(57)【要約】  マスク・システムはフレーム（１２）、クッション（１４）、クッション・クリップ（４４））、旋回エルボ（１６）、ヘッドギア（１２４）及び／又は診療所又は病院環境で使用するように形状構成されたヘッドギア・クリップ（１０６）を含んでいる。マスク・システムの１つ以上の構成要素は、例えば、分解、あるいは清掃を防止する経年変化インンジケータを設けることによって、単一の患者が使用するのを促進するように形状構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者用マスク組立体であって：
側方フランジ部分を具備し、該側方フランジ部分を貫通する少なくとも第１の穴が形成されたフレームと；
側方フランジ部分を具備し、該側方フランジ部分を貫通する少なくとも第２の穴が形成されたクッションと；
前記第１及び第２穴を貫通する少なくとも１つのロッドを装備するクッション・クリップと；を備え、
前記ロッドは、該ロッドが前記第１及び第２穴を貫通するとき、前記フレームに固定される遠位端を具備し、これにより、前記フレームのフランジと前記クッション・クリップとの間に前記クッションのフランジを挟持する、患者用マスク組立体。
【請求項２】
前記ロッドの遠位端は前記フレームとの一方スナップ嵌合部を構成する拡大頭部を含む、請求項１に記載のマスク組立体。
【請求項３】
前記フレームのフランジは、該フレーム、クッション及びクッション・クリップの組立時に前記クッションのフランジと共にシール部を形成するように構成された少なくとも１つのビードを含む、請求項１または請求項２に記載のマスク組立体。
【請求項４】
前記フレームは、前記クッションの側壁の少なくとも一部に対する支持部を饗する直立壁部材を含む、請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項５】
前記フレームは、
各々が前記フレームに設けた少なくとも１つの脚部と、それぞれのヘッドギアストラップ部分を受容するように構成された容器を含む、側方アウトリガーと、を含む、請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項６】
前記各脚部は、患者が前記マスク組立体を装着するときに、各ヘッドギアのストラップ部分を自己緊張させるために、前記アウトリガーを患者に接近及び離隔移動可能にする弾発的な可撓性材料で作られる、請求項５に記載のマスク組立体。
【請求項７】
前記フレーム、クッション及びクッション・クリップの少なくとも１つに設けられた使用シンジケータを更に備える、請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項８】
前記使用インジケータは前記フレームに設けられた可撓性脚を備え、前記可撓性脚は繰り返し曲げによる応力で白色化する、請求項７に記載のマスク組立体。
【請求項９】
前記脚はポリプロピレン及びポリエチレンの１つから作られる、請求項８に記載のマスク組立体。
【請求項１０】
応力による前記白色化は寿命が近づいた時に視認し得る警告メッセージの形態をしている、請求項８または請求項９に記載のマスク組立体。
【請求項１１】
前記使用インジケータは多くても１４日の使用後に作動する、請求項７から請求項１０までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項１２】
前記使用インジケータは多くても７日の使用後に作動する、請求項１１に記載のマスク組立体。
【請求項１３】
前記フレームは、約０．２５〜１．０ｍｍの厚さを有する可撓性薄壁部分を備える、請求項１から請求項１２までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項１４】
前記フレームに設けられたポートと、前記クッションと共に一体部片に形成されたポートキャップと、を更に備える、請求項１から請求項１３までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項１５】
前記フレームは前記ポートキャップのブリッジを受容する切り込みを含む、請求項１４に記載のマスク組立体。
【請求項１６】
前記ポートキャップは拡大側部ウィング部分を含む、請求項１４または請求項１５に記載のマスク組立体。
【請求項１７】
前記フレームの前面に設けられたエルボ組立体を更に備える、請求項１から請求項１６までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項１８】
前記エルボ組立体は前記フレームの切下げ部に設けられた少なくとも１つのタブ部材を含む、請求項１７に記載のマスク組立体。
【請求項１９】
前記タブ部材と前記切下げ部は、前記エルボ組立体と前記フレームとの間に１方向スナップ嵌合部を構成する、請求項１８に記載のマスク組立体。
【請求項２０】
前記エルボ組立体は窒息防止弁部材を含む、請求項１７から請求項１９までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項２１】
前記エルボ組立体は内部円筒チューブを具備するドーム形状部分を含む、請求項１７から請求項２０までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項２２】
前記窒息防止弁は、
前記円筒チューブに摩擦係合する内側肩部を規定する全体的に円筒の開口と、
前記ドーム部分の直立壁部材に係合する外側リング部分と、を含む、請求項２１に記載のマスク組立体。
【請求項２３】
前記ドーム形状部分は少なくとも１つの通気部を含む、請求項２１または請求項２２に記載のマスク組立体。
【請求項２４】
少なくとも１つの前記通気部は自身に設けたダックビル弁を含む、請求項２３に記載のマスク組立体。
【請求項２５】
前記窒息防止弁部材の外側リング部分は、前記直立壁部材のエッジ部分と係合する肩部を含む、請求項２２から請求項２４までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項２６】
前記窒息防止弁部材は弾性材料からなる、請求項２０から請求項２５までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項２７】
前記マスク組立体はヘッドギアを更に含む、請求項１から請求項２６までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項２８】
前記フレームは前記ヘッドギアのストラップに固定されたそれぞれのヘッドギア・クリップを受容する容器を含む、請求項２７に記載のマスク組立体。
【請求項２９】
前記容器は前記フレームの一部として設けた対向する第１及び第２アームを含む、請求項２８に記載のマスク組立体。
【請求項３０】
各ヘッドギア・クリップは、前記ヘッドギアを前記容器に挿入するときに、該容器の第１及び第２の対向アームと係合する第１及び第２のアームを含む、請求項２９に記載のマスク組立体。
【請求項３１】
前記ヘッドギアストラップの端部がねじ込まれる第１スロットと、第２スロットであって、前記ヘッドギアを前記第２スロット内に挿入し得る間隙と連通する、前記第２スロットと、を含む少なくとも１つのヘッドギア接続部分を更に備える、請求項２７から請求項３０までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３２】
前記ヘッドギアは少なくとも１つのスリットを含む実質的に平らな材料を含み、前記スリットは、前記材料の少なくとも一部によって全ての側部上で境界づけられた開放領域を形成するために使用する際に膨張し得る、請求項２７から請求項３１までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３３】
前記スリットは患者の頭部の後頭部周りにネットを形成するために使用するときに膨張する複数のスリットを含む、請求項３２に記載のマスク組立体。
【請求項３４】
前記開放領域の各々はダイアモンド形状及び／又は三角形状のような多角形を含む、請求項３２または請求項３３に記載のマスク組立体。
【請求項３５】
前記材料は埃である油の蓄積を受けやすく、これにより、清掃し得ない使用インジケータを供する、請求項３２から請求項３４までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３６】
前記ヘッドギアは前記フレームに取り付けるための少なくとも３つの点を含む、請求項２７から請求項３５までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３７】
前記マスク組立体は使い捨て可能なマスク組立体である、請求項１から請求項３６までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３８】
前記マスク組立体は全面マスク組立体である、請求項１から請求項３７までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項３９】
前記マスク組立体は鼻マスク組立体である、請求項１から請求項３８までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項４０】
マスク組立体であって、
フレームと、
クッションと、
ヘッドギアと、を備え、
前記フレーム、クッション及びヘッドギアの少なくとも１つは前記マスク組立体の状態に関する使用インジケータを含むマスク組立体。
【請求項４１】
前記フレームの少なくとも一部は繰り返し運動後に応力による白色化を呈する材料で作られる、請求項４０に記載のマスク組立体。
【請求項４２】
応力による前記白色化は警報信号の形態を取る、請求項４１に記載のマスク組立体。
【請求項４３】
