(57)【要約】【課題】腰仙椎関節用の椎間インプラントを提供する。【解決手段】インプラントは、第５腰椎Ｌ５とこの第５腰椎に結合している仙椎Ｓ１との間に配置されるように適合させたスペーサ２０よりなっており、このスペーサの本体部２１はその上方面において、スペーサ２０の正中面Ｍに延在しかつ腰椎Ｌ５の棘突起１０を受けるために適合させた溝３０を有する。溝３０に対して直交して配向された上下方向の窪みが底面に形成されており、仙椎Ｓ１の上位部１４を受けるように適合させてある。この上下方向の窪みは延長部３２によって画成され、またスペーサの本体部の幅よりも狭い幅をなすタブ３４によって画成されている。スペーサの正中面Ｍにおけるこの窪みの断面は、概ねＵ字状であり、溝３０の底部に対して傾斜している。【選択図】図２
2007502636.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腰仙椎関節用の椎間インプラントにおいて、
椎間インプラントは、第５腰椎(L5)と該第５腰椎(L5)に結合した仙椎(S1)との間に配置されるように適合させたスペーサ(20, 120)で構成され、該スペーサの本体部(21, 121)は対向する上端面(22, 122)及び下端面(24, 124)を有し、
スペーサ(20, 120)の正中面(M, M')沿いに延在する溝(30, 130)が、上端面(22, 122)において形成され、かつ前記腰椎(L5)の棘突起(10)を受けるように適合させており、
前記溝(30, 130)に対して直交して延在する上下方向の窪み(36, 136)が、下端面(24, 124)において形成され、かつ仙椎(S1)の上位部(14)を受けるように適合させており、前記スペーサ(20, 120)が前記上位部(14)に直接静止する態様とされることを特徴とする腰仙椎関節用の椎間インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の椎間インプラントにおいて、
前記スペーサの本体部は、前記溝(30, 130)が開口した箇所である対向した第１の側面(26, 126)及び第２の側面(28, 128)を有し、かつ本体部の下端部において延長部(32, 132)を有しており、該延長部(32, 132)は第１の側部(32b, 132b)と該第１の側部とは反対側にある第２の側部(32a, 132a)とを有し、第１の側部(32b, 132b)は第１の側面(26, 126)を延在させ、第２の側部(32a, 132a)はスペーサの本体部における第２の側面(28, 128)に対して後退域を画成しており、
スペーサ(20, 120)は、スペーサの正中面(M, M')に対して直交する方向においてスペーサの本体部(21, 121)の幅よりも狭い幅をなし、スペーサの本体部に連結され、かつ前記延長部(32, 132)の第２の側部(32a, 132a)に面して延在するタブ(34, 134)を含んでおり、延長部の第２の側面に面した前記タブ(34, 134)の内方面(34a, 134a)は、前記第２の側部と協動して前記窪み(36, 136)の輪郭を画成することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の椎間インプラントにおいて、
スペーサの正中面(M, M')における前記窪み(36, 136)の断面は概ねＵ字状であり、
前記窪みの正中面(L, L')は、前記溝(30, 130)の底部によって画成される平均面(F, F')に対して直交していないことを特徴とする椎間インプラント。
【請求項４】
請求項３に記載の椎間インプラントにおいて、
前記窪み(36, 136)の正中面(L, L')は、４０゜〜８０゜の範囲にある角度だけ、前記溝(30, 130)の底部によって画成された平均面(F, F')に対して傾斜していることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項５】
請求項２から４のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
前記タブ(34, 134)の内方面(34a, 134a)が凸状であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項６】
請求項２から５のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
