(57)【要約】眼内レンズ（110）及び網膜変性状態を有する人の視界内の暗点領域の周辺の像を光学的に変える関連する方法が提供される。また、眼内レンズ（110）及び視界内の暗点領域の影響を減少するための方法が提供される。眼内レンズ（110）は、第１の流体及び第２の流体（122、124）を有する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
網膜変性状態を有する人の視界内の暗点領域の周囲の像を光学的に変える方法において、
視界内の暗点領域に特徴付けられる網膜変性状態を有する人の眼に眼内レンズを挿入し、その眼内レンズは光学体と、光学的に伝達可能な第１の流体と、光学的に伝達可能な第２の流体とを備え、光学体は前壁、後壁、及び前壁と後壁との間の房室とを有し、光学的に伝達可能な第１及び第２の流体が房室内に収納されかつ互いに異なる濃度及び屈折率を有する方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、眼内レンズが対象の大部分が暗点領域の外で見えるように、見えた対象の像を拡大する方法。
【請求項３】
網膜変性状態を有する人の視界内の暗点領域の周囲の像を光学的に変える方法において、
視界内の暗点領域に特徴付けられる網膜変性状態を有する人の眼に眼内レンズを挿入し、その眼内レンズは光学体と、光学的に伝達可能な第１の流体と、光学的に伝達可能な第２の流体とを備え、光学体は前壁、後壁、及び前壁と後壁との間の房室とを有し、光学的に伝達可能な第１及び第２の流体が房室内に収納されかつ互いに異なる濃度及び屈折率を有し、眼内レンズが真っ直ぐな前方注視において第１の拡大率を有しかつ下方注視において第２の拡大率を有し、
望遠効果を確保するために眼内レンズの前に第３の拡大率を有する対物レンズを設け、
遠距離を見るためのほぼ真っ直ぐな前方注視に眼を向けると眼の視軸が第１の液体を通るが、遠距離点に合焦するために第２の液体を通らず、
眼を下方注視に移動すると、視軸が近距離点に合焦するように第１の流体及び第２の流体を通り、近距離点が遠距離点よりも眼に近い方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、眼内レンズが対象の大部分が暗点領域の外で見えるように、見えた対象の像を拡大する方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、ほぼ真っ直ぐな前方注視において、眼内レンズ及び対物レンズは約1.5ｘから約3.0ｘの倍率を、かつ下方注視において、約3.0ｘから5.2ｘの倍率を共同で与える方法。
【請求項６】
請求項４に記載の方法において、第１の流体及び第２の立開がそれぞれ第１の液体及び第２の液体を有する方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、第１の液体と第２の液体との間で接触界面が形成され、近距離視野に対する光軸を水平方向に対して有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸が接触界面を通るように伸びる方法。
【請求項８】
請求項６に記載の方法において、第１の濃度が第２の濃度より大きく、光軸を有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸は前部光学中心において第１の流体を通りかつ後部光学中心において第２の流体を通るように向けられる方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法において、第２の濃度が第１の濃度より大きく、光軸を有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸は前部光学中心において第２の流体を通りかつ後部光学中心において第１の流体を通るように向けられる方法。
【請求項１０】
請求項６に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して70度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項１１】
請求項６に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して少なくとも45度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項１２】
請求項６に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して少なくとも30度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項１３】
請求項６に記載の方法において、有効下方角度の範囲は水平方向から90度を含む方法。
【請求項１４】
請求項３に記載の方法において、第１の拡大率が負であり、第２の拡大率が負であるが、第１の拡大率より負ではなく、第３の拡大率が正である方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、第１の流体及び第２の流体がそれぞれ第１の液体及び第２の液体を有する方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、接触界面が第１の液体と第２の液体との間に配置され、近距離視野に対する光軸を水平方向に対して有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸は接触界面を通して伸びる方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法において、第１の濃度が第２の濃度より大きく、光軸を有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸は前部光学中心において第１の流体を通りかつ後部光学中心において第２の流体を通るように向けられる方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の方法において、第２の濃度が第１の濃度より大きく、光軸を有効な下方角度の範囲に亘って向けると、光軸は前部光学中心において第２の流体を通りかつ後部光学中心において第１の流体を通るように向けられる方法。
【請求項１９】
請求項１５に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して70度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項２０】
請求項１５に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して少なくとも45度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項２１】
請求項１５に記載の方法において、第２の流体は光学体の房室内に大量含まれ、水平方向に対して少なくとも30度ないし90度の範囲に亘って近距離視野に対する光軸を向けると、光軸が第１の流体及び第２の流体を通って伸びるように向けられる方法。
【請求項２２】
請求項１５に記載の方法において、有効下方角度の範囲は水平方向から90度を含む方法。
【請求項２３】
網膜変性状態を有する人の視界内の暗点領域の影響を減少する方法において、
視界内の暗点領域に特徴付けられる網膜変性状態を有する人の眼に眼内レンズを挿入し、その眼内レンズは光学体と、光学的に伝達可能な第１の流体と、光学的に伝達可能な第２の流体と、第１の流体と第２の流体が接触する流体界面とを備え、光学体は前壁、後壁、及び前壁と後壁との間の房室とを有し、光学的に伝達可能な第１及び第２の流体が房室内に収納されかつ互いに異なる濃度及び屈折率を有し、
眼を中間の下方注視において視軸が流体界面を通るように向け、第１及び第２の像を網膜の第１領域及び第２領域にそれぞれ発生させるプリズム効果を発生させ、第１及び第２の領域が暗点領域に責を負う眼の損傷区域の少なくとも部分的に外になる方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、第１及び第２の流体が有効量光学体の房室内に収容され、水平方向に対して30度ないし60度の範囲内でプリズム効果を発生する方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の方法において、更に、眼内レンズの前に対物レンズを設けることを含み、眼内レンズは負の拡大率を有しかつ対物レンズは正の拡大率を有し、眼内レンズ及び対物レンズは共同で望遠効果を与える方法。
【請求項２６】
請求項２３に記載の方法において、
ほぼ真っ直ぐな前方注視に眼を向けると眼の視軸が第１の液体を通るが、第２の液体を通らず、
眼を下方注視に移動すると、視軸が第１の流体及び第２の流体を通る方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法において、第１の流体及び第２の立開がそれぞれ第１の液体及び第２の液体を有する方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法において、第１の濃度が第２の濃度より大きく、眼を中間下方注視位置に向けると、光軸が前方の光学中心における第１の流体及び後方の光学中心における第２の流体を通して伸びる方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法において、第２の濃度が第１の濃度より大きく、眼を中間下方注視位置に向けると、光軸が前方の光学中心における第２の流体及び後方の光学中心における第１の流体を通して伸びる方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２００３年１２月１０日に提出された米国特許出願１０／７３３，１７３の一部継続出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般的に、網膜変性状態（例えば、低視力、黄斑変性）及びその他の状態の処置、及び目、特に人の目を含む外科処置のための眼内レンズの使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
一般的に、人間の眼の最も外側の構造は、光学的に透明な角膜前部、角膜の後にある虹彩（iris）括約筋、そして虹彩の開口部を含む。その開口部は瞳孔（pupil）と呼ばれる。瞳孔は、虹彩の内側に同心円の円形開口部として現れる。光は、瞳孔を通り、眼の後の網膜に達する。健康な人間の眼では、嚢（capsular bag）における生理学的水晶体（crystalline lens）が虹彩の後側に位置する。外部角膜及び嚢の前部表面の間の房室は、その技術分野では一般的に前眼房と呼ばれる。後眼房は前眼房の後部分であり、嚢及び生理学的水晶体を含む。
【０００４】
