(57)【要約】【課題】頻脈エピソードの検出によって最初に適用された診査ＡＴＰシーケンスが示すリターンサイクル長（ＲＣＬ）に応答して最適な抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）措置を与える改良された方法及び装置を提供する。【解決手段】頻脈エピソードが検出されると、ペーシングパルスのバーストを含む診査ＡＴＰシーケンスが送出され、診査ＡＴＰシーケンスの送出に続いて、診査ＲＣＬが測定される。記憶済み診査ＲＣＬ値に関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置のデータベースと、測定済み診査ＲＣＬとを利用して、頻脈エピソードをＮＳＲに変換する可能性が高いＡＴＰ措置がフォーミュレートされる。【選択図】図２
2007522828.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心腔の内因性脱分極を検出し、頻脈エピソードを検出し、少なくとも１つの抗頻脈ペーシング措置、即ちＡＴＰ措置を前記心腔に送出することによって前記検出された心腔の頻脈に応答する埋め込み可能医療デバイスにおいて、前記ＡＴＰ措置を送出する方法であって、
（ａ）頻脈エピソードの検出によって、前記心腔にペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンスを送出することであって、それによって、少なくとも最後に送出されたＡＴＰパルスの送出によって前記心腔のペーシングされた脱分極を誘発する、送出すること、
（ｂ）前記最後に送出された診査ＡＴＰシーケンスペーシングパルスから次に検出される内因性脱分極までの診査リターンサイクル長、即ち診査ＲＣＬを測定すること、
（ｃ）前記測定された診査ＲＣＬに応じて規定されるＡＴＰパラメータを有するＡＴＰ措置をフォーミュレートすること、及び、
（ｄ）前記ＡＴＰ措置を前記心腔に送出すること、
をさらに含む、ＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項２】
（ｅ）前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定すること、及び、
（ｆ）前記頻脈エピソードが、ステップ（ｅ）にて終了していると判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として埋め込み可能医療デバイスのメモリ、即ちＩＭＤメモリに記憶すること、
をさらに含み、
ステップ（ｃ）は、
ステップ（ｂ）にて求めた前記測定済み診査ＲＣＬを、ステップ（ｆ）にて記憶した、任意の以前に測定された、記憶済み診査ＲＣＬと比較すること、及び、
ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬが記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、ステップ（ｄ）にて送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置を前記ＩＭＤメモリから取り出すこと、
をさらに含む、請求項１に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項３】
（ｇ）前記頻脈エピソードが、ステップ（ｅ）にて終了していないと判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置としてＩＭＤメモリに記憶することをさらに含み、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項２に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項４】
ステップ（ａ）は、前記診査措置の送出前に前記頻脈のＡＴＰ前のレートを求めることをさらに含み、
ステップ（ｅ）は、
前記ＡＴＰ措置の送出に続いて前記頻脈のＡＴＰ後のレートを求めること、及び、
前記ＡＴＰ後のレートが前記ＡＴＰ前のレートより速いか遅いかを判定するために、前記ＡＴＰ後のレートを前記ＡＴＰ後のレートと比較すること、
をさらに含み、
ステップ（ｇ）は、
前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより遅いか、又は、ほぼ同じである場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定した前記診査ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶すること、及び、
前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより所定量だけ速い場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定した前記診査ＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶すること、
をさらに含み、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項３に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項５】
ステップ（ｃ）は、
ステップ（ｂ）で求めた前記測定済み診査ＲＣＬを、ステップ（ｆ）とステップ（ｇ）の両方において記憶した前記記憶済み診査ＲＣＬと比較すること、及び、
前記測定済みＡＴＰパラメータが、効果的でない加速性ＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、基線ＡＴＰ治療として送出される前記ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータをフォーミュレートすること、
をさらに含む、請求項４に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項６】
ステップ（ａ）は、前記診査措置の送出前に前記頻脈の前記ＡＴＰ前のレートを求めることをさらに含み、
ステップ（ｅ）は、
前記最後に送出されたＡＴＰ措置ペーシングパルスから前記次に検出された内因性脱分極までのＡＴＰ措置ＲＣＬを測定すること、
前記ＡＴＰ措置の送出に続いて前記頻脈の前記ＡＴＰ後のレートを求めること、及び、
前記ＡＴＰ後のレートが前記ＡＴＰ前のレートより速いか遅いかを判定するために、前記ＡＴＰ後のレートを前記ＡＴＰ前のレートと比較すること、
をさらに含み、
ステップ（ｇ）は、前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより遅いか、又は、ほぼ同じである場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定した前記診査ＲＣＬ及びステップ（ｅ）にて測定した前記ＡＴＰ措置ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶することをさらに含む、請求項５に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項７】
ステップ（ｃ）は、
ステップ（ｂ）にて求めた前記測定済み診査ＲＣＬをステップ（ｆ）とステップ（ｇ）の両方において記憶した前記記憶済み診査ＲＣＬと比較すること、及び、
前記測定済み診査ＲＣＬが、効果的でない非加速性ＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬ及びＡＴＰ措置ＲＣＬに一致する場合、前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータ及び前記ＡＴＰ措置ＲＣＬの反復として送出される前記ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータをフォーミュレートすること、
をさらに含む、請求項６に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項８】
前記ＡＴＰパラメータは、前記ＡＴＰサイクル長及びＡＴＰパルス数を含み、ステップ（ｃ）は、
前記記憶済みＡＴＰ措置ＲＣＬと前記測定済み診査ＲＣＬを比較すること、及び、
前記ＡＴＰサイクル長及び前記ＡＴＰパルス数のうちの少なくとも一方を、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬを前記測定済み診査ＲＣＬと比較することに応じて調整すること、
をさらに含む、請求項７に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項９】
前記調整するステップは、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬが前記測定済み診査ＲＣＬを所定量だけ超える場合に、前記ＡＴＰパルス数をインクリメントすること、又は、前記ＡＴＰサイクル長をデクリメントすることのうちの一方を含む、請求項８に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項１０】
前記調整するステップは、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬが前記測定済み診査ＲＣＬを所定量だけ超えない場合に、前記ＡＴＰパルス数をインクリメントすること、又は、前記ＡＴＰサイクル長をデクリメントすることのうちの他方を含む、請求項９に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項１１】
（ｅ）前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定すること、
（ｆ）前記頻脈エピソードが、ステップ（ｅ）にて終了していると判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を効果的であるとして分類すること、
前記送出されたＡＴＰ措置の履歴上の有効性をインクリメントすること、及び、
前記送出されたＡＴＰ措置を、前記履歴上の有効性及びステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶すること、
をさらに含み、
ステップ（ｃ）は、
ステップ（ｂ）にて求めた前記測定済み診査ＲＣＬを、ステップ（ｆ）にて記憶した、以前の診査ＲＣＬと比較すること、
ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬが少なくとも１つの記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、ステップ（ｄ）にて送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すこと、及び
ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬが２つ以上の記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、前記記憶済みの履歴上の有効性を比較し、ステップ（ｄ）にて送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する記憶済みの最も高い履歴上の有効性を有する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すこと、
をさらに含む、請求項１に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項１２】
（ｇ）前記頻脈エピソードが、ステップ（ｅ）にて終了していないと判定される場合、
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含む場合、該記憶済みの効果的なＡＴＰ措置の前記履歴上の有効性をデクリメントすること、及び、
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含まない場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｂ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶することをさらに含み、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項１１に記載のＡＴＰ措置を送出する方法。
【請求項１３】
埋め込み可能医療デバイスにおいて、抗頻脈ペーシング治療、即ちＡＴＰ治療を心腔に供給することによって、該心腔の頻脈に応答する方法であって、
（ａ）前記心腔の内因性脱分極を検出すること、
（ｂ）一連の検出された内因性脱分極によって示される頻脈エピソードを検出すること、
（ｃ）少なくとも最後に送出されたＡＴＰパルスの送出によって前記心腔のペーシングされた脱分極を誘発するために、前記心腔にペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンスを送出すること、
（ｄ）前記最後に送出された診査ＡＴＰシーケンスペーシングパルスと次に検出される内因性脱分極との間のリターンサイクル長、即ちＲＣＬを、測定済み診査ＲＣＬとして測定すること、
（ｅ）規定されたＡＴＰパラメータを有するＡＴＰ措置をフォーミュレートすること、
（ｆ）各ＡＴＰパルスの送出によって前記心腔のペーシングされた脱分極を誘発するために、ステップ（ｅ）にてフォーミュレートされた前記ＡＴＰ措置を前記心腔に送出すること、
（ｇ）前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定すること、
