(57)【要約】【課題】  脊髄固定要素を患者の脊髄に入れるための低侵襲装置および方法を改良する。【解決手段】  可撓性脊髄固定装置を提供した。この装置は、脊髄固定要素を操作して角度をつけることができる第１の位置と、脊髄固定要素が所望の向きに揃えられ、動かすことができない第２の固定位置との間で可動である。可撓性脊髄固定要素の構成はいろいろと変わりうるが、好ましくは生体に埋め込める部材から形成されおり、この部材はセグメントまたは蛇腹構造からなり、固定要素を第１位置および第２位置の間で選択的に配置できるようにしている。使用時には、脊髄固定要素は曲げられるので、固定要素を経皮アクセス管を使って挿入でき、これにより固定要素を低侵襲技法を使って埋め込むことができ、都合がよい。【選択図】  図１
2007513738.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性脊髄固定要素において、
生体に埋め込むことができる細長い部材を備え、前記部材は、少なくとも２つのセグメントを有し、前記セグメントを互いに対して角度をつけるように操作できるように構成した第１の位置と、前記セグメントが所望の向きに整列されていて、互いに対して動くことができない第２の固定された位置とに前記細長い部材を配置できるように前記セグメントを互いに対して選択的に動かすことができる、可撓性脊髄固定要素。
【請求項２】
請求項１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材が、ケーブル部材回りに配置された複数のセグメントを有する、可撓性脊髄固定要素。
【請求項３】
請求項２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは両側に端部を有し、前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないようにする表面構造が前記端部の少なくとも一部に形成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項４】
請求項２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、前記セグメントが前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように構成された形状を有する、可撓性脊髄固定要素。
【請求項５】
請求項４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、雌端部と、反対側の雄端部とを有し、前記各セグメントの前記雌端部が、隣接するセグメントの前記雄端部と組み合わさるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項６】
請求項４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、実質的に管状の形状をしていて、凹形状端部と、反対側の凸形状端部とを有し、前記各セグメントの前記凹形状端部は、隣接するセグメントの前記凸形状端部と組み合わせるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項７】
請求項４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記セグメントが１つおきに実質的に球形状をしており、介在しているセグメントが実質的に管形状をしていて、両端部が前記球形状セグメントにはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項８】
請求項７記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材が両側に末端部セグメントを有し、前記末端部セグメントの各々が実質的に管状形状をしている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項９】
請求項２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記複数のセグメントがプレスばめによって互いに保持されるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１０】
請求項２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記複数のセグメントがスナップばね式に互いに保持されるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１１】
請求項１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材の両末端部が脊髄アンカーの一部がはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１２】
請求項１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長いボディは少なくとも２つの細長いセグメントを含んでおり、前記少なくとも２つの細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１３】
請求項１２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ヒンジ周りに配置して、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されているスリーブ部材をさらに備える、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１４】
請求項１２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ヒンジに接続して、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されている固定機構をさらに備える、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１５】
請求項１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長いボディが第１および第２の独立したセグメントを備えており、前記各セグメントがほぼ細長い半球状の棒材を備えていて、前記棒材がヒンジにより端部において互いに連結されている２つの部分を有し、それぞれ前記第１および第２の独立したセグメントの前記ヒンジは、前記第１および第２の独立したセグメントを合わせて円筒を形成した場合に、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１６】
可撓性脊髄固定要素において、
細長いケーブルと、
