(57)【要約】末端部（３）と基端部（４）との間に延びているガイドワイヤ（１）は、中心軸線（５）を画定する。ガイドワイヤ（１）の主管状部材（６）は、末端部（３）に隣接する屈曲制御部分（１５）で終端させ、中心軸線（５）に対して角度（α１，α２）をなすよう末端部（３）をオフセットするための屈曲を生じ易くする。屈曲制御部分（１５）の第１部材（１９）および第２部材（２１）は、末端部（３）において球状チップ（７）に固着し、第２部材（２１）は第１部材（１９）に対して矢印ＡおよびＣの方向にスライド可能にして、屈曲制御部分（１５）で屈曲を生ずることができるようにし、それによって末端部（３）が中心軸線（５）から矢印ＢおよびＤの方向にそれぞれオフセットできるようにする。操作部材（１７）で終端する接続ワイヤ（３５）を、第２部材（２１）に連結して延在させ、第２部材（２１）を第１部材（１９）に対して矢印ＡおよびＣの方向に押圧変位し易くする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するための細長いガイドワイヤであって、ガイドワイヤが軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるようにした該外科処置用ガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とする外科処置用ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能にしたガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または２記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成したガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、保持手段は、案内タングの側方を案内溝内に捕捉するよう保持するものとして構成したガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項４に記載のガイドワイヤにおいて、保持手段は、屈曲制御部分において屈曲を引き起こすことが可能な平面内で案内タングの側方を保持するものとして構成したガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項４または５に記載のガイドワイヤにおいて、保持手段は、案内溝の横断面と連係動作する案内タングの横断面により設けたガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項３〜６のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、案内タングは、屈曲制御部分において屈曲を引き起こすことが可能な平面と平行な平面内に第２部材から突出するものとしたガイドワイヤ。
【請求項８】
請求項３〜７のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、案内溝は、案内タングの横径の横断面を画定する横断面を有するものとしたガイドワイヤ。
【請求項９】
請求項３〜８のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、案内溝を、第１部材内で軸線方向に延びている細長い案内ボアによって形成し、また、この案内ボア内に前記案内タングを収容するよう前記第１部材に沿って軸線方向に延在する案内スロットによって形成したガイドワイヤ。
【請求項１０】
請求項９に記載のガイドワイヤにおいて、案内スロットの横幅を、この案内スロットの横幅に平行な方向に見た案内溝の横方向寸法より小さくし、案内タングの側方を案内溝に捕捉して保持するようにしたガイドワイヤ。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載のガイドワイヤにおいて、案内ボアを円形横断面を有する形状にしたガイドワイヤ。
【請求項１２】
請求項９〜１１ものうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、案内タングは、案内ボア内で摺動可能な案内部材と、この案内部材を第２部材に連結するよう案内スロットに貫通する連結部材とにより構成したガイドワイヤ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のガイドワイヤにおいて、案内部材を、第２部材の長さにわたり軸線方向に延在させたガイドワイヤ。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載のガイドワイヤにおいて、連結部材を、第２部材の長さにわたり軸線方向に延在させたガイドワイヤ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のうちいずれか一項に記載されたガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材のうち一方の軸線方向長さを、他方の軸線方向長さよりも短くし、第１部材および第２部材のうち一方を他方に対して軸線方向の相対移動を可能にしたガイドワイヤ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のガイドワイヤにおいて、第２部材の軸線方向長さを、第１部材の軸線方向長さよりも短くしたガイドワイヤ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のうちいずれか一項に記載されたガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材は、円形の外周縁を有する横断面領域を画定するものとしたガイドワイヤ。
【請求項１８】
請求項１〜１７のうちいずれか一項に記載されたガイドワイヤにおいて、末端部と基端部の間に延びている細長い管状部材を有するものとして構成したガイドワイヤ。
【請求項１９】
請求項１８に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材を、ガイドワイヤの管状部材によって形成したガイドワイヤ。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載のガイドワイヤにおいて、操作手段をガイドワイヤの基端部に設け、第１部材および第２部材のうち一方を他方の部材に対して相対移動させることによって屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるようにしたガイドワイヤ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材のうち一方に操作手段を連結する連結手段が設けたガイドワイヤ。
【請求項２２】
請求項１７に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段を第２部材に連結したガイドワイヤ。
【請求項２３】
請求項２１または２２に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段がを、ガイドワイヤを形成する管状部材によって画定されるボア内に貫通させたガイドワイヤ。
【請求項２４】