（ｈ）前記頻脈エピソードが、ステップ（ｇ）にて終了していると判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｇ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として分類すること、
（ｉ）前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶すること、及び、
（ｊ）少なくとも１つの記憶済みの効果的なＡＴＰ措置及び関連する記憶済みの診査ＲＣＬを含むデータベースを蓄積するために、ステップ（ａ）及びステップ（ｂ）を処理するとともに、ステップ（ｂ）にて頻脈が検出されると、ステップ（ｃ）〜ステップ（ｉ）を反復すること、
を含み、
反復するステップ（ｅ）は、
ステップ（ｄ）が反復されるたびに求めた前記測定済み診査ＲＣＬを、ステップ（ｉ）にて記憶されたそれぞれの記憶済み診査ＲＣＬと比較すること、及び
該比較が一致をもたらす時に前記データベースから効果的なＡＴＰ措置を取り出すこと、
を含む、ＡＴＰ治療を心腔に供給することによって、該心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１４】
ステップ（ｈ）は、前記頻脈エピソードが、ステップ（ｇ）にて終了していないと判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含む場合、該記憶済みの効果的なＡＴＰ措置の履歴上の有効性をデクリメントすることをさらに含み、
ステップ（ｉ）は、前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含まない場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｄ）にて測定された前記診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置としてＩＭＤメモリに記憶することをさらに含み、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項１３に記載のＡＴＰ治療を心腔に供給することによって、該心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１５】
ステップ（ｈ）は、前記頻脈エピソードが、ステップ（ｇ）にて終了していないと判定される場合、
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含む場合、該記憶済みの効果的なＡＴＰ措置の履歴上の有効性をデクリメントすること、
前記頻脈レートが加速しているかを判定すること、
前記頻脈レートの加速が判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｇ）にて求めた前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置として分類すること、及び、
頻脈レートの加速が判定されない場合で、且つ、前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含まない場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、ステップ（ｇ）にて求めた前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として分類すること、
をさらに含み、
ステップ（ｉ）は、
前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置を記憶すること、
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含まない場合、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置を記憶すること、
をさらに含む、請求項１３に記載の心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１６】
ステップ（ｊ）は、効果的な／効果的でない、加速性の／非加速性のＡＴＰ措置及び関連する記憶済みの診査ＲＣＬを含むデータベースを蓄積するために、ステップ（ａ）及びステップ（ｂ）を処理するとともに、ステップ（ｂ）にて頻脈が検出されると、ステップ（ｃ）〜ステップ（ｉ）を反復すること、をさらに含み、
ステップ（ｅ）は、
ステップ（ｄ）にて求めた前記診査ＲＣＬをそれぞれの記憶済みＲＣＬと比較すること、並びに、
ステップ（ｄ）にて求めた前記ＲＣＬが、前記データベースに記憶した効果的なＡＴＰ措置に関連するＲＣＬに一致する場合、前記データベースから前記効果的なＡＴＰ措置を取り出すこと、及び、
ステップ（ｄ）にて求めた前記ＲＣＬが、前記データベースに記憶した効果的でない非加速性ＡＴＰ措置に関連するＲＣＬに一致する場合、前記データベースから前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置を取り出すこと、
をさらに含む、請求項１５に記載の心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１７】
ステップ（ｅ）は、
ステップ（ｄ）にて測定した前記診査ＲＣＬが、効果的なＡＴＰ措置に関連する少なくとも１つの記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、ステップ（ｆ）にて送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すこと、及び、
ステップ（ｄ）にて測定された前記診査ＲＣＬが、効果的なＡＴＰ措置に関連する２つ以上の記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、前記記憶済みの履歴上の有効性を比較し、ステップ（ｆ）にて送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する記憶済みの最も高い履歴上の有効性を有する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すこと、
をさらに含む、請求項１６に記載の心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１８】
前記ＡＴＰ措置は、ＡＴＰ措置サイクル長によって分離された所定数のＡＴＰパルスを含み、
ステップ（ｅ）は、前記測定済みＡＴＰパラメータが、効果的でない非加速性ＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、前記ＡＴＰパルス数をインクリメントすること、又は、前記ＡＴＰサイクル長を所定量だけデクリメントすることのうちの一方によって、前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータの反復として送出される前記ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータをフォーミュレートすることさらに含む、請求項１５に記載の心腔の頻脈に応答する方法。
【請求項１９】
心腔の内因性脱分極を検出し、頻脈エピソードを検出し、抗頻脈ペーシング治療、即ちＡＴＰ治療を前記心腔に送出することによって前記検出された心腔の頻脈に応答する埋め込み可能医療デバイスであって、
少なくとも最後に送出されたＡＴＰパルスの送出によって前記心腔のペーシングされた脱分極を誘発するために、前記心腔にペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンスを送出するように、頻脈の検出によって動作可能な手段と、
前記最後に送出された診査ＡＴＰシーケンスペーシングパルスと次に検出される内因性脱分極との間のリターンサイクル長、即ちＲＣＬを、測定済み診査ＲＣＬとして測定する手段と、
前記測定済み診査ＲＣＬに応じてＡＴＰパラメータを規定したＡＴＰ措置をフォーミュレートするフォーミュレート手段と、
前記ＡＴＰ措置を送出する手段と、
をさらに備える、埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２０】
前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定する手段と、
前記頻脈エピソードが終了していると判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として分類する分類手段と、
前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶する記憶手段と、
をさらに備え、
前記フォーミュレート手段は、前記測定済み診査ＲＣＬをそれぞれの記憶済み診査ＲＣＬと比較するとともに、前記測定済み診査ＲＣＬが、前記データベースに記憶した前記効果的なＡＴＰ措置に関連する記憶済みＲＣＬに一致する時、効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出す手段をさらに備える、請求項１９に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２１】
前記分類手段は、前記頻脈エピソードが終了していないと判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置として分類するように動作可能であり、
前記記憶手段は、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でないＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶するように動作可能であり、
それによって、記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項２０に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２２】
前記診査措置の送出前に前記頻脈のＡＴＰ前のレートを求めるように、頻脈の検出によって動作可能な手段と、
前記頻脈エピソードが終了していないと判定される場合に、前記ＡＴＰ措置の送出に続いて前記頻脈のＡＴＰ後のレートを求めるように動作可能な手段と、
をさらに備え、
前記分類手段は、前記ＡＴＰ後のレートが前記ＡＴＰ前のレートより速い場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記求めたＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置として分類するように、且つ、前記ＡＴＰ前のレートが前記ＡＴＰ後のレートより速いか、又は、同じである場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記求めたＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として分類するように動作可能であり、
前記記憶手段は、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でない加速性ＡＴＰ措置又は前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶するように動作可能である、請求項２１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２３】
記憶済み診査ＲＣＬに関連するそれぞれの分類済みの効果的なＡＴＰ措置の履歴上の有効性を求め記憶する手段をさらに備え、
該有効性評価は、前記ＡＴＰ措置による頻脈の効果的な終了の数と、該同じＡＴＰ措置による効果的でない非加速性終了の数の比を表し、
前記フォーミュレートする手段は、前記測定済み診査ＲＣＬに一致する前記同じ記憶済み診査ＲＣＬに関連する記憶済みの効果的なＡＴＰ措置の中で、最も高い履歴上の有効性を有する効果的なＡＴＰ措置を選択する手段をさらに備える、請求項２１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２４】
前記ＡＴＰ措置の送出によって、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定する終了判定手段と、
前記頻脈エピソードが終了していると判定される場合に、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置としてＩＭＤメモリに記憶するように動作可能な手段と、
をさらに備え、
前記フォーミュレート手段は、
前記測定済み診査ＲＣＬを、ＩＭＤメモリに記憶した、任意の以前に測定済みの記憶済み診査ＲＣＬと比較する手段と、
前記診査ＲＣＬが前記記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、該記憶済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出す手段と、
をさらに備える、請求項１９に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２５】
前記頻脈エピソードが、前記終了判定手段によって終了していないと判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶する記憶手段をさらに備え、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項２４に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２６】
