(57)【要約】外科用細糸を生体組織に固定する外科用固定装置（１００）。同装置は把持ハンドル（１０７）と、前記把持ハンドルから延在する細長いシャフト（１０２）とを含む。隔室（６３）は１つ以上の外科用ファスナを収容する。排出機構は、１つ以上の外科用ファスナを収容する隔室から外科用ファスナを排出するために使用される。同装置はまた、ファスナがシャフトから排出される時に細糸をつかめるようシャフトに沿って外科用細糸（１０９）を分配する細糸分配システム（１０８）を含む。本発明はまた、同装置で使用する外科用ファスナと外科用細糸とを提供する。【選択図】      図１４
2007518446.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に外科用細糸を固定する外科用固定装置であって、
（ｆ）把持ハンドルと、
（ｇ）前記把持ハンドルから延在する細長いシャフトと、
（ｈ）１つ以上の外科用ファスナを収容するよう構成された隔室と、
（ｉ）前記隔室から外科用ファスナを排出する作動可能排出機構と、
（ｊ）前記シャフトに沿って外科用細糸を分配することにより、ファスナが前記シャフトから排出される時に前記細糸をつかむよう構成された、細糸分配システムと、
を備える、外科用固定装置。
【請求項２】
前記排出機構は、スプリング機構、水圧式機構、または気圧式機構である、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項３】
前記細糸を切断するカッターをさらに備える、請求項１または２に記載の外科用固定装置。
【請求項４】
前記カッターは、ブレード、熱線、またはＲＦ発生器を備える、請求項３に記載の外科用固定装置。
【請求項５】
外科用細糸をさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項６】
前記細糸は、メッシュ、リボン、細片、ワイヤ、ネット、またはより糸である、請求項５に記載の外科用固定装置。
【請求項７】
前記ファスナは前記シャフトの中に収容される、請求項１から６のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項８】
１つ以上の外科用ファスナをさらに備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項９】
前記ファスナは円盤から延在する有刺枝を備える、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１０】
前記ファスナは２つ以上の刺を備える、請求項９に記載の外科用固定装置。
【請求項１１】
前記ファスナは、前記円盤から延在するスプリング形状のフィンを有する、請求項９または１０に記載の外科用固定装置。
【請求項１２】
前記ファスナは、前記円盤から延在する有刺突起を有する、請求項９から１１のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項１３】
前記ファスナは、第１の有刺末端とプロペラに取り付けられた第２の末端とを有する螺旋ワイヤを備える、請求項９に記載の外科用固定装置。
【請求項１４】
前記ファスナは冠部を備え、この冠部から２本の枝が延在する、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１５】
前記ファスナは、回転可能駆動ロッドを受け入れるよう構成されたソケットを備える、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１６】
前記シャフトの中に１つ以上の外科用ファスナをさらに備える、請求項７に記載の外科用固定装置。
【請求項１７】
前記ファスナはリング部分を有し、このリング部分から２つの有刺枝が延在する、請求項１６に記載の外科用固定装置。
【請求項１８】
前記ファスナは、前記リング部分から外側に前記枝が湾曲する非強制構成と、前記枝が真っ直ぐとなり且つ前記リング部分の縦軸に平行する強制状態とを有する、請求項１６に記載の外科用固定装置。
【請求項１９】
前記ファスナは前記シャフトの中で前記強制状態に保たれる、請求項１８に記載の外科用固定装置。
【請求項２０】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に狭められることにより前記細糸をつかむ、請求項１から１９のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２１】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に前記細糸を突き刺す、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２２】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に前記細糸の穴を通過する、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２３】
前記細糸の縁に沿って切り欠きが形成され、且つファスナの枝は前記シャフトから排出される時に前記切り欠きの中に入る、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２４】
前記細糸は相隔たる隆起を有する、請求項１から２３のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２５】
前記シャフトの中で前記把持ハンドルに向かうファスナの動きを防ぐラチェット機構をさらに備える、請求項７に記載の外科用固定装置。
【請求項２６】
前記排出機構は前記把持ハンドルの中に位置する、請求項１から２５のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２７】
生体組織の中へファスナをねじ込むよう構成された、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項２８】
請求項１から２７のいずれか１項に記載の前記外科用固定装置で使用する、外科用ファスナ。
【請求項２９】
生物分解性材料から形成された、請求項２７に記載の外科用ファスナ。
【請求項３０】
ステンレススチールまたはニチノル（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））から形成された、請求項２７または２８に記載の外科用ファスナ。
【請求項３１】
請求項１から２４のいずれか１項に記載の前記外科用固定装置で使用する、外科用細糸。
【請求項３２】
生物分解性材料から作られた、請求項３０に記載の外科用細糸。
【請求項３３】
外科用細糸を生体組織に取り付ける、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置の使用。
【請求項３４】
生体組織への外科用細糸の取り付けに使用する、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項３５】
体腔の中で生体組織の第１の位置に外科用細糸を固定する方法であって、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置を前記体腔の中へ導入することと、前記第１の位置に外科用細糸を固定するため前記シャフトから第１の外科用ファスナを排出することとを備える、方法。
【請求項３６】
