(57)【要約】  間隔を隔てて位置する、それぞれの一端に放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインを備えた、患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレ。各供給ラインの他端は、吸入ガス源に接続可能になっている。各ヘッド部は、患者の鼻腔の１つにぴったりと受容されかつ保持される大きさになっている。患者の鼻腔の内側を向いている皮膚の部分と、ヘッド部の外表面との間に十分な漏出流路が形成される。これにより、患者に供給された余分な吸入ガスを、漏出流路を介して排出させることができ、また患者に供給される吸入ガス以上に必要な大気の吸入ができる。本発明は、さらに鼻カニューレを含む吸入療法システム、鼻カニューレを用いて睡眠障害を有する患者を治療する方法、及び患者の鼻腔圧を測定するための診断器具に関する。
2007518451.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレであって、前記鼻カニューレは、
それぞれが一端に吸入ガスを放出するための放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能である、１組の供給ラインを備え、
各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている、
ことを特徴とする鼻カニューレ。
【請求項２】
前記ヘッド部の外表面が、過剰な吸入ガスの排出及び患者に必要とされる大気の吸入を促進するよう、複数の漏出流路を部分的に規定するために形成された複数の細長い谷部を有することを特徴とする、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項３】
前記ヘッド部の外表面が、該ヘッド部の周囲に等間隔を置いて形成された６つ乃至８つの細長い谷部を有し、該細長い谷部のそれぞれが、過剰な吸入ガスの排出及び患者に必要とされる大気の吸入を促進するための、ヘッド部における前記漏出流路のうちの１つを部分的に規定することを特徴とする、請求項２に記載の鼻カニューレ。
【請求項４】
前記複数の漏出流路のうちの１つを部分的に規定するため、前記複数の細長い谷部のそれぞれが、間隔が空いているが隣接する１組の細長い隆線に向かって、共通の細長い谷から分岐している１組の隣り合う平面状の側面によって形成されることを特徴とする、請求項２に記載の鼻カニューレ。
【請求項５】
前記漏出流路のそれぞれが、約０．００２平方インチ（０．０１３ｃｍ2）から約０．００５５平方インチ（０．０３５ｃｍ2）の断面開口面積を有することを特徴とする、請求項２に記載の鼻カニューレ。
【請求項６】
前記ヘッド部のそれぞれが、約０．３４５インチ（０．８８ｃｍ）から約０．７０インチ（１．８ｃｍ）の最大幅寸法及び約０．３０インチ（０．７６ｃｍ）から約０．６０インチ（１．５ｃｍ）の長さを有することを特徴とする、請求項２に記載の鼻カニューレ。
【請求項７】
前記１組の供給ラインが、実質上患者の人中の幅以下に亘る十分に短い軸長を有する中央ブリッジ部材によって、互いに結合されていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項８】
前記鼻カニューレが軟質の材料で製造されており、各供給ラインのそれぞれの第二端部が、互いに遠ざかるように屈曲して、患者の顔の湾曲とほぼ一致するように湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項９】
前記供給ラインのそれぞれの第二端部が補助吸入ガス供給ラインに連結され、前記供給ラインのそれぞれの少なくとも第二端部は、前記鼻カニューレが患者により装着されたときに、取り付けられた補助吸入ガス供給ラインに患者の頬骨部の下を通るようにさせるのに十分な剛性を有していることを特徴とする、請求項８に記載の鼻カニューレ。
【請求項１０】
前記中央ブリッジ部材が、前記１組の供給ラインを互いに平行に並べて、前記１組の供給ラインの隆線部により支持されつつ、前記ヘッド部の患者の鼻孔内への挿入を容易にすることを特徴とする、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項１１】
患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレアセンブリであって、前記鼻カニューレアセンブリは、
それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が補助吸入ガス供給ラインに接続されており、該補助吸入ガス供給ラインのそれぞれの遠位端が、患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源に接続されている、１組の供給ラインを備え、
各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている、
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１２】
前記ヘッド部の外表面が、過剰な吸入ガスの排出及び患者に必要とされる大気の吸入を促進するよう、複数の漏出流路を部分的に規定するために形成された複数の細長い谷部を有することを特徴とする、請求項１１に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１３】
前記ヘッド部の外表面が、該ヘッド部の周囲に等間隔を置いて形成された６つ乃至８つの細長い谷部を有し、該細長い谷部のそれぞれが、過剰な吸入ガスの排出及び患者に必要とされる大気の吸入を促進するための、ヘッド部における前記漏出流路のうちの１つを部分的に規定することを特徴とする、請求項１２に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１４】
前記複数の漏出流路のうちの１つを部分的に規定するため、前記複数の細長い谷部のそれぞれが、間隔が空いているが隣接する１組の細長い隆線に向かって、共通の細長い谷から分岐している１組の隣り合う平面状の側面によって形成されることを特徴とする、請求項１２に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１５】
前記漏出流路のそれぞれが、約０．００２平方インチ（０．０１３ｃｍ2）から約０．００５５平方インチ（０．０３５ｃｍ2）の断面開口面積を有することを特徴とする、請求項１２に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１６】
前記ヘッド部のそれぞれが、約０．３４５インチ（０．８８ｃｍ）から約０．７０インチ（１．８ｃｍ）の最大幅寸法及び約０．３０インチ（０．７６ｃｍ）から約０．６０インチ（１．５ｃｍ）の長さを有することを特徴とする、請求項１２に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１７】
前記１組の供給ラインが、該１組の供給ラインを互いに間隔をおいて配置するため、実質上患者の人中の幅以下に亘る十分に短い軸長を有する中央ブリッジ部材によって、互いに結合されていることを特徴とする、請求項１１に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１８】
前記鼻カニューレが軟質の材料で製造されており、各供給ラインのそれぞれの第二端部が、互いに遠ざかるように屈曲して、患者の顔の湾曲とほぼ一致するように湾曲していることを特徴とする、請求項１１に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項１９】
前記供給ラインのそれぞれの第二端部が補助吸入ガス供給ラインに連結され、前記供給ラインのそれぞれの少なくとも第二端部は、前記鼻カニューレが患者により装着されたときに、取り付けられた補助吸入ガス供給ラインに患者の頬骨部の下を通るようにさせるのに十分な剛性を有していることを特徴とする、請求項１８に記載の鼻カニューレアセンブリ。
【請求項２０】
鼻カニューレを介して患者に吸入ガスを供給するための吸入療法システムであって、前記吸入療法システムは、
患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源と、
前記吸入ガス源に接続され、前記吸入ガスを受け取って患者の鼻孔に該吸入ガスを供給するための鼻カニューレとを備え、
前記鼻カニューレは、
それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が補助吸入ガス供給ラインに接続されており、該補助吸入ガス供給ラインのそれぞれの遠位端が、患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源に接続されている、１組の供給ラインを備え、
各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている、
ことを特徴とする吸入療法システム。
【請求項２１】
前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスを所望の温度に加熱するためのヒータを更に備えていることを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２２】
前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスに湿気を供給するための加湿器を更に備えていることを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２３】
前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスを所望の温度に加熱するためのヒータを更に備え、かつ前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスに湿気を供給するための加湿器を更に備えていることを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２４】
