(57)【要約】  プライマー材料を用いてシリコーンゲルの基材への接着性を増大させるための方法。該方法は、医療用プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるために特に有用である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンゲルを基材に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルを形成すること、
前記シリコーンゲルの表面をプライマー材料で処理すること、および
前記シリコーンゲルの前記処理した表面を、前記シリコーンゲルを接着すべき基材の表面に接合すること、
を含む、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法。
【請求項２】
前記プライマー材料が、チタネート材料、ジルコネート材料、Ｓｉ−Ｈ含有シロキサンおよび白金材料からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記基材が、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリウレタンおよびポリウレタン−尿素、ポリ塩化ビニル誘導体、ポリアクリル酸およびポリアクリレート誘導体、ポリアクリロニトリル、ポリエステル、セルロースフィルム、ポリイミド、ポリアミド、エポキシおよびフェノールプラスチック、ポリカーボネート、フェノプラスト、エポキシ樹脂、フッ素化ポリマー、ポリオキシメチレン、ポリフェニレンオキシド、ポリスルホン、ポリフェニルスルフィド、シリコーンおよび多糖類ベースの材料からなる群から選択されるプラスチックである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記基材が、天然高分子材料、コラーゲン、木材、コルク、革、金属、ガラス、セラミックまたは複合体からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記シリコーンゲル層が、約０．１ｍｍ〜５ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ゲルの表面が、剥離ライナーをその上に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記プラスチックが、プロテーゼの形態である、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
シリコーンゲルを基材に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルを形成すること、
前記ゲルを接着すべき基材の表面をプライマー材料で処理すること、および
前記シリコーンゲルを、前記基材の表面に接合すること、
を含む、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法。
【請求項９】
前記プライマー材料が、チタネート材料、ジルコネート材料、Ｓｉ−Ｈ含有シロキサンおよび白金材料からなる群から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記基材が、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリウレタンおよびポリウレタン−尿素、ポリ塩化ビニル誘導体、ポリアクリル酸およびポリアクリレート誘導体、ポリアクリロニトリル、ポリエステル、セルロースフィルム、ポリイミド、ポリアミド、エポキシおよびフェノールプラスチック、ポリカーボネート、フェノプラスト、エポキシ樹脂、フッ素化ポリマー、ポリオキシメチレン、ポリフェニレンオキシド、ポリスルホン、ポリフェニルスルフィド、シリコーンおよび多糖類ベースの材料からなる群から選択されるプラスチックである、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記基材が、天然高分子材料、コラーゲン、木材、コルク、革、金属、ガラス、セラミックまたは複合体からなる群から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記シリコーンゲル層が上に形成される前記基材は、剥離ライナーを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記プラスチックが、プロテーゼの形態である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