生体に埋め込むことができる、ほぼ細長い部材であって、前記細長い部材は、前記ケーブル回りにスライド可能に配置されており、前記部材を複数の角度向きに操作できるように適応された第１の位置と、前記部材が完全に締めつけられていて、所望の向きに動かないように整列されている第２の固定位置とに配置することができる、前記ほぼ細長い部材と、
を具備する、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１７】
請求項１６記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ほぼ細長い部材が蛇腹を備えている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１８】
請求項１７記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記蛇腹の両末端部は、脊髄アンカーの一部がはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【請求項１９】
脊髄インプラントキットにおいて、
近位端部および遠位端部の間に延びる内部管腔を有する経皮アクセス管と、
湾曲可能位置と固定位置に配置できる、選択的可撓性脊髄固定要素であって、前記湾曲可能位置では、前記可撓性脊髄固定要素を前記経皮アクセス管の前記内腔に挿入し、前記経皮アクセス管から出る際に角度を付けるように操作することができ、前記固定位置では、前記可撓性脊髄固定要素が締めつけられて、所望の向きに動かないように整列させられる、前記選択的可撓性脊髄固定要素と、
を備える、脊髄インプラントキット。
【請求項２０】
請求項１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素は、複数のセグメントを備えており、前記複数のセグメントは、前記固定位置において脊髄ロッドを形成するように構成されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２１】
請求項２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記セグメントがケーブル回りにスライド可能に配置されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２２】
請求項２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは両側に端部を有し、前記端部は、前記端部の少なくとも一部に、前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように形成された表面構造を有する、脊髄インプラントキット。
【請求項２３】
請求項２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、前記セグメントが前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように構成された形状を有する、脊髄インプラントキット。
【請求項２４】
請求項２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、雌端部と、反対側の雄端部とを有し、前記各セグメントの前記雌端部が、隣接するセグメントの雄端部と組み合わさるように構成されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２５】
請求項２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、実質的に管状の形状をしていて、凹形状端部と、反対側の凸形状端部とを有し、前記各セグメントの前記凹形状端部は、隣接するセグメントの前記凸形状端部と組み合わせるように構成されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２６】
請求項２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
セグメントが１つおきに実質的に球形状をしており、介在しているセグメントが実質的に管形状をしていて、両端部が前記球形状セグメントにはまるように構成されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２７】
請求項１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素は少なくとも２つの細長いセグメントを含み、前記少なくとも２つの細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２８】
請求項１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素が第１および第２の独立した、縦に配置したセグメントを備えており、前記各セグメントがほぼ半球状の断面形状を有し、ヒンジにより互いに連結された２つの部分を有し、それぞれ前記第１および第２の独立したセグメントの前記ヒンジは、前記第１および第２の独立したセグメントを合わせて円筒を形成した場合に、前記可撓性脊髄固定要素を前記第２の固定位置に維持するように構成されている、脊髄インプラントキット。
【請求項２９】
患者の脊柱における椎骨内に配置した隣り合う脊髄アンカーに脊髄固定要素を埋め込む方法において、
脊髄アンカーに連結された経皮アクセス管を通して可撓性脊髄固定要素を入れる段階と、
前記可撓性脊髄固定要素を前記隣り合う脊髄アンカーの間に配置する段階と、
前記可撓性脊髄固定要素を前記隣り合う脊髄アンカーに対して固定し、前記可撓性脊髄固定要素を動かない形状に締めつける段階と、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本出願は、脊髄手術で使用する用具、特に固定する前は柔軟である脊髄固定要素、およびその用具を埋め込む方法に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
脊髄融合術とは、２つ以上の椎骨を骨固定装置で連結し、それらの椎骨がそれ以上互いに対して動かないようにすることを伴う処置である。数々の公知の理由から、整形外科では、隣り合っている椎体の位置を所望の関係に揃える、および／または、固定するのに脊髄固定装置が使われている。このような装置には、通常、比較的剛性のある固定用ロッドのような脊髄固定要素がある。この脊髄固定要素は、フック、ボルト、ワイヤ、またはネジのようなさまざまな固定装置に取り付けることによって、隣り合っている椎骨に連結する。固定器具は、対象となっている埋め込み部位の特性にしたがって設計された所定の外形を有することがあり、いったん設置すれば、所望の治癒または脊髄融合が起こるまで、あるいは、それよりもいくらか長い期間、椎骨を所望の空間的な関係に保持する。
