(57)【要約】【課題】本発明は、より一層の動的な安定性を有し、レンズ周辺の１つ以上の薄い領域を活用するコンタクトレンズを提供する。【解決手段】各領域２１は、レンズの光学域に対して薄い領域の最外部の境界である凸状縁部２２を有する。薄い領域の最内部の境界は、ショルダー部２３、内側にテーパー状をなす縁部２４および縁部２５によって形成される。各ショルダー部２３は、凸状縁部２２の各端部から内側へ伸びており、各端部と一体である。内側にテーパー状をなす縁部２４のそれぞれは、ショルダー部２３およびその間に延びる縁部２５と連続している。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンタクトレンズにおいて、
少なくとも１つの薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、薄い領域、
を備えた、レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載のレンズにおいて、
前記少なくとも１つの薄い領域は、前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域と、前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域とを備えている、レンズ。
【請求項３】
請求項１に記載のレンズにおいて、
前記凸状の縁部は、前記テーパー状をなす縁部の間に延びる前記縁部に対して約０度から約２７０度の範囲内の角度を形成する曲率半径を持つ、レンズ。
【請求項４】
請求項２に記載のレンズにおいて、
前記凸状の縁部は、前記テーパー状をなす縁部の間に延びる前記縁部に対して約０度から約２７０度の範囲内の角度を形成する曲率半径を持つ、レンズ。
【請求項５】
請求項１に記載のレンズにおいて、
第１および第２の厚い領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の厚い領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の厚い領域が、台形である、
レンズ。
【請求項６】
請求項２に記載のレンズにおいて、
第１および第２の厚い領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の厚い領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の厚い領域が、台形である、
レンズ。
【請求項７】
コンタクトレンズにおいて、
ａ）前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、第１の薄い領域と、
ｂ）前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域であって、複数の等厚線を含む、第２の薄い領域と、
を備えた、レンズ。
【請求項８】
請求項７に記載のレンズにおいて、
第１および第２の領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の領域は、台形である、
レンズ。
【請求項９】
コンタクトレンズにおいて、
レンズ着用者のまぶたの輪郭に実質的に合致した最外縁部を有する、少なくとも１つの薄い領域、
を備えた、レンズ。
【請求項１０】
コンタクトレンズを安定させるための方法において、
少なくとも１つの薄い領域を前記レンズ上に提供する工程であって、
前記薄い領域は、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記内側にテーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、
工程、
を備えた、方法。
【請求項１１】
コンタクトレンズを安定させるための方法において、
レンズを準備する工程であって、
前記レンズは、
ａ）前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、第１の薄い領域と、
ｂ）前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域であって、複数の等厚線を有する、第２の薄い領域と、
を有する、
工程、
を備えた、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明はコンタクトレンズに関する。特に、本発明は２つの薄い領域を利用してコンタクトレンズを回転させて安定させるために改善された方法を提供する。
【０００２】
〔発明の背景〕
特定の視覚欠損は、１つ以上の円筒型、二焦点、もしくは多焦点の特性など、非球状矯正物の特性をコンタクトレンズの１つ以上の面に応用することで矯正可能であることが知られている。これらのレンズの利用においては、レンズを特定の方向に保たなければならないという問題があり、一旦レンズを装着すると、視力を回復させるために装着している間にも、まばたきと同様にまぶたや涙液の動きによって眼の中で回転する。
【０００３】
レンズの眼中における方向の維持は通常、レンズの機械的特性を変えることによって行われる。例えば、以下に限定しないが、レンズの背面に対する前面の偏心化、プリズムの平衡度調整、レンズ下部の縁の厚みの増大、下眼瞼上でのレンズ支持、レンズの面の俯角もしくは仰角の形成およびレンズ縁部の切断などを含む、プリズムの安定化が利用されている。
