(57)【要約】患者の皮膚に取り付けるための粘着性バッキング（３０）付きのパッド（２５）を有する、留置カテーテルまたはイントロデューサ用の取付器具（１０）である。ベース（１４）が、パッド（２５）に装着され、このパッド（２５）は、間隔をおいて配置された１つ以上の孔（２６〜２９）を有し、前記１つの孔または複数の孔に長いストランド（１６）が通される。ストランド（１６）は、ベースに装着されたコネクタ（１２）の周りに巻き付けられまたはその中に通され、その自由端が、ストランド（１６）に、またはベース（２４）から立ち上がる別のストランド（２４）に結びつけられ得る。
2007525286.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的シースイントロデューサまたは他の医療物品用の取付器具であって、
大気に露出されると患者の皮膚に接着するように適合された接着面を一方の側に有するパッドと、
前記パッドの少なくとも一部分に付着しており、前記パッドから剥離すると前記パッドを大気に露出するように適合された剥離バッキングシートと、
前記パッドに固定式に取り付けられ、間隔をおいて配置されて貫通する１つ以上の孔を有する取付ベースと、
前記ベースに配置された前記１つ以上の孔を通って延び、自由端を有する少なくとも１本の長いストランドと、
を備え、
前記ベースは、第２の下部支持プレートに取り付けられた第１の上部支持ベース部を有し、前記支持プレートは前記パッドに取り付けられ、
前記少なくとも１本の長いストランドは、前記少なくとも１本のストランドの自由端を、該ストランド自体、または同じもしくは他のストランドの別の自由端に、前記コネクタの周りにおいて結びつけることによって、前記ベースに取り付けられることにより、前記ストランドが前記ベースに固定式に取り付けられる、
取付器具。
【請求項２】
可撓性のあるビームが前記第２の下部支持プレート内に埋め込まれ、前記ストランドは、前記ベースの孔内へ挿入されて前記ビームを通って延びる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
間隔をおいて配置された少なくとも１つの孔と、少なくとも１本のストランドとが、設けられる請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記ベースを貫通するように前記間隔をおいて配置された１つ以上の孔は、前記上部支持ベース部を貫通して延びる少なくとも１つ以上の孔部と、前記下部支持プレートを貫通して延びる少なくとも１つ以上の孔部とを含み、これら前記孔部が、前記ベースを貫通して前記間隔をおいて配置された少なくとも１つ以上の孔を形成するように一直線上に配置される請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記ベースは、実質的に中央に凹部を有する請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記ベースは、第１の長い端壁を有し、当該端壁は、第２の長い端壁から間隔をおいて配置され、前記２つの端壁は、間隔をおいて配置されて概ね中央において内側へ湾曲した２つの側壁により、相互に連結される請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記ベースは、概ねその中央に、前記側壁の一方の側壁が他方の側壁へ内側に湾曲する場所において、前記側壁の一方の側壁から延びる凹部を有する請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記凹部の一方の端部は、他方の端部に対して高くなっている請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記端壁の１つに隣接する前記ベースの１つの端部は、中央へ内側に、次に他方の端壁へ下向きに傾斜して、中央が高くなった部分を形成する請求項７に記載のベース。
【請求項１０】
前記ベースから上方へ延びるように、間隔をおいて配置された複数の突起部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記突起部は、円錐形であって、前記ベースとの連結部に幅の広い基部を有し、丸くテーパーがつけられた端部まで上方に延びる請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記突起部は半円形である請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
前記突起部の全長は変化させられる請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記突起部の全長は変化させられる請求項１２に記載の器具。
【請求項１５】
