(57)【要約】  本発明は、真空試験管のための円柱状のホルダの製造方法、およびそこから得られたホルダに関する。プロセスは、形成されたホルダへの直線の針の挿入、および続いて針の屈曲を含み、その結果その外端部がケーシングの端に付き、それで、静脈への針の挿入を容易にする。新規な使い捨てのホルダは、それが静脈に関して針の整列を保証するので、特に前記血液サンプリングのために有用である。
2007518431.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液サンプリングのための真空試験管を収容するように設計され、ケーシング（Ｃ）において部分的に収容される針（Ａ）を備え、一般的にケーシング（Ｃ）と同軸の針（Ａ）の内側のセクション（Ａ３）を有する円柱状のケーシング（Ｃ）からなる真空試験管のためのホルダの製造のプロセスにおいて、
・前記前部壁（Ｃ２）上で前記針（Ａ）を収容する孔を有し、一般的に三角の形状である支持壁または低い連結壁（Ｃ４）を有し、かつ、前記孔と前記ケーシング（Ｃ）の前記円筒外面との間の前記前面壁（Ｃ２）に一方が付き、もう一方の低い側が前記ケーシング（Ｃ）の前記円柱状の壁と整列配置される好ましくは熱可塑性材料の成形による前記ケーシング（Ｃ）全体の製造；
・前記先端（Ａ１１）の角度が上方に向いた、すなわち斜めのカットにおける、前記ケーシング（Ｃ）の前記端部壁（Ｃ２）の前記孔への前記針（Ａ）の直線的な挿入、および、ケーシング（Ｃ）内部で針（Ａ）の内側の部分（Ａ３）を収容するような方法での前記前面壁（Ｃ２）と対応した前記針（Ａ）の固定；
・前記ケーシング（Ｃ）の軸に関してそれを傾斜させ、それを前記連結壁（Ｃ４）の前記傾斜している側に付けるための前記針（Ａ）の最初の屈曲；
・前記ケーシング（Ｃ）の前記外面と前記針（Ａ）の前記端部セクション（Ａ１）を整列配置させるため、前記針（Ａ）の前記外側の部分（Ａ１）のさらなる屈曲；
・好ましくは前記ケーシング（Ｃ）の反対側の前記壁（Ｃ４）の前記端部における前記連結壁（Ｃ４）への前記針（Ａ）の固定を特徴とするプロセス。
【請求項２】
血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、一般的に一つの端部の閉じた壁（Ｃ２）を有して円柱状であり、前記２つの端部（Ａ１、Ａ３）は、並列で、同軸になく、前記２つのパーツ（Ａ１、Ａ３）を連結する中間の部分（Ａ２）は、前記ケーシング（Ｃ）の外部にあり、傾斜している少なくとも３つのパーツにおいて曲がった針（Ａ）を備えるケーシング（Ｃ）からなり、ここにおいて、前記針（Ａ）は、前記ケーシング（Ｃ）の前記端部壁（Ｃ２）に適用されるので、前記針（Ａ）の端部（Ａ３）は前記ケーシング（Ｃ）の内部にあり、それと同軸であり、そして、前記針の前記他の端部（Ａ１１）は、前記ケーシング（Ｃ）の外側にあり、前記ケーシング（Ｃ）の前記外面と一般的に整列配置され、またここにおいて、前記ケーシング（Ｃ）は、壁または前記針（Ａ）の前記中間のセクション（Ａ２）を収容し、前記ケーシング（Ｃ）とそれを連結するように設計された壁（Ｃ４）を有してその端壁（Ｃ２）に提供され、前記針（Ａ）の導入の間、より低いスライド面を前記ホルダ（Ｃ）に提供することを特徴とするホルダ。
【請求項３】
血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、一般的に一つの端部の閉じた壁（Ｃ２）を有して円柱状であり、２つのパーツで曲がった針（Ａ１ａ、Ａ３ａ）を備えるケーシング（Ｃ）からなり、ここにおいて、前記針（Ａ）は、前記ケーシング（Ｃ）の前記端部壁（Ｃ２）に適用されるので、前記針（Ａ）の端部（Ａ３ａ）は前記ケーシング（Ｃ）の内部にあり、それと同軸であり、そして、前記針の前記他の端部（Ａ１）は、前記ケーシング（Ｃ）の外側にあり、前記ケーシング（Ｃ）に関して傾斜するし、またここにおいて、前記ケーシング（Ｃ）は、前記針（Ａ）の前記外側の部分（Ａ１ａ）を収容し、前記ケーシング（Ｃ）とそれを連結するように設計された連結壁（Ｃ４）を有するその端壁（Ｃ２）で提供され、前記針（Ａ）の導入の間、より低いスライド面を前記ホルダ（Ｃ）に提供することを特徴とするホルダ。
【請求項４】
