(57)【要約】  歯科治療用システム（１００）は、粘性のある歯科治療用組成物および支持躯体（１０４）と共に使用されるときに、ヒト自身の歯に自己適合する膜治療用トレイ（１０２）を含む。支持躯体（１０４）は、ヒトの歯の上にトレイを設置する前に、可撓性膜トレイ（１０２）をトレイの形態に維持する。ネバネバの粘性組成物は、膜トレイ（１０２）内に備えられるか、もしくはそれに付与され、そして治療システムは、ヒトの上歯または下歯の上に膜トレイを位置決めするように設置される。支持躯体（内部または外部）（１０４）は、所望の治療時間中に、丁度膜トレイ（１０２）がヒトの歯の上に残るように膜トレイ（１０２）から分離される。ネバネバの粘性組成物は、歯に対して膜トレイ（１０２）を保持し、それが歯の形状に少なくとも部分的に適合できるようにする。膜歯科用トレイは、歯用漂白剤または当該分野で知られている他の歯科用治療に有用である。
2007501092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの歯に対する治療用組成物の付与に使用する歯科治療用システムにおいて、
ヒトの上歯列弓または下歯列弓の少なくとも一部分の上に適合するようにトレイ構成を有する歯科治療用トレイであって、粘性のある歯科治療用組成物と組み合わせて使用されるときに前記ヒトの歯に少なくとも部分的に適合するように厚さおよび可撓性を有し、治療用組成物および前記ヒトの歯を挿入することのできる外部開口部を有する内部溝を形成する歯科治療用トレイと、
前記ヒトの歯の上に前記歯科治療用トレイを設置する前に前記トレイ構成内に前記トレイを維持するように、前記歯科治療用トレイに隣接して位置決めされた支持躯体と、
を備えることを特徴とする歯科治療用システム。
【請求項２】
前記内部溝は、その中に歯科治療用組成物をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項３】
前記歯科治療用組成物は、所望の治療時間中に前記ヒトの歯の上に前記歯科治療用トレイを付着または保持するように、かつ前記トレイを前記ヒトの歯に少なくとも部分的に適合させるように、粘着性であることを特徴とする請求項２に記載の歯科治療用システム。
【請求項４】
前記歯科治療用組成物は、少なくとも１つの粘着化剤を含むことを特徴とする請求項２に記載の歯科治療用システム。
【請求項５】
前記粘着化剤は、カルボポール、セルロースエーテル、タンパク質、ポリアクリル酸ポリマー、ポリアクリル酸コポリマー、Pemulen、またはポリビニルピロリドンの内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４に記載の歯科治療用システム。
【請求項６】
前記歯科治療用組成物は、歯科用漂白剤、抗齲蝕剤、抗菌剤、無機成分補給剤、減感剤、またはフッ化物の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２に記載の歯科治療用システム。
【請求項７】
前記支持躯体と、前記歯科治療用組成物を含む歯科治療用トレイは、密封されたパッケージ内に含まれることを特徴とする請求項２に記載の歯科治療用システム。
【請求項８】
前記密封されたパッケージは、プラスチックポーチまたはホイルポーチの内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項７に記載の歯科治療用システム。
【請求項９】
前記密封されたパッケージは、可剥性カバーを含むことを特徴とする請求項７に記載の歯科治療用システム。
【請求項１０】
前記歯科治療用トレイは、超低密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、パラフィンろう、エチレン酢酸ビニルコポリマー、ポリカプロラクトン、ポリエチレン、またはポリプロピレンの内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１１】
前記歯科治療用トレイは、約０．０００１インチから約０．０１インチの範囲の壁厚を有することを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１２】
前記歯科治療用トレイは、約０．００１インチから約０．００５１インチの範囲の壁厚を有することを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１３】
