(57)【要約】  カテーテルハブが開示されている。前記カテーテルハブは、第１のポートと、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートとを備えている。前記第１の導管は、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。前記ハブは、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートも備えている。前記第２の導管は、前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。さらに、前記ハブは、前記第２のポートに流体連通する第４のポートを備えている。前記第４のポートと前記第２のポートとは概ね同軸である。前記カテーテルハブを用いたカテーテル組立体も開示されている。
2007514500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のポートと、
前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、
前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第１の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、
前記第２のポートに流体連通するとともに、前記第２のポートと概ね同軸である第４のポートと、
を備えるカテーテルハブ。
【請求項２】
前記第１の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項３】
前記第２の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項４】
前記第２のポートが第１の部分及び第２の部分を備え、
前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３及び第４のポートが前記第２の部分に流体連通する、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項５】
前記第２のポートが第１の部分、第２の部分、及び第３の部分を備え、
前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３のポートが前記第２の部分に流体連通し、前記第４のポートが前記第３の部分に流体連通する、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項６】
前記第２のポートが複数の方向に流体を送るように構成されている、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項７】
前記第２のポートが複数の方向に同時的に流体を送るように構成されている、請求項６に記載のカテーテルハブ。
【請求項８】
第１のポートと、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第１の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、前記第２のポートに流体連通するとともに、前記第２のポートと概ね同軸である第４のポートと、を有するカテーテルハブと、
前記第２のポートと前記第１のポートに流体連通する第１のルーメンと、
前記第２のポートを介して前記第３のポートと前記第４のポートとに流体連通する第２のルーメンと、
を備える、カテーテル組立体。
【請求項９】
前記第１のルーメンと前記第２のルーメンが同軸である、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１０】
前記第１のルーメンと前記第２のルーメンが互いに隣り合う、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記第１の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記第２の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記第２のポートが複数の方向に流体を送るように構成されている、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記第２のポートが複数の方向に同時的に流体を送るように構成されている、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
ハブボディと、
前記ハブボディから伸びる第１のポートと、
前記ハブボディから伸び、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、
前記ハブボディから伸び、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第１の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、
前記ハブボディから伸び、前記第２のポートに流体連通するとともに、前記第２のポートと概ね同軸である第４のポートと、
を備えるカテーテルハブであって、
前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポート、及び前記第４のポートの全てが、前記ハブボディによって形成される平面内に配置される、カテーテルハブ。
【請求項１６】
前記第１の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１５に記載のカテーテルハブ。
【請求項１７】
前記第２の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１５に記載のカテーテルハブ。
【請求項１８】
前記第２のポートが第１の部分及び第２の部分を備え、
前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３及び第４のポートが前記第２の部分に流体連通する、請求項１５に記載のカテーテルハブ。
【請求項１９】
前記第２のポートが第１の部分と第２の部分と第３の部分とを備え、
前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３のポートが前記第２の部分に流体連通し、前記第４のポートが前記第３の部分に流体連通する、請求項１５に記載のカテーテルハブ。
【請求項２０】
前記第２のポートが複数の方向に流体を送るよう構成されている、請求項１５に記載のカテーテルハブ。
【請求項２１】
