(57)【要約】【課題】患者モニタリング（監視）および薬剤投与システム、より詳しくは、医療手技の能率を高めるための方法および装置を提供する。【解決手段】診断、手術、またはその他の医療手技の間に用いられる患者モニタリングおよび薬剤投与システムおよび関連する方法が開示される。本発明の機能性によって、多くの時間を費やす困難な作業を最小にすることまたは時間が特に重要ではない手技の部分に移すことができる。本発明は、システム全体の構成および設計を２つの別個のユニットにすることで、患者ケア施設での能率を高めることができる。患者ユニット１０は、患者モニタリング接続部からの入力信号を受け取り、受け取った信号を手技ユニットへ出力する。手技ユニット１２は、医療手技中に動作し、患者への薬剤の投与を制御する。【選択図】図３【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療手技関連システムであって、
（ａ）患者モニタリング接続部からの入力信号を受け取るための第１の複数の接続点と、患者パラメーターを出力するための第２の複数の接続点とを備えた、マイクロプロセッサーに基づく患者ユニットと、
（ｂ）医療手技中に用いられる、マイクロプロセッサーに基づく手技ユニットであって、前記患者ユニットから前記患者パラメーターを受け取るための、前記患者パラメーターを表示するためのディスプレイスクリーンを備えた、手技ユニットと、
（ｃ）前記患者ユニットから前記手技ユニットへ前記患者パラメーターを送るための連通ケーブルと、
を有する、医療手技関連システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、一つまたは複数の薬剤を患者へ供給する薬剤投与コントローラーである、システム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、薬剤を患者に投与するための接続点をさらに有する、システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムであって、
前記薬剤が酸素である、システム。
【請求項５】
請求項１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者問い合わせ装置用の接続点をさらに有する、システム。
【請求項６】
請求項５記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者応答装置用の接続点をさらに有する、システム。
【請求項７】
請求項５記載のシステムであって、
前記患者問い合わせ装置がスピーカーである、システム。
【請求項８】
請求項５記載のシステムであって、
前記患者問い合わせ装置がハンドヘルドの振動装置である、システム。
【請求項９】
請求項６記載のシステムであって、
前記患者応答装置が、ハンドヘルドの可動要素である、システム。
【請求項１０】
請求項１記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、薬剤を患者に投与するための注入ポンプをさらに有する、システム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムであって、
前記注入ポンプが、蠕動性ポンプである、システム。
【請求項１２】
請求項１０記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、所定の長さのＩＶチューブを備え前記注入ポンプに取り外し可能に接続される薬剤カセットをさらに有する、システム。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、前記所定の長さのＩＶチューブの少なくとも一部を注入（priming）するための制御手段をさらに有する、システム。
【請求項１４】
請求項１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者記録を作成するための記憶手段をさらに有する、システム。
【請求項１５】
請求項１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、前記患者パラメーターを表示するためのディスプレイスクリーンをさらに有する、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
本出願は、その内容の全体が本明細書で参照文献として引用される２００３年３月４日に出願された米国仮特許出願第６０／４５１，８６０号の優先権を主張している。
【０００２】
〔技術分野〕
本発明は、大まかに言って患者モニタリング（監視）および薬剤投与システムに関し、より詳しく言うと、医療手技の能率を高めるための方法および装置に関する。
【０００３】
〔背景技術〕
患者モニタリングシステムは、典型的には、診断手技または手術手技の間に患者の生理的パラメーターをモニタリングするために用いられる。さまざまな患者モニタリングシステムが、痛みを伴うまたは不安を引き起こす手技の間に投与される鎮痛薬または健忘薬（amnestic drug）の影響下にある患者をモニタリングする目的のみのために用いられてきた。正確かつ信頼性が高く患者をモニタリングできると共に容易に使えるモニタリングシステムが望まれている。
【０００４】
残念なことに、既知のモニタリングシステムはいくつかの不利益をこうむっている。関連分野のモニタリングシステムは、通常２つのカテゴリー、すなわち、複数のデータを収集し典型的には手術中に用いられる高性能の多機能モニター、および、手術前（pre-procedure）の領域および回復の領域で典型的には用いられる基本的な生理的データのみを収集する小型で限定された機能のモニターに分類される。非能率さは、患者があるモニタリングシステムを取り外されて、手術室に移された後に、手術手技中にさらに重要な情報を提供するより頑健なモニタリングシステムを取り付けられるときに起こる。患者から複数の生理的データを獲得するプローブを取り付けおよび取り外すプロセスは、時間を費やす作業を追加し、非能率性を引き起こし、その結果全医療手技または手術手技全体をより長くする。
【０００５】
能率を高める患者ケアシステムが多くの患者ケア施設で必要とされている。患者ケア施設では、能率を高めて与えられた一日でできるだけ多くのケースを安全に実施することが望まれている。多くの患者ケア施設では、手術室で臨床医が必要とする時間の量の最小化に関する能率の改善にもっとも大きな障害が見出されている。医者が与えられた一日で取り扱える症例数は、患者が手術室内にいる時間の量にある程度限定される。個々の手術を完了するのに必要な時間の量は、ある程度固定されていて、臨床医の技量および経験に基づいている。しかし、手術前手技および手術後手技の臨床的な実践には改良を加える余地がある。
【０００６】
手術前の手技室では典型的には、看護師または専門技術者がこれから行われる手術のために患者に準備を施す。この準備には、手術に用いられるベースラインのデータを得る目的で患者にモニターを取り付けることが含まれている場合もある。一般に用いられるモニターには、血圧（収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈血圧）、典型的には赤外線拡散センサーを用いて患者の動脈の酸素飽和度および心拍数を測定するパルスオキシメトリー（pulse oximetry）が含まれている。血圧の読み取り値は一般的に血圧カフを用いて得られる。看護師または専門技術者は血圧カフを患者の腕の周りに固定して球根形の装置を用いてポンプ作用で空気を血圧カフに送り込まなければならない。血圧カフからの読み取り値が安定すると、看護師または専門技術者は、通常は一枚の紙に手書きで、その読み取り値を手作業で記録し、後に手術中に参照できるようにするため、結局は患者の報告書のために、この情報（読み取り値）を保存しなければならない。看護師または専門技術者は、パルス酸素濃度計（pulse oximeter）から読み取り値を得るために、パルス酸素濃度計モジュールを起動し、パルス酸素濃度計プローブを患者に取り付け、患者からの読み取り値を得なければならない。この読み取り値も後に用いるために紙片に記録されなければならない。患者が手術のための準備が整ったと判定されると、看護師または技術者は、血圧カフおよびパルス酸素濃度計プローブを患者から取り外して、患者を手術前準備室から手術室へ移動できるようにしなければならない。
【０００７】
患者が手術室に移されて手術が始められるようになる前に、いくつかの作業が患者に手術の準備を整えるために必要である。看護師または専門技術者は、手術が始められるようになる前に、血圧およびパルスオキシメトリーのための取り付けを患者に再度行わなければならない。血圧およびパルスオキシメシリーの他にも、例えば、カプノグラフィー、補助の酸素、および、心電図記録装置などの取り付けが必要である。大量の時間が、生理的モニターを患者に取り付けるため、そして生理的モニターをモニタリングシステムに接続するために必要とされる。看護師または専門技術者は、手術前準備室で患者に取り付けられていた生理的モニターを再度取り付けるために時間を費やさなければならない。これらの再度の取り付けのために要する時間は、貴重な手術室内での時間の一部を占め、能率を低下させる。患者が手術室にいる間にこれらのモニターの接続および再度の取り付けを最小にするまたはなくすことが明らかに必要とされている。
