(57)【要約】【課題】膣酵母感染症の疼痛および不快感に対して、既知法による治療コース中、膣外部へのクリームの塗布は、ある程度の軽減を生じることはできるが、この軽減は、即時的、即効性ではない。【解決手段】本発明は、女性の会陰に冷却活性成分を塗布する方法、組成物および治療法に関するもので、疼痛および/またはかゆみの軽減を促進するために、膣および外陰感染症の症状または外陰痛を治療する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
膣感染症の治療法において、
女性の会陰の清浄化、前記会陰の冷却および前記感染症の治療のための活性化合物の感染部への塗布を含む、
治療法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記冷却段階が、前記感染部への湿式基質の適用を含む、
方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記冷却段階が、５〜２０重量％の低級アルキルアルコールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、
前記冷却段階が、５〜１０重量％の低級アルキルアルコールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、
前記冷却段階が、５〜３５重量％のポリオールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
【請求項６】
請求項３に記載の方法において、
前記組成物が、抗真菌化合物をさらに含む、
方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、
前記抗真菌化合物が、硝酸ミコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、アルバコナゾール、ラブコナゾール、サペルコナゾール、テルコナゾール、ケトコナゾール、ブトコナゾール(butaconazole)、チオコナゾール、フルコナゾール、セクニダゾール、メトロニダゾール、ボリコナゾール(vericonazole)、フェンチコナゾール、セルタコナゾール、ポサコナゾール、ビフォナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、エルビオール(elubiol)、ボルコナゾール(vorconazole)、イソコナゾール、フルトリマゾールおよびこれらの物質の薬学的に受容可能な塩、テルナフィン(ternafine)、ナフチフィン、アモロルフィン、ブテナフィン、シクロピロックス、グリセオフルビン、ウンデシレン酸、ハロプロジン、トルナフテート、ニスタチン、ヨウ素、リロピロックス、BAY 108888、プルプロマイシン(purpuromycin)およびこれらの物質の薬学的に受容可能な塩からなる群から選択される、
方法。
【請求項８】
請求項３に記載の方法において、
前記組成物が、抗生物質をさらに含む、
方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記抗生物質が、メトロニダゾール、クリンダマイシン、チニダゾール、オルニダゾール、セクニダゾール、レファキシミン(refaximin)、トロスペクトマイシン(trospectomycin)、プルプロマイシン、および、これらの物質の薬学的に受容可能な塩からなる群から選択される、
方法。
【請求項１０】
請求項３に記載の方法において、
前記組成物が、抗ウイルス化合物をさらに含む、
方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法において、
前記抗ウイルス化合物が、アシクロビル、エムトリシタビン(emtricitabine)、リバビリン、アデフォビル(adefovir)、ジピビオキシル(dipivioxil)、テネフォビール(tenefovir)、レトロビル、エピビル、インジナビル、ラミブジン、エメトリシタビン(emetricitabine)、セクナビール(sequnavir)、ヒドロキシ尿素、および、ホスアンプレナビル(fosamprenavir)からなる群から選択される、
方法。
【請求項１２】
請求項３に記載の方法において、
前記組成物が、低級アルコール、メントール、カンファーおよび糖を含む、
方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
前記糖が、単糖類(monosaccharides)、二糖類(disaccharides)、オリゴ糖類(oligosaccharides)または多糖類(polysaccharides)からなる群から選択される、
方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法において、
前記糖が、ソルビトールである、
方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法において、
前記清浄化段階および前記冷却段階が、前記会陰への湿式基質の適用を含み、前記治療段階が、抗真菌活性成分の膣への挿入を含む、
