(57)【要約】  安全針アセンブリは、針ハブに回転可能に取り付けたカラーまたはリングを有し、医療器具、例えばシリンジ、に連結する。針アセンブリは、ユーザーが第１および第２実施例の針ハブを把握することによって、または他の実施例の針シースを回転することによって注射器に連結する。全実施例において、針アセンブリのカラーは、カラーと掛合して相互作用するように設計した針シースを回すことによって、回転する。いくつかの実施例において、針ハブも同様に、針シースを回転させることによってカラーと相互に作用し、注射器に連結するように回転する。針シースを取り外した後、露出した針をカバーするときに、カラーに接続したハウジングは回動して針をカバーする。カラーおよびハウジングに掛合機構を設け、汚染された針をカバーした後は、ハウジングを回転させることによって、針アセンブリをシリンジから取り外して廃棄することができる。開示された全実施例において、針シースは針ハブと接触せず、カラーは針ハブの周りを回転することができる。
2007505722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部分および末端部分を有する針ハブであって、この針ハブの末端部から針を突出させた該針ハブと、
前記針ハブの前記末端部分の周りに回転可能に取り付けるカラーと、
回動自在なように前記カラーに対して回動自在に連結したハウジングと、および、
前記針ハブの末端部から突出する前記針をカバーするよう前記カラーに取り付ける針シースと
を備えたことを特徴とする安全装置。
【請求項２】
請求項１記載の安全装置において、前記針シースを前記カラーから取れ外した後、前記ハウジングが、前記針をカバーするよう、前記針ハブの長手方向軸線に整列する位置に回動可能にした安全装置。
【請求項３】
請求項１記載の安全装置において、前記針シースの開放端部の近傍でこの針シースに第１掛合機構を設け、前記カラーの末端部分に第２掛合機構を設け、前記針シースを前記針上に位置決めして前記カラーに合体させるとき、前記第１掛合機構が前記第２掛合機構に掛合し、前記針シースを前記カラーに取り付けるようにした安全装置。
【請求項４】
請求項１記載の安全装置において、前記針シースは、この針シースの開放端部の周囲に形成した溝を有するものとし、前記カラーは、このカラーの端部内壁の周囲に形成したリブを有するものとし、前記針シースを前記針上に位置決めして前記カラーに掛合させた後、前記カラーの前記リブを前記溝に整合させるとき、前記針シースを前記カラーに取り付けるようにした安全装置。
【請求項５】
請求項１記載の安全装置において、前記針ハブは、その基端部分におけるルエル端と、前記ルエル端から距離をおいてその周囲を包囲するリングとを有するものとし、前記リングはそこから横方向に拡張した遠位末端壁により針ハブの末端部の端壁から横方向に突出させて前記針ハブに一体の構成とし、ユーザーが容易に前記リングを掴み、前記針ハブのルエル端に対応する医療器具のルエル端へねじ込み合体させることにより、前記安全装置を前記医療器具に結合できるようにした安全装置。
【請求項６】
請求項５記載の安全装置において、ユーザーが前記針ハブのルエル端と前記針ハブを見ることができるように、前記リングは、少なくとも１個の窓を有するものとした安全装置。
【請求項７】
請求項１記載の安全装置において、前記針ハブは、末端部分から突出する少なくとも１個のフランジであって、前記針ハブから直角に突出する壁から所定距離だけ離れた位置に配置した該フランジを有するものとし、前記針ハブの周囲に、前記フランジと前記壁との間に空間を生じ、また、
前記カラーは、このカラーの基端部分の内壁に設けた少なくとも１個の突起を有するものとし、前記突起は、前記カラーを前記針ハブに合体させるとき、前記フランジと前記壁との間に生ずる前記空間に嵌合する寸法にし、前記空間に嵌合した後に、前記カラーが前記針ハブの周りに回転できる構成とした安全装置。
【請求項８】
請求項１記載の安全装置において、前記ハウジングは、ほぼ前記ハウジングの全長に沿って延在する第１および第２のリップにより形成される長手方向の開口を有するものとし、前記開口が前記長手方向軸線から中心をずれた状態で前記第１リップを前記第２リップの一部とオーバーラップさせ、前記各リップには、前記ハウジングの内部に向かって角度付け、これらリップのそれぞれの角度は、前記ハウジングの長さに沿って変化させ、前記針をカバーするよう前記ハウジングを回動するとき、前記針がある角度で前記開口を経て前記ハウジング内部に滑らかに進入するよう案内し、一旦前記針が前記ハウジング内に完全に進入した後には、前記針を前記ハウジングから取り外すことができないようにした安全装置。
【請求項９】
請求項１記載の安全装置において、前記カラーの外面に一方のロック機構を形成し、前記ハウジングの基端部に他方のロック機構を形成し、一旦前記針をカバーするために針ハブとほぼ整列する位置に前記ハウジングを回動した後には、前記双方のロック機構が協働し合って前記ハウジングを前記カラーに対してしっかりと保持できるよう構成した安全装置。
【請求項１０】
請求項９記載の安全装置において、前記ロック機構は、前記カラーの外面または前記ハウジングから突出する少なくとも１個のワンウェイキャッチ部材を有するものとし、前記双方のロック機構は、前記ハウジングまたは前記カラーに設けた対応する少なくとも１個の開孔を有するものとし、針をカバーするよう前記ハウジングを回動するとき、前記ワンウェイキャッチ部材が前記開孔にぴったりと結合し、前記ハウジングを前記カラーに対して固定的にしっかりと保持できる構成とした安全装置。
【請求項１１】
基端部分および末端部分を有する針ハブであって、前記基端部分に、ルエルコネクタ、およびこのルエルコネクタに対して互いに離れて包囲するリングを設け、前記末端部分に、針を突出させる末端部を設けた該針ハブと、ハウジングを有するカラーとの組み合わせよりなり、前記ハウジングは前記カラーに対して回動自在に連結し、前記カラーは、前記針ハブに装着して前記針ハブの前記末端部分の周りに回転できる構成としたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１記載の針アセンブリにおいて、さらに、前記カラーに連結する針シースであって、使用時に前記針を露出するよう、前記カラーから取り外すことができる該針シースを備えた針アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２記載の針アセンブリにおいて、前記針シースは、この針シースの開放端部に第１掛合機構を有し、前記カラーは、このカラーの末端部分に第２掛合機構を有するものとし、前記針シースを前記針上に位置決めし、前記カラーに装着するとき、前記第１掛合機構が第２掛合機構に掛合し、前記針シースを前記カラーに取り付ける構成とした針アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