タブの内方面(34a, 134a)の区域が、６０゜〜８０゜の範囲にある角度Ａだけ、前記溝(30, 130)の底部によって画成された平均面(F, F')に対して傾斜していることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項７】
請求項６に記載の椎間インプラントにおいて、
角度Ａが７０゜にほぼ等しいことを特徴とする椎間インプラント。
【請求項８】
請求項２から７のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
延長部の第２の側部(32a, 132a)の一部分が、４０゜〜７０゜の範囲にある角度Ｂで、前記溝(30, 130)の底部によって画成された平均面(F, F')に対して傾斜していることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項９】
請求項８に記載の椎間インプラントにおいて、
角度Ｂが５０゜〜６０゜の範囲にあることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１０】
請求項２から９のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
前記タブ(134)に面した前記延長部(132)において１つの切り込みが形成されていることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
スペーサ(20, 120)はさらに、スペーサの本体部(21, 121)を腰椎(L5)の前記棘突起(10)に締結するための第１の締結手段(42, 142)を有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一に記載の椎間インプラントにおいて、
スペーサ(20)はさらに、スペーサの本体部(21, 121)を前記仙椎(S1)に締結するための第２の締結手段(44)を有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１３】
請求項１１又は請求項１２に記載の椎間インプラントにおいて、
前記締結手段(42, 44, 142)は、ストラップ(46, 46', 146)と、前記スペーサの本体部(21, 121)に固着された締結システムとを有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１４】
請求項１３に記載の椎間インプラントにおいて、
穴(38)が前記スペーサの本体部(21)に形成され、前記タブ(34)の近傍において前記窪み(36)の底部へ開口しており、またストラップ(46)の一部分を受けるように適合させた、
ことを特徴とする椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腰仙椎関節用の椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の構造において、腰椎の下に位置する仙骨は５個の椎骨で構成されており、これら５個の椎骨は、ヒトの進化過程を経て一体化したものになっている。Ｓ１と表記する仙骨の最上位の椎骨は、Ｌ５と表記する第５腰椎と結合している。この関節が腰仙椎関節、すなわちＬ５−Ｓ１関節を構成するものであり、図１に示す。
【０００３】
各腰椎は、中間から後方にわたる突起を有しており、これが爾後、突起１０と呼ぶ棘突起である。進化する過程で仙椎は棘突起を失ってしまい、代わりに残存する小さな隆起１２を保持している。
【０００４】
ヒトにあっては、ある種の腰痛は、２個の椎骨間の相対的な移動によるストレス（圧迫）に起因し、これが椎骨間に位置する椎間板に作用している。
【０００５】
椎間板の負担を軽減するために、２個の椎骨が互いに移動するのを制限する試みとして数多くの椎間インプラントが既に知られており、例えば仏特許第２７７５１８３号（特許文献１）に記載のインプラントが挙げられる。このインプラントは、上面と下面において上下方向に２つの切り込みを有するスペーサであり、これらの切り込みは同一方向すなわちスペーサの正中面の方向に延在しており、スペーサを移植することになる隣接した椎骨の棘突起を受けるように構成される。次にこのスペーサは、これらの突起を取り巻くストラップによって所定の位置に保持される。脊柱の一部をブロックすることにより、関係する椎骨の上方及び下方からの負荷をスペーサが転移させ、これにより椎骨間に位置する椎間板の負担を軽減させている。残念ながら、仙骨領域の構造ゆえに、特に、椎骨Ｓ１において棘突起が欠落しているがゆえに、そのような種類のスペーサを配置するのはＬ５−Ｓ１関節では無理である。
