(57)【要約】【課題】骨アンカーアセンブリを椎骨のような骨に係合させるのを容易にする骨アンカーアセンブリおよび骨アンカーアセンブリの骨への係合方法を提供する。【解決手段】骨アンカーアセンブリ１０は、近位のヘッド部および骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカー１４と、骨アンカーに結合される脊椎固定要素１２を受容するための受容部材４０と、を含んでいてよい。受容部材は、第１のボア軸４６を画定する第１のボア４４を有する第１の端部４２と、第１のボアと連通した凹部４８と、骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボア５２を有する第２の端部５０と、を有していてよい。第２のボアは、第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定５４してよく、かつ、骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口６０と、第１の開口と反対側の第２の開口６４と、を有していてよい。第２の開口は、骨アンカーアセンブリを組み立てる間、骨アンカーのヘッド部を通過させるための寸法を有していてよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有し、前記第２の開口部が、前記骨アンカーアセンブリを組み立てる間に前記骨アンカーの前記ヘッド部を通過させる寸法を有する、第２の端部と、
を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素と前記骨アンカーの前記ヘッド部との間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記圧縮部材が、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記圧縮部材が、前記骨アンカーを前記第２の開口部を通して配置するのを容易にするための弓形の切り欠き部を含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記シャフトが、前記シャフトの少なくとも一部に沿った雄ねじを含み、
前記雄ねじが、大径を有し、
前記第１のボアの直径が、前記雄ねじの前記大径より小さい、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して４０度から７０度までの角度で配置されている、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
脊椎固定要素が、脊椎ロッドを含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口部に設けられたほぼ半球形の形状のシート部に係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
請求項９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部が、前記受容部材の前記第２の端部の外径より小さい外径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記シャフト径より小さい直径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の端部が、第１の平面を画定し、前記第２の端部が、第２の平面を画定し、前記第１の平面および前記第２の平面が互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１５】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定し、かつ、第１の平面を画定する近位の開口部を有する、第１のボア、を備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有し、前記第１の開口部が、前記第１の平面と交わる第２の平面を画定し、前記第２の開口部が、前記骨アンカーアセンブリを組み立てる間に前記骨アンカーの前記ヘッド部を通過させる寸法を有する、第２の端部と、
を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素と前記骨アンカーの前記ヘッド部との間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記圧縮部材が、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記圧縮部材が、前記骨アンカーを前記第２の開口部を通して配置するのを容易にするための弓形の切り欠き部を含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記シャフト径より小さい直径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１９】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部を有し、前記第１の開口部が、ほぼ長楕円形の形状を有し、前記第１のボア軸および前記第２のボア軸によって交差されている、第２の端部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、第２の弓形端部からある間隔だけ離れて配置された第１の弓形端部を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第２の端部の曲率半径と異なる曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２２】
請求項２０に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第１のボア軸の近くの中心を有し、
前記第２の弓形端部が、前記第２のボア軸の近くの中心を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２３】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記シャフト径より大きい曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２４】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、ほぼ楕円形の形状を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２５】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記第２のボア軸に関して非対称的に調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２６】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトは、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定し、かつ、第１の平面を画定する近位の開口部を有する、第１のボア、を備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、第２の平面を画定すると共に前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部を有し、前記第２の平面が前記第１の平面と交わり、前記第１の開口部が、ほぼ長楕円形の形状を有し、かつ、前記第１のボア軸および前記第２のボア軸によって交差されている、第２の端部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２７】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトは、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、を具備し、
前記受容部材は、
第１の端部、第２の端部、および、前記第１の端部および前記第２の端部の間に延在するボア軸を画定するボアと、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が、凹部軸を画定し、かつ、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有し、前記凹部軸が、前記ボア軸に対して垂直以外の角度で配置されている、凹部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２８】
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーが、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、
受容部材と
を具備し、
前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアと連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部と反対側の第２の開口部、を有する、第２の端部と、
を有する、
骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーと係合させるために、前記第２のボアの前記第２の開口部に器具を挿入する過程と、
を具備する、患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法において、
