(57)【要約】  マスク組立体に使用する排気部組立体は、第１の排気部と、第２の排気部と、患者からの吐き出しガスの流れを前記第１及び第２の排気部間で切り換えるための切換器と、を有する。
2007512047.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレームと、
前記フレームに設けられたクッションと、
第１の排気部、第２の排気部、及び、患者からの吐き出しガスの流れを前記第１の排気部と前記第２の排気部間で切り換えるための切換器を備えた排気部組立体と、
を含んでなることを特徴とする患者用のマスク組立体。
【請求項２】
前記第１の排気部及び第２の排気部が、互いに異なる、騒音及び／又は流量に関する少なくとも一方の特性を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のマスク組立体。
【請求項３】
前記フレームがシェルを含んでなり、前記排気部組立体が前記シェル上に設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載のマスク組立体。
【請求項４】
前記クッションがノズル要素を含み、前記切換器が前記第１の排気部と第２の排気部間を選択するように前記フレームに対して摺動可能であるクリップを含んでいることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項５】
前記切換器が回転可能であることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項６】
前記切換器が回動可能であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項７】
前記切換器が摺動可能であることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項８】
前記フレームがエルボを含み、前記切換器が前記エルボ上に設けられていることを特徴とする請求項１、２及び４から７のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項９】
前記切換器が前記エルボの対応するアーム上に設けられることを特徴とする請求項８に記載のマスク組立体。
【請求項１０】
前記第１の排気部及び第２の排気部のうちの１つが、騒音レベル及び交差感染の危険性のうちの少なくとも一方を減少させるように構成された材料を備えていることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項１１】
前記材料が、発泡体、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）及びセラミックからなる群から選択されることを特徴とする請求項１０に記載のマスク組立体。
【請求項１２】
前記切換器が、前記第１の排気部及び第２の排気部にそれぞれ対応する第１の位置及び第２の位置間で調整可能であり、前記切換器が前記第１の位置及び第２の位置を規定するための位置決め構造を含んでなることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項１３】
前記位置決め構造が戻り止めを含んでなることを特徴とする請求項１２に記載のマスク組立体。
【請求項１４】
前記排気部組立体が前記第１又は第２の位置にない場合でも、前記排気部組立体が吐き出されたガスを排気するように構成されていることを特徴とする請求項１２又は１３に記載のマスク組立体。
【請求項１５】
前記排気部組立体が前記第１又は第２の位置にない場合に警報が鳴らされることを特徴とする請求項１２から１４のいずれか一項に記載のマスク組立体。
【請求項１６】
前記警報が前記排気部組立体によって発生するより高い騒音レベルによって規定されていることを特徴とする請求項１５に記載のマスク組立体。
【請求項１７】
第１の排気部と、第２の排気部と、患者から吐き出しガスの流れを前記第１及び第２の排気部間で切り換えるための切換器と、を含んでなることを特徴とする排気部組立体。
【請求項１８】
前記第１の排気部及び第２の排気部が、互いに異なる、騒音及び／又は流量に関する少なくとも一方の特性を含んでいることを特徴とする請求項１７に記載の排気部組立体。
【請求項１９】
前記切換器が回転可能、回動可能、かつ／又は、摺動可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の排気部組立体。
【請求項２０】
前記第１及び第２の排気部のうちの１つが、騒音レベル及び交差感染の危険性のうちの少なくとも一方を減少させるように構成された材料を備えていることを特徴とする請求項１７から１９のいずれか一項に記載の排気部組立体。
【請求項２１】
前記材料が、発泡体、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）及びセラミックからなる群から選択されることを特徴とする請求項２０に記載の排気部組立体。
【請求項２２】
前記切換器が、前記第１の排気部及び第２の排気部にそれぞれ対応する第１の位置及び第２の位置間で調整可能であり、前記切換器が前記第１の位置及び第２の位置を規定するための位置決め構造を含んでなることを特徴とする請求項１７から２１のいずれか一項に記載の排気部組立体。
【請求項２３】
前記位置決め構造が戻り止めを含んでなることを特徴とする請求項２２に記載の排気部組立体。
【請求項２４】
例え前記排気部組立体が前記第１又は第２の位置にない場合でも、前記排気部組立体が吐き出されたガスを排気するように構成されていることを特徴とする請求項２２又は２３に記載の排気部組立体。
【請求項２５】
前記排気部組立体が前記第１又は第２の位置にない場合に警報が鳴らされることを特徴とする請求項２２から２４のいずれか一項に記載の排気部組立体。
【請求項２６】
