(57)【要約】  挿入具（２０）は、挿入処置の間、経角膜シャント（１０）を保持するために、エラストマー系バンド（５０）と、イジェクタピン（４３）と、そしてカートリッジアセンブリ（４０）とを含んでいる。そのシャントの基端のフランジ（１２）は、イジェクタピンの先端部にあるエラストマー系バンドの調節可能な開口部の中で、目に見える位置に、やさしく保持される。スライド機構は、カートリッジアセンブリを動かすべく、挿入具の外側表面に沿って設けられていて、そのカートリッジアセンブリは、エラストマー系バンドにテンションを加え、そのシャントを動かないようにする開口部直径を増加し、求められたときにそのシャントをやさしく解放することを許す。挿入具のほかにとるべき実施形態は、挿入の間、そのシャントをやさしく保持し、そして解放するべく、切断可能なファイバー、透けて見えるスプリットのマイラー樹脂製のシートあるいは隔壁、カンチレバー・フォーク、コレット・アセンブリ、またはエラストマー系グリップ・コレットを利用する。
2007500063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部と、基端部と、そして前記先端部と前記基端部との間に長手方向軸に沿って延在する実質的に円筒状のハウジングとを有するハンドル本体であって、前記円筒状のハウジングはその中にチャンバを区画形成し、前記チャンバにアクセスする少なくとも一つの開口部を有し、前記チャンバは前記ハンドル本体の前記先端部に開いているハンドル本体と、
前記ハンドル本体に関してシャントの固定位置と、シャントの解放位置との間の長手方向の動きのために前記チャンバに配置される可動のカートリッジであって、該カートリッジは基端部と先端部とを有し、前記カートリッジが前記シャントの固定位置にあるとき前記カートリッジの前記先端部はシャントを固定し、前記カートリッジが前記シャントの解放位置にあるとき前記シャントを解放する可動のカートリッジと、そして、
前記ハンドル本体の外側表面に沿ってスライド可能に取り付けられ、そして、前記シャントの固定位置と前記シャントの解放位置との間の中で前記カートリッジを動かすために、前記チャンバにアクセスする前記開口部を通して、前記カートリッジと係合する、カートリッジポジションニング機構と、
を備えることを特徴とする、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２】
前記ハンドル本体の前記基端部は、前記チャンバの中へ長手方向軸に沿って伸びるロッドを含むことを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項３】
前記可動のカートリッジは、
前記カートリッジの前記先端部と前記基端部との間に長手方向軸に沿って延在する実質的に円筒形のハウジングを有するカートリッジ本体と、
前記カートリッジポジションニング機構に係合するための第一係合機構を有し、そして前記ロッドに前記チャンバにアクセスすることを許容するアクセスポートを有する前記基端部と、
アウタースリーブに係合するための第二係合機構を有する前記先端部と、
先端部と基端部とを有するイジェクタピンであって、前記カートリッジが動かされているとき、前記アクセスポートが前記ロッドに、前記ピンを固定された位置に保つことを許容する前記イジェクタピンと、
調節可能な直径を有する少なくとも一つの開口部を有し、前記イジェクタピンの前記先端部を超えて配置されているエラストマー系バンドであって、前記開口部は、前記カートリッジが前記シャントの固定位置にあるとき前記イジェクタピンの前記先端部に対して前記シャントを固定し、前記カートリッジが前記シャントの解放位置にあるとき前記シャントを解放するエラストマー系バンドと、
を備えることを特徴とする、請求項２に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項４】
前記エラストマー系バンドは、第一端部および第二端部を含み、前記第一端部および第二端部は、前記カートリッジ本体に固定され、
前記シャントの固定位置と前記シャントの解放位置との間の前記カートリッジ本体の前記長手方向の動きは、前記エラストマー系バンドのテンションレベルを変え、前記開口部の前記調節可能な直径を制御することを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項５】
前記開口部の前記調節可能な直径は、前記バンドのテンションレベルに基づいて第一直径と第二直径との間の中から調節でき、前記第一直径は前記シャントを固定するのに十分であり、前記第二直径は前記シャントを解放するのに十分であることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項６】
前記イジェクタピンの前記先端部は、前記シャントを受けるべく窪んでいることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項７】
前記シャントを前記固定することは、
前記イジェクタピンの前記先端部と、前記エラストマー系バンドとの間にシャントの基端のフランジを配置すること、
調節可能な直径を有する前記開口部の中にシャントの先端のフランジとシャント本体とを配置し、前記シャントの先端のフランジとシャント本体とは前記開口部を通して、且つ前記エラストマー系バンドを超えて伸び、取り付けの間、前記配置することは、前記シャントの先端のフランジとシャント本体とをあらわにすること、そして、
前記シャントの固定位置に前記カートリッジ本体を配置し、前記配置することは、前記エラストマー系バンドにほぼ緩まされたテンションを生み出し、前記イジェクタピンの前記先端部に対して前記シャントの基端のフランジを固定するのに十分な第一直径を提供すること、
を備えることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項８】
前記シャントを前記解放することは、
前記シャントの解放位置に前記カートリッジ本体を配置し、前記配置することは、前記エラストマー系バンドにほぼ最大限のテンションを生み出し、前記イジェクタピンの前記先端部からシャントの基部のフランジを解放するのに十分な第二直径を提供すること、
を備えることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項９】
前記イジェクタピンの前記先端部は、前記シャントを受けるためのセンタリング機構を含み、前記センタリング機構は、前記イジェクタピンの前記先端部に配置される、持ち上がった面からなっていることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１０】
前記カートリッジ本体と、イジェクタピンと、そしてエラストマー系バンドとは、取り付けおよび解放の前に、およびそれらの間、前記シャントを優しく固定するための柔らかい介在物を含むことを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１１】
前記柔らかい介在物は、取り付けおよび解放の前に、およびそれらの間、前記シャントへの損傷を防ぎ、取り付けおよび解放の間、最大限のシャントの視認性を与えることを特徴とする、請求項１０に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１２】
前記第一係合機構および第二係合機構の少なくとも一方は、ねじ込みフィッティングを備えることを特徴とする、請求項３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１３】
前記シャントの固定位置と前記シャントの解放位置との間の中で前記カートリッジを前記動かすことは、機械的に助力されていることを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１４】
前記機械的な助力体は、スプリングであることを特徴とする、請求項１３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１５】
前記機械的な助力体は、ダンパー機構を含んでいることを特徴とする、請求項１３に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１６】
前記カートリッジポジションニング機構は、前記チャンバにアクセスする前記開口部を通して前記カートリッジと係合する、ユーザに動かされる解放体を備えることを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１７】
