(57)【要約】【課題】人工椎間板あるいは脊椎固定ケージの挿入を容易にする装置の改善を提供する。【解決手段】インプラント（３３０、９００）を片手で安全に挿入するのを支援するための方法および装置。インプラントの移植装置（１００）は、トリガー機構（１２０）を有するフレーム（１１０）と、このフレーム（１１０）に機械的に連結された外側スリーブ（１３０）と、インプラント（３３０、９００）に機械的に係合するためのグラバー（１６０）を有すると共に、外側スリーブ（１３０）内に摺動可能に配設された内側シャフト（１４０）と、グラバー（１６０）を閉位置に誘導するための保持手段（１６３、１７５、１５０）とを含む。【選択図】図１Ａ
2007516789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントの移植装置において、
（ｉ）トリガー機構を有するフレームと、
（ｉｉ）前記フレームに機械的に連結された外側スリーブと、
（ｉｉｉ）インプラントに機械的に係合するためのグラバーを有する内側シャフトであって、前記外側スリーブ内に摺動可能に配設された内側シャフトと、
（ｉｖ）前記グラバーを閉位置に誘導するための保持要素と、
を含む、装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置において、
前記保持要素は、スプリングである、装置。
【請求項３】
請求項１記載の装置において、
前記外側スリーブに機械的に連結されたノブであって、前記外側スリーブおよび前記内側シャフトを前記フレーム周りに回転させるノブ、をさらに含む、装置。
【請求項４】
請求項１記載の装置において、
前記トリガー機構と前記内側シャフトとの間の張力を与えるために、前記フレームに回転可能に連結された抗力調節ネジをさらに含む、装置。
【請求項５】
請求項１記載の装置において、
伸延具に摺動可能に係合するために、前記外側スリーブ上に設けられた少なくとも１つの突起部をさらに含む、装置。
【請求項６】
請求項１記載の装置において、
前記外側スリーブに摺動可能に連結された深度制御部材であって、前記インプラントに所定の挿入深度を与える深度制御部材、をさらに含む、装置。
【請求項７】
請求項１記載の装置において、
前記グラバーは、前記インプラントを機械的に係合するためのグラバー先端部を含む、装置。
【請求項８】
請求項７記載の装置において、
前記グラバー先端部は、鳩尾状の形とされている、装置。
【請求項９】
請求項７記載の装置において、
前記グラバー先端部は、前記インプラントの第１係合タブに係合する一対の第１スロットと、前記インプラントの第２係合タブに係合する一対の第２スロットとを含む、装置。
【請求項１０】
請求項９記載の装置において、
前記一対の第１スロットは、前記一対の第２スロットとは寸法が異なる、装置。
【請求項１１】
請求項９記載の装置において、
サイジングスロットは、前記一対の第１スロットと前記一対の第２スロットとの間に配設され、これにより寸法の異なる種々のタブおよびスロットを許容する、装置。
【請求項１２】
請求項１記載の装置において、
前記グラバーは、前記インプラントの位置を確認するために、少なくとも１つの標識を含む、装置。
【請求項１３】
請求項１２記載の装置において、
前記標識は、前記グラバーの表面上に配設されたピンである、装置。
【請求項１４】
請求項１２記載の装置において、
前記標識は、前記グラバーの表面上に機械加工された複数のスロットである、装置。
【請求項１５】
請求項１記載の装置において、
前記グラバーは、前記内側シャフトに取外し可能に連結されている、装置。
【請求項１６】
インプラントクリップにおいて、
（ｉ）第１部材と、
（ｉｉ）前記第１部材に回動可能に連結された第２部材であって、当該連結が前記インプラントクリップに閉位置と開位置とをもたらす、第２部材と、
（ｉｉｉ）前記第１部材に回動可能に連結された第１インプラントホルダーと、
（ｉｖ）前記第２部材に回動可能に連結された第２インプラントホルダーと、
を含み、
前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、前記第１インプラントホルダーの表面および前記第２インプラントホルダーの表面は、実質的に互いに平行なままとされる、インプラントクリップ。
【請求項１７】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１部材および前記第２部材は、外殻である、インプラントクリップ。
【請求項１８】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記ホルダーの各々は、凹みを規定する、インプラントクリップ。
【請求項１９】
請求項１８記載のインプラントクリップにおいて、
前記凹みの各々は、前記ホルダーに対して傾斜している、インプラントクリップ。
【請求項２０】
請求項１８記載のインプラントクリップにおいて、
前記凹みの各々は、適合した材料から形成されている、インプラントクリップ。
【請求項２１】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１部材と前記第２部材との間に配設されたスプリングであって、前記インプラントクリップを前記閉位置に誘導するスプリング、をさらに含む、インプラントクリップ。
【請求項２２】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第２インプラントホルダーは、前記第１インプラントホルダー内の一対の円筒孔のそれぞれに摺動可能に係合する一対のピンを含み、これにより、前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる、インプラントクリップ。
