(57)【要約】本発明は医療用ラインを識別するためのデバイスを提供する。デバイスは、医療用ラインの迅速な視覚的識別を提供し、野外環境または緊急事態において特に有用である。照明式および非照明式デバイスの両方が記載されており、前者は周辺光の弱い状況において特に有用である。2007514979.tif 000003
2007514979.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝をさらに含む、医療用ラインコーディングデバイス。
【請求項２】
ハウジングが折り畳み可能である、請求項1記載のデバイス。
【請求項３】
ハウジングが、ハウジングを折り畳んだ際に互いに係合して保持する幾何学的特徴をさらに含む、請求項2記載のデバイス。
【請求項４】
係合した幾何学的特徴が、ハウジングを閉じた状態で不可逆的に固定する、請求項3記載のデバイス。
【請求項５】
照明源が化学発光法である、請求項1記載のデバイス。
【請求項６】
照明源が特定の色の光を提供する、請求項1記載のデバイス。
【請求項７】
照明源が二つ以上の特定の色の光を提供する、請求項1記載のデバイス。
【請求項８】
a. 照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な溝をさらに含む、医療用ラインコーディングデバイスを入手する段階；
b. 識別すべき医療用ラインを分離する段階；および
c. 照明源を活性化させ、医療用ラインコーディングデバイスを医療用ラインに取り付け、それによって医療用ラインを識別する段階
を含む、医療用ラインを識別する方法。
【請求項９】
照明源が、識別されたラインを介して適切に投与される特定の薬物または流体に対するコーディングとして使用者によって解釈可能な色を提供する、請求項8記載の方法。
【請求項１０】
照明源が化学発光法である、請求項8記載の方法。
【請求項１１】
照明源が特定の色の光を提供する、請求項8記載の方法。
【請求項１２】
照明源が二つ以上の特定の色の光を提供する、請求項8記載の方法。
【請求項１３】
ハウジングが折り畳み可能である、請求項8記載の方法。
【請求項１４】
ハウジングが、ハウジングを折り畳んだ際に互いに係合して保持する幾何学的特徴をさらに含む、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
係合した幾何学的特徴が、ハウジングを閉じた状態で不可逆的に固定し、それによって永久的にラインを識別する、請求項14記載の方法。
【請求項１６】
照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝をさらに含む医療用ラインコーディングデバイスを含む、医療用ラインを識別するためのキットであって、適切な包装材、および医療用ラインを識別するためのデバイスの使用説明書を含むキット。
【請求項１７】
ハウジングが折り畳み可能である、請求項16記載のキット。
【請求項１８】
ハウジングが、ハウジングを折り畳んだ際に互いに係合して保持する幾何学的特徴をさらに含む、請求項17記載のキット。
【請求項１９】
係合した幾何学的特徴が、ハウジングを閉じた状態で不可逆的に固定する、請求項18記載のキット。
【請求項２０】
照明源が化学発光である、請求項16記載のキット。
【請求項２１】
照明源が特定の色の光を提供する、請求項16記載のキット。
【請求項２２】
照明源が二つ以上の特定の色の光を提供する、請求項16記載のキット。
【請求項２３】
内容物が無菌である、請求項16記載のキット。
【請求項２４】
包装材が、その中に含まれるデバイスが無菌であることを示す密封を提供する、請求項23記載のキット。
【請求項２５】
請求項1記載の医療用ラインコーディングデバイスを入手する段階；適切な包装材および医療用ラインを識別するためのデバイスの使用説明書を入手する段階；ならびにデバイスを包装材に組み入れる段階を含む、医療用ラインを識別するためのキットを製造する方法。
【請求項２６】
キットが化学発光照明源を含む、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
照明源が特定の色の光を提供する、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