２記載の針アセンブリにおいて、前記針シースは、この針シースの開放端部の近傍に周方向溝を有するものとし、前記カラーは、このカラーの末端部分に周縁リブを有するものとし、前記針シースを前記針上に位置決めし、前記カラーに装着するとき、前記リブが前記溝に整合する構成とした針アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１１記載の針アセンブリにおいて、前記ルエルコネクタおよび前記針ハブの前記基端部分を見る事ができるように、前記リングの側壁に少なくとも１個の窓を設けた針アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１１記載の針アセンブリにおいて、前記ルエルコネクタを対応する医療器具のルエルコネクタに接続するため、前記リングは、ユーザーが前記針ハブを掴むのに適合する構成とした針アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１１記載の針アセンブリにおいて、前記針ハブは、この針ハブの末端部分から突出する複数個のフランジであって、前記針ハブから直角に突出する壁から所定距離だけ離れた位置に配置した該フランジを有するものとし、前記針ハブの周囲で、前記フランジと前記壁との間に空間を生じ、そして、前記カラーは、このカラーの基端部分の内壁に設けた少なくとも１個の突起を有するものとし、前記突起は、前記カラーを前記針ハブに合体させるとき、前記フランジと前記壁との間に生ずる前記空間に嵌合する寸法にし、前記空間に嵌合した後に、前記カラーが前記針ハブの周りに回転できる構成とした針アセンブリ。
【請求項１８】
請求項１１記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングは、ほぼ前記ハウジングの全長に沿って延在する第１リップおよび第２のリップにより形成される長手方向の開口を有するものとし、前記開口が前記長手方向軸線から中心をずれた状態で前記第１リップを前記第２リップの一部とオーバーラップさせ、前記各リップには、前記ハウジングの内部に向かって角度付け、これらリップのそれぞれの角度は、前記ハウジングの長さに沿って変化させ、前記ハウジングが前記針をカバーするよう前記ハウジングを回動するとき、前記針がある角度で前記開口を経て前記ハウジング内部に滑らかに進入するよう案内し、一旦前記針が前記ハウジング内に完全に進入した後には、前記針を前記ハウジングから取り外すことができない構成とした針アセンブリ。
【請求項１９】
請求項１１の針アセンブリにおいて、前記カラーの外面に第１ロック機構を形成し、前記ハウジングの基端部に第２掛合機構を形成し、一旦前記針をカバーするために前記針ハブとほぼ整列する位置に前記ハウジングを回動するとき、前記双方のロック機構が協働し合って前記ハウジングを前記カラーに対してしっかりと保持できる構成とした針アセンブリ。
【請求項２０】
針アセンブリを形成する方法において、
a）基端部分および末端部分を有する針ハブを設けるステップと、
b）前記針ハブの末端部に針を固定するステップと、
c）ハウジングをカラーに回動可能に連結するステップと、
d）前記カラーを前記針ハブの末端部分の周りに回転可能なように取り付けるステップと、
e）前記針ハブの末端部から突出する前記針をカバーするように、針シースを前記カラーに取り付けるステップと
よりなることを特徴とする針アセンブリ形成方法。
【請求項２１】
請求項２０記載の方法において、さらに、
前記針の使用前に前記針シースを前記カラーから取り外すステップと、および
前記針をカバーするために、前記ハウジングを前記針ハブの長手方向軸線にほぼ整列する位置に回動するステップと
を有するものとした方法。
【請求項２２】
請求項２０記載の方法において、さらに、
前記針シースの開放端部の近傍に第１掛合機構を形成するステップと、
前記カラーの末端部分に第２掛合機構を形成するステップと
を有し、ステップｅ）は、
前記針シースを前記針上に位置決めするステップと、
前記第１掛合機構と前記第２掛合機構が掛合するまで、前記針シースを前記カラーに合体させるステップと
を有するものとした方法。
【請求項２３】
請求項２０記載の方法において、さらに、
前記針シースの開放端部の近傍に周方向溝を形成するステップと、
前記カラーの末端部分の内壁に周方向にリブを形成するステップと
を有し、ステップｅ）は、
前記針シースを前記針上に位置決めするステップと、
前記カラーの前記リブが前記針シースの前記溝に合致するまで、前記針シースを前記カラーに掛合させるステップと
を有するものとした方法。
【請求項２４】
請求項２０記載の方法において、さらに、
前記針ハブの基端部分にルエル端を形成するステップと、
ルエル端に対して互いに離れて包囲するリングであって、末端部の端壁を介して前記針ハブと一体に該リングを形成するステップと
を有し、ユーザーが前記リングを掴み、前記針ハブの前記ルエル端と対応する医療器具のルエル端をねじ込み合体することによって、前記医療器具に連結することができるようにした方法。
【請求項２５】
請求項２４記載の方法において、前記リング形成ステップは、さらに、
ユーザが前記針ハブの前記ルエル端および前記針ハブを見ることができるように、少なくとも１個の窓を前記リングに形成するステップを有するものとした
方法。
【請求項２６】
請求項２０記載の方法において、ステップａ）は、
前記針ハブの前記末端部分から突出する少なくとも１個のフランジを形成するステップと、
前記針ハブから直交する方向に突出する壁から所定距離だけ離れた位置に前記フランジを配置し、このフランジと前記壁との間に空間を形成するステップと
を有するものとし、前記方法は、さらに、
前記カラーの内壁に少なくとも１個の突起を形成するステップと、
前記突起を、前記フランジと前記壁の間に形成される前記空間に嵌合する寸法にするステップと、および
突起を前記空間に合致させた後針ハブの周りを回転できるように、前記カラーを前記針ハブに合体させるステップと
を有するものとした方法。
【請求項２７】
請求項２０記載の方法において、さらに、
前記ハウジングのほぼ全長に沿って延在する第１および第の２リップを形成することにより前記ハウジングに沿う長手方向の開口を設けるステップを有するものとし、前記開口が前記長手方向軸線から中心をずれた状態で前記第１リップを前記第２リップの一部とオーバーラップさせ、前記各リップには、前記ハウジングの内部に向かって角度付け、これらリップのそれぞれの角度は、前記ハウジングの長さに沿って変化させ、前記ハウジングが前記針をカバーするよう前記ハウジングを回動するとき、前記針がある角度で前記開口を経て前記ハウジング内部に滑らかに進入するよう案内し、一旦前記針が前記ハウジング内に完全に進入した後には、前記針を前記ハウジングから取り外すことができないようにした方法。
【請求項２８】
請求項２０は、さらに、
前記カラーの外面に第１ロック機構を形成するステップと、
