(57)【要約】  ハウジング（１８）と、ハウジング内に設けられたセンサアセンブリ（２０）と、温度感知エレメント（３９）と、センサアセンブリとハウジングとの間で圧縮され、温度感知エレメントを装置の発熱性内部部品から分離する少なくとも１個の熱シール（１６、１７）とを含む医療診断装置（１０）。また、剛性のプリント回路板（ＰＣＢ）（１２）及び剛性フレームがハウジング内に配置され、ハウジングといっしょに固定されて、改善された剛性及びねじり剛性を装置に提供する。装置と使用するためのドッキングステーション（１００）が、ドッキング中に装置の凹状くぼみ（９０）と嵌合する凸状突起（１１２）を有するポケット（１０４）を画定し、医療診断装置は、ドッキング中にドッキングステーションの導電性コンタクト（１１４）と接触する少なくとも１個の導電性コンタクト（９２）を含む。
2007526440.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
ハウジング内に設けられ、プリント回路板（ＰＣＢ）に取り付けられた温度感知エレメントを含むセンサアセンブリと、
センサアセンブリのＰＣＢとハウジングとの間で圧縮され、温度感知エレメントをハウジングに含まれる発熱性部品から分離する少なくとも１個の熱シールと
を含む医療診断装置。
【請求項２】
熱シールが断熱性エラストマー材料でできている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
熱シールが電気絶縁性材料でできている、請求項２記載の装置。
【請求項４】
熱シールが、温度感知エレメントとハウジングに含まれる発熱性部品との間に液密シールを提供する、請求項３記載の装置。
【請求項５】
ハウジングが、センサアセンブリに隣接するポートを含み、熱シールが、ハウジングに含まれる他の部品とポートとセンサアセンブリとの間に液密シールを提供するように配置され、適合されている、請求項１記載の装置。
【請求項６】
ハウジングが、いっしょに固定される第一の部分及び第二の部分を含み、ＰＣＢがハウジングの第一の部分と第二の部分との間に固定され、熱シールが、ハウジングの第二の部分とＰＣＢとの間で圧縮され、ＰＣＢをハウジングの第一の部分に対して偏らせる、請求項１記載の装置。
【請求項７】
ＰＣＢとハウジングとの間に設けられたヒートシンクグリースをさらに含む、請求項６記載の装置。
【請求項８】
温度感知エレメントが、ＰＣＢ上、ハウジングの第二の部分とＰＣＢとの間で、かつシールとハウジングとの間に配置されている、請求項６記載の装置。
【請求項９】
ハウジングが、試験ストリップをハウジング及びセンサに挿入するための、センサに隣接するポートを含み、熱シールがセンサ及びポートを取り囲む、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
ＰＣＢがハウジングと直接接触し、ＰＣＢとハウジングとの間にヒートシンクグリースが設けられている、請求項１記載の装置。
【請求項１１】
センサアセンブリがグルコースセンサを含む、請求項１記載の装置。
【請求項１２】
ハウジング内に配置され、剛性があり、平坦かつ略長方形であり、対向する端部の間に延びる長さと、対向する辺の間に延びる幅とを有し、補助ＰＣＢを含む主プリント回路板（ＰＣＢ）と、
ハウジング内にハウジングの窓に隣接して配置され、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を含む液晶表示装置（ＬＣＤ）と、
ＬＣＤを支持し、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を有する剛性フレームと、
をさらに含み、剛性フレームが主ＰＣＢに固定され、フレーム及び主ＰＣＢの少なくとも一方がハウジングに固定されている、請求項１記載の装置。
【請求項１３】
請求項１記載の装置を含み、さらに、
医療診断装置を受けるための大きさ及び形状を有するポケットを画定するハウジングを有するドッキングステーションを含み、ポケットが、下端と、ポケットの下端から離間した少なくとも１個の開口と、ポケットの下端からポケットの開口まで延びる凸状突起とを含み、ドッキングステーションがまた、ポケットの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトを含み、
医療診断装置のハウジングがさらに、下端と、医療診断装置の下端から離間した少なくとも１個の開口と、下端と開口との間に延びる凹状くぼみとを含み、装置の凹状くぼみが、装置がポケットに受けられるときドッキングステーションの凸状突起と嵌合する大きさ及び形状を有し、医療診断装置がまた、装置のハウジングの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトを含み、装置がドッキングステーションのポケットに受けられると、ドッキングステーションから延びるコンタクトが装置から延びるコンタクトと接触するものである医療診断システム。
【請求項１４】
ハウジングと、
ハウジング内に配置され、剛性があり、かつ平坦であり、対向する端部の間に延びる長さと、対向する辺の間に延びる幅とを有する主プリント回路板（ＰＣＢ）と、
ハウジング内にハウジングの窓に隣接して配置され、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を含む液晶表示装置（ＬＣＤ）と、
ＬＣＤを支持し、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を有する剛性フレームと、
を含み、剛性フレームが主ＰＣＢに固定され、フレーム及び主ＰＣＢの少なくとも一方がハウジングに固定されているものである医療診断装置。
【請求項１５】