【０００６】
一方、欧州特許第１１３８２６８号（特許文献２）に記載される、腰仙椎領域の構造に特に適合させたタイプのインプラントも知られている。そのインプラントは、椎間スペーサとリンクバーからなる。この椎間スペーサは、互いにほぼ直交する２つの切り込みを有しており、リンクバーは、椎骨Ｓ１に固着させた２個のフックを使って仙骨に固着される。より正確には、後弓としても知られている椎骨Ｓ１の上位部にフックが対接しており、それぞれがステープルのような締結手段によって仙骨に固着され、この締結手段によってフックを所定の位置に配置して安定させることができる。フックが仙骨に装着されると、バーがフックに固着され、椎間スペーサが所定の位置に配置される。スペーサの上方切り込みは、椎骨Ｌ５の棘突起を受けるように適合させてあり、下方切り込みは、バーを受けるように適合させた形状であり、スペーサがバーに静止するようになっている。
【０００７】
それでも、その種のインプラントにはいくつかの欠点がある。まず、短期的には、例えばステープルによって、仙骨に締結するフックが患者にとって外傷となりうることである。次に、中長期的には、インプラントが受ける圧縮及び伸長のストレスが、仙骨にフックを締結するための手段に伝わり、締結手段を固着する穴が広がることになる。後で仙骨とフックの間に遊びができて、インプラントは機械的な作動が貧弱になるとか、締結手段が緩んでしまうことにもなりかねない。患者が受ける外傷が後で大きなものとなり、また、劣化したインプラントを引き出し、場合によっては取り替えるために、再手術することも考えなくてはならない。
【特許文献１】仏特許第２７７５１８３号公報
【特許文献２】欧州特許第１１３８２６８号公報
【特許文献３】仏特許第０１／０３３６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、既存の装置の欠点を解決しようとするものである。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【０００９】
この目的のために本発明は、腰仙椎関節のための椎間インプラントを提供し、このインプラントは、第５腰椎Ｌ５とそれに結合している仙骨の椎骨Ｓ１との間に配置するのに適合させたスペーサからなっている。このスペーサの本体部には、対向する２つの端面、すなわち上面及び下面が備わっている。このスペーサには、その正中面沿いに延在し、上端面に形成され、腰椎Ｌ５の棘突起を受けるように適合させた溝が備わっている。このスペーサには、溝に対して直交して延在し、かつ下端面で形成されて、仙椎Ｓ１の上位部を受けるよう適合させてある上下方向に延在する窪みも備わっており、スペーサが上位部に直接静止するようになっている。
【００１０】
したがって、このインプラントは、椎間スペーサ以外は何も含んでおらず、締結バーのような他の構成要素を使う必要もなしに仙椎Ｓ１に直接接触するように配置することができるので、所定の位置に配置するのが容易となる。
【００１１】
本発明の第１の態様において、このスペーサの本体部は、対向する第１及び第２の側面を有しており、これらの面へ溝が開口している。また、この本体部は、その下端部において延長部を有していて、この延長部が第１の側部及び第２の側部を有している。第１の側部は第１の側面を延在させ、第２の側部は第１の側部とは反対側にあり、スペーサの本体部の第２の側面に対して後退域（setback）を画成している。このスペーサはタブも有しており、このタブは、スペーサの正中面に対して直交する方向でスペーサの本体部の幅よりも小さい幅のものであって、スペーサの本体部に連結していて、延長部の第２の側部に面して延在しており、延長部の第２の側部に面するタブの内方面が第２の側部と協動して窪みの輪郭を画成する態様になっている。
【００１２】
タブの幅が小さいので、インプラントが仙骨領域の構造によりよく適応することが可能となる。仙椎Ｓ１の上位部は、後弓を形成している。この後弓は凹状であり、椎体として知られている仙骨の前方部と協動して、脊髄が通るオリフィスすなわち椎孔を画成している。本発明は、脊髄用にできるだけ大きなスペースを残すべく、オリフィスの内側でタブの占めるスペースを制限しようとするものであり、一般に患者の痛みにつながるストレスを脊髄が受けるのを回避するようにしてある。