前記警報信号は１つ以上の単語の形態をしている、請求項４２に記載のマスク組立体。
【請求項４４】
前記使用インジケータは多くとも１４日の使用後の使用を供する、請求項４０から請求項４３までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項４５】
前記使用インジケータは多くとも７日の使用後に表示される、請求項４２に記載のマスク組立体。
【請求項４６】
マスク組立体であって、
フレームと；
前記フレームに設けたクッションと；
第１接続部を介して、自身と前記フレームとの間の前記クッションを固定するクッション・クリップと；
第２接続部を介して、前記フレームに設けた旋回エルボと；を備え、
前記第１及び第２接続部の少なくとも１つは、分解しようと試みる際に変形及び／又は破壊する一方向スナップ嵌合部を介して設けられるマスク組立体。
【請求項４７】
前記第１接続部は、前記クリップ及び前記フレームの少なくとも１つを通過する、前記クッション・クリップに設けたロッドを含み、
前記ロッドは拡大頭部を含み、
前記頭部は前記クッション・クリップの前記フレームへの組立を可能にするが、前記フレームからの前記クッション・クリップの取外しを実質的に防止する、請求項４６に記載のマスク組立体。
【請求項４８】
前記第２接続部は前記フレームに設けた切り下げ部と、前記旋回エルボの一部に設けた少なくとも１つのタブ部材と、を備える、請求項４６または請求項４７に記載のマスク組立体。
【請求項４９】
呼吸マスク組立体と共に使用するヘッドギアであって、
使用前に少なくとも１つのスリットを含む材料からなる実質的に平らな部片を備え、
少なくとも１つの前記スリットは使用時に実質的に拡大した開放領域を形成するために膨張可能であり、その結果、前記材料は前記患者の頭部の後頭部を実質的に包囲するヘッドギア。
【請求項５０】
前記各開放領域はダイアモンド又は三角形のような多角形を有する、請求項４９に記載の呼吸マスク組立体と共に使用するヘッドギア。
【請求項５１】
マスク組立体の中央頂部に接続するための第１ストラップ部分を含む第１部分と、
マスク組立体の横方向側部に接続するための第２及び第３ストラップ部分を含む第２部分と、を更に備える、請求項４９または請求項５０に記載の呼吸マスク組立体と共に使用するヘッドギア。
【請求項５２】
前記ヘッドギアは患者が装着する使用時にワッフル状パターンを構成する、請求項４９から請求項５１までのいずれか１項に記載の呼吸マスク組立体と共に使用するヘッドギア。
【請求項５３】
ヘッドギアを作る方法であって、
単一部片の材料を供給する段階と；
前記材料に複数のスリットを形成する段階と；
患者の頭部へのヘッドギアの配置が使用時の患者の頭部に亘る複数の開放領域を形成するために複数の前記スリットを膨張させるように配向させる段階と；を含み、
前記材料はマスク組立体に接続するように構成された少なくとも第１及び第２ストラップ端部を含むヘッドギアを作る方法。
【請求項５４】
前記開放領域は、前記材料の一部によって全ての側部上で境界づけられた多角形の形態をしている、請求項５３に記載のヘッドギアを作る方法。
【請求項５５】
前記多角形は三角形又はダイアモンド形を含む、請求項５４に記載のヘッドギアを作る方法。
【請求項５６】
前記ストラップ端部の各々は複数の前記スリットの１つによって一部が形成される、
請求項５３から請求項５５までのいずれか１項に記載のヘッドギアを作る方法。
【請求項５７】
前記ヘッドギアは少なくとも３つのストラップ端部を含む、請求項５３から請求項５６までのいずれか１項に記載のヘッドギアを作る方法。
【請求項５８】
マスク組立体であって、
フレームと；
前記フレームに設けられ、かつ入口導管を含むエルボと；
前記フレームと前記エルボの間に設けられた弁部材であって、前記弁部材は外気を呼吸可能にし、かつ非加圧状態における前記エルボの入口導管に向かうガスの逆流を防止するように形状構成される、前記弁部材と；を備えるマスク組立体。
【請求項５９】
前記エルボは大気と連通する内部円筒状チューブと、前記チューブを支持するドームと、を含み、何れの逆流も非加圧状態の前記入口導管ではなく前記チューブを通じて案内される、請求項５８に記載のマスク組立体。
【請求項６０】
前記エルボは、非加圧状態で作動するときに、患者に供給するために、前記弁部材と前記フレームとの間で大気を分岐可能にするように構成された少なくとも１つの入口スロットを含む、請求項５８または請求項５９に記載のマスク組立体。
【請求項６１】
前記弁部材は加圧状態における操作中に前記チューブから分離するように構成され、
これにより、加圧ガスが前記フレームの開口に入ることを可能にする、請求項５９または請求項６０に記載のマスク組立体。
【請求項６２】
前記弁部材は加圧状態の操作中に可聴インジケータを発する、請求項５８から請求項６１までのいずれか１項に記載のマスク組立体。
【請求項６３】
前記弁部材は不適切な組立時に可聴インジケータを発する、請求項６２に記載のマスク組立体。
【請求項６４】
前記弁部材は不適切な組立時に可聴インジケータを発する、請求項６２に記載のマスク組立体。
【請求項６５】
前記エルボは中央チューブ部分と、前記エルボのドーム部分から懸架された内側チューブと、を含む、請求項５８に記載のマスク組立体。
【請求項６６】
前記内側チューブは大気に向かってより小さくなる輪郭形状端部によって該大気と連通する、請求項６５に記載のマスク組立体。
【請求項６７】
前記中央チューブ部分は前記ドームへの自身の接続部近くに開口を含み、かつ前記入口導管と全体的に整合される、請求項６５または請求項６６に記載のマスク組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００３年１２月３１日に出願された、米国仮出願第６０／５３３，２２９号、２００４年５月１７日に出願された、米国仮出願第６０／５７１，４８８号、２００４年７月１６日に出願された、米国仮出願第６０／５８８，３４１号、２００４年１０月１８日に出願された米国仮出願第６０／６１９，０２２号の優先権を主張し、かつこれらの全体の内容を参考文献として本願明細書に援用する。
【０００２】
本発明は患者が使用する使い捨て可能なマスク・ステムに関する。例えば、大人の患者、閉塞型睡眠時無呼吸(ＯＳＡ）、非侵襲的陽圧換気法（ＮＩＰＰＶ）、経鼻的持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）、バイレベル、あるいは、他の圧力サポート通気装置に関する。マスクは、単一の患者の、例えば、約７〜１４日の寿命の短期間用途のために構成される。
好ましくは、マスクは７日までの間にのみ使用可能である。
【背景技術】
【０００３】
ＲｅｓＭｅｄ（登録商標）のＭｉｒａｇｅ全面マスクは、二重壁シリコーン製クッションを具備するフレームから形成される。クッション、エルボ、及び／又は通気孔構成要素はフレームから分解し得る。このマスクは密封性及び快適性に強く機能するが、家庭又は他の用途のために最も適した特性とは異なり得る、病院及び診療所用途のために最も快適な特性を表示し得ない。
【０００４】
別の関連する技術分野の使い捨て可能なマスクは、ＰＶＣバブルフレーム及びスチレン製フレームを具備するＲｅｓＭｅｄ（登録商標）の使い捨て可能な鼻マスクである。ＲｅｓｐｉｒｏｎｉｅｓからのＩｍａｇｅ３全面マスクはフレーム及びシリコーン製クッションを具備する。また別の全面使い捨て可能なマスクは、単一のＰＶＣクッション及びフレームを具備するＲｅｓｐｉｒｏｎｉｅｓ  Ｓｐｅｃｔｒｕｍの使い捨て可能な全面マスクである。Ｍｅｄシリーズ２１００使い捨て可能な全面マスクはＰＶＣフレーム及び発砲体クッションを具備する。また別のマスクは、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｅｓからの単一用途の全面マスクである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これらの関連する技術分野のマスクは、病院又は診療所の環境でマスク・システムを使用するのに十分適切及び／又は最適な解決策を与えない。例えば、これらのマスクは、通常、再使用可能なマスクと関連する１つ以上の特性を呈する。従って、これらのマスクは、患者、例えば、細菌の蔓延の危険性等に対して危険であり得る、偶発的に再使用し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１態様は、関連技術の問題を少なくとも部分的に克服可能なマスク・システムを提供することである。
【０００７】
本発明の別の態様は、単一の用途であるか、あるいは、例えば７〜１０日以上の短期間に亘って使用し得る使い捨て可能なマスクを提供することである。好ましくは、マスクは７日までのみ使用し得る。
【０００８】
本発明の別の態様は、マスクが１度、１度以上又は推薦試用回数又は使用期間を視覚的に表示する、表示を提供するマスクを提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の実施形態は破断なしに、分解が難しく、これにより、多用途及び窒息防止弁のような安全な構成要素の除去の阻止する気を挫く、マスク組立体を提供することである。
【００１０】
本発明のまた別の実施態様は、使い捨て可能及び／又は使用病院環境で使用するマスクの要求からのしばしば異なる臨床医又は病院環境の要求を満たすマスクを提供することである。
【００１１】
別の様相では、マスクは、臨床医又は看護士が取り付けるように構成される。
【００１２】
本発明の別の態様は、機能性、審美性及び／又は耐久性の点から、使い捨て可能な製品と再使用可能な製品間で際立った差異を有する低コストマスクを提供することである。
【００１３】
