(57)【要約】【課題】骨アンカーアセンブリを椎骨のような骨に係合させるのを容易にする骨アンカーアセンブリおよび骨アンカーアセンブリの骨への係合方法を提供する。【解決手段】骨アンカーアセンブリ１０は、骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカー１４、および、近位の部材４０、を含んでいてよい。近位の部材は、第１の部分４２、および、骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分５０、を有していてよい。第２の部分は、第１の部分および第２の部分の相対的な回転を容易にするために、第１の部分に移動可能に結合されていてよい。【選択図】図１
2007516808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径、および、長手方向の軸、を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材であって、前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容する寸法および形状を有する、凹部、および
第２のボア軸を画定し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な動きを容易にするために、前記第１の部分に移動可能に結合されている、第２の部分、
を含む、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸と交わる、骨アンカーアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して、１５度から７０度までの角度で配置されている、骨アンカーアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の部分が、第１の平面を画定し、
前記第２の部分が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面および前記第２の平面が、互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１の部分に回転可能に結合されている、骨アンカーアセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項７】
請求項５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度未満回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素および前記骨アンカーの前記ヘッド部の間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素が、脊椎ロッドである、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口に設けられたほぼ半球形の形状のシート部と係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記受容部材の前記第１の部分に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記骨アンカーアセンブリに係合したときに前記第１の部分を前記第２の部分に対して固定する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記第２のボアと同軸である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１７】
骨アンカーアセンブリにおいて、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な回転を容易にするために、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１８】
骨アンカーアセンブリにおいて、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の平面を画定する第１の開口を備えた第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の平面と交差する第２の平面を画定する第２の開口を備え、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な回転を容易にするために、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１９】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトがシャフト径を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材であって、前記受容部材が、
近位の開口を備えた第１のボアを有する第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部、および
遠位の開口を有し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第２のボアの前記遠位の開口の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の直径よりも大きい、第２の部分、
を有する、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記近位のヘッド部の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２１】
請求項１９に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記シャフト径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２２】
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、
受容部材であって、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部、および
第２のボア軸を画定し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第１の部分と移動可能に結合されている、第２の部分、
を有する、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を前記第２の部分に対して動かす過程と、
を含む、方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、
脊椎固定要素を前記凹部内に配置し、前記第１の部分を前記第２の部分に対して固定する過程をさらに含む、方法。
【請求項２４】
患者の脊椎の椎骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記椎骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記椎骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を前記第２の部分に対して回転させる過程と、
を含む、方法。
【請求項２５】
患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分に回転可能に結合された、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を脊椎固定要素に整合させるのを容易にするために、前記第１の部分を前記第２の部分に対して回転させる過程と、
を含む、方法。
【請求項２６】
骨アンカーアセンブリの製造方法において、
骨アンカーを、受容部材の第２の部分のボアを通して配置する過程と、
前記受容部材の前記第２の部分を前記受容部材の第１の部分に結合する過程と、
を含む、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法において、
前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動くのを妨げるために、前記第１の部分に固定して結合されている、方法。
【請求項２８】
請求項２６に記載の方法において、
前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動くのを容易にするために、前記第１の部分に移動可能に結合されている、方法。
【請求項２９】
請求項２６に記載の方法において、
