(57)【要約】  複数の相互連結閉鎖蛇行円周バンド１１０を備えたセグメントからなるステント。各閉鎖蛇行円周バンドは複数のストラット１１２を含む。円周方向にて互いに隣接するストラットは折り返し部により互いに連結されている。各ストラットは所定の長さを有する。円周バンドの円周全体を時計回りに移動する場合、ストラットはその最小ストラット長から最大ストラット長までその長さが実質的に増大し、次いで最大ストラット長から最小ストラット長までその長さが実質的に減少する。隣接する閉鎖蛇行円周バンドにおける最大長のストラットは長手方向に整列される。
2007516771.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の閉鎖蛇行円周バンドからなる第一のセグメントと、隣接する閉鎖蛇行円周バンドが互いに連結されていることと、各閉鎖蛇行円周バンドは複数のストラットを含むことと、円周方向にて互いに隣接するストラットは折り返し部により互いに連結されていることと、各ストラットは所定の長さを有することと、前記円周バンドの円周全体を時計回りに移動する際に前記ストラットはその最小ストラット長から最大ストラット長までその長さが実質的に増大し、次いで最大ストラット長から最小ストラット長までその長さが実質的に減少することと、からなるステントにおいて、前記閉鎖蛇行バンドにおける最大長のストラットは互いに長手方向に整列されているステント。
【請求項２】
前記円周バンドの円周全体を時計回りに移動する際に閉鎖蛇行バンドのストラットは最小ストラット長から最大ストラット長まで長さが連続的に増大し、次いでその最大ストラット長から最小ストラット長まで長さが連続的に減少する請求項１に記載のステント。
【請求項３】
最大長さのストラットは長手ストリップに配置される請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第一のセグメントとは異なる形状の少なくとも一つのセグメントを更に含む請求項１に記載のステント。
【請求項５】
各閉鎖蛇行円周バンドは第一の端部と第二の端部とを有し、かつ前記第一の端部及び第二の端部のうちの一方のみにある折り返し部は円周方向にほぼ整列しており、他方の端部にある折り返し部は円周方向に整列していない請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記閉鎖蛇行バンドの第一の端部にて円周方向にほぼ整列している折り返し部を有するとともに第二の端部では円周方向にほぼ整列していない折り返し部を有する閉鎖蛇行バンドを含み、かつ前記閉鎖蛇行バンドの第二の端部にて円周方向にほぼ整列している折り返し部を有するとともに第一の端部では円周方向にほぼ整列していない折り返し部を有する閉鎖蛇行バンドを含む請求項５に記載のステント。
【請求項７】
互いに隣接する二つの閉鎖蛇行バンドを含み、前記二つの閉鎖蛇行バンドのうちの一方は第二の端部にて円周方向に整列していない折り返し部を有し、前記二つの閉鎖蛇行バンドのうちの他方は第一の端部にて円周方向に整列していない折り返し部を有し、前記二つの閉鎖蛇行バンドの円周方向に整列していない折り返し部は互いに対面している請求項６に記載のステント。
【請求項８】
その折り返し部が第一の端部にて円周方向に整列しておらず、かつその折り返し部が第二の端部にて円周方向に整列していない一つ以上の閉鎖蛇行バンドを含む請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記閉鎖蛇行バンドの各々は該バンドの第一の端部にて円周方向に整列していない折り返し部を有するとともに前記バンドの第二の端部にて円周方向に整列していないピークを有する請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記閉鎖蛇行バンドにおける最小長のストラットは互いにほぼ長手方向に整列されている請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
少なくとも一つの連結要素は湾曲部を含む請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
少なくとも一つの連結要素はピーク及びバレーを有する請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
第一の連結要素は第二の連結要素より長く、前記第一の連結要素は前記第二の連結要素と円周方向に隣接している請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
管状構造体に配置された複数の相互連結されたストラットを含む拡張していないステントであって、前記管状構造体の第一の部分及び第二の部分は、前記ステントが長手軸を中心に円周方向に移動する際に最大長までその長さが実質的に増大し、次いで最小長までその長さが減少するストラットを含み、前記第一の部分の最大長のストラットは前記第二の部分の最大長のストラットと長手方向に整列されているステントにおいて、前記第一の部分は前記第二の部分と近接しているステント。
【請求項１５】
前記第一の部分の最大長のストラットは前記第二の部分の最大長のストラットと同一の長さである請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
前記第一の部分の最大長のストラットは前記第二の部分の最大長のストラットより短い請求項１４に記載のステント。
【請求項１７】
壁面を画定する複数の相互連結されたストラットを含むステントにおいて、前記壁面はセグメントを含み、該セグメントは、該セグメントの一方の端部から他方の端部まで延びるとともに前記ステントの周縁部の一部にわたり延びるストリップを有し、前記ストリップは前記セグメントの残りのストラットよりも大きい長さを有する複数の相互連結ストラット列を有するものとして特徴づけられるステント。