【０００３】
最近、脊髄での傾向は、低侵襲性の装置および方法で脊髄固定装置を埋め込むことに移行している。しかし、硬く、普通は細長い脊髄固定要素を使用すると、低侵襲手技を使って埋め込むことが難しいことがある。このような方法の一つは、例えば、Justisらの米国特許第６，５３０，９２９号に開示されており、脊髄ネジのような固定装置を隣り合う椎骨に入れるのに２つの経皮アクセス管を利用している。次に、経皮アクセス部位から多少離れている第３の切開部から脊髄ロッドを挿入し、横に移動させて、各脊髄ネジのロッド係合部分に入れる。次に、経皮アクセス管を使って締めつけ機構をロッド係合頭部に取り付け、そこにロッドを固定することができる。この方法には、従来技術による侵襲技法に対する利点がある一方で、ロッドを横方向に導入するので、ロッドが周囲組織および筋肉に著しい損傷を与えることがある。さらに、３つの別個のアクセス部位を用いるので、外科手術があまりにも長くなることもある。
【０００４】
したがって、脊髄固定要素を患者の脊髄に入れるための低侵襲装置および方法を改良する必要が依然としてある。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、概して脊髄固定要素を提供するものであり、この脊髄固定要素は、生体に埋め込むことができる細長い部材から形成されている。この細長い部材は、互いに対して選択的に動かすことができる少なくとも２つのセグメントを有する。この結果、細長い部材は、セグメントを互いに対して角度を付けるように操作することができる第１の柔軟位置と、セグメントが所望の向きに整列されていて、互いに対して動くことができない第２の固定位置に配置することができる。各セグメントは、セグメントが第２の固定位置にある場合に、セグメント間が動かなくなる形状をしている。
【０００６】
セグメントは様々な構成とすることができる。ある実施形態では、各セグメントが雌端部と、反対側の雄端部とを有し、各セグメントの雌端部が隣接するセグメントの雄端部と組み合わさるようにすることができる。他の実施形態では、各セグメントが実質的に管状形状をしていて、凹形状端部と、反対側に凸形状端部があり、各セグメントの凹形状端部が隣接するセグメントの凸形状端部と組み合わさるようになっている。さらに別の実施形態では、セグメントが１つおきに実質的に球形状をしており、介在しているセグメントが実質的に管形状をしていて、両端部に球形状セグメントがはまるようになっている。
【０００７】
本発明の他の態様では、細長いボディに少なくとも２つの細長いセグメントを有することもあり、この少なくとも２つの細長いセグメントが、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている。スリーブ部材をヒンジ周りに配置して、細長いボディを第２の固定位置に維持することもある。上記に代えて、または加えて、装置は、ヒンジに接続されて、細長いボディを第２の固定位置に維持するようになっている固定機構を含むこともある。
【０００８】
本発明は、第１および第２の独立したセグメントを有する細長いボディから形成された脊髄固定要素もさらに提供する。各セグメントは、ほぼ半球状の細長い棒材という形態をしていることがあり、この棒材がヒンジにより端部において互いに連結されている２つの部分を有する。第１および第２の独立したセグメントの各々のヒンジは、第１および第２の独立したセグメントを合わせて円筒を形成した場合に、細長いボディを第２の固定位置に維持するように構成されていることが好ましい。
【０００９】
他の実施形態では、可撓性のある細長いケーブルと、このケーブル回りにスライド可能に配置された、生体に埋め込むことができる、ほぼ細長い部材とを有する脊髄固定要素が提供される。細長い部材は、この部材を複数の角度の向きに操作できる第１の柔軟位置と、部材が完全に締めつけられていて、所望の向きに動かないように整列している第２の固定位置とに配置することができる。代表的な実施形態では、ほぼ細長い部材が蛇腹であり、さらに好ましくは、蛇腹の両末端部は、脊髄アンカーの一部がはまるようになっている。
【００１０】
本発明はまた、脊髄インプラントキットを提供するものであり、この脊椎インプラントキットは、近位端部および遠位端部の間に延びる内部管腔を有する経皮アクセス管と、湾曲可能位置と固定位置に配置できる、選択的可撓性脊髄固定要素であって、湾曲可能位置では、可撓性脊髄固定要素を経皮アクセス管の内腔に挿入し、経皮アクセス管から出る際に角度を付けるように操作することができ、固定位置では、可撓性脊髄固定要素が締めつけられて、所望の向きに動かないように整列している、選択的可撓性脊髄固定要素とを有する。
【００１１】
可撓性脊髄固定要素を埋め込む方法もさらに提供される。
【００１２】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、概して脊髄固定要素を提供するものであり、この脊髄固定装置は、角度をつけるように操作される第１位置と、所望の向きに整列され、動くことができない第２位置との間で動かすことができる。脊髄固定要素の構成はいろいろでありうるが、固定要素を第１および第２の位置の間で選択的に配置できるセグメント構造または蛇腹構造を有し、生体に埋め込むことができる部材から形成することが好ましい。使用時には、脊髄固定要素に可撓性があるので、固定要素を経皮アクセス装置を使って挿入することができ、固定要素を低侵襲性技術を利用して埋め込むことができるので都合がよい。
【００１３】
図１〜図５に示した本発明のある実施形態では、ケーブル回りにスライド可能に配置した２つ以上のセグメントで脊髄固定要素を形成することができる。ケーブルは、セグメントを受け、隣り合う脊髄アンカーまで経皮送達するためのガイドワイヤとして使え、セグメントを１つ１つ手術部位に導入すること、または、セグメントを埋め込んだときに、互いに対して角度をつけるように操作することを可能にする。ひとたびセグメントを隣り合う脊髄アンカーの間に配置したら、締めつけるまたは他の方法でセグメントを１つに合わせ、剛性のある脊髄固定要素を形成することができる。各セグメントの構成、形状および／または大きさは、セグメントを互いに対して所望の配置に固定できるように選択することが好ましい。
【００１４】
図１〜図３に示した実施形態では、脊髄固定要素１０にいくつかのセグメント１２ａ〜１２ｆがあり、各セグメントは、実質的にカップ状の形状をしていて、ケーブル３０回りにスライド可能に配置されている。セグメント１２ａ〜１２ｆのカップ形状は、各セグメント１２ａ〜１２ｆが、実質的に中空で凹形状の第１端部１４ａ〜１４ｆと、実質的に凸形状の第２端部１６ａ〜１６ｆとを有するようになっている。このような構成により、各セグメントの中空凹形状端部１４ａ〜１４ｆに隣接するセグメント１２ａ〜１２ｆの凸形状端部１６ａ〜１６ｆが入る、または組み合わさるようにセグメント１２ａ〜１２ｆをケーブル３０に沿って、同じ方向に一列に並べることができる。セグメント１２ａ〜１２ｆの凹凸形状は、例えば図３に示す湾曲形状となるように、固定要素１０を所望の向きに選択的に調整できる点で特に都合がよい。
