(57)【要約】  椎間円板腔作成ガイド（１１８）は、第１の凹部（１３１）と、第１の穴を備える第１の加工ガイド（１２０）とを有するスペーサ部分（１３０）を備える。第１の穴（１２０）および第１の凹部（１３１）は、位置合わせされて第１の骨除去機構（１４４）を受け入れるようになっている。【選択図】  図２０
2007522827.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間円板腔に配置するように構成された、第１の凹部を備えるスペーサ部分と、
第１の穴を備える第１の加工ガイドと、
を備え、
前記第１の穴および前記第１の凹部が位置合わせされ、第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている、椎間円板腔作成ガイド。
【請求項２】
前記第１の加工ガイドが、さらに、貫通を制限する延長部を備える、請求項１記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項３】
第２の穴を備える第２の加工ガイドをさらに備え、前記第１および第２の穴が平行である、請求項１記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項４】
椎間腔中に挿入するためのスペーサ部分と、
第１の側部および第２の側部を有する、椎間腔の外側に配置するためのカッティング部分と、
前記カッティング部分の前記第１の側部を通って延設された第１のガイド穴と、
を備え、
前記第１のガイド穴が第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている椎間円板腔作成ガイド。
【請求項５】
前記スペーサ部分が、前記第１のガイド穴から延設された、前記第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている第１の凹部を備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項６】
前記第１の凹部が、椎体終板に溝を作成するように構成されており、また前記溝が、前記椎間円板腔中に挿入するためのインプラント上の突起に対応している、請求項５記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項７】
前記カッティングガイドの前記第１の側部を通って延設された、前記第１のガイド穴に平行な第２のガイド穴をさらに備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項８】
前記カッティングガイドの前記第２の側部を通って延設された第３のガイド穴をさらに備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項９】
前記スペーサ部分が、人工の椎間円板に対するインプラントの厚さに一致する寸法である、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項１０】
前記第１のガイド穴がさらに、固定化機構を受け入れるように適合されている、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項１１】
インプラントを受け入れるための椎間円板腔を作成するためのガイドデバイスであって、
椎間円板腔に挿入するように適合された、第１の凹部を備えるスペーサ部分と、
ガイドアセンブリが椎間円板腔中に貫通するのを制限するための第１の制限構造を備えた、骨除去デバイスを前記第１の凹部と位置合わせするための第１の加工ガイドと、
を備えるガイドデバイス。
【請求項１２】
前記第１の加工ガイドが、さらに、前記第１の凹部と位置合わせされる第１の穴を備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１３】
前記第１の穴の少なくとも一部分が、前記第１の制限構造を貫通している、請求項１２記載のガイドデバイス。
【請求項１４】
強制機構と相互作用するように適合された係合構造をさらに備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１５】
参照マーカをさらに備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１６】
前記スペーサ部分が、前記第１の凹部に平行な第２の凹部を備え、
前記ガイドデバイスが、さらに、前記骨除去デバイスを前記第２の凹部と位置合わせするための第２の加工ガイドを備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１７】
インプラントを受け入れるために、１対の椎体終板の間に椎間円板腔を作成する方法であって、
スペーサ部分およびガイド部分を備えるガイドアセンブリを選択するステップと、
椎体終板のうちの第１の椎体終板に隣接して配置される第１の凹部を備えるスペーサ部分を、椎間円板腔内に挿入するステップと、
骨除去器具を、前記ガイド部分の第１の穴を介して、前記スペーサ部分の前記第１の凹部内に挿通するステップと、
前記第１の凹部に隣接する前記第１の椎体終板中に第１の溝を作成するステップと、
を含む方法。
【請求項１８】
前記骨除去器具を、前記ガイド部分の第２の穴を介して、前記スペーサ部分の第２の凹部内に挿通するステップと、
前記第２の凹部に隣接する前記第１の椎体終板中に第２の溝を作成するステップと、
をさらに含む、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記骨除去器具を、前記ガイド部分の第３の穴を介して、前記スペーサ部分中の第３の凹部内に挿通するステップと、
前記第３の凹部に隣接する第２の椎体終板中に第３の溝を作成するステップと、
をさらに含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
第１の溝を作成する前記ステップが、さらに、前記第１の穴を通して前記第１の椎体終板から骨を除去するステップを含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２１】
前記骨除去器具がドリルである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記インプラントを前記椎間円板腔内に挿入するステップと、
前記インプラント上の突起を前記第１の溝と係合するように位置合わせするステップと、
をさらに含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２３】
インプラントを受け入れるために、椎間円板腔を作成するためのガイドデバイスであって、
第１の凹部を有し且つ第１の椎体終板と係合するように適合された第１の面および第２の凹部を有し且つ対向する第２の椎体終板と係合するように適合された第２の面を含み、前記椎間円板腔内に挿入するように適合された内部部分と、
前記内部部分に取り付けられ且つ前記椎間円板腔の外側に配置されるように適合された外部部分であって、前記第１の凹部と位置合わせされる第１のドリル穴および前記第２の凹部と位置合わせされる第２のドリル穴を含む前記外部部分と、
を備えるガイドデバイス。
【請求項２４】
前記内部部分が、さらに、前記第１の凹部と平行な第３の凹部を有する前記第１の面、および前記第２の凹部と平行な第４の凹部を有する前記第２の面を含み、
前記外部部分が、さらに、前記第３の凹部と位置合わせされる第３のドリル穴、および前記第４の凹部と位置合わせされる第４のドリル穴を含む、請求項２３記載のガイドデバイス。
【請求項２５】