【請求項１８】
壁面を画定する複数の相互連結されたストラットを含むステントにおいて、前記壁面はセグメントを含み、該セグメントは、該セグメントの一方の端部から他方の端部まで延びるとともに前記ステントの周縁部の一部にわたり延びるストリップを有し、前記ストリップは前記セグメントの残りのストラットよりも大きい可撓性を有する複数の相互連結ストラット列を有するものとして特徴づけられるステント。
【請求項１９】
前記より大きい可撓性を有するストラットは前記ステントの残りのストラットより長い請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
前記より大きい可撓性を有するストラットは前記ステントの残りのストラットより細い請求項１８に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は湾曲部で展開されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、冠状動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、頸部の動脈、大脳動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道及び前立腺を含む種々の体腔内に配置又は移植される。
【０００３】
ステントは広範囲にわたるデザインが利用可能である。多用されているステントデザインの一つは、交互に折り返し部を備えた複数の蛇行したリングを含む。リングは相互に連結されたストラットから形成される。隣接するリングは、連結要素により相互に連結されている。
【０００４】
一般的に、ステントが非常に湾曲した領域にて展開される場合、該湾曲部の外側のストラッドが該湾曲部の内側のストラッドより更に離間するように該ステントが曲げられる。この構成は一般的には、湾曲部の外側における足場を弱くする、及び／又は湾曲部の内側にてストラッドの重複部を生ずる。
【０００５】
非常に湾曲した領域において適切な足場を提供するステントの必要性が存在する。
本発明の請求の範囲を制限することなく、本発明のクレームされた実施形態の簡単な要約を以下に記載する。本発明の要約された実施形態の更なる詳細な説明及び／又は本発明の更なる実施形態は、以下に記載の発明の詳細な説明に記載されている。
【０００６】
明細書中の技術開示の簡単な要約は、米国特許法施行規則第１．７２号に適合する目的にて、同様に提供される。
本願のその他の箇所にて記載されている全ての米国特許、出願及びその他の全ての刊行物は、本明細書中においてその全体が参照により援用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態において、ステントは複数の閉鎖蛇行円周バンドを有する第一のセグメントを含む。隣接する閉鎖蛇行円周バンドは互いに連結されている。閉鎖蛇行円周バンドの各々は複数のストラットを有し、各ストラットは所定の長さを有し、円周上にて互いに隣接されるストラットは折り返し部により互いに連結され得る。ストラットは一般的には、円周バンドの円周全体を時計回りに移動する場合、最小ストラット長から最大ストラット長まで長さが実質的に増大し、次いで最大ストラット長から最小ストラット長まで長さが実質的に減少する。望ましくは、閉鎖蛇行バンドにおける最大長のストラットは、互いに長手方向にほぼ整列されている。
【０００９】
別の実施形態において、拡張されていないステントは管状構造体内に配置された複数の相互連結ストラットを含む。管状構造体は第一の部分及び第二の部分を含み、各部分は、該ステントが長手軸を中心に円周方向に移動する場合、長さが最大長さまで増大し、次いで最小長さまで減少するストラットを含む。第一の部分の最大長さのストラットは、第二の部分の最大長さのストラットと長手方向に整列されている。第一の部分は第二の部分に近接している。
【００１０】
別の実施形態において、ステントは壁面を画定する複数の相互連結ストラットを含む。壁面はストリップを有するセグメントを含み、該ストリップはセグメントの一方の端部から他方の端部まで延び、かつ該ステントの円周の一部を越えて延びる。ストリップは複数の相互連結ストラットの列を有し、該列の長さはセグメントの残りのストラットより長い。
【００１１】
別の実施形態において、ステントは壁面を画定する複数の相互連結ストラットを有する。壁面はストリップを有するセグメントを含み、該ストリップはセグメントの一方の端部から他方の端部まで延び、かつ該ステントの円周の一部を越えて延びる。ストリップは複数の相互連結ストラットの列を有し、該列はセグメントの残りのストラットより大きな可撓性を有する。
【００１２】
本発明の更なる詳細な説明及び／又は実施形態は以下に記載されている。
本発明を特徴付けるこれらの実施形態及びその他の実施形態は、本明細書に添付されるとともにその一部を形成する請求項における特殊性にて指摘されている。しかしながら、本発明をより理解するために、その使用により得られる効果及び目的は、本願の更なる部分を構成する図面及びそれに関連する記載により参照されるべきであり、該図面においては、本発明の種々の実施形態が図示及び記載されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は種々の異なる形態において具現化され得る。この記載は、本発明の原理の例示であり、図示された特定の実施形態に本発明を制限することを意図していない。
