(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、注射用に使用される注射装置１０を準備する装置に関する。該準備する装置は、アンプル１１の保護キャップ８と接続され又は接続することのできる接続要素を備えている。該接続要素により、上記保護キャップ８を開けることができる。
2007509659.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール又はアンプル（１１）の保護キャップ（８）と接続され又は接続することができ、シール又は保護キャップ（８）を開けるために使用される接続要素を備える、注射装置（１０）を注射のためプライミングする、プライミング装置。
【請求項２】
請求項１に記載のプライミング装置において、注射装置（１０）の投与端に配置され又は注射装置（１０）の投与端内に挿入することができるような設計とされたプライミング装置（１２）。
【請求項３】
注射装置を注射のためプライミングするプライミング装置において、針（５）の保持要素を備える、プライミング装置。
【請求項４】
請求項３に記載のプライミング装置において、針防護キャップ（６）をプライミング装置（１２）内に又はプライミング装置（１２）上に保持する保持要素（１２ａ）を備える、プライミング装置。
【請求項５】
請求項１又は２の何れかに記載の接続要素と、請求項３又は４の何れかに記載の保持要素（１２ａ）とを備える、プライミング装置。
【請求項６】
請求項５に記載のプライミング装置において、接続要素及び保持要素（１２ａ）は、プライミング装置（１２）の両端に設けられる、プライミング装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載のプライミング装置において、トルク制限装置（１２ａ）を備える、プライミング装置。
【請求項８】
注射装置（１０）と解放可能に接続され且つ、注射装置（１０）の起動が解放されるのを阻止する、注射装置（１０）用の係止リング。
【請求項９】
請求項８に記載の係止リング（１３）を備える、注射装置（１０）。
【請求項１０】
請求項９に記載の注射装置において、係止リング（１３）は、該係止リングが注射装置（１０）にて回転し得るよう取り付けられる、注射装置。
【請求項１１】
請求項９又は１０の何れかに記載の注射装置において、係止リング（１３）は、請求項１ないし７の何れか１つの項に記載のプライミング装置（１２）により注射装置（１０）から除去することができる、注射装置。
【請求項１２】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載のプライミング装置（１２）用の針挿入係止部（３０）において、針（５）又は針防護要素（６）がプライミング装置（１２）内に挿入されないならば、プライミング装置（１２）が注射装置（１０）内に挿入されるのを阻止する妨害要素（３１）と接続された、少なくとも１つの針挿入検出要素（３１ｂ）を備える、プライミング装置（１２）用の針挿入係止部（３０）。
【請求項１３】
請求項１２に記載の針挿入係止部において、針検出要素は、押拡げストラッツ（３１ａ）と接続され、また、挿入された針（５）又は針防護キャップ（６）により変位させることができる偏倚耳状突起（３１ｂ）であり、押拡げストラッツ（３１ａ）は、解放位置に、特にプライミング装置（１２）内にほぼ半径方向に変位される、針挿入係止部。
【請求項１４】
請求項１３に記載の針挿入係止部において、偏倚した耳状突起（３１ｂ）は、半径方向内方に偏倚され且つ、針の挿入係止体（３０）と接続され、偏倚した耳状突起（３１ｂ）を針挿入係止体（３０）により形成された仮想の回動点の回りにて動かし、偏倚した耳状突起（３１ｂ）に接続された押拡げストラッツ（３１ａ）が偏倚した耳状突起（３１ｂ）が動く方向と反対の半径方向に向けて動くことができるようにした、針挿入係止部。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、医薬物質、例えば、インシュリン又はホルモンを好ましくは、投薬分ずつ投与する、例えば、注射装置又はペンのような装置に関する。
