(57)【要約】  脊椎インプラント１００は、脊椎の一部を安定化するために使用することができる。インプラントは、椎骨を共に融合する、隣り合う椎骨間の骨成長を促進することができる。インプラントは、そのインプラント本体の高さを貫通する開口部１１２を含むことができる。インプラント本体は、湾曲した側面を有することができる。インプラントの上部および／または底部は、インプラントが円板腔から外れることを阻止するために、椎骨表面と接触および／または係合する突出部１３０を含むことができる。円板腔を作成しインプラントを挿入するために、様々の器具を使用することができる。器具は、それだけに限らないが、ディストラクタ、石目やすり、１つまたは複数のガイドを含むことができる。そのインプラントおよび器具は、器具キット中で供給することができる。
2007501027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
少なくとも一部分が第１の椎骨と接触するように構成されている上部と、
少なくとも一部分が第２の椎骨と接触するように構成されている底部と、
湾曲した前方側部と、
湾曲した後方側部と、
該脊椎インプラントを上部から底部まで貫通して延設された開口部と
を備える脊椎インプラント。
【請求項２】
実質的に平らである近位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
実質的に丸みが付けられている近位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
先細である遠位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
湾曲している遠位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
上部が、第１の椎骨と接触するように構成された１つまたは複数の突出部を備えている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
上部が、第１の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部のうちの少なくとも２つは高さが異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
上部が、第１の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部は、放射状のパターンをなしている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
上部が、第１の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部のうちの少なくとも２つは形状が異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
上部が、第１の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また第１の組の隣り合う突出部の相互間における第１の間隔が、第２の組の隣り合う突出部の相互間における第２の間隔と異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
底部が、第２の椎骨と接触するように構成された１つまたは複数の突出部を備えている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
底部が、第２の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部のうちの少なくとも２つは高さが異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
底部が、第２の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部が、放射状のパターンをなしている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
底部が、第２の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また突出部のうちの少なくとも２つは形状が異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
底部が、第２の椎骨と接触するように構成された突出部を備え、また第１の組の隣り合う突出部の相互間における第１の間隔が、第２の組の隣り合う突出部の相互間における第２の間隔と異なっている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
前方側部の内側表面が、開口部中に延設された１つまたは複数の突出部を備え、１つまたは複数の突出部が、インプラントを強化するように構成されている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１７】
後方側部の内側表面が、開口部中に延設された１つまたは複数の突出部を備え、１つまたは複数の突出部が、インプラントを強化するように構成されている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１８】
側部の少なくとも１つが、挿入器具を係合させるように構成された凹部を備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
側部の少なくとも１つが、挿入器具を係合させるように構成された溝部を備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２０】
前方側部が第１の溝部を備え、後方側部が第２の溝部を備え、溝部は挿入器具と係合するように構成されている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２１】
挿入器具と係合するように構成された１つまたは複数の溝部を備える近位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２２】
挿入器具と係合するように構成された１つまたは複数の溝部を備える遠位端をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２３】
前方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２４】
後方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２５】
前方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部、および後方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備え、前方側部開口部の少なくとも１つが、後方側部開口部の少なくとも１つと位置合せがされ、インプラントを介して骨成長をモニタすることができる請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２６】
脊椎インプラントが骨を含む請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２７】
脊椎インプラントが、ポリエーテルエーテルケトンを含む請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２８】
脊椎インプラントが、Ｘ線依存型材料のための１つまたは複数の開口部を備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２９】
脊椎インプラントが金属を含む請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３０】
脊椎インプラントがチタンを含む請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３１】
上部が、インプラントと骨との骨統合を促進するように処理される請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３２】
上部が、脊椎インプラントと骨との融合を促進するように粗くされる請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３３】
開口部が、パッキング材料を受け入れるように構成される請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３４】
開口部中に配置される、骨を含むパッキング材料をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３５】
開口部中に配置される、合成骨材料を含むパッキング材料をさらに備える請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３６】
本体であって、
放射状に配置され第１の椎骨と接触するように構成された突出部を備える上部と、
放射状に配置され第２の椎骨と接触するように構成された突出部を備える底部と、
湾曲した前方側部と、
湾曲した後方側部と、
上部から底部に該本体を貫通して延設された開口部と