先行する請求項に記載の血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、前記ケーシングの前記連結壁（Ｃ４）は、前記針（Ａ）を収容および固定するのに適切な半円形のシートを備えることを特徴とするホルダ。
【請求項５】
先行する請求項に記載の血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、前記針（Ａ）の前記外側の先端（Ａ１）は、上方に向く角度をつけられるまたは傾斜している側部（Ａ１１）を有することを特徴とするホルダ。
【請求項６】
先行する請求項に記載の血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、それは、前記針（Ａ）（一度曲げられた）の前記先端（Ａ１１）を保護しかつカバーするために適用されることができる少なくとも１つのキャップ（Ｔ１）を備えることを特徴とするホルダ。
【請求項７】
先行する請求項に記載の血液サンプルを採るために交換可能な真空試験管と共に使用されるホルダであって、前記ケーシング（Ｃ）の前記表面は、前記針ゲージの前記国際的なコードが示す色および／または用語を含むことを特徴とするホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この特許は、血液サンプルを採るための真空試験管が挿入される血液サンプルを採るための装置、特に静脈または動脈のための針を備えたホルダおよびそれらの製造のためのプロセスに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの内科的診断は、患者の静脈から直接採られる血液サンプルの分析を必要とする。
【０００３】
血液サンプルが採られる場合、患者間、および、患者と看護師との間の両方におけるいかなる疾患、細菌、ウイルス、および、類似した物の伝染を防ぐことはきわめて重要である。
【０００４】
患者に血腫を生じ、さらにそれが血液サンプルの採取を不可能にするという理由で、看護師は静脈において左右に貫通して針を挿入してはならない。
【０００５】
患者から血液サンプルを採る手段として、針を備え、それと一体であるホルダ、および、毎回前記ホルダに挿入される様々な真空試験管と注射器が置き換えられる。
【０００６】
ホルダは、針が通過する円形の壁により後端が開き、前端が閉じたプラスチック・シリンダから構成される。
【０００７】
真空試験管を含むのに適した前記円柱は、きわめて広いために不都合がある。
【０００８】
ホルダの外側の針の部分は、血液サンプルが採られる静脈に挿入され、一方、ホルダ内部で収容される針の先端はホルダに挿入される真空試験管の封止キャップを貫通する、それで、前記真空試験管の内部に血液を運ぶ。
【０００９】
現在公知の２つの対向する先端を有する針を有するホルダは、ホルダに関して中央または同軸的に配置される針を有する。
【００１０】
血液サンプルを採取する間、ホルダの針が患者の静脈に挿入される場合、針はきわめて広い角度で皮膚を貫通し、ホルダの厚みにより、針を皮膚近くの本質的に接する位置に配置することを不可能する。看護師はそれゆえに、患者の皮膚を持ち上げる、または、患者の皮膚に対してホルダを強く押圧するというような様々な解決法を考え出さなければならない。しかしながら、この種のものすべては静脈の穿孔の可能性を防ぐことはない。
【００１１】
さらに、前記の仕組みは、患者に不快感および場合によっては痛みさえ引き起こす。
【００１２】
皮膚および静脈へのより都合のよい挿入のため、針の先端が斜めまたは槍型であるので、皮膚および静脈への正しい挿入のため、上方をその斜めの側が上向きになるように、毎回看護師が針の先端の位置を調べなければならない。
【００１３】
翼状針、すなわち側部に２つの平面可撓性のグリップを備え、支持体または注射器のための連結チューブを備えた小型針を使用する看護師もいる。これらの翼状針は、静脈への挿入を単純にして、痛みを伴わない血液サンプリングを可能にするが、看護師が翼状針を準備しなければならず、それを支持体または注射器に連結し、翼状針を静脈に挿入し、かつ、サンプリング作業の全体にわたり彼女または彼の手、または絆創膏でそれを適正な位置に保つ必要がある。
