(57)【要約】応力軽減関節によってリボン形らせんセクションに連結された自己拡張半径方向遠位セクションを有する血管補綴具が提供される。この応力軽減関節は、好ましくは、各々がヒンジを有し、そして遠位セクションとらせんセクションとの間で相互連結される、第１の連結部材および第２の連結部材を備え、この第１の連結部材および第２の連結部材の近位端はまた、ヒンジによって、上記関節が、遠位セクションとらせんセクションとの相対的に独立である回転および圧縮を許容するように相互連結される。
2007526803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管補綴具であって：
半径方向に自己拡大する遠位アンカーと；
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと；
該半径方向に自己拡大する遠位アンカーを該らせんセクションに連結する応力軽減関節とを備える、血管補綴具。
【請求項２】
前記半径方向に自己拡大するセクションが、複数の尖部を規定するジグザグ形態を備える、請求項１に記載の血管補綴具。
【請求項３】
前記ジグザグ形態の各尖部が、屈曲によって連結された一対の隣接するセクションを備える、請求項２に記載の血管補綴具。
【請求項４】
前記屈曲が、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項３に記載の血管補綴具。
【請求項５】
前記応力軽減関節が第１の連結部材を備え、該第１の連結部材が前記ジグザグ形態の第１の尖部に第１のヒンジによって連結される実質的に真直ぐな部分を備える、請求項２に記載の血管補綴具。
【請求項６】
前記第１の連結部材の実質的に真直ぐな部分が、前記らせんセクションの最後の曲がり目の遠位エッジを規定する、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項７】
前記第１のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項８】
前記応力軽減関節が第２の連結部材をさらに備え、該第２の連結部材が前記ジグザグ形態の第２の尖部に第２のヒンジによって連結される実質的に真直ぐな部分を備え、該第２の尖部が、前記第１の尖部に隣接して配置される、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項９】
前記第２のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項８に記載の血管補綴具。
【請求項１０】
前記第１の連結部材の近位端が、前記第２の連結部材の近位端に第３のヒンジによって連結される、請求項８に記載の血管補綴具。
【請求項１１】
前記第３のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１０に記載の血管補綴具。
【請求項１２】
血管補綴具であって：
軸方向に配向された支柱によって連結された一対のジグザグ形態によって規定される複数のセルを有する半径方向に自己拡大する遠位アンカーと；
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと；
該複数のセルの少なくとも１つと、該らせんセクションとの間に置かれる応力軽減関節とを備える、血管補綴具。
【請求項１３】
前記複数のセルの各々１つが、近位尖部を含む、請求項１２に記載の血管補綴具。
【請求項１４】
近位尖部が、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１３に記載の血管補綴具。
【請求項１５】
前記応力軽減関節が、第１の近位尖部に第１のヒンジによって連結される第１の連結部材を備える、請求項１３に記載の血管補綴具。
【請求項１６】
前記第１の連結部材が、実質的に真直ぐな支柱を備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１７】
前記第１の連結部材が、前記らせんセクションの最後の曲がり目の遠位エッジを備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１８】
前記第１のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１９】
前記応力軽減関節が、第２の近位尖部に第２のヒンジによって連結される第２の連結部材をさらに備え、該第２の近位尖部が前記第１の近位尖部に隣接して配置される、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項２０】