主ＰＣＢが実質的に長方形である、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
主ＰＣＢがハウジングの内部長さ及び幅と近似した長さ及び幅を有する、請求項１４記載の装置。
【請求項１７】
ハウジングが、いっしょに固定される第一の部分及び第二の部分を含み、主ＰＣＢ、フレーム及びＬＣＤがハウジングの第一の部分と第二の部分との間に固定されている、請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
主ＰＣＢがフレーム及びハウジングにねじで固定されている、請求項１４記載の装置。
【請求項１９】
フレームが長方形であり、対向する端壁及び対向する側壁と、端壁と側壁との間に延びるベース壁と、ベース壁に設けられたリブとを含む、請求項１４記載の装置。
【請求項２０】
請求項１４記載の装置を含み、さらに、
医療診断装置を受けるための大きさ及び形状を有するポケットを画定するハウジングを有するドッキングステーションを含み、ポケットが、下端と、ポケットの下端から離間した少なくとも１個の開口と、ポケットの下端からポケットの壁の開口まで延びる凸状突起とを含み、ドッキングステーションがまた、ポケットの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトを含み、
医療診断装置のハウジングがさらに、下端と、医療診断装置の下端から離間した少なくとも１個の開口と、下端と開口との間に延びる凹状くぼみとを含み、装置の凹状くぼみが、装置がポケットに受けられるときドッキングステーションの凸状突起と嵌合する大きさ及び形状を有し、医療診断装置がまた、装置のハウジングの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトを含み、装置がドッキングステーションのポケットに受けられると、ドッキングステーションから延びるコンタクトが装置から延びるコンタクトと接触する医療診断システム。
【請求項２１】
ハウジング内に配置されたセンサアセンブリをさらに含み、ハウジングが、試験ストリップをハウジング及びセンサアセンブリ中のセンサに挿入するための、センサアセンブリに隣接するポートを含む、請求項１４記載の装置
【請求項２２】
センサがグルコースセンサを含む、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
センサアセンブリがフレームに直接固定されている、請求項２１記載の装置。
【請求項２４】
センサアセンブリとハウジングとの間で圧縮された熱シールをさらに含む、請求項２１記載の装置。
【請求項２５】
下端と、下端から上に延びる壁と、壁の中で下端から離間した少なくとも１個の開口とを有する外部ハウジングであって、壁が、下端と開口との間に延びる凹状くぼみを画定する外部ハウジングと、
ハウジング内に設けられた回路板と、
回路板と接触し、ハウジングの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトと、
を有する医療診断装置と、ならびに
医療診断装置を受けるための大きさ及び形状を有するポケットを画定する外部ハウジングであって、ポケットが、装置がポケットに受けられるとき医療診断装置の壁を滑動的に受けるための、ポケットの下端から上に延びる壁を含み、ポケットの壁が、ポケットの下端から離間した少なくとも１個の開口と、ポケットの下端からポケットの壁の開口まで延びる凸状突起とを含み、ドッキングステーションの凸状突起が、装置がポケットに受けられるとき装置の凹状くぼみと嵌合する大きさ及び形状を有する外部ハウジングと、
ドッキングステーションのハウジング内に取り付けられ、ドッキングステーションのハウジングの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトであって、装置がポケットに受けられると、ドッキングステーションから延びるコンタクトが装置から延びるコンタクトと接触する少なくとも１個の導電性コンタクトと、
を有するドッキングステーションと
を含む、医療診断システム。
【請求項２６】
医療診断装置が、装置の壁の開口を通って延びる複数のコンタクトを含み、ドッキングステーションが、複数の開口及びドッキングステーションの壁の開口を通って延びる複数のコンタクトを含む、請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
医療診断装置のコンタクトが実質的に動かない、請求項２５記載のシステム。
【請求項２８】
ドッキングステーションのコンタクトが可動性であり、ドッキングステーションの外へと偏らせられている、請求項２５記載のシステム。
【請求項２９】
医療診断装置内の回路板が、医療診断装置のコンタクトに電気的に接続されたプリント回路板を含み、ドッキングステーションが、ドッキングステーションのハウジング内に含まれ、ドッキングステーションのコンタクトに電気的に接続されているプリント回路板を含む、請求項２５記載のシステム。
【請求項３０】
医療診断装置が、医療診断装置のコンタクトに電気的に接続された再充電可能なバッテリを含む、請求項２９記載のシステム。
【請求項３１】
医療診断装置がグルコース計を含む、請求項２５記載のシステム。
【請求項３２】
ドッキングステーションのコンタクトが、ドッキングステーションの回路板に固定された固定端と、ドッキングステーションのハウジングの開口から延びる自由端とを有する細長い金属ストリップを含み、金属ストリップの自由端が、ストリップの薄い縁がドッキングステーションから顔を出すようにねじられている、請求項２５記載のシステム。
【請求項３３】
