(57)【要約】【課題】患者に負担を与えることなく、患者の体内に埋め込まれた医療機器に電源を供給し、或いは、電気的な情報を伝達することができる経皮リード部品を提供する。【解決手段】経皮リード部品１０は、患者１の体内に埋め込まれた医療機器２に電気信号を供給するためのものであって、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体外で延在する第１の直径を有する第１部分８と、第１部分８に接続されかつ患者１の皮膚層に設けられた穴５を通過して体内に延び、第１部分８の直径よりも小さな直径の第２部分４とを有する。【選択図】図１
2007520283.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品において、
前記経皮リード部品は、
可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の外側に存在するのに適した第１の直径を有する第１部分と、
該第１部分に接続され、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延びるのに適し、前記第１の直径よりも実質的に小さな第２の直径を有する第２部品とを有することを特徴とする経皮リード部品。
【請求項２】
第１部分が遮蔽層を有することを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項３】
第２部分の少なくとも一部分が織地面で覆われていることを特徴とする請求項１又は２に記載の経皮リード部品。
【請求項４】
第１部分と第２部分とがコネクタによって接続されていることを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項５】
リード拘束手段を有することを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項６】
患者の体内に埋め込まれて患者の皮膚層に開けられた穴を通して延出する経皮リード部品に使用され、リードの余剰長さ部分を、患者の皮膚層に取り付けられた取外可能な固定手段によって穴の近くに取外可能に固定することを特徴とする外部リード拘束手段。
【請求項７】
患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品において、
前記経皮リード部品は、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延びる第１の未遮蔽部分と、患者の体の外側で前記第１の未遮蔽部分に接続された第２の遮蔽部分とを有することを特徴とする経皮リード部品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮リード部品の改良と、埋め込み型医療機器に用いられる経皮リード部品を埋め込むための手段の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、多くの医療研究において、埋め込み型医療補助機器の使用による病気の治療が計画されている。これらの埋め込み型医療補助機器のいくつかは、患者の体の機能を受動的に補助する。受動的医療機器には、例えば、動脈又は静脈の衰えに対する置き換えや補助する人工カニューレや、人工血液のような種々の人工移植組織等が含まれる。その他の埋め込み型医療機器は、能動的な埋め込み型医療機器と呼ばれている。これらの能動的な埋め込み型医療機器は、一般的に電源または電気供給部を必要とし、これにより、患者の通常の身体機能を作用させ、又は手助けする。これらの能動的な埋め込み型医療機器には、ペースメーカや、埋め込み型ポンプ、神経刺激器、移植蝸牛刺激装置が含まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
能動的医療補助機器を安全かつ確実に埋め込むこと、及び、そのような機器の使用に伴う長期間の患者の不具合を回避することが長い間要求されてきた。これらの機器の使用に伴って生ずる共通の問題の一つは、機器が埋め込まれたときに、電気的な情報、データ、及び／又は、電源を患者の体の外側の外部環境と連絡させる手段が、一般に要求されることである。
【０００４】
従来の問題解決方法は、能動的埋め込み型医療機器を経皮リード部品に接続することである。この経皮リード部品は、患者の体内に埋め込まれた埋め込み型機器から延びて、患者の皮膚層を通過し、患者の体の外側にあるコントローラやコンピュータ、動力回路まで適切に延びる。この従来の構成は、細菌感染の危険性を増加させ、患者の寿命の短縮を誘引する。加えて、経皮リード部品が患者によって偶然に切断されるかもしれないという危険がある。そして、経皮リードの従来の使用についての安全性と確実性についての危険を増加させる。