特に、本発明は、例えば、１回限り使用される使い捨て型注射装置として設計することのできる、自動注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
図３には、注射装置１０内に配備され且つ、針防護要素１により取り囲まれた針５と、針防護キャップ６とを備え、針防護要素１は、針防護ばね３によって、図３の左側にて、注射装置１０の前方投与方向に向けて偏倚され、該針防護ばねは注射装置１０のハウジング１４に対して支持された、既知の注射装置１０が示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
注射分を投与するためには、針防護キャップ６を除去し、図３に示した注射装置１０を針防護要素１の前端と共に、注射箇所に配置し、針５を挿入し得るよう表示された距離Ｄだけ針防護要素１を、針防護ばね３の力に抗して後方に押さなければならない。距離Ｄ（これは、通常、約１８ｍｍの範囲内にある）に亙って針防護ばね３により加えられ力に抗して針防護要素１を後方に押さなければならないことは、ユーザは注射分を投与するため、極めて長時間、比較的強力な圧力を付与して、注射装置１０を注射箇所に押し付けなければならないことを意味する。アンプル１１が任意の時間、金属（例えば、針５）と接触してはならない物質又は医薬を保持するならば、針５は、注射直前迄、アンプル１１に装着しないことが必要であるが、このことは、図３に示した注射装置１０の場合、実際上、不可能なことである。
【０００４】
本発明の１つの目的は、軽い力を加えることにより注射分を安全に投与することのできる、直ちに使用可能な状態に注射装置を置くことを可能にする簡単な手段を提供する、注射装置及び注射装置をプライミングする装置を提案することである。
【０００５】
この目的は、独立請求項の主題事項により解決される。有益な実施の形態は従属請求項に記載されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第一の形態に従い、本発明は、例えば、注射分を投与し得るよう、１回限り使用の使い捨て型部品として設計することのできる、注射装置、特に、自動注射装置をプライミングするプライミング装置又はツールに関し、この場合、注射装置は、例えば、医薬のような投与すべき物質を有するアンプルを保持し、アンプルは、密封され且つ、例えば、保護キャップが既知の要領にて設けられる。かかる既知の保護キャップは、アンプルを密封するゴム部品から成っており、該ゴム部品は、例えば、ルアー針用のねじを保持することのできるプラスチックキャップによってアンプルに固定される。プラスチックキャップには、例えば、回し又は引っ張ることで破断させることのできる破断箇所が設けられることが好ましく、ゴム部品は、破断したプラスチック部品と共に除去して、アンプルを開けることができる。針の接続要素がシールに設けられるならば、次に、ルアー針を例えば、ねじ込み又は装着することができる。本発明に従い、プライミング装置又はツールは、例えば、既に、最初の状態にてアンプルのシール又は保護キャップに接続され又は接続することができる。このため、プライミング装置又はツールを回し且つ（又は）引っ張ることにより、アンプルの保護キャップを除去し、例えば、針を装着し又はねじ止めすることができる。この場合、本発明に従ったプライミング装置は、注射装置内に挿入し又は既に、注射装置に設けられており且つ、好ましくは、グリップ部を備えるものとする。このグリップ部は、挿入した状態にて容易に把持することができ、また、例えば、ユーザは、アンプルのシールを開けるために、例えば、注射装置に対してこのグリップ部を回すことができる。
【０００７】
望ましくは、プライミング装置は、注射装置の投与端内又は前端に押し込むことができ又は押し込まれ且つ、注射装置から外に突き出し、ユーザがプライミング装置を容易に把持し且つ、例えば、該プライミング装置を注射装置に対して回すことを可能にするようにする。これにより、アンプルのシールを開き且つ、例えば、プライミング装置と共に、シールを注射装置外に取り出すことができる。望ましくは、プライミング装置は、例えば、針防護要素の内径又は注射装置の前端よりも僅かに小さい外径を有する、ほぼ円筒状の細長い要素とする。
【０００８】
