(57)【要約】【解決手段】  例えば多葉状ソケット等の多表面アパーチャを備えた拡大防止式閉鎖体は、外側の連続的な螺旋状に延在する拡大防止式案内前進フランジと、離脱設置ヘッド部と、を備える。多葉状ソケットは、周方向に間隔を隔てた複数のローブを備え、これらのローブはプラグの閉鎖体軸に平行に延在すると共に、閉鎖体軸に平行に延在するスプライン受け入れ溝と周方向に交互に形成されている。閉鎖体は、その回転時にボディとの摺動可能な連結を可能にすると共にアームとボディとの間の径方向の嵌合を可能にするためボディフランジと相補的な内側の螺旋状に延在する噛み合い式案内前進構造が備え付けられたアームを有する開放ヘッド付き骨インプラントねじと共に使用される。【選択図】    図５
2007522870.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構造部材との係合を設定するための閉鎖体であって、
（ａ）  中央閉鎖体軸に対して外側の円柱表面を有する略円柱ボディと、
（ｂ）  前記外側円柱表面の回りに螺旋状に延在する、実質的に連続的な案内前進フランジであって、該フランジは、前進方向に対して先導する表面と後側の表面とを有する、前記フランジと、
（ｃ）  前記閉鎖体軸に実質的に対面し、内側に面した拡大防止式表面要素を備える、輪郭が混成した前記先導表面又は前記後側表面のうち少なくとも１つと、
（ｄ）  前記閉鎖体軸と整列し、該閉鎖体軸に沿って延在するように、内部に多表面アパーチャを形成させた前記ボディであって、該アパーチャは、前記ボディの後側表面に開口し、取り外し器具を受け入れるように構成された取り外しソケットを形成するため整列された前記閉鎖体の軸に実質的に平行に延在する、複数の間隔を隔てて中央に面した表面を備える、前記ボディと、
（ｅ）  離脱設置ヘッド部と、
を備える、閉鎖体。
【請求項２】
前記多表面アパーチャは、
（ａ）  前記閉鎖体軸に沿って延在する多葉状アパーチャであって、該アパーチャは、前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在すると共に実質的に前記閉鎖体軸に対面する、複数の周方向に間隔を隔てたローブを有する前記多葉状アパーチャを備える、請求項１に記載の閉鎖体。  
【請求項３】
（ａ）  前記ローブは、前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する溝と周方向に交互に形成されている、請求項２に記載の閉鎖体。
【請求項４】
（ａ）  前記設置ヘッド部は、設置器具による前記設置ヘッドの非滑り係合を可能にするように形成され、
（ｂ）  前記設置ヘッド部は、離脱用領域によって前記閉鎖体に接続され、該離脱用領域は、該設置ヘッド部の前記ボディからの分離を可能にすると共に前記取り外しソケットを露出するため、前記設置ヘッド部と前記閉鎖体との間の選択されたトルクレベルに応答して、前記離脱用領域が破断される態様で形成されている、請求項１に記載の閉鎖体。
【請求項５】
（ａ）  前記ボディは、前記前進方向に対して前端部を有し、
（ｂ）  前記ボディは、前記ボディの構造部材の表面への係合を設定することを強化するため、前記前端部上に形成されたＶ字形状設定リングを有する、請求項１に記載の閉鎖体。
【請求項６】
請求項１に記載の閉鎖体と、骨固定構造部材に接続するように構成された骨インプラントねじとの組み合わせであって、
前記骨インプラントねじは、
（ａ）  骨内にねじ込み式に埋め込むように構成された、ねじ軸と、
（ｂ）  一対の間隔置きアームにより形成された開放ヘッド部であって、該アームは互いに対面するチャンネル表面を有して骨固定構造部材を受け入れるための構造部材受け入れチャンネルを画定する、前記開放ヘッド部と、
（ｃ）  各々の噛み合い式案内前進構造を内側に形成させた前記互いに対面するチャンネル表面であって、該噛み合い式案内前進構造は、前記ボディの前記チャンネル内への案内及び前進を可能にし、これにより前記骨固定構造部材を締め付けると共に前記ボディ及び前記アームを連結させるため、前記案内前進フランジと適合して回転可能に噛み合うことが可能である、前記チャンネル表面と、
を備える、組み合わせ。  
【請求項７】
（ａ）  前記骨インプラントねじの前記噛み合い式案内前進構造は、外側拡大防止式表面を備え、該外側拡大防止式表面は、前記骨固定構造部材との係合状態へと前記閉鎖体にトルクを印加することに応答して前記アームが拡大しようとする傾向に対抗する態様で、前記閉鎖体の前記内側拡大防止式表面と協働する、請求項６に記載の閉鎖体と骨インプラントねじとの組み合わせ。
【請求項８】
（ａ）  前記案内前進フランジは、前記内側拡大防止式表面要素を形成するその外側周辺部の近傍に比較的拡大した領域を有し、
（ｂ）  前記噛み合い式案内前進構造は、前記外側拡大防止式表面要素を形成するため前記案内前進フランジと相補的な態様で輪郭が形成されており、