【００１３】
この目的のために、後弓によって形成されている空洞の中にタブが深く係入できるよう、スペーサの本体部の幅に比してタブの幅を充分に狭くしてある。それでも、タブが受けるストレスの作用で破損する危険性を犯すほどにタブの寸法を小さくするわけには行かない。したがって、幅を抑制するときには、タブを作製するのに用いる材料の機械的特性を考慮しなくてはならない。
【００１４】
窪みの奥すなわちタブの基部に位置するスペーサの本体部の表面は、スペーサが仙骨の後弓の上縁部に対接する拠り所となる表面を構成していることと、又それゆえに、このレベルにおけるスペーサの本体部は、安定した支持を保証するよう、充分な幅を有していなくてはならないことに注目されたい。
【００１５】
好適には、後退域に面して位置するタブの内方面は、後弓の内方面の形状と相補性を有し椎体の方に面した形状を有するように凸状であってよい。この特性により、タブがこの壁部の形状に密着することができ、それゆえに椎孔の内側において限られた大きさのスペースを占めることが可能となる。
【００１６】
本発明の第２の態様によれば、下方端面に形成されて椎骨Ｓ１の上位部を受けるように適合させた、スペーサの正中面における窪みの断面は、全体としてＵ字状であり、この窪みの正中面は、溝の底部が画成する平均面に対して直交していない。
【００１７】
この窪みの独特な傾斜と形状は、椎骨Ｓ１の後弓におけるスペーサの支持具合を改善しようとするものであり、これは、溝の底部に接触するようになる椎骨Ｌ５の棘突起の部分に対して直交しておらず、又これは凸状の形状をなす上方縁部を有している。これらの特性により、スペーサを所定の位置に配置することも容易となる。
【００１８】
好適には、窪みの正中面は、溝の底部によって画成された平均面に対して４０゜〜８０゜の範囲にある角度で傾斜している。この傾斜により、スペーサが所定の位置にあるときには安定していることが保証される。
【００１９】
窪みの輪郭がタブの内方面と延長部の第２の面とによって画成されているので、溝の底部によって画成される平均面に対する窪みの正中面の向きは、タブの内方面の全体的な傾斜と延長部の第２の側部の全体的な傾斜とに依存する。
【００２０】
したがって、好適には、タブの内方面の区域が、溝の底部によって画成される平均面に対して６０゜〜８０゜の範囲で、好ましくは７０゜にほぼ等しい角度Ａで傾斜しており、又、延長部の第２の側部の一部が、溝の底部によって画成される平均面に対して４０゜〜７０゜の範囲で、好ましくは５０゜〜６０゜の範囲にある角度Ｂで傾斜している。
【００２１】
本発明に係る他の具体的な実施の形態においては、切り込みが１つ、タブに面した延長部に形成されている。仙椎Ｓ１に棘突起が存在した痕跡である、仙骨の後方面に位置する隆起は、インプラントが所定の位置に配置されるときに、切り込み内で受けられるようになり、そのことにより、インプラントの安定性を改善することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明及びその利益は、添付図面に示した本発明に係る２つの実施の形態に関する下記の詳細な説明を読めば、よりよく理解できる。
【００２３】
第５腰椎Ｌ５及び上位の仙椎Ｓ１を図１に概略的に示している。椎骨Ｌ５は、その中間後方部分において、棘突起１０を有している。この突起１０は、脊柱の矢状面に位置している。椎骨Ｓ１は棘突起を有していないが、代わりに、残存する隆起１２をその後方面において有している。
【００２４】
椎骨Ｓ１の上位部は、後弓１４を形成している。この後弓の内方面は、仙骨の椎体１５に面しており、この内方面は凹状であり、椎体と協動し、脊髄（図示せず）が通るオリフィスを画成しているが、このオリフィスは椎孔１６として知られている。
【００２５】
図２及び図６に示すように、本発明のインプラントは、棘突起１０と後弓１４との間で所定の位置に配置されるように適合させてある。これにより、椎骨Ｌ５が椎骨Ｓ１に対して動くのを制限することが可能となり、これら２個の椎骨間に位置する椎間板１７を前述の動きに由来するストレスから解放することが可能となる。
【００２６】
図２〜５を参照しながら、本発明の椎間板インプラントに関する第１の実施の形態について説明する。
【００２７】
