(57)【要約】【課題】インスリン注入ポンプなどのポンプの閉塞を初期の段階で検出するためのシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】閉塞を検出するためのシステムおよび方法において、第１の物質をチューブを介して送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信することを含む。さらに、このシステムおよび方法は、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すこと、ベースライン値に、閉塞していない状態で第１の物質をチューブを介して送達するために必要な力に等しい値を割り当てること、Δ値に、所望のレベルの感度が得られるように設定された値を割り当てることを含むことができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞を検出するための方法において、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するステップと、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるステップをさらに含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるステップをさらに含む、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記ベースライン値を前記第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである前記「乱れ」因子をさらに含む、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の物質および前記第２の物質を用意するステップをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法において、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法において、
第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法において、
前記装置から第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、
前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するステップをさらに含む、方法。
【請求項１２】
閉塞を検出するためのシステムにおいて、
複数のデータレジスタを保存するための記憶装置と、
前記記憶装置に接続された処理装置と、
を含み、
前記処理装置が、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信し、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示し、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定し、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信し、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すように動作する、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示すように動作する前記処理装置が、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるように動作することをさらに含む、システム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示すように動作する前記処理装置が、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるように動作することをさらに含む、システム。
【請求項１５】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するように動作する前記処理装置が、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、システム。
【請求項１６】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するように動作する前記処理装置が、前記前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである「乱れ」因子をさらに含む、システム。
【請求項１７】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記処理装置が、前記第１の物質および前記第２の物質を用意するように動作することをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、システム。
【請求項１８】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記第１の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
【請求項２０】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記第３の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、
前記装置から前記第３の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
【請求項２２】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記処理装置が、前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するようにさらに構成されている、システム。
【請求項２３】
実行されると閉塞を検出するための方法を実施する一連の命令を保存するコンピュータ読取り可能媒体において、
前記一連の命令によって実行される前記方法が、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するステップと、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
を含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２４】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２５】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２６】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２７】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである前記「乱れ」因子をさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２８】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の物質および前記第２の物質を用意するステップをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項２９】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項３０】