前記第２のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１９に記載の血管補綴具。
【請求項２１】
前記第１の連結部材の近位端が、前記第２の連結部材の近位端に第３のヒンジによって連結される、請求項１９に記載の血管補綴具。
【請求項２２】
前記第３のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項２１に記載の血管補綴具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、らせんセクションと少なくとも１つのアンカーセクションとを有する移植可能な血管リボン形補綴具に関し、ここで、このアンカーセクションは、上記らせんセクションに、応力軽減重複関節によってらせんセクションに連結される。
【背景技術】
【０００２】
（背景技術）
今日、動脈瘤、狭窄、およびその他の血管異常の処置における使用のために市販される広範な範囲の血管内補綴具がある。バルーン拡大可能および自己拡大性ステントは、例えば、血管形成術手順後の狭窄した血管における開存性を回復するために周知であり、そしてコイルおよびステントの使用は、動脈瘤を処置するための周知の技法である。
【０００３】
従前に公知の自己拡大性ステントは、一般に、外側シースを用いて縮小された送達形態に保持され、次いで、このシースが退却されるとき、自己拡大する。このようなステントは、共通していくつかの欠点を有し、例えば、これらステントは、拡大の間に大きな長さ変化を経験し得（「短縮」と称される）、そして血管壁と係合する前に、血管内でシフトし得、不適切な配置を生じる。さらに、多くの自己拡大性ステントは、比較的大きな送達プロフィールを有する。なぜなら、それらの支柱の形態がステントのさらなる圧縮を制限するからである。従って、このようなステントは、脳血管および冠状動脈のようなより小さな血管における使用には適切でないかも知れない。
【０００４】
動脈瘤の処置におけるコイルまたはステントの使用にともなうその他の欠点は、これらデバイスが展開されるとき、繊細な脳血管を真直ぐにするか、またはそうでなければ改造する傾向を有し得、これは、さらなる悪い結果を引き起こし得る。さらに、このようなデバイスは、脳血管から動脈瘤の嚢への血液流れを適切に減少しないかも知れず、これは、破裂の可能性を増大し得る。一般に、より大きな表面積が、この嚢を覆うために採用される場合、上記デバイスの送達プロフィールは、この増加した表面積に起因して損なわれ得、そしてこのデバイスはまた、より剛直性であり得、そして血管の改造を引き起こし得る。
【０００５】
例えば、Ｒｉｖｅｌｌｉによる特許文献１は、複数の曲がり目を有するメッシュコイルを備え、そして複数のポアを有する格子を含むステントを記載する。この格子は、その長さに沿ってテーパー状である。作動において、複数の曲がり目は、減少した直径のらせん形状に巻かれ、次いで、送達シース内に縮小される。この送達シースは退却され、ステントの遠位部分を剥き出し、そしてステントの遠位端を係留する。この送達シースがさらに退却されるとき、ステントの次の個々の曲がり目が、解かれて血管壁の直径に一致する。
【０００６】
前記の刊行物に記載されるステントは、いくつかの欠点を有している。例えば、曲がり目とシースとの間の摩擦に起因して、送達シースが退却されるとき、ステントの個々の曲がり目は一団となるか、または互いに重複し得る。さらに、一旦、送達カテーテルのシースが完全に退却されると、リボン形ステントの曲がり目は、血管壁に係合する前に血管内でシフトし得、ステントの不適切な配置を生じる。なおさらに、ステントの遠位部分が、シースの残りの次の退却の間に、血管壁との不十分な係合を提供し得るので、ステント配置の正確さに関するあいまいさが生じ得る。
【０００７】
従前公知のデバイスのこれらの欠点を考慮して、同時係属でかつ同一人に譲渡され２００３年１月１３日に出願された米国特許出願番号第１０／３４２，４２７号は、その遠位端で半径方向に拡大可能なアンカーに連結されたリボン形ステント本体を備える移植可能な血管補綴具を提供することが提案されている。この出願に記載されるように、この半径方向に拡大可能なアンカーは、最初、リボン形ステント本体の最遠位部分を係留するように展開され、それによって、この補綴具の配置の正確さを増大する。
【特許文献１】国際公開第００／６２７１１号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記で述べた出願に記載された補綴具は、従前に公知のリボン形ステントの多くの欠点を克服するけれども、らせんセクションとアンカーとの間の連結は、ステントの展開の間に高レベルの応力を経験し得ることが認識されるようになった。このような応力レベルは、ステント材料の弾性範囲を超える可能性があり、最適でない展開形態を生じるか、またはステントの破砕にさえ至り得る。従って、応力軽減関節によって連結されている遠位アンカーおよびらせんセクションを有する血管補綴具を提供することが所望され得る。