【０００４】
さらに、動的な安定の方法はデュアル・シン・ゾーン設計（dual thin zone design）などで知られている。デュアル・シン・ゾーン設計は、レンズの表側（被写体側）の面における特定領域の厚みを薄くすることでレンズを安定させる。より具体的に言えば、薄い領域は、レンズの表側の面の縁を９０−２７０度の軸に沿って、２つの対称的に位置する領域のそれぞれにおいて設けられる。薄い領域に加えて、２つの厚い領域をレンズの縁の残余部分に、水平軸もしくは０−１８０度の軸に沿って形成する。
【０００５】
デュアル・シン・ゾーン設計が不利である理由は、眼中に装着した場合必要以上に回転し、レンズの取り付けを困難にする傾向があるためである。さらに、この設計においては、目の形状、まぶたの形状寸法およびレンズ着用者のまばたきによって回転が様々に変化するので、眼の回転に関しては予測不可能である。このことはまた、レンズの装着を困難にもしくは不可能にする。このように、これらの不利益のいくつかを打開するデュアル・シン・ゾーン設計の必要がある。
【０００６】
〔発明および好適な実施形態の詳細な説明〕
本発明は、動的な安定を改善し、レンズの縁における１つ以上の薄い領域を利用するコンタクトレンズおよびコンタクトレンズの製造方法を提供する。
【０００７】
図１は先行技術のコンタクトレンズ１０の表側の面を示し、このレンズは既知のデュアル・シン・ゾーン設計を取り入れたものである。図１に示すように、レンズ１０は２つの薄い領域１１を有し、片方が上部でもう一方が下部になり９０−２７０度の軸において向かい合う端部に配置される。これらの薄い領域は、視覚領域１２の近傍かつ周囲に位置するレンズの縁部もしくは視覚外部に配置される。このレンズの周囲とは、幾何学的な中心に対するレンズの縁部、もしくはレンズの最外部を除外する。
【０００８】
通常、レンズの縁は約０．０２ｍｍ〜約０．２ｍｍの幅を有する。また、図１に示すように、厚い領域１３は水平軸に沿ってレンズの周囲において、０−１８０度の軸の向かい合った端部に各１つ配置される。厚い領域１３は例えば、細長い長方形などいかなる好都合な形状としてもよい。このレンズの上部および下部の両方に位置する薄い領域は、円弧状としてもよく、弧の半径はレンズの外側の縁へ向けられ、弧の頂点はレンズの幾何学的な中心へ向けられる。
【０００９】
本発明における発見は、レンズとまぶたの間の相互作用において、その形状が利用できるように薄い領域を成形することによってレンズの安定性を得ることである。さらに詳しく言えば、本発明の実施例において、表側の面が、凸状外側縁部、最外縁部のいずれかの端部から内部に伸びて端部と一体化されたショルダー部、このショルダー部と連続し内側に伸びる、内側にテーパー状をなす縁部、およびこれら内側にテーパー状をなす縁部の間に延びて一体化した縁部を備えた、少なくとも１つの薄い領域を含む、あるいは、該少なくとも１つの薄い領域から本質的になる、あるいは、該少なくとも１つの薄い領域からなる、レンズを提供する。「薄い領域」とは、レンズの表側面（被写体側）と裏側面（眼側）の間で測定された薄い領域内のレンズの厚さが、薄い領域の外側であるレンズの周囲よりも薄いことを意味する。
【００１０】
図２は、本発明の実施例によるレンズ２０を示し、レンズの周囲に２つの薄い領域２１を有する。領域２１のそれぞれは、レンズの視覚領域に関する薄い領域の最外部の境界である凸状縁部２２を有する。薄い領域の最内部の境界は、ショルダー部２３、内側にテーパー状をなす縁部２４および縁部２５によって形成される。各ショルダー部２３は、凸状縁部２２の各端部から内側へ伸び、該各端部と一体化されている。内側にテーパー状をなす縁部２４のそれぞれは、ショルダー部２３およびその間に延びる縁部２５と連続している。凸状縁部２２は、いかなる好都合な曲率を有してもよい。好ましくは、凸状縁部２２の曲率は、装着者の下眼瞼の位置と形状寸法に一致する半径が利用されるような曲率である。さらに詳しくは、凸状縁部２２の曲率半径は約３．５ｍｍ〜約１０．５ｍｍである。内側にテーパー状をなす縁部２４は、縁部２５に対して約０〜約２７０度の角度を形成してもよく、好ましくは、約０〜約９０度の角度を形成する。厚い領域２６は、レンズの周囲において０−１８０度の軸の各端部で対称である。「厚い領域」とは、レンズの表側面（被写体側）と裏側面（眼側）の間で測定された厚い領域内のレンズの厚さが、厚い領域の外側であるレンズの周囲よりも厚いことを意味する。
【００１１】
図３は本発明の他の実施例のレンズ３０を示す。レンズ３０は、それぞれが最外凸状縁部３２、ショルダー部３３、内側にテーパー状をなす縁部３４、および縁部３５を有する、２つの薄い領域３１を備える。さらに、厚い領域３６は、レンズの周囲において０−１８０度の軸の各端部で対称である。図で示すように、好ましくは厚い領域３６において、図４の３次元の水平断面を台形としてもよい。
【００１２】