（ｃ）  前記閉鎖体が前記骨インプラントねじの前記開放ねじヘッド部内に案内され前進されたとき、前記アームの径方向外側に拡大する運動に対抗するため前記ボディを前記アームに噛み合わせるように前記内側拡大防止式表面要素は前記外側拡大防止式表面要素と係合する、請求項７に記載の組み合わせ。
【請求項９】
構造部材との係合を設定するための閉鎖体であって、
（ａ）  中央閉鎖体軸に対して外側の円柱表面を有する略円柱ボディと、
（ｂ）  前記外側円柱表面の回りに螺旋状に延在する、案内前進フランジであって、該フランジは、前進方向に対して後側の表面を有する、前記フランジと、
（ｃ）  前記閉鎖体軸に実質的に対面し、内側に面した拡大防止式表面要素を備えた、輪郭が混成した前記後側表面と、
（ｄ）  前記閉鎖体軸と整列し、該閉鎖体軸に沿って延在する多葉状アパーチャを有する前記ボディであって、該アパーチャは、取り外し器具を受け入れるように構成された取り外しソケットを形成するため、前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する複数の間隔を隔てた複数のローブを備え、該ローブは前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する溝と周方向に交互に形成されている、前記ボディと、
（ｅ）  離脱設置ヘッド部と、
を備える、閉鎖体。
【請求項１０】
（ａ）  前記設置ヘッド部は、設置器具による該設置ヘッド部の非滑り係合を可能にするように形成され、
（ｂ）  前記設置ヘッド部は、離脱用領域により前記閉鎖体に接続され、該離脱用領域は、該設置ヘッド部の前記閉鎖部からの分離を可能にすると共に前記アパーチャソケットを露出させるため該設置ヘッド部と前記閉鎖体との間の選択されたレベルのトルクに応答して前記離脱用領域が破断する態様で形成されている、請求項９に記載の閉鎖体。  
【請求項１１】
（ａ）  前記ボディは、前進方向に対して前端部を有し、
（ｂ）  前記ボディは、前記ボディの構造部材の表面への係合を設定することを強化するため、前記前端部上に形成されたＶ字形状設定リングを有する、請求項９に記載の閉鎖体。
【請求項１２】
請求項９に記載の閉鎖体と、骨固定構造部材に接続するように構成された骨インプラントねじとの組み合わせであって、
前記骨インプラントねじは、
（ａ）  骨内にねじ込み式に埋め込むように構成された、ねじ軸と、
（ｂ）  一対の間隔置きアームにより形成された開放ヘッド部であって、該アームは互いに対面するチャンネル表面を有して骨固定構造部材を受け入れるための構造部材受け入れチャンネルを画定する、前記開放ヘッド部と、
（ｃ）  内側噛み合い式案内前進構造を内側に形成させた前記互いに対面するチャンネル表面であって、該内側噛み合い式案内前進構造は、前記ボディの回転時に、該ボディの前記チャンネル内への案内及び前進を可能にし、これにより前記骨固定構造部材を締め付けると共に前記ボディ及び前記アームを連結させて該アームの拡大に対抗するため、前記案内前進フランジと適合して回転可能に噛み合うことが可能である、前記チャンネル表面と、
を備える、組み合わせ。
【請求項１３】
（ａ）  前記骨インプラントねじの前記噛み合い式案内前進構造は、外側拡大防止式表面を備え、該外側拡大防止式表面は、前記アームが拡大しようとする傾向に対抗する態様で、前記閉鎖体の前記内側拡大防止式表面と協働する、請求項１２に記載の閉鎖体と骨インプラントねじとの組み合わせ。
【請求項１４】
（ａ）  前記フランジは、前記内側拡大防止式表面要素を形成するその外側周辺部の近傍に比較的拡大した領域を有し、
（ｂ）  前記噛み合い式案内前進構造は、前記外側拡大防止式表面要素を形成するため前記案内前進フランジと相補的な態様で輪郭が形成されており、
（ｃ）  前記閉鎖体が前記骨インプラントねじの前記開放ねじヘッド部内へと回転されたとき、前記内側拡大防止式表面要素は前記外側拡大防止式表面要素と係合する、請求項１３に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
構造部材との係合を設定するための閉鎖体であって、該閉鎖体は、中央閉鎖体軸に対して外側の円柱表面を有する略円柱ボディと、該外側円柱表面の回りに螺旋状に延在する、実質的に連続的な案内前進フランジであって、該フランジは、前進方向に対して先導する表面と後側の表面とを有する、前記フランジと、を備え、
前記閉鎖体は、
（ａ）  前記先導表面及び前記後側表面のうち少なくとも１つは、前記閉鎖体軸に実質的に対面し、内側に面した拡大防止式表面要素を備えて、輪郭が混成し、
（ｂ）  前記ボディは、前記閉鎖体軸に沿って配置され延在する多葉状アパーチャを有し、該アパーチャは、取り外し器具を受け入れるように構成された取り外しソケットを形成するため、前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する複数の間隔を隔てた複数のローブを備え、