この開示の目的のために、特に指摘されていない限り、異なる図面において使用される同一の符号は同一の構成要素を参照する。
【００１４】
一実施形態において、本発明は、図１に符号１００で示されているようなステントに関し、該ステントは複数の相互連結された閉鎖蛇行円周バンド１１０を含む。隣接する閉鎖蛇行円周バンド１１０は、少なくとも一つの連結要素１１８により互いに連結されている。閉鎖蛇行円周バンド１１０の各々は複数のストラット１１２を含む。互いに円周方向に隣接するストラット１１２は、折り返し部１１４により互いに連結されている。バンド１１０内のストラット１１２の長さは、該円周バンドの円周全体を時計回りに移動する場合、最小のストラット長から最大のストラット長まで実質的に増大し、次いで最大のストラット長から最小のストラット長まで実質的に減少する。最大長のストラットは１１２ｂに示される一方、最小のストラット長は１１２ａに示される。「実質的に増大する」なる用語は、隣接するストラット１１２の幾らかが同一の長さであるか或いは互いに製造公差の範囲内であるという可能性を含むものである。同様に、「実質的に減少する」なる用語は、隣接するストラット１１２の幾らかが同一の長さであるか或いは互いに製造公差の範囲内であるという可能性を含むものである。好ましくは、ストラット１１２は円周バンド１１０の一部にわたってその長さが連続的に増大し、次いで該円周バンド１１０の残りの部分にわたってその長さが連続的に減少する。「連続的に増大する」なる用語は、各ストラット１１２がその長さの増大する方向に向かってその前のストラット１１２より長いことを必要条件とする。「連続的に減少する」なる用語は、各ストラット１１２がその長さの減少する方向に向かってその前のストラット１１２より短いことを必要条件とする。隣接するバンド１１０は一つ以上の連結部１１６を介して互いに連結されている。
【００１５】
ステントの各バンドは、最小のストラットから最大のストラッドまでの範囲にわたるストラットの分布を有するであろう。ストラットの分布は各バンドにおいて同一であるか、又は一つ以上のバンドにおいて異なっている。従って、第一円周バンドのストラットの最大ストラット長は第二円周バンドのストラットの最大ストラット長とは同一であり得るか、又は同一ではないであろう。同様に、第一円周バンドのストラットの最小ストラット長は第二円周バンドのストラットの最小ストラット長とは同一であり得るか、又は同一ではないであろう。幾らかの実施形態において、バンド当たりのストラットの数は幾らかのバンド間において異なっているであろう。また、バンド内のストラット幅の範囲は、幾らかのバンド間においては異なっているであろう。
【００１６】
典型的には、図１に示されるように、閉鎖蛇行円周バンド１１０の最大長のストラット１１２ｂは、通常互いに長手方向に整列されている。この開示の目的のために、ストラットの長手軸と平行な線が二つのストラット１１２の間に描かれている場合、二つのストラット１１２は互いに長手方向にほぼ整列している。湾曲を備えないステントの場合、線は直線であり、又は湾曲を備えたステントの場合、線は湾曲している。
【００１７】
図１に示されるように、閉鎖蛇行円周バンド１１０の各々は第一の端部１２０と第二の端部１２２とを有し、第一の端部及び第二の端部の一方のみにて折り返し部１１４が円周上にほぼ整列している。他方の端部の折り返し部１１４は円周上に整列していない。開示の目的のために、折り返し部１１４はそれらがステント１００の長さに沿って同一の長手延長部まで延長する場合は、円周上に整列している。バンド１１０の全ては図１に示されるように同様に配向しており、それにより一つのバンド１１０の整列していない端部は、直接隣接するバンド１１０の整列した端部に対向する。
【００１８】
図２に示されるように、バンド１１０の幾らかが一つの方向に配向しており、その他のバンド１１０ａが相対向する方向に配向していることも本発明の範囲内である。例えば、図２のステント１００において、ステント１００の基端１３０に向かって配置されるバンド１１０は整列していない第二の端部１２２を有する一方、ステントの先端１３２に向かって配置されるバンド１１０ａは整列していない第一の端部１２０を有する。図示されるように、バンド１１０及びバンド１１０ａは相対向して配向している。従って、ステント１００の中央において、第二の蛇行バンド１１０ａに隣接して第一の蛇行バンド１１０が存在しているが、第一の蛇行バンド１１０の非整列折り返し部１１４は、第二の蛇行バンド１１０ａの非整列折り返し部１１４と対向している。
【００１９】
例えば図３の例に示されるように、閉鎖蛇行バンド１１０の第一の端部１２０及び第二の端部１２２のいずれをもが非整列折り返し部１１４を有することも更に本発明の範囲内である。
【００２０】
図４において符号１００にて示される別の実施形態において、本発明は、複数の相互連結された蛇行円周バンド１１０を含むステントに関する。隣接した閉鎖蛇行円周バンド１１０は少なくとも一つの連結要素１１８により互いに連結され得る。
【００２１】
各蛇行円周バンド１１０は第一の端部１２０及び第二の端部１２２を有し、複数のストラット１１２を含む。互いに円周方向に隣接するストラット１１２は折り返し部１１４により互いに連結されている。バンド１１０内のストラット１１２の長さは、円周バンド１１０の円周全体を時計回りに移動する際に、最小ストラット長１１２ａから最大ストラット長１１２ｂまで実質的に増大し、ついで最大ストラット長１１２ｂから最小ストラット長１１２ａまで実質的に減少する。
【００２２】
