(57)【要約】  封印されるべき一方の本体（１００）に第１の貼付部分（１）が貼り付けられ、封印されるべき他方の本体（１０２）に第２の貼付部分（２）が貼り付けられる。これらの貼付部分（１，２）は、該貼付部分に比べて小さな変わり目部分（３）のみによって互いに結合されており、貼付部分（１，２）の間に距離的な分離がもたらされるようにされ、異なる環境下でラベル貼りするときのラベルの長手方向の拡張変化に十分なようになっている。貼付部分（１，２）は好ましくは互いにオフセットし、無限の幅の第１の貼付部分（１）の想像上の直線的拡がりが第２の貼付部分にわずかにオーバーラップするか又は全くオーバーラップしないようにされる。この拡がりは、ラベルの横方向に変わり目部分を越えて延びるものである。これにより、貼付部分（１，２）を貼るとき、先導部分と後部分とが出来る。貼り付け工程の始めでも、終わりでも、封印されるべき本体（１００，１０２）の一方にのみ、一度にラベルされる。すなわち、変化する半径のたての表面が、大きな範囲まで、対応するラベル部分に、同時にではなく、順次に、提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に異なる横断面間の変わり目を封印するためのラベルであって、
第１の貼付部分（１）、および変わり目部分（３）によって第１の貼付部分（１）に結合されている第２の貼付部分（２）を持つ基層、ならびに
前記基層の第１および第２の貼付部分（１、２）の下側に少なくとも部分的に設けられた自己接着性コーティング、
を具備し、前記変わり目部分（３）の表面積は前記貼付部分（１、２）のそれぞれの表面積よりも小さいことを特徴とするラベル。
【請求項２】
前記第１および第２の貼付部分（１、２）が、ラベルが適正に貼付されるとき該貼付部分（１、２）の一方が先導部分として機能しかつ他方の貼付部分（１、２）が後部分として機能するように、該ラベルの横方向に該変わり目部分を超えて伸長しかつ無限の長さを有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的延長が第２の貼付部分（２）と部分的にのみ重なるように、相互にオフセットして配置されている、請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
該ラベルの横方向に変わり目部分（３）を超えて拡張しかつ無限の幅を有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的拡がりが、重なる領域の長さが貼付部分（１、２）の一方の長さの１／３未満であるか若しくはそれに等しいような程度までのみ第２の貼付部分（２）と重なる、請求項２に記載のラベル。
【請求項４】
該ラベルの横方向に変わり目部分（３）を超えて拡張しかつ無限の幅を有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的拡がりが、重なる領域の長さが貼付部分の一方の長さの１／４未満であるか若しくはそれに等しいような程度までのみ第２の貼付部分（２）と重なる、請求項３に記載のラベル。
【請求項５】
該ラベルの横方向に変わり目部分（３）を超えて拡張しかつ無限の幅を有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的拡がりが、重なる領域の長さが貼付部分（１、２）の一方の長さの１／３未満であるか若しくはそれに等しいような程度までのみ第２の貼付部分（２）と重なる、請求項４に記載のラベル。
【請求項６】
第１および第２の貼付部分（１、２）が、該ラベルの横方向に変わり目部分（３）を超えて拡張しかつ無限の幅を有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的拡がりが第２の貼付部分（２）と重ならないように、相互にオフセットして配置されている、請求項５に記載のラベル。
【請求項７】
第１および第２の貼付部分（１、２）が、該ラベルの長手方向に変わり目部分（３）を超えて伸長しかつ無限の長さを有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的伸長が第２の貼付部分（２）と部分的にのみ重なるように、相互にオフセットして配置されている、請求項１乃至６のいずれかに記載のラベル。