【００１５】
使用時には、セグメント１２ａ〜１２ｆを隣り合う脊髄アンカー、例えば脊髄ネジ５０ａおよび５０ｂなどの間で締めつけ、セグメント１２ａ〜１２ｆを互いに対して固定し、これにより、図２に示すように、剛性のある脊髄固定要素１０を形成することができる。典型的な実施形態では、末端にあるセグメント、つまり、セグメント１２ａおよび１２ｆが、各ネジ５０ａ、５０ｂの頭部５２ａ、５２ｂが入る、または、頭部５２ａ、５２ｂに入るようになっている。図１〜図３に示す実施形態では、ネジの頭部５２ａ、５２ｂがそれぞれセグメント１２ａ〜１２ｆの形状に実質的に対応する形状を有し、このため頭部５２ａ、５２ｂは、セグメント１２ａ〜１２ｆをその間で締めつけた場合に脊髄固定要素１０の末端部を形成する。セグメント１２ａ〜１２ｆの締めつけは、後で詳述するように、脊髄ネジ５０ａ、５０ｂを互いの方へ押圧することにより行うことができる。いったんセグメント１２ａ〜１２ｆで脊髄固定要素１０を形成して、所望の構成に配置したら、隣り合う各脊髄ネジ５０ａ、５０ｂに形成された頭部に通したケーブル３０の端部を締めつけ機構を用いて頭部５２ａ、５２ｂに固定することができる。締めつけ機構は、例えば、各頭部５２ａ、５２ｂにねじ込んだ締めつけネジ５１ａ、５１ｂ（図３）などである。
【００１６】
図４Ａは、ケーブル３０ａに沿ってスライド可能に配置されたセグメント２２ａ〜２２ｄ、２４ａ〜２４ｃを有する脊髄固定要素２０の他の実施形態を示している。使用時には、図４Ｂに示すように、セグメント２２ａ〜２２ｅ、２２ａ〜２２ｄが（図４Ｂでは、さらに２つの別のセグメントが図示されている）、互いに固定されて、剛性のある脊髄固定要素２０を形成するようになっている。この実施形態では、セグメント２２ａ〜２２ｅが実質的に管状の形状をしていて、両側が第１および第２の凹形状端部２６ａ1〜２６ｅ1、２６ａ2から２６ｅ2となっており、また、介在セグメント２４ａ〜２４ｄが、実質的に球形となっている。結果として、管状セグメント２２ａ〜２２ｅの凹形状端部２６ａ1〜２６ｅ1、２６ａ2〜２６ｅ2は、セグメント２２ａ〜２２ｅ、２４ａ〜２４ｄを隣り合う脊髄アンカーの間で締めた場合に、球状セグメント２４ａ〜２４ｄがぴったりとはまって、または組み合わさって曲がらない脊髄固定要素２０を形成する。図１〜図３に関連して前述したように、アンカーおよび／または末端部セグメント、つまり、図４Ｂのセグメント２２ａおよび２２ｅは、隣り合うアンカーの収容頭部が固定要素２０の末端部セグメントを形成するように、補足的な形状をしていなければならない。したがって、例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示した実施形態では、各アンカーの収容頭部（不図示）は、実質的に球形をしていなければならない。各頭部は、ケーブル３０ａを通し、かつ、ケーブル３０ａを各頭部に固定するのに有効な締めつけ機構を入れられるようにもなっていなければならない。
【００１７】
図５に示したさらに別の実施形態では、脊髄固定要素を形成するセグメントが互いに収容されるおよび／または接続されるようになっている相補的な雄端部および雌端部を有することができる。図示のように、各セグメント４２ａ〜４２ｅは、ケーブル３０ｂ回りにスライド可能に配置されており、第１の雄前端部４２ａ1〜４２ｅ1および第２の雌後端部４２ａ2〜４２ｅ2を有する。セグメント４２ａ〜４２ｅは、ケーブル３０ｂに沿って同じ向きで一列に並べられており、このため、各セグメント４２ａ〜４２ｅの雌後端部４２ａ2〜４２ｅ2に次の隣接セグメント４２ａ〜４２ｅの雄前端部４２ａ1〜４２ｅ1が入る。セグメント４２ａ〜４２ｅの雄端部４２ａ1〜４２ｅ1および雌端部４２ａ2〜４２ｅ2の大きさは、それらの間が締まりばめ、例えばプレスばめとなり、これにより、セグメント４２ａ〜４２ｅを互いに対し固定できるものとなっていることが好ましい。
【００１８】
隣り合う脊髄アンカーの収容頭部の間にセグメント４２ａ〜４２ｅを固定するために、アンカーの頭部には、オプションとして、セグメント４２ａ〜４２ｅと接続させる雄部品または雌部品があってもよいし、あるいは代わりに、末端セグメント、例えば末端セグメント４４ａ、４４ｂをアンカー頭部の間に配置されるように作ってもよい。図５に示すように、末端セグメント４４ａ、４４ｂは、それぞれ、実質的に平坦な末端面４４ａ1、４４ｂ1を有する。もっとも、図示はしていないが、この面４４ａ1、４４ｂ1は、隣り合うアンカーの頭部の外側表面に対応した形状を有することもできる。ここでも、アンカーの収容頭部は、締めつけ機構を入れてそこにケーブルを固定し、これにより、収容頭部の間でセグメント４２ａ〜４２ｅを固定するように構成しなければならない。
【００１９】
図１〜図５に示したセグメントは、隣り合う脊髄アンカーの頭部の間でセグメントを締めつけることで形成されるプレスばめにより互いに固定できるが、セグメントは、オプションとして、セグメント間が係合、固定しやすくなる構造的特徴をセグメントが有することもできる。例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示した管状セグメント２２ａ〜２２ｅの凹形状端部２６ａ1〜２６ｅ1、２６ａ2〜２６ｅ2および／または球形セグメント２４ａ〜２４ｄの一部または全部は、セグメント２２ａ〜２２ｅ、２４ａ〜２４ｄの間が滑らない表面構造を有することができる。（不図示の）表面構造は、ギザギザをつけた表面、表面突起、コーティング（例えばポリマー製のコーティング）、または、セグメント２２ａ〜２２ｅ、２４ａ〜２４ｄの間を係合しやすくするあらゆる他の技法で形成することができる。他の実施形態では、セグメントが互いに着脱可能に係合するように、例えばスナップばめ式に構成することもできる。当業者には、セグメントの間を係合、固定させるのにさまざまな手法を用いることができることは分かるであろう。
【００２０】
図６Ａ〜図８Ｂは、本発明による脊髄固定要素のさらに別の実施形態を示す。図１〜図５に示した固定要素と同様に、図６Ａ〜図８Ｂに示した脊髄固定要素の各々は、第１の可撓性のある位置と、固定要素を所望の構成に固定できる第２の位置とに配置できる。
【００２１】
次に図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、脊髄固定要素６０が第１および第２のセグメント６２ａ、６２ｂを有し、この第１および第２のセグメント６２ａ、６２ｂは、ヒンジ６４により互いに接続されている。各セグメント６２ａ、６２ｂは、どのような形状、大きさをしていてもよいが、ほぼ円筒形の、細長い形状をしていて、固定要素６０を従来の脊髄ロッドの代わりに使用できることが好ましい。ヒンジ６４は、セグメント６２ａ、６２ｂの末端部６２ａ2、６２ｂ2の間に配置されていて、セグメント６２ａ、６２ｂが互いを支点にして回転できるようにしている。このことは、ヒンジ６４により、セグメント６２ａ、６２ｂが互いに対し曲がることができることから、固定要素６０を経皮アクセス管を使って隣り合う脊髄アンカーへ入れることができる点で特に都合がよい。固定要素６０を経皮アクセス装置を使って導入するには、各セグメントの長さｌsが、経皮アクセスが可能であるよう十分短いものでなければならないことは、当業者には分かるであろう。
