(57)【要約】本発明は患者の目標部位から組織標本を分離して収集するためのシステム及び装置を対象とする。この装置は、駆動部品に取り外し可能に固定されているプローブ部品を備えている。プローブ部品は、細長い管状部分と、貫通先端チップ、及び、先端チップより基端側の管状部分の先端部の組織受け入れ開口と、組織切断部材と、を有している。組織切断部材は、その内管腔に真空を供給することによって開口を通して装置内部に引き込まれた組織標本を切断するために、プローブ部材内にスライド可能に配置されている。駆動部は、プローブ部品の要素を作動させるための駆動部材を有している。組織貫通先端チップは、好ましくは、鋭い先端ポイントへ至る３つの湾曲した切断エッジを備えた３つの凹面湾曲形状を有している。
2007516048.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の目標部位にアクセスして１つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
a．使い捨て可能な細長いプローブ部品：  それは、
ｉ．先端シャフト部分；  それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内に延びている内管腔と、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、管状部分は目標部位の組織へのアクセスを提供するものであり、最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii．細長い組織切断部材；  それは、管状部分内に配置されており、少なくとも１つの組織切断エッジを有しており、その中に延びている内管腔を有している、
を備えている、
ｂ．駆動部品；  それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第１駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通って管状部分内へ延びている組織を切断するために、組織切断部材を管状部分内で長手方向に駆動するよう構成された、第２駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。
【請求項２】
駆動部品が、組織切断部材を管状部分内で回転させるよう構成された第３駆動モーターを、有している、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
第３駆動モーターは、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で回転させる、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
駆動部品が、組織切断部材を管状部分内で振動させるよう構成された第３駆動モーターを、有している、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
第３駆動モーターが、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で振動させる、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
組織切断部材の内管腔を通して組織を引き込むために、内管腔に流体連通して連結した真空源を備えている、請求項１記載のシステム。
【請求項７】
組織コレクタが、組織切断部材の内管腔に流体連通して、組織切断部材を通して引き込まれた組織を受け入れるよう構成されている、請求項６記載のシステム。
【請求項８】
組織コレクタが、組織切断部材と真空源との間に位置している、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
第１駆動モーターが、管状部分の長手方向軸回りに管状部分を不連続ステップで回転させるよう構成されている、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
第１駆動モーターが、管状部分を約１５°ずつ〜約４５°ずつ回転させるよう構成されている、請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
第１駆動モーターが、管状部分を約３０°ずつ回転させるよう構成されている、請求項９記載のシステム。
【請求項１２】
プローブ部品の管状部分の最先端が、円形の横断面を有している、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
保護管を備えており、保護管が、基端部及び先端部を有しており、その中を延びている内管腔を有しており、管状部分の回りに配置されている、請求項１記載のシステム。
【請求項１４】
保護管が、長手方向に方向付けられた多数のローベを有している、請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
駆動部品が、その先端部分に少なくとも１つの照明要素を有している、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
少なくとも１つの照明要素が、発光ダイオードである、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
駆動部品が、２つの照明要素を有している、請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
少なくとも１つの照明要素が、手動で作動できるスイッチを有している、請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
手動で作動できるスイッチが、駆動部品の先端部に位置している、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
駆動モーターの少なくとも１つが、電気で動くものである、請求項１記載のシステム。
【請求項２１】
駆動モーターの少なくとも１つが、液圧で動くものである、請求項１記載のシステム。
【請求項２２】
駆動モーターの少なくとも１つが、空気圧で動くものである、請求項１記載のシステム。
【請求項２３】
電源及び真空源を有する制御モジュールを備えている、請求項１記載のシステム。
【請求項２４】
制御モジュールが、管状部分の回転を制御する、請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
駆動部品は、マンモグラフィーシステムの定位ステージの上に取り付けるよう構成されている、請求項１記載のシステム。
【請求項２６】
貫通先端チップが、プローブシャフトに固定されるよう構成された基端ベースと、基端ベースより先端側の鋭い先端ポイントと、第１凹面と、第１凹面と交差する第２凹面と、第１凹面及び第２凹面と交差する第３凹面と、を有しており、第１凹面は、第２凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る湾曲した切断エッジを形成しており、また、第１凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第２の湾曲した切断エッジを形成しており、第２凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第３の湾曲した切断エッジを形成している、請求項１記載の生倹システム。