【請求項８】
第１および第２の貼付部分（１、２）が、該ラベルの長手方向に変わり目部分（３）を超えて伸長しかつ無限の長さを有する第１の貼付部分（１）の架空の仮想的な直線的伸長が第２の貼付部分（２）と重ならないように、相互に関して斜めに配置されている、請求項７に記載のラベル。
【請求項９】
基層が、変わり目部分（３）の領域中に弱化部分（５）を有することを特徴とする、請求項１乃至８のいずれかに記載のラベル。
【請求項１０】
弱化部分（５）が打抜線（５）の形態で実現されている、請求項９に記載のラベル。
【請求項１１】
変わり目部分（３）がラベルの輪郭の狭まりを形成する、請求項１乃至１０のいずれかに記載のラベル。
【請求項１２】
変わり目部分がラベルの輪郭の収縮（３）を形成する、請求項１１に記載のラベル。
【請求項１３】
印刷された情報を有することを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれかに記載のラベル。
【請求項１４】
前記基層の少なくとも区分が、少なくとも部分的に透明な形態で実現されている、請求項１乃至１３のいずれかに記載のラベル。
【請求項１５】
排出箔構造を特徴とする、請求項１乃至１４のいずれかに記載のラベル。
【請求項１６】
最低１個の分離可能な受け取り区分を特徴とする、請求項１乃至１５のいずれかに記載のラベル。
【請求項１７】
プルタブ（７）を有することを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれかに記載のラベル。
【請求項１８】
変わり目部分（３）と貼付部分（１、２）の一方との間の変わり目に穿孔を有することを特徴とする、請求項１乃至１７のいずれかに記載のラベル。
【請求項１９】
前記基層が少なくとも部分的に熱収縮性箔素材よりなる、請求項１乃至１８のいずれかに記載のラベル。
【請求項２０】
筒状かつ／又は角柱状かつ／又は円錐形の領域をもつ２個の分離可能な本体（１００、１０２）の同軸の配置構造であって、
前記本体（１００、１０２）が、それらの変わり目の領域中で異なる横断面を有し、かつ、
前記変わり目が、ラベルの第１の貼付部分（１）が本体（１００、１０２）の一方（１００）に固定され、かつ、該ラベルの第２の貼付部分（２）が他方の本体（１０２）に固定されるように、請求項１乃至１９のいずれかに記載のラベルで封印されている、ことを特徴とする配置構造。
【請求項２１】
第１の貼付部分（１）が本体（１００、１０２）の一方（１００）の周縁の半分を超えて広がり、また、第２の貼付部分（２）が他方の本体（１０２）の周縁の半分を超えて広がり、そして、変わり目部分（３）が該２個の周縁のより小さいものの１／４未満に広がる、請求項２０に記載の配置構造。
【請求項２２】
ラベルの第１の貼付部分（１）が一方の本体（１００）の表面上に独占的に固定され、かつ、該ラベルの第２の貼付部分（２）が他方の本体（１０２）の表面上に独占的に固定されている、請求項２０乃至２１のいずれかに記載の配置構造。
【請求項２３】
２個の本体（１００、１０２）の直径が、ラベルの変わり目部分（３）の領域中のより小さい直径の最低５％、段階的様式で相互と逸脱している、請求項２０乃至２２のいずれかに記載の配置構造。
【請求項２４】
２個の本体（１００、１０２）の直径が、ラベルの変わり目部分（３）の領域中のより小さい直径の最低１０％、段階的様式で相互と逸脱している、請求項２３に記載の配置構造。
【請求項２５】
２個の本体（１００、１０２）の直径が、ラベルの変わり目部分（３）の領域のより小さい直径の最低２０％、段階的様式で相互にずれている、請求項２４に記載の配置構造。
【請求項２６】
筒状かつ／又は角柱状かつ／又は円錐形の領域を伴う２個の分離可能な本体（１００、１０２）の同軸の配置構造の封印方法であって、該本体はそれらの変わり目の領域中で異なる横断面を有しており、前記方法は、
相互にオフセットして配置されかつ変わり目部分（３）によって結合されている２個の貼付部分（１、２）を有するラベルを提供する工程と、