【請求項２３】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１インプラントホルダーおよび前記第２インプラントホルダーは、それぞれ、互いに摺動可能に係合するピンおよび円筒孔を含み、これにより前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる、インプラントクリップ。
【請求項２４】
請求項１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記各インプラントホルダーは、前記インプラントクリップに対して移植具を位置決めするための少なくとも１つの位置決め用突起部を含む、インプラントクリップ。
【請求項２５】
インプラントの挿入方法において、
（ｉ）インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップと、
（ｉｉ）前記インプラントに移植具を機械的に係合するステップと、
（ｉｉｉ）前記インプラントクリップから前記インプラントを取り外すステップと、
を含む、方法。
【請求項２６】
請求項２５記載の方法において、
インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップは、
（ｉ）前記インプラントクリップを開けるステップと、
（ｉｉ）前記インプラントクリップ内に前記インプラントを挿入するステップと、
（ｉｉｉ）前記インプラントクリップを閉じるステップと、
を含む、方法。
【請求項２７】
請求項２５記載の方法において、
前記インプラントに移植具を機械的に係合するステップは、
（ｉ）前記移植具の一端上に配設されたグラバーを開けるステップと、
（ｉｉ）前記インプラントに対して前記グラバーを位置決めするステップと、
（ｉｉｉ）前記グラバーを閉じて、当該グラバーを前記インプラントに機械的に係合するステップと、
を含む、方法。
【請求項２８】
請求項２５記載の方法において、
（ｉｖ）伸延具を用いて、調製済みの椎間腔を伸延するステップと、
（ｖ）前記移植具を用いて、前記調製済みの椎間腔内に前記インプラントを挿入するステップと、
（ｖｉ）前記移植具から前記インプラントを取り外すステップと、
（ｖｉｉ）前記移植具および前記伸延具を取り外すステップと、
をさらに含む、方法。
【請求項２９】
請求項２８記載の方法において、
前記調製済みの椎間腔内に前記インプラントを挿入するステップは、前記伸延具に対して前記移植具を位置決めするステップを含む、方法。
【請求項３０】
請求項２５記載の方法において、
前記インプラントは、人工椎間板あるいは脊椎固定ケージである、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
この出願は、２００３年１２月３１日付けの米国出願第１０／７５０，１７３号の継続出願であり、当該原出願の教示内容のすべては、参照することによって、この明細書に組み込まれるものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
脊椎外科手術は、患者の長期間の健康および移動能力がしばしば外科医の技術およびその正確さに依存することから、多くの課題を伴うものである。１つのタイプの脊椎外科手術では、隣接する椎体間に配された、損傷した椎間板を除去する処置が含まれる。損傷した椎間板を人工椎間板あるいは脊椎固定ケージに置換する処置は、公知である。
【０００３】
人工椎間板あるいは脊椎固定ケージは、隣接する椎体に係合して人工椎間板あるいは脊椎固定ケージの初期固定を支援するための複数の突起を含む。これらの突起は、しばしば尖っており、移植手術中に、仮に接触した場合には、外科医の手を傷付ける可能性がある。
【０００４】
人工椎間板あるいは脊椎固定ケージ等の部品の挿入は、外科医に対して、いくつかの課題を提起する。隣接する椎体同士は、一旦、損傷した椎間板が除去されると、互いに崩壊してしまう。これらの椎体同士は、人工補綴具の配置を可能にするのに十分な程度に分離されなければならない。しかしながら、仮に椎体同士が、ある特定の範囲を越えて、分離され、あるいは伸延された場合には、患者への更なる損傷が生じる可能性がある。また、人工椎間板は、隣接する椎体間に適切に配置されるべきである。人工補綴具が後方へ過度に挿入されるか、あるいは前方へ不十分に挿入される場合は、痛みを伴い、患者の姿勢に問題が生じ、および／または移動能力すなわち移動の自由度を制限する可能性がある。
【０００５】
患者の脊柱の隣接する椎体間への人工椎間板等の装置の配置を容易にするために、特殊な器具が開発されている。上記のような処置を実行するための公知器具の中には、脊柱伸延具あるいは挿入装置がある。しかしながら、椎体を伸延し、かつ人工椎間板あるいは脊椎固定ケージを挿入するための上記器具は、扱いにくいことが分かっている。
【０００６】
米国特許第５，４３１，６５８号および同第５，５０５，７３２号には、椎体間に人工補綴具および／または移植片を配置するための装置例が開示されている。米国特許第５，４３１，６５８号は、隣接する２つの脊椎間に移植骨片を挿入するための促進装置を開示している。この開示された器具は、ネジ式の挿入具が伸延された脊椎間に上記移植片を押し込むときに、脊椎を伸延する２つのガイドを有しており、これらのガイドは、平坦で、舌状の形態を有している。米国特許第５，５０５，７３２号は、インプラントを挿入するための装置および方法を開示している。椎間腔は、まず、伸延され、その後、椎間腔に隣接する脊椎内に、一端に歯列を有する中空スリーブが打ち込まれる。この中空スリーブには、その後、ドリルを通過させ、後に上記中空スリーブを介して挿入されるインプラントを収容するための準備として、上記椎間板および骨を除去する。これらの装置は双方とも、外科医が両手で操作するものであり、外科医の負傷を防止するための安全機能を備えるものではない。