請求項２９に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項３１】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項３２】
請求項３１に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記装置から第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項３３】
請求項２３に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔１．関連出願〕
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づいて、言及することを以って本明細書の一部とする２００３年１２月２９日出願の米国仮特許出願第６０／５３３，００４号の利益を主張する。
【０００２】
〔２．発明の分野〕
本発明は、一般的には閉塞の検出に関連し、詳細には、閉塞の検出に関連し、さらに詳細には、例えば移動性注入ポンプにおける閉塞の検出に関連する。
【０００３】
〔３．背景情報〕
移動性注入ポンプなどの装置は、チューブおよび中空針（注入セット）を介して使用者の体内にインスリンなどの物質を送達することができる。時には、注入セットが詰まる、すなわち「閉塞」することがある。このような場合、１回または複数回、所定量のインスリン投与を使用者が受けられないことになる。所定量の薬物が患者に投与されないと医学的に危険であるため、この状態を検出する必要があり、この状態が起こったときに使用者に知らせる必要がある。
【０００４】
インスリン注入ポンプでは、例えば、この系に閉塞が存在すると、注入セットを介してインスリンを送達するために必要な力が大きくなる。従来の閉塞検出方法では、所定のレベルを超えた力、または初期の送達の力に加えられた所定のΔを超えた力を検出する。このような方法では、十分に早い段階で閉塞を検出できなかったり、敏感すぎるために閉塞に関係のない長くて遅い力の変動によって誤ったアラームが発せられる。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明の実施形態に従って、閉塞を検出するためのシステムおよび方法を開示する。
【０００６】
本発明のある実施形態によると、閉塞を検出するための方法は、第１の物質をチューブを介して送達するために必要な第１の力を測定するステップと、この第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを決定するステップであって、このベースライン値が、第１の物質を閉塞していない状態のチューブを介して送達するために必要な力に等しい値に割り当てられ、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも小さいか等しい場合に、前記Δ値が、所望のレベルの感度を得られるように選択された値に割り当てられ、「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、ベースライン値が第２の力に等しく、この第２の力が、第１の力の低域フィルタ処理バージョンであり、「乱れ」因子が、第１の力と第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである、前記ステップと、第２の物質をチューブを介して送達するために必要な第３の力を測定するステップと、第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを決定するステップを含む。
【０００７】
本発明の別の実施形態によると、閉塞を検出するためのシステムは、複数のデータレジスタを保存するための記憶装置、およびこの記憶装置に接続された処理装置を含む。この処理装置は、第１の物質をチューブを介して送達するために必要な第１の力を受信し、この第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在すると決定するように動作する。このベースライン値は、第１の物質を閉塞していない状態のチューブを介して送達するために必要な力に等しい値に割り当てられ、このΔ値は、所望のレベルの感度を得られるように選択された値に割り当てられている。「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、ベースライン値は、第１の力の低域フィルタ処理バージョンである第２の力に等しく、「乱れ」因子は、第１の力と第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンであり、第２の物質をチューブを介して送達するために必要な第３の力を測定し、この第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在すると決定する。
【０００８】
本発明の別の実施形態に従って、実行されると閉塞を検出するための方法を実施する一連の命令を保存するコンピュータ読取り可能媒体を提供する。この一連の命令によって実行されるこの方法は、第１の物質をチューブを介して送達するために必要な第１の力を測定するステップと、この第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを決定するステップであって、このベースライン値が、第１の物質を閉塞していない状態のチューブを介して送達するために必要な力に等しい値に割り当てられ、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも小さいか等しい場合に、前記Δ値が、所望のレベルの感度を得られるように選択された値に割り当てられ、「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、ベースライン値が第２の力に等しく、この第２の力が、第１の力の低域フィルタ処理バージョンであり、「乱れ」因子が、第１の力と第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである、前記ステップと、第２の物質をチューブを介して送達するために必要な第３の力を測定するステップと、第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを決定するステップを含む。
【０００９】
前述の概要および後述する説明の両方が、単なる例示および説明目的であって、本発明の範囲を制限するものではなく、添付の特許請求の範囲によってのみ規定されることを理解されたい。さらに、ここで説明する開示に加えて、特徴および／または変更形態も可能である。例えば、本発明の実施形態は、以降の詳細な説明に記載する特徴の様々な組合せおよび部分的な組合せも含むことができる。