医療診断装置のコンタクトが金属ストリップを含み、医療診断装置がドッキングステーションに受けられると、金属ストリップの面が装置から顔を出し、ドッキングステーションのストリップの薄い縁と接触する、請求項３２記載のシステム。
【請求項３４】
ドッキングステーションのストリップの薄い縁が幅約０．４mmであり、医療診断装置の金属ストリップの面が幅約２mmである、請求項３３記載のシステム。
【請求項３５】
ドッキングステーションのストリップが、医療診断装置のストリップに対して約０．１５N〜約０．４Nのばね力を提供する、請求項３３記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、全体を引用例として本明細書に取り込む、２００３年６月３日に出願された同時係属中の米国特許仮出願第６０／４７５，３５２号（事件番号ＢＹＲＫ−２８ＰＲ）の優先権を主張する。
【０００２】
開示の分野
本開示は、医療診断装置、詳細には携帯型医療診断装置に関する。さらに詳細には、本開示は、改善された剛性、改善された断熱性及び改善されたドッキングステーションを有する携帯型グルコース計に関する。
【０００３】
開示の背景
血中グルコース計は、患者血液中のグルコースレベルを計測するために使用される医療診断機器である。血液試料中を通過することができる電気の量を計測することによってグルコースレベルを測定するセンサアセンブリを含むグルコース計もあり、どれほどの光が試料から反射するのかを計測するセンサアセンブリを含むグルコース計もある。そして、グルコース計のコンピュータプロセッサが、センサアセンブリからの計測された光又は電気を使用してグルコースレベルを計算し、グルコースレベルを数値として表示する。
【０００４】
一般に、血中グルコース計を作動させるためには、患者又は介護する人、たとえば看護婦や医師が、患者の血液の滴を使い捨てカートリッジ又はパッドの上に付着させる。そして、使い捨てカートリッジを血滴とともに血中グルコース計に設けられたスロット又はポートに挿入すると、血中グルコース計のセンサアセンブリが使い捨てカートリッジ上に位置する血液を試験して、その血液中のグルコースレベルを測定する。血中グルコースレベルを測定すると、血中グルコース計は、その情報を他の情報とともに、血中グルコース計に設けられたスクリーンに表示する。また、多くのグルコース計は、ユーザが情報又は質問をグルコース計に入力することを可能にするためのスイッチを含む。好ましくは、グルコース計は、携帯可能であり、ユーザが簡便に持ち運ぶのに十分なほど小型かつ軽量である。
【０００５】
グルコース計は、容易に持ち運ぶのに十分なほど小型かつ軽量である（たとえば、およそ携帯端末又は携帯電話のサイズ）ことが重要であるため、グルコース計はまた、誤って落とされても壊れずに正しく機能し続けるのに十分なほど強く頑丈である（たとえば「高耐久化」されている）ことが重要である。たとえば、携帯型グルコース計が、少なくとも約５フィートの高さから誤って落とされても壊れず、損傷せず、正しく機能し続けることが望ましい。
【０００６】
また、グルコース計は、正確なグルコース計測を保証するために良好な断熱性を有することが重要である。グルコース計のセンサアセンブリは、多くの場合、センサ信号の温度補正を可能にするために周囲温度を監視する１個以上の温度感知エレメント（たとえばサーミスタ、温度計又はサーモカップルデバイス）を含む。どのような化学的感知法に関しても、計測サイクル中又は計測サイクル間の温度の一過性変化が、バックグラウンド信号、反応定数及び／又は拡散係数を変化させるおそれがある。したがって、時間的な温度変化を監視するために温度センサが使用される。そして、時間しきい値に関する最大温度変化をデータスクリーンに使用して計測を無効化することができる。また、最高及び／又は最低温度極限値の検出をデータスクリーンに使用して計測を無効化することができる絶対温度しきい規準を使用することもできる。グルコースセンサのマイクロプロセッサは、試験環境の温度が所定のしきい値の範囲内であるかどうかに関して測定を行い、精度がマイナスの影響を受けるようならばユーザが試験を実施するのを禁じることができる。したがって、グルコース計の温度感知エレメントがグルコース計内で発生する熱（たとえば、発熱性バックライトを有するグルコース計の液晶表示装置による）による影響を受けないことが重要である。また、グルコース計の温度感知エレメントは、グルコース計を包囲する周囲温度を利用すべきである。
【０００７】
好ましくは、携帯型グルコース計には、グルコース計を受け、グルコース計とそれ自体との間で電気接続を提供するためのドッキングステーション（又はクレードル）が備えられている。携帯型グルコース計を充電するため、また、携帯型グルコース計と別の装置、たとえばパーソナルコンピュータ又はモデムとの間でデータを転送するために、電気接続を使用することができる。ドッキングステーションは、携帯型グルコース計を容易に受け、確実な電気接続を提供するべきである。携帯型グルコース計と同じく、ドッキングステーションもまた、高耐久化され、誤って落とされても壊れずに正しく機能し続けることができるべきである。たとえば、ドッキングステーションが、少なくとも約５フィートの高さから誤って落とされても壊れず、損傷せず、正しく機能し続けることが望ましい。加えて、ドッキングステーションと携帯型グルコース計との電気コネクタは、何千回（たとえば９，０００〜１８，０００回）ものドッキングサイクルに耐え、それでもなお、確実な電気接続を提供することができるようになっているべきである。
【０００８】