照明源が二つ以上の特定の色の光を提供する、請求項26記載の方法。
【請求項２９】
キットの内容物が滅菌される、請求項25記載の方法。
【請求項３０】
照明源が、識別されたラインを介して適切に投与される特定の薬物または流体に対するコーディングとして解釈可能な色を提供する、請求項1記載の一つまたは複数の医療用ラインコーディングデバイスを含む、医療用ラインを識別するためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、医療装置、ならびにその照明およびその制御の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
静脈内投与による患者への薬物、溶液、および栄養の投与は、十分に確立された医療行為である。医療の場において、患者はしばしば処方された薬物またはその他の処方された液体を患者の血流へ直接導入することによって治療される。これは、静脈内投与デバイスを介した直接の点滴注入によって達成することができる。
【０００３】
典型的な静脈内投与システムは、1本の無菌の柔軟なプラスチック静脈チューブからなる。チューブの一端は、典型的には処方された薬物または他の処方された液体が入っている注射器または袋のような供給容器に適合している。チューブの他端は、注射針を介して患者の静脈血管に挿入されるのに適合しているか、または注入ポートとして知られるデバイスに挿入することができ、次いでこれが患者に適切に挿入された注射針に連結される。注入ポートは、典型的に長期間患者内にある状態となり、共通の注射部位を介してある期間にわたって一つまたは複数種の薬物の静脈内投与経路を提供し、例えば、静脈内（IV）滴注は患者に生理食塩水および栄養物質の継続的な投与を提供し、ならびに薬物および他の物質は同じポートまたは同じIV滴注を介して断続的に投与されることが可能である。
【０００４】
患者が、静脈チューブを介して同時に複数の薬物または溶液の静脈内投与を受けるのは、医療において、特に緊急治療室の場において一般的である。複数の静脈内流体ラインの同時使用は、医療分野におけるいくつかの主たる問題を引き起こした。
【０００５】
手術室、集中治療室、または緊急治療室におけるIV栄養補給ラインおよびカテーテルラインの数は、医師に、どのIV接続経路が特定の挿入部位に向かうのかに関して混乱を招く可能性がある。複数の静脈チューブは、長く透明でかつ頻繁にもつれ、絡み合いまたはねじれて、医療提供者が、どの薬物がどの静脈チューブを介して流れているのかを判断する事をさらに難しくしている。安全性、適時の薬物送達、および効率性は、重傷者管理において最優先事項である。日常的な緊急事態において、または外科的処置の間、医薬液源の迅速な識別がしばしば必要とされるが、より単純で時間のかからない集中処置においてであっても、依然として正確さが重要である。例えば、静脈ラインではなく硬膜外ラインへの不適切な薬物の投与は、患者の死亡という結果をもたらしうる。
【０００６】
静脈ラインを介した薬物の流れをより迅速に識別するためのシステムを医療従事者に提供するために、多くのデバイスが開発され多くの取り組みがなされた。参照は簡潔に記載されており、各々の開示の全体は、参照により本明細書に組み入れられることを意図している。Friedmanに対する米国特許第6,059,768号は、静脈チューブのためのコーディングシステムを開示しており、この開示では、視覚的にチューブを区別するために、チューブが実質的にチューブ壁の全長に沿って連続的に伸びている第二の軸状の空洞を有しており、その空洞は化学発光物質で満たされている。このタイプのチューブは、製造および使用するには高価であり、かつチューブの完全性に障害が生じた場合には、化学発光溶液が薬物を汚染する可能性がある。Kraushaarに対する米国特許第6,613,012号は、適合する識別シンボルを有する複数の識別要素の適合セットを開示しており、ここで、セットの第一要素はIV容器に取り付ける事が可能であり、セットの第二要素は滴注チャンバーに取り付けられており、セットの第三要素はセットの第一および第二の識別要素から離れたIVラインに取り付けられている。