(57)【要約】  組織穿刺配設ワイヤ上を搬送される組織ファスナーは、哺乳類生体の組織層を一緒に締結する。前記ファスナーは、第１部材と、第２部材と、第１部材および第２部材の間に伸びる連結部材とを含む。第１部材および第２部材はたがいに実質的に平行である。前記ファスナーは、胃食道フラップ弁の修復を含むさまざまな用途において限られたスペースに配設される場合がある。
2007522878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１部材、第２部材および連結部材を含む、哺乳類の体内で使用するためのファスナーであって、
第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、
前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端および第２端の中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸び、
第１部材および第２部材は前記連結部材によって隔てられ、
第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該長軸に沿った貫通チャンネルとを有し、該貫通チャンネルは、組織穿刺配設ワイヤ上で滑動可能に受け入れられるように配置される、哺乳類の体内で使用するためのファスナー。
【請求項２】
第１部材および第２部材のうちの一方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項１に記載のファスナー。
【請求項３】
第１部材および第２部材のうちの前記一方が前記組織穿刺配設ワイヤ上にあるとき、該一方に第１部材および第２部材のうちの他方が隣接することを可能にするように、前記連結部材は可撓性がある、請求項２に記載のファスナー。
【請求項４】
前記尖鋭なチップは円錐状である、請求項２に記載のファスナー。
【請求項５】
前記尖鋭なチップは切削された部分を含む、請求項２に記載のファスナー。
【請求項６】
前記尖鋭なチップは拡張チップである、請求項２に記載のファスナー。
【請求項７】
前記貫通チャンネルは貫通ボアを含む、請求項１に記載のファスナー。
【請求項８】
第１部材および第２部材の両方が、長軸と、それぞれの長軸に沿った貫通チャンネルとを含む、請求項１に記載のファスナー。
【請求項９】
第１部材および第２部材の両方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項８に記載のファスナー。
【請求項１０】
前記尖鋭なチップは反対向きである、請求項９に記載のファスナー。
【請求項１１】
前記貫通チャンネルは貫通ボアである、請求項８に記載のファスナー。
【請求項１２】
前記貫通チャンネルは前記組織穿刺配設ワイヤによって滑動可能に受け入れられるように配置され、前記連結部材は、前記組織穿刺配設ワイヤ上で、第１部材および第２部材がたがいに列をなすことを可能にするように可撓性がある、請求項８に記載のファスナー。
【請求項１３】
前記ファスナーは少なくとも部分的に放射線不透性である、請求項１に記載のファスナー。
【請求項１４】
第１部材および第２部材の間の前記連結部材の長さは調整可能である、請求項１に記載のファスナー。
【請求項１５】
前記連結部材は弾性がある材料でできている、請求項１に記載のファスナー。
【請求項１６】
第１部材、第２部材および前記連結部材は全てプラスチック材料でできている、請求項１に記載のファスナー。
【請求項１７】
第１部材、第２部材および前記連結部材は全て１個の部品として形成される、請求項１６に記載のファスナー。
【請求項１８】
第１部材および第２部材のうちの前記一方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項１７に記載のファスナー。
【請求項１９】
前記尖鋭なチップは円錐台を含む、請求項１８に記載のファスナー。
【請求項２０】
前記貫通チャンネルは貫通ボアを含む、請求項１８に記載のファスナー。
【請求項２１】
第１部材および第２部材の両方が、長軸と、それぞれの長軸に沿った貫通チャンネルとを含む、請求項１７に記載のファスナー。
【請求項２２】
第１部材および第２部材の両方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項２１に記載のファスナー。
【請求項２３】
前記尖鋭なチップは反対向きである、請求項２２に記載のファスナー。
【請求項２４】
前記連結部材は弾性があるプラスチック材料でできている、請求項１６に記載のファスナー。
【請求項２５】
前記連結部材は恒久的に変形可能なプラスチック材料でできている、請求項１６に記載のファスナー。
【請求項２６】
前記プラスチック材料は、内視鏡を用いて該ファスナーを視認できるように体組織の色とコントラストをつけるための顔料を含む、請求項１６に記載のファスナー。
【請求項２７】
前記連結部材は、垂直方向の寸法と、該垂直方向の寸法を横切る水平方向の寸法とを有し、該水平方向の寸法は、前記連結部材が水平面に容易に屈曲することができるように、前記水平方向の寸法より実質的に小さい、請求項１７に記載のファスナー。
【請求項２８】
第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、複数の長軸方向に間隔を置いて設けられた垂直なスロットを含み、該スロットは、第１部材および第２部材のうちの前記少なくとも一方が前記スロットと反対向きには可撓性があるが、前記スロットの向きには剛直であるようにする、請求項１７に記載のファスナー。
【請求項２９】
複数の連結部材を含み、該連結部材は第１部材および第２部材の間に伸びる、請求項１に記載のファスナー。
【請求項３０】
第１部材、第２部材および前記連結部材は異なる材料でできている、請求項１に記載のファスナー。
【請求項３１】
第１部材、第２部材および前記連結部材は異なるテクスチャーを有する、請求項１に記載のファスナー。
【請求項３２】
第１部材、第２部材および前記連結部材は同一の管状部材ストックから一体として形成される、請求項１に記載のファスナー。
【請求項３３】
第１部材および第２部材の両方が、列をなして前記組織穿刺配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるための貫通チャンネルを含む、請求項３２に記載のファスナー。
【請求項３４】
前記ファスナーは金属でできている、請求項３２に記載のファスナー。
【請求項３５】
前記ファスナーは形状記憶材料でできており、第１部材および第２部材は自動配設可能である、請求項３３に記載のファスナー。
【請求項３６】
前記ファスナーはニチノールでできている、請求項３５に記載のファスナー。
【請求項３７】
第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、前記組織穿刺配設ワイヤ上に配置された状態で自動配設可能である、請求項３３に記載のファスナー。
【請求項３８】
前記第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、前記組織穿刺配設ワイヤから除去されると自動配設可能になる、請求項３３に記載のファスナー。
【請求項３９】
前記第１部材および第２部材のうちの前記少なくとも一方は、前記ファスナーと前記組織穿刺配設ワイヤとの間の動きに制御された抵抗を提供するリストリクタを含む、請求項３８に記載のファスナー。
【請求項４０】
前記リストリクタはクリンプを含む、請求項３９に記載のファスナー。
【請求項４１】
前記連結部材は、長軸方向に実質的に平行で同じ長さだけ伸びる前記管状部材内の１対の切れ目によって形成される該管状部材の細片を含み、第１部材および第２部材は、実質的に平行で同じ長さだけ伸びる前記切れ目の間を実質的に横切る円周方向の切れ目によって形成される、請求項３２に記載のファスナー。
【請求項４２】
前記管状部材は第１端および第２端を有し、第１端および第２端は反対向きであり、前記実質的に平行で実質的に同じ長さだけ伸びる前記管状部材の１対の切れ目は、第１端から間隔を置いて開始し、第２端から間隔を置いて終始し、第１部材および第２部材は、前記円周方向の切れ目と、前記管状部材の第１端および第２端との間の管状部材の切片である、請求項３２に記載のファスナー。
【請求項４３】
細長いノッチを含み、該ノッチは、前記管状部材の両端のうちの一方から実質的に対角線方向に反対側に伸びて、前記連結部材の細片の一部と並置される、請求項４２に記載のファスナー。
【請求項４４】
前記ファスナーは形状記憶材料でできている、請求項１に記載のファスナー。
【請求項４５】
前記形状記憶材料は金属材料である、請求項４４に記載のファスナー。
【請求項４６】
前記形状記憶材料はニチノールである、請求項４５に記載のファスナー。
【請求項４７】
ファスナーと、配設ワイヤと、プッシャとを含む、哺乳類の体内で使用するためのファスナーアッセンブリであって、
前記ファスナーは、第１部材、第２部材および連結部材を含み、第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端および第２端の中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸び、第１部材および第２部材は前記連結部材によって隔てられ、第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該長軸に沿った貫通チャンネルとを有し、該貫通チャンネルは、組織穿刺配設ワイヤ上で滑動可能に受け入れられるように配置され、
前記配設ワイヤは、前記第１部材および第２部材の貫通チャンネルを滑動可能に受け入れて、前記組織を穿刺し、
前記プッシャは、前記配設ワイヤ上に配置された状態で、第１部材および第２部材のうちの一方を前記組織内に押し込む、哺乳類の体内で使用するためのファスナーアッセンブリ。
【請求項４８】
前記プッシャは前記配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置される、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項４９】
前記ファスナーの連結部材は可撓性があり、前記アッセンブリは、前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる案内チューブを含み、第１部材および第２部材の他方は、前記案内チューブ内で前記第１部材および第２部材のうちの一方の隣に配置される、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項５０】
