(57)【要約】  骨ねじは、ねじ山（２）を付けたシャフト（３）、前端（４）および後端（５）を含むものであり、前記シャフト（３）の中央域（Ｌ４）の外径「ｄ」または前記ねじ山（２）の谷径「ｋ」が、前記前端（４）に向かうに従って、大きめの寸法「ｄ２」および「ｋ２」から小さめの寸法「ｄ１」および「ｋ１」に減少して行き、ここで「ｄ１」および「ｋ１」はゼロではない。前記シャフト（３）は同軸に配置された、半径方向に拡張可能なスリーブ（１０）を備えてあり、スリーブは前記シャフト（３）の小さめ外径「ｄ１」または「ｋ１」を有する部分に位置している。【選択図】  図１
2007522846.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ山（２）を付けたシャフト（３）、前端（４）および後端（５）を備え、前記ねじ山（２）の外径「ｄ」または前記シャフト（３）の中央域（Ｌ４）の前記シャフト（３）の谷径「ｋ」が、前記前端に向かうに従って、大きめの寸法「ｄ２」および「ｋ２」から小さめの寸法「ｄ１」および「ｋ１」に減少して行き、「ｄ１」または「ｋ１」はゼロではなく、
Ａ）前記シャフト（３）が、同軸に配置されて半径方向に拡張可能なスリーブ（１０）を備え、
Ｂ）前記スリーブ（１０）が前記シャフト（３）の小さめの外径「ｄ１」を有す部分に配置されていることを特徴とする骨ねじ（１）。
【請求項２】
前記ねじ山（２）が一定の深さを有し、中央域（Ｌ４）の前記シャフト（３）の中心軸（７）の直径が、前端（４）に向かうに従って、ゼロになることなく、大きめの寸法「ｋ２」から小さめの寸法「ｋ１」に減少して行くことを特徴とする請求項１に記載の骨ねじ（１）。
【請求項３】
前記スリーブ（１０）が雌ねじ（１３）を有すことを特徴とする請求項１または２に記載の骨ねじ（１）。
【請求項４】
前記スリーブ（１０）が少なくとも１本の縦スリット（１１）を有すことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項５】
前記縦スリット（１１）が前記スリーブ（１０）の高さの全体に亘って走ることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項６】
縦スリット（１１）がスリーブ（１０）の高さの一部のみに亘って走ることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項７】
複数の縦スリット（１１）が存在し、主として上か下のどちらか一方が開いていることを特徴とする請求項６に記載の骨ねじ（１）。
【請求項８】
直径ＤＨの前記スリーブ（１０）がその後端に、周りを囲い、より拡大した径ＤＦ＞ＤＨを持つフランジ（１２）を有すことを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項９】
前記スリーブ（１０）が非吸収性の樹脂、主としてＰＥＥＫ、から成ることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１０】
前記スリーブ（１０）が金属材料からなることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１１】
前記スリーブ（１０）が生体適合性の樹脂からなることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１２】
その後端（５）と前記シャフト（３）の大き目の外径「ｄ２」を備えた部分との間に、より拡大した外径ｄ３＞ｄ２を有す「Ｌ２」域にシャフト部（８）が配置されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１３】
外径ｄ３＞ｄ２を有す「Ｌ２」域のシャフト部（８）が雄ねじ（９）を有すことを特徴とする請求項１２に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１４】
請求項１から１３いずれかに記載の１つまたは複数の骨ねじ（１）を含み、１つの髄内釘（２０）を用いた骨定着のための器具であって、
前記髄内釘（２０）が直径ＤＮおよびその縦軸（２１）を直角に通る横穿孔（２２）を有し、その孔径ＤＢがｄ２を超え、およびｄＢ−Ｌ５を超えることを特徴とする器具。