Webbらに対する米国特許第5,974,708号は、少なくとも二つの識別タグの複数のセットを含み、各々のセットは複数の静脈ラインのうちの一つに対して医薬源および医薬アウトプットを識別するために使用される、静脈ライン識別システムを開示している。各々のセットは、すべての他のセットと異なる非常に視認性の高い色を有している。セット内の各々のタグは、少なくとも一つの壊しやすいまたは切り離し可能な結合によって、同じセット内の別のタグと結合している。さらに各々のタグは、タグが静脈ライン上に挿入されることを可能にする開口部を有し、かつ好ましくは円形の穴であり、タグが静脈ラインを保持するような穴である。各々の静脈ラインに対して、タグはセットとして、すなわち連結している間に、静脈ライン上に適用される。一度静脈ライン上に適用されると、タグは相互に切り離され、医薬源およびアウトプットに向かってラインに沿って反対方向にスライドされる。
【０００７】
しかしながら、依然として、医療用ラインの高度視覚的識別を提供しうる、改良された静脈識別システムが必要とされている。
【発明の開示】
【０００８】
発明の概要
本発明の目的は、医療処置中に使用される複数のラインの高度視覚的識別を可能にする識別システムを提供することである。本発明の別の目的は、様々なラインに対して簡単に、かつ迅速に適用できる識別システムを提供することである。本発明のさらに別の目的は、周辺光の弱い状況においてラインの高度視覚的識別を提供するライン識別システムを提供することである。
【０００９】
本発明は、例えば患者と患者各自の薬物供給（または他の液体）との間の導管または医療装置およびデバイスへの導管であるIVライン、カテーテル等の一つまたは複数の医療用ラインまたはチューブの識別に関して、使用者が即時に視覚的な識別、確認、または解明を行うことができるコーディングシステムを提供して、これらの目的を達成する。好ましい局面において、コーディングシステムは薬物ラインに適用される。一つの態様において、薬物ラインは静脈ラインであり、薬物源から患者の静脈への流体連絡を提供し、従ってコーディングシステムは、各々特定の薬物を送達するために使用される特定のラインの識別を提供する。別の態様において、薬物ラインは硬膜外ラインであり、薬物源から患者の髄腔内空間への流体連絡を提供し、従ってコーディングシステムは、このラインの識別を提供し、さらに特定の薬物のみがこの特定のラインを介して導入されるというシグナルを提供する。
【００１０】
別の局面において、コーディングシステムはカテーテルラインに適用される。一つの態様において、カテーテルは血管形成カテーテルであり、コーディングデバイスは膨張/収縮源に適合したラインの識別を提供する。別の態様において、カテーテルは膀胱カテーテルであり、コーディングシステムは医療廃棄物容器に適合したラインの識別を提供する。
【００１１】
さらに別の局面において、コーディングシステムは医療用デバイスラインに適用される。様々な態様において、これらは、例えば洗浄ライン、吸引および吸入ライン、ガス供給ライン、ならびにモニターに取り付けるような電気的ラインを含むが、これらに限定されるわけではない。
【００１２】
本発明の医療用ラインコーディングデバイスは、照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝をさらに含む。一つの態様において、ハウジングは折り畳むことが可能である。別の態様において、ハウジングは、ハウジングが折り畳まれた時に、互いに係合して保持する幾何学的特徴をさらに含む。さらに別の態様において、係合した幾何学的特徴が、閉じた状態でハウジングを不可逆的に固定する。さらに別の態様において、照明源は化学発光であり、特定の色の光を提供する。さらに別の態様でにおいて、照明源は2つ以上の特定の色の光を提供する。
【００１３】
別の局面において、本発明は、照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な溝をさらに含む医療用ラインコーディングデバイスを入手すること；識別すべき医療用ラインを分離すること；および照明源を活性化させて医療用ラインコーディングデバイスを医療用ラインに取り付け、それによって医療用ラインを識別することにより、医療用ラインを識別する方法を提供する。
【００１４】
