(57)【要約】  血管から塞栓を濾過する際に使用するための装置および方法。脈管フィルタ（２０）は、ガイド・ワイヤ（３０）上に配置され、支持フープ（２１）を有する脈管フィルタは、ガイド・ワイヤの縦軸に対して支持フープが横方向に偏心状態で変位ができるように、吊りストラット（２２）から配置される。血液透過性嚢（２３）は、支持フープ（２１）に取り付けられ、血液透過性嚢の口を形成する。支持フープは、ガイド・ワイヤに対して斜めに配置され、種々様々な直径を有する血管内で正しく使用することができる。支持フープは、嚢から材料が漏れるのを防止するために、脈管フィルタを除去している間、血液透過性嚢の口を閉じる。本発明は、また、本発明の脈管フィルタと一緒に使用するための配給シース（１００）および導入シース（１００）も提供する。
2007512926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓用フィルタ組立体であって、前記フィルタ組立体が、
支持フープを形成しているワイヤの少なくとも一つの撚り線を備え、
前記ワイヤの撚り線が、前記支持フープから延び、かつ、少なくとも一つの吊りストラットを形成し、
前記吊りストラットが、ガイド・ワイヤまたはフィルタ・ワイヤまたはチューブに対して少なくとも部分的に結合し、さらに、
開口部を有する血液透過性嚢を備え、前記開口部が、前記支持フープに固定され、それにより前記塞栓用フィルタの近位の開口部または口を形成しているフィルタ組立体。
【請求項２】
前記支持フープが、自己拡張する請求項１に記載のフィルタ組立体。
【請求項３】
前記支持フープが、予め形成された形状を有する請求項２に記載のフィルタ組立体。
【請求項４】
前記支持フープおよび前記吊りストラットの少なくとも何れか一方が、生体適合性材料から形成されている請求項１に記載のフィルタ組立体。
【請求項５】
前記生体適合性材料が、ニッケル・チタン合金（ニチノール）を含む請求項４に記載のフィルタ組立体。
【請求項６】
前記生体適合性材料がステンレス鋼を含む請求項４に記載のフィルタ組立体。
【請求項７】
前記少なくとも一つの吊りストラットが少なくとも部分的に前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲に巻き付けられ、それにより螺旋からなる内腔を通して移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する螺旋を形成している請求項１に記載のフィルタ組立体。
【請求項８】
前記螺旋が、先端から基端方向に、前記少なくと別の吊りストラットを少なくとも部分的に巻き付けることにより形成される請求項７に記載のフィルタ組立体。
【請求項９】
前記螺旋が、最初に、先端から基端方向に、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤに沿って、前記少なくとも一つの吊りストラットを少なくとも部分的に長手方向に横断させ、次に、基端から先端方向に前記少なくとも一つの吊りストラットを少なくとも部分的に巻き付けることにより形成される請求項７に記載のフィルタ組立体。
【請求項１０】
前記螺旋が、生体適合性材料からなる糸またはワイヤまたはリボンと一緒に保持される請求項７に記載のフィルタ組立体。
【請求項１１】
前記生体適合性材料が、ニッケル・チタン合金（ニチノール）を含む請求項１０に記載のフィルタ組立体。
【請求項１２】
前記生体適合性材料がステンレス鋼を含む請求項１０に記載のフィルタ組立体。
【請求項１３】
前記螺旋が生体適合性材料でカバーされている請求項７に記載のフィルタ組立体。
【請求項１４】
前記生体適合性材料が熱収縮チューブである請求項１３に記載のフィルタ組立体。
【請求項１５】
前記生体適合性材料が接着剤である請求項１３に記載のフィルタ組立体。
【請求項１６】
前記生体適合性材料が半田付け材料である請求項１３に記載のフィルタ組立体。
【請求項１７】
前記生体適合性材料が溶接材料である請求項１３に記載のフィルタ組立体。
【請求項１８】
塞栓を含む血液が前記塞栓用フィルタの口または近位の開口部に入り、前記塞栓が前記血液透過性嚢内に捕捉される請求項１に記載のフィルタ組立体。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの吊りストラットが、前記支持フープを形成しているワイヤの撚り線の少なくとも２つのセクションからなる請求項１に記載のフィルタ組立体。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの吊りストラットが関節点を有し、前記関節点の後では、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、ガイド・ワイヤまたはフィルタ・ワイヤへの取り付けのために基端側に延びる請求項１９に記載のフィルタ組立体。
【請求項２１】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲に巻き付けられ、それにより螺旋からなる内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する螺旋を形成する請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２２】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクション上の一つまたは複数の領域が、その間に打ち抜きされていないワイヤの一つまたは複数の領域を有する打ち抜きされた平坦部分であり、
前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが織り合わされ、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲に巻き付けられ、それより螺旋からなる内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する螺旋を形成している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２３】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが一緒に織り合わされ、
前記関節点に近接した前記織り合わされたワイヤ上の一つまたは複数の領域が、その間に打ち抜きされていないワイヤの一つまたは複数の領域を有する打ち抜かれた平坦部分であり、
前記織り合わされたワイヤが、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲に巻き付けられ、それにより螺旋からなる内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する螺旋を形成している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２４】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが平らに打ち抜かれ、
ワイヤの平たくされた撚り線の前記少なくとも２つのセクションが織り合わされ、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲に巻き付けられ、それにより螺旋からなる内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する螺旋を形成している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２５】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、コイルを形成しているワイヤの一つまたは複数の巻きを通して織り合わされ、前記コイルの前記内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２６】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤの周囲を、長手方向に延びる螺旋を形成しているワイヤの別々の片に機械的に取り付けられ、前記螺旋の前記内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２７】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記螺旋を形成しているワイヤの一つおきの巻きを通して前記ワイヤの撚り線を織ることにより前記螺旋に機械的取り付けられ、前記螺旋の前記内腔を移動できるように貫通している前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤを有する請求項２６に記載のフィルタ組立体。
【請求項２８】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、ベースとしてのコイルの周囲にコイル状に巻かれ、
ワイヤの前記コイル状の撚り線が、生体適合性接合材料により前記ベースとしてのコイルに接合され、
前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤが、前記ベースとなるコイルの前記内腔を移動することができるように貫通している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項２９】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、そこを通る内腔を有するコイルの内径より大きな直径を有するリング状になっていて、
前記リングが、小さな直径内に押し込まれ、前記コイルの内腔内に設置され、前記リングが前記コイルの内面に加える機械的力により正しい位置に保持され、
前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤが、前記コイルの前記内腔を移動できるように貫通している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項３０】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクション間の距離が、そこを貫通する内腔を有するコイルの内径より大きくなるように相互に分離し、
前記分離している近位セクションおよび前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、一緒に圧縮され、前記コイルの内腔内に置かれ、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記コイルの内面に加える機械的力により正しい位置に保持され、
