(57)【要約】【課題】視覚機能を発育させ、安定化させ、修復および／またはリハビリテーションする傾向を長期間または永久的ベースで高めまたは最大化できる神経刺激システムおよび方法を提供することにある。【解決手段】患者の視覚機能を遂行させおよび／または促進させるシステムおよび方法。本発明のシステムの一実施形態は、神経刺激システムおよび視覚トレーニングシステムを有している。神経刺激システムには、パルス発生器および該パルス発生器に接続された刺激供給システムを設けることができる。刺激供給システムは、患者の脳に刺激を供給するように構成されている。視覚トレーニングシステムには、コンピュータおよび該コンピュータに接続されたディスプレイを設けることができる。コンピュータは、ディスプレイを介して視界出力を患者に供給する命令を記憶したコンピュータ操作可能な媒体を有している。【選択図】図３
2007500053.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パルス発生器および該パルス発生器に接続された刺激供給デバイスを備えた神経刺激システムを有し、刺激供給デバイスは患者の脳に刺激を供給するように構成され、
コンピュータおよび該コンピュータに接続されたディスプレイを備えた視覚トレーニングシステムを更に有し、コンピュータは、視覚出力をディスプレイを介して患者に供給すべき命令を記憶する、コンピュータ操作可能な媒体を備えていることを特徴とする、患者の視覚機能を遂行しおよび／または促進するシステム。
【請求項２】
前記パルス発生器は患者の体内に皮下移植されるように構成され、パルス発生器は、エネルギ貯蔵デバイスと、電気的刺激を発生しかつ該電気的刺激を患者に供給する命令を記憶する、電気的に操作可能な媒体とを備えていることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記刺激供給デバイスは、皮質に近接した位置で患者に移植されるように構成された皮質電極を有していることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記刺激供給デバイスは、皮質に近接した位置で患者に移植されるように構成された皮質電極を有し、
パルス発生器は患者の体内に移植されるように構成され、パルス発生器は、エネルギ貯蔵デバイスと、電気的パルスを発生させる命令を記憶する、電気的に操作可能な媒体とを備えており、
前記電極およびパルス発生器に電気的に接続されて、電気的パルスを電極に供給するリード線を更に有することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記刺激供給デバイスは、誘電体キャリヤと、該誘電体キャリヤ上の複数の電極とを備えた皮質電極アレーを有することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項６】
前記刺激供給デバイスは、可撓性キャリヤと、該可撓性キャリヤ上の複数の電極とを備えた皮質電極アレーを有することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記刺激デバイスは、深脳電極および／または神経カフ電極を有していることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記コンピュータ操作可能な媒体は、固定イメージをディスプレイ上に発生することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項９】
前記コンピュータ操作可能な媒体は、一連のイメージをディスプレイ上に発生することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
視覚機能に関連する神経活動に対応する神経刺激部位を識別する処置と、
刺激部位の集団神経に神経刺激を加える処置とを有することを特徴とする、患者の視覚機能を遂行しおよび／または促進する方法。
【請求項１１】
視覚機能を遂行するニューロプラスティシティが生じおよび／または生じることが期待される皮質の神経の目標集団の位置を決定することを含む、神経刺激部位を識別する処置と、
皮質に近接した患者の体内に皮質電極を移植しかつ電気的刺激を前記電極を介して皮質に直接供給することを含む、神経刺激を加える処置と、
視覚トレーニングおよび／またはタスクを行うための視覚入力を患者に供給する処置と、
患者の応答をモニタリングする処置とを有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記神経刺激部位を識別する処置は、視覚機能を遂行するニューロプラスティシティが生じおよび／または生じることが期待される皮質の神経の目標集団の位置を決定することを含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記神経刺激部位を識別する処置は、患者に視界入力を供給している間に機能的ＭＲＩを用いて神経活動をイメージングしかつ視覚機能に関連する皮質の神経の目標集団を決定することを含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