前記診査措置の送出の前に前記頻脈の前記ＡＴＰ前のレートを、且つ前記ＡＴＰ措置の送出に続いて前記頻脈の前記ＡＴＰ後のレートを求める頻脈レート確定手段をさらに備え、
前記記憶手段は、前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより遅いか、又は、ほぼ同じである場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶するように動作可能であり、前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより所定量だけ速い場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶するように動作可能であり、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項２５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２７】
前記フォーミュレート手段は、
前記測定済み診査ＲＣＬをＩＭＤメモリに記憶した前記記憶済み診査ＲＣＬと比較する手段と、
前記測定済みＡＴＰパラメータが、効果的でない加速性ＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合、基線ＡＴＰ治療として送出される前記ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータをフォーミュレートする手段と、
をさらに備える、請求項２６に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２８】
前記最後に送出されたＡＴＰ措置ペーシングパルスから前記次に検出された内因性脱分極までのＡＴＰ措置ＲＣＬを測定する手段と、
前記診査措置の送出の前に前記頻脈の前記ＡＴＰ前のレートを、且つ前記ＡＴＰ措置の送出に続いて前記頻脈の前記ＡＴＰ後のレートを求める頻脈レート確定手段と、
をさらに備え、
前記記憶手段は、前記ＡＴＰ後のレートが、前記ＡＴＰ前のレートより遅いか、又は、ほぼ同じである場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬ及び前記ＡＴＰ措置ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶するように動作可能である、請求項２５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２９】
前記フォーミュレート手段は、前記測定済みＡＴＰパラメータが、効果的でない非加速性ＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合に、前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータ及びその関連するＡＴＰ措置ＲＣＬの反復として送出される前記ＡＴＰ措置の前記ＡＴＰパラメータをフォーミュレートするように動作可能な手段をさらに備える、請求項２８に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３０】
前記ＡＴＰパラメータは、前記ＡＴＰサイクル長及びＡＴＰパルス数を含み、前記フォーミュレート手段は、前記ＡＴＰサイクル長及び前記ＡＴＰパルス数のうちの少なくとも一方を、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬを前記測定済み診査ＲＣＬと比較することに応じて調整する手段をさらに備える、請求項２９に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３１】
前記調整する手段は、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬが前記測定済み診査ＲＣＬを所定量だけ超える場合に、前記ＡＴＰパルス数をインクリメントすること、又は、前記ＡＴＰサイクル長をデクリメントすることのうちの一方を含む、請求項３０に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３２】
前記調整する手段は、前記ＡＴＰ措置ＲＣＬが前記測定済み診査ＲＣＬを所定量だけ超えない場合に、前記ＡＴＰパルス数をインクリメントすること、又は、前記ＡＴＰサイクル長をデクリメントすることのうちの他方を含む、請求項３１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３３】
前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているかどうかを判定する手段と、
前記頻脈エピソードが終了していると判定される場合に、前記送出されたＡＴＰ措置を効果的であるとして分類し、該送出されたＡＴＰ措置の履歴上の有効性をインクリメントし、前記送出されたＡＴＰ措置を前記履歴上の有効性及び前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として記憶するように動作可能な手段と、
をさらに備え、
前記フォーミュレート手段は、
前記測定済み診査ＲＣＬを、記憶済み診査ＲＣＬと比較する手段と、
前記測定済み診査ＲＣＬが少なくとも１つの記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合に、送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すように動作可能な手段と、
測定された前記診査ＲＣＬが２つ以上の記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合に、前記記憶済みの履歴上の有効性を比較するとともに、送出される、前記記憶済み診査ＲＣＬに関連する記憶済みの最も高い履歴上の有効性を有する前記効果的なＡＴＰ措置を前記データベースから取り出すように動作可能な手段と、
をさらに備える、請求項１９に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３４】
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含み、前記頻脈エピソードを終了させていない場合、前記記憶済みの効果的なＡＴＰ措置の前記履歴上の有効性をデクリメントする手段と、
前記送出されたＡＴＰ措置が、以前に記憶済みの効果的なＡＴＰ措置を含まない場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置として、ＩＭＤメモリに記憶する手段と、
をさらに備え、
それによって、それぞれが記憶済み診査ＲＣＬに関連付けられた、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を含むデータベースがＩＭＤメモリに蓄積される、請求項３３に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３５】
抗頻脈ペーシング治療、即ちＡＴＰ治療を心腔に供給することによって、該心腔の頻脈に応答する埋め込み可能医療デバイスであって、
前記心腔の内因性脱分極を検出する検出手段と、
一連の検出された内因性脱分極によって示される頻脈エピソードを検出する頻脈検出手段と、
前記心腔にペーシングパルスを送出するペーシングパルス送出手段と、
ペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンスを前記心腔に送出して、少なくとも最後に送出されたＡＴＰパルスの送出によって前記心腔のペーシングされた脱分極を誘発する、前記ペーシングパルス送出手段を動作させる手段と、
前記最後に送出された診査ＡＴＰシーケンスペーシングパルスと次に検出された内因性脱分極との間の診査ＲＣＬを測定するリターンサイクル長（ＲＣＬ）確定手段と、
規定されたＡＴＰパラメータを有するＡＴＰ措置をフォーミュレートするＡＴＰ措置フォーミュレート手段と、
前記ＡＴＰパルスのフォーミュレートされたＡＴＰ措置を前記心腔に送出するペーシングパルス送出手段を動作させる手段と、
前記ＡＴＰ措置の送出に続いて、前記頻脈エピソードが終了しているか、終了していないかを判定する終了判定手段と、
前記頻脈エピソードが終了していると判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記確定された測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置として分類する分類手段と、
前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的なＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶する記憶手段と、
を備え、
前記ＡＴＰ措置フォーミュレート手段は、
それぞれの後続の前記測定済み診査ＲＣＬを、効果的なＡＴＰ措置に関連する、ＩＭＤメモリに記憶されたそれぞれの記憶済みＲＣＬと比較する手段と、
前記測定済み診査ＲＣＬが、前記データベースに記憶した、前記効果的なＡＴＰ措置に関連する前記ＲＣＬに一致する場合、効果的なＡＴＰ措置を取り出す手段と、
を備える埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３６】
前記分類手段は、前記頻脈エピソードが終了していないと判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でないＡＴＰ措置として分類する手段をさらに備え、
前記記憶手段は、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でないＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶する手段をさらに備える、請求項３５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３７】
前記分類手段は、
前記頻脈エピソードが終了していないと判定される場合、前記頻脈レートが加速しているかを判定する頻脈加速判定手段と、
加速が判定される場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない加速性ＡＴＰ措置として分類する手段と、
加速が判定されない場合、前記送出されたＡＴＰ措置を、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する効果的でない非加速性ＡＴＰ措置として分類する手段と、
をさらに備える、請求項３６に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３８】
前記記憶手段は、前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でない加速性ＡＴＰ措置又は前記測定済み診査ＲＣＬに関連する前記効果的でない非加速性ＡＴＰ措置をＩＭＤメモリに記憶する手段をさらに備える、請求項３７に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）に関し、より詳細には、頻脈エピソードの検出によって最初に適用された診査ＡＴＰシーケンスが示すリターンサイクル長（ＲＣＬ）に応答して最適な抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）措置を提供する改良された方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
定義によれば、
「頻脈性不整脈」という用語は、「カーディオバージョン」又は「ディフィブリレーション」によって正常洞調律（ＮＳＲ）への転換を受け入れやすい場合がある、心房粗動又は心房細動（ＡＦ）及び心室粗動又は心室細動（ＶＦ）を含む心腔の速く異常な調律、並びに、一定のＡＴＰ措置を病んだ心腔へ適用することによってＮＳＲへの転換を受け入れる場合がある頻脈のことを言う。こうした頻脈は、心房の１つ又は複数の異所性部位に起因する上室頻脈（ＳＶＴ）及び心室の１つ又は複数の異所性部位に起因する心室頻脈（ＶＴ）を含む。或る人の心臓が、洞調律から、心房頻脈（ＡＴ−或る形態のＳＶＴ）及びＶＴと呼ばれる高レートの、非洞調律に移行すると、こうした高レートのＶＴ又はＶＦの開始後非常に短時間の間に、心室がカーディオバージョン又はディフィブリレーションされなければ、場合によって、心臓突然死（ＳＣＤ）をもたらす、より危険な高レートＶＴ又はＶＦに進行する可能性がある、衰弱性の(debilitating)生理的作用を被る恐れがある。
【０００３】
高レートで、非洞調律の、ＡＴ及びＶＴエピソードは、ＡＴ又はＶＴレートより速いレートで送出されるペーシングパルス列から成る、それぞれの心房及び心室のＡＴＰ措置の適用によって、しばしば終了する可能性がある。それぞれのこうした列はＡＴＰシーケンスと呼ばれる。連続した、多くのこうしたＡＴＰシーケンスは、単一ＡＴＰ治療を構成し、ＡＴ又はＶＴを処置するのに使用することができる。しかしながら、ＡＴＰ措置の有効性は、代替のショック治療の有効性ほど高くなく、したがって、ＡＴＰが有効でない場合があるという可能性が常に存在する。このリスクに対処するために、段階的な、又は、階層的な治療を提供する、自動の埋め込み可能不整脈制御デバイス、特に、埋め込み可能カーディオバータ／ディフィブリレータ（ＩＣＤ）は、ＡＴＰに続いてカーディオバージョン／ディフィブリレーション措置を含む。ＩＣＤの最も重要な機能は、Ｐ波及び／又はＲ波を含む心臓信号を検知すること、特定の検出基準を満たすことに応じて起こる特定の頻脈性不整脈を検出し、正確に識別すること、適切なカーディオバージョン／ディフィブリレーション又はＡＴＰバーストペーシング措置を供給すること、及び、供給される措置が有効であるか否かを判定することである。最新のＩＣＤは、頻脈性不整脈分類アルゴリズムを採用し、頻脈性不整脈分類アルゴリズムは、１５０〜２５０ｂｐｍの心拍数を頻脈と一般に見なし、頻脈は、そのＥＧＭ形態によって、単形性か、多形性のいずれであるかをさらに区別されることができる。一番上のＡＴ又はＶＴ範囲を超える心拍数を示す心房又は心室不整脈は、通常、それぞれ、ＡＦ又はＶＦとして分類される。