前記ハウジングの基端部に第２ロック機構を形成するステップと
を有するものとし、一旦前記ハウジングが、前記針をカバーするために、前記針ハブにほぼ整列する位置に回動した後には、前記第１ロック機構および第２ロック機構が協働して、前記ハウジングを前記カラーに対してしっかりと保持できるようにした方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、針、特に、使用前に針を保護するための針シースが針ハブのまわりを回転できるカラーに取り付けられた安全針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の説明
本出願は、２００３年９月２２日に米国特許出願第10/665, 514号の一部継続出願である。
【０００３】
本発明は、２００３年８月２７日に出願された「針保護アセンブリ」と名付けられた米国特許出願第10/649,837号において開示した発明に関連する。この関連出願の開示は、本出願の参考として付記する。
【０００４】
発明の背景
従来の技術で開示された多くの針保護器具があり、そのうちの多くは、本発明と同じ譲受人に譲渡されたものである。そのいくつかの特許としては以下のものがあるが、これらに限定されるものではない：米国特許第4,982,842号；同第5,139,489号；同第5,154,285号；同第5,232,454号；同第5,277,311号；同第5,993,426号；同第6,328,713号；同第6,334,857号；同RE37,110、および同RE37,252。針保護器具またはその部品に関する他のいくつかの特許としては： 米国特許第4,664,259号；同第5,037,401号；同第5,171,303号；同第5,188,611号；同第5,490,841号；同第5,509,907号；同第5,584,816号；同第5,599,313号；同第5,599,318号；同第5,632,732号；同第5,643,219号；同第5,662,617号；同第5,665,075号；同第5,669,889号；同第5,681,295号；同第5,697,908号；同第5,733,265号；同第5,868,716号；同第5,891,103号；同第5,913,846号；同第5,919,165号；および同第6,440,104号。
【０００５】
本発明の針保護アセンブリは、上述の特許によって例証されるように従来の技術と根本的に異なる部品により構成する。
【発明の開示】
【０００６】
発明の概要
本発明の安全針アセンブリは、ユーザーが針ハブを適切に掴み、針ハブを医療器具、例えばシリンジ、に連結し、それによって、シリンジによりしっかりと適合するように、設計されている。従来技術の針アセンブリとは異なり、針をカバーするシースは、針ハブを医療器具に固定するという役割は持たない。
【０００７】
特に、針ハブは、それを医療器具に連結するとき、ユーザがリングを掴むことができるように、ハブのルエル端を囲むリングを有するように設計する。リングは針ハブと一体化し、ハブ主本体から直角に伸びた端部壁を有し、リングの本体は、対応する医療器具のルエル端と連結する針ハブのルエル端をカバーするために後方へ延長する。リングの周方向側壁は、針ハブのルエルから間隔を置いて配置する。リングの端部は、針ハブのルエルと医療器具のルエルを嵌合するために開放している。ユーザーが初期の段階で血液の通過を見て針が適切に患者の静脈に挿入されているかわかるように、ルエル本体とその端部がはっきりと見えるように、窓をリング側壁に設ける。
【０００８】
針ハブはその末端部分に長手方向軸線周りに周方向に形成した複数個のフランジを有する。各々のフランジは、針ハブの末端部から突出する針に対向する表面を面取りする。フランジの後面は、平坦にし、針ハブの末端部分の周りに周方向に形成したリングの端壁とフランジとの間に空間を生ずる。
【０００９】
針保護ハウジングを取り付けているカラーは、フランジと針ハブにおけるリングの端壁とによって画定される空間に装着する。その装着を容易にするために、多くの内部突起または隆起部を、カラーの基端部に設ける。針ハブのフランジと接触する突起の各表面もまた、カラーと針ハブとの合体を容易にするために、面取りする。ほぼ長方形の突起の後端は平坦にし、そのため、一旦カラーを針ハブに装着すると、そこから取り外すことができない。
【００１０】
カラーの末端部分には、周方向の内部リブを形成する。また、そこへ連結する針シースの着脱のため、カラーの末端部が撓むことができるように、溝孔をカラーの末端部に設ける。
【００１１】
カラーは回動できるように、またはヒンジ式に取り付け、使用後に針をカバーするために針ハブの長手方向軸線に整列するように回動が可能なハウジングに取り付ける。ハウジングでは、ハウジング長手方向軸線から中心をずれて開口を形成する。開口は、ハウジングのほぼ全長に沿って延在する２個のリップまたはフラップにより形成し、第１または上部リップを第２または下部リップにオーバーラップさせる。リップの各々は、ハウジングの内部に向けて角度付けするが、リップの長さに沿ってその角度を変化させる。この結果、ハウジングが使用済みのまたは汚染された針をカバーするため回動するとき、円滑にハウジングへ入るように角度のついたリップによって、針はハウジング内部へ入り、そのため、針に付着した汚染液が周囲に飛び散ることを防ぐことができる。リップ、特に下部リップは、針が一旦ハウジング内部へ入ると、それがハウジングから抜け出ることがないように、設計する。安全性のため、ロック機構を、ハウジングの底部およびカラーの末端部分の外面にるそれぞれ設ける。
【００１２】
使用前に針をカバーする針シースは、そのこの針シースの開放端部の近傍で円周上に周方向に形成したノッチまたは溝を有する。針アセンブリの製造中、針シースは針を覆うように配置され、そして、針ハブ周りに取り付けられたカラーの末端部分と合体するように、器具の長手方向軸線に沿って移動する。所定の力により、カラー末端部のリブを針シース基端部の溝に嵌合させることよって、針ハブをカラーに結合する。
【００１３】
本発明の安全針アセンブリがルエル・ロックで医療器具と連結しているとき、安全針アセンブリを医療器具から取り外すには、ユーザーは針ハブのリングを掴み、安全針アセンブリを医療器具に取り付けるときと反対方向へ針アセンブリを回転させる。ルエルフィット連結の場合は、ユーザーは針アセンブリを医療器具から引き抜くことで取り外す。
【００１４】
本発明による安全針アセンブリにおける他の実施例においては、ユーザーは、適切に針ハブを把握する、しないにかかわらず針ハブを医療器具に連結することができる。
【００１５】