さらに別の局面において、本発明は、医療用ラインを識別するためのキットを提供し、キットは、照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝を含む医療用ラインコーディングデバイスをさらに含み；キットは、適切な包装材および医療用ラインを識別するためのデバイスの使用説明書をさらに含む。キットの内容物は、好ましくは無菌である。一つの態様において、包装材はその中に含まれるデバイスの無菌性を示す密封を提供する。
【００１５】
さらに別の局面において、本発明は、照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝をさらに含む医療用ラインコーディングデバイスを入手すること；適切な包装材および医療用ラインを識別するためのデバイスの使用説明書を入手すること；およびデバイスを包装材に組み入れることを含む、医療用ラインを識別するためのキットの製造法を提供する。
【００１６】
さらに別の局面において、本発明は、各々のデバイスが照明源のための第一の溝を有するハウジング、および照明源を含み、かつ医療用ラインが通ることが可能な第二の溝をさらに含み、ここで照明源が識別されたラインを介して投与される特定の薬物または流体のためのコーディングとして解釈可能な色を提供する、一つまたは複数の医療用ラインコーディングデバイスを含む医療用ラインを識別するためのシステムを入手することを含む、医療用ラインを識別するためのキットの製造法を提供する。
【００１７】
本発明の以上のおよびその他の特徴、局面、および利点は、以下の記述、添付の特許請求の範囲および添付の図面に関連して、より深く理解されるであろう。
【００１８】
発明の詳細な説明
本発明は、一つの重要なライン、または医療処置中に使用される複数のラインおよびチューブの高度視覚的識別を提供する、コーディングシステムを対象にしている。コーディングシステムは、ラインに対して簡単にかつ迅速に適用することが可能である。本発明の適応によって、照明源をシステムに統合することが可能となり、照明源は周辺光の弱い状況において医療用ラインの高度視覚的識別を提供する。本発明は、例えば患者と患者各自の薬物供給（または他の流体）との間の導管、または医療装置およびデバイスへの導管である、例えばIVライン、カテーテル等の、一つまたは複数の医療用ラインまたはチューブの識別に関して、使用者が即時に視覚的な識別、確認、または解明を行うことができるコーディングシステムを提供する。
【００１９】
本明細書において用いられているように、医療用ラインとは、二つの末端を有し、その一つの末端は医療用デバイスに適合し、二つ目の末端は患者に直接挿入可能であるか、または患者に直接挿入された第二の医療用デバイスに適合可能な導管を意味する。第一および第二の医療用デバイスに適合する医療用ラインの非限定的な例は、IV滴注などの薬物ラインであり、このラインは薬物源と患者に挿入された注射針との間の流体連絡を提供する。医療用デバイスに適合し、患者に直接挿入されるこのような医療用ラインの非限定的な例はカテーテルであり、これは、体腔、管、または静脈へ挿入するための、流体の通過または通路を拡張するために典型的には中空の柔軟なチューブである。
【００２０】
好ましい局面において、コーディングシステムは、患者への薬物、栄養、または流体の投与のために使用される医療用ラインに適用される。そのようなラインは静脈ラインであり得、これは薬物源から患者の静脈への流体連絡を提供し、ここでコーディングシステムは、各々の特定の薬物を送達するために使用される特定のラインの識別を提供する。その他のそのようなラインは硬膜外ラインを含み、これは薬物源から患者の髄腔内空間への流体連絡を提供し、ここでコーディングシステムはこの硬膜外ラインの識別を提供し、さらに、特定の薬物のみがこの特定のラインを介して導入されるというシグナルを提供する。本発明はまた、血管形成カテーテルなどの、デバイスに取り付けられた医療用ラインに対しても有用であり、ここでコーディングデバイスは膨張/収縮源に適合したラインの識別を提供する。あるいは、カテーテルが膀胱カテーテルである場合、コーディングシステムは医療廃棄物容器に適合したラインの識別を提供する。同様に、コーディングシステムは、例えば洗浄ライン、吸引および吸入ライン、ガス供給ライン、ならびにモニターに取り付けるような電気的ラインなどであるが、それらに限定されるわけではない、医療用デバイスに適合した医療用ラインに適用される。当業者は、医療用ラインの機能が、本発明に対する応用を限定せず、事実上任意のチューブ、導管、ライン、ホース、またはワイヤーと共に使用し得ることを認識するであろう。