（ｃ）  離脱設置ヘッド部を更に備える、ことを改善点とした、閉鎖体。
【請求項１６】
前記多表面アパーチャは、
（ａ）  前記閉鎖体軸に沿って延在する多葉状アパーチャであって、該アパーチャは、前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する複数の間隔を隔てた複数のローブを備え、該ローブは前記閉鎖体軸に実質的に平行に延在する溝と周方向に交互に形成されている、請求項１５に記載の閉鎖体。
【請求項１７】
（ａ）  前記設置ヘッド部は、設置器具による該設置ヘッド部の非滑り係合を可能にするように形成され、
（ｂ）  前記設置ヘッド部は、離脱用領域により前記ボディに接続され、該離脱用領域は、該設置ヘッド部の前記閉鎖部からの分離を可能にするため該設置ヘッド部と前記閉鎖体との間の選択されたレベルのトルクに応答して前記離脱用領域が破断する態様で形成されている、請求項１５に記載の閉鎖体。  
【請求項１８】
（ａ）  前記ボディは、前進方向に対して前端部を有し、
（ｂ）  前記ボディは、前記ボディの構造部材の表面への係合を設定することを強化するため、前記前端部上に形成されたＶ字形状設定リングを有する、請求項１５に記載の閉鎖体。
【請求項１９】
請求項１５に記載の閉鎖体と、骨固定構造部材に接続するように構成された骨インプラントねじとの組み合わせであって、
前記骨インプラントねじは、
（ａ）  骨内にねじ込み式に埋め込むように構成された、ねじ軸と、
（ｂ）  一対の間隔置きアームにより形成された開放ヘッド部であって、該アームは互いに対面するチャンネル表面を有して骨固定構造部材を受け入れるための構造部材受け入れチャンネルを画定する、前記開放ヘッド部と、
（ｃ）  各々の噛み合い式案内前進構造を内側に形成させた前記互いに対面するチャンネル表面であって、該内側噛み合い式案内前進構造は、前記ボディの前記チャンネル内への案内及び前進を可能にし、これにより前記骨固定構造部材を締め付けると共に前記ボディ及び前記アームを連結させて該アームの拡大に対抗するため、前記案内前進フランジと適合して回転可能に噛み合うことが可能である、前記チャンネル表面と、
（ｄ）  前記骨インプラントねじの前記噛み合い式案内前進構造であって、該構造は、トルク及び他の力に応答して前記アームが拡がろうとする傾向に対抗する態様で、前記フランジの前記内側拡大防止式表面成分と協働する外側拡大防止式表面要素を備える、前記噛み合い式案内前進構造と、
を備える、組み合わせ。
【請求項２０】
（ａ）  前記案内前進フランジは、前記内側拡大防止式表面要素を形成するその外側周辺部の近傍に比較的拡大した領域を有し、
（ｂ）  前記噛み合い式案内前進構造は、前記外側拡大防止式表面要素を形成するため前記案内前進フランジと相補的な態様で輪郭が形成されており、
（ｃ）  前記閉鎖体が前記骨インプラントねじの前記開放ねじヘッド部内に案内され前進されたとき、前記ボディを前記アームに噛み合わせるように前記内側拡大防止式表面要素は前記外側拡大防止式表面要素と係合する、請求項１９に記載の組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、対になる案内前進構造と機械的に連結する螺旋巻き構造に対して２００２年９月６日に出願された現在係争中の米国特許出願シリアル番号Ｎｏ．１０／２３６，１２３号の部分継続出願である。
【０００２】
本発明は、医療インプラントの間隔置きアームの間を閉鎖して該インプラントにロッドを固定する際に使用するための閉鎖体に関する。特に、閉鎖体は、取り外し目的用の相補的な形状の器具による改善された係合のための非円形多表面又は多葉状の内部ボアと、インプラントの壁の上側端部の拡大を防止する連結螺旋状案内前進構造と、を備え、該インプラント内では閉鎖体は閉鎖体の回転軸から離れて配置される。
【背景技術】
【０００３】
医療インプラントはインプラントを設置する外科医及びそれらを設計するエンジニアの両方に多くの問題を与えている。強固で使用の間に故障又は破損しそうもないインプラントを持つことが常に求められている。一方、インプラントは、患者に邪魔にならないように可能な限り小型で軽量であることが望ましい。これらは、通常、相容れない目標であり、しばしば解決するのが困難である。
【０００４】
一つの特定の種類のインプラントは、特殊な問題を与えている。特に、背骨のねじ、フック等は、けが、病気又は先天的な欠陥の治療のため多数種類の背骨手術において使用されている。例えば、この出力の背骨ねじは、椎骨へとねじ込み可能に挿入する一端部と、反対側端部のヘッド部と、を有するように設計されている。ヘッド部は、ヘッド部内のチャンネルにロッド又はロッド状部材を受け入れるように設計されており、該チャンネル内では、ロッドは、設置後の様々な部材の間の相対的移動を防止するため捕捉されて係止される。ヘッド部のチャンネルは、端部が開放しており、ロッドは、開放チャンネル内に単に置かれている。チャンネルは、閉鎖部材で閉鎖されている。開放ヘッドの骨ねじと関連する装置とは、使用するのが遙かに簡単で、幾つかの状況では、閉鎖ヘッドの装置の代わりに使用されなければならない。
