(57)【要約】  本発明は、一実施形態において、対象脊椎動物の血圧を測定する装置および方法である。該装置は、被験者の血圧を示す信号を膨張チャンバーの膨張区間の期間中に検出するセンサを有する膨張チャンバーを用いる。二次的動作あるいは人為的な信号が検出されると、該装置および該方法は、前記二次的な信号は規定値以下であるか否かを判定し、もしそうであれば、測定を終了する。前記信号が、その測定は正確でないと示すと、システムおよび方法は、ステップ収縮間隔を含む収縮区間の期間中に血圧の測定を直ちに始める。前記被験者が新生児であると示される場合、該システムおよび該方法は、前記収縮区間手段を用いて直ちに測定する。
2007531546.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮される膨張チャンバーと、
前記膨張チャンバーに結合され、脊椎動物の血圧を示す情報を備える信号を測定するように構成されるセンサと、
前記信号の少なくとも一部を前記センサより入力として受信するよう構成され、前記入力に応答して複数の値のうち選択された１つを有する制御信号を出力として生成する制御モジュールと、
前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に前記信号を分析し、前記脊椎動物の血圧を前記信号より引き出すように構成された第１の分析モジュールと、
前記制御信号の複数の値のうち１つに応答して選択的に動作し、前記膨張チャンバーの前記収縮区間の期間中に前記信号を分析して前記脊椎動物の血圧を前記信号より引き出す、第２の分析モジュールとを、備える血圧測定装置であって、
該装置は、前記脊椎動物の血圧測定を、前記第１の分析モジュールおよび第２の分析モジュールのうち少なくとも１つを用いて予測する。
【請求項２】
前記収縮区間は少なくとも１ステップの収縮区間を備える、請求項１の装置。
【請求項３】
前記複数の制御信号値は、前記第２の分析モジュールの動作を抑制する第１の値と前記第２の分析モジュールの動作を作動させる第２の値とを備える、請求項１の装置。
【請求項４】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧と最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項１の装置。
【請求項５】
さらに、前記最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成される報告モジュールを備える、請求項４の装置。
【請求項６】
さらに、前記脊椎動物が新生児であるか否かを感知するよう構成される新生児感知モジュールを備える、請求項１の装置。
【請求項７】
前記脊椎動物は新生児であるという肯定的な判定に応答して、該装置は前記第２分析モジュールを用いて、新生児の血圧を予測する、請求項６の装置。
【請求項８】
前記収縮間隔中に第２の分析モジュールによって分析された前記信号は、少なくともワンステップの収縮間隔中に生じる信号を備える、請求項７の装置。
【請求項９】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項７の装置。
【請求項１０】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成される報告モジュールを備える、請求項９の装置。
【請求項１１】
膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮される膨張チャンバーと、
脊椎動物の血圧を示す情報を備える信号を測定するよう構成され、前記膨張チャンバーと結合されるセンサと、
前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に前記信号を分析するよう構成され、脊椎動物の血圧を前記信号より引き出す第１の分析モジュールと、
前記信号の少なくとも一部を前記センサから入力として受信し、脊椎動物の血圧を表す情報を備える前記信号に関連する動作とは異なる前記脊椎動物の二次的動作を検出するよう構成され、かつ前記第１分析モジュールへ値を通信するよう構成される動作検出モジュールとを、備える血圧測定装置であって、
前記検出モジュールによって検出された二次的動作の値が規定値以下である場合、装置は第１分析モジュールを用いて、前記脊椎動物の血圧測定を予測する。
【請求項１２】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項１１の装置。
【請求項１３】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成される報告モジュールを備える、請求項１２の装置。
【請求項１４】
前記動作検出モジュールは、前記規定値を越える二次的動作に応答して生成される警告を提供するよう構成される、請求項１１の装置。
【請求項１５】
さらに、前記警告を通知する通知モジュールを備える、請求項１４の装置。
【請求項１６】
前記通知は、視覚的通知である、請求項１５の装置。
【請求項１７】
前記通知は、聴覚的通知である、請求項１５の装置。
【請求項１８】
前記血圧測定は、前記二次的動作が、前記警告の通知後の既定時間内に規定値以下に落ちると完了する、請求項１５の装置。
【請求項１９】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項１８の装置。
【請求項２０】
