(57)【要約】本発明は、改良された眼球内のレンズに関する。本発明によれば、ハプティック（3）の支持部分（4）が、上方から見て、リセット時に一定の厚さを有する平坦な半円形の閉ループ形状を有する。この閉ループの隣接部分が、連結脚（5）の始端部に連なり、前記連結脚の始端部は、光学部分（2）の垂直な線分（ｄｌ）に平行で、前記光学部分の周面に対して接線方向に伸びている。上述のハプティック（3）の支持部分（4）は、前記光学部分（2）の水平線分（ｄ2）に対して約３０°の角度を形成する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハプティック（3）の支持部分（4）が、上方から見て、リセット時に一定の厚さを有する平坦な半円形の閉ループ形状を有し、この閉ループの隣接部分が、連結脚（5）の始端部に連なり、前記連結脚の始端部は、光学部分（2）の垂直な線分（ｄｌ）に平行で、前記光学部分の周面に対して接線方向に伸びており、これにより、前記ハプティック（3）の支持部分（4）は、前記光学部分（2）の水平線分（ｄ2）に対して約３０°の角度を形成することを特徴とする眼球内のレンズ。
【請求項２】
前記ハプティック（3）の支持部分（4）は、弓形状を有し、この弓形状の開口角度は、３０°〜６０°の間で、好適には４０°であることを特徴とする請求項１記載の眼球内のレンズ。
【請求項３】
ハプティック（3）の支持部分（4）は、その全体長さにわたり一定のセクションを有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の眼球内のレンズ。
【請求項４】
前記支持部分（4）のループを形成するスレッド又はストリップの現在のセクションは、0.05ｍｍ2〜0.50ｍｍ2の間、好適には0.20ｍｍ2であることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項５】
前記ハプティック（3）の支持部分（4）のループを形成するスレッド又はストリップの幅（11）及び厚さ（12）は、0.2ｍｍ〜0.8ｍｍの間、好適には0.4ｍｍであることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項６】
前記ハプティック（3）の支持部分（4）のループを形成するスレッド又はストリップの厚さ（12）は、その幅（11）に少なくとも等しいかまたは大きいことを特徴とする請求項５記載の眼球内のレンズ。
【請求項７】
前記ハプティック（3）の支持部分（4）の高さ（8）は、0.6ｍｍ〜3ｍｍの間、好適には1.4ｍｍであり、かつ前記支持部分の長さ（9）は、前記幅の２倍に少なくとも等しいことを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項８】
前記光学部分（2）上の支持部分（4）の連結脚（5）は、平面図で見て、前記光学部分（2）の垂直な線分（ｄ1）に対して直交する方向に伸びており、かつ前記連結脚の外側端部（5’）は、前記光学部分（2）の周面に対して接線上にあることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項９】
前記連結脚（5）は、レンズ円周に対して小さい角度距離にわたり、好適には、15°〜20°の角度で、前記光学部分（2）の周面に接続されている光学平面に対して約１５°の角度に形成することにより、前記光学部分（2）の周面に接続されていることを特徴とする請求項８記載の眼球内のレンズ。
【請求項１０】
前記連結脚（5）は、前記光学部分（2）の光学平面に対して約１５°の角度に形成することにより、前記光学部分（2）の周面に接続されていることを特徴とする請求項８または請求項９に記載の眼球内のレンズ。
【請求項１１】
前記支持部分（4）の始端部近くに、前記ハプティック（3）の支持部分（4）の下側に配置される支柱（13）を含んでいることを特徴とする請求項８ないし請求項１０のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項１２】
前記支柱（13）は、前記連結脚（5）の部分にほぼ平行に配置されていることを特徴とする請求項１１記載の眼球内のレンズ。
【請求項１３】
前記光学部分（2）の後側ジオプター（14）の直径は、本体（15）の直径よりも小さく、かつ前記後側ジオプター（14）の周縁部（16）は、前記本体の凹んだ首部（19）によって光学部分（2）の狭い周縁部（17）に接続されていることを特徴とする請求項８ないし請求項１０のいずれかに記載の眼球内のレンズ。