【０００５】
開放ヘッド装置は、しばしば必要となりしばしば使用が好ましいものであるが、該装置と関連した重大な問題が存在する。特に、開放ヘッド装置は、従来、ロッド部材を受け入れるチャンネルの両側に２つの直立アームを有する。チャンネルの頂部は、ロッド部材がチャンネル内に配置された後、閉鎖体により閉鎖される。閉鎖体は、スライド型式であってもよいが、そのような型式は容易に使用することができない。ねじ切りナットが、アームの外側の回りに使用されることがある。そのようなナットは、アームの拡大を防止するが、ナットは、インプラントのサイズ及びプロフィールを実質的に増大させ、望ましくない。多くの開放ヘッドのインプラントは、低いプロフィールを持つが故に、プラグ、ボディ、又はアームの間のねじ切り部へとねじ込まれる閉鎖体により閉じられる。しかし、ねじ切りプラグは、該プラグが、アームの頂部の広がり即ち拡大へと導く径方向外側に向けられた力を生成するという点、又は、少なくとも、インプラントを緩める外側の力により引き起こされる広がりを防止しないという点でも問題に遭遇する。特に、ロッド部材を適所に係止するため、比較的小さなプラグ上に有意な力を発揮しなければならない。締め付け力は、ロッドが軸方向にも回転方向にも動かないようにロッド部材が骨ねじに対して適所に締め付けられるか又は係止されることを確実にするため十分なトルクを提供することが要求されている。１００インチ・ポンドのオーダーのトルクが典型的である。
【０００６】
例えば骨ねじ、フック等の開放ヘッド付きインプラントは比較的小さいので、ヘッドにおいて上方に延在するアームは、ベースに対して回転することができる。該ベースは、ロッド部材を固定するように要求された実質的な力の印加に起因した力を径方向外側に差し向けることによりアームの頂部が回転されるか又は比較的容易に外側に曲げられるようにアームを保持している。これまでのところ、早期の閉鎖体は、Ｖ字形状のねじでねじが切られ、アームの各々の内側のねじと螺合する状態へとねじ込まれる、簡単なプラグであった。しかし、上記したように、従来のＶ字形状のねじ切りプラグは、かなりの量のトルクの印加時に、径方向外側にアームを拡げるか又は押し出そうとする傾向があり、ねじが弛まるか又は外れたりすることを可能にすると共に、閉鎖体を故障させるのに十分にアームを曲げる結果となる。外側に向けられた力の印加に逆らうため、様々な工学的技術が、拡がる力に抵抗するため印加される。例えば、アームは、アームの幅を実質的に増大させることにより有意に強化される。これは、インプラントの重量及びプロフィールを実質的に増大させる不適当な効果を持ち、望ましくなかった。
【０００７】
開放ヘッドの骨ねじを拡げようとする傾向は、そのような装置で典型的に用いられる、ねじの形状又は輪郭の結果である。過去においては、ほとんどの骨ねじヘッドのリセプタクル及びねじプラグは、Ｖ字形状のねじを用いていた。Ｖ字ねじは、ねじ軸に対して所定の角度に配置された先導側及び後面側を持っている。かくして、プラグ上のトルクは、少なくとも部分的に軸外側方向への力として骨ねじヘッドへと変換され、骨ねじヘッドのアームを径方向外側に押すか又は拡大しようとする傾向を持つ。これは、リセプタクル中でプラグを弛めるように、内部で螺合したリセプタクルを、ねじ軸から離れる方に拡大する。ねじは、径方向に滑らか又は直線的な表面を持っている。該表面は、せいぜい互いに関して締まり嵌めする程度であり、それ以前には一緒に連結しないので、該表面に沿った滑りを可能にしてしまう。かくして、挿入力とは異なる力は、アームを容易に拡大するように機能することができる。
【０００８】
Ｖ字ねじに印加される力の径方区外側成分に起因したＶ字ねじの径方向の広がりの問題は、様々な種類のねじジョイントにおいて認知されている。この問題を克服するため、所謂「バットレス」のねじ形態が開発された。バットレスねじでは、後面又はスラスト表面は、ねじ軸に垂直に配置され、その一方で、先導即ちクリアランス表面は、角度をなした状態のままである。これは、理論的には、ねじ切りプラグ上へのトルクの印加に応答しては、ねじ切りリセプタクルの径方向内側又は外側に向けられた力を生じさせない。しかし、直線的な表面は、他の力がアームに印加された場合、横方向への滑りをなおも可能としている。
【０００９】
理論的にはねじリセプタクル上に自然な径方向の力効果を有する、バットレスねじ形態から、プラグにトルクが作用したとき、ねじ軸に向かって、理論的には、径方向内側にリセプタクルのねじを積極的に引っ張る逆方向に角度が付けられたねじ形態へと、ねじ形態の開発が進んでいった。逆に角度が付けられた、このねじ形態では、外側ねじの後面側は、従来のＶ字ねじと同様にねじ軸から離れる代わりに、ねじ軸に向かう角度が付けられている。バットレス及び逆のねじ形態は、角度を拡げる傾向を減少させるが、表面は、連結しておらず、アームは、インプラントに作用する力によって外側になおも曲がることができる。ねじは、設置の間に発揮された力によって歪められるか又は曲げられ得る。従って、これらの種類のねじ形態は、設置の間に径方向の力を発揮しないように設計され、そのようなねじ形態は、せいぜい締まり嵌め又は摩擦的嵌合を提供し、閉鎖体プラグに対して適所にアームを積極的に係止しない。