前記器具が、骨アンカードライバーである、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、
前記骨アンカーアセンブリを前記骨に固定するために、前記骨アンカードライバーを回転させる過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３１】
請求項２８に記載の方法において、
前記骨に孔を穿孔し、前記器具を用いて前記孔内に前記骨アンカーの前記シャフトを配置する過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３２】
請求項２８に記載の方法において、
脊椎固定要素を前記骨アンカーアセンブリに固定する過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３３】
請求項２８に記載の方法において、
前記骨アンカーが、椎骨に係合する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３４】
請求項２８に記載の方法において、
前記骨アンカーが、２つ以上の隣接する椎骨に係合する
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法において、
前記骨アンカーのシャフトが、隣接する２つの椎骨の間の椎間関節を通して配置される、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【請求項３６】
骨アンカーアセンブリの製造方法において、
受容部材を提供する過程であって、前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
第２のボアを有する第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、第１の開口部、および前記第１の開口部と反対側の第２の開口部、を有する、第２の端部と、
を有する、受容部材を提供する過程と、
骨アンカーを前記第２のボアの前記第２の開口部を通して配置する過程と、
を具備する、骨アンカーアセンブリの製造方法。
【請求項３７】
請求項３６に記載の方法において、
前記骨アンカーが、近位のヘッド部、および、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、を有する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【請求項３８】
請求項３６に記載の方法において、
前記シャフトの少なくとも一部を前記第１の開口部を通して配置し、前記ヘッド部を前記第２のボア内に配置する過程をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【請求項３９】
請求項３６に記載の方法において、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【請求項４０】
請求項３６に記載の方法において、
圧縮部材を前記受容部材内に配置し、前記骨アンカーの前記ヘッド部を係合させる過程をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、
前記圧縮部材が、脊椎固定要素と係合するための第１の表面を有する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景技術〕
脊椎固定システムは、隣接する椎骨の間を望ましい関係に整合し、および／または、固定するために、整形外科手術で用いられることがある。そのようなシステムは、典型的には、比較的硬い固定ロッドまたはプレートのような脊椎固定要素を含み、その脊椎固定要素がフック、ボルト、ワイヤ、または、ねじ、などのさまざまなアンカー装置に脊椎固定要素を取り付けることによって、隣接する椎骨に結合される。脊椎固定要素は、目標の植え込み部位の性質に基づいて設計された予め決められた外形を有していてよく、据え付けられた後は、その脊椎固定要素は、望ましい治癒すなわち椎骨の固定が起こるまで、または、より長い期間に亘って、椎骨を望ましい空間的な関係に保つ。
【０００２】
脊椎固定要素は、椎骨の特定の部分に固定される。各椎骨は、形状および寸法が異なるので、さまざまなアンカー装置が、椎骨の特定の部分への係合を容易にするために、開発されてきた。例えば、有茎ねじアセンブリは、有茎骨と係合するように構成された形状および寸法を有する。そのようなねじは、典型的には、椎骨にねじ込まれるように適合されたねじ切りされたシャンク、および、脊椎固定要素受容要素を備えたヘッド部分、を含み、その受容要素は、脊椎ロッドを用いる場合には、通常は、脊椎ロッドを受容するために、ヘッド部分に形成されたＵ字形のスロットの形態である。止めねじ、プラグ、キャップ、または、同様のタイプの閉鎖機構が、ロッドを、有茎ねじのロッド受容部分内で固定するために用いられてよい。使用時には、各ねじのシャンク部分は、椎骨内にねじ込まれ、適正に位置決めされた後は、固定ロッドが、各ねじのロッド受容部分を通って配置されてよく、固定ロッドは、各ねじおよび固定ロッドをしっかりと相互接続するために、キャップまたは同様のタイプの閉鎖機構を緊密に締めることによって、所定の位置に固定される。その他の固定装置は、フック、および、その他のタイプの骨ねじ、も含んでいる。
【０００３】
あるいくつかの手技では、骨アンカーを隣接した椎骨に配置することが困難であり、その理由は、隣接した椎骨が極めて接近していることによって骨アンカー同士の干渉が生ずるからである。例えば、頚椎では、そのような干渉を回避するために、骨アンカーを互いに整合した状態から外れて旋回させる必要があることが多い。
【０００４】
〔発明の概要〕
本明細書には、骨アンカーアセンブリを椎骨のような骨に係合させるのを容易にする骨アンカーアセンブリおよび骨アンカーアセンブリの骨への係合方法が、開示されている。さらに、本明細書には、骨アンカーアセンブリの製造方法が開示されている。
【０００５】
ある例示的な実施の形態では、骨アンカーアセンブリは、近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、を具備することができる。その例示的な実施の形態では、受容部材は、第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、第１のボアと連通した凹部と、骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部と、を有することができる。第２のボアは、第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定してよく、第２のボアは、その中を骨アンカーの少なくとも一部が通って延在する第１の開口部と、第１の開口部の反対側の第２の開口部と、を有していてよい。第２の開口部は、骨アンカーアセンブリを組み立てる間に、骨アンカーのヘッド部を通過させる寸法を有していてよい。
【０００６】
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる例示的な方法は、骨アンカーアセンブリを骨の近くに導入すること、を含むことができる。骨アンカーアセンブリは、近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、受容部材と、を含むことができる。受容部材は、第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、第１のボアと連通した凹部と、骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部と、を有することができる。第２のボアは、上記の例示的な実施の形態では、第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定してよい。第２のボアは、その中を骨アンカーの少なくとも一部が通って延在する第１の開口部と、第１の開口部の反対側の第２の開口部と、を有していてよい。上記の例示的な方法は、骨アンカーを係合させるために器具を第２のボアの第２の開口部に挿入することを含んでいてよい。
【０００７】
骨アンカーアセンブリの例示的な製造方法は、第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、第１のボアと連通した凹部と、第２のボア軸を画定する第２のボアを備えた第２の端部と、を有する受容部材を提供することを含んでいてよい。その例示的な実施の形態では、第２のボア軸は、第１のボア軸と交わることができる。第２のボアは、上記の例示的な実施の形態では、第１の開口部、および、第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有していてよい。その例示的な製造方法は、骨アンカーを第２の開口部を通して第２のボア内に配置することを含んでいてよい。
【０００８】
本明細書に開示された骨アンカーアセンブリおよび方法の上記のおよびその他の特徴および利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、より十分に理解されるはずであり、添付の図面中では、類似の参照符号が種々の図面全体を通して類似の要素を示している。図面は、本明細書に開示された器具の原理を例示していて、しかし、正確な縮尺で示したものではなく、相対的な寸法を示している。
【０００９】
〔発明の詳細な説明〕
