(57)【要約】  本発明によると、心肺バイバス手術の間の患者の血液の体外での酸素処理装置は、静脈ライン１００に配置または接続され、患者から受け取った静脈血中の気泡を検出するための気泡センサ１０１を有する。空気の気泡が検出されると、第２ポンプ１０９は、静脈ライン１００に接続され、気泡センサ１０１の下流に配置されているエアフィルタ１０２に供給されたエアーチャンバー１０３から空気を引き出すために動く。第１ポンプ１０５は、エアフィルタ１０２から血液を引き出し、血液を酸素処理器１０６に供給し、動脈ライン１０７を介して患者に供給する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心肺バイバス手術の間、患者の血液を体外で酸素処理をするための方法であって、
患者から静脈血を静脈ライン手段に受け取る工程と、
第１ポンプ手段によって発生される第１の真空によって、前記静脈血を前記静脈ライン手段に接続されている、エアーチャンバーを備えたエアフィルタに押し出す工程と、
前記エアーフィルタに入る空気を前記エアーチャンバー中に移動させる工程と、
前記静脈血中の気泡を検出する工程と、
前記静脈血中に気泡が検出されたときのみ前記エアーチャンバーから空気を引き出すために前記エアーチャンバーを第２の真空にする工程と、
前記エアフィルタを出る血液を前記第１ポンプ手段を通しておよび前記血液を酸素処理する血液酸素処理手段を通して押し出す工程と、
前記血液酸素処理手段によって酸素処理された前記血液を前記患者の動脈システムに戻す工程と、
を有することを特徴とする方法。
【請求項２】
前記エアーチャンバーから引き出された空気を前記心臓切開リザーバに送る工程を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記心臓切開リザーバから血液を引き出し該引き出した血液を前記静脈ライン手段に供給するために前記心臓切開リザーバを第３の真空にする工程を更に有することを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記心臓切開リザーバから空気を引き出すために前記心臓切開リザーバを第４の真空にする工程を更に有することを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の方法。
【請求項５】
気泡が前記静脈血中で検出されたときだけ第２真空ポンプを作動させて、前記第２真空ポンプ手段によって前記第２の真空を発生する工程を更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
静脈血が静脈リザーバ中に集められないことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
心肺バイバス手術の間、患者の血液を体外で酸素処理をするための装置であって、
患者から静脈血を受け取る静脈ライン手段と、
前記静脈ライン手段に配置されあるいは接続され、前記患者から受け取った前記静脈血中の気泡を検出する気泡検出手段と、
前記静脈ライン手段に接続されかつ前記気泡検出手段の下流に配置された、血液から空気を分離するためのエアーフィルタ手段と、前記エアーフィルタ手段は空気を受け取るためのエアーチャンバーと、前記エアーフィルタ手段に入っている前記空気を前記エアーチャンバーに移動させる手段とを有し、
前記エアーフィルタ手段を通過した後で血液を酸素処理するための血液酸素処理手段と、
前記血液が前記血液酸素処理手段によって酸素処理された後で前記患者の動脈システムに血液を戻すための動脈ライン手段と、
第１真空を定義し、前記静脈ラインと前記エアーフィルタ手段と前記血液酸素処理手段と前記動脈ライン手段とを通して血液を押し出すための第１ポンプ手段と、
第２真空を定義し、前記気泡検出手段によって静脈血中に気泡が検出されたときのみ、前記エアーフィルタ手段の前記エアーチャンバーから空気を引き出すための第２ポンプ手段と、
を有することを特徴とする装置。
【請求項８】
前記第２ポンプ手段の出口ポートは、心臓切開リザーバに接続され、前記心臓切開リザーバは前記検出手段の上流の静脈ライン手段に接続されていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
第３ポンプ手段が、前記心臓切開リザーバから血液を引き出しかつ前記心臓切開リザーバから前記静脈ライン手段に血液を供給するために前記心臓切開リザーバに適用される第３の真空を定義するために供給されることを特徴とする請求項７または８に記載の装置。
【請求項１０】