【０００７】
上記のような器具および方法が存在するにもかかわらず、人工椎間板あるいは脊椎固定ケージの挿入を容易にする装置の改善が依然として要請されている。
【０００８】
〔発明の概要〕
この発明は、概ね、インプラントを片手で安全に挿入するのを支援するための方法および装置に関するものである。インプラントの移植装置は、（ｉ）トリガー機構を含むフレームと、（ｉｉ）上記フレームに機械的に連結された外側スリーブと、（ｉｉｉ）インプラントに機械的に係合する（engaging）ためのグラバーを有する内側シャフトであって、上記外側スリーブ内に摺動可能に（すなわち、接触状態ですり動くことができるように）配設された内側シャフトと、（ｉｖ）上記グラバーを閉位置に誘導するための保持要素とを含む。グラバーは、内側シャフトに取外し可能に連結可能である。保持要素についてはスプリングとすることができる。
【０００９】
選択的な要素としては、ノブ、抗力調節ネジ、少なくとも１つの突起部、および深度制御部材を含めることができる。上記ノブは、上記フレーム周りに外側スリーブおよび内側シャフトを回転させるために、外側スリーブに機械的に連結可能である。上記抗力調節ネジは、上記トリガー機構と内側シャフトとの間に張力を与えることができる。上記少なくとも１つの突起部は、伸延具に摺動可能に係合するために、外側スリーブ上に配設可能である。上記深度制御部材は、上記インプラントに所定の挿入深度を与えるために、外側スリーブに摺動可能に連結可能である。
【００１０】
上記グラバーは、脊椎間にインプラントを挿入している間、インプラントを保持するために設けられる。グラバーは、インプラントに機械的に係合するためのグラバー先端部を含む。グラバー先端部は、種々の形状を有することができる。例えば、グラバー先端部については、鳩尾状とすることができるか、あるいはグラバー先端部には、インプラントの第１タブに係合する一対の第１スロットと、インプラントの第２タブに係合する一対の第２スロットとを含めることができる。一対の第１スロットは、一対の第２スロットとは異なる寸法とすることができる。一対の第１スロットと一対の第２スロットとの間には、寸法の異なる種々のタブおよびグラバースロットを許容するサイジングスロットが配設可能である。
【００１１】
また、グラバーには、患者に関係するインプラントの位置を確認するために、少なくとも１つの標識を含めることができる。上記標識については、グラバーの表面上に配設されたピンとすることができる。上記標識については、グラバーの表面上に機械加工された複数のスロットとすることができる。
【００１２】
また、インプラント終板を径方向に沿って位置決めし、移植のために前屈角度を与え、インプラントを包装し、インプラント殺菌処理中にインプラントを保持し、インプラント表面上の突起部による損傷から外科医を保護するためのインプラントクリップも提供されている。インプラントクリップは、（ｉ）第１部材と、（ｉｉ）第２部材と、（ｉｉｉ）第１インプラントホルダーと、（ｉｖ）第２インプラントホルダーとを含み、上記第１部材および第２部材は、互いに回動可能に（すなわち、正逆方向に円運動可能に）連結され、この連結はインプラントクリップに閉位置と開位置とをもたらし、第１インプラントホルダーは第１部材に回動可能に連結され、第２インプラントホルダーは、第２部材に回動可能に連結され、第１部材および第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、第１インプラントホルダーの表面および第２インプラントホルダーの表面が実質的に互いに平行なままとされている。第１部材および第２部材については外殻とすることができる。また、インプラントクリップには、このインプラントクリップを閉位置に誘導するためのスプリングを含めることができる。
【００１３】
上記インプラントホルダーは、それぞれ凹みを規定することができ、各凹みは当該インプラントホルダーに対して傾斜している。また、各凹みは、この用途に適合した材料から形成可能である。第２インプラントホルダーには、第１インプラントホルダー内の一対の円筒孔のそれぞれに摺動可能に係合する一対のピンを含めることができ、これにより、第１部材および第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる。これに代えて、第１インプラントホルダーおよび第２インプラントホルダーには、それぞれ、互いに摺動可能に係合するピンおよび円筒孔を含めることができ、これにより第１部材および第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる。また、各インプラントホルダーには、上記インプラントクリップに対して移植具を位置決めするための少なくとも１つの位置決め用突起部を含めることができる。
【００１４】
椎間腔内にインプラントを挿入する方法は、（ｉ）インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップと、（ｉｉ）上記インプラントに移植具を機械的に係合するステップと、（ｉｉｉ）上記インプラントクリップから上記インプラントを取り外すステップとを含む。上記インプラントについては、人工椎間板あるいは脊椎固定ケージとすることができる。
【００１５】