【０００８】
センサーをモニターに接続するときに生ずることがある時間遅延の他にも、従来技術のモニタリングシステムは、ケーブルの配置に関して多くの課題を残している。多数のケーブルが患者とモニターの間に延在している。これまでは、少なくとも一つのケーブルがモニタリングされるべきパラメーターごとに設けられてきた。これらのケーブルおよびホースの配列が、患者の手術台の周りの人の動きを妨げている。ケーブルおよびホースの数が多くなるほど、誰かがケーブルまたはホースを偶発的に妨害する危険がより高くなる。手術の間に、看護師、専門技術者、および医者を含む多くの人は、周囲のケーブルを回避しながら行動する必要なしに、手術室内を移動でき患者にアクセスできなければならない。本発明は、患者とモニターの間のケーブルの数を最小にすることで、ケーブルの管理の問題を解決する。
【０００９】
本発明の別の焦点は、迅速に効き目を現す鎮痛薬または健忘薬を用いて、ほとんどの手術手技の長さおよび術後の回復に必要な時間を短縮して、能率を高めることである。患者を痛みおよび不安から解放するための現在の解決法は、ピークの効き目を現すのに比較的長い時間を必要とし効き目が患者から過ぎ去るのに比較的長い時間がかかる薬剤の使用を必要とする。医者は手術手技を開始するために薬剤が十分な効き目を現すのを待たなければならない。薬剤が効き目を現すのを待つのに費やされる時間は、能率を低下させることになる浪費時間である。本発明は、能率を高めるために迅速に効き目を現す薬剤を安全にかつ高い信頼性で投与する手段を提供する。
【００１０】
本発明のさらに別の焦点は、現在は臨床医によって行われているいくつかの機能を自動化して、能率を高めることである。現在の実務では、ＩＶ薬剤の投与の前に、看護師は、ＩＶラインに捕獲されていることがある空気を、ＩＶラインを患者につなぐ前に、ＩＶラインから手動でガス抜きしなければならない。ガス抜きに失敗すると、空気が患者の血流中に侵入することによって患者に有害な影響が及ぼされることになる。このＩＶラインからのガス抜きプロセスは、かなりの長さの時間を費やし、能率を低下させる。本発明は、ＩＶラインのガス抜きを自動化する手段を提供する。
【００１１】
本発明のその他の目的および多くの意図された利点は、添付の図面と共に考慮される本発明の実施の形態の以下の詳細な説明を参照することでより良く理解されるので、容易に正しく認識されるはずである。
【００１２】
〔発明の概要〕
本発明は、例えば米国特許出願公開第２００２／００１７２９６号明細書、同第２００２／００１７３００号明細書、および同第２００２／０１８８２５９号明細書に記載されているような医療手技中に、例えば、以下に限定されないが、鎮静薬（sedative drug）、鎮痛薬（analgesic drug）、または、健忘薬（amnestic drug）などの治療薬を能率よく患者に投与するための装置および方法を提供する。
【００１３】
本発明の機能性によって、以下に限定されないが、時間を費やしかつ困難な多くの作業を最小にする、または、時間が特に重要ではない手技の部分へ移動する、ことができる。このために、本発明は、システム全体の構造および設計を、本明細書に記載されているように使用されると患者ケア施設での能率を高めることになる２つの別個のモニタリングユニットに物理的に分割できるようにしている。
【００１４】
大まかに言って、本発明は、患者モニタリング接続部から入力信号を受け取る患者ユニットを備えたマイクロプロセッサーに基づく患者モニタリングシステムおよび薬剤投与システムである。その患者ユニットは、患者パラメーターを手技ユニットに出力し、患者パラメーターを表示するためのディスプレイスクリーンを含んでいる。手技ユニットは、医療手技の間に動作して、患者ユニットからの患者パラメーターを受け取る。手技ユニットは患者への薬剤の投与を制御する。
【００１５】
本発明の別の態様は、手技中の患者記録の作成を容易にすることを指向している。現在の患者記録の作成方法は、患者の入院中に看護師によって行われる手作業での記録を含んでいる。この方法は、時間を費やし、記録の保存に誤りを生ずる可能性がある。本発明は、手技の間中に患者パラメーターをモニタリングし、データを電子的に捕獲し、看護師または専門技術者に記録保存の目的でそのデータのコピーを印刷するという選択肢を与える手段を提供する。
【００１６】
本発明のさらに別の態様は、医療手技中に患者をモニタリングし少なくとも一つの薬剤を投与する方法であり、その方法は、患者の少なくとも一つの生理的パラメーターをモニタリングするために少なくとも一つのセンサーを患者に取り付ける過程と、少なくとも一つのセンサーから入力信号を受け取るための少なくとも一つの第１の接続点と患者の生理的パラメーターを出力するための少なくとも一つの第２の接続点を備えたマイクロプロセッサーに基づく患者ユニットを提供する過程と、患者ユニットに患者の身体の特性を入力する過程と、患者記録を作成する過程と、を有する。
【００１７】
医療手技中に患者をモニタリングし少なくとも一つの薬剤を投与する方法の別の態様は、少なくとも一つの第２の接続点をマイクロプロセッサーに基づく手技ユニットに接続する過程と、薬ガラス瓶を収容した薬剤カセットを注入ポンプに接続する過程と、薬剤を患者に投与し医療手技を実行する過程と、少なくとも一つの第２の接続点を手技ユニットから切り離す過程と、を有する。
【００１８】
上記方法のさらに別の態様は、患者の少なくとも一つの生理的な状態をモニタリングする過程と、少なくとも一つのセンサーからの入力信号を少なくとも一つの第１の接続点から切り離す過程と、患者記録の作成を終了する過程と、を有する。
【００１９】
本発明の別の焦点は、好ましい実施の形態の以下の詳細な説明から明らかとなる。
【００２０】
〔発明を実施するための最良の形態〕
本発明を詳細に説明する前に、本発明はその応用すなわち使用を添付の図面および説明に例示された細部の構造および部品の配置に限定されないことが理解されなければならない。本発明の例示的な実施の形態は、別の実施の形態、変形、および変更として実施されても、また、別の実施の形態、変形、および変更に組み込まれてもよく、さらに、さまざまな方法で実施または実行されてもよい。さらに、そうでないと記載されていない限り、本明細書で用いられている用語および表現は、読者の便宜を図るために本発明の例示的な実施の形態を記載する目的で選択されたもので、本発明を限定する目的で選択されたものではない。
【００２１】
以下に記載される実施の形態、実施の形態の態様、例、および方法などのいずれか一つまたはいくつかは、以下に記載される別の実施の形態、実施の形態の態様、例、および方法のいずれか一つまたはいくつかと組み合わされることも理解されなければならない。
【００２２】
図６のシステムブロック図は、本発明のある実施の形態のシステム構成を示している。このブロック図は、以下により詳しく記載される患者ケアシステム５のコンポーネント同士の関係を示している。手技ユニット１２は、ＥＣＧモジュール３６、カニューレモジュール３８、バッテリー８２、および蠕動性注入ポンプ７２などのいくつかの一体化されたコンポーネントを含んでいる。外部酸素１６および外部電源７８は手技ユニット１２に一体化されていないが、手技ユニット１２と接続されている。蠕動性注入ポンプ７２は薬剤カセットと接続されていて鎮痛薬または鎮静薬をポンプ作用で供給する。これらの鎮痛薬または鎮静薬は、ＩＶチューブ７６を通して患者へポンプ作用で供給される。臨床ユニット１０および手技ユニット１２に組み込まれたディスプレイに加えて、オプションのディスプレイ２０が臨床医によって用いられるために利用でき、例えば、患者の生理的パラメーター、および、警報などの情報を表示する。手技ユニット１２は、例えば「ブルートゥース（登録商標）（Blue Tooth）」のような無線通信装置を用いてオプションのディスプレイ２０に配置された無線受信装置へ信号を送信する場合もある。連通ケーブル１４は、手技ユニット１２と臨床ユニット１０の間のデータリンクとして働く。臨床ユニット１０は、ＮＩＢＰモジュール３４、パルス酸素濃度計モジュール２６、ＡＲＴモジュール３０，３２、および臨床ユニットバッテリー２４などの複数の一体化された装置を含んでいる。臨床ユニット１０は、以下に限定されないが、口腔鼻腔カニューレ４８、ＥＣＧパッド５０、ＮＩＢＰカフ５８、パルス酸素濃度計プローブ６０、ＡＲＴ耳当て５５、およびＡＲＴハンドピース５７などの、臨床ユニット１０とモニタリングされている患者との間のいくつかの接続を行えるようにしている。臨床ユニット１０は、手技ユニット１２と別個に、または手技ユニット１２に接続されて、機能するように設計されている。