シリコーンゲルを基材に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルを形成するための成分を混合すること、
前記混合したシリコーンゲル成分の表面を、プライマー材料で処理すること、
前記シリコーンゲル成分を硬化させること、および
前記シリコーンゲルの前記処理した表面を、前記シリコーンゲルを接着すべき基材の表面に接合すること、
を含む、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法。
【請求項１５】
シリコーンゲルを基材に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルを形成するための成分およびプライマー材料を混合すること、
前記シリコーンゲル成分を硬化させること、および
前記シリコーンゲルを、前記シリコーンゲルを接着すべき基材の表面に接合すること、
を含む、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法。
【請求項１６】
基材と、
前記基材の表面上のプライマー材料と、および
前記プライマー材料上のシリコーンゲルと、
を含む、組成物。
【請求項１７】
前記プライマー材料が、チタネート材料、ジルコネート材料、Ｓｉ−Ｈ含有シロキサンおよび白金材料からなる群から選択される、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記基材がプラスチックである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルの層を剥離性基材の上に形成すること、
前記シリコーンゲルの表面をチタネート材料で処理すること、
前記シリコーンゲルの前記処理した表面をプロテーゼに貼付すること、
前記剥離性基材を前記シリコーンゲルから除去すること、および
前記シリコーンゲルをヒトまたは動物の身体に貼付すること、
を含む、プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための方法。
【請求項２０】
プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための方法であって、
シリコーンゲルの層を剥離性基材の上に形成すること、
プロテーゼの表面をチタネート材料で処理すること、
前記プロテーゼの前記処理した表面を前記シリコーンゲルで接合すること、
前記剥離性基材を前記シリコーンゲルから除去すること、および
前記シリコーンゲルをヒトまたは動物の身体に貼付すること、
を含む、プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法に関し、プライマー材料を用いて、シリコーンゲルの基材への接着性を増大させる。この方法は、シリコーンゲルによりプロテーゼがヒトまたは動物の身体に接着されるように、シリコーンゲルを医療用プロテーゼに接着させるために特に有用である。
【背景技術】
【０００２】
シリコーンＰＳＡを含む感圧接着剤（ＰＳＡ）、およびこのような接着剤を含有するテープは、当該技術分野において知られており、多くのものが市販されている。典型的に、シリコーンＰＳＡは、シリコーン液およびシリコーン樹脂の凝縮ブレンド（condensed blend）を含む。典型的に、このようなシリコーンＰＳＡは、薄いコーティングとして基材と基材の間に施されて、これらを一緒に接着する。
【０００３】
同様に、当該技術分野では、シリコーンＰＳＡを医療用途で使用することも知られている。例えば、シリコーンＰＳＡを用いて、経皮的なドラッグデリバリーデバイスおよび医療用プロテーゼを患者に接着させることが知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、シリコーンＰＳＡは、医療用途におけるその使用を制限する多数の特性を有し得る。例えば、シリコーンＰＳＡの接着強度は非常に大きいので、ＰＳＡを除去する際に、患者の皮膚または被接着物は損傷されうることが多い。更に、シリコーンＰＳＡは、皮膚の温度でコールドフロー特性を示すことが多い。そのようにして、結果として生じる柔軟性のないＰＳＡ層は、患者の身体において、非常に不快であり得る。最後に、皮膚および／または被接着物にＰＳＡコーティングを残したまま、シリコーンＰＳＡが担体から剥離することがよくある。これは外観上の問題だけでなく、接着剤を再使用することをも制限する。
【０００５】
