(57)【要約】  本発明は、特に医学的エーロゾル治療のために用いられる流体（２）のアトマイザ（１）に関する。アトマイザの使用を単純化するために、アトマイザは、マウスピース（１３）に設けられた空気開口部（１５）を閉鎖できるように弁装置（２４）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体（２）用のネブライザ（１）であって、マウスピース（１３）及び前記マウスピース（１３）と関連した少なくとも１つの空気供給開口部（１５）を有し、前記流体（２）が前記マウスピース（１３）内にスプレー可能であるネブライザにおいて、
１又は複数の前記空気供給開口部（１５）は、１又は複数個の空気供給開口部（１５）を通る逆流を止めることができる少なくとも１つの弁装置（２４）と関連している、
ことを特徴とするネブライザ。
【請求項２】
前記弁装置（２４）は、前記マウスピース（１３）内に設けられ且つ／又は前記流体（２）のための放出ノズル（１２）の側方に並んで設けられている、
請求項１に記載のネブライザ。
【請求項３】
前記弁装置は好ましくは、構造ユニットとして特にアドオン（add-on）としてマウスピース（１３）内に挿入できる、
請求項１又は２に記載のネブライザ。
【請求項４】
前記弁装置（２４）の少なくとも１つのコンポーネントは、前記ネブライザ（１）、特に前記マウスピース（１３）に固定的に取り付けられている、
請求項１又は２に記載のネブライザ。
【請求項５】
前記弁装置（２４）は好ましくは、前記マウスピースと一緒に交換可能である、
請求項１ないし４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項６】
前記弁装置（２４）は、少なくとも前記ネブライザ（１）の空間内での向きとは実質的に独立して動作する、
請求項１ないし５のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項７】
前記弁装置（２４）は、機械的にのみ動作する、
請求項１ないし６のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項８】
前記弁装置（２４）は、少なくとも１つの弁（２９）及び（又は）可動弁要素（２８）を有する、
請求項１ないし７のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項９】
前記弁要素（２８）は、前記ネブライザ（１）の長手方向に動くことができ且つ／又は１又は複数個の空気供給開口部（１５）を通る供給空気の流れ（２５）の方向に動くことができる、
請求項８に記載のネブライザ。
【請求項１０】
前記空気供給開口部（１７）のうち幾つか又は全ては、共通の弁（２９）及び（又は）共通の弁要素（２８）と関連している、
請求項８又は９に記載のネブライザ。
【請求項１１】
別々の弁（２９）及び（又は）別々の弁要素（２８）が、各前記空気供給開口部（１５）と関連している、
請求項８又は９に記載のネブライザ。
【請求項１２】
前記弁要素（２８）は、プレート又はフラップの形態をしている、
請求項８ないし１１のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１３】
前記弁要素（２８）は、構造が少なくとも実質的に剛性である、
請求項８ないし１２のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１４】
前記弁要素（２８）は、可撓性の構造のもの、特に、箔のような構造のものである、
請求項８ないし１２のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１５】
前記弁要素（２８）は、特にばね力、固有弾性及び／又は重量により開放位置又は閉鎖位置に付勢されている、
請求項８ないし１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１６】
前記ネブライザ（１）は、前記弁装置（２４）、特に前記弁装置（２４）の弁要素（２８）と関連していて、特に開放及び／又は閉鎖を検出するセンサ（３５）を有する、
請求項１ないし１５のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１７】
前記センサ（３５）は、機械的、光学的、電気的、誘導的、容量的な及び（又は）他の無接触方式の手段により前記弁要素（２８）の運動又は少なくとも１つの位置を検出する、
請求項１６記載のネブライザ。
【請求項１８】
前記センサ（３５）は、マイクロスイッチ又はリード接点として構成されている、
請求項１６又は１７に記載のネブライザ。
【請求項１９】
前記ネブライザ（１）は、前記ネブライザ（１）の作動をカウントし且つ／または評価し、又は前記センサ（３５）が前記弁装置（２４）又は前記弁要素（２８）の開放及び（又は）閉鎖を検出したかどうかを検出するモニタ装置（２３）を有する、
請求項１６ないし１８のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２０】
前記霧化は、特に推進ガスを用いず、好ましくはばね力により純粋に機械的に行われる、
請求項１ないし１９のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２１】
前記ネブライザ（１）は、前記流体（２）、特に液体を収容する開口部（３）を有し、前記ネブライザは、好ましくは圧力の発生又は霧化中、ストロークの状態で動くことができる、
請求項１ないし２０のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２２】
前記ネブライザ（１）は、特に医学的エーロゾル治療用の吸入器として構成されている、
請求項１ないし２１のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２３】
前記ネブライザ（１）は、前記流体（２）を１又は複数個の空気供給開口部（１５）を通る供給空気の流れ（２５）とは独立して霧化できるよう構成されている、
請求項１ないし２２のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２４】
