(57)【要約】  第１及び第２ステントを、分岐部の第１及び第２分枝管腔に配置するためのステント送出システム。ステント送出システムは、ステント導入器（１０、２０）と、壊れやすい壁を有するシース又はカテーテル（５０）を含んでいる。ステントを、分岐している管又は脈管のような生体構造に送る方法。【選択図】          図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１及び第２ステントを分岐した目標の生体構造へ送り込むためのキットにおいて、
近位端と、遠位端と、それらの間のステント搬送部分とを有する管状体を備えている第１導入器と、
近位端と、遠位端と、それらの間のステント搬送部分とを有する管状体を備えている第２導入器と、
前記第２導入器を受け入れるようになっており、壊れやすい壁を有しているカテーテルと、
前記第１導入器と、前記第２導入器と、前記カテーテルとを受け入れるようになっている滅菌パッケージと、を備えており、
前記第１及び第２導入器は、内視鏡の作業チャネル内で隣接する形態に配置されるようになっている、キット。
【請求項２】
前記第１導入器の前記ステント搬送部分の中に配置されている第１ステントと、
前記第２導入器の前記ステント搬送部分の中に配置されている第２ステントと、を更に備えている、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第１導入器を受け入れるように構成されている第１ワイヤーガイドと、
前記第２導入器を受け入れるように構成されている第２ワイヤーガイドと、を更に備えており、前記滅菌パッケージは、前記第１及び第２ワイヤーガイドを受け入れることができるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記第１導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の近位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項５】
前記第２導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の近位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項６】
前記第１導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の遠位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項７】
前記第２導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の遠位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項８】
前記第１導入器と前記カテーテルは、部分的に互い違いの形態で、前記内視鏡の作業チャネル内に配置されるようになっている、請求項１、２又は４から７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項９】
前記ステントが自己拡張式である、請求項２に記載のキット。
【請求項１０】
前記壊れやすい壁は構造的な弱体部を備えている、請求項１から９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１１】
前記構造的な弱体部は切り目である、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記構造的な弱体部は長手方向のスリットを備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
前記構造的な弱体部は断続的な長手方向スリットを備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１４】
前記壊れやすい壁の第１の長手方向部分の厚さは、前記長手方向壁の隣接する部分の厚さよりも薄い、請求項１０に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には医療装置に関しており、より具体的には、目標の生体構造にステントを送り届けるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、２００４年３月３１日出願の米国仮特許出願第６０／５５８，７２１号「ステント導入器システム」の利益を請求し、同出願全体を参照してここに援用する。