いくつかの例示的な実施の形態が、本明細書に開示されている骨アンカーアセンブリの構造、機能、製造、および、使用の原理を全体的に理解するために、これから記載される。これらの実施の形態の一つまたはいくつかの例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に記載され添付の図面に示された骨アンカーアセンブリが、非限定的な例示的実施の形態であること、および、本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されていること、を理解するであろう。ある例示的な実施の形態に関連して示されまたは記載された特徴は、その他の実施の形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような変形および変更は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
【００１０】
冠詞「ひとつの（「ａ」および「ａｎ」）」は、本明細書では、その冠詞の文法上の目的語の一つを、または、一つより多く（すなわち、少なくとも一つ）を意味して用いられる。例えば、「一つの要素（an element）」は、一つの要素、または、一つより多くの要素、を意味する。
【００１１】
本明細書で任意のコンポーネントまたは構造に対して用いられている用語「遠位の（distal）」は、骨アンカーが適用される骨表面に、相対的に、近い位置または配置、を大まかに言って、意味する。逆に、本明細書で任意のコンポーネントまたは構造に対して用いられている用語「近位の（proximal）」は、骨アンカーが適用される骨表面に、相対的に、遠い位置または配置、を大まかに言って、意味する。
【００１２】
用語「含む（comprise）」、「含む（include）」、および、「有する（have）」、および、それらの派生形は、包括的な、範囲を設定しない用語として、相互に交換可能に、本明細書では用いられる。例えば、「含む（comprising）」、「含む（including）」、および、「有する（having）」を用いることは、含まれる（comprised）、有される（had）、および、含まれる（included）どのような要素も、その動詞を含む節の主語によって包含される唯一の要素ではないことを意味する。
【００１３】
図１から図５は、例示的な脊椎固定要素である脊椎ロッド１２に結合された骨アンカーアセンブリ１０の例示的な実施の形態を示している。例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、一つまたは複数の脊椎固定要素を骨に係合させるために用いられてよい。例えば、骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎プレート、ロッド、および／または、ケーブルを、脊椎の椎骨に固定するために用いられてよい。以下に記載される例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、主に脊椎の用途で用いるために設計されているが、当業者は、その例示的な骨アンカーアセンブリ１０の構造、特徴、および、原理が、以下のその他の例示的な実施の形態と同様に、任意のタイプの整形外科用移植片を任意のタイプの骨または組織に結合するために用いられてもよいことを、適切に評価するであろう。本明細書に記載された骨固定アンカーアセンブリ１０の非限定的な応用例には、長骨の骨折の固定／安定化、小骨の安定化、腰椎および胸椎の安定化／固定（fusion）、頚椎の圧迫（compression）／固定（fixation）、および、頭蓋骨骨折の再建プレート法、などがある。
【００１４】
図示された例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、近位のヘッド部１６と、骨に係合するように構成された遠位のシャフト１８と、を備えた骨アンカー１４を含んでいてよい。骨アンカー１４の遠位のシャフト１８は、シャフト径２０および長手方向の軸２２を含んでいる。遠位のシャフト１８は、骨アンカー１４が骨に掴み係合（gripping engagement）するのを容易にするために一つまたは複数の骨係合機構を含んでいてよい。図示された例示的な実施の形態では、例えば、遠位のシャフト１８が雄ねじ２４を含んでいる。雄ねじ２４は、シャフト１８の少なくとも一部に沿って延在していてよい。例えば、図示された例示的な実施の形態では、雄ねじ２４は、シャフト１８の遠位の先端２６から骨アンカー１４のヘッド部１６近くまで延在している。当業者は、例えば、一つまたは複数の環状リッジ、多条ねじ、二条ねじ（dual lead threads）、可変ピッチねじ、不等ピッチねじ、および／または、任意のその他の従来の骨係合機構などの、雄ねじ２４以外の骨係合機構が用いられてもよいことを、適正に評価するであろう。図示された例示的な実施の形態では、シャフト１８のシャフト径２０は、雄ねじ２４の大径によって画定されていてよい。
【００１５】
例示的な骨アンカー１４の近位のヘッド部１６は、以下に記載されるように、骨アンカーアセンブリ１０の受容部材４０に対して骨アンカー１４を調節するのを容易にするように構成されていてよい。例えば、ヘッド部１６は、骨アンカー１４が受容部材４０に対して旋回できるようにするために、ほぼ球形の形状を有していてよい。図示された例示的な実施の形態では、例えば、ヘッド部１６は、先端を切り取った球体の形状を有していて、この球体はほぼ平坦な近位の表面３０と、ほぼ半球形の遠位の表面３２と、を含んでいる。骨アンカーのヘッド部１６は、表面模様付け、ローレット切り、および／または、リッジ、を有していてよい。ヘッド部１６は、異なる直径の一つまたは複数の球形部分からなっていてもよい。各部分の中心は、同じ点に位置していても位置していなくてもよい。
【００１６】
図６から図１０を参照すると、例示的な骨アンカーアセンブリ１０の受容部材４０は、第１のボア軸４６を画定する第１のボア４４を備えた近位の第１の端部４２と、第１のボア４４と連通した凹部４８と、第２のボア５２を備えた遠位の第２の端部５０と、を含んでいる。その例示的な実施の形態では、第２のボア５２は、以下により詳しく記載されるように、第１のボア軸４６と交わる第２のボア軸５４を画定している。
【００１７】
受容部材４０は、いくつかの例示的な実施の形態では、脊椎固定要素を受容し、その脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリと結合するように構成されていてよい。その例示的な実施の形態では、例えば、受容部材４０の凹部４８が、図１から図３に示されているように、脊椎ロッド１２を受容するための寸法および形状を有していてよい。例えば、受容部材４０は、凹部４８によって隔てられた２つの脚部５６Ａ，５６Ｂによって画定されたほぼＵ字形の断面を有している。各脚部５６Ａ，５６Ｂは、受容部材４０の第１の端部４２のところで自由端になっている。例示的な脊椎ロッド１２は、脊椎ロッド１２および凹部４８を整合させて、脊椎ロッド１２を第１のボア４４を通して凹部４８内に前進させることによって、凹部４８内に配置されてよい。受容部材４０の凹部４８の構成は、使用される脊椎固定要素のタイプ、寸法、および、形状を収容するために変更されてよい。別のいくつかの例示的な実施の形態では、例示的な脊椎ロッド１４、または、その他の脊椎固定要素が、例えば、バンドクランプ、仙骨エクステンダー、または、外側オフセットコネクター、のようなオフセット結合機構によるなどして、凹部４８の代わりに、別の結合機構によって、骨アンカーアセンブリに結合されてよい。
【００１８】
受容部材４０は、脊椎固定要素を骨アンカーに結合してよい。上記例示的な実施の形態では、第２のボア５２は、上記の例示的な骨アンカー１４のような骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在することのできる第１の開口部６０を有していてよい。例えば、例示的な骨アンカー１４のシャフト１８は、図３および図４に示されているように、第１の開口部６０を通って延在していてよい。第１の開口部６０は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するための寸法および形状を有していてよい。例えば、第１の開口部６０は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するためのシート部６２を画定してもよく、そのシート部６２が骨アンカー１４を受容部材４０に対して旋回できるようにしている。いくつかの例示的な実施の形態では、シート部６２は、骨アンカー１４が受容部材に対して旋回できるようにするためにほぼ球形の形状を有していてよい。上記例示的な実施の形態では、シート部６２は、ほぼ半球形の形状を有してよく、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６の遠位の表面３２と相似の曲率を有していてよい。別の例示的な実施の形態では、シート部６２は、骨アンカーのヘッド部を受容部材に対して調節できるようにする先細りの形状またはその他の任意の形状を有していてよい。上記例示的な実施の形態では、骨アンカーアセンブリ１０は、骨アンカー１４が受容部材４０に対して一つまたは複数の角度で旋回しうるので、多軸骨アンカーアセンブリである。より詳しく言うと、骨アンカーア１４は、骨アンカー１４の長手方向の軸２２が第２のボア軸５４に対して０度から９０度の角度をなすように、調節されてよい。別の例示的な実施の形態では、シート部６２は、スナップリングのような、受容部材内に嵌め込まれる別個のコンポーネントによって提供されてよい。
【００１９】
当業者は、本明細書に開示されている骨アンカーアセンブリが例示的な骨ねじ１４に限定されないことを、適切に評価するであろう。別の例示的な実施の形態では、例えば、骨ねじが受容部材に対して固定されている単軸骨ねじ、または、多軸または単軸フックまたはボルト、などを含むその他の骨アンカーが用いられてよい。