【請求項２７】
プローブチップの表面が、酸性溶液中で電解研磨されている、請求項２６記載のプローブ端部。
【請求項２８】
凹面が、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを、有している、請求項２６記載のプローブ端部。
【請求項２９】
凹面が、プローブチップの長手方向軸回りに等間隔である、請求項２６記載のプローブ端部。
【請求項３０】
凹面が、基本的に同じ面積を有している、請求項２６記載のプローブ端部。
【請求項３１】
凹面が、基本的に同じ凹みを有している、請求項２６記載のプローブ端部。
【請求項３２】
患者の目標部位にアクセスして１つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムにおいて、
ａ．使い捨て可能な細長いプローブ部品：  それは、
ｉ．細長い管状部分；  それは、長手方向軸を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、組織貫通先端チップを有しており、貫通先端チップより基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
ii．細長い組織切断部材；  それは、細長い管状部分内に配置されており、少なくとも１つの組織切断エッジを有しており、その中に延びている内管腔を有しており、細長い管状部分の組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するよう構成されている、
を備えている、
ｂ．駆動部品；  それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第１駆動モーターを有しており、細長い管状部分の組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するために、組織切断部材をプローブの管状部分内で長手方向に駆動するよう構成された、第２駆動モーターを有している、
ｃ．手術部位を照らすための、駆動部品の先端部分の少なくとも１つの光源；
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。
【請求項３３】
駆動部品は、マンモグラフィーシステムの定位ステージの上に取り付けるよう構成されている、請求項３２記載の生倹システム。
【請求項３４】
駆動部品が、組織切断部材を回転させるよう構成された第３駆動モーターを、有している、請求項３２記載の生倹システム。
【請求項３５】
第３駆動モーターは、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で回転させるよう構成されている、請求項３４記載のシステム。
【請求項３６】
少なくとも１つの照明要素が、発光ダイオードである、請求項３２記載のシステム。
【請求項３７】
駆動部品が、２つの照明要素を有している、請求項３２記載のシステム。
【請求項３８】
少なくとも１つの照明要素が、手動で作動できるスイッチを有している、請求項３２記載のシステム。
【請求項３９】
手動で作動できるスイッチが、駆動部品の先端部に位置している、請求項３８記載のシステム。
【請求項４０】
組織切断部材の内管腔と流体連通して連結された真空源を備えている、請求項３２記載のシステム。
【請求項４１】
組織コレクタが、組織切断部材の内管腔と流体連通している、請求項３８記載のシステム。
【請求項４２】
組織コレクタが、組織切断部材と真空源との間に位置している、請求項４１記載のシステム。
【請求項４３】
患者の目標部位の１つ以上の組織標本にアクセスするための組織生倹プローブ装置であって、
a．細長い管状部分；  それは、長手方向軸を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、先端チップを有しており、先端チップより基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
ｂ．細長い組織切断部材；  それは、細長い管状部分内にスライド可能に配置されており、少なくとも１つの組織切断エッジを備えた先端部を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、管状部分内で長手方向に動くよう構成されている、
ｃ．基端ハウジング；  それは、細長い組織切断部材の基端部分と、細長い組織切断部材の基端部分に固定された駆動シャトルと、シャトルに係合して、細長い組織切断部材を動かす、第１駆動部材、及び、ハウジング内の管状部分の基端部分に固定されており、管状部分をその長手方向軸回りに回転させるよう構成された、第２駆動部材と、を備えている、
を備えていることを特徴とする組織生倹プローブ装置。
【請求項４４】
第１駆動部材が、第１管状駆動要素及び第２管状駆動要素を備えた、第１及び第２の内嵌管状駆動要素を有しており、第１管状駆動要素が、ネジ加工された内部を有しており、第２管状駆動要素が、第１管状駆動要素のネジ加工された内部に係合するよう構成されたネジ加工された外部を、有している、請求項４８記載の組織生倹プローブ装置。
【請求項４５】
第１管状駆動要素が、回転されるよう構成されており、第２管状駆動要素が、組織切断部材に固定されている、請求項４９記載の組織生倹プローブ装置。
【請求項４６】
第２管状駆動要素が、駆動シャトルに固定されている、請求項５０記載の組織生倹プローブ装置。
【請求項４７】
マーカー要素が、管状部分の開口の方向性を示すために、プローブハウジングの先端面に隣接した管状部分に固定されている、請求項５０記載の組織生倹プローブ装置。
【請求項４８】
患者の目標部位から１つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
ａ．使い捨て可能な細長いプローブ部品：  それは、
ｉ．先端シャフト部分；  それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii．細長い組織切断部材；  それは、管状部分の回りに配置されており、少なくとも１つの組織切断エッジを有しており、その中を延びている内管腔を有している、
を備えている、
ｂ．駆動部品：  それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第１駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して管状部分内に延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第２駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。
【請求項４９】
駆動部品が、組織切断部材を回転させるよう構成された第３駆動モーターを、有している、請求項５３記載のシステム。
【請求項５０】
第３駆動モーターは、組織切断部材が長手方向に動く時に組織切断部材を回転させる、請求項５４記載のシステム。
【請求項５１】
駆動部品が、組織切断部材を振動させるよう構成された第３駆動モーターを、有している、請求項５３記載のシステム。