第１部材および第２部材のうちの前記一方が前記配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるとき、第１部材および第２部材は並ぶように配置される、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項５１】
前記ファスナーの第１部材および第２部材のうちの前記一方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項５２】
前記尖鋭なチップは円錐台を含む、請求項５１に記載のアッセンブリ。
【請求項５３】
前記尖鋭なチップは切削された部分を含む、請求項５１に記載のアッセンブリ。
【請求項５４】
前記ファスナーの前記貫通チャンネルは貫通ボアを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項５５】
第１部材および第２部材の両方が、長軸と、該長軸のそれぞれに沿った貫通チャンネルとを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項５６】
第１部材および第２部材の両方の１つの端は尖鋭なチップを含む、請求項５５に記載のアッセンブリ。
【請求項５７】
前記尖鋭なチップは反対向きである、請求項５６に記載のアッセンブリ。
【請求項５８】
前記貫通チャンネルは貫通ボアである、請求項５５に記載のアッセンブリ。
【請求項５９】
第１部材および第２部材の前記貫通チャンネルは、前記組織穿刺配設ワイヤによって滑動可能に受け入れられるように配置され、第１部材および第２部材が前記配設ワイヤ上でたがいに列をなすことを可能にするように、前記連結部材は可撓性がある、請求項５５に記載のアッセンブリ。
【請求項６０】
前記アッセンブリは、前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる案内チューブを含む、請求項５９に記載のアッセンブリ。
【請求項６１】
前記ファスナーの第１部材、第２部材および前記連結部材は全てプラスチック材料でできている、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項６２】
前記ファスナーの第１部材、第２部材および前記連結部材は全て１個の部品として形成される、請求項６１に記載のアッセンブリ。
【請求項６３】
前記ファスナーの第１部材、第２部材および前記連結部材は別々の部品を含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項６４】
前記ファスナー第１部材および第２部材のうちの一方の１つの端は拡張チップを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項６５】
前記拡張チップは尖鋭なチップである、請求項６４に記載のアッセンブリ。
【請求項６６】
前記ファスナーの前記尖鋭なチップは円錐状である、請求項６５に記載のアッセンブリ。
【請求項６７】
前記ファスナーの前記貫通チャンネルは貫通ボアを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項６８】
前記ファスナーの第１部材および第２部材の両方が、長軸と、該長軸のそれぞれに沿った貫通チャンネルとを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項６９】
前記ファスナーの第１部材および第２部材の両方の１つの端は拡張チップを含む、請求項６８に記載のアッセンブリ。
【請求項７０】
前記拡張チップは反対向きである、請求項６９に記載のアッセンブリ。
【請求項７１】
前記ファスナーの前記連結部材は弾性のあるプラスチック材料でできている、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項７２】
前記ファスナーの前記連結部材は、ポリウレタン、熱可塑性エラストマーおよびポリプロピレンのうちの１つでできている、請求項７１に記載のアッセンブリ。
【請求項７３】
前記ファスナーの前記連結部材は、恒久的に変形可能なプラスチック材料でできている、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項７４】
前記連結部材は、ポリプロピレンおよびポリエチレンのうちの１つでできている、請求項７３に記載のアッセンブリ。
【請求項７５】
前記プラスチック材料は、内視鏡を用いて該ファスナーを視認できるように体組織の色とコントラストをつけるための顔料を含む、請求項６１に記載のアッセンブリ。
【請求項７６】
前記連結部材は、垂直方向の寸法と、該垂直方向の寸法を横切る水平方向の寸法とを有し、該水平方向の寸法は、前記連結部材が水平面に容易に屈曲することができるように、前記水平方向の寸法より実質的に小さい、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項７７】
第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、長軸方向に間隔を置いて設けられた垂直な複数のスロットを含み、該スロットは、第１部材および第２部材のうちの前記少なくとも一方が前記スロットと反対向きには可撓性があるが、前記スロットの向きには剛直であるようにする、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項７８】
第１部材、第２部材および前記連結部材は同一の管状部材ストックから一体として形成される、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項７９】
第１部材および第２部材の両方が、前記組織穿刺配設ワイヤ上に列をなして滑動可能に受け入れられるための貫通チャンネルを含む、請求項７８に記載のアッセンブリ。
【請求項８０】
前記ファスナーは金属でできている、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項８１】
前記ファスナーは形状記憶材料でできており、第１部材および第２部材は自動配設可能である、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項８２】
前記ファスナーはニチノールでできている、請求項８１に記載のアッセンブリ。
【請求項８３】
第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、前記組織穿刺配設ワイヤ上に配置された状態で自動配設可能である、請求項７９に記載のアッセンブリ。
【請求項８４】
前記第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、前記組織穿刺配設ワイヤから除去されると自動配設可能になる、請求項７９に記載のアッセンブリ。
【請求項８５】
前記ファスナーの第１部材および第２部材のうちの少なくとも一方は、第１部材および第２部材のうちの他方より遠位側にあり、第１部材および第２部材のうちの前記他方は、前記組織穿刺配設ワイヤ上の動きに制御された抵抗を提供するクリンプを含む、請求項８４に記載のアッセンブリ。
【請求項８６】
前記連結部材は、長軸方向に実質的に平行で同じ長さだけ伸びる前記管状部材内の１対の切れ目によって形成される該管状部材の細片を含み、第１部材および第２部材は、実質的に平行で同じ長さだけ伸びる切れ目の間を実質的に横切る円周方向の切れ目によって形成される、請求項７８に記載のアッセンブリ。
【請求項８７】
前記管状部材は露出した第１端および第２端を有し、前記実質的に平行で実質的に同じ長さだけ伸びる前記管状部材の１対の切れ目は、第１端から間隔を置いて開始し、第２端から間隔を置いて終始し、第１部材および第２部材は、前記円周方向の切れ目と、前記管状部材の第１端および第２端との間の管状部材の切片である、請求項８６に記載のアッセンブリ。
【請求項８８】
前記管状部材は細長いノッチを含み、該ノッチは、前記管状部材から、実質的に対角線方向に反対側に伸びて、前記連結部材の細片の一部と並置される、請求項８７に記載のアッセンブリ。
【請求項８９】
前記ファスナーは形状記憶材料でできている、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項９０】
前記形状記憶材料はニチノールである、請求項８９に記載のアッセンブリ。
【請求項９１】
第１管状部材および第２管状部材の両方が前記配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置される、請求項８７に記載のアッセンブリ。
【請求項９２】
前記アッセンブリは案内チューブを含み、該案内チューブは前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる、請求項９１に記載のアッセンブリ。
【請求項９３】
前記ファスナーは形状記憶材料でできている、請求項９２に記載のアッセンブリ。
【請求項９４】
前記形状記憶材料はニチノールである、請求項９３に記載のアッセンブリ。
【請求項９５】
前記アッセンブリは前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる案内チューブを含み、該案内チューブは遠位側のノッチを含み、該ノッチは、第１部材および第２部材のうちの近位側の一方の部材より近位側に動く前に、該近位側の一方の部材が配設されることを可能にする、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項９６】
第１部材および第２部材のうちの前記近位側の部材は前記配設ワイヤ上にある状態で配設可能である、請求項９５に記載のアッセンブリ。
【請求項９７】
前記配設ワイヤは彎曲したチップを含む、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項９８】
前記アッセンブリは複数の前記ファスナーを含み、該ファスナーは前記配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられる、請求項４７に記載のアッセンブリ。
【請求項９９】
ファスナーと、枢動可能に連結された１対のアームとを含む、組織固定アッセンブリであって、