第二の形態に従い、本発明は、注射装置、特に自動注射装置をプライミングするプライミング装置又はツールに関し、この場合、プライミング装置又はツールは、針、特にルアー針用のホルダ要素を有し、該ホルダ要素は、針を注射装置にて装着し又は針を注射装置内に装着すべく針を保持することができ、また、針が装着され及び（又は）ねじ止めされたならば、針を解放することができる。このように、その後、プライミング装置を注射装置から再度除去することができ、注射装置は、このように、針を例えば開いたアンプルに配置することにより、注射分を投与すべくプライミングされる。このため、本発明に従ったプライミング装置は、例えば、注射装置の内部領域に装着し又はねじ止めすることを可能にする。該注射の内部領域は、例えば、ハウジング又は針防護要素により保護され、アクセスすることが困難であり、また、この場合、針を例えばねじ装着により注射装置又はアンプルに接続することができ、針とプライミング装置との間の保持部又は接続部は、例えば、アンプル又は注射装置に接続された針からプライミング装置を引き離すことによって解放することができる。針のホルダは、その内部に針が押し込まれ単純な受容要素とし、又は例えば、拘束耳状突起、締め止め片又はクリップのような解放可能な止め要素又は接続要素を備えることもできる。プライミング装置は、針が既に最初の状態にてプライミング装置に装着されるような設計とし、又はこれと代替的に、針をプライミング装置内に挿入し且つプライミング装置と共に注射装置に装着し得るような設計としてもよい。
【０００９】
プライミング装置は、針防護キャップが装着された、針をプライミング装置内に挿入し又は装着し得るような設計とされることが望ましい。この場合、プライミング装置は、針がプライミング装置内に挿入されたならば、例えば、針防護キャップと掛止めすることにより、針防護キャップを保持し得るようにすることが好ましい。このため、針をプライミング装置により注射装置に装着することができ、また、プライミング装置は、再度、針防護キャップと共に、注射装置から除去し、これにより針を露出させ、注射分を投与することができる。
【００１０】
１つの好ましい実施の形態に従い、プライミング装置は、プライミング装置をアンプルシール又はアンプル保護キャップと接続する上述した接続要素と、針用の上述したホルダ要素との双方を備えるような設計とされている。この場合、これら２つの要素は、例えば、ほぼロッド形状のプライミング要素の例えば両端に設けられ、アンプルが開いたならば、プライミング装置を容易に１８０°だけ回転させ、針を開いたアンプルに装着し得るようにする。
【００１１】
プライミング装置は、ユーザが針にねじ止めすべくプライミング装置を回すことにより、注射装置に伝達されるトルクを制限する機構を備えることが好ましい。トルクは、例えば、この要領にて、プライミング装置を２つの部分から成るような設計とすることにより制限することができる。この場合、ユーザが把持するプライミング装置の１つの部分は、例えば、カムのような接続要素により他方の部分と接続し又は連結され、特定の、好ましくは予め画成可能なトルクを上回ったとき、プライミング装置の２つの部分の接続が解放され、２つの部分が互いに対して回転するのを可能にする。このように、プライミング装置の第一の部分に作用するトルクのみを特定の最大程度まで第二の部分に伝達することができ、例えば、より大きいトルクにより第一の部分は、第二の部分に対して更に回転し又は更に摺動する。このことは、例えば、針が特定の最大の力にて注射装置にねじ止めされ、過度に大きく、例えば、損傷を生じさせるような力又はトルクが注射装置に作用しないことを保証する。
【００１２】
プライミング装置は次のような設計とされることが望ましい、すなわち、注射装置は、注射装置内に挿入されたプライミング装置により係止される、すなわち、挿入された注射装置は、注射手順を開始するのを防止し、注射装置が例えば、注射針に装着された後に、始めて注射手順を実行することができるような設計とされる。この場合、例えば、プライミング装置と共にのみ注射装置から除去することができることが好ましい係止リング（以下に説明）を設けることができる。特に、注射針が注射装置に装着された後に始めて係止リングを除去することができるようなプライミング装置の設計とすることが有益である。
【００１３】