前記可動のカートリッジおよび前記カートリッジポジションニング機構は、複数のファイバーを解放するように適合され、前記ファイバーは前記シャントを固定することを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１８】
前記可動のカートリッジおよび前記カートリッジポジションニング機構は、スプリットのマイラー樹脂製のシートを解放するように適合され、前記スプリットのマイラー樹脂製のシートは前記シャントを固定することを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項１９】
前記スプリットのマイラー樹脂製のシートは、透明、半透明、および色をつけられた材料の少なくとも一つからなることを特徴とする、請求項１８に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２０】
前記可動のカートリッジおよび前記カートリッジポジションニング機構は、スプリットのフレームを解放するように適合され、前記スプリットのフレームは前記シャントを固定することを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２１】
前記スプリットのフレームは、透明、半透明、および色をつけられた材料の少なくとも一つからなることを特徴とする、請求項２０に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２２】
前記可動のカートリッジおよび前記カートリッジポジションニング機構は、カンチレバーを解放するように適合され、前記カンチレバーは前記シャントを固定することを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２３】
前記カンチレバーは、透明、半透明、および色をつけられた材料の少なくとも一つからなることを特徴とする、請求項２２に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２４】
前記可動のカートリッジおよび前記カートリッジポジションニング機構は、コレット・ジョーを解放するように適合され、前記コレット・ジョーは前記シャントを固定することを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２５】
前記挿入具は、経角膜の用途に用いられることを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２６】
前記挿入具は、経強膜の用途に用いられることを特徴とする、請求項１に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入具。
【請求項２７】
眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジであって、
前記カートリッジは、
前記カートリッジの前記先端部と基端部との間に長手方向軸に沿って延在する実質的に円筒状のハウジングを有するカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体の中に配置され、先端部と基端部とを有するイジェクタピンであって、前記カートリッジ本体の長手方向の動きの間、固定された位置に保たれるイジェクタピンと、そして、
調節可能な直径を有する少なくとも一つの開口部を有し、前記イジェクタピンの前記先端部を超えて配置されているエラストマー系バンドであって、前記開口部は、前記カートリッジ本体が前記シャントの固定位置にあるとき前記イジェクタピンの前記先端部に対してシャントを固定し、前記カートリッジ本体が前記シャントの解放位置にあるとき前記シャントを解放するエラストマー系バンドと、
を備えることを特徴とする、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項２８】
前記エラストマー系バンドは、第一端部および第二端部を含み、前記第一端部および第二端部は前記カートリッジ本体に固定され、
前記シャントの固定位置と前記シャントの解放位置との間の前記カートリッジ本体の前記長手方向の動きは、前記エラストマー系バンドのテンションレベルを変え、前記開口部の前記調節可能な直径を制御することを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項２９】
前記開口部の前記調節可能な直径は、前記バンドのテンションレベルに基づいて第一直径と第二直径との間の中で調節でき、前記第一直径は前記シャントを固定するのに十分であり、前記第二直径は前記シャントを解放するのに十分であることを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３０】
前記イジェクタピンの前記先端部は、前記シャントを受けるべく窪んでいることを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３１】
前記イジェクタピンの前記先端部は、前記シャントを受けるためのセンタリング機構を含み、前記センタリング機構は、前記イジェクタピンの前記先端部に配置される持ち上がった面からなっていることを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３２】
前記イジェクタピンの前記先端部に対して前記シャントを前記固定することは、
前記イジェクタピンの前記先端部と、前記エラストマー系バンドとの間にシャントの基端のフランジを配置すること、
調節可能な直径を有する前記開口部の中にシャントの先端のフランジとシャント本体とを配置し、前記シャントの先端のフランジとシャント本体とは前記開口部を通して、且つ前記エラストマー系バンドを超えて伸び、取り付けの間、前記配置することは、前記シャントの先端のフランジとシャント本体とをあらわにすること、そして、
前記シャントの固定位置に前記カートリッジ本体を配置し、前記配置することは、前記エラストマー系バンドにほぼ緩まされたテンションを生み出し、前記イジェクタピンの前記先端部に対して前記シャントの基端のフランジを固定するのに十分な第一直径を提供すること、
を備えることを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３３】
前記シャントを前記解放することは、
前記シャントの解放位置に前記カートリッジ本体を配置し、前記配置することは、前記エラストマー系バンドにほぼ最大限のテンションを生み出し、前記イジェクタピンの前記先端部からシャントの基端のフランジを解放するのに十分な第二直径を提供すること、
を備えることを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３４】
前記カートリッジ本体と、イジェクタピンと、そしてエラストマー系バンドとは、取り付けおよび解放の前に、およびそれらの間、前記シャントを優しく固定するための柔らかい介在物を含むことを特徴とする、請求項２７に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３５】
前記柔らかい介在物は、取り付けおよび解放の前に、およびそれらの間、前記シャントへの損傷を防ぎ、取り付けおよび解放の間、最大限のシャントの視認性を与えることを特徴とする、請求項３４に記載の、眼および眼以外の用途のインプラントに使用するための挿入カートリッジ。
【請求項３６】
眼および眼以外の用途において、インプラントを解放可能なように固定し、取り付けるための方法であって、
該方法は、
先端部と、基端部と、前記先端部と前記基端部との間に長手方向軸に沿って延在する実質的に円筒状の部分とを有するハンドル本体に、前記インプラントの前記先端の部分に、ユーザへの視認性を残したまま、前記インプラントの基端の部分を解放可能に固定すること、
インプラントの設置場所の中に前記インプラントを位置づけることであって、インプラントの設置場所の中に前記インプラントの前記先端の部分を効果的に配置し、そして前記インプラントの前記基端の部分を前記解放可能なように固定することは、前記インプラントの設置場所の中への前記インプラントの前記位置付けることの間、およびその後での、前記インプラントの制御を許容していて、前記インプラントの設置場所の中に前記インプラントを位置づけること、そして、
前記インプラントの前記基端の部分を解放すること、
を備えることを特徴とする、眼および眼以外の用途において、インプラントを解放可能なように固定し、取り付けるための方法。
【請求項３７】
前記インプラントの基端の部分を前記解放可能なように固定することは、前記インプラントと前記ハンドル本体との間の柔らかい介在物を備えることを特徴とする、請求項３６に記載の、眼および眼以外の用途において、インプラントを解放可能なように固定し、取り付けるための方法。