前記外部部分に取り付けられた延設ハンドルであって、前記延設ハンドルを動かさずに各ドリル穴にドリルを挿入および除去できるように、４つのドリル穴および凹部のそれぞれの位置合わせから偏位するように適合された延設ハンドルをさらに備える、請求項２４記載のガイドデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工の脊椎円板、ならびにこのような人工の脊椎円板の移植に関連する器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
問題のある脊椎円板を治療するための現在の脊椎療法は、問題のある円板腔を挟んで隣り合う椎骨を、ロッドまたはプレートなどを用いて剛性的に固定することから、人工の脊椎円板などを用いて隣り合う椎骨の相対的な運動を維持することに移りつつある。例えば、人工の脊椎円板は、神経根障害および／または脊髄障害を引き起こす、髄核ヘルニアおよび／または後方骨増殖体を含む椎間円板変性症の治療に利用することができる。神経根障害は脊椎神経根の圧迫であり、脊髄障害は脊髄の圧迫である。それは共に、個人に、腕、脚、背、および／または頸部に痛みまたはひりひり感を生むことになり得る条件である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在の人工脊椎円板は、隣り合う椎骨にそれらを固定することに関して、およびその移植後に変更または取外しができる能力に関して欠点を有する。例えば、現在の人工円板は、隣り合う椎骨の終板に対して機械加工する必要のある特殊な輪郭を有することがある。さらに、現在の人工円板は、椎骨に円板を固定するために使用される隣り合う椎骨中に延びるスパイク、フィン、または他の構造を収容するために、椎骨および／または移植器具類の特別な加工が必要となる可能性がある。さらに、現在の人工的な円板は、椎骨接触表面全体にわたり骨成長表面を含むことができる。これは、時々必要となるように、人工円板が移植された後に人工円板を除去することを困難にする。
【０００４】
同様に、関連する移植器具および方法は、その複雑さ、あるいは頸椎などにおける脊椎のより損傷を受けやすい領域での使用に対するその適合性に関していくつかの欠点を有している。例えば、いくつかの移植システムは、円板腔を作成し、人工円板を適正に挿入するために多くの様々な器具およびデバイスを使用する必要がある。さらに、いくつかの移植システムは、人工円板を収容するために、骨への衝撃の付与（ｉｍｐａｃｔｉｎｇ）または槌でたたく（ｈａｍｍｅｒｉｎｇ）機能を利用する。このような衝撃付与技法は、腰椎などのように脊椎のいくつかの領域で適切であり得るが、頸椎のような脊椎の他の領域では望ましくなく、そこは脊髄および神経根の近傍であり、より繊細な手技が好ましいはずである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、椎間円板腔作成ガイドは、第１の凹部を有するスペーサ部分と、第１の穴を備える第１の加工ガイドとを備える。第１の穴および第１の凹部は位置合わせされ、第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている。
【０００６】
他の実施形態では、椎間円板腔作成ガイドは、椎間腔に挿入するためのスペーサ部分と、椎間腔の外側に配置するためのカッティングガイドとを備える。第１のカッティングガイドは、第１の側部および第２の側部を含む。椎間円板腔作成ガイドはさらに、カッティングガイドの第１の側部を通して延びる第１のガイド穴を備える。第１のガイド穴は、第１の骨除去機構を受け入れるように適合される。
【０００７】
他の実施形態では、インプラントを受け入れるために１対の椎体終板間に椎間円板腔を作成する方法は、ガイドアセンブリを選択することを含む。ガイドアセンブリは、スペーサ部分およびガイド部分を含む。本方法はさらに、スペーサ部分を椎間円板腔中に挿入することを含む。スペーサ部分は、椎体終板のうちの第１の椎体終板に隣接して配置される第１の凹部を備える。本方法はさらに、骨除去器具をガイド部分中の第１の穴に挿通させ、スペーサ部分の第１の凹部に挿入すること、および第１の凹部に隣接する第１の椎体終板中に第１の溝を作成することを含む。
【０００８】
本発明の様々な実施形態を、例示のためにまた本発明を限定することなく提供された添付の図面と共に以下で説明する。図面中、同様の指示は同様の要素を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、人工の円板システム、ならびにその円板システムを脊椎に移植することに関連する方法およびデバイスに関する。人工の円板システムの一実施例は、米国特許第６１１３６３７号に記載のシステムであり、それを参照により本明細書に組み込む。本人工円板システムは、移植後および骨の成長後に、人工の円板を変更または除去することを可能にする所定の骨成長領域を提供する。さらに、本人工円板システムは、このような変更を実施する際の器具のアクセス可能性を改善する構造的な特徴を含む。さらに、本人工円板システムは、関連する椎骨内に円板を安定化するための構造を含む。また、関連する器具およびデバイスは、人工の円板システムの移植を簡単化し、より外傷を与えない円板腔中へのシステム挿入を行う。
【００１０】
図１〜図３を参照すると、人工の脊椎円板システム１０の一実施形態は、関節コンポーネント１７を介して、第２の部材１４に対して移動可能な第１の部材１２を含む。第１および第２の部材１２、１４はそれぞれ、隣り合う椎骨の一部に対して配置するための少なくとも１つの骨接触表面１６、１８を含む。各骨接触表面１６、１８は、所定のサイズおよび形状の少なくとも１つの骨成長表面２０、２２を、各表面１６、１８上の所定の位置および方向で含むことができる。骨成長表面２０、２２の所定のサイズ、形状、位置、および方向により、隣接する骨に確実に固定するための、円板部材１２、１４への計算された量の骨成長を可能にし、一方、後日、医療的な必要性を変更することにより、このような取外しが必要な場合、骨成長が行われた後に隣接する骨から円板部材を簡単に取り外すことが可能になる。さらに、骨成長表面２０、２２の上表面２４、２６は、骨接触表面１６、１８の残りの部分の上に所定の間隔２８、３０（図２）を有することが可能であり、それにより、人工円板システム１０が移植されると、隣り合う椎骨を骨成長表面２０、２２に対して貫通および／または圧迫させることができる。さらに、各部材１２、１４は、骨成長表面２０、２２の位置を識別する少なくとも１つの骨成長領域指標３２、３４を含むことができる。例えば、人工円板システム１０が移植された後に、骨成長領域指標３２、３４は、システム１０の表面を露出する切開を行うことにより肉眼で、またはＸ線、超音波、磁気共鳴、コンピュータトモグラフィ、陽電子放射技術、および他の診断技法などの医療診断機器によって、見ることができる視覚的なマーカを提供する。さらに、骨成長領域指標３２、３４は、人工円板システム１０を除去するのに使用される骨刀などの医療器具と協働する器具アクセスガイド３６、３８をさらに含むことができる。器具アクセスガイド３６、３８は、骨成長表面２０、２２の正確な位置に器具を送り、それにより、骨接触表面１６、１８の非骨成長領域における不必要な作業が回避され、表面１６、１８上に存在し得る他の構造との干渉も起きない。したがって、人工円板システム１０は、隣り合う椎骨への確実な固定化のための機能を提供し、一方、医療的な必要性が変更されて後にそれが必要となった場合、システムのすべてまたは一部分を容易に取り外すことができるようになる。
【００１１】