【０００３】
ステントは、閉塞するか又は狭くなった脈管又は身体管腔を開いた状態に保つのに用いられる細長い管である。中でも、ステントは、胆管系又は総胆管の開放性を維持するのに用いられる。図１は、胆管系２の部分断面図であり、総胆管２ａ、左肝管２ｂ、右肝管２ｃ、胆嚢２ｄ、膵臓２ｅ、及び十二指腸２ｆを示している。
【０００４】
上部総胆管及び／又は左右肝管内に発症する狭窄又は閉塞は、それらの管の適切な排液機能を妨害する。図２は、総胆管２ａ、左肝管２ｂ、及び右肝管２ｃ内に狭窄３の在る胆管系２の部分断面図を示している。罹病した管を通る適切な排出を確立する１つの方法は、自己拡張式胆管ステントのようなステントを罹病した管内に設置することによって、管を開いた状態に保つことである。管の生体構造は分岐した構造になっているので、２つ又はそれ以上のステントを重ねて又は横に並べた形で設置する必要のあることが多い。
【０００５】
しかしながら、現在利用可能なステント及び導入器の形状は、第１ステントの設置が第２ステントの設置を妨げるようになっている。図３は、ステントを総胆管２ａと左右肝管２ｂ、２ｃ内に配置する先行技術の方法に伴う問題を示している。即ち、ステント１６を総胆管２ａと左肝管２ｂ内に設置すると、その後、右肝管２ｃ内の狭窄に接近できないようになる。つまり、右肝管２ｃ内にステントを設置するのを妨げている。
【０００６】
図３Ａは、２つのステントを順次設置するときに、先行技術が遭遇する或る問題を示している。つまり、第１ステントが展開されると、第１ステントは、第２ステントを展開するのに用いられる第２導入器２０の挿入を妨げる。ステントの順次展開に替わるものが、同時展開である。しかしながら、同時展開は、２つのステント導入器を内視鏡の作業チャネル内に並列配置する必要がある。設置するステントの寸法と、内視鏡の作業チャネルの制限された寸法に依っては、この選択肢は使えない可能性がある。
【０００７】
従って、先行技術の送出システムに伴う問題を克服する自己拡張式ステント送出システムが必要とされている。具体的には、外科医が分岐部の分枝管腔と主管腔内に第１及び第２ステントを順次設置できる、自己拡張式ステント送出システムが必要とされている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明の目的は、上記欠点の１つ又はそれ以上を解決又は改良する特徴を有する医療用装置、方法及び器具を提供することである。
【０００９】
以上の目的は、第１ステントを展開させるのに用いられる第１導入器と、その後第２ステントを展開させるのに用いられる第２導入器を受けるのに使用されるシース又はカテーテルと、を有するステント送出システムを提供することによって達成される。第１導入器とカテーテルは、内視鏡の作業チャネルを通して、例えば互い違いに同時に展開されることができる。第１ステントが展開されると、カテーテルは、第２導入器を目標の生体構造に容易に送出できるようになる。カテーテル又はシースは、引裂可能とすることができる。
【００１０】
別の態様では、第１導入器、カテーテル、及び第２導入器の設置を案内するために、ワイヤーガイドが用いられている。
【００１１】
更に別の態様では、以上の目的は、分岐している目標の生体構造の分枝部にステントを設置する方法を提供することによって達成される。本方法は、第１及び第２ワイヤーガイドを、内視鏡の作業チャネル内に配置する段階を含んでいる。第１ワイヤーガイドは、分岐の第１分枝管腔に挿入される。第２ワイヤーガイドは、分岐の第２分枝管腔に挿入される。次いで、第１導入器と引裂可能なカテーテルは、各ワイヤーガイド上を各々の目標の生体構造まで進められる。所定の位置に達すると、第１ステントが展開される。次に、第２導入器が、第２ガイドワイヤー上を導入され、引裂可能なカテーテルを通して、適切な目標の生体構造まで進められる。第２導入器が所定の位置に達すると、第２ステントが展開される。
【００１２】
