(57)【要約】  分析センサを製造する方法である。前記方法は、電気化学的活性面を与える段階から始まる。次に、電気化学的活性面から横に外方に伸びる少なくとも単一の誘電材料の突出部が製造される。硬化可能な液体が、電気化学的活性面に塗られ、突出部が硬化される。この工程において、複数のうちの１つの突出部でよいが、突出部が、硬化前及び硬化中に液体を支持する役割を果たす。
2007502162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置型分析センサであって：
活発なセンサ領域が、
電気化学的活性面；及び
前記電気化学的活性面に接着している膜系システム；
を有し、
少なくとも単一の誘電材料の突出部が前記電気化学的活性面から外側に向けて伸びており、前記膜系システムの支持構造の役割を果たすこと、
を含む留置型分析センサ。
【請求項２】
前記少なくとも単一の突出部がプレートによって形成されている請求項１記載のセンサ。
【請求項３】
前記電気化学的活性面が、縦方向の本体の一部として定義される請求項１記載のセンサ。
【請求項４】
前記縦方向の本体の断面が円形をしている請求項１記載のセンサ。
【請求項５】
前記電気化学的活性面が、前記円形縦方向の本体の円周である請求項４記載のセンサ。
【請求項６】
前記突出部が、より詳細には環状プレートを含む請求項５記載のセンサ。
【請求項７】
前記突出部が、前記電気化学的活性面から縦方向に位置される請求項２記載のセンサ。
【請求項８】
前記膜系システムが、複数の膜系を含む請求項２記載のセンサ。
【請求項９】
前記膜系システムが、酵素層を含む請求項２記載のセンサ。
【請求項１０】
分析センサを製造する方法であって：
電気化学的活性面を提供し；
前記電気化学的活性面から横に外側へ向かって伸びる少なくとも単一の誘電材料の突出部を製造し；
前記電気化学的活性面及び前記少なくとも単一の突出部に液体を塗り；
前記液体を硬化し；及び
前記少なくとも単一の突出部が、硬化前、及び硬化中に液体を支持する役割を果たすこと、
を含む分析センサを製造する方法。
【請求項１１】
前記少なくとも単一の突出部がプレートによって形成されている請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記電気化学的活性面が、縦方向の本体の一部として定義される請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記縦方向の本体の断面が円形をしている請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
前記電気化学的活性面が、前記円形縦方向の本体の円周である請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記突出部が、より詳細には環状プレートを含む請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記突出部が、前記電気化学的活性面から縦方向に位置される請求項１０記載の方法。
【請求項１７】
前記膜系システムが、複数の膜系を含む請求項１０記載の方法。
【請求項１８】
前記膜系システムが、酵素層を含む請求項１０記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも単一の突出部が、誘電材料によってワイヤーコーティングされ、その後、前記誘電材料の一部を取り除くことによって、前記突出部を形成する請求項１０記載のセンサ。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
[技術分野]
本発明は、基本的に経皮的分析センサの分野に関する。
【０００２】
[背景技術]
留置型グルコースセンサの設計及び製造において、材料の粘性流体層の電気化学的活性（白金）面への塗布及びその後の硬化において、問題に直面した。活性面は、おおよそで約平方ミリメートルあることが望ましい。しかしながら、この比較的広い領域を粘性流体に浸漬被覆した場合、グルコースの存在に反応するのに十分な、適切な厚さのコーティングを構成するのが非常に困難であった。
[発明の開示]
第１の区別した特徴としては、本発明は、活発なセンサ領域を有する留意型分析センサである。このセンサ領域は、電気化学的活性面及び電気化学的活性面に接着する膜系を含んでいる。また、少なくとも単一の誘電材料の突出部が電気化学的活性面から外方に伸びており、膜系システムの支持構造の役割を果たす。
【０００３】
第２の区別した特徴としては、本発明は、分析センサを製造するための方法である。前記方法は、電気化学的活性面を与える段階から始まる。次に、電気化学的活性面から横に外方に伸びる少なくとも単一の誘電材料から構成される突出部が製造される。硬化可能な液体が、電気化学的活性面に塗られ、硬化される。この工程において、複数のうちの１つの突出部でよいが、突出部が、硬化前及び硬化中に液体を支持する役割を果たす。
