(57)【要約】  内側ノズル、カラー、及び穿刺される表面と接触する接触面を備えた外側ノズルを含んで構成された穿刺深さ調節可能なノズル組立体を含んで構成された穿刺装置及びその穿刺方法を提供する。外側ノズルを内側ノズルに対して相対的に回転させることで、ランセットの穿刺深さを変化させる。また、穿刺装置及びその穿刺方法は、内管、ランセットホルダ、内部圧縮バネ、固定部、後胴体、及び外部圧縮バネを含んで構成された後胴体組立体をさらに含んで構成される。内管から間隔をおいて配置された後胴体を長手方向へ移動させることで内管圧縮バネが圧縮されるので、穿刺装置にバネ荷重が与えられる。また、穿刺装置のノズル組立体の組立方法には、組立溝、及び隆起ボスによって区切られた傾斜溝を含んで構成された内側ノズルを提供すること、組立溝を摺動して、隆起ボスを超え、傾斜溝に入れられるカラーピンを含んで構成されたカラーを提供することが含まれる。
2007518489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺表面にランセットを前進させる穿刺装置の穿刺深さ調節可能なノズル組立体であって、
傾斜溝及びランセット壁を含んで構成された内側ノズルと、
前記傾斜溝に係合し及び前記傾斜溝に対して相対的に摺動するカラーピンを含んで構成されて、前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成されたカラーと、
前記穿刺表面に接触するために前記内側ノズルの前記ランセット壁から間隔をおいて設けられた接触面を含んで構成され、前記カラーに係止し及び前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成された外側ノズルと、
を含んで構成され、
前記傾斜溝には前記外側ノズルを前記内側ノズルに対して相対的に回転させるスロープが設けられており、該スロープを前記外側ノズルが回転する量によって、前記ランセット壁から前記接触面までの間隔を変化させることを特徴とするノズル組立体。
【請求項２】
前記カラーが、片持ちもどり止めをさらに含んで構成され、
前記内側ノズルが、前記片持ちもどり止めと係合する複数の調節ノッチをさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項３】
前記カラーがスロープのつけられたカラーランプをさらに含んで構成され、該カラーランプがもどり止めを含んで構成され、
前記内側ノズルがスロープのつけられた内側ノズルランプをさらに含んで構成され、該内側ノズルランプが前記もどり止めと係合する複数の調節ノッチを含んで構成され、
前記カラーランプのスロープ、前記内側ノズルランプのスロープ、及び前記傾斜溝のスロープが等しいことを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項４】
前記もどり止めが、前記カラーランプの片持ち部に形成されていることを特徴とする請求項３記載のノズル組立体。
【請求項５】
前記もどり止めが、前記カラーランプのスロット部に形成されていることを特徴とする請求項３記載のノズル組立体。
【請求項６】
前記内側ノズルが組立溝をさらに含んで構成され、該組立溝の一端が前記傾斜溝の一端に近接して設けられており、前記傾斜溝から前記組立溝へと摺動しようとする前記カラーピンに対抗する隆起ボスを含んで構成されていることを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項７】
前記カラーが１以上のカラーアライメント部をさらに含んで構成され、前記外側ノズルが前記１以上のカラーアライメント部に係合する１以上の外側ノズルアライメント部をさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項８】
前記接触面が凹形であることを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項９】
前記傾斜溝が、オーバーローテーション溝を含んで構成されたことを特徴とする請求項１記載のノズル組立体。
【請求項１０】
穿刺表面にランセットを前進させる穿刺装置の後胴体組立体であって、
１以上の保持部及び１以上のバネ抗部を含んで構成されたランセットホルダと、
開口と前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット端部とを含んで構成され、前記ランセットホルダを摺動可能に係止するように構成された内管と、
前記内管の前記スロット端部に作用するように構成された第１端部と、前記ランセットホルダの前記１以上のバネ抗部に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された内部圧縮バネと、
前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット面を含んで構成された固定部と、
前記固定部に係止する後胴体と、
前記ランセットホルダの前記１以上の保持部に係止された減少したコイル直径を備えて、前記ランセットホルダに作用するように構成された第１端部と、前記固定部のスロット面に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された外部圧縮バネと、
を含んで構成され、
前記内管から離されて配置された前記後胴体の長手方向移動が、前記内管圧縮バネを圧縮することを特徴とする後胴体組立体。
【請求項１１】