前記ネブライザ（１）は、前記流体（２）を前記マウスピース（１３）内へスプレーする供給装置、特に放出開口部又はノズル（１２）を有する、
請求項１ないし２３のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２５】
前記供給装置は、１又は複数個の前記供給開口部（１５）とは別個に、好ましくはこれと平行に前記マウスピース（１３）内へ開口し、特に、前記供給開口部とは別個に配置され且つ／または構成されている、
請求項２４に記載のネブライザ。
【請求項２６】
前記空気供給開口部（１５）は、前記供給装置内に組み込まれており、特に、前記空気供給開口部（１５）及び前記供給装置は、前記マウスピース（１３）内への共通開口部を有する、
請求項２４に記載のネブライザ。
【請求項２７】
前記マウスピース（１３）は、請求項２８ないし３２のうちいずれか１つに従って構成されている、
請求項１ないし２６のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２８】
好ましくは請求項１ないし２７のうちいずれか１つに従って構成された吸入器又はネブライザ（１１）用のマウスピース（１３）であって、吸息又は吸入するのに十分な量で空気の流れを発生させるために周囲空気を供給するチャネル又は空気供給開口部（１５）を有し、前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）を通る逆流を止めることができる弁装置（２４）を有する、
ことを特徴とするマウスピース。
【請求項２９】
前記弁装置（２４）は、逆止弁及び（又は）逆流防止弁として構成されている、
請求項２８に記載のマウスピース。
【請求項３０】
霧化されるべき媒体、好ましくは粉末又は流体（２）、或いはエーロゾル（１４）のための供給装置、特に放出開口部又はノズル（１２）が、特に前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）に平行に前記マウスピース（１３）内へ開口している、
請求項２８又は２９に記載のマウスピース。
【請求項３１】
前記供給装置は、前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）とは別個に、好ましくはこれと平行に前記マウスピース（１３）内へ開口し、特に、前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）とは別個に配置及び／又は構成されている、
請求項３０に記載のマウスピース。
【請求項３２】
前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）は、前記供給装置内に組み込まれており、特に、前記チャネル又は前記空気供給開口部（１５）及び前記供給装置は、前記マウスピース（１３）内への共通開口部を有する、
請求項３０に記載のマウスピース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に記載されたネブライザ及びネブライザ又は他の吸入器用のマウスピースに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の出発点は、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットに原理が示され、特に国際公開第９７／１２６８７号パンフレット（図６Ａ及び図６Ｂ）並びに本願の図面の図１及び図２に示された吸入器の形態をしている“Respimat”という名称で市販されているネブライザである。このネブライザは、霧化されるべき流体のリザーバとして、流体の入った挿入可能な容器を有すると共に流体を運搬して霧化するための駆動ばねを備えた圧力発生器を有している。
【０００３】
本願の開示内容を完全にするため、念のため、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットと国際公開第９７／１２６８７号パンフレットの両方の開示内容全体を参照されたい。一般に、これら特許文献の開示内容は好ましくは、流体に加わるばね圧力が５ないし６０ＭＰａ、好ましくは１０ないし５０ＭＰａ、１回の作動で送りだされる容積が１０ないし５０μｌ、好ましくは１０ないし５０μｌ、最も好ましくは約１５μｌのネブライザに関する。流体は、エーロゾルの状態に変えられ、エーロゾルの液滴は、最高２０μｍまで、好ましくは３ないし１０μｍの空力学的直径を有する。さらに、これら特許文献の開示内容は好ましくは、長さが約９ｃｍないし約１５ｃｍ、幅が約２ｃｍないし約５ｃｍの円筒形の形をしていて、ノズルスプレー広がりが２０°ないし１６０°、好ましくは８０°ないし１００°のネブライザに関する。これらの量は、特に好ましい値として本発明のネブライザにも適用される。
【０００４】
ネブライザの下側ハウジング部分の形態をした作動部材を回転させることにより、駆動ばねを緊張させることができ、流体を圧力発生器の圧力チャンバ内へ吸い上げることができる。ロック要素の手動作動後、圧力チャンバ内の流体は、駆動ばねにより加圧され、推進ガス等を用いないで、ノズルを通ってマウスピース内へ追い出されてエーロゾルを形成する。エーロゾル雲の速度は、非常に遅く、その結果、エーロゾルの雲は、マウスピース内で事実上静止状態である。次に、ユーザは、結果的に得られたエーロゾルをできるだけ長く、例えば１０秒以上かけてゆっくりと吸入しなければならない。マウスピースは、少なくとも１つの空気供給開口部を有し、ユーザは、吸入時に、かかる空気供給開口部を通って、生じたエーロゾルと一緒に大気から空気を吸い込む。これにより、吸入に必要な供給空気及びエーロゾルの空気流が作られるようになると共に吸入プロセスに必要なエーロゾルの量が有効量になる。
【０００５】
【特許文献１】国際公開第９１／１４４６８号パンフレット
【特許文献２】国際公開第９７／１２６８７号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、ユーザがネブライザの動作と自分の吸息を協調させることに問題がある場合でもエーロゾルを安全に吸息し又は吸入することができるように動作上の安全性が向上したネブライザ及びマウスピースを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的は、請求項１記載のネブライザ又は請求項２８記載のマウスピースによって解決される。
