(57)【要約】  ステントを分岐血管に供給する装置および方法が、患者からステント搬送カテーテルを取り除かずに、ステント搬送カテーテルを使用して血管の主分枝内で第１ステントを供給すること、血管の側分枝内で第２ステントを供給することを含む。様々な実施形態において、複数のステントが、主分岐と側分枝のどちらかまたは両方に配置されることが可能である。いくつかの実施形態では、主分岐と側分枝のステントは、別々で接触しないが、他の実施形態では、側分枝ステントが、主分枝ステントの側壁開口を経て延びることが可能である。ステントの長さは、任意選択でその場で調節することが可能であり、いくつかの実施形態は、１つまたは複数の病巣の事前拡張に備える。
2007531601.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主分枝と、分岐において前記主分枝から分岐している側分枝とを有する血管の１つまたは複数の病巣を治療する方法であって、
供給カテーテルを前記主分枝内に配置すること、
前記主分枝内で前記供給カテーテルから第１ステントを展開すること、
前記供給カテーテルを前記側分枝内で配置すること、
前記側分枝内で前記供給カテーテルから第２ステントを展開することを備え、
前記供給カテーテルが、前記第１ステントの展開と前記第２ステントの展開との間において前記血管から取り除かれない方法。
【請求項２】
前記供給カテーテルを前記血管から取り除かずに、前記主分枝または前記側分枝内で前記供給カテーテルから第３ステントを展開することをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記供給カテーテルが、前記第２ステントを展開するために、前記第１ステントの側壁の開口を経て配置される請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１ステントと前記第２ステントが、それぞれ、複数の分離可能セグメントを備える請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１ステントが前記第２ステントとは異なる長さを有する請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第１ステントが前記第２ステントより前に展開される請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第２ステントが前記第１ステントより前に展開される請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第１ステントと前記第２ステントが、それぞれ、前記主分枝内で一部を有する請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記供給カテーテルが前記血管にある間、前記第１ステントを展開する前に、前記第１ステントの長さを調節することをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記供給カテーテルが前記血管にある間、前記第２ステントを展開する前に、前記第２ステントの長さを調節することをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方を展開する前に、前記供給カテーテル上の膨張可能部材を使用して前記血管の少なくとも１つの病巣を拡張させることをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
分岐において遭遇する第１分枝と第２分枝を有する血管の１つまたは複数の病巣を治療する方法であって、
供給カテーテルを前記第１分枝内で配置すること、
前記第１分枝内で前記供給カテーテルから第１ステントを展開し、前記第１ステントの一部が前記分岐を跨いで配設されること、
前記第１ステントの側壁の開口を経て前記第２分枝内で前記供給カテーテルを配置すること、
前記供給カテーテルから第２ステントを展開し、前記第２ステントの少なくとも一部が前記第２分枝に配設されることを備え、
前記供給カテーテルが、前記第１ステントの展開と前記第２ステントの展開との間において前記血管から取り除かれない方法。
【請求項１３】
前記供給カテーテル上の膨張部材を膨張させることによって、前記第１ステントの前記側壁の前記開口を拡張させることをさらに備える請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
拡張する前に、前記第１ステントの前記側壁の前記開口がＩ形である請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第１ステントが、複数の第１スロットを有する第１部分および複数の第２スロットを有する第２部分を有し、前記第１スロットが前記第２スロットより大きい請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１ステントの前記側壁の前記開口が、前記第１スロットの１つを備え、前記第１ステントが、前記第１スロットの少なくとも１つが分岐と位置合わせされるように展開される請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１ステントが前記第２ステントとは異なる幾何形状を有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１ステントが前記第２ステントとは異なる長さを有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１ステントを展開することが、前記供給カテーテル上の膨張可能部材を膨張させることを備える請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２ステントを展開することが、前記供給カテーテル上の膨張可能部材を膨張させることを備える請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方が複数の分離可能セグメントを備える請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方を展開する前に、前記供給カテーテル上の膨張可能部材を使用して前記血管の少なくとも１つの病巣を拡張させることをさらに備える請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
主分岐と側分枝を含む分岐を有する血管の１つまたは複数の病巣を治療するためのステント搬送デバイスであって、
カテーテル・シャフトと、
前記分枝内で展開されるように構成された前記カテーテル・シャフトによって担持される第１ステントと、
前記側分枝内で展開されるように構成された前記カテーテル・シャフトによって担持される第２ステントと、
前記第１ステントと前記第２ステントを互いに独立に展開するための展開機構とを備える、ステント搬送デバイス。
【請求項２４】
前記展開機構が、前記カテーテル・シャフトに結合された膨張可能部材を備え、前記第１ステントと前記第２ステントが、それにより膨張されるように前記膨張可能部材上に配置可能である請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項２５】
前記膨張可能部材上に摺動可能に配設されたシースをさらに備え、前記シースが、前記膨張可能部材の第２部分の膨張を可能にしながら、前記膨張可能部材の第１部分を制約するように配置可能である請求項２４に記載のステント搬送デバイス。
【請求項２６】
前記膨張可能部材が、前記第１ステントと前記第２ステントのどちらかを展開せずに、前記血管を拡張させるように構成される請求項２４に記載のステント搬送デバイス。
【請求項２７】