本発明の方法は、内視鏡の作業チャネルの内側で、第１導入器の近位部分が引裂可能なカテーテルに隣接して配置され、第１導入器の遠位部分が、引裂可能なカテーテルの遠位側に配置されるように、内視鏡の作業中チャネル内で第１導入器と引裂可能なカテーテルを配置する段階と、第１ステントを、分岐の第１分枝管腔と主管腔内で展開させる段階と、第１導入器を分岐から引き抜く段階と、及び／又は引裂可能なカテーテルを引き裂き、引裂可能なカテーテルを分岐部から引き抜く段階、の何れかを更に含んでいてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照してゆくが、各図を通して同様の番号は同じ要素を示しており、図１−２、４は、主管腔、第１分枝管腔、及び第２分枝管腔を有する分岐を示している。具体的には、これらの図面は、胆管系内の分岐を示しており、主管腔は総胆管２ａを備えており、第１及び第２分枝管腔はそれぞれ左右の肝管２ｂ、２ｃを備えている。図１は、狭窄の無い、正常な、即ち健康な胆管系を示している。図２は、分岐の主管腔と両方の分岐管腔内に狭窄３の在る胆管系を示している。図４は、本発明の方法によって、左右の肝管２ｂ、２ｃそれぞれと総胆管２ａに設置されている一対のステントを示している。
【００１４】
図５−９は、本発明に従って作られたステント送出システム１を示している。ステント送出システム１は、第１ステント１６を有する第１導入器１０と、第２ステント２６を備えた第２導入器２０と、引裂可能なカテーテル５０を含んでいる。第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、図５、８、９に示すように、内視鏡８の作業チャネル８ａ内に配置できるようになっている。図７に示すように、引裂可能なカテーテル５０は、その内径を通して第２導入器を前進させることのできる内径を有している。ステント送出システム１は、図５に示すように、第１及び第２ワイヤーガイド３２、４２を含んでいる。
【００１５】
引裂可能なカテーテル５０には、内径と外径がある。引裂可能なカテーテル５０の内径は、図７で良く分かるように、第２導入器２０を収容できるようになっている。引裂可能なカテーテル５０は、適していれば当該技術では既知のどの様な材料でも作ることができ、限定するわけではないが、ＰＴＦＥ、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ナイロンなどの多層又は単層構造で作られている。代わりに、引裂可能なカテーテル５０は、引裂可能な材料、即ち、シースの長さに沿って長手方向に容易に裂くことのできる材料で作ってもよい。限定するわけではないが、例を挙げると、引裂可能な材料は、ＰＥＥＬ−ＡＷＡＹ（登録商標）シース（インディアナ州ブルーミントン、Ｃｏｏｋ社）に用いられているような分子指向性（非等方性）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）がそうである。随意的に、引裂可能なカテーテル５０は、引き裂き易くするため、溝、事前切り目、弱体化領域又は事前切り込み端部を備えている。一般的に、引裂可能なカテーテル５０の寸法は、約５Ｆｒ．から約９Ｆｒ．の範囲にある。これらの寸法は、分かり易くするために提供しているのであり、本発明を限定して解釈される意図はない。当業者には理解頂けるように、引裂可能なカテーテル５０の寸法は、その中を通して前進させる第２導入器２０の寸法に関係し、これは、またその中に圧縮又は非拡張状態で入っている第２ステント２６の寸法に関係する。従って、将来的に利用可能になるかもしれない約５Ｆｒ．より小さい引裂可能なカテーテルは、本発明の請求の範囲内にあると考えられる。
【００１６】
本発明のステント送出システムの第１及び第２導入器１０、２０については、ステントを導入し、展開することのできる、あらゆる導入器が考えられる。限定するわけではないが、例を挙げると、胆管ステント展開送出システム、並びに、同時係属中の米国仮特許出願第１０／７２８，５８９号（代理人整理番号１００００／２１８）に記載されている導入器がそうであり、同出願全体を参考文献として援用する。第１及び第２導入器１０、２０は、型式と寸法が同じでも、異なっていてもよい。従って、ここに記載の典型的な導入器については、第１導入器１０についてのみ述べることとする。
【００１７】
図１０−１５は、限定するわけではないが、導入器１０の典型的な実施形態を示している。図１０に示す或る典型的な実施形態では、導入器１０は、近位端と遠位端を有しており、内側及び外側の同軸管を備えている。外側同軸管は、外側カテーテル又はシース１１を形成している。内側同軸管は、シャフト１３を形成している。
【００１８】
