(57)【要約】  血管形成バルーンカテーテル、およびその製造方法、使用方法を開示する。バルーンカテーテルはカテーテルシャフトと、同シャフトに連結されたバルーンとを備える。バルーンは１つ以上の切除用の刃を備える。同シャフトは、１つ以上の膨張用管腔と、同シャフト内において膨張用管腔または管腔と連通する複数の開口とを備える。
2007501652.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状のカテーテルシャフトと、前記シャフトは同シャフトの全長にわたって延びる内側の管腔を有する内側管状部材、外側管状部材、および内側管状部材と外側管状部材との間に配置された膨張用管腔を備えることと、
外側管状部材は、複数の先端側開口を有することと、
前記シャフトに連結され、かつ外側管状部材における先端側開口の上方に配置されたバルーンと、
該バルーンに連結された１つ以上の切除部材とを備える医療装置。
【請求項２】
複数の先端側開口は、外側管状部材の周面上において長手方向に整列された１組、または複数組の形態をなす請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記切除部材は、長手方向に整列された組と径方向において整合する請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
内側管状部材は、外側管状部材の先端部を越えて先端側に延びる請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
内側管状部材の先端部と外側管状部材の先端部とはほぼ整合されている請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
血管形成バルーンカテーテルであって、
カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトは同シャフト内を少なくとも部分的に延びる膨張用管腔を有することと、
前記シャフトにおいて長手方向に整列された第１の組の開口と、
前記シャフトにおいて長手方向に整列された第２の組の開口と、
前記シャフトに連結され、かつ第１及び第２の開口の上方に配置されたバルーンと、同バルーンは膨張用管腔と連通する内室を有することと、
前記バルーンに連結され、かつ長手方向に整列された第１の組の開口と径方向において整合された第１の切除部材と、
前記バルーンに連結され、かつ長手方向に整列された第２の組の開口と径方向において整合された第２の切除部材とを備えるカテーテル。
【請求項７】
前記シャフトは、内側管状部材と外側管状部材とを備え、膨張用管腔は内側管状部材と外側管状部材との間の空間により形成される請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
内側管状部材は、外側管状部材の先端部を越えて先端側に延びる請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
内側管状部材の先端側端部と外側管状部材の先端側端部とはほぼ整合する請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテルシャフトは中央のガイドワイヤ用管腔を備え、膨張用管腔は前記カテーテルシャフト内に配置され、かつガイドワイヤ用管腔から径方向に離間して配置されている請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテルシャフト内に配置され、かつガイドワイヤ用管腔から径方向に離間して配置された第２の膨張用管腔をさらに備える請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
膨張用管腔は長手方向に整列された第１の組のスロットと連通し、第２の膨張用管腔は長手方向に整列された第２の組のスロットと連通する請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記カテーテルシャフト内に１つ以上の膨張用管腔をさらに備える請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
切除バルーンカテーテルであって、
長尺状シャフトと、前記シャフトは基端部、先端部、およびシャフト内を同シャフトの全長にわたって延びるガイドワイヤ用管腔を有することと、
前記シャフト内において同シャフトの全長にわたって延びる第１の側方管腔と、
前記シャフト内において第１の側方管腔に連通し、かつ長手方向に整列された第１の組の開口と、
前記シャフト内において同シャフトの全長にわたって延びる第２の側方管腔と、
前記シャフト内おいて第２の側方管腔に連通し、かつ長手方向に整列された第２の組の開口と、
前記シャフトに連結され、第１の組の開口と第２の組の開口との上方に配置されたバルーンと、
該バルーンに連結された切除部材とを備えるカテーテル。
【請求項１５】
第１の組の開口は３つ以上の開口を備える請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
第１の側方管腔は半月形の断面形状を有する請求項１４に記載のカテーテル。    
