(57)【要約】  膨張可能なバルーンを治療部位に固定するためのシステムを有するカテーテルが提供される。システムは長手方向軸を画成するほぼ円筒形の壁を備えた可撓性部材を含む。円筒壁の外面は、それぞれが壁から径方向外向きに突出する複数の突起部を備えて形成される。この構造では、壁は突起部と互いに継ぎ目なしに相互接続される。一実施例では、可撓性部材は拡張バルーンの一部を構成する。別の実施例では、可撓性部材は拡張バルーンの上に据えられ、そこに接合されるジャケットとして形成される。突起部は、可撓性部材の外面上で、バルーンが膨張している間に、各突起部が治療部位で病変部に穿刺され埋め込まれるようなサイズ、形状及び間隔になっている。埋め込まれると、突起部はバルーンを治療部位に固定する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内の病変部に装置を固定するためのシステムであって、
軸を画成し且つ内面及び外面を含み、前記外面がそこから外向きに突出するように継ぎ目なしに相互接続している複数の一体型突起部を備えて形成された可撓性部材と、
前記部材を、該部材が前記軸上で折り畳まれている第１の形状と、該部材が前記突起部を病変部内に埋め込み前記装置を病変部に固定するようにほぼ剛性になっている第２の形状との間で動かすための手段とを含むシステム。
【請求項２】
前記部材が円筒形であって第１の端部及び第２の端部を含み、このシステムが、前記部材の第１の端部に一体型に設置され、そこから軸方向に外側に延びている第１の可撓性閉鎖部と、前記部材の第２の端部に一体型に設置され、そこから軸方向に外側に延びている第２の可撓性閉鎖部とをさらに含み、前記第１の閉鎖部及び前記第２の閉鎖部が前記部材と組み合わされて膨張可能なバルーンをこのシステムに形成している、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記バルーンの膨張に応答して前記第１の形状と前記第２の形状の間で動かすために、また該バルーンの収縮に応答して前記第２の形状と前記第１の形状の間で動かすために、前記部材の内面が該バルーンに接合した膨張可能なバルーンをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記部材が前記バルーンに超音波接合される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記部材を前記第１の形状と前記第２の形状の間で動かすための手段が流体ポンプを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記突起部が複数の隆起したリッジであり、これらリッジが前記軸に対してほぼ平行に向いている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記リッジのそれぞれが前記軸に対してほぼ平行に並んでいる縁部へ径方向に延びる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記突起部が複数のバンプ（隆起）である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記バンプが前記部材の前記外面にランダムに配置されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記部材及び前記突起部が選択した同一材料から作製されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
患者の血管内の病変部に装置を固定するためのシステムであって、
軸を画成し且つ内面及び外面を含み、前記外面から突出する複数の突起部を有し、前記突起部に継ぎ目なしに相互接続され、選択した同一材料から作製される可撓性部材と、
前記部材を、該部材が軸上で折り畳まれている第１の形状と、該部材が前記突起部を前記軸から径方向外側に突出させ、前記突起部を病変部内に埋め込み、且つ前記装置を病変部に固定するために、ほぼ剛性になっており前記軸から離間している第２の形状との間で動かすための手段とを含むシステム。
【請求項１２】
前記選択した材料がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記突起部が複数の隆起したリッジであり、これらリッジがそれぞれ前記軸とほぼ平行に並んだ縁部へ延びている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
患者の血管内の病変部に装置を固定するためのシステムの製造方法であって、
