(57)【要約】【課題】止血バルブ（７０）を分割可能シース（１００）に連結するためのシステムを提供する。【解決手段】このシステムは、止血バルブ（７０）のカニューレ部分（２００）の基端に設けられた押縁（２０６）と分割可能シース（１００）のハンドル（２２０）と整合した係合構造（２１４）との間に形成されたインターフェースを含む。ハンドル（２２０）を引っ張ってシース（１００）を割ると、同様に押縁（２０６）が係合構造（２１４）から外れる。カニューレ部分（２００）のスナップリング（２０２）が分割可能シース（１００）の基端に形成されたシースハブ（２０８）の内腔内のスナップリング（２１２）と係合する。カニューレ部分（２００）とシースハブ（２０８）との間のＯ−リング（２０４）が液密シールを提供する。【選択図】図２
2007523680.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
止血バルブを分割可能シースに連結するための連結システムにおいて、
第１係合構造が配置された止血バルブと、
分割可能シースと、
前記分割可能シースの基端に接合されており、第２係合構造がその基端に配置されたシースハブと、
前記シースハブに接合された、前記シースハブの両横半部に各々位置決めされた、一対のハンドルとを備え、
前記第１係合構造は前記第２係合構造と係合し、前記止血バルブを前記分割可能シースに連結し、
前記シースハブの前記両横半部を互いから分離して前記分割可能シースを割ったとき、前記第２係合構造が前記第１係合構造から外れる、連結システム。
【請求項２】
請求項１に記載の連結システムにおいて、前記止血バルブと前記シースハブとの間を係合するための液密シールを更に備える、連結システム。
【請求項３】
請求項１に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブに前記第１係合構造の基端側に配置された第３係合構造、及び
前記シースハブに配置された第４係合構造を更に備え、
前記第３係合構造は前記第４係合構造と係合し、前記止血バルブを前記分割可能シールと軸線方向で連結し、
前記シースハブの前記両横半部を互いから分離して前記分割可能シースを割ったとき、前記第４係合構造が前記第３係合構造から外れる、連結システム。
【請求項４】
請求項３に記載の連結システムにおいて、前記第３係合構造は前記第４係合構造と係合し、前記止血バルブと前記分割可能シールとの間の回転移動を妨げることなく前記止血バルブを前記分割可能シールに軸線方向で連結する、連結システム。
【請求項５】
止血バルブを分割可能シースに連結するための連結システムにおいて、
第１カップラーがカニューレ部分に配置された止血バルブ、
分割可能シース、及び
前記分割可能シースの基端に接合された両横半部で形成された、第２カップラーが配置された二叉シースハブを含み、
前記第１カップラーは、前記第２カップラーと係合し、前記止血バルブを前記分割可能シースに連結し、
前記二叉シースハブの前記両横半部を互いから分離して前記分割可能シースを割ったとき、前記第２カップラーが前記第１カップラーから外れる、連結システム。
【請求項６】
請求項５に記載の連結システムにおいて、前記二叉シースハブに接合された一対のハンドルを更に備え、これらのハンドルの各々は前記二叉シースハブの前記両横半部の一方に夫々位置決めされている、連結システム。
【請求項７】
請求項５に記載の連結システムにおいて、前記二叉シースハブは、一対のタブを更に備え、これらのタブの各々は、前記二叉シースハブの前記両横半部の一方から先端方向に延び、前記分割可能シースの外壁に取り付けられている、連結システム。
【請求項８】
請求項７に記載の連結システムにおいて、前記二叉シースハブに接合された一対のハンドルを更に備え、これらのハンドルの各々は前記タブの一方に夫々位置決めされる、連結システム。
【請求項９】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブは、そのカニューレ部分に配置された第１コネクタを更に備え、
前記二叉シースハブには、更に、第２コネクタが配置されており、
前記第１コネクタは、前記第２コネクタと係合し、前記止血バルブを前記分割可能シースに軸線方向で連結し、
前記二叉シースハブの前記両横半部を互いから分離して前記分割可能シースを割ったとき、前記第２コネクタが前記第１コネクタから外れる、連結システム。
【請求項１０】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記止血バルブは、前記カニューレ部分の周囲に配置されたＯ−リングを更に含み、このＯ−リングは、前記カニューレ部分を前記内腔に着座したとき、前記二叉シースハブと液密シールを形成するため、前記二叉シースハブの環状壁の内面よりも僅かに大径である、連結システム。
【請求項１１】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは前記カニューレ部分の先端の周囲に配置された第１スナップリングを備え、この第１スナップリングは前記シースハブの前記環状壁の内面よりも僅かに大径であり、
前記第２カップラーは前記環状壁の前記内面に形成された第２スナップリングを備え、この第２スナップリングは、この第２スナップリングと隣接した環状壁の内面の直径よりも僅かに小径であり、
前記止血バルブを前記分割可能シースに連結したとき、前記第１スナップリングは前記第２スナップリングと隣接して先端側に位置決めされる、連結システム。
【請求項１２】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは、前記二叉シースハブに接合された一対のクリップを備え、
これらのクリップの各々は、夫々、前記二叉シースハブの両横半部のうちの一方の基端から基端側に位置決めされており且つ基端方向に延びており、
各クリップはリップ及び凹所を画定し、
前記第２カップラーは、前記カニューレ部分の両側に配置された一対の押縁を含み、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、各押縁が、前記リップのうちの一方によって前記凹所の一方内に夫々保持される、連結システム。
【請求項１３】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは、二組の対をなしたタブを備え、
各タブは前記二叉シースハブの環状壁の一部を形成し、
各タブは前記二叉シースハブの基端に位置決めされ、
前記対をなしたタブの組は互いに反対側に位置決めされ、
各タブ対の各タブは、他方のタブから離して前記二叉シースハブの両横半部の一方に夫々位置決めされており、
各タブは、更に、内腔内に半径方向に延びる歯をその基端に有し、
前記第２カップラーは、前記カニューレ部分の周囲に周溝を備え、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、各タブの各歯が前記周溝内に保持される、連結システム。
【請求項１４】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは、前記二叉シースハブに接合された四つのクリップを備え、
各クリップは、前記二叉シースハブの基端に設けられており且つここから基端方向に延びており、
各クリップは、各隣接したクリップから、前記内腔の周方向で等間隔に間隔が隔てられており、
対をなした四つのクリップが両横半部の一方に夫々位置決めされており、
各クリップはリップ及び凹所を画定し、
前記第２カップラーは四つの押縁を有し、これらの押縁は、前記カニューレ部分を中心として隣接した押縁の各々から周方向に等距離に配置されており、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、各押縁が前記凹所の一つ内に前記リップの一つによって夫々保持される、連結システム。
【請求項１５】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは、前記二叉シースハブの基端に位置決めされた少なくとも一つのタブを備え、
前記少なくとも一つのタブは前記二叉シースハブの前記環状壁の一部を形成し、
前記少なくとも一つのタブは構造的ヒンジを介して前記二叉シースハブに接合されており、
前記少なくとも一つのタブは前記内腔内に半径方向に延びる歯を更に含み、
前記第２カップラーは前記カニューレ部分を中心とした周方向溝を備え、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、前記歯は前記周方向溝内に保持される、連結システム。
【請求項１６】
請求項５に記載の連結システムにおいて、
前記二叉シースハブは、内面が内腔を画定する環状壁を更に備え、
前記第１カップラーは、前記カニューレ部分の周囲に保持されたナットを備え、このナットは、
前記ナットの外面の両側に配置された一対の押縁を更に含み、
前記第２カップラーは、前記二叉シースハブに接合された一対のクリップを備え、
各クリップは、夫々、前記二叉シースハブの両横半部の一方の基端に位置決めされており且つここから基端方向に延びており、
各クリップはリップ及び凹所を画定し、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、各押縁は、夫々、前記リップの一方によって前記凹所の一つ内に保持される、連結システム。
【請求項１７】
請求項１１乃至１６のうちのいずれか一項に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブは、前記カニューレ部分の周囲に配置されたＯ−リングを更に備え、このＯ−リングは、前記カニューレ部分を前記内腔に着座したとき、前記二叉シースハブと液密シールを形成するため、前記二叉シースハブの前記環状壁の前記内面よりも僅かに大径である、連結システム。
【請求項１８】
請求項１２乃至１６のうちのいずれか一項に記載の連結システムにおいて、
前記カニューレ部分の先端の周囲に配置された、前記シースハブの前記環状壁の前記内面よりも僅かに大径の第１スナップリングと、
前記環状壁の前記内面に形成された、隣接した前記環状壁の前記内面の直径よりも僅かに小径の第２スナップリングとを更に備え、
