(57)【要約】  本発明は、非リザーバ式の吸入器（すなわち、１回分ずつ個別包装された用量を供給することによって動作する吸入器）を提供する。本吸入器は、吸入器の外部領域のほぼ全体または一部を含みうる防湿バリアが、用量を個別に囲むのではなく、吸入器の用量貯蔵領域を囲み、同様の防湿性を有する開口部が防湿バリアに組み込まれ、使用時にこの開口部を通して薬剤用量を個別に供給できるという特徴を有する。本発明は、このような吸入器への充填方法も提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
非リザーバ式の吸入器（すなわち１回分ずつ個別包装された用量を供給することによって動作する吸入器）であって、吸入器の外部領域のほぼ全体または一部を含みうる防湿バリアが、用量を個別に囲むのではなく、吸入器の用量貯蔵領域を囲み、同様に防湿性の開口部が前記防湿バリアに組み込まれ、使用時に前記開口部を通して薬剤用量を個別に供給できることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
請求項１に記載の吸入器であって、前記吸入器の用量貯蔵領域内の気圧が内部的に大気圧より上げられるという特徴を有することを特徴とする吸入器。
【請求項３】
請求項２に記載の吸入器であって、前記内部圧力を大気圧より上げるために不活性ガスが使用される吸入器。
【請求項４】
先行請求項の何れか１項に記載の吸入器であって、前記吸入器が乾燥粉末吸入器である吸入器。
【請求項５】
請求項４に記載の吸入器であって、前記乾燥粉末が塊または粒として貯蔵され、前記吸入器が用量供給サイクル中に前記粒または塊を粉砕する手段をさらに備える吸入器。
【請求項６】
先行請求項の何れか１項に記載の吸入器であって、前記吸入器の前記用量貯蔵領域と気体連通している、乾燥剤または脱酸素剤などの除去剤をさらに含む吸入器。
【請求項７】
請求項２乃至６の何れかに記載の吸入器への充填方法であって、個別包装された用量を所望数だけ前記吸入器に充填するステップと、前記吸入器の用量貯蔵領域の圧力を内部的に大気圧より上げるステップと、前記防湿開口部からの個々の用量の供給を可能にしながら減圧を阻止するように容器を密封するステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入によって投与される薬剤を貯蔵および供給する装置に関する。特に、本発明は非リザーバ式の吸入器に関する。本発明は、このような吸入器への充填方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入投与向けの薬剤を貯蔵および供給する装置自体は公知である。「吸入器」の総称で知られているこれらの装置は、いくつかの疾患のための医薬品を貯蔵し、吸入によって送出するために使用される。通常、吸入器は、喘息などの疾患を治療するための気管支拡張剤の投与に使用される。薬剤投与のために肺経路を利用すると、アレルギー性鼻炎の治療に使われる薬物など、他の薬物の送出にも利点がおよぼされる。糖尿病の治療のためのインシュリンなど、全身療法のための薬物および他の助剤を送出するのに、ますます、肺経路が用いられるようになっている。
【０００３】
送出機構によって固体粒子または液滴の分散体を気相（通常は空気）内に作成し、患者が吸入しうるエアロゾルを形成する。あるいは、薬剤を蒸気の形態にすることができる。エアロゾルの場合、薬剤を気道内の正しい位置に確実に送出するには、分散相の粒子または液滴サイズの分布が重要である。
【０００４】
したがって、正しい用量の薬剤を正しい方法で確実に送出するには、送出装置内に貯蔵されている薬剤の物理的および化学的完全性を保護する必要がある。一般に、これらの装置は、使用者によって頻繁に使われることも、時々しか使われないこともある。したがって、これらの装置は、医薬製剤を長期間にわたって良好な状態に保つことができる必要がある。多くの薬剤は、湿気または酸素のどちらかに曝されると劣化しやすい。乾燥粉末製剤もまた湿気および他の作用物質の作用によって物理的に劣化しやすく、これらの作用によって粉末が所定の粒度分布でエアロゾルとして拡散できなくなる可能性がある。したがって、このような劣化を防止できる吸入器技術が発展した。