また当該技術分野ではシリコーンゲルも知られており、例えば、国際公開第９５／２２９９７号パンフレット、国際公開第９６／０９０７６号パンフレットおよび欧州特許第３００，６２０号明細書に記載されている。これらのゲルは、例えば、誘電体、振動ダンパーとして、および皮膚の瘢痕または負傷（例えば、擦過傷、手術領域または熱傷）の医学治療において使用されている。この後者の使用では、シリコーンゲルは、患者の皮膚に接着するための１つの粘着性表面と、ゲルへの望ましくない接着（例えば、患者の衣類）を抑制するための１つの非粘着性表面とを有するシート形態である。接着性ゲルは、欧州特許第９９５，３４７号明細書においても同様に開示されたが、本発明のプライマーはそこには記載されなかった。
【０００６】
しかしながら、シリコーンゲルがプラスチックなどの特定の基材と接合される場合、シリコーンゲルとプラスチックとの間の接着強度はしばしば非常に弱いので、剥離することが多い。そのようなものとして、シリコーンゲルが、プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための接着剤として使用される場合、ゲルは、ゲルが貼付されたヒトまたは動物の身体から剥離する前にプロテーゼから剥離することが多い。
【０００７】
シリコーンのプラスチックへの接着性を増大させるために、当該技術分野では、プラスチック表面などの基材をコロナ、フレーム、およびプラズマなどの手段で処理することが提案されている。このような処理は有益であるが、連続的なコーティングラインで実行するのは困難である。さらに、基材への損傷（例えば、熱損傷）を防止するため、またはシリコーン材料の硬化を抑制するために、処理は正確に制御されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、現在、シリコーンゲルと基材との間にプライマー材料を置くことによってゲルの基材への接着強度が増大されることを発見した。
【０００９】
従って、本発明は、その態様の１つにおいて、シリコーンゲルを基材に接着させるための方法を提供する。該方法は、まずシリコーンゲルを形成することを含む。次に、シリコーンゲルの表面は、プライマー材料で処理される。シリコーンゲルの処理された表面は、次に、接着すべき基材の表面に接合される。
【００１０】
代替的な実施の形態では、シリコーンゲルが形成される。次に、ゲルを接着すべき基材の表面がプライマー材料で処理される。次にシリコーンゲルは、ゲルを接着すべき基材の処理された表面と接合される。
【００１１】
本発明は、そのもう１つの態様において、基材を含む組成物を提供する。基材の表面上にはプライマー材料がある。プライマー材料の上には、シリコーンゲル層がある。
【００１２】
本発明は、そのさらにもう１つの態様において、プロテーゼをヒトまたは動物の身体に接着させるための方法を提供する。該方法は、剥離性基材上にシリコーンゲル層を形成することを含む。シリコーンゲルまたはプロテーゼの表面は、チタネート材料で処理される。シリコーンゲルの表面は、次に、プロテーゼと接合される。プロテーゼが貼付されたシリコーンゲルは、剥離性基材から取り外される。プロテーゼが貼付されたシリコーンゲルは、ヒトまたは動物の身体に貼付される。
【００１３】
このプロセスを用いて、プラスチック、天然高分子材料（例えば、コラーゲン、木材、コルク、革）、金属、ガラス、セラミックまたは複合体などの基材にシリコーンゲルを接着させることができる。
【００１４】
本発明で使用されるゲルの接着特性および物理特性は、プライマー材料および／またはゲルを変更することによって、特定の最終用途に合わせることができる。さらに、取り外しが容易であるため、および取り外し後も通常ゲルがその粘着性を保持するために、本発明のゲルは再使用することができる。さらに、再使用できるということは、医療用プロテーゼの容易で快適な再配置を可能にする。最後に、シリコーンゲルはコールドフローがなく、それ自体十分に柔らかく、ヒトまたは動物による快適な使用を可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
［説明］
本発明の方法は、その最も一般的な形態では、シリコーンゲルの基材への接着性を増大させるためにプライマー材料を使用することを含む。基材は、プラスチック、天然高分子材料（例えば、コラーゲン、木材、コルク、革）、金属、ガラス、セラミックまたは複合体を含むことができる。
【００１６】