前記体腔の中で生体組織の第２の位置に前記細糸を固定するため、前記シャフトから第２の外科用ファスナを排出することをさらに備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２のファスナが排出される前に、前記第１及び第２の位置間で前記細糸が緊張される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
緊張性尿失禁の治療、鼠径ヘルニア、骨盤内器官脱出、胃食道逆流、管状器官の腹腔鏡吻合、及び腎盂尿管移行部通過障害の修復に使用する、請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は外科用ファスナと外科用固定装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】US特許第５，４７０，０１０号明細書
【０００３】
【特許文献２】US特許第５，５８２，６１６号明細書
【０００４】
【特許文献３】US特許第５，８１０，８８２号明細書
【０００５】
【特許文献４】US特許第５，８３０，２２１号明細書  ２つの組織位置をつなぐため、多大な時間と不便さの両方をしばしばともなう外科縫合の代わりに、外科用ファスナが使われている。外科医はしばしばステープル装置を使って生体組織の中にファスナを差し込み、その結果縫合のため格段に長い時間を要することを数秒でなし遂げることができる。例えば、鼠径ヘルニア手術で腹壁を補強するため腹壁にポリプロピレンメッシュを留めるのに、外科用ファスナが使われている。
【０００６】
従来の外科用ファスナは通常の金属製ステープルの形をとっており、送出装置によってこれを曲げることにより生体組織をつなぎ合わせる。これらのステープルは、直線形または弓形の冠部によって一端がつなぎ合わされた、１対の脚もしくは枝を備えている。
【０００７】
現在、内視鏡処置や開放式処置で組織同士を取り付けるため、あるいは組織にメッシュパッチを取り付けるため、様々な外科用ファスナと固定装置を利用できる。そのような外科用ファスナのひとつに、外科用ステープラ、すなわちクリップアプリケータがある。このステープラでは、複数の未形成ステープルが、またはスタック状に積み重ねられた未形成ステープルが、カートリッジの中に収容されており、スプリング機構により器具の中で連続的に前進させられる、または給送される。スタックから最遠位のステープルを分離し、さらにこの最遠位のステープルをステープル閉鎖機構の中へ給送するため、２次給送機構が使われている。そのような機構は、米国特許第５，４７０，０１０号及び米国特許第５，５８２，６１６号に見られる。
【０００８】
一部の応用では、２つの相対する方向から生体組織に到達でき、生体組織を通過した後のステープルの脚をアンビルを用いて変形することがある。１方向からのみ生体組織に到達する応用では、生体組織の中で脚が互いに向かって突出することにより生体組織の中でステープルを保持するよう、従来型ステープルの冠部をアンビルで変形することがある。
【０００９】
主にメッシュを組織に取り付けるために使われるもうひとつのステープラ機構では、アンビルを使用しない。代わりに、組織同士をつなぎ、ポリプロピレンあるいは同様の材料のメッシュまたはその他のパッチを組織に取り付けるため、螺旋状のワイヤを備えるファスナを組織の中にねじ込む、または回し込む。米国特許第５，５８２，６１６号、米国特許第５，８１０，８８２号、及び米国特許第５，８３０，２２１号には、この種の器具とファスナとが見られる。アンビルを必要としないもうひとつのタイプのファスナでは、ニチノル（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））等の形状記憶合金でできたファスナを適用する。これらのファスナは主に、補綴材や人工メッシュを組織に固定するために使用する。
【００１０】
上記の器具では、器具の細長いシャフトの中に配置された機構によって、ステープルまたはアンカーのスタックが同シャフトの遠位末端まで押され、ステープルは遠位末端から排出される。この機構は、シャフトの直径が同機構を収容するための所要最小直径を下回ることを防ぐ。これらの装置で達成できる最小シャフト直径は、一部の腹腔鏡及び低侵襲的処置の効率を制限することがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明はこれの第１の態様において、外科用固定装置を提供する。本書で用いる語句「外科用固定装置」は、外科用ファスナを生体組織の中へ挿入する任意の外科用装置を指し、外科用ステープラと外科用接合具を含む。本書で用いる語句「外科用ファスナ」は、生体組織の中へ挿入され定着するよう構成された任意の装置を指し、例えば外科用ステープル、外科用ピン、外科用アンカー、外科用矢、あるいは２つの組織をつなぎ合わせるため、または合成装置を生体組織に取り付けるために用いる、その他のタイプのファスナを含む。
【００１２】
本発明の外科用ファスナには一定量の外科用細糸が設けられる。ファスナは、体腔の中へ挿入され、外科用ファスナを排出し、体腔内の第１の位置で外科用細糸片の一端を生体組織に固定するよう構成されている。次に固定装置を体腔内の第２の位置まで移し、固定装置から第２のファスナを排出し、体腔内の第２の位置で細糸沿いの別地点を生体組織に固定することもできる。こうして生体組織の第１の位置と第２の位置とが、細糸の１分節によって互いに結ばれる。固定装置はさらに、細糸を切断することにより、各末端にて第１及び第２の位置に固定された細糸片を解放するよう構成されている。
【００１３】
本書で用いる用語「外科用細糸」は、任意の断面形状を有し、且つ生体適合性材料でできた細糸を指す。細糸は、リボン、帯、または細片等、矩形の断面を有することもあれば、コード、より糸、またはワイヤ等、円形の断面を有することもある。細糸はまた中空の円筒であってもよい。細糸は完全であってもよく、あるいはこれの中に穿孔を有することもある。細糸はまたメッシュであってもよく、あるいはネットであってもよい。細糸は生体分解性であってもよく、あるいは非生体分解性であってもよい。
【００１４】
本発明の装置は、体腔の中で器官を配置するため、あるいは細糸の格子を形成して生体組織を支えるため、１つ以上の外科用細糸片を体腔の中へ取り付けるのに使用できるであろう。
【００１５】
本発明はこれの第２の態様において、本発明の外科用ファスナで使用する外科用ファスナを提供する。
【００１６】
本発明はこれの第３の態様において、本発明の外科用ファスナで使用する外科用細糸を提供する。
例えば鼠径ヘルニアの腹腔鏡式修復なら、本発明の固定装置を用いて１つのポートのみを使用して遂行できるであろう。腹壁の欠陥は、適度の張力により組織に取り付けられた細糸を用いて閉ざすことにより、再発を防ぐことができる。そのアプローチは切開バルーンを使用する腹膜前式でよく、細糸片を使って内側から腹壁の欠陥を閉じる格子状の構造を細糸片から作り、これを組織に取り付ける。あるいは代わりに、小さい皮膚切開を通じて内視鏡的にヘルニア修復を行うこともできるであろう。外側から欠陥を閉じ、次に鼠径管の後壁の上にバルーンを挿入してスペースを作る。鼠径管の後壁の衰弱は組織に取り付けられた細糸で閉じられる。これは、開放式リヒテンシュタインメッシュヘルニア修復術を内視鏡的に再現する処置であり、局所麻酔で遂行できるであろう。
【００１７】
本発明の装置を役立てることができるもうひとつのタイプの手術に、緊張性尿失禁がある。現在は、下腹部の大きい切開を通じて緊張性尿失禁を治療する、開放式腹部術が行われている。恥骨に位置するクーパー靭帯に膣壁を縫合し、尿道のためのハンモックと支えとを作り、緊張性尿失禁を防ぐ。あるいは代わりに、尿道の下に弾性の細片を挿入するため膣切開と２つの小さい腹部切開を行い、尿道を支え無制御尿を止めるため、骨盤骨に、あるいは腹直筋鞘筋膜等の他の堅い組織に、これを留める。
