(57)【要約】  第２円筒部材に圧着するため、第１円筒部材を自動的に位置決めするための位置決めアセンブリは、第１プレート及び第２プレートを有している。第１プレートは、第１円筒部材の少なくとも一部、及び又は第２円筒部材の少なくとも一部を収容するネストを有している。第２プレートは、第１円筒部材の少なくとも一部、及び又は第２円筒部材の少なくとも一部を収容するネストを有している。第１プレートは、第１位置で第２プレートから引き離されるように構成、かつ配置されている。第２位置では、第１プレートが第２プレートと直接隣接している。第２位置である場合、第１プレート及び第２プレートは、前記第１円筒部材と前記第２円筒部材とを結合させるため適切な位置となるように位置付けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第２円筒部材への圧着のため第１円筒部材を自動的に位置決めする圧着装置の位置決めアセンブリであって、
第１プレート及び第２プレートを備え、
前記第１プレートは、前記第１円筒部材の少なくとも一部及び又は前記第２円筒部材の少なくとも一部を収容するためのネストを有し、前記第２プレートは、前記第１円筒部材の少なくとも一部及び又は前記第２円筒部材の少なくとも一部を収容するためのネストを有し、
前記第１プレートは、第１位置で前記第２プレートから引き離されるように構成、かつ配置され、第２位置では、前記第１プレートが前記第２プレートと直接隣接し、前記第２位置にあるとき、前記第１プレート及び前記第２プレートは、前記第１円筒部材と前記第２円筒部材とを結合させるため適切な位置となるように位置付けられている位置決めアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第１プレートは、前記第２プレートのネストと縦方向に位置合わせされたネストを有する位置決めアセンブリ。
【請求項３】
請求項２記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第１プレートは、前記第２プレートのネスト及び前記第３プレートのネストと縦方向に位置合わせされたネストを有し、第３プレートは、第２プレートに直接隣接している位置決めアセンブリ。
【請求項４】
請求項１記載の位置決めアセンブリにおいて、
第１バイアス部材は、作動時に、前記第１位置を維持する位置決めアセンブリ。
【請求項５】
請求項４記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第１バイアス部材が作動しないとき、第２バイアス部材は、前記第２位置を維持する位置決めアセンブリ。
【請求項６】
請求項４記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第１バイアス部材は、少なくとも一つのソレノイドからなる位置決めアセンブリ。
【請求項７】
請求項５記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第２バイアス部材は、力が負荷されたバネを備える位置決めアセンブリ。
【請求項８】
請求項１記載の位置決めアセンブリにおいて、
少なくとも一つのプレート及び前記第２プレートは複数のネストを有し、少なくとも一つのプレートの少なくとも二つのネストは、互いに縦方向に位置合わせされておらず、かつ前記第２プレートのネストに縦方向に位置合わせされている位置決めアセンブリ。
【請求項９】
請求項８記載の位置決めアセンブリにおいて、
互いに縦方向に位置合わせされていない少なくとも二つのネストを有する第３プレートは、前記第１プレート及び前記第２プレートのネストに縦方向に位置合わせされている位置決めアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第１円筒部材は、Ｘ線不透過性マーカーバンド、ステント保持部材、ハブ、カテーテルチップ、又はそれらの組合せからなるグループから選択される位置決めアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第２円筒部材は、カテーテルチューブである位置決めアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１０記載の位置決めアセンブリにおいて、
前記第２円筒部材は、カテーテルのインナーチューブである位置決めアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１の位置決めアセンブリを使用して第１円筒部材を第２円筒部材に圧着する方法であって、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材の外周に配置するステップと、
前記第１円筒部材及び前記第２円筒部材を前記アセンブリ１０のネスト内に配置するステップと、
前記プレートが前記第１位置から前記第２位置へと移動するように前記装置を作動させるステップと、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材に圧着するステップと