毛様筋は、嚢を同心円状に囲み、小帯としても知られる提靭帯により生理学的水晶体に連結されている。硝子体液は嚢の後の後眼房の中に含まれる。硝子体液は網膜により囲まれ、網膜は強膜により囲まれている。人間の眼の機能及び相互関連性はその技術分野ではよく知られており、従って本発明の理解に必要または役に立つ場合以外は本出願では詳細には触れない。
【０００５】
正常視の人間の眼に入った光は、窩（fovea）として知られる網膜上の一点に向かって収束する。角膜と涙液膜が最初の入射光の収束の役割を負う。光は角膜により屈折された後に、生理学的水晶体を通るが、そのとき水晶体で再び屈折される。対象物に焦点を合わせるとき、生理学的水晶体は網膜上の窩に点像を結ぼうとして入射光を屈折させる。光が曲げられる度合いを屈折力と呼ぶ。対象に焦点を合わせるのに必要な屈折力は、その対象が眼の主平面からどれほど離れているかによって決まる。遠くよりも近くの対象を鮮明に見るための光線を収束するのに、より大きな屈折力を必要とする。
【０００６】
若くて健康な人間の眼の生理学的レンズは、十分な弾力性を有しており、眼に自然な調視力調節（accommodation）能力を与える。若くて弾力性のあるレンズは、屈折力を変えるために、視力調節として知られているプロセスによりその形を変えることができる。視力調節という言葉は、遠隔点（Punctum Remotum又はpr）と呼ばれる遠い点(20フィートつまり6メートルを超える距離離れた遠くの点)と近接点（Punctum Proximum又はpp）と呼ばれる近くの点(眼から20フィートつまり6メートル以内にある近い点)との間で、焦点を合わせる眼の能力のことを指す。若い弾力性のある眼では、焦点の調整は視力調節収束機構を使って行なわれる。毛様筋の機能は、眼に入って来る光線を網膜の窩に合焦させかつ収束させるために、生理学的水晶体の曲率を光学的に適切な形態に形作ることである。この視力調節は、毛様筋を収縮又は弛緩させることにより、それぞれ眼のレンズを近接点又は遠隔点に合わせることであると広く信じられている。
【０００７】
網膜変性状態（ＲＤＣ）は近見視及び遠見視の両者において個人の視力に不利に影響する。一般的に、ＲＤＣは窩に対する損傷を含んでいる。黄斑変性のようなＲＤＣは、通常患っている個人に、人の視界の中心又はその近くに「盲点」又は暗点を残す。患っている個人は盲点の周囲で周辺像を見えるだけである。そのような周辺像によって与えられる視界は、個人が読書、車の運転のような日常の活動、或いは日常の雑用及び使い走りでさえも行うのにしばしば不十分である。例えば、ＲＤＣを有する個人が遠くの他の人を確認しようとするとき、個人は、見えた人の中心からそれた体部分を周囲に見分けることがでくるかも知れないが、暗点は見えた人の顔の詳細を「消してしまう」かもしれず、人を認識できなくする。
【０００８】
ＲＤＣを患っている人は、通常レンズの形をした拡大鏡或いはプリズムを使用することによって光学的に処置される。遠距離において、ガリレオ望遠鏡拡大装置は、眼の前又は眼内に置かれかつ使用者の必要性に応じて注文される。装置の拡大は見えた像を拡大し、像を暗点まで網膜周辺（偏心）のより健全な領域に拡大する。近距離において、ＲＤＣを患っている人は、通常、拡大する正倍率のレンズ及び／又はプリズムの形式の拡大装置を必要とし、前者（すなわち、正レンズ及び拡大装置）は、望遠鏡の例のように、暗点の外側で像を拡大する助けをし、後者（すなわち、プリズム）は、網膜の別の、より機能的な領域に像を移動する助けをする。
【０００９】
遠距離及び近距離における拡大をおこなうために使用する装置は、当該技術によりかつ「低視力」の科学により処方されている。遠距離使用用の低視力装置の例は眼鏡取り付け望遠装置である。近距離使用用の低視力装置は、使用者が暗点を形成するのに信頼できる、損傷領域の周辺の網膜領域を使用するのを助ける手持ち拡大装置及び／又はプリズムである。遠距離及び近距離における拡大を行うのに使用される装置は、いくつかの欠点を有している。第１に、装置は重く嵩張り、人間工学の観点から使用が困難である。第２に、一対の眼鏡に取り付けられるような装置は、いくらか審美的に興味をそそらない。第３に、装置は、例えば、頂点距離（レンズの後部から角膜までの距離）の存在する眼鏡取り付け望遠装置の場合、倍率の効果をゆがめ（例えば、収差、非点収差を生じる）或いは減少する。第４に、現在の移植可能な望遠レンズは嵩張るハウジング内に保持され、そのことは使用者の周辺の視野を減少し、使用者の視界の著しい減少をまねく。第５に、例えば近距離視野拡大において、装置はしばしば手持ち装置内に収納され、そのことは使用者が装置の手の空いた使用をできない。すなわち、使用者は一方の手で新聞を持ち他方の手で装置を持たなければならないトラブルがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、網膜変性傷害を有する人の視界における暗点領域の影響を減少するのに有用な眼内レンズ（ＩＬＯ）を提供することである。
本発明の目的は、網膜変性傷害を有する人の視界における暗点領域の影響を減少する方法を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、頭及び／又は目の自然の傾斜運動により近距離視野と遠距離視野との間の移動を、好ましくは円滑でかつ視界に対する顕著な混乱なしで、使用者に許容すると同時にＲＤＣの不利な影響を減少するＩＬＯを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的及び作用は以下の記述の中で説明されるが、一部はその記述から自明であるし、本発明の実施からも学ぶことが可能である。本発明の他の目的及び作用は、添付の請求範囲項目に指摘されている様々な方法及びその組み合わせによっても実現及び習得することが可能である。
【発明の概要】
【００１３】
前述の一つ又はそれ以上の目的を達成するために、かつここで実施されかつ広く記載された発明の目的にしたがって、本発明の特徴は、網膜変性状態を有する人の視界における暗点領域の周辺の像を光学的に変える方法を提供することである。この方法は、視界における暗点領域に特徴付けられる網膜変性状態を有する人の眼内に接眼レンズを挿入することを含み、接眼レンズは、光学本体、光学的に伝達可能な第１の流体及び光学的に伝達可能は第２の流体を含む。光学本体は、前方壁、後方壁及び前方壁と後方壁との間の房室とを有している。光学的に伝達可能な第１の流体及び光学的に伝達可能な第２の流体は房室内に収容され、互いに異なる濃度及び屈折率を有している。
【００１４】
ここで実施されかつ広く記載された発明の目的にしたがって、本発明の他の特徴は、網膜変性状態を有する人の視界における暗点領域の周辺の像を光学的に変える方法を提供することである。本発明のこの特徴による方法は、視界における暗点領域に特徴付けられる網膜変性状態を有する人の眼内に接眼レンズを挿入することを含み、接眼レンズは、光学本体、光学的に伝達可能な第１の流体及び光学的に伝達可能は第２の流体を含む。光学本体は、前方壁、後方壁及び前方壁と後方壁との間の房室とを有している。光学的に伝達可能な第１の流体及び光学的に伝達可能な第２の流体は房室内に収容され、互いに異なる濃度及び屈折率を有している。接眼レンズは真っ直ぐな前方注視における第１の拡大率及び下方注視における第２の拡大率を有する。第３の拡大率を有する対物レンズは、望遠効果を達成するために接眼レンズを有する。遠くを見るため人の眼をほぼ真っ直ぐな前方注視に方向に向けることは、視軸を第１の流体に通させるが、視軸を合焦のため第２の流体に通させない。眼を下方注視に移動すると、視軸は第１の流体を通りかつ第２の流体を近距離点に合焦するために通る。近距離点は遠距離点よりも眼に接近している。
【００１５】
本発明の第２の特徴において、好ましくは、第１の拡大率は負でありかつ第２の拡大率は負であるが第１の拡大率より負であり、第３の流体は正である。
これらの実施例の眼内レンズの構造において、多焦点視野は使用者の眼及び／又は頭の自然な動きによって達成される。遠距離視野に対して、使用者は光軸を水平線に対して略平行に向けるように真っ直ぐに前方注視する。この真っ直ぐに前方を注視するとき、光軸は光学的に伝達可能な下の液体又は光学的に伝達可能な上の液体のいずれかを通る。光軸が通る流体の屈折率及び光学本体の曲率は合焦のためのレンズの有効な拡大率を変化させる。
【００１６】
近くの対象を見るために自然な傾斜により眼が近くの視界のために下方に傾斜すると、上部流体及び下部流体レンズ本体に対して移動し、光軸（及び視軸）を上側液体及び下側液体に通す。上側液体及び下側液体の合計の屈折率及び光学本体の曲率は、近い対象（ｐｐにおける）に合焦するためにレンズの有効拡大率を変化させる。このように、読みとりのために眼及び／又は頭が下方に傾斜すると、眼の位置及び水平線に対する眼内レンズの光軸は変化する。この傾斜移動は、光軸を上側液体及び下側液体で遮断することによって、レンズの拡大率を変化させる。レンズの有効拡大率は、光軸が水平の向きに戻りかつ流体の一つが光軸を遮る状態から移動すると、通常に戻る。
【００１７】
対物レンズが望遠効果を提供するように傾斜される本発明の特徴において、望遠光学装置は暗点領域に責を負う網膜（又は斑紋）の損傷領域の境界を越えて、すなわち中央網膜の健全な領域内に、見られるように望んだ像を、好ましくは拡大する。その結果、暗点領域は視界から取り除かれないが、見えた対象は好ましくは光学的に変更され、例えば移動又は拡大され、その結果対象のより多くの割合が暗点の周囲で（すなわち、その外側で）見られる。
【００１８】
本発明の他の特徴によれば、網膜変性状態を有する人の視界における暗点領域の影響を減少するための方法が提供される。その方法は、視界における暗点領域に特徴を有する網膜変性状態を有する人の眼内に接眼レンズを挿入することを含み、その接眼レンズは光学本体と、光学的に伝達可能な第１の流体と、光学的に伝達可能な第２の流体と、第１の流体及び第２の流体が互いに接する流体界面とを含む。光学本体は前壁、後壁及び前壁と後壁との間の房室を有する。光学的に伝達可能な第１及び第２の流体は、房室内に収容され、互いに異なる濃度及び屈折率を有する。眼を中間の下方を注視するように向けると、眼の視軸が流体界面を通り、網膜の第１の領域及び第２の領域にそれぞれ向けられる第１の像及び第２の像を生成するように、プリズム状の効果を発生する。第１及び第２の領域の少なくとも一方は、暗点領域に責を負う眼の損傷区域の少なくとも部分的に外側、好ましくは完全に外側になる。
【００１９】
これら及び他の特徴の好ましい実施形態において、眼内レンズは、保持により弾性的に変形可能であり、眼内への挿入を容易にする。弾性により、レンズは元の形状に戻る十分な形状記憶を有している。
【００２０】
本発明の他の好ましい実施形態において、レンズの有効な拡大率の調節は、いかなる部品を移動することなく（屈折性流体を流れ以外に）かつ眼内レンズをレンズの弾性変形を阻止し或いは禁止する内部チャンネルを経て別個の構成要素に分割する必要なく、達成される。
【００２１】
この方法で使用される第１の流体及び第２の流体は、それぞれ第１の液体及び第２の液体を含んでもよい。この特徴の一つの変形例において、第１の濃度は第２の濃度より大きく、第１の液体が第２の流体に先駆けて導入される。代わりに、第２の濃度が第１の濃度より大きく、第２の液体が第１の流体に先駆けて導入される。