【００１０】
更には、ねじ形態を使用するこの種のプラグは、しばしば、交差螺合されることが記載されるべきである。即ち、外科医がねじ切りプラグをねじ切り受け入れ器内へと前進させようとするとき、プラグ上のねじは、悪いことに一つのアーム上のねじの間違った回転位置又は通過点からねじ込み開始される。この問題は、部品が非常に小さく、該部品を取り扱うことが困難であるが故に、生じる。交差螺合が発生したとき、プラグは、しばしば、受け入れ器内で部分的にねじ込まれ、最終的には、外科医が、プラグが引き締まっており、適切に設定されると信じることに導かれるように、あたかも「係止」する。しかし、実際には、ロッドは、骨ねじ又は他のインプラントに対して固定されておらず、インプラントが適切に機能することができない。従って、受け入れ器内の交差螺合に対抗する閉鎖体を持つことも望ましい。
【００１１】
上記したように、医療インプラントが強力で安全な要素を持ち、該要素が非常に軽量で低いプロフィールであり、それによりインプラント全体が患者にとって可能な限り少ない影響を持つことが望ましい。しかし、強度及び安全性は、軽量で低プロフィールの目標からは幾分逸れた目標である。かくして、サイズ、重量及びプロフィールが、考慮されなければならず、有効に機能する範囲に合致して、可能な限り最小化されなければならない。
【００１２】
一旦、閉鎖体プラグが、着座した場合、様々な要素の運動に対抗するため十分な強度及び摩擦を提供するために、トルクのかなりの部分を閉鎖体に印加することが必要となる。幾つかの閉鎖対プラグがヘッド部無しにトルク供給されているが、現在、医療プラントで使用している閉鎖体プラグの多くは、必要となる強度及び係止摩擦を提供するため閉鎖体が十分にトルクがかけられることを確実にするため、予め選択されたトルクでファスナーの残り部分から離脱する駆動式又は設置式ヘッド部を有する。該ヘッド部は、閉鎖体が過度のトルクがかけられないことを確実にするためにも離脱する。更に、当該ヘッド部は、典型的には、そのような閉鎖体プラグで所望される低プロフィール及び軽量を提供するため、離脱する。
【００１３】
駆動ヘッド部は典型的に離脱するので、並びに、閉鎖体を移植及び設定後に取り外す必要がしばしばあるので、閉鎖体を確実に係合し、取り外すため何らかの機構を提供しなければならない。この目的のため様々な構成が、従来技術の装置において提供された。従来技術の構成は、様々な程度の成功をなしたが、典型的には、例えば９乃至１２ミリメートル等、比較的大きい直径を有するファスナーにおいて非常に有効であった。そのようなより大きいファスナーは、一種類又は別の種類の取り外し構成による係合のため、より大きい表面積及び体積を提供したからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
しかし、より小さいサイズのインプラント要素で有効に働く取り外し機構を、インプラント閉鎖体プラグに提供することが求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、別のインプラント構造部材を固定するため、特に開放ヘッド付き骨インプラントねじで使用するための閉鎖体を提供する。該閉鎖体は、円柱プラグと、ベース又はボディと、予め選択されたトルクで離脱領域で又は離脱ラインに沿ってボディから分離可能である駆動ヘッド部又は設置ヘッド部と、を有する。非円形の多表面ボア又はアパーチャは、ヘッド部を通って軸方向にボディ内へと延在し、設置ヘッド部の離脱に続いてアクセス可能となり、必要に応じて骨ねじからボディを取り外すため同様の断面の取り外し器具による係合のための構造又は機構を形成する。多表面という用語は、本明細書で使用されるとき、多葉状、又は、非円形で且つ挿入器具又は取り外し器具と嵌合するように構成された他の任意の水平断面（図面と比較して）を含むことを意図しておおり、当該多表面は、当該器具が閉鎖体を機能的に設置、設定するべく閉鎖体の回転軸の回りを回転する間に、又は代替例として器具の逆回転時に閉鎖体を取り外す間、当該器具への把持又は掛かりを提供するように、機能する。特に、閉鎖体のボディ内では、取り外しアパーチャは、非円形の多表面ソケットへと形成され、該ソケットの形状と相補的な非円形断面形状を有する閉鎖対取り外し器具を受け入れる。上記したように、ソケットは、同様の断面の器具がアパーチャ内に配置された後、器具が回転されてボディが回転されたとき、締まり嵌めが提供されるように、非円形である水平断面又はフットプリントを有する。
【００１６】