【００２１】
本発明のコーディングシステムは、照明式および非照明式の態様を含む。
【００２２】
非照明式医療用ラインコーディングシステムは、医療用ラインに取り外し可能に取り付けられた、一つまたは複数の円筒形の透明または半透明のレンズを含む。好ましくは、レンズはプラスチック、または形成、成型、もしくは押し出し成型され得る類似の材料で構成される。好ましい材料は、医療用ラインの形に適合するのに十分柔軟であるが、しかしデバイスが変形後に実質的に元の形に戻るような、ある程度の構造的剛性を有するものであろう。従ってデバイスは、医療用ラインをの回りを包むスリーブとして機能する。デバイスは様々なサイズであり得る。デバイスの内径は、好ましくはそれが使用されるであろうラインの外径の近似値であり、許容範囲おけるある程度の変化が許容される一方で、もしデバイスが大きすぎる場合にはラインに対して固定されず、もし小さすぎる場合にはラインを介した液体の流れを妨げる可能性がある。デバイスの長さはそれほど重要ではないが、デバイスの長さと識別源としてのその実用性との間には関連性がある。実例として、例えば長さが6インチまたはそれ以上のような長いデバイスは、非常に視認性の高い指標を提供し、例えば長さが1インチ未満のような短いデバイスは、比較的視認性の低い効果を提供する。デバイスは、一般的に約1〜2インチの長さであり、医療用ラインの著しい物質的被覆を伴わずに許容できる視覚的効果を提供することが好ましい。好ましくは、レンズは色付レンズまたは着色レンズであり、さらに文字または記号を含んでもよい。
【００２３】
ここで図1に関して、非照明式医療用ラインコーディングデバイスが図1aとして示されており、これは硬膜外ラインとして図1bに示されている典型的な医療用ライン上での使用における説明である。医療用ラインコーディングシステムは、円筒形の透明色レンズ100を含み、レンズは静脈ライン120上の一つまたは複数の位置に取り外し可能に取り付けることができる。好ましくは、デバイスはポート130の近くに配置され、ポートを介して薬物を投与する医療提供者にとって瞬時に視認可能ものである。レンズ100は、その軸長に沿ってスリット122を含む。デバイスの使用者は、医療用ライン120をスリット122に挿入し、それによってラインは円筒の中心に導入され、従ってレンズは医療用ラインの外側の回りを包み込む。ラインの外表面とレンズの内表面との間の摩擦によって、デバイスが医療用ラインに固定される。スリット122によって、使用者はデバイスを広げることができ、それによって摩擦力を減らし、使用者が医療用ラインの全長に沿ってデバイスをスライドさせて、それによってデバイスを再配置することを可能とする。コーディングシステムは、ラインの全長に沿って複数の位置に配置することができる同色の個別のレンズデバイスのセットを含み得る。あるいは、複数色のレンズの適合セットは、複数の医療用ラインとともに使用するために提供されうる。好ましい局面において、デバイスは適合ペアで使用される。色に加えて、デバイスは、刻み込まれたデータ、または名称、アイコン、記号、警告等の形成された特徴を有してもよい。機能を示すアイコンは、重傷者管理および初期対応の状況において使用されるのが好ましい。本図面において、デバイスは「硬膜外ライン」という説明文を有する領域140を含み、医療用ラインが硬膜外ラインであることを使用者に警告する。この態様において、文字は浮き出し、成型プロセスの間にデバイスに永久的に形成される。
【００２４】
別の局面において、本発明は照明式医療用ラインコーディングシステムを提供する。照明式医療用ラインコーディングシステムは、好ましくは、多くの手術室、病棟、および野外環境において一般的である周辺光の弱い状況において、医療用ラインの視覚的識別を提供する、自己照明デバイスである。照明式医療用ラインコーディングシステムは、医療用ラインの全長に沿って取り付けられており、それによってラインを識別し、他のラインからそのラインを区別する。自己照明デバイスはまた局所的照明源も提供し、これにより、このデバイスにおいてデバイスに近接する、すなわち発光領域内にある医療用デバイスおよび制御は照明される。デバイスが、刻み込まれたデータまたは前述のような形成された特徴を提示する場合、それらは好ましくは照明源によって照明される。