請求項２１〜２３のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段を、ガイドワイヤを形成している管状部材と連係動作するようにし、接続手段の柱強度が第２部材を第１部材に対して軸線方向両方向に容易に押圧変位するに十分な強度としたガイドワイヤ。
【請求項２５】
請求項２１〜２４のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段は細長い連結ワイヤを有するものとして構成し、前記操作手段を、ガイドワイヤを形成している管状部材から延びている連結ワイヤの基端部における一部分によって形成し、第２部材を第１部材に対して対応する軸線方向に押圧変位するようガイドワイヤを軸線方向の少なくとも一方に押圧変位し易くしたガイドワイヤ。
【請求項２６】
請求項１８〜２５のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤを形成している管状部材を、ポリマー材料により形成したガイドワイヤ。
【請求項２７】
請求項１〜２６のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分を、ガイドワイヤの末端部と隣接する位置に設けたガイドワイヤ。
【請求項２８】
請求項１〜２７のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材の末端部を、ガイドワイヤの末端部に一致させたガイドワイヤ。
【請求項２９】
請求項１〜２８のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材のうち少なくとも一方を、弾性材料により形成し、ガイドワイヤの末端部を弾性的に押圧変位してガイドワイヤの中心軸線に対して軸方向に整列させることができるようにしたガイドワイヤ。
【請求項３０】
請求項１〜２９のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材を、ポリマー材料により形成したガイドワイヤ。
【請求項３１】
請求項１〜３０のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、第２部材を、ポリマー材料により形成したガイドワイヤ。
【請求項３２】
請求項１〜３１のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの末端部を、球状チップに終端させたガイドワイヤ。
【請求項３３】
請求項３２に記載のガイドワイヤにおいて、前記球状チップを、屈曲制御部分の第１部材と第２部材を互いに固定するために使用する材料によって形成したガイドワイヤ。
【請求項３４】
請求項３２または３３に記載のガイドワイヤにおいて、前記球状チップは、半球状の末端チップを画定するものとしたガイドワイヤ。
【請求項３５】
請求項１〜３４のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、スリーブをガイドワイヤの末端部から基端部に向かって軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分を前記スリーブ内に位置させたガイドワイヤ。
【請求項３６】
請求項３５に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブがを、前記末端部から、前記末端部と基端部との中間の位置まで延在させたガイドワイヤ。
【請求項３７】
請求項３５または３６に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブを、らせん状に巻いたコイルによって形成したガイドワイヤ。
【請求項３８】
請求項３５〜３７のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブを、密に巻回したヘリカルコイルによって形成することを特徴とするしたガイドワイヤ。
【請求項３９】
請求項３５〜３８のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブを金属材料で形成したガイドワイヤ。
【請求項４０】
請求項３５〜３９のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブをプラスチック材により形成したガイドワイヤ。
【請求項４１】
請求項３５〜４０のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記スリーブを、プラスチック材および金属材料で形成したガイドワイヤ。
【請求項４２】
請求項３５〜４１のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、少なくともガイドワイヤの末端に隣接するスリーブの一部を、Ｘ線不透過性材料で形成したガイドワイヤ。
【請求項４３】
請求項１〜４２のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、少なくともガイドワイヤの末端部に隣接するガイドワイヤの一部を、Ｘ線不透過性材料により形成するしたガイドワイヤ。
【請求項４４】
請求項１〜４３のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分において引き起こされる屈曲が第１部材と第２部材との間の相対移動量と比例するものとしたガイドワイヤ。
【請求項４５】
請求項１〜４４のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、中心軸線に対してガイドワイヤの末端部をオフセットする角度が、第１部材と第２部材との間の相対移動量と比例するものとしたガイドワイヤ。
【請求項４６】
請求項１〜４５のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするのに使用するガイドワイヤ。
【請求項４７】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に用いるカテーテルと、細長いガイドワイヤとの組み合わせよりなるカテーテル装置において、前記ガイドワイヤを、請求項１〜４６のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤとしたカテーテル装置。
