(57)【要約】本発明に係る装置は、流体源（図示せず）と接続されるインレット（１）を有する嚢（２）からなる。嚢（２）は創傷腔内に配置されており、膨らんだ状態で創傷腔の形状と一致し、必要に応じて、創傷表面に対して一定の電圧又はパルス圧を印加する。シール（３）は嚢（２）と創傷腔を大気から分離する。シール（３）は、負圧源との接続のため及び／又は創傷腔へ導入する培養液の供給のための一つ以上のインレット／アウトレットを（４，５）を備える。負圧源は、病院に設置されている負圧ポンプ又は持続性負圧装置であればよい。創傷腔へ導入する培養液は、生理的食塩水、水又はオゾン、酸素、又は、創傷治癒を促進させる物質であればよい。嚢（２）は、重合体材料からなり、治癒を促進する創傷治癒剤を含むこともできる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨らませることができ、創傷を覆って配置される嚢と、
前記嚢と前記創傷の表面を大気から分離するシール手段と、
前記嚢と前記創傷との間の領域に負圧を印加し、前記領域から滲出物を排出する吸引手段とを備え、
前記嚢は、膨らんだ状態で前記創傷表面に添い従い、前記の膨らんだ状態で維持されている創傷処理装置。
【請求項２】
請求項１に記載の創傷処理装置において、前記嚢の表面は、前記嚢が膨らんだ際に前記創傷腔の表面に支えられている襞を有する。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の創傷処理装置において、前記嚢の外表面は複数の襞からなる。
【請求項４】
請求項１、請求項２又は請求項３に記載の創傷処理装置において、前記嚢の外表面は不均一である。
【請求項５】
請求項１に記載の創傷処理装置において、前記嚢は蛇腹形状である。
【請求項６】
請求項１、請求項３又は請求項４の創傷処理装置において、前記嚢は、インレットと前記創傷腔にインレットを介して培養液を導入する複数の孔を備えている。
【請求項７】
請求項６に記載の創傷処理装置において、前記創傷腔に導入した培養液を熱して、正常体温の創傷表面加熱を施す。
【請求項８】
請求項１から５のいずれかに記載の創傷処理装置において、前記嚢はガスが透過可能な材料からなり、前記嚢を膨らます流体を前記創傷腔に充満させることができる。
【請求項９】
前記の請求項のいずれかに記載の創傷処理装置において、前記嚢は透明であり、前記創傷を視診することができる。
【請求項１０】
前記の請求項のいずれかに記載の創傷処理装置において、前記嚢は前記創傷表面を刺激する発光手段を備えている。
【請求項１１】
前記の請求項のいずれかに記載の創傷処理装置において、前記嚢は前記創傷表面を刺激する電気手段を備えている。
【請求項１２】
前記の請求項のいずれか一つに記載の創傷処理装置において、前記嚢を交流圧力によって膨らませる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷治癒装置、特に、創傷治癒を促進する、創傷部に対する高度ドレナージのために減圧治療又は吸引治療を利用する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
世界人口の高齢化に伴い、褥瘡、脈管褥瘡及び糖尿病性足部壊疽を含む軟部組織創傷のいくつかの分類での臨床面及びコスト面における影響が増大しつつある。これらの創傷の治癒を従来の方法に比べて促進させる必要があるだけでなく、従来の方法では治癒できなかった一部の分類の創傷の治癒を成功させることも必要となっている。
【０００３】
この問題が解決されれば、患者の苦痛が軽減されるだけでなく、従来の創傷の治療製品やそれに伴う医療労働力にかかる多大なコストが削減できる。
【０００４】