ここで使用される基材は、当業者に既知であるプラスチックまたは樹脂から成り得る。代表例としては、低密度ポリエチレンおよび高濃度ポリエチレン等のポリエチレン類、ポリプロピレン類、ポリブチレン類、ポリメチレンペンテン類、ポリエチレンビニルアセテート（EVA)ならびにそれらの共重合体、ポリビニル類、ポリビニルアセテート類、ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラ−ル、ポリビニルホルマール、ポリウレタン類およびポリウレタン尿素類、例えばポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニレンおよびコポリビニルクロライドプロピレンのようなポリ塩化ビニル誘導体、ポリスチレン類ならびに例えばコポリスチレンブタジエン、ポリスチレンアクリロニトリルおよびポリアクリロニトリルブタジエンスチレンのようなそれらの共重合体、ポリアクリル酸ならびに例えばポリメチルメタクリレート、エチレン/ブチルアクリレート共重合体、エチレン/メチルアクリレート共重合およびエチレン/メタクリル酸共重合体のようなポリアクリレート誘導体、ポリアクリロニトル、例えばPETE、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリビニルアセテートおよびポリ乳酸グリコール酸誘導体を含むポリエステル類、例えばニトロセルロース、エチルセルロース、セルロースアセテート、セルロースアセテートブチラートおよびセルロースプロピオネートのようなセルロースフィルム類、ポリイミド類、例えば、ナイロンのようなポリアミド類、エポキシおよびフェノールプラスチック類、シリコーンエラストマー類、ポリカーボネート類、フェノプラステ（phenoplastes)、例えばポリテトラフルオロエチレンおよびポリフッ化ビニリデンのようなフッ素化重合体類、ポリオキシメチレン類、ポリフェニルオキサイド類、例えばPSU、PESUおよびPPSUのようなポリスルホン類、ポリフェニレンスルフィド、シリコーン類、ならびに多糖系材料を含んでいる。
【００１７】
本発明で使用される基材は、ほとんどどんな構造でもよい。例えば、プロテーゼ、または連続もしくは有孔プラスチックフィルム、不織布フィルム、編生地、繊維網、発泡体、金属、ガラスまたはセラミック材料の形態であり得る。本明細書中では、多くの場合、プロテーゼ形態の基材を有することが好ましい。例としては、胸部プロテーゼ、カテーテル、カニューレ、ドレナージバッグ、ユリドーム（uridome）、失調症デバイス、衛生ナプキン、嚢（pouch）、人造ヘアピース（例えば、かつら）、チューブ、オストミーおよび関連デバイス、手術用ドレープ（surgery drape）、フェイシャルマスク、手袋などがあげられる。
【００１８】
本発明で使用されるシリコーンゲル層は、最終用途で所望される特性を有するように選択されなければならない。プロテーゼを患者に接着させるために使用される場合、ゲルは、患者の身体に接着するために十分な粘着性を有さなければならない。またシリコーンゲルは、ユーザーにとって快適であるように柔らかくなければならず、および目的とする用途に対して耐久性であるように非破砕性でなければならない。
【００１９】
本発明で使用されるゲルは、一般に、当該技術分野において知られているように、反応基を有する直鎖状または分枝鎖状シリコーンから形成される。このような反応基は、硬化中に架橋反応を受ける。架橋反応の例としては、Ｓｉ−Ｈ反応基を有するシリコーンが、白金またはロジウム触媒の存在下で、脂肪族不飽和反応基を有するシリコーンと反応するヒドロシリル化反応がある。あるいは、反応は、金属触媒の存在下におけるＳｉ−ＯＨ反応基を有するシリコーンと、アルコキシ反応基を有するシリコーンまたは鎖延長剤（例えば、シラン）との反応を含むことができる。さらにもう１つの別の実施形態では、Ｓｉ−ＯＨ含有ポリマーを有するシリコーンは、チタネート触媒の存在下、アルコキシシランと混合される。また、米国特許第６，５１２，０７２号明細書（参照されて本明細書中の一部とする）に記載されるようなその他の既知の硬化メカニズムも、本明細書において有効である。
【００２０】
本明細書における好ましいゲルは、アルケニル置換ポリジオルガノシロキサン、好ましくはケイ素が結合されたビニル、アリルまたはヘキセニル基を有するポリジメチルシロキサンと、ケイ素結合水素原子を含有するオルガノシロキサンと、白金金属またはこれらの化合物もしくは錯体などの、ＳｉＨ基とＳｉ−アルケニル基の反応のための触媒とを反応させることによって得られる。このような組成物は通常の周囲温度で硬化するが、高温、例えば約４０℃〜約１２０℃にさらされることによって、硬化を促進することができる。
【００２１】
上記反応において使用される好ましいＳｉ−ＨおよびＳｉ−アルケニルシロキサンは、５〜６０，０００ｍｍ２／秒の範囲の粘度を有する。（ＳｉＨとしてのＨ）／（Ｓｉ−アルケニルとしてのアルケニル）の好ましい比率は、通常、０．１：１〜１０：１の範囲である。
【００２２】