さらに、前記最高血圧および前記最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成される報告モジュールを備える、請求項１９の装置。
【請求項２１】
さらに、前記動作検出モジュールによって検出される二次的動作の前記値が少なくとも前記規定値と等しい場合に動作可能な、前記膨張チャンバーの収縮間隔中に信号を分析するよう構成され、前記脊椎動物の血圧を前記信号から引き出す第２の分析モジュールを備える請求項１１の装置であって、
該装置は、脊椎動物の血圧測定を、前記第２の分析モジュールを用いて完了する。
【請求項２２】
前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮区間を備える、請求項２１の装置。
【請求項２３】
さらに、前記脊椎動物が新生児であるか否かを感知するよう構成される新生児感知モジュールを備える、請求項２１の装置。
【請求項２４】
前記脊椎動物が新生児であるという肯定的な判定に応答して、該装置は新生児の血圧測定を、前記第２の分析モジュールを用いて完了する、請求項２３の装置。
【請求項２５】
前記新生児の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項１４の装置。
【請求項２６】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成される報告モジュールを備える、請求項２５の装置。
【請求項２７】
膨張区間の期間中膨張し、収縮区間の期間中収縮する膨張チャンバーを提供し、
脊椎動物の血圧を表す情報を備える信号を測定し、
前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に、前記信号を分析して前記信号から前記脊椎動物の血圧を引き出し、
また、必要であれば、制御信号に応じて、前記膨張チャンバーの収縮間隔中に前記信号を分析して、前記信号から前記脊椎動物の血圧を引き出すステップを備える、血圧測定方法であって、
前記脊椎動物の血圧測定は達成される。
【請求項２８】
前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮間隔を備える、請求項２７の方法。
【請求項２９】
前記脊椎動物の血圧は最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項２７の方法。
【請求項３０】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える、請求項２９の方法。
【請求項３１】
さらに、前記脊椎動物が新生児か否かを感知するステップも備える、請求項２７の装置。
【請求項３２】
前記脊椎動物が新生児であるという肯定的な判定に応答して、該方法は、前記新生児の血圧測定を、収縮間隔中に信号を分析することで完了する、請求項３１の方法。
【請求項３３】
前記収縮区間の期間中に分析される前記信号は、少なくとも１ステップの収縮区間の期間中に生じる信号を備える、請求項３２の方法。
【請求項３４】
前記新生児の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項３２の方法。
【請求項３５】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える、請求項３４の方法。
【請求項３６】
膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮される膨張チャンバーを提供し、
血圧を表す情報を備える動作に基づく信号を測定し、
前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に前記信号を分析して、前記脊椎動物の血圧を前記信号から引き出し、
前記血圧を表す情報を備える前記動作とは異なる脊椎動物の二次的動作を検出するステップを備える、血圧測定方法であって、
前記二次的動作が規定値以下である場合、前記方法は前記血圧測定を完了する。
【請求項３７】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項３６の方法。
【請求項３８】
さらに、少なくとも一つの最高血圧および最低血圧を報告することを備える、請求項３７の方法。
【請求項３９】
前記動作検出モジュールは、前記規定値を越える二次的動作に応答して生成される警告を提供するよう構成される、請求項３６の方法。
【請求項４０】
さらに、前記警告を通知する通知モジュールを備える、請求項３９の方法。
【請求項４１】
前記血圧測定は、前記二次的動作が、前記警告の通知後の既定時間内に規定値以下に落ちると完了する、請求項４０の方法。
【請求項４２】
前記脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項４１の方法。
【請求項４３】
さらに、前記最高血圧および前記最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える、請求項４２の方法。
【請求項４４】
さらに、前記動作検出モジュールによって検出される前記二次的動作の前記値が少なくとも所定値と等しい場合に、前記膨張チャンバーの収縮間隔中に信号を分析して、前記信号より前記脊椎動物の血圧を引き出すステップを備える、請求項３６の方法であって、
前記脊椎動物の血圧は判定される。
【請求項４５】
