(57)【要約】  医療デバイス（１０）は、患者へ薬剤を送達するためのものである。そのデバイスは、中空の前端部を有するプランジャーと、該プランジャーの前端部をシールするべくそのプランジャーの前端部を覆うように位置付けられるストッパー（３０）とを備える注射器バレル（２４）を含む。ストッパーは、バレル内の薬剤を放出するべく、バレル内に移動可能に差し込まれる。針カニューレ（２５）は、針カニューレハブ（３４）に固定され、針カニューレの前方先端部があらわにされる初期位置と、その前方先端部が医療デバイス内に入れられる引っ込められた位置との間で動くことができる。プラグシール（５０）は、針カニューレハブをバレルの端部に解放可能なように固定し、ハブアダプターはプラグシールをバレルの端部に固定する。プランジャーの中空の前端部を開くべく、ストッパーがプラグシールに対して押し圧されると、プランジャーに位置付けられたカッターはストッパーを貫通する。プランジャーはまたプラグシールに係合し、針カニューレハブをプランジャーの前端部を介して引っ込められた位置まで、付勢部材によって動かすことを可能にする。
2007518522.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者へ薬剤を送達するための医療デバイスであって、
前方端部と後端部とを有し、内部に薬剤が入れられ得るリザーバを区画形成するバレルと、
前方先端部と後端部とを有する針カニューレと、
前記針カニューレの前記後端部に接続され、前記針カニューレの前記リザーバとの流体連通を提供する針カニューレハブであって、前記針カニューレの前記前方先端部があらわにされる初期位置と、前記針カニューレの前記前方先端部が前記デバイス内に配置される引っ込められた位置との間で選択的に動くことができる針カニューレハブと、
前記針カニューレハブを覆って前記バレルの前記前方端部と連結されるバレルハブ部材であって、前記針カニューレハブに前記引っ込められた位置まで動くことを許容するため、前記バレルハブ部材に関して、前記針カニューレハブの引っ込められる、引き込み式の動きを提供するべく寸法付けられているバレルハブ部材と、
前記針カニューレハブが前記初期位置にあるとき、前記針カニューレハブを前記バレルの前方端部に解放可能なように固定するため、前記バレルの前記前方端部と、前記バレルハブ部材との間に位置される保持部材と、
前記初期位置から前記引っ込められた位置まで前記針カニューレハブを付勢する力を及ぼすため、前記針カニューレハブおよび前記バレルハブと接触する付勢部材と、
刃によって境界を付けられ、ストッパーを支え、そして前記リザーバに位置付けられた中空の第一端部と、薬剤に前記リザーバから放出されることをもたらすべく、プランジャーに前記リザーバで動くことを引き起こすための、薬剤送達の圧力を受けるための親指パッドを有する第二端部とを有するプランジャーロッドであって、前記針カニューレハブを前記保持部材から解放し、前記針カニューレハブに、前記付勢部材によって、前記プランジャーロッドの前記中空の前端部を通して前記引っ込められた位置まで動くことを可能にするべく、前記ストッパーが前記バレルの中へ十分に差し込まれたとき前記ストッパーを貫き、そして前記保持部材と相互に作用するために、前記プランジャーの刃が構成されたプランジャーロッドと、
を備えることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２】
前記保持部材は円筒形に形作られ、そして孔を区画形成する前方面と後端部とを有し、前記前方面は前記バレルの前方端部に位置付けるために寸法付けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記保持部材は、前記バレルの前方端部と前記バレルハブ部材との間に固定される前記前方面に隣接するフランジと、そして、前記針カニューレハブの前記保持部材への解放可能な確保を提供するため、前記孔を境界付ける前記保持部材の内壁に区画形成されたシートとを備えることを特徴とする請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記保持部材は、前記針カニューレハブが前記初期位置にあるとき、前記針カニューレハブの後端部に当接することを特徴とする請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記プランジャーロッドの前方端部は、前記針カニューレハブを解放するべく、前記保持部材に直接に作用することを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