方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記方法が、活性抗真菌成分を含む半固形組成物を前記会陰へ適用する段階をさらに含む、
方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記半固形組成物が、クリームである、
方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の方法において、
前記抗真菌活性成分が、硝酸ミコナゾールである、
方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、
前記抗真菌活性成分が、硝酸ミコナゾールである、
方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記硝酸ミコナゾールが、ゼラチン軟カプセルの剤型中に封入されている、
方法。
【請求項２１】
外陰前庭炎、間質性膀胱炎、外陰膣炎または外陰痛の治療法において、
冷却剤を含む組成物の女性の会陰への適用を含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
多年に亘って、女性は、かゆみ、疼痛および全身不快感を引き起こす膣内感染症に苦しんできた。特に、女性は、真菌のカンジダ・アルビカンス(Candida albicans)が引き起こす膣酵母感染症に罹患してきた。即座に、かつ、適切に治療しない場合、当該膣酵母感染症は、かなりのかゆみ、疼痛および不快感を引き起こす。膣酵母感染症の従来の治療法は、クリーム、坐薬、ゼラチン軟カプセル、膣錠および膣軟膏の局所適用を含む。これらの治療法は、一般に、1〜7日間に及ぶ治療法が利用できる。ごく最近では、Diflucan(登録商標)錠などの抗真菌組成物の経口投与が全身療法として患者に利用されている。
【０００２】
多くの場合、膣酵母感染症は、膣部のみに限定されない。事実、当該感染症は、外陰部外にも拡大、発症し、外部、ならびに、内部に不快感とかゆみを引き起こす可能性がある。当該感染症を内部および外部で治療するために、各種併用療法が利用できるようになり、内部挿入を目的としたクリーム、坐薬または膣坐薬、および、外陰部への外部塗布を目的としたクリームを含み、外陰部のかゆみ、疼痛および不快感を緩和する。
【０００３】
膣酵母感染症の疼痛および不快感をきたしている女性は、既知法による治療コース中、最終的には軽減を認めることができるが、数日間、この軽減を感知できない。膣外部クリームの塗布は、治療コース中、ある程度の軽減を生じることはできるが、この軽減は、即時的、即効性ではない。当該感染症は、塊状、チーズ状の分泌物を生じ続け、当該感染症が引き起こす不快感を増す。
【０００４】
〔発明の概要〕
前記の考察を考慮して、現在、起因菌を除去し、患者の苦痛を緩和する要求に対処する膣感染症治療法が求められている。我々は、内部または周囲で感染症が不快感を引き起こしている領域の冷却が、驚くほど、膣感染症経過中に患者の苦痛を軽減する助けになることを発見した。
【０００５】
我々は、感染症罹患部への、または、当該領域周囲への冷気適用が、これらの疼痛または損傷組織の神経末端に沿った痛覚の伝達を軽減する、と理論的に考える。これは、実際の疼痛軽減を惹起する。さらに、組織冷却は、損傷筋肉および組織の腫脹を軽減する。その上、冷気の感染部分または周囲への適用は、血流を減少させるので、細胞外排膿を減少させることができ、これが、炎症の軽減および症状の緩和を招くことができる。
【０００６】
冷却プロセスは、数種類の方法の１種類以上に従って達成できる。冷たい物体または用具の、罹患部またはその周囲への物理的適用が、所望の目標を達成できる。例えば、氷または冷蔵庫で冷やしておいた布を含む冷湿布を、治療中に当てることができる。同様に、布で包まれた、吸熱反応し冷たくなる化学物質を含有する冷湿布も適用できる。
【０００７】
しかし、前記方法は、扱いにくく、不快な場合があり、一定時間、患者が静止することを必要とする（対象領域での固定を必要とする）ことがある。よって、対象領域を冷却できる別の方法は、感染部の熱を利用して冷却用具中の成分を蒸発させることを含む。この方法の例は、罹患部への水またはアルコールまたはその組み合わせの罹患部への塗布を含む。
【０００８】
膣および外陰部を冷却する別の方法は、湿分(moisture)または湿式基質(wet substrate)を当該領域に当てる際の湿分蒸発の冷却効果の利用を含む。その後、湿分は蒸発し、患者は冷感を覚える。湿式基質、湿分基質(moist substrate)またはスポンジなどを含む用具など、各種湿分適用法を使用できる。
【０００９】
冷却は、化学的手段によっても達成でき、その場合、メントール、カンファー、ソルビトールなどの化学物質を罹患組織に塗布し、冷感を対象領域に伝える。筋肉痛、痔を治療し、関節炎痛を軽減する冷却の応用は、周知である。しかし、当該配合物は、敏感な、炎症を起こした膣および外陰組織に不適切に直接塗布すると極端な痛みを生じる可能性がある。
【００１０】