前記第２の部分の前記ボアが、遠位の開口を有し、
前記遠位の開口が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、
方法。
【請求項３０】
請求項２６に記載の方法において、
前記骨アンカーの近位のヘッド部の直径が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、方法。
【請求項３１】
請求項２６に記載の方法において、
前記骨アンカーの遠位のシャフトのシャフト径が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景技術〕
脊椎固定システムは、隣接する椎骨の間を望ましい関係に整合し、および／または、固定するために、整形外科で用いられることがある。そのようなシステムは、典型的には、比較的硬い固定ロッドまたはプレートのような脊椎固定要素を含み、その脊椎固定要素がフック、ボルト、ワイヤ、または、ねじ、などのさまざまなアンカー装置に脊椎固定要素を取り付けることによって、隣接する椎骨に結合される。脊椎固定要素は、目標の植え込み部位の性質に基づいて設計された予め決められた外形を有していてよく、据え付けられた後は、その脊椎固定要素は、望ましい治癒すなわち椎骨の固定が起こるまで、または、より長い期間に亘って、椎骨を望ましい空間的な関係に保つ。
【０００２】
脊椎固定要素は、椎骨の特定の部分に固定される。各椎骨は、形状および寸法が異なるので、さまざまなアンカー装置が、骨の特定の部分への係合を容易にするために、開発されてきた。例えば、椎弓根スクリュー（pedicle screw）アセンブリは、椎弓根と係合（engage）するように構成された形状および寸法を有する。そのようなねじは、典型的には、椎骨にねじ込まれるように構成されたねじ切りされたシャンク、および、脊椎固定要素受容要素を備えたヘッド部分、を含み、その受容要素は、脊椎ロッドを用いる場合には、通常は、脊椎ロッドを受容するために、ヘッド部分に形成されたＵ字形のスロットの形態である。止めねじ、プラグ、キャップ、または、同様のタイプの閉鎖機構が、ロッドを、椎弓根スクリューのロッド受容部分内で固定するために用いられてよい。使用時には、各ねじのシャンク部分は、椎骨内にねじ込まれ、適正に位置決めされた後は、固定ロッドが、各ねじのロッド受容部分を通って配置されてよく、固定ロッドは、各ねじおよび固定ロッドをしっかりと相互接続するために、キャップまたは同様のタイプの閉鎖機構を緊密に締めることによって、所定の位置に固定される。その他の固定装置は、フック、または、その他のタイプの骨ねじ、をも含んでいる。
【０００３】
あるいくつかの手技では、骨アンカーを隣接した椎骨に配置することが困難であり、その理由は、隣接した椎骨が極めて接近していることによって骨アンカー同士の干渉が生ずるからである。例えば、頚椎では、そのような干渉を回避するために、骨アンカーが互いに整合した状態から外れて旋回される必要があることが多い。
【０００４】
〔発明の概要〕
本明細書には、骨アンカーアセンブリを椎骨のような骨に係合させるのを容易にする骨アンカーアセンブリおよび骨アンカーアセンブリの骨への係合方法が、開示されている。さらに、本明細書には、骨アンカーアセンブリの製造方法が開示されている。
【０００５】
ある例示的な実施の形態では、骨アンカーアセンブリは、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、および、近位の部材、を備えた骨アンカーを、含んでいてよい。その例示的な実施の形態では、近位の部材は、第１の部分、および、骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分、を有していてよい。第２の部分は、第１の部分および第２の部分の相対的な動きを容易にするために、第１の部分に移動可能に結合されていてよい。
【０００６】
骨アンカーアセンブリを患者の骨に係合させるある例示的な方法は、骨アンカーアセンブリを骨の近くに導入することを含んでいてよい。骨アンカーは、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、および、近位の部材、を備えた骨アンカーを含んでいてよい。近位の部材は、その例示的な実施の形態では、第１の部分、および、骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分、を有していてよい。その例示的な実施の形態では、第２の部分は、第１の部分に移動可能に結合されていてよい。その例示的な方法は、骨アンカーのシャフトを骨に係合させること、および、第２の部分に対して第１の部分を動かすこと、を含んでいてよい。
【０００７】
本明細書に開示された骨アンカーアセンブリおよび方法の上記のおよびその他の特徴および利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、より十分に理解されるはずであり、添付の図面中では、類似の参照符号が図面全体を通して類似の要素を示している。図面は、本明細書に開示された器具の原理を例示していて、しかし、一定の縮尺で示したものではなく、相対的な寸法を示している。
【０００８】
〔発明の詳細な説明〕
いくつかの例示的な実施の形態が、本明細書に開示されている骨アンカーアセンブリの構造、機能、製造、および、使用の原理を全体的に理解するために、これから記載される。これらの実施の形態の一つまたはいくつかの例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に記載され添付の図面に示された骨アンカーアセンブリが、非限定的な例示的実施の形態であること、および、本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されていること、を理解するであろう。ある例示的な実施の形態に関連して示されまたは記載された特徴は、その他の実施の形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような変形および変更は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
【０００９】
冠詞「ひとつの（「ａ」および「ａｎ」）」は、本明細書では、その冠詞の文法上の目的語の一つを、または、一つより多く（すなわち、少なくとも一つ）を意味する。例えば、「一つの要素（an element）」は、一つの要素、または、一つより多くの要素、を意味する。
【００１０】
本明細書で任意のコンポーネントまたは構造に関して用いられている用語「遠位の（distal）」は、骨アンカーが適用される骨表面に、相対的に、近い位置または配置、を大まかに言って、意味する。逆に、本明細書で任意のコンポーネントまたは構造に関して用いられている用語「近位の（proximal）」は、骨アンカーが適用される骨表面に、相対的に、遠い位置または配置、を大まかに言って、意味する。
【００１１】
用語「含む（comprise）」、「含む（include）」、および、「有する（have）」、および、それらの派生形は、包括的な、範囲を設定しない用語として、相互に交換可能に、本明細書では用いられる。例えば、「含む（comprising）」、「含む（including）」、および、「有する（having）」を用いることは、含まれる（comprised）、有される（had）、および、含まれる（included）どのような要素も、その動詞を含む節の主語によって包含される唯一の要素ではないことを意味する。
【００１２】
図１から図３は、例示的な脊椎固定要素である脊椎ロッド１２に結合された骨アンカーアセンブリ１０の例示的な実施の形態を示している。例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、一つまたは複数の脊椎固定要素を骨に係合させるために用いられてよい。例えば、骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎プレート、ロッド、および／または、ケーブルを、脊椎の椎骨に固定するために用いられてよい。以下に記載される例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、主に脊椎への用途で用いるために設計されているが、当業者は、その例示的な骨アンカーアセンブリ１０の構造、特徴、および、原理が、以下のその他の例示的な実施の形態と同様に、任意のタイプの整形外科用移植片を任意のタイプの骨または組織に結合するために用いられてもよいことを、適切に評価するであろう。本明細書に記載された骨固定アンカーアセンブリ１０の非限定的な応用例には、長骨の骨折の固定／安定化、短骨の安定化、腰椎および胸椎の安定化／固定（fusion）、頚椎の圧迫（compression）／固定（fixation）、および、頭蓋骨骨折の再建プレート法、などがある。