アパーチャの多表面ソケットは、ソケット軸の回りに周方向に配置され且つボディの回転軸と同軸である軸に略平行に延在する複数の中央に面した表面により形成されるのが好ましい。そのような表面は、トルクス（テクストロン社の商標）、その類似物又は他の多葉状形状を含む、六角アレンソケット等の複数の平坦表面若しくは非平坦表面であってもよい。多葉形状は、閉鎖体の取り外し器具のスプラインを受け取る軸上溝又はチャンネルにより分離された、周方向に間隔を隔てて中央に面する複数の円形ローブを含んでいてもよい。取り外し器具のスプラインは、対をなすように形成された閉鎖体ソケットのローブと緊密に係合するように形成された、軸方向に延在する丸い外側に面した凹溝により周方向に隔てられ分離されている。閉鎖体ソケット及び閉鎖体取り外し器具の形状は、分離可能なトルク移動配列の他の構成で発生し得る局所化された応力集中を回避すると共に閉鎖体ボディとの取り外し器具の積極的な非滑り係合を提供する。
【００１７】
閉鎖体には、一旦、該閉鎖体がインプラント内に着座したならば、受け入れ部内に閉鎖体を固定し、該アームが拡大することを係止するための非ねじ込み式の案内前進構造も備え付けられている。好ましくは、受け入れ部は、開放ヘッド式の骨ねじ、フック、又は、チャンネルが開放頂部を持ち、２つの間隔置きアームの間に配置されて骨ねじの開放ヘッド部を形成する他の医療インプラントの、ロッド受け入れチャンネルである。
【００１８】
閉鎖体のボディは、円柱状であり、ボディ回転軸に対して、ボディの回りに螺旋状に延在する外側案内前進フランジを有する。案内前進フランジは、骨インプラントねじの開放ヘッド部を形成する間隔置きアームの内側表面内に形成された相補的な内側の噛み合い式案内前進構造と協働する、混成した拡大防止式輪郭を持つのが好ましい。フランジは、ボディ軸に向かって略内側に対面するフランジ上の内側拡大防止式表面要素を備える、そのような混成した輪郭を持っている。骨ねじヘッド部の噛み合い式案内前進構造は、ボディ軸から実質的に離れて外側に面した、外側拡大防止式表面要素を備えるボディフランジと相補的な輪郭を持っている。
【００１９】
内側の拡大防止式表面要素は、好ましくは、フランジの頂部近傍のボディフランジの外側周辺部の近傍の拡大領域により形成されている。外側の拡大防止式表面要素は、その拡大によって噛み合い式案内前進構造の外側周辺部の近傍に形成されている。閉鎖体及びヘッド部の相補的な拡大防止式表面要素は、回転時に摺動係合し、閉鎖体が強力にトルクがかけられるときか又は他の力がその様々な要素に印加されるときのアームの拡大傾向に対抗するように協働してアームとボディとを嵌合させる。
【００２０】
閉鎖体及び開放ヘッド付き骨ねじは、使用中には、骨ねじを骨内にねじ込み式に埋め込み、閉鎖体ボディを使用して骨ねじのヘッド部内でロッドを締め付けることにより、例えばロッド等の脊柱固定部材を固定するため使用される。ロッドの締め付け係合を強化するため、ボディは、ロッドの表面内に切り込み、これにより骨ねじに対してロッドの並進又は回転運動の可能性を減少させる構造特徴が備え付けられていてもよい。ボディは、該ボディが骨ねじのヘッド部内へと堅固にトルクが印加されたときロッドの表面内を切り込むためボディの前端部上に、「カップポイント」、セットリング又はＶ字リングが形成されているのが好ましい。幾つかの実施例では、ボディは、その先導端部上に中央軸点が備え付けられる。
本発明の目的及び利点
以上により、本発明の目的には、開放ヘッド付きの骨ねじで使用するための改善された閉鎖体を提供し、円柱ベース又はボディと、閉鎖体の設置に続いて低い最小化されたプロフィールを提供するため離脱領域でボディから離脱する駆動又は設置ヘッド部とを有する当該閉鎖体を提供し、取り外し器具による閉鎖体の積極的な非すべり係合を可能にする取り外し構造を有する当該閉鎖体を提供し、設置ヘッド部を通過する軸方向に延在するボアを有する当該閉鎖体を提供し、多表面化された取り外し器具受け入れソケットを形成する取り外しアパーチャを有する当該閉鎖体を提供し、該ソケットは、ボディの回転軸の回りに周方向に配置された複数の中央に面する表面を備え、該表面は、相補的な形状を有する取り外し器具を受け入れるための非円形の非すべりソケットを形成するため当該軸に略沿って延在し、多葉状形状を備えた取り外しアパーチャを有する当該閉鎖体を提供し、該多葉状形状は取り外し器具のスプラインを受け入れる軸溝又はチャン炎るにより分離された、複数の周方向に間隔を隔てた中央に面する円形ローブを備え、該ローブは、取り外し器具のスプラインを受け入れる軸上溝又はチャンネルにより分離され、設置ヘッド部がボディから離脱するとき取り外しソケットが取り外し器具に完全にアクセス可能となるような当該閉鎖体を提供し、例えばロッド等の骨固定構造部材を固定する際に使用するため開放ヘッド付きの骨インプラントねじと組み合わされた当該閉鎖体を提供し、開放ヘッド付きの骨ねじがロッド受け入れチャンネルを形成する一対の間隔を隔てたアームを備える当該組み合わせを提供し、閉鎖体ボディ上に外側案内前進フランジと、骨ねじヘッドの内側表面上に配置された内側噛み合い式案内前進構造とを備える当該組み合わせを提供し、当該フランジ及び当該構造は、ボディの回転時に摺動可能に嵌合し、閉鎖体がチャンネル内に配置されたロッドとの締め付け係合状態へとトルクがきっちりと印加されたとき又は外力がインプラントにかけられたとき、アームが拡大又は発散する傾向に対抗するように協働して連結し、骨ねじチャンネル内でのロッドとの閉鎖ボディの係合設定を強化するための要素を備える当該組み合わせを提供し、ボディがトルクが印加されて固く締められたとき、ロッドに表面へと切り込むため、軸方向に整列したポイント及び／又は周辺のカップポイント即ちＶリングが閉鎖体ボディの前端部に形成された当該組み合わせを提供し、経済的に製造でき、使用中に安全で効率的であり、その意図した目的のために特に適合された多表面アパーチャを当該拡大防止閉鎖体ボディに提供することが含まれている。
【００２１】
本発明の他の目的及び利点は、本発明の幾つかの実施例を図示及び例を用いて記載されている添付図面を参照して次の説明から明らかとなろう。
図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の一例としての実施例を含み、本発明の様々な目的及び特徴を示している。
【実施例】
【００２２】
必要に応じて本発明の詳細な実施例が開示されているが、開示された実施例は、様々な形態で実施することができる、本発明の単なる例示であることが理解されるべきである。従って、本明細書で開示された特定の構成及び機能の詳細事項は、これに限定されるものと解釈されるべきではなく、請求の範囲のための単なる基礎として、並びに、当業者が実質的に適切に詳細な構成で本発明を様々な仕方で用いることを教えるための代表的な基礎
として解釈されるべきである。
【００２３】
図面をより詳細に参照すると、参照番号１は、例えば多葉状アパーチャ２等の多表面アパーチャを備えた拡大防止式閉鎖体を指し示している。閉鎖体１は、ボディ４と、離脱式設置ヘッド部６と、を備えている。ボディ４は、例えば、脊柱等の骨１２に関して脊柱固定部材即ちロッド１０を収納又は固定するためインプラント固定アッセンブリ９を形成するように開放ヘッド付き骨インプラントねじ８（図６及び図７）と協働的に使用される。
【００２４】
骨ねじ８は、骨１２内にねじ込み式に埋め込むため、ねじ軸１４と、一対の間隔置きアーム１８により形成された開放ヘッド部１６と、を備え、該アームの間に、ロッド１０を受け入れるためのＵ字形状のチャンネルを形成している。アーム１８の内側に面する表面は、内側噛み合い溝、即ちテーパー若しくは他の形態が形成された案内前進構造２２（図８）を有する。ヘッド部１６は、保持道具（図示せず）がヘッド部１６を確実に保持し、骨ねじ８の骨１２への埋め込みのための操作の間に骨ねじ８を保持することを容易にすることを可能にする、器具保持凹部２３（図８）を有する。
【００２５】
ボディ４は、回転軸２５（図７）の回りに外側形状が円柱状であり、前側先導即ち内側端部２７と、後側後面即ち外側端部２８と、を有する。離脱ヘッド部６は、当該領域を弱めるため壁厚を選択的に減少させることにより形成された弱め離脱ライン即ちリング３０を介して後側端部２８でボディ４に接続されている。離脱用リング３０は、骨ねじ８内でボディ４を締め付けるためヘッド６に印加されたトルクの結果として、選択された比トルクでヘッド部６及びボディ４の間で破断する態様で薄く形成されている。図示のように、離脱ヘッド部６は、従来のソケット型式の設置器具（図示せず）による非滑り係合を促進するため六角外側形状を持っている。ヘッド部６は、設置器具によるヘッド部の代替又はより積極的な非滑り係合のための１組の器具スロット３２が備え付けられていてもよく、上側面取り３３を備えた中央ボア３１を有する。ボディ４からヘッド部６の分離は、図７に示されるように、骨ねじヘッド部１６内でロッド１０へのボディ４により印加されたトルクを制御又は制限し、ボディ４と骨ねじ８との間で低プロフィールのジョイントを提供するために望ましい。
【００２６】
ボディ４は、円柱閉鎖ボディ４の回りに螺旋状に延在する案内前進フランジ３５が備え付けられている。フランジ３５は、略内側に面するか又は内部にある拡大防止式表面３７を形成するため、外側周辺部又は径方向頂部の近傍で拡大されている。同様の態様で、噛み合い式案内前進構造２２が、略外側に面するか又は外側にある拡大防止式表面３９を形成するため、その径方向外側の周辺部の近傍で拡大されている。拡大防止式又は拡大対抗表面３７及び３９は、ボディ４が回転され、これによって骨ねじヘッド部１６内へと噛み合うように前進されるとき、互いに係合するか又は互いに対して接近して摺動し、これによってトルク又は他の力に反応してアーム１８の外側拡大に対抗するか又は防止するためアーム１８にボディ４を連結させる。
【００２７】