前記１対のアームは、第１アームおよび第２アームの間に組織を受け入れるためのものであり、第１アームは前記ファスナーを前記組織に誘導するファスナー・ディレクタを含み、第２アームは、前記ファスナーが第１アームおよび第２アームの間に保持された状態の前記組織を貫いて駆動されることを可能にする開口を含む、組織固定アッセンブリ。
【請求項１００】
第２アームはフレーム構造である、請求項９９に記載のアッセンブリ。
【請求項１０１】
前記アッセンブリは組織グリッパを含み、該組織グリッパは、前記組織を把持し、該組織を第１アームおよび第２アームの間に引き込む、請求項９９に記載のアッセンブリ。
【請求項１０２】
第１アームは組織係合表面を有し、前記ファスナー・ディレクタは、前記組織係合表面と連絡するチャンネルを含み、該チャンネルを通って前記ファスナーが前記組織内に進入する、請求項９９に記載のアッセンブリ。
【請求項１０３】
前記ファスナー・ディレクタは、複数の前記チャンネルを含み、同じく複数のファスナーを前記組織内に誘導する、請求項１０２に記載のアッセンブリ。
【請求項１０４】
前記アッセンブリは、前記チャンネルを通って伸びるファスナー配設ワイヤを含み、該ファスナー配設ワイヤは前記ファスナーを前記チャンネルを通って前記組織内に案内する、請求項１０２に記載のアッセンブリ。
【請求項１０５】
前記ファスナーは第１部材、第２部材および連結部材を含み、第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端および第２端の中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸び、前記ファスナーが配設されるとき、第１部材および第２部材は、実質的にたがいに平行で、前記連結部材によって隔てられ、第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該長軸に沿った貫通チャンネルとを有し、該貫通チャンネルは前記ファスナー配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置される、請求項１０４に記載のアッセンブリ。
【請求項１０６】
長軸部材と、ファスナーと、組織シェーパとを含む経口的胃食道フラップ弁修復装置であって、
前記長軸部材の一部は経口的胃内配設用に配置され、
前記組織シェーパは、前記長軸部材上を搬送されて、胃組織を一定形状に成形し、前記組織シェーパは枢動可能に連結された１対のアームを含み、前記組織シェーパは前記１対のアームの第１アームおよび第２アームの間に前記胃組織を受け入れるためのものであり、第１アームは、前記胃組織内に前記ファスナーを誘導するファスナー・ディレクタを含み、第２アームは、前記ファスナーが第１アームおよび第２アームの間に保持された状態の前記胃組織を貫いて駆動されることを可能にする開口を含む、経口的胃食道フラップ弁修復装置。
【請求項１０７】
前記組織シェーパの第２アームはフレーム構造である、請求項１０６に記載の装置。
【請求項１０８】
前記組織シェーパは組織グリッパを含み、該組織グリッパは、前記胃組織を把持して、該胃組織を第１アームおよび第２アームの間に引き込む、請求項１０６に記載の装置。
【請求項１０９】
前記組織シェーパの第１アームは組織係合表面を有し、前記ファスナー・ディレクタは、前記組織係合表面と連絡するチャンネルを含み、該チャンネルを通って前記ファスナーが前記組織内に進入する、請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１０】
前記ファスナー・ディレクタは複数の前記チャンネルを含み、同じく複数のファスナーを前記組織内に誘導する、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１１】
前記アッセンブリは、前記チャンネルを通って伸びるファスナー配設ワイヤを含み、該ファスナー配設ワイヤは前記ファスナーを前記チャンネルを通って前記組織内に案内する、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１２】
前記ファスナーは第１部材、第２部材および連結部材を含み、第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端および第２端の中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸び、前記ファスナーが配設されるとき、第１部材および第２部材は、実質的にたがいに平行で、前記連結部材によって隔てられ、第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該長軸に沿った貫通チャンネルとを有し、該貫通チャンネルは前記ファスナー配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置される、請求項１１１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一般的には組織固定装置に関し、より具体的には、該装置を用いて胃食道逆流症を治療するための装置に関する。より具体的には本発明は、外科手術環境で使用される場合があり、自動的に配設される（ｓｅｌｆ  ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ）、かかる組織固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃食道逆流症（ｇａｓｔｒｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  ｒｅｆｌｕｘ  ｄｉｓｅａｓｅ、ＧＥＲＤ）は、胃の内容物が食道内に流入することを防止するために胃食道結合部に位置する抗逆流バリヤーの不全を原因とする慢性疾患である。胃酸は肉を消化するようにできているので、食道内に持続的に流入すると食道組織を消化する。
【０００３】
ＧＥＲＤに伴う逆流の主な理由は、胃内の高圧に抗して閉鎖密封する胃食道フラップが劣化する機械的不全である。生活スタイルを含む理由のために、グレードＩの正常な胃食道フラップが、機能異常のグレードＩＩＩ又は弁がないグレードＩＶ胃食道フラップに陥る場合がある。劣化した胃食道フラップでは、胃の内容物が逆流して、食道、口そして肺にさえ入ることが起こりやすい。逆流は「胸焼け」とよばれるが、その理由は、最もありふれた徴候が胸骨の下の胸が焼けるような不快感だからである。胸の焼けるような不快感と酸っぱい味の胃液の口への逆流（ｂｕｒｐ）とは胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）の古典的な徴候である。胃液が食道に逆流するとき、食道の収縮によって迅速に除去されるのが通常である。胸焼け（胃酸及び胆汁の食道への逆流）は、胃液が頻繁に逆流して食道壁が炎症を起こすときに起こる。
【０００４】
ＧＥＲＤ患者の一部では合併症が発症する。浸食及び潰瘍（食道の上皮（ｌｉｎｉｎｇ）の破損）を伴う食道炎（食道の炎症）が、反復持続的な酸への曝露のために発生する場合がある。前記破損が深い場合には、狭窄の形成（食道が狭くなること）を伴う食道の出血又は瘢痕が発生する場合がある。食道が著しく狭くなる場合には、食物が食道に詰まるのでこの徴候は嚥下困難として知られる。ＧＥＲＤは食道の腺癌発症の最重要リスク因子の１つであることが示されている。重症ＧＥＲＤ患者の一部では、酸への曝露が継続する場合には、傷ついた扁平上皮は前癌状態の上皮（「バレット（Ｂａｒｒｅｔｔ）食道」という。）に置き換わるが、バレット食道では癌性の食道腺癌が発生する場合がある。
【０００５】
ＧＥＲＤの他の合併症は食道疾患とは全く関係がないようにみえる場合がある。ＧＥＲＤ患者の一部は、酸が、食道と、さらに上部食道括約筋を経て肺の内部へ逆流するために、再発性肺炎（肺の感染症）、喘息（喘鳴）又は慢性のせきを発症する場合がある。多くの場合ではこれは、患者が仰臥位で眠っている夜間に起こる。ときどき重症ＧＥＲＤ患者は窒息感で目覚めることがある。酸が声帯に達して慢性の炎症又は損傷を起こすために嗄声になる場合もある。
【０００６】
ＧＥＲＤは治療的介入なしには決して改善しない。内科（ｍｅｄｉｃａｌ）及び外科の両方の治療と組み合わせた生活スタイルの変更がＧＥＲＤの治療法として存在する。内科療法は、制酸剤及びプロトンポンプ阻害剤を含む。しかし、前記内科療法は逆流を隠蔽するだけである。患者はなおも逆流を起こし、肺に逆流した粒子のためにおそらく肺気腫を起こす。バレット食道はＧＥＲＤ症例の約１０％で起こる。食道上皮（ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ）は、服薬にもかかわらず、反復的な酸の流入のために癌性になる傾向がある組織に変化する。
【０００７】
複数の開腹手術及び腹腔鏡の外科的手法がＧＥＲＤ治療に利用可能である。１つの外科的アプローチは、Ｎｉｓｓｅｎ胃底ヒダ形成術である。Ｎｉｓｓｅｎ法は、胃食道結合部の周りを胃底で３６０度覆うことを含む。本手法は、術後合併症を高率で起こす。Ｎｉｓｓｅｎ法は固定部なしの３６０度可動なフラップを形成する。そのため、Ｎｉｓｓｅｎ法は正常な可動フラップを修復するのではない。胃底が修復に用いられたため、患者はげっぷができず、頻繁に嚥下困難を経験する場合がある。ＧＥＲＤ治療の別の外科的アプローチは、Ｂｅｌｓｅｙ  Ｍａｒｋ  ＩＶ（Ｂｅｌｓｅｙ）胃底ヒダ形成術である。Ｂｅｌｓｅｙ法は、胃の一部を食道前部表面に縫合することによって弁を形成することを含む。本法はＮｉｓｓｅｎ胃底ヒダ形成術で経験する術後合併症の一部を低減するが、やはり、正常な可動フラップを修復するわけではない。これらの手法はいずれも正常な解剖学的形態を完全に修復するわけではなく、正常に機能する胃食道結合部を形成するわけでもない。別の外科的アプローチはＨｉｌｌ修復法である。Ｈｉｌｌ修復法では、胃食道結合部は腹部後方領域に繋止され、縫合システムによって１８０度の弁が形成される。Ｈｉｌｌ法は、可動フラップ、噴門切痕及びＨｉｓ角を修復する。しかし、これらの外科的手法は、腹腔鏡手術か開腹手術かに関わらず、全て非常に侵襲的である。
【０００８】