【請求項１７】
第１の側方管腔はピル状の断面形状を有する請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１８】
１つ以上の付加的な側方管腔をさらに備える請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１９】
第１の組の開口は、径方向において切除部材と整合する請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２０】
該バルーンに装着され、かつ第２の組の開口と径方向において整合された第２の切除部材をさらに備える請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
切除バルーンカテーテルであって、
マルチルーメンカテーテルシャフトと、同マルチルーメンカテーテルシャフトは基端部、先端部、マルチルーメンカテーテルシャフト内を全長にわたって延びる中央ガイドワイヤ用管腔、およびマルチルーメンカテーテルシャフト内を少なくとも部分的に延びる複数の側方管腔を有することと、
前記シャフトにおいて複数の側方管腔の１つと連通する第１の組の開口と、
前記シャフトにおいて複数の側方管腔の１つと連通する第２の組の開口と、
前記シャフトに連結され、かつ第１の組の開口と第２の組の開口との上方に配置されたバルーンと、
該バルーンに連結された切除部材とを備えるカテーテル。
【請求項２２】
第１の組の開口は３つ以上の開口を備える請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
側方管腔は半月形の断面形状を有する請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２４】
側方管腔はピル状の断面形状を有する請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記カテーテルシャフトは４つの側方管腔を有する請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２６】
第１の組の開口は切除部材と径方向において整合された請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２７】
該バルーンに装着され、かつ第２の組の開口と径方向において整合された第２の切除部材をさらに備える請求項２６に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管形成術および血管形成バルーンカテーテルに関する。より具体的には、本発明は１つ以上の切除用の刃を備える血管形成バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓及び脈管の疾患は、米国及び全世界中における主要な問題である。アテローム性動脈硬化などの状態は、血管に閉塞又は狭窄を引き起こす。この閉塞は心臓における酸素の欠乏を引き起こし得る。これは深刻な事態となるが、それは心臓の血液のポンプ機能を維持する為には、心筋には充分な酸素を供給されねばならないからである。
【０００３】
閉塞、狭窄、または狭まった脈管は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、及びアテローム切除術などの多くの比較的非侵襲性の医療処置により治療され得る。血管形成技術には、通常はバルーンカテーテルが使用される。バルーンカテーテルはガイドワイヤ上を前進し、それによりバルーンは狭窄病変部分に近接して配置される。その後、バルーンは膨張され、血管の制約部分が開放される。
【０００４】
冠動脈の疾患の処置および／または閉塞した血管の処置における主要な障害の１つは再狭窄である。例えば処置中に、切除ブレードを装備した血管形成バルーンにより処置が可能な場合には、狭窄を切除すると再狭窄の発生を減少させる場合があることがその証拠として示された。さらに、狭窄を切除することにより、処置域における創傷を減少させたり、隣接する健全な組織への創傷を減少させたりすることができる。切除ブレードはまた、目標とする閉塞が硬化したり、石灰化したりしている場合には、血管形成術への有利な付加手段である。通常の血管形成バルーンのみでは、これらの硬化した謬変部位を拡張させることは不可能であると判断される。したがって、切除用の刃を装備した血管形成バルーンは、血管形成処置を向上させるべく開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
切除用の血管形成バルーンを備える血管形成装置の改良と、脈管内の狭窄および閉塞を処置する方法の改良とを行う必要性が、継続的にある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は血管形成バルーンカテーテルに関する。少なくとも幾つかの実施態様において、例示されるバルーンカテーテルは、バルーンを連結されたカテーテルシャフトを備える。バルーンは、バルーンに装着された１つ以上の切除部材すなわち切除ブレードを備える。さらに、シャフトは、１つ以上の膨張用管腔と、膨張用管腔すなわち管腔と連通している複数の開口とを備え、これらにより、例えば、膨張と収縮との調節を向上させるとともに、バルーンの折り畳む能力および折り畳んだ状態に戻す能力を向上させる。以下に、これらの特徴および他の特徴をさらに詳述する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下の説明は図面と参照して読まれるべきである。図面において、類似の参照番号は複数の図面において類似の要素を示す。詳細な説明および図面は、請求項に記載の発明の例示的な実施態様を示す。