記付勢部材は、前記針カニューレハブを前記引っ込められた位置まで付勢するために、前記針カニューレハブ上に、前記針カニューレハブおよび前記バレルハブ部材に接触して配置されることを特徴とする請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記針カニューレハブを前記保持部材から解放するため、前記プランジャーの前記第一端部が前記孔の中へ押し込まれるとき、前記プランジャーロッドは、前記孔を径方向に拡げるために前記孔に位置合わされていることを特徴とする請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記針カニューレハブが前記初期位置にあるとき、前記保持部材は、前記針カニューレハブの後端部に当接して配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記針カニューレハブを前記保持部材から解放するため、前記プランジャーロッドの前記第一端部が前記保持部材の孔の中へ押し込まれるとき、前記プランジャーロッドは、前記孔を径方向に拡げるために前記孔に位置合わされていることを特徴とする請求項８に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記保持部材は、前記付勢部材と前記針カニューレハブとの間に配置され、それにより、前記付勢部材の駆り立てる力が前記初期位置において前記針カニューレハブに作用することを防止することを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記バレルハブ部材は、前記バレルの前方端部との摩擦嵌めを形成することを特徴とする請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記針カニューレハブは、前記保持部材とつなぎ合わされるための第一直径を有する第一セクションと、前記第一直径よりも小さな第二直径を有する細長い第二セクションと、を備え、前記付勢部材の一端部に連結するため、前記第一セクションと前記第二セクションとの間に配置されるシートをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記バレルハブ部材は、前記付勢部材の別の端部に連結するためのフランジを備え、前記付勢部材は、前記針カニューレハブを前記第二位置まで付勢するため、前記シートおよび前記フランジに対して伸張力を加えることを特徴とする請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記バレルは、プラスチックを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記バレルは、ガラスを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
バレルの前方端部は前方部分を備え、前記バレルの後端部は後部分を備え、前記バレルは、前記バレルハブ部材との連結を提供するべく、前記前方部分にねじ山を有することを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記前方バレル部分はプラスチックを含み、前記後バレル部分はガラスを含むことを特徴とする請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記ストッパーは前表面を含み、前記プランジャーロッドの刃は前記ストッパーから前記前表面を切るために切削表面を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記切削表面は、前記プランジャーロッドと一体的に形成されることを特徴とする請求項１８に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記保持部材はディテールを有する外面を備え、前記バレルハブ部材はディテールを有する内面を備え、前記保持部材を前記バレルハブ部材に固定するべく、前記保持部材のディテールは前記バレルハブ部材のディテールに係合することを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記付勢部材は、コイルスプリングであることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
前記プランジャーロッドは、プラスチック材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