を備える本体を含む脊椎インプラント。
【請求項３７】
前方側部近傍の上部突出部が、後方側部近傍の上部突出部より粗くなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項３８】
前方側部近傍の底部突出部が、後方側部近傍の底部突出部より粗くなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項３９】
上部突出部のうちの少なくとも２つは高さが異なる請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４０】
上部突出部のうちの少なくとも２つは形状が異なる請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４１】
第１の組の隣り合う上部突出部の相互間における第１の間隔が、第２の組の隣り合う上部突出部の相互間における第２の間隔と異なっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４２】
底部突出部のうちの少なくとも２つは高さが異なる請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４３】
底部突出部のうちの少なくとも２つは形状が異なる請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４４】
第１の組の隣り合う底部突出部の相互間における第１の間隔は、第２の組の隣り合う底部突出部の相互間の第２の間隔と異なっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４５】
本体の後方側部近傍の上部突出部は、本体の前方側部近傍の上部突出部より大きくなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４６】
本体の後方側部近傍の上部突出部は、本体の前方側部近傍の上部突出部より高くなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４７】
本体の後方側部近傍の底部突出部は、本体の前方側部近傍の底部突出部より大きくなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４８】
本体の後方側部近傍の底部突出部は、本体の前方側部近傍の底部突出部より高くなっている請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４９】
本体であって、
湾曲した前方側部と、
湾曲した後方側部と、
突出部を備える上部であって、前方側部近傍の該突出部が後方側部近傍部の該突出部より細かくなっている上部と、
底部と、
上部から底部に該本体を貫通して延設された開口部と
を備える本体を含む脊椎インプラント。
【請求項５０】
底部がさらに突出部を備え、前方側部近傍の底部突出部は、後方側部近傍の底部突出部より細かくなっている請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５１】
底部がさらに突出部を備え、前方側部近傍の底部突出部は、後方側部近傍の底部突出部より粗くなっている請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５２】
底部がさらに突出部を備え、前方側部近傍の底部突出部が第１の放射状パターンを含み、後方側部近傍の底部突出部が第２の放射状パターンを含む請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５３】
前方側部近傍の上部突出部が放射状パターンを含む請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５４】
後方側部近傍の上部突出部が放射状パターンを含む請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５５】
底部がさらに突出部を備え、前方側部近傍の底部突出部は、後方側部近傍の底部突出部より粗くなっている請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５６】
前方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備える請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５７】
後方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備える請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５８】
前方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部、および後方側部を貫通して延設された１つまたは複数の開口部をさらに備え、前方側部開口部の少なくとも１つが、後方側部開口部の少なくとも１つと位置合せされ、本体を介して骨成長をモニタすることを可能にする請求項４９に記載の脊椎インプラント。
【請求項５９】
外側シャフトと、
外側シャフトを貫通して延設された内側シャフトと、
内側シャフトの遠位端に枢動可能に結合された端部材とを備え、
外側シャフトの遠位端が端部材の近位端に係合するように構成されている石目やすり。
【請求項６０】
外側シャフトが、内側シャフトに対して平行に移動可能である請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６１】
内側シャフトに対する端部材の角度が調整可能である請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６２】
内側シャフトに対する端部材の角度が、約０°から約９０°まで調整可能である請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６３】
外側シャフトに結合される固定部材をさらに備え、固定部材を係合させることにより、内側シャフトに対する端部材の方向を固定する請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６４】
外側シャフトに結合される固定部材をさらに備え、固定部材の係合を解除することにより、端部材は内側シャフトに対して枢動可能となる請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６５】
外側シャフトに結合されるバイアス部材をさらに備え、バイアス部材は、バイアス部材が係合されたとき、外側シャフトを端部材の近位端の方へ移動させるように構成されている請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６６】
端部材の少なくとも１つの表面が、骨を研磨するように構成されている請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６７】
端部材の少なくとも１つの表面が、模様付けされている請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６８】
端部材が、実質的に腎臓形である請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項６９】
端部材が、実質的にまっすぐである請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項７０】
ハンドルをさらに備える請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項７１】
取外し可能なハンドルをさらに備える請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項７２】
打面を備えるハンドルをさらに備える請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項７３】
外側シャフトが標識を備える請求項５９に記載の石目やすり。
【請求項７４】
石目やすりのシャフトに対して第１の角度で固定された、石目やすりの端部材を骨部分の間に挿入するステップと、
石目やすりのシャフトに対して端部材をゆるめるステップと、
石目やすりのシャフトに対して端部材を枢動させるステップと、
石目やすりのシャフトに対して端部材を第２の角度で固定するステップと、
石目やすりの端部材で骨部分の少なくとも１つを研磨するステップと
を含む方法。
【請求項７５】
外側シャフトと、
外側シャフトを貫通して延設された内側シャフトと、
内側シャフトの遠位端に結合された腕とを備え、
外側シャフトが腕と係合するように構成されているインプラント挿入装置。
【請求項７６】
外側シャフトに結合された固定部材をさらに備え、固定部材を係合させることにより、圧縮された位置に腕が固定される請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項７７】
外側シャフトに結合された固定部材をさらに備え、固定部材の係合を解除することにより、圧縮された位置から腕が解放される請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項７８】