シャフト１３は、近位端１３ａ、遠位端１３ｂ、及びステント保持領域１５を有している。随意的に、シャフト１３は、ステント保持領域１５に取り付けられているプッシャーバンド１７、シャフトの遠位端１３ｂに取り付けられている遠位端１８、及びワイヤーガイド孔１９を含んでいる。シャフト１３は、適していれば当該技術で既知のどの様な材料で作ってもよく、限定するわけではないが、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、及びナイロンの多層又は単層構造などで作られ、更に、補強ワイヤ、編みワイヤ、コイル及び／又はフィラメントを含んでいる。シャフト１３は、ステンレス鋼、又は当該技術で既知の何れかの他の適した材料のような比較的剛性のある材料で作られている近位部分を備えているのが望ましい。
【００１９】
ステント保持領域１５は、シャフト１３の遠位部分に配置されているのが望ましい。ステント保持領域１５は、分岐部で展開されるステント１６を保持している。随意的に、ステント１６は、自己拡張式ステントである。
【００２０】
プッシャーバンド１７は、ステントを展開させるため外側カテーテル１１を近位方向に引き抜く際に、ステントが近位方向に動くのを防ぐ働きをする。プッシャーバンド１７は、ステント１６の近位側に配置されており、図１０−１５に示すように、ステント１６の近位端がプッシャーバンド１７に当接するようになっている。
【００２１】
遠位先端１８は、導入器１０を身体管腔に通して進めるときに、流体が外側カテーテル１１に入らないようにする働きする。図１０−１５に示すように、遠位先端１８は、近位端１８ａと遠位端１８ｂを有している。遠位先端の近位端１８ａは、遠位外側カテーテルの遠位端１４ｂの直径より小さく、その中に収容されている。随意的に、遠位先端１８は、図１２に示すように、遠位端１８ｂに向かって直径が小さくなっている。遠位先端１８は、適していれば当該技術で既知のどの様な材料で作ってもよく、限定するわけではないが、ＰＥＥＫ、ＰＴＦＥ、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、及びナイロンの多層又は単層構造などで作ることができる。
【００２２】
図１０と１３に示している実施形態では、ワイヤーガイド孔１９は、シャフトの遠位端１３ｂからシャフトの近位端１３ａまで、シャフト１３を通って伸張している。この実施形態では、シャフトの近位端１３ａは、随意的に、図１０に示すように、ワイヤーガイド３２をシャフト１３に対して取り外し可能に固定するためのルアーロック接続具３１を含んでいる。図１０と１３に示す実施形態では、本発明のステント送出システム１は、オーバーザワイヤー式ワイヤーガイドを含んでいる。そのようなワイヤーガイドは、当該技術では既知である。
【００２３】
代わりに、ワイヤーガイド孔１９は、シャフトの遠位端１３ｂからシャフトの近位端１３ａまで、シャフト１３を通って伸張しているが、ワイヤーガイド３２は、導入器１０の長さに沿って配置されている穴を通って出ていてもよい。例えば、図１４に示すように、ワイヤーガイド３２は、遠位先端１８の一部分を通って伸張し、遠位先端１８の長さに沿って配置されている穴３０を通って出ている。この実施形態では、ワイヤーガイド３２は、遠位先端１８を通って伸張し、ステント１６を通ること無く、導入器１０を出ている。例えば、ワイヤーガイド３２は、遠位先端１８を通って近位方向に、約１ｃｍの距離だけ伸張すてもよい。
【００２４】
図１５に示す別の実施形態では、ワイヤーガイド孔１９は、シャフト１３の長さを通って伸張しているが、ワイヤーガイド３２は、シャフト１３の一部分を通って伸張し、外側カテーテル１１の長さに沿って配置されている穴３０を通って外に出ている。この実施形態では、ワイヤーガイド３２は、遠位先端１８を通り、シャフト１３の一部分を通り、導入器１０を出るまでステント１６を通過して伸張している。例えば、ワイヤーガイド３２は、遠位先端１８を通り、ステント保持領域１５を約２０ｃｍの距離だけ通って伸張していてもよい。
【００２５】
更に別の代替実施形態では、ワイヤーガイド孔１９は、シャフト１３の一部分を通って伸張し、導入器１０の長さに沿って配置されている穴３０を通って外に出ている。導入器１０の長さに沿って何れかの位置に配置されている穴３０の数は、幾つでもよい。更に、ワイヤーガイド孔１９は、チャネル又は割れ目を備えていてもよい。
【００２６】
穴３０は、本発明のステント送出システムに、迅速交換機能を提供する。具体的には、ワイヤーガイド３２を、ワイヤーガイド孔１９の遠位部分だけを通して伸張させることによって、送出システムを、ワイヤーガイド３２がワイヤーガイド孔１９の全長を通って伸張している場合に必要な長さよりも実質的に短い長さを有するワイヤーガイド３２から、取り外すことができる。