より外科的侵襲性の低いＧＥＲＤ治療の新しいアプローチは経口内視鏡的手法を含む。１つの手法は、経口的に胃の中に挿入されるロボットアームを有する機械器具を意図する。内視鏡操作者は、内視鏡を通じて観察しながら、前記機械を胃の内部に案内して、胃底の一部を１本のアーム上のコルクスクリュー状装置で係合する。前記アームは、胃食道結合部の組織の褶曲部の形成又は放射状ヒダ形成を行うために、係合された部分を引く。前記機械の別のアームは、余剰組織を一緒につまんで該余剰組織を１個の予め結び目の付いた（ｐｒｅ−ｔｉｅｄ）インプラントで縛る。本手法は、正常の解剖学的形態を修復するのではない。形成された褶曲部は弁との共通点は全くない。実際、前記放射状の褶曲部の向きは、該褶曲部又はヒダが弁のフラップとして作用することを妨げる。
【０００９】
別の経口的手法は、劣化した胃食道フラップの近傍に胃底組織の褶曲部を形成して、下部食道括約筋（ＬＥＳ）を再形成することを意図する。本手法は、褶曲した胃底の形状を保持するために該褶曲した胃底の周りにＵ字状組織クリップを配置する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本手法及び上述の手法は両方とも内視鏡操作者の技量、経験、積極性及び有機に大きく依存する。さらに、これら及びその他の手法は修復に食道組織が関与する場合がある。食道組織は壊れやすく弱い。胃食道フラップ弁の修復に食道組織が関与することは、患者に不必要なリスクを負わせる。
【００１１】
胃食道フラップ弁を修復するための新規で改良された装置及び方法は、本発明の承継人に承継された同時係属中の特許文献１に完全に開示され、その内容は引用によって本明細書に取り込まれる。前記装置及び方法は、経口内視鏡的胃食道フラップ弁修復を提供する。胃内への経口的配設用に配列された長軸部材は、胃組織を非侵襲的に掴んで整形する組織シェーパ（ｓｈａｐｅｒ）を搬送する。その後組織固定装置が、整形された胃の組織を胃食道フラップと近似する形状に図するために配設される。
【特許文献１】米国特許出願第１０／１５０，７４０号公開公報明細書
【００１２】
組織が、例えば上述の改良アッセンブリで実施されるように一定形状で保持されるときにはいつでも、少なくとも２層の組織をいっしょに締める必要がある。胃食道フラップ弁修復のような用途では、ファスナー（ｆａｓｔｅｎｅｒ）配設装置を操縦する空間が非常に限られている。例えば、本用途及びその他の医学的締着用途は狭い作業チャンネル及び空間を提供し、前記ファスナーが配設されるべき場所まで視認その他の小内腔案内カテーテルを配置することを可能にするためにしばしば内視鏡を通じて供給されなければならない。問題をさらに悪化することには、複数のファスナーが必要とされる場合がある。したがって、従来のファスナー及び配設配置方法をもってしては単一のファスナーをその目的の場所に導くことは困難なことがしばしばであり、まして複数のかかるファスナーを導くことは困難である。
【００１３】
いったん締め付ける部位が位置決めされると、配設された前記ファスナーは前記組織を本当にしっかりと保持できなければならない。また、前記ファスナーは、過度に前記組織を損傷しないやり方で該組織に配設可能であることが好ましいことはきわめて明白である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
発明の概要
本発明は、第１及び第２の端を有する第１及び第２の部材と、第１及び第２の部材の間を伸びてそれぞれの部材の第１及び第２の端の中間に固定される連結部材とを含み、哺乳類の体内で使用するためのファスナーを提供する。第１および第２の部材は、前記連結部材によって隔てられ、第１および第２の部材のうち一方は、長軸と該軸に沿って貫通するチャンネルとを有し、該チャンネルは組織穿刺配設ワイヤ（ｔｉｓｓｕｅ  ｐｉｅｒｃｉｎｇ  ｄｅｐｌｙｏｍｅｎｔ  ｗｉｒｅ）上に滑動可能に受け入れられるように配置される。
【００１５】
前記連結部材は可撓性があって、第１および第２の部材のうちの前記一方の部材が前記組織穿刺配設ワイヤ上にあるとき、該一方の部材の隣に他方の部材が配置されることを可能にする場合がある。
【００１６】
前記第１および第２の部材の一方の部材の１つの端は尖鋭なチップを含む場合がある。前記尖鋭なチップは、円錐状であるか、あるいは、先細に切削された部分を含むかの場合がある。
【００１７】
第１及び第２の部材の両方は、長軸と、それぞれの軸に沿った貫通チャンネルとを含む場合がある。第１および第２の部材の両方の１つの端は、尖鋭なチップを含む場合がある。前記尖鋭なチップは、反対方向を向いている場合がある。
【００１８】
前記貫通チャンネルは、前記組織穿刺配設ワイヤによって滑動可能に受け入れられるように配置される。前記連結部材は、第１及び第２の部材が前記組織穿刺配設ワイヤ上に互いに列をなすことが可能なように可撓性を有する場合がある。
【００１９】
第１部材、第２部材および前記連結部材は、全てプラスチック材料で形成され、１個又は複数個の部品（ｐｉｅｃｅ）からなる場合がある。
【００２０】
前記ファスナーの連結部材は弾性のあるプラスチック材料で形成される場合がある。代替的には、前記連結部材は、永久に変形可能なプラスチック材料で形成される場合がある。前記プラスチック材料は、内視鏡で前記ファスナーが視認可能なように体組織の色とコントラストがある有彩色の顔料を含む場合がある。
【００２１】
前記連結部材は、垂直方向の寸法と、垂直方向の寸法と交差する水平方向の寸法とを有し、水平方向の寸法は垂直方向の寸法より実質的に短いので、該連結部材は水平面で容易に屈曲することが可能である。前記第１および第２の部材のうち少なくとも一方の部材は、複数の長手方向に間隔を置いて配置される垂直なスロットを含み、該少なくとも一方の部材が前記スロットとは反対の向きには可撓性があるが、前記スロットの向きには可撓性がない場合がある。前記装置は前記連結部材を複数含む場合がある。
【００２２】
代替的に、前記ファスナーは、金属、特に形状記憶材料で形成される場合がある。第１および第２の部材は自動配設可能な場合がある。第１および第２の部材のうちの一方の部材は前記組織穿刺配設ワイヤ上にありながら自動配設可能な場合もある。
【００２３】
第１および第２の部材のうちの少なくとも一方の部材が、前記組織穿刺配設ワイヤから離脱すると自動配設可能な場合がある。前記少なくとも一方の部材は他方の部材より遠位側に配置されることが好ましく、該他方の部材は、前記組織穿刺配設ワイヤ上の動きに制御された抵抗を提供する折り目（ｃｒｉｍｐ）を含む場合がある。
【００２４】
第１部材、第２部材および前記連結部材は、同一の管状部材のストックから一体として形成される場合がある。前記連結部材は、長軸方向に実質的に平行で実質的に同じ長さだけ伸びる前記管状部材内の１対の切れ目によって形成された該管状部材の細片を含む場合があり、第１部材および第２部材は、前記実質的に平行で同じ長さだけ伸びる切れ目の間を実質的に横切る円周方向の切れ目によって形成される場合がある。
【００２５】
前記管状部材は、相対する第１端および第２端を有する場合があり、前記実質的に平行で同じ長さだけ伸びる切れ目は、第１端から間隔を置いて開始し、第２端から間隔を置いて終止する場合がある。第１部材および第２部材は、前記円周方向の切れ目と、前記管状部材の第１端および第２端との間の管状部材の切片である場合がある。細長いノッチが前記管状部材の両端のうちの一方から、実質的に対角線方向に反対側に伸びて、前記連結部材の細片の一部と並置される場合がある。
【００２６】
さらに本発明は、哺乳類の体内で使用するためのファスナーアッセンブリを提供する。前記アッセンブリは、第１部材と、第２部材と、連結部材とを含むファスナーを含み、第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端と第２端との中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸びる。第１部材および第２部材は、前記連結部材によって隔てられ、第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該軸に沿った貫通チャンネルとを有する場合がある。さらに、前記アッセンブリは、配設ワイヤとプッシャとを含み、該ワイヤは、前記第１部材および第２部材のうちの一方の貫通チャンネルを滑動可能に受け入れ、前記組織内に穿刺し、前記プッシャは、前記配設ワイヤ上に配置されているときに、前記第１部材および第２部材のうちの一方を前記組織内に押し込む。
【００２７】
前記プッシャは前記配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置されることが好ましい。前記ファスナーの連結部材は可撓性がある場合があり、前記アッセンブリは、前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる案内チューブをさらに含む場合がある。第１部材および第２部材の他方は、前記案内チューブ内では前記第１部材および第２部材のうちの一方の隣に配置される場合がある。
【００２８】
前記ファスナーの第１部材および第２部材のうちの前記一方の一方の端は尖鋭なチップをさらに含む場合がある。前記尖鋭なチップは、先端が切り取られたコーンを含む場合がある。代替的には、前記尖鋭なチップは切断された部分を含む場合がある。第１部材および第２部材のうちの一方か、あるいは、両方かのいずれかは、長軸と、それぞれの軸に沿った貫通チャンネルとを含む場合がある。第１部材および第２部材の前記貫通チャンネルは、組織を穿刺する前記配設ワイヤによって滑動可能に受け入れられるように配置される場合があり、前記連結部材は、第１部材および第２部材が組織を穿刺する前記配設ワイヤ上で互いに列をなすことを可能にするように可撓性があることが好ましい。前記案内チューブは、前記配設ワイヤおよび前記ファスナーをこえて伸びる場合がある。
【００２９】
また本発明は、組織固定アッセンブリを提供する。前記アッセンブリは、ファスナーと、枢動可能に連結された１対のアームであって第１アームおよび第２アームの間に前記組織を受け入れるための１対のアームとを含む。第１アームは前記ファスナーを前記組織内に導くファスナー・ディレクタを含み、第２アームは、前記ファスナーが第１アームおよび第２アームの間に保持された状態の前記組織を貫いて駆動されることを可能にする開口を含む。第２アームはフレーム構造であることが好ましい。
【００３０】
前記アッセンブリは、組織グリッパをさらに含む場合があり、該グリッパは、前記組織を把持して、該組織を第１アームおよび第２アームの内部および間に押し込む。第１アームは組織を係合させる表面を有する場合があり、前記ファスナー・ディレクタは、前記組織係合表面と連絡するチャンネルを含む場合があり、該チャンネルを通って前記ファスナーは前記組織内に進入する。
【００３１】