前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮区間を備える、請求項４４の方法。
【請求項４６】
さらに、前記脊椎動物が新生児であるか否か感知することを備える、請求項４４の方法。
【請求項４７】
前記脊椎動物が新生児であるという肯定的な判定に応答して、該方法は前記新生児の血圧を判定する、請求項４６の方法。
【請求項４８】
前記新生児の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える、請求項４７の方法。
【請求項４９】
さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える、請求項４８の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に血圧測定装置、具体的には被験者の動作を監視する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間などの脊椎動物の血圧を測定する伝統的なシステムおよび方法は、手足の血流を制御して血液循環を止める、か再開を許されたときに生じる可聴音の存在に対応する圧力を書きとめることを含む。該方法は、通常、対象者の手足に膨張加圧帯を適用し、前記膨張加圧帯を空気などの作動流体で加圧して十分な圧力を適用し、腕の血液循環の停止を起こし、そして血流の始めに対応する最高血圧、および手足の制限されない血流に対応する最低血圧を識別するよう、前記手足に適用される圧力を減らす間に聴診器などの装置で聴くことを含む。特徴的な音が血流の最初の回復で聞こえるが、その音は、血流が制限されなくなると終わる。圧力は、通常、血圧計などの計器を用いて水銀柱ミリメートル(mm.Hg)で測定される。１９９８年１月６日付発行のＨｅｒｓｈら米国特許５，７０４，３６２は、コロトコフ音を使用する旧システム、および振動測定法を用いるシステムを記述している。一つの共有する問題は、このようなシステムに適用される高圧に関連する不快感である。
【０００３】
新システムは、膨張加圧帯内で圧力を測定する電子センサ、及び手足の血液の脈動的入れ替えの結果として加圧帯内で起こる振動圧力を検出する電子センサを含む。例えば、１９７５年９月９日発行のＬｉｎｋ米国特許３，９０３，８７２は、振動血圧を患者の腕に適用される加圧帯を用いて測定し、電子的に脈拍計量情報を感知するシステムおよび手段を記述している。Ｎｉｓｈｉｂｙａｓｈｉによる米国特許公開２００３／００６９５０７Ａ１は、患者の脚に適用され、また電子感知装置を用いて非侵襲的血圧情報を得る加圧帯を記述している。１９８９年８月２９日付発行のＫａｈｎら米国特許４，８６０，７５９は、膨張加圧帯および関連するセンサ機器を用いて血圧信号を測定し、指プローブより記録されるパルス信号などの他の感知された情報に関連して前記血圧情報を処理する装置を記述している。米国特許５，７０４，３６２は、血圧信号に曲線を適合させて血圧情報を抽出する機械的分析方法を記述している。上記各特許および公開出願の全体の開示は、全体として引例によってここで組み込まれる。
【０００４】
不快感に加えて、多くの問題が電子センサを含むシステムで観察されている。いくつかの問題は、対象者の手足の動きで正確な測定が不能であること、および幼い患者に対する正確な測定が不能であることを含む。
【０００５】
あらゆる年齢の患者に対して正確な測定を提供し、迅速かつ使用の際に快適であり、対象患者による不用意な動きに対して提供する血圧測定システムおよび方法が必要である。
【特許文献１】米国特許第５，７０４，３６２号明細書
【特許文献２】米国特許第３，９０３，８７２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００３／００６９５０７Ａ１号明細書
【特許文献４】米国特許第４，８６０，７５９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，４６１，２６６号明細書
【特許文献６】米国特許第５，４４７，１６１号明細書
【特許文献７】欧州特許出願公開第０６８４１０１Ａ１号明細書
【特許文献８】欧州特許出願公開第０７７５４６５Ａ１号明細書
【特許文献９】独国特許出願公開第３９４１７７７Ａ１号明細書
【発明の開示】
【０００６】
一つの側面において、本発明は、血圧測定装置に関する。該装置は、膨張チャンバーを備える。前記膨張チャンバーは、膨張区間の期間中膨張し、収縮区間の期間中収縮することができる。該装置は、膨張チャンバーに結合するセンサを含み、前記センサは信号を測定するよう構成され、前記信号は脊椎動物の血圧を示す情報を備える。該装置は、前記センサからの信号の少なくとも一部を入力として受信するよう、また、前記入力に応答して複数の値から選択された１つを有する制御信号を出力として生成するよう構成される制御モジュールを含む。該装置は、前記膨張式チャンバーが十分膨張する前に前記信号を分析し、前記信号から脊椎動物の血圧を引き出すよう構成される第１の分析モジュールを含む。さらに、該装置は、制御信号の複数の値のうち１つに応答して選択的に作動し、前記膨張式チャンバーの収縮区間の期間中に、前記信号を分析し、前記信号から脊椎動物の血圧を引き出すよう構成される第２の分析モジュールを含み、これにより該装置は、少なくとも一つの第１の分析モジュールおよび第２の分析モジュールを用いて、脊椎動物の血圧測定を完了する。
【０００７】