【００１８】
これとは対照的に、本発明の装置によって、１つの小さい膣切開を通じて三角布またはメッシュ細片を尿道の下に挿入でき、腹壁に切開を追加せずとも、これをファスナで腹直筋鞘筋膜組織または骨に固定できる。あるいは代わりに、小さい腹部切開を通じて手術を行うことができる。切開バルーンを使って膀胱の手前に腹膜外腔を作る。クーパー靭帯に、または恥骨に、前膣壁を取り付ける。１つまたは複数のファスナを用いて膣壁に細糸を取り付ける。次に細糸を緊張させ、かかる１つまたは複数のファスナでクーパー靭帯に、または恥骨にこれを取り付ける。かかる１つまたは複数の細糸を各側で使用し、開放式バーチ介入を、わずか１つか２つのポートを使用しながら腹腔鏡的に再現する。
【００１９】
本発明の装置はまた、骨盤内器官脱出の低侵襲的修復に使用することができるであろう。そのような介入は現在、大きい腹部または膣切開を通じて行われている。
【００２０】
本装置なら、わずか１つか２つのポートを用いて腹腔鏡式修復または骨盤内器官脱出を行うことができるであろう。骨盤底の欠陥は、適度の張力により組織に取り付けられた細糸を用いて閉ざすことにより、再発を防ぐことができる。
【００２１】
本発明の別の応用は、胃食道逆流の修復である。胃の後壁を食道の内側の前壁に縫合し、弁状の構造を作り、胃食道逆流を防ぐ（ニッセンフンドプリケーション）。本発明の装置による手術は、１名の手術者が１つか２つのポートを使って行うことができる。小網を通じて器具を導入し、胃の後壁に細糸を取り付け、次にこれを食道に至る胃内側の前壁に引き寄せる。次に細糸を適度に緊張させ、前壁に取り付け、ニッセンフンドプリケーションを再現する。
【００２２】
本発明はまた、腸や血管等、種々の管状器官の腹腔鏡的吻合を遂行するのに、またはこのような構造で欠陥を閉じるために、使用できるであろう。本発明はまた、内視鏡ルート（内側から）により腸、胃、膀胱等の管状器官で欠陥を閉じるために使用できるであろう。胃鏡検査、結腸鏡検査、または膀胱鏡検査の時には、局所麻酔を用いてかかる介入を遂行できるであろう。これらの器官における大きい腫瘍の内視鏡的切除術から欠陥が生じることがあるが、その欠陥は、取り付け手段により同欠陥の片側に取り付けられた細糸を用いて閉じることができ、次に細糸とこれに固定された組織とを他の組織（欠陥の他のへり）に近づけ、適度の張力のもと細糸をこの組織に取り付ける。
【００２３】
この器具を用いて遂行できるであろうもうひとつの介入に、最多の先天性尿路異常である腎盂尿管移行部通過障害の内視鏡式修復がある。現在では、全身麻酔のもとで行う開放式腎盂形成術がこの手術の標準となっている。局所麻酔のもと順行性または逆行性ルートによりこの異常の内視鏡式修復を行うことができる。ただし、狭窄を切開することによって生じる欠陥は開いた状態で残され、再狭窄を招くことがあるため、その結果は開放式修復に劣る。
【００２４】
腎盂尿管移行部閉塞修復のための別の内視鏡的手術、すなわちエンドピエロプラスティ（ｅｎｄｏｐｙｅｌｏｐｌａｓｔｙ）では、腎盂尿管移行部を内視鏡的に縦方向に切開し、横方向に内視鏡的に閉じる。従来技術の器具では、欠陥のへりに縫合糸を通し、次に器具を取り除き、体外的に結び目を作って押し下げ、次に縫合糸を切断するため別の器具を導入する。この一連の操作を各縫合糸につき４回から６回行う。この処置では、縫合器具を導入するため側腹部と腎臓で大きい開口部を形成する必要がある。
【００２５】
本発明の固定装置はまた、緊張性尿失禁の膣式修復に使用することができるであろう。本発明の装置なら、経腹壁的または経膣的手術の時に起こることが知られている、血管、尿道、膀胱腸、または神経を傷つけるリスクを抑えながら、この処置を局所麻酔のもとで遂行することができるであろう。
【００２６】
局所麻酔のもと、超音波または蛍光透視誘導により側腹部を通じて腎盂にて小さい切開を通じて、本発明のファスナを導入できる。狭窄部分は縦方向に切開でき、生じた欠陥は、例えばビクリル（Ｖｙｃｒｉｌ）から作られた生物分解性細糸を、アンカーによりこれを緊張させながら欠陥の１つのへりに取り付け、同細糸を他のへりに取り付け、欠陥を内側から閉じることによって、横に閉じることができるであろう。この器具は２ｍｍから３ｍｍと細いため、局所麻酔のもと側腹部の５ｍｍの開口部を通じて手際よく介入を遂行できるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
したがって、本発明はこれの第１の態様において、生体組織に外科用細糸を固定する外科用固定装置を提供するものであり、前記外科用固定装置は、
（ａ）把持ハンドルと、
（ｂ）前記把持ハンドルから延在する細長いシャフトと、
（ｃ）１つ以上の外科用ファスナを収容するよう構成された隔室と、
（ｄ）前記隔室から外科用ファスナを排出する作動可能排出機構と、
（ｅ）前記シャフトに沿って外科用細糸を分配することにより、ファスナが前記シャフトから排出される時に前記細糸をつかむよう構成された、細糸分配システムと、を備える。
【００２８】
本発明はこれの第２の態様において、本発明の外科用固定装置で使用する外科用ファスナを提供する。
【００２９】
本発明はこれの第３の態様において、本発明の外科用固定装置で使用する外科用細糸を提供する。
【００３０】
本発明はこれの第４の態様において、体腔の中で生体組織の第１の位置に外科用細糸を留める方法を提供するものであり、前記方法は、本発明の外科用固定装置を前記体腔の中へ導入することと、前記第１の位置に外科用細糸を固定するため前記シャフトから第１の外科用ファスナを排出することとを備える。
【００３１】
本発明を理解し、これをいかに実践できるかを心得るため、これより添付の図面を参照しながら、専ら非制限的な例として好ましい実施形態を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図１は、本発明の一実施形態によるファスナ２０を示す。ファスナ２０は好ましくは、ステンレススチールやニチノル（Ｎｉｔｉｎｏｌ（商標））等の生体適合性材料から作られる。ファスナ２０は、有刺先端部２１で途絶える枝１９を有する。有刺先端部２１は以下で述べるとおり、生体組織の中へ挿入されたファスナー２０を生体組織内で定着させる役割を果たす。ファスナ２０はまた、平らな円盤の形をした尾部分２２を有し、同尾部分２２より枝１９が延在する。以下で説明するとおり、円盤２２の表面２４に力をかけファスナ２０に運動エネルギーを与えることによって、ファスナ２０は生体組織の中へ挿入され、その結果有刺先端部２１が生体組織の中に入り、組織内に取り付けられる。表面２４にかかる力は、例えば表面２４にかかる圧縮流体または圧縮スプリングから生じてよい。
【００３３】
図２は本発明のファスナの別の実施形態２３を示すものであり、ここで枝１９の先端部分２８には２対以上のスプリング形状の刺２５が設けてある。刺２５は、先端部分２８を生体組織の中へ挿入する最中に図２のａに示す圧縮構成を強いられる。先端部分２８が生体組織の中へ挿入された後には、刺２５が広がり図２のｂに示す展開構成に入る。ファスナ２３は好ましくは１対から１０対の刺２５を有し、より好ましくは２対から４対の刺２５を有する。
【００３４】