【０００８】
別の特徴は、従属形式の請求項に記載されている。
【０００９】
本発明の基本的な思想は、ネブライザ又はマウスピースが、１又は複数個の空気供給開口部を通る逆流、即ち、噴出を阻止することができるよう１又は複数個の空気供給開口部と関連した弁装置を有することにある。かくして、ユーザによる呼息の結果として、マウスピースから１又は複数個の空気供給開口部を通って環境中へ出る霧化流体又はエーロゾルの望ましくない放出が生じないようにする安価且つ有効な方法が提供される。
【００１０】
提供された弁装置は好ましくは、ユーザがマウスピース内へ（知らず知らずに）呼息した場合に、ユーザに誤動作を指示してユーザに、将来ネブライザの使用時に呼息しかすべきでないことを知らせる過剰圧力が作られるようになる。
【００１１】
さらに、ユーザが偶発的に早過ぎるタイミングで呼息した後、吸入を続行することができる。というのは、マウスピース内に依然として存在する霧化流体又はエーロゾルが引き続き吸息可能だからである。
【００１２】
上述の解決策は、上述のRespimat型ネブライザ又は吸入器だけでなく、生じたエーロゾルが大気からの空気と共に空気供給開口部を備えたマウスピースを通って供給されてユーザに必要な吸入量を達成しなければならない任意の形式の吸入器にも当てはまる。好ましくは、本発明は、Respimat型の装置に用いられる。以下に詳細に説明する好ましいRespimat自体に加えて、特に、推進剤を用いず、活性物質を含む水性又はアルコール溶液を霧化するネブライザを用いることも可能である。しかしながら、本発明は、従来型推進剤により駆動されるネブライザ又は吸入器、特にいわゆるＭＤＩ（計量吸入器）及び他の吸入器にも利用できる。
【００１３】
特に好ましい特徴によれば、弁装置は、弁装置の弁要素の開閉又は運動を検出する関連のセンサを有する。かくして、ネブライザの正しい使用、例えば、十分に長く且つ（或いは）強い吸入を検出することができる。ネブライザは好ましくは、適当なモニタ装置等を有する。
【００１４】
特に好ましい別の特徴によれば、信号装置は、圧力発生器と同様、もっぱら機械的に、即ち電気、推進ガス等を用いないで動作する。
【００１５】
本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、図面を参照して好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。
【００１６】
図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１及び図２は、流体２、特に、効果の高い医薬組成物又は薬剤等を霧化する公知のネブライザ１を非緊張状態（図１）及び緊張状態（図２）で概略的に示している。ネブライザは、特に、携帯用吸入器として構成され、好ましくは、推進ガスが無くても動作する。
【００１８】
流体２、好ましくは液体、特に医薬組成物を霧化する場合、ユーザ（図示せず）により吸気され又は吸入できるエーロゾルが形成される。通常、吸入は、１日に少なくとも１回、特に１日に数回、好ましくは、設定された間隔で行われる。
【００１９】
ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な、好ましくは、交換可能な容器３を有し、この容器は、霧化される流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、例えば１００回分の投与ユニットを提供するのに十分な量の活性物質調合薬を含む或る量の流体２を収容する。国際公開第９６／０６０１１号パンフレットに開示されているような典型的な容器３は、約２ないし１０ｍｌの量を収容する。
【００２０】
容器３は、実質的に円筒形又はカートリッジの形状を有しており、ネブライザ１をいったん開けると、容器をネブライザ内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは剛性構造のものであり、流体２は特に、容器３内の押し潰し可能な袋４内に保持される。
【００２１】
ネブライザ１は、特にあらかじめ設定され、任意に調節可能な用量ｂの流体２を運搬して霧化する圧力発生器５を有している。圧力発生器５は、容器３のホルダ６と、手動で操作して解除できるロック要素８を備えた関連の駆動ばね７（一部しか示さず）と、逆止弁１０を備えた運搬管９と、圧力チャンバ１１と、マウスピース１３の付近に設けられた放出ノズル１２とを有している。容器３は、ホルダ６によってネブライザ１内に固定されていて、運搬管９が容器３内に浸漬されるようになっている。ホルダ６は、容器３を交換できるように構成されたものであるのがよい。
【００２２】
駆動ばね７を軸方向に緊張させると、ホルダ６は、容器３及び運搬管９と共に図面において下方に移動し、流体２は、容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。放出ノズル１２が非常に狭い流れ断面を有し、特に毛管として構成されているので、逆止弁が設けられていなくてもこの時点で吸引力による空気の吸入又は取り込みを信頼性をもって阻止するような強力なスロットル作用が作られる。
【００２３】
ロック要素８の作動後の弛緩中、圧力チャンバ１１内の流体２は、今や閉鎖状態にある逆止弁１０を備えた運搬管９を駆動ばね７の弛緩によって上方に戻され、今や圧力ラムとして働くと、加圧される。この圧力により、流体２は、放出ノズル１２を通って押し出され、ここで霧化されてエーロゾル１４になる。Respimat型の装置に関する粒子の液滴のサイズについては既に上述してある。
【００２４】
ユーザ（図示せず）は、エーロゾル１４を吸入することができ、その間、少なくとも１つの供給開口部１５を通って供給空気をマウスピース１３内に吸い込むことができる。
【００２５】
ネブライザ１は、上側ハウジング部分１６及びこの上側ハウジング部分に対して回転可能な内側部分１７を有し、この内側部分は、上側部分１７ａ及び下側部分１７ｂを有し、特に手動操作可能なハウジング部分１８は、好ましくは保持要素１９によって内側部分１７に解除自在に固定され、特に嵌着されている。容器３を挿入し且つ／又は交換するために、ハウジング部分１８をネブライザ１から取り外すことができる。