本発明のこれら及び他の態様を記載するが、これらは、以下の好ましい実施形態の記載から自明である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の好ましい実施形態を添付図面を参照して説明する。類似した参照符号は類似した部品を表す。
【００１５】
図１は、シェル形態のフレーム１２、及び、フレーム１２に、例えば、取り付けられるように、設けられるクッション１４を含むマスク組立体１０を示す。旋回エルボ１６は、フレーム１２に回転自在に連結される。当該業界で知られているように、旋回エルボ１６は適切な加圧空気源からの加圧された呼吸可能なガスを受容する入口導管１８を含む。旋回エルボ１６は、フレーム１２及びクッション１４によって構成された呼吸チャンバからの排出ＣＯ２ガスを継続的に洗浄する働きをする１つ以上の開口２０を含む。フレーム１２は、ヘッドギア（例えば、図３５〜図４０を参照）と協働するコネクター・クリップ（例えば、図３２〜図３４を参照）を受容するように構成されたコネクター・クリップ受容体２４を支持する少なくとも一対の側部アウトリガー２２を含む。フレーム１２はヘッドギアのヘッドギア・ストラップと相互連動するように構成された様々な構造体を含む中央に位置する上部伸張体３８を含む。
【００１６】
フレーム１２は、加圧監視プローブの導入を許容するか、あるいは、酸素（Ｏ２）のような分離ガスが呼吸チャンバの内側内に（チューブを通じて）導かれることを可能にする少なくとも１つのポート２６も含む。ポート２６は、図１で接続されていない位置に示されたポート・キャップ２８によって適切に覆い得る。以下に記載且つ示すように、ポート・キャップ２８はクッション１４の一体部分として構成し得る。
【００１７】
図２は、マスク組立体１０の患者の側部又は後部視図である。クッション１４の顔接触部分は、ＲｅｓＭｅｄ社に譲賭され、かつ本願明細書にその全内容を参考文献として援用する米国特許第６，５１３，５２６号明細書に記載のような二重層の、間隔を置いて配置された壁形状構成を含むことが好ましい。しかしながら、単一又は三層クッション形状構成のような他の形状構成も本発明の精神及び範囲から逸脱せずに用い得る。さらに、クッションは、シリコーン、発泡体、ゲル等、あるいはこれらの組合せから作り得る。
【００１８】
図２は、旋回エルボ１６の入口導管１８を呼吸チャンバに連通させる開口３０も示す。
フレーム１２の一部として形成された全体的に円形の支持部３２が開口３０を包囲している。支持部３２は（図２９〜図３１に詳細に示す）窒息防止弁薄膜３４用表面を構成する。以下により詳細に記載するように、窒息防止弁薄膜３４は支持部３２と旋回エルボ１５との間に位置づけられる。
【００１９】
図３及び図４は、旋回エルボ１６又はその協働する窒息防止弁薄膜３４を省略した、図１に示すマスク組立体１０の前部及び後部分解視図を示す。図３に示すように、窒息防止弁薄膜３４はフレーム１２の円形支持部表面３６に隣接して位置づけられるであろう。
【００２０】
フレーム１２は、少なくとも１つの、そしてより好ましくは、クッション１４に形成された相補的貫通穴４２と整合するように構成された複数の貫通穴４０を含む。クッション１４はフレーム１２とクッション・クリップ４４との間に挟まれるように構成される。クッション・クリップ４４は、例えば、クッション・クリップ４４のフランジが付された外周部分４８に沿って設けられた、対応する数のファスナー又はロッド４６を含む。ロッド４６はクッション１４及びフレーム１２の穴４２及び４０のそれぞれと整合し、かつ、通過するように構成される。ロッド４６の先端は開口４０に対して錠止するようにスナップ嵌合、溶融又は超音波で変形させ得るものであり、これにより、フレーム１２とクッション・クリップ４４との間の適所にクッション１４を効果的に挟む。ロッド４６は、組立体のための穴４０、４２を貫通して浸透を許容するようにテーパが付された拡大したヘッド部分を含み得る。しかしながら、拡大したヘッドはフレーム、クリップ及びクッションの分解を防止する。従って、クッション１４は、適所に永久的に挟持、すなわち、病院又は診療所環境においては利益であり得る、分解し難く、し得る。しかしながら、クッションは、所望に応じて、選択的に分解可能にも構成し得る。クッション１４は、フレーム１２とクッション・クリップ４４との間に挟まれるか又は固締し得る側部外周フランジ５０を含む。図３は、フランジ５０が、ブリッジ２０を介してポート・キャップ２８と一体的に接続するための支持表面を与え得ることも示す。別様には、フレームにロッドを設け得る。そして、クッション・クリップに穴を形成し得る。
【００２１】
図４は、フレーム２の内部表面５２を最も良く示す。内部表面５２に隣接して、フレーム１２の開口を規定する全周囲に沿って延在することが好ましい直立壁部材５４が設けられる。壁５４は、クッション・クリップ４４の内側壁と同様にクッション１４の側壁の支持部を供する。図５〜図７は、フレーム１２、クッション１４及び旋回エルボ１６の更なる組立体を示す。
【００２２】
図８〜図１２は、分離したフレーム１２の更なる図を示す。図８は、クッション側部からフレーム側部までのブリッジ２９の通過（図３、図１４及び図１５を参照）を容易にするように設けた切込み５６を含むことを示す。フレーム１２は、エルボ組立体（図２２、図２３及び図２９）における窒息防止弁薄膜３４の保持を支援する目的で、複数の突出部又は壁６０、例えば８つの壁も含む。図１２に示すように、フレーム１２は旋回エルボ１６がフレーム１２に固定される溝６６を形成する外周フランジ６４を含む。
【００２３】
図８は、アウトリガー２２が脚体６８を含むことを示す。これらの脚体の各々はフレーム１２の主要部分に取り付けるか、さもなければ、該主要部分に設けた第１端部と、コネクター・クリップ容器に取り付けるか、さもなければ、該容器に設けた第２端部と、を含む。好ましくは、アウトリガーはフレーム１２及びアウトリガー２４と共に一体部片として構成される。さらに、アウトリガー２２、例えば、脚体６８のような、は図８及び図９に示すように、軸線７２の回りに曲げ。及び／又は屈曲し得る。脚体６８はヒンジ様態様で回動するようにも構成し得る。このタイプの運動を与えることは、例えば、ヘッドギア・ストラッププレテンショニング及び／又は年齢／用途表示のような或る種の利益を許容するが、以下により詳細に説明する。図１０〜図１２は、それぞれ、フレーム１２の平面図、底面図及び側面図を示す。図１０及び図１１は軸線７２回りの脚体６８の曲げ、回動及び／又は屈曲を概略図示する。
【００２４】
図１２Ａはフレーム１２´の別の実施形態の斜視図を示す。図１２Ａのフレームは図８に示すフレームに非常に類似しているが、唯一の主たる差異はフレーム１２´がキャステレーション６０の代わりに１６を含むことである。キャステレーションの増大した数はエルボと窒息防止弁薄膜との間の漏出を防ぐ。しかしながら、キャステレーション１６の数は、上述したか又は以下に述べるようにに変更、及び、例えば、任意の数を含み得る。
【００２５】
別の実施形態では、１端又は両端の脚体６８は、アームが回動、湾曲及び／又は屈曲し得る部分７０を含み得る。これは、図９に示す矢印によって概略図示されるように、例えば、アウトリガーを婉曲に上下に動かすことによってマスクを様々な形状構成に推測することを可能にする。好ましくは、脚体が図８及び図９における非平行（すなわち、台形である）に見えたとしても、脚体はこの調節を可能にするためには互いに対して平行でなければならない。
【００２６】
図１３〜図１５は、分離したクッション１４の様々な視図を示す一方で、図１６及び図１７は分離したクッション・クリップ１４の様々な視図を示す。
【００２７】
図１８は、フレーム１２、クッション１４及びクッション・クリップ４４の間の接続を強調するために部分的に断面にした分解組立図を示す。図１９は、図１８に示す構成要素の組み立てた状態の図である一方で、図２０は図１８に示す分解組立図の斜視図である。図１８〜図２０に見られるように、フレーム１２はビード状部材１３を含み、これは、フレーム１２とクッション１４との間の信頼し得る密封を確立し、かつ保証する支援をする。図１９は、クッション１４はビード部材１３を受容するための溝又は開口も含み得るが、クッション１４内に更に埋設されたビード部材１３を示す。ビード部材１３は図４でも見ることができる。
【００２８】
図２１は、旋回エルボ１６、窒息防止弁薄膜３４及び旋回ジョイント７６を含む旋回エルボ組立体７３の分解組立図を示す。旋回ジョイント７６は、入口導管１８に設けた第１端部７８及び加圧呼吸可能ガス源と連通する送給チューブに設けた第２端部８０を含む。
【００２９】
図２２は、図２１に示す構成要素の組立図を示す一方で、図２３は組み立てた旋回エルボ組立体の断面図を示す。図２３に示すように、窒息防止弁薄膜３４はエラストマー材料で作られることが好ましい。旋回エルボ１６は全体的に円筒状の内部チューブ８２を含む。図２３の方向を示す矢印によって示されるように、円筒状チューブ８２は旋回ジョイント７６によって送給された到来する空気と換気された空気との間の弁を提供し得る。図２３Ａは、図２３Ｂに示す組立体の一部の拡大詳細図を示す一方で、図２３Ｂは、所定位置の部材３４によってフレームに連結されたエルボを示す部分断面図である。
【００３０】
窒息防止弁薄膜３４は、旋回エルボ１６の一部として形成された直立壁部材８６と共に、例えば、摩擦によって、密封及び／又は相互錠止する主本体８４を含む。窒息防止弁薄膜３４は、旋回エルボ１６の円筒状チューブ８２の外側表面を密封する内側肩部９０（図２３）を含む開口８８も含む（図２１）。窒息防止弁薄膜３４は旋回エルボ１６内への薄膜３４の過剰挿入を防ぎ、かつ旋回エルボ１６の直立壁部材９６と共にしっくりと嵌合させることを可能にする外側肩部９４を含む。
【００３１】