前記第１スナップリングは、前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、前記第２スナップリングと隣接して先端側に位置決めされ、前記二叉シースハブの両横半部を互いから分離して前記分割可能シースを割ったとき、前記第２スナップリングが第１スナップリングから外れる、連結システム。
【請求項１９】
止血バルブを分割可能シースに連結するための連結システムにおいて、
止血バルブであって、
先端方向に延びるカニューレ部分、
前記カニューレ部分の先端に配置された第１スナップリング、及び
前記第１スナップリングの基端側で前記カニューレ部分に配置された第１係合構造を持つ止血バルブと、
分割可能シースと、
前記分割可能シースの基端に連結されたシースハブであって、
内腔を画定する環状壁、
前記環状壁の内面に形成された第２スナップリング、及び
前記シースハブの基端に配置された第２係合構造を持つシースハブと、
前記シースハブに連結された、前記シースハブの両横側に各々位置決めされた一対のハンドルとを備え、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されたとき、
前記カニューレ部分が前記シースハブの前記内腔に着座し、
前記第１スナップリングが前記第２スナップリングと係合し、及び
前記第１係合構造が前記第２係合構造に連結し、
前記ハンドルに半径方向外方及び先端方向に力を及ぼすことによって、
前記シースハブ及び前記分割可能シースの各々は長さ方向で分離し、
前記第２係合構造が前記第１係合構造から外れ、及び
前記第２スナップリングが前記第１スナップリングから外れる、連結システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブが前記分割可能シースに連結されているとき、前記第１スナップリングが前記第２スナップリングの先端側に位置決めされる、連結システム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブは、前記シースハブの前記環状壁の内面と係合し、前記止血バルブと前記シースハブとの間に液密シールを形成するため、前記カニューレ部分に配置されたＯ−リングを更に備える、連結システム。
【請求項２２】
止血バルブをシースに連結するための連結システムにおいて、
止血バルブであって、
外面、
前記外面の先端の周囲に配置された第１連結インターフェース、及び
前記外面の周囲に前記第１連結インターフェースの基端側に配置されたＯ−リングを含む止血バルブと、
長さ方向に割って第１及び第２の半部に分離するように形成されたシースとを備え、
前記シースの内壁表面は全体に円筒形の内腔を画定し、
前記内壁表面は、更に、この内壁表面の周囲に配置された第２連結インターフェースを画定し、
前記シースの外壁表面に各々連結された第１ハンドル及び第２ハンドルであって、前記第１ハンドルは、前記シースの前記第１半部に位置決めされており、前記第２ハンドルは、前記シースの前記第２半部に位置決めされており、前記第１及び第２のハンドルは、両方とも、前記シースの基端に位置決めされており、
前記止血バルブが前記シースに連結されているとき、
前記第１連結インターフェースは前記第２連結インターフェースと係合し、
前記Ｏ−リングは前記シースの前記内壁表面と摩擦係合し、
前記第１及び第２のハンドルの各々に半径方向外方及び先端方向に力を及ぼすことによって、
前記シースが長さ方向に分離して第１及び第２の半部になり、
前記第２連結インターフェースが前記第１連結インターフェースから外れる、
連結システム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の連結システムにおいて、
前記止血バルブの前記外面が前記Ｏ−リングの基端側に環状押縁を画定し、
前記シースの前記基端が環状リムを画定し、
前記止血バルブが前記シースに連結されているとき、前記環状押縁が前記環状リムに接合される、連結システム。
【請求項２４】
第１スナップリング及び第１係合構造を持つ止血バルブに接合するための分割可能シースにおいて、
長さ方向に分離するように予め配置されたカニューレと、
前記カニューレの基端に接合された両横半部で形成された二叉シースハブであって、
内腔を画定する環状壁、
前記環状壁の内面に形成された第２スナップリング、及び
前記シースハブの基端に配置された第２係合構造を含む二叉シースハブと、
前記二叉シースハブに連結された、各々が前記二叉シースハブの両横側に位置決めされた一対のハンドルとを備え、
前記分割可能シースを前記止血バルブに連結したとき、
前記第２スナップリングが前記第１スナップリングと係合し、
前記第２係合構造が前記第１係合構造に連結し、
前記ハンドルに半径方向外方に及び先端方向に力を及ぼすことによって、
前記二叉シースハブ及びカニューレの各々が長さ方向で分離し、
前記第２係合構造が前記第１係合構造から外れ、
前記第２スナップリングが前記第１スナップリングから外れる、分割可能シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年７月８日に出願された「取り外し自在止血バルブ−分割可能シースアッセンブリ」という表題の米国仮特許出願第６０／４８５，７８３号、及び２００４年６月２１日に出願された「取り外し自在止血バルブ−分割可能シースアッセンブリ」という表題の米国特許出願第１０／８７３，７０５号に基づいて優先権を主張するものである。これらの特許出願に触れたことにより、これらの特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本発明は、全体として、動脈又は静脈を通して器具を導入するのに使用するための医療用機器の分野に関し、更に詳細には、このような医療用機器間に流体シール連結部を形成するための連結アッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈や静脈に医療用機器を導入することを必要とする多くの医療的手順がある。セルジンガ（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）術として周知の一つのこのような手順では、ニードルで静脈又は動脈に開口部を外科的に形成する。次いでガイドワイヤをニードルの内腔を通して静脈又は動脈に挿入する。ニードルを引抜き、ガイドワイヤを所定の場所に残す。次いで、拡張器をガイドワイヤ上に関連したシース内で被せる。大径の機器を導入するため、拡張器を使用して血管のニードル開口部を拡大する。シースを所定位置に置いた後、拡張器及びガイドワイヤを取り外す。この時点で、シースを血管壁に損傷が加わらないようにする導管として使用し、様々な種類のカテーテル又はリードをシースの内腔内の血管内に挿入できる。
【０００４】
例えばペースメーカーのリードを患者に挿入するといった特定の医療手順では、通常は、シースを使用してペースメーカーのリードを適当な位置に案内する。ペースメーカーのリードが所定位置に永久的に固定され且つペースメーカーに取り付けられる前にシースを取り除かなければならない。シースは、その内腔の大きさのため、ペースメーカーのリードの外端上で摺動させることができない。これは、ペースメーカーに接続するためのコネクタカップリングがペースメーカーのリードのこの端部に設けられているためである。
【０００５】
従って、ペースメーカーのリードを導入する上で使用するための多くの分割可能シースが開示されてきた。これらのシースは、ペースメーカーのリードを取り囲んだ状態で半分に割ることができる。この使用では、ペースメーカーのリードを所定位置に置いた後、シースを長さ方向に切断し、ペースメーカーのリードから外す。例えば、米国特許第４，９８３，１６８号には、積層引き剥がし中空シースが開示されている。ここでは、シース壁は、少なくとも二つの層、即ち円筒形内側層及び軸線方向に差し向けられた両スリット又はスロットを間に画定する二つの半円筒形セグメントでできた外側層を含む。スリットは引き裂き線として機能する。米国特許第４，５９６，５５９号には、カテーテルと関連して使い捨て導入器セットで使用するための引き裂きシースが開示されている。米国特許第Ｒｅ．３１，８５５号及び米国特許第４，５８１，０２５号には、長さ方向での引き裂きを容易にするが横方向又は斜め方向での引き裂きを非常に困難にする内部分子配向を持つシースが開示されている。刻み線又はミシン目線が長さ方向に設けられたシースが、米国特許第４，１６６，４６９号、米国特許第４，２４３，０５０号、米国特許第４，３４５，６０６号、及び米国特許第４，４５１，２５６号に開示されている。
【０００６】
これらの分割可能シースは、その使用中、幾つかの問題と遭遇する。例えば、ペースメーカーのリードの導入中、血管内の血圧に応じて手術箇所でかなりの量の出血を生じる。シースは、血管内の所定位置に置かれると、血液を手術箇所から自由に流す通路を形成する。更に、血液のこの流れのため、シースが長時間に亘って所定の位置に留まると凝血が生じることがある。これらの凝血塊は、肺に届くと患者に悪影響をもたらす塞栓を生じる。更に、シースを使用すると、血管に空気を導入する通路が形成される。空気が循環器系に誤って入り込むと空気塞栓を生じる。これもまた患者に悪影響をもたらす。このような問題点のため、分割可能シースは、多くの場合、こうしたシースを長時間に亘って所定位置に維持するのが好ましい場合でも、手術箇所からできるだけ早く取り外される。このように手順を急ぐことにより、過誤や医療的複雑さがもたらされる。
【０００７】
ペースメーカーのリードを導入するときにシースから出る血流を制限するための一つの簡単な方法は、医師がシースの露呈端に親指を置くこと、又はシースの露呈端を親指と人指し指との間で摘むことである。しかしながら、シースを通る望ましからぬ血流及び空気を減少するためのこれらの方法のいずれも望ましくない。これは、血液が失われたり空気が導入される機会が未だにあるためである。更に、このようなシースは、血管内にあるときに外科医が保持することを必要とする構造を持ち、これによって、外科医が同じ時間に他の医療的手順を実行することを制限する。更に、シースの露呈端を摘むとシースを変形させたり、場合によっては破壊してしまい、これによりリードの挿入を困難にし、リードがシースを通過するときにリードに損傷を及ぼしてしまうことがある。更に、シースの端部を保持したりシースを摘んだりしてもシースを通って出る血流は完全にはなくならない。