【００２６】
ハウジング部分１８をハウジング部分１６とは逆に回転させることができ、それにより、図面では下側部分である内側部分１７の部分１７ｂがハウジング部分１８と共に連行される。このように、駆動ばね７は、ホルダ６に作用する歯車（図示せず）により軸方向に緊張させられる。緊張中、容器３は、容器３が図２に示すような端位置を取るまで軸方向下方に動かされる。この位置では、駆動ばね７は、緊張させられている。霧化プロセス中、容器３は、駆動ばね７によりその元の位置に戻される。かくして、容器３は、緊張プロセス中及び霧化中、一ストロークを行う。
【００２７】
ハウジング部分１８は好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部分を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこの上に嵌まっている。駆動ばね７を緊張させると、容器３は、その端部分と共にハウジング部分１８１５内へ（更に）動き又はその端フェースに向かって動き、他方、ハウジング部分１８内に設けられた軸方向に作用するばねが、容器のベース２１に当接し、容器が最初に穿刺要素１９に接触すると、このばねは、穿刺要素２２により容器３又はそのベースに設けられたシールを穿刺し、空気を取り込むことができる。
【００２８】
ネブライザ１は、好ましくはハウジングの上側部分１６に対する内側部分１７の回転を検出することにより、ネブライザ１の作動をカウントするモニタ装置２３を有している。
【００２９】
次に、図３ないし図２２を参照するが、図１及び図２のネブライザ１とは本質的に異なる点のみを強調して、本発明のネブライザ１及び本発明の容器３の構造及び動作モードを説明する。したがって、図１及び図２に関する説明は、それに応じて当てはまる。
【００３０】
図３ないし図６は、第１の実施形態の弁装置２４を備えた本発明のネブライザ１の細部の概略断面図である。図３は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図４は、点線に沿う図３の詳細図である。図５は、弁装置２４を開放状態で示している。図６は、点線に沿う図５の詳細図である。
【００３１】
弁装置２４は、開放状態では、ネブライザ１の使用者（図示せず）による吸入、即ち吸息中、空気供給開口部１５を通ってマウスピース１３内へ入る供給空気の流れ２５（図５及び図６では対応の矢印で示す）を可能にする。ユーザは、マウスピース１３を自分の口に当て、そして、好ましくは数秒間、詳細には、約１０秒以上、できるだけ均等且つゆっくりと呼吸すべきであり、それにより、霧化流体２又はエーロゾル１４を吸入させる。このように、供給空気は、同時に吸い込まれるが、流体２を霧化し又はエーロゾル１４を生成するためには用いられない。むしろ、これは、好ましくは推進ガスを用いないで、上述したように圧力発生器５により別々に又は独立して行われる。
【００３２】
図示の実施形態では、弁装置２４は、マウスピース１３内に、好ましくは流体２又はエーロゾル１４のための放出ノズル１２に横付け状態で配置されている。変形例として、弁装置２４をマウスピース１３の外部に取り付けてもよく又は他の何らかの方法でこれと関連させてもよい。外部に設けるという構成は、弁装置２４がマウスピース１３内のエーロゾル雲にさらされず、それにより弁装置２４の汚染が防止されるという利点を有する。好ましくは、弁装置２４は、特に構造ユニット又は組立体としてマウスピース１３内に挿入される。この弁装置を好ましくは後で、即ち、アドオン（add-on）（図示せず）として組み込むことができる。
【００３３】
変形例として、弁装置２４の少なくとも一部は、ネブライザ１、特にマウスピース１３に固定的に取り付けられ、好ましくは形成され、射出成形され、接着され又はこれらに類似した仕方で取り付けられる。詳細には図示していない変形実施形態によれば、弁装置２４をマウスピース１３と一緒に交換することができる。しかしながら、図示の実施形態では、マウスピース１３は好ましくは、ネブライザ１、特にその上側ハウジング部分１６と一体形成され、又はこれにより形成されている。
【００３４】
弁装置２４は、空気供給開口部１５を通って大気中に出る（特にユーザが呼息することにより生じる場合がある）逆流、即ち、マウスピース１３から空気供給開口部１５を通る空気流（供給空気の流れ２５とは逆の流れ）が特に自動的に阻止できるように構成されると共に空気供給開口部１５と関連している。これによりユーザの呼息により、霧化流体２又はエーロゾル１４を望ましくなく空気供給開口部１５を通って大気中に放出されることが不可能となっている。これとは逆に、弁装置２４は好ましくは、マウスピース１３を装着すると、ユーザ（図示せず）の口を通って又はマウスピース１３を通って吸息し、霧化流体２又はエーロゾル１４がユーザにより吸入される確率又は蓋然性が高くなるようにすることだけが可能になる。この結果、操作上の安全性が実質的に良好になる。
【００３５】
弁装置２４は好ましくは、ネブライザ１の空間中での向きとは少なくとも実質的に独立して動作するよう構成されている。
【００３６】
弁装置２４は、必要ならば、電気的手段、磁気的手段、空気圧的手段又は他の手段により動作してもよい。弁装置２４は好ましくは、好ましい実施形態を参照して以下に説明するように、もっぱら機械的に動作する。
【００３７】
第１の実施形態では、弁装置２４は、貫通開口部２７を備えた好ましくはプレート状の受座要素２６及びプレート状の可動弁要素２８を有する。受座２６は好ましくは、一体構造のものであり、マウスピース１３内に挿入され又は組み込まれて、この受座要素は、空気が貫通開口部２７を通ってしかマウスピース１３内に流入できないような仕方で空気供給開口部１７への連結部を封止するようになっている。
【００３８】
可動弁要素２８は、上述したような逆流を阻止するために図３及び図４に示す閉鎖位置で貫通開口部２７を封止するよう受座要素２６又は貫通開口部２７と関連している。
【００３９】
このように、受座要素２６と弁要素２８は一緒になって、少なくとも１つの弁２９、特に逆止弁又は一方向弁を形成している。しかしながら、弁２９を又、他の適当な仕方で構成してもよい。