【００１０】
〔詳細な説明〕
本発明の実施形態および特徴を説明する以降の詳細な記載および添付の図面から、本発明をさらに理解できるであろう。
【００１１】
以降の詳細な説明は図面を参照する。図面および以降の説明において、可能な限り、同じまたは類似の構成要素に同じ参照番号を用いる。本発明のいくつかの例示的な実施形態および特徴をここに開示するが、本発明の概念および範囲から逸脱することなく、変更、適応、および他の実施が可能である。例えば、図面に例示されている構成要素に対して、置換、追加、または変更が可能であり、ここに開示する例示的な方法は、ステップの置換、順序変更、または追加により変更可能である。したがって、以降の詳細な説明は、本発明を限定するものではない。その代わりに、本発明の適切な範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。
【００１２】
従来のシステムの固定されたベースライン値を有する代わりに、本発明に従った実施形態では、ベースライン値を様々に変更することができる。ベースライン値がいつどのように変更するかにより、例えば、少量の送達（例えば、インスリンまたは他の物質）に対する感度が決まり、ゆっくり変動する外部の力のばらつきによって誤った閉塞の警告が発せられるのが防止される。本発明に従った実施形態にいくつかの変数を用いることができる。例えば、このような変数には、限定するものではないが、以下に示す変数が含まれうる。
（ｉ）Ｆは、物質（例えば、インスリン）を送達するために用いられる力を含みうる。これは、事前送達かまたは事後送達とすることができる。
（ｉｉ）「フィルタ処理Ｆ」は、力Ｆの低域フィルタ処理バージョンを含みうる。
（ｉｉｉ）「ベースライン」は、閉塞していないときの力Ｆが近傍に留まるべき値を含みうる。
（ｉｖ）「Δ」は、閉塞の警告を発しうるベースライン値を超える力の大きさを含みうる。Δは通常、所望の感度のレベルを決定するいくつかの固定された値の１つに設定される。
（ｖ）「乱れ」は、Ｆが「フィルタ処理Ｆ」に対してどの程度スムーズであるかの指標を含みうる。大きい数は、Ｆが「フィルタ処理Ｆ」から離れて浮動していることを示す。
【００１３】
閉塞を検出するためのアルゴリズムは、送達が行われる毎に上記した変数の少なくとも一部または全てを再計算することを含みうる。まず、Ｆがベースライン値にΔを加えた値を超えていないことを確認するために、このＦをチェックすることができる。Ｆがベースライン値にΔを加えた値を超えている場合は、閉塞状態が存在しうる。閉塞が存在しない場合（例えば、Ｆがベースライン値にΔを加えた値よりも小さいか等しい場合）は、他の変数を再計算して更新することができる。このアルゴリズムを、送達毎に繰り返すことができる。
【００１４】
「乱れ」は、フィルタ処理Ｆに対するＦの不安定さの関数とすることができる。例えば、「乱れ」の１つの表現は、Ｆとフィルタ処理Ｆとの間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンとすることができる。「乱れ」が、所定のレベルより低い場合は、ベースライン値をフィルタ処理Ｆに等しく設定して、新しいベースライン値を決定することができる。
【００１５】
送達の前に力を読み取ることにより、閉塞の緩和に関係ない、従って実際の閉塞の検出を妨げない力が許容されうる。大量の送達を行って、短期間の間、アルゴリズムの感度を低下させることができる。これにより、大量送達「ボーラス」と少量送達「ベーサル」が混ざった送達の組合せが可能となる。前の送達があまりにも最近であるかまたは大量の場合は、短期間のアルゴリズムの感度の低下が有利であろう。これにより、ベーサル送達の直前または直後に行う延長された送達または組み合わせられた送達などの複数の連続した送達が容易になるであろう。
【００１６】
例えば、新しいインスリンのカートリッジをインスリンポンプ内に装着してから所定時間、アルゴリズムの感度を低下させることができる。これは、新しいカートリッジを装着すると、送達の力がより変動する期間が発生するため有利であろう。さらに、アルゴリズムは、送達の量によって動的にすることができる。例えば、Δは、直近のｎ分間に送達されたユニット数の関数とすることができる。
【００１７】
さらに、アルゴリズムが使用する変数の一部または全てを絞り込むべく後の分析のために、アルゴリズムの結果（例えば、上記した変数の値）をメモリに保存することができる。例えば、パラメータは、例えば製造業者がインターフェイスポートを介して読出しまたは変更できる不揮発性メモリに保存することができる。これにより、特定の使用者の要求に装置を適合させるのに役立つ、アルゴリズムの様々なカスタム化が可能となる。
【００１８】
本発明の一実施形態に従えば、閉塞を検出するためのシステムは、複数のデータレジスタを保存するための記憶装置、およびこの記憶装置に接続された処理装置を含むことができる。この処理装置は、第１の物質をチューブを介して送達するために必要な第１の力を受信するように動作することができる。さらに、処理装置は、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを示すように動作することができる。このベースライン値は、閉塞していない状態で第１の物質をチューブを介して送達する際に必要な力に等しい値に割り当てられ、Δ値は、所望のレベルの感度が得られるように選択された値に割り当てられている。さらに、処理装置は、第１の力が第１のベースライン値にΔ値を加えた値よりも小さいか等しく、「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合、ベースライン値を、第２の力に等しく設定するように動作することができる。この第２の力は、第１の力の低域フィルタ処理バージョンである。この「乱れ」因子は、第１の力と第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである。加えて、処理装置は、チューブを介して第２の物質を送達するために必要な第３の力を受信し、この第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合にチューブに閉塞が存在することを示すように動作することができる。
【００１９】
本発明のある実施形態に従えば、上記したメモリ、処理装置、および他の構成要素は、図１の例示的な閉塞検出システム１００などの閉塞検出システムで実現することができる。ハードウエア、ソフトウエア、および／またはファームウエアの任意の好適な組合せを用いて、メモリ、処理装置、または他の構成要素を実現することができる。一例として、メモリ、処理装置、または他の構成要素は、システム１００と組み合わせて検出プロセッサ１１０で実現することができる。上記したシステムおよびプロセッサは例示であって、他のシステムおよびプロセッサも、本発明の実施形態に従った、上記したメモリ、処理装置、または他の構成要素を含むことができる。
【００２０】
さらに、本発明は、個々の電子素子、論理ゲートを含むパッケージ化されたかまたは集積された電子チップ、マイクロプロセッサを利用した回路を含む電子回路、または電子素子やマイクロプロセッサを備えた１つのチップで実施することができる。本発明は、例えばＡＮＤ、ＯＲ、およびＮＯＴなどの論理演算を行うことができる他の技術、例えば、限定するものではないが、機械技術、光学技術、流体技術、および量子技術を用いて実施することもできる。加えて、本発明は、汎用コンピュータ内部、または任意の他の回路やシステムで実施することができる。