【請求項１４】
前記光学部分（2）の周面上への前記連結脚（5）の部分および／または支柱（13）のインプラントは、ルーピングによって前側ジオプター（15）の端部上に実施され、前記連結脚（5）の部分および／または支柱（13）が、前記凹んだ首部（19）の延長上にあることを特徴とする請求項１３記載の眼球内のレンズ。
【請求項１５】
前記首部（19）の曲率半径は、0.2ｍｍ〜0.6ｍｍの間であり、その最大深さが、0.1ｍｍであることを特徴とする請求項１３または請求項１４に記載の眼球内のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球内のレンズ、特に、水晶体の袋(capsular bag)内側及びその外側の両方において、眼の中でレンズを心合わせする問題に関する。本発明の目的は、水晶体の袋内にインプラントされる構造のレンズに対する細胞移動の危険を少なくして、レンズに対する屈折力の安定性及び予測性を高めることである。
【背景技術】
【０００２】
眼球内のレンズは、眼の光学軸上に心合わせするのに用いられる光学部分と、この光学部分の周辺に接続されたハプティック（haptic portion）からなり、その役割は、眼の調節及び老化の進行中に眼が受ける変形を抑えることによって、レンズの中心位置を維持することからなることが知られている。この重要な機能ゆえ、眼球内レンズのハプティックは、多くの制約条件に対処しなければならない。
・光学面に変形を加えることが可能であること、
・光学軸は、実質的に変形できないこと、
・光学部分に対して変形を加えるような力を伝達させないこと、
・使用時に、最も大きな支持表面が可能であること、
・３ｍｍ程度の自己縫合式の小さい切り口を介して眼の中に挿入するために、折り畳み可能であること、
・眼を損傷すること、及び術後の処理が複雑でないこと、
【０００３】
約10年間の間、数多くの解法が提案されてきたけれども、光学部分に対する連結部分と支持部分のレベルの両方に、ハプティックを形成する部分の多様性が現れることが明らかである。
【０００４】
それゆえ、米国特許第５，７１６，４０３号明細書では、一部品構造の屈曲レンズに関して、支持部分よりも前側がより薄い連結部分と、この連結部分の上方に支持部分の曲げ部を有する閉ループ形のハプティックを開示している。しかし、このレンズは、先行する形式のものと比較すると、水晶体の袋の混濁化が比較的高いという欠点を示している。実際、ハプティックの設計では、最小部分での変形に集中しており、患者の目の異なる形状に対しても適合できないほど、全体としてそれほど硬くはないが、小さい目を有する患者の細胞の増殖を促進する水晶体のしわを生じさせる。
【０００５】
対照的に、連結部分でのハプティックの軸方向厚さによる脆弱性により、２つの柄状部における不釣合いの危険及び、医者がＺ症候群と呼ぶ光学系の変動をもたらす。最後に、光学系の周縁部で約４５°の角度範囲部分にわたって伸びる、連結部分の大きな幅が形成され、このため、この光学面に対するハプティックの傾きが欠如するので、連結部分と水晶体の袋の後側水晶体との間に介在する上皮の細胞に対するスプリングボードを構成し、これにより、光学軸の方向に増殖することができる。
【０００６】
国際特許出願公開ＷＯ９７／４１８０５号においても、一部品構造の屈曲レンズに関して、米国特許第５，７１６，４０３号明細書のレンズの連結部分よりも大きい連結部分を有する閉ループのハプティックを提案し、角度６０°〜９０°の範囲を取り囲み、連結部分におけるハプティックの厚さを減少させている。このレンズは、それゆえ、先行するレンズと同一の欠点を有する。
【０００７】
国際特許出願公開ＷＯ００／５３１２４に記載されている屈曲レンズは、支持部分からなるハプティックを含み、その形状は、全体として三角形状で、２つのアームによって光学部分に結合されている。この光学部分に対する前記アームの固定点は、互いに離れており、その結果、光学部分の各ハプティックの連結部分は、約９０°にわたり伸びている。それゆえ、このレンズも上述した欠点を有する。
【０００８】