このインプラントはスペーサ２０からなっており、その本体部２１を図３〜５に示している。スペーサの本体部は、生体適合性を有する材料、例えばバイオポリマー（生体高分子）を原料にして作製される。図示した実施の形態において、本体部２１は、爾後、ＰＥＥＫと呼ぶポリエーテル・エーテル・ケトンを原料にして成型される。このポリマーは、特にＰＥＥＫ（登録商標）の名の下で市販されている種類のものである。
【００２８】
スペーサの本体部２１は、上端面２２及びこの面２２の反対側にある下端面２４を有している。本体部２１は、対向した第１及び第２の側面２６及び２８も有している。  スペーサの正中面Ｍは面２２、２４、２６及び２８と交差し、本体部２１をほぼ対称性をなす２つの部分に分割しており、これら２つの部分が互いに異なるのは、締結手段を受けるように適合させた空洞の部分の一方にどちらかが存在しているだけのことである。スペーサが脊柱の所定の位置に配置されると、平面Ｍが脊柱の矢状面に対して顕著に対応する。
【００２９】
スペーサ２０の正中面Ｍに沿って配向した溝３０が本体部２１の上端面２２に形成されていて、腰椎Ｌ５の突起１０を受けるように適合させてある。この溝は側面２６及び２８へ開口している。スペーサの正中面Ｍに垂直な平面における溝３０の断面は、ほぼ平面の基部を有するほぼＵ字状である。この形状によって、突起１０の下部を受けることが可能となる。
【００３０】
スペーサ２０の本体部２１は、下端部において延長部３２を有しており、この延長部３２は、第１の側面２６を延在させる第１の側部３２ｂと、スペーサの本体部２１における第２の側面２８に対して後退域を画成し、かつ第１の側面とは反対側になった第２の側部３２ａとを有している。スペーサ２０は、スペーサの本体部２１に連結したタブ３４も含んでおり、本発明の実施例では、このタブ３４は本体部２１に一体に成型されている。タブ３４は、延長部３２の第２の側部３２ａに面して延在し、かつ湾曲している。この場合、タブ３４は、まず側部３２ａから離れ始めて、面２６から離れ、再び側部３２ａに接近している。
【００３１】
スペーサ２０の正中面Ｍに対して直交する方向でのタブ３４の寸法すなわちタブの幅は、スペーサの本体部２１の幅より小さい。例えば、タブ３４の幅は、９ｍｍにほぼ等しいが、本体部２１の幅、具体的には仙骨の後弓１４に対接することになる区域におけるタブ３４の近傍における幅は、１８ｍｍすなわちタブの幅の２倍にほぼ等しい。タブ３４の平均厚みは、２ｍｍにほぼ等しい。ＰＥＥＫを原料として作製したタブ３４としては、これらの寸法は、タブ３４が受けるストレスに耐えさせるのに充分である。
【００３２】
延長部の第２の側部３２ａの方に面するタブ３４の内方面３４ａは、第２の側部と協動し、上下方向に延在する窪み３６の外側を画成している。下端面２４に形成されたこの窪み３６は、溝３０に対して直交して延在し、かつ仙椎Ｓ１の後弓１４を受けるのに適合させてある。したがって、スペーサ２０は、所定の位置に配置されると、仙骨に直接静止する。
【００３３】
スペーサ２０と仙骨の後弓１４との間の接触を容易にするために、スペーサの正中面Ｍにおける窪み３６の断面は、概ねＵ字状をしており、また窪み３６の正中面Ｌは、溝３０の底部によって画成される平均面Ｆに対して直交していない。
【００３４】
より正確にいえば、図示した実施例において、窪み３６の正中面Ｌは、平均面Ｆに対して５０゜〜７０゜の範囲にある角度で傾斜している。この傾斜は第１に、平面（平均面）Ｆに対するタブ３４の内方面３４ａの全体的な傾斜に依存し、第２に、前記平面に対する延長部３４の第２の側部３２ａの傾斜に依存する。したがって、タブ３４の内方面３４ａの区域が、図５に示したように７０゜にほぼ等しい角度Ａで平均面Ｆに対して傾斜しており、又、延長部３２の第２の側部３２ａの一部が、５０゜にほぼ等しい角度Ｂで平均面Ｆに対して傾斜している。
【００３５】
図１に示したように、このスペーサは、第１及び第２の締結手段４２及び４４も有しており、これらの締結手段４２及び４４は、スペーサの本体部２１が腰椎Ｌ５の突起１０と仙椎Ｓ１とにそれぞれ固着されるようにする役割を果たしている。
【００３６】
これらの締結手段は、仏特許第０１／０３３６２号（特許文献３）に記載の締結手段と類似しており、いずれもストラップ４６、４６’と、スペーサの本体部に固着される締結システムとを含んでいる。
【００３７】
この締結システムは、スペーサの本体部２１に形成された相補性を有する形状をなす空洞内で受けられるように適合させたプレートによって形成されている。このプレートは、その対向した側縁部の両方に、窪み内へ強制係入されるように適合させた鋲を有しており、これらの窪みは、そのために、鋲が本体部２１の中に保持されるよう、本体部２１の空洞内に与えられている。これにより、プレートをスペーサの本体部２１に固着させることが可能となる。