【００４０】
第１の実施形態では、共通の受座要素２６及び共通の弁要素２８が、空気供給開口部１５のうちの幾つか、特に全てについて設けられている。しかしながら、独立して動作する別々の受座要素２６、別々の弁要素２８又は弁２９を他の実施形態を参照して説明するように、空気供給開口部１５と関連させてもよい。
【００４１】
第１の実施形態では、弁要素２８は、ネブライザ１の長手方向及び／又は少なくとも実質的に供給空気の流れ２５の方向に動くことができる。
【００４２】
第１の実施形態では、弁要素２８は、特にばね力、図示の実施形態では、ばね３０、好ましくはコイルばねにより閉鎖位置に付勢されている。しかしながら、これらに代えて他の適当なばね又は付勢手段を用いることも又可能である。
【００４３】
変形例として又は追加例として、弁要素２８をそれ自体の弾性及び／又は重力により閉鎖位置に付勢してもよい。
【００４４】
さらに、必要ならば、弁要素２８は又、開放位置に付勢されてもよく且つ（或いは）２つの安定した位置、具体的には、一方においては閉鎖位置及び他方においては開放位置を有してもよい。
【００４５】
第１の実施形態では、弁要素２８は好ましくは、具体的にはこれに一体に形成されたバー状の案内要素３１を有し、これら案内要素は、ネブライザ１、具体的には受座要素２上への弁要素２８の可動状態における案内と保持の両方に役立ち、しかも、関連のばね３０を案内し又は保持するのに役立つ。
【００４６】
弁装置２４は好ましくは、弁要素２４が実質的に邪魔の無い吸入又は呼息を可能にするようできるだけ容易に開くよう構成されている。したがって、供給空気の流れ２５は、できるだけ邪魔されないようになっている。したがって、弁要素２８は好ましくは、容易に働き、第１の実施形態では閉鎖方向に働くばね力は、可能な限り小さい。
【００４７】
弁装置２４がいったん開かれると、即ち、弁要素２８が図５及び図６に示すように持ち上げられた状態では、供給空気の流れ２５は、ユーザ（図示せず）が吸息し又は吸入すると、少なくとも大部分が妨げられない状態で空気供給開口部１５を通り、次に貫通開口部２７を通ってマウスピース１３内に流入することができる。
【００４８】
次に、本発明のネブライザ又は本発明の弁装置２４の幾つかの追加の実施形態について他の図面を参照して説明する。特に、第１の実施形態とは本質的に異なる点についてのみ説明する。その他の点においては、第１の実施形態及び公知のネブライザ１と同一の特性及び利点が当てはまる。
【００４９】
図７及び図８は、本発明のネブライザ１及び本発明の弁装置２４の第２の実施形態を示している。図７では、弁装置２４は、閉鎖されている。図８では、弁装置２４は、開かれている。
【００５０】
第２の実施形態では、別々の弁要素２８又は弁２９が、空気供給開口部１５と関連している。弁要素２８は、フラップ又は舌部として構成されており、好ましくは回動可能である。弁要素２８は、弁２９を形成するよう好ましくは別々の受座要素２６と協働し又はマウスピース１３の適当な形をした内壁と直接協働する。
【００５１】
第２の実施形態では、弁要素２８は、所望ならば、開放位置に付勢されるのがよい。これにより、ユーザは、妨害なく吸息し又は吸入することができる。しかしながら、ユーザがマウスピース１３内へ呼息した場合、弁要素２８は、生じる逆流により少なくとも実質的に瞬間的に閉鎖され、それにより逆流を止める。開放位置で作用するばね力は、それに応じて低く選択される。
【００５２】
しかしながら、変形例として、第２の実施形態では、弁要素２８を第１の実施形態の場合と同様、閉鎖位置に付勢してもよい。
【００５３】
図９及び図１０は、本発明のネブライザ１又は本発明の弁装置２４の第３の実施形態を示している。図９は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図１０は、弁装置２４を開放状態で示している。
【００５４】
図３の実施形態では、好ましくは数個の別々の又は独立して動作する弁要素２８又は弁２９が、この場合も又設けられており、特に、空気供給開口部１５と関連している。
【００５５】
第２の実施形態の場合と同様、弁要素２８も又、プレート又はタペットとして構成されている。好ましくは、弁要素２８は、第１の実施形態の場合と同様、共通の受座要素２６内で案内される。
【００５６】
この場合も又、弁要素２８及び弁２９は好ましくは、ばね３０、特にコイルばねによって閉鎖位置に付勢される。
【００５７】
第３の実施形態では、各弁要素２８は好ましくは、案内要素３１を有し、この案内要素は、第１の実施形態の場合と同様、一方においては、弁要素２８を好ましくは受座要素２６上に保持するよう案内し、他方において、関連のばね３０を案内し又は保持するよう働く。
【００５８】
図１１及び図１２は、本発明のネブライザ１又は本発明の弁装置２４の第４の実施形態を示している。図１１は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図１２は、弁装置２４を開放状態で示している。図１２は、弁装置２４を開放状態で示している。
【００５９】
第４の実施形態は、実質的に第３の実施形態に一致している。ばね３０が省かれているに過ぎない。したがって、弁要素２８は、自由に動くことができ又は容易に動くことができ、特にばね力によっては付勢されていない。しかしながら、図示の構成では、ネブライザ１が少なくとも使用中実質的に垂直に位置合わせされるということに基づいて、弁要素２８は、重力の結果として、好ましい位置、即ち、閉鎖位置を取ることができる。
【００６０】
図１３ないし図１６は、本発明のネブライザ１又は本発明の弁装置２４の第５の実施形態を示している。図１３は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図１４は、点線に沿う図１３の詳細図である。図１５は、弁装置２４を開放状態で示している。図１６は、点線に沿う図１５の詳細図である。
【００６１】
第５の実施形態は、ばね構造が本質的に改造されている点を除き、実質的に第３の実施形態に一致している。ばね３０は好ましくは、コイルばね、特に圧縮ばねとして形成されている。しかしながら、第５の実施形態では、ばね３０は、空気供給開口部１５から見て遠くに位置する受座要素２６の側に設けられ、弁要素２８のプレート３２は、関連のばね３０を受け入れる適当な凹部３３を有し、この凹部は、図示の実施形態では環状である。