【請求項５２】
第３駆動モーターは、組織切断部材が長手方向に動く時に組織切断部材を振動させる、請求項５６記載のシステム。
【請求項５３】
プローブ部品の管状部分の内管腔を通して組織を引き込むために、内管腔に流体連通して連結された真空源を備えている、請求項５３記載のシステム。
【請求項５４】
患者の目標部位から１つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
ａ．使い捨て可能な細長いプローブ部品：  それは、
ｉ．先端シャフト部分；  それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii．細長い組織切断部材；  それは、管状部分の回りに配置されており、少なくとも１つの組織切断エッジを有しており、その中を延びている内管腔を有しており、先端チップを組織切断部材の基端部内にガイドするために、開いたガイドを備えたマーカー送達装置の先端チップを受け入れるよう構成された、基端部を有している、
を備えている、
ｂ．駆動部品：  それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第１駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第２駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。
【請求項５５】
生倹装置の管状部分を通して１つ以上のマーカー体を送達するための装置であって、
ａ．内管腔と、その先端部分の放出開口と、を有する細長いシャフト；
ｂ．細長いシャフトの内管腔内に配置されている少なくとも１つのマーカー体；
ｃ．プッシャー要素；  それは、送達装置内にスライド可能に配置されており、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも１つのマーカー体を押し出すよう構成されている、
ｄ．先端側に開いたガイド部材；  それは、細長いシャフトに配置されており、生倹装置の管状部分の基端部中に細長いシャフトの先端部分をガイドするよう構成されている、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項５６】
患者の目標部位から少なくとも１つの組織標本を収集し、少なくとも１つの組織標本がその部位から摘出された後に、少なくとも１つのマーカーを目標部位へ送達するための、組織生倹システムであって、
ａ．使い捨て可能な細長いプローブ部品：  それは、
ｉ．先端シャフト部分；  それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii．細長い管状組織切断部材；  それは、先端部に少なくとも１つの組織切断エッジを有しており、基端部に開口を有しており、基端部の開口に向けてその中を延びている内管腔を有している、
を備えている、
ｂ．駆動部品：  それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第１駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して管状部分内に延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第２駆動モーターを有している、
ｃ．管状組織切断部材を通して少なくとも１つのマーカー体を送達するためのマーカー送達部品：  それは、
ｉ．細長いシャフト；  それは、内管腔と、細長いシャフトの先端部分の放出開口と、プローブ部品の管状組織切断部材の内径よりも小さい外径と、を有している、
ii．細長いシャフトの内管腔内に配置されている少なくとも１つのマーカー体；
iii．プッシャー要素；  それは、送達装置内にスライド可能に配置されており、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも１つのマーカー体を押し出すよう構成されている、
iv．先端側に開いたガイド部材；  それは、細長いシャフトに配置されており、管状組織切断部材の基端部の外径よりも大きな先端径を有しており、管状切断部材の基端部中に細長いシャフトの先端部分をガイドするよう構成されている、
を備えている、
を備えていることを特徴としている組織生倹システム。
【請求項５７】
組織貫通プローブ端部であって、
ａ．プローブシャフトに固定されるよう構成された基端ベース；
ｂ．基端ベースより先端側の鋭い先端ポイント；
ｃ．第１凹面；
ｄ．第１凹面と交差する第２凹面；  その第１凹面は、第２凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る湾曲した切断エッジを形成している、
ｅ．第１凹面及び第２凹面と交差する第３凹面；  その第１凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第２の湾曲した切断エッジを形成しており、その第２凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第３の湾曲した切断エッジを形成している、
を備えていることを特徴とするプローブ端部。
【請求項５８】
プローブチップの表面が、酸性溶液中で電解研磨されている、請求項６３記載のプローブ端部。
【請求項５９】
凹面が、ベースから鋭い先端ポイントへ延びるセンターラインを、有している、請求項６３記載のプローブ端部。
【請求項６０】
凹面が、プローブチップの長手方向軸回りに等間隔である、請求項６３記載のプローブ端部。
【請求項６１】
凹面が、基本的に同じ面積を有している、請求項６３記載のプローブ端部。
【請求項６２】
凹面が、基本的に同じ凹みを有している、請求項６３記載のプローブ端部。
【請求項６３】
患者の目標部位にアクセスして組織を収集するための装置であって、
ａ．細長いプローブ：  それは、長手方向軸を有しており、駆動部に固定されるよう構成された基端部を有しており、その中を延びている内管腔を有しており、先端部を有しており、先端部より基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
ｂ．先端部の組織貫通チップ：  それは、
ｉ．細長いプローブの先端部に固定された基端ベース；
ii．基端ベースより先端側の鋭い先端ポイント；
iii．ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有する、第１凹面；
iv．第２凹面；  それは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有しており、第１凹面と交差しており、その第１凹面は、第２凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第１の湾曲した切断エッジを形成している、
ｖ．第３凹面；  それは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有しており、第１凹面及び第２凹面と交差しており、その第１凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第２の湾曲した切断エッジを形成しており、その第２凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第３の湾曲した切断エッジを形成している、