前記第１ステントと前記第２ステントが自己膨張性である請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項２８】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方が、ステントの展開に続いて広げることができる側壁開口を有する請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項２９】
前記第１ステントと前記第２ステントの他方が、前記側壁開口を経て配置可能である請求項２８に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３０】
前記側壁開口が、前記第１ステントまたは前記第２ステントの第１壁部分にあり、前記第１ステントまたは第２ステントが、第２壁部分をさらに有し、前記第２壁部分が、前記第１壁部分とは異なる幾何形状、材料、または形状を有する請求項２８に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３１】
前記第２壁部分が、バルーン膨張可能であり、前記第１壁部分が、自己膨張性である請求項３０に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３２】
前記第１壁部分が、前記第２壁部分より低い単位長さあたりの材料密度を有する請求項３０に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３３】
前記第２ステントが、前記第１ステントとは異なる幾何形状、形状、またはサイズを有する請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３４】
前記カテーテル・シャフトによって担持され、前記第１ステントと前記第２ステントとは独立に展開可能である第３ステントをさらに備える請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３５】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方の長さをその場で選択できる請求項２３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項３６】
前記第１ステントと前記第２ステントの少なくとも一方が、複数の分離可能ステント・セグメントを備える請求項２３に記載のステント搬送カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（関連出願の相互引用）
本出願は、２００３年８月８日出願の米国特許出願第１０／６３７７１３号（整理番号第０２１６２９−０００３４０ＵＳ）の一部継続であり、この出願は、２００３年４月１０日出願の同時係属出願第１０／４１２７１４号（整理番号第２１６２９−０００３３０）の一時継続であり、この出願は、２００２年１１月２７日出願の第１０／３０６８１３号（整理番号第２１６２９−０００３２０）の一部継続であり、この出願は、２００１年１２月３日出願の米国仮出願第６０／３３６７６７号（整理番号第２１６２９−０００３００）、および２００２年３月１３日出願の第６０／３６４３８９号（整理番号第２１６２９−０００３１０）の非仮出願であり、これらの開示は、参照によってすべて完全に本明細書に組み込まれている。本出願は、２００３年１２月１６日出願の米国特許出願第１０／７３８６６６号（整理番号第０２１６２９−０００５１０ＵＳ）の一部継続であり、これは、２００３年１月１７日出願の米国仮特許出願第６０／４４０８３９号（整理番号第２１６２９−０００５００ＵＳ）の非仮出願であり、これらの開示は、参照によってすべて完全に本明細書に組み込まれている。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、全体として、冠状動脈や他の血管に展開されるステントとステント搬送カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、分岐血管を治療するためのステントとステント搬送システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
ステント処置は、冠状動脈の病気を有する患者にとって、ますます重要な治療選択肢となっている。ステント処置は、動脈管腔を膨張させて、動脈の開通性を維持するために、罹患冠状動脈内に管状のプロテーゼを配置することを含む。初期のステント技術には、ステントの配置に続いて冠状動脈が再閉塞する再狭窄に付随する問題があった。しかし、近年では、ステント設計の改良と医薬品溶出ステントの出現により、再狭窄率は劇的に減少した。その結果、米国、欧州、その他の地域において実施されているステント処置手続きの数は急増した。
【０００４】
ステントは、通常は大腿動脈を経て挿入される長く柔軟な血管カテーテルを使用して冠状動脈に供給される。自己膨張性ステントでは、ステントは、供給カテーテルから容易に解放され、血管壁と係合するように弾性的に膨張する。バルーン膨張可能ステントでは、供給カテーテル上のバルーンが膨張し、ステントを所望の直径まで膨張および変形させ、その後すぐにバルーンは収縮されて取り除かれる。
【０００５】
現在のステント搬送技術には、いくつかの欠点がある。たとえば、現在のステント搬送カテーテルは、治療される病巣のサイズに合致するように、ステントの長さをその場で調節することはできない。病巣のサイズは、血管造影法または蛍光透視法を使用してステント処置の前に測定することが可能であるが、そのような測定は不正確であることがある。不適切なサイズであることが判明したステントが導入された場合、供給されたカテーテルとステントが患者から取り除かれて、適切なサイズの異なるデバイスと置き換えられなければならない。
【０００６】
さらに、現在のステント搬送デバイスは、単一のカテーテルで複数の病巣を治療することができない。現在のデバイスは、単一のカテーテルで単一のステントのみを供給することができ、複数の病巣が治療される場合、新しいカテーテルとステントが、治療されるそれぞれの病巣に導入されなければならない。
【０００７】
さらに、現在のステント搬送デバイスは、非常に長い、および／または血管の湾曲領域にある血管病巣の治療には十分に適合していない。現在のステントは、その剛性のために比較的短い離散的長さを有する。現在のステントが長い病巣を治療するようにより長くされる場合、血管の湾曲、または拍動している心臓の表面上にある血管の動きに十分に順応しない。一方、複数のステントをより長い病巣において端から端まで配置するあらゆる試行は、適切なステント間の間隔を維持して、隣接ステントの重なりを防ぐことができないことによって阻害されている。
【０００８】
上記の欠点の多くは、本出願の譲受人に譲渡された様々な現在同時係属の特許出願によって対処され、たとえば２００２年１１月２７日出願の米国特許出願第１０／３０６６２２号（整理番号第０２１６２９−０００１１０ＵＳ）、２００２年１１月２７日出願の第１０／３０６６２０号（整理番号第０２１６２９−０００２１０ＵＳ）、２００２年１１月２７日出願の第１０／３０６８１３号（整理番号第０２１６２９−０００３２０ＵＳ）、２００３年４月１０日出願の第１０／４１２７１４号（整理番号第０２１６２９−０００３３０ＵＳ）、２００３年８月８日出願の第１０／６３７７１３号（整理番号第０２１６２９−０００３４０ＵＳ）、２００３年７月２１日出願の第１０／６２４４５１号（整理番号第０２１６２９−０００４００ＵＳ）、２００３年１２月１６日出願の第１０／７３８６６６号（整理番号第０２１６２９−０００５１０ＵＳ）、２００３年６月９日出願の第１０／４５８０６２（整理番号第０２１６２９−００１８００ＵＳ）、２００３年１０月１４日出願の第１０／６８６５０７号（整理番号第０２１６２９−００１９００ＵＳ）、２００３年１０月１４日出願の第１０／６８６０２５号（整理番号第０２１６２９−００２０００ＵＳ）、２００３年１０月１５日出願の第１０／６８７５３２号（整理番号第０２１６２９−００２１００ＵＳ）、２００３年１２月２３日出願の第１０／４６４６６号（整理番号第０２１６２９−００２２００ＵＳ）、２００４年３月３日出願の第１０／７９４４０５号（整理番号第０２１６２９−００２４００ＵＳ）であり、これらはすべて参照によって本明細書に完全に組み込まれている。ステントの設計とステント搬送技術の多くの改良が示唆されてきたが、改良は依然として追及されている。