骨成長表面２０、２２は、一般に、各骨接触表面１６、１８の全体サイズより、かなり小さい寸法を有する。さらに、移植された後、骨成長表面２０、２２が、隣り合う椎骨の皮質骨部分ではなく海綿質骨部分の近傍に位置するように、骨成長表面２０、２２を各骨接触表面１６、１８上に配置することができる。このような配置は、例えば、実質的に円板腔または椎体終板にわたる円板システム用の部材１２、１４の中央とすることができる。代替的には、円板システムが円板腔または椎体終板の一部に広がるだけである場合、このような配置は、部材１２、１４に関して偏位させてよい。さらに、骨成長表面２０、２２は、隣り合う椎骨間の円板腔内にない縁部など、システム１０の移植後に露出される部材１２、１４の縁部４４、４６から所定の間隔４０、４２において配置することができる。所定の間隔４０、４２により、骨の成長が行われた後に、椎骨から部材１２、１４を分離するために使用される骨刀などの器具のエントリを容易にすることができる。さらに、骨成長表面２０、２２は、単一の平面中に存在することが可能であり、あるいはより確実な固定および骨の成長が望ましい場合、交差平面とすることも可能な１つまたは複数の平面中に存在することもできる。骨成長表面２０、２２の適切な実施例は、化学的にエッチングされた、機械加工された、吹き付けられた、レイヤ化された、融合された、コーティングされた、あるいは任意の方法でもしくは骨の成長および付着を可能にする任意の材料を用いてテクスチャ加工された、表面を含むことができる。
【００１２】
骨成長指標３２、３４は、部材１２、１４の任意の表面上に、凹み、埋め込みマーカ、コーティング、突起などの任意のタイプのマーカを含むことができる。さらに、器具アクセスガイド３６、３８は、部材１２、１４を骨から分離するのに使用される医療器具の表面または一部分と協働して働く任意の表面または表面の組合わせを含むことができる。代替的に、器具アクセスガイド３６、３８は、コンピュータおよび／または映像でガイドされる手術において、位置を示すためのマーカを備えることもできる。
【００１３】
さらに、図２を参照すると、人工円板システムの骨接触表面１６、１８に対して骨成長促進物質４９を適用することにより、人工円板システム１０の骨への固定を強化することができる。具体的には、骨成長促進物質４９は、１つまたは複数の骨成長表面２２に適用して、この領域への骨の成長を促進させることができる。骨成長促進物質の適切な実施例は、「ＢＭＰ」（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ：骨形態形成タンパク質）、「ＬＭＰ」（ＬＩＭ  ｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、「ＤＢＭ」（ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ  ｍａｔｒｉｘ）、間葉系幹細胞、血小板ゲル、および他の同様の材料を含む。
【００１４】
関節コンポーネント１７は、第１の部材１２および第２の部材１４のうちの一方または両方と一体の構造、または分離可能な構造とすることができる。図４〜図７を参照すると、例えば、一実施形態では、関節コンポーネント１７は、第２の部材１４内で形成される、長く伸びた受け口（ｓｏｃｋｅｔ）などの少なくとも部分的に凹んだまたは曲線をなす表面５２中で移動可能な第１の部材１２から突出した、実質的に丸い球などの、少なくとも部分的に凸状もしくは曲線をなす表面５０によって定義されるジョイント４８を含む。代替的に、関節コンポーネント１７は、第１の部材と第２の部材との間で相対的に回転運動および／または並進運動を行うことが可能となるように、第１の部材１２と第２の部材１４とを組み合わせて位置決め可能な、球、円板、核、可撓性および／または弾性のあるコンポーネントなど、全く別個の部材、または部材の組合わせとすることができる。さらに、第１、第２の部材１２、１４および関節部材１７は、単一のアセンブリを形成するために相互接続することができる。
【００１５】
さらに、人工円板システム１０は、第１の部材１２または第２の部材１４の少なくとも１つの上の骨接触表面１６、１８から突出する少なくとも１つのフィンもしくはレール部材５４を含むことができる。フィンもしくはレール部材５４は、表面１６、１８に平行な平面中の隣り合う椎骨内で、部材１２、１４の並進運動または回転運動を妨げる、骨接触表面１６、１８に実質的に垂直に配置された表面５６、５８を提供する。しかし、表面５６、５８の特定の方向は、任意の所望の平面または方向の相対的な運動に抵抗するように調整可能であることに留意すべきである。さらに、フィンもしくはレール部材５４は、骨内で部材１２、１４の運動にさらに抵抗する歯、ローレット切り、テクスチャリングなどにより形成可能なものなど上部係合表面６０を含むことができる。例えば、前方側から円板腔中に挿入される人工脊椎円板システム１０の場合、上部係合表面６０は、上部係合表面の部分間で、骨を内外側（ｍｅｄｉａｌ  ｌａｔｅｒａｌ）方向に成長または配置できるようにすることによって、移植された円板の前方方向への移動を抑制することができる。表面６０は、表面５６、５８のように、部材１２、１４と骨との間で異なる方向に、ただし同一平面中で、相対的に動くことに抵抗するような方向とすることができる。しかし、表面５６、５８および６０は、相対運動方向の任意の組合わせに抵抗するように方向付けることができることに留意すべきである。さらに、上部係合表面６０、ならびに表面５６、５８は、１つまたは複数の所望の方向における運動に対してより大きな抵抗を有する、角度を付けたまたは他の片寄らせた表面を用いて形成することもできる。例えば、上部係合表面６０は、少なくとも２つの表面で定義される複数の歯を含むことができ、その場合、少なくとも一方の表面が骨接触表面１６、１８に実質的に垂直であり、他方の壁を、骨接触表面１６、１８に対して実質的に直交しない角度にする。
【００１６】
さらに、フィンもしくはレール部材５４は、挿入方向に対して平行な方向の線に沿って存在することができ、その場合、挿入方向は、人工の脊椎円板システム１０、または個々の部材１２、１４が隣り合う椎骨の間の位置に挿入される方向である。しかし、フィンもしくはレール部材５４は、曲線をなす線に沿って存在できること、および挿入方向に対して角度を付けることもあり得ることを理解すべきである。さらに、フィンもしくはレール部材５４は、任意の所定の長さのものとすることができる。例えば、フィンもしくはレール部材５４は、人工の脊椎円板システム１０の縁から縁の長さ全体より大きい長さ、またはそれに満たない長さとすることができる。例えば、フィンもしくはレール部材５４は、円板システム１０の任意の縁部から間隔の空いた長さとすることができ、あるいはフィンもしくはレール部材５４の一端もしくは両端部が、円板システムの縁部と実質的に平行にすることもできる。フィンもしくはレール部材５４の一端部が、露出される縁部４４、４６などの円板システム１０の端部と平行である場合、フィンもしくはレール部材は、骨成長指標３２、３４および／または器具アクセスガイド３６、３８として働くことができる。
【００１７】
さらに、人工の脊椎円板システム１０は、円板システムが挿入器具で保持されることを可能にするタブ６２または他の縦方向に延長された部材を含むことができる。例えば、タブ６２は、一方または両方の部材１２、１４を保持および／または挿入するために利用される挿入器具に関する係合機能に対応するキャビティもしくは穴を定義する内壁などの１つまたは複数のコネクタ構造６４（図２）を含むことができる。代替的には、コネクタ構造６４は、挿入器具中の対応する穴またはキャビティ中に延長される突起を含むこともできる。さらに、タブすなわち延設された部材６２は、移植後に、重なっている骨に対して、部材１２、１４の運動を阻止することができる。例えば、隣り合う椎骨の間に前方側から挿入される円板システム１０の場合、タブすなわち延設された部材６２が円板腔から椎体の前方部分上に突出し、それによって、後方への方向に部材１２、１４の相対的な運動を阻止することができる。
【００１８】
第１の部材１２、第２の部材１４、および関節コンポーネント１７はそれぞれ、１つまたは複数の様々な生体適合性のある材料の任意の組合わせから形成することができる。適切な材料は、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、ゴム、弾性体、重合体などを含み、これらの材料の合金およびバリエーションもすべて含まれる。