【００６２】
したがって、第５の実施形態では、弁要素２８及び弁２９は、好ましくは開放位置に付勢されている。ばね力の構成及び設定に関しては、第２の実施形態に関して同じことが当てはまる。
【００６３】
図１７ないし図２１は、本発明のネブライザ１又は本発明の弁装置２４の第６の実施形態を示している。図１７及び図１８は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図１９及び図２０は、弁装置２４を開放状態で示している。図２１は、第６の実施形態に従って弁装置２４の弁要素２８を形成する展開部又は材料片３４を示している。
【００６４】
弁要素２８は、構造が弾性且つ可撓性である。第６の実施形態における好ましくは舌状又はフラップ状の弁要素２８は、これらの固有の弾性により、これらの好ましい位置として閉鎖位置を取り、即ち、これら弁要素は、空気供給開口部１５を閉鎖する。
【００６５】
吸入又は吸息中、弁要素２８は、特に図１９に示すように内方へ動かされ又は回動する。かくして、空気供給開口部１５は、開放され、空気がマウスピース１３内に流入することができる。
【００６６】
弁要素２８は、好ましくは同一の材料片３４、特に、箔又は他の適当な材料で作られている。しかしながら、弁要素２８は、別々の材料片３４から作られていてもよい。
【００６７】
図１８の平面図は、閉鎖状態を示している。弁要素２８は、平らに置かれ、即ち、これら弁要素は、平面図では見えない。
【００６８】
図２０に示す平面図では、弁要素２８は、開放状態で示され、それに応じて、内方へひっくり返され又は回動している。
【００６９】
図１８及び図２０の平面図は、弁装置２４又は材料片３４を包囲し又は少なくとも実質的に平らな位置でマウスピースの内部に挿入できることを示している。これにより、容易且つ安価な組み立てが可能になり、特に、ネブライザ１の改造が可能になる。
【００７０】
図示しない別の変形実施形態によれば、弁装置２４又は弁２９は、弁要素２８がもっぱら重力及び／又は供給空気の流れ２５又はこれとは逆の空気流により動くことができ、その結果、関連の空気供給開口部１５を開放し又は閉鎖することができるよう構成されたものであってもよい。例えば、弁要素２８をこれに対応して空気供給開口部１５に隣接し又はマウスピース１３内に設けられた空気供給チャネル等内で可動的に取り付けられたゆるい密封要素又はゆるいワッシャ又はガスケットとしてこの目的のために構成されたものであるのがよい。このようにすると、例えば、適当なグリッド、ホルダ、案内、肩、絞り部等によって、供給空気の流れ１５が吸息されたとき、弁要素２８をその関連の空気供給開口部１５から意のままには遠ざけることができず、したがって、ユーザがマウスピース１３内へ呼息すると、最初の逆流により、弁要素２８が即座に関連の空気供給開口部１５を閉鎖し、それ故望ましくない逆流を止めるようにすることが可能である。
【００７１】
上述の実施形態は、種々の構造的な解決策を示している。しかしながら、他の適当な構造上の解決策が可能であり、必要ならば、純粋に機械的に動作する弁装置２４に代えて、別の弁手段２４を使用してもよい。
【００７２】
本発明の本質的な特徴は、流体２の霧化又はエーロゾル１４の生成が、供給空気の流れ２５とは独立して行われるということにある。エーロゾル１４を放出ノズル１２を通ってマウスピース１３内に直接放出するのではなく、エーロゾル１４は先ず最初に、ネブライザ１内の他の或る受け入れチャンバ内に放出され、次に、吸入又は吸息の際に、供給空気の流れ２５により実際のマウスピース１３に移送され、これを通って吸入できる。したがって、「マウスピース」という用語は、好ましくはこの用語が供給空気を空気供給開口部１５を通って送り込むことができ、好ましくは管状の部分が取り付けられる、生じたエーロゾル１４の受け入れ又は収集チャンバを含むことを意味するものとして広く理解されるべきであり、この管状部分は次に、吸入又は吸息のために実際にユーザの口に嵌められる。
【００７３】
図２２を概略断面図を参照して本発明のネブライザ１の第７の実施形態について好ましい特徴を以下に詳細に説明する。この追加の特徴は、必要ならば、特に上述の実施形態又は弁装置２４と組み合わせることができる。
【００７４】
ネブライザ１は、弁装置２４、特に可動弁要素２８又は少なくとも１つの弁２９と関連したセンサ３５を有する。センサ３５は、弁装置２４、特に弁要素２８の開放位置、閉鎖位置及び（又は）運動を検出するのに役立つ。
【００７５】
したがって、センサ３５は又、弁要素２８の運動又は少なくとも位置を検出するのにも役立ち、これは、機械的、光学的、電気的、誘導的、容量的な及び（又は）他の無接触方式の手段によって行われる。特に、センサ３５は、マイクロスイッチ又はリード接点の形態をしている。
【００７６】
図示の実施形態では、センサ３５は、弁要素２８のすぐ付近又はこれに隣接して且つ／又はマウスピース１３内に設けられる。
【００７７】
センサ３５によって、供給空気の流れ２５は好ましくは、弁装置２４の開放、少なくとも１つの弁要素２８又は弁２９の少なくとも開放によって間接的に検出される。かくして、ネブライザ１により生じたエーロゾル１４の実際の吸入を検出することができる。
【００７８】
追加的に又は代替的に、空気流を直接検出するいわゆるフローセンサを設けてもよく、このフローセンサを特に空気供給開口部１５に隣接して設けるのがよい。
【００７９】
第７の実施形態では、モニタ装置２３は好ましくは、ハウジング部分１８内に設けられ且つ／またはセンサ３５からの信号を検出してこれを評価できるように構成されている。この目的のため、モニタ装置２３は好ましくは、電気的に動作され、センサ３５は好ましくは、電気的手段又はワイヤレス手段によりモニタ装置２３に接続されている。
【００８０】
センサ３５による流体２又はエーロゾル１４の実際の吸入の検出をモニタ装置２３により評価して吸入が十分に長かったかどうかを確かめることができ、必要ならば、吸入時間を記憶且つ／または表示できる。さらに、得に容器３の実際の霧化又はストロークと組み合わされたこの実際の吸入をネブライザ１の作動又は使用として検出し又はカウントし、表示し且つ／又は記憶することができる。