を備えている、
ｃ．組織切断部材；  それは、細長いプローブ部材内に配置されており、細長いプローブの組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するよう構成されている、
を備えていることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概ね、生検装置のような組織摘出装置、及び、そのような装置を用いる方法、に関するものである。特に、患者の身体内の病理学的に疑わしい組織にアクセスして、それを患者の身体内から摘出するための、装置及び方法、を対象とするものである。
【０００２】
（発明の背景）
例えば、癌性腫瘍の可能性がある病状を診断して治療する際においては、通常は、生検を実行することが望まれる。生検では、疑わしい組織の標本が、病理学的な検査及び分析のために摘出される。多くの場合、疑わしい組織は、例えばヒト胸部の内側のような皮下部位に位置している。患者の身体に対する手術侵襲を最小限にするために、患者の身体に小さな器具を挿入して、目標部位へアクセスして、そこから生検標本を取り出すようにできることが、望まれている。
【０００３】
電気外科的技術が、種々の生検方法で使用されてきている。電気外科では、一般に、高周波電気エネルギーが活性電極を通じて患者の組織に加えられ、患者の組織と接触しているリターン電極によって、電気回路が完成されている。活性電極から組織を流れる電気エネルギーは、活性電極の近くの組織を切除するのに有効であり、組織に開口を形成して、患者の身体への器具の挿入を可能とする。リターン電極は、患者の身体の外側に配置してもよく、又は、装置自体の中に組み込んでもよい。一般に、リターン電極は、一次電極又は活性電極が組織に接触している場所から、遠く離れたところで、患者に取り付けられている。しかしながら、例えば双極電極の場合には、リターン電極は、活性電極の近くに配置してもよい。電気外科的生検器具が、「Electrosurgical Biopsy Device and Method」についての米国特許出願０９／１５９，４６７、現米国特許第６，２６１，２４１に開示されて主張されており、これは、本願の譲受人に譲渡されており、その全体が参照することによりここに組み入れられている。種々の針状チップデザインが、生検及び他の処置のための体内へのアクセスを助けるために、開発されてきている。電気外科的技術もまた、体内部位へのアクセスを得るために、種々の生検処置で使用されてきている。例えば、本願の譲受人に譲渡された米国特許第６，２６１，２４１を参照。それは、その全体が参照することによりここに組み入れられている。
【０００４】
従来の針状チップは、生検装置や他の手術装置を適切に配置することを、必ずしも可能とするものではない。しかも、これらの電気外科的生検装置は、多くの場合に有効性が認められているが、核磁気共鳴映像法と共に使用するのには適していない。
【０００５】
これらの電気外科的生検装置は、多くの場合に有効性が認められているが、核磁気共鳴映像法と共に使用するのには必ずしも適しているものではない。
【０００６】
（発明の概要）
本発明は、患者の目標部位にアクセスして組織を切断するための装置、及びその装置を利用する方法を対象としている。本発明の特徴を具体化している装置は、患者の目標組織部位へのアクセスを提供し、目標部位の支持組織から、組織標本を、選択し、分離し、捕捉することを提供する。
【０００７】
本発明の特徴を有する組織アクセス切断装置及びシステムは、概ね、細長くて好ましくは使い捨て可能なプローブ部品と、駆動部品と、を備えている。プローブ部品は、多数の作動要素を有している。駆動部品は、細長いプローブ部品を受け入れて、プローブ部品の種々の作動要素を駆動するよう、構成されている。
【０００８】
細長いプローブ部品は、組織貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えた先端シャフト部分を、有している。プローブ部品は、細長い組織切断部材を備えており、それは、好ましくは、少なくとも一部分が円筒形状を有している。組織切断部材は、少なくとも１つの組織切断エッジを備えている。組織切断エッジは、管状部分の内部に延びている組織を管状部分の開口を通して切断するよう、構成されている。組織切断部材の切断エッジは、長手方向の切断動作をするよう構成してもよく、また、開口を通って延びている組織標本を目標部位の支持組織から切断するために、振動回転動作、及び／又は、往復長手方向動作を、含んでもよい。切断面又は切断エッジは、プローブ部品の長手方向軸から半径方向に離れており、長手方向軸に対して概ね横向きに方向付けられている。組織カッターは、管状部分の回りに配置されているが、好ましくは、管状部分の内管腔内にスライド可能に配置される。プローブ部品は、駆動部品を解除可能に係合するハンドルを有してもよい。
【０００９】
本発明の一実施形態では、切断部材は、好ましくは、その基端部に向けて延びている内管腔を、組織標本摘出のために、有している。組織標本の機械的引き込みを使用してもよいが、切断部材の基端部から切断部材内に真空を提供するのが好ましい。切断部材の基端部は、切断された組織標本を切断部材の内管腔を通して組織収集ステーションへ吸引するために、真空源に流体連通するよう、構成してもよい。より高い流体圧力が、標本を、内管腔を通して基端側へ運ぶのを、助けるために、組織標本より先端側の、切断部材の内管腔で、維持される。このように、機械的回収、及び／又は、標本の基端部での真空、及び、標本の先端部での高圧は、標本を切断部材の内管腔を通して組織収集ステーションへ移動させることができる。
【００１０】
少なくとも一実施形態では、プローブ部品のハンドルは、プローブの種々の作動要素を駆動部品の作動要素に動作可能に連結するために提供された駆動ハウジングに、好ましくは取り外し可能に、固定されている。組織切断部材は、所望の切断動作を提供するために、少なくとも１つの駆動部に動作可能に、連結されている。管状部分の基端部は、長手方向軸に対するその方向性、すなわち、管状部分内の組織受け入れ開口の方向性を、選択できるように、ハンドルハウジング内に回転可能に固定されている。開口の方向性は、２００３年８月１５日出願の出願番号１０／６４２，４０６の同時係属出願に記載されているように、手動で選択してもよく、又は、切断部材及び電源の作動を制御する制御モジュールによって電気的にプリセットしたり選択したりしてもよい。開口の方向性の設定は、プローブ部品の先端部が患者に挿入される前又は後を、選択できる。
【００１１】
本発明の特徴を具体化している組織貫通先端チップは、生倹装置のプローブシャフトの先端部に固定された基端ベースと、基端ベースより先端側の鋭い先端ポイントと、を有している。組織貫通先端チップは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びている第１凹面を有している。また、先端チップは、第１凹面と交差する第２凹面を有している。第１凹面は、第２凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第１の湾曲した切断エッジを形成している。また、先端チップは、第１凹面及び第２凹面と交差する第３凹面を有している。第１凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第２の湾曲した切断エッジを形成している。第２凹面は、第３凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第３の湾曲した切断エッジを形成している。凹面は、好ましくは、先端チップの基端ベースから鋭い先端ポイントへ延びるセンターラインを有している。ここでの好ましい実施形態では、凹面は同じ面積のものである。しかしながら、それらは異なる面積を有してもよい。