現在、膣、外陰、膣入口または陰唇への使用を目的とした入手可能な、あるいは、技術上周知の既知冷却剤はない。よって、本発明の目的の１つは、冷感を利用して、膣感染症のかゆみ、灼熱感および疼痛の軽減をもたらす膣感染症治療組成物および方法を提供することである。よって、本発明に従って、膣感染症に伴う灼熱感、疼痛および不快感の治療に、感染膣部に適した冷却組成物を使用できる。当該組成物は、局所塗布し、膣および外陰の外部に広げることができるクリーム、ゲルなどの半固形製剤の形態であることができる。当該組成物は、低級アルコール、メントール、カンファー、および、単糖類(monosaccharides)、二糖類(disaccharides)、オリゴ糖類(oligosaccharides)、または多糖類(polysaccharides)などの糖を含む冷却成分を含有できる。
【００１１】
前記冷却成分は、本発明の冷却組成物中で、抗真菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤などの抗菌活性成分と配合できる。抗真菌成分は、アゾール、さらに好ましくはイミダゾールおよび、さらに具体的には硝酸ミコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、アルバコナゾール、ラブコナゾール、サペルコナゾール、テルコナゾール、ケトコナゾール、ブタコナゾール(butaconazole)、チオコナゾール、フルコナゾール、セクニダゾール、メトロニダゾール、ベリコナゾール(vericonazole)、フェンチコナゾール、セルタコナゾール、ポサコナゾール、ビフォナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、エルビオール(elubiol)、ボルコナゾール(vorconazole)、イソコナゾール、フルトリマゾールおよびそれらの薬学的に受容可能な塩などを含むことができる。他の抗真菌剤は、アリルアミン、または、他の化学物質群の１つを含むことができ、テルナフィン(ternafine)、ナフチフィン、アモロルフィン、ブテナフィン、シクロピロックス、グリセオフルビン、ウンデシレン酸(undecyclenic acid)、ハロプロジン、トルナフテート、ニスタチン、ヨウ素、リロピロックス、BAY 108888、プルプロマイシン(purpuromycin)およびそれらの薬学的に受容可能な塩を含むが、それらに制約されない。
【００１２】
本発明の別の実施態様は、１種類以上の抗生物質を含有する外陰膣使用組成物である。当該抗生物質は、メトロニダゾール、クリンダマイシン、チニダゾール、オルニダゾール、セクニダゾール、レファキシミン(refaximin)、トロスペクトマイシン(trospectomycin)、プルプロマイシン、および、それらの薬学的に受容可能な塩などを含むが、それらに制約されない群から選択できる。抗ウイルス活性成分は、アシクロビル、エムトリシタビン(emtricitabine)、リバビリン、アデフォビル(adefovir)、ジピビオキシル(dipivioxil)、テネフォビール(tenefovir)、レトロビル、エピビル、インジナビル、ラミブジン、エメトリシタビン(emetricitabine)、セクナビール(sequnavir)、ヒドロキシ尿素、ホスアンプレナビル(fosamprenavir)などを含む。
【００１３】
本発明の組成物の別の実施態様は、１種類以上の抗ウイルス薬を含有する外陰膣使用組成物を含む。抗ウイルス薬は、好ましくは免疫調整剤、さらに好ましくはイミキモド、その誘導体、ポドフィロックス、ポドフィリン、インターフェロンα、レチコロス(reticolos)、シドフォビール、ノノキシノール−９、およびそれらの薬学的に受容可能な塩などを含むことができるが、それらに制約されない。他の活性成分は、膣殺菌剤に関するもの、例えば、界面活性剤および他の材料、例えばカラゲナン、硫酸セルロースおよびラウリル硫酸ナトリウムなど、を含むことができる。
【００１４】
本発明の局所外用組成物は、皮膚保護剤も含有できる。皮膚を保護することによって、当該組成物は、感染部位を鎮静化するだけでなく、皮膚の統合性を維持し、さらなる損傷および疼痛も防止する。皮膚保護剤は、アラントイン、カカオバター、ジメチコン、カオリン、鮫肝油、ワセリン、植物油、酸化亜鉛、および、他の当業者に周知の物質を含むことができる。
【００１５】
本発明の局所外用組成物には、局所感染症によって引き起こされる疼痛およびかゆみを軽減するために、局所麻酔薬または抗ヒスタミン剤も使用できる。本発明の組成物に有用な局所麻酔薬および抗ヒスタミン剤は、ベンゾカイン、リドカイン、ジブカイン、ベンジルアルコール、カンファー、レゾルシノール、メントール、および、塩酸ジフェンヒドラミンなどを含む。
【００１６】
