(57)【要約】【課題】骨髄サンプリング装置を再配置する必要なく、複数の部位から選択的にサンプリングする骨髄サンプリング装置を提供する。【解決手段】骨髄サンプリング装置であって、先端側の組織刺入先端および複数の孔を備えた側壁を有する外側カニューレを含む。内側カニューレが外側カニューレ内に配置されている。内側カニューレは、少なくとも１つの孔を備えた側壁を有する。内側カニューレと外側カニューレとの選択的な相対運動により、この装置が複数の骨髄サンプリングモードになり、外側カニューレを再配置しなくても、内側カニューレの側壁の少なくとも１つの孔を外側カニューレの側壁の異なる孔に整合させて、骨髄を、外側カニューレの側壁の外部の異なる径方向位置及び長手方向位置から内側カニューレの内腔内に吸引することができる。【選択図】なし
2007520253.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄サンプリング装置であって、
組織刺入先端を備えた閉じた先端部および内腔を画定している側壁を有する外側カニューレであって、前記側壁には、径方向および長手方向に離間した複数の孔が形成されており、前記各孔が前記外側カニューレの前記内腔に連通している、前記外側カニューレと、
内腔を画定している側壁を有する内側カニューレであって、前記外側カニューレと前記内側カニューレが互いに対して選択的に移動可能となるように前記外側カニューレ内に配置され係合できるように適合されている、前記内側カニューレと、
前記内側カニューレの前記側壁に形成された少なくとも１つの孔と、を含み、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動により、前記骨髄サンプリング装置が複数の骨髄サンプリングモードになるように構成されており、前記外側カニューレを再配置しなくても、前記内側カニューレの前記側壁の前記少なくとも１つの孔を前記外側カニューレの前記側壁の異なる孔に整合させて、骨髄を、前記外側カニューレの前記側壁の外部の異なる径方向位置及び長手方向位置から前記内側カニューレの前記内腔内に吸引することができる、骨髄サンプリング装置。
【請求項２】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合により、直径が０．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲の吸引孔が形成される、骨髄サンプリング装置。
【請求項３】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合により、開口面積が０．５ｍｍ2〜８ｍｍ2の範囲の吸引孔が形成される、骨髄サンプリング装置。
【請求項４】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの直径が０．７ｍｍ〜６ｍｍの範囲である、骨髄サンプリング装置。
【請求項５】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの先端部が閉じている、骨髄サンプリング装置。
【請求項６】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレが、その側壁に複数の孔を備えており、これらの孔がそれぞれ、前記側壁の異なった径方向位置および長手方向位置に分布している、骨髄サンプリング装置。
【請求項７】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの前記側壁の孔間の最小距離が少なくとも５ｍｍである、骨髄サンプリング装置。
【請求項８】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が回転運動である、骨髄サンプリング装置。
【請求項９】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が平行移動である、骨髄サンプリング装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が回転運動と平行移動の組み合わせである、骨髄サンプリング装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの基端部が吸引装置に接続できるように適合されている、骨髄サンプリング装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間に配置される第２の内側カニューレをさらに含む、骨髄サンプリング装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、側壁に孔が形成されていない中実の外壁を有する、骨髄サンプリング装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、前記内側カニューレおよび前記外側カニューレに対して選択的に移動可能であって、これにより、前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合によって前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間に形成される少なくとも１つの吸引孔の遮断または開放が可能である、骨髄サンプリング装置。
