(57)【要約】  埋込み型電気的除細動器／除細動器（ＩＣＤ）が、抗頻脈ペーシング充電前（ＡＴＰ−ＢＣ）モードを含み、これにより、除細動エネルギーを貯蔵する１つまたは複数の高圧キャパシタが、ＡＴＰ伝達後に心室頻脈（ＶＴ）が継続する場合のみ、除細動ショックを伝達する準備において充電される。高速のＡＴＰ伝達および有効な検証方法が、ＶＴを終結させることが必要であると判明するとき、除細動ショックの伝達において著しい遅延を回避するために適用される。使用者が、ＡＴＰ−ＢＣモードを活動化するか、またはＡＴＰを伝達せずに除細動ショックを伝達するか否かを判定するように、スイッチが提供される。
2007531586.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓信号を感知する感知回路と、
抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）を伝達するペーシング回路と、
ショックの電気エネルギーを貯蔵する除細動キャパシタと、充電信号に応答して前記除細動キャパシタを充電するキャパシタ充電回路とを含む、前記ショックを伝達する除細動回路と、
少なくとも前記心臓信号に基づいてＶＴを検出する心室頻脈（ＶＴ）検出器と、
第１ＶＴ検証コマンドと第２ＶＴ検証コマンドを受信し、前記第１と第２ＶＴ検証コマンドの１つが受信された後、少なくとも前記心臓信号に基づいて前記ＶＴが継続するか否かを判定するためにＶＴ検証試験を実施するように適合されたＶＴ検証モジュールと、
前記ペーシング回路、前記除細動回路、前記ＶＴ検出器、前記ＶＴ検証モジュールに結合された制御装置と
を含み、その制御回路が
ＡＴＰ活動化コマンドを受信し、前記ＡＴＰ活動化コマンドの受信に応答してＡＴＰ活動化信号を生成するＡＴＰ活動化装置と、
前記ＶＴが検出された後、前記第１ＶＴ検証コマンドを出し、前記ＶＴが検出後に継続する場合、第１ＶＴ検証信号を生成する第１ＶＴ検証制御装置と、
前記ＡＴＰ活動化信号の存在を検出し、前記ＡＴＰ検証信号が存在する場合、前記第１ＶＴ検証信号を受信し、前記第１ＶＴ検証信号が受信された後、ＡＴＰ伝達を制御するＡＴＰ制御装置と、
前記ＡＴＰ伝達後、前記第２ＶＴ検証コマンドを出し、前記ＡＴＰ伝達後に前記ＶＴが継続する場合、第２ＶＴ検証信号を生成する第２ＶＴ検証制御装置と、
前記ＡＴＰ活動化信号の前記存在を検出し、前記ＡＴＰ活動化信号が存在する場合、前記第２ＶＴ検証信号を受信し、前記第２ＶＴ検証信号が受信された後、前記充電信号を生成し、前記ＡＴＰ活動化信号が存在しない場合、前記第１ＶＴ検証信号を受信し、前記第１ＶＴ検証信号が受信された後、前記充電信号を生成する充電制御装置と、
前記除細動キャパシタの前記充電が完了した後、前記ショックの伝達を制御する除細動制御装置とを含む制御装置と
を備える、心臓リズム管理システム。
【請求項２】
前記ＡＴＰ活動化装置が、前記ＡＴＰ活動化コマンドを受信するコマンド入力、心拍数を受信する心拍数入力を含み、前記心拍数が所定の閾値心拍数より小さい場合、前記ＡＴＰ活動化装置が、前記ＡＴＰ活動化コマンドの前記受信に応答して、前記ＡＴＰ活動化信号を生成するように適合される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ＶＴ検証モジュールが、第３ＶＴ検証コマンドを受信し、前記第１、第２、第３ＶＴ検証コマンドの１つが受信された後に前記ＶＴが継続するか否かを判定するために、前記ＶＴ検証試験を実施し、前記制御装置が、前記除細動動キャパシタが充電されている間に前記第３ＶＴ検証コマンドを出し、かつ前記除細動キャパシタが充電されている間に前記ＶＴが継続する場合、第３ＶＴ検証信号を生成する第３ＶＴ検証制御装置をさらに備え、前記充電制御装置が、前記第３ＶＴ検証信号を受信し、かつ前記第３ＶＴ検証信号が受信された後、前記除細動キャパシタの前記充電を停止する信号を出す請求項１から２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記ＶＴ検証モジュールが、第４ＶＴ検証コマンドを受信し、前記第１、第２、第３、第４ＶＴ検証コマンドの１つが受信された後に前記ＶＴが継続するか否かを判定するために前記ＶＴ検証試験を実施し、前記制御装置が、前記除細動キャパシタの前記充電が完了した後に前記第４ＶＴ検証コマンドを出し、かつ前記除細動キャパシタの前記充電が完了した後に前記ＶＴが継続する場合、第４ＶＴ検証信号を生成する第４ＶＴ検証制御装置をさらに備え、前記除細動制御装置が、前記第４ＶＴ検証信号を受信し、かつ前記第４ＶＴ検証信号が受信された後、前記ショックの前記伝達を制御する請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ＶＴ検出器が、
心拍数を検出する心拍数検出器と、
前記心拍数と１つまたは複数の所定の閾値心拍数とを比較する比較装置とを備える請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記ＶＴ検出器が、
所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について心拍数を検出する心拍数検出器と、
各拍動の前記心拍数と、検出ウィンドウを形成する１つまたは複数の所定のＶＴ閾値心拍数とを比較するＶＴ心拍数比較装置と、
それぞれが、前記検出ウィンドウ内にある心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数するＶＴ拍動カウンタと、
高速拍動数と前記所定の数の連続心臓拍動に基づいて、前記ＶＴが検出されると宣言するＶＴ宣言モジュールとを備える請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記ＶＴ宣言モジュールが、高速拍動数と所定の閾値数とを比較し、高速拍動数が前記所定の閾値数を超える場合、前記ＶＴが検出されると宣言するＶＴ検出比較装置を備える請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ＶＴ宣言モジュールが、
高速拍動数と前記所定の数の連続拍動とのＶＴ拍動比を計算するＶＴ拍動比計算装置と、
前記ＶＴ拍動比と所定の閾値比とを比較し、前記ＶＴ拍動比が前記所定の閾値比を超える場合、前記ＶＴが検出されると宣言するＶＴ検出比較装置とを備える請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ＶＴ検証モジュールが、
所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について心拍数を検出する心拍数検出器と、
各拍動の前記心拍数と検出ウィンドウを形成する１つまたは複数の所定のＶＴ閾値心拍数とを比較するＶＴ心拍数比較装置と、
それぞれが、前記検出ウィンドウ内にある心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数するＶＴ拍動カウンタと、
高速拍動数と前記所定の数の連続心臓拍動に基づいて、前記ＶＴが継続すると宣言するＶＴ宣言モジュールとを備える請求項１から８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記ＶＴ宣言モジュールが、前記高速拍動数と所定の閾値数とを比較し、前記高速拍動数が前記所定の閾値数を超える場合、前記ＶＴが継続すると宣言するＶＴ検出比較装置を備える請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ＶＴ宣言モジュールが、
