(57)【要約】  本発明は、複数のサーバが１つのクライエントの到達可能範囲内にある状況において、ノードクエリー同報通信に応答する無線医療デバイスの数を決定して指示することと、それに基づいて適切な無線医療デバイスとの接続を確立することとにより、無線通信医療デバイスの安全なペアリングを行うための方法及びシステムに関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
無線医療デバイスの安全なペアリングの方法であって、
−  第１の無線医療デバイスによってノードクエリー同報通信を近隣の無線医療デバイスに送信するステップ；
−  近隣の無線医療デバイスによって送信されるノードクエリー応答の受信を待機するステップ；
−  第１の無線医療デバイスによって単一のノードクエリー応答が受信されたか又は複数のノードクエリー応答が受信されたかを決定して示すステップ；及び
−  適切な無線医療デバイスとの接続を選択して確立するステップ
を特徴とする方法。
【請求項２】
更に、ノードクエリー応答に優先順位を付け、それに基づき優先順位に従って近隣の無線医療デバイスとの接続を確立するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第１の無線医療デバイスが、受信されたノードクエリー応答が単一である場合と複数である場合で異なる指示を行う、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
指示が単一の応答に対するものである場合、第１の無線医療デバイスによって接続を確立する、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
第１の無線医療デバイスが、適合する無線医療デバイス又は適合しない無線医療デバイスを含む近隣の無線医療デバイスとの接続を確立する、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
更に、ノードクエリー応答を送信する前記近隣の無線医療デバイスの名称及び形式を、第１の無線医療デバイスによって表示するステップを含む、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
更に、複数のノードクエリー応答が受信された場合の状況を解決するために、第１の無線医療デバイスによって是正措置を採用するステップを含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記是正措置が、第１の無線医療デバイスを異なる場所へ移動させるか、又は意図されていない近隣の無線医療デバイスのスイッチを切ることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
無線医療デバイスの安全なペアリングを行うためのシステムであって、
−  ノードクエリー同報通信を送信する手段；
−  ノードクエリー応答の受信を待機する手段；
−  単一のノードクエリー応答が受信されたか又は複数のノードクエリー応答が受信されたかを決定して示す手段；及び
−  適切な無線医療デバイスとの接続を選択する手段及び選択された接続を確立する手段
を含む第１の無線医療デバイスを備えることを特徴とする、システム。
【請求項１０】
更に、ノードクエリー応答に優先順位を付け、それに基づき優先順位に従って近隣の無線医療デバイスとの接続を確立する手段を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の無線医療デバイスが指示手段を含む、請求項９又は１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記決定して示す手段が、ＬＥＤ、ブザー、スピーカ、グラフィカルユーザインタフェース、又はバイブレータを含む、請求項９ないし１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
無線通信する医療デバイスの安全なペアリングを確実に行うためのシステムを提供するために、コンピュータで読み取り可能な内蔵式記憶媒体上に記憶されるコンピュータで読み取り可能なプログラムコードを含むコンピュ−タプログラム製品であって、
−  ノードクエリー同報通信を送信するように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段；
−  ノードクエリー応答を受信するように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段；