を備える方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の方法において、
前記第１円筒部材は、Ｘ線不透過性マーカーバンド、ステント保持部材、ハブ、カテーテルチップ、又はそれらの組合せからなるグループから選択される方法。
【請求項１５】
請求項１３記載の方法において、
前記第２円筒部材は、カテーテルチューブ又はカテーテルのインナーチューブである方法。
【請求項１６】
請求項３の位置決めアセンブリを使用して第１円筒部材を第２円筒部材に圧着する方法であって、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材の外周に配置するステップと、
前記第１円筒部材及び前記第２円筒部材を前記アセンブリのネスト内に配置するステップと、
前記プレートが前記第１位置から前記第２位置へと移動するように前記装置を作動させるステップと、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材に圧着するステップと
を備える方法。
【請求項１７】
請求項７の位置決めアセンブリを使用して第１円筒部材を第２円筒部材に圧着する方法であって、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材の外周に配置するステップと、
前記第１円筒部材及び前記第２円筒部材を前記アセンブリのネスト内に配置するステップと、
前記プレートが前記第１位置から前記第２位置へと移動するように前記装置を作動させるステップと、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材に圧着するステップと
を備える方法。
【請求項１８】
請求項９の位置決めアセンブリを使用して第１円筒部材を第２円筒部材に圧着する方法であって、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材の外周に配置するステップと、
前記第１円筒部材及び前記第２円筒部材を前記アセンブリのネスト内に配置するステップと、
前記プレートが前記第１位置から前記第２位置へと移動するように前記装置を作動させるステップと、
前記第１円筒部材を前記第２円形筒部材に圧着するステップと
を備える方法。
【請求項１９】
請求項１２の位置決めアセンブリを使用して第１円筒部材を第２円筒部材に圧着する方法であって、
前記第１円筒部材を前記第２円筒部材の外周に配置するステップと、
前記第１円筒部材及び前記第２円筒部材を前記アセンブリのネスト内に配置するステップと、
前記プレートが前記第１位置から前記第２位置へと移動するように前記装置を作動させるステップと、
前記第１円筒部材を前記第２円形筒部材に圧着するステップと
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マーカーバンド自動ネスト配置圧着装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ステント、ステントグラフト、グラフト、又は大静脈フィルター等の医療機器、並びに、それらを配送するためのカテーテル、バルーンカテーテル、及び医療用バルーンは、多くの医療処置や医療現場などで使用されており、それらの構造及び機能についてはよく知られている。
【０００３】
例えば、カテーテルは、種々の医療方法に使用されている。その一例として、カテーテルは、ＰＴＣＡ法に使用されている。通常のＰＴＣＡ法では、ガイドカテーテルが脈管を通って患者の心臓血管系内へと経皮的に導入され、その末端が血管系内の所望の位置に到達するまで脈管内を進む。ガイドワイヤーと、末端にバルーンを有する膨張カテーテルとは、膨張カテーテルを通ってガイドワイヤーをスライド移動させながら、上記ガイドカテーテルを通って導入される。まず、ガイドワイヤーは、ガイドカテーテルから患者の冠状血管系の中へと進む。また、膨張バルーンが病巣部を横断するよう適切に配置されるが、その間、膨張カテーテルは、先に進められたガイドワイヤー上を進行する。病巣を横断するように配置されると、柔軟で、かつ膨張可能なバルーンは、比較的高い圧力で液体によって所定の大きさに膨張し、病巣である関節硬化プラークを動脈の内壁に径方向に押し付け、それにより、動脈の内腔を拡張させる。その後、膨張カテーテルを患者の血管系から引き出し、拡張された動脈に血流を再開させるため、バルーンは収縮し、その断面形状が小さくなる。
【０００４】
上述したこの種の血管形成方法では、動脈の損傷や再狭窄を引き起こす虞があることから、それとは別の血管形成方法、外科バイパス手術、又はその領域を治療するか、強化するための何らかの方法が必要とされている。その領域を強化するか、再狭窄を防ぐために、医師は、血管を開放し続ける血管内人口器官（一般に、ステントと称される）を、病巣部位である動脈の内側に植え込むことがある。ステントは、血管系内への配置のため、より大きい直径に展開されるが、これは、多くの場合、カテーテルのバルーン部によって行われる。クリーマーに付与された米国特許第４７４０２０７号公報やダービシャーに付与された米国特許第５００７９２６号公報には、狭い冠状動脈に配送され、バルーンカテーテルによってより大きい直径に拡大、かつ拡張された病巣に位置する動脈内に留置されるステントが提案されており、それらの開示内容については、参照として本明細書に組み込まれている。パルマーらによる１５６放射線医学７３（１９８５）や、米国特許第４７３３６６５号公報などには、バルーンカテーテルへのステントの導入が述べられている（参照として本明細書に組み込まれている）。