【００２２】
固定要素６０を隣り合う脊髄アンカーの間に配置し、末端部６２ａ1、６２ｂ1を隣り合うアンカーの収容頭部内に配置したら、スリーブ６６または同様の装置をヒンジ６４に被せ、セグメント６２ａ、６２ｂがさらに曲がることがないようにし、これによりセグメント６２ａ、６２ｂを互いに対して固定することができる。これに代えて、または加えて、他の固定機構のネジをヒンジ６４に付けて、ヒンジ６４がさらに曲がることがないようにすることもできる。脊髄アンカーを３つ使用する他の実施形態では、ヒンジ６４を中央の脊髄アンカーの収容頭部内に配置、固定することができ、末端部６２ａ1、６２ｂ1は、隣り合う脊髄アンカー内に配置することができる。ヒンジ６４は１つしか示さなかったが、固定要素６０に任意の数のセグメントおよびヒンジがあってもよいことは、当業者には分かるであろう。
【００２３】
図７Ａ〜図７Ｂに示したさらに別の実施形態では、脊髄固定要素７０を２つの独立したセグメント７２、７４から形成することができ、各セグメントは、ヒンジ７２ｃ、７４ｃで互いに接続されている２つの部分７２ａ、７２ｂ，７４ａ、７４ｂを有する。セグメント７２，７４を、結合し、両端を固定して脊髄ロッド７０を形成した場合に、ヒンジ７２ｃ、７４ｃが互いの曲がりを防止するよう構成することが好ましい。例えば図示の実施形態では、セグメント７２は、２つの部分７２ａ、７２ｂから形成されており、２つの部分７２ａ、７２ｂの各々は、細長い半球状の形状をしている。ヒンジ７２ｃは、セグメント７２ａ、７２ｂが、一方向にのみ曲がることができるように構成されている。セグメント７４は、同様に２つの部分７４ａ、７４ｂから形成されており、各部分は、細長い、半球状の形状をしている。しかし、部分７４ａ、７４ｂの間のヒンジ７４ｃは、セグメント７２ａ、７２ｂが曲がる方向と反対の方向にセグメント７４ａ、７４ｂが互いに向かって曲がることができるように構成されている。固定要素６０に関して前述したように、セグメント７２、７４もまた、固定要素７０を経皮的に埋め込むことができる長さＬsであることが好ましい。
【００２４】
使用時には、各セグメントを好ましくは経皮で手術部位へ挿入し、隣り合う脊髄アンカーの間に広がるように配置することができる。セグメント７２、７４は、いっしょに配置したときに、半球形セグメント７２、７４が一つの円筒状の細長いロッド７０を形成するように配置する。この結果、ヒンジ７２ｃ、７４ｃは、互いに曲がることを防止し、剛性のある脊髄ロッド７０を形成する。固定要素７０の末端部は、当該技術で公知の技法を用いて、隣り合う脊髄アンカーの収容頭部に固定することができる。
【００２５】
本発明の他の実施形態では、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、脊髄固定要素を蛇腹８０の形態にすることができる。固定要素８０を蛇腹形状とすることにより、固定要素８０を手術部位に挿入し、隣り合う脊髄アンカーの間に配置したときに、固定要素８０を操作して角度をつけることができる。固定要素８０の末端部８２ａ、８２ｂは、脊髄アンカーの頭部がはまるようになっていることが好ましく、それ故に、脊髄アンカーの頭部の外側表面の形状と一致する形状となっていなければならない。隣り合う脊髄アンカーの間に配置したら、固定要素８０は、図８Ｂに示したように蛇腹を締めて、また、蛇腹８０に通されているケーブル３０ｃを隣り合うアンカーに固定することにより、所望の向きに固定することができる。
【００２６】
角度をつけるように操作できる第１の位置と、所望の向きに固定できる第２の位置との間で固定要素を動かせるようにするには、本発明の脊髄固定要素がいろいろな他の構成をとりうることは、当業者には分かるであろう。
【００２７】
図９Ａ〜図９Ｄは、本発明による低侵襲手術技法を用いた脊髄固定要素を埋め込む模範的な方法を図示している。図１〜図３に示した固定要素１０が説明のために示されており、当業者には、この方法を適するあらゆる脊髄固定要素を用いて実行できることがわかるであろう。
【００２８】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、２つ以上の脊髄アンカー、例えば脊髄ネジ５０ａ、５０ｂが隣接する椎骨（不図示）に埋め込まれている。脊髄ネジ５０ａ、５０ｂを示したが、本発明では、さまざまな脊髄アンカーを使用することができる。さらに示されているように、各アンカーには、経皮アクセス管１００ａ、１００ｂが接続されている。脊髄固定要素１０、管１００ａ、１００ｂ、および／またはアンカー５０ａ、５０ｂは、オプションとして、脊髄キットの一部として提供することもできる。アンカー５０ａ、５０ｂ、経皮アクセス管１００ａ、１００ｂ、およびこれらを埋め込む方法は、本願と同時に出願し、発明の名称が「Methods and Devices for Minimally Invasive Spinal Fixation Element Placement」である特許出願により詳細に記載されており、この特許出願は、参照することにより、本明細書にその全部が組み込まれる。
【００２９】
脊髄ネジ５０ａ、５０ｂを管１００ａ、１００ｂを取り付けた状態で埋め込んだら、脊髄固定要素１０を一方の管、例えば、管１００ｂに入れ、遠位へ、脊髄ネジ５０ａの方へと前進させる。固定要素１０をアンカー５０の方へ進めるのに、オプションとして、押圧シャフト９０を使うことができる。この実施形態では、脊髄固定要素１０がケーブル３０回りに配置されている。よって、不図示であるが、脊髄固定要素１０をアンカー５０の方へ進める前に、ケーブル３０を経皮アクセス管１００ｂに通して、隣り合うアンカー５０ａ、５０ｂの頭部５２ａ、５２ｂの間に張るように配置することが好ましい。ケーブル３０の先端部は、オプションとして、アンカー５０ｂの頭部５２ｂの中に固定することができ、ケーブル３０の残りの部分は、ガイドケーブルとして使うことができる。次に、固定要素１０は、図９Ｃに示すように、隣り合うアンカー５０ａ、５０ｂの頭部５２ａ、５２ｂの間に配置されるまで、まとめて、またはセグメントを１個ずつ、ケーブル３０に沿って送ることができる。
【００３０】
