(57)【要約】マルチルーメン流体送達システムとその使用方法が提供される。本マルチルーメン流体送達システムは、多くの態様で中空のガイドワイヤであるガイドワイヤ上にマルチルーメン吸引カテーテルを含む。本システムの様々な構成部材を含むキットも提供される。本マルチルーメン流体送達システムおよびキットは、少なくとも1つ、好ましくは2つの異なる流体を血管部位に流すことが望ましい様々な異なる用途に使用することができ、関心対象の特定の用途には、血管病変、特に冠動脈血管病変の治療が含まれる。2007517611.tif 000003
2007517611.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、血管部位を流体で洗浄するシステム：
（I）（A）近位端、
（B）遠位端、および
（C）近位端に配置された5ポート・マニフォルド、
を含む第1の4ルーメン・カテーテルであって、
（i）5ポート・マニフォルドが、ルアー型コネクタを有する少なくとも4つのポートと、第5のポートに挿入された管状要素の周りに密封係合する密封要素を含む第5のポートとを含み、
（ii）近位端および遠位端が非同軸4ルーメン・チューブによって分離されている、第1の4ルーメン・カテーテル；ならびに
（II）第5のポートに挿入され、4つのルーメンの1つに存在するガイドワイヤ。
【請求項２】
ガイドワイヤが、少なくとも1つのルーメンを含む中空のガイドワイヤである、請求項1記載のシステム。
【請求項３】
中空のガイドワイヤが、遠位端に血管閉塞要素を含む、請求項2記載のシステム。
【請求項４】
血管閉塞要素が、バルーンである、請求項3記載のシステム。
【請求項５】
中央ポートの密封要素が、密封要素を通って挿入されたガイドワイヤに密封係合する、請求項1記載のシステム。
【請求項６】
密封要素が、Touhy-Borst弁を含む、請求項5記載のシステム。
【請求項７】
第1のマルチルーメン・カテーテルの5ポート・マニフォルドのポートの1つが、負圧源と流体連通している、請求項1記載のシステム。
【請求項８】
第1のマルチルーメン・カテーテルの5ポート・マニフォルドのポートの1つが、バルーン膨張機構と流体連通している、請求項1記載のシステム。
【請求項９】
第1のマルチルーメン・カテーテルの5ポート・マニフォルドのポートの1つが、溶解液希釈液リザーバと流体連通している、請求項1記載のシステム。
【請求項１０】
第1のマルチルーメン・カテーテルの5ポート・マニフォルドのポートの1つが、溶解液リザーバと流体連通している、請求項1記載のシステム。
【請求項１１】
以下を含む、マルチルーメン・カテーテルであって、
（i）5ポート・マニフォルドが、ルアー型コネクタを有する少なくとも4つのポートと、ガイドワイヤが第5のポートを通って挿入された時ガイドワイヤに密封係合する密封要素を含む第5のポートとを含み、
（ii）近位端および遠位端が非同軸4ルーメン・チューブによって分離されている、マルチルーメン・カテーテル：
（a）近位端；
（b）遠位端；および
（c）近位端に配置された5ポート・マニフォルド。
【請求項１２】
血管閉塞機構が、遠位端に付随する、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１３】
血管閉塞要素が、バルーンである、請求項12記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１４】
5ポート・マニフォルドのポートの2つが、マルチルーメン・カテーテルの同じルーメンと流体連通している、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１５】
密封要素が、Touhy-Borst弁である、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１６】
マルチルーメン・カテーテルの5ポート・マニフォルドのポートの1つが、負圧源と流体連通している、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１７】
マルチルーメン・カテーテルの4ポート・マニフォルドのポートの1つが、バルーン膨張機構と流体連通している、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１８】
マルチルーメン・カテーテルのマニフォルドのポートの1つが、溶解液希釈液リザーバと流体連通している、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項１９】
マルチルーメン・カテーテルのマニフォルドのポートの1つが、溶解液リザーバと流体連通している、請求項11記載のマルチルーメン・カテーテル。
【請求項２０】
以下を含む、血管部位を流体で洗浄する際に使用されるキット：
（I）（A）近位端、
（B）遠位端、および
（C）近位端に配置された5ポート・マニフォルド、
を含む第1の4ルーメン・カテーテルであって、
（i）5ポート・マニフォルドが、ルアー型コネクタを有する少なくとも4つのポートと、第5のポートに挿入された管状要素の周りに密封係合する密封要素を含む第5のポートとを含み、
（ii）近位端および遠位端が非同軸4ルーメン・チューブによって分離されている、第1の4ルーメン・カテーテル；ならびに
（II）ガイドワイヤ。
【請求項２１】
ガイドワイヤが、少なくとも1つのルーメンを含む中空のガイドワイヤである、請求項20記載のキット。
【請求項２２】
中空のガイドワイヤが、遠位端に血管閉塞要素を含む、請求項21記載のキット。
【請求項２３】
血管閉塞要素が、バルーンである、請求項22記載のキット。
【請求項２４】
キットが、溶解液またはその成分をさらに含む、請求項20記載のキット。
【請求項２５】
溶解液が、酸性溶液である、請求項24記載のキット。
【請求項２６】
キットが、溶解液希釈液またはその成分をさらに含む、請求項20記載のキット。
【請求項２７】
希釈液が、緩衝液である、請求項26記載のキット。
【請求項２８】
キットが、キットを使用して血管病変を治療するための指示が記録された記録媒体、または指示を遠隔位置から得るための機構をさらに含む、請求項20記載のキット。
【請求項２９】
以下の段階を含む、血管部位を流体で洗浄する方法：
（a）請求項1に記載のシステムを、システムのマルチルーメン・カテーテルの遠位端が血管部位に配置されるように、患者に導入する段階；
（b）流体をシステムのルーメンを通して血管部位に導入しかつ血管部位から除去することによって、血管部位を少なくとも1つの流体で洗浄する段階。
【請求項３０】