【００１９】
図８および９を参照すると、他の実施形態では、人工の脊椎円板システム７０は、第２の部材７２に対して運動可能な第１の部材１２を含むことができ、その場合、このような運動は、置き換えられる自然の脊椎円板による自然の運動範囲７６より大きい少なくとも１方向の所定の運動範囲７４を有する。例えば、関節コンポーネント１７が凹状の表面５２と相互作用する凸状表面５０を備える一実施形態では、凹状の表面５２は、置き換えられる自然の円板の前後方向移動の自然の運動範囲よりも大きい、前後方向移動に対応する所定の運動範囲７４を有することができる。例えば、脊椎円板の前後方向移動は、通常、脊椎運動セグメントの屈曲および伸展運動に対応し、その運動は、通常、筋肉、腱、線維輪、および／または椎間関節を含む自然の組織によって制約されることになる。したがって、移植された人工の脊椎円板システム７０に隣接する組織の自然な構造が、円板システムの相対運動を自然に制限できるので、第１の部材１２、第２の部材７２、およびしたがって関節コンポーネント１７の運動を制限する、円板システム７０内に物理的な制約を提供することは必要がないはずである。所定の運動範囲７４は、１つまたは複数の方向もしくは平面の任意の組合わせ中にあることができ、また、それを、自然の運動範囲７６に完全に重複させ、自然の運動範囲の片側に片寄らせ、あるいは自然の運動範囲の一方の側にあるが他方の側を超えて延長させることも可能であることに留意すべきである。さらに、必ずしも必要なことではないが、人工の脊椎円板システム７０は、第２の部材７２に対して第１の部材１２の移動を完全に制限するために、自然の運動範囲７６の外側に配置された安全停止部７８を含むことができる。安全停止部７８は、第１の部材１２中、第２の部材７２中、または関節部材１７中に形成することができる。
【００２０】
図１０を参照すると、人工の脊椎円板システムを移植する方法の諸実施形態は、手術前計画を実施すること（ブロック８０）、既存の自然の円板を取り除くこと（ブロック８２）、人工の円板システムを受け入れるための椎間腔を作成すること（ブロック８４）、および人工の円板システムを挿入し固定すること（ブロック８６）を含む。手術前計画のアクションは、患者を診察すること、Ｘ線撮影することもしくは問題の自然の円板を分析するための他の診断手技を実施すること、脊椎運動セグメントの既存のもしくは自然の運動範囲を分析および／または計算すること、および／または適切なサイズの人工円板システムを決定するために、問題の自然の円板腔を測定すること、を含むことができる。自然の円板を取り除くアクションは、椎間板切除もしくは部分的な椎間板切除などの手技、または自然の円板髄核のすべてまたは一部分を取り除く他の任意の手技を含むことができる。人工の円板システムを受け入れるための椎間腔を作成するアクションは、隣り合う椎骨の終板の輪郭形成を含み得る。このような輪郭形成は、平行な表面を形成すること、凹状の表面を形成すること、または人工の円板システムを受け入れるために、終板に任意の他の形状を形成することを含む。具体的には、以下でより詳細に論ずるように、終板の輪郭形成アクションはさらに、人工の円板システムと関連付けられた対応する少なくとも１つのフィンもしくはレール部材を受け入れるための少なくとも１つのフィンもしくはレール開口部を加工することを含むことができる。加工するアクションは、骨の除去に適合された表面を有するツールを用いて終板から骨の溝を取り除くことを含むことができ、ツールは、回転し、振動し、往復運動をし、あるいはその他の形で骨を除去するために終板に対して動作することができる。さらに、人工の円板システムを挿入し固定するアクションは、単一のコンポーネント、または組み立てられた人工円板システムの全体を保持すること、およびそれを、所定の所望の位置に達するまで、作成された椎間円板腔中に移動させることを含むことができる。人工の円板システムを固定することは、移植された人工の円板システム全体に作用する圧縮力により、または終板の輪郭形成により、または椎骨に、スクリュー、もしくはシステムのコンポーネントを保持するための他のコンポーネントを適用することなどの補助的固定化技法により、あるいはそれらの技法のいくつかの組合わせとして、行うことができる。さらに、人工の円板システムを固定することは、さらに、人工円板システムの骨接触表面に骨成長促進物質を適用することによって達成することができる。骨成長促進物質の適切な実施例は、「ＢＭＰ」（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ：骨形態形成タンパク質）、「ＬＭＰ」（ＬＩＭ  ｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、「ＤＢＭ」（ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ  ｍａｔｒｉｘ）、間葉系幹細胞、血小板ゲル、および他の同様の材料を含む。上記の方法は、開腹手術部位を介して、または開腹手技と比較して患者の皮膚および組織の比較的小さい開口部からできる管もしくはチャネルを介するなど侵襲性を最小にする方法で行うことができることに留意すべきである。
【００２１】
図１１〜図２６を参照すると、脊椎の頸部に人工の脊椎円板システムを移植する方法の一実施形態は、手術のために患者の位置決めをすること、椎間板切除を実施し円板腔を除圧すること、隣り合う椎体終板の準備をすること、および人工脊椎円板を挿入すること、を含む。図１１を参照すると、頸椎の自然な脊柱前弯に対応する中間位に患者の頸部９２があるように、患者９０が配置される。切開が行われた後、自然の脊椎円板９６および／または隣り合う椎骨９８、１００へのアクセスチャネル９４は、１つまたは複数のレトラクタブレードまたは内視鏡ポートもしくはチャネルなど、それぞれの実施例が、共にメドトロニック・ソファモア・ダネックＵＳＡ（米国テネシー州メンフィス）により製造されるＴＲＩＭＬＩＮＥ  レトラクタブレード、またはＸ−ＴＵＢＥ内視鏡ポートを含む、オープナ機構１０２によって維持することができる。次いで図１２を参照すると、自然の脊椎円板９６は、キュレット、骨刀、または自然の円板のすべてもしくは一部分を除去するために特に設計された任意の器具など、円板除去器具１０４を用いて取り除かれる。自然の脊椎円板９６のすべてまたは一部分が除去された後、円板腔は、スミス−ロビンソン除圧技法を用いる等により除圧される。
【００２２】
図１３〜図１５を参照すると、椎間板切除および除圧と呼ばれる自然の円板腔の除去後、全体的に人工円板の骨接触表面に対応することができる所定の輪郭１０８、１１０を隣り合う椎体９８、１００の一方に形成するために、少なくとも１つの輪郭形成デバイス１０６を使用することができる。例えば、一実施形態では、椎体終板は、円筒のバー（ｂｕｒｒ）を用いるなどにより、平坦かつ平行に加工される。しかし、回転刃（ｍｉｌｌ）、カッタ、ノコギリなど他の輪郭形成デバイス１０６、および他の所定の形状形成デバイスを、終板から骨を除去するために使用できることに留意すべきである。人工の円板システムが終板に陥没することを回避するために、加工プロセスはできるだけ多くの皮質骨を保存するように実施することができる。さらに、具体的に図１３を参照すると、輪郭形成デバイスの移動を制御またはガイドするために、フレームもしくはマーカなどの参照デバイス１１２を輪郭形成デバイス１０６と共に使用できることに留意すべきである。例えば、輪郭形成デバイス１０６に幾何的な案内を提供するために、参照デバイス１１２を隣り合う椎骨９８、１００の一方または両方に取り付けることができる。終板の輪郭形成が完了すると、作成された円板腔１１４（図１５）は円板の挿入に対する用意ができ、外部の不要なもの（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）はすべて取り除くことができる。
【００２３】