適切に配置したら、オプションとして、例えば医療用プライヤーを使って経皮アクセス管１００ａ、１００ｂを互いの方へ締めつけ、固定要素１０を隣り合うアンカー５０ａ、５０ｂの間で締めつけることができる。次に、締めつけネジのような締めつけ装置を各アンカー５０ａ、５０ｂの頭部５２ａ、５２ｂに、または、アンカー５０ｂに既に締めつけ機構がある場合にはアンカー５０ａの頭部に入れて、図９Ｄに示すように、ケーブル３０をそこに固定する。ケーブル３０を隣り合うアンカー５０ａ、５０ｂの間で固定すると、引っ張る力が都合よく打ち消され、アンカーが互いから離れることを防止する。逆に、アンカー５０ａとアンカー５０ｂの間で完全に締めつけられている固定要素１０は、圧縮する力を都合よく打ち消し、アンカーが互いの方へ動くことを防止する。
【００３１】
当業者には、上記の実施形態から、本発明の他の特徴や利点も分かるであろう。したがって、添付の特許請求の範囲で示さない限り、本発明は、特に示したり、説明したりしたことに限定されない。本明細書で引用した全ての刊行物および参考文献は、参照により、その全部が本明細書に特に組み込まれる。
【００３２】
〔実施の態様〕
（実施態様１）
可撓性脊髄固定要素において、
生体に埋め込むことができる細長い部材を備え、前記部材は、少なくとも２つのセグメントを有し、前記セグメントを互いに対して角度をつけるように操作できるように構成した第１の位置と、前記セグメントが所望の向きに整列されていて、互いに対して動くことができない第２の固定された位置とに前記細長い部材を配置できるように前記セグメントを互いに対して選択的に動かすことができる、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様２）
実施態様１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材が、ケーブル部材回りに配置された複数のセグメントを有する、可撓性脊髄固定要素。
【００３３】
（実施態様３）
実施態様２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは両側に端部を有し、前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないようにする表面構造が前記端部の少なくとも一部に形成されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様４）
実施態様２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、前記セグメントが前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように構成された形状を有する、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様５）
実施態様４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、雌端部と、反対側の雄端部とを有し、前記各セグメントの前記雌端部が、隣接するセグメントの前記雄端部と組み合わさるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【００３４】
（実施態様６）
実施態様４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記各セグメントは、実質的に管状の形状をしていて、凹形状端部と、反対側の凸形状端部とを有し、前記各セグメントの前記凹形状端部は、隣接するセグメントの前記凸形状端部と組み合わせるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様７）
実施態様４記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記セグメントが１つおきに実質的に球形状をしており、介在しているセグメントが実質的に管形状をしていて、両端部が前記球形状セグメントにはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【００３５】
（実施態様８）
実施態様７記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材が両側に末端部セグメントを有し、前記末端部セグメントの各々が実質的に管状形状をしている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様９）
実施態様２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記複数のセグメントがプレスばめによって互いに保持されるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１０）
実施態様２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記複数のセグメントがスナップばね式に互いに保持されるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【００３６】
（実施態様１１）
実施態様１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長い部材の両末端部が脊髄アンカーの一部がはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１２）
実施態様１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長いボディは少なくとも２つの細長いセグメントを含んでおり、前記少なくとも２つの細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１３）
実施態様１２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ヒンジ周りに配置して、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されているスリーブ部材をさらに備える、可撓性脊髄固定要素。
【００３７】
（実施態様１４）
実施態様１２記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ヒンジに接続して、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されている固定機構をさらに備える、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１５）
実施態様１記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記細長いボディが第１および第２の独立したセグメントを備えており、前記各セグメントがほぼ細長い半球状の棒材を備えていて、前記棒材がヒンジにより端部において互いに連結されている２つの部分を有し、それぞれ前記第１および第２の独立したセグメントの前記ヒンジは、前記第１および第２の独立したセグメントを合わせて円筒を形成した場合に、前記細長いボディを前記第２の固定位置に維持するように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
