(57)【要約】  患者の口腔内の粘膜表面へ物質、特にワクチンを配送するための配送装置及び方法である。この装置は、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備える。マウスピースユニットは、患者の口で把持されるもので、患者による呼気又は呼気試行時に、口腔内に圧力が生じて患者の口咽頭の帆を閉じるように構成されている。口部出口ユニットは、少なくとも１つの出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送される。
2007501087.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口で把持されるもので、患者による呼気又は呼気試行時に、口腔内に圧力が生じて患者の口咽頭の帆を閉じるように構成され、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項２】
マウスピースユニットは、マウスピースを備え、このマウスピースは、流動チャネルを有し、そこを通して患者は使用時に呼気して、呼気空気流を発生させるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
マウスピースは、呼気空気流に対して流動抵抗を与えるように構成され、これにより口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項２に記載の配送装置。
【請求項４】
マウスピースユニットは、大気に対して閉鎖され、これにより、患者がマウスピースを通して呼気試行するときに、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項５】
マウスピースユニットは、口部出口ユニットを患者の口腔内で位置決めするための口部出口ユニット位置決め器を備える請求項１〜４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項６】
口部出口ユニット位置決め器は、参照部材を備え、この参照部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるものである請求項５に記載の配送装置。
【請求項７】
参照部材は、口部出口ユニットに対して固定された位置にある請求項６に記載の配送装置。
【請求項８】
参照部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの参照位置を採用するものである請求項６に記載の配送装置。
【請求項９】
口部出口ユニット位置決め器は、舌押し下げ部材を備え、この舌押し下げ部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、舌を押し下げる作用をするものである請求項５〜８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１０】
舌押し下げ部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの舌押し下げ位置を採用するものである請求項９に記載の配送装置。
【請求項１１】
口部出口ユニット位置決め器は、少なくとも１つの拡張可能なカフ部材を備え、このカフ部材は、拡張されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの拡張可能なカフ部材は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１１に記載の配送装置。
【請求項１３】
少なくとも１つのカフ部材は、膨張可能な部材である請求項１１又は１２に記載の配送装置。
【請求項１４】
少なくとも１つのカフ部材は、マウスピースユニットに動作可能に結合されて、患者による呼気又は呼気試行時に、膨張されるものである請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのカフ部材を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１６】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、少なくとも１つのカフ部材に流体接続されている請求項１５に記載の配送装置。
【請求項１７】
口部出口ユニット位置決め器は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１８】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１７に記載の配送装置。
【請求項１９】
吸引要素は、膨張可能な部材である請求項１７又は１８に記載の配送装置。
【請求項２０】
吸引要素を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１９に記載の配送装置。
【請求項２１】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、吸引要素に流体接続されている請求項２０に記載の配送装置。
【請求項２２】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能な物質供給ユニットを有する請求項１〜２０のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２３】
配送ユニットは、息作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２４】
配送ユニットは、予め設定可能な圧力がマウスピースユニットに生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
配送ユニットは、予め設定可能な流率がマウスピースユニットを通して生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２６】
配送ユニットは、手動作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２７】
配送ユニットは、反射誘発流体を患者へ配送するための反射誘発流体配送ユニットを更に備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２８】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、そこから使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送され、また配送ユニットは、反射誘発流体を少なくとも１つの反射誘発流体出口へ供給するための反射誘発流体供給ユニットを備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２９】
患者の鼻孔に装着するためのノーズピースユニットと、
患者の鼻の気道へ物質を配送するための鼻部出口ユニットと
を更に備える請求項１〜２８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３０】
鼻部出口ユニットは、患者の鼻の気道へ物質を配送するための少なくとも１つの物質出口を有する請求項２９に記載の配送装置。
【請求項３１】
物質供給ユニットは更に、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するように構成されている、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３２】
配送ユニットは、口部出口ユニットの少なくとも１つの出口へ物質を配送するための第１の物質供給ユニットと、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するための第２の物質供給ユニットとを備える、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３３】
粘膜表面は、リンパ構造体のものである請求項１〜３２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３４】
リンパ構造体は、口蓋扁桃、舌扁桃又は咽頭リンパ組織の少なくとも１つである請求項３３に記載の配送装置。
【請求項３５】
物質は、ワクチンである請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３６】
物質は、薬剤である請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３７】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものであり、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項３８】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能である請求項３７に記載の配送装置。
【請求項３９】
配送ユニットは、計量ユニットを更に備え、この計量ユニットは、少なくとも１つの物質出口からの物質の体積を計量するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４０】
配送ユニットは、気体供給ユニットを更に備え、この気体供給ユニットは、気体流を配送して、少なくとも１つの物質出口から物質を排出するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４１】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口に流体連通した物質供給チャネルを有し、このチャネル内に一定量の物質が収容されるものである請求項４０に記載の配送装置。
【請求項４２】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、そこから使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送されるものである請求項３７〜４１のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４３】
気体供給ユニットは、作動時に、少なくとも１つの反射誘発流体出口から気体流を配送するように構成されている、請求項４０に従属するときの請求項４２に記載の配送装置。
【請求項４４】
マウスピースユニットは、膨張可能な本体を備える請求項３７〜４３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４５】
気体供給ユニットは、作動時に、膨張可能な本体を膨張させるように構成されている、請求項４０に従属するときの請求項４４に記載の配送装置。
【請求項４６】
膨張可能な本体は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項４４又は４５に記載の配送装置。
【請求項４７】
マウスピースユニットは、吸引要素を備え、この吸引要素は、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項３７〜４４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４８】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項４６又は４７に記載の配送装置。
【請求項４９】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法であって、
患者がマウスピースユニット中へ呼気又は呼気試行し、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じる工程と、
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程と
を備えることを特徴とする方法。
【請求項５０】
マウスピースユニットは、患者によるマウスピース中への呼気時には開いて、そこからの呼気空気流に備える請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
マウスピースユニットは、患者による呼気試行時には閉じて、呼気空気流には備えない請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
粘膜表面は、リンパ構造体のものである請求項４９〜５１のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】
リンパ構造体は、口蓋扁桃、舌扁桃又は咽頭リンパ組織の少なくとも１つである請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
物質は、ワクチンである請求項４９〜５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
物質は、薬剤である請求項４９〜５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法であって、
患者の口に装着するためのマウスピースユニットと、物質が配送できる少なくとも１つの物質出口を有した口部出口ユニットと、を備える配送装置を与える工程と、
マウスピースユニットを患者の口に装着する工程と、
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程と
を備えることを特徴とする方法。
【請求項５７】
実質的に添付図面のいずれかを参照してこれまでに説明されたような配送装置。
【請求項５８】
実質的に添付図面のいずれかを参照してこれまでに説明されたような物質配送方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内の、特にリンパ構造体の粘膜表面へ、物質、特にワクチンのみならず薬剤をも配送するための配送装置及び方法に関する。
【０００２】
現在、殆ど全てのワクチンは、注射によって投与されている。注射は効果的ではあるが、針の使用は感染性疾病の汚染及び伝染の双方につながり、その処理は非常に有意なコストを被る。この問題は特に発展途上国において起こる。また、現在のワクチン処方は、高価なコールドチェインの使用を必要とする。
【０００３】
かくして、本発明の目的は、ワクチン、そして実際には薬剤の無針配送に備えた配送技術を提供することにある。
【０００４】
予防接種は、感染による病気や死に対する最もコスト効果的な予防対策の１つを構成する。全感染の９０％以上は、侵入の入り口として粘膜を使用する。かくして、粘膜免疫を活用することに大きな関心がある。特に、上皮住みつきや病原体の身体への浸透を阻止する分泌型ＩｇＡ（ＳＩｇＡ）抗体の局所的生成を導入することによる活用である。しかしながら、多くの感染性病原体に対する完全な保護はまた、全身的体液性免疫（特にＩｇＧ抗体）及び細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）の導入を必要とする。興味深いことに、粘膜表面を通して配送されることにより粘膜免疫を顕在化させるワクチンは、ルートや、同時に適用される補助薬に依存して、しばしば全身的免疫をも誘発する。
【０００５】
粘膜ワクチンの特別な利点は、それらワクチンが、針を通る注射の経路以外で配送され、これにより免疫化体勢に備えることができる点にある。この免疫化体勢は、大量使用に対し、より安全で、より適したものであり、しかも発展途上国での集団予防接種に対し特に魅力的なものである。
【０００６】
本発明の特別な目的は、鼻粘膜の樹枝状抗原提示細胞（ＡＰＣ）とワルダイエル輪のリンパ構造体の大きな母集団を標的化することによって粘膜免疫応答を強化する場合、鼻上咽頭の粘膜表面を通した予防接種に備える配送装置及び方法を提供することにある。図１は、ヒトの患者の上気道、特にワルダイエル輪のリンパ構造体を示している。
【０００７】
本発明者は、対にされた口蓋扁桃及び対のない鼻咽頭扁桃と、アデノイドは、齧歯動物の対にされた鼻上咽頭関連のリンパ組織（ＮＡＬＴ）構造体の等価物であると仮定する良い理由があるものと信じている。この場合、扁桃は、深陰窩及び分岐陰窩による上抗原トラッピングに備えた構造を有する。これらの陰窩は、抗原の摂取に適用されると共に、抗原輸送Ｍ細胞を含む網状上皮によって覆われている。
【０００８】
鼻粘膜予防接種は、腸関連のリンパ組織（ＧＡＬＴ）を標的とした腸の配送によって主として達成される経口予防接種に対していくつかの利点を有するが、以下で更に詳細に説明されるように、鼻粘膜予防接種に関する現在の問題が多数ある。
【０００９】
ＧＡＬＴ内の誘発性部位、例えばパイエル板は、抗原保持陰窩を保有しない。動物実験によって示唆されていることは、死んだ抗原の服用は、ＧＡＬＴ内で受容可能な免疫応答を得るには、鼻粘膜を通しての投与によって得られるものと比べて数倍に増加されなければならない、という点である。ＧＡＬＴ投与における低い免疫応答が生ずるのは、ＧＡＬＴの構造が、主として増殖又はＭ細胞結合病原体の摂取用に設計されているからである。これに対し、可溶性病原体は、腸内の広範囲な表面上皮を通して最も摂取され易い。更に、腸管腔内では、可溶性病原体は蛋白質分解酵素によって攻撃されて、広範囲の劣化に至るが、上部エアウエイではそうはならない。ネズミワクチンのモデルでは、この効果は、（粘膜）固有層内のＩｇＡ生成細胞の５０％程度が腹膜空洞（Ｂ１細胞）に由来し、共生細菌叢に対する低親和性の抗体を生成する、という事実によって悪化される。
【００１０】
鼻粘膜投与は、経口投与に比べて改良された全身的免疫を顕在化させているようにも見える。また、局所予防接種と妥協する粘膜耐性誘発は、エアウエイの粘膜では、腸内でのようには容易に誘発されない。
【００１１】
ワクチン投与用の他の代替的な粘膜部位もあるが、これらは社会的に受け入れがたい、例えば直腸ルートや膣ルートである。更には、誘発性粘膜関連のリンパ組織（ＭＡＬＴ）は、生殖域には存在しない。そして、大腸のそのような組織化されたリンパ組織である、隔離されたリンパ小胞（ＩＬＦ）が、如何にして直腸に適用されたワクチンによって標的化されるかを制御することは容易ではない。
