(57)【要約】【課題】  腹内領域内への鋭い針の挿入を安全に行うことができる外科用アクセス器具を提供することにある。【解決手段】  鈍状先端部を備えたコイル状の腹腔鏡注入器具を提供する。本発明の器具は、組織を切断することなく腹壁を通り、かつ腹壁の内面に対して実質的に平行な状態で腹壁から出ることができる。コイル状器具が回転される間は、器具は腹壁を通って前進され、かつ反対方向の力を加えることにより腹壁と内部器官との間に安全空間を創成する。鈍状の遠位側先端部、平行な出口角および安全空間によって、器具の配置中に内部器官に危険が生じることはない。加圧ガスを使用することにより、後でトロカールを配置するための腹腔を生じさせることができる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹部領域に注入すべく患者の腹壁を横切って移動できる腹腔鏡注入針において、
近位端と遠位端との間で延びている膨張チャネルを備えた細長チューブを有し、該細長チューブは、この近位端が加圧流体源に連結されかつ遠位端で加圧流体を排出して、患者の腹部領域に注入でき、
患者の腹壁および腹部領域の視覚化を行うべく、細長チューブの遠位端に配置される光学的要素を更に有することを特徴とする腹腔鏡注入針。
【請求項２】
前記光学的要素はライトであることを特徴とする請求項１記載の腹腔鏡注入針。
【請求項３】
前記光学的要素は内視鏡であることを特徴とする請求項１記載の腹腔鏡注入針。
【請求項４】
前記ライトは患者の腹壁の透過照明を行うことができることを特徴とする請求項２記載の腹腔鏡注入針。
【請求項５】
前記遠位端は、腹壁の切断を防止すべく、鋭い縁部が存在しない遠位側先端部を有していることを特徴とする請求項１記載の腹腔鏡注入針。
【請求項６】
患者の腹壁を横切って腹部領域内に移動できる注入針において、ベレス針が、
近位端と遠位端との間で延びている膨張チャネルを備えた細長チューブを有し、該細長チューブは、この近位端が加圧流体源に連結されかつ遠位端で加圧流体を排出して、腹部領域に注入でき、
チューブは、腹壁を横切って移動されるときに機械的長所が得られるように構成されていることを特徴とする注入針。
【請求項７】
前記チューブは、一軸線および直径をもつコイルの形状を有していることを特徴とする請求項６記載の注入針。
【請求項８】
前記直径は軸線に沿って変化していることを特徴とする請求項７記載の注入針。
【請求項９】
前記機械的長所は軸線に沿って変化していることを特徴とする請求項８記載の注入針。
【請求項１０】
前記遠位端は鋭い縁部が存在しない遠位側先端部を有していることを特徴とする請求項９記載の注入針。
【請求項１１】
患者の内部器官を収容する腹部領域を形成する内面を備えた腹壁を穿刺できる注入針において、
近位端と遠位端との間で延びている膨張チャネルを備えた細長チューブを有し、該細長チューブは、この近位端が加圧流体源に連結されかつ遠位端で加圧流体を排出して、腹部領域に注入でき、
前記細長チューブの遠位端はチューブの近位端に対して傾斜していて、腹壁を穿刺したとき、腹壁の内面に対して出口角を形成し、
該出口角は、患者の内部器官の穿刺を防止すべく、約４０°より小さい角度範囲内にあることを特徴とする注入針。
【請求項１２】
前記細長チューブの遠位端は湾曲していることを特徴とする請求項１１記載の注入針。
【請求項１３】
前記細長チューブの近位端は腹壁に対して入口角を形成し、該入口角は出口角より大きいことを特徴とする請求項１１記載の注入針。
【請求項１４】
前記細長チューブは、少なくとも１つの巻回部を備えたコイルおして形成されていることを特徴とする請求項１２記載の注入針。
【請求項１５】
前記細長チューブの遠位端は、腹壁の穿刺時に腹壁の内面に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１１記載の注入針。
【請求項１６】
前記細長チューブの遠位端は、切刃が存在しない遠位側先端部を備えていることを特徴とする請求項１２記載の注入針。
【請求項１７】
患者の内部器官を収容する腹部領域を形成する内面を備えた腹壁を穿刺できる注入針において、
近位端と遠位端との間で延びている膨張チャネルを備えた細長チューブを有し、該細長チューブは、この近位端が加圧流体源に連結されかつ遠位端で加圧流体を排出して、腹部領域に注入でき、
前記細長チューブの遠位端は、腹壁の穿刺中に腹壁を切断することを防止しかつ腹壁の穿刺後に内部器官を切断することを防止すべく、鋭い縁部が存在しない遠位側先端部を備えていることを特徴とする注入針。
【請求項１８】
前記遠位側先端部は鈍状であることを特徴とする請求項１７記載の注入針。
【請求項１９】
前記遠位側先端部は湾曲面で形成されていることを特徴とする請求項１７記載の注入針。
【請求項２０】
前記遠位側先端部は半透明であることを特徴とする請求項１７記載の注入針。
【請求項２１】
前記遠位側先端部は透明であることを特徴とする請求項２０記載の注入針。