【０００９】
ストレス軽減特徴が、平面状のヒンジ要素が、このヒンジ要素の平面に垂直な方向の軸方向圧縮に耐えることを可能にする、遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することがさらに所望され得る。
【００１０】
高ねじり負荷の移動を許容しながら、非弾性ひずみを生成するリスクを減少するストレス軽減特徴を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することもまた所望され得る。
【００１１】
拡大された面積に亘るねじり負荷の分布を許容する関節を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供し、そしてステントのらせんセクションおよびアンカーセクションが分離され得ないことを確実にするためのある程度の余裕をさらに提供することがさらに所望され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の開示）
前述を考慮して、応力軽減関節によって連結される遠位アンカーとらせんセクションを有する血管補綴具を提供することが本発明の目的である。
【００１３】
ストレス軽減特徴が、平面状のヒンジ要素が、このヒンジ要素の平面に垂直な方向の軸方向圧縮に耐えることを可能にする、遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することが本発明の別の目的である。
【００１４】
高ねじり負荷の移動を許容しながら、非弾性ひずみを生成するリスクを減少するストレス軽減特徴を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することもまた本発明の目的である。
【００１５】
拡大された面積に亘るねじり負荷の分布を許容する関節を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントであって、そしてステントのらせんセクションおよびアンカーセクションが分離され得ないことを確実にするためのある程度の余裕の連結を含むリボン形ステントを提供することが本発明のさらなる目的である。
【００１６】
本発明のこれの目的およびその他の目的は、その遠位端で半径方向に拡大可能なアンカーに連結されるリボン形らせんセクションを備える血管補綴具を提供することによって達成され、ここで、このらせんセクションは、応力軽減関節によって上記アンカーに連結される。
【００１７】
好ましい実施形態では、上記血管補綴具は、ほぼジグザグまたはセル様支柱形態のいずれかを備える自己拡大性アンカー部分に連結された自己拡大性らせんリボンセクションを備え、ここで、このアンカー部分は、最初、展開されて、血管内にステントの最遠位末端を固定する。本発明の原理によれば、上記らせんセクションおよび遠位セクションは、ヒンジを有する少なくとも１つの連結部材によって連結される。より好ましくは、このらせんセクションおよび遠位セクションは、各々がヒンジを有する少なくとも２つの連結部材によって連結され、それによって、隣接しているセクションのより大きな領域に亘る、ねじり負荷の分布を許容する。さらに、複数の連結部材の存在は、上記らせんセクションおよび遠位セクションが分離するようになり得ないことを確実にすることによりこの血管補綴具の安全性を増大する。
【００１８】
１つの好ましい実施形態では、上記遠位アンカーは、ジグザグ部分によって連結される実質的に真直ぐな軸方向に配向された支柱を有するセル様形態を備える。各ジグザグは、好ましくは、「Ｃ」形状の半円形形態を有する屈曲を含む。本発明によれば、第１の連結部材は、それが、上記血管補綴具のらせんセクションの遠位エッジを規定し、そしてこの補綴具の長軸方向軸と整列されるか、またはそれに対して斜めの角度で配置されるように、屈曲の尖部から延びる実質的に真直ぐな部分を含む。この第１の連結部材は、上記アンカーセクションの隣接するジグザグ部分を連結する屈曲のそれと類似の「Ｃ」形状半円形部分を有する平面状ヒンジをさらに備える。
【００１９】
上記アンカーセクションの隣接する屈曲の尖部から延びる第２の連結部材もまた提供され得、そしてその近位端で、らせんセクションの遠位エッジの近位端に、またはその特定の中間点に固定される。この第２の連結部材は、好ましくは、上記第１の連結部材で提供されるヒンジに実質的に類似である平面状ヒンジを含む。この第２の連結部材は、上記らせんセクションの展開の間に上記アンカーセクションに課されるねじり負荷を分配し、そして展開の間に上記らせんセクションの遠位エッジを安定化することを支援する。