【０００８】
こうした理由により、ガイドワイヤ、カテーテル、ペースメーカーのリード、及び他の同様の医療用装置を心臓に導入する際の血流を制限するため、多くの場合、止血バルブがシースと関連して使用される。しかしながら、止血バルブをこのように使用することにより、懸念を生じる場合がある。例えば、ペースメーカーのリードの外端が、多くの場合、従来の止血バルブの開口部よりも大きいため、これらの従来の止血バルブにペースメーカーのリードを通すことができない。多くの場合、止血バルブは、特定の大きさのカテーテルで使用するように設計されている。このような止血バルブは、例えば、米国特許第５，０９２，８５７号及び米国特許第４，９０９，７９８号に開示されている。この問題に対する別の解決策は、例えば米国特許第５，３１２，３５５号及び米国特許第５，１２５，９０４号に開示されているように、ペースメーカーのリードを導入するための分割可能シースと一体成形された分割可能止血バルブを提供することである。同様に、例えば米国特許第６，０８３，２０７号に開示されているように、シースと一体でなく、単にシースに連結された分割可能止血バルブを使用してもよい。上記問題点に対する別の解決策は、広範な直径のリード及びカテーテルを収容するようにバルブアッセンブリが設計された、「汎用」止血バルブを提供することである。
【０００９】
様々な環境により、特定の用途に対し、又は特定の状況で、選択される止血バルブの種類が決まる。例えば、医師は、シースが所定位置に置かれた後まで、シースに止血バルブを導入するのを遅らせようとする。このことは、一体の止血バルブ及びシースが望ましくないということを示唆する。幾つかの場合では、様々な直径の多数のリード又はカテーテルを使用する必要がある。これらの場合には、特定の大きさの止血バルブは好ましくない。他の場合には、手術中に止血バルブを取り外すことを必要し、或いは取り外してシースを所定の場所に置いたままで幾つかの異なる時期に交換することを必要とする。このような使用は、ひとたび割ると漏れを引起し易い分割可能止血バルブに対して助言を提供する。更に、場合によっては、シースが使用されているときに止血バルブを手術場所から取り外す必要がある。
【００１０】
特に、分割不能な止血バルブを使用することを選択した場合、従来の設計では対処されないままであった別の問題点が生じる。リードは、脈管を通して身体に導入された後、多くの場合、特に敏感な位置に配置され、この場所に止められる。これは、特定の効果を得るために心筋の正確な位置に埋め込まれる特にペースメーカーのリードについていえることである。ここに述べた問題点は、止血バルブをリードから取り外そうとするときに生じる。幾つかの場合では、止血バルブはシースにルアーロックインターフェースで取り付けられる。止血バルブを捩じって外そうとすると、バルブアッセンブリとリードとの間の摩擦嵌めによりシースを回転し、外れてしまうか或いは心筋の誤った場所に配置されてしまう。他の継手が使用された場合でも、止血バルブとリードとの間の摩擦嵌めにより、止血バルブを取り外すときにリードが外れてしまう。
【００１１】
引用文献及びその説明又は議論を含む、本明細書のこの背景技術に記載した情報は、単に技術的に参照するために記載したものであって、本発明の範囲内に含まれる要旨として記載したものではない。
【特許文献１】米国特許第４，９８３，１６８号
【特許文献２】米国特許第４，５９６，５５９号
【特許文献３】米国特許第Ｒｅ．３１，８５５号
【特許文献４】米国特許第４，５８１，０２５号
【特許文献５】米国特許第４，１６６，４６９号
【特許文献６】米国特許第４，２４３，０５０号
【特許文献７】米国特許第４，３４５，６０６号
【特許文献８】米国特許第４，４５１，２５６号
【特許文献９】米国特許第５，０９２，８５７号
【特許文献１０】米国特許第４，９０９，７９８号
【特許文献１１】米国特許第５，３１２，３５５号
【特許文献１２】米国特許第５，１２５，９０４号
【特許文献１３】米国特許第６，０８３，２０７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本明細書中に開示した発明は、内在リードに及ぼされる力を減少するように互いに取り付けたり取り外したりするように設計された止血装置−分割可能シースアッセンブリに関する。本発明の幾つかの実施例に共通して、シースを割ることにより分割可能シースを止血装置から分離できる。止血装置と分割可能シースとの間の従来の取り外しは必要とされない。シースを割ることにより、これと同時に、分割可能シースが止血装置から外される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
全体として、本発明は、止血バルブを分割可能シースと連結するための連結システムに関する。このシステムは、第１カップラーがカニューレ部分に配置された止血バルブ、分割可能シース、及び分割可能シースの基端に接合された両横半部で形成された二叉シースハブを含む。二叉シースハブには、更に、第２カップラーが配置されている。第１カップラーは第２カップラーと係合し、止血バルブを分割可能シースに連結する。二叉シースハブの両横半部が互いから分離して前記分割可能シースを割るとき、第２カップラーが第１カップラーから外れる。二叉シースハブは、更に、一対のタブを含んでいてもよい。これらのタブの各々は、夫々、二叉シースハブの両横半部の一方から先端方向に延び、分割可能シースの外壁に取り付けられる。変形例では、対をなしたハンドルが二叉シースハブに接合されていてもよく、これらのハンドルの各々が前記タブの一方に夫々位置決めされる。
【００１４】
止血バルブは、そのカニューレ部分に配置された第１コネクタを更に含んでいてもよく、二叉シースハブには、更に、第２コネクタが配置されていてもよい。第１コネクタは、第２コネクタと係合し、止血バルブを分割可能シースに軸線方向で連結する。二叉シースハブの両横半部を互いから分離して分割可能シースを割ったとき、第２コネクタが第１コネクタから外れる。連結システム。
【００１５】
止血バルブは、カニューレ部分の周囲に配置されたＯ−リングを含んでいてもよく、このＯ−リングは、二叉シースハブの環状壁の内面によって画定された二叉シースハブの内腔よりも僅かに大径である。Ｏ−リングは、カニューレ部分が内腔に着座したとき、二叉シースハブと液密シールを形成する。
【００１６】
一実施例では、第１カップラーはカニューレ部分の先端の周囲に配置された第１スナップリングであってもよく、この第１スナップリングはシースハブの環状壁の内面よりも僅かに大径である。第２カップラーは、同様に、環状壁の内面に形成された第２スナップリングであってもよく、この第２スナップリングは、この第２スナップリングと隣接した環状壁の内面の直径よりも僅かに小径である。止血バルブを分割可能シースに連結したとき、第１スナップリングは第２スナップリングと隣接して先端側に位置決めされる。
【００１７】
別の実施例では、第１カップラーは、二叉シースハブに接合された一対のクリップであってもよい。これらのクリップの各々は、夫々、二叉シースハブの両横半部のうちの一方の基端から基端側に位置決めされており且つ基端方向に延びている。第２カップラーは、カニューレ部分の両側に配置された一対の押縁であってもよい。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、各押縁が、リップのうちの一方によって凹所の一方内に夫々保持される。
【００１８】
別の実施例では、第１カップラーは、変形例では、二組の対をなしたタブであってもよい。各タブは、二叉シースハブの環状壁の一部を形成してもよいし、互いに反対側に位置決めされた対をなしたタブの組で二叉シースハブの基端に位置決めされていてもよい。更に、各タブ対の各タブは、二叉シースハブの両横半部に設けられ、互いに離して位置決めされている。各タブは、更に、内腔内に半径方向に延びる歯をその基端に備えていてもよい。第２カップラーは、カニューレ部分の周囲に周溝を有してもよい。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、各タブの各歯が周溝内に保持される。
【００１９】
更に別の実施例では、第１カップラーは、二叉シースハブに接合された四つのクリップを含み、これらのクリップの各々はリップ及び凹所を備えている。各クリップは、二叉シースハブの基端に位置決めされており且つここから基端方向に延びており、各隣接したクリップから、内腔を中心として周方向に等間隔に間隔が隔てられている。対をなした四つのクリップが両横半部の一方に夫々位置決めされている。第２カップラーは四つの押縁を有し、これらの押縁は、カニューレ部分を中心として隣接した押縁の各々から周方向に等距離に配置されている。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、各押縁が凹所の一つ内にリップの一つによって夫々保持される。
【００２０】
別の実施例では、第１カップラーは、二叉シースハブの基端に位置決めされた少なくとも一つのタブを含んでもよい。少なくとも一つのタブは二叉シースハブの環状壁の一部を形成し、構造的ヒンジを介して二叉シースハブに接合されている。少なくとも一つのタブは、更に、内腔内に半径方向に延びる歯を含む。第２カップラーはカニューレ部分を中心とした周方向溝であってもよい。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、歯は周方向溝内に保持される。
【００２１】
更に別の実施例では、第１カップラーは、カニューレ部分の周囲に保持されたナットを含む。このナットは、このナットの外面の両側に配置された一対の押縁が形成されていてもよい。第２カップラーは、二叉シースハブに接合された一対のクリップであってもよい。各クリップは、夫々、二叉シースハブの両横半部の一方の基端に位置決めされており且つここから基端方向に延びる。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、各押縁は、夫々、リップの一方によって一方の凹所内に保持される。