前記第２のポートが複数の方向に同時的に流体を送るよう構成されている、請求項２０に記載のカテーテルハブ。
【請求項２２】
第１のポートと、
前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、
前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第１の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、
を備える、カテーテルハブ。
【請求項２３】
さらに、前記第１のポート、前記第２のポート、及び前記第３のポートの少なくとも１つに流体連通する第４のポートを備える、請求項２２に記載のカテーテルハブ。
【請求項２４】
前記第４のポートが前記第２のポートに流体連通する、請求項２３に記載のカテーテルハブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００３年１２月１９日に出願された米国仮特許出願番号６０／５３２，１６７号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、複数ルーメン（内腔）・カテーテル用のハブに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
流体の導入又は患者の身体から流体を除去するためのカテーテルは、身体への流体の導入又は身体からの流体の除去のために、身体を通じて種々の静脈位置や体腔内に配置される。そのようなカテーテル法は、それぞれ１つのルーメンを有する複数のカテーテルを使用することによって行われることができ、又、複数のルーメンを有する単一のカテーテルを使用することによって行われることができる。複数ルーメン・カテーテルの典型例は、デュアル・ルーメン・カテーテルであり、一方のルーメンが患者へ流体を導入し、他方のルーメンが患者から流体を除去する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
カテーテルは、カテーテル法の期間がわずか数日である急性治療の患者や、カテーテル法の期間が数週間または数ヶ月を超える慢性治療の患者に挿入される。血液透析などのカテーテル法のいくつかのタイプのために、カテーテルは、患者の首の近くに位置する患者の身体から伸びるカテーテルの基端部で、患者の頸動脈に挿入される。カテーテルの基端部を構成するコネクタ及びクランプは、挿入部位から伸びるとともに患者の首及び顔の部位に置かれ、特に患者が頭を動かすときや睡眠しようとするときに、患者の通常の行動を妨げる。さらに、患者が頭を回転させることによる前記基端部の過度の動きが、カテーテルを緩めるたり傷つけたりすることがあり、失血あるいは死にさえ、つながることがある。
【０００５】
患者の外側のカテーテルの部分が患者の前記首及び頭の部位から離れて配置されるカテーテルを提供することは有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、簡潔に言えば、第１のポート（引き込み口）と、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートとを備えるカテーテルハブを提供する。前記第１の導管は、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。また、前記ハブは、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートも備えている。前記第２の導管は、前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。さらに、前記ハブは、前記第２のポートに流体連通する第４のポートを備えている。前記第４のポートと前記第２のポートとは概ね同軸である。
【０００７】
加えて、本発明は、カテーテル組立体を提供する。前記カテーテル組立体は、第１のポートと、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートを有するハブを備えている。前記第１の導管は、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。また、前記ハブは、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートも備えている。前記第２の導管は、前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。さらに、前記ハブは、前記第２のポートに流体連通し、前記第２のポートと概ね同軸である第４のポートを備えている。前記第１のポートには、前記第２のポートを介して第１のルーメンが流体連通しており、前記第３のポート及び前記第４のポートには、前記第２のポートを介して第２のルーメンが流体連通している。
【０００８】
さらに、本発明は、ハブボディと、前記ハブボディから伸びる第１のポートと、前記ハブボディから伸びる第２のポートとを備えるカテーテルハブを提供する。前記第２のポートは、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通しており、前記第１の導管は、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。前記ハブは、さらに、前記ハブボディから伸びる第３のポートを備えている。前記第３のポートは、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通しており、前記第２の導管は、前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。前記ハブボディから第４のポートが伸びている。前記第４のポートは前記第２のポートに流体連通しており、前記第４のポートと前記第２のポートとは概ね同軸である。前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポート、及び前記第４のポートの全ては、前記ハブボディによって形成される平面内に配置されている。
【０００９】