【請求項３８】
前記柔らかい介在物は、前記インプラントを受けて、固定するための可変の開口部を有する、少なくとも一つのエラストマー系バンドと、前記インプラントの位置を定めるための窪んだ端部を有するイジェクタピンとを含むことを特徴とする、請求項３７に記載の、眼および眼以外の用途において、インプラントを解放可能なように固定し、取り付けるための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼および眼以外のインプラントに対して使うためのデバイスに関し、さらに特に、眼圧を減じるべく眼の角膜を介しての経角膜シャント（transcornea shunt）の制御された挿入のための、挿入具および方法に関する。本発明の実施形態は、経角膜の用途（transcorneal application）、そして経強膜の用途（transscleral application）の両方に、適用できる。
【背景技術】
【０００２】
視神経細胞の変性によって引き起こされる緑内障は、今日世界で、避けられる失明の二番目に主要な原因である。緑内障の主な徴候は、高い眼圧、すなわち「ＩＯＰ」である。それは、眼の中から十分な量の房水を抜けないことが、小柱網（trabecular meshwork）によって引き起こされる。それ故、緑内障の治療は、薬物の使用および、線維柱帯切除術のような外科的方法やインプラントの使用を含む外科手術の使用を通してといった、様々な方法を使ってＩＯＰをより低くすることによって、視神経を保護し、視覚機能を保つことに向けられている。
【０００３】
線維柱帯切除術は、デバイスやインプラントを使用しない、非常に侵襲な外科的なやり方である。典型的には、外科的な処置は、静脈洞を開く通路を外科的に作り出すことによって、小柱網を、穿刺したり、新しい形にしたりすることを行う。使用されている別の外科的な手法は、典型的には相当大きく、そして外科的な侵襲的な処置の間に埋め込まれる、ステムやシャントのような、眼の内側へのインプラントの使用を含む。これらのインプラントは、内室から、強膜を通して、そして強膜を覆っている結膜泡（a conjunctive bleb）の中へ、房水を流すことを可能にすることによって、内部の眼の圧力を減じるべく作用する。これらの処置は、外科医にとってとても激しい労働であり、おびえと、嚢胞形成とのためにしばしば失敗することがある。
【０００４】
直面した問題に対する一つの解決法は、図１の適所に示されているように、経角膜シャントの使用を伴うことである。その経角膜シャントは、眼の内室から、角膜を通して、テラフィラム（terafilum）へ、房水を流すことによって、眼の眼圧を低減するために開発されている。経角膜シャントは、角膜を通して房水を抜くための第一のデバイスであり、それはそのデバイスの外科的な埋め込みをより侵襲的でなくし、外科手術にとって他の外科的な選択を伴うよりもより早いことを可能にする。この新しいシャントの付加的な詳細は、２００１年１月５日に出願され、国際公開番号ＷＯ０１／５０９４３の下に２００１年７月１９日に公開され、「眼圧を減らすためのシステムおよび方法」の名称をつけられた特許文献１に記述されていて、それの全内容はここで言及することによりこの中に組み込まれる。
【０００５】
しかしながら、経角膜シャントは、とても小さく、挿入の間に扱ったり、操作したりすることは難しい。図１における経角膜シャント１０は、角膜の外側表面にシャントを固定するために基端部に第一フランジを、そして角膜の内側表面にシャントを固定するために先端部に第二フランジを有して構成されている。シャフトは、第一フランジと第二フランジとの間に伸び、バクテリアがシャントを介して眼に入り込むことを防ぐべく設けられたフィルターを含み得る。シャフトとフィルターとは、また、眼の内室から角膜の外側表面への、房水の流速を制御する働きをする。
【０００６】
経角膜シャントは、小さな切り口を介して角膜に挿入され、あるいは埋め込まれるが、それは、第二フランジに、一旦所定位置に位置付けられたシャントを固定する間、角膜を通して操作されることを可能にすべく、十分に大きい。しかしながら、外科医に、挿入処置の間、シャントの先端部を見ることを可能にすべく、シャントの一部を露出されたままにしているが、現在利用できる外科手術用のデバイスは、経角膜シャントをやさしくつかまえることには完璧には向いていない。そのシャントの小さなサイズや構造のため、現在利用できる外科手術用のデバイスやピンセットを使ってシャントを持ち上げ、操作することは難しく、それらは、また、多くの場合、挿入の間、シャントを完全に隠してしまう。
【０００７】
シャントの埋め込み用具を開発しようとする試みには、管状の先端部にシャントを内蔵し、そして角膜の表面に対してのプレス動作を通じてシャントを挿入する、挿入具が含まれる。そのような挿入具は、堅いチューブと、プランジャーアセンブリとを含み、そこでそのシャントはその用具の先端におけるアセンブリの管状部分内に保持される。その用具が眼に対して下に押されるとき、そのプランジャーは、管状の先端部から、角膜の切り口へと、隠れたシャントを押す。しかしながら、そのようなデバイスにおいて、シャントは挿入の間、隠されている。また、挿入具のチューブの中にシャントを保持するための方法がない。シャントが乾いているならば、それは容易に抜け落ち、シャントが濡れているときには、プランジャーがシャントの表面にチューブからシャントを押し進めるべく力を加えるとき、それにはとても容易に損傷が与えられる。
【０００８】
上で述べたように、そのような挿入具が直面する別の難題には、シャントの取り付けの間の視認性が含まれる。典型的には、シャントは、一般に１．０ｍｍと１．５ｍｍとの間の、とても小さな切り口へ差し込まれている。シャントが保持される挿入具の先端部は、切り口、シャント、あるいはその両方の視認をしばしば阻害する。チューブやチューブの先端部がとても小さい場合でさえ、外科医の視認性は、危うくされる。そのような挿入具が直面するさらに別の難題には、シャントの取り付けの間、目に印加される不要なある種の力が含まれる。そのようなデバイスにおいて、プランジャーが下に押されるとき、チューブから切り口へシャントを押すのに必要とされるその力は、また、眼の表面に伝えられ、眼圧を増す。典型的に、これは両手での操作に帰結し、外科医は、挿入先端部を保持することによってその挿入から生じる力を無効にしなければならない。加えて、視認性は、二つの手の使用を通してさらに損なわれるので、悪い位置付けの危険性が生じ得、挿入具が適切に位置付けられないことになり、シャントは切り口位置に入らなくなり得る。そのようなデバイスの付加的な詳細は、上で述べたように特許文献２で議論されている。
【０００９】
したがって、必要性は、眼の角膜を通して経角膜シャントを挿入するための、やさしくつかまえることができる用具に対してあるが、また、外科医が角膜を通してそのシャントを容易に見て、操作し、そして挿入することが出来るように、その用具によって切り口やシャントが隠されないように、傷つき易いシャント構造に損傷を与えることなしに、シャントの基端部を確実に支持することにある。加えて、シャントの先端部が角膜を通して完全に挿入された後、先端のフランジが眼の内室内に完全に伸びているかどうかを考慮して、ユーザにフィードバックを与えるべく、シャントの基端部をやさしくつかみ続けることを可能にする用具に対して、必要性はある。加えて、必要性は、眼の傷つき易い組織に如何なる付加的な損傷を与えることを避けるために、作られる得る用具に対してある。
【００１０】
【特許文献１】国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／００３５０号パンフレット
【特許文献２】米国特許第６０／１７５，６５８号明細書
【発明の開示】
【００１１】
それ故、眼の内室から房水を抜くことによってＩＯＰを減らすべく、経角膜シャントが角膜を横切って取り付けられ得るように、眼の角膜を通して経角膜シャントを挿入するために用いられ得るデバイス、および同じ使用のための方法を提供することがこの発明の目的である。
【００１２】
本発明の別の目的は、外科医が切り口および露出されたシャントの一部分を容易に見て、角膜を通してそのシャントを操作し、且つ挿入することを可能にするように、そのシャントの基端部をやさしく、また確実に保持することを可能にする、経角膜シャントの取り付けのためのデバイスを提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、角膜を通して経角膜シャントの先端部が完全に挿入された後、その先端のフランジが眼の内室内に完全に伸びているかどうかを考慮して、ユーザにフィードバックを与えるべく、シャントの基端部をやさしく保持することを可能にする、経角膜シャントの取り付けのためのデバイスを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、眼の傷つき易い組織に如何なる損傷を与えることを避けるために、作られ得る、経角膜シャントの取り付けのためのデバイスを提供することである。