【００８１】
しかしながら、モニタ装置２３は又、センサ３５とは独立して設けられてもよく、かかるモニタ装置は必要ならば、例えば機械的に、電気的に又は電子的に動作できる。
【００８２】
本発明のネブライザ１は好ましくは、霧化される流体２として液体を使用するよう構成されている。
【００８３】
上述した実施形態、特に、実施形態の個々の要素及び特徴を互いに組み合わせることができ且つ／または運動学的に逆にすることができる。
【００８４】
本発明は、一般的に言って、エーロゾルの事実上静止した雲又はエーロゾルの雲をエーロゾルの雲の伝搬が事実上数センチメートル後に依然として立ったものとなるような低い出口発生速度で発生させる吸入用ネブライザ１に関する。エーロゾルの雲の出口速度又は少なくとも最初の初期伝搬速度は、好ましくは、約５ないし２０ｍ／分、具体的には１０ないし１５ｍ／分、最も好ましくは約１２．５ｍ／分である。
【００８５】
特に、低い出口速度又は伝搬速度により、供給空気の流れ２５が吸入によりエーロゾル１４を取り込むのに必要である。しかしながら、僅かな供給空気の流れ２５であっても、吸入によりエーロゾル１４を取り込むのには好ましくは十分である。
【００８６】
低い流速及び（又は）流量でもネブライザ１の所望の動作を可能にし又は保証するために、弁装置２４又はその弁要素２８又は弁２９は、比較的容易に動作し、特に小さな力で閉鎖できる。閉鎖力は好ましくは、数ｃＮ以下であるに過ぎない。特に、閉鎖力は、１ｃＮ未満、最も好ましくは０．５ｃＮ未満である。閉鎖力を重量だけで、ばね３０、特にフラップ状の構造をしたばねからの固有の弾性及び（又は）ばね付勢力により生じさせることができる。特に、ばね力は、好ましくは、数ｃＮに過ぎず、特に、１ｃＮ以下であり、最も好ましくはせいぜい０．５ｃＮ以下である。
【００８７】
図２３及び図２４は、本発明のネブライザ１又は本発明の弁装置２４の第８の実施形態を更に示している。図２３は、弁装置２４を閉鎖状態で示している。図２４は、弁装置２４を開放状態で示している。図２５は、この場合プレートの形をした弁要素２８の平面図である。
【００８８】
弁要素２８はこの場合、特に剛性構造のものである。第８の実施形態では、この弁要素は、放出ノズル１２を備えた中央突起を少なくとも弁装置２４が閉鎖されている場合、図２３に示すように通過させることができるよう設計された中央凹部又は開口部を有している。かくして、内側輪郭は、放出ノズル１２又はネブライザ１の他の部分を含む突起をマウスピース１３の内部に嵌まるのに必要な遊びを持つように設計されている。
【００８９】
弁要素２８の外側輪郭は、マウスピース１３の内側輪郭にマッチしており、図示の実施形態では、形状が楕円形である。
【００９０】
マウスピース１３の内側には、図示の実施形態では放出ノズル１２の周り又はその下に同心状に配置された内側Ｏリング３６及び外側Ｏリング３７が、特に、弁装置２４を閉鎖したとき、弁要素２８の密封弁座を形成している。特に、弁要素２８は、それ自体の重量の結果として、Ｏリング３６，３７又は他の適当なシールに当たって空気供給開口部１５（閉鎖状態において）を通る望ましくない逆流を阻止するようになっている。
【００９１】
吸入の際、弁要素２８は、圧力を受けることにより図２４に示すように持ち上げられ、その結果、弁装置２４又は弁要素２８により形成された弁２９が開かれる。すると、供給空気の流れ２５が、図示の実施形態では、放出ノズル１２を含む中央突起と弁要素２８の中央凹部との間でマウスピース１３内に流入することができる。
【００９２】
図示の実施形態では、Ｏリング３６，３７は、ネブライザ１又はマウスピース１３に設けられた適当な環状肩、段部等上に保持される。しかしながら、特に他の適当なシールが用いられる場合、他の構造上の解決策も又可能である。
【００９３】
弁要素２８の遊び又はストロークを制限するため、第８の実施形態のネブライザ１は好ましくは、図２３及び図２４に示すように、マウスピース１３の内部にインサート３８等を有する。このインサート３８は、必要ならば、円周方向構造のものであるのがよく、このインサートは、特にマウスピース１３の好ましくは楕円形の内側輪郭に適合している。必要ならば、インサート３８をいわゆる２Ｃプロセス、即ち、２部品射出法で射出成形される。しかしながら、他の構造上の解決策も又可能である。
【００９４】
マウスピース１３の内部の弁要素２８の半径方向遊び及び弁要素２８の質量は、弁装置２４又は弁２９が所望の容易な作用を有するように構成されている。特に、上述したことは、開閉力に関して当てはまる。
【００９５】
本発明のネブライザ１を用いると、好ましくはたった１回の呼吸の際の吸入により活性物質が取り込まれることは注目されるべきである。ネブライザ１は、それに応じて構成されている。具体的に説明すると、ネブライザ１は、十分に高い液滴又はエーロゾル密度を、それ故に活性物質の密度を発生させることができる。正確に言えば、この種のネブライザ１では、空気供給開口部１５を通る逆流を阻止するために設けられている弁装置２４は、活性物質の量全体が偶発的にユーザの呼息の場合に偶発的に噴出される恐れを回避する上では特に重要である。
【００９６】
自立型機器等とは対照的に、本発明のネブライザ１は好ましくは、携帯用であるよう設計されており、特に、手持ち型可動装置である。
【００９７】
好ましくは、流体２は、上述したように、液体であり、特に、水性医薬調合物である。しかしながら、流体は又、異なる種類の調合物、懸濁物質等であってもよい。
【００９８】
一変形実施形態によれば、流体２は、粒子又は粉末であってもよい。この場合、放出ノズル１２に代えて、流体２又は粉末等をマウスピース１３に供給するための別の供給装置、特に放出開口部（図示せず）又は供給チャネル（図示せず）を設けるのがよい。この場合、オプションとしての空気供給開口部１５は、周囲空気を好ましくは並行して供給し、それによりマウスピース１３内での吸息又は吸入に十分な量で空気の流れを生じさせ又は可能にするのに役立つ。
【００９９】