図２４は、患者の側から見られるような旋回エルボ１６の斜視図を示す。空気は旋回エルボ１６のドーム部分９８内への入口導管１８経由で送給される。旋回エルボは、窒息防止弁薄膜３４が旋回エルボ１６と摩擦係合して留まることを保証するように構成された複数の摩擦増強部材１００を含む。
【００３２】
図２４及び図２５に見られるように、旋回エルボ１６は、複数の開口１０２も含み、これらの開口に隣接して複数のタブ部材１０４が位置づけられる。タブ部材１０４は、図１２に示すように、これらの部材が、フランジ６４を打ち負かし、かつタブ部材１０４を溝又は下切取部６６内に着座させるまで、フランジ６４に係合する際に僅かに膨張するか又は抜け出し得るように傾斜している（図２４）。開口１０２を形成することは旋回エルボ１６を弱める手助けとなる。マスクから旋回エルボを分解して外すことを試みる際に、タブ部材を支持する部分又はタブ部材これら自体が変形及び／又は旋回エルボ１６から離れて粉々に壊れ、これによりマスクを使用不可にする。この場合には新しいマスクが患者のために要求されるであろう。しかしながら、選択的な弱化はマスクの性能に悪影響を与えない。開口１０２は、窒息防止弁薄膜が作動停止したときに周囲に呼吸するための窓としても作用し得る。
【００３３】
図２６〜図２８は分離した旋回エルボ１６の様々な図を示す一方で、図２９〜図３１は分離した窒息防止弁部材３４の様々な図を示す。
【００３４】
図２８Ａは、図２２に示すエルボ１６に類似した旋回エルボ１６´を含む本発明の別の実施形態を示す。主要な差異の１つは、エルボ１６´が排出されたＣＯ２ガスを浄化するために設けた単一の開口２０´を含むことである。開口２０´には当該業界では周知のカモノハシ弁２３を取り付け得る。
【００３５】
図２８Ａ−１及び図２８Ａ−２は、僅かに変更を加えたエルボを示す。これらの図において、開口２０´´は隆起され、かつ弁部材２３´はこれに取り付けられる。
【００３６】
図２８Ａと、図２８Ａ−１及び２８Ａ−２と、から成る実施形態では、部材２３、２３´は弁部材を構成する。別の実施形態では、部材２３、２３´は開口を選択的に密封するプラグを構成する。プラグが適所にある場合、開口は密封され、かつエルボは非通気である。プラグが削除される場合、開口は露出し、これにより、チューブ、例えば、鼻腔と胃のチューブを受容するためのアクセス・ポートとして働く。
【００３７】
図２８Ｂ及び図２８Ｃは、本発明のまた別の実施形態による旋回エルボ２００を図示する。エルボ２００は、上述したような（図示しない）窒息防止弁を含むように構成される。図２８Ａに示すように、エルボ２００はドーム部分２０２及び円筒状中心チューブ部材２０４を含む。直立壁２０６及びチューブ部材２０４は窒息防止弁部材を支持するように構成される。ドームには、複数のスロットである開口２０８及びタブ部材２０９が形成される。これらの各々は本願明細書に記載するように働く。ドーム２０２の頂上部分には、窒息防止弁薄膜の中心開口を貫通して延在する、チューブ２１０が設けられる。チューブ２１０は、ドームの頂上に一体的に接続されるか又は設けられる第２端部（視認できず）を含む。このように、ドームは、図２８Ａに示すような、単一の開口のみを含む。
【００３８】
図２８Ｃに示すように、チューブ部材２０４は、チューブ部材２０４の基部に形成される開口２１４を含む。開口は何れの形状をも有し得るが、この例における開口２１４は目の形状をしている。
【００３９】
図２８Ｄ〜図２８Ｈは、本発明の別の実施形態によるエルボ３００を図示する。これは図２８Ｂ及び図２８Ｃの実施形態に似ている。図２８Ｄ及び図２８Ｅに示すように、ドーム部分３０２は複数の同心な関係にある隆起したリング３０３を含む。図２８Ｅ〜図２８Ｈに示すように、中心チューブ部分３０４はドーム部分３０２のちょうど外側まで延在するが、二酸化炭素ガス洗浄を助けるエルボの下端部に到達する以前に終端する。内側チューブ３１０はドーム部分３０２の頂部から延在してエルボハウジングの端部を通る。図２８Ｅ〜図２８Ｇに示すように、内側チューブ３１０の頂部３１１は輪郭形状をしている。
外気に通じる開口３１３はチューブ３１０の中心部分３１５より小さな断面から成る。遷移部３１７は開口３１３と中心部分３１５との間に形成される。遷移部は、例えば、テーパが付された円錐断面の形態を取り得る。図２８Ｂ及び図２８Ｃの実施形態のように、中心チューブ３０２は、空気送給導管からチューブ３０２の内部までガスが流れることを可能にするための開口３１４が形成される。これはインピーダンスを低下させる助けをする。
【００４０】
図３１−Ａから図３１−Ｉまでは、本発明の別の実施形態によるマスク組立体１０を示す。図３１−Ａはマスク組立体１０の正面図である一方、図３１−Ｂはマスク組立体１０の側面図である。図示した参考符号は、上記した、例えば、図１に示す、１つ以上の実施形態に関して説明してきた構成要素又は部分を示す。
【００４１】
マスク組立体１０は図３１Ｃ−図３１Ｆに関してより詳細に検討される旋回エルボ１６´を含む。エルボ１６´は、旋回部７６への選択的な取付け及び取外しを可能にする複数の弾発性変形タブ１８ｂを具備するホース端部を備える入口導管１８（図３１Ｆ）を含む。各タブ１８ｂは旋回部７６の溝７６ａの内側内の適所に錠止する半径方向に延在する突出部１８ｃを含む。図３１Ｅは組立位置を示す。エルボ１６は、他の材料も可能であるが、天然ＰＯＣＡＮ（登録商標）、バイエル社製品のようなポリエステルから作ることが好ましい。他の材料も可能であるが、旋回部７６は透明なポリカーボネートで作り得る。
この組立体は、フレームの完全性を危険にさらさずに、ホース（図示せず）の除去を可能にする。エルボ１６´のドーム部分の内部幾何形状及び機能は上述したもの又は図２８Ｄ〜図２８Ｈに関して類似又は同一である。エルボ１６´は図３１Ｇ〜図３１Ｉに示すような窒息防止弁３４´と共に使用し得る。これらの機能は図２９〜図３１に関して記載した部材３４に類似する。
【００４２】
図３２は本発明の１実施形態によるヘッドギア・クリップ１０６を図示する。ヘッドギア・クリップ１０６は、図１及び図２に示すヘッドギア・クリップ容器２４と係合する第１端部１０８と、ヘッドギア組立体のヘッドギア・ストラップに係合する第２端部１１０と、を含む。第１端部１０８は、容器２４内に押し込むように紙面の平面において、互いに対して固定し得る第１及び第２アーム１１２を含む。容器２４は錠止位置に適切な突出部であるキャッチ１１４（図１）を含む。キャッチ１１４からアーム１１２を解放するために、各容器２４は互いに対して押圧して、これにより、アーム１１２を互いに対して圧縮し、これにより、ヘッドギア・クリップ１０６をオウトリガー２２及び容器２４から取り外し得るように、該ヘッドギア・クリップ１０６を所定位置に配置するように、一対の対向するアーム部材１１６を含む。クリップ１０６の幾何形状は、容器の対向するアーム１１６が押圧されるときに容器２４からこれらが跳び越すことを可能にする。各ヘッドギア・クリップ１０６は、図２に示す、突出部１２２を受容するように構成された溝１２０を含む中央脚部１１８を含む。図３３はヘッドギア・クリップ１０６の正面斜視図である一方で、図３４はヘッドギア・クリップ１０６の背面図である。勿論、異なるヘッドギア・クリップ及び容器は代わりに使用し得る。
【００４３】
図３４Ａ及び図３４Ｂは、図３２〜図３４に示すクリップ１０６に類似したヘッドギア・クリップ１０６´の別の実施形態を示す。製造コストを減じ、製造を容易にし、及び／又は性能を向上させ得る、幾つかの変更は行なわれてきた。
【００４４】
図３５は、本発明によるヘッドギア１２４の第１実施形態を例示する。ヘッドギア１２４は、ポリエステルループ材料、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ（登録商標）、レザー、プラスチック等の適切な材料から成る実質的に平らな部片で始まり、次いで、切断、折り目付け又は予め定まった切断線１２６に沿った弱化をし、これにより、ヘッドギア１２４は患者の頭部の形状に接近するように再位置付けし得る。ヘッドギア１２４は側部ストラップ１２８及び前部ストラップ１３０を含み得る。側部ストラップ２８は単一のスリットを形成し得る。また、この例示では、ストラップの本体１２７は、例えば、２〜５つ以上のスリットのような適切な数量のスリットが形成されて、ヘッドギア１２４又は患者頭部の適用範囲及び安定性を最適化する。概して、スリット１２６の各々は、ヘッドギアを患者頭部に配置する際の、使用時に膨張して複数の開口空間１２６´を構成する。
【００４５】
マスク組立体１０及び患者の頭部に対して、側部ストラップ１２８及び前部ストラップ１３０を含むヘドギア１２４の位置決めを図３６に示す。図３７は、自身に設けたヘッドギア１２４を具備する患者頭部の後部斜視図を例示する。この位置は、頭部の後頭部をカップ絞りすることによって安定性を創出する。図３６及び図３７から分かるように、ヘッドギアは、該ヘッドギアを図３５に示す位置から、図３６及び図３７に示す位置まで、再位置決めすることによって創出される複数の折り目線１３２を含む。これらの所定の折り目線１３２は診療所又は病院環境での使用には受理可能である。しかしながら、これらは、ヘッドギア１２４の性能に悪影響を及ぼさない。
【００４６】
図３８は、本発明によるヘッドギア１３４の第２実施形態を例示する。ヘッドギア１３４は側部ストラップ１３６及び前部ストラップ１３８を含む。再び、ヘッドギア１３４は、患者のヘッドギアとして使用するのに適切な平らな材料部を供することにより製造し得る。側部ストラップ１３６は所定の切断線１４０に沿って材料を切断することによって作成される。ヘッドギア１３４は、図３９及び図４０に示すように、患者の頭部にネット状形状校正を創出する。各切断線１４２は患者の頭部を効果的に杯状にする開口領域１４２´を構成する。開放領域１４２´は患者の頭部の通気を供する。開口領域１４２´は、例えば、三角形又はダイアモンドのような多角形の形状とし得る。勿論、他のヘッドギア配置構成は患者の頭部にマスク組立体を支持するのにも使用し得る。