【００３８】
各プレートは、ストラップ４６、４６’を通すことができる２つの長孔を有している。これらの長孔は、締着に対応してストラップが一方向だけに動くよう、傾斜している。
【００３９】
第１の締結手段４２に関して説明すると、溝３０の第１の側部沿いに位置してスペーサの本体部２１を貫通している横長状の開孔部４８に、ストラップ４６の第１の端部を通し、次に、この第１の端部を折り曲げて縫い込み、ループを形成する。こうして、ストラップ４６の第１の端部は、スペーサ２１の本体部に固着される。
【００４０】
ストラップ４６の他端部を、第１の側部とは反対側の溝３０の側部沿いに位置する締結システムの中へ通す。スペーサを所定の位置に配置したら、ストラップ４６を突起１０の周囲に締着させる。
【００４１】
第１の締結手段とは異なる第２の締結手段４４を図２及び図５に示している。図５で判るように、穴３８がスペーサの本体部２１に形成されており、この穴は、一方側がタブ３４の近傍で窪み３６の奥に開口し、また他方側も溝３０の底部に開口している。この穴はストラップ４６’の一部を受けるように適合させてある。溝３０の近傍には、他の穴４０が本体部２１に形成されている。この穴４０は、穴３８を直交して横切り、穴３８よりも直径が小さくなっている。穴４０は、スペーサの本体部の一方側で開口しており、ピン（図示せず）を受けるように適合させてある。
【００４２】
ストラップ４６’を穴３８の中に滑り込ませ、ストラップ４６’の第１の端部に形成されたループの中にピンを通す。こうして、ストラップ４６’の第１の端部は、そのピンを用いてスペーサの本体部２１に固着される。スペーサの本体部の第１の側面２６に位置する締結システム４４の中へストラップ４６’の他端部を通す。
【００４３】
図２に示したように、スペーサが所定の位置にあると、ストラップ４６’が仙骨の後弓１４とタブ３４の内方面３４ａとの間を通り、次に椎骨Ｓ１の一部沿いに通り、その後、この目的のために仙骨に設けた開孔６０の中を通り、さらにその後、ストラップ４６’は締結システム４４の方へ上って戻る。
【００４４】
スペーサの本体部２１がＰＥＥＫを原料として作製され、ストラップ４６’が製織ポリエステル糸を使って作製されている場合、タブの外方面はストラップの面よりも平滑性がある。したがって、脊髄に対して外傷が発生することが少なくなるので、タブ３４と脊髄との間の接触を奨励し、ストラップ４６’と脊髄との間の接触を制限することは有益である。そのため、スペーサが所定の位置にあるときに、タブ３４がストラップ４６’を覆うようにしてある。
【００４５】
本発明のインプラントに関する第２の実施の形態を図６〜１０に示す。このインプラントは同様に、スペーサ１２０からなっている。このスペーサの形状は第１の実施形態の形状に近いから、スペーサ２０の各部分に類似したスペーサ１２０の各部分を指す各参照符号は、スペーサ２０に１００を足して用いる参照符号で対応させてある。
【００４６】
スペーサ１２０の本体部１２１の上方部は、スペーサ２０の本体部２１の上方部と同一であり、本体部１２１は、椎骨Ｌ５の突起を受けるための溝１３０を有しており、また第１の締結手段１４２は、締結システムによって保持されており、溝１３０の中に突起を保持するように突起１０の周囲に締着される役割を果たすストラップ１４６よりなる。
【００４７】
本体部１２１の下方部は、本体部２１の下方部とは異なっている。まず、タブ１３４は、タブ３４よりも長くかつ広くなっている。このタブ１３４は、スペーサ２０を仙骨に締結するための締結手段４４を置換することを目的としており、それゆえに、椎骨Ｓ１の後弓１４沿いに降りるのに充分な長さであることが必要であり、またスペーサ１２０が後弓１４に保持されることを保証する必要がある。他方、タブ１３４は大きなストレスを受けるので、主としてスペーサの本体部１２１の近傍において、タブ１３４の長さ及び幅は、いかなる破損も防止するのに充分なものでなくてはならない。タブ１３４の厚みは、ストラップが存在しないことによって釣り合いが取れており、第１の実施形態のように、スペーサ１２０が所定の位置にあると、タブ１３４は、脊髄との接触を制限するために、椎孔内で極力少ないスペースを占めるようになっている。
【００４８】