前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤが、前記コイルの前記内腔を移動できるように貫通している請求項２０に記載のフィルタ組立体。
【請求項３１】
塞栓用フィルタ組立体であって、
支持フープを形成しているワイヤの少なくとも一つの撚り線を備え、
前記前記ワイヤの撚り線が、前記支持フープから延び、少なくとも一つの吊りストラットを形成し、
前記前記吊りストラットが、そこを貫通する移動可能なガイド・ワイヤまたは移動可能なフィルタ・ワイヤを有するチューブに、少なくとも部分的に固定されさらに、
開口部を有する血液透過性嚢を備え、前記開口部が前記支持フープに固定され、それにより前記塞栓用フィルタの近位の開口部または口を形成しているフィルタ組立体。
【請求項３２】
前記少なくと別の吊りストラットの少なくとも一部が、前記チューブの周囲に巻き付けられ、それにより前記チューブの周囲に螺旋を形成する請求項３１に記載のフィルタ組立体。
【請求項３３】
前記螺旋が、前記先端から基端方向に、少なくとも一つの吊りストラットを少なくとも部分的に巻き付けることにより形成される請求項３２に記載のフィルタ組立体。
【請求項３４】
前記螺旋が、最初に、先端から基端方向に、前記ガイド・ワイヤまたは前記フィルタ・ワイヤに沿って、前記少なくとも一つの吊りストラットを少なくとも部分的長手方向に横断させ、次に、基端から先端方向に前記少なくとも一つの吊りストラットを少なくとも部分的に巻き付けることにより形成される請求項３２に記載のフィルタ組立体。
【請求項３５】
前記螺旋が、生体適合性接合材料からなる糸またはワイヤまたはリボンと一緒に保持される請求項３２に記載のフィルタ組立体。
【請求項３６】
前記螺旋が、生体適合性接合材料でカバーされている請求項３２に記載のフィルタ組立体。
【請求項３７】
前記生体適合性接合材料が熱収縮チューブである請求項３６に記載のフィルタ組立体。
【請求項３８】
前記生体適合性接合材料が接着剤である請求項３６に記載のフィルタ組立体。
【請求項３９】
前記生体適合性接合材料が半田付け材料である請求項３６に記載のフィルタ組立体。
【請求項４０】
前記生体適合性接合材料が溶接材料である請求項３６に記載のフィルタ組立体。
【請求項４１】
塞栓を含む血液が、前記塞栓用フィルタの口または近位の開口部に入り、前記塞栓が前記血液透過性嚢内に捕捉される請求項３１に記載のフィルタ組立体。
【請求項４２】
前記少なくとも一つの吊りストラットが、前記支持フープを形成している前記ワイヤの撚り線の少なくとも２つのセクションからなる請求項３１に記載のフィルタ組立体。
【請求項４３】
前記少なくとも一つの吊りストラットが、関節点を有し、前記関節点の後では、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブへの取り付けのために基端側に延びる請求項４２に記載のフィルタ組立体。
【請求項４４】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブの周囲に巻き付けられ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項４５】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクション上の一つまたは複数の領域が、その間に打ち抜きされていないワイヤの一つまたは複数の領域を有する打ち抜きされた平坦部分であり、
前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが織り合わされ、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記チューブの周囲に巻き付けられ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項４６】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが一緒に織り合わされ、
前記関節点に近接した前記織り合わされたワイヤ上の一つまたは複数の領域が、その間に打ち抜きされていないワイヤの一つまたは複数の領域を有する打ち抜かれた平坦部分であり、
前記織り合わされたワイヤが、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記チューブ上に配置され、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項４７】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが平らに打ち抜かれ、
ワイヤの平たくされた撚り線の前記少なくとも２つのセクションが織り合わされ、ワイヤの接合撚り線を形成している生体適合性接合材料により正しい位置に保持され、
前記ワイヤの接合撚り線が、前記チューブの周囲に巻き付けられ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項４８】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブの周囲にコイルを形成しているワイヤの一つまたは複数の巻きを通して織り合わされ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項４９】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブの周囲を長手方向に延びる螺旋を形成しているワイヤの別々の片に機械的に取り付けられ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５０】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブの周囲に螺旋を形成しているワイヤの一つおきの巻きを通して前記ワイヤの撚り線を織ることにより前記螺旋に機械的に取り付けられ、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４９に記載のフィルタ組立体。
【請求項５１】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、そこを貫通する内腔を有するベースとしてのコイルの周囲にコイル状に巻かれ、
ワイヤの前記コイル状の撚り線が、生体適合性接合材料により前記ベースとしてのコイルに接合され、
前記チューブが、前記ベースとなるコイルの内腔内に設置され、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５２】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、そこを通る内腔を有するコイルの内径より大きな直径を有するリング状になっていて、
前記リングが、小さな直径内に押し込まれ、前記コイルの内腔内に設置され、前記リングが前記コイルの内面に加える機械的力により正しい位置に保持され、
前記チューブが前記コイルの内腔内に設置され、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５３】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクション間の距離が、そこを貫通する内腔を有するコイルの内径より大きくなるように相互に分離し、
前記分離している近位セクションおよび前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、一緒に圧縮され、前記コイルの内腔内に置かれ、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記コイルの内面に加える機械的力により正しい位置に保持され、
前記チューブが、前記コイルの内腔内に設置され、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５４】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションがジグザグ形状をし、
ワイヤの前記ジグザグな撚り線が、前記チューブの外面上に設置され、
前記ワイヤの撚り線が、生体適合性接合材料により前記チューブ上の正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５５】
生体適合性接合材料が塗布され、前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションの前記近位端のところに共通のビーズを形成し、
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが、前記チューブに配置され、前記関節点と前記共通のビーズ間に塗布された生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５６】
前記関節点に近接した前記ワイヤの撚り線の前記少なくとも２つのセクションが織り合わされ、
前記関節点に近接したワイヤの織り合わされた撚り線が、前記チューブに配置され、生体適合性接合材料により正しい位置に保持される請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５７】
前記チューブが、外径より実質的に小さい内径を有する壁の厚いチューブであって、
前記ワイヤの撚り線の直径より小さい直径を有する一つまたは複数の孔部が、前記壁の厚いチューブの遠位端にドリルで開けられ、
前記壁の厚いチューブが、室温より高い温度に加熱され、前記一つまたは複数の孔部の直径を大きくし、
前記壁が厚いチューブの温度が高い間に、前記ワイヤの撚り線の近位端が、前記一つまたは複数の孔部と一緒に置かれ、
前記壁の厚いチューブが室温に冷却され、前記一つまたは複数の孔部の直径が小さくなり、前記壁の厚いチューブ内の前記一つまたは複数の孔部内の正しい位置にしっかりと保持される前記ワイヤの撚り線を有する機械的結合を形成する請求項４３に記載のフィルタ組立体。
【請求項５８】
塞栓用フィルタ組立体であって、
支持フープを形成しているワイヤの少なくとも一つの撚り線を備え、
前記前記ワイヤの撚り線が、前記支持フープから延び、少なくとも一つの吊りストラットを形成し、
前記前記吊りストラットが、ガイド・ワイヤまたはフィルタ・ワイヤに少なくとも一部が結合し、さらに、
開口部を有する血液透過性嚢を備え、前記開口部が前記支持フープにしっかりと取り付けられ、それにより前記塞栓用フィルタの近位の開口部または口を形成しているフィルタ組立体。
【請求項５９】
塞栓用フィルタ組立体であって、
支持フープを形成しているワイヤの少なくとも一つの撚り線を備え、
前記前記ワイヤの撚り線が、前記支持フープから延び、少なくとも一つの吊りストラットを形成し、