前記ベースは、ポリカーボネート材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記ベースは、プラスチック材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記パッドは、ハイドロコロイド粘着材料を上に重ねた布地材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記少なくとも１本のストランドは、絹素材からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記少なくとも１本のストランドは、可撓性のある材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記少なくとも１本のストランドは、可撓性はあるが実質的に長軸線に沿っては延びない材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
前記少なくとも１本のストランドの自由端は、硬質にした端部で終わる請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
前記上部支持ベース部は、高分子材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記ベースを貫通する前記孔は、タブを貫通する孔部を含み、当該タブは、前記ベースの上面から切り出されて、一方の端部が前記ベースの上面に付着しており、前記孔部は、前記ベースの残りの部分を貫通する孔部と通じている請求項１に記載の器具。
【請求項２４】
可撓性のあるビームが、前記下部支持プレートと、前記ベースに配置されるコネクタとの形状に実質的に適合されて、前記第２の下部支持プレート内に埋め込まれ、前記ストランドは、前記ベースの前記１つ以上の孔に挿入されて、前記ビームの周りと下部を延びる請求項１に記載の器具。
【請求項２５】
可撓性のあるビームが、前記下部支持プレートの形状に適合して、前記下部支持プレートと一体化しており、前記下部支持プレートの取付ベースは、その上部から底部に硬度が変化し、前記ストランドは、前記ベースの前記１つ以上の孔に挿入されて、前記ビームの周りと下部を延びる請求項１に記載の器具。
【請求項２６】
前記ビームは、前記ベースに取り付けられると、前記少なくとも１本のストランドに張力を生じ維持する請求項２４に記載の器具。
【請求項２７】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースを貫通する前記少なくとも１つの孔に結び目が形成される請求項２６に記載の器具。
【請求項２８】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ランプの下側に接着される請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの孔は、円筒形であり、底部の周りにおいてアール形である請求項１に記載の器具。
【請求項３０】
経皮的シースイントロデューサまたは他の医療物品用の取付器具であって、
大気に露出されると患者の皮膚に接着するように適合された粘着面を一方の側に有するパッドと、
前記パッドの少なくとも一部分に付着しており、前記パッドから剥離すると前記パッドを大気に露出するように適合された剥離バッキングシートと、
前記パッドに固定式に取り付けられ、間隔をおいて配置されて貫通する１つ以上の孔を有する取付ベースであって、前記ベースは、第２の下部支持プレートに取り付けられた第１の上部支持ベース部を有し、前記支持プレートは、前記パッドに取り付けられる、取付ベースと、
自由端を有し、前記ベースに配置された前記１つ以上の孔を貫通して延び該ベースに取り付けられる、少なくとも１本の可撓性のある長いストランドと、
を備える取付器具。
【請求項３１】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースの底部において、前記ベースを貫通して延びる前記孔に結び目が形成される１つの端部を有する請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースの底部に接着される１つの端部を有する請求項３０に記載の器具。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの孔は、円筒形であり、底部の周りにおいてアール形である請求項３０に記載の器具。
【請求項３４】
少なくとも２つの孔が設けられ、前記孔の一方の孔は、前記ベースの上面のタブを貫通し、前記孔の他方の孔は、前記タブから間隔をおいて配置されて前記ベースから上方へ延びるポストに配置され、前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースを貫通する孔の底部に結び目が形成され、前記孔の一方の孔を貫通して上方へ延び、次に、前記ポストの孔を通って延び、前記ストランドの自由端が、該ストランド自体に、前記ベースの上面のコネクタの周りにおいて結びつけられるように適合された請求項３０に記載の器具。
【請求項３５】
凹状領域が、前記ベースを横切って延びる前記上部支持ベース部に設けられ、前記凹状領域は、概ね中央が高くなった部分を有する請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記ベースから上方へ延びる複数の突起部を含む請求項３４に記載の器具。
【請求項３７】