また、本発明はカテーテルハブも提供する。前記カテーテルハブは、第１のポートと、前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートとを備えている。前記第１の導管は、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。前記ハブは、さらに、前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートを備えている。前記第２の導管は、前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面において、類似の符号は、全体を通じて類似の要素を示している。便宜上のためだけに、ここでは特定の専門用語が用いられているが、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。『末（端）』及び『基（端）』なる用語は、各々、本発明にかかるカテーテル組立体のカテーテルの挿入チップ『から離れる』及び『に近づく』方向を言及している。前記専門用語には、特に上述した前記用語、その派生語及び類義語が含まれる。以下は、本発明の好ましい実施形態を述べるものである。しかしながら、この開示に基づいて、本発明がここに述べられる好ましい実施形態に限定されるものでないことは理解されるべきである。
【００１１】
図面を詳細に参照すると、１５０として通常示されるカテーテル組立体が図１に示されている。図１に示されるカテーテル組立体１５０は、同軸のダブルルーメン組立体であるが、当該技術に熟達した者は、シングルルーメン組立体や２つ以上のルーメンを備えるカテーテル組立体が本発明の精神及び範囲内で使用されても良いことに気づくであろう。
【００１２】
本発明のカテーテル組立体１５０は、身体の流体、薬剤、又は他の溶液が患者の身体に導入される及び患者の身体から除去される種々の用途、例えば、環流、注入、血漿交換、血液透析、化学療法などに使用されるよう構成されることができる。カテーテルが挿入される部位は、好ましくは、内頸静脈などの血管であるが、身体の中の任意の適当な部位であってもよい。カテーテル組立体を使用することができる他の部位は、例えば、大腿骨及び鎖骨下静脈と、任意の膿瘍腔と、手術後の穴と、腹膜腔と、腹内、横隔膜下、及び肝下を含む身体の他の部位と、を含む他の血管を含む。これらの部位が典型的であり、カテーテル組立体１５０が、カテーテルが挿入される種々の部位において流体を除去又は導入するために使用できることは、この開示から、当該技術分野では通常の技術の１つによって理解されるであろう。
【００１３】
図１及び図１Ａに示すようにカテーテル組立体１５０の実施例は、好ましくは、内頸静脈のような血管から浄化されるべき血液の摂取又は除去、及び同じ血管への浄化された血液の導入に有用であるものとする。前記血液は、本発明のカテーテル組立体１５０のルーメンに流体連通するように取り付けられた任意の適当な血液透析装置によって浄化されることができる。また、カテーテル組立体１５０は、薬剤や、例えばブドウ糖や食塩水を含む他の流体を、患者の体内に導入するために使用されることもできる。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態について記述する目的のために、カテーテル組立体１５０が、血液透析の好ましい用途、より具体的には、内頸静脈を通じて流れる血液の浄化に関して記述される。しかしながら、カテーテル組立体１５０が、流体を、身体に導入又は身体から除去する他の医学的用途に有益に使用されることができるように、カテーテルの大きさ及び／又はカテーテルの部材及び／又はカテーテル組立体１５０のルーメンを増加又は減少させることによって構成及び適応されることができることは、この開示に基づく当該技術分野の１つの技術によって理解されるであろう。
【００１５】
カテーテル組立体１５０には、本発明にかかるカテーテルハブ１００が組み込まれている。図２及び図３は、本発明の実施形態にかかるカテーテルハブ１００を詳細に示している。カテーテルハブ１００は、ハブボディ１０２と、そこから伸びる複数のポートとを備えている。第１のポート１０４は第２のポート１０８に第１の導管１０６を介して流体連結されている。第１の導管１０６は、第１のポート１０４と第２のポート１０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。第２のポート１０８は、第１の導管１０６に流体連通する第１のハブカニューレ１１０を備えている。第２のポート１０８の近くの第１の導管１０６には、第２のハブカニューレ１１２が流体連通している。図２及び図３からわかるように、第２のハブカニューレ１１２は、第１のハブカニューレ１１０よりも直径が小さいことが好ましい。図３からわかるように、第１のハブカニューレ１１０と第２のハブカニューレ１１２とは、同軸であることが好ましい。なお、図２においては、第２のハブカニューレ１１２が第１の導管１０６のみに伸びるように示されているが、当該技術に熟達した者は、第２のハブカニューレ１１２が第２のポート１０８に向けて第１の導管１０６内に伸びても良いことに気づくであろう。
【００１６】
第２のカニューレ１１２には、第２の導管１２２を介して第３のポート１２０が流体連通している。第２の導管１２２は、第３のポート１２０と第２のハブカニューレ１１２との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。第３のポート１２０と第２のハブカニューレ１１２には、第４のポート１３０が流体連通している。第４のポート１３０は、第４のポート１３０と第２のポート１０８との間で第２のハブカニューレ１１２を通って概ね真っ直ぐな線を形成するように、第２のハブカニューレ１１２に整列していることが好ましい。第４のポート１３０と第２のポート１０８との間の真っ直ぐな線の特徴は、患者内へのカテーテル組立体１５０の挿入の間にハブ１００を通るガイドワイヤ（図示せず）の挿入を容易にする。
【００１７】
カテーテルハブ１００は、ポリスチレン、ポリカーボネート、又はＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの非晶質高分子で構成されることが好ましいが、当該技術に熟達した者は、カテーテルハブ１００が他の適当な生体適合性のある材料で構成されても良いことに気づくであろう。また、カテーテルハブ１００は、図３に示されるカテーテルハブ１００の上部１４０、及びカテーテルハブ１００の上部１４０の概ね鏡像であるカテーテルハブ１００の下部１４２を成型することによって作成されることが好ましい。上部１４０と下部１４２とは、中央線１４３に沿って結合される。上部１４０と下部１４２とは、接着剤によって結合されてもよいし、溶剤結合によっても、超音波接合によっても、あるいは当該技術に熟達した者には知られている他の適当な方法によって結合されてもよい。
【００１８】
図３に見られるように、第１のポート１０４、第２のポート１０８、及び第３のポート１２０は全て、中央線１４３を含んで紙面に対して垂直に伸びる平面『Ｐ』内に概ね配置されている。なお、第４のポート１３０（図３では図示せず）も、平面Ｐ内に概ね配置されている。
【００１９】