本発明の外用局所組成物には、酢酸ハイドロコーチゾンを含めたコルチコステロイドなどの抗炎症剤も使用できる。バルデコキシブ、セロコキシブ(Celocoxib)およびロフェコキシブ(Refecoxib)などのCOX-2阻害剤も使用できる。本発明の組成物および用具では、インドメタシン、ナプロキセンナトリウム、ナプロキセンカリウム、ジクロフェナックナトリウム、オキサプロキシン(Oxaproxin)、サリチレート(Salicylate)、エトドラック、メロキシカム、ケトプロフェン、トルメシチンナトリウム(Tolmecytin sodium)、コリンマグネシウムおよびトリサリチレート(Trisalicylate)などの非ステロイド抗炎症剤(NSAIDS)も有用であることができる。
【００１７】
本発明の局所外用組成物は、クリーム、ローション、軟膏、粉末、ミクロエマルジョン、リポソームなどのエマルジョンの形態であることができ、あるいは、ゲルおよび液体であることができる。エマルジョンは、水中油型または油中水型エマルジョンを含むことができる。本発明の局所外用組成物は、クリーム、軟膏、ゲル、ゼラチンカプセル、坐薬などの膣内剤型を含むこともできる。
【００１８】
本発明の冷却組成物は、ユーザーが指または手で直接、あるいは、グローブや指サックを使って用手塗布できる。本発明の冷却組成物は、米国特許第6,156,323号に記述されている塗布器具で塗布できる。別法として、本発明の冷却組成物は、不織布または織布基質を使って適用できる。本発明の組成物のこの実施態様に従って、当該基質に液体、クリーム、ローションまたはゲルを浸み込ませる。患者は、この浸み込み基質を使って、膣外部を拭き、それによって、膣分泌物(vaginal discharge)を除去し、同時に、本発明の組成物を適用することができる。
【００１９】
本発明の方法に従って、患者は、最初に、膣/外陰部を、拭き取りシートを適用して膣分泌物を除去することで、清浄化する。この拭き取りシートは、本発明の冷却組成物を含有することができる。次に、患者は、抗感染薬を膣挿入によって、もしくは、経口的に投与する(当該患者が、感染症を全身的に治療中である場合、別法として、局所治療または清浄化の前に全身性薬物を投与することができる)。罹患部の清浄化後、患者は、当該領域を緩和するために、本発明の冷却組成物を塗布(apply)することが必要であり、同時に、当該領域に抗感染性および/または鎮痛性を付与できる局所治療薬を塗布できる。
【００２０】
別の方法は、さらに、膣内を清浄化し、そこへ抗真菌活性成分含有剤型を挿入した後、活性抗真菌成分を含有する半固形組成物を会陰に適用する段階を有する。当該半固形組成物は、好ましくは、クリームの形態であることができる。さらに好ましくは、当該半固形組成物、ならびに、その剤型中に用いられる抗真菌活性成分は、硝酸ミコナゾールである。最も好ましくは、硝酸ミコナゾールを含有する剤型は、軟ゼラチン剤型中に封入される。
【００２１】
本発明の方法に従って、外陰前庭炎、間質性膀胱炎、外陰膣炎または外陰痛(vulvar dynea(vulvodynia))など、疼痛および不快感を引き起こす別の外陰膣病態の治療に、本発明の冷却組成物と本発明に従った治療法を利用できる。これらの病態の治療に有用な本発明に従った組成物は、冷却成分、ならびに、抗炎症活性成分、局所麻酔薬などの疼痛治療成分、および、クロモリンナトリウム(cromolyn sodium)などのこれらの病態に対処することが周知の他の活性成分を含有できる。
【００２２】
本発明に従って有用であることができる組成物は、約5〜約20重量％の低級アルキルアルコールを含有することができる。さらに好ましくは、当該組成物は、約5〜約10重量％の低級アルキルアルコールを含有する必要がある。当該組成物は、約5〜約35重量％のポリオールを含有できる。好ましくは、ポリオールは、多価アルコールで、さらに好ましくは、少なくとも2種類の多価アルコールである。ポリエチレングリコール(以後、「PEG」と称する)エーテルも使用でき、プロピレングリコールのPEGエーテル、ステアリン酸プロピレングリコール、オレイン酸プロピレングリコールおよびヤシ油脂肪酸プロピレングリコールなどを含む。当該PEGエーテルの具体例は、ステアリン酸PEG-25プロピレングリコール、オレイン酸PEG-55プロピレングリコールなどを含む。好ましくは、本発明の組成物の多価アルコールの少なくとも1種類は、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキサレングリコール、または、各種分子量のポリエチレングリコールなど、および/または、それらの組み合わせからなる群から選択されるポリアルキレングリコールまたはその他である。さらに好ましくは、本発明の組成物は、ポリエチレングリコールを含有する。最も好ましくは、ポリエチレングリコールは、ポリエチレングリコール400またはポリエチレングリコール300からなる群から選択できる。各種分子量のポリプロピレングリコールも使用できる。PEG化反応によって得られるペプチドまたは蛋白誘導体などのPEG化化合物も使用できる。さらに、(エチレングリコール)-block-ポリ(プロピレングリコール)-block-(ポリエチレングリコール)( (ethyleneglycol)-block-poly (propyleneglycol)-block-(polyethylene glycol))、ポリ(エチレングリコール-ran-プロピレングリコール)( poly (ethylene glycol-ran-propylene glycol))などのPEGのブロックコポリマーを使用できる。本発明の組成物は、当該組成物の約80重量％〜約98重量％の量で多価アルコールを含有する必要がある。