【００１５】
これらのおよびその他の目的は、挿入処置の間、経角膜シャントをやさしく保持するために、エラストマー系バンドおよびポストアセンブリを含むハンドルを有する、シャントの挿入具を提供することによって実質的に達成される。そのシャントの基端のフランジは、挿入具のハンドルの先端部における、エラストマー系バンドにおける調節可能な開口部の中にしっかりと保持される。スライド機構は、内部機構を駆動するべく、挿入具のハンドルの外側表面の辺りに提供され、エラストマー系バンドにテンションを加え、その開口部を大きくし、要求されたときにそのシャントを解放することを可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
上記および他の目的および利点は、次の図面および詳細な記述の考察で明白になるだろう。本発明の好ましい実施形態は、添付された図面に描かれていて、その中では同様の参照数字は同様の構成要素に属している。
【００１７】
図において、同様の番号は、同様の構成に属していることが理解されるだろう。
【００１８】
経角膜シャント（以下、「シャント」）は、眼の内室から、角膜を通して、そしてテラフィラムへ、房水の短絡を作ることによって、眼の眼圧（ＩＯＰ）を低減するために、開発されている。そうするべく、そのシャントは、小さい切り口を介して、眼の角膜の中へ埋め込まれる必要があり、角膜の内側表面と外側表面との間に実際に延在する。しかしながら、シャントは、非常に小さく、そのような挿入処置の間に扱ったり、操作したりすることは難しい。そのような問題点の解決策において、本発明の実施形態では、下で記述されるように、そのシャントが手動で解放されるまで、所定の位置にシャントを保持するべく、薄いエラストマー系材料を使う取付具の先端部に、そのシャントをやさしくつかむことを外科医に可能にする。そのエラストマー系材料には、ポリブタジエン、ポリイソブチレン、そしてポリイソプレン、すなわち天然ゴムのような、如何なる種類のポリマーが含まれ得る。好適な、そして各々の付加的な実施形態においては、シャントのごく一部分のみが、取り付けの間に保持され、シャントの大部分は、外科医への視認が保たれ得、取り付けの間のより優れた制御および正確さを可能にする。
【００１９】
後述される挿入具の実施形態は、先端部と基端部との間に、シャフトが各端部間に延在している状態で、伸びる、実質的に円筒状のハウジングを含んでいる。エラストマー系バンドは、そのハウジングの先端部にわたって伸びて取り付けられていて、そのハウジングの先端部にシャントをやさしく固定するため、少なくとも一つの開口部を含んでいる。イジェクタピンは、ハウジングのシャフトを通して伸び、挿入の間にエラストマー系バンドからシャントの基端部を解放するために使われる。
【００２０】
挿入具のハウジングの先端部には、小さい開口部がそのエラストマー系バンドに設けられていて、そのエラストマー系バンドは、そのバンドにかけられたテンションの度合い対して拡大したり、収縮したりし得る直径を有している。シャントの基端部におけるフランジ、すなわち「ヘッド」は、そのバンドがゆるくなっているとき、そのヘッドがやさしく、しかも挿入具によってしっかりと保持されるように、エラストマー系バンドにおける開口部によってやさしく保持される。シャントおよびエラストマー系バンドは、取り付けの間、バンドにテンションを加え、それを維持し、そしてそれを解放するための機構をまた含んでいる挿入具の上に組み立てられている。エラストマー系バンドは、外科医が、挿入位置の完全な制御および最大限の視認性を有し、角膜の中へシャントを操作することができるように、シャントに、保持されることを許容する。シャントのヘッドのみが保持されるので、シャントの先端部のフランジ、すなわち「フット」と、シャント本体とは、取り付けの間、外科医に見えるままにされる。外科医が、そのシャントを、要望どおりに配置し、位置付けると、挿入具の先端部に位置付けられた開口部の直径が、拡大され、それの固定位置からそのシャントを解放するように、外科医は、エラストマー系バンドを引き伸ばすことによって、バンドにテンションを加えるための機構を作動させることによってシャントを解放し得る。
【００２１】
この中に使われるように、「基端の」という用語は、デバイスを使う人間にもっとも近接し、デバイスが使われていることに関して患者からもっとも離れた、任意のデバイスの位置を指す。反対に、「先端の」という用語は、デバイスを使う人間からもっとも離れた、そしてデバイスが使われていることに関して患者にもっとも近接したデバイスの位置を指す。
【００２２】
図１に示されているように、経角膜シャントは、房水を、眼の内室から抜くことによってＩＯＰを減じるべく、眼の角膜を通して挿入される。図１は、本発明の実施形態に従う挿入具を用いて挿入され得る、適切に取り付けられた経角膜シャント、すなわち眼のインプラントの拡大断面図である。図１の実例は、基端のフランジ、すなわちヘッド１２と、先端のフランジ、すなわちフット１８と、そしてそれらのフランジ間に伸び、角膜１０４を突き抜けている本体１４とを有するシャント１０を示している。
【００２３】
角膜は、内側表面１２２と、外側表面１１８とをそれぞれ含み、内室１０８を保護している。適切に取り付けられているとき、ヘッド１２は、外側の角膜の表面１１８に接し、フット１８は、内室１０８に位置付けられ、内側の角膜の表面１２２に接する。シャント１０は、また、フット１８とヘッド１２との間の本体１４を貫通する通路２４を含み、それはフットで実質的に開き、ヘッドで覆われている。ヘッド１２に置かれる通路２４のカバーは、狭い開口部、すなわちスリット（不図示）を含み、内室内からの流動体の通過を許容する。そのスリットは、また、侵入を最小限にし、流れを制御し、そしてバクテリアの侵入を防ぐことを可能にする。さらに、別の実施形態において、通路２４は、ヘッド１２で実質的に開いたままにされ、後で詳述されるようにそれは挿入具のセンタリング機構との係合を可能にする。
【００２４】
シャント１０は、バクテリアに、シャントを介して眼に侵入するのを防止するべく、交換式のフィルター１６も含み得る。通路２４およびフィルター１６は、また、眼の内室から角膜の外側表面への房水の流速を制御する働きをし、利用可能な流速の範囲を提供する。本発明のさらに別の実施形態において、フィルター１６は、一方向のバルブ、すなわち逆止弁のような、バルブアセンブリと置き換えられ、あるいは補完され得る。本発明のさらに別の実施形態では、狭い開口部、すなわちスリットは、ヘッド１２に設けられ、バルブアセンブリとして働き得る。フィルター１６は、シャントがアクセスポートとして使われる応用例において、除かれ得る。
【００２５】
シャント１０は、形状記憶高分子や、水和しているとき切り口で膨らむ脱水ヒドロゲルなどの、たくさんの様々な材料を使って構成され得る。シャント１０は、また、シャントの異なる部分で異なる表面特性を含み得る。例えば、ある部分では、細胞粘着を促進するべく設計されたコーティング面を含み得る。シャントは、たくさんのフットのサイズをまた含み得、それは応用例に基づく切り口サイズの範囲に対応し、埋め込み後のわずかな寸法変化さえ許容し得る。シャント１０の付加的な詳細は、上で述べたように、特許文献２で議論されている。
【００２６】
本発明の実施形態は、後述され、図２に示されていて、図２は、シャントのフットおよびヘッドが正確に設置位置に位置付けられるように、図１に示されているシャント１０を角膜表面１０４を通して挿入するために使用され得る、一例としての挿入具２０を例示している。図２は、一例である挿入具２０を例示した分解斜視図であり、その挿入具２０は、先端部と基端部とを有し、それらの間に、カートリッジアセンブリ４０が配置される実質的に中空のチャンバを区画形成する円筒状のハンドル２３が設けられている。円筒状のハンドル２３は、その基端部に機械的に取り付けられる第一キャップ２４と、経角膜シャントを収容し、固定し、そして挿入するための開口した先端部とを含んでいる。第二キャップ（不図示）は、円筒状のハンドル２３の先端部と結合するべく、そして、その先端部に保持されるシャント用に安全で無菌のバリアを提供するべく、設けられ得る。加えて、不正開封防止機能の付いた細片は、第二キャップと円筒状のハンドル２３との間に形成される継ぎ目を越えて位置付けられ得る。細片は、継ぎ目に沿ってミシン目が入れられ得、破れたり、裂かれたりしたミシン目は、第二キャップおよび円筒状のハンドルが開かれ、シャントがもはや清潔ではない可能性があることのしるしとなり得る。