ファスナ２３はまた円盤の形をした尾部分２２を有し、図１の実施形態を参照しながら上で説明したとおり、生体組織の中へ先端部分２８を挿入する最中には、同尾部分２２へ力がかかる。円盤２２には可撓性の尾部部材２６が設けてある。尾部部材２６は、生体組織の中へ遠位部分２８を挿入する前には図２ａに示す圧縮構成を強いられ、さらに円盤２２が組織の中に入ることを防ぐため、広がって図２のｂに示す展開構成に入る。可撓性部材２６は可撓性シート２７で覆うことができる。
【００３５】
図３は、本発明のこの態様の別の実施形態によるファスナ４０を示す。ファスナ４０は円盤状の末端４２を有する。円盤４２には、円盤４２の縁４９から延びる２つのスプリング形状の弓形フィン４８が設けてある。フィン４８は当初、固定装置の中にある時に縁４９にもたれた状態を強いられ（図示せず）、固定装置から放出される時には末端４２による生体組織の貫通を防ぐため、開いて図３の構成に入る。
【００３６】
図４は、本発明の別の実施形態によるファスナ５０を示す。ファスナ５０は螺旋コイル５１を備えている。螺旋コイル５１の先端５２には、生体組織を貫通し組織内で定着するための刺５３が設けてある。螺旋コイルの末端５４にはプロペラ５２が設けてある。末端５４に力をかけることによってファスナ５０が生体組織に向かって進む時には、プロペラ５４の作用によってファスナ５０が回転し、生体組織の中へ先端をねじ込むことができる。螺旋コイル５１は組織の中に入る時に縮むことがある。
【００３７】
図５は、本発明の別の実施形態によるファスナ５５を示す。ファスナ５５はリング部分５６を有し、同リング部分から２本の枝５７が延在する。枝５７は刺５８のところで途絶える。ファスナ５５は、ステンレススチール等、生体適合性の弾性またはスプリング形状の材料から形成される。ファスナ５５は図５のａに示す休止または非強制構成をとり、同構成においてはリング部分５６から外側に枝５７が湾曲する。以下で説明するとおり、生体組織の中への挿入のためファスナ５５は図５のｂに示す構成を強いられ、同構成において枝５７は真っ直ぐになる。枝５７は生体組織の中に入る時に、図５のａに示す非強制構成に戻る。リング部分５６は本来、図５のｂに示すとおり円形の断面を有することがあり、さらに以下で述べるとおり、外科用細糸をつかむため図５のａに示す「Ｉ」字形の断面に変形することがある。あるいは代わりに、図５のｂに示すとおり、リング部分５６で２つの正反対に位置する突起６０を切り欠いてもよい。突起は、固定装置の中に装填される時にリング部分５６から出ない状態を強いられ、固定装置から放出される時には、外科用細糸をつかむため、図５のｃに示すとおり自発的に内側へ突出する。
【００３８】
図１６は、本発明の別の実施形態によるファスナ２００を示す。ファスナ２００は、冠部２０２から延在する２本の有刺枝２０１を有する。ファスナ２００には図１６のａに示す非強制構成があり、同非強制構成では枝２０１が互いの方を向く。ファスナは固定装置の中へ装填される時に、図１６のｂに示す強制状態に入る。ファスナはその後固定装置から排出される時に、生体組織内で定着するため、図１６のａに示す非強制構成を自発的にとる。図１６のｂに示す強制状態で、枝２０１は湾曲領域２０３にて冠部２０２に取り付けられているため、枝２０１と冠部２０２とは同一平面に位置しない。
【００３９】
図２１は、本発明の別の実施形態によるファスナ４００を示す。ファスナ４００は、有刺末端４０４のところで途絶える螺旋部分４０２を備える。螺旋部分４０２はＤ形固定具４０６から延在し、これに堅固に取り付けられている。よって固定具４０６の縁は、２つの円筒形の表面４０７と２つの平らな表面４０９とからなる。固定具４０６に搭載されたキャップ４０８は、十字形のソケット４１０を有する。ソケット４１０は、ファスナ４０２を回転させ、その結果ファスナ４００を生体組織の中へねじ込むため、相補的十字形駆動ロッドを受け入れるよう構成されている。固定具４０６は２つの外側ねじ山４１２を有し、以下で説明するとおり、同外側ねじ山４１２は固定装置の内側ねじ山と係合する。
【００４０】
図１２は、本発明の一実施形態による外科用固定装置１００を示す。固定装置１００は、ファスナ５５（図５）を生体組織の中へ挿入するために使用される。固定装置１００は円筒形の銃身１０２を含み、以下で詳述するとおり、同銃身１０２中には複数のファスナ５５が格納される。銃身１０２は遠位末端１０３と近位末端１０５とを有する。
【００４１】
固定装置１００は把持ハンドル１０１を有し、同把持ハンドル１０１から銃身１０２が延在する。把持ハンドル１０１は、以下で詳しく説明するとおり、銃身１０２内のファスナ５５を生体組織の中へ排出する排出機構を取り囲む筐体１０４を有する。この排出機構は、利用者が筐体１０４のハンドル部分１０７に向けて引金１０６を絞ることによって作動される。筐体１０４はまた、生体組織をつなぎ合わせるために用いられる外科用細糸１０９のリール１０８を取り囲んでいる。このリール１０８から細糸１０９の末端分節が延び、銃身１０２の遠位末端にかけて筐体と銃身の中を通過する。細糸をリールに巻き戻すために利用者がリールを手動で回せるようにするため、リール１０８の一部は筐体１０４の外に延在している。ロックピン１０５ａは、利用者がリール１０８をロックしてリール１０８の回転を阻止できるようにする。細糸１０９は図９のａに示すとおり、間断のない帯であってもよい。あるいは代わりに、細糸は図９のｂに示すとおり、これの全長に沿って穴を有してもよい。細糸１０９はまた、図１０に示すとおりメッシュであってもよい。
【００４２】
図１１は、固定装置１００等の外科用固定装置を用いて、体腔の内側の２つの組織部位の各々にてファスナ５５を挿入する外科処置を示す。図１１のａに示すとおり、体表面の第１の位置１１６にて切開部を通じて被術者１１５の体腔１１９の中に装置１００のシャフト１０２を導入する。体表面の第２の位置１１８では、第２の切開部を通じて体腔１１９の中に内視鏡１１７を導入する。内視鏡１１７は、ファスナ５５を挿入すべき１つまたは複数の生体組織を含む体腔１１９を照らす。内視鏡は体腔１１９の画像をディスプレイ画面（図示せず）に表示する撮像システムの一部であるため、利用者１２０はファスナを挿入する時に体腔１１９を観察できる。体腔１１９内での固定装置１００と内視鏡１１７との操作性を向上するため、体腔１１９は一時的に拡張されることがある。
【００４３】
図１１のａでは、第１のファスナが挿入されることとなる体腔１１９の第１の位置１２２に、固定装置１００の遠位末端１０３が置かれている。次に利用者はハンドル１０７に向けて引金１０６を絞ることによりファスナ排出機構を作動させ、シャフトの遠位末端から第１の位置１２２の組織の中へファスナを排出する。シャフトの遠位末端からファスナが排出されると、遠位末端１０３に近い細糸１０９沿いの位置にてファスナが細糸１０９の自由端を堅くつかみ、細糸の自由端は第１の位置１２２にて組織に固定される。
【００４４】
図１１のｂは、細糸の自由端がファスナ１２１によって第１の位置１２２の生体組織に固定された後の細糸を示す。次に利用者がシャフトの遠位末端を第１の位置１２２から遠ざけると、把持ハンドルの中にあるリール１０８からシャフト１０２を通じて細糸１０９が給送される。第２の位置１２４に遠位末端１０３が接近する時には、リール１０８から余分な細片１０９が放出されることを防ぐため、筐体１０４（図１２）上のロックピン１０５ａを押し込むことによってリール１０８をロックすることもできる。遠位末端１０３が第２の位置１２４に向かってさらに動かされると、第１の位置１２１が第２の位置１２２に向かって引っ張られることにより、体器官１２３等の体器官の位置が第２の位置１２４に向かってずれる。第２の位置１２２でファスナを排出する前に、一定量の細糸をリールに戻して第１及び第２の位置間で細糸を緊張するため、利用者はリール１０８を手動で回すこともできる。