前記ランセットホルダが、トリガ及び前記内管の双方に係止するように構成されたトリガエクステンションをさらに含んで構成され、該トリガエクステンションが、前記穿刺装置に負荷を与え、及び前記トリガが操作されるまでバネの圧縮力に対抗することを特徴とする請求項１０記載の後胴体組立体。
【請求項１２】
前記固定部が１以上の固定アライメント部をさらに含んで構成され、前記後胴体が、前記１以上の固定アライメント部に係止する１以上の後胴体アライメント部をさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１０記載の後胴体組立体。
【請求項１３】
穿刺表面にランセットを前進させる穿刺装置であって、
（ｉ）穿刺表面に前進させられるランセットを通過させる穿刺深さ調節可能なノズル組立体であって、
傾斜溝及びランセット壁を含んで構成された内側ノズルと、
前記傾斜溝に係合し及び前記傾斜溝に対して相対的に摺動するカラーピンを含んで構成されて、前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成されたカラーと、
前記穿刺表面に接触するために前記内側ノズルの前記ランセット壁から間隔をおいて設けられた接触面を含んで構成され、前記カラーに係止し及び前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成された外側ノズルと、
を含んで構成され、
前記傾斜溝には前記外側ノズルを前記内側ノズルに対して相対的に回転させるスロープが設けられており、該スロープを前記外側ノズルが回転する量によって、前記ランセット壁から前記接触面までの間隔を変化させるノズル組立体と、
（ｉｉ）後胴体組立体であって、
１以上の保持部及び１以上のバネ抗部を含んで構成されたランセットホルダと、
開口と前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット端部とを含んで構成され、前記ランセットホルダを摺動可能に係止するように構成された内管と、
前記内管の前記スロット端部に作用するように構成された第１端部と、前記ランセットホルダの前記１以上のバネ抗部に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された内部圧縮バネと、
前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット面を含んで構成された固定部と、
前記固定部に係止する後胴体と、
前記ランセットホルダの前記１以上の保持部に係止された減少したコイル直径を備えて、前記ランセットホルダに作用するように構成された第１端部と、前記固定部のスロット面に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された外部圧縮バネと、
を含んで構成され、
前記内管から離されて配置された前記後胴体の長手方向移動が、前記内管圧縮バネを圧縮し、及び、前記穿刺深さ調節可能なノズル組立体に着脱自在に連結された後胴体組立体と、
を含んで構成されたことを特徴とする穿刺装置。
【請求項１４】
前記カラーが、片持ちもどり止めをさらに含んで構成され、
前記内側ノズルが、前記片持ちもどり止めと係合する複数の調節ノッチをさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項１５】
前記カラーがスロープのつけられたカラーランプをさらに含んで構成され、該カラーランプがもどり止めを含んで構成され、
前記内側ノズルがスロープのつけられた内側ノズルランプをさらに含んで構成され、該内側ノズルランプが前記もどり止めと係合する複数の調節ノッチを含んで構成され、
前記カラーランプのスロープ、前記内側ノズルランプのスロープ、及び前記傾斜溝のスロープが等しいことを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項１６】
前記もどり止めが、前記カラーランプの片持ち部に形成されていることを特徴とする請求項１５記載の穿刺装置。
【請求項１７】
前記もどり止めが、前記カラーランプのスロット部に形成されていることを特徴とする請求項１５記載の穿刺装置。
【請求項１８】
前記内側ノズルが組立溝をさらに含んで構成され、該組立溝の一端が前記傾斜溝の一端に近接して設けられており、前記傾斜溝から前記組立溝へと摺動しようとする前記カラーピンに対抗する隆起ボスを含んで構成されていることを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項１９】
前記カラーが１以上のカラーアライメント部をさらに含んで構成され、前記外側ノズルが前記１以上のカラーアライメント部に係合する１以上の外側ノズルアライメント部をさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項２０】
前記接触面が凹形であることを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項２１】
前記傾斜溝が、オーバーローテーション溝を含んで構成されたことを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項２２】
前記ランセットホルダが、トリガ及び前記内管の双方に係止するように構成されたトリガエクステンションをさらに含んで構成され、該トリガエクステンションが、前記穿刺装置に負荷を与え、及び前記トリガが操作されるまでバネの圧縮力に対抗することを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項２３】