【００２３】
好ましい実施態様は、本発明の組成物が、水およびエチルアルコールおよび追加鎮痛成分を含むハイドロアルコールゲルなどの冷却ゲルの形態である。この冷却ゲル組成物は、ベンゾカイン、リドカイン、ジブカイン、テトラカイン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリペレナミン、塩酸プラキソモキシン(praxomoxine hydrochloride)、ピクリン酸ブタンベン(butamben picrate)およびレゾルシノールなどの局所麻酔薬も含有できる。本発明の冷却ゲル組成物は、さらに、ハイドロコーチゾンなどの抗炎症化合物および技術上周知の他の物質を含有できる。患者に冷感を伝えるために、メントール、ソルビトール、カンファーまたは他の化学剤も含むことができる。
【００２４】
本発明の組成物は、アロエ、マンサク、カモミール、水素添加大豆油およびコロイドオートミールなどの植物エキス、また、ビタミンA、DまたはEなどのビタミンを含むこともできる。
【００２５】
本発明の組成物は、水中油型クリームまたはローションの形態を成すこともできる。当該水中油クリームまたはローションは、冷感を伝えるために、メントール、ソルビトール、カンファーまたは他の化学剤を含有できる。ベンゾカイン、リドカイン、ジブカイン、テトラカイン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリペレナミン、塩酸プラキソモキシン、ピクリン酸ブタンベンおよびレゾルシノールなどの局所麻酔薬も含有できる。本発明の水中油組成物は、さらに、ハイドロコーチゾンなどの抗炎症化合物および当業者に周知の他の物質を含有できる。本発明の組成物は、別法として、水、および、低級アルキルアルコール、好ましくはエチルアルコール、および追加の鎮静化成分を含有するハイドロアルコール液体の形態で調製できる。当該組成物を使って、膣の拭き取りシートとして使用するために、適切な布に塗布する、または、当該布に浸み込ませることができる。
【００２６】
以下の実施例を使って、本明細書に述べる本発明の範囲を示すが、これらの実施例は、それを制約するものではない。
【００２７】
〔実施例１〕
組成物1(液体)
70%エチルアルコール(SDA 40)           5.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
精製水                                85.00％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００２８】
組成物2(ゲル)
70%エチルアルコール(SDA 40)           5.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
精製水                                83.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００２９】
組成物3(ゲル)
70%エチルアルコール(SDA 40)           5.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
ベンゾカイン                          2.00％
精製水                                81.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３０】
組成物4(ゲル)
70%エチルアルコール(SDA 40)           5.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
ハイドロコーチゾン                    2.00％
精製水                                81.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３１】
組成物5(液体)
メントール                            1.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
精製水                                89.00％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３２】
組成物6(ゲル)
メントール                            1.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
精製水                                87.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３３】