所望であれば、充填剤、顔料、低温硬化抑制剤、接着性を改善するための添加剤、医薬剤、美容剤、樹脂、流体、またはゲルにおいて従来使用されているその他の材料を含む（これらに限定されない）その他の成分が本発明のゲルに含まれてもよい。
【００２３】
適切なゲルおよびゲル形成組成物は、例えば、英国特許第８４９，８８５号明細書、同第９４５，５８０号明細書、および同第２，１９２，１４２号明細書、米国特許第３，０２０，２６０号明細書、ならびに欧州特許第３９９，５２０号明細書、欧州特許第２６１，１６７号明細書、欧州特許第３００，６２０号明細書および欧州特許第３２２，１１８号明細書に記載されており、これらは参照されて本明細書の一部とする。
【００２４】
ゲルの粘稠度、強度および粘着性は、材料中の反応基の比率およびポリマーの粘度などを含む多数の因子によって決定される。この比率をどのようにして調整して、目的とする用途のために所望される特性を有する生成物を得るかは、当業者には分かるであろう。
【００２５】
ＡＳＴＭ  Ｄ−２１７−８８に基づくコーン貫入試験法により測定すると、ゲルは、多くの場合、６２．５ｇの加重されたコーンカテゴリー１８０６−１で５０ｍｍ〜３００ｍｍの貫入を有する。
【００２６】
一般に、ゲルは、約１００〜４５００ｇ／ｍ２の範囲のコーティング重量、あるいは約１５０〜１２００ｇ／ｍ２の範囲の密度を有する。このようなゲルは、一般に、約０．２〜約５ｍｍ、あるいは０．２〜１．５ｍｍの範囲の厚さを有するであろう。
【００２７】
シリコーンゲルの接着強度は、所望の用途のための接着性を保持するのに十分でなければならない。プロテーゼを患者に接着させるためにゲルが使用される場合、ゲルの接着強度は、プロテーゼが患者に付着したままであることを保証するのに十分でなければならず、しかしながら、ゲルが除去されるときに過剰な数の皮膚細胞が除去されるほど強力であってはならない。プローブタックテスター(Probe Tack Tester)で測定される場合、粘着性は、一般に、５０ｇ〜５００ｇ、あるいは１５０ｇ〜３５０ｇである。接着特性は、テクスチャーアナライザ（直径１．２７ｃｍ（１／２インチ）の円筒型デルリン（Derlin）プローブ、１００ｇｆを５秒間印加、および分離速度１０ｍｍ／ｓ）を用いて測定することもでき、粘着性は、一般に、５０ｇｆ〜５００ｇｆである。
【００２８】
またシリコーンゲルは、ユーザーにとって快適であることを保証するために、十分に柔らかく、且つ柔軟性でなければならない。しかしながら、一般に、柔らかいと、結果としてより弱いゲルがもたらされるので、これらの２つの因子は、ゲルの選択および調合において考慮されるべきである。
【００２９】
所望であれば、患者に接着されるゲル表面は、使用の前に、剥離ライナーで被覆または保護され得る。シリコーンゲルとこのような剥離ライナーとの間の接着強度は、ゲルと基材材料との間の接着強度よりも明らかに低いので、剥離ライナーは、シリコーンゲルから剥がすことができ、下側の粘着性ゲルが露出される。適切な剥離ライナー材料は当該技術分野において知られており、例えば、シリコーン、フッ素化シリコーン、フッ素ポリマー、ポリエチレン、エチルアセテートビニルポリマー、ＰＶＣなどのプラスチックまたは多層材料を含むことができる。さらに、剥離ライナーは、適切な剥離コーティングがコートされた広範な種類の材料（例えば、紙）から製造され得る。最後に、剥離コーティングの表面は、平滑、エンボス加工、またはその他の望ましい任意の形態でもよい。
【００３０】
上記のように、シリコーンゲルは、プラスチックなどの特定の基材に対して十分に接着せず、そのため剥離することが多い。そのようなものとして、本出願人らは、本明細書において、シリコーンゲルまたは基材のいずれかの表面をプライマーで下塗りすることによって、シリコーンゲルの基材への接着強度が増大されることを発見した。
【００３１】
適切なプライマーとしては、デュポン（Dupont）（登録商標）により商品名Ｔｙｚｏｒ（登録商標）で市販されている有機チタネートなどのチタネート材料と、有機ジルコネートと、ジメチル、メチル水素シロキサン、トリメチルシロキシ末端、メチル水素シロキサン、トリメチルシロキシ末端、ジメチルシロキサン、水素末端、およびメチル水素シクロシロキサンなどの水素官能性シロキサンと、１，３−ジエテニル−１，１，３，３−テトラメチルジシロキサン錯体（白金）などの白金誘導体とが挙げられる。
【００３２】
典型的に、プライマーは純粋な材料として塗布されるか、または所望であれば、プライマーは、揮発性シリコーン、炭化水素（例えば、ヘプタン）、アルコール（例えば、イソプロピルアルコール）などの希釈剤中に希釈する（例えば、０．１重量％〜５０重量％のプライマー）こともできる。