前記神経刺激部位を識別する処置は、皮質の少なくとも１つの後頭葉を選択することを含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１５】
前記刺激を加える処置は、皮質の硬膜に近接した患者の体内に皮質電極を移植しかつ電気的刺激を前記電極を介して皮質に直接供給することを含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１６】
前記刺激を加える処置は、電磁気的刺激を、頭蓋を介して経皮的に供給することを含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１７】
神経刺激を加えながら視覚トレーニングを行う処置を更に有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１８】
前記視覚トレーニングを行う処置は、固定目標上に視覚的焦点を合わせることを患者に命令することを含むことを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記視覚トレーニングを行う処置は、患者の目に光学的刺激を供給することを含むことを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
前記視覚トレーニングを行う処置は、小さく限定されたおよび／または残りの視覚機能に対応する視野ゾーンに光学的刺激を供給することを含むことを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項２１】
患者の実行結果を評価する処置を更に有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項２２】
患者の実行結果を評価する処置は、患者からのフィードバックをコンピュータ入力デバイスを介して受けることを含むことを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
刺激パラメータを調節して、神経刺激を再び加える処置を更に有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項２４】
皮質の硬膜に近接した患者の後頭葉に電極を移植する処置と、
患者にパルス発生器を移植しかつパルス発生器を電極に電気的に接続する処置と、
電気的パルスを電極に加える処置とを有することを特徴とする、患者の視覚機能を遂行しおよび／または促進する方法。
【請求項２５】
前記電気的パルスを加える処置は、連続的パルストレーンを発生させることを含むことを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
電極に電気的パルスを加えながら視覚トレーニングを行う処置を更に有することを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２７】
前記視覚トレーニングを行う処置は、固定目標上に視覚的焦点を合わせることを患者に命令することを含むことを特徴とする請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記視覚トレーニングを行う処置は、患者の目に光学的刺激を供給することを含むことを特徴とする請求項２６記載の方法。
【請求項２９】
刺激パラメータを調節して、異なる電気的パルスを再び電極に加える処置を更に有することを特徴とする請求項２６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本願の開示は、広くは患者の視覚機能に影響を与え、視覚機能を変化させ、発育させ、リハビリテーションを行いおよび／または修復するシステムおよび方法に関し、より詳しくは、本願の開示は、視覚情報の伝搬および／または処理に関連する神経組織を刺激することにより患者の視覚機能を処理するシステムおよび方法を説明するものである。
【背景技術】
【０００２】
体機能に関する多くの問題または異常は、脳の損傷、病気、障害および／または発育不全により引き起こされる。例えば発作は、一般に、脳の特定領域の血管系における塞栓（例えば、血管の閉塞）、出血（例えば、血管の破裂）または血栓（例えば、血餅）によって引起こされる。これらの出来事は、一般に、神経機能の喪失または障害を引起こす。他の機能不全は、脳の特定領域に影響を与える化学的インバランスにより引起こされる。
【０００３】