上記インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップは、（ｉ）上記インプラントクリップを開けるステップと、（ｉｉ）上記インプラントクリップ内に上記インプラントを挿入するステップと、（ｉｉｉ）上記インプラントクリップを閉じるステップとを含む。
【００１６】
上記インプラントに移植具を機械的に係合するステップは、（ｉ）上記移植具の一端上に配設されたグラバーを開けるステップと、（ｉｉ）上記インプラントに対して上記グラバーを位置決めするステップと、（ｉｉｉ）上記グラバーを閉じて、当該グラバーを上記インプラントに機械的に係合するステップとを含む。
【００１７】
上記挿入方法は、（ｉｖ）伸延具を用いて、調製済みの椎間腔を伸延するステップと、（ｖ）上記移植具を用いて、上記調製済みの椎間腔内に上記インプラントを挿入するステップと、（ｖｉ）上記移植具から上記インプラントを取り外すステップと、（ｖｉｉ）上記移植具および上記伸延具を取り外すステップとをさらに含む。
【００１８】
上記調製済みの椎間腔内に上記インプラントを挿入するステップは、上記伸延具に対して上記移植具を位置決めするステップを含む。
【００１９】
この発明は、多くの利点を有している。例えば、この発明は、調製済みの椎間腔内にインプラントを片手で安全に挿入する利点を提供する。この発明は、外科手術を完了するのに必要な時間を短縮することができる。また、この発明は、インプラントを物理的に接触させることなく、種々のインプラント操作機会を与える。例えば、この発明は、インプラント終板を径方向に沿って位置決めし、移植のために前屈角度を与えることができ、この発明は、インプラントを包装するために使用することができ、この発明は、インプラント殺菌処理中にインプラントを保持するために使用することができる。
【００２０】
〔この発明の詳細な説明〕
この発明の上記および他の目的、特徴および利点は、同様の参照符号が他の図面を通じて同一の部分を意味する添付図面に示されているように、この発明の好適な実施の形態についての以下のより詳細な記述から明らかになるはずである。異なる図面に表される同一番号は、同一部材を示している。図面には、この発明の原理を図示することに重点をおいているため、尺度は必要ない。
【００２１】
この発明は、概ね、調製済みの椎間腔内にインプラントを安全に挿入するための装置および方法に関するものである。上記インプラントについては、人工椎間板あるいは脊椎固定ケージとすることができる。図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、挿入具１００は、側面を示す断面図および平面図に、それぞれ示されている。この挿入具１００は、フレームすなわち駆動部本体アセンブリ１１０と、アクチュエータアセンブリ１２６と、グラバー１６０とを含む（図２Ａ〜図２Ｃ）。挿入具１００は、通常は、閉じた状態にある装置である。すなわち、グラバー１６０は、通常は、アクチュエータアセンブリ１２６内に実質的に収容されている。
【００２２】
アクチュエータアセンブリ１２６は、外側スリーブ１３０と、内側シャフト１４０と、保持ピン１４８とを含む。外側スリーブ１３０は、グラバー１６０上のテーパー部１６３（図２Ａ〜図２Ｃ）に摺動可能に係合するテーパー状端部１７５を含み、このテーパー状端部１７５は、使用時に、グラバー１６０を圧縮し、かつ拡張することを許容できる。内側シャフト１４０は、雌ネジ端部１４２と、雄ネジ端部１４４とを含む。雌ネジ端部１４２は、スプリング保持ネジ１５２に螺合し、かつ、雄ネジ端部１４４は、グラバー１６０に螺合している。内部圧縮スプリング１５０は、アクチュエータアセンブリ１２６に固定され、スプリング保持ネジ１５２によって所定の位置に保持されている。一旦、アクチュエータアセンブリ１２６が組み立てられると、アクチュエータアセンブリ１２６は、駆動部本体アセンブリ１１０内に挿入され、保持ピン１４８によって駆動部本体アセンブリ１１０内に保持される。選択ノブ１７０は、外側スリーブ１３０に機械的に取り付けられており、外側スリーブ１３０および内側シャフト１４０を駆動部本体アセンブリ１１０周りに回動させることができる。選択ガイド部１７１は、外側スリーブ１３０に取り付けられており、椎間板用の伸延具９５０に摺動可能に螺合することができる（図７）。また、インプラントに所定の挿入深度を与える深度制御部材１７３は、外側スリーブ１３０に固定されるか、あるいは摺動可能に取り付けられている。
【００２３】
駆動部本体アセンブリ１１０は、ハンドル１１２と、ハンドル移行部１１４と、裏抜けボス部（strike boss）１１６と、トリガー機構１２０と、回動ピン１２２とを含む。トリガー機構１２０については、この技術分野において公知であれば、いかなるトリガー機構をも採用することができる。トリガー機構１２０は、駆動部本体アセンブリ１１０内の回動ピン１２２周りに回動する。トリガー機構１２０がハンドル１１２に向けて、「引き絞られる」ときには、グラバー１６０（図２Ａ〜図２Ｃ）は、アクチュエータアセンブリ１２６から延在し、かつ展開してインプラントを放出するか、あるいはインプラントに取り付けられる。トリガー機構１２０の引き絞りが解除されるときには、グラバー１６０は、アクチュエータアセンブリ１２６内に向けて後退し、かつ圧縮された状態となり、これによりインプラントに係合するか、あるいはグラバー１６０の通常の閉位置に戻ることになる。トリガー機構１２０とアクチュエータアセンブリ１２６のスプリング保持ネジ１５２との間の抗力を調節するための任意の抗力調節ネジ１２４は、駆動部本体アセンブリ１１０に対して回転可能に連結される。
【００２４】