【００３３】
プライマーは、噴霧、ブラッシング、ブレードによるコーティング、ロール転写コーティング、ワイピング、ディッピングなどの既知の手段によって、表面に塗布することができる。
【００３４】
プライマー組成物は、上記に含まれるもの以外の材料を含有してもよい。例えば、プライマーは、シリコーン接着剤などのその他の接着剤、例えばシラン（例えば、トリメトキシシラン）などのその他の接着促進剤、安定剤、光またはＵＶ吸収剤、顔料、染料、インク、水分および気体の浸透に対するバリア材料、保存料、界面に残ってもシリコーンゲルから放出されてもよい医薬または化粧料などを含有することができる。
【００３５】
本発明の組成物は、任意の望ましい技法により製造することができる。１つの例には、例えば剥離性基材上において、例えば成形、カレンダー加工、押出、噴霧、ブラッシング、手による塗布、コーティング、またはキャスティングなどの既知の手順によってゲル（例えば、シートとして）を予め形成することが含まれる。次に、ゲルまたは基材の表面をプライマーで処理することができ、処理されたゲル／基材は、基材と接合される。例えば、ゲルは、適切な基材上でゲル形成組成物をキャスティングおよび硬化させることにより予め形成（例えば、シートとして）することができる。次に、ゲルの表面をプライマーで処理することができ、ゲルの処理された表面は基材と接合される。あるいは、ゲルは、適切な基材上でゲル形成組成物をキャスティングおよび硬化させることにより予め形成（例えば、シートとして）することができる。次に、基材の表面をプライマーで処理することができ、基材の処理された表面はゲルと接合される。
【００３６】
上記のプロセスにおいて、ゲル形成組成物は、噴霧、コーティング、バーコーティングなどの技法によって塗布することができる。所望であれば、ゲル形成組成物は、有機溶媒、低分子量シリコーンまたはその他の適切な溶媒などの揮発性溶媒中の分散液または溶液として使用することができ、そしてその後、溶媒が蒸発され得る。
【００３７】
上記のプロセスにおいて、ゲル形成組成物は、連続層として、有孔層として、またはライン、ドット、円などのさまざまなデザインを形成する不連続層として塗布することができる。あるいは、ゲルは、任意の望ましい形状に形成され得る。
【００３８】
上記のプロセスにおいてゲルが塗布される基材は、所望の形状を組成物に与えるどんな表面でもよい。従って、ゲル形成組成物が上に分散される連続ベルトでもよい。組成物の粘稠度に応じて、基材は、その縁部に、硬化が生じるまで組成物の流動を制限するためのバリアを有することができる。好ましくは、基材は、ゲルが容易に取り外されて使用されるように剥離性基材である。
【００３９】
所望であれば、基材は、例えば、適切な剥離コーティングを有して、または有さずに、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、紙、または複合体を含む従来のブリスターパッケージ材料のいずれかで製造された予め形成されたブリスターパッケージであり得る。
【００４０】
使用することができるその他のアプローチとしては、例えば、基材の表面をプライマーでコートした後、コートされた基材にシリコーンゲル前駆体を塗布し、該前駆体を硬化させてゲルにすることがある。あるいは、プライマーは、シリコーンゲル前駆体とブレンドされ、ゲル前駆体を基材上に付着した後、ゲル前駆体を硬化させてもよい。
【００４１】
上記で形成されたゲル組成物は、最終用途に基づいて所望されるどんなサイズおよび形状でもよい。例えば、円形、正方形または矩形でよく、および数平方センチメートルから数百平方ｃｍを超えるまでさまざまであり得る。
【００４２】
本発明の組成物は、シリコーンゲルにより提供される接着が有用である用途において有用である。これには、例えば、電気部品または輸送デバイスの場合のように衝撃吸収を必要とする接着、および建造物の場合のように非剛性の接着を必要とする用途が含まれる。しかしながら、本発明のシリコーンゲル接着剤は、特に、医療用プロテーゼの患者への接着に適合される。このようなプロテーゼの例としては、胸部プロテーゼ、カテーテル、カニューレ、ドレナージバッグ、ユリドーム、失調症デバイス、衛生ナプキン、嚢、人造ヘアピース（例えば、かつら）、チューブ、オストミーおよび関連デバイス、手術用ドレープ、フェイシャルマスク、手袋、その他の医療デバイスなどのデバイスが挙げられる。
【００４３】
プロテーゼがヒトまたは動物に接着される場合、そのプロセスは、シリコーンゲル層を剥離性基材上に形成することを含むことができる。シリコーンゲルの表面は、チタネート材料で処理される。次に、シリコーンゲルの処理された表面は、プロテーゼに貼付される。最後に、プロテーゼが貼付されたシリコーンゲルは、剥離性基材から取り外されて、ヒトまたは動物の身体に貼付される。