【００２０】
上記の例示的な実施の形態では、受容部材４０の第２のボア５２は、第１の開口部６０と反対側の第２の開口部６４を有していてよい。第２の開口部６４は、骨アンカーを受容部材に結合するのを容易にする、および／または、骨アンカーが受容部材４０に結合された後に骨アンカーに器具を導入するのを容易にする、寸法を有していてよい。例えば、第２の開口部６４は、骨アンカーアセンブリを組み立てる間に、骨アンカーのヘッド部を通過させる寸法を有していてよい。上記の例示的な実施の形態では、第２の開口部６４は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６の直径３５よりも大きい大きさ６６、例えば、直径を有していてよい。いくつかの例示的な実施の形態では、第２の開口部６４は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６の直径３５以下の大きさ６６を有していてよい。そのような実施の形態では、骨アンカーは、骨アンカーのヘッド部を、第１の開口部６０を通して挿入することによって、受容部材４０に組み付けられてよく、例えば、スナップリングのような維持部材が、シート部６２を提供するために用いられてよい。第２の開口部６４は、骨アンカーと係合するために選択された一つまたは複数の器具の大きさよりも大きい大きさ６６、例えば、直径を有していてよい。
【００２１】
第２のボア軸５４は、骨アンカーに対して好ましい角度で配置されるようにするために、第１のボア軸４６に対してある角度で配置されていてよい。例えば、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約０度から約９０度のまでの角度Ｘで配置されてよい。脊椎の頚椎部分で用いるために設計された骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約４０度から約７０度までの角度Ｘで配置されてよく、好ましい実施の形態では、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して、約５５度の角度Ｘで配置されてよい。
【００２２】
図示された例示的な実施の形態では、第１の端部４２は、第１の平面７２を画定する近位の表面７０を有し、第２の端部５０は、第２の平面７６を画定する遠位の表面７４を有する。第１の平面７２は、第２の平面７６が第１の平面７２に対して角度Ｙで配置されるように、上記例示的な実施の形態では、第２の平面７６と交わっている。上記例示的な実施の形態では、角度Ｙは、角度Ｘとほぼ等しくてよい。別の実施の形態では、角度Ｙは、角度Ｘと異なっていてよい。
【００２３】
上述したように、第２の開口部６４は、骨アンカーを受容部材４０に結合するのを容易にするために、および／または、骨アンカーおよび受容部材を組み立てた後に骨アンカーに器具を導入するのを容易にするために、用いられてよい。あるいくつかの例示的な実施の形態では、第１のボア４４は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６の直径３５よりも小さい、例えば直径などの大きさ７８を有していてよい。第１のボア４４の大きさ７８は、骨アンカー１４のシャフト径２０よりも小さくてよい。例えば、上記例示的な骨アンカー１４の場合では、第１のボア４４の大きさ７８は、骨アンカー１４のシャフト１８に設けられたねじ山２４の大径より小さくてよい。当業者は、第１のボア４４の大きさ７８は、選択された骨アンカーのいずれかの部分または全ての部分の大きさより大きいか、大きさと等しいか、または、大きさより小さくてよいことを、適正に評価するであろう。
【００２４】
その中を通して骨アンカーが受容部材に組み付けられる第２の開口部６４を設けることによって、第１のボア軸４６と第２のボア軸５４との間の角度Ｘの値が、第２の開口部６４が設けられていない従来の骨アンカーアセンブリと比べて、より大きくされてよい。図５を参照すると、例えば、骨アンカー１４は、骨アンカー１４の長手方向の軸２２が第２のボア軸５４と同軸になっている中間位置に関して対称的に角度Ｗだけ調節されてよい。例えば、骨アンカー１４は、第１のボア軸４６に向かって角度Ｗ／２だけ調節されてよく、また、第１のボア軸４６から離れて角度Ｗ／２だけ調節されてよい。上記例示的な実施の形態では、角度Ｘは、角度Ｗ／２以上であってよい。
【００２５】
骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎固定要素と骨アンカーとの間で受容部材４０内に配置できる圧縮部材８０を必要な場合に含んでいてよい。図２および図３に示されているように、圧縮部材８０は、脊椎ロッド１２と例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６との間で第１のボア４４および凹部４８内に配置されていてよい。上記例示的な実施の形態では、圧縮部材８０は、脊椎固定要素と係合するための近位の第１の表面８２と、骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するための反対側の遠位の第２の表面８４と、を有していてよい。
【００２６】
図１１Ａ、図１１Ｂ、および、図１２を参照すると、圧縮部材８０の例示的な実施の形態は、円形の断面、または、好ましくは受容部材４０の第１のボア４４の断面と相似のその他の断面を備えたほぼ円盤の形状を有していてよい。圧縮部材８０の第１の表面８２は、脊椎固定要素を配置するように構成されていてよい。上記例示的な実施の形態では、第１の表面８２は、上記例示的な脊椎ロッド１４の曲率と類似した曲率を備えたほぼ弓形の断面を有している。第２の表面８４は、骨アンカーのヘッド部と係合するように構成されていてよい。例えば、第２の表面８４は、骨アンカーのヘッド部と係合するように、ほぼ球形の形状または先細りの形状を有していてよい。例示的な実施の形態では、第２の表面８４は、半球形の形状を有していてよく、骨アンカー１４のヘッド部１６の曲率と類似した曲率を有していてよい。圧縮部材８０は、器具または骨アンカーのコンポーネントを第２のボア５２を通して配置するのを容易にする切り欠き部８６を有していてよい。切り欠き部は、ほぼ弓形の形状を有していてよく、上記例示的な圧縮部材８０の第１の表面８２と第２の表面８４との間に広がっていてよい。
【００２７】
上記例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリに保持する閉鎖機構９０を含んでいてよい。図１から図３を参照すると、閉鎖機構９０は、例示的な脊椎ロッド１２を受容部材４０の凹部４８内に保持する。閉鎖機構９０は、受容部材４０の第１の端部４２に係合してよく、別の実施の形態では、受容部材４０の別の部分に係合してよい。例示的な閉鎖機構９０は、受容部材４０の第１の端部４２の外側面に係合する外側キャップである。例えば、閉鎖機構９０は、受容部材４０の第１の端部４２に設けられた雄ねじ９４と噛合う雌ねじ９２を有していてよい。閉鎖機構９０が遠位の向きに進んで脊椎ロッド１２と係合すると、脊椎ロッド１２が受容部材４０の凹部４８内に保持される。例示的な骨アンカー１０のように、圧縮部材８０を用いている実施の形態では、閉鎖機構９０が遠位の向きに進んで脊椎ロッド１２と係合すると、脊椎ロッド１２が圧縮部材８０に配置される。脊椎ロッド１２の遠位の向きの前進は、図示された例示的な実施の形態の場合には、脊椎ロッド１２が骨アンカー１４のヘッド部１６に係合することによって、または、圧縮部材８０が骨アンカーのヘッド部１６に係合することによって、さらに骨アンカー１４を受容部材４０に対して固定してもよい。
【００２８】
当業者は、別のタイプの閉鎖機構が用いられてもよいことを、適正に評価するであろう。例えば、受容部材４０の第１のボア４４内に配置可能な内側閉鎖機構が用いられてもよい。例えば、図１３および図１４は、雄ねじを備えた内側閉鎖機構１０２によって係合するための雌ねじ１０４を備えた骨アンカーアセンブリ１００の例示的な実施の形態を示している。別のいくつかの実施の形態では、閉鎖機構は、外側および内側閉鎖機構、非ねじツイスト・イン・キャップ、および／または、任意のその他の通常の閉鎖機構、を含んでいてよい。
【００２９】
図１５および図１６は、骨アンカーアセンブリ１５０の例示的な実施の形態を示していて、骨アンカーアセンブリ１５０では、受容部材１６０は、受容部材１６０の遠位の第２の端部１６８の大きさ１６６より小さい、例えば直径などの大きさ１６４を有する近位の第１の端部１６２を有している。第１の端部１６２の大きさ１６４が小さくなっていることによって、隣接する椎骨に配置された骨アンカーアセンブリ、または、別の方法で互いに接近して植え込まれた骨アンカーアセンブリ、の間の干渉が最小にされる。
【００３０】
骨アンカーアセンブリのコンポーネントは、例えば、チタンおよびステンレス鋼のような金属または金属合金、ポリマー、および／または、セラミックスなどを含む任意の生体適合性の材料から製造されてよい。コンポーネントは、同じ材料または異なる材料で製造されてよい。ある例示的な製造方法では、骨アンカーおよび受容部材は、別々に構成されて、植え込みの前に組み立てられてよい。骨アンカーは、ある例示的な方法では、第２のボア５２の第２の開口部６４を通して骨アンカーを配置することによって、受容部材に結合されてよい。骨アンカーのヘッド部は、骨アンカー１４のシャフト１８が第１の開口部６０を通って延在するように、第１の開口部６０のシート６２に押しつけて配置されてよい。圧縮部材８０は、骨アンカーアセンブリの植え込みの前、または、植え込み後に、骨アンカーのヘッド部と係合するように第１のボア４４を通して配置されてよい。