高速拍動数と前記所定の数の連続心臓拍動とのＶＴ拍動比を計算するＶＴ拍動比計算装置と、
前記ＶＴ拍動比と所定の閾値比とを比較し、前記ＶＴ拍動比が前記所定の閾値比を超える場合、前記ＶＴが継続すると宣言するＶＴ検出比較装置とを備える請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記制御装置が、前記ＶＴが検出された後で前記ＡＴＰ伝達前に、前記充電信号を生成する事前充電制御装置をさらに備える請求項１から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記感知回路、前記ペーシング回路、前記除細動回路、前記ＶＴ検出器、前記ＶＴ検証モジュール、前記制御装置を収容することができる埋込み型金属をさらに備える請求項１から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
使用者コマンドを受信して、前記使用者コマンドに基づいて前記ＡＴＰ活動化コマンドを生成するために、ＡＴＰ活動化スイッチを含む使用者入力をさらに備える請求項１から１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記使用者入力を含む外部プログラマをさらに備える請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記使用者入力が、前記１つまたは複数の所定の閾値心拍数の少なくとも１つにそれぞれが対応する検出ウィンドウに関する選択肢を受信するために、検出ウィンドウ選択装置をさらに備える請求項１４と１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
埋込み型電気的除細動器／除細動器（ＩＣＤ）の動作方法であって、
ＡＴＰを伝達することを含む特徴を活動化する抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）活動化コマンドを受信するステップと、
心室頻脈（ＶＴ）を検出するステップと、
前記ＶＴが検出された後に継続するか否かを判定するステップと、
前記ＡＴＰ活動化コマンドが受信され、前記ＶＴが検出された後に継続する場合、前記ＡＴＰを伝達するステップと、
前記ＡＴＰ活動化コマンドが受信されず、前記ＶＴが検出後に継続する場合、キャパシタを充電するステップと、
前記ＡＴＰを前記伝達後、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップと、
前記ＡＴＰが伝達された後、前記ＶＴが継続する場合、前記キャパシタを充電するステップと、
前記キャパシタが充電された後、除細動ショックを伝達するステップと
を備える、方法。
【請求項１８】
心拍数を検出するステップをさらに含み、前記ＡＴＰを伝達するステップが、前記ＡＴＰ活動化コマンドが受信され、前記ＶＴが検出後に継続し、前記心拍数が所定の閾値心拍数より小さい場合、前記ＡＴＰを伝達するステップを備える請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ＡＴＰを伝達するステップが、前記ＡＴＰ活動化コマンドが受信され、前記ＶＴが検出された後に維持され、前記心拍数が１分あたり約２５０の拍動より小さい場合、前記ＡＴＰを伝達するステップを備える請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
心室細動（ＶＦ）を検出するステップをさらに備える請求項１７から１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
前記ＶＴを検出するステップが、
所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について心拍数を検出するステップと、
前記連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、検出ウィンドウを形成する１つまたは複数の閾値心拍数とを比較するステップと、
前記心拍数が、前記心拍数が少なくとも所定の数の高速拍動について前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが検出されると宣言するステップと
を備える請求項１７から２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
前記ＶＴを検出するステップが、
前記検出ウィンドウ内にある心拍数をそれぞれが有する所定の数の連続高速心臓拍動を検出するステップと、
前記所定の数の連続高速心臓拍動が検出された後、前記所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について前記心拍数を検出するステップと、
前記連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、前記検出ウィンドウを形成する１つまたは複数の閾値率とを比較するステップと、
前記心拍数が、少なくとも前記所定の数の高速拍動について前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが検出されると宣言するステップと
を備える請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ＶＴを検出するステップが、
約１０の連続心臓拍動の各心臓拍動について前記心拍数を検出するステップと、
前記約１０の連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、前記検出ウィンドウを形成する前記１つまたは複数の閾値心拍数とを比較するステップと、
前記心拍数が、前記約１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも約８つについて前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが検出されると宣言するステップと
を備える請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記ＶＴを検出するステップが、
前記検出ウィンドウ内にある心拍数をそれぞれが有する３つの連続高速拍動を検出するステップと、
前記３つの連続高速拍動が検出された後、前記約１０の連続心臓拍動の各心臓拍動の前記心拍数を検出するステップと、
前記約１０の連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、前記検出ウィンドウを形成する前記１つまたは複数の閾値心拍数とを比較するステップと、
前記心拍数が、前記約１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも約８つについて前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが検出されると宣言するステップと
を備える請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ＶＴが検出されると宣言するステップが、前記心拍数が前記所定の数の連続心臓拍動の少なくとも所定の端数について前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが検出されると宣言するステップを備える請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記１つまたは複数の閾値心拍数が下限閾値心拍数を備え、前記下限閾値心拍数を１分あたり約１８０の拍動にプログラムするステップをさらに備える請求項２１から２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
