(57)【要約】  医療器具（１０）の取り扱い方法及びシステム。該取り扱い方法は、液体抗菌薬を医療器具に注入することを含む。
2007525247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体抗菌薬を医療器具に注入することを含む、医療器具の取り扱い方法。
【請求項２】
抗菌薬を生成することが可能な第１の組成物及び第２の組成物を備えるシリンジシステムを作動させる工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抗菌薬は、シリンジシステム内において前記第１の組成物及び第２の組成物から生成される請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記抗菌薬は、医療器具内において前記第１の組成物及び第２の組成物から生成される請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記抗菌薬が医療器具の壁部に注入される請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記抗菌薬が医療器具の管腔に注入される請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記抗菌薬がヨウ素を含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記医療器具がカテーテル、ポート、及び創傷ドレーンの中から選択される請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記カテーテルは、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、中心静脈カテーテル、及び小児用カテーテルの中から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
医療器具であって、前記医療器具はシリンジシステムを具備し、該シリンジシステムは、
第１区画及び第２区画を有するハウジングであって、前記第１区画及び第２区画は互いに連通可能に構成されることと、
前記第１区画に収容される第１の組成物と、
前記第２区画に収容される第２の組成物と
を備え、前記第１の組成物及び第２の組成物を反応させて、抗菌剤を生成することができることとからなる医療器具。
【請求項１１】
前記第１区画及び第２区画が、ハウジングの出口に対して直列的に配置される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１区画及び第２区画が、ハウジングの出口に対して並列的に配置される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記シリンジシステムが、前記第１区画及び第２区画と連通可能に構成される第３の区画を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
一部が患者の体内に挿入可能な医療器具を備える請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記医療器具がカテーテル、ポート、及び創傷ドレーンの中から選択される請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カテーテルが、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、及び小児用カテーテルの中から選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記医療器具が、前記第１区画及び第２区画と連通可能に構成されるチャンバを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１の組成物が酸化剤を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１の組成物がヨウ化物を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第２の組成物が酸化還元酵素を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第２の組成物がヨウ素酸塩を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記抗菌薬がプロトンの供給源を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記抗菌薬が抗凝血剤を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記抗菌薬が粘度を高める薬剤を含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項２５】
第１の組成物を有する第１シリンジと、第２の組成物を有する第２シリンジとを備えるシリンジシステムを具備し、前記第１の組成物及び第２の組成物によって抗菌剤を生成可能である医療システム。