【００２５】
照明式医療用ラインコーディングシステムは、ハウジングおよび照明源を含む。ハウジングは、照明源を受けかつ収容するように適合した構造的フレームを提供する。ハウジングに好ましい材料は、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびその他の一般的なプラスチックを含む。ハウジングは透明または半透明であり、または、使用者が照明源もしくはそこからの光を見ることが可能な、一つもしくは複数の開口部もしくは窓を有するならば、不透明でありうる。様々なサイズおよび形の開口部を有する別の態様は、ハウジングから特定の照明領域へ光放射を方向付けることが望ましいような応用に適している。ハウジングは、可逆的なクランプまたは不可逆的な固定メカニズムを提供する一つまたは複数の幾何学的特徴を有しており、ハウジングユニットは自身を折り畳めるように設計されており、それによってその幾何学的特徴が近接し、それによって互いに係合して閉じた状態にハウジングを固定する。そのような閉じた状態では、照明源はハウジングの中に固定される。ハウジングは、ハウジングが医療用ラインを受けることができるような、半円の窪みまたは溝、あるいは構造的フレームの中に一連の開口部を有している。溝の適切な直径は、前述の医療用ラインの外径に依存すると考えられる。ハウジングは、折り畳まれた場合、医療用ラインが照明式医療用デバイスを通るような様式で、医療用ラインを囲んで収容する。好ましい態様において、デバイスは医療用ラインに不可逆的に取り付けられる。様々な他の態様において、ハウジングは、ハウジング上に表記され得る、またはハウジングに形成され得る、言葉もしくは記号または他の識別および区別する特徴を含む。
【００２６】
照明式医療用ラインコーディングシステムは照明源を含む。照明源は、例えばLEDまたは電球であり得る。従って、離れたまたはハウジングに統合され得る制御および電源が提供されると考えられる。あるいは、光ファイバーがデバイスに導入され得る。しかし好ましくは、照明源は自己内蔵型ユニットである。小さな化学発光デバイスは、適切な自己内蔵型照明源であり、長時間明るく冷たい光を提供する。Cyalume（登録商標）型化学発光棒は、このような化学発光デバイスの典型的な例である。使用者は、例えばハウジングに照明源を挿入する前に、棒を曲げるなどして、照明源を活性化させる。照明源は、好ましくは、着色光を放ち、従って照明を提供するだけでなく、例えば硬膜外カテーテルラインには赤、静脈薬物ラインのセットには緑および青、医療廃棄物カテーテルには黄のように、ラインの迅速な視覚的識別を可能にもする。様々な色のスペクトルを放つ化学発光デバイスは、OmniGlow, Inc.の化学発光デバイスのように、一般的に入手可能である。ある態様において、二重色化学発光棒のように、二つまたはそれ以上の別個の色の部位を提供する、一つの照明源が採用される。色付レンズもまた、付加的な複数色の効果を提供するために、ハウジングの一つまたは複数の領域に組み入れられてもよい。
【００２７】
さらに本発明は、注入ポイント照明源として機能するコーディングデバイスを提供する。照明デバイスは、注入ポイントに近接する、すなわち注射針、ポートの近く、または患者の体に近い医療用ラインに取り付けられる。好ましくは、照明源は、注入領域の投光照明を提供するために拡散レンズを含む。有利なことに、注入ポイント（または領域）の直接照明は、小さな子供、暗色系皮膚色素沈着を有する人々（例えばアフリカ系アメリカ人、ヒスパニック、インド人など）、および極端に色白の皮膚を有する人々（北ヨーロッパ系の人々）において難しい可能性がある、患者の静脈位置の特定において、医療関係者の助けとなる。注入ポイント照明源によって、光が患者の皮膚を通過することが可能になり、それによって静脈を照明または強調する。照明源の色のスペクトルは、例えば赤の代わりに青または白のように、血管をより詳細に区別するために選択することができる。周辺光の弱い状況におけるカテーテル法のような他の処置に対しては、デバイスは局所的照明源を提供する。注入ポイントの近くおよび薬物源の近くにある医療用ラインに取り付けられた、照明式医療用デバイスのペアセットが好ましい。デバイスが医療用ラインから取り外し可能であることが意図される場合には、ハウジングはそれに応じて修正され、例えば固定タブの代わりにバネクリップがハウジングに組み入れられる。