【請求項４８】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するカテーテルと、細長いガイドワイヤとの組み合わせよりなるカテーテル装置であって、ガイドワイヤが軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるように前記ガイドワイヤを構成した該カテーテル装置において、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項４９】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用する細長いガイドワイヤを形成する方法であり、長手方向に延びる中心軸線を画定しかつ前記遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れた基端部との間で延在するガイドワイヤを設けるステップと、前記中心軸線に対して特定の角度で前記末端部をオフセットするための屈曲制御部分をガイドワイヤの末端部寄りに配置するステップと、屈曲を引き起こす細長い第１部材、および屈曲を引き起こす細長い第２部材を、それぞれの末端部に隣接する位置で連結して前記屈曲制御部分を設けるステップとよりなり、前記第１部材および第２部材を各々末端部から基端部に向けて軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう軸線方向の相対移動を可能にしたガイドワイヤ形成方法において、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とするガイドワイヤ形成方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の方法において、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能にした方法。
【請求項５１】
請求項４９または５０記載の方法において、第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成した方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するためのガイドワイヤに関し、特に（しかしそれに限定はしないが）カテーテルに使用するガイドワイヤに関するものである。さらに、本発明はガイドワイヤを形成する方法、およびカテーテルとガイドワイヤとの組み合わせ、また、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするのに使用するガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にカテーテルの末端部を位置決めするためのガイドワイヤは、知られている。この種のガイドワイヤは、一般的には、対象となる生体の狭い血管に沿ってカテーテルを心臓血管系の部位に案内するのに使用し、心臓血管の処置を行うことができるようにする。典型的には、ガイドワイヤは、対象となる生体の腿または腕の適切な血管に挿入したカニューレ内に導入し、血管を通って心臓血管系の所望の部位に至らしめる。ガイドワイヤが所望の部位に達した後に、カテーテルを、このガイドワイヤの周囲にガイドワイヤに沿って所望部位まで前進させる。さらに、ガイドワイヤは、血管系内を通ってカテーテルを他の部位へ案内することにも広く用いられ、腎臓系ならびに対象となる生体の他の部位にも、他のアクセス系を経て案内するのにも使用される。実際、ガイドワイヤはカテーテルを遠隔部位に案内すること以外の目的で、対象となる生体であるヒトもしくは動物の体内の遠隔部位にアクセスするのにも用いられる。
【０００３】
ガイドワイヤが通過しなければならない血管や脈管の直径が小さく、特に血管系またはその他の系の血管の曲折性や血管系内の血管が数多く分岐していることによって、ガイドワイヤは、血管系または他の系内にガイドワイヤを前進させる際に、ガイドワイヤを通すべき所望の分岐血管に対してガイドワイヤの末端部を容易に整列させることができる構造であることが重要である。この構造により、血管系または他の系内へのガイドワイヤの更なる押圧により、所望の分岐血管にガイドワイヤを進入させ、この分岐血管内に挿通することができる。
【０００４】
ガイドワイヤの末端部を分岐血管に整列させ、押し入れることができるガイドワイヤを設けるための様々な試みが成されてきた。例えば、末端部を所要の湾曲形状に曲げて中心軸線に対してある角度をなすようオフセットさせることができる末端部をガイドワイヤに設け、血管系やその他の系内でガイドワイヤを回転させることにより、ガイドワイヤの末端部がガイドワイヤを通すべき所望の分岐血管に対して整列でき、したがって、ガイドワイヤを血管内で更に前進させることによりガイドワイヤを分岐血管内に押し入れて挿通することは知られている。しかしながら、この種のガイドワイヤにおいて対象となる生体の血管系やその他の系内にガイドワイヤを進入させるのに先立って、ガイドワイヤの末端部において屈曲が曲げ部を形成しなければならず、更に、ガイドワイヤの末端部を曲た後には、血管系やその他の系内をガイドワイヤを前進させている間それを真っ直ぐな状態に戻すことはできない。このことは、血管系において血管が多様な横断面を有するとき、断面が変化する血管、特に血管の横断面が小さい血管系にガイドワイヤを用いる際には望ましくない。なぜならば屈曲可能な末端部において引き起こされた曲げによってガイドワイヤの実効横断面は増加しているからである。これは血管の横断面が比較的小さい心臓血管系では、とくに問題となる。
【０００５】
この問題を解決する努力の結果、遠隔操作で選択的な屈曲を容易にするガイドワイヤが作成された。これにより、ガイドワイヤが対象となる生体の血管系やその他の系内を前進する際のガイドワイヤの末端部の曲げ伸ばしが可能となった。そのようなガイドワイヤの一つとしては、サレム氏(Salem）らの米国特許明細書第３，８０２，４４０号に記載されているものがある。サレム氏らの特許のガイドワイヤは、末端部と基端部の間に延びている管状ガイドワイヤを有している。この管状ガイドワイヤの末端部分の片側側面に、互いに間隔を置いて横方向に延びた複数個のスロットを形成し、末端部分においてガイドワイヤの屈曲を容易にし、ガイドワイヤによって画定される中心軸線に対して特定の角度をなすようにガイドワイヤの末端部をオフセットできるようにしている。ガイドワイヤの末端に固着したロッドを、管状ガイドワイヤのボア内で基端部に向かってに軸方向に延在させ、ガイドワイヤの基端部に位置する操作レバーに連結いる。管状ガイドワイヤ内で、ガイドワイヤに対して軸方向にロッドを押圧変位することで末端部で屈曲が引き起こされ、末端チップが中央軸線に対し、横方向スロットを形成したガイドワイヤの側面に近づく方向と離れる方向に押圧変位される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、サレム氏らの特許のガイドワイヤの問題点は、屈曲をロッドと管状ガイドワイヤの相対移動によって末端部分に生ずる曲げ部の曲率を制御することが困難な点である。互いに離れる横方向スロットから生じる末端部分における管状部材の強度の不均一性のために、末端部分の屈曲が、横方向スロットのうち１個の周りでのみ、もしくは数個の周りで、もしくは全体の周りで、生ずることもありうる。したがって、末端部分の屈曲が横方向スロットのうち１個もしくはそれ以上の周辺で起こるかどうかに応じて、引き起こされる屈曲の曲率の大小が変化する。屈曲が横方向スロットのうちの１個の周辺のみで起こる場合、屈曲の曲率は極めて鋭角的となるが、一方、屈曲が多数のスロットに沿って引き起こされる場合、屈曲曲率は鋭角度が少なくなる。屈曲が全ての横方向スロットに沿って引き起こされる場合でも均一な曲率を保つことは困難である、なぜなら特定の一つまたは複数の横方向スロット周辺において他の横方向スロットの周辺よりも鋭角的に屈曲することがありうるからである。これは望ましくない、なぜなら中心軸線に対して末端チップがオフセットされる角度の制御が制限を受けるからである。一般に、末端部がガイドワイヤの中心軸線に対してオフセットされる角度は、末端部を分岐血管に対して容易に整列できるよう、比較的正確に制御可能であることが望ましい。
【０００７】