【請求項２６】
前記シリンジシステムが、前記第１シリンジ及び第２シリンジと連通可能に構成される区画を備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記区画がシリンジに対して連結される請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記区画が、シリンジシステムとは異なる医療器具に対して連結される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
一部が患者の体内に挿入可能な医療器具を備える請求項２５に記載のシステム。
【請求項３０】
前記医療器具がカテーテル、ポート、及び創傷ドレーンの中から選択される請求項２５に記載のシステム。
【請求項３１】
前記カテーテルは、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、及び小児用カテーテルの中から選択される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第１の組成物が酸化剤を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第１の組成物がヨウ化物を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第２の組成物が酸化還元酵素を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第２の組成物がヨウ素酸塩を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３６】
前記抗菌薬がプロトンの供給源を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記抗菌薬が抗凝血剤を含む請求項２５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記抗菌薬が粘度を高める薬剤を含む請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具（例えば体内に通じている医療器具）と、同医療器具の取り扱い方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルやポート等の特定の医療器具は、体内に挿入され、あるいは体内に植込まれる。挿入又は植込み時に、（例えば皮膚から）バクテリアが挿入部位に移動することで、感染症を引き起こすことがある。感染症は、挿入部位から全身に広がり、身体に健康上のリスクを負わせる可能性がある。
【０００３】
感染症の治療法には、抗生物質の投与が含まれる。抗生物質は、全身又は局部に搬送することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、医療器具と、同医療器具の取り扱い方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
一態様においては、本発明は、医療器具の取り扱い方法を特徴とする。本発明の方法は、液体抗菌薬を医療器具内に注入することを含む。
【０００６】
別の態様においては、本発明は、シリンジシステムを備えた医療システムを特徴とする。シリンジシステムは、第１区画及び第２区画を有するハウジングを備える。第１区画及び第２区画は、互いに連通可能に構成される。第１区画は第１の組成物を収容し、第２区画は第２の組成物を収容する。第１の組成物及び第２の組成物を反応させて、抗菌薬を生成することができる。
【０００７】
別の態様においては、本発明は、シリンジシステムを備えた医療システムを特徴とする。シリンジシステムは、第１の組成物を有する第１シリンジと、第２の組成物を有する第２シリンジとを備える。第１の組成物及び第２の組成物を反応させて、抗菌薬を生成することができる。
【０００８】
各実施形態においては、以下に記載する特徴のうち一つ以上を備えることができる。本発明の方法は、第１の組成物及び第２の組成物を有するシリンジシステムを作動させることを含む。第１の組成物及び第２の組成物を反応させて、抗菌薬を生成することができる。抗菌薬は、シリンジシステム内において第１の組成物及び第２の組成物から生成することができる。抗菌薬は、医療器具内において第１の組成物及び第２の組成物から生成することができる。抗菌薬は、医療器具の壁部又は管腔に注入することができる。抗菌薬は、ヨウ素を含有することができる。医療器具は、カテーテル、ポート、創傷ドレーンの中から選択することができる。カテーテルは、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、中心静脈カテーテル、小児用カテーテルの中から選択することができる。
【０００９】