外側シャフトに結合されたバイス部材をさらに備え、バイアス部材が係合したとき、バイアス部材は外側シャフトを腕の近位端の方へ移動するように構成されている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項７９】
腕がインプラント中の溝部と係合するように構成されている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８０】
腕がインプラント中の凹部と係合するように構成されている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８１】
腕の遠位部分が、インプラントと係合するように構成されている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８２】
腕の部分が面取りされている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８３】
ハンドルをさらに備えている請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８４】
取外し可能なハンドルをさらに備える請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８５】
打面を備えるハンドルをさらに備える請求項７５に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８６】
カッティングエッジディストラクタと、
枢動可能な端部材を有する石目やすりと、
インプラント挿入装置と、
１つまたは複数のガイドと
を備えるインストルメンテーションキット。
【請求項８７】
ある範囲の高さおよび前弯角を含む脊椎インプラントと、
枢動可能な端部材を有する石目やすりと、
インプラント挿入装置と、
１つまたは複数のガイドと
を備える脊椎インプラントキット。
【請求項８８】
椎骨間の円板腔中に石目やすりを挿入するステップと、
枢動可能な端部材を備える石目やすりで椎骨を研磨するステップと、
ガイドを用いて椎骨間でインプラント挿入装置に結合された脊椎インプラントを配置するステップと
を含む方法。
【請求項８９】
カッティングエッジを備えるディストラクタを用いて椎骨を離間させるステップをさらに含む請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
インプラント挿入装置が腕を備えており、またインプラント挿入装置の腕がインプラントの溝部と係合する請求項８８に記載の方法。
【請求項９１】
石目やすりのシャフトに対して端部材を枢動するステップをさらに含む請求項８８に記載の方法。
【請求項９２】
ガイドの遠位端が、実質的に、脊椎インプラントと同じサイズである請求項８８に記載の方法。
【請求項９３】
椎骨をディストラクションするステップをさらに含む請求項８８に記載の方法。
【請求項９４】
円板腔中に第２のガイドを挿入するステップをさらに含む請求項８８に記載の方法。
【請求項９５】
インプラント挿入装置から脊椎インプラントを解放するステップをさらに含む請求項８８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置の分野に関する。本発明のいくつかの実施形態は、外科的な処置中に患者に挿入される脊椎インプラントに関し、またインプラントを挿入するのに使用される器具に関する。本発明のいくつかの実施形態は、インプラントのための空間を作成するための器具に関する。本発明の他の実施形態は、外科的な処置中にインプラントを位置決めするための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間円板は変性する可能性がある。変性は、外傷、病気、および／または老化によって生じ得る。変性した椎間円板は、脊柱から部分的に、または完全に除去することが必要となり得る。椎間円板を部分的にまたは完全に除去することは、脊柱を不安定にする可能性がある。脊柱が不安定になると、隣り合う椎骨相互間の自然な離間距離が変化することになり得る。椎骨相互間の自然な離間を維持することにより、椎骨本体間を通る神経に圧力がかからないようにすることができる。神経に加えられた過度の圧力は、痛みおよび／または神経の損傷を引き起こすことがある。脊椎の固定化処置中に、隣り合う椎骨間の椎間円板を除去または部分的に除去することによって作られた空間中に、脊椎インプラントを挿入することができる。脊椎インプラントは、脊椎の高さを維持し、脊椎の安定性を回復することができる。骨成長により、インプラントは隣り合う椎骨に融合され得る。
【０００３】
脊椎インプラントは、前方、側方、後方、または横方向（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）脊椎アプローチを用いて脊椎固定化処置中に挿入することができる。椎間円板切除術は、欠陥のある、または損傷した椎間円板を除去または部分的に除去するために実施される。椎間円板切除術は、脊椎インプラントのための空間を作成することができる。取り除かれる円板物質の量は、挿入される脊椎インプラントのサイズおよびタイプに対応する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊椎手術は、一部には、脊髄および／または馬尾の近傍であるため、複雑なものとなる可能性がある。処理器具および脊椎インプラントは、神経組織の損傷を回避するように注意深く挿入する必要がある。患者に挿入される脊椎インプラントの位置合せおよびスペーシングは、手術の前に決定することができる。手術中に所定の位置合せおよびスペーシングが達成されることは、隣り合う椎骨の最適な融合を達成するために重要となり得る。
【０００５】
骨移植片および／または骨インプラントが骨成長を促進するために使用可能であり、それにより脊椎は共に融合される。骨移植片は、自己生成骨（ａｕｔｏｇｅｎｉｃ）、同種異系（ａｌｌｏｇｅｎｉｃ）骨、合成材料、異種（ｘｅｎｏｇｅｎｉｃ）骨、またはそれらの組合わせとすることができる。自己生成骨は、患者の別の位置から得られた骨である。同種異系骨は、患者と同じ種から得られた骨である。異種骨は、患者以外の種から得られた骨である。インプラントは、金属、重合体、セラミックス、無機組成物、自己生成骨、同種異系骨、異種骨、またはそれらの組合わせとすることができる。
【０００６】
脊椎インプラントは、Ｅｒｒｉｃｏ他による米国特許第５６５３７６３号明細書、Ｍａｒｎｅｙ他による米国特許第５７１３８９９号明細書、Ｐａｕｌ他による米国特許第６１４３０３３号明細書、Ｂｉｓｃｕｐによる米国特許第６２４５１０８号明細書、およびＭｉｃｈｅｌｓｏｎによる米国特許第５６０９６３５号明細書に記載されており、本明細書に完全に記載されているものとして、そのすべてを参照により本明細書に組み込む。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
脊椎インプラントは、隣り合う椎骨の安定性を提供し、その融合を促進するために使用することができる。インプラントは、骨板またはロッド／ファスナ安定化システムなどの脊椎安定化装置と共に使用することができる。インプラントは、椎骨間の所望の離間距離を設定することができる。インプラントは、隣り合う椎骨間で骨成長を促し、椎骨を共に融合する。インストルメンテーションキットは、患者にインプラントを挿入するのに必要な器具およびインプラントを含むことができる。
【０００８】
インプラントは、脊椎ディストラクション（ｓｐｉｎａｌ  ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を維持するための強度が十分にある生体適合性のある材料から構成することができる。インプラントは、それだけに限らないが、同種移植骨、異種移植骨、自家移植骨、金属、セラミックス、無機組成物、重合体、またはそれらの組合わせを含むことができる。インプラントが骨から作られていない場合、骨と接触するインプラントの表面は、その骨へのインプラントの融合を促進するために処理することができる。処理には、それだけに限らないが、接触表面に水酸化リン灰石のコーティングを行うこと、接触表面にチタンプラズマを吹き付けること、および／または傷を付ける（ｓｃｏｒｉｎｇ）こと、ピーニングすること、粒子を表面に埋め込むこと、もしくは他の形で表面を粗くすることによって接触表面に模様付けすることが含まれ得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラントの高さを貫通して延設された開口部を含むことができる。その開口部は、規則的な形または不規則な形を有することができる。骨移植片は、その開口部中に配置することができる。骨移植片は、自己生成骨移植片、同種異系骨移植片、異種骨移植片、および／または合成骨移植片とすることができる。いくつかのインプラント実施形態は、大腿骨、脛骨、または他の大型の骨の皮質骨などの同種異系骨から構成することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、所望の形状に切削された同種移植片の１つまたは複数の片から形成することも可能である。
【００１０】