一方の貼付部分（１）が本体の一方（１００）上にありかつ他方の貼付部分（２）が他方の本体（１０２）上にあり、また、一方の貼付部分（１）の先導縁が、他方の貼付部分（２）の先導縁が他方の本体（１０２）と接触する前に一方の本体（１００）と接触するように、前記ラベルを、接線方向に貼付する工程と、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項２７】
一方の貼付部分（１）の後縁が、他方の貼付部分（２）の後縁が他方の本体（１０２）と接触する前に一方の本体（１００）と接触する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
一方の貼付部分（１）の接線の長さの最低２／３が、他方の貼付部分（２）の先導縁が他方の本体（１０２）と接触する前に一方の本体（１００）上にある、請求項２６又は２７に記載の方法。
【請求項２９】
一方の貼付部分（１）の接線の長さの最低３／４が、他方の貼付部分（２）の先導縁が他方の本体（１０２）と接触する前に一方の本体（１００）上にある、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
一方の貼付部分（１）の後縁が、他方の貼付部分（２）の先導縁が他方の本体（１０２）と接触する前に一方の本体（１００）と接触する、請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軸方向に異なる横断面間の変わり目（transition）を封印（seal）するためのラベル、ならびに、相互に分離され得かつその変わり目がこの型のラベルで封印される２個の本体の同軸の配置構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
軸方向に異なる横断面間の変わり目の封印の一例は、容器の残部と異なる外径を有する封印キャップでの容器の封印である。別の例は、シリンジ（syringe: 注射器、注入器、浣腸器）本体および該シリンジ本体に取付けた保護キャップを伴うシリンジ配置構造の封印である。該保護キャップは、多くの場合、シリンジ本体よりかなり小さい直径を有する。
【０００３】
該シールは、該シリンジ配置構造が使用されるまで保護キャップによってそれが封印されたまま留まることを確実にするために必要であり、無傷のシールはまた、該シリンジ配置構造がこの時点まで封印されていたことを決定することを可能にもするべきである。シールが破損している場合、しかしながら、これは、保護キャップがその間におそらく開放されていた可能性があることを示す。この場合、保護キャップにより覆われた針が汚染されていた可能性があるか、若しくはシリンジ本体の中身が操作されていた可能性があるため、該シリンジ配置構造はもはや使用し得ない。
【０００４】
対応するシールは、該容器の内容物が操作されなかったことを確実にするために、容器配置構造のシールの完全性の決定的な確認もまた提供すべきである。こうしたシールは、従って、とりわけ製薬学的製品の容器に対する高度に安全性に適切な機能を果たす。
【０００５】
軸方向に異なる横断面間のシールは、本質的に、単純な細片形状の自己接着性ラベルでのひだを伴わずに生じられ得ない。慣習的なラベルは、それらが有意に異なる直径の２個の本体、例えばシリンジ本体および保護キャップ上にあるような、慣習的な分配装置によって貼付され得ないために、別の問題が理解され得る。ラベル貼付機械は、シリンジ本体およびシリンジ本体の下にある領域に同時に達することが不可能である。
【０００６】
前述の例において、封印されるべき変わり目の上に筒状で配置されかつその後熱の影響下で収縮する、シュリンクオンラベル（スリーブラベル）の形態のシールを実現することが、あるいは可能であろう。この場合、該ラベルの形状は、封印されるべき本体の所定の形状により許容される限りは該ラベルが構成されている熱収縮箔が収縮するために、適合されている。
【０００７】