方法が、血管病変を治療する方法である、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
血管病変が、石灰化血管病変である、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
方法が、血管部位を少なくとも酸性溶解液で洗浄する段階を含む、請求項29記載の方法。
【請求項３３】
血管部位をpH上昇液で洗浄する、請求項29記載の方法。
【請求項３４】
pH上昇液が、緩衝液である、請求項33記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
序文
発明の分野
本発明の分野は、アテローム性動脈硬化症および関連する血管状態と、特にそのような状態を治療するのに用いられるカテーテルである。
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、2004年1月9日に出願され、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許仮出願第60/535,669号の出願日に対する（35 U.S.C.§119(e)に基づく）優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
血管、大動脈弁などの内面などの血管組織上のプラークまたは病変（アテローム性動脈硬化症プラークまたは病変）の形成は、様々な血管疾患状態の重要な要素である。たとえば、心臓に関連する血管構造、たとえば、冠動脈内膜、心弁などのプラークは、様々な心疾患状態を伴うことが多い。同様に、抹消血管、たとえば動脈の内膜上に存在するプラークまたは病変は、様々な抹消血管疾患状態を伴うことが多い。
【０００４】
血管の病変またはプラークの存在に関連する疾患を治療する様々な異なるプロトコルが作成されている。このような治療法は一般に、病変の機械的な除去または縮小を伴い、バイパス手術、バルーン血管形成術、機械的壊死組織切除、アテレクトミー、弁置換などを含む。このような血管疾患状態を治療するための様々な治療法が開発されているにもかかわらず、組織損傷、侵襲性のような、各技術に関連する欠点がある。たとえば、再狭窄は、動脈において病変が機械的に除去される一般的な合併症である。
【０００５】
このため、血管組織から血管病変の除去に関する新しい治療プロトコルと、そのようなプロトコルに用いられるカテーテル装置に引き続き関心が抱かれている。
【０００６】
文献
関心対象の米国特許には、第4,329,994号、第4,838,881号、第5,149,330号、第5,167,623号、第5,207,648号、第5,542,937号、第6,004,310号、および第6,013,068号が含まれる。関心対象の特許には、第4,445,892号、第4,573,966号、第4,610,662号、第4,636,195号、第4,655,746号、第4,824,436号、第4,911,163号、第4,976,733号、第5,059,178号、第5,059,178号、第5,090,960号、第5,167,628号、第5,195,955号、第5,222,941号、第5,380,284号、第5,443,446号、および第5,462,529号もある。国際公開公報第00/03651号、国際公開公報第01/13985号、国際公開公報第01/15767号、国際公開公報第01/39783号、国際公開公報第01/70320号、および国際公開公報第02/15958号も参照されたい。これらの優先権文献の開示は参照として本明細書に組み入れられる。
【発明の開示】
【０００７】
発明の概要
マルチルーメン流体送達システムがそれらの使用方法と同様に提供される。本発明のマルチルーメン流体送達システムは、ガイドワイヤを超えてマルチルーメン吸引カテーテルを含み、多くの態様において、ガイドワイヤは中空のガイドワイヤである。本発明のシステムの様々な構成部材を含むキットも提供される。本発明のマルチルーメン流体送達システム、およびキットは、少なくとも1つ、好ましくは2つの異なる流体で血管部位を洗浄することが望ましい様々な用途で使用することができ、関心対象の特定の用途には、血管病変および部分的な冠血管病変の治療が含まれる。
【０００８】
発明の特定の態様
マルチルーメン流体送達システムがそれらの使用方法と同様に提供される。本発明のマルチルーメン流体送達システムは、ガイドワイヤを超えてマルチルーメン吸引カテーテルを含み、多くの態様において、ガイドワイヤは中空のガイドワイヤである。本発明のシステムの様々な構成部材を含むキットも提供される。本発明のマルチルーメン流体送達システム、およびキットは、少なくとも1つ、好ましくは2つの異なる流体で血管部位を洗浄することが望ましい様々な用途で使用することができ、関心対象の特定の用途には、血管病変および部分的な冠血管病変の治療が含まれる。
【０００９】
本発明について詳しく説明する前に、本発明が後述の特定の態様に限定されず、したがって、もちろん変形してよいことを理解されたい。本明細書で使用される用語が、特定の態様のみについて説明するためのものであり、限定のためのものではなく、本発明の範囲が別途の特許請求の範囲によってのみ限定されることも理解されたい。
【００１０】
一連の値が与えられた場合、その範囲の上限と下限との間の、文脈において明確な矛盾がないかぎり、下限の単位の10分の1までの介在する各値、およびその示された範囲における任意の他の示された値および介在する値が、本発明に包含されることを理解されたい。これらのより小さい範囲の上限および下限は、規定された範囲内における特に排除された限定を条件として、本発明にも包含され、独立により小さい範囲に含めることができる。示された範囲が一方または両方の限界を含む場合、これらの含まれる限界のいずれかまたは両方を除外した範囲も本発明に含まれる。
【００１１】
特に明示しないかぎり、本明細書で使用するすべての科学技術用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されているのと同じ意味を有する。本発明を実施または試験する際にも本明細書に記載されているのと同様または同等のあらゆる方法および材料を使用することができるが、好ましい方法および材料について次に説明する。
【００１２】
本明細書で引用されるすべての文献および特許は、個々の各文献または特許が具体的にかつ個別に参照として組み入れられるように示される場合と同様に参照として本明細書に組み入れられ、かつこれらの文献が関連して引用される方法および／または材料を開示し説明するために本明細書に組み入れられる。あらゆる文献の引用は、それが出願日よりも前の開示であるためのものであり、本発明が従来の発明のためによってこのような文献に先行する資格を有さなくなることを認めるものと解釈されるべきではない。さらに、引用される文献の日付は、実際の文献の日付とは異なる場合があり、これらを独立に確認する必要がある場合がある。