前記吸入ガスの湿度及び温度に関する入力を供給するために、湿度センサ及び温度センサがコントローラに接続されており、患者に供給する前に前記吸入ガスの温度及び湿度を制御するために、前記加湿器及び前記ヒータの動作を前記コントローラが制御することを特徴とする、請求項２３に記載の吸入療法システム。
【請求項２５】
前記吸入療法システムが、約７０パーセントから１００パーセントの相対湿度及び約８０°Ｆ（２６．６℃）から約９０°Ｆ（３２．２℃）の温度で前記吸入ガスを供給することを特徴とする、請求項２４に記載の吸入療法システム。
【請求項２６】
前記吸入療法システムが、該吸入療法システムの動作中に毎分約２６から６０リットルの一定の流量の吸入ガスを供給することを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２７】
前記吸入療法システムが、該吸入療法システムの動作中における前記吸入ガスの使用の維持を容易にする吸入ガス計測装置を更に備えていることを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２８】
前記吸入ガスが前記吸入ガス源から鼻カニューレへと流れる際に、前記吸入ガスが発生する騒音を最小化するように、前記吸入ガス供給ライン及び前記鼻カニューレは、それぞれに沿って徐々に屈曲、変化、拡大、縮小していることを特徴とする、請求項２０に記載の吸入療法システム。
【請求項２９】
睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法であって、
前記患者の各鼻孔内に鼻カニューレの突起部を挿入するステップと、
少なくとも前記患者の呼気の際に該患者の気道内に背圧を形成するのに十分な一定の流量で、吸入ガスを前記鼻カニューレに供給するステップと、
少なくとも呼気中に、前記供給された吸入ガスの一部が、前記鼻カニューレの突起部と前記鼻孔の内側を向いた皮膚との間において、前記鼻孔から漏出することを可能にするステップとを含む方法。
【請求項３０】
前記吸入ガスとして酸素を用いるステップと、該酸素を毎分約２６から６０リットルの流量で供給するステップとを更に含むことを特徴とする、請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法であって、
一端にヘッド部を有する鼻カニューレの各突起部を形成するステップを更に含み、
前記ヘッド部は吸入ガスを放出する放出口を備え、各突起部の反対側の端部は吸入ガス源に接続された供給ラインに接続されており、各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、前記ヘッド部のそれぞれは患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている、ことを特徴とする方法。
【請求項３２】
前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスを所望の温度に加熱するステップを更に含むことを特徴とする、請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法。
【請求項３３】
前記吸入ガスを患者に供給する前に該吸入ガスを加湿するステップを更に含むことを特徴とする、請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法。
【請求項３４】
前記吸入ガスを患者に供給する前に、
前記吸入ガスを所望の温度に加熱するステップと、
前記吸入ガスを加湿するステップと、
を更に含むことを特徴とする、請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法。
【請求項３５】
睡眠障害を有する前記患者の治療中に、前記吸入ガスの維持を容易にするために、計測装置によって前記吸入ガスの一定の流量を遮断するステップを更に含むことを特徴とする、請求項２９に記載の睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法。
【請求項３６】
患者の鼻腔圧を測定するための診断器具であって、
該診断器具は鼻カニューレを備え、該鼻カニューレは、
それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能であり、
各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている１組の供給ラインと、
各ヘッド部に組み合わされた圧力検知プローブであって、該圧力検知プローブのそれぞれが圧力値を供給するために圧力検知装置に連結されている圧力検知プローブと、
を備えることを特徴とする診断器具。
【請求項３７】
前記圧力検知プローブのそれぞれが、１つの共通の圧力検知装置に連結されていることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項３８】
前記圧力検知プローブのそれぞれが、別々の圧力検知装置に連結されていることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項３９】
前記圧力検知装置が、トランスデューサであることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項４０】
前記ヘッド部の吸入ガス放出口に対する圧力検知プローブの露出部分の長さを確定するため、前記圧力検知プローブのそれぞれが前記ヘッド部に永続的に固定されていることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項４１】
前記ヘッド部の吸入ガス放出口に対する圧力検知プローブの露出部分の長さを調整できるようにするため、前記圧力検知プローブのそれぞれが前記ヘッド部に調整可能に固定されていることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項４２】
前記圧力検知プローブのそれぞれが、前記ヘッド部のうちの１つの内部空間を貫通していることを特徴とする、請求項３６に記載の診断器具。
【請求項４３】
患者の鼻腔圧を測定するための診断器具の使用方法であって、
前記診断器具は、鼻カニューレを備え、該鼻カニューレは、
それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能であり、
各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている１組の供給ラインと、
各ヘッド部に組み合わされた圧力検知プローブであって、該圧力検知プローブのそれぞれが圧力値を供給するために圧力検知装置に連結されている圧力検知プローブと、
を備え、
前記方法は、
患者が眠ることを許可するステップと、
吸入ガスが第一の流量で患者に供給されている間、前記診断器具を装着した睡眠中の患者を監視するステップと、
前記圧力検知プローブを介して前記患者の鼻腔内の圧力を測定するステップと、
前記患者が睡眠中に一定の呼吸をするように、前記患者の気道内に所望の背圧を生じさせる最適な吸入ガス流量が得られるまで、前記吸入ガスの流量を調整するステップと、を含む使用方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、２００３年７月２８日に出願された仮出願Ｎｏ.６０／４９０，５７７の一部継続出願であり、２００３年１２月９日に出願された仮出願Ｎｏ.６０／５２８，００８の一部継続出願である。
【０００２】
技術分野
本発明は、一般的には呼吸補助装置に関し、具体的には呼吸器系疾患を有する患者の鼻孔内に、酸素等の流体を投与するのに用いられる鼻カニューレアセンブリを含む吸入療法システムに関する。
発明の背景
患者の上唇と鼻孔の間にある鼻唇部に接するように置かれる、種々の軟質のカニューレが今までに製造されてきた。これらのカニューレの多くは柔らかい軟質プラスチック製であるが、カニューレは通常長時間に亘って装着するものであるため、装着者が不快感を覚えることがしばしばあった。長時間に亘る装着は、特に人中及び保護されていない鼻唇部周辺において、装着者の顔の組織にカニューレを継続的に接触させることになり、従って刺激や炎症を引き起こす結果となる。
【０００３】
従来のカニューレ装置の構造は、２つのグループに大別することができるだろう。
第一グループは、主管部と、主管部と一体的に接続されて流体流通状態になる１組の管状の鼻孔用突起とを備えた単一部材を用いる。主管部は、患者の耳に掛けられ、圧力のかかった酸素源と流体流通状態になる、軟質の補助酸素供給チューブに接続可能な反対側の端部を有する。周知のように、鼻孔用突起は、患者の気道に低流量の酸素を供給するため、装着者の鼻孔内に挿入される。こうした装置の主管部は、装着者の上唇の全長ではないにしても相当な長さに及んでいる。そのため、主管部は、装着者の上唇の大部分に接触圧力をかける。このような状況下で、カニューレ自体及びそれに接続された補助酸素供給チューブが比較的低流量の酸素を供給するように構成されていても、すなわち特に頑丈でも、硬くも重くもない場合であっても、患者は、通常、比較的短時間のうちに不快感を覚え始める。このような第一グループの構成によるカニューレ装置及びアセンブリは、例えば、米国特許Ｎｏｓ．２，８６８，１９９、３，６４３，６６０、３，８０２，４３１、４，１０６，５０５、４，１５６，４２６、５，４００，７７６、５，７９４，６１９及び米国特許出願公開公報Ｎｏｓ．２００１／００３１９２９  Ａ１及び２００２／０１１２７３０  Ａ１において見受けられる。
【０００４】
第二グループは、それ自体は酸素を運搬しないが、軟質の補助酸素供給チューブの放出開口端が鼻孔用突起を規定するように補助酸素供給チューブを保持する、ハーネス部材を備えている。しかし、これらの装置のハーネス部材もまた、通常、患者の上唇の全長あるいは大部分の長さに及んでいるため、軽量ガス供給用の装置であっても、第一グループのカニューレ装置と同様な患者の不快感という問題を生じさせる。第二グループの構成によるカニューレ装置の例は、例えば、米国特許Ｎｏｓ．２，９３１，３５８、３，４００，７１４、４，２７８，０８２、４，６４８，３９８、４，７９０，３０８、４，８１８，３２０及び５，５３３，５０６に見受けられる。