前記警報が前記排気部組立体によって発生するより高い騒音レベルによって規定されていることを特徴とする請求項２５に記載の排気部組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、睡眠呼吸障害（Sleep Disordered Breathing）の治療に使用される持続的気道陽圧（Continuous Positive Airway Pressure）（ＣＰＡＰ）患者のインターフェース、例えば、マスクと共に使用される排気システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（優先権主張出願の相互参照）
本出願は、２００３年１１月２５日に出願の米国特許仮出願第６０／５２４７２８号、２００４年１月２６日に出願の米国特許仮出願第６０／５３８５０７号、及び、２００４年３月８日に出願の米国特許仮出願第６０／５５０３１９号の優先権を主張し、それぞれの出願はその全体がこの参照によって組み込まれるものとする。
【０００３】
「いびきの病気（snoring sickness）」を治療するための鼻ＣＰＡＰ装置の使用は、 Sullivan が先駆けとなって、特許文献１により教示された。鼻ＣＰＡＰ装置は通常、ブロア、空気供給導管、及び、患者インターフェースを含んでなる。このブロアは、陽圧で、空気又は呼吸に適したガスの供給を行う。導管はブロアと患者のインターフェースとを相互に接続する。様々な、鼻マスク、鼻及び口マスク、フルフェイスマスク、鼻プロング（nasal prong）及び鼻ピロー（nasal pillow）が、患者とのインターフェースをもたらすために使用される。
【０００４】
典型的なマスクは、
（ｉ）鼻を受ける空洞を規定する、シェル（shell）又はフレーム（frame）と呼ばれる剛性又は半剛性の部分と、
（ｉｉ）クッション又は膜と呼ばれる柔軟な患者接触部分と、を含んでなる。クッションはシリコン、発泡体、ゲル、及び、これらの材料の組合せから形成されてきた。
【０００５】
患者は通常、彼らがそこから息を吸入するのと同じマスク空洞内に息を吐くので、二酸化炭素（ＣＯ２）を再呼吸する可能性が存在する。新鮮な空気又は呼吸に適したガスの十分な連続流れと並行して、排気部がマスク空洞からの制御された漏れを可能にし、したがって、ＣＯ２の洗い流しがもたらされる。残念ながら、排気部からの空気又は呼吸に適したガスの騒音は、聞こえるところにいる人が眠ろうとしているのを妨げ得る。したがって、低騒音排気部を設けることに利点が存在する。
【０００６】
知られた排気部の一形態は、特許文献２及び特許文献３に述べられている。これらの特許は、マスクのフレームにグロメットの使用について述べている。これらの特許の内容は、相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。これらの発明の実施形態による排気部は、ResMed Limited によって製造されるＭＩＲＡＧＥ（商標）マスクに見られる。
【０００７】
排気部の別の知られた形態は、特許文献４に述べられている。この特許出願は、滑らかな連続する表面に沿った排気部を有するマスク用の接続具の使用について述べている。この特許出願の内容は、相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。この発明の一実施形態による排気部は、ResMed Limited によって製造されるＵＬＴＲＡ  ＭＩＲＡＧＥ（商標）マスクに見られる。
【０００８】
排気部の別の知られた形態は、特許文献５に述べられている。この特許は、一形態では、薄い空気透過性の膜を備える排気部の使用について述べている。この特許出願の内容は、相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。
【０００９】
排気部の別の知られた形態は、特許文献６に述べられている。この特許出願は流量調節排気部の使用について述べている。この特許出願の内容は、相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。
【００１０】
特許文献７は、排気弁装置について述べている。この特許出願の内容は、相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。
【００１１】
別の知られた排気部は、Respironics WHISPER swivel である。  
【００１２】
特許文献８は、多孔質の焼結材料から形成される排気部を開示する。
【００１３】
Gottleib weinmann Gerate Fur Medizin Und Arbeitsschutz GmbH and Co. によって製造される知られた排気部は、使用時にはマスクシェルとガス導管の間に置かれる全体的に円筒状の挿入体を含んでなる。この挿入体は、約３〜４ｍｍの厚さの多孔質焼結材料で覆われた窓を備えている。
【００１４】
マスクシェルと呼吸に適したガス供給導管の間に挿入することが意図された排気部の別の型式は、Draeger medizintechnik GmbH による E-Vent N（Draeger vent）である。この Draeger vent は、それを通りガスが流れるためのスロットをそれらの隣接する表面に有する、２１枚の環状ディスクの積み重ねを含んでなる。各スロットは、排気部の内側から大気への通路に沿って測定される５から７ｍｍの長さを有する。
【００１５】
排気部は通常、適切なＣＯ２の洗い流しを保証するために低い圧力（例えば、４ｃｍＨ２Ｏ）で十分な排気流をもたらすように十分な多孔度を有して設計されている。
【００１６】
排気部の孔寸法を小さくすることは排気をより静かにするが、排気部が閉塞する機会も増加させ得る。
【００１７】
従来技術の排気部の問題は、それらがあまりにも騒々しく、（特に加湿器と共に使用されるとき）汚物及び湿分で閉塞し、清掃かつ組み立てるのに扱い難く或いは困難で、製造工程の非常に小さな変化に対し敏感で、それが圧力と流量との関係の変化に繋がり得ることである。
【特許文献１】米国特許第４９４４３１０号明細書
【特許文献２】米国特許第６５６１１９０号明細書
【特許文献３】米国特許第６５６１１９１号明細書