【００２２】
上述のような眼内レンズの使用し及び製造する特徴は、本発明の眼内レンズで実施される方法に限られるべきでない。前記に対する多くの変形、変更及び代わりのステップ及び方法は本発明の眼内レンズの製造及び使用に使用可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
添付の図面は明細書に組込まれ一部とされる。図面は、上述の一般的な説明、望ましい具体例による詳細な説明、及び以下に示す使用方法とともに、本発明の原理を説明するものである。
【００２４】
添付の図面に例示されている本発明の望ましい具体例及び方法を詳細に説明するが、同じ参照記号は全図面を通して同じあるいは対応する部分を示す。ただし、一般論として述べられている本発明は、望ましい具体例及び方法に関連して示され説明されている具体的な詳細、表示されている考案物及び方法、そして図例に限定されるものではない。本発明の様々な特徴は、本明細書を考慮して読まれるべき添付の請求項及び適切な同等物の中で特に指摘され、明確に特許請求の範囲に記載される。
【００２５】
本明細書及び添付の請求項で用いられる単数形つまり”a” “an”及び“the”は、文脈から明確に区別される場合以外は、複数物も含むこととする。
図1から図4は、本発明の望ましい第一具体例に従って、全体として参照番号110で示される眼内レンズ(intraocular lens; IOL)を図示したものである。眼内レンズは、人間の眼150の嚢160に納まる大きさと形を持つ光学体112で構成される。光学体112は、前壁114、後壁116、及び前壁114と後壁116の間の房室118で構成される。房室118は前壁114と後壁116で囲まれているのが望ましいが、更に望ましいのは、前壁114及び後壁116を含むある構造体で囲まれていることである。前壁114及び後壁116は例えば単一の「統合された」物であっても良いし、あるいは別々の物を組み合わせて光学体112を形成する方法であっても構わない。光学体112は、前部頂点（頂部）114aで前壁114と交差し後部頂点（頂部）116aで後壁116と交差する光軸120を有する。前壁114及び後壁116は球面であることが望ましいが、非球面であっても構わないし、乱視、コマ収差、及びプリズムによって発生される二重像を含む高い次数収差の補正のために非球面又はその他の形に作られ或いは変更することも可能である。
【００２６】
図1乃至図4に示される具体例では、眼150に入射して来る光の方向から見て前壁は凸型、後壁は凹型である。（ここで使用されているように、用語凸型及び凹型は、前側に面する壁の表面の形状を言う。したがって、図１ないし４において、前壁114の前側に面する表面は凸型を有し、後壁116の前側に面する表面は凹型を有する。）ただし本発明のこの具体例では、あるいは他の具体例でもそうであるが、レンズ110の望ましい有効倍率及び屈折特性次第で、前壁114を凹型に及び/又は後壁116を凸型にすることも可能である。従って光学体112は、個人の特定のニーズに合わせて、凸型-凹型、凸型-凸型、凹型-凸型、あるいは凹型-凹型にすることが可能である。更に、前壁114又は後壁116を曲率半径ゼロに等しい非曲面又は平らな面にすることも可能である。前壁114又は後壁116が平らである場合、その光学中心部は他の壁の光学中心部の正反対側にあるものと推定される。
【００２７】
流体は屈折率を有するので、前壁114又は後壁116を曲率ゼロ、即ち平面又は非曲面にすることが可能である。更に、前壁114及び後壁116の曲率半径は、レンズ110の望ましい強度に応じて、同じ絶対値であっても異なる絶対値であっても構わない。また複数の前壁114、及び/又は複数の後壁116、及び/又は積層物で構成される前壁114及び/又は後壁116を有しているのも本発明の範囲内である。更に、前壁114及び/又は後壁116をレンズの一部又は複屈折体と一緒に移植しても良い。あるいは異なる屈折ゾーンを有する前壁及び/又は後壁、特にフレネル拡大の場合のように同心円のゾーンにすることも可能である。ただし本出願に説明されている第一具体例および他の具体例の光学体112には、内部及び外部のチャンネルを含まないもの、特に、外科的挿入中に、光学体112の変形又は折りたたみを妨げるものを含まないものが、必ずしもそうでない場合もあるが、望ましい。
【００２８】
光学的に透過性のある上部流体122及び光学的に透過性のある下部液体124は、光学体112の房室118の中に含まれる。本発明のこの具体例および他の具体例では、光学的に透過性のある上部流体122は液体である方が望ましい、又房室118内のガス又は余分な空間をなくすため、房室118全体を液体122及び124で満たす方が望ましい。下部液体は上部流体122と比べ密度が高く、屈折率も異なる。上部流体122及び下部液体124は、実質的に互いに混合不可である。「実質的に混合不可」というのは、本出願では、上部流体と下部液体が全くあるいは、屈折流体の機能つまり眼内レンズを傾けることにより多焦点視力を達成できる機能を可能とするほど十分にわずかな量しか混合しないことを意味する。
【００２９】
眼150の後眼房158に移植された本第一具体例に関し、眼内レンズ110を有する人間の眼の略図が図1及び図2に示される。図1及び図2の眼150には、虹彩154の前部に位置する光学的に透過性のある角膜152が含まれる。瞳孔(参照番号なし)は虹彩154の内側にあり、眼150を真正面から見た場合、虹彩154の内側に同心円状に黒い円形の領域として現れる。眼150の後眼房158は嚢160を含む。本具体例では、嚢160は眼内レンズ110を収容する。角膜152及び嚢160の前面の間の房室は、図1及び図2に示されるが、その技術分野では通常前眼房156と呼ばれる。
【００３０】
毛様筋162は嚢160を囲み、小帯164により生理学的水晶体レンズ(図示されていない)に結合される。嚢160の背部の後眼房158には硝子体液が含まれる。硝子体液は強膜168の内側にある。強膜を覆っているのが結膜(図示されていない)である。人間の眼に入った光は、角膜152及び眼内レンズ110の光学系を通過し、網膜170上の黄斑172で収束する。レンズ110を通過した光線は、網膜170の黄斑172の一点で曲げられ、あるいは屈折され、鮮明な像を提供する。網膜170上の黄斑172から離れた位置に入射した他の光線も、通常周辺視野の一部として感知される。
【００３１】
光軸120は、光路121に沿って置かれた光学体112の中に位置する。光は最初角膜152で屈折され、それから瞳孔を通過して網膜に達する。前壁114にある光学的に透過性のある前部可視ゾーン114bは、光路が前壁114と交差する表面領域を表す。後壁116にある光学的に透過性のある後部可視ゾーン116bは、光路が後壁114と交差する表面領域を表す。可視ゾーン114b及び可視ゾーン116bには前壁114及び後壁116の外縁と同じ広がりを持たせることも可能であるが、通常可視ゾーン114b及び可視ゾーン116bは前壁114及び後壁116の外縁と同心円ではあるが、その直径より小さい。レンズ110が後眼房156即ち虹彩の背後にある場合は、光路に沿って入って来た入射光は、レンズ110で屈折され、その結果虹彩154を通過する。従って、レンズ110が後眼房158にある場合は、虹彩154は角膜152を通過した光の一部を濾過する、又は遮断する機能を果す。本出願で言及されるように、後眼房のレンズを通過する光路は、涙液膜(図示されていない)及び角膜152を通って入射し、瞳孔を通過し、それからレンズ110で屈折され網膜172に到達する光の部分を表す。一方、レンズ110が前眼房156にある場合、光路に沿って入射して来た光は、虹彩154の瞳孔を通過する前にレンズ110で屈折される。レンズが前眼房110にある場合、虹彩154はレンズを通過した光を濾過する又は遮断する機能を果す。本出願で言及されるように、前眼房のレンズを通過する光路は、角膜152を通って入射し、前眼房レンズで屈折され、それから瞳孔を通過して網膜172に達する光の部分を表している。
【００３２】
図1及び図3は本発明の第一具体例であるが、真っ直ぐprを見つめている眼150の後眼房158に位置した眼内レンズ110を示す。真っ直ぐ前方を見ている場合、光軸120は水平面180又は水平方向に沿った軸に平行である。(水平面180は図2に示す。その技術分野では良く知られていることであるが、眼は通常回転対称性ではないので、光軸と視軸は同一線形ではない。従って、光軸が水平であれば、視軸は通常水平から少しずれている。本発明の目的からすれば、「真っ直ぐ前方を見つめる」というのは、光軸が水平方向にある位置を言う。)  光学的に透過性のある下部液体124は、遠くを見る場合、水平方向の光軸120が下部液体124を通過し、前部可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bが下部液体124に浸るのに十分な量だけ存在する。前部可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bは通常前方頂点114a及び後方頂点116aの当たりで実質的に同心円状であるので、真っ直ぐ前方を見つめる場合は、下部液体124及び上部流体122の間の接触界面123は頂点114a及び116aよりも上にある。真っ直ぐ前方を見つめる場合は、前方可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bの少なくとも70％、できればその全てが下部液体124に浸っているのが望ましい。そうすれば、真っ直ぐ前方を見つめる場合、IOLに入射した光は光軸に沿って進み、主により密度の高い下部液体124で屈折される。前方可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bの流体界面123(又は流体122と液体124の接触平面)の存在により引き起こされる歪みはわずかであり、やっと気付くほどの輝きとして現れると信じられている。真っ直ぐ前方を見つめる場合、下部液体124に浸っている部分の可視ゾーン114b及び116bが大きければ大きいほど、コーマやハロー(光輪)のような光学的収差や輝きの程度は、それがたとえ存在したとしても小さくなる。
【００３３】
眼内レンズ110の曲率は、下部液体124の屈折率を考慮に入れ、遠隔点（Punctum Remotum；pr)からやって来た光が眼150を通過したのち黄斑172で焦点を結ぶように計算される。レンズ110の前部又は後部の曲率半径は、特定の選択上部流体122と下部液体124及び調節に要する量に基づいて選択可能である。視力調節に必要な倍率を上げたり(＋)、下を向く場合のように下げたり(−)するレンズの製作も、本発明の構成範囲内である。光学体の曲率の変更によりレンズの倍率を調節する方法は、その技術分野の一般技術の範囲内に属する。
【００３４】