第１区画及び第２区画は、ハウジングの出口に対して、直列的又は並列的に配置することができる。シリンジシステムはさらに、第１区画及び第２区画と連通可能に構成される第３区画を備えていてもよい。医療システムはさらに、一部が患者の体内に挿入可能な医療器具を備えることができる。医療器具は、カテーテル、ポート、創傷ドレーンの中から選択することができる。カテーテルは、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、小児用カテーテルの中から選択することができる。医療器具は、第１区画及び第２区画と連通可能に構成されるチャンバを備えていてもよい。第１の組成物は、酸化剤及び／又はヨウ化物を含有することができる。第２の組成物は、酸化還元剤及び／又はヨウ素酸塩を含有することができる。抗菌薬は、プロトン供給源を含んでいてもよい。抗菌薬は、抗凝血剤を含有していてもよい。抗菌薬は、粘度を高める薬剤を含有していてもよい。
【００１０】
シリンジシステムはさらに、第１シリンジ及び第２シリンジと連通可能に構成される区画を備える。この区画は、シリンジに対して連結することが可能である。また、この区画は、シリンジシステムとは異なる医療器具に対して連結可能である。システムは、一部が患者の体内に挿入可能な医療器具をさらに備えることができる。医療器具は、カテーテル、ポート、創傷ドレーンの中から選択することができる。カテーテルは、泌尿器用カテーテル、静脈カテーテル、動脈カテーテル、透析カテーテル、バルーンカテーテル、小児用カテーテルの中から選択することができる。第１の組成物は酸化剤を含有していてもよい。第１の組成物はヨウ化物を含有することができる。第２の組成物は酸化還元剤を含有することができる。また、第２の組成物はヨウ素酸塩を含有することができる。抗菌薬は、抗凝血剤を含有していてもよい。抗菌薬は、粘度を高める薬剤を含有していてもよい。
【００１１】
各実施形態は、以下の特徴のうち一つ以上を備えることができる。医療器具を一種類以上の抗菌薬で処理（例えば消毒）することで、感染症の発症を低減又は防止することができ、これにより、感染後の治療を行う必要が少なくなる、又はなくなる。抗菌薬が液体状態にある場合、例えば固体の抗菌薬に比較して、比較的高濃度の抗菌薬を医療器具へ搬送することができる。特に長いルーメンを有する器具においては不都合であり、実用的でない固形の抗菌薬に比較して、液体抗菌薬は、それほど処理を必要とせずに比較的容易に用いることができる。薬剤の処理が比較的必要でないため、汚染の可能性も低減される。さらには、準備後直ちに抗菌薬を搬送するため、例えば抗菌薬の準備、搬送、及び貯蔵に用いられた器具による抗菌薬の吸収を最小限にすることにより、抗菌薬の濃度の低下を低減する（例えば最小限にする）ことができる。システムは、準備後直ちに抗菌薬を搬送することができ、抗菌薬は高い有効性を有することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の一つ以上の実施形態の詳細は、添付する図面及び以下の記載により説明される。本発明の他の態様、特徴、及び効果は、明細書及び図面、ならびに請求項から明らかであろう。
【００１３】
（詳細な説明）
図１Ａ〜図１Ｃには、医療器具１０の取り扱い（例えば消毒）方法１２が示される。図示されるように、医療器具１０は、一部４５が身体の皮膚８０下に配置される透析カテーテル１５である。カテーテル１５は、液体抗菌薬２０をシリンジシステム２００からカテーテルに搬送することにより処理される（図１Ｂ及び図１Ｃ）。抗菌薬２０は、微生物が活動する可能性を低減するために、カテーテル１５の内部を消毒することができる。場合によっては、抗菌薬２０をカテーテル１５の外面に拡散させ、さらに微生物の活動及び／又は体内における感染症を低減させてもよい。液体抗菌薬を用いるため、抗菌薬２０は、どちらかというと処理を行うことが少なく、器具１０まで好適に搬送することができる。処理が減ることで、汚染及び／又は感染が起きる可能性も低減することになる。
【００１４】
図１Ａについて説明する。実施形態によっては、カテーテル１５は、部分４５に連通する注入管３０及び排出管４０を有する従来の透析カテーテルである。各管３０，４０は、その基端において、クランプ５０及び接続具５５（例えばルール型(Luer)接続具又は隔壁）を備える。クランプ５０は、各管を開閉するために使用される。接続具５５は、カテーテル１５及びシリンジシステム２００（後述する）間をシールするために使用される。好適なカテーテルとしては、例えば、透析カテーテル（バクセル（Vaxcel、登録商標）慢性透析カテーテル）、無弁型中心静脈カテーテル（管腔を有する(tunneled)バクセル中心静脈カテーテル）、有弁型中心静脈カテーテル（管腔を有するＰＡＳＶ（登録商標）中心静脈カテーテル）、無弁型の末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル（バクセルの末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル（ＰＩＣＣ））、有弁型の末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル（ＰＡＳＶの末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル（ＰＩＣＣ）、ＰＡＳＶの弁技術を備えたバクセルのＰＩＣＣ）、有弁ポート（ＰＡＳＶの植込み可能なポート）、又は無弁ポート（バクセルの標準的小型及び超小型の植込み可能なアクセスシステム）（以上、ボストンサイエンティフィック社（Boston Scientific Corp. 