吸引作用によって創傷へ負圧を印加することで、殺菌効果が得られ、細菌塊、膿塊及び壊死塊からの創傷洗浄が促進され、肉芽組織を創傷へすみやかに充填することができ、治癒速度が速まることは１９８０年代より知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の減圧システムは、創傷を封じるカバーと創傷表面に印加する負圧を備えている。一般的に、負圧は、創傷から滲出物が吸引されるように、創傷部位を覆うカバーの下に設けられた多孔性の包帯剤内にドレナージ管を有する吸引ポンプによって創傷表面に印加される。または、滲出物が創傷部位からポーチへ吸引除去されるように、一つ又は複数のドレナージ管を備えた吸引ポンプが、多孔性の、又は、表面に複数の開口を有する柔軟性の高いポーチに取り付けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は改善を図ることにある。従って、本発明は、膨らませることができ、創傷を覆って配置される嚢と、前記嚢と前記創傷の表面を大気から分離するシール手段と、嚢と創傷との間の領域に負圧を印加し、創傷から滲出物を排出する吸引手段とを備え、嚢は、膨らんだ状態で創傷表面と一致する創傷処理装置を提供する。嚢は、膨らんだ状態で、通常はスポンジ等の充填材料が詰められる創傷腔内の領域を埋めている。このような充填材料には、中に創傷滲出物を保持してしまう、創傷内の組織と絡まってしまう、深くしみこんだ組織が包帯剤を取り外す際に裂けてしまうといった問題がある。また、嚢は、従来技術に係る装置においてそうであるように、傷を滲出物から運搬するために使われるのではなく、体が装置に支えられている場合でも快適な程度の均一な圧力を創傷腔表面に対して印加し続けるという利点を持つ。
【０００７】
ある好ましい実施形態において、膨らんだ嚢は、創傷腔表面に交流圧を印加し、より速い治癒のための創傷表面の灌流を誘導する。嚢は、膨らんだ際に創傷腔表面に対して嚢の襞を作るために、嚢を設ける創傷腔よりも大きな規模の表面積を有することが好ましい。この襞によって、吸引のために、嚢と創傷表面の間に領域が設けられる。嚢は外表面に襞を有していることが好ましく、表面が不均一であることがさらに好ましい。
【０００８】
また、嚢は蛇腹形状であることがさらに好ましく、その数は創傷腔の大きさによる。
【０００９】
また、嚢は、内層と外層の二つの層からなり、外層は回旋状であり、培養液を創傷腔へ導入するためのインレットと複数の開口を有する。このように、オゾン又は同様の細菌成長抑制剤を創傷腔に導入することができる。また、酸素を創傷腔に導入して、局地的な酸素化を図ることができる。同様に、生理的食塩水や液体の消毒剤を創傷腔へ導入して感染を抑制することができる。創傷腔に導入した培養液を熱して、性常温の創傷表面加熱を施す。また、さらに構造を簡素化するためには、嚢はガスが透過可能な材料から構成し、例えば、オゾンや酸素などの嚢を膨らませる流体は、創傷腔に充満することが可能であることが好ましい。
【００１０】
嚢は透明又は半透明であり、本発明の装置を取り外さなくても創傷を視診することができることが好ましい。創傷の治癒を促進するための他の手段として、嚢は、例えばレーザ又は多色光といった発光手段を備えることが好ましく、また、創傷腔面を刺激する電気刺激手段を備えることがさらに好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明について、図面を参照しつつ、例をあげてさらに説明する。
【００１２】
図１を参照すると、本発明に係る装置は、流体源（図示せず）と接続されたインレット１を有する嚢２からなる。嚢２は、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（PVC）、又は、ポリエチレン等の好適な重合体材料で構成されていればよく、治癒を促進する創傷治癒剤を含むこともできる。嚢２はインレット１を用いて膨らませ、一般的に、創傷腔の形状と一致するように創傷腔内に配置される。インレット１の一方向弁（図示せず）は、嚢２を膨らんだ状態に保つものである。嚢２は、例えば、手押しポンプやコンプレッサ等の好適な手段を用いて膨らませればよい。嚢２を膨らませ、創傷表面に一定の圧力を与えることができる。または、従来技術で公知の変更を与えると、嚢２を繰返し膨らませ、パルス圧力を与えることができる。シール３は粘着性の膜、又は、組織に対向する面に接着剤を塗布した弾力性のあるポリマーシートであればよい。このシール３は、嚢３と創傷腔を密封して大気から遮断するものである。シール３は嚢２上を覆い、創傷領域を超えた無傷組織上の領域に達する。シール３は、負圧源との接続のため及び／又は創傷腔へ導入する培養液の供給のための一つ以上のインレット／アウトレット４、５を備えている。負圧源は、病院に設置されている負圧ポンプ又は持続性負圧装置であればよい。創傷腔へ導入する培養液は、生理的食塩水、水又はオゾン、酸素、又は、創傷治癒を促進させる物質であればよい。