【００２７】
図１０に示すように、シース又は外側カテーテル１１は、近位端１１ａと遠位端１１ｂを有している。少なくとも外側カテーテル１１の遠位部分は、シャフト１３のステント保持領域１５に取り付けられているステント１６が見えるように、何らかの光学的に透明又は像を取得可能な材料で作られているのが望ましい。外側カテーテル１１は、更に、近位端１２ａと遠位端１２ｂをそれぞれ有する近位外側カテーテル１２と、近位端１４ａと遠位端１４ｂをそれぞれ有する遠位外側カテーテル１４を含んでいる。近位外側カテーテル１２の遠位端１２ｂは、遠位外側カテーテル１４の近位端１４ａに取り付けられ、外側カテーテル１１を形成している。近位外側カテーテル１２の遠位端１２ｂは、限定するわけではないが、熱溶解、接着剤接着、化学的接着又は機械的嵌め合いを含む当該技術では既知のどの様な方法で、遠位外側カテーテル１４の近位端１４ａに取り付けてもよい。或いは、近位外側カテーテル１２と遠位外側カテーテル１４は、１つのカテーテル又はシースで形成してもよい。約０．０７７インチから約０．７８インチの圧縮された直径を有する第１ステント１６を配置するために、第１導入器の近位外径は約５Ｆｒ．から約６Ｆｒ．であり、第１導入器の遠位外径は約６Ｆｒ．から約６．５Ｆｒ．である。これらの寸法は、例証を目的に呈示しているのであり、本発明を限定する意図は無いものと理解頂きたい。当業者には理解頂けるように、ステントを設置するのに必要な導入器の寸法は、設置するステントの寸法に関係しており、具体的には、ステントの圧縮された状態の寸法に関係している。従って、将来は利用できるようになるであろう約０．０７８インチより小さな圧縮された形状を有するステントを設置するのに用いられる約６Ｆｒ．より小さな遠位外径を有する導入器も、本発明の請求の範囲内にあると考えられる。
【００２８】
第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、内視鏡８の作業チャネル８ａ内で互いに隣接して配置できる寸法に作られている。具体的には、第１導入器１０の外径（即ち、近位外径か遠位外径の何れか）と引裂可能なカテーテルの外径の合計は、内視鏡８の作業チャネル８ａの内径より小さい。
【００２９】
図９に示す実施形態では、第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、内視鏡８の作業チャネル８ａ内に、互い違いに、互いに隣接して配置されている。つまり、導入器は、大きな直径の部分（ステント保持領域）と小さな直径の部分（近位外側カテーテル）を有している。同様に、引裂可能なカテーテルは、大きな直径の部分（ステント保持領域）と小さな直径の部分（近位外側カテーテル）を有している。導入器とカテーテルが内視鏡内に互いに隣接して、互い違いに配置されているときは、大きな直径の部分と小さな直径の部分が、互いに入れ子状に収まっている。図９で分かるように、第１導入器の近位外径と引裂可能なカテーテル５０の外径の合計は、内視鏡８の作業チャネル８ａの内径より小さい。
【００３０】
本発明のステント送出システム１の更に別の代替実施形態では、第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、内視鏡８の作業チャネル８ａ内に少なくとも１つのワイヤーガイド３２、４２を収容できる大きさに作られている。この実施形態では、第１導入器の近位外径と、引裂可能なカテーテルの外径と、第１及び第２ワイヤーガイド３２、４２の内の少なくとも１つとの合計は、内視鏡８の作業チャネル８ａの内径より小さい。
【００３１】
本発明のステント送出システム１は、以下のように、第１及び第２ステント１６、２６を、主管腔２ａと第１及び第２分枝管腔２ｂ、２ｃ内に狭窄３を有する分岐部に設置するのに用いられる。内視鏡を使って、第１ワイヤーガイドの遠位端は、分岐部の第１分枝管腔の中へ進められ、第２ワイヤーガイドの遠位端は、分岐部の第２分枝管腔の中へ進められる。第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、ガイドワイヤー上を内視鏡８の作業チャネル８ａ内へと挿入される。その結果、図５に示すように、第１導入器１０は分岐部の第１分枝内に配置され、引裂可能なカテーテル５０は分岐部の第２分枝管腔内に配置される。第１導入器１０と引裂可能なカテーテル５０は、順次、又は同時に配置される。