【００２１】
限定目的ではない一例として、図１は、本発明の特徴および原理を実現できるシステム１００を例示している。図１のブロック図に例示されているように、システム１００は、注入装置１０５、検出プロセッサ１１０、使用者１１５、およびネットワーク１２０を含むことができる。プロセッサ１１０は、装置１０５に配線で接続できる一方、他の装置やプロセッサとはネットワーク１２０を介して通信することができる。別の実施形態（不図示）では、プロセッサ１１０は、装置１０５に配線で接続しないで、ネットワーク１２０に類似のネットワークを介して装置１０５と通信することができる。
【００２２】
装置１０５は、例えば、限定するものではないが、移動性注入ポンプを含むことができる。装置１０５は、インスリンや他の薬物などの物質を、例えばチューブと中空針（例えば、注入セット１０７）を介して使用者１１５の体内に送達することができる。装置１０５とプロセッサ１１０は、図１に別々のブロックで示されているが、１つのパッケージにも、別個のパッケージにも構成することができる。使用者１１５は、例えば、プロセッサ１１０を利用する閉塞の検出を望む患者とすることができる。
【００２３】
検出プロセッサ１１０は、処理装置１２５およびメモリ１３０を含むことができる。メモリ１３０は、検出ソフトウエアモジュール１３５および検出データベース１４０を含むことができる。ソフトウエアモジュール１３５は、メモリ１３０内にあって、処理装置１２５で実行することができ、データベース１４０にアクセスでき、そして例えば図２を用いて後述する方法などの閉塞を検出するために処理を実行することができる。これにかかわらず、プロセッサ１１０は、他のソフトウエアモジュールを実行し、上記した処理に加えて、または上記した処理とは異なる他の処理を実行することができる。
【００２４】
プロセッサ１１０は、上記した装置１０５と同じパッケージ内に含めることができるが、パーソナルコンピュータ、ネットワークコンピュータ、メインフレーム、または他の類似のマイクロコンピュータを用いたワークステーションを用いて実現することができる。しかしながら、プロセッサ１１０は、ハンドヘルド装置、マルチプロセッサ・システム、マイクロプロセッサ系またはプログラム可能な送信側電子装置、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータなどのあらゆるタイプのコンピュータ動作環境を含むことができる。プロセッサ１１０は、遠隔の処理装置によってタスクが実行される分散コンピューティング環境でも実現することができる。さらに、プロセッサ１１０は、高度自動機能電話、携帯電話、無線通信プロトコル（ＷＡＰ）を利用した携帯電話、携帯情報端末（ＰＤＡ）、高機能ページャー、ポータブルコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、従来の電話、またはファクシミリなどの移動端末を含むことができる。上記したシステムおよび装置は例示であって、プロセッサ１１０は、他のシステムや装置を含むことができる。
【００２５】
ネットワーク１２０は、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）や広域ネットワーク（ＷＡＮ）を含むことができる。このようなネットワーク環境は、オフィス、企業規模コンピュータネットワーク、イントラネット、およびインターネットで一般的である。ＬＡＮがネットワーク１２０として用いられる場合、装置１０５およびプロセッサ１１０のいずれに配置されたネットワークインターフェイスを用いても、これらを相互接続することができる。ネットワーク１２０が、インターネットなどのＷＡＮネットワーク環境で実現される場合、装置１０５またはプロセッサ１１０は通常、内部モデムまたは外部モデム（不図示）、またはＷＡＮを介して通信を確立するための他の手段を含むことができる。さらに、ネットワーク１２０を利用する場合、ネットワーク１２０を介して送信されるデータは、その安全性を確保するために既知の暗号化／解読技術を用いて暗号化することができる。
【００２６】
ネットワーク１２０として有線通信システムを利用するのに加えて、例えば、インターネットを介したウエブページの閲覧／表示、インターネットを介したＥメールの送受信、または他の通信チャネルの利用のために、無線通信システムまたは無線と有線の組合せをネットワーク１２０として利用することができる。無線は、放送電波を介した無線伝送と定義することができる。しかしながら、様々な他の通信技術を用いて、赤外線視線（infrared line of sight）、セルラー、マイクロ波、サテライト、パケット無線通信、およびスペクトラム拡散無線通信を含む無線送信を実現することができることを理解されたい。無線環境におけるプロセッサは、上記した移動端末などの任意の移動端末とすることができる。無線データには、限定するものではないが、ページング、テキストメッセージ、Ｅメール、インターネットアクセス、および特に音声送信を含むまたは含まない他の特定のデータ用途が含まれうる。
【００２７】
システム１００はまた、ネットワーク１２０以外の方法および処理によって、またはネットワーク１２０と組み合わせた方法および処理によってデータを送信することもできる。このような方法および処理には、限定するものではないが、ディスク、ＣＤ‐ＲＯＭ、フラッシュメモリ・スティック、ファクシミリ、従来のメール、音声自動応答装置（interactive voice response system）（ＩＶＲ）、または公衆交換電話網を介してデータを転送することが含まれうる。
【００２８】
図２は、本発明に従った、閉塞を検出するための例示的な方法２００に関わる一般的なステップを説明するフローチャートである。方法２００のステップを実施するための例示的な手順を以下に詳細に説明する。例示的な方法２００は、開始ブロック２０５から始まり、第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号をプロセッサ１１０が受信できるステップ２１０に進む。例えば、インスリン注入ポンプに関連して、第１の力は、注入セット１０７を介して使用者１１５の体内に所定量のインスリンを送達するために必要な力とすることができる。
【００２９】
プロセッサ１１０が第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信するステップ２１０から、例示的な方法２００は、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きいか否かをプロセッサ１１０が決定できる決定ブロック２２０に進むことができる。プロセッサ１１０が、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きいと決定ブロック２２０で決定した場合、例示的な方法２００は、閉塞が存在することをプロセッサ１１０が示すことができるステップ２３０に進むことができる。しかしながら、プロセッサ１１０が、第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きくないと決定ブロック２２０で決定した場合、例示的な方法２００は、プロセッサ１１０が「乱れ」因子が閾値よりも低いか否かを決定できる決定ブロック２４０に進むことができる。例えば、「乱れ」因子は、第１の力と第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンとすることができる。第２の力は、第１の力の低域フィルタ処理バージョンを含むことができる。プロセッサ１１０が、「乱れ」因子が閾値よりも低いと決定ブロック２４０で決定した場合、例示的な方法２００は、プロセッサ１１０がベースライン値を第２の力に等しく設定できるステップ２５０に進むことができる。