【０００５】
米国特許出願公開公報Ｎｏ．Ｕ．Ｓ．２００２／００４６７５５  Ａ１（’７５５公報）は、上記のいずれかのグループに属する鼻カニューレの様々な実施例とともに、簡単には分類できない他の実施例を開示している。しかし、この公報に開示されている鼻カニューレのいずれも、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）に悩む患者によく処方される、例えば持続陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）あるいは二相性陽圧気道圧（ＢｉＰＡＰ）のような陽圧気道圧療法の際に患者が経験する高流量状態において、患者が快適であるような装置を表してはいない。例えば、’７５５公報に教示されているカニューレの１つの実施例によれば、患者の上唇上に置かれる比較的幅の狭いコネクタ部材が軟質の補助酸素供給チューブに一体的に取り付けられているため、補助酸素供給チューブの両端が、使用者の鼻孔内の鼻中隔と弾性的に係合する鼻孔用突起として機能するようになっている。本文中における「鼻中隔」あるいは単に「中隔」という語は、鼻腔を鼻孔で終わる半分ずつに分割する隔壁を意味している。中隔は、正面部あるいは前面部において、大部分が皮膚に覆われた軟骨組織から成る、堅いが屈曲可能な構造体である。ＯＳＡの際に、一般的な大人の患者の吸入流路を開いた状態に保つために療法上望ましい吸入ガスフローをカニューレに供給するためには、例えば従来の補助酸素供給チューブが約１／４インチ（０．６３５ｃｍ）もの外径を有する必要がある。この口径のチューブが鼻孔内に（内部の鼻孔組織を傷つけないようにしなければならないので）短い距離だけ挿入される場合、特に使用者の中隔と弾性的に接触していると、使用者にとっては邪魔であり、堅くて不快であろう。こうした不快感は、処方された陽圧気道圧療法に対する患者のコンプライアンスに悪影響を与えるため、治療の全体的な効果を低減させる。
【０００６】
米国特許Ｎｏｓ．４，７８２，８３２、５，０４２，４７８、５，１３４，９９５、５，２６９，２９６、５，５３５，７３９、５，６８７，７１５、５，７５２．５１０、６，４３１，１７２、６，４７８，０２６及び米国特許出願公開公報Ｎｏ．Ｕ．Ｓ．２００２／００５９３５  Ａ１には、陽圧気道圧療法用のカニューレが記載されている。しかし、これらの文献に開示されているカニューレ装置は、かなり大きくて邪魔である。確かに、その多くが患者の鼻孔を覆う及び／あるいは塞ぐような構成になっている。そのため、それらの装置も最適な患者の治療へのコンプライアンスにはつながらない。
【０００７】
従って、小型で軽量な高軟質材料製の鼻カニューレアセンブリを含む吸入療法システムには利点がある。そのように構成されたアセンブリは、陽圧気道圧療法において有用な高流量での加圧吸入ガスの投与を伴う療法を含む、加圧吸入ガスの長時間投与を伴う吸入療法を受ける患者にとって快適であろう。
発明の概要
本発明は、患者の顔の鼻唇部に接触するように構成された鼻カニューレアセンブリを含む、吸入療法システムを提供する。この鼻カニューレアセンブリは、鼻カニューレ、該鼻カニューレに接続された１組の軟質の補助吸入ガス供給ライン、主吸入ガス供給ライン、及び場合により補助供給ラインの周囲に配設されたスリップループを備えている。
【０００８】
鼻カニューレは、高軟質すなわち柔軟な単一部材でできていることが望ましい。カニューレは、幅の狭い中央部材と、１組の軟質の補助吸入ガス供給ラインに接続可能な、該中央部材において反対側にある両端部に沿って一体的に形成された１組の軟質の供給アームとを規定するように成形される。該供給アームの内側端部は、前記中央部材からやや湾曲した形状で突き出している、間隔を隔てて位置する１組の中空の管状延長部すなわち突起部を規定している。該管状延長部は、装着者の鼻孔内に挿入され、そのやや湾曲した形状が、鼻腔の自然な輪郭に沿った吸入ガスの咽頭への供給の積極的な誘導を可能にする。
【０００９】
前記中央部材の上面は、鼻中隔の下部の外側表面との接触面積を最小にするため、また中隔に対して圧力を集中させるような直線的または鋭い端部を避けるため、丸みを帯びていることが好ましい。これにより、中央部材の本来の柔軟性及び短さとあいまって、カニューレを患者の鼻唇部の狭い部分に軽く接触させることが可能となる。
【００１０】
更に、前記カニューレの軟質供給アームは、補助吸入ガス供給ラインに接続されていて、カニューレアセンブリが患者により適切に装着されている場合、補助吸入ガス供給ラインが患者の頬骨を横切ったり頬骨の上を通ったりせず、頬骨の下を通るようにするよう、アームが曲がる構成になっている。この効果の利点は、鼻カニューレの補助吸入ガス供給ラインが頬骨格の組織に接触する場合に、患者が経験することのある不快感を回避することである。従って、本発明の鼻カニューレアセンブリが患者により装着され、補助吸入ガス供給ラインの引っ張り力を受けた場合、本アセンブリは患者の鼻唇部にわずかな圧力しか及ぼさない。更に、本アセンブリは、中隔を含む鼻腔の内壁から管状延長部の表面を離す一方で、鼻腔内において該管状延長部を正しく位置決めする。従って、高流量の条件下であっても患者が長時間装着することが可能な、非常に快適なアセンブリとなるため、患者が吸入療法計画を遵守して最適な効果を得る可能性が高い。
【００１１】
本発明の他の目的は、吸気時の患者の呼吸動作を実質的に増加させず、呼気時に患者への抵抗を増加させて、患者の呼吸量を実質的に同じ量に保つことである。
本発明のさらに別の目的は、十分な量の酸素、薬剤等の治療ガスすなわち吸入ガス（以下これら全てを「吸入ガス」という）を患者の鼻腔内に導入することで、呼気の間に患者によって吐出される二酸化炭素の多くを希薄化し、吹き飛ばし、あるいは追い出して、その吹き飛ばされた、あるいは追い出された二酸化炭素を、続く吸気の間に患者によってすぐに吸入される吸入ガスに置き換えることである。
【００１２】
本発明のまた別の目的は、患者の鼻孔内に簡単に保持される一方で、患者の鼻孔内に受容されていながら、患者の呼気に含まれる二酸化炭素の一部の吹出し、あるいは放出を可能にするよう、内側を向いている鼻孔の皮膚と鼻孔用突起の外表面との間における漏出を可能にする、吸入ガス供給システムを提供することである。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、一定の流量で患者に過剰な量の吸入ガスを常時供給し、その一方でその過剰な吸入ガスが、内側を向いている鼻孔の皮膚と鼻孔用突起の外表面との間において漏出することを可能にすることである。
【００１４】
本発明の他の目的は、患者に供給する前に吸入ガスを十分に加熱し加湿する一方で、吸入ガスの供給時には、供給管に沿って吸入ガスに含まれる水蒸気が凝縮するのを最低限に抑え、吸入ガス供給システムにより生じる騒音を約４６デシベル近くまで低減させる吸入ガス供給システムを構成することである。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、吸入ガス供給システムを利用して患者に十分な背圧を発生及び維持させ、その結果、患者の軟口蓋が十分に膨らみ、潰れない状態が保たれることである。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、睡眠時無呼吸用の吸入ガス供給システムを提供することである。
本発明は、患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレに関し、前記鼻カニューレは、それぞれが一端に吸入ガスを放出するための放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能である、１組の供給ラインを備え、各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている。
【００１７】
本発明は、患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレアセンブリに関し、前記鼻カニューレアセンブリは、それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が補助吸入ガス供給ラインに接続されており、該補助吸入ガス供給ラインのそれぞれの遠位端が、患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源に接続されている、１組の供給ラインを備え、各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている。
【００１８】
本発明は、鼻カニューレを介して患者に吸入ガスを供給するための吸入療法システムに関し、前記吸入療法システムは、患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源と、前記吸入ガス源に接続され、前記吸入ガスを受け取って患者の鼻孔に該吸入ガスを供給するための鼻カニューレとを備え、前記鼻カニューレは、それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が補助吸入ガス供給ラインに接続されており、該補助吸入ガス供給ラインのそれぞれの遠位端が、患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源に接続されている、１組の供給ラインを備え、各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている。
【００１９】
本発明は、睡眠障害を有する患者を吸入ガスで治療する方法に関し、前記方法は、患者の各鼻孔内に鼻カニューレの突起部を挿入するステップと、少なくとも前記患者の呼気の際に該患者の気道内に背圧を形成するのに十分な一定の流量で、吸入ガスを前記鼻カニューレに供給するステップと、少なくとも呼気中に、前記供給された吸入ガスの一部が、前記鼻カニューレの突起部と前記鼻孔の内側を向いた皮膚との間において、前記鼻孔から漏出することを可能にするステップとを含む。
【００２０】