レンズ眼の静止部分に対してレンズの引っかけ式クランプを構成するような、ハプティックが分割されたループ形状の屈曲レンズが、米国特許出願番号２００３／０１９５６２２により知られている。このようなクランプの実現は、レンズを受け入れる目を害する危険が高くなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、眼球内レンズのためのハプティックの新しい形状を提案するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明における触角の支持部分は、上方から見て、リセット時に一定の厚さを有する平坦な半円形の閉ループ形状を有し、この閉ループの隣接部分が、連結脚の始端部に連なり、前記連結脚の始端部は、光学部分の垂直な線分に平行で、前記光学部分の周面に対して接線方向に伸びており、これにより、前記ハプティックの支持部分は、前記光学部分の水平線分に対して約３０°の角度を形成することを特徴としている。このハプティックの支持部分の特定の形状は、弾性ブレスレットの形状に比較することができ、全体が円形状となって変形することを示し、眼球内レンズのハプティックの利用において、その取付時に、患者の目の形態学に対して妥協することなく、レンズ内に作られる光軸に沿って突出力を激的に減少させる。その結果、レンズの光学面に沿ってハプティックを圧縮させる。
【００１１】
本発明の有利な特徴によれば、ハプティックの支持部分を形成するブレスレットは、３０°〜６０°の範囲、好適には４０°の開口角度を備える一般的な弓形状を有する。このブレスレットは、以下の有利な特徴を有する。
・ブレスレットは、全体の長さにわたって一定であるセクションを有する。
・現在のセクションは、0.05ｍｍ2〜0.50ｍｍ2の間、好適には0.20ｍｍ2である。
・ループを形成するスレッド又はストリップの幅及び厚さは、0.2ｍｍ〜0.8ｍｍの間、好適には0.4ｍｍである。
・ブレスレットの幅は、0.6ｍｍ〜3ｍｍの間、好適には２ｍｍであり、かつその長さは、前記幅の２倍に少なくとも等しい。
【００１２】
本発明の他の特徴及び利点は、水晶体の袋を有する眼球内レンズの２つの実施形態を以下に記載することによって理解できよう。この記載は、限定されない例示によって与えられ、添付する図面に言及することになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１ａは、前面から見た眼球内レンズの半部の概略図を示しており、このレンズは、全体が円形の光学部分２と、支持部分４と連結部分５に分けられるハプティック３とを有する。円形ライン６は、リセット時、レンズ１によって形成される内接円を示す。図１ｂは、光学部分２、ハプティック３の支持部分４、リセット時のレンズの内接円６、及び使用時のレンズの内接円７のみを示す。
【００１４】
これらの図において、連結部分５は、脚部を形成しており、この脚部は、インプラントの円周に対して比較的小さい、ある角度距離にわたって光学部分２の周縁と結合している。この角度距離は、１５°〜２０°の範囲にあることが望ましい。脚部５は、光学部分２の垂直な線分ｄ1に平行で垂直に伸び、その外側端部５'は、光学部分２の周縁に対して接線方向に延びている。
【００１５】
脚部５の遠方端に、ハプティック３の支持部分４が、光学部分２の水平直径ｄ3に対して約３０°の角度αを形成する方向ｄ2に伸びている。この支持部分４は、リセット時、一定の厚さを有する平坦な半円形の閉ループの形状を有し、この形状は、弾性ブレスレットの形状に類似している。図１ｂでは、ループ４によって形成された弓形状が、約４０°の角度距離β上に広がっている。
【００１６】
上述したように、ハプティック３の支持部分４のこの特定の形状は、図２に示すように、ループの中心軸ｍｌの回りに初期ループに対して同一平面上にある無数のループに沿って均一に変形する特性を有する。
【００１７】
これらの構成のおかげで、眼に装着後、レンズのハプティックに加えられる圧縮力が、レンズの光学面に平行なループ４の中心軸（ｍｌ）上に集中することになり、支持部分４が十分な長さに渡ってハウジングの外形状を確実にしかつ粗いスポットをなくすこと、及び光学軸上の光学部分２の投影力を減少させることの両方を可能にすることができる。
【００１８】
実際に、リセット時の全体の直径（図１aにおいて参照番号６）が１３ｍｍである眼球内レンズに対して、使用時での全体の直径（図１ｂにおいて参照番号７）が１０．５ｍｍであり、以下の寸法（図３参照）は、光学軸に直交している平面を基準として採用される。
【００１９】
ループの高さ８：  ０．６ｍｍ〜３ｍｍ、好適には、１．４ｍｍ
ループの長さ９：  １．２ｍｍ〜６ｍｍ、好適には、５ｍｍ