したがって、今でも要望されているものは、新規で改良された医療診断装置、たとえばグルコース計である。好ましくは、新規で改良されたグルコース計は、携帯可能であり、ユーザが簡便に持ち運ぶのに十分なほど小型かつ軽量である。加えて、新規で改良されたグルコース計は、好ましくは、ユーザによって誤って落とされても壊れず、正しく機能し続けるように設計されている。好ましくは、新規で改良されたグルコース計はまた、正確なグルコース計測を保証するために良好な断熱性を有する。新規で改良されたグルコース計は、好ましくは、それ自体が高耐久化され、グルコース計との簡単で確実な電気ドッキング接続を提供するドッキングステーションを含む。
【０００９】
開示の概要
本開示は、新規で改良された携帯型医療診断装置、たとえばグルコース計及びグルコース計と使用するためのドッキングステーションの典型的な実施態様に関する。
【００１０】
医療診断装置の一つの典型的な実施態様は、ハウジングと、ハウジング内に設けられた、補助プリント回路板（ＰＣＢ）に取り付けられた少なくとも１個の温度感知エレメントを含むセンサアセンブリと、センサアセンブリの補助ＰＣＢとハウジングとの間で圧縮され、温度感知エレメントを医療診断装置の発熱性内部部品から分離する少なくとも１個の熱シールとを含む。加えて、センサアセンブリの補助ＰＣＢは、ハウジングに押し当てられて、医療診断装置の外部と温度感知エレメントとの間で実質的に直接的な熱結合を提供する。
【００１１】
医療診断装置のもう一つの典型的な実施態様は、ハウジングと、ハウジング内に配置された主プリント回路板（ＰＣＢ）とを含む。ＰＣＢは、剛性があり、かつ平坦であり、対向する端部の間に延びる長さと、対向する辺の間に延びる幅とを有する。装置はまた、ハウジング内にハウジングの窓に隣接して配置された、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を含む液晶表示装置（ＬＣＤ）と、ＬＣＤを支持し、主ＰＣＢの長さ及び幅と近似した長さ及び幅を有する剛性フレームとを含む。剛性フレームは主ＰＣＢに固定され、フレーム及び主ＰＣＢの少なくとも一方がハウジングに固定されている。
【００１２】
ドッキングステーションの一つの典型的な実施態様は、医療診断装置を受けるためのポケットを画定する外部ハウジングを含む。ポケットは、装置がポケットに受けられるとき医療診断装置の壁を滑動的に受けるための、ポケットの下端から上に延びる壁を含み、ポケットの壁は、ポケットの下端から離間した少なくとも１個の開口と、ポケットの下端からポケットの壁の開口まで延びる凸状突起とを含む。ドッキングステーションの凸状突起は、装置がポケットに受けられるとき装置の凹状くぼみと嵌合する大きさ及び形状を有する。ドッキングステーションはまた、ドッキングステーションのハウジングの開口を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクトを含み、装置がポケットに受けられると、ドッキングステーションから延びるコンタクトが医療診断装置から延びるコンタクトと接触する。
【００１３】
本開示の他の態様、便益及び利点のうち、新規で改良されたグルコース計は、携帯可能であり、ユーザが簡便に持ち運ぶのに十分なほど小型かつ軽量である。加えて、新規で改良されたグルコース計は、ユーザによって誤って落とされても壊れず、正しく機能し続けるように設計されている。新規で改良されたグルコース計はまた、正確なグルコース計測を保証するために良好な断熱性を有する。さらには、新規で改良されたドッキングステーションは、それ自体が高耐久化され、グルコース計との簡単で確実な電気的ドッキング接続を提供する。
【００１４】
本開示を実施するために考えられる最良の形態の単なる例として本開示の典型的な実施態様が示され、記載されている以下の詳細な説明から、本開示のさらなる態様、便益及び利点が当業者に自明になるであろう。理解されるとおり、本開示は、他にも異なる実施態様が可能であり、そのいくつかの詳細は、いずれも本開示を逸することなく、種々の自明な点で改変を受けることができる。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的とみなすべきであり、限定的とみなしてはならない。
【００１５】
同じ参照符号を有する要素は同種の要素を表し、添付図面に参照される。
【００１６】
典型的な実施態様の詳細な説明
本開示は、新規で改良された携帯型医療診断装置及び携帯型医療診断装置と使用するための新規で改良されたドッキングステーション（クレードル）に関する。本開示に従って構成された携帯型医療診断装置又はその部分の典型的な実施態様１０が図１〜１２に示されている。本開示の他の態様、便益及び利点のうち、新規で改良された携帯型医療診断装置１０は、ユーザによって誤って落とされても壊れず、正しく機能し続けるように設計されている。医療診断装置１０は、図２〜５でわかりやすく示すように、装置の主プリント回路板（ＰＣＢ）１２が装置の内部フレーム１４に直接固定されて、改善された剛性及びねじり剛性を装置に提供するため、誤って落とされても壊れずにいることができる。新規で改良された携帯型医療診断装置１０はまた、正確な作動を保証するために良好な断熱性を有する。断熱性は、図２、３、６及び７でわかりやすく示すように、装置１０の外部ハウジング１８と内部センサアセンブリ２０との間で圧縮されたシール１６、１７によって提供される。さらには、図８〜１２で示す典型的な実施態様１００である新規で改良されたドッキングステーションは、それ自体が高耐久化され、携帯型医療診断装置１０との簡単で確実な電気的ドッキング接続を提供する。
【００１７】
まず、図１〜３を参照すると、本開示に従って構成された携帯型医療診断装置の典型的な実施態様は、血中グルコース計１０を含む。しかし、本開示の態様は、血中グルコース計以外の携帯型医療診断装置にも適用可能であることが理解されよう。
【００１８】