【００１３】
図示された例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、図１から図５に示されているように、近位のヘッド部１６と、骨に係合するように構成された遠位のシャフト１８と、を備えた骨アンカー１４を含んでいてよい。骨アンカー１４の遠位のシャフト１８は、シャフト径２０および長手方向の軸２２を含んでいる。遠位のシャフト１８は、骨アンカー１４が骨に掴み係合（gripping engagement）するのを容易にするために一つまたは複数の骨係合機構を含んでいてよい。図示された例示的な実施の形態では、例えば、遠位のシャフト１８が雄ねじ２４を含んでいる。雄ねじ２４は、シャフト１８の少なくとも一部に沿って延在していてよい。例えば、図示された例示的な実施の形態では、雄ねじ２４は、シャフト１８の遠位の先端２６から骨アンカー１４のヘッド部１６の近位まで延在している。当業者は、例えば、一つまたは複数の環状リッジ、多条ねじ、二条ねじ、可変ピッチねじ（variable pitched threads）、および／または、任意のその他の通常の骨係合機構を含む、雄ねじ２４以外の骨係合機構が用いられてもよいことを、適正に評価するであろう。図示された例示的な実施の形態では、シャフト１８のシャフト径２０は、雄ねじ２４の外径によって画定されていてよい。
【００１４】
例示的な骨アンカー１４の近位のヘッド部１６は、以下に記載されるように、骨アンカーアセンブリ１０の受容部材４０に対して骨アンカー１４を調節するのを容易にするように構成されていてよい。例えば、ヘッド部１６は、骨アンカー１４が受容部材４０に対して旋回できるようにするために、ほぼ球形の形状を有していてよい。図示された例示的な実施の形態では、例えば、ヘッド部１６は、切頭球体の形状を有していて、ほぼ平坦な近位の表面３０と、ほぼ半球形の遠位の表面３２と、を含んでいる。骨アンカーのヘッド部１６は、表面模様付け（surface texturing）、ローレット切り（knurling）、および／または、リッジ、を有していてよい。ヘッド部１６は、一つ以上の直径を有する一つの球形の形状であってもよい。各球形部分の直径の中心は、同心であってよく、または、同心でなくてもよい。
【００１５】
図１から図３、および、図６から図１１を参照すると、例示的な骨アンカーアセンブリ１０の受容部材４０は、第１のボア軸４６を画定する第１のボア４４を備えた第１の部分４２と、第１のボア４４と連通した凹部４８と、第２のボア５２を備えた第２の部分５０と、を含んでいる。その例示的な実施の形態では、第２のボア５２は、以下により詳しく記載されるように、第１のボア軸４６と交わる第２のボア軸５４を画定している。図示された例示的な実施の形態でのように、第１の部分４２は、受容部材４０の近位の端部に配置されていてよく、第２の部分５０は、受容部材４０の遠位の端部に配置されていてよい。
【００１６】
受容部材４０は、いくつかの例示的な実施の形態では、脊椎固定要素を受容し、その脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリと結合するように構成されていてよい。その例示的な実施の形態では、図１から図３に示されているように、例えば、凹部４８が、受容部材４０の第１の部分４２に設けられていて、凹部４８が、脊椎ロッド１２を受容するための寸法および形状を有していてよい。例えば、受容部材４０の第１の部分４２は、凹部４８によって隔てられた２つの脚部５６Ａ，５６Ｂによって画定されたほぼＵ字形の断面を有している。各脚部５６Ａ，５６Ｂは、第１の部分４２の近位の端部で自由端になっている。例示的な脊椎ロッド１２は、脊椎ロッド１２および凹部４８を整合させて、脊椎ロッド１２を第１のボア４４を通して凹部４８内に前進させることによって、凹部４８内に配置されてよい。受容部材４０の凹部４８の構成は、使用される脊椎固定のタイプ、寸法、および、形状を収容するために変更されてよい。別のいくつかの例示的な実施の形態では、例示的な脊椎ロッド１４、または、その他の脊椎固定要素が、例えば、バンドクランプ、仙骨エクステンダー、または、外側オフセットコネクター、のようなオフセット結合機構を含む、別の結合機構によって、凹部４８の代わりに、骨アンカーアセンブリに結合されてよい。
【００１７】
受容部材４０は、脊椎固定要素を骨アンカーに結合してよい。上記例示的な実施の形態では、第２の部分５０の第２のボア５２は、第１の開口６０を有し、上記の例示的な骨アンカー１４のような骨アンカーの少なくとも一部が第１の開口６０中を通って延在してよい。例えば、例示的な骨アンカー１４のシャフト１８は、図１および図２に示されているように、第１の開口６０を通って延在していてよい。第１の開口６０は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するための寸法および形状を有していてよい。例えば、第１の開口６０は、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するためのシート部６２を画定していて、そのシート部６２が骨アンカー１４を受容部材４０に対して旋回できるようにしている。いくつかの例示的な実施の形態では、シート部６２は、骨アンカー１４が受容部材に対して旋回できるようにするためのほぼ球形の形状を有していてよい。上記例示的な実施の形態では、シート部６２は、ほぼ半球形の形状を有し、例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６の遠位の表面３２と相似の曲率を有していてよい。別の例示的な実施の形態では、シート部６２は、骨アンカーのヘッド部を受容部材に対して調節できるようにする先細りの形状またはその他の任意の形状を有していてよい。上記例示的な実施の形態では、骨アンカーアセンブリ１０は、骨アンカー１４が受容部材４０に対して一つまたは複数の角度で旋回するので、多軸骨アンカーアセンブリである。より詳しく言うと、骨アンカー１４は、骨アンカー１４の長手方向の軸２２が第２のボア軸５４に対して０度から９０度の角度をなすように、調節されてよい。別の例示的な実施の形態では、シート部６２は、スナップリングのような、受容部材内に嵌め込まれる別個のコンポーネントによって提供されてよい。
【００１８】
当業者は、本明細書に開示されている骨アンカーアセンブリが例示的な骨ねじ１４に限定されないことを、適切に評価するであろう。別の例示的な実施の形態では、例えば、骨ねじが受容部材に対して固定されている単軸骨ねじ、または、多軸または単軸フックまたはボルト、などを含むその他の骨アンカーが用いられてよい。
【００１９】
第２のボア軸５４は、骨アンカーに対して好ましい角度で配置されるようにするために、第１のボア軸４６に対して所定の角度で配置されていてよい。例えば、第２のボア軸５４は、図２に示されているように、第１のボア軸４６に対して約０度から約９０度のまでの角度Ｘで配置される。脊椎で用いるために設計された骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約１５度から約７０度までの角度Ｘで配置されてよい。脊椎の下部頚椎、胸椎、および、腰椎の部分で用いる骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約２０度の角度Ｘで配置されていてよい。脊椎の上部頚椎、例えば、Ｃ１，Ｃ２、および、仙腸骨の部分で用いられる骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約５５度の角度Ｘで配置されていてよい。
【００２０】
別の例示的な実施の形態では、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６と同軸であってよく、すなわち、第２のボア軸５４は、第１のボア軸４６に対して約０度の角度Ｘで配置されていてよい。
【００２１】
図示された例示的な実施の形態では、第１のボア４４は、第１の平面６６を画定する近位の開口６４を有し、第１の開口６０の一部は第２の平面６８を画定する。第１の平面６６は、上記例示的な実施の形態では、第２の平面６８が第１の平面６６に対して角度Ｙで配置されるように、第２の平面６８と交わっていてよい。
【００２２】