壁及び複数の突起部を有する可撓性部材を形成し、前記壁を前記突起部に継ぎ目なしに相互接続し、前記突起部がそれぞれ前記壁から突出する段階と、
前記可撓性部材を血管内で前進させることのできる非拡張形状と、前記装置を病変部に固定するために前記突起部を病変部に穿刺しこれら突起部をそこに埋め込む拡張形状との間で、前記可撓性部材を動かすための形状にする段階とを含む方法。
【請求項１５】
前記形成する段階が、
円筒形の押出し成形壁及び該押出し成形壁から延びる複数の突起部を有する押出し成形物を形成するように供給材料をダイを通して押し出す段階と、前記押出し成形壁を径方向に拡張する段階とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記押出し成形壁を径方向に拡張する段階が、フリーブロー成形工程を使用して行う段階である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記押出し成形壁を径方向に拡張する段階が、ブロー成形工程を使用して行う段階である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記形成する段階が、
金型キャビティを囲む金型表面を有し、該金型表面が複数の陥凹部を備えて形成されている金型を提供する段階と、前記金型キャビティの中に管を置く段階と、前記管を前記金型表面に接触させるように径方向に拡張する段階とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記形成する段階が、
前記可撓性部材をブロー成形し、前記壁がシートの形に成形される段階と、前記壁を膨張可能なバルーンの円筒部分の周囲に巻き付ける段階とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記形成する段階が、
前記可撓性部材を押し出し、前記壁がシートの形に押し出される段階と、前記壁を膨張可能なバルーンの円筒部分の周囲に巻き付ける段階とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
患者の血管内の病変部に装置を固定するためのシステムであって、
軸を画成し外面を含む細長い膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの外面上に形成され、そこから外向きに突出するように継ぎ目なしに相互接続している複数の一体型突起部と、
前記複数の突起部が軸上でほぼ折り畳まれている非拡張形状と、前記突起部を病変部内に埋め込み、前記装置を病変部に固定するために前記バルーンがほぼ剛性になっている拡張形状の間で該バルーンを動かすために、該バルーンと流体接続した流体ポンプとを含むシステム。
【請求項２２】
前記突起部が複数の隆起したリッジであり、これらリッジがそれぞれ前記軸とほぼ平行の向きであり、前記リッジがそれぞれ縁部へ径方向に延びており、前記縁部が前記軸とほぼ平行に並んでいる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記突起部が複数のバンプであり、これらバンプが前記バルーンの外面上にランダムに配置されている、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療処置を行うための装置に関する。より詳細には、本発明は患者の血管内で膨張又は拡張することができる医用装置に関する。本発明は、それに限定はされないが、特に装置を膨張又は拡張した後で医用装置を患者の血管の病変部に固定するためのシステム及び方法として有用である。
【背景技術】
【０００２】
多くのインターベンション治療では、患者に外科手術を行うために患者の血管内に医用装置を挿入する必要がある。そのような装置は血管内に配置した後で形状を変える必要があることが多い。例えば、多くの医療処置では、膨張又は拡張することができる装置を使用する必要がある。このような場合、一般に、装置をカテーテルの遠位端に取り付け、血管内を通して患者の血管内の病変部に装置を配置するように前進させる。次いで、手術中に装置を病変部で膨張又は拡張させる。例えば、装置はバルーン又は患者の血管の病変部を膨張させるために拡張する他の装置とすることができる。
【０００３】