【特許文献４】国際公開第ＷＯ００／０７８３８１号パンフレット
【特許文献５】米国特許第６５８１５９４号明細書
【特許文献６】国際公開第ＷＯ０２／０５１４８６号パンフレット
【特許文献７】米国特許第６５５７５５５号明細書
【特許文献８】欧州特許第０６９７２２５号明細書
【特許文献９】国際公開第ＷＯ０４／０２２１４７号パンフレット
【特許文献１０】国際公開第ＷＯ０２／０６６１０５号パンフレット
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の第１の態様によれば、ＣＰＡＰ患者インターフェース用の排気部が提供される。
【００１９】
本発明の第２の態様によれば、それぞれ実質的に同じ圧力・流量特性を有する少なくとも２つの代替排気部を含んでなる排気部組立体が提供される。
【００２０】
本発明の第３の態様によれば、それぞれ異なる圧力・流量特性を有する少なくとも２つの代替排気部を含んでなる排気部組立体が提供される。
【００２１】
本発明の別の態様によれば、少なくとも２つの代替排気部と、少なくとも一方の排気部を排気位置に支持するようになされた取付け部と、を含んでなる排気部組立体が提供される。
【００２２】
本発明の別の態様によれば、少なくとも２つの代替排気部と、少なくとも一方の排気部を排気位置に支持するようになされた取付け部と、前記少なくとも一方の排気部を排気位置に保持するようになされた固定機構と、を含んでなる排気部組立体が提供される。
【００２３】
本発明の更に別の態様によれば、フレーム、このフレームに設けられるクッション、及び、第１の排気部と第２の排気部と患者から吐き出されたガスの流れをこの第１と第２の排気部間で切り換えるための切換器とを備えた排気部組立体を含んでなる患者用のマスク組立体が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１は、空気供給導管２０に接続されたブロア（blower）１０及び患者インターフェース３０に接続された空気供給導管２０を示す。図１では、患者インターフェース３０は鼻マスクである。この患者インターフェース３０は、排気部４０を含む。この排気部４０は、１つ又は複数の孔、例えば、６個の孔５０を含む。
【００２５】
図２は代替の鼻マスクＭＩＲＡＧＥ（登録商標）ＡＣＴＩＶＡ（商標）鼻マスクである。このマスクは、旋回式エルボ（elbow）６０を含む。この旋回式エルボは、特許文献９に更に詳細に述べられており、その内容は相互参照によって本明細書に組み込まれるものとする。この旋回式エルボ６０は、それを通るいくつかの孔５０を有する排気部カバー７０を含む。
【００２６】
図３は、患者８０の顔の上の所定の位置にある患者インターフェース３０の断面を示す。旋回式エルボ６０は取り外され、患者インターフェース３０の前に示されている。患者８０がその中に鼻で息を吐き出すことができる空洞９０は、エルボ６０に含まれる排気部４０を通り二酸化炭素が洗い流されなければ、二酸化炭素を蓄積することができる。
【００２７】
本発明の第１の実施形態では、排気部組立体は２つの代替の排気部、図４ａ〜図５ｃに示す排気部ａ及び排気部ｂが設けられている。排気部ａ及び排気部ｂはどちらもほぼ同じ全体流量をもたらす。排気部ａは比較的少ない大きな排気孔を備えるが、一方排気部ｂは比較的小さな穴（例えば、直径０．５ｍｍ以下、好ましくは直径で約０．１ｍｍ）の行列を備える。排気部ａと排気部ｂの選択は、小さな孔又は大きな孔のどちらかが合せ面上のオリフィス（orifice）とぴったり合うようにカバーを回転又は摺動させることによって行われる。
【００２８】
図４ａ及び図４ｂに分解図で示すように、本発明の一実施形態による排気部組立体９０は、全体的に円筒状の第１の部分１００及び全体的に円筒状のスリーブ部分１１０を備える。この第１の部分１００は、オリフィス又は窓１０２を含む。このスリーブ部分１１０は、一実施形態では、それぞれ排気部ａ及び排気部ｂに対応する孔の代替の２つのセットを含む。排気部ａは３個の大きな孔を使用する。排気部ｂは一連のより小さな孔を使用する。使用時には、このスリーブ部分１１０は第１の部分１００の端部上に回転式に嵌合する。他の実施形態ではスリーブはより少ない角度しか回転することができないが、図４ａに示す本発明の実施形態では、このスリーブは図５ａ〜図５ｃで矢印によって示されるように１８０°にわたり自由に回転する。図４ａ及び図４ｂに示すように、第１の部分１００及びスリーブ部分１１０のどちらも中空であり、それによって空気は、第１の部分１００の内部の間を通り、窓１０２を通過しそこから排気孔ａ又はｂのどちらかを通過することができる。図４ｃは小さな孔を有する排気部の詳細を示す。
【００２９】
本発明の第２の実施形態では、排気部組立体は、図６〜図９に示すように、旋回式エルボ１２０、例えば、ResMed Limited によって製造されるＭＩＲＡＧＥ（登録商標）ＶＥＳＴＡ（商標）マスクに使用される旋回式エルボの一部として形成される。このエルボ１２０は、その中にオリフィス１３２を有する軸１３０を含む。この軸１３０は、整列タブ（alignment tab）１３４を含む。スリーブ１４０は、各１つが１つの排気部と関連し、それぞれ軸の整列タブを受けるようになされた１対の代替の排気部１４２、１４４及び１対のスロット１４６、１４８を含む。使用時には、軸１３０のオリフィス１３２は排気部１４２又は１４４のどちらかと整列する。１つの排気部から別の排気部に変更するために、この排気部組立体は引き離され、１８０°回転され再組み立てされる。この方法で、排気部１４２又は１４４の少なくとも一方が、そして１つのみが一度に使用される。
【００３０】
本発明の第３の実施形態では、この排気部組立体は移動部分を含む。この移動部分は、１つの部分上の突起部を対応する部分上のくぼみと一致させることによって２つの位置のそれぞれに配置することができる。別法として、この２つの位置は、適切な位置決め構造物、例えば、戻り止め、ラッチ等を使用することによって簡単に規定することができる。排気部組立体がこの２つの排気位置の間の途中にあるとき、この突起部は、排気空気流が２つの正しい位置のどちらよりも大きくなるように、この一致部分を分離させるように働くことができる。これは、誤った位置が高空気流（安全な状態）及び同様に（使用者に間違いを警告する）より高い騒音に結果としてなるフェイルセーフ機構をもたらす。一般的に言ってこの組立体は、排気部が誤って整列されるとき、警告、例えば騒音が作り出されるように構成することができる。