【００２７】
図２において、第一キャップ２４は、そのキャップからハンドル２３の中へ、そしてカートリッジアセンブリ４０の中へ伸びるロッド２５を含んでいる。カートリッジアセンブリ４０の分解斜視図は、図３Ａに示されている。図３Ａのカートリッジアセンブリは、カートリッジ本体４１と、イジェクタピン４３と、エラストマー系バンド５０と、そしてアウタースリーブ５１とを含んでいる。図３Ａ、３Ｂおよび４に示されているように、カートリッジ本体４１は、実質的に中空のチャンバ５６に関して円筒状であり、先端部と基端部との間に伸びていて、その先端部は、カートリッジ本体４１へのアウタースリーブ５１の機械的な取り付けのための取付機構４９を有している。カートリッジ本体４１は、アウタースリーブ５１に機械的に取り付けられているとき、滑らかな連続した表面がハンドル２３内でのスライド可能な動きを許容すべく作り出されるように、先端部に減少される外径も含んでいる。カートリッジ本体４１の基端部において、取付機構４８は、後で詳述されるように、カートリッジ本体４１を、スライドブロック、すなわちカートリッジコネクタ２７に機械的に取り付けるために設けられている。
【００２８】
再び図２をみると、カートリッジアセンブリ４０のカートリッジ本体４１は、実質的に中空のハンドル２３と物理的に一体となってスライド可能なように収容され、カートリッジコネクタ２７に機械的に接続される。カートリッジコネクタ２７は、ピンアセンブリ２８を介して、滑動部２６に機械的に接続され、それによって、滑動部２６の動きに、実質的に中空のハンドル２３内でのカートリッジ本体４１の動きを指図命令することを可能にする。カートリッジ本体４１は、ハンドル２３内にスライド可能なように据え付けられるべく配置され、その動きのおかげで、後で詳述されるように、エラストマー系バンド５０にテンションを加えたり、それに対するテンションを解放したりするための制御がユーザに提供される。
【００２９】
取付機構４８および４９は、図３Ａおよび４に示されているように、プレスばめ、あるいは機械的なねじ山などの、多くの適切な技術を介して成し遂げられ得る。カートリッジ本体４１とアウタースリーブ５１との間の取付機構４９は、後で詳述するように、幾つかの付加的な特徴と協働して作動し、カートリッジ本体４１の小径を有する先端部に設けられる。
【００３０】
図３Ａおよび４に示されているように、カートリッジ本体４１は、その先端部に設けられたスロット４７と一直線になって、円筒状の小径の先端部の外側表面に沿って後方に伸びる二つの平らな側部を含んでいる。図３Ａをみると、カートリッジ本体４１は、カートリッジ本体４１の先端部にその本体の軸に沿って伸びる向かい合ったフランジ間にスロット４７を提供する。スロットとフランジは、カートリッジ本体４１の先端部にくぼまされた円状の開口部を提供し、それはエラストマー系バンド５０を受入れ、シャント１０の基端のフランジ、すなわちヘッドをやさしく保持するようにサイズが合わされている。スロット４７は、また、エラストマー系バンドが、使用中に、イジェクタピン４３の先端部を離れてスライドするのを防止する。
【００３１】
実質的に中空のシャフト５６は、その基端部からその先端部までカートリッジ本体４１を貫いて伸びていて、その本体の基端部近くに位置する肩部５７を含んでいる。シャフト５６は、その先端部を介してイジェクタピン４３を受入れ、イジェクタピン４３の先端部は、先細りにされ、挿入および解放の間、シャント１０のヘッドを支持するための窪んだ先端部４５を有している。図３Ｂに詳細に示されている、イジェクタピン４３の先端部４５は、シャント１０のヘッド１２を受けるべくへこまされ得、ヘッド１２は窪んだ先端部４５を横断して伸ばされているエラストマー系バンド５０における開口部によって所定の位置にやさしく保持される。図３Ｂは、図３Ａに示されているカートリッジアセンブリの、部分的に組み立てられたカートリッジアセンブリの先端部の拡大斜視図である。図３Ｂにおいて、イジェクタピン４３の窪んだ先端部４５の中心は、センタリング機構４６を含み得、センタリング機構４６は、シャント１０のヘッド１２に設けられた通路開口部と結合する。そうしているとき、センタリング機構４６は、シャントの位置を定めるのに役立ち、取り付け中に望まない軸方向のシャントの動きを防ぐ。シャント１０が嵌め合い可能な通路開口部を提供しない場合には、センタリング機構４６は省かれ得る。
【００３２】
カートリッジアセンブリ４０が組み立てられたとき、エラストマー系バンド５０は、カートリッジ本体４１の先端部を超えて伸ばされ、そのフランジ間のノッチ４７内に、そして平らな側部５５の各々の下方へ嵌め合わされる。エラストマー系バンド５０の開口部５２は、図３Ｂに示すようにイジェクタピン４３の窪んだ部分４５内に、シャント１０のヘッド１２をやさしく保持する。イジェクタピン４３は、シャフト５６内に位置付けられ、肩部５７に接触し、それによりエラストマー系バンド５０によって所定の位置に保持されるべくシャント１０のための固定支持体を提供する。エラストマー系バンド５０は、シャントをやさしく保持するのに十分な微量のテンションで据え付けられるが、それは開口部５２が十分に広がり始める程度ではない。シャントのヘッドのみがエラストマー系バンドによって保持されるので、残りのシャント本体には、取り付けの間、外科医への十分な視認性が残される。
【００３３】
エラストマー系バンド５０は、イジェクタピン４３の先端部を越えて伸び、フランジ間のノッチ４７内に嵌め合わされ、実質的に低いテンションで、あるいはほとんど緩まされた状態で所定の位置にエラストマー系バンドを保持するために、接着剤、超音波溶接、あるいは如何なる他のボンディング技術を使って、平らな側部５５に沿ってカートリッジ本体４１に取り付けられる。この状態で、シャント１０のヘッドは、イジェクタピン４３の先端の先端部にエラストマー系バンドの開口部５２によってやさしく保持される。エラストマー系バンド５０は、アウタースリーブ５１がカートリッジ本体４１と機械的に係合しているとき、バンドの端部および／あるいは側部を固定するべく、そのスリーブを使って、カートリッジ本体４１に、また保持され得る。
【００３４】
バンド５０のエラストマー系材料は、ポリブタジエン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン(天然ゴム)、ポリ(スチレン-ブタジエン-アクリロニトリル)すなわちＡＢＳ、ポリ(スチレン-アクリロニトリル)すなわちＳＡＮ、エラストマー系ポリオレフィン、ポリアミドすなわちナイロン、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、およびポリウレタンなどの多くのポリマーを含み得る。さらに、他のエラストマー系材料は、でんぷん、あるいは糖類を含み得る。
【００３５】
そのようなエラストマー系材料の選択厚さは、約０．３ミルから５０ミル（０．０００３インチから０．０５インチ）（０．００７６２ｍｍから１．２７ｍｍ）まで変動する。エラストマー系材料は、蒸気、ＥＴＯ、あるいは放射線照射によって殺菌され得る。ラテックスが用いられるバンドの応用例においては、そのバンドは、蒸気によって殺菌された後、最適水準で機能する。好ましい実施形態において、蒸気によって殺菌された、Ｓｔｅｖｅｎｓ株式会社（製品コードＳＴ-６２５ＦＳ）製の３ミル（０．０７６２ｍｍ）の厚さのポリウレタンフィルムは、最適の弾力性のレベルを示していた。シャントやフィルムがそのキットへ取り付けられる間のわずか３０分間の華氏２５０度（１２１℃）の蒸気消毒は、本発明の一実施形態の好ましい殺菌技術である。
【００３６】
図５Ａおよび図５Ｂにおいて、挿入具２０は、使用の状態で示されていて、角膜を通してシャントを正確に位置付けた後、シャント１０を解放する。図５Ａは、挿入位置における本発明の実施形態の断面図であり、そこでは、シャントは操作および挿入のための目に見える位置にやさしく保持されている。図５Ｂは、解放位置における本発明の実施形態の断面図であり、そこでは、シャントは適当な位置におかれ、挿入デバイスからこれから解放される。図５Ａおよび図５Ｂにおいて、挿入具２０は、上記したようにエラストマー系バンド５０を用いてイジェクタピン４３の先端部における目に見える位置にシャント１０のヘッドをやさしく保持して示されている。シャント１０は、シャント１０のフットや本体が目に見え、外科医による埋め込みが十分にやり易いように保持されている。この位置において、シャント１０は、そのフットが、内側の角膜の表面に接触するが、シャント１０のヘッドがエラストマー系バンド５０を使って挿入具２０によりなおやさしく保持されるように、角膜を通して適切に埋め込まれ得る。挿入後のシャント１０の保持は、外科医に、挿入具２０をそっと扱い、シャントのフットと内側の角膜の表面との間の係合によって引き起こされる抵抗を検知することによって、正確な患者への埋め込み位置に、ポジティブなフィードバックを得ることを許容する。加えて、外科医は、挿入具２０を回転することも可能であり、エラストマー系バンド５０とイジェクタピン４３との回転のために、挿入具２０は、またシャント１０を回転させるだろう。