ステント１００内の各円周バンド１１０はステント１００内のその他の円周バンド１１０と比較した際に長さが変化するストラット１１２を有する。従って、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは第二の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂと同一であるか、又は同一ではないかもしれない。同様に、第一の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａは第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であるか、又は同一ではないかもしれない。幾らかの実施形態において、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは、第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であるか、又は幾分短いかもしれない。
【００２３】
図４に示されるように、ステント１００の基端１３０の折り返し部１１４の全ては、互いに円周方向にほぼ整列している。ステント１００の先端１３２の折り返し部１１４の全ては、互いに円周方向にほぼ整列している。ステント１００の基端１３０にも先端１３２にも配置されていない内側の折り返し部１１４は、同一の蛇行円周バンド１１０の同一の側１２０，１２２に配置されているその他の内側折り返し部１１４と円周方向に整列していない。
【００２４】
図４に示されるように、本発明の独創的なステント１００はストリップ又は骨格領域１４０を含む。望ましくは、ストリップ１４０は、ステント１００の全長の少なくとも一部を横切るとともにステント１００の円周の少なくとも一部を横切って延びる領域を含む。幾らかの実施形態において、ストリップ１４０内に配置された全てのストラット１１２は最大長ストラット１１２ｂを含む。幾らかの実施形態において、ストリップ１４０はステント１００に含まれる最大長ストラット１１２ｂの全てを含む。
【００２５】
図４に示されるような幾らかの実施形態において、ストリップはステント１００の全ての連結要素１１８を含み得る。
本発明のステント１００が湾曲部にて展開される場合、望ましくは、該ステント１００は、湾曲部の外側にストリップ１４０が位置した状態にて配置されるであろう。
【００２６】
図５の符号１００に示される別の実施形態において、本発明は複数の相互連結された蛇行円周バンド１１０を含むステントに関する。隣接した閉鎖蛇行円周バンド１１０は複数の連結要素１１８により互いに連結され得る。
【００２７】
各蛇行円周バンド１１０は第一の端部１２０及び第二の端部１２２を有し、複数のストラット１１２を含む。円周方向に互いに隣接するストラット１１２は、折り返し部１１４により互いに連結されている。バンド１１０内のストラット１１２の長さは、円周バンド１１０の円周全体を時計回りに移動する場合に、最小ストラット長１１２ａから最大ストラット長１１２ｂまで実質的に増大し、ついで最大ストラット長１１２ｂから最小ストラット長１１２ａまで実質的に減少する。
【００２８】
ステント１００内の各円周バンド１１０は、ステント１００内のその他の円周バンド１１０と比較した際に長さが変化するストラット１１２を有する。従って、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは第二の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂと同一であるか、又は同一ではないかもしれない。同様に、第一の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａは第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であるか、又は同一ではないかもしれない。幾らかの実施形態において、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは、第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であるか、又は幾分短いかもしれない。
【００２９】
ステント１００の基端１３０の折り返し部１１４の全ては、互いに円周方向にほぼ整列している。ステント１００の先端１３２の折り返し部１１４の全ては、互いに円周方向にほぼ整列している。ステント１００の基端１３０にも先端１３２にも配置されていない内側の折り返し部１１４は、同一の蛇行円周バンド１１０の同一の側１２０，１２２に配置されているその他の内側折り返し部１１４と円周方向に整列していない。
【００３０】
各連結要素１１８は第一の蛇行円周バンド１１０の折り返し部１１４と一方の端部にて連結されるとともに他方の端部は、隣接する蛇行円周バンド１１０の折り返し部１１４と連結されている。図５に示されるように、円周方向に隣接する連結要素１１８の長さは変更され得る。幾らかの実施形態において、二つの隣接する蛇行円周バンド１１０の連結ストラット１１８の長さは、ステント１００の円周部の周囲にて、最小連結要素長１１８ａから最大連結要素長１１８ｂまで実質的に増大し、次いで最大連結要素長１１８ｂから最小連結要素長１１８ａまで減少する。幾らかの実施形態において、連結要素１１８の長さは連結要素１１８に隣接して配置されるストラット長１１２と反比例する。
【００３１】
図６において符号１００にて示される別の実施形態において、本発明は複数の相互連結された蛇行円周バンド１１０を含むステントに関する。隣接した閉鎖蛇行円周バンド１１０は複数の連結要素１１８により互いに連結され得る。
【００３２】