【００４４】
その他の用途には、シリコーン接着剤テープ（例えば、シリコーンゲルをその上に有するポリウレタン不織布／布）、ゲルシーティング（例えば、ゲルをその上に有するポリウレタンフィルム）、創傷被覆剤（例えば、ゲルをその上に有するポリウレタンフィルムまたはポリウレタンフォーム）、包帯、接着ストリップ、手術用ドレープ（例えば、ゲルをその上に有するポリエチレン）、局所的または経皮的なパッチ、芳香剤／化粧品パッチなどの製造が挙げられる。
【００４５】
以下の実施例は、本発明を説明する。別途指示されない限り、すべての割合は重量によるものであり、すべての粘度は２５℃によるものである。
【実施例】
【００４６】
（実施例１〜１７）
実施例で使用した組成物は、以下に詳述されるように作製した。９９．７５重量％のビニル末端ポリジメチルシロキサンおよび０．２５重量％の白金錯体触媒を含むパート（Ａ）と、８５重量％のビニル末端ポリジメチルシロキサンおよび１５重量％のＳｉ−Ｈ官能性ポリジメチルシロキサンを含むパート（Ｂ）とを等しい割合で混合することによって、ゲル形成組成物を製造した。
【００４７】
実施例において使用したプライマーは、以下の通りであった。
Ｓ１．  ２−プロパノール（ＩＰＡ）中、５％のチタン酸テトラ−ｎ−ブチル（ＴＮＢＴ）＋５％のトリメトキシメチルシラン（ＴＭＭＳ）
Ｓ２．  ＩＰＡ中、１０％のＴＮＢＴ＋１０％のＴＭＭＳ
Ｓ３．  ヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳ）中、５％のＴＮＢＴ＋５％のＴＭＭＳ
Ｓ４．  ＨＭＤＳ中、１０％のＴＮＢＴ＋１０％のＴＭＭＳ
Ｓ５．  ＩＰＡ中、５％のＴＮＢＴ
Ｓ６．  ＩＰＡ中、１０％のＴＮＢＴ
Ｓ７．  ＨＭＤＳ中、５％のＴＮＢＴ
Ｓ８．  ＨＭＤＳ中、１０％のＴＮＢＴ
Ｓ９．  純粋なＴＮＢＴ
【００４８】
［Ａ．組成物を以下のように作製した］
Ｃｌ  −  ２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ１をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をＭｙｌａｒ（登録商標）上にコートした。次に、Ｓ１がコートされたポリウレタンフィルムと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）上にコートされたゲル前駆体とを、圧力をかけずに静かに積層させた。次に組成物を１４０℃で６分間硬化させた。
【００４９】
Ｃ２  −  ２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ２をスプレーした。Ｓ２を室温で５分間乾燥させた。２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をＭｙｌａｒ（登録商標）上にコートした。次に、Ｓ１がコートされたポリウレタンフィルムと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）上にコートされたゲル前駆体とを、圧力をかけずに静かに積層させた。次に組成物を１４０℃で６分間硬化させた。
【００５０】
Ｃ３  −  ２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ５をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をＭｙｌａｒ（登録商標）上にコートした。次に、Ｓ１がコートされたポリウレタンフィルムと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）上にコートされたゲル前駆体とを、圧力をかけずに静かに積層させた。次に組成物を１４０℃で６分間硬化させた。
【００５１】
Ｃ４  −  ２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ６をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をＭｙｌａｒ（登録商標）上にコートした。次に、Ｓ１がコートされたポリウレタンフィルムと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）上にコートされたゲル前駆体とを、圧力をかけずに静かに積層させた。次に組成物を１４０℃で６分間硬化させた。
【００５２】