前記ファスナー・ディレクタは複数のチャンネルを含む場合があり、該複数のチャンネルは同様の複数のファスナーを前記組織に導く。前記アッセンブリは、ファスナー配設ワイヤを更に含む場合があり、該ファスナー配設ワイヤは前記ファスナーを前記チャンネルの１つを通って前記組織内に導く。
【００３２】
前記アッセンブリのファスナーは、第１部材と第２部材と連結部材とを含む場合があり、第１部材および第２部材は第１端および第２端を有し、前記連結部材は、第１部材および第２部材のそれぞれに第１端および第２端の中間で固定され、第１部材および第２部材の間に伸びる。第１部材および第２部材は、前記ファスナーが配設されるとき、前記連結部材によって隔てられる。第１部材および第２部材のうちの一方は、長軸と、該軸に沿った貫通チャンネルとを有することが好ましく、該貫通チャンネルは前記ファスナー配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるように配置される。
【００３３】
本発明は経口胃食道フラップ弁修復装置を提供する。前記装置は、長軸部材とファスナーと組織シェーパとを含み、該長軸部材の一部は胃の内部に傾向的に配設されるように配置され、前記組織シェーパは前記長軸部材上に搬送される。前記組織シェーパは、胃の組織を一定形状に保ち、枢動可能に連結された１対のアームを含み、該１対のアームは、第１アームと第２アームとの間に前記胃組織を受け入れるためのものであって、第１アームは、前記ファスナーを前記胃組織内に導くファスナー・ディレクタを含み、第２アームは、前記ファスナーが、第１アームおよび第２アームの間に保持された状態の前記胃組織を通って駆動されることを可能にする開口を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
発明の詳細な説明
図１は、食道４１の株式会社から十二指腸４２までの食道−胃−小腸管４０の正中断面図である。胃４３は、解剖学的な左側の大彎４４と、解剖学的な右側の小彎とによって特徴付けられる。これらの彎部の外表組織は、当業者によって漿膜（ｓｅｒｏｓａ）組織と呼ばれる。以下に示されるとおり、前記漿膜組織の性質が、同様の漿膜組織に結合する能力について有利なように利用される。大彎４４胃体部４６は、胃４３の上部を形成し、ガス及び気泡を逆流（ｂｕｒｐ）のために捕捉する。食道４１は、胃体部４６の上部の下の噴門口（ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  ｏｒｉｆｉｃｅ）５８で胃４３に入り、噴門切痕（ｃａｒｄｉａｃ  ｎｏｔｃｈ）４７と、胃体部４６に対してヒス角（Ａｎｇｌｅ  ｏｆ  Ｈｉｓ）として知られる鋭角とを形成する。下部食道括約部（ＬＥＳ）４８は、逆流するガス、液体及び固体の間で区別することができる分別括約筋（ｄｉｓｃｒｉｍｉｎａｔｉｎｇ  ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ）で、胃体部４６とともに逆流するために働く。胃食道フラップ弁（ｇａｓｔｒｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  ｆｌａｐ  ｖａｌｖｅ、ＧＥＦＶ）４９は、可動部分とこれに相対するより静止的な部分とを含む。胃食道フラップ弁（ｇａｓｔｒｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  ｆｌａｐ  ｖａｌｖｅ、ＧＥＦＶ）４９は、可動部分とこれに相対するより静止的な部分とを含む。ＧＥＦＶ４９の可動部分は、食道４１と胃４３との間の交差部の組織を形成する、約１８０度のほぼ環状の胃食道フラップ５０（あるいは、「正常可動フラップ」又は「可動フラップ」という。）である。相対するより静止的なＧＥＤＶ４９の部分は、食道４１との接合部に隣接する胃４３の小彎４５の一部を含む。ＧＥＦＶ４９の胃食道フラップ５０は、主に、胃４３の胃体部４６に隣接する組織でできており、最長部分で約４ないし５ｃｍの長さ（５１）であり、その長さは前端及び後端では先細になる場合がある。胃食道フラップ５０は、胃４３と胸部との間の圧力差により、そして、部分的にはＧＥＦＶ４９の弾力性及び解剖学的構造とによって、胃４３の小彎４５の部分に部分的に押し付けられるので、弁の機能を提供する。ＧＥＦＶ４９は一方弁（ｆｌｕｔｔｅｒ  ｖａｌｖｅ）と類似し、胃食道フラップ５０が可撓性があり、他方のより静止的な側に対して閉鎖することができる。
【００３５】
食道は、口の近傍では嚥下のために上部食道括約部（ＵＥＳ）で制御され、胃ではＬＥＳ４８及びＧＥＦＶ４９によって制御される。正常な抗逆流バリヤーは、食物及び液体を胃に入れ、胃食道組織接合部５２をこえて胃の内容物が食道４８に逆流することにかなり抵抗するように協働する、ＬＥＳ４８及びＧＥＦＶ４９によって主に形成される。胃食道組織接合部５２の口と反対側の組織は、該組織が自らの保護機構によって胃酸から保護されるため、胃の一部であると一般に考えられている。胃食道組織接合部５２の口の側の組織は、食道の一部と一般に考えられており、胃酸の長期曝露による傷害から保護されていない。胃食道組織接合部５２では、胃と食道の組織の接合がジグザグの線を形成し、時として「Ｚライン」とよばれる。特許請求の範囲を含めて本明細書の目的のためｓには、「胃」とは、胃食道接合部５２の口と反対側の組織を指す。
【００３６】
図２は、胃食道フラップ弁４９の（破線で示される）グレードＩの正常な外見の可動フラップ５０と、胃食道フラップ弁４９のグレードＩＩＩの悪化した（実線で示される）胃食道フラップとを示す食道−胃−腸管の正中断面図である。上述のとおり、胃食道逆流症に伴う逆流の主な原因は、胃食道フラップ弁４９のグレードＩの悪化した（逆流の外見がある）胃食道フラップ５５が胃の内部の高い圧力に抗して閉鎖し密封することができない機械的な不全である。生活スタイルを含む諸原因のため、下胃食道フラップ弁４９のグレードＩの正常な胃食道フラップ５０がグレードＩＩＩの悪化した胃食道フラップ５５に悪化する場合がある。前記悪化の解剖学的結果は、胃食道接合部５２およびＬＥＳ４８を含む食道４１の一部が口に向かって移動すること、噴門切痕４７がまっすぐになること、および、ヒス角５７が増大することを含む。これは、胃食道接合部５２の口と反対側の解剖学的形態を変形させ、平坦な胃体部５６を形成するのに効果的である。悪化した胃食道フラップ５５は、著しく退化した胃食道フラップ弁４９および噴門切痕４７を示す。Ｈｉｌｌ博士と共同研究者たちは、胃食道フラップ弁の外見と、患者が慢性胃酸逆流を発症する可能性とを記載する等級付けシステムを開発した（Ｌ．Ｄ．  Ｈｉｌｌら、Ｔｈｅ  ｇａｓｔｒｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  ｆｌａｐ  ｖａｌｖｅ：  ｉｎ  ｖｉｔｒｏ  ａｎｄ  ｉｎ  ｖｉｖｏ  ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｓ、Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ  １９９６：４４：５４１−５４７）。Ｈｉｌｌ博士の等級付けシステムの下では、胃食道フラップ弁４９の正常な胃食道フラップ５０は、逆流を発症する可能性が最も低いグレードＩのフラップ弁を示す。胃食道フラップ弁４９の悪化した胃食道フラップ５５は、グレードＩＩ（ほとんどグレードＩＶ）のフラップ弁を示す。グレードＩＶのフラップ弁は、逆流を発症する可能性が最も高い。グレードＩＩおよびＩＩＩは、悪化の中間のグレードを反映し、グレードＩＩＩの場合には、逆流を発症する可能性が高い。悪化した胃食道フラップ弁は、悪化した胃食道フラップ５５および下に移動した胃体部４６とによって表され、胃の内容物は、漏斗状の開口から食道４１に導かれ、逆流を発症する可能性が最も高い。以下の開示されるのは、正常な胃食道フラップ弁の解剖学的形態を修復するための装置であり、該装置は本発明の１つの実施態様である。
【００３７】
図３を参照すると、図３は本発明の実施態様によるファスナー１００の透視図である。ファスナー１００は、一般に、第１部材１０２と第２部材１０４と連結部材１０６とを含む。図３に示されるとおり、第１部材１０２と第２部材１０４とは実質的に平行で、かつ、連結部材１０６と実質的に直交し、連結部材１０６は第１部材１０２と第２部材１０４とを連結する。
【００３８】
第１部材１０２と第２部材１０４とは、ほぼ筒状である。それぞれが長軸１０８および１１０と、長軸１０８および１１０に沿った貫通チャンネル１１２および１１４を有する。貫通チャンネル１１２および１１４は、以下の説明される組織穿刺配設ワイヤ状に滑動可能に受け入れられるような寸法を有する貫通ボアによって形成される。
【００３９】
第１部材１０２は、第１端１１６および第２端１１８を含む。同様に、第２部材１０４は、第１端１２０および第２端１２２を含む。第１端１１６および１２０は尖鋭な拡張チップ１２４および１２６をそれぞれ形成する。拡張チップ１２４および１２６は、円錐状、より具体的には先端が切り取られた円錐、すなわち、円錐台状の形状をとる。尖鋭なチップ１２９および１２６は反対を向いている。
【００４０】
第１部材１０２、第２部材１０４および連結部材１０６は、異なる材料でできていたり、異なるテクスチャーを有する場合がある。これらの材料は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリグリコール酸、ポリウレタンまたは熱可塑性エラストマーのようなプラスチック材料を含む場合がある。図３に示されるとおり、連結部材１０６は、垂直方向の寸法１２８と、該垂直方向の寸法を横切る水平方向の寸法１３０とを有する。前記水平方向の寸法は、連結部材１０６が水平面に容易に屈曲することができるように、前記水平方向の寸法より実質的に小さい。前記連結部材は、ファスナー１００のプラスチック材料の特性によってさらに屈曲することができるようになっている。前記連結部材は、弾性のあるプラスチックか、恒久的に変形可能なプラスチックかのいずれかでできている場合がある。弾性のある材料は、一部の用途では、圧迫壊死を予防する。
【００４１】