バルーン・カテーテルを使用する一般的なインターベンション治療の１つに、経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）がある。一般的なＰＴＣＡ処置では、バルーン・カテーテルの拡張バルーンは、バルーンを非拡張形状にして患者の血管内を通して前進させる。次いで、治療する血管内の病変部付近にバルーンを正確に配置する。バルーンを正確に配置した後、流体をバルーン内に注入して、バルーンが拡張形状になるように拡張させる。バルーンを拡張させながら病変部に押し付け、血管の有効直径が増加するように病変部を拡張する。その結果、バルーンと接触している病変部分がバルーンに対して反力を生成する。病変部が滑らかな場合、反力はバルーンと病変部の間の摩擦力を上回る場合がある。そのようなことが起きた場合、バルーンと病変部の間にずれが生じ、バルーンは病変部に対して望んでいない動きを引き起こすことになる。例えば、反力によってバルーンが血管内の長手方向前後に押し出される（すなわち「西瓜種効果」）ことがある。これにより、拡張工程が血管内の所望の部位で正確に行われなくなり、したがってＰＴＣＡ処置の効果も低減するので、このような望まない動きが起こらないようにする必要がある。
【０００４】
医用装置が患者の血管内で拡張又は膨張するときに、望まない長手方向の動きを防ぐために、様々な装置及び方法が提案されてきた。例えば、Ｏ’Ｎｅｉｌｌ他のＲｅｔｒｏｇｒａｄｅ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ｓｉｎｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒという名称の米国特許第５，６２０，４１８号は、心臓の環状静脈洞に摩擦的に係合するためのバルーン装置上で区画化された環状のリブを組み込んでいる。しかし、Ｏ’Ｎｅｉｌｌ他の特許に開示された装置では、リブが冠状静脈洞の壁を穿通することなく装置の望まない動きを防ぐために、リブと環状静脈洞の間の摩擦的な部品に頼っている。医用装置が血管内で拡張又は膨張するときの望まない動きを防ぐために提案された他の装置は、患者の血管内で病変部に穿刺するための構造を組み込んでいる。一般に、このような構造は、バルーンが膨張するときに病変部を穿刺するように、膨張可能なバルーンの外面に取り付けられている。例えば、Ｊｅｎｕｓａｉｔｉｓ他によって出願され、本発明と同一の譲受人に譲渡された、Ｂａｌｌｏｏｎ  Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍという名称の米国特許第０９／９２７，１３５号は、バルーンの表面上に設置された方位角区画を備えたステンレス鋼の切刃を組み込んでいる。バルーンが血管内で拡張するにつれて、切刃及び方位角区画が血管内で病変部を穿刺してバルーンを病変部に固定し、それにより血管内でのバルーンの望まない動きを防ぐ。ただし、このようなタイプの装置では、切刃及びバルーンは別個の構造であり、一般に別々の材料から作製され、製造中に何らかの方法で互いに結合する必要がある。このような製造方法は、一般に労働力とコストを要する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記に照らして、本発明の目的は、医用装置が患者の血管内で拡張又は膨張するときの不本意な動きを防ぐためのシステム及び方法を提供することである。本発明の別の目的は、患者の血管内で病変部を穿刺する突起部を外表面に有し、バルーン及び突起部が同一材料から作製されるバルーンを提供することである。本発明のまた別の目的は、患者の血管で病変部内に突起部を穿刺してバルーンを病変部に固定するために、バルーン外表面に継ぎ目なしで一体型に相互接続された突起部を有するバルーンを提供することである。本発明のさらに別の目的は、製造が比較的単純であり、使用が簡単であり、且つ比較的費用効果的である、医用装置を患者の血管内で病変部に固定するためのシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、長手方向軸を画成するほぼ円筒形の壁を有する可撓性部材を含む医用装置が提供される。円筒壁の外面には、壁から径方向外向きに突出する複数の突起部が形成される。この協働構造では、壁は各突起部及び残りの突起部と継ぎ目なしに相互接続される。本発明の一実施例では、可撓性部材は拡張バルーンの作業部分を構成する。より具体的には、本実施例では、可撓性部材は１対の閉鎖部と一体型に形成され、拡張バルーンを実現している。別の実施例では、可撓性部材は、拡張バルーンの作業部分の上に据えられ、そこに接合されるジャケットとして形成される。
【０００７】
構造をさらに詳細に述べると、突起部は、可撓性部材の外面上で、バルーンが膨張している間に各突起部が治療部位で病変部に穿刺され埋め込まれるようなサイズ、形状及び間隔になっている。埋め込まれると、突起部はバルーンを治療部位に固定する。一実施例では、突起部は複数のクリート（すべり止め）として形成されており、バルーンが膨張している間に１つ又は複数のクリートが病変部に埋め込まれるのに十分なクリート長さ及びクリート間の間隔を有する。別の実施例では、突起部は複数の隆起したリッジ（うね）として形成され、各リッジが可撓性部材の円筒壁から、長手方向軸とほぼ平行に並んでいる比較的鋭利な縁部へ径方向に延びている。