患者へ薬剤を送達するための医療デバイスであって、
前方端部と後端部とを有し、内部に薬剤が入れられ得るリザーバを区画形成するバレルと、
前方先端部と後端部とを有する針カニューレと、
前記針カニューレの前記後端部に接続され、前記針カニューレの前記リザーバとの流体連通を提供する針カニューレハブであって、前記針カニューレの前記前方先端部があらわにされる初期位置と、前記針カニューレの前記前方先端部が前記デバイス内に配置される引っ込められた位置との間で選択的に動くことができる針カニューレハブと、
前記針カニューレハブを覆って前記バレルの前記前方端部と連結されるバレルハブ部材であって、前記針カニューレハブに前記引っ込められた位置まで動くことを許容するため、前記バレルハブ部材に関して、前記針カニューレハブの引っ込められる、引き込み式の動きを提供するべく寸法付けられているバレルハブ部材と、
前記針カニューレハブが前記第一位置にあるとき、前記針カニューレハブを前記バレルの前方端部に解放可能なように固定するための手段と、
前記解放可能なように固定する手段が作動しているとき、前記針カニューレハブを前記引っ込められた位置へ付勢するため、前記バレルハブ部材と前記針カニューレハブとの間に配置される付勢手段と、
ストッパーを支え、そして前記リザーバに位置付けられた中空の第一端部と、薬剤に前記リザーバから放出されることをもたらすべく、プランジャーに前記リザーバで動くことを引き起こすための、薬剤送達の圧力を受けるための親指パッドを有する第二端部とを有するプランジャーロッドであって、前記付勢手段に、前記針カニューレハブを前記プランジャーロッドの前記中空の第一端部を通して前記引っ込められた位置まで動かすことを可能にするため、前記プランジャーが、前記ストッパーが前記バレルの中へ十分に差し込まれたとき前記ストッパーを貫く手段と、前記解放可能なように固定する手段を活動させる手段とを備えるプランジャーロッドと、
を備えることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２４】
前記貫く手段は、前記活動させる手段を備えることを特徴とする請求項２３に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記解放可能なように固定する手段は、前記バレルの前記前方端部と前記バレルハブ部材との間に位置付けられる保持部材を備えることを特徴とする請求項２３に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
前記保持部材は円筒形に形作られ、そして孔を区画形成する前方面と後端部とを有し、前記前方面は前記バレルの前方端部に位置付けるために寸法付けられていることを特徴とする請求項２５に記載の医療デバイス。
【請求項２７】
前記保持部材は、前記バレルの前方端部と前記バレルハブ部材との間に固定するため前記前方面に隣接するフランジと、そして、前記針カニューレハブの前記保持部材への解放可能な確保を提供するため、前記孔を境界付ける前記保持部材の内壁に区画形成されたシートとを備えることを特徴とする請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記保持部材は、前記針カニューレハブが前記初期位置にあるとき、前記針カニューレハブの後端部に当接することを特徴とする請求項２７に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
前記プランジャーロッドの前方端部は、前記針カニューレハブを解放するべく、前記保持部材に直接に作用することを特徴とする請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３０】
前記付勢部材は、前記針カニューレハブを前記引っ込められた位置まで付勢するために、前記針カニューレハブ上に、前記針カニューレハブおよび前記バレルハブ部材に接触して配置されることを特徴とする請求項２７に記載の医療デバイス。
【請求項３１】
前記針カニューレハブを前記保持部材から解放するため、前記プランジャーの前記第一端部が前記孔の中へ押し込まれるとき、前記プランジャーロッドは、前記孔を径方向に拡げるために前記孔に位置合わされていることを特徴とする請求項３０に記載の医療デバイス。
【請求項３２】
前記ストッパーは前表面を含み、前記貫く手段は前記ストッパーから前記前表面を切るために前記プランジャーロッドの第一端部に取り付けられる切削表面を備えることを特徴とする請求項２５に記載の医療デバイス。