【請求項１５】
請求項１２に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、その外側の側壁に形成された溝を備えており、この溝が処理剤を送達するための通路となる、骨髄サンプリング装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が自動化されている、骨髄サンプリング装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの側壁に形成された前記孔が螺旋パターンをなしている、骨髄サンプリング装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔が前記外側カニューレの前記孔の１つに整合して吸引孔が形成された時に、これを確認できる表示が前記内側カニューレおよび前記外側カニューレに設けられている、骨髄サンプリング装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、サンプリング装置およびサンプリング処置に関し、詳細には、骨髄サンプリング装置を再配置する必要なく、複数の部位から選択的にサンプリングする骨髄サンプリング装置に関する。
【０００２】
発明の背景
骨髄サンプリングは、様々な種類の血球に影響を及ぼす様々な状態を診断するため、一定の癌の進行具合を調べる診断のため、および移植および／または移植片の準備のために骨髄を採取するために広く行われている。骨髄が最も良くサンプリングされる部位は、腸骨として知られる骨盤を通っている。殆どの人では、この骨の一部は、下背から容易にアクセス可能であり、通常は脊椎の両側の浅い凹みによって確認できる。他の吸引部位には、骨盤骨の前部、鼠径部近傍、および胸骨が含まれる。
【０００３】
骨髄吸引処置では通常、骨髄吸引針を皮膚および軟組織を介して骨皮質内に刺入し、骨髄を含む海綿骨内に至るようにする。骨髄吸引針が海綿骨に達したら、シリンジまたは他の流体吸引装置を装置の基端部に取り付けて、針の先端部から骨髄を吸引する。
【０００４】
吸引を始めてすぐに、またサンプルが十分に採取される前に、針先端部の直近における骨髄が全て吸引されてしまうため、吸引を続けても血漿と体液しか吸引できなくなる。十分な量の骨髄サンプルを得るには、大抵は、針を何回も再配置しなければならない。残念なことに、針を頻繁に再配置すると、サンプリング部位が損傷され、患者が痛みや不快感を感じる。
【０００５】
従って、より効率的に骨髄サンプルを得ることができ、かつこれに伴う患者の痛みや不快感を最小限にした骨髄吸引／採取装置が要望されている。
【０００６】
発明の概要
本発明は、外側カニューレおよび内側カニューレを有する骨髄サンプリング装置に関する。外側カニューレは、組織刺入先端を備えた閉じた先端部、および内腔を画定している側壁を備え、この側壁には、径方向および長手方向に離間した複数の孔が形成されている。これらの孔はそれぞれ、外側カニューレの内腔に流体を連通している。内側カニューレも同様に、内腔を画定している側壁を備え、外側カニューレと内側カニューレが互いに対して選択的に移動可能となるように、外側カニューレ内に配置され係合できるように適合されている。内側カニューレは、その側壁に形成された少なくとも１つの孔を有する。
【０００７】
内側カニューレと外側カニューレとの選択的な相対運動により、この装置が複数の骨髄サンプリングモードになるように構成されており、外側カニューレの位置を変更しなくても、内側カニューレの側壁の少なくとも１つの孔を外側カニューレの側壁の異なる孔に整合させて、骨髄を、外側カニューレの側壁の外部の異なる径方向位置及び長手方向位置から内側カニューレの内腔内に吸引することができる。従って、内側カニューレと外側カニューレとの選択的な相対運動により、内側カニューレの孔と外側カニューレの別の孔とを整合させて、吸引孔の位置を変更することができる。本発明により、サンプリング装置を再配置しなくても、サンプリング領域の様々な位置から骨髄サンプルを医師が吸引することができるため、本発明は、流体サンプリング処置（例えば、骨髄サンプリング）に有利である。第１の吸引孔に近接した部位から骨髄を全て吸引したら、医師は、装置を操作して有効でない吸引孔を閉じて別の部位に第２の吸引孔を開け、装置を再配置することなくサンプリング位置を変更することができる。
【０００８】