前記歯科治療用トレイは、約０．００２５インチから約０．００３インチの範囲の壁厚を有することを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１４】
前記歯科治療用トレイは、外部支持なしに前記支持躯体から分離されるときに、トレイとしての物理的完全性を維持しない十分に薄くかつ可撓性があることを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１５】
前記歯科治療用トレイは、外部支持なしにヒトの歯から分離されるときに、トレイとしての物理的完全性を維持しない十分に薄くかつ可撓性があることを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１６】
前記支持躯体は、前記歯科治療用トレイの外壁に少なくとも部分的に隣接して位置決めされる外部躯体であることを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１７】
前記支持躯体は、前記歯科治療用トレイの内部溝内に少なくとも部分的に位置決めされる内部躯体であることを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１８】
前記支持躯体は、ヒトの歯の上への前記歯科治療用トレイの設置を容易にするハンドルを含むことを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項１９】
前記支持躯体は、ポリウレタン、エラストマ、成形プラスチック、独立気泡または開放気泡の高分子気泡体、金属、ワイヤ、厚紙、または砂糖の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項２０】
前記内部躯体は、十分な剛性のある治療用マトリクスを含み、それは濡れると、前記歯および／または歯茎に対して前記歯科治療用トレイを保持するために十分に粘つくことになることを特徴とする請求項１７に記載の歯科治療用システム。
【請求項２１】
複数の歯科治療用トレイおよび支持躯体をキット内に含むことを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用システム。
【請求項２２】
前記複数の歯科治療用トレイおよび支持躯体は、巻物内に共にパッケージングされることを特徴とする請求項２１に記載の歯科治療用システム。
【請求項２３】
ヒトの歯に対する治療用組成物の付与に使用する歯科治療用キットにおいて、
ヒトの上歯列弓または下歯列弓の少なくとも一部分の上に適合するようにトレイ構成を有する歯科治療用トレイであって、粘性のある歯科治療用組成物と組み合わせて使用されるときに前記ヒトの歯に少なくとも部分的に適合するように厚さおよび可撓性を有し、治療用組成物および前記ヒトの歯を挿入することのできる外部開口部を有する内部溝を形成する歯科治療用トレイと、
前記歯科治療用トレイとは別の支持躯体であって、前記歯科治療用トレイに隣接して位置決めされるときに、前記ヒトの歯の上に前記歯科治療用トレイを設置する前に前記トレイ構成内に前記トレイを維持する支持躯体と、
を備えることを特徴とする歯科治療用キット。
【請求項２４】
ヒトの歯に治療用組成物を付与する方法において、
（ａ）ヒトの上歯列弓または下歯列弓の少なくとも一部分の上に適合するようにトレイ構成を有する歯科治療用トレイであって、粘性のある歯科治療用組成物と組み合わせて使用されるときに前記ヒトの歯に少なくとも部分的に適合するように厚さおよび可撓性を有し、治療用組成物および前記ヒトの歯を挿入することのできる外部開口部を有する内部溝を形成する歯科治療用トレイと、
前記ヒトの歯の上に前記歯科治療用トレイを設置する前に前記トレイ構成内に前記トレイを維持するように、前記歯科治療用トレイに隣接して位置決めされる支持躯体と、
を含む歯科治療用システムを提供する工程と、
（ｂ）前記歯科治療用トレイの内部溝にある量の歯科治療用組成物を導入する工程と、
（ｃ）前記ヒトの歯の少なくとも一部分の上に前記歯科治療用トレイを設置する工程と、
（ｄ）前記歯科治療用トレイから前記支持躯体を分離する工程と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記支持躯体は、工程（ｄ）が工程（ｃ）の次に実行されるように、前記歯科治療用トレイの外壁に少なくとも部分的に隣接して最初に位置決めされる外部躯体であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