【００１２】
更に、老化によって減少した免疫応答は、ＧＡＬＴ内では、高齢の患者、典型的には老齢の患者の予防接種を考慮するときに特に関連のあるＮＡＬＴ内よりも早く起こる。
【００１３】
現在、経鼻ワクチン投与の重大な問題は、嗅覚領域を通しての中枢神経系への潜在的な接近である。現在の考え方は、経鼻ワクチン投与に対する死んだワクチン及び非神経毒性補助薬と共に働くことが望ましい、とするものである。
【００１４】
経鼻投与の１つの代替例は、口蓋扁桃、舌扁桃及び後部咽頭壁上のリンパ集合体を含む、口腔内のリンパ組織に対する標的化された配送である。予備的な研究は、標的化された配送が達成される満足な免疫応答を与えるそのような投与の実行可能性を示している。
【００１５】
１つの形態において、本発明は、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置を提供する。この装置は、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備える。マウスピースユニットは、患者の口で把持されるもので、患者による呼気又は呼気試行時に、口腔内に圧力が生じて患者の口咽頭の帆を閉じるように構成されている。口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送される。
【００１６】
もう１つの形態において、本発明は、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置を提供する。この装置は、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備える。マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものである。口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送される。
【００１７】
異なる形態において、本発明は、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法を提供する。この方法は、患者がマウスピースユニット中へ呼気又は呼気試行し、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じる工程と、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程とを備える。
【００１８】
更に異なる形態において、本発明は、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法を提供する。この方法は、患者の口に装着するためのマウスピースユニットと、物質が配送できる少なくとも１つの物質出口を有した口部出口ユニットと、を備える配送装置を与える工程と、マウスピースユニットを患者の口に装着する工程と、患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程とを備える。
【００１９】
口腔内の構造体への配送に備える場合、口腔との連通を防止するように配送中は口咽頭の帆が閉じられるが、この場合、薄められた生ワクチンと薬品の配送が達成され得る。この薬品は、神経毒、例えばコレラ毒派生物及び大腸菌派生物に基づいた補助薬を組み込んでいる。
【００２０】
以下、本発明の好ましい実施形態が、添付の図面を参照して、例としてのみ説明される。
【００２１】
図２（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る息作動型の配送装置を示す。
【００２２】
この配送装置において、マウスピースユニット１０は、ユーザの口で把持され、そこを通してユーザが呼気して配送装置を作動する。出口ユニット１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット１４へ配送するためのものである。息作動型トリガユニット１８は、ユーザの呼気に応答して物質供給ユニット１６を作動するためのものである。
【００２３】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【００２４】
マウスピースユニット１０は、マウスピース２０と、位置決め機構２１とを有する。マウスピース２０は、ユーザがそれを噛んだときにユーザの歯又は歯茎の間で把持されるように構成され、ユーザの唇がマウスピース２０をシールする。位置決め機構２１は、ユーザがマウスピース２０を噛んでいるときに、出口ユニット１４の位置を硬口蓋に対して固定すると共に舌を押し下げる作用をして、出口ユニット１４を標的粘膜表面へ向ける。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【００２５】
位置決め機構２１は、第１の上腕２２と、第１のバイアス要素２４とを備える。上腕２２は、マウスピース２０の上部に配設され、ピボット２３を中心としてマウスピース２０に蝶番式に支持されて、図２（ａ）に示された第１の閉鎖位置と図２（ｂ）に示された第２の開放位置との間を移動可能である。第１のバイアス要素２４は、上腕２２を閉鎖位置へバイアスする作用をする。第１のバイアス要素２４のバイアスによって上腕２２が常時採用する位置である閉鎖位置では、上腕２２の内端は出口ユニット１４に接して配置され、出口ユニット１４と共にユーザの口内への容易な挿入を可能とする。ユーザがマウスピース２０を噛んでいるときに達成される開放位置では（この場合、噛む行動では、歯又は歯茎は第１のバイアス要素２４のバイアスに抗して上腕２２の外端に作用する）、上腕２２はピボット２３を中心として蝶番式に支持されて、上腕２２の内端の外向きの移動を引き起こす。この開放位置では、上腕２２の内端は、出口ユニット１４から所定の距離だけ離れて配置されて、出口１４がその所定の距離だけ硬口蓋から離れて配置されるようにする。硬口蓋は、上腕２２がそれに係合するときに、参照の固定点となり、位置決め機構２１の動作時に、出口ユニット１４が標的粘膜表面へ向けられるようにする。
【００２６】
位置決め機構２１は更に、第２の下腕２５と、第２のバイアス要素２７とを備える。下腕２５は、マウスピース２０の下部に配設され、ピボット２６を中心としてマウスピース２０に蝶番式に支持されて、図２（ａ）に示された第１の閉鎖位置と図２（ｂ）に示された第２の開放位置との間を移動可能である。第２のバイアス要素２７は、下腕２５を閉鎖位置へバイアスする作用をする。第２のバイアス要素２７のバイアスによって下腕２５が常時採用する位置である閉鎖位置では、下腕２５の内端は出口ユニット１４に接して配置され、出口ユニット１４と共にユーザの口内への容易な挿入を可能とする。ユーザがマウスピース２０を噛んでいるときに達成される開放位置では（この場合、噛む行動では、歯又は歯茎は第２のバイアス要素２７のバイアスに抗して下腕２５の外端に作用する）、下腕２５はピボット２６を中心として蝶番式に支持されて、下腕２５の内端の外向きの移動を引き起こす。この開放位置では、下腕２５の内端は、出口１４から所定の距離だけ離れて配置され、舌を押し下げる作用をして、口腔の後部への接近を促進する。
【００２７】
位置決め機構２１を設けることによって、ここではマウスピース２０に対するユーザの噛む行動は、開放位置にあるときの出口ユニット１４と位置決め機構２１の上腕２２との位置関係によって、出口ユニット１４を標的粘膜表面へ向ける作用をして、口腔の後部への、特に口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する舌の押し下げを引き起こす。図１に示されるように、舌は通常硬口蓋付近で落ち着いており、これにより口腔内、特に口蓋扁桃及び舌扁桃のリンパ構造体の粘膜表面への直接接近を妨害する。口部粘膜組織への配送を有効にするために長尺な配送装置が開発されているが、そのような装置は、その装置を位置決めするために熟練したオペレータを必要とすると共に、舌を口部粘膜組織へ接近させるように動かす場合、配送装置の機械的行動にのみ依存する。
【００２８】
この実施形態のマウスピース２０は、流動チャネル２８を有し、ユーザによる呼気時に生成された空気流は、そこを通して振り向けられる。流動チャネル２８は、呼気空気流に対する流動抵抗を与えるように構成されて、口腔内に正圧を発生する。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じ、これにより口腔を鼻腔から隔離すると共に、口腔へ配送される物質が鼻孔へ連通することを防止する。本発明者はまた、正圧が舌を押し下げて、口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する作用をするものである、と認識している。１つの実施形態のマウスピース２０は、回収要素、典型的にはフィルタを含むことができる。これは、呼気息によって飛沫同伴され、そこを通して配送された物質を回収するためである。
【００２９】
この実施形態の出口ユニット１４は、少なくとも１つの出口３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット１４の大きさは、その少なくとも１つの出口３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。１つの実施形態の出口ユニット１４は、柔軟なユニットとして設けられる。この場合、少なくとも１つの出口３０は、位置決め機構２１の上腕２２に固定される。
【００３０】
この実施形態の少なくとも１つの出口３０は、標的粘膜表面上に集中噴霧を与えるように構成される。代替実施形態の少なくとも１つの出口３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備えたものである。
【００３１】
この実施形態の物質供給ユニット１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口３０から物質を配送する。
【００３２】
この実施形態の物質供給ユニット１６は、複数の服用量（ドーズ）の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。この実施形態の物質供給ユニット１６とトリガユニット１８は、使用時に口腔内に配置されるように構成され得る。この場合、マウスピースユニット１０は、ほぼ幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのような遮蔽物を有して、装置が吸い込まれる可能性を防止する。この実施形態は、それ自身が安価なプラスチック類、特にバイオ腐敗性材料で組立てられる。
【００３３】
物質供給ユニット１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット１８に結合されている。このため、トリガユニット１８がユーザの呼気息によって作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口３０を通して、集中噴霧として配送する。
【００３４】
この実施形態のトリガユニット１８は、所定の圧力発生時に、物質供給ユニット１６を作動するように構成されている。
【００３５】
代替実施形態のトリガユニット１８は、そこを通る所定の気流の発生時に、物質供給ユニット１６を作動するように構成され得る。
【００３６】
代替実施形態の物質供給ユニット１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【００３７】
代替実施形態の物質供給ユニット１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【００３８】
配送装置の動作が以下で説明される。
【００３９】
図２（ａ）を参照すると、出口ユニット１４は、先ずユーザの口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、マウスピースユニット１０のマウスピース２０は、ユーザの歯に置かれる。この位置で、位置決め機構２１の上下の腕２２，２５の内端は、ユーザの硬口蓋及び舌のそれぞれに接して配置される。
【００４０】
ユーザはそれから、マウスピース２０を噛んで把持する。この噛む行動によって、歯又は歯茎、この実施形態では歯は、第１及び第２のバイアス要素２４，２７のバイアス力に抗して、位置決め機構２１の上下の腕２２，２５の外端に作用する。この場合、ピボット２３を中心として蝶番式に支持されている上腕２２は、上腕２２の内端を外向きに移動させて、硬口蓋に係合すると共に出口ユニット１４を上腕２２の内端に対して所定の位置に位置決めする。またピボット２６を中心として蝶番式に支持されている下腕２５は、下腕２５の内端を外向きに移動させて、下腕２５の内端を出口ユニット１４から離すと共に舌を押し下げる。
【００４１】
図２（ｂ）を参照すると、ユーザは、マウスピース２０を通して呼気する。この呼気は、口腔内に正圧を発生させる。この正圧は、舌の押し下げを維持すると共にユーザの口咽頭の帆を閉じる作用をする。
【００４２】
この実施形態では、マウスピース２０に発生した圧力が所定値に達すると、トリガユニット１８が作動されて、物質供給ユニット１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット１４の少なくとも１つの出口３０へ配送する。この場合、位置決め機構２１によって位置決めされた少なくとも１つの出口３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【００４３】
ここで理解される点は、配送装置は、口腔内に所定の圧力が発生した時にのみ物質を配送する場合、口咽頭の帆が閉じられたときにのみ配送を有効にして、配送される物質が鼻腔に入ることを防止する、ということである。この実施形態ではまた、配送中に呼気空気流を必要とする場合、配送される物質の吸入は可能とはならない。実際、粘膜表面に配送されない物質は、呼気空気流によって口腔から排出される。
【００４４】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【００４５】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【００４６】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット１０と出口ユニット１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【００４７】
１つの代替実施形態では、位置決め機構２１の下腕２５及びそれに関連する第２のバイアス要素２７は、省略することができる。この場合、口腔内の正圧の発生が舌の押し下げ作用をする。
【００４８】
１つの代替実施形態では、マウスピースユニット１０は、ユーザの口で正しく把持されない場合に、トリガユニット１８の作動を防止するように構成され得る。例えば、１つの実施形態の位置決め機構２１は、マウスピース２０内の流動チャネル２８を通る空気流を防止して、位置決め機構２１が完全に動作されるまで、トリガユニット１８の作動を防止するように構成され得る。
【００４９】
図３（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【００５０】
この実施形態の配送装置は、上述した第１の実施形態の配送装置に非常に良く似ているので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【００５１】
この実施形態の配送装置が最初に説明された実施形態のそれと異なるのは、出口ユニット１４が複数の出口３０、ここでは第１及び第２の出口３０ａ，３０ｂを有して、別々のリンパ構造体、ここでは口蓋扁桃及び舌扁桃の粘膜表面へ物質を配送する点だけである。代替実施形態では、一対の口蓋扁桃への配送とすることができる。
【００５２】
この実施形態の配送装置の動作は、第１の実施形態について上述したものと同じである。
【００５３】
図４（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第３の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【００５４】
この実施形態の配送装置は、上述した第１の実施形態の配送装置に非常に良く似ているので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【００５５】
この実施形態の配送装置が第１の実施形態のそれと異なるのは、位置決め機構２１の上腕２２がマウスピース２０の開放位置に固定され、第１のバイアス要素２４が省略されている点だけである。
【００５６】
この構成により、位置決め機構２１の上腕２２は、ユーザが口を閉じるときに硬口蓋に係合させられる。この場合、出口ユニット１４は、そのような係合時に硬口蓋に対して位置決めされる。位置決め機構２１の下腕２５は、第１の実施形態でのように、舌を押し下げる作用をする。
【００５７】
この実施形態の配送装置の動作は、第１の実施形態について上述したものと同じである。
【００５８】
１つの代替実施形態では、位置決め機構２１の下腕２５及びそれに関連する第２のバイアス要素２７は、省略することができる。この場合、口腔内の正圧の発生が舌の押し下げ作用をする。
【００５９】
図５（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第４の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【００６０】
この実施形態の配送装置は、上述した第１の実施形態の配送装置に非常に良く似ているので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【００６１】
この実施形態の配送装置が第１の実施形態のそれと異なるのは、マウスピース２０の流動チャネル２８が大気に対して閉じられて、トリガユニット１８にだけ流体的に接続され、ユーザの呼気時に、そこを通る呼気空気流が防止されている点である。また、トリガユニット１８は、所定の圧力の発生時に物質供給ユニット１６を作動させるように構成されている。
【００６２】
この実施形態の配送装置の動作は、第１の実施形態について上述したものと同じである。但し、呼気試行の結果口腔内の正圧が発生すると、帆は閉じられる。