【０００５】
病巣部の直下にカテーテルやステントを正確に配置するため、脈管を通って進むときのカテーテルをモニターで監視することは有用である。フルオロスコープ又は他の同様のＸ線放射装置は、カテーテルが体内を進むときの様子を監視するために用いられる。しかしながら、Ｘ線に暴露されているときにカテーテルを可視化するためには、カテーテル又はその一部がＸ線に対して不透過性である必要がある。従来のカテーテルによれば、この目的のため、Ｘ線不透過性マーカーバンド、ステント保持部材、ハブ、カテーテルチップ、又は他の部品がカテーテルに取り付けられていた。
【０００６】
体の内腔を通って進むときのカテーテルを監視するためＸ線不透過性マーカーバンドを使用することに加えて、Ｘ線不透過性材料は、例えば、ハブ、バンパー、停止機器等の他のカテーテル部品の形態で使用してもよい。
【０００７】
マーカーバンドは、カテーテルのインナーチューブ上に圧着されることがある。マーカーバンドを圧着する前に、マーカーバンドをインナーチューブの外周にて位置合わせする際、その位置決めを正確に行うことが重要である。こうした位置決めは、従来より手で行われてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、作業者の経験によれば、この手法では、多大な時間が消費されると共に、所望の精度を得ることができない。上記の内容に照らして、より望ましい速度でマーカーバンドの位置決めを正確に行える圧着機構のための自動部品を提供することが求められている。
【０００９】
より望ましい速度でマーカーバンドの位置決めを正確に行える圧着機構のための自動部品に対する必要性は依然として存在している。
本出願において述べられた全ての米国特許、出願及び全ての他の発行文献は、それらの全体の内容が参照として本明細書に組み込まれている。
【００１０】
本発明の範囲を制限することなく、本発明の請求された実施態様に関する幾つかの概要が以下に記載されている。本発明の要約された実施態様について追加された詳細、及び又は、本発明の追加された実施態様は、以下の「発明を実施するための最良の形態」において見出される
本明細書に開示される技術内容の要約が、米国連邦法施行規則第３７編１．７２章に従い提供されている。但し、この要約は、特許請求の範囲を解釈するためのものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
少なくとも一実施態様において、圧着装置の位置決めアセンブリは、第２円筒部材への圧着のため、第１円筒部材を自動的に位置決めする。少なくとも別の実施態様において、第１プレートは、第１円筒部材の少なくとも一部、及び又は第２円筒部材の少なくとも一部を収容するネストを有し、第２プレートは、第１円筒部材の少なくとも一部、及び又は第２円筒部材の少なくとも一部を収容するネストを有している。少なくとも一実施態様において、第１プレートは、第１位置で第２プレートから離間するように構成、かつ配置され、第２位置では、該第１プレートが第２プレートと直接隣接している。第２位置では、第１円筒部材と第２円筒部材とが結合のため適切に配置されている。
【００１２】
少なくとも一実施態様において、少なくとも一つのプレートは、第２プレートのネストに対し縦方向に位置合わせされたネストを有している。
少なくとも一実施態様において、少なくとも一つのプレートは、第２プレートのネストと、該第２プレートと直接隣接した第３プレートのネストとに縦方向に位置合わせされたネストを有している。
【００１３】
少なくとも一実施態様において、位置決めアセンブリは、作動時に、第１位置を維持する第１バイアス部材を有している。
少なくとも一実施態様において、位置決めアセンブリは、第１バイアス部材が作動しないとき、第２位置を維持する第２バイアス部材を有している。
【００１４】
少なくとも一実施態様において、位置決めアセンブリは、第１バイアス部材として少なくとも一つのソレノイドを有している。
少なくとも一実施態様において、位置決めアセンブリは、力が負荷された第２バイアス部材を有している。
【００１５】
少なくとも一実施態様において、プレートは、ソレノイドの非動作時に第２位置を維持するように負荷されたバネである。
少なくとも一実施態様において、第１及び第２プレートは、複数のネストを有している。第１プレートの少なくとも二つのネストは、互いに縦方向に位置合わせされずに、第２プレートのネストに縦方向に位置合わせされている。
【００１６】
少なくとも一実施態様において、第３プレートは、互いに縦方向に位置合わせされず、かつ第１プレート及び第２プレートのネストに対し縦方向に位置合わせされた少なくとも二つのネストを有している。
【００１７】