一実施形態では、収縮区間は少なくとも１ステップの収縮区間を備える。一実施形態では、複数の制御信号値は、第２の分析モジュールの動作を抑える第１の値および第２の分析モジュールの動作を稼動させる第２の値を備える。一実施形態では、脊椎動物の血圧は、最高血圧及び最低血圧のうち少なくとも１つを備える。
【０００８】
一実施形態では、該装置はさらに、最高血圧及び最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成された報告モジュールを備える。
【０００９】
一実施形態では、該装置はさらに、その脊椎動物が新生児であるかどうかを感知するよう構成された新生児感知モジュールを備える。一実施形態では、その脊椎動物が新生児であるという肯定的な決定に応答して、該装置は、第２の分析モジュールを用いて新生児の血圧測定を完了する。一実施形態では、第２の分析モジュールによって、収縮区間の期間中に分析された信号は、少なくとも１ステップの収縮区間の間に生じる信号を備える。一実施形態では、新生児の血圧は最高血圧及び最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該装置はさらに、最高血圧及び最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成された報告モジュールを備える。
【００１０】
別の側面では、本発明は、血圧測定装置を特徴付ける。該装置は、膨張チャンバーを備え、前記膨張チャンバーは、膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮されることができる。該装置は、前記膨張チャンバーに結合されたセンサを含み、前記センサは、信号を測定するよう構成され、前記信号は、脊椎動物の血圧を表す情報を備える。該装置は、前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に信号を分析し、前記信号から脊椎動物の血圧を引き出すよう構成されている第１の分析モジュールを含む。該装置は、前記センサからの信号の少なくとも一部を入力として受信するよう構成された動作検出モジュールを含み、前記動作検出モジュールは、脊椎動物の血圧を表す情報を備える信号に関連する動作とは異なる脊椎動物の二次的な動作を検出するよう構成され、また第１の分析モジュールに値を通信するよう構成され、これにより、前記検出モジュールによって検出された二次的な動作の値が所定値以下である場合には、該装置は、前記第１の分析モジュールを用いて脊椎動物血圧測定を完了する。
【００１１】
一実施形態では、脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該装置はさらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成された報告モジュールを備える。一実施形態では、前記動作検出モジュールは、所定値を越える二次的動作に応答して生成される警告を提供するよう構成される。
【００１２】
一実施形態では、該装置はさらに、警告を通知する通知モジュールを備える。一実施形態では、前記通知は、視覚的あるいは聴覚的通知、またはその両方である。一実施形態では、二次的動作が警告通知後の規定の時間内に、所定値以下に下がれば血圧測定は完了される。一実施形態では、脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該装置はさらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成された報告モジュールを備える。
【００１３】
一実施形態では、該装置はさらに、前記動作検出モジュールによって検出された二次的動作の値が少なくとも所定値に等しい場合に動作し、前記膨張チャンバーの収縮区間の期間中に信号を分析して、脊椎動物の血圧を前記信号から引き出すよう構成された第２の分析モジュールを備え、これにより、該装置は、第２の分析モジュールを用いて脊椎動物の血圧測定を完了する。
【００１４】
一実施形態では、前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮区間を備える。一実施形態では、該装置はさらに、その脊椎動物が新生児であるかどうかを感知する新生児感知モジュールを備える。一実施形態では、その脊椎動物が新生児であるという肯定的な決定に応答して、該装置は、第２の分析モジュールを用いて新生児の血圧測定を完了する。一実施形態では、新生児の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。
【００１５】
一実施形態では、該装置はさらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するよう構成された報告モジュールを備える。
【００１６】
さらなる側面では、本発明は、血圧測定方法に関する。該方法は、膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮され得る膨張チャンバーを提供し、脊椎動物の血圧を表す情報を備える信号を測定し、前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に、前記信号分析して脊椎動物の血圧を前記信号から引き出し、また、必要であれば、制御信号に応じて、前記膨張チャンバーの膨張区間の期間中に信号を分析して脊椎動物の血圧を前記信号から引き出すステップを備え、これにより、脊椎動物の血圧測定は達成される。