【００２３】
図１に示されているように、患者ケアシステム５は、２つのモニタリングユニット、すなわち、臨床ユニット１０および手技ユニット１２を含んでいる。患者ケアシステム５の一つの例示的な用途は、医者による診断または手術手技を受けている間に患者パラメーターを監視（モニタリング）し、鎮静薬、鎮痛薬、および／または、健忘薬を意識のある挿管されていない自発的に肺換気を行っている患者に投与するために用いることである。この用途は、本発明の可能性のある全ての用途を網羅しているのではなく、本発明を説明するために用いられる。
【００２４】
臨床ユニット１０および手技ユニット１２は、連通ケーブル１４を介して接続されている。連通ケーブル１４は、臨床ユニット１０および手技ユニット１２の間で電子的データおよびさまざまな液圧信号および気体を伝達するための手段を提供する。連通ケーブル１４は、能率を良くするためにおよび使用者の便宜を図るために臨床ユニット１０および手技ユニット１２の何れからも取り外せる。臨床ユニット１０および手技ユニット１２は、連通ケーブル１４が所定の位置に配置されていない場合には、互いに独立して自由に動かせる。これによって、各ユニットが互いに独立して動くことができるようになり、この特徴は、多量の医療手技を行い、患者をモニターにつなぐ時間がほとんどない病院でとりわけ重要である。臨床ユニット１０および手技ユニット１２は好ましくは、臨床医が望む場合に手術手技の間に患者に補助的な酸素を供給することが意図されている外部の酸素供給源に適応できる。ＩＶチューブ７６が、手技ユニット１２に接続されて図示されていて、手術手技の間に鎮静薬または健忘薬を患者に投与する。
【００２５】
図２に示されているように、臨床ユニット１０は、ある部屋から別の部屋への移動にほとんど労力を要しないように小型かつ携帯可能である。ある実施の形態では、臨床ユニット１０は、ＩＶポールまたはベッドレールに据え付けられていて、これによって、臨床医は患者を移送する必要があるときにはいつでも臨床ユニット１０を運ぶ負担から解放される。臨床ユニット１０は看護師または専門技術者の手で保持されるよう十分に小型かつ軽量である。臨床ユニット１０は、利用者が臨床タッチスクリーンアセンブリまたは簡単なキーパッド２２を用いて情報を入力できるようにしている。臨床タッチスクリーンアセンブリ２２は、臨床ユニット１０の一つの表面に一体化されたディスプレイ装置で、患者パラメーターおよびシステムパラメーター、および装置の動作状態を表示する。例示的な臨床タッチスクリーンアセンブリ２２は、サムスング（Samsung）製の５．２５インチカラーＬＣＤに取り付けられたマイクロテック（MicroTech）製の５．２５インチ抵抗性タッチスクリーンである。看護または治療を行う看護師または医者は、例えば患者の体重および投薬量プロファイルなどの患者の情報を臨床タッチスクリーンアセンブリ２２を用いて臨床ユニット１０に入力することもある。臨床ユニットバッテリー２４は、臨床ユニット１０に固定して取り付けられていて、臨床ユニット１０を長時間に亘って駆動できる十分な電力を供給できる、例えば、パナソニック（Panasonic）の型番ＬＣ−Ｔ１２２ＰＵなどの標準的な再充電可能なバッテリーである。ある実施の形態では、臨床ユニットバッテリー２４は、臨床ユニット１０が連通ケーブル１４によって手技ユニット１２に接続されている間に充電され、または、別個の電源から直接充電される。
【００２６】
図３に示されているように、臨床ユニット１０は、患者の生命徴候をモニタリングし患者に補助の酸素を供給するために用いられる複数の患者センサーおよび周辺機器に接続されている場合がある。本発明のある態様は、薬剤投与を一つまたは複数の基本的な患者モニタリングシステムに一体化している。これらのシステムは、患者と接続されて、患者の生理的状態に関する電子的フィードバック情報を得る。口腔鼻腔カニューレ４８は、外部の酸素供給源からの酸素を供給し、吐き出された気体のサンプルを収集する。口腔鼻腔カニューレ４８は、ケーブル貫通接続部１５に取り外し可能に取り付けられる。ケーブル貫通接続部１５は、口腔鼻腔カニューレ４８によって得られた信号を手技ユニット１２内の炭酸ガス測定器（例えば、カーディオパルモナリー・テクノロジーズ（CardioPulmonary Technologies）のＣＯ２ＷＦＡ  ＯＥＭ）に直接送り、好ましくは連通ケーブル１４（図１）を介して送る。炭酸ガス測定器は、二酸化炭素センサーによって患者の吸入／呼出の流れの二酸化炭素レベルを測定し、呼吸数も測定する。ケーブル貫通接続部１５には、患者の心周期の電気的活性をモニタリングする標準的な心電計（ＥＣＧ）５０も接続されている。ＥＣＧ５０の信号は手技ユニット１２に送られて処理される。
【００２７】
臨床ユニット１０には、パルス酸素濃度計プローブ６０（例えば、ドルフィン・メディカル：Dolphin Medical）および非侵襲血圧（ＮＩＢＰ）カフ５８も接続されている。パルス酸素濃度計プローブ６０は、患者の動脈の飽和および心拍数を赤外線拡散センサーによって測定する。パルス酸素濃度計プローブ６０によって回収されたデータは、パルス酸素濃度計ケーブル６１によってパルス酸素濃度計モジュール２６（例えば、ドルフィン・メディカル）に中継される。非侵襲血圧（ＮＩＢＰ）カフ５８（例えば、サンテック・メディカル・インスツルメンツ（SunTech Medical Instruments）のＮＰ９２−００１１−００）は、膨張可能なカフおよび必要な場合にはこれも組み込まれる空気ポンプ（例えば、サンテック・メディカル）によって、患者の動脈の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧を測定する。ＮＩＢＰカフ５８は、臨床ユニット１０に配置されたＮＩＢＰモジュール３４に取り外し可能に取り付けられている。
【００２８】
患者の意識の確かさのレベルが、自動化応答テスター（ＡＲＴ）システムを用いて検出される。例示的なＡＲＴシステムは、本明細書に参照文献として引用される２００３年９月２９日に出願された米国特許出願第１０／６７４，１６０号に開示されている。ＡＲＴシステムは、問い合わせ開始装置および問い合わせ応答装置を含んでいる。ＡＲＴシステムは、問い合わせ開始装置を用いて患者の注意を得、問い合わせ応答装置を駆動するように患者に命令を下すことで、動作する。問い合わせ開始装置は、問い合わせ応答装置を駆動するように患者に聴覚的な命令を与える耳当て５５を介したスピーカーなどの任意のタイプの刺激であってよい。問い合わせ応答装置は、例えば、トグルスイッチまたはロッカースイッチ、または押し下げることができるボタンまたはハンドヘルドまたは患者がアクセスできるその他の可動部材の形態をとることができるハンドピース５７であり、ハンドピース５７は患者が応答するべき聴覚的またはその他の指令を受け取ったときに患者によって動かされまたは押される。その代わりに、振動機構がハンドピース５７内に組み込まれていて、患者に問い合わせ応答装置を駆動するように行動開始の指示を与えてもよい。ある実施の形態では、問い合わせ開始装置は、円筒形のハンドヘルド装置５７で、ハンドヘルド装置５７が患者の手に振動を与えて応答を催促できるように小型の１２Ｖ直流双方向モーターを含んでいる。
【００２９】
問い合わせが開始された後、ＡＲＴシステムは、患者が問い合わせ開始装置に応答して問い合わせ応答装置を駆動するのに要した時間の長さを反映するために信号を発生する。これらの信号は、臨床ユニット１０内の主論理ボードによって処理されて、臨床タッチスクリーンアセンブリ２２、手技タッチスクリーンアセンブリ６２（図４）、または、オプションのモニター２０（図６）に表示される。患者が問い合わせに応答するのに要した時間の長さは、臨床医に患者の鎮静のレベルに関する認識を与える。ＡＲＴシステムは、２つのモジュール、すなわち、全体でＡＲＴシステムモジュール３０，３２と呼ばれる問い合わせ応答モジュール３２および問い合わせ開始モジュール３０を含んでいる。ＡＲＴシステムモジュール３０，３２は、問い合わせ応答装置５７および問い合わせ開始装置５５を動作させ臨床ユニット１０に接続するのに必要な全てのハードウェアを含んでいる。
【００３０】
ある実施の形態では、モニタリングモジュール２６，３０，３２，３４は、故障または技術的進歩の場合に別のモニタリングモジュールと容易に交換することができる。これらのモジュールは、それらの対応する周辺機器を動作させるのに必要な全てのハードウェアを含んでいる。上記の患者モジュールは、手技ユニット１２および臨床ユニット１０の各々に配置されたマイクロプロセッサーに基づく電子コントローラーまたはコンピューター（本明細書では主論理ボード：ＭＬＢとも呼ばれる。）に接続されている。電子コントローラーまたは主論理ボードは、例えば、テキサス・インスツルメンツ（Texas Instruments：例えば、ＸＫ２１Ｅ）およびナショナル・セミコンダクター（National Semiconductor：例えば、ＨＫＬ７２）などの、市販されているさまざまな基板上のプログラマブルタイプのマイクロプロセッサー、およびその他の「チップ」、メモリデバイス、論理デバイスの組み合わせからなる。