【００２２】
本発明の変形例では、止血バルブを分割可能シースに連結するための連結システムを開示する。このシステムは、止血バルブ、分割可能シース、この分割可能シースの基端に連結されたシースハブ、及びこのシースハブに連結された一対のハンドルを有し、各ハンドルは、シースハブの両横側に位置決めされている。止血バルブは、ここから先端方向に延びるカニューレ部分、このカニューレ部分の先端に配置された第１スナップリング、及びこの第１スナップリングの基端側でカニューレ部分に配置された第１係合構造を有する。シースハブは、内腔を画定する環状壁、この環状壁の内面に形成された第２スナップリング、及びシースハブの基端に配置された第２係合構造を有する。止血バルブが分割可能シースに連結されたとき、カニューレ部分がシースハブの内腔に着座し、第１スナップリングが第２スナップリングと係合し、及び第１係合構造が第２係合構造に連結する。別の態様では、ハンドルに半径方向外方及び先端方向に力が及ぼされたとき、シースハブ及び分割可能シースの各々が長さ方向で分離し、第２係合構造が第１係合構造から外れ、第２スナップリングが第１スナップリングから外れる。
【００２３】
更に別の実施例では、止血バルブをシースに連結するためのシステムを開示する。止血バルブは、外面、この外面の先端に周方向に配置された第１連結インターフェース、外面の周囲に第１連結インターフェースの基端側に配置されたＯ−リングを含む。シースは、長さ方向に割れて第１及び第２の半部に分離するように形成されている。シースの内壁表面は全体に円筒形の内腔を画定し、この内壁表面は、更に、この内壁表面の周囲に配置された第２連結インターフェースを画定する。第１ハンドル及び第２ハンドルがシースの外壁表面に各々連結されている。第１ハンドルはシースの第１半部に位置決めされており、第２ハンドルはシースの第２半部に位置決めされている。第１及び第２のハンドルは、両方とも、シースの基端に位置決めされている。止血バルブをシースに連結すると、第１連結インターフェースが第２連結インターフェースと係合し、Ｏ−リングがシースの内壁表面と摩擦係合する。第１及び第２のハンドルの各々に半径方向外方及び先端方向に力を及ぼすと、シースが長さ方向に分離して第１及び第２の半部になり、第２連結インターフェースが第１連結インターフェースから外れる。
【００２４】
本発明の変形例は、第１スナップリング及び第１係合構造で止血バルブに連結するための分割可能シースに関する。分割可能シースは、長さ方向で分離するように形成されたカニューレ、カニューレの基端に接合された両横半部で形成された二叉シースハブ、及び二叉シースハブに連結された一対のハンドルを含む。各ハンドルは、二叉シースハブの両横半部に位置決めされている。二叉シースハブは、内腔を画定する環状壁、この環状壁の内面に形成された第２スナップリング、及びその基端に配置された第２係合構造を含む。分割可能シースを止血バルブに連結したとき、第２スナップリングが第１スナップリングと係合し、第２係合構造が第１係合構造に連結する。ハンドルの各々に半径方向外方及び先端方向に力を及ぼすと、二叉シースハブ及びカニューレの各々が長さ方向に分離し、第２係合構造が第１係合構造から外れ、第２スナップリングが第１スナップリングから外れる。
【００２５】
本発明の様々な実施例のこの他の特徴、使用、及び利点は、添付図面に示し且つ特許請求の範囲に記載した本発明の実施例の以下の更に詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の以下の開示は、内在リードに及ぼされる力を減少するように設計された方法で互いからの取り付け及び取り外しの両方を行うように設計された止血装置−分割可能シースアッセンブリを説明する。本明細書中、本発明の幾つかの実施例を開示する。本発明のこれらの実施例で共通していることは、分割可能シースが、このシースを分割するだけで止血装置から取り外せるということである。止血装置と分割可能シースとの間の連結部を予め取り外す必要がない。別の言い方をすると、止血装置を分割可能シースに取り付けるために本明細書中に開示した様々な構造及び方法を使用するけれども、止血装置を分割可能シースから取り外すためにシースを分割可能にする前にこれらの方法の逆を使用する必要はない。シースを分割する作用により、分割可能シースの止血装置からの取り外しを同時に行う。
【００２７】
先ず最初に、止血装置７０及び分割可能シース１００用の本発明の連結システムの第１実施例は、図１乃至図４に示してある。止血装置７０は、四つの主要構成要素で形成されている。これらの構成要素のうちの第１の構成要素は、キャップ８０であり、このキャップは、第２構成要素即ち長さ方向に延びるバルブハウジング９０の基端に取り付けられる。ハウジング９０は基端側及び先端側に両開口部を有し、これらの開口部を通して細長い医療用装置がバルブハウジング９０の内部に挿入され、ここから取り出される。下文において、止血装置７０及び分割可能シース１００に挿入できるガイドワイヤ、リード、拡張器、及びカテーテルを含む全ての装置及び器具に関し、「リード」という用語を使用する。止血装置７０には、先端方向に延びるカニューレ部分２００が設けられている。これが第３の主要構成要素である。カニューレ部分２００は、分割可能シース１００の基端に連結されたシースハブ２０８と係合するように設計されている。カニューレ部分２００は、環状カニューレスナップリング２０２をその先端に向かって備えていてもよい。このリングは、カニューレ部分２００の外面から小さな環状バンプをなして延びる。Ｏ−リング２０４がカニューレ部分２００の外面の周囲にスナップリング２０２の基端側の環状凹所２０５内に装着されていてもよい。同様に、他の種類の液密シール、例えばカニューレ部分２００とシースハブ２０８との間に配置されるガスケットを使用してもよい。
【００２８】
キャップ８０及びバルブハウジング９０は、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、又はアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー等の比較的硬質の熱可塑性プラスチックから形成されていてもよい。キャップ８０は、例えば接着、ヒートシール、超音波結合、及び例えばねじ、クリップ、又はスナップ嵌め等の機械的取り付けでバルブハウジング９０に固定されていてもよい。一実施例では、キャップ８０及びバルブハウジング９０は、先ず最初に夫々を締まり嵌めで型成形し、次いで超音波溶接又は熱接着で互いに結合してもよい。好ましくは、流体を止血装置７０に入れたりここから出したりするため、図１乃至図４に示すように、サイドポート１１０を止血バルブ１０の先端側でバルブハウジング９０に固定し又はここに形成する。チューブ１１２をサイドポート１１０に挿入し、このような流体の導入を調節するため、図３に示すようにストップコック１１４に連結する。
【００２９】
本発明の止血装置７０の第４の主要構成要素は、止血バルブ１０であり、図３乃至図７のＣに示す基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０を含む。図４に示すように、基端バルブガスケット２０の進入面２１が止血装置７０のキャップ８０の内面と接触し、基端バルブガスケット２０の出口面２３が先端バルブガスケット４０の進入面４１と接触する。先端バルブガスケット４０の出口面４３は、図４に示すように、バルブハウジング９０の内面と接触し、バルブガスケット２０、４０をバルブハウジング９０内にしっかりと保持する。バルブガスケット２０、４０は、シリコーンゴム又は熱可塑性エラストマー（例えばオレフィン、スチレン、ポリアミドを基材とした、ポリエステルを基材とした、又はポリブタジエンやポリイソプレン等の炭化水素ゴム又は天然ゴム等）等の柔軟で高度に弾性のポリマー材料から形成されていてもよい。これにより、様々な直径の細長いリードを止血バルブ１０に容易に且つ繰り返し通すことができる。
【００３０】
基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０は、好ましくは、同じ形状及び構造で形成される。同じ構造にすることにより、止血バルブ１０の製造費用が全体として減少する。図３乃至図６のＣに示す基端バルブガスケット２０を詳細に説明する。この議論の目的のため、基端バルブガスケット２０の構造及び形状の説明は、図３、図４、及び図５、及び図７のＡ乃至Ｃに示す先端バルブガスケット４０の構造に等しく適用される。止血バルブ１０は、基端バルブガスケット２０に設けられた一つ又はそれ以上の好ましくは二つの位置決め突出部３２、及び先端バルブガスケット４０に設けられた一つ又はそれ以上の好ましくは二つの位置決め突出部５２を、バルブガスケット２０、４０の各々に配置された一つ又はそれ以上の好ましくは二つの位置決めスロット３４、５４と整合し挿入することによって、図５に示すように組み立てられる。止血バルブ１０は、図３に示すように、バルブハウジング９０の基端９２に挿入される。次いで、キャップ８０をバルブハウジング９０の基端９２に固定する。
【００３１】
組み立て時に基端バルブガスケット２０のガイドコーン即ち円錐形受け入れ領域２２が、図４に示すように、キャップ８０の開口部８４とほぼ整合する。止血装置７０の組み立て後、キャップ８０の内面から外方に延びるキャップ８０の円形内区分８２が、基端バルブガスケット２０をバルブガスケット４０に対して軸線方向に僅かに圧縮する。基端ガスケット２０の進入面２１及び先端バルブガスケット４０の出口面４１の各々が、例えば図４、図５、図６のＡ、図６のＣ、図７のＡ、及び図７のＣに示すように持ち上がった同心のリング３０、５０を各々有する。これらのリングは、止血バルブ１０をバルブハウジング９０内に挿入したときに圧縮され、キャップ８０をバルブハウジング９０の基端に固定したときに所定位置に固定される。止血バルブ１０は、このバルブに加えられた圧力により、バルブハウジング９０内で約２％乃至５％圧縮される。
【００３２】