【００１３】
本明細書で使用されるとき、および別途の特許請求の範囲において、特に明示しないかぎり単数形の"a"、"an"、および"the"が複数の指示物を含むことに留意されたい。さらに、特許請求の範囲が任意の要素を除外するように記載されている場合もあることに留意されたい。このため、この記述は、請求項の記載に関連する「単に」、「のみ」などのような排他的な用語の使用、または「否定的」制限の使用の根拠として働くものである。
【００１４】
当業者には、本開示を読んだときに明らかになるように、本明細書で説明し図示する個々の各態様は、本発明の範囲や要旨から逸脱せずに容易に他のいくつかの態様の特徴から分離するかまたはこのような特徴と組み合わせることのできる離散した構成要素および特徴を有する。あらゆる記載される方法は、記載されるイベントの順序または論理的に可能な任意の他の順序で実施することができる。
【００１５】
システム
上記に概略的に説明したように、本発明はマルチルーメン・カテーテル・システムを提供する。具体的には、本発明は、協働して血管部位に治療液を流すのに使用されるように設計された吸引カテーテル要素およびガイドワイヤ要素で構成されたシステムを提供する。次に、これらの要素のそれぞれについて別々に詳しく説明する。
【００１６】
吸引カテーテル
本マルチルーメン流体送達システムの吸引カテーテルは、このカテーテルが血管部位に流体を流すシステムに使用されるときに吸引に使用されるルーメンを含む4ルーメン・カテーテルである。吸引カテーテルは、非同軸4ルーメン伸長チューブによって分離された近位端および遠位端を有し、近位端に5ポート・マニフォルドが存在することを特徴とする。非同軸マルチルーメンとは、非同軸であり、すなわち、共通の軸を有さない少なくとも2つのルーメンを含むチューブを意味する。細長いとは、遠位端と近位端との距離が、患者の血管系の、当技術分野で既知のカテーテルの遠位端の作用によって治療すべき血管病変から離れた部位に、カテーテルを挿入または導入するのに十分な距離であることを意味する。血管内導入されるカテーテルは通常、長さが約50cmから約200cmの範囲であり、外径が約1.0Fr.から約12.0Fr.の範囲であり、通常約1.0Fr.から約9.0Fr.の範囲である。冠動脈カテーテルの場合、長さは通常約125cmから約200cmであり、直径はしばしば約8.0Fr.よりも小さく、非常にしばしば約7.0Fr.よりも小さく、最もしばしば約2.0Fr.から約7.0Fr.の範囲である。ある態様では、細長い管状の要素は、長さが約80cmから約200cmであり、通常約90cmから約180cmであり、約90cmから約140cmであることが多い。
【００１７】
5マルチポート・マニホールドとは、（カテーテルの細長いチューブの近位端とマニホールドとの取付け構造に加えて）5つのポートを含むマニホールドを意味する。さらに、マルチポート・マルチルーメンの少なくとも４つのポートは好ましくは、外部管状要素または類似の流体搬送手段のルーメンとの密封流体連通を確立する取り付け要素を有し、この取付け構造は、ここでは一般的にルアー型コネクションまたはルアー弁と言われる。多くの態様では、マルチポートマニホールドの１つ以上のポートにルアー弁が存在し、この弁は雄ルアー弁または雌ルアー弁であってよい。ルアー弁は、米国特許第6,063,062号、第6,039,302号、第5,954,313号、第5,947,954号、第5,788,215号、第5,775,671号、第5,738,144号、第5,549,651号、第5,535,785号、第5,474,544号、第5,441,487号、第5,372,143号、第5,284,475号に開示されている。これらの特許の開示は参照として本明細書に組み入れられる。4ポート・マニホールドでは、少なくとも3つのポートがルアー型コネクター、例えばルアー弁を一般的に有しており、一方、4番目のポートは、管状の要素、たとえば、送達カテーテル、拡張器、
ガイドワイヤ要素との密閉関係を確立するように管状の要素、例えば、以下の詳細な説明記述されてるような、本発明のガイドワイヤ等、の周りに開閉できる弁を有する。多くの態様では、この密封要素は、Touhy-Borst弁または類似の構造であり、Touhy-Borst弁は、当業者の周知であり、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許第5,795,307号および第5,320,613号に記載されている。
【００１８】
本発明の吸引カテーテルの他の共通の特徴は、細長いマルチルーメン・チューブが通常、非同軸マルチルーメン・チューブを形成するように押し出された1つまたは複数の生体適合性ポリマーで構成されたポリマーの押出要素であることである。関心対象の生体適合性ポリマーには、ポリイミド、ポリアミド、PBAX(商標）、ポリエチレン、ポリイソプレン、ナイロンなどが含まれるが、これらに限らない。
【００１９】
図1Aおよび1Bは、本発明による代表的な吸引カテーテルを示している。図1Aでは、吸引カテーテル10は、細長い非同軸4ルーメン・チューブ16によって分離された近位端14および遠位端12を有している。細長いチューブ16の長さは、遠位端が、ホスト、被験者、または患者の遠隔部位への導入時に目標血管部位に接触するのに十分な長さを有するべきであり、典型的には約80cmから約200cm、通常約90cmから約180cmの範囲であり、約90cmから約140cmの範囲であることが多い。細長い管状の要素16の外径は、それが使用されるように構成されている目標血管部位に応じて様々であってよい。言い換えれば、吸引カテーテルの外径は、カテーテルの遠位端が遠隔入口点から血管システムを介して血管部位に接触できるように選択され、外径は、典型的には約1.0 Frから約12.0 Fr.、通常約1.0から約9.0  Fr.の範囲であることが多い。冠動脈カテーテルの場合、長さは、典型的には約125cmから約200cmの範囲であり、直径は一般的には、約8.0 Fr.よりも小さく、非常にしばしば約7.0 Fr.よりも小さく、ほとんどの場合には約2.0 Fr.から7.0 Fr.の範囲である。
【００２０】