前記１つまたは複数の閾値心拍数が上限閾値心拍数を備え、前記上限閾値心拍数を１分あたり約２５０の拍動にプログラムするステップをさらに備える請求項２１から２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】
前記ＶＴが検出された後に継続するか否かを判定し、前記ＡＴＰを伝達した後、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップが、それぞれ、高速ＶＴ検証試験を実施するステップを備える請求項１７から２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
前記高速ＶＴ検証試験を実施するステップが、
所定の数の連続心臓拍動のそれぞれについて心拍数を検出するステップと、
前記連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、検出ウィンドウを形成する１つまたは複数の所定の閾値心拍数とを比較するステップと、
前記心拍数が、少なくとも所定の数の高速拍動について前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが継続すると宣言するステップと
を備える請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記キャパシタが充電されている間、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップと、前記ＶＴが継続すると判定される場合、前記キャパシタを充電するステップを停止するステップとをさらに備える請求項１７から２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
前記キャパシタが充電された後、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップをさらに備え、前記キャパシタが充電された後に前記ショックを伝達するステップが、前記キャパシタが充電された後に前記ＶＴが継続する場合、前記ショックを伝達するステップを備える請求項１７から２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記ＶＴが検出された後に継続するかを判定するステップと、前記ＡＴＰを前記伝達した後も前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップと、前記キャパシタが充電されている間、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップと、前記キャパシタが充電された後、前記ＶＴが継続するか否かを判定するステップが、それぞれ、高速ＶＴ検証試験を実施するステップを備える請求項３０と３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
前記高速ＶＴ検証試験を実施するステップが、
約１０の連続心臓拍動のそれぞれについて前記心拍数を検出するステップと、
前記１０の連続心臓拍動のそれぞれの前記心拍数と、前記検出ウィンドウを形成する前記１つまたは複数の閾値心拍数とを比較するステップと、
前記心拍数が、前記約１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも約６つについて前記検出ウィンドウ内にある場合、前記ＶＴが継続すると宣言するステップと
を備える請求項２９から３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記ＶＴが継続すると宣言するステップが、前記心拍数が前記所定の数の連続心臓拍動の少なくとも所定の端数について第１閾値心拍数を超える場合、前記ＶＴが継続すると宣言するステップを備える請求項２９から３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記ＶＴが継続すると宣言するステップが、前記心拍数が前記所定の数の連続心臓拍動の少なくとも約３分の２について前記第１閾値心拍数を超える場合、前記ＶＴが継続すると宣言するステップを備える請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記１つまたは複数の閾値心拍数が下限閾値心拍数を備え、前記下限閾値心拍数を１分あたり約１８０の拍動にプログラムするステップをさらに備える請求項２９から３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記１つまたは複数の閾値心拍数が上限閾値心拍数を備え、前記上限閾値心拍数を１分あたり約２５０の拍動にプログラムするステップをさらに備える請求項２９から３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
前記ＶＴが検出された後に継続するか否かを判定する間、前記キャパシタを充電するステップをさらに備える請求項１７から３７のいずれかに記載の方法。
【請求項３９】
前記ＡＴＰを伝達するステップが、最後に感知された消極から開始される結合間隔の終了時に、第１ペーシング間隔において約８のペーシング・パルスの第１バーストを伝達するステップを備える請求項１７から３８のいずれかに記載の方法。
【請求項４０】
前記結合間隔を約１２０ｍｓから７５０ｍｓの範囲内の間隔にプログラムするステップをさらに備える請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１ペーシング間隔を、前記結合間隔の所定のパーセンテージまたは最小ペーシング間隔のどちらか長い方として計算された間隔にプログラムするステップをさらに備える請求項３９と４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４２】
前記第１ペーシング間隔を、前記結合間隔の約８８％または約２００ミリ秒のどちらか長い方として計算された間隔にプログラムするステップをさらに備える請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記ＡＴＰを伝達するステップが、約８のペーシング・パルスの第２バーストを伝達するステップをさらに備える請求項３９から４２のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本文書は、全体として、心臓リズム管理システムに関し、具体的には、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）と除細動に備えるようなシステムに関するが、これに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
