(57)【要約】  歯科用ブラケット１０４は、歯に薬剤をリリースするためのペレット１０２を取り付けるためにデザインされ用いられる。前記歯科用ブラケットは、歯に取り付けるためのベース１０６、および薬剤をリリースするペレット１０２を受け入れて保持するために、サイズと形状が一致するソケット１０８を備えている。前記薬剤をリリースするペレット１０２は、要求される長期にわたってフッ化物や他の薬剤をゆっくりとリリースすることを提供するためにデザインされている。前記歯科用ブラケット１０４は、ブラケット取り付け器具、薬剤をリリースするペレット１０２、エッチング液、または接着樹脂の少なくとも１つが含まれるキットに含まれるかもしれない。前記取り付け器具は、歯科医師が患者の歯に前記ブラケット１０４を取り付けるのを補助する。前記ブラケット１０４は、歯科医師によって挿入され、長くて２０年患者の歯に取り付けられ保持することができる。
2007526101.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中にフッ化物または他の薬剤を受けるようにデザインされた歯科用ブラケットは、歯の表面に取り付けるために構成されたベースと、大きさを設定されて、対応したサイズで成形されたペレットを受け入れて、その中で保持するべく構成されたソケットを備えている。
【請求項２】
外枠と内側部分を含んだ前記ソケットは、少なくともその一部に、前記内側部分に対応して形成されサイズを決められたペレットを受け入れ、前記外枠は、その前記内側部分の少なくとも一部の直径または幅よりも少ない直径または幅を有しているように構成された請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項３】
前記ベースと前記ソケットが単体として形成された、請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項４】
前記ソケットは、実質的に円形または部分的に球形状である請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項５】
前記ソケットは、実質的に楕円形か、回転楕円形か、棒形状か、長方形状である、請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項６】
前記ソケットはさらに、前記ソケットから薬剤をリリースするペレットを取り外す歯科医師の助けとなる少なくとも１つの補助穴を備える請求項０に記載のブラケット。
【請求項７】
前記ベースは、患者の歯の輪郭と一致するために柔軟である請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項８】
前記ブラケットはプラスチック材料からなる請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項９】
前記プラスチック材料はウレタンで構成された請求項８に記載の歯科用ブラケット。
【請求項１０】
前記ベースはステンレス鋼およびニッケル‐チタン合金のいずれかの金属から形成されている請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項１１】
前記ベースは、打ち抜き加工、冷間成形、電解エッチング、あるいはその組合せで形成される請求項１０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項１２】
前記ベースにはさらに接着剤が塗布されることを含む請求項０に記載の歯科用ブラケット。
【請求項１３】
薬剤をリリースする装置は、請求項０に記載のブラケットおよび薬剤リリースペレットを備えている。
【請求項１４】
前記薬剤をリリースするペレットは、連続的に唾液にさらされるとき、フッ化物を放出するために考案された請求項１３に記載の薬剤リリースペレット。
【請求項１５】
前記薬剤をリリースするペレットは、ペレットは抗菌薬、反歯石薬剤、反プラク薬剤、麻酔薬、脱感作作用薬剤、歯を白くしている薬剤、ビタミン、ミネラル、栄養物、そして口腔内をすっきりさせる薬剤から成るグループから選ばれる少なくとも1つの薬剤をリリースするために考案される請求項１３に記載の薬剤リリースペレット。
【請求項１６】
前記薬剤をリリースするペレットは、実質的に球形状か円形状である請求項１３に記載の薬剤リリースペレット。
【請求項１７】
前記薬剤をリリースするペレットは、実質的に楕円形状か、回転楕円形状か、棒形状か、長方形状である、請求項１３に記載の薬剤リリースペレット。
【請求項１８】
歯に薬剤をリリースする装置のセット方法は、（ａ）請求項１３に記載の薬剤をリリースするペレットを備え、（ｂ）患者の歯に歯科用ブラケットのベースを取り付け、そして（ｃ）歯科用ブラケットのソケットの少なくとも一部に薬剤リリースペレットを挿入することを含んでいる。
【請求項１９】
（ｃ）が（ｂ）に先立って行われる請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
（ｂ）が（ｃ）に先立って行われる請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
患者の歯に薬剤リリースペレットを受け入れるためにデザインされた歯科用ブラケットを取り付けるため用いるキットは、請求項１に記載の歯科用ブラケットと、