【００４５】
図１１のｃは、第２のファスナを生体組織の中に挿入することとなる体腔１１９内の第２の位置１２４に遠位末端１０３が置かれた後の、固定装置１００を示す。図１１のｃから分かるように、この時、細糸は第１の位置１２２（ファスナ１２１により細片が生体組織に固定されているところ）から第２の位置１２４にかけて延在している。次に利用者は、第２の位置で第２のファスナを排出するため再びファスナ排出機構を作動させる。シャフトから第２のファスナが排出されると、これがシャフトの遠位末端近くで細糸をつかみ、第２の位置で細片を固定する。
【００４６】
細糸１０９を切断するため、固定装置１００はシャフトの遠位末端のところに、以下で述べるカッターを含む。図１１のｄは、ファスナ１２１及び１２５によりそれぞれ第１及び第２の位置１２２及び１２４にて末端のところで固定された細糸１０９の分節を解放するため、カッターによって切断された後の細片１０９を示す。このプロセスは１回の外科処置の中で必要に応じて繰り返されてよく、そうすることで体腔内で細糸片をいくらでも展開でき、器官１２３等の体器官を体腔内の所望の位置に固定できる。
【００４７】
図１３は、固定装置１００のシャフト１０２の内部を示す。シャフト１０２は３つの同軸スリーブを備える。中間スリーブ１１５は、外側スリーブ１１０と内側スリーブ１１１との間に位置する。内側スリーブ１１１は環状の空隙によって中間スリーブ１１５から隔てられている。内側スリーブ１１０には、図５のｂに示す強制構成をとる複数のファスナ５５が搭載され、内側スリーブ１１０はファスナ５５（図５）のリング部分５６の中を通過し、それ故ファスナ５５はそれぞれ内側及び中間スリーブ１１１及び１１５の間の環状空隙の中に位置する。内側スリーブには、以下で述べる排出機構によって内側スリーブ１１０が遠位方向に押される時にファスナ５５を遠位方向に押す一連のラチェット突起１１２が設けてある。銃身内でファスナが縦方向に移動する時に銃身内でのファスナ５５の回転を防ぐため、突起１１２の先端部を受け入れる切り欠き５９を、ファスナ５５のリング領域５６（図５）に設けてもよい。以下で説明するとおり、ファスナが排出された後に銃身の近位末端１０５に向かって内側スリーブ１１０が縦方向に動く時に、銃身の近位末端１０５に向かうファスナ５５の縦方向の動きを防ぐため、中間スリーブ１１５にはスプリング形状の突起１１６も設けてある。
【００４８】
排出機構は、内側スリーブ１１０の近位末端に力をかけることにより、シャフト１０２の遠位末端１０３に向けて、スタック全体を１ラチェット単位だけ動かすよう構成されている。図１３に示すとおり、こうしてスタック内の最遠位ファスナ５５ａがシャフトの遠位末端１０３から排出される。シャフト１０２の遠位末端１０３にはファスナ変形器１１３がある。シャフト１０２の遠位末端から最遠位ファスナ５５が排出される時には、同ファスナがファスナ変形器１１３を通過し、そのリング部分５６は図５ｂに示す円形から図５のａに示す「Ｉ」字形に変形する。円形部分５６を「Ｉ」字形に変形させることにより、円形部分５６は狭められ、細糸１０９の自由端を堅くつかむ。よって排出されるファスナは、図１３に示すとおり、排出される時に細糸１０９の自由端を引く。排出されるファスナによって細糸１０９の末端が引かれる時には、スプール１０８が回転することによって、より多くの細糸が放出される。あるいは代わりに、突起５９（図５）を用いて細糸１０９をつかんでもよい。
【００４９】
シャフト１０２からファスナ５５が排出された後には、枝５７が図５のａに示すこれの非強制構成に自発的に戻ることにより、生体組織上の特定の位置でファスナを堅く取り付けることができる（生体組織は図１３に図示せず）。こうして細糸１０９の自由端もまた組織の同じ位置に堅く取り付けられる。
【００５０】
図１４は把持ハンドル１０７の内部を示す。内部スリーブ１１１はシャフト１０２から把持ハンドル１０７の中にまで延在し、リール１０８の近くで途絶える。細糸１０９はリール１０８から出て、シャフト１０２の遠位末端１０３にかけて内部スリーブ１１１の中を通る。引金１０６は、復元スプリング１２８によって図１４に示す解除位置にスプリング付勢される。引金１０７を絞ると、上で説明したとおり、ファスナを排出するため内側スリーブ１１０の近位末端に力がかかる。リール１０８には、ロックピン１０５（図１２）を受け入れるよう構成されたロックホール１０８ａが設けてある。
【００５１】
図１５は、シャフト１０２の遠位末端１０３に位置する、細糸１０９を切断するためのカッターを示す。図１５のａは、１対のファスナ１３１及び１３２によって、２つの位置にて生体組織（生体組織は図１５に図示せず）に留められた後の、細糸１０９の分節を示す。このカッターは、シャフト１０２の遠位末端１０３から延在する外側スリーブ１１０の中に形成された「Ｌ」字形の切り欠き１３３からなる。外側スリーブ１１０を銃身の遠位末端に向けて縦方向にずらし、図１５のｂに示すとおり変形器１１３より先にこれを伸張させるには、レバー１０６ａ（図１２及び図１４）を銃身１０２まわりに回転させる。次に利用者は遠位末端１０３を操作しながら、図１５ｂに示すとおり、細糸１０９を切り欠き１３３の中に入れる。次にレバー１０６ａが解除される。復元スプリング１０７ａの作用によりレバー１０６．５はこれの本来の位置に戻り、その結果外側スリーブ１１０は銃身の近位末端に向かって縦方向に移動する。こうして細糸１０９は、図１５のｃに示すとおり、切り欠き１３３の刃先１３４と変形器１１３との間でせん断される。
【００５２】
図６、図７、及び図８は、本発明の別の実施形態に従って１つ以上のファスナを生体組織の中へ挿入する固定装置１を示す。固定装置１は、例えばファスナ２０、２８、４０、または５２の内いずれか１つを挿入するために使用されてよい。固定装置１は、複数のファスナ６４を収容するマガジン６３を受け入れるよう構成された挿入口６２を含む。各々のファスナ６４は金属製のシェル６９に包まれている。シェル６９の寸法はどれも同じであり、同寸法はマガジン６３と銃身７５の内のり寸法によって決まる。ただしシェル６９は、サイズと形状が異なるファスナを収容できる。このようにマガジン６３には、用途に応じて適宜に形状の異なるファスナを装填できる。
【００５３】
マガジン６３は、好ましくは５から４０のシェル６９を保持でき、より好ましくは１０から２０のシェル６９を保持でき、各々のシェルはファスナ６５を収容する。シェル６９は、マガジン６３内の金属性スプリングによって銃身７５に向けて一度に１つずつ給送される。ファスナ６５を排出した後、排出されたファスナのシェルは銃身７５の外に排出されるが、これを袋または缶で別途回収してもよい。
【００５４】
固定装置１はまた、ファスナに運動エネルギーを与えることで銃身７５を通じて固定装置からファスナを排出する、排出機構を含む。この排出機構は機械式（つまりスプリング式）であってもよい。あるいは代わりに、図８に示すとおり、排出機構は気圧式または水圧式機構であってもよい。引金７８を押し込むと空気弁７７が解放し、その結果圧縮空気等の圧縮ガスが、あるいは加圧液体流体が、供給源（図示せず）から固定装置１の銃身７５の中へ送り込まれ、これが銃身７５内のファスナ６５に運動エネルギーを与える。こうしてファスナ６５は固定装置１から排出される。
【００５５】
銃身７５において機械的給送機構やファスナ変形機構が存在しないため、固定装置１の銃身７５は従来の固定器具の銃身直径より小さい直径のものにできる。例えば、ファスナの最大外径が１ｍｍならば、銃身７５の外径を２ｍｍ程度と小さくできる。