【０００４】
上記及び本発明のその他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と共に、以下の好ましい実施例の具体的な説明を考慮することで、容易に理解できる。
[発明を実施するための最良の形態]
【０００５】
分析（通常、グルコース）センサ１０の好ましい実施例においては、１７８ミクロンの厚さの白金ワイヤー１２が、２５ミクロンの厚さのポリイミド層１４によって被覆されている。ポリイミド層１４の一部はシルバーワイヤー１２によって巻かれている。加えて、ステンレススチールリトラクタリード１８がセンサ１０の一部を形成する。
【０００６】
各２ｍｍの長さの３つの凹部又は空洞２０は、被加工物８を形成するために、ポリイミド層１４のレーザ除去によって形成される（図１）。空洞２０の間のポリイミドは、一組の環状プレート２２を形成し、それらは、ポリイミド１４の粘着によってワイヤー１２に支持されている。このレーザ機械工程後、被加工物は、グルコースを検出することを可能にする材料２４に浸し、被覆される準備ができている。通常、材料２４は、硬化工程が組み入れられている一連の浸漬被覆工程よって構成された一組の層を含む。これらの層は、全体として本願の参照として取り入れられている米国特許５，１６５，４０７に説明されているように、通常、干渉除外層、グルコース酸化酵素層、及び選択透過性層を含む。各粘性流体は、プレート２２の間にやや懸垂曲線に似た形を形成する傾向がある。このより大きな厚みが、特にグルコース酸化酵素層にとって、グルコース及び酸素の存在に対する確固たる反応を作り出すのに非常に重要である。
【０００７】
上記の明細書中に使われた用語及び表現は、説明するための用語であり、限定するものではない。そのような用語及び表現の使用は、示されている及び説明されている同等の特徴又は部分的なものを排除する意図はない。よって、本発明の範囲は以下に続く請求項によってのみ定義及び限定されるものとする。
[産業上の利用可能性]
【０００８】
本発明は、一般的に経皮的分析センサの製造及び提供において産業上の利用可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明にしたがった方法を使用したバイオセンサの製造の被加工物の側面図である。
【図２】図１の被加工物から製造されたセンサの側面図である。
【図１】
2007502162.tif 000003
【図２】
2007502162.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月20日(2006.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置型分析センサであって：
電気化学的活性面；
前記電気化学的活性面から外方に伸びる少なくとも単一の誘電材料の突出部；及び
前記電気化学的活性面及び突出部に接着且つ実質的に被覆をしている膜系システム；
を含む留置型分析センサ。
【請求項２】
前記少なくとも単一の突出部がプレートによって形成されている請求項１記載のセンサ。
【請求項３】
前記電気化学的活性面が、縦方向の本体の一部として定義される請求項１記載のセンサ。
【請求項４】
前記縦方向の本体の断面が円形をしている請求項３記載のセンサ。
【請求項５】
前記突出部が、環状プレートを含む請求項１記載のセンサ。
【請求項６】
前記突出部が、前記電気化学的活性面から縦方向に位置される請求項１記載のセンサ。
【請求項７】
前記膜系システムが、複数の膜系を含む請求項１記載のセンサ。
【請求項８】
前記膜系システムが、酵素層を含む請求項１記載のセンサ。
【請求項９】
前記少なくとも単一の突出部が、複数の突出部を含む請求項１記載のセンサ。
【請求項１０】
前記電気化学的活性面が、前記複数の突出部のうち少なくとも２つを介して伸びる請求項９記載のセンサ。
【請求項１１】
前記膜系システムが、前記複数の突出部のうち少なくとも２つの突出部の間を実質的に懸垂曲面になるような特徴を有する請求項９記載のセンサ。
【請求項１２】
前記膜系システムが外面を有し、前記複数の突出部のうち少なくとも２つの突出部の間を、前記外面が電気化学的活性面に向かって凹曲線を描いている請求項９記載のセンサ。
【請求項１３】
前記膜系システムが、前記センサの外面を特徴付ける請求項１記載のセンサ。
【請求項１４】
前記電気化学的活性面が白金を含む請求項１記載のセンサ。
【請求項１５】
前記少なくとも単一の突出部がポリイミドを含む請求項１記載のセンサ。
【請求項１６】
前記膜系システムが、さらに選択透過性層を含む請求項８記載のセンサ。
【請求項１７】
前記膜系システムが、さらに干渉除外層を含む請求項８記載のセンサ。
【国際調査報告】
2007502162.tif 000005