【０００８】
装置を製造する第１の方法では、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマー材料が作業温度に加熱され、ダイを通して押し出される。より具体的には、ダイは、円筒形の壁の外面から径方向外側に延びる長手方向に並んだ複数のリッジを有する押出し成形物を製造する形状になっている。次いで、例えばフリーブロー成形又はブロー成形工程を使用して、押出し成形物を径方向に拡張してバルーンを形成する。その結果、バルーンの外面から径方向外側に延びる長手方向に並んだ複数のリッジを有するバルーンが形成される。場合によっては、所望の形状及び配置の突起部を実現するために、バルーンの外面から各リッジの一部を選択的に取り除く（すなわちトリムする）。或いは、各リッジの選択された部分を押出し成形物から取り除くこともできる。次いで、トリムされた押出し成形物を拡張し、所望の形状及び配置の突起部を有するバルーンを形成する。
【０００９】
装置を製造する別の方法では、ポリマー材料から作製されたほぼ円筒形の外面を有する管を金型のキャビティ内に据える。この方法では、金型は複数の陥凹部を有するほぼ円筒形の金型表面を備えて形成される。各陥凹部は、突起部の所望の形状に一致する形状である。金型キャビティ内部に据えられると、管はバルーンの外面上に所望の形状及び配置を備えた突起部を有するバルーンを形成するように、径方向に拡張する。
【００１０】
装置を製造する別の方法では、典型的には可撓性のシート又は可撓性の管である一体型の可撓性部材が、外面上に複数の突起部を備えて形成される。この方法では、可撓性部材は典型的にはポリマー材料で作製され、押出し成形又はブロー成形工程のどちらかで形成される。可撓性部材の内面（すなわち、突起部を備えた外面の反対側の面）は拡張バルーンの円筒形外面に接合される。例えば、可撓性部材をバルーンに接着剤接合、熱接合、又は超音波接合することができる。
【００１１】
本発明の新規の特徴並びに本発明自体は、その構造及び操作に関して、同様の参照番号で同様の部品を示す添付の図面を、添付の説明と併せて見ると最も良く理解されるであろう。
【実施例】
【００１２】
まず図１を参照すると、患者１３の体内の治療部位で医療処置を行うためのカテーテル１２が示されている。より具体的には、カテーテル１２は上半身の動脈の病変部を治療するように配置して示されている。カテーテル１２は、例えば冠動脈など上半身の動脈で医療処置を施すことができるが、本明細書におけるカテーテル１２の使用は特定の動脈での使用に制限されるものではなく、人体全体の血管及び他の導管系で使用することができることが、当業者には理解されるであろう。
【００１３】
ここで図２を参照すると、カテーテル１２の遠位端が、膨張管１８の遠位端１６に取り付けた膨張及び拡張可能なバルーン１４を含むことが示されている。図２に最も良く示しているように、一体型バルーン１４が遠位側閉鎖部２０、近位側閉鎖部２２、及び可撓性部材２４という、３つの部分を有するように特徴付けられている。図に示すように、典型的にはいくらか円錐形になっている閉鎖部２０、２２、及び可撓性部材２４が組み合わされて、協働してバルーン１４を膨張させる医療用流体を注入することのできる膨張容積２６（図３参照）を取り囲んでいる。より具体的には、医療用流体を流体リザーバ３０から膨張管１８を通して送り込んでバルーン１４を膨張させるために、図１に示すように流体ポンプ２８を作動させることができる。
【００１４】
可撓性部材２４の構造は、図２及び３を相互参照すると最も良く理解できるであろう。図に示すように、可撓性部材２４は、ほぼ円筒形であり長手方向軸３４を画成する壁３２を含む。さらに示すように、例示的な突起部３６ａ〜ｆを表示する複数の突起部３６が、可撓性部材２４の外表面３８に形成されている。図にはまた、壁３２及び突起部３６が互いに単体の一体型構造に形成されており、したがって両方とも典型的にはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である同一材料から作製することが示されている。この構造の組み合わせによって、壁３２は突起部３６に継ぎ目なしに互いに相互接続されている。さらに図に示すように、各突起部３６はほぼ円筒形、ピラミッド形、又は半球形であり、壁３２から径方向に延びている。図に示す実施例では、長手方向に並んだ４列のクリート状の突起部３６が円筒壁３２の外周に均一に配列されている。
【００１５】