【００５６】
固定装置１はまた、外科用細糸１０のリールを収容するカートリッジ１３を含む。銃身７５に細糸１０を取り付ける場合には、外側の直径が最大１０ｍｍの、好ましくは最大５ｍｍのカバーチューブ（図示せず）で、銃身７５と細糸１０の両方を収容できる。固定装置１を使用する前には、図７に示すとおり、末端１１が銃身５の遠位末端６を覆うまで銃身７５に沿って細糸が引き出される。細糸１０には一連の穴が設けてある。ファスナが銃身を通過すると細糸がファスナ２０の軌道を通過し、その結果ファスナの先端部は細糸の穴１２を通過する。ファスナの尾部２２は穴を通過できないため、ファスナが組織を貫通すると細糸の末端が組織に固定される。その後、リールから一定量の細糸を放出して第２のファスナを排出してもよい。こうして生体組織の２箇所で細糸が固定される。
【００５７】
次に切断機構４０により細糸を切断する。固定装置１は、生体組織の２箇所に細糸を固定した後に細糸１０を切断する切断機構４０を含む。図７に示すとおり、切断機構には、機械式のはさみ、熱線システム、あるいはプレート４２によって銃身５から隔離されたホットＲＦチップエレメント４１を、用いることができる。切断エレメントのための電気エネルギーは、電源装置等の外部供給源から、またはＲＦ発生器から取ることができ、あるいは内蔵装置バッテリーとすることができる。切断の後、分離された細糸片によって２つの組織位置が接続されることにより、組織の支えを提供する、あるいは２つの組織をまとめて保持する。
【００５８】
図１７は、本発明の別の実施形態による外科用固定装置３００を示す。固定装置３００は、ファスナ２００（図１６）を生体組織の中へ挿入するために使用される。固定装置３００は、把持ハンドル３０２と銃身３０４とを有する。銃身３０４は、遠位末端３０８と近位末端３０９とを有する。把持ハンドル３０２は、銃身３０４の遠位末端３０８からファスナを排出するための排出機構を収容する筐体３０６を有する。以下で説明するとおり、排出機構は、把持ハンドルのハンドル部分３１２に向けて引金３１０を絞ることによって作動させる。遠位末端３０８から排出されたファスナによって、細糸３１４が生体組織に固定される。
【００５９】
図１８は細糸３１４を示す。細糸３１４は当初、閉じた輪である。細糸３１４は、これの全長に沿って２列の穿孔３１６を有する。固定装置３００に細糸３１４を装填すると、細糸３１４は、銃身３０４の近位末端３０９と遠位末端３０８とのまわりで輪をなす。
【００６０】
図１９のａから図１９のｇは、数通りの視点から銃身３０４の遠位末端３０８をより詳しく示す。銃身３０４はファスナ２００のスタックを収容する。銃身３０４の中のファスナ２００は図１６のｂに示す強制状態にある。
【００６１】
銃身３０４の遠位末端３０８には、第１のローラー３１８と１対のローラーカッター３２０とがある。シャフト３０４の中で細糸３１４が動くと、ローラーカッター３２０が細糸３１４を穿孔３１６に沿って切断する。こうして、各縁に沿って一連の切り欠き３０４を有する細糸３１４の一部分３２２が、遠位末端３０８から放出される。残りの繊維３２６はシャフトの近位末端３０４まで続く。
【００６２】
中央ロッド３３０は銃身３０４の全長に沿って延在する。ロッド３３０の遠位末端には軸３３４のところで舌部３３２がヒンジ式に取り付けられている。舌部３３２の遠位縁３３６は、最遠位ファスナ２００ａの冠部２０２（図１６）に接する。ロッド３３０の遠位末端から平らなスプリング３４０が延在しており、これが舌部３３２の遠位縁３３６を冠部２０２に接した状態に保つ。銃身３０４の遠位末端には、細糸３１４を切断するためのカッター３０５が設けてある。このカッターは、例えばブレード、高周波（ＲＦ）カッター、または熱線カッターであってよい。
【００６３】
引金３１０を絞ると（図１７）、銃身３０４の遠位末端３０８に向けてロッド３３０が移動する。次にこのロッド３３０の動きによって、最遠位ファスナ２００ａが遠位末端３０８から排出される。最遠位ファスナが遠位末端から排出されると、枝２０１が細糸３１４の縁沿いの切り欠き３０４を通過し、次にこれの非強制構成（図１６のａ）に戻ることにより生体組織に固定される。（生体組織は図１９に図示せず）。
【００６４】
その後引金３１０を解除すると、銃身３０４の近位末端３０９に向けてロッド３３０が縦方向に移動する。次に、銃身３０４の中では、ファスナ２００のスタックが遠位末端３０８に向かって移動する。ファスナ２００ｂが舌部３３２の傍らを滑進する時には、舌部が平らなスプリング３４０にもたれて軸３３４まわりに僅かに回転する。ファスナ２００ｂの冠部２００が舌部３３２の遠位縁３３６を通過すると、遠位縁３３６がスプリング３４０の作用で軸３３４まわりに回転するから、遠位縁３３６はファスナ２００ｂの冠部２００の真上に位置し、且つこれに接する。次に引金３１０を絞ると、上で説明したとおり遠位末端２０８からファスナ２００ｂが排出される。
【００６５】
図２０のａ及び図２０のｂは、分かりやすくするため筐体３０６が取り除かれた状態で、固定装置３００の把持ハンドル３０２を示す。中央ロッド３３０は把持ハンドル３０２の中、これの近位末端にて延在する。ロッド３３０に取り付けられた環状の棚３４２は、ロッド３３０の拡大部分３４８を包囲する螺旋スプリング３４６を支える。ハンドル部分３１２に向けて引金３１０を絞ると、ロッド３３０を包囲し且つ螺旋スプリング３４６上に搭載された環状リング３５０が、引金３１０の第１の拡張部３５４によって押し下げられる。棚３４２の下のストップ３５２は、引金を絞る時にロッドが遠位方向に縦方向でずれるのを防ぐ。これにより螺旋スプリング３４６は圧縮される。引金３１０を絞り続けると、引金３１０の第２の拡張部３５６がストップ３５２に接し、その結果ストップ３５２は棚３４２の下から外に軸３５８まわりに回転することにより、圧縮されたスプリング３４８はこれの休止状態に速やかに戻ることができ、遠位でロッド３３０を駆動し、上で述べたとおりファスナを排出する。
【００６６】
把持ハンドル３０２はまた、細糸３１４で所望の張力を維持するためのノブ３６０（図１７、図２０のａ、及び図２０のｂ）を含む。ノブ３６２は細糸３１４をロックするために使用される。
【００６７】
図２２は、本発明の別の実施形態による固定装置４２０を示す。固定装置４２０は、ファスナ４００を生体組織の中へ挿入するために使用されてよい。固定装置４２０は把持ハンドル４２２を有しており、同把持ハンドル４２２から銃身４２４が延在する。銃身４２４は、遠位末端４２８と、把持ハンドルの内側に位置する近位末端４３０とを有する。把持ハンドル４２２は、銃身４２４の遠位末端４２８からファスナ４００を排出するための排出機構を取り囲む、筐体４２６を有する。この排出機構は、把持ハンドル４２２のハンドル部分４３４に向けて引金４３２を絞ることによって作動される。以下で説明するとおり、遠位末端４２８から排出されたファスナ４００は、細片４３６を生体組織に固定する。
【００６８】
図２３にてより詳細に示された中央ロッド４４０は、把持ハンドル４２２から銃身の中にまで延在し、銃身４２４の中、遠位末端４２８に向かって最上位のファスナ４００ａの近くで途絶える。ロッド４４０は、遠位部分４４２と近位部分４４４とを有する。遠位部分４４２は十字形の断面を有し、ファスナ４００（図２１）の十字形ソケット４１０で受け入れられるよう構成されている。遠位部分は銃身４２４の内側に位置する。近位部分４４４は把持ハンドル４２２の中に位置し、円形の断面を有する。近位部分４４４には螺旋状のねじ山４４６が設けてある。近位部分にはまた、ピッチが螺旋ねじ山４４６のピッチよりも大きい、螺旋状の溝４４８が設けてある。穴４５４はロッド４４０を通じて延在する。