本発明は、患者の鼻腔圧を測定するための診断器具に関し、前記診断器具は鼻カニューレを備え、該鼻カニューレは、それぞれが一端に吸入ガスを放出する放出口を備えたヘッド部を有する１組の供給ラインであって、１組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能であり、各ヘッド部は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記ヘッド部の外表面の一部分との間に十分な漏出流路を形成し、該漏出経路を介して、患者に供給された過剰な吸入ガスの排出を促進し、かつ患者に供給される吸入ガス以上に必要とされる大気の吸入を促進する一方で、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容及び保持されるような大きさになっている１組の供給ラインと、各ヘッド部に組み合わされた圧力検知プローブであって、該圧力検知プローブのそれぞれが圧力値を供給するために圧力検知装置に連結されている圧力検知プローブとを備える。
【００２１】
本発明は、患者の鼻腔圧を測定するための診断器具の使用方法に関し、該方法は、患者が眠ることを許可するステップと、吸入ガスが第一の流量で患者に供給されている間、前記診断器具を装着した睡眠中の患者を監視するステップと、前記圧力検知プローブを介して前記患者の鼻腔内の圧力を測定するステップと、前記患者が睡眠中に一定の呼吸をするように、前記患者の気道内に所望の背圧を生じさせる最適な吸入ガス流量が得られるまで、前記吸入ガスの流量を調整するステップと、を含む。
【００２２】
本特許出願及び添付の請求項で用いられているように、睡眠時無呼吸、閉塞性睡眠時無呼吸、酸素不飽和、及びその他の関連する呼吸障害等は、以下において「睡眠障害」と称する。
【００２３】
本特許出願及び添付の請求項で用いられているように、「一定の流量」の語は、患者への吸入ガスの供給が、例えば患者に不快感を与えるほど過剰になることなく呼吸を容易にするために、患者の気道内に所望の背圧を生じさせるなど、効果的であるために十分な流量でなければならないことを意味する。
【００２４】
本特許出願及び添付の請求項で用いられているように、「谷部」の語は、患者の内側を向いている鼻腔の皮膚の一部分と前記カニューレにおける前記ヘッド部の外表面との間において、両流れ方向への漏出を容易にする、例えばチャネル、溝、スロット、窪み等のような開口部、通路、へこみあるいはその他の表面の凹凸を意味する。
【００２５】
本特許出願及び添付の請求項で用いられているように、「供給ライン」の語は、吸入ガスを源から患者に供給するための、アーム、導管、チューブ、ダクト、チャネルあるいはその他の閉ざされた流路を意味する。
【００２６】
本発明の他の詳細、目的及び効果は、以下における現在の好適な実施例及び現在の好適な実施方法の説明が進むに従って、明らかになるであろう。
本発明は、単に例証として添付の図面に示されている、以下の好適な実施例の説明から、より簡単に明らかになるであろう。
発明の詳細な説明
同様あるいは類似の参照番号が、幾つかの図において同様あるいは類似の要素を示している図面を参照して、共通して参照番号１０により指定される本発明による鼻カニューレアセンブリは、図１及び２において患者の顔面の作動位置に示されている。鼻カニューレアセンブリ１０は、鼻カニューレ１２と、カニューレ（以下で更に詳細に説明される）の供給ラインあるいはアーム２６に接続されている１組の補助吸入ガス供給ライン１４と、主吸入ガス供給ライン１６と、補助吸入ガス供給ライン１４のそれぞれを主吸入ガス供給ライン１６に連結するコネクタ１８と、患者の耳及び頭部の周囲での補助ラインの調整を可能にするために、補助ライン１４の周囲に配設された任意的なスリップループあるいはライン締付け部材２０と、主吸入ガス供給ライン１６の第二端部の加圧吸入ガス源あるいは吸入ガス源２３との接続を可能にする端部コネクタ２２とを有する。図６において更に詳細に説明されているように、加圧吸入ガス源あるいは吸入ガス源２３は、加圧空気を供給するためのコンプレッサ（ＯＳＡの治療において通常用いられているようなもの）を備えている。加圧吸入ガス源あるいは吸入ガス源２３を含む吸入療法システムは、患者の治療上の必要に応じて、加熱及び加湿された吸入ガスを患者に供給することができる。
【００２７】
カニューレ１２は、通常、例えばディップ成形法等による適当な成形方法で製造される単一部材である。カニューレ成形用のディップ成形法の例は、米国特許出願Ｎｏｓ．０９／７５４，４７１及び０９／８８３，８４３（いずれも名称は「鼻及び経口カニューレ呼吸検知装置の製造方法」）に開示されているものを含み、その開示は本文中に参照することにより、全部が本文中に援用される。カニューレ１２の組成は、ポリビニルクロライド、ポリビニルアセテート、ポリエチレン、軟質ゴムあるいはその他の、非常に成形しやすく柔軟な熱可塑性の組成であることが好ましい。
【００２８】
図１、３及び５において非常に明らかに示されているように、カニューレ１２は、１組のほぼ直角である柔軟な供給アーム２６の間に間隔を空ける、幅の狭い、すなわち長さの短い中央ブリッジ部材２４を備える。供給アーム２６の隆線部は、中央ブリッジ部材２４の両側の縁部２８に沿って、中央ブリッジ部材２４に一体的に接続されており（図３に示されているとおり）、供給アーム２６の第二の端部は、それぞれ補助吸入ガス供給ライン１４の１つに接続可能である（図１及び２に示されているとおり）。カニューレ１２の供給アーム２６と補助吸入ガス供給ライン１４の接続は、種々の好適な方法、あるいは手段で行うことができ、この接続は解放可能であっても固定的であってもよい。例えば、本好適な実施例においては、供給アーム２６は補助吸入ガス供給ライン１４内に密接な状態で受容されており、その接続は摩擦固定、溶剤、接着剤、超音波溶接等により維持されている。
【００２９】
図４及び５に示されているように、ノズルすなわち中空の管状の延長部３０は、それぞれの供給アーム２６の隆線部と一体的に形成され、それぞれの供給アーム２６の隆線部から上方に突き出ている。各管状の延長部３０は、患者の鼻腔の前部の形状にほぼ対応するよう僅かに湾曲した形状を有しており、吸入ガス放出口３２が終端となっていることが好ましい。最適な患者の快適さのためには、各管状の延長部３０が、中央ブリッジ部材２４から放出口３２まで上方に向かってテーパ状になっていることが好ましい。作動時には、各管状の延長部３０が鼻腔Ｎ内に延びるように患者の鼻孔の１つの中に挿入される。管状の延長部３０の湾曲した形状によって、吸入ガスが圧力を生じさせて患者を刺激し得る鼻腔の上流部に向かってではなく、鼻腔の自然な輪郭に沿って咽頭へと吸入ガスを積極的に誘導することが可能になる。さらに、管状の延長部３０に沿って、あるいはその先端に、患者が呼吸することにより生じる移動によって鼻腔を刺激し得るような鋭い端部がなく、カニューレの軟質で柔軟な材料によって、延長部は容易に鼻腔Ｎの輪郭に従うことができる。
【００３０】
患者の上唇の全体ではないにせよ大部分に亘る構造を有する従来の鼻カニューレとは異なり、カニューレ１２の中央ブリッジ部材２４は非常に幅が狭く、軸方向の長さも比較的短い。実際、患者の人中３４（図１）の幅以下にしか及ばない形状である。その結果、カニューレ１２の使用中は、患者の上唇の前表面の最小領域が、中央ブリッジ部材２４の背面及びカニューレと継続的に接触する。さらに、図４に示されているように、中央ブリッジ部材２４の上面部は、鼻中隔の下部の外側表面との接触面積を最小にするため、また中隔に対して圧力を集中させるような鋭いまたは直線的な端部を避けるため、丸みを帯びていることが好ましい。このように、これらの特徴を組み合わせることにより、カニューレ１２を患者の鼻唇部の狭い部分に軽く接触させることができるため、長時間鼻カニューレ１２を装着しなければならない患者の快適性と、ＣＰＡＰ治療プログラムを遵守しようとする患者の意欲の両方を高めることになる。
【００３１】
図１及び２は、患者によるカニューレアセンブリ１０の好ましい装着法を示している。カニューレ１２は、ほぼ患者の鼻唇部を横切るように置かれ、軟質の補助吸入ガス供給ライン１４は、まず患者の顔を横切って延び、患者の耳の上及び後ろを通って顎域に下がり、患者のあごの下でまとめられる。補助供給ライン１４の両方の周囲を囲むのに十分な大きさのライン締付け部材２０は、患者に不快なほど補助供給ライン１４が張ることなく、カニューレ１２がしっかりと位置を保つように、補助供給ライン１４の長さに沿って調整することができる。
【００３２】
図５に示されているように、ある構造によれば、カニューレ１２の中央ブリッジ部材２４は水平面Ｘを規定する。各供給アーム２６は、水平面Ｘの片側に位置し、中央ブリッジ部材２４の水平面Ｘに対して鋭角αを形成するそれぞれの水平面Ｘ’に含まれる。中央ブリッジ部材２４の水平面Ｘに対して供給アーム２６を角度αに配設することは、カニューレ１２を患者の鼻唇部に対して正しい位置に保持するために、補助吸入ガス供給ライン１４にかける必要がある張力及び／あるいは力の量を最小化するのに役立つ。
【００３３】
さらに、図３に示されているように、各供給アーム２６の反対側の端部は、まず隆線部及び中央ブリッジ部材２４から離れるように延び、次に屈曲して互いから遠ざかるように、例えば子供あるいは大人といった装置を用いる患者の顔の特徴と頭のサイズに応じて、約０．４インチから約０．８インチの曲率半径を有するゆるやかに湾曲した形状で、第二端部へと外向きに方向を変える。供給アーム２６は非常に柔軟で屈曲しやすいが、それにもかかわらず、患者の快適性を高める望ましい形状を補助供給ライン１４に与えるのに十分な弾性あるいは剛性を有している。すなわち、湾曲した供給アーム２６は、補助吸入ガス供給ライン１４に、患者の頬骨部３６を横断するあるいは上を越えるのでなく、その下及び周囲を通るようにさせる働きをする（図１）。この仕組みによって、患者の頬骨部３６に補助吸入ガス供給ラインが接触する場合に患者が経験することのある不快感を、具合よく避けることができる。従って、本発明の鼻カニューレアセンブリ１０が患者に装着されて、補助吸入ガス供給ライン１４の引っ張り力を受けた場合（その引っ張り力は、高流量の吸入ガスを供給するように構成されている、より口径が大きく堅固な補助吸入ガス供給ラインに関しては、より大である）、鼻カニューレアセンブリ１０は患者の鼻唇部３４及び頬骨部３６に対して最小限の圧力しか及ぼさない。