前記固定部が１以上の固定アライメント部をさらに含んで構成され、前記後胴体が、前記１以上の固定アライメント部に係止する１以上の後胴体アライメント部をさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項１３記載の穿刺装置。
【請求項２４】
穿刺装置の穿刺深さ調節可能なノズル組立体の組立方法であって、
傾斜溝と連通し、隆起ボスによって前記傾斜溝と区切られた組立溝を含んで構成された内側ノズルを提供すること、
カラーピンを含んで構成されたカラーを提供すること、
前記カラーピンが、前記組立溝を摺動させられて、隆起ボスを超え、前記傾斜溝に入れられることによって、前記カラーを前記内側ノズルに取り付けること、
を含んで構成されたことを特徴とするノズル組立体の組立方法。
【請求項２５】
前記カラーが、片持ちもどり止めをさらに含んで構成され、
前記内側ノズルが、前記片持ちもどり止めと係合する複数の調節ノッチをさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項２４記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項２６】
前記カラーがスロープのつけられたカラーランプをさらに含んで構成され、該カラーランプがもどり止めを含んで構成され、
前記内側ノズルがスロープのつけられた内側ノズルランプをさらに含んで構成され、該内側ノズルランプが前記もどり止めと係合する複数の調節ノッチを含んで構成され、
前記カラーランプのスロープ、前記内側ノズルランプのスロープ、及び前記傾斜溝のスロープが等しいことを特徴とする請求項２４記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項２７】
前記もどり止めが、前記カラーランプの片持ち部に形成されていることを特徴とする請求項２６記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項２８】
前記もどり止めが、前記カラーランプのスロット部に形成されていることを特徴とする請求項２６記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項２９】
前記隆起ボスが、前記傾斜溝から前記組立溝へと摺動しようとする前記カラーピンに対抗することを特徴とする請求項２４記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項３０】
前記傾斜溝が、オーバーローテーション溝を含んで構成されたことを特徴とする請求項２４記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項３１】
前記カラーが１以上のカラーアライメント部をさらに含んで構成されており、
前記ノズル組立体の組立方法は、
前記外側ノズルが前記１以上のカラーアライメント部に係合する１以上の外側ノズルアライメント部を提供すること、
前記１以上の外側ノズルアライメント部に前記１以上のカラーアライメント部を提携させること、
前記外側ノズルに前記カラーを係止すること、
をさらに含んで構成されたことを特徴とする請求項２４記載のノズル組立体の組立方法。
【請求項３２】
外側ノズルと傾斜溝とを含んで構成された内側ノズルと、前記傾斜溝に摺動可能に係止されるカラーピンとを含んで構成され、前記外側ノズルを係止するカラーと、を含んで構成された穿刺装置のノズル組立体の穿刺深さを調節する方法であって、
前記内側ノズルの前記傾斜溝に前記カラーピンを摺動させて、前記外側ノズル及び前記カラーを、前記内側ノズルに対して相対的に回転させることを特徴とする穿刺深さ調節方法。
【請求項３３】
前記カラーがカラーランプをさらに含んで構成され、該カラーランプがもどり止めを含んで構成され、前記内側ノズルが内側ノズルランプをさらに含んで構成され、該内側ノズルランプが、前記もどり止めと係合する複数の調節ノッチを含んで構成され、前記内側ノズルの前記傾斜溝に前記カラーピンを摺動させ、前記外側ノズル及び前記カラーを前記内側ノズルに対して相対的に回転させることで穿刺深さを調節する方法であって、
前記調節ノッチの１つにもどり止めを係合させるまで前記外側ノズルを回転させて穿刺深さを選択することを特徴とする請求項３２記載の穿刺深さ調節方法。
【請求項３４】
前記カラーランプが備えるスロープ、前記内側ノズルランプが備えるスロープ、及び前記傾斜溝が備えるスロープが等しいことを特徴とする請求項３３記載の穿刺深さ調節方法。
【請求項３５】
前記もどり止めが、前記カラーランプの片持ち部に形成されていることを特徴とする請求項３３記載の穿刺深さ調節方法。
【請求項３６】
前記もどり止めが、前記カラーランプのスロット部に形成されていることを特徴とする請求項３３記載の穿刺深さ調節方法。
【請求項３７】
前記傾斜溝が、オーバーローテーション溝を含んで構成されたことを特徴とする請求項３３記載の穿刺深さ調節方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置に関し、特に、穿刺装置、その穿刺装置の組立方法、及びその穿刺装置を用いた穿刺深さ調節方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