取り付け器具が備えるブラケット取り付け器具と、
患者の口腔内に少なくとも一部が挿入されるようにサイズを決めて構成された本体と、
薬剤リリースペレットを受け入れて保持するために用いられる歯科用ブラケットのソケットに、リリース可能に取り付けるためにサイズを決められて構成された、本体に配置された突起部と、
を備えている。
【請求項２２】
本体は細長いハンドルを備え、前記突起部は前記細長いハンドルの端部にある請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
対応するサイズと形状が歯科用ブラケットの雌型のソケットと一致するように、前記突起部が雄型である請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
歯科用ブラケットの前記ソケットをそこに受け入れるために、前記突起部は雌型の穴を含む請求項２１に記載のキット。
【請求項２５】
前記突起部は、少なくとも歯科用ブラケットの前記ソケットを部分的に囲むためにそれを屈曲するか、または操ることができる複数のとがった先を有している請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記取り付け器具は、歯科用硬化ライトのためのレンズアタッチメントを備えた請求項２１に記載のキット。
【請求項２７】
前記レンズアタッチメントは歯科用硬化ライトの光源に隣接して取り外し可能に取り付けられている請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
前記取り付け器具を介して、患者の歯に歯科用ブラケットを接着するのに用いる接着剤を硬化する歯科用硬化ライトが光を発光可能にするため、前記取り付け器具の少なくとも一部は透明である請求項２１に記載のキット。
【請求項２９】
前記突起部は、実質的に球形状または、実質的に円形状である請求項２１に記載のキット。
【請求項３０】
前記突起部は、実質的に楕円形状、回転楕円形状、棒形状または長方形状である請求項２１に記載のキット。
【請求項３１】
歯に薬剤をリリースするペレットを受け入れるためにデザインされた歯科用ブラケットを取り付ける方法は、請求項２１に記載のキットを備え、
前記歯科用ブラケットは、前記取り付け器具とリリース可能に結合するように、前記取り付け器具の突起部を前記歯科用ブラケットの前記ソケットに取り付け、
歯の表面上に前記歯科用ブラケットを取り付け、
接着剤によって歯に前記歯科用ブラケットを取り付け、
そして、前記歯科用ブラケットから前記取り付け器具を取り外す、
ことが含まれる。
【請求項３２】
歯に薬剤をリリースするペレットを取り付けるのに用いるためのキットは、
請求項１３に記載の薬剤をリリースするペレットと、
大きさを設定されて、人の口腔内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される本体を備えている取り付け器具で、
突起は、大きさを設定されてリリース可能に、薬剤をリリースするペレットを受け入れて、保持するのに用いられる歯の前記ブラケットの前記ソケットに付くように構成されて本体の上に配置される。
【請求項３３】
前記取り付け器具の少なくとも１部は、患者の歯に歯科用ブラケットを取り付けるのに用いる接着剤を硬化するための取り付け器具を透過する歯科用硬化ライトによって光を放つことを可能にするために透明である請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
前記歯科用ブラケットは前記取り付け器具にリリース可能に取り付けられる請求項３２に記載のキット。
【請求項３５】
前記薬剤をリリースするペレットは、前記取り付け器具にリリース可能に取り付けられる請求項３２に記載のキット。
【請求項３６】
前記キットはさらに接着樹脂とエッチング液を含んでいる請求項３２に記載のキット。
【請求項３７】
前記接着樹脂は光硬化接着樹脂を含んでいる請求項３６に記載のキット。
【請求項３８】
前記接着樹脂は化学的に硬化する樹脂を含んでいる請求項３６に記載のキット。
【請求項３９】
薬剤をリリースするペレットを歯に取り付ける方法は、
（ａ）請求項３２に記載のキットを備え、
（ｂ）前記歯科用ブラケットが前記取り付け器具とリリース可能に結合されるために、前記歯科用ブラケットの前記ソケットに前記取り付け器具の前記突起部に取り付けられ、
（ｃ）所望の位置で患者の歯に対して前記歯科用ブラケットを位置決めする取り付け器具を操作し、
（ｄ）前記歯に前記歯科用ブラケットを接着し、
（ｅ）前記歯科用ブラケットから取り付け器具を取り外し、
（ｆ）前記歯科用ブラケットの前記ソケットによって受け入れられ保持されるために、前記薬剤をリリースするペレットを挿入することを含む。
【請求項４０】
さらに前記患者の歯に前記歯科用ブラケットを接着するのに先立って前記患者の歯の表面をエッチングすることを含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
（ｄ）が（ｆ）に先立って行われる請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