前記ポストは、前記突起部よりも上に前記ベースから上方へ延び、前記ポストの孔は、その上端にある請求項３６に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、取付器具、さらに詳細には、医療物品を患者の身体に固定または取り付けるための固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
流体および薬物を直接血流に導入することは、患者の治療において周知である。カテーテル、管などを患者の皮膚に、縫合せずに、迅速かつ容易に取り付けるための多くの器具が、知られている。
【０００３】
種々の器具が、これまでに提案されてきたが、これらの器具では、前記医療物品の部品に対して、カテーテルなどに取付用ストランドを固定するための孔付き耳部またはタブを形成するように機械加工を注意深く行う必要がある。ある取付器具には、特別に製造した、ストランド、または突起部を有するポストが必要である。他の取付器具は、特定のタイプのカテーテルなどに特に適合されており、よって、異なる形状のカテーテルを収容することは容易ではない。
【０００４】
これらの器具では、カテーテルを所定位置に保持するストランドに張力がかけられない。
【０００５】
経皮的シースイントロデューサおよび他の医療器具用の取付器具が必要とされており、この器具は、取付手段に可撓性のあるストランドを使用するので、用途が広く適応性があり、取り付けられる医療物品への注意を要するまた費用のかかる機械加工を必要としない。このような器具は、形状の異なるカテーテルを容易に収納する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
患者の身体の所定位置にカテーテルなどを結びつける取付手段としての材料であるストランドを使用する、留置カテーテルまたはイントロデューサ、および他の医療物品のための取付器具を提供することが、本発明の目的である。
【０００７】
患者の身体に取り付けられるように適合されたパッドに取り付けられるベースを有するこのような器具を提供することが、本発明の別の目的であって、ベースは、カテーテルなどをベース上の安定した一定の位置に保持する。
【０００８】
ベース上の所定位置にカテーテルなどを保持するストランドに張力をかけて、前述の目的を実行することが、本発明のさらに別の目的である。
【０００９】
患者の皮膚に取り付けるための粘着性バッキングを有するパッドを提供することにより、これらおよび他の目的が達成されることが好ましい。ベースは、１つ以上の貫通する孔を有するパッドに装着され、１本のまたは複数本の長いストランドが、前記１つの孔または複数の孔を通って下へ延びる。ストランドは、ベースに装着されたコネクタに巻き付けられ、ストランド自体に、または２本以上のこのようなストランドに結びつけられ、ストランドの複数の自由端は、ベースにコネクタを取り付けるように結びつけられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
ここで図１を参照すると、取付器具１０が示されている。この取付器具１０は、カテーテル型の通常の流体ラインコネクタ１２と連結して使用するように適合される（図２）。ここに示す取付器具１０は、カテーテルとともに使用するものとして示しているが、例えば、ＣＶＣ、ＰＩＣＣ、フォーリーカテーテル、血液透析カテーテル、外科的排液管、栄養管、胸腔チューブ、経鼻胃管などの他のタイプの医療器具または物品とともに、あるいは外用のまたは埋め込み型の電子器具またはセンサに結合されるワイヤまたはケーブルとともに、使用してもよいことが理解される。したがって、ここで使用するように、「医療器具または物品」とは、適切なまたは一般的などんなカテーテル、流体供給およびドレナージライン、コネクタ、アダプタ、電気ワイヤまたはケーブルなども意味し、これらは、本明細書における取付器具により保持され、患者の身体内に流体を導入しまたは患者の身体の外に医療器具を通ってドレナージまたは同様のことを行い得るように使用されるのが一般的である。
【００１１】
したがって、取付器具１０は、固定パッド２５に取り付けられるように適合されたベース１４（図３）と、ベース１４から延びる２本のストランド１６、２４（図２および図３）などの１本またはそれ以上のフィラメントまたはストランドと、を含む。
【００１２】
ベース１４は、固定パッド２５に取り付けられ、この固定パッド２５は、ここに示すように（一般に蝶形といわれる形状に）形成され、溶剤型接着剤によるなどの種々の適切な方法で取り付けられる。
【００１３】
１つ以上の孔２６〜２９（図３）が、ベース１４の孔１８〜２１（図１）とそれぞれ一直線上に配置されてパッド２５を貫通して設けられている。
【００１４】
ここに示す例では、このような２本のストランド１６、２４を示しており、これらのストランド１６、２４は、ベース１４の孔１８〜２０（図１）を通って、パッド２５に一直線上に配置された孔２６〜２９を通って送られるように適合される。よって、１本のストランド１６は、一直線上に配置された孔１９、２７のみを通って、それから一直線上に配置された孔２９、２１を通って上方へ送られ得る。また、他のストランドは、一直線上に配置された孔１８、２６を通って下へ、それから一直線上に配置された孔２８、２０を通って上方へ延び得る。当然ながら、適切などんな数のストランドおよび孔を使用してよい。