【０００９】
たとえば、分岐領域における血管の修理は特に難題である。血管の分岐は、一般に、主分枝と側分枝などの２つの分枝への分割である。一般的に、ステントによるそのような分岐血管の治療は困難であるが、その理由は、主血管または分枝血管を通る血流を妨害しないようにしながら、既存の病巣を十分に治療するように、１つまたは複数のステントを主分枝に配置し、１つまたは複数のステントを分枝血管に配置することは技術的に難題であるからである。しばしば主血管がステントで十分に治療される場合、ステントは、分枝血管への流れを中断し、および／または分枝血管に追加のステントを配置するのが非常に困難になる。他の場合、分枝血管にステントを配置することは、主血管におけるステントの配置および／または血流を阻害する可能性がある。分岐血管のステントに基づく治療の難しさは、現在のステント設計や現在利用可能なステント搬送デバイスと技法の両方の限界のために生じる。
【００１０】
ステントを血管分岐領域に配置するいくつかの現在利用可能なシステムは、所望の数のステントが配置されるまで、第１ステントを血管の１つの分枝に配置し、カテーテルを身体から取り除き、第２ステントを配置するために第２カテーテルを挿入する、等々を必要とする。他の利用可能な技法は、分岐血管の２つの分枝にステントを配置するために、２つのカテーテルを同時に挿入することを含む。いくつかの他の代替技法とデバイスが、分岐において血管病巣を治療するために開発された。いくつかの方法は、たとえば、米国特許第６０３３４３４号および第６５８２３９４号、ならびにＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２００４／０１７８６５に記載されている。
【００１１】
ステントを血管分岐において供給するためのこれらの現在利用可能なデバイスと方法のすべてが、１つまたは複数の欠点を有する。おそらく最も明らかなのは、複数のステントを分岐血管に配置するために複数のカテーテルを使用するのが不便で、時間と費用がさらにかかることである。上記で議論されたように、現在利用可能なデバイスおよび方法は、特注の長さのステントの配置にも備えていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
これらおよび他の理由のために、分岐領域における血管の治療を容易にするステントとステント搬送カテーテルが必要である。理想的には、そのようなステントと供給カテーテルは、患者から供給カテーテルを取り除くことを必要とせずに、主血管と分岐血管にステントを配置することができる。また理想的には、患者から供給カテーテルを取り除くことを必要とせずに、ステントの長さのその場での調節でき、かつ様々なサイズの複数の病巣の治療を行うことができることである。そのようなステントとステント搬送カテーテルは、特に長さの長い病巣や血管の湾曲領域の病巣を治療できるべきであり、血管の形状と動きに対応するように高度に柔軟であるべきである。そのようなステント搬送カテーテルは、さらに最小断面プロファイルであり、蛇行血管経路を経た血管内配置のために高度に柔軟であるべきである。これらの目的の少なくともいくつかは本発明によって満足される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、プロテーゼまたはステントを分岐血管の中に供給する装置と方法を提供する。本発明の１つの態様では、主分枝と、分岐において主分枝から分岐する側分枝とを有する血管の１つまたは複数の病巣を治療する方法は、供給カテーテルを主分枝内で配置すること、主分枝内で供給カテーテルから第１ステントを展開すること、供給カテーテルを側分枝内で配置すること、側分枝内で供給カテーテルから第２ステントを展開することを含む。この方法を使用することにより、供給カテーテルは、第１ステントの展開と第２ステントの展開との間に血管から取り除かれることはない。
【００１４】
いくつかの実施態様では、本方法は、供給カテーテルを血管から取り除かずに、主分枝または側分枝内で供給カテーテルから第３ステントを展開することを任意選択で含む。一実施態様では、供給カテーテルは、第２ステントを展開するために、第１ステントの側壁の開口を経て配置される。好ましい実施態様では、第１ステントと第２ステントは、それぞれ、複数の分離可能セグメントを備える。任意選択で、第１ステントは、第２ステントとは異なる長さを有する。代替実施態様では、第１ステントは、第２ステントより前に配置されたり、または、第２ステントは、第１ステントより前に配置されてもよい。いくつかの実施態様では、第１ステントと第２ステントは、それぞれ、主分枝内に一部を有する。本方法のいくつかの実施態様は、供給カテーテルが血管に依然としてある間、第１ステントおよび／または第２ステントを展開する前に、第１ステントおよび／または第２ステントの長さを調節することをさらに含む。
【００１５】
任意選択で、いくつかの実施態様は、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方を展開する前に、供給カテーテル上の膨張可能部材を使用して、血管の少なくとも１つの病巣を拡張させることをさらに含む。ステントを展開する前の血管のそのような拡張は、しばしば「事前拡張」と呼ばれる。様々な実施態様において、事前拡張とステント配置について、様々な異なる技法が使用される。たとえば、一実施態様では、膨張可能部材が、血管を事前拡張させるために使用され、次いで、同じ膨張可能部材が、膨張可能ステントを展開するために使用される。時には、同じ膨張可能部材が、ステントが展開された後、ステントをさらに膨張させるためにさらに使用されてもよい。他の実施態様では、膨張可能部材が、血管を事前拡張させるために使用され、次いで、自己膨張ステントが、展開のために膨張可能部材を使用せずに、供給カテーテルから展開されてもよい。他の実施態様では、第１膨張可能部材が事前拡張に使用され、同じ供給カテーテル上の第２膨張可能部材が、ステントを血管に展開するために使用される。したがって、膨張可能部材、事前拡張、ステント搬送の任意の適切な組合わせが、本発明の範囲内において考慮される。事前拡張を含むステント搬送デバイスおよび方法が、参照によって以前に組み込まれた２００４年３月３日出願の米国特許出願第１０／７９４４０５号（整理番号第０２１６２９−００２４００ＵＳ）、名称「Ｓｔｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」においてより完全に記載されている。
【００１６】
本発明の他の態様では、分岐において遭遇する第１分枝と第２分枝を有する血管の１つまたは複数の病巣を治療する方法が、供給カテーテルを第１分枝内で配置すること、第１分枝内で供給カテーテルから第１ステントを展開し、第１ステントの一部が分岐にわたって配設されること、第１ステントの側壁の開口を経て供給カテーテルを第２分枝内で配置すること、供給カテーテルから第２ステントを展開し、第２ステントの少なくとも一部が第２分枝に配設されることを含む。この場合も、この方法を使用することにより、供給カテーテルは、第１ステントの展開と第２ステントの展開との間において血管から取り除かれない。
【００１７】