【請求項３３】
前記切削表面は、前記プランジャーロッドと一体的に形成されることを特徴とする請求項３２に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入によって一回分の薬剤を送達するための医療デバイスに関する。さらに特に、本発明は、不慮の針の突き刺しを防止するため、使用後に、注射器のバレルの中へ針を引っ込めるための機構を有する注射器アッセンブリに向けられている。
【背景技術】
【０００２】
患者への薬剤送達のために用いられる注射器は、良く知られている。しばしば、注射器は、薬剤製造者によって一回分の薬剤あるいは他の物質が予め充填されていて、そしてその予め充填されていた薬剤の投与のために医療専門家や患者のようなエンド・ユーザに分与される。そのような注射器は、典型的には、円筒状の中空のバレルを含み、そのバレルはガラス材料やプラスチック材料から形成され得、薬剤を含む。そのバレルの一端部には、固定される、あるいは取り外しできる中空針が取り付けられ、そのバレルの他端部はストッパーを有するプランジャーを受け入れ、そのストッパーは、中空針に薬剤を送り出すため、すなわち針に向かって、そして針の外に薬剤を力強く動かすため、そのバレルに関してスライド移動可能である。注射器アセンブリは、典型的には上述の構成要素を含み、保管および取り扱いの間、針を損傷から守る、取り外し可能な針カバーを通常備えている。使用に先立って、その針カバーは、針をあらわにすべく、取り外される。
【０００３】
注射器のユーザ、特に、医療専門家が、患者への注射器の使用後、針によりうっかりと突き刺すのを防止するべく、注射器アセンブリは、使用後に針を覆うためのガードを形成する安全シールドを組み入れることが出来る。そのような注射器アセンブリにおいて、考慮されるべき特定の特性は、そのシールドは、使用するのに直感的で且つ容易であるべきであり、好ましくは安定して信頼できる起動を提供すべきであり、片手で操作可能であるべきであるということである。他の特性は、そのような注射器アセンブリは通例の薬剤送達技術に変更がないことを必要とし、投与量の調節を可能にさせ、好ましくは滅菌可能であり、そしてシールドの作動の前および後に内容物の検査を可能にするということである。さらに、シールドの使用が、製薬会社での注射器の処理や充填に有害な影響を与えてはならず、そのアセンブリ（言い換えれば、注射器アセンブリおよび安全シールド）は、作るのが容易であり、思いがけない作動を防止し、そして、表面的なあるいは構造上のダメージを被る可能性を抑制しなければならない。
【発明の開示】
【０００４】
本発明は、針カニューレハブによって支持された、引っ込められる針カニューレを備える注射器バレルアッセンブリを含む医療デバイスに関する。針カニューレおよび針カニューレハブは、注射器における薬剤投与量の十分な送達に続いて、引っ込められる。
【０００５】
医療デバイスは、前方端部と後端部とを有し、内部に薬剤が入れられ得るリザーバを区画形成するバレルを含む。前方先端部と後端部とを有する針カニューレは、針カニューレのリザーバとの流体連通を提供するため、それの後端部で、針カニューレハブに取り付けられる。針カニューレハブは、針カニューレの前方先端部があらわにされる初期位置と、針カニューレの前方先端部が医療デバイス内に配置される引っ込められた位置との間で選択的に動くことができる。バレルハブ部材は、針カニューレハブを覆うようにバレルの前方端部に連結され、針カニューレハブに引っ込められた位置へ動くことを許容するため、バレルハブ部材に関して、針カニューレハブの引っ込められる、引き込み式の動きを提供するべく寸法付けられている。保持部材は、バレルの前方端部と、バレルハブ部材との間に位置され、針カニューレハブが初期位置にあるとき、針カニューレハブをバレルの前方端部に解放可能なように固定する。付勢部材は、初期位置から引っ込められた位置まで針カニューレハブを付勢する力を及ぼすため、針カニューレハブおよびバレルハブに接触して設けられる。刃によって境界を付けられ、ストッパーを支持する中空の第一端部を有するプランジャーロッドは、リザーバに位置付けられる。プランジャーロッドは、薬剤に前記リザーバから放出されることをもたらすべく、プランジャーにリザーバ内で動くことを引き起こすための、薬剤送達の圧力を受けるための親指パッドを有する第二端部を有する。プランジャーの刃は、針カニューレハブを保持部材から解放するべく、ストッパーがバレルの中へ完全に差し込まれたときストッパーを貫き、そして保持部材と相互に作用するために、構成される。これは、針カニューレハブに、付勢部材によって、プランジャーロッドの中空の前端部を通して引っ込められた位置まで動くことを可能にする。