しかしながら、シュリンクオンラベルによる封印は問題が多いことがある。対応する収縮特性をもつ箔のみが考慮されうるため、素材の選択が非常に制限される。文字を運搬するラベル上で、該文字はラベルの収縮により見苦しい様式で歪められうる。製薬学的製品の容器、とりわけ有効成分を含有する灌流溶液を含むシリンジ本体に関して、シュリンクオンラベルの助けを借りて製造されたシールは、頻繁に、収縮過程を誘発するのに必要とされる熱により、すなわち多くの製薬学的剤は極めて熱感受性であるため、禁止されている。
【発明の開示】
【０００８】
上述された問題に照らして、本発明は、軸方向に異なる横断面間の変わり目、とりわけシリンジ本体と対応する保護キャップとの間の変わり目をしっかりと封印するためのラベルを開発することを目的とし、前記ラベルは、ひだを伴わずに貼付されるために熱の影響を必要としない。それは機械化貼付を実現することがさらに可能であるはずである。
【０００９】
本発明はまた、相互と分離され得る筒状かつ／又は角柱状かつ／又は円錐形の領域をもつ２個の本体の同軸の配置を開発するという目的（該本体はそれらの変わり目の領域で異なる横断面を有する）、とりわけ、本体間の変わり目が確実に封印されているシリンジ本体および保護キャップをもつ配置を開発することにも基づく。
【００１０】
本発明はまた、相互に分離され得かつそれらの変わり目の領域で異なる横断面を有する、筒状かつ／又は角柱状かつ／又は円錐形の領域をもつ２個の本体の同軸の配置の封印方法を開発するという目的にも基づき、前記方法は容易に自動化され得、そして歪みを伴わずかつ可能な最低の棄却率を伴う信頼性の高いシールを安価に製造することを可能にし得る。
【００１１】
筒状かつ／又は角柱状のという用語は、以下の記述において類似の配置もまた指す。すなわち、本用語は、本質的に、少なくとも部分的に相互に軸方向に平行に伸長する表面の線をもつ全部の本体を包含する。
【００１２】
本発明の一局面により、本目的は請求項１に記載のラベルで達成される。本発明の有利な態様は請求項２〜１９の１つにより実現されうる。
【００１３】
第１の貼付部分は、封印されるべき本体の一方の上に配置されるために設計され、そして、第２の貼付部分は、封印されるべき他方の本体の上に配置されるために設計される。貼付部分は、貼付部分間に離れた分離が存在しかつ異なる周縁にラベルを貼付する場合にラベルの十分に変動する長手方向の伸長が実現されるような、（貼付部分に関して）小さな変わり目部分によってのみ相互に結合されている。言い換えれば、貼付過程の間に有効である引張力は大部分が分断される。変わり目部分の表面積は、好ましくは、少なくともより大きな貼付部分、好ましくは貼付部分のそれぞれの１／２より小さく、とりわけ１／４より小さい。発明の解決策は単純かつ費用効率的である。シールの完全性の確認を、慣習的に必要とされる識別ラベルに組込み得る。使用者、例えば製薬企業の通例のラベル貼付装置を、付加的な段階を必要とすることなくなお使用し得る。
【００１４】
熱的効果は必要とされない。しかしながら、熱収縮性箔素材の基層若しくは基層の部分を実現することが可能である。変わり目部分の領域での熱の局所に制限された適用は、従って、すなわち複雑な形状もまた伴うひだの形成、ならびに意図しない断裂を防止する。収縮を実現するための加熱工程が、例えば対応して集中された赤外放射若しくはレーザー放射によって変わり目部分の領域で局所的にのみ実施される場合、封印された本体の許容できない加熱をほとんどの場合防止し得る。最も一般的な箔素材、とりわけ慣習的なプラスチック箔（例えばＰＥＴ）を基板の素材として考慮してよく、ここで単層および多層の変形物を実現することもまたありうるとみられる。紙に基づく層を実現することさえ可能でありうる。
【００１５】
自己接着性コーティングに適する接着剤の選択に関して、慣習的なラベルで使用される接着剤、とりわけ一般的な圧感受性接着剤、例えばアクリレート基材の接着剤に頼ることができる。
【００１６】
貼付部分の分断は変わり目部分の適する打抜きおよび／若しくはスリットで改良し得る。これらの打抜き若しくはスリットはまた、シールの除去の間のその明確な断裂も単純化しうる。ラベル面で曲げられたすなわち角度を付けられた打抜線、ならびに交差する打抜線がこの目的にとりわけ適する。明確な断裂はまた穿孔でも改良し得る。