図４を参照すると、図４は、本発明の実施態様の別のファスナー１４０を示す。図３のファスナー１００と同様に、ファスナー１４０は、第１部材１４２、第２部材１４４および連結部材１４６を含む。ファスナー１４０は、図３のファスナー１００と同様のプラスチック材料で、１個の部品として形成される場合がある。ファスナー１００および１４０は、前記ファスナーを配設する際に内視鏡を用いて該ファスナーを視認できるように体組織の色とコントラストをつけるために、顔料、例えば、フタロシアニン・ブルーを含むプラスチック材料で作られる場合がある。さらに図４でわかるとおり、ファスナー１４０は、ファスナー１４０を蛍光透視下で少なくとも部分的に視認することができるようにするために放射線不透性の材料１４８を含浸している。前記放射線不透性粒子は、例えば、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、タングステン粉末またはタンタル粉末の場合がある。
【００４２】
以上に加えて、ファスナー１４０の第２部材１４４は、複数の長軸方向に間隔を置いて設けられた垂直なスロット１５０を含む。これは、第２部材１４４が前記スロットと反対の向きには屈曲することができるが、該スロットの向きには剛直であるようにする。したがって、第２部材１４４は、矢印１５２で示す第１の向きには屈曲に抵抗があるが、矢印１５４で示される方向への屈曲には実質的に抵抗が少ない。ファスナー１４０の第２部材１４４の向き１５４への屈曲に対する抵抗が低下することは、ファスナー１４０の配設に有利になるように利用される場合がある。
【００４３】
図５を参照すると、図５は、本発明の実施態様のファスナーアッセンブリの部分分解透視図である。ファスナー１６２の上の組織層部分は、配設の手順がより明確にわかるように図５−９では切り取られている。アッセンブリ１６０は、一般に、ファスナー１６２、配設ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ１６８を含む。
【００４４】
ファスナー１６２は、本発明のさらなるファスナーの実施態様の形状をとり、第１部材１７２、第２部材１７４および連結部材１７６を含む。ファスナー１６２は、第２部材１７４が中空でない（ｓｏｌｉｄ）構成で、かつ、長軸方向の貫通チャンネルまたは尖鋭なチップを含まない点で、図３および４のそれぞれファスナー１００および１４０とは異なる。しかし、第１部材１７２は、前述のとおりの貫通チャンネルと、尖鋭なチップ１７８とを含む。
【００４５】
ファスナー１６２の第１部材１７２は、配設ワイヤ１６４上に滑動可能に受け入れられる。配設ワイヤ１６４は、組織層１８０および１８２を穿刺して一緒に締結するための尖鋭なチップ１７８を有する。以下にわかるとおり、本発明のさらなる局面に従うと、組織層１８０および１８２は、彎曲した胃の組織であって、胃食道フラップ弁を形成し保持するために締結され、一緒に維持されることになる組織の場合がある。
【００４６】
図５に示されるとおり、組織穿刺ワイヤ１６４、ファスナー１６２およびプッシャ１６６は、全て案内チューブ１６８の内部にある。案内チューブ１６８は、例えば、カテーテルの形状をとる場合がある。
【００４７】
図５に示されるとおり、第２部材１７４は第１部材１７２の側に沿って配置される。これは、連結部材１７６の可撓性によって可能になる。好ましくは、第１部材、連結部材および第２部材は、連結部材１７６が、第１部材１７２および第２部材の側に位置するように配置される。
【００４８】
ファスナー１６２の第１部材１７２が組織穿刺ワイヤ１６４上に滑動可能に受け入れられ、プッシャ１６６が組織穿刺ワイヤ１６４上の第１部材１７２にただ接触している状態で、組織穿刺ワイヤ１６４のチップ１７８は組織層１８０および１８２を穿刺する。組織穿刺ワイヤ１６４、ファスナー１６２およびプッシャ１６６のサブアッセンブリは、案内チューブ１６８によって組織層１８０および１８２に対して所期の場所に案内される場合がある。以下にわかるとおり、このサブアッセンブリは、代替的には、組織穿刺ワイヤ１６４、ファスナー１６２、プッシャ１６６および案内チューブ１６８を収容するように配置された案内チャンネルによって案内される場合がある。
【００４９】
いったん組織穿刺ワイヤ１６４が組織層１８０および１８２を穿刺して一緒に締結すると、プッシャ１６６が組織穿刺ワイヤ１６４上でファスナー１６２の第１部材１７２を組織層１８０および１８２を貫いて押し込むために利用される場合がある。これは図６に示される。プッシャ１６６が第１部材１７２を組織層１８０および１８２を貫いて押し込むと、連結部材１７６はファスナー１６２の第１部材１７２とプッシャ１６６との横に沿ってすぐ隣接して追随する。図７でわかるように、プッシャ１６６は、プッシャ１６６を係合する第１部材１７２の端１７３が第２の組織層１８２を通過するまで、ファスナー１６２の第１部材１７２を組織穿刺ワイヤ１６４上を組織層１８０および１８２を貫いて押し込み続ける。この時点で、ファスナー１６２の第２部材１７４は組織層１８０の表面１８１と係合していることに留意してもよい。
【００５０】
図８を参照すると、いったん第１部材１７２の端１７３が組織層１８２を通過すると、組織穿刺ワイヤ１６４は第１部材１７２を脱離するためにプッシャ１６６内に再収容される。このようにして組織穿刺ワイヤ１６４から脱離される第１部材１７２は、第２部材１７４に実質的に平行で、かつ、連結部材１７６と実質的に直交する本来の形状に戻る。第１部材１７２が図８に示されるように配設されるとき、組織穿刺ワイヤ１６４およびプッシャ１６６は引き出される場合がある。
【００５１】
図９は、配設された位置におけるファスナー１６２を示す。組織層１８０および１８２は、ファスナー１６２の第１部材１７２と第２部材１７４との間を一緒に締結する。連結部材１７６は組織層１８０および１８２を貫通して伸びる。
【００５２】
図１０は、本発明の実施態様の別のファスナーおよびファスナーアッセンブリのファスナー配設の初期段階の部分分解透視図である。図１０のファスナー１９０は、第１部材１９２、第２部材１９４および連結部材１９６を含む。ファスナー１９０は、第１部材１９２および第２部材１９４が貫通ボアを含む点で、図３のファスナー１００と類似する。これは、第１部材１９２および第２部材１９４が、組織穿刺ワイヤ１６４上で互いに列をなして滑動可能に受け入れられることを可能にする。第１部材１９２および第２部材１９４の両方が組織穿刺ワイヤ１６４上に配置された状態で、組織穿刺ワイヤ１６４が第２部材１９４から引き出されるまで、第２部材１９４は配設されることはない。その結果、図５−９に示されるファスナー１６２の第２部材は、ファスナー１９０の第２部材１９４の前に配設される。しかし、図１０に示される配置は、スペースが貴重で、案内チューブ１６８の直径が減少しているときに有利な場合がある。組織穿刺ワイヤ１６４とプッシャ１６６と案内チューブ１６８とによるファスナー１９０の配設は、その他の点では図５−９を参照して前述された配設の手順と類似する。
【００５３】
図１１は、本発明の実施態様の別のファスナー２００を示す。ファスナー２００は、組織層１８０および１８２を一緒に締結する組織穿刺ワイヤ１６４とプッシャ１６６と案内チューブ１６８とによる配設の初期段階で図示される。図１２は、組織層１８０および１８２を一緒に締結する配設の後のファスナー２００を示す。ファスナー２００は、図５−９を参照して前述されたとおりに配設される場合がある。
【００５４】
ファスナー２００は、第１部材２０２、第２部材２０４および連結部材２０６を含む。連結部材２０６はビーズ玉付きの鎖の形状をとり、第２部材は位置２０８で２分岐して、第２部材２０４が連結部材２０６のいずれか１対のビーズ玉の間に配置されることを可能にする。これは、第１部材２０２および第２部材２０４の間の連結部材２０６の長さをさまざまな密度および厚さの組織層を挟むように調整可能する。
【００５５】
図１３は、本発明の実施態様の別のファスナー２１０を示す。ファスナー２１０は、組織層１８０および１８２を一緒に締結する組織穿刺ワイヤ１６４とプッシャ１６６と案内チューブ１６８とによる配設の初期段階で図示される。図１３Ａはファスナー２１０の拡大図である。
【００５６】
前記ファスナーは、第１部材２１２、第２部材２１４および連結部材２１６を含む。第１部材２１２、第２部材２１４および連結部材２１６は、同一の管状部材の材料のストックから一体として形成される。ファスナー２１０は、プラスチックか、あるいは、ステンレス鋼またはニチノールのような金属かでできている場合がある。以下に示すとおり、ファスナー２１０と、本発明の実施態様の他の全てのファスナーとは、所望の形状に戻るか、屈曲された後で所望の形状をとるかすることができる材料でできていいることが好ましい。多くのプラスチックおよび金属が、第１部材２１２および第２部材２１４を組織層１８０および１８２を締結するために自動配設可能にする、この機能を提供することができる。
【００５７】
図１３Ａで最もよくわかるように、連結部材２１６は管状部材の細片でできおり、該細片はファスナー２１０の管状の本体内部の１対の切れ目によって形成され、該切れ目は、長軸方向に実質的に平行で、かつ、実質的に同じ長さだけ伸びる。かかる切れ目の一方２１８は図示され、かかる切れ目の他方は、前記管状の本体の反対側に沿って形成される。第１部材２１２および第２部材２１４は、前記長軸方向に実質的に平行で、かつ、実質的に同じ長さだけ伸びる切れ目２１８の間に設けられ、実質的に円周面を横断する、切れ目２２０によって形成される。前記長軸方向に実質的に平行で、かつ、実質的に同じ長さだけ伸びる切れ目２１８は、ファスナー２１０の第１端２２２から間隔を置いて開始し、第２端２２４から間隔を置いて終止する。したがって、第１部材２１２および第２部材２１４は、円周面上の切れ目２２０と、管状部材の第１端２２２および第２端２２４との間の管状部材の切片である。ファスナー２１０は、細長いノッチ２２６をさらに含み、該ノッチ２２６は、ファスナー２１０の第２端２２４から、第１端２２２に向かって、実質的に連結部材２１６の対角線方向反対側を連結部材２１６の一部と並列するように伸びる。ノッチ２２６は円周面上を横断する切れ目２２０の近位側で終止する。
【００５８】
以上の結果、第１部材２１２内部の貫通チャンネル２２８と、第２部材２１４内部の貫通チャンネル２２８３０とを含むファスナー２１０が得られ、ファスナー２１０が、図１３に示すとおり組織穿刺ワイヤ１６４上に滑動可能に受け入れられることを可能にする。さらに、ファスナー２１０は第１端２２２に尖鋭なチップ２３２を含むが、チップ２３２はファスナー２１０の管状ストックの切片部分によって形成される。
【００５９】
図１３で最もよくわかるように、ファスナー２１０が配設されるとき、第１部材２１２および第２端２２４が互いに列をなす状態で組織穿刺ワイヤ１６４上に配置される。組織穿刺ワイヤ１６４およびファスナー２１０は、組織層１８０に隣接する適切な位置まで案内される。つぎに、組織穿刺ワイヤ１６４は図１３に示されるように、組織層１８０および１８２を穿刺するために前進する。