【００３０】
ステップ２５０で、プロセッサ１１０がベースライン値を第２の力に等しく設定したら、または「乱れ」因子が閾値よりも低いとプロセッサ１１０が決定した場合は決定ブロック２４０から、例示的な方法２００は、プロセッサ１１０が第２の物質を送達するために必要な第３の力を決定できるステップ２６０に進む。例えば、インスリン注入ポンプに関連して、第３の力は、注入セット１０７を介して使用者１１５の体内に次の所定量のインスリンを送達するために必要な力とすることができる。
【００３１】
ステップ２６０で、プロセッサ１１０が第２の物質を送達するために必要な第３の力を決定したら、例示的な方法２００は、第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することをプロセッサ１１０が示すことができるステップ２７０に進むことができる。第３の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することをプロセッサ１１０が示すことができるステップ２７０から、または閉塞が存在することをプロセッサ１１０が示すステップ２３０から、例示的な方法２００は、ステップ２８０に進んで終了することができる。本発明の実施形態に従えば、例示的な方法２００の任意のステップまたは全てのステップを繰り返して、例えば、注入セット１０７を介して使用者１１５の体内に複数回投与することができる。
【００３２】
本発明の特定の特徴および実施形態を説明してきたが、当業者であれば、本明細書の考慮およびここに開示した本発明の実施形態の実施から、本発明の別の実施形態が可能であることを理解できよう。さらに、本発明の実施形態は、メモリおよび他の記憶媒体に保存されたデータを用いて説明してきたが、当業者であれば、このようなデータを、二次記憶装置、ハードディスク、フロッピーディスク、ＣＤ‐ＲＯＭ、インターネットからの搬送波、またはＲＡＭやＲＯＭの他の形態などの他のタイプのコンピュータ読取り可能媒体に保存したり、このような媒体から読み出すこともできることを理解できよう。さらに、開示した方法の各ステップは、本発明の原理から逸脱することなく、ステップの順序変更および／またはステップの追加や削除を含め、あらゆる方法で変更することができる。
【００３３】
したがって、本明細書は単なる例示と解釈すべきであり、本発明の真の範囲および概念は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって示されている。
【００３４】
〔実施の態様〕
（１）閉塞を検出するための方法において、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するステップと、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
を含む、方法。
（２）実施態様（１）に記載の方法において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるステップをさらに含む、方法。
（３）実施態様（１）に記載の方法において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるステップをさらに含む、方法。
（４）実施態様（１）に記載の方法において、
前記ベースライン値を前記第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、方法。
（５）実施態様（１）に記載の方法において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである前記「乱れ」因子をさらに含む、方法。
【００３５】
（６）実施態様（１）に記載の方法において、
前記第１の物質および前記第２の物質を用意するステップをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、方法。
（７）実施態様（１）に記載の方法において、
前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
（８）実施態様（７）に記載の方法において、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
（９）実施態様（１）に記載の方法において、
第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
（１０）実施態様（９）に記載の方法において、
前記装置から第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、方法。
【００３６】
（１１）実施態様（１）に記載の方法において、
前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するステップをさらに含む、方法。
（１２）閉塞を検出するためのシステムにおいて、
複数のデータレジスタを保存するための記憶装置と、
前記記憶装置に接続された処理装置と、
を含み、
前記処理装置が、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信し、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示し、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定し、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信し、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すように動作する、システム。
（１３）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示すように動作する前記処理装置が、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるように動作することをさらに含む、システム。
（１４）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞の存在を示すように動作する前記処理装置が、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるように動作することをさらに含む、システム。
（１５）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するように動作する前記処理装置が、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、システム。