【００３１】
臨床ユニット１０および手技ユニット１２が連通ケーブル１４によって接続されると、ＥＣＧおよびカプノグラフィーがモニタリングされ、補助の酸素が患者に供給される。しかし、好ましくは、これらの接続は能率を高めるために手術前準備室で行われる。これらの接続を手術前の準備室で行うことによって、カプノグラフィー、ＥＣＧ、および手技ユニット１２への補助の酸素を接続するための時間が手術室で必要なくなる。口腔鼻腔カニューレ４８およびＥＣＧリード線５１は、ケーブル貫通接続部１５に直接接続される。ケーブル貫通接続部１５は、臨床ユニット１０に配置されていて、本質的には連通ケーブル１４の延長部であり、ケーブル貫通接続部１５によってＥＣＧリード線５１および口腔鼻腔カニューレ４８からの信号は臨床ユニット１０をバイパスして手技ユニット１２に直接送られるようになる。しかし、臨床ユニット１０がＥＣＧ５０および口腔／鼻腔カニューレ４８の信号を受け取ってそれらの信号を処理するように構成されていて、それによって手術前準備室で情報がスクリーン２２上に提供され患者に補助の酸素が供給される場合もあることが当業者には明らかであろう。しかし、より多くの特徴部が臨床ユニット１０に加えられるほど、携帯性がより制約される。
【００３２】
今度は図３Ａを参照すると、手技ユニット１２と共に本発明に基づくコンソールアセンブリ４１０が示されている。この実施の形態では、コンソールアセンブリは、臨床ユニット１０のより簡単なバージョン（変形）である。本明細書で用いられているように、用語「近位の」は、コンソールアセンブリ４１０を使用する装置に最も近い、したがって、コンソールアセンブリ４１０に接続された患者から最も遠いコンソールアセンブリ４１０の位置を意味する。用語「遠位の」は、コンソールアセンブリ４１０を使用している装置から最も遠く患者に最も近い位置を意味する。
【００３３】
図３Ａから図３Ｄに示されているように、コンソールアセンブリ４１０は、取り付け部４１２、コンソールボックス４２０、およびコンソールコネクタケーブル４５０を含んでいる。取り付け部４１２は、コンソールアセンブリ４１０を例えば患者のベッドレールまたはＩＶポールに水平にまたは垂直に容易に取り付けられるようにし、好ましくは、例えば、ポリカーボネートのような硬質の熱可塑性プラスチックで作られている。取り付け部４１２は、コンソールボックス４２０の近位の端部に取り付けられ、取り付けポスト４１４をその表面に含んでいる。取り付けポスト４１４は、取り付け部４１２を患者のベッドレールまたはＩＶポールにしっかりと取り付けるのを援助する。
【００３４】
コンソールボックス４２０は、外側のケースが好ましくは例えばポリカーボネートのような硬質の熱可塑性プラスチックで作られていて、面板４１９およびハブ４２１を含んでいる。面板４１９は、以下に限定されないが、接着剤、機械的締結具、ねじ、および超音波溶接などの任意の取り付け手段によってハブ４２１に固定して取り付けられている。コンソールボックス４２０は、レセプタクル４３２をさらに含んでいる。レセプタクル４３２は、以下に限定されないが、パルス酸素濃度計ポート４３４、ＥＣＧモニターポート４３６、ＮＩＢＰモニターポート４３８、ＡＲＴ耳当てジャック４４０、ＡＲＴハンドピースポート４４２、および補助の酸素の供給も行う口腔鼻腔カニューレポート４４４を含んでいる。レセプタクル４３２は、当業者に良く知られた標準的な医療器具接続部であるか、コンソールボックス４２０に接続するように注文設計された医療器具と共に用いるための注文された器具接続部である。コンソールボックス４２０は、対応するレセプタクル４３２からコンソールボックス４２０を通ってコネクタケーブル４５０内の対応する配線４５２、チューブ４５４、および電力ライン４５６に接続された複数の電気配線４２２、空気ライン４２４、および酸素供給チューブ４２６をさらに含んでいる。
【００３５】
図３Ａに示されているように、コンソールアセンブリ４１０は、複数のケーブル４３０をさらに含んでいる。ケーブル４３０は、レセプタクル４３２に接続されていて、特に、患者をモニタリングするために手術中にさまざまな装置が取り付けられる。それらの装置には、以下に限定されないが、特に、口腔鼻腔カニューレ、血圧カフ、ＥＣＧリード線、およびパルス酸素濃度計モニターなどがある。
【００３６】
コネクタケーブル４５０は、例えばミルエン（mil-ene）またはシリコンのような絶縁物で覆われていて、一つのケーブルに一体化されていて電気信号、液圧信号、または酸素を供給すると共にコンソールボックス４２０を手技ユニット１２に結線で接続できるようにする複数の配線４５２、チューブ４５４、および電力ライン４５６を含んでいる。コネクタケーブル４５０は、その遠位の端部の歪除去部４５１をさらに含んでいる。歪除去部は、当業者に良く知られていて、コネクタケーブル４５０およびコンソールボックス４２０の接続部で長期間使用された後に配線が破壊される原因となる屈曲を防止することを援助するのに重要な役割を果たす。
【００３７】
図３Ｅに示されているように、コンソールボックス４２０は、回路基板４５９、マイクロブロセッサ４６０、取り外し可能なフラッシュメモリリーダー４６１、取り外し可能なフラッシュメモリ４６２、バッテリー４６４、および、少なくとも一つのコンピューターインターフェース４６６をさらに含んでいる。回路基板４５９は、多層プリント回路基板であってもよい。複雑な道路地図に似たトレースと呼ばれる銅製の回路通路が、回路基板４５９に亘って信号および電圧を運ぶ。多層製造技術が用いられて、回路基板４５９のいくつかの層がマイクロプロセッサー４６０および取り外し可能なフラッシュメモリ４６２のためのデータを運び、別の層が、交差部分で回路を短絡させる経路なしで、電圧およびグランド帰路を運ぶようにされていてもよい。絶縁された複数の層は、ひとつの完全な複合体のサンドイッチとして製造される。チップおよびソケットは、回路基板４５９に半田付けされてよい。回路基板４５９にはマイクロプロセッサー４６０が取り付けられている。マイクロプロセッサー４６０は、コンソールボックス４２０によって外部のモニターから受け取られたデータの計算エンジンである。マイクロプロセッサーは、コンピューター分野の当業者には良く知られていて、例えば、ペンティアム（登録商標）（Pentium）、Ｋ６、パワーピーシー（PowerPC）、スパーク（Sparc）、モトローラ・ドラゴンボール（Motorola Dragonball：商標）などのさまざまな適切なマイクロプロセッサーのうちの一つがマイクロプロセッサー４６０として用いられる。マイクロプロセッサー４６０は、ソフトウェアのアプリケーションによって作動させられてよい。ソフトウェアのアプリケーションは、以下に限定されないが、ジャバ（Java（登録商標））、シー・プラス・プラス（C++）、ビジュアル・ベーシック（Visual Basic）、およびフォートラン（Fortran）などの多くの公式なプログラミング言語のうちの一つで記述されていてよい。ソフトウェアのアプリケーションおよびマイクロプロセッサー４６０は両方で、コンソールボックス４２０および手技ユニット１２を介して患者から収集された生理的パラメーターの全てのデータログを作成する。回路基板４５９も、電気的に取り付けられた取り外し可能なフラッシュメモリリーダー４６１を含んでいる。取り外し可能なフラッシュメモリリーダー４６１は、コンソールボックス４２０の外側ケースのスロットを含み、より詳しく言うとハブ４２１を含み、取り外し可能なフラッシュメモリ４６２を回路基板４５９に挿入し回路基板４５９から取り外せるようにしている。取り外し可能なフラッシュメモリ４６２が取り外し可能なフラッシュメモリリーダー４６１に挿入されると、取り外し可能なフラッシュメモリ４６２は、マイクロプロセッサー４６０、回路基板４５９、およびコンピューターインターフェース４６６との間でデジタルデータを送受信するようになる。取り外し可能なフラッシュメモリ４６２は、対応するソフトウェアのアプリケーションを実行しているマイクロプロセッサー４６０によって作成されたデータログを容易にかつ迅速に記憶するために用いられる固体記憶デバイスである。取り外し可能なフラッシュメモリ４６２は、コンピューターの分野の当業者には良��知られていて、例えば、スマートメディア・カード（SmartMedia（登録商標） Card）、マルチメディア・カード（MultiMedia Card）、または、コンパクトフラッシュ（登録商標）・カード（CompactFlash Card）などのさまざまな適切なフラッシュメモリカードのうちの一つが、取り外し可能なフラッシュメモリ４６２として用いられてよい。データは後に取り外し可能なフラッシュメモリ４６２から引き出す（retrieve）ことができるように記憶される。
【００３８】