本発明による安全針アセンブリにおける他の実施例は、カラーよりも大きい直径の底部を有する針シースを持ち、これにより、針シースはカラー上に滑り嵌めする。針シースの基部には、互いに対向する２個の溝孔またはキー溝を形成し、針シースをカラー上に滑り嵌めするとき、各溝孔がカラー外壁に形成した対応するキャッチ部材とかみ合う。この結果、ユーザーが針シースを回転するとき、カラーも針シースとともに回転することができる。この実地例において、針ハブは上述の実地例と同じであるため、針アセンブリをシリンジのルエル端に対して着脱するには、ユーザーは依然として針ハブを掴む必要がある。
【００１６】
本発明による針アセンブリにおける別の実地例においては、針シースがその基端側開放端部に、カラーの末端部に形成したキー溝または溝孔に合致する互いに対向するキーまたは突起を設ける。そのため、一旦針シースをカラーに取り付けた後には、ユーザーが針シースを回転するとき、カラーも針シースとともに回転するができる。また、この実地例のカラーは基端部分を有し、この基端部分の端部にフランジを設ける。この実地例の針ハブにリングを設け、このリングの部分にカラーを回転可能に取り付ける。リングは２個の端部止め部を有し、これら端部止め部間の端縁に沿って設けた少なくとも１個の突起とともに、針ハブに対してカラーを回転可能に位置決めする案内を生ずるようにする。一旦カラーを回転可能に針ハブの周りに取り付けた後には、針ハブ基端部のフランジが２個の端部止め部間のリング端縁に対して連係して作用し、カラーは端部止め部間で１８０゜にわたり回転でき、このとき、突起は、ユーザーに対して、２個の端部止め部間の中間点でカラーが針ハブに対してどの位置にあるかの表示を与えることができる。カラーの針ハブに対する中間点の位置によって、ユーザーは、針の傾斜先端部をハウジングから離れる位置に調整配置することができ、そのため、患者の静脈に針を挿入するとき、ユーザーは針の傾斜先端部をはっきり見ることができる。端部止め部によれば、針が露出する前に針シースをユーザーが回転することによって、また、針シースが取り外された後かつ汚染された針をカバーするためハウジングが回動した後にユーザがハウジングを回転することによって、本発明の針アセンブリをシリンジに対して着脱できる。
【００１７】
本発明による安全針アセンブリにおけるまた別の実施例においては、上記で言及した針シースを有する。しかし、この実施例では、カラーの基端部から突出する複数個の指状突起と、カラーの内部パッドからとする複数個のキャッチまたは頭部（ヘッド）とを設ける設計とし、カラーを針ハブの周りに回転できるようにする。従来通り、針ハブは、カラーのパッドが移動可能なように載置する空間または溝を形成する本体から直角に伸びる２セット（組）のフランジを有す。この実施例の針アセンブリをシリンジに連結するためは、ユーザーは針シースを持って、それをシリンジに向けて押し込み、すると、カラーの基端部から伸びる指状突起のいくつかは、針ハブの後方のフランジのセット、と言うよりむしろその端縁、に接触し、針シースを回転すると、針ハブも回転し、針ハブをシリンジのルエル端に合体できる。針シースが取り外され、ハウジングが回動して汚染した針をカバーし、カラーにしっかりロックで固定したと仮定して、使用後に針アセンブリを取り外すためには、ユーザーはシリンジからカラーを引き抜き、これにより、カラー内部パッドの頭部のいくつかは、前方のフランジ、というよりむしろその端縁、に接触し、ユーザーは針ハブをシリンジから回転しながら取り外すことができる。
【００１８】
本発明による安全針アセンブリにおけるさらにもう一つ別の実施例においては、針シースが、針カラー上を滑り嵌合するように寸法取りした基端部を有する。針シースの拡大された基端部は、針保護ハウジングを連結するようカラーから突出する一体ヒンジとかみ合う溝孔を有する設計とする。互いに対向する１組のばねアームをハウジングの基端部に形成し、そのため、針シースをカラー上に滑り嵌合するとき、それらのばねアームは、カラーの内部に向かって内方に押圧され、このカラーは、針ハブの互いに離れる２セット（組）のフランジ間に生ずる針ハブ部分の周りに回転可能に取り付けられる。針アセンブリのこの実施例の針ハブにおける空間または溝は、針シースをカラー上に装着したとき、ばねアームを針ハブを休止位置に押圧する２個の平坦部分を有する。したがって、針シースがカラーから取り外す前に、ユーザーは、針シースおよびカラーと一緒に回転し、またしたがって、針シースと一緒に回転する針ハブをシリンジのルエル端に連結することができる。針アセンブリにおけるこの別の実施例によるハウジングは、その開放端部に１組の脚部または突起を有し、これにより、汚染された針をカバーするようハウジングを回動させるとき、突起はカラーのばねアームを押圧偏倚し、そのことによって、カラーを取り付ける針ハブの平坦部分にばねアームを押し付ける。この結果、ハウジングを回転することによって、針ハブも同様に回転し、シリンジから取り外すことができる。
【００１９】
本発明による針アセンブリにおけるさらにもう一つ別の実施例においては、針ハブの周りに回転可能に取り付ける基端部分を有するカラーであって、このカラーの基端部分からカラーの末端部分まで延在する複数個の内部ばね指を有する該カラーを設ける。針アセンブリのこの実施例の針ハブは、針ハブの末端部分に共平面状に形成される複数個のアームがあるという点で、参考として掲げた上述の第′８３７号米国特許出願に記載のものと類似している。一旦カラーが針ハブの基端部分の周りに回転可能に取り付けた後には、針シースをカラーに挿入すると、カラーの内部ばねアームは、内方に偏倚し、同一平面上のアームの隣接対によって生ずる空間内に休止する。この結果、針ハブは、カラーと一緒に回転し、また、このカラーに圧嵌するよう設計した針シースは、カラーに密着することによりカラーを回転することができる。従って、本発明によるこの実施例における針アセンブリは、シリンジに容易に連結することができる。針アセンブリにおけるこの実施例のハウジングは、露出した針をカバーするようハウジングを回動するとき、ばねアームの１個を内方に偏倚させる脚部を開放端部に突設する設計とする。ばねアームが内方に偏倚し、針ハブの末端部分で隣接した共平面状のアームによって生ずる空間内に位置決めされることによって、ユーザーはハウジングを回転させ、同様に針ハブも回転させ、それによって、針ハブをシリンジから取り外すことができる。
【００２０】
本発明は、添付の図面に関連する以下の説明を参照することによって、明らかになり、また最良の理解を得られるだろう。
【実施例】
【００２１】
発明の詳細な説明
図１に示すように、本発明の安全針アセンブリ２は、４個の構成部、すなわち、針ハブ４、カラー６、一体ヒンジ１０を経てカラー６に取り付けた針保護ハウジング８および針シース１２から成る。図示のように、針ハブ４、カラー６および針シース１２は、縦方向軸線１４に沿って整列する。本発明の安全針アセンブリの構成部を、図２に、針ハブ４に整合するルエルロック式差込端部を有する従来のシリンジ１６に整列させた状態でさらに詳しく示す。組み立てた状態の本発明安全ニードルアセンブリを、図３の斜視図、図４および図５の縦断面図に示す。
【００２２】