ループを構成するスレッド又はストリップのセクション１０の表面：
０．０５ｍｍ2〜０．５ｍｍ2、好適には０．２ｍｍ2、
ループを構成するスレッド又はリボンの幅１１：
０．２ｍｍ〜０．８ｍｍ、好適には、０．４ｍｍ
ループを構成するスレッド又はリボンの厚さ１２：
０．２ｍｍ〜０．８ｍｍ、好適には、０．４ｍｍ
ループの初期の曲率半径Ｒ：  ４．５ｍｍ〜６ｍｍ、好適には、５.７５ｍｍ
【００２０】
好適には、幅寸法１１に等しいかそれより大きい厚さ寸法１２を有するストリップ部分を採用して、ループ４の重畳された２つの部分の均一な変形を促進し、また、ハプティックの安定性において反対の作用を呈する引張り成分を導くことを避ける。
【００２１】
脚部５は、ループを構成するスレッドまたはストリップと同一の厚さ、即ち、０．２ｍｍ〜０．８ｍｍ、好適には、０．４ｍｍを有することになる。また、光学部分の周囲に対するその高さは、０．４ｍｍ〜２ｍｍ、好適には、０．６ｍｍとなる。これらの寸法により、脚部５は、支持部分４の均一な変形に対して影響を及ぼすことがない。
【００２２】
水晶体の袋を有する眼球内レンズの場合、光学軸に沿うウインドーの方向に光学部分を変位させる力をハプティックの圧縮中に作り出すように、ハプティックに光学面に対してある傾きを有するプロフィールを設けることが望ましい。これにより、水晶体の袋の後部壁に対して光学部分の後側ジオプターを安定化させる。
【００２３】
図４に示すように、本発明に従う眼球内レンズのハプティックは、その脚部５のこのような傾斜を有し、その支持部分４は、光学面に平行である。本発明の有利な特徴によれば、ハプティックの脚部５は、光学面に対して約１５°の角度に沿って光学部分の前側ジオプターの周面に直接接続されている。この光学面は、光学部分の後側ジオプターの周囲を制限する端部に対して約０．６ｍｍだけ、リセット時の支持部分４の前側に向けて突出している。また、この突出部は、水晶体の袋内にレンズを装着した後、０．９ｍｍと１ｍｍの間の値を越えないことを確実にする。
【００２４】
このようにして、ハプティックの支持部分における弾性ブレスレット形状、装着のために脚部上に約３０°の角度で傾斜させること、および約１５°の傾斜で光学部分の前側ジオプターの周面上に前記脚部をインプラントの組み合わせにより、本発明に従う眼球内のレンズは、以下の特徴を生じる。
−光軸に直交する平面内に含まれ、制限された突出部を有する支持部分の屈曲。
−圧縮下での完全な形態となる支持部分の非常に均一な屈曲：この支持部分は、屈曲するとき、主ウインドー（ブレスレットの２つの部分間の）とは反対に振舞い、支持部分を受け入れる眼の寸法に適合するのみならず、水晶体のくぼみを生じさせない能力を備える。
−ハプティックの制限された圧縮によって導かれる突出部：ハプティックの支持部分の背面に関する光学上の後側ジオプターの端部間の距離が０．９ｍｍ以上になることにより、水晶体背面が有する後側ジオプターのコンタクトを確実にする突出力を得ることが可能になる。
−水晶体背面による後側ジオプターを有する周縁部の鋭い角度による接触、この接触は、前記水晶体背面に光学系を埋め込むことによって増幅され、この埋め込みが、傾斜の構造および鋭い角度の存在に関連して突出力を与える。
−Ｚ症候群の欠如または光学部分の偏心、および水晶体の混濁化の原因となる細胞の増殖の防止。
【００２５】
図５ａおよび図５ｂは、本発明に従う水晶体袋のインプラントの有利な変形例を示す。これらの図に示すように、支柱１３は、支持部分４の均一な変形を改善するために設計されており、ハプティック３の支持部分４に付加された脚部５にほぼ平行な基端部近くに設けられている。この位置によって、支柱１３は、支持部分４の変形を避け、脚部５のいかなる屈曲および支持部分の変形を受けない。
【００２６】
図６〜図８は、本発明に従う眼球内のレンズの好ましい実施形態を示す。これらの図において、参照番号は、先行する図面に関連して与えられた説明に照合している。図６ａ、図６ｂ、図６ｃにおいて、図５ａ及び図５ｂと同一の主要構成要素がみられる。即ち、円形及び両凸形状の光学部分２、約１５°の傾きを有する前側ジオプターの周縁にインプラントされた連結用の脚部５、光学部分の水平線分を通る平面に対して、一般的に約３０°の角度を形成する脚部５に取り付けられる半円形のブレスレット形状の支持部分４、及びブレスレット４の基端部に配置され、脚部５にほぼ平行な支柱１３がある。
【００２７】