基端バルブガスケット２０は、円錐形受け入れ領域２２即ちガイドコーンを含む。ガイドコーンは、図４、図５、図６のＡ、及び図６のＣに示すように、センタリング穴即ちガイド穴２４内にテーパしている。円錐形受け入れ領域２２は、バルブガスケット２０の進入面２１から約２０°乃至約８０°の角度、好ましくは約２０°乃至約６０°の角度でテーパしている。別の態様では、受け入れ領域２２は、テーパ表面でなく、凹状表面、例えば球形状の半径を辿る表面として形成されていてもよい。センタリング穴２４は、大径のカニューレを止血装置１０に通した場合にシーリングネックとして作用する。センタリング穴２４は、挿入される任意のリードの外形に合わせた任意の断面で形成できる。例えば、このセンタリング穴２４の断面は、矩形、三角形、楕円形、又は円形であってもよい。図５、図６のＡ、及び図６のＣに示すようにセンタリング穴２４に円形断面を使用する場合、直径は、好ましくは、止血装置７０で使用される最も小さいリードの直径と同じである。４フレンチ（１．３３ｍｍ）の拡張器を受け入れる円形断面が好ましい。センタリング穴２４は、先端方向で、平らな表面２５で終端する。ガイド穴即ちセンタリング穴２４と円錐形受け入れ領域２２が協働することにより、リードを止血バルブ１０の基端バルブガスケット２０の中心に案内し、様々な直径の様々なリードを止血バルブ１０内に及びこのバルブを通して容易に挿入できるようにすると同時に、臨床医に対して優れた「感覚」を提供する。
【００３３】
基端バルブガスケット２０のスリット２６が基端バルブガスケット２０のガイド穴２４から先端方向に延びている。スリット２６は、図４、図６のＡ、及び図６のＣに示すように、基端バルブガスケット２０の残りの部分を完全に貫通し、その出口面２３まで延びている。スリット２６は、好ましくは単一のスリットであり、その基端がガイド穴２４の中心に又はその近くに配置されている。スリット２６の幅は、約１．８ｍｍ乃至６．４ｍｍ（約０．０７０インチ乃至０．２５インチ）である。
【００３４】
スリット２６は、図４、図６のＡ、及び図６のＣに示すように、好ましくは基端バルブガスケット２０の外面２３に対して垂直方向から約５°乃至約７０°の角度でカットしてある。最適には、このカット角度は、垂直方向から４４°乃至４６°である。スリット２６は、好ましくは、軸線方向中心にあり、そのため、その基端縁部及び先端縁部は止血装置７０の中心軸線から等距離にある。更に、スリット２６の中心は、止血装置７０の中心を中心として半径方向中心にある。スリット２６の幅が、好ましくはセンタリング穴２４の内径よりも大きいため、スリット２６は一部が円錐形領域２２の上方及び下方に延びており、図４に示すように見える二つの区分３１を残す。（図７のＡに示すように先端バルブガスケット４０のスリット４６の対応するカット区分５１を参照されたい。）スリット２６にここに説明したように角度を付けることによって、スリット２６の先端部分及び基端部分に薄いエラストマー材料領域が形成され、及びかくして止血装置内に配置されるリードの表面形状に対するこれらの領域の応答性を高める。エラストマーの薄い領域の形態がリードの表面形状と一致するため、空気及び他の脈管汚染物の進入が良好に阻止される。同様に、リードと止血バルブ１０の内領域との間の血液の流出を減少する。
【００３５】
基端バルブガスケット２０の出口面２３は、基端バルブガスケット２０の出口面２３から約２０°乃至約９０°、好ましくは約３０°乃至約６０°の角度で斜めになった縁部２８を含む。基端バルブガスケット２０の縁部２８を斜めにすることによって、リードを止血バルブ１０を通して延ばしたとき、止血バルブ１０に作用する血圧が、全体として、軸線方向圧力から半径方向圧力に変換し、バルブガスケット２０、４０の継ぎ目なし対を形成し、これによって臨床医に対して良好な「感覚」を提供する。更に、基端バルブガスケット２０の斜行縁部２８の材料は、内在リードを止血バルブ１０に挿入したとき、半径方向に膨張する。基端バルブガスケット２０の斜行縁部２８とバルブハウジング９０の内面との間の空間は、基端バルブガスケット２０の材料の膨張により徐々に充填され、これによって止血バルブ１０を通してリードを導入する上での困難を減少する。
【００３６】
先端バルブガスケット４０は、図３、図４、図５、及び図７のＡ乃至Ｃに示すように、止血バルブ１０の第２半部を形成する。先端バルブガスケット４０は基端バルブガスケット２０と相補的に設計されており且つこの先端バルブガスケットと協働して作用し、小さなリードに対する密封性を改善する。先端バルブガスケット４０は、基端バルブガスケット２０と同じ形状を持つように設計されているが逆になっており、図４及び図５に示すように先端バルブガスケット４０の進入面４１が基端バルブガスケット２０の出口面２３と協働する。先端バルブガスケット４０は、更に、斜行縁部４８を有する。先端バルブガスケット４０のこの斜行縁部４８は、基端バルブガスケット２０の斜行縁部２８と協働作動する。斜行縁部４８は、基端バルブガスケット２０の斜行縁部２８と同じ角度で傾斜している。同じ形状のバルブガスケット２０、４０を使用することにより、幾つかの利点が得られる。例えば、いずれのガスケットととしても役立つ部品を一つの金型で製造できる。同様に、在庫部品の収容及び取り扱いに同じプロセスを使用できる。
【００３７】
先端バルブガスケット４０の中央近くには、図７のＡ乃至Ｃに示すようにスリット４６が設けられている。このスリットは、好ましくは、基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０を図４及び図５に示すように互いに接合したとき、基端バルブガスケット２０のスリット２６の位置に対して垂直な位置に配置される。先端バルブガスケット４０のスリット２６の幅は、好ましくは、基端バルブガスケット２０のスリット２６の幅と等しい。先端バルブガスケット４０のスリット４６は、図７のＡに示すように、先端バルブガスケット４０を通ってガイド穴即ちセンタリング穴４４まで延びる。先端バルブガスケット４０のセンタリング穴４４は、内在リード、特に湾曲したリードを止血バルブ１０を通して案内するのを補助することによって重要な機能を果たす。このような湾曲したリードが基端バルブガスケット２０のセンタリング穴２４及びスリット２６を通過するとき、湾曲したリードは止血バルブ１０の中心から離れがちである。先端バルブガスケット４０に設けられた第２センタリング穴即ちガイド穴４４により、止血バルブ１０を通過する湾曲したリードは止血バルブ１０を真っ直ぐに通過する。センタリング穴４４は、基端側の平らな表面４５から始まる。
【００３８】
リードの通過に対する止血バルブ１０の抵抗を減少するため、止血バルブ１０を通る距離を最小に維持するのが望ましい。これは、基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０が「後側−後側」で配置された本発明の止血バルブ１０を使用することによって行うことができる。この「後側−後側」配置により、医療用装置が止血バルブ１０を通過する止血バルブ１０の厚さが最小になる。例えば、基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０の両方のスリット領域６０（出口面２３と平らな表面２５との間、及び進入面４１とライン表面４５との間の夫々）の厚さは、０．２５ｍｍ乃至０．８ｍｍ（０．０１０インチ乃至０．０３インチ）であってもよい。この厚さ計測値は、図７のＣでスリット４６に関して参照番号６０で示してある。センタリング穴４４の長さ方向厚さは、スリット領域６０の厚さとほぼ同じ厚さである。かくして、スリット領域６０及びセンタリング穴の組み合わせ長さ方向全厚（参照番号６２で示す）は約０．５ｍｍ乃至１．６ｍｍ（約０．０２インチ乃至０．０６インチ）であってもよい。
【００３９】
これとは対照的に、基端バルブガスケット２０又は先端バルブガスケット４０の夫々の進入面２１、４１から夫々の出口面２３、４３までの厚さ（参照番号６４で示す）は、スリット２６、４６についての夫々のスリット領域６０の厚さや夫々のスリット領域６０及びセンタリング穴２４、４４の組み合わせ厚さ（参照番号６２で示す）よりもかなり厚い。先端バルブガスケット４０（又は同様に基端バルブガスケット２０）の厚さを決定する上で、先端バルブガスケット４０の基端側の進入面４１から先端バルブガスケット４０の先端側の出口面４３までの厚さを計測する。先端バルブガスケット４０この厚さ（参照番号６４で示す）は約１．８ｍｍ乃至約３．８ｍｍ（約０．０７インチ乃至約０．１５インチ）である。かくして、好ましくは、先端バルブガスケット４０のスリット４６の厚さ６０は先端バルブガスケット４０の全厚６４の約２５％以下であり、更に好ましくは厚さ６４の約１０％乃至約４０％である。、
基端バルブガスケット２０のスリット２６及び先端バルブガスケット４０のスリット４６は、一緒になって、止血バルブ１０を通る血液及び空気の流れを阻止する十字形シーリング障壁として作用する。基端バルブガスケット２０及びそのスリット２６を先端バルブガスケット４０のスリット４６と適正に整合するため、一つ又はそれ以上の好ましくは二つの位置決め突出部３２が基端バルブガスケット２０の外縁部２９に設けられており、これらの突出部３２は、図５に示すように、先端バルブガスケット４０の外縁部４９に設けられた一つ又はそれ以上の好ましくは二つの位置決めスロット５４と整合する。基端バルブガスケット２０の位置決め突出部３２を先端バルブガスケット４０の位置決めスロット５４と整合することによって、夫々のスリット２６、４６が半径方向で互いに対して垂直に整合し、先端バルブガスケット４０及び基端バルブガスケット２０の適正な相対的位置を確保し、図４及び図５に示すように止血バルブ１０内で好ましい十字形シーリングパターンを形成する。更に、一実施例では、先端バルブガスケット４０のスリット４６は、図７のＢに示すように夫々の位置決め突出部５２間の所定位置に配置され、夫々の位置決めスロット５４間に形成されたラインに対して垂直である。基端バルブガスケット２０は、図６のＢ及びＣに示すように、そのスリット２６について同様の構造を含む。ガスケット２０、４０は、夫々のスリット２６、４６が互いに対して垂直に整合するように整合していてもよいが、これらのスリット２６、４６は、所望であればこれらのスリット２６、４６間の角度が垂直方向から４５°程度又はそれ以上であるように整合していてもよい。