下を向く場合、図2に示されるように、光軸120は水平方向180に対してΦ角度だけ回転する。図11を参照すると、レンズ体112がデカルト座標系上に真っ直ぐ前方を見つめた状態で示される。レンズ体112は、x、y、z軸上にそれぞれ幅(w)、高さ(h)、そして深さ(d)を持っている。図11では、光軸120、前部頂点114a、後部頂点116aの全てがz軸上に載っている。下を向いた場合、本発明の目的を達成するためには、光軸は通常有効角Φの範囲だけ水平方向からずれる。有効角Φは70-90°の範囲に亘る角度、できれば45-90°の範囲に亘る角度が望まれるが、ある場合には30-90°の範囲に亘る角度となる場合もある。（人間の頭及び/又は眼の自然な傾斜運動が、眼内レンズを静止したx軸の周りを回転させないのは明らかである。）
【００３５】
下を向く場合、本第一具体例の光軸120は水平方向180に対して角度Φだけずれた位置にあるので、下部液体124は前壁114ではより高い位置に、後壁116ではより低い位置に移動する。上部流体122は、ある範囲内の有効角Φの範囲に亘って、十分な量だけ房室118に存在し、上部流体122は、光軸120が後部頂点116aで上部流体122を通過できるように、後壁116に沿って下向きに移動される。有効角の範囲内で、前部可視ゾーン114bの表面領域の大半が下部液体124に浸り、後部可視ゾーン116bの表面領域の大半が上部液体122に浸るのが望ましい。より望ましいのは、有効角Φにおいて、前部可視ゾーン114bの表面領域の少なくとも70％が下部液体124に浸ることである。「ほとんど（most）」というのは、本出願では「全て（all）」も含み、その場合には、前部可視ゾーン114bの表面領域の100％が下部液体124に浸ることである。(浸漬している表面領域の％を決定する目的で、前部及び後部可視ゾーンは、米国光学協会手引書に記述される成人正常視モデルに本発明のIOLを移植した場合のものと仮定する。)  同様に、有効角Φにおいて、後部可視ゾーン116bの表面領域の少なくとも70％、できればその全て(100％)が上部流体122に浸っているのが望ましい。このような条件の下では、光線は前部可視ゾーン114bを浸している下部液体124をまず通過し、次に接触界面123を通過した後、後部可視ゾーン116bを浸su上部液体122を通過してから網膜170に到る。上部流体122と下部液体124の屈折率が異なるので、一方の媒体を通過した光はもう一方の媒体を通過した光よりもより大きく屈折される。
【００３６】
本出願で記述される各具体例においては、実質的に混合不可の流体/液体は、遠くから近くあるいは近くから遠くを見る時、それとほぼ同時に位置を自由に変化できるよう、十分低粘性であるのが望ましい。従って、頭あるいは眼が真っ直ぐ前方を向いた位置に戻る時、流体/液体は図1及び図3に示されるような最初の位置に戻る。第一の具体例では、prに焦点を合わせた場合の光線は主に下部液体124を通過する。この倍率の変化は、光学体112の前部表面114又は後部表面116の凸面体の変化(例えば可撓性)の必要なしに達成できる。更に倍率の変化は、眼150に対してレンズ110を移動させることなく、つまり黄斑172に近づけたり又はそれから引き離したりせずに達成される。従って、第一の具体例では、下を見る場合は上部流体122が視軸の方に移動することにより近距離、例えば眼から7.62ないし22.86ｃｍ（3ないし9インチ）に必要な量の調節を行い、再び正面を見るとレンズは遠くを見るときの焦点に調節される。
【００３７】
上部流体122が後部可視ゾーン116bの表面領域の大半を浸す場合、その時の有効角Φの範囲は、房室118内における上部流体122と下部液体124の相対的な量によって決定される。第一具体例の場合、真っ直ぐ正面を見て光軸120が下部液体124を通過する時(図1及び図3)、房室118の中の下部液体のレベルが高ければ高いほど、上部流体が後部頂点116aと接触する角度Φは大きくなる。レンズの厚さ、レンズの半径、及び体積の形成などの要因も有効角Φに作用するかも知れない。
【００３８】
図11に戻って、光学体の幅(w)、高さ(h)、そして深さ(d)は、患者の生理学的レンズの大きさ、前眼房の大きさ、後眼房の大きさなどいくつかの要因に基づいて決定される。レンズ体112の幅(w)と高さ(h)は通常例えば2.5ｍｍ乃至10ｍｍ、より一般的には4.0mm乃至7.5mmである。幅(w)と高さ(h)は同じ寸法であるのが望ましいが、必ずしもそうとは限らない場合もある。深さ(d)つまりレンズ体112の厚さは、眼150への移植を妨げるほどの大きさであってはならない。一方、深さ(d)は、前壁114及び後壁116が重大な摩擦を引き起こし、レンズ体112の房室118の中にある液体の位置変化が妨げられるほど小さ過ぎても良くない。深さ(d)は例えば少なくとも0.9mmほどの寸法が望ましいかも知れない。
【００３９】
前部可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bは、通常前部頂点114a及び後部頂点116aを中心に同心円上にある。普通そして本発明の目的では、瞳孔の大きさ次第ではあるが、前部可視ゾーン114b及び後部可視ゾーン116bは、平均的人間の眼では直径約2mm乃至7mmである。
【００４０】
第一具体例の眼内レンズは眼150の後眼房158に図示されるが、図7及び図8に示されるように、レンズ110を前眼房156に使うことも可能である。前眼房156の眼内レンズ110は眼の中の唯一のレンズであっても良いし、後眼房158に置かれた生理学的レンズ又は合成レンズを補助するものであっても構わない。前眼房移植は虹彩154の前部、あるいは虹彩154と嚢160の前部表面の間に置くことができる。前眼房移植は虹彩に固定することも可能であるし、角度の溝部分に配置しても良い。
【００４１】
本発明の第二具体例に基づいた眼内レンズ(IOL)210は図5及び図6に示される。第一具体例の場合同様、第二具体例の眼内レンズ210も人間の眼の嚢に受け取られる光学体212で構成される。光学体212は前壁214、後壁216、そして前壁214と後壁216に囲まれた房室218で構成される。光学体212の光軸220は前部頂点214aで前壁214と交差し、後部頂点216aで後壁216と交差する。
【００４２】
第一具体例の場合と同様に、第二具体例の眼内レンズ210も人間の眼の前眼房か後眼房に置かれるように設計されている。光軸220は、瞳孔を通過し網膜270に到る光路に沿って、人間の眼の中に置かれる光学体212内に位置する。前壁214の中で光学的に透過性のある前部可視ゾーン214bとは、光路が前壁214と交差する表面領域のことである。後壁216の中で光学的に透過性のある後部可視ゾーン216bとは、光路が後壁216と交差する表面領域のことである。
【００４３】
図５は後眼房258に置かれた本発明第二具体例の眼内レンズ210を示しており、眼が真っ直ぐ遠く(pr)を見つめている状態である。この真っ直ぐ正面を見た状態では、光軸220は水平面に沿った軸に平行である。光学的に透過性のある下部液体224は、水平方向の光軸220が上部流体222を通過し、前部可視ゾーン214b及び後部可視ゾーン216bの大半が上部流体222に浸るのに十分な量だけ存在する。上部流体222は、真っ直ぐ前方を見た場合に、前部可視ゾーン214b及び後部可視ゾーン216bの少なくとも70％、できればその全てが上部流体222に浸るのに十分な量だけ存在するのが望ましい。従って、真っ直ぐ前方を見た場合、IOLに入った光は光軸に沿って進み、主に上部流体222によって屈折される。前方可視ゾーン214b及び後部可視ゾーン216bの流体界面(即ち接触面)223の存在により引き起こされる歪みはわずかであり、何か結果が現れるとしても輝きとして現れるに過ぎないと信じられている。真っ直ぐ前方を見つめる場合、上部流体222に浸っている部分の可視ゾーン214b及び216bが大きければ大きいほど、輝きや光学的収差の程度は、それがたとえ存在したとしても小さくなる。
【００４４】
眼内レンズ210の曲率は、遠隔点（Punctum Remotum；pr)からやって来た光が眼を通過したのち眼の黄斑272で焦点を結ぶような上部流体222の屈折率を考慮に入れて計算される。レンズ210の前部又は後部の曲率半径は、特定の選択上部流体222と下部液体224及び調節に要する量に基づいて選択可能である。視力調節に必要な倍率を上げたり(＋)、下を向く場合のように下げたり(−)するレンズの製作も、本発明の範囲内である。
【００４５】
下方を注視する場合、光軸220は水平方向に対してΦ角度だけ回転する。前述の如く、下を向いた場合、本発明の目的を達成するためには、光軸は通常有効角Φの範囲に亘って水平方向からずれる。有効角Φは70-90°の範囲、できれば45-90°の範囲が望まれるが、ある場合には30-90°の範囲となる場合もある。
【００４６】
下方を注視する場合、本第二具体例の光軸220は水平方向に対して角度Φだけずれた位置にあるので、下部液体224は前壁214ではより高い位置に、後壁216ではより低い位置に移動する。下部液体224は、有効角Φで、光軸220が前部頂点214aで下部液体224を通過し、後部頂点216aで上部流体222を通過するのに十分な量だけ房室218に存在する。下向きの場合、前部可視ゾーン214bの表面領域の大半が下部液体224に浸り、後部可視ゾーン216bの表面領域の大半が上部液体222に浸るのが望ましい。さらに望ましくは、有効角Φ(例えば70-90°、45-90°、又は30-90°)において、前部可視ゾーン214bの表面領域の少なくとも70％、できればその100％が下部液体224に浸ることである。同様に、有効角Φにおいて、後部可視ゾーン216bの表面領域の少なくとも70％、できればその100％が上部流体222に浸っているのが望ましい。このような条件の下では、光線は前部可視ゾーン214bを浸す下部液体224をまず通過し、次に接触界面223を通過した後、後部可視ゾーン216bを浸す上部液体222を通過し、その後網膜に到る。上部流体222と下部液体224の屈折率が異なるので、一方の媒体を通過した光はもう一方の媒体を通過した光よりもより大きく屈折される。
【００４７】
下部液体を移動させ前部頂点214aと接触させるのに必要な有効角Φの範囲は、房室218の中の上部流体222と下部液体224の相対量により決まる。示された実施例における真っ直ぐ正面を見た場合に光軸220が上部流体222を通過する第二具体例の場合(図5)、下部液体224のレベルが低ければ低いほど、前部頂点214aで下部液体224と接触する有効角Φは大きくならざるを得ない。ただし第二具体例では、有効角の範囲が少なくとも70-90°で二焦点作用が実現できるほど十分な量の下部液体224が存在する方が望ましい。
【００４８】
本発明の具体例の作用の一つとして言えることは、光軸が水平方向に対して垂直になった場合、即ち患者の頭が真下に向けられた場合、光軸が上部流体と下部液体の両方を通過できることで、従って近視の調節を行う。この特徴は特に読書の場合に有効である。
【００４９】
第二具体例の眼内レンズは、眼の後眼房258に図示されるが、図9及び図10に示されるように、レンズ210を前眼房256に使うことも可能である。前眼房の眼内レンズは眼の中の唯一のレンズであっても良いし、後眼房258に置かれた生理学的レンズ又は合成レンズを補助するものであっても構わない。眼内レンズは虹彩の前部に置いても良いし、虹彩と嚢の間でも構わない。