状況に応じて、一例として図２に示される一対の縫合ウイング１４４が、ハブボディ１０２から伸びていても良い。各縫合ウイング１４４は、カテーテル組立体１５０が患者に挿入された後にカテーテルハブ１００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ１００を縫合することを可能にする縫合用開口１４６を備えている。縫合ウイング１４４は、図２に示すように、第１のポート１０４と第４のポート１３０との間と、第４のポート１３０と第２のポート１２０との間とに配置されることが好ましい。ハブ１００が患者につながれた後にハブ１００への一様な支持を提供するために、２つの縫合ウイング１４４が使用されることが望ましい。図２には２つの縫合ウイング１４４が示されているが、当該技術に熟達した者は、より少ない又はより多くの縫合ウイングが本発明の範囲から逸脱することなく存在しても良いことに気づくであろう。
【００２０】
カテーテルハブ１００は、ペンシルバニア州，ハーレイズビルのメディカルコンポーネンツ社によって製造されたＤＵＯ−ＦＬＯＷＴＭなどの、同軸ルーメンを利用するカテーテル組立体１５０のバージョンで使用されても良い。図１及び図１Ａを参照すると、典型的なカテーテル組立体１５０が、第２のポート１０８から末端側に伸びる第１及び第２の同軸ルーメン１５２，１５４を備えている。第１のルーメン１５２の基端部１５２Ａは、第１のハブカニューレ１１０及び第１のポート１０４に流体連通している。第２のルーメン１５４の基端部１５４Ａは、第２のハブカニューレ１１２と、第３のポート１２０と、第４のポート１３０とに流体連通している。第２のルーメン１５４の基端部１５４Ａは、第１のハブカニューレ１１０を通って伸びているが、第１のハブカニューレ１１０には流体連通していない。
【００２１】
第１のポート１０４には第１の延伸管１６０が末端部１６０Ａで連結されており、第１の延伸管１６０と第１のポート１０４との間は流体連通している。第１の延伸管１６０の基端部１６０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第１のコネクタ１６２に連結されている。第１の延伸管１６０上で末端部１６０Ａと基端部１６０Ｂとの間には、第１のコネクタ１６２とカテーテルハブ１００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ１６４が配置されることが好ましい。
【００２２】
第３のポート１２０には第２の延伸管１７０が末端部１７０Ａで連結されており、第２の延伸管１７０と第３のポート１２０との間は流体連通している。第２の延伸管１７０の基端部１７０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第２のコネクタ１７２に連結されている。第２の延伸管１７０上で末端部１７０Ａと基端部１７０Ｂとの間には、第２のコネクタ１７２とカテーテルハブ１００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ１７４が配置されることが好ましい。
【００２３】
第３のポート１３０には第３のコネクタ１８０が固定的に連結されることが好ましい。図１には、ハブボディ１０２から離れる第３のコネクタ１８０の延伸距離を最小限にするために、第４のポート１３０に直接的に連結されたコネクタ１８０が示されている。しかしながら、当該技術に熟達した者は、導管、例えば延伸管（図示せず）が、第３のコネクタ１８０と第４のポート１３０との間に配置されて、前記延伸管の基端部が第３のコネクタ１８０に連結されるとともに前記延伸管の末端部が第４のポート１３０に連結されても良いことに気づくであろう。前記延伸管は、第３のコネクタ１８０を患者の首から離れて動かすために、曲げられることができるように、非常に柔軟であることが好ましい。
【００２４】
患者の頸静脈『Ｖ』に切開口『Ｉ』を通じて設置されたカテーテル組立体１５０の図は、図４に概略的に示されている。患者内へのカテーテル組立体１５０の挿入の間、当該技術分野ではよく知られているカテーテルガイドワイヤ上に、カテーテル組立体１５０が挿入されて、カテーテル組立体１５０が患者内に挿入された後、前記ガイドワイヤを第４のポート１３０から基端方向に引くことによって、前記ガイドワイヤをカテーテル組立体１５０から引き抜くことができる。図４からわかるように、カテーテルハブ１００は患者の首の部位の近くに配置されるが、第１の延伸管１６０及び第２の延伸管１７０は、患者が自分の頭を曲げたときに邪魔にならないように、患者の首から離れて概ね下方に伸びている。第３のコネクタ１８０は、患者に最小限の邪魔をする。
【００２５】
図１のカテーテル組立体を参照すると、使用中、第１の延伸管１６０及び第２の延伸管１７０は、例えば当該技術分野では良く知られている血液透析器（図示せず）などの医療用装置に接続される。血液は、第１のルーメン１５２と、第１のカニューレ１１０と、第１の導管１０６及び第１のポート１０４と、第１の延伸管１６０とを通じて、患者から血液透析器に引かれる。処理後の血液は、血液透析器から、第２の延伸管１７０と、第３のポート１２０と、第２の導管１２２とを通じて第２のハブカニューレ１１２に戻され、次いで、第２のハブカニューレ１１２と第２のルーメン１５４とを通じて患者に戻される。
【００２６】
もし、患者に、薬剤などの付加的な流体を投与することを望むなら、例えば注射器（図示せず）などの装置をハブ１００の第３のコネクタ１８０に接続することによって薬剤を投与することができる。前記注射器は、付加的な流体を第２のルーメン１５４内及び患者内に直接的に投与することができるように、第４のポート１３０を通じて第２のハブカニューレ１１２内に挿入される。
【００２７】
図５、図５Ａ、及び図６には、本発明にかかるカテーテルハブ２００の他の実施形態を用いたカテーテル組立体２５０が示されている。前記カテーテル組立体は、隣り合うルーメン２５２、２５４を使用する。カテーテルハブ２００を使用するカテーテル組立体の一例としては、ペンシルバニア州，ハーレイズビルのメディカルコンポーネンツ社によって製造されたＳＰＩＬＩＴ−ＣＡＴＨ（登録商標）カテーテルがある。
【００２８】
図６から図７を参照すると、ハブ２００が、ハブボディ２０２と、そこから伸びる複数のポートを備えている。第１のポート２０４は、第２のポート２０８に第１の導管２０６を介して流体連結されている。第２のポート２０８は、隔壁２０９によって第１のハブカニューレ２１０と第２のハブカニューレ２１２とに分けられている。第１のポート２０４は、第１のハブカニューレ２１０にのみ流体連通している。第１の導管２０６は、第１のポート２０４と第２のポート２０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。
【００２９】