【００２０】
例えば、動脈瘤または狭窄の処置における、本発明の血管補綴具を用いる方法もまた提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明のさらなる特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面および以下の好ましい実施形態の詳細な説明からより明らかである。
【００２２】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明は、動脈瘤を処置すること、血管形成術後の血管の開存性を維持すること、または血管壁に治療薬剤の制御された送達を提供することのような、広範な適用における使用のための形態にある移植可能な血管補綴具に関する。本発明の血管補綴具は、応力軽減関節を経由して、その遠位端で半径方向に自己拡大するアンカー部分に連結されるらせんリボン部分を備える。この関節は、改良された軸方向可撓性、ねじり応力の改良された分布および安定化、ステントを送達することにおける増加した安全性および正確さを、展開の間の上記らせん部分の不注意の軸方向移動のリスクを減少することによって提供する。
【００２３】
図１の１Ａおよび１Ｂを参照して、本発明の応力軽減関節との使用に適切な血管補綴具の第１の実施形態が説明される。血管補綴具１０は、２００３年１月１３日に出願された同時係属中の同一人に譲渡された米国特許第１０／３４２，４２７号に記載され、そして各々が収縮状態および展開状態をとり得る、らせんセクション１２および遠位セクション１４を備える。図１の１Ａおよび１Ｂでは、らせんセクション１２および遠位セクション１４は、各々、それらの個々の展開された状態で描写されている。
【００２４】
血管補綴具１０は、好ましくは、ニッケル−チタン合金（一般に、当該技術分野では、Ｎｉｔｉｎｏｌとして知られる）のような形状記憶材料を含む中実の管状部材から形成される。この中実の管状部材は、次いで、それ自体が当該技術分野で公知である技法を用いて、図１に描写されるような所望の展開形態にレーザーカットされる。それ自体当該技術分野で公知の適切な熱処理が、次いで、このデバイスが所望の展開された形態に保持されながら（例えば、マンドレル上で）、血管補綴具１０の中実領域１６に適用され得る。形状記憶材料の処理は、血管補綴具１０が、本明細書で以後説明される目的のために、図１に描写される、所望の展開された形態に自己展開することを可能にする。
【００２５】
遠位セクション１４は、好ましくは、展開された状態で、ほぼジグザグ形態を有し、ここで、このジグザグ形態は、好ましくは、中実のチューブをレーザー切断することにより形成され、複数の屈曲２０間に配置される複数の支柱１８を備えるパターンを形成する。遠位セクション１４は、血管内の所望の既知位置でステントの遠位端を固定するために、最初、ステント送達カテーテルから展開されるように設計され、それによって、ステントのらせんセクション１２の次の展開が、より大きな正確さで達成され得る。
【００２６】
らせんセクション１２は、好ましくは、複数の実質的に平坦な曲がり目２２を含むらせんメッシュ形態を備える。複数の曲がり目２２は、より大きな矩形開口部２４、より小さな矩形開口部２６および小さな円形開口部２８によって示されるような、異なる形状およびサイズで提供される複数の開口部を含み得る。この複数の開口部は、血管補綴具１０を形成するために用いられる形状記憶材料の中実領域１６の間に配置されるが、本明細書中で描写されるらせんセクション１２の形態は、単なる例示目的のためである。らせんセククション１２は、接続部３０で遠位セクション１４に連結される。
【００２７】
図２の２Ａおよび２Ｂを参照して、本発明の応力軽減関節との使用のために適切な血管補綴具の代替の実施形態が説明される。血管補綴具４０は、接続部４６で連結される、らせんセクション４２および遠位セクション４４を含む。遠位セクション４４は、支柱４８ｃによって連結されるジクザグ４８ａ、４８ｂのペアを備える半径方向に自己拡大するセル様形態を備える。図２のセル形態は、図１の実施形態の単一のジグザグ形態より剛直性であると予期され、そしてこれ故、より大きな半径方向力を付与し得、かつ耐え得る。らせんセクション４２は、好ましくは、変動する形状およびサイズで提供される複数の開口部５２を有する複数の曲がり目５０を含むらせんリボンを備える。
【００２８】