第１導入器１０は、第１ステント１６が、少なくとも部分的には、分岐部の第１分枝が狭まって閉塞している中に整列するように配置される。整列すると、図６に示すように、第１ステントは分岐部の第１分枝内で展開され、第１導入器は引き出される。第１導入器１０を取り除いた後、第２導入器２０は、内視鏡８の作業チャネル８ａを通し、第２ワイヤーガイド４２上を、引裂可能なカテーテル５０を通して進められる。図７は、第２導入器２０が、展開した第１ステント１６に絡まるか又は遮られることがないようにするシールドとして、引裂可能なカテーテル５０が作用することを示している。図７は、更に、第２導入器２０を、引裂可能なカテーテル５０を通して第２分枝管腔２６の中へと進める際に、引裂可能なカテーテル５０が裂け、又は剥がれることを示している。第２導入器２０が第２分枝管腔２ｂ内に配置されると、引裂可能なカテーテル５０は取り外され、第２ステント２６は第２分枝管腔２ｂと主管腔２ａ内で展開される。その結果の構成を、図４に示している。
【００３２】
上記図面と開示は、例証を目的としており、網羅することを意図してはいない。この説明は、当業者に多くの変更及び代替案を想起させるであろう。そのような全ての変更及び代替案は、特許請求の範囲内に包含されるものとする。当該技術に精通している当業者には理解頂けるように、ここに記載している特定の実施形態に対する他の等価物も、特許請求の範囲に包含される。例えば、本発明は、例証を目的に胆管系について説明している。本発明の原理を患者の身体内の他の分岐管腔又は脈管に適用することは、限定するわけではないが、例えば、膵臓系の様な消化管内の領域、並びに他の脈管系の様な消化管以外の領域を含め、当業者の想定の範囲内にあり、特許請求の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】胆管系の部分断面図であり、総胆管、左肝管、右肝管、胆嚢、膵臓及び十二指腸を示している。
【図２】図１の胆管系の部分断面図であり、総胆管、左肝管及び右肝管内の狭窄を示している。
【図３】図３は、図２の胆管系の部分断面図であり、総胆管と左肝管に設置されているステントを示している。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の胆管系の部分断面図であり、第１ステントが、第１導入器によって右肝管と総胆管内に既に設置されており、第２ステントを左肝管と総胆管内に設置しようとする第２導入器のアクセスを妨害している状態を示している。
【図４】図２の胆管系の部分断面図であり、第１ステントと第２ステントが、本発明の好適な方法に従って、左右の肝管それぞれと総胆管に配置されている状態を示している。
【図５】本発明のステント送出システムの好適な実施形態の部分断面図であり、右肝管と総胆管内に配置されている第１導入器と、右肝管と総胆管内に配置されている引裂可能なカテーテルを示している。
【図６】図５のステント送出システムの好適な実施形態の部分断面図であり、第１導入器が取り除かれ、引裂可能なカテーテルが右肝管と総胆管内に配置された後で、第１ステントが右肝管と総胆管内に展開されている状態を示している。
【図７】図６のステント送出システムの好適な実施形態の部分断面図であり、右肝管と総胆管内に展開されている第１ステントと、第２導入器が第２ワイヤーガイド上を総胆管と左肝管内へと進められ、第２導入器を遮蔽する引裂可能なカテーテルを示している。
【図８】本発明のステント送出システムの断面端面図であり、内視鏡の作業チャネル内の第１導入器と引裂可能なカテーテルを示している。
【図９】本発明のステント送出システムの好適な実施形態の部分断面側面図であり、内視鏡の作業チャネル内の第１導入器と引裂可能なカテーテルを示している。
【図１０】本発明のステント送出システムの第１導入器の実施形態の断面図である。
【図１１】図５の第１導入器の遠位部分の部分断面図である。
【図１２】図５の第１導入器の遠位部分の代替実施形態の部分断面図である。
【図１３】図５の第１導入器の遠位部分の部分断面図であり、ワイヤーガイドとワイヤーガイド孔を示している。
【図１４】図５の第１導入器の遠位部分の部分断面図であり、ワイヤーガイドとワイヤーガイド孔の代替実施形態を示している。
【図１５】図５の第１導入器の遠位部分の部分断面図であり、ワイヤーガイドとワイヤーガイド孔の代替実施形態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2007531599.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