前記心臓切開リザーバから空気を引き出すために前記心臓切開リザーバが第４の真空にされることを特徴とする請求項７、請求項８または請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記気泡検知手段は、気泡が前記静脈血中に検出されるときだけ前記第２真空ポンプを作動さるために前記第２ポンプ手段に接続されていることを特徴とする請求項７乃至請求項１０のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺バイバス手術の間、患者の血液を体外で酸素処理するための方法と装置に関連し、より詳しくは、自動空気除去システムに関連する。
【背景技術】
【０００２】
心肺バイバス手術の間、患者の血液は、静脈の排出ライン、静脈リザーバ、血液ポンプ、酸素処理器、および動脈フィルタを含む従来の体外血液回路にポンプで送られる。血液は、患者から静脈排出ラインを通って静脈リザーバ中に排出される。血液ポンプは、リザーバから血液を引き出し、酸素処理器と動脈フィルタを通して、患者に血液を供給する。静脈リザーバは、動脈フィルタと同様に、血液から気泡を取り除く。この気泡は、動脈血液で患者に戻されるならば、患者の生命に重大な危険を引き起こし得るものである。
【０００３】
静脈リザーバを避けるために、体外の血液回路は、米国特許第６，５２４、２６７号に記載されているように、エアーチャンバーを含むように特に適合された動脈フィルタと、エアーチャンバーから空気を活発に排気するために真空にするために大きくしたサイズのパージポートと、排気の真空が作動していないとき、動脈フィルタ中の負圧によって、心臓切開リザーバからの空気または血液が動脈フィルタ中に引き込まれることを防ぐために、パージポートに組み入れたチェックバルブと、空気が動脈フィルタのエアーチャンバーに存在しているときのみパージの真空を作動するために接続されているエアーセンサとを含み得る。
【特許文献１】米国特許第６，５２４、２６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
動脈フィルタは、例えば、米国特許第４，５７２，７２４号公報、米国特許第５，６３２，８９４号公報と、米国特許第４，６７６，７７１号公報と、米国特許第４，４１１，７８３号公報から知られた技術である。しかしながら、体外の血液回路を設置する中で従来のコンポーネントを使用することができれば費用節減となるだろうが、上記の第２の体外の血液回路中で従来のエアフィルタを使用することはできない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の概要
本発明は、例えば、心肺バイバス手術の間の患者の血液の体外での酸素処理のための方法と装置であって、静脈リザーバを供給する必要性がなく、従来の動脈フィルタが使用さすることができ、それにより適合されたコンポーネントを提供する必要性がないように改良された方法と装置を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１に概略的に示されるように、従来の心臓−肺の装置は、心臓血管手術の間、静脈ライン２を通して患者の血液を引き出して、酸素処理器３に供給するためのポンプ手段１を含んでいる。酸素処理された血液は、動脈ライン４を通して患者に戻される。心臓切開血液は、吸引デバイス５によって集められて、吸引デバイス５に接続された吸引ポンプ７によって心臓切開リザーバ６に送られる。
【０００７】
上記の従来の体外血液回路では、静脈ライン２からの静脈血は、心臓切開リザーバ６からの脱気されろ過された心臓切開血液と同様に、静脈リザーバ８に供給され、そこで血液中に入り込んだ空気は静脈リザーバ８中で空気が血液の表面に上がるようにして分離される。分離された空気は、排気ライン９を通して大気に排気される。
【０００８】
ポンプ手段１によって酸素処理器３に供給された血液は、酸素処理器３から動脈フィルタ１０に、続いて、更に動脈ライン４に供給される。動脈フィルタ１０は、基本的に気泡トラップであり、血液から気泡を分離して、排気ライン１１を通して大気に気泡の空気を放出するものである。
【０００９】
体外血液回路の呼び水（priming）容積を減少するために静脈リザーバ８を避けるために、図２に示されるように、ポンプ手段１の上流の静脈ライン中に気泡トラップフィルタ１０を供給することが提案された。静脈血と吸引手段５からの血液は、気泡トラップフィルタ１０に供給される。気泡トラップフィルタ１０に供給された血液から分離された空気は排気ライン１１を介して大気に放出される。血液は、気泡トラップフィルタ１０から酸素処理器３に、さらに、動脈ライン４を介して患者にポンプで押し出される。ポンプ手段１で発生した負圧は、血液を患者から気泡トラップフィルタ１０に引き出すのをアシストする。
【００１０】