第２のポート２０８には、第３のポート２２０が第２の導管２２２を介して流体連結されている。第３のポート２２０は、第２のハブカニューレ２１２にのみ流体連結している。第２の導管２２２は、第３のポート２２０と第２のポート２０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。第２のハブカニューレ２１２は、第２の導管２２２と第２のポート２０８との間に流体連通を提供する。
【００３０】
第３のポート２２０及び第２のハブカニューレ２１２には、第４のポート２３０が流体連通している。第４のポート２３０は、第４のポート２３０と第２のポート２０８との間で第２のハブカニューレ２１２を通って概ね真っ直ぐな線を形成するように、第２のハブカニューレ２１２に整列していることが好ましい。第４のポート２３０と第２のポート２０８との間の真っ直ぐな線の特徴は、患者内へのカテーテル組立体２５０の挿入の間にハブ２００を通るガイドワイヤ（図示せず）の挿入を容易にする。
【００３１】
カテーテルハブ２００は、ポリスチレン、ポリカーボネート、又はＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの非晶質高分子で構成されることが好ましいが、当該技術に熟達した者は、カテーテルハブ２００が他の適当な生体適合性のある材料で構成されても良いことに気づくであろう。また、カテーテルハブ２００は、図７に示されるカテーテルハブ２００の上部２４０、及びカテーテルハブ２００の上部２４０の概ね鏡像であるカテーテルハブ２００の下部２４２を成型することによって作成されることが好ましい。上部２４０と下部２４２とは、中央線２４３に沿って結合される。上部２４０と下部２４２とは、接着剤によって結合されてもよいし、溶剤結合によっても、超音波接合によっても、あるいは当該技術に熟達した者には知られている他の適当な方法によって結合されてもよい。図７に見られるように、第１のポート２０４、第２のポート２０８、及び第３のポート２２０は全て、中央線２４３を含んで紙面に対して垂直に伸びる平面『Ｐ』内に概ね配置されている。なお、第４のポート２３０（図７では図示せず）も、平面Ｐ内に概ね配置されている。
【００３２】
状況に応じて、一例として図６にのみ示される一対の縫合ウイング２４４が、ハブボディ２０２から伸びていても良い。各縫合ウイング２４４は、カテーテル組立体２５０が患者に挿入される間にカテーテルハブ２００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ２００を縫合することを可能にする縫合用開口２４６を備えている。縫合ウイング２４４は、図６に示すように、第１のポート２０４と第４のポート２３０との間と、第４のポート２３０と第２のポート２２０との間とに配置されることが好ましい。図６には２つの縫合ウイング２４４が示されているが、当該技術に熟達した者は、より少ない又はより多くの縫合ウイングが本発明の範囲から逸脱することなく存在しても良いことに気づくであろう。
【００３３】
図５及び図５Ａを参照すると、カテーテル組立体２５０は、第２のポート２０８から末端側に伸びる第１のルーメン２５２及び第２のルーメン２５４を備えている。第１のルーメン２５２の基端部２５２Ａは、第１のハブカニューレ２１０に流体連通しているが、第２のハブカニューレ２１２には流体連通していない。第２のルーメン２５４の基端部２５４Ａは、第２のハブカニューレ２１２に流体連通しているが、第１のハブカニューレ２１０には流体連通していない。
【００３４】
さらに図５を参照すると、第１のポート２０４には第１の延伸管２６０が末端部２６０Ａで連結されており、第１の延伸管２６０と第１のポート２０４との間は流体連通している。第１の延伸管２６０の基端部２６０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第１のコネクタ２６２に連結されている。第１の延伸管２６０上で末端部２６０Ａと基端部２６０Ｂとの間には、第１のコネクタ２６２とカテーテルハブ２００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ２６４が配置されることが好ましい。
【００３５】
第３のポート２２０には第２の延伸管２７０が末端部２７０Ａで連結されており、第２の延伸管２７０と第３のポート２２０との間は流体連通している。第２の延伸管２７０の基端部２７０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第２のコネクタ２７２に連結されている。第２の延伸管２７０上で末端部２７０Ａと基端部２７０Ｂとの間には、第２のコネクタ２７２とカテーテルハブ２００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ２７４が配置されることが好ましい。
【００３６】
第３のポート２３０には第３のコネクタ２８０が固定的に連結されることが好ましい。図５には、ハブボディ２０２から離れる第３のコネクタ２８０の延伸距離を最小限にするために、第４のポート２３０に直接的に連結されたコネクタ２８０が示されている。しかしながら、当該技術に熟達した者は、導管、例えば延伸管（図示せず）が、第３のコネクタ２８０と第４のポート２３０との間に配置されて、前記延伸管の基端部が第３のコネクタ２８０に連結されるとともに前記延伸管の末端部が第４のポート２３０に連結されても良いことに気づくであろう。
【００３７】
カテーテル組立体２５０は、図４に示されるようにカテーテル組立体１５０が患者内に挿入されるのと概ね同様にして、患者内に挿入される。カテーテル組立体２５０の動作は、上述したカテーテル組立体１５０の動作と同様である。しかしながら、流体は、同軸ルーメン１５２、１５４によって患者から引かれて患者に戻されることに代えて、隣り合ったルーメン２５２、２５４のそれぞれによって患者から引かれて患者に戻される。
【００３８】
図８から図１１には、本発明にかかるカテーテルハブ３００の第３の実施形態を用いたカテーテル組立体３５０が示されている。カテーテル組立体３５０は、カテーテルハブ３００に連結される３つのルーメンを使用しており、図８Ａ及び図１１に詳細に示されている。
【００３９】
図８から図１０を参照すると、ハブ３００が、ハブボディ３０２と、そこから伸びる複数のポートを備えている。第１のポート３０４は、第２のポート３０８に第１の導管３０６を介して流体連結されている。第２のポート３０８は、第１のハブカニューレ３１０と、第２のハブカニューレ３１２と、第３のハブカニューレ３１３とに分けられている。第３のハブカニューレ３１３は、第２のポート３０８と第４のポート３３０との間で夫々伸びる上部スロット（溝）３１３ａと下部スロット３１３ｂとを備えている。上部スロット３１３ａと下部スロット３１３ｂとは、ハブ３００に連結されたカテーテル３５１（図８Ａ及び図１１に示す）に係合するように配置されている。第１の導管３０６は、第１のポート３０４と第２のポート３０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。