【０００８】
切除ブレードを装着された血管形成バルーンを使用する血管形成術は、少なくとも幾つかの血管内治療のための望ましい治療方法であるとされてきた。図１は、血管内の病変部
位、すなわち狭窄部位１４に隣接する血管１２内に配置された一例としての血管形成カテーテル１０を図示する。カテーテル１０は、カテーテルシャフト１８に連結されたバルーン１６を備える。バルーン１６は、病変部位１４を切除または切削するために使用し得る１つ以上の切除部材２０を備える。一般に、カテーテル１０はガイドワイヤ２２上を血管内を経て目標領域へと進む。その後、バルーン１６は膨張して病変部位１４を拡張し、切除部材２０は病変部位１４を切除する。目標領域は、あらゆる適切な抹消領域内、または心臓領域内にある。
【０００９】
図２に示すように、カテーテルシャフト１８は内側管状部材２４、および外側管状部材２６を備える。内側管状部材２４は、例えばガイドワイヤ２２をその中に備えるように構成された内側管腔２７を有する。外側管状部材２６は内側管状部材２４上に配設されており、膨張用管腔２８は内側管状部材と外側管状部材との間の空間に形成されている。一実施態様において、外側管状部材２６の先端部は開放されており、膨張用媒体は膨張用管腔２８を通過し、先端部から流出しバルーン１６を膨張させる。別の実施態様において、外側管状部材２６はバルーン１６の拡張可能な部分に延び、さらに複数の開口３０を有する。したがって、膨張用媒体は膨張用管腔２８を通過し、開口３０を通過し、バルーン１６に流入する。
【００１０】
外側管状部材２６中の複数の選択的に配置された開口３０は、幾つかの理由により望ましい。例えば、開口３０はバルーン１６の膨張および収縮の間の充分な制御すなわち調節を可能とする。この理由として、開口３０は膨張用媒体をほぼバルーン１６の全長にわたって、かつバルーン面積の大部分にわたって分配することができることが挙げられる。したがって、膨張と収縮とは相当程度の一貫性を有して制御および調節される。
【００１１】
開口３０の数は変更され得る。例えば、外側管状部材２６は２つ以上、３つ以上、４つ以上、８つ以上、１６以上、２０以上、または任意の他の数の開口３０であってよい。開口３０は多様な方法で分散していてよい。例えば、開口３０は長手方向に整列された１つ以上の組に集合されていてよい。しかし、開口３０は、長手方向に整列されたり、組や群等の集合体として配置されたりする必要はない。図２において、外側管状部材２６の頂部と底部との近傍に配置された２組の対向する開口３０を図示する。この例示したバルーン１６はまた、外側管状部材２６のほぼ前面と背面とに配置された２つの対向するさらなる組を備えるが、それはこの部分断面図においては見えないことは充分に理解される。開口３０の組の数は種々の実施態様において異なり、したがって任意の特定の数に限定されるものではない。例えば、外側管状部材２６は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれを超える組の開口３０を備えることができる。もちろん、夫々の組における開口３０の数はまた変更されてよく、提示されている外側管状部材２６の組と同一である必要はない。
【００１２】
さらに、開口３０または開口３０の組を切除部材２０の直下に配置することが望ましく、それにより、開口３０と切除部材２０とが径方向において整合される。この配置は近接する切除部材２０にさらなる明確な膨張力、すなわち圧力を付与することにより、切除部材２０は一層容易に径方向の外方に移動すなわち拡張することができる。この配置はまた、バルーン１６を介し、かつ切除部材２０に沿ったり、切除部材２０に近接したりする膨張用媒体の流入と流下とを調節することにより、膨張と収縮とを改善することに役立つ。さらに、径方向において整合している開口３０と切除部材２０とはまた、切除部材２０とバルーン１６との間にせん断力を発生させる膨張中のバルーン１６のねじれを低減させることができる。
【００１３】
一実施態様において、バルーン１６の収縮は、膨張用媒体を排気する工程を備える。他の実施態様において、収縮は管腔２４を減圧する工程を備える。開口３０の配置ゆえに、
管腔２４を排気する工程および／または減圧する工程は、開口３０に近接するバルーン１６の領域が先ず折り畳んだ状態に戻ったり、収縮したりすることを可能にする。したがって、バルーン１６は一層一定かつ予測可能な折り畳んだ状態を有することができる。さらに、切除部材２０と径方向および長手方向において整合した開口３０は、切除部材２０を装着されたバルーン１６の領域が、収縮すなわち径方向の内方への移動をする最初の部分であるようにすることができる。これにより、切除部材２０はカテーテル１０が除去されるのに先立って内方に移動することが可能である。これにより切除部材２０が、他に接触することにより切除する意図がなかった組織に損傷を与える可能性のある箇所から、離間することを可能とする。さらに、切除部材２０に隣接するバルーン１６を収縮させる工程は、先ず、バルーン１６の他の「ウィング部分」が切除部材２０を裏返しにしたり、被覆したりすることができる。尚、バルーンの「ウィング部分」とは、収縮が起こったり、収縮が既に起こっていたりしたときに、ある程度外方に残留する切除部材２０同士の間の部分である。