前記前記吊りストラットが、そこを貫通する移動可能なガイド・ワイヤまたは移動可能なフィルタ・ワイヤを有するチューブに、少なくとも部分的に固定されさらに、
開口部を有する血液透過性嚢を備え、前記開口部が前記支持フープに固定され、それにより前記塞栓用フィルタの近位の開口部または口を形成しているフィルタ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への参照）
本出願は２００１年１月１６日付けの米国特許出願第０９／７６４，７７４号の一部継続出願であって、その出願は１９９９年１０月２９日付けの米国特許出願第０９／４３０，２１１号の一部継続出願であり、さらにその出願は１９９９年７月３０日付けの米国特許出願第０９／３６４，０６４号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、脈管系内から物質を濾過または除去するための装置および方法に関する。特に、本発明は、介入処置中に発生する塞栓または異物を捕捉するのに役に立つ低背自己拡張型脈管デバイスを提供する。
【背景技術】
【０００３】
血管形成、アテローム切除およびステント挿入のような閉塞性脈管疾患を治療するための皮膚を通して使用する介入処置は、多くの場合、血管壁から物質を遊離する。塞栓と呼ばれるこの遊離した物質は、血流内に入り、場合によっては下流の細い血管を閉塞するだけの十分な大きさを有し、潜在的には組織への血液の流れを阻止する恐れがある。閉塞が心臓、肺または脳のような重要な組織内で発生した場合には、結果としての虚血は患者の健康または生命への重大な脅威になる。動脈瘤のような脈管疾患を治療するためにステントおよびステント移植片を展開すると、血流内に異物が入り、同様に血餅が形成されたり、塞栓の放出が起こる恐れがある。また、このような微粒子状の物質が血流内に放出されると、梗塞または脳卒中を起こす恐れがある。
【０００４】
さらに、介入処置を行うと、患者の血流内に残る異物が発生し、それにより患者の生命が危険に曝される恐れがある。異物としては、例えば、折れたガイド・ワイヤ、ステントの破片またはカテーテルの破片等がある。
【０００５】
塞栓症、血栓の放出または異物の生成に関連する合併症を低減するために、多くの周知の方法および装置が提案されてきた。例えば、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉ他の特許文献１は、そこから狭窄部位を除去するために血管を通る血流を一時的に閉塞するための、先端にバルーンがついているカテーテルの使用を記載している。治療中に除去された狭窄物質は、血流が回復する前に血管から除去される。しかし、このような周知のシステムの欠点は、血管を通る順向性の血流が閉塞し、それにより閉塞した血管により正常に栄養の供給を受けていた組織が損傷を起こす恐れがあることである。
【０００６】
Ｄａｎｉｅｌ他の特許文献２に、ガイド・ワイヤの遠位端上に位置する半径方向に拡張可能なメッシュ・フィルタを有する塞栓用フィルタ・システムが記載されている。フィルタは狭窄領域の方向に展開し、血管形成用バルーンまたはステント・デリバリー・システムのような介入装置は、ガイド・ワイヤに沿って前進する。このフィルタは、フィルタを通して血液が流れることができる状態で、狭窄部位の治療中に発生した塞栓を捕捉するように設計されている。Ｗｈｏｌｅｙ他の特許文献３およびＣａｓｓｅｌｌ他の特許文献４に類似のフィルタ・システムが記載されている。
【０００７】
上記各特許文献に記載されている半径方向に拡張可能なフィルタ・システムの一つの欠点は、デバイスがかなり複雑であり、通常、いくつかの部品を含むことにある。最少数の部品以上の部品をガイド・ワイヤに接続すると、通常、配給が複雑になる。ガイド・ワイヤと蛇行性解剖学的構造との折り合いを付けるのが難しくなり、その配給構成のデバイスのプロファイルが増大する。それ故、通常、頚動脈および脳脈管構造内に位置する直径の細い血管内でこのようなデバイスを使用するのが難しくなるか、またはできなくなる。さらに、このようなフィルタ・デバイスは、通常、除去するためにフィルタを折り畳んでいる際に、フィルタからの物質の流出を防止することができない。
【０００８】
例えば、Ｂｒｏｏｍｅ他の特許文献５に記載されているアンブレラ・タイプのフィルタ・システムも他の欠点を有している。このようなシステムの一つの欠点は、フィルタの使用できるサイズ範囲が限定されていることにある。それ故、異なる解剖学的構造を治療する臨床医は、異なるサイズの多数の異なるフィルタを使用できなければならない。さらに、このようなフィルタは、通常、例えば、心収縮により血管に沿って血圧パルスが伝搬した場合、血管壁に対して並置状態を維持しない。この場合、血圧パルスは、血管の直径を局部的に膨張させる恐れがあるので、血圧パルスが、血管を瞬間的にフィルタの周囲から浮き上がらせ、それにより塞栓がフィルタをバイパスしてしまう恐れがある。
【０００９】
特許文献６に、長尺部材、半径方向に拡張可能なフープ、および円錐形バスケットを有するフィルタ・システムが記載されている。フープは、長尺部材に取り付けられていて、フープがバスケットの口を形成するように、円錐形バスケットは、フープおよび長尺部材に取り付けられている。フィルタ・システムは、配給中バスケットの口を半径方向に引き込んだ位置に保持する特殊な形をしているデリバリー・カテーテルを含む。
【００１０】
上記特許文献６に記載されているフィルタ・システムは、上記アンブレラ・タイプのフィルタ素子と比較した場合、円錐形バスケットを展開するために使用する構成要素の数は少なくてすむが、またいくつかの欠点を有する。一つの欠点は、フープがガイド・ワイヤに直接固定されているので、円錐形バスケットは、蛇行性血管内で完全に展開することができないことにある。この問題は、例えば、蛇行した血管を収容するための長尺部材の曲がりに対する抵抗が、血管壁からフープおよびバスケットを持ち上げ、それにより塞栓を含む血液がフィルタをバイパスするような通路を形成することが予想される。
【００１１】
フープが上記特許文献６の長尺部材に固定されるという偏心的形状をしているために、例えば、血管形成カテーテルまたはステント・デリバリー・システムのような同心的内腔を使用するデバイスがフィルタの近くに来た場合、フープの周囲が血管壁から浮き上がることが予想される。
【００１２】
さらに、上記文献のフープは、長尺部材に直接固定されているので、同様に、例えば、長尺部材に沿って介入装置を挿入または引き出している際、フィルタの経腔的挿入中に、または長尺部材の近位端を操作中に、長尺部材の捻れによりバスケットが潰れてしまったり、または長尺部材の周囲に巻き付く恐れがある。
【００１３】
さらに、長尺部材にフィルタ・フープを柔軟に取り付けるための方法は、別の問題も含んでいる。すでに説明したように、フィルタを長尺部材に直接しっかりと取り付けると、蛇行性血管を収容する際に必要な操作を行うのが難しくなる。また、フィルタ組立体を長尺部材に正しく取り付けないと、フィルタが外れてしまい、それによりほかのリスクを生じる恐れがある。
【００１４】
周知の装置および方法の上記欠点を考慮すれば、例えば、このような欠点を克服し、構成要素の数が少ない脈管フィルタとして使用するための脈管デバイスを提供することが望ましい。
【特許文献１】米国特許第５，８３３，６４４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，８１４，０６４号明細書
【特許文献３】米国特許第４，７２３，５４９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８２７，３２４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，１５２，９４６号明細書
【特許文献６】国際公開第９８／３９０５３号パンプレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の一つの目的は、蛇行性解剖学的構造で完全に展開することができる信頼性の高い脈管フィルタを提供することにある。
本発明の別の目的は、ある範囲の血管サイズをカバーすることができ、これにより在庫要件を緩和することができる脈管フィルタを提供することにある。
【００１６】
また、本発明の一つの目的は、脈管フィルタが結合しているガイド・ワイヤの横方向の動きがあっても、血管壁からはずれにくい脈管フィルタを提供することにある。
本発明の別の目的は、血圧パルスが血管に沿ってフィルタ展開位置を通過した場合に、血管の直径が局部的に膨張しても血管壁からはずれにくい脈管フィルタを提供することにある。
【００１７】
本発明の別の目的は、脈管フィルタを結合しているガイド・ワイヤに捻れ力がかかっても、潰れにくく血管壁からはずれにくい脈管フィルタを提供することにある。
本発明の別の目的は、小さな配給プロファイルに収縮することができ、それにより比較的小さな直径の血管内でデバイスを使用することができる脈管デバイスを提供することにある。
【００１８】
また、本発明の一つの目的は、長尺部材に脈管フィルタを柔軟に取り付けるための方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明のこれらおよび他の目的は、その周囲のところで、支持フープに取り付けられる血液を通す嚢を有する脈管フィルタとして使用するのに適している脈管デバイスを提供することにより達成される。本発明のある実施形態によれば、支持フープは、血管壁から支持フープを分離させないで、支持フープに対してガイド・ワイヤを回転させ、横方向に運動することができるようにする一つまたは複数の吊りストラットにより、ガイド・ワイヤのような長尺部材の遠位領域に取り付けられる。支持フープは、デバイスを血管内で展開した場合、血液が通ることができる嚢の基端側に配向された口を支持する。このデバイスは、また、皮膚を通しての導入を容易にするためのノーズ・コーンおよび一つまたは複数の内腔を有する配給シースを含むことができる。
【００２０】
一実施形態の場合には、吊りストラットは、フィルタに捻れ力を伝達しないで、支持チューブに対してガイド・ワイヤが回転できるようにするガイド・ワイヤ上に同心に配置されている支持チューブを含むことができる。さらに、支持フープは、ガイド・ワイヤに対して近い同心位置に支持フープを保持し、それによりガイド・ワイヤが支持フープと接触しないで、ガイド・ワイヤを横方向に大きく湾曲できるようにする直線状または湾曲している柔軟な吊りストラットを含むことができる。
【００２１】