多くの精神的および／または身体的プロセスは、脳の特定領域の神経活動によりコントロールされまたは影響を受ける。幾つかの精神的および／または身体的プロセスは、一般に、脳内の比較的個別的な１つ以上の神経集団（neural population）に一致または「対応」しており、このため、脳は、比較的個別的な神経集団によりコントロールされる認知プロセスおよび／または身体的プロセスに従う機能的組織を呈している。所与の形式の機能をコントロールする脳の特定領域はまた、一般に、個々の１グループから他のグループへと首尾一貫している。大多数の人では、例えば左内前頭葉の領域は言語に関する領域である。他の例として、大脳皮質の特定領域は、首尾一貫して、意識、記憶および知性に関係していると思われる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、人の視覚系に関連する神経領域には、視神経、視神経交叉、視索、外側膝状核、視放射および後頭葉（すなわち、視覚皮質／中枢）が含まれる。
【０００４】
神経学的障害、病気および／または損傷は、１つ以上の神経集団内の神経活動を損なう。これにより、一般的に、影響を受けた神経集団に関連する身体的能力および／または認知能力が低下されおよび／または喪失される。かくして、神経学的病気および／または損傷の結果として、１つ以上の神経集団および／または個々の神経機能マップ（neurofunctional map）の部分は、損なわれ、機能障害または本質的に機能不全になるであろう。例えば発作、外傷性脳損傷または他の原因により、種々の視覚障害が引起こされる。このような視覚障害により、例えばトンネル視、半盲、四分半盲および／または視野暗点等の部分盲目または視野欠損が引起こされる。
【０００５】
神経学的異常の有効治療は、伝統的に非常に困難であった。例えば、発作患者の身体的治療のみでまたは薬剤治療との併用での治療は、介入なくして自然に生じる、全体的に制限された回復を超えて、影響を受けた身体の機能を大幅に改善させることはできない。この結果として、神経学的損傷または障害の治療後に残っている種々の身体的欠損および／または認知欠損は、一般に、患者が残りの人生を管理しなければならない永久的状態であると考えられる。
【０００６】
個人が新しい身体的能力を獲得すると、新しい記憶が、能力または熟練を学習しまたは熟達し、この能力、記憶または熟練が、脳の特定領域内の神経連結により機能的に表現されまたは実行される。例えば、ギター奏者が、時間の経過とともに徐々に熟達すると、細かい指の動きをコントロールすることに関する運動皮質内の神経連結の数および／または強度が増大する。神経機能的マップの組織化、拡大および／または再組織化を容易にする態様で構造的に適合する脳の能力は、ニューロプラスティシティと呼ばれる。
【０００７】
或る種の視野欠損を有する患者の場合には、特定種類の視覚トレーニングが、視覚機能を安定化させ、改善しまたは高めるであろう。このような安定化または改善は、ニューロプラスティック変化（neuroplastic change）または視覚が関係する神経集団の再組織化により達成される。本願に援用する下記特許文献１には、患者の視覚系に光学的刺激を選択的に与えることにより視覚機能を改善するシステムおよび技術が開示されている。この特許文献１に開示のシステムおよび方法は、ニューロプラスティック変化を受けることができるニューロン（神経単位）に影響を与える傾向を増大させる。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，４６４，３５６号明細書（www.novavision.infoも参照されたい）
【特許文献２】米国特許出願第０９／８０２，８０８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８３３，７０９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，１０４，９５６号明細書
【特許文献５】米国特許第６，４０２，６７８号明細書
【特許文献６】米国特許第６，４６４，３５６号明細書
【特許文献７】米国特許出願第０９／９７８，１３４号明細書
【非特許文献１】「経頭側直流刺激（Transcranial Direct Current Stimulation）」、W. Paulus著「経頭側磁気刺激および経頭側直流刺激（Transcranial Magnetic Stimulation and Transcranial Direct Current Stimulation）」（雑誌 “Clinical Neurophysiology”, Vol. 56の付録）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