ここで、図３および４を参照して、本発明の血管補綴具６０が説明される。補綴具６０は、図２のそれと設計が類似の遠位セクション６２、および本発明のストレス軽減関節６６（図４の４Ａおよび４Ｂでより詳細に示される）によってこの遠位セクションに連結されるらせんセクション６４を含む。遠位セクション６２は、支柱６８ｃによって連結されるジグザグ６８ａ、６８ｂの対によって規定される複数のセルを備え、ここで、各ジグザグの隣接する部分は、好ましくは「Ｃ」形状半円形形態を有する屈曲６８ｄによって連結される。らせんセクション６４は、好ましくは、複数のスパイラル６９から形成されるらせんリボンを備える。
【００２９】
本発明の原理に従えば、ストレス軽減関節６６は、第１の連結部材および第２の連結部材７０ａおよび７０ｂをそれぞれ備える。連結部材７０ａは、好ましくは、らせんセクション６４の遠位エッジを規定する実質的に真直ぐな部分を備える。この真直ぐな部分は、補綴具の長軸方向軸に平行、またはそれに対して斜めの角度αでのいずれかで整列され得る。図４により良好に示されるように、連結部材７０ａは、ジグザグ６８ｂの近位尖部７３に連結されているヒンジ７２を含む。ヒンジ７２は、好ましくは、屈曲６８ｄのそれと類似の平坦な「Ｃ」形状半円形形態を有する。
【００３０】
連結部材７０ｂはまた、実質的に真直ぐな部分７３およびヒンジ７４を含む。ヒンジ７４は、設計においてヒンジ７２に類似しているが、ヒンジ７２に対して反対の凹面を備える。連結部材７０ｂは、一方の端部でヒンジ７４によってジグザグ６８ｂの近位尖部７５の屈曲６８ｄ、隣接する尖部７３に、そして他方の端部でヒンジ７６によって連結部材７０ａの近位端に（またはその特定の中間位置で）連結される。ヒンジ７６はまた、好ましくは、ヒンジ７２および７４の上記「Ｃ」形状形態を有する。
【００３１】
ジグザグ６８ｂの隣接する尖部７３および７５の屈曲６８ｄへの個々のヒンジ７２および７４を経由する連結部材７０ａおよび７０ｂの連結は、随伴するジグザグセクション６８ｃと上記連結部材との、補綴具の長軸方向軸に対する相対的に独立の回転および圧縮を可能にする（連結部材７０ａについて図４Ａに点線で示されるように）。この配列と、ヒンジ７６による連結部材７０ａと７０ｂの近位端同士の連結は、遠位セクションおよびらせんセクションの構成要素の相対的に独立な移動を可能にしながら、遠位アンカーセクション６２とらせんセクション６４との間の連結に最小の応力を与えることが予期される。上記関節とその隣接する構成要素の圧縮によって引き起こされる可能な回転移動は、図４Ａおよび４Ｂに矢印によって示される。
【００３２】
前述の配列は、有利なことに、補綴具の個々のセクションの展開の間に経験される負荷および応力をより均一に分配することが期待される。第１および第２の連結部材７０ａおよび７０ｂの使用はまた、遠位アンカーとらせんセクションとの間の接続部における非弾性ひずみまたは破砕のリスクを減少し得る遠位アンカーとらせんセクションとの間の余裕の連結を提供する。さらに、連結部材７０ａへの近位端（または特定の中間位置）に連結された連結部材７０ｂの存在は、展開の間の補綴具のらせんセクションの遠位エッジの移動を安定化することが予期される。
【００３３】
前述の配列の利点が、上記の平面状「Ｃ」形状半円形形態以外のヒンジを用いて達成され得ることは当業者によって理解され得る。例えば、屈曲６８ｄおよび平面状ヒンジ７２、７４および７６のいくつかまたはすべては、補綴具のらせんセクション６４を規定するスパイラル６９に類似のスパイラル部分によって置換され得る。さらなる代替として、ヒンジ７２、７４および７６のいくつかまたはすべては、例えば、溶接によって遠位セクションおよびらせんセクションに連結される別個に形成されたコイルスプリングを含み得る。なおさらに、ヒンジ７２および７４は、遠位セクション６２のセルの尖部に連結される必要はなく、それに代わって近位ジグザグ６８ｂのその他の部分に連結され得る。
【００３４】
ここで、図５および６を参照して、本発明の血管補綴具を展開するために適切な好ましい送達カテーテルが説明される。図５では、この送達カテーテルの内部部材８０が描写され、その一方、図６は、退却可能シース９２によって内部部材８０上に収縮される本発明の血管補綴具を保持する内部部材を示す。
【００３５】
なお図５を参照して、内部部材８０は、代表的には、カテーテル製造で用いられる、例えば、ポリエチレンのような頑丈な可撓性材料を含むシャフト８１を備え、そして非外傷性先端８３に隣接して配置されたバルーン８２を含む。放射線不透過性マーカー８４は、シャフト８１の先端８３に隣接して固定され、蛍光透視造影下でこのシャフトの遠位端を見えるようにする。バルーン８２は、ナイロンまたはＰＥＢＡＸのような伸展性または半伸展性材料から形成され得、そして管腔８５を通じて膨張される。管腔８５は、当該技術分野で公知のように、シャフト８１の近位端に選択的に連結され得る、シリンジまたはインフレーター８６からの流体で加圧され得る。