グルコース計１０は一般に、ＯＮ／ＯＦＦ電源スイッチ２２、表示スクリーン２４及びユーザ入力装置２６を含むハウジング１８を含む。図示する典型的な実施態様では、表示スクリーンはバックライト式液晶表示装置（ＬＣＤ）２４を含み、ユーザ入力装置は、ＬＣＤの上に重ねられたタッチスクリーン２６を含む。ハウジング１８は、ＬＣＤ２４及びタッチスクリーン２６を表示し、それらへのアクセスを提供するための窓２８を含む。
【００１９】
ハウジング１８は、剛性、耐久性があり、かつ軽量な材料、たとえば鉄、鋼、アルミニウム、チタン、黄銅のような金属、たとえばエチレン−酢酸ビニルのようなプラスチック、たとえばアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、アクリル−スチレン−アクリロニトリルのようなアクリル樹脂、たとえばポリカーボネート、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリブチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフェニレンオキシド、塩素化ポリ塩化ビニル、ポリアミド類、ポリブチレンテレフタレートのようなポリマー、炭素繊維、黒鉛ならびに当業者に公知の他の剛性、耐久性があり、かつ軽量な材料でできているが、これらに限定されない。ハウジング１８は、当業者に公知の多数の方法のいずれか、たとえばダイカスト法、機械成形法、旧来の成形法及び吹込み成形法で形成することができる。ハウジング１８は、グルコース計内に設けられた電子部品を格納するための手段として働き、また、ＬＣＤ２４、タッチスクリーン２６及び電源ボタン２２のような要素を取り付けるための手段としても働く。図１〜３に示す典型的な実施態様では、ハウジング１８は、第一の部分又は前面部分３０と、第二の部分又は背面部分３２とを含み、これらが組み合わされて、ＬＣＤ２４、タッチスクリーン２６及びグルコース計１０の他の部品を収容する。前面部分３０は、ＬＣＤ２４及びタッチスクリーン２６のための窓２８を含む。
【００２０】
図１〜３に示すように、グルコース計１０はさらに、流体試料を受けるためのポート３４をハウジング１８中に含む。図示する典型的な実施態様では、ポート３４は、ハウジング１８の前面部分３０の、グルコース計１０の上端３６に形成されている。流体試料（図示せず）は、たとえば、使い捨て試験ストリップ、たとえばAscensia ELITE（登録商標）血中グルコース試験ストリップ上に配置された血滴を含むことができる。図２及び３でわかりやすく示すように、センサアセンブリ２０がハウジング１８内かつポート３４に隣接して配置されている。センサアセンブリ２０は、補助プリント回路板（ＰＣＢ）４０に取り付けられた電気化学的センサ３８を含む。電気化学的センサ３８は、ポート３４に挿入された試験ストリップを受け、試験ストリップ上に配置された血液試料のグルコース濃度を計測するように適合されている。電気化学的センサ３８の一例は、電流滴定監視システムで使用することができるセンサである。グルコース濃度を計測するために使用することができる電気化学的センサの例は、Bayer社のAscensia ENTRUST（商標）、CONTOUR（商標）、DEX（登録商標）及びELITE（登録商標）システムで使用されているものである。
【００２１】
図２、３、６及び７に示すように、センサ３８はまた、グルコース計１０の周囲温度を計測するために使用される、補助ＰＣＢ４０の下面に取り付けられた少なくとも１個の温度感知エレメント３９（例えばサーミスタ、温度計又はサーモカップルデバイス）を含む。どのような化学的感知法に関しても、計測サイクル中又は計測サイクル間の温度の一過性変化が、バックグラウンド信号、反応定数及び／又は拡散係数を変化させるおそれがある。したがって、温度感知エレメント３９は、時間的な温度変化を監視するために使用される。時間しきい値に関する最大温度変化を使用して計測を無効化することができる。このようなしきい値は当然、任意の目標レベルに設定することができ、その目標レベルは逆に、使用する特定の抽出／感知デバイス、温度計測を得る方法及び検出される分析対象物に依存して、経験的に決定することができる。また、最高及び／又は最低温度極限値の検出をデータスクリーンに使用して計測を無効化することができる絶対温度しきい規準を使用することもできる。温度感知エレメント３９が、たとえば、温度に比例する電圧をグルコース計のマイクロプロセッサのＡ／Ｄ変換器に発生させると、このＡＤ変換器が、試験環境の温度が所定のしきい値の範囲内であるかどうかに関して測定を行い、精度がマイナスの影響を受けるようならばユーザが試験を実施するのを禁じることができる。
【００２２】
さらに図２、３、６及び７を参照すると、グルコース計１０はまた、ポート３４を囲い込み、ポート３４と、センサ３８及び温度感知エレメント３９以外のグルコース計１０の内部部品との間に液密シールを提供するシール１６、１７を備えている。シールはまた、センサ３８及び温度感知エレメント３９をグルコース計１０の発熱性内部部品、特にＬＣＤ２４のバックライトから断熱する。シール１６、１７は、断熱性かつ電気絶縁性のエラストマー材料でできている。シール１６、１７は、グルコース計１０が組み立てられると、電気的隔離、熱的隔離及び液密シールを提供し、補助ＰＣＢ４０とハウジング１８との間で圧縮される。
【００２３】
図６及び７でわかりやすく示すように、センサアセンブリ２０の補助ＰＣＢ４０は、グルコース計１０の中に配置されて、センサアセンブリ２０の補助ＰＣＢ４０の前面の一部がハウジング１８に押し当てられて、補助ＰＣＢ４０の反対側の背面に取り付けられた温度感知エレメント３９がグルコース計１０の周囲（すなわち外部）温度をより正確に計測することができるようにしている。温度感知エレメント３９のための断熱材を提供することに加えて、シール１６は、ハウジング１８の背面部分３２と補助ＰＣＢ４０との間で圧縮され、補助ＰＣＢ４０をハウジング１８の前面部分３０に押し当てるように作用して、温度感知エレメント３９がグルコース計１０の外部と直接的な熱接触を有し、グルコース計１０の周囲温度をより正確に計測することができるようにする。また、ヒートシンクグリースが補助ＰＣＢ４０とハウジング１８との間に設けられて、補助ＰＣＢ４０とハウジング１８との間の耐熱性を下げる。