【００３１】
典型的な排気部はいくつかの排気孔を備える。例えば、直径２．７ｍｍを有する３個の排気孔である。排気孔の有効面積は、一般に排気孔の実際の断面積より小さい。小さな孔は大きな孔より比較的小さな、例えば、約１０％小さな有効面積を有する。排気部の有効面積は、その構成要素の排気孔の有効面積の和である。一形態では、この代替の排気部は同じ有効面積を有する。
【００３２】
本発明の別の実施形態では、代替の排気部構造が孔を使用する代わりに使用される。例えば、排気部ａ及び排気部ｂは、ＵＬＴＲＡ  ＭＩＲＡＧＥ（登録商標）マスクで使用されるような、層流要素である。別の形態では、排気部を構成するのに焼結材料が使用される。別の形態では、排気部は発泡高分子から形成される。異なる排気部の組合せ、例えば、孔を有する排気部と焼結材料から構成される排気部を使用することができる。この組立体は２つより多くの排気部、例えば、孔を有する排気部、焼結排気部及び層流要素型式の排気部を備え得る。
【００３３】
例えば、臨床研究などのある場合には、特定の治療法、又はマスクの有効性を試験し、それを適切な対照と比較することが望ましい。例えば、鼻ＣＰＡＰ治療を行うためのアルゴリズムの有効性を試験することが望ましい場合がある。そのような状況では、マスクそれ自体を着用する効果を度外視することができるのが望ましいであろう。これは「偽の（sham）」マスク、例えば、非常に大きな排気孔を有するマスクを使用することによって達成することができる。偽のマスクの一例は、特許文献１０に教示されている。専用の「偽の」マスクを使用することの難しさは、患者が偽のマスクを使用していることに気付き得ること、或いはそのようなマスクを着用するために彼らの睡眠を妨げることが必要になり得ることである。
【００３４】
この排気部組立体は、代替として偽の排気部を含み得る。そのような偽の排気部は、非常に高い透過性、例えば、大きな孔を有するであろう。本発明の使用によって、眠っている患者に対する最小限の妨げしか有さずに、臨床医が「治療」排気部から「偽の」排気部に切り換えることが可能になり、したがって、臨床研究のより明瞭な結果を得ることが可能になるであろう。
【００３５】
好ましい形態では、異なる複数の排気部が代替であるが、一形態では１個以上の排気部、例えば、１／２排気部ａ及び１／２排気部ｂを一度に使用することができる。
【００３６】
排気孔を備える排気部では、排気部内の孔の数を増加又は減少させることによって、排気流量を任意の所望のレベルに設定することができる。この方法で、本発明による排気部組立体は、孔を有する排気部を使用する従来技術のマスクを模擬する圧力流量特性を有するように設計し得る。
【００３７】
例えば、ポリカーボネイト（例えば、ＭＡＫＲＯＬＯＮ）、又は他のポリエステル、ステンレス鋼、焼結セラミックス又はＰＴＦＥ、及び、発泡高分子などの様々な材料を排気部組立体を構成するのに使用し得る。小さな孔の排気部用にＰＴＦＥなどの疎水性の材料を使用することは、孔の閉塞を減少させるために特に有利であり得る。
【００３８】
代替の形態では、旋回式エルボに取り付ける代わりに、本発明の一実施形態による排気部組立体２００が、患者のインターフェースフレーム２１０上に、又はその一部として取り付けられる。図１１ａ〜図１４は、全体的に長方形のバックボーン２３０に相互接続された２つの全体的に円筒形の端部部分２２０を備える患者インターフェース用のフレームを示す。クリップ２４０が摺動可能にこのバックボーン２３０上に配置される。このクリップ２４０は、少なくとも２つの代替排気部２５０、２６０を含む。オリフィス又は窓１０２と同様な、バックボーン２３０の１つ又は複数のオリフィス又は窓は、患者インターフェースの内部との流体連通をもたらす。別法として排気部２５０又は２６０をオリフィスと位置合せするようにクリップ２４０を摺動させることによって、吐き出された空気を排気部２５０又は２６０を介して排気することができる。図１１ａは、排気部２６０がバックボーン内のオリフィスと位置合せし、１つ又は両方の排気部２５０がシールされる第１の位置にあるクリップ２４０を示す。図１１ｂは、１つ又は両方の排気部２５０がバックボーン内のそれぞれのオリフィスと位置合せし、排気部２６０がシールされる第２の位置にあるクリップ２４０を示す。
【００３９】
図２２及び図２３は鼻マスク３００での本発明の代替実施形態を示す。本発明のこの形態は、第１の位置３０５では１組の大きな排気孔３２０を露出し、第２の位置３１５では１組の小さな排気孔３３０を露出する、摺動可能な排気部カバー３１０を含む。一形態では、この大きな、かつ小さな排気孔は、特許文献２及び特許文献３と同様な方法で、マスクフレーム内に脱着可能に挿入可能なシリコングロメット３２５内に成型される。孔が露出されるとき、マスクの内部とマスクの外部の間の空気通路をそれを通り実現させることができる。
【００４０】
図２３ａは、シェル７０２及びシェル７０２に取り付けられた又はその他の方法でシェルに設けられたクッションを伴うマスク組立体７００を有する本発明の別の実施形態を示す。このシェル７０２は、シェル７０２及びクッションによって規定される内部チャンバに圧力の掛かった呼吸に適したガスが供給される開き口７０６を含む。別法として、旋回式エルボをシェル７０２の前面開き口に設けることができ、その場合は、このエルボは呼吸に適したガスをガス源から前面開き口に供給する導管を含むであろう。
【００４１】