内部躯体は、工程（ｄ）が工程（ｃ）の前にまたは工程（ｃ）と実質的に同時に実行されるように、前記歯科治療用トレイの内部溝内に少なくとも部分的に位置決めされることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記歯科治療用組成物は、前記トレイを前記ヒトの歯に少なくとも部分的に適合させながらの所望の治療時間中に、前記ヒトの歯の上に前記歯科治療用トレイを付着または保持するように粘着性であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科用の漂白剤、フッ化物、減感剤、抗菌剤、抗齲蝕剤、または他の歯科用剤を患者の歯および／または歯茎に塗布する際に使用されるトレイを含む歯科治療用システムの分野にある。さらに特に、本発明は、粘性のある歯科治療組成物と共に用いられるときに、患者の歯に快適である薄い可撓性の歯科用トレイを含んだ治療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
全ての人々は実質的には、白い歯またはより白い歯を望む。この目的を達成するために、人々は自分の歯の上に化粧板を設置するか、または歯を化学的に漂白するかのいずれかである。これまで、歯を漂白したいと望んできた人々は、従来の診療室内の漂白技術に従わなくてはならなかった。この方法は一般には、（１）患者の歯のアルジネート印象を作製する工程、（２）印象の石膏型または石膏モデルを作製する工程、（３）通常は薄いエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）材料のシートを用いて、モデルから歯科用トレイを真空成形する工程、およびトリミングして歯茎の被覆物を取り除く工程を伴う。この方法によって、柔らかく可撓性があり、かつ患者の歯に非常に正確にカスタマイズされたトレイが得られる。しかし、この方法は時間がかかるし、得られるトレイは比較的高価である。
【０００３】
特注のトレイを製造するのは高コストであるため、よりコストの低い代替的方法が開発された。しかし、このような代替的方法は、完成した特注のトレイの精度、有効性、および快適性に関して実質的な不利を有する。
【０００４】
１つの代替例は、所謂「ボイルアンドバイト（boil and bite）」トレイである。ＥＶＡまたはポリエチレンあるいは他の材料から作製され、比較的厚くて特注ではない事前成形されたトレイ（マウスガードに類似する）は、温水に沈められる。この事前成形トレイは、自身の上で崩壊すること、および加熱工程中に完全に使用不可能になることを防ぐために、比較的厚い（例えば、＞２ｍｍ）。トレイは加熱した水から取り出されると、すぐに使用者の口内に設置される。使用者は噛み下ろして、接触圧を加えて使用者の歯のかみ面の印象を作製する。「ボイルアンドバイト」トレイに関する１つの問題は、それが比較的厚くて嵩が高く、特注したトレイと比べて装着するには、より侵害的で快適性の劣るものになることである。大きく嵩が高い事前成形されたトレイが厚いことは、使用者の歯および／または歯茎に適合させかつトレイをより剛性のあるものにすべく、形成することのできる精度も制限する。
【０００５】
ボイルアンドバイトトレイがより薄い壁で作られる程度においては、温度および加熱時間が極端に制限された外ではボイルアンドバイトトレイが縮みかつ崩壊し易いので、そのようなトレイは作業するのが非常に困難になることがある。例えば、温水中に長く（すなわち、数秒以上）入れ過ぎると、すぐに軟弱になって、その事前形成された形状が失われるので、トレイを使用者の歯に適合させるのは困難になるかまたは不可能になってしまう。
【０００６】
歯科用トレイのある代替例は、使用者の歯に塗布することのできる漂白剤でコーティングされた可撓性プラスチック材料のストリップである。このようなストリップは、使用者によって歯に対して設置されて前第６歯の唇側面を覆い、次に折り畳まれて舌側面の一部を覆う。このような歯科用ストリップは、正確に設置するには扱いにくく、簡単に外れ易い。ストリップを頻繁に交換し、装着し直さなくてはならないことが多い。また、ストリップは主として歯の前面のみを治療し、歯の舌側面を殆ど治療しないか、または全く治療しない。さらに、ストリップは歯間の縁を殆ど治療しないか、または全く治療しない。