【００１４】
バルーン１６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエチレン（ＰＥ）などのポリマーを含む通常の血管形成バルーンの材料により製造される。他の適切なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチックス社（ＤＳＭ
Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）より市販されているアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ、商標）などのポリエーテルエステル系エラストマー）、ポリエステル（例えば、イー  アイ  デュポン  デ  ニュームル  アンド  カンパニー（Ｅ．Ｉ．ｄｕＰｏｎｔ
ｄｅ  Ｎｕｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）より市販されているハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ、商標）などのポリエステル系エラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル  アーゲー（Ｂａｙｅｒ  ＡＧ）から市販されているデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ、商標）、またはエルフアトケム社（ＥＬＦ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から市販されているクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ、商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばペバックス（ＰＥＢＡＸ、商標）なる名称にて市販されている）、シリコーン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ、商標）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度プロエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、レクセル（ＲＥＸＥＬＬ、商標）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ナイロン、パーフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＦＡ）、他の適切な材料、または混合物、組み合わせ、これらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料などがある。
【００１５】
一実施態様において、高弾性材料またはやや堅い材料を使用し、バルーンの伸張を低減させることが望ましい。上掲の材料には幾つかの高弾性材料の例が含まれている。他の堅い材料の例には、上掲の材料の他、液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合したポリマーがある。例えば、その混合物は約２０％までのＬＣＰを含むことができる。さらに、切除部材２０が比較的弾性に乏しいため、バルーンの伸張は切除部材２０とバルーン１６との間にせん断力を生じさせ得る。したがって、バルーンの伸張を低減することはまた、バルーン１６と切除部材２０との間の連結を完全に維持する。
【００１６】
管状部材２４，２６は多様な材料にて形成される。例えば、管状部材２４，２６は、金属、合金、ポリマー、金属−ポリマー複合材料、または他の任意の材料にて製造され得る。適切な金属および合金の例には、３０４Ｖステンレススチール、３０４Ｌステンレススチール、および３１６Ｌステンレススチールなどのステンレススチール、線形弾性ニチノ
ールまたは超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金、タングステンまたはタングステン合金、ＭＰ３５−Ｎ（約３５％のＮｉ、約３５％のＣｏ、約２０％のＣｒ、約９．７５％のＭｏ、最大１％のＦｅ、最大１％のＴｉ、最大０．２５％のＣ、最大０．１５％のＭｎ、および最大０．１５％のＳｉの組成を有する）、ハステロイ（Ｈａｓｔｅｌｌｏｙ、商標）、モネル（Ｍｏｎｅｌ、商標）４００、インコネル（Ｉｎｃｏｎｅｌ、商標）８２５など、または他の適切な材料がある。適切なポリマーの例には、バルーン１６に既述したものがある。
【００１７】