いくつかの実施形態では、インプラントの側面は、インプラントと、隣り合う椎骨との間での接触面を増すような形状とすることができる。隣り合う椎骨とインプラントの接触面を増すことにより、挿入後にインプラントが移動しないようにすることができる。インプラントと、隣り合う椎骨の間で接触領域が増すことにより、隣り合う椎骨の間における骨成長を促進することができる。いくつかの実施形態では、インプラントの１つまたは複数の側部を湾曲させることができる。インプラントの１つまたは複数の湾曲した側部により、インプラントの挿入中に円板腔中でインプラントの操作を可能にする。側部の曲率は、インプラントがその隣に挿入される椎骨の前方側部の曲率に近似させることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、インプラントは、そのインプラント本体の外側から本体の内側に延びる１つまたは複数の通路を有することができる。その通路は、インプラントの中央開口部と通じることができる。通路は、中央開口部にパッキング材料の挿入を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の突起部を本体の内側面から中央開口部へと延設することができる。その突起部は、実質的に、そのインプラントと同じ高さでよい。突起部の寸法は、中央開口部のサイズを大幅に減少せずにインプラントを強化するように選択することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本体の近位端および／または遠位端の近くに溝部を含むことができる。その溝部は、インプラントを椎間円板空間に挿入できるようにする器具を受け入れるように設計することができる。
【００１３】
インプラントの上部および／または底部が突出部を含むこともできる。突出部は、椎骨表面と係合することができる。突出部は、椎骨からインプラントが外れる（ｂａｃｋｏｕｔ）ことを防止することができる。突出部は、放射状のパターンを形成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の突出部は、同じ高さ、幅、および／または間隔を有することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の突出部は、異なる高さ、幅、および／または間隔を有することもできる。
【００１４】
隣り合う椎骨の間にインプラントのための空間を作成するために、器具を使用することができる。作成された空間中にインプラントを挿入するために、器具を使用することができる。器具は、外科医または外科チームに器具セットで供給することができる。器具セットは、挿入処置中に使用するための１つまたは複数のインプラントを含むことができる。器具セットは、様々なサイズおよび／または前弯角のインプラントを含むことができ、それにより、外科手術中に患者に適するインプラントの選択が可能になる。
【００１５】
インストルメンテーションセットは、１つまたは複数のディストラクタ（ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、ディストラクタは、先端固定のディストラクタとすることができる。ディストラクタの先端は、狭い寸法と広い寸法を含むことができる。いくつかの実施形態では、ディストラクタの先端の１つまたは複数の表面を凸形にすることができる。凸形表面を有するディストラクタの先端は、椎骨のディストラクション中に手術位置に対する外傷を低減することができる。いくつかの実施形態では、ディストラクタの先端は、切断表面を含むことができる。
【００１６】
インストルメンテーションセットは、円板腔にインプラントを挿入する前に、椎骨表面を研磨するための石目やすり（ｒａｓｐ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、石目やすりは、石目やすりの内部シャフトに枢動可能に結合された端部材を含むことができる。内側シャフトに対するその端部材の角度は、石目やすりが円板腔を移動するにつれて変化させることができる。
【００１７】
インストルメンテーションセットは、インプラント挿入装置を含むことができる。インプラント挿入装置は、インプラントの側面をつかむのに使用することができる。インプラントの挿入後、インプラントに大きな回転力を加えずに、インプラントを挿入装置から解放することができる。インプラント挿入装置は、インプラントの挿入中にインプラントおよび周囲領域の視覚化が可能となる薄型にすることができる。
【００１８】
椎間円板切除術は、椎骨間の円板腔を確立するために行うことができる。円板腔は、インプラントを挿入するために隣り合う椎骨をディストラクションすることにより作成することができる。いくつかの実施形態では、骨棘を除去するために、および／または椎骨表面を滑らかにするために石目やすりを円板腔中に挿入することができる。椎骨表面の研磨は、インプラントと椎骨の間の接触を促進することができる。石目やすりの端部材の角度は、石目やすりが椎骨を磨くために円板腔中を移動するにつれて調整することができる。石目やすりが円板腔から取り外され、第１のガイドを円板腔に挿入することができる。インプラント挿入装置に結合されたインプラントは、第１のガイドの近傍に配置され、その第１のガイドの表面に沿って横方向アプローチ（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ａｐｐｒｏａｃｈ）を用いて円板腔中に導くことができる。インプラントは、インプラント挿入装置から取り外すことができる。インプラントの近位端の近くの円板腔中に、第２のガイドを挿入することができる。第１および第２のガイドは共に、インプラントを円板腔中に配置するために使用することができる。第１および第２のガイドを円板腔から取り外すことができる。
【００１９】
添付の図面を参照し以下の詳細な説明によれば、当業者には本発明の利点が明白となろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、様々な変更形態および代替形態が可能であるが、その特有の諸実施形態を、例示のために、図面で示し、また本明細書中で詳細に述べるものとする。諸図面は縮尺が同じではないこともあり得る。図面および詳細な説明は、本発明を開示の特定の形態に限定するものではなく、その反対に、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の趣旨および範囲に含まれる変更形態、均等な形態、代替の形態すべてを包含することを意図していることを理解されたい。
【００２１】
椎間円板インプラントは、脊椎の一部を安定化させるために使用することができる。円板インプラントは、自然の疲労、外傷、または病気のために変性した椎間円板のすべてまたは一部を置き換えることができる。インプラントは、隣り合う椎骨相互間の正常な離間距離を回復させ、椎骨の融合を促進することができる。
【００２２】
図１は、インプラント１００の斜視図を示す。インプラント１００は、本体１１０を含むことができる。本体１１０は、開口部１１２を含むことができる。開口部１１２は、完全にもしくは部分的に、本体１１０の高さを貫通して延設することができる。開口部１１２の断面形状は、それだけに限らないが、円形、卵形、正方形、長方形、または不規則な形とすることができる。いくつかの実施形態では、開口部１１２は、腎臓形とすることができる。
【００２３】
インプラント１００の本体１１０は、後方側部１１４および前方側部１１６を含むことができる。インプラント１００の側部１１４、１１６は、湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、後方側部１１４の曲率は、前方側部１１６の曲率と実質的に同じものとすることができる。いくつかの実施形態では、後方側部１１４の曲率を前方側部１１６の曲率と異なるものとすることもできる。いくつかの実施形態では、後方側部１１４は、前方側部１１６よりも小さい曲率半径を有することができる。前方側部１１６の曲率は、インプラントがその隣に挿入される椎骨の前方側部の曲率とほぼ同じとすることができる。後方側部１１４の曲率により、インプラントの横方向挿入中に円板腔中でインプラント１００を操作することが可能になる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、インプラント１００の本体１１０は、本体の開口部１１２と実質的に直角に、側部１１４、１１６を貫通して延設された１つまたは複数の通路を有することができる。通路のうちの１つの断面形状は、それだけに限らないが、円形、卵形、正方形、長方形、または不規則な形とすることができる。図１は、通路１１８を有する側部１１４、１１６を示す。通路１１８は、開口部１１２と通ずることができる。通路１１８は、開口部１１２にパッキング材料の挿入を容易にする。通路１１８は、パッキング材料とインプラント１００に隣り合う脊椎の間での血流の増加を促す。いくつかの実施形態では、パッキング材料は、開口部１１２中に滑らかに入る事前に形成された挿入物とすることができる。
【００２５】
側部１１４、１１６は、本体１１０の近位端１２２および／または遠位端１２４の近くに溝部１２０を含むことができる。溝部１２０は、インプラント１００を椎間円板空間中に挿入できるようにするための器具（例えば、インプラント挿入装置）を受け入れるように設計することができる。溝部１２０は、例えば、前方アプローチ、後方アプローチ、または横方向アプローチを用いてインプラント１００の挿入を可能にすることができる。
【００２６】