【００２４】
グルコース計１０はまた、図２及び３でわかりやすく示す主プリント回路板（ＰＣＢ）１２を含む。図では見ることができないが、主ＰＣＢ１２は、コンピュータ処理ユニット（ＣＰＵ）をはじめとするグルコース計１０の電子部品の多くを支持している。ＣＰＵは、たとえば、ＬＣＤ２４、タッチスクリーン２６、電源ボタン２２及びグルコースセンサ３８に接続され、グルコース計１０のすべての部品を作動させるようにプログラムされている。
【００２５】
同じく図４及び５に示す主ＰＣＢ１２は、剛性があり、平坦かつ略長方形であり、対向する端部４２の間に延びる長さと、対向する辺４４の間に延びる幅とを有している。図２でわかりやすく示すように、主ＰＣＢ１２の対向する端部４２は、ハウジング１８の上端３６から、ハウジング１８の下端４８の近くに設けられたハウジング１８の隔壁４６まで延びている。主ＰＣＢ１２の対向する辺４４は、ハウジング１８の側面５０の間に延びている。
【００２６】
一般に、剛性ＰＣＢは、チップ及び他の電子部品がはんだによって固定されている薄い板を含む。剛性ＰＣＢは通常、エポキシ樹脂を含浸させた連続的なガラス織布でできており、金属（通常は銅）プリント回路の層がＰＣＢの少なくとも一方の側に被着されている。ＰＣＢは、たとえば、１平方フィートあたり銅１オンスを有する１／３２インチ積層体を含むことができる。もっとも簡単な種類のＰＣＢは、一方の側に部品及びワイヤを有し、他方の側に相互接続（プリント回路）を有する。接続は金属ストリップ（普通は銅）である。接続のパターンは、多くの場合、フォトレジスト及び酸エッチングを使用して製造される。部品リード及び集積回路ピンは、回路板中のスルーホール（「バイアス」）に通すこともできるし、表面実装することもでき、表面実装の場合、ホールは不要である（ただし、種々の層を接続するために使用してもよい）。ＰＣＢはまた、両側に取り付けられた部品を有することもできるし、多くの内部層を有して、より多くの接続を同じ回路板面積中に装着させることもできる。内部導体層を有する回路板は普通、内部層への電気接続を改善するため、「めっきスルーホール」を有する。
【００２７】
図２及び３に最も明確に示すように、タッチスクリーン２６及びＬＣＤ２４は、タッチスクリーン及びＬＣＤの周囲に沿って延び、タッチスクリーン２６及びＬＣＤ２４とハウジング１８の前面部分３０の窓２８との間に液密シールを形成するエラストマーガスケット５２といっしょに保持されている。エラストマーガスケット５２はまた、タッチスクリーン２６及びＬＣＤ２４を潜在的に損傷性の衝撃及び振動から絶縁するように働く。タッチスクリーン２６及びＬＣＤ２４は、長方形であり、ガスケット５２とともに、主ＰＣＢ１２の長さ及び幅寸法と近似した寸法を有する。
【００２８】
グルコース計１０はまた、タッチスクリーン２６、ＬＣＤ２４及びガスケット５２を支持し、受ける内部フレーム１４を含む。フレーム１４は、強度及び剛性の高い材料、たとえばアルミニウムのような金属、たとえばエチレン−酢酸ビニルのようなプラスチック、たとえばアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、アクリル−スチレン−アクリロニトリルのようなアクリル樹脂、たとえばポリカーボネート、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリブチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフェニレンオキシド、塩素化ポリ塩化ビニル、ポリアミド類、ポリブチレンテレフタレートのようなポリマー、炭素繊維、黒鉛ならびに当業者に公知の他の強度及び剛性が適度に高い材料でできているが、これらに限定されない。
【００２９】
図４及び５にも示すフレーム１４は、長方形であり、対向する端壁５４及び対向する側壁５６を含み、主ＰＣＢ１２の長さ及び幅寸法と近似した寸法を有する。フレーム１４はまた、端壁５４及び側壁５６の間に延びるベース壁５８を含む。フレーム１４の作製中には、フレーム１４の強度又はねじり剛性を有意に落とすことなくフレーム１４の重量を減らすために、ベース壁５８の多くが取り外される（又は単に形成されない）。リブ６０がベース壁５８の下面に設けられて、さらなる強度及び剛性を提供している。
【００３０】
図３〜５でわかりやすく示すように、フレーム１４は、センサアセンブリ２０の補助ＰＣＢ４０の穴６４を通過し、補助ＰＣＢをフレーム１４に固定するねじ又は他の適当な固定具（図示せず）を受けるための穴６２を含む。フレーム１４はまた、ベース壁５８の下面から延びるボス６６と、主ＰＣＢ１２をフレーム１４に固定するねじ７０又は他の適当な固定具を受けるための、ベース壁５８及びボス６６を通過して延びる穴６８とを含む。主ＰＣＢ１２とフレーム１４とをいっしょに固定する同じねじ７０のいくつかはまた、グルコース計１０が組み立てられると、ハウジング１８を通過し、ハウジング１８の前面部分３０及び背面部分３２をいっしょに固定する。タッチスクリーン２６、ＬＣＤ２４及びガスケット５２は、グルコース計１０が組み立てられると、フレーム１４とハウジング１８の前面部分３０との間に固定される。フレーム１４はさらに、ハウジング１８をフレーム１４に固定するねじ７４を受けるための穴７２を含む。さらなるねじ７６がハウジング１８の下端４８をいっしょに固定する。
【００３１】