したがって、ガイドワイヤの屈曲制御部分における屈曲を比較的正確に制御できる、したがって、ガイドワイヤが対象となる生体内の遠隔部位に向かって体内を前進する際にガイドワイヤの末端がガイドワイヤの中心軸線からオフセットされる角度を比較的正確に制御することができるガイドワイヤに対する要望がある。
【０００８】
本発明は、この種のガイドワイヤを提供することを目的とし、更に本発明は、そのようなガイドワイヤ、ならびにカテーテルとガイドワイヤとの組み合わせを形成する方法を提供することを目的とし、さらに、本発明は対象となる生体としてのヒトもしくは動物における身体内の遠隔部位にアクセスするのに使用するガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するための細長いガイドワイヤであって、ガイドワイヤが軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるようにした該外科処置用ガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の利点は数多い。ガイドワイヤを対象となる生体内の遠隔部位に前進させる際に、ガイドワイヤの末端部を中心軸線に対してオフセットした角度を比較的正確に制御することができ、したがって、遠隔部位へと前進させる間にガイドワイヤを挿通すべき所望の分岐血管と直ちに簡単に整列できる。屈曲を引き起こす第１および第２の部材が互いに平行に動くために拘束されているという事実によって、屈曲制御部分において引き起こされる屈曲の量は第１部材と第２の部材間の軸線方向相対移動量と比例し、したがって屈曲制御部分における屈曲を比較的正確に制御することができる。その上、ガイドワイヤの末端部をガイドワイヤの中心軸線に対してオフセットする角度は屈曲制御部分において引き起こされる屈曲と比例しているので、したがって、中心軸線に対してガイドワイヤの末端部をオフセットする角度も、第１部材と第２部材間の軸線方向相対移動量と比例する。第１部材と第２部材との間の軸線方向相対移動量が連結手段（操作手段と第２部材を連結する）によって正確に制御することができるので、ガイドワイヤの末端部をガイドワイヤの中心軸線に対してオフセットする角度は、ガイドワイヤを形成している管状部材に対して連結部材を押圧変位する量を制御することによって直ちに容易に制御することができる。したがって、本発明によるガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤの末端部を中心軸線に対してオフセットする角度と、ガイドワイヤを形成している管状部材に対して連結部材を押圧変位する量との間には直接的な相関がある。したがって、中心軸線に対してガイドワイヤの末端部をオフセットする所望の角度はガイドワイヤの管状部材の内方もしくは外方に連結手段を操作手段によって適切に押圧変位することにより、選択することができる。
【００１１】
このようにして、中心軸線に対するガイドワイヤの末端部をオフセットする角度を、容易かつ比較的正確に設定することが可能となり、これはガイドワイヤを対象となる生体の血管系またはその他の系内を前進させる際に遠隔操作によって実行しうる。
さらに、一旦ガイドワイヤの末端が分岐血管内に進入した後は、屈曲制御部分を直ちに真っ直ぐな状態にすることができ、それによりガイドワイヤの末端をガイドワイヤの中心軸線と一致するように戻す。連結手段が、第１部材に対して第２部材を両方向に押圧変位するために充分な柱強度のガイドワイヤを形成している管状部材と協働する本発明の実施例においては、ガイドワイヤの末端は第２部材を第１部材に対して連結手段によって逆方向に押圧変位することでガイドワイヤの中心軸線と一致するように戻すことが可能である。あるいは、第１部材と第２部材の一方または双方を弾性材料で形成し、中心軸線と一致するようにガイドワイヤの末端部を弾性的に押圧変位して戻す場合、連結部材を放すとき、第１部材と第２部材のうちの弾性を有する方、または双方の部材がガイドワイヤの末端部をガイドワイヤの中心軸線と一致するように戻す。
【００１２】
第２部材に側方に延びている案内タングを設け、この案内タングに対応する形状の第１部材における軸線方向に延びている案内溝を嵌合させることにより、第１部材と第２部材は互いに平行に動くように拘束され、更に、案内タングと案内溝を協働させることにより第１部材と第２部材の相対的平行摺動は保障される。さらに、第２部材に案内タングを、第１部材に案内溝を設けることにより、比較的簡便にガイドワイヤを製造できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の一実施例においては、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能とする。
【００１４】
本発明の一実施例においては、第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成する。
【００１５】
望ましくは、保持手段は、案内タングの側方を案内溝内に捕捉するよう保持するものとして構成する。
【００１６】
保持手段は、屈曲制御部分において屈曲を引き起こすことが可能な平面内で案内タングの側方を保持するものとして構成すると有利である。
【００１７】
本発明の一実施例においては、保持手段は、案内溝の横断面と連係動作する案内タングの横断面により設ける。
【００１８】
本発明の他の実施例においては、案内タングは、屈曲制御部分において屈曲を引き起こすことが可能な平面と平行な平面内に第２部材から突出するものとする。
【００１９】
望ましくは、案内溝を、第１部材内で軸線方向に延びている細長い案内ボアによって形成し、また、この案内ボア内に前記案内タングを収容するよう前記第１部材に沿って軸線方向に延在する案内スロットによって形成する。理想的には、案内スロットの横幅を、この案内スロットの横幅に平行な方向に見た案内溝の横方向寸法より小さくし、案内タングの側方を案内溝に捕捉して保持するようにする。
【００２０】
本発明の一実施例においては、案内ボアを円形横断面を有する形状にする。
【００２１】
本発明の他の実施例においては、案内タングは、案内ボア内で摺動可能な案内部材と、この案内部材を第２部材に連結するよう案内スロットに貫通する連結部材とにより構成する。
【００２２】
望ましくは、案内部材を、第２部材の長さにわたり軸線方向に延在させ、連結部材を、第２部材の長さにわたり軸線方向に延在させるとよい。
【００２３】
本発明の一実施例においては、第１部材および第２部材のうち一方の軸線方向長さを、他方の軸線方向長さよりも短くし、第１部材および第２部材のうち一方を他方に対して軸線方向の相対移動を可能にし、好適には、第２部材の軸線方向長さを、第１部材の軸線方向長さよりも短くする。
【００２４】
望ましくは、第１部材および第２部材は、円形の外周縁を有する横断面領域を画定するものとする。
【００２５】
本発明の一実施例においては、ガイドワイヤは、末端部と基端部の間に延びている細長い管状部材を有するものとして構成する。
【００２６】
本発明の他の実施例においては、第１部材を、ガイドワイヤの管状部材によって形成する。
【００２７】
望ましくは、操作手段をガイドワイヤの基端部に設け、第１部材および第２部材のうち一方を他方の部材に対して相対移動させることによって屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるようにし、第１部材および第２部材のうち一方に操作手段を連結する連結手段が設けると有利である。