【０００５】
「リザーバ式」と「非リザーバ式」の２種類の吸入装置が実質的に存在する。リザーバ式吸入装置においては、薬剤が吸入器内の単一のリザーバに貯蔵される。非リザーバ式吸入装置においては、所定用量ずつ個別に分けられた薬剤が複数回分吸入器内に貯蔵される。
【０００６】
【特許文献１】国際特許出願ＰＣＴ／ＥＰ０２／１１３１１（ＷＯ０３／０３５１５１として公開）は、「非リザーバ」式吸入器の典型的な例である。この装置においては、吸入可能な用量の薬剤を収容するポケットが複数画成された可撓条片を備えてなる薬剤キャリアに個々の用量が個別に貯蔵される。この条片は、ポケットを画成するための膨れが形成されたベースシートと、ベースシートから剥がせるようにベースシートに気密封止された蓋シートとを備える。
【０００７】
この種の吸入器においては、これらの個々のポケットは、プラスチックまたは金属材料で形成されることが多く、湿気、酸素、および他の作用物質による劣化作用から薬剤を保護する。ベースシートと蓋シートとの間に封止された区域は、接着剤の材料特性または熱融着されたユニットの材料特性のために、個々の材料自体より透過性が高いことが多い。したがって、個々のポケット間およびポケットと条片の縁との間の距離は、ベースシートまたは蓋シートの厚さより実質的に大きくする必要がある。したがって、薬剤キャリアの総寸法は、このキャリアに収容される薬剤の量よりかなり大きい。結果として、手頃なサイズの吸入ユニット内に収容しうる用量の個数が制限され、所望の個数より少なくなる。
【０００８】
【特許文献２】国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ００／０２０１７（ＷＯ００／７４７５４として公開）明細書には、「リザーバ式」吸入器の一例が示されている。この種の吸入器においては、たとえば乾燥粉末状の薬剤が単一のリザーバに貯蔵され、個々の用量が吸入器自体に組み込まれている機構によって計量される。この種の吸入器は、大量の薬剤を単一のリザーバに貯蔵しうるという利点があるが、個々の用量の一貫性を保証するために極めて精巧な投与機構を設ける必要があり、このような投与機構がないと送出される用量のサイズが一貫しないという欠点がある。ＰＣＴ／ＧＢ００／０２０１７明細書に記載されているこのような「リザーバ式」吸入器の例においては、防湿バリアとなる材料でリザーバとその蓋とを製造することによって単一リザーバに貯蔵されている薬剤を保護する。この種の吸入器においては、主リザーバ室への湿気の侵入を防ぐために、耐湿性の密閉手段を投与機構の一部として設けることも必要である。
【０００９】
【特許文献３】英国特許ＧＢ２０１６７３５明細書には、粉末薬剤を事前に１回分ずつに分けたカプセルを１つまたは複数収容する「非リザーバ式」吸入器が記載されている。これらのカプセル中に薬剤が封入されており、吸入器は、薬剤をその保護カプセルから、使用者がマウスピースを吸ったときに生じる気流によってこの薬剤を運ぶことができる位置に、放出するための機構を備える。吸引動作によって、空気が吸入器のケーシングに設けられた複数の開口部から装置内に引き込まれる。この装置の一部の実施態様においては、蓋が設けられる。この蓋を開くと薬剤の放出が始動され、閉鎖位置にあるときの蓋はマウスピースを覆う。蓋と外部ケーシングとによってカプセルがある程度保護されるので、装置内への異物の侵入が防止されうるが、開口部が壁内に設けられていること、蓋がオプションであるという事実、および材料仕様がないことによって、この装置は防湿には程遠い。したがって、湿気に敏感な薬剤は、カプセル自体によって保護する必要がある。装置の壁に開口部が設けられ、蓋がオプションであることによって、ケーシングの外の空気が装置内部の空気と自由に入れ替わるために、この装置は個々の用量を取り囲む環境を制御することができない。