【００１７】
本発明のとりわけ好ましい一態様によれば、ラベルは、第１および第２の貼付部分が、ラベルの長手方向に変わり目部分を超えて伸長しかつ無限の長さを有する第１の貼付部分の架空の仮想的な直線的伸長が第２の貼付部分に重ならないような方法で、相互に関して斜めである形状を有する。本態様は、各貼付部分が、封印されるべき本体の一方の上にのみありかつそれが適正に貼付される限りは突出しないことを確実にする。ラベルが適正に貼付される場合、長手方向は、ラベル貼付されるべき本体の接線方向に、そして従って通常は分配方向に対応する。
【００１８】
別のとりわけ好ましいラベル形状において、第１および第２の貼付部分は、該ラベルの横方向に変わり目部分を超えて拡張しかつ無限の幅を有する第１の貼付部分の架空の仮想的な直線的拡がりが、第２の貼付部分と好ましくはわずかにのみ（貼付部分の一方の長さの１／未満にわたり、とりわけ貼付部分の一方の長さの１／４未満にわたり）部分的に重なるか、若しくは全く重ならないような方法で、相互に関して斜めである。このラベル形状はラベルの貼付中に特定の利点を提供する。すなわち、貼付部分は、それらが貼付される場合に先導部分および後部分を形成する。これは、封印されるべき１個のそれぞれの本体のみが分配過程の最初および終了時にラベル貼付される、すなわち、異なる直径の表面積に、概して、対応するラベル部分を連続して（そして同時にではなく）提供されることを意味している。
【００１９】
ラベルが適正に貼付される場合、横方向は、ラベル貼付されるべき本体の軸方向に対応する。
【００２０】
本発明の別の局面により、目的は請求項２０に記載の配置で達成される。本発明の有利な態様は、請求項２１〜２５の１つにより実現させうる。
【００２１】
本発明の別の局面によれば、目的は請求項２６に記載の方法で達成される。発明の方法の有利な態様は、請求項２７〜３０の１つにより実現させうる。
【００２２】
本発明の方法により、封印されるべき本体にそれぞれ貼付されるべき貼付部分は、封印されるべき本体の異なる横断面形状間の変わり目でラベルの歪みを引き起こすことなく該方法を容易に機械化し得るように、異なる時点で少なくとも部分的に適用される。１個の本体への貼付は、概して、発生する力に関して他方の本体への貼付から分断される。発明の方法を実施するために、それらの異なる態様の１つにおいて発明のラベルを利用可能にすることがとりわけ有利である。
【００２３】
本発明の範囲内で、本発明のいかなる記述若しくは示唆された変形物も、それぞれ適用可能な経済的および技術的条件に依存してとりわけ有利でありうる。別の方法で明確に挙げられない場合、若しくは技術上実現可能な限り、記述される態様の個々の特徴は、相互と入れ替え若しくは組合せ得る。
【００２４】
本発明の好ましい態様の例を、対応する図面を参照して下により詳細に記述する。該図面は純粋に図解を示し、そして原寸に忠実に描かれていない。同一の要素は、理にかなったと思われる程度まで、個々の図中で同一の参照記号により識別される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図１に示されるシリンジ配置構造は、シリンジ本体１００に同軸に配置された保護キャップ１０２の輪状突起１０３により覆われる針１０１をもつシリンジ本体１００を特徴とする。シリンジ（注射器）のプランジャーは示されない。隠されている線は部分的にのみ図解されかつ破線で示される。この型の一配置は、シリンジ本体１００と保護キャップ１０２の間の変わり目を発明のラベルで封印することにより、図２ａの発明の配置構造に変形される。
【００２６】
図２ａは、より良好な概観を提供するために単に破線で示される図１のシリンジ配置構造を示す。第１の貼付部分１および第２の貼付部分２は、狭い変わり目部分３により相互に結合され、そして従って大部分は相互に分断されている。各貼付部分１、２は、それが貼付されているそれぞれの本体の周縁の大部分に広がる。取り囲む形の配置、すなわち一方若しくは双方の貼付部分１、２がそれら自身と重なる配置を実現することもまた可能であるとみられる。
【００２７】