管状部材２４，２６は任意の適切な方法により配置されてよい。例えば、一実施態様において、内側管状部材２４は外側管状部材２６内において同軸上に配置される。これらの実施態様によれば、内側管状部材２４と外側管状部材２６とは、カテーテルシャフト１８の長手方向の軸線にほぼ沿って互いに固定されてもよいし、固定されていなくてもよい。代替案としては、内側管状部材２４は、外側管状部材２６の内壁に続いてもよいし、外側管状部材２６の内壁に隣接して配置されてもよい。さらに、内側管状部材２４と外側管状部材２６とは、互いに固定されていてもよいし、固定されていなくてもよい。例えば、内側管状部材２４と外側管状部材２６とは、接着されても、溶接（タック溶接、または任意の他の溶接技術を含む）されても、または他の方法にて取着点において固定されていてもよい。一実施態様において、その取着点はカテーテルシャフト１８の基端部のほぼ近傍に配置される。しかし、１つ以上の取着点はシャフト１８の任意の位置に配置され得る。１つの好ましい実施態様において、外側シャフト２６は開口３０の先の内側シャフト２４の外面に密閉するように取着され、それにより膨張用流体は外側シャフトの管腔の端部を経由してバルーンに進入することはない。取着は管状部材２４，２６の例えば安定性および能力に好ましい影響を与え、両者の相対位置を一定に維持する。さらに別の実施態様において、内側管状部材２４と外側管状部材２６とは互いにほぼ平行であり、そのため両者は重なりあうことはない。これらの実施態様において、シャフト１８は管状部材２４，２６上に配置された外側シースを備える。
【００１８】
一実施態様において、１つ以上のマーカー部材（図示せず）がカテーテル１０に連結される。マーカー部材（例えば、マーカーバンド、マーカーコイルなど）は、放射線不透過材料を含んだり、放射線不透過材料にて製造されたり、放射線不透過材料をドープされたり、他の方法で放射線不透過材料を含めたりされ得る。放射線不透過材料とは、医療操作中にＸ線透視画面または他の画像技術における比較的明るい画像を作成することが可能な材料であると理解される。この比較的明るい画像は、カテーテル１０の使用者がカテーテル１０の位置を判定することを補助する。放射線不透過材料の例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性の充填剤を充填したプラスチック材料などがあるが、これらに限定されない。
【００１９】
バルーン１６は幾つかの適切な方法によりカテーテルシャフト１８に連結されている。例えば、バルーン１６はシャフト１８に対して接着により連結されたり、熱融接されたりされ得る。一実施態様において、バルーン１６の基端側の腰部３２はシャフト１８の、例えば、外側管状部材２６に取着され、先端側の腰部３４はシャフト１８の、例えば、内側管状部材２４に取着される。基端側の取着部３６と先端側の取着部３８とは、夫々接着、熱融着、機械的接続、または他種の接続を表し、近接した基端側の腰部３２と先端側の腰部３４とに隣接して配置される。しかし、正確な取着位置は変更し得る。折り畳み用のばね（図示せず）は、バルーン１６に、例えば基端側の部分３６に隣接して連結され、バルーンの折り畳みと折り畳んだ状態に戻すときにさらに補助する。適切な折り畳み用のばねに関する説明は、米国特許第６，４２５，８８２号に開示されている。
【００２０】
別の例のカテーテル１１０を図３に示す。カテーテル１１０はカテーテル１０に類似するが、シャフト１１８がバルーン１６の先端側の腰部３４に隣接した位置まで先端側に延
びる外側管状部材１２６を有することが異なる。この実施態様のシャフト１１８は、バルーン１６がバルーンの基端部および先端部において（例えば、腰部３２，３４）外側管状部材１２６に取着することを可能にし、これはバルーンの伸張を低減させるとともに、他の所望の効果を有することに役立つ。さらに図３に図示することは、外側管状部材１２６に形成されている開口１３０の数が異なる（この場合、３組の開口１３０）ことである。これは、異なる数および様式の開口１３０が、任意の複数のカテーテルの実施態様において使用され得ることを示している。
【００２１】
本願において説明される任意のカテーテルとともに使用することに適する別の例のシャフト２１８の斜視図を、図４に示す。この実施態様において一本のマルチルーメンシャフトが使用される。シャフト２１８は複数の管腔を有する。例えば、ガイドワイヤの管腔として機能する中央に位置する管腔２２４は、シャフト２１８のほぼ中央を全長にわたって延びている。さらに、複数の側方管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄがシャフト２１８に形成されている。バルーン１６は、上記と同様な方法によりシャフト２１８に装着される。
【００２２】