図４は、図２に示すバルーン１４の一製造方法を示す。この方法では、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマー材料から作製した管４０が、作業温度まで加熱され、２つの部分からなる金型４４ａ、４４ｂ内に据えられている。この方法では、金型４４は、例示的な陥凹部４８ａ〜ｃが表示されている、複数のほぼ円筒形の陥凹部４８を有するほぼ円筒形の金型面４６を備えて形成される。図に示すように、各陥凹部４８は突起部３６（図２参照）の円筒形に一致する円筒形である。金型キャビティ４２内に管４０を置き金型４４を閉じると、管４０の孔５０が加圧され、管４０は金型表面４６へと径方向に拡張する。管４０の部分が各陥凹部４８内へと流入することが理解されるであろう。その結果、バルーン１４は図２に示すように突起部３６を有することになる。
【００１６】
カテーテル１２の一般的な使用は、図１及び５を相互参照すると最も良く理解することができる。典型的な使用では、バルーン１４を収縮させ、到達のために例えば大腿動脈などの末梢動脈を使用して、カテーテル１２の遠位端を患者１３の血管内へと挿入する。血管内に挿入した後、例えば病変部５４によって狭窄が生じている冠動脈５２を示す図５の治療部位などの治療部位に、カテーテル１２の遠位端を前進させる。バルーン１４の作業部分を病変部５４付近に配置して、膨張管１８を通して流体をバルーン１４内へと送るために流体ポンプ２８を作動させる。バルーン１４が拡張するにつれて、１つ又は複数の突起部３６が、図に示すように病変部５４内を穿刺し、そこに埋め込まれる。埋め込まれると、突起部３６はバルーン１４を固定し、バルーン１４をさらに膨張させる間、バルーン１４が長手方向に動かないようにする。したがって、病変部５４を圧縮し動脈５２を拡張するために、バルーン１４を長手方向に動かすことなく、さらに膨張させることができる。バルーン１４を固定するほかにも、突起部３６は応力集中装置及び切込み装置として作用することができる。例えば、複数のピラミッド形突起部３６を使用して、病変部５４に刻み目様式を形成することができる。
【００１７】
図６及び７は、バルーン１１４を治療部位に固定するためのカテーテル（１１２で示す）の別の実施例の遠位端を示す。この実施例では、カテーテル１１２は、それぞれ長手方向軸１３４とほぼ平行に並んでおり、可撓性部材１２４の壁１３２から比較的鋭利な縁部５６へと径方向に延びる隆起したリッジとして形成されている、３つの突起部１３６ａ〜ｃを含む。治療部位では、バルーン１１４を治療部位に固定するために、バルーン１１４を膨張させて突起部１３６ａ〜ｃを病変部又は血管壁内に埋め込むことができる。図６及び７を相互参照すると、壁１３２及び突起部１３６がともに単体の一体型構造で形成されており、したがって両方とも典型的にはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である同一材料から作製していることが分かるだろう。この協働構造によって、壁１３２は突起部１３６に継ぎ目なしで互いに相互接続されている。
【００１８】
図８は、図６に示すバルーン１１４の一製造方法を示す。この方法では、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマー供給材料５８が作業温度まで加熱され、ダイ６０を通して押し出される。図に示すように、ダイ６０は軸６６を中心とするほぼ円筒形の壁６４、及び壁６４から径方向外側に延び長手方向に並ぶ複数のリッジ６８ａ〜ｄを有する押出し成形物６２を製造する形状である。次に、例えばフリーブロー成形又はブロー成形工程によって、押出し成形物６２を径方向に拡張してバルーン１１４を形成する。フリーブロー成形工程では、押出し成形物６２の端部を保持し押出し成形物６２の孔７０を加圧して、壁６４を（金型なしで）径方向に拡張しバルーン１１４を形成する。ブロー成形工程では、図４の金型４４と同様の（ただし陥凹部を所望のリッジ形状の突起部１３６に一致する形状に修正した）金型（図示せず）が使用される。押出し成形物６２を金型内で拡張して、バルーン１１４を形成する。或いは、（図４に示す管４０などの）管を、陥凹部を所望のリッジ形状の突起部１３６に一致する形状にした金型（図示せず）内で拡張することによって、バルーン１１４を製造することもできる。
【００１９】
場合によっては、所望の形状及び配置の突起部１３６を実現するために、各突起部１３６の１つ又は複数の部分を選択的に取り除く（すなわちトリムする）ことができる。例えば、図６は閉鎖部１２０、１２２の表面から突起部１３６の一部をトリムした後に得られるバルーン１１４を示す。代替的な方法では、各リッジ６８（図８参照）の選択された部分をブロー成形又はフリーブロー成形工程の前に押出し成形物６２から取り除くことができ、それにより、所望の形状及び配置の突起部１３６を有するバルーン１１４が形成される。