図２は、インプラント１００の後方側部の図を示す。本体１１０の遠位端１２４は、先細とし、かつ／または湾曲させることができる。遠位端１２４の、先細のかつ／または湾曲した表面は、円板腔にインプラント１００の挿入を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、遠位端１２４は、先細ではなくかつ／または湾曲しないようにすることもできる。本体１１０の近位端１２２は、尖っておらずかつ／または丸みを帯びている。いくつかの実施形態では、本体１１０の近位端１２２は、実質的に平らな表面を有することもできる。ガイド（例えば、詰め具（ｔａｍｐ））または他の挿入器具は、横方向挿入処置を用いて、円板腔中にインプラント１００を挿入する間、近位端１２２に対して配置される。インプラント１００の近位端１２２は、ユーザがインプラントの方向、および／またはインプラントの１つまたは複数の特性を識別できるように、標識を刻印または他の形でマーク付けをすることができる。
【００２７】
図３は、本体１１０の上面図を示す。側部１１４、１１６に沿った開口部１１２を定義する表面１２６、１２６’は、１つまたは複数の突起部１２８、１２８’を含むことができる。いくつかの実施形態では、突起部１２８、１２８’は、先細にすることができる。いくつかの実施形態では、突起部１２８、１２８’は、角度を付ける、または丸くすることができる。
【００２８】
突起部１２８、１２８’は、端部１２２、１２４から実質的に等距離に位置することができる。いくつかの実施形態では、突起部１２８は、突起部１２８’よりも近位端１２２に近くすることができる。いくつかの実施形態では、突起部１２８は、突起部１２８’よりも遠位端１２４に近くすることができる。突起部１２８、１２８’は、インプラント１００を強化することができる。
【００２９】
インプラント１００の上部および／または底部表面は、１つまたは複数の突出部１３０、１３０’を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の突出部１３０、１３０’は、脊椎骨を貫通することができる。例えば、金属製のインプラントは、脊椎骨を貫通できる突出部を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の突出部１３０、１３０’は、脊椎骨を貫通することができない。例えば、骨製のインプラントは、脊椎骨を貫通できない突出部を含むことができる。突出部１３０、１３０’は、尖っていない物、丸みを帯びている物、対称的に角度が付いている物、非対称に角度が付いている物、あるいは先が尖っている物とすることができる。突出部は、円板腔からインプラントが外れないようにすることができる。突出部１３０、１３０’は、放射状パターンを形成することができる。いくつかの実施形態では、突出部１３０、１３０’は、一定の高さ、幅、および／または本体１１０の長手方向に沿った間隔を有することができる。他の実施形態では、１つまたは複数の突出部１３０、１３０’は、異なる高さ、幅、および／または間隔を有することができる。例えば、突出部１３０の幅は、突出部１３０’の幅と異なることができる。突出部１３０、１３０’の高さは、本体１１０の端部１２２、１２４に向かって減少または増加することができる。突出部１３０、１３０’の間隔は、本体１１０の端部１２２、１２４に向かって増加、または減少することもできる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、後方側部１１４上の突出部１３０は、前方側部１１６上の突出部１３０’よりも高くかつ／または大きくすることができる。後方側部上のより高くかつ／または大きい突出部により、インプラント１００が円板腔に挿入されたとき、より大きい荷重を後方側部１１４に加えることができる。より大きい荷重を用いると、挿入中に、円板腔中でインプラントの適正な回転を行うことができる。
【００３１】
図３に示すように、いくつかの実施形態では、インプラント１００は、インプラントの後方側部の近くに粗い突出部１３０’、およびインプラントの前方側部の近くに細かい突出部１３０を含むことができる。粗い突出部１３０’は、細かい突出部１３０より大きい高さ、および／または間隔を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラントの前方側部の近くに粗い突出部を、またインプラントの後方側部の近くに細かい突出部を有することもできる。いくかの実施形態では、インプラントは、前方側部および後方側部の近くに（粗い、細かい、またはその中間の）同じタイプの突出部を有することもできる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、インプラントの上部は、インプラントの底部と同じ種類の突出部を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントの上部は、底部と異なる突出部タイプを含むことができる。例えば、インプラントの上部は、後方側部の近くに粗い突出部を、前方側部の近くに細かい突出部を含むことができ、インプラント底部は、前方側部と後方側部の両方の近くに中間的な突出部を含むことができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントの上部および／または底部表面は、挿入後、インプラントと椎骨表面の間の接触面が増すように、互いに相手に対して角度を付けることができる。インプラントの角度が付けられた上部および／または底部表面は、共に融合される椎骨間における所望の方向（すなわち、適正な前弯角）の確立を可能にすることができる。インプラントは、様々な前弯角で形成することも可能である。いくつかの実施形態では、インプラントの前弯角を約０°と約６°の間とすることができる。
【００３４】
様々の材料を脊椎インプラントの開口部に詰めることができる。開口部は、インプラントの構造的な完全性に悪影響を与えることなく、材料の挿入を可能にするサイズとすることができる。パッキング材料は、それだけに限らないが、同種移植骨、骨目止め剤（ｂｏｎｅ−ｖｏｉｄ  ｆｉｌｌｅｒ）、移植片増量（ｇｒａｆｔ  ｅｘｔｅｎｄｅｒ）材料、薬品、人間の組織、動物の組織、合成組織、人間の細胞、動物の細胞、合成細胞、またはそれらの組合わせを含むことができる。いくつかの実施形態では、パッキング材料は、隣り合う椎骨とインプラントとの融合を容易にすることができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントを形成するために骨を使用することができる。インプラントを形成するために使用される骨は、それだけに限らないが、皮質の、同種異系の、または異種の骨とすることができる。いくつかの実施形態では、インプラントの一部または複数部分を自己生成骨とすることができる。いくつかの実施形態では、インプラントを形成するために使用される骨、もしくは骨の複数の部分を、無機成分を除去したものとすることができる。脊椎インプラントを形成するために使用される骨は、冷凍状態で処理することもできる。いくつかの実施形態では、インプラントを形成するために使用される骨は、冷凍乾燥状態で処理することができる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントは、骨の分離を維持するための強度が十分な生体適合性のある材料から構成することができる。インプラントまたはインプラントの一部は、生体吸収可能材料から作成することができる。例えば、インプラントの部分は、ポリ無水物、アルファポリエステル、および／またはポリ乳酸―ポリグリコール酸共重合から作ることができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントは、１つまたは複数の無機組成物を含むことができる。例えば、インプラントは、リン酸一カルシウム、二相性リン酸カルシウム、βリン酸三カルシウム、金属リン酸カルシウム、硫酸カルシウム半水和物、水酸化リン灰石、またはそれらの組合わせから作成することができる。金属リン酸カルシウム用の金属は、それだけに限らないが、チタン、チタン合金、および／または医療グレードのステンレス鋼からなることができる。例えば、インプラントは、９０重量％以上のβリン酸三カルシウムより形成することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、９９重量％以上のβリン酸三カルシウムから形成することができる。生体材料として無機組成物の使用は、Ｃｈａｅ他による米国特許第６５３７５８９号明細書、ＭｃＫａｙによる米国特許第６３４６１２３号明細書、およびＤａｃｕｌｓｉ他の米国特許第５７１７００６号明細書に記載されており、本明細書に完全に記載されているものとして、そのすべてを参照により本明細書に組み込む。