【０００５】
従来、他の発明は、患者の皮膚層のリード出口位置に、永続的な創傷が形成されるのを減らすこと、又はそのような創傷をなくすことを目的としていた。これらの他の発明は、患者の皮膚層に穴を開けることなく電気信号の中継を行うために、患者の体の内側と外側に設けられたＲＦトランシーバ装置を使用していた。これらのＲＦトランシーバ装置は、患者に重傷又は身体に危害を与える原因となり、患者の内蔵に有害な熱が加えられ、患者の寿命を短くし、火傷、苦しみを与える。そのようなシステムによって伝達されるデータとパワーの質についての有効性にも問題がある。これらの問題の全ては、患者によるシステムの使用についての安全性及び確実性についての避けることができない問題と直結している。
【０００６】
本発明は、上記従来技術の問題に取り組み又は改善すべくなされたものであり、その目的は、患者に負担を与えることなく、患者の体内に埋め込まれた医療機器に電源を供給し、或いは、電気的な情報を伝達することができる経皮リード部品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、一実施の形態において、患者の体内に埋め込まれた医療機器に、電気的な信号を供給するための経皮リード部品を提供する。この経皮リード部品は、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の外側に存在するのに適した第１の直径を有する第１部分と、その第１部分に接続され、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延びるのに適し、第１の直径よりも十分に小さな第２の直径を有する第２部分とを有する。
【０００８】
好ましくは、第１部分が遮蔽層を有する。加えて、第２部分の少なくとも一部分が織地面で覆われていてもよい。
【０００９】
好ましくは、第１部分と第２部分とがコネクタによって接続されており、そして、経皮リード部品がリード拘束手段を有していてもよい。
【００１０】
本発明の他の実施の形態によれば、経皮リード部品に使用される外付リード拘束手段は、患者の皮膚層に取り付けられている。経皮リード部品は、患者の体内に埋め込まれ、患者の皮膚層に開けられた穴を通過して延出し、そして、余剰長さ部分が取外可能な固定手段によって穴の近くに取外可能に固定されている。
【００１１】
本発明の更に他の実施の形態では、患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品は、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延ばされた第１の未遮蔽部分と、患者の体の外側で第１の未遮蔽部分に接続された第２の遮蔽部分とを有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
次に、本発明の実施の形態について、図面に基づいて以下に説明する。
【００１３】
図１は、本発明の最も好適な具体例を示す概略図、図２は、好適な具体例の一部断面を示す図、図３は、好適な具体例の一部断面を示す図、図４は、具体例の横断面図、図５は、好適な具体例の上面図、図６は、図５に示す、引張力解除機構の横断面図である。
【００１４】
本発明は、概して、経皮リード部品の改良に関する。図１には、本発明の最も好適な具体例が示されている。この具体例では、患者１には、患者の体の機能を補助又は高める医療補助機器２が埋め込まれている。好ましくは、この医療補助機器２は、能動的或いは受動的であり、外部環境から電気信号の形で、一方方向或いは双方向のデータや命令、及び／又は電源を必要とするものであってもよい。好ましくは、これらの電気信号は、外部コントローラ７によって伝達される。特に、埋め込み型血液ポンプ又は左心室補助装置に関連した具体例に使用するのに好適である。
【００１５】
図１に示される具体例では、外部コントローラ７は、可撓性のある経皮リード部品１０を使用することによって、埋め込み医療機器２と電気的な通信を行う。外部コントローラ７は、バッテリー、電源、ハードウエアコントローラ、パーソナルコンピュータ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ等の少なくともいくつかの機器を含む、或いは、含んでいても良い。
【００１６】