頻拍性不整脈は、速い心拍数によって特徴付けられる異常な心臓リズムである。頻拍性不整脈は、一般に、上室性頻脈（ＳＶＴ、心房性頻脈ＡＴを含む）と心室性頻脈（ＶＴ）を含む。細動は、不規則な心臓リズムによってさらに特徴付けられる頻脈の形態である。通常の心臓では、心臓の支配的な自然のペースメーカである洞房結節が、活動電位と呼ばれる電気インパルスを生成し、これが、心筋組織を刺激するために、導電システムを経て心臓の心房、次いで心室に伝播する。心房と心室は、通常、心房、心室の順序で同期して収縮し、それにより、通常の血流力学的性能によって示される効率的な血液ポンピング機能が得られる。ＶＴは、自立的導電ループを形成するように電気インパルスが心室から心房に再入するとき、または心室の自然ペースメーカが洞房結節からの心拍数の制御を強奪するときに起きる。心拍数があるレベルに到達するとき、心室は、血液で適切に満たされる前に収縮し、その結果、身体を流れる血流が減少する。この状態は、脳が十分な酸素供給を奪われるとき生命に関わる。特に、心室細動（ＶＦ）は、数秒内に血流を停止し、適時に有効に処置されない場合、即死となる。ごく少数の例では、処置せずに心臓がＶＦから回復する。
【０００３】
電気的除細動と除細動は、ＡＴ、ＶＴ、ＶＦを含めて、ほとんどの頻拍性不整脈を終結させるために使用される。埋め込み型電気的除細動器／除細動器（ＩＣＤ）は、心臓リズム管理（ＣＲＭ）デバイスであり、これは、心筋全体を同時に消極して、無反応性にすることによって、検出された頻拍性不整脈の発症を終結させるために電気ショックを伝達する。
【０００４】
頻脈の他のタイプの電気的治療は、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）である。ＡＴＰでは、心臓は、頻脈を生じる再入回路を中断させることを試行して競合的にペーシングされる。例示的なＩＣＤは、ＡＴＰと除細動能力を含み、それにより、ＡＴＰは、ＶＴが検出されるとき、心臓に伝達され、一方、除細動ショックは、細動が起きるときに伝達される。電気的除細動および／または除細動は、頻脈を終結させることについては有効であるが、大量の電力を消費し、その結果、高電圧のショック・パルスのために患者にとっては不快である。したがって、ＩＣＤが、可能であるときはいつでも頻拍性不整脈を終結させるためにＡＴＰを使用することが望ましい。
【０００５】
１つの実例では、患者に対する不必要な痛いショックを回避するために、極度に高くない（たとえば、１分あたり１８０拍動以下）心拍数を有するＶＴがＡＴＰ治療で処置され、ペーシングが頻拍性不整脈を終結させることができない場合、除細動ショックを伝達する。しかし、心拍数が極度に高いと考慮されるとき、多くの医師は、ＡＴＰを適用することを躊躇し、除細動を瞬時に止めることを選択するが、研究は、ＡＴＰが患者の大多数について依然として有効であることを示している。主な懸念は、不首尾なＡＴＰ治療が除細動治療の伝達を遅延させ、遅延が除細動治療の有効性を備える可能性があることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これらおよび他の理由のために、不必要な除細動ショックの伝達とエネルギーの浪費を回避する安全で効率的な方式が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の主題によるシステムの一実施形態では、ＣＲＭシステムが、感知回路、ペーシング回路、除細動回路、ＶＴ検出器、ＶＴ検証モジュール、制御装置を含み、それぞれ以下で記述される。感知回路は心臓信号を感知する。ペーシング回路はＡＴＰを伝達する。除細動回路は、ショックを伝達し、かつショックの電気エネルギーを貯蔵する除細動キャパシタと、充電信号に応答して除細動キャパシタを充電するキャパシタ充電回路を含む。ＶＴ検出器は、少なくとも心臓信号に基づいてＶＴを検出する。ＶＴ検証モジュールは、第１ＶＴ検証コマンドと第２ＶＴ検証コマンドを受信して、第１、第２ＶＴ検証コマンドの一方が受信された後、少なくとも心臓信号に基づいてＶＴが継続するか否かを判定するために、ＶＴ検証試験を実施する。制御装置は、ＡＴＰ活動化装置、第１ＶＴ検証制御装置、ＡＴＰ制御装置、第２ＶＴ検証制御装置、充電制御装置、除細動制御装置を含む。ＡＴＰ活動化装置は、ＡＴＰ活動化コマンドを受信し、応答して、ＡＴＰ活動化信号を生成する。第１ＶＴ検証制御装置は、ＶＴが検出された後、第１ＶＴ検証コマンドを出し、ＶＴが検出後に継続する場合、第１ＶＴ検証信号を生成する。ＡＴＰ制御装置は、ＡＴＰ活動化信号の存在を検出する。ＡＴＰ活動化信号が存在する場合、ＡＴＰ制御装置は第１ＶＴ検証信号を受信し、第１ＶＴ検証信号が受信された後、ＡＴＰ伝達を制御する。第２ＶＴ検証制御装置は、ＡＴＰ伝達後、第２ＶＴ検証コマンドを出し、ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続する場合、第２ＶＴ検証信号を生成する。充電制御装置は、ＡＴＰ活動化信号の存在を検出する。ＡＴＰ活動化信号が存在する場合、充電制御装置は第２ＶＴ検証信号を受信し、第２ＶＴ検証信号が受信された後、充電信号を生成する。ＡＴＰ活動化信号が存在しない場合、充電制御装置は第１ＶＴ検証信号を受信し、第１ＶＴ検証信号が受信された後、充電信号を生成する。除細動制御装置は除細動キャパシタの充電が完了した後、ショックの伝達を制御する。
【０００８】
本主題による方法の一実施態様では、ＡＴＰ活動化コマンドが、以下で記述されるようにＩＣＤ動作モードを活動化させるために受信される。ＡＴＰ活動化コマンドはＡＴＰを伝達することを含む特徴を活動化させる。ＶＴが検出され、ＶＴが検出後に継続するかが判定される。ＡＴＰ活動化コマンドが受信され、ＶＴが検出後に継続する場合、ＡＴＰが伝達される。ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続するかが判定される。ＡＴＰが伝達された後にＶＴが継続する場合、除細動キャパシタは充電され、キャパシタが充電された後に除細動ショックが伝達される。
【０００９】
この概要は、本出願の教示のいくつかの概述であり、本主題の排他的または網羅的な扱いを意図するものではない。本主題に関するさらなる詳細が、詳細な記述と添付の特許請求の範囲において認識される。本発明の他の態様が、以下の詳細な記述を読み、理解し、それぞれ限定的意味で解釈されるべきではない詳細な記述の一部を形成する図面を見る際に、当業者には明らかになるであろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって確定される。
【００１０】
必ずしも縮尺調整されて描かれていない図面において、同じ参照符号は、いくつかの図にわたって同じ構成要素を記述する。図面は、一般的には、例示としてであって限定としてではなく、本文書において議論される様々な実施形態を示す。図面は、例示のみを目的とし、縮尺調整されておらず、解剖学的にも精確ではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下の詳細な記述では、その一部を形成し、本発明を実施することが可能である特定の実施形態を例証することによって示される添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することを可能にするように十分に詳細に記述され、実施形態は組み合わされることが可能であり、または、他の実施形態が使用されることが可能であり、本発明の精神と範囲から逸脱せずに、構造的、論理的、電気的な変更が実施されることが可能であることを理解されたい。以下の詳細な記述は、例を提供し、本発明の範囲は、添付の請求項および等価物によって確定される。
【００１２】
本文書における「１つの」、「一」、または「様々な」実施形態という言及は、必ずしも同じ実施形態に対してではなく、そのような言及は、２つ以上の実施形態を考慮することに留意されたい。
【００１３】
本文書では、「除細動」は、一般に、電気的除細動と除細動を含む。「使用者」は、埋め込まれたＩＣＤを有する患者を処置する医師または他の介護者を含む。
【００１４】