【００４７】
図４１は本発明の別の実施形態によるヘッドギア４００を例示する。ヘッドギアは側部ストラップ４０２、４０４及び頂部ストラップ４０６を含む。この結果、ヘッドギアは図１に示すマスクと共に使用し得る。ヘッドギア４００は通気を助け、かつヘッドギアが十分に保持されることを保証する切欠き４０８を含む。切欠き４０８はヘッドギアが患者の頭部に合うことを助ける。ヘッドギア４００は双方向伸張戻し部片４１０を含む。切欠き４０８は、例えば、ステッチング及び／又はＶｅｌｃｒｏ（登録商標）等によって脱着自在に接続し得るディバイダー４０９によって分離し得る。図４２はモデル患者の頭部の所定位置のヘッドギアを示す。
【００４８】
マスク組立体１０は単一の患者が限られた寿命期間に使用するように構成され、かつ、更なる患者に再使用されない。これは、製品を清掃且つ再組立する時間及び費用を削除する。さらに、それは、構成要素が損失し得るか又は間違って組み立てられる場合の困難性を除去する。安全上の理由のために、及び横断感染を防ぐために、製品は、使用者に警告し、かつ、延長使用又は１人の患者より多くの患者の使用を挫くために、使い捨て可能な製品の機能及び／又は審美性の両方を有するべきである。
【００４９】
マスク組立体は診療所又は病院スタッフの要求を満足させるように形状構成されてきた。これは患者が所望するマスク性能を保持しながらも達成されてきた。この性能は、快適性、最小漏れ等を含み、及び、従って、患者が処置を受けやすくする。
【００５０】
マスクは自身が再使用可能なマスクほど持続性がないという感じから使い捨て可能に見える。マスクは取扱いを通じて意図的に歪み易い。何故なら、マスクは、例えば、７〜１４日、及び好ましくは７日以上の期待寿命を有する材料から作られるためである。さらに、マスクは、例えば、（以下に詳細に記載する）応力で白色化することによるような、自身の”経年数(age)”を表示する特徴を有し、かつ、従って、使用者にマスク・システムの経年数及び寿命の終わりへの接近の表示を与える。この経年数表示特徴は、例えば、分解、洗浄、組立又は取付の手続を行う間にこれらのマスクが応力を受けるときに、通常、警告無しに、使用時に働かないという従来技術の使い捨て可能なマスクと対比される。
【００５１】
マスク組立体は寿命の終わりに接近したことの警告を使用者に与える。さらに、係年数表示特徴は横断患者使用を思い留まらせる安全機能を果たすように構成される。第２の意図した使用者は使用済みマスクを選択すなわち着用する嫌気を起こさせる。このように、横断感染の制御を促進し、かつ、従って、診療所の多くの患者の特に有用である。
【００５２】
［フレーム］
フレームは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＰＥＴＥ等によって形成し得るものであり、かつ、例えば、射出モールド成形のようなモールド成形プロセスを使用して製造し得る。好ましくは、フレームは薄い壁区域（約０．２５−１ｍｍ、好ましくは約０．５ｍｍ）を具備するポリプロピレンから作られる。この薄い区域は通常の多用途のマスク・フレームよりより柔軟である特性をそれに与える。可撓性は望ましい。何故なら、それは耐久性が無いという感じを与えるためである。
【００５３】
本実施形態では、経年変化は”応力による白色化”によって達成される。応力により白色化することはポリプロピレン及びポリエチレン又はＰＥＴＥのような他の材料の過度又は繰り返し変形の結果として生じる。こうした過度及び／又は繰り返し変形は最終的にはフレーム材料をして白に転じせしめ、従って、”応力による白色化(stress whitening)"という用語を用いる。
【００５４】
現在の実施形態は、構成及び／又は構成要素の適切な組合せによって応力による白色化を表示するための特性を組み込む。例えば、壁厚及び応力負荷は、臨床医に視認し得るマスクの部分に生じるために応力による白色化を制御するように構成し得る。ヘッドギアが取り付けられるときに、かつ、そのように、これらが使用と共に応力による白色化を呈するように、例えば、図８に示す、脚部６８のような、アウトリガー２２は構成し得る。上述したように、アウトリガー２２は、図８及び図９に示すように、軸線７２の回りで屈曲、撓み又は回動するように構成される脚部６８を含む。繰り返し及び／又は過度のこうした運動は応力による白色化を生じせしめ得る。他の実施形態では、応力による白色化は、応力による白色化が生じた後にのみ現われる判読可能なテキストを構成するのに使用し得る。勿論、マスクは応力による白色化が他のロケーションで生じるように構成し得る。
【００５５】
応力による白色化はマスク・システムが使用してきた視覚的表示を与える。マスク・フレームが、応力による白色化の展開（例えば、応力による白色化の強度又は領域の増加、あるいは両方）が使用中の繰り返し変形の結果として生じるように形状構成される場合には、その時は、マスクは経年数の視覚的表示及び寿命の終わりに接近したことも与える。
【００５６】
応力による白色化の開発は使用者に安全警告を与える役目もする。今にも起ころうとしている寿命の最後を警告することによって、これにより、使用時に使えなくなることを期待し得る箇所に、マスクの
使用に対して警告する。
【００５７】
マスクは或る程度の応力による白色化を呈し得るが、応力による白色化のみでは破断は生ぜず、これにより、破壊的な機能停止はない。これに対して、従来技術の現状は、例えば、警告無しに、構成要素がビシビシという音を立てるような、マスクは予想しない破壊的な機能停止に向かう傾向を呈する。
【００５８】
補足的ではあるが独立した特徴はさらにフレームの使い捨ての特性を増強する。幾つか及び好ましくは全ての構成要素は一方向のスナップ作用で組み立てられるように構成される。一旦、マスク・フレーム／通気孔及び窒息防止弁及びクッション構成要素が組み立てられると、それらは生じている破損無しに取り外すことはできない。さらに、マスク・システムの使い捨ての特性は、それを取り外すことができないとともに、マスクが効果的に清掃することができないということである、それは自身が使い捨てであるという更なる表示である、それは低価格であり、それには汚れ、垢、及び着用を示す傾向がある白いヘッドギアを有する。
【００５９】
フレームは、自己張力付与特徴を備えたヘッドギア・ストラップを含む。これは、患者の援助のないマスクの診療所パーティー（つまり非患者）の取付を促進する。フレームから延在する可撓性脚体６８は２つの下部ヘッドギア・ストラップ用取付点を含む。柔軟性は、脚体が患者のヘッドの後部の方へ折り重なり、そのために、マスク・システムに適合する場合ヘッドギア・ストラップ／可撓性アームの組合せに過度の長さを与えることを可能にし、それにより、ヘッドギアが患者の頭部上に位置することを可能にする。その後、マスクとヘッドギアが適所にある場合、脚体は前に跳ねる、つまり、ヘッドギア・マスク組立体に或る張力を当てて、患者の顔の面から遠ざける。これは、患者の協力の必要性を回避する支援をする。
【００６０】
本願明細書に開示されたクッション１４は、上部薄膜及び下敷き輪郭形状を含む現在のＭｉｒａｇｅ（登録商標）全面マスにおいて入手可能な同一幾何形状の少なくとも幾つかを採用し得る。本願明細書にその全体が援用される米国特許第６，５１３，５２６号明細書を参照。
【００６１】
クッション１４はクッション・クリップ４４とフレーム１２との間のクッションを挟持することによって、フレーム１２に取り付けられる。しかしながら、クッション１４は機械式（例えば、舌片及溝）及び／又は接着剤技術を使用してフレーム１２に取り付け得る。
【００６２】
別の組立体では、クッションは、例えば、オーバーモールド成形によってフレームがポリプロピレンで作られ、クッションがＴＰＥで作られるように、フレームに直にモールド成形し得る。
【００６３】
旋回エルボ１６に位置する窒息防止弁は窒息防止弁及び逆流減少装置の両方として機能する。弁は、エルボ、弁部材３４及びフレーム１２の３つの構成要素から永久的に組み立てられる。組み立てるために、薄膜３４は、その後、フレーム１２に永久的なスナップ嵌合される、エルボ１６に締まり嵌合（例えば、図２３、図２３Ａ、図２３Ｂを参照）する。スナップ嵌合は、例えば、図１２の溝６６のような、フレームの切り下げを含む。これは、例えば、エルボ１６上の６つのタブ部材１０４に接続する。
【００６４】
弁薄膜３４は元々又は切り下げた位置に着座する。薄膜の端は、エルボ１６のインナーチューブ８２に対するシールを構成し、入口導管１８に達するマスクから、および従ってこのように流れを防ぐ、流れジェネレーター。従って、弁はしたがって、バルブは、０２がマスクへ運ばれる状況に特に役立つ流れジェネレーターにガス流を防ぐ。マスクに供給されるどんな０２も流れジェネレーターに達しない場合がある、つまり、バルブは０２ダイバータ・バルブ（ＯＤＶ）として働き、潜在的な火災危険を削除する。さらに、ResMed会社に譲渡され、かつその全体を参考文献として援用した米国特許出願第１０／４３３，９８０号を参照されたい。
【００６５】
気圧調節されていない状態において、空気は、フレーム中の円形の入口に接続（連結）する肘１６に６つのスロット１０２（図２３Ｂ、２４及び２５）を通ってマスクに達する。外気は、バルブ部３４の下側面とフレーム１２の表面３６（図３）の間に溝がある。従って、弁は窒息防止弁としても作用する。この実施形態は、それが入口導管１８に流れを閉じるという点で上に言及された、ＲｅｓＭｅｄの窒息防止弁より優れている。これは空気が入口導管１８から再呼吸されるのを阻止する。
【００６６】