、米国マサチューセッツ州ナティックに所在）により販売される）が挙げられる。これらの医療器具は、ポリウレタン、エチルビニルアセテート、シリコーン等の材料で形成することができる。ポリウレタンを改変したものやポリウレタンのブレンド（例えばポリカーボタン(polycarbothane)）も用いることができる。カテーテル１５は、従来の方法により体内に留置することができる。
【００１５】
シリンジシステム２００は、通常、抗菌薬２０を医療器具１０に搬送するように構成される。実施形態によっては、シリンジシステム２００は、互いから隔離された二つの組成物を収容する。シリンジシステム２００が作動させられると、二つの組成物が結合して抗菌薬２０を生成し、これに続き、抗菌薬２０が医療器具１０へ搬送される。抗菌薬は、医療器具１０の材料によって吸収され、抗菌薬を欠いた液剤が残る。この液剤は、器具外へ排出してもよい。シリンジシステム２００は、抗菌薬を吸収しない材料（例えばポリエチレンテレフタレート）で形成してもよい。
【００１６】
図２Ａには、直列的に配置された二つの組成物を収容するシリンジシステム２００の例が示されている。シリンジシステム２００は、基端側区画２２０と、先端側区画２３０と、栓２７０が装着される出口２６０（例えばルール型接続具）とを形成するハウジング２１０を備える。先端側区画２３０は、セパレータ２５０により、基端側区画２２０から隔離される。基端側区画２２０は第１の組成物２８０を収容し、先端側区画２３０は第２の組成物２９０を収容する。
【００１７】
組成物２８０，２９０は、反応して抗菌薬２０を生成することができる。実施形態によっては、第１の組成物２８０は酸化剤を含む。好適な酸化剤としては、例えば、ハロゲン化合物、ヨウ素を含有する化合物、及び／又は、チオシアン酸塩を含有する化合物が含まれる。ハロゲン化合物は、例えば、塩化物、臭化物、及び／又はヨウ化物であってもよい。ヨウ素を含有する化合物は、例えば、アルカリ及び／もしくはアルカリ土類金属ヨウ化物、アルカリ金属ヨウ素酸塩、ならびに／又は五酸化ヨウ素であってもよい。アルカリ金属塩は、例えば、ナトリウム塩及び／又はカリウム塩であってもよい。アルカリ土類金属塩は、例えばカルシウム塩及び／又はバリウム塩であってもよい。
【００１８】
第２の組成物２９０は、酸化剤又は還元剤を含むことができる。好適な酸化剤には、例えば、ヨウ素酸化物塩、過酸、及び／又は酸化還元酵素基質が含まれる。好適なヨウ素酸化物塩には、例えば、アルカリもしくはアルカリ土類金属ヨウ素酸塩、及び／又は五酸化ヨウ素が含まれる。好適な過酸には、例えば、過ホウ酸塩及び有機ペルオキシ酸が含まれる。好適な還元剤には、例えば、アスコルビン酸塩、チオール、及び／又は有機アルデヒドが含まれる。チオールは、例えば、システイン、システイニルグリシン、ホモシステインを含む。ヨウ化物及びヨウ素酸塩の濃度は、０．１〜５０ｍＭの範囲とすることができる。
【００１９】
実施形態によっては、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０は、プロトンの存在下で抗菌薬２０（例えば、単純なヨウ素、次亜ハロゲン酸塩、ハロアミン、チオシアン、及び／又はヒポチオシアン酸塩）を生成する。プロトンは、例えば無水物の加水分解、基質における酵素の反応、及び／又は有機酸もしくは無機酸から得られる。好適な無水物には、例えば、無水酢酸、無水マレイン酸、無水コハク酸、及び／又はマレイン酸−コハク酸無水物が含まれる。好適な酵素には、例えば、グルコースオキシダーゼ、チロシンホスファターゼが含まれる。好適な有機酸には、例えば、クエン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、ヨード酢酸が含まれる。好適な無機酸には、例えば、塩酸、リン酸、硝酸が含まれる。添加される酸の量は、溶液の最終ｐＨが〜３−６の範囲となるように選択することができる。濃度０．０５〜１重量％の水可溶性アクリル酸ポリマー（例えばカルボポル（carbopol、登録商標））をプロトンの供給源として用いてもよい。抗菌薬２０の生成に関するさらなる詳細は、米国特許出願第０９／５８５，９１１号（出願日：２００２年６月２日、発明の名称：医療器具を抗感染化する方法及び器具(Methods and Devices for Providing Anti-infective Activity to a Medical Device) ）明細書に開示されている。なお、同米国特許出願明細書は、本明細書において、その全内容が開示されたものとする。
【００２０】