【請求項２２】
前記半透明の遠位側先端部より近位側に配置されたライトを更に有することを特徴とする請求項２０記載の注入針。
【請求項２３】
腹壁を穿刺したときに腹部領域を見るための、前記細長チューブ内に配置される内視鏡を更に有することを特徴とする請求項２１記載の注入針。
【請求項２４】
患者の腹壁を横切ることにより患者の腹部領域にアクセスする方法において、
近位端と遠位端との間で延びているチューブの形状を有するベレス針を用意する段階と、
チューブを回転させて、ベレス針により腹壁を横切らせる段階とを有することを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記ベレス針を用意する段階は、チューブを、一軸線を有するコイルに形成する段階を含み、
前記チューブを回転させる段階は、コイルを回転させて、ベレス針により細長チューブにより腹壁を横切らせる段階を含むことを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
前記回転段階は、前記軸線の回りでコイルを回転させる段階を含むことを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記コイルに形成する段階は、前記回転段階中にコイルに機械的長所を付与するための少なくとも１つの巻回部をコイルに形成する段階を含むことを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２８】
前記回転段階は、
コイルを第一方向に回転させて、ベレス針を腹壁内で前進させる段階と、
コイルを第二方向に回転させて、腹壁からベレス針を除去する段階とを含むことを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２９】
アクセス器具を使用して、患者の内部器官を収容する腹部領域内に腹腔を創成する方法において、
近位端と遠位端との間で延びている一軸線をもつ細長シャフトを用意する段階と、
腹壁を横切るように細長シャフトを移動させて、シャフトの遠位端を腹部領域内に配置する段階と、
細長シャフトを引張って、腹壁を内部器官から離れる方向に移動させかつ患者の腹部領域内の内部器官の回りに腹腔を創成する段階とを有することを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記シャフトは、近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びているルーメンを備えたチューブの形態を有していることを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記チューブのルーメンを介して腹腔を視覚化する段階を更に有することを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記腹壁は全体的に平らな形状を有し、前記細長シャフトを引張る段階は、シャフトを、腹壁の平面に対してほぼ垂直に引張る段階を含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３３】
前記腹壁は内面を備え、細長シャフトを移動させる段階は、シャフトの遠位端が腹壁の内面に対してほぼ平行の出口角で内面を横切るようにして、腹壁を通して細長シャフトを移動させる段階を含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３４】
前記チューブの近位端を加圧流体源に連結する段階と、
加圧流体をチューブを通して移動させ、患者の腹腔に注入する段階とを更に有することを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３５】
加圧流体を、チューブの側方から排出させる段階を更に有することを特徴とする請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記細長シャフトを用意する段階は、シャフトを、一軸線および少なくとも１つの巻回部をもつコイルの形状に形成する段階を含み、
前記細長シャフトを移動させる段階は、コイルを腹壁内にねじ込んで、シャフトの遠位端を患者の腹部領域内に配置する段階を含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３７】
患者の腹壁を横切って腹部領域内にアクセスできる外科用器具において、
カニューレを備えたトロカールと、
近位端および遠位端を備えたシャフトとを有し、
該シャフトは、コイル軸線をもつコイルの形状を有し、該コイルは、腹壁を横切ってシャフトを回転移動させ、
前記シャフトの近位端はトロカールに連結されて、腹壁を横切るシャフトの移動は、腹壁内へのトロカールの移動により達成されることを特徴とする外科用器具。
【請求項３８】