【００６３】
図６（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第５の実施形態に係る配送装置を示す。
【００６４】
この実施形態の配送装置は、上述した第１の実施形態の配送装置と構成面で全く同様であるので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【００６５】
この実施形態の配送装置が第１の実施形態のそれと異なるのは、主として、マウスピース２０がトリガユニット１８と流体的に接続されおらず、物質供給ユニット１６の手動作動を可能にするために、トリガユニット１８は手動操作で作動される点である。この構成により、物質供給ユニット１６は、トリガユニット１８の息作動とは対照的に、トリガユニット１８の手動作動によって作動される。
【００６６】
この実施形態の流動チャネル２８は、マウスピース２０から省略されている。このため、配送装置の動作時に、マウスピース２０は閉じられて、口腔は大気から隔離される。この構成により、ユーザの呼気試行の結果、正圧が口腔内に発生され、この正圧がユーザの口咽頭の帆を閉じる。
【００６７】
代替実施形態では、最初に説明された実施形態の配送装置と同様に、マウスピース２０は、大気と連通する流動チャネル２８を有することができる。この構成により、最初に説明された実施形態の配送装置と同様に、マウスピース２０を通してのユーザの呼気の結果、正圧が口腔内に発生され、この正圧がユーザの口咽頭の帆を閉じる。
【００６８】
この実施形態の配送装置の動作は、上述した第１の実施形態と大幅に等しく、ユーザは、マウスピース２０を噛んで把持し、そして呼気するか、あるいは少なくとも呼気試行して、口腔内に正圧を発生する。但し、ユーザが手動操作でトリガユニット１８を作動して物質供給ユニット１６を作動する点は異なる。
【００６９】
図７（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第６の実施形態に係る配送装置を示す。
【００７０】
この実施形態の配送装置は、協力することが不可能な患者、例えば幼児や意識不明の患者に対する特別な応用を見出している。
【００７１】
この配送装置において、マウスピースユニット１１０は、患者の口内に配置される。出口ユニット１１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４へ配送するためのものである。トリガユニット１１８は、物質供給ユニット１１６を作動するためのものである。
【００７２】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【００７３】
この実施形態のマウスピースユニット１１０は、吸い込み要素１２０を有し、これが口腔内に配置されたときに、反射吸い込み作用の結果、患者が吸い込む。
【００７４】
この吸い込み要素１２０は、この実施形態では幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのよう長尺の球状部材の形態であって、図７（ｂ）に示されるように、吸い込まれるときに、硬口蓋に接する位置を採用するように構成されている。このため、硬口蓋に対する出口ユニット１１４の位置を固定すると共に舌を押し下げ、これにより出口ユニット１１４を標的粘膜表面に向ける。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【００７５】
この実施形態の出口ユニット１１４は、少なくとも１つの出口１３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット１１４の大きさは、その少なくとも１つの出口１３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【００７６】
この実施形態の少なくとも１つの出口１３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口１３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【００７７】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット１１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口１３０から物質を配送する。
【００７８】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット１１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。
【００７９】
物質供給ユニット１１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット１１８に結合されている。このため、トリガユニット１１８が作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口１３０を通して、集中噴霧として配送する。
【００８０】
この実施形態のトリガユニット１１８は、手動操作で作動されて、オペレータによる物質供給ユニット１１６の作動を可能にする。
【００８１】
代替実施形態の物質供給ユニット１１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。１つの実施形態では、配送ポンプとしてシリンジが使用できる。
【００８２】
代替実施形態の物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【００８３】
配送装置の動作が以下で説明される。
【００８４】
図７（ａ）を参照すると、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０は、先ず患者の口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、吸い込み要素１２０は、舌と硬口蓋との間に置かれる。
【００８５】
患者はそれから、反射吸い込み作用の結果、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０を吸い込む。この吸い込み行動と吸い込み要素１２０の構成によって、マウスピースユニット１１０の位置は、口腔内に固定される。この状態で、標的粘膜表面に向かう出口ユニット１１４の方向を、硬口蓋に作用するマウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０によって参照すると共に、舌の押し下げを生じさせて、口腔の後部、特に口腔の後部へ至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を容易にする。
【００８６】
マウスピースユニット１１０の位置がそのように固定されている図７（ｂ）を参照すると、トリガユニット１１８は、それからオペレータによって作動され、物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４の少なくとも１つの出口１３０へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口１３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【００８７】
配送装置の上述した動作によって、患者の口咽頭の帆の閉鎖は確保されない。しかしながら、配送装置が特別な応用を有する新生児では、流動刺激、典型的には冷気が、目を囲む領域へ配送され、口咽頭の帆を上昇させる反射作用を引き起こす。
【００８８】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【００８９】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット１１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【００９０】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット１１０と出口ユニット１１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【００９１】
図８（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第７の実施形態に係る配送装置を示す。
【００９２】
この実施形態の配送装置は、協力することが不可能な患者、例えば幼児や意識不明の患者に対する特別な応用を見出している。
【００９３】
この配送装置において、マウスピースユニット１１０は、患者の口内に配置される。出口ユニット１１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４へ配送するためのものである。反射流体配送ユニット１１７は、反射誘導流体を配送するためのものである。トリガユニット１１８は、物質供給ユニット１１６及び反射流体配送ユニット１１７を作動するためのものである。
【００９４】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【００９５】
この実施形態のマウスピースユニット１１０は、吸い込み要素１２０を有し、これが口腔内に配置されたときに、反射吸い込み作用の結果、患者が吸い込む。
【００９６】
この吸い込み要素１２０は、この実施形態では幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのよう長尺の球状部材の形態であって、図８（ｂ）に示されるように、吸い込まれるときに、硬口蓋に接する位置を採用するように構成されている。このため、硬口蓋に対する出口ユニット１１４の位置を固定すると共に舌を押し下げ、これにより出口ユニット１１４を標的粘膜表面に向ける。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【００９７】
この実施形態の出口ユニット１１４は、少なくとも１つの出口１３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット１１４の大きさは、その少なくとも１つの出口１３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【００９８】
この実施形態の少なくとも１つの出口１３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口１３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【００９９】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット１１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口１３０から物質を配送する。
【０１００】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット１１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。
【０１０１】
物質供給ユニット１１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット１１８に結合されている。このため、トリガユニット１１８が作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口１３０を通して、集中噴霧として配送する。
【０１０２】
反射流体配送ユニット１１７は、口腔への物質の配送に先行して、反射誘発流体、この実施形態では気体、例えば空気を、患者の顔、この実施形態では目を囲む領域へ配送するように構成されている。反射流体配送ユニット１１７は、トリガユニット１１８に結合されて、物質の配送の開始時に、あるいはその直前に作動される。患者、特に幼児の顔に対する流体、典型的には気体や水の配送は、しばしば潜水反射と呼ばれる反射作用を引き起こし、声帯が口咽頭の帆の喉頭及び高位を閉鎖する。この反射作用と物質の配送とを調和させて、反射作用が配送の開始時に顕在化されるようにすることによって、物質の吸入が防止され、また物質の鼻孔への移送が少なくとも実質的に防止される。この反射作用に備える場合、そうでなければ帆を閉鎖してしまう従順でない患者への改良された配送が達成され得る。そのような患者は、典型的には幼児であり、また動物の患者である。配送装置は、意識不明の患者や、非協力的な患者、典型的には痙攣性又は昏睡性の患者にも利用される可能性があることが予測される。
【０１０３】
反射流体配送ユニット１１７は、一定体積の反射誘発流体、この実施形態では気体をその作動時に供給するための反射流体供給ユニット１３２と、この反射流体供給ユニット１３２に流体接続されて、供給された反射誘発流体の流れを患者の顔、この実施形態では患者の目を囲む領域へ向ける出口ユニット１３４とを備える。
【０１０４】
この実施形態の反射流体供給ユニット１３２は、計量された体積の気体を供給するように作動可能な加圧式キャニスターを備える。
【０１０５】
この実施形態の出口ユニット１３４は、少なくとも１つの出口１３６、ここでは単一のノズルを有して、反射誘発流体の流れを、患者の顔、この実施形態では患者の目を囲む領域へ供給する。
【０１０６】
この実施形態のトリガユニット１１８は、手動操作で作動され、オペレータによる物質供給ユニット１１６及び反射流体配送ユニット１１７の作動を可能にする。
【０１０７】
１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０１０８】
もう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０１０９】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０１１０】
図８（ａ）を参照すると、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０は、先ず患者の口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、吸い込み要素１２０は、舌と硬口蓋との間に置かれる。
【０１１１】
患者はそれから、反射吸い込み作用の結果、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０を吸い込む。この吸い込み行動と吸い込み要素１２０の構成によって、マウスピースユニット１１０の位置は、口腔内に固定される。この状態で、標的粘膜表面に向かう出口ユニット１１４の方向を硬口蓋に作用するマウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０によって参照すると共に、舌の押し下げを生じさせて、口腔の後部、特に口腔の後部へ至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を容易にする。
【０１１２】
マウスピースユニット１１０の位置がそのように固定されている状態で、トリガユニット１１８は、それからオペレータによって作動され、反射流体配送ユニット１１７を作動して、図８（ｂ）に示されるように、患者の顔に反射誘発流体を配送し、潜水反射と、口咽頭の帆の喉頭及び高位に対する声帯の閉鎖とを引き起こす。同時に、図８（ｃ）に示されるように、物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４の少なくとも１つの出口１３０へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口１３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【０１１３】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０１１４】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット１１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【０１１５】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット１１０と出口ユニット１１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【０１１６】
図９（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第８の実施形態に係る配送装置を示す。
【０１１７】
この実施形態の配送装置は、協力することが不可能な患者、例えば幼児や意識不明の患者に対する特別な応用を見出している。
【０１１８】
この配送装置において、マウスピースユニット１１０は、患者の口内に配置される。出口ユニット１１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して物質が口腔の粘膜表面へ配送され、また反射誘発流体が口腔内へ配送される。物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４へ配送するためのものである。反射流体配送ユニット１１７は、反射誘導流体を出口ユニット１１４へ配送するためのものである。トリガユニット１１８は、物質供給ユニット１１６及び反射流体配送ユニット１１７を作動するためのものである。
【０１１９】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【０１２０】
この実施形態のマウスピースユニット１１０は、吸い込み要素１２０を有し、これが口腔内に配置されたときに、反射吸い込み作用の結果、患者が吸い込む。
【０１２１】