他の実施形態の場合には、一つまたは複数の吊りストラットは、さらに、血管壁または支持チューブ上に装着されているノーズ・コーンに対する支持フープの並置を改善するように形成されているコイルを含むことができる。さらに他の実施形態の場合には、吊りストラットは、支持フープの取付点に近接したガイド・ワイヤ内で回転する一連のループまたはコイルとして構成することができ、それによりガイド・ワイヤの近位端に加わる横方向または捻れ外乱からフィルタを絶縁することができる。さらに他の実施形態の場合には、嚢をテーパ状にすることにより、または嚢を支持チューブに取り付けることにより、嚢が一つの塊になるのを緩和することができる。
【００２２】
本明細書においては、本発明の脈管フィルタと一緒に使用するのに適している使い捨て配給シースおよび導入シースについても、本発明の実施形態を使用するための方法についても説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明の上記および他の目的および利点は、図面全体を通して類似の参照番号が類似の部材を示す添付の図面を参照しながら、下記の詳細な説明を読めば理解することができるだろう。
【００２４】
図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照しながら、本発明の脈管フィルタにより達成することができる利点に関連して、周知のアンブレラ・タイプのフィルタの欠点のうちのいくつかについて説明する。図１Ａは、塞栓Ｅが順向性の流れと一緒に近づいている場合の、直線状の血管Ｖ内で展開した周知のアンブレラ・タイプ・フィルタ１０である。フィルタ１０は、ガイド・ワイヤ１２上に配置されていて、生体適合性メッシュ１６を支持している一つまたは複数の半径方向に延びる吊りストラット１４を含む。
【００２５】
図１Ｂは、臨床医が血管Ｖの直径を小さく見積もって、サイズの小さい脈管フィルタ１０を使用した場合に起こる恐れがある状況を示す。アンブレラ・タイプ・フィルタは、通常、血管の直径の狭い範囲しかカバーできないので、図１Ｂの結果は、血管の直径に対してフィルタ１０が小さい場合に起こる恐れがある。この場合には、塞栓Ｅはフィルタ１０の縁部の周囲をバイパスする。図１のタイプのアンブレラ・タイプ・フィルタを使用した場合には、臨床医は、非常に注意深く適当なフィルタ・サイズを選択しなければならないし、病院は、異なる患者の解剖学的構造に適合するある範囲のサイズを揃えなければならない。
【００２６】
さらに、臨床医が血管Ｖの公称直径に対して適当な脈管フィルタを選択した場合でも、塞栓のバイパスが依然として起こる場合がある。このようなバイパスは、例えば、心収縮期中など血圧パルスが血管の全長に沿って通過したために血管が局部的な膨張を起こした場合に発生する恐れがある。例えば、頚動脈内に発生することが観察されたこのような場合には、血管壁は、脈管フィルタ１０の周囲から瞬間的に持ち上げられ、その結果、図１Ｂに示す場合と類似のバイパス状況になる。
【００２７】
図１Ｃは、臨床医が血管Ｖの直径を大きく見積もって、公称血管直径よりも大きい展開直径を有するフィルタ１０を選択した場合に起こる恐れがある状況である。図１Ｃに示すように、吊りストラット１４が、完全に展開する前に血管の内面に接触しているので、フィルタのメッシュ１６がその周囲の血管壁と完全に並置状態にならない場合がある。それ故、図１Ｃに示すように、フィルタ・メッシュ１６内に屈曲が発生し、そのため塞栓Ｅは再度フィルタをバイパスする。
【００２８】
次に、図２を参照しながら、周知の脈管フィルタの別の欠点について説明するが、この欠点は、上記国際公報ＷＯ９８／３９０５３に開示されているアンブレラ・タイプおよび単一固定フープ・タイプの両方に共通の欠点である。この問題は、脈管フィルタ１０を蛇行性解剖学的構造内に挿入した場合、特に、細い冠状動脈および腎臓動脈のような湾曲している血管Ｖ’内またはその近くにフィルタを配置しなければならない場合にはっきり現れる。
【００２９】
図２に示すように、脈管フィルタ１０が配置されているガイド・ワイヤ１２は、血管Ｖ’の湾曲部をカバーするように配置される。フィルタ１０の吊りストラット１４と比較した場合、ガイド・ワイヤ１２の剛性の方が大きいので、小さな曲率半径を有する血管の湾曲部に挿入した場合、吊りストラット１４は、血管Ｖ’の内部湾曲面に押しつけられる場合がある。この負荷により、フィルタ１０が完全に開いたりすることができなくなり（または実行した吊りストラットが部分的に潰れる）、それにより塞栓は湾曲部の外側でフィルタをバイパスすることができる。
【００３０】
次に、図３を参照しながら、本発明の一実施形態の例示としての脈管フィルタ２０について説明する。フィルタ２０は、蛇行性血管、サイズが分からない血管、および圧力脈動により一時的に局部膨張した血管内で使用した場合でも、血管壁に対して並置状態を維持することが予想されるフィルタを提供することにより上記欠点を解決する。
【００３１】
フィルタ２０は、吊りストラット２２上に装着されている自己膨張支持フープ２１、および血液透過性支持嚢２３を含むことができる。血液透過性嚢２３は、複数の孔部を有する生体適合性ポリマー材料から作ることができる。本発明の一実施形態の場合には、吊りストラット２２の近位端は、チューブ２５の周囲に螺旋２４を形成することによりチューブ２５に取り付けることができる。血液透過性嚢２３の遠位端２６は、ノーズ・コーン２７に装着することができ、ノーズ・コーンはチューブ２５に装着することができる。それ故、チューブ２５を使用すれば、ガイド・ワイヤ３０をフィルタ２０から独立して回転させることができ、それによりガイド・ワイヤ３０の柔軟な先端３２を、血液透過性嚢２３をガイド・ワイヤ３０の周囲に巻き付けないで、血管内である方向に向けることができる。本発明の代替実施形態の場合には、吊りストラット２２をガイド・ワイヤ３０の周囲に絡ませることができ、それにより近位端２４のところに螺旋を形成し、血液透過性嚢２３の遠位端２６をノーズ・コーン２７に装着することができ、ノーズ・コーンをガイド・ワイヤ３０に装着することができる。例えば、溶接、圧着、結合または他の接合方法のために生体適合性材料を使用することにより、螺旋２４がほどけるのを防止することができる。この代替実施形態の場合には、チューブ２５は必要でなく、そこを通るガイド・ワイヤ３０を有する螺旋２４により、ガイド・ワイヤ３０はフィルタ２０から独立して回転することができる。どの実施形態の場合も、フィルタ２０を、近位のストップ２８と、遠位のストップとして機能することができるガイド・ワイヤ３０の拡大された柔軟な先端３２の間に配置することができる。
【００３２】
本発明の一実施形態の場合、図４Ａに示すように、吊りストラット２２を、ほぼ直線状の血管内に配置した場合には、ガイド・ワイヤ３０とほぼ同心に支持フープ２１を位置させることができるが、図４Ｃに示すように、フィルタを湾曲した血管内で展開する場合には、支持フープは、ガイド・ワイヤ３０から偏心方向に変位することができる。それ故、図２のところで説明した場合とは異なり、ガイド・ワイヤ３０と吊りストラット２２との間の相対的な剛性の違いは、ガイド・ワイヤ３０に対して支持フープ２１が偏心方向に変位することができるようにすることにより、フィルタ２０の正しい展開を妨害するのではなく、容易にすることになる。
【００３３】
次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照しながら、本発明の脈管フィルタの一つの利点について説明する。図４Ａに示すように、支持フープ２１は、血管の縦軸に対して半径方向にではなく、斜めに配置することができる。重要なことは、この配置を使用すると、支持フープ２１を異なるサイズの血管内で使用することができることにある。
【００３４】
直径の大きい血管の場合には、図４Ａに示すように、吊りストラット２２と支持フープ２１との間に形成される角度αの傾斜は小さくなり、支持フープ２１は太くなり、血管軸にほぼ垂直になる。図４Ｂに示す直径の小さな血管と比較した場合、角度αは、より一層斜めになり、支持フープ２１はより一層、細長くなり、血管軸にほぼ平行になる。今まで見てきたように、フィルタ２０は、血管のサイズの広い範囲にわたってフィルタの円周の周囲の血管壁との適当な係合を保持する。それ故、フィルタ２０は、血管壁に対して優れた並置状態を保持しながら、アンブレラ・タイプのフィルタよりも血管のサイズの遥かに広い範囲で正しく使用することができる。それ故、例えば、６ｍｍの公称直径を有するフィルタを、約２．５〜６．０ｍｍの直径を有する血管内で使用することができる。
【００３５】
次に、図４Ｃおよび図５を参照すると、柔軟な吊りストラット２２を使用すれば、血管Ｖ’のように血管が湾曲している場合でも、脈管フィルタを血管壁部に対してよい並置状態に保持することができる。図５に示すように、脈管フィルタ２０は、矢印Ａ（点線２０’および２０”で示す）で示す方向に広い範囲で偏心状態で横方向に変位することができる。さらに、本発明の一実施形態のチューブ２５、または本発明の代替実施形態の螺旋２４を使用すれば、ガイド・ワイヤ３０の周囲に血液透過性嚢２３を巻き付けないで、フィルタ（矢印Ｂが示す）内でガイド・ワイヤ３０を自由を回転できるようにすることができる。さらに、吊りストラット２２は、支持フープ２１を血管壁部へそのまま並置させた状態で、ガイド・ワイヤ３０の小さな長手方向の動きを吸収することができる。それ故、例えば、カテーテルの交換による脈管フィルタ２０へのガイド・ワイヤ３０の小さな長手方向の動きの伝達を緩和することができる。
【００３６】
次に、図６Ａ〜図６Ｆを参照しながら、本発明の一実施形態の構造について詳細に説明する。図６Ａは、支持フープ２１および吊りストラット２２の一実施形態の詳細図である。図に示すように、吊りストラット２２は、支持フープ２１の基端側に延びる部分２１ａおよび２１ｂから形成することができ、また、部分２１ａおよび２１ｂに溶接または接合されている追加の支持部材３５を含むことができる。一実施形態の場合には、近位部分２１ａおよび２１ｂは、例えば、チューブ２５の周囲に螺旋２４を形成するために、近位部分２１ａおよび２１ｂを包み込んだり、または撚り合わせたりすることにより、チューブ２５に取り付けることができる。代替実施形態の場合には、ガイド・ワイヤ３０の周囲に螺旋２４を形成するために、近位部分２１ａおよび２１ｂを包み込んだり、または撚り合わせたりすることにより、近位部分２１ａおよび２１ｂをガイド・ワイヤ３０にスライドできるように取り付けることができる。例えば、溶接、圧着、結合または他の接合方法で生体適合性材料を使用することにより、螺旋２４がほどけることを防止することができる。ストップ２８は、溶接ビーズ、収縮チューブの長さ、ガイド・ワイヤ３０内の段、またはガイド・ワイヤ３０上のフィルタ組立体の基端側の動きを制限するための類似の構造から作ることができる。
【００３７】