前記シャフトは、コイルがトロカールに対して自由に回転できるように、トロカールに対して回転可能に連結されていることを特徴とする請求項３７記載の外科用器具。
【請求項３９】
前記トロカールは一軸線を有し、
該トロカール軸線はコイルのアクセスにほぼ一致することを特徴とする請求項３７記載の外科用器具。
【請求項４０】
前記トロカールはカニューレを有し、該カニューレは、腹壁に対してトロカール出口角を形成する遠位側先端部を備え、
前記シャフトは、腹壁に対してシャフト出口角を形成する遠位側先端部を備え、
トロカール出口角はシャフト出口角より大きいことを特徴とする請求項３９記載の外科用器具。
【請求項４１】
前記カニューレの遠位側先端部は、シャフトの遠位側先端部に対してほぼ垂直であることを特徴とする請求項４０記載の外科用器具。
【請求項４２】
前記カニューレの遠位側先端部は腹壁に対してほぼ垂直であることを特徴とする請求項４１記載の外科用器具。
【請求項４３】
前記腹壁を横切るシャフトの回転移動は１より大きい機械的長所を与え、腹壁を横切るシャフトの移動は１より大きい機械的長所を与えて、腹壁内にトロカールを移動させることを特徴とする請求項３７記載の外科用器具。
【請求項４４】
前記トロカールにより回転可能に支持されたリングを更に有し、
シャフトの近位端は、リングに対する固定関係およびトロカールに対する回転関係を有することを特徴とする請求項３７記載の外科用器具。
【請求項４５】
前記トロカールはカニューレを備え、リングはカニューレにより回転可能に支持されていることを特徴とする請求項４４記載の外科用器具。
【請求項４６】
カニューレの遠位側先端部およびシャフトの遠位側先端部の各々が、鈍状の形状を有することを特徴とする請求項４４記載の外科用器具。
【請求項４７】
患者の腹壁を横切ってトロカールを配置する方法において、
コイルの形態をなすシャフトを用意する段階を有し、シャフトは近位端および遠位端を備え、
シャフトの近位端をトロカールに連結する段階と、
腹壁内にコイルをねじ込む段階と、
コイルによる機械的長所により、シャフトを備えたトロカールを腹壁内に移動させる段階とを更に有することを特徴とする方法。
【請求項４８】
前記トロカールを移動させる段階は、トロカールを腹壁内に引入れる段階を含むことを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
前記トロカールを移動させる段階は、コイルを持上げて、腹壁を上昇させかつ腹腔を創成する段階を含むことを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項５０】
前記コイルはアクセスを有し、前記トロカールを引入れる段階は、コイルの軸線に沿ってトロカールを引入れる段階を含むことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
カニューレを備えたトロカールに使用できかつ腹壁を横切って作動位置に配置できるアンカーにおいて、
トロカールに連結されかつカニューレの外方に配置される構造要素を有し、該構造要素はカニューレから間隔を隔てた位置で腹壁と係合できる特徴を有し、
前記構造要素は、カニューレの作動位置からカニューレが引出されることを防止する特徴を有することを特徴とするアンカー。
【請求項５２】
前記構造要素は、カニューレの外方に配置された細長シャフトを有していることを特徴とする請求項５１記載のアンカー。
【請求項５３】
前記シャフトは、カニューレの回りに配置できるサイズおよび形状をもつコイルの形態を有することを特徴とする請求項５２記載のアンカー。
【請求項５４】
前記コイルは鈍状の遠位側先端部を有していることを特徴とする請求項５３記載のアンカー。
【請求項５５】
前記コイルは、腹壁内で回転されて内方に向かう力を発生させ、これによりトロカールを腹壁を通して作動位置に移動させかつトロカールを腹壁を横切る作動位置に維持することを特徴とする請求項５４記載のアンカー。
【請求項５６】
前記コイルは、一直径および一ピッチをもつ形状を有し、
前記内方に向かう力は、コイルの形状に従って変化することを特徴とする請求項５５記載のアンカー。
【請求項５７】
前記シャフトは、コイルを逆回転させることにより腹壁から外方に除去できることを特徴とする請求項５６記載のアンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは外科用アクセス器具に関し、より詳しくは、腹腔鏡手術に使用されるトロカールおよび注入器具（insufflation devices）に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹部膨張は、腹腔鏡手術の重要な構成要素である。膨張を達成する最も一般的な方法（より一般的には、注入と呼ばれている）は、鋭い針を、腹壁から腹内領域内に挿通し、次に針を通してガスを腹内領域内に射出して、腹腔鏡手術に適合する拡大キャビティまたはバルーンキャビティを創成することである。残念なことに、針の挿入は、鋭い針尖端の位置決めを、いかなる視覚補助もなくして行う必要があることである。この「盲目的」手順によってデリケートな内部器官が不意に穿刺されてしまう蓋然性を低下させるため、鋭い注入針には、ばね付勢型の引込め可能な安全機構が設けられている。