【００５０】
上記発明及び以下に記載の実施形態を含む本発明の眼内レンズは、例えば、無水晶体症、偽水晶体症、前皮質白内障摘出（ａｃｃｅ）、後皮質白内障摘出（ｐｃｃｅ）、老眼者の調節回復手術等を含む種々の眼の状態又は疾患に対して、屈折修正手術において利用され得る。特に重要なのは、実施された眼内レンズは網膜変性状態（又は低視力）、更に網膜変性状態を有する人の視界における暗点領域の影響を減少するために有用である。
【００５１】
本発明の実施例によれば、ＲＤＣの処置はガリレオ型の装置の接眼レンズとして本発明の眼内レンズを設けることによって、更に望遠の利点及び近距離拡大の利点を得るために接眼レンズの前に対物レンズを設けることによって達成される。ガリレオ型対物レンズは、例えば、眼鏡レンズ、コンタクトレンズ、及び／又は接眼レンズの前方のインプラントを含んでもよい。望遠の利点は、拡大率が負であると計算された真っ直ぐ前方注視（straight-ahead gaze）の接眼レンズの有効拡大率、及び拡大率が正であると計算された接眼レンズの前方の対物レンズの有効拡大率から得られる。好ましくは、対物レンズ及び接眼レンズの焦点及び／又は焦点面は、ガリレオ望遠鏡の場合と同様に、互いに一致する。負の接眼（眼内）レンズと正の対物レンズとの組合せは、接眼レンズ及び対物レンズの焦点面が図３１に示されるように一致する限り、ガリレオ型の望遠拡大率を生じる。ここで述べられかつ技術的に一般的に理解されているように、「負の拡大率」のレンズは発散レンズ、すなわち、レンズを通る光を発散する累積効果を有するレンズである。他方、「正の拡大率」のレンズは、収束レンズ、すなわち、レンズを通る光を収束する累積効果を有するレンズである。
【００５２】
接眼レンズの負の拡大率は、接眼レンズの流体及びレンズ曲率を選択することによって制御される。接眼レンズの負の拡大率及び対物レンズの正の拡大率を制御することにより、所望の拡大を得ることができる。真っ直ぐな前方注視（straight-ahead gaze）において、接眼レンズ及び対物レンズの全体の望遠効果は、好ましくは負である。下方注視（downward gaze）において、接眼レンズは、単独で或いは対物レンズと組み合わせて、近距離点の低視力拡大鏡（a near point low vision magnifier）を提供する。接眼レンズ及び対物レンズの冒険効果が下方注視に利用されることは好ましい。下方注視の負の拡大率は、接眼レンズのみに貢献するか或いは望遠効果に貢献するかにかかわらず、好ましくは負であるが、増強された近見視に対する真っ直ぐ前方注視よりも負ではない（すなわち正である）。真っ直ぐ前方注視と下方注視との間の異なる倍率は、好ましくは、例えば、適当な屈折率を有する上部流体と下部流体の選択によって、得られる。
【００５３】
この好ましい実施形態の望遠効果及び全体の負の拡大率は、RDCを患っている個人の暗点領域の影響を減少する助けになる。理論に縛られることを望むことなく、この好ましい実施形態によって得られる望遠光学装置は、暗点に責を負う網膜の損傷部分（より詳細には黄斑）の境界を越えて見える像を中央網膜の健全な領域内に拡大する。その結果、暗点領域は視界から除かれないが、見えた像は、対象の多くの割合が暗点の外で見えるように、移動され、拡大され、或いは動かされる。
【００５４】
本発明の好ましい実施形態によれば、黄斑変性を有する人は約1.5ｘから約5.2ｘ（例えば、約1.5ｘから5.0ｘ）の倍率が与えられる。より好ましくは、真っ直ぐ前方注視において倍率は約1.5ｘから約3.0ｘであり、下方注視において倍率は約3.0ｘから約5.2ｘ（例えば、約3.0ｘから約5.0ｘ）である。倍率が高くなると使用者の視界は狭くなる。好ましくは、患者の瞳のサイズのようなファクタによって釣り合いが達成され、特に、その釣り合いは特定の瞳のサイズに対する視界を最大にする。瞳孔野が大きくなると、接眼レンズは不透明なハウジングを視野の瞳孔の視線内に導入することなくふさがれ、視界が良くなりかつ拡大された像が使用者に現れる。特定の倍率に対する接眼レンズ及び対物レンズの決定は、当業者の権限の範囲内である。一般的に、接眼鏡の焦点長さによって分割される対象の焦点長さは望遠鏡の倍率に等しい。
【００５５】
本発明の好ましい実施形態において、本来の眼の虹彩は、望遠鏡の接眼レンズの「ハウジング」として機能し、それによって、従来の移植された望遠装置に使用されているような、眼内レンズを人工ハウジングと組み合わせる必要性を排除している。都合の良いことに、人工の眼のハウジングを省略することはRDCを患っている人の視界を改善することができる。例えば、望遠鏡の人工ハウジングは、典型的に、視界を制限するような方法で大きさが決められかつ虹彩から離れて配置され、裸眼によって得られる視界よりも狭い視界を与える。更に、望遠鏡の人工ハウジングは、瞳孔拡張（例えば遠い視野に対して）及び瞳孔制限（近い視野に対して）による瞳孔のサイズにおける微妙な変化に対して対処できない。虹彩が眼の望遠鏡ハウジングとして機能する本発明の実施形態において、使用者の視界は不当に制限されることはない。
【００５６】
上記の実施形態に対する多くの改良、変形は本発明の範囲内である。第一及び第二具体例に適しているある変形例を図15及び図16に示す。簡潔性のために、そして本変形例の構造、機能、及び利点を詳述する目的でのみ、第一及び第二具体例の記述をここに編入し、その全容は繰り返さないものとする。この変形例に従えば、眼内レンズ310は更に少なくとも1つの補助内部レンズ要素390を含む。内部レンズ要素390は例えば柔軟な又は剛体の物質で構成されていても良いし、液体又はガスを含む内部室を含んでいても良い。内部レンズ要素390は眼内レンズ体312の中に維持されるが、できれば固定する方が良い。例えば、必ずしもこれに限定されないが、内部レンズ要素390を固定位置に吊り下げるため蜘蛛の巣状のもの又はフィラメントを用いることも可能である。第一ギャップ392が、内部レンズ要素390の前部表面396と前壁314の間に設けられる。第二ギャップ394は、後部表面398と後壁316の間に設けられる。上部流体322と下部液体324はギャップ392とギャップ394間を自由に移動できる。
【００５７】
図15に示されるように、光学的に透過性のある下部液体324は、水平方向の光軸320が下部液体324を通過するのに十分な量だけ存在する。前部可視ゾーン及び後部可視ゾーンの大半は、下部液体324の中に浸っている。本変形具体例では、光軸320も内部レンズ要素390を通過する。下部液体324と上部流体322の間の接触界面323は光軸320の上部にあるが、内部レンズ要素390の上端よりも上にあるほうが更に望ましい。
【００５８】
下を見る場合、本変形具体例の光軸320は水平方向に対して角度を持った位置に来るが、下部液体324は前壁314よりも上に後壁316よりも下に移動する。上部流体322は、ある範囲内の有効角Φの範囲に亘って、十分な量だけ房室318に存在し、上部流体322は、光軸320が後部頂点216aで上部流体322を通過するように、後壁316を伝って下がる。有効角の範囲で、前部可視ゾーンの表面領域の大半が下部液体324に浸り、後部可視ゾーンの後部表面領域の大半が上部流体322に浸るのが望ましい。このような条件下では、光線はまず下部液体324を通過し、それから上部流体322を通過しなければならない。ただしこの変形具体例では、光軸は上部流体322と下部液体324の接触界面323を通過しない。その代わり光は内部レンズ要素390を通過するので、接触界面323を視野から全てあるいは十分に除去できる。その結果、第一及び第二具体例の接触界面123及び223ではメニスカス（meniscus: 凹凸）がたとえ輝き又は収差の原因になることがあったとしても、内部レンズ要素390はそういう輝き又は収差を排除、あるいは十分に減少させることができる。
【００５９】
第一及び第二具体例に適しており、しかも本発明の範囲内にあるその他の変形例を図17から図28に示す。簡潔性のために、そして本変形例の構造、機能、及び作用を詳述する目的で、第一及び第二具体例の記述のみここに編入し、その全容は繰り返さないものとする。
【００６０】
図1から図4に図示された第一具体例においては、眼を十分な角度だけ上に向けると、上部流体122が光学的に透過性のある前壁114の前部可視ゾーン114bに侵入し、遠距離から近距離の視力への調整が行なわれる。この作用が眼内レンズの使用者にとってあまり重要ではない場合もあれば、逆にそれが望ましい場合もある。ただし、眼を水平方向からΦ＝-90°つまり垂直に向けても、遠距離のときの視力調節を維持したいと考える眼内レンズ使用者もいるかも知れない。
【００６１】
図17-図19に示した変形例に基づけば、眼内レンズ410は、前壁414、後壁416、及び前壁414と後壁416の間の房室418で構成される。房室418は前壁414と後壁416で囲まれているのが望ましいが、更に望ましいのは、前壁414と後壁416から成る構造物により囲まれていることである。前壁414及び後壁416は図17に示されるように球面であることが望ましいが、それぞれが非球面であっても構わない。前壁414には輪状のチャンネル又は溝492から成る堤防(導流堤)が含まれており、その堤防は房室418の一部で前壁414の中に形成される。図示した具体例では、チャンネル492は前壁414の周囲360°に広がっている。チャンネル492は前壁414の周囲の一部にだけ広げるのも可能であるが、その場合は、チャンネル492は弓形(アーチ形)であるのが望ましい。房室418には上部流体422と下部液体424が含まれる。できれば、上部流体422の深さは、図18に示すようにチャンネル492の断面の高さよりも小さいほうが望ましい。図19に示すように、レンズ410が垂直方向に上向きに向けられた場合、上部流体422はチャンネル492内つまり前壁414及び後壁424の光学中心部から離れた位置に維持される。この方法では、網膜に達する光路は上部流体422を実質的に避けながら下部液体424を通過する。下方注視において、光の通路は前壁414における下部流体418及び後壁416における上部流体422を通して伸びる。
【００６２】
図20から図22に示す変形例に基づけば、眼内レンズ510は前壁514、後壁516、及び前壁514と後壁516の間の房室518で構成される。房室518は前壁514と後壁516で囲まれているのが望ましいが、更に望ましいのは、前壁514と後壁516から成る構造物により囲まれていることである。前壁514及び後壁516は図20に示されるように球面であることが望ましいが、非球面であっても構わないし、非球面又はその他の形に変形、また乱視、コマ収差、収差の補正のために変形することも可能である。非球面型レンズは傾斜されたときプリズム効果によってゆがめられた像を改善する。前壁514には突出物594から成る堤防(導流堤)が含まれるが、この堤防は前壁514の一部を構成し、房室518の一部である空洞594aを有する。図示の具体例では、突出物594は弓形(アーチ形)であり、前壁514の周囲180°に広がっている。突出物594は前壁514の周囲の一部分、又は大部分、又は全体に広げることも可能である。房室518には上部流体522と下部液体524が含まれる。上部流体522の深さは、図21に示されているように空洞594aの断面の高さよりも小さい方が望ましい。図22に示してあるように、レンズ510が垂直方向に上向きに向けられた場合、上部流体522は突出物594の空洞594a内つまり前壁514及び後壁524の光学中心部から離れた位置に維持される。この方法では、網膜に達する光路は上部流体522を実質的に避けるながら下部液体524を通過する。他方、下方注視において、光学通路は前壁514における下部液体524及び後壁516における上部流体522を通して伸びる。