上述したように、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０は、基端側区画２２０と先端側区画２３０の間に配置されるセパレータ２５０により、互いから隔離されている。セパレータ２５０は、区画２２０，２３０間を水密的にシールする。セパレータ２５０はまた、組成物２８０，２９０が結合して抗菌薬２０を生成するように、圧力を受けると所定の領域において優先的に破壊されるように構成される。これにより、抗菌薬２０を必要に応じて生成することができるが、特定の抗菌薬（例えば抗菌酸化剤）の有効性は時間の経過とともに低下するため、この特徴が好都合な場合がある。
【００２１】
一般的に、セパレータ２５０は、圧力が加わると、破壊する（例えば脆弱であり、裂ける）ように構成された一つ以上の領域を備える。実施形態によっては、この領域は、厚さが薄くなっている領域であってもよい。例えば、図２Ｂ及び図２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態においては、セパレータ２５０は、セパレータのほぼ全周縁に沿って延びる破壊領域２５２と、セパレータ周縁の短い部分に沿って延びるヒンジ領域２５４とを備える。図示されるように、破壊領域及び２５２及びヒンジ領域２５４は、（例えばセパレータ２５０の他の領域に比較して）厚さが薄くされた領域である。具体的には、破壊領域２５２の厚さは、セパレータ２５０が優先的に破壊領域２５２において破壊され、ヒンジ領域２５４において屈曲する（図２Ｅ）ように、ヒンジ領域２５４の厚さよりも薄くされている。図２Ｄは、脆弱領域２５６を有するセパレータ２５０の別の実施形態を示している。脆弱領域２５６は、セパレータの中央において優先的に破壊される（図２Ｆ）。特定の実施形態においては、セパレータ２５０は、ポリマー材料又はセルロース系材料（例えば酢酸セルロース）で形成することができる。破壊領域２５２又は脆弱領域２５６は、スコアリング加工、熱加工、又はレーザ切断により形成することができる。
【００２２】
図２Ａにおいては、シリンジシステム２００は、プランジャロック２４２及びプランジャ基部２４５を有するプランジャ２４０をさらに備える。プランジャロック２４２は、プランジャ２４０が偶発的に作動してしまうことを防止するために使用され、プランジャに沿っていずれの場所に配置してもよい。プランジャ基部２４５、より詳細にはその周縁部は、ゴムや弾性ポリマー等の可撓性を有する材料で形成することができる。この結果、プランジャ基部２４５は、セパレータ２５０と係合したときに撓む、又は屈曲することができ、医療器具１０内に抗菌薬２０を搬送するために、プランジャ基部がセパレータの先端側へ移動して先端側区画２３０に入り込むことができる。
【００２３】
動作時には、カテーテル１５は体内に植込まれ、従来の方法にて使用される（図１Ａ）。管３０，４０は、それぞれ対応するクランプ５０によりシールされる。消毒処理が所望される場合（例えば透析処置後）には、栓２７０が閉鎖状態にあるシリンジシステム２００は、プランジャ２４０を先端側へ押圧することにより作動する。プランジャ２４０が押圧されると、プランジャはセパレータ２５０に圧力を付与し、セパレータが（例えば破壊領域２５２又は２５６において）裂ける。これにより、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０が結合して、抗菌薬２０が生成される。さらに組成物２８０，２９０を混合するために、プランジャ２４０を基端側へ引っ張り、抗菌薬２０が基端側区画２２０へ再び充填されるようにしてもよい。
【００２４】
この後、シリンジシステム２００は、接続具５５及び出口２６０によって、カテーテル１５の管３０，４０に対して連結される（図１Ｂ）。栓２７０及び適切なクランプ５０がこの後開放状態にされる。プランジャ２４０は、さらに先端側へ押圧され、抗菌薬２０が出口２６０を通って管３０，４０に流れ込む（図１Ｃ）。搬送後、シリンジシステム２００はカテーテル１５から離脱させられ、適切なクランプ５０が閉鎖状態となる。実施形態によっては、カテーテル１５の未処理の管を上述したように処理することができる。
【００２５】
シリンジシステム及び医療器具は、他の実施形態のものを用いることができる。
例えば、ハウジング２１０は、通気弁２９５を備えていてもよい。図２Ａにおいて仮想線にて示されるように、通気弁２９５を基端側区画２２０に対して連結し、シリンジシステム２００において圧力制御が行えるようにしてもよい。
【００２６】
図３Ａは、並列配置される二つの組成物２８０，２９０を収容するシリンジシステム３００の実施形態を示している。シリンジシステム３００は、第１区画３１５及び第２区画３２５と、これらと連通する出口２６０とを形成するハウジング３０５を備える。出口２６０は栓２７０を備える。第１区画３１５は第１の組成物２８０を収容し、第２区画３２５は第２の組成物２９０を収容する。区画３１５，３２５は、セパレータ３１０によって互いから隔離されているが、セパレータに設けられた圧力により作動する二方向弁３２０を介して連通可能となっている。弁３２０は、破壊可能なポリマー膜を備えることができる。ポリマー膜は、区画間の差圧によって撓み、いずれかの区画３１５，３２５に入り込むことが可能である。シリンジシステム３００はさらに、区画３１５，３２５に配置される２個のプランジャ２４０（それぞれロック２４２を備える）をさらに有する。