【０００３】
殆どの注入針に組合わされる安全機構は、針のルーメン（管孔）内に配置されかつ針先端から突出した位置へと、ばねにより押圧される鈍状すなわち丸形部材からなる。このばねは、針の配置中に挿入圧力に応答できなくてはならないが、挿入圧力が緩和されたときには瞬時に前方に移動できなくてはならない。これは高度の機械的事象であり、最もうまくいったとしても、最適な結果が得られない構成である。
腹内領域内への鋭い針の挿入をより安全に行うために、組織平面に対して或る角度をなして針を挿入するという一般的プラクティスが開発されている。これは、もちろん、針が腹部組織を通って、より大きい距離を横切ることを必要とし、従って、針の長さによって最大角度が常に制限される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
不利な成果の蓋然性および厳しさを低減させるこれらの試みにもかかわらず、注入針の盲目的挿入から、多くの不意の傷害が発生している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の好ましい実施形態では、螺旋体として形成された一定長さの中空チューブに、閉鎖されかつ丸められた遠位端が設けられている。遠位側の少なくとも１つの側方開口は、螺旋チューブの遠位端から注入ガスを排出させることができる。螺旋チューブの近位端には、ガス源に連結するための連結ハブおよび弁が設けられている。作動に際し、螺旋チューブが皮膚の小さい切開内に挿入され、次に、遠位端が腹壁から出て腹部領域内に入るまで、螺旋チューブを連続的に回転させて腹壁組織を分離させる。螺旋チューブの大きな特徴は、その遠位側先端部が、腹壁および隣接内部器官の内面の平面に対してほぼ平行の状態で腹壁から出ることである。この方向によれば、器具の鈍状の遠位端が、これらのデリケートな内部構造にいかなる危険も与えない。
【０００６】
一態様では、腹腔鏡注入針は、患者の腹部領域に注入すべく患者の腹壁を横切って移動でき、注入針は、近位端と遠位端との間で延びている膨張チャネルを備えた細長チューブを有している。該細長チューブは、この近位端が加圧流体源に連結されかつ遠位端で加圧流体を排出して、患者の腹部領域に注入できる。患者の腹壁および腹部領域の視覚化を行うべく、細長チューブの遠位端には光学的要素を配置できる。
他の態様では、注入針は、患者の腹壁を横切って腹部領域内に移動できる。注入針は、腹部領域に加圧流体を注入する細長チューブを有している。該細長チューブは、腹壁を横切って移動されるときに機械的長所が得られるように構成されている。
【０００７】
他の態様では、注入針は、腹部領域に加圧流体を注入するための細長チューブを有している。細長チューブは、その遠位端が、チューブの近位端に対して傾斜していて、腹壁の内面に対して出口角を形成する。この出口角は、患者の内部器官の穿刺を防止すべく、約４０°より小さい角度範囲内にある。
他の態様では、注入針の細長チューブの遠位端は、腹壁の穿刺中に腹壁を切断することを防止しかつ腹壁の穿刺後に内部器官を切断することを防止すべく、鋭い縁部が存在しない遠位側先端部を備えている。
【０００８】
患者の腹壁を横切ることにより患者の腹部領域にアクセスする関連方法は、チューブの形状を有する注入針を用意する段階と、チューブを回転させて、注入針により腹壁を横切らせる段階とを有している。
他の方法では、アクセス器具は、患者の内部器官を収容する腹部領域内に腹腔を創成するのに使用される。この方法は、近位端と遠位端との間で延びている一軸線をもつ細長シャフトを用意する段階と、腹壁を横切るように細長シャフトを移動させて、シャフトの遠位端を腹部領域内に配置する段階とを有している。この配置後に、細長シャフトを引張って、腹壁を内部器官から離れる方向に移動させかつ腹部領域内の内部器官の回りに腹腔を創成することができる。
【０００９】
他の態様では、外科用器具は、患者の腹壁を横切って腹部領域内にアクセスできる。外科用器具は、カニューレを備えたトロカールと、近位端および遠位端を備えたシャフトとを有している。該シャフトは、コイル軸線をもつコイルの形状を有し、該コイルは、腹壁を横切ってシャフトを回転移動させることができる。シャフトの近位端はトロカールに連結されて、腹壁を横切るシャフトの移動は、腹壁内へのトロカールの移動により達成される。
【００１０】
関連方法では、近位端および遠位端を備えたコイルの形態をなすシャフトを用意することにより、トロカールが患者の腹壁を横切って配置される。コイルの近位端はトロカールに連結され、これにより、腹壁内にコイルをねじ込むと、コイルの形状に基いて定められる機械的長所により、シャフトを備えたトロカールを腹壁内に移動させることができる。