（ｆ）が（ｄ）に先立って行われる請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤、特に、しかしこれに限るものではないが、改善処置およびまたは虫歯の予防のためのフッ化物をゆっくりとリリースさせるための装置および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
虫歯は、バクテリアによって引き起こされる歯の脱塩によってできる。虫歯の初期段階では、歯で白い点が成長する。そして、もし疾病を止めることができず回復しないならば、エナメル質面は壊れて障害を形成する。これはその後、腐食して最終的には分裂したくぼみのある歯となりうる。虫歯の進行がいろいろな要因（例えばダイエットや口腔衛生処置、抗微生物処理と歯へのフッ化物の供給）によって緩和され得ることがよく知られている。現在のフッ化物を投与する方法には、飲料水へのフッ素の添加やタブレットフッ化物の摂取、うがい薬や歯磨き粉や食物へのフッ化物の混入、フッ化物の溶液、ゲルおよびワニスの局所適用や、最近では歯科用材料や特殊装置へのフッ化物の混入も含まれる。これらは虫歯に様々な効果を及ぼし、それは個人個人で予測不可能である。そしてその効果は、所定の処方に従う患者の協力に依存する。
【０００３】
虫歯除去のために比較的低い濃度のフッ化物イオンを頻繁に塗布するという考え方が実証されている。持続されつつ制御されたリリース送達システムはこの目標に到達するのに役立った。持続されつつ制御されたゆっくりとしたリリースシステムを利用するために、少なくとも３つの一般的なアプローチが報告されている。
（１）摂取された錠剤あるいはカプセルの持続したリリース（Ｍａｓｕｈａｒａおよびその他 １９８５)
（２）歯科用セメントへのフッ化物の混入（ＭｃＣｌｅａｎ＆Ｗｉｌｓｏｎ）
（３）歯に取付けられた口腔内装置（Ｍｉｎｔｈおよびその他 １９８３）。
【０００４】
特許文献１  米国特許出願第１０／０６９１４３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、これら既存の技術は使用が困難であり、予測不可能で、ダメージを受けやすく、周辺組織を刺激する。つまり、患者には受け入れ難い。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの実施形態では、本発明は患者の口腔内部に取り付けられ得るブラケットと薬剤リリース装置に対するものである。ブラケットと装置はフッ化物あるいは他の薬剤を所望の期間にわたってゆっくりとリリースすることが可能に設計されている。
【０００７】
１つの実施形態によれば、薬剤リリース装置は薬剤をリリースするペレットとブラケットとを含んでいる。そのブラケットは、ベースとソケットを備えている。薬剤をリリースするペレットは、ブラケットソケットに合い、保持されるなら、様々な形（例えば球状、楕円形状、長方形状、棒形状、その他の形）等のどの形状でもよい。薬剤をリリースするペレットは、滑らかな表面を有し、鋭いエッジが無いことが好ましいが、これは必ずしも必要なことではない。
【０００８】
ペレットはアモルファスか結晶質のガラスであるか、光または化学的に硬化可能な樹脂か、熱可塑性樹脂または所望の形状に形成し得る他の物質で形成され得る。薬剤（例えばフッ化物）は、（例えば形成物質の一部として）ペレットに取り入れられている。ガラス材料の１例は、２００２年２月１４日に出願された米国出願番号１０／０６９，１４３（特許文献１）に開示されているガラスを含んだリンを基にしたフッ化物であり、この開示内容は参照により本明細書に取り入れられている。
【０００９】
ブラケットは、例えばプラスチックのような生体適合性の材料またはステンレス鋼あるいはニッケル‐チタン合金のように生体適合性の金属によって形成することができる。プラスチックは、熱可塑性の成形、熱硬化性成形と同種のものを含めて、どんな既知の方法を用いても形成することができる。金属から形成するときは、装置は打ち抜き加工、冷間成形、電解エッチング、あるいはそれらの組合せによっても形成することができる。
【００１０】
ブラケットのベースは、患者の歯に取り付けられるように、サイズを決められて構成される。ベースは患者の歯に、確実にブラケットを接着するための表面領域を提供する。１つの実施形態によれば、ベースは歯の表面とより良く適合するように柔軟であり得る。ベースは透明であるかまたは不透明であってもよい。ベースの少なくとも１部には穴があけられる。穴は、ブラケットが不透明な材質で形成される場合、硬化性の接着剤を硬化させるために光が通過するのを許す。穴はまた、接着剤が穴に流れるのを許し、ブラケットと患者の歯とのより良い結合をもたらす。
【００１１】
１つの実施形態によればソケットは、相応した形状の、薬剤をリリースするペレットを受け入れるために、サイズが決められて構成されている。それは要望に応じて、柔軟かまたは硬質に造られ得る。好ましくは、薬剤をリリースするペレットは、ペレットとソケットの壁との間の隙間を最小にするように、緊密にソケットに嵌まる。この隙間を最小にすることは、食物や細菌やその他の残骸がそこに溜まって腐ることを防止する。そのペレットは、歯科用探査針のような器具を用いてソケットを操作することによって取り付けられ、または取り外され得る。
【００１２】