コンソールアセンブリ４１０が手技ユニット１２またはその他の外部モニターから取り外されると、リチウムイオンを含むバッテリー４６４がマイクロプロセッサー４６０を含むコンソールボックス４２０内のコンポーネントに電力を供給する。マイクロプロセッサー４６０は、そのソフトウェアのアプリケーションおよび取り外し可能なフラッシュメモリ４６２と共に、コンピューターインターフェースを介してそのデータをデジタル的に送受信することができる。コンピューターインターフェース４６６には、以下に限定されないが、標準シリアルポート、ＵＳＢポート、ＩＥＥＥ１３９４ポート、ＲＳ２３２ポート、イーサネット（登録商標）（Ethernet）ポートなどがある。コンピューターインターフェース４６６は、患者の報告書として印刷されるようにソフトウェアのアプリケーションでフォーマットされたデータを送る。さらに、取り外し可能なフラッシュメモリ４６２は、コンソールボックス４２０から取り外されて、多くの互換性のあるフラッシュメモリカードリーダーの一つに挿入することができ、データがパーソナルコンピューターまたはハンドヘルドデバイスにダウンロードできるようになっている。
【００３９】
本発明のコンソールアセンブリ４１０を用いた手術手技の間、患者は最初に手術を許可されて手術の準備処理を施される。このステージの間に、健康ケア臨床医または外科医が、例えば、パルス酸素濃度計などのさまざまな生命徴候のモニターを患者に取り付ける。これらのモニターに関連するケーブル４３０がコンソールボックス４２０の対応するレセプタクル４３２に結合される。次に患者の記録がマイクロプロセッサー４６０およびフラッシュメモリ４６２に記憶されたその対応するソフトウェアのアプリケーションによって開始され、ケーブル４３０からの生命徴候などの患者のデータがこのときフラッシュメモリ４６２へ記憶されるようになる。次に、患者は手術室に移されて、コンソールアセンブリ４１０が手技ユニット１２またはその他の医療モニタリング装置に接続される。フラッシュメモ４６２は、以下に限定されないが、生命徴候、投与された薬剤、およびその他の生理的パラメーターなどの情報をケーブル４３０および手技ユニット１２からマイクロプロセッサー４６０を介して収集した患者の記録用のデータの収集を続ける。手術手技が完了した後、コンソールボックス４２０は手技ユニット１２から取り外されて、患者は回復および退院ステージへ移される。このステージの間、フラッシュメモリ４６２は、以下に限定されないが、生命徴候および術後の薬剤などのデータをケーブル４３０から収集し続ける。患者が退院できるようになったとき、フラッシュメモリ４６２はデータの取得を停止し、患者の記録が閉じられる。
【００４０】
こんどは図４を参照すると、手技ユニット１２は、医者が鎮静薬または鎮痛薬などの薬剤を患者に安全に投与し、医療手技の間に患者をモニタリングできるようにしている。手技タッチスクリーンアセンブリ６２は、手技ユニット１２の一つの表面に一体化されたディスプレイ装置で、患者パラメーターおよびシステムパラメーター、および、装置の動作状態を表示する。ある実施の形態では、手技タッチスクリーンアセンブリ６２は、サムスング製の１５インチカラーＬＣＤに取り付けられたマイクロテック製の１５インチ抵抗性タッチスクリーンからなる。手技タッチスクリーンアセンブリ６２は、主たる表示および入力手段であり、臨床タッチスクリーンアセンブリ２２よりもかなり大型でより詳細な情報を表示できることが理解されなければならない。手技タッチスクリーンアセンブリ６２に加えて、使用者は薬剤投与制御部８０によって手技ユニット１２に情報を入力することもできる。ボタンまたはダイヤルなどの薬剤投与制御部８０は、手技ユニット１２の一つの表面に配置されていて、好ましくは、臨床医がさまざまなシステムパラメーターを変更し手技タッチスクリーンアセンブリ６２をバイパスすることができるようにしている。プリンター７０が手技ユニット１２の上部に一体的に取り付けられている。プリンター７０は、臨床医が手術前および手術中の患者のデータを含む患者の報告書を印刷できるようにしている。患者の報告書の印刷および自動的なデータログの特徴を組み合わせることで、看護師および専門技術者が手術の間に患者の状態に関して費やさなければならない時間および労力の量が減らされる。プリンター７０は、主論理ボードに配置されたプリンターインターフェース（例えば、パラレル・システムズ（Parallel Systems）のＣＫ２０５ＨＳ）からのデータ信号を受け取る。プリンター７０は、サーマルプリンター（例えば、アドバンスト・プリンティング・システムズ（Advanced Printing Systems：ＡＰＳのＥＬＭ２０５ＨＳ）であってよい。
【００４１】
メモリカードリーダー８５は、手技ユニット１２の外側ケーシングのスロットを含み、フラッシュメモリカード８４を手技ユニット１２に挿入し手技ユニット１２から取り外せるようにしている。フラッシュメモリカード８４は、手技ユニット１２によって作成されたデータログの情報を容易にかつ迅速に記憶するために用いられる固体記憶装置である。フラッシュメモリカード８４は、コンピューター分野の当業者には良く知られていて、例えば、スマートメディア・カード、マルチメディア・カード、またはコンパクトフラッシュ・カードなどのさまざまな適切な取り外し可能なフラッシュメモリカードのうちの一つがメモリカードリーダー８５で用いられてよい。データは後にフラッシュメモリカード８４から引き出せるように記憶される。ある実施の形態では、メモリカードリーダー８５は、患者ケアシステム５の機能をアップグレードするためのソフトウェアを収容したフラッシュメモリカード８４を受容する。データポート８８には、以下に限定されないが、標準シリアルポート、ＵＳＢポート、ＲＳ２３２ポート、または、イーサネットポートなどがある。データポート８８は、手技ユニット１２を外部プリンターに接続して患者の報告書を印刷するために、または、電子ファイルをパーソナルコンピューターまたはメインフレームに転送するために、有用である。別の実施の形態では、データポート８８は、プリンターまたは外部のコンピューター若しくはメインフレームに接続された無線受信機と相互に作用する無線送信機である。
【００４２】
図４Ｂおよび図４Ｃをも参照すると、手技ユニット１２は、蠕動性注入ポンプ７２（例えば、ビー−ブラウン・マックガウ（B-Braun McGaw））のような注入ポンプによって患者に流体を供給する。蠕動性注入ポンプ７２は、手技ユニット１２に一体的に取り付けられている。蠕動性注入ポンプは、流体リザーバに結合された柔軟なチューブ内に流体の流れを生み出すために波に類似した動きを起こす蠕動性フィンガを用いる。薬剤カセット６４は、蠕動性注入ポンプ７２に隣接して配置されたほぼ長方形の構造である。薬剤カセット６４は、好ましくは、例えば、ポリカーボネートのような硬質の熱可塑性プラスチックから作られている。薬剤カセット６４は、好ましくは例えばポリプロピレン（例えば、ケルコート（Kelcourt））などの柔軟な熱可塑性プラスチックから作られたＩＶチューブ７６を収容する内部キャビティを含んでいる。薬剤カセット６４は、露出されたＩＶチューブ７６を蠕動性注入ポンプ７２の蠕動性フィンガに接触するように正確にかつ高い信頼性で配置する。ＩＶチューブ７６は、流体ガラス瓶６８に取り付けられていて、ＩＶチューブ７６の全長の大部分は薬剤カセット６４内に収容されている。ＩＶチューブ７６の全長のうちの僅かな部分は、薬剤カセット６４の外側に配置されていて、蠕動性注入ポンプ７２との相互作用が容易になるようにされている。ＩＶチューブ７６は、薬剤カセット６４内で巻かれていて、手技ユニット１２から離れた患者に到達するだけの長さを有する。薬剤カセット６４の一つの内側壁には、流体検出センサー３０２が取り付けられている。流体検出センサー３０２は、例えば、エム・ティー・アイ・インスツルメンツ・インコーポレーテッド（MTI Instruments Inc.）によって製造されている、ＭＴＩ−２０００  フォトニック・センサー（Fotonic Sensor）、および、マイクロトラック−ＩＩ・ＣＣＤ・レーザー・トライアンギュレーション・センサー（Microtrak-II CCD Laser Triangulation Sensor）のような公知の流体センサーのいずれか一つが用いられてよい。流体検出センサー３０２は、以下に限定されないが、接着剤、機械的締結具、ねじ、および超音波溶接などの取り付け手段を用いて薬剤カセット６４に固定して取り付けられている。好ましくは、ＩＶチューブ７６は、薬剤カセット６４の外に出る前に流体検出センサー３０２を通る。
【００４３】
動作方法のある実施の形態では、手技ユニット１２は、薬剤カセット６４および蠕動性注入ポンプ７２と組み合わされて、ＩＶチューブ７６に「自動注入（auto prime）」を行うので、臨床医はＩＶチューブ７６に手動で注入（manually prime）を行うための時間を費やす必要がない。薬剤カセット６４は、「自動注入」プロセスの間インターロック状態となって臨床医がＩＶチューブ７６にアクセスして不注意でＩＶチューブを患者につなぐことを防止する。しかし、自動注入プロセスが完了した後は、インターロックが解除されて、利用者は、自動注入プロセスの間は閉じた位置に固定された、例えば、アクセスドアなどを通して、ＩＶチューブ７６にアクセスできる。