他の態様では、アンカーは、腹壁を横切って作動位置に配置できるように構成されたカニューレを備えたトロカールに使用できる。アンカーは、トロカールに連結されかつカニューレの外方に配置される構造要素を有し、該構造要素はカニューレから間隔を隔てた位置で腹壁と係合できる特徴を有し、カニューレの作動位置からカニューレが引出されることを防止する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１には患者が示されておりかつその全体が参照番号１０で示されている。患者１０は、腹腔鏡手術を受けるときに腹１２が上を向くように横臥位置にあるところが示されている。この方法では、患者の腹壁１４を通して、腹部領域１６内で最小侵襲手術が行われる。この腹腔鏡手術は、図２に最も良く示すように、一般に、内部器官１８を含んでいる。腹壁１４の大きい開口を通してこれらの内部器官１８にアクセスするのではなく、腹腔鏡手術は、一般にトロカールと呼ばれている管状アクセス器具を用いて腹壁１４の侵襲性を最小にできる。これらのトロカールは、図３に参照番号２０で示されている。
【００１２】
トロカール２０は、腹壁１４の小さい開口を通して配置され、視覚化および手術器具のためのアクセスを行う。トロカール２０には一般に鋭い尖端部が設けられており、これは、腹壁の穿刺を容易にするが、特に、最初に腹壁に近接している内部器官１８に危険を与える虞れがある。
このため、腹腔を創成すべく、一般に、トロカール２０の配置に先立って腹部領域が膨張される。腹部領域１６を膨張させすなわち腹部領域に注入するこの初期段階により、図３に最も良く示すように、腹壁１４と内部器官１８との間に空間が形成される。この分離すなわち空間により、トロカール２０が内部器官１８に与える危険を低減させてトロカールを容易に配置できる。腹腔２１の形成はまた、手術環境のサイズを増大させかつ手術の視覚化を向上させる。
【００１３】
腹腔２１の創成は、一般に、図１に示すように、注入針すなわちベレス針（Veress needle）２３を用いて行われている。この針２３は、遠位端２７（図４）および近位端３０を備えた細長カニューレ２５を含んでいる。カニューレ２５の遠位端２７には、本発明との関連が比較的大きい、鋭い遠位側先端部３１が設けられている。カニューレ２５の近位端３０は、ハウジング３２を介してコネクタ３４に連結されている。コネクタ３４には、カニューレ２５を通して注入ガスを供給するための加圧ガス源３６が連結されている。
特に重要なことは、従来のベレス針２３が最初に腹壁１４を通して押し込まれるときには腹腔が全く存在しないことに留意することである。従って、内部器官１８は腹壁１４から離れていないだけでなく、図１に示すように、腹壁１４に近接している。注入針２３の鋭い遠位側先端部３１によるこれらの内部器官１８の穿刺を避けるため、図４の拡大図に最も良く示すように、ばね付勢型の安全部材３８が設けられている。
ベレス針を配置する現在の手順は、一般に、腹壁１４に対して垂直に針を挿入する必要があることに留意されたい。この手順は、腹壁１４の内面３９に対して垂直な出口角を形成し、特に、ベレス針２３と内部器官１８との間に極めて有害な垂直関係を形成してしまうことが最も重要である。
【００１４】
アクセス器具が腹壁から最初に出るときのこの厳格な瞬間を完全に理解するため、内部器官１８が近接している腹壁１４を大きく拡大したところを示す図５を参照されたい。図示の特定時点では、ベレス針２３が腹壁１４を通して押し込まれ、腹壁１４の内面３９から鋭い遠位側先端部３１が丁度現われたところである。鋭い遠位側先端部３１から内部器官１８が全く損傷を受けないようにするため、この限られた時間内に安全部材３８が配備され、狭い空間により遠位側先端部３１を遮蔽する。
この安全部材の配備の機械的条件は、この保護の適時性を制限し、次に内部器官１８が損傷を受けてしまう。安全部材３８は器官が損傷を受ける蓋然性を低減させるけれども、この不意の事故が発生する苛酷さは大きく残っている。また、血管が切断されまたは器官が穿刺されるようなことがあっても、注入ガスの圧力が、損傷を与える虞れのあるあらゆる漏洩を防止すべく作用する。これらの状況下で手順は完全に遂行され、注入圧力が緩和されかつ手術部位が閉じられた後にのみ、発生した損傷が明らかになる。このように内部器官１８が危険に曝される虞れは、図６の拡大図においても見ることができる。
【００１５】
図５および図６から、隣接する内部器官１８への損傷を回避するには、ベレス針２３の挿入中に多大の注意が必要であることが理解されよう。針２３は、一般に、前方すなわち遠位側に押し込むことにより腹壁１４に挿通される。安全部材３８が応答して鋭い先端部３１を遮蔽すべく前進する前に、針が腹壁１４を行き過ぎて内部器官１８の１つを不意に穿刺することを避けるべく、針の前進移動は入念に制御されなくてはならない。このためには、ばね力は、腹壁１４の穿刺に必要なばね力と、内部器官１８の穿刺を防止するのに必要なばね力との間で入念に釣合いをとる必要がある。