この吸い込み要素１２０は、この実施形態では幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのよう長尺の球状部材の形態であって、図９（ｂ）に示されるように、吸い込まれるときに、硬口蓋に接する位置を採用するように構成されている。このため、硬口蓋に対する出口ユニット１１４の位置を固定すると共に舌を押し下げる。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【０１２２】
この実施形態の出口ユニット１１４は、第１のチャネル１２８と、第２のチャネル１３４とを有する。第１のチャネル１２８は、物質供給ユニット１１６に流体接続されると共に、少なくとも１つの出口１３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。第２のチャネル１３４は、反射流体配送ユニット１１７に流体接続されると共に、少なくとも１つの出口１３６、この実施形態では単一のノズルを有して、患者の口腔、特に患者の口腔の後部領域、この実施形態では喉頭へ、反射誘発流体、この実施形態では気体、例えば空気を配送する。出口ユニット１１４の大きさは、その第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【０１２３】
この実施形態では、第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態では、第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０１２４】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット１１４の第１のチャネル１２８に流体接続されて、その少なくとも１つの出口１３０から物質を配送する。
【０１２５】
この実施形態の物質供給ユニット１１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット１１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。
【０１２６】
物質供給ユニット１１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット１１８に結合されている。このため、トリガユニット１１８が作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を、第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０を通して、集中噴霧として配送する。
【０１２７】
反射流体供給ユニット１１７は、口腔への物質の配送に先行して、反射誘発流体、この実施形態では気体、例えば空気を、患者の口腔、特に患者の口腔の後部領域、この実施形態では喉頭へ配送するように構成されている。反射流体供給ユニット１１７は、トリガユニット１１８に結合されて、物質の配送の開始時に、あるいはその直前に作動される。患者、特に幼児の口腔に対する流体、典型的には気体や水の配送は、しばしば潜水反射と呼ばれる反射作用を引き起こし、声帯が口咽頭の帆の喉頭及び高位を閉鎖する。この反射作用と物質の配送とを調和させて、反射作用が配送の開始時に顕在化されるようにすることによって、物質の吸入が防止され、また物質の鼻孔への移送が少なくとも実質的に防止される。この反射作用に備える場合、そうでなければ帆を閉鎖してしまう従順でない患者への改良された配送が達成され得る。そのような患者は、典型的には幼児であり、また動物の患者である。配送装置は、意識不明の患者や、非協力的な患者、典型的には痙攣性又は昏睡性の患者にも利用される可能性があることが予測される。
【０１２８】
この実施形態の反射流体供給ユニット１１７は、計量された体積の気体を供給するように作動可能な加圧式キャニスターを備える。
【０１２９】
この実施形態のトリガユニット１１８は、手動操作で作動され、オペレータによる物質供給ユニット１１６及び反射流体供給ユニット１１７の作動を可能にする。
【０１３０】
１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０１３１】
もう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０１３２】
１つの実施形態では、物質供給ユニット１１６及び反射流体供給ユニット１１７は、２区画式シリンジによって与えられる。この場合、一方の区画は、第１の物質供給チャネル１２８を通して配送される計量された量の物質を含み、また他方の区画は、第２の反射流体供給チャネル１３４を通して気体流として配送される気体を含む。
【０１３３】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０１３４】
図９（ａ）を参照すると、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０は、先ず患者の口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、吸い込み要素１２０は、舌と硬口蓋との間に置かれる。
【０１３５】
患者はそれから、反射吸い込み作用の結果、マウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０を吸い込む。この吸い込み行動と吸い込み要素１２０の構成によって、マウスピースユニット１１０の位置は、口腔内に固定される。この状態で、出口ユニット１１４の方向を、硬口蓋に作用するマウスピースユニット１１０の吸い込み要素１２０によって参照すると共に、舌の押し下げを生じさせて、口腔の後部、特に口腔の後部へ至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を容易にする。
【０１３６】
マウスピースユニット１１０の位置がそのように固定されている状態で、トリガユニット１１８は、それからオペレータによって作動され、反射流体供給ユニット１１７を作動して、図９（ｂ）に示されるように、出口ユニット１１４の第２のチャネル１３４の少なくとも１つの出口１３６から患者の口腔の後部領域へ反射誘発流体を配送し、潜水反射と、口咽頭の帆の喉頭及び高位に対する声帯の閉鎖とを引き起こす。同時に、図９（ｃ）に示されるように、物質供給ユニット１１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット１１４の第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０へ配送する。この場合、第１のチャネル１２８の少なくとも１つの出口１３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【０１３７】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０１３８】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット１１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【０１３９】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット１１０と出口ユニット１１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【０１４０】
図１０（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第９の実施形態に係る配送装置を示す。
【０１４１】
この実施形態の配送装置は、協力することが不可能な患者、例えば幼児や意識不明の患者に対する特別な応用を見出している。
【０１４２】
この配送装置において、マウスピースユニット２１０は、患者の口内に配置される。出口ユニット２１４は、マウスピースユニット２１０を通してユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット２１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット２１４へ配送するためのものである。トリガユニット２１８は、物質供給ユニット２１６を作動するためのものである。
【０１４３】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【０１４４】
この実施形態のマウスピースユニット２１０は、吸い込み要素２２０を有し、これが口腔内に配置されたときに、反射吸い込み作用の結果、患者が吸い込む。
【０１４５】
この吸い込み要素２２０は、この実施形態では幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのよう長尺の球状部材の形態であって、図１０（ｂ）に示されるように、患者により膨張され、そして吸い込まれるときに、硬口蓋に接する位置を採用するように構成されている。このため、硬口蓋に対する出口ユニット２１４の位置を固定すると共に舌を押し下げ、これにより出口ユニット２１４を標的粘膜表面に向ける。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【０１４６】
この実施形態の出口ユニット２１４は、少なくとも１つの出口２３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット２１４の大きさは、その少なくとも１つの出口２３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【０１４７】
この実施形態の少なくとも１つの出口２３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口２３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０１４８】
この実施形態の物質供給ユニット２１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット２１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口２３０から物質を配送する。
【０１４９】
この実施形態の物質供給ユニット２１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット２１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。
【０１５０】
物質供給ユニット２１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット２１８に結合されている。このため、トリガユニット２１８が作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット２１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口２３０を通して、集中噴霧として配送する。
【０１５１】
この実施形態のトリガユニット２１８は、手動操作で作動されて、オペレータによる物質供給ユニット２１６の作動を可能にする。
【０１５２】
１つの代替実施形態では、物質供給ユニット２１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０１５３】
もう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット２１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０１５４】
配送装置は更に、膨張ユニット２４０を備える。この膨張ユニットは、吸い込みユニット２２０と流体接続されて、吸い込みユニット２２０を、図１０（ａ）に示された収縮された挿入配置から、図１０（ｂ）に示された膨張された位置決め配置へと、膨張させるように作動可能である。
【０１５５】
この実施形態における膨張ユニット２４０は、手動作動可能なバルーン部材２４１を備え、図１０（ｂ）に示されているように、その圧縮時に、所定体積の収容気体を吸い込みユニット２２０へ配送して、吸い込みユニット２２０を位置決め配置に膨張する。この実施形態におけるバルーン部材２４１は、弾性的にバイアスされて、圧縮性作動力の解放時に拡張する。このバルーン部材２４１の拡張は、所定体積の収容気体を吸い込みユニット２２０から引き抜いて、それを挿入配置に収縮する。
【０１５６】
１つの代替実施形態における膨張ユニット２４０は、起動準備型ユニット又はポンプユニット、例えば電動式のポンプユニットであって、所定体積の気体を配送して、吸い込みユニット２２０を位置決め配置に膨張する。１つの実施形態では、起動準備型ユニット又はポンプユニットは、吸い込みユニット２２０を挿入配置に収縮することに利用できる。
【０１５７】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０１５８】
図１０（ａ）を参照すると、マウスピースユニット２１０の吸い込み要素２２０は、先ず患者の口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、吸い込み要素２２０は、舌と硬口蓋との間に置かれる。
【０１５９】
図１０（ｂ）に示されているように、膨張ユニット２４０は、そのバルーン部材２４１を圧縮することによって作動され、所定体積の収容気体を吸い込み要素２２０内に送り込んで、それを位置決め配置に拡張させる。
【０１６０】
患者はそれから、反射吸い込み作用の結果、マウスピースユニット２１０の吸い込み要素２２０の吸い込みを開始する。この吸い込み行動と膨張された吸い込み要素２２０の構成によって、マウスピースユニット２１０の位置は、口腔内に固定される。この状態で、標的粘膜表面に向かう出口ユニット２１４の方向を、硬口蓋に作用する吸い込み要素２２０によって参照すると共に、舌の押し下げを生じさせて、口腔の後部、特に口腔の後部へ至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を容易にする。
【０１６１】
マウスピースユニット２１０の位置がそのように固定されている図１０（ｂ）を参照すると、トリガユニット２１８は、それからオペレータによって作動され、物質供給ユニット２１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット２１４の少なくとも１つの出口２３０へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口２３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【０１６２】
配送装置の上述した動作によって、患者の口咽頭の帆の閉鎖は確保されない。しかしながら、配送装置が特別な応用を有する新生児では、流動刺激、典型的には冷気が、目を囲む領域へ配送され、口咽頭の帆を上昇させる反射作用を引き起こす。
【０１６３】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０１６４】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット２１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【０１６５】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット２１０と出口ユニット２１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【０１６６】
図１１（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１０の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【０１６７】
この配送装置において、マウスピースユニット３１０は、ユーザの口で把持され、そこを通してユーザが呼気して配送装置を作動する。出口ユニット３１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット３１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット３１４へ配送するためのものである。息作動型トリガユニット３１８は、ユーザの呼気に応答して物質供給ユニット３１６を作動するためのものである。
【０１６８】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【０１６９】
マウスピースユニット３１０は、マウスピース３２０と、位置決め機構３２１とを有する。マウスピース３２０は、ユーザがそれを噛んだときにユーザの歯又は歯茎の間で把持されるように構成され、ユーザの唇がマウスピース３２０をシールする。位置決め機構３２１は、出口ユニット３１４の位置を硬口蓋に対して固定すると共に舌を押し下げる作用をして、出口ユニット３１４を標的粘膜表面へ向ける。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【０１７０】
この実施形態のマウスピース３２０は、流動チャネル３２８を有し、ユーザによる呼気時に生成された空気流は、そこを通して振り向けられる。流動チャネル３２８は、呼気空気流に対する流動抵抗を与えるように構成されて、口腔内に正圧を発生する。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じ、これにより口腔を鼻腔から隔離すると共に、口腔へ配送される物質が鼻孔へ連通することを防止する。本発明者はまた、この正圧が舌を押し下げて、口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する作用をするものである、と認識している。１つの実施形態のマウスピース３２０は、回収要素、典型的にはフィルタを含むことができる。これは、呼気息によって飛沫同伴され、そこを通して配送された物質を回収するためである。
【０１７１】