内側カニューレと外側カニューレとの選択的な相対運動は、回転運動、平行移動、または回転運動と平行移動の組み合わせとすることができる。一実施形態では、内側カニューレと外側カニューレとの選択的な相対運動を自動化することができる。内側カニューレと外側カニューレにマークを設けて、内側カニューレの少なくとも１つの孔が外側カニューレの選択された孔に整合して吸引孔が形成された時に、これを表示することもできる。
【０００９】
別の実施形態では、第２の内側カニューレを内側カニューレと外側カニューレとの間に配置することができる。さらなる自由が第２の内側カニューレにより得られ、吸引孔の開閉を制御するための医師の選択肢が増える。第２の内側カニューレは、側壁に少なくとも１つの孔を有するか、或いは孔のない中実の外壁を有することができる。第２の内側カニューレが、内側カニューレおよび外側カニューレに対して移動すると、この運動により、内側カニューレと外側カニューレとの間の吸引孔が開閉される。
【００１０】
さらに別の実施形態では、第２の内側カニューレは、装置に近接した部位に液体を送達するための通路となり得る溝を、その外壁に備えることができる。この溝により、医師が、生理食塩水、薬物、および／または生理活性液などの液体を供給することができる。
【００１１】
発明の詳細な説明
本発明は、患者の体内で骨髄サンプリング装置を再配置することなく、異なった部位からのサンプルの吸引を可能にする複数の骨髄サンプリングモードにすることができる、骨髄サンプリング装置に関する。所望の骨髄サンプリングモードは、骨髄の多いサンプリング部位に近い装置の位置に、有効な吸引孔が選択的に形成されるように、サンプリングカニューレの特定の孔を選択的に開閉して達成される。
【００１２】
図１‐図３に示されているように、本発明の骨髄サンプリング装置１０は、外側カニューレ組立体１２、およびその外側カニューレ１２内に配置可能で、外側カニューレ１２に対して移動可能な内側カニューレ組立体１４を含む。外側カニューレ組立体は、組織刺入先端１８を有する細長いカニューレ１６を含む。複数の孔２０が、外側カニューレ１６の壁部に形成され、外側カニューレ１６の内腔２２（図２Ｂおよび図２Ｃ）内まで延びている。内側カニューレ組立体１４は、内腔２８につながった１または複数の孔２６を有する内側カニューレ２４を含む。サンプリング装置１０は、内側カニューレ２４の１または複数の孔２６が外側カニューレ１６の孔２０のうちの１つに整合してサンプル（例えば、骨髄）の採取が可能な複数の骨髄サンプリングモードにすることができる。
【００１３】
装置１０は、この装置を再配置することなく異なった部位からサンプルを吸引できるため、特に有利である。例えば、外科医は、第１の吸引孔に近接した部分の採取可能な骨髄細胞を採取し、その部分に採取可能な骨髄細胞がなくなったら、内側カニューレ組立体と外側カニューレ組立体を互いに選択的に移動させて、第１の吸引孔を閉じ、第２の吸引孔を開けることができる。第２の吸引孔に切り替えることで、サンプリング針の再配置により患者にさらなる不快感を与えることなく、多量のサンプルを採取することができる。
【００１４】
装置１０の組立分解図を例示する図３をさらに参照すると、外側カニューレ組立体１２は、先端部分３０、基端部分３２、および側壁に複数の孔２０が設けられているカニューレシャフト１６を含む。上記したように、先端部分３０は先端側に、軟組織および骨に刺入可能な組織刺入先端１８を有する。組織刺入先端１８は、様々な構造にすることができるが、例示的な実施形態では、頂点で１つになる３つの三角形の表面から形成することができる。当業者であれば、組織刺入先端は、実質的にあらゆる代替の構造にすることができるが、閉じた刺入先端とするのが好ましいことを理解できよう。
【００１５】
カニューレシャフト１６は、側壁に複数の孔２０が設けられている中空の細長い部材である。それぞれの孔は内腔２８に連通している。カニューレシャフト１６の外径は、過度の不快感や組織の損傷がなく患者の組織に刺入可能な大きさにすべきである。さらに、カニューレシャフト１６の内径は、内側カニューレ組立体１４のカニューレシャフト２４を受容できる十分な大きさにすべきである。例示的な実施形態では、カニューレシャフト１６の外径は、約０．７ｍｍ〜６ｍｍの範囲、より好ましくは約２ｍｍ〜４ｍｍの範囲である。カニューレシャフト１６の内径は、約０．５ｍｍ〜５．５ｍｍの範囲、より好ましくは約１．０ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲にすることができる。
【００１６】
カニューレシャフト１６の側壁の孔２０は、骨髄細胞の入口となるものであり、骨髄細胞が装置内に吸引される時に骨髄細胞の損傷を制限する十分な寸法を有するべきである。加えて、孔の大きさが適切であれば、装置の目詰まりも軽減される。孔２０は、好ましくは約０．５ｍｍ2〜８ｍｍ2の範囲の開口面積を有し、孔が円形の場合、その直径は、約０．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲にすることができる。孔２０は円形として例示されているが、当業者であれば、不整形、楕円形、長方形、三角形、または骨髄細胞が移動できる他の任意の形状などにできることを理解できよう。