【０００４】
ＡＴ又はＶＴエピソードに対抗し、これを正常洞レート（normal sinusrate)に変換させるために、心房及び／又は心室に適用される時の心房及び心室ＡＴＰ措置は、非常に有効であり、有効である間、かなり苦痛である可能性があるショック治療と対照的に苦痛がないという利点を提供する。ペーシングパルス振幅とパルス幅、所与のＡＴＰにおいて送出されるペーシングパルス数、ペーシングパルス間のパルス間間隔、及び、検出された心房Ｐ波又は心室Ｒ波と最初に送出されたＡＴＰパルスとの間の結合間隔を含むＡＴＰ措置のパラメータは、有効なパラメータ値を確定するように患者の検査時に担当医師によってプログラムされる。
【０００５】
通常、初期ＡＴＰ措置が、ＡＴ又はＶＴエピソードを終了させるのに必ずしも有効であるとは限らないというシナリオに対処するために、一連のＡＴＰ措置が、連続して送出されるようにプログラムされる。終了アルゴリズムは、ＡＴＰバーストの最後のペーシングパルスの送出によってＩＣＤ動作システムにより起動され、徐々に、より「積極的な」、たとえば、増加したペースパルス数及び／又は減少したパルス間間隔を有する、１つ又は複数のＡＴＰバースト措置の送出は、事前プログラムされたシーケンスに依存して送出することができる。通常、終了は、規定より大きな間隔で分離された所定数の自発性脱分極（Ｐ波又はＲ波）のシーケンスとして規定されるＮＳＲへ戻ることによって確認される。
【０００６】
バーストＡＴＰ措置を提供するこうしたＩＣＤは、同一譲受人に譲渡された米国特許第６，１６７，３０８号に開示され、その特許は、履歴に基づいて後続の送出についてＡＴＰ措置を修正するＩＣＤ又は埋め込み可能抗頻脈ペースメーカを対象としているが、元の構成で使用され続けても、検出された頻脈が終了する可能性は少ないであろう。
【０００７】
Journal of the American College of Cardiology, Vol. 25, No. 1, January, 1995, pp47-53にて発表された、カランズ（Callans）等による論文「Characterization of return cycle responses prdictive of successful pacing-mediated termination of ventricular tachycardia」に記載されるように、一連のＡＴＰシーケンスについてのリターンサイクル長（ＡＴＰの最後のパルスと、ＡＴＰ後に検出される最初の自発性脱分極との間の期間）のパターンは、同じパラメータを有する、より長い一連の過駆動ペーシングパルスが効果的である可能性を予測することができる。
【０００８】
先に参照した米国特許第６，１６７，３０８号では、送出されるＡＴＰ措置が、頻脈を終了させるのに効果的である可能性がないと、リターンサイクル長（ＲＣＬ）が指示する場合、ＩＣＤは、第１のプログラムされたＡＴＰ措置から第２のプログラムされたＡＴＰ措置に切り換わる。この結果を達成するために、ＡＴＰ措置の、最初の短い一連のペーシングパルス、たとえば、２〜４のペーシングパルスが送出され、送出は、その後、ＲＣＬを測定するために中断される。わずかに異なるＡＴＰ措置の第２のシーケンス、たとえば、１パルス増加したＡＴＰが、その後送出され、送出は、ＲＣＬを測定するために再び中断される。
【０００９】
ＡＴ又はＶＴがＮＳＲに変換する可能性があるように、バーストペーシングパルスが、ＶＴ波面と相互作用した場合、第２の測定されたＲＣＬは、第１の測定されたＲＣＬを閾値量だけ超えることが予想されることになる。その場合、積極性（すなわち、サイクル長（ＣＬ）又はパルス間間隔）は、先に送出されたＡＴＰと同じに維持され、その後送出されるＡＴＰシーケンスに、さらに少数のパルスが付加される。先に述べたように、終了アルゴリズムは、ＡＴＰ送出後に起動されて、送出されたＡＴＰ措置が、頻脈エピソードをＮＳＲに変換するのに効果的か、又は、効果的でないかが判定される。
【００１０】
比較すると、ＡＴＰ措置の積極性は、ＡＴ又はＶＴと適切に相互作用するのに十分ではなく、第２の測定されたＲＣＬが第１の測定されたＲＣＬを閾値量だけ超えない場合にエピソードを終了させ、次のプログラムされるＡＴＰ治療は、通常、より積極的であるが、以前のＡＴＰと同じ数のパルスを有するということが推定される。ＡＴＰの積極性が予め割り当てた閾値を超える場合、安全性の理由で、それ以上のＡＴＰシーケンスは送出されず、エピソードを終了させるために、カーディオバージョンショックが送出される。
【００１１】
この手法は、有利には、最適に積極的なＡＴＰ措置を送出するように試みる。送出されるＡＴＰについての最適な積極性は、おそらく、ＡＴＰの高い総合的な有効性をもたらす可能性がある。その理由は、経験的に求めたパルス数を有する過剰積極性のＡＴＰは、同じＡＴＰによって効果的に終了させられたＡＴ又はＶＴを再誘発する恐れがある（たとえば、最初のパルスは頻脈を終了させることができるが、後のパルスは頻脈を始動するであろう）ことが推定されるためである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
頻脈エピソードの検出によって最初に適用された診査ＡＴＰシーケンスが示すリターンサイクル長（ＲＣＬ）に応答して最適な抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）措置を提供する改良された方法及び装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明によれば、頻脈エピソードが検出されると、ペーシングパルスのバーストを含む診査ＡＴＰシーケンスが送出され、診査ＡＴＰシーケンスの送出に続いて、診査ＲＣＬが測定される。測定された診査ＲＣＬは、頻脈エピソードをＮＳＲに変換する可能性のより高いＡＴＰ措置をフォーミュレートするのに利用される。
【００１４】
ＡＴＰ措置送出後ＲＣＬが測定され、各ＡＴＰ措置の送出に続いて、適用されたＡＴＰ措置の成否が確定される。測定された診査ＲＣＬに関連する効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置を記憶するデータベースが、連続する頻脈エピソードに応答して所定期間にわたってＡＴＰ措置が送出される時に生成される。それぞれのその時の測定された診査ＲＣＬは、記憶済み診査ＲＣＬと比較される。その時の測定された診査ＲＣＬと、記憶された効果的なＡＴＰ措置に関連する記憶済み診査ＲＣＬとが一致する場合、効果的なＡＴＰ措置が選択される。好ましくは、特定の診査ＲＣＬに関連する、データベースに記憶されたＡＴＰ措置は、少なくとも１回、効果的であると判定される場合、効果的であるとみなされ、履歴上の有効性もまた、それぞれの効果的なＡＴＰ措置に関連して蓄積され記憶される。好ましくは、最も高い履歴上の有効性を有する、記憶されたＡＴＰ措置が選択される。
【００１５】
埋め込みの際、診査ＡＴＰ措置の送出によって測定された診査ＲＣＬに関連する、効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置のデータベースは生成されておらず、医師がプログラムした１つ又は複数の基線ＡＴＰ措置に従う。そのため、ＡＴＰ措置のフォーミュレートは、測定された診査ＲＣＬに一致する診査ＲＣＬに関連する記憶されたＡＴＰ措置が無い時には単に基線ＡＴＰ措置を使用することを含む。各基線ＡＴＰ措置が効果的か効果的でないかが判定され、効果的か、又は、効果的でないＡＴＰ措置に関連する診査ＲＣＬのデータベースが構築される。
【００１６】
本発明の一態様では、或るプログラム可能な限度内で頻脈レートを加速しなかった、以前に記憶した効果的でないＡＴＰ措置のパラメータを変更する反復アルゴリズムが使用可能にされる。これらの効果的でないＡＴＰ措置は、元の形態の、又は、基線治療を修正したものの、デフォルト又は医師が規定した基線治療であることができる。送出されたＡＴＰ措置が、効果的ではないにせよ、頻脈レートを加速しない場合、ＡＴＰについてのパラメータ（パルス数及びＣＬ）は、最後に送出された２つのＡＴＰ措置についてのＲＣＬと共に記憶される。同じＲＣＬシグネチャ（すなわち、ＲＣＬ〜診査ＡＴＰシーケンス）を有する後続のＡＴ又はＶＴエピソードを経験すると、ＡＴ又はＶＴエピソードを効果的に終了させるより大きな可能性を有する新しいＡＴＰ措置に達するために、最後に送出されたＡＴＰ措置のＡＴＰパラメータは、対応するＲＣＬ情報に基づいて修正される。
【００１７】
それぞれのＶＴエピソード及びＲＣＬに関するデータベースに、さらなるデータが付加される。データは、３つのサブカテゴリに分かれ、別々に記憶される。１つのデータセットは、効果的なＡＴＰ用であり、特定のＲＣＬシグネチャのＶＴを終了させるための、対応する診査ＲＣＬ及び履歴上の有効性と共に記憶される。第２のデータセットは、全ての、効果的ではないにせよ、非加速性のＡＴＰを記録に留める。このデータセットに属する診査ＲＣＬを有する後続のエピソードを経験すると、検出されるＡＴＰを処置するのに使用される新しいＡＴＰについてのパラメータに達するために、先の２つの非効果的であったＡＴＰについてのＲＣＬが使用される。最後のデータセットは、加速をもたらすＡＴＰを記録に留め、これらのＡＴＰは、以前の試みの最中にそのＡＴＰによって加速されたＶＴのために少なくとも送出されない。本発明のさらなるー態様では、蓄積されたデータベースは、患者のフォローアップ中に、その後のテレメトリセッションにおいて担当医師によってアクセスされることができ、それによって医師はＡＴＰ措置調整することができる。
【００１８】
そのため、有利には、頻脈を効果的に終了させる可能性が高いＡＴＰ措置は、データベースから迅速にアクセスされ、頻脈をより速く且つより頻繁に終了させる、有効性の高い治療送出がもたらされ、それによって、電池消耗並びに苦痛で且つエネルギーを消費するカーディオバージョン／Ｃ／Ｄショック治療を送出する必要性が減る。
【００１９】
本発明のこの要約は、従来技術で提示された問題点を本発明が克服する方法のいくつかを指摘し、且つ、本発明を従来技術と区別するためだけに本明細書で提示されており、特許出願書類の最初に提示され、いずれの点においても、最終的に認可される特許請求項の範囲の解釈に対する制限として、機能することを意図されない。
【００２０】
本発明の、これらの、且つ、他の利点及び特徴は、図面と共に考えられると、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明から容易に理解されるであろう。図面において、同じ参照符号は、いくつかの図を通して同じ構造を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下の詳細な説明では、本発明を実施するための方法及び装置を例示的に示す実施形態が参照される。本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を利用することができることが理解される。特に、本発明は、心室ＥＧＭを監視し、ＶＴ、ＳＶＴ、及びＶＦを検出し、ＶＴ及びＳＶＴエピソードからＶＦを識別し、検出されたＶＴエピソードに応答して心室ＡＴＰ措置を提供し、外部医療デバイスへのアップリンクテレメトリ送信のために、検出されたＶＦ、ＶＴ、及びＳＶＴエピソードに関連するデータを記憶し、任意選択で、徐脈のためのＶＶＩペーシングを提供する機能を提供する、単腔心室ＩＣＤの文脈で述べられる。
【００２２】
図１は、本発明のＡＴＰ送出アルゴリズムを有利に組み込むことができるＩＣＤ埋め込み可能パルス発生器（ＩＰＧ）１０並びに人の心臓３０へ延びる関連するＩＣＤ医療電気リード線１２及び１４を備える、同一譲受人に譲渡された米国特許第６，３９３，３１６号に開示されるタイプのＩＣＤの一実施形態を示す。図１のＩＣＤはまた、外部プログラマ４０、並びに、ＩＰＧアンテナによってアップリンクテレメトリ（ＵＴ）及びダウンリンクテレメトリ（ＤＴ）送信波を供給する外部プログラマテレメトリアンテナ４２に関連して示される。
【００２３】
ＩＣＤ ＩＰＧ１０は、図２に示す電池を含む電子回路機構及び部品、並びにコネクタブロック１８を収容する密閉した格納容器１６で形成される。図示したＩＣＤリード線１２及び１４の近位端は、コネクタブロック１８の２つのコネクタポートに挿入されて、当該技術分野ではよく知られている方法で、格納容器の壁を通って延びるフィードスルーを介して、ＩＣＤリード線１２及び１４のリード線導体と、密閉した格納容器１６内の回路機構との間の電気接続が行われる。ＩＣＤ ＩＰＧ１０は、心臓から遠くに離れた皮下に埋め込まれることが意図され、密閉した格納容器１６の少なくとも非絶縁部分を、不関のペース／センス及び／又はカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２０として使用してもよい。
【００２４】
ＩＣＤリード線１４は冠静脈洞（ＣＳ）リード線であり、ＩＣＤリード線１２は右心室（ＲＶ）リード線であり、従来の埋め込み技法を用いて、ＩＣＤ ＩＰＧ１０から横方向に延びて心腔内に入る。ＣＳリード線１４は、心臓３０の冠静脈洞及び大静脈領域に配置される、細長いワイヤコイル、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極３２を支持する。カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極３２は、右心房内の冠静脈洞口を通って、心臓の周りを進み、大静脈か、冠静脈洞のいずれかの左心室壁と近接して配設される。