このシェル７０２は、この場合は容易に見ることができるようにするため長方形の形状で形成される少なくとも一方の開き口７０８を含む。この開き口７０８は、例えば、ＣＰＡＰ又はＮＩＰＰＶ治療の適用中、連続的にＣＯ２を排気するように構成される。この摺動可能な排気プレート７１０は、開き口７０８と（矢印Ａの方向に沿って摺動させることを介して）選択的に整列することができる第１、第２及び第３の開き口部分７１２、７１４、７１６を含む。図２３ａに示すように、第２の開き口部分７１４がシェル開き口７０８と整列し、一方図２３ｂは、第３の開き口部分７１６がシェル開き口７０８と整列する移された位置にあるプレート７１０を示す。したがって、臨床医又は患者は、マスクの排気特性を変更することができる。
【００４２】
図２３ａの概略部分断面図である図２３ｃに示すように、この排気プレート７１０は、開放可能なようにシェル７０２によって保持することができる。例えば、このシェル７０２は、プレート７１０の脚部分７１０ａが摺動的に係合することができる溝７０２ｂをそれぞれ形成する１対の脚７０２ａを含むことができる。
【００４３】
図２４は、鼻マスク４００での本発明の代替形態を示す。本発明のこの形態は、蝶番で繋がれた排気部カバー４１０を含む。図２４に示す形態では、この排気部カバーは全体的に長方形であり、一方が蝶番で繋がれている。図２２及び図２３に示す排気部組立体と同様に、図２４の孔は、脱着可能に挿入可能なグロメット（grommet）４２５内に成型することができる。この排気部カバー４１０は、代替的に小さな排気孔４３０の組及び大きな排気孔４２０の組を遮断することができる。
【００４４】
図２５ａ及び図２５ｂは、排気エルボ上の第１及び第２の位置それぞれに回転排気部カバー５１０を組み込んだ本発明の一実施形態５００を示す。この排気部カバー５１０は、それを通る窓５２５を有する全体的に円板上の形状である。この排気部カバー５１０を例えば１２０°回転させることによって、異なった組の孔が露出される。図２５ａでは、１組の大きな孔５２０が露出されている。図２５ｂでは、１組の小さな孔５３０が露出されている。孔５２０、５３０のそれぞれの組はマスクの内部と連通する導管を備える。代替の形態（図示せず）では、回転可能な排気部カバーは異なった孔の組を含み、かつ排気部カバーが取り付けられる固定した位置の窓がある。排気部カバーを回転させることによって、この窓に異なった組の排気孔が与えられ、結果として異なる排気特性となる。
【００４５】
図２５ｃ〜図２５ｅは、本発明の更に別の実施形態を示す。図２５ｃの組み立てられた図に示すように、フレーム８００は、フレーム８００に対して回転することができる旋回式エルボ８０２を含む。この旋回式エルボの後端部８０３は、フレーム８００に連結又は設けられ、一方下側端部８０５は、圧力の掛かった空気又は他の呼吸に適したガス源に接続される。排気部組立体８０６をエルボ８０２の前面部分に設けることができる。
【００４６】
図２５ｄは、排気部組立体８０６のないフレーム８００及びエルボ８０２を示す。エルボ８０２の前面部分８０７は、図７に示すものと同様であり、ＣＯ２を大気に連続的に排気する排気開口部８０９を含む。図７の場合は、排気される空気は最初にエルボの前面部分を覆うように設けられた排気部カバー７０に向けられ（図２参照）、次いで排気される空気は１つ又は複数の開き口５０を介して大気に向けられる。
【００４７】
図２５ｄに示すように、空気がそこを通過することができないように、少なくとも一部分８１０は閉じられ又は遮断されている。したがって、排気される空気は排気開口部８０９を含むエルボの部分を唯一通過するように向けられる。空気が開口部８０９を通り排気された後、それは排気部組立体８０６に向けられる。特にこの排気は、図２５ｃに示すように、第１の排気部部分８１２又は第２の排気部部分８１４のどちらかに選択的に向けることができる。
【００４８】
第１の排気部部分８１２は、図２の排気部カバーに似たものとすることができ、エルボ８０２の前面部分８０７に設けられたリップ８１３に嵌合して覆うように伸張されるゴム弾性の材料で作ることができる。この第１の排気部部分８１２は、吐き出されたガスを排気するために１つ又は複数の開き口８１６を含み得る。第１の排気部部分８１２は、図２の排気部カバーと異なり、エルボ８０２に対して回転し得る。回転によって、使用者又は臨床医は、排気されるガスが第１又は第２の排気部部分８１２、８１４に向けられるかどうか選択することができる。
【００４９】
図２５ｅは、排気部組立体８０６を分離して示す。排気部組立体８０６は、エルボ８０２の前面部分に配置されるリム８１３と係合するようになされた開口部８１８を含む。排気部組立体は、第２の排気部部分８１４を第１の排気部部分８１２と連通するチャンバ８２２から部分的に分割する内壁部材８２０を含む。チャンバ８２２及び第２の排気部部分８１４は、エルボ８０２に対する排気部組立体８０６の相対的な位置に応じて、内部開き口８２４を介して互いに連通し得る。
【００５０】
例えば、内壁部材８２０がエルボ８０２の遮断された部分８１０と整列し（図２５ｄ）、開き口８２４が開き口８０９と位置合せされるように、排気部組立体を回転させた場合には、排気されるガスを第２の排気部部分８１４を通るように向けることができる。この位置では、排気の一部分も第１の排気部部分８１２を通り排気させることができる。開き口８２４が遮断された部分８１０と整列する場合は、排気される空気は第１の排気部部分８１０にもっぱら向けられるであろう。この遮断された部分８１０は、開き口８２４に対して空気密閉シールを容易に形成することができる弾性材料を含み得ることが好ましい。
【００５１】
第２の排気部部分８０８は、騒音及び／又は交差感染の可能性を減少させるために、発泡体８１５で満たすことができる円筒の形態としてもよい。発泡体の代替として、セラミック材料又はＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）を使用することができる。
【００５２】