【００３８】
（実施態様１６）
可撓性脊髄固定要素において、
細長いケーブルと、
生体に埋め込むことができる、ほぼ細長い部材であって、前記細長い部材は、前記ケーブル回りにスライド可能に配置されており、前記部材を複数の角度向きに操作できるように適応された第１の位置と、前記部材が完全に締めつけられていて、所望の向きに動かないように整列されている第２の固定位置とに配置することができる、前記ほぼ細長い部材と、
を具備する、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１７）
実施態様１６記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記ほぼ細長い部材が蛇腹を備えている、可撓性脊髄固定要素。
【００３９】
（実施態様１８）
実施態様１７記載の可撓性脊髄固定要素において、
前記蛇腹の両末端部は、脊髄アンカーの一部がはまるように構成されている、可撓性脊髄固定要素。
（実施態様１９）
脊髄インプラントキットにおいて、
近位端部および遠位端部の間に延びる内部管腔を有する経皮アクセス管と、
湾曲可能位置と固定位置に配置できる、選択的可撓性脊髄固定要素であって、前記湾曲可能位置では、前記可撓性脊髄固定要素を前記経皮アクセス管の前記内腔に挿入し、前記経皮アクセス管から出る際に角度を付けるように操作することができ、前記固定位置では、前記可撓性脊髄固定要素が締めつけられて、所望の向きに動かないように整列させられる、前記選択的可撓性脊髄固定要素と、
を具備する、脊髄インプラントキット。
【００４０】
（実施態様２０）
実施態様１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素は、複数のセグメントを備えており、前記複数のセグメントは、前記固定位置において脊髄ロッドを形成するように構成されている、脊髄インプラントキット。
（実施態様２１）
実施態様２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記セグメントがケーブル回りにスライド可能に配置されている、脊髄インプラントキット。
（実施態様２２）
実施態様２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは両側に端部を有し、前記端部は、前記端部の少なくとも一部に、前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように形成された表面構造を有する、脊髄インプラントキット。
【００４１】
（実施態様２３）
実施態様２０記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、前記セグメントが前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないように構成された形状を有する、脊髄インプラントキット。
（実施態様２４）
実施態様２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、雌端部と、反対側の雄端部とを有し、前記各セグメントの前記雌端部が、隣接するセグメントの雄端部と組み合わさるように構成されている、脊髄インプラントキット。
【００４２】
（実施態様２５）
実施態様２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記各セグメントは、実質的に管状の形状をしていて、凹形状端部と、反対側の凸形状端部とを有し、前記各セグメントの前記凹形状端部は、隣接するセグメントの前記凸形状端部と組み合わせるように構成されている、脊髄インプラントキット。
（実施態様２６）
実施態様２３記載の脊髄インプラントキットにおいて、
セグメントが１つおきに実質的に球形状をしており、介在しているセグメントが実質的に管形状をしていて、両端部が前記球形状セグメントにはまるように構成されている、脊髄インプラントキット。
【００４３】
（実施態様２７）
実施態様１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素は少なくとも２つの細長いセグメントを含み、前記少なくとも２つの細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、脊髄インプラントキット。
（実施態様２８）
実施態様１９記載の脊髄インプラントキットにおいて、
前記可撓性脊髄固定要素が第１および第２の独立した、縦に配置したセグメントを備えており、前記各セグメントがほぼ半球状の断面形状を有し、ヒンジにより互いに連結された２つの部分を有し、それぞれ前記第１および第２の独立したセグメントの前記ヒンジは、前記第１および第２の独立したセグメントを合わせて円筒を形成した場合に、前記可撓性脊髄固定要素を前記第２の固定位置に維持するように構成されている、脊髄インプラントキット。
【００４４】
（実施態様２９）
患者の脊柱における椎骨内に配置した隣り合う脊髄アンカーに脊髄固定要素を埋め込む方法において、
脊髄アンカーに連結された経皮アクセス管を通して可撓性脊髄固定要素を入れる段階と、
前記可撓性脊髄固定要素を前記隣り合う脊髄アンカーの間に配置する段階と、
前記可撓性脊髄固定要素を前記隣り合う脊髄アンカーに対して固定し、前記可撓性脊髄固定要素を動かない形状に締めつける段階と、
を含む方法。
（実施態様３０）
実施態様２９記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素が、ケーブル回りに配置された複数のセグメントを有する、方法。
【００４５】
（実施態様３１）
実施態様３０記載の方法において、
各セグメントを個別に前記ケーブルに沿ってスライドさせることにより、前記可撓性脊髄固定要素が前記経皮アクセス管を通して挿入され、前記セグメントが前記隣り合う脊髄アンカーの間に配置されたときに前記可撓性脊髄固定要素が形成される、方法。
（実施態様３２）
実施態様３０記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素を固定する段階には、前記ケーブルを前記隣り合う脊髄アンカーに固定することが含まれる、方法。
（実施態様３３）
実施態様２９記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素は、前記アクセス管に通すように配置されているガイドワイヤに沿って前記固定要素をスライドさせることにより、前記経皮アクセス管を介して挿入される、方法。
【００４６】
（実施態様３４）
実施態様２９記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素は、前記経皮アクセス管を出て前記隣り合う脊髄アンカーの間に延びるときに湾曲する、方法。