【００６０】
つぎに、図１４に示されるとおり、プッシャ１６６が、組織層１８０および１８２を貫いてファスナー２１０を組織穿刺ワイヤ１６４上で押し込むために利用される。図１４に示されるとおり、第１部材２１２の端は、組織層１８０の表面１８１をちょうど通過したところである。
【００６１】
図１５を参照すると、第１部材２１２が組織層１８２を貫くようにプッシャ１６６がファスナーを押し込むとき、第１部材２１２は、連結部材２１６に対して予め定められた形状になるように自由にたわむ。図１５に示すとおり組織穿刺ワイヤ１６４が部分的に引き込まれた後で、第１部材２１２は図１５に示すとおりたわむ。この時点では、第２部材２１４は組織穿刺ワイヤ１６４上に止まり、予め定められた形状にたわんではいない。
【００６２】
図１６で最もよくわかるように、プッシャ１６６と、最も重要なことには、案内チューブ１６８とが後退して、第２部材２１４が予め定められた形状に自由にたわむ。ノッチ２２６のために、第２部材２１４は組織穿刺ワイヤ１６４上にある状態で、図示されるとおり自由にたわむ。図１６に示すとおり、ファスナー２１０は配設された形状にある。第１部材２１２は組織穿刺ワイヤ１６４の部分的な後退とともに自動配設され、第２部材２１４は案内チューブ１６８の後退とともに自動配設される。このようにファスナー２１０が配設された状態で、組織穿刺ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ１６８は完全に後退する場合がある。これが図１７に示される。図１７で最もよくわかるように、第１部材２１２および第２部材２１４が組織１８０および１８２の反対側に接触し、連結部材２１６は組織層１８０および１８２を貫いて第１部材２１２および第２部材２１４の間に伸びる状態で、ファスナー２１０が配設される。ファスナー２１０の形状記憶材料は、部材２１２および２１４が組織層１８０および１８２をしっかりと締結して挟むように、連結部材２１６が図示されるとおりの予め定められた弓形の形状で提供されることを可能にする。
【００６３】
図１８−２２は、本発明の実施態様の別の組織締結アッセンブリ２４０を示す。アッセンブリ２４０は、図１３Ａを参照して説明されたファスナー２１０と、図１３−１６の組織締結アッセンブリとを含む。
【００６４】
ファスナー２１０に加えて、アッセンブリ２４０は、組織穿刺ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ３６８を含む。案内チューブ３６８は、前述の案内チューブ１６８に類似する。しかし、案内チューブ３６８は、スロット３７０を遠位端３７２に含む。以下に示すとおり、スロット３７２は、第１部材２１２が配設された形状になる前に、第２部材２１４が配設された形状をとることを可能にする。図１８はファスナー２１０を配設する初期段階でのアッセンブリ２４０を示す。図１９は、案内チューブ３６８、プッシャ１６６およびファスナー２１０が静止状態に保たれる一方で、組織穿刺ワイヤ１６４が組織層１８０および１８２を穿刺している状態のアッセンブリ２４０を示す。組織穿刺ワイヤ１６４が組織層１８０および１８２を穿刺している状態で、案内チューブ３６８は、ノッチ３７０が第２部材２１４に隣接するように、部分的に後退する場合がある。ノッチ２２６のために、第２部材２１４はスロット３７０を通って配設された形状になることができる。
【００６５】
図２０は、スロット３７０内部での配設された形状のファスナー２１０の第２部材２１４を示す。図２０でわかるとおり、連結部材２１６は予め定められた形状をとることができ、第２部材２１４はノッチ２２６内で組織穿刺ワイヤ１６４に沿って滑動することができる。第２部材２１４が配設された形状をとった状態で、プッシャ１６６は第１部材２１２を組織穿刺ワイヤ１６４上で組織層１８０および１８２を貫いて押し込む場合がある。
【００６６】
図２１は、第１部材２１２が組織層１８０および１８２を穿刺し、第２部材２１４が配設された形状をとった状態でのファスナー２１０を示す。第２部材２１４は組織層１８０の表面１８１に対している。
【００６７】
図２２に示すとおり、第２部材２１４が先に配設された状態で、組織穿刺ワイヤ１６４は部分的に後退して、第１部材２１２を自由にして、第１部材２１２が配設された形状をとることを可能にする場合がある。この時点で、第２部材２１４はまだ組織穿刺ワイヤ１６４の上に位置する。
【００６８】
第１部材２１２および第２部材２１４の両方が配設されると、組織穿刺ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ１６８が完全に後退して、ファスナー２１０を配設された形状で残置する場合がある。
【００６９】
図２３は、組織穿刺ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ１６８が完全に後退した後の配設された形状のファスナー２１０を示す。この実施態様でも前述のとおり、組織層１８０および１８２はファスナー２１０によってしっかりと一緒に締結される。
【００７０】
図２４は、組織層１８０に隣接する組織層１８４の中に埋め込まれたファスナー２１０の透視図である。ここでは、ファスナー２１０の第１部材２１２が組織層１８４の中に完全に埋め込まれていることがわかる。ファスナー２１０は、図１３−１６およ１８−２２を参照して前述された方法のうちのいずれか１つによって図２４に示すように配設される場合がある。組織穿刺ワイヤ１６４が引き出されて第１部材２１２を自由にすると、第１部材２１２は組織１８４の中に埋め込まれる。これは、さまざまなタイプの組織で使用するための本発明のファスナーによって提供される可撓性を示す。
【００７１】
図２５は、組織層１８０および１８２を一緒に締結するための、本発明のさらなる実施態様のファスナー３１０と、組織穿刺ワイヤ１６４、プッシャ１６６および案内チューブ１６８との部分分解透視図である。ファスナー３１０は、第１部材３１２、第２部材３１４および連結部材３１６を含む。ファスナー３１０は、ノッチ３２６が第２部材３１４の長軸方向の全長に伸びる点を除いて、前述したファスナー２１０と本質的には同一である。その結果、第２部材３１４は、組織穿刺ワイヤ１６４からはずれると配設された形状をとる場合がある。換言すると、第２部材３１４が配設されるとき、連続したノッチ３２６のために、組織穿刺ワイヤ１６４からはずれる。その結果、第２部材３１４が配設された後は、第２部材３１４を組織穿刺ワイヤ１６４からはずすために組織穿刺ワイヤ１６４を完全に後退される必要はない。
【００７２】
図２６は、本発明の別の実施態様のファスナー４１０の部分断面側面図である。ファスナー４１０は、第１部材４１２、第２部材４１４および図示されない連結部材を含む。第１部材４１２および第２部材４１４のうちの一方はリストリクタ（ｒｅｓｔｒｉｃｔｏｒ）またはクリンプ４１８を含む。ここでは、第２部材４１４がクリンプ４１８を含む。クリンプ４１８の深さは、組織穿刺ワイヤ１６４に制御された量の圧力を加えるために制御される。クリンプ４１８による組織穿刺ワイヤ１６４に加えられる制御された圧力は、ファスナー４１０と組織穿刺ワイヤ１６４との間の動きに対する制御された抵抗を提供する。これは、ファスナー４１０の配設の際に、ファスナー４１０と組織穿刺ワイヤ１６４との間により多くの操作感（“ｉｎ  ｃｏｎｔｒｏｌ”  ｆｅｅｌ）を提供する場合がある。図２６では、配設ワイヤ１６４は、屈曲した、あるいは、彎曲したチップ１６５を有することに留意すべきである。彎曲したチップ１６５は、前記ファスナーを体内で所定の場所まで案内するのを補助するために、配設ワイヤ１６４を操作可能（ｓｔｅｅｒａｂｌｅ）にする。
【００７３】
図２７−２９を参照すると、これらの図は組織固定アッセンブリ５００を示し、該アッセンブリは、前述のファスナーおよびファスナー配設アッセンブリを利用し、本発明の有利な実施態様である場合がある。前述の本発明の実施態様のファスナーおよび配設アッセンブリは多数の用途で使用される場合があるが、図２７−２９のアッセンブリ５００は、特に、胃食道フラップ弁を修復するための経口胃食道フラップ弁修復装置として構成される。
【００７４】
図２７を最初に参照して、図２７の装置は、一般的に、長軸部材５０２と、長軸部材５０２の遠位端で搬送される組織シェーパ５０４とを含む。組織シェーパ５０４および長軸部材５０２は、胃の中に経口的に配設するために食堂を通過するための寸法を有する。
【００７５】
組織シェーパ５０４は、第１アーム５０６および第２アーム５０８を含む。第１アーム５０６および第２アーム５０８はヒンジポイント５１０で枢動可能に連結される。
【００７６】
第１アームは、ファスナー・ディレクタ５１２を含む。以下に示すとおり、一緒に締結されるべき胃の組織層は、該胃の組織層を第１アーム５０６および第２アーム５０８の間に局限することによって組織シェーパ５０４により成形される場合がある。第１アーム５０６は組織係合表面５１４を有する。第１アーム５０６は、複数のファスナー誘導チャンネル５１６をさらに含む。ファスナー誘導チャンネル５１６は、組織係合表面５１４と連絡する。各ファスナー誘導チャンネル５１６は、ファスナーを一緒に締結されるべき組織層の中に誘導する役割を果たす。したがって、ファスナー誘導チャンネル５１６は、例えば、本明細書でこれまでに説明され、本発明の実施態様である、いずれか１つのファスナーのような組織ファスナーを受け入れるための形状および寸法を有する。
【００７７】
第２アーム５０８はフレーム構造５１８である。フレーム構造５１８は、前記ファスナーが、第１アーム５０６および第２アーム５０８の間に保持された状態の前記組織層を貫いて駆動されることを可能するように、開口５２０を画定する。
【００７８】
組織シェーパ５０４は組織グリッパ５２２をさらに含む。組織グリッパ５２２は、胃の組織を把持するらせん状コイルの形状をとる。以下に示すとおり、前記組織グリッパは、第１アーム５０６および第２アーム５０８の間に前記胃組織を引き込むように配置される。
【００７９】
図２８を参照すると、図２８は、胃組織を胃食道フラップ弁の形状に成形するとこの装置５００の形状を示す。ここでは、第２アーム５０８が第１アーム５０６に対して枢動したことがわかる。これは、胃食道フラップとして成形するために胃組織を第１アーム５０６および第２アーム５０８の間に引き込むことを可能にする。図２９は、この様子をさらに詳細に示す。ここでは、組織グリッパ５２２が胃組織５８１を把持して、組織層１８０および１８２を胃食道フラップを近似する形状に整形することがわかる。胃組織５８１が組織係合表面５１４で第１アーム５０６および第２アーム５０８の間に引き込まれた状態で、ファスナーはチャンネル５１６を通って誘導され、胃の組織層１８０および１８２を一緒に締結するために配設されようとしている。複数のファスナーを配設することを可能にするために、複数のチャンネル５１６が提供される。