流れジェネレーターのスイッチが入れられ、圧力が加えられる場合、薄膜３４はその根源的状態から延在し、フレーム１２の円形の入口（例えば図３の表面３６）に対するシールを構成する。入口導管１８からのこの加圧エアは、エルボ・内側チューブ８２の周りで、及び直接フレームの円形の入口によって流れることができる。図２３Ａの中の幻に示されるように、内側肩部９０はチューブ８２の端から分離してもよい。この位置では、弁部材は、例えば、ホイッスルのような可聴騒音を作り出しうるように形状構成される。これは快適性あるいは装置が適切に組み立てられるという患者／臨床医へのフィードバック信号を提供し得る、ガスを気圧調節した及び／又は適切に水路を開いている。音響信号（例えばホイッスル）は楽器のリードをする時作成されたそれへの態様類似したに振動によって作成することができる。あるいは、小さな間隙は白色化効果を創出するように構成し得る。装置（例えば窒息防止弁）は配置されてもよい、システムが正確に組み立てられない場合、音がそのためにユーザーか臨床医に対する警告を提供するために作成される。一般的に、マスクは、好みに依存して、ノイズを含むか含まないように構成し得る。
【００６７】
この構成は低姿勢エルボを達成し、審美的な理由及びそれがマスク安定性を改善するという両方のために好ましい。エルボを構成するときに考える別の要因はマスクの入力インピーダンスである。呼吸中に生じる圧力振動を防ぐためにインピーダンスを最小限にすることは望ましい。
【００６８】
低姿勢エルボは多くの要因によって達成される。第１に、エルボは薄膜のためのハウジングとして働く。また、弁はフレームのエルボのインタフェースに置かれる。これは、一更なるインタフェースの嵩を削除していると同様に必要な（また関連する製造原価）構成要素の数を減らす。第２に、入口導管１８は、９０°（例えば、１００°〜１２０°）より大きなマスクからの角度である。第三に、入口空洞の直径は増加された。これは、与えられたエルボ入口角度のために入口流れ（したがって入力インピーダンスを縮小する）に提示された横断面積を増加させる。
【００６９】
弁は、現在利用可能なＯＤＶと比較して、肘に縮小されたインピーダンスを達成するために上述した現存するＲｅｓＭｅｄ窒息防止弁より物理的に大きい。
【００７０】
[マスク通気孔]
マスク通気孔はエルボ内に組み込まれる。現存するＲｅｓＭｅｄ全面マスクはマスク・フレームに組み込まれた自身の通気孔を有する。
【００７１】
不注意な漏れは、通気孔及び窒息防止弁の形状構成により事実上０である。フレーム及び旋回エルボを間に密閉するために、この実行は、部分的には比較的軟弱部（例えば作られた薄膜３４）を含めるために窒息防止弁を構成することにより（例えばシリコーン製の）達成される。
【００７２】
通気装置と共に通気マスクを採用するとき、通気孔を調整する必要がある。このプロセスは、通常、大気への全ての通路を塞ぐ必要がある。その結果、通気孔に発生する大気への経路は分離し得るものであり、これんいより、特徴づけられる。
【００７３】
エルボに通気孔を置くことによって、要求された分離を達成するように、通気孔より下流のマスク・チャンバ及びエルボを結合するオリフィスを塞ぐことは比較的容易である。
この形状構成は、マスク開口に生じる大気への大きな経路のブロックを行う困難性を回避する。すなわち、患者の顔を受容するマスク・チャンバ入力点。
プラグが、エルボとマスク・チャンバとの間のオリフィスを塞ぐために使用し得るが、オリフィスに亘って指部を配置することによって診療所の設定も容易に達成し得る。
窒息防止弁は多用途全面マスクで使用するために採用し得る。シリコーンから作られるので、頑丈で、洗浄可能であり、再組立可能である。窒息防止弁は、この時、発明思想を要することが少ない共通部品である。新しい顔マスク用の新たな窒息防止弁を開発する必要はない。
【００７４】
従来技術（それは各フレームにベントを備えたフレームの３つの寸法を含んでいる）と比較して、これはキャリブレーションのための各フレーム／ベントの異なるツールを要求して、そのために状況での利点である。本発明のこの実施形態は、単にマスク。フレーム寸法と無関係に、流れのために測定するべき単一のエルボを有している。
【００７５】
窒息防止弁は多用途全面マスクで使用するために採用し得る。シリコーンから作られるので、頑丈で、洗浄可能であり、再組立可能である。窒息防止弁は、この時、発明思想を要することが少ない共通部品である。新しい顔マスク用の新たな窒息防止弁を開発する必要はない。
【００７６】
[フレーム・ポート及びポート・キャップ]
フレームのポート・キャップは診療所の要求に合うように形状構成される。ポート・キャップはクッションの形状構成に一体化され、これはポート・キャップをクッション製造時に形成可能にし、これにより、別々の製造に対する要求を削除する。これはクッション及びマスク構成要素を作るために１つのモールド成形操作を可能にする。ポート・キャップが製造を通過し、をも可能にする。これは、取扱い及び発明上の論理を単純化し、かつ製造及び倉入れ質コストを減じる。
【００７７】
クッションに関するポート・キャップ位置は、クッションがフレームに取り付けられた際に、ポート・キャップがフレーム・ポートに取り付けられるように位置付けられることが好都合である。
【００７８】
これらの特徴は、ポート・キャップ（例えば、フレームに、あるいは処理圧力の測定、流れ生成器のサーボ制御あるいは０２のような伝える処理気体のために線を付けるか分離する場合に。）を頻繁に取り付けて分離する必要がある臨床設定において特に歓迎される。クッションにポート・キャップを付けたまま、フレーム・ポートに取り付けられていることは、常に、好都合に利用可能である。
【００７９】
さらに、ポート・キャップは便利な手動操作を容易にするために１つ以上の大きなグリップ・ウィングを具備する。発明者によって認識される課題は、従来技術のマスクで供給された通常の小さなポート・キャップは普通の診療所使用者には厄介である。グリップ・ウィングはポート・キャップのグループ又は各ポート・キャップと関連する個人用に供給し得る。
【００８０】
好ましくは、ＲｅｓＭｅｄ会社に譲渡され、かつその全体が参考文献として本願明細書に援用された米国特許第６，４３９，２３０号明細書に記載されたように、ポート及びポート・キャップは、マスク組立体の他の構成要素との干渉を避けるようにマスクの底部に設置される。勿論、ポート及びポート・キャップはマスク・フレームの周りの他の好都合な位置に設置し得る。さらに、多数のポート及びキャップは同じマスクに設け得る。
【００８１】
[ヘッドギア]
ヘッドギアはシステム経年数特性に寄与する態様で意図したとおりに作動する。この性能は埃、すなわち、汚染物、の蓄積の表示を与える材料の使用によって達成される。選択された材料は蓄積し、かつ、例えば、視覚的且つ触覚的な信号によって埃自身の蓄積を表示する。好ましくは、使い始めたときのヘッドギアは全体的に白又は他の軽い影のある色である。
【００８２】
目的とする視覚信号に加えて、汚染を知覚することによって達成される経年数特性は有用な心理学的信号を与える。潜在的な使用者はかなり汚れたヘッドギアを着用したがらない一方で、診療所のスタッフは、特に患者に新たにマスクを取り付ける際に新鮮なマスク・システムを選択することを催促される。
【００８３】
埃は皮膚、汗、油、顔分泌物等に起因すると考え得る。ヘッドギア又はマスク・フレームがこうした埃源への露出による経年を呈するように、経年変化特性をヘッドギア及び／又はマスク内に組み込み得る。換言すれば、埃は、臨床医にマスク・システムを交換する時期であることを発するためにヘッドギア・フレームに視覚的表示を与え得る。
【００８４】
別の代替実施形態では、経年変化特性をヘッドギアに設け得る。このヘッドギアは擦り減るか又は、さもなければ、通常の設定限界を超えて繰り返し使用した後に分解する。
【００８５】
ヘッドギア・ストラップ形状構成は、患者の耳の下で、ストラップのより安定したロケーションを可能にし、かつ、これにより、耳の下側部分とストラップとの厄介な接触を阻止する。
【００８６】
ヘッドギアは、例えば、その組み立てられていない形態では、浪費を最小化し、かつ、従って、コスト／制御を減じる、薄層化された材料のような、ダイカット側片から形状構成し得る。膨張したときの、ワッフル・パターンは、頭部上の膨張及び正確な配置を許容する。この構成は３点取付式形状構成を達成する。材料の２次元部片は、４点又は５点式ヘッドギアの性能を達成する。３点式ヘッドギアを達成するために使用し得る。これは頂部ストラップの配置が耳の下にある線に従うことを可能にし、かつ、４点式ストラップヘッドギアで達成可能なものに類似させ、これは望ましい力の分配を可能にするが、１つの頂部ストラップの好都合さも有する。
【００８７】
[ヘッドギア・クリップ]
ヘッドギア・クリップ機構は、解放タブを組み込み、かつフレームの一部として形成されるハウジングを含む。ヘッドギア・クリップは一側で容器内にばね嵌合され、かつ他側でヘッドギア用取付点として作用する。ヘッドギア取付側は２つのスロットを有する。マスクに最も近い、第１スロット１１１（図３２〜図３４）はヘッドギアがこれを貫通してねじ込まれる十分に形成したスロットである。ヘッドギアに最も近い第２スロット１１３は、それらの間に間隙Ｇが存在する、一側に形成した大きな形状のタブ１１５を有する。
間隙Ｇ及びタブのテーパが付された形状は、ヘッドギアを、タブによって引き下げることによって第２スロットを貫通して接続されることを可能にする。この組立技術はねじ込みより極めて単純である。
【００８８】
クリップ構成の更なる利益は、クリップは手動操作をより容易にする非常に大きなことである。クリップを解放するタブ１１６（図１）は使用者の形状構成を容易にするように、頂部及び底部から作動される。さらにまた、タブ１１６はクリップの一部というよりはむしろ、フレームの一部を構成する。従って、タブは片手による操作をより容易にするようにクリップによって摺動しない。
【００８９】