いくつかの実施態様では、本方法は、供給カテーテル上の膨張可能部材を膨張させることによって、第１ステントの側壁の開口を拡張させることをさらに含む。一実施態様では、拡張前、第１ステントの側壁の開口はＩ形である。任意選択で、第１ステントは、複数の第１スロットを有する第１部分と複数の第２スロットを有する第２部分を有し、第１スロットは第２スロットより大きい。そのような実施態様では、第１ステントの側壁の開口は、第１スロットの１つを備えることが可能であり、第１ステントは、第１スロットの少なくとも１つが分岐と位置合わせされるように展開されることが可能である。
【００１８】
様々な実施態様において、いくつかの適切なステントのいずれかが使用される。たとえば、一実施態様では、第１ステントは、第２ステントとは異なる幾何形状を有する。他の実施態様では、第１ステントは第２ステントとは異なる長さを有する。いくつかの実施態様では、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方は複数の分離可能セグメントを備える。
【００１９】
上述されたように、いくつかの実施態様では、第１ステントおよび／または第２ステントを展開することは、供給カテーテル上の膨張可能部材を膨張させることを備える。他の実施態様では、ステントは、自己膨張性とすることが可能であり、供給カテーテルからステントを解放することによって展開される。いくつかの実施態様は、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方を展開する前に、供給カテーテル上の膨張可能部材を使用して血管の少なくとも１つの病巣を拡張させることをさらに含んでもよい。
【００２０】
本発明の他の態様では、主分岐と側分枝を含む分岐を有する血管の１つまたは複数の病巣を治療するためのステント搬送デバイスが、カテーテル・シャフトと、そのカテーテル・シャフトによって担持され、主分枝内で展開されるように構成された第１ステントと、側分枝に展開されるように構成された第２ステントと、第１ステントと第２ステントを互いに独立に展開するための展開機構とを含む。いくつかの実施態様では、展開機構は、カテーテル・シャフトに結合された膨張可能部材を備え、第１ステントと第２ステントが膨張のために膨張部材上に配置される。そのような実施態様は、膨張可能部材上に摺動可能に配設されたシースをさらに任意選択で含み、シースは、膨張可能部材の第１部分を制約し、一方、膨張可能部材の第２部分の膨張を可能にするように配置される。いくつかの実施態様では、膨張可能部材は、第１ステントと第２ステントのどちらも展開せずに、血管を拡張させるように構成される。
【００２１】
いくつかの実施態様では、第１ステントと第２ステントのどちらかまたは両方は、自己膨張性である。任意選択で、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方は、ステントの展開に続いて広げることができる側壁開口を有する。そのような実施態様では、第１ステントと第２ステントの他方は、任意選択で、側壁開口を経て配置される。一実施態様では、第２ステントは、第１ステントとは異なる幾何形状、材料、形状、および／またはサイズを有する。いくつかの実施態様は、カテーテル・シャフトによって担持され、第１ステントと第２ステントとは独立に展開可能である第３ステントをさらに含む。いくつかの実施態様では、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方の長さは、その場で選択することができる。またいくつかの実施態様では、第１ステントと第２ステントの少なくとも一方は、複数の分離可能ステント・セグメントを備える。
【００２２】
本発明の性質および利点の他の態様は、図面と関連して取り入れられている以下の詳細な記述から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１を参照すると、本発明の第１実施形態では、ステント搬送カテーテル２０が、近位端部２４と遠位端部２６を有する細長い柔軟シャフト２２を備える。シャフト２２は、インフレーション・シャフト３４、プッシャ３６、シース３８を含む複数の同軸部材からなる。ハンドル２８が、近位端部２４においてシース３８に取り付けられる。遠位端部２６の近くで、膨張構成において示される膨張可能部材３０が、その近位端部においてインフレーション・シャフト３４に取り付けられる。ガイドワイヤ管４０が、シース３８のポート４２を経て延び、膨張可能部材３０の内部を経て遠位端部２６まで延びる。膨張可能部材３０がガイドワイヤ管４０の遠位端部に取り付けられ、ノーズコーン３２が、膨張可能部材３０の遠位にガイドワイヤ管４０に取り付けられている。ガイドワイヤ４４が、血管構造を経たカテーテル２０の誘導を容易にするために、ガイドワイヤ管４０とノーズコーン３２を経て摺動可能に配置可能である。
【００２４】
複数のステント・セグメント４６が膨張可能部材３０の上に摺動可能に配置される。プッシャ３６が、インフレーション・シャフト３４に対して軸方向にスライド可能であり、その遠位端部４８においてステント・セグメント４６と係合する。プッシャ３６は、膨張可能部材３０の上でステント・セグメント４６を進行させるように遠位に押すことが可能であり、または、プッシャ３６は、膨張可能部材３０がステント・セグメント４６に対して近位に引かれている間、静止位置に保持することが可能である。シース３８は、膨張可能部材３０、プッシャ３６、ステント・セグメント４６に対して軸方向に可動である。シース３８は、治療される病巣の長さに従って、膨張可能部材とその上のステント・セグメントの所望の長さを選択的に暴露させるように、近位または遠位に再配置することが可能である。シース３８とプッシャ３６は、シース３８内に保持されているステント・セグメント４６からシース３８の遠位で暴露されているステント・セグメント４６を分離するために、膨張可能部材３０に対して縦方向にすなわち近位に引くことが可能である。供給カテーテル２０とステント・セグメント４６の構築の様々な他の態様が、参照によって以前に組み込まれた同時係属の米国特許出願１０／６３７７１３に記載されている。
【００２５】
ステント・バルブ５０が、シース３８の内部に取り付けられ、約１／２〜１のステント・セグメントの長さに等しい距離、シース３８の遠位端部５２から近位に離れていることが好ましい。ステント・バルブ５０は、シース３８の遠位に展開されるセグメントと、シース３８内に保持されるセグメントとの間の間隔の制御を容易にするために、ステント・セグメント４６と摩擦により係合するように構成された環状リッジを備える。ステント・バルブ５０は、参照によって以前に組み込まれた同時係属米国特許出願第１０／４１２７１４号に記載されている構造のいずれかを備えることも可能である。
【００２６】
ハンドル２８は、ハンドル２８に回転可能に結合された作動装置ノブ５４を含む。ポスト５６が、ハンドルの外部で遠位に延長可能であり、かつハンドルの中に近位に引込み可能であるように、ハンドル２８に取り付けられている。シース３９は、ポスト５６に取り付けられる。作動装置ノブ５４の回転により、ポスト５６が延びたり、引き込まれたりし、それによりシース３８は膨張可能部材３０に対して移動する。レバー５８が、ハンドル２８に回動可能に結合され、以下でより完全に述べるように、作動装置ノブ５４の回転によりシース３８のみが移動する第１位置と、作動装置ノブ５４の回転によりシース３８とプッシャ３６の両方が膨張可能部材３０に対して移動する第２位置との間において可動である。
【００２７】
複数の指標６０がポスト５６上に配設される。指標６０は、展開のためにシース３８の遠位において暴露された膨張可能部材の長さと、暴露されたステント・セグメント４６の数または長さの英数字記号または他の適切な表示を備える。以下においてより完全に述べるように、暴露されているステント・セグメント４６の数または長さに対応する指標６０の中で、適切な位置を指すポインタまたは他の基準物体が使用されることが可能である。そのようなポインタは、プッシャ３６と縦に並んだシース３８の引込みを補償するように適合されることが好ましく、引込み中、以下でより完全に述べるように、追加のステント・セグメントは、シース３８の遠位において暴露されない。