【００１２】
駆動部品は、駆動部品に固定されたプローブ部品を作動させるための、少なくとも２つ、好ましくは３つの、駆動ユニットを有している。具体的には、駆動部品は、プローブ部品の管状部分を回転させるための第１駆動ユニットと、切断部材を切断部材の長手方向軸に沿って移動させるための第２駆動ユニットと、切断部材を長手方向軸の回りに回転させたり振動させたりするための任意の第３駆動ユニットと、を有している。第１駆動ユニットは、管状部分の最先端における組織受け入れ開口の位置を、処置の前又は間に選択できるように、好ましくは不連続ステップで、プローブ部品の管状部分を回転させる。管状部分の不連続な回転ステップは、回転動作が１２時間クロックマーキングに従うように、好ましくは、３０°単位又はその数倍単位である。好ましくは、第２及び第３駆動ユニットは、切断部材が長手方向に動く時に切断部材が長手方向軸回りに回転したり振動したりするように、一緒に作動可能である。これは、切断工程中のカッターの回転又は振動を可能とし、それは、組織の切断に役立つことができる。
【００１３】
駆動部品は、処置中のアクセス部位を照らすために、その先端部分に１つ以上の光源を有してもよい。
【００１４】
本発明の特徴を具体化している組織収集装置によって、組織標本を切断して収集する方法は、目標部位から分離される組織標本より先端側に配置された外部カニューレの組織貫通先端チップによって、患者の身体内の所望部位の組織内へ、その装置を少なくとも部分的に前進させることを、含んでいる。組織を管状部分の内管腔内へ管状部分の開口を通して引き込むために、管状部分の内管腔内に真空が確立されている。管状部分の内管腔内にスライド可能に配置されている切断部材は、長手方向動作によって目標部位の支持組織から組織標本を切断するために、長手方向に動くことができる。その長手方向動作は、好ましくは、振動回転動作、及び／又は、往復長手方向動作を、含んでいる。組織切断部材が管状部分内に配置される時、管状部分の内管腔内に確立された真空は、組織切断部材の内管腔を通して供給できる。組織切断部材の内管腔内に供給された真空は、分離された組織サンプルを基端側に引っ張ったり吸引したりすることにも、利用できる。更に又は代わりに、より高い流体圧力が、組織標本を基端側に押すために、標本より先端側の管状部分の内管腔の先端部分内で維持されてもよく、代わりに、組織標本を機械的に引き込んでもよい。流体圧力は、装置の内部へ供給された液体からの圧力、例えば、生理食塩水からの圧力を含み、また、装置の内部へ供給された、加圧された、二酸化炭素、窒素、又は空気のようなガスを、含んでいる。また、外気へのアクセスは、切断部材の内管腔を通して標本を移動させるのに十分に高い圧力差を、維持できる。麻酔薬は、外部カニューレ又は切断部材の内管腔を通して目標部位へ注入できる。組織標本は、患者から摘出されると、病理学検査に供される。組織標本が得られた後、組織分離システムは、更なる組織の分離及び収集のために再配置でき、或いは、患者から取り除くことができる。
【００１５】
装置が患者内に導入される前に予めセットされている、又は、管状部分が患者内に配置された後に選択されている、装置の半径方向の方向性によって、プローブの管状部分は、目標部位の所望の位置に対するアクセスポートの正確な配置を可能とするために、プローブにとっての支持を提供する。切断部材は、真空などの作用によって開口を通して管状部分の内部に引き込まれている組織標本を、速やかに且つきれいに、切断する。多数の標本を目標部位から取ることができるように、組織受け入れ開口は、組織標本を摘出する際に、プローブ部品の管状部分の長手方向軸回りに容易に再配置できる。処置の間の組織受け入れ開口の方向性は、予め選択されたパターンに従ってもよく、或いは、医師によって他の選択された組織標本のために選択されてもよい。
【００１６】
本発明の特徴を具体化している組織捕捉システムアッセンブリは、管状切断部材のような生倹装置の管状部分を通して１つ以上のマーカー体を送達するための装置を、含んでもよい。そのようなマーカー送達装置は、細長いシャフトと、少なくとも１つのマーカー体と、プッシャー要素と、を備えている。細長いシャフトは、内管腔と放出開口とを有している。放出開口は、細長いシャフトの先端部分にある。マーカー体は、細長いシャフトの内管腔内に配置されている。プッシャー要素は、送達装置内にスライド可能に配置されており、また、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも１つのマーカー体を押し出すよう構成されている。マーカー送達装置は、先端側に開いたガイド部材を有している。ガイド部材は、細長いシャフトの先端部分を生倹装置の管状部分の基端部内へガイドするために、細長いシャフトにスライド可能に配置されている。本発明は、特に生倹装置用の組織貫通プローブチップを対象とするものである。これらの装置は、目標組織部位へのアクセスを提供し、また、目標部位の支持組織から、組織標本を分離して捕捉することを提供する。
【００１７】
本発明のこれらの及びその他の利点は、本発明の、以下の詳細な説明及び添付された典型的な図面から、より明らかになる。
【００１８】
（発明の実施形態の詳細な説明）
図１〜図３は、本発明の特徴を具体化している生倹システム１０を示しており、それは使い捨てのプローブ部品１１と、駆動部品１２と、標本コレクタ１３と、を備えている。
【００１９】
プローブ部品１１は、概ね、管状部分すなわちカニューレ１５を有する細長い先端シャフト１４を、備えている。カニューレ１５は、その先端部の組織貫通チップ１６と、開いた組織受け入れ開口１７と、を備えている。また、プローブ部品１１は、ハウジングカバー１９を備えたプローブハウジング１８を備えている。カバー１９は、駆動部品１２と内嵌するよう構成されている。組織カッター２０は、プローブ内にスライド可能に配置されており、組織受け入れ開口１７に通じている組織を切断する先端切断面２１を有している。
【００２０】
プローブ部品１１の詳細を、更に、図４Ａ及び図４Ｂに示す。プローブハウジング１８は、機械システムを有している。その機械システムは、ハウジングとそれに固定された管状部分１５とを回転させて、組織受け入れ開口１７の角度位置を制御し、また、プローブ部品１１内にスライド可能に配置された組織カッター２０を動かす。
【００２１】