さらに他の実施例として、レンズは、図２もしくは図３のいずれかに示す約２７０度の位置で対称なレンズの周囲部の下部に、薄い領域を備えることができる。第２の薄い領域はレンズの周囲で約９０度の位置で対称であり、第２の薄い領域は複数の等厚線を有する。「等厚線（iso-thickness line）」とは、線に沿ったあらゆる点での厚さが、線に沿ったいかなる他の点での厚さと同じであることを意味する。薄い領域内の厚さは１本の等厚線から別の等厚線に移動すると連続的に変化し、薄い領域の最外部領域から薄い領域の最内部領域に向かって内側に移動するにつれて厚くなる。さらに他の実施例では、９０度に位置する等厚の薄い領域、および約０−１８０度で対称な厚い領域とともに、薄い領域は、図２もしくは図３のいずれかに示すように、約２７０度の位置で対称な、レンズ周囲の下部に設けられる。
【００１３】
改善された動的な安定を得るためのさらに別の実施例として、レンズは、下眼瞼の形状に合った形状を有する１つ以上の薄い領域を備えることができる。本発明の発見において、レンズの下部に、まぶたの輪郭と実質的に適合した１つ以上の薄い領域の輪郭を構成することで、改善された動的な安定を得ることが可能である。改善された安定性は、薄い領域とまぶたのより大きな相互作用よる。図５はレンズ４０を示す。点線４１は、上まぶたを示し、点線４３は下まぶたを示す。薄い領域４２は最外縁部４４が下瞼４３の輪郭にあうように輪郭が形成される。好ましくは、薄い領域４２は、他の薄い領域のデザインにおける下部の薄い領域とは異なり、レンズ周囲で２７０度の位置を中心としない。
【００１４】
この実施例のレンズにおける薄い領域の構成を決定するために、レンズ着用者の目において、まず、まばたきの周期の間に、眼の中のレンズの動きについて、どちらのまぶたが影響力をもつかを決定するために観察しなければならない。例えば、上のまぶたが影響力をもつ場合、上のまぶたが眼の中のレンズの動きを生じさせることを意味しており、レンズがなじんだ位置にある場合の上のまぶたとの相互作用を最小限にするために、レンズの周囲の最外部の近傍においてレンズのデザインを薄くする。この実験観察は高速のビデオレコーディング機器を用いて行われる。まぶたの動きは、まばたきの間に記録された後測定される。特に、まぶたが薄い領域に接触する時の角度は、最初の凝視の間のまぶたの角度、まばたきの間のまぶたの角度、レンズの垂直方向もしくは角的な動き、内眼角もしくは外眼角の変位のうち１つ以上とともに映像化し測定する。本発明のさらに他の実施例として、母集団から一般的なまぶたの輪郭を割り出してもよく、また最も一般的な輪郭を基礎とした薄い領域のデザインをレンズに採用してもよい。
【００１５】
本発明のレンズは既知の方法で製造することができる。デザインの非対称の程度に応じて、本発明の第３の実施例のように、成型時インサート、あるいは、型は、完成した水和させたレンズが確実に所望の形状寸法を持つよう既知の方法でデザインすることが可能である。
【００１６】
本発明の安定性のあるデザインは、いかなるコンタクトレンズにも用いることができるが、装着時の安定性を要求されるレンズにおける最大の実用性に気づくであろう。このようなレンズは、二焦点、多重焦点および円環レンズなどがあるが、これらに限るものではない。さらに、デザインは、特定の個人的な角膜トポグラフィー、高い波面収差のレンズ、もしくは両方の、特注生産されたレンズにおいて有益である。
【００１７】
本発明のレンズは、ハードもしくはソフトコンタクトレンズを製造するための適切ないかなるレンズ形成材料からも作ることができる。実例となるソフトコンタクトレンズを構成する材料として、シリコン・エラストマー、シリコン含有マクロマー（macromer）などが挙げられるが、これらに限るものではなく、これらは米国特許第５，３７１，１４７号、同第５，３１４，９６０号、同第５，０５７，５７８号に開示されており、ここに示して本明細書に組み込み、さらには、ヒドロゲル、シリコン含有ヒドロゲル、またはこれらの混合物など、があるが、これらに限るものではない。より好ましくは、表面は、ポリジメチルシロキサンマクロマー、メタクリルオキシプロピルシロキサン（methacryloxypropyl siloxanes）、およびこれらの混合物、シリコンヒドロゲルもしくはヒドロゲルなどのシロキサンであり、もしくはシロキサンの機能性を有するが、これらに限るものではない。実例としての材料は、アクアフィルコン（aquafilcon）、エタフィルコン（etafilcon）、ゲンフィルコン（genfilcon）、レンフィルコン（lenefilcon）、センフィルコン（senefilcon）、バラフィルコン（balafilcon）、ロトラフィルコン（lotrafilcon）もしくはガリーフィルコン（galyfilcon）などがあるが、これらに限るものではない。
【００１８】
コンタクトレンズの好ましい材料は、最大分子量が約２５,０００〜約８０，０００であり、多分散性が約１．５未満〜約３．５未満である、共有結合性の、少なくとも１つの架橋結合官能基を含むポリ2-ヒドロキシエチルメタクリルレートポリマー（poly 2-hydroxyethyl methacrylate polymers）である。この材料は、米国特許出願第６０／３６３，６３０号に開示されており、ここに参照して本願明細書に組み込まれる。
【００１９】
レンズ材料の硬化処理は好都合であればいかなる方法で行ってもよい。例えばこの材料は、型に入れ、熱、放射線、化学物質、電磁放射線などによる硬化、およびこれらの組み合わせにより硬化させることができる。好ましくは、成型は紫外線もしくは可視光線の全領域を利用して行われる。より具体的には、レンズ材料を硬化させる正確な条件は、選択した材料および形成すべきレンズによって決まる。適切な工程は、米国特許第４，４９５，３１３号、同第４，６８０，３３６号、同第４，８８９，６６４号、同第５，０３９，４５９号、および第５，５４０，４１０号に開示されており、参照して本願明細書に組み込まれる。