位置決め機構３２１は、出口ユニット３１４の内端に配設された少なくとも１つの拡張可能なカフ部材３２９を備える。図１１（ｂ）に示されているように、少なくとも１つのカフ部材３２９は、拡張時に、出口ユニット３１４を参照の固定点である硬口蓋から所定距離だけ離して、出口ユニット３１４が標的粘膜表面に向けられるようにすると共に舌を押し下げる作用をして、口腔の後部への接近を容易にするように構成されている。この実施形態では、少なくとも１つのカフ部材３２９は、膨張可能な部材である。
【０１７２】
この実施形態における少なくとも１つのカフ部材３２９は、マウスピースユニット３１０のマウスピース３２０と流体連通しているので、マウスピース３２０を通しての呼気時にユーザによって発生された空気流は、少なくとも１つのカフ部材３２９を膨張させる作用をする。
【０１７３】
１つの代替実施形態では、配送装置は、別の膨張ユニットを有して、少なくとも１つのカフ部材３２９を、出口ユニット３１４の口腔内への挿入後に、好ましい実施形態では、マウスピース３２０を通しての呼気に後続して、好ましくは応答して、膨張させることができる。
【０１７４】
この実施形態における少なくとも１つのカフ部材３２９は、柔軟なバルーン要素を備える。このバルーン要素は、マウスピース３２０を通しての呼気時に膨張させられる。この場合、少なくとも１つのカフ部材３２９は、ユーザが呼気を停止するときに収縮する。少なくとも１つのカフ部材３２９が別の膨張ユニットによって膨張させられる代替実施形態では、少なくとも１つのカフ部材３２９は、同ユニットを使用して、そこから気体を抜くことによって収縮される。
【０１７５】
１つの実施形態では、少なくとも１つのカフ部材３２９は、弾性バルーン要素を備えることができる。このバルーン要素は、マウスピース３２０に圧力が発生することによって膨張させられる。この場合、少なくとも１つのカフ部材３２９は、ユーザがマウスピース３２０を通しての呼気を停止するときに、元の収縮配置に戻る。
【０１７６】
この実施形態における少なくとも１つのカフ部材３２９は、出口ユニット３１４を中心に配置された単一の環状カフ部材３２９を備える。１つの代替実施形態では、少なくとも１つのカフ部材３２９は、複数のカフ部材３２９を備えることができる。
【０１７７】
いくつかの代替実施形態では、少なくとも１つのカフ部材３２９は、出口ユニット３１４の参照位置にある硬口蓋又はそれを押し下げている舌のいずれか一方のみに係合するように構成され得る。
【０１７８】
位置決め機構３２１を設けることによって、ユーザによるマウスピース３２０を通しての呼気は、硬口蓋に作用する少なくとも１つのカフ部材３２９により標的粘膜表面に向けられた出口ユニット３１４の方向を参照する作用をすると共に、口腔の後部への、特に口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する舌の押し下げを引き起こす。既に述べたように、また図１に示されるていように、舌は通常硬口蓋付近で落ち着いており、これにより口腔内、特に口蓋扁桃及び舌扁桃のリンパ構造体の粘膜表面への直接接近を妨害する。
【０１７９】
この実施形態の出口ユニット３１４は、少なくとも１つの出口３３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット３１４の大きさは、その少なくとも１つの出口３３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【０１８０】
この実施形態の少なくとも１つの出口３３０は、標的粘膜表面上に集中噴霧を与えるように構成される。代替実施形態の少なくとも１つの出口３３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備えたものである。
【０１８１】
この実施形態の物質供給ユニット３１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット３１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口３３０から物質を配送する。
【０１８２】
この実施形態の物質供給ユニット３１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット３１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。この実施形態の物質供給ユニット３１６とトリガユニット３１８は、使用時に口腔内に配置されるように構成され得る。この場合、マウスピースユニット３１０は、ほぼ幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのような遮蔽物を有して、装置が吸い込まれる可能性を防止する。この実施形態は、それ自身が安価なプラスチック類、特にバイオ腐敗性材料で組立てられる。
【０１８３】
物質供給ユニット３１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット３１８に結合されている。このため、トリガユニット３１８がユーザの呼気息によって作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット３１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口３３０を通して、集中噴霧として配送する。
【０１８４】
この実施形態のトリガユニット３１８は、所定の圧力発生時に、物質供給ユニット３１６を作動するように構成されている。
【０１８５】
代替実施形態のトリガユニット３１８は、そこを通る所定の流率の発生時に、物質供給ユニット３１６を作動するように構成され得る。
【０１８６】
代替実施形態の物質供給ユニット３１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０１８７】
代替実施形態の物質供給ユニット３１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０１８８】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０１８９】
図１１（ａ）を参照すると、出口ユニット３１４は、先ずユーザの口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、マウスピースユニット３１０のマウスピース３２０は、ユーザの歯に置かれる。
【０１９０】
ユーザはそれから、マウスピース３２０を噛んで把持する。この噛む行動によって、歯又は歯茎、この実施形態では歯は、配送装置を口腔内に位置決めする、特に出口ユニット３１４を口腔内に位置決めする作用をする。
【０１９１】
図１１（ｂ）を参照すると、ユーザはそれから、マウスピース３２０を通して呼気する。この呼気は、口腔内に正圧を発生させる。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じると共に、位置決め機構３２１の少なくとも１つのカフ部材３２９を膨張させる作用をする。この場合、硬口蓋に作用する少なくとも１つのカフ部材３２９により標的粘膜表面に向けられた出口ユニット３１４の方向を参照する作用をすると共に、そこに作用する少なくとも１つのカフ部材３２９による舌の押し下げを引き起こす。この舌の押し下げは、口腔の後部への、特に口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する。
【０１９２】
この実施形態では、マウスピース３２０に発生した圧力が所定値に達すると、トリガユニット３１８が作動されて、物質供給ユニット３１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット３１４の少なくとも１つの出口３３０へ配送する。この場合、位置決め機構３２１によって位置決めされた少なくとも１つの出口３３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【０１９３】
ここで理解される点は、配送装置は、口腔内に所定の圧力が発生した時にのみ物質を配送する場合、口咽頭の帆が閉じられたときにのみ配送を有効にして、配送される物質が鼻腔に入ることを防止する、ということである。この実施形態ではまた、配送中に呼気空気流を必要とする場合、配送される物質の吸入は可能とはならない。実際、粘膜表面に配送されない物質は、呼気空気流によって口腔から排出される。
【０１９４】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０１９５】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット３１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【０１９６】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット３１０と出口ユニット３１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【０１９７】
１つの代替実施形態では、位置決め機構３２１の少なくとも１つのカフ部材３２９は、硬口蓋にのみ係合するように構成することができる。この場合、口腔内の正圧の発生は、舌を押し下げる作用をする。
【０１９８】
図１２（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１１の実施形態に係る配送装置を示す。
【０１９９】
この実施形態の配送装置は、上述した第１０の実施形態の配送装置と構成面で全く同様であるので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０２００】
この実施形態の配送装置が１０番目に説明された実施形態のそれと異なるのは、主として、マウスピース３２０が、位置決め機構３２１の少なくとも１つのカフ部材３２９と流体的に接続されていない点、並びに配送装置が膨張ユニット３４０を更に備える点である。この膨張ユニットは、少なくとも１つのカフ部材３２９と流体的に接続されて、少なくとも１つのカフ部材３２９を、図１２（ａ）に示された収縮された挿入配置から、図１２（ｂ）に示された膨張された位置決め配置へと、膨張させるように作動可能である。
【０２０１】
この実施形態における膨張ユニット３４０は、手動作動可能なバルーン部材３４１を備え、図１２（ｂ）に示されているように、その圧縮時に、所定体積の収容気体を少なくとも１つのカフ部材３２９へ配送して、少なくとも１つのカフ部材３２９を位置決め配置に膨張させる。この実施形態におけるバルーン部材３４１は、弾性的にバイアスされて、圧縮性作動力の解放時に拡張する。このバルーン部材３４１の拡張は、所定体積の収容気体を少なくとも１つのカフ部材３２９から引き抜いて、それを挿入配置に収縮する。
【０２０２】
１つの代替実施形態における膨張ユニット３４０は、起動準備型ユニット又はポンプユニット、例えば電動式のポンプユニットであって、所定体積の気体を配送して、少なくとも１つのカフ部材３２９を膨張させる。１つの実施形態では、起動準備型ユニット又はポンプユニットは、少なくとも１つのカフ部材３２９を挿入配置に収縮することに利用できる。
【０２０３】
この実施形態の配送装置の動作は、上述した第１０の実施形態と大幅に等しく、ユーザは、マウスピース３２０を噛んで把持し、そして呼気して、口腔内に正圧を発生する。但し、マウスピース３２０を通して呼気する前に、ユーザが膨張ユニット３４０を作動して、所定体積の収容気体を少なくとも１つのカフ部材３２９に追いやり、それを位置決め配置へ拡張させる点は異なる。
【０２０４】
図１３（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１２の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【０２０５】
この配送装置において、マウスピースユニット４１０は、ユーザの口で把持され、そこを通してユーザが呼気して配送装置を作動する。出口ユニット４１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔の粘膜表面へ物質が配送される。物質供給ユニット４１６は、計量された服用量の物質を出口ユニット４１４へ配送するためのものである。息作動型トリガユニット４１８は、ユーザの呼気に応答して物質供給ユニット４１６を作動するためのものである。
【０２０６】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【０２０７】
マウスピースユニット４１０は、マウスピース４２０を有する。このマウスピースは、ユーザがそれを噛んだときにユーザの歯又は歯茎の間で把持されるように構成され、出口ユニット４１４の位置を口腔内で固定する。これにより、以下で更に詳細に説明されるように、出口ユニット４１４は、標的粘膜表面へ向けられる。この場合、ユーザの唇は、マウスピース４２０をシールする。
【０２０８】
この実施形態のマウスピース４２０は、流動チャネル４２８を有し、ユーザによる呼気時に生成された空気流は、そこを通して振り向けられる。流動チャネル４２８は、呼気空気流に対する流動抵抗を与えるように構成されて、口腔内に正圧を発生する。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じ、これにより口腔を鼻腔から隔離すると共に、口腔へ配送される物質が鼻孔へ連通することを防止する。本発明者はまた、この正圧が舌を押し下げて、口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する作用をするものである、と認識している。１つの実施形態のマウスピース４２０は、回収要素、典型的にはフィルタを含むことができる。これは、呼気息によって飛沫同伴され、そこを通して配送された物質を回収するためである。
【０２０９】
この実施形態の出口ユニット４１４は、少なくとも１つの出口４３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。出口ユニット４１４の大きさは、その少なくとも１つの出口４３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【０２１０】
この実施形態の少なくとも１つの出口４３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口４３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０２１１】
この実施形態の物質供給ユニット４１６は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。このキャニスターは、出口ユニット４１４に流体接続されて、その少なくとも１つの出口４３０から物質を配送する。
【０２１２】
この実施形態の物質供給ユニット４１６は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の物質供給ユニット４１６は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。この実施形態の物質供給ユニット４１６とトリガユニット４１８は、使用時に口腔内に配置されるように構成され得る。この場合、マウスピースユニット４２０は、ほぼ幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのような遮蔽物を有して、装置が吸い込まれる可能性を防止する。この実施形態は、それ自身が安価なプラスチック類、特にバイオ腐敗性材料で組立てられる。
【０２１３】
物質供給ユニット４１６は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット４１８に結合されている。このため、トリガユニット４１８がユーザの呼気息によって作動されるときに、弾性要素は解放されて物質供給ユニット４１６を作動し、計量された服用量の物質を、少なくとも１つの出口４３０を通して、集中噴霧として配送する。
【０２１４】
この実施形態のトリガユニット４１８は、所定の圧力発生時に、物質供給ユニット４１６を作動するように構成されている。
【０２１５】
代替実施形態のトリガユニット４１８は、そこを通る所定の空気流の発生時に、物質供給ユニット４１６を作動するように構成され得る。
【０２１６】
代替実施形態の物質供給ユニット４１６は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０２１７】
代替実施形態の物質供給ユニット４１６は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０２１８】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０２１９】
図１３（ａ）を参照すると、出口ユニット４１４は、先ずユーザの口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、マウスピースユニット４１０のマウスピース４２０は、ユーザの歯に置かれる。
【０２２０】
ユーザはそれから、マウスピース４２０を噛んで把持する。この噛む行動によって、歯又は歯茎、この実施形態では歯は、配送装置を口腔内に位置決めする、特に出口ユニット４１４を口腔内に位置決めする作用をする。
【０２２１】
図１３（ｂ）を参照すると、ユーザはそれから、マウスピース４２０を通して呼気する。この呼気は、口腔内に正圧を発生させる。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じると共に、舌の押し下げを引き起こす。この舌の押し下げは、口腔の後部への、特に口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する。
【０２２２】
この実施形態では、マウスピース４２０に発生した圧力が所定値に達すると、トリガユニット４１８が作動されて、物質供給ユニット４１６を作動し、計量された服用量の物質を出口ユニット４１４の少なくとも１つの出口４３０へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口４３０は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。
【０２２３】