駆動部品１２の機械システムは、第１駆動ギア２２を有している。ギア２２は、管状部分１５の最先端における開口１７の方向性を調節するために、プローブギア２３に係合してプローブハウジング１８を回転させるよう、構成されている。プローブギア２３は、接着剤２５によって回転連結体２４に固定されている。管状部分１５の最基端は、接着剤２６によって回転連結体２４に固定されている。エンドキャップ２７が、プローブハウジング１８内に連結体２４を保持している。プローブギア２３の回転は、連結体２４及び付属の管状部分１５を回転させる。回転は、開口１７の角度方向を長手方向軸回りに調節するために、管状部分１５が長手方向軸２８回りに不連続ステップで回転するよう、好ましくは、制御される。好ましくは、これらの不連続な方向性は、３０°ずつであり、それは、図８に示されるように、プローブハウジング１８の先端部にて矢印２９によって容易に示すことができる。
【００２２】
第２駆動ギア３０は、組織カッター２０を長手方向に駆動するよう、構成されている。駆動ギア３０は、カッタートラバースナット３２及びそれにネジ連結されたカッタースクリュー３３を駆動するプローブギア３１に、係合する。カッタースクリュー３３の先端部は、カッターシャトル３６のリブ３５を受け入れる凹部３４を、備えている。カッターシャトル３６は、接着剤３７によって組織カッター２０に固定されている。プローブギア３１は、接着剤３８によってカッタートラバースナット３２に固定されている。プローブギア３１の回転は、カッターシャトル３６に固定されているカッタートラバースナット３２に対する、カッタースクリュー３３の相対的軸方向位置を、調節する。組織カッター２０の長手方向の動きは、カッタースクリュー３３の動きに由来するカッターシャトル３６の長手方向の動きに続く。組織受け入れ開口１７の長さは、結果として標本の長さであり、開口内の組織カッター２０の先端部の初めの長手方向位置を、切断前に調節することによって、制御できる。
【００２３】
第３駆動ギア４０は、カッターが長手方向軸２８に沿って動いてカッターの先端部の切断面２１の切断動作を促進するように、組織カッター２０を回転させたり振動させたりするよう、構成されている。第３駆動ギア４０は、接着剤４３によってカッター振動シャフト４２に固定されているプローブギア４１に、係合している。プローブギア４１は、長手方向軸２８回りに往復振動することができ、或いは、長手方向軸回りの一方向に連続して回転することができ、それらは共に、組織カッターの所望の回転動作に依存している。
【００２４】
管状部分１５の内面４７と組織カッター２０の外面４８との間に通気口４６を提供しながら、真空が組織カッター２０の内部４５内に展開される時に、密封を確保するために、偏向バルブアッセンブリ４４がプローブハウジング１８の先端部に設けられている。バルブアッセンブリ４４は、スプリング４９と、バルブ体５０と、バルブカラー５１と、を備えている。バルブカラー５１は、接着剤５２によって管状部分１５の基端部に固定されている。バルブスプリング４９の基端部は、バルブ体５０の外側に設けられた肩部５３に支えられている。偏向カッターシャフトシール５４が、組織カッター２０の外側４８にスライド可能に係合している。
【００２５】
組織標本コレクタ１３は、プローブ部品１１のハウジングの基端部に固定されており、組織カッター２０内に延びている内管腔５６に流体連通している内部５５を有しており、標本受け入れカートリッジ５８の取り外し可能な基端壁５７を有している。カートリッジ５８は、内部５５及びその中に引き込まれている組織標本へのアクセスを与える。組織標本を内管腔４５を通して内部５５内へ引き込むために、真空が内部５５内に生成される。環状部材５９は、組織標本コレクタ１３の内部５５に流体連通している先端部を有しており、また、真空源に連結するよう構成されている基端部（図示せず）を有している。管状部材５９内を真空にすることは、管状部分１５の内部１７内へ組織を引っ張ることを助け、また、切断された組織標本を組織カッター２０の内管腔４５を通して標本カートリッジ５８へ移動させることを助ける。
【００２６】
駆動部１２は、上部凹面６１を備えたハウジング６０を有している。凹面６１は、プローブハウジング１８の下面６２を受け入れるよう構成されている。３つの部分的に露出した駆動ギア２２、３０、４０が、駆動部１２の基端部に設けられており、それぞれプローブギア２３、３１、４１に係合するよう構成されている。駆動部１２は、３つの別々に作動する駆動モーター（図示せず）を備えている。駆動モーターは、駆動ギア２２、３０、４０を駆動する。別々の駆動モーター（図示せず）は、２００４年５月１７日出願の同時係属出願である出願番号１０／８４７，６９９に記載されているような制御モジュールに連結されて、その作動が制御される。制御モジュールは、個々の駆動ギア２２、３０、４０を動かすモーターを制御する。ギア２２は、プローブ１１内のギア２３に係合して、プローブハウジング１８の回転と、組織受け入れ開口１７の位置及び方向性と、を制御する。駆動ギア３０は、プローブギア３１に係合して、長手方向軸２８に沿った組織カッター２０の長手方向の位置及び動きを制御する。駆動ギア４０は、プローブギア４１に係合して、長手方向軸２８回りの組織カッター２０の振動又は回転を制御する。
【００２７】
図７に示されるように、駆動部品１２の前面は、光源６６、６７と、手動で作動できるスイッチ６８と、を備えており、光源を作動させて、医師及び他の作業者が患者の手術部位をよく見ることができるようにしている。その他の手動スイッチ、例えば脚作動スイッチを用いてもよい。或いは、光源は、プローブ部品１１が駆動部１２に取り付けられた時や、電源がＯＮされた時のようなその他の場合に、自動的に作動するようにしてもよい。駆動部品１２は、光源６６、６７用の電池パックを有してもよい。
【００２８】
組織貫通先端チップ１６は、種々のチップ形状を有してもよい。本発明の特徴を具体化している特に適切な先端チップは、図９〜図２０に示されている。組織貫通先端チップは、概ね、ベース７０と、鋭い先端ポイント７１と、第１凹面７２と、第２凹面７３と、第３凹面７４と、を備えている。
【００２９】
第１凹面７２と第２凹面７３との間の交差部は、第１の湾曲した切断エッジ７５を形成している。第２凹面７３と第３凹面７４との間の交差部は、第２の湾曲した切断エッジ７６を形成している。第３凹面７４と第１凹面７２との間の交差部は、第３の湾曲した切断面７７を形成している。
【００３０】
凹面７２、７３、７４は、凹状に研いであり、貫通チップ１６は、電解研磨されて、切断エッジ７５、７６、７７の鋭さを増している。貫通先端チップ１６は、１７−４ステンレス鋼のような適切な手術用ステンレス鋼で形成してもよい。他の材料も適している。貫通先端チップ１６は、好ましくは、酸性溶液中で電解研磨されて、湾曲した切断エッジを鋭くし、それによって組織貫通を容易にしている。適切な電解研磨溶液としては、Electro Glo Distributing Co.によって販売されたElectro Gloがある。
【００３１】
組織貫通チップ１６のベース７０は、患者の目標部位にアクセスして、そこから組織を収集するために、生倹装置１０の細長いシャフトの先端部に固定できる。本発明の特徴を具体化している鋭い先端チップ１６は、患者の組織、特に乳房組織を、容易に貫通し、生倹装置又は他の装置の先端部を所望の体内場所へ導くことを容易にする。
【００３２】
また、組織貫通チップは、２００３年８月１５日に出願され、本件譲受人に譲渡されている出願番号１０／６４２，４０６である同時係属出願に記載されているような生倹装置に使用できる。或いは、先端チップは、共に本件譲受人に譲渡されている、米国特許第６，２６１，２４１及び米国特許第６，４７１，７００に開示されているようなアーチ形のＲＦ電極を備えてもよい。
【００３３】