受容部材４０の第２の部分５０は、第１の部分４２および第２の部分５０の相対的な回転を容易にするために、第１の部分４２に回転可能に結合されていてよい。第２の部分５０は、図示された例示的な実施の形態でのように、第１の部分４２の内部に配置されていてよく、以下に記載される骨アンカーアセンブリ２００でのように、第１の部分４２に外側から結合されていてよく、および／または、第２の部分５０が第１の部分４２に対して回転できるようにする任意のその他の様式で結合されていてよい。
【００２３】
上記の図示された例示的な実施の形態では、第１の部分４２の遠位の端部７０は、第２の部分５０に設けられた一つまたは複数の環状リッジ７４を受容するように構成された環状の溝７２を含んでいる。例えば、一対の向かい合うリッジ７４Ａ，７４Ｂが、第２の部分５０の近位の端部の近くに設けられていてよい。例えば、一つのリッジなどの、任意の個数のリッジが設けられていてよい。組み立てられたとき、リッジ７４は環状の溝７２内に配置され、溝内で回転してよい。第２の部分５０は、第１の部分４２の第１のボア軸４６を中心にして、例えば、リッジ７４を溝７２の全長に亘って回転させることによって、３６０度回転させられてよい。いくつかの例示的な実施の形態では、第２の部分５０は、例えば、環状の溝７２内に一つまたは複数の停止部を設けることによって、または、溝および／またはリッジの構成を変えることによって、第１の部分４２の第１のボア軸４６を中心にして３６０度より小さく回転させられてよい。
【００２４】
骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎固定要素と骨アンカーとの間で受容部材４０内に配置できる圧縮部材８０を任意に含んでいてよい。圧縮部材８０は、脊椎ロッド１２と例示的な骨アンカー１４のヘッド部１６との間で第１のボア４４および凹部４８内に配置されていてよい。上記例示的な実施の形態では、圧縮部材８０は、脊椎固定要素と係合するための近位の第１の表面８２と、骨アンカー１４のヘッド部１６と係合するための反対側の遠位の第２の表面８４と、を有していてよい。
【００２５】
図１３、および、図１４を参照すると、圧縮部材８０の例示的な実施の形態は、円形の断面、または、好ましくは受容部材４０の第１のボア４４の断面と相似のその他の断面を備えたほぼ円盤の形状を有していてよい。圧縮部材８０の第１の表面８２は、脊椎固定要素を配置するように構成されていてよい。上記例示的な実施の形態では、第１の表面８２は、上記例示的な脊椎ロッド１４の曲率と類似した曲率を備えたほぼ弓形の断面を有している。第２の表面８４は、骨アンカーのヘッド部と係合するように構成されていてよい。例えば、第２の表面８４は、骨アンカーのヘッド部と係合するように、ほぼ球形の形状または先細りの形状を有していてよい。例示的な実施の形態では、第２の表面８４は、半球形の形状を有していてよく、骨アンカー１４のヘッド部１６の曲率と類似した曲率を有していてよい。ボア８６は、第１の表面８２および第２の表面８４の間に延在していてよく、骨アンカーアセンブリ１０が組み立てられた後は、ボア８６を通して、器具が骨アンカー１４まで進められてよい。
【００２６】
上記例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリに保持する閉鎖機構９０を含んでいてよい。図１から図３を参照すると、閉鎖機構９０は、例示的な脊椎ロッド１２を受容部材４０の凹部４８内に保持する。閉鎖機構９０は、受容部材４０の第１の部分４２に係合してよく、別の実施の形態では、受容部材４０の別の部分に係合してよい。例示的な閉鎖機構９０は、第１のボア４４内に配置可能でかつ受容部材４０の第１の部分４２の近位の端部の内側面に係合する内側閉鎖機構である。例えば、閉鎖機構９０は、受容部材４０の第１の部分４２に設けられた雌ねじ９４と噛合う雄ねじ９２を有していてよい。閉鎖機構９０が遠位の向きに進んで脊椎ロッド１２と係合すると、脊椎ロッド１２が受容部材４０の凹部４８内に保持される。例示的な骨アンカー１０のように、圧縮部材８０を用いている実施の形態では、閉鎖機構９０が遠位の向きに進んで脊椎ロッド１２と係合すると、脊椎ロッド１２が圧縮部材８０に配置される。脊椎ロッド１２の遠位の向きの前進は、図示された例示的な実施の形態の場合には、脊椎ロッド１２が骨アンカー１４のヘッド部１６に係合することによって、または、圧縮部材８０が骨アンカーのヘッド部１６に係合することによって、さらに骨アンカー１４を受容部材４０に対して保持してもよい。閉鎖部材９０が前進することによって、第２の部分５０も第１の部分４２に固定されてよい。例えば、図示された例示的な実施の形態では、骨アンカー１４のヘッド部１６は、第２の部分５０に係合し、リッジ７４が溝７２を圧迫して溝７２内でリッジ７４が回転するのを妨げるようにする。
【００２７】
当業者は、別のタイプの閉鎖機構が用いられてもよいことを、適正に評価するであろう。受容部材４０の第１の部分４２を中心にして配置可能な、例えば、雄ねじが設けられたキャップのような外側閉鎖部材が、用いられてもよい。別のいくつかの実施の形態では、閉鎖機構は、外側および内側閉鎖機構、非ねじツイスト・イン・キャップ、および／または、任意のその他の通常の閉鎖機構、を含んでいてよい。
【００２８】
上記例示的な実施の形態では、受容部材４０の第２の部分５０の第１の開口６０は、例示的な骨アンカー１４のシャフト１８のような骨アンカーの一部が骨アンカーアセンブリ１０の組み立ての間に第１の開口６０を通って挿入されるように、構成されている。例えば、第１の開口６０は、図示された例示的な実施の形態でのように、ほぼ楕円形の形状を有していてよく、図９から図１１に示されているように、第１および第２の部分が組み立てられるときに、第１のボア軸４６および第２のボア軸５４によって交差されてよい。上記例示的な実施の形態では、第１の開口６０は、第２の弓形端部９６から離れた第１の弓形端部９４を有していてよい。第１の弓形端部９４および第２の弓形端部９６の間の距離は、第１のボア軸４６および第２のボア軸５４が第１の開口６０と交差するように、選択されてよい。第１の弓形端部９４は、第１の軸４６の近くの中心ＣＰ1 を有していてよく、第２の弓形端部は第２のボア軸５４の近くの中心ＣＰ2 を有していてよい。図示された例示的な実施の形態のような、いくつかの例示的な実施の形態では、第１の弓形端部９４は、第１のボア軸４６によって交差される中心ＣＰ1 を有していてよく、第２の弓形端部９６は、第２のボア軸５４によって交差される中心ＣＰ2 を有していてよい。
【００２９】
第１の弓形端部９４は、第２の弓形端部９６の第２の曲率半径９８とは異なる第１の曲率半径９７を有していてよい。例えば、第１の曲率半径９７は、第２の曲率半径９８より大きくてよく、または、小さくてよい。第１の曲率半径９７は、組み立ての間に骨アンカーを受容部材４０に挿入するのを容易にするために、骨アンカーのシャフト径より大きくてよい。第１のボアは、シャフトが第１の開口６０を通過するのを容易にするために、骨アンカーのシャフトに設けられたねじ山と噛合うための雌ねじを含んでいてよい。雌ねじは、第１の弓形端部９４まで伸びていてよく、第１の弓形端部９４が、骨アンカーのシャフト径より小さい曲率半径を有するようにされている。
【００３０】
他の例示的な実施の形態では、第１の弓形端部９４は、図示された例示的な実施の形態でのように、第２の弓形端部９６の曲率半径９８とほぼ等しい曲率半径９７を有していてよい。そのような実施の形態では、第１の開口６０は、ほぼ楕円形の断面を有していてよい。
【００３１】
骨アンカーアセンブリのコンポーネントは、例えば、チタンおよびステンレス鋼のような金属または金属合金、ポリマー、および／または、セラミックスなどを含む任意の生体適合性の材料から製造されてよい。コンポーネントは、同じ材料または異なる材料で製造されてよい。ある例示的な製造方法では、骨アンカー、受容部材の第１の部分、および受容部材の第２の部分は、別々に構成されて、植え込みの前に組み立てられてよい。ある例示的な製造方法では、第２の部分５０は、第１のボア４４を通して挿入され、リッジ７４を第１の部分４２の溝７２内に配置するように、遠位の向きに進められる。凹部４８は、第２の部分５０のリッジ７４Ａ，７４Ｂが第１の部分４２の第１のボアを通って遠位の向きに進められるようにするキー溝として働いてよい。リッジ７４Ａ，７４Ｂが溝７２まで進められると、第２の部分５０はリッジ７４を溝７２内に配置するように回転させられる。
【００３２】
例示的な骨アンカー１４のような骨アンカーは、第１のボア４４を通して受容部材４０内に挿入されてよい。挿入の間、骨アンカーの長手方向の軸は、第１のボア軸４６と一直線に合わせてよい。骨アンカーの少なくとも一部、例えば骨アンカーのシャフトは、第２のボア５２の第１の開口６０を通して進められてよい。前進の間、骨アンカーの長手方向の軸は、第１のボア軸４６と一直線になっている状態に留まっていてよい。骨アンカーのヘッド部は、骨アンカー１４のシャフト１８が第１の開口６０を通って延在するように、第１の開口６０のシート６２に配置されてよい。圧縮部材８０は、骨アンカーアセンブリの植え込みの前、または、植え込み後に、骨アンカーのヘッド部と係合するように第１のボア４４を通して配置されてよい。