【００１７】
カニューレシャフト１６の孔２０が形成されている部分が、そのカニューレシャフト１６のアクティブ領域３４を画定している。孔２０は、カニューレシャフト１６の全長に亘って延在しても良いし、図３に例示されているように、アクティブ領域３４をカニューレシャフト１６の先端部分に限定しても良い。一実施形態では、アクティブ領域３４は、カニューレシャフト１６の先端から約３ｃｍ〜１０ｃｍ、より好ましくは約４ｃｍ〜約７ｃｍ、基端方向に延びている。
【００１８】
アクティブ領域３４における孔２０はそれぞれ、骨髄細胞をサンプリングするための潜在的な吸引孔である。カニューレシャフト１６における孔２０の数は、好ましくは１〜２０の範囲、より好ましくは約２〜１２の範囲である。吸引孔は、任意の孔２０を内側カニューレシャフト２４の孔２６に整合させて形成することができるが、一度に開ける吸引孔の合計数は約１〜８が好ましい。
【００１９】
外側カニューレシャフト１６の側壁の孔２０は、カニューレシャフト１６に沿って様々なパターンで、径方向および長手方向に互いに離間させることができる。一実施形態では、カニューレシャフト１６の孔２０は、アクティブ領域３４に均等に分布させるのが好ましい。単なる例示目的で、図１‐図３に直線パターンの孔が例示され、図５‐図７に螺旋パターンの孔が例示されている。さらに、孔間の距離は様々にすることができるが、孔同士は約２ｍｍ〜１０ｍｍの距離、より好ましくは約５ｍｍの距離、離間させるべきである。当業者であれば、他のパターンを用いて装置１０に有用なサンプリングの選択肢を付与できることを理解できよう。
【００２０】
引き続き図１‐図３を参照されたい。外側カニューレ組立体１２の基端部分３２は、ハンドル３６を含むのが好ましい。ハンドル３６は、実質的にあらゆる形状および大きさにすることができるが、把持し易い形状の硬質本体から形成するのが好ましい。図３に示されている例示的なハンドルは、概ね長方形であって、外側カニューレ組立体１２の長手方向軸（Ｌ）を横断する方向に設けられている。
【００２１】
外側カニューレ組立体１２の基端部分は、内腔２２へのアクセスを可能にするポート４０を備えた、基端側を向いた合せ面３８を有することもできる。後述するように、合せ面３８は、２つのカニューレ組立体を互いに結合する時に、内側カニューレ組立体１４の一部を案内することができる。
【００２２】
一実施形態では、ポート４０は、その中に内側カニューレ組立体１４を挿入し易いように、実質的にテーパ型または漏斗型である。加えて、ポート４０のテーパは、外側カニューレ組立体１２と内側カニューレ組立体１４が締り嵌めするように、内側カニューレ組立体１４の一部と協働するように構成することができる。内側カニューレ組立体と外側カニューレ組立体の相対運動を可能にする他の結合構造も可能である。例えば、内側カニューレと外側カニューレを、互いに対する平行移動は防止するが、回転運動は可能にするスナップフィット結合にすることもできる。さらに、内側カニューレ組立体１４または外側カニューレ組立体１２に溝を形成して、互いに対する平行移動のみが可能となる「さねはぎ」結合構造も可能である。
【００２３】
内側カニューレ組立体１４は、同様に図１‐図３に示されているように、基端部分４２、先端部分４４、およびそれらの部分の間に延在する細長いカニューレシャフト２４を有する。カニューレシャフト２４は、中空であって、内腔２８に流体を連通する少なくとも１つの孔２６を、その側壁に有する。
【００２４】
カニューレシャフト２４に形成された１または複数の孔２６は、カニューレシャフト１６の１または複数の孔２０に選択的に整合して吸引孔をなし、骨髄サンプルおよび／または他の流体を装置の外部（孔２０の近傍）から内腔２８内に移送できるように構成されている。次いで、後述するように、カニューレシャフト２４の基端部分４２を通してサンプルを吸引することができる。一実施形態では、内側カニューレシャフト２４は、２つ以上の孔２６を有することができ、内側カニューレシャフト２４と外側カニューレシャフト１６を互いに選択的に相対運動させて、１または複数の吸引孔を形成することができる。図３に、２つ以上の孔２６を備えた内側カニューレシャフト２４が例示されている。
【００２５】
別の実施形態では、内側カニューレシャフト２４は、孔２０よりも大きくすることができる唯１つの孔２６を有することができる。この孔２０は、内側カニューレまたは外側カニューレを選択的に移動させて、外側カニューレシャフト１６の１または複数の孔２０に整合させることができる。図４Ａ‐図４Ｃに、外側カニューレシャフト１６の複数の孔２０に整合し得る、唯１つの大きな細長い孔２６を備えた内側カニューレシャフト２４が例示されている。