【００３４】
上記のように、鼻カニューレアセンブリ１０は、酸素補給療法のため投与されるように低流量で吸入ガスを運搬するのに用いられても、あるいはＯＳＡの治療のため陽圧気道圧投与に必要とされるように、少なくとも毎分約２８リットルの高流量で吸入ガスを運搬するのに用いられても、有益である。いずれの場合も、主吸入ガス供給ライン１６、補助吸入ガス供給ライン１４及びカニューレ供給アーム２６の寸法は、最小の体積及び重量、最小の圧力低下、最大の流量、及び最小の乱流及び騒音の発生が実現されるように最適化される。さらに、鼻カニューレ１２が、非常に小さな子供から非常に大きな大人に及ぶ患者の特定の物理的な顔の特徴やサイズを受容するのに適したどのような寸法に形作られていてもよいことは分るであろう。その結果、高流量の条件下であっても患者が長時間装着することが可能であるため、患者が吸入療法計画を遵守して最適な効果を得る可能性が高い、非常に快適なアセンブリが得られる。
【００３５】
図６は、全体として、吸入ガスをシステム４０及び患者Ｐに供給する加圧吸入ガス源あるいは吸入ガス源２３と、本発明による鼻カニューレアセンブリ１０とを含む、吸入療法システム４０を示している。以下においてさらに詳細に説明される吸入療法システム４０は、患者Ｐに高流量の吸入ガスを供給する開放システムとして一般に定義することができる。開放システムは、通常、大気圧の影響に対して開放的である。当業者には容易に理解されるように、大気圧の影響に対する開放は、吸入ガスの流れが患者の鼻の鼻孔内に導入される、鼻カニューレアセンブリ１０の放出口３２の付近で生じ、この付近では吸入ガスの一部が患者の呼気ガスの一部とともに、鼻孔と管状延長部の接触面を介して漏出することが可能になる。
【００３６】
本発明の開放式の吸入療法システム４０とは対照的に、従来型の周知の睡眠時無呼吸ガス供給システムは、一般に、大気圧と比べて所定の高圧で吸入ガスを供給する閉鎖システムである。そのような閉鎖システムにおいては、患者Ｐの口及び／あるいは鼻を密閉するフェースマスクが貼られることにより、閉鎖圧力システムが形成される。閉鎖ガス供給システムは、患者の呼吸経路において開放気道を維持するために、４〜２０ｃｍＨ2Ｏの範囲の圧力を生じさせることができる。密閉マスクは、無論、患者により睡眠中に装着される。しかし、密閉マスクとそれにより供給される吸入ガスによって生じる圧力は、患者にとって非常に不快であり、例えばマスクの不快感等の様々な理由で、何回か治療を行った後に治療が患者によって途中で中止されることもしばしばある。
【００３７】
睡眠時無呼吸の多くの場合、そのような閉鎖システムの負担も影響も不必要である。本発明の開放式の吸入療法システム４０は、周知の閉鎖療法システムの上記の欠点を解消する。上記の鼻カニューレアセンブリ１０は、周知の睡眠時無呼吸治療システムで用いられるマスクより、装着する患者にとって非常に快適である。従って、不快感のために患者がマスクを外して治療を放棄しようとはしなくなる。患者の気道への高流量の吸入ガスの供給は、３〜１５ｃｍＨ2Ｏで供給される十分な量の吸入ガスが利用できることを確実にする。
【００３８】
大まかに言うと、図７とともに図６の太い黒の矢印によって示されているように、本発明の吸入療法システム４０は、所望の高流量の吸入ガスを、源２３から吸入療法システム４０の他の部分を介して、鼻カニューレアセンブリ１０及び患者の上部呼吸器系内に与える初期ガス流れ発生／測定機構４４に、吸入ガスを供給する。この高流量は、患者の肺が支障なく吸入ガスを吸い込むことを可能にし、また高流量の吸入ガスは、患者の口や鼻を覆うマスクを用いて患者の肺に実質上過大な圧力を生じさせることなく、豊富で十分な吸入ガスを提供する。所望の吸入ガスの高流量を発生させるためのガス流れ発生／測定機構４４は、例えばコンプレッサ、ファン、ポンプ、送風機、あるいは当業者にとって周知の他の従来型の装置であってもよい。ガス流れ発生／測定機構４４は、通常、３〜１５ｃｍＨ2Ｏの圧力で、毎分約２６〜約６０リットル、好ましくは毎分約５０リットルの流量で吸入ガスを供給する。
【００３９】
吸入ガスは、通常、患者に供給する前に調整される。一般に、患者に供給する前に吸入ガスを調整するため、加湿器５０が備えられている。吸入ガスは、患者の不快感及び患者の鼻腔の内部組織への悪影響を最小にする及び／あるいは回避するために、通常温められ、加湿される。具体的には、上記の流量で供給される吸入ガスは、相対湿度約７０パーセントから１００パーセント、より好ましくは相対湿度約８０パーセントに維持される必要がある。さらに、供給されるガスの温度は、約８１°Ｆ（２７．２℃）から約９０°Ｆ（３２．２℃）の範囲内、より好ましくは８６°Ｆ（３０．０℃）の温度である必要がある。
【００４０】
高流量状態はまた、患者にとっての苦痛及び／あるいは不快感を生じさせて、患者による長期間のシステムの使用に悪影響を及ぼし得る騒音や乱流を、補助ガス供給ライン１４及び／あるいは供給アーム２６に生じさせる傾向がある。騒音や乱流を最小限にするため、鼻カニューレアセンブリ１０の構成要素である、補助吸入ガス供給ライン１４及び主吸入ガス供給ライン１６は、通常約０．１７３すなわち３／１６インチ（０．０６８ｃｍ）の内径と０．２２５すなわち７／３２インチ（０．０８８ｃｍ）の外径を有するが、その他のサイズも考えられ、当業者にとっては容易に分ることである。吸入ガス供給ラインがガスの供給条件を十分に満たし、よじれを防止あるいは最小化するような大きさである限り、帯状供給路を使用することもまた可能である。
【００４１】
特別に調製された吸入ガスの場合、その吸入ガスの使用を保持するために、吸入ガス源４２の一部としてチェックバルブあるいは他の適切な供給ガス計量装置４６を設けることが好ましい。これにより、吸入ガスは計量装置４６を介して流れ発生／測定機構４４へと供給される。流れ発生／測定機構４４は、通常、最終的に鼻カニューレアセンブリ１０を介して患者Ｐに吸入ガスを供給する前に、十分に吸入ガスを加湿するため吸入ガスを加湿器５０に供給し、次に吸入ガスを十分に加熱するため吸入ガスをヒータ４７に供給する。
【００４２】
コントローラ５６は、例えば、使用者により選択されたように、あるいはランプ関数またはリランプ関数により求められるように所望の流量を監視するなど、吸入療法システム４０の流量パラメータを制御するために用いられる。コントローラ５６は、患者が所望の流量（ランプ関数）に順応できるよう、約５分から３０分に亘って、吸入ガスの流量を毎分約２６から６０リットル、好ましくは毎分約５０リットルに変化させるための調整を行う。このランプ関数は、初期の低温の起動時と高温の中断休止起動時の両方に用いることができる。
【００４３】
さらに、コントローラ５６は、吸入ガスの温度を継続的に監視し、加湿器５０及びヒータ４７への入力を供給して、供給される吸入ガスの湿度及び／あるいは温度を別々に制御する。コントローラ５６はまた、患者の快適性を最大化するように、ランプ関数全体に亘って温度を監視して制御を行う。コントローラ５６は、吸入療法システム４０のこれら種々の側面を監視及び制御するため、制御ロジック回路を備えており、そうした制御ロジック回路は従来からあって技術的に周知であるため、これに関するさらに詳細な説明は行わない。
【００４４】
コントローラ５６に様々な入力を供給するため、多数の他の装置が備えられていてもよい。例えば、患者の大気温度環境に対して吸入ガスの温度を最適化するために、大気温度センサ６６が大気温度をコントローラ５６に提供してもよい。また、大気湿度を検知して、加湿器５０を出る吸入ガスの湿度をより効果的に制御するのを助けるための大気湿度センサ６７を、吸入療法システム４０が備えていてもよい。
【００４５】
本発明のさらに別の実施例において、図８に示すとおり、吸入療法システム４０は、流れ発生／測定機構４４を通過する前あるいは後において、通過型加湿器７０あるいはより効率的に加湿を管理して吸入ガスに含まれる水蒸気を増加させる可変的な熱制御機器を備えた、技術的に周知の他のタイプの加湿器を介して、毎分約６０リットル、好ましくは毎分約５０リットルの吸入ガスを供給してもよい。加湿された吸入ガスは、次にヒータ（例えばポストヒータ）４８に運ばれ、その後患者Ｐに供給するための鼻カニューレアセンブリ１０に供給される。先に論じたように、コントローラ５６は、患者に供給する前に吸入ガスの温度と湿度を十分に制御するため、システムの構成要素、すなわち流れ発生／測定機構４４、加湿器７０、及びヒータ（例えばポストヒータ）４８を監視及び制御するために用いられる。吸入療法システム４０には、ヒータ（例えばポストヒータ）４８の後に温度測定センサ５８が備えられていてもよく、患者Ｐに供給する前に吸入ガスが所望の温度及び湿度レベルに確実に制御されるのを手助けするよう、大気温度センサ６６及び大気湿度センサ６７がコントローラ５６に入力を供給してもよい。
【００４６】
好ましくは、患者に供給する直前に吸入療法システム４０によって十分に加熱及び加湿された吸入ガスは、通常、７０パーセントから１００パーセントの相対湿度、より好ましくは約８５パーセントの相対湿度で供給される。
【００４７】
吸入ガスの加熱に関しては、加熱及び冷却が比較的速やかなため、患者に供給される吸入ガスの温度をより正確に制御できる、後加熱方式が好ましい。