各蛇行円周バンド１１０は第一の端部１２０及び第二の端部１２２を有するとともに複数のストラット１１２を含む。円周方向にて互いに隣接するストラット１１２は、折り返し部１１４により互いに連結されている。バンド１１０内のストラット１１２の長さは、該円周バンド１１０の円周全体を時計回りに移動する場合、最小ストラット長１１２ａから最大ストラット長１１２ｂまで実質的に増大し、次いで最大ストラット長ｂから最小ストラット長１１２ａまで実質的に減少する。
【００３３】
ステント１００内の各円周バンド１１０は、ステント１００内のその他の円周バンド１１０と比較してその全長が変化するストラット１１２を備え得る。従って、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは、第二の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂと同一であり得る場合もあるし、あり得ない場合もある。同様に、第一の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａは、第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であり得る場合もあるし、あり得ない場合もある。幾らかの実施形態において、第一の円周バンド１１０の最大ストラット長１１２ｂは第二の円周バンド１１０の最小ストラット長１１２ａと同一であるか、又は短い場合さえもある。
【００３４】
ステント１００の基端１３０における折り返し部１１４の全ては、互いに円周方向にほぼ整列している。ステント１００の先端１３２における折り返し部１１４の全ては、互いの円周方向にほぼ整列している。ステント１００の基端１３０又は先端１３２のいずれにも配置されていない内側の折り返し部１１４は、同一の蛇行円周バンド１１０の同じ側１２０、１２２に配置されるその他の内側折り返し部１１４と円周方向に整列していない。
【００３５】
各連結要素１１８は、その一方の端部が第一の蛇行円周バンド１１０の折り返し部１１４と連結され、かつ他方の端部が隣接する蛇行円周バンド１１０の折り返し部１１４と連結されている。各連結要素１１８は湾曲部を含み得、よってピーク１２４を含み得る。連結要素１１８の長さは円周方向に隣接する連結要素１１８の長さから変更され得る。より長い連結要素１１８はさらにトラフ１２６を含み得る。一般的に、ピーク１２４は屈折点を介してトラフ１２６に連結され得る。更により長い連結要素１１８は複数のピーク１２４を含み、かつ少なくとも一つのトラフ１２６若しくは複数のトラフ１２６を含み得る。
【００３６】
ピーク１２４及びトラフ１２６のような連結要素１１８における湾曲部は、連結要素１１８の間隙（ｓｐａｎ）おける変化を可能にする。ピーク１２４又はトラフ１２６を含む連結要素１１８は例えばステント１００の拡張時に延びたり縮んだりする。従って、連結要素１１８が取り付けられる折り返し部１１４の間の距離は、骨格支持部を犠牲にすることなく調整され得、かつ本発明のステント１００は、湾曲の程度が変更している体腔内において展開するために適合可能である。
【００３７】
幾らかの実施形態において、二つの隣接した蛇行円周バンド１１０の間の連結ストラット１１８の長さは、ステント１００の円周の周囲にて、最小連結要素長１１８ａから最大連結要素長１１８ｂまで実質的に増大し、次いで最大連結要素長１１８ｂから最小連結要素長１１８ａまで実質的に減少される。幾らかの実施形態において、連結要素１１８の長さは、該連結要素１１８に隣接して配置されたストラット１１２の長さと反比例する。
【００３８】
図７乃至１２に示されるように、連結要素１１８の数及び連結要素１１８の形状は、本発明の範囲を逸脱することなく変更され得る。任意の数の連結要素１１８が隣接する蛇行円周バンド１１０の間にて使用され得る。連結要素１１８はピーク１２４、トラフ１２６を含み得るか、或いはピーク１２４とトラフ１２６の組み合わせを含み得る。連結要素１１８は互いに長手方向に整列される折り返し部１１４の間に張架している、あるいは長手方向に整列していない折り返し部１１４の間を斜めに張架している。連結要素１１８は更に、隣接する蛇行円周バンド１１０のストラット１１２間に張架している。連結要素１１８は任意の適切な形状、断面又は厚みを有する。
【００３９】
図７乃至９は、異なる連結要素１１８の形態を有する本発明のステント１００の種々の実施形態を示し、該連結要素１１８はピーク１２４、トラフ１２６、又はピーク１２４とトラフ１２６との組み合わせ、のいずれかを含み得る。
【００４０】
図１０は本発明のステント１００の一実施形態を示す。連結要素１１８はピーク１２４を含む。ピーク１２４のアーク長及び曲率は、ステント１００の全ての連結要素１１８間にてほぼ均一である。連結要素１１８はまた、一つ以上の直線部分１２８を含み得る。直線部の長さは、個々の連結要素１１８の間隙に依存する。
【００４１】
図１１は本発明のステント１００の別の実施形態を示す。連結要素１１８はその全長に沿って湾曲され得る。ステント１００の全ての連結要素１１８の曲率はほぼ均一であり得る。連結要素１１８の長さ及び間隙は変更可能である。
【００４２】
図１２は本発明のステント１００の別の実施形態を示す。連結要素１１８はその全長の部分に沿って湾曲され得る。連結要素１１８は、半円状又は放物線上の曲率の部分を含む。連結要素１１８は更に直線部分１２８を含み得る。連結要素１１８の長さ及び間隙は変更可能である。
【００４３】
図１３は、本発明のステント１００の湾曲した管腔１５０内にて展開された状態の一実施形態を示す。湾曲した管腔１５０は外側部１５２と内側部１５４とを含む。ステント１００は最大長１１２ｂが管腔１５０の外側部１５２を支持するように配置され得る。
【００４４】
幾らかの実施形態において、ステント１００はストリップ１４０が湾曲した管腔１５０の外側部１５２に対向して配置されるように位置している。