【００１０】
多くのリザーバ式装置は、射出成形プラスチック部品から製造されている。これらの部品に使われるプラスチックは、本質的に透湿性および酸素透過性が比較的高い。これらの装置においては薬物が相対的に劣化から保護されないため、これらの装置はより安定性のある薬物にのみ適している。乾燥剤をリザーバ内に配置することによってこの作用を減らそうとする設計もあるが、乾燥剤が飽和状態になりうるためにこの方法の効力が限られているほか、医薬品以外の成分（乾燥剤）と薬効成分とを直接連通させることが望ましくないと考えられる場合もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、吸入器内に貯蔵されている薬剤を湿気、酸素、および他の劣化因子の作用から保護できるほか、使用者にとって使い勝手のよい装置という制約条件の中で所定用量ずつ個別に分けられた薬剤をより多い回数分貯蔵できる吸入器を提供するのが目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、最後に挙げた明細書ＧＢ２０１６７３５の、防湿ではないが、外部ケーシングを有する「非リザーバ」式吸入器を出発点とする。
【００１３】
本発明は、非リザーバ式の吸入器（すなわち、１回分ずつ個別包装された用量を供給することによって動作する吸入器）を提供する。この吸入器は、吸入器の外部領域のほぼ全体または一部を含みうる防湿バリアが、用量を個別に囲むのではなく、吸入器の用量貯蔵領域を囲み、同様の防湿性を有する開口部が防湿バリアに組み込まれ、使用時にこの開口部を通じて薬剤用量を個別に供給できるという特徴を有する。
【００１４】
本発明の最も広い見地において、「防湿バリア」という用語は、その材料特性と構成との組み合わせによって、外部から吸入器の用量貯蔵領域への液体または蒸気形態の水の通過を阻止するバリアを意味する。適切な材料として、プラスチック、金属、およびガラス（またはこれらの複合物）が挙げられるであろう。
【００１５】
ただし、一部の薬剤は湿気に特に敏感であるので、これらの薬剤を吸入器に長期間貯蔵できるようにするには、液体または蒸気形態の水の浸入をより強力に防ぐことができる「防湿バリア」が必要である。このような用途に適した材料として、耐湿性が特に高い専門プラスチック、金属、およびガラス（またはこれらの複合物）が挙げられるであろう。好適なバリアを提供できる最新のプラスチックとして、ＣＯＣ（シクロオレフィンコポリマー）系の材料、ＰＶｄＣ（ポリ塩化ビニリデン）、およびＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）が挙げられる。この用途に適した金属として、アルミニウム、ステンレス鋼、銀、金、および銅が挙げられる。このような材料は、「ハイバリア」材料と総称されうる。
【００１６】
材料／構造の組み合わせの適性を判定するために、当業者は透水度を判定するための定期試験を実施してもよい。このように敏感な用途の場合は、水蒸気の浸入がおそらく致命的であろう。医薬製剤の感湿性は、薬剤ごとに異なるほか、吸入送達のためのさまざまな製剤法ごとに異なることが多い。ただし、指針として、湿気に敏感な一般的用途の場合は、「防湿バリア」が許容する湿気の侵入は、吸入器の期待「耐用」寿命中、一般的には３００日の間、吸入器に当初貯蔵された薬剤用量あたり水０．１ｍｇ以下にする必要がある。湿気の侵入は用量あたり水０．０１ｍｇ未満であることが好ましく、極めて湿度に敏感な薬剤の場合は、用量あたり水０．００１ｍｇ未満にする必要がある。試験中、および上記数値との比較のために、湿気の侵入（すなわち水蒸気の移動率）のために適切な推進力は、外部の相対湿度９０％、内部の相対湿度０％、および温度３８℃であろう。材料と構造とをこのように選択することによって、装置は効果的に「密封される」。