【０００６】
一実施形態において、保持部材は円筒形に形作られ、そして孔を区画形成する前方面と後端部とを有する。その前方面は、バレルの前方端部に位置付けるために寸法付けられている。
【０００７】
別の実施形態において、保持部材は、バレルの前方端部とバレルハブ部材との間に固定される保持部材の前方面に隣接するフランジを備える。シートは、針カニューレハブの保持部材への解放可能な確保を提供するため、その孔を境界付ける保持部材の内壁に区画形成される。
【０００８】
別の実施形態において、プランジャーロッドの前方端部は、保持部材から針カニューレハブを解放して、針カニューレハブに引っ込められた位置まで動くことを許容するべく、ストッパーの前面を貫き、また、保持部材に直接に作用する。
【０００９】
別の実施形態において、付勢部材はコイルスプリングであり、それは針カニューレハブを引っ込められた位置まで付勢するために、針カニューレハブ上に配置され、針カニューレハブおよびバレルハブ部材に接触する。
【００１０】
別の実施形態において、プランジャーロッドは、保持部材に形成された孔に位置合わせされていて、針カニューレハブを保持部材から解放するため、プランジャーの第一端部が孔の中へ押し込まれるとき、その孔を径方向に拡げる。
【００１１】
本発明の他の目的および特徴は、添付図面と共に考慮される以下の詳細な記述から明らかになるだろう。しかしながら、図面は説明のためにだけデザインされていて、本発明の限定を定義するようなものではなく、それのための参照は添付請求項になされるべきである。図面は一定の比例に拡大して必ずしも描いているわけではなく、他に指示がない限り、それらはここで説明される構造および手順を概念的に例示することだけを意図されている、とさらに理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図面において、同じ参照文字は、幾つかの図の全体にわたって、同様の構成要素を示す。
【００１３】
図１および２は、本発明の実施形態に従って構成された、患者への薬剤の送達のための医療デバイス１０を示す。ここで使われるとき、用語「薬剤」は、患者の中へ注入されるあらゆる薬物、ワクチン、あるいは他の物質に言及することを意図されている。
【００１４】
医療デバイス１０は、前端部１２４および後端部２２４を有する注射器バレル２４を含む。バレル２４は、好ましくは、成型プラスチックで作られている。代替的に、そのバレル２４は、ガラスから形成されても良い。バレル２４は、リザーバ２５を区画形成し、その中に、薬剤が医療デバイス１０の使用に先立って入れられ得る。前方先端部１２６および後方端部２２６を有する針カニューレ２６は、バレル２４の前端部１２４に隣接した針カニューレハブ３４に備え付けられる。針カニューレ２６は、接着剤、膠、摩擦嵌合、あるいはその他の知られた、あるいはこれから先開発される材料あるいは技術を用いて、取り外せないように針カニューレハブに接続される。針カニューレの後端部２２６は、図１に示された位置でリザーバ２５と流体連通状態にある。針カニューレハブ３４は、以下でさらに十分に記述されるように、プラグシール保持部材５０、およびバレルハブ部材すなわちハブアダプター２２によって、バレル２４の前端部１２４に配置され、移動可能に取り付けられる。プラグシール５０への針カニューレハブ３４の取り付けは、針カニューレハブ３４に、それに針カニューレ２６が接続された状態で、針カニューレ２６の前方先端部１２６がハブアダプター２２の前端部を超えて伸びる、図８に示されている初期位置から、図９に示されているようにデバイス１０の中に入れられる、引っ込められた位置まで、動くことを可能にする。
【００１５】
プランジャーあるいはプランジャーロッド２８は、バレル２４内に配置される前端部５１を有する。プランジャーロッドは、プラスチックあるいは他の知られている成型用材料から作られ得、中空管として構成される。代替的に、プランジャーロッド２８は、前端部５１に隣接する中空部分を含み得る。相対的に薄いゴム材料から好ましくは作られる前面５４を有するストッパーすなわちピストン３０は、プランジャーロッド２８の前端部５１上に配置され、バレル２４内でプランジャーロッド２８と共に移動可能である。プランジャーロッドの前端部５１は、プランジャーロッド２８と一体になって一体的に形成され得る、あるいは別々に形成されてプランジャーロッド２８の前端部に付けられ得る、切れ刃５２として構成され、あるいは切れ刃５２によって囲まれる。切れ刃５２は、ストッパー３０の前面５４と接触し、その前面が切れ刃５２とプラグシール５０との間で押し圧され、あるいは締められると、その前面を貫通する。これは、後で説明されるように、薬剤送達ストロークの終了で起こる。プランジャーロッド２８の第２端部は、針カニューレ２６の中へリザーバ２５内の薬剤を力強く押すために、バレル２４の中へ、そしてその中でピストン３０を動かすべく、ユーザの親指からの圧力を受けるために用いられる親指プレスエリアすなわち親指パッド３２を含む。
