(57)【要約】  本発明は、静脈内でのカニューレの配置に関する。針を挿入するために貫通孔(12)を備えた壁面(10)を含む可動性部材(9, 10)に、タブ(11)が、針の貫通孔への挿入によってタブがカテーテル(１)のベース部(2)のフランジ上で保持位置に保持されるように設けられる。この壁面(10)は、下側の保持位置と上側の解放位置との間で針に対して針穿刺ガード部材(6)のチャンバ内に横断方向に摺動可能に装着され、針がこのガード部材内に引き戻されて該穴から後ろ側に離れると、針がもはや貫通していない壁面(10)はその上側位置に摺動することができるようになっており、それにより前記タブをベース部のフランジより上に上昇させて、ガード部材をカテーテルベース部から離脱させることが可能となる。本発明は静脈内カテーテルに使用するのに適している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位ベース部(2)を備えた短いカテーテル(1)からなるカニューレを静脈内に挿入するための集成装置であって、この装置は穿刺端部(3a)を有する針(3)と、カテーテルのベース部を近位方向に延長するケージ(5)とを備え、このケージは、その中を通って針が近位側の入口(14)から遠位側の出口(16)へと摺動するチャンバ(13)を形成するとともに、針がカテーテルベース部から引き抜かれる時に針の穿刺端部を該チャンバ内に保持するためのトラップ部を備え、該ケージとベース部は、針の穿刺端部がケージのチャンバ内に捕捉されるまではケージをベース部に一時的に保持するように共働する保持手段を備え、該保持手段は、該ベース部上に形成された外面リム部(23)とケージ上にこのリムにより保持されるように設けられた外側ドッグ部(11)とを備えるものであって、
該ドッグ部が、壁面(10)を備えた可動性部材(9、10)上に形成されていて、この壁面には針を通すための穴(12)が貫通していて、針がこの穴を通るとドッグ部を保持位置に保持するようになっており、かつ該壁面(10)はケージのチャンバ内で針に対して横断方向に、下方の保持位置と上方の解放位置との間で摺動するように装着されていて、針が該穴の後ろ側に移動してしまうまで針をケージ内に引き抜くと、針が通っていない壁面(10)がその上方位置に摺動することができ、該ドッグ部を持ち上げて、カテーテルベース部からケージを分離することが可能となるように構成されていることを特徴とする集成装置。
【請求項２】
前記ドッグ部(11)が、摺動壁面(10)に対して直角となっている保持部材の１壁面(9)の端部に形成されている、請求項１に記載の集成装置。
【請求項３】
前記リム部(23)及び／又は前記ドッグ部(11)が傾斜面(24)を有していて、針(3)がもはや前記の穴(12)を通らなくなると、ケージの近位方向への逆向きの動きによりドッグ部が持ち上がるようになっている、請求項１または２に記載の集成装置。
【請求項４】
前記摺動壁面の上方位置への持ち上げを制限するための手段(21、22)を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項５】
前記可動性部材が上方位置に達した後に下方位置に戻るのを防ぐための手段(8、8)を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項６】
ケージ(5)が、チャンバ(13)とこのチャンバの入口(14)とを構成する後方部分(6)と、該チャンバを封鎖し、該チャンバからの出口(16)を備える横断方向壁面(15)を備える前方部分(7)とから形成され、この横断方向壁面(15)が該保持部材の該摺動壁面(10)に対する摺動面を形成し、これら２つの部分(6、7)は、後方部分のチャンバの壁面内に形成された穴(19)の中に前方部分の横断方向壁面の側面に設けられたニップル(18)が嵌まり込むこと（またはその逆の関係）により、一体に保持される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項７】
前記横断方向壁面(15)の前方で、ケージの前方部分(7)がカテーテルベース部の中に嵌まり込むように設計されたノーズ部(17)を構成する、請求項６に記載の集成装置。
【請求項８】
前記ケージの前方部分(7)の横断方向壁面(15)が、可動性部材の持ち上げを制限するために保持部材の摺動壁面の長細開口部(22)の中で摺動するニップル(21)を備える、請求項５〜７のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項９】
前記保持部材の前記摺動壁面(10)が可撓性で弾性のある側方レッグ(8、8)を有しているおり、このレッグは、該部材が上方位置にまだ達していない時に限りケージの前方部分(7)の横断方向壁面(15)内に形成されたリム(25)により拘束され、かつ該部材が上方位置に到達した時にはこれらのリムに当たって、該部材が下方位置に戻るのを防止するように展開する、請求項５〜８のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項１０】