【００２６】
使用の際は、吸引流量および／または吸引圧力を調節することができる。例えば、内側カニューレシャフト２４の１または複数の孔２６が、外側カニューレシャフト１６の孔２０に完全に整合した状態では、吸引孔の流量が最大となる。流量を減少させるために、孔２６と孔２０との整合を部分的にすることができる。内側カニューレシャフト２４の１または複数の孔２６は、吸引する流量を調節し易いように様々な形状にすることができる。例示的な一実施形態では、孔２６を三角形にして、外側カニューレシャフト１６の孔２０が三角形の孔２６の頂点に整合した時に、吸引が最小となるようにすることができる。孔２０が三角形の孔２６の中心に整合すると、吸引流量が最大となる。当業者であれば、様々な他の孔２６により流量調節が可能であることを理解できよう。例えば、外側カニューレシャフト１６の孔２０に整合可能な、徐々に大きくなる一連の孔２６を用いて、吸引流量を徐々に増減することができる。
【００２７】
いずれの場合も、当業者であれば、外側カニューレシャフト１６の孔２０の位置によって、内側カニューレシャフト２４の１または複数の孔２６の形状および大きさを様々にできることも理解できよう。内側カニューレシャフト２４の側壁の孔２６の数に関係なく、このような孔は、外側カニューレシャフト１６の孔２０と同じ最小サイズの制限を有するのが好ましい。つまり、孔２６は、約２ｍｍ2を超える断面積を有するべきである。
【００２８】
図１‐図４Ｃに示されているように、内側カニューレシャフト２４の先端部分４４は、外側カニューレ組立体１２内に適合するように構成されている。一実施形態では、内側カニューレシャフト２４の先端部分４４の最先端は、開口を備えるか、或いは尖っていない閉じた先端とすることができる。当業者であれば、内側カニューレシャフト２４の先端部分４４を、外側カニューレ組立体１２内に適合する様々な構造にできることを理解できよう。
【００２９】
内側カニューレシャフト２４の外径は、外側カニューレシャフト１６の内腔２２内に比較的密着した遊合可能な状態で適合するのに好適な寸法を有するのが好ましい。つまり、内側カニューレシャフト２４は、外側カニューレ組立体１２に対して自由に移動できるが、外側カニューレシャフト１６の内壁と内側カニューレシャフト２４の外壁との間の空間を、流体が殆どまたは全く通過できないようにする。内側カニューレシャフト２４の内径は、いかなる血球も損傷することなく、骨髄や他の体液が通過するのに十分な大きさを有するようにすべきである。例示的な実施形態では、内側カニューレシャフト２４の内径は、約１．０ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲である。
【００３０】
内側カニューレ組立体１４はさらに、外側カニューレ組立体１２の基端部分３２に結合するように適合され、かつ吸引装置（不図示）に連結できる基端部分４２も含む。内側カニューレ組立体１４の基端部分４２は、概ね円筒状にするのが好ましい。最基端部分５０は、好ましくはインターロッキングまたは締り嵌めによって、外側カニューレ組立体１２のポート４０内に結合するように適合されている。当業者であれば、内側カニューレ組立体１４の基端部分４２と外側カニューレ組立体１２の基端部分３２を、様々な代替の技術を用いて互いに結合させることができることを理解できよう。内側カニューレ組立体１４の基端部分４２はまた、ハンドル状の装置となっていて、使用者が把持して内側カニューレ組立体１４と外側カニューレ組立体１２との選択的な相対運動を行い易い。このようなハンドルは、図３に示されているウイング構造５２などの、内側カニューレ組立体１２の基端部４２を使用者が把持できる任意のデザインにすることができる。
【００３１】
内側カニューレ組立体１４の基端部分４２はまた、内側カニューレ組立体１４の内腔２８に流体を連通するコネクタ５４部分を含む。コネクタ部分５４は、吸引源（不図示）に結合できるようにするのが好ましい。コネクタ部分５４はまた、シリンジまたは同様の医療装置に形成されたねじ山またはホースに係合できるように、好ましくはコネクタ部分５４の外面に、ねじ山５６を設けることができる。
【００３２】
本発明の装置はさらに、内側カニューレシャフト２４の孔２６および外側カニューレシャフト１６の孔２０が位置する部分を示し、これらの孔を整合させるのに役立つ表示５８も含むことができる。図２Ａに示されているように、表示５８は、使用者が孔２６および孔２０の径方向の位置を確認できるように、内側カニューレ組立体１４および外側カニューレ組立体１２の両方の基端面に設けることができる。内側カニューレと外側カニューレの表示５８が整合すると、内側カニューレ２４の孔２６と外側カニューレ１６の孔２０が同じ径方向位置を有する。孔の長手方向の整合を確認するために、内側カニューレと外側カニューレに補足的な表示を設けることができる。このような表示には、溝、色、凹部、またはマークとして用いることができる他の任意の構造が含まれ得る。