【００１４】
さらに、翼状針は購入してそれを配置するのに費用がかかる。
【００１５】
非心の針、すなわちホルダの側壁近くおよびそれと並列して配置される針を備えたホルダが存在する。
【００１６】
これらのホルダは、特許米国Ｎｏ．５９３８６２２に記載される。
これらのホルダが理論的に都合よく針の静脈への挿入を可能にするにもかかわらず、それらは費用がかかり、作成が困難である。購入に費用のかかることに加えて、これらの真空試験管は、適切にホルダに挿入されなければならない、すなわち、偏心の貫通可能な領域がホルダ内部で針と完全に整列配置されなければならない。
【００１７】
２つの点で針が曲がるホルダ、すなわち、大まかにＳ字型で、２つの端部が並列で、中間部分が斜めであるホルダもまた、公知である。
【００１８】
ホルダ内部の針の部分は、ホルダに関して概して中央にあるまたは同軸であり、一方で、針の外側の部分は、偏心であり、線の外にある。
【００１９】
２点で曲がる針を有する前記ホルダは、特許米国Ｎｏ．３５２０２９２に記載される。
【００２０】
２点で曲がる針を有する前記ホルダの製造は、針を前もって曲げ、ホルダの底部を構成する円形の壁の傾斜している部分の周りでの作成、および、最後にホルダの円柱状の壁の作成を必要とする。
【００２１】
前記の作業段階のすべては、冗長な製造時間を必要として、様々なパーツを位置決めおよび整列配置する必要があり、不正確で不完全な様々なパーツの結合の可能性がある。
【００２２】
従って、曲った針を有する前記ホルダの製造は、きわめて費用がかかる。
【００２３】
曲った針を有する前記ホルダは、使用において都合がよくなく、また、実際にはそれらの製造工程は針の外側の部分がケーシングの外縁部と対応するような配置を可能にしないという事実のために便利ではない。ケーシングのエッジから針までの前記距離は、中央の針を有するホルダに存在する距離より短いが、静脈への針の挿入およびサンプリング作業のすべてを制限する。
【発明の開示】
【００２４】
上述した不都合を除去するため、新規なプロセスが、血液サンプルを採るための交換可能な真空試験管によって使用されることができる２点で曲がる針を有するホルダの製造のために設計された。
【００２５】
新規なプロセスの目的は、ほんの少数の単純な過程のみで２点で曲がる針を有するホルダを製造することである。
【００２６】
新規なプロセスのさらなる目的は、ケーシングの外縁部と実際に整列配置される、すなわち、非常に狭いまたは挿入しない角度で針の外側の部分を有する２点で曲がる針を有するホルダを製造することである。
【００２７】
新規なプロセスのまたさらなる目的は、不正確、不完全、非整列または誤った配向の可能性がないように２点で曲がる針を有するホルダを製造することである。
【００２８】
２点で曲がる針を有する新規なホルダの目的は、患者に不快感または痛みを引き起こすことなく静脈へのホルダ針の挿入を容易にすることである。
【００２９】
新規なホルダのさらなる目的は、看護師が針の先端の位置を調べる必要なしで静脈へのホルダ針の挿入を容易にすることである。
【００３０】
新規なホルダのまたさらなる目的は、看護師が患者の皮膚を持ち上げる必要なく静脈へのホルダ針の挿入を容易にすることである。
【００３１】
新規なホルダのさらなる目的は、左右に静脈を穿孔するリスクを避けて、静脈へのホルダ針の挿入を容易にすることである。
【００３２】
新規なホルダのまたさらなる目的は、中央の穿孔に適切な封止キャップを備える一般の真空試験管の使用を許容することである。
【００３３】
これらのおよび他の直接的および補完的な目的は、血液サンプルを採るための交換可能な真空試験管によって使われることができる２点で曲がる針を有するホルダの製造のための新規なプロセスの実施によって、およびそこから得られる製品によって達成される。
【００３４】
好ましくは使い捨てのタイプの新規なホルダは、中央の穿孔のための封止キャップを有する真空試験管を受容するように設計された一端で閉じた一般的に円柱状のケーシング、および、好ましくは同軸にない２つの平行の直線部から好ましくは構成された、さらに傾斜したまたは一般的にＳ字型のセクションによって結合された形の針からなり、前記針はケーシングに結合されているので、ケーシング内側の部分は前記ケーシングと同軸であり、ケーシング外側の部分およびそれに面するものは形成され、その端部においてケーシングの軸に平行および偏心であり、一方で、外側の支持壁または前部連結壁は、針のためのスラスト軸受として作用する。