【００１５】
各ストランド１６、２４は、ラッカー塗装された先端などの、硬質にし得る先のとがった遠位端２２（図２）を具え得る。ストランドの長さは、応用によってどんな長さのものを使用してもよい。
【００１６】
固定パッド２５は、当該技術において周知の可撓性のある材料からなり、また、独立気泡型の低密度ポリエチレンフォームからなる層と、医療用接着剤からなる底部層とを含み得る。剥離可能な紙またはプラスチックバッキング３０（図３および図４を参照）は、固定パッド２５に適合し、使用前にはパッド２５の接着底面を覆っている。バッキング３０は、破れにくくするのに適切な材料からなり、またパッド２５を患者の皮膚に張り付けやすくするために２つなど複数の部分に分割され得る。バッキング３０は、２つの部分からなり、中心３１（図３）がパッド２５の底部に粘着性のもので張り付けられ、端部はパッド２５に張り付けられず、この両端部を引き離して、一度に接着パッドの片側を露出させ得ることが好ましい。当該技術において周知のように、剥離しやすいように一部分がパッド１６の縁を越えて延びる、バッキングからなる単一の部品などの他の手段を使用してよい。
【００１７】
ベース１４は、２つの部分（図３）からなり、上部支持ベース３２が、下部または支持プレート３３に取り付けられ、この下部または支持プレート３３は、次に、パッド２５に取り付けられる。プレート３３は、パッド２５に接着または取り付けられるポリカーボネート材料からなることが好ましい。
【００１８】
支持ベース３２は、適切な被成形高分子材料からなり得、その上面が、上方へ延びて直立した概ね円錐形の複数の突起部３４（図４）で覆われている。
【００１９】
弾性ビーム３５が、後述の理由のために、支持ベース３２の内部に装着されている、または支持ベース３２に一体化されている。
【００２０】
支持ベース３２の孔１８〜２１は、支持プレート３３を貫通する同様の孔（図示せず）と一直線上に配置されており、これらの孔も、既述のように、孔２６〜２９と一直線上に配置されている。
【００２１】
図４において分かるように、孔１８〜２１は、ビーム３５を貫通する円形である。各孔の縁は、アール形状である（図４のアール形状の壁部３８を参照）。
【００２２】
図４において分かるように、複数の突起部３４は、全長を異なるものにすることができ、また、適切なエラストマー材料からなることが好ましい。ストランド１６、２４は、絹糸などの種々の適切な材料からなり得る。絹糸は、使用中にすべりにくい。よって、ストランド２４は、ここに示すように、上部支持ベース３２の孔２７を通って、支持プレート３３の、一直線上に配置された孔３９を通って下へ延び、（ストランド２４を結びつけると張力を提供する）弾性ビーム３５の下側の周りにおいて、支持プレート３３の孔４０を通って上へ、そして、支持ベース３２の、一直線上に配置された孔２９を通って上方へ延びる。あるいは、全てのストランドを、上へ延ばし、各孔１９、２０に結び目を形成するか、または支持プレート３５の下側に接着し得る。
【００２３】
ここに説明するように、パッド２５には、布地材料などの種々の適切な材料を使用してよく、また、ベース１４は、パッド２５に接着されるポリカーボネートまたは同様の材料からなる。孔の縁３８をアール形にすることによって、鋭利で切れる縁がなくなる。ストランドまたは縫合糸１６、２４は、１番の絹の編み糸の場合がある。パッド３４は、約３５Ａデュローメーターの材料などの適切などんな高分子材料であってもよい。
【００２４】
図４において分かるように、上部支持ベース３２は、中央１００が若干凹状である。
【００２５】
図２を見ると、コネクタ１２は、メインハブ部１０１を有し、このメインハブ部１０１は、一方の端部に、カテーテル（図示せず）を挿入するための入口ポート１０２と、流体を注入するようにそこから延びる長い管状部１０３と、を有する。ハブ部１０１はまた、当該技術において周知のように、管状部１０３の一方の側に、孔付き耳部１０４と、流体を導入し、挿入されるカテーテルまたはワイヤを方向づけるようにハブ部１０１に流体結合された可撓性のある入口管１０５と、を有する。当然ながら、適切などんなコネクタまたはカテーテルの構成を用いてよい。
【００２６】
図２において分かるように、コネクタ１２は、上部支持ベース３２の中央または凹部１００内に載せられる。突起部３４は、コネクタ１２を所定位置に保持する援助をする。ストランド１６、２４は、上部支持ベース３４および下部支持プレート３３の一直線上に配置された孔を通ってビーム３５の下を延びる。
【００２７】
コネクタ１２は、溝１０６、１０７などの、間隔をおいて配置された１つ以上の環状の溝を具える場合がある（図２）。ストランド１６、２４は、適切などんな方法でもコネクタ１２に結びつけ得る。例えば、ストランド１６は、まず孔付き耳部１０４の孔を通って延ばされ、次に溝１０６に巻き付けられ、自由端が結びつけられ得る。ストランド２４は、溝１０７に巻き付けられ、自由端が結びつけられ得る。各ストランドの一方の側の端までの長さは、結ぶのに合わせて容易に調節し得る。
【００２８】