別の実施の形態に従い、本発明は、例えば、注射装置の投与端に配備され且つ、例えば、注射装置に配備され、また、例えば、掛止め機構により注射装置により保持される、注射装置用の係止リングに関する。係止リングは、例えば、ハウジング又は針防護部に対する注射装置の例えば、トリガースリーブの摺動動作のような、起動手順のトリガー要素の摺動動作を阻止し又は阻止することができるような設計とすることができる。この場合、注射装置は、トリガースリーブの摺動動作後にのみ注射手順を開始し又は投与することができるような設計とされている。この目的のため、係止リングは、例えば、注射装置の前端、例えば、トリガースリーブ及び（又は）針防護部に装着し且つ、例えば、１つ又はより多数の拘束要素のような解放可能な接続部により注射装置に接続される。係止リングと注射装置との間の接続部は、解放可能な設計とされることが好ましい。特に、好ましくは、接続部は、針が注射装置に装着され又は注射装置内に挿入されたならば、プライミング装置により解放可能であるようにする。この場合、例えば、プライミング装置を注射装置内に十分な深さまで挿入することにより、注射針が注射装置と確実に接続された後に始めて、係止リングと注射装置との間の接続部を解放することができるような設計とすることが望ましい。この目的のため、例えば、プライミング装置の外面にカム又は駆動体を設けることができる。該カム又は駆動体は、プライミング装置が十分な深さまで挿入されたとき、係止リングと注射装置との間の係止部又は接続部を解放し又は係止解除し、係止リングを注射装置から除去することができるようにする。
【００１４】
例えば、プライミング装置によって係止リングと注射装置との間の接続部が係止解除され又は解放される迄、係止リングが注射装置にて回転することができるが、軸方向に摺動することはできないよう係止リングが注射装置と接続されることが有益である。このように、係止リングを例えば、溝によって注射装置に連結することが可能である。この連結の要領は、係止リングの回転が注射装置内に挿入されたプライミング装置に係止リングを介して伝達することができ、ユーザは、注射装置内に挿入されたプライミング装置を係止リングと共に回転させ、例えば、アンプルのシールを開き又は注射針に装着し又はねじ止めすることができるようなものとする。
【００１５】
係止リングは、接続要素又は支承要素を解放せずには、軸方向に動くことができないような要領にて注射装置に取り付けられることが好ましい。このため、例えば、上述したプライミング装置により相応する接続要素又は止め要素が解放された後に始めて、例えば、係止リングを除去するための係止リングの軸方向への摺動が可能である。
【００１６】
別の形態に従い、本発明は、上述した係止リングを有する注射装置に関するものである。この場合、注射装置は、係止リングが注射装置に配置されている限り、トリガーボタンを操作しても注射手順が起動されないような設計とされることが好ましい。
【００１７】
注射装置又はプライミング装置の上述した要素及び構成部品と共に又は独立的に使用することのできる別の形態に従い、本発明は、針をねじ止めし又は装着することができ、又はその内部に針を挿入し又は既に針に接続することのできる注射装置に関するものである。該注射装置には、本発明に従って、針防護要素が設けられ、該針防護要素は、最初の状態において後退した位置にあり、また、注射手順を実行した後、例えば、ばね要素により伸長させ又は押し出すことができ、伸長したならば、針の回りに配備して、針との偶発的な接触を防止することができる。好ましくは、針防護要素は、針を係止し得るよう最初の位置にて後退した位置からのみ伸びることができ、次に、例えば、拘束接続部又は爪によって伸長し又は押し出した位置に係止し又は掛け止めすることができる。該拘束接続部又は爪は、針防護部が最早、伸長した位置から後退することができないように伸びた針防護部をしっかりと保持して針を係止するようにする。
【００１８】