少なくとも一実施態様において、第１円筒部材は、Ｘ線不透過性マーカーバンド、ステント保持部材、ハブ、カテーテルチップ、又はそれらの組合せである。
少なくとも一実施態様において、第２円筒部材は、カテーテルチューブである。
【００１８】
少なくとも一実施態様において、第２円筒部材は、カテーテルのインナーチューブである。
少なくとも一実施態様において、第１円筒部材は、第１円筒部材を第２円筒部材の外周に配置するステップと、第１円筒部材及び第２円筒部材を装置のネスト内に配置するステップと、第１位置から第２位置へとプレートが移動するように該装置を作動するステップと、第１円筒部材を第２円筒部材に圧着するステップとによって、第２円筒部材に対し圧着されている。
【００１９】
本発明を特徴付けるこれら及び他の実施態様は、本明細書の一部を構成する添付の請求の範囲に詳細に示されている。しかしながら、本発明、並びに本発明の使用から得られる利点及び目的に対する理解を深めるため、本明細書の別の一部を構成する図面とそれに伴う記述事項とを参照すべきであり、その中には、本発明の好ましい実施態様が図示されると共に記載されている。
【００２０】
図面に関しては、同じ部材番号が、各図面を通じて同じ構成要素を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、種々の形態に具体化されるが、本明細書には、本発明の好ましい実施態様が詳細に記載されている。この記載は、本発明の原理を説明するための一例であり、本発明を説明する特定の実施態様に限定するものではない。
【００２２】
さて、図１に示すように、本発明の少なくとも一実施態様において、位置決めアセンブリ１０は、ネスト７，９，１１をそれぞれ有する第１プレート１、第２プレート２、及び第３プレートからなる。各ネストは、各プレート内に設けられた凹部である。ネストは、縦軸５の周囲に縦方向に位置合わせされている。ネストの大きさは、例えば、カテーテルシャフト及びマーカーバンド、又は他の管状機器などの種々の物品をぴったりと収納し、後述する所望の構成で位置合わせし、かつ結合するように設定されている。ネストの直径は、結合される物品の寸法及び形状などに応じて異なる。本明細書に示される各図において、ネスト７，１１は、同径を有し、チューブや他の長尺部材などを入れ子にするように形成されている。図１のネスト９は、マーカーバンド又は他の管状部材等のよりも大径の物品を、カテーテルのシャフト等のより小径の長尺部材の外周に入れ子にして配置する寸法とされている。幾つかの応用例では、更に多くのプレートが使用され、各プレートは、一又は複数のネストを含み得ることに注目すべきである。これらのネストは、図１に示す略凹部に加えて、又はそれとは異なる精巧な及び又は複雑な形状を有してもよい。また、図示される各プレートは、一つのプレートと略同形状に構成、かつ配置された複数のプレートからなることにも注目すべきである。
【００２３】
本発明の少なくとも一実施態様において、図１に示すように、第１プレート１は、第１バイアス力１３によって他のプレートから引き離される。第１バイアス力は、例えば、駆動式ソレノイド、エアシリンダー等を使用したバイアス機構によって提供される。プレートは、そのバイアス力によって引き離されて第１位置に配置される。プレートを引き離す第１バイアス力１３が作用しないと、バイアス力は非常に小さいか、無視できるほど小さいため、プレートは、第２バイアス力１４を受けて一体になる。第１位置において、第２バイアス力は存在するものの、第１バイアス力よりも小さく、第２位置において、第１バイアス力は存在するものの、第２バイアス力よりも小さい。少なくとも一実施態様において、第１位置にあるとき、第２バイアス力は作用しない。少なくとも別の実施態様において、第２位置にあるとき、第１バイアス力は作用しなくてもよい。本発明の少なくとも一実施態様において、第１バイアス力は、第１位置を維持するために第２バイアス力に打ち勝つ。この第２バイアス力は、少なくとも一つのプレートに空気圧又はバネ荷重を提供することにより発生する。バネ、空気シリンダー、ソレノイド、及び又は磁石は、第２バイアス力として使用される。この位置では、プレートが、図２に示すように概ね接触した状態に配置される。
【００２４】
図３は、合わせ穴２３及び取付穴２５を含むプレート２，３の側面図である。第２プレート９は、取付穴２５を介して第３プレート１１に取り付けられる。ネジを用いることにより、プレートが一体に取り付けられる。第１プレート１（図示せず）、第２プレート２及び第３プレート３は、合わせ穴２３、即ち合わせ穴２３内に配置されるロッドに沿って摺動する。第１プレート１を移動させて第２プレート２に接触させる場合、又は、プレートを移動させて引き離す場合には、摩擦力に打ち勝つ必要がある。カテーテルシャフトと比べてより大径なマーカーバンドを収容し易くするため、プレート２は、プレート３のネスト１１よりも深く窪んだネスト９を有している。第１プレートが移動して第２位置に到達したときに、深くは窪んでいない第３プレート３のネスト１１の端部によって、より深く窪んだネスト９内に配置されるマーカーバンドの移動が阻止される。単一のプレートは、プレート２，３の組合せと略同一の寸法及びネストを有して構成されることも注目すべきである。また、各プレートは、幅広に形成された凹部を含む複数のネストを備えてよいことにも注目すべきである。また、プレートは、縦軸５と直交する方向に向かって摺動可能に構成されている。従って、一方のプレートを摺動させることにより、一方のプレートにある幾つかの凹部が、他方のプレートにある一つの凹部に対して縦方向に位置合わせされる。これにより、異なる大きさの第１円筒部材及び又は第２円筒部材のアセンブリを構成し易くすることができる。