【００４４】
図４Ａをも参照すると、看護師または臨床医は、臨床タッチスクリーンアセンブリ２２または手技タッチスクリーンアセンブリ６２のボタンを押して自動注入システムを開始する（ステップ３５０）。自動注入システムを開始する命令を受け取ると、蠕動性注入ポンプ７２が駆動して新たなポンプサイクルを始める（ステップ３５２）。蠕動性注入ポンプ７２は、流体を流体ガラス瓶６８からＩＶチューブ７６の全長に亘って変位させる（ステップ３５４）。流体検出センサー３０２は、ＩＶチューブ７６の先端に流体が存在するか否かをモニタリングする（ステップ３５６）。
【００４５】
流体検出センサー３０２は、ＩＶチューブ７６内に流体が存在するか否かを連続的にモニタリングする（ステップ３５６）。流体が検出されない場合、看護師または専門技術者は、自動注入プロセスが完了していないことを示す聴覚的または視覚的警報を通報される（ステップ３５８）。注入が完了していないことを示す警報が与えられた後、主論理ボードは、蠕動性注入ポンプ７２に動作を続けるように命令する（ステップ３５２）。ステップ３５２からステップ３５６までのプロセスが、流体検出センサー３０２が流体の存在を検出して、主論理ボードが蠕動性注入ポンプ７２に次に命令を受けるまで停止するように命令するまで、続けられる（ステップ３６０）。ポンプサイクルが終了した後、看護師または専門技術者は、臨床ユニット１０または手技ユニット１２の視覚的警報によってまたは聴覚的警報によって自動注入システムが蠕動性注入ポンプに成功裡に注入を行ったことを通報される（ステップ３６２）。
【００４６】
図４Ｃは、自動注入システムの別の実施の形態を示している。流体検出センサー３０２は蠕動性注入ポンプに一体化されているか、または、薬剤カセット６４に隣接した別の堅固な構造に一体化されている。この実施の形態では、薬剤カセット６４は、ＩＶチューブ７６の２つの露出した部分、すなわち、第１の部分３２０および第２の部分３２２を収容している。第１の部分３２０は、蠕動性注入ポンプ７２がＩＶチューブ７６を操縦してＩＶチューブ７６に亘って流体をポンプ作用で供給できるようにしている。第２の部分３２２は、流体検出センサー３０２に隣接して配置されている。第２の部分３２２で流体の存在が検出されると、蠕動性注入ポンプ７２は、ＩＶチューブ７６内に空気が残留していないことを確実にするために短い時間に亘って動作を続ける。この時間は、第２の部分３２２の下流側のＩＶチューブ７６の長さ、および、蠕動性注入ポンプ７２が動作する速度を計算することで手技ユニット１２内の主論理ボードによって決定される。割り当てられた時間が経過すると、蠕動性注入ポンプ７２はポンプサイクルを終了し、ＩＶチューブ７６は完全に注入されていることになる。
【００４７】
こんどは図５を参照すると、連通ケーブル１４が、複数の電気配線によって取り囲まれた複数の中心の空気式チューブを収容している。酸素導管１００は、外部の酸素供給源から手技ユニット１２を通して臨床ユニット１０へ移動する酸素を供給する空気式チューブである。酸素導管１００は、連通ケーブル１４の全長に亘って延在し、口腔鼻腔カニューレ４８で終端している。呼気ガス導管１０２も、患者の吐き出された呼吸ガスを口腔鼻腔カニューレ４８からケーブル貫通接続部１５を通して移動させ手技ユニット１２で終端する空気式導管である。ＥＣＧ導管１０４は、ＥＣＧリード線５１として知られた複数の電気配線を収容している。ＥＣＧリード線５１は、データ処理のために手技ユニット１２と連通しているＥＣＧパッド５０からの電気信号を受け取る。ＮＩＢＰ導体１０６は、患者の血圧の処理された信号を臨床ユニット１０から手技ユニット１２へ伝達する。パルス酸素濃度計導体１０８は、患者の酸素飽和レベルの処理された情報を臨床ユニット１０から手技ユニット１２へ伝達する。ＡＲＴ応答導体１１０は、ＡＲＴ刺激に対する患者の応答に関する処理された情報を臨床ユニット１０から手技ユニット１２へ伝達する。
【００４８】
図７に示されているように、データフロー図が手術前準備室での典型的なプロセスの概要を示している。図示されているように、患者は、手術前準備室に到着する（ステップ２００）。看護師または専門技術者が、臨床ユニット１０をベッドレールまたはＩＶポールに取り付ける（ステップ２０１）。臨床ユニット１０には、臨床ユニット１０をベッドレールまたはＩＶポールに迅速かつ容易に取り付けるためにＩＶポールクランプまたはクイック・コネクト（quick connect）が設けられている。臨床ユニット１０が所定の位置に配置されると、看護師または臨床医は、ＮＩＢＰカフ５８またはパルス酸素濃度計プローブ６０を患者に取り付けることができる（ステップ２０２）。これらの取り付けは患者と臨床ユニット１０の間で行われる。臨床ユニット１０は、例えば、拡張期血圧および収縮期血圧、平均動脈血圧、心拍数、酸素添加体積曲線（oxygenation plethysmogram）、酸素飽和度（oximetry value）などのパラメーターのモニタリングを自動的に開始する（ステップ２０３およびステップ２０４）。臨床ユニット１０によって取得された読み取り値は、看護師または専門技術者に対して臨床タッチスクリーンアセンブリ２２上に表示される。患者のパラメーターがモニタリングされている間、看護師または専門技術者は別の作業を行うことができる。現在の実務では通例となっているように、看護師または専門技術者は、手術前の評価を完了する必要がある場合もある（ステップ２０６）。手術前の評価には、患者の生命徴候の記録、既知のいずれかのアレルギーの判定、患者のこれまでの医療履歴の判定などが含まれることもある。看護師または専門技術者が、手術前の評価を終了すると（ステップ２０６）、看護師または専門技術者は、カテーテルを患者の腕の中に配置することで、周辺ＩＶを開始してよい（ステップ２０７）。ＩＶカテーテルは、例えば、生理食塩水の５００ｍｌバッグのような主要なＩＶ点滴装置に結合される。上記の作業が完了すると、看護師または専門技術者は、ＥＣＧパッド５０、ＡＲＴハンドピース５７、ＡＲＴ耳当て５５、および口腔鼻腔カニューレ４８を患者に取り付け始める（ステップ２０８）。好ましくは、患者ケアシステム５は、患者から臨床ユニット１０への接続が行われたときにモニターが正しく接続されていることを自動的に検出し認識する能力を備えている。
【００４９】
患者が上記のアイテムに接続されると、看護師または専門技術者は、ＡＲＴシステム５２を患者に説明する場合もある。この説明には、看護師または専門技術者が、ＡＲＴ耳当て５５からの聴覚的な刺激またはＡＲＴハンドピース５７からの触覚的な刺激に対してＡＲＴハンドピース５７を握り締めて応答するように患者に指導することが含まれる。患者が聴覚的な刺激にも触覚的な刺激にも応答しない場合には、患者が応答するようになるまで刺激の強さが増加される。この時点で、看護師は、自動化されたＡＲＴトレーニングを開始できる（ステップ２０９）。自動化されたＡＲＴトレーニングは、上述された米国特許出願第１０／６７４，１６０号明細書に開示されているように、患者にＡＲＴ刺激の検出の仕方およびそのＡＲＴ刺激への応答の仕方を教えてベースラインの患者の応答を設定する臨床ユニット１０によって実行されるプログラムである。看護師または専門技術者は、患者が自動化されたＡＲＴトレーニングで練習している間に、患者に関する別の作業を自由に行うことができる。臨床ユニット１０は、看護師または専門技術者がその患者が自動化されたトレーニングで練習しているか否かを即座に判定できるように自動化されたＡＲＴトレーニングの状態を表示する。患者は、次に進むためには自動化されたＡＲＴトレーニングを成功裡に完了しなければならず（ステップ２１０）、患者がトレーニングを完了できない場合には、看護師または別の臨床医が介入して、その患者が続けてよいかどうかを判定しなければならない（ステップ２１０Ａ）。臨床医が、使用者（患者）が進んでよいと判定した場合には、患者はステップ２１１に進み、臨床医がその患者が続けられないと判定した場合には、手技が中止される（ステップ２１３）。使用者は、患者が手術室に入るのを待つ必要がある場合に特定の間隔（例えば、１０分間）で自動的に繰り返すように自動化されたＡＲＴトレーニングを好みに応じて変更してもよい。これは、新たに学習された応答を徐々に教え込むことを援助する。
【００５０】