【０００７】
別の代替例は、Jacobsらに付与された特許文献１に開示されている二重トレイアセンブリである。この二重トレイアセンブリは外部トレイを含み、それは、ＥＶＡを含んだ熱可塑性材料から作られた内部トレイを支持または運ぶ。使用の際、外部トレイは剛性を保ったまま、このトレイアセンブリが温水に沈められて内部トレイを曲げ易くかつ成形可能にする。次に、加熱されたアセンブリを患者の口内に入れて、内部トレイに患者の歯の印象を取らせる。この結果、内部トレイは、支持用のキャリヤトレイを必要としないほどに厚い従来の「ボイルアンドバイト」トレイに比べて、概ね薄くかつ装着するのにより快適な最終的なトレイになる。それでもなお、トレイの加熱が依然として必要であり、完成されたトレイを作るために、成形されたトレイをトリミングしなければならない。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５６１６０２７号明細書
【特許文献２】米国特許第５７６９６３３号明細書
【特許文献３】米国特許第５０５１４７６号明細書
【特許文献４】米国特許第６０８９８６９号明細書
【特許文献５】米国特許第５３７６００６号明細書
【特許文献６】米国特許第５８５１５１２号明細書
【特許文献７】米国特許第５９８５２４９号明細書
【特許文献８】米国特許第６３０９６２５号明細書
【特許文献９】米国特許第６３１２６７１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記のものを考慮すると、患者の歯の上に容易に設置でき、かつ所望の治療時間の間に適所に保たれる、より快適に適合する歯科用トレイを開発する必要性が依然としてある。歯科治療レイジーム（dental treatment regimes）との準拠を促進するために、より使用が簡単であるが快適に適合するトレイが得られる代替例を開発する必要もある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、トレイ内に置かれた粘着性の歯科用組成物の接着作用によって使用者の歯の形状に適合する薄い可撓性膜の歯科用トレイを対象とする。この膜歯科用トレイは薄壁、軽量であって、より堅くおよび／または厚いトレイよりも快適である。この膜トレイは家庭での使用に適しており、「ボイルアンドバイト」トレイで必要とされるような特注工程、または従来の歯科医院で特注されるトレイを必要とせず、患者の歯の印象から作られた石膏型の上に真空形成される。
【００１１】
トレイの製造およびパッケージングの間、膜トレイは、ネバネバした粘性組成物（例えば、歯科用漂白剤組成物）が任意に充填されてもよい。膜トレイは、内部スケルトンまたは外部躯体と共にパッケージングされてよく、それは、膜トレイを保護し、支持し、かつ膜トレイの崩壊、およびそれ自身および／または事前に共にパッケージングしてもよい隣接のトレイに付着しないように防ぐ。
【００１２】
一実施形態において、膜トレイは、アセンブリまたは治療システムとして外部躯体と共にプリバッケージされる。使用の際、このアセンブリはヒトの歯の上に設置されて、外部躯体が取り外される。トレイが極端に薄く、かつ粘つく粘性組成物が存在するため、トレイは自己粘着性および自己適合性がある（すなわち、トレイは歯に粘着、接着し、容易に適合するであろう）。
【００１３】
膜歯科用トレイは、任意に、多くの大きさに利用可能であってよく、ヒトの歯および口の大きさと概ね適合する大きさの選択を許容する。膜トレイは、任意の可撓性ポリマー材料、例えば、パラフィンろう、超低密度ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）および／または低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、あるいは薄い可撓性の膜トレイを製造する際に使用するのに適した他の薄いポリマー材料を含んでよい。超低密度ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）および／または低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、単独であるか、または付加的なポリマー、例えばエチレン酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）コポリマー、ε−ポリカプロラクトン（「ＰＣＬ」）、他のタイプのポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）または他のプラスチック材料の１つまたは複数と混合される。必要に応じて、当該分野で知られている可塑剤、流れ調整剤、または充填剤を使用して、膜歯科用トレイの形成に使用される材料の特性を改質することができる。