【００３７】
外科医が、埋め込み位置に納得しているとき、エラストマー系バンド５０の固定端部は、次に、そのバンド５０が図５Ｂに示されているように同じ状態を保つイジェクタピン４３を超えて伸ばされたままにされながら、引っ込められ得る。図５Ｂにおいて、滑動部２６は、カートリッジコネクタ２７に接続され、一つ以上の指を使って外科医がそのハンドルを保持することによって、手動でハンドル２３の軸に沿って後方にスライドされている。カートリッジ本体４１は、カートリッジコネクタ２７と機械的に係合し、外部の滑動部２６による動きのためにハンドル２３の中にスライド可能に取り付けられるように配置され、それ故、また、後方にスライドされる。ロッド２５は、カートリッジ本体４１が引っ込められても、イジェクタピン４３が、ハンドル２３の先端部近くに固定されたままであるように、イジェクタピン４３の基端部に係合する。カートリッジ本体４１が滑動部２６によって後方に引っ込められると、イジェクタピン４３やロッド２５は動かないままであり、エラストマー系バンド５０の固定端部がカートリッジ本体４１と共に後方へ引っ込められ、その開口部５２の直径が大きくされ、それによってシャント１０をやさしく解放するように、エラストマー系バンド５０のテンションは増加される。図５Ｂに示されているように、カートリッジ本体４１は、ハンドル２３の中に十分に引っ込められ、エラストマー系バンド５０は、ハンドル２３の先端部近くに動かないままであるイジェクタピン４３の先端部を超えて引き伸ばされるように、最大のテンションを受ける。この状態で、かつては小さな直径を有していて、シャント１０のヘッドをやさしく保持していたエラストマー系バンド５０の中の開口部５２は、加えられたテンションのために直径が大きくされ、それに応じて、シャント１０を解放する。
【００３８】
図６に示されている本発明の第二実施形態では、カートリッジアセンブリは、上記したものと実質的に同じである。図６は、図１に示されているシャントを適切に挿入するための、本発明の第二実施形態の分解斜視図である。図６の挿入具６０において、第二実施形態のハンドル６１は、基端部に第一キャップ６２を、そしてそのキャップからハンドル６１の中へ伸びているロッド６３を含んでいる。第一キャップ６２は、また、ハンドル６１の中へ伸びているスプリング６４にくっつけられ、カートリッジコネクタ６５に接続され、カートリッジコネクタ６５はカートリッジアセンブリを係合するための係合機構を含み、そのカートリッジアセンブリは第一実施形態におけるカートリッジアセンブリ４０と実質的に同じである。
【００３９】
図７Ａおよび図７Ｂの断面図に示されているように、カートリッジコネクタ６５は、ピン７２で所定の位置に保持され、その基端の方向に動くことが防止されている。この位置で、スプリング６４は、カートリッジコネクタ６５にテンションを加え、ハンドル６１の基端部に向けて後方にコネクタを引き寄せるように努める。ハンドル６１は、回転軸７１周りに回転する解放機構７０をまた含み、所定の位置にカートリッジコネクタ６５を保持するべく、ハンドル６１の中へそれから伸びるピン７２を含んでいる。伸び縮みする「Ｏ」−リング、あるいは同様の機構は、解放機構７０の基端部に設けられた溝に配置され、カートリッジコネクタ６５との係合からピン７２を持ち上げて解除し、スプリング６４にコネクタを後方へ引くことを可能にするように、解放機構７０が手動で軸７１周りに回転されるまで、ピン７２をカートリッジコネクタ６５と係合した状態に保つ。
【００４０】
ピン７２がカートリッジコネクタ６５から外れると、カートリッジコネクタ６５とカートリッジ本体とはスプリング６４によって後方へ引っ込められ、イジェクタピン４３およびロッド６３が動かないままにされているのでエラストマー系バンドにテンションが生み出され、エラストマー系バンド５０の固定端部がスプリング６４によってカートリッジ本体と共に後方へ引っ込められ、それによって上記したように実質的にシャント１０を解放する。この実施形態において、スプリング６４は、シャントの解放のために必要とされる後方への動きを提供する。
【００４１】
図６、７Ａおよび７Ｂに示されている実施形態の変形において、ダンパー機構は、上記した後方への動きの間、反動を防ぐべく加えられ得る。ダンパー機構（不図示）は、例えば、図６のコネクタ６５とスプリング６４との間に取り付けられる小さなディスク、すなわちワッシャを含むことができる。そのディスクは、中心にある開口部を含み、その開口部を通してロッド６３が伸び、そしてカートリッジコネクタ６５の後方への動きの間にディスクとロッド６３との間に摩擦を生み出すのに十分である、開口部直径と接触面とを有する。その摩擦は、カートリッジ４０の移動比率をゆっくりさせ、カートリッジの反動をなくすのに役立つ。そのディスクは、シリコーンなどの、任意の適した材料から製造され得る。
【００４２】
上記した本発明の実施形態において、イジェクタピン４３の先端部での窪んだ先端部や、引き伸ばされるエラストマー系バンドの開口部の使用は、シャント本体のとてもやさしい握りを提供する。提供されるやさしい握り、すなわちシャントと挿入具との間の「柔らかい介在物」は、取り付けより前の、および取り付け中の、壊れ易いシャントへの損傷を防止し、また取り付けの間のシャントの視認性を大いに増加させる。
【００４３】
図８Ａおよび８Ｂに示されている本発明のさらに別の実施形態において、一組のファイバーが、挿入の間、シャント１０を保持するために使われ得る。図８Ａは、シャントが保持され、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。図８Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。シャント１０は、挿入具の先端部に一組のファイバー１３０によってやさしく保持されていて、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。ファイバーの直径および構成は、特有の応用例に適合すべく、変更され得る。
【００４４】
図８Ａおよび図８Ｂにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部に位置付けられ、シャント１０に関して輪にされた一組のファイバー１３０によって保持され、そしてクイック切断機構（不図示）で終わらせられている。カートリッジ本体（不図示）が前方位置にあるとき、一組のファイバーは、図８Ａに示されているように、シャント１０の本体に力を及ぼし、挿入デバイスの先端部にシャントをやさしく保持する。カートリッジ本体が上記したように引っ込められているとき、クイック切断機構が作動され、一組のファイバー１３０を切断し、そして完全な挿入へシャント１０を解放する。
【００４５】
図９Ａおよび図９Ｂに示されている本発明のさらに別の実施形態において、周囲フレームとハンドルとを有して、透けて見えるスプリットのマイラー樹脂製のシートは、挿入の間、シャント１０を保持するために使われ得る。図９Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。図９Ｂは、シャントが挿入具から解放される状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。シャント１０は、挿入具の先端部に、透けて見えるスプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３２によってやさしく保持され、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。
【００４６】