【００２７】
図３Ｂに示されるように、使用時においては、第２区画３２５（又は第１区画３１５）のプランジャ２４０を先端側へ押圧することにより、シリンジシステム３００が作動する。栓２７０は閉鎖状態とされる。プランジャ２４０を押圧することで、弁３２０に圧力が付与され、弁が破壊されて撓み、第１区画３２５（又は第２区画３２５）へ入り込む。この結果、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０が混ざることができ、抗菌薬２０が生成される。プランジャ２４０を繰り返し交互に作動させることにより、さらに混合を進めることができる。
【００２８】
システム３００はその後器具１０と連結され、栓２７０が開放状態にされる。概要が上述されたように、抗菌薬２０を出口２６０を介して医療器具１０に搬送するために、プランジャ２４０が同時的又順次的に押圧される。別の実施形態においては、弁３２０は、セパレータ２５０について上述したような破壊される膜を備えていてもよい。
【００２９】
図４Ａは、並列配置され、混合チャンバと連通可能に構成される二つの区画を有するシリンジシステムの一実施形態を示したものである。シリンジシステム４００は、第１区画４２０及び第２区画４３０を形成するハウジング４０２と、混合チャンバ４１０とを備える。区画４２０，４３０は、仕切り板４０５により互いに分離されており、セパレータ２５０によって混合チャンバ４１０から分離されている。上述したように、第１区画４２０は第１の組成物２８０を収容し、第２区画４３０は第２の組成物２９０を収容する。システム３００はさらに、それぞれ上述したものと同様の、複数のプランジャ２４０と、混合チャンバ４１０と連通する出口２６０と、栓２７０とを備える。
【００３０】
動作時においては、図４Ｂに示されるように、プランジャ２４０が同時的又は順次的に押圧され、上述したようにセパレータ２５０が裂ける。この結果、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０が混合チャンバ４１０に流れ込むことができ、抗菌薬２０を生成する。システム３００はその後医療器具１０と連結され、栓２７０が開放状態とされて、抗菌薬２０が出口２６０を通って医療器具に流れ込むことができる。
【００３１】
図５Ａは、二つの分離したシリンジ５１０，５２０を有するシリンジシステム５００を示している。シリンジ５１０，５２０は、混合チャンバ５３０と連通可能に構成される。シリンジ５１０は第１の組成物２８０を収容し、シリンジ５２０は第２の組成物２９０を収容する。シリンジ５１０，５２０は、セパレータ２５０によって混合チャンバ５３０から分離されている。システム５００はさらに、それぞれ上述したものと同様の、複数のプランジャ２４０と、混合チャンバ５３０と連通する出口２６０と、栓２７０とを備える。
【００３２】
動作時においては、図５Ｂに示されるように、シリンジ５１０，５２０のプランジャ２４０が順次的又は同時的に押圧されることにより、セパレータ２５０が裂ける。この結果、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０が混合チャンバ５３０に流れ込むことができ、抗菌薬２０を生成する。システム５００はその後医療器具１０と連結され、栓２７０が開放状態とされて、抗菌薬２０が出口２６０を通って医療器具に流れ込むことができる。
【００３３】
場合によっては、混合チャンバは医療器具と一体的に形成されていてもよい。図６Ａには、透析カテーテルであるカテーテル６００が示されている。カテーテル６００は、混合チャンバ６３０と、該混合チャンバと連通可能に構成される第３の管６３５とを備える。第３の管６３５は、第３の管（後述する）に搬送された抗菌薬２０がカテーテル６００の注入管３０及び排出管４０に拡散するように、液体が透過できる材料（例えばポリ（ジメチルシロキサン）（ＰＤＭＳ））で形成される。第３の管６３５は、スライド弁６４５（例えばプッシャ６５０を介して外側へ動くことが可能なバネ荷重により作動する弁）によって混合チャンバ６３０から分離される。図示されるように、混合チャンバ６３０は、セパレータ２５０を介してシリンジシステム５００と連結される。
【００３４】
動作時においては、図６Ｂに示されるようにスライド弁６４５が閉鎖状態にあるときに、シリンジシステム５００は、プランジャ２４０を押圧することにより作動する。この結果、セパレータ２５０が裂け、第１の組成物２８０及び第２の組成物２９０が混合チャンバ６３０に流れ込むことができ、抗菌薬２０が生成される。図６Ｃ及び図６Ｄにおいては、抗菌薬２０を混合チャンバ６３０からカテーテル６００に搬送するために、スライド弁６４５が開放状態とされ、抗菌薬がカテーテル６００の第３の管６３５に流れ込むことができる。抗菌薬２０はその後第３の管６３５の透過可能な壁部を介して、注入管３０及び排出管４０に拡散される。場合によっては、第３の管６３５の壁部は、所定の管（例えば注入管３０又は排出管４０）へ選択的に透過できるように構成することができる。