前記ケージの後方部分が、穿刺操作時にこの部分の中に針のベース部が入り込むように形状付与されている、請求項５〜９のいずれか１項に記載の集成装置。
【請求項１１】
前記針の先端がチャンバの入口から出るのを防止するための手段(14、27)を備える、請求項１〜10のいずれか１項に記載の集成装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近位ベース部を持つ短い管状カテーテルからなるカニューレを穿刺針によって静脈内に挿入するのに使われる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この挿入操作は、穿刺段階を、挿入段階及び引抜き段階とともに含んでいる。穿刺段階は、針をカテーテルベース部からカテーテルの中に押し込んで、その先端がカテーテルの遠位端部から出るようにし、この時にオペレータが、カテーテルを挿入しようとする静脈を穿刺する段階であり、挿入段階はオペレータがカテーテルを針に沿って遠位方向に摺動させて、カテーテルを静脈の中に入れる段階であり、引抜き段階はオペレータが針を順に静脈、カテーテル、そしてカテーテルベース部から引き抜く段階である。
【０００３】
引き抜き段階の最後に、針の先端が完全に何にも拘束されない自由空間にさらされると、片手でカテーテルとそのベース部とをつかみ、他方の手では針をつかんでいるオペレータによる針の制御が不十分になって、針の先端がオペレータの皮膚を刺してしまうという危険性がある。
【０００４】
刊行物ＥＰ０８３２６６６は、カニューレのベース部と、針を捕捉するために用いるチューブの先端との間に、中間部材を設けた集成装置（配置）が記載されている。
この中間部材は、その一端がその部材をカニューレのベース部の周囲に嵌合させ、その他端は針を捕捉するためのチューブを該部材の周囲に嵌合させるよう設計されている。
【０００５】
この中間部材は針を捕捉するためのものではなく、シール用ガスケットとなるためのものである。
カニューレのベース部を前記部材の周囲に嵌合させるのは、ねじ込みまたは円錐形嵌め合わせにより行われ、針が引き抜かれる前に該部材がこのベース部から偶然はずれることは防止されない。
【０００６】
この集成装置は、針を中間部材上に包囲するチューブを取付けるための一時的手段を有しているが、この取付けは、中間部材をカニューレのベース部上に一時的に取付けることには関係しない。
【０００７】
刊行物ＵＳ４９００３０７は、末端にノーズ部が固定されているチューブ内に針を引き抜くためだけに設計された集成装置を記載している。この集成装置内に針が嵌まり込むと、このノーズ部がチューブの末端に永久に固定される。この集成装置は、針の取り出しを発動させるために手動操作することができるトリガー手段を備える。
【０００８】
着脱可能なケージをカテーテルベース部の後方に向かう延長部に一時的に取付けることも知られている。このケージは、その内部を針が摺動することができ、かつ針がベース部から出る時に針の穿刺端部をチャンバに保持すると共に、ケージがベース部から取り外されると、この端部周囲の所定位置にとどまるトラップ部を備える。
【０００９】
ケージを針のベース部に一時的に取付けるために、公知の集成装置は、針のベース部の内部または外周へのケージの摩擦式の円錐形連結（インターロッキング）を設けて、針の穿刺端部がケージ内に入ってしまった後に、針に軸方向に加えられた引き抜き力の作用下でケージがカテーテルベース部から外れるようにする（ＥＰ０４５６６９４またはＵＳ５３２２５１７，ＵＳ５１３５５０４，ＵＳ５１７６６５５その他）。
【００１０】
しかし、針の穿刺端部がケージ内に捕捉される前の早すぎる時点でケージがカテーテルベース部から外れてしまうという危険性がなお残る。
この危険性を取り除くために、ケージに横断方向に移動する可動性部材を設けることが推奨されてきた。この部材は、それがカテーテルベース部により保持される所定位置に針によって保持され、針の穿刺端部がケージ内に引き抜かれた時には自由位置に自発的に復帰することができる。
【００１１】
刊行物ＥＰ０８９１１９８またはＵＳ６００１０８０は、この保持を、ケージの壁面に形成されたドッグ部（ひっかけ部）を、カテーテルベース部の壁面の内面に形成されたキャビティ内に挿入することによって達成する。このドッグ部は、針との側方接触により保持位置に保持されているが、ドッグ部の後方に針が離脱することによりこの側方接触が解消されると、キャビティから脱出するように半径方向に移動することができ解放される。
【００１２】
ベース部内及びケージ内に完全に隠されているこの保持用集成装置は、制御が難しく、ラグ（ドッグ部）の自動的な半径方向の動きはケージをベース部から自由にするには不十分となることがある。
【００１３】