【００２８】
本発明の一実施例においては、連結手段を第２部材に連結する。望ましくは、前記連結手段を、ガイドワイヤを形成する管状部材によって画定されるボア内に貫通させ、また、前記連結手段を、ガイドワイヤを形成している管状部材と連係動作するようにし、接続手段の柱強度が第２部材を第１部材に対して軸線方向両方向に容易に押圧変位するに十分な強度とする。
【００２９】
本発明の一実施例においては、前記連結手段は細長い連結ワイヤを有するものとして構成し、前記操作手段を、ガイドワイヤを形成している管状部材から延びている連結ワイヤの基端部における一部分によって形成し、第２部材を第１部材に対して対応する軸線方向に押圧変位するようガイドワイヤを軸線方向の少なくとも一方に押圧変位し易くする。
【００３０】
本発明の他の実施例においては、ガイドワイヤを形成している管状部材を、ポリマー材料により形成する。
【００３１】
本発明の別の実施例においては、屈曲制御部分を、ガイドワイヤの末端部と隣接する位置に設け、好ましくは、第１部材および第２部材の末端部を、ガイドワイヤの末端部に一致させる。
【００３２】
本発明の他の実施例においては、第１部材および第２部材のうち少なくとも一方を、弾性材料により形成し、ガイドワイヤの末端部を弾性的に押圧変位してガイドワイヤの中心軸線に対して軸方向に整列させることができるようにする。
【００３３】
本発明の別の実施例においては、第１部材を、ポリマー材料により形成し、また、別の実施例では第２部材を、ポリマー材料により形成する。
【００３４】
本発明の一実施例においては、ガイドワイヤの末端部を、球状チップに終端させる。
【００３５】
本発明の他の実施例においては、球状チップを、屈曲制御部分の第１部材と第２部材を互いに固定するために使用する材料によって形成し。望ましくは、球状チップは、半球状の末端チップを画定するものとする。
【００３６】
本発明の一実施例において、スリーブをガイドワイヤの末端部から基端部に向かって軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分を前記スリーブ内に位置させ、しており、好ましくはリーブを、前記末端部から、前記末端部と基端部との中間の位置まで延在させる。
【００３７】
本発明の一実施例においては、スリーブをらせん状に巻いたコイルによって形成し、好ましくはスリーブを、密に巻回したヘリカルコイルによって形成する。
【００３８】
本発明の一実施例においては、スリーブを金属材料で形成し、また別の実施例では、スリーブをプラスチック材により形成する。本発明の別の実施例においては、スリーブを、プラスチック材および金属材料で形成する。
【００３９】
好ましくは、少なくともガイドワイヤの末端に隣接するスリーブの一部を、Ｘ線不透過性材料で形成する。
【００４０】
本発明の一実施例においては、少なくともガイドワイヤの末端部に隣接するガイドワイヤの一部を、Ｘ線不透過性材料により形成する。
【００４１】
本発明の一実施例においては、屈曲制御部分において引き起こされる屈曲が第１部材と第２部材との間の相対移動量と比例するものとし、好適には中心軸線に対してガイドワイヤの末端部をオフセットする角度が、第１部材と第２部材との間の相対移動量と比例するものとする。
【００４２】
本発明は、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするのに使用するガイドワイヤも提供する。
【００４３】
本発明は対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に用いるカテーテルと、本発明によるガイドワイヤである細長いガイドワイヤとの組み合わせを提供し、本発明ガイドワイヤは、軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるようにした該外科処置用ガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とする。
【００４４】
更に、本発明によれば、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用する細長いガイドワイヤを形成する方法であり、長手方向に延びる中心軸線を画定しかつ前記遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れた基端部との間で延在するガイドワイヤを設けるステップと、前記中心軸線に対して特定の角度で前記末端部をオフセットするための屈曲制御部分をガイドワイヤの末端部寄りに配置するステップと、屈曲を引き起こす細長い第１部材、および屈曲を引き起こす細長い第２部材を、それぞれの末端部に隣接する位置で連結して前記屈曲制御部分を設けるステップとよりなり、前記第１部材および第２部材を各々末端部から基端部に向けて軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう軸線方向の相対移動を可能にしたガイドワイヤ形成方法において、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とする。
【００４５】
本発明の一実施例においては、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能にする。第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成すると有利である。
【００４６】
以下、図面を参照して本発明の好適な実施例を説明することによって、本発明をより明確に理解できるであろう。
【実施例１】
【００４７】
図面（ただし、縮尺通りではない）を参照して説明すると、参照符号１によって全体的に示す本発明によるガイドワイヤは、カテーテル（図示せず）に使用するものであり、カテーテルを対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位に案内するのに用いる。ガイドワイヤ１は、特に対象となる生体の心臓血管系の遠隔部位にアクセスすることに適しており、カテーテルを心臓血管系の遠隔部位に案内する。例えば、カテーテルを心臓における遠隔部位に案内する。しかしながら、ガイドワイヤ１が対象となる生体のいかなる遠隔部位（血管系、腎臓系または他の器官系）にアクセスすることにも適していることは当業者には明らかであろう。例えば、ガイドワイヤ１は、腎臓脈管、神経脈管構造系、卵管、その他の脈管や部位にアクセスすることにも適している。
【００４８】
ガイドワイヤ１は、末端部３および基端部４の間に延びており、縦方向に延びる中心軸線５を画定する。ガイドワイヤ１は、可撓性のある弾性材料、この実施例ではポリマー材料の細長い主管状部材６を有し、この主管状部材６は基端部４から末端部３まで延びている。この主管状部材６は、球状チップ７が固定されている末端部３で終端する。球状チップ７は半球状の面８を画定し、それがガイドワイヤ１の先導末端面を形成し、対象となる生体の血管系または他の器官系内に進入し、ガイドワイヤ１を送り込む血管及び他の脈管への損傷を最小限にする。この実施例においては、主管状部材６は、テーパ部分９で平行部分１０まで次第に細くなり、テーパ部分１１で平行部分１２まで次第に細くなり、この平行部分１２は末端部３まで延びている。