図２Ａ〜図２Ｃは、この発明の種々のグラバー１６０を示している。各グラバー１６０は、インプラントに機械的に係合するためのグラバー先端部１６２を含む。グラバー先端部１６２については、選択されるインプラントに応じて種々の形状および寸法が採用されてもよい。図示されているように、グラバー先端部１６２は、スロット状のグラバー先端部１６２ａおよび１６２ｂ、あるいは鳩尾状のグラバー先端部１６２ｃおよび１６２ｄとされてもよい。グラバー先端部１６２は、複数の高さを有するインプラントに係合することができる。グラバー先端部１６２を、すべてのタイプのインプラントに係合可能な、いかなる形状とすることができるものと理解されるべきである。他の実施の形態では、内側シャフト１４０およびグラバー１６０は、一体とすることができる。
【００２５】
各グラバー１６０は、アクチュエータアセンブリ１２６の内側シャフト１４０の雄ネジ端部１４４に螺合するための雌ネジ孔１６１を含む。グラバー１６０を内側シャフト１４０に取り付けるために、この技術分野において公知であれば、いかなる手段をも使用できるものと理解されるべきである。
【００２６】
各グラバー１６０は、テーパー部１６３と、使用中に、グラバー１６０を拡張し、かつ圧縮することができる、比較的長尺の拡張／圧縮スロット１６４とを含む。図２Ａ〜図２Ｃは、拡張位置にあるグラバー１６０を示している。また、各グラバー１６０は、寸法の異なる種々のタブおよびグラバースロットを許容するサイジングスロット１６６を含む。拡張／圧縮スロット１６９（図２Ｂ）は、サイジングスロット１６６の他の実施の形態である。
【００２７】
ユーザーがインプラントの位置を決定できる頭側のマーカー（標識）１６８は、グラバー１６０の表面上に含めることができる。マーカー１６８については、ピン１６８ａあるいは機械加工されたスロット１６８ｂとすることができる。
【００２８】
図３Ａ〜図３Ｉは、インプラントクリップ３００の詳細を示している。このインプラントクリップ３００は、インプラントを半径方向に位置決めし、かつ移植のために前屈角度を与えるために使用可能であり、インプラントクリップ３００は、インプラントを包装するために使用可能であり、インプラントクリップ３００は、インプラント殺菌処理中にインプラントを保持するために使用可能であり、インプラントクリップ３００は、インプラント表面上の突起部による損傷から外科医を保護することができる。インプラントクリップ３００は、対称形状の一対の外殻３０６および３０８と、上側インプラントホルダー３１２と、下側インプラントホルダー３１８と、スプリング３０２とを含む。他の実施の形態では、外殻３０６および３０８については、インプラントを保持することができるものであれば、いかなるタイプの部材をも採用することができる。
【００２９】
各外殻３０６および３０８は、スプリングホルダー３０１と、回動部材３１０と、回動孔３１１と、一対のホルダー孔３１４とを含む。各回動部材３１０は、対向する外殻３０６および３０８の回動孔３１１に対して嵌合して回動可能に係合する。スプリング３０２は、外殻３０６および３０８間に連結されており、スプリングホルダー３０１によって所定位置に保持されている。スプリング３０２は、少なくとも図３Ａおよび図３Ｂに示されているように、通常の閉位置にインプラントクリップ３００を保持している。
【００３０】
１つの実施の形態では、図３Ａ、図３Ｄ、図３Ｆおよび図３Ｈに示されているように、上側インプラントホルダー３１２は、一対の位置決め用突起部３１６と、一対の突起部材３１７と、一対の位置決め柱３２４と、インプラント用凹み３１５とを含む。下側インプラントホルダー３１８は、一対の位置決め用突起部３２２と、一対の突起部材３１７と、一対の位置決め孔３２６と、インプラント用凹み３２１とを含む。他の実施の形態では、図３Ｃおよび図３Ｇに示されているように、上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８については、製造を容易にするために、対称形状とすることができる。
【００３１】
位置決め柱３２４は、位置決め孔３２６に摺動可能に係合しており、これにより、インプラントクリップ３００が、図３Ａ〜図３Ｃに示されている閉位置と図３Ｄに示されている開位置との間で移動するのに対し、表面３２７および表面３２９は互いに実質的に平行となっている。上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８を互いに平行に維持するために、いかなる方法をも使用できるものと理解されるべきである。一旦、上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８が互いに摺動可能に係合されると、上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８の突起部材３１７は、外殻３０６および３０８内の一対のホルダー孔３１４に対して嵌合して回動可能に係合することになる。外殻３０６および３０８は、ナイロン系プラスチック、あるいは、この技術分野において公知であり、かつ外殻３０６および３０８を互いに嵌合的に係合させる他の材料から形成可能である。上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８は、典型的には、ラデル（登録商標：Ｒａｄｅｌ）、炭素線維、ポリエーテルエーテルケトン（Ｐｅｅｋ）およびアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体（ＡＢＳ）等のプラスチックであって、射出成形可能で、かつガンマ線照射殺菌可能な硬質プラスチックから形成可能である。しかしながら、上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８は、インプラントの損傷を防止できる材料であれば、この技術分野において公知のいかなる材料からも形成可能である。