かかる被駆動の針防護部の有利な効果は、注射装置は、後退可能で且つ最初の状態にて伸びている針防護部を有する既知の注射装置よりも短くすることができる点である。更に、最初の状態にて、伸びていない、本発明に従って提供される針防護部は、注射分を投与するのに必要な力が小さくてよく且つ、より短い起動経路を可能にすることができる。その正確な理由は、針防護部を、針防護ばねに起因する力に抗して最初に、長い距離を亙って後退させ、針を解放する必要はないからである。本発明に従って、針は、最初に、注射装置から外に伸ばし、その後、針防護部を伸びた針の上方に沿って押す。
【００１９】
針防護部は、注射装置内にて注射ホルダに取り付けられることが望ましく、また、例えば、ストッパにより前方位置にて軸方向に制限されるものとする。この場合、針防護部は、注射器ホルダに支持されたばね要素により前方位置に偏倚されることが好ましい。
【００２０】
例えば、トリガースリーブが針防護部に対して同軸状に設けられることが好ましい。該トリガースリーブは、針防護部を超えて突き出し、また、該トリガースリーブには、例えば、上述した係止リングを配置し、トリガースリーブが偶発的な摺動動作をするのを阻止することができる。この場合、注射装置は、トリガースリーブが針防護部に対して変位した後に、起動手順を開始し又は投与することができるような設計とされることが好ましい。この起動は、例えば、注射装置を注射箇所に押し付けることにより実現することができる。例えば、針防護要素の前端縁のレベルまで変位し又は挿入されたならば、起動スリーブは、その前に自由に取り付けたトリガーボタンとトリガー機構との間に機械的接続部を確立し、トリガースリーブがトリガーボタンを押すことによって変位した後に始めて、トリガー機構を作動させることができるようにすることが好ましい。
【００２１】
トリガーボタンが操作されたならば、自動の起動手順が実行されることが望ましい。この場合、注射針は、ばね要素の力により注射装置から伸び又は前方に押されて例えば、注射装置を組織内に配置する。例えば、次に、プラグのような変位体をアンプル内に挿入し、アンプル内に保持された物質が注射針を通して投与されるようにする。注射手順が開始され且つ投与されたならば、注射防護要素は、ばね要素により偏倚させ、注射防護要素は注射針に向けて偏倚され且つ、注射装置を注射箇所から再度除去したとき、注射針に自動的に押されるようにする。
【００２２】
注射防護要素の外面は、例えば、赤、オレンジ、黄色又は別の色のようなインジケータ又は標識色にて着色されて、注射装置が既に使用されているかどうかを比較的容易に知ることができるようにすることが望ましい。
【００２３】
例えば、拘束部のような固定要素が提供され、該固定要素により針防護部を伸長位置にて掛け止めし又は固定して注射針を固定する、すなわち例えば、注射針を取り囲み、注射針との偶発的な接触を可能な限り回避し得るようにすることが好ましい。
【００２４】
別の形態に従い、本発明は、注射装置、特に、自動注射装置をプライミングする上述したプライミング装置又はツールに対する針挿入係止部に関し、該針係止部は、針が注射装置に装着された後に始めて、注射装置を使用することが可能であることを保証することができる。針挿入係止部は、プライミング装置内に挿入し又は装着することができ、また、少なくとも１つの針挿入検出要素を備えている。該針挿入検出要素は、針又は針に装着された針防護キャップがプライミング装置内に挿入されたかどうかを知らせることができる。針検出要素は次のような設計とされることが好ましい。すなわち、針又は針に装着された針防護キャップがプライミング装置内に挿入されていないならば、例えば、プライミング装置から半径方向外方に突き出す妨害要素が注射装置内へのプライミング装置の挿入を阻止するような設計とされることが好ましい。プライミング装置内に挿入された針又は針を保持する針防護キャップは、妨害要素が注射装置内へのプライミング装置の挿入を可能にする位置まで妨害要素を動かす。針又は針防護キャップの検出要素は、例えば、偏倚した耳状突起のような内方に偏倚された１つ又はより多数の要素を備えていることが好ましい。該要素は、例えば、針防護キャップの回りにて円内に配備され又は該キャップと当接し且つ、上記針防護キャップから半径方向外方に押し又は変位させることができる。挿入された針防護キャップが存在しないならば、１つ又はより多数の押拡げストラッツを防護位置から変位させることができ、また、針防護キャップが挿入されたならば、解放位置に変位することができるような要領にて、かかるストラッツを偏倚された要素又は偏倚された耳状突起と接続することができる。