本発明は、患者の歯に薬物をリリースするペレットを受け入れるためにデザインされた、歯科用ブラケットの取り付けに用いるためのキットにも向けられている。１つの実施形態によれば、そのキットは、薬剤をリリースするペレットと、ベースとペレットを受け入れるためにデザインされたソケットとを有する歯科用ブラケットと、取り付け器具とを含んでいる。その取り付け器具は、少なくともその一部が人の口腔内に挿入可能なサイズに定められて構成された本体を含んでいる。その取り付け器具はさらに、歯科用ブラケットのソケットに取り外し可能に取り付けられるように、サイズを定められて構成され、本体に配置された突起を含んでいる。
【００１３】
そのキットの取り付け器具は、接着前に歯科用ブラケットを患者の歯に位置決めするのに用いられる。１つの実施形態によれば、取り付け器具の本体は細長いハンドルと、ハンドルの端部付近に設けられた突起を含んでいる。
【００１４】
１つの実施形態によれば、その突起は歯科用ブラケットの雌型ソケットに対応したサイズや形状に一致する雄型である。雄型突起は、歯科用ブラケットソケットによって受け入れられるべく、薬剤をリリースするペレットの形状に対応した様々な形状であり得る。例えば、雄型突起は球状、楕円形状、長方形状、棒形状、その他どの形状でもよい。
【００１５】
他の実施形態によれば、その突起は歯科用ブラケットのソケットを受け入れることが可能な雌型の穴を含んでいる。上述のように、歯科用ブラケットのソケットは、球状であるか、楕円形状であるか、長方形状であるか、棒形状であるか、他の形であるかもしれない薬剤をリリースするペレットを受け入れるように構成されたいろいろな形のうちの1つであってもよい。この実施形態の中で、突起の雌型の穴は、対応した形状のソケットを受け入れるために構成されたサイズや形状を有している。
【００１６】
この取り付け器具は、生体適合金属（例えばステンレスまたはニッケル‐チタン合金）またはプラスチックのような生体適合材料で形成され得る。１つの実施形態によれば、取り付け器具の少なくとも一部は、透明なプラスチック材料によって形成されている。透明な材料によって取り付け器具の少なくとも一部を形成することは、患者の所望の場所の歯に対して歯科用ブラケットを保持するため取り付け器具を使用している間に、歯科医師が接着剤を光硬化させることを可能にする。
【００１７】
１つの実施形態によれば、その取り付け器具は、歯科用硬化ライトに取り付け可能であってもよい。そのような実施形態は、歯科用ブラケットを取り付けて、光硬化型接着樹脂で患者の歯にブラケットを接着するために取り付け器具を使用する際に、付加的な便利さや使用の容易さを提供する。
【００１８】
これらの、そして他の本発明の利益、利点そして特徴は、以下の説明や添付のクレームから更に十分に明らかになろう。または、以下に述べるような発明の実施によって学ばれるかもしれない。
【００１９】
上で述べた方法および他の発明の利益、利点そして特徴を得るために簡潔に上述した本発明のより詳細な説明は、添付された図面に描かれた具体的な実施形態を参照することで提供されるであろう。これらの図面は、発明の典型的な実施形態を表しており、発明の適用範囲を限定的にするものではない。発明は、中に添付された図面を用いることにより、更なる特徴と詳細が記述され説明されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
（序論）
発明の詳細な説明は、発明の好ましい実施形態に描かれた図を参照して明細書に提供される。それは、符号を参照して提供される機構のように理解されるであろう。発明の範囲を解釈するために、出願書類を通して用いられる特定の用語は定められている。
【００２１】
ここに用いられるように、用語の“薬剤をリリースするペレット”または“ペレット”は患者の体内へ薬剤をゆっくりとリリースするための装置のことを言っている。装置は、アモルファスであるか結晶質のガラスのであるか、光または化学的に硬化可能な樹脂、熱可塑性物質または所望の形を作る他の材料で作られることができる。薬剤（例えばフッ化物）は、形成する材料に盛り込まれ得る。このような装置は、患者の口腔内に取り付けられたときに、患者の体内へと薬剤をゆっくりとリリースすることができる。
【００２２】
本発明は、患者の口腔内に取り付けるための歯科用ブラケットと薬剤をリリースするペレットとを備えた、薬剤をリリースする装置を提供する。本発明は、患者の口腔内に歯科用ブラケットと薬剤をリリースするペレットを取り付けるのに使用されるキットもまた提供する。そのキットは、薬剤をリリースするペレット、そのペレットを受け入れるべくデザインされたブラケット、そして、歯科用ブラケットのソケットに取り付け可能にサイズを定められて構成された突起と、ハンドルを有した取り付け器具とを含んでいる。そのブラケットは、サイズと形状が合うペレットを受け入れて保持するために、サイズを定められて構成されたベースとソケットを備えている。１つの実施形態によれば、そのブラケットは永久的な固定物として（例えば２０年に至るまで）患者の口腔内に取り付けられるかもしれない。その間にその薬剤をリリースするペレットは、例えば１年に１回のような定期的に、外されたり取り替えられたりし得る。
（実施例の薬剤リリース装置）
図に注目して、図１Ａと図１Ｂは、実施例の薬剤をリリースする装置１００を表わした図である。その装置は、薬剤をリリースするペレット１０２と歯科用ブラケット１０４とを備えている。ブラケット１０４はベース１０６とソケット１０８を含んでいる。ベース１０６は、人の歯（例えば臼歯）に（例えば接着剤によって）取り付けられるために構成されている。ソケット１０８は、薬剤をリリースするペレット１０２の少なくとも一部をそこで受け入れて保持するべく構成されている。図１Ａは、薬剤をリリースする装置１００とブラケット１０４と分離したペレット１０２を示した図であり、さらに、図１Ｂは、同じ薬剤をリリースする装置１００と、歯科用ブラケット１０４のソケット１０８で受け入れられて保持されたペレット１０２を示す図である。