本文書は、とりわけ、ＡＴＰを伝達し、ＡＴＰの効果を検証し、除細動ショックを伝達することができるＩＣＤを含むＣＲＭシステムの一実施形態を議論する。ＩＣＤは、ＡＴＰ充電前（ＡＴＰ−ＢＣ）モードを含む。ＡＴＰ−ＢＣモードが活動している間に検出されたＶＴの発症に応答して、ＩＣＤは、ＡＴＰを伝達し、ＶＴを終結させることについてＡＴＰの効果を検証する。ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続する場合のみ、ＩＣＤは、１つまたは複数の除細動キャパシタ（除細動ショックとして放出されるエネルギーを貯蔵する高電圧キャパシタ）を充電する。
【００１５】
ＶＴがＡＴＰによって終結される場合、患者は、多大な不快感を生じさせる除細動ショックを受け取る必要がない。ＶＴはＡＴＰ伝達後に継続する可能性があるので、ＡＴＰ伝達に関連する除細動治療のあらゆる遅延は、必要であれば、除細動ショックの適時な伝達を保証するために、適切に短くなければならない。遅延を最小限に抑える、または排除する１つの手法は、除細動キャパシタを充電しながらＡＴＰを伝達するものである。ＶＴがＡＴＰによって終結される場合、ショックは回避されるが、除細動キャパシタに充電されたエネルギーは失われる。１つの他の手法は、除細動キャパシタを充電しながらＡＴＰを伝達し、ＡＴＰがある数の試行についてＶＴを首尾よく終結させた場合にＡＴＰ−ＢＣモードに切り替えることによって、ある信頼レベルを確立するものである。この手法は、依然としてエネルギーを大きく失うことになり、それによりＩＣＤの耐用寿命を短くする。
【００１６】
本主題によれば、ＡＴＰ−ＢＣモードにおけるＩＣＤの動作の安全性は、（ｉ）除細動ショックの伝達において著しい遅延を回避するために高速のＡＴＰ伝達と有効な検証方法を使用することと、（ii）ＡＴＰ−ＢＣモードを活動化させる手段を使用者に提供することによって保証される。ＡＴＰ−ＢＣモードが活動化されない場合、少なくとも、検出されたＶＴが心室細動（ＶＦ）検出ウィンドウ（たとえば、１分あたり１８０と２５０拍動との間の心拍数（ｂｐｍ）を有する）内にあるとき、ＩＣＤは、ＡＴＰを伝達せずに除細動ショックを伝達する。患者の心臓血管と他の状態は時間と共に進行するので、使用者が、患者の個々のこれまでの状態と環境に基づいて、ＡＴＰ−ＢＣを活動化させるか否かを判定することを可能にすることが有利である。そのような状態と環境は、ＩＣＤまたはＩＣＤに結合されたシステムによって完全には分析可能ではない可能性がある。したがって、一実施形態では、本主題により、使用者が、判定を実施するためにＩＣＤまたは他のデバイスに依存する代わりに、ＡＴＰ−ＢＣが各個々の患者について適切であるか否かを判定するプロセスにおいて、自分の医療評価と判断を適用することが可能になる。
【００１７】
図１は、ＡＴＰ−ＢＣモードにおいてＩＣＤを動作する方法の一実施形態を示すタイミング図である。ＡＴＰ−ＢＣモードは、ＶＴの発症が検出されるときに開始され、ＶＴ検証間隔１０１、ＡＴＰ伝達間隔１０２、他のＶＴ検証間隔１０３、キャパシタ充電間隔１０４、他のＶＴ検証間隔１０５、ショック伝達間隔１０６を含む。一般的には、間隔１０２〜１０６のそれぞれは、先行間隔が終了した後に開始される。
【００１８】
ＶＴ検証間隔１０１は、「持続期間」とも呼ばれ、ＶＴ発症の検出で開始される。目的は、検出されたＶＴが継続し、したがって治療を必要とすることを確認することである。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１の終了時にＶＴが依然として存在する場合、ＶＴは継続すると見なされる。高速ＶＴ検証試験がＶＴ検証間隔１０１中に実施される。一実施形態では、高速ＶＴ検証試験は、Ｎの連続心臓拍動のうち、少なくともＭが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言し、Ｍ、Ｎは所定の数であり、高速拍動と心臓拍動は、それぞれ、プログラム可能ＶＴ検出ウィンドウ内の心拍数で特徴付けられる。１つの特定の実施形態では、高速ＶＴ検証試験は、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも６つが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言する。１つの特定の実施形態では、高速ＶＴ検証試験は、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも８つが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言する。１つの特定の実施形態では、３つ（または他の所定の数）の連続高速拍動が検出された後、高速ＶＴ検証試験は、３つの連続拍動を含む１０の連続拍動について心拍数を検出し、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも６（または８）つが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言する。一実施形態では、ＶＴ検出ウィンドウは、ＶＦ検出ウィンドウを含む。一実施形態では、ＶＴ検出ウィンドウは、１つまたは複数の閾値心拍数によって確定される。１つの特定の実施形態では、ＶＴ検出ウィンドウは、２５０ｂｐｍの上限閾値心拍数を含む。すなわち、ＡＴＰを使用するＶＴ処置は、心拍数が２５０ｂｐｍより小さい場合のみ試行される。心拍数が２５０ｂｐｍ以上である場合、ＡＴＰ伝達間隔１０２とＶＴ検証間隔１０３は省略される。１つの特定の実施形態では、ＶＴ検出ウィンドウは、約１８０〜２５０ｂｐｍの閾値心拍数ウィンドウによって確定される。すなわち、ＡＴＰを使用するＶＴ処置は、心拍数が約１８０ｂｍｐと２５０ｂｐｍとの間にある場合のみ試行される。心拍数が１８０〜２５０ｂｐｍウィンドウの外部にある場合、ＡＴＰ伝達間隔１０２とＶＴ検証間隔１０３は省略される。１０の連続心臓拍動の平均心拍数が約２００ｂｐｍである場合、高速ＶＴ検証試験、およびしたがってＶＴ検証間隔１０１は約３秒続く。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１は、ＩＣＤが除細動キャパシタを充電する最中である事前充電期間を含む。
【００１９】
ＡＴＰ伝達間隔１０２は、ＶＴが継続する場合、ＶＴ検証間隔１０１後に開始される。一実施形態では、ＡＴＰ伝達間隔１０２は、ＶＴが継続しかつ心拍数がプログラム可能限界を超えない場合、ＶＴ検証間隔１０１後に開始される。１つの特定の実施形態では、ＡＴＰ伝達間隔１０２は、平均心拍数または心室拍動数が２５０ｂｐｍより小さい場合のみ開始される。ＡＴＰは、ペーシング・パルスのバーストの伝達を含む。１つの特定の実施形態では、バーストは８つのペーシング・パルスを含み、ペーシング間隔は、結合間隔の事前設定パーセンテージまたはプログラム可能パーセンテージであり、これは、最後に検出された固有消極と第１バーストの第１ペーシング・パルスとの間のプログラム可能時間間隔である。一実施形態では、結合された間隔は１２０ｍｓから７５０ｍｓの範囲内においてプログラム可能である。一実施形態では、ペーシング間隔（バースト・サイクル長）は、結合間隔の８８％または２００ｍｓのどちらか長い方に設定される。１０の連続心臓拍動の平均心拍数が約２００ｂｐｍである場合、第１バーストの伝達は約２秒かかる。
【００２０】