【００２０】
本発明のコンタクトレンズは、いかなる好都合な方法で行ってもよい。このような方法の１つは成型時インサートを作るために旋盤を利用する。成型時インサートも同様に型を作るために利用する。続いて適切なレンズ材料が型の間に入れられ圧縮され、本発明のレンズを形成するため樹脂の硬化を行う。当業者は、他の多くのいかなる既知の方法でも、本発明のレンズを製造するために利用可能であることを認識するであろう。
【００２１】
〔実施の態様〕
（１）コンタクトレンズにおいて、
少なくとも１つの薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、薄い領域、
を備えた、レンズ。
（２）実施態様１に記載のレンズにおいて、
前記少なくとも１つの薄い領域は、前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域と、前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域とを備えている、レンズ。
（３）実施態様１に記載のレンズにおいて、
前記凸状の縁部は、前記テーパー状をなす縁部の間に延びる前記縁部に対して約０度〜約２７０度の範囲内の角度を形成する曲率半径を持つ、レンズ。
（４）実施態様２に記載のレンズにおいて、
前記凸状の縁部は、前記テーパー状をなす縁部の間に延びる前記縁部に対して約０度〜約２７０度の範囲内の角度を形成する曲率半径を持つ、レンズ。
（５）実施態様１に記載のレンズにおいて、
第１および第２の厚い領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の厚い領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の厚い領域が、台形である、
レンズ。
（６）実施態様２に記載のレンズにおいて、
第１および第２の厚い領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の厚い領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の厚い領域が、台形である、
レンズ。
（７）コンタクトレンズにおいて、
ａ）前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、第１の薄い領域と、
ｂ）前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域であって、複数の等厚線を含む、第２の薄い領域と、
を備えた、レンズ。
（８）実施態様７に記載のレンズにおいて、
第１および第２の領域、
をさらに備え、
各前記第１および第２の領域は、前記レンズ上で約０度の位置および約１８０度の位置において対称であり、
各前記第１および第２の領域は、台形である、
レンズ。
（９）コンタクトレンズにおいて、
レンズ着用者のまぶたの輪郭に実質的に合致した最外縁部を有する、少なくとも１つの薄い領域、
を備えた、レンズ。
（１０）コンタクトレンズを安定させるための方法において、
少なくとも１つの薄い領域を前記レンズ上に提供する工程であって、
前記薄い領域は、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記内側にテーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、
工程、
を備えた、方法。
（１１）コンタクトレンズを安定させるための方法において、
レンズを準備する工程であって、
前記レンズは、
ａ）前記レンズ上で約２７０度の位置において対称である第１の薄い領域であって、
凸状外側縁部、
前記凸状外側縁部の各端部から内側に伸びており、前記各端部と一体であるショルダー部、
各前記ショルダー部と連続しており、各前記ショルダー部から内側に伸びた、内側にテーパー状をなす縁部、および、
これら前記内側にテーパー状をなす縁部の間に延びており、前記テーパー状をなす縁部と一体である縁部、
を有する、第１の薄い領域と、
ｂ）前記レンズ上で約９０度の位置において対称である第２の薄い領域であって、複数の等厚線を有する、第２の薄い領域と、
を有する、
工程、
を備えた、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】先行技術のレンズの前面の平面図である。
【図２】本発明の第１の実施例を描いたレンズの前面の平面図である。
【図３】本発明の第２の実施例を描いたレンズの前面の平面図である。
【図４】図３のレンズの側面図における３次元の写実的な図である。
【図５】本発明の第３の実施例を描いたレンズの前面の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2007538288.tif 000007
【国際調査報告】
2007538288.tif 000008
2007538288.tif 000009
2007538288.tif 000010