図１〜図５および図６、図７に示すように、針ハブ４は基端部分１８および末端部分２０を有する。説明を分かり易くするために、針ハブ４の突出部２４に固着して突出する針２２を、図６および図７では示さない。更に、針ハブ４の基端部分１８および末端部分２０は実際にはいかなる分画線も有さず、図４，図６および図７でこのように示すのは単に読者の便宜のためである。
【００２３】
図６および図４、図５の縦断面図に明示するように、針ハブ４は、針ハブ４の基部を含む主本体部分２６を有する。リング２８は、主本体部分２６に対して空間をおいて針ハブ４の基端部分の周りを周方向に包囲する。図示のように、リング２８は針ハブ４の一部分であり、主本体部２６から横方向にもしくは直交する方向に突出する末端側壁または隔壁３０によって主本体部分２６に一体化した部分である。リング２８の側壁３２は、末端側壁３０から基端部３４まで延在し、この基端部３４は、針ハブ主本体部分２６のルエル端４０に開口もしくはキャビティ３８に対して同心状に形成した開口３６を有する。リング２８の側壁３２を、針ハブ４の主本体部分または基部２６に対して離間した関係にあるため、針ハブ４のルエル端４０は、図２でシリンジ２６に関して示したような対応するルエルコネクタとねじ合わされる。
【００２４】
また、リング２８には、ユーザが針ハブ４の基部２６を見ることができるように、側壁３２に沿って２個の開口または窓４２を設ける。針ハブ４および針アセンブリの他の構成部が従来の医療用プラスチック、例えばポリプロピレンまたはＡＢＳプラスチックにより形成し、アセンブリを色コード化する色付けを除き、ほぼ透明にすると、ユーザーは採血時に放液または流血に直ちに気づくことができ、針２２が患者の静脈に適切に挿入されたのか分かる。したがって、針ハブ４のルエル端４０と同様に、窓４２を通して、ユーザーは基部を見ることができる。もちろん、本発明の安全針アセンブリは注入にも用いることができる。リング２８は、図２に示すようなシリンジ１６に合体させるため、ユーザーが針ハブ４、および、したがって、図３に示すような安全針アセンブリを容易に握ることができる寸法にする。周知のように、図２に示すように、シリンジ１６がルエルロック式差込口を有するとき、針ハブ４のルエル端４０は旋回運動によってシリンジ１６の対応するルエル端４４に連結する。これに対して、シリンジがルエルスリップ式差込口を有する場合は、ユーザーは、リング２８を掴んで単にシリンジのルエルスリップ式差込口上にルエル４０を挿入するだけで連結することかできる。
【００２５】
さらに図１〜図７、特に図6、図7を参照して説明すると、針ハブ４の末端部分２０は、リング２８の端壁３０から所定距離だけ離れた位置で、同軸状にして周方向に配列した複数個のフランジ４４を設ける。各フランジ４４は、その前面４６を面取りもしくは傾斜させ、針ハブ４の基部２６におけるキャビティ３８の前方端部近傍の周りに突出する。図４および図５に明示するように、基部２６のキャビティ３８は突出部２４の貫通孔５０によって針２２に接続する。突出部２４は複数の細長いリブ５６を持ち、それは、常に針シース１２に接触しないため、本発明に関連しない外観および製造工程上以外には意味を持たない。端壁３０から所定距離を有するだけ離れた位置で基部２６から突出するフランジ４４によって、フランジ４４と端壁３０との間で基部２６の周囲に空間５２を生ずる。図６に明示するように、フランジ４４の後面５４は、基部２６に対して直角をなすよう形成する。
【００２６】
図１〜図５に示すように、針ハブ４は、カラー６に整列し、図３〜図５の組み立て図において示すように連結する。特に、図８〜図１１を参照して説明すると、カラー６を、一体ヒンジ１０によって針保護ハウジング８に回動自在に連結する。図１に示すように、ハウジング８は、針２２をカバーするよう長手方向軸線１４に向う矢印５６の方向に回動自在である。
【００２７】
カラー６は、円筒形の形状であり、基端部分または基端部５８、および末端部分または末端部６０有する。カラー６の基端部分５８の内面には、ほぼ矩形の複数個の突部６２を形成する。各突部６２は、図１で構成部を整列させた状態にして示すように、針ハブ４に対向する面取りした表面６４を有する。さらに、突部６２は、カラー６を針ハブ４に圧入するとき、それらは針ハブ４の末端部分でフランジ４４および端壁３０によって形成される空間５２に整合する寸法にする。空間５２および突部６２のそれぞれは、  カラー６を針ハブ４の基底部２６の周りに回転可能とするが、針ハブ４に関連するカラー６を回転させるために所定の回転力または力が針保護ハウジング８、一体ヒンジ１０、またはカラー６に加わらない限り、カラー６が針ハブ４の周りに回転自在にできないようにするに十分な摩擦が、突部６２と、フランジ４４、端壁３０、または針ハブ基底部２６の外面との間に発生する寸法にする。カラー６を針ハブ４の末端部に圧入するとき、特に突部６２がフランジ４４と接触するとき、カラー６の基部５８に設けた空所６６により基部５８が撓んだり、拡開したりすることができるようになる。フランジ４４の面取りさえた表面46、64および突部６２のそれぞれは、カラー６の挿入、より詳しくは針ハブ４の空間５２内への突出部６２の挿入を容易にする。
【００２８】
カラー６の末端部分６０の末端部、または、この末端部の近傍には、カラー６の内表面に形成したリブ６８を有する。図示の実施例では、末端部分６０における互いに対向する側面に形成した切欠き７０によって、リブ６８を２個の半部に分割する。針シース１２をカラーに装着するとき、切欠き７０はカラー６の末端部分にさらに柔軟性を与える。それについては詳しく後述する。さしあたっては、カラー６の末端部分６０を針シース１２の基端部分７５に容易に合体できるようにするために、リブ６８は半円形の形体、または複数個の傾斜面により構成した形態に形成する。リブ６８の複数個の傾斜面を集合的に参照符号７２を付して示す。
【００２９】
針保護ハウジング８は、一体ヒンジ１０によって、カラー６の基端部分５８でカラー６に連結する。針保護ハウジング８は、開放基端部７５および閉鎖端部７８を有する。針保護ハウジング８は円筒形の形状にし、また、針シース１２をカラー６から取り外した後、針２２をカバーするようハウジング８をカラー６の方向に回動するとき、針２２が通過する開口８０を有する。開口またはチャンネル８０は、ハウジング８の全長にわたり長手方向へ伸びる２個のリップまたはフラップ８２，８４によって形成する。リップ８２は８４に重なり合い、このオーバーラップ量は、リップの組み合わせが針２２のためのトラップ（ワナ仕掛け）ドアを生ずるようにする。このようにして、一旦針２２がリップ８２および８４を通ってハウジング８に入ると、針をハウジング８内に閉じ込め、露出しないようにする。
【００３０】