−  単一のノードクエリー応答が受信されたか又は複数のノードクエリー応答が受信されたかを決定して示すように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段；及び
−  単一の応答が受信されたときにのみ接続を確立するように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段
を備えるコンピュ−タプログラム製品。
【請求項１４】
更に、受信待機している医療デバイスの名称及び種類を表示するように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段を備える、請求項１３に記載のコンピュ−タプログラム製品。
【請求項１５】
更に、ノードクエリー応答に優先順位を付け、それに基づき優先順位に従って近隣の無線医療デバイスを選択し、接続を確立するように構成された、コンピュータで読み取り可能なプログラムコード手段を備える、請求項１３又は１４に記載のコンピュ−タプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
本発明は、無線通信の分野に関する。具体的には、本発明は、複数のサーバが１つのクライエントの到達可能範囲内にある状況において、無線医療デバイスの安全なペアリングのための方法及びシステムに関する。
【０００２】
通信分野における急速な進歩により、医療デバイスの通信ソフトウェア、ハードウェア、及びファームウェアの頻繁な更新が必要とされている。
また、マイクロプロセッサ及び通信技術の進歩は、無線通信の人気を増大させた。今日、周辺装置及びネットワークケーブルの接続に用いられる接続ケーブルの代わりに無線通信を適用するための努力が重ねられている。
【０００３】
従って、２つの当事者（人間、コンピュータ等を含む）がネットワーク上で有効に通信し合うには、通信プロトコルとしても知られる特定のプロトコルに従う必要がある。プロトコルは、ネットワーク上でコンピュータがどのようにして情報を交換するかを決定する規則、協定、及びデータ構造の明確な組と定義される。換言すれば、プロトコルは、２つ以上のデータ通信デバイスがデータ交換のために受け入れて使用することを可能にする標準的手順として定義することができる。
コンピュータ及び電気通信の分野において、２つの当事者間の対話は、様々なレベルのアブストラクションと多様な機能性で起こる。これらのレベルは、ネットワークプロトコルの層（レイヤー）と称され、通信レイヤーの各ペア間のプロトコルが組み合わされた集合は、プロトコルスタックと称される。
【０００４】
多くの標準的団体によって定義され、受け入れられた広範囲に亘る種類の通信プロトコルが存在する。最も広く受け入れられ且つ普及しているプロトコルの１つは、インタネット通信の心臓部と考えられているＴＣＰ／ＩＰである。
無線ネットワーキングの別の主要なプロトコル候補は、本技術分野の当業者に一般にブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）技術又はブルートゥースプロトコルとして知られている。この技術の例は本技術分野の当業者に既知であり、ＩＥＥＥ（アメリカ電気・電子通信学会）が発行するＩＥＥＥ８０２．１１規格の種々の変形を含む。
【０００５】
しかし今や非常に多くの用途について、デバイスが「同時に」複数の無線プロトコルで作動可能なことが望ましくなって来た。このような用途の１つが医療用途の分野に存在する。
更新された通信手段を有する医療デバイスには、デバイスの医療用途の「部分」に変更が加えられていない場合でも、医療製品及びソフトウェアの妥当性の確認が必要となる。
【０００６】
このようなデバイスは、糖尿病等の種々の病気の治療用に、血液試料を抽出するために血糖値を測定するのに利用できる。これら抽出及び測定の目的は、ユーザが個々に高度の安全基準で自分の病気に対処できるようにすることである。
国際公開番号ＷＯ９９／３５５８８は、患者による処方された治療法の遵守を監視する方法を開示しており、これに基づいてワークステーションから通信リンクを介してディスペンサに投与データが送信される。
【０００７】
国際公開番号ＷＯ０３／００５８９１は、２つの可搬医療デバイス間でデータを自動的に送信するための方法及びシステムに関し、これには各装置についての独自且つ個別の装置識別番号を照合し、次いでペアリングを行うことが含まれる。２つの可搬医療デバイス間でデータ情報を自動的に送信するステップは、
−  各クライエント／サーバの独自且つ個別の装置識別番号を照合するステップ、及び