ヘッドギア・クリップは梯子状錠止及び導入部構成を含み得る。ヘッドギア・クリップは迅速解放機構として働き得る、すなわち、クリップの急に動いた解放は迅速解放機構である。迅速な解放による早急な応答の必要があることを見出すことをより容易にするために、ヘッドギア・クリップは異常に大きくされた触覚指タブを具備する。
【００９０】
ヘッドギア・クリップは、完全に組み立てられた製品の提示を可能とするように製造目的及び消費者への利益の両方として働き、かつ要求されたときに迅速な組立を可能にする診療所での設定に利益を与えるように、迅速な手動組立を可能にする。
【００９１】
［好ましい実施形態の一般的効果の概要］
病院及び完全に幾つかの要因によって特徴づけられる：単一の患者の使用、診療所の要求、及び／又は再使用を挫く所望。
【００９２】
取付け易さはヘッドギアばね／アウトリガー構成によって達成し得る。組立易さは間違った組立を防止し、かつ衝突及び改竄から保護する。クッションとフレームとの間の分解は防止される。何故なら、これらは永久的に連結されるからである。エルボは１方向スナップ嵌合部によってフレームにスナップ嵌合される。この嵌合はエルボ及び／又はフレームを破壊又は破断することなく連結解除することはできない。ポートキャップはクッションの一体部分として形成され、これにより、その損失又は取外しを防止する。
【００９３】
マスクは再使用を挫くように構成される。何故なら、窒息防止弁へのアクセスがないから、可能性の或る有効な清掃方法がないためである。さらにまた、マスクは、例えば、応力による白色化及び加圧下の歪によるような、使用の証拠を示す。応力による白色化は材料、壁部分寸法、幾何学的形態及び／又は曲げ易い部分の使用の幾つかの組合せによって達成し得る。材料は、ポリプロピレン、ポリエチレン又はＰＴＥを含み得、かつ射出モールド成形のようなモールド成形、あるいはこれらを真空成形し得ることによって、作り得る。フレームの頂部支持部、前頭部支持部、ポートキャップ等は応力による白色化を示すやめにも使用し得るが、応力による白色化はアウトリガーによって提供し得る。さらにまた、回転ヒンジ部は使用の証拠を示すためにも使用し得る。
【００９４】
応力で白色化するための他の代替は、一方向接続によるスナップ嵌合を含み、これにより、再使用を防止又は禁止する。他のあり得るインジケータは空気、二酸化炭素又は埃に対する露出、凝縮（湿気インジケータ）に対する露出等を含む。
【００９５】
マスク・フレームは次の基準の１つ以上によって使い捨て可能且つ消耗品に見えるように構成される：材料選択、色（ヘッドギアは、白く、フレームは白くもし得る）。ヘッドギアは、プラスチック製内装、材料厚さ、単純な構成及び／又は露出される構成方法によってボール紙とし得る。マスクは使い捨て可能、例えば、フレームは撓み得るものであり、かつ所与及び／または繰り返し力の付加で変形する。
【００９６】
ポート及びキャップ構造は、クッションを具備する一体構成要素であるから有利であり、かつ組立体から離すことができない。従って、ポート・キャップはクッションに取り付けられるから損失し得ない。これはクッションとしての製造コスト低減を可能にし、キャップは２つよりむしろ１つの構成要素である。これは複数の患者にわたる使用も防止する。
【００９７】
ポート・キャップは、特に診療所医師が操作するのに容易である、１つ以上の大きなグリップ・タブを含む。この大きなグリップ・タブは容易な位置付けを可能にする。これらのグリップ・タブは視認し得るものであり、かつこれらのグリップ・タブがオン・オフの何れかを示し、及びこれらのグリップ・タブの操作は未経験の使用者にも自明であり、これにより、キャップが置き忘られる間違いを回避する。
【００９８】
ポート・キャップは、キャップは取外し時にポートに近接して位置するが、ポート・キャップをポート上に再配置するには何の器用さも要さず、かつ、確認は触覚手段によって供し得るから、視覚的確認も要さないことを意味する、自己位置付け式である。
【００９９】
ポート・キャップは、鼻孔の近くに、フレームの底部に位置づけられ、これにより、酸素を供給するための利点を与える。ポート・キャップは、患者の頭部の運動によって妨害されることはない。ポート・キャップは空気入口チューブを許容し、かつ旋回して自由に回転する。空気入口チューブの最も通常の位置は常に底部から離れている。より小さなチューブは、通常、生じるようにチューブに沿って容易に送り得る。
【０１００】
別の実施形態は、フレームからモールド成形した回転ヒンジキャップを含む。これは使用の証拠、例えば、応力で白色化するように、表示する利点を有する。
【０１０１】
なお更なる実施形態では、刺を付した頭部がフレームを密封した状態で、刺を付した頭部はフレーム又はクッション壁によって引っ張り得る。ポート・キャップはクッション又はフレームの何れかに、直に、薄いストラップによってモールド成形し得る。ポート・キャップを失い得る機会を減じるように、ポート・キャップはクッションとフレームとの間に挟持し得る。ポート・キャップはフレームと共に相互にモールド成形し得る。ポート・キャップは窒息防止弁又は通気部又は何れかのエラストマー性構成要素と一体にモールド成形し得る。ポート・キャップは病院用途を表示するために使用と共に破断するように意図的に作り得る。あるいは、ポート・キャップは使いすぎによる切断端部を広げ得る。
【０１０２】
上述した自己位置決め式機構はマスク組立体の患者への取付を促進する。自己位置決めばねは、例えば、ヘッドギア組立体を最初に頭部上に取り付ける際に、所望に応じて弾性を供する。これは取付時のより大きな開口の程度を可能にする。さらに、これは、非弾性ヘッドギアと共に使用し得るものであり、かつ、第３者／診療所での取付に特に適している。
【０１０３】
自己位置決め式態様は、ストラップをしっかり締める前に最初に取り付けられた時に幾らかの張力を与えるばねを形成する。これは、ストラップが単に揺れるのを防ぎ、かつストラップの絡みを防ぐ。
【０１０４】
自己位置決め式態様はストラップがしっかりと締められていないすなわち張力が加えられていないことを示す表示を与える。更なる実施形態では、角度（これは一方で患者の角度とし得る）又は患者の使用後の診療所評価のための永久的な変形によって張力の量を表示する張力インジケータを設け得る。
【０１０５】
自己位置決め式態様は、ヘッドギアを患者から離れて縺れないように維持し、かつ、ストラップ整合を維持して捻らない、広範な取付点を含み得る。
【０１０６】
自己位置決め式態様は、例えば、使用時の応力による白色化をも表示し得る。使用の証拠は、材料、暑さ及び幾何形状形態の組合せによって説明し得る。アウトリガーは使用と共に、患者の使用後に形態を回復しない点までクリープし得る。
【０１０７】
別の実施形態では、このアウトリガーは再使用可能なマスクで使用し得る。ヘッドギア・クリップは或る張力下での使用位置内にスナップ嵌合し得る。これは形態及びより大きな開放を維持するがばねとして作用しないという利点を有する。これは最初の使用後にはこの形態を維持しないことによる使用の強力な表示を与え、かつ単一の患者の使用後に製品を処分することを奨励し得る。
【０１０８】
アウトリガー組立体は、開放をより大きな程度の形態に維持する態様から有利であり得るがばねとして作用しない、回転ヒンジを含み得る。これは、最初の使用後にはこの形態を維持しないことによる使用の強力な表示を与え、かつ単一の患者の使用後に製品を処分することを奨励するであろう。これはヒンジ点における使用を示すであろう。
【０１０９】
他の代換形態では、自己張力付加ばねはフレームよりもむしろヘッドギアに取り付け得る。さらに、張力インジケータは、一方で、患者の角度によるか、あるいは、患者の使用後の診療所での評価のために永久的な変形によって、張力の量を表示し得る。ヒンジはクッションの部分又はフレームの部分よりはむしろクッション・フレーム・インタフェースの繋留部分とし得る。ヒンジは、他の現存する使い捨て可能且つ再使用可能な構成に組み込み得る。
【０１１０】
本発明による実施形態によるヘッドギアは幾つかの特徴及び／又は利点を含む。例えば、ヘッドギアは、製造のための最小容積であり、材料の浪費又は非効率な使用の低下を意味する、ストリップ構成を使用して製造される。この構成は、製造時の１次元から、使用時の３次元まで膨張する。
【０１１１】
ヘッドギアを作るプロセスは、ストリップの外周内で単一の押し型又はスリットから形成し得る。ヘッドギアは頭部の多くを覆う必要はなく、冷たく且つ目立たない。ヘッドギアは単純でなお安定した構成を達成する。患者に接近及び離隔して面する部分に関しては視覚的な手掛かりのために異なる色を材料の両側に設け得る。これはストラップ構成要素の組立易さ及び非絡み易さを可能にする。
【０１１２】
ヘッドギア用の別の材料は発泡体、シリコーン及び／又は呼吸可能な材料を含む。この材料は、異なる方向に剛性を変える弾性又は非弾性とし得る。さらに、別々のストリップは剛性を変えることによって結合し得る。これはヘッドギアの個々のストラップの弾性を細かく調整することを可能にする。様々な剛性は、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）テープをヘッドギアの部分上に差し込むことによって、あるいはクロスステッチ等を形成することによっても達成し得る。ヘッドギアは、多数の別個の構成要素を形成し、これらを互いに対してｅ引接して配置し、及び、それから、これらをステッチング、接着等によって結合することによっても製造し得る。
【０１１３】
本発明を最も実際的且つ好ましい実施形態であると考えられるものに関して記載してきたが、本発明は開示された実施形態に限定されないが、反面、本発明の精神及び範囲内に含まれる様々な変更及び等価な配置構成も網羅するように構成されることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態を例示する正面左側からの斜視図である。