図９−９Ｃを参照して、本発明の更なる変形例を説明する。この実施例は前記実施例と非常に類似しているので、この実施例と前記実施例の相違点のみについて詳細に説明する。本実施例によれば、各供給アーム２６の先端部は、吸入ガス放出口３２を含む膨らんだヘッド部７２を備えている。ヘッド部７２は、ヘッド部の挿入及び取出しとともに患者の鼻孔内でのヘッド部の保持が容易になる、楕円形の横断面形状（図１０〜１０Ｂ参照）を有することが好ましい。ヘッド部が各鼻孔内で受容されるため、楕円形状のヘッド部の最大直径は僅かに平らにされていてもよく、その僅かに平らであることが、患者に知覚される不快感を与えることなく鼻孔内にヘッド部をよりよく保持する結果となる。あるいは、ヘッド部７２の直径は図７〜９Ｃに示されているように、ほぼ円筒の形状であってもよい。ヘッド部の外表面に、少なくとも１つ、好ましくは複数の均等に間隔が置かれた細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４が形成されている。これらの細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４のそれぞれは、ほぼ平行に延びているが、管状延長部３０の長手方向の軸Ａからは離れており、患者の吸気時に、患者が必要とする更なる空気を吸い込めるようにするとともに、過剰に供給された吸入ガスを鼻腔から容易に排出できるようになっている。細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４のそれぞれは、共通の細長い谷部７６から分岐して、１組の隣接する細長い隆線７８に向かう１組の隣り合う側面７５によって規定される。図９〜９Ｂに示されている第一の種類のヘッド部７２（大き目の型）においては、ヘッド部７２が比較的大きな鼻孔を有する患者の鼻孔７１内に容易に受容され、保持されるよう、ヘッド部７２は、約０．５０インチ（１．３ｃｍ）から約０．７０インチ（１．８ｃｍ）で好ましくは約０．６０インチ（１．５ｃｍ）の最大外径を有し、約０．５０インチ（１．３ｃｍ）から約０．６０インチ（１．５ｃｍ）で好ましくは約０．５５インチ（１．４ｃｍ）の軸方向の長さを有している（図９Ｂ及び９Ｃ参照）。この実施例によれば、膨らんだヘッド部７２は、ヘッド部７２の周囲に均等に間隔が置かれた８つの細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４を有する。各谷部７６は、約０．０３インチ（０．０８ｃｍ）から約０．０６インチ（０．１５ｃｍ）で好ましくは約０．０５インチ（０．１３ｃｍ）の深さを有する。
【００４８】
例えば膨らんだヘッド部７２の「小型」版である、図１０〜１０Ｂに示されている第二の種類のヘッド部７２によれば、ヘッド部７２が比較的小さな鼻孔を有する患者の鼻孔７１内に容易に受容されるよう、ヘッド部７２は、約０．３４５インチ（０．８８ｃｍ）から約０．３７５インチ（０．９５ｃｍ）で好ましくは約０．３５５インチ（０．９０ｃｍ）の最大外径を有し、約０．３０インチ（０．７６ｃｍ）から約０．３７５インチ（０．９５ｃｍ）で好ましくは約０．３５インチ（０．９ｃｍ）の軸方向の長さを有している（図１０Ｂ参照）。この実施例によれば、膨らんだヘッド部７２は、ヘッド部７２の周囲に均等に間隔が置かれた６つの細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４を有する。各谷部７６は、約０．０１５インチ（０．０４ｃｍ）から約０．０３５インチ（０．０９ｃｍ）で好ましくは約０．０２５インチ（０．０６ｃｍ）の深さを有する。
【００４９】
細長いチャネル、溝、スロット、谷あるいは窪み７４及び漏出流路８１の数、形状、深さ、幅、大きさ、漏出断面積などに関して、当業者には具体的な用途に応じて多数の変形例が容易に明らかになることは、当業者には理解されるはずである。このことを考慮し、本文中では、膨らんだヘッド部７２、側面７５、谷部７６、細長い隆線７８及び／あるいは漏出流路８１のそうした変形例及び／あるいは改良例に関するさらに詳細な説明は行わないが、そうした多数の変形例は本発明の精神と範囲に含まれると考えられる。
【００５０】
鼻カニューレ１２の隆線が患者の鼻７３の各鼻孔７１内に受容されるため（図９Ｂ、９Ｃ及び１０Ｂ参照）、鼻カニューレ１２の細長い谷部７６は患者の鼻孔７１の外辺開口部よりやや小さい直径を有し、その結果、環状に間隔が置かれた複数の漏出流路８１が形成される。漏出流路８１のそれぞれは、共通の細長い谷部７６から分岐して１組の隣接する細長い隆線７８に向かう１組の隣り合う側面７５と、鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９とによって形成及び規定される。大型ヘッド部７２（参照図９〜９Ｂ）に関しては、共通の細長い谷部７６から分岐する隣り合う側面７５、及び鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９が一緒になって、約０．００４５平方インチ（０．０２９ｃｍ2）から約０．００５５平方インチ（０．０３５ｃｍ2）の開口断面積すなわち漏出流路８１を規定し、好ましくは約０．００５平方インチ（０．０３２ｃｍ2）の開口断面積すなわち漏出流路８１を規定する。より小型のヘッド部７２（参照図１０〜１０Ｂ）に関しては、共通の細長い谷部７６から分岐する隣り合う側面７５、及び鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９が一緒になって、約０．００２平方インチ（０．０１３ｃｍ2）から約０．００３平方インチ（０．０１９ｃｍ2）の開口断面積すなわち漏出流路８１を規定し、好ましくは約０．００２５平方インチ（０．０１６ｃｍ2）の開口断面積すなわち漏出流路８１を規定する。
【００５１】
ヘッド部７２は、鼻腔に供給された過剰な吸入ガスが排出されるように、膨らんだヘッド部７２の外表面と患者の鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９の間に流体密封が形成されるのを漏出流路８１が防いでいる一方で、患者の鼻孔７１内に鼻カニューレ１２を容易に保持できる大きさになっている。漏出流路８１はまた、吸気時、例えば吸気時に患者により生じた負圧のピーク時に、吸入療法システム４０によりその時供給されている一定の吸入ガスの流量を超えた患者による呼吸のため追加的な大気が必要である場合、継続的に大気が流入できるようにする。この仕組みにより、吸入療法システム４０は、呼気時に患者の気道内に十分な抵抗すなわち背圧を生じさせることができ、その結果、吸気及び呼気の間に患者に必要な労力を著しく増やすことなく、患者の気道は十分に開いた及び／あるいは膨張した状態を保つ。
【００５２】
技術的に周知のとおり、正常人は通常、９４％から９７％の血中酸素濃度を有する。世界中で多数の人を悩ましている主な呼吸障害は、例えば患者の血液中の酸素濃度が約８８パーセント以下の状態である睡眠時無呼吸として一般に知られている。
【００５３】
本発明による吸入療法システム４０は、軽度及び中度の両方のＯＳＡを容易に治療できるとともに、重度のＯＳＡの治療においても功を奏する。吸入療法システム４０の作動中、ガス供給流量は、治療時間全体に亘って一定に保たれる。つまり、吸入療法システム４０は、従来技術による装置及びシステムにおいてよく生じたように、漏出における変化によってシステムの供給される吸入ガスの流量を変化させることはない。それにもかかわらず、供給される吸入ガスの供給流量は、呼気中に患者によって吐き出される二酸化炭素を希薄化及び／あるいは拡散させるのに十分である一方、患者の気道内における十分な抵抗すなわち背圧を維持し、その結果、呼気時に気管支、気管、肺等が全て十分に膨らむことによって、続いて吸気が始まると、吸気時の患者にとって比較的軽度な呼吸の労力を維持しながら、例えば二酸化炭素のような排出ガスあるいは副産物ガスを患者から完全に放出あるいは排出することを可能にする。
【００５４】
吸入療法システム４０は、通常、毎分約２６から約６０リットル、好ましくは毎分約５０リットルの流量、約３から１５水柱センチメートルの圧力で吸入ガスを供給する。吸入ガスのこのようなフロー条件が、患者の気道内に十分な背圧を生成及び維持するのにほぼ十分であるため、気道は患者の呼気中に十分に開いて潰れずに保たれる。患者の気道が潰れると、それによって二酸化炭素及び／あるいはその他の患者の副産物ガスの完全な吐出が妨げられやすいため、それらのガスが患者の気道内に閉じ込められることは理解されよう。本発明によれば、呼気中に患者の気道は基本的に潰れないように、また／あるいは十分には閉塞されないようになっているので、呼気中に、患者の肺胞から鼻孔までの通常のガス排出気道は十分開いていて、狭窄せず、また／あるいは閉塞もしないため、患者の血流から肺胞に運搬された二酸化炭素及び／あるいはその他の患者の副産物ガスは、通常のガス排出気道に沿って流れることができ、呼気時に患者によって吐出される。
【００５５】
例えば毎分約２６から約６０リットルという本発明の高い供給流量のため、吸入療法システム４０は、主吸入ガス供給ライン１６、補助吸入ガス供給ライン１４、供給アーム２６及び／あるいはヘッド部７２に沿って吸入ガスが患者に供給される際に、騒音を発生しやすい。吸入療法システム４０の作動中の騒音の発生を約５０デシベル未満の騒音レベルまで最小化するように、吸入療法システム４０を構成することが望ましく、システムの作動中の騒音の発生を約４６デシベル程度の騒音レベル近くまで低減させることがより好ましい。このような騒音の低減を実現するために、主吸入ガス供給ライン１６、補助吸入ガス供給ライン１４、供給アーム２６及びヘッド部７２が全て、吸入ガス流路に沿って徐々に屈曲、移行、拡大、縮小している。すなわち、吸入ガス供給ライン、導管、チューブ、ダクト、チャネル、構成要素等の全てが、鋭い、鋭角的な、あるいは直角の屈曲、旋回あるいは湾曲を避け、更に、ガス供給ライン、導管、チューブ、ダクト、チャネル、構成要素等の急激な拡大及び縮小を避けなければならない。
【００５６】
本発明による鼻カニューレ１２は、通常、患者が眠っている夜間に使用されるため、騒音の低減は特に重要である。騒音を更に低減させるため、供給アーム２６から管状延長部３０までの移行部は、寸法が徐々に大きくなっていてもよく、それによって管状延長部３０内に入る吸入ガスがより徐々に増大するため、患者に供給される吸入ガスに伴う騒音をさらに低減し易くするであろう。
【００５７】
吸入療法システム４０を用いて患者に快適性を提供するのをさらに助けるため、
例えば主吸入ガス供給ライン１６に沿って、吸入療法システム４０の他の部分に対して鼻カニューレアセンブリ１０を回転させられるように、３６０度回転可能なスイベル８０（図１１参照）が設けられていてもよい。スイベル８０の好適な位置は、主吸入ガス供給ライン１６と、コネクタ１８との接続部に非常に隣接している位置で、コネクタ１８は次に１組の補助吸入ガス供給ライン１４に連結されている。スイベル８０の固定式ハウジング８４の第一端部８２は、主吸入ガス供給ライン１６の遠位端部にある開口部を包み込むか、あるいは開口部内で受容される。固定式ハウジング８４の第一端部８２は、不用意に外れたり不通になったりしないよう、接着、溶接あるいはその他の方法で主吸入ガス供給ライン１６にしっかりと固定あるいは取り付けがされていることが好ましい。