定期的に血液を検査しなければならない人々が非常に多く存在する。例えば、糖尿病患者は、血糖値を定期的に検査する必要がある。この場合、穿刺装置が用いられる。穿刺装置は、人の皮膚から血一滴を得る比較的に無痛、迅速及び無菌の手段を提供する。この穿刺装置によって得られた血液は、例えば血糖測定器において、採取及びテストの少なくとも一方が実行される。
【０００３】
血一滴を得るためには、発条（バネ式）穿刺装置を人の皮膚に接触させる。次に、負荷が与えられたバネ部を開放し、穿刺装置のノズルを介して注射針のついたランセットを皮膚へ前進させる。針は、穿刺装置に戻る前にコンマ１秒だけ皮膚に突き刺さる。
【０００４】
針が皮膚に突き刺さる深さは、穿刺深さである。この穿刺深さは、一般に、針が皮膚に突き刺さる際に、穿刺装置のノズルから最も遠くに針の先端が伸長した長さに等しい。
【０００５】
穿刺深さは、例えば、所定長さの針を用いて制御される。さらに便利な穿刺深さを制御する方法としては、穿刺装置のノズルを回転させることによって、ノズルとランセット針先端との間の相対的な距離を調節する方法がある。例えば、より浅い穿刺深さを設定するには、ノズルを動かして、ノズルから最も離れた距離にある針の先端位置をノズルに近づけるようにする。より深い穿刺深さを設定するには、ノズルを動かして、ノズルから最も離れた距離にある針の先端位置をノズルから遠ざけるようにする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
穿刺深さを簡易に調節できるようにすると、多くの効果がある。例えば、各々の指は皮膚の厚さが異なっているので、穿刺深さを簡易調節できると、操作性が向上し、非常に便利である。同様に、身体の様々な領域も皮膚の厚さが異なっている。従って、穿刺装置を簡易に調節して適切な穿刺深さにできれば、針を深く突き刺さすことがなくなり穿刺の痛みを最小化することができ、及び、ランセット針を充分な深さまで皮膚に突き通して血一滴を得ることを確実にする。
【０００７】
通常、穿刺装置は、多くの理由から有益であることが言える。例えば、穿刺装置は、血一滴を得るために皮膚に刺さるが、より痛みを伴わない手段を提供する。即ち、ランセット針はコンマ１秒だけ皮膚に刺さっているだけなので、その穿刺による痛みは最小化される。また、穿刺装置は、皮膚に針を刺すといった精神的苦痛を抑えることができる。穿刺装置を使用する場合、針を把持して皮膚に直接刺すかわりに、例えば、ボタンを押すことで皮膚にランセットを刺すようにすることができる。また、穿刺装置は、その内部にランセット針を隠すことができるので、針を目の前にした場合に緊張することを防止することができる。薬が使用される状況下において、穿刺装置は、血一滴を得るために、看護婦や介護人が、患者に対して迅速且つ比較的痛みを発生させないで皮膚に穴をあけることができる。
【０００８】
従って、穿刺装置は、便利且つ信頼性が高いことが要求され、この要求を満たす穿刺装置、その穿刺装置の組立方法、及びその穿刺装置を用いた穿刺深さ調節方法を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下の発明には、人間工学スタイルに基づいた「ペン型」の携帯装置を操作するための簡便さが含まれている。そのうち一つの本発明では、穿刺深さの設定を５段階に調節することができる。また、本発明は、一般的な指先への穿刺や、次々に行う試験に用いることができ、標準（汎用）、既製品のランセットを用いることができる。穿刺装置は、「スナップフィット」又は「圧入（嵌入）」することができる様々な射出成形プラスチック部品を含んで構成される。
【００１０】
本発明は、穿刺表面にランセットを前進させる穿刺装置の穿刺深さ調節可能なノズル組立体を提供する。このノズル組立体は、傾斜溝及びランセット壁を含んで構成された内側ノズルと、前記傾斜溝に係合し及び前記傾斜溝に対して相対的に摺動するカラーピンを含んで構成されて、前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成されたカラーと、前記穿刺表面に接触するために前記内側ノズルの前記ランセット壁から間隔をおいて設けられた接触面を含んで構成され、前記カラーに係止し及び前記内側ノズルに対して相対的に回転するように構成された外側ノズルと、を含んで構成され、前記傾斜溝には前記外側ノズルを前記内側ノズルに対して相対的に回転させるスロープが設けられており、該スロープを前記外側ノズルが回転する量によって、前記ランセット壁から前記接触面までの間隔を変化させることを特徴とする。この場合、前記カラーが、片持ちもどり止めをさらに含んで構成され、前記内側ノズルが、前記片持ちもどり止めと係合する複数の調節ノッチをさらに含んで構成されるとよい。
【００１１】
また、本発明では、穿刺表面にランセットを前進させる穿刺装置の後胴体組立体を提供する。この後胴体組立体は、１以上の保持部及び１以上のバネ抗部を含んで構成されたランセットホルダと、開口と前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット端部とを含んで構成され、前記ランセットホルダを摺動可能に係止するように構成された内管と、前記内管の前記スロット端部に作用するように構成された第１端部と、前記ランセットホルダの前記１以上のバネ抗部に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された内部圧縮バネと、前記１以上の保持部を通過させるスロットが設けられたスロット面を含んで構成された固定部と、前記固定部に係止する後胴体と、前記ランセットホルダの前記１以上の保持部に係止された減少したコイル直径を備えて、前記ランセットホルダに作用するように構成された第１端部と、前記固定部のスロット面に作用するように構成された第２端部と、を含んで構成された外部圧縮バネと、を含んで構成され、前記内管から離されて配置された前記後胴体の長手方向移動が、前記内管圧縮バネを圧縮することを特徴とする。