図３に戻って説明すると、支持フープ２１は、円形または長方形の断面を有することができる。脈管フィルタ２０の展開および検索中、支持フープ２１は、半分に折り曲げることもでき、標準バルーン・カテーテルのガイド・ワイヤの内腔内に収まるように折り畳むこともできる。別の方法としては、別々の供給および／または検索シースを使用することもできる。図３に示すように、脈管構造デバイス２０が展開されている場合には、支持フープ２１は、その予め形成された形状に戻ることができる。支持フープ２１は、ニッケル・チタン合金（「ニチノール」）ワイヤ、複数の撚りを有するニチノール・ケーブル、ばね調整されたステンレス鋼等のような生体適合性超弾性材料から作ることができる。
【００３８】
支持フープ２１は、任意に、参照により本明細書に組み込むものとする共有の米国特許第６，１２９，７３９号に記載されている任意の関節領域を含むことができる。それ故、上記特許に記載されているように、例えば、支持フープは、均一な厚さのワイヤ、一つまたは複数の薄い領域を有するワイヤ、その近位端からその中点の方向に次第にテーパ状になっているワイヤ、またはポリマー・ブリッジが架橋している一対の脊柱、または血液透過性嚢２３の上に重なっているシームにより架橋している一対の脊柱であってもよい。
【００３９】
嚢２３は、薄くて柔軟な生体適合性材料で作ることができ、シーム３６または上記特許に記載されている他の適当な手段により支持フープ２１に接合することができる。嚢２３を作る際に使用するための適当な材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、またはこれらの組合せ等がある。任意の大きな塞栓、血栓、または血管形成、またはステントの配置のような処置中に解放される異物を捕捉する一方で、嚢が血栓を発生しないで、おそらく血球がほとんど妨害を受けずに嚢を通過できる開口部または孔部を含むように嚢材料を十分薄く作ることができる。
【００４０】
都合のよいことに、孔部の数および分布は、脈管フィルタの特定の用途に調整することができる。それ故、例えば、フィルタを、大量の脆い血小板の放出が予想される伏在静脈移植片の血管形成と一緒に使用する場合には、孔部の起こり得る詰まりまたは血流の阻止を防止する目的で、小さな粒子がフィルタを通過することができるように大きな孔部を使用することができる。対照的に、頚動脈頚動脈血管形成用のためのフィルタには、小さな孔部を使用することができる。何故なら、材料の放出が少ないことが予想され、小さな粒子でも脳に到着するのを防止するほうが有利であるからである。
【００４１】
本発明の一実施形態の場合には、血液透過性嚢２３は、直径約２０〜４００ミクロンの範囲内の開口部または孔部を有することができる。これらの孔部のサイズであれば、血栓または塞栓を捕捉する一方で、血球（約５〜４０ミクロンの直径を有する）はおそらく嚢を容易に通過できる。別の孔部の密度およびサイズは、効率、使い勝手、当業者であれば周知の他の関連する要因との潜在的なトレードオフを考慮に入れて経験的に選択することができる。
【００４２】
さらに、フィルタ部材をヘパリンのような血栓防止剤を含む滑性コーティングでコーティングすることができる。しかし、疎水性または親水性の薄い層のような滑性コーティングは、フィルタ嚢の孔部を塞くものであってはならない。都合のよいことに、このような滑性コーティングは、フィルタ組立体と配給シースとの間の摩擦を低減し、おそらく脈管フィルタの配給プロファイルを低くすることができる。血栓防止剤は、濾過膜上にできる凝血の量を低減することができる。
【００４３】
ある製造方法の場合には、血液透過性嚢２３内の孔部を、レーザ・ドリルにより形成することができる。この方法の場合には、例えば、浸漬成形またはブロー成形により、マンドレル上で柔軟な生体適合性材料の薄いシートを延ばすことにより、嚢２３を形成するために上記シートを最初に熱成形することができる。また、嚢２３は、生体適合性材料の押出チューブから作ることができる。次に、所望の孔部のサイズとほぼ同じサイズを有する孔部を有する平坦なメタル・マスクを、嚢をシールドするために使用することができ、マスクの直径と等しいかまたはそれより大きいビーム直径を有するレーザでマスクを照明することができる。次に、マスク内の孔部を通過し、その中で嚢に衝突するレーザ・ビームは、所望の孔部を形成することができる。また、所望の孔部のサイズとほぼ同じサイズのビーム直径を有するレーザにより、レーザ・ドリル作業を行うことができる。この場合、各孔部は個々にドリルで開けることができる。また、嚢２３を、例えば、織物のパターンおよび丈夫さの関数として決まる孔部の直径を有する上記ポリマーから形成した生体適合性織物から作ることができる。
【００４４】
次に、図６Ｂを参照すると、ノーズ・コーン２７は、血液透過性嚢２３の遠位端に近接して取り付けることができ、そこを通るガイド・ワイヤ３０の柔軟な先端３２の一部を含む内腔を含むことができる。この配置により、柔軟な先端３２の露出全体の長さを短くすることができる。この配置は、腎臓動脈のような短いまたは非常に蛇行した血管用のフィルタにとって特に望ましいものである。図３〜図６の場合には、血液透過性嚢２３は、ノーズ・コーン２７の遠位端に取り付けられているが、血液透過性嚢２３の遠位端を同様に遠位端のチューブ２５に近接して取り付けた状態で、チューブ２５の遠位端を代わりにノーズ・コーン２７に取り付けることができることを理解されたい。
【００４５】
図６Ｃは、図６ＡのＣ−Ｃ線に沿った脈管フィルタ２０の端面図である。吊りストラット２２は、多くの場合、支持フープ２１の基端側に延びる部分２１ａおよび２１ｂを含んでいて、追加の支持部材３５ははっきりは見えない。本発明の一実施形態の場合、部分２１ａおよび２１ｂは、螺旋取付点２４を形成するためにチューブ２５の周囲を包装することができる。本発明の代替実施形態の場合には、部分２１ａおよび２１ｂは、例えば、螺旋２４を形成するためにガイド・ワイヤ３０の周囲を包むことができる。溶接、圧着、結合または他の接合方法用の生体適合性材料を使用することにより、螺旋２４がほどけることを防止することができる。血管内で展開した場合には、Ｃ−Ｃ線に沿って見た時、支持フープ２１および血液透過性嚢２３は、望ましくは、血管の周囲と一致することが好ましい。
【００４６】
支持フープ２１は、望ましくは、約０．００３５インチ（０．０８９ｍｍ）の直径のニチノールから作られ、支持フープ２１が吊りストラット２２へ移行する位置にほぼ対向する支持フープ上の位置で、直径が約０．００２インチ（０．０５１ｍｍ）になるまでテーパ状になっている（研磨処理、化学エッチング処理、または無電解研磨処理により）ことが好ましい。支持フープ２１は、また、支持フープ２１の周囲に間隔を置いて位置する金または白金バンド（図示せず）、または支持フープの周囲を囲んでいる放射線不透過性材料の平板形または丸形コイル、または金メッキ・コーティングのような放射線不透過性特性を含むことができる。
【００４７】
次に、図６Ｄ〜図６Ｆを参照しながら、螺旋２４を形成するために、吊りストラット２２をチューブ２５に、または包装によりガイド・ワイヤ３０の周囲に取り付けるための本発明の一実施形態の製造について詳細に説明する。図６Ｄに示すように、ワイヤの１本の連続している撚り線を、ワイヤの中点に近接してフィルタ支持フープ２１を形成するために使用することができる。フィルタ支持フープ２１を形成しているワイヤの２つのセクションが合流する位置２００で、吊りストラット２２をフィルタ支持フープ２１の基端側に延びる部分２１ａおよび２１ｂから形成することができ、また、これらの部分２１ａおよび２１ｂに溶接または接合している追加の支持部材３５（図６Ａ参照）を含むこともできる。
【００４８】
一実施形態の場合には、近位部分２１ａおよび２１ｂは、第１の関節点２０２を有することができ、その後で基端方向に延びることができる。基端方向に所定の距離だけ横切った後で、ワイヤ部分２１ａおよび２１ｂは、第２の関節点２０４を有することができる。図６Ｅおよび図６Ｆに示すように、関節点２０４に近接したワイヤのセクション２１ａおよび２１ｂを、遠位方向に、関節点２０２および２０４の間のワイヤ・セクション２１ａおよび２１ｂの周囲に巻き付けたり、撚り合わせたりすることができ、それにより螺旋２４が形成される。螺旋の直径を、螺旋２４の内腔を通してチューブ２５をスライドさせて収容できるように十分広くすることが望ましい。代替実施形態の場合には、チューブ２５の代わりに、ガイド・ワイヤ３０が螺旋２４の内腔を通過することができる。
【００４９】
他の実施形態の場合には、ワイヤ・セクション２１ａおよび２１ｂを、関節点２０２からスタートして巻き付けたり、撚り合わせたりすることができ、基端方向に延びて螺旋２４を形成することができる。この場合も、螺旋２４の内腔を通してチューブ２５をスライドさせて収容できるように螺旋の直径を十分広くすることが望ましい。代替実施形態の場合には、チューブ２５の代わりに、ガイド・ワイヤ３０を螺旋２４の内腔を通すことができる。
【００５０】
次に、図６Ｇ〜図６Ｐを参照すると、これらの図面は、ガイド・ワイヤ３０またはチューブ２５に機械的に結合している吊りストラット２２のいくつかの他の実施形態である。
図６Ｇは、このような実施形態の一つである。この場合、吊りストラット２２を形成しているワイヤ２１ａおよび／または２１ｂの一つまたは複数のセクション３００は、「平ら」に打ち抜くことができ、それにより関節点２０２に近接して凹部が形成される。それ故、ワイヤ２１ａおよび／または２１ｂ上の一つまたは複数の「平坦な」セクション３００を、ワイヤ２１ａおよび／または２１ｂの通常丸いセクションにより分離することができる。次に、３０２および３０４等の窪んだセクションを充填するために、吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂを、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等によりチューブ２５に取り付けることができる。
【００５１】
図６Ｈは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合している他の実施形態である。このような実施態様の場合には、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂの全長は、最初に平らに打ち抜いたものであってもよい（３１０）。次に、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂの平坦なセクション３１０を一緒に撚り合わせ（３１２）、次に、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により、チューブ２５に取り付けることができる。また、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂの丸いセクションを最初に一緒に撚り合わせ、次に平らに打ち抜き（３１０）、次に例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により、チューブ２５に取り付けることができる。