【００３５】
別の実施形態においては、本明細書に記載される他のシリンジシステムをカテーテル６００とともに使用することができる。例えば、図７Ａには、シリンジシステム４００と連結されるカテーテル６００とほぼ同様のカテーテル７００が示されている。図７Ｂには、動作時におけるカテーテル７００及びシリンジシステム４００が示されている。
【００３６】
混合チャンバ６３０に類似する複数の混合チャンバを他の医療器具（例えばポート、透析カテーテル、中心静脈アクセスカテーテル）に設けてもよい。
また、他の好適なシリンジシステムは、例えば米国特許第５，９７１，９５３号明細書、同第５，８１７，０５６号明細書、同第５，６８５，８４６号明細書、及び同第４，６１３，３２６号明細書に開示されている。なお、これら米国特許明細書は、その全内容が本明細書において開示されたものとする。
【００３７】
別の実施形態においては、方法１２は他のタイプの医療器具にも用いることができる。例えば、図８に示されるように、シリンジシステム２００は、全体が皮膚８０下に植込まれたポート７０に抗菌薬２０を搬送するために使用することができる。図示されるように、シリンジシステム２００は、抗菌薬２０をハウジング２１０からポート７０へ搬送するために、針２０３を備える。他の好適な医療器具としては、例えば、創傷ドレーン、血管グラフト、及び他のタイプのカテーテルが含まれる。好適なカテーテルとしては、例えば、泌尿器用カテーテル、静脈用カテーテル、動脈用カテーテル、バルーンカテーテル、小児用カテーテル、ドレナージカテーテル、マイクロカテーテルが挙げられる。
【００３８】
抗菌薬２０は、医療器具１０の体内への挿入又は植込みの前及び／又は後に医療器具１０へ搬送することができる。器具が体内に挿入された又は植込まれた後に抗菌薬２０が搬送されると、医療器具１０の操作がより少なくなる場合がある。抗菌薬２０は、長期にわたって継続的に抗菌薬を放出するために、医療器具１０の壁部内に搬送することができる。器具１０は、例えばポリウレタン、エチルビニルアセテート、ポリカーボタンシリコーン等のポリマーで形成された壁部を備えることができる。
【００３９】
特定の実施形態においては、抗菌薬２０はさらに添加剤を含んでいてもよい。例えば、抗菌薬２０は、ヘパリン等の抗凝血剤を含むことで、血液の凝固を妨げてもよい。あるいは、又はこれに加えて、抗菌薬２０は、カルボポル等の粘度を高める物質を含むことで、抗菌薬が医療器具１０から放出されることを低減する（例えば妨げる）ことができる。
【００４０】
他の実施形態もまた、添付の特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１Ａ】一実施形態における医療器具の取り扱い方法を示す図。
【図１Ｂ】一実施形態における医療器具の取り扱い方法を示す図。
【図１Ｃ】一実施形態における医療器具の取り扱い方法を示す図。
【図２Ａ】一実施形態におけるシリンジシステムの断面図。
【図２Ｂ】図２Ａのシリンジシステムのセパレータの一実施形態を示す詳細断面図。
【図２Ｃ】図２Ｂのセパレータの上面図。
【図２Ｄ】図２Ａのシリンジシステムのセパレータの一実施形態を示す上面図。
【図２Ｅ】図２Ｂのセパレータを有する図２Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図２Ｆ】図２Ｄのセパレータを有する図２Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図３Ａ】一実施形態におけるシリンジシステムの断面図。
【図３Ｂ】図３Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図４Ａ】一実施形態におけるシリンジシステムの断面図。
【図４Ｂ】図４Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図５Ａ】一実施形態におけるシリンジシステムの断面図。
【図５Ｂ】図５Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図６Ａ】弁が閉鎖位置にある、一実施形態におけるシリンジシステム及び医療器具の断面図。
【図６Ｂ】図６Ｂのシリンジシステムの詳細図。
【図６Ｃ】弁が開放位置にある、図６Ａのシリンジシステム及び医療器具の断面図。
【図６Ｄ】図６Ｃのシリンジシステムの詳細図。
【図７Ａ】一実施形態におけるシリンジシステム及び医療器具の断面図。
【図７Ｂ】図７Ａのシリンジシステムの作動を示す図。
【図８】一実施形態における医療器具の取り扱い方法を示す図。
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【図８】
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【国際調査報告】
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