図１６を参照すると、使用する適正なサイズの人工円板を決定するために、インプラントトライアル１１６を作成された円板腔１１４のサイズを判定するために挿入することができる。人工円板システムに対して過度の圧縮力がかかるのを回避することを望むいくつかの実施形態では、適正なサイズのインプラントトライアル１１６は、作成された円板腔１１４中にぴったりと合うが、隣り合う椎骨９８、１００を伸延させることはない。さらに、インプラントトライアル１１６の適合性は、Ｘ線透視法を用いるなど、診断によって確認することができる。図１７を参照すると、適切なサイズのインプラントトライアル１１６が決定された後、それに対応したサイズのレールカッタガイド１１８が選択され、人工円板システム上のフィンもしくはレールと対応する１つまたは複数のフィンもしくはレール溝を終板に作成するために使用される。
【００２４】
図１７〜図２２を参照すると、レールカッターガイド１１８の一実施形態は、人工の脊椎円板システム上のフィンもしくはレールガイド部材に位置およびサイズが対応するフィンもしくはレール部材溝１２８を、隣り合う椎骨９８、１００の一方または両方に形成するために、骨カッティングデバイス１２６に参照を提供するサイズ１２４を有し、かつガイド本体１２２上に配置された少なくとも１つの加工ガイド１２０を含む。複数の加工ガイド１２０を有する実施形態では、具体的に図１９を参照すると、各加工ガイド１２０は、所定の縦方向の間隔１２１および／または１つまたは複数の他の加工ガイドに対して所定の側方間隔１２３を有することができる。このような所定の間隔１２１、１２３により、移植されるように選択された人工の脊椎円板上の少なくとも２つ以上のフィンもしくはレール部材の所定の間隔と位置の合っている、一方の椎体終板にまたは隣り合う終板に少なくとも２つのフィンもしくはレール部材溝１２８（図２２）を確実に形成することができ有利である。さらに、レールカッターガイド１１８は、作成された円板腔１１４の自然の中間的な円板腔など所望の円板腔に対応するサイズを有し且つ厚さ１３２（図２０）を有するスペーサ部分１３０を、含むことができる。さらに、ガイド本体１２２またはスペーサ部分１３０は、骨除去デバイスの少なくとも一部分を収容するサイズの所定の凹部１３１を含むことができる。レールカッターガイド１１８はさらに、ガイドの位置を操作するための恒久的にまたは取外し可能に取付け可能なハンドル１３４を含むことができる。具体的に図１７を参照すると、レールカッターガイド１１８はさらに、ガイド１１８を適正な位置に移動するためのハンマ状または移動荷重（ｍｏｖｉｎｇ−ｗｅｉｇｈｔ）型デバイスなどの強制機構１３８と相互作用する、突起または延長部などの係合構造１３６を含むことができる。作成された円板腔１１４および／またはスペーサ部分１３０を介して隣り合う椎骨９８、１００を参照するのではなく、あるいはそれに加えて、隣り合う椎骨に対する所望の配置を確実にするために、レールカッタガイド１１８は、１つまたは複数の参照マーカ１４０を含むことができる。所望の配置は、例えば、頭尾方向配置、側方配置、作成された円板腔１１４内の深さ配置、およびそれらの任意の組合わせを含むことができる。例えば、参照マーカ１４０は、作成された円板腔１１４中にガイド本体が貫通する深さを制限するために、ガイド本体１２２から突出している制限構造１４２を含むことができる。さらに、１つまたは複数の参照マーカ１４０は、椎骨９８、１００の一方または両方および／または作成された円板腔１１４に対して、既知の位置を有する任意の他の構造に関連付けることができる。
【００２５】
図１７に戻って参照すると、隣り合う椎体９８、１００に対してレールカッターガイド１１８を配置するために、強制機構１３８を利用してレールカッターガイド１１８を所望の位置に移動させることができる。例えば、一実施形態では、隣り合う椎骨９８、１００の前方表面に制限構造１４２のすべてが接触するまで、レールカッターガイド１１８に衝撃を加える。図１９〜２２を参照すると、強制機構１３８を取り除いた後、骨除去機構１４４を加工ガイド１２０に対して可動にし、フィンもしくはレール部材溝１２８（図２２）を作成することができる。一実施形態では、例えば、骨除去機構１４４は、電源または手動ドリルビットハンドルなどの作動機構１４８に取付け可能なドリルビット１４６を含むことができる。この実施形態では、ドリルビット１４６は、レールカッターガイド１１８上の加工ガイド１２０内に形成された１つのポートに挿入され、また終板に１つの溝１２８を形成するように動作する。具体的に図２１を参照すると、次の溝の幾何的に適正な位置合わせを確実に行うために、レールカッターガイド１１８と最初に形成された溝１２８（図示せず）との相対的な位置を固定することが望ましいことがある。このような状態では、ピンまたはスクリューなどの一時的な固定化機構１５０を、加工ガイド１２０などのレールカッターガイド１１８に固定することができる。次いで、次の溝１２８を形成し、追加の一時的な固定機構１５０を適用することができる。図２２を具体的に参照すると、任意の一時的な固定化機構１５０およびレールカッターガイド１１８を取り除いた後、終板の一方または両方は、適切に位置決めされた溝１２８を有するはずである。
【００２６】
図２３〜図２６を参照すると、メドトロニック・ソファモア・ダネクＵＳＡ（米国テネシー州メンフィス）により製造されるＰＲＥＳＴＩＧＥ  Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｄｉｓｃなどの、人工の脊椎円板システム１０または７０を、インプラント挿入装置１５２に取り付けることができる。一実施形態では、例えば、インプラント挿入装置１５２は、外側シース１５６内に配置された脚１５５に取り付けられた、タブ６２内の穴６４に嵌入する４つの挿入プロング１５４（図２３中に３本だけが見える）を含む。外側シース１５６は、プロング１５４の両端に力を加えて円板システム１０もしくは７０を保持するために前進させられる。１つまたは複数のフィンもしくはレール部材５４が隣り合う椎骨９８、１００の終板上の１つまたは複数の溝２８と位置合わせされ、円板システム１０もしくは７０は、作成された円板腔１１４中に挿入される。挿入は、強制機構１３８によって支援することができ、円板システム１０もしくは７０は、前方に配置されたタブ６２が、隣り合う椎体９８、１００の前方表面と接触状態になるまで前進する。円板システム１０もしくは７０は、次いで、例えば、外部シース１５６を摺動させて戻し、インプラント挿入装置１５２を静かに取り外す等、インプラント挿入装置１５２によって解放され得る。隣り合う椎骨９８、１００の間への円板システム１０もしくは７０の最終的な配置は、Ｘ線透視法を用いるなどにより、医療診断装置を用いて検証することができる。手術は、標準の閉鎖手技を用いて完了することができる。
【００２７】
したがって、本発明は、所定の骨成長領域を有する人工の脊椎円板、および移植された人工円板の除去または変更を支援する追加の機能に関する様々な実施形態を含む。さらに、本発明は、フィンもしくはガイドレール溝形成機構と、少なくとも１つのフィンもしくはガイドレール部材を有する人工円板を移植する方法との様々の実施形態を含む。
【００２８】
本発明の様々な実施形態が例示され述べられてきたが、本発明がそれらの諸実施形態だけに限定されないことは明白である。例えば、人工の円板システムの骨接触表面のすべてまたは所定の部分は、骨成長表面を備えることができる。特許請求の範囲に記載された本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、数多くの修正形態、変更形態、変形形態、代用形態、および均等な形態が、当業者には明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】人工の脊椎円板システムの斜視図である。
【図２】図１の人工の脊椎円板システムの正面図である。
【図３】図１の人工の円板システムの第２のまたは下方部材の底面図である。