【００１６】
図１から図３にさらに示されているように、取り外し可能な針シールド２７は、ハブアダプター２２上に配置され、径方向のフランジ８６と関係するスナップ嵌めを形成する。針シールド２７は、医療デバイスのそれの意図した使用に先立つ取り扱いの間、針を損傷から防ぎ、また、思いがけない針の突き刺しからそのデバイスのユーザを保護する。スナップ嵌めに代えて、ルアータイプ接続が、取り外し可能な針シールド２７を、ハブアダプター２２に、外すことを可能なように固定するべく、提供されても良い。医療デバイス１０の使用の前に、針シールド２７は取り外される。周知のように、針シールドは、柔軟な部分１２７と硬い部分２２７とを含み得る。
【００１７】
図２および図３に最も明瞭に示されているように、ハブアダプター２２は、後端部７８と前端部８０との間に区画形成される３つの円筒型セクション７１、７３、７５を含む。円筒型セクションは、セクション７１に関する大きな直径、セクション７３に関する中間の直径、そしてセクション７５に関する小さな直径を含む異なる直径を有する。環状のリッジあるいは棚部８１は、セクション７１、７３間に形成される。フランジ８２は、ハブアダプター２２の前方端部８０に形成される。小さな円筒型セクション７５から延びるのは、後で説明されるように、プラグシール５０との係合用のアンカーあるいはシート８４として機能するカラー部である。大きな円筒型セクション７１と中間の円筒型セクション７３との内面に形成されたディテール９３は、それぞれ、ハブアダプター２２をバレルの前端部１２４およびプラグシール５０に取り付けるために提供される。ハブアダプターは、プラスチックのような、成型用材料で好ましくは形成される。
【００１８】
プラグシール５０は、ゴムのような成型用弾性材料から好ましくは形成され、ハブアダプター２２内に取り付けられ、バレルの前端部１２４に位置付けられる。図５に示されているように、プラグシールは、ハブアダプター２２内部に固定され、バレル２４の前端部１２４との連結を提供するべく、概して円筒型に形作られ、寸法付けられている。プラグシール５０は、前方端部５６および後端部５８を含み、それらを貫いて、リザーバ２５に入れられている薬剤を針カニューレ２６に送るために、中心孔５９が形成されている。実質的に径方向のフランジ６０は、後端部５８に隣接してプラグシール５０に位置付けられているが、バレルのシート表面６２を提供するべく、そこから軸方向にずらされている。軸方向部分６３は、フランジ６０と後端部５８との間に区画形成され、バレルの前端部１２４にうまく合うように寸法付けられている。（図４に示されている）リッジあるいは溝あるいは通路の形態で、針ハブシート６４は、フランジ６０に隣接したプラグシールの内面に形成されていて、針ハブ３４のためのアンカーを提供する。軸方向部分６３の内部周囲壁は角を成す解放表面６６を備え、それは、針カニューレハブ３４にそれの引っ込められた位置まで動くことを許容するため、プランジャーロッド２８の前端部５１と係合するとき、中心孔５９を径方向に拡げるべく使われる。表面のディテール６８は、プラグシールの外壁にまた設けられ、プラグシールとハブアダプター２２との間の確実な係合を提供する。プラグシール５０がハブアダプターの大きな円筒型部分７１内に位置づけられるとき、フランジ６０は環状の棚部８１上にある。
【００１９】
図４に示されているように、針ハブ３４は、中に形成された通路７６を有していて、細長く、中空の円筒型セクション７４との連通状態にある、短く、中空の円筒型セクション７２を含む。付勢シート７７は円筒型セクション７２、７４間に形成され、ノッチ７９は、針ハブが意図された様式でプラグシールの孔５９の中へ挿入されているとき、プラグシール５０上の針ハブシート６４に結合し、あるいはさもなければ当接するため、短い円筒型セクションの自由端部に形成される。針ハブ３４は、プラスチックのようなあらゆる成型用弾性材料から一体的に形成され得る。代替的に、短く、細長い円筒型セクション７２、７４は、同じ、あるいは異なる材料から別々に形成され、そして接着剤によってなどのように、互いにくっ付けられ得る。
【００２０】