【００２８】
ルアー継手６２が、ハンドル２８の近位端部に取り付けられ、インフレーション・シャフト３４のインフレーション管腔（図１には示されていない）と流体連絡する。ルアー継手６２は、カルフォルニア州サンタ・クララ在のＧｕｉｄａｎｔ  Ｃｏｒｐ．から入手可能なインフレーション・デバイスであるＩｎｄｅｆｌａｔｏｒ（商標）など、インフレーション流体を膨張可能部材３０の中に供給することを可能にするインフレーション・デバイスに結合されるように適合される。
【００２９】
図２Ａ〜２Ｂを参照すると、供給カテーテル２０は、指標６０によって提供される視角表示の他に、シース３８から暴露されているステント・セグメント４６の数の触覚表示を提供するデバイスを含む。この実施形態では、表示デバイスは、シース３８の内壁から内向きに延びる移動止め６６と、プッシャ３６上の離隔された位置において軸方向に構成された一連のスロット６８からなる。移動止め６６とスロット６８は、膨張可能部材３０にごく近位の供給カテーテル２０の遠位部分、ガイドワイヤ・ポート４２に近位のカテーテルの中央部分、またはポスト５６またはハンドル２８から遠位またはその内部にある近位端部２４の付近に配置することが可能である。移動止め６６は、シース３８と一体式に形成され、たとえばシース３８の壁から切断された片持ち式延長部であることが好ましく、弾性的に偏向可能であり、プッシャ３６に向かって偏向される。移動止め６６は、代替として、スロット６８と係合するように構成されたシース３８の内壁上のバンプまたはリッジとすることが可能である。スロット６８は、移動止め６６を受けるまたはつかむための穴、アパーチャ、凹み、リセス、リッジ、バンプ、またはあらゆる他の適切な構造とすることが可能である。スロット６８の間隔は、シース３８がプッシャ３６に対して併進する距離の表示を提供するように選択される。好ましい実施形態では、間隔は、１つのステント・セグメント４６の長さに等しいが、ステント・セグメント４６の長さの１／２、２倍、または他の既知の端数もしくは倍数であることも可能である。シース３８がプッシャ３６に対して近位に引き込まれる際、移動止め６６が各スロットにつかまれ、ハンドル２８を経て知覚することができる触角「バンプ」を提供する。このようにして、ノブ５４がシース３８を引き込むようにターンする際、使用者は、各バンプが１つのステント・セグメントの長さに対応することを認識し、これは、１つのステント・セグメントが、各バンプでシース３８の遠位に暴露されたことを意味する。そのようなバンプを知覚し、指標６０を観測することによって、使用者は、図２Ｂに示されているように、治療されている病巣の長さと整合させるために必要なステント・セグメントの数を暴露させるように、シースを精確に引き込むことができる。
【００３０】
以前に参照によって組み込まれた米国特許出願１０／４６４６６において、図１、２Ａ、２Ｂに示されているようなステント搬送カテーテル・デバイスの他の記載を見ることが可能である。以前に参照によって組み込まれた米国特許出願第１０／７９４４０５号（整理番号０２１６２９−００２４００ＵＳ）において、ステント搬送カテーテルの遠位部分の他の詳細な記述を見ることが可能である。
【００３１】
ステント・セグメント３２の第１の好ましい幾何形状が図３Ａ〜３Ｂに示されている。図３Ａは、非膨張構成のステント・セグメント３２の一部を示し、明瞭化のために平面形状において示されている。ステント・セグメント３２は、軸Ａの回りに形成されたＩ形セル１００の２つの平行列９６Ａ、９６Ｂを備え、ステント・セグメント３２は円筒形となる。各セル１００は、軸方向と位置合わせされた上側と下側軸方向スロット１０２、ならびに周方向スロット１０４を有する。上側スロットと下側スロット１０２は、軸Ａにほぼ平行な長い寸法Ｌと、それに垂直な短い寸法Ｗを有する楕円、レーストラック、矩形、または他の横長の形状を有することが好ましい。軸方向スロット１０２は、上側軸方向ストラット１０６と下側軸方向ストラット１０７および湾曲外端部１０８と湾曲内端部１１０によって境界が決められている。各周方向スロット１０４は、外部周方向ストラット１０９と内部周方向ストラット１１１によって境界が決められている。各Ｉ形セル１００は、周方向接続ストラット１１３によって同じ列９６Ａまたは９６Ｂの隣接Ｉ形セル１００に接続される。列９６Ａのセル１００のすべてまたは一部は、隣接セル１００の内端部１００と一体式に形成されている内端部１１０において、列９６Ｂのセル１００と融合または接合する。
【００３２】
好ましい実施形態では、間隔部材１１２が、選択された数の外部周方向ストラット１０９および／または接続ストラット１１３から軸方向に外向きに延びる。間隔部材１１２は、内部においてサブセル１１４をそれ自体が形成することが好ましいが、代替として、内部にセルまたは開口のない形状とすることが可能である。それらの間隔部材１１２が外部周方向ストラット１０９に取り付けられるように、サブセル１１４は、Ｉ形セル１００と連絡することが好ましい。間隔部材１１２は、隣接ステント・セグメント間において適切な間隔を維持するために、隣接ステント・セグメント３２の湾曲外端部１０８と係合するように構成される。一実施形態では、間隔部材１１２は、離隔された２つの突出部１１８を有する端部１１６を有し、突出部１１８は、隣接ステント・セグメントの湾曲外端部１０８に指標付けして安定させるように、クレードル状の構造を提供する。間隔部材１１２は、Ｉ形セル１００の長い寸法Ｌの少なくとも約１０％、より好ましくは少なくとも約２５％の軸方向の長さを有し、それにより、隣接ステント・セグメントのＩ形セル１００は、少なくともその距離だけ離される。間隔部材１１２は、ステント・セグメント３２の膨張中にわずかな軸方向の短縮を経験する、または全く経験しないので、ステント・セグメント間のこの最小限の間隔は、非膨張構成と膨張構成の両方において維持される。
【００３３】
図３Ｂは、膨張構成における図３Ａのステント・セグメント３２を示す。上側と下側スロット１０２がひし形となり、周方向スロット１０４が依然として基本的には変化していないように、セル１００が膨張していることを認識することが可能である。この結果、ステント・セグメントは軸方向にいくらか短縮し、それにより、隣接ステント・セグメント間の間隔が増大する。ステントの幾何形状は、軸方向の短縮量と関連するセグメント間の間隔、血管壁を覆う所望の程度、所望の金属密度、他の因子とを均衡させることによって最適化される。ステントは、複数の接続されていないステント・セグメント３２からなるので、２から１０以上の任意の所望の数のステント・セグメントが、任意の長さの病巣を治療するために同時に展開される。さらに、そのようなセグメントは互いに接続されていないので、展開されたステント構造は高度に柔軟であり、湾曲やその他の複雑な形状を有する長い病巣に展開させることができる。
【００３４】
追加の特徴として、周方向スロット１０４は、カテーテル介入のために、血管側分枝にアクセスする経路となる。ステント・セグメント３２が、アクセスすることが望ましい側分枝の口を覆う位置で展開されると、バルーン拡張カテーテルが、周方向スロット１０４を経て配置され、膨張させられる。これにより、周方向ストラット１０９、１１１は軸方向外向きに変形し、その結果、図３Ｂに透視で示されるように、周方向スロット１０４、さらに上側と下側スロット１０２を膨張させる。これにより、比較的大きい開口１２０が形成され、この開口を経てカテーテルを、ステントを配置し、血管形成を実施し、または他の介入を実施するために、ステント・セグメント３２を通して側分枝の中に挿入することができる。好ましい実施形態では、開口１２０を経て追加のステント・セグメントを展開できるように、ステント・セグメント３２の膨張直径とほぼ同程度の大きさである直径まで開口１２０を膨張することが可能である。
【００３５】