【００１６】
図５に示すように、腹壁１４は、皮膚４１と、筋肉層４３と、連結層４５とを有している。また、ペリチネウム（peritineum）と呼ばれる最後の内膜４７がある。腹壁１４の内面３９を形成するこの膜４７は、非常に薄くてデリケートであるか、非常に丈夫である。非常に丈夫である場合には、ベレス針２３の遠位端２７に組合される安全部材３８は、特に、針２３が前方に押圧されるときにペリチネウムが弾性荷重を加える場合には、充分に有効な時間内で応答することはできない。要するに、ペリチネウム４７の突然の破裂によって、安全部材３８が応答する前に、鋭くかつ遮蔽されていない先端部が内部器官１８を穿刺してしまう。
【００１７】
図７を参照すると、ここには、或る長さの螺旋状中空チューブ１０３で形成されたコイル１０２の形態をなす本発明の注入器具１０１の好ましい一実施形態が示されている。コイル１０３は、直径１０４、および近接０７と遠位端１１０との間で延びている軸線１０５を有している。
遠位端１１０では、体組織を切断しまたは引裂く鋭い縁部が存在しないように、遠位側先端部１１１が丸形すなわち鈍状になっている。遠位側１１０には、チューブ１０３のルーメンからのガスの逃散を可能にする少なくとも１つのサイドポート１１２を設けることができる。コイル１０２の近位端１０７には、ガス源３６（図１）に連結できるコネクタ１１６に終端する管状延長部１１４（図１５）を設けることができる。コイル１０２には個々の巻回部１１８を形成でき、これらの巻回部１１８は、身体組織との最大係合を付与すると同時に、組織の過大圧縮および壊死を防止することができる間隔を隔てている。
【００１８】
図８を参照すれば、コイル状注入器具１０１の遠位端１１０が実質的にまたは完全に閉鎖され、かつコイル状チューブ１０３への滑らかな移行部を形成する半球形遠位側先端部１１１が形成されていることが理解されよう。サイドポート１１２は、コイル状チューブ１０３から腹腔２１に最大ガス流量を供給できるサイズおよび形状にするのが好ましい。
【００１９】
図９に示す他の実施形態では、遠位側先端部１１１が、光学的に透明な材料で形成されている。これにより、内視鏡または血管鏡等の光学的視覚器具１２１の使用が可能になる。このような実施形態では、光学的視覚器具１２１をコイル状チューブ１０３のルーメン内に配置し、次に遠位端１１０まで前進させて、注入器具１０１の挿入を視覚によりモニタリングすることができる。
比較すると、従来の手順は、ベレス針２３の挿入が、内部器官１８（図２）に与える危険が最も大きい盲目的手順であることが理解されよう。ベレス針２３が膨張腹腔２１を創成しかつ第一トロカール２０が配置された後にのみ、内視鏡を挿入して、その後のトロカールの挿入中に視覚化が行えるに過ぎない。本発明の装置では、この視覚化を利用して、最初に腹壁１４を横切るアクセス器具の安全配置を行うことができる。
【００２０】
図１０に示す他の実施形態では、光学的視覚器具１２１は、コイル状チューブ１０３のルーメン内に配置される照明器具すなわちライト１３０で構成される。この場合には、ライト１３０は、患者の体外から視認できる照明領域１３２を形成する。一般に透過照明（transillumination）と呼ばれているこの視認形態は、注入器具が好ましい位置に到達したときに、遠位端１１０の位置に関する明瞭な表示を与える。この表示は、ライト１３０の照射特性に幾分かの変化を生じさせるか、或いは適正配置を表す態様で照射光に拡散を生じさせたものとすることができる。
【００２１】
ここで図１１および図１２を参照すると、コイル状チューブ１０３の遠位側先端部１１１が、丸くない端部状態になっている。例えば、コイル状チューブ１０３は、図１１に示すように、垂直切断面１２５に終端している。この場合には、チューブ１０３のルーメンは閉塞されない。
図１２の実施形態では、遠位端１１０には、鋭い尖端部１２７が設けられている。本発明の好ましい実施形態は鈍状すなわち丸形先端部１１１を有するものであるが、図１２の尖端部１２７は、コイル構造により得られる、小さい入口角および出口角の大きい長所を依然として有している。
【００２２】
これらの入口角および出口角について、図１３、図１４および図１５を参照して更に説明する。これらの図面は、注入器具１０１が腹壁１４を通して移動されるときの、該器具１０１の漸進位置を示している。図１３では、腹壁１４の皮膚４１に切口１３４が形成されている。コイル１０２の軸線１０５を腹壁１４に対して或る角度で配置することにより、遠位側先端部１２１の入口角を増大でき、従って切口１３４の挿通を容易にできる。図１３には、入口角はギリシャ文字αで示されている。切口１３４が貫通したならば、図１４に示すように、コイル１０２は、その軸線１０５が腹壁１４に対して実質的に垂直になるように配向するのが好ましい。これにより、遠位側先端部１２１が、筋肉層４３および腹壁１４を構成する関連連結組織４５（図５）を通過するときの入口角αが大幅に小さくなる。