【００１４】
支持躯体によって支持されるので、膜歯科用トレイの外部構成は、上歯および／または下歯の上に概ね適合するように構成された前方溝を有する開いたＵ字形の断面である馬蹄形が好ましい。膜トレイの壁は、支持躯体によってトレイの空間内に支持される。
【００１５】
この支持躯体は、半剛性、剛性、または可撓性であってよい。支持躯体の作製に適する材料は、例えば、ポリウレタン、エラストマ、成形／熱成形プラスチック、独立気泡または開放気泡の高分子気泡体、（型打ちまたは成形した）金属、ワイヤ、厚紙、可溶性材料（例えば、キャンディまたは砂糖）、または任意の適した材料を含む。この支持躯体は、使用者の歯上への設置を容易にする構成において膜トレイを維持するように、任意の所望の様式で構成されてよい。躯体は、膜トレイを支持してそれを形作ることができるので、トレイ自身は、躯体がないと折り畳み可能にまでなるほど、極端に薄く、任意の既存のトレイよりも極めて薄くすることができる。
【００１６】
支持躯体により囲繞されてネバネバした粘性組成物が充填された膜トレイは、キットとして、例えば、ホイルポーチ内、可剥性カバーの下、または、組成物が乾燥および／またはこぼれを防ぐことのできる他のパッケージング内に、プリパッケージされてもよい。プリパッケージされたトレイを使用するために、使用者は、そのパッケージングからトレイおよび支持躯体を取り出し、膜トレイが使用者の上歯または下歯の一部分を覆うように、それを設置する。支持躯体は、膜トレイから分離される。トレイは粘性組成物で充填されるので、一旦歯の上に設置されると、粘性組成物は、スケルトンが無い状態で歯に対してトレイを支持する。外部支持躯体は、治療される歯の上に一旦設置された膜トレイから容易に取り外すことができ、それは、そういう訳で好ましい。内部支持躯体は、歯の上に膜トレイを設置する前または設置する間に取り外され、あるいは設置後に溶解または分解するであろう。
【００１７】
トレイが極端に薄いことは、既存のトレイよりも極めて有利である。既存のトレイは厚く、ヒトの歯の上で装着者または観察者によって気付かれないままでいることが難しい。ヒトの歯列弓の輪郭に適合するように既存のトレイを十分に可撓性のあるものにするために、トレイは典型的には加熱されなければならない。さらに、薄い膜トレイを支持躯体と組み合わせることによって、初期の形状を有さない厚い歯科用トレイストリップに比べて、そのようなトレイをヒトの歯の上に設置することがより簡単になる。
【００１８】
本発明のこれらや他の利点および特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明白となるか、または以下に記載のように本発明を実施することによって理解されよう。
【００１９】
本発明の上記および他の利点および特徴をさらに明白にするために、本発明のより特定的な説明は、添付図面に示したその具体的な実施形態を参照して提供される。このような図面は、本発明の典型的な実施形態を図示しているに過ぎず、故に本発明の範囲を制限するものとみなされるべきではないことを理解されたい。添付図面を用いて、本発明をさらに具体的かつ詳細に記載し説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、薄い可撓性の膜歯科用トレイおよび支持スケルトンを備えた歯科治療用システムに関する。本膜歯科用トレイは、粘着性のある歯科治療用組成物と組み合わせて用いられるときなどに、ヒトの上歯または下歯の一部分に容易に適合する。本膜歯科用トレイは薄壁で可撓性があり、この分野で知られているより剛性でかつ／またはより厚い歯科用トレイよりも、快適である。この膜トレイは可撓性があるので、ヒトの歯の上に歯科用トレイを設置する前にトレイをトレイ構成内に維持するように、そのトレイは、膜治療用トレイに隣接して位置決めされた支持スケルトンによって支持される。支持スケルトンは内部または外部のものであってよく、典型的には取外し可能である。本発明の膜トレイは、歯の漂白、脱感作、フッ化物処理、抗菌処理、および抗齲蝕処理などの任意の所望の歯科治療に用いることができる。次に、図について説明する。