【００３６】
内部部材８１は、血管補綴具の遠位セクションの遠位端に係合するポリマー層８７を含み、シース９２が退却されるとき、それが近位方向に移動することを防ぐ。ホリマー層８７は、好ましくは、例えば、処方、機械的摩擦により、化学的にまたは熱処理により処理され、このポリマーを粘着性に、またはそうでなければ、この材料の締めを増加する。ポリマー層８７は、バルーン８２の近位ショルダーを備え得るか、またはそれに代わって、バルーン８２から別個に形成または付与され得る。なおさらなる代替として、バルーン８２は省略され得、そしてポリマー層８７は、上記内部部材の遠位端に隣接して配置され得る。
【００３７】
図６について、送達カテーテル９０は、図３に示されるタイプの血管補綴具１００が予備装填されて示され、ここで、この補綴具は、内部部材８０とシース９２との間で拘束されている。補綴具１００は、ポリマー層８７と係合する遠位セクション１０２、および内部部材８０のシャフト８１の周りで小直径にくるまれるらせんセクション１０４を含む。シース９２は、このシースが近位方向に退却されるまで、内部部材８０のシャフト８１に対して血管補綴具１００を拘束する。バルーン８２は、公知の技法に従って、内部部材のシャフト８１の周りで萎んでかつくるまれて示される。
【００３８】
シース９２は、その挿入形態で描写され、ここで、このシースは、バルーン８２上を、遠位端８３のまさに近位方向の位置まで延びる。送達カテーテル９０は、必要に応じて、放射線不透過性マーカーバンド１０５、１０６および１０７を含み得、それぞれ、遠位セクション１０２の遠位端および近位端の下の内部部材８０上、ならびにらせんセクション１０４の近位端に配置される。シース９２はまた、その遠位端に隣接して配置される放射線不透過性マーカー１０８を含み得る。送達カテーテル９０は、好ましくは、この送達カテーテルがガイドワイヤ１１０に沿ってスライド可能に移動されることを可能にするガイドワイヤ管腔１０９を含む。
【００３９】
作動において、送達カテーテル９０は、ガイドワイヤに沿って処置領域を含む血管中に進行される。血管補綴具をこの処置領域に対して位置決めすることは、放射線不透過性マーカー８４および１０５〜１０７を用いて確認される。一旦、この送達カテーテルが、所望の位置に配置されると、シース９２が近位方向に退却され、血管補綴具１００が展開することを許容する。ポリマー層８７は、ステント１００の遠位セクション１０２を握り、そして遠位セクション１０２が、シース９２の退却の間にらせんセクション１０４と係合して、近位方向に引かれることを防ぐ。それに代わって、ポリマーセクション８７は、軸方向移動に対して遠位セクション１０２を握り、そしてこの遠位セクションが、一旦外側シースが退却されると、血管壁との係合に半径方向の外方に拡大することを可能にする。
【００４０】
さらに、以下の図７に関して説明されるように、遠位セクション１０２が血管壁との係合に拡大される前または後のいずれかで、バルーン８２は拡大されて血管壁と接触する。バルーン８２は、従って、血管壁に対して送達カテーテル９０の遠位端８３を係留し、その結果、シースの近位方向退却の間に送達カテーテルの不注意な軸方向移動はなく、血管補綴具１００の遠位セクション１０２またはらせんセクション１０４を放出する。
【００４１】
ここで、図７を参照して、血管形成術を実施するため、および本発明の血管補綴具１００を送達するために図６の送達カテーテル９０を用いる方法が説明される。血管補綴具１００は、遠位セクション１０２が内部部材８０の周りで圧縮され、そしてシース９２によって保持されてその送達形態で配置される。補綴具１００の遠位セクション１０２は、ポリマー層８７と接触して配置され、上記のように、それらの間の相対的軸方向移動を防ぐ。
【００４２】
図７Ａに示されるように、送達カテーテル９０は、例えば、蛍光透視造影によって決定されるように、経皮的にかつ経管的にガイドワイヤ１１０に沿って、カテーテルの先端８３が、身体血管Ｖ内の損傷Ｌ内に配置されるまで進行される。一旦、バルーン８２が損傷Ｌに隣接して位置決めされると、シース９２は、シース９２上の放射線不透過性マーカー１０８が内部部材８０のマーカー１０５と整列され、それによって図７Ｂに示されるようにシースがバルーン８２を超えて退却されたことを示すまで近位方向に退却される。
【００４３】
図７Ｃに関し、一旦、バルーン８２が損傷Ｌに隣接して配置されると、このバルーンは、膨張され得、血管の一部を広げ、そして損傷Ｌを含むプラークを破壊する。バルーン８２は、次いで、収縮され得、この損傷内の別の位置まで移動され、そして再膨張されて損傷Ｌの別の部分を破壊する。このプロセスは、上記損傷が十分に破壊され、血管への開存性が回復するまで繰り返される。