【請求項１５】
前記スリーブ（１０）の直径ＤＨが条件ＤＨ＜１.２ＤＢを満たすことを特徴とする請求項１４に記載の器具（１）。
【請求項１６】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが１.５ＤＮ未満であることを特徴とする請求項１４または１５に記載の器具（１）。
【請求項１７】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが０.２ＤＮを超えることを特徴とする請求項１４から１６のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項１８】
前記髄内釘（２０）が貫通する圧入溝２３を持ち、壁厚ＷＮを有すことを特徴とする請求項１４から１７のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項１９】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが前記髄内釘（２０）の壁厚ＷＮに一致することを特徴とする請求項１８に記載の器具（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求項１の上位概念による骨ねじ、ならびに請求項１４の上位概念による、１つまたは複数のそのような骨ねじを含む、骨定着のための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
このような骨ねじは、骨ねじのみならず骨ねじと協作用するアンカーをも示している特許文献１により周知である。ただしこの周知の器具においては、まず前記アンカーが別個に骨ねじに固定され、そしてその後に前記骨ねじが前記アンカーにねじ込まれる。この周知の器具の目的は、一般の固定技術からすでに周知の前記アンカー／ねじ原理による２つの骨断片の結合である。
【特許文献１】ＤＥ−Ａ ３５ ３８ ２３８
【発明の開示】
【０００３】
この発明において二つの骨断片の結合することが主要な課題ではなく（付随的であるが、この課題は髄内釘によって実現する）、髄打釘の横穿孔に骨ねじを安定して固定することが課題である。周知の横固定ねじはすべて、髄内釘の横穿孔に対し遊びを持つ。この発明はその欠陥を除去するものである。この発明は前記髄内釘の前記横穿孔に遊び無く挿入可能な骨ねじを創造する課題を根拠としている。
【０００４】
この発明はこの与えられた課題を請求項１の特徴を有す骨ねじで解決する。この発明によって達成される長所は、本質的にその単純性（骨ねじに予め組み込まれたスリーブ）にあり、およびそれによって髄内釘に対して遊びを無くすることを可能にすることである。
【０００５】
一つの特別な実施形態において、中央域（Ｌ４）のシャフトの中心軸の直径が前端の方向に向かって大きめの値「ｋ２」から小さめの値「ｋ１」に、ゼロに成ることなく減少していきながら、骨ねじのねじ山は一定の深さを保つ。このようにして半径方向の拡張が谷径の拡大によって起こり、髄内釘の横穿孔内において、一定の食い込み力を確保する。谷径の拡大はねじ外径の拡大と比較して程度が大きく、それがねじの閉塞を移動可能にしている。
一つの特別な実施形態において、前記スリーブが雌ねじを有す。ねじのピッチによって軸方向の移動が生まれ、中心域（Ｌ４）の円錐状中心断面の特定の幾何形状によりスリーブの半径方向への拡大を引き起こす。回転およびねじ込み運動は髄内釘の横穿孔にねじを挿入するために、いずれにせよ必要になる。
前記スリーブは１本または複数の縦スリットを有することがある。これによってスリーブの半径方向の拡大が、より少ない力およびより低い回転トルクで達成できるという長所が生まれる。スリーブのねじへの事前装着がより容易になる、せん断力が均衡化され、さらにスリーブの残留応力がより少なくなる。縦スリットが１本のみの場合、スリーブの全高に亘って走らせることができる。縦スリットは、またスリーブの高さの一部に亘って走らせることもできる。この形態の場合、スリーブの一方の側が開、または両側が閉にできる。このような部分スリットの場合、複数の縦スリットが有り得て、主として上か下のどちらかが開となる。