【００４９】
可撓性のあるスリーブ１３は、この実施例では、密に巻回したヘリカルコイルによって構成し、球状チップ７から軸線方向に基端部の方向に延び、主管状部材６に沿った末端部３および基端部４の中間で末端部３寄りの位置１４で終端する。ヘリカルコイル型のスリーブ１３は、球状チップ７および主管状部材６の位置１４に固定する。本発明のこの実施例においては、ヘリカルコイル型のスリーブ１３をＸ線不透過性材料（すなわち、プラチナ合金材）により形成することで、対象となる生体の血管系または他の器官系内にガイドワイヤ１が進入する際の画像形成を容易にする。
【００５０】
屈曲制御部分１５を、主管状部材６の末端部３に隣接する位置に形成し、ヘリカルコイル型スリーブ３内に位置し、中心軸線５に対して角度α１またはα２をなすよう末端部３をオフセットするための屈曲を遠隔位置から操作し易くする（図７参照）。この実施例ではガイドワイヤ１の基端部４に位置する操作部材１７とした操作手段は、後述するように、屈曲制御部分１５に所望の屈曲を選択的に引き起こすために設ける。
【００５１】
屈曲制御部分１５は、末端部３から基端方向に距離Ｓにわたって存在し、主管状部材６の平行部分１２における末端部分２０によって形成され、末端部３から距離Ｓにわたって存在して屈曲を引き起こす細長い第一部材１９を有する。屈曲を生じ易くする細長い第２部材２１はまた、ポリマー材料から成り、球状チップ７に固定することで主管状部材６の末端部３に連結し、第２部材２１は第１部材１９と並置し、また第１部材１９に対して平行に延びている。さらに、第２部材２１は第１部材１９に対して軸線方向かつ平行にスライド可能であり、屈曲制御部分１５において屈曲を引き起こす。第２部材２１を第１部材１９に対して矢印Ａの方向に押圧変位すると、屈曲制御部分１５において屈曲が引き起こされ、中心軸線５に対して角度α１をなすように、ガイドワイヤ１の末端部３を中心軸線５に対して矢印Ｂの方向にオフセットする（図７参照）。第２部材２１を第１部材１９に対して矢印Ｃの方向に押圧変位すると、屈曲制御部分１５において屈曲が引き起こされ、中心軸線５に対して角度α２をなすようにガイドワイヤ１の末端部３を中心軸線５に対して矢印Ｄの方向にオフセットする（図７参照）。
【００５２】
第１部材１９および第２部材２１を相互に軸線方向に平行に動くよう拘束するための手段は、第２部材２１から側方に突出する細長い案内タング２５を有し、この案内タング２５は、第１部材１９内で軸線方向に延びている細長い案内溝２７にスライド可能に掛合する。案内溝２７は案内ボア２８によって形成し、この案内ボア２８は、主管状部材６に画定されるメインボア２９によって形成される。細長い案内スロット３０は、第１部材１９に沿って軸線方向に延び、かつ案内ボア２８に連通し、案内ボア２８内に案内タング２５を収容する。案内タング２５は、案内ボア２８内で軸線方向にスライド可能な細長い案内部材３２を有し、第２部材２１と案内部材３２との間にわたり延びている連結部材３３によって第２部材２１に連結し、この連結部材３３は案内スロット３０内でスライド可能とする。本発明のこの実施例において、案内部材３２はほぼ円形の横断面を有し、案内ボア２８および案内スロット３０の横断面は、案内部材３２および連結部材３３の横断面を画定し、第１部材１９および第２部材２１間の相対的平行摺動を容易にするため、案内部材３２および連結部材３３が、案内ボア２８および案内スロット３０内における滑らかな摺動嵌合部を形成する。本発明のこの実施例において、案内部材３２および連結部材３３はポリマー材料により形成し、第２部材２１と一体的に形成する。案内タング２５の案内部材３２は、案内溝２７の案内ボア２８と協働して、案内溝２７内で側方を拘束するよう案内タング２５を保持する保持手段として作用し、特に屈曲制御部分１５において屈曲を生じ、また、末端部３の球状チップ７を中心軸線に対して矢印ＢとＤの方向にオフセットする（図７参照）平面内で側方を拘束し、第１部材１９に対する第２部材２１の軸線方向の平行移動を拘束する。
【００５３】
操作部材１７を第２部材２１に連結し、連結手段（すなわち細長い連結ワイヤ３５）により屈曲制御部分１５において屈曲を生ぜしめるために、第１部材１９に対し軸線方向に第２部材２１を押圧変位できるようにする。連結ワイヤ３５も、やはりポリマー材料により形成し、接着剤によって案内部材３２に固定する。連結ワイヤ３５は主管状部材６のメインボア２９の内部において軸線方向に延び、基端部４においてメインボア２７を抜け出て、操作部材１７を形成する。本発明のこの実施例において、連結ワイヤ３５の直径は以下のように選択する。すなわち、連結ワイヤ３５が主管状部材６と協働し、連結ワイヤ３５の柱強度が第２部材２１を第１部材１９に対して矢印ＡおよびＣの方向に押圧変位し易くし、ガイドワイヤ１の末端チップ３を各々中心軸線５の両側で矢印ＢとＤの各々の方向にオフセットし易くし、また、オフセット位置から末端部３をガイドワイヤ１の中心軸線５と一致するように戻すことを容易にできるう直径にする。
【００５４】
第２部材２１が、案内タング２５と案内溝２７との連係動作によって第１部材１９に対し平行に移動するよう拘束しているという事実により、屈曲制御部分１５における屈曲の度合いは、連結ワイヤ２５の操作部材１７を主管状部材６のメインボア２９の内方または外方に押圧変位する量に比例する。ガイドワイヤ１の末端部３を中心軸線５に対してオフセットする角度は屈曲制御部分１５において引き起こされる屈曲と比例しているので、中心軸線５に対して末端部３をオフセットする角度は、連結ワイヤ３５主管状部材６のメインボア２９の操作部位１７をメインボア２９の内方または外方へ押圧変位する量と比例している。従って、末端部３を中心軸線５からオフセットする角度α１およびα２の値は、操作部材１７を主管状部材６の内方または外方に押圧変位する量を選択することによって、容易に選択できる。
【００５５】
本発明のこの実施例において、第１部材１９は、主管状部材６の材料の一部を除去することにより、主管状部材６から、平坦支持面３６を生ずるよう形成し、第２部材２１の対応する平坦支持面３７に対してスライド可能に掛合し得るようにする。案内スロット３０は、平坦支持面３６から案内ボア２８を機械加工する。第２部材２１の横断面は以下のようにする。すなわち、第１部材１９および第２部材２１の組み合わせ横断面が、主管状部材６の周縁４０と一致する円形の周縁３９を画定する横断面にする。案内タング２５を形成する案内部材３２および連結部材３３は、第２部材２１の長さにわたり延びている。しかしながら、第２部材２１の軸線方向長さは、第一部材１９の軸線方向長さよりも短く、第１部材１９に対する第２部材２１の相対移動を容易にし、屈曲制御部分１５において屈曲を引き起こす。
【００５６】
本発明のこの実施例において、球状チップ７は主管状部材６のポリマー材料と類似するポリマー材料から機械加工し、主管状部材６に接着剤で固定する。球状チップ７は、接着剤によって第２部材２１に固定する。ヘリカルコイル型スリーブ１３を、接着剤によって、球状チップ７に固定し、また、位置１４で主管状部材６に固定する。
【００５７】