ＶＴ検証間隔１０３は「検証期間」とも呼ばれ、ＡＴＰ伝達間隔１０２の終了時に開始される。目的は、ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続するか否かを判定することによって、他の治療、すなわち除細動が必要であるか否かを判定することである。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０３の終了時にＶＴが検出される場合、ＶＴは継続すると見なされる。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１中に実施される高速ＶＴ検証試験はＶＴ検証間隔１０３中に繰り返される。
【００２１】
一実施形態では、８つのペーシング・パルスの１つのバーストのみが、ＡＴＰによってＶＴを終結させる試行において伝達される。他の実施形態では、ペーシング・パルスの１つまたは複数の追加のバーストが伝達され、ＡＴＰ伝達間隔１０２とＶＴ検証間隔１０３は、伝達される各追加のバーストについて繰り返される。繰返しは、ＶＴがもはや存在しないと高速ＶＴ検証試験が宣言した後、または繰返しの所定の最大数に到達した後、停止される。各追加のバーストは、８つのペーシング・パルスを含み、ペーシング間隔（バースト・サイクル長）は、バースト・サイクル長の８８％または２００ｍｓのどちらか長い方に設定される。１０の連続心臓拍動の平均心拍数が依然として約２００ｂｐｓにある場合、各追加のバーストの伝達は約２秒かかる。
【００２２】
キャパシタ充電間隔１０４は、ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続する場合、ＶＴ検証間隔１０３の終了時に開始される。キャパシタ充電間隔１０４中、除細動キャパシタは、除細動ショックを伝達するのに必要なレベルまで充電される。高速検証試験が、２００ｂｐｍの平均心拍数を有する１０を超える連続心臓拍動ごとに実施され、８のペーシング・パルスの１つのバーストがＡＴＰによってＶＴを終結させる試行において伝達される場合、ＶＴの検出からキャパシタの充電の開始までの全時間間隔（すなわち間隔１０１、１０２、１０３の和）は約８から９秒である（「省略された」拍動、または、ＡＴＰもしくは高速検証試験の一部として含まれていない遷移心臓拍動を含む）。一実施形態では、キャパシタの充電が続行されるべきであるか否か、および除細動ショックが必要であるか否かを判定するために、除細動キャパシタが充電されている間、他のＶＴ検証が実施される。１つの特定の実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１中に実施される高速ＶＴ検証試験は、キャパシタ充電間隔１０４中に繰り返される。ＶＴがキャパシタ充電間隔１０４中に存在しなくなる場合、キャパシタ充電は停止され、除細動ショックは伝達されない。
【００２３】
ＶＴ検証間隔１０５は、「再確認期間」とも呼ばれ、キャパシタ充電間隔１０４の終了間近または終了時に開始される。目的は、除細動キャパシタが充電された後にＶＴが継続するか否かを判定することによって、除細動ショックが必要であるか否かについて最終確認を実施することである。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０５の終了時にＶＴが検出される場合、ＶＴは継続すると見なされる。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１中に実施される高速ＶＴ検証試験は、ＶＴ検証間隔１０５中に繰り返される。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０５は、ＩＣＤが最終確認を含むようにプログラムされる場合のみ適用される。
【００２４】
ショック伝達間隔１０６は、除細動キャパシタの充電後にＶＴが継続する場合、ＶＴ検証間隔１０５の終了時に開始される。ＶＴを終結させるために除細動ショックが心臓に伝達される。一実施形態では、ＶＴ検証間隔１０１中に実施される高速ＶＴ検証試験は、ショックの伝達後に繰り返される。１つの特定の実施形態では、ショック治療後に実施される高速ＶＴ検証試験は、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも８つが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言する。ＶＴが継続する場合、除細動キャパシタは充電され、除細動ショックが再び伝達される。この検証、充電、ショック伝達ステップは、ＶＴがもはや継続しないと高速ＶＴ検証試験が宣言するまで、ショック伝達間隔１０６中に繰り返される。
【００２５】
図２は、上記で議論されたようにＡＴＰ−ＢＣの方法を実施することができるＩＣＤ２００の回路の部分の一実施形態を示すブロック図である。ＩＣＤ２００は、ペーシング回路２１０、除細動回路２１２、ＶＴ検出器２１５、ＶＴ検証モジュール２１６、感知回路２１８、制御装置２２０を含む。気密封止された生体適合性金属が、これらのＩＣＤデバイス要素のすべてまたはほぼすべてを収容することができる。患者に埋め込まれた後、ＩＣＤ２００は、ペーシング・リードと除細動リードを含むリード・システムを経て患者の心臓に接続される。
【００２６】
ペーシング回路２１０はＡＴＰを心臓に伝達する。一実施形態では、ペーシング回路２１０は、除脈ペーシング、心臓再同期治療、またはリモデリング制御治療など、１つまたは複数の他のペーシング・アルゴリズムに従うペーシング・パルスをも伝達する。ペーシング回路２１０は、心臓においてまたは心臓の上に配置された少なくとも１つの電極をそれぞれが有する１つまたは複数のリードを経て、ペーシング・パルスを心臓に伝達する。
【００２７】
除細動回路２１２は、心臓においてまたは心臓の上に配置された少なくとも１つの電極をそれぞれが有する１つまたは複数のリードを経て、除細動ショックを心臓に伝達する。除細動回路２１２は、除細動キャパシタ２１３と、そのキャパシタ２１３を充電するキャパシタ充電回路２１４を含む。除細動キャパシタ２１３は、ＩＣＤ２００の一部として、除細動ショックをそれぞれ伝達するためのネルギーを貯蔵する１つまたは複数のキャパシタを含む。キャパシタ充電回路２１４は、除細動ショックの伝達が命令されるとき、除細動キャパシタ２１３を充電する。除細動回路２１２は、キャパシタの充電が完了した後、除細動ショックを伝達する。
【００２８】
感知回路２１８は、ＶＴの発症を表す少なくとも１つの心臓信号を含めて、１つまたは複数の心臓信号を感知する。一実施形態では、ＶＴの発症を表す心臓信号は、心臓においてまたは心臓の上に配置された少なくとも１つの電極を有するリードを経て獲得されたエレクトログラムを含む。
【００２９】