図１に最も明瞭に示されているように、医療デバイス１０はそれの意図された様式に組み立てられているとき、針ハブ７０の短い円筒型セクション７２は、プラグシールシート７９が針ハブシート６４上にあるように、プラグシール５０の中心孔５９内に位置付けられる。ハブアダプター２２は、プラグシールが大きな円筒型セクション７１にうまく嵌まり、フランジ６０がバレルの前端部１２４と環状の棚部８１との間に固定されるように、バレル２４の前方端部１２４に、針ハブ３４やプラグシール５０を覆って位置付けられる。大きな円筒型部分は、バレルの前端部１２４との摩擦嵌めを形成するこの目的のため、寸法付けられている。代替的に、リッジ９３は、バレル２４の前端部に形成された同様のリッジと結合し、あるいはさもなければ係合し得る。そのように配置されているとき、針カニューレ２６が接続された状態の細長い円筒型セクション７４は、針カニューレの前方先端部１２６が第２端部８０の向こうから延びるように、ハブアダプター２２の小さな円筒型セクション７５にスライド可能に位置付けられる。
【００２１】
ハブアダプター２２とバレル２４の前端部１２４との間の摩擦嵌めに代わるものとして、そのバレルは、ハブアダプター２２に螺合するため、前端部１２４に形成される（図１０に示されているような）ねじ山２００を備えて構成されても良い。さらに代わるものとして、あるいは摩擦嵌めやねじ結合に加えて、接着剤が、ハブアダプター２２をバレルの前端部１２４に固定するために用いられ得る。
【００２２】
付勢部材４２は、針カニューレハブ３４とハブアダプター２２との間に配置され、バレル２４の後端部２２４の方向に針カニューレハブ３４を付勢する。好ましい実施形態において、コイルスプリング４２が用いられ、そのスプリングの一端部が針ハブ上の付勢部材のシート７７に接触し、そのスプリングの他の端部がハブアダプター２２上のフランジ８２に接触するように、針ハブ３４の長い円筒型セクション７４の挿入を容易にするべく、コイルスプリング４２は寸法付けられている。この位置にあるとき、スプリング４２は、針ハブ３４とハブアダプター２２との間で圧縮されあるいはチャージされていて、プラグシール５０からの活動あるいは解放の間、バレル２４の後端部２２４に向かう方向に針ハブ３４を付勢する。コイルスプリングに代わるものとして、付勢アームあるいは他の力付与部材がこの目的のために、採用され得る。
【００２３】
図１および図２を参照すると、プランジャーロッドの前端部５１、特に切れ刃５２は、中心孔５９と位置合わせられ、プラグシール５０の解放表面６６としっかりと係合するべく寸法付けられている。これは、プランジャーロッド２８の前端部５１がプラグシール５０に隣接する、薬剤送達ストロークの終了で起こる。この時点で、ピストン３０は、解放表面６６と、プランジャーロッド２８の前切れ刃５２との間でしっかり締められる。これは、図８に示されている。親指パッド３２に加えられた付加圧力は、前切れ刃５２に、ピストン３０の前面５４の一部分を切り抜かせるだろう。親指パッドへの引き続きの圧力は、また、プランジャーロッド２８の前方端部５１を、解放表面６６にぴったり嵌まらせるだろう。プラグシール５０の弾力性および解放表面６６の位置のため、そのような引き続きの圧力は、中心孔５９を拡がらせ、その結果、針ハブ３４のプラグシールシート７９がプラグシール５０の針ハブシート６４からはずれるだろう。一旦これが生じると、針ハブ３４に、針カニューレ２６がそこに接続された状態で、スプリング４２の駆り立てる力のもと引っ込められた位置まで動くことを許容するべく、クリアランスが提供される。特に、プランジャーロッド２８の前端部５１がピストン３０の前面５４の一部分の切り取りに起因してまさに開くので、前面５４の切り取られた部分と共に、針カニューレ２６と針ハブ３４とは、図９に示されているように、プランジャーロッド２８の開いた前端部５１内で、引っ込められた位置へと強いられる。引っ込められた位置にあるとき、針カニューレの前方先端部１２６は、ハブアダプター２２を越えて延びることはもはやなく、それによって、医療デバイスのユーザに、前方先端部１２６に触れることを禁じる。前面５４のカッティングを引き起こし、プラグシール５０を拡げ、それにより針ハブ３４に引っ込められた位置まで動くことを許容する、親指パッド３２への付加圧力は、患者からの針カニューレ前方先端部１２６の取り外しに際して印加されるのが好ましい。しかしながら、代替的に、その付加圧力は、針カニューレが患者の中に依然としてあるとき、加えられることができる。
【００２４】