【００１７】
一実施形態では、前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮区間を備える。一実施形態では、脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくもと１つを備える。
【００１８】
一実施形態では、該方法はさらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える。一実施形態では、該方法はさらに、その脊椎動物が新生児かどうかを感知するステップを備える。一実施形態では、その脊椎動物が新生児であるという肯定的な決定に応答して、該方法は、前記収縮区間の期間中に信号を分析することで新生児の血圧測定を完了する。
【００１９】
一実施形態では、前記収縮区間の期間中に分析される信号は、少なくとも１ステップの収縮区間の期間中に生じる信号を備える。一実施形態では、新生児の血圧は最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。
【００２０】
一実施形態では、該方法はさらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える。
【００２１】
もう１つの側面では、本発明は、血圧測定方法を特徴付ける。該方法は、膨張区間の期間中膨張され、収縮区間の期間中収縮され得る膨張チャンバーを提供し、血圧を表す情報を備える動作に基づいて脊椎動物の血圧を表す情報を備える信号を測定し、前記膨張チャンバーが十分に膨張する前に、前記信号を分析して脊椎動物の血圧を前記信号から引き出し、血圧を表す情報を備える動作とは異なる脊椎動物の二次的な動作を検出するステップを備え、これにより、前記二次的動作が所定値以下である場合、該方法は血圧測定を完了する。
【００２２】
一実施形態では、脊椎動物の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該方法さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告するステップを備える。一実施形態では、前記動作検出モジュールは、所定値を越える二次的動作に応答して生成される警告を提供するよう構成される。
【００２３】
一実施形態では、該方法はさらに、前記警告を通知する通知モジュールを備える。一実施形態では、前記二次的動作が、前記警告の通知後、規定の時間内に、所定値以下に下がれば、血圧測定は完了される。一実施形態では、脊椎動物の血圧は最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該方法さらに、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを報告することを備える。
【００２４】
一実施形態では、該方法はさらに、前記動作検出モジュールによって検出された前記二次的動作の値が少なくとも所定値と等しい場合に、前記膨張チャンバーの収縮区間の期間中に前記信号を分析するステップを備え、これにより、脊椎動物の血圧が決定される。
【００２５】
一実施形態では、前記収縮区間は、少なくとも１ステップの収縮区間を備える。一実施形態では、該方法はさらに、その脊椎動物が新生児であるかどうかを感知することを備える。一実施形態では、その脊椎動物が新生児であるという肯定的な決定に応答して、該方法は、新生児の血圧を判定する。一実施形態では、新生児の血圧は、最高血圧および最低血圧のうち少なくとも１つを備える。一実施形態では、該方法は、最高血圧および最低血圧のうち少なくともと１つを報告することを備える。
【００２６】
前述および本発明のその他の目的、側面、特徴、および利点は、以下の明細書およびクレームでより明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の目的および特徴は、以下に記述される図面、およびクレームを参照してよく理解される。図面は、増減する必要はなく、代わりに、本発明の原則を図示するところに通常、重要性が置かれている。図面において、同様の番号は、種々の視点全体にある同類部分を示すのに用いられる。
【００２８】
図１Ａは、図式的概観で、本発明の原理を具体化する、血圧測定を行うことに役立つシステム１００を図示する。膨張チャンバーあるいは加圧帯１０２は、脊椎動物の手足に適用される。前記加圧帯１０２はそれに付随した、加圧帯１０２内の圧力および／または体積の変化を感知する少なくとも一つのセンサ１０６を有する。前記センサ１０６は、センサ電子モジュール１０８と、通信リンク１１０を用いて通信する。示された実施の形態において、通信リンク１１０は、複数の電気導線、基板上のトレース、或いは光ファイバーリンクなどの１つ或いはそれ以上の接続を有するケーブルとして描かれている。また、通信リンク１１０は、赤外線通信チャネルなどの無線通信リンクあるいはラジオチャネル(例えば、短距離ラジオ、ＷｉＦｉ、任意のＩＥＥＥ８０２．１１規格などによる通信)などの無線通信チャネルであってもよい。一般に、本発明に関して記述される通信チャネルは、ケーブルを用いた通信(例えば、固定された通信接続)か、無線方法かのいずれかによって実行されてもよい。
【００２９】