刊行物ＵＳ６２３４９９９は別の保持集成装置を記載しており、この装置では、ケージが、ベース部の外面カラーにより保持されているが、針によっては保持されていないドッグ部を備えた部材を有しているので、ケージへの意図しない引張りが、この保持を早期に終了させることがある。
【特許文献１】ＥＰ０８３２６６６
【特許文献２】ＵＳ４９００３０７
【特許文献３】ＥＰ０８９１１９８
【特許文献４】ＵＳ６００１０８０
【特許文献５】ＵＳ６２３４９９９
【発明の開示】
【００１４】
本発明の目的は、上述した欠点を克服した保持集成装置、特にケージの外側とベース部の外側から見えて、しかも針の穿刺端部がケージ内に引き抜かれていない限り針によって保持位置に保持される保持集成装置を備えたケージを提供することである。
【００１５】
従って、本発明の１主題は、近位ベース部を備えた短い管状カテーテルからなる、カニューレを静脈内に挿入するための集成装置である。この装置は、穿刺端部を有する針と、カニューレのベース部を近位方向に延長するケージとを備える。このケージは、その中を通って針が近位側（手前側）の入口から遠位側（前方側）の出口へと摺動するチャンバを形成するとともに、針がカテーテルベース部から引き抜かれる時に針の穿刺端部を該チャンバ内に保持するためのトラップ部を備える。該ケージと該ベース部は、針の穿刺端部がケージのチャンバ内に捕捉されるまではケージをベース部上に一時的に保持するように共働する保持手段を備える。該保持手段は、ベース部上に形成された外面リム部と、ケージ上にこのリムにより保持されるように設けられた外側ドッグ部とを備える。本発明の集成装置は、前記ドッグ部が、壁面を備えた可動性部材上に形成されており、この壁面は針を通すための穴が貫通していて、針がこの穴を通るとドッグ部を保持位置に保持するようになっており、かつ該壁面はケージのチャンバ内で針に対して横断方向に、下方の保持位置と上方の解放位置との間で摺動するように装着されていて、針が該穴の後ろ側に移動してしまうまで針をケージ内に引き抜くと、針が通っていない前記壁面がその上方位置に摺動することができ、該ドッグ部を持ち上げてカテーテルベース部からケージを分離することが可能となるように構成されていることを特徴とする。
【００１６】
特定の実施態様では、本発明の集成装置は下記の１または２以上の特徴を有する。
−前記ドッグ部が摺動壁面に対して直角となっている前記安全部材（可動性部材）の１壁面の端部に形成されている。
【００１７】
−前記リム部（カラー）及び／又は前記ドッグ部が傾斜面を有していて、針がもはや前記の穴を通らなくなると、ケージの近位方向への逆向きの動きがドッグ部を持ち上げるようになっている。
【００１８】
−摺動壁面の上方位置への持ち上げを制限するための手段を備える。
−可動性部材が上方位置に達した後に下方位置に戻るのを防ぐための手段を備える。
−ケージが、チャンバとこのチャンバの入口とを構成する後方部分と、該チャンバを封鎖し、かつ該チャンバからの出口を備えた横断方向壁面を備える前方部分とから形成され、この横断方向壁面が該可動性部材の該摺動壁面に対する摺動面を形成し、これら２つの面部分は、後方部分のチャンバの壁面内に形成された穴の中に前方部分の横断方向壁面の側面に設けられたニップルが嵌まり込む（穴とニップルの形成位置は逆でもよい）ことにより一体に保持される。
【００１９】
−横断方向壁面の前方でケージの前方部分がカテーテルベース部の中に嵌まり込むように設計されたノーズ部を構成する。
−ケージの前方部分の横断方向壁面が、可動性部材の持ち上げを制限するために可動性部材の摺動壁面の長細開口部内で摺動するニップルを備える。
【００２０】
−可動性部材の摺動壁面が可撓性で弾性のある側方レッグを有しており、このレッグは、該部材が上方位置にまだ達していない時に限りケージの前方部分の横断方向壁面内に形成されたリムにより拘束され、かつ該部材が上方位置に到達した時にはこれらのリムに当たって、該部材が下方位置に戻るのを防止するように展開する（開く）ようになっている。ケージの後方部分が、穿刺操作時にこの部分の中に針のベース部が入り込むように形状付与されている。
【００２１】
−針の先端がチャンバの入口から出るのを防止するための手段を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の範囲内の一例として制限を意図しない実施態様を、添付図面を参照しながら以下に説明する。
添付図面に示した本発明の集成装置は下記を備える：
−近位ベース部(2)を備えた短い管状カテーテル(1)；
−皮膚穿刺端部(3a)を有し、かつ近位ベース部(4)を備えた針(3)；
−後方部分(6)と前方部分(7)とから構成されるケージ(5)；
−可動性の保持部材（可動性部材）(8)。
【００２３】
保持部材は直角にセットされた２つの壁面(9, 10)を有するモジュール体である。一方の壁面(9)の末端はドッグ部(11)になっており、他方の壁面(10)には針を通すための穴(12)が穿孔されている。
【００２４】