【００３３】
本発明の装置は、次のように使用することができる。患者の適切な準備および麻酔を行ったら、外側カニューレ組立体を所望の採取部位に挿入する。挿入に先立って、内側カニューレ組立体を外側カニューレ組立体に結合して、装置の強度および剛性を高くすることができる。別法では、挿入した後に、これらの組立体を結合することができる。いずれの場合も、次に、内側カニューレ組立体を吸引源に接続することができる。内側カニューレ組立体を外側カニューレ組立体に対して移動させて、外側カニューレの少なくとも１つの孔に内側カニューレの少なくとも１つの孔を整合させ、これにより有効な吸引孔を形成する。次いで、負圧をかけて、吸引孔の近傍のサンプル（例えば、骨髄）がなくなるまで、吸引孔を通して吸引を続ける。次いで、内側カニューレを外側カニューレに対して移動させて、内側カニューレの少なくとも１つの孔を外側カニューレの１または複数の別の孔に整合させ、これにより新しい吸引孔を形成する。当業者であれば、内側カニューレの移動を、平行移動、回転運動、またはこれらの組み合わせとすることができることを理解できよう。このような運動は、手動または自動で行うことができる。次いで、外側カニューレを所定角度（例えば、４５度）回転させてこの外側カニューレを割出し、再び外側の孔に整合するように内側カニューレを移動させて、サンプリング位置を変更することができる。
【００３４】
本発明のさらなる態様では、内側カニューレと外側カニューレの選択的な相対運動を電子的または電子機械的に制御するコンピュータおよび／または電子／機械インターフェイスを本装置に設けて、この装置を自動化することができる。当業者であれば、吸引するサンプルの量および／または特定の吸引孔からの吸引時間に基づいて、フィードバック制御できることを理解できよう。
【００３５】
本発明のさらに別の実施形態では、骨髄サンプリング装置１０’（図５‐図７）は、外側カニューレ組立体１２内に配設された第２の内側カニューレ６０をさらに含む。第２の内側カニューレ６０は、内側カニューレ組立体１４内に配置することができる。別法では、第２の内側カニューレ６０は、内側カニューレ組立体１４と外側カニューレ組立体１２との間に配置することができる。いずれの実施形態でも、第２の内側カニューレ６０が、吸引孔の開閉制御にさらなる自由を与えている。例えば、第１の内側カニューレ２４と外側カニューレ１６との相対位置により複数の吸引孔が形成され、その１つの吸引孔の近接の骨髄細胞が欠乏した場合に、第２の内側カニューレ６０が特に有用となる。吸引中に有効でない吸引孔から不所望の血漿を吸引しないように、第２の内側カニューレ６０を移動させて不所望の吸引孔を閉止することができる。
【００３６】
さらに、図５‐図７を参照すると、外側カニューレ組立体１２内に第２の内側カニューレ６０が配置された骨髄サンプリング装置１０’が例示されている。具体的には、第２の内側カニューレ６０は、図６Ｂおよび図６Ｃに例示されているように、第１の内側カニューレ２４内に配置され、基端部６２および先端部６４を有する。例示的な実施形態では、第２の内側カニューレ６０は、第１の内側カニューレシャフト２４内に適合する大きさの円筒本体を含み、内側カニューレシャフト２４よりも短い長さを有する。さらなる実施形態では、第２の内側カニューレ６０は、孔のない中実の側壁、開口した基端部、および開口した先端部を有することができる。別法では、第２の内側カニューレ６０が第１の内側カニューレ内に配置された場合に、第２の内側カニューレ６０の先端部よりも先端側の吸引孔からの全ての吸引を遮断できるように、第２の内側カニューレ６０の基端部または先端部の一方を閉じることができる。
【００３７】
使用の際は、第２の内側カニューレ６０を他のカニューレシャフト１６および２４に対して選択的に移動させて、第１の内側カニューレ２４と外側カニューレ１６との間に形成された少なくとも１つの吸引孔を、第２の内側カニューレ６０の側壁によって開口または閉止することができる。図６Ｂおよび図６Ｃに示されているように、第２の内側カニューレ６０を、第１の内側カニューレ２４の基端部から挿入し、第２の内側カニューレ６０の側壁が不所望の吸引孔を遮断するまで、長手方向に進めることができる。次いで、第２の内側カニューレを長手方向に移動させて、または第２の内側カニューレを軸回転させて（第２の内側カニューレ６０の側壁に孔６６がある場合）吸引孔を再び開けることができる。
【００３８】
本発明の別の実施形態では、本装置１０は、外側カニューレ組立体１２の外部に処理剤を送達するために、一方のカニューレシャフトの側壁に形成された溝（不図示）を有することができる。この溝は、カニューレの任意の位置に設けることができるが、好適な実施形態では、処理剤を送達するための溝は、外側カニューレ組立体１２にじかに隣接したカニューレの壁部に設けられる。いずれの場合も、処理剤は、採取した流体を置換するため、および／または治癒を促進するために、サンプリング部位に送達するのが好ましい。処理剤には、生理食塩水、薬物、および生理活性物質が含まれ得る。