【００３３】
別の例示的な実施の形態では、骨アンカー１４は、第２の部分５０を第１の部分４２に組み付ける前に、第２の部分５０の第１の開口６０内に挿入されてよい。
【００３４】
骨アンカーアセンブリ１０は、任意の通常の手順で植え込まれてよい。骨アンカーアセンブリを脊椎の椎骨に係合させるある例示的な方法では、骨アンカーアセンブリは、開かれた切開部を通して、または、低侵襲手術によって低侵襲的な皮膚の切開部と椎骨との間の経皮的通路を通して、椎骨の近くに導入されてよい。第２の部分５２、および、第２の部分５２に結合された骨アンカーは、第１の部分４２に対して、所望の向きに回転させられてよい。骨アンカードライバーのような器具が、第１のボア４４を通して挿入されてよく、そして、骨アンカーのヘッド部と係合させられて、例えば器具の近位の端部を回すことによって、骨アンカーを椎骨に保持するために用いられてよい。その器具は、骨アンカーを、椎骨に予め穿孔された孔内に駆動してよく、または、例えば自動穿孔骨ねじの場合には、その器具は、骨アンカーを回転させて、骨アンカーが前進すると共に骨に孔を開けることができる。
【００３５】
手順に応じて、脊椎固定要素は、骨アンカーアセンブリに結合されていてよい。骨アンカーが骨と係合した後に、第１の部分４２は、第２の部分５０に対して、したがって、骨アンカーに対して、回転させられてよく、凹部４８が脊椎固定要素と整合するのを容易にしている。脊椎固定要素は、骨アンカーアセンブリが骨に係合する前、係合している間、あるいは係合した後に、骨アンカーアセンブリに結合されてよい。閉鎖機構は、脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリに保持するために用いられてよい。
【００３６】
図１５Ａから図２６は、骨アンカーアセンブリ２００の例示的な実施の形態を示していて、骨アンカーアセンブリ２００は、第１の部分２０４および第２の部分２０６を備えた近位の部材２０２を含んでいて、第２の部分２０６は、第１の部分２０４に回転可能に結合されていて、第１の部分２０４および第２の部分２０６が第１の部分２０４の第１のボア軸２０８を中心にして相対的に回転するのを容易にしている。受容部材２０２は、以下に記載されるように、第２の部分２０６が第１の部分２０４に外側から回転可能に接続されていること以外、上記の受容部材４０とほぼ類似した構成であってよい。
【００３７】
図示された例示的な実施の形態では、第１の部分２０４は、上記の骨アンカーアセンブリ１０の第１の部分４２と類似の様式で構成されていてよい。例えば、第１の部分２０４は、脊椎ロッドのような固定要素を受容するための凹部２１２と連通した第１のボア２１０を含んでいてよい。第２の部分２０６は、上記の骨アンカーアセンブリ１０の第２の部分５０とほぼ類似の様式で構成されていてよい。例えば、第２の部分２０６は、第２のボア軸２１６を備えた第２のボア２１４と、第２の開口２２０から離れた第１の開口２１８と、を含んでいてよい。第１の開口２１８は、第１の平面２２２を画定し、第２の開口２２０は、図１８および図１９に示されているように、第１の平面２２２と角度Ｙで交わる第２の平面２２４を画定する。例えば、第２の平面２２４は、第１の平面２２２に対して約０度から約９０度までの角度Ｙで配置されていてよい。第２の平面２２４は、図示された例示的な実施の形態の場合でのように、第１の部分２０４の近位の表面２２６によって画定される平面とほぼ平行に配置されていてよく、または、近位の表面２２４によって画定される平面に対する所定の角度で配置されていてよい。第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して角度Ｘで配置されていてよい。例えば、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して約０度から約９０度までの範囲の角度Ｘで配置されていてよい。角度Ｘおよび角度Ｙは、図示された実施の形態の場合でのように、ほぼ等しくてよく、または、異なっていてもよい。脊椎で用いるために設計された骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して約１５度から約７０度の角度Ｘで配置されていてよい。脊椎の下部頚椎、胸椎、および、腰椎の部分で用いる骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して約２０度の角度Ｘで配置されていてよい。脊椎の上部頚椎、例えば、Ｃ１，Ｃ２、および、仙腸骨の部分で用いられる骨アンカーアセンブリでは、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して約５５度の角度Ｘで配置されていてよい。
【００３８】
別の例示的な実施の形態では、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８と同軸であってよく、すなわち、第２のボア軸２１６は、第１のボア軸２０８に対して約０度の角度Ｘで配置されていてよい。
【００３９】
図２０から図２４を参照すると、第１の部分２０４は、第２の部分２０６と回転可能に係合するように構成された遠位の端部２４０を有している。例えば、遠位の端部２４０は、遠位の端部２４０から遠位の向きに延出する一つまたは複数のしなやかで弾力的なフィンガー部２４２を含んでいてよい。例えば、図示された例示的な実施の形態では、遠位の端部２４０は、遠位の端部２４０の円周に沿って対称的に配置された５つの弓形のフィンガー部２４２を含んでいる。フィンガー部２４２は、第２の部分２０６の一部がフィンガー部２４２の上をスライドして所定の位置にスナップ嵌めされるようにするために、半径方向内向きに撓むことができてよい。各フィンガー部２４２は、第２の部分２０６がフィンガー部２４２を乗り越えて進むのを容易にする傾斜した遠位の表面２４４を有していてよい。各フィンガー部２４２は、弓形の溝２４６を含んでいてよい。全体として、弓形の溝は、ほぼ環状の溝２４８を画定していてよく、第２の部分２０６に設けられた環状のリップ部２５０が環状の溝２４８内へ配置される。
【００４０】
図２５Ａから図２６を参照すると、第２の部分２０６は、環状の溝２４８内に配置されて環状の溝２４８で回転するように構成された環状のリップ部２５０を含んでいてよい。環状のリップ部２５０は、例示的な実施の形態でのように、連続的な構造であってよく、または、間隔を置いて配置された複数の弓形のコンポーネントであってもよい。
【００４１】
第２の部分２０６は、第２の部分２０６の第１のボア軸２０８を中心にして３６０度回転可能であってよい。骨アンカー１４が第２の部分２０６に結合されると、骨アンカー１４は第２の部分２０６と共に第１のボア軸２０８を中心にして回転させられてよい。一つまたは複数の停止部が、第２の部分２０６の回転の範囲を３６０度より小さく制限するために、第１の部分２０４および／または第２の部分２０６に設けられていてよい。
【００４２】
必要な場合に設けられる圧縮部材８０が、上記の例示的な骨アンカー１０でのように、脊椎固定要素と骨アンカーのヘッド部との間に配置されていてよい。圧縮部材８０は、配置された場合、フィンガー部２４２の半径方向の撓みを制限し、それが、第２の部分２０６が第１の部分２０４から分離するのを妨げる。
【００４３】
閉鎖機構９０が、脊椎固定要素を骨アンカーアセンブリ１００に保持し、第２の部分２０６を第１の部分２０４に固定するために、設けられていてよい。例えば、図示された例示的な実施の形態で閉鎖部材９０が遠位の向きに進むと、環状のリップ部２５０に設けられているベアリング面２５２が、フィンガー部２４２の各々のベアリング面２６１に係合して、第２の部分２０６を第１の部分２０４に固定する。ベアリング面２５２，２６１は、図示された実施の形態でのように、あり継ぎ構造であってよく、第１の部分２０４が第２の部分２０６にインターロックするのを容易にしている。ベアリング面２５２，２６１の一方または両方は、インターロックを容易にするために、表面模様（surface texturing）、リッジ、溝、などの表面の特徴を有していてよい。スナップリングを第２の部分の溝に挿入し、そのスナップリングは第１の部分の溝にも噛合うというような、第１の部分および第２の部分を結合するための別の方法が、用いられてもよい。
【００４４】