【００２３】
図１Ａおよび図１Ｂで示した薬剤をリリースするペレット１０２は球体であるが、楕円形状、長方形状、棒形状、その他の形状等のさまざまな形状が用いられてもよい。薬剤をリリースするペレット１０２は、ある期間にわたって患者の体内へゆっくりとリリースされる薬剤（例えばフッ化物）を含んでいる。例えば、薬剤がフッ化物であり、ある期間である６ヶ月から２年の間にわたってそれはゆっくりとリリースされる。
【００２４】
そのペレットは、アモルファスか結晶質のガラス、光または化学的に硬化可能な樹脂、熱可塑性樹脂、または他の材料によって形成されるかもしれない。適したガラスの構成の例としては、２００２年２月１４日に出願された米国特許出願シリアルナンバー１０／０６９，１４３で公開されたリンをベースとしたフッ化物含有のガラスであり、この開示内容は参照により本明細書に取り入れられている。そのようなガラスの組成は、ペレットの中に（例えば溶かされて）形成されており、一度患者の口の中に取り付けられると、長い時間かけてペレットの中に含まれたフッ化物または他の薬剤をゆっくりとリリースする。薬剤が分解するか、さもなければ高温で破壊される場合、熱可塑性プラスチックまたは硬化可能な樹脂は、ペレットを形成する望ましい材料であり、それは、ガラスを形成するために必要であるかもしれない。フッ化物の場合、一旦患者の口の中のフッ化物の濃度が望まれる基準値よりも下回って減少するならば、ペレット１０２は交換される。例えば、ペレットは早ければ６ヶ月または長くても２年後に取り外されて取り替えられるかもしれない。
【００２５】
歯科用ブラケット１０４はベース１０６とソケット１０８を含んでいる。ベース１０６には穴が無いように示されているが、所望の穴が存在してもどちらでもよい。ベース１０６は、患者の歯の表面に取り付けられるべく構成されている。ベース１０６は、患者の歯に強力に接着するのに有利となる、接着のための十分な表面領域を提供する。穴（不図示）は、装置１０４の接着を容易にするために含まれており、接着剤が穴を通して流れることを可能に構成され、患者の歯と装置１０４との間によりよい接着剤を供給する。接着剤が穴を通して流れることを可能に構成され、装置１０４の接着を容易にするために含まれていてもよく、患者の歯と装置１０４との間によりよい接着状態を提供する。
【００２６】
１つの実施形態において、ブラケット１０４は比較的長期間患者の歯に取り付けられるべくデザインされているかもしれない。好ましくは、ブラケットは５年、より好ましくは１０年、そして最も好ましくは２０年、患者の歯に取り付けられたままの状態になる。１つの実施形態によれば、ベース１０６は、化学的に硬化あるいは光硬化する樹脂によって歯に接着されるかもしれない。
【００２７】
ソケット１０８は、例えばペレット１０２のような薬剤をリリースするペレットを受け入れる、そして、少なくともその一部を保持するための所望なサイズ、形状、構成を有しているかもしれない。１つの実施形態において、ソケット１０８は、ソケット１０８の内部表面によって決められる窪んだ内部１１０を有している。その窪んだ内部１１０は、少なくともペレット（例えばペレット１０２）の一部を受け入れるために有利なサイズに構成されており、いわば、ペレットはソケット１０８によってしっかりと保持されている。１つの実施形態において、ソケット１０８は、内側部分１１０の直径よりも小さい直径を有した外枠１１２を含んでいる。これはペレット１０２の一部が、ソケットの内側部分１１０に設けられた最も大きな直径を有することを可能にし、いわば、外枠１１２はペレット１０２の一部の最も大きな直径部に覆いかぶさる。このように、ソケットの外枠１１２は、ペレット１０２を少なくともその一部がソケット１０８の内側部分１１０の中で機械的に保持する。
【００２８】
図示した実施形態では、ソケット１０８はさらに１つのまたはより補助的な穴１１４を含んでおり、それは、歯科医師が歯の検査器具または他の器具を用いてソケット１０８から薬剤をリリースするペレット１０２を取り出すことを可能にする。ソケット１０８は、硬質または柔軟な材料から形成されているかもしれない。柔軟な材料は、ソケット１０２からペレットの挿入あるいは取り出し容易にしうる。好ましくは、薬剤をリリースするペレット１０２は、ペレット１０２とソケット１０８の内側の壁の間を最小の隙間にするために、ソケット１０８の内側の部分１１０にしっかりとフィットする。最小の隙間は、その中で、食物、バクテリア、または他の残骸が引っ掛かって腐るのを防止します。歯科用ブラケット１００は、自宅または歯医者でペレット１０２の取外しまたは交換が可能にデザインされているかもしれない。１つの実施形態によると、発明に基いたブラケットのベースとソケットは、薄く弾力性があり、生物的適合性の材料で、例えば、プラスチック、ステンレス鋼、または、ニッケル‐チタン合金などである。好ましい材料は、ウレタン・プラスチックである。光硬化接着との特に優れた互換性があるためである。材料が形成されるとき、その装置は打ち抜きと冷間形成の組み合わせによって形成されるかもしれない。さらに、穴（もし有るならば）は電解エッチングによって形成されてもよい。好ましい実施形態において、ベースとソケットは一体で作られるが、それらは当初、別に作られてそして要求通りにつなぎ合わされる。