【００４０】
第２のポート３０８には、第３のポート３２０が第２の導管３２２を介して流体連結されている。第２の導管３２２は、第３のポート３２０と第２のポート３０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。
【００４１】
第３のハブカニューレ３１３には、第４のポート３３０が流体連通している。第４のポート３３０は、第４のポート３３０と第２のポート３０８との間で第３のハブカニューレ３１３を通って概ね真っ直ぐな線を形成するように、第３のハブカニューレ３１３に整列していることが好ましい。第４のポート３３０と第２のポート３０８との間の真っ直ぐな線の特徴は、患者内へのカテーテル組立体３５０の挿入の間にハブ３００を通るガイドワイヤ（図示せず）の挿入を容易にする。
【００４２】
カテーテルハブ３００は、ポリスチレン、ポリカーボネート、又はＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの非晶質高分子で構成されることが好ましいが、当該技術に熟達した者は、カテーテルハブ３００が他の適当な生体適合性のある材料で構成されても良いことに気づくであろう。また、カテーテルハブ３００は、図１０に示されるカテーテルハブ３００の上部３４０、及びカテーテルハブ３００の上部３４０の概ね鏡像であるカテーテルハブ３００の下部３４２を成型することによって作成されることが好ましい。上部３４０と下部３４２とは、中央線３４３に沿って結合される。図１０に見られるように、第１のポート３０４、第２のポート３０８、及び第３のポート３２０は全て、中央線３４３を含んで紙面に対して垂直に伸びる平面『Ｐ』内に概ね配置されている。なお、第４のポート３３０（図１０では図示せず）も、平面Ｐ内に概ね配置されている。
【００４３】
状況に応じて、一例として図８及び図９にのみ示される一対の縫合ウイング３４４が、ハブボディ３０２から伸びていても良い。各縫合ウイング３４４は、カテーテル組立体３５０が患者に挿入される間にカテーテルハブ３００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ３００を縫合することを可能にする縫合用開口３４６を備えている。縫合ウイング３４４は、図９に示すように、第１のポート３０４と第４のポート３３０との間と、第４のポート３３０と第２のポート３２０との間にも配置されることが好ましい。
【００４４】
図８及び図８Ａを参照すると、カテーテル組立体３５０は、第２のポート３０８から末端側に伸びる第１のルーメン３５２、第２のルーメン３５４、及び第２のルーメン３５６を備えている。
【００４５】
図１１には、カテーテル３５１の基端部３５１Ａが示されている。カテーテル３５１の基端部３５１Ａは、第３のルーメン３５６とともに、第１のルーメン３５２を第２のルーメン３５４から分離する第１の隔壁３５８及び第２の隔壁３５９を備えている。第１の隔壁３５８は上部スロット３１３ａに挿入され、第２の隔壁３５９は下部スロット３１３ａに挿入されて、第１のハブカニューレ３１０、第２のハブカニューレ３１２、及び第３のハブカニューレ３１３が互いに流体的に分離されるようにする。
【００４６】
図８を参照すると、第１のルーメン３５２の基端部３５２Ａは、第１のハブカニューレ３１０に流体連通しているが、第２のハブカニューレ３１２又は第３のハブカニューレ３１３には流体連通していない。第２のルーメン３５４の基端部３５４Ａは、第２のハブカニューレ３１２に流体連通しているが、第１のハブカニューレ３１０又は第３のハブカニューレ３１３には流体連通していない。第３のルーメン３５６の基端部３５６Ａは、第３のハブカニューレ３１３に流体連通しているが、第１のハブカニューレ３１０又は第２のハブカニューレ３１２には流体連通していない。第３のルーメン３５６は概ね円形の断面を有することが好ましく、図８Ａに示されているルーメン３５２、３５４、及び３５６の断面図に示されているように、概ね半環状断面を有する第１のルーメン３５２及び第２のルーメン３５４の夫々がルーメン３５６の周りに配置されていることが好ましい。
【００４７】
図８を参照すると、第１のポート３０４には第１の延伸管３６０が末端部３６０Ａで連結されており、第１の延伸管３６０と第１のポート３０４との間は流体連通している。第１の延伸管３６０の基端部３６０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第１のコネクタ３６２に連結されている。第１の延伸管３６０上で末端部３６０Ａと基端部３６０Ｂとの間には、第１のコネクタ３６２とカテーテルハブ３００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ３６４が配置されることが好ましい。
【００４８】
第３のポート３２０には第２の延伸管３７０が末端部３７０Ａで連結されており、第２の延伸管３７０と第３のポート３２０との間は流体連通している。第２の延伸管３７０の基端部３７０Ｂは、例えば、当該技術分野ではよく知られているルアーロックなどの第２のコネクタ３７２に連結されている。第２の延伸管３７０上で末端部３７０Ａと基端部３７０Ｂとの間には、第２のコネクタ３７２とカテーテルハブ３００との間に流れる流体を解放可能に締め付けるために、当該技術分野では良く知られているカテーテルクランプ３７４が配置されることが好ましい。
【００４９】
第３のポート３３０には第３のコネクタ３８０が固定的に連結されることが好ましい。図８には、ハブボディ３０２から離れる第３のコネクタ３８０の延伸距離を最小限にするために、第４のポート３３０に直接的に連結されたコネクタ３８０が示されている。しかしながら、当該技術に熟達した者は、導管、例えば延伸管（図示せず）が、第３のコネクタ３８０と第４のポート３３０との間に配置されて、前記延伸管の基端部が第３のコネクタ３８０に連結されるとともに前記延伸管の末端部が第４のポート３３０に連結されても良いことに気づくであろう。
【００５０】
カテーテル組立体３５０は、図４に示されるようにカテーテル組立体１５０が患者内に挿入されるのと概ね同様にして、患者内に挿入される。カテーテル組立体３５０の動作は、カテーテル組立体１５０の２つの分離された同軸ルーメン１５２、１５４に代えて、カテーテル組立体３５０の三つの分離されたルーメン３５２、３５４、及び３５６を備えることを除いては、上述したカテーテル組立体１５０の動作と同様であり、カテーテル組立体３５０は、第１のルーメン３５２及び第２のルーメン３５４を使用する血液透析などの処置の間、患者内に血液等の流体を循環するために使われることができる一方、第３のルーメン３５６は、前記処置の間、薬剤などの付加的な流体を投与するのに使うことができる。