図９Ａおよび図９Ｂにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部に位置付けられ、透けて見えるマイラー樹脂製の半円の平面を対合し、スプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３２を作り出すことによって保持されている。周囲フレームおよびハンドル１３４が緩められて閉まった位置にあるとき、スプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３２は、閉じられた位置にあり、図９Ａに示されているようにシャント１０の本体に圧縮力を及ぼす。シャント１０のヘッドは、挿入デバイスの先端部にスプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３２の中にやさしく保持される。周囲フレームおよびハンドル１３４が図９Ｂに示されているように収縮されているとき、スプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３２は隔たれ、それによってシャント１０を解放して挿入が完了する。
【００４７】
図１０Ａおよび１０Ｂに示されている本発明のさらに別の実施形態においては、透けて見えるスプリットのマイラー樹脂製の隔壁は、挿入の間、シャント１０を保持するために、周囲フレームの操作なしに、用いられ得る。図１０Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。図１０Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。シャント１０は、挿入具の先端部に、透けて見えるスプリットのマイラー樹脂製の隔壁１３６によってやさしく保持され、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。
【００４８】
図１０Ａおよび図１０Ｂにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部に位置付けられ、半円のフレーム部材を対合し、スプリットのフレームの支持体１３６を作り出すことによって保持されている。カートリッジ本体（不図示）が先方位置にあるとき、スプリットのフレームの支持体１３６は、閉められた位置にあり、図１０Ａに示されているようにシャント１０の本体に圧縮力を及ぼす。シャント１０のヘッドは、挿入デバイスの先端部で、スプリットのフレームの支持体１３６の中にやさしく保持される。カートリッジ本体（不図示）が上記したように引っ込められているとき、図１０Ｂに示されているように、スプリットのフレームの支持体１３６は隔たれ、それによってシャント１０を解放して挿入が完了する。
【００４９】
図１１Ａおよび１１Ｂに示されている本発明のさらに別の実施形態においては、カンチレバー・アームが、挿入の間、シャント１０を保持するために用いられ得る。図１１Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。図１１Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。シャント１０は、挿入具の先端部に、カンチレバー・フォーク１３８によってやさしく保持され、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。
【００５０】
図１１Ａおよび図１１Ｂにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部に位置付けられ、延長位置にカンチレバー・フォークによって保持される。カートリッジ本体（不図示）が先方位置にあるとき、カンチレバー・フォーク１３８は延長位置にあり、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているようにシャント１０の本体に圧縮力を及ぼす。シャント１０のヘッドは、挿入デバイスの先端部に、カンチレバー・フォーク１３８の中でやさしく保持される。カートリッジ本体が上記したように引っ込められているとき、カンチレバー・フォーク１３８は待機され、それによってシャント１０を解放して挿入が完了する。
【００５１】
図９の周囲フレームおよびハンドル、図１０のスプリットのフレーム、そして図１１のカンチレバーは、取り付けの間、シャントの視認性を最大限にすべく、透明、あるいは半透明の材料から構成され得る。マイラー樹脂を組み込む実施形態では、マイラー樹脂は、取り付けの間、シャントの視認性を最大限にするのを支援すべく、透明、あるいはわずかに色をつけられ得る。
【００５２】
図１２Ａおよび１２Ｂに示されている本発明のさらに別の実施形態においては、コレット・アセンブリが、挿入の間、シャント１０を保持するために用いられ得る。図１２Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。図１２Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。シャント１０は、挿入具の先端部にあるポケット内でやさしく保持され、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。
【００５３】
図１２Ａおよび図１２Ｂにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部のコレット・アセンブリ１４０内に設けられたパッド１４２によって作り出されたポケットの中に位置づけられる。カートリッジ本体（不図示）が先方位置にあるとき、コレット・アセンブリは、図１２Ａに示されているようにシャント１０の本体に圧縮力を及ぼす。シャント１０のヘッドは、コレット・アセンブリ１４０の中にやさしく保持され、パッド１４２により守られて、安定される。カートリッジ本体が上記したように引っ込められているとき、コレット・アセンブリ１４０はシャント１０を解放して挿入が完了する。
【００５４】
図１３Ａ、１３Ｂおよび１３Ｃに示されている本発明のさらに別の実施形態においては、エラストマー系グリップ・コレットは、挿入の間、シャント１０を保持するために用いられ得る。図１３Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図である。図１３Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図であり、図１３Ｃは、挿入位置に図１３Ａに示しているような本発明の第八実施形態の先端部の断面図である。シャント１０は、挿入具の先端部にあるエラストマー系ポケット１４６内にやさしく保持され、それは上記したのとは別のやり方で実質的に構成されている。
【００５５】
図１３Ａ、図１３Ｂおよび図１３Ｃにおいて、シャント１０は、挿入デバイスの先端部のコレット・アセンブリ１４４内に位置付けられた、エラストマー系ポケット１４６の中に位置づけられる。カートリッジ本体（不図示）が先方位置にあるとき、コレット・アセンブリは、図１３Ａおよび図１３Ｃに示されているようにエラストマー系ポケット１４６に圧縮力を及ぼす。柔軟なエラストマー系ポケットは、シャント１０のヘッドの周りにわずかに配置されることによってこの印加される力の影響を受け、それによってシャントをやさしく保持する。カートリッジ本体が上記したように引っ込められているとき、コレット・アセンブリ１４４はエラストマー系ポケット１４６をもはや圧縮せず、シャント１０は解放される。
【００５６】
上記した挿入具の実施形態は、各々、外科医に、シャントが挿入具から実際に解放される前に、角膜内の埋め込み場所においてシャントを巧みに扱うことを可能にする利点を有し、外科医にシャントが正確に位置付けられる強気の姿勢を保たせることを可能にする。また、最小限の力が、挿入プロセスの間、挿入具から眼へ実質的に伝えられるので、挿入の間、片手操作が可能になる。そうしているとき、上記した用具および方法は、シャントの埋め込み処置のために、それほど技能を必要としない。
【００５７】
上記実施形態において、デバイスの端部にシャントが十分にあらわにされるという事実のために、取り付けの間、シャントは高い視認性が保たれたままにされる。シャントは、取り付けの前にそのデバイスから落ちることが防止され、そのような取り付けは、外科医に、取り付けの間、高い制御レベルを許容する。例えば、外科医は、先にシャントの一方のサイドにつけ、次に、小さな切り口に完全に埋め込むためにシャントをねじったり、回したりする柔軟性を有する。実施形態ではシャントを用いての使用を記述したけれども、任意の類似したデバイスは上記したシステムや方法を用いて、また取り付けられ得る。これらの類似したデバイスは、経角膜の薬物送達デバイスを含み得、それらは上記したシャントと同様に構成されている。加えて、上記した本発明の実施形態は、上記したように経角膜の用途、あるいは経強膜の用途の両方に用いられ得る。
【００５８】