使用の際に、屈曲制御部分１５がまっすぐに延び、末端部３が中心軸線５と一致している状態で、ガイドワイヤ１を対象となる生体の適当な静脈または動脈に挿入して、この脈管内に前進させる。分岐した血管に進入することが望ましいとき、ガイドワイヤ１の末端部３を中心軸線５に対してα１またはα２の角度にオフセットし、屈曲制御部分１５に対応する屈曲を引き起こす。これは操作部材１７を主管状部材６のメインボア２９の内方または外方に、適切な量だけ押圧変位させることによって屈曲制御部分１５において所望の屈曲が得られる。中心軸線５から矢印Ｂの方向に末端部３をオフセットすることが望ましいとき（図７参照）、操作部材１５を主管状部材６のメインボア２９から第１部材１９に対して矢印Ａの方向に適当な量引き出すことで、第２部材２１を第一部材１９に対して矢印Ａの方向に押圧変位する。あるいは、中心軸線５から矢印Ｄの方向に末端部３をオフセットすることが望ましいとき、操作部材１７を矢印Ｃの方向に主管状部材６のメインボア２９の内方に押し込むことで、第２部材２１を第１部材１９に対して矢印Ｃの方向に押圧変位する。
【００５８】
操作部材１７を、場合に応じて適当な量だけメインボア２９の内方または外方に押圧変位することで、屈曲制御部分１５において所望の屈曲を生じ、それに伴いオフセット角度α１またはα２の所望の値を得る。ガイドワイヤ１の末端部３を中心軸線５に対して所望の角度α１またはα２にオフセットしても、末端部３が分岐した血管に整列しない場合、ガイドワイヤ１は分岐した血管に整列するまで血管系内で回転する。その段階で、ガイドワイヤを対象となる生体の脈管系もしくは他の器官系内に更に押し込むと、末端部３は分岐した血管内に進入する。
【００５９】
末端部３を分枝した血管内に押し込んだ後には、屈曲制御部分１５は中心軸線５と一致するように真っ直ぐにすることができる。これは、操作部材１７を反対の方向に、主管状部材６のメインボア２９の内方または外方にそれぞれの場合に応じて押圧変位し、屈曲制御部分１５を真っ直ぐにすることによって達成される。対象となる生体の脈管系または他の器官系内にガイドワイヤ１をさらに押し込むことにより、ガイドワイヤ１は分枝した血管内を進む前進する。
【００６０】
更に血管の湾曲部に遭遇した際は、湾曲部に沿ってガイドワイヤ１を前進させ易くするために、屈曲制御部分１５において上記のように再び屈曲を引き起こし、ガイドワイヤ１の末端部３を湾曲部に沿って押圧変位できる。
【００６１】
好ましくは、連結ワイヤ３５から延びている操作部材１７には、中心軸線５に対する操作部材１７の単位移動に対応するガイドワイヤ１の末端部３の角度オフセット量を示す目盛りを付ける。
【００６２】
以上、主管状部材６の基端部から延びている連結ワイヤ３５の一部を操作部材１７とすると記載してきたが、場合によっては、操作部材７に連結したもしくは連結ワイヤ３５に直接連結した枢着レバーを含む操作機構をガイドワイヤの基端部に設けることもでき、このとき枢着レバーの回動によって連結ワイヤ３５を主管状部材６に対して矢印ＡおよびＣの方向に押圧変位する。この種の操作機構を設ける場合、枢着レバーは、角度目盛りのついたスケールの上を移動可能にし、スケールは、枢着レバーの単位角度移動に応じた、ガイドワイヤ１の末端３の中心軸線５に対する角度変位量を示すようにすると好適である。
【００６３】
以上、ガイドワイヤには、密に巻回した特定の材料のヘリカルコイルによって形成したスリーブを設けると記載してきたが、ヘリカルコイルは他のいかなる適切または望ましい材料とすることができ、また、ヘリカルコイルを放射線不透過性材料で形成することが望ましいが、このことは必須ではない。更に、スリーブはヘリカルコイルによって形成される代わりに、管状部材、例えばプラスチックまたはポリマー材料の管状部材によって形成することができる。実際、特定の場合では、スリーブはヘリカルコイルと管状スリーブの組合せによって形成することもでき、この場合、スリーブはその軸線方向長さにわたりヘリカルコイルと管状スリーブとを交互に配列することによって形成する。実際、場合によっては、スリーブは省くことができる。
【００６４】
また、ガイドワイヤの主管状部材は、ポリマー材料以外の任意の材料でもあってもよく、実際、多くの場合、主管状部材は、金属材料、例えばステンレス網、プラチナ合金、ニッケル‐チタン合金等であってもよい。また、第２部材も、ポリマー材料以外の任意の材料でもあってもよく、また、それはガイドワイヤを形成する主管状部材の材料と同一もしくは異なる金属とすることもできる。
【００６５】
以上、第１部材は、主管状部材と一体に形成してこの主管状部材によって形成すると記載してきたが、第１部材とは個別に形成し、第１部材および主管状部材の材料に応じて、接着、ろう付け、溶接、はんだ付け等によって主管状部材に固着することができる。
【００６６】
以上、連結ワイヤを特定の材料で形成すると記載してきたが、連結ワイヤは他の任意の適切な材料、例えばステンレス網、プラチナ合金、ニッケル‐チタン合金または他の任意の適切な材料であってもよく、また、第一部材に対して第２部材を両方向に押圧変位するため、連結ワイヤ３５に充分な柱強度を持たせるよう主管状部材６に適合する材料で形成してこの主管状部材６と連係動作させると記載してきたが、このことは必須ではない。第１部材または第２部材、もしくは第１部材および第２部材の双方を弾性材料により形成し、常態では真っ直ぐに延びており、連結ワイヤを引っ張ることにより屈曲を引き起こし、連結ワイヤを放すことにより第１部材および第２部材はガイドワイヤの末端部がそこの中軸線に整列する元の真っ直ぐな状態に弾性的に復元できるようにする。実際、場合によっては、屈曲制御部分を元の真っ直ぐな状態に弾性的に復元させ、末端部をガイドワイヤの中心軸線に弾性的に一致させる復帰手段を設けることができ、このような復帰手段は、第２部材と第１部材との間で作用するもしくは第２部材とガイドワイヤを形成する主管状部材との間で作用するばね、または他のこのような弾性手段により設けることができる。
【００６７】
以上、案内タングおよび案内溝は、第１部材および第２部材を互いに軸線方向に相対平行摺動できるように保持する特別な形状および構造にすると記載してきたが、案内タングおよび案内溝は、他の形状および構造にすることもできる。
【００６８】
さらに、以上、案内タングおよび案内溝が、第１部材と第２部材とを互いに平行に移動するように拘束すると記載してきたが、第１部材と第２部材とを互いに平行に移動するように拘束するのに適した他の任意の手段を設けることもできる。
【００６９】
以上、ガイドワイヤはカテーテルを遠隔部位に案内するために用いると記載してきたが、ガイドワイヤは他のいかなる目的のためにも用いることができ、実際、場合によっては、ガイドワイヤをカテーテルなしで使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明によるガイドワイヤの正面図である。
【図２】図１のガイドワイヤの一部の斜視図である。
【図３】図１のIII‐III線上の断面図である。
【図４】図１のガイドワイヤの一部の斜視図である。
【図５】図４のガイドワイヤの一部を別の位置から見た斜視図である。
【図６】図１のガイドワイヤの一部の詳細の斜視図である。
【図７】図２のガイドワイヤを使用した際の一部の側面図である。
【図１】
2007501048.tif 000003
【図２】
2007501048.tif 000004
【図３】
2007501048.tif 000005
【図４】
2007501048.tif 000006
【図５】
2007501048.tif 000007