【００５１】
上述した実施形態に、その広い発明の概念から逸脱することなく、変更を加えることができることは、当該技術に熟達した者に認識されるであろう。それゆえ、本発明は、開示した特定の実施形態に限らず、添付の特許請求の範囲に定義されるような本発明の精神及び範囲内の改良に及ぶことを意図するものであることは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
以上の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明及び上述した要旨は、ここに組み込まれ且つこの明細書の一部を構成する添付の図面とともに読むことで、より理解されるであろう。本発明を図示する目的のために、現在好ましいとされる実施形態が図中に示されている。しかしながら、本発明は、図示されている正確な配置や手段に限定されないことは理解されるべきである。図面において：
【図１】図１は、本発明の第１実施形態にかかるカテーテルハブを用いたカテーテルの平面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、図１の１Ａ−１Ａ線に沿ったカテーテルの拡大断面図である。
【図２】図２は、本発明の第１実施形態にかかるカテーテルハブの拡大平面断面図である。
【図３】図３は、本発明の第１実施形態にかかるカテーテルハブの拡大側面図である。
【図４】図４は、本発明の第１実施形態にかかるカテーテル及びカテーテルハブの、患者に挿入されている状態の正面図である。
【図５】図５は、本発明の第２実施形態にかかるカテーテルハブを用いたカテーテルの平面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図５の線５Ａ−５Ａに沿ったカテーテルの拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明の第２実施形態にかかるカテーテルハブの拡大平面断面図である。
【図７】図７は、本発明の第２実施形態にかかるカテーテルハブの拡大側面図である。
【図８】図８は、本発明の第３実施形態にかかるカテーテルハブを用いたカテーテルの平面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図５の線８Ａ−８Ａに沿ったカテーテルの拡大断面図である
【図９】図９は、本発明の第３実施形態にかかるカテーテルハブの拡大平面断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の第３実施形態にかかるカテーテルハブの拡大側面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第３実施形態にかかるカテーテルハブに挿入されるように構成されたカテーテルの基端部の斜視図である。
【符号の説明】
【００５３】
１００、２００、３００    カテーテルハブ
１０２、２０２、３０２    ハブボディ
１０４、２０４、３０４    第１のポート
１０６、２０６    第１の導管
１０８、２０８、３０８    第２のポート
１１０、２１０、３１０    第１のハブカニューレ
１１２、２１２、３１２    第２のハブカニューレ
１２０、２２０、３２０    第３のポート
１３０、２３０、３３０    第４のポート
１４０、２４０、３４０    上部
１４２、２４２、３４２    下部
１４３、２４３、３４３    中心線
１４４、２４４、３４４    縫合ウイング
１４６、２４６、３４６    縫合用開口
１５０、２５０、３５０    カテーテル組立体
１５２、２５２、３５２    第１のルーメン
１５２Ａ、１５４Ａ、１６０Ｂ、１７０Ｂ、２５２Ａ、２５４Ａ、２６０Ｂ、２７０Ｂ、３５１Ａ、３５２Ａ、３５４Ａ、３５６Ａ、３６０Ｂ、３７０Ｂ    基端部
１５４、２５４、３５４    第２のルーメン
１６０、２６０、３６０    第１の延伸管
１６０Ａ、１７０Ａ、２６０Ａ、２７０Ａ、３６０Ａ、３７０Ａ    末端部
１６２、２６２、３６２    第１のコネクタ
１６４、２６４、２７４、３６４、３７４、    カテーテルクランプ
１７０、２７０、３７０    第２の延伸管
１７２、２７２、３７２    第２のコネクタ
１８０、２８０、３８０    第３のコネクタ
２０９    隔壁
２２２    第２の導管
３０９ａ  
３１３    第３のハブカニューレ
３１３ａ    上部スロット
３１３ｂ    下部スロット
３１３Ｂ  
３５１    カテーテル
３５６    第３のルーメン
３５８  第１の隔壁
３５９  第２の隔壁
【図１】
2007514500.tif 000003
【図１Ａ】
2007514500.tif 000004
【図２】
2007514500.tif 000005
【図３】
2007514500.tif 000006
【図４】
2007514500.tif 000007
【図５】
2007514500.tif 000008
【図５Ａ】
2007514500.tif 000009
【図６】
2007514500.tif 000010
【図７】
2007514500.tif 000011
【図８】
2007514500.tif 000012
【図８Ａ】
2007514500.tif 000013
【図９】
2007514500.tif 000014
【図１０】
2007514500.tif 000015
【図１１】
2007514500.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月12日(2006.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のポートと、
前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、
前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第２の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、
を備えるカテーテルハブ。
【請求項２】
さらに、前記第１のポート、前記第２のポート、及び前記第３のポートの少なくとも１つに流体連通する第４のポートを備える、請求項１に記載のカテーテルハブ。
【請求項３】
前記第４のポートが前記第２のポートに流体連通する、請求項２に記載のカテーテルハブ。
【請求項４】