【００２８】
記載される照明および識別システムは、外科的および内科的な使用のためのキットへの組み込みに適している。コーディングシステムキットは、一つまたは複数の照明式医療用ラインコーディングデバイス、一つまたは複数の非照明式医療用ラインコーディングデバイス、または照明式および非照明式デバイスの両方の任意のものを含む。さらにキットは、適切な包装材ならびに照明式および非照明式医療用ラインコーディングデバイスの使用説明書を含む。キットの内容物は、滅菌されていてもよく、この場合、包装材は好ましくは密封される。医療用デバイスの滅菌技術は、当技術分野において周知であり、例えば、照射はプラスチックコーディングデバイスに適している。キットは、好ましくは複数色のセット（照明源またはレンズ）を含む。色のペアセットが特に好ましい。
【００２９】
実施例1：照明式医療用ラインコーディングデバイス
照明式医療用ラインコーディングデバイスが提供される。デバイスは、照明源として化学発光棒を使用することが意図されており、不可逆的に医療用ラインに固定されるように設計されている。デバイスは、Flush Light（商標）（あるいはFlush Lite（商標））と呼ばれる。デバイスは、ハウジングおよび照明源を含む。ハウジングは照明源のための第一の溝、および医療用ラインが通ることが可能な第二の溝を有する。
【００３０】
ここで図2に関して、照明式医療用ラインコーディングシステムは、開いた状態で示されている。本デバイスは、照明源（図示せず）を受けて収容することが可能な第一の溝210を有する、プラスチックハウジング200を含む。ハウジング200は、第一の溝に近接する一つまたは複数のポイントで、照明源に適当な便利なスナップを提供する幾何学的特徴を含んでもよい。ハウジングは、照明源からの光がハウジングから漏れ出ることを可能にする中央開口部220を含む。ハウジング200は、医療用ラインのための第二の溝240を有する。ハウジングは、閉じられた際に係合し、それによってデバイスが医療用ラインに適用された際に閉じた状態で固定されることを可能にする、一つまたは複数の対になった特徴（231および232）を付加的に含む。ハウジングは、識別情報を提供する少なくとも一つの領域250を有する。図2に示されているように、そこで提供された情報は、製品商標Embo-Optics(商標)であるが、前述の通り、例えば医療用ラインのタイプなどの、他の識別情報が使用され得る。図3は、デバイスの三次元図を、再度開いた状態で示している。図4は、デバイスの端面図を示している。対になった特徴231、232は、タブをエッジに近接させた場合に、延長部232と係合するタブ231として視認される。照明源のための第一の溝210が示されており、この態様においては、約0.165インチまたはそれ以下の外径を有する円筒形の化学発光棒を受けるのに適合している。第二の溝も示されており、約0.138インチまたはそれ以下の外径を有する医療用ラインを受けるのに適合している。提供された寸法は非制限的な例であり、例えば医療用ラインおよび照明源の直径に応じて変化する。図4に示されているデバイスは、蝶番275を含み、ハウジングが折り畳まれる事を可能にする。図5はデバイスの側面図を示している。固定タブ231が視認可能である。
【００３１】
Flush Light（商標）照明式医療用ラインコーディングデバイスを使用するために、使用者は最初に、折り曲げ、それによって内部区画を壊し、簡単に振り、それによって溶液を混ぜることよって、化学発光棒（ハウジングとともに提供される）を活性化させる。活性化した照明源を、ハウジングの第一の溝に配置する。次に、デバイスを医療用ライン上の位置に適用する。使用者はデバイスを、好ましくはポートまたは供給の近くに、医療用ラインが第二の溝の内部に位置するような方向にデバイスが向くように医療用ライン上に配置する。使用者は、医療用ラインを覆うようにハウジングを折り畳み、固定タブを係合させる。ハウジングの溝の内表面と医療用ラインの外表面との間の摩擦力は、デバイスをライン上に保持する。それによって、医療用ラインは、着色光源により識別され、これはデバイスの開口部を通して、明確に視認可能である。任意で、使用者は、Flush Light（商標）照明式医療用ラインコーディングデバイスに書き込みを行うことができ、またはデバイスに粘着ラベルを適用することができ、識別された医療用ラインを介して投与される溶液の化学的構成などの付加的な識別情報、または警告情報等を提供する。