【００１２】
さらに、本発明では、前記後胴体組立体に前記ノズル組立体を着脱自在に連結して構成されたことを特徴とする穿刺装置を提供する。
【００１３】
さらにまた、本発明では、穿刺装置の穿刺深さ調節可能なノズル組立体の組立方法を提供する。この組立方法は、傾斜溝と連通し、隆起ボスによって前記傾斜溝と区切られた組立溝を含んで構成された内側ノズルを提供すること、カラーピンを含んで構成されたカラーを提供すること、前記カラーピンが、前記組立溝を摺動させられて、隆起ボスを超え、前記傾斜溝に入れられることによって、前記カラーを前記内側ノズルに取り付けること、を含んで構成されたことを特徴とする。この場合、前記カラーが、片持ちもどり止めをさらに含んで構成され、前記内側ノズルが、前記片持ちもどり止めと係合する複数の調節ノッチをさらに含んで構成されるとよい。
【００１４】
さらにまた、本発明では、穿刺装置のノズル組立体の穿刺深さを調節する方法を提供する。即ち、外側ノズルと傾斜溝とを含んで構成された内側ノズルと、前記傾斜溝に摺動可能に係止されるカラーピンとを含んで構成され、前記外側ノズルを係止するカラーと、を含んで構成された穿刺装置のノズル組立体の穿刺深さを調節する方法である。この方法では、前記内側ノズルの前記傾斜溝に前記カラーピンを摺動させて、前記外側ノズル及び前記カラーを、前記内側ノズルに対して相対的に回転させることを特徴とする。
【００１５】
以上の本発明の変形例や、様々な変更を加えて置換された本発明と等価のものは、当業者であれば以下の詳細な説明から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態を添付図面に基づいて説明する。
【００１７】
１．本発明の一実施形態に係る穿刺装置の構成
図１は、典型的な穿刺装置１０を示している。穿刺装置１０は、後胴体１２、指カバー１４、接触面２１を有する外側ノズル１８、内側ノズル２２、及びトリガ２４を含んで構成されている。穿刺装置１０の各構成要素は、バネ加重がかかった状態で組み立てられており、これによりランセット２０を前進させる。ランセット２０が前進させられると、その先端が、接触面２１を越えて、調節可能な特定の穿刺深さまで伸びる。実施形態において、ランセット２０は、着脱自在及び交換可能である。このようにディスポーザブルな、即ち、使い捨てランセット２０は、様々な用途において有利である。
【００１８】
図２は、穿刺装置１０に用いられる典型的なランセット２０を表している。図２に示したように、ランセット２０は、針部８２、バレル部８０を含んで構成されている。針部８２及びバレル部８０の各々の長さ及び直径は、適宜、変更することができる。バレル部８０は円滑に示されているが、これは、円滑ではなく輪郭のある外形を有してもよい。
【００１９】
図３は、穿刺装置１０の構成部分、特に、内管２６、指カバー１４、及びトリガー２４の分解斜視図である。図３に示したように、内管２６は、遠端部３１及び近端部３３を備えており、スナップリング２８、段リング２７、及び内管開口２９を含んで構成されている。指カバー１４は、内管２６に対して細長く突出した指カバーアライメント部３０、及びトリガ開口２５を含んで構成されている。これらが一旦組み立てられると、トリガ２４は、トリガ開口２５を介して外側に飛び出ると共に、内管開口２９内へと延設された係止部によって、その内管開口２９の位置に係止される。
【００２０】
図４は、図３に示した各構成要素、内部バネ３２、及びランセットホルダ３４を含んで構成された穿刺装置１０の部分横断面斜視図である。本実施形態では、内部バネ３２は、圧縮バネであり、内管２６の遠端部３１に対して作用すると共に、ランセット２０を前進させるためにランセットホルダ３４に作用する。
【００２１】
本実施形態では、ランセットホルダ３４は、複数の構成要素及び複数の機能を含んで構成されている。ランセットホルダ３４は、バレルホルダ３９、及び座部２３を含んで構成されている。バレルホルダ３９、及び座部２３は、ランセット２０を保持し、その前進を補助する。また、ランセットホルダ３４は、ランセット２０を前進させるように内部バネ３２が作用する１以上の内部バネ抗部４１を含んで構成されている。さらに、ランセットホルダ３４は、外部バネ４４及び固定部４０（双方とも図５参照）の保持を補助する、内管２６のスロット３３から延びた１以上の保持部３６を含んで構成されている。さらにまた、ランセットホルダ３４は、トリガ２４に負荷を与えるバネとしての片持ちトリガエクステンション３５を含んで構成されている。
【００２２】
トリガ２４にバネ荷重を与えて穿刺装置１０を準備するために、内管開口２９側に配置され、内部バネ３２を圧縮するトリガエクステンション３５が使用される。トリガエクステンション３５が正しい位置に一旦配置されると、トリガエクステンション３５は、開口２９方向へ付勢力を生じさせ、トリガ２４と係合する。トリガエクステンション３５に設けられたトリガエクステンションノッチ３７は、内管２６のカマー１９に係合する。これによって、トリガエクステンション３５は、ランセットホルダ３４の長手方向の移動に対抗することができると共に、内部バネ３２を圧縮することによって生じる縦力（張力）にも対抗することができるようになる。
【００２３】