−  これら装置の独自の識別番号を関連付けることによってクライエントとサーバとのペアリングを行うステップ
の一方又は両方を含む。
このようにして２つの装置間の通信は、それらの識別が確認された場合にのみ確立される。
【０００８】
国際公開番号ＷＯ０３／０１５８３８は、データ情報の通信のための可搬医療デバイス及び方法に関する。このプロトコルは、ノイズの多い周波数環境で作動するように設計されており、接続路を強固にするために、迅速な確認応答と周波数ホッピングとを用いる。これは、宛先のアドレスを含むパケットを送信又は受信後に、新しい周波数に移動する。図１に示すように、医療部分１０１と通信部分１０２との間の通信が、周知のブルートゥースプロトコルによって確立される。この略式ブロック図の詳細は、国際公開番号ＷＯ０３／０１５８３８に開示されている。この文献を、引用文献として本明細書に包含する。
国際公開番号ＷＯ０１／２４６９０は、ネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間の通信を可能にするネットワークコンピュータシステムからなる薬剤送達システムについて特許権を請求している。これは、ファイル転送プロトコルを用いる。この発明によれば、このシステムは、コンピュータネットワークを用いたデータ転送を保証する。このコンピュータネットワークは、データの相互転送のために更にネットワーク接続することができる。
【０００９】
米国特許第５３６３８４２号も、医療デバイス、特に吸入デバイスに関し、このデバイスは、患者に関するデータを収集して分析し、患者に対して表示することを可能にする。次いでこのデータは診療所のワークステーションへダウンロードするためにメモリに記憶される。
上記の発明において、サーバの認証プロセスでは、それらのアドレス及びディジタル証明書を用いる。大量のネットワークトラフィックがあり、意図されていないサーバが応答する場合でも、認証を用いることにより安全なペアリングを実行できる。このペアリングは、単純なクライエントデバイス、すなわちディジタル証明書を用いて認証を行うことのできない貧弱なソースを有するクライエントデバイスでは容易に保証されない。
【００１０】
更に、クライエントデバイスがサーバデバイスに接続したいときに最も重要なのは、意図するデバイスにクライエントデバイスが接続されることである。複数のデバイスがクライエントの到達範囲内にある場合、クライエントデバイスは、そのリクエストに対して応答したサーバの数を示す手段を有する必要がある。
新型のクライエントデバイスでは、応答するサーバの各々の名称及び種類を表示することが可能である。
【００１１】
従って本発明の目的は、無線通信を行う医療デバイスの安全なペアリングを確立することである。
本発明の別の目的は、クライエントによるリクエストに単一のサーバが応答する場合又は複数のサーバが応答する場合に、それをクライエントに対して表示することである。
【００１２】
本発明の更に別の目的は、クライエントデバイスが、受信待機（listen）しているサーバデバイスの全てを特定し、クライエントによるリクエストに応答するサーバを認証できるようにすることである。
本発明の更に別の目的は、クライエントデバイスが、応答するサーバデバイスのうちから１つのサーバデバイスを選択できるようにすることである。
【００１３】
上記の目的を達成するため、本発明は、クライエントの、意図されるサーバとの無線接続を確立する方法及びシステムを提供する。
後述では、医療デバイスは概して無線デバイス型のクライエントとして示され、これに対応してサーバは同様に無線デバイス型である。
【００１４】
本明細書において、用語「医療デバイス」は、液体薬剤の個別の投与量（多くは小滴の形状）を送達するための注入型デバイス（例えば、ペン型注入器又は噴射式注入器）、液体薬剤の連続送達のための薬剤ポンプ、蒸気状、霧状、又は粉末状薬剤の個別投与量又は連続投与量を送達するための吸入器、スプレー又は類似品を意味することがある。この薬剤は好ましくインシュリンである。医療デバイスはまた、血糖テスタ又はＢＧＭ（血糖測定デバイス）、例えば、血液中のブドウ糖レベルの手動測定のためのいわゆるテストストリップを用いるデバイス、又は更に先進のデバイス、すなわち血糖値の自動連続測定を行うＣＧＭ（連続ブドウ糖測定デバイス）を意味することがある。
米国特許第６５４０６７２号、同第６６５６１１４号、米国特許出願第２００２０１０４３２号、及び同第２００３０３２８６８号は全て、インテリジェントな医療デバイスについて開示しており、その全体を引用文献として本明細書に包含する。米国特許第５８８８４７７号（その全体を引用文献として本明細書に包含する）は、インシュリン送達に用いることができる頑丈な構成を有する吸入器を開示している。Smith等による米国特許第５７８５０４９号（全体を引用文献として本明細書に包含する）は、粉状薬剤の送達に適するデバイスを開示している。