【００２５】
ＲＶリード線１２は、近位及び遠位の細長いワイヤコイル、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２及び２８、リング状のペース／センス電極２４、並びに、能動固定ヘリックスを備える、らせん状ペース／センス電極２６を支持する。らせん状ペース／センス電極２６は、右心室尖部において、右心室の組織内にねじこまれて、ペース／センス電極２４及び２６を右心室に固定する。当該技術分野でよく知られている他のＲＶ固定機構、たとえば、軟質の柔軟歯(tine)が、能動固定ヘリックスの代わりに用いられてもよい。
【００２６】
カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２及び２８は、心臓３０の基部及び尖部の間に１つのカーディオバージョン／ディフィブリレーションベクトルを規定するために、それぞれ、ＲＶ及び上大静脈（ＳＶＣ）内に配設される。ＲＶ−ＬＶカーディオバージョン／ディフィブリレーションベクトルは、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２と３２の間で規定される。他のカーディオバージョン／ディフィブリレーションベクトルは、皮下ハウジング電極２０とカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２、２８、及び３２のいずれかとの間に規定されることができる。カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２、２８、及び３２の対は、当該技術分野で知られている方法で、さらなるカーディオバージョン／ディフィブリレーションベクトルを規定するために、選択的に結合されることができる。
【００２７】
本発明に関連して、示されるＩＣＤリード線及び述べられる電極は、可能なリード線システム、並びに、対にして、Ｒ波を検出し、ＥＧＭを処理し、ＶＦ検出の確認に応答してＣ／Ｄショックを送出し、特に、右心室に対してペーシングを提供することができる電極を例示するだけである。示されるＩＣＤリード線及び電極は、種々のセンス電極を提供し、センス電極は、対にされ、Ｒ波を検出する心室センス増幅器、ＥＧＭを検知するＥＧＭ増幅器、及び、ＶＦに対抗するために、心臓に単相又は２相のＣ／Ｄショックを送出するＣ／Ｄショック発生器に結合される。電極が、Ｒ波を検出するため、ＥＧＭを検知するため、及び、ＶＦに対抗するために心臓に単相又は２相のＣ／Ｄショックを送出するためのセンス電極対を提供する限りにおいて、他のＩＣＤリード線並びにペース／センス及びカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極を、本発明の実施において採用することができることが理解されるであろう。
【００２８】
たとえば、低コストで、制限された機能の、予防的なＩＣＤの最も単純な場合、ＩＣＤリード線は、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２のみを支持する、より単純なＲＶリード線、及び、単一の遠位ペース／センス電極を備えてもよい。高エネルギー単相Ｃ／Ｄショックは、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２とハウジングカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２０との間で送出することができる。Ｒ波及びＥＧＭは、単一の遠位ペース／センス電極と、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２及び皮下ハウジング電極２０の一方との間で検知することができる。徐脈中のＲＶペーシングは、単一の遠位ペース／センス電極と、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２及び皮下ハウジング電極２０の一方との間で提供されても、されなくてもよい。
【００２９】
図１に戻ると、リング電極２４と先端電極２６を対にし、Ｒ波センス増幅器に結合して、Ｒ波の発生を検出してもよく、リング電極２４と皮下ハウジング電極２０又はカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２、２８、及び３２のうちの１つを、ＥＧＭ信号を検知するために対にしてもよい。或いは、ペース／センス電極２４及び２６は、Ｒ波検出とＥＧＭ検知の両方に使用されてもよい。さらに、カーディオバージョン／ディフィブリレーション電極３２、２２、及び２８のうちの２つを、ＥＧＭ信号を検知するために対にしてもよい。
【００３０】
ＩＣＤ ＩＰＧ１０は好ましくは、ＭＥＤＴＲＯＮＩＣ（登録商標）ＧＥＭ７２２７単腔ＩＣＤ ＩＰＧの動作モード及び機能を提供し、たとえば、ＭＥＤＴＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｍｏｄｅｌ９７９０Ｃ外部プログラマ４０を採用して、動作モード及びパラメータ値をプログラム可能で、且つ、呼び掛け可能である、図２に示すＩＣＤ動作システムを備える。図２は、本発明のＶＴ／ＶＦ識別機能を有利に実施できる、上述した能力の全て又は一部を有する種々の単腔及び２腔ＩＣＤシステムを単に例示する単腔ＩＣＤ動作システム１００を示す機能ブロック図である。
【００３１】
ＩＣＤの動作モード及びパラメータのプログラミング、又は、ＩＣＤ ＩＰＧ１０に記憶されたデータの呼び掛け、又は、リアルタイム心臓ＥＧＭのＵＴ送信の始動は、外部テレメトリアンテナ４２から図２に示すＩＣＤテレメトリアンテナ３６へ、プログラマ４０によってＤＴ送信波で送信されるプログラミングコマンド又は呼び掛けコマンドによって達成される、すなわち、始動される。本発明の状況では、ＩＣＤ動作システムは、医師が再調査するために外部プログラマ４０へＵＴ送信することができる、ＶＴ／ＶＦ検出エピソードデータ及びＶＴ／ＶＦ治療送出データを記憶する。ＩＣＤ ＩＰＧテレメトリシステムは、当該技術分野で知られている任意の方法で、ＤＴ送信波のコマンドを復号し、反応データすなわち心臓ＥＧＭを取り出し、フォーマットし、それを、ＵＴ送信波として外部プログラマ４０に伝える。
【００３２】
ＩＣＤシステム１００は、１つ又は複数のハイブリッド回路上に通常搭載される１つ又は複数のＩＣ、多くのディスクリート部品を搭載するＰＣボード、及び、さらに大規模なディスクリート部品を含む。ＩＣＤ動作システムの心臓部は、他のシステムブロックに結合する、マイクロコンピュータベースのタイミング及び制御システムＩＣ１０２内のハードウェア及びソフトウェアにある。システムＩＣ１０２は、メモリ内に維持されるか、又は、ファームウェア内に埋め込まれる動作アルゴリズムを有するマイクロコンピュータの通常の部品、及び、部品内に好都合に配置されるさらなる動作システム制御回路機構を備える。図示を単純にするために、また、本発明の実施において重要な役割を果たさないという理由で、これらのブロックを相互接続させる種々の示す信号及び制御線は、全てではないが示される。
【００３３】
大規模で、ディスクリートなオフボード部品は、１つ又は複数の電池１３６、ＨＶ出力コンデンサ１３８、１４０、及び、（任意選択で）搭載されるハウジング、患者警報音変換器１２９、及び／又は、活動センサ１３４を含む。ＰＣボードに搭載されるディスクリート部品は、テレメトリアンテナ３６、リードスイッチ１３０、水晶１３２、ＨＶカーディオバージョン／ディフィブリレーションパルス発生器１０８のＨＶディスクリート部品のセット、及び、ブロック１１４の切り換え及び保護回路部品を含む。これらのディスクリート部品は、以下でさらに述べる、機能ブロック１０４〜１２８及び１７６を組み込む他のＩＣ及びハイブリッド回路を通してシステムＩＣ１０２に結合される。本発明を実施することができる、図２に示すものと同じＩＣＤ動作システムは、たとえば、先に参照した米国特許第６，３９３，３１６号に開示される。図２の、示す機能ブロック及びディスクリート部品は、１つ又は２つのＬＶハイブリッド回路、ＨＶハイブリッド回路、及びディスクリート部品ＰＣボードの一部として配列することができる。しかしながら、システムＩＣの全てを組み込み、且つこれらを支持する単一ハイブリッド回路が採用される可能性があることが理解されるであろう。
【００３４】
図２の例示的なＩＣＤシステム１００は、他の機能ブロックの選択されたブロックに供給される調整された高電圧Ｖｈｉの電源及び低電圧の電源Ｖｌｏを生成するための、電源／ＰＯＲ１０６の電源に結合される電池１３６によって電圧供給される。好ましくは、電池１３６は、ＨＶコンデンサ充電電流を提供するのに採用することができ、且つ単腔ＩＣＤの場合、新しい時の約３．２ボルトから、指定された使用期間終了時の約２．５ボルトまでの電圧を生成し、２腔ＩＣＤの場合、これらの電圧値の２倍を生成するリチウム銀バナジウム電池である。電源／ＰＯＲ１０６は、電池１３６が電源１０６に接続されると最初に、また、電池１３６の電圧が閾値電圧より低下する時はいつでもＰＯＲ信号を生成するパワーオンリセット（ＰＯＲ）回路も含む。
【００３５】
水晶発振回路１２０は、クロック水晶１３２に結合し、マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステムＩＣに印加されるともに、適切である場合図２の他のブロックへ分配される、１つ又は複数のシステムＸＴＡＬクロックを提供する。
【００３６】
ＩＰＧテレメトリアンテナ３６に結合するテレメトリＩ／Ｏ回路１２４は、アップリンク送信のために、フォーマットされたアップリンク（ＵＰＬＩＮＫ）信号を受信するＵＴ送信機、及び、ダウンリンク（ＤＯＷＮＬＩＮＫ）信号を受信し、この信号をシステムＩＣ１０２のテレメトリＩ／Ｏレジスタ及び制御回路機構に転送するＤＴ受信機を含む。当該技術分野で知られている１つのテレメトリ方式では、テレメトリＩ／Ｏ回路１２４は、外部プログラミングヘッド磁界によってリードスイッチ回路１３０が閉じることによって、リードスイッチ回路がＲＳ信号を提供する時にＤＴ呼び掛け及びプログラミングコマンドを受信し、復号するように使用可能にされる。ダウンリンクテレメトリＲＦ信号は、ＩＰＧテレメトリアンテナ３６を含むＬ−Ｃタンク回路を作動する。他のペーシング機能はまた、磁界がリードスイッチ回路１３０を閉じ、ＲＳ信号が、当該技術分野でよく知られている方法で生成される時に影響を受ける。より最近のテレメトリ方式では、ＤＴ送信波を受信するのに、リードスイッチは採用されず、図１及び図２で採用されるテレメトリ方式のタイプは、本発明にとって重要ではない。
【００３７】
任意選択で、レート応答回路１２２は、生理的活動センサ１３４に結合し、生理的活動センサ１３４は、好ましくは、ＩＰＧハウジング内面に搭載される変換器又は加速度計であり、当該技術分野でよく知られている方法で、活動に関連する出力信号をレート応答回路１２２に提供する。レート応答回路１２２は、ペーシング補充間隔を変えるのに使用されるレート制御パラメータ（ＲＣＰ）を生成して、十分な心拍出量を提供するレートで心臓をペーシングする。レート応答回路１２２による変換器出力信号の信号処理は、当該技術分野で知られる多くの方法でＲＣＰを生成するためのレート応答パラメータコマンドを通してプログラムされることができる。検出されたＶＴ／ＶＦエピソードに関連するＲＣＰは、患者の担当医師が解析するため、外部プログラマ４０へエピソードデータをＵＴ送信するために、システムＩＣ１０２内のメモリに記憶することもできる。
【００３８】
任意選択で、患者警報ドライバ回路１１６は、音放出変換器１２９に結合され、音放出変換器１２９は、ＩＰＧハウジングの内面に隣接して搭載され、ＶＦが検出されたこと、Ｃ／Ｄショックの送出が差し迫っていること、或いは、医師が介入する十分な根拠となる問題の事象又は状況を患者に知らせるために、緊急性が高いトーン及び緊急性の低いトーンで可聴警報信号を放出するように駆動される。動作状態にプログラムされるか、又は、「オフ」状態にプログラムすることができる警報は、ペース／センス及びＣＶ／ＤＥＦＩＢリード線インピーダンスが範囲外である（大き過ぎるか、又は、小さ過ぎる）こと、電池電圧が低いこと、ＨＶコンデンサを充電する充電時間が長過ぎること、所与のエピソードについて、プログラムされた措置グループの全ての措置が使い尽くされたこと、及び、或るエピソードにおいて多数のショックの送出が指示されることを含む。
図２のブロック図は、リード線コネクタ要素、並びに、それぞれの電極２４、２６、３０、２２、３２、及び２８へ延びるリード線導体に結合することができる、ＩＰＧコネクタブロック１８内のコネクタ端子を表す、Ｖ＋、Ｖ−、Ｉ、ＨＶＡ、ＨＶＢ、及びＣＯＭＭＯＮで表示される６個の入力／出力端子を示す。上述したように、入力／出力端子及び関連する電極の数は、本発明を実施するのに必要な最小の数に減らすことができる。
【００３９】
ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路（リード線インピーダンス切り換え回路）１１４は、マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステムＩＣ１０２からの、対応するセンス／ペース電極選択コマンドに応答して、Ｖ＋、Ｖ−、Ｉ、ＨＶＡ、ＨＶＢ、及びＣＯＭＭＯＮで表示される６個の入力／出力端子のうちの対を、Ｒ波センス増幅器１２６、心室ＥＧＭ増幅器１２８、及びＶ−ＰＡＣＥパルス発生器１１２に選択的に結合する。センス／ペース電極選択コマンドは、上述したように、外部プログラマ４０の使用によって、患者の担当医師によってプログラム可能である。
【００４０】