針挿入係止部は、例えば、次のような設計とすることができる、すなわち、例えば、環状の設計とされた要素にて、又は針防護キャップが挿入されたとき、針防護キャップの外面に対しほぼ平行に伸びる針挿入係止体の１つ又はより多数の支柱にて、偏倚した耳状突起が半径方向内方に偏倚した状態にて設けられるような設計とされる。偏倚した耳状突起がそれらの偏倚力のため半径方向内方を向くとき、押拡げ要素が針挿入係止体の回動点の回りにて外方に押されるような要領にて、押拡げ要素は偏倚した耳状突起と接続することができる。針防護キャップ又は針が挿入されたとき、偏倚した耳状突起は偏倚力に抗して半径方向外方に僅かに押され、偏倚した耳状突起と連結された押拡げ要素は、針挿入係止体により形成された仮想の回動点の回りにて半径方向内方に回転し、例えば、押拡げ要素は、最早、プライミング装置から半径方向外方に突き出さず、プライミング装置を後退した押拡げ要素を介して注射装置内に挿入することが可能であるようにする。
【００２５】
針又は針に装着された針防護キャップがプライミング装置内に挿入されたときにのみ、針挿入係止部は、プライミング装置を注射装置内に挿入することを可能にするから、針が注射装置内に挿入されたときにのみ上述した係止リングは注射装置から除去することができる。このため、針が注射装置内に正確に挿入された後にのみ、注射装置を起動させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明は、一例としての実施の形態に基づいて以下に説明する。
図１Ａには、アンプル１１を備える自動注射装置１０の断面図が示されている。アンプル１１は、アンプル１１を密封するゴム部品から成る保護キャップ８によって密封されている。アンプルは、アンプル１１に接続されたプラスチックキャップを備え、また、同時に、ルアー針用のねじを保持している。保護キャップ８は、係止リング１３内に取り付けられ、軸方向に変位し且つ回転可能に連結することのできるツール又はプライミング装置１２と固定状態に接続される。ツール１２は、溝又はその他の適宜な要素を介して係止リング１３と接続される。該係止リングは、注射装置１０にて軸方向に接続し又は回転可能に取り付けられ、係止リング１３の回転がツール１２に伝達され、このことは、保護キャップ８の破断箇所を破断させ、従ってアンプル１１の前端を開放することになる。
【００２７】
次に、図１Ｂに示すように、保護キャップ８と接続されたツール１２を、注射装置１０から引き出すことができる。この場合、係止リング１３は、注射装置１０と軸方向に接続されたままである。
【００２８】
保護キャップ８を備える端部と反対側のツール１２の端部にて、ルアー針５は、該ルアー針に装着された針防護キャップ６と共にツール１２内に挿入することができる。この場合、ツール１２の挿入開口部に設けられた拘束耳状突起１２ａが図１Ｃに示すように、針防護キャップ６がツール１２から引き出されるのを阻止することができる。
【００２９】
ツール１２が図１Ｃ、図１Ｄに示すように１８０°回転すると、ルアー針５を係止リング１３を通して注射装置１０内に挿入し且つ、アンプル１１に設けられた内ねじ部１１ａ内にねじ込んでルアー針５をアンプル開口部の前端と固定状態に接続することができる。この場合、係止リング１３は、例えば、溝を介してツール１２と連結され、係止リング１３の回転をツール１２に伝達し、ルアー針５にねじ止めすることができるようにする。
【００３０】
ツール１２は、特定の最大トルクのみを一方の部分から他方の部分に伝達することができるよう接続された２つの部分１２．１、１２．２から成っている。例えば、拘束耳状突起により形成された２つの部分１２．１、１２．２の間の接続部１２ｄは、所定の最大トルクを上回ったとき解放され、一方の部分が他方の部分に対して回転し、例えば、図１Ｄ、図１Ｅに示すように、ツール１２と連結された係止リング１３を回転させることにより、予め画成可能な最大トルク以下の所定のトルクによってのみ針５がねじ止めされることを保証する。
【００３１】
次に、ツール１２により注射装置１０から解放された係止リング１３と共に、ツール１２を注射装置１０から除去し、図１Ｆに示すように、アンプル１１が開放し、針５が装着された状態にて注射分を投与し得るよう注射装置１０がプライミングされるようにすることができる。