【００２９】
図２は、薬剤をリリースする楕円形状のペレット２０２と歯科用ブラケット２０４を有した別の薬剤をリリースする装置２００を表わしている。ブラケット２０４はベース２０６と楕円形状の外枠２１２と内側部分（不可視）を有したソケット２０８を備えており、それは楕円形状のペレット２０２の少なくとも一部を受け入れるべく構成されている。図２は、ペレット２０２をソケット２０４の中で受け入れて、外枠２１２によって機械的に保持している様子を示している。ソケット２０８は、歯科医師が歯の検査器具または他の器具を用いて、薬剤をリリースするペレット２０２をソケット２０８から取り出すための１つまたは複数の補助的な穴２１４を備えていてもよい。
【００３０】
図３は、別の棒形状の薬剤をリリースするペレット３０２と歯科用ブラケット３０４を有する薬剤をリリースす装置３００を表わした図である。ブラケット３０４はベース３０６と棒形状の外枠３１２と内側部分（不可視）を有したソケット３０８を備えており、それは棒形状のペレット３０２の少なくとも一部を受け入れるべく構成されている。ソケット３０８は、歯科医師が歯の検査器具または他の器具を用いて、薬剤をリリースするペレット３０２をソケット３０８から取り出すための１つまたは複数の補助的な穴３１４を備えていてもよい。
【００３１】
図４は、他の別の長方形状の薬剤をリリースするペレット４０２と歯科用ブラケット４０４を備えた、薬剤をリリースするキット４００を表わした図である。ブラケット４０４はベース４０６と長方形状の外枠４１２と内側部分（不可視）を有したソケット４０８を備えており、それは長方形状のペレット４０２の少なくとも一部を受け入れるべく構成されている。図４は、ソケット４０８の中にペレット４０２を受け入れた装置４００の斜視図である。ソケット４０８は、歯科医師が歯の検査器具または他の器具を用いて、薬剤をリリースするペレット４０２をソケット４０８から取り出すための１つまたは複数の補助的な穴４１４を備えていてもよい。
【００３２】
（実施例のキット）
図５は、実施例のキット５５０を表わした図である。キットは薬剤をリリースするペレット５０２、ブラケット５０４、取り付け器具５１６を含んでいる。ブラケット５０４はベース５０６とソケット５０８を含んでいる。実施例のキット５５０は、接着樹脂５１８
とエッチング液５２０とを任意で含んでいる。
【００３３】
（Ａ．薬剤をリリースするペレットとブラケット）
図５に示したキット５５０は、取り付け器具５１６に取り外し自在に取り付けた（例えばゴム接着剤または他の接着剤によって）薬剤をリリースするペレット５０２を提供するかもしれない。図５に見られる薬剤をリリースするペレット５０２は、球形状であるが、楕円形状、長方形状、棒形状、その他の形状等のさまざまな形状が用いられてもよい。これら別の形状は図２から図４に示してある。
【００３４】
図５に示したキット５５０は、取り付け器具５１６に取外し自在に取り付けたブラケット５０４を提供するかもしれない。図５に見られるブラケット５０４は、球形状のペレットを受け入れるべく構成されているソケット５０８を含んでいるが、前述のように、ソケットは他の形状のペレットを受け入れるべく構成された他の形状を有することもできる（例えば、楕円形状、長方形状、棒形状、または他の形状等）。他のブラケット形の例は、図２から図４の中で例示されます。
【００３５】
（Ｂ．実施例の取り付け器具）
図６Ａは、患者の歯に、歯科用ブラケット（例えばブラケット５０４）を取り付けるための取り付け器具５１６を示した図である。取り付け器具５１６は、本体５２２と本体５２２に配置された突起部５２４とを含んでいる。本体５２２は、患者の口腔内に少なくとも一部を挿入するべく大きさを定められ構成されている。突起部５２４は、薬剤をリリースするペレットを受け入れて保持するために用いる歯科用ブラケットのソケットにリリース可能に取り付けられるべく大きさを定められ構成されている。図示した実施形態で、本体５２２は細長いハンドルを含んでおり、突起部５２４は本体５２２の端部付近に形成されている。
【００３６】
図６Ａの突起部５２４は雄型であり、歯科用ブラケット（例えば歯科用ブラケット５０４のソケット５０８）のソケットの中と一致するべく構成されている。突起部５２４は、歯科用ブラケットのソケットの中と一致するべく構成された外表面を有するように構成されている。前述のようにソケットは、球形状、回転楕円体、長方形状、棒形状または他の形状のペレットを受け入れるべく構成されている。したがって突起部５２４は、歯科用ブラケットのソケットと一致するように構成された、球形状、回転楕円体、長方形状、棒形状または他の形状であるかもしれない。このような突起部の実施形態は図６Ｃから図６Ｅに示される。歯科用ブラケットのソケットの中と一致した突起部は好ましくは、柔軟なソケットを有した歯科用ブラケットと共に用いられる。突起部５２４は、柔軟かまたは硬質にデザインされるかもしれない。図６Ｂは、歯科用ブラケット５０４のソケット５０８と一致する突起部５２４と、器具５１６を示した図である。
【００３７】