【００３１】
骨アンカーアセンブリ１０は、任意の通常の手順で植え込まれてよい。骨アンカーアセンブリを脊椎の椎骨に係合させるある例示的な方法では、骨アンカーアセンブリは、開かれた切開部を通して、または、低侵襲手術によって低侵襲的な皮膚の切開部と椎骨との間の経皮的通路を通して、椎骨の近くに導入されてよい。骨アンカードライバーのような器具が、第２のボア５２の第２の開口部６４を通して挿入されてよい。その器具は、骨アンカーのヘッド部と係合してよく、例えば器具の近位の端部を回すことによって、骨アンカーを椎骨に保持するために用いられてよい。その器具は、骨アンカーを、椎骨に予め穿孔された孔内に駆動してよく、または、例えば自動穿孔骨ねじの場合には、その器具は、骨アンカーを回転させて、骨アンカーが前進すると共に骨に孔を開けてよい。手順に応じて、脊椎固定要素は、骨アンカーアセンブリに結合されていてよい。脊椎固定要素は、骨アンカーアセンブリが骨に係合する前、係合している間、係合した後に、骨アンカーアセンブリに結合されてよい。閉鎖機構は、脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリに保持するために用いられてよい。
【００３２】
直視下手術および低侵襲手術のいずれでも、骨アンカードライバーを第２の開口部６４を通して配置することによる骨アンカーを駆動する動作は、脊椎固定要素または閉鎖機構がその中を通して挿入される切開部または経皮的開口部とは別の切開部または経皮的開口部を通して行うことができる。例えば、骨アンカーアセンブリは、一つの切開部または経皮的開口部を通して脊椎の近くに導入されてよく、骨アンカードライバーは、第２の切開部または経皮的開口部を通して導入されて第２の開口部６４を通して骨アンカーに係合してよい。
【００３３】
ある例示的な方法では、骨アンカーアセンブリ用の骨アンカーは、２つ以上の隣接する椎骨と係合してよい。例えば、Ｃ１−Ｃ２トランスアーティキュラー固定（transarticular fixation）では、骨アンカーのシャフトが、Ｃ１椎骨およびＣ２椎骨の椎間関節を通して挿入されてよい。そのような手技は、各椎骨に対して一つの骨アンカーアセンブリが必要ではなくする。
【００３４】
図１７から図２１は、骨アンカーアセンブリ１００の例示的な実施の形態を示していて、そのアセンブリは受容部材１０２を有し、その受容部材１０２は、第１のボア軸１０８を画定する第１のボア１０６を備えた第１の端部１０４と、第１のボア１０６に連通した凹部１１０と、骨アンカー１４の少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボア１１４を備えた第２の端部１１２と、を含んでいる。上述された例示的な骨アンカーアセンブリ１０の場合でのように、凹部１１０は、例えば脊椎ロッドのような脊椎固定要素を受容するための寸法および形状であってよい。上記例示的な実施の形態では、第２のボア１１４は、第１のボア軸１０８と角度Ｘで交わってよい第２のボア軸１１６を画定してよい。第２のボア１１４は、上記例示的な実施の形態では、その中を骨アンカー１４の少なくとも一部が通って延在する第１の開口部１１８を有していてよい。
【００３５】
上記例示的な実施の形態では、第１のボア１０６は、第１の平面１２２を画定する近位の開口部１２０と、例示的な実施の形態では第１のボア１０６の近位の開口部１２０より遠位の側に位置し、第２の平面１２４を画定する、第１の開口部１１８の一部分と、を有する。第１の平面１２２は、上記例示的な実施の形態では、第２の平面１２４が第１の平面１２２に対して角度Ｙで配置されるように、第２の平面１２４と交わっていてよい。上記例示的な実施の形態では、角度Ｙは、角度Ｘとほぼ等しくてよい。別の例示的な実施の形態では、角度Ｙは、角度Ｘと異なっていてよい。
【００３６】
上記例示的な実施の形態では、第１の開口部１１８は、例示的な骨アンカー１４のシャフト１８のような、骨アンカーの一部が、骨アンカーアセンブリ１００を組み立てる間に、その中を通って挿入されるように構成されている。例えば、第１の開口部１１８は、図示された例示的な実施の形態でのように、ほぼ長楕円形の形状であり、図２０および図２１に示されているように、第１のボア軸１０８および第２のボア軸１１６にわって交差されていてよい。上記例示的な実施の形態では、第１の開口部１１８は、第２の弓形端部１２８から間隔Ｅだけ離れた第１の弓形端部１２６を有していてよい。第１の弓形端部１２６と第２の弓形端部１２８との間の間隔Ｅは、第１のボア軸１０８および第２のボア軸１１６が第１の開口部１１８と交わるように、選択されてよい。第１の弓形端部１２６は、第１のボア軸１０８の近くの中心ＣＰ1 を有していてよく、第２の弓形端部は、第２のボア軸１１６の近くの中心ＣＰ2 を有していてよい。上記例示的な実施の形態のような、いくつかの例示的な実施の形態では、第１の弓形端部１２６は、第１のボア軸１０８が交わる中心ＣＰ1 を有し、第２の弓形端部は、第２のボア軸１１６が交わる中心ＣＰ2 を有していてよい。
【００３７】
第１の弓形端部１２６は、第２の弓形端部１２８の第２の曲率半径１３２と異なる第１の曲率半径１３０を有していてよい。例えば、第１の曲率半径１３０は、図示された例示的な実施の形態の場合でのように、第２の曲率半径１３２より小さくてよい。第１の曲率半径１３０は、組み立ての間に骨アンカーを受容部材１０２に挿入するのを容易にするように、骨アンカーのシャフト径より大きくてよい。第１のボア１０６は、シャフトが第１の開口部１１８を通過するのを容易にするために、骨アンカーのシャフトに設けられたねじ山と噛合うための第１の開口部１１８の近くの雌ねじを含んでいてよい。ねじ山は、第１の弓形端部１２６まで伸びていて、第１の弓形端部１２６が骨アンカーのシャフトの直径より小さい曲率半径を有することができるようにしていてよい。
【００３８】
別の例示的な実施の形態では、第１の弓形端部１２６は、第２の弓形端部１２８の曲率半径１３２とほぼ等しい曲率半径１３０を有していてよい。そのような実施の形態では、第１の開口部１１８は、ほぼ楕円形の形状を有していてよい。
【００３９】
ある例示的な製造方法では、例示的な骨アンカー１４のような骨アンカーは、第１のボア１０６を通して受容部材１０２内に挿入されてよい。挿入の間、骨アンカーの長手方向の軸は、第１のボア軸１０８と整合させられてよい。骨アンカーの少なくとも一部、例えば、骨アンカーのシャフトは、第２のボア１１４の第１の開口部１１８を通して進められてよい。前進の間、骨アンカーの長手方向の軸は、第１のボア軸１０８と整合したままに留まっていてよい。骨アンカーのヘッド部は、次に、第１の開口部１１８によって提供されたシートに押しつけて配置されてよい。
【００４０】
多軸の実施の形態では、図示された例示的な実施の形態でのように、骨アンカー１４は、受容部材１０２に対して調節可能であってよい。例えば、骨アンカー１４は、中間位置から調節されてよく、その中間位置では、骨アンカー１４の長手方向の軸が図１７の矢印Ｎで示されているように、第２のボア軸１１６と同軸になっている。第１の開口部１１８の寸法および形状は、骨アンカーの調節の範囲を画定してよい。例えば、骨アンカー１４は、角度Ａ’だけ第１の弓形端部１２６に向けてオフセット位置まで調節されてよく、そのオフセット位置では、骨アンカー１４の長手方向の軸が図１７の矢印Ｍで示されているように、第１のボア軸１０８と同軸になっている。骨アンカー１４は、図１７の矢印Ｐで示されているように、角度Ｂ’だけ第２の弓形端部１２８に向けて調節されてよい。いくつかの例示的な実施の形態では、上記の骨アンカーアセンブリ１０のように、角度Ａ’および角度Ｂ’は、ほぼ等しくてよい。別のいくつかの実施の形態では、骨アンカーアセンブリ１００のように、角度Ａ’および角度Ｂ’は、互いに異なっていてよく、その場合には、骨アンカーは、第２のボア軸に関して非対称的に調節可能である。例えば、骨アンカーアセンブリ１００の場合でのように、Ａ’はＢ’より大きくてよい。
【００４１】
骨アンカーアセンブリ２００の別の例示的な実施の形態が、図２２から図２４に示されている。その例示的な骨アンカーアセンブリ２００の受容部材２４０は、第１のボア軸２４６を画定する第１のボア２４４を備えた近位の第１の端部２４２と、第１のボア２４４と連通した凹部２４８と、第２のボア２５２を備えた遠位の第２の端部２５０と、を含んでいる。その例示的な実施の形態では、第２のボア２５２は、第１のボア軸２４６から間隔Ｏだけずれた第２のボア軸２５４を画定している。そのオフセットの間隔Ｏの結果として、第１のボア軸２４６および第２のボア軸２５４は、別々の平面上に位置し、互いに交わることはない。例えば、図２３を参照すると、第１のボア軸２４６は、第１のボア２４４のほぼ中心点ＣＰ1 を通り、第１の平面Ｐ1 上に位置している。第２のボア軸２５４は、第２のボア２５２のほぼ中心点を通り、第２の平面Ｐ2 上に位置していて、第２の平面Ｐ2 は第１の平面Ｐ1 からオフセットの間隔Ｏだけずれている。図示された例示的な実施の形態では、第２のボア２５２は、円錐形であってよい。別の例示的な実施の形態では、第２のボアは、円筒形、または、その他の任意の適切な形状であってよい。図示された実施の形態では、第１の平面Ｐ1 および第２の平面Ｐ2 は、両方とも、凹部２４８の軸と平行である。当業者は、第１の平面Ｐ1 および第２の平面Ｐ2 が凹部２４８の軸に対して０度から１８０度までの任意の角度で配置されていてよいことを、適正に評価するであろう。
【００４２】