【図４】図１の人工の円板システムの第１のまたは上方部材の内側表面の斜視図である。
【図５】図１の人工の円板システムの第２のまたは下方部材の内側表面の斜視図である。
【図６】図１の人工の円板システムの第１のまたは上方部材の内側表面の底面図または下面図である。
【図７】図１の人工の円板システムの第２のまたは下方部材の内側表面の底面図または下面図である。
【図８】他の人工の脊椎円板システムの背面図である。
【図９】図８の人工の円板システムの線９−９に沿った断面図である。
【図１０】人工の脊椎円板システムを移植する方法の流れ図である。
【図１１】自然の脊椎円板および隣接する椎体にアクセスするためのアクセスチャネルを形成する方法を含む、脊椎手術のために配置された患者を示す図である。
【図１２】図１１の自然の脊椎円板を除去する方法を示す図である。
【図１３】図１１の隣接する椎体の一方または両方の終板に所定の輪郭を形成する方法を示す図である。
【図１４】図１１の隣接する椎体の一方または両方の終板に所定の輪郭を形成する方法を示す図である。
【図１５】図１３〜１４の手技に従って作成された円板腔を示す図である。
【図１６】図１５における作成された円板腔のサイズの決定を示す図である。
【図１７】図１５における作成された円板腔に隣接する一方または両方の終板中に１つまたは複数のフィンもしくはレールガイド溝を形成するためのレールカッタガイドおよび方法を示す図である。
【図１８】図１５における作成された円板腔に隣接する一方または両方の終板中に１つまたは複数のフィンもしくはレールガイド溝を形成するためのレールカッタガイドおよび方法を示す図である。
【図１９】図１７〜１８のレールカッタガイドと共に使用される骨除去機構を示す図である。
【図２０】図１７〜１８のレールカッタガイドと共に使用される骨除去機構を示す図である。
【図２１】一時的な固定化部材を用いて、１つまたは複数の隣接する椎骨に対してレールカッタガイドを一時的に固定化することを示す図である。
【図２２】図１７〜２１の方法を介して形成されたフィンもしくはレールガイド溝を追加した図１５で作成された円板腔を示す図である。
【図２３】人工の脊椎円板システム、および図２２の円板腔中にその円板システムを保持し挿入するためのインプラント挿入装置の斜視図である。
【図２４】人工の脊椎円板システムを図２２の円板腔に挿入する方法を示す斜視図である。
【図２５】図２４の移植された人工の脊椎円板システムからインプラント挿入装置を取り外す方法を示す斜視図である。
【図２６】図２２の円板腔中に移植された人工の脊椎円板を含む脊椎の一部分の正面または前面図である。
【図１】
2007522827.tif 000003
【図２】
2007522827.tif 000004
【図３】
2007522827.tif 000005
【図４】
2007522827.tif 000006
【図５】
2007522827.tif 000007
【図６】
2007522827.tif 000008
【図７】
2007522827.tif 000009
【図８】
2007522827.tif 000010
【図９】
2007522827.tif 000011
【図１０】
2007522827.tif 000012
【図１１】
2007522827.tif 000013
【図１２】
2007522827.tif 000014
【図１３】
2007522827.tif 000015
【図１４】
2007522827.tif 000016
【図１５】
2007522827.tif 000017
【図１６】
2007522827.tif 000018
【図１７】
2007522827.tif 000019
【図１８】
2007522827.tif 000020
【図１９】
2007522827.tif 000021
【図２０】
2007522827.tif 000022
【図２１】
2007522827.tif 000023
【図２２】
2007522827.tif 000024
【図２３】
2007522827.tif 000025
【図２４】
2007522827.tif 000026
【図２５】
2007522827.tif 000027
【図２６】
2007522827.tif 000028
【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年6月13日(2006.6.13)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
現在の人工脊椎円板は、隣り合う椎骨にそれらを固定することに関して、およびその移植後に変更または取外しができる能力に関して欠点を有する。例えば、現在の人工円板は、隣り合う椎骨の終板に対して機械加工する必要のある特殊な輪郭を有することがある。さらに、現在の人工円板は、椎骨に円板を固定するために使用される隣り合う椎骨中に延びるスパイク、フィン、または他の構造を収容するために、椎骨および／または移植器具類の特別な加工が必要となる可能性がある。さらに、現在の人工的な円板は、椎骨接触表面全体にわたり骨内方成長表面を含むことができる。これは、時々必要となるように、人工円板が移植された後に人工円板を除去することを困難にする。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明は、人工の円板システム、ならびにその円板システムを脊椎に移植することに関連する方法およびデバイスに関する。人工の円板システムの一実施例は、米国特許第６１１３６３７号に記載のシステムであり、それを参照により本明細書に組み込む。本人工円板システムは、移植後および骨の内方成長後に、人工の円板を変更または除去することを可能にする所定の骨内方成長領域を提供する。さらに、本人工円板システムは、このような変更を実施する際の器具のアクセス可能性を改善する構造的な特徴を含む。さらに、本人工円板システムは、関連する椎骨内に円板を安定化するための構造を含む。また、関連する器具およびデバイスは、人工の円板システムの移植を簡単化し、より外傷を与えない円板腔中へのシステム挿入を行う。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
図１〜図３を参照すると、人工の脊椎円板システム１０の一実施形態は、関節コンポーネント１７を介して、第２の部材１４に対して移動可能な第１の部材１２を含む。第１および第２の部材１２、１４はそれぞれ、隣り合う椎骨の一部に対して配置するための少なくとも１つの骨接触表面１６、１８を含む。各骨接触表面１６、１８は、所定のサイズおよび形状の少なくとも１つの骨内方成長表面２０、２２を、各表面１６、１８上の所定の位置および方向で含むことができる。骨内方成長表面２０、２２の所定のサイズ、形状、位置、および方向により、隣接する骨に確実に固定するための、円板部材１２、１４への計算された量の骨成長を可能にし、一方、後日、医療的な必要性を変更することにより、このような取外しが必要な場合、骨内方成長が行われた後に隣接する骨から円板部材を簡単に取り外すことが可能になる。さらに、骨内方成長表面２０、２２の上表面２４、２６は、骨接触表面１６、１８の残りの部分の上に所定の間隔２８、３０（図２）を有することが可能であり、それにより、人工円板システム１０が移植されると、隣り合う椎骨を骨内方成長表面２０、２２に対して貫通および／または圧迫させることができる。さらに、各部材１２、１４は、骨内方成長表面２０、２２の位置を識別する少なくとも１つの骨内方成長領域指標３２、３４を含むことができる。例えば、人工円板システム１０が移植された後に、骨内方成長領域指標３２、３４は、システム１０の表面を露出する切開を行うことにより肉眼で、またはＸ線、超音波、磁気共鳴、コンピュータトモグラフィ、陽電子放射技術、および他の診断技法などの医療診断機器によって、見ることができる視覚的なマーカを提供する。さらに、骨内方成長領域指標３２、３４は、人工円板システム１０を除去するのに使用される骨刀などの医療器具と協働する器具アクセスガイド３６、３８をさらに含むことができる。器具アクセスガイド３６、３８は、骨内方成長表面２０、２２の正確な位置に器具を送り、それにより、骨接触表面１６、１８の非骨内方成長領域における不必要な作業が回避され、表面１６、１８上に存在し得る他の構造との干渉も起きない。したがって、人工円板システム１０は、隣り合う椎骨への確実な固定化のための機能を提供し、一方、医療的な必要性が変更されて後にそれが必要となった場合、システムのすべてまたは一部分を容易に取り外すことができるようになる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