当該技術分野でよく知られている方法のうちの任意の方法で動作する徐脈のための心室ペーシング機能は、上述した、低コストで、制限された機能の予防的ＩＣＤに含まれてもよいし、含まれなくてもよい。Ｖ−ＰＡＣＥ発生器１１２は、ＶＶＩＲペーシングモードのＶＶＩにおいて、プログラムされたＰＰＷ／ＰＰＡコマンドによって設定されたパルス幅及びパルス振幅を有する選択されたペース／センス電極対を通してＶ−ＰＡＣＥパルスを提供する。マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステム１０２のタイマは、レート応答回路１２２によって出力されるＲＣＰに応じて変わる、プログラムされたＶＶＩペーシング補充間隔又はＶＶＩＲペーシング補充間隔をタイムアウトする。Ｖ−ＴＲＩＧ信号は、ＶＶＩ又はＶＶＩＲ補充間隔がタイムアウトする時に、マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステム１０２によって生成され、当該技術分野でよく知られている方法で、許容できないほど高レートでのペーシングの誤った誘発を禁止するアナログレート制限回路１１０に印加される。許容可能なＶ−ＴＲＩＧ信号は、アナログレート制限回路１１０を通過し、Ｖ−ＰＡＣＥパルス発生器１１２によってＶ−ＰＡＣＥパルスの送出を誘発する。ＶＶＩ又はＶＶＩＲ補充間隔は、Ｒ波に応答して心室センス増幅器１２６によって生成されるＶＳＥＮＳＥによって再始動される。
【００４１】
同様に、マイクロコンピュータベースのタイミング及び制御システムＩＣ１０２はまた、検出されたＶＴエピソードに応答してＲＶに印加される、それぞれのＡＴＰ措置のそれぞれのＶ−ＰＡＣＥパルスについて、Ｖ−ＴＲＩＧ信号を生成する。ペーシングレートを規定するサイクル長（ＣＬ）によって分離された、複数のＶ−ＴＲＩＧ信号が提供される。ＡＴＰ措置のＶ−ＰＡＣＥパルスは、プログラムされたＰＰＷ／ＰＰＡコマンドによって設定されたパルス幅及びパルス振幅を有する。
【００４２】
プログラミングコマンドに応答して、Ｖ−ＰＡＣＥパルス発生器１１２は、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４を通して、Ｖ＋、Ｖ−入力／出力端子に結合し、それによって、ペース／センス電極２４及び２６に結合して、２極ＲＶペーシングを提供することができる。或いは、Ｖ−ＰＡＣＥパルス発生器１１２は、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４を通して、Ｖ−端子に結合し、それによって、ペース／センス電極２６並びにＩ、ＨＶＡ、ＨＶＢ、及びＣＯＭＭＯＮ入力／出力端子のうちの任意のものに結合し、それによって、それぞれの電極２０、２２、３２、及び２８に結合して、単極ＲＶペーシングを提供することができる。
【００４３】
１つの好ましい例では、心室センス増幅器１２６は、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４を通して、Ｖ＋、Ｖ−端子に結合し、それによって、ペース／センス電極２４及び２６に結合して、Ｒ波の双極ＲＶ検知を提供することができる。心室センス増幅器１２６への入力は、Ｖ−ＰＡＣＥパルス又はＣ／Ｄショックが送出されると、マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステムＩＣ１０２内の心室ブランキング回路によって生成されるＶＢＬＡＮＫ信号に応答して、且つ、ＶＢＬＡＮＫ信号の間、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４によってＶ＋、Ｖ−端子から切り離される。
【００４４】
心室センス増幅器１２６は、プログラム可能利得、バンドパス増幅器、閾値設定回路、及びバンドパスフィルタリングした心室心臓信号振幅を閾値と比較する比較器を備える。感度レジスタ１７６に記憶された心室センス増幅器１２６の感知閾値は、上述した外部プログラマ４０の使用によって、患者の担当医師によってプログラム可能である。心室センス増幅器１２６は、その入力がブランキングされず、且つ、ＱＲＳ群の振幅が心室検知閾値を超える時にＶＳＥＮＳＥ（Ｖ検知）信号を生成し、ＶＳＥＮＳＥ信号は、通常、Ｒ波の増加中の信号である。
【００４５】
同様に、心室ＥＧＭ（ＶＥＧＭ）増幅器１２８は、プログラム可能なＶＥＧＭベクトル電極選択コマンドに応答して、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４を通して、入力／出力端子Ｖ＋、Ｖ−、Ｉ、ＨＶＡ、ＨＶＢ、及びＣＯＭＭＯＮから選択される入力／出力端子の対に結合される。心室ＥＧＭ増幅器１２８は、心臓信号をフィルタリングし、増幅し、ＶＥＧＭ信号をＡＤＣ／ＭＵＸ１０４に提供する。ＡＤＣ／ＭＵＸ１０４では、ＶＥＧＭ信号は、２５６Ｈｚのサンプリング周波数で連続してサンプリングされ、サンプリングされたアナログ信号値はデジタル化され、ＦＩＦＯ形式で一時的に記憶するために、システムＩＣ１０２のＲＡＭメモリレジスタ又はバッファにＶＥＧＭ ＤＡＴＡとして提供される。一時的に記憶されたＶＥＧＭ ＤＡＴＡは、ＶＴ又はＶＦレート検出基準及び他の検出基準を満たす頻脈性不整脈エピソードが検出されると、システムＩＣ１０２内のメモリレジスタ内にシフト入力される。
【００４６】
ＶＥＧＭ ＤＡＴＡは、ＵＴ送信での取り出しのために、メモリレジスタに記憶されて、不整脈の検出の前及び後で、且つ、Ｃ／Ｄショックの任意の送出を包含する、プログラム可能な長さのＶＥＧＭストリップを提供することができる。メモリの制約のために、記憶されたＶＥＧＭ ＤＡＴＡは、ＶＴ／ＶＦエピソードが検出されるたびに、廃棄され、交換されてもよい。しかしながら、日、時間、エピソードのタイプ、サイクル長、持続期間を提供する履歴エピソードログは、システムＩＣ１０２のＲＡＭで、編集され、インクリメントされ、最後に記憶されたＶＥＧＭ ＤＡＴＡを特定することができる。
【００４７】
図示のＨＶカーディオバージョン／ディフィブリレーションパルス発生器１０８は、ＤＣ−ＤＣ変換器、及び、図１のカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２２、２８、３２、及び２０のうちの選択された１つの電極を通して、ＨＶ出力コンデンサバンク１３８及び１４０上の電荷を放電させるＨＶ出力又は放電回路を備える、先に具体化した米国特許第６，３９３，３１６号に述べるタイプである。ＤＣ−ＤＣ変換器は、ＨＶ充電回路、ディスクリートＨＶステップアップ変圧器、及び、２次変圧器コイルに結合するＨＶ出力コンデンサバンク１３８及び１４０を備える。ＨＶ出力コンデンサバンク１３８及び１４０上の電荷は、この場合、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４内のＨＶスイッチを介して、図１のカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２６、３０、及び３２に結合するリード線の組み合わせを通して選択的に放電される。上述したタイプの予防的ＩＣＤでは、示すＨＶカーディオバージョン／ディフィブリレーションパルス発生器（出力回路）１０８は、ペース／センス、絶縁／保護、及び電極選択回路１１４内のＨＶスイッチを介して、図１のカーディオバージョン／ディフィブリレーション電極２６、３０、及び３２のうちの選択された対を通して送出される、高エネルギーの、単相又は２相のＣ／Ｄショックを生成する。
【００４８】
マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステムＩＣ１０２内のマイクロプロセッサは、マイクロプロセッサに連結するＲＯＭに記憶されるソフトウェアの制御下で、割り込み駆動式デバイスとして動作し、Ｒ波センス増幅器１２６のＶＳＥＮＳＥ出力及びＶＶＩ又はＶＶＩＲ補充間隔のタイムアウトを含む割り込みに応答する。マイクロプロセッサによって実施される任意の必要な数学的計算、及び、マイクロコンピュータベースの制御及びタイミングシステム１０２内のペーサタイミング／制御回路によって制御される値すなわち間隔の更新は、こうした割り込みに続いて起こる。
【００４９】
先に参照した米国特許第６，３９３，３１６号で述べるように、図１及び図２に示すタイプの市販のＩＣＤで採用されてきた通常のＶＴ／ＶＦ検出アルゴリズムは、頻脈性不整脈の存在を検出し且つこれを識別するための基本メカニズムとして、レート／間隔に基づくタイミング基準を採用する。同様な方式は、心房頻脈性不整脈の存在を検出するのに使用される。以下では、本発明者等は、心室腔におけるデバイスの動作を述べることになるが、本明細書において、たとえば、Ｐ波とＲ波、ＡＴとＶＴ、ＡＦとＶＦ等の適切な交換を行うことによって、動作を、一般に、心房腔に拡張できることが念頭に置かれるべきである。エピソードを検出するという目的ために、内因性心拍数は、Ｒ波センス増幅器１２６によって出力される連続するＶＳＥＮＳＥ信号間のＲ−Ｒ間隔を計時することによって、拍動ごとに測定される。Ｒ−Ｒ間隔は、ＶＦ、高レートＶＴ、及び低レートＶＴのそれぞれについて、通常、プログラミングによって確立される間隔範囲と比較される。対応するＶＦカウンタ、高レートＶＴカウンタ、及び低レートＶＴカウンタのカウントがインクリメントされる。
【００５０】
たとえば、Ｒ−Ｒ間隔は、プログラムされた細動検出間隔（ＦＤＩ）、プログラムされた高レートすなわち速い頻脈間隔（ＦＴＩ）、及びプログラムされた低レート頻脈検出間隔（ＴＤＩ）と同時に比較される。ＦＤＩカウントは、Ｒ−Ｒ間隔がＦＤＩより短い場合にインクリメントされる。低レートＶＴカウントは、Ｒ−Ｒ間隔が、ＴＤＩより短いが、ＦＴＩ又はＦＤＩより長いことに応答して、インクリメントされる。高レートＶＴカウントは、Ｒ−Ｒ間隔が、ＦＤＩより長いが、より短いことに応答して、インクリメントされる。３つ全てのレート範囲を採用するアルゴリズムでは、Ｒ−Ｒ間隔がＴＤＩとＦＴＤＩの間に入るという分類に関連してのみ、ＱＲＳ幅基準が採用されることが提案される。
【００５１】
それぞれのカウンタに蓄積するカウントは、カウントが、単独で、又は、組み合わせて、本明細書で「ＮＩＤ」（検出に必要とされる間隔数）と呼ぶ所定の値に達する時に、関連する不整脈（ＶＦ、高レートＶＴ、又は、低レートＶＴ）の信号を検出することに使用されてもよい。それぞれのレートゾーンは、それ自身の規定されたカウント及びＮＩＤ、たとえば、細動検出の場合「ＶＦＮＩＤ」、ＶＴ検出の場合「ＶＴＮＩＤ」を有してもよく、又は、組み合わせ式のカウントが採用されてもよい。これらのカウントは、検出された短いＲ−Ｒ間隔の開始の迅速性、検出されたＲ−Ｒ間隔の安定性、短いＲ−Ｒ間隔の持続した検出の持続期間、平均Ｒ−Ｒ間隔持続期間に関する情報等の、以前の一連のＲ−Ｒ間隔を反映する他の記憶された情報及び記憶されたＥＭＧセグメントの解析から導出される情報と共に使用されて、頻脈性不整脈が存在するかどうかが判定され、異なるタイプの頻脈性不整脈が識別される。
【００５２】
２腔、心房及び心室、検知能力を有するＩＣＤでは、頻脈性不整脈を検出し、分類するために、一般に、Ｐ波から心房検知事象を、且つ／又は、Ｒ波から心室検知事象を識別し、事象から、心房及び／又は心室の事象間隔及び／又はレートを導出することで始まる、他の戦略が引き続き行われる。単腔と２腔の両方のＩＣＤでは、ＶＦは、通常、心室心拍数（又は、Ｒ−Ｒ間隔）に厳密に基づいて検出されたが、ＶＴは、他のパラメータ、たとえば、突然の発作、レート安定性、及び検知された生理的活動（運動）に加えて心室心拍数とともに検出された。たとえば、Ｒ−Ｒ事象間隔は、種々の頻脈性不整脈を互いから識別するために、プログラムされたＦＤＩ範囲及びＴＤＩ範囲と、並びに、発作の突然さの基準及びレート変動性基準と比較される。
【００５３】
本発明の目的のために、レート／間隔に基づくＶＴ検出手法の実施態様の特定の詳細は、主要な重要性を持たない。本発明は、ＶＴ検出基準が満たされ、ＡＴＰ措置のシーケンスが、ＶＴをＮＳＲ転換するために、ＲＶに送出されるようにプログラムされる時の、この例示的な心室ＩＣＤ実施形態において実施される。本発明はまた、心室の単腔及び２腔抗頻脈ペースメーカ、２腔ＩＣＤにおいて、且つ、心房頻脈（ＡＴ）エピソードの転換のための、心房又は２腔ＩＣＤ及び心房又は２腔抗頻脈ペースメーカ内で実施されてもよいことが理解されるであろう。
【００５４】
さらに以下に述べるように、担当医師は、１つ又は複数のカーディオバージョン／ディフィブリレーション（Ｃ／Ｄ）ショック治療が送出され、全てのＡＴＰ治療が使い尽くされる前に、任意の単一の検出されたＶＴエピソードに応答して送出することができる固定数「Ｎ」のＡＴＰ措置をプログラムすることになることが予想されるであろう。医師がプログラムしたこうしたＡＴＰ措置は、本明細書では、「基線」ＡＴＰ措置と見なされる。任意の所与のＡＴＰに送出されるＮの数のＡＴＰ措置からのその時のＡＴＰ措置（又はシーケンス）の数を意味するために、図及び以下の説明では、数「Ｎ」が使用されることが理解されるであろう。最初、ＮのＡＴＰ措置は、医師がプログラムしたＡＴＰ措置であることになるが、ＶＴエピソードが検出されると、実際に送出されるＡＴＰ措置は、データベースが生成されるにつれて進化して、診査ＡＴＰシーケンスＲＣＬＥＭ（接尾辞Ｍは、ＶＴエピソードの特異な数を記録に留める；以下を参照されたい）に応答して、ＲＣＬに基づいて、ＶＴエピソードを終了させる可能性が最も高いと判定されるＡＴＰ措置を含むことになる。しかがって、送出される最後のＡＴＰ措置は、「Ｎ」と番号を付けられ、先行して送出されるＡＴＰ措置は、ｎ＝「Ｎ−１」，「Ｎ−２」，…，「Ｎ−（Ｎ−１）」と番号を付けられる。たとえば、Ｎ＝３の場合、送出される最初のＡＴＰ措置は、ｎ＝「Ｎ−２」又は「１」と指定され、送出される２番目のＡＴＰ措置は、ｎ＝「Ｎ−１」又は「２」と指定され、送出される３番目のＡＴＰ措置は、ｎ＝「Ｎ」又は「３」と指定される。送出されるそれぞれのＡＴＰ措置のペーシングパルスのサイクル長はまた、「ＣＬＮ」また，「ＣＬＮ−１」等と指定される。
【００５５】