【００２１】
図１Ａは、ヒトの歯に治療用組成物を塗布する際に使用され得る歯科治療用システム１００を示している。歯科治療用システム１００は、膜の歯科治療用トレイ１０２および外部支持躯体１０４を含む。膜トレイ１０２は、ヒトの上歯列弓または下歯列弓の少なくとも一部分の上に適合するように構成されている。
【００２２】
膜トレイ１０２は、ヒトの歯列弓の大きさおよび形状に概ね適合する略馬蹄状構成を有する底部壁１０６を含む。底部壁１０６は、平坦または湾曲状であってよい。膜トレイ１０２は前部側壁１０８および後部側壁１１０をさらに含み、それらは底部壁１０６と共に、治療用組成物およびヒトの歯が挿入され得る外部開口を有する内部溝を形成する。前部側壁１０８は底部壁１０２の外端から側方に延在し、他方、後部側壁１１０は底部壁１０２の内端から側方に延在している。トレイ１０２の後部側壁１１０は、徐々に広がって、トレイ１０２の中央部分１１２の付近で口蓋をよりよく収容するように、トレイの中央湾曲部分１１２付近で傾斜角を形成し得る。底部壁１０６は、トレイの湾曲した中央部分１１２付近で幅をもってもよく、それは有利には、中央部分１１２からトレイ１０２の両端に向かって動く底部壁１０６の幅未満である。これは、小臼歯および大臼歯に対するヒトの切歯および犬歯の半径方向の幅の差を許容する。
【００２３】
支持躯体１０４は、膜治療用トレイ１０２をヒトの歯の上に設置する前にトレイ１０２をトレイ構成内に維持するように、膜治療用トレイ１０２の外壁に隣接して位置決めされる。また、支持躯体１０４は、そのような複数のシステムが共にプリパッケージされるときに、隣接するトレイおよび／またはシステムに対する膜治療用トレイ１０２が付着の防止に役立ち得る。
【００２４】
外部の支持躯体を使用することが好ましいが、内部の支持躯体を代わりに用いてもよい。図１Ｂは、膜治療用トレイ１２２および内部支持躯体１２４を含む他の歯科治療用システム１２０を示す。この歯科治療用システム１２０は、支持躯体１２４が内部であって、ヒトの歯の上に膜治療用トレイを設置する前にトレイ１２２をトレイ構成内に維持するように、膜治療用トレイ１２２の内部溝内に少なくとも一部分が位置決めされる以外は、図１Ａに示したシステム１００と同様である。
【００２５】
支持躯体は内部または外部のいずれであれ、ポリウレタン、エラストマ、成形プラスチック、独立気泡または開放気泡の高分子気泡体、金属、ワイヤ、厚紙、砂糖、他の可溶性材料、または任意の適した材料から形成してもよい。特定の一実施形態において、内部躯体は、歯科治療用組成物から形成されたマトリクスを含んでもよい。そのような実施形態において、マトリクスは、躯体の機能を実行するように十分に剛性があるが、水または別の液体（例えば、唾液）で濡れると、マトリクスは、歯および／または歯茎に対して膜トレイを保持するようにネバネバになる。このマトリクスは、固体、半固体、またはフィルムあるいは乾燥ゲルであってよい。
【００２６】
歯科治療用組成物２３２は、所望の治療時間中にヒトの歯の上に膜治療用トレイ２１２を付着させかつ保持するように、またヒトの歯に少なくとも部分的にトレイ２１２を適合させるように、粘着性であることが好ましい。このように、歯科治療用組成物２３２は、好ましくは、治療用組成物を粘着性かつ接着性にする少なくとも１つの粘着化剤を含む。この粘着化剤は、カルボポール、セルロースエーテル、タンパク質、ポリアクリル酸ポリマー、ポリアクリル酸コポリマー、Pemulen、ポリビニルピロリドン等の１つまたは複数を含んでよい。
【００２７】
図２は、本発明の他の歯科治療用システム２１０を示し、平坦なシート２３０内に形成された外部支持躯体２１４の溝内に位置決めされた膜治療用トレイ２１２を含む。歯科治療用システム２１０のシート２３０は、支持躯体２１４および／または膜治療用トレイ２１２が患者の喉（例えば、幼児または疾病者）に不注意に入り込むことを防ぐように、歯科医による歯科治療用システム２１０の把持を容易にする。歯科治療用システム２１０は、膜治療用トレイ２１２の内部溝内に置かれた歯科治療用組成物２３２を含んだ状態で示される。支持躯体２１４と、歯科治療用組成物２３２を収容する膜治療用トレイ２１２と、を含む歯科治療用システム２１０は、密封されたパッケージ（図示せず）、例えば、プラスチックポーチまたはホイルポーチあるいは可剥性カバーの内に設けられてよい。あるいは、歯科治療用組成物２３２は、使用の直前に、膜治療用トレイ２１２の内部溝内に置かれてもよい。