示された実施の形態において、前記加圧帯１０２は、膨張区間の期間中膨張し、収縮区間の期間中収縮する。前記加圧帯１０２の膨張および収縮は、前記加圧帯１０２に加圧流動体(加圧された空気など)を与える膨張／収縮チューブ１１４を用いて前記加圧帯１０２を膨張および収縮する加圧帯圧力制御モジュール１１２によって制御される。ポンプ、圧縮器、或いはその他加圧された流動体の供給が提供されるが、図１Ａに図示されない。加圧帯１０２の膨張および収縮率およびタイミングは、前記チューブ１１４を通る加圧された流動体の流れおよび圧力を制御するバルブ或いはその他公知の装置を用いる、前記加圧帯圧力制御モジュール１１２によって制御される。種々の実施の形態において、前記チューブ１１４は、シングルルーメンチューブ或いはデュアルルーメンチューブのいずれかである。センサ電子モジュール１０８と前記加圧帯圧力制御モジュール１１２両者の動作の統括制御は、前記センサ電子モジュール１０８と前記加圧帯圧力制御モジュール１１２両者と電気通信を行う、マイクロプロセッサを用いる制御および分析モジュール１１６によって実行される。幾つかの実施形態では、モジュール１０８，１１２および１１６は、全てマイクロプロセッサを用いるモジュールである。幾つかの実施形態では、二つ或いはそれ以上のモジュール１０８、１１２、および１１６は、一つのモジュールに結合される。マイクロプロセッサを用いる制御および分析モジュール１１６はまた、入力／出力(Ｉ／Ｏ)モジュール１１８と電気通信を行う。Ｉ／Ｏモジュール１１８は、種々の実施形態において、その装置の使用者によってコマンドを入力するのに用いられるキーボード、ボタン、マウス、バーコードスキャナなどのイメージスキャナ、或いはマイクロホンのうちの任意のものあるいはすべてを含むことができる。Ｉ／Ｏモジュール１１８は、種々の実施形態において、プログラムを該装置にロードし、血圧測定の結果および関連情報を報告書の形式で伝えるための、ＬＥＤ或いはＬＥＤディスプレイ、通信リンク、ディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭ、ビデオモニタ、プリンタなどの、一つ以上の入出力装置を含む。Ｉ／Ｏモジュール１１８は、種々の実施の形態において、警告(例えば、測定あるいはテストされている対象脊椎動物が動いている、または脊椎動物の血圧を示す情報を含む信号に関連する動きとは異なる二次的な動作を行っていることを視覚的にあるいは聴覚的にできる表示) 、測定或いはテストのステージの表示(例えば、測定或いはテストが開始する準備ができていること、測定或いはテストが完了したことなど)、および測定或いはテストの成功または失敗、測定或いはテストの一区切りの表示などの通知を行う通知器を含む。
【００３０】
図１Ｂは、図式的概観で本発明の原理による血圧測定を行うのに役立つ別のシステム１５０を図示する。膨張チャンバーあるいは加圧帯１０２は、脊椎動物の手足１０４に適用される。示された実施の形態において、前記加圧帯１０２は、膨張区間の期間中膨張し、収縮区間の期間中収縮する。前記加圧帯１０２の膨張および収縮は、前記加圧帯１０２に加圧流動体(加圧された空気など)を与える膨張／収縮チューブ１１４を用いて前記加圧帯１０２を膨張および収縮する加圧帯圧力制御モジュール１１２によって制御される。ポンプ、圧縮器、あるいは加圧された流動体の供給が提供されるが、図１Ｂには図示されない。前記加圧帯１０２の膨張および収縮率およびタイミングは、前記チューブ１１４を通る加圧された流動体の流れおよび圧力を制御するバルブ或いはその他公知の装置を用いて、加圧帯圧力制御モジュール１１２によって制御される。種々の実施の形態において、前記チューブ１１４は、シングルルーメンチューブあるいはデュアルルーメンチューブのいずれかである。
【００３１】
前記加圧帯１０２内の圧力および／または体積の変化を感知する少なくとも一つのセンサ１０６は、前記バンド圧力制御１１２および／または前記チューブ１１４の内部に提供される。図１Ｂでは、前記センサ１０６は前記チューブ１１４内部にあるものとして描かれている。前記センサ１０６は、通信リンク１１０を用いてセンサ電子モジュール１０８と通信する。
【００３２】
前記センサ電子モジュール１０８と前記加圧帯圧力制御モジュール１１２の両者の動作の統括制御は、前記センサ電子モジュール１１８と前記バンド圧力制御モジュール１１２の両者と通信する、マイクロプロセッサを用いる制御および分析モジュール１１６によって実行される。幾つかの実施形態では、モジュール１０８，１１２および１１６は、全てマイクロプロセッサを用いるモジュールである。幾つかの実施形態では、二つ以上のモジュール１０８，１１２および１１６は、一つのモジュールに結合される。マイクロプロセッサを用いる制御および分析モジュール１１６はまた、前述に、図１Ａに関して記述されたように、入力／出力(Ｉ／Ｏ)モジュール１１８と電気通信を行う。
【００３３】
図２は、血圧測定方法のステップの模範的な実施形態を図示する、或いは血圧測定に役立つ装置の制御論理を描く図式的フロー図２００である。前述の図１Ａおよび図１Ｂから分かるように、各マイクロプロセッサを用いるモジュールは、マイクロプロセッサハードウェアと、血圧測定中に前記マイクロプロセッサを用いるモジュールの動作を制御する１つ或いはそれ以上のソフトウェアモジュールを備える。本明細書において、図２は、プロセスのステップに関して記述される。明らかなように、各ステップは、本発明の原理によるマイクロプロセッサを用いる装置上で動作するソフトウェアモジュールにおける、マイクロプロセッサを用いる血圧測定装置によって実行された血圧測定のステップを制御するよう動作する際の１つ以上のコンピュータ命令に対応するものと理解される。
【００３４】