【００３２】
保護キャップ８を除去したならば、針５を図１Ｄに示すように、アンプル１１上に配置する。この場合、ツール１２の外側に設けられたカム又は突起１２ｃは、トリガースリーブ４の内部に設けられた針防護部１を後退させ、これによりトリガースリーブ４の外面に設けられて、係止リング１３を注射装置１０上に保持するカム４ａを解放し、上記カム４ａを半径方向内方に押し、これにより係止リング１３の係止を解放する。このため、係止リング１３をトリガースリーブ４から、従って注射装置１０から除去することができる。図１Ｅ及び図１Ｆ参照。
【００３３】
係止リング１３は、例えば、偏倚したばね要素１３ａを係止リング１３内に提供することにより、除去することができる。該ばね要素１３ａは、半径方向内方に押し且つ、ツール１２の外面の相応する凹所又はキャビティ１２ｂ内に掛け止めする。該ばね要素は、係止リング１３をツール１２に固定状態に接続し且つ、図１Ｆに示すように、ツール１２が引き出されたとき、ツール１２と共に、注射装置１０から除去される。キャビティ１２ｂは、ツール１２に設けられることが望ましく、その要領は、係止リング１３のばね要素１３ａが掛け止めし得る前に、針５を確実に装着し又は締結するのに少なくとも十分、ツール１２を注射装置１０内に挿入しなければならないようなものとする。
【００３４】
図１Ｆ及び図２Ａには、注射手順を投与すべくプライミングされる注射装置１０が示されている。
図２Ａに示した注射装置が軽い圧力にて注射箇所に配置されたとき、図２Ｂに示すように、トリガースリーブ４を針防護部１と共に後退させる。
【００３５】
次に、図２Ａないし図２Ｆを参照することにより、１つの実施の形態に基づいて注射手順について説明する。図２Ａには、アンプル１１を開けて、針５をねじ止めした後の注射装置１０が示されている。最初の状態において、又は注射箇所に配置されることにより、トリガースリーブ４は、図２Ａに示すように、トリガースリーブ４の前端が針防護部１の前端とほぼ同一高さとなる迄、押し戻す。注射箇所に配置されることにより、トリガースリーブ４は、アンプルハウジング１４内に挿入され、また、図２Ｂに示すように変位する連結要素２５を介して、トリガーボタン１５（これは、それまで、注射装置１０に何ら作用を及ぼすことなく、押し且つ再度、解放することが可能であった）を針係止要素１６と連結する。このため、トリガーボタン１５を押したとき、針係止要素１６は、アンプルホルダ１８を固定する位置から押し出され、アンプルホルダ１８は、針突き出しばね１７（これは、針５を伸ばすアンプルハウジング１４又はアンプルホルダガイド２０に対して支持されている）によって注射針５の突き出し方向に向けて押される。これと共に、図２Ｃに示すように、針５の後方に配備されたアンプル１１は注射装置１０から外に押される。このことは、注射器ホルダ２を同時に、前方位置まで押し、このことは、注射器ホルダ２と針防護部１との間に配備された針防護ばね９を緊張させ又は圧縮することになる。
【００３６】
図２Ｃに示すように、掛け止め要素２１がアンプルホルダガイド２０の内面に設けられた凹所又はキャビティ２０ａに対向する位置にあるように、アンプルホルダ１８がアンプルホルダガイド２０内に十分に押し戻されたとき、半径方向外方に偏倚される掛け止め要素２１は、アンプルホルダガイド２０のこれらのキャビティ２０ａ内に押し込まれ、これにより、プラグホルダ又は摺動体２２を係止解除し且つ、アンプルホルダ１８から解放する。図２Ｄ参照。アンプルホルダ１８の後端とプラグホルダ又は摺動体２２との間にて偏倚された突き出しばね２３は、このため、図２Ｄに示すように、弛緩し且つ、プラグ２４をアンプル１１内に押し込む。このことは、アンプル１１内に保持された物質を押し出し且つ、その物質を伸びた針５を通して投与することになる。
【００３７】
注射分が投与された後、注射装置１０が注射箇所から除去されたとき、針防護部１（偏倚した針防護ばね１９により注射針５の方向に偏倚される）は、図２Ｅに示すように、注射装置１０から且つ、針５の上方に沿って前方に押され、針５を固定することを可能にする。トリガースリーブ４に設けられた内方に偏倚した拘束部又は爪４ａは、針防護部１の後側ストッパの後方に掛け止めし、このため、該ストッパを伸びた位置に係止する。