側方管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄは管腔２２４から放射状に配置されている。もちろん、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄの数は変更可能であり、図示されている４つに限定することを意図するものではない。例えば、シャフト２１８は、２つ、３つ、５つ、６つ、またはより多くの管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄと同様の管腔を備え得る。少なくとも幾つかの実施態様において、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄは夫々開口２３０または一組の開口２３０に連結される。したがって、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄの数は開口２３０の組の数と関連がある。例えば、長手方向に整列された４組の開口２３０がシャフト２１８に形成されていれば、シャフト２１８は４つの管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄを有する。管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄを備えることにより、膨張用媒体は管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄのうちの１つを介して夫々の組の開口２３０に導かれ得る。これは例えば、夫々の開口２３０の組が互いに独立に制御されるので望ましい。
【００２３】
シャフト２１８はまた、内側管状部材および外側管状部材の双方を備える必要がないので、望ましい。これは、シャフト２１８のマルチルーメン構成は、ガイドワイヤ上の前進と、バルーン１６の膨張との双方に好ましく構成されている。さらに、構造要素が少ないので、シャフト２１８は通常の血管形成カテーテルシャフトよりも小さく構成され得ることにより、シャフト２１８を脳などの小さい血管箇所または微妙な血管箇所を目標とするカテーテルにおいて使用することを可能とする。
【００２４】
シャフト２１８は、上記の金属およびポリマー、ならびに他の適切な材料を含む任意の適切な材料により製造される。選択された材料は、図４に見られるものと同様の形状と構成とを備えるように加工される。一実施態様において、シャフト２１８は押し出し加工または成型（例えば、インジェクション成型、または他の種類の成型）されて所望の形状とすることができるポリマーにより製造される。
【００２５】
シャフト２１８の断面図を図５に示す。ここにシャフト２１８の種々の構造要素の適切な形状と寸法とが見られる。例えば、シャフト２１８はほぼ円柱状の形状であり、約１．０１６ｍｍ（約０．０４インチ）から約１．５２４ｍｍ（約０．０６インチ）程度の外径（ＯＤ）を有する。管腔２４の直径（（Ｄ）は約０．５５９ｍｍ（約０．０２２インチ）から約０．７１１ｍｍ（約０．０２８インチ）である。少なくとも幾つかの実施態様において、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄはほぼ半月形または半円形である断面形状を有する。管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄの長さ（Ｌ）は、例えば
、０．１２７ｍｍ（約０．００５インチ）から約０．６３５ｍｍ（約０．０２５インチ）以上の程度であり、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄの高さ（Ｈ）は、例えば、約０．１０２ｍｍ（約０．００４インチ）から約０．２５４ｍｍ（約０．０１０インチ）以上である。管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄは、管腔２２４から約０．１２７ｍｍ（約０．００５インチ）から約０．２５４ｍｍ（約０．０１０インチ）程度の間隔（Ｓ）だけ離間している。上記の寸法は例示しようとする性質のものであり、限定するものと解釈されるべきではない。
【００２６】
図５は管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄをほぼ半月形であるように図示しているが、ほぼいかなる適切な形状も使用され得る。例えば、図６はシャフト２１８と同様な他の例のシャフト３１８の断面図を示し、この図において、管腔３２８ａ，３２８ｂ，３２８ｃ，３２８ｄは、さらに円柱状またはピル状の断面形状を有する。管腔３２８ａ，３２８ｂ，３２８ｃ，３２８ｄの形状は、管腔２２８ａ，２２８ｂ，２２８ｃ，２２８ｄとほぼ同様であるが、端面が丸いことが異なる。
【００２７】
多くの点で本開示は単に例示的であることは理解されるべきである。改変は細部、特に形状、サイズ、および工程の配列において、本発明の範囲を逸脱することなくなされ得る。本発明の範囲は、もちろん、添付の請求項が記載されている文章に定義される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】一例として概略を示す医療装置が内部に配置された脈管管腔の部分側断面図。
【図２】一例としての医療装置の断面図。
【図３】他の例としての医療装置の断面図。
【図４】一例としてのカテーテルシャフトの一部の斜視図。
【図５】図４の５−５線から見たカテーテルシャフトの断面図。
【図６】別の例のカテーテルシャフトの断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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