【００３５】
ケーシングは、針の角度をつけられ、曲げられ、または形成されたセクションをケーシングに収容しかつ結合するように設計された壁を特徴とする。
【００３６】
ホルダもまた使い捨てであることという利点を有し、それにより、ユーザのため考えられるすべてのリスクを避ける。
【００３７】
２点で曲がる針を有する新規なホルダの製造のためのプロセスは、連結壁を有するケーシングの完全な製造、直線であり、角度をつけられた端部がケーシングの端部円形の壁に適切に適応される針の挿入、前記円形の壁への前記針の固定、傾斜している連結壁に付き、ケーシングの外縁部と整列配置されるまでの針の二重の屈曲、および、傾斜している連結壁の端部までの針の最終の固定を含む。
【００３８】
前記連結壁または外側の支持壁は、新規なホルダのための握りとして使用されることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
２点で曲がる針を有する新規なホルダの製造のための新規なプロセスおよびそこから得られた製品の特性は、非限定的な例として添付される図面に関してよりよく以下の説明において図示される。
【００４０】
図１は、ケーシング（Ｃ）および成形された針（Ａ）からなる新規なホルダの不等角投影図を示す。図２は、前記ホルダの横断面を示す。成形された針（Ａ）は、２つの最端のセクション（Ａ１、Ａ３）が並列しかつ同軸にない３つの連続的なセクション（Ａ１、Ａ２、Ａ３）から構成される。中間のセクション（Ａ２）は、前記２つの最端のセクション（Ａ１、Ａ３）を連結し、それらの各々に関して傾斜している。
【００４１】
前記最端のセクション（Ａ１、Ａ３）の両方は、皮膚および静脈への挿入、および、それぞれ真空試験管の封止キャップへの穿孔および挿入を可能にするため、角度をつけられるまたは傾斜している先端（Ａ１１、Ａ３１）を有する。
【００４２】
ケーシング（Ｃ）は、前方側面（Ｃ２）において閉じたシリンダ（Ｃ１）から構成され、他端において外側のタブ（Ｃ３）を備える。
【００４３】
ケーシング（Ｃ）の前部の閉じた壁（Ｃ２）上で、成形された針（Ａ）は適用されるので、前記針（Ａ）の端部セクション（Ａ３）は、ケーシング（Ｃ）の円柱状の部分（Ｃ１）と同軸のケーシング（Ｃ）の中にある。
【００４４】
成形された針（Ａ）の他端（Ａ１）は、ケーシング（Ｃ）の外側にあり、ケーシング（Ｃ）のより低い外側の円筒面と本質的に整列して配置される。
【００４５】
ケーシング（Ｃ）に関する成形された針（Ａ）の位置のため、その中間のセクション（Ａ２）は、ケーシング（Ｃ）の外側にあり、ケーシング（Ｃ）の前部の閉じた壁（Ｃ２）に面する。
【００４６】
ケーシング（Ｃ）の外側にある針（Ａ）の先端（Ａ１）は、上方に面するまたは中央またはケーシング（Ｃ）の軸に面する角度をつけられるまたは傾斜している側（Ａ１１）を有する。
【００４７】
ケーシング（Ｃ）は、ケーシング（Ｃ）および針（Ａ）の中間のセクション（Ａ２）を収容しかつ連結するように設計された連結壁（Ｃ４）を特徴とする。前記連結壁（Ｃ４）のより低い端は、針（Ａ）の最後の外側のセクション（Ａ１）に並列であり、針（Ａ）の導入の間、スライド面をホルダ（Ｃ）に提供する。
【００４８】
この連結または支持壁（Ｃ４）は、新規なホルダのための握りとして使われることができる。
【００４９】
針（Ａ）の端部セクション（Ａ１）および（Ａ３）、および２つの先端（Ａ１１、Ａ３１）を保護しかつカバーするために適用される２つのキャップ（Ｔ１、Ｔ２）が、提供される。
【００５０】
ケーシング（Ｃ）またはそれの一部は、国際コードの針ゲージの色である可能性がある。
【００５１】
図３は、発明の可能な変種を断片において示す。ここで、針（Ａ）の端部（Ａ３ａ）は、ケーシング（Ｃ）に含まれ、それと同軸であり、一方で針（Ａ）の他端の部分（Ａ１ａ）は、ケーシング（Ｃ）の外側にあり、前記ケーシング（Ｃ）に関して傾斜するように、針（Ａ）は、２つのパーツ（Ａ１ａ、Ａ３ａ）に曲げられる。