【００１３】
ある実施形態において、シール３にはチューブ４が一つ設けられており、チューブ４は負圧源と供給源に接続され、負圧と供給を必要に応じて操作する好適な制御する。または、シール３に、複数のチューブ４，５を設け、負圧４と培養液供給５を別々に行うことも可能である。この二つを組合せることによって、実質的に大気圧より低い圧力で、流量を制御して培養液を創傷表面に流し、創傷滲出物を負圧出口チューブ４に回収する。チューブ４，５は、シール３（図２参照）上の同軸上又は同心円状の位置、又は、シール３上の望ましい位置に配置される。シール３には、カラー１９が設けられ、チューブ４，５を支えている。
【００１４】
創傷腔から取り外す必要がある場合には、嚢２は、創傷表面にダメージを与えることなく簡単に排気し小さくすることができる。さらに、創傷が治癒している間は、創傷腔が小さくなるにつれ、嚢も、膨張流体を取り除くことによって同様に小さくすることができる。したがって、創傷治癒装置を取り替える必要がない。
【００１５】
その他の好ましい実施形態において、嚢インレットと負圧インレットは同じポンプ、すなわち、創傷腔内の生体内で嚢を膨らませた後に切換えを行い創傷腔に負圧を加えるポンプによって操作される。さらに、嚢に負圧を印加して嚢を創傷腔から外しやすくする。
【００１６】
図３に示すように、嚢２には、コンプレッサ８とヒータ９に接続されているインレット１とアウトレット７が設けられている。これにより、嚢２が熱した空気で膨らんで、熱を創傷表面に与えるため、この部位の灌流が加熱によって促進される。空気の代わりに水を使うこともでき、水の場合でも同じ効果が得られる。
嚢２は、シールを剥がすことなく創傷表面を視診できるよう、透明又は半透明の材料で作成することができる。半透明の嚢２は、創傷表面に光をあて治癒を刺激できるように光ファイバを備えることもできる。これらの光ファイバは、インレット１に沿って同軸方向に伸び、嚢２の入口で終端している。これにより創傷腔を照明することができる。その他の実施形態では、インレット１の管の壁自体が、流体ポンプ内の光源から伸びる導光管となり、ディフューザとなる嚢２材料によって光が創傷腔近傍に均一に拡散される。これは、現行の光線療法の処理方法の改良したもので、包帯剤を交換する間の照明が可能になる。上記の方法によると、必要であれば、流体ポンプ内のコンピュータシステムの制御の下、１００％の出力レベルで、又は、脈動的に異なる波長で連続照明を行うことができる。
同様に、コイルとして加える完結的な交流電圧を使って、創傷表面に対してパルス治療を行う。一般的には、コイルは、密封されたカバー内に配置し、コイル軸が創傷表面に対して９０度の角度となるよう操作する。コイルが通電されると、創傷表面は十分な強度の交流磁界に確実に置かれることになり、創傷治癒が促進される。
嚢２は、創傷表面へ直接電気刺激を与えるための櫛型電極を含むこともできる。創傷表面へ直接電気刺激は、治癒を促進すると知られている。また、嚢２は、電気的に接続可能な導電性材料で構成することができる。
本発明の創傷治癒装置は、複数の創傷のある範囲に使用することができ、嚢はいかなる形状及び大きさになりうるため、浅い創傷腔から変則的な深い創傷腔まで、異なる創傷腔に適用できる。図４〜図６は、嚢の構成の例をいくつか示すものであるが、いかなる大きさ及び形状をとることが可能である。図４は、浅い創傷腔内の嚢を示している。図５は、嚢を一続きの蛇腹をして示しており、その数は創傷の大きさによる。図６は、内層と外層を有する嚢を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明に係る装置の一実施形態の断面図を示す。
【図２】図２は、嚢と吸引手段へのそれぞれの入口が同軸上に位置している図１の装置を示す。
【図３】図３は、熱を供給する装置である他の実施形態を示す。
【図４】図４は、本発明に係る装置用の嚢の他の種類を示す。
【図５】図５は、本発明に係る装置用の嚢の他の種類を示す。
【図６】図６は、本発明に係る装置用の嚢の他の種類を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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