【００４０】
基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０の各々の相補的位置決め突出部３２、５２及び位置決めスロット３４、５４のこの構造により、基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０を互いに接合したとき、基端バルブガスケット２０は先端バルブガスケット４０に関して適正に整合する。また、位置決め突出部５２の各対の内面間の距離は、図７のＢに示すように、先端バルブガスケット４０に設けられたスロット５４の内径よりも僅かに小さい。この構造では、基端バルブガスケット２０の夫々の位置決め突出部３２を先端バルブガスケット４０のスロット５４に押し込むと、夫々の位置決め突出部３２に圧力が外方に作用する。この外方への圧力により、基端バルブガスケット２０のスリット２６が僅かに延びる。これは、スリットが夫々の突出部３２に向かって引っ張られるためである。これは、血液が止血バルブ１０を通って流れないようにする良好なシールを提供し、内在リードが止血バルブ１０内にない場合でもスリット２６を押圧し、ぴったりと閉鎖する。
【００４１】
図６のＡ及びＣに示すように角度をなしたスリットを使用する場合、スリット２６の後縁は基端バルブガスケット２０を出口面２３のところで出る。先端スリット４６が基端スリット２６に対して垂直であるため、これらのスリットは一点で交差する。基端バルブガスケット２０及び先端バルブガスケット４０が作動的に係合している場合、基端スリット２６の先端縁部が進入面４１に押し付けられる。かくして、スリット２６の比較的薄い先端エラストマー領域により、内在リードの外径と形態を一致できる性能が保持されるが、エラストマー性が低い厚い進入面４１によってぴったりと押圧されるという追加の利点が得られる。同様に、先端スリット４６の前縁即ち基端縁部が出口面２３のところで先端バルブガスケット４０に進入する。かくして出口面２３はスリット４６の比較的厚い基端エラストマー領域を支持する。この出口面もまた、内在リードの外径と形態を一致できる性能を保持する。更に、スリット４６の軸線方向先端縁部は薄い領域を有する。この領域は薄く、リードの輪郭に柔軟に従うが、通常は圧力が加わっている循環器系と連通した流体（血液）コラムから及ぼされた圧力によって強制的に閉鎖される。
【００４２】
スリット２６及び４６の三つの薄いエラストマー領域は、リードの輪郭に対する応答性が優れているばかりでなく、撓んだ状態から迅速に、場合によっては数時間の期間に亘って常に回復し、血液を手術室環境から完全に遮断する。換言すると、これらの薄い領域により、止血バルブ１０を完全に且つ迅速に閉鎖できる。これは、薄い領域が、長期間に亘って変形させてあった厚い領域よりも迅速に弛緩して閉鎖状態になるためである。
【００４３】
基端バルブガスケット２０の進入面２１は、先端バルブガスケット４０の出口面４３と同じ構造及び形状を備えていてもよい。これらの面２１、４３の各々は、これらの面２１、４３の表面の上方に持ち上がった一つ又はそれ以上の同心のリング３０、５０を含んでいてもよい。例えば、図６、図６のＡ及びＣ、及び図７のＡ及びＣでは、バルブガスケット２０、４０の出口面２３、４３に二つの同心のリング３０、５０が設けられている。これらの同心のリング３０、５０は、出口面４３の表面の上方に僅かに持ち上がっている。キャップ８０を図４に示すようにバルブハウジング９０に固定したとき、これらの同心のリング３０、５０の各々に圧力が加わる。同心のリング３０、５０が持ち上がっているため、圧力が加わるエラストマー材料は少量である。その結果、止血バルブ１０内にリードがない場合に止血バルブ１０の外側に血液が流出しないように、止血バルブ１０によってバルブハウジング９０内に良好な周囲シールが形成される。
【００４４】
分割可能シース１００は、アッセンブリの部品として提供され、その基端がカニューレ部分２００に連結されるようになっている。シースハブ２０８がシース１００の基端に取り付けられていてもよい。シースハブ２０８は、図１１のＡ及びＢに良好に示すように、内面２１０を持つ環状壁を画定する。シースハブ２０８の先端部分は、分割可能シース１００の基端との界面をなす、シース１００と同一直径の周囲まで錐台２２６をなしてテーパしている。ハブスナップリング２１２がシースハブ２０８の内面２１０に沿って、シースハブ２０８がテーパを開始する点と近接して環状バンプとして形成されている。これによりシースハブ２０８の内径はハブスナップリング２１２のところで狭幅になる。一対のハブタブ２２８がシースハブ２０８の錐台２２６からシース１００の外壁に沿って先端方向に延びている。これらのタブは、１８０°離して位置決めされている。一対のハンドル２２０が、ハブタブ２２８の各々と整合したシースハブ２０８の外壁から横方向にこの外壁に対して垂直に延びていてもよい。
【００４５】
分割可能シース１００は、任意の適当な生体親和性熱可塑性材料、例えば高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、フルオロポリマー、テトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタンを基材とした熱可塑性エラストマー、又はこれらのポリマー材料の任意の組み合わせを押出しにより形成した全体に細長い実質的に円筒形のチューブである。これらのポリマー材料の様々な組み合わせを使用して導入器シース１００を同時押出しするために多層チューブ状構造を使用してもよい。好ましい材料は、ペバックス（ペバックス（Ｐｅｂａｘ）は登録商標である）（ペンシルバニア州フィラデルフィアのオートフィーナ（ＡＵＴＯＦＩＮＡ）化学社）等のポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマーであり、これをシロキサンでコーティングしてもよい。このプラスチックは、体液、特に血液と適合性である。更に、シース材料は、Ｘ線透視検査又は他の撮像技術に対する応答を向上するため、放射線不透過性充填材を含んでもよい。
【００４６】
分割可能シース１００をシースハブ２０８の先端内に向き合ったハブタブ２２８間に挿入し、錐台２２６の先端及びハブタブ２２８の所定位置に熱接着又は超音波溶接によって固定する。別の態様では、シースハブ２０８を分割可能シース１００の外壁の周囲に亘って重ねて型成形してもよい。ハブタブ２２８は、シースハブ２０８とシース１００との間に、これらの構成要素間を適切に機械的に結合するの十分な表面積の重なりを提供する。
【００４７】
図８のＡ乃至Ｄに示すように、シース１００は、半分に割って内在リードの周囲から切り離すように設計されていてもよい。シース１００は、互いに反対側で長さ方向に延びる内部に刻み込んだ浅い長さ方向溝即ち窪み１０２によって画定された、機械的に形成された長さ方向に延びる一対の厚味減少ゾーンを有する。シースハブ２０８は、図１１のＡ及びＢに良好に示すように、その外壁の両側に同様に溝２３０を有し、これらの溝は、シースの窪み１０２と整合して配向される。シースハブ２０８に設けられたハンドル２２０は、各溝２３０から９０°離して位置決めされている。使用者が図８のＤに示すようにハンドル部材２２０の上側に圧力を先端方向に及ぼし且つ引っ張ることによって半径方向外方に力を加えると、シースハブ２０８及びシース１００の両方が長さ方向軸線に沿って割れ、内在リードの周囲から除去される。
【００４８】
シース１００は、皮下注射針や外科用メス等の他の装置で最初に形成した経皮的開口部即ち脈管系へのアクセス箇所を維持し、拡張器又は閉塞器並びにリード用の進入点を提供する。血管へのシース１００の導入は、ガイドワイヤ上で拡張器を前進させることによって行われる。シース及びガイドワイヤは、有利には、両方ともシース１００及び止血装置７０に通される。選択された血管内でシース１００を十分な距離だけ前進させた後、ガイドワイヤ及び拡張器を取り外し、他のリードの挿入を容易にする。シースハブ２０８には、シースハブが受け入れることができるリードの大きさを表示する表示器２３２が型成形又は他の方法で設けられていてもよい。例えば、図８、図９、及び図１０では、最大８フレンチ（１フレンチ＝０．３３ｍｍ）の大きさのリードを使用できるということを表示するため、シースハブ２０８の側部に数字「８」が型成形により設けられている。
【００４９】
内面２１０が画定するシースハブ２０８の内径は、止血装置７０のカニューレ部分２００のスナップリング２０２の外径と同じである。従って、カニューレ部分２００の残りの表面は、シースハブの内径よりも僅かに小さい。これにより、図８のＡ及びＢに示すように、カニューレ部分２００をシースハブ２０８の開口部に容易に挿入できる。カニューレ部分２００をシースハブ２０８に挿入すると、カニューレスナップリング２０２がハブスナップリング２１２と係合する。小さな圧力を及ぼすことによって、カニューレスナップリング２０２はハブスナップリング２１２を通って摺動し、ハブスナップリング２１２及び錐台部分２２６が形成するテーパした内面が両側と係合し、これによって止血装置７０の先端方向移動及び基端方向移動の両方に抵抗する。カニューレ部分２００は、これによって、シースハブ２０８内に保持される。カニューレスナップリング２０２及びハブスナップリング２１２を形成する環状バンプは非常に小さく、これらのスナップリング２０２、２１２が互いを越えて摺動するときにシースハブ２０８に加わる半径方向外方への力は非常に僅かであり、シースハブ２０８を溝２３０に沿って割り始めるのには不十分であるということに着目すべきである。
【００５０】
Ｏ−リング２０４の外径は、シースハブ２０８の内面２１０との界面を形成するため、カニューレ部分２００の外面の直径よりも僅かに大きく、これによって止血装置７０とシースハブ２０８との間に液密シールを形成する。Ｏ−リング２０４について選択される材料は、シースハブ２０８を溝２３０に沿って割り始めるのに十分大きな強さの力がシースハブ２０８に半径方向外方に及ぼされることがないように、エラストマー性であり且つ僅かに圧縮性でなければならない。
【００５１】