【図２】その背面図である。
【図３】図１に示す組立体の一部の正面斜視分解組立図である。
【図４】図１に示される組立体の一部の後部斜視分解組立図である。
【図５】図１に示されるマスク組立体の底面図である。
【図６】その平面図である。
【図７】その右側面図である。
【図８】本発明の実施形態によるフレームの斜視図である。
【図９】その背面図である。
【図１０】その平面図である。
【図１１】その底面図である。
【図１２】その側面図である。
【図１２Ａ】本発明の別の実施形態によるフレームの斜視図である。
【図１３】本発明によるクッションの正面斜視図である。
【図１４】その正面図である。
【図１５】その背面図である。
【図１６】本発明によるクッション・クリップの後部斜視図である。
【図１７】その側面図である。
【図１８】フレーム、クッション及びクッション・クリップの組立体を示す部分的分解断面図である。
【図１９】その組立部分横断面図である。
【図２０】図１８に示すものに類似する部分的分解横断面斜視図である。
【図２１】本発明による旋回エルボ組立体の分解斜視図である。
【図２２】その組立図である。
【図２３】その断面図である。
【図２３Ａ】図２３の拡大詳細図である。
【図２３Ｂ】本発明の実施形態によるエルボの斜視図及び断面図である。
【図２４】本発明の実施形態による旋回エルボの後部斜視図である。
【図２５】その正面斜視図である。
【図２６】その背面図である。
【図２７】その底面図である。
【図２８】その側面図である。
【図２８Ａ】本発明の別の実施形態による旋回エルボの斜視図である。
【図２８Ａ−１】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ａ−２】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｂ】本発明の代替実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｃ】本発明の代替実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｄ】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｅ】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｆ】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｇ】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２８Ｈ】本発明の別の実施形態によるエルボを例示する図である。
【図２９】本発明による窒息防止弁薄膜の正面斜視図である。
【図３０】その正面図である。
【図３１】その側面図である。
【図３１Ａ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ａ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｂ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｃ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｄ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｅ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｆ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｇ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｈ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３１Ｉ】本発明の実施形態によるマスク組立体、エルボ、旋回及び／又は窒息防止弁を例示する図である。
【図３２】本発明によるヘッドギア・クリップの正面図である。
【図３３】その斜視図である。
【図３４】その背面図である。
【図３４Ａ】本発明の別の実施形態によるヘッドギア・クリップの正面斜視図である。
【図３４Ｂ】本発明の別の実施形態によるヘッドギア・クリップの後面斜視図である。
【図３５】本発明の１実施形態によるヘッドギア斜視図である。
【図３６】人間の頭部に対する所定位置にある図３５のヘッドギアの正面斜視図である。
【図３７】人間の頭部に対する所定位置にある図３５のヘッドギアの後面斜視図である。
【図３８】本発明によるヘッドギアの更に別の実施形態を示す図である。
【図３９】人間の頭部の正面斜視図から図３８のヘッドギアを例示する図である。
【図４０】人間の頭部の後面斜視図における図３８のヘッドギアを例示する図である。
【図４１】本発明の更にまた別の実施形態によるヘッドギア斜視図である。
【図４２】モデル患者の頭部の図４１のヘッドギアの斜視図である。
【符号の説明】
【０１１５】
１２  フレーム
１４  クッション
１６  旋回エルボ
４４  クッション・クリップ
１０６  ヘッドギア・クリップ
１２４  ヘッドギア
【図１】
2007516749.tif 000003
【図２】
2007516749.tif 000004
【図３】
2007516749.tif 000005
【図４】
2007516749.tif 000006
【図５】
2007516749.tif 000007
【図６】
2007516749.tif 000008
【図７】
2007516749.tif 000009
【図８】
2007516749.tif 000010
【図９】
2007516749.tif 000011
【図１０】
2007516749.tif 000012
【図１１】
2007516749.tif 000013
【図１２】
2007516749.tif 000014
【図１２Ａ】
2007516749.tif 000015
【図１３】
2007516749.tif 000016
【図１４】
2007516749.tif 000017
【図１５】
2007516749.tif 000018
【図１６】
2007516749.tif 000019
【図１７】
2007516749.tif 000020
【図１８】
2007516749.tif 000021
【図１９】
2007516749.tif 000022
【図２０】
2007516749.tif 000023
【図２１】
2007516749.tif 000024
【図２２】
2007516749.tif 000025
【図２３】
2007516749.tif 000026
【図２３Ａ】
2007516749.tif 000027
【図２３Ｂ】
2007516749.tif 000028
【図２４】
2007516749.tif 000029
【図２５】
2007516749.tif 000030
【図２６】
2007516749.tif 000031
【図２７】
2007516749.tif 000032
【図２８】
2007516749.tif 000033
【図２８Ａ】
2007516749.tif 000034
【図２８Ａ−１】
2007516749.tif 000035
【図２８Ａ−２】
2007516749.tif 000036
【図２８Ｂ】
2007516749.tif 000037
【図２８Ｃ】
2007516749.tif 000038
【図２８Ｄ】
2007516749.tif 000039
【図２８Ｅ】
2007516749.tif 000040
【図２８Ｆ】
2007516749.tif 000041
【図２８Ｇ】
2007516749.tif 000042
【図２８Ｈ】
2007516749.tif 000043
【図２９】
2007516749.tif 000044
【図３０】
2007516749.tif 000045
【図３１】
2007516749.tif 000046
【図３１−Ａ】
2007516749.tif 000047
【図３１−Ｂ】
2007516749.tif 000048
【図３１−Ｃ】
2007516749.tif 000049
【図３１−Ｄ】
2007516749.tif 000050
【図３１−Ｅ】
2007516749.tif 000051
【図３１−Ｆ】
2007516749.tif 000052
【図３１−Ｇ】
2007516749.tif 000053
【図３１−Ｈ】
2007516749.tif 000054
【図３１−Ｉ】
2007516749.tif 000055
【図３２】
2007516749.tif 000056
【図３３】
2007516749.tif 000057
【図３４】
2007516749.tif 000058
【図３４Ａ】
2007516749.tif 000059
【図３４Ｂ】
2007516749.tif 000060
【図３５】
2007516749.tif 000061
【図３６】
2007516749.tif 000062
【図３７】
2007516749.tif 000063
【図３８】
2007516749.tif 000064
【図３９】
2007516749.tif 000065
【図４０】
2007516749.tif 000066
【図４１】
2007516749.tif 000067
【図４２】
2007516749.tif 000068
【国際調査報告】
2007516749.tif 000069
2007516749.tif 000070
2007516749.tif 000071
2007516749.tif 000072