吸引カテーテルは、4つのルーメンの一方、一般に4つのルーメンのうちの大きい方が遠位端で開放しており、それによって、流体が目標血管部位からルーメンに流れ込む流体入口部位を形成することをさらに特徴とする。図1Bは、4ルーメンチューブ16の4ルーメンを示すA-A線の断片面を表す。図1Bでは、このより大きいルーメンは3で指定されている。ルーメンの、開放遠位端の所の内径およびチューブ16の全長に沿った内径は、以下に詳しく説明するように、本発明のシステムのガイドワイヤ要素を収納し、かつ所望の速度、たとえば、治療中に、結果として得られる環状の空間を通じて、血管部位に実質的に等角または等圧の圧力をかけることができる速度で血管部位から流体を除去するのに十分な内径である。このより大きいルーメン3は吸引ルーメンとも呼ばれる。吸引ルーメン3の少なくともその遠位端の所の内径および全体的に吸引カテーテルの全長に沿った内径は、カテーテルのルーメンへの流入を適切なものにするのに十分な内径であり、場合によっては、約0.20mmから約2.0mmであり、通常約0.25mmから約1.75mmであり、約0.35mmから約1.5mmであることが多い。
【００２１】
吸引カテーテル10の遠位には血管閉塞手段13も存在し、血管閉塞手段は通常、膨張可能なバルーンである。バルーン13は、たとえば、吸引カテーテルが位置する血管の内膜表面に押し付けられることによって、吸引カテーテルが位置する血管を実質的に閉塞させるのに十分な体積まで膨張可能なバルーンである。膨張したバルーンの直径は一般に、約2mmから約30mm、通常約5mmから約20mmの範囲である。膨張したバルーンの長さは、典型的には約10mmから約30mm、通常約15mmから約20mmの範囲である。バルーンは、4ルーメン・チューブの第二ののルーメンであり、バルーンから近位端まで吸引カテーテルの長さにわたって延びるが、カテーテルの遠位端で開放することのない膨張ルーメン5と流体連通または気体連通する。膨張ルーメンは典型的には、約0.1mmから約0.5mm、通常約0.2mmから約0.4mmの範囲である内径を有する。
【００２２】
4ルーメン・チューブの第3のルーメン9は通常、溶解液希釈液を目標血管部位に送達し、たとえば、緩衝液を目標血管部位に送達するために使用される。この溶解液送達ルーメン9の断面積は、典型的には約0.03mm2から約0.8mm2、通常約0.03mm2から約0.4mm2、より一般的には約0.07mm2から約0.2mm2の範囲である。
【００２３】
4ルーメン・カテーテルの第4のルーメンは、溶解液を送達または搬送するのに使用される。ルーメン7の内径は、約0.03mm2から約0.8mm2、通常約0.03mm2から約0.4mm2であり、約0.07mm2から約0.2mm２であることが多い断面積が得られるように、典型的には約0.2mmから約1.0mmまで、通常約0.2mmから約0.7mmまでであり、約0.3mmから約0.4mmまでであることが多い範囲である。ルーメン7の断面積は、典型的には約0.03mm2から約0.8mm2まで、通常約0.03mm2から約0.4mm2までであり、約0.07mm2から約0.2mm２までであることが多い範囲である。
【００２４】
図1Aおよび1Bに示されている代表的な4ルーメン吸引カテーテルの構成は円形および三日月形のルーメンを示しているが、たとえば、2つの円形ルーメン、半円形のルーメンなど、他の構成も可能である。
【００２５】
吸引カテーテル10の近位端14には5ポート・マニホールド18がある。5ポート・マニホールド18は側部ポートまたはオフセット・ポート11a、11b、11cおよび11dと、中央ポート11eとを含んでいる。一方のオフセット・ポート、たとえば11aは、より小さいルーメン5と流体連通し、バルーン膨張手段、たとえば、気体または流体が満たされた注射器に使用時に取り付けられる。第二のオフセット・ポート、たとえば11bは、より大きい吸引ルーメン3と流体連通し、使用時に負圧源、たとえば真空に取り付けられる。第三のオフセットポート、11c、は、溶解液希釈液の供給源またはリザーバおよび溶解液送達ルーメン9と流体連通する。第4のオフセット・ポート11dは、溶解液の供給源またはリザーバおよび溶解液送達ルーメン7と流体連通する。オフセット・ポート11a、11b、11cおよび11dは、流体運搬手段と結びつけるため、それぞれルアー弁12a、12b、12cおよび12dを有するか、またはルアー弁12a、12b、12cおよび12dと流体連通することをさらに特徴とする。多くの態様では、ルアー弁12a、12b、12cおよび12dは、雌ルアー弁である。中央ポート11eは、吸引ルーメン3と流体連通し、以下に詳しく説明するガイドワイヤ要素への接近点を形成する。そのため、吸引カテーテルのマニホールド18では、マニホールドの2つのポート、特に中央ポートおよび一方のオフセット・ポートが、吸引ルーメン3と流体連通する。中央ポート11eは、Touhy-Borst弁12eまたは類似の構造が存在することを特徴とする。医療装置、たとえばカテーテルで使用するのに適したTouhy-Borst弁は、当業者に知られ、米国特許第5,320,613号および第5,795,307号に記載されており、そのような弁に関連する開示は、参照することにより本願に含まれる。
【００２６】
図1Aに示されているカテーテル上にはひずみ解放機構19も存在する。ひずみ解放機構は、チューブ16の近位端を損傷から保護し、チューブとマニホールド18との間の遷移部を補強する。ひずみ解放機構は、チューブ16の剛性を局所的に高め、剛性を、比較的可とう性の高いチューブから、より剛性の高いマニホールド部材へ徐々に段階的に高くしている。ひずみ解放機構の長さは、約5mmから約40mmの範囲であってよいが通常約20mmから約30mmである。ひずみ解放機構18aの適切な材料には、フッ素化エチレン−プロピレンまたは類似の医療グレード・ポリマーが含まれる。
【００２７】
図1Aに示されている態様は、1つ以上のオフセット・ポートに取り付けられた3方向止水栓を含んでいることもある。例えば、図1Aにおいて、3方向止水栓17は、オフセット・ポート11aの開口部に位置している。これらの要素は、3方向止水栓の状態に応じて、装置のルーメンへの流体の流れをさらに制御するのを可能にし、かつ／または装置の同じルーメンに2つの別々の流体を導入し、たとえば、吸引ルーメンに造影液を流入させ、かつ吸引ルーメンを通じて流体を吸引するのを可能にすることができる。
【００２８】
都合上、吸引カテーテルの使用時には、5ポート・マニホールドの各ポートを、ポートが装置の使用時に連結すべき要素、たとえば、真空源、バルーン膨張手段などに関して容易に明らかになるように固有に識別、たとえば、カラー・コード化することができる。たとえば、1つのオフセット・ポートが黄色いバンドを有し、1つのオフセット・ポートが緑色のバンドを有し、1つのオフセット・ポートが青色のバンドを有し、1つのオフセット・ポートがオレンジ色のバンドを有し、1つのオフセット・バンドが赤いバンドを有し、それによって、4ポート・マニホールドの各ポートを固有に識別することができる。