その他の実施形態においては、径ＤＨのスリーブがその後端に、周りを囲い、より拡大した径ＤＦ＞ＤＨのフランジを有す。前記フランジはストッパとして、および髄内釘上におけるスリーブの位置決めとして使われるため、骨ねじはその円錐状に拡張する中央部でスリーブにねじ込まなくてはならず、骨ねじはスリーブ自体がストッパに止まっている間、スリーブを半径方向に拡張する。
前記スリーブは、例えば、非吸収性の樹脂、主としてＰＥＥＫ、から成ることが有る。その長所は生体適合性、良好な生産性、容易な組み立て、および、釘が孔に引っ掛かった場合にも、釘を引き出す際にスリーブを押しつぶすことできることにある。
前記スリーブは金属材料から成ることも有る。その長所は高い強度、生体適合性、およびスリーブが髄内釘およびねじと同じ材料から成ることにある。金属スリーブはまた可塑性でもあるので、斜めに挿入されると、わずか降伏することもあり得る。結局、金属スリーブは破片が生じないという長所がある。
前記スリーブは吸収性樹脂から成ることもあり得る。第一の長所は、角度の変わらなくロックした部分が時間と共に衰えることにある。第二の長所は、この種のスリーブが紛失した場合にも、それが時間と共に吸収されるため大きな短所にはならないということにある。
その他の実施形態においては、骨ねじの後端とシャフトの大き目の外径「ｄ２」を有す部分との間に、外径をｄ３＞ｄ２と、より大きくとった「Ｌ２」域の軸部が配置されている。この配置の長所は、それが骨の前面皮質の掘削孔を塞ぐことにある。それによりスリーブのフランジを大きな力を加えることなく、第一皮質孔の穴に挿入することができる。シャフト部はその場合、外径ｄ３＞ｄ２を有す「Ｌ２」域では雄ねじを備えることができる。外径ｄ３の雄ねじは、さらにねじの原理で骨にロック効果を与える。
上に記述した骨ねじに使用するべき髄内釘は外径ＤＮ、および縦軸に走る横穿孔を有す。その孔径ＤＢは、目的に合わせｄ２より大きく、かつＤＢ−Ｌ５より大きい。都合の良いことにスリーブの直径ＤＨは条件ＤＨ＜１.２ＤＢに従う。スリーブの長さＨＬは、都合の良いことに１.５ＤＮ未満で、０.２ＤＮを超える。
その他の実施形態においては、髄内釘は貫通する圧入溝および壁厚ＷＮを持つ。スリーブの長さＨＬは、都合の良いことに髄内釘の壁厚ＷＮに一致する。
【０００６】
（図面の簡単な説明）
発明と発明の再形成について、以降に多くの実施例を部分的に図解により詳細に説明する。
図１は、スリーブを被せた骨ねじの縦断面である、
図２は、横穿孔付き髄内釘に取り付けられた図１に基づくの骨ねじの縦断面である、
図３は、図１に基づく骨ねじの縦断面である、および
図４は、図１に基づくスリーブの遠近図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１および図３には、シャフト３、前端４、およびねじの頭６を備えた後端５を含む骨ねじ１の実施形態を示す。骨ねじ１は前後に５つ配置されたセグメントを持ち、前記セグメントは以下のように形成されている。
- 後端５から測って長さＬ１上に、ねじの頭６が占める、
- それに隣接して長さＬ２上に、一定の外径ｄ３および一定の谷径ｋ３を有す雄ねじ９を備えたシャフト部８が閉める、
- それに隣接して長さＬ３上に、一定の外径ｄ２＜ｋ３および一定の谷径ｋ２を有すねじ山２を備えたシャフト３のセグメントが占める、
- それに隣接して長さＬ４上に、前端４に対して角度αで減少するシャフト３のセグメントが占め、結果、前記セグメントにおいて、ねじ山の外径ｄ２は外径ｄ１に減少する。同様に、前記セグメントにおいて、谷径ｋ２は谷径ｋ１に減少し、そして
- 長さＬ４のセグメントおよび前端４との間に、一定の外径およびまた一定の谷径ｋ１を備えたねじ山２を有すシャフト３のセグメントが広がる。
【０００８】
前記ねじ山２は、長さＬ５およびＬ３のセグメント上で、ねじ山の深さｔ１およびｔ２が一致するように造られている。さらに図１において、前端４のスリーブ１０が、そのフランジ１２を備えた終端が、長さＬ４の円錐セグメントに達するまで、シャフト３上にねじ込まれている。円錐によって、スリーブ１０は容易に広げられ、直径ＤＢ−Ｌ５＞ＤＨ（図４）を有す。スリーブ１０が、さらに後端５に向かってねじ込まれると、スリーブは長さＬ４の円錐セグメントによって、一定の外径ｄ３を有す、長さＬ３のセグメント上で、直径ＤＢ−Ｌ３に達するまで拡大される（破線表示）。