【００３９】
当業者であれば、上記した実施形態に基づいた本発明のさらなる特徴および利点を理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲を除き、上記した特定の説明および図面に限定されるものではない。ここで言及した全ての刊行物および参照文献は、参照することを以ってその全てを明示的に本明細書の一部とする。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）骨髄サンプリング装置であって、
組織刺入先端を備えた閉じた先端部および内腔を画定している側壁を有する外側カニューレであって、前記側壁には、径方向および長手方向に離間した複数の孔が形成されており、前記各孔が前記外側カニューレの前記内腔に連通している、前記外側カニューレと、
内腔を画定している側壁を有する内側カニューレであって、前記外側カニューレと前記内側カニューレが互いに対して選択的に移動可能となるように前記外側カニューレ内に配置され係合できるように適合されている、前記内側カニューレと、
前記内側カニューレの前記側壁に形成された少なくとも１つの孔と、を含み、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動により、前記骨髄サンプリング装置が複数の骨髄サンプリングモードになるように構成されており、前記外側カニューレを再配置しなくても、前記内側カニューレの前記側壁の前記少なくとも１つの孔を前記外側カニューレの前記側壁の異なる孔に整合させて、骨髄を、前記外側カニューレの前記側壁の外部の異なる径方向位置及び長手方向位置から前記内側カニューレの前記内腔内に吸引することができる、骨髄サンプリング装置。
（２）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合により、直径が０．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲の吸引孔が形成される、骨髄サンプリング装置。
（３）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合により、開口面積が０．５ｍｍ2〜８ｍｍ2の範囲の吸引孔が形成される、骨髄サンプリング装置。
（４）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの直径が０．７ｍｍ〜６ｍｍの範囲である、骨髄サンプリング装置。
（５）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの先端部が閉じている、骨髄サンプリング装置。
（６）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレが、その側壁に複数の孔を備えており、これらの孔がそれぞれ、前記側壁の異なった径方向位置および長手方向位置に分布している、骨髄サンプリング装置。
（７）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの前記側壁の孔間の最小距離が少なくとも５ｍｍである、骨髄サンプリング装置。
（８）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が回転運動である、骨髄サンプリング装置。
（９）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が平行移動である、骨髄サンプリング装置。
（１０）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が回転運動と平行移動の組み合わせである、骨髄サンプリング装置。
（１１）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの基端部が吸引装置に接続できるように適合されている、骨髄サンプリング装置。
（１２）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間に配置される第２の内側カニューレをさらに含む、骨髄サンプリング装置。
（１３）  実施態様１２に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、側壁に孔が形成されていない中実の外壁を有する、骨髄サンプリング装置。