【００２９】
ガイドワイヤ要素
本流体送達システムの第2の要素はガイドワイヤ要素である。システムが完全血管閉塞を治療するためのものである場合、ガイドワイヤ要素は、吸引カテーテル構成部材の吸引ルーメン内部に配置できる任意の標準的なガイドワイヤであってよい。代表的なガイドワイヤには、開示が参照として本明細書に組み入れられる、米国特許第6,007,514号、第5,980,471号、第5,957,865号、第5,938,609号、第5,931,819号、第5,916,178号、第5,908,395号、第5,902,254号、第5,865,767号、第5,827,201号、第5,788,654号、第5,772,609号、第5,769,796号、第5,755,695号、第5,749,837号、第5,682,897号、第5,660,180号、第5,636,642号、第5,606,981号、第5,599,492号、第5,596,996号、第5,558,093号、第5,546,948号、第5,520,189号、第5,507,301号、第5,497,782号、第D363,776号、第5,460,187号、第5,441,497号、第5,437,288号、第5,427,118号、第5,421,349号、第5,411,033号、第5,409,015号、第5,368,035号、第5,341,818号、第5,339,833号、第5,313,967号、第5,303,714号、第RE34,466号、第5,265,622号、第5,238,005号、第5,184,621号、第5,167,239号、第5,147,317号、第5,144,959号、第5,111,829号、第5,107,852号、第5,095,915号、第5,095,911号、第5,084,022号、第5,069,226号、第5,063,935号、第4,966,163号、第4,953,553号、第4,875,489号、第4,827,941号、第4,811,743号、第4,676,249号、第4,534,363号、第4,080,706号、および第4,003,369号に記載されているガイドワイヤが含まれるが、それらに限らない。
【００３０】
ガイドワイヤの寸法は、ガイドワイヤが吸引ルーメンの内部に滑り可能に嵌ることができるかぎり様々であってよい。
【００３１】
ある用途では、ガイドワイヤ要素は中空のガイドワイヤであり、このようなガイドワイヤには、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許第5,569,197号、第6,068,623号、第6,217,567号、および第6,059,767号に記載されているガイドワイヤが含まれるが、それらに限らない。
【００３２】
ある態様では、中空のガイドワイヤはその遠位端に血管閉塞要素を含んでいる。遠位端に配置された血管閉塞要素を有する中空のガイドワイヤも公知である。たとえば、参照として本明細書に組み入れられる米国特許第6,050,972号、第5,833,650号、および第5,167,239号を参照されたい。
【００３３】
遠位端に血管閉塞要素を有する中空のガイドワイヤは、このようなガイドワイヤを部分閉塞と完全閉塞の両方の治療に使用できるため、ある態様において好ましい。したがって、同じガイドワイヤ／送達要素を完全閉塞と部分閉塞の両方に使用できるため、このようなガイドワイヤを含むシステムは、部分閉塞または完全閉塞の治療に使用される3つの異なる要素を含まなくてよい。
【００３４】
本発明のガイドワイヤ要素は、ガイドワイヤ要素に座屈も望ましくない湾曲も生じさせることなしに吸引カテーテルを血管系を通して遠位動脈部位まで前進させるのに十分な構造的完全性または「押圧可能性」を有している。ガイドワイヤを患者に挿入した後に回転させることが望ましい態様の場合のように、ガイドワイヤが、トルクを伝達する能力を有することも望ましい。当業者に生体適合性を有しカテーテル製造に適していることが知られている様々な生体適合材料を使用してガイドワイヤを組み立てることができる。たとえば、ガイドワイヤ要素は、ステンレススチールで作っても、ナイロン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン、それらの組合せなどの高分子材料、一般にニチノールと呼ばれている、チタンとニッケルの合金などの形状記憶材料で作ってもよい。
【００３５】
本システムの送達要素として使用できる適切な中空のガイドワイヤの生産および製造は、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許第6,217,567号および第6,068,623号を参照されたい。
【００３６】
図2Aおよび2Bは、本発明のシステムに使用できる代表的な中空のガイドワイヤ要素の図である。中空のガイドワイヤ20は、ガイドワイヤとして使用できるようにする寸法および物理的属性を有する細長い管状構造23によって分離された近位端21および遠位端22を含んでいる。ガイドワイヤの遠位端には、閉塞バルーン24が配置されている。ガイドワイヤのバルーン膨張ルーメンにバルーン膨張要素を連結するためのオフセット・ポート26、中空のガイドワイヤの中央ルーメンを流体、たとえば灌流液の供給源に連結するための中央ポートを含む2ポート・マニフォルド25が近位端21にある。図2Bは、線B-Bに沿ったガイドワイヤ20の断面図である。図2Bでは、中央流体送達ルーメン27およびバルーン膨張ルーメン29は、管状部材23内部に非同軸的に位置している。
【００３７】
上述で述べられたように、本発明のシステムは、2つの異なる流体で血管部位を洗浄する際に役立つ。血管部位を洗浄するとは、血管部位が圧力に関して実質的に安定した状態を維持し、たとえば等圧であり、血管部位で起こる圧力変化の大きさが約50mmHgを超えず、通常約30mmHgを超えないように、流体を実質的に同時に血管部位に導入して血管部位から除去することを意味する。したがって、最大圧力は、典型的には約400mmHgよりも低く、好ましくは約100mmHgである。
【００３８】
本発明のシステムは、使用する間、本発明の吸引カテーテルとガイドワイヤ要素を入れ子構成として有し、したがって、ガイドワイヤ要素が吸引カテーテルの吸引ルーメンの内側に位置することを特徴とする。吸引カテーテルの中央マニホールド・ポートはTouhy-Borst弁を有することができるので、部分閉塞カテーテルまたは完全閉塞カテーテルが吸引カテーテルの吸引ルーメンに挿入されたときに吸引マニホールド中央ポートと挿入されたガイドワイヤ要素の外側表面との間の界面に流体シールを形成することができる。