骨内方成長表面２０、２２は、一般に、各骨接触表面１６、１８の全体サイズより、かなり小さい寸法を有する。さらに、移植された後、骨内方成長表面２０、２２が、隣り合う椎骨の皮質骨部分ではなく海綿質骨部分の近傍に位置するように、骨内方成長表面２０、２２を各骨接触表面１６、１８上に配置することができる。このような配置は、例えば、実質的に円板腔または椎体終板にわたる円板システム用の部材１２、１４の中央とすることができる。代替的には、円板システムが円板腔または椎体終板の一部に広がるだけである場合、このような配置は、部材１２、１４に関して偏位させてよい。さらに、骨内方成長表面２０、２２は、隣り合う椎骨間の円板腔内にない縁部など、システム１０の移植後に露出される部材１２、１４の縁部４４、４６から所定の間隔４０、４２において配置することができる。所定の間隔４０、４２により、骨の内方成長が行われた後に、椎骨から部材１２、１４を分離するために使用される骨刀などの器具のエントリを容易にすることができる。さらに、骨内方成長表面２０、２２は、単一の平面中に存在することが可能であり、あるいはより確実な固定および骨の内方成長が望ましい場合、交差平面とすることも可能な１つまたは複数の平面中に存在することもできる。骨内方成長表面２０、２２の適切な実施例は、化学的にエッチングされた、機械加工された、吹き付けられた、レイヤ化された、融合された、コーティングされた、あるいは任意の方法でもしくは骨の成長および付着を可能にする任意の材料を用いてテクスチャ加工された、表面を含むことができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
骨内方成長指標３２、３４は、部材１２、１４の任意の表面上に、凹み、埋め込みマーカ、コーティング、突起などの任意のタイプのマーカを含むことができる。さらに、器具アクセスガイド３６、３８は、部材１２、１４を骨から分離するのに使用される医療器具の表面または一部分と協働して働く任意の表面または表面の組合わせを含むことができる。代替的に、器具アクセスガイド３６、３８は、コンピュータおよび／または映像でガイドされる手術において、位置を示すためのマーカを備えることもできる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
さらに、図２を参照すると、人工円板システムの骨接触表面１６、１８に対して骨成長促進物質４９を適用することにより、人工円板システム１０の骨への固定を強化することができる。具体的には、骨成長促進物質４９は、１つまたは複数の骨内方成長表面２２に適用して、この領域への骨の成長を促進させることができる。骨成長促進物質の適切な実施例は、「ＢＭＰ」（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ：骨形態形成タンパク質）、「ＬＭＰ」（ＬＩＭ  ｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、「ＤＢＭ」（ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ  ｍａｔｒｉｘ）、間葉系幹細胞、血小板ゲル、および他の同様の材料を含む。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
さらに、フィンもしくはレール部材５４は、挿入方向に対して平行な方向の線に沿って存在することができ、その場合、挿入方向は、人工の脊椎円板システム１０、または個々の部材１２、１４が隣り合う椎骨の間の位置に挿入される方向である。しかし、フィンもしくはレール部材５４は、曲線をなす線に沿って存在できること、および挿入方向に対して角度を付けることもあり得ることを理解すべきである。さらに、フィンもしくはレール部材５４は、任意の所定の長さのものとすることができる。例えば、フィンもしくはレール部材５４は、人工の脊椎円板システム１０の縁から縁の長さ全体より大きい長さ、またはそれに満たない長さとすることができる。例えば、フィンもしくはレール部材５４は、円板システム１０の任意の縁部から間隔の空いた長さとすることができ、あるいはフィンもしくはレール部材５４の一端もしくは両端部が、円板システムの縁部と実質的に平行にすることもできる。フィンもしくはレール部材５４の一端部が、露出される縁部４４、４６などの円板システム１０の端部と平行である場合、フィンもしくはレール部材は、骨内方成長指標３２、３４および／または器具アクセスガイド３６、３８として働くことができる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
したがって、本発明は、所定の骨内方成長領域を有する人工の脊椎円板、および移植された人工円板の除去または変更を支援する追加の機能に関する様々な実施形態を含む。さらに、本発明は、フィンもしくはガイドレール溝形成機構と、少なくとも１つのフィンもしくはガイドレール部材を有する人工円板を移植する方法との様々の実施形態を含む。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
本発明の様々な実施形態が例示され述べられてきたが、本発明がそれらの諸実施形態だけに限定されないことは明白である。例えば、人工の円板システムの骨接触表面のすべてまたは所定の部分は、骨内方成長表面を備えることができる。特許請求の範囲に記載された本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、数多くの修正形態、変更形態、変形形態、代用形態、および均等な形態が、当業者には明白であろう。
【手続補正書】
【提出日】平成18年6月13日(2006.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間円板腔に配置するように構成された、第１の凹部を備えるスペーサ部分と、
第１の穴を備える第１の加工ガイドと、
を備え、
前記第１の穴および前記第１の凹部が位置合わせされ、第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている、椎間円板腔作成ガイド。
【請求項２】
前記第１の加工ガイドが、さらに、貫通を制限する延長部を備える、請求項１記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項３】
第２の穴を備える第２の加工ガイドをさらに備え、前記第１および第２の穴が平行である、請求項１記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項４】
椎間腔中に挿入するためのスペーサ部分と、
第１の側部および第２の側部を有する、椎間腔の外側に配置するためのカッティング部分と、
前記カッティング部分の前記第１の側部を通って延設された第１のガイド穴と、
を備え、
前記第１のガイド穴が第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている椎間円板腔作成ガイド。
【請求項５】