いくつかの例示的な実施の形態では、本明細書に記載された骨アンカーアセンブリが、より大きな直径の近位のヘッド部１６およびより大きな直径の遠位のシャフト１８を備えた骨アンカー１４の結合を容易にする。図２７を参照すると、例えば、骨アンカー１４の近位のヘッド部１６の直径Ｄ1 、および／または、骨アンカー１４の遠位のシャフト１８の直径Ｄ2 、例えば、遠位のシャフト１８の外径、が、近位の部材２０２の第１の部分２０４の第１のボア２１０の直径Ｄ3 より大きくてよい。さらに、近位の部材２０２の第２の部分２０６の第１の開口２１８の直径Ｄ4 は、近位の部材２０２の第１の部分２０４の第１のボア２１０の直径Ｄ3 よりも大きくてよい。
【００４５】
例えば、頚椎で用いるために設計された骨アンカーの場合では、骨アンカーアセンブリのコンポーネントの寸法は、以下の表に示されるものであってよい。
【表１】
2007516808.tif 000003
【００４６】
例えば、腰椎で用いるために設計された骨アンカーの場合では、骨アンカーアセンブリのコンポーネントの寸法は、以下の表に示されるものであってよい。
【表２】
2007516808.tif 000004
【００４７】
骨アンカーアセンブリのある例示的な製造方法では、骨アンカー１４は、第２の部分２０６を第１の部分２０４に組み付ける前に、第２の部分２０６の第１の開口２１８に挿入されてよい。いくつかの例示的な実施の形態では、第２の部分２０６は、上述されたように、第１の部分２０４に対する第２の部分２０６の動き、例えば、回転を容易にするために、第１の部分２０４に移動可能に結合されていてよい。別の例示的な実施の形態では、第２の部分２０６は、第１の部分２０４に対する第２の部分２０６の動きを妨げるために、第１の部分２０４に固定して結合されていてよい。例えば、第２の部分２０６は、第１の部分および第２の部分を一体に溶接することによって、または、プレス嵌めによって、第１の部分２０４に固定されていてよい。いくつかの例示的な実施の形態では、平面２２２，２２４の間の角度Ｙは、０度であってよい。骨アンカー１４の遠位のシャフト１８の直径Ｄ2 が、近位の部材２０２の第２の部分２０６の第１の開口２１８の直径Ｄ4 より大きいいくつかの実施の形態では、近位の部材２０２の第２の部分２０６の第１の開口２１８は、骨アンカー１４の遠位のシャフト１８の通過を容易にするために、ねじ山が設けられていてよい。
【００４８】
本発明の骨アンカーアセンブリおよび方法が、本発明の例示的な実施の形態を参照して具体的に示され記載されたが、当業者は、さまざまな変更が、本発明の真髄および範囲から逸脱することなく、本明細書の形態および細部に行われることを、理解するはずである。当業者は、通常の実験を用いるだけで、本明細書に具体的に記載された例示的な実施の形態の多くの等価物に気づくまたは多くの等価物を確かめることができるであろう。そのような等価物は、本発明の範囲および添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
【００４９】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径、および、長手方向の軸、を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材であって、前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容する寸法および形状を有する、凹部、および
第２のボア軸を画定し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な動きを容易にするために、前記第１の部分に移動可能に結合されている、第２の部分、
を含む、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
（２）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸と交わる、骨アンカーアセンブリ。
（３）前記実施態様（２）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して、１５度から７０度までの角度で配置されている、骨アンカーアセンブリ。
（４）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の部分が、第１の平面を画定し、
前記第２の部分が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面および前記第２の平面が、互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
（５）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１の部分に回転可能に結合されている、骨アンカーアセンブリ。
【００５０】
（６）前記実施態様（５）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
（７）前記実施態様（５）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度未満回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
（８）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素および前記骨アンカーの前記ヘッド部の間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
（９）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素が、脊椎ロッドである、骨アンカーアセンブリ。
（１０）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口に設けられたほぼ半球形の形状のシート部と係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、骨アンカーアセンブリ。
【００５１】
（１１）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、骨アンカーアセンブリ。
（１２）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記受容部材の前記第１の部分に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
（１３）前記実施態様（１２）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記骨アンカーアセンブリに係合したときに前記第１の部分を前記第２の部分に対して固定する、骨アンカーアセンブリ。
（１４）前記実施態様（１２）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、骨アンカーアセンブリ。
（１５）前記実施態様（１２）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、骨アンカーアセンブリ。
【００５２】
（１６）前記実施態様（１）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記第２のボアと同軸である、骨アンカーアセンブリ。
（１７）骨アンカーアセンブリにおいて、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な回転を容易にするために、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
（１８）骨アンカーアセンブリにおいて、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の平面を画定する第１の開口を備えた第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の平面と交差する第２の平面を画定する第２の開口を備え、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な回転を容易にするために、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
（１９）骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトがシャフト径を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材であって、前記受容部材が、
近位の開口を備えた第１のボアを有する第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部、および