【００３９】
本発明のシステムを使用する際、吸引マニホールドの一方のオフセット・ポートは、注射器バルーン膨張手段と流体連通することが多く、吸引マニホールドのもう一方のオフセット・ポートは真空源と流体連通し、流体を吸引ルーメンを介して血管部位から除去する力を与え、第三のオフセットポートは、溶解液の供給源、たとえばENDoFLATOR（登録商標）など、と流体連通し、第四のオフセットポートは、溶解液希釈液の供給源、たとえばENDoFLATOR（登録商標）など、と流体連通している。
【００４０】
たとえば、吸引カテーテルをガイドワイヤ要素上を滑らせることによって、吸引カテーテルをガイドワイヤ要素上に位置させる。システムを完全閉塞の治療に使用する場合、ガイドワイヤ要素は固体ガイドワイヤであってよい。または、ガイドワイヤは中空のガイドワイヤであってもよく、この場合、中空のガイドワイヤのルーメンを使用して血管部位に流体、たとえば、溶解液や溶解液希釈液を送達することができる。ガイドワイヤは、目標閉塞の性質に応じて異なるガイドワイヤ要素を使用する必要なしにシステムを部分閉塞治療と完全閉塞治療の両方に使用できるように、たとえば図2Aおよび2Bに示されているように、遠位端に閉塞要素を有する中空のガイドワイヤであってもよい。システムを部分閉塞に使用する場合、遠位端に閉塞要素を含むガイドワイヤ要素上にこの吸引カテーテルを位置させる。ある態様では、灌流液を閉塞要素を越えた血管系に送達できるように、ガイドワイヤ要素は、図2Aおよび2Bに示されているような中空のガイドワイヤ要素である。
【００４１】
方法
本発明のシステムは、血管目標部位を2つの異なる流体で同時に洗浄するのが望ましい用途に用いることができる。上述のように、洗浄とは、血管部位が実質的に一定の圧力に維持されるように流体を血管部位に導入して血管部位から除去することを意味する。しかし、治療部位全体にわたる圧力は、平均でバックブリード圧力（backbleed pressure）、すなわち、吸引カテーテル・バルーンの近位側の血圧よりも低いと予想される。本発明のシステムは、基本的に血管部位を任意の2つの流体で洗浄するのに用いることができるが、目標血管部位における化学組織アブレーションが望ましい用途に特に適している。このため、本発明のシステムは、特に、目標病変または障害が有機要素と無機要素の両方の有機構造、無機構造、または複合構造であってよい血管病変または障害の治療に使用することができる。このような態様では、システムは、目標血管部位、したがって、その部位に位置する病変または障害を溶解液および溶解液希釈液で洗浄するのに用いられる。
【００４２】
本発明の方法のこれらの態様において、第1の段階では一般に、ホストの血管系へのカテーテルの入口部位が形成される。入口は、典型的には、当技術分野で既知のようにイントロデューサ・シースを好都合な位置、たとえば脚などに配置することによって形成される。次いで、入口シースを通じて本発明のシステムのガイドワイヤ要素を挿入し、その遠位端を目標血管部位に配置する。次いで、吸引カテーテルをガイドワイヤ上を移動させる。ガイドワイヤは全体的に中央ルーメンを通過し、したがって、吸引カテーテルの遠位端が目標血管部位に達する。多くの態様では、ガイドワイヤ要素の遠位端は、吸引カテーテルの遠位端を越えてある距離だけ延び、この距離は通常、約20cmを超えず、通常約5mmを超えない。
【００４３】
上述のようにカテーテル・システムを位置させ、任意の血管閉塞手段を配置した後、溶解液および溶解液希釈液を、吸引カテーテルの内側の適切なルーメンを介して血管部位に導入し、流体を吸引カテーテルの吸引ルーメンを介し、具体的には吸引ルーメンの内側の壁およびガイドワイヤの外側の壁によって仕切られた、システムに存在する環状の空間を通じて、血管部位から除去する。溶解液および溶解液希釈液の性質は必然的に、治療すべき目標病変の性質に依存する。たとえば、病変を含む有機物の場合、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許出願第09/528,576号に記載された溶解液などの有機物溶解液（および液を希釈する相当物）が重要である。目標病変が無機物を含む他の態様では、優先権文献の開示が参照として本明細書に組み入れられる国際公開公報第00/03651号に記載されたような酸性溶解液およびそ液を希釈する付随緩衝液が重要である。たとえば、優先権文献の開示が参照として本明細書に組み入れられる国際公開公報第00/03652号、国際公開公報第01/13985号、国際公開公報第01/15767号、国際公開公報第01/39783号、国際公開公報第01/70320号、および国際公開公報第02/15958号を参照されたい。
【００４４】
多くの態様では、本発明の方法に用いられる溶解液は無機物溶液である。これらの態様のうちの多くでは、無機物溶解液は酸性溶解液である。本発明の方法では様々な異なる種類の酸性溶解液を使用することができる。本発明の方法に使用できる酸性治療溶液は一般に、pHが約6.5未満であり、pHは通常約4.0未満であり、約3.0未満であることが多い。多くの好ましい態様では、pHは0から2、通常0から1の範囲である。酸性治療溶液は、いくつかの異なる種類の酸を含んでよく、この酸は炭化水素成分、すなわち、炭素原子に直接結合された水素を含んでも含まなくてもよい。炭化水素成分を含まない適切な酸には、ハロゲン酸、オキシ酸、それらの混合物が含まれ、この種の関心対象の特定の酸には塩化水素酸、硝酸、硫酸、リン酸、ホウ化水素酸、臭化水素酸、炭酸、およびヨウ化水素酸が含まれるが、それらに限らない。このような酸については、濃縮酸であってよく、または希釈することができる。希釈時には、無機酸の濃度は一般に、約10Nから約0.01Nであり、好ましくは5Nから0.1Nの間である。さらに、炭化水素成分を含む酸も重要であり、このような酸には、長さが1つまたは6つの炭素（C1〜C6）に等しい任意の有機酸が含まれるが、それに限らない。この種の有機酸には、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、マレイン酸、ブタン酸、吉草酸、ヘキサン酸、フェノール酸、シクロペンタンカロボキシ酸、安息香酸などが含まれるが、これらに限らない。有機酸については、濃縮酸であってよく、または希釈することができる。酸性治療溶液は、一塩基酸または多塩基酸で構成することができる。酸は、1つの置換可能な水素原子を有し、一連の塩（たとえば、HCl）のみを生成するときは「一塩基」である。酸は、アルカリで中和し有機塩基で置換することのできる2つ以上の水素原子を含むときは「多塩基」である。