フランジ３５及び噛み合い構造２２の特定の輪郭が示されているが、拡大防止式案内前進フランジ３５及び噛み合い構造２２の他の輪郭も想到される。そのような拡大防止式又は拡大対抗式案内前進フランジ及び噛み合い構造の代替構成の例は、米国特許出願シリアル番号１０／２３６，１２３号に開示され、今や該出願は米国特許番号＿，＿，＿となり、ここで参照したことで本願に組み込まれる。フランジ３５及び噛み合い構造２２は、ボディ４の時計回り回転に応答して、協働してボディ４を案内して前進させ、チャンネル２０内でロッド１０と締め付け係合した状態へと持って行く。
【００２８】
骨ねじ８のヘッド部１６内でロッド１０をより積極的に固定するため、ボディ４は、その内側又は前進端部２７上に、Ｖリング即ち「カップポイント」４２が形成されている。Ｖリング４２は、ボディ４がヘッド部１６内へと固くトルクを与えられるとき、ロッド１０の表面へと切り込んでいく。Ｖ字リング４２は、ボディ４の内側端部２７の周辺部の回りに延在し、かくして、ボディ４とロッド１０との間の２つの可能な係合領域を提供する。
【００２９】
大多数の場合には、ボディ４は、骨ねじ８内のロッド１０と係合した状態へとトルクが与えられ、設置ヘッド部６は離脱され、固定アッセンブリ９が永久的に骨１２に埋め込まれる。しかし、脊柱整列形状は、複雑であり、脊柱固定システムに調整をなすことが時折必要となる。加えて、脊柱固定要素の滑り又は破損が、患者への傷害、骨組織等の劣化に起因して発生しかねない。固定ロッドを使用したインプラントシステムを、例えば、折れた骨を設定し、次に取り外すため、治療に使用することも可能である。これらの理由のため、インプラント固定アッセンブリは、脊柱固定システムにおいて、そのような調整又は変更をなすため固定アッセンブリ９を解放するための構造又は機構をしばしば提供する。本発明の固定アッセンブリ９は、骨ねじ８に対するロッド１０の位置の調整を可能にするためロッド１０を解放するように骨ねじヘッド部１６から該ボディを引っ込めさせるようにボディ４と係合するための構成を提供する。
【００３０】
多表面アパーチャ２は、ボディ４に対して回転軸２５に同軸に配置され、アパーチャ２の形状に相補的な形状を有する閉鎖体取り外し器具（図示せず）による非滑り係合のために提供されている。図示のアパーチャ２は、多葉状であり、スプライン受け取り溝４７を介在させることにより分離された、複数の円周方向に間隔を隔てた軸方向に延在するローブ４５により形成されている。アパーチャ２と係合するための閉鎖体取り外し器具（図示せず）は、該アパーチャと相補的な形状を有し、溝４７に対応する周方向に間隔を隔てたスプラインと、ローブ４５に対応する取り外し器具溝と、を備えている。アパーチャ２は、「六葉状」即ち６つのローブが形成されるか、又は、多葉状形状である「トルクス」式の形状を持っていてもよい。
【００３１】
多表面アパーチャ２がより簡単な形状、例えば、正方形、三角形、長方形等の形状を有する多切り子面形状等、を持つことができることも想到される。そのような多切り子面形状は、六方晶系アレン式ソケット（図示せず）と、適切に形成された閉鎖体取り外し器具（図示せず）と、を備え得る。代替例として、他の非円形の多表面形状が、アパーチャ２の形状に関して想到されるが、軸２５は、アパーチャ２に従う単一の対突起部を有する器具によるボディ４の回転を促進するように、アパーチャ２を通過する。
【００３２】
本発明の幾つかの形態が図示され説明されたが、説明され図示された部品の特定の形態又は構成に限定されるものではないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明に係る、多表面除去アパーチャを備えた拡大防止式閉鎖体の拡大斜視図である。
【図２】図２は、更に拡大したスケールにおける閉鎖体の側面図である。
【図３】図３は、閉鎖体の頂面図であり、設置ヘッド部が適所にある状態の閉鎖体の多表面アパーチャの詳細な構成を示している。
【図４】図４は、閉鎖体の底面図であり、閉鎖体の前側端部上のＶリングを示している。
【図５】図５は、図３のライン５−５に沿って描かれた、閉鎖体の断面図であり、該閉鎖体の多表面アパーチャの内部構成の詳細を示している。
【図６】図６は、脊柱における開放ヘッド付き骨インプラントねじと組み合わされた閉鎖体の減少スケールにおける分解側面図である。
【図７】図７は、閉鎖体及びねじの図６と同様の図であり、閉鎖体のボディから外れた設置ヘッドの分離状態を示している。
【図８】図８は、開放ヘッド付き骨ねじ内で締め付け関係に配置された本発明のボディの拡大断面図であり、ボディ及び骨ねじヘッドの拡大防止の案内及び前進構成の詳細を示している。
【図９】図９は、設置ヘッドが取り外された状態の、開放ヘッド付きねじ内における閉鎖体の拡大頂面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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