経皮リード部品１０によって形成された接続部は、電気信号の伝達と受信を許容するものであってもよい。経皮リード部品１０は、経皮リード部品１０の中心を通過して延在する導線（図１に図示せず）を使用することによって、医療機器２と外部コントローラ７との間に亘る電気的に連続する接続路を許容するものであってもよい。好ましくは、経皮リード部品１０は、患者の体内に埋め込まれた医療機器２から延びて、医者によって形成された穴又は開口部５を通過し、外部コントローラ７まで亘る。
【００１７】
好適な経皮リード部品１０は、二つの端部と、二つのコネクタ３、９を有しており、好適には、コネクタ３、９が、経皮リード部品１０の両端に各々結合されている。そして、コネクタ３、９は、医療機器２、及び／又は、外部コントローラ７のコネクタに一致する形状を有している。
【００１８】
経皮リード部品１０は、第１部分８と第２部分４とを有している。
【００１９】
第２部分４は、第１コネクタ３から開口部５を通過して延出し、第１部分８に結合されている。好ましくは、経皮リード部品の第２部分４と呼ばれている部分が、織地面で覆われている部分を有してもよい。この織地面は、ベロアまたはDucron（商標）でリードの一部分を覆うことによって形成される。
【００２０】
これらの被覆部材は、織地面の表面内で患者のセルの内側に伸びることを促進する。そして、患者の身体１内に経皮リード部品１０が固定されるのを補助する。体内１で伸びること又は体内１に固定されることという要求を達成するのに必要な部分だけ、リードの一部を覆うことも好適である。
【００２１】
加えて、第２部分４は、穴５を通過して患者の体１から外側に延びる。この穴５を通過した延長部分は、比較的細い部位６によって示されている。好ましくは、部位６は、織地面で覆われていない。特に、穴５は、永続性流出創とも呼ばれる。
【００２２】
本実施の形態では、比較的細い部位６は、第１部分８の比較的太い領域に一体に連結されている。第１部分８は、コネクタ９にも接続されている。コネクタ９は、使用時に外部コントローラ７に接続することができる。
【００２３】
穴５に通された第２部分４を具備することにより、一定太さを有する経皮リード部品を用いた場合よりも、実質的に小さな直径を有する流出創とすることを可能にする。この流出創の大きさの縮小は、埋め込み中或いは埋め込み後の患者のトラウマ経験を少なくすることができる。そして、同じく、流出創部分或いはその周辺への感染の機会を減らすことができる。第１部分８の比較的太い部位は、経皮リード部品１０内の導線のために特別な被覆を提供するのと同様に、経皮リード部品１０の外部部分の耐摩耗性を増加させることができる。
【００２４】
特に、第１部分８は、患者の体から外部に延出した比較的細い部位を、包み込む或いはコーティングすることによって形成されており、経皮リード部品１０の外部部分を効果的に保護し又は補強することができる。加えて、保護シースは、配線部品の外部部分を保護するのと同様の効果を得るために、第１部品８に使用することができる。
【００２５】
図２に示す好適な具体例は、経皮リード部品１０の第１部分８の断面を示している。本実施の形態では、経皮リード部品１０の第１部分８は、外側保護シース１１、内側保護シース１２、電磁シールド（遮蔽層）１３、導線束１４を有する。
【００２６】
外側保護シース１１は、好ましくは、丈夫で可撓性を有する材料からなり、好適な耐摩耗性及び／又は耐切断性を有する。外側保護シース１１は、ポリウレタン材によって構成されてもよい。特に、経皮リード部品１０の第１部分８を構成する材料は、生体適合性を有する必要はなく、埋め込まれた状態では有毒となるものであってもよい。第１部分８は、患者の体内に好適に埋め込まれるものではないからである。
【００２７】
内側保護シース１２には、特別な耐摩耗性が与えられている。一般に、内側保護シース１２は、第１部分８の一般的な形状及び配置を維持するための機能を有している。好ましくは、内側保護シース１２は、耐摩耗性も備えた可撓性を有している。本発明のいくつかの好適な具体例としては、内側保護シース１２は、シリコンラバー、又は、Nusil（商標）のように既知の同種のポリマーによって構成されている。シリコン及びNusil（商標）は、比較的透明で、内側保護シース１２の状態と品質について簡単に点検することができるという、有利な点を有している。
【００２８】
電磁シールド１３は、経皮リード部品１０の第１部分８の構成に含むことができる。この電磁シールド１３は、使用時に、経皮リード部品１０によって伝達される電気信号に干渉するような外部環境からの電磁干渉から保護する機能を有する。電磁シールド１３は、網目状のステンレススチールによって好適に構成される。これは、一般的に、金属が最も有効な電磁シールドを提供するからである。加えて、ステンレススチールあみひもは、耐摩耗性と耐切断性を有しており、患者、ユーザ、医者によって偶発的に破損されるのを防ぐことができる。ステンレススチールは、耐酸化性、耐腐食性を有しており、活発な環境下での長期間の適用に好適であり、埋め込みに適切である。