リップ８２および８４の形態により、針２２をハウジング８内に進入し易くするよう、開口８０はハウジング８の一方の側に中心から外して設ける。リップ８２および８４のそれぞれは、図１０および図１１に明示するように、ハウジング８の内部に向かって一連の複雑な角度で角度付けする。各リップにおける順次の角度は、針２２が開口８０を通ってハウジング８内に案内することができるように、ハウジングの長さに沿って変化を付ける。リップ８２，８４のそれぞれの順次に角度変化する表面を、参照符号８６および８８を付して示す。針２２のハウジング８への進入をリップ８２および８４によって案内するとき、針２２のハウジング８内への角度付き進入は滑らかに行われ、針２２がハウジング８に接触するとき、使用後に針２２に付着した残留した汚染体液が周囲に跳ねたり、飛び散ったりする危険性を排除する。針保護ハウジング８が長手方向軸線１４にしっかりと保持した状態を維持するのを確実にするために、ロック機構を、針ハウジング８の基端部分７５およびカラー６の外面に設ける。このロック機構によれば、一旦針ハウジング８が長手方向軸線１４に整列する位置まで回動すると、この整列状態に保持するのを確実にする。このロック機構は、図１〜図３および図９〜図１１に示すように、針ハウジング８の底部における２個の開孔７６と、およびカラー６における２個の対応する下方に傾斜するワンウェイキャッチ部材７４とにより構成する。代案として、容易に認識し得るように、開孔およびキャッチ部材を、それぞれカラー６およびハウジング８の底部に形成することもできる。さらに、開孔の代わりに、キャッチ部材に嵌合する非貫通開口を形成することもできる。針保護ハウジング８が長手方向軸線１４に沿う整列状態になるまで回動するとき、ワンウェイキャッチ部材の底面７３が開孔７６底部にある頂面７７に作用してワンウェイキャッチ部材７４上にスナップ嵌合し、それによって針ハウジング８をカラー６にしっかりと保持する。
【００３１】
図１２および図１３に示すように、針シース１２は、カラー６の第２掛合機構に掛合する第１掛合機構を有する。特に、針シース１２は、その基端部分７４に周方向の溝または溝孔９０を形成した円筒状キャップである。カラー６のリブ６８を受け入れるために、溝９０は止め部９２および基端部分７５によって画定される寸法を有するように構成する。図示のように、針シース１２の基端部分７４は、針シース１２を針２２上に配置し、またカラー６の末端部に圧入できるように開口９４を有する。カラー６の末端部はリブ６８および対向する２個の切欠き７０を有するので、針シース１２をカラー６に装着するときに、カラー６および針シース１２を成形するプラスチック材料の弾性によって、カラー６の末端部は針シース１２の基端部分７５を受け入れるよう、リブ６８が溝９０にスナップフィットし、カラー６の末端部の端縁が止め部９２に休止するまで、わずかに拡開する。一旦カラー６にスナップ嵌合した後には、針シース１２はカラー６に着脱自在に掛合する。カラー６から針シース１２を取り外すためには、カラー６から針シース１２を分離するため、所定の力もしくはそれ以上の力を長手方向軸線１４に沿って針シース１２に加える。図１３に明示するように、針シース１２は閉鎖末端部９６を有する。
【００３２】
図３に示す組み立てた安全針アセンブリを操作するにあたり、ユーザーは、カラー６に対して長手方向に所定の力を加えることにより、針シース１２を取り外す。ひとたび針２２を露出させた後には、針は使用可能となる。使用後、針保護ハウジング８を長手方向軸線１４に整列する状態まで回動することにより、汚染された針２２はハウジング８内に進入し、リップ８２および８４によって形成したトラップドアによってハウジング８内に閉じ込める。同時に、ハウジング８の底部における開孔７６とカラー６外面のワンウェイキャッチ部材との嵌合により、ハウジング８はカラー６に対してしっかりと保持される。シリンジから針ハブ４を取り外すためには、針ハブ４のリング２８を摘み、ルエルロック連結の場合、反時計方向に回転し、図２に示すようなシリンジ１６から針ハブ４を取り外す。安全針アセンブリをシリンジから取り外した後には、安全針アセンブリを適切に廃棄することができる。
【００３３】
本発明の針アセンブリの第１変更実施例を図１４に示す。上述の実施例における同じもしくは類似している構成部には、同一参照符号を付して示す。図示のように、図１４の変更実施例における針ハブ４は、上述の実施例と同様である。しかしながら、針シース１２は、針ハブ４と接触しない透明なシースまたはキャップである。特に、針シース１２は、カラー６の直径より大きい直径を有するように寸法取りされた基底部１００を有する。基底部１００も、互いに対向する溝孔またはキー溝１０２（一方のみを示す）を有するよう形成し、これら溝孔１０２は、カラー６のキャッチ部材７４（一方のみを示す）に合体する。このように、フランジ４４と端壁３０の間で形成される空間または溝５２の周りにカラー６を装着した状態で、針シース１２を回転するとき、カラー６は針ハブ４の周りに回転することができる。２個の対向する切欠き７０を、針シース１２が容易かつ緊密にカラー６に連結できる柔軟性を与えるために、カラー６の末端部分に設ける。透明にすることによって、カラー６を針ハブ４の溝５２に着座させ、また針シース１２をカラー６上に滑り嵌めするとき、ユーザーは針２２を見て容易に針のゲージを確認することができる。一旦針シース１２をカラー６から取り外した後には、ハウジング８をカラー６に対して固持するために、ハウジング８が針２２をカバーする方向５６に回動するとき、キャッチ部材７４はハウジング８底部のロック部材開孔７６とに掛合して連係動作する。図１４の変更実施例の針アセンブリをシリンジに対して着脱するために、前述の実施例と同じ操作、すなわち、シリンジのルエル端に針ハブを着脱するのと同じように、針ハブ４を握って回転するという操作を行う。
【００３４】
図１５に示す実施例の本発明の針アセンブリは、カラー６の末端部に装入するように寸法取りした基底部１０４を有する針シースを備える。針シース１２の基底部１０４には、カラー６の末端部分に設けた対応する溝孔またはチャンネル１０８（２個のうち１個のみ図示）に整合可能な２個のキー１０６Ａ，１０６Ｂを設ける。このようにして、針シース１２をカラー６に合体させるとき、キー１０６Ａ，１０６Ｂがキー溝１０８に整合することによって、カラー６は針シース１２と一緒に回転することができる。
【００３５】
図１５に示す実施例のカラー６に関して、基端部１１０において、一体ヒンジ１０の近傍にフランジ１１２を設ける。上述の実施例と同様に、カラー６が針ハブ４の周りに回転できるようにするため、カラー６の基端部分内に、針ハブ４の空間または溝５２に移動可能に取り付けた複数個のパッド１１４を設ける。図１５に示す実施例の針ハブに関して、リング１１６を溝５２の後端に設けるとともに、複数個のフランジ４４によって溝５２の前端を画定する。リング１１６は、互いに１８０゜離れる２個の端部止め部１１８（２個のうち１個のみ図示）を有するよう設計する。また、２個の突起１２０Ａ，１２０Ｂをリング１１６ の頂端縁に形成する。
【００３６】