そして、ここでは内部バネ３２が圧縮されて、穿刺装置１０にバネ荷重が与えられるようになる。これは、穿刺装置１０の「負荷」位置であり、内管２６とノッチ３７との係合が、圧縮された内部バネ３２の張力に対抗している。このような負荷位置では、トリガエクステンション３５がトリガ２４と係合している。本実施形態では、トリガ２４は、指カバー１４の面から多少突出して、トリガエクステンション３５を動かす適当な抵抗を提供する。ランセット２０を前進させるために、使用者は、トリガ２４を押して、内管２６とノッチ３７の係合を解除し、これによって内部バネ３２の圧縮を開放する。そして、内部バネ３２は、ランセット２０を長手方向に前進させるためにランセットホルダ３４を移動させる。
【００２４】
穿刺装置１０の組み立てにおいて、指カバーアライメント部３０及びスナップリング２８は、指カバー１４が穿刺装置１０の他の構成要素に整列配置されることを補助することができる。図４Ａに示したように、指カバーアライメント部３０は、段リング２７のノッチ３８と係合することによって、指カバー１４を内管２６の外周に沿って整列配置させることを補助することができる。本実施形態において、スナップリング２８は、指カバー１４の端部と係合することによって、指カバー１４を内管２６の長手方向軸に沿って整列配置させることを補助する。
【００２５】
図５は、固定部４０及び外部バネ４４と係合している図４の構成要素を示している。外部バネ４４は、ランセットホルダ３４の保持部３６及び固定部４０の端部と係合している。本実施形態では、外部バネ４４の直径は、外部バネ４４が保持部３６の側で減少しており、及び、保持部３６は、外部バネ４４との係合を容易にするために、アグレッシブなアンダーカットを含んで構成されている。有利に、外部バネ４４は、その減少したバネ直径を有することによって、ランセットホルダに直接に作用することができる。この減少したバネ直径は、外部バネ４４の作用に必要な他の構成要素、例えばランセットホルダ３４の保持部３６に接続される溝付きディスクなどを不要にすることができる。本実施形態では、固定部４０は、１以上の固定アライメント部４２を含んで構成されている。
【００２６】
図６は、後胴体１２を係止する図５の構成要素の分解斜視図である。本実施形態では、後胴体１２は、１以上の溝４６を含んで構成されている。溝４６は、固定アライメント部４２と係合することによって、ランセット装置１０の周囲に沿って後胴体１２を整列配置させることを補助する。後胴体１２が固定部４０に組み立てられると、溝４６及び固定アライメント部４２は、後胴体１２の長手方向軸回りの回転に対抗するので好ましい。なお、後胴体１２は、後胴体１２をランセット装置１０の長手方向軸に沿って整列配置させ及び後胴体１２をランセット装置１０に完全に係止するスナップリング部（図示略）を含んで構成されている。
【００２７】
図７は、後胴体１２、指カバー１４、トリガ２４、内管２６、及びランセットホルダ３４と共に組み立てられた後胴体１２を含んで構成された後胴体組立体４８を示している。使用者は、指カバー１４から離されて配置された後胴体１２を引き寄せることによって、後胴体組立体４８に「負荷」を与えることができる。このように後胴体１２を移動させると、後胴体１２が固定部４０に連結され、及び固定部４０がランセットホルダ３４（外部バネ４４を介して）に連結されて内部バネ３２が圧縮されると共に、ランセットホルダ３４が内管２６に対して相対的に長手方向へと移動させられる。一旦、トリガエクステンション３５が内管開口２９に充分に配置されると、トリガエクステンション３５がトリガ２４と係合し、ノッチ３７が圧縮バネ３２の解放する力（張力）に対抗するために内管２６に係合する。そして、使用者が後胴体１２を解放すると、外部バネ４４は後胴体１２を図７に示した位置に戻そうとする。一旦、後胴体組立体４８に荷重が与えられると、使用者がトリガ２４を押す操作をすることで、ランセットホルダ３４を解放することができる。
【００２８】
図８は、外側ノズル１８及びカラー５０の分解斜視図を示している。本実施形態では、カラー５０は、固定溝５８、及び１以上のカラーアライメント部５６を含んで構成されており、外側ノズル１８は、固定リング５４、及び１以上の外側ノズルアライメント部５２を含んで構成されている。カラー５０が外側ノズル１８に挿入されると、外側ノズル１８の長手方向軸に沿ってカラー５０を整列配置及び固定することを補助するために、固定溝５８が固定リング５４に係止される。また、外側ノズル１８の内周に沿ってカラー５０を整列配置及び固定することを補助するために、カラーアライメント部５６が外側ノズルアライメント部５２に係合される。
【００２９】
また、カラー５０の内周面は、図８Ａに示したように、カラーピン５１を含んで構成されている。図８Ａに示したように、カラーピン５１は、カラー５０の内周面から突出して形成されている。
【００３０】
図９及び図１０は、図８の構成要素及び内側ノズル２２の部分分解斜視図を示している。図９及び図１０に示したように、内側ノズル２２は、組立溝６６と円周方向に設けられた傾斜溝６８とを含んで構成されている。そして、カラー５０は、内側ノズル２２の組立溝６６及び傾斜溝６８に係合するカラーピン５１（図８Ａ参照）を介して内側ノズル２２に係止される。
【００３１】
本実施形態では、カラー５０及び内側ノズル２２を組み立てるために、カラーピン５１を、組立溝６６から傾斜溝６８へと摺動させる。内側ノズル２２は、組立溝６６が傾斜溝６８に達する辺りに、隆起ボス７３を備えている。組立において、カラーピン５１は、組立溝６６を摺動させられて、隆起ボス７３を越えさせられ、傾斜溝６８にはまる。