【００１７】
吸入器は、吸入器の用量貯蔵領域内の気圧を内部的に大気圧より上げられるという特徴をさらに有することが好ましい。内部圧力を大気圧より上げるために不活性ガスを使用することがより好ましい。
【００１８】
吸入器は乾燥粉末吸入器であると都合がよい。また、乾燥粉末が塊または粒として貯蔵され、吸入器がその用量供給サイクル中にこの粒または塊を粉砕する手段をさらに備えると都合がよい。
【００１９】
本発明の何れの実施態様においても、乾燥剤または脱酸素剤などの除去剤を吸入器の用量貯蔵領域に気体連通させると都合がよい。
【００２０】
本発明は、個別に包装された用量を所望数だけ吸入器に充填するステップと、吸入器の用量貯蔵領域の圧力を内部的に大気圧より上げるステップと、防湿開口部を介した個々の用量の供給を可能にしながら減圧を阻止するように容器を密封するステップとを含む吸入器への充填方法も提供する。
【００２１】
次に添付図面を参照しながら本発明を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１において、本発明の好適な実施形態においては、全体が１で示されている吸入器が提供される。この吸入器１は、吸入器１の外部領域のほぼ全体または一部を含む防湿バリア２を備える。この防湿バリア２は、薬剤を用量ごとに囲むのではなく、個別の薬剤用量３を複数回分収容する室を閉囲すなわち画定する。防湿バリア２には、使用時に薬剤用量３を個別に用量送出位置５に供給できる防湿開口部４が組み込まれている。図１に矢印で図式的に示すように使用時に薬剤用量が連続的に送出されるように、吸入器内部の個々の用量の位置合わせが可能であり、空の用量収容手段６はリザーバ内に保持される。個々の用量を位置合わせして用量供給領域に送り込むために適した手段は当業界では周知であるので、当業者はさらなる独創的な考えを必要とせずに容易に選択できる。
【実施例１】
【００２３】
スプール弁
図２は、スプール弁を防湿開口部として使用した本発明の実施形態の一部を示す。この実施形態において、防湿バリアは、一部が７で示されている回転または深絞りしたアルミニウム製キャニスタであり、室内部８と外部空間９とを画定する。キャニスタ７には、防湿開口部が組み込まれている。この開口部自体に、ＰＴＦＥなどのプラスチック材料、またはＣＯＣ（シクロオレフィンコポリマー）などの特に防湿性の高いプラスチック材料で作られたプラグ１０と、このプラグ１０に設けられた複数の穴を貫通する略Ｃ字形の弁部材１１とが備えられている。プラグ１０は、金属またはガラスなどの防湿材料で適宜作成することもできる。事前に計量された用量の薬剤１２がそれぞれ個別に室８内部に貯蔵される。
【００２４】
図２ａにおいて、このような１回分の用量が用量送出可能位置に１２として示されている。この薬剤用量は、薬剤自体１３を含み、一般には紙、カード、またはプラスチックなどの安価な材料で作られた略円筒形部材１４内に収容されている。円筒形部材１４の各端は、薬剤１３放出用の穴を開けやすい蓋部分１５で覆われている。外部の防湿バリアのおかげで、薬剤１３の収容手段１４、１５自体を防湿にする必要がない。したがって、収容手段１４、１５を安価に製造可能であるほか、収容手段１４、１５の設計を、湿気、酸素、および他の劣化因子からの保護を目的とするのではなく、キャニスタ内の個別用量１２の詰め込み密度を最大化するという要望に沿わせることができる。したがって、蓋部分１５をたとえば紙で形成しうる。
【００２５】
図２ｂは、用量送出サイクル中の、本発明のこの実施形態を示す。弁部材１１を作動させて薬剤用量１２の蓋要素１５に穴を開けることによって、薬剤自体１３をプラグ１０の本体内部にある空間に移す。これを容易にするために、弁部材１１の一端１６は、蓋部分１５を破裂させやすい形状を有する。弁部材１１とプラグ１０との相対的寸法は、図２ａに示す弁部材１１の閉位置から図２ｃに示す弁部材１１の用量送出位置への移行中に、吸入器の外部９と内部８との間に一切の通路がないように決められる。