【００２３】
腹壁１４を通るコイル状チューブ１０３の連続的穿刺が図１４に示されている。図１５の拡大図に示すように、コイル１０２が腹壁１４を貫通すると、遠位側先端部およびこれに続く巻回部１１８が、ギリシャ文字βで示す出口角で腹壁１４を出る。
本発明にとって特に重要なことは、この出口角βである。この出口角βは腹壁１４の内面１３６に対して測定したものであるが、内部器官１８もこの内面１３６に対して接触しているか、ほぼ平行に位置している。従って、出口角βは、遠位側先端部１２１が内部器官１８に対して呈する角度でもある。従来（図６参照）のようにこの角度がほぼ垂直であると、器官を穿刺してしまう蓋然性が高い。しかしながら、この出口角βを非常に小さい鋭角まで小さくすると、特に、遠位側先端部１１１が図８に関連して最初に説明したように鈍状の形状を有する場合には、遠位側先端部１１１は、内部器官１８の表面に沿って摺動し易くなる。
【００２４】
図１６には、腹壁１４を通してコイル状器具１０１を配置することに関する力を理解できるように、本発明のコイル状器具１０１が概略的に示されている。従来では、真直なベレス針２３（図１）が、器具１０１を移動させたい方向と同方向に加えられる力（より詳しくは、矢印１５０で表される方向に加えられる前方への力）を用いて配置されていた。この実施形態の注入器具１０１は、所望の前方向１５０に移動するが、これは、矢印１５２で示す回転力のみに応答して行われることに留意すべきである。矢印１５０で示す前方への移動は、コイル状チューブ１０３を、矢印１５０で示す前方とは逆方向の力を加えて後方に引張りながら実現することもできる。換言すれば、遠位側先端部１１１がひとたび腹壁１４内（好ましくは皮膚の小さい切開すなわち切口１３４、図１３）に充分係合すると、器具１０１の全体が、所望の前方移動を行うべく、押される状態ではなく引張られる状態で保持される。コイル状チューブ１０３は「コルク栓抜き」のように作用して、チューブ１０３自体を前方１５０に推進すなわち前進させるが、これは、矢印１５２で示す回転移動のみに応答して行われる。コイル状チューブ１０３を、このように引張りながら回転（tractional rotation）させると、体壁１４が引張られる（すなわち内部器官１８から引離される）ので、安全余裕が得られる。
【００２５】
再び図７を参照すると、本発明は、チューブを配置する力が腹壁１４および内部器官１８に対して垂直ではないので、通常より大きいチューブ１０３で構成できることが理解されよう。実際に、チューブ配置力は、矢印１５２により示すように回転力であって、直接的で制御不能というより漸増的（incremental）である。また、鈍状遠位端１１０のゆっくりした慎重な前進は、皮膚４１、筋肉４３および連結組織４５等の組織を、従来の真直切断穿刺態様よりも自然な態様で、徐々に分断する。鈍状の遠位端１１０は、弱くて密度が低い脂肪組織を探しながら、かつ血管を含む組織および脂肪組織よりも常時多くの血管を含む筋肉を回避しながら、体組織を通ってその道を縫うように進む。
【００２６】
図１７には、注入器具１０１が除去されかつ手術により以前に切離された組織がほぼ元の状態に戻ったときに、本発明に関連する挿入部位２１が示されている。切断は殆どまたは全く行われないため、出血は最小でありかつ部位のヘルニア形成の可能性はない。器具１０１が組織を通って回転されるときに通過するトラック１３８は、器具１０１自体と同じ長さおよび巻回状態を有する。トラック１３８に関し、その長さ、巻回状態および切断組織が存在しないことから、注入器具１０１の直径サイズが既存の注入針に比べて２〜３倍という非常に大きいサイズを有するにもかかわらず、優れた治癒が行える。
更に、この大きい直径に関し、注入器具１０１は、既存の注入針よりかなり大きいガス流量が得られる。しかしながら、本発明の注入器具１０１の直径すなわちゲージサイズを従来技術の直径すなわちゲージサイズと同じにしたとしても、チューブ１０３のルーメン内に障害物が存在しないため、ガス流量はかなり大きいものである。
【００２７】
コイル状注入器具１０１に関連する多くの長所は、図３に関連して説明したトロカール２０のようなトロカールと組合せるときに、更に明らかになるであろう。図１８に示すこの組合せでは、トロカール２０は、弁ハウジング１４１、カニューレ１４３および着脱可能な栓塞子１４５を備えたものが示されている。コイル状注入器具１０１は、例えば取付けリング１４７により、トロカール２０に対して回転可能に取付けられる。
トロカール２０は、コイル状注入器具１０１の内部に、これと同軸状に配置するのが好ましい。この配置により、注入器具１０１は、この軸線上で、トロカール２０のカニューレ１４３の回りを自由に回転できる。注入器具１０１は、一般に、カニューレ１４３より長くはないにせよ、遠位端１１１が少なくとも栓塞子１４５の先端部に到達するほどのサイズを有している。