【００３２】
一旦組み立てられると、隆起ボス７３は、内側ノズル２２からカラー５０（及び外側ノズル１８）を取り外すことが困難な曲がりくねった経路を形成する。傾斜溝６８は、カラーピン５１を固定し、内側ノズル２２の外周まわりにカラー５０が回転することを許容する。また、内側ノズル２２は、カラー５０が完全に回転させられたときにカラーピン５１を固定し及びカラー５０及び外側ノズル１８が完全に回転させられたときに内側ノズル２２からカラー５０（及び外側ノズル１８）が外れることを防止するオーバーローテーション溝７５を含んで構成されている。
【００３３】
図９及び図１０に示したように、内側ノズル２２は、複数の調節ノッチ７４（本実施形態では、好ましくは、５段階調節ノッチ７４）を含んで構成された内側ノズル嵌合ランプ７２を含んで構成されている。一方、カラー５０は、もどり止め７６を備えたカラー嵌合ランプ７０を含んで構成されている。もどり止め７６は、カラー嵌合ランプ７０のフレキシブル部分から突出するように形成されており、調節ノッチ７４と係り合い及び調節ノッチ７４から外れることを許容する。本実施形態では、もどり止め７６は、カラー嵌合ランプ７０の片持ち部の一部を構成する構成要素である。図９Ａに示した他の実施形態では、もどり止め７６は、カラー嵌合ランプ７０のスロット部の一部を構成する構成要素である。なお、その他の部分は本実施形態と同様である。
【００３４】
内側ノズル嵌合ランプ７２、カラー嵌合ランプ７０、及び傾斜溝６８は、穿刺装置１０の長手方向軸直角平面に対して、それぞれスロープがつけられている。また、本実施形態では、内側ノズル嵌合ランプ７２、カラー嵌合ランプ７０、及び傾斜溝６８のそれぞれの傾斜（スロープ）は、等しいか又はほぼ類似していなければならない。一旦組み立てられると、カラーピン５１は傾斜溝６８を摺動し、カラー嵌合ランプ７０及びもどり止め７６は、内側ノズル嵌合ランプ７２に沿って回転する。
【００３５】
図９及び図１０に示したように、内側ノズル２２は、ランセット壁開口９８とランセット壁９４とを含んで構成されている。ランセット２０がランセット装置１０によって前進させられたとき、ランセット壁開口９８は、針部８２がランセット壁９４を超えて穿刺表面へと伸びるように、その針部８２を通過させる開口を提供する。一方、ランセット壁９４は、ランセット２０のバレル部８０に当接して、ランセット２０の前進移動を止めるために作用する。
【００３６】
前述したように、組み立てられた穿刺装置１０において、外側ノズル１８はカラー５０に係止されている。このように、カラーピン５１、カラー５０、及び外側ノズル１８のそれぞれは共に、内側ノズル２２の周囲を回転する。カラーピン５１が傾斜溝６８を摺動することによって、カラーピン５１は、ランセット壁９４から外側ノズル１８の接触面２１までの距離（間隔）を変化させ、及び接触面２１からランセット２０が突出する突出量を変化させる。このように、ランセット装置１０の様々な構成要素と関連した外側ノズル１８を回転させることによって、傾斜溝６８のスロープに従う穿刺深さを変化させることができるようになる。
【００３７】
本実施形態では、特定の穿刺深さ位置は、内側ノズル嵌合ランプ７２のスロープに沿って設けられた調節ノッチ７４によって規定される。そして、外側ノズル１８が回転させられ、カラー嵌合ランプ７０のもどり止め７６は、調節ノッチ７４が提供する各調節段階に係合する。もどり止め７６と各調節ノッチ７４との間の係合は、ランセット２０に対して特定の穿刺深さを提供することを補助する。位置の表示や、調節ノッチ７４の調節段階によって表される穿刺深さに対応した表示は、穿刺装置１０の外表面にマークや記号をつけるなどして設ける。
【００３８】
図１１は、外側ノズル１８、カラー５０（図９及び図１０参照）、及び内側ノズル２２を含んで構成されたノズル組立体６０を表している。前述したように、使用者は、内側ノズル２２に対して相対的に外側ノズル１８を回転させることによって、ランセット２０の穿刺深さを調節することができる。外側ノズル１８の回転を容易にするために、外側ノズル１８は複数のグリップ部９０を含んで構成されるとよく、また、内側ノズル２２が１以上の指グリップ１６を含んで構成されるとよい。
【００３９】
そして、内側ノズル２２の指グリップ部分をつまんで、外側ノズル１８をグリップ部９０を用いて回転させることができる。本実施形態において、外側ノズル１８を回転させると、もどり止め７６が内側ノズル２２に設けられた調節ノッチ７４の各調節段階にはまり、「カチッ」と音がする。
【００４０】
図１２は、ノズル組立体６０と、ランセット２０を備えた後胴体組立体４８との斜視図である。図１２に示したように、ランセットホルダ３４のバレルホルダ３９は、ランセット２０のバレル部８０を係止している。ランセット２０は、ランセットホルダ３４の座部２３（図４参照）に嵌入されている。本実施形態において、バレルホルダ３９の内径は、バレル部８０の外径とおおよそ等しい。
【００４１】
また、図１２に示したように、本実施形態では、ノズル組立体６０は、例えばネジ接続などによって、後胴体組立体４８に着脱自在に連結される。また、例えばスナップフィット、クイックリリース（quick-release）、摺動結合（sliding coupling）などの他の取付方法も同様に適用することができる。いずれにせよ、このような着脱自在な連結の利点は、使用者が、後胴体組立体４８からノズル組立体６０を取り外して、ランセットホルダ３４に２０を装着又はランセットホルダ３４からランセット２０を取り外して、その交換を容易に行えることにある。