【００２９】
電磁シールド１３内に挿通される導線束１４は、経皮リード部品１０の電気的な導管の役割を果たす導線を有する。導線束１４は、個別に絶縁された導線１５と導線引張補助体１７とを互いに織り合わせることによって組み立てられている。導線と導線引張補助体１７は、シリコン又はNusil（商標）の第２層に用いられる位置に配置されている。好ましくは、経皮リード部品１０は３本の配線を有するが、更に他の本数にすることも可能である。配線の本数の増加は、経皮リード部品１０の最小径を増加させる。したがって、経皮リード部品１０の協力により埋め込み型医療機器に機能性を提供するための絶縁導線の最小限の総量を有することが好ましい。
【００３０】
好ましくは、導線引張補助体１７は、Kevlar（商標）コードからなり、おおよそ６３０ニュートンの破断引張力を持つ。加えて、導線束１４内の導線１６は、パーフルオロアルキル（PFA)絶縁体１５を使用して個々に分けて絶縁されている。
【００３１】
図３には、更なる具体例が示されている。この形は、経皮リード部品１０の第２部分４を示す。第２部分４は、織地面１９と、外側保護層２１と、導線束２２とを有する。
【００３２】
好ましくは、第２部分４の少なくとも一部分が、織地面１９で覆われている。織地面１９は、ベロア又はDucron（商標）によって構成することができる。織地面１９は、織地面１９で覆われた経皮リード部品１０の部位内に伸びる（食い込む）ような患者の体の動きを許容する。織地面１９は、経皮リード部品１０のうち、患者の体に固定する必要がある部分の領域だけを適切に覆うことも注目される。このような理由から、患者の体から外部に伸びる比較的細い領域２０の部分には、織地面は要求されない。
【００３３】
外側保護層２１は、本実施の形態では、図２に示された内側保護シース１２と同様の機能を果たす。外側保護層２１には、耐摩耗性が与えられており、可撓性と、生体適合性と、埋め込み適合性を有することができる。外側保護層２１は、シリコン又はNusil（商標）によって構成されている。
【００３４】
外側保護層２１の下方には、導線束２２が適切に設けられている。導線束２２は、３本の導線２５（PFA２３によって適切に絶縁されている）と、導線引張補助体２４と、シリコン又はNusil（商標）とを有する。導線束２２は、図２に示された導線束１４と同様の手段によって構成してもよい。
【００３５】
第２部分４の直径が小さいほど又は細いほど、織地面の固定効果を増加させることができる。その細い部位が、更に良好な組織統合を許容するからである。
より小さな又は細い直径は、外側保護シース１１と電磁シールド１３の除去によって形成される。
【００３６】
医療機器との電気信号の伝達を行うために電磁シールド１３は必要とされないこともある。特に、第１部分８のような、患者の体外に存在する経皮リード部品１０の外部部分と比較して、経皮リード部品１０の細い部分の長さが、比較的短い場合には、電磁シールド１３は必要とされないことが多い。
【００３７】
図４には、経皮リード部品１０が患者に移植された具体例が示されている。図１に示したものと同一の符号が図４に使用されている。患者の皮膚層２６には、穴、開口部、又は流出創５が示されている。好ましくは、経皮リード部品１０は、穴５に挿通されている。本実施の形態では、経皮リード部品１０は、患者の体外に、比較的細い部位６と、比較的太い第１部分８とを有している。導線３０は、経皮リード部品１０の中心に挿通されており、外部装置と、内部に埋め込まれた医療機器との間の電気的な通信を許容する。
【００３８】
好ましくは、経皮リード部品１０の内部部分は、織地面１９によって覆われた比較的細い部位６を有する。
【００３９】
加えて、穴５の大きさは、比較的細い部分６の太さによって、最小限にされる。このように穴５の大きさを最小限にすることによって、感染の確率を低くし、患者の体による傷の回復を増進させることができる。
【００４０】
図５には、更なる具体例が示されている。本実施の形態では、経皮リード部品１０は、引張力解除機構を有する。図５では、図１及び図４で言及したのと同様の符号を使用しており、患者の皮膚層２６の外表面のうち、経皮リード部品１０が体から出ている箇所を示している。経皮リード部品１０は、この具体例では、二つのコネクタ３３，３４によって接続された比較的細い部位６と第１部分８とを有している。好ましくは、これらのコネクタは、接続部分の形と一致し、経皮リード部品１０内の導線による電気的な通信を許容する。
【００４１】