【００２８】
図１９には、この組合せの作動が示されている。コイル状注入器具１０１が患者の腹壁１４内で回転されると、器具１０１は、前述のようにして前進する。器具１０１がトロカール２０に取付けられているため、器具１０１の前進によってトロカールが腹壁１４内に引込まれる傾向を有する。この組合せによる１つの大きい長所は、器具１０１が外方に向かう反力を付与し、この反力が、トロカール２０の前進により腹壁１４が内方にテント状になろうとする傾向を妨げることにある。
【００２９】
このシステムは、多量の腹壁脂肪を有する肥満した患者に特に有効である。これらの患者では、トロカールを、患者の腹壁１４に対して僅かに傾斜させて導入し、トロカールを所定位置に保持するのが一般的プラクティスである。多量の腹壁脂肪に打勝つためには、しばしば、大きいてこ作用力をトロカールに加えなくてはならない。これにより、トロカール入口の傷が拡げられ、かつトロカールがより滑り易くなる。トロカール２０と注入器具１０１との組合せにより、外科医は、挿入中に腹壁と格闘しなくて済み、かつ注入器具１０１により付与される極めて大きい保持力から他の利益も得られる。
【００３０】
この組合せによる他の長所は、一般にトロカールが、腹壁１４およびペリチネウムの表面に対して垂直に配置されることを留意することにより理解されよう。従来は、トロカール２０が内方に押されると、腹壁１４の筋肉層が穿刺された後に、内方に向かってテント状になり、この内方への力が、ペリチネウムに直接加えられて、腹壁の残部からペリチネウムを分離させる傾向があった。これに対し本発明の組合せによれば、コイル状注入器具１０１がペリチネウムと係合して、トロカール２０が内方に引張られるときに、腹壁の残部に対してペリチネウムを保持する。
【００３１】
上記種々の実施形態に対し、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の多くの変更をなし得ることは理解されよう。例えば、外科用アクセス器具の種々のサイズを考えることができ、かつ種々の構造および材料を考えることができる。部品の形状並びに相互作用に多くの改変を施し得ることも明白である。これらの理由から、上記説明は、本発明を限定するものではなく、好ましい実施形態の単なる例示であると解すべきである。当業者ならば、特許請求の範囲の記載に定められた本発明の範囲および精神内で他の変更を考え得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】横臥位置にあり腹腔鏡手術の準備が整った状態にある患者を示す側面図である。
【図２】患者の腹内領域の器官を示す平面図である。
【図３】腹腔が膨張された患者を示す側面図である。
【図４】従来技術による注入針を示す斜視図である。
【図５】従来技術の注入針を用いた挿入方法の初期段階を示す図面である。
【図６】従来技術の注入針を用いたときに生じることがある好ましくない内部器官の穿刺を示す図面である。
【図７】本発明による注入器具の一実施形態を示す斜視図である。
【図８】図７に示した注入器具の遠位端部分の一実施形態を示す拡大斜視図である。
【図９】注入器具の他の実施形態の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図１０】可視光を照射する遠位側先端部を備えた器具の他の実施形態を示す斜視図である。
【図１１】注入器具の他の実施形態の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図１２】注入器具の更に別の実施形態の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図１３】器具の好ましい挿入方法の初期段階を示す腹壁の拡大断面図である。
【図１４】器具の好ましい挿入方法の次の段階を示す腹壁の拡大断面図である。
【図１５】患者の内部器官に近接した位置に遠位端が出るときの挿入方法の他の段階を示す腹壁の拡大図である。
【図１６】腹壁内の器具を示す概略斜視図である。
【図１７】器具を除去した後の負傷部位を示す斜視図である。
【図１８】トロカールに対して回転可能に取付けられた注入器具を含む組合せを示す正面図である。
【図１９】腹壁と交差するように使用される図１８の組合せを示す正面図である。
【符号の説明】
【００３３】
１４  腹壁
１８  内部器官
１０１  注入器具
１０２  コイル
１０３  チューブ
１１１  遠位側先端部
１１２  サイドポート
１１８  巻回部
１３４  切口
１４３  カニューレ
１４５  栓塞子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2007501102.tif 000018
【図１７】
2007501102.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
2007501102.tif 000022