ここで理解される点は、配送装置は、口腔内に所定の圧力が発生した時にのみ物質を配送する場合、口咽頭の帆が閉じられたときにのみ配送を有効にして、配送される物質が鼻腔に入ることを防止する、ということである。この実施形態ではまた、配送中に呼気空気流を必要とする場合、配送される物質の吸入は可能とはならない。実際、粘膜表面に配送されない物質は、呼気空気流によって口腔から排出される。
【０２２４】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０２２５】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、物質供給ユニット４１６の起動に後続する更なる使用に備える。
【０２２６】
集団予防接種に関連した特別な応用を見出す１つの実施形態では、マウスピースユニット４１０と出口ユニット４１４は、患者が接触する表面を有した部品として交換可能であり、好ましい実施形態では一体的ユニットとして、多くの患者への配送に備えた配送システムを提供する。
【０２２７】
図１４（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１３の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【０２２８】
この配送装置において、マウスピースユニット５１０は、ユーザの口で把持され、そこを通してユーザが呼気して配送装置を作動する。ノーズピースユニット５１２は、ユーザの一方の鼻孔に装着される。第１の出口ユニット５１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して口腔内の粘膜表面へ物質が配送される。第２の出口ユニット５１６は、ユーザの鼻腔内に延び、そこを通して鼻腔内の粘膜表面へ物質が配送される。配送ユニット５１８は、ユーザの呼気に応答して、第１及び第２の出口ユニット５１４，５１６に物質を配送するためのものである。
【０２２９】
マウスピースユニット５１０は、マウスピース５２０を有する。このマウスピースは、ユーザがそれを噛んだときにユーザの歯又は歯茎の間で把持されるように構成され、第１の出口ユニット５１４の位置を口腔内で固定する。これにより、以下で更に詳細に説明されるように、第１の出口ユニット５１４は、標的粘膜表面へ向けられる。この場合、ユーザの唇は、マウスピース５２０をシールする。
【０２３０】
この実施形態のマウスピース５２０は、流動チャネル５２２を有し、ユーザによる呼気時に生成された空気流は、そこを通して振り向けられる。流動チャネル５２２は、呼気空気流に対する流動抵抗を与えるように構成されて、口腔内に正圧を発生する。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じ、これにより口腔を鼻腔から隔離すると共に、口腔へ配送される物質が鼻孔へ連通することを防止する。前述したように、本発明者はまた、この正圧が舌を押し下げて、口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する作用をするものである、と認識している。
【０２３１】
ノーズピースユニット５１２は、一方の鼻孔の外鼻孔に封止嵌合するノーズピース５２４を有する。１つの実施形態におけるノーズピース５２４は、一方の鼻孔に嵌合したときに、ノーズピース５２４が固定位置を採用して、第２の出口ユニット５１６を鼻孔の後部、ここではアデノイドに至る標的粘膜表面へ向けるような形状を有する。
【０２３２】
この実施形態の第１の出口ユニット５１４は、少なくとも１つの出口５２６、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。もう１つの実施形態では、少なくとも１つの出口５２６は、舌扁桃や咽頭組織を標的化するように構成できる。
【０２３３】
この実施形態の少なくとも１つの出口５２６は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口５２６は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０２３４】
この実施形態の第２の出口ユニット５１６は、少なくとも１つの出口５２８、この実施形態では単一のノズルを有して、標的粘膜表面へ物質を配送する。
【０２３５】
この実施形態の少なくとも１つの出口５２８は、標的粘膜表面に集中噴射を与えるように構成されている。代替実施形態の少なくとも１つの出口５２８は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０２３６】
この実施形態の少なくとも１つの出口５２８は、直接アデノイドを標的化するように構成されているが、いくつかの代替実施形態における配送は、鼻腔の他の領域に対するものとなる。この場合、粘膜繊毛輸送が物質をアデノイドへ配送する。そのような粘膜繊毛輸送はまた、扁桃への配送も可能にする。もう１つの代替実施形態における少なくとも１つの出口５２８は、鼻腔の床部へ飛沫を配送するように構成され得る。この場合、物質は、粘膜繊毛輸送によって、鼻腔の床部の後部粘膜表面へ輸送される。そのような配送は、嗅覚領域へ物質が達する可能性を阻止する体勢を提供する。嗅覚領域は、ある種の物質、特に神経毒を含んだ物質にとって望ましくないものである。
【０２３７】
配送ユニット５１８において、第１の物質供給ユニット５３０は、計量された服用量の物質を第１の出口ユニット５１４へ配送するためのものである。第２の物質供給ユニット５３２は、計量された服用量の物質を第２の出口ユニット５１６へ配送するためのものである。息作動型トリガユニット５３８は、ユーザの呼気に応答して、第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２を作動するためのものである。
【０２３８】
この実施形態の第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、エアゾールキャニスターを備えて、一定体積の推進剤、好ましくはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等に含まれた計量された服用量の物質を配送する。これらのキャニスターは、第１及び第２の出口ユニット５１４，５１６のそれぞれに流体接続されて、その少なくとも１つの出口５２６，５２８から物質を配送する。
【０２３９】
この実施形態の第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、複数の服用量の物質を配送するためのマルチドーズユニットである。代替実施形態の第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、単一の服用量の物質を配送するためのシングルドーズユニットであり得る。
【０２４０】
第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、この実施形態では弾性要素を装荷することによって起動準備可能であり、そしてトリガユニット５３８に結合されている。このため、トリガユニット５３８がユーザの呼気息によって作動されるときに、弾性要素は解放されて第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２を作動し、計量された服用量の物質を、第１及び第２の出口ユニット５１４，５１６のそれぞれの少なくとも１つの出口５２６，５２８を通して配送する。
【０２４１】
この実施形態のトリガユニット５３８は、所定圧力の発生時に、第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２を作動するように構成されている。
【０２４２】
代替実施形態のトリガユニット５３８は、そこを通る所定流率の発生時に、第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２を作動するように構成され得る。
【０２４３】
代替実施形態の第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプ又は粉体配送ポンプを備えることができる。このポンプは、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する。
【０２４４】
代替実施形態の第１及び第２の物質供給ユニット５３０，５３２は、計量された服用量の物質を、その作動時に配送する乾燥粉体配送ユニットを備えることができる。
【０２４５】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０２４６】
図１４（ａ）を参照すると、第１の出口ユニット５１４は、先ずユーザの口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、マウスピースユニット５１０のマウスピース５２０は、ユーザの歯に置かれる。また、ノーズピースユニット５１２のノーズピース５２４は、一方の鼻孔に装着され、第２の出口ユニット５１６は、標的粘膜表面、この実施形態ではアデノイドへ向けられる。
【０２４７】
ユーザはそれから、マウスピース５２０を噛んで把持する。この噛む行動によって、歯又は歯茎、この実施形態では歯は、配送装置を口腔内に位置決めする、特に第１の出口ユニット５１４を口腔内に位置決めする作用をする。このため、少なくとも１つの出口５２６は、標的粘膜表面、この実施形態では口蓋扁桃へ向けられる。
【０２４８】
図１４（ｂ）を参照すると、ユーザはそれから、マウスピース５２０を通して呼気する。この呼気は、口腔内に正圧を発生させる。この正圧は、ユーザの口咽頭の帆を閉じると共に舌を押し下げる作用をする。この舌の押し下げは、口腔の後部への、特に口腔の後部に至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を促進する。
【０２４９】
この実施形態では、マウスピース５２０に発生した圧力が所定値に達すると、トリガユニット５３８が作動されて、第１の物質供給ユニット５３０を作動し、計量された服用量の物質を第１の出口ユニット５１４の少なくとも１つの出口５２６へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口５２６は、集中噴霧を標的粘膜表面上へ配送する。また、第２の物質供給ユニット５３２は、計量された服用量の物質を第２の出口ユニット５１６の少なくとも１つの出口５２８へ配送する。この場合、少なくとも１つの出口５２８は、物質の噴射を標的粘膜表面上へ配送する。
【０２５０】
配送装置がシングルドーズ装置である１つの実施形態では、装置は廃棄可能である。
【０２５１】
配送装置がマルチドーズ装置である他の実施形態では、装置は、配送ユニット５１８の起動に後続する更なる使用に備える。
【０２５２】
１つの代替実施形態の配送装置は、鼻腔の双方への物質の配送に備えることができる。この実施形態のノーズピースユニット５１２は、鼻孔の各々に対して設けられる。
【０２５３】
図１５（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１４の実施形態に係る呼気息作動型の配送装置を示す。
【０２５４】
この実施形態の配送装置は、上述した第１３の実施形態の配送装置に非常に良く似ているので、不必要な説明の重複を避けるために、同様の符号で同様の部品を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０２５５】
この実施形態の配送装置が１３番目に説明された実施形態のそれと異なるのは、ノーズピースユニット５１２のノーズピース５２４が流動チャネル５４０を有し、この流動チャネルがマウスピースユニット５１０のマウスピース５２０と流体的に接続されている点だけである。
【０２５６】
この構成により、ユーザの呼気息によって発生された空気流は鼻腔内へ配送され、そして、この実施形態のように、その空気流が鼻中隔の後縁の回りを流れるような圧力にある場合は、鼻中隔の後縁の回りを流れて、他方の鼻孔から出る。これにより、出願人の先の出願ＷＯ−Ａ−００／５１６７２に開示されているような双方向配送を達成する。この出願の内容は参照によりここに組み入れられる。
【０２５７】
１つの代替実施形態の配送装置は、一方の鼻孔に対する空気流の圧力が、鼻の気道を通る双方向配送を達成するには十分でないように構成され得る。この場合、空気流は単に物質の配送を手助けするだけである。
【０２５８】
もう１つの代替実施形態の配送装置は、マウスピースユニット５１０のマウスピース５２０内の流動チャネル５２２が大気へ連通されるように構成され得る。この配送装置は更に、ユーザの呼気息とは別の気体流を、ノーズピースユニット５１２のノーズピース５２４内の流動チャネル５４０へ配送するための気体供給ユニットを備える。
【０２５９】
図１６（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１５の実施形態に係る配送装置を示す。
【０２６０】
この実施形態の配送装置は、協力することが不可能な患者、例えば幼児や意識不明の患者に対する特別な応用を見出している。
【０２６１】
この配送装置において、マウスピースユニット６１０は、患者の口内に配置される。出口ユニット６１４は、ユーザの口腔内に延び、そこを通して物質が口腔の粘膜表面へ配送され、また反射誘発流体が口腔内へ配送される。配送ユニット６１５は、この配送装置を作動した場合に、一定体積の気体、例えば空気を配送するように作動可能である。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【０２６２】
物質は、この実施形態ではワクチンであるが、代替実施形態では薬剤であり得る。
【０２６３】
この実施形態のマウスピースユニット６１０は、吸い込み要素６２０を有し、これが口腔内に配置されたときに、反射吸い込み作用の結果、患者が吸い込む。
【０２６４】
この吸い込み要素６２０は、この実施形態では幼児用のまがいもの又はおしゃぶりのよう長尺の球状部材の形態であって、配送ユニット６１５に流体的に接続されると共に、図１６（ｂ）に示されるように、患者によって膨張され、吸い込まれるときに、硬口蓋に接する位置を採用して、硬口蓋に対する出口ユニット６１４の位置を固定すると共に、舌を押し下げるように構成されている。この点は、以下で更に詳細に説明される。
【０２６５】
この実施形態の出口ユニット６１４において、第１の物質供給チャネル１２８は、一定体積の物質Ｓを収容すると共に、少なくとも１つの出口６３０、この実施形態では単一のノズルを有して、口腔の後部、ここでは口蓋扁桃に至る標的粘膜表面へ物質を配送する。第２の反射流体供給チャネル６３４は、少なくとも１つの出口６３６、この実施形態では単一のノズルを有して、患者の口腔、特に患者の口腔の後部領域、この実施形態では喉頭へ、反射誘発流体、この実施形態では気体、例えば空気を配送する。第１及び第２のチャネル６２８，６３４は、双方共に配送装置６１５に流体接続されている。出口ユニット６１４の大きさは、その第１のチャネル６２８の少なくとも１つの出口６３０を、不快感を生じさせたり、吐き気の反射作用を誘発することなく、可能な限り口腔の後部に向けて位置決めするように構成されている。
【０２６６】
この実施形態では、第１のチャネル６２８の少なくとも１つの出口６３０は、標的粘膜表面に集中噴霧を与えるように構成されている。代替実施形態では、第１のチャネル６２８の少なくとも１つの出口６３０は、粘膜を透過するような寸法と速度を有した粒子の集中噴霧を与えるように構成され得る。この粘膜透過配送は、粘膜下のリンパ構造体の陰窩中への物質の配送に備える。
【０２６７】
この実施形態では、物質Ｓは、一対の破裂可能な膜６３７，６３８によって、第１のチャネル６２８内に収容されている。これらの膜は、常時は物質Ｓを包囲しているが、収容されている気体の圧力が配送装置６１５の作動によって発達されると破裂させられる。
【０２６８】
代替実施形態では、第１のチャネル６２８は、典型的には毛管チャネルの形態であって、物質Ｓが通常、外部の影響なしに、表面張力の効果によって収容されるサイズに設定されている。
【０２６９】
既に上述されているように、患者、特に幼児の顔に対する流体、典型的には気体や水の配送は、しばしば潜水反射と呼ばれる反射作用を引き起こし、声帯が口咽頭の帆の喉頭及び高位を閉鎖する。この反射作用と物質の配送とを調和させて、反射作用が配送の開始時に顕在化されるようにすることによって、物質の吸入が防止され、また物質の鼻孔への移送が少なくとも実質的に防止される。この反射作用に備える場合、そうでなければ帆を閉鎖してしまう従順でない患者への改良された配送が達成され得る。そのような患者は、典型的には幼児であり、また動物の患者である。配送装置は、意識不明の患者や、非協力的な患者、典型的には痙攣性又は昏睡性の患者にも利用される可能性があることが予測される。
【０２７０】
この実施形態における配送ユニット６１５は、手動作動可能なバルーン部材６４１を備える。このバルーン部材は、圧縮時に、吸い込みユニット６２０を、図１６（ａ）に示された第１の挿入配置から図１６（ｂ）に示された第２の位置決め配置へ膨張させる作用をする。このバルーン部材はまた、１つの気体流を、物質配送流として、第１の物質供給チャネル１２８を通して押し流す。この気体流は、収容された物質Ｓを飛沫同伴すると共に、それを少なくとも１つの出口１３０から標的粘膜表面へ配送する。このバルーン部材は更に、もう１つの気体流を、反射誘発気体流として、第２の反射流体配送チャネル１２８を通して押し流す。この気体流は、反射誘発気体流として少なくとも１つの出口１３６から配送される。この実施形態におけるバルーン部材６４１は、弾性的にバイアスされて、圧縮性作動力の解放時に拡張する。このバルーン部材６４１の拡張は、所定体積の収容気体を吸い込みユニット６２０から引き抜いて、それを挿入配置に収縮する。
【０２７１】
代替実施形態では、配送ユニット６１５は、気体供給ユニットを備えることができる。例えば、１つの実施形態では、シリンジを備えることができる。
【０２７２】
この実施形態では、物質Ｓは、液体又は粉体である。
【０２７３】
配送装置の動作が以下で説明される。
【０２７４】