【００２０】
図９及び１０は、バルーン２１４を治療部位に固定するためのカテーテル（２１２で示す）の別の実施例の遠位端を示す。この実施例では、カテーテル２１２はジャケットとして形成され、拡張バルーン２１４の作業部分に接合した可撓性部材２２４を含む。図に示すように可撓性部材２２４は、円筒形の壁２３２、及びそれぞれ長手方向軸２３４とほぼ平行に並び可撓性部材２２４の壁２３２から比較的鋭利な縁部２５６へと径方向に延びる隆起したリッジとして形成されている４つの突起部２３６ａ〜ｄを含む。治療部位では、バルーン２１４を治療部位に固定するために、バルーン２１４を膨張させて１つ又は複数の突起部２３６ａ〜ｄを病変部又は血管壁内に埋め込むことができる。図９及び１０を相互参照すると、壁２３２及び突起部２３６がともに単体の一体型構造で形成されており、したがって両方とも一般的にはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である同一材料から作製されていることが分かるだろう。この協働構造によって、壁２３２は突起部２３６に継ぎ目なしで互いに相互接続されている。
【００２１】
図１１はカテーテル２１２を製造するために用いることのできる一体型の可撓性部材２２４を示す。この製造方法では、可撓性部材２２４は典型的にはポリマー材料で作製され、押出し成形又はブロー成形工程のどちらかで形成される。カテーテル２１２を製造するために、可撓性部材２２４を図１１に示すように複数の突起部２３６を有する可撓性シートとして最初に形成することができる。シートとして形成されると、可撓性部材２２４はバルーン２１４の円筒部分の周囲に巻き付けられ、バルーン２１４に接合される。この製造方法では、可撓性部材２２４をバルーン２１４に接着剤接合、熱接合、又は超音波接合することができる。或いは、可撓性部材２２４を円筒形に成形又は押出し（すなわち、図９に示す形状に成形又は押出し）し、バルーン２１４に接合することができる。図９〜１１には隆起したリッジを示しているが、クリート状の円筒形（図２参照）又は何らかの他の形状及び配置の突起部を有する可撓性部材をバルーン２１４に接合し得ることが理解されるだろう。さらに、図９に示す実施例はバルーン２１４の円筒部分全体を覆う可撓性部材２２４を含むが、各ストリップ又はバンドが１つ又は複数の突起部２３６を有する長手方向に並んだストリップ及び円周方向のバンド（図示せず）を含む１つ又は複数の可撓性部材２２４を、バルーン２１４の部分に接合し得ることも理解されるだろう。
【００２２】
本明細書で詳細に示し開示した、医用装置を患者の病変部に固定するための特定のシステム及び方法は、先に述べた目的を達成し利点をもたらすことが十分に可能であるが、これは本発明の現在の好ましい実施例を示すためのものに過ぎず、添付の特許請求の範囲に述べられていることを除いては、製造又は設計の詳細を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】カテーテルを患者の上半身に治療的に配置することを示す、バルーン及びバルーンを体内の治療部位に固定するためのシステムを有するカテーテルの簡略化した斜視図である。
【図２】バルーン膨張後のバルーンを示す、図１に示すカテーテルの遠位端の拡大斜視図である。
【図３】図２の線３−３に沿って見た、図２に示すカテーテルの断面図である。
【図４】図２に示すバルーンを作製するために用いることのできるブロー成形工程の簡略化した斜視図である。
【図５】治療部位に配置され、バルーンを治療部位に固定するためにバルーンが膨張して突起部が病変部に埋め込まれた、図１に示すカテーテルの遠位端の拡大図である。
【図６】バルーン及びバルーンを体内の治療部位に固定するためのシステムを有するカテーテルの別の実施例の遠位端の拡大斜視図である。
【図７】図６の線７−７に沿って見た、図６に示すカテーテルの断面図である。
【図８】図６に示すバルーンを作製するために用いることのできる押出し成形物を製造するための押出し工程の簡略化した斜視図である。
【図９】バルーン及びバルーンを体内の治療部位に固定するためのシステムを有するカテーテルの別の実施例の遠位端の拡大斜視図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って見た、図９に示すカテーテルの断面図である。
【図１１】図９に示すバルーンを作製する際に使用する可撓性部材の簡略化した斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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