（実施態様３５）
実施態様３０記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素を固定する段階は、
前記ケーブルを前記隣り合う脊髄アンカーの近くに配置する段階と、
前記セグメントを前記隣り合う脊髄アンカーの間で締めつける段階と、
締めつけ機構を前記各脊髄アンカーに取り付けて前記ケーブルを前記アンカーに固定し、これにより前記可撓性脊髄固定要素を動かないようにする段階と、
を含む、方法。
【００４７】
（実施態様３６）
実施態様３０記載の方法において、
前記各セグメントは、前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないようにする形状をしている、方法。
（実施態様３７）
実施態様３０記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素が第１および第２の細長いセグメントを備えており、前記第１および第２の細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、方法。
【００４８】
（実施態様３８）
脊髄固定要素を埋め込む方法において、
患者の脊柱の隣接する椎骨内に配置された少なくとも２つの脊髄アンカーを提供する段階と、
近位端部と遠位端部との間に延びる内部管腔を有し、前記遠位端部が前記脊髄アンカーの一つに連結できるようになっている可撓性経皮アクセス管を提供する段階と、
可撓性脊髄固定要素において、前記可撓性脊髄固定要素の部分々々を互いに対して角度を付けるように操作できる第１の位置と、前記可撓性脊髄固定要素が締めつけられて所望の向きに、動かないように整列させられる第２の固定位置とに配置可能である可撓性脊髄固定装置を提供する段階と、
前記第１の位置にある前記可撓性脊髄固定要素を前記経皮アクセス管の内腔を介して挿入する段階と、
前記可撓性脊髄固定要素を操作して前記隣り合う脊髄アンカーの間に張る段階と、
前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置に維持されるようにする段階と、
を含む、方法。
【００４９】
（実施態様３９）
実施態様３８記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素は、前記経皮アクセス管を出て前記隣り合う脊髄アンカーの間に張られるときに湾曲する、方法。
（実施態様４０）
実施態様３８記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素は、ケーブル部材回りに配置された複数のセグメントを備えている、方法。
（実施態様４１）
実施態様４０記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素が前記第２の固定位置に維持されるようにする段階は、
前記ケーブルを前記隣り合う脊髄アンカーの近くに配置する段階と、
前記セグメントを前記隣り合う脊髄アンカーの間で締めつける段階と、
締めつけ機構を前記各脊髄アンカーに取り付けて前記ケーブルを前記アンカーに固定し、これにより前記可撓性脊髄固定要素を動かないようにする段階と
を含む、方法。
【００５０】
（実施態様４２）
実施態様４０記載の方法において、
前記各セグメントは、前記第２の固定位置にあるときに、前記セグメント間が動かないようにする形状をしている、方法。
（実施態様４３）
実施態様３８記載の方法において、
前記可撓性脊髄固定要素が第１および第２の細長いセグメントを備えており、前記第１および第２の細長いセグメントは、端部において、ヒンジにより、互いに接続されている、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】可撓性脊髄固定要素の一実施形態が広げられた位置にあり、２つの脊髄ネジに連結されているところの斜視図である。
【図２】脊髄固定要素が固定位置にある、図１の脊髄固定要素および脊髄ネジの側面斜視図である。
【図３】湾曲した構成になっている図２の脊髄固定要素および脊髄ネジの上面斜視図である。
【図４Ａ】本発明の他の実施形態による、ケーブルに被せるように配置された可撓性脊髄固定要素の側面斜視図である。
【図４Ｂ】固定位置にある、図４Ａの可撓性脊髄固定要素の側面斜視図である。
【図５】本発明による可撓性脊髄固定要素のさらに別の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】本発明による可撓性脊髄固定要素の他の実施形態の側面斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの可撓性脊髄固定要素と、その固定要素に被せるように配置して、固定要素を固定位置に維持するスリーブの側面斜視図である。
【図７Ａ】本発明による可撓性脊髄固定要素のさらに別の実施形態の側面斜視図である。
【図７Ｂ】固定位置にある図７Ａの可撓性脊髄固定要素の側面斜視図である。
【図８Ａ】本発明のさらに別の実施形態による蛇腹型可撓性脊髄固定要素の側面斜視図である。
【図８Ｂ】固定配置にある図８Ａの可撓性脊髄固定要素の側面斜視図である。
【図９Ａ】第１の脊髄ネジに接続した第１の経皮アクセス装置の側面斜視図と、第２の脊髄ネジに接続され、可撓性脊髄固定要素が中に通されている第２の経皮アクセス装置の切断図である。
【図９Ｂ】経皮アクセス装置を通って遠位に延びる図９Ａの可撓性脊髄固定要素を示す図である。
【図９Ｃ】隣り合う脊髄ネジの間に広がる図９Ｂの可撓性脊髄固定要素を示す図である。
【図９Ｄ】脊髄固定要素が間に広がっていて、ケーブルが接続されている図９Ｃの脊髄ネジの一部の断面図である。
【図１】
2007513738.tif 000003
【図２】
2007513738.tif 000004
【図３】
2007513738.tif 000005
【図４Ａ】
2007513738.tif 000006
【図４Ｂ】
2007513738.tif 000007
【図５】
2007513738.tif 000008
【図６Ａ】
2007513738.tif 000009
【図６Ｂ】
2007513738.tif 000010
【図７Ａ】
2007513738.tif 000011
【図７Ｂ】
2007513738.tif 000012
【図８Ａ】
2007513738.tif 000013
【図８Ｂ】
2007513738.tif 000014
【図９Ａ】
2007513738.tif 000015
【図９Ｂ】
2007513738.tif 000016
【図９Ｃ】
2007513738.tif 000017
【図９Ｄ】
2007513738.tif 000018
【国際調査報告】
2007513738.tif 000019
2007513738.tif 000020