図１６（ａ）を参照すると、マウスピースユニット６１０の吸い込み要素６２０は、先ず患者の口腔内の舌の上方に挿入される。この結果、吸い込み要素６２０は、舌と硬口蓋との間に置かれる。
【０２７５】
患者はそれから、反射吸い込み作用の結果、マウスピースユニット６１０の吸い込み要素６２０を吸い込む。
【０２７６】
マウスピースユニット６１０がそのように挿入されると、それから配送ユニット６１５は、この実施形態ではバルーン部材６４１の圧縮によって作動される。
【０２７７】
バルーン部材６４１の圧縮の第１段階では、図１６（ｂ）に示されているように、吸い込み要素６２０は位置決め配置へ膨張され、そして気体流は、反射誘発気体流として、第２のチャネル６３４を通して配送される。
【０２７８】
この吸い込み行動と、膨張された位置決め配置にある吸い込み要素６２０の構成とによって、マウスピースユニット６１０の位置は、口腔内に固定される。この状態で、出口ユニット６１４の方向を、硬口蓋に作用するマウスピースユニット６１０の吸い込み要素６２０によって参照すると共に、舌の押し下げを生じさせて、口腔の後部、特に口腔の後部へ至るリンパ構造体の粘膜表面への接近を容易にする。
【０２７９】
そして、患者の口腔の後部領域への気体流によって、潜水反射は起動され、声帯が口咽頭の帆の喉頭及び高位を閉鎖する。
【０２８０】
第１段階から１つの連続した行動として後続するバルーン部材６４１の圧縮の第２段階では、図１６（ｃ）に示されているように、バルーン部材６４１に収容された気体の圧力は、物質収容膜６３７，６３８の破裂圧力に達して、それを破裂させる。そして１つの気体流を、物質供給気体流として、第１のチャネル６２８を通して押し流す。この気体流は、物質Ｓを飛沫同伴すると共に、それを集中噴霧として少なくとも１つの出口１３０から標的粘膜表面へ配送する。
【０２８１】
もう１つの代替実施形態において、吸い込み要素６２０は、固体の非膨張体であり得る。
【０２８２】
１つの代替実施形態では、配送ユニット６１５は、物質Ｓを収容すること、並びに３区画式ポンプユニット、典型的にはシリンジを備えることができる。この場合、第１の区画は、第１の物質供給チャネル６２８を通して配送される計量された量の物質Ｓを含み、また第２の区画は、第２の反射流体供給チャネル６３４を通して反射誘発気体流として配送される気体を含み、更に第３の区画は、吸い込み要素６２０へ配送されて、それを膨張させる一定体積の気体を含む。それぞれの区画からの物質Ｓ及び気体流の配送を段階的に実行することによって、吸い込み要素６２０は、物質Ｓや反射誘発気体流の配送前に、位置決め配置へ十分に膨張させられ、そして反射誘発気体流は、物質Ｓの配送直前に創生され得る。
【０２８３】
最後に、本発明は好ましい実施形態について説明されてきたが、添付された請求の範囲によって規定される発明の範囲から逸脱することなしに、多くの異なる仕方で変形できることは理解されるであろう。
【０２８４】
説明された実施形態を考慮すると、説明された実施形態のいずれか１つに関連して説明された特徴が、説明された実施形態のいずれか他のものに、その変形例として、適用され得ることを認識することは重要である。
【０２８５】
例えば、最初に説明された実施形態のマウスピース１０は、閉鎖型ユニットとされ、これにより呼気空気流の発達を防止することができる。このマウスピースは、代わりにトリガ要素、例えば柔軟なダイアフラムを有するように構成され得る。このダイアフラムは、口腔内に所定の作動圧力が発生した時に、トリガユニット１８を作動するように移動される。この作動圧力は、口咽頭の帆を閉じると共に、出口ユニット１４の少なくとも１つの出口３０が標的粘膜表面に向けられるために必要な位置へ舌を押し下げる。トリガユニット１８が電気的に動作させられる代替実施形態では、トリガユニット１８は、圧力センサであり得る。
【０２８６】
もう１つの例では、最初に説明された実施形態の配送装置は、手動操作で作動され得る。この場合、ユーザは、口腔内に十分な圧力が発達した後に、物質供給ユニット１６を手動操作で作動する。１つのそのような実施形態では、トリガユニット１８は省略され得る。もう１つのそのような実施形態では、トリガユニット１８は変形されて、マウスピースユニット１０のマウスピース２０に所定圧力が発達したときには手動作動を可能にするが、そうでなければ手動作動を妨げるようにすることができる。
【０２８７】
他の可能な変形例では、説明された実施形態のいくつかにおいて、マウスピースユニット１０，３１０，４１０，５１０は、口腔内に所定の正圧が確立されて口咽頭の帆を閉じた後に、噛む行動が、物質の配送に対する原動力を与えるか、あるいは例えば原動力を保持している機械的リンクを壊して原動力を解除するように、構成され得る。
【０２８８】
説明された好ましい実施形態の大半の配送装置は、物質を液体として具体化しているが、これら配送装置は、粉体に関連した等しい応用を有することが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０２８９】
【図１】ヒトの患者の上気道を模式的に表す。
【図２（ａ）】本発明の第１の実施形態に係る配送装置を示す。
【図２（ｂ）】本発明の第１の実施形態に係る配送装置を示す。
【図３（ａ）】本発明の第２の実施形態に係る配送装置を示す。
【図３（ｂ）】本発明の第２の実施形態に係る配送装置を示す。
【図４（ａ）】本発明の第３の実施形態に係る配送装置を示す。
【図４（ｂ）】本発明の第３の実施形態に係る配送装置を示す。
【図５（ａ）】本発明の第４の実施形態に係る配送装置を示す。
【図５（ｂ）】本発明の第４の実施形態に係る配送装置を示す。
【図６（ａ）】本発明の第５の実施形態に係る配送装置を示す。
【図６（ｂ）】本発明の第５の実施形態に係る配送装置を示す。
【図７（ａ）】本発明の第６の実施形態に係る配送装置を示す。
【図７（ｂ）】本発明の第６の実施形態に係る配送装置を示す。
【図８（ａ）】本発明の第７の実施形態に係る配送装置を示す。
【図８（ｂ）】本発明の第７の実施形態に係る配送装置を示す。
【図８（ｃ）】本発明の第７の実施形態に係る配送装置を示す。
【図９（ａ）】本発明の第８の実施形態に係る配送装置を示す。
【図９（ｂ）】本発明の第８の実施形態に係る配送装置を示す。
【図９（ｃ）】本発明の第８の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１０（ａ）】本発明の第９の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１０（ｂ）】本発明の第９の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１１（ａ）】本発明の第１０の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１１（ｂ）】本発明の第１０の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１２（ａ）】本発明の第１１の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１２（ｂ）】本発明の第１１の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１３（ａ）】本発明の第１２の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１３（ｂ）】本発明の第１２の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１４（ａ）】本発明の第１３の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１４（ｂ）】本発明の第１３の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１５（ａ）】本発明の第１４の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１５（ｂ）】本発明の第１４の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１６（ａ）】本発明の第１５の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１６（ｂ）】本発明の第１５の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１６（ｃ）】本発明の第１５の実施形態に係る配送装置を示す。
【図１】
2007501087.tif 000003
【図２（ａ）】
2007501087.tif 000004
【図２（ｂ）】
2007501087.tif 000005
【図３（ａ）】
2007501087.tif 000006
【図３（ｂ）】
2007501087.tif 000007
【図４（ａ）】
2007501087.tif 000008
【図４（ｂ）】
2007501087.tif 000009
【図５（ａ）】
2007501087.tif 000010
【図５（ｂ）】
2007501087.tif 000011
【図６（ａ）】
2007501087.tif 000012
【図６（ｂ）】
2007501087.tif 000013
【図７（ａ）】
2007501087.tif 000014
【図７（ｂ）】
2007501087.tif 000015
【図８（ａ）】
2007501087.tif 000016
【図８（ｂ）】
2007501087.tif 000017
【図８（ｃ）】
2007501087.tif 000018
【図９（ａ）】
2007501087.tif 000019
【図９（ｂ）】
2007501087.tif 000020
【図９（ｃ）】
2007501087.tif 000021
【図１０（ａ）】
2007501087.tif 000022
【図１０（ｂ）】
2007501087.tif 000023
【図１１（ａ）】
2007501087.tif 000024
【図１１（ｂ）】
2007501087.tif 000025
【図１２（ａ）】
2007501087.tif 000026
【図１２（ｂ）】
2007501087.tif 000027
【図１３（ａ）】
2007501087.tif 000028
【図１３（ｂ）】
2007501087.tif 000029
【図１４（ａ）】
2007501087.tif 000030
【図１４（ｂ）】
2007501087.tif 000031
【図１５（ａ）】
2007501087.tif 000032
【図１５（ｂ）】
2007501087.tif 000033
【図１６（ａ）】
2007501087.tif 000034
【図１６（ｂ）】
2007501087.tif 000035
【図１６（ｃ）】
2007501087.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成17年4月7日(2005.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口で把持されるもので、患者による呼気又は呼気試行時に、口腔内に圧力が生じて患者の口咽頭の帆を閉じるように構成され、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が患者による呼気又は呼気試行の間に配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項２】
マウスピースユニットは、マウスピースを備え、このマウスピースは、流動チャネルを有し、そこを通して患者は使用時に呼気して、呼気空気流を発生させるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
マウスピースは、呼気空気流に対して流動抵抗を与えるように構成され、これにより口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項２に記載の配送装置。
【請求項４】
マウスピースユニットは、大気に対して閉鎖され、これにより、患者がマウスピースを通して呼気試行するときに、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項５】
マウスピースユニットは、口部出口ユニットを患者の口腔内で位置決めするための口部出口ユニット位置決め器を備える請求項１〜４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項６】
口部出口ユニット位置決め器は、参照部材を備え、この参照部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるものである請求項５に記載の配送装置。
【請求項７】
参照部材は、口部出口ユニットに対して固定された位置にある請求項６に記載の配送装置。
【請求項８】
参照部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの参照位置を採用するものである請求項６に記載の配送装置。
【請求項９】
口部出口ユニット位置決め器は、舌押し下げ部材を備え、この舌押し下げ部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、舌を押し下げる作用をするものである請求項５〜８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１０】
舌押し下げ部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの舌押し下げ位置を採用するものである請求項９に記載の配送装置。
【請求項１１】
口部出口ユニット位置決め器は、少なくとも１つの拡張可能なカフ部材を備え、このカフ部材は、拡張されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの拡張可能なカフ部材は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１１に記載の配送装置。
【請求項１３】
少なくとも１つのカフ部材は、膨張可能な部材である請求項１１又は１２に記載の配送装置。
【請求項１４】
少なくとも１つのカフ部材は、マウスピースユニットに動作可能に結合されて、患者による呼気又は呼気試行時に、膨張されるものである請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのカフ部材を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１６】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、少なくとも１つのカフ部材に流体接続されている請求項１５に記載の配送装置。
【請求項１７】
口部出口ユニット位置決め器は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１８】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１７に記載の配送装置。
【請求項１９】
吸引要素は、膨張可能な部材である請求項１７又は１８に記載の配送装置。
【請求項２０】
吸引要素を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１９に記載の配送装置。
【請求項２１】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、吸引要素に流体接続されている請求項２０に記載の配送装置。
【請求項２２】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能な物質供給ユニットを有する請求項１〜２０のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２３】
配送ユニットは、息作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２４】
配送ユニットは、予め設定可能な圧力がマウスピースユニットに生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
配送ユニットは、予め設定可能な流率がマウスピースユニットを通して生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２６】
配送ユニットは、手動作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２７】
配送ユニットは、反射誘発流体を患者へ配送するための反射誘発流体配送ユニットを更に備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２８】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、そこから使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送され、また配送ユニットは、反射誘発流体を少なくとも１つの反射誘発流体出口へ供給するための反射誘発流体供給ユニットを備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２９】
患者の鼻孔に装着するためのノーズピースユニットと、
患者の鼻の気道へ物質を配送するための鼻部出口ユニットと
を更に備える請求項１〜２８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３０】
鼻部出口ユニットは、患者の鼻の気道へ物質を配送するための少なくとも１つの物質出口を有する請求項２９に記載の配送装置。
【請求項３１】
物質供給ユニットは更に、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するように構成されている、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３２】
配送ユニットは、口部出口ユニットの少なくとも１つの出口へ物質を配送するための第１の物質供給ユニットと、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するための第２の物質供給ユニットとを備える、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３３】