好ましくは、コネクタ３３、３４は、水中で作動可能、及び／又は、水の浸透を防ぐものである。この水の浸透を防ぐ特徴は、医療機器の故障や感電に対して安全であり、患者の入浴や、シャワー、水泳を許容する。これは、水の浸透に抗する比較的良好なシールを供給することを目的としてコネクタ内に設けられた、２つのＯリングによって成し遂げられる。このコネクタは、耐摩耗性でかつ軽量で、患者にとって不快感を与える原因になりそうもないプラスチック材料によって構成される。これらのコネクタは、使用時に、ネジや線材によって互いに固定される構成としても良い。
【００４２】
コネクタ３３，３４は、偶発的に破損した状況で、器具などを体内に挿入することを要する手術を、患者に要求することなく、第１部分８の簡単な交換を可能にする。これは、コネクタ３３，３４を分離し、経皮リード部品１０の第１部分８を交換することによって成し遂げられる。
【００４３】
引張力解除機構は、リードの余剰長さ部分のループ３７とリード拘束手段３５とを有する。本実施の形態では、ループ３７は、患者の皮膚層に設けられた穴５から出された経皮リード部品１０の比較的細い部位６によって形成されている。引張力解除機構は、仮に経皮リード部品１０が偶発的に又は他の方法で引っ張られた場合に、経皮リード部品１０が患者の体から引き出されないようにするために、配置されている。
【００４４】
仮に、結果として経皮リード部品１０が突然に引っ張られる、又は動かされると、患者の皮膚層及び／又は内蔵に深刻なダメージを与える原因となることは明らかである。加えて、経皮リード部品１０が接続されている埋め込み型医療機器は、そのような事故や事件によって破損するかもしれない。
【００４５】
好ましくは、リード拘束手段３５は、経皮リード部品１０が引っ張られた状況で、穴５によるものとは異なる方法によって引張力を減衰させる機能を有する。リード拘束手段３５は、経皮リード部品１０を適切に保持し、ユーザの判断によって経皮リード部品１０を取り外すことができる。経皮リード部品１０のループ３７は、経皮リード部品１０がリード拘束手段３５を介して引っ張られたときに、追加のリードを供給する機能を有する。ループ３７は、補充の役割を果たし、穴５とリード拘束手段３５との間の経皮リード部品１０に、たるみを与える。
【００４６】
ループ３７は、必ずしもループの形状である必要はなく、リード拘束手段３５と穴５との間に余分なリードの長さ（リードの輪のような）を有することにより、同様の機能を果たす。しかしながら、リードの余剰長さ部分の形状は、体裁上又は美的理由から、一般にループ形状が望ましい。
【００４７】
図６には、好適なリード拘束手段３５の具体例が示されている。この好適なリード拘束手段３５は、可撓性ストリップ４０と、結合可能なVelcro（商標）の切片４３，４４と、粘着物４１を有する。
【００４８】
好ましくは、リード拘束手段３５は、患者の皮膚層２６の外表面に可撓性ストリップ４０の一部を接着することによって構成される。これは、図６に示された箇所に、粘着物４１を付着させることによって達成される。患者の皮膚層に接着された可撓性ストリップ４０の対向面への取り付けは、互いに結合される補完的なVelcro（商標）４３，４４を有する少なくとも２つの切片によって行われる。この配置は、好ましくは、可撓性ストリップ４０の折り畳みを許容し、そして、Velcro（商標）の結合及び／又は接続を許容する。
【００４９】
好ましくは、経皮リード部品１０の比較的細い部位６は、Velcro（商標）４３，４４の２つの結合された層の間に配置される。比較的細い部位６は、リード拘束手段３５によって所定位置に固定することができる。好ましくは、結合部材４３、４４は、引っ張りや引き伸ばしによって生じた不測の力から経皮リード部品１０を拘束するのに十分な力で、比較的細い部位６をしっかりと固定する。リード拘束手段３５は、第１部分８も固定する位置に配置してもよい。
【００５０】
上述の意図の範囲内で、本発明の範囲を逸脱しない範囲内で種々の改良及び変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の好ましい具体例を示す概略図である。
【図２】好ましい具体例を一部断面により示す側面図である。
【図３】好ましい具体例を一部断面により示す側面図である。
【図４】具体例の横断面図である。
【図５】好ましい具体例の上面図である。
【図６】図５に示す、引張終了機構の横断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１  患者
２  医療機器
３、９  コネクタ
４  第２部分
５  開口部（穴）
７  外部コントローラ
８  第１部分
１０  経皮リード部品
１３  電磁シールド（遮蔽層）
１９  織地表面