図２５ｆ及び図２５ｇは、例えば、図２５ｄに示すフレーム及びエルボと共に使用するようになされた更に別の排気部組立体８３０を示す。排気部組立体は、図２５ｃに示す第１の排気部部分と似た第１の排気部部分８３２（図２５ｇ）を含む。排気部組立体８３０は、複数の開き口８３６を含む第２の排気部部分８３４を含む。排気される空気は、内壁部材８３８がエルボ８０２の開き口８０９又は遮断された部分８１０と選択的に整列する（図２５ｄ）、エルボと比べた排気部組立体の相対的な回転位置に応じて、第１又は第２の排気部部分に選択的に向けられる。図２５ｆで、第２の排気部部分８３４を開き口８４０を通して見ることができる。図２５ｆはリム８１３（図２５ｄ）と係合するようになされた開口部８４２も示す。この排気部組立体８３０は図２５ｅに示す排気部組立体よりコンパクトである。
【００５３】
図２６、図２７ａ及び図２７ｂは、交換可能な排気部カートリッジを含む本発明の代替形態を示す。本発明のこの形態では、排気部組立体は軸６００、窓６２５を含む回転可能なスリーブ６２０及びそれを通る孔を有する交換可能なカートリッジ６３０を備える。この排気部組立体は図２６に分解図で示されている。組み立てられるとき、このカートリッジ６３０は、軸６００の上かつスリーブ６２０の下の所定の位置に摺動して入れられる。図２７ａ及び図２７ｂに示す形態では、使用時にはカートリッジ６３０は軸６００の長手方向軸の周りを回転できないように設計される。それに引き換え、スリーブ６２０は図２７ａ及び図２７ｂに示すようにカートリッジ６３０に異なる組の孔を露出させて回転可能であるように設計される。使用時には、カートリッジ６３０の孔は、軸６００の内部から大気への流体連通をもたらす。小さな孔は使用に伴い閉塞する可能性があるので、スリーブ６２０を適切な期間（例えば、一晩）後回転させることができる。この結果、１つのカートリッジは清掃の必要なしに１週間の間、毎夜汚れのない組の排気孔を提供することができる。週末に、このカートリッジは処分され、汚れのないものと交換することができる。
【００５４】
本発明の利点は以下を含む。静かな位置（細かい孔）にあるとき、マスクは極めて静かであり、認められる空気ジェットは全く伴わない。これによって、マスクは着用者もベッドパートナも妨げることがはるかに少なくなる。
【００５５】
通常の（大きな孔）位置にあるとき、このマスクはより小さな孔を閉塞させる可能性のある加湿器と共に使用するのに適している。加湿器が必要ないときは、この排気部組立体は容易に静かな、小さな孔の排気部に切り換えることができる。
【００５６】
この移動可能な部品の使用は、患者が予備品を保持する必要のないこと、及び構成部品を失うこと又はそれらを嵌合できないことから除外されることを意味する。
【００５７】
本発明の使用によって、マスクを異なる流量発生器又はブロアの範囲と互換性があるようにすることができる。例えば、第１の流量発生器又はブロアが第１の排気部特性を、第２のブロアが第２の排気部特性を想定して動作するように事前プログラミングすることができる。同じマスクが異なる排気部特性を模擬できるので、同じマスクは適切な排気部に設定した後、両方のブロアに使用することができる。
【００５８】
本発明の別の利点は、異なる圧力範囲に対し異なる排気部を提供することである。例えば、低圧では、十分な排気流量を可能にするために大きな孔を伴う排気部を有することが適切である可能性がある。より高い圧力での同じ排気部は、高くなった騒音に繋がる不必要に高い排気流量を有するであろう。したがって、本発明の一実施形態によれば、患者が全体的に低い圧力治療を使用しているとき、第１の排気部を使用することができるが、治療圧力がより高いときには第２の排気部を使用することができる。
【００５９】
本発明の別の利点は、本発明が廃棄可能な排気部の交換の迅速かつ単純なシステムを提供することである。例えば、排気部のある型式は容易に閉塞する可能性があり、一夜の使用のために設計される。本発明の一実施形態によれば、排気部組立体は１組の「使い捨て」排気部を備えることができる。最初の夜の使用後に、患者は第２の排気部に切り換えることができる。第２の夜の使用後に、患者は第３の排気部に切り換えることができる、等々。
【００６０】
本発明の別の形態では、センサ及び／又は指示器が図２０及び図２１に示すように排気部組立体に含まれる。排気部組立体３００は、軸３０２及びスリーブ３０４を含む。この軸３０２は、空気が通過し得るオリフィス３０６を含む。スリーブ３０４を回転させることによって、代替の排気部３０８及び３１０がオリフィス３０６上で位置合せされる。センサが排気部のうちのどちらが使用されているかを検出し、その情報を流量発生器制御器に伝える。一形態では、このセンサは、図２１に示すように使用される排気部に応じて異なる電気抵抗を有し、以下で更に論じる。センサ情報は空気供給導管に沿った線を介して、又は無線で、例えば、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）互換システムを介して流量発生器制御器に伝えることができる。流量発生器制御器は、センサ情報を受信し、アルゴリズム制御治療法用のパラメータを調整する。別法として又は追加的に、この排気部組立体は視覚式、聴覚式、触覚式又はいくつかの組合せであり得る排気部位置の指示器を含む。図２０に示すように、この排気部組立体３００は、軸３０２に成型される位置合わせ矢印３１２を含む。各排気部３０８、３１０は、スリーブ３０４上に成型される隣接する指示部（例えば、矢印、点又はいくつかの他の形状）３０９、３１１を有する。この指示部には、暗闇のなかでも認識され得るように、排気部位置に応じた特徴的な触感を与えることができる。追加的に又は別法として、この排気部組立体は、図２０に示すようにその排気部が変更されるとき、特徴的な「カチッという音（click）」を示し得る。この排気部組立体は、排気部位置に応じた異なる色彩のタグを表示してもよい。
【００６１】
図２１は、図１１〜図１４と同様な排気部組立体の一部をなす摺動可能なカバー３５０の概略図を示す。適切な排気部３５２又は３５４がオリフィス（図示せず）上に整列するとき、対応する抵抗３５３又は３５５が、流量発生器制御器３５８と電気的に連絡しているコネクター３５６に電気的に接続する。この結果、この流量発生器制御器３５８は、どの排気部が使用されているかを検出し、必要に応じてブロアの圧力、流量、又はいくつかの他のパラメータを調整することができる。
【００６２】