組成物7(ゲル)
メントール                            1.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
ベンゾカイン                          2.00％
精製水                                85.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３４】
組成物8(ゲル)
メントール                            1.00％
プロピレングリコール                  5.00％
ソルビトール溶液                      5.00％
ヒドロキシエチルセルロース            1.50％
ハイドロコーチゾン                    2.00％
精製水                                85.50％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３５】
組成物9(クリーム)
硝酸ミコナゾール                      2.00％
プロピレングリコール                  20.00％
セチルアルコール                      3.00％
ステアリルアルコール                  8.50％
ミリスチン酸イソプロピル              1.00％
ポリソルベート60                     3.00％
安息香酸                              0.20％
乳酸                                  0.02％
メントール                            1.00％
精製水                                61.28％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３６】
組成物10(ローション)
硝酸ミコナゾール                      2.00％
プロピレングリコール                  20.00％
セチルアルコール                      1.00％
ステアリルアルコール                  5.50％
ミリスチン酸イソプロピル              1.00％
ポリソルベート60                     3.00％
安息香酸                              0.20％
乳酸                                  0.02％
メントール                            1.00％
精製水                                66.28％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３７】
組成物11(クリーム)
プロピレングリコール                  20.00％
セチルアルコール                      3.00％
ステアリルアルコール                  8.50％
ミリスチン酸イソプロピル              1.00％
ポリソルベート60                     3.00％
安息香酸                              0.20％
乳酸                                  0.02％
メントール                            1.00％
精製水                                63.28％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３８】
組成物12(ローション)
プロピレングリコール                  20.00％
セチルアルコール                      1.00％
ステアリルアルコール                  5.50％
ミリスチン酸イソプロピル              1.00％
ポリソルベート60                     3.00％
安息香酸                              0.20％
乳酸                                  0.02％
メントール                            1.00％
精製水                                68.28％
この組成物を使って、拭き取り布に浸み込ませることができる。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）  膣感染症の治療法において、