【００３２】
インプラント用凹み３１５および３２１は、種々の形状および寸法を有する複数のインプラントを収容するために形成されている。インプラント用凹み３１５および３２１は、インプラントに前屈角度を与えるために、上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８に対して傾斜している。また、インプラント用凹み３１５および３２１は、複数のインプラントを収容するために、適合可能である。これに代えて、インプラント用凹み３１５および３２１については、個別のインプラントを収容するために、剛体とすることができる。
【００３３】
インプラントクリップ３００の位置決め用突起部３１６および３２２は、人工椎間板３３０の係合用突起部７１２および７２２（図４）に対してグラバー１６０（図２Ａ〜図２Ｃ）を適切に位置決めさせる。位置決め用突起部３１６および３２２には、少なくとも図３Ａに示されている位置決め用スロット３２３が形成されるか、あるいは図３Ｃおよび図３Ｇに示されている位置決め用窓３２５が形成されている。
【００３４】
図３Ｉは、図２Ｃのグラバー１６０に取り付けられた図３Ｂのインプラントクリップ３００の斜視図を示している。グラバー１６０は、挿入具１００の外側スリーブ１３０内において閉位置（すなわち、トリガー解除状態）にある。グラバー先端部１６２ｃは、インプラントクリップ３００の上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８内に収容された人工椎間板９００の係合用凹み９０６に係合された状態で、示されている。
【００３５】
挿入具１００およびインプラントクリップ３００の操作は、図面を参照して説明されるはずである。参照図面は、人工椎間板３３０についてなされているが、この発明の原理は、脊椎固定ケージについても適用可能である。
【００３６】
操作中において、ユーザーは、スプリング３０２（図３Ｂ）の両端に位置する外殻３０６および３０８の向かい合った部分を押し下げ、かつ保持することによって、図３Ｄに示されているように開位置になるようにインプラントクリップ３００を開ける（図３Ｃ）。開けられたインプラントクリップ３００は、選択された人工椎間板３３０上に配置されており、外殻３０６および３０８が解除されたときに、人工椎間板３３０に上側インプラントホルダー３１２および下側インプラントホルダー３１８を係合させる。
【００３７】
１つの実施の形態では、ユーザーは、インプラントクリップ３００上の位置決めスロット３２３に移植具１００のグラバー１６０（図２Ａ）を位置決めする。一旦、位置決めされると、ユーザーは、移植具１００上のトリガー機構１２０（図１）を引き絞り、これによりグラバー先端部１６２ａおよび１６２ｂが人工椎間板３３０上の係合用タブ７１２および７２２（図４）にはめ合わされる。一旦、これらのグラバー先端部１６２が係合用タブ７１２および７２２に挿入されると、ユーザーは、図５に示されているように、トリガー機構１２０を解除し、人工椎間板３３０上の係合用タブ７１２および７２２にグラバー先端部１６２を係合させる。ユーザーは、図６Ａに示されているように、インプラントクリップ３００を開け、かつ、係合された人工椎間板３３０からインプラントクリップ３００を取り外すことによって、人工椎間板３３０からインプラントクリップ３００を取り外す。
【００３８】
他の実施の形態では、ユーザーは、インプラントクリップ３００の位置決め窓３２５に対して移植具１００のグラバー１６０（図２Ｂおよび図２Ｃ）を位置決めする。一旦、位置決めされると、ユーザーは、移植具１００上のトリガー機構１２０（図１）を引き絞り、これによりグラバー先端部１６２ｃおよび１６２ｄが人工椎間板９００上の係合用凹み９０６（図３Ｉおよび図６Ｂ）にはめ合わされる。一旦、これらのグラバー先端部１６２が係合用凹み９０６に挿入されると、ユーザーは、トリガー機構１２０を解除し、人工椎間板９００上の係合用凹み９０６（図３Ｉ）にグラバー先端部１６２を係合させる。ユーザーは、図６Ｂに示されているように、インプラントクリップ３００を開け、かつ、係合された人工椎間板９００からインプラントクリップ３００を取り外すことによって、人工椎間板９００からインプラントクリップ３００を取り外す。
【００３９】
図７に示されているように、伸延具９５０は、椎体９６２および９６４内に固定されたピン（図示せず）の上に挿入される。人工椎間板３３０は、移植具１００（図１Ａおよび図１Ｂ）を用いて、伸延具９５０の分岐部間を通過する。他の実施の形態では、ユーザーが人工椎間板３３０を、調製済みの椎間腔９７０内に導くのに役立つ挿入具（移植具）１００上のガイド部１７０は、伸延具９５０の分岐部内のスロットに摺動可能に係合する。一旦、人工椎間板３３０が調製済みの椎間腔９７０内の所定位置に配されると、ユーザーは、調製済みの椎間腔９７０内に人工椎間板３３０を放出するように、トリガー機構１２０（図１Ａ）を引き絞る。ユーザーは、グラバー１６０の表面に配置された頭側のマーカー１６８（図３Ａおよび図３Ｂ）を観察することによって、上記所定位置を決定することができる。他の実施の形態では、移植具１００には、深度制御部材１７３（図１Ａ）を含めることができ、これにより人工椎間板３３０は、調製済みの椎間腔９７０内に所定の深度で挿入可能となる。
【００４０】
移植具１００および伸延具９５０は取り外され、これにより上側椎骨９６２および下側椎骨９６４を人工椎間板３３０に係合させる。
【００４１】
〔等価物〕