幾らかの実施形態において、ステントは最小長のストラット１１２ａが管腔１５０の内側部１５４を支持するように配置され得る。
【００４５】
本発明はまた、管状構造体に配置された複数の相互連結ストラット１１２を含む拡張されていないステント１００に関し、該管状構造体の少なくとも一部は、ステント１００が該ステント１００の長手軸を中心にして円周方向において全てにわたり移動される場合、その長さが最大長１１２ｂまで実質的に増大し、次いでその長さが最小長１１２ａまで実質的に減少するストラット１１２を含む。そのようなステント１００の例は図１乃至３に示されている。図面に示されるように、蛇行バンド１１０は、各バンド１１０の最大長のストラット１１２が互いに長手方向にほぼ整列するように互いにほぼ整列される。
【００４６】
本発明は更に、壁面を画定する複数の相互連結ストラット１１２を含むステント１００に関する。壁面は、図４に示されるように、ステント１００の基端１３０からステント１００の先端１３２まで延びるストリップ１４０を含む。ストリップ１４０は、ステント１００の円周の一部にわたって延びている。ストリップ１４０は、ステント１００の残りのストラット１１２よりも長い相互連結ストラット１１２の複数の列を有するものとして特徴付けられる。
【００４７】
本発明は更に、壁面を確定する複数の相互連結ストラット１１２を含むステント１００に関する。壁面は、ステント１００の基端１３０からステント１００の先端１３２まで延びるストリップ１４０を含む。ストリップ１４０は、ステント１００の円周の一部にわたって延びている。ストリップ１４０は、ステント１００の残りのストラット１１２より可撓性の大きい相互連結ストラット１１２の複数の列を有するものとして特徴付けられる。一実施形態において、より大きな可撓性は、ステント１００の残りのストラット１１２より長いストラット１１２を介して達成され得る。別の実施形態において、より大きな可撓性は、ステント１００の残りのストラット１１２より薄いストラット１１２を有することにより達成される。
【００４８】
本明細書に開示されているステント１００の任意のものを、より短い長さのストラット１１２と比較して、より広い幅又はより狭い幅を有するより長いストラット１１２を提供することにより変更されることも更に本発明の範囲内にある。従って、ストラット１１２の幅は、該ストラット１１２の長さに沿って増大し、次いで減少する。
【００４９】
本明細書に開示されているステント１００の任意のものに対して、蛇行バンド１１０の代替的な実施形態に沿った蛇行バンド１１０の実施形態の任意のものを提供することにより、変更されることも更に本発明の範囲内にある。全てが同じ本発明のステント１００の範囲内にある。例えば、ステント１００は第一の端部１２０における整合された折り返し部１１４と第二の端部１２２における整合されていない折り返し部１１４とを有する第一の蛇行バンド１１０と、第一の端部１２０及び第二の端部１２２のいずれにおいても整合されていない折り返し部１１４を有する別の蛇行バンド１１０とを含み得る。
【００５０】
開示された実施形態の任意のものに対して本明細書に開示された本発明の特徴の任意のものは、本発明の更なる実施形態を形成するために選択可能であり、かつ組み合わせ可能である。
【００５１】
幾らかの実施形態において、ステント１００が展開されていない場合、該ステントの長手軸と平行なストラット１１２を含み得る。
本明細書に開示された本発明のステント１００の任意のものは上記のストリップ１４０を含み得る。
【００５２】
本明細書に記載された本発明のステント１００の任意のものは、ステント１００のその他の部分よりも可撓性が小さいか、或いは大きい部分を備え得る。例えば、ステント１００の一方又は両方の端部は、ステント１００の中央部分より可撓性が大きいか、或いは小さい。更に、蛇行円周バンド１１０のある部分は、蛇行円周バンド１１０のその他の部分よりも可撓性が大きいか、又は小さい。可撓性における変化は、ストラット１１２の長さ、又は連結要素１１８の長さ及び形状を調整することにより得られる。可撓性における変化は更に、蛇行円周バンド１１０及び／又は連結要素１１８のある部分の幅、厚み及び／又は断面積を調整することにより、それらをより弱い材料にて形成することにより、あるいは任意のその他の適切な方法により得られる。
【００５３】
本明細書に記載されている本発明のステント１００の任意のものの全ての部分は、正方形、長方形、円形、卵型、三角形及び／又は台形の断面を含む任意の断面を備え得る。
可撓性における差はまた、その他のストラットパターンを含むステントの一部として同様に、本明細書に開示された本発明のステントの任意のものを使用することにより達成され得る。従って、例えば、本明細書に開示されたステントを、異なる形状のより大きな可撓性のステントセグメント又は異なる形状のより小さな可撓性のステントセグメントと組み合わせて使用することは望ましいであろう。
【００５４】
より一般的に、同様のその他の目的を達成するために、異なる形状のステントセグメントと組み合わせて、本明細書に開示されたステントを使用することは望ましいであろう。従って、本明細書に開示された本発明のステントは、該ステントの中心部のみが湾曲部を備えた領域にて展開されるその他の形状のセグメントを含むステントの中心部として使用され得る。任意の公知のステントのデザインが使用され得る。特に適切なステントデザインの例は、米国特許出願公開第２００２００５５７７０号公報、米国特許出願公開第２００２００９５２０８号公報及び米国特許出願公開第２００２０１１６０４９号公報に開示されている。本明細書に開示されている本発明のステントを、ステントの端部セグメントとして使用することも本発明の範囲内である。
【００５５】