【００４５】
本発明の多くの態様では、酸性溶液は高浸透圧であり、すなわち、この溶液の浸透圧は全血液よりも高く、すなわち、浸透圧は300mosmolよりも高い。この溶液は、所望のより高い浸透圧を実現する任意の好都合な成分を溶液に含めることによって高浸透圧にすることができる。
【００４６】
溶液の浸透圧を高めることのできる任意の好都合な薬剤を使用することができ、適切な薬剤には塩、砂糖などが含まれる。多くの態様では、溶液を高浸透圧にするのに用いられる薬剤は、1つまたは複数で、通常3つ以下であり、２つ以下であることの多い異なる塩である。一般に、これらの態様における溶液の塩濃度は、少なくとも約100mosmolで、通常少なくとも約200mosmolであり、少なくとも約300mosmolであることが多く、濃度は、溶液を高浸透圧にするのに用いられる特定の塩に応じて3000mosmol以上であってよい。ある態様では、溶液を塩に対して飽和させることができる。本発明の溶液に存在してよい塩にはNaCl、MgCl2、Ringersなどが含まれ、多くの態様ではNaClが好ましい。
【００４７】
多くの態様で特に重要なのは、塩化水素溶液を使用することである。本発明で使用できる塩化水素溶液では、溶液中のHClの濃度は、約0.001Nから1.0N、通常約0.01Nから1.0Nの範囲であり、約0.1Nから1.0Nの範囲であることが多い。多くの態様では、塩化水素溶液は、上述のように溶液を高浸透圧にする1つまたは複数の塩をさらに含む。ある好ましい態様では、塩はNaClであり、NaClの濃度は少なくとも0.05M、通常少なくとも0.10Mであり、少なくとも0.15Mであることが多く、濃度は0.25M以上であってもよい。ある態様では、溶液はNaClで飽和させられる。
【００４８】
水、塩化水素、およびNaClから成る塩化水素水溶液が特に重要である。特に重要なこれらの溶液における塩化水素の濃度は、約0.01Nから1.0N、通常約0.05Nから0.5Nの範囲であり、約0.0075Nから0.25Nの範囲であることが多い。特に重要なこれらの溶液におけるNaClの濃度は、約0.05Mから0.25M、通常約0.05Mから0.10Mの範囲である。
【００４９】
ある態様では、１つまたは複数の供給流体が、室温よりも低い温度で存在する。たとえば、ある態様では、上述の１つまたは複数の治療溶液は、約0℃から約20℃、場合によっては約0℃から15℃、たとえば約0℃から10℃の範囲の温度で存在する。このような態様には、より低い温度の、たとえば低温溶液を使用することによって再狭窄を制限するのが望ましい用途が含まれる。
【００５０】
所望の程度の治療、たとえば、目標病変の縮小、目標部位を通る流体流の強化または確立を実現するのに十分な期間にわたって、目標血管部位が溶解液および溶解液希釈液で洗浄される。所望の程度の治療の後、システムがホストから取り外される。本発明を使用する方法に関する詳細は、開示が参照として本明細書に組み入れられる米国特許第09/528,576号と、優先権文献の開示が参照として本明細書に組み入れられる国際公開公報第00/03651号に記載されている。
【００５１】
ある態様では、石灰化した堆積物の、血管部位から容易に除去することのできる粒子または壊死組織片への機械的な分解を推進するように目標大動脈弁に外部エネルギーが加えられる。大動脈弁に外部エネルギーを加える任意の手段を使用することができる。このため、目標堆積物を破壊する様々な外部の力を目標堆積物にかけることのできるジェットまたは他のそのような手段を使用することができる。多くの態様では、音波エネルギー、たとえば可聴下音、超音波、等を使用することが特に重要である。音響エネルギー、たとえば超音波を、心臓血管組織が酸性治療液に接触する全時間にわたって適用することも、治療期間の一部の間にのみ適用することもできる。一態様では、音響エネルギーは、溶解治療液が目標閉塞部に接触するいくつかの短い期間にわたって適用される。本方法と共に使用するのに適した音波エネルギー要素は、当業者に公知でありかつ当業者が容易に入手可能である。米国特許第5,695,460号、第5,997,497号、第6,047,700号、第6,083,573号、第6,113,570号、および第6,308,714号と、これらの文献に記載された米国特許はすべて、心臓血管部位を含む生理学的部位に超音波を送る様々な超音波技術を記載しており、このような技術には経皮的送達技術が含まれる。これらの各特許の開示と、超音波送達技術についてのそれらの特許の議論に関してそれらの特許で引用される文献は、参照として本明細書に組み入れられる。溶解プロセス中に病変に外部エネルギーを加えるのに用いることのできる他の手段は、外部エネルギーを加える機械的手段を使用することである。関心対象の機械的手段には、目標病変に物理的に接触し、それによって目標病変に物理的な外部エネルギーを加える移動構造、たとえば、回転ワイヤ、ガイドワイヤが含まれる。
【００５２】
ある態様では、上述のように、目標病変の局部環境は、酸性溶解液を導入する前に実質的に無血状態にされる。これらの態様では、孤立システムを使用し適切局部環境が循環系の残りの部分から物理的に孤立させられ、次いで局部環境を生理学的に許容される溶液で洗浄し、したがって、溶液中に存在する実質的にすべての血液が除去される。通常、局部環境を無血状態にするこの段階で洗浄液が使用される。これらの態様で使用できる洗浄液の例には、注射用の水、生理食塩水、たとえば、リンゲル液、リン酸緩衝食塩水、または他の生理学的に許容される溶液が含まれる。洗浄液は、多くの態様では抗凝固因子を含んでよく、関心対象の抗凝固因子はヘパリンなどを含む。洗浄液はキレート化剤を含んでもよい。
【００５３】
さらに、治療の前または治療中に血管部位を監視または視覚化すると好都合である場合がある。当業者には様々な適切な監視手段が公知である。任意の好都合な侵襲的または非侵襲的検出および／または数量化手段を使用してよい。このような手段には、単純フィルムX線撮影、冠動脈造影、デジタル・サブトラクション蛍光造影を含む蛍光造影、シネフルオログラフィ、従来のらせん状電子ビーム・コンピュータ断層撮影、血管超音波検査（IVUS）、磁気共鳴撮像、経胸および経食道心エコー法、高速CTスキャン、血管顕微法などが含まれる。これらの手段のうちのどれを使用しても、溶解液に接触する前、接触中、または接触後に血管部位を監視することができる。
【００５４】
多くの態様では、撮像剤が使用され、撮像剤は酸性溶解液中に存在してもしなくてもよい。特定の関心対象の撮像剤には、非イオン撮像剤、たとえばCONRAY（商標）、OXILAN（商標）などが含まれる。