特徴的なＲＣＬＥＭによって特徴付けられたユニークなＶＴエピソードが検出される時はいつでもインクリメントされる、ＶＴエピソードカウント「Ｍ」もまた維持される。ＲＣＬＥＭ及びこの新しいＶＴに送出される効果的なＡＴＰ措置及び効果的でないＡＴＰ措置の履歴は、ルックアップテーブル１〜３のうちの１つのルックアップテーブルに記憶される。換言すれば、ＶＴエピソードカウント「Ｍ」は、デバイスの使用期間(life)において経験するユニークな数のＶＴのカウントを維持し、その時に測定された診査ＲＣＬＥＭとテーブル１〜３の既存のＲＣＬＥＭとの間の一致によって特徴付けられる、以前に検出されたＶＴエピソードを経験するとインクリメントされない。
【００５６】
したがって、図３〜図５では、種々の頭字語に付加された記号「Ｎ」は、検出された任意のＶＴエピソードに応答する過程で送出されるＡＴＰ措置の数を表し、種々の変数に付加された記号「Ｍ」は、ＶＴエピソードのカウントを表す。たとえば、指定ＲＣＬＭＮは、Ｍ番目のユニークなＶＴエピソードに応答したｎ番目のＡＴＰ措置の送出に続いて測定されたＲＣＬを意味する。指定ＲＣＬＭＮはｍ番目のカウントされたＶＴエピソードについての診査ＲＣＬを意味する。指定ＲＣＬＥＭは、Ｍ番目のユニークなＶＴについての、送出されたＮ番目のＡＴＰ措置のサイクル長を意味する。
【００５７】
ＩＣＤの寿命にわたって、図５のルックアップテーブル１、２、及び３に示すデータベースを生成する反復アルゴリズムが、図４Ａ及び図４Ｂに示される。図５に示す測定済み診査ＲＣＬＭＮに関連する効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置のデータベーステーブル１、２、及び３は、医師がプログラムした基線ＡＴＰ措置の適用で始まり（また、周期的に印加に戻り）、ＶＴエピソードを終了させる時の措置の成否を判定しデータベースに記憶し、ＡＴＰパラメータを、プログラムされた基線ＡＴＰ措置のＡＴＰパラメータから変えることによって、「Ｎ」のＡＴＰ措置の連続する措置を送出しながら所定期間にわたって生成される。
【００５８】
本発明のこの示す実施形態によれば、ＶＴエピソードが検出されると、ペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンスが適用され、診査ＲＣＬＥＭが測定される。ＶＴエピソード数「Ｍ」は、図３Ａ及び図３Ｂに示されており、内因性頻脈サイクル長ＣＬＴによって分離されたＶＳＥＮＳＥ事象（図３Ａ及び３Ｂでは「ＶＳ」に短縮される）から検出される、高レートで自発的に発生するＲ波のシーケンスが特徴である。こうしたＶＴエピソードは、上述したＶＴ検出アルゴリズムの１つを使用して検出される。
【００５９】
Ｐ＝３の診査ＡＴＰＥシーケンス、この例では、診査ペーシングパルスＰＥ１、ＰＥ２、及びＰＥ３は、心室を捕捉し、ペーストリガーされたＲ波を誘発するパルスエネルギーで送出される。ＡＴＰＥシーケンスが、診査サイクル長ＣＬＥによって設定されたＡＴＰＥパルス数及びＡＴＰＥペーシングレートになるよう選択されて、内因性ＶＴが過駆動されるか、又は、抑圧されること、及び、少なくとも最後のＡＴＰＥペーシングパルスＰＥ３が、ＶＴ回路と相互作用する可能性があることが保証される。しかしながら、ＡＴＰＥシーケンスのこれらのパラメータ（数Ｐ及びサイクル長ＣＬＥ）は、ＶＴエピソードを終了させないように選択される。診査ＲＣＬＥＭは、その後、最後のＡＴＰＥペーシングパルスＰＥ３から次の内因性Ｒ波のＶＳＥＮＳＥ検出まで測定される。
【００６０】
再び図３Ａを参照すると、Ｐ＝４のペーシングパルス及びサイクル長ＣＬＭＮを有する最初の（Ｎ＝１）のＡＴＰ措置は、その時の測定されたＲＣＬＥＭを、以前に送出された効果的なＡＴＰ措置と効果的でないＡＴＰ措置に関する情報を記憶するテーブル１、２、及び３の記憶済み診査ＲＣＬと比較することによってフォーミュレートされる。その時の測定されたＲＣＬＥＭがルックアップテーブル３の記憶済み診査ＲＣＬに一致する場合か、又は、ルックアップテーブル１〜３のいずれのテーブルにおいても、任意の記憶済み診査ＲＣＬに関して一致が存在しない場合、基線ＡＴＰ措置を送出することができる。その時の診査ＲＣＬと、テーブル１〜３の記憶済み診査ＲＣＬの１つとの「一致」は、任意の差が、或る規定許容誤差、たとえば、＋／−１０ミリ秒（ｍｓ）内にある場合に宣言される。
【００６１】
一般的に言えば、ＶＴエピソードの検出に続いて診査ＡＴＰシーケンスの送出後に測定される診査ＲＣＬＥは、最初に、ルックアップテーブル３内の送出されるＡＴＰ措置に関連する各記憶済み診査ＲＣＬと、次に、ルックアップテーブル１内の送出されるＡＴＰ措置に関連する各記憶済み診査ＲＣＬと、３番目に、ルックアップテーブル２内の送出されるＡＴＰ措置に関連する各記憶済み診査ＲＣＬと比較される。比較の特定の詳細は、図４Ａ及び図４Ｂを参照して述べられる。
【００６２】
その時の測定された診査ＲＣＬが、ＶＴレートの加速を引き起こす効果的でないＡＴＰ措置に関連してテーブル３に記憶された診査ＲＣＬの１つに一致する場合、テーブル１〜３に記憶したＡＴＰ措置はどれも選択されない。そのエピソードの最初の以前の検出と異なる基線ＡＴＰ措置又はＣ／Ｄショック措置が、代わりに送出される。
【００６３】
テーブル１の効果的なＡＴＰ措置が選択されて、（１）ＡＴＰ措置が、現在の測定された診査ＲＣＬＥＭに一致する、テーブル１の記憶済み診査ＲＣＬＥＭに関連する場合、及び、（２）ＡＴＰ措置が、テーブル１に同様に記憶され、ＡＴＰ措置がフォーミュレートされ（選択され）、送出されるたびに、成否の判定に応じて更新される、或る「ＡＴＰの履歴上の有効性」を持つ場合に送出される。その時に測定された診査ＲＣＬと、テーブル１に記憶したＲＣＬＥＭとの間に一致が見出されるが、対応するＡＴＰ治療が効果的でない時、新しい効果的なＡＴＰ治療が、新しい基線治療から始めて、また、同じＲＣＬＥＭに関連して構築されてもよい。したがって、テーブル１は、同じ（規定された許容誤差内にある）測定済み診査ＲＣＬを示すＶＴエピソードに関連する２つ以上のＡＴＰ措置を有してもよい。しかしながら、記憶されたこうしたＡＴＰ措置の履歴上の有効性は異なるであろうこともまた考えられる。そのため、実際には、最も高い履歴上の有効性を享受するＡＴＰ措置は、好ましくは、測定された診査ＲＣＬと、テーブル１の２つ以上の記憶済みｅＲＣＬＥＭ値との間で一致が起こる場合に、選択され、送出されるであろう。
【００６４】
その時に測定された診査ＲＣＬと、テーブル３及び１に記憶したＲＣＬＥＭ値との任意の値との間の一致が存在しないが、テーブル２に記憶したＲＣＬＥ値に関して一致が起こる場合に、以下でさらに述べる方法で、ＡＴＰシーケンスがフォーミュレートされる。
【００６５】
図３Ａに戻ると、測定した診査ＲＣＬを、先に要約した方法の１つにおいて利用して、「ｐ」のＡＴＰペーシングパルス、Ｐ１〜ＰＰを含み、それぞれのパルスが、過駆動サイクル長ＣＬＭＮによって指示されるペーシングレートで心臓を捕捉する可能性のあるパルスエネルギーを有するＡＴＰ措置がフォーミュレートされることが考えられるであろう（「Ｎ」は、Ｍ番目のＶＴエピソードのＲＣＬＥＭの測定に続いて送出される１番目、２番目、又はＮ番目のＡＴＰ治療である）。Ｎ＝１のＡＴＰ措置が送出され、最後のＡＴＰ措置ペーシングパルスＰ４から次の内因性Ｒ波のＶＳＥＮＳＥ検出までのＲＣＬＭ１（すなわち、Ｎ＝１）が測定される。
【００６６】
図３Ａに示す例では、最初に送出されたＡＴＰ措置が、ＶＴを終了させるのに効果的であると判定されることが、ＶＴ閾値サイクル長より長いＶＳＥＮＳＥ事象間の測定された内因性サイクル長（ＣＬＮＳＲで指定される）によって立証される。この例では、ＶＴエピソードカウント「Ｍ」は、インクリメントされることになり、測定済みＲＣＬＥＭに関連する送出されたＡＴＰ措置は、組み合わせがテーブル１にまだ存在しない場合、ルックアップテーブル１に記憶されることになる。組み合わせがルックアップテーブル１に既に存在する場合、エピソードカウント「Ｍ」は、インクリメントされないが、特定のＡＴＰ措置についてのＡＴＰ履歴上の有効性は、１００％未満である場合、増加することになる。
【００６７】
図３Ｂでは、ＶＴエピソードは最初に送出されたＡＴＰ措置によって終了しないことが、送出後のＶＳＥＮＳＥ事象の測定及び処理並びに内因性サイクル長ＣＬＴの測定及び内因性サイクル長ＣＬＴとＶＴ検出基準の比較によって判定される。送出後のＣＬＴと送出前のＣＬＴとの比較によって、ＶＴエピソードは加速されなかったと判定される。ＶＴエピソードについて送出されることを許容されるＡＴＰ治療の最大数（Ｎ）は、２番目のＡＴＰ措置が、このエピソードについて送出されるように、２に設定されることも考えられる。
【００６８】
第１のシナリオでは、図３Ｂで送出された最初のＡＴＰ措置は、テーブル１からフォーミュレートされる（選択される）ことが考えられる。そのため、図３Ｂで送出される最初のＡＴＰ措置は、以前に「効果的である」ことがわかっており、記憶済み診査ＲＣＬ値の１つの値と、その記憶済みの値に一致した図３Ｂに示す、その時の測定したＲＣＬＥに関連して、テーブル１に記憶される。この場合、ＡＴＰ措置の履歴上の有効性は、テーブル１において減少することになる。
【００６９】
この第１のシナリオでは、図３Ｂに示すその時のＲＣＬＥが、テーブル１の記憶済みＲＣＬＥ値に一致しただけであった場合、図３Ｂに示す第２の送出されたＡＴＰ措置は、プログラムされた次の基線ＡＴＰ措置を単に選択することによって導出される。第２の送出されたＡＴＰ措置は、図３Ｂのこの例では、ＶＴエピソードを効果的に終了させるものとして示され、テーブル１を更新するのに使用されるであろう。しかしながら、第２のＡＴＰが非効果的である場合、情報は、テーブル２を更新するのに使用され、後続のＡＴＰ措置を調整するのに使用されるであろう（以下を参照されたい）。
【００７０】
第２のシナリオでは、「効果的でない」が、ＶＴレート加速を引き起こさないと以前にわかっている、ＡＴＰ措置に関連し、テーブル２に記憶された記憶済み診査ＲＣＬ値の１つに、図３Ｂに示すその時に測定されたＲＣＬＥが一致したことが考えられる。図３Ｂで送出された第１のＡＴＰ措置のパラメータは、（ユニークなＲＣＬＥシグネチャによって判定される）同じＶＴエピソードが以前に経験された時に最後に送出された２つのＡＴＰ措置についての記憶済みＲＣＬからフォーミュレートされる。以前に検出されたエピソード中の最後の２つのＡＴＰ措置についての記憶済みＲＣＬが、ＲＣＬＭＮがＲＣＬＭ（Ｎ−１）より所与の閾量だけ大きいような増加する振る舞いを示した場合、パルス数を、１だけ、又は一般に、プログラム可能な一定数だけインクリメントするが、ＣＬをＮ番目のＶＴ措置と同じに維持することによって、新しいＡＴＰ措置が得られる。しかしながら、２つのＡＴＰ措置についてのＲＣＬが、閾量だけ変わらなかった場合、パルス数をＮ番目のＡＴＰ措置と同じに維持するが、新しいＡＴＰ措置をより積極的にする（すなわち、ＣＬを、プログラム可能な量、たとえば、２０ｍｓ又は５％ＶＴ ＣＬ等だけデクリメントする）ことによって、新しいＡＴＰ措置が得られる。
【００７１】
最後のＡＴＰ措置ペーシングパルスＰ４から次の内因性Ｒ波のＶＳＥＮＳＥ検出までに測定される送出後のＲＣＬＭ１（ＭはＶＴエピソード数であり、Ｎ＝１である）は、新しいＡＴＰ措置ＡＴＰＭ２を取り出す、又は、導出するのに使用され、ＡＴＰＭ２は、最後の２つのＲＣＬに基づくが、ここでは、Ｎ−１番目のＲＣＬは、同じＶＴの以前のエピソード中に送出される最後のＡＴＰ措置を指す。その結果、その時のエピソードについての第２のＡＴＰ措置は、上述したように、Ｎ番目と（Ｎ−１）番目のエピソードについてのＲＣＬの差に応じて、インクリメントされたパルス数又は短縮したＣＬを有する。
【００７２】
図４Ａ及び図４Ｂに示すフローチャート並びに図３Ａ及び図３Ｂのタイミング図は、例示的なＩＣＤ動作システム１００内に実装される本発明のアルゴリズムの機能的動作を示すことを意図され、本発明を実施するのに必要な特定の形態のソフトウェア、ファームウェア、及び／又はハードウェアを反映するものと考えられるべきではない。特定の形態のソフトウェア、ファームウェア、又はハードウェアは、ＩＣＤ又は抗頻脈ペースメーカで採用される特定のシステムアーキテクチャによって、また、採用される特定の検出及び治療送出方法によって、主に決まるであろうことが考えられる。任意の最新の埋め込み可能な抗頻脈ペースメーカ又はＩＣＤの状況で本発明を達成するために、ソフトウェア、ファームウェア、及び／又はハードウェアを設けることは、本明細書で開示が与えられると、十分に当業者の能力内でできる。
【００７３】
本発明の実施では、ＶＴ検出基準を満たすことは、ＶＴを過駆動するが、ＶＴエピソードを終了させる可能性がない、ペーシングパルスの診査ＡＴＰシーケンス（ＡＴＰＥ）の送出を伴う。診査ＲＣＬＥＭは、診査ＡＴＰＥシーケンスの最後のペーシングパルスに続いて測定される。図４ＡのステップＳ３００〜Ｓ３２８は、ＶＴ検出基準を満たすことによるこのような診査ＲＣＬＥｍの最初の確定、検出されたＶＴエピソードに応答したプログラム式の基線ＡＴＰ措置の送出、同じエピソードの以前の検出中に送出されたＡＴＰ措置が効果的でない場合の、「Ｎ」（少なくとも２以上）の修正されたＡＴＰＮ措置（複数可）の送出、及び、図５のテーブル（１、２、及び３）の１つのメモリに記憶される、診査ＲＣＬＥＭを効果的なＡＴＰ措置又は効果的でないＡＴＰ措置に関連付けるデータの蓄積を示す。図４ＢのステップＳ３３０〜Ｓ３６６は、後続のＶＴエピソードにおいて判定される診査ＲＣＬ値に（規定の許容誤差内で）一致する記憶済み診査ＲＣＬ値に相当する、効果的な記憶済みＡＴＰ措置の使用又は効果的でない記憶済みＡＴＰ措置の回避を示す。図４ＡのステップＳ３１０〜Ｓ３２８は、その時の測定された診査ＲＣＬＥＭが、効果的なＡＴＰ措置に関連するテーブル１の記憶済み診査ＲＣＬに全く一致しない時に、さらに修正したＡＴＰ措置を生成するために戻って行われる。
【００７４】