別体の駆動部品１２は、プローブユニット１１を使い捨て可能にできる。駆動部品１２の駆動ギアは、切断用の組織切断部材２０の動き及び管状部分１５の動きを制御して、開口１７を方向付ける。他の手段（図示せず）は、機械力、電力、真空、及びプローブ装置への制御を、提供できる。交換可能なスナップ取り付けタイプのプローブユニットの例が、Burbank等による米国特許出願１０／１７９，９３３、「Apparatus and methods for Accessing a Biopsy Site」に開示されている。本件譲受人に譲渡されている、ＷＯ０２／０６９８０８（それは、同時係属の、米国出願番号０９／７０７，０２２、２０００年１１月６日出願、及び、米国出願番号０９／８６４，０２１、２００１年５月２３日出願に、相当している）に記載されているようなドライブユニットは、切断部材２０の動作を提供するために、当業者によって容易に変更できる。
【００３４】
使用中、プローブ部品１１の先端部は、管状部分１５の開口１７が組織標本を採取するための所望の場所に位置するまで、前方位置すなわち閉じた位置で（図４Ｂ）、組織カッター２０と共に患者内を前進する。そして、組織カッター２０は、開口１７を開くために、開いた位置より基端側へ後退する。組織カッターの後退は、開口の長さを制御するのに使用できる。開口は、切断される標本の長さを制御するために開いている。真空が、組織カッター２０の内部４５に供給されて、その部位の組織を管状部分１５の内管腔内へ開口１７を通して引き込む。そして、組織カッター２０は、プローブギア３０の回転によって先端側に駆動され、プローブギア４１に係合している駆動ギア４０によって回転されたり振動されたりして、吸引された組織を、組織切断面２１によって目標部位の支持組織から切断する。組織カッター２０の内部内の真空は、組織標本を、組織カッター２０の内管腔４５を通して、及び、図２に示された標本コレクタ１３のカートリッジ５８内へ、引き込ませる。組織標本より先端側の正圧又は均一な周囲状況は、組織カッター２０の内部４５を組織が通過するのを促進できる。他の組織標本が望まれる場合は、管状部分１５は、プローブギア２３に係合している駆動ギア２２によって、１以上のステップで回転して、プローブ部品１１を別の方法で動かすことなく、同様の方法で、他の組織標本を採ることを繰り返す。一般には、第１組織標本は、１２時の位置のプローブ１１の開口１７によって得られ、第２は、３時の位置で、第３は、９時の位置で、第４は、６時の位置で、得られる。第２及び第３標本の場所は、逆にしてもよい。開口１７の位置は、医師や他の作業者が患者内における開口１７の方向性を容易に決定できるように、エンドキャップ２７にマーカーアロー２９によって示してもよい。
【００３５】
生倹システム１０は、ある種の生倹処置において手で操作してもよく、又は、システムは、図２１に示されるように定位取り付けステージ８０に取り付けてもよい。シュー８１は、フィッシャー（Fisher）ステージのレール８２にスライド可能に取り付けられている。取り付け部材８３は、サムホイール８４に固定されたネジポスト（図示せず）によってシュー８１に固定されている。図１０に示されるように、駆動部品１２の底面８５は、取り付け部材８３の上面に少なくとも一部が一致するよう、構成されている。駆動部品１２のサンプリングスイッチ８６及び真空スイッチ８７は、それぞれ、取り付け部材８３の任意のサンプリング作動要素８８及び真空作動要素８９によって、作動される。或いは、サンプリング及び真空は、フットペダルによって作動してもよい。図２２に示されるように、駆動部品は、オペレーターダイアル９０を有している。ダイアル９０は、切り替えられると、サムホイール８４に固定されたネジポスト（図示せず）を受け入れるためのネジ穴９１を開き、また、取り付け部材８３における補完的なポスト（図示せず）を受け入れる位置決めピンホール９２、９３を開く。
【００３６】
上述したように、正圧又は均一な周囲状況は、切断された組織標本を組織カッター２０の内管腔４５を通して標本コレクタ１３のカートリッジ５８へ送るのを、助ける。図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、通気バルブは、カッター内部４５内の組織標本の後に、管状部分１５の内部から、周囲圧力を提供できる。バルブ体５０は、組織部位からの標本の切断を完了する際に組織カッター２０が前方位置にある時に、大気放出のために開かれる。しかしながら、組織カッター２０が基端側に引き戻される時に、バルブスプリング４９は、バルブ体５０を元の閉じた位置に付勢する。組織カッター２０は、長手方向軸２８に直角である組織切断面２１を備えて示されているが、組織切断面は、２００３年８月１５日に出願された出願番号１０／６４２，４０６の同時係属出願に示されているように、長手方向軸に対して角度を持ったり平行であったりしてもよい。
【００３７】
組織カッター２０の先端切断エッジ２１は、初めに、開口１７より基端側に位置して、組織を受け入れるための完全な開口を提供してもよく、或いは、標本の長さを制御するために、初めに、開口１７内に位置できる。組織カッター２０の切断動作は、好ましくは、斜めの切断面２１が開口１７を完全に横断するまで続いて、開口を通して引き込まれた組織が生倹部位にて支持組織から完全に切断されることを、保証する。切断された組織標本を、組織カッター２０の内管腔を通して、生倹装置の基端部の標本コレクタ内のカートリッジへ吸引するよう、真空を適用してもよい。正圧又は周囲状況へのアクセスは、管状部分の先端部に適用して、標本移動に役立つことができる。
【００３８】
標本受け入れカートリッジ５８の取り外し可能な壁５７を取り外して、その中の標本を摘出した後、標本が摘出された目標部位へ、１つ以上のマーカーを送達することが、しばしば望まれる。そのようなマーカー送達装置は、２００４年１月７日に出願された出願番号１０／７５３，６９４である同時係属出願、及び、２００３年５月２３日に出願された出願番号１０／４４４，７７０である同時係属出願に、示されている。しかしながら、これらのマーカー送達装置の先端部は、非常に小さく、組織カッター２０の基端部に挿入するのが困難である。組織カッター２０は、マーカー送達シャフトを収容するために、ほんの少し大きいものである。
【００３９】
図２２は、マーカー送達装置１００を示している。装置１００は、組織カッター２０の内管腔４５内へシャフト１０１の先端部を導入して、その中を前進させるのを、容易にするのに特に適している。図２３に示されるように、マーカー送達装置１００の小さな直径の先端チップ１０１を、その基端部で、管状カッター２０の少し大きな内管腔４５内へ挿入するのを、容易にするために、先端チップは、好ましくは、マーカー送達装置１００のシャフト１０３にスライド可能に取り付けられている、外側に開いたガイド１０２を備えている。管状カッター２０の基端部、開いたガイド１０２、及び／又は、先端チップ１０１は、先倹装置のカニューレ１５によってマーカー送達装置を方向付ける、嵌め合いガイド要素を、備えてもよい。送達装置内にスライド可能に配置されたプッシャー要素が先端側に付勢されて、マーカー送達装置の細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも１つのマーカー体を押し出す時に、１つ以上のマーカーが生倹装置１０の開口１７を通って放出されるのを、保証するために、図２３に示されるように、マーカー送達装置１００のシャフト１０３は、マーカー送達装置１００の先端部１０１がカニューレ１５の開口１７に隣接するように、組織カッター２０の内管腔４５内を前進する。プランジャー１０４は、シャフト１０３の内管腔内に更に押されて、生倹装置１０が患者から取り除かれる前に、１つ以上のマーカー１０５を管状部分１５の開口１７を通して押し出す。標本摘出後の目標部位へのマーカーの送達は、生倹装置の先端部がまだ生倹部位にあるが、マーカーが生倹部位の適切な位置にあることを保証する。