粘膜表面は、リンパ構造体のものである請求項１〜３２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３４】
リンパ構造体は、口蓋扁桃、舌扁桃又は咽頭リンパ組織の少なくとも１つである請求項３３に記載の配送装置。
【請求項３５】
物質は、ワクチンである請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３６】
物質は、薬剤である請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３７】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものであり、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項３８】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能である請求項３７に記載の配送装置。
【請求項３９】
配送ユニットは、計量ユニットを更に備え、この計量ユニットは、少なくとも１つの物質出口からの物質の体積を計量するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４０】
配送ユニットは、気体供給ユニットを更に備え、この気体供給ユニットは、気体流を配送して、少なくとも１つの物質出口から物質を排出するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４１】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口に流体連通した物質供給チャネルを有し、このチャネル内に一定量の物質が収容されるものである請求項４０に記載の配送装置。
【請求項４２】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、そこから使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送されるものである請求項３７〜４１のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４３】
気体供給ユニットは、作動時に、少なくとも１つの反射誘発流体出口から気体流を配送するように構成されている、請求項４０に従属するときの請求項４２に記載の配送装置。
【請求項４４】
マウスピースユニットは、膨張可能な本体を備える請求項３７〜４３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４５】
気体供給ユニットは、作動時に、膨張可能な本体を膨張させるように構成されている、請求項４０に従属するときの請求項４４に記載の配送装置。
【請求項４６】
膨張可能な本体は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項４４又は４５に記載の配送装置。
【請求項４７】
マウスピースユニットは、吸引要素を備え、この吸引要素は、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項３７〜４４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４８】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項４６又は４７に記載の配送装置。
【請求項４９】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法であって、
患者がマウスピースユニット中へ呼気又は呼気試行し、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じる工程と、
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程と
を備えることを特徴とする方法。
【請求項５０】
マウスピースユニットは、患者によるマウスピース中への呼気時には開いて、そこからの呼気空気流に備える請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
マウスピースユニットは、患者による呼気試行時には閉じて、呼気空気流には備えない請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
粘膜表面は、リンパ構造体のものである請求項４９〜５１のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】
リンパ構造体は、口蓋扁桃、舌扁桃又は咽頭リンパ組織の少なくとも１つである請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
物質は、ワクチンである請求項４９〜５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
物質は、薬剤である請求項４９〜５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する方法であって、
患者の口に装着するためのマウスピースユニットと、物質が配送できる少なくとも１つの物質出口を有した口部出口ユニットと、を備える配送装置を与える工程と、
マウスピースユニットを患者の口に装着する工程と、
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送する工程と
を備えることを特徴とする方法。
【請求項５７】
実質的に添付図面のいずれかを参照してこれまでに説明されたような配送装置。
【請求項５８】
実質的に添付図面のいずれかを参照してこれまでに説明されたような物質配送方法。
【請求項５９】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものであり、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口及び少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、その少なくとも１つの物質出口から使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送され、その少なくとも１つの反射誘発流体出口から使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月24日(2006.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口で把持されるもので、患者による呼気又は呼気試行時に、口腔内に圧力が生じて患者の口咽頭の帆を閉じるように構成され、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が患者による呼気又は呼気試行の間に配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項２】
マウスピースユニットは、マウスピースを備え、このマウスピースは、流動チャネルを有し、そこを通して患者は使用時に呼気して、呼気空気流を発生させるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
マウスピースは、呼気空気流に対して流動抵抗を与えるように構成され、これにより口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項２に記載の配送装置。
【請求項４】
マウスピースユニットは、大気に対して閉鎖され、これにより、患者がマウスピースを通して呼気試行するときに、口腔内に圧力を生じさせて、患者の口咽頭の帆を閉じるものである請求項１に記載の配送装置。
【請求項５】
マウスピースユニットは、口部出口ユニットを患者の口腔内で位置決めするための口部出口ユニット位置決め器を備える請求項１〜４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項６】
口部出口ユニット位置決め器は、参照部材を備え、この参照部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるものである請求項５に記載の配送装置。
【請求項７】
参照部材は、口部出口ユニットに対して固定された位置にある請求項６に記載の配送装置。
【請求項８】
参照部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの参照位置を採用するものである請求項６に記載の配送装置。
【請求項９】
口部出口ユニット位置決め器は、舌押し下げ部材を備え、この舌押し下げ部材は、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときに、舌を押し下げる作用をするものである請求項５〜８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１０】
舌押し下げ部材は、マウスピースに対して移動可能であって、マウスピースユニットが患者の口で把持されるときの舌押し下げ位置を採用するものである請求項９に記載の配送装置。
【請求項１１】
口部出口ユニット位置決め器は、少なくとも１つの拡張可能なカフ部材を備え、このカフ部材は、拡張されるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの拡張可能なカフ部材は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１１に記載の配送装置。
【請求項１３】
少なくとも１つのカフ部材は、膨張可能な部材である請求項１１又は１２に記載の配送装置。
【請求項１４】
少なくとも１つのカフ部材は、マウスピースユニットに動作可能に結合されて、患者による呼気又は呼気試行時に、膨張されるものである請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのカフ部材を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１６】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、少なくとも１つのカフ部材に流体接続されている請求項１５に記載の配送装置。
【請求項１７】
口部出口ユニット位置決め器は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項５に記載の配送装置。
【請求項１８】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項１７に記載の配送装置。
【請求項１９】
吸引要素は、膨張可能な部材である請求項１７又は１８に記載の配送装置。
【請求項２０】
吸引要素を膨張させるように作動可能な膨張ユニットを更に備える請求項１９に記載の配送装置。
【請求項２１】
膨張ユニットは、圧縮性のバルーン部材を備え、このバルーン部材は、吸引要素に流体接続されている請求項２０に記載の配送装置。
【請求項２２】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能な物質供給ユニットを有する請求項１〜２０のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２３】
配送ユニットは、息作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２４】
配送ユニットは、予め設定可能な圧力がマウスピースユニットに生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
配送ユニットは、予め設定可能な流率がマウスピースユニットを通して生じたときに、配送ユニットを作動させるトリガユニットを有する請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２６】
配送ユニットは、手動作動型ユニットである請求項２２に記載の配送装置。
【請求項２７】
配送ユニットは、反射誘発流体を患者へ配送するための反射誘発流体配送ユニットを更に備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２８】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、そこから使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送され、また配送ユニットは、反射誘発流体を少なくとも１つの反射誘発流体出口へ供給するための反射誘発流体供給ユニットを備える請求項２２〜２６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２９】
患者の鼻孔に装着するためのノーズピースユニットと、
患者の鼻の気道へ物質を配送するための鼻部出口ユニットと
を更に備える請求項１〜２８のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３０】
鼻部出口ユニットは、患者の鼻の気道へ物質を配送するための少なくとも１つの物質出口を有する請求項２９に記載の配送装置。
【請求項３１】
物質供給ユニットは更に、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するように構成されている、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３２】
配送ユニットは、口部出口ユニットの少なくとも１つの出口へ物質を配送するための第１の物質供給ユニットと、鼻部出口ユニットの少なくとも１つの物質出口へ物質を配送するための第２の物質供給ユニットとを備える、請求項２２に従属するときの請求項３０に記載の配送装置。
【請求項３３】
粘膜表面は、リンパ構造体のものである請求項１〜３２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３４】
リンパ構造体は、口蓋扁桃、舌扁桃又は咽頭リンパ組織の少なくとも１つである請求項３３に記載の配送装置。
【請求項３５】
物質は、ワクチンである請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３６】
物質は、薬剤である請求項１〜３４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項３７】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものであり、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口及び少なくとも１つの反射誘発流体出口を有し、その少なくとも１つの物質出口から使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送され、その少なくとも１つの反射誘発流体出口から使用時に反射誘発流体が患者の口腔に配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【請求項３８】
配送ユニットを更に備え、この配送ユニットは、少なくとも１つの物質出口から物質を配送するように作動可能である請求項３７に記載の配送装置。
【請求項３９】
配送ユニットは、計量ユニットを更に備え、この計量ユニットは、少なくとも１つの物質出口からの物質の体積を計量するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４０】
配送ユニットは、気体供給ユニットを更に備え、この気体供給ユニットは、気体流を配送して、少なくとも１つの物質出口から物質を排出するように作動可能である請求項３８に記載の配送装置。
【請求項４１】
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口に流体連通した物質供給チャネルを有し、このチャネル内に一定量の物質が収容されるものである請求項４０に記載の配送装置。
【請求項４２】
気体供給ユニットは、作動時に、少なくとも１つの反射誘発流体出口から気体流を配送するように構成されている、請求項４０又は４１に記載の配送装置。
【請求項４３】
マウスピースユニットは、膨張可能な本体を備える請求項３７〜４２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４４】
気体供給ユニットは、作動時に、膨張可能な本体を膨張させるように構成されている、請求項４０に従属するときの請求項４３に記載の配送装置。
【請求項４５】
膨張可能な本体は、吸引要素を備え、この吸引要素は、吸い込まれるときに、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項４３又は４４に記載の配送装置。
【請求項４６】
マウスピースユニットは、吸引要素を備え、この吸引要素は、口腔の硬口蓋に係合し、そして口部出口ユニットの位置を参照して、口部出口ユニットを目標粘膜表面に向けるように構成されている請求項３７〜４３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項４７】
吸引要素は更に、舌を押し下げる作用をするように構成されている請求項４５又は４６に記載の配送装置。
【請求項４８】
患者の口腔内の粘膜表面へ物質を配送するための配送装置であって、マウスピースユニットと、口部出口ユニットとを備え、
マウスピースユニットは、患者の口に装着するためのものであり、
口部出口ユニットは、少なくとも１つの物質出口を有し、そこから使用時に患者の口腔内の粘膜表面へ物質が配送されるものであることを特徴とする配送装置。
【国際調査報告】
2007501087.tif 000037
2007501087.tif 000038
2007501087.tif 000039
2007501087.tif 000040