【００６３】
図5及び図6に示す第二具体例では、眼が十分な角度だけ上に向けられた場合、下部液体224は光学的に透過性のある後壁216の可視ゾーン216bに侵入し、遠距離から近距離の視力に調整される。この作用は眼内レンズの使用者にとってあまり重要ではない場合もあれば、それが望ましい場合もある。ただし、眼を水平方向からΦ＝-90°つまり垂直に向けても、遠距離のときの視力調節を維持したいと考える眼内レンズ使用者もいるかも知れない。
【００６４】
図23-図25に示した変形例に基づけば、眼内レンズ610は前壁614、後壁616、及び前壁614と後壁616の間の房室618で構成される。房室618は、前壁614と後壁616で囲まれているのが望ましいが、更に望ましいのは、前壁614と後壁616から成る構造物により囲まれていることである。前壁614及び後壁616は図23に示されるように球面であることが望ましいが、非球面であっても構わないし、非球面又はその他の形に変形、また乱視の補正のために変形することも可能である。後壁614にはチャンネル又は溝492から成る堤防(導流堤)が含まれており、その堤防は房室618の一部で後壁616の中に形成される。図示された具体例では、チャンネル696は弓形(アーチ形)であり、後壁616の周囲約180°に広がっている。チャンネル696は後壁616の周囲の一部分、大部分、あるいは全体に広げることも可能である。房室618には上部流体622と下部液体624が含まれる。できれば、下部液体624の深さは、図24に示すようにチャンネル696の断面の高さよりも小さいほうが望ましい。図25に示すように、レンズ610が垂直方向に上向きに向けられた場合、下部液体624はチャンネル696内つまり前壁614及び後壁624の可視ゾーンから離れた位置に維持される。この方法では、網膜に達する光路は下部液体624を実質的に避けながら上部流体622を通過する。他方、下方注視において、光学通路は前壁614における下部液体624及び後壁616における上部流体622を通して伸びる。
【００６５】
図26-図28 に示した変形例に基づけば、眼内レンズ710は前壁714、後壁716、及び前壁714と後壁716の間の房室718で構成される。房室718は前壁714と後壁716で囲まれているのが望ましいが、更に望ましいのは、前壁714と後壁716から成る構造物により囲まれていることである。前壁714及び後壁716は図26に示されるように球面であることが望ましいが、非球面であっても構わないし、非球面又はその他の形に変形、また乱視の補正のために変形することも可能である。後壁716 には環状(輪状)の突出物798から成る堤防(導流堤)が含まれており、その堤防は後壁716の一部を構成し、房室718の一部を構成する輪状の空洞798aを有する。図示された具体例では、突出物798は後壁716の周囲約360°に広がっている。突出物798の広がりは、後壁616の周囲で小さな角度にすることも可能である。その場合、突出物は弓形(アーチ形)であるのが望ましい。房室718には上部流体722と下部液体724が含まれる。できれば、下部液体724の深さは、図27に示してあるように突出物798の断面の高さよりも小さいほうが望ましい。図28に示してあるように、レンズ710が垂直位置まで上に傾斜された場合、下部液体724は突出物798内つまり前壁714及び後壁724の可視ゾーンから離れた位置に維持される。この方法では、網膜に達する光路は下部液体724を実質的に避けながら上部流体722を通過する。他方、下方注視において、光学通路は前壁714における下部液体724及び後壁716における上部流体722を通して伸びる。
【００６６】
光学体を水平方向から上向きに傾ける場合に、第二流体を光学中心部から別の方向へ向ける、あるいは引き離す設計及び構成は他にも可能である。例えば、必ずしもこれに限定されるものではないが、レンズの房室と通じているチャンネルに触角を設けることも可能である。第二流体を光学中心部から引き離す別の例を図29に示す。その図には凸型の前壁814と後壁816が設けられる。後壁816は(眼を通過する光の方向から見て)凹型の外部表面と一般的に凸型をした中央の膨らみ部分(又はレンズ)899を有する。膨らみ部分899は後壁816と一体化しているのが望ましい。読書したり近くを見たりするため眼内レンズ810が下向きになる時、上述の具体例で説明したように、第二流体824は前部光学中心部の方へ移動する。一方、眼内レンズを上向きに傾ける場合、膨らみ部分899の故に、第二流体824は膨らみ部分の端の方即ち後部光学中心部から離れた場所に移動する。図30は同じ原理の下に機能する同様な具体例であるが、膨らみ部分999が前壁914の一部で、第二流体924が上部流体である点が異なる。
【００６７】
本発明の他の実施例が図１ないし４及び図３１を参照して示される。この実施例のレンズは、流体界面1123を有する上部流体1122と下部流体1124とを収容する房室（参照番号なし）を集合的に画定する前壁及び後壁（参照番号なし）を備えている。
【００６８】
水平面1180に対する有効下方向角度φの範囲内において、眼は中間下方注視を通り、そこにおいて、流体界面1123はプリズム効果を発揮して、見た対象又は対象（複数）からの光線1190を、第１の網膜区域1192において第１の注視位置を形成するための第１組の光線1190と、第２の網膜区域1196において第２の注視位置を形成するための第２の組の光線1194に分割する。中間下方注視に関連した角度は、真っ直ぐな前方注視から下方注視への移行において特に生じる。第１及び第２の網膜区域は好ましくは互いに異なり、より好ましくは、互いに両立せず、すなわちオーバーラップしない。第１及び第２の網膜区域1192、1196の少なくとも一方、任意に両者は、暗点を発生する責を負う損傷した斑区域の部分的に又は完全に外側になる。例えば、第１の網膜区域1192は視軸に沿った領域を備え、したがって、暗点領域に責を負う損傷した斑区域にかぶさり、しかるに、光線1194を受ける第２の網膜区域1196は、プリズム効果により、暗点領域に責を負う損傷した斑区域1198の外側のより機能的な区域にある。
【００６９】
中間の下方注視に関連した角度φの範囲は、房室内の上部流体1122及び下部流体1124の相対的な量に依存する。光軸1122が真っ直ぐな前方注視（図１及び３）における下部液体1124を通るこの実施例に対して、房室内の下部液体1124のレベルが高くなると、角度φが大きくなり、プリズム効果を生じる。レンズの厚さ、レンズの径、容積のような他のファクタ角度φに影響する。一般的に、プリズム効果と関連した角度φの範囲は、３０度ないし６０度の範囲内（任意にその範囲に亘る。）である。前壁1114及び後壁1116は球形又は非球形である。非球形レンズは非点収差、コマ収差、高い値の収差を補償する。本発明のこの特徴は、視線に流体界面を有する発明の他の実施例、例えば、図５ないし１０及び図１７ないし３０の実施例で実施され得ることは理解されるべきである。
【００７０】
光学体の製作方法は眼内レンズ技術分野では良く知られており、本願にも記載される。本発明の様々な特徴に関連して使用に適すると考えられる方法は、これだけに限定されるものではないが、成形と旋盤加工を含み、その中でも射出成形が多分最も一般的に用いられ、良く知られている方法であろう。内部房室を有する成形体の形成は、射出成形及び旋盤加工の技術分野では良く知られる。製薬業界で用いられるゲル・カプセル製造方法を応用することも可能である。そういう方法では、カプセル内に真空状態又は空間を残さずに流体をカプセル内に導入する。上述の如く、前壁と後壁は最初から一体化したものであっても良いし、別々に製造したのち接着剤や溶融などの方法でつなぎ合わせることも可能である。
【００７１】
光学体及びオプションで選択できる内部レンズ要素390は、人間の眼と生物学的に適合性があり、射出成形や旋盤加工などが可能な材質でできているのが望ましい。特に非毒性、非溶血性、そして非刺激性の材質であるのが望ましい。光学体は、使用期間中に光学的に質の低下を全くあるいはほとんど生じない材質でできているのが望ましい。ただしコンタクトレンズと違い、素材はガス透過性である必要はない(そうであっても構わないが)。例えば、光学体はポリメチルメタクリル酸塩のような生物学的に適合性のある堅牢素材でも良いし、シリコーン、変形可能なアクリル重合素材、ヒドロゲルのように、レンズ体を小さい切り目から眼の中へ丸めたり、変形させたり、折りたたんだりして挿入するのが可能な柔軟性に富んだ変形可能な素材であっても良い。このような素材は、本発明に使用できる素材のほんの代表例であり、これだけに限定されるものではない。例えば、コラーゲンやコラーゲン様素材(例えばモノマーと重合させたコラーゲン)も光学体の形成に使用できる。ただし眼内レンズの挿入を容易にするため、レンズ体は弾力性があり、折りたたんだり変形させたりするのに適している素材(1つ又は複数)であるのが望ましい。
【００７２】
レンズの表面は、生物学的適合性を増したりカプセルが曇る可能性を減少させたりするのに用いられるヘパリンや他の表面修正法で変形を施すことも可能である。レンズは、また、カプセル状のぼやけの形成を減少するためのリッジ（ledge）を有する。
【００７３】
本発明の眼内レンズには、図1及び図2に参照番号190として示されるような触覚（haptics）も含まれる。触覚は通常光学体を眼に固定するのに用いられる。触角は通常レンズ体に直接付着されている。様々なタイプの触覚がその技術分野では知られており、本発明への導入は、本開示に関係する職人の通常の能力の範囲内で行うことができる。通常触覚は弾力性のある非生物分解性素材の撚り糸であり、レンズ体に固定される。例えば、本発明に適した触覚はその技術分野で知られている素材(1つ又は複数)であっても良く、その中にはポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、あるいは現在使用されている又はレンズの固定のために将来使用される生物学的適合性のあるプラスチックや他の素材も含まれる。本発明に使用される触覚には、レンズ体を眼に固定するのに適するあらゆる形態あるいは構造のものが含まれる。後眼房では触覚は嚢内の光学レンズを固定するが、前眼房では虹彩の前部と角膜の後部の間の部分まで触覚を拡張しても良い。前眼房の眼内レンズに関しては、虹彩の繊維に引っ掛ける「虹彩の爪」、又は前房室の角度が固定された触覚（haptics）の使用も本発明の範囲内に属する。
【００７４】