【図６】
2007501048.tif 000008
【図７】
2007501048.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月10日(2006.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するための細長いガイドワイヤであって、ガイドワイヤが軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるようにした該外科処置用ガイドワイヤにおいて、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とする外科処置用ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能にしたガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または２記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成したガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、保持手段は、屈曲制御部分において屈曲を引き起こすことが可能な平面内で案内タングの側方を保持するものとして構成したガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項４記載のガイドワイヤにおいて、保持手段は、案内溝の横断面と連係動作する案内タングの横断面により設けたガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項に記載されたガイドワイヤにおいて、末端部と基端部の間に延びている細長い管状部材を有するものとして構成し、第１部材を、ガイドワイヤの管状部材によって形成したガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項６に記載のガイドワイヤにおいて、操作手段をガイドワイヤの基端部に設け、第１部材および第２部材のうち一方を他方の部材に対して相対移動させることによって屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるようにし、前記連結手段を第２部材に連結したガイドワイヤ。
【請求項８】
請求項７に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段を、ガイドワイヤを形成する管状部材によって画定されるボア内に貫通させたガイドワイヤ。
【請求項９】
請求項７または８に記載のガイドワイヤにおいて、前記連結手段を、ガイドワイヤを形成している管状部材と連係動作するようにし、接続手段の柱強度が第２部材を第１部材に対して軸線方向両方向に容易に押圧変位するに十分な強度としたガイドワイヤ。
【請求項１０】
請求項１〜９のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、第１部材および第２部材のうち少なくとも一方を、弾性材料により形成し、ガイドワイヤの末端部を弾性的に押圧変位してガイドワイヤの中心軸線に対して軸方向に整列させることができるようにしたガイドワイヤ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの末端部を、球状チップに終端させたガイドワイヤ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、スリーブをガイドワイヤの末端部から基端部に向かって軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分を前記スリーブ内に位置させたガイドワイヤ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、少なくともガイドワイヤの末端部に隣接するガイドワイヤの一部を、Ｘ線不透過性材料により形成したガイドワイヤ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のうちいずれか一項に記載のガイドワイヤにおいて、対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするのに使用するガイドワイヤ。
【請求項１５】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用するカテーテルと、細長いガイドワイヤとの組み合わせよりなるカテーテル装置であって、ガイドワイヤが軸線方向に延びる中心軸線を画定し、遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れている基端部との間に延びており、ガイドワイヤの末端部寄りに位置して前記末端部を前記中心軸線に対して角度をなすようオフセットする屈曲制御部分を設け、この屈曲制御部分は、屈曲を引き起こす細長い第１部材と、屈曲を引き起こす細長い第２部材とを有し、これら第１部材および第２部材の各末端部に隣接する位置で互いに連結し、これら第１部材および第２部材はそれぞれ末端部から基端部に向かって軸線方向に延びており、屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう互いに軸線方向に相対移動できるように前記ガイドワイヤを構成した該カテーテル装置において、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項１６】
対象となる生体であるヒトや動物の身体の遠隔部位にアクセスするよう外科的もしくは他の処置に使用する細長いガイドワイヤを形成する方法であり、長手方向に延びる中心軸線を画定しかつ前記遠隔部位にアクセスするための末端部とこの末端部から離れた基端部との間で延在するガイドワイヤを設けるステップと、前記中心軸線に対して特定の角度で前記末端部をオフセットするための屈曲制御部分をガイドワイヤの末端部寄りに配置するステップと、屈曲を引き起こす細長い第１部材、および屈曲を引き起こす細長い第２部材を、それぞれの末端部に隣接する位置で連結して前記屈曲制御部分を設けるステップとよりなり、前記第１部材および第２部材を各々末端部から基端部に向けて軸線方向に延在させ、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を生ずるよう軸線方向の相対移動を可能にしたガイドワイヤ形成方法において、前記屈曲制御部分において屈曲した湾曲部を形成するよう第１部材および第２部材を保持して互いに相対平行移動させる保持手段を設けたことを特徴とするガイドワイヤ形成方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、第１部材および第２部材を互いに並置し、軸線方向に互いに摺動可能にした方法。
【請求項１８】
請求項１６または１７記載の方法において、第１部材および第２部材を互いに平行移動させる前記保持手段を、第２部材から側方に突出する案内タングであって、この案内タングに対応させて第１部材に形成した軸線方向に延在する案内溝に対して摺動可能に掛合する案内タングにより構成した方法。
【国際調査報告】
2007501048.tif 000010
2007501048.tif 000011