【００１５】
クライエントデバイスは、受信待機するサーバデバイスがクライエントによるクエリーの同報通信に応答するとき、それら全ての受信待機サーバデバイスを検出する。クライエントの到達範囲内に複数のサーバデバイスが存在する場合、複数のサーバデバイスが応答する。
本発明の第１の実施形態では、応答するサーバの名称及び種類を一覧できる機能を備える表示手段を有するクライエントデバイスを開示する。
【００１６】
本発明の第２の実施形態では、単一のサーバが応答したか又は複数のサーバが応答したかを示すのに用いられる指示器（ＬＥＤ、ブザー等）を有するクライエントデバイスを開示する。
ＬＥＤの場合、複数のサーバが応答したときには点滅させ、単一のサーバが応答したときには定常点灯させることができる。複数のサーバが応答した場合、クライエントデバイスは単に別の場所に移動してやり直すか、又は可能であれば意図されていないサーバのスイッチを切ることが可能である。
【００１７】
いずれの場合も、クライエントの最終的な目標は、単一のサーバ、すなわち意図するサーバを選択し、その後そのサーバに接続することである。これにより、クライエントはこのサーバとペアリングされる。
本技術分野の当業者であれば、上述の概略説明及び後述の詳細説明は本発明の例示と説明を目的とするものであり、限定的なものでないことを理解するであろう。
本特許明細書を通し、添付図面において類似の番号は、適切である限り類似の構成要素を示すものとする。
【００１８】
図２に示すような単純なクライエントデバイス１は、プロセッサ２と共に指示器３を有する。プロセッサは、デバイスに記憶されているデータの処理、接続の確立、リクエストの送出等を担当する。指示器３は、ＬＥＤ、振動器、ブザー、又は簡単な表示器等とすることができる。指示は、クライエントに単一のサーバが応答する場合と、クライエントに複数のサーバが応答する場合とで異なり、後者の方が提示される指示を多く含む。
図３に示すような先進のクライエントデバイスを用いる本発明の一実施形態において、デバイスは指示器３と共に表示手段４を有する。指示器３は、単純なクライエントデバイスの場合と同様に機能し、単一のサーバが応答したか又は複数のサーバが応答したかを示す。表示手段４は、応答しているサーバの名称及び／又は種類の表示を行う。
【００１９】
別の好適な実施形態では、プロセッサ２は、応答しているサーバの各々に優先順位を割り当てることにより優先順位リストを作成する。クライエントデバイスは、表示されたサーバ名称のいずれか１つを選択するか、又は最高の優先順位を有するサーバを選択して接続を確立する。
図４は、サーバデバイス６との接続の確立を意図するクライエントデバイス１ａが、正しいデバイス、例えば医療デバイスと、このプロトコルを通してペアリングされることを説明する。同様にクライエントデバイス１ｂは、意図されるサーバデバイス７とペアリングされる。無線通信プロトコルにより、クライエントデバイスとサーバデバイスとの安全且つ正しいペアリングが確実に行われる。従って、いかなる場合にも、クライエントデバイス１ａがサーバデバイス６とペアリングされることはない。
【００２０】
図５は、複数のサーバがどのようにしてクライエントデバイスによるリクエストに応答することができるかを示す。ここでは、指示器としてＬＥＤ４を有する単純なクライエントデバイス１が、ノードに関するクエリーの同報通信１）を送る。サーバ６及び７がクライエントの到達範囲内に存在し、従ってこれらサーバの両方がノードクエリー応答を通じてクライエントに応答することが可能である。サーバ６はノードクエリー応答２）を通じて応答し、サーバ７はノードクエリー応答３）を通じて応答する。指示器４は、複数のサーバが応答していることを示すためにライトを点滅させる。
【００２１】