そのため、ＩＣＤは、開始ステップＳ３００にて、埋め込まれ、プログラムされ、患者が受けるまさに最初のＶＴエピソードが、上述したＶＴ検出基準の任意の基準を使用して、ステップＳ３０２にて検出される。おそらくその後ＶＴレート加速を判定するために、ＣＬＴで表されるＶＴエピソードレートはまた、確定され、一時的に記憶される。ユニークなＶＴエピソードカウント「Ｍ」は、ステップＳ３０４にて、「１」に初期化される。診査ＡＴＰシーケンスは、ステップＳ３０６にて送出され、診査ＲＣＬＥＭは、アルゴリズムの後のステップで参照するために、ステップＳ３０８にて、測定され、一時的に記憶される。
【００７５】
ステップＳ３１０にて、ＣＬＭＮ（Ｎ番目のＡＴＰシーケンスのＣＬ）の「ｐ」のペーシングパルスの基線ＡＴＰ措置が送出され、送出されたＡＴＰ措置カウント「Ｎ」が、「１」に設定され、ＡＴＰ措置後のＲＣＬＥＭは、アルゴリズムにおいて後で使用するために、測定され、一時的に記憶される。周期的に、ＶＴエピソードに応答して、図４ＢのステップＳ３６２から、ステップＳ３１０に従う基線ＡＴＰ措置の送出まで戻り、さらに以下で述べるように、ステップＳ３１２〜Ｓ３２８に選択的に従うことが必要である。
【００７６】
ステップＳ３１２にて、送出された基線ＡＴＰ措置が効果的か、又は、効果的でないかについての判定が行われる。効果的であることが達成される場合、ステップＳ３０８にて測定される診査ＲＣＬＥＭは、ステップＳ３１４にて、ステップＳ３１０にて送出されたＡＴＰ措置（具体的には、送信されたペーシングパルスの数「ｐ」及びサイクル長を含むＡＴＰ措置のパラメータ）に関連付けられ、テーブル１に記憶され、テーブル１のＡＴＰ措置の履歴上の有効性が更新される。アルゴリズムは、その後、図４ＢのステップＳ３３０にて、後続のＶＴエピソードを検出するために、ＶＳＥＮＳＥ事象を監視することに進む。
【００７７】
効果的であることが達成されていないとステップＳ３１２にて判定される場合、ステップＳ３１６にて、その時のＶＴエピソードレートとステップＳ３０２にて記憶したＶＴエピソードレートとの比較が行われて、ＶＴが加速されたか否かが判定される。ステップＳ３１６にて、ＶＴ加速が起こったと判定される場合、ステップＳ３０８にて記憶されたＲＣＬＥＭは、ステップＳ３１８にて、加速を引き起こしたとして送出されたＡＴＰ措置に関連付けられ、テーブル３に記憶される。送出されたＡＴＰ措置に関連してＲＣＬＥを示す将来のＶＴエピソードを処置するために、加速を引き起こす、こうした送出されるＡＴＰ措置を使用することは、本発明の一態様に従って回避される。アルゴリズムは、その後、ステップＳ３４０に進んで、ＶＴを終了させるためにショック治療が送出されるべきかが判定されるか、又は、新しい基線治療で始まる効果的なＡＴＰ措置が確定される（ステップ３６０）。
【００７８】
ＶＴ加速が起こらなかったとステップＳ３１６にて判定される場合、ステップＳ３２０にて、さらなるＡＴＰ措置の送出がプログラムされるかどうかについての判定が行われる。ステップＳ３２０にて、さらなるＡＴＰ措置が、「ＯＮ」にプログラムされない場合（すなわち、この例ではＮ＝１）、ステップＳ３０８にて記憶したＲＣＬＥＭｍが、ステップＳ３２２にて、Ｓ３１０にて送出されたＡＴＰ措置（Ｎ番目のＡＴＰ措置）と関連付けられ、テーブル２に記憶される。さらに、（Ｎ−１）番目の措置についてのＲＣＬ（この場合、ＲＣＬＥＭ）もまた、ＲＣＬＥｍと関連してテーブル２に記憶される。アルゴリズムは、その後、ステップＳ３４２に進んで、Ｖ／Ｔエピソードが終了するか、又は、全てのこうした治療が使い尽くされるまで、１つ又は複数のＣ／Ｄショック治療を送出する。
【００７９】
ステップＳ３２０にて、別のＡＴＰ措置が許可されると判定される場合、最も最近のＲＣＬＭＮと、同じＶＴエピソードについて測定された先行するＲＣＬＭＮ−１との比較が行われる（ステップ３２４）。ＲＣＬの差が閾量ＲＣＬＴＨより大きい場合、以前に送出されたＡＴＰと同じ積極性（すなわち、サイクル長ＣＬ）を維持しながら、（Ｎ番目のＡＴＰから）より多くの数のパルスを単に有する後続のＡＴＰ措置が送出される（ステップ３２６）。或いは、ＲＣＬの差が閾値より小さい場合、新しいＡＴＰは、同じ数のパルスを有するが、プログラム可能な値ＣＬだけ短いＣＬを有する。Ｎ＝１である時のまさに最初の反復の場合、０番目のＡＴＰ措置（すなわち、診査シーケンス）及び基線措置についてのＲＣＬを使用して、そのエピソードの特定の検出の間か、同じＶＴ（すなわち、同じ診査ＲＣＬシグネチャを有するＶＴ）のその後の検出の間のいずれかで、その後送出されるＡＴＰについて、パルス数をインクリメントするか、又は、ＣＬを減少させる決定が行われることに留意されたい。
【００８０】
その後、上述したステップＳ３１２〜Ｓ３２２は、ステップＳ３１２又はＳ３１６の一方が満たされるか、又は、ステップＳ３２０にて、さらなるＡＴＰ措置を全く送出することができないと判定されるまで、選択的に反復される。後者の場合、ＲＣＬｍｎとＲＣＬｍｎ−１は、テーブル２に記憶され（ステップ３２２）、同じＶＴの次に検出されるエピソードにおいて使用するために引き継がれる。その結果、テーブル２は、Ｎ行から成り、Ｎ行のそれぞれは、特徴的なＲＣＬＥＮによってユニークなＶＴに相当する。先に説明したように、テーブルの次の２つの列は、Ｎ番目とＮ−１番目の非効果的であったＡＴＰ試行についてのＲＣＬを記憶する。Ｎ番目の非効果的であったＡＴＰ措置についてのパラメータは、最後の列に記憶され、これらのＡＴＰパラメータを使用して、同じＶＴのその後検出されるエピソードについてのＡＴＰ治療が設計される。その時に検出されたエピソードが事前に記憶したＶＴの１つと同じであるかどうかについての判定は、新しく検出されたエピソードについての診査ＲＣＬをテーブル２に既に記憶したＲＣＬＥと比較することによって行われる（図４Ｂのステップ３４８）。
【００８１】
図４ＢのステップＳ３３０〜Ｓ３６６及び図４ＡのステップＳ３１０〜Ｓ３２８は、ステップＳ３３０にて、後続のＶＴエピソードが検出される時はいつでも選択的に起こる。ステップＳ３３０にてそれぞれの後続のＶＴエピソードが検出されることによって、ステップＳ３３２にて、診査ＡＴＰＥシーケンスが送出され、ステップＳ３３４にて、ＲＣＬＥｍが測定され、一時的に記憶される。
【００８２】
ステップＳ３３６にて、測定された診査ＲＣＬＥｍの値は、テーブル３に記憶される、ＶＴ加速をもたらす効果的でないＡＴＰ措置に関連する診査ＲＣＬ値と比較される。一致が存在するとステップＳ３３８にて判定される場合、関連するＡＴＰ措置を取り出し、採用することは望ましくない。
【００８３】
ほとんどの例では、担当医師は、ＶＴエピソードを変換して、テーブル３の診査ＲＣＬエントリに一致する測定された診査ＲＣＬを示すようにするため、Ｃ／Ｄショック治療の送出をプログラムするか、又は、別の基線ＡＴＰ措置の送出を可能にするであろう。したがって、ステップＳ３４２におけるＣ／Ｄショック治療の即座の送出が好ましいかどうか、又は、任意のさらなるＡＴＰ措置が送出されるとステップＳ３６０にて判定されるかどうかについて、ステップＳ３４０にて、判定が行われる。即座の送出が好ましいとステップＳ３４０にて判定されるか、又は、さらなる基線ＡＴＰ治療が全く送出されないとステップＳ３６０にて判定されると、ステップＳ３４２にて、１つ又は複数の（必要であれば）Ｃ／Ｄショック治療が送出される。ステップＳ３４２における、ＶＴ終了及び／又は最後のＣ／Ｄショックの送出後に、アルゴリズムは、ステップＳ３３０が満たされるのを待つことに戻る。さらなる基線治療がプログラムされると、ステップＳ３６０にて判定される場合、ステップＳ３６２にて、次の基線治療がロードされ、ステップＳ３１０〜Ｓ３２８が選択的に起こる。
【００８４】
ステップＳ３３４で測定された診査ＲＣＬと、ルックアップテーブル１の記憶済み診査ＲＣＬ値との比較は、ステップＳ３４４及びＳ３４６にて行われる。ステップＳ３３４にて測定された診査ＲＣＬとルックアップテーブル３の記憶済み診査ＲＣＬとの一致が、ステップＳ３３８にて見出されない場合、その時のエピソードについてのＲＣＬＥｍとテーブル１に記憶済み診査ＲＣＬとの照合が試みられる。ステップＳ３４６にて一致が存在しない場合、ステップＳ３４８及びＳ３５０にて、診査ＲＣＬＥＭが、テーブル２に記憶された診査ＲＣＬと照合される。
【００８５】
ステップＳ３５０にて一致が起こらない場合、ステップＳ３３４にて測定された診査ＲＣＬは、ルックアップテーブル１〜３のいずれのテーブルの記憶済みＲＣＬ値のいずれの値にも一致せず、ステップＳ３６６にて、ユニークなＶＴエピソードカウント「Ｍ」がインクリメントされる。こうした場合、ステップＳ３６０にて、さらなる基線ＡＴＰ措置がプログラムされるかどうかに応じて、ステップＳ３４２又はステップＳ３６２及びＳ３１０〜Ｓ３２８のいずれかが起こる。後者の場合、ＶＴエピソードを終了させ、データベースをインクリメントするためにＡＴＰ措置を送出するための少なくともさらに１回の試みが行われる。
【００８６】
ステップＳ３５０にて一致が起こる場合、ステップＳ３２０にて、さらなるＡＴＰ措置をフォーミュレートし、送出することができるかどうかの判定が再び行われる。さらなるＡＴＰ措置をフォーミュレートし、送出することが全くできない場合、上記ステップに続いてステップＳ３２２及びステップＳ３４２が起こって、プログラムされたＣ／Ｄショック治療が送出される。さらなるＡＴＰ措置をフォーミュレートし、送出することができる場合、ステップＳ３２４〜Ｓ３２８が選択的に起こって、以前に送出された効果的でないＡＴＰ措置の反復として、さらなるＡＴＰ措置をフォーミュレートし、送出する。ステップＳ３１２〜Ｓ３２８及びそこから分岐するステップに選択的に従って、フォーミュレートされたＡＴＰ措置の成否が判定され、データがルックアップテーブル１〜３に記憶される。
【００８７】
ステップＳ３４６に戻ると、ステップＳ３３４にて記憶済み診査ＲＣＬとルックアップテーブル１の記憶済みＲＣＬとの一致が起こる場合、ステップＳ３５２にて、一致したＡＴＰ措置の履歴上の有効性が調べられる。履歴上の有効性（ＥＦＦＨＩＳＴＭＡＸ）が有効性閾値（ＥＦＦＴＨＲＥＳＨ）を超えない場合、ステップＳ３６６にて、ユニークなＶＴエピソードカウント「ｍ」はインクリメントされる。ステップＳ３６０にて、さらなる基線ＡＴＰ措置がプログラムされるかどうかに応じて、再び、ステップＳ３４２又はステップＳ３６２及びＳ３１０〜Ｓ３２８のいずれかが起こる。後者の場合、ＶＴエピソードを終了させ、データベースをインクリメントするために、少なくともさらに１回のＡＴＰ措置が送出される。ＥＦＦＨＩＳＴＭＡＸがＥＦＦＴＨＲＥＳＨを超えないとステップＳ３５２にて判定される場合、ステップＳ３５４にて、関連するＡＴＰ措置がテーブル１から取り出され、送出される。ステップＳ３５４において送出したＡＴＰ措置が効果的であるとステップＳ３５６にて判定される場合、ステップＳ３６４にて、ＡＴＰ措置の履歴上の有効性が更新され、さらなるＶＴエピソードを検出するために、ステップＳ３３０にて、ＶＳＥＮＳＥ事象が監視される。ステップＳ３５４において送出したＡＴＰ措置が効果的でないとステップＳ３５６にて判定される場合、ステップＳ３５８にて、ＡＴＰ措置の履歴上の有効性が更新される。ＡＴＰが非効果的である場合、ステップＳ３６０にて、さらなる基線ＡＴＰ措置がプログラムされるかどうかについての判定が行われる。ステップＳ３６０にて、さらなる基線ＡＴＰ措置がプログラムされるかどうかに応じて、再び、ステップＳ３４２又はステップＳ３６２及びＳ３１０〜Ｓ３２８のいずれかが起こる。後者の場合、ＶＴエピソードを終了させ、データベースをインクリメントするために、ＡＴＰ措置を送出するための少なくともさらに１回の試みが行われる。
【００８８】
本明細書で参照される全ての特許及び出版物は、参照によりその全体が本明細書に援用される。
上述した好ましい実施形態の、上述した構造、機能、及び動作の一部は、本発明を実施するのに必要ではなく、例示的な１つ又は複数の実施形態の完璧さだけのために説明に含まれることが理解されるであろう。
【００８９】
さらに、先に参照した特許に記載される、具体的に述べた構造、機能、及び動作を、本発明と共に実施することができるが、それらは、その実施にとって必須のものではないことが理解されるであろう。したがって、添付の特許請求項の範囲内で、本発明の精神及び範囲から実際に逸脱することなく、本発明を、具体的に述べた以外の方法で実施してもよいことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】ＩＣＤ ＩＰＧ並びにＩＣＤ ＩＰＧから心臓の心室に動作可能に配置されるカーディオバージョン／ディフィブリレーション及びペース／センス電極へ延びる関連するＩＣＤリード線の略図である。
【図２】本発明を有利に実施することができる、図１のＩＣＤ ＩＰＧの回路機構のブロック略図である。
【図３】ＶＴエピソードの検出と診査シーケンスの送出を示し、ＲＣＬを測定し、本発明に従ってＡＴＰ措置を送出するタイミング図である。
【図４Ａ】本発明による、検出された頻脈エピソードを終了させるためにＡＴＰ措置を提供する一方法を示すフローチャートである。
【図４Ｂ】本発明による、検出された頻脈エピソードを終了させるためにＡＴＰ措置を提供する一方法を示すフローチャートである。
【図５】図４Ａ及び図４Ｂの方法のフローチャートのステップに採用される、本発明に従って蓄積されたデータベースの図である。
【図１】
2007522828.tif 000003
【図２】
2007522828.tif 000004
【図３】
2007522828.tif 000005
【図４Ａ】
2007522828.tif 000006
【図４Ｂ】
2007522828.tif 000007
【図５】
2007522828.tif 000008
【国際調査報告】
2007522828.tif 000009
2007522828.tif 000010
2007522828.tif 000011