【００３７】
（１６）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するように動作する前記処理装置が、前記前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである「乱れ」因子をさらに含む、システム。
（１７）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記処理装置が、前記第１の物質および前記第２の物質を用意するように動作することをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、システム。
（１８）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記第１の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
（１９）実施態様（１８）に記載のシステムにおいて、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
（２０）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記第３の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
【００３８】
（２１）実施態様（２０）に記載のシステムにおいて、
前記装置から前記第３の力に一致した信号を受信するように動作する前記処理装置が、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するように動作することをさらに含む、システム。
（２２）実施態様（１２）に記載のシステムにおいて、
前記処理装置が、前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するようにさらに構成されている、システム。
（２３）実行されると閉塞を検出するための方法を実施する一連の命令を保存するコンピュータ読取り可能媒体において、
前記一連の命令によって実行される前記方法が、
第１の物質を送達するために必要な第１の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
前記第１の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも小さいか等しい場合、および「乱れ」因子が閾値よりも小さい場合に、前記ベースライン値を第２の力に等しく設定するステップと、
第２の物質を送達するために必要な第３の力に一致した信号を受信するステップと、
前記第３の力が前記ベースライン値に前記Δ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示すステップと、
を含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（２４）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記ベースライン値に、閉塞していない状態で前記第１の物質を送達するために必要な力に等しい値を割り当てるステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（２５）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の力がベースライン値にΔ値を加えた値よりも大きい場合に閉塞が存在することを示す前記ステップが、前記Δ値に、所望のレベルの感度を得られるように選択された値を割り当てるステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【００３９】
（２６）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力の低域フィルタ処理バージョンである前記第２の力をさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（２７）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記ベースライン値を第２の力に等しく設定する前記ステップが、前記第１の力と前記第２の力との間の差の絶対値の低域フィルタ処理バージョンである前記「乱れ」因子をさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（２８）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記第１の物質および前記第２の物質を用意するステップをさらに含み、前記第１の物質および前記第２の物質がインスリンおよび薬物の少なくとも一方を含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（２９）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第１の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（３０）実施態様（２９）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記装置から前記第１の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第１の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【００４０】
（３１）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、前記第２の物質を患者の体内に注入するように構成された装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（３２）実施態様（３１）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記装置から第３の力に一致した信号を受信する前記ステップが、移動性注入ポンプを含む前記装置から前記第３の力に一致した前記信号を受信するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
（３３）実施態様（２３）に記載のコンピュータ読取り可能媒体において、
前記Δ値を、所定時間内に送達物質が送達されるユニット数の関数として設定するステップをさらに含む、コンピュータ読取り可能媒体。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の実施形態に従った、例示的な閉塞検出システムのブロック図である。
【図２】本発明の実施形態に従った、閉塞を検出するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１】
2007516780.tif 000003
【図２】
2007516780.tif 000004
【国際調査報告】
2007516780.tif 000005
2007516780.tif 000006