環状の溝を有するコネクタの特定のタイプを開示するが、ストランド１６、２４は、孔の周りに巻き付けられるかまたは孔を通って結びつけ得る限り、どんな適切なタイプのコネクタを使用してもよいことは明らかである。端部２２を硬質にすることによって、一直線上に配置された孔および孔付き耳部を通って容易に挿入し得る。
【００２９】
上部支持ベース３２の凹状中央部１００は、コネクタ１２のための転動防止用チャネルとして機能する。これによって、ベース３２が中央において折れ曲がることが妨げられる。
【００３０】
コネクタ１２をベース３２に結びつけるのに２本のストランド１６、２４を使用し得るが、１本の使用でもよいことは明らかである。よって、本発明の教示を利用する少なくとも１本のストランドで十分である。
【００３１】
図５において分かるように、本発明の別の実施形態では、同様の番号は、図１から図４の同様の部分を指し、ベース１１０は、ベース３２と以下の点以外は同一である。それは、上部支持ベース１１２の上面１１１が、その中央１１３において若干隆起しており、その結果、コネクタ１２を所定位置に固定すると、入口ポート１０２の位置が、若干高い位置になるという点であって、これにより、装着されたコネクタ内へカテーテル（図示せず）を挿入しやすくなる。
【００３２】
同様の番号が図１から図４の同様の部分を指す図６において分かるように、アール形の側部を有する円形の孔を開示してきたが、ストランドを通過させるための孔は、孔部２００を含み得、この孔部２００は、タブまたは耳部２０１を貫通し、タブまたは耳部２０１は、以下に開示するように、支持ベースおよび支持プレートから切り出し得るか、あるいは支持ベースおよび支持プレートを含む単一の構造体であり得る。孔部２００は、ベース１４の残りの部分を貫通して一直線上に配置された孔と通じている。よって、タブ２０１は、ストランドをコネクタの周りにかつ／またはその上に締め付けると、ストランドが孔部２００から引っ張られて、それによりストランドにより下向きの力がコネクタにかかると、若干曲がることになる。タブに上向きの力がかかると、支持ベースおよびプレートが、コネクタの外形に合わさり、よって、ベース上における器具の転動が妨げられる。
【００３３】
同様の番号が図１の実施形態を指す図７において分かるように、本発明のさらに別の実施形態では、ベース１４は、突起部３００などの半球形の突起部を具え、この突起部は、円錐形の突起部の代わりにそこから上方へ延ばし得る。さらに、同様の番号が図１の同様の部分を指す図８において分かるように、図６のタブ２０１および孔２００と同様に、孔４０１、４０１’がそれぞれ貫通するタブ４００、４０１’を、ベース４０２の上面に設け得る。領域４０３は、凹面であるが、中央４０４が若干高くなっており、コネクタまたは同様のもののランプになり得る。すなわち、領域４０３は、一方の側４０３から中央部４０４に上方へ傾斜し、それから中央部４０４から他方の側４０５’に下方へ傾斜し得る。この実施形態では、図９の単一のストランド４０５は、以下の点以外はストランド１６、２４と同一である。それは、ストランドが、結び目４０６においてなど、下部支持プレート２５の下側に結び目が形成されて、１つの孔４０１を通って上へ延び、ここに示すタブ４００の孔４０１を通って延び、次にポスト４００’の孔４０１’を通って、そのストランド自体に結びつけられ、よって、コネクタまたは同様のもの（図示せず）が保持されるという点である。
【００３４】
ストランドは、絹製または、可撓性はあるが実質的に長軸線周りには延びないどんな材料製であってもよい。可撓性のあるビーム３５は、ベースに装着されるコネクタの形状に適合し、また、どんな結び目もしっかりと締め続け転動を妨げる適合面にコネクタを引っ張りまたは押し込むように、ストランドに張力を生じそれを維持する。さらに、ビーム３５は、プレート２５およびベース３２と一体化させ、また、取付ベース１４の硬度は、前記ベースの緩衝作用または適合作用、および前記プレートのばねのような特性を得られるように、上部から底部へ変化させるかまたは均一にしてもよい。
【００３５】
特定の本発明の実施形態を開示するが、当業者は、変形させることができ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲のみにより限定される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の教示に係る取付器具の斜視図である。
【図２】コネクタを上に装着した様子を示す図１の器具の斜視図である。
【図３】図１および図２の器具のベース、パッドおよびバッキングの拡大図であって、ベースおよびパッドに一直線上に配置された孔を貫通して延びる、一対の可撓性のあるストランドを示す。
【図４】図１から図３の器具のベースの内部構造を示す側方断面図である。
【図５】図１から図４の器具のベースのみの一変形の平面図である。
【図６】図１から図４の器具のベースのみの一変形の平面図である。
【図７】図１のベースの一部分の別の実施形態の斜視図である。
【図８】図１のベースのさらに別の変形を示す図５と同様の図である。
【図９】図８のベースの側方からの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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