この発明が好適な実施の形態に関連して詳細に図示され、かつ記述されているが、種々の形状および詳細の変更が、添付された特許請求の範囲によって包含されたこの発明の範囲から逸脱することなく、その範囲内でなされることが可能であることは、この技術分野における当業者によって理解されるはずである。
【００４２】
〔実施の態様〕
以下、この発明の実施の態様を説明する。
（１）インプラントの移植装置において、
（ｉ）トリガー機構を有するフレームと、
（ｉｉ）前記フレームに機械的に連結された外側スリーブと、
（ｉｉｉ）インプラントに機械的に係合するためのグラバーを有する内側シャフトであって、前記外側スリーブ内に摺動可能に配設された内側シャフトと、
（ｉｖ）前記グラバーを閉位置に誘導するための保持要素と、を含む、装置。
（２）実施態様１記載の装置において、
前記保持要素は、スプリングである、装置。
（３）実施態様１記載の装置において、
前記外側スリーブに機械的に連結されたノブであって、前記外側スリーブおよび前記内側シャフトを前記フレーム周りに回転させるノブ、をさらに含む、装置。
（４）実施態様１記載の装置において、
前記トリガー機構と前記内側シャフトとの間の張力を与えるために、前記フレームに回転可能に連結された抗力調節ネジをさらに含む、装置。
（５）実施態様１記載の装置において、
伸延具に摺動可能に係合するために、前記外側スリーブ上に設けられた少なくとも１つの突起部をさらに含む、装置。
（６）実施態様１記載の装置において、
前記外側スリーブに摺動可能に連結された深度制御部材であって、前記インプラントに所定の挿入深度を与える深度制御部材をさらに含む、装置。
（７）実施態様１記載の装置において、
前記グラバーは、前記インプラントを機械的に係合するためのグラバー先端部を含む、装置。
（８）実施態様７記載の装置において、
前記グラバー先端部は、鳩尾状の形とされている、装置。
（９）実施態様７記載の装置において、
前記グラバー先端部は、前記インプラントの第１係合タブに係合する一対の第１スロットと、前記インプラントの第２係合タブに係合する一対の第２スロットとを含む、装置。
（１０）実施態様９記載の装置において、
前記一対の第１スロットは、前記一対の第２スロットとは寸法が異なる、装置。
（１１）実施態様９記載の装置において、
サイジングスロットは、前記一対の第１スロットと前記一対の第２スロットとの間に配設され、これにより寸法の異なる種々のタブおよびスロットを許容する、装置。
（１２）実施態様１記載の装置において、
前記グラバーは、前記インプラントの位置を確認するために、少なくとも１つの標識を含む、装置。
（１３）実施態様１２記載の装置において、
前記標識は、前記グラバーの表面上に配設されたピンである、装置。
（１４）実施態様１２記載の装置において、
前記標識は、前記グラバーの表面上に機械加工された複数のスロットである、装置。
（１５）実施態様１記載の装置において、
前記グラバーは、前記内側シャフトに取外し可能に連結されている、装置。
（１６）インプラントクリップにおいて、
（ｉ）第１部材と、
（ｉｉ）前記第１部材に回動可能に連結された第２部材であって、当該連結が前記インプラントクリップに閉位置と開位置とをもたらす、第２部材と、
（ｉｉｉ）前記第１部材に回動可能に連結された第１インプラントホルダーと、
（ｉｖ）前記第２部材に回動可能に連結された第２インプラントホルダーと、
を含み、
前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、前記第１インプラントホルダーの表面および前記第２インプラントホルダーの表面は、実質的に互いに平行なままとされる、インプラントクリップ。
（１７）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１部材および前記第２部材は、外殻である、インプラントクリップ。
（１８）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記ホルダーの各々は、凹みを規定する、インプラントクリップ。
（１９）実施態様１８記載のインプラントクリップにおいて、
前記凹みの各々は、前記ホルダーに対して傾斜している、インプラントクリップ。
（２０）実施態様１８記載のインプラントクリップにおいて、
前記凹みの各々は、適合した材料から形成されている、インプラントクリップ。
（２１）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１部材と前記第２部材との間に配設されたスプリングであって、前記インプラントクリップを前記閉位置に誘導するスプリングをさらに含む、インプラントクリップ。
（２２）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第２インプラントホルダーは、前記第１インプラントホルダー内の一対の円筒孔のそれぞれに摺動可能に係合する一対のピンを含み、これにより、前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる、インプラントクリップ。
（２３）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記第１インプラントホルダーおよび前記第２インプラントホルダーは、それぞれ、互いに摺動可能に係合するピンおよび円筒孔を含み、これにより前記第１部材および前記第２部材が閉位置と開位置との間で回動している間、各インプラントホルダーの表面を互いに実質的に平行なままにさせておくことができる、インプラントクリップ。
（２４）実施態様１６記載のインプラントクリップにおいて、
前記各インプラントホルダーは、前記インプラントクリップに対して移植具を位置決めするための少なくとも１つの位置決め用突起部を含む、インプラントクリップ。