【００５２】
２点で曲がる針を有する前記新規なホルダの製造のためのプロセスは、ほんの少数の単純な段階のみからなる。
【００５３】
最初は、全体のケーシング（Ｃ）が生成され、好ましくは熱可塑性材料の成形によって、外側のタブ（Ｃ３）および傾斜している連結壁（Ｃ４）を有して生成される。針（Ａ）を収容する孔は、前面壁（Ｃ２）に提供される。
【００５４】
線状であり、湾曲していない針（Ａ）は、その端部セクション（Ａ３）をケーシング内部に適切に配置させるようにケーシングの前記前面壁（Ｃ２）の前記孔に挿入される。
【００５５】
この挿入段階において、針（Ａ）は、適切に配置され、特に連結壁（Ｃ４）に関して上方に向く傾斜している先端（Ａ１１）と共にすでに配置される。
【００５６】
この時点で、例えば糊によって、針（Ａ）はケーシング（Ｃ）の前面壁（Ｃ２）に固定される。
【００５７】
続いて、針（Ａ）は、二度曲げられる：第１の作業で針（Ａ）を曲げるので、それは、連結壁（Ｃ４）に付き、特にそれを前記壁（Ｃ４）の半円形のハウジングに配置する；第２の屈曲作業では、連結壁（Ｃ４）の端部において、針（Ａ）の端部セクション（Ａ１）とケーシング（Ｃ）の外面および連結壁（Ｃ４）のスライド面とを整列配置する。
【００５８】
最後に、ケーシング（Ｃ）の外側の針（Ａ）の２つのセクション（Ａ１、Ａ２）は、ケーシング（Ｃ）の反対側の連結壁（Ｃ４）の端部と対応して、好ましくは糊によって連結壁（Ｃ４）に固定される。
【００５９】
２点で曲がる針を有する新規なホルダの製造のための上記の方法は、ケーシング（Ｃ）の単純な成形、角度をつけられた先端（Ａ１１）を持つ直線の針（Ａ）の準備、ケーシング（Ｃ）への針（Ａ）の挿入、最後に針（Ａ）のケーシング（Ｃ）および連結壁（Ｃ４）への屈曲および結合を必要とする。
【００６０】
上記の通りに構成されかつ生成される新規なホルダは、相当な利点を提供する。
【００６１】
針（Ａ）からキャップ（Ｔ１）を除去した後に、看護師は、下方に面する針（Ａ）の外側のセクション（Ａ１）を残して、その円柱状の本体（Ｃ１）または壁、または連結壁（Ｃ４）でその新規なホルダをつかむ。従って、看護婦の手の新規なホルダは、針（Ａ）の先端（Ａ１１）が患者の皮膚および静脈に関して上方を向いてすでに適切に対向しているようにすでに使用のための正しい位置にある。
【００６２】
ケーシング（Ｃ）に関する針（Ａ１）の偏心の位置、特にケーシング（Ｃ）の外面と整列配置したその位置は、看護師による最小の挿入角度での針（Ａ）の皮膚および静脈への挿入を可能にする。
【００６３】
非常に減少した、または挿入しない角度を有する新規なホルダは、患者に引き起こされる不快感または痛みかなり減少し、起こりうる静脈穿孔の誤りを避ける。
非常に減少したまたは挿入しない角度を有する新規なホルダは、静脈への針（Ａ）の挿入を容易にする。
【００６４】
偏心の針（Ａ）を有する新規なホルダは、看護師が、例えば患者の皮膚を持ち上げるまたは貫通の間、貫通角度を変化させるようないかなる特定の予防措置の必要なく適切に針（Ａ）を静脈に挿入することを可能にする。
【００６５】
新規なホルダの減少した挿入角度は、左右に静脈を穿孔するリスクを相当に減少する。
ケーシング自体と同軸的に配置されるケーシング（Ｃ）内部で、針セクション（Ａ３）を有する新規なホルダは、中央の穿孔のための封止キャップを有する一般的なおよび普及した真空試験管の使用を許容する。
【００６６】
それゆえに、先行する説明および添付の図面に関して、請求項が提示される。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】ケーシング（Ｃ）および成形された針（Ａ）からなる新規なホルダの不等角投影図である。
【図２】ケーシング（Ｃ）および成形された針（Ａ）からなる新規なホルダの横断面図である。
【図３】発明の可能な変種を断片において示した図である。
【図１】
2007518431.tif 000003
【図２】
2007518431.tif 000004
【図３】
2007518431.tif 000005
【国際調査報告】
2007518431.tif 000006
2007518431.tif 000007