図４Ａ〜４Ｂは、本発明によるステント・セグメント３２の第２の好ましい実施形態を示す。図４Ａでは、ステント・セグメント３２の一部が、明瞭化のために平面の形状において示されている。図３Ａの実施形態と同様に、ステント・セグメント３２は、軸方向軸Ａの回りに円筒形に形成されるＩ形セル１２４の２つの平行列１２２Ａ、１２２Ｂを備える。セル１２４は、上側と下側軸方向スロット１２６と接続周方向スロット１２８を有する。上側と下側スロット１２６は、上側軸方向ストラット１３０、下側軸方向ストラット１３２、湾曲外端部１３４、湾曲内端部１３６によって境界が決められている。周方向スロット１２８は、外部周方向ストラット１３８と内部周方向ストラット１４０によって境界が決められている。各Ｉ形セル１２４は、周方向接続ストラット１４２によって同じ列１２２の隣接Ｉ形セル１２４に接続される。列１２２Ａは、各セル１２４の上側と下側スロット１２６の少なくとも１つの湾曲内端部１３６を融合または接合することによって、列１２２Ｂに接続される。
【００３６】
図４Ａ〜４Ｂの実施形態と図３Ａ〜３Ｂの実施形態との相違の１つは、隣接ステント・セグメント間の間隔を維持するる方法である。前の実施形態の間隔部材１１２の代わりに、図４Ａの実施形態は、軸方向スロット１２６から周方向外向きに延びる上側と下側軸方向ストラット１３０、１３２においてバルジ１４４を形成させてある。これらは、軸方向スロット１２６に、内端部と外端部において矢じりまたは十字の形状を与える。各上側軸方向ストラット１３０のバルジ１４４は、同じセル１００または隣接セル１００の下側軸方向ストラット１３２のバルジ１４４に向かって延び、それにより、各軸方向スロット１２６間の空間において凹形アバットメント１４６を創出する。凹形アバットメント１４６は、隣接ステント・セグメントのセル１２４の湾曲外端部１３４を受けて、それと係合するように構成され、それにより、ステント・セグメント間の間隔を維持する。上側軸方向ストラット１３０と下側軸方向ストラット１３２に沿ったバルジ１４４の軸方向位置は、セグメント間の所望の程度の間隔を形成するように選択することが可能である。
【００３７】
図４Ｂは、膨張条件における図４Ａの２つのステント・セグメント３２を示す。軸方向スロット１２４は、この場合は対角の上側軸方向ストラット１３０と下側軸方向ストラット１３２上にバルジ１４４を有する、周方向に広げられた修正ひし形に変形されていることを認識できるであろう。周方向スロット１２８は、非膨張構成とほぼ同じサイズと形状である。バルジ１４４は、互いからある程度引き離されているが、隣接ステント・セグメント間において最小限の間隔を維持するように、依然として凹形アバットメント１４６を形成している。前の実施形態のように、各セグメントのある程度の軸方向短縮が膨張の際に生じ、ステントの幾何形状は、理想的なセグメント間の間隔を提供するように最適化することができる。
【００３８】
また、図４Ａ〜４Ｂの実施形態は、ステント・セグメント３２によって遮断された血管側分枝へのアクセスを可能にするために、図３Ａ〜３Ｂを参照して上述された特徴を保持することにも留意されたい。そのような側分枝にアクセスすることが望ましい場合、拡張カテーテルが周方向スロット１２８の中に挿入され、側分枝が入ることが可能な拡大開口を形成するように膨張されることが可能である。
【００３９】
ここで図５Ａ〜５Ｄを参照すると、ステント３０の様々な実施形態は、側アクセス部分１５２と隣接端部分１５０を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、側アクセス部分１５２は、ガイドワイヤ、ステント搬送カテーテル、および／またはステントが側アクセス部分１５２の側壁を通過することを可能にするように、端部分１５０より大きい開口を有して構成される。他の実施形態では、側アクセス部分１５２は、第２ステントが通過するのを容易にするために、より柔軟なまたは変形可能な材料で作成されるストラットを有する。したがって、ステント３０は、主分枝から分岐している側分岐欠陥の口に側アクセス部分１５２をおくように主分枝血管に配置される。ステント搬送カテーテルが、第２ステントを側分枝内に配置するために、側アクセス部分１５２の開口を経て、側分枝血管の中に通過することが可能である。いくつかの実施形態では、側分枝ステントは、側アクセス部分１５２を経て主分枝の中に延びることが可能である。そのようなステントを展開する方法が、以下においてさらに詳細に記述される。
【００４０】
他の実施形態では、端部分１５０は、側アクセス部分１５２より単位長さあたり高い密度のストラットまたは材料を有する。すなわち、いくつかの実施形態では、端部分１５０は、側アクセス部分１５２に対してより密な材料で構築され、より密なパターンのストラットを有することが可能であり、またはその両方であることが可能である。図５Ｂに示されるように、一実施形態では、端部分１５０は、直線またはＩ形のスロットを有することが可能であり、側アクセス部分１５２は、網目状またはクロスハッチの幾何形状の対角ストラットを有することが可能である。他の実施形態では、図５Ｃに示されるように、側アクセス部分１５２は、ステント３０の縦方向軸に沿って位置合わせされた線形ストラットを有する。他の実施形態では、図５Ｄに示されるように、側アクセス部分１５２は、波状のパターンを有する。ステントの様々な他の実施形態が、図３Ａと３Ｂまたは４Ａまたは４Ｂを参照して上述された開口と同様であるが、隣接端部分１５０より大きい開口を有する側アクセス部分１５２を含まて、あらゆる他の適切な構成を有することが可能である。様々な実施形態において、ステント３０は、いくつかの異なる技法によって展開することが可能である。たとえば、いくつかの実施形態では、端部分１５０は、バルーン膨張可能であり、一方、側アクセス部分１５２は自己膨張性であり、たとえば、側アクセス部分１５２は、形状記憶または超弾性材料を備える。他の実施形態では、ステント３０のすべて（端部分１５０と側アクセス部分１５２の両方）は、自己膨張性またはバルーン膨張可能とすることが可能である。いくつかの実施形態では、膨張可能部材が、側アクセス部分１５２の開口を経て進み、開口のサイズを増大させるように膨張することが可能である。いくつかの実施形態は、側分枝ステントを側アクセス部分１５２と結合させるために、主分枝ステントと側分枝ステントのどちらかまたは両方上に、フック、タブ、または環状リブもしくはリムなどの結合手段をさらに含むことが可能である。治療される病巣に対して適切なように、側アクセス部分１５２は、ステントに沿って中央に配設されるか、ステントの遠位端部または近位端部に向かってずらして配設され、ステントの両端部において均等であもよい。複数の側アクセス部分が、同じステントに含まれることも可能である。
【００４１】
ここで図６Ａ〜６Ｈを参照すると、本発明のステント搬送カテーテルを使用して分岐の病巣を治療する方法の一実施形態が記述される。本発明は、冠状動脈の治療の文脈において記述されるが、本発明は、頚動脈、大腿部、腸骨、他の動脈、および静脈や他の流体移送血管を含めて、ステントが展開される様々な分岐血管と他の身体管腔のいずれかにおいて有用である。誘導カテーテル（図示せず）が、大腿部などの抹消動脈にまず挿入され、対象の冠状動脈Ａの口まで進行される。図６Ａを参照すると、次いで、ガイドワイヤ１６８が、誘導カテーテルを経て、１つまたは複数の病巣Ｌが治療される冠状動脈Ａの中に挿入される。次いで、ガイドワイヤ１６８の近位端部が、患者の身体の外側でステント搬送カテーテル１６０のノーズコーン１６４を経て挿入され、ステント搬送カテーテル１６０が、ガイドワイヤ１６８上において、かつ誘導カテーテルを経て冠状動脈Ａの中にスライドして進行する。進行中、シース１６２が、膨張可能部材を囲むようにノーズコーン１６４まで延長される。
【００４２】
図６Ｂに示されるように、ステント搬送カテーテル１６０は、ノーズコーン１６４が病巣Ｌの遠位にあるように、治療される病巣Ｌを経て配置される。一実施形態では、カテーテル１６０は、冠状動脈Ａの主分枝血管ＭＢの病巣を治療するためにまず配置される。代替実施形態では、カテーテル１６０は、動脈Ａの側分枝血管ＳＢの病巣を治療するためにまず使用される。