本発明の少しの典型的な実施形態のみが、上で詳述されたけれども、当業者は、本発明の新規な教示や優位性から大いに逸脱することなしに、多くの変更が典型的な実施形態で可能であることを容易に理解するだろう。したがって、全てのそのような変更は、後に続く請求項において定められるように、本発明の範囲内に含まれるべく、意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従う挿入具を用いて挿入され得る、適切に取り付けられたシャント、すなわち眼のインプラントの拡大断面図である。
【図２】図２は、図１に示されているシャントを適切に挿入するための、本発明の実施形態の分解斜視図である。
【図３】図３Ａは、図２に示されている本発明の実施形態に用いるためのカートリッジアセンブリの分解斜視図である。図３Ｂは、図３Ａに示されていて、部分的に組み立てられたカートリッジアセンブリの先端部の拡大斜視図である。
【図４】図４は、図３Ａに示されているカートリッジアセンブリの断面図である。
【図４Ａ】追完。
【図４Ｂ】追完。
【図５】図５Ａは、挿入位置における、図２で示されている、本発明の実施形態の断面図である。図５Ｂは、解放位置における、図２で示されている、本発明の実施形態の断面図である。
【図６】図６は、図１に示されているシャントを適切に挿入するための本発明の第二実施形態の分解斜視図である。
【図７】図７Ａは、挿入位置における、図６に示されている本発明の第二実施形態の断面図である。図７Ｂは、解放位置における、図６に示されている本発明の第二実施形態の断面図である。
【図８】追完。
【図８Ａ】図８Ａは、シャントが保持され、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、シャントが挿入具から解放される状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図である。図１３Ｃは、挿入位置に図１３Ａに示されている、本発明の第八実施形態の先端部の断面図である。
【図１４Ａ】追完。
【図１４Ｂ】追完。
【図１４Ｃ】追完。
【図１】
2007500063.tif 000003
【図２】
2007500063.tif 000004
【図３】
2007500063.tif 000005
【図４】
2007500063.tif 000006
【図４Ａ】
2007500063.tif 000007
【図４Ｂ】
2007500063.tif 000008
【図５】
2007500063.tif 000009
【図６】
2007500063.tif 000010
【図７】
2007500063.tif 000011
【図８】
2007500063.tif 000012
【図８Ａ】
2007500063.tif 000013
【図８Ｂ】
2007500063.tif 000014
【図９Ａ】
2007500063.tif 000015
【図９Ｂ】
2007500063.tif 000016
【図１０Ａ】
2007500063.tif 000017
【図１０Ｂ】
2007500063.tif 000018
【図１１Ａ】
2007500063.tif 000019
【図１１Ｂ】
2007500063.tif 000020
【図１２Ａ】
2007500063.tif 000021
【図１２Ｂ】
2007500063.tif 000022
【図１３Ａ】
2007500063.tif 000023
【図１３Ｂ】
2007500063.tif 000024
【図１４Ａ】
2007500063.tif 000025
【図１４Ｂ】
2007500063.tif 000026
【図１４Ｃ】
2007500063.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月26日(2006.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
【図１】本発明の実施形態に従う挿入具を用いて挿入され得る、適切に取り付けられたシャント、すなわち眼のインプラントの拡大断面図である。
【図２】図１に示されているシャントを適切に挿入するための、本発明の実施形態の分解斜視図である。
【図３Ａ】図２に示されている本発明の実施形態に用いるためのカートリッジアセンブリの分解斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示されていて、部分的に組み立てられたカートリッジアセンブリの先端部の拡大斜視図である。
【図４】図３Ａに示されているカートリッジアセンブリの断面図である。
【図５Ａ】挿入位置における、図２で示されている、本発明の実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】解放位置における、図２で示されている、本発明の実施形態の断面図である。
【図６】図１に示されているシャントを適切に挿入するための本発明の第二実施形態の分解斜視図である。
【図７Ａ】挿入位置における、図６に示されている本発明の第二実施形態の断面図である。
【図７Ｂ】解放位置における、図６に示されている本発明の第二実施形態の断面図である。
【図８Ａ】シャントが保持され、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。
【図８Ｂ】シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第三実施形態の先端部の拡大図である。
【図９Ａ】シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。
【図９Ｂ】シャントが挿入具から解放される状態の、本発明の第四実施形態の先端部の拡大図である。
【図１０Ａ】シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。
【図１０Ｂ】シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第五実施形態の先端部の拡大図である。
【図１１Ａ】シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。
【図１１Ｂ】シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第六実施形態の先端部の拡大図である。
【図１２Ａ】シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。
【図１２Ｂ】シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第七実施形態の先端部の拡大図である。
【図１３Ａ】シャントが取り付けられ、直ぐに取り付けることができる状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図である。
【図１３Ｂ】シャントが挿入具から解放された状態の、本発明の第八実施形態の先端部の拡大図である。
【図１３Ｃ】挿入位置に図１３Ａに示されている、本発明の第八実施形態の先端部の断面図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007500063.tif 000028
【図２】
2007500063.tif 000029
【図３Ａ】
2007500063.tif 000030
【図３Ｂ】
2007500063.tif 000031
【図４】
2007500063.tif 000032
【図５Ａ】
2007500063.tif 000033
【図５Ｂ】
2007500063.tif 000034
【図６】
2007500063.tif 000035
【図７Ａ】
2007500063.tif 000036
【図７Ｂ】
2007500063.tif 000037
【図８Ａ】
2007500063.tif 000038
【図８Ｂ】
2007500063.tif 000039
【図９Ａ】
2007500063.tif 000040
【図９Ｂ】
2007500063.tif 000041
【図１０Ａ】
2007500063.tif 000042
【図１０Ｂ】
2007500063.tif 000043
【図１１Ａ】
2007500063.tif 000044
【図１１Ｂ】
2007500063.tif 000045
【図１２Ａ】
2007500063.tif 000046
【図１２Ｂ】
2007500063.tif 000047
【図１３Ａ】
2007500063.tif 000048
【図１３Ｂ】
2007500063.tif 000049
【図１３Ｃ】
2007500063.tif 000050
【国際調査報告】
2007500063.tif 000051
2007500063.tif 000052
2007500063.tif 000053
2007500063.tif 000054
2007500063.tif 000055