【００２８】
一緒にまたは一部として使用されてよい歯科治療用組成物には、歯科用漂白剤、抗齲蝕剤、抗菌剤、無機成分補給剤、減感剤、フッ化物含有化合物等がある。
【００２９】
使用の際、歯科治療用組成物２３２は、治療中にヒトの歯に対して膜治療用トレイ２１２を保持する。このようにして、治療用トレイ２１２および歯科治療用組成物２３２は、歯科治療用組成物２３２が歯に対してトレイ２１２を保持すると同時に共に働いて、唾液から組成物２３２を保護する障壁をトレイ２１２がもたらし、その障壁がない場合には、唾液が組成物２３２を希薄化しかつ治療される歯および／または歯茎の表面から引き出すかもしれない。
【００３０】
図３は、歯科治療用組成物３３２が充填された膜治療用トレイ３１２と、ハンドル３３４を備えた支持躯体３１４と、を含む他の代替的な歯科治療用システム３１０を示す。ハンドル３３４は、より容易に把持される構造体を提供することによって、ヒトの歯の上に対する膜治療用トレイ３１２の設置を容易にする。また、それは、一旦膜治療用トレイ３１２がヒトの歯に付着されると、支持躯体３１４の容易な取り外しを促進する。
【００３１】
本発明の歯科治療用システムは、複数の膜治療用トレイと支持躯体とを含むキットとして提供できる。可撓性材料で形成される場合、歯科治療用システムキットは巻物として提供してもよい。図４を参照すると、歯科治療用システム４１０の巻物４３０内への取り付けは、連続したシートを提供し、かつ必要に応じてシートから分離可能なシートから個々の支持躯体４１４を形成することによって、達成してもよい。ハンドル（図３に示したものと同様）を含む支持躯体に関しては、第１の支持躯体４１４に取り付けられたハンドル４３４を、隣接する治療システム４１０の馬蹄状の支持躯体４１４によって形成される空間内に、配設してもよい。歯科治療用システムを巻物内にパッケージングすることによって、使用のために単一の歯科治療用システムを巻物から分離することができる。個々の治療システム４１０間の境界部分は、巻物から１つのシステムを容易に取り外せるようにする穿孔４３６を含んでよい。さらに、ネバネバした粘性組成物が乾燥しないようにするために、個々のシステムのそれぞれは、可剥性カバー４３８の下に任意にパッケージングされてもよい。
【００３２】
膜治療用トレイは、周囲温度においてヒトの歯に少なくとも部分的に適合するように、十分に可撓性のある任意の適した材料から作製することができる。好適な材料には、超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン、パラフィンろう、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）コポリマー、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、または塩化ポリビニル（ＰＶＣ）がある。必要に応じて、流れ調整剤、可塑剤、および充填剤が添加されてもよい。
【００３３】
適したＵＬＤＰＥ材料の例としては、ダウケミカル社によって一般的な商標Attane（登録商標）として販売されている種々のポリマーを含む。他の適したＵＬＤＰＥ材料は、エクソンモービルケミカル社によって製造されるExact（登録商標）４０４１である。適したＥＶＡ材料の例は、デュポン社から入手可能なElvax（登録商標）２５０である。適したＰＣＬ材料の例は、Ｓｏｌｖｏｙ−Ｉｎｔｅｒｏｘ社からのCapra（登録商標）６５０である。歯のトレイを製造する際に使用される他の材料および混合物は、Jacobsらに付与された特許文献２、Ujiらに付与された特許文献３、およびSchwartzに付与された特許文献４に開示されている。膜治療用トレイとなり得る材料を開示するために、上記特許を参照として本願明細書に援用した。
【００３４】
快適さを最大にし、また使用の際にヒトの歯に容易に適合することのできる膜治療用トレイを作るために、膜治療用トレイは、約０．０００１インチ〜約０．０１インチの範囲、より好適には約０．０００５インチ〜約０．００５インチの範囲、最も好適には約０．０００１インチ〜約０．００３インチの範囲の壁厚を有する。
【００３５】