ＶＴ検出器２１５は、その回路の部分の一実施形態を示すブロック図である図３Ａにおいてさらに示されている。ＶＴ検出器２１５はＶＴの発症を表す心臓信号からＶＴを検出する。一実施形態では、ＶＴ検出器２１５は、心拍数検出器３４２、ＶＴ心拍数比較装置３４４、ＶＴ拍動カウンタ３４６、ＶＴ宣言モジュール３４８を含む。心拍数検出器３４２は、所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について心拍数を検出する。一実施形態では、ＶＴ心拍数比較装置３４４は、各心臓拍動の心拍数と所定のＶＴ閾値心拍数とを比較する。ＶＴ拍動カウンタ３４６は、それぞれが、所定のＶＴ閾値心拍数を超える心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数する。他の実施形態では、ＶＴ心拍数比較装置３４４は、各拍動の心拍数と、検出ウィンドウを形成する２つの所定のＶＴ閾値心拍数とを比較する。ＶＴ拍動カウンタ３４６は、それぞれが、検出ウィンドウ内にある心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数する。ＶＴ宣言モジュール３４８は、高速拍動数と所定の数の連続心臓拍動に基づいて、ＶＴが検出されると宣言する。一実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３４８は、高速拍動数と所定の閾値数とを比較して、高速拍動数が所定の閾値数を超える場合、ＶＴが検出されると宣言するＶＴ検出比較装置を含む。１つの特定の実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３４８は、１０の連続検出心臓拍動のうち、少なくとも８つが高速拍動である場合、ＶＴが検出されると宣言する。他の特定の実施形態では、３つの連続高速拍動が検出された後、心拍数が、３つの連続高速拍動を含む１０の連続拍動について検出され、ＶＴ宣言モジュール３４８は、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも８つが高速拍動として検出される場合、ＶＴは継続すると宣言する。他の実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３４８は、高速拍動数と所定の数の連続心臓拍動とのＶＴ拍動比を計算するＶＴ拍動比計算装置と、ＶＴ拍動比と所定の閾値比とを比較して、ＶＴ拍動比が所定の閾値比を超える場合、ＶＴが検出されると宣言するＶＴ検出比較装置とを含む。１つの特定の実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３４８は、連続検出心臓拍動の少なくとも５分の４が高速拍動である場合、ＶＴが検出されると宣言する。一実施形態では、所定の閾値の１つまたは複数は、外部プログラマによりプログラムされる。他の実施形態では、ＶＴ検出器２１５は、心拍数を検出する心臓拍動検出器３４２と、心拍数と１つまたは複数のＶＴ閾値心拍数とを比較するＶＴ心拍数比較装置３４４とを含む。一実施形態では、１つまたは複数の所定のＶＴ閾値心拍数は、外部プログラマによりプログラムされる。
【００３０】
ＶＴ検証モジュール２１６は、その回路の部分の一実施形態を示すブロック図である図３Ｂにおいてさらに示されている。ＶＴ検証モジュール２１６は、ＶＴ検証コマンドを受信する際に高速ＶＴ検証試験を実施する。一実施形態では、ＶＴ検証モジュール２１６は、（ｉ）ＶＴの発症が検出されるとき、第１ＶＴ検証コマンドを制御装置２２０から受信して、ＶＴ検証間隔１０１中に高速ＶＴ検証試験を実施し、（ii）ＡＴＰが伝達された後、第２ＶＴ検証コマンドを制御装置２２０から受信して、ＶＴ検証間隔１０３中に高速ＶＴ検証試験を実施し、（iii）除細動キャパシタ２１３が充電されているとき、第３ＶＴ検証コマンドを制御装置２２０から受信して、キャパシタ充電間隔１０４中に高速ＶＴ検証試験を実施し、（iv）除細動キャパシタ２１３が充電された後、第４ＶＴ検証コマンドを制御装置２２０から受信して、ＶＴ検証間隔１０５中に高速ＶＴ検証試験を実施する。一実施形態では、ＶＴ検証モジュール２１６は、心拍数検出器３５２、ＶＴ心拍数比較装置３５４、ＶＴ拍動カウンタ３５６、ＶＴ宣言モジュール３５８を含む。心拍数検出器３５２は、所定の数の連続心臓拍動の各心臓拍動について心拍数を検出する。一実施形態では、ＶＴ心拍数比較装置３５４は各拍動の心拍数と所定のＶＴ閾値心拍数とを比較する。ＶＴ拍動カウンタ３５６は、それぞれが、所定のＶＴ閾値心拍数を超える心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数する。他の実施形態では、ＶＴ心拍数比較装置３５４は、各拍動の心拍数と、検出ウィンドウを形成する２つの所定のＶＴ閾値心拍数とを比較する。ＶＴ拍動カウンタ３５６は、それぞれが、検出ウィンドウ内にある心拍数を有する心臓拍動である、いくつかの高速拍動を計数する。ＶＴ宣言モジュール３５８は、高速拍動数と所定の数の連続心臓拍動に基づいて、ＶＴが継続すると宣言する。すなわち、ＶＴ宣言モジュール３５８は、高速拍動数と全拍動数との比が所定の閾値を超える場合、ＶＴが継続すると宣言する。一実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３５８は、高速拍動数と所定の閾値数とを比較し、高速拍動数が所定の閾値数を超える場合、ＶＴが継続すると宣言するＶＴ検出比較装置を含む。１つの特定の実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３５８は、１０の連続検出拍動のうち、少なくとも６つが高速拍動である場合、ＶＴが継続すると宣言する。他の特定の実施形態では、３つの連続高速拍動が検出された後、心拍数が、３つの連続高速拍動を含む１０の連続拍動について検出され、ＶＴ宣言モジュール３５８は、１０の連続心臓拍動のうち、少なくとも６つが高速拍動として検出される場合、ＶＴが継続すると宣言する。一実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３５８は、高速拍動数と所定の数の連続心臓拍動とのＶＴ拍動比を計算するＶＴ拍動比計算装置と、ＶＴ拍動比と所定の閾値比とを比較して、ＶＴ拍動比が所定の閾値比を超える場合、ＶＴが継続すると宣言するＶＴ検出比較装置とを含む。１つの特定の実施形態では、ＶＴ宣言モジュール３５８は、連続して検出された心臓拍動の少なくとも３分の２が高速拍動である場合、ＶＴが継続すると宣言する。一実施形態では、１つまたは複数の所定のＶＴ閾値心拍数は、外部プログラ��によりプログラムされる。
【００３１】
図２に示される制御装置２２０は、ＡＴＰ−ＢＣモードにおけるＩＣＤ２００の動作を制御する。一実施形態では、制御装置２２０は、外部プログラマからＡＴＰ活動化コマンドを受信した後、ＡＴＰ−ＢＣモードのＩＣＤの動作を制御するために開始される。ＡＴＰ活動化コマンドは、ＡＴＰがＶＴ処置選択肢として依然として存在するか否かを判定するオン／オフ・コマンドである。ＡＴＰ活動化コマンド（「オン」コマンド）が出されていない場合、またはＡＴＰ非活動化コマンド（「オフ」コマンド）が出されている場合、除細動の治療は、ＡＴＰでＶＴを停止することを施行せずに伝達される。この実施形態では、使用者は、患者の心臓血管の状態と他の環境に基づいて、ＡＴＰ−ＢＣモードにおいてＩＣＤを動作するか否かを判定する。
【００３２】
制御装置２２０は、ＡＴＰ活動化装置２２２、第１ＶＴ検証制御装置２２４、ＡＴＰ制御装置２２６、第２ＶＴ検証制御装置２２８、充電制御装置２３０、除細動制御装置２３２を含む。ＡＴＰ活動化装置２２２は、外部プログラマからＡＴＰ活動化コマンドを受信する。ＡＴＰ活動化コマンドに応答して、ＡＴＰ活動化装置２２２は、ＡＴＰ−ＢＣモードの動作を開始するために、ＡＴＰ活動化信号を生成する。一実施形態では、ＡＴＰ活動化装置２２２は、ＡＴＰ活動化コマンドを受信するためのコマンド入力と、たとえば心拍数検出器３４２または３５２から心拍数を受信するための心拍数入力とを含む。ＡＴＰ活動化装置２２２は、心拍数が所定の閾値心拍数より小さい場合のみ、ＡＴＰ活動化コマンドに応答してＡＴＰ活動化信号を生成する。１つの特定の実施形態では、所定の閾値心拍数は約２５０ｂｐｍである。第１ＶＴ検証制御装置２２４は、ＶＴ検証モジュール２１６が高速ＶＴ検証試験を実施するように、ＶＴが検出された後、第１ＶＴ検証コマンドを出す。ＶＴ検証モジュール２１６がＶＴが検出後に継続すると宣言する場合、第１ＶＴ検証制御装置２２４は第１ＶＴ検証信号を生成する。ＡＴＰ制御装置２２６はＡＴＰ活動化信号の存在を検出する。