【００４３】
任意選択で、図６Ｂに示されるように、シース１６２が引き込まれ、膨張可能部材１６６が、ステントを展開する前に、病巣Ｌを事前拡張するように膨張する。ステント搬送カテーテル１６０は、病巣全体を経て延びるように十分長く膨張可能部材１６６の末端を暴露させるように、ステント・セグメント（図示せず）と共にシース１６２を引き込むことによって、事前拡張に使用することが可能である（代替として、事前拡張は、ガイドワイヤ１６８と拡張病巣Ｌ上にわたって別の血管形成カテーテルを挿入することによって、ステント搬送カテーテル１６０を導入する前に実施することが可能である）。これは、供給カテーテル１６０が病巣Ｌの近位で配置されている間、または膨張可能部材１６６が病巣Ｌを経て延びた状態で実施することが可能である。いくつかの実施形態では、蛍光透視法により、使用者は、膨張可能部材１６６の遠位端部のマーカに対するシース１６２上のマーカの位置を観測することによって、病巣Ｌに対するシースの引込みの程度を視覚化することが可能になる。ステント・セグメントが膨張可能部材１６６に対して近位に移動させるように、力が、プッシャ管３６から解放され、バルブ部材５０（図２Ａおよび２Ｂ）が、ステント・セグメントをシース１６２と係合させ、近位に引き出す。適切な長さの膨張可能部材１６６が暴露されている状態で、シース１６２の遠位に膨張可能部材１６６を膨張させて病巣Ｌを拡張させるために、インフレーション流体がインフレーション管腔３４を経て導入される。次いで、シース１６２によって囲まれている膨張可能部材１６６の遠位端部までステント・セグメントが配置されるように、プッシャ管に対する力を維持しながら、膨張可能部材１６６は収縮され、シース１６２の内部に引き込まれる。病巣を事前拡張するデバイスと方法の代替実施形態が、以前に参照によって組み込まれた米国特許出願第１０／７９４４０５号（整理番号０２１６２９−００２４００ＵＳ）において詳細に記載されている。
【００４４】
ここで図６Ｃを参照すると、任意の事前拡張に続いて、ステント搬送カテーテル１６０は、ノーズコーン１６４が病巣の遠位にあるように（主分枝ＭＢ病巣は、図６Ｃでは見ることはできない）、主分枝に再配置される。次いで、シース１６２が、病巣を覆う適切な数のステント・セグメント１７２を有するステント１７０を暴露させるように引き込まれる。シース１６２が近位に引かれる際、力がプッシャ管３６に対して維持され、それにより、ステント・セグメント１７２は膨張可能部材１６６の遠位端部まで依然として配置されている。次いで、膨張可能部材１６６は、インフレーション管腔３４を経てインフレーション流体を供給することによって膨張され、膨張可能部材１６６の暴露された遠位部分は、ステント・セグメント１７２を膨張させて病巣と係合するように膨張する。事前拡張が実施されなかった場合、病巣Ｌは、膨張可能部材１６６の適切な膨張によってステント・セグメント１７２の展開中に拡張されてもよい。シース１６２は、シース１６２内の膨張可能部材１６６とステント・セグメントの近位部分の膨張を制約する。
【００４５】
次いで、膨張可能部材１６６は収縮され、図６Ｄに示されるように、ステント・セグメント１７２は可塑的に変形され、膨張した構成で病巣Ｌ内に残る。ステント・セグメント１７２が展開されている状態で、膨張可能部材１６６をシース１６２内に引き込むことが可能であり、この場合も、第２セットのステント・セグメント（図示せず）を膨張可能部材１６６の遠位端部に配置するために、プッシャ管３６に対する力を維持する。膨張可能部材１６６は、最遠位のステント・セグメントがストップ７８（図２Ａ〜２Ｂ）と係合するまで、第２ステント・セグメントに対して近位に移動し、それにより、第２ステント・セグメントを展開のための位置に配置する。次いで、ステント搬送カテーテル１６０は、図６Ｄに示されるように、側分枝血管ＳＢ、または異なる実施形態では主分枝ＭＢの異なる病巣Ｌに再配置される準備が整う。ガイドワイヤ１６８が、側分枝ＳＢの中にまず進行し、カテーテル１６０がガイドワイヤ１６８の上を進行する。シース１６２がこの場合も引き込まれ、膨張可能部材１６６が病巣Ｌを拡張させるように膨張する。患者の身体からステント搬送カテーテル１６０を取り除かずに、様々な長さの複数の病巣をこのようにして治療することが可能である。
【００４６】
ここで図６Ｅを参照すると、側分枝ＳＢに配置された後、ステント搬送カテーテル１６０が、側分枝ＳＢの病巣Ｌに第２ステント１８０を展開するために使用される。ステントを展開する方法は、上述されたように実施することが可能である。次いで、図６Ｆに示されるように、供給カテーテル１６０は、側分枝ＳＢから取り除かれ、主分枝内で再位置合わせされ、膨張可能部材１６６を、第３病巣Ｌを拡張させるように膨張させることが可能である。次に、図６Ｇに示されるように、ステント搬送カテーテル１６０は、１つまたは複数のステント・セグメント１９０を有する第３ステント１９０を、主分枝ＭＢの他の病巣Ｌで展開するために次に使用される。図６Ｈは、ステント搬送カテーテル１６０が取り除かれた後の、動脈Ａの主分枝ＭＢと側分枝ＳＢにおいて適所にある３つのステント１７０、１８０、１９０を示す。様々な代替技法では、ステントを１つだけ、主分岐と側分枝のそれぞれに配置することが可能であり、側分枝は、主分枝ステントより前に配置することが可能であり、複数のステントを側分枝血管に配置することが可能である、などである。ステント配置の任意の適切な組合わせが、本発明の様々な実施形態により考慮される。さらに、プッシャ管、シース、またはステント・セグメントの移動が、本発明の供給カテーテルの他の構成要素に関して記述されるとき、そのような移動は相対的であり、シース、プッシャ管、またはステント・セグメントを移動させ、一方、他の構成要素を静止して維持すること、シース、プッシャ管、またはステント・セグメントを静止して維持し、一方、他の構成要素を移動させること、あるいは複数の構成要素を互いに関して同時に移動させることを含む。
【００４７】
ここで図７Ａ〜７Ｄを参照すると、分岐血管を治療する代替方法が示されている。図７Ａに示されるように、複数のステント・セグメント２１２を有する第１ステント２１０が、第１ステント２１０の中央部分が血管の側分枝ＳＢ（の中に開いている）の口を横断するように、血管の主分枝ＭＢ内で上述されたような方法で配置される。次いで、ガイドワイヤ２０８を、第１ステント２１０の中央部分の側壁の開口を経て側分枝ＳＢの中へ、側分枝病巣Ｌまで、またはそれを超えて延ばす。
【００４８】
図７Ｂに示されるように、次いで、ステント搬送カテーテル２００を、ガイドワイヤ２０８の上を側分枝ＳＢの中に病巣Ｌを治療する位置まで進める。いくつかの実施形態では、膨張可能部材２０６を暴露させ、膨張可能部材２０６を膨張させることにより病巣Ｌを事前拡張させるために、シース２０２が、ノーズコーン２０４から近位にまず引き込まれる。いくつかの実施形態では、膨張された膨張可能部材２０６の一部が、第１ステント２１０の側壁開口２１４を経て延び、その一部が病巣Ｌを事前拡張させる前に、またはそれと同時に側壁開口２１４を膨張させ、側壁開口２１４の回りのストラットを変形させて、第２ステントを受けるのに十分なサイズのより大きな開口を創出するために使用される。
【００４９】
ここで図７Ｃを参照すると、次いで、第２ステント２２０が、ステント搬送カテーテル２００（明瞭化のために、図７Ｃから取り除かれている）を使用して側分枝ＳＢに配置される。いくつかの実施形態では、図７Ｃと７Ｄのように、第２ステント２２０は、この場合も主分枝ＭＢの中にいたる程度に、第１ステント２１０の側壁開口２１４を経て延びることが可能であり、したがって主分枝の縦軸と合致するベンドまたは「エルボー」を有する。代替実施形態では、第２ステントは、側壁開口２１４まで延びるが、側壁開口２１４を通らず、側壁開口２１４まで延びて、側壁開口２１４に取り付けられてもよい、側壁開口２１４から離隔することが可能である、などである。