図６Ｃは、本体５２２ａと突起部５２４ａを含んだ器具５１６ａを示した図である。ペレット５０２ａは、ゴム接着剤または必要な時にはペレットの取外しを可能にする他の接着剤によって本体５２２ａに取り付けられて供給されるかもしれない。突起部５２４ａは、歯科用ブラケット５０４ａのソケット５０８ａの中と一致される。突起部５２４ａ、ペレット５０２ａ、そしてソケット５０８ａによって規定されるくぼみは、実質的に回転楕円体である。
【００３８】
図６Ｄは、本体５２２ｂと突起部５２４ｂを含んだ器具５１６ｂを示した図である。ペレット５０２ｂは、ゴム接着剤または必要な時にはペレットの取外しを可能にする他の接着剤によって本体５２２ｂに取り付けられて供給される。突起部５２４ｂは、歯科用ブラケット５０４ｂのソケット５０８ｂの中と一致される。突起部５２４ｂ、ペレット５０２ｂ、そしてソケット５０８ａによって規定されるくぼみは、実質的に棒形状である。
【００３９】
図６Ｅは、本体５２２ｃと突起部５２４ｃとを含んだ器具５１６ｃを示した図である。ペレット５０２ｃは、ゴム接着剤または必要な時にはペレットの取外しを可能にする他の接着剤によって本体５２２ｃに取り付けられて供給される。突起部５２４ｃは、歯科用ブラケット５０４ｃのソケット５０８ｃの中と一致される。突起部５２４ｃ、ペレット５０２ｃ、そしてソケット５０８ａによって規定されるくぼみは、実質的に長方形状である。
【００４０】
図７は別のキット５５０を示した図である。キット５５０は、薬剤をリリースするペレット５０２、ブラケット５０４、そして代案である取り付け器具５１６’を含んでいる。器具５１６’（恐らく図８Ａから図８Ｂのほうが見やすい）は、本体５２２’および本体５２２’上に配置され、そして薬剤をリリースするペレットを受け入れて保持するために用いる歯科用ブラケット（例えば歯科用ブラケット５０４のソケット５０８）のソケットにリリース可能に取り付けられた突起部５２４’を含んでいる。突起部５２４’は、ソケット（例えばソケット５０８）を受け入れるために大きさを決められ構成された雌型の穴５２６を含んでいる。その穴５２６は、図１Ａから図４に示したいろいろなソケット、または他のソケットが受け入れるために構成されるかもしれない。歯科用ブラケットを受け入れる雌型の穴５２６を含んだ突起部５２４’は、好ましくは、硬質なソケットを有した歯科用ブラケットと共に用いられるかもしれない。突起部５２４’は、要求に応じて柔軟または硬質であり得る。突起部５２４’は、任意で複数の突起物を有するかもしれない。それは、図８Ａや図８Ｂに示したように柔軟であり、または操作可能であり、歯科用ブラケット５０４の挿入や取外しをより簡単にし得る。図８Ｂは、突起部５２４’の穴５２６の中で受け入れられた歯科用ブラケット５０４のソケット５０８と器具５１６’を示した図である。
【００４１】
取り付け器具（例えば器具５１６、５１６ａ、５１６ｂ、５１６ｃ、または５１６’）は生体適合金属（例えばステンレス鋼またはニッケル‐チタン合金）またはプラスチックのようないろいろな生体適合の材料で形成され得る。１つの実施形態によれば、硬化ライトの波長が透過する材料によって取り付け器具の少なくとも一部は形成される。これは、器具の透過部分を透過して、光効果可能な接着樹脂を硬化させ、歯科用ブラケットを定位置で保持することを使用者に可能にする。図９は、ペレットブラケット取り付け器具６１６の別の実施形態を示したものであり、それは歯科用硬化ライト６２８に取り付けたレンズである。取り付け器具６１６は、本体６２２と、薬剤リリースペレットを受け入れて保持するために用いる歯科用ブラケットのソケットにリリース可能に取り付けるべく大きさを定めて構成された本体６２２上の突起部６２４と、を含んでいる。このようなレンズアタッチメント６１６は、歯科用硬化ライトの光源の近接に取外し可能に取り付けられているかもしれない。歯科用硬化ライト６２８によって発生される光は、本体６２２を通して方向付けられ、突起部６２４を通して且つ突起部６２４の周囲から出て行く透明な硬化用の光波長である。これは歯科医師が、歯科用ブラケットを突起部６２４に取り付けることを、また、歯科用硬化ライト６２８を操ることによって本体６２２を操作することを、さらに、所望の位置で患者の歯へ歯科用ブラケットの光を当てて硬化させることを可能にする。突起部６２４は雄型に示したが、雌型の穴が突起部に含まれていても代案として用いることができる。
【００４２】
（IV  実施例の使用方法）
歯科用ブラケットと薬剤リリースペレットは、図１０や図１１に示したように患者の歯に取り付けられ得る。図１０は、図１Ａに示した歯科用ブラケット１０４の位置合わせと取り付けを示した図であるが、他の実施形態のブラケットも同様に取り付けられ得る。歯科用ブラケット１０４の取り付けと接着に先立って、エッチング液（例えばエッチング液５２０）は、歯が歯科用ブラケットと接着される準備のために用いられ得る。歯科用ブラケットは、取り付け器具（例えば器具５１６、５１６ａ、５１６ｂ、５１６ｃ、または５１６’）を操作することによって、要望通りに歯に位置決めされる。その後ブラケット１０４は、適切な接着剤（例えば樹脂結合の接着剤５１８）によって歯７３０に接着される。図１０は、歯７３０に歯科用ブラケット１０４を接着する光硬化接着樹脂を硬化させるために、歯科用硬化ライト７３２を用いる様子を表わした図である。接着剤は、歯科用ブラケット１０４と歯７３０とをしっかりと接着するために、要望に応じて化学的な硬化性、光硬化性、または自然硬化性であってもよい。
【００４３】