【００５８】
回転可能なスイベル８０は、固定式ハウジング８４の第二端部８６に受容されるとともに包み込む第一端部８５を有する、回転可能なハウジング９０を更に含む。ハウジング９０の第二端部８９は、コネクタ１８の開口部を包み込むか、あるいは開口部内に直接受容される。あるいは、主吸入ガス供給ライン１６の短い追加部分（図示なし）がスイベル８０をコネクタ１８と相互接続させてもよい。回転可能なハウジング９０の第一端部と第二端部の間の中間部は、約１０度から約４５度、好ましくは約２０度程度の小さな屈曲を有する。
【００５９】
回転可能なハウジング９０の第一端部８５及び固定式ハウジング８４の第二端部８６は、例えば嵌合軸受面あるいは他の従来の仕組みによって、回転可能なハウジング９０を第二端部８６との固定的嵌合状態に保つ一方で、互いの間で相対的回転が可能な共働部品あるいは嵌合部品をそれぞれ有している。回転可能なハウジング９０の第一端部８５は一体的なショルダ部９２を備え、固定式ハウジング８４の第二端部８６は、共働的なショルダ部９６を有する一体的なシュラウド９４を備えている。２つのショルダ部９２、９６の間には、治療用の吸入ガスがそこから漏れ出すのを防ぐよう密封するために、液密性のガスケットあるいはシール９８が挟まれている。シュラウド９４は、そのガスケットあるいはシール９８を取り囲んで、外部環境による悪影響を最小化する。スナップ式ロッキングリング９９は、シュラウド９４の外表面に設けられた環状の凹部と係合して、回転可能なハウジング９０を固定式ハウジング８４上にしっかりと保持する一方で、それらの２つの構成要素間の相対的回転を可能にする突起を有する。
【００６０】
１組の補助吸入ガス供給ライン１４は、コネクタ１８の反対側の端部に接続され、スイベル８０は、鼻カニューレ、１組の補助吸入ガス供給ライン１４、コネクタ１８及び回転可能なハウジング９０の固定式ハウジング８４、主吸入ガス供給ライン１６及び吸入療法システム４０の他の部分に対する回転を可能にする。当業者にとって明らかなように、本発明から乖離することなくスイベル８０に様々な改良及び変更を加え得ることは、理解されるであろう。このような改良及び変更は、本発明の精神と範囲に含まれるものと考えられる。
【００６１】
次に図１２を参照して、患者の吸気及び呼気中の鼻腔圧を測定するのに好都合で、特に睡眠実験室において使用するのに適した診断器具１１３を説明する。診断器具１１３は、通常、例えば図９〜１０Ｂを参照して論じた「大型」あるいは「小型」の鼻カニューレ１２を備え、それに改良が加えられている。供給アーム２６の各隆線部の隆線に位置するヘッド部７２は、例えば接着あるいはその他の方法で取り外し不能に固定されているか、または吸入ガス放出口３２に対する圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４の露出長さの調整を可能にするために、調整可能に固定されているか、そのいずれかである圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４を支持している。圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４は、ヘッド部７２の後端壁部を介して入り、隆線部７８のうちの１つの下面及び隆線部７８で収束する２つの隣接する側面７５に沿って、ヘッド部７２の内部空間の中を通り抜けることが好ましい（図１２Ａ参照）。圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４は、ヘッド部７２の前端壁部を介して外に出て、供給アーム２６の隆線の長手方向の軸に対して平行に、使用時に吸入ガス放出口３２から鼻カニューレの他の部分より患者の鼻腔内深くに延びていることが好ましい。吸入ガス放出口３２に対して圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４が露出している長さは、圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４が取り外し不能に固定されているか、ヘッド部７２に対して調整可能であるかに関わらず、通常、０．２８０インチ（０．７１ｃｍ）から０．６７０インチ（１．７０ｃｍ）であり、吸入ガス放出口３２に対して圧力検知用の中空のチューブあるいはプローブ１１４が露出している長さは、約０．５２インチ（１．３２ｃｍ）であることがより好ましい。圧力検知用プローブ１１４がこのように位置決めされているため、圧力検知用プローブ１１４のそれぞれは、鼻腔圧の測定値をより確実に検出するように、鼻腔内における所望の位置に適切に置かれる。吸入ガス放出口３２に対する圧力検知用プローブ１１４の位置が調整可能である場合、これによって、鼻腔内における圧力の測定値をより確実に検出することが更に容易になる。
【００６２】
圧力検知用プローブ１１４のそれぞれの反対側の端部は、圧力測定値を供給するために、ユタ州ソルトレークシティのＫｏｒｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．によりＲＳＳ１００の商標／商品名で製造されているトランスデューサやニューヨーク州オグデンスバーグのＢｒａｅｂｏｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより製造されている携帯型トランスデューサのような、１つの共通の圧力検知装置１１５（図１２参照）に連結されている。あるいは、患者の鼻腔のそれぞれの圧力を測定するために、圧力検知用プローブ１１４のそれぞれの反対側の端部が別々の圧力検知装置１１５（図１２Ｂ参照）に連結されていてもよい。鼻カニューレアセンブリ１０のヘッド部７２内における内部空間を通る吸入ガスの流れが乱れるのを最小限にするため、圧力検知用プローブ１１４の導管あるいはチューブは、外径が０．０６８インチ（０．１７３ｃｍ）から０．０７０インチ（０．１７８ｃｍ）程度であることが好ましい。圧力検知用プローブ１１４は、ヘッド部７２を貫通しているため、通常、膨らんだヘッド部７２の外表面と患者の鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９との間に通常形成される漏出インターフェースを乱したり変化させたりしない。
【００６３】
診断器具１１３は、吸気及び呼気中に患者の気道が十分に開いた状態を維持するように、患者の気道内での所望の背圧を判定及び決定するために使用すべく、特別に調整されている。共通の細長い谷部７６から分岐している各組の隣接する側面７５と鼻孔７１の内側を向いた皮膚組織６９とにより形成される漏出経路８１は、通常、患者によって異なり、例えばある患者用の漏出経路８１は他の患者用の漏出経路８１より大きかったり小さかったりするであろう。更に、それぞれの患者の気道、気管支、気管、肺、肺容量等もまた大きく異なっている。
【００６４】
患者の判定時には、吸入ガスが第一の流量で患者に供給される間、通常、患者は眠ることを許されており、診断器具１１３によって監視が行われる。そして、この第一の吸入ガス流量で、圧力検知用プローブ１１４により患者の鼻腔内の圧力が測定される。測定された圧力及び検出された患者の呼吸の特徴に応じて、専門家が吸入ガス源２３からの流量を、例えば患者に供給される吸入ガス流量を増加あるいは減少させるなど変化するように調整する。専門家は、患者が特に睡眠中に十分に呼吸することができるように、患者の気道内における所望の背圧を実現する最適な吸入ガス流量を決定するまで、吸入ガス流量を段階的に増加あるいは減少させて、患者の鼻腔内に発生した圧力及び患者の呼吸の特徴を継続して監視する。
【００６５】
診断器具１１３の使用の後に、例えば睡眠時無呼吸を治療するなど患者が十分に呼吸するために必要な患者の気道内における圧力に関する妥当な指示を患者は受ける。患者が一度診断器具１１３によって判断されると、その患者は同様な大きさのカニューレを使用するために供給してもらうことができる。そして、患者はこうした同様な大きさのカニューレのうちの１つを自分の吸入療法システム４０に設置し、吸入ガス流量を事前に決定された流量に調整して、自分の気道及び肺の中に十分な背圧を生じさせ、それによって、肺に収容されて血流から取り出された二酸化炭素及び／あるいは他の副産物ガスを、より完全に吐出あるいは排出することができるようになる。診断器具１１３がＣＰＡＰの用途にのみ限定されることはなく、様々な呼吸及び／あるいは診断の用途に用いられ得ることは理解されるであろう。
【００６６】
必要であれば、吸入療法システム４０を使用している患者に現在時刻を表示するための時計１００（図１３及び１３Ａに概略的にのみ示されている）を吸入療法システム４０が備えていてもよい。必要であれば、その時計が、所望の治療時間の後に吸入ガスの供給すなわち治療を終了させるために、所望の時間に患者を目覚めさせるアラームを備えていてもよい。更に、吸入ガスを患者に供給する前に吸入ガスに加湿することを容易にする、吸入療法システム４０の水収容タンクあるいは収容器１０２が、収容器１０２内の水位が低くて補充が必要であることを患者に音声的及び／あるいは視覚的に示すインジケータ（図示されていない）に連結された、低水位センサ１０４を備えていてもよい。収容器１０２は更に、収容器１０２内の水位が吸入療法システム４０の効率的な作動に必要な水の量を超えており、吸入療法システム４０のより効率的な作動のために患者が水を一部取り出さなければならないことを患者に音声的及び／あるいは視覚的に示すインジケータ（図示されていない）に連結された、高水位センサ１０８を備えていてもよい。最後に、収容されている水の加熱を容易にするために、収容器１０２が従来からある温水器（図示なし）を備えていてもよい。しかし、収容器１０２内の水を加熱することに伴う１つの問題は、収容器１０２の内側の表面に付着し易い炭酸カルシウムの生成である。このことはまた、炭酸カルシウムの温水器への付着、ひいては温水器が定期的な手入れを要することにつながる。上記の特徴はいずれも従来からあるもので、技術的に周知であるため、これに関する更に詳細な説明は行わない。
【００６７】