プロセスは、装置の適切な動作を確実にするためのすべての必要な最初の内部試験および診断ルーティンと、測定の対象脊椎動物および環境を識別するのに必要な情報のオペレーター入力を含む、前記マイクロプロセッサを用いる血圧測定装置の動作を開始する全ステップを表すと理解される、“開始”とラベル付けられたボックス２０２で開始する。前述のとおり、前記オペレーターは、キーボード、ボタン、マウス(グラフィカルユーザーインターフェース(ＧＵＩ)、メニューシステムなどと連結している)、および／またはマイクロホンを使った情報の音声入力のうち任意の或いは全てを用いて、情報を入力できる。要求されるように、初期設定情報はまた、データベースよりダウンロードできる。脊椎動物の血圧測定を開始するために、前記オペレーターは、必要な膨張チャンバー或いは加圧帯を、人間の腕などテストされる脊椎動物の適切な位置に置き、該装置の必要な部分すべてが適切に準備されているか確認する。前記オペレーターは、それからボタンを押すなどして測定を開始する命令を発する。一実施形態では、ボックス２０４で、該装置は、対象脊椎動物が新生児であるかどうかを検出して判定する、信号の分析を行う。または、前記オペレーターは、被験者が新生児である、或いはそうでないことを示す命令を発することができる。
【００３５】
対象脊椎動物が新生児でない場合、プロセスは、ボックス２０５へ進み、同時に“迅速な”サイクルが開始する。前記迅速なサイクルは、前記加圧帯１０２を膨張させ、センサ１０６で圧力／体積信号を感知することを備える。前記センサ電子モジュール１０８は、前記センサ１０６から少なくとも信号の一部を入力として受信し、前記入力に応答して複数の値のうち選択された一つの値を有する制御信号を出力として生成するよう構成された制御モジュールを備える。ボックス２０６によって示されるように、血圧測定を示す予期された信号とは異なる動き(或いは、人為的影響)の程度に関して判定がなされる。前記センサからの信号の少なくとも一部を入力として受信するよう構成された動作検出モジュールが、判定を実行する。前記制御信号の規模の少なくとも一部分によって、血圧信号は分析に適しているあるいは適していないとみなされる。そのように感知された信号は、第１の分析モジュールを用いて分析される。ボックス２０７により示されるように、前記分析された情報は、回答が正しいと思われるか判定するために評価される。前記回答が正しいと思われ、そのように達する血圧測定が適切であるとみなされる場合、“回答”あるいは結果が得られ、幾つかの実施形態ではボックス２１０で発表される。前記発表される結果は、最高および／または最低血圧の特定値、“低”“普通”“高”の血圧の表示、良い判断の表示、また、例えば不整脈が検出されたならば、測定は疑わしいかも知れず、ことによると繰り返されるべきであることの表示、のうち任意の１つ或いはそれ以上であることが可能である。
【００３６】
ここで、用いられるように、“規定値”という用語は、血圧測定を行う前に設定される値を意味する。測定を始める前に、前記値は調節できる。幾つかの実施形態では、前記値は、初期値、患者の年齢、病状、或いは以前の病歴などの分かっている属性や条件に基づいて選択される値、または該装置への入力を用いて、該装置のオペレーターによって設定される値などに対応する値にできる。前記既定値は、振幅および継続時間のうち少なくとも１つを含むことができる。
【００３７】
前記制御信号がなんらかの二次的動作あるいは人為的影響を示す場合、該プロセスは、警告が与えられるステップを含むことができる。異なる実施形態では、前記警告は視覚的あるいは聴覚的に発表される。前記警告は、幾つかの実施形態において、前記オペレーターのみに知らされれ、その他の実施形態では、警告はオペレーターおよび対象脊椎動物の両者に知らされる。二次的動作および人為的影響が、小さい規模および／または短時間(例えば、規定値以下)である場合、例えば、前記対象脊椎動物が前記警告あるいは前記オペレーターに対し、二次的動作を中断することによって応答したときは、該プロセスはボックス２０７および２１０に対応するステップを続ける。
【００３８】
前記制御信号が、前記二次的動作あるいは人為的影響が十分に大規模および／または十分に長時間であることを示す場合、例えば、前記対象脊椎動物が前記警告あるいは前記オペレーターに対し二次的動作を中断することによって応答できないときは、該プロセスは、必要に応じてボックス２０８，２１２，２１４，２１６および２１８に対応するステップを続ける。幾つかの実施形態では、ボックス２０８に示されるように、ボックス２０５の膨張サイクル中に得られる情報はさらなる活用のために確保される。また、該プロセスは、情報確保を任意に省略でき、情報を確保せずにボックス２０８を通過して続行できる。幾つかの実施形態では、ボックス２１２で示されるように、二次的動作あるいは人為的影響が測定を不正確なものとするのに十分である場合、該プロセスは、膨張／収縮サイクルの膨張部分を完了し、収縮区間の期間中に血圧測定を実行するために十分な圧力が適用されるようにする。ボックス２１２によってさらに示されるように、収縮区間の期間中の前記血圧測定は、少なくとも一つの収縮区間のステップの使用を含んで実行される。ボックス２１４に示されるように、第２の分析モジュールを用いるさらなる分析が実行され、信号から血圧測定を引き出す。測定を中断させる二次的動作および／またはその他の人為的影響がない、あるいは規定値以下である場合、ボックス２１６で示されるように前記回答あるいは結果が提供される。前記二次的動作／人為的影響が非常に大きい場合、前記膨張チャンバーあるいは加圧帯１０２は膨張し、必要に応じて、再度ボックス２０５のはじめから２度目の測定が試みられる。