【００５５】
上述のある態様では、ガイドワイヤ要素は中空ガイドワイアである。これらの態様では、ガイドワイヤをいくつかの追加的な機能に使用することができる。たとえば、中空のガイドワイヤを完全閉塞システムに使用する場合、ガイドワイヤを使用して目標部位に追加的な溶解液を運ぶことができる。中空のガイドワイヤを部分閉塞システムに使用する他の態様では、ガイドワイヤを使用して、酸素支持媒体などの灌注液を、遠位バルーンを越えた領域および遠位バルーンによって形成された孤立した環境まで運ぶことができる。関心対象の灌注液には、（1）米国特許第6,315,754号、第5,693,017号、第5,797,874号などに記載された酸素ガス過飽和流体が含まれるが、それらに限らない。
【００５６】
これらの方法は、任意の種類の血管病変の治療に使用するのに適しているが、冠動脈血管病変、特に冠動脈に生じる可能性のある病変、すなわち、上述のような完全閉塞や部分閉塞などの冠動脈血管石灰化病変の治療に特に適している。治療すべき冠動脈血管構造の内側に位置させるのに適した寸法の本装置を使用することによって、冠動脈血管病変を本発明に従って容易に治療することができる。本方法は、他の冠動脈血管治療、たとえばステント留置などに関して使用することができる。
【００５７】
キット
本発明では、血管部位を2つの流体で洗浄する際に使用されるキットも提供される。本発明のキットは、本発明による部分閉塞または完全閉塞カテーテル・システムの構成部材を少なくとも含む。このため、キットは、吸引カテーテルと、少なくともひとつのガイドワイヤ要素とを含む。ある態様では、キットは、少なくとも二つの異なるガイドワイヤ要素、完全閉塞システムでの使用に好都合であるもの、および、部分閉塞システムでの使用に好都合であるものを含む。他の態様では、キットは、部分及び完全閉塞システムの両方において好都合なシングルガイドワイヤ要素、例えば、図2Aおよび2Bで示されるものなど、を含む。
【００５８】
本発明のキットは、溶解液および／または溶解液希釈液、あるいはその成分／前駆物質を含んでもよく、代表的な溶解液および液を溶解液希釈液は上記に開示されている。溶解液および溶解液希釈液またはその成分は、キットのこの成分用の格納容器として働くことができ、好ましくは、キットのこの成分は好ましくは無菌、たとえば医療グレードであるためキットのこの成分の無菌性を維持することのできる適切な容器、たとえば、ビン、パウチ、流体が満たされたENDoFLATOR(商標）などのキット内に存在する。
【００５９】
本発明のキットは、本発明のキット部材が使用される方法で使用できるいくつかの異なる任意の構成部材、例えば、ホストの血管系に入り口を作る際に使用する拡張器、を含んでもよい。本発明のキットに存在してよい他の選択的な成分には、上述の溶解液および溶解液希釈液だけでなく、様々な流体および溶液を含んでいる。存在してよい追加的な流体には、有機物溶解液、洗浄液またはすすぎ液、非イオン造影剤、たとえばCONRAY(商標）、OXILAN(商標）のような造影剤を含む造影剤流体媒体、1つまたは複数の薬理薬剤、たとえば治療推進、炎症軽減などのための薬剤を含む流体が含まれる。本発明のキットに存在してよい他の成分には、様々なカテーテル部材を流体リザーバ、注射器、ポンプなどに連結する配管、コネクタ、止水栓、拡張器、挿入シース、真空調整器、負圧または真空発生装置／発生源、ルアー弁アダプタなどを含む、キットに存在する流体供給手段と一緒に使用される1つまたは複数の追加的な構成部材および付属部材が含まれる。
【００６０】
上述の構成部材だけでなく、本発明のキットは、典型的には、キットの各構成部材を用いて血管部位を2つの異なる流体で洗浄し、たとえば、血管部位を溶解液および溶解液希釈液で洗浄するための指示をさらに含む。本発明の方法を実施するための指示は一般に、適切な記録媒体に記録される。たとえば、各指示は、紙やプラスチックなどの非印刷物上に印刷することができる。このため、各指示は、パッケージ挿入部としてキットに存在しても、キットまたはその構成部材の容器のラベルに存在してもよい（すなわち、包装または部分包装に関連付ける）。他の態様では、各指示は、適切なコンピュータ可読記憶媒体、たとえばCD-ROM、ディスケットなどに存在する電子記憶データ・ファイルとして存在する。他の態様では、キットには実際の指示は存在せず、遠隔供給源から、たとえばインターネットを介して指示を得る手段が提供される。この態様の一例は、指示を見ることができ、かつ／または指示をダウンロードすることのできるwebアドレスを含むキットである。指示の場合と同様に、指示を得るためのこの手段は適切な基板に記録される。
【００６１】
上記の議論から、同じ構成を有する上記のカテーテルおよびシステムは、目標血管部位を2つの異なる流体で洗浄する確実で好都合な方法を提供することが明らかである。カテーテル装置は、ポリマー材料を用いて押出し成型技術を介して作製できる構成を有するので、経済的に作製することができ、それぞれの異なる加工要素の数が最小限に維持される。加えて、カテーテルのデザインはカテーテルが冠状動脈の血管病変を含む多種多様の異なるタイプの血管病変を扱えるように大きさを変えられる。これらの点および上述のこのような他の点を考慮すると、本発明は当技術分野に顕著に寄与する。
【００６２】
本明細書で引用したすべての文献および特許出願は、個々の各文献および特許出願を参照として組み込まれるものとして特定的かつ個別に示す場合と同様に参照として本明細書に組み入れられる。任意の文献の引用は、その出願日よりも前の開示に関するものであり、本発明が、先行する発明のためにそのような文献に先行する権利が無くなることを認めるものと解釈すべきではない。
【００６３】
前述の発明については、理解を明確にするために一例としてある程度詳しく説明したが、当業者には、本発明の教示を考慮して、添付の特許請求の範囲の趣旨または範囲から逸脱せずに本発明にある変更および修正を加えられることが容易に明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
各図は、本発明を概略的に例示する例を示すものである。
【図１】図Ａおよび図Ｂは、それぞれ本発明による吸入カテーテルを表す図である。
【図２】図Ａ、および、図Ｂは、本発明のある態様に応じたガイドワイヤ要素を表す図であり、ガイドワイヤ要素はその遠位端の閉塞要素を有する中空のガイドワイヤであり、ガイドワイヤ要素は部分及び完全閉塞の両方の治療において使用するのに好都合である。
【図１】
2007517611.tif 000004
【図２】
2007517611.tif 000005
【国際調査報告】
2007517611.tif 000006