女性の会陰の清浄化、前記会陰の冷却および前記感染症の治療のための活性化合物の感染部への塗布を含む、
治療法。
（２）  実施態様1に記載の方法において、
前記冷却段階が、前記感染部への湿式基質の適用を含む、
方法。
（３）  実施態様1に記載の方法において、
前記冷却段階が、5〜20重量％の低級アルキルアルコールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
（４）  実施態様3に記載の方法において、
前記冷却段階が、5〜10重量％の低級アルキルアルコールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
（５）  実施態様4に記載の方法において、
前記冷却段階が、5〜35重量％のポリオールを含む組成物の罹患部への適用を含む、
方法。
（６）  実施態様3に記載の方法において、
前記組成物が、抗真菌化合物をさらに含む、
方法。
（７）  実施態様6に記載の方法において、
前記抗真菌化合物が、硝酸ミコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、アルバコナゾール、ラブコナゾール、サペルコナゾール、テルコナゾール、ケトコナゾール、ブトコナゾール(butaconazole)、チオコナゾール、フルコナゾール、セクニダゾール、メトロニダゾール、ボリコナゾール(vericonazole)、フェンチコナゾール、セルタコナゾール、ポサコナゾール、ビフォナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、エルビオール(elubiol)、ボルコナゾール(vorconazole)、イソコナゾール、フルトリマゾールおよびこれらの物質の薬学的に受容可能な塩、テルナフィン(ternafine)、ナフチフィン、アモロルフィン、ブテナフィン、シクロピロックス、グリセオフルビン、ウンデシレン酸、ハロプロジン、トルナフテート、ニスタチン、ヨウ素、リロピロックス、BAY 108888、プルプロマイシン(purpuromycin)およびこれらの物質の薬学的に受容可能な塩からなる群から選択される、
方法。
（８）  実施態様3に記載の方法において、
前記組成物が、抗生物質をさらに含む、
方法。
（９）  実施態様8に記載の方法において、
前記抗生物質が、メトロニダゾール、クリンダマイシン、チニダゾール、オルニダゾール、セクニダゾール、レファキシミン(refaximin)、トロスペクトマイシン(trospectomycin)、プルプロマイシン、および、これらの物質の薬学的に受容可能な塩からなる群から選択される、
方法。
（１０）  実施態様3に記載の方法において、
前記組成物が、抗ウイルス化合物をさらに含む、
方法。
（１１）  実施態様10に記載の方法において、
前記抗ウイルス化合物が、アシクロビル、エムトリシタビン(emtricitabine)、リバビリン、アデフォビル(adefovir)、ジピビオキシル(dipivioxil)、テネフォビール(tenefovir)、レトロビル、エピビル、インジナビル、ラミブジン、エメトリシタビン(emetricitabine)、セクナビール(sequnavir)、ヒドロキシ尿素、および、ホスアンプレナビル(fosamprenavir)からなる群から選択される、
方法。
（１２）  実施態様3に記載の方法において、
前記組成物が、低級アルコール、メントール、カンファーおよび糖を含む、
方法。
（１３）  実施態様12に記載の方法において、
前記糖が、単糖類(monosaccharides)、二糖類(disaccharides)、オリゴ糖類(oligosaccharides)または多糖類(polysaccharides)からなる群から選択される、
方法。
（１４）  実施態様12に記載の方法において、
前記糖が、ソルビトールである、
方法。
（１５）  実施態様1に記載の方法において、
前記清浄化段階および前記冷却段階が、前記会陰への湿式基質の適用を含み、前記治療段階が、抗真菌活性成分の膣への挿入を含む、
方法。
（１６）  実施態様15に記載の方法において、
前記方法が、活性抗真菌成分を含む半固形組成物を前記会陰へ適用する段階をさらに含む、
方法。
（１７）  実施態様16に記載の方法において、
前記半固形組成物が、クリームである、
方法。
（１８）  実施態様15に記載の方法において、
前記抗真菌活性成分が、硝酸ミコナゾールである、
方法。
（１９）  実施態様16に記載の方法において、
前記抗真菌活性成分が、硝酸ミコナゾールである、
方法。
（２０）  実施態様19に記載の方法において、
前記硝酸ミコナゾールが、ゼラチン軟カプセルの剤型中に封入されている、
方法。
（２１）  外陰前庭炎、間質性膀胱炎、外陰膣炎または外陰痛の治療法において、
冷却剤を含む組成物の女性の会陰への適用を含む、
方法。
【国際調査報告】
2007534661.tif 000002
2007534661.tif 000003
2007534661.tif 000004
2007534661.tif 000005
2007534661.tif 000006