止血装置７０とシースハブ２０８との間を機械的に係合した状態に維持するため、第２構造を設けてもよい。図１乃至図４、及び図８のＡ乃至Ｃに示すように、止血装置７０のカニューレ部分２００には、このカニューレ部分２００の外面の周囲に沿って互いに反対側に一対の外押縁２０６が形成されている。これらの押縁２０６の各々の各端には、押縁２０６の先端縁部から基端縁部までの幅を増大するランプ状表面を形成するテーパ端２０７が設けられていてもよい。押縁２０６の端部は、一対の隙間２０５によって互いから間隔が隔てられている。これらの隙間では、カニューレ部分２００の外面には、持ち上がった押縁２０６が設けられていない。クリップ２１４の形態の一対の係合構造がシースハブ２０８の基端に、シースハブ２０８と両ハンドル２２０との間の接合部のところに形成されている。従って、クリップ２１４は、ハンドル２２０及びハブタブ２２８と同じ横方向軸線に沿って形成されており、溝２３０から９０°離して位置決めされる。クリップ２１４は、シースハブ２０８から基端方向に延びていてもよく、シースハブ２０８の基端開口部の中心に向かって半径方向に延びており、リップ２１６の下に係合凹所２１８を画定する。これらのリップ２１６は、内面２１０を越えては半径方向内方に延びておらず、及び従って、カニューレ部分２００をシースハブ２０８に挿入して着座させる上で邪魔にならない。
【００５２】
カニューレ部分２００をシースハブ２０８と係合するとき、使用者は押縁２０６をシースハブ２０８の溝２３０と整合しなければならず、又は別の斜視図から、使用者は押縁２０６間の隙間２０５をクリップ２１４と整合しなければならない。カニューレスナップリング２０２がハブスナップリング２１２を越えて移動し、カニューレ部分２００がシースハブ２０８にしっかりと着座した後、使用者は止血装置７０又はシースハブのいずれかを９０°回転する（又はこれらの両方を全部で９０°回転する）。これにより押縁２０６をクリップ２１４のリップ２１６の下で係合凹所２１８内に摺動する。押縁２０６のテーパ端２０７は、押縁２０６がクリップ２１４のリップ２１６の下で摺動を開始するのを補助する。押縁２０６とクリップ２１４との間の協働により、止血装置７０とシースハブ２０８及びシース１００との間の機械的連結を高めるのを補助する。
【００５３】
本発明の一つの利点は、必要であれば、例えばサイドポート１１０をアクセスに便利な位置に配置するため、カニューレ部分２００とシースハブ２０８との間のシールに影響を及ぼさずに止血装置７０を３６０°回転させることができるということである。図８のＡ乃至Ｄに示す変形例では、押縁２０６は、更に、保持バンプ２０９を含んでもよい。クリップ２１４のリップ２１６が保持バンプ２０９を完全に越えると、保持バンプ２０９は止血装置７０が誤って捩じられてシースハブ２０８から外れることがないようにするのを助ける。
【００５４】
図１乃至図４及び図１１のＡ及びＢに示すように、シースハブ２０８から横方向に延びるハンドル２２０は、使用者の指が係合し易いように人間工学的に設計されていてもよい。例えば、ハンドル２２０の各々の基端表面は、幅が広がって使用者の親指を快適に受け入れるのに適した凹状の表面領域を形成してもよい。ハンドル２２０の基端表面は、更に、使用者がハンドル２２０を掴み易くするためのグリップ２２２を形成するように溝が付けてあってもよい。ハンドル２２０の上方に湾曲した外端は、同様に、使用者が掴み易くする。ハンドル２２０は、使用者が掴み易くするために先端側から延びるナッブ（ｎｕｂｂｉｎ）２２４を更に含む。変形例のナッブ形体を図８のＡ乃至Ｄに示す。この変形例では、ナッブ２２４はウィング状構造をなしてハンドル２２０から先端方向に延びている。ナッブ２２４の表面には、グリップを形成するように溝が設けられていてもよい。
【００５５】
止血装置７０をシースハブ２０８から取り外すため、止血装置７０又はシースハブ２０８のいずれかを９０°回転させて押縁２０６を係合表面２１４から外す。次いで、シースハブ２０８が所定位置に保持された状態で止血装置７０を手前に引っ張り、カニューレ部分２００をシースハブ２０８から外し、更に、任意の内在リードの端部上で引っ張る。別の態様では、使用者は、止血装置７０を定置状態に保持しながらハンドル２２０を先端方向及び半径方向外方に引っ張る。この方法では、シースハブ２０８は溝２３０に沿って割れ始める。シースハブ２０８が割れるとき、図８のＤに示すように、止血装置７０又はシースハブ２０８のいずれかを回転させる必要なしに係合構造２１４が半径方向外方に引っ張られ、押縁２０６から外れる。使用者が引っ張り続けると、ハブタブ２２８がシース１００に半径方向外方及び先端方向に力を伝達し、シースハブ２０８の溝２３０と整合した窪み１０２に沿ってシース１００が割れる。シース１００が完全に分離した後、任意の内在リードの周囲から取り外すことができる。シース１００を止血装置７０から外すこの方法の利点は、止血装置７０の回転が行われないということである。例えば、場合によっては、ペースメーカーのリードの配置では、リードが組織でのその位置から外れる危険を最小にするため、この方法が好ましい。リードの外れは、内在リードの周囲を密にシールする止血装置７０を移動するときに起こり易い。
【００５６】
図９のＡ乃至図１０のＤ、及び図１２及び図１３は、本発明の変形例を示す。この実施例では、止血装置７０のカニューレ部分２００の周囲には、図９のＡ乃至Ｄ、図１２、及び図１３に示すように、押縁が配置されていない。同様に、図１０のＡ乃至Ｄ、図１２、及び図１３に示すように、シースハブ２０８には両係合構造が設けられていない。この実施例では、カニューレスナップリング２０２とハブスナップリング２１２との間の連結部、及び更にシースハブ２０８内でのＯ−リング２０４の摩擦嵌めだけが、止血装置７０とシースハブ２０８との間に機械的係合を提供する。カニューレスナップリング２０２及びハブスナップリング２１２の僅かな大きさを図９のＤ及び図１０のＤの夫々に示す。シースハブ２０８及びシース１００が誤って割れることがないようにするため、スナップリング２０２、２１２を突出が最小になるように設計することが重要である。図１２及び図１３は、更に、従来技術の分割可能シース１００で見られる比較的従来のハンドル２２０を持つシースハブ２０８を示す。
【００５７】
図１０のＢ及びＣ、及び図１３は、シースハブ２０８とシース１００との間に液密シールを形成するインターフェースの追加の詳細を提供する。シース１００の基端は、シースハブ２０８の環状リム２２９に着座する。シースハブ２０８がシース１００に重ねて型成形される場合やシース１００に超音波溶接又は熱結合される場合、シース１００と環状リム２２９との間のインターフェースが所望のシールを形成する。変形例では、シースハブ２０８はシース１００と一体成形されていてもよい。
【００５８】
図１４は本発明の別の実施例を示す。この実施例では、ハンドル２００はシースハブ２０８から先端側に配置されており、シースハブ２０８の基端でなくハブタブ２２８に設けられたシース１００の基端と隣接している。この実施例では、止血装置７０とシースハブ２０８との間の唯一の機械的インターフェースは、Ｏ−リング２０４とシースハブ２０８との間の摩擦嵌めである。この実施例は、機能的ではあるけれども、シースハブ２０８の二つの半部の分離を開始する上で大きな困難があるため、余り好ましくはない。ハンドルがシースハブ２０８の先端側に配置されているため、シースハブ２０８の基端への割り力の伝達が、ハンドルがシースハブ２０８の基端に配置されている場合よりも困難である。本明細書中に開示した係合構造及び保持構造の任意の組み合わせを使用してもよいということは理解されるべきである。例えば、図１の実施例におけるようなクリップ２１４及び押縁２０６の組み合わせを、スナップリング２０２、２１２なしで及びＯ−リング２０４を含んで使用してもよい。
【００５９】
図１５は本発明の変形例を示す。この実施例では、スナップリング２０２、２１２（図示せず）に加え、及び図１乃至図４の押縁構造２０６の代わりに、追加の機械的係合構造が設けられている。シースハブ２０８には、環状壁２１０の部分を形成する一組の四つのタブ２４２ａ乃至２４２ｄが形成されている。これらのタブ２４２ａ乃至２４２ｄは、シースハブ２０８の基端表面を越えて延びていない。タブ２４２ａ乃至２４２ｄは、対２４２ａ、２４２ｂ及び２４２ｃ、２４２ｄをなして形成されており、各対は、長さ方向で、シースハブ２０８の溝２３０と整合している。更に、隙間２４６が対２４２ａ、２４２ｂ及び２４２ｃ、２４２ｄ間に設けられており、この隙間２４６が溝２３０と正確に整合している。タブ２４２ａ乃至２４２ｄは、シースハブ２０８の環状壁２１０の周囲に従って湾曲している。タブ２４２ａ乃至２４２ｄの各々には、更に、シースハブ２０８の内腔内に半径方向内方に延びる歯２４４が形成されている。止血装置７０のカニューレ部分２００には、カニューレスナップリング２０２及びＯ−リング２０４の他に、環状凹所２４０がＯ−リング凹所２０５（図示せず）の手前側に更に形成されている。この実施例では、スナップリング２０２は、更に、係合構造の変形例の形態として、半円形断面でなく、矩形であるように示してある。
【００６０】
カニューレ部分２００をシースハブ２０８の内腔に挿入したとき、スナップリング２０２、２１２（図示せず）間のインターフェースに加え、タブ２４２ａ乃至２４２ｄの歯２４４が環状凹所２４０と係合し、止血装置７０とシースハブ２０８の間に追加の機械的連結部を形成する。シースハブ２０８を止血装置７０から外すため、使用者はハンドル２２０を先端方向及び半径方向外方に引っ張り、シースハブ２０８を割り始める。タブ対２４２ａ、２４２ｂ及び２４２ｃ、２４２ｄ間の隙間２４６が溝２３０と整合しているため、タブ２４２ａ乃至２４２ｄの歯２４４はカニューレ部分２００の環状凹所２４０から容易に引き出され、シースハブ２０８は、止血装置７０及び任意の内在リードの周囲から引き離される。
【００６１】