【００３９】
幾つかの実施形態では、前記回答が正しくないことがボックス２０７で発見されると、膨張サイクル中に得られる情報は、保持される。前記膨張サイクル中に得られる情報は、必要に応じて、被験者の記録の一部として記録するのに利用可能であり、前記収縮サイクル中に得られる情報を分析および／または情報と比較するのに利用できる。得られた情報が、ボックス２０７にある“いいえ”の矢印によって示されるように、不正確であるとみなされる場合、該プロセスはこれまでに記述された、ボックス２０８，２１２，２１４，２１６および２１８によって説明されたように続行する。
【００４０】
対象脊椎動物が新生児であることを該装置が感知すると、或いは前記オペレーターが示すと、該プロセスは、ボックス２０４からボックス２２０へ進む。一実施形態での該プロセスは、ボックス２２０に記述されるように、段階的な収縮テストへ直接的に続く。該プロセスは、十分な圧力が収縮区間の期間中に血圧測定を実行するのに適用されるように、前記膨張チャンバー或いは加圧帯１０２を膨張させる。さらに、ボックス２２０により示されたように、収縮間隔中に前記血圧測定が、少なくとも１ステップの収縮区間を使用して、実行される。ボックス２２２に示されたように、第２の分析モジュールを用いたさらなる分析が実行され、前記信号より血圧測定を引き出す。前記測定を中断させる二次的動作および／またはその他の人為的影響がない、あるいは規定値以下であると、前記回答あるいは結果はボックス２２４に示されるように、提供される。前記二次的動作／人為的影響が大きい場合、前記膨張チャンバーあるいは加圧帯１０２は膨張し、必要に応じて、ボックス２２６に示すように、第２の測定サイクルを試みる。成功した結果を得られれば、ボックス２２８に示すように、回答あるいは結果が提供される。
【００４１】
当業者は、電気器具および電子装置は、ハードウェア(例えば、配線論理)、ソフトウェア(例えば、汎用プロセッサ上のプログラム動作で符号化される論理)、およびファームウェア(例えば、要求されたプロセッサ上の動作のために呼び出される非揮発性メモリ内に符号化される論理)により実行され得る。本発明は、ハードウェア、ファームウェアおよびソフトウェアの異なるものを用いて同等な機能の別の実行に対する、ハードウェア、ファームウェアおよびソフトウェア実行の代替物を予期する。実行が伝達関数によって機械的に表わせる限り、即ち、特定された応答が、前記伝達関数を表示する“ブラックボックス”の入力端末に適用される特定の励起の出力端末で生成されると、前記伝達関数の部分あるいは区画のハードウェア、ファームウェアおよびソフトウェア実行の組み合わせを含んで、伝達関数の実行がここで意図される。
【００４２】
本発明は、ここで開示された構造に関して説明されているが、記述された詳細に限定されるものではなく、また本発明は、以下の請求項の範囲内に合うように、任意の修正および変更をカバーする。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明は、血圧を表す情報を備える信号に関連する動きとは異なる動作をする脊椎動物の対象患者の血圧を測定する問題に対する解決方法を提供する。一実施形態では、該システムは、前記動作が血圧測定に影響を与えるのに十分に重要な及び／又は十分に長い時間であるか否かを検出する。前記動作が深刻でなく、及び／又は前記動作が短時間であれば、血圧測定は、加圧帯などの膨張チャンバーの膨張区間の期間中に実行される。前記動作が十分に深刻であり、及び／又は、長い時間続くと、制御信号が生成されて、血圧測定が前記膨張チャンバーの収縮区間の期間中に実行される。該システムは、音声或いは視覚的形式のいずれか、またはその両方で通知を提供する。前記通知は、その動作が検出されたことを示すのに役立ち、前記通知は、対象患者に動きを止めさせる可能性がある。該システムはまた、対象患者が新生児であるかどうかを検出できる新生児感知モジュールを含む。新生児脊椎動物の一例は、誕生してから２８日目、或いはそれ未満の人間である。１つ或いはそれ以上の実施形態における該装置は、報告能力があり、最高及び／又は最低血圧の報告を提供できる。一実施形態では、より短い時間間隔で血圧測定を行うことは、不快感を削減することによる患者の利益を別に求められている。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１Ａ】本発明の原理による、血圧測定を行うのに役立つ最初のシステムの図式的概観。
【図１Ｂ】本発明の原理による、血圧測定を行うのに役立つその他のシステムの図式的概観。
【図２】本発明の原理による、血圧を測定する方法における方法の模範的なの実施形態を図示する、また或いは、血圧を測定するのに役立つ装置の制御論理を描く図式的フロー図。
【符号の説明】
【００４５】
１０２  加圧帯
１０４  脊椎動物の手足
１０６  センサ
１０８  センサ電子モジュール
１１０  通信リンク
１１２  加圧帯圧力制御モジュール
１１４  チューブ
１１６  マイクロプロセッサを用いる制御および分析モジュール
１１８  Ｉ／Ｏモジュール
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【国際調査報告】
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