（１４）  実施態様１３に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、前記内側カニューレおよび前記外側カニューレに対して選択的に移動可能であって、これにより、前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔と前記外側カニューレの前記孔の１つとの整合によって前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間に形成される少なくとも１つの吸引孔の遮断または開放が可能である、骨髄サンプリング装置。
（１５）  実施態様１２に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記第２の内側カニューレが、その外側の側壁に形成された溝を備えており、この溝が処理剤を送達するための通路となる、骨髄サンプリング装置。
（１６）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレと前記外側カニューレとの間の選択的な相対運動が自動化されている、骨髄サンプリング装置。
（１７）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記外側カニューレの側壁に形成された前記孔が螺旋パターンをなしている、骨髄サンプリング装置。
（１８）  実施態様１に記載の骨髄サンプリング装置であって、
前記内側カニューレの前記少なくとも１つの孔が前記外側カニューレの前記孔の１つに整合して吸引孔が形成された時に、これを確認できる表示が前記内側カニューレおよび前記外側カニューレに設けられている、骨髄サンプリング装置。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に従ったオリフィス制御サンプリング針の一実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図１に示されている装置の平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの線Ｂ‐Ｂに沿って見た断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂに示されている装置の先端部の詳細図である。
【図３】図１のオリフィス制御サンプリング針の組立分解図である。
【図４Ａ】本発明の別の実施形態に従った内側カニューレの側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示されている内側カニューレの平面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示されている内側カニューレの先端部の詳細図である。
【図５】本発明に従ったオリフィス制御サンプリング針の別の実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】図５に示されている装置の平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの線Ｂ‐Ｂに沿って見た断面図である。
【図６Ｃ】図６Ａに示されている装置の先端部の拡大図である。
【図７】図５に示されているオリフィス制御サンプリング針の組立分解図である。
【図１】
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2007520253.tif 000004
【図３】
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【図５】
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2007520253.tif 000008
【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年3月22日(2007.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
従って、より効率的に骨髄サンプルを得ることができ、かつこれに伴う患者の痛みや不快感を最小限にした骨髄吸引／採取装置が要望されている。
【特許文献１】米国特許第５，６０３，７０３号
【特許文献２】米国特許第５，０９８，４１１号
【特許文献３】米国特許公開第２００３／０００９１３２号
【特許文献４】国際公開第ＷＯ０２／０８３２２８号
【特許文献５】米国特許第５，３９５，３１７号
【特許文献６】米国特許第５，８１０，８２６号
【特許文献７】米国特許第６，４８８，６３６号
【特許文献８】米国特許第６，７１２，７７５号
【特許文献９】米国特許公開第２００２／００１６５５５号
【特許文献１０】米国特許公開第２００２／００８２５１９号
【特許文献１１】米国特許公開第２００２／０１９３７０５号
【特許文献１２】米国特許公開第２００３／００５０５７４号
【特許文献１３】米国特許公開第２００４／０２４９３０６号
【国際調査報告】
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