【００４４】
図７Ｄを参照して、血管形成術を実施した後、送達カテーテル９０は、バルーン８２が損傷の遠位方向にある健常組織に隣接して配置されるように進行される。バルーン８２は、次いで、膨張されて血管壁と係合し、そしてシース９２の引き続く退却の間に送達カテーテルの軸方向移動を防ぐ。ポリマー層８７は、血管補綴具１００の遠位セクション１０２を係合し、それによってシース９２の退却の間の遠位セクション１０２の軸方向移動を防ぐ。
【００４５】
図７Ｅを参照して、バルーン８２が膨張されて血管壁と係合した後、シース９２は、遠位セクション１０２が損傷Ｌ内またはその遠位方向の血管壁との係合に自己拡大するまで近位方向に退却される。シース９２の近位移動は、一旦、シース９２の放射線不透過性マーカー１０８が内部部材８０の放射線不透過性マーカー１０６と実質的に整列されると停止され得る。シース９２によって提供される拘束から解放されるとき、遠位セクション１０２の支柱は、半径方向に拡大し、血管Ｖの内部に係合する。連結部材１１２ａおよび１１２ｂを備える応力軽減関節は、本発明の原理に従って、らせんセクション１０４の遠位エッジに付与されるねじり力を緩めながら、遠位セクション１０２が、血管Ｖの壁との係合に係合することを許容する。
【００４６】
ここで、図７Ｆを参照して、遠位セクション１０２が損傷Ｌの遠位方向の血管壁に固定された後、シース９２は近位方向にさらに退却され、ステント１００のらせんセクションが解かれ、そして血管Ｖ内でその所定の形状に展開するようにする。シース９２の近位方向退却の間に、各々の次の曲がり目が一回に１個解け、そして制御された
様式で血管Ｖの内壁に係合かつ一致する。有利には、らせんセクション１０４の展開の間に遠位セクション１０２に付与されるねじり力は、連結部材１１２ａおよび１１２ｂ、ならびに随伴するヒンジを通り、遠位セクション１０２の複数セルに亘って分配され、それによって遠位セクション１０２とらせんセクション１０４との間の連結の非弾性ひずみまたは応力誘導破砕の形成のリスクを減少する。
【００４７】
さらに、シース９２の退却の間の遠位セクション１０２に付与される任意のねじり力は、バルーン８２の表面上に均一に分配され、それによって、血管内皮への侵襲のリスクを低減する。一旦、ステント１００のらせんセクションの最後の曲がり目が展開されると、バルーン８２は収縮され、そしてシースは、必要に応じてバルーン８２を覆うために進行され得る。送達カテーテル９０は、次いで、患者の血管から抜かれ、そしてガイドワイヤ１１０が取り出され、上記手順を終了する。
【００４８】
本発明の好ましい例示の実施形態が上記に記載されているけれども、種々の変更および改変が、本発明から逸脱することなくその中でなされ得ることは当業者に明らかである。添付の請求項は、本発明の真の思想および範囲内に入るすべてのこのような変更および改変を含むことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１の１Ａ、１Ｂは、それぞれ、本発明の応力軽減関節との使用のために適切な血管補綴具の側面図および斜視図である。
【図２】図２の２Ａ、２Ｂは、それぞれ、本発明の応力軽減関節との使用のために適切な代替の実施形態の側面図および斜視図である。
【図３】図３は、本発明の応力軽減関節を含む血管補綴具の斜視図である。
【図４】図４の４Ａおよび４Ｂは、図３の血管補綴具の連結部材の部分側面図である。
【図５】図５は、本発明の血管補綴具との使用のために適切な送達カテーテルの内部部材の側面図である。
【図６】図６は、図５の内部部材を含む送達カテーテル内に配置された本発明の血管補綴具を示す、一部が断面の側面図である。
【図７】図７の７Ａ〜７Ｇは、図６の送達カテーテルを用いて、血管形成術を実施し、そして血管補綴具を送達する方法を示す側方断面図である。
【図１Ａ】
2007526803.tif 000003
【図１Ｂ】
2007526803.tif 000004
【図２Ａ】
2007526803.tif 000005
【図２Ｂ】
2007526803.tif 000006
【図３】
2007526803.tif 000007
【図４Ａ】
2007526803.tif 000008
【図４Ｂ】
2007526803.tif 000009
【図５】
2007526803.tif 000010
【図６】
2007526803.tif 000011
【図７Ａ】
2007526803.tif 000012
【図７Ｂ】
2007526803.tif 000013
【図７Ｃ】
2007526803.tif 000014
【図７Ｄ】
2007526803.tif 000015
【図７Ｅ】