遠位の開口を有し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第２のボアの前記遠位の開口の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の直径よりも大きい、第２の部分、
を有する、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
（２０）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記近位のヘッド部の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【００５３】
（２１）前記実施態様（１９）に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記シャフト径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
（２２）患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
近位のヘッド部、および、骨に係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーと、
受容部材であって、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容するための寸法および形状を有する、凹部、および
第２のボア軸を画定し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第１の部分と移動可能に結合されている、第２の部分、
を有する、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を前記第２の部分に対して動かす過程と、
を含む、方法。
（２３）前記実施態様（２２）に記載の方法において、
脊椎固定要素を前記凹部内に配置し、前記第１の部分を前記第２の部分に対して固定する過程をさらに含む、方法。
（２４）患者の脊椎の椎骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記椎骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分に回転可能に結合されている、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記椎骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を前記第２の部分に対して回転させる過程と、
を含む、方法。
（２５）患者の骨に骨アンカーアセンブリを係合させる方法において、
前記骨の近くに骨アンカーアセンブリを導入する過程であって、前記骨アンカーアセンブリが、
骨に係合するように構成された遠位のシャフトを備えた骨アンカーと、
近位の部材であって、
第１の部分、および
前記骨アンカーの少なくとも一部に結合された第２の部分であって、前記第１の部分に回転可能に結合された、第２の部分、
を有する、近位の部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリを導入する過程と、
前記骨アンカーの前記シャフトを前記骨に係合させる過程と、
前記第１の部分を脊椎固定要素に整合させるのを容易にするために、前記第１の部分を前記第２の部分に対して回転させる過程と、
を含む、方法。
【００５４】
（２６）骨アンカーアセンブリの製造方法において、
骨アンカーを、受容部材の第２の部分のボアを通して配置する過程と、
前記受容部材の前記第２の部分を前記受容部材の第１の部分に結合する過程と、
を含む、方法。
（２７）前記実施態様（２６）に記載の方法において、
前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動くのを妨げるために、前記第１の部分に固定して結合されている、方法。
（２８）前記実施態様（２６）に記載の方法において、
前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動くのを容易にするために、前記第１の部分に移動可能に結合されている、方法。
（２９）前記実施態様（２６）に記載の方法において、
前記第２の部分の前記ボアが、遠位の開口を有し、
前記遠位の開口が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、
方法。
（３０）前記実施態様（２６）に記載の方法において、
前記骨アンカーの近位のヘッド部の直径が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、方法。
【００５５】
（３１）前記実施態様（２６）に記載の方法において、
前記骨アンカーの遠位のシャフトのシャフト径が、前記第１の部分の近位の開口の直径よりも大きい、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】例示的な骨アンカーアセンブリの側面図である。
【図２】複数の角度位置に配置された骨アンカーを示した図１の骨アンカーアセンブリの側面図である。
【図３】骨アンカーアセンブリのコンポーネントを示した図１の骨アンカーアセンブリの分解組立図である。
【図４】図１の骨アンカーアセンブリの骨アンカーの側面図である。
【図５】図４の線５−５に沿った図１の骨アンカーアセンブリの骨アンカーの側断面図である。
【図６】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の斜視図である。
【図７】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の上面図である。
【図８】図７の線８−８に沿った図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の側断面図である。
【図９】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の斜視図である。
【図１０】図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の上面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿った図１の骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の側断面図である。
【図１２】図１の骨アンカーアセンブリの閉鎖部材の側断面図である。
【図１３】図１の骨アンカーアセンブリの圧縮部材の斜視図である。
【図１４】図１３の圧縮部材の側断面図である。
【図１５Ａ】例示的な骨アンカーアセンブリの斜視図である。
【図１５Ｂ】例示的な骨アンカーアセンブリの斜視図である。
【図１６】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの側面図である。
【図１７】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの側断面図である。
【図１８】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリのコンポーネントの分解組立図である。
【図１９】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリのコンポーネントの側断面図である。
【図２０】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の斜視図である。
【図２１】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の一部断面側面図である。
【図２２】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の遠位の端部の一部断面側面図である。
【図２３】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の正面図である。
【図２４】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第１の部分の側面図である。
【図２５Ａ】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の斜視図である。
【図２５Ｂ】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の斜視図である。