【０００９】
図２には、図１に示した骨ねじ１の実施形態を、髄内釘２０の横穿孔２２に挿入されたスリーブ１０と合わせて示す。前記髄内釘２０はその縦軸２１と同軸に貫通した圧入溝２３を備え、外径ＤＮと壁厚ＷＮを有す。横穿孔２２はスリーブ１０の直径ｄＢ−Ｌ３の９０％になる孔径ＤＢを有する。スリーブ１０は完全に横穿孔２２に挿入されて、フランジ１２により横穿孔２２のストッパ２４の額上で止まる。
【００１０】
図４には、直径ＤＨの半径方向に拡張可能なスリーブ１０の実施形態を示す。スリーブ１０の外殻には、柔軟性を得るための貫通した縦スリット１１が設けられている。さらにスリーブ１０の空洞は雌ねじ１３を備える。接触面に好適に軸装着するために、スリーブ１０の一端に外径ＤＦ＞ＤＨのフランジ１２が装着されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】スリーブを被せた骨ねじの縦断面である。
【図２】横穿孔付き髄内釘に取り付けられた図１に基づく骨ねじの縦断面である。
【図３】図１に基づく骨ねじの縦断面である。
【図４】図１に基づくスリーブの遠近図である。
【符号の説明】
【００１２】
１…骨ねじ、２…ねじ山、３…シャフト、４…前端、５…後端、６…ねじの頭、
７…中心軸、８…シャフト部、９…雄ねじ、１０…スリーブ、
１１…縦スリット、１２…フランジ、１３…雌ねじ
【図１】
2007522846.tif 000003
【図２】
2007522846.tif 000004
【図３】
2007522846.tif 000005
【図４】
2007522846.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成17年2月1日(2005.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ山（２）を付けたシャフト（３）、前端（４）および後端（５）を備え、前記ねじ山（２）の外径「ｄ」または前記シャフト（３）の中央域（Ｌ４）の前記シャフト（３）の谷径「ｋ」が、前端に向かうに従って、大きめの寸法「ｄ２」および「ｋ２」から小さめの寸法「ｄ１」および「ｋ１」に減少して行き、「ｄ１」および「ｋ１」はゼロではなく、
Ａ）前記シャフト（３）が、同軸に配置されて半径方向に拡張可能なスリーブ（１０）を備え、
Ｂ）前記スリーブ（１０）が前記シャフト（３）の小さめの外径「ｄ１」を有す部分に配置されていることを特徴とする骨ねじ（１）。
【請求項２】
前記ねじ山（２）が一定の深さを有し、中央域（Ｌ４）の前記シャフト（３）の中心軸（７）の直径が、前端（４）に向かうに従って、ゼロになることなく、大きめの寸法「ｋ２」から小さめの寸法「ｋ１」に減少して行くことを特徴とする請求項１に記載の骨ねじ（１）。
【請求項３】
前記スリーブ（１０）が雌ねじ（１３）を有すことを特徴とする請求項１または２に記載の骨ねじ（１）。
【請求項４】
前記スリーブ（１０）が少なくとも１本の縦スリット（１１）を有すことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項５】
前記縦スリット（１１）がスリーブ（１０）の高さの全体に亘って走ることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項６】
前記縦スリット（１１）が前記スリーブ（１０）の高さの一部のみに亘って走ることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項７】
複数の縦スリット（１１）が存在し、主として上か下のどちらか一方が開いていることを特徴とする請求項６に記載の骨ねじ（１）。
【請求項８】
直径ＤＨの前記スリーブ（１０）がその後端に、周りを囲い、より拡大した径ＤＦ＞ＤＨを持つフランジ（１２）を有すことを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項９】
前記スリーブ（１０）が非吸収性の樹脂、主としてＰＥＥＫ、から成ることを特徴とする請求項１から８に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１０】
