(57)【要約】  ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージおよび方法は、並んだ受器を有する基材を含んで成り、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る。複数の錠剤セットを提供するが、あるセットの各錠剤の薬物量は一定であり、別のセットの錠剤の薬物量とは異なる。隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に、各セットの錠剤を配置する。共通する曜日および連続した週を示すために、表示を設け、縦列および横列に隣接して配置する。
2007531541.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージであって、
並んだ受器を有し、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る基材；
複数の錠剤セットであって、あるセットの各錠剤の薬物量は一定で別のセットの錠剤の薬物量とは異なり、隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に各セットを配置する複数の錠剤セット；および
共通する曜日および連続した週を示すように縦列および横列に隣接して配置した表示
を含んで成るパッケージ。
【請求項２】
異なるセットの錠剤を異なる横列に配置し、各横列には連続した週を表示し、各縦列には週の各曜日を表示した請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、連続した週表示を施した複数の横列の凹みに配置した請求項２に記載のパッケージ。
【請求項４】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項３に記載のパッケージ。
【請求項５】
異なるセットの錠剤を異なる縦列に配置し、各縦列には連続した週を表示し、各横列には週の各曜日を表示した請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、連続した週表示を施した複数の縦列の受器に配置した請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項６に記載のパッケージ。
【請求項８】
ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージであって、
並んだ受器を有し、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る基材；
複数の錠剤セットであって、あるセットの各錠剤の薬物量は一定で別のセットの錠剤の薬物量とは異なり、複数の隣接する横列または複数の隣接する縦列の受器に各セットを配置する複数の錠剤セット；および
共通する曜日および連続した週を示すように縦列および横列に隣接して配置した表示
を含んで成るパッケージ。
【請求項９】
隣接する横列の組毎に異なる錠剤セットを配置した請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
各横列には連続した週を表示し、各縦列には週の各曜日を表示した請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、隣接する横列の複数の組の受器に配置した請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１２】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１３】
隣接する縦列の組毎に異なる錠剤セットを配置した請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１４】
各縦列には連続した週を表示し、各横列には週の各曜日を表示した請求項１３に記載のパッケージ。
【請求項１５】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、隣接する縦列の複数の組の受器に配置した請求項１４に記載のパッケージ。
【請求項１６】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項１５に記載のパッケージ。
【請求項１７】
薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする方法であって、
並んだ受器を有し、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る基材を提供し；
複数の錠剤セットを受器に配置し、あるセットの各錠剤の薬物量は一定で別のセットの錠剤の薬物量とは異なり、隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に各セットを配置し；および
共通する曜日および連続した週を示すように縦列および横列に隣接して表示を提供する
ステップを含んで成る方法。
【請求項１８】
緑内障に関連する網膜神経節細胞の損傷を軽減するようにヒト患者を処置する方法であって、ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージを提供することを含んで成り、該パーケッジは、
並んだ受器を有し、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る基材；
複数の錠剤セットであって、あるセットの各錠剤の薬物量は一定で別のセットの錠剤の薬物量とは異なり、隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に各セットを配置する複数の錠剤セット；および
共通する曜日および連続した週を示すように縦列および横列に隣接して配置した表示
を含んで成る方法。
【請求項１９】
薬物がメマンチンを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