【００３２】
実施例2：医療用ラインをコーディングするのためのシステム
医療処置における使用のためのキットが、本明細書において記載されており、使用者に医療用ラインの迅速な視覚的識別のためのシステムを提供する。そのシステムは、IV ID Code Kit（商標）と呼ばれ、医療施設全体での配布、重大な医療用ラインまたは複数の医療用ラインを必要とする医療処置を受けている患者への使用に適している。記載されるシステムがIV ID Code Kit（商標）と呼ばれる一方で、このシステムはi.v.医療用ライン同様、非静脈ライン（例えばカテーテルおよび電気的ライン）を識別することが意図されていることが指摘されるべきである。
【００３３】
IV ID Code Kit（商標） は、一つの態様において、照明式医療用ラインコーディングデバイス、識別システムおよびその中の個々のデバイスの適切な使用説明書、ならびに適切な包装（例えばブリスターパック）を、最低限に提供する。好ましくは、キットは、照明式医療用デバイスのペアセットを含む。ペアセットは色が一致している。ハウジングはプラスチックであり、照明源の色のスペクトルと色が一致し得る。照明式デバイスのハウジングは、例えば消えないマーカーによるマーキングのために設計された実質的に平らな領域を有し、それによってさらに特定のラインを介して投与される溶液および薬物の特定の特徴を識別する。実例として、硬膜外カテーテルとともに使用するデバイスのペアは、警告の特徴を形成し、例えば赤色に照明される。膀胱カテーテルとともに使用するデバイスのペアは、医療廃棄物の表示が刻み込まれ、例えば黄色に照明される。i.v.滴注と共に使用するデバイスのペアは、使用する前に溶液の内容物で印付けされ、例えば青色に照明される。第二のi.v.滴注ラインとともに使用するデバイスのペアは、例えば緑色に照明される。
【００３４】
キットは、無菌で密封された包装物として供給され得り、使用者によって積極的に破かれる必要がありそれによって内容物が外環境にさらされたことを意味する明白なシールを有する。キットに含まれるものは、非照明式医療用ラインコーディングデバイス、医療用ラインまたはその中の物質の高度識別のためのラベル、消えないマーカー、および例えば使用者に局所的な光照射野を提供するための余分な照明源のような、予備のまたは余分な構成要素などの任意の他の要素である。
【００３５】
等価物
本発明の具体的な態様に関する前述の詳細な説明から、独自の医療用デバイスおよび識別システムが述べられていることは明白であろう。本明細書において特定の態様が詳細に開示されているが、これは説明のための例を目的としてのみ成されたのもであり、添付の特許請求の範囲の範囲に関する限定を意図されたはいない。特に、特許請求の範囲で定義された本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本発明に対して様々な代用、変更、および修正がなされ得ることを、本発明者は意図している。例えば、色のスペクトルの選択または使用される照明源は、本明細書に記載される態様の知識を有する当業者にとっては日常的な事柄であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】非照明式医療用ライン識別およびコーディングデバイスの図である。
【図２】照明式医療用ライン識別およびコーディングデバイスの図である。
【図３】図2に示されたデバイスの三次元図である。
【図４】照明式医療用ライン識別およびコーディングデバイスの端面図である。
【図５】照明式医療用ライン識別およびコーディングデバイスの側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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