【００３８】
図２Ｆに示した１つの実施の形態において、針防護部は、圧力が加えられたとき、針防護部１と連結されたトリガースリーブ４がアンプルホルダガイド２０の突起上に配置される迄、針５を露出させずに、更に僅かに挿入することができる。
【００３９】
針防護部１又は針防護部１の外面が例えば、赤のような標識色を有するならば、伸びた針防護部１は、また、同時に、自動注射装置が既に使用され且つ、再度、使用することができないことを表示するインジケータとして使用することもできる。
【００４０】
図４Ａには、上述した造作部の全て（これらの全てが図４Ａに示されているわけではないが）を備えることのできる針挿入係止部３０を有するプライミング装置又はツール１２が示されている。この場合、保護キャップ８は、拘束耳状突起１２ｅにより前面にて保持されており、保護キャップ８をツール１２と共に、前面から除去することができる。針挿入係止部３０は、ツール１２内に設けられ又はツール１２内に挿入され、偏倚した耳状突起３１ｂが半径方向内方に偏倚され、これにより、これらと接続された押拡げ要素又は押拡げストラッツ３１ａを外方に押す。この場合、実施の形態にて示した針挿入係止部３０の２つの当接要素３１ｃの１つの面（その上に、偏倚された耳状突起３１ｄ及び押拡げストラッツ３１ａが設けられる）は、偏倚した耳状突起３１ｄ及び押拡げストラッツ３１ａにより形成されたレバーの回動点を形成する。押拡げストラッツ３１ａの外端又は端縁は、図４Ａに示すように、ツール１２を超えて横方向に突き出し、これにより、ツール１２が注射装置１０内に挿入されるのを阻止することができる。その理由は、押拡げストラッツ３１ａの突き出し端部は、注射装置１０の前面又は係止リング１３の前面に対して当接してツール１２の挿入を妨害するからである。
【００４１】
ルアー針５がツール１２（除去可能な針防護キャップ６が装着されている）内に挿入されると、次に、内方に偏倚された偏倚耳状突起３１ｂは、図４Ｂに示すように、針防護キャップ６により外方に押される。このため、半径方向内方に向けた力は、偏倚した耳状突起３１ｂと接続された押拡げストラッツ３１ａに作用する。このことは、押拡げストラッツ３１ａをツール１２内に押し込み、このため、これらは、最早、ツール１２から突き出すことはない。このため、その後に針５がツール１２内に挿入されたときにのみ、ツール１２を注射装置１０内に挿入することができる。
【００４２】
図５及び図６には、図４Ａに断面図にて示したツール１２の斜視図及び分解図が示されている。この場合、ツール１２は、上述した凹所又はキャビティ１２ｂを備えており、これらの凹所又はキャビティ内には、係止リング１３の偏倚ばね要素１３ａが掛け止めして、係止リング１３をツール１２に個定状態に接続し、また、ツール１２が注射装置１０から引き出されるとき、係止リング１３をツール１２と共に除去し得るようにする。
【００４３】
押拡げストラッツ３１ａの外面は、図示したカム１２ｃを超えて突き出すことができ、該カムは、また、押拡げストラッツ３１ａの外面に対して偏位させることもできる。また、上述したように、ツール１２が注射装置１０内に挿入されるとき、トリガースリーブ４内に設けられた針防護部１を後退させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１Ａないし図１Ｆは、ツールにより注射分を投与すべくプライミングされる注射装置の断面図である。
【図２】図２Ａないし図２Ｆは、注射装置にて投与し、その後に注射針を固定する状態の図である。
【図３】既知の注射装置の断面図である。
【図４】図４Ａないし図４Ｂは、針が挿入されたときのプライミング装置の１つの実施の形態を示す断面図である。針が挿入されないときのプライミング装置の１つの実施の形態を示す断面図である。
【図５】針挿入係止部が挿入された、図４Ａに示したプライミング装置の斜視図である。
【図６】図５に示したプライミング装置の分解図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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