異なるセットの錠剤を異なる横列に配置し、各横列には連続した週を表示し、各縦列には週の各曜日を表示した請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、連続した週表示を施した複数の横列の凹みに配置した請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
異なるセットの錠剤を異なる縦列に配置し、各縦列には連続した週を表示し、各横列には週の各曜日を表示した請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
用量を漸増した複数の錠剤セットを、連続した週表示を施した複数の縦列の受器に配置した請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
複数の錠剤セットが５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般に、ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージに関し、特に、緑内障患者において更なる神経細胞喪失を防止する適用のために経口メマンチンを投与するための用量パックに関する。
【背景技術】
【０００２】
緑内障は、視神経の損傷によって特徴付けられ、通例、正常視野の悪化を伴う。起こりうる緑内障性視野喪失の初期徴候は、眼圧の上昇である。
【０００３】
緑内障は通例、上昇した眼圧を薬物および／または手術によって降下することによって治療される。長期投与に適したメマンチン及び他の化合物は、該薬物に伴う有害事象を回避するように投与すべきであり、例えばメマンチン療法を指示された患者は、メマンチン用量を１日当たり５ｍｇから１日当たり１０ｍｇまたは２０ｍｇの維持用量まで漸増する必要がある。他の適用に承認されたメマンチンも、薬物関連有害事象を回避するために、同様のタイトレーションスケジュールを要する。
【発明の開示】
【０００４】
本発明は、ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージに関し、更に、本発明のタイトレーションパッケージを使用して、緑内障に関連する網膜神経節細胞の損傷を軽減するよう、ヒト患者を処置する方法を提供する。
【０００５】
ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする本発明のタイトレーションパッケージは通例、並んだ受器を有する基材を含んで成り、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る。
【０００６】
複数の錠剤セットを受器に入れる。あるセットの各錠剤の薬物量は一定であり、別のセットの錠剤の薬物量とは異なる。隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に、各セットの錠剤を配置する。
【０００７】
共通する曜日および連続した週を示すために、表示を設け、縦列および横列に隣接して配置する。このように、本発明のパッケージは、用量を誤った結果としての有害事象を防止するタイトレーションスケジュールを提供する。その結果、本発明のパッケージは、投与計画のコンプライアンスを可能にする、より安全で、したがってより有益な方法を提供する。
【０００８】
とりわけ、本発明の一態様においては、異なるセットの錠剤を異なる横列に配置し、各横列には連続した週を表示し、各縦列には週の各曜日を表示する。この態様において、用量を漸増した複数の錠剤セットを、連続した週表示を施した複数の横列の受器に配置する。とりわけ、複数の錠剤セットは５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよび２０ｍｇ量のメマンチンを含む。
【０００９】
他の一態様においては、異なるセットの錠剤を異なる縦列に配置し、各縦列には連続した週を表示し、各横列には週の各曜日を表示する。
【００１０】
本発明の更に別の一態様においては、ある期間にわたり薬物用量を変化する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージは、並んだ受器を有する基材を含んで成り、その並びは複数の縦列および複数の横列を含んで成る。この態様においては、複数の錠剤セットを提供するが、各セットを複数の隣接する横列または複数の隣接する縦列の受器に配置する。この複数は２であり得、あるセットの各錠剤の薬物量は一定であり、別のセットの錠剤の薬物量とは異なる。
【００１１】
この態様において好ましくは、隣接する横列の組毎に異なる錠剤セットを配置する。これにより、８週間にわたりメマンチン用量を５ｍｇから２０ｍｇに変更することができる。
【００１２】
したがって本発明は、薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする方法であって、並んだ受器を有し、その並びが複数の縦列および複数の横列を含んで成る基材を提供するステップを含んで成る方法を提供する。本方法は更に、複数の錠剤セットおよび受器を配置することをも含んで成り、セットの各錠剤の薬物量は一定であり、別のセットの錠剤の薬物量とは異なる。各セットを、隣接する横列および隣接する縦列の１つをなす受器に配置する。本方法はまた、共通する曜日および連続した週を示す表示を縦列および横列に隣接して設けるステップをも含んで成る。
【００１３】
本発明の一方法は、緑内障に関連する網膜神経節細胞の損傷を軽減するようにヒト患者を処置する方法であって、ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージを提供することを含んで成る方法を提供する。該パーケッジは前記要素を含んで成り、さらに、薬物はメマンチンを含んで成る。
【００１４】
本発明は、以下の詳細な説明と共に添付の図面を参照することによって、より明確に理解することができる。
添付の図１は、４週間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする本発明のタイトレーションパッケージの図であり；
図２は、図１と同様の、８週間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージの図であり；