ＡＴＰ活動化信号が存在する場合、ＡＴＰ制御装置２２６は、第１ＶＴ検証信号を受信し、第１ＶＴ検証信号が受信された後、ＡＴＰ伝達を制御する。ＡＴＰ伝達後、第２ＶＴ検証制御装置２２８は、ＶＴ検証モジュール２１６が高速ＶＴ検証試験を実施するように、第２ＶＴ検証コマンドを出す。ＶＴ検証モジュール２１６が、ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続すると宣言する場合、第２ＶＴ検証制御装置２２８は第２ＶＴ検証信号を生成する。充電制御装置２３０は、ＡＴＰ活動化信号の存在を検出する。ＡＴＰ活動化信号が存在する場合、充電制御装置２３０は、第２ＶＴ検証信号を受信し、かつキャパシタ充電回路２１４が第２ＶＴ検証信号を受信した後、除細動キャパシタ２１３の充電を開始するように、充電信号を生成する。ＡＴＰ活動化信号が存在しない場合、充電制御装置２３０は、第１ＶＴ検証信号を受信し、かつ第１ＶＴ検証信号が受信された後、キャパシタ充電回路２１４が除細動キャパシタ２１３の充電を開始するように、充電信号を生成する。除細動制御装置２３２は、除細動キャパシタ２１３の充電が完了した後、除細動ショックの伝達を制御する。一実施形態では、制御装置２２０は第３ＶＴ検証制御装置をさらに備える。ＶＴ検証モジュール２１６が高速ＶＴ検証試験を実施するために除細動キャパシタ２１３が充電されているとき、第３ＶＴ検証制御装置が第３ＶＴ検証コマンドを出す。除細動キャパシタ２１３が充電されている間に、ＶＴ検証モジュール２１６がＶＴが継続すると宣言する場合、第３ＶＴ検証制御装置は第３ＶＴ検証信号を生成する。充電制御装置２３０は、第３ＶＴ検証信号を受信し、かつキャパシタ充電回路２１４が除細動キャパシタ２１３の充電を停止するように充電終結信号を生成する。一実施形態では、制御装置２２０は第４ＶＴ検証モジュールをさらに備える。ＶＴ検証モジュール２１６が高速ＶＴ検証試験を実施するために除細動キャパシタ２１３が充電された後、第４ＶＴ検証制御装置が第４ＶＴ検証コマンドを出す。除細動キャパシタ２１３が充電された後、ＶＴが継続するとＶＴ検証モジュール２１６が宣言する場合、第４ＶＴ検証制御装置は第４ＶＴ検証信号を生成する。除細動制御装置２３２は、第４ＶＴ検証信号を受信し、かつ第３検証信号が受信された後ショックの伝達を制御する。一実施形態では、制御装置２２０は、ＶＴが検出された後でＡＴＰ伝達の前に、キャパシタ充電回路２１４が除細動キャパシタ２１３を充電するように、事前充電信号を生成する事前充電制御装置をさらに含む。
【００３３】
図４は、ＩＣＤ２００、外部プログラマ４６０、ＩＣＤ２００と、外部プログラマ４６０との間の双方向通信に備える遠隔測定リンク４５５を含むＣＲＭシステム４８０の部分の一実施形態を示すブロック図である。外部プログラマ４６０は、ユーザ・インタフェースの一部として使用者入力４７０を含む。使用者入力４７０は、ＡＴＰ−ＢＣモード動作を活動化するための使用者コマンドを受信するために、ＡＴＰ活動化スイッチ４７２を含む。使用者コマンドを受信する際、使用者入力４７０はＡＴＰ活動化コマンドを生成する。ＡＴＰ活動化コマンドは遠隔測定リンク４５５を介してＩＣＤ２００に送信される。一実施形態では、使用者入力４７０は、オン選択（またはハイ選択）によって使用者コマンドのエントリを可能にするオン／オフ（またはハイ／イイエ）選択装置を含む。一実施形態では、１つまたは複数の所定の閾値心拍数の少なくとも１つにそれぞれが対応する検出ウィンドウに関する選択肢を受信するために、使用者入力４７０が検出ウィンドウ選択装置４７４をも含む。一実施形態では、各検出ウィンドウは、２つのプログラム可能閾値心拍数を含む心拍数ウィンドウによって形成される。一実施形態では、使用者入力４７０はＡＴＰ−ＢＣ選択装置を含み、これを経て、使用者はＡＴＰ−ＢＣモードが内部において活動化される検出ウィンドウを選択する。
【００３４】
図５は、図１を参照して上記で議論されたＡＴＰ−ＢＣモードにおいてＩＣＤを動作する方法の一実施形態を示すフロー・チャートである。この方法は、ＡＴＰ−ＢＣモード動作が使用者によってのみ活動化されることを見込む。使用者は、モードがどのように動作するか、および患者の心臓血管状態と他の環境の自分の理解に基づいて、ＡＴＰ−ＢＣモードを活動化するか否かを判定する。
【００３５】
ＡＴＰ活動化コマンドが５００において受信される。ＡＴＰ−ＢＣモードは、ＡＴＰ非活動化コマンドが受信されるまで、ＡＴＰ活動化コマンドによって活動化される。
【００３６】
ＩＣＤは、５１０においてＶＴを検出する。一実施形態では、ＡＴＰ−ＢＣモードが活動しているかに関係なく、ＩＣＤはＶＴを連続的に検出する。ＶＴが５１５において検出される場合、５２０において高速ＶＴ検証試験を実施することによって検出された後、ＩＣＤはＶＴが継続するか否かを判定する。
【００３７】
一実施形態では、ＶＴが５２５において継続し、ＡＴＰ活動化コマンドが５３０において受信される場合、ＩＣＤは、５４０においてＡＴＰを伝達する。１つの特定の実施形態では、ＶＴが５２５において継続し、ＡＴＰ活動化コマンドが５３０において受信され、心臓拍動が２５０ｂｐｍより小さい場合、ＩＣＤは５４０においてＡＴＰを伝達する。ＡＴＰが伝達された後、ＩＣＤは、５００において高速ＶＴ検証試験を実施することによって、ＡＴＰ伝達後にＶＴが継続するか否かを判定する。ＶＴが５５５において継続する場合、ＩＣＤは、５６０において除細動キャパシタを充電し、充電が完了した後、５７０においてショックを伝達する。一実施形態では、ＩＣＤは、高速ＶＴ検証試験を実施することによって、充電後にＶＴが継続するか否かを判定し、ＶＴが継続する場合、ショックを伝達する。
【００３８】
５２５においてＶＴが継続するが、ＡＴＰ活動化コマンドが５３０において受信されない場合、および／または心臓拍動が２５０ｂｐｍ以上である場合、ＩＣＤは、５６０において１つまたは複数の除細動キャパシタを充電し、充電が完了した後、５７０においてショックを伝達する。一実施形態では、ＩＣＤは、高速ＶＴ検証試験を実施することによって、１つまたは複数の除細動キャパシタを充電した後、ＶＴが継続するか否かを判定し、ＶＴが継続する場合、ショックを伝達する。
【００３９】
上記で詳述された記述は、限定ではなく、例示を意図することを理解されたい。他の実施形態は、本文書において議論されるシステム構成要素のあらゆる可能な交換を含めて、上記の記述を読み、理解する際に、当業者には明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項、ならびにそのような請求項が権利を与えられる等価物の全範囲を参照することによって決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】ＡＴＰ−ＢＣモードにおいてＩＣＤを動作する方法の一実施形態を示すタイミング図である。
【図２】図１の方法を実施するＩＣＤの回路の部分の一実施形態を示すブロック図である。
【図３Ａ】ＩＣＤのＶＴ検出器の回路の部分の一実施形態を示すブロック図である。
【図３Ｂ】ＩＣＤのＶＴ検証モジュールの回路の部分の一実施形態を示すブロック図である。
【図４】ＩＣＤおよび外部プログラマを含むＣＲＭシステムの部分の一実施形態を示すブロック図である。
【図５】ＡＴＰを伝達するためにＩＣＤを動作する方法の一実施形態を示すフロー・チャートである。
【図１】
2007531586.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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