【００２６】
図２ｃは、弁部材１１が用量送出位置にあるときの、本発明のこの実施形態を示す。この位置において、薬剤１３は容器８内部から、使用者が薬剤１３を吸入しうる外部位置１７に移動されている。この実施形態においては、スプール弁が図２（ｃ）に示す位置から図２（ａ）に示す位置に戻るときに、少量の空気が外部空間９から室内部８に移行しうる。このように移行する空気の量は、多くても、Ｃ字形部材１１の２つの面の間と、プラグ１０の開口部内に含まれる容積に相当する量であろう。この容積がキャニスタの内部容積に比べて小さい場合は、この少量の空気の侵入は問題にならないことが多い。ただし、薬剤が外気の成分（たとえば水または酸素）に特に敏感な場合は、キャニスタ内部の圧力を上げると、これらの成分をさらに希釈する効果がある（すなわち体積比ではなく、質量または濃度比での希釈）。キャニスタを加圧するさらなる利点については、他の箇所で論じる。
【実施例２】
【００２７】
ピストン弁
図３は、本発明のさらに別の実施形態を示す。この実施形態においては、防湿バリアは、吸入器の内部空間８と外部空間９とを画定するキャニスタを備える。キャニスタは、その一部が７で示されている。この防湿バリアには、同様に防湿の開口部が組み込まれている。この開口部は、プラグ１０と、プラグ１０の穴を通じて動作する一対のピストン状要素１８、１９とを備える。
【００２８】
図３ａは、薬剤用量を直ちに供給できる状態にある、この実施形態を示す。明確にするためにこのような用量１２が２つ示されているが、内部空間８はより多くの用量１２を収容可能であろう。用量供給サイクルを図３ａ〜３ｇに示す。図３ｂにおいて、ピストン要素１９がプラグ１０方向に作動されてピストン要素１８に係合し、図３ｃに示すように、両要素１８および１９が吸入器８の内部に向かって移動する。図３ｄにおいて、ピストン要素１９がプラグ１０の内面と同一平面で停止することによって、防湿封止部を形成している。要素１８は同じ経路に沿ってさらに移動することによって、薬剤用量１２を収容する空間２０が作られる。
【００２９】
図３ｅは、吸入器内部で薬剤用量が位置合わせされ、そのうちの１つ１２ａが用量供給空間２０に移動されている状態を示す。図３ｆは、ピストン要素１８の動きを示す。ピストン要素１８は、プラグに向かって後退して、プラグ内の開口部を封止している。図３ｇにおいて、両ピストン要素１８および１９が吸入器の外部１９に向かって移動したことによって、薬剤用量１２ａが吸入可能領域１７に送出されている。この機構はこの時点で、図３ａの位置と同じ位置に実質的にリセットされているので、次の用量の送出準備が完了している。
【００３０】
このような実施形態においては、さらなる特長も予想しうる。ピストン要素１８および１９の作動を容易にするために、第２の開口部をキャニスタに設け、この開口部にピストン要素１９を貫通させてもよい。これは、両ピストン要素１８および１９を外部空間９から作動しうるという利点がある。この形状構成の１つの利点は、作動機構が吸入器の薬剤収容領域から切り離されるために、薬剤を劣化因子から保護するために必要な侵入防止のための制約を受けずに、作動機構を設計しうることである。
【００３１】
さらに導入しうる別の特長は、２つのピストン要素１８および１９の相対移動に関する。吸入用に作られている大半の乾燥粉末製剤は、まさにこのような乾燥粉末の形態で、多くの場合、乾燥担体と共に貯蔵される。たとえば、微粉末化された（すなわち微粒子として、または直径１ミクロン程度の）薬剤として、これより多少大きい乳糖担体微粒子と共に貯蔵される。ただし、粗い粒状または凝集状剤形を製造すると、用量の取り扱いが容易になるという利点がある。このような場合、用量送出サイクル中にピストン１８、１９の動作によって個々の粒または塊が砕かれるように、ピストン要素１８および１９の動きを容易に設計しうる。このような動作は、用量送出サイクル中の図３（ｆ）に示す時点において最も効果的に実現することができるであろう。この段階において、ピストン要素を図３（ｆ）の位置から図３（ｇ）の位置に移動する前に、ピストン要素１８を図３（ｇ）に示す位置に向かって移動することができるであろう。これによって、粒または塊を砕くために必要な粉砕動作が起きるであろう。