【００８０】
前記ファスナーを配設するとき、ファスナー誘導チャンネル５１６は、ファスナーを配設するためにこれまでに説明された組織穿刺ワイヤおよびプッシャを案内するための案内チューブとしての役割を果たす場合がある。代替的には、例えば、前述の案内チューブ１６８の形状をとるファスナー案内チューブが、前記ファスナーの配設において、チャンネル５１６によって利用され誘導される場合もある。
【００８１】
いったん組織層１８０および１８２が一緒に締結されると、該組織層は折り曲げられた形状で維持されて胃食道フラップ弁の形状を近似する。胃食道フラップ弁修復術を完了するために、らせんコイル５２２が回転して前記組織から脱係合して、第１アーム５０６および第２アーム５０８が胃および食道から後退するために列をなす形状に戻るように枢動する場合がある。
【００８２】
本実施態様では、ファスナーによって保持されて接触している組織層は両方とも漿膜組織であるため、該組織層はそのうちに一体になる。そこで、本発明のファスナーは前記組織層の癒合が起こるのに十分な時間の後で生体に吸収されるような再吸収可能な材料でできている場合がある。
【００８３】
図３０および３１を参照して、両図は本発明の更に別の実施態様のファスナー６００を示す。ファスナー６００は、一般的に、第１部材６０２、第２部材６０４および連結部材構造６０６を含む。図３０および３１に示すとおり、前記連結部材構造は、複数の連結部材６０８および６１０を含む。連結部材６０８および６１０は、第１部材６０２を第２部材６０４に連結する。
【００８４】
第１部材６０２は円筒状で、第２部材６０４は半円筒状の切片である。それぞれが、長軸方向の貫通チャンネル６１２および６１４を有する。貫通チャンネル６１４は、組織穿刺配設ワイヤ上に滑動可能に受け入れられるような寸法を有する貫通ボアである。チャンネル６１４は、配設前に前記配設ワイヤ上を搬送されるのに最適な寸法を有する。
【００８５】
第１部材６０２は、円錐状の尖鋭なチップ６１４を含む。
【００８６】
ファスナー６００は、前述のプラスチックまたは金属材料のいずれでできていてもかまわない。図３０および３１に示されるとおり、連結部材６００および６１０は、連結部材構造６０６が配設に便利なように容易に屈曲可能にするために比較的薄い。もちろん前記連結部材構造は、ファスナー６００のプラスチックまたは金属材料の性質によってさらに屈曲可能にされる。
【００８７】
図３２および３３を参照すると、両図は本発明の別の実施態様のファスナー７００を示す。ファスナー７００は、円筒状の第１部材７０２と、半円筒状の切片７０４と、連結部材構造７０６とを含む。連結部材構造７０６は連結部材７０８および７１０を含む。しかしここでは、尖鋭なチップ７１４は第１部材７０２の先細の切片の形状をとる。
【００８８】
これまでの実施態様と同様に、ファスナー７００の第１部材７０２は配設ワイヤ上で滑動可能に受け入れられる場合がある。前記配設ワイヤはボア７１２によって受け入れられる場合がある。ファスナー６００および７００は前述のように配設される場合がある。
【００８９】
本発明の具体的な実施態様が図示され説明されたが、改良が加えられる場合があり、したがって、添付する請求の範囲は、本発明の本当の精神および範囲に属する全てのかかる変更および改良を含むことが意図される。
【００９０】
新規と信じられている本発明の特徴は、添付する請求の範囲に具体的に列挙される。本発明は、そのさらなる目的および利点とともに、添付する図面とともに本明細書の説明を参照することによって最もよく理解できる場合があり、前記図面のいくつかでは、類似の符号は類似の要素を表す。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】食道−胃−腸管の食道下部から十二指腸までの正中断面図。
【図２】グレードＩの正常な外見の胃食道フラップ弁の可動フラップ（破線）と、グレードＩＩＩの逆流症の外見の胃食道フラップ弁の胃食道フラップ（実線）を示す、食道−胃−腸管の食道下部から十二指腸までの正中断面図。
【図３】本発明の実施態様のファスナーの透視図。
【図４】本発明の別の実施態様のファスナーの透視図。
【図５】本発明の実施態様のファスナーの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図６】締結されるべき組織層内に駆動されているファスナーを示す、図５のアッセンブリの透視図。
【図７】締結されるべき組織層を貫通して伸びるファスナーを示す図５のアッセンブリの透視図。
【図８】配設を開始した状態のファスナーを示す、図５のアッセンブリの透視図。
【図９】完全に配設され、１対の組織層をしっかりと一緒に締結している状態の図５のアッセンブリのファスナーを示す、透視図。
【図１０】本発明の別の実施態様のファスナー配設アッセンブリの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図１１】本発明の別の実施態様のファスナー配設アッセンブリの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図１２】完全に配設され、１対の組織層をしっかりと一緒に締結している状態の図１１のアッセンブリのファスナーを示す、透視図。
【図１３】本発明のさらに別の実施態様のファスナー配設アッセンブリの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図１３Ａ】図１３のファスナーの拡大図。
【図１４】ファスナーが締結されるべき組織層内に駆動されている状態を示す、図１３のアッセンブリの透視図。
【図１５】ファスナーが締結すべき組織層を貫通して伸び、部分的に配設された状態を示す、図１３のアッセンブリの透視図。
【図１６】ファスナーの完全な配設が開始した状態を示す、図１３のアッセンブリの透視図。
【図１７】完全に配設され、１対の組織層をしっかりと一緒に締結している状態を示す、図１３のアッセンブリのファスナーの透視図。
【図１８】本発明の別の実施態様のファスナー配設アッセンブリの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図１９】配設ワイヤが締結されるべき組織層を貫通して駆動される状態を示す、図１８のアッセンブリの透視図。
【図２０】ファスナーが締結されるべき組織層内に駆動される前に、ファスナーの近位端が配設された形状で脱離される状態を示す、図１８のアッセンブリの透視図。
【図２１】ファスナーが締結されるべき組織層を貫通して伸びる状態を示す、図１８のアッセンブリの透視図。
【図２２】ファスナーの配設が開始した状態を示す、図１８のアッセンブリの透視図。
【図２３】完全に配設され、１対の組織層をしっかりと一緒に締結している状態を示す、図１３のファスナーの透視図。
【図２４】組織層の中に埋め込まれたファスナーを示す図１３のファスナーの透視図。
【図２５】本発明のまた別の実施態様のファスナーアッセンブリの配設の初期段階を示す、部分分解透視図。
【図２６】ファスナーと配設ワイヤとの間の相対的な動きに耐性の本発明の別の実施態様のファスナーの部分断透視図。
【図２７】本発明の実施態様の胃食道フラップ弁修復装置の使用前の初期状態を示す、部分分解透視図。
【図２８】図２７の胃食道フラップ弁修復装置の使用の中間段階を示す、部分分解透視側面図。
【図２９】図２７の胃食道フラップ弁修復装置が、該フラップ弁を維持するためのファスナーの送達前に、胃食道フラップ弁を胃組織から成形している状態を示す、部分断面透視図。
【図３０】本発明の別の実施態様のファスナーの透視図。
【図３１】図３０のファスナーの上面図。
【図３２】本発明のさらに別の実施態様のファスナーの透視図。
【図３３】図３２のファスナーの上面図。
【符号の説明】
【００９２】
４０    食道−胃−腸管
４１    食道
４２    十二指腸
４３    胃
４４    大彎
４５    小彎
４６    胃体部
４７    噴門切痕
４８    下部食道括約部
４９    胃食道フラップ弁
５０    グレードＩ可動胃食道フラップ
５２    胃食道接合部
５５    グレードＩＩＩ胃食道フラップ
５６    胃体部
５７    ヒス角
１００、１４０、１６２、１９０、２００、２１０、３１０、４１０、６００、７００    ファスナー
１０２、１４２、１７２、１９２、２０２、２１２、３１２、４１２、６０２、７０２    第１部材
１０４、１４４、１７４、１９４、２０４、２１４、３１４、４１４、６０４、７０４    第２部材
１０６、１４６、１７６、１９６、２０６、２１６、３１６、６０８、６１０、７０８、７１０    連結部材
１０８、１１０    長軸
１１２、１１４、２２８、２３０、６１２、６１４    貫通チャンネル
１１６、１２０、２２２    第１端
１１８、１２２、２２４    第２端
１２４、１２６、１２９、１７８、２３２、７１４    尖鋭なチップ
１２８    垂直方向の寸法
１３０    水平方向の寸法
１４８    放射線不透性材料
１５０、３７０    スロット
１５２、１５４    矢印
１６０    アッセンブリ
１６４    配設ワイヤ
１６５    彎曲したチップ
１６６    プッシャ
１６８、３６８    案内チューブ
１７３    端
１８０、１８２、１８４、５８０、５８２    組織層
１８１    表面
２１８、２２０    切れ目
２２６、３２６    ノッチ
２４０    組織締結アッセンブリ
３７２    遠位端
４１８    クリンプ
５００    組織固定アッセンブリ
５０２    長軸部材
５０４    組織シェーパ
５０６    第１アーム
５０８    第２アーム
５１０    ヒンジポイント
５１２    ファスナー・ディレクタ
５１４    組織係合表面
５１６    ファスナー誘導チャンネル
５１８    フレーム構造
５２０    開口
５２２    組織グリッパ
５８１    胃組織
６０６、７０６    連結部材構造
７１２    ボア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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