選択された排気部を流量発生器に連絡するこの能力によって、流量発生器が適切な応答をもたらすことが可能になる。応答は、認識されて選択された排気部の特性を考慮してその制御アルゴリズムを調整するためのものであり得る。追加的に又は別法として、使用者が最適排気より低い排気を選択して治療を開始しようと試みるとき、あるいは選択された排気部の特性が流量発生器によって認識されないとき、流量発生器は治療モードで動作させないこと、或いは、所定の圧力範囲内でのみ動作させることも可能である。
【００６３】
追加的に又は別法として、この流量発生器は、所与の制御アルゴリズム又は空気回路構成に対して最適な排気部の選択を促すことができる。排気部の選択を検知して、流量発生器は使用者に通報を提示し得る。この通報は聴覚又は視覚警報によるものであり得る。流量発生器状態表示（通常はアルファベットと数字のＬＣＤパネル）の使用を介して、この流量発生器は検出した排気部状態に関する声明を提示し、かつその適切性を確認すること、或いは、正しい処置を提案することのどちらもすることができる。
【００６４】
本発明は排気部間の選択を行うことができるので、この流量発生器は、供給するように設定された治療圧力範囲に応じて選択された排気部が満足か不満足かを使用者に連絡することが可能である。より高い圧力に対しては、この流量発生器は小さな孔の使用を促し、一方より低い圧力範囲で動作させるべき場合は、より大きな孔を提案することができる。
【００６５】
流量発生器が時間の経過に伴う（例えば、排気部が一治療期間中、又はいくつかの期間中に閉塞してきたことに起因する）排気部性能の劣化を検出できる場合には、代替の排気部を選択するようにプロンプト（prompt）を出す助言を与えることができる。
【００６６】
このようなシステムの使用が可能なときは、空気回路構成は加湿器を含み得る。空気回路が加湿器を伴って動作するように設定されているものの、小さな孔（例えば、網目排気部）が選択されていることを流量発生器が検出する場合は、流量発生器はより適切な排気部の選択を促すために使用者に通報を送ることができる。
【００６７】
したがって、流量及び騒音レベルは、上記の実施形態によって調節可能である。例えば、大きな孔を有する排気部から小さな孔及び／又は発泡体を有する排気部に切り換えることによって、流量及び／又は騒音レベルを約５〜５０％、好ましくは約１５〜３５％、最も好ましくは約２０〜３０％減少させることができる。図１１ａ〜図１４の実施形態では、大きな孔に対する流量は約４５〜５５リットル／分とすることが可能で、一方小さな穴に対する流量は、約５５〜６５リットル／分とすることが可能である。別の実施形態では、患者の要求及びマスクの構造に応じて、より小さな孔とより大きな孔の間の流量差を程度の差はあるが言明することができる。
【００６８】
本発明を特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理の応用の単に例示に過ぎないことを理解されたい。これには多くの改変を実施することができ、他の構造も本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく考え出すことができる。
【００６９】
例えば、図２８ａ及び図２８ｂに示す実施形態では、マスク、例えば図１のマスク３０に、それぞれ異なる流量特性を有する２つ又はそれ以上の弾性排気部挿入体を設けることができる。図２８ａでは、排気部３１は複数の比較的より大きな孔３３を有するが、図２８ｂの排気部３５はより多くの数の比較的小さな孔３７を有することができる。臨床医／患者は、所望の騒音及び／又は流量特性に最も良く適合するように排気部を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】従来技術のブロア、空気供給導管及び患者インターフェースの概略図である。
【図２】旋回式エルボを有する関連技術のマスクの図である。
【図３】旋回式エルボを有する、患者の顔上の所定の位置にある関連技術の患者インターフェースの断面図である。
【図４ａ】本発明の第１の実施形態による、旋回部の側面図、断面図及び詳細図である。
【図４ｂ】本発明の第１の実施形態による、旋回部の側面図、断面図及び詳細図である。
【図４ｃ】本発明の第１の実施形態による、旋回部の側面図、断面図及び詳細図である。
【図５ａ】本発明の第１の実施形態による旋回部の、３つの位置にある図である。
【図５ｂ】本発明の第１の実施形態による旋回部の、３つの位置にある図である。
【図５ｃ】本発明の第１の実施形態による旋回部の、３つの位置にある図である。
【図６】本発明の第２の実施形態による旋回式エルボの分解斜視図である。
【図７】本発明の第２の実施形態による旋回式エルボ組立体の、「粗い」孔位置にある排気部を有する図である。
【図８】本発明の第２の実施形態による旋回式エルボ組立体の、「細かい」孔位置にある排気部を有する図である。
【図９】本発明の第２の実施形態による旋回式エルボスリーブの図である。
【図１０】ＲＥＳＭＥＤ  ＵＬＴＲＡ  ＭＩＲＡＧＥマスクに使用するのに適した、本発明の別の実施形態による旋回式エルボ組立体の図である。
【図１１ａ】本発明の一実施形態による摺動式排気部組立体の図である。
【図１１ｂ】本発明の一実施形態による摺動式排気部組立体の図である。
【図１２】図１１ａの排気部組立体の別の図である。
【図１３】図１１ａの排気部組立体の図面である。
【図１４】図１１ａの排気部組立体の代替の図である。
【図１５】本発明の第１の実施形態による排気部組立体を有する、旋回式エルボの前面図である。
【図１６】本発明の第１の実施形態による排気部組立体を有する、旋回式エルボの側面図である。
【図１７】マスクフレーム及び本発明の第１の実施形態による排気部組立体を有する旋回式エルボを含む組立体の前面図である。
【図１８】図１７の組立体の側面図である。
【図１９】図１７の組立体の斜視図である。
【図２０】排気部位置の視覚式、触覚式かつ聴覚式フィードバックを組み込んだ、本発明の一実施形態の図である。
【図２１】電気抵抗センサを組み込んだ本発明の一実施形態の図である。