自動化されたＡＲＴトレーニングが成功裡に完了することに加えて、患者のパラメーターが許容範囲内になければならない（ステップ２０５）。臨床医は、臨床タッチスクリーンアセンブリ２２を用いて臨床ユニット１０に許容可能な範囲の情報を入力することによって、許容可能な範囲を決定することができる。モニタリングされているパラメーターのいずれかが与えられた範囲外にある場合には、患者は、看護師または別の臨床医が患者を検査して患者が続けられるか否かを判定するまで、手技を行うことを許可されない（ステップ２０５Ａ）。臨床医が、患者が進んでよいと判定した場合には、患者はステップ２１１に進み、臨床医がその患者が続けられないと判定した場合には、手技が中止される（ステップ２１３）。手術室へ向かうために手術前準備室を出る直前に、看護師は、例えば、１．５マイクログラム／キログラム（ｍｃｇ／ｋｇ）のフェンタニールなどの予め決められた低用量の鎮痛薬を投与する（ステップ２１１）。鎮痛薬を注入した後に、患者は手術室へ移される準備が整う（ステップ２１２）。
【００５１】
図８は、患者が手術室にいる間の本発明の実施を例示したフロー図である。図示されているように、患者および臨床ユニット１０は、手術室に移され、医者および手術看護師によって迎えられる（ステップ２２０）。臨床ユニット１０は、患者が手術室に入ると、手技ユニット１２に接続される（ステップ２２１）。接続さると、患者からのＮＩＢＰ、脈拍、および酸素濃度の履歴が、自動的に手技ユニット１２にアップロードされて、手技ユニット１２が最新のモニタリング期間の患者の履歴を表示する。ＮＩＢＰ、脈拍、および酸素濃度の履歴に加えて、患者がＡＲＴトレーニングを完了していることを立証する記録もアップロードされる。臨床ユニット１０を手技ユニット１２に接続すると、臨床ユニット１０の小型のディスプレイが、モニタリングスクリーンから手技ユニット１２用の遠隔入力スクリーンへ直ちに切り替わる。臨床ユニット１０からの表示情報は、手技ユニット１２へ自動的に伝達される。
【００５２】
この時点で、手技看護師は、口腔鼻腔カニューレ４８を患者に取り付ける（ステップ２２２）。手技ユニット１２は、患者と手技ユニット１２との間の接続が全て完了しているので、例えば、ＡＲＴ、ＥＣＧ、および、カプノグラフィー（呼気中の炭酸ガス含有量の連続記録）などの患者のパラメーターのモニタリングを開始できる（ステップ２２３）。手技ユニット１２は、例えば、ＮＩＢＰ、脈拍、酸素濃度などの患者のパラメーターのモニタリングを続ける（ステップ２２４）。次に、手技看護師は、標準的な薬剤ガラス瓶を薬剤カセット６４に配置し突き刺す（ステップ２２５）。薬剤カセット６４は、弾性ゴム製のガラス瓶ストッパーを突き刺し流体が薬剤ガラス瓶から薬剤カセット６４へ入るようにするのに役立つ一体的な薬剤ガラス瓶スパイクを含んでいる。次に、手技看護師は、ＩＶチューブ７６の露出された部分が蠕動性フィンガと確実に並ぶようにするために薬剤カセット６４を蠕動性注入ポンプ７２に隣接して配置しなければならない（ステップ２２６）。薬剤ガラス瓶および薬剤カセット６４が正しく装填されると、看護師はＩＶチューブ７６を自動注入（autoprime）できる。ある実施の形態では、手技看護師は、手技ユニット１２に配置されたボタンを押して自動注入を開始する（ステップ２２７）。自動注入は、ＩＶチューブ７６から空気を自動的にガス抜きすることである。手技ユニット１２は、自動注入が全体的に成功したことを判定するために自動注入プロセスを連続的にモニタリングする。手技ユニット１２がＩＶチューブ７６を適正にガス抜きするのに失敗した場合、看護師がＩＶチューブ７６が成功裡にガス抜きされるまで自動注入手順を繰り返すように、警報が使用者に通報される（ステップ２２７）。
【００５３】
自動注入シーケンスが成功裡に完了すると、手技看護師はポンドを単位として患者の体重を入力し、同時に医者は最初の薬剤維持投与速度および通常または迅速注入である投与方法を入力する（ステップ２２９）。患者の体重および投与速度が入力された後、医者または手技看護師が薬剤の注入を開始する（ステップ２３０）。薬剤が患者に効き目を現すようになっていく間に、医者は、例えば、視野の検査、およびいずれかの局所麻酔薬の投与などの標準的な手術に関連する作業を実施する。薬剤が患者に所望の効き目を現すと、医者および手技看護師は、手術手技を行えるようになる（ステップ２３１）。手術手技が完了すると、臨床医は、薬剤導入カセットをカテーテルから切り離し（ステップ２３２）、臨床ユニット１０を手技ユニット１２から切り離す（ステップ２３３）。臨床医が望む場合には、手技ユニット１２は、このときに患者の生理的パラメーターの記録をプリンター７０で印刷できる（ステップ２３４）。手技の記録の印刷には、例えば、ＮＩＰＢ、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、呼吸数、および、心拍数などの患者のモニタリングデータが含まれている。記録の印刷に含まれているその他のシステムの事象には、ＡＲＴ能力（ART competency）、手術手技の間のＡＲＴ応答性（ART responsiveness）、酸素供給履歴、薬剤投与量、モニタリング間隔、薬剤のボーラス（瞬時投与）量および時刻、手術手技中に投与された薬剤の総体積などである。印刷物には、例えば、追加して投与された麻酔薬、使用された局所スプレー、ラムゼイ鎮静スケール（Ramsey Sedation Scale）、手術手技の開始時刻および終了時刻、使用された焼灼ユニットおよび設定、焼灼接地部位、拡張器具のタイプおよび寸法、および、アルドレートスコア（Aldrete Score）などを看護師自身が書き留めるための部分がある。患者の記録が印刷された後に、患者は回復室に移される（ステップ２３５）。
【００５４】
図９には、患者が回復室に居る間の本発明の実施を示すフロー図が示されている。図示されているように、患者は手術室を出た後に臨床ユニット１０を取り付けられたまま回復室に到着する（ステップ２４０）。この時点で、臨床ユニット１０は、バッテリーまたはＡＣ電源で駆動されている。回復室に入ると、治療を行った臨床医は、ＥＣＧパッド、ＥＣＧリード線、ＡＲＴハンドピース、およびＡＲＴ耳当てを患者から取り外す（ステップ２４１）。臨床医の要望および患者の状態に応じて、患者は回復室に居る間に補助の酸素を必要とすることもある（ステップ２４２）。患者が補助の酸素を必要とする場合には、口腔鼻腔カニューレ４８が患者の顔に残され、酸素がヘッドウォールまたはタンクなどの外部の供給源から入手される。看護師または専門技術者は、口腔鼻腔カニューレ４８を臨床ユニット１０から切り離して、標準的な酸素供給拡張設備に口腔鼻腔カニューレ４８を直接差し込んで所望の流量の酸素を設定してもよい（ステップ２４３）。回復室で補助の酸素を必要としない場合には、看護師または専門技術者は、口腔鼻腔カニューレ４８を患者から取り外す（ステップ２４４）。
【００５５】
看護師または専門技術者は、こんどはＥＣＧリード線５１およびＡＲＴハンドピース５７を配列して次の患者のために用いられる臨床ユニット１０の近くに配置する（ステップ２４５）。看護師または専門技術者は、患者の記録に追加の情報を書き込む必要があることもある（ステップ２４６）。看護師または専門技術者は、おそらく、回復期間の患者の状態を記載したメモを書き、回復する間の患者のＮＩＢＰ、脈拍数、および、酸素濃度を記録するだろう。ＥＣＧパッド５０および口腔鼻腔カニューレ４８が、この時点で回復室に配置された標準の廃棄コンテナに廃棄される（ステップ２４７）。臨床ユニット１０が、依然としてＮＩＢＰ、脈拍数、および酸素濃度に関連したデータを収集している（ステップ２４８）ことに注目することが重要である。看護師または専門技術者は、患者が退院できるか否かを判定しなければならない（ステップ２４９）。退院のための基準は患者ケア施設ごとに異なるが、アルドレートスコアが１０であることが退院のための一般的な基準である。退院のための基準のその他の尺度には、皮膚の色、痛みの評価、無傷のＩＶ部位、ＮＩＢＰ、脈拍、呼吸数、酸素濃度の値などがあり、それらの全てが手術前に測定された値に近い値でなければならない。患者がこれらの基準のいずれかを満たさない場合には、その患者がさらにモニタリングを受けることが推奨される（ステップ２４８）。患者が退院のための基準を満たすと、看護師または専門技術者は、ＮＩＢＰカフ５８、パルス酸素濃度計プローブ６０、およびまだ取り外されていない場合には口腔鼻腔カニューレ４８を、患者から取り外す（ステップ２５０）。上記の全ての作業が完了すると、患者はケア施設から退院できる（ステップ２５１）。
【００５６】
本発明の実施の形態および方法のいくつかの態様のこれまでの記載は、例示の目的で提供された。上記の記載は本発明を網羅することも本発明を開示された形態および手技に限定することも意図されておらず、上記の記載を考慮することでさまざまな変形および変更が明らかに行える。本発明の範囲が特許請求の範囲によって定義されることが意図されている。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）医療手技関連システムであって、
（ａ）患者モニタリング接続部からの入力信号を受け取るための第１の複数の接続点と、患者パラメーターを出力するための第２の複数の接続点とを備えた、マイクロプロセッサーに基づく患者ユニットと、
（ｂ）前記患者ユニットから前記患者パラメーターを受け取るための手技ユニットであって、前記患者パラメーターを表示するためのディスプレイスクリーンを備えた、医療手技中に用いられる、マイクロプロセッサーに基づく手技ユニットと、
