支持体と、対のトーションばねとを備えるランシングデバイスであって、
該往復ランセット支持体が、前方行程および復帰行程に沿った直線移動経路を横断し、
該対のトーションばねが、前方行程に沿ってランセット支持体を前進させ、復帰行程に沿ってランセット支持体を引き戻すよう協働するランシングデバイス。
【請求項２０】
前記対のトーションばね各々が、前記ランセット支持体の移動経路から側方に偏位している請求項１９に記載のランシングデバイス。
【請求項２１】
前記対のトーションばねが、駆動ばねと戻りばねとを備え、該駆動ばねが該戻りばねより高剛性である請求項１９に記載のランシングデバイス。
【請求項２２】
前記対のトーションばねが、前記ランセット支持体の移動経路の対向側部に配置される請求項１９に記載のランシングデバイス。
【請求項２３】
前記ランセット支持体が、前記ランセット支持体から延在する少なくとも１つのアームを備え、該アームが、トリガ部材によって解除されるまで、前記ランセット支持体を撃発位置に支持する請求項１９に記載のランシングデバイス。
【請求項２４】
前記ランセット支持体が、前記ランセット支持体の移動を直線移動経路に制限するための、少なくとも１つの案内要素を備える請求項１９に記載のランシングデバイス。
【請求項２５】
前記トーションばねの自由端が、前記ランセット支持体を前進させ引き戻すための、前記案内要素の少なくとも１つに係合する請求項２４に記載のランシングデバイス。
【国際調査報告】
2007526084.tif 000015