図３でわかりやすく示すように、主ＰＣＢ１２は、主ＰＣＢ１２をフレーム１４及びハウジング１８に固定するねじ７０を受ける穴７８を含む。主ＰＣＢ１２をフレーム１４に接続すると、グルコース計１０の剛性及びねじり剛性が増し、したがって、グルコース計１０を誤って落としたとき、タッチスクリーン２６及びＬＣＤ２４を保護するのに役立つ。主ＰＣＢ１２をフレーム１４に固定することが、グルコース計１０の高耐久化を実質的に改善し、グルコース計１０が誤って約５フィートの高さから硬い面に落とされても壊れず、損傷を受けず、正しく機能し続けることを可能にする。
【００３２】
図２及び３でわかりやすく示すように、グルコース計１０の典型的な実施態様は、グルコース計１０とで使用される使い捨て試験ストリップからバーコードをスキャンするためのバーコードスキャナ８０を含む。図１にも示すように、ハウジング１８は、バーコードスキャナ８０のための窓８２を含む。図示する典型的な実施態様では、バーコードスキャナ８０は、ねじ８４のような適当な固定具によって主ＰＣＢ１２に固定されている。ＰＣＢには、バーコードスキャナ８０を受けるための穴８５が設けられている。
【００３３】
図８〜１０は、ドッキングステーション１００に受けられる図１のグルコース計１０を示し、図１１及び１２は、ドッキングステーション１００に受けられた手持ち式グルコース計１０の一部切欠き側面図である。本開示のグルコース計１０及びドッキングステーション１００はいずれも高耐久化され、耐久性がある。加えて、グルコース計１０及びドッキングステーション１００は、グルコース計１０がドッキングステーション１００に簡単に受けられることを可能にし、それにもかかわらず、ドッキング過程によって生じる摩耗を減らして、ドッキングステーション１００及びグルコース計１０が何千回（たとえば９，０００〜１８，０００回）ものドッキングサイクルに耐え、正しく機能し続けるようにする新規な特徴を含む。グルコース計１０とドッキングステーション１００とがいっしょになってシステムを構成する。
【００３４】
図２でわかりやすく示すように、グルコース計１０のハウジング１８は、ハウジング１８の下端４８から上に延びる壁８６と、壁８６の中で下端４８から離間したところにある開口８８とを含む。壁８６は、下端４８と開口８８との間に延びる凹状くぼみ９０を画定している。グルコース計１０はまた、主ＰＣＢ１２と接触し、ハウジング１８の開口１８を通過して延びる少なくとも１個の導電性コンタクト９２を含む。グルコース計１０のコンタクト９２は、グルコース計１０のＣＰＵへのデータ接続を提供し、また、グルコース計１０の充電可能なバッテリ９４（図２及び３に示す）への電気接続を提供する。
【００３５】
ドッキングステーション１００は、医療診断装置１０を受けるためのポケット１０４を画定する外部ハウジング１０２を含む。ポケット１０４は、グルコース計１０の下端４８がポケット１０４に受けられるとき、グルコース計１０の壁８６を滑動的に受けるための、ポケット１０４の下端１０８から上に延びる壁１０６を含む。図８で最も明確に示すように、ポケット１０４の壁１０６は、ポケット１０４の下端１０８から離間した少なくとも１個の開口１１０と、ポケット１０４の下端１０８からポケット１０４の壁１０６の開口１１０まで延びる凸状突起１１２とを含む。図１１及び１２でわかりやすく示すように、ドッキングステーション１００の凸状突起１１２は、グルコース計１０の下端４８がドッキングステーション１００のポケット１０４に受けられるとき、グルコース計１０の凹状くぼみ９０と嵌合する大きさ及び形状を有する。さらに図１１及び１２を参照すると、ドッキングステーション１００はまた、ドッキングステーション１００のハウジング１０２内に取り付けられ、ドッキングステーション１００のハウジングの開口１１０を通って延びる少なくとも１個の導電性コンタクト１１４を含み、グルコース計１０がポケット１０４に受けられると、ドッキングステーション１００から延びるコンタクト１１４がグルコース計１０から延びるコンタクト９２と接触して、ドッキングステーション１００とグルコース計１０との間に電気接続を提供する。
【００３６】
ドッキングステーション１００の凸状突起１１２及びグルコース計１０の凹状くぼみ９０は、少なくとも二つの機能を有している。第一に、グルコース計がドッキングステーション１００のポケット１０４に入れられるとき、突起１１２とくぼみ９０とが嵌合し、グルコース計１０がドッキングステーション１００の中に正しく配置されて、ドッキングステーション１００のコンタクト１１４がグルコース計１０のコンタクト９２と接触することを保証する。加えて、グルコース計１０の凹状くぼみ９０は、グルコース計１０の下端４８がドッキングステーション１００のポケット１０４に入れられるとき、ドッキングステーション１００のコンタクト１１４がグルコース計１０のハウジング１８の壁８６に当たって擦れることを防ぎ、それにより、ドッキングステーション１００のコンタクト１１４及びグルコース計１０のハウジング１８に対する不要な摩耗及び損傷を防ぐ。
【００３７】
グルコース計１０は、グルコース計の開口８８を通って延びる複数のコンタクト９２を含み、ドッキングステーション１００は、複数の開口１１０及びドッキングステーション１００の開口を通って延びる複数のコンタクト１１４を含む。図示する典型的な実施態様では、ドッキングステーション１００及びグルコース計１０はそれぞれ１２個のコンタクト９２、１１４を含む。グルコース計１０のコンタクト９２は、所定位置に固定され、実質的に動かない。図１１及び１２でわかりやすく示すように、グルコース計１０の各コンタクト９２は、グルコース計１０の主ＰＣＢ１２と接触する第一の自由端９６と、ドッキングステーション１００のコンタクト１１４と接触するための第二の固定端９８とを有する、Ｕ字形に曲げられた金属ストリップを含む。グルコース計１０の主ＰＣＢ１２は、グルコース計１０のコンタクト９２には取り付けられず、代わりに、グルコース計１０のコンタクト９２の自由端９６と電気的に接触するリードを有して、例えばグルコース計１０が落とされた場合、ＰＣＢ１２とコンタクト９２との間の接続を断つことなくＰＣＢ１２が動くことができるようになっている。加えて、コンタクト９２の第二の固定端９８は、簡単に清浄することができ、しかも、グルコース計１０のハウジング１８への流体の進入を防ぐことができる。