図２５は、別の例示的な骨アンカーアセンブリ３００を示していて、そのアセンブリ３００は、近位の第１の端部３４２、遠位の第２の端部３５０、および、第１の端部および第２の端部の間に延在するボア３５１、を含む受容部材３４０を有している。この例示的な実施の形態では、受容部材３４０は、例えば脊椎ロッド１２などの固定要素を受容するための寸法および形状を有する凹部３４８を含んでいる。例えば、受容部材３４０は、凹部３４８によって隔てられた脚部３５６Ａ，３５６Ｂによって画定されたほぼＵ字形の断面を有していてよい。例示的な実施の形態では、凹部３４８の軸３４１は、受容部材３４０のボア３５１の軸３５３に対して約０度から約９０度までの角度Ｎで配置されている。脊椎の頚椎部分で用いるために設計された骨アンカーアセンブリでは、凹部の軸３４１は、ボアの軸３５３に対して約１５度から約７０度までの角度Ｎで配置されていてよく、好ましい実施の形態では、凹部の軸３４１は、ボアの軸３５３に対して、約５５度および約１５度の角度Ｎで配置されていてよい。
【００４３】
受容部材３４０の近位の端部３４２は、例えば、止めねじなどの閉鎖機構３９０に設けられた雄ねじ３９２を受容するための雌ねじ３９４を含んでいてよい。例示的な実施の形態では、受容部材３４０の雌ねじ３９４の軸は、ボアの軸３５３にほぼ平行に配置されていてよい。そのような実施の形態では、閉鎖機構３９０は、ボアの軸３５３と平行な向きでロッド１２に接触する状態へ進められる。さらに、そのような実施の形態では、閉鎖機構３９０は、ボアの軸３５３と平行な角度でかつロッド１２の長手方向の軸と垂直でない角度で進められる。
【００４４】
上記の例示的な実施の形態では、受容部材３４０の第１の端部３４２は、第１の平面３７２を画定し、第２の端部３５０は、第１の平面３７２とほぼ平行に配置された第２の平面３７４を画定する。凹部の軸は、上記の例示的な実施の形態では、第１の平面３７２および第２の平面３７４と交わる。雌ねじ３９４の軸は、遠位の第２の平面３７４にほぼ垂直で、それによって、骨アンカードライバーが雌ねじと噛合い、骨アンカーアセンブリ３００にしっかりと固定され、それによって、骨アンカーアセンブリの挿入が容易にされる。骨アンカーアセンブリ３００が骨の中に進むと、第２の平面３７４が回転の軸と垂直である特性によって、骨アンカーアセンブリ３００が、その解剖学的構造との干渉を最小にしながら挿入できるようになる。
【００４５】
本発明の骨アンカーアセンブリおよび方法が、本発明の例示的な実施の形態を参照して具体的に示され記載されたが、当業者は、さまざまな変更が、本発明の真髄および範囲から逸脱することなく、本明細書の形態および細部に行われることを、理解するはずである。当業者は、日常的な範囲を越えない経験を用いることで、本明細書に具体的に記載された例示的な実施の形態の多くの等価物に気づく、または多くの等価物を確かめることができるであろう。そのような等価物は、本発明の範囲および添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
【００４６】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有し、前記第２の開口部が、前記骨アンカーアセンブリを組み立てる間に前記骨アンカーの前記ヘッド部を通過させる寸法を有する、第２の端部と、
を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素と前記骨アンカーの前記ヘッド部との間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記圧縮部材が、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
（３）前記実施態様（２）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記圧縮部材が、前記骨アンカーを前記第２の開口部を通して配置するのを容易にするための弓形の切り欠き部を含む、
骨アンカーアセンブリ。
（４）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記シャフトが、前記シャフトの少なくとも一部に沿った雄ねじを含み、
前記雄ねじが、大径を有し、
前記第１のボアの直径が、前記雄ねじの前記大径より小さい、
骨アンカーアセンブリ。
（５）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して４０度から７０度までの角度で配置されている、
骨アンカーアセンブリ。
【００４７】
（６）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
脊椎固定要素が、脊椎ロッドを含む、
骨アンカーアセンブリ。
（７）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口部に設けられたほぼ半球形の形状のシート部に係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、
骨アンカーアセンブリ。
（８）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
（９）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
（１０）前記実施態様（９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、
骨アンカーアセンブリ。
【００４８】
（１１）前記実施態様（９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、
骨アンカーアセンブリ。
（１２）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部が、前記受容部材の前記第２の端部の外径より小さい外径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（１３）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記シャフト径より小さい直径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（１４）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の端部が、第１の平面を画定し、前記第２の端部が、第２の平面を画定し、前記第１の平面および前記第２の平面が互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
（１５）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定し、かつ、第１の平面を画定する近位の開口部を有する、第１のボア、を備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有し、前記第１の開口部が、前記第１の平面と交わる第２の平面を画定し、前記第２の開口部が、前記骨アンカーアセンブリを組み立てる間に前記骨アンカーの前記ヘッド部を通過させる寸法を有する、第２の端部と、
を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【００４９】
（１６）前記実施態様（１５）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素と前記骨アンカーの前記ヘッド部との間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記圧縮部材が、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
（１７）前記実施態様（１６）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記圧縮部材が、前記骨アンカーを前記第２の開口部を通して配置するのを容易にするための弓形の切り欠き部を含む、
骨アンカーアセンブリ。
（１８）前記実施態様（１５）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記シャフト径より小さい直径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（１９）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部を有し、前記第１の開口部が、ほぼ長楕円形の形状を有し、前記第１のボア軸および前記第２のボア軸によって交差されている、第２の端部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２０）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口が、第２の弓形端部からある間隔だけ離れて配置された第１の弓形端部を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【００５０】
（２１）前記実施態様（２０）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第２の端部の曲率半径と異なる曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２２）前記実施態様（２０）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第１のボア軸の近くの中心を有し、