【００３８】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントは、棒材から構成され、または通常の人間の脊椎中の圧力に耐える適切な強度を有する成形可能な材料から形成することができる。例えば、インプラントは、それだけに限らないが、チタン、チタン合金、および／または医療グレードのステンレス鋼を含む金属から構成することができる。インプラントは、それだけに限らないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、炭素繊維強化ＰＥＥＫ、および他の重合体を含む材料から成形され切削され得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、脊椎インプラントおよび／または椎骨と接触するインプラントの外側表面を、骨以外の材料から作ることができる。椎骨と接触するインプラントの表面は、椎骨とインプラントの骨統合（ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）を高めるために処理することができる。表面は、椎骨中へと延びる突出部を含むことができる。その表面は、水酸化リン灰石コーティング、チタンプラズマ吹き付けコーティング、および／または模様付け（ｔｅｘｔｕｒｉｎｇ）を含むことができる。模様付けは、インプラントの表面を変更するために使用して、排除（ｅｘｐｕｌｓｉｏｎ）を低減し、安定性を提供する。模様付けは、それだけに限らないが、表面のサンディング仕上げ、表面に溝部を形成すること、表面をショットピーニングすること、電気的な放電プロセスを用いて表面に傷を付けること、および／または表面に硬い粒子を埋め込むことなど、多くの様々な方法で提供することができる。いくつかの実施形態では、骨で形成されたインプラントの外部表面に模様付けすることができる。
【００４０】
いくつかの場合、患者中の脊椎融合をモニタするために、Ｘ線を使用することができる。いくつかのインプラント実施形態は（例えば、ＰＥＥＫインプラント）、実質的にＸ線に対して透過性がある。Ｘ線透過材料から形成されたインプラントのＸ線検出は、インプラント中にＸ線依存型材料を含めることによって可能とすることができる。図２は、Ｘ線依存型材料のための開口部１３２を有するインプラント１００を示す。一実施形態では、タンタル線（例えば、長さ１ｍｍ）を、移植の前にインプラント１００の１つまたは複数の開口部１３２に挿入することができる。いくつかの実施形態では、Ｘ線依存型材料は、インプラントの尾側（または頭側）表面に隣り合うインプラントの前方側部の近くに位置することができる。Ｘ線依存型材料はまた、インプラントの頭側（または尾側）表面に隣り合うインプラントの後方側部の近くに位置することができる。インプラント中にＸ線依存型材料を使用することにより、インプラントの位置をＸ線イメージングを用いて挿入後に視覚化することができる。
【００４１】
インプラント挿入処置の後に、インプラントを介して椎骨を共に融合する骨成長をモニタすることができる。Ｘ線透過性のないインプラント（例えば、金属インプラント）における骨成長は、通路中で、またはインプラントの開口部中でモニタすることができる。例えば、Ｘ線イメージは、インプラント１００の通路１１８における骨の存在、不在、および／または密度を示すことができる。
【００４２】
Ｘ線および／または他のイメージング技法は、インプラント挿入処置のために適したインプラントの高さ、および／または前弯角を決定するために使用することができる。所望の高さおよび／または前弯角を提供するインプラントは、インプラント挿入処置のためのインストルメンテーションセットに含むことができる。様々の高さおよび／または前弯角を有するインプラントが、外科手術処置中にある範囲の任意選択を可能にするインストルメンテーションセットに含まれ得る。
【００４３】
インストルメンテーションセットは、円板腔にインプラントを挿入するために使用される器具を含むことができる。インプラントの挿入中に使用される器具により、患者の切開部の上からインプラントを位置決めしかつ／または操作することが可能になる。その器具を用いると、簡単で、効率よく、安全にインプラントを挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、隣り合う椎骨間の円板腔中に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、骨の長さを延長するために、骨の２つの部分の間に形成された空間に挿入されることもあり得る。その器具を用いると、処置中に手術位置、インプラント、および器具の十分な可視性を維持しながら、患者における比較的小さな切開でインプラント挿入が可能となる。
【００４４】
脊椎インプラント挿入処置のためのインストルメンテーションセットは、ディストラクション、円板の前処理、および移植のための様々の器具を含むことができる。ディストラクション器具は、先端固定および／または先端取外し可能なディストラクタを含むことができる。円板前処理器具は、それだけに限らないが、切断ディストラクタ、石目やすり、キューレット、骨鉗子、のみ、および／またはレトラクタ（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ）からなることができる。移植器具は、インプラント挿入装置、マレット、１つまたは複数のガイド、および／または漏斗からなることができる。
【００４５】
図４は、先端固定のディストラクタ１３４を示す。ディストラクタ１３４は、挿入処置中に椎骨を離間させるために使用することができる。ディストラクタ１３４は、先端１３６およびシャフト１３８を含むことができる。先端１３６は、シャフト１３８に固定することができる。シャフト１３８は、標識１４６を含むことができる。標識１４６は、円板腔中の先端１３６の挿入深さを示すことができる。シャフト１３８は、平らな部分１４０およびコネクタ１４２を含むことができる。コネクタ１４２の端部１４８は、シャフト１３８と同様の断面形状を有することができる。いくつかの実施形態では、端部１４８は、コネクタ１４２に結合されたカラーとすることができる。コネクタ１４２は、取外し可能なハンドル中の開口部の断面形状と実質的に同じであるが、それよりわずかに小さい断面形状を有することができる。取外し可能なハンドル（例えば、Ｔハンドル）をコネクタ１４２に嵌合させて、ハンドルの回転が先端１３６の回転になるように平らな部分１４０と嵌め合わせることができる。いくつかの実施形態では、シャフト１３８は、取外し可能なハンドルの凹部と結合するレリーズ、および移動止めを含むことができる。
【００４６】
図５は、ディストラクタ１３４の先端１３６の側面図を示す。いくつかの実施形態では、先端１３６は、狭い寸法と広い寸法を有することができる。狭い寸法は、広い寸法に対して実質的に直角をなすようにすることができる。表面１５０、１５０’は、先端１３６の狭い寸法を定義することができる。表面１５０は、表面１５０’に向けて先細にすることができる。いくつかの実施形態では、表面１５０’を表面１５０に向けて先細にすることもできる。先端１３６の遠位端は、先端の遠位端がその先端の最も狭い部分となるように次第に狭くすることができる。
【００４７】
図６Ａは、ディストラクタの先端１３６の端面図を示す。先端１３６は、湾曲した表面１５４を含むことができる。湾曲した表面１５４は、先細の表面１５０、１５０’に近接している。湾曲した表面を有する先端は、平らな表面を有する先端よりも、円板腔中で容易に回転することが可能であり、それによって、患者への外傷を低減することができる。
【００４８】
先端１３６の表面１５６は、先端１３６の広い寸法を定義することができる。その広い寸法は、先端の長さに沿って実質的に一定とすることができる。広い寸法は、隣り合う椎骨間でディストラクタによって設定される所望の離間距離に一致することができる。所望の離間距離は、例えば、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、または１３ｍｍとすることができる。先端１３６の縁部１６０は、椎骨間で先端の回転を容易にするために丸みを付けることができる。いくつかの実施形態では、先端１３６は、組織（例えば、円板組織）を切断するために使用することができる。図６Ｂに示すように、先端１３６は、組織を切断するための切断表面１６２を含むことができる。
【００４９】
取外し可能ハンドルをディストラクタ１３４のシャフト１３８に取り付けることができる。そのハンドルは、先端１３６の広い寸法に実質的に平行に結合することができる。ハンドルは、先端の狭い寸法が脊柱に対して実質的に直角となるように、患者の脊柱に直角の方向を向くようにすることができる。ハンドルは、ハンドルおよび先端１３６の広い寸法が脊柱と実質的に並ぶ（ａｌｉｇｎ）ように、ほぼ９０°回転することができる。先端１３６の広い部分は、椎骨間で所望の離間距離を設定することができる。椎骨のディストラクション後、ハンドルをシャフト１３８から取り外すことができる。
【００５０】
椎骨表面は、円板腔中にインプラントを挿入する前に前処理を必要とすることがある。椎骨表面は、骨棘を除去するために、かつ／または粗い表面を平滑にするために研磨することができる。石目やすりなどの器具を椎骨表面を研磨するために後方または横方向アプローチから椎間円板腔に挿入することができる。
【００５１】
図７は、椎骨表面を研磨するために使用できる石目やすり１６４の正面図を示す。石目やすり１６４は、端部材１６６、内側シャフト１６８、外側シャフト１７０、固定部材１７２、およびハンドル１７４を含むことができる。端部材１６６は、内側シャフト１６８と結合することができる。内側シャフト１６８は、ハンドル１７４に結合することができる。外側シャフト１７０は、内側シャフト１６８の形状と実質的に同様であるが、わずかに大きい断面形状を有することができる。内側シャフト１６８は、外側シャフト１７０に対して平行に移動することができる。外側シャフト１７０は、使用中に端部材１６６の挿入深さを示すための標識１４６を含むことができる。