（ｃ）前記患者ユニットから前記手技ユニットへ前記患者パラメーターを送るための連通ケーブルと、
を有する、医療手技関連システム。
（２）実施態様１記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、一つまたは複数の薬剤を患者へ供給する薬剤投与コントローラーである、システム。
（３）実施態様１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、薬剤を患者に投与するための接続点をさらに有する、システム。
（４）実施態様３記載のシステムであって、
前記薬剤が酸素である、システム。
（５）実施態様１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者問い合わせ装置用の接続点をさらに有する、システム。
【００５８】
（６）実施態様５記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者応答装置用の接続点をさらに有する、システム。
（７）実施態様５記載のシステムであって、
前記患者問い合わせ装置がスピーカーである、システム。
（８）実施態様５記載のシステムであって、
前記患者問い合わせ装置がハンドヘルドの振動装置である、システム。
（９）実施態様６記載のシステムであって、
前記患者応答装置が、ハンドヘルドの可動要素である、システム。
（１０）実施態様１記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、薬剤を患者に投与するための注入ポンプをさらに有する、システム。
【００５９】
（１１）実施態様１０記載のシステムであって、
前記注入ポンプが、蠕動性ポンプである、システム。
（１２）実施態様１０記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、所定の長さのＩＶチューブを備え前記注入ポンプに取り外し可能に接続される薬剤カセットをさらに有する、システム。
（１３）実施態様１２記載のシステムであって、
前記手技ユニットが、前記所定の長さのＩＶチューブの少なくとも一部を注入（priming）するための制御手段をさらに有する、システム。
（１４）実施態様１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、患者記録を作成するための記憶手段をさらに有する、システム。
（１５）実施態様１記載のシステムであって、
前記患者ユニットが、前記患者パラメーターを表示するためのディスプレイスクリーンをさらに有する、システム。
【００６０】
（１６）医療手技中の患者モニタリングおよび少なくとも一つの薬剤の投与方法であって、
（ａ）患者の少なくとも一つの生理的パラメーターをモニタリングするために少なくとも一つのセンサーを前記患者に取り付ける過程と、
（ｂ）前記少なくとも一つのセンサーからの入力信号を少なくとも一つの第１の接続点を通して受け取るための前記少なくとも一つの第１の接続点と、前記患者の生理的パラメーターを出力するための少なくとも一つの第２の接続点とを備えた、マイクロプロセッサーに基づく患者ユニットを提供する過程と、
（ｃ）前記患者ユニットに前記患者の身体の特性を入力する過程と、
（ｄ）患者記録を作成する過程と、
を有する、医療手技中の患者モニタリングおよび少なくとも一つの薬剤の投与方法。
（１７）実施態様１６記載の方法であって、
（ｅ）前記少なくとも一つの第２の接続点をマイクロプロセッサーに基づく手技ユニットに接続する過程と、
（ｆ）薬剤ガラス瓶を収容した薬剤カセットを注入ポンプに接続する過程と、
（ｇ）薬剤を患者に投与し医療手技を実行する過程と、
（ｈ）前記少なくとも一つの第２の接続点を前記手技ユニットから切り離す過程と、
をさらに有する、方法。
（１８）実施態様１７記載の方法であって、
（ｉ）前記患者の少なくとも一つの生理的状態をモニタリングする過程と、
（ｊ）前記少なくとも一つのセンサーからの前記入力信号を前記少なくとも一つの第１の接続点から切り離す過程と、
（ｋ）前記患者記録の作成を終了する過程と、
をさらに有する、方法。
（１９）実施態様１７記載の方法であって、
酸素を患者に供給する過程をさらに有する、方法。
（２０）実施態様１７記載の方法であって、
前記患者の意識のレベルを判定するために前記患者に問い合わせる過程をさらに有する、方法。
【００６１】
（２１）実施態様２０記載の方法であって、
前記患者が応答装置を駆動する過程をさらに有する、方法。
（２２）実施態様１７記載の方法であって、
前記薬剤を前記患者に投与する前に、前記薬剤をＩＶチューブを通して導入して前記ＩＶチューブを注入する過程をさらに有する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】臨床ユニットすなわち患者ニットおよび手技ユニットを示した、本発明に基づいて構成されたケアシステム装置のある実施の形態の斜視図である。
【図２】移動式の患者ユニットを示した、本発明に基づいて構成されたケアシステム装置のある実施の形態の斜視図である。
【図３】さまざまな患者センサーおよびその他の患者インターフェースと接続された患者ユニットを示した、本発明に基づいて構成されたケアシステム装置のある実施の形態の斜視図である。
【図３Ａ】患者ユニットの別の実施の形態の斜視図である。
【図３Ｂ】手技ユニットに接続された図３Ａの患者ユニットの斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａの患者ユニットの分解斜視図である。
【図３Ｄ】ケーブル接続部および臨床接続部を示した、図３Ａの患者ユニットの斜視図である。
【図３Ｅ】図３Ａの患者ユニットの別の実施の形態の分解斜視図である。
【図４】手技ユニットの斜視図である。
【図４Ａ】本発明の自動注入の態様を示すフロー図である。
【図４Ｂ】手技ユニットで用いるための薬剤カセットの一部切り欠き斜視図である。
【図４Ｃ】手技ユニットで用いるための薬剤カセットおよびポンプモジュールの別の実施の形態の斜視図である。
【図５】連通ケーブルの断面図である。
【図６】本発明の全体のブロック図である。
【図７】本発明の手術前手技の態様を示す全体的なデータフロー図である。
【図８】本発明の医療手技の態様を示す全体的なデータフロー図である。
【図９】本発明の手術後手技の態様を示す全体的なデータフロー図である。
【符号の説明】
【００６３】
５  患者ケアシステム
１０  臨床ユニット
１２  手技ユニット
１４  連通ケーブル
１５  ケーブル貫通接続部
１６  外部酸素
２０  オプションのディスプレイ
２２  臨床タッチスクリーンアセンブリ
２４  臨床ユニットバッテリー
２６  パルス酸素濃度計モジュール
３０  問い合わせ開始モジュール
３２  問い合わせ応答モジュール
３４  ＮＩＢＰモジュール
３６  ＥＣＧモジュール
３８  カニューレモジュール
４８  口腔鼻腔カニューレ
５０  ＥＣＧパッド
５１  ＥＣＧリード線
５５  ＡＲＴ耳当て
５７  ＡＲＴハンドピース
５８  ＮＩＢＰカフ
６０  パルス酸素濃度計プローブ
６１  パルス酸素濃度計ケーブル
６２  手技タッチスクリーンアセンブリ
６４  薬剤カセット
６８  流体ガラス瓶
７０  プリンター
７２  蠕動性注入ポンプ
７６  ＩＶチューブ
７８  外部電源
８０  薬剤投与制御部
８２  バッテリー
８４  メモリカードリーダー
８５  フラッシュメモリカード
８８  データポート
１００  酸素導管
１０２  呼気ガス導管
１０４  ＥＣＧ導管
１０６  ＮＩＢＰ導体
１０８  パルス酸素濃度計導体
１１０  ＡＲＴ応答導体
３０２  流体検出センサー
３２０  第１の部分
３２２  第２の部分
４１０  コンソールアセンブリ
４１２  取り付け部
４１４  取り付けポスト
４１９  面板
４２０  コンソールボックス
４２１  ハブ
４２２  電気配線
４２４  空気ライン
４２６  酸素供給チューブ
４３０  ケーブル
４３２  レセプタクル
４３４  パルス酸素濃度計ポート
４３６  ＥＣＧモニターポート
４３８  ＮＩＢＰモニターポート
４４０  ＡＲＴ耳当てジャック
４４２  ＡＲＴハンドピースポート
４４４  口腔鼻腔カニューレポート
４５０  コンソールコネクタケーブル
４５１  歪除去部
４５２  配線
４５４  チューブ
４５６  電力ライン
４５９  回路基板
４６０  マイクロプロセッサー
４６１  フラッシュメモリリーダー
４６２  フラッシュメモリ
４６４  バッテリー
４６６  コンピューターインターフェース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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