【００３２】
薬剤保護のための追加手段
本発明の何れの実施形態においても、吸入器内部の用量収容・供給領域の圧力を大気圧より上げると都合よい。これは、圧縮乾燥空気を使用して行ってもよい。ただし、不活性ガスの使用が好ましいこともある。適した気体として、窒素ガス、アルゴンガス、およびヘリウムガスが挙げられる。この特徴には、いくつかの利点がある。第１に、不活性ガスの使用によって、吸入器内に収容されている薬剤用量の酸化損傷が防止される。第２に、大気圧より高い内部圧力は、薬剤用量の寿命中の湿気、酸素、または他の劣化因子の侵入を防止する。第３に、吸入器内部が高圧であると、個々の用量が防湿開口部から供給され易い。第４に、高圧であると、吸入前に薬剤のエアロゾル分散体が作成されやすい。これを図２に示す。この図において、位置２ａおよび２ｂにおける乾燥粉末薬剤１３は、内部領域８に対応する高圧の気体によって囲まれている。弁要素１１が図２ｃに示されている用量送出位置に達すると、気体の膨張によって１回分の薬剤１３がより高速に送出されるので、エアロゾル分散体が形成されやすい。第５に、キャニスタ内の追加物質は、キャニスタに入りうる気体または蒸気の希釈を助けるであろう。
【００３３】
ここでも、本発明の何れの実施形態においても、除去剤を吸入器の用量貯蔵領域に含めることによって、薬剤を酸素および水による劣化作用からさらに保護しうる。水を除去するには乾燥剤を使用し、酸素を除去するには酸素吸収材料（酸化し易い金属など）を使用しうる。このような材料の使用は、リザーバ式吸入器では不具合を生じうるが（上記を参照）、非リザーバ式吸入器ではそれほど問題はない。第１に、薬剤を図１および２に示すような用量収容手段に貯蔵しうるので、これらの手段によって薬剤が除去剤から物理的に切り離される。第２に、防湿バリアを吸入器に設けることによって、薬剤を適切な状態に維持するために必要な除去剤の量が減る。
【００３４】
さらなる特長
本発明の何れの実施形態においても、さらなる特長が１つまたは複数予想される。
・用量カウンタを装置に適宜組み込みうる。装置に複数回分の用量を装填したら、カウンタを装填した用量数に設定する。その後、各用量が供給されるにつれ、減ってゆく残余用量数がカウンタによって追跡される。そのとき、残余用量数を装置に表示できると都合がよいであろう。残余用量がなくなったときに使用者への警告として、このような投与回数カウンタが装置のロックも行えれば、装置の使用者が薬剤が送出されると誤解し、結果として「過少投与」になることを防ぐことができるであろう。この教示によって、機械／電気設計分野の当業者には、このような用量カウンタのさまざまな設計および実装オプションが明らかになるであろう。
【００３５】
・用量供給機構と連係するタイミング手段をさらに設けてもよく、このタイミング手段をデータロギング手段にリンクしてもよい。適切に構成することによって、このタイミング手段を用いて用量の供給頻度を制御してもよい。この結果、使用者が薬剤を頻繁に使用しすぎる「過剰投与」を防止しうる。各用量のタイミングの詳細は、データロギング手段によって記憶してもよい。この方法によって、薬剤の使用を使用者または担当臨床医が追跡しうる。これは、臨床試験中に患者が投与計画を遵守しているかどうかを調べるために、または臨床医が「適宜」処方された薬剤の使用の度合いを調べるために特に便利であろう。再度、この教示によって、当業者にはさまざまな実装方法が明らかになるであろう。
【００３６】