【００５２】
図８は、端部材１６６の斜視図を示す。端部材１６６の形状は、隣り合う椎骨と石目やすり１６４の接触を促進するように選択することができる。いくつかの実施形態では、端部材１６６の形状は、インプラントの形状と実質的に一致するように選択することができる。端部材１６６の断面形状は、それだけに限らないが、卵形、楕円形、円形、正方形、長方形、または不規則形とすることができる。いくつかの実施形態では、端部材１６６は腎臓形とすることができる。端部材１６６の高さは、挿入されるインプラントの高さに一致するように選択することができる。例えば、端部材１６６の高さは、約９ｍｍ、約１１ｍｍ、または約１３ｍｍとすることができる。端部材１６６は、開口部１７６を含むことができる。内側シャフト１６８は、開口部１７６を通って延設され、端部材１６６と結合することができる。端部材１６６は、内側シャフト１６８に結合するために様々の構成を含むことができる（例えば、ネジ山、ピン、ロウ（ｓｏｌｄｅｒ））。例えば、ピン１７８は、端部材１６６を内側シャフト１６８に結合することができる。
【００５３】
端部材１６６の表面は、脊椎骨を研磨しかつ／または切断するために模様付けすることができる。模様付けは、それだけに限らないが、表面のサンディング仕上げ、表面に溝部を形成すること、表面にショットピーニングすること、電気的な放電プロセスを用いて表面に傷を付けること、および／または表面に硬い粒子を埋め込むことを含む方法によって行うことができる。
【００５４】
固定部材１７２の回転（例えば、時計方向回転）により、外側シャフト１７０を端部材１６６に係合させることができる。いくつかの実施形態では、固定部材１７２の回転により、バイアス部材は外側シャフト１７０を端部材１６６の方に移動することができる。バイアス部材は、それだけに限らないが、バネ、バネ構造、および／または弾性体とすることができる。外側シャフト１７０の遠位端１８０は、端部材１６６と係合し、端部材を内側シャフト１６８に対する初期の角度位置で保持することができる。遠位端１８０は、端部材１６６と係合するための様々の構成（例えば、溝と山（ｒｉｄｇｅ）、移動止めと凹み、開口部と突出部、またはネジ山）を含むことができる。例えば、端部材１６６の縁部および遠位端１８０は、位置合わせをしたときに係合する相補的な山と溝を含むことができる。他の実施形態では、端部材１６６は、遠位端１８０の移動止めまたはピンと係合する凹部またはスロットを含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位端１８０は、端部材１６６の移動止めと係合する凹部を含むことができる。
【００５５】
固定部材１７２を反対方向（例えば、反時計方向）に回転することにより、遠位端１８０を端部材１６６から解放することができる。いくつかの実施形態では、固定部材１７２を解放することにより、端部材１６６に対して遠位端１８０を保持するバイアス部材を解放することができる。バイアス部材を解放することにより、遠位端１８０を端部材１６６から解放することができる。端部材１６６から遠位端１８０が解放されると、ハンドル１７４を使用して内側シャフト１６８に対して端部材１６６を枢動することができる。図９は、内側シャフト１６８に対して角度を付けた端部材１６６を有する石目やすり１６４を示す。端部材１６６を位置決めした後、内側シャフト１６８に対する端部材１６６の位置を固定するために、固定部材１７２を係合させることができる。内側シャフト１６８に対する端部材１６６の角度は、約０°から約９０°の範囲で調整することができる。いくつかの実施形態では、内側シャフト１６８に対する端部材１６６の角度は、使用中約４５°とすることができる。他の実施形態では、内側シャフト１６８に対する端部材１６６の角度は、使用中約３０°とすることができる。いくつかの実施形態では、内側シャフト１６８に対する端部材１６６の角度は、使用中約６０°とすることができる。内側シャフト１６８に対する端部材１６６の角度により、横方向アプローチ中に、石目やすり１６４を円板腔中に挿入することが可能になる。挿入後、端部材１６６は、石目やすり１６４を円板腔中で操作できるように枢動することができる。端部材１６６は、枢動され、内側シャフト１６８に対して様々の角度で固定することができるが、円板腔中で椎骨表面を研磨することも可能である。
【００５６】
石目やすり１６４は、円板腔中に進めて椎骨表面を研磨することができる。椎骨表面の研磨は、石目やすり１６４のハンドル１７４を動かすことによって実施することができる。ハンドル１７４は、把持部および／または模様付けされた表面を含むことができる。ハンドル１７４の近位端は、駆動器具（例えば、スラップハンマ（ｓｌａｐ  ｈａｍｍｅｒ））のための付属物を含むことができる。いくつかの実施形態では、ハンドル１７４は、石目やすり１６４の内側シャフト１６８から取外し可能とすることができる。
【００５７】
前処理された円板腔中でインプラントの位置決めを容易にするために、器具ガイドを使用することができる。図１０は、インプラントを円板腔中に導くために使用できる器具ガイド１８２の一実施形態の斜視図を示す。ガイド１８２は、端部材１８４、シャフト１８６、およびハンドル１８８を含むことができる。端部材１８４の高さは、インプラント１００のサイズを補完することができる。端部材１８４の形状は、インプラントを円板腔中で操作しやすくするために湾曲させることができる。いくつかの実施形態では、端部材１８４の断面形状は、湾曲させることができる。
【００５８】
端部材１８４は、シャフト１８６に結合することができる。シャフト１８６およびハンドル１８８の高さおよび形状により、端部材１８４が適正に位置決めされたとき、ハンドルを邪魔にならない位置に保ちながら、ガイドを所望の場所に配置することができる。シャフト１８６は、ハンドル１８８の近くで湾曲しており、インプラント挿入装置および／または他の器具をガイド１８２の近くに配置することを可能にする。シャフト１８６は、標識１４６を含み、端部材１８４の挿入深さを示すことができる。
【００５９】
インプラント挿入装置は、円板腔中にインプラントを配置するために使用することができる。いくつかの実施形態では、インプラント挿入装置は、インプラントの側部表面を把持するために使用することができる。側面から把持するように設計されたインプラントは、中実の端部を有することができる。中実の端部を有するインプラントは、端部に開口を有するインプラントを破壊もしくは破損し得る力に十分耐える構造的な強度を有することができる。インプラントの側部表面を把持するインプラント挿入装置を使用することにより、そのインプラント挿入装置の取外し中にインプラントに回転力が加わることを回避することができる。
【００６０】
図１１は、前処理された円板腔中にインプラント１００を挿入するために使用できるインプラント挿入装置１９０の一実施形態を示す。インプラント挿入装置１９０は、薄形であると有利になり得る。薄形のインプラント挿入装置を用いると、外科医はインプラントの挿入処置中に、手術位置を見ることが可能となる。インプラント挿入装置１９０は、腕１９２、外側シャフト１９４、固定部材１９６、内側シャフト１９８、およびハンドル２００を含むことができる。腕１９２は、内側シャフト１９８に結合できる。外側シャフト１９４は、内側シャフト１９８の形状と実質的に同じであるが、わずかにそれより大きい断面形状を有することができる。内側シャフト１９８は、外側シャフト１９４の中で回転および／または平行に移動することができる。内側シャフト１９８は、ハンドル２００に固定することができる。ハンドル２００の近位端は、円板腔中へのインプラントの挿入中に使用される移動器具（例えば、スラップハンマ）のための付属装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、ハンドル２００は、内側シャフト１９８から取外し可能にすることができる。
【００６１】
インプラント挿入装置１９０の腕１９２の把持部分は、その腕の他の部分よりも広くすることができる。腕１９２は、腕の間に位置するインプラントの凹部または溝部（例えば、図１に示すインプラント１００の溝部１２０）を把持することができる。腕１９２は、粗くし、溝を付け、ギザギザを付け、ショットピーニングを施し、面取りし、あるいはその他の形で模様付けされてインプラントと腕の間の接触を促進することができる。
【００６２】
固定部材１９６の回転（例えば、時計方向回転）により、外側シャフト１９４を腕１９２の間に位置するインプラントの方に移動することができる。いくつかの実施形態では、固定部材１９６の回転により、バイアス部材を、腕１９２の間に位置するインプラントの方へ外側シャフト１９４を移動させることができる。外側シャフト１９４の端部は、図１３Ａに示すように、腕１９２の広い部分と接触して、腕の間のインプラントを保持することができる。反対方向（例えば、反時計方向）に固定部材１９６を回転することにより、外側シャフト１９４が解放され、腕１９２を離間させ、それによって、インプラントを解放することができる。いくつかの実施形態では、固定部材１９６の回転により、バイアス部材を解放することができる。バイアス部材の解放により、外側シャフト１９４を解放し、腕１９２を離間させ、それによって、インプラントを解放することができる。
【００６３】