先の例及び上述の変形実施形態では、供給装置、特に放出開口部又は放出ノズル１２は、周囲空気を供給する空気供給開口部１５又は任意他のチャネルとは別個のものとして構成されている。かくして、一方においては、オプションとして運搬ガス、推進ガス、運搬空気等と一緒に流体２又は粉末等と他方において十分な量の空気の流れを発生させる周囲空気の並行した供給が存在する。しかしながら、別の変形実施形態によれば、この供給は又、特にマウスピース１３内への共通の開口部（図示せず）により共同して又は一緒に起こってもよい。例えば、この目的のため、放出ノズル１２を空気供給開口部１５内に組み込んでもよく、或いはその逆の関係にしてもよい。
【０１００】
上述の変形実施形態の弁装置２４は、望ましくない逆流を回避するよう空気供給開口部１５及び（又は）放出開口部又は供給チャネルと関連していてもよい。特に、粉末の場合又は粒子エーロゾル１４を生じさせる場合、弁装置２４は好ましくは、逆止弁及び（又は）逆流防止弁の形態に構成される。
【０１０１】
所望ならば、流体２は又、推進ガスを用いて霧化してもよいことは注目されるべきである。したがって、本発明の弁装置２４を推進ガスにより作動されるネブライザ又は吸入器において用いることができる。
【０１０２】
また、本発明の弁装置２４又はこの弁装置を備えたマウスピース１３を、具体的に上述したネブライザ１だけでなく、他のネブライザ又は吸入器、例えば粉末吸入器又はいわゆる計量吸入器に用いることができることは注目されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】非緊張状態にある公知のネブライザの概略断面図である。
【図２】図１と比較して９０°回転させた緊張状態にある公知のネブライザの概略断面図である。
【図３】弁装置が閉鎖状態にある第１の実施形態として提案されたネブライザのマウスピースの細部の概略断面図である。
【図４】点線に沿う図３の拡大詳細図である。
【図５】開放状態にある図３の弁装置の略図である。
【図６】点線に沿う図５の拡大詳細図である。
【図７】弁装置が閉鎖状態にある第２の実施形態として提案されたネブライザのマウスピースの細部の概略断面図である。
【図８】開放状態にある図７の弁装置の略図である。
【図９】弁装置が閉鎖状態にある第３の実施形態として提案されたネブライザのマウスピースの細部の概略断面図である。
【図１０】開放状態にある図９の弁装置の略図である。
【図１１】図９と対応した断面図であり、閉鎖状態にある第４の実施形態の弁装置の図である。
【図１２】開放状態にある図１１の弁装置の断面図である。
【図１３】図９に対応した断面図であり、閉鎖状態にある図５の実施形態の弁装置の図である。
【図１４】点線に沿う図１３の拡大詳細図である。
【図１５】開放状態にある図１３にある弁装置の断面図である。
【図１６】点線に沿う図１５の拡大詳細図である。
【図１７】弁装置が閉鎖状態にある第６の実施形態として提案されたネブライザのマウスピースの細部の概略断面図である。
【図１８】図１７のネブライザの平面図である。
【図１９】閉鎖状態にある図１７の弁装置の断面図である。
【図２０】図１９のネブライザの平面図である。
【図２１】第６の実施形態の弁装置の弁要素を形成するための材料片を示す図である。
【図２２】開放状態にある弁装置及び関連のセンサを備えた第７の実施形態として提案されたネブライザの概略断面図である。
【図２３】弁装置が閉鎖状態にある第８の実施形態として提案されたネブライザのマウスピースの細部の概略断面図である。
【図２４】弁装置が開放状態にある図２３のネブライザの断面図である。
【図２５】図２３の弁装置の弁要素の平面図である。
【符号の説明】
【０１０４】
１  ネブライザ
２  流体
３  容器
４  袋
５  圧力発生器
６  ホルダ
７  駆動ばね
８  ロック要素
９  運搬管
１０  逆止弁
１１  圧力チャンバ
１２  放出ノズル
１３  マウスピース
１４  エーロゾル
１５  空気供給開口部
１６  上側ハウジング部分
１７  内側部分
１７ａ  内側部分の上側部分
１７ｂ  内側部分の下側部分
１８  ハウジング部分（下側部分）
１９  保持要素
２０  ばね（下側ハウジング部分のばね）
２１  容器ベース
２２  穿刺要素
２３  モニタ装置
２４  弁装置
２５  供給空気の流れ
２６  受座要素
２７  貫通開口部
２８  弁要素
２９  弁
３０  ばね（弁装置）
３１  案内要素
３２  プレート
３３  凹部
３４  材料片
３５  センサ
３６  内側Ｏリング
３７  外側Ｏリング
３８  インサート
【図１】
2007522902.tif 000003
【図２】
2007522902.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2007522902.tif 000007
【図６】
2007522902.tif 000008
【図７】
2007522902.tif 000009
【図８】
2007522902.tif 000010
【図９】
2007522902.tif 000011
【図１０】
2007522902.tif 000012
【図１１】
2007522902.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2007522902.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2007522902.tif 000017
【図１６】
2007522902.tif 000018
【図１７】
2007522902.tif 000019
【図１８】
2007522902.tif 000020
【図１９】
2007522902.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
2007522902.tif 000023
【図２２】
2007522902.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2007522902.tif 000027
【国際調査報告】
2007522902.tif 000028
2007522902.tif 000029
2007522902.tif 000030
2007522902.tif 000031
2007522902.tif 000032
2007522902.tif 000033