上部流体と下部液体は、人間の眼にIOLを移植する前にレンズ体の房室に入れ、そこに維持される。上部流体と下部液体を房室の中へ入れる方法は、本発明の目的に合った技術であればどの方法でも構わない。例えば、房室に上部流体及び下部液体を注入するのに注射器等を使っても良い。あるいは光学体の房室に上部流体及び下部液体を入れるために、注入口を光学体に設けても良い。注入口は、射出成形の時ドリルやピンのような適当な穴開け機を使って壁の一方あるいは両方を突き刺すことにより設けることもできるし、液体の注入に関しては注射器のような注入器を用いても良い。注入口の場所は重要ではない。つまり注入口は前壁でも後壁でも壁と壁の間の境界であっても構わない。光学体の形成には他の技術も使用可能である。
【００７５】
上部流体及び下部液体を注入口から入れる場合、光学体の房室内からガス(通常空気)を排除するための通気孔を光学体に設けるのも本発明の方法の範囲内に属する。通気孔は注入口と別であっても良いが、注入口を構成してもよく、上部及び下部の流体を房室に入れるとき房室に溜まったガスを注入口を通じて排除しても良い。上部流体及び下部液体を導入する前に房室を空にしておく方法もある。上部流体及び下部液体を房室内に導入した結果、注入口及びオプションで選択できる通気孔を既知の方法を使って密封し、房室を閉じることができる。既知の方法としては溶融法や適合性のある素材を使って差込み封止する方法などがあるが、適合性のある素材は光学体に使われる素材と同じものであっても異なるものであっても構わない。
【００７６】
ただしIOL体を人間の眼に挿入し、その後、移植したIOL体にそのままの状態で上部流体及び下部液体の一部あるいは全部を注入する方法は、本発明の範囲内に属する。流体/液体を満たしていないIOL体は折りたたんだり変形させたりし易いと言うのが、この方法の効果である。
【００７７】
上部流体及び下部液体は光学的に透過性のあるのが望ましいし、上部流体と下部液体を振動させたりあまり混合せず位置を変えたりして乳化が生じる場合、またたとえ混合が起きたとしても直ぐにまた分離する場合の望ましい具体例である。実質的に混合不可の上部流体及び下部液体は、光学的に透過性のあるのが望ましい。光学的に透過性のある流体の一つ又は複数が、光の透過や本発明の目的をひどく妨げるほどの濃さではなく、わずかな色合いを持っているのも本発明の範囲内に属する。上部流体は液体であるのが望ましいが、上部流体がガス又は真空形態の場合も本発明の範囲内である。
【００７８】
本発明では、眼内レンズに使用される流体/液体は二種類だけとは限らない。遠距離(pr)と近距離(pp)の間の対象をより鮮明に見ることができるように、異なる屈折率を持つ三種類あるいはそれ以上の流体を使って、複数の倍率を持つ多焦点レンズを作ることも可能である。本発明の三焦点レンズには異なる密度を持つ三種類の流体を使うのが望ましく、流体の屈折率は流体の密度と異なる。
【００７９】
レンズ体に使用される流体には、一般的に眼科手術用として用いられる次のような素材が含まれる(ただしこれだけに限定されるものではない)：水、水様液（aqueous humor）、短錯シリコーンオイル、ヒアルロン（hyaluron）、粘弾性流体、ポリジメチルシロキサン、ビスフェニル・プロピル・ジメチコン、フェニル・トリメチコン、ジフェニル・ジメチル・シロキサン共重合体(ビニル末端)、シクロペンタシロキサン、フェニル・トリメチコン、ポリジメチル・メチル・フェニル・シロキサン、ポリメチル・フェニル・シロキサン、液体キトサン、ヘパリン、パーフルオロ-ｎ-オクタン(パーフルオロン)、パーフルオロペルヒドロフェナントレン、パーフルオロメチルデカリン、パーフルオロペンタン、パーフルオロ-1,3-ジメチル・シクロヘキサン、パーフルオロデカリン、パーフルオロパーヒドロ-p-フルオレン、グリセリン。本発明の眼内レンズに用いられる流体の1つは、必ずしもそうでない場合もあるが、費用の節約のため、そして生体内で眼内レンズが壊れたり破裂したりする危険を避けるために、蒸留水のような水であるのが望ましい。
【００８０】
その他多くのフッ化炭化水素液体が、下部液体、上部流体、あるいは下部液体及び上部流体として選択可能である。本発明にとって望ましい屈折特性を与えるフッ化炭化水素にはハロアルカンも含まれる。使用可能な代表的ハロアルカンには次のものが含まれる：トリクロロモノフルオロメタン、ジクロロジフルオロメタン、モノクロロトリフルオロメタン、ブロモトリフルオロメタン、ジクロロモノフルオロメタン、モノクロロジフルオロメタン、ジクロロテトラフルオロエタン。他のフッ化炭化水素には、2,2,2-トリフルオロエタノール、オクトフルオロペンタノール-1、ドデカフルオロヘプタノール-1が含まれる。他の液体には次のものが含まれる：メタノール、アセトニトリル、エチルエーテル、アセトン、エタノール、酢酸メチル、プロピオニトリル、2,2-ジメチルブタン、イソプロピルエーテル、2-メチルペンタン、酢酸エチル、酢酸、D-マンニトール、D-ソルビトール。
【００８１】
多種のポリメチル/シリコン液体類が使用可能である。その中には例えば次のものが含まれる：テトラクロロフェニルシルセスキサン-ジメチル・シロキサン共重合体、ポリ(メチルシルセスキオキサン、100％メチル)、ポリ(メチルヒドリドシルセスキオキサン、90％)、ポリ(フェニルシスセスキオキサン)、100％フェニル、ポリ(フェニル・メチルシルセスキオキサン、90％フェニル、10％メチル)、ジメチコン・コポリオールPPG-3オレイル・エーテル(アルキル・ポリエーテルとしても知られる)、ヒドロキシメチル・アセトモニウムPGジメチコン(ベタインとしても知られる)、アミノ・プロピル・ジメチコン(アミンとしても知られる)。
【００８２】
上部流体として二種類あるいはそれ以上の液体又は流体を選択し、下部液体として二種類あるいはそれ以上の液体を選択するのも、本発明の範囲内に属する。異なる屈折率を持つ混合可能な液体を希釈する方法も、上部流体又は下部液体相の屈折率の変更には有効である。更に、塩や砂糖などを液体で希釈しても屈折率の変更が可能である。水溶性の塩としては例えば塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化亜鉛、塩化カリウム、硝酸ナトリウム(本出願では“NaN”と称される)等がある。一般的に、塩及び砂糖の濃度はその飽和点を超えるべきではない。
【００８３】
以上は眼の中に入っても安全な化合物である。他の安全ではない化合物つまり眼と生物学的に適合性のない化合物は決して好ましくないが、眼窩内に維持し眼中の媒質に触れない限り、同様の視力効果をもたらすことが可能である。
【００８４】
第一具体例で述べたように、眼内レンズは、人間の眼の後眼房に、できれば嚢の中にある生理学的(天然の)レンズの代わりに虹彩の背後の嚢の中に、既知の道具及び技術を使って挿入することができる。後眼房への移植がより望まれるのは、様々な理由が挙げられるが、中でも特にそこは生理学的レンズが除去された場所だからである。例えば、嚢から生理学的水晶体レンズを除去したのち眼内レンズを挿入するのに、明角膜切開(CCI)、水晶体超音波吸引、又は同じような技術を使った嚢内白内障摘出法及びIOL移植法が利用できる。眼に切り目を入れるのは、ダイアモンド刃、金属刃、レーザー光線のような光源、あるいはその他適切な道具を使えば可能である。切開は適切な位置を選んで行なわれるが、その中には角膜や強膜に沿った位置も含まれる。乱視の場合に望まれるように、「軸上の」切開を行うことも可能である。上瞼の下を切開する方法の利点は、縫い目が少なくて済むこと、美容上の問題が少ないこと、そして傷口の治癒にかかる時間が少なくて済むことである。眼内レンズは眼に挿入する前に丸めたり折りたたんだりするのが望ましく、約3mm程度の小さい切り目から挿入できる。「嚢（capsular bag）」という言葉には、本発明の文脈で言及される場合、前部表面が開いている嚢、破れている嚢、(生理学的レンズの除去その他の理由で)外科手術により部分的に除去されている嚢や完全に除去されている嚢などが含まれる。例えば、図1及び図2では、嚢160には弾力性のある後部嚢、及び生理学的レンズを除去した開口部としての前部嚢の残渣又は縁がある。
【００８５】
代わりの方法として、眼内レンズを角膜と虹彩の間の前眼房に挿入することも可能である。前眼房への挿入の場合、眼内レンズは通常虹彩の前か虹彩上に位置する。
光線が非不透明媒体間を通過する時、光がどのように曲げられるかまたは屈折するかについての数学的記述がある。それはスネルの法則と呼ばれ、媒体の屈折率(IR)に基づいている。非不透明媒体はそれぞれ特有の屈折率を持っており、混合媒体もそれ自体の屈折率を持つ。2つの媒体が互いに接触はするが混合しない状態に置かれる場合、光は第一の媒体から第二の媒体へ移動するとき屈折する。第三の媒体があると、光は再び第二の媒体から第三の媒体へ移動するとき屈折する。
【００８６】
本発明の他の特徴として、眼が焦点調節を可能にする要素、例えば眼内レンズ、強膜拡張装置、あるいは眼の調節機能を促進する又はその代わりとなるように考案された他の要素を受け入れた後に生じる眼の残存性屈折異常(１つ又は複数)の治療を含む。この特徴によれば、眼内レンズは人の眼に移植される。必須ではないが、好ましくは、本発明のこの特徴の眼内レンズは、ここに記載された発明の一つの特徴の多焦点眼内レンズを備える。しかしながら、この方法は、眼が適応する他の眼内装置と共に、従来又は他のデザインの適応性を有する眼内レンズと共に使用され得る。眼はその後移植手術から回復される。変更ステップを進めるための十分治癒は通常３ヶ月であるが、眼の回復能力及び移植手術の成功度によりそれより長く或いは短くなる。眼の後遺の屈折不具合は、眼の構造、最も好ましくは、コマ収差を変える、例えば再整形することによって修正され、遠い視野を改善する。IOL又は眼の焦点調節機能を回復させる他の道具を移植した後に生じる残存性屈折異常は、眼の構造例えば角膜などを機械的又は化学的に変化させることによっても治療可能である。代表的な治療技術には、必ずしもこれだけに限定されるものではないが、次のものが含まれる：エキシマレーザ、YAG(イットリウム-アルミニウム-ガーネット)レーザ、あるいは他の単一周波数又は周波数二倍化又は三倍化(これだけに限定はされないが)などの周波数変調切除用レーザを用いて行なわれる角膜の光又はレーザ屈折手術[例えばPRK(光屈折角膜切除)、LASIK(レーザ間質内角膜切除)、LASEK(レーザ上皮組織角膜切除)など]、熱角膜移植、電波や角膜輪状区分などを用いる伝導性角膜移植、。天然のレンズを持つ人間の眼に対して行なわれるこのような技術はその技術分野では良く知られており、ここに列挙できないほどの様々な文献に記述されている。角膜形成技術を記した文献は例えば米国特許第4,994,058号である。眼内レンズのような補正要素を含む人間の眼へこのような技術を応用するのは、屈折補正技術分野で通常の技術を持っている者であれば、過度の実験を行なうことなく可能である。
【００８７】
ここに記載された種々の特徴及び実施例のレンズは、患者の片方又は両方の眼に使用され得る。例えば、レンズが負に作られかつ一つの眼の中に置かれるが他の眼の中には置かれないことにより、望遠鏡の接眼レンズとして機能することは好ましい。