前記第２の弓形端部が、前記第２のボア軸の近くの中心を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２３）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記シャフト径より大きい曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２４）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、ほぼ楕円形の形状を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２５）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリであって、
前記骨アンカーが、前記第２のボア軸に関して非対称的に調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
【００５１】
（２６）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトは、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定し、かつ、第１の平面を画定する近位の開口部を有する、第１のボア、を備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、第２の平面を画定すると共に前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部を有し、前記第２の平面が前記第１の平面と交わり、前記第１の開口部が、ほぼ長楕円形の形状を有し、かつ、前記第１のボア軸および前記第２のボア軸によって交差されている、第２の端部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２７）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトは、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、を具備し、
前記受容部材は、
第１の端部、第２の端部、および、前記第１の端部および前記第２の端部の間に延在するボア軸を画定するボアと、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が、凹部軸を画定し、かつ、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有し、前記凹部軸が、前記ボア軸に対して垂直以外の角度で配置されている、凹部と、を有する、
骨アンカーアセンブリ。
（２８）患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーが、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、
受容部材と、
を具備し、
前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアと連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部と反対側の第２の開口部、を有する、第２の端部と、
を有する、
骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーと係合させるために、前記第２のボアの前記第２の開口に器具を挿入する過程と、
を具備する、患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（２９）前記実施態様（２８）に記載の方法において、
前記器具が、骨アンカードライバーである、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（３０）前記実施態様（２９）に記載の方法において、
前記骨アンカーアセンブリを前記骨に固定するために、前記骨アンカードライバーを回転させる過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【００５２】
（３１）前記実施態様（２８）に記載の方法において、
前記骨に孔を穿孔し、前記器具を用いて前記孔内に前記骨アンカーの前記シャフトを配置する過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（３２）前記実施態様（２８）に記載の方法において、
脊椎固定要素を前記骨アンカーアセンブリに固定する過程をさらに具備する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（３３）前記実施態様（２８）に記載の方法において、
前記骨アンカーが、椎骨に係合する、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（３４）前記実施態様（２８）に記載の方法において、
前記骨アンカーが、２つ以上の隣接する椎骨に係合する
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
（３５）前記実施態様（３４）に記載の方法において、
前記骨アンカーのシャフトが、隣接する２つの椎骨の間の椎間関節を通して配置される、
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法。
【００５３】
（３６）骨アンカーアセンブリの製造方法において、
受容部材を提供する過程であって、前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
第２のボアを有する第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、第１の開口部、および前記第１の開口部と反対側の第２の開口部、を有する、第２の端部と、
を有する、受容部材を提供する過程と、
骨アンカーを前記第２のボアの前記第２の開口を通して配置する過程と、
を具備する、骨アンカーアセンブリの製造方法。
（３７）前記実施態様（３６）に記載の方法において、
前記骨アンカーが、近位のヘッド部、および、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、を有する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
（３８）前記実施態様（３６）に記載の方法において、
前記シャフトの少なくとも一部を前記第１の開口部を通して配置し、前記ヘッド部を前記第２のボア内に配置する過程をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
（３９）前記実施態様（３６）に記載の方法において、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
（４０）前記実施態様（３６）に記載の方法において、
圧縮部材を前記受容部材内に配置し、前記骨アンカーの前記ヘッド部を係合させる過程をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【００５４】
（４１）前記実施態様（４０）に記載の方法において、
前記圧縮部材が、脊椎固定要素と係合するための第１の表面を有する、
骨アンカーアセンブリの製造方法。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】骨アンカーアセンブリに結合された脊椎ロッドを示した、骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態の斜視図である。
【図２】図１の骨アンカーアセンブリの上面図である。
【図３】図２の線Ｃ−Ｃに沿った図１の骨アンカーアセンブリの側断面図である。
【図４】図１の骨アンカーアセンブリのコンポーネントの分解組立図である。
【図５】図１の骨アンカーアセンブリのコンポーネントの側断面図である。
【図６Ａ】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の斜視図である。
【図６Ｂ】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の斜視図である。
【図７】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の上面図である。
【図８】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の側面図である。
【図９】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の正面図である。
【図１０】図９の線Ｂ−Ｂに沿った図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の側断面図である。
【図１１Ａ】図１の骨アンカーアセンブリの圧縮部材の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１の骨アンカーアセンブリの圧縮部材の斜視図である。
【図１２】図１の骨アンカーアセンブリの圧縮部材の上面図である。
【図１３】骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態のコンポーネントの分解組立図である。
【図１４】図１３の骨アンカーアセンブリのコンポーネントの側断面図である。
【図１５】短縮された直径の第１の端部を備えた受容部材を有する骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態の側面図である。
【図１６】図１５の骨アンカーアセンブリの側断面図である。
【図１７】骨アンカーの角度が変化する範囲を示した骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態の側面図である。