加熱及び加湿された吸入ガスを周囲環境から更に遮断するため、プラスチックチューブあるいはコルゲートチューブまたは従来からある断熱ラップあるいは断熱材料１１２（例えば１０ｍｍのコルゲートチューブ１１２等）によって、主吸入ガス供給ライン１６及び／あるいは補助吸入ガス供給ライン１４が被覆されるか包み込まれていてもよい。図１４及び１４Ａは、断熱ラップあるいは断熱材料１１２によって被覆されるか包み込まれている主吸入ガス供給ライン１６を概略的に示している。主吸入ガス供給ライン１６の外表面と断熱ラップあるいは断熱材料１１２の内側向きの表面との間には、断熱エアポケット１１１が形成される。断熱ラップあるいは断熱材料１１２は、吸入療法システム４０の周囲環境から吸入ガスを絶縁するのを助け、吸入ガスの温度を最初に加熱されて供給された温度に維持するのを助け、更に吸入ガスに加えられた湿気が、主吸入ガス供給ライン１６、コネクタ１８、スイベル８０、１組の補助吸入ガス供給ライン１４及び／あるいは鼻カニューレの内表面に沿って凝縮される可能性を最小化する。
【００６８】
図１５に示されているように、スリップループあるいはライン締付け部材２０が、補助吸入ガス供給ライン１４の両方を包み込み、供給アーム２６のヘッド部７２を患者の鼻孔７１内の適切な位置に維持するため、補助吸入ガス供給ライン１４に十分な張力を与えるのを助けている。ライン締付け部材２０は、両側の端部においてフレア状のあるいは広がった開口部１２０、１２２を有している一方で、両方の補助吸入ガス供給ライン１４の外表面と摩擦によりはめ合うため、小さめの寸法の中間部１２４を有するのが好ましい。中間部１２４は、どのような調整位置においても補助吸入ガス供給ライン１４に沿って保持されるように、補助吸入ガス供給ライン１４の外表面と十分な干渉によるはめ合いを有するような大きさになっている。ライン締付け部材２０の中間部１２４と補助吸入ガス供給ライン１４の外表面との摩擦干渉結合がライン締付け部材２０を調整された位置に維持する一方、フレア状の開口部１２０、１２２によって補助吸入ガス供給ライン１４がライン締付け部材２０から離れて延び、補助吸入ガス供給ライン１４のどちらにも鋭角的な屈曲、ねじれあるいはその他の閉塞または狭窄を生じずに、ライン締付け部材２０に対して自由に動けるようにされる。
【００６９】
本発明の１つの重要な特徴は、患者の鼻孔７１の内側を向いている皮膚６９と各供給アームのヘッド部７２の外表面との間における漏出の量を制御しながら、患者に一定の流量の吸入ガスを供給することである。この仕組みによって、呼吸プロセス全体において患者の気道が十分に膨らむため、気道は狭窄したり潰れたり、あるいは別の方法で患者の相対的に自由な吸気あるいは呼気を妨げたりしない。
【００７０】
通常、互いに接続した場合の補助吸入ガス供給ライン１４と主吸入ガス供給ライン１６を合わせた全長は、３フィートから５０フィート程度であり、より好ましくは全長約７フィートである。
【００７１】
供給された吸入ガスが、呼気をしようとする際に必要な抵抗を患者に与えるので、気道及び肺は十分に膨らみ、潰れたり狭窄したり、あるいは他の方法で閉塞したり、患者の呼気の際の相対的に自由な呼吸を妨げたりしない。
【００７２】
吸入ガスが相対的に高流量であるため、吸入ガスは患者の鼻腔および気道を乾燥させる傾向がある。前記の通り、これに対処するため、吸入ガスが飽和状態に近いレベルまで十分に加湿される一方で、主吸入ガス供給ライン１６、補助吸入ガス供給ライン１４、スイベル８０、及び／あるいはコネクタ１８に沿って加えられた湿気が凝縮されるのを回避する。
【００７３】
本発明の好適な態様において、吸入ガスが２つの流通路に分れて鼻カニューレアセンブリ１０に運ばれる直前の吸入ガスの温度を測定するため、主吸入ガス供給ライン１６の補助吸入ガス供給ライン１４との接続部に隣接して、あるいはコネクタ１８に隣接して温度サーミスタ（図示なし）が置かれていてもよい。これにより、患者に供給される吸入ガスの温度をより正確に制御することが容易になる。
【００７４】
患者に供給される吸入ガスの温度及び／あるいは湿度を制御することを更に補助するため、システム４０が、記憶されている様々な温度に対する相対湿度を有する従来からある参照テーブルを備えていてもよい。つまり、吸入ガスが、その温度に応じて異なる相対湿度を有するであろうことは理解されるだろう。吸入療法システム４０は、この記憶された温度及び／あるいは湿度の情報を利用して、システム作動中に供給される吸入ガスの湿度及び温度の制御を更に最適化することができる。このような参照テーブル及びその利用は、従来からあって技術的に周知であるため、これに関するさらに詳細な説明は行わない。
【００７５】
吸入ガスへの加湿を容易にするため、吸入ガスは通過型加湿器１１６（図１３Ｂ参照）を通過させられるが、その中で、吸入ガスは複数のバッフル１２１及び通過型加湿器１１６を囲っている外壁の内側を向いている面の回りを巡っている、入口１１８から出口１１９までの蛇行するあるいは迷路状の経路１１７を通る。通過型加湿器１１６を通過する際に、吸入ガスは所望の湿度まで十分に加湿される。しかし、水道水を使用することに伴う１つの問題は、バッフル１２１の表面上及び／あるいは収容器の内側の表面上及び該表面に沿って付着しやすい炭酸カルシウム及び／あるいは他の化合物の生成であり、またその結果としての炭酸カルシウム及び／あるいは他の化合物の付着である。必要であれば、前記のように、収容器が手入れを要することを患者に知らせるために、収容器が高水位アラーム及び低水位アラームの両方を備えていてもよい。
【００７６】
コンプレッサは、吸入ガスが十分な量の湿気を受け取り、次に加湿されたガスが例えば２７℃から３２℃の所望の温度まで加熱されるポストヒータへと、吸入ガスを供給する。その後、加熱及び加湿された吸入ガスは、補助吸入ガス供給ライン１４を介して患者へと運ばれ、そこで加熱及び加湿された吸入ガスが患者により吸入される。ポストヒータの温度は、吸入ガスが所望の温度まで加熱されるようにポストヒータを制御するコントローラ５６により制御される。必要であれば、過大な熱の発生によりポストヒータが熱くなり過ぎた場合、コントローラがポストヒータを完全に止めるか停止させ、そのうえで、患者あるいは他の者にポストヒータが手入れを要することを知らせるためにアラームを鳴らすことができる。ポストヒータを通過した後の吸入ガスは、通常、７０から９５パーセントの相対湿度を有するが、吸入ガスが８５パーセントの相対湿度を有することが好ましい。
【００７７】
吸入ガスの加熱に関しては、加熱及び冷却が比較的速やかなため、患者に供給される吸入ガスの温度のより確実な制御がし易い、ポストヒーティング装置が好適である。
必要であれば、吸入療法システムは、吸入療法システムの作動中に吸入ガスの使用の維持を容易にする、吸入ガス計測装置（図示なし）を備えていてもよい。つまり、吸入ガス計測装置は、吸入ガスの使用を維持するため、患者への吸入ガスの一定した流れを、例えば患者が吸気も呼気もしていない呼吸の合間に短時間遮断する。患者への吸入ガスの一定した流れを短時間遮断するこのような吸入ガス計測装置は、従来からあって技術的に周知であるため、これに関する更に詳細な説明は行わない。
【００７８】
本発明の精神及び範囲から逸脱することなく前記の吸入療法システムに変更を加えることは可能であるため、前記の説明あるいは添付の図面において示された内容の全ては、本文の進歩的概念を説明するための単なる例と解釈されるべきであり、本発明を限定するものと見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】患者に対して作動位置にある、本発明によるカニューレアセンブリの一部分の拡大立面図である。
【図２】患者に対して作動位置にある、本発明によるカニューレアセンブリ全体の立面図である。
【図３】本発明によるカニューレアセンブリのカニューレの背面図である。
【図４】延長部が患者の鼻腔内に挿入されてカニューレが患者に固定されたときの、図３のカニューレの相対位置を示す、図３の線４−４に沿った拡大断面図である。
【図５】図３のカニューレの上面図である。
【図６】本発明による鼻カニューレアセンブリを含む吸入療法システムのブロック図である。
【図７】吸入療法システムの他の実施例の概略図である。
【図８】本発明による鼻カニューレアセンブリを含む吸入療法システムの、他の実施例のブロック図である。
【図９】鼻カニューレの変形例の正面図である。
【図９Ａ】図９の切断線９Ａ−９Ａの方向における、図９の鼻カニューレの概略図である。
【図９Ｂ】複数の漏出路を規定するように患者の鼻孔内に受容された、鼻カニューレの２つのヘッド部を示す概略正面図である。
【図９Ｃ】患者の鼻孔内に受容された鼻カニューレの２つのヘッド部のうちの１つを示す図９Ｂの概略側面図である。
【図１０】鼻カニューレの他の変形例の正面図である。
【図１０Ａ】図１０の切断線１０Ａ−１０Ａの方向における、図１０の鼻カニューレの概略図である。
【図１０Ｂ】複数の漏出路を規定するように患者の鼻孔内に受容された、鼻カニューレの２つのヘッド部を示す概略図である。
【図１１】吸入療法システムの吸入ガス供給ラインとともに使用するスイベルの概略断面図である。
【図１２】本発明のカニューレに組み込まれた診断器具の正面図である。
【図１２Ａ】図１２の切断線１２Ａ−１２Ａの方向における、図１２の診断器具の概略図である。
【図１２Ｂ】別体の圧力検知装置に接続された各圧力検知プローブを示す、図１２の診断器具の正面図である。
【図１３】吸入療法システムのさまざまな内部の加熱、加湿及び制御要素を組み込んだハウジングの概略図である。
【図１３Ａ】図１３のハウジングの内部の加熱、加湿及び制御要素を表す概略図である。
【図１３Ｂ】図１３のポストヒータの概略断面図である。
【図１４】吸入ガス供給ライン用のコルゲートチューブ、従来の絶縁ラップまたは絶縁材料の概略縦断面図である。
【図１４Ａ】図１４の切断線１４Ａ−１４Ａの方向に沿った、図１４の概略断面図である。
【図１５】１組の補助吸入ガス供給ラインの緊張力を制御するためのスリップループの概略断面図である。
【図１５Ａ】図１５のスリップループの概略上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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