１つの実施形態において、ベース１０６には２液性の化学的硬化接着剤の第１の液体が予め塗布されている。予め塗布されるどちらか一方の接着剤は、歯科医師が用いたり、取り付けるのを容易にするべく補助する。定位置に、歯科医師によって予めあるいは後に塗布される接着剤によって、歯科用ブラケット１０４は、取り付け器具を用いて歯に位置決めされる。ベース１０６は歯７３０に接着するための十分な表面領域を備えている。実施形態によれば、ベース１０６は、患者の歯の輪郭に緊密に嵌るように十分に湾曲されており、そして柔軟である。
【００４４】
薬剤をリリースするペレット１０２は、ソケット１０８を操作することによる摩擦的なはめあいによって、ペレット１０２を（例えば外枠１１２は、内側部分１１０（図１Ａ１１３参照）の中にペレット１０２の少なくとも一部を保持して）捕らえて密着するように、また、ソケット１０８とペレット１０２との間にシリコン樹脂７３４の液滴を付けることによって、ソケット１０８の中に保持され得る。１つの実施形態によれば、ブラケットベースは、ブラケットのソケットによって受け入れられるように、薬剤をリリースするペレットを挿入するに先立って患者の歯に接着される。
【００４５】
他の実施形態によれば、例えば、雌型の穴を有した突起部の付いた取り付け器具を使用するとき、薬剤をリリースするペレットは、ブラケットベースが患者の歯に接着されるのに先立って、ブラケットのソケットへ挿入されてもよい。図１１で示されるように、歯科用ブラケット１０４は、患者の第１の上の臼歯に接着されることが好ましいが、他の部分に用いてもよい。さらに、患者の口腔内に複数の装置を取り付けること、例えば、１つの歯科用ブラケットが、第１の臼歯の上下それぞれに接着されるのも望ましいかもしれない。
【００４６】
歯科用ブラケット１０４は、長期間（例えば２０年間）患者の口腔内に設取り付けられたままであることを目的とする。薬剤をリリースするペレットは、約６週間から約２年の長期間にわたって、薬剤（例えばフッ化物）をゆっくりとリリースし、その期間の後、自宅かあるいは歯医者でペレットは取り外され交換されることを目的とする。
【００４７】
本発明の薬剤リリースペレットに、フッ化物に加えてまたその変わりとして他の薬剤も含まれ得る。限定的でない実施例として、ペレットに含まれる薬剤には、抗菌薬、反歯石薬剤、反プラク薬剤、麻酔薬、脱感作作用薬剤、歯を白くする薬剤、ビタミン、ミネラル、他の栄養分、およびまたは、既知の方法で口をさわやかにする薬剤を含んでいる。
【００４８】
本クレームされた発明は、その趣旨または必須の特性から逸脱することなく他の特定の形態に具体化され得ることが理解されよう。この記述した実施形態は説明に役立つようにあらゆる点で考慮されており、限定的ではない。そのため、発明の適用範囲は、前述の説明よりもむしろ添付のクレームによって示される。全てのクレームと同等の範囲および言葉の意味の変更は、それらの中に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】薬剤をリリースするペレットと共に示される実施例の歯科用ブラケットの斜視図であり、薬剤をリリースする装置と共に成り立っている。
【図１Ｂ】図１Ａの実施例の薬剤をリリースする装置の斜視図であり、薬剤をリリースするペレットが、挿入されて歯科用ブラケットのソケット内で保持されている。
【図２】薬剤をリリースする形の異なるペレットとこれに相応するソケットを有した、いろいろな別の実施例の薬剤リリース装置の斜視図である。
【図３】薬剤をリリースする形の異なるペレットとこれに相応するソケットを有した、いろいろな別の実施例の薬剤リリース装置の斜視図である。
【図４】薬剤をリリースする形の異なるペレットとこれに相応するソケットを有した、いろいろな別の実施例の薬剤リリース装置の斜視図である。
【図５】薬剤をリリースするペレットを受け入れるための歯科用ブラケットを歯に取り付けるために用いられる実施例のキットの斜視図である。
【図６Ａ】実施例の取り付け器具の斜視図である。
【図６Ｂ】図１Ａの歯科用ブラケットを支える図６Ａの取り付け器具の斜視図である。
【図６Ｃ】取り付け器具と歯科用ブラケットの別の斜視図である。
【図６Ｄ】取り付け器具と歯科用ブラケットの別の斜視図である。
【図６Ｅ】取り付け器具と歯科用ブラケットの別の斜視図である。
【図７】歯に薬剤をリリースするペレットを受け入れる歯科用ブラケットを取り付けるために使用されるキットの別の斜視図である。
【図８Ａ】ペレットブラケット取り付け器具の別の斜視図である。
【図８Ｂ】図１の歯科用ブラケットを保持する図８Ａの取り付け器具の斜視図である。
【図９】歯科治療用ライトのためのレンズアタッチメントを含んだ取り付け器具の別の斜視図である。そして、図１０と図１１は、図６Ａに描かれた取り付け器具を使用して患者の歯に位置決めして接着する図１Ａの歯科用ブラケットを描いている。
【図１０】図６Ａに表わした取り付け器具を用いて、患者の歯に、位置決めされ、接着される図１Ａの歯科用ブラケットを表わした図である。
【図１１】図６Ａに表わした取り付け器具を用いて、患者の歯に、位置決めされ、接着される図１Ａの歯科用ブラケットを表わした図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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