【００５２】
図６Ｉは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するためのさらに他の実施形態である。それ故、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂの全長を、その全長に沿ってそれぞれジグザグ形状３２０ａおよび３２０ｂに形成することができる。次に、ワイヤ２１ａのジグザグ領域３２０ａ、およびワイヤ２１ｂの領域３２０ｂを、チューブ２５の円周上の直径方向の対向位置に置いて、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により正しい位置に保持することができる。それ故、一つまたは複数の凹部３２２および３２４を、生体適合性接合材料により充填することができる。
【００５３】
図６Ｊは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するための他の実施形態である。この場合、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂの一部を、コイル３３０を通して織り込むことができる。図に示すように、コイル３３０は、チューブ２５の周囲に置くことができる。また、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂは、吊りストラット２２のワイヤがワイヤを形成している螺旋の一つおきの巻きを通して織り込むまれるように、チューブ２５の周囲に長手方向に延びる螺旋を形成しているワイヤの別々の片を使用して、チューブ２５に機械的に取り付けることができる。ワイヤ２１ａおよび２１ｂを直径方向の対向位置に置いて、チューブ２５の外面に沿って基端側に延ばすと有利である。次に、関節点２０２に近接した吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂを、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により正しい位置に保持することができる。
【００５４】
図６Ｋは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するためのさらに他の実施形態である。図に示すように、ワイヤの近位端２１ａおよび２１ｂは一緒に接合していて、ボール３４０を形成している。ボール３４０は、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により形成することができる。関節点２０２に近接したワイヤ・セクション２１ａおよび２１ｂは、チューブ２５の外面上に位置することができ、基端方向に沿って長手方向に延ばすことができる。次に、関節点２０２に近接した吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂを、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により、関節点２０２およびボール３４０の間のチューブ２５上の正しい位置に保持することができる。
【００５５】
図６Ｌは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するためのさらに他の実施形態である。関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂを、最初に一緒に撚り合わせ（３５０）、次に、チューブ２５の外面上に置くことができ、基端方向に沿って長手方向に延ばすことができる。次に、関節点２０２に近接した吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂは、撚り合わせたワイヤ間、撚り合わせたワイヤとチューブ２５間等の空間が、生体適合性接合材料により充填される（３５２）ように塗布された、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等によりチューブ２５上の正しい位置に保持することができる。
【００５６】
図６Ｍは、チューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するための他の実施形態である。最初に、ベース・コイル３６０を、チューブ２５の遠位端に近接して配置することができる。次に、関節点２０２に近接したワイヤ２１ａおよび２１ｂをベース・コイル３６０の周囲にコイル状に巻くことができる（３６２）。それ故、ベース・コイル３６０および吊りストラット２２のコイル状に巻かれたセクション３６２の係合ピッチを一緒にして装着することができる。この時、ベース・コイル３６０と吊りストラット２２のコイル状に巻かれたセクション３６２の組合せを、ベース・コイル３６０、コイル状に巻かれたセクション３６２およびチューブ２５の間の空間が、生体適合性接合材料により充填される（図示せず）ように塗布された、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により、チューブ２５上の正しい位置に保持することができる。
【００５７】
当業者であれば、チューブ２５を使用しなくてもすむことを理解できるであろう。すでに説明したように、ベース・コイル３６０および吊りストラット２２のコイル状に巻かれたセクション３６２の組合せは、ベース・コイル３６０およびコイル状に巻かれたセクション３６２の間の空間が、生体適合性接合材料により充填される（図示せず）ように塗布された、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により、一緒に保持することができる。ガイド・ワイヤ３０は、ベース・コイル３６０および吊りストラット２２のコイル状に巻かれたセクション３６２の組合せの内腔を貫通することができる。
【００５８】
図６Ｎは、ガイド・ワイヤ３０またはチューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するための代替実施形態の他の図面である。図に示すように、吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂの近位端は、リング３７０の形をしていて、そのため、リング３７０の直径はコイル３７２の内径より若干大きい。関節点２０２に近接していて、リング３７０を含むワイヤ２１ａおよび２１ｂのセクションは、コイル３７２の内腔内に配置することができる。関節点２０２に近接していて、リング３７０を含むコイル３７２と吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂのこの組合せは、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により一緒に保持することができる。ガイド・ワイヤ３０は、上記組合せの内腔を貫通することができる。また、最初に、チューブ２５を上記組合せの内腔内に配置し、生体適合性接合材料により一緒に保持することができる。次に、ガイド・ワイヤ３０はチューブ２５の内腔を貫通することができる。
【００５９】
図６Ｏは、ガイド・ワイヤ３０またはチューブ２５に吊りストラット２２を機械的に結合するための代替実施形態のさらに他の図面である。図に示すように、ジョイント関節点２０２に近接した吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂの端部は、距離３８２だけ離間している。距離３８２がコイル３８４の内径３８６より大きいと有利である。その間に距離３８２を有する関節点２０２に近接した吊りストラット２２のセクションを、コイル３８４の内腔内に配置するために一時的に絞ることができる。コイル３８４の内腔内に配置した場合、吊りストラット２２の近位端における絞り圧力を除去すれば、ワイヤはその弾性により再度離間することができる。関節点２０２に近接したコイル３８４および吊りストラット２２のワイヤ２１ａおよび２１ｂのこの組合せは、例えば、生体適合性溶接、半田、接着剤等により一緒に保持することができる。ガイド・ワイヤ３０は上記組合せの内腔を貫通することができる。また、最初に、上記組合せの内腔内にチューブ２５を配置し、生体適合性接合材料により一緒に保持することもできる。次に、ガイド・ワイヤ３０はチューブ２５の内腔を貫通することができる。
【００６０】
図６Ｐは、チューブ３９０に吊りストラット２２を機械的に結合するための他の実施形態である。図に示すように、チューブ３９０として、他のすべての態様ではチューブ２５に類似しているが、貫通内腔３９２を有する壁部が厚い円筒状のエレメントを使用すると有利である。ワイヤ２１ａおよび２１ｂの外径より若干小さい内径を有する２つの孔部３９４を、チューブ３９０の遠位端にドリルで孔を開けて形成することができる。次に、孔部３９４の内径がワイヤ２１ａおよび２１ｂの外径より若干大きくなる（３９８）ように、チューブ３９０が室温より高い温度に加熱される（３９６）。それ故、加熱したチューブ３９６を貫通する内腔の内径３７４も、低温のチューブ３９０を貫通する内径３９２より若干大きくなる。ワイヤ２１ａおよび２１ｂの近位端（３８８）を、それぞれ加熱したチューブ３９６の各孔部３９８内に挿入することができる。次に、加熱したチューブ３９６をもとの室温まで冷却することができ、その結果、孔部３９８の直径はそのもとの室温の大きさ３９４に低減され、内腔３７４の内径もそのもとの室温の大きさ３９２に低減される。その中にワイヤ２１ａおよび２１ｂの近位端（３８８）を有する孔部３９４は、吊りストラット２２の近位端がチューブ３９０内に「ロック」するように、ワイヤ２１ａおよび２１ｂの近位端をかなりしっかりと締め付ける。これは有利なことにある。ガイド・ワイヤ３０は、チューブ３９０の内腔３９２を貫通することができる。
【００６１】
すでに説明したように、例えば、溶接、圧着、結合、収縮チューブ、または他の接合方法のための生体適合性材料を使用することにより、螺旋２４がほどけることを防止することができる。さらに、すでに説明したように、ニッケル・チタン合金（「ニチノール」）ワイヤ、複数の撚りを有するニチノール・ケーブル、ばね調整されたステンレス鋼等のような生体適合性超弾性材料を、フィルタ支持フープ２１、吊りストラット２２および螺旋２４用に使用することができる。
【００６２】
本発明の一実施形態の場合には、望ましくは、脈管フィルタ２０は、約０．０３３インチ（０．８４ｍｍ）の内径を有する配給シース内に嵌合することが望ましく、約０．０２６インチ（０．６４ｍｍ）の内径を有する配給シースと一緒に使用することができることが望ましい。望ましくは、支持フープ２１の展開した直径は約７ｍｍであることが望ましく、一方、ガイド・ワイヤ３０は約０．０１４インチ（０．３６ｍｍ）の直径を有することができる。