【００３８】
ドッキングステーション１００のコンタクト１１４は、ドッキングステーション１００の外へと偏らせられる可動性の自由端１１６を含む。ドッキングステーション１００の各コンタクト１１４は、ドッキングステーション１００のＰＣＢ１２０に固定された固定端１１８と、ドッキングステーション１００のハウジング１０２の開口１１０から延びる自由端１１６とを有する細長い金属ストリップを含む。各金属ストリップ１１４の自由端１１６は、ストリップの薄い縁がそれぞれの開口１１０を介してドッキングステーション１００の外に顔を出すようにねじられている。一つの典型的な実施態様によると、ドッキングステーション１００の各細長いストリップ１１４は、長さ約３０mmであり、グルコース計１０のストリップ９２に対して約０．１５N〜約０．４Nのばね力を提供する。
【００３９】
グルコース計１０がドッキングステーション１００に受けられると、グルコース計１０の金属ストリップコンタクト９２の第二の固定端９８の面がグルコース計１０の外に顔を出し、ドッキングステーション１００のコンタクト１１４の自由端１１６の薄い縁と接触する。ドッキングステーション１００のコンタクト１１４の薄い縁がグルコース計１０のコンタクト９２の幅広い面と接触するため、コンタクト９２とコンタクト１１４との間に大きな位置的許容差が生まれ、ドッキング中にグルコース計１０がドッキングステーション１００の中にわずかに緩く嵌ったとしても、コンタクトどうしは接触状態を維持し、確実な電気接続を提供する。一つの典型的な実施態様では、ドッキングステーション１００のコンタクト１４の薄い各縁は幅約０．４mmであり、グルコース計１０のコンタクト９２の各面は幅約２mmであり、その結果、コンタクト９２とコンタクト１１４との間には０．７５mmの許容差がある。
【００４０】
したがって、本開示は、ユーザによって誤って落とされても壊れず、正しく機能し続けることができ、正確な作動を保証するために良好な断熱性を有する、新規で改良された携帯型医療診断装置を提供する。本開示はまた、それ自体が高耐久化され、携帯型医療診断装置との簡単で確実な電気的ドッキング接続を提供する、新規で改良されたドッキングステーションを提供する。
【００４１】
前記記載を考慮すると、本開示の多数のさらなる改変及び代替態様が当業者には自明であろう。本記載は、例を示すだけのものとみなされるべきであり、本開示を実施する最良の形態を当業者に教示する目的のものである。本開示の本質を逸することなく、装置及び方法の詳細を実質的に変更することができ、また、請求の範囲に該当するすべての改変の独占的使用が留保される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本開示に従って構成された手持ち式グルコース計の典型的な実施態様の斜視図である。
【図２】図１の手持ち式グルコース計の斜視断面図である。
【図３】図１の手持ち式グルコース計の分解斜視図であって、グルコース計の内部フレーム及び主プリント回路板が示されている図である。
【図４】図１の手持ち式グルコース計の内部フレーム及び主プリント回路板の斜視図である。
【図５】図１の手持ち式グルコース計の内部フレーム及び主プリント回路板の斜視図である。
【図６】手持ち式グルコース計のうち、図１の囲い「図６」に含まれる部分の拡大図であって、グルコース計の熱シールがグルコース計のセンサアセンブリを取り囲む状態が示されている図である。
【図７】手持ち式グルコース計のうち、図１の囲い「図６」に含まれる部分のさらなる拡大図である。
【図８】本開示に従って構成されたドッキングステーションに受けられる、図１の手持ち式グルコース計の斜視図である。
【図９】本開示にしたがって構成されたドッキングステーションに受けられる、図１の手持ち式グルコース計の斜視図である。
【図１０】本開示にしたがって構成されたドッキングステーションに受けられる、図１の手持ち式グルコース計の斜視図である。
【図１１】図８〜図１０のドッキングステーションに受けられた図１の手持ち式グルコース計の一部切欠き側面図である。
【図１２】手持ち式グルコース計及びドッキングステーションのうち、図１１の囲い「図１２」に含まれる部分の拡大図である。
【図１】
2007526440.tif 000003
【図２】
2007526440.tif 000004
【図３】
2007526440.tif 000005
【図４】
2007526440.tif 000006
【図５】
2007526440.tif 000007
【図６】
2007526440.tif 000008
【図７】
2007526440.tif 000009
【図８】
2007526440.tif 000010
【図９】
2007526440.tif 000011
【図１０】
2007526440.tif 000012
【図１１】
2007526440.tif 000013
【図１２】
2007526440.tif 000014
【国際調査報告】
2007526440.tif 000015
2007526440.tif 000016
2007526440.tif 000017
2007526440.tif 000018
2007526440.tif 000019
2007526440.tif 000020