本発明はまた、側方分岐部にアクセスするために配置された本明細書に開示されているようなステント１００に関する。そのようなステント１００は、ステント１００の一つ以上の所望の領域にて一つ以上のストラット１１２及び／又は一つ以上の折り返し部１１４を省略するために提供され得る。側方分岐部のアクセスはまた、第一の蛇行バンド１１０を省略し、かつ得られた隣接する蛇行バンド１１０の折り返し部１１４の全てではないにしても幾らかの間に連結要素１１８を提供することにより得られる。側方分岐部のアクセスは更に、本明細書に開示された本発明のステント１００の任意のものにおいて、隣接する蛇行バンド１１０の間にて交互に連結要素１１８を配置することにより達成され得る。例えば、側方分岐部のアクセスを提供することが望ましい箇所においては、隣接するバンド１１０の間に与えられる連結要素１１８の数は少なくなっている。ストラット１１２、折り返し部１１４及び／又は連結要素の任意の適切な組み合わせ、それらの省略又はそれらの変更が側方分岐部のアクセスを提供するために使用され得る。幾らかの実施形態において、ステント１００のストラット又は連結部の省略、或いは改変は、ストリップ１４０の内部にてなされる。
【００５６】
本明細書に開示されている本発明のステント１００はまた、分岐ステントにおいて使用され得る。トランク及び／又は分岐部の任意のものは、本明細書に開示されているような新規なデザインを備えたステント１００が提供されている。米国特許出願公開第２００２００５５７７０号公報、米国特許出願公開第２００２００９５２０８号公報及び米国特許出願公開第２００２０１１６０４９号公報に開示されているものを含む適切なデザインの任意のその他のステントはまた、分岐ステントを形成するために本明細書に開示されている本発明のステントと組み合わせて使用され得る。
【００５７】
本明細書に開示されている本発明のステント１００の任意のものは、該ステント１００の全長の一部又は全長に沿って均一な直径を備え得るか、あるいはテーパ状であり得る。また、本発明のステント１００の種々の部分の幅及び／又は厚みは、該ステント１００の所定の部分に沿って増大又は減少され得る。例えば、蛇行バンド１１０及び／又は連結要素１１８の幅及び／又は厚みはステントの一部分に沿って、若しくはステント１００の全長に沿って、増大又は減少され得る。
【００５８】
本発明のステント１００は、公知のステント製造技術を用いて製造され得る。本発明のステント１００を製造するための適切な方法は、管の、レーザ切断、ハイブリッド・ウォータジェット／レーザ切断、化学エッチング又はスタンピングを含む。本発明のステント１００はまた、平坦なシートをレーザ切断する、ハイブリッド・ウォータジェット／レーザ切断する、化学エッチングする又はスタンピングして、該シートを圧延し、かつ該シートを溶接することにより、放電加工することにより、或いは所望のデザインを備えたステント１００を成形することにより、製造され得る。
【００５９】
任意の適切なステント材料は、本発明のステント１００の製造において使用され得る。そのような材料の例は、ポリマー材料、金属、セラミック及び複合材料を含む。適切なポリマー材料は、サーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ‘ｓ）を含む。ステント１００が金属から形成される場合、該金属はステンレス鋼、エルジロイ（ｅｌｇｉｌｏｙ）のようなコバルトクロム合金、タンタル又はその他の塑性変形可能な金属であり得る。その他の適切な金属は、「ニチノール」として公知のニッケルチタン合金、白金／タングステン合金及びチタン合金のような形状記憶金属を含む。本発明はまた、本発明のステント１００において一つ以上の材料を使用するものと解釈する。例えば、幾らかの蛇行バンド１１０は同一のステント１００内において他の蛇行バンド１１０とは異なる材料から形成され得る。選択的に、連結要素１１８は第一及び／又は第二の蛇行バンド１１０とは異なる材料から形成され得る。
【００６０】
より長いストラット１１２をより短いストラット１１２とは異なる材料から形成すること、より長いストラット１１２をより短いストラット１１２と同一の材料から形成すること、材料が異なって処理されることもまた本発明の範囲内である。
【００６１】
本発明のステント１００は好ましくは自己拡張可能な形態にて提供される。その目的のために、ニチノールを含む形状記憶材料から該ステントは構成され得る。本発明の自己拡張可能な実施形態は以下に説明するように、ステント１００の制御された拡張を可能にする。典型的には、自己拡張可能なステントはシースを介して拡張されていない形態において、カテーテルに保持されている。シースを後退させると、ステントの新たに解放された部分が自己拡張するであろう。蛇行バンド１１０の個々の折り返し部１１４は整列していないので、ステントの長手軸に沿って異なる位置にて伸張し、一方、ステントは拡張されておらず、シース内に収容されると、各蛇行円周バンド１１０は数個の波状部にて拡張し、蛇行バンド１１０の方向に応じて、最も短い長さのストラット１１２ａに連結された折り返し部１１４に対応する折り返し部１１４の第一の波状部は最初に拡張し、続いて、それより長いストラット１１２に連結される折り返し部１１４の波状部が拡張し、最終的に折り返し部１１４の全てが開口される。
【００６２】
本発明のステント１００はまた、バルーン拡張可能な形態、又は自己拡張可能な特性及びバルーン拡張可能な特性を有するハイブリッドとして提供され得る。
本発明はまた、本明細書に開示された本発明のステントとカテーテルとの組み合わせに関する。カテーテルは、バルーン拡張可能なステントとともに使用するためのバルーンを含む、及び／又は自己拡張可能なステントの場合においてはステントを拘束するための拘束装置を含む。
【００６３】