図１６は、図１乃至図４に示す対をなした押縁２０６及び両係合構造２１６に対する別の変形例を示す。図１６には、四つの独立した押縁構造２５０がカニューレ部分２００の周囲に、Ｏ−リング２０４の手前側に同じ周囲に沿って形成されている。これらの押縁構造２５０と向き合って、シースハブ２０８には、シースハブ２０８の基端リムから基端方向に延びる四つのクリップ２５２が形成されている。これらのクリップ２５２の各々は、シースハブ２０８の環状壁２１０の周囲に従って湾曲している。これらのクリップ２５２の各々は、更に、シースハブ２０８の内腔に向かって半径方向内方に延びる歯２５４を有するが、これらの歯は、実際には、止血装置７０がシースハブ２０８の内腔に着座するときに止血装置７０のカニューレ部分２００と干渉しないようにシースハブ２０８の内壁２１０を越えて延びていない。これらのクリップ２５２のうちの二つが、両溝２３０間に一方のハンドル２２０に向いて配置されており、残りの二つのクリップ２５２が、両溝２３０間に第２ハンドル２２０に向いて配置されている。
【００６２】
止血装置７０をシースハブ２０８と係合するため、押縁構造２５０を、対応するクリップ２５２を離間する空間と整合する。次いで、止血装置７０をシースハブ２０８内に配置する。カニューレ部分２００をシースハブ２０８の内腔に着座してスナップリング２０２、２１２を互いに係合させたとき、止血装置７０を４５°回転させ、押縁構造２５０をクリップ２５２の歯２５４と係合する。止血装置７０をシースハブ２０８から取り外すためには、使用者が止血装置２０８を逆方向に９０°回転させて手前側に引っ張り、カニューレ部分２００をシースハブ２０８の内腔から取り出す。止血装置７０を回転するのが望ましくない場合や手順がシース１００を取り除くことを必要とする場合には、シース１００を割るだけでよい。ハンドル２２０に半径方向外方及び先端方向に力を及ぼすと、シースハブ２０８が溝２３０によって弱められた領域に沿って割れ、クリップ２５２が押縁構造２５０から外れる。次いで、止血装置７０をシースハブ１０８から外す。
【００６３】
別の実施例では、図１７のＡ及びＢに示すように、シースハブ２０８には、ハンドル２２０に位置決めされた一つ又はそれ以上のウィングタブ２７０が形成されていてもよい。これらのウィングタブ２７０は、構造ヒンジ２７５を介してシースハブ２０８に連結されている。ウィングタブ２７０には、止血装置７０のカニューレ部分２００の凹所２７４と係合する歯２７２が形成されていてもよい。この実施例では、ウィングタブ２７０とカニューレ部分２００との間の係合が、Ｏ−リング２０４及びシースハブ２０８の環状壁２１０との間の摩擦嵌め以外の唯一の機械的連結部を提供する。ここには図示してないけれども、上述の実施例のスナップリング２０２、２１２を追加に使用してもよい。止血バルブ７０をシースハブ２０８から取り外すため、使用者には二つの選択肢がある。使用者は、ウィングタブ２７０を押圧して歯２７２を凹所２７４から取り外し、止血装置７０をシースハブ２０８から手前側に引っ張ってもよい。別の態様では、使用者はハンドル２２０を押すだけでシースハブ２０８及びシース１００を割り始めてもよい。シースハブ２０８が割れるとウィングタブ２７０が提供する機械的連結が外れ、止血装置７０をシースハブ２０８から容易に分離できる。
【００６４】
図１８のＡ及びＢに示す変形例では、自由回転コネクタナット３００がカニューレ部分２００の周囲に環状押縁３０６によって保持されている。このコネクタナット３００の表面には、使用者が掴み易くするためにローレット切りが施してある。この実施例では、コネクタナット３００の外側には一対の押縁３１０によって外ねじが形成されている。コネクタナット３００の内腔内に滑り込む大きさを備えたシースハブ２０８がハンドル２２０の基端側に形成されている。止血装置７０のカニューレ部分２００がシースハブ２０８の内腔に着座し、シースハブ２０８の内壁２１０をシールする。半径方向に差し向けられたリップ３１６及び凹所３１４を持つクリップ３１２等の係合構造が、シースハブ２０８と隣接して各ハンドル２２０から基端方向に延びていてもよい。これらのクリップ３１２は、コネクタナット３００の押縁３１０を凹所３１４内にリップ３１６の下に受け入れるように設計されている。コネクタナット３００をシースハブ２０８に置いた後、９０°回転させ、押縁３１０を係合構造３１２と係合したりここから外したりする。別の態様では、シースハブ２０８及び分割可能シース１００を引き離し、同様に分割可能シース１００及びシースハブ２０８を止血装置７０から外す。
【００６５】
以上、本発明の様々な実施例を特定程度詳細に即ち一つ又はそれ以上の個々の実施例を参照して説明したが、当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示の実施例に多くの変更を加えることができる。以上の説明に含まれており且つ添付図面に示した全ての事項は、特定の実施例の例示に過ぎず、限定を意図したのではないと解釈されるべきである。全ての直接的基準（例えば、基端、先端、上、下、上方に、下方に、左、右、横方向、前方、後方、頂部、底部、上方、下方、垂直方向、水平方向、時計廻り方向、及び反時計廻り方向）は、本明細書を読む人が本発明を理解する上で助けとなるように基準を一つにするために使用したに過ぎず、特に位置、配向又は本明細書の使用について限定を意図したものではない。連結についての用語（例えば、取り付け、連結、接合、及び結合）は、広い意味で解釈されるべきであり、特段の記載のない限り、エレメントの収集及びエレメント間の相対的移動の間の中間部材を含んでもよい。このように、連結についての用語は、必ずしも二つのエレメントが直接連結されており且つ互いに対して固定関係にあることに限定されない。以上の説明に含まれており且つ添付図面に示した全ての事項は、単なる例示であって、限定ではないと解釈されるべきである。特許請求の範囲に定義された本発明の基本的エレメントから逸脱することなく、詳細又は構造の変更を行ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の第１実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図２】止血装置を分割可能シースから分離した状態の、図１の止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図３】図１の止血装置−分割可能シースアッセンブリの分解斜視図である。
【図４】図１の止血装置−分割可能シースアッセンブリの縦断面図である。
【図５】図１の止血装置のバルブガスケットの斜視図である。
【図６−Ａ】図５の基端バルブガスケットを前側から見た斜視図である。
【図６−Ｂ】図５の基端バルブガスケットを後側から見た斜視図である。
【図６−Ｃ】図６のＢに示す基端バルブガスケットの断面図である。
【図７−Ａ】図５の先端バルブガスケットの下側の平面図である。
【図７−Ｂ】図５の先端バルブガスケットの平面図である。
【図７−Ｃ】図７のＡに示す先端バルブガスケットの断面図である。
【図８−Ａ】本発明の第２実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの連結前の斜視図である。
【図８−Ｂ】止血装置−分割可能シースアッセンブリを部分的に連結した、図８のＡのアッセンブリの斜視図である。
【図８−Ｃ】止血装置−分割可能シースアッセンブリを完全に連結した、図８のＡのアッセンブリの斜視図である。
【図８−Ｄ】分割可能シースが分離し、止血装置から外されている、図８のＡのアッセンブリの斜視図である。
【図９−Ａ】図１のアッセンブリの止血装置の斜視図である。
【図９−Ｂ】図９のＡの止血装置の側面図である。
【図９−Ｃ】図９のＡに示す止血装置の側断面図である。
【図９−Ｄ】図９のＢに示すスナップリングを詳細に示す、相互係止装置のカニューレ部分の領域の拡大図である。
【図１０−Ａ】図１のアッセンブリの分割可能シース及びシースハブの平面図である。
【図１０−Ｂ】図１０のＡに示す分割可能シース及びシースハブの側断面図である。
【図１０−Ｃ】図１０のＡに示す分割可能シース及びシースハブの側断面図である。
【図１０−Ｄ】図１０のＢに示すスナップリングを詳細に示す、シースハブの領域の拡大図である。
【図１１−Ａ】図１のアッセンブリのシースハブを上方から見た斜視図である。
【図１１−Ｂ】図１のアッセンブリのシースハブを下方から見た斜視図である。
【図１２】本発明の第３実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１３】止血装置を分割可能シースに連結した、図１２のアッセンブリの縦断面図である。
【図１４】本発明の第４実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１５】本発明の第５実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１６】本発明の第６実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１７−Ａ】本発明の第７実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１７−Ｂ】図１７のＡに示すアッセンブリの断面斜視図である。
【図１８−Ａ】本発明の第８実施例による止血装置−分割可能シースアッセンブリの斜視図である。
【図１８−Ｂ】図１８のＡに示すアッセンブリの断面図である。
【符号の説明】
【００６７】
１０  止血バルブ
２０  基端バルブガスケット
２１  進入面
２２  ガイドコーン
２３  出口面
３０  リング
３２  位置決め突出部
３４  位置決めスロット
４０  先端バルブガスケット
４１  進入面
５０  リング
５２  位置決め突出部
５４  位置決めスロット
７０  止血装置
８０  キャップ
８４  開口部
９０  バルブハウジング
９２  基端
１００  分割可能シース
１１０  サイドポート
１１２  チューブ
１１４  ストップコック
２００  カニューレ部分
２０２  環状カニューレスナップリング
２０４  Ｏ−リング
２０５  環状凹所
２０８  シースハブ
【図１】
2007523680.tif 000003
【図２】
2007523680.tif 000004
【図３】
2007523680.tif 000005
【図４】
2007523680.tif 000006
【図５】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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