【００４２】
図１３、図１４及び図１５は、外側ノズル１８構造の各実施形態を示している。各々の外側ノズル１８は、ランセット２０が穿刺する穿刺表面に接触する接触面２１を含んで構成されている。接触面２１は、ランセット２０の針部８２が、例えば人の皮膚など穿刺する表面まで伸びることができるように、その針部８２を通すランセット開口９１を備えている。一般に、穿刺装置１０は、ランセット２０が皮膚を穿刺した場合に血液の流れを促進する形状の接触面２１を備えていると有利である。
【００４３】
図１３、図１４及び図１５に示した外側ノズル１８は接触面２１がそれぞれ異なる形状であり、それぞれに種々の機能がある。図１３は、凹形の接触面２１を備えた外側ノズル１８を表している。図１３に示した接触面２１は平滑であるが、接触面２１は、地形のような輪郭が形成された表面であってもよい。図１４は、接触面２１が複数段のリングを備えた外側ノズル１８を表している。図１５は、接触面２１が平面である外側ノズル１８を表している。その他実施形態として、例えばセグメントに分けられた接触面を備えた外側ノズルも可能である。
【００４４】
２． 本実施形態に係る穿刺装置の操作
各図に基づく前述した穿刺装置１０の操作は、複数のステップを含んで構成される。これらのステップは、ランセット２０を穿刺装置１０へセットすること、穿刺深さを設定すること、穿刺装置１０にバネ荷重を与えること、及び穿刺のために、ランセットを人の皮膚などに接触させてトリガ２４を操作すること、を含んで構成されている。
【００４５】
詳細には、まず、使用者は、穿刺装置１０にランセット２０を嵌入するために、後胴体組立体４８からノズル組立体６０を取り外して、ランセットホルダ３４のバレルホルダ３９を露出させる。そして、使用者は、ランセット２０のバレル部８０がランセットホルダ３４の座部２３に当接して止まるまでランセット２０をバレルホルダ３９に挿入する。必要に応じて、使用者は、ランセット２０の針部８２を露出させるために、ランセット２０の保護カバー又は安全カバーを除去する。そして、使用者は、ノズル組立体６０を後胴体組立体４８に再び連結する。
【００４６】
次に、使用者は、外側ノズル１８を回転させて特定の穿刺深さを選択する。外側ノズル１８には、調節ノッチ７４に対応した穿刺深さのマークや記号が記されており、これに基づいて穿刺深さを選択する。使用者が外側ノズル１８を回転させると、もどり止め７６が調節ノッチ７４に係合してカチッと音がし、特定の穿刺深さが選択されたことを使用者に知らせる。
【００４７】
そして、使用者は、穿刺装置１０の長手方向軸に沿って後胴体１２を引き寄せることで、穿刺装置１０にバネ荷重を与える。後胴体１２を引き寄せている間、穿刺装置１０を保持するために、使用者は、指カバー１４や内側ノズル２２などの他の構成要素をつかむようにする。本実施形態において、使用者が、一旦、後胴体１２を充分に引き寄せると、トリガエクステンション３５がトリガ２４に係合し及び／又はトリガエクステンションノッチ３７が内管２６に係合したことを目及び耳の少なくとも一方で確認することができる。その後、使用者が後胴体１２を離すと、後胴体１２は、固定部４０に作用している外部バネ４４によって元の位置に戻される。
【００４８】
使用者は、穿刺装置１０を使用するために、外側ノズル１８の接触面２１を人の皮膚など穿刺表面にセットする。使用者がトリガ２４を押すと、内部バネ３２がランセットホルダ３４を前進させ、これによりランセット２０が穿刺表面へと前進する。また、針部８２は、ランセット壁開口９８、ランセット開口９１を介して前進し、穿刺表面から選択された穿刺深さまで突き刺さる。そして、血液が穿刺部分から採血されて試験される。
【００４９】
３．結論
以上では、本発明の一実施形態を前述した。しかしながら、当業者であれば、本発明の特許請求の範囲によって画定される正確な範囲及び趣旨から逸脱することなく、前述の実施形態を適宜に変更、修正することが可能であることが理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺装置の斜視図。
【図２】本発明の一実施形態に係るランセットの斜視図。
【図３】指カバー、トリガ、内管を含んで構成された穿刺装置の部分分解斜視図。
【図４】図３に示した構成要素、ランセットホルダ及び内部バネを含んで構成された穿刺装置の部分横断面斜視図。
【図４Ａ】内管に係合された指カバーの詳細を示した部分横断面斜視図。
【図５】固定部及び外側バネが係合された図４の構成要素の斜視図。
【図６】後胴体と係合する図５の構成要素を示した分解斜視図。
【図７】指カバー、トリガ、内管、及びランセットホルダを含んで構成された後胴体組立体の斜視図。
【図８】外側ノズル及び穿刺装置のカラーの分解斜視図。
【図８Ａ】外側ノズル及びカラーの詳細を示した斜視図。
【図９】図８の構成要素及び外側ノズルの分解斜視図。
【図９Ａ】カラーの他の実施形態を示した斜視図。
【図１０】図８の構成要素及び外側ノズルの分解斜視図。
【図１１】外側ノズル及び内側ノズルを含んで構成されたノズル組立体の斜視図。
【図１２】ノズル組立体及びランセットが装着された後胴体組立体の斜視図。
【図１３】外側ノズルの他の実施形態を示した斜視図。
【図１４】外側ノズルの他の実施形態を示した斜視図。
【図１５】外側ノズルの他の実施形態を示した斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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