【００２５】
図４において、ネスト７，９，１１上には、例えばカテーテルシャフトの一部等、長尺体１７の外周に配置されるマーカーバンド等の管状の又は一部管状の部材１５が配置されている。管状部材１５は、Ｘ線不透過性マーカーバンド、ハブ等のステント保持部材、分離カテーテルチップ又はカテーテルシャフトとの係合が望まれる他の機器であってもよい。
【００２６】
管状部材１５をシャフト１７上にて適切に位置決めするため、該管状部材が所望の方法によりシャフト１７の外周に配置されると共に、長尺体１７の露出端がネスト７，１１内にぴったりと配置される一方で、管状部材１５は、ネスト９内にぴったりと部分的に配置される。図５に示すように、第１バイアス力が作用しなくなると、第１プレート１は、第２バイアス力に従い、他のプレートに向かって移動して、管状部材１５と接触する。管状部材１５は、プレート１のネスト７よりも大きい直径を有している。従って、管状部材１５は、第１プレート１が隣接するプレート２に対し接離する際に移動する。図６において、プレートは第２位置にあり、この場合、管状部材１５と長尺体１７とが所望の箇所に位置合わせされている。図７は、プレート２，３の側面図であり、管状部材１５は、ネスト９内に配置され、長尺体１７は、ネスト１１内に配置されている。管状部材１５と長尺部材１７とを結合させた後、それらはネスト７，９，１１から取り除かれる。第１バイアス力が再び作用すると、図１に示すように、第１位置が維持される。管状部材１５がマーカーバンドであり、長尺体１７がカテーテルシャフトである場合、上記の方法を用いて位置合わせが行われると、マーカーバンド１５は、カテーテルシャフト１７に圧着されるか、他の方法で固定して嵌合されることで、望ましくない縦方向への位置ずれを防ぐことができる。
【００２７】
図８において、位置決めアセンブリを構成する二組のプレートセットは、第１及び第２バイアス力を生成するバイアス部材を備えている。第１バイアス部材１９は、第１プレート１が第２プレート２及び第３プレート３から引き離されて、位置決めアセンブリ１０が図１に示す開放位置に配置されるように、第１プレート１に対して第１バイアス力を作用させることができる。第２バイアス部材２１により作用する第２バイアス力は、第１位置にある場合、第１バイアス部材１９によって作用する第１バイアス力によりも弱くされている。第１バイアス部材１９はソレノイドであってもよく、その作動時にあっては、ほぼ一定の力しか付与されないバネからなる第２バイアス部材２１のバイアス力よりも大きいバイアス力を作用させることができる。第１バイアス部材が作動しなくなると、第２バイアス部材は、プレートを閉じて第２位置に配置させる。閉鎖位置に復帰させるには、第２バイアス部材２１は、プレートと、合わせ穴２３内の合わせ釘又はロッドとの間に生じる摩擦力に打ち勝つ必要がある。
【００２８】
上記の例及び開示内容は、説明を目的としたもので、網羅的なものではない。これらの例及び記載は、当業者にとって、多くの変形例及び代替案等を示唆する。これら全ての代替案及び変形例は、添付の特許請求の範囲に含まれている。この技術に精通した人であれば、本明細書に記載された実施態様との均等物を認めることができ、この均等物についても、特許請求の範囲に含まれている。
【００２９】
このＰＣＴ出願は、２００４年３月１日に出願された米国出願番号第１０／７９０９４１号の優先権を主張しているため、この米国出願に開示される全ての内容は参照として組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】プレートが他のプレートから離れている装置の平面図。
【図２】プレートが互いに接触している装置の平面図。
【図３】プレートのネストを示すためのプレートの側面図。
【図４】プレートが他のプレートから離間、かつカテーテル及びマーカーバンドがネスト内にある装置の平面図。
【図５】プレートが他のプレートから離間、かつカテーテル及びマーカーバンドがネスト内にあり、かつプレートが他のプレートと近接している装置の平面図。
【図６】プレートが互いに接触し、かつカテーテル及びマーカーバンドがネスト内にある装置の平面図。
【図７】プレートのネストを示すプレートの側面図とカテーテル及びマーカーバンドの断面図。
【図８】二組のプレートセットを有する位置決めアセンブリの平面図であり、第１バイアス力及び第２バイアス力のハードウェアを示すブロック図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2007525305.tif 000011
2007525305.tif 000012