前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポート、及び前記第４のポートの全てが、前記ハブボディによって形成される１つの平面内に配置されている、請求項２又は請求項３に記載のカテーテルハブ。
【請求項５】
前記第１の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１から請求項４のいずれか１つに記載のカテーテルハブ。
【請求項６】
前記第２の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１から請求項５のいずれか１つに記載のカテーテルハブ。
【請求項７】
前記第２のポートが第１の部分と第２の部分とを備え、前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３及び第４のポートが前記第２の部分に流体連通する、請求項２から請求項６のいずれか１つに記載のカテーテルハブ。
【請求項８】
前記第２のポートが第１の部分と第２の部分と第３の部分とを備え、前記第１のポートが前記第１の部分に流体連通し、前記第３のポートが前記第２の部分に流体連通し、前記第４のポートが前記第３の部分に流体連通する、請求項２から請求項６のいずれか１つに記載のカテーテルハブ。
【請求項９】
前記第２のポートが複数の方向に同時的に流体を送るよう構成されている、請求項１から請求項８のいずれか１つに記載のカテーテルハブ。
【請求項１０】
第１のポートと、
前記第１のポートに第１の導管を介して流体連通する第２のポートであって、前記第１の導管が前記第１のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第２のポートと、
前記第２のポートに第２の導管を介して流体連通する第３のポートであって、前記第２の導管が前記第３のポートと前記第２のポートとの間で約１３５度を越える角度で曲がる、前記第３のポートと、
前記第２のポートに流体連通するとともに、前記第２のポートと概ね同軸である第４のポートと、
前記第２のポートと前記第１のポートに流体連通する第１のルーメン、及び前記第２のポートを介して前記第３のポートと前記第４のポートとに流体連通する第２のルーメンを有するカテーテルと、
を有するカテーテルハブ、
を備える、カテーテル組立体。
【請求項１１】
前記第１のルーメンと前記第２のルーメンが同軸であるとともに互いに隣りあう、請求項１０に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記第１の導管が約１５０度の角度で曲がり、前記第２の導管が約１５０度の角度で曲がる、請求項１０又は請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記第２のポートが複数の方向に同時的に流体を送るように構成されている、請求項１０から請求項１２のいずれか１つに記載のカテーテル組立体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
状況に応じて、一例として図２に示される一対の縫合ウイング１４４が、ハブボディ１０２から伸びていても良い。各縫合ウイング１４４は、カテーテル組立体１５０が患者に挿入された後にカテーテルハブ１００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ１００を縫合することを可能にする縫合用開口１４６を備えている。縫合ウイング１４４は、図２に示すように、第１のポート１０４と第４のポート１３０との間と、第４のポート１３０と第３のポート１２０との間とに配置されることが好ましい。ハブ１００が患者に接続された後に、ハブ１００への一様な支持を提供するために、２つの縫合ウイング１４４が使用されることが望ましい。図２には２つの縫合ウイング１４４が示されているが、当該技術に熟達した者は、より少ない又はより多くの縫合ウイングが本発明の範囲から逸脱することなく存在しても良いことに気づくであろう。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
状況に応じて、一例として図６にのみ示される一対の縫合ウイング２４４が、ハブボディ２０２から伸びていても良い。各縫合ウイング２４４は、カテーテル組立体２５０が患者に挿入される間にカテーテルハブ２００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ２００を縫合することを可能にする縫合用開口２４６を備えている。縫合ウイング２４４は、図６に示すように、第１のポート２０４と第４のポート２３０との間と、第４のポート２３０と第３のポート２２０との間とに配置されることが好ましい。図６には２つの縫合ウイング２４４が示されているが、当該技術に熟達した者は、より少ない又はより多くの縫合ウイングが本発明の範囲から逸脱することなく存在しても良いことに気づくであろう。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
第２のポート３０８には、第３のポート３２０が第２の導管３２２を介して流体連結されている。第２のハブカニューレ３１２のみを備える第２の導管３２２は、第３のポート３２０と第２のポート３０８との間で、少なくとも１３５度、好ましくは約１５０度の角度で曲がる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
状況に応じて、一例として図８及び図９にのみ示される一対の縫合ウイング３４４が、ハブボディ３０２から伸びていても良い。各縫合ウイング３４４は、カテーテル組立体３５０が患者に挿入される間にカテーテルハブ３００が動かないように、外科医が患者の皮膚にカテーテルハブ３００を縫合することを可能にする縫合用開口３４６を備えている。縫合ウイング３４４は、図９に示すように、第１のポート３０４と第４のポート３３０との間と、第４のポート３３０と第３のポート３２０との間とにも配置されることが好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2007514500.tif 000017
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2007514500.tif 000018
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2007514500.tif 000019
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2007514500.tif 000020
【国際調査報告】
2007514500.tif 000021