また、図３で示されるように、気泡トラップフィルタ１０の血液と心臓切開リザーバ６の血液を、酸素処理器３に、さらに動脈ライン４を介して患者にポンプで送るためのポンプ手段１に供給することが提案された。さらに、適合された排気ライン１１を介して気泡トラップフィルタ１０から空気を引き出すために、追加のポンプ手段１２を気泡トラップフィルタ１０に接続する従来の気泡トラップフィルタの変更が提案された。この同じ追加のポンプ手段１２は、心臓切開リザーバ６から空気を引き出すためにもまた提案された。空気または血液が、心臓切開リザーバ６から気泡トラップフィルタ１０に引き出されるのを防ぐために、チェックバルブ１３は、更なるポンプ手段１２の上流の排気ライン１１に配置されるために、変更された気泡トラップフィルタ１０に提供される。さらに、エアーセンサ１４は、変更された気泡トラップフィルタ１０中に供給され、空気が気泡トラップフィルタ１０に存在しているときのみ上記の追加のポンプ手段１２を駆動するために接続されている。
【００１１】
ここで記載される本発明によれば、図４に示されるように、心肺バイバス手術の間の患者の血液を体外で酸素処理するための改良された装置は、患者から静脈血を受けるための静脈ライン１００と、静脈ライン１００中の静脈血中の気泡を検出するための気泡センサ１０１とを含む。エアフィルタあるいは気泡トラップフィルタ１０２は、気泡センサ１０１の下流の静脈ライン１００に接続され、空気を受けとるためのエアーチャンバー１０３と、エアフィルタ１０２に入ってくる空気をエアーチャンバー１０３に方向変換するための方向変換手段１０４とを有する。第１ポンプ１０５は、第１の真空を定義し、エアフィルタ１０２から静脈ライン１００を通して血液を引き出して、血液を酸素処理器１０６に、さらに動脈ライン１０７を介して患者に供給する。
【００１２】
気泡センサ１０１は、第２ポンプ１０８を動かすために配置され、第２ポンプ１０８は第２の真空を定義し、排気ライン１０９を介してエアフィルタ１０２のエアーチャンバー１０３から空気を引き出す。第２ポンプ１０８は、気泡が静脈血中に検出されたとき、すなわち、気泡センサ１０１が静脈血中に気泡の存在を示す信号を発生させるとき、予め決められた時間、例えば、５秒、動作する。第２の真空により、エアフィルタ１０２のエアーチャンバー中に方向変換された空気は、エアーチャンバー１０３から引き出されて、好ましくは、心臓切開リザーバ１１０に供給される。切開リザーバ１１０は、吸引ポンプ１１２を介して吸引デバイス１１１からの血液もまた受け取る。
【００１３】
心臓切開リザーバ１１０からのろ過され脱気された血液は、第１ポンプ手段１０５によって定義される第１の真空により供給ライン１１３を通って静脈ライン１００に供給される。
【００１４】
本発明に基づく上記の構成において、従来のコンポーネントは、ここで記載した患者の血液を体外で酸素処理するための改良された装置を組み立てるために使用され得る。特に、従来のエアフィルタあるいは気泡トラップフィルタは、気泡センサと共に、空気を自動で取り除くエアフィルタあるいは気泡トラップフィルタから空気を積極的に引き出すポンプの起動制御のために使用され得る。
【００１５】
本発明に基づく別の実施例は図５に概略的に示される。図５は図４に主に対応しており、対応する外観の繰り返しの記載は図４に対応する上記記載を参照することによって省略され得る。図５に示された装置は、更に、第３の真空を定義する第３ポンプを含み、第３ポンプは心臓切開リザーバ１１０から血液を積極的に引き出し、引き出した血液を静脈ライン１００に供給するために供給ライン１１３に配置される。気泡センサ１０１もまた、気泡が静脈血中に検出されると、すなわち、気泡センサ１０１が静脈血中に気泡の存在を示す信号を発生すると、予め決められた時間、第３ポンプ１１４を動作させるために適合されている。静脈ライン１００への血液の供給は第３の真空によってアシストされるので、第１ポンプ１０５によって定義される第１真空によってのみもたらされない。
【００１６】
図４と図５の両方の実施例において、第４の真空は、好ましくは、リザーバから空気を引き出すために心臓切開リザーバ１１０の排出ライン１１５に適用される。
【００１７】
本明細書で記載され、図４と図５で示された例示的な装置とは、単に、本発明の好ましい実施例としてのみ示されることが理解される。本発明の精神と範囲から逸脱しない範囲で、様々な変更と追加の実施例として成し得る。他の変更と追加とは、当業者に対して明白であり得て、さまざまな異なったアプリケーションで使用のための本発明を適合させることは実行され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】患者の血液の体外での酸素処理用第１の従来装置の概要を示す図である。
【図２】患者の血液の体外での酸素処理用第２の従来装置の概要を示す図である。
【図３】患者の血液の体外での酸素処理用第３の従来装置の概要を示す図である。
【図４】本発明に基づく患者の血液の体外での酸素処理用第１装置の概要を示す図である。
【図５】本発明に基づく患者の血液の体外での酸素処理用第２装置の概要を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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