前記スペーサ部分が、前記第１のガイド穴から延設された、前記第１の骨除去機構を受け入れるように適合されている第１の凹部を備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項６】
前記第１の凹部が、椎体終板に溝を作成するように構成されており、また前記溝が、前記椎間円板腔中に挿入するためのインプラント上の突起に対応している、請求項５記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項７】
前記カッティングガイドの前記第１の側部を通って延設された、前記第１のガイド穴に平行な第２のガイド穴をさらに備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項８】
前記カッティングガイドの前記第２の側部を通って延設された第３のガイド穴をさらに備える、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項９】
前記スペーサ部分が、人工の椎間円板に対するインプラントの厚さに一致する寸法である、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項１０】
前記第１のガイド穴がさらに、固定化機構を受け入れるように適合されている、請求項４記載の椎間円板腔作成ガイド。
【請求項１１】
インプラントを受け入れるための椎間円板腔を作成するためのガイドデバイスであって、
椎間円板腔に挿入するように適合された、第１の凹部を備えるスペーサ部分と、
ガイドアセンブリが椎間円板腔中に貫通するのを制限するための第１の制限構造を備えた、骨除去デバイスを前記第１の凹部と位置合わせするための第１の加工ガイドと、
を備えるガイドデバイス。
【請求項１２】
前記第１の加工ガイドが、さらに、前記第１の凹部と位置合わせされる第１の穴を備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１３】
前記第１の穴の少なくとも一部分が、前記第１の制限構造を貫通している、請求項１２記載のガイドデバイス。
【請求項１４】
強制機構と相互作用するように適合された係合構造をさらに備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１５】
参照マーカをさらに備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１６】
前記スペーサ部分が、前記第１の凹部に平行な第２の凹部を備え、
前記ガイドデバイスが、さらに、前記骨除去デバイスを前記第２の凹部と位置合わせするための第２の加工ガイドを備える、請求項１１記載のガイドデバイス。
【請求項１７】
インプラントを受け入れるために、椎間円板腔を作成するためのガイドデバイスであって、
第１の凹部を有し且つ第１の椎体終板と係合するように適合された第１の面および第２の凹部を有し且つ対向する第２の椎体終板と係合するように適合された第２の面を含み、前記椎間円板腔内に挿入するように適合された内部部分と、
前記内部部分に取り付けられ且つ前記椎間円板腔の外側に配置されるように適合された外部部分であって、前記第１の凹部と位置合わせされる第１のドリル穴および前記第２の凹部と位置合わせされる第２のドリル穴を含む前記外部部分と、
を備えるガイドデバイス。
【請求項１８】
前記内部部分が、さらに、前記第１の凹部と平行な第３の凹部を有する前記第１の面、および前記第２の凹部と平行な第４の凹部を有する前記第２の面を含み、
前記外部部分が、さらに、前記第３の凹部と位置合わせされる第３のドリル穴、および前記第４の凹部と位置合わせされる第４のドリル穴を含む、請求項１７記載のガイドデバイス。
【請求項１９】
前記外部部分に取り付けられた延設ハンドルであって、前記延設ハンドルを動かさずに各ドリル穴にドリルを挿入および除去できるように、４つのドリル穴および凹部のそれぞれの位置合わせから偏位するように適合された延設ハンドルをさらに備える、請求項１８記載のガイドデバイス。
【請求項２０】
第１の外側表面を有する第１の部材と、
第２の外側表面を有する第２の部材と、
前記第１の外側表面上に位置し且つ骨成長促進物質を含む、骨内方成長領域と、
前記第１の外側表面上に位置する骨内方成長指標と、
を含む、人工脊椎円板システム。
【請求項２１】
前記骨成長促進物質が前記第１の外側表面より高い位置に配置される、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２２】
前記骨成長促進物質は、前記第１の外側表面の全体よりも小さい骨成長促進物質領域を有し、また、前記骨内方成長領域は、前記第１の外側表面の中央領域に配置される、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２３】
前記第１の外側表面の骨内方成長領域のみが骨の成長を促進させる、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２４】
前記骨内方成長指標が凹みである、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２５】
前記骨内方成長指標が突起である、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２６】
前記骨内方成長指標が埋め込みマーカである、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２７】
前記骨内方成長表面が複数の平面内にある、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２８】
前記第１の部材上に設けられ、前記骨内方成長領域に器具を送るアクセスガイドをさらに備える、請求項２０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項２９】
前記アクセスガイドは、少なくとも２つのレール部材を備え、前記レール部材の各々が複数の歯を含む、請求項２８に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項３０】
隣接する椎体間に挿入される人工脊椎円板システムであって、
一方の椎体の第１の終板に接触する第１の外側表面を有する第１の部材と、
前記第１の部材の縁部から所定の間隔のところに配置され、骨の成長を促進させる骨内方成長領域と、
前記骨内方成長領域の位置を識別するための骨内方成長指標と、
を備え、前記骨内方成長指標は、変更処置中の前記骨内方成長領域のアクセスのためのアクセスガイドを含む、人工脊椎円板システム。
【請求項３１】
前記骨内方成長指標は、肉眼でみることができる、請求項３０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項３２】
前記骨内方成長指標は、医療診断機器で見ることができる、請求項３０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項３３】
前記第１の部材の前記縁部は、前記人工脊椎円板システムを第１および第２の椎体の終板の間に挿入したときに第１の椎体の終板を越えて延在する、請求項３０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項３４】
前記人工脊椎円板システムの後方方向への相対的な運動を阻止するための、前記第１の部材の縁部から延びる、いずれの椎体にも固着されていない少なくとも１つのタブをさらに備える、請求項３０に記載の人工脊椎円板システム。
【請求項３５】
前記アクセスガイドは、第１の椎体の終板から前記第１の部材を分離するための器具を受け入れるようになっている非骨内方成長領域である、請求項３０に記載の人工脊椎円板システム。
【国際調査報告】
2007522827.tif 000029
2007522827.tif 000030
2007522827.tif 000031