【００６３】
周知の脈管フィルタの場合には、通常、フィルタを展開するためにデリバリー・カテーテルを使用し、次に、最初に介入装置を挿入し、次にそれを取り外し、その後で、フィルタを取り外すために検索カテーテルを再度挿入しなければならない。それ故、本発明の実施形態に適合する脈管フィルタ設計は、望ましくは、周知の従来の介入装置のガイド・ワイヤ用内腔内で、その供給および／または検索状態にフィルタが収縮することができるものであることは望ましい。それ故、本発明のシステムは、供給および／または検索カテーテルを使用しなければならない従来の設計の追加ステップに伴う時間、努力およびトラウマを低減することができる。
【００６４】
動作中、本発明の脈管フィルタが、以下に説明するような配給シースを使用する血管内で展開する恐れがある。次に、所望の診断または治療処置を行うために、例えば、血管形成カテーテル、アテローム切除デバイス、またはステント・デリバリー・システムのような介入装置を挿入するために、脈管フィルタが取り付けられるガイド・ワイヤを使用することができる。処置が終了した場合、望ましくは、介入装置は前に移動してフィルタを捕捉し、それにより、脈管フィルタおよび介入装置を一緒に取り出すことができる。
【００６５】
また、介入装置を固定状態に保持することができ、介入装置のガイド・ワイヤ用内腔内に脈管フィルタを挿入するために、ガイド・ワイヤを基端方向に引き込むことができる。脈管フィルタを検索するためのこの後者の方法は特に有利である。何故なら、血管壁に沿って（または、展開している場合には、ステントの内部を通して）フィルタが引きずられると、追加の塞栓材料を血管壁から収集することができるからである。このようにして、血管内で全血流が回復するまで、解放することができない塞栓を、脈管フィルタの閉鎖および取出しの前に収集することができる。
【００６６】
次に、図７Ａ〜図７Ｃを参照しながら、本発明の脈管フィルタの他の実施形態について説明する。脈管フィルタ４０の構造は、図３〜図６のフィルタ２０に類似していて、支持フープ４１、吊りストラット４２、嚢４３、固定点４４、チューブ４５、ノーズ・コーン４７を含む。望ましくは、チューブ４５が、近位のストップ４８と柔軟な先端５２の間に、ガイド・ワイヤ５０を中心にして回転し、軸方向に移動することができるように装着することが望ましい。また、吊りストラット４２の端部をガイド・ワイヤ５０の周囲に絡ませ、それにより螺旋４４を形成することができ、血液透過性嚢４３の遠位端４６をノーズ・コーン４７に装着することができる。ノーズ・コーンは、今度はそれを貫通する内腔内にガイド・ワイヤ３０を含むことができる。例えば、溶接、圧着、結合または他の接合方法のための生体適合性材料を使用することにより、螺旋４４がほどけるのを防止することができる。この代替実施形態の場合には、チューブ４５を使用する必要がなく、そこを貫通するガイド・ワイヤ５０を有する螺旋４４により、ガイド・ワイヤ５０はフィルタ４０から独立して移動することができる。フィルタ４０は、上記方法および材料により作ることが望ましい。
【００６７】
フィルタ４０が上記フィルタ２０と異なる一つの態様は、吊りストラット４２が次第に湾曲していることにある。図３〜図６の上記実施形態の場合のように、支持フープ４１は、側面から見た場合、楕円の形をしていて、望ましくは、血管壁に対する並置状態を維持したまま、フィルタ嚢４３がガイド・ワイヤ５０から偏心状態で変位することができるように、一つまたは複数の吊りストラット４２を含むことが望ましい。
【００６８】
図８Ａおよび図８Ｂを参照しながら、本発明の脈管フィルタのさらに他の実施形態について説明する。展開状態で示す脈管フィルタ６０は、複数の巻きを有する螺旋吊りストラット６２に結合している支持フープ６１を有することができる。吊りストラット６２は、支持フープ６１を接合する一つまたは複数の側面の巻き６９を含むことができ、追加の吊りストラット６２は、近位のストップ６８とノーズ・コーン６７との間で、ガイド・ワイヤ７０上に装着されているチューブ６５に結合することができる。ノーズ・コーン６７は、チューブ６５から遠いガイド・ワイヤ７０に取り付けることができる。血液透過性嚢６３の近位端は、支持フープ６１に取り付けることが望ましく、一方、遠位端は直接チューブ６５に取り付けることができる。
【００６９】
また、吊りストラット６２の端部を、ガイド・ワイヤ７０の周囲に絡ませ、それにより螺旋を形成することができ、血液透過性嚢６３の遠位端をノーズ・コーン６７に装着することができる。ノーズ・コーンは、今度はそこを貫通する内腔内にガイド・ワイヤ７０を収容することができる。例えば、溶接、圧着、結合または他の接合方法用の生体適合性材料を使用することにより、吊りストラット６２が形成するガイド・ワイヤ７０の周囲の螺旋がほどけるのを防止することができる。この代替実施形態の場合には、チューブ６５を使用しなくてもよい。そこを貫通するガイド・ワイヤ７０を有する螺旋により、ガイド・ワイヤ７０はフィルタ６０から独立して移動することができる。
【００７０】
血液透過性嚢６３は、望ましくは、検索中、束になる恐れを低減することが望ましいテーパ状の遠位部分を含むことができる。本発明のこの実施形態によれば、脈管フィルタ６０は、プロファイルの小さい配給状態に収縮することができる。デリバリー・カテーテルから展開した場合、側部の巻き６９は、膨張して、支持フープ６１が血管壁に接触する位置に近接して血管壁と接触することが望ましい。吊りストラット６２の側部の巻き６９は、脈管フィルタ６０が血管内で展開した場合、支持フープ６１および嚢６３を安定化すると期待される。さらに、側部の巻き６９は、血管の縦軸に対して支持フープ６１および嚢６３の偏心状態での変位を容易にすることができる。それ故、吊りストラット６２の側部の巻き６９は、血管壁に対するフィルタの並置を改善し、潜在的にデバイスの安全性および信頼性を改善するものであることが望ましい。
【００７１】
図９および図１０を参照しながら、本発明の脈管フィルタの追加の他の実施形態について説明する。図９に示すように、脈管フィルタ８０は、支持フープ８１、およびチューブ８３上に装着されているテーパ状の血液透過性嚢８２を含むことができる。支持フープ８１は、チューブ８３の近位端に直接結合していることが望ましい。フィルタ８０は、柔軟な先端８７に近接しているガイド・ワイヤ８５に取り付けることができるノーズ・コーン８６と近位のストップ８８との間のガイド・ワイヤ８５上に装着することができる。すでに説明したように、チューブ８３を含んでいない他の実施形態も使用することができる。
【００７２】
本発明の一実施形態の場合には、ガイド・ワイヤ８５は、一連の直径の小さなコイルの巻きを有する関節領域８９を含むことができる。関節領域８９は、ガイド・ワイヤ内の曲げ点として機能することができ、蛇行性解剖学的構造にガイド・ワイヤをよりよく適合させ、図２に示すように、蛇行性血管内の捕捉効率を改善することが望ましい。関節領域８９は、脈管フィルタがガイド・ワイヤ８５の軸に対して偏心状態で変位することができるようにする他の構成を提供することができる。
【００７３】
図１０は、フィルタ９０が、本質的にフィルタ８０と同じ方法で製造される図９の脈管フィルタの他の構成を示す。しかし、この実施形態の場合には、ガイド・ワイヤ９５は、２つ以上の直径の大きなコイルを含む関節領域９６を有する。ガイド・ワイヤ９５の軸に対してフィルタが関節運動を行うことができる領域を提供する他に、関節領域９６の直径の大きなコイルは、また展開後、血管内でフィルタを安定にするのを助けることができる。
【００７４】
図１１を参照しながら、本発明の脈管フィルタの実施形態に有利に内蔵することができる追加機能について説明する。図１１は、ガイド・ワイヤとフィルタが装着されるチューブとの間の接合点の他の構成である。例えば、図１１のガイド・ワイヤは図３の実施形態のガイド・ワイヤ３０であってもよいし、チューブは、その実施形態のチューブ２５を表すことができる。本発明のこの態様によれば、ガイド・ワイヤ３０は、チューブ２５を収容するために、図に示すようにテーパ状になっている（または図示していないステップを含む）。それ故、チューブ２５の外径をガイド・ワイヤの厚さ自身にほぼ等しくすることができる。
【００７５】
脈管フィルタの配給プロファイルの一部は、配給シース内で相互に隣接する構成要素の累積された厚さにより決められので、チューブ２５を収容するためにガイド・ワイヤのテーパ状または段付きの遠位領域を使用すると、従来のものより有意にプロファイルの小さいデバイスを製造することができる。例えば、アンブレラ・タイプのフィルタの場合には、配給プロファイルは、ガイド・ワイヤの周囲に配置されている複数の吊りストラットが必要であるために制限を受け、供給するプロファイルの小さいこのようなフィルタを製造する分野につきものであった困難を解決する。比較した場合、上記タイプのフィルタは、その配給プロファイルに折り畳み、図１１に示す機能を使用すると、ガイド・ワイヤ自身の直径よりも大きくする必要がないことが分かった。
【００７６】
次に、図１２Ａ〜図１２Ｃを参照しながら、本発明の脈管フィルタと一緒に使用するのに適している使い捨て配給シースについて説明する。本発明のこの態様によれば、ガイド・ワイヤ３０の長さは、簡単に交換できる介入装置と一緒に使用するのに適している。脈管フィルタ２０は、図１２Ａに示すように、ガイド・ワイヤ３０の近位端がシース１００の近位端から延びていて、ノーズ・コーン２７および柔軟な先端３２がシース１００の遠位端から延びている状態で、収縮した形で配給シース１００内に配置することができる。配給シース１００は、ポリエチレン、または通常カテーテル構成で使用する他の材料のような、柔らかで柔軟な生体適合性材料であってもよい。
【００７７】
周知の技術によれば、ガイド・ワイヤ３０および脈管フィルタの遠位領域は、脈管フィルタが、例えば、蛍光透視により決められた所望の展開位置に届くまで、皮膚を通しておよび内腔を通して患者内に挿入することができる。次に、配給シース１００は、適当な切断デバイスによりまたはミシン目に沿って分割することができ、一方の手にガイド・ワイヤ３０の近位端を握っている臨床医により基端側に引き込まれ、それにより、図１２Ｂに示すように血管内で脈管フィルタ２０が展開し、そのため図１２Ｃに示すように、ガイド・ワイヤ３０から配給シースを完全に除去することができる。
【００７８】
その後で、脈管フィルタ２０の位置に近接した血管内の所望の位置に、アテローム切除デバイス、血管形成デバイスおよびステント・デリバリー・システムのような介入装置を送るために、従来の迅速交換方法によりガイド・ワイヤ３０を使用することができる。意図する診断または治療が行われると、支持フープが介入装置のガイド・ワイヤ用内腔内に引き込まれ、それによりフィルタの口が閉じ、処置中に収集した塞栓が患者の血流内に流れ込むのが防止されるまで、ガイド・ワイヤ３０を基端側に引き込むことができる。