・吸入投与用の一般的な乾燥粉末製剤は、微粉末化された薬剤と共に、これより粒径がかなり大きい乳糖などの担体を含むであろう。この薬剤を気道内の所望の位置に確実に送出するには、これらの粉末のあらゆる塊を粉砕する必要がある。加圧キャニスタの使用は、この処理（上記を参照）を助ける１つの方法であるが、塊を破砕するために他の改造をさらに組み込んでもよい。たとえば、改造された空気通路の使用による装置内での乱気流の発生、塊を表面に衝突させ易い空気通路の設計、静電気の使用、およびプロペラまたはインピンジャなどの衝突装置の使用などである。再度、この教示によって、当業者にはさまざまな実装方法が明らかになるであろう。
【００３７】
・用量の供給をスイッチなどによって作動させてもよいが、用量の供給を使用者の息によって作動させると特に好都合であろう。この方法によると、吸入サイクルの最も都合のよいポイントで送出を行うことができる。再度、この教示によって、当業者にはさまざまな実装方法が明らかになるであろう。
【００３８】
・装置内、特に用量供給領域内の不要な薬剤残留を減らすために、静電防止材料を使用して構成する必要がある。
・より清潔にするために、また装置内への異物の侵入を防ぐために、何れのマウスピースにもカバーを設けることが好ましいであろう。
【００３９】
・使用時に使用者が１回分の薬剤用量を吸入可能位置に供給した後で、その用量を吸入しないという状況も発生しうる。このような状況は、使用者が妨害された場合などに発生しうる。使用者が既に投与した薬剤を忘れ、２回目の投与サイクルを試みると、薬剤の「過剰投与」に至る危険がある。これを防ぐために、以前投与された薬剤を投与前に「吸入ゾーン」から除去するための形状構成をさらに導入してもよい。これは、単純な機械装置によって実現することができるであろう。あるいは、投与前に気体リザーバから噴出気体を送出することによって「吸入ゾーン」に残っている薬剤を自動的に一掃できると好都合であろう。この気体が容器の加圧に使用される不活性ガスと同じである場合は、防湿弁の中および／または周囲から空気を追い出すように気体の噴射口を配置することによって、上記の空気の侵入の問題を軽減することもできるであろう。再度、この教示によって、当業者にはさまざまな実装方法が明らかになるであろう。
【００４０】
・用量供給機構の作動を装置の蓋（たとえばマウスピースカバー）および装置の動作と連係できると好都合であろう。
・小児科用の場合は、リザーバを吸入装置と使用者との間に使用することが好ましい。これは当技術分野においては「スペーサ」として公知である。このようなスペーサを本発明の装置に適宜組み込むこともできるであろう。
【００４１】
・患者、特に若者または流行に敏感な人々に対して服用の遵守を促すには、対象とする使用者の要望および願望を満たすために、装置にその外部形状、色、および／または質感を「個別化」する手段を設けることによって際立った優位性が得られるであろう。
【００４２】
本発明による装置が薬物・乳糖混合物、改質された粒子、および薬物混合物などの広範囲の吸入薬剤剤形に適していることは、当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】防湿筐体内における所定用量の薬剤の配置を示す概略図である。
【図２】薬剤を吸入器内部から用量送出位置に移送するための防湿開口部と供給手段の動作を示す。
【図３】薬剤用量が個別に防湿筐体内部から外部、すなわち用量送出位置、に移動されるときに通過する防湿の用量供給開口部の動作を示す。
【図１】
2007518506.tif 000002
【図２】
2007518506.tif 000003
【図３】
2007518506.tif 000004
【国際調査報告】
2007518506.tif 000005
2007518506.tif 000006
2007518506.tif 000007
2007518506.tif 000008