ケージの後方部分(6)は、このケージを通って針を通すためのチャンバ(13)を形成し、かつこのチャンバの入口(14)を形成しており、一方、ケージの前方部分(7)は、このチャンバを封鎖するための横断方向壁面(15)を形成し、この壁面にはチャンバからの出口を構成する穴(16)が穿孔されている。この壁面の前方で、前方部分(7)はカテーテルベース部内に嵌合するように設計されたノーズ部(17)を形成している。
【００２５】
ケージの後方部分(6)は、針のベース部が穿刺操作のために後方部分の中にはまり込むように形づくられる（図２、３）。
前方部分の横断方向壁面(15)は後方部分のチャンバの壁面の穴(19)の中にぴったりはまり込んで、前方と後方の２つの部分を固定するように設計された側方ニップル(18)を有している。
【００２６】
この横断方向壁面はまた保持部材の壁面(10)を摺動させるための摺動面(20)を形成している。
最後に、この横断方向壁面は可動性部材の持ち上がりを制限するために、摺動壁面(10)の長円形開口部(22)に嵌まり込むように設計されたニップル(21)を備えている。
【００２７】
その入口の近くで、短いカテーテルのベース部(2)は、可動性保持部材（ギロチン）のドッグ部(11)を停止させるために、連続または不連続の外面カラーのようなリム部(23)を有し、このドッグ部はケージを近位方向に引っ張る時にカラー上で漸進的に摺動するように設計された傾斜面(24)を有し（図６〜８）、この漸進的な摺動は特に図８に示されるように、可動性保持部材の持ち上げを、この持ち上げがニップル(21)により停止されるまで引き起こす。ニップル(21)および開口部(22)の位置は、ドッグ部がカラーより上に上昇し終わるまでは停止が起こらないよう調整される(図７)。
【００２８】
可動性保持部材が上方位置に達した後に下方位置に戻るのを防止するための手段も設けられる。
図示例では、これらの手段は、可動性部材の摺動壁面(10)の側面に形成された可撓性で弾性のレッグ(8)の形態をとり、それらは、これらのレッグが可動性保持部材の持ち上がり中にリム(25)の頂部に到達してしまうまでこのリムによりケージの前方部分(7)の横断方向壁面(15)上に拘束され、前記位置に達してしまうと、レッグは外側に動いて展開し、リム上に当たる。
【００２９】
好ましくは、針の穿刺端部がチャンバの近位入口を経てケージから出てしまうのを防止するための手段も、自体公知のように設けられる。
ケージを展開可能な連結部により針のベース部に接続して、このリンク部の展開状態におる長さが針の長さより短くなるようにすることも提案されている(WO 94/00172, US 5,176,655, US 6,234,999、 US 6,001,080)。
【００３０】
ケージの近位入口を針の通過のための単なる穴に制限し、針に局部的な膨らみ部(バルジ)をもたせて、近位方向への針の摺動を穴の外周へのこのバルジの突き当たりにより停止させるようにすることも提案されている。
【００３１】
本発明はこのような配置の何か特定の選択に基づくものではないが、純粋に例示として、ケージの近位入口(14)が作成されている固定された横断方向壁面(26)と、針の断面における局部的バルジ(27)とから構成される配置についても示す。このバルジは一部の図面だけに、やや誇張して示した。このバルジが針のカニューレ内での摺動を妨げないように設計されていることはいうまでもない。
【００３２】
本発明は以上に述べた実施態様だけに制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の集成装置の斜視図であって、そのベース部を有する短いカテーテル、針、ケージの２部分ならびに摺動する保持部材（可動性部材）が別々に示されている。
【図２】使用の用意ができた集成装置の破断斜視図である。
【図３】図２の集成装置の軸方向断面図である。
【図４】針の先端がケージのチャンバ内に引き抜かれた集成装置の破断斜視図である。
【図５】図４の集成装置の軸方向断面図である。
【図６】保持部材が持ち上げの途中にある集成装置の破断斜視図である。
【図７】図６の集成装置の軸方向断面図である。
【図８】図６の一部の拡大詳細図である。
【図９】ケージがカテーテルベース部から取り外された集成装置の破断斜視図である。
【図１０】図９の集成装置の軸方向断面図である。
【図１１】図９の一部の拡大詳細図である。
【図１２】保持部材の摺動壁面により一部隠されている前方部分の横断方向壁面の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
2007526061.tif 000015
2007526061.tif 000016
2007526061.tif 000017
2007526061.tif 000018
2007526061.tif 000019
2007526061.tif 000020
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