Ｃ５  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ１をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５３】
Ｃ６  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ２をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５４】
Ｃ７  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ３をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５５】
Ｃ８  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ４をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５６】
Ｃ９  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ１をスプレーした。Ｓ５を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５７】
Ｃ１０  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ６をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５８】
Ｃ１１  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ７をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００５９】
Ｃ１２  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片上に、１ｇのＳ８をスプレーした。Ｓ１を室温で５分間乾燥させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、プライマー処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００６０】
Ｃ１３  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を１４０℃で６分間硬化させた。エンボス加工したポリエチレンフィルム上のゲルと、２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片とを積層させ、１４０℃で３分間硬化させた。
【００６１】
Ｃ１４  −  ０．５％のＴＮＢＴおよび０．５％のＴＭＭＳと混合した２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体を、未処理のポリウレタンフィルム上にコートした。ポリウレタンフィルム上のゲルと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）片とを積層させ、１４０℃で６分間硬化させた。
【００６２】
Ｃ１５  −  ２５ｃｍ×１２．５ｃｍのポリウレタンフィルム片をＳ９でワイピングし、次に、２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体でコートした。ポリウレタンフィルム上のゲルと、Ｍｙｌａｒ（登録商標）片とを積層させ、１４０℃で６分間硬化させた。
【００６３】
Ｂ．Ｃ１６  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。次に、ゲルと、未処理のポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００６４】
Ｃ．Ｃ１７  −  エンボス加工したポリエチレンフィルム上に２５０ｇ／ｍ２のゲル前駆体をコートした。ゲル前駆体を８０℃で２０分間硬化させた。次に、ゲルと、Ｓ９で処理したポリウレタンフィルムとを積層させ、８０℃で３分間硬化させた。
【００６５】
［Ｄ．試験］
２２℃において１メートル／分の速度で２．５４ｃｍのストリップが１８０°で剥離される剥離試験により、上記の組成物を試験した。以下の表は、結果を提供する。
【００６６】
【表１】
2007514011.tif 000002
【００６７】
【表２】
2007514011.tif 000003
【国際調査報告】
2007514011.tif 000004
2007514011.tif 000005
2007514011.tif 000006