医療デバイス１０の好ましい実施形態の典型的な用い方の説明は、図６〜９を参照して、まさに提供されるだろう。以下の説明が例示、且つ限定されない例として提供されることは、当業者によって理解されなければならない。医療専門家は、所望の単に一回分の量の薬剤で満たされた本発明の医療デバイス１０を受け取る。使用の直前に、針シールド２７が取り外され、（前方先端部１２６を備える）針カニューレ２６はあらわにされる。この時点で、針ハブ３４および針カニューレ２６は、図７に示されているような初期位置にある。医療専門家は針カニューレ２６の前方先端部１２６で患者の皮膚に突き刺し、親指パッド３２を押し圧し、プランジャーロッド２８およびピストン３０にリザーバ２５内で動くことをもたらす。プランジャーロッド２８およびピストンは、リザーバの中へ動かされ、薬剤は、リザーバから、プラグシール５０、針ハブ３４および針カニューレ２６を介して、患者の中へ、放出されることがもたらされる。薬剤が、その投与量が患者に完全に投与されるように、リザーバから完全に放出されたとき、針は患者から取り除かれ、付加圧力はプランジャーロッド２８、すなわち親指パッド３２に加えられる。好ましい実施形態において、バレル２４のディテール（不図示）は、バレル内にプランジャーロッドを固定するべく、プランジャーロッド２８あるいは親指パッド３２と係合し、プランジャーロッドがバレルの中へ十分に差し込まれたとき、そこからの分離を防止する。
【００２５】
プランジャーロッド２８へ付加圧力を加えることは、ピストン３０に、プラグシール５０と相互に作用することを引き起こし、プラグシール５０の解放表面６６とプランジャーロッドの前切削端部５２との間でピストンに締められることをもたらし、その結果、ピストン３０の前面５４の一部分はピストン３０から切り取られる。プランジャーロッドに加えられる引き続きの圧力は、前端部５１に、解放表面６６にはまり、中心孔５９を拡げることを引き起こす。一旦これが生じると、針ハブ３４はプラグシール５０からはずれ、針ハブに、針カニューレ２６がそれに取り付けられた状態で、付勢部材４２の駆り立てる力によってプランジャーロッド２８内に収容される、引っ込められた位置まで動くことを許容する。この動きは、また、図９に示されているように、親指パッド３２に向かう方向に、前面５４の分離部分を押すだろう。引っ込められた位置にあるとき、針カニューレ２８の一部分あるいは全部がプランジャーロッド２８内に収容されると共に、針カニューレ２６の前方先端部１２６は、ハブアダプター２２および／または注射器バレル２４内にこれまでに入れられるので、もはやあらわにされない。そして、使用された医療デバイス１０は、適してきちんとした廃棄容器に処理されるだろう。
【００２６】
しかして、本発明の土台をなす新しい特徴を、それの好ましい実施形態に適用されることで、示し、描写し、指摘したが、その形態および例示されたデバイスの詳細、およびそれらの操作における、様々な省略や置換や変更は、本発明の精神からはずれることなしに、当業者によってなされ得ることが理解されるだろう。例えば、同じ結果を成し遂げる本質的に同じ方法で、根本的に同じ機能を遂行するそれら構成要素の全ての組合せが、本発明の範囲内にあることを特に意図している。さらに、本発明のあらゆる開示された形態あるいは実施形態に関して示されたおよび／または描かれた構造および／または構成要素が、設計選択の一般的な事柄として、あらゆる他の開示されたあるいは描かれたあるいは提案された形態あるいは実施形態に組み込まれ得る。それ故、ここに添付された請求項の範囲によって示唆されているようにだけ限定されるのが本発明である。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態に従う医療デバイスの縦断面図である。
【図２】図１の医療デバイスの分解図である。
【図３】図１の医療デバイスのハブアダプターコンポーネントの拡大断面図である。
【図４】図１の医療デバイスの針ハブコンポーネントおよびプラグシールの拡大断面図である。
【図５】図１の医療デバイスのプラグシールコンポーネントの拡大斜視図である。
【図６】図１の組み立てられた医療デバイスの断面図である。
【図７】針シールドが取り外された状態での、図６の医療デバイスの断面図である。
【図８】薬剤の送達後の、図７の医療デバイスの断面図である。
【図９】針が引っ込められた位置まで動かされた後の、図７の医療デバイスの断面図である。
【図１０】本発明の別の実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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