2007531599.tif 000015
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年12月5日(2006.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１及び第２ステントを分岐した目標の生体構造へ送り込むためのキットにおいて、
近位端と、遠位端と、それらの間のステント搬送部分とを有する管状体を備えている第１導入器と、
近位端と、遠位端と、それらの間のステント搬送部分とを有する管状体を備えている第２導入器と、
前記第２導入器を受け入れるようになっており、壊れやすい壁を有しているカテーテルと、
前記第１導入器と、前記第２導入器と、前記カテーテルとを受け入れるようになっている滅菌パッケージと、を備えており、
前記第１導入器と前記カテーテルは、内視鏡の作業チャネル内で隣接する形態に配置されるようになっている、キット。
【請求項２】
前記第１導入器の前記ステント搬送部分の中に配置されている第１ステントと、
前記第２導入器の前記ステント搬送部分の中に配置されている第２ステントと、を更に備えている、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第１導入器を受け入れるように構成されている第１ワイヤーガイドと、
前記第２導入器を受け入れるように構成されている第２ワイヤーガイドと、を更に備えており、前記滅菌パッケージは、前記第１及び第２ワイヤーガイドを受け入れることができるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記第１導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の近位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項５】
前記第２導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の近位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項６】
前記第１導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の遠位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項７】
前記第２導入器は、
前記遠位端と、前記ステント搬送部分の遠位側に配置されているポートとの間を伸張している経路を更に備えており、前記ポートはワイヤーガイドを受け入れるようになっている、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項８】
前記第１導入器と前記カテーテルは、部分的に互い違いの形態で、内視鏡の作業チャネル内に配置されるようになっている、請求項１、２又は４から７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項９】
前記ステントが自己拡張式である、請求項２に記載のキット。
【請求項１０】
前記壊れやすい壁は構造的な弱体部を備えている、請求項１から９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１１】
前記構造的な弱体部は切り目である、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記構造的な弱体部は長手方向のスリットを備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
前記構造的な弱体部は断続的な長手方向スリットを備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１４】
前記壊れやすい壁の第１の長手方向部分の厚さは、前記長手方向壁の隣接する部分の厚さよりも薄い、請求項１０に記載のキット。
【請求項１５】
作業チャネルを有する内視鏡を更に備え、前記作業チャネルは内径を有し、前記第１導入器とカテーテルは、前記内視鏡の作業チャネル内に隣接した形態で配置されている、請求項１から１４のいずれか一項に記載のキット。
【国際調査報告】
2007531599.tif 000019
2007531599.tif 000020