2007526803.tif 000016
【図７Ｆ】
2007526803.tif 000017
【図７Ｇ】
2007526803.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月6日(2006.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管補綴具であって：
半径方向に自己拡大するアンカーと；
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと；
該半径方向に自己拡大するアンカーを該らせんセクションに連結する応力軽減関節とを備える、血管補綴具。
【請求項２】
前記半径方向に自己拡大するセクションが、複数の尖部を規定するジグザグ形態を備える、請求項１に記載の血管補綴具。
【請求項３】
前記ジグザグ形態の各尖部が、屈曲によって連結された一対の隣接するセクションを備える、請求項２に記載の血管補綴具。
【請求項４】
前記屈曲が、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項３に記載の血管補綴具。
【請求項５】
前記応力軽減関節が第１の連結部材を備え、該第１の連結部材が前記ジグザグ形態の第１の尖部に第１のヒンジによって連結される実質的に真直ぐな部分を備える、請求項２に記載の血管補綴具。
【請求項６】
前記第１の連結部材の実質的に真直ぐな部分が、前記らせんセクションの最後の曲がり目の遠位エッジを規定する、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項７】
前記第１のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項８】
前記応力軽減関節が第２の連結部材をさらに備え、該第２の連結部材が前記ジグザグ形態の第２の尖部に第２のヒンジによって連結される実質的に真直ぐな部分を備え、該第２の尖部が、前記第１の尖部に隣接して配置される、請求項５に記載の血管補綴具。
【請求項９】
前記第２のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項８に記載の血管補綴具。
【請求項１０】
前記第１の連結部材の近位端が、前記第２の連結部材の近位端に第３のヒンジによって連結される、請求項８に記載の血管補綴具。
【請求項１１】
前記第３のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１０に記載の血管補綴具。
【請求項１２】
血管補綴具であって：
軸方向に配向された支柱によって連結された一対のジグザグ形態によって規定される複数のセルを有する半径方向に自己拡大するアンカーと；
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと；
該複数のセルの少なくとも１つと、該らせんセクションとの間に置かれる応力軽減関節とを備える、血管補綴具。
【請求項１３】
前記複数のセルの各々１つが、近位尖部を含む、請求項１２に記載の血管補綴具。
【請求項１４】
近位尖部が、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を有する屈曲を備える、請求項１３に記載の血管補綴具。
【請求項１５】
前記応力軽減関節が、第１の近位尖部に第１のヒンジによって連結される第１の連結部材を備える、請求項１３に記載の血管補綴具。
【請求項１６】
前記第１の連結部材が、実質的に真直ぐな支柱を備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１７】
前記第１の連結部材が、前記らせんセクションの最後の曲がり目の遠位エッジを備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１８】
前記第１のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項１９】
前記応力軽減関節が、第２の近位尖部に第２のヒンジによって連結される第２の連結部材をさらに備え、該第２の近位尖部が前記第１の近位尖部に隣接して配置される、請求項１５に記載の血管補綴具。
【請求項２０】
前記第２のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項１９に記載の血管補綴具。
【請求項２１】
前記第１の連結部材の近位端が、前記第２の連結部材の近位端に第３のヒンジによって連結される、請求項１９に記載の血管補綴具。
【請求項２２】
前記第３のヒンジが、実質的に「Ｃ」形状の半円形形態を備える、請求項２１に記載の血管補綴具。