このスペーサの下端面１２４に位置する窪み１３６は、タブ１３４及び延長部１３２によって画成されている。スペーサの正中面Ｍにおけるこの窪み１３６の断面は、概ねＵ字状となっており、この窪みの正中面Ｌ’は、６０゜〜７０゜の範囲の角度Ｉ’だけ、溝１３０の底部が画成する平均面Ｆ’に対して傾斜している。角度Ａ及び角度Ｂはそれぞれ、タブ１３４の内方面１３４ａの区域と溝１３０の底部が画成する平均面Ｆ’との間の傾斜と、延長部１３２の第２の側部１３２ａの部分と平均面Ｆ’との間の傾斜を表しており、これらの角度はそれぞれ、７０゜と６０゜にほぼ等しい。
【００４９】
このスペーサは、それ自体を仙骨に締結するための手段を何も有していないので、窪み１３６の各壁部は第１の実施の形態におけるよりも互いに近接しており、延長部１３２の第２の側部１３２ａとタブ１３４の内方面１３４ａとの間に生じた角度は、１０゜にほぼ等しいが、第１の実施の形態においては、むしろ２０゜に近い。それのみならず、窪み１３６の底部は、凸状である椎骨Ｓ１の上縁端をより近接して受けるために、一層顕著な凹形状を有している。
【００５０】
さらに、図６、７及び９で示したように、タブ１３４に面した延長部１３２に切り込み１５０が形成されているので、スペーサが所定の位置に配置されるときに、椎骨Ｓ１の後方面に位置する残存隆起１２がこの切り込み１５０において受け止められ、それゆえに、仙骨においてスペーサ１２０の安定性が向上する。切り込み１５０の底部１５０ａは、平均面Ｆ’に対してほぼ平行であってもよく、あるいは図９に示すように、２０゜にほぼ等しい角度でこの平面に対して傾斜していてもよい。
【００５１】
スペーサ１２０には、溝１３０の底部が画成する平面Ｆ’に平行し、かつ、この溝の下に位置して、スペーサ１２０の本体部１２１を貫通する穴１５２も備わっている。この穴は、スペーサ１２０の本体部における第１及び第２の側面１２６及び１２８の方へ開口しており、スペーサ１２０が所定の位置に配置されるときに、このスペーサ１２０を保持するのに用いるインスツルメントを通すために用意されている。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】脊柱の腰仙椎領域の構造を示す略図である。
【図２】腰椎Ｌ５と仙椎Ｓ１との間で所定の位置に配置した、本発明のインプラントに関する第１の実施の形態を示す図である。
【図３】図２中のスペーサの本体部における第１及び第２の側面を示す図である。
【図４】図２中のスペーサの本体部における第１及び第２の側面を示す図である。
【図５】図２中のスペーサの本体部をその正中面Ｍで見た場合の断面図である。
【図６】腰椎Ｌ５と仙椎Ｓ１との間で所定の位置に置かれた、本発明のインプラントに関する第２の実施の形態を示す図である。
【図７】図６中のスペーサの本体部における第１及び第２の側面を示す図である。
【図８】図６中のスペーサの本体部における第１及び第２の側面を示す図である。
【図９】図６中のスペーサの本体をその正中面Ｍ’で見た場合の断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０…棘突起
１２…隆起
１４…後弓
１５…仙骨の椎体
１６…椎孔
１７…椎間板
２０…スペーサ
２１…スペーサの本体部
２２…上端面
２４…下端面
２６…スペーサの本体部における第１の側面
２８…スペーサの本体部における第２の側面
３０…溝
３２…延長部
３２ａ…延長部の第２の側部
３２ｂ…延長部の第１の側部
３４…タブ
３４ａ…タブの内方面
３６…窪み
３８…穴
４０…穴
４２、４４…締結手段
４６、４６’…ストラップ
４８…長方形状の開孔部
６０…仙骨に設けた開孔
１２０…スペーサ
１２１…スペーサの本体部
１２２…上端面
１２４…下端面
１２６…スペーサの本体部における第１の側面
１２８…スペーサの本体部における第２の側面
１３０…溝
１３２…延長部
１３２ａ…延長部の第２の側部
１３２ｂ…延長部の第１の側部
１３４…タブ
１３４ａ…タブの内方面
１３６…窪み
１４２…締結手段
１４６…ストラップ
１５０…切り込み
１５０ａ…切り込みの底部
１５２…穴
Ａ…角度
Ｂ…角度
Ｆ、Ｆ’…溝の平均面
Ｉ、Ｉ’…角度
Ｌ、Ｌ’…窪みの正中面
Ｍ、Ｍ’…スペーサの正中面
Ｌ５…第５腰椎
Ｓ１…仙椎
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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