【００５０】
図７Ｄと７Ｅに示されるように、第２ステント２２０が主分枝ＭＢの中に延びる一実施形態では、ステント搬送カテーテル２００は、第２ステント２２０を配置した後、主分枝ＭＢの中にこの場合も進むことができ、膨張可能部材２０６は、第１ステント２１０を通る通路と位置合わせされた第２ステント２２０の「エルボー部分」の開口２２１を膨張させるように膨張することが可能である。図７Ｅは、第２ステント２１４に重なる第１ステント２１０を示し、第２ステント２１４は、ステント２１４の「エルボー部分」に開口２２１を含む。第２ステント２２０の開口のそのような膨張は、第２ステント２２０が主分枝ＭＢ内に存在することによる主分枝ＭＢを通る血流の中断を防止するのを助ける。
【００５１】
ここで図８Ａ〜８Ｄを参照すると、分岐血管を治療する方法の他の実施形態が記述される。図８Ａに示されるように、第１ステント２４０の中央部分２４４が側分枝ＳＢの口に配置されるように、第１ステント２４０が、血管の主分枝ＭＢのステント搬送カテーテル（図８Ｂに示されている）を介して供給される。第１ステント２４０は、図５Ａ〜５Ｄを参照して上述されたステントとしてほぼ構成され、したがって、１つまたは複数の大きな側壁開口を有する中央部分２４４と、より小さい（または「より高密度」の）側壁開口を有する隣接端部分２４２を有する。一実施形態では、中央部分２４４は自己膨張性であり、一方、端部分２４２はバルーン膨張可能である。中央部分２４４を、蛍光透視法またはあらゆる他の適切な技法を使用して、側分枝ＳＢの口に対して配置させることが可能である。次いで、ガイドワイヤ２３８が、中央部分２４４の側壁開口を経て側分枝ＳＢの中に延び、側分枝病巣Ｌまで、またはそれを超えて延びる。
【００５２】
図８Ｂに示されるように、次いで、ステント搬送カテーテル２３０が、側壁開口を経てガイドワイヤ２３８の上を側分枝ＳＢの中に延びる。側壁開口に隣接する中央部分２４４の１つまたは複数のストラット２４４ａを変形または湾曲させることによって、病巣Ｌを事前拡張し、かつ中央部分２４４の側壁開口を膨張させるために、シース２３２が、膨張可能部材２３６を暴露させて、膨張可能部材２３６を膨張させることができるように、ノーズコーン２３４から引き込まれる。図８Ｃに示されるように、次いで、供給カテーテル２３０が、上述されたように、第２ステント２５０を展開するために使用される。第２ステント２５０は、大きな側壁開口を有する中央部分２５４と、より小さい側壁開口を有する隣接端部分２５２を含む。この場合も、図８Ｄに示されるように、供給カテーテル２３０は、主分枝ＭＢを通る血流を改善するために第２ステント２５０の側壁開口を膨張させるように、第１ステント２４０を供給した後、主分枝ＭＢに再配置させられる。第２ステント２５０の膨張された開口は、いくつかの実施形態では、第２ステント２５０の中央部分２５４にあることが可能である。
【００５３】
本発明の以上の記述は、開通性を維持するためにステントを血管管腔に展開するためのステント搬送カテーテルを対象とするが、様々な他のタイプのワイヤ誘導カテーテルも本発明の原理を実現することが可能である。たとえば、塞栓コイル、ステント移植皮弁、動脈瘤修復デバイス、環状形成リング、心臓弁、吻合デバイス、ステープルまたはクリップなどの補綴デバイス展開するためのカテーテル、超音波と血管造影カテーテル、電気生理学的マッピングとアブレーション・カテーテル、さらに他のデバイスも、本発明の原理を使用することが可能である。
【００５４】
上記は、本発明の好ましい実施形態の完全な記述であるが、請求項によって確定される本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、追加、修正、および改良が行われることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の一実施形態による、シースが引き込まれ、膨張可能部材が膨張されているステント搬送カテーテルの透視図である。
【図２Ａ】膨張可能部材が収縮され、シースが遠位に進行している、図１のステント搬送カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図２Ｂ】膨張可能部材が膨張され、シースが引き込まれている、図１のステント搬送カテーテルの遠位部分の側面断面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、非膨張構成におけるステント・セグメントの第１実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】膨張構成における図３Ａのステント・セグメントの側面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、非膨張構成におけるステント・セグメントの側面図である。
【図４Ｂ】膨張構成における図４Ａのステント・セグメントの２つの側面図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による、中央部分および隣接端部分を有するステントの透視概略図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による、それぞれが中央部分および隣接端部分を有する、様々なステントの概略的側面図である。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による、それぞれが中央部分および隣接端部分を有する、様々なステントの概略的側面図である。
【図５Ｄ】本発明の実施形態による、それぞれが中央部分および隣接端部分を有する、様々なステントの概略的側面図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｄ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｅ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｆ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｇ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図６Ｈ】本発明の一実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図７Ａ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図７Ｂ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図７Ｃ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図７Ｄ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図７Ｅ】図７Ａ〜７Ｄの方法により配置された２つの重なるステントの概略的側面図である。
【図８Ａ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図８Ｂ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図８Ｃ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図８Ｄ】本発明の他の実施形態による、ステント搬送カテーテルを使用して分岐血管の病巣を治療する方法を示す側面破断図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【国際調査報告】
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