【００６９】
把持ハンドル４２２はセレクタ４４８を含む。セレクタ４４８は、筐体４２６の外に延在する一体型レバー４５０を有する。セレクタ４４８は、レバー４５０が上昇する図２２に示す第１の位置と、レバー４５０が下降する第２の位置（図示せず）とで交代できる。レバー４５０は、ロッド４４０を包囲する螺旋スプリング４５２によって下降位置にスプリング付勢される。
【００７０】
セレクタ４４８は、ロッド４４０を包囲するコントロールキャビティ４５６を有する。スプリング４５２に当ててレバー４５０を上昇させると、セレクタが図２２に示す構成に入り、同構成においては中央キャビティ４４５の部分沿いの内側ねじ山４５４が、ロッド４４０（図２３）の近位部分４４４沿いの外側螺旋ねじ山４４６と係合する。レバー４５０がこれの上昇位置で保持された状態で引金４３２を絞ると、ロッド４４０が遠位末端４２８に向かって縦方向に移動する。そして銃身４２４の中の最近位ファスナ４００ａのソケット４１０が、ロッドの遠位末端を受け入れる。次にレバー４５０が解除されると、スプリング４５２の作用でこれの下降位置に復帰する。この構成において、セレクタ４４８はこれの第２の構成にあり、同第２の構成では、第２の内側ねじ山４５８がロッド４４０の近位部分沿いの螺旋溝４４８に係合する。次に引金４３２を解除するとロッド４４０が回転する。ロッド４４０の遠位末端は、銃身内の最上位ファスナ４００ａのソケット４１０に挿入されているから、ロッド４１０の回転は最上位ファスナ４００ａの回転を駆動する。
【００７１】
図２４に示すとおり、銃身４２４の内側には内側スリーブ４６０がある。この内側スリーブはファスナ４００のスタックを包囲する。内側スリーブ４６０は円筒形の部分４６２を有する。細糸４２６を切断するため、円筒形部分４６２の下からは２つの正反対に位置する切断ブレード４６４が延在する。円筒形部分４６２より上には２つの正反対に位置する突起４６６が延在する。突起４６６は平面であり、互いに平行し、銃身４２４の全長に沿って延在する。ファスナ４００の平らな表面４０９が内側スリーブ４６０の平らなプロジェクタ４６６に平行となるよう、プロジェクタ４６６の間でファスナ４００のスタックが配向される。よって上で説明したとおり、ロッド４４０によるスタック内の最上位ファスナ４００ａの回転は内側スリーブ４６０の回転を引き起こし、次にこれがスタック内の全ファスナ４００の回転を引き起こす。スタック内の最下位ファスナ４００ｂの回転によって、最下位ファスナ４００ｂの螺旋部分４０２が生体組織の中へねじ込まれる。
【００７２】
図２５は、銃身の遠位末端４２８をより詳しく示す。銃身の遠位末端４２８から最下位ファスナ４００ｂが意図せず落ちるのを防ぐため、銃身４２４の内側表面上の内側ねじ山４７０は、最下位ファスナ４００（図２１）の固定具４０７上の外側ねじ山４１２と係合する。よって、上で説明したとおり、最下位ファスナ４００ｂはロッド４４０によって回転される時に限り遠位末端から排出できる。
【００７３】
細糸４２６はファスナ４００のスタックを通過し、遠位末端４２８より先まで延在する。細糸は円形の断面を有し、さらにその全長に沿って周期的に配置された隆起４６８を有する。例えば、細糸４２６の長さに沿って１センチメートル毎に隆起４６８を配置してもよい。
【００７４】
細糸４２６の直径は、最下位ファスナ４００ｂの螺旋部分４０２の巻きの間隔に満たない。ただし隆起４６８はあまりに広いため、最下位ファスナ４００ｂの螺旋部分４０２の巻きの間を通過できない。よって銃身の遠位末端４２８から最下位ファスナ４００ｂが排出され、生体組織の中にねじ込まれる時には、細糸は螺旋部分４０２の巻きの間に入り、かくして生体組織に留められる。隆起４６８の存在は、細糸がファスナ４００ｂの下に落ちることを防ぐ。その際レバー４５０と引金４３２が上昇すると、内側スリーブ４６０が遠位末端４２８より先まで伸張する。そして図２４に示すとおり、切断ブレード４６４によって細糸が切断される。
【００７５】
図２６は、緊張性尿失禁の膣式修復の一方法における本発明の固定装置の使用を示す。図２６のａでは腹部の図で、そして図２６のｂでは膣の図で、処置が示してある。尿道の上、前膣壁に５ｍｍから１０ｍｍの切開部を作る。次に膣壁と尿道骨盤靭帯との間、同靭帯の結合部に向けて骨盤内筋膜の弓状靭帯にかけて、左右相称に平面を作る。切開部を通じて骨盤内筋膜に向けて本発明の固定装置を導入する。次に固定装置から本発明のファスナ５０２を排出することにより、片側の骨盤内筋膜の第１の位置５００にて細糸５０４の末端を留める。次に膣切開部を通じてファスナを取り除き、膣切開部を通じて反対側の骨盤内筋膜まで再び導入し、固定装置から第２のファスナ５０６を排出することにより、骨盤内筋膜の第２の側の第２の位置５０８で細糸を留める。次にファスナによって細糸５０４を切断することにより、２つの骨盤内筋膜の間に差し渡された細糸片を残す。次に膣切開部を通じてファスナを取り除く。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明の一実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図２】本発明の第２の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図３】本発明の第３の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図４】本発明の第４の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図５】本発明の第５の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図６】本発明の一実施形態による外科用固定装置を示す図である。
【図７】図６の装置の銃身の遠位末端を示す図である。
【図８】図６の装置の排出機構を示す図である。
【図９】本発明の一実施形態による外科用細糸を示す図である。
【図１０】本発明の別の実施形態による外科用細糸を示す図である。
【図１１】体腔内の２箇所で外科用細糸を固定する様子を示す図である。
【図１２】本発明の第２の実施形態による外科用固定装置を示す図である。
【図１３】図１２の装置の銃身を示す図である。
【図１４】図１２の装置の排出機構を示す図である。
【図１５】図１２の装置のカッターを示す図である。
【図１６】本発明の第６の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図１７】本発明の第３の実施形態による外科用固定装置を示す図である。
【図１８】本発明の第３の実施形態による外科用細糸を示す図である。
【図１９】図１７の装置の銃身を示す図である。
【図２０】図１７の装置の排出機構を示す図である。
【図２１】本発明の第７の実施形態による外科用ファスナを示す図である。
【図２２】本発明の第４の実施形態による外科用固定装置を示す図である。
【図２３】図２２の装置の中央コントロールロッドを示す図である。
【図２４】図２２の装置の銃身の遠位末端を示す図である。
【図２５】図２２の装置の内側スリーブを示す図である。
【図２６】本発明の外科用固定装置を用いた緊張性尿失禁の修復を示す図である。
【図１】
2007518446.tif 000003
【図２】
2007518446.tif 000004
【図３】
2007518446.tif 000005