２６  皮膚層
３３、３４  コネクタ
３５  リード拘束手段
３７  ループ（余剰長さ部分）
【図１】
2007520283.tif 000003
【図２】
2007520283.tif 000004
【図３】
2007520283.tif 000005
【図４】
2007520283.tif 000006
【図５】
2007520283.tif 000007
【図６】
2007520283.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成17年8月18日(2005.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品において、
前記経皮リード部品は、
可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の外側に存在するのに適した第１の直径を有する第１部分と、
該第１部分に接続され、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延びるのに適し、前記第１の直径よりも実質的に小さな第２の直径を有する第２部品とを有することを特徴とする経皮リード部品。
【請求項２】
第１部分が遮蔽層を有することを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項３】
第２部分の少なくとも一部分が織地面で覆われていることを特徴とする請求項１又は２に記載の経皮リード部品。
【請求項４】
第１部分と第２部分とがコネクタによって接続されていることを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項５】
リード拘束手段を有することを特徴とする請求項１に記載の経皮リード部品。
【請求項６】
前記リード拘束手段は、
患者の体内に埋め込まれ、患者の皮膚層に開けられた穴を通して延出し、
リードの余剰長さ部分を、患者の皮膚層に取り付けられた取り外し可能な固定手段によって穴の近くに取り外し可能に固定することを特徴とする請求項５に記載の経皮リード部品。
【請求項７】
患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品において、
前記経皮リード部品は、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延びる第１の未遮蔽部分と、患者の体の外側で前記第１の未遮蔽部分に接続された第２の遮蔽部分とを有することを特徴とする経皮リード部品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
好ましくは、第１部分が遮蔽層を有する。加えて、第２部分の少なくとも一部分が織地面で覆われていてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
好ましくは、第１部分と第２部分とがコネクタによって接続されており、そして、経皮リード部品がリード拘束手段を有していてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
好ましくは、リード拘束手段は、患者の体内に埋め込まれ、患者の皮膚層に開けられた穴を通過して延出し、経皮リード部品の余剰長さ部分が、患者の皮膚層に取り付けられた取外可能な固定手段によって穴の近くに取外可能に取り付けられた構成を有する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の更に他の実施の形態では、患者の体内に埋め込まれた医療機器に電気信号を供給する経皮リード部品は、可撓性のある細長い部材からなり、患者の体の皮膚層に設けられた穴を通過して延ばされた第１の未遮蔽部分と、患者の体の外側で第１の未遮蔽部分に接続された第２の遮蔽部分とを有する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
次に、本発明の実施の形態について、図面に基づいて以下に説明する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
図１は、本発明の最も好適な具体例を示す概略図、図２は、好適な具体例の一部断面を示す図、図３は、好適な具体例の一部断面を示す図、図４は、具体例の横断面図、図５は、好適な具体例の上面図、図６は、図５に示す、引張力解除機構の横断面図である。
【国際調査報告】
2007520283.tif 000009
2007520283.tif 000010
2007520283.tif 000011
2007520283.tif 000012