インプラント挿入装置１９０からインプラントが解放された後、インプラントを配置するために、器具ガイド２１０を使用することができる。図１２は、ガイド２１０の一実施形態を示す。ガイド２１０は、先端２１２、シャフト２１４、およびハンドル２１６を含むことができる。
【００６４】
先端２１２の遠位端は、狭い寸法と広い寸法によって特徴付けられた断面形状を有することができる。狭い寸法および広い寸法は、実質的に互いに直角をなすようにすることができる。先端２１２は、狭い寸法の遠位端で先細にすることができる。先端２１２は、広い寸法で湾曲させることができる。先端の広い寸法における湾曲は、インプラントの丸みのある縁部を補完することができる。先端２１２の曲率は、横方向アプローチ中にインプラントを案内して位置決め可能にするために使用することができる。
【００６５】
ハンドル２１６は、シャフト２１４に結合することができる。ハンドル２１６の近位端は、打面２１８を含むことができる。マレットまたは他の衝撃ツールを用いて、インプラントの挿入中に打面２１８を打つことができる。打面２１８は、インプラント表面全体に力が分配されるように、実質的にインプラントの上に直接位置することができる。いくつかの実施形態では、使用中にインプラントを適切に位置決めできるように、打面２１８の一部をインプラント１００の角部の上に配置することもできる。
【００６６】
脊椎インプラントは、侵襲性が最少のアプローチまたは従来の外科手術アプローチ（例えば、横方向、後方、前方）を用いて椎間円板腔中に挿入することができる。横方向アプローチは、片側の面関節（ｆａｃｅｔ  ｊｏｉｎｔ）の一部または全体を除去することを含むことができる。いくつかの実施形態では、共に融合される椎骨にアクセス可能にするためにポート（ｐｏｒｔ）を患者中に挿入することができる。インプラント挿入処置中に、器具（例えば、ディストラクタ、のみ、サイズのトライアル、インプラント挿入装置）をポートに挿入することができる。
【００６７】
骨の部分および／または他の材料を、２つの脊椎を共に融合するように設計された脊椎インプラントを形成するために使用することができる。その結果得られたインプラントは、所望の前弯角および／または円板腔からインプラントが外れることを防止する模様付けを備えて提供される。インプラントが骨製である場合、そのインプラントは凍結乾燥状態で処理することができる。患者に挿入する前に、凍結乾燥されたインプラントは、水溶液中に浸漬することによって復元することができる。
【００６８】
挿入処置中、円板腔を形成するために、円板材料を除去することができる。その円板腔中にインプラントを挿入することができる。後方処置では、切開が行われ、椎弓板または棘突起の部分を取り除いて円板へのアクセスを提供することができる。脊髄または馬尾は後退させることができる。
【００６９】
横方向アプローチでは、面関節の一部を除去することができる。椎間円板腔にわたるインプラントを、円板腔中に挿入することができる。横方向アプローチを用いるインプラントの挿入は、対側部位（ｃｏｎｔｒａｌａｔｅｒａｌ  ｓｉｄｅ）の椎骨の健康的な解剖学的構造を維持することができる。いくつかの実施形態では、インプラントを強化するために、椎弓根スクリューおよびロッド構造をインプラントの同じ側または反対側に適用することができる。
【００７０】
円板腔から円板材料を除去するために椎間円板切除術を実施することができる。図４に示すディストラクタ１３４などのディストラクタは、脊椎間の離間距離を設定するために円板腔中に配置することができる。円板腔は、それだけに限らないが、キューレット、のみ、骨鉗子などの器具を用いて作成することができる。のみは、椎骨の部分を除去し、また円板腔に隣り合う椎体終板中にチャネルを形成するために使用することができる。
【００７１】
図７に示す石目やすり１６４などの石目やすりは、円板材料を除去し、椎体終板を粗くするのに使用され、骨部分の血管増生を向上することができる。端部材１６６は、片側（ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ）アプローチにより円板腔を作成するために、円板腔中で石目やすり１６４の内側シャフト１６８に対して角度を付けることができる。石目やすり１６４のサイズは、挿入されるインプラントのサイズを選択するために用いることができる。
【００７２】
図１３Ａ〜１３Ｃは、作成された円板腔中へのインプラント１００の挿入を示す。図１〜３に示すインプラント１００などのインプラントは、図１１に示すインプラント挿入装置１９０などのインプラント挿入装置に取り付けることができる。図１０に示すガイド１８２などのガイドは、作成された円板腔中に挿入することができる。いくつかの実施形態では、ガイド１８２の一部分は、インプラント１００に等しいサイズとすることができる。インプラント１００は、図１３Ａに示すように、ガイド１８２のすぐ近くに配置することができる。インプラント１００は、ガイド１８２の端部材１８４に沿って、その端部材の湾曲した部分のすぐ近くに配置される。インプラント１００は、インプラント挿入装置１９０から解放され得る。
【００７３】
図１２に示すガイド２１０などのガイドを円板腔中に挿入することができる。ガイド２１０は、図１３Ｂに示すように、インプラント１００の近位端の直近に配置することができる。図１３Ｃに示すように、ガイド２１０、１８２は協力して使用され、作成された円板腔中でインプラント１００を案内し、回転し、および／または位置決めすることができる。打撃器具をガイド２１０と共に使用して、インプラントをガイド１８２の端部材１８４に沿って移動させることができる。図１３Ｄは、円板腔からガイドを取り外した後のインプラント１００を示す。
【００７４】
本特許では、いくつかの米国特許が参照により組み込まれている。しかし、このような米国特許のテキストは、このようなテキストと本明細書に記載の他の記述および図面との間で矛盾しない範囲で、参照により組み込まれているのに過ぎない。このような矛盾が存在する場合、このような米国特許における、参照により組み込まれた矛盾するテキストは、特に、本特許に参照として組み込まないものとする。
【００７５】
本発明の様々な態様の他の変更形態および代替形態は、本記述を考慮すれば当業者には明白となろう。したがって、本記述は、例示的なものに過ぎないと解釈されるべきであり、また本発明を実施する一般的な方法で当業者に教示するためのものである。本明細書に示され、述べられている本発明の形態は、現在の好ましい諸実施形態と見なすべきであることを理解されたい。本明細書に例示され述べられたものに代えて諸エレメントおよび諸材料を使用することができ、部品およびプロセスを反対にすることも可能であり、また本発明のいくつかの機能を独立に利用することも可能であって、それらは、本発明の本記述の利益を得た後には、すべて当業者に明白なものとなるはずである。特許請求の範囲に述べられた本発明の趣旨および範囲を逸脱せずに、本明細書に述べられたエレメントに変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】脊椎インプラントの一実施形態の斜視図である。
【図２】脊椎インプラントの一実施形態の後方側部の図である。
【図３】脊椎インプラントの一実施形態の上面図である。
【図４】先端固定ディストラクタの一実施形態の斜視図である。
【図５】先端固定ディストラクタの一実施形態の側面図である。
【図６Ａ】先端固定ディストラクタの実施形態の端面図である。
【図６Ｂ】先端固定ディストラクタの実施形態の端面図である。
【図７】石目やすりの一実施形態の正面図である。
【図８】石目やすりの端部材の一実施形態の斜視図である。
【図９】石目やすりの枢動された端部材の一実施形態の正面図である。
【図１０】ガイドの一実施形態の斜視図である。
【図１１】インプラント挿入装置の一実施形態の正面図である。
【図１２】ガイドの一実施形態の正面図である。
【図１３Ａ】脊椎インプラントを円板腔に挿入する際の概略図である。
【図１３Ｂ】脊椎インプラントを円板腔に挿入する際の概略図である。
【図１３Ｃ】脊椎インプラントを円板腔に挿入する際の概略図である。
【図１３Ｄ】脊椎インプラントを円板腔に挿入する際の概略図である。
【図１】
2007501027.tif 000003
【図２】
2007501027.tif 000004
【図３】
2007501027.tif 000005
【図４】
2007501027.tif 000006
【図５】
2007501027.tif 000007
【図６Ａ】
2007501027.tif 000008
【図６Ｂ】
2007501027.tif 000009
【図７】
2007501027.tif 000010
【図８】
2007501027.tif 000011
【図９】
2007501027.tif 000012
【図１０】
2007501027.tif 000013
【図１１】
2007501027.tif 000014
【図１２】
2007501027.tif 000015
【図１３Ａ】
2007501027.tif 000016
【図１３Ｂ】
2007501027.tif 000017
【図１３Ｃ】
2007501027.tif 000018
【図１３Ｄ】
2007501027.tif 000019
【国際調査報告】
2007501027.tif 000020
2007501027.tif 000021
2007501027.tif 000022
2007501027.tif 000023
2007501027.tif 000024
2007501027.tif 000025