図２ｂによれば、双方の貼付部分１、２は、長手方向ならびに横方向に相互にオフセットしている。これは、破線、および第１の貼付部分１の広がり（図中で垂直）で示される伸長（図中で水平）の形態でそれぞれ示される。矢印４により示される（長手）方向にラベルを分配する場合、第１の貼付部分１が結果として先導部分として機能し、そして第２の貼付部分が後部分として機能する。貼付部分１、２はそれぞれ、分配過程中に封印されるべき本体１００、１０２の一方に貼付される。分配は、原則として、反対方向にもまた実施しうる。
【００２８】
図３〜９に示されるラベルにおいて、好ましい分配方向（長手方向）は、突出面と称される横方向に、すなわち水平にもまた伸長する。
【００２９】
図３および図４に示されるラベルは概して同一設計を有し、そして、図２ｂに示されるラベルと同様に、変わり目部分３の領域で湾曲をもつ打抜線５を特徴とする。これらの打抜線は貼付部分２、３の相互の分断に寄与し、そしてまた、該ラベルで封印された本体が相互に関して回転される場合に定義された場所でラベルを断裂することもまた可能にする。
【００３０】
図５および図６に図解されるラベルもまた、変わり目部分３の打抜線５を特徴とする。定義された断裂は、打抜線５の角度を付けられた（図５）若しくは交差する（図６）構成により促進される。
【００３１】
図７に示される態様は、第１の貼付部分１の領域の概して透明な基層を特徴とする。第１の貼付部分１上に印刷された目盛り６は、従って、それが透明なシリンジ本体１００若しくは別の透明な容器に一度接着されれば、投薬補助としてはたらきうる。第２の貼付部分２はプルタブ（引き手）７を有することを特徴とし、その下側では圧感受性接着剤コーティングの接着力が中和若しくは減少される。原則として慣習的な排出箔に類似に実現されうる排出箔構造が、シールの完全性を実証するために、第２の貼付部分２の領域に場合によっては提供される。プルタブ７が引き上げられるとき、排出箔構造がラベル面（突出の面）に平行に分割し、そしてｖｏｉｄ（空）という語８が現れる。
【００３２】
図８は、変わり目部分３がラベルの輪郭の収縮の形態で実現されている発明のラベルを示す。図９に示されるラベルはそれに類似に実現され、ここでは、弧の形状の第２の貼付部分２が、円錐形の本体に接着されるために円錐台の展開図でモデル化されている。
【００３３】
封印されるべき配置の内容物を識別するための慣習的な印刷された情報は、図２ａ〜図９に図解されていない。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】発明のラベルで封印されることを必要とするシリンジ本体および保護キャップの配置の透視図を示す。
【図２ａ】発明のラベルがそれに貼付された図１の配置を示し、この配置は透視図中で破線で示される。
【図２ｂ】図２のラベルを展開図の形態で示し、貼付部分の仮想的な直線的伸長が細い破線で示され、また、矢印は好ましい分配方向を示す。
【図３】図２ａに示されるものに類似に設計されかつ変わり目部分の角度を付けられた打抜線を特徴とするラベルを示す。
【図４】図３に示されるものに類似に設計されかつ異なって構成される打抜線により図３のラベルと識別され得るラベルを示す。
【図５】双方の貼付部分が概して長手方向に相互に隣接して伸長し、また、角度を付けられた打抜線が変わり目部分に提供されているラベルを示す。
【図６】図５に示されるものに類似に設計されかつ交差する打抜線が提供されるために図５のラベルと識別され得るラベルを示す。
【図７】図２ａ〜４に示されるものに類似に設計されかつ一方の貼付部分上の引き手および他方の貼付部分に印刷された目盛りを特徴とするラベルを示す。
【図８】変わり目部分がラベルの輪郭の収縮の形態で実現される、別の発明のラベルを示す。
【図９】貼付部分の一方が、しかしながら円錐形の本体に貼付されるために弧状の様式で実現される、図８に示されるものに類似に設計されているラベルを示す。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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