本発明のステント１００は適切な放射線不透過性コーティングを含み得る。例えば、ステントは、金又はその他の貴金属で被覆され得る、又はタンタル又はその他の金属でスパッタリングされ得る。ステントはまた、放射線不透過性材料から直接形成されて該放射線不透過性材料のコーティングを必要としないか、又は放射線不透過性の内側コアを有する材料から形成され得る。使用され得るその他の放射線不透過性材料は、白金、白金タングステン、パラジウム、白金イリジウム、ロジウム、タンタル、又はこれらの金属の合金若しくは複合材料を含む。
【００６４】
本発明のステント１００はまた、該ステントの種々の特性を高めるために種々の生体適合コーティングが設けられている。例えば、本発明のステント１００は潤滑性コーティングが適用されている。本発明のステント１００はまた、長期にわたって薬物を放出する薬物含有コーティングが設けられている。
【００６５】
本発明のステント１００はまた、該ステントの体内の所望の位置への送達時にステントをバルーン上に維持するために、糖、又はより一般的には炭化水素及び／又はゼラチンが含まれている。ステントを処置するためのその他の適切な化合物は、生体適合性ポリマー及び体内の流体にて溶解可能なポリマーを含む。ステント１００の内側及び／又は外側の部分は、化合物でコーティングされているか、又は含浸されている。送達時にステントをバルーン上に維持するために機械的な保持装置もまた使用され得る。
【００６６】
本発明のステント１００はまた、移植体の骨格として使用され得る。適切な被覆は、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥ及び拡張ＰＴＦＥ、ポリエチレンテレフタレート、及びＫＥＶＬＡＲ、又は米国特許５８２４０４６号明細書及び米国特許第５７５５７７０号明細書に開示されている材料の任意のものを含む。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、混和物、コポリマー、混合物、混和物及びコポリマーのような合成ポリマーを含む任意の周知の移植材料が使用され得る。
【００６７】
本発明のステント１００は、管状動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、頸部の動脈及び大脳動脈において使用される。しかしながら、本発明のステント１００は、血管系での使用に制限されるものではなく、それらに限定されるものではないが、例えば、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道及び前立腺を含むその他の体内の構造体にて有利に使用され得る。
【００６８】
本発明は、本発明のステントを体腔内の所望の位置に送達するための方法に関し、該方法は、カテーテルを用いて本明細書に開示された本発明の任意のステントを体腔内の所望の位置に送達する工程と、ステントを体腔内の所望の位置にて拡張する工程と、カテーテルを身体から後退させる工程とを含む。ステントは、バルーンを用いることにより、或いはステント上にて抑止シースを後退させることにより、拡張される。
【００６９】
上記の開示は例示のためであり、限定的ではない。この説明によって、当業者には多くの変形、改変が想起されるであろう。これら全ての改変及び変形は、「含む」という用語が「含むが、これに限定されない」ということを意味する、添付の特許請求の範囲に含まれるものである。当業者であれば、本明細書で述べた特定の実施形態の他の等価物も認識することができ、等価物もまた特許請求の範囲に包含されるものである。
【００７０】
このＰＣＴ出願は、２００３年１２月３０日に出願された米国特許出願第１０／７４９１７０号の優先権を主張するものであり、当該出願の全体の内容は本明細書において参照により援用される。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】本発明のステントの一実施形態の平面パターンのデザインを示す。
【図２】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図３】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図４】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図５】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図６】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図７】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図８】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図９】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図１０】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図１１】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図１２】本発明のステントの一実施形態の別の平面パターンのデザインを示す。
【図１３】湾曲した管腔にて展開される本発明のステントの一実施形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2007516771.tif 000017
2007516771.tif 000018
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