前記スリーブ（１０）が金属材料からなることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１１】
前記スリーブ（１０）が生体適合性の樹脂からなることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１２】
その後端（５）と前記シャフト（３）の大き目の外径「ｄ２」を備えた部分との間に、より拡大した外径ｄ３＞ｄ２を有する「Ｌ２」域にシャフト部（８）が配置されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１３】
外径ｄ３＞ｄ２を有す「Ｌ２」域のシャフト部（８）が雄ねじ（９）を有すことを特徴とする請求項１２に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１４】
Ａ）後端（５）から測って長さ（Ｌ１）上に占めるねじの頭（６）を含み、
Ｂ）長さ（Ｌ３）上に、一定の外径「ｄ２」および一定の谷径「ｋ２」を有するねじ山（２）を備えたシャフト（３）のセグメントが占め、
Ｃ）それに隣接して長さ（Ｌ４）上に、前端（４）に対して角度αで減少する前記シャフト（３）のセグメントが占める、結果、このセグメントにおいて、ねじ山の外径「ｄ２」が外径「ｄ１」に減少し、
Ｄ）長さ（Ｌ４）のシャフト（３）のセグメントと前端（４）との間の長さ（Ｌ５）上に、一定の外径「ｄ１」および同様に一定の谷径「ｋ１」を有すねじ山（２）が占め、
Ｅ）セグメントの長さおよび外径がゼロを超えることを特徴とする請求項１から１３に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１５】
前記シャフト（３）の長さ（Ｌ４）のセグメントにおいて、谷径「ｋ２」が谷径「ｋ１」に減少することを特徴とする請求項１４に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１６】
長さ（Ｌ１）に隣接した長さ（Ｌ２）上に、一定の外径「ｄ３＞ｄ２」および一定の谷径「ｋ３」を有す雄ねじ（９）を有すシャフト部（８）が広がることを特徴とする請求項１４または１５に記載の骨ねじ（１）。
【請求項１７】
長さ（Ｌ５）および（Ｌ３）のセグメント上の、ねじ山深さ「ｔ１」および「ｔ２」が一致することを特徴とする請求項１４から１６のいずれかに記載の骨ねじ（１）。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれかに記載の１つまたは複数の骨ねじ（１）を含み、１つの髄内釘（２０）を用いた骨定着のための器具であって、
前記髄内釘（２０）が直径ＤＮおよびその縦軸（２１）を直角に通る横穿孔（２２）を有し、その孔径ＤＢがｄ２を超え、およびｄＢ−Ｌ５を超えることを特徴とする器具。
【請求項１９】
前記スリーブ（１０）の直径ＤＨが条件ＤＨ＜１.２ＤＢを満たすことを特徴とする請求項１８に記載の器具（１）。
【請求項２０】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが１.５ＤＮ未満であることを特徴とする請求項１８または１９に記載の器具（１）。
【請求項２１】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが０.２ＤＮを超えることを特徴とする請求項１８から２０のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項２２】
前記髄内釘（２０）が貫通する圧入溝２３を持ち、壁厚ＷＮを持つことを特徴とする請求項１８から２１のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項２３】
前記スリーブ（１０）の長さＨＬが髄内釘（２０）の壁厚ＷＮに一致することを特徴とする請求項２２に記載の器具（１）。
【国際調査報告】
2007522846.tif 000007
2007522846.tif 000008
2007522846.tif 000009
2007522846.tif 000010
2007522846.tif 000011
2007522846.tif 000012