図６は、無線通信プロトコルがどのように作動するかを示すフロー図である。フロー図は、サーバとの接触の確立を試みる単純な又は先進の無線医療デバイス１０が、ノードクエリー同報通信を送ることから開始する。２つの可能性が存在する。すなわち、意図されるサーバがノードクエリー応答で応答する場合（１１）又は複数のサーバがそれぞれ同時にノードクエリー応答を送る場合（１３）である。ノードクエリー応答は、デバイスのアドレス、デバイスの種類及び／又はその他についての情報を含み得る。前者の場合、指示器は単一のサーバが応答していることを示し（１５）、後者の場合、複数のサーバが応答していることを示す。先進型無線デバイスの場合、表示手段は、場合に応じて複数のサーバ（１４）又は単一のサーバの名称を表示する。単一のサーバの場合、無線デバイス（医療デバイス）は単にその単一サーバと接続する。単一のサーバでない場合、無線デバイスは、後でやり直すか、又は可能であれば、意図されないサーバをスィッチオフするか、又は到達範囲を変えるために別の場所に移動する。無線デバイスは、確実に安全なペアリングを行うために、応答サーバが１つになるまで接続を確立することができない。先進デバイスでは、このような無線デバイスが、表示手段によって表示されるサーバのうちから１つのサーバを選択することができ、これに対応して続いてその特定のサーバと接続することができるので、これらのいずれの処理も行う必要がない。この無線デバイスは、表示される全部のサーバの名称のリストを作成し、必要に応じてこれらのサーバの各々に優先順位を割り当てる。従って、無線デバイスは、最高の優先順位を有するサーバから始めて、サーバとの接続の確立を試み、最高優先順位のサーバとの接続に失敗した等の場合にのみ、次の優先順位を有するサーバとの接続の確立を試みる。
本発明のプロトコルによれば、ノードクエリー同報通信に複数のサーバが応答する場合、サーバモジュールに階層的な優先順位を与え、稼動されている現在の接続可能なサーバモジュールのうち、最高の優先順位を有する接続可能なサーバモジュールを無線デバイスと実際にペアリングすることが好ましい。
【００２２】
クライエントとサーバとの間、又は２つの無線医療デバイスの間の通信は、通信手段によって確立される。
この通信手段は、次に示す通信方式の１つ以上に基づいて情報を通信する。
−  無線周波数（ＲＦ）通信
−  赤外線通信
−  ＨＴＴＰ（ハイパーテキスト・トランスミッション・プロトコル）
−  ＳＨＴＴＰ（セキュア・ハイパー・テキスト・トランスミッション・プロトコル）
−  ＴＣＰ／ＩＰ（トランスミッション・コントロール／インタネット・プロトコル）
−  ＰＰＰ（ポイント・ツー・ポイント）
−  ＳＳＬ（セキュア・ソケット・レイヤー）
−  ＴＬＳ（トランスポート・レイヤー・セキュリティ）
−  ＩｒＤＡ
【００２３】
通信手段は、クライエントデバイスとサーバデバイスとの間にデータ情報のＩＲ通信を提供する赤外線通信手段が望ましい。
或いは、通信手段は誘導的手段、すなわち各装置に誘導コイル等を備える手段である。
【００２４】
或いは、通信手段は電気通信手段、すなわちデバイス間でのデータ情報の転送に用いられる簡単なスイッチ機構である。
加えて、無線周波数通信、例えばブルートゥース又はその他のような、他の種類の通信を用いてもよい。
【００２５】
一実施形態において通信手段は、無線アクセスポイント／移動端末と通信するように構成される。この場合、アクセスポイント／移動端末は、次に示す通信方式の１つ以上に基づいて通信する。
−  ＧＳＭ（移動通信用グローバルシステム）
−  ＧＰＲＳ（一般パケット無線システム）
−  ＵＭＴＳ（汎用移動電話システム）
このようにして、高いレベルの移動性がクライエントのために確保され、また関連データ情報を携帯電話の世界に送信することが可能になる。
【００２６】
指示のための手段は、表示機、ブザー、スピーカ、振動器、又はグラフィカルユーザインタフェースのうちの１つ以上を含むことができる。
タイマ又は他の外部事象によって、少なくとも２つの無線デバイスの間に適切な接続を確立するためのリクエストを発することができる。
【００２７】
本技術分野の当業者であれば、本発明がここに示した特定の実施形態に限定されるものでないことが認識できるであろう。従って、本発明の主要な利点を阻害することなく、特許請求の範囲に記載の範囲及び精神の範疇で変更を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】国際公開番号ＷＯ０３／１５８３８の図２によって開示されるようなブルートゥースプロトコルを用いる医療デバイスの概略ブロック図を示す。
【図２】第１の実施形態に基づくクライエントデバイスを示す。
【図３】第２の実施形態に基づくクライエントデバイスを示す。
【図４】無線医療デバイスの安全なペアリングを行うためのプロトコルを示す。
【図５】単一のクライエントのリクエストに応答する複数のサーバを示す。
【図６】無線通信プロトコルのフロー図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2007524312.tif 000009
2007524312.tif 000010