針ハブ４にカラー６を取り付けた状態にし、特にパッド１１４を溝５２上に移動可能に載置させた状態では、フランジ１１２の底面１１２Ｂはリング１１６のヘリ１１６Ｅに接触する。端部止め部１１８が３および９時の位置にあることにより、カラー６はこれら端部止め部１１８間で回転することができ、これにより、ユーザーが針２２を患者の静脈に挿入するとき、針２２の斜切端２２Ａを容易に確認することができる。ハウジング８を１２時の位置に整列させるためには、カラー６をフランジ１１２が突起１２０Ａ，１２０Ｂ間に位置決めされるまで回転させる。カラー６および針ハブ４は、双方とも所定の弾性を有する従来の医療用プラスチック材料から製造されているので、フランジ１１２および突起のそれぞれの弾性により、突起１２０Ａ，１２０Ｂ間にスナップ嵌合することができる。
【００３７】
リング１１６、およびフランジ１１２が２個の端部止め部１１８と相互作用することによって、一旦カラー６を針ハブ４に取り付け、針シース１２をカラー６に合体させた後には、針シース１２を時計方向に回転することによって、フランジ１１２の左端１１２Ｌは最終的に端部止め部１１８に接触し、カラー６を回転するとき針ハブ４を回転させる。同様に、カラー６が反時計回りに回転するとき、（針ハブ４の方向に見たとき）フランジ１１２の端１１２ｒは最終的に図示されていないほうの端部止め部１１８に接触し、針ハブ４を反時計回りに回転させる。
【００３８】
図１５に示す針アセンブリを使用において、針２２を露出させる前に、ユーザーは時計回りに針シース１２を回転させ、その結果、フランジ１１２によって、カラー６は針ハブ４をシリンジに連結するよう時計回りに回転させる。針２２を露出するように針シース１２を取り外した後、針２２をカバーするために、ハウジング８を矢印５６の方向へ回動する。一旦針２２をハウジング８内に格納し、キャッチ部材７４がロック部材７６に掛合して連係動作すると、ユーザーは簡単にハウジング８を反時計回りに回転することができ、その結果、フランジ１１２が図示されていない針ハブ４の端部止め部に突き当たり、これにより、針ハブ４を反時計回りに回転させ、シリンジから針ハブ４を、したがって、針アセンブリを取り外すことができる。
【００３９】
図１６に示す実施例の針アセンブリは、図１５に示す実施例と同一の針シース１２を有し、すなわち、カラー６の末端部に対向する２個のキー１０６Ａおよび１０６Ｂを設けた基底部１０４を有する。図１６に示す実施例のカラー６は、基端部に複数個の指状突起を設けた基部を有し、この場合、１２０Ａ〜１２０Ｂの４個の指状突起を設ける。これらの指状突起または延長部は、カラー６の基端部で、内部パッド１１４を伴って点在させる。各内部パッド１１４には頭部または延長部１２２を形成する。さらにカラー６に関して、図示のように、キー溝１０８をカラー６の末端部６Ｄから基端部６Ｐまで延在させ、カラー６の基端部から突出する一体ヒンジ１０の部分１２４で終端させることを注記する。
【００４０】
図１６に示す実施例の針ハブ４は、上述の米国特許出願第10/649,837号において開示した針ハブと類似している。要するに、針ハブ４は、ルエル端１２６と、カラー６の内部パッド１１４が載置する空間または溝５２を画定する主本体から直角に突出する２組のフランジとを有する。翼状に示した１対のフランジを、参照符号１２８Ａおよび１２８Ｂで示し、後方フランジと称する。他方の組におけるフランジは、前方フランジと称し、複数個の隣接するフランジ１３０によって形成するが、図中では１３０Ａおよび１３０Ｂのみ完全に示す。隣接したフランジ間に生ずる空間は、たとえばフランジ１３０Ａおよび１３０Ｂ間の空間を、参照符号１３２で示す。
【００４１】
カラー６を針ハブ４の周りに回転可能に取り付け、内部パッド１４を移動可能に溝５２に取り付けた状態で、針ハブ４のルエル端１２６をシリンジの対応する端部に連結するために、ユーザーは、カラー６の末端部に合体させた針シース１２を持って、圧入すると同時に時計回りに回転させる。針シース１２のキー１０６とカラー６のキー溝１０８の相互ロックによって、カラー６は針シース１２と一緒に回転する。針シース１２を針ハブ４のほうへ押すことによって、フランジ１２８Ａと１２８Ｂの端縁１３４間から延びる対応する指状突起１２０の対とともに、カラー６も同様に針ハブ４に向かって移動する。この結果、針シース１２を時計回りに回転するときに、複数個の指状突起１２０の一方がフランジ１２８Ｂの端縁に接触するとともに、他方の指上突起１２０がフランジ１２８aの対向する端縁に接触し、これにより、針シース１２を回したとき、針ハブ４はカラー６と一緒に回転する。このようにして、針アセンブリはこのようにシリンジに連結する。
【００４２】
シリンジから針アセンブリを分離するために、針シース１２が針２２を露出するようにカラー６から取り外されたあと、汚染した針２２をカバーするためにハウジング８を回動し、カラー６のキャッチ部材７４とハウジング８の開孔部７６から構成されるロック機構によって固着保持されると共に、ユーザーはハウジング８を矢印１３６で示す方向へ引き、それによりカラー６を針ハブ４から移動させる。このように移動するとき、内部パッド１１４から伸びている頭部１２２は最終的に隣接したフランジ１３０によって形成される空間１３２に嵌合する。一旦頭部１２２をそれらの対応するそれぞれの空間１３２に捕捉した後には、ハウジング８を反時計回り方向に回すことによって、針ハブ４も同様に反時計回りに動き、それにより針アセンブリをシリンジのルエルから取り外すことができる。
【００４３】
図１７は、本発明による針アセンブリのさらにもう一つの別の実施例を示す。図１７の実施例において、針シース１２は、カラー６の上に装着する寸法を有する基部１３６を有する。図の説明の都合上、針ハブの末端部４Ｄに取り付ける針は示さない。図１７の実施例において、針ハブ４は主本体を有し、図１６の実施例と同様に、主本体部分から直交方向に突出する２組のフランジ組を有する。一方の第１の組は後方フランジ１２８で、他方の第２の組は前方フランジ１３０である。
【００４４】
針シース１２の基部１３６は、カラー６上に装着できる寸法に拡大する。チャネル１３８を、基部１３６に形成し、カラー６から突出する一体ヒンジ１０部分と整合するように寸法取りする。このように、図１７の実施例において、カラー６は、使用前に、実質的に針シース１２の基部内に嵌合する
【００４５】
図１７のカラー６は、キャッチ部材７４を有することに加えて、一体ヒンジ１０によってハウジング８に連結する。さらにカラー６は複数個の、図示の実施例の場合２個のばねアーム１４０を有し、それぞれは、ばねアーム１４０の間に点在するカラー６の基端部内壁と一体化した内部パッド１１４と類似した内部パッド１４２を有する。図示するように、ばねアーム１４０の各々は、針シース１２の基部１３６が容易に嵌合するように、傾斜前方端部を有する。１３６部の内壁がばねアーム１４０の外面と接触するときに、ばねアーム１４０はカラー６の中心軸線に向かって内方に押される。ばねアーム１４０が内方へ押されると、対応するそれぞれの内部パッド１４２は、針ハブ４の溝５２に形成される対応する平坦部分１４４（１個のみ図示する）に押圧されたとき、最終的にそこで動きを停止する。ばねアーム１４０は、針シース１２がカラー６上に滑り嵌めするとき、各内部パッド１４２によって,針ハブ４を保持する。この結果、ユーザーが針シース１２を一方向へ、たとえばシリンジのルエル端部に針ハブ４をねじ付ける時計回りに回転するとき、図１７の針アセンブリはシリンジへ連結することができる。