【図１８】図１７の骨アンカーアセンブリの後方の斜視図である。
【図１９】図１７の骨アンカーアセンブリの受容部材の斜視図である。
【図２０】受容部材の第２のボアの開口を示した、図１７の骨アンカーアセンブリの受容部材の底面図である。
【図２１】図２０の線Ｈ−Ｈに沿った図１７の骨アンカーアセンブリの受容部材の側断面図である。
【図２２】骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態の側面図である。
【図２３】受容部材の第１のボアのボア軸から変位した受容部材の第２のボアのボア軸を示した、図２２の骨アンカーアセンブリの受容部材の上面図である。
【図２４】図２２の骨アンカーアセンブリの側断面図である。
【図２５】受容部材の角度をなした凹部に配置されたロッドを示した、骨アンカーアセンブリの例示的な実施の形態の側面図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０  骨アンカーアセンブリ
１２  脊椎ロッド
１４  骨アンカー
１６  近位のヘッド部
１８  遠位のシャフト
２０  シャフト径
２２  長手方向の軸
２４  雄ねじ
２６  遠位の先端
３０  近位の表面
３２  遠位の表面
３５  直径
４０  受容部材
４２  近位の第１の端部
４４  第１のボア
４６  第１のボア軸
４８  凹部
５０  遠位の第２の端部
５２  第２のボア
５４  第２のボア軸
５６Ａ，５６Ｂ  脚部
６０  第１の開口
６２  シート部
６４  第２の開口
６６  大きさ
７０  近位の表面
７２  第１の面
７４  遠位の表面
７６  第２の面
７８  大きさ
８０  圧縮部材
８２  第１の表面
８４  第２の表面
８６  切り欠き部
９０  閉鎖部材
９２  雌ねじ
９４  雄ねじ
１００  骨アンカーアセンブリ
１０２  内側閉鎖機構
１０４  雌ねじ
１０６  第１のボア
１０８  第１のボア軸
１１０  凹部
１１２  第２の端部
１１４  第２のボア
１１６  第２のボア軸
１１８  第１の開口
１２０  近位の開口
１２２  第１の平面
１２４  第２の平面
１２６  第１の弓形端部
１２８  第２の弓形端部
１３０  第１の曲率半径
１３２  第２の曲率半径
１５０  骨アンカーアセンブリ
１６０  受容部材
１６２  第１の端部
１６４  大きさ
１６６  大きさ
１６８  第２の端部
２００  骨アンカーアセンブリ
２４０  受容部材
２４２  第１の端部
２４４  第１のボア
２４６  第１のボア軸
２４８  凹部
２５０  第２の端部
２５２  第２のボア
２５４  第２のボア軸
３００  骨アンカーアセンブリ
３４０  受容部材
３４１  軸
３４２  第１の端部
３４８  凹部
３５０  第２の端部
３５１  ボア
３５３  軸
３５６Ａ，３５６Ｂ  脚部
３７２  第１の平面
３７４  第２の平面
３９０  閉鎖機構
３９２  雄ねじ
３９４  雌ねじ
【図１】
2007516811.tif 000003
【図２】
2007516811.tif 000004
【図３】
2007516811.tif 000005
【図４】
2007516811.tif 000006
【図５】
2007516811.tif 000007
【図６Ａ】
2007516811.tif 000008
【図６Ｂ】
2007516811.tif 000009
【図７】
2007516811.tif 000010
【図８】
2007516811.tif 000011
【図９】
2007516811.tif 000012
【図１０】
2007516811.tif 000013
【図１１Ａ】
2007516811.tif 000014
【図１１Ｂ】
2007516811.tif 000015
【図１２】
2007516811.tif 000016
【図１３】
2007516811.tif 000017
【図１４】
2007516811.tif 000018
【図１５】
2007516811.tif 000019
【図１６】
2007516811.tif 000020
【図１７】
2007516811.tif 000021
【図１８】
2007516811.tif 000022
【図１９】
2007516811.tif 000023
【図２０】
2007516811.tif 000024
【図２１】
2007516811.tif 000025
【図２２】
2007516811.tif 000026
【図２３】
2007516811.tif 000027
【図２４】
2007516811.tif 000028
【図２５】
2007516811.tif 000029
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月24日(2006.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径および長手方向の軸を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材と、
を具備し、
前記受容部材は、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の端部と、
前記第１のボアに連通した凹部であって、前記凹部が脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する第２のボアを備えた第２の端部であって、前記第２のボアが、前記第１のボア軸と交わる第２のボア軸を画定し、前記第２のボアが、前記骨アンカーの少なくとも一部がその中を通って延在する第１の開口部、および、前記第１の開口部の反対側の第２の開口部、を有し、前記第２の開口部が、前記骨アンカーアセンブリを組み立てる間に前記骨アンカーの前記ヘッド部を通過させる寸法を有する、第２の端部と、
を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素と前記骨アンカーの前記ヘッド部との間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記圧縮部材が、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記圧縮部材が、前記骨アンカーを前記第２の開口部を通して配置するのを容易にするための弓形の切り欠き部を含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記シャフトが、前記シャフトの少なくとも一部に沿った雄ねじを含み、
前記雄ねじが、大径を有し、
前記第１のボアの直径が、前記雄ねじの前記大径より小さい、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して４０度から７０度までの角度で配置されている、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
脊椎固定要素が、脊椎ロッドを含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口部に設けられたほぼ半球形の形状のシート部に係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構をさらに具備する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
請求項９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の前記第１の端部が、前記受容部材の前記第２の端部の外径より小さい外径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記シャフト径より小さい直径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の端部が、第１の平面を画定し、前記第２の端部が、第２の平面を画定し、前記第１の平面および前記第２の平面が互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、ほぼ長楕円形の形状を有し、前記第１のボア軸および前記第２のボア軸によって交差されている、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、第２の弓形端部からある間隔だけ離れて配置された第１の弓形端部を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第２の端部の曲率半径と異なる曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１６に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記第１のボア軸の近くの中心を有し、
前記第２の弓形端部が、前記第２のボア軸の近くの中心を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の弓形端部が、前記シャフト径より大きい曲率半径を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の開口部が、ほぼ楕円形の形状を有する、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項２１】
請求項１５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記第２のボア軸に関して非対称的に調節可能である、
骨アンカーアセンブリ。
【国際調査報告】
2007516811.tif 000030