（２５）インプラントの挿入方法において、
（ｉ）インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップと、
（ｉｉ）前記インプラントに移植具を機械的に係合するステップと、
（ｉｉｉ）前記インプラントクリップから前記インプラントを取り外すステップと、を含む、方法。
（２６）実施態様２５記載の方法において、
インプラントクリップ内にインプラントを充填するステップは、
（ｉ）前記インプラントクリップを開けるステップと、
（ｉｉ）前記インプラントクリップ内に前記インプラントを挿入するステップと、
（ｉｉｉ）前記インプラントクリップを閉じるステップと、を含む、方法。
（２７）実施態様２５記載の方法において、
前記インプラントに移植具を機械的に係合するステップは、
（ｉ）前記移植具の一端上に配設されたグラバーを開けるステップと、
（ｉｉ）前記インプラントに対して前記グラバーを位置決めするステップと、
（ｉｉｉ）前記グラバーを閉じて、当該グラバーを前記インプラントに機械的に係合するステップと、
を含む、方法。
（２８）実施態様２５記載の方法において、
（ｉｖ）伸延具を用いて、調製済みの椎間腔を伸延するステップと、
（ｖ）前記移植具を用いて、前記調製済みの椎間腔内に前記インプラントを挿入するステップと、
（ｖｉ）前記移植具から前記インプラントを取り外すステップと、
（ｖｉｉ）前記移植具および前記伸延具を取り外すステップと、
をさらに含む、方法。
（２９）実施態様２８記載の方法において、
前記調製済みの椎間腔内に前記インプラントを挿入するステップは、前記伸延具に対して前記移植具を位置決めするステップを含む、方法。
（３０）実施態様２５記載の方法において、
前記インプラントは、人工椎間板あるいは脊椎固定ケージである、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１Ａ】この発明の挿入具を示す断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの挿入具を示す平面図である。
【図２Ａ】この発明のグラバーの１つの実施の形態を示す斜視図である。
【図２Ｂ】この発明のグラバーの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図２Ｃ】この発明のグラバーのさらに他の実施の形態を示す斜視図である。
【図３Ａ】この発明のインプラントクリップの１つの実施の形態を示す斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示したインプラントクリップを示す側面図である。
【図３Ｃ】この発明のインプラントクリップの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｂに示した開位置にあるインプラントクリップを示す側面図である。
【図３Ｅ】図３Ａに示したインプラントクリップの外殻を示す斜視図である。
【図３Ｆ】一対のインプラントホルダーに対して位置決めされたグラバーを示す斜視図である。
【図３Ｇ】図３Ｃに示したインプラントクリップの一対のインプラントホルダーを示す斜視図である。
【図３Ｈ】図３Ａに示したインプラントクリップの一対のインプラントホルダーを一部を切り欠いて示す斜視図である。
【図３Ｉ】図２Ｃに示したグラバーに取り付けられた図３Ｂのインプラントクリップを示す斜視図である。
【図４】人工椎間板を示す斜視図である。
【図５】図３Ａに示したインプラントクリップ内に収容されたインプラントに係合した図１の挿入具を示す斜視図である。
【図６Ａ】図２Ａに示したグラバーに係合した図４の人工椎間板を示す斜視図である。
【図６Ｂ】図２Ｂおよび図２Ｃに示したグラバーに係合した他のタイプのインプラントを示す斜視図である。
【図７】図１に示した挿入具を用いて、調製済みの椎間腔内に挿入されている、図４の人工椎間板を示す斜視図である。
【図１Ａ】
2007516789.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2007516789.tif 000006
【図２Ｃ】
2007516789.tif 000007
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2007516789.tif 000009
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2007516789.tif 000011
【図３Ｅ】
2007516789.tif 000012
【図３Ｆ】
2007516789.tif 000013
【図３Ｇ】
2007516789.tif 000014
【図３Ｈ】
2007516789.tif 000015
【図３Ｉ】
2007516789.tif 000016
【図４】
2007516789.tif 000017
【図５】
2007516789.tif 000018
【図６Ａ】
2007516789.tif 000019
【図６Ｂ】
2007516789.tif 000020
【図７】
2007516789.tif 000021
【国際調査報告】
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2007516789.tif 000023
2007516789.tif 000024
2007516789.tif 000025
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