【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年4月5日(2006.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に外科用細糸を留める外科用固定装置であって、
（ａ）把持ハンドルと、
（ｂ）前記把持ハンドルから延在し、遠位末端を有する細長いシャフトと、
（ｃ）１つ以上の外科用ファスナを収容するよう構成された隔室と、
（ｄ）前記シャフトの前記遠位末端から外科用ファスナを排出する、作動可能排出機構と、
（ｅ）前記シャフトの前記遠位末端で外科用細糸を分配するよう構成された細糸分配システムと、を備え、ファスナは前記シャフトの前記遠位末端から排出される前記細糸をつかむ、外科用固定装置。
【請求項２】
前記排出機構は、スプリング機構、水圧式機構、または気圧式機構である、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項３】
前記細糸を切断するカッターをさらに備える、請求項１または２に記載の外科用固定装置。
【請求項４】
前記カッターは、ブレード、熱線、またはＲＦ発生器を備える、請求項３に記載の外科用固定装置。
【請求項５】
外科用細糸をさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項６】
前記細糸は、メッシュ、リボン、細片、ワイヤ、ネット、またはより糸である、請求項５に記載の外科用固定装置。
【請求項７】
前記ファスナは前記シャフトの中に収容される、請求項１から６のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項８】
１つ以上の外科用ファスナをさらに備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項９】
前記ファスナは円盤から延在する有刺枝を備える、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１０】
前記ファスナは２つ以上の刺を備える、請求項９に記載の外科用固定装置。
【請求項１１】
前記ファスナは、前記円盤から延在するスプリング形状のフィンを有する、請求項９または１０に記載の外科用固定装置。
【請求項１２】
前記ファスナは、前記円盤から延在する有刺突起を有する、請求項９から１１のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項１３】
前記ファスナは、第１の有刺末端とプロペラに取り付けられた第２の末端とを有する螺旋ワイヤを備える、請求項９に記載の外科用固定装置。
【請求項１４】
前記ファスナは冠部を備え、この冠部から２本の枝が延在する、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１５】
前記ファスナは、回転可能駆動ロッドを受け入れるよう構成されたソケットを備える、請求項８に記載の外科用固定装置。
【請求項１６】
前記シャフトの中に１つ以上の外科用ファスナをさらに備える、請求項７に記載の外科用固定装置。
【請求項１７】
前記ファスナはリング部分を有し、このリング部分から２つの有刺枝が延在する、請求項１６に記載の外科用固定装置。
【請求項１８】
前記ファスナは、前記リング部分から外側に前記枝が湾曲する非強制構成と、前記枝が真っ直ぐとなり且つ前記リング部分の縦軸に平行する強制状態とを有する、請求項１６に記載の外科用固定装置。
【請求項１９】
前記ファスナは前記シャフトの中で前記強制状態に保たれる、請求項１８に記載の外科用固定装置。
【請求項２０】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に狭められることにより前記細糸をつかむ、請求項１から１９のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２１】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に前記細糸を突き刺す、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２２】
ファスナは、前記シャフトから排出される時に前記細糸の穴を通過する、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２３】
前記細糸の縁に沿って切り欠きが形成され、且つファスナの枝は前記シャフトから排出される時に前記切り欠きの中に入る、請求項１から２０のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２４】
前記細糸は相隔たる隆起を有する、請求項１から２３のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２５】
前記シャフトの中で前記把持ハンドルに向かうファスナの動きを防ぐラチェット機構をさらに備える、請求項７に記載の外科用固定装置。
【請求項２６】
前記排出機構は前記把持ハンドルの中に位置する、請求項１から２５のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項２７】
生体組織の中へファスナをねじ込むよう構成された、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項２８】
請求項１から２７のいずれか１項に記載の前記外科用固定装置で使用する、外科用ファスナ。
【請求項２９】
生物分解性材料から形成された、請求項２７に記載の外科用ファスナ。
【請求項３０】
ステンレススチールまたはニチノル（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））から形成された、請求項２７または２８に記載の外科用ファスナ。
【請求項３１】
請求項１から２４のいずれか１項に記載の前記外科用固定装置で使用する、外科用細糸。
【請求項３２】
生物分解性材料から作られた、請求項３０に記載の外科用細糸。
【請求項３３】
外科用細糸を生体組織に取り付ける、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置の使用。
【請求項３４】
生体組織への外科用細糸の取り付けに使用する、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置。
【請求項３５】
体腔の中で生体組織の第１の位置に外科用細糸を固定する方法であって、請求項１から２７のいずれか１項に記載の外科用固定装置を前記体腔の中へ導入することと、前記第１の位置に外科用細糸を固定するため前記シャフトから第１の外科用ファスナを排出することとを備える、方法。
【請求項３６】
前記体腔の中で生体組織の第２の位置に前記細糸を固定するため、前記シャフトから第２の外科用ファスナを排出することをさらに備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２のファスナが排出される前に、前記第１及び第２の位置間で前記細糸が緊張される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
緊張性尿失禁の治療、鼠径ヘルニア、骨盤内器官脱出、胃食道逆流、管状器官の腹腔鏡吻合、及び腎盂尿管移行部通過障害の修復に使用する、請求項３７に記載の方法。
【国際調査報告】
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