【実施例】
【００８８】
実施例は全て、フォーカス・ソフトウェア・インク(Focus Software, Inc.)のゼマックス・バージョン10.0(Zemax Version 10.0)、光学設計プログラム、SE版をモデルにして行われた。
【００８９】
人間の眼は、米国光学協会手引書（the Optical Society of America Handbook）記載されているような通常のあるいは概略的な成人の正常視として、まずモデル化された。以下に記述するモデルは全て後眼房IOL設計である。計算上、人間の眼に関して次のような仮定がなされた。モデルは球面のみを有していると仮定された(実際の角膜及びレンズは非球面である)。人間の眼の概略構造は全て一様な又は同質の指数を有する材料でできていると仮定された(実際の人間の眼では、屈折率はそれぞれの眼の構造によって多少異なっている)。更にモデルでは、嚢の壁は極めて薄く平行である、即ち非存在的であると仮定された。レンズは対称な半径を持っている、即ち球体であると仮定された。prは10メートルと仮定された。人間の明所視反応の近似値を得る目的で、等しい重さを持つ３つの波長、510ｎm、560ｎm、そして610ｎm、ウォーカー、ブルースH.、視力システムの光学設計、SPIEプレス(2000) (Walker, Bruce H., Optical Design for Visual Systems, SPIE Press (2000)) が最適化及び評価のために用いられた。天然の材料に関しては、アッベ波長分散は全て55.0と仮定されている。他の波長の指数はｎD及び分散値に基づいて計算された。モデル化は小さい瞳孔(サイズ1.5mm)を対象に行なわれた。眼の推定初期値を下の表１に示す。
【００９０】
【表１】
2007513709.tif 000002
【００９１】
上述の仮定及び条件は、IOLの設計に当たり、IOLにより置き換えられる天然のレンズに関しても維持された。眼のモデルの全体的な長さは一定に保たれた。最適化中、IOLの厚さは調整が許されたが、4.0mmを超えることはなかった。
【００９２】
図12に示す1セットの望ましいIOL設計に従えば、下部液体は第一液体であり、上部液体よりも小さい屈折率を有する。従ってこの望ましい具体例においては、上部液体は下部液体よりも屈折率が高く、下を向いた場合に、後部IOL表面の有効倍率を高めることにより、調節倍率(＋倍率)を与える。モデルは、表2に示される流体の組み合わせをもって用意された。屈折率値は、37℃(体温)、飽和溶液中のものとして文献に報告されているものか、3つの波長(510ｎm、560ｎm、そして610ｎm)を使った計算に基づいて推定された値のいずれかである。
【００９３】
【表２】
2007513709.tif 000003
【００９４】
前壁と後壁の形状は、IOLに似せるため、仮定の場合として、成人の正常視モデルを変形することにより計算された。結晶レンズの素材は水平方向のpr注視(10メートル)に似せるため下部流体で置き換え、pp(250mm)は光軸に垂直な界面を持つ2つの液体を使って、90°下方つまり真下を注視した視角の場合をモデル化した。レンズの後部半径は、pp(約250mm)の調節用に導入される上部液体によって必要な倍率変更が得られるよう選択された。モデル眼に関する他の推定値も上に列挙された通りである。次に90°未満の視角は、モデル条件を再び最適化することなく評価された。50°と70°の視角が特に調査された。90°、70°、そして50°の視角は、それぞれ0°、±7.5°、そして±15°の5つのフィールド・ポイントで評価された。次に各スポットの半径値の二乗平均平方根(RMS)が記録された。以下の表は、5つのフィールド・ポイントの平均値及び軸上(０°)フィールド・ポイントのRMSである。RMSの値は全てミクロンである。
【００９５】
【表３】
2007513709.tif 000004
【００９６】
一般的にRMSが小さければ収差も小さく、網膜上で焦点が結ばれやすいことを示している。通常推定条件下では、7.00ミクロン以下の値が望ましい。
IOLの概略図はグラフ上に作図したような形になっている。流体の実際の屈折率は横軸(横座標)に、2つの流体の屈折率の差は縦軸(縦座標)に配置してある。レンズの概略図の内側の流体には、次のような記号が付されている。
【００９７】
＋  IOLが移植された時に浸漬する体液よりも高い屈折率を持つ液体；
＋＋  体液及び隣接した“＋”液体よりも高い屈折率を持つ液体。
‐  体液よりも低い屈折率を持つ液体。
‐‐  体液及び隣接した“‐”よりも低い屈折率を持つ液体。
【００９８】
角膜(図示されていない)はIOL略図の左側にあり、虹彩はIOL略図のすぐ左に示してある。光学的倍率変化を生じる表面(prからppへの適応)は二重線で示してある。
【００９９】
図12に示すように、この具体例のIOL略図は、凹/凹、凸/凹壁、又は平面/凹壁を持っているのが望ましい。流体の組み合わせS９及びS10は、曲率R１(前部表面)及びR2(後部表面)が急なので余り望ましくない。
【０１００】
図13に示す別の望ましいIOL設計例によれば、上部液体は第一液体で、下部液体よりも屈折率が高い。従って、下を見る場合に、レンズの有効倍率を高めることにより調節倍率(＋倍率)を与えるのは下部液体である。モデルは、次のような組み合わせをもって用意された。
【０１０１】
【表４】
2007513709.tif 000005
【０１０２】
前壁と後壁の形状は、IOLに似せるため、仮定の場合として、成人の正常視モデルを変形することにより計算された。結晶レンズの素材は水平方向のpr注視(10メートル)に似せるため上部流体で置き換え、pp(250mm)は光軸に垂直な界面を持つ2つの液体を使って、90°下方つまり真下を注視した場合をモデル化した。レンズの前部半径は、ppの調節用に導入される下部液体によって必要な倍率変更が得られるように選択された。モデル眼に対して上記で行なわれた推定が、ここでも必要に応じて適用された。次に90°以下の視角がモデル・条件を再び最適化することなく評価された。
【０１０３】
【表５】
2007513709.tif 000006
【０１０４】
図13に示すように、このような例の概略図は凹/凹壁を持っている方が望ましく、前部表面のくぼみ具合は図12の場合よりも際立っている。液体の組み合わせS５′、S８′、S９′、S10′、そしてS12′はIOLのR１及び/又はR２が小さいので、余り望ましくない。
【０１０５】
図14に示される別のセットの望ましいIOL設計に基づけば、上部液体が第一液体で、下部液体よりも小さい屈折率を有している。表6に示してある組み合わせの流体でモデルは製作された。その結果は表7に示してある。
【０１０６】
【表６】
2007513709.tif 000007
【０１０７】
【表７】
2007513709.tif 000008
【０１０８】
これらの例では、凸/凹壁の構造が望ましい。
モデル化の結果、流体界面の傾斜(90°には達しない下方注視)は乱視及び色収差を引き起こす場合があるが、それは流体指数の微分値を減少させることにより緩和できることが分かった。ただし指数微分が小さ過ぎると、そのための補正か曲率半径の減少が必要となる。曲率半径の減少は直径が小さ過ぎるIOLの原因となり、球面収差及びコーマの増大の可能性が生じる。従って、正常な収差(流体の傾斜なし)と視線が真下から離れる時の操作との間には基本的にトレードオフ（tradeoff;どちらとも言えないこと）が存在する。
【０１０９】
添付の図面に示されたレンズの概略図は一般的な仕様を示したものであり、詳細な設計図を示したものではない。又図示された概略図は、本発明の範囲内のIOL体の設計すべてを示したものでもない。
【０１１０】
本発明の望ましい具体例として上述した詳細な記述は、図示及び説明として与えられたものであり全てを網羅しているわけではないし、開示した詳細な具体例に本発明を限定するものでもない。具体例は本発明の原理とその実際的な応用を最も良く説明するものとして選ばれ記述されたものであり、それは本発明の種々の具体例及び特定の使用に適した変形例が、その技術分野の他の技術者にも理解可能となるためである。本発明の範囲は、添付の請求項の精神及び範囲に含まれる様々な変形例及び同等物を含むことを意図する。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】本発明の第一具体例の眼内レンズを後眼房に含む人間の眼の概略図であり、眼は水平線方向を真っ直ぐ見つめている。
【図２】図1の眼内レンズを含む人間の眼の概略図であるが、読書の姿勢なので眼は下方に向いている。
【図３】図1及び図２の眼内レンズを拡大した概略図であり、レンズは図1で示された方向を見ている。
【図４】図1及び図２の眼内レンズを拡大した概略図であり、レンズは図2で示された方向を見ている。
【図５】本発明の第二具体例の眼内レンズの拡大概略図であり、レンズは眼の後眼房にあり、眼は正面方向に向いている。
【図６】本発明の第二具体例の眼内レンズの拡大概略図であるが、読書の姿勢なのでレンズは下方に向いている。
【図７】図3に類似の拡大概略図であるが、眼内レンズは眼の前眼房にある。
【図８】図4に類似の拡大概略図であるが、眼内レンズは眼の前眼房にある。
【図９】図5に類似の拡大概略図であるが、眼内レンズは眼の前眼房にある。
【図１０】図6に類似の拡大概略図であるが、眼内レンズは眼の前眼房にある。
【図１１】眼内レンズ光学体をデカルト座標系に置いた場合の略図である。
【図１２】実施例の眼内レンズの概略図である。
【図１３】実施例の眼内レンズの概略図である。
【図１４】実施例の眼内レンズの概略図である。
【図１５】別の実施例の正面方向を見ている眼内レンズの拡大概略図である。
【図１６】別の実施例の下方向を見ている眼内レンズの拡大概略図である。
【図１７】本発明の第一具体例の眼内レンズの変形例の正面図である。
【図１８】図17の横断面図である。
【図１９】図17の横断面図で、90°上に回転したものである。
【図２０】本発明の第一具体例の眼内レンズに別の変形例の正面図である。
【図２１】図20の横断面図である。
【図２２】図20の横断面図で、約90°上に回転したものである。
【図２３】本発明の第二具体例の眼内レンズの変形例の正面図である。
【図２４】図23の横断面図である。
【図２５】図23の横断面図で、90°上に回転したものである。
【図２６】本発明の第二具体例の眼内レンズの別の変形例の正面図である。
【図２７】図26の横断面図である。
【図２８】図26の横断面図で、約90°上に回転したものである。
【図２９】本発明の具体例の更に別の変形例の横断面図である。
【図３０】本発明の具体例の更に別の変形例の横断面図である。
【図３１】ガリレオ望遠鏡装置の例を示す図である。
【図３２】本発明のプリズム効果の例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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