【００４０】
スライド可能に取り付けられて開いた基端ガイド１０２は、マーカー送達装置１０１のシャフト１０３に設けられていることに関して、述べられているが、開いたガイド１０２は、種々の生倹装置や他の装置内で広く適用され、そこでは、１つの小さな直径の管状部分が、少し大きいがそれでも小さな直径の第２管状部分内に挿入されている。
【００４１】
生検システム１０の細長いプローブ部品１１は、約３ｃｍから約２０ｃｍの長さ、好ましくは約５ｃｍから約１３ｃｍの長さ、特に胸部生検用途においては約８ｃｍから約９ｃｍの長さ、を有している。プローブ１１を、患者の身体の中に進める間に適切に配置するのを助けるために、管状部分の最先端が、肉眼、超音波、Ｘ線、ＭＲＩ、又は、他の画像化又は視覚化手段、によって向上された視覚化を提供する、マーカーを、所望の位置に備えてもよい。手による触診も使用できる。超音波画像化装置（例えば、登録商標「ECHOCOAT」、NY、HenriettaのSTS Biopolymers製）におけるコントラスト解像度を増加させる音波発生ポリマーコーティングが、超音波視覚化に適している。放射線不透過性マーカーは、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀、ロジウム、ニッケル、ビスマス、その他の放射線不透過性金属及びこれらの金属の合金や酸化物によって、作ることができる。更に、組織と接触する装置の表面、又は、装置の他の部分は、親水性材料やフッ素重合体のような適切な滑らかコーティングを備えてもよい。
【００４２】
管状部分及び組織カッターは、好ましくは、手術級ステンレス鋼でできている。しかしながら、例えばＭＰ３５Ｎのような他の高強度材料、他のコバルトクロミウム合金、ニッケルチタン合金、セラミックス、ガラス、及び、高強度ポリマー材料、又は、これらの組み合わせも、適している。
【００４３】
組織標本が獲得されるべき身体部位へのアクセスを得るために、患者の皮膚は、通常、裂かれなければならない。手術用メス又は他の手術器具が、皮膚への最初の切開を作るのに使用される。標本が取られた後、生検装置は、患者から取り除かれる。装置全体が取り除かれるが、ある実施形態では、カートリッジ５８がシステム１０から取り除かれて、送達カニューレが、開口１７を通して生検部位へマーカーを送達するために、カッター２０の内管腔を通して挿入される。更に、他のタイプの器具を、上述した器具に加えて又は代わりに、組織カッターを通して、組織部位へ挿入できることは、容易に予想される。更に、治療薬や診断用薬を、組織カッター２０や管状部分１５を通して送達できる。
【００４４】
本発明の特有な形態をここで示して述べているが、種々の変更や改良を本発明に加えることができることは、明らかである。例えば、本発明の種々の実施形態は、生検装置に関連して述べられているが、装置及び装置を利用する方法が、生検以外の目的、例えば治療やその他の診断のために、組織を摘出するのに使用できることは、明らかである。更に、組織貫通先端チップデザインは、他の用途のプローブに使用してもよい。他の変更は、例えば、管状部分内よりはプローブ部品の管状部分の回りにスライド可能に取り付けられた組織カッターを、含んでいる。更に、本発明の実施形態の各々の特徴は、いくつかの図面で示され、他で示されていないが、当業者は、本発明の一実施形態の個別の特徴を他の実施形態の一部又は全部の特徴と結合できることを、認識できる。したがって、本発明は、例示された特別な実施形態に限定されるものではない。
【００４５】
「要素(element)」、「部材(member)」、「装置(device)」、「部分(section)」、「部分(portion)」、「手段(means)」、「工程(steps)」のような用語及び同様の意味を持つ単語は、以下の請求項で使用される時は、その請求項が、特別な構造無しに特有の機能が続く「手段(means)」という用語、又は、特別な動作無しに特有の機能が続く「工程(step)」又は「工程(steps)」という用語、を明確に使用していない限りは、米国特許法１１２条６項の規定を行使するようには解釈しない。上述した全ての特許及び特許出願は、その全てを参照することによってここに組み入れられている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の特徴を具体化している細長い組織生倹システムの分解図である。
【図２】プローブ部品用のハウジングカバーが無い組み立て状態における図１の実施形態の斜視図である。
【図３】図２の組織生倹装置の側面図である。
【図４Ａ】組織切断部材が後退した位置にある図３のプローブの線４−４に沿った縦断面図である。
【図４Ｂ】組織切断部材が前進位置すなわち閉じた位置にある図３のプローブの線４−４に沿った縦断面図である。
【図５】図４Ｂのプローブの線５−５に沿った横断面図である。
【００４７】
【図６】図１のプローブの下面の斜視図である。
【図７】図１の駆動ユニットの先端部の拡大斜視図である。
【図８】生倹装置の管状部分における開口の方向性を示すマーカー要素を示している、プローブハウジングの、先端部の拡大斜視図である。
【図９】図１の駆動部の下面の斜視図である。
【図１０】本発明の特徴を具体化している組織貫通チップの正面図である。
【００４８】
【図１１】図１０のチップの下面の斜視図である。
【図１２】図１０の貫通チップの中央縦断面図である。
【図１３】図１２の貫通チップの線１３−１３に沿った縦断面図である。
【図１４】図１２の貫通チップの線１４−１４に沿った縦断面図である。
【図１５】図３の貫通チップの線１５−１５に沿った縦断面図である。
【００４９】
【図１６】図１０の貫通チップの底面図である。
【図１７】図１６の貫通チップの線１７−１７に沿った横断面図である。
【図１８】図１６の貫通チップの線１８−１８に沿った横断面図である。
【図１９】図１６の貫通チップの線１９−１９に沿った横断面図である。
【図２０】図１６の貫通チップの線２０−２０に沿った横断面図である。
【００５０】
【図２１】組み立てられて定位フレームに取り付けられた図１の組織生倹システムの斜視図である。
【図２２】マーカー送達装置の先端チップを組織カッターの基端部の内部へ容易にガイドする、シャフトの先端部の開いたガイド、を備えているマーカー送達装置の正面図である。
【図２３】図１の組織収集部品内に配置されたマーカー送達装置の先端部及び開いたガイドの縦断面図である。
【図２４】シャフトの基端部に開いたガイドを備え、且つ、組織カッターの内管腔内に配置されたシャフトを備えている、マーカー送達装置の基端部の縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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