【図２２】１組のより大きな孔を露出する摺動可能な排気部カバーを有する本発明の一実施形態の図である。
【図２３】１組のより小さな孔を露出する摺動可能な排気部カバーを有する本発明の一実施形態の図である。
【図２３ａ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２３ｂ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２３ｃ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２４】蝶番で繋がれた排気部カバーを有する本発明の一実施形態の図である。
【図２５ａ】回転式排気部カバーを組み込んだ本発明の代替実施形態の図である。
【図２５ｂ】回転式排気部カバーを組み込んだ本発明の代替実施形態の図である。
【図２５ｃ】本発明の別の代替実施形態の図である。
【図２５ｄ】本発明の別の代替実施形態の図である。
【図２５ｅ】本発明の別の代替実施形態の図である。
【図２５ｆ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２５ｇ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２６】本発明のカートリッジ形式の実施形態の分解図である。
【図２７ａ】本発明のカートリッジ形式の実施形態の２つの異なる位置にある図である。
【図２７ｂ】本発明のカートリッジ形式の実施形態の２つの異なる位置にある図である。
【図２８ａ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【図２８ｂ】本発明の更に別の実施形態の図である。
【符号の説明】
【００７１】
１０  ブロア
２０  空気供給導管
３０  患者インターフェース
４０  排気部
５０  孔
６０  エルボ
７０  排気部カバー
８０  患者
９０  空洞、排気部組立体
１００  第１の部分
１０２  オリフィス又は窓
１１０  スリーブ部分
１２０  エルボ
１３０  軸
１３２  オリフィス
１３４  タブ
１４０  スリーブ
１４２、１４４  排気部
１４６、１４８  スロット
２００  排気部組立体
２１０  フレーム
２２０  端部部分
２３０  バックボーン
２４０  クリップ
２５０、２６０  排気部
３００  鼻マスク
３０５  第１の位置
３１０  排気カバー
３１５  第２の位置
３２０  大きな排気孔
３２５  グロメット
３３０  小さな排気孔
４００  鼻マスク
４１０  排気部カバー
４２５  グロメット
４２０、４３０  排気孔
５１０  排気部カバー
５２５  窓
５２０、５３０  孔
６００  軸
６２０  スリーブ
６２５  窓
６３０  カートリッジ
７００  マスク組立体
７０２  シェル
７０６、７０８  開き口
７１０  排気プレート
７１２、７１４、７１６  第１、第２、第３の開き口部分
８００  フレーム
８０２  エルボ
８０６  排気部組立体
８０９  開き口
８１０  遮断部分
８２２  チャンバ
８２４  開き口
８３０  排気部組立体
８４３  開口部
【図１】
2007512047.tif 000003
【図２】
2007512047.tif 000004
【図３】
2007512047.tif 000005
【図４ａ】
2007512047.tif 000006
【図４ｂ】
2007512047.tif 000007
【図４ｃ】
2007512047.tif 000008
【図５ａ】
2007512047.tif 000009
【図５ｂ】
2007512047.tif 000010
【図５ｃ】
2007512047.tif 000011
【図６】
2007512047.tif 000012
【図７】
2007512047.tif 000013
【図８】
2007512047.tif 000014
【図９】
2007512047.tif 000015
【図１０】
2007512047.tif 000016
【図１１ａ】
2007512047.tif 000017
【図１１ｂ】
2007512047.tif 000018
【図１２】
2007512047.tif 000019
【図１３】
2007512047.tif 000020
【図１４】
2007512047.tif 000021
【図１５】
2007512047.tif 000022
【図１６】
2007512047.tif 000023
【図１７】
2007512047.tif 000024
【図１８】
2007512047.tif 000025
【図１９】
2007512047.tif 000026
【図２０】
2007512047.tif 000027
【図２１】
2007512047.tif 000028
【図２２】
2007512047.tif 000029
【図２３】
2007512047.tif 000030
【図２３ａ】
2007512047.tif 000031
【図２３ｂ】
2007512047.tif 000032
【図２３ｃ】
2007512047.tif 000033
【図２４】
2007512047.tif 000034
【図２５ａ】
2007512047.tif 000035
【図２５ｂ】
2007512047.tif 000036
【図２５ｃ】
2007512047.tif 000037
【図２５ｄ】
2007512047.tif 000038
【図２５ｅ】
2007512047.tif 000039
【図２５ｆ】
2007512047.tif 000040
【図２５ｇ】
2007512047.tif 000041
【図２６】
2007512047.tif 000042
【図２７ａ】
2007512047.tif 000043
【図２７ｂ】
2007512047.tif 000044
【図２８ａ】
2007512047.tif 000045
【図２８ｂ】
2007512047.tif 000046
【国際調査報告】
2007512047.tif 000047
2007512047.tif 000048