【００４６】
使用の際、針シース１２は、カラー６から所定の力によって取り外す。使用後は、汚染された針をカバーするためにハウジング８を回動し、ハウジング８をカラー６に対して固着保持するようにカラー６のキャッチ部材７４とハウジング８の開孔７６とを協働させる。
【００４７】
図１７の実施例において、ハウジング８は開孔７６に隣接してハウジング８の開放端部から突出する２個の脚部または延長部を有する。ハウジング８が針をカバーするための針の長手方向軸線に沿う位置まで回動するとき、脚部１４６はばねアーム１４０と接触し、針ハブ４の対応する平坦部分１４４に押し付けるようにばねアーム１４０を内方に偏倚させる。この結果、ハウジング８が針をカバーするために回動するとき、カラー６は再び針ハブ４を固着保持する。この時点で、針アセンブリをシリンジから取り除くには、ハウジング８を回転するとき、針ハブ４はカラー６と一緒に回転するので、ユーザーは単にハウジング８を適切な方向へ、たとえば反時計回りに、回すだけでよい。
【００４８】
図１８は、本発明による針アセンブリのさらに別の実施例における縦断面図である。図１８の実施例において、針シース１２は、カラー６内に嵌合するように寸法取りされた開口を設けた基部を有する。特に、針シース１２は、針シース１２をカラー６にスナップ嵌合するとき空間１５０内に嵌合する接触部分１４８を有する。針シース１２は、溝１５２と、カラー６の末端部の内部に設けた指状突起１５４との間の相互作用によって、カラー６に保持される。
【００４９】
図示のように、カラー６は、末端部分１５６および基端部分１５８を有し、基端部分１５８は末端部分１５６より小さい直径を有する。カラー６は基端部分１５８から末端部分１５６の内部まで延在する複数個のばね指１６０を有する。針シース１２をカラー６内にスナップ嵌合させるとき、部分１４８はばね指１６０をカラーの中心方向へ押すように偏倚する。カラー６の基端部分１５８に設けた複数個の内部パッド１６２を針ハブ４の溝５２の周りに取り付け、ばね指１６０が本来の位置へ戻ったとき、カラー６は針ハブ４の周りに回転することができる。
【００５０】
図１８に示す実施例の針ハブ４は図１６の実施例に示される針ハブと同様であり、この針ハブの実施例は上述の参照として挙げた米国特許出願第10/649,837号に記載されている。図１８の実施例において、複数個の組にした同心状のアーム１６４、１６６を針ハブ４の末端部分４Ｄに設ける。図１６に明示するように、これらアームの隣接対は、上述したように、針シース１２をカラー６に合体させることによってばね指１６０を内方に押圧するとき、圧縮されたばね指１６０が掛合するＶ字型空間１６８を形成する。したがって、カラー６を針ハブ４に取り付け、針シース１２をカラー６にスナップ嵌合させるとき、ばね指１６０は針ハブ４をしっかりと保持し、これにより、ユーザーが針シース１２を回すとき、針シース１２はカラー６の空間１５０内に合緊密に摩擦嵌合する部分１４８を有しているため、針ハブ４およびカラー６は一緒に回転する。
【００５１】
全実施例と同様、一旦カラー６を針ハブ４の溝５２に回転可能に取り付けられると、針シース１２を取り外すには、ユーザーは、針シース１２の部分１４８を空間１５０から、そして溝１５２を指状突起１５４から引き離すのに十分な所定の力を加える。一旦針シース１２がカラー６から取り外されると、カラー６は針ハブ４の周りを回転できるため、ハウジング８は針の傾斜尖端を見るのに邪魔にならない位置に位置決めすることができる。説明の都合上、図１８には示されていないが、使用後、汚染された針をカバーするために、ハウジング８は矢印１６８で示す方向へ、実質的に針アセンブリの長手方向軸線１４に整列するまで回動し、カラー６のキャッチ部材７４（図示せず）とハウジング８の開孔７６（図示せず）が協働することによってしっかりと保持される。
【００５２】
図１８の実施例において、ハウジング８が長手方向軸線１４に整列するまで回動するときに、ハウジング８はその開放端部にカラー６の基端部分の内部に入る複数個の脚部または延長部１７０を有し、そのため、延長部１７０、例えば延長部１７０Ａ、はカラー６の空間１５０内に嵌合し、ばね指１６０を内方に偏倚する。ばね指１６０は、隣接したアーム１６４または１６６により形成される空間１６８内に嵌合し、そのため針ハブ４はカラー６にしっかりと保持される。したがって、ユーザーがハウジング８を、例えば反時計回りに、回転するとき、カラー６も同じ方向に回転し、針ハブ４をシリンジから取り外すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の安全針アセンブリの各構成部を示す斜視図である。
【図２】図１の安全針アセンブリの各種構成部、および医療器具、例えば本発明の安全針アセンブリを用いる従来の針シリンジ、を示す斜視図である。
【図３】本発明の安全針アセンブリの全部品を組み立てた状態を示す斜視図である。
【図４】本発明の安全針アセンブリの縦断面図である。
【図５】本発明の針アセンブリの縦断面斜視図である。
【図６】基端部側から見た本発明による安全針アセンブリの針ハブの斜視図である。
【図７】末端部側から見た本発明による安全針アセンブリの針ハブの斜視図である。
【図８】針保護ハウジングおよびこの針保護ハウジングを取り付けたカラーの斜視図である。
【図９】図８の針保護ハウジングおよびカラーの他の斜視図である。
【図１０】ハウジングに沿って縦溝孔を形成するリップを明らかに示した、針保護ハウジングと本発明による安全性針アセンブリにおけるカラーのさらに他の図である。
【図１１】針保護ハウジングおよび本発明による安全針アセンブリにおけるカラー構成部分の平面図である。
【図１２】その開放端側から見た本発明の安全針アセンブリの針シースの斜視図である。
【図１３】閉鎖端側から見た図12の針シースの別の斜視図である。
【図１４】本発明による針アセンブリにおける他の実施例の斜視図である。
【図１５】本発明による針アセンブリにおけるさらに他の実施例である。
【図１６】本発明による針アセンブリにおけるさらにもう一つ別の実施例である。
【図１７】本発明による針アセンブリにおけるさらに異なるもう一つ別の実施例である。
【図１８】本発明による針アセンブリにおけるさらに異なるもう一つ別の実施例の縦断面図である。
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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