【００７９】
配給シース１００と一緒に使用する場合、脈管フィルタ・システムは、フィルタを回収するために別の検索カテーテルを挿入する必要がなくなる。さらに、使い捨て配給シース１００は、別々の供給および検索シースを使用した場合に起こる恐れがあるラベルが剥がれた脈管フィルタの反復使用を防止することができる。何故なら、フィルタが展開すると、配給シース１００は、ほぼ再使用することができなくなるからである。さらに、配給シース１００は、押す力を伝達することができなくてもよいので、シースの壁部を非常に薄くすることができる。
【００８０】
次に、図１３および図１４を参照しながら、導入シース１１０および本発明の脈管フィルタ２０および配給シース１００と一緒に、このシースを使用する方法について説明する。導入シース１１０は、弁内で柔軟な先端をよじれさせたり、絡ませたりしないで、案内カテーテルの回転止血弁を通して、ガイド・ワイヤ３０の柔軟な先端３２を通すように設計することができる。導入シース１１０は、遠位端１１２、漏斗状の近位端１１３、プルタブ１１４、中央内腔１１５および全長スリット１１６を有する管状本体１１１であってもよく、おそらく、回転止血弁を通して押し込むことができる十分な剛性を有するポリエチレン、ナイロンまたは類似の材料から作ることができる。
【００８１】
図１４Ａおよび図１４Ｂに示す使用方法の場合、導入シース１１０は、案内カテーテル１２１の回転止血弁１２０を通して前進させることができる。もちろん、当業者であれば理解されるように、案内カテーテル１２１は、従来の多重ポート案内カテーテルであってもよく、弁の回転ナット１２２で選択的に開放および密封する膜を含むことができる。次に、脈管フィルタ２０およびガイド・ワイヤ３０を囲んでいる配給シース１００を、導入シースの漏斗状の端部１３内に挿入し、図１４Ａに示すように、柔軟な先端３２が弁１２０から遠い案内カテーテル１２１内に延びる位置に前進させることができる。
【００８２】
図１４Ｂを参照すると、導入シース１１０のプルタブ１１４を矢印Ｄで示す方向に下方に引くことができ、そのため配給シース１００は、導入シースのスリット１１６を通過することができる。導入シース１１０は、図１４Ｂに示すように、導入シースが完全に除去されるまで基端側に引き込まれ、配給シース１００から剥離される。次に、配給シース１００、脈管フィルタ２０およびガイド・ワイヤ３０を血管内の所望の位置に前進させることができ、図１２Ａ〜図１２Ｃですでに説明したように、脈管フィルタを展開させるために配給シース１００を取り外すことができる。
【００８３】
導入シース１１０を使用すると、ガイド・ワイヤ３０の柔軟な先端３２を、案内カテーテル１２０の回転止血弁１２０を通して容易に挿入することができる。導入シース１１０の剥離動作により、脈管フィルタおよびガイド・ワイヤを最少の努力で案内カテーテル内に容易に迅速に挿入することができる。さらに、導入シース１１０のスリット１１６は、１回使用した後のシースの破壊を防止することができ、そのため、同じ処置中に脈管フィルタを再導入するために、導入シースを使用することができるようにする。このことは、例えば、臨床医が脈管フィルタの挿入をスタートした場合に発生する場合があるが、その場合には、同じ処置中にフィルタを取り外し、柔軟な先端の方向を変更する必要がある。
【００８４】
本発明の例示としての実施形態について説明してきたが、当業者であれば、上記本発明から逸脱することなしに、種々の変更および修正を行うことができることを理解することができるだろう。添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲内に入るすべてのこのような変更および修正をカバーするためのものである。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１Ａ】直線状の血管内で展開した例示としての周知の脈管フィルタの側面図。
【図１Ｂ】直線状の血管内で展開した例示としての周知の脈管フィルタの端面図。
【図１Ｃ】直線状の血管内で展開した例示としての周知の脈管フィルタの端面図。
【図２】ガイド・ワイヤの剛性によりフィルタの一部が潰れている、蛇行性血管内で展開した図１の脈管フィルタの側面図。
【図３】本発明のある実施形態により構成した脈管フィルタの側面図。
【図４Ａ】異なる直径の直線状の血管内、および蛇行性血管内で展開した図３の脈管フィルタの側面図。
【図４Ｂ】異なる直径の直線状の血管内、および蛇行性血管内で展開した図３の脈管フィルタの側面図。
【図４Ｃ】異なる直径の直線状の血管内、および蛇行性血管内で展開した図３の脈管フィルタの側面図。
【図５】支持フープまたはフィルタ嚢を変位させないで、ガイド・ワイヤがねじれ運動および横方向の運動をすることができるようにする、本発明のある実施形態の一つまたは複数の吊りストラットの側面図。
【図６Ａ】図３の実施形態の一つまたは複数の吊りストラットおよびノーズ・コーン構造の詳細図。
【図６Ｂ】図３の実施形態の一つまたは複数の吊りストラットおよびノーズ・コーン構造の詳細図。
【図６Ｃ】図６ＡのＣ−Ｃ線に沿って切断した脈管フィルタの端面図。
【図６Ｄ】フィルタ・フープ、吊りストラットおよび螺旋状アタッチメントの構造を示す詳細図。
【図６Ｅ】フィルタ・フープ、吊りストラットおよび螺旋状アタッチメントの構造を示す詳細図。
【図６Ｆ】フィルタ・フープ、吊りストラットおよび螺旋状アタッチメントの構造を示す詳細図。
【図６Ｇ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｈ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｉ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｊ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｋ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｌ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｍ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｎ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｏ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図６Ｐ】支持チューブおよび／またはガイド・ワイヤに、一つまたは複数の吊りストラットを取り付けるための代替実施形態。
【図７Ａ】本発明の脈管フィルタの他の実施形態の側面図。
【図７Ｂ】本発明の脈管フィルタの他の実施形態の平面図。
【図７Ｃ】本発明の脈管フィルタの他の実施形態の端面図。
【図８Ａ】本発明の別の他の実施形態の側面図。
【図８Ｂ】本発明の別の他の実施形態の平面図。
【図９】展開した状態の本発明の脈管フィルタのさらに他の実施形態の側面図。
【図１０】展開した状態の本発明の脈管フィルタのさらに他の実施形態の側面図。
【図１１】本発明で使用するのに適しているテーパ状のガイド・ワイヤおよび支持チューブ装置の詳細図。
【図１２Ａ】使い捨ての分割可能な配給シースを使用する本発明の脈管フィルタの展開を示す側面図。
【図１２Ｂ】使い捨ての分割可能な配給シースを使用する本発明の脈管フィルタの展開を示す側面図。
【図１２Ｃ】使い捨ての分割可能な配給シースを使用する本発明の脈管フィルタの展開を示す側面図。
【図１３Ａ】本発明の脈管フィルタと一緒に使用するのに適している導入シースの側面図。
【図１３Ｂ】本発明の脈管フィルタと一緒に使用するのに適している導入シースの平面図。
【図１４Ａ】回転止血弁を横切る際の図１３の導入シースの使用方法を示す一部が断面になっている側面図。
【図１４Ｂ】回転止血弁を横切る際の図１３の導入シースの使用方法を示す一部が断面になっている側面図。
【図１Ａ】
2007512926.tif 000003
【図１Ｂ】
2007512926.tif 000004
【図１Ｃ】
2007512926.tif 000005
【図２】
2007512926.tif 000006
【図３】
2007512926.tif 000007
【図４Ａ】
2007512926.tif 000008
【図４Ｂ】
2007512926.tif 000009
【図４Ｃ】
2007512926.tif 000010
【図５】
2007512926.tif 000011
【図６Ａ】
2007512926.tif 000012
【図６Ｂ】
2007512926.tif 000013
【図６Ｃ】
2007512926.tif 000014
【図６Ｄ】
2007512926.tif 000015
【図６Ｅ】
2007512926.tif 000016
【図６Ｆ】
2007512926.tif 000017
【図６Ｇ】
2007512926.tif 000018
【図６Ｈ】
2007512926.tif 000019
【図６Ｉ】
2007512926.tif 000020
【図６Ｊ】
2007512926.tif 000021
【図６Ｋ】
2007512926.tif 000022
【図６Ｌ】
2007512926.tif 000023
【図６Ｍ】
2007512926.tif 000024
【図６Ｎ】
2007512926.tif 000025
【図６Ｏ】
2007512926.tif 000026
【図６Ｐ】
2007512926.tif 000027
【図７Ａ】
2007512926.tif 000028
【図７Ｂ】
2007512926.tif 000029
【図７Ｃ】
2007512926.tif 000030
【図８Ａ】
2007512926.tif 000031
【図８Ｂ】
2007512926.tif 000032
【図９】
2007512926.tif 000033
【図１０】
2007512926.tif 000034
【図１１】
2007512926.tif 000035
【図１２Ａ】
2007512926.tif 000036
【図１２Ｂ】
2007512926.tif 000037
【図１２Ｃ】
2007512926.tif 000038
【図１３Ａ】
2007512926.tif 000039
【図１３Ｂ】
2007512926.tif 000040
【図１４Ａ】
2007512926.tif 000041
【図１４Ｂ】
2007512926.tif 000042
【国際調査報告】
2007512926.tif 000043
2007512926.tif 000044
2007512926.tif 000045
2007512926.tif 000046
2007512926.tif 000047