レンズ１は、細胞の増殖を防止する補強のために、光学部分の周縁部が特別の形状をしている。実際、後側ジオプター１４の直径は、本体１５の直径より小さく、こうして作られたエッジ１６と光学系の狭い周縁１７との間の結合は、前記狭い周縁によって形成された第２端部１８の凹んだ首部１９によって作られている。また、第２端部１８は、狭い周縁１７の全体の周縁にわたって伸び、脚部５と支柱１３の連結部分を含んでいる。さらに、ハプティック５と支柱１３は、約１５°傾いており、狭い周縁１７の第２端部１８と前側ジオプター１５との間の前側端部上にループを形成し、その結果、この連結ゾーンにおいて、脚部５と支柱１３の後面は、凹んだ首部１９の延長上にある。
【００２８】
この配置の目的は、脚部及び支柱の裏面に平行な袋上に加えられる引張力を与えることによって水晶体の袋内にインプラントの後側部分を植え込むことで、柔らかさの転移を生じさせることである。この引張力は、図８ｃに図示されているように、エッジ１８上に、しわが形成されるのを防ぐ作用を有する。この図の右側部分には、首部１９がない連結部分を示し、左側部分には、首部１９を供えた連結部分を示している。首部がない場合、光学系（矢印２０a）の後側ジオプターにウインドーの傾斜した押圧力が作用すると、水晶体は、引張力（矢印２０ｂ）を生じてかなり変形し、脚部５の裏面に対して平行でなくなる。首部１９があると、ウインドー（矢印２０a'）の圧力が、後側ジオプターのエッジ１６からエッジ１８に徐々に減少して、水晶体は、首部１が凹んだ形となり、引張力（矢印２０ｂ'）が脚部５の裏面に対して平行になる。
【００２９】
図８a及び図８ｂにおいて、本発明に従うレンズは、水晶体の支柱に設置される間、ハプティックの支持部分を圧縮する作用を受けることが図示されている。矢印２１で示される力が、１３ｍｍから１０．５ｍｍのレンズ直径に対して０．３ｍｍ程度、裏面側に向け光学部分を突出させる。この突出力の作用は、水晶体の袋の壁に対して後側ジオプターを安定化させることであり、これは、首部１９の形状をなぞって形成されるエッジ１６のおかげである。また、これは、水晶体の袋の壁の方向において、上皮の細胞の増殖に対する効果的な障壁を生じさせる。
【００３０】
首部１９の曲率半径は、好ましくは、０．２〜０．６ｍｍでその最大深さは、０．１ｍｍである。
【００３１】
上述した実施形態は、水晶体の袋を備える眼球内レンズに関係している。しかし、本発明は、眼球内レンズの全ての形式を含み、これらのレンズは、水晶体の袋の内側または外側にインプラントされる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１ａ及び図１ｂは、眼球内レンズの半平面を見た本発明の第１実施形態の概略図である。
【図２】図２は、本発明に従うハプティックの支持部分のブレスレット状ループの円形状の変形原理を示す図である。
【図３】図３ａは、本発明に従うハプティックの支持部分の一般的な特徴を示す図であり、図３ｂは、図３ａのIII-III線に沿って見た断面図である。
【図４】図４は、本発明に従うハプティックの支持部分の眼球内レンズの光学部分への連結を示す概略図である。
【図５】図５ａ及び図５ｂは、眼球内レンズの半平面を見た本発明の第２実施形態の概略図であり、図５ａは、圧縮形式（眼に挿入した）のレンズを示し、図５ｂは、眼に導入する前のレンズを示す図である。
【図６】図６ａは、図５ａ及び図５ｂの概略図に従って製造された水晶体袋を有する１ピース型レンズの前面を示す図であり、図６ｂは、図６ａに示すレンズの外形状を示す図であり、図６ｃは、図６ａ及び図６ｂに示すレンズの後面を示す図である。
【図７】図７は、図６ａ、６ｂ、６ｃに示すレンズの部分的に拡大して見た斜視図である。
【図８】図８ａ及び図８ｂは、水晶体袋内に設置される前（図８ａ）と後（図８ｂ）の本発明に従う眼球内レンズのハプティックの突出部を示す概略図であり、図８ｃは、光学部分にハプティックを連結する際の、従来のレンズと本発明に従うレンズの水晶体袋内の行動を示す比較図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【国際調査報告】
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2007531605.tif 000019
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