【図２６】図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリの受容部材の第２の部分の側断面図である。
【図２７】骨アンカーアセンブリのコンポーネントの相対的な寸法を示した、図１５Ａおよび図１５Ｂの骨アンカーアセンブリのコンポーネントの側断面図である。
【符号の説明】
【００５７】
１０  骨アンカーアセンブリ
１２  脊椎ロッド
１４  骨アンカー
１６  近位のヘッド部
１８  遠位のシャフト
２０  シャフト径
２２  長手方向の軸
２４  雄ねじ
２６  遠位の先端
３０  近位の表面
３２  遠位の表面
３５  直径
４０  受容部材
４２  第１の部分
４４  第１のボア
４６  第１のボア軸
４８  凹部
５０  第２の部分
５２  第２のボア
５４  第２のボア軸
５６Ａ，５６Ｂ  脚部
６０  第１の開口
６２  シート部
６４  第２の開口
６６  第１の平面
６８  第２の平面
７０  近位の表面
７２  溝
７４  環状リッジ
７４Ａ，７４Ｂ  リッジ
７６  第２の面
７８  大きさ
８０  圧縮部材
８２  第１の表面
８４  第２の表面
８６  切り欠き部
９０  閉鎖部材
９２  雄ねじ
９４  第１の弓形端部
９６  第２の弓形端部
９７  第１の曲率半径
９８  第２の曲率半径
２００  骨アンカーアセンブリ
２０２  近位の部材
２０４  第１の部分
２０６  第２の部分
２０８  第１のボア軸
２１０  第１のボア
２１２  凹部
２１４  第２のボア
２１６  第２のボア軸
２１８  第１の開口
２２０  第２の開口
２２２  第１の平面
２２４  第２の平面
２２６  近位の表面
２４０  遠位の端部
２４２  フィンガー部
２４４  遠位の表面
２４６  溝
２４８  溝
２５０  リップ部
２５２  ベアリング面
２６１  ベアリング面
【図１】
2007516808.tif 000005
【図２】
2007516808.tif 000006
【図３】
2007516808.tif 000007
【図４】
2007516808.tif 000008
【図５】
2007516808.tif 000009
【図６】
2007516808.tif 000010
【図７】
2007516808.tif 000011
【図８】
2007516808.tif 000012
【図９】
2007516808.tif 000013
【図１０】
2007516808.tif 000014
【図１１】
2007516808.tif 000015
【図１２】
2007516808.tif 000016
【図１３】
2007516808.tif 000017
【図１４】
2007516808.tif 000018
【図１５Ａ】
2007516808.tif 000019
【図１５Ｂ】
2007516808.tif 000020
【図１６】
2007516808.tif 000021
【図１７】
2007516808.tif 000022
【図１８】
2007516808.tif 000023
【図１９】
2007516808.tif 000024
【図２０】
2007516808.tif 000025
【図２１】
2007516808.tif 000026
【図２２】
2007516808.tif 000027
【図２３】
2007516808.tif 000028
【図２４】
2007516808.tif 000029
【図２５Ａ】
2007516808.tif 000030
【図２５Ｂ】
2007516808.tif 000031
【図２６】
2007516808.tif 000032
【図２７】
2007516808.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月24日(2006.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーアセンブリにおいて、
近位のヘッド部、および、骨と係合するように構成された遠位のシャフト、を備えた骨アンカーであって、前記遠位のシャフトが、シャフト径、および、長手方向の軸、を有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに結合される脊椎固定要素を受容するための受容部材であって、前記受容部材が、
第１のボア軸を画定する第１のボアを備えた第１の部分、
前記第１のボアと連通した凹部であって、脊椎固定要素を受容する寸法および形状を有する、凹部、および
第２のボア軸を画定し、かつ、前記骨アンカーの少なくとも一部を受容するための寸法を有する、第２のボア、を備えた第２の部分であって、前記第１の部分および前記第２の部分の相対的な動きを容易にするために、前記第１の部分に移動可能に結合されている、第２の部分、
を有する、受容部材と、
を具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸と交わる、骨アンカーアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボア軸が、前記第１のボア軸に対して、１５度から７０度までの角度で配置されている、骨アンカーアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１の部分が、第１の平面を画定し、
前記第２の部分が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面および前記第２の平面が、互いに交わる、
骨アンカーアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１の部分に回転可能に結合されている、骨アンカーアセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項７】
請求項５に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２の部分が、前記第１のボア軸を中心にして３６０度未満回転可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素および前記骨アンカーの前記ヘッド部の間で前記受容部材内に配置可能な圧縮部材であって、前記脊椎固定要素に係合するための第１の表面、および、前記骨アンカーの前記ヘッド部に係合するための反対側の第２の表面、を有する、圧縮部材、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記脊椎固定要素が、脊椎ロッドである、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーの前記ヘッド部が、前記第２のボアの前記第１の開口に設けられたほぼ半球形の形状のシート部と係合するほぼ半球形の形状の遠位の表面を含む、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記骨アンカーが、前記受容部材に対して調節可能である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記受容部材の第１の端部に係合可能な閉鎖機構であって、前記受容部材の前記第１の部分に係合したときに前記脊椎固定要素を前記凹部内に保持する、閉鎖機構、
をさらに具備する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記骨アンカーアセンブリに係合したときに前記第１の部分を前記第２の部分に対して固定する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１の端部の外側面に係合する、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記閉鎖機構が、前記受容部材の前記第１のボア内に配置される、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第１のボアが、前記第２のボアと同軸である、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記第２のボアの前記遠位の開口の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記近位のヘッド部の直径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１７に記載の骨アンカーアセンブリにおいて、
前記シャフト径が、前記第１のボアの前記近位の開口の前記直径よりも大きい、骨アンカーアセンブリ。
【国際調査報告】
2007516808.tif 000034