この膜治療用トレイは、歯科医などが歯科治療用組成物のレベルおよび位置を容易に見えるように透明であってもよく、あるいは、この膜治療用トレイは、使用中に容易かつ迅速に識別を促進するように明るい色であってもよい。このような例は例示を意味するものであり、当然、他の種々の色および構成を使用することは本発明の範囲にある。
【００３６】
本発明の治療用トレイは、１回使用したら捨てられるように設計されている。本トレイは、特注のトレイと比べて非常に安価であり、このことが膜治療用トレイを廃棄可能にしている。トレイを清掃して再使用することは本発明の範囲にあるが、治療の度に新しい治療用トレイが使用されることが好ましい。
【００３７】
本治療用トレイは家庭での使用に適しており、「ボイルアンドバイト」トレイまたは歯科医院の特注のトレイに関して必要になる特注工程を必要としない。膜治療用トレイを用いることの他の利点は、治療用トレイが既存のトレイよりも著しく薄いことによる快適性の改善を含み、また本トレイは歯への優れた適合性も提供し、その結果、例えば特注ではない漂白ストリップと比べて、よりよい治療成績が得られる。
【００３８】
ネバネバして粘性のある例示的な歯科治療用組成物は、Fischerに付与された特許文献５、Fischerらに付与された特許文献６、Fischerに付与された特許文献７、Jenesenらに付与された特許文献８、およびJenesenらに付与された特許文献９に開示されている。本発明の膜治療用トレイをヒトの歯の上に保持かつ付着させるように、十分に粘度のある歯科治療用組成物を開示して、膜治療用トレイが少なくとも部分的にヒトの歯に適合するために、上記の特許を参照として援用した。
【００３９】
図５は、歯科治療用組成物を含む膜治療用トレイと、支持躯体と、を備えた歯科治療用システム５１０を歯の上に設置したヒトを示している。この支持躯体（例えば、外部支持躯体）は、ヒトの歯の上へのトレイの設置を容易にするように、優しい治療トレイを所望の構成によって維持する。この支持躯体は、支持躯体の援助なしにヒトの歯の咬合の端の上に設置されかつ巻き付けられなければならない可撓性歯科治療用ストリップよりも、利点をもたらす。一旦、可撓性の膜治療用トレイがヒトの歯の上に設置されると、外部支持躯体は、治療用組成物を含んだ膜治療用トレイだけがヒトの歯の上に残るように取り外される。
【００４０】
図６は、粘着性のある歯科治療用組成物の接着作用に起因して、どのようにして本発明の膜治療用トレイがヒトの歯に少なくとも部分的に適合できるかを示している。粘着性の弱い（またはネバネバさえしない）歯科治療用組成物を利用することは確かに本発明の範囲にあるが、所望の歯科治療中に、ヒトの歯の上に膜治療用トレイを付着かつ保持するためには、治療用組成物は粘着性があることが好ましい。
【００４１】
本発明は、本発明の精神または本質的特質から逸脱せずに他の特定の形式で具現化されてよい。記載した実施形態はあらゆる点で単に例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、上記の説明よりもむしろ、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価性の意味および範囲内にある全ての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】膜歯科用トレイおよび外部支持躯体を含む本発明の歯科治療用システムの例示的実施形態を示す斜視図である。
【図１Ｂ】膜歯科用トレイおよび内部支持スケルトンを含む例示的実施形態を示す斜視図である。
【図２】歯科治療用組成物を中に収容する膜歯科用トレイと、平坦なシート内に形成された外部支持躯体と、を含む歯科治療用システムの例示的実施形態を示す斜視図である。
【図３】歯科治療用組成物を中に収容する膜歯科用トレイと、ハンドルを上に有する外部支持躯体と、を含む本発明の歯科治療用システムの例示的実施形態を示す斜視図である。
【図４】本発明の複数のプリパッケージされた歯科治療用システムを示す斜視図であり、それは最初に巻物として接続される。
【図５】ヒトの歯の上に設置された外部支持躯体が取り付けられた膜歯科用トレイを示す図である。
【図６】トレイ内の粘性のある歯科治療用組成物の接着作用の結果として、ヒトの歯の上に設置されかつヒトの歯に適合された後の膜歯科用トレイを示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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