図３は、図２のタイトレーションパッケージと同様であるが、曜日と連続週の配置を変更したタイトレーションパッケージの図であり、
これらの説明は以下行う。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明のタイトレーションパッケージおよび方法は、弱い患者および高齢患者への経口薬物の投与に、そして本発明によって可能となる錠剤の扱いに特に有用であり、タイトレーションスケジュールのコンプライアンスを追跡できることが非常に有利である。緑内障の処置の場合、および例えばメマンチンのような薬物の使用の場合、視力低下が進行することからも本発明に必要性がある。
【００１６】
図１には、ある期間（例えば４週間）にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージ１０を示す。パッケージ１０は、複数の錠剤３４、３６、３８、４０のセット２４、２６、２８、３０を保持する受器の並び１８を有する基材１２から成る。
【００１７】
受器２０は、従来の破裂可能なブリスターであり得、これは例えば米国再発行特許第２９７０５号に記載されている。該特許全体を、本発明に使用するのに適当な種類の破裂可能受器を説明する目的で、本明細書の一部とする。
【００１８】
基材１２はいずれの適当なプラスチック製または厚紙製基材であってもよく、保護被覆（図示せず）内に組み入れてもよく、これは例えば米国特許第６０４７８２９号に示される。該特許も、その引用によって、本発明に使用するのに適当な基材およびデイスペンシングパッケージ構造を示すために、その全体を本明細書の一部とする。
【００１９】
図１の説明を続けると、受器２０の並び１８は、矢印４４で示される複数の縦列と、矢印４６で示される複数の横列を有する。表示５０、５２を設け、縦列４４および横列４６に隣接して配置し（好ましくは基材１２上に）、共通する曜日と連続した週を示す。
【００２０】
図１に示すように、週１、週２、週３および週４と表示されるそれぞれの横列４６に、異なるセットを配置する。「週」なる表示に続く数字は連続した週を示し、日、月、火、水、木、金、土と示される縦列４４は週の各曜日を示す。
【００２１】
緑内障の処置に関しては、週１、週２、週３、週４と表示される横列４６をなして配置されるセット２４はメマンチン５ｍｇを含み、セット２６はメマンチン１０ｍｇの錠剤を含み、セット２８はメマンチン１５ｍｇの錠剤を含み、セット３０はメマンチン３０ｍｇの錠剤を含む。本発明によると、本発明のパッケージおよび方法を用いる患者には、メマンチン用量を５ｍｇから２０ｍｇに漸増する。
【００２２】
使用に際しては、投与計画を開始する患者はその週の任意の定められた日（例えば火曜日）に開始して、錠剤３４を全部取り出してしまうまで横列に沿って受器２０を破裂することにより錠剤を順次取り出すことができる。その後、患者は週２との表示のある横列４６に配置された錠剤３６を取り出して投与計画の２週目に入る。
【００２３】
このように、該配列およびその中の錠剤の用量は、図１に示す期間（４週間）にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする。
【００２４】
図２には、８週間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする本発明のもう一つの態様（またはパッケージ）６０を示す。この態様においては、基材６２に受器６８の並び６６を設け、この並びは「週１−８」の表示で示される横列、および「日−土」と示される縦列をなす。
【００２５】
この態様においては、異なるセット７２、７４、７６、７８の錠剤８２を、図２に示すように隣接する横列にわたって、または図３の態様１００に示すように隣接する縦列にわたって配置する。説明の重複を少なくするために図３では符号表示を省いた。態様６０と１００とは、縦列と横列の配置以外の点では同じであることは明らかである。
【００２６】
緑内障に関連する網膜神経節細胞の損傷を軽減する、本発明によるヒト患者の処置方法においては、タイトレーションパッケージ６０、１００は、図１に示すパッケージ１０に関して先に説明したように、ある期間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする。
【００２７】
図１に示す態様１０に関して先に説明したように、週の任意の日に開始した患者は、隣接横列または縦列の当該週の錠剤を取り出し、使用してしまったら、次の隣接横列または縦列の対に進む。
【００２８】
本発明を有利に使用しうる様式を説明する目的で本発明の特定のタイトレーション／コンプライアンスパックについて以上説明したが、本発明はそれに限定されないと理解すべきである。すなわち、本発明は、説明した要素を適切に含み得、該要素から成り得、または該要素から実質的に成り得る。更に、本書において例示的に開示した発明は、本書において特に開示されていない任意の要素の不存在下に適切に実施しうる。したがって、当業者が考えうる変更、変形または同等のアレンジはいずれも、特許請求の範囲に規定される本発明の範囲に含まれるものと解釈すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】４週間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にする本発明のタイトレーションパッケージの図。
【図２】図１と同様の、８週間にわたり薬物用量を変更する投与計画のコンプライアンスを可能にするタイトレーションパッケージの図。
【図３】図２のタイトレーションパッケージと同様であるが、曜日と連続週の配置を変更したタイトレーションパッケージの図。
【符号の説明】
【００３０】
１０、６０、１００：タイトレーションパッケージ；  １２、６２：基材；  １８、６６：受器の並び；  ２０、６８：受器；  ２４、２６、２８、３０、７２、７４、７６、７８：錠剤のセット；  ３４、３６、３８、４０、８２：錠剤；  ４４：縦列；  ４６：横列；  ５０、５２：表示。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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