脳の神経活動は、波形発生器または他の形式のデバイスにより加えられる電気的または時期的エネルギによっても影響を受ける。種々の患者の知覚および／または神経機能は、脳に電気的または磁気的刺激信号を与えることにより促進されまたは混乱される。視覚機能を発育させ、安定化させ、修復および／またはリハビリテーションを行う傾向を長期間または永久的ベースで高めまたは最大化できる神経刺激システムおよび方法に対する要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以下の開示は、視覚情報の伝搬、処理および／または解釈に関連する１つ以上の神経集団に神経刺激を与える種々のシステムおよび方法を説明する。このようなシステムおよび方法は、発育障害、神経退化障害、加齢、発作、外傷性脳障害、中央神経系の損傷および１つ以上の他の原因から生じる視覚欠損をもつ個人の神経機能の安定化、発育または回復を促進しまたは遂行する。
【００１１】
神経刺激には電気的および／または磁気的刺激信号があり、具体的詳細に基いて、交流電流（例えば、パルスシーケンスまたはパルストレーン）および／または直流電流（例えば、経頭直流電流刺激（transcranial Direct Current Stimulation (ｔＤＣＳ)）を用いることができる。神経刺激は、視覚機能の発育または回復に直接的または間接的に含まれる、影響を受けた半球および／または影響を受けていない半球内の１組の目標神経集団に向けることができる。電気的および／または磁気的信号は、所定の時間間隔またはスケジュールで連続的またはほぼ連続的態様により、または必要に応じて間欠的に付与すなわち供給できる。また、神経刺激は、視覚療法または視覚トレーニングに関連して、同時的に、本質的に同時的に、一時的にオーバーラップして、または連続的に行うすなわち供給することができる。神経刺激は、通常、患者が感覚を感知できる強度レベルより低いレベル（すなわち、閾下レベル）で供給されるが、回復プロセスを向上させおよび／または治療刺激レベルを決定すべく、患者の感知可能、知覚可能および／または測定可能な感覚を生じさせるレベルで短時間の刺激を供給するのが望ましいこともある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図２は、本発明の一実施形態による神経刺激を用いて視覚機能の発育、リハビリテーション、修復および／または回転を促進しおよび／または遂行する種々の方法１００を示すフローチャートである。一実施形態では、方法１００は、患者の１つ以上の神経刺激部位を表示し、決定しまたは識別するための識別処置１０２を有している。１組の神経刺激部位は、患者の１つ以上の部分、例えば、後頭皮質、頭側皮質、頭頂皮質、運動皮質、１つ以上の他の神経領域、構造、路（tracts）および／または突出部（projections）と同じものでよい。識別処置１０２は、解剖学的ランドマーク、電気生理学的信号測定処置および／または神経イメージング処置を使用して、（ａ）ニューロプラスティシティが生じるか、生じることが期待される特定の目標神経集団、および／または（ｂ）視覚機能の活動および／または回復に関連する神経活動に影響を与えることができる神経連結または突出部を備えた目標神経集団を決定することができる。識別処置１０２は、健常な視覚機能および／または障害をもつ視覚機能に一致する１組の刺激部位および／または神経集団を表示できる。
【００１３】
電気生理学的信号測定処置には、神経路、神経信号伝播、および／または視覚情報の受信、伝搬および／または処理を特徴付けるのに有効な電気生理学的信号および／または電気生理学的に関連する信号の測定、取得、発生および／または計算を含めることができる。電気生理学的信号測定処置は、誘発電位（ＥＰ）、および／または誘発電界回転（ＥＦ）、脳波検査法（ＥＥＧ）、皮質脳波検査法（ＥＣｏＧ）、眼電図記録法（ＥＯＧ）、網膜電図記録法（ＥＲＧ）、ソノグラフィー（例えば、ドップラおよび／または速度コード化ソノグラフィー）、大脳血流（ＣＢＦ）、筋電図記録法（ＥＭＧ）、および／または他の形式のシステムおよび／または技術を使用できる。視覚刺激または光学的刺激は、電気生理学的信号測定処置に関連して、（例えば、ディスプレイデバイスを用いて）患者に加えまたは供給することができる。光学的刺激には、例えば、１つ以上の強度、色および／または陰影パターン（例えば、時間変化チェッカーボード型パターンおよび／または視覚モーションパターン）を含めることができる。また、電気生理学的信号測定処置には、干渉信号および／または部分干渉信号の測定または発生を含めることができる。或る実施形態では、更に、神経刺激、例えば経頭磁気刺激（Transcranial Magnetic Stimulation：ＴＭＳ）を電気生理学的信号測定に含めることができる。
【００１４】
神経イメージング処置には、陽電子放出断層撮像法（ＰＥＴ）、磁気共鳴撮像法（ＭＲＩ）、ファンクショナルＭＲＩ（ｆＭＲＩ）、拡散テンソル撮像法（ＤＴＩ）および／または他のシステムおよび／または技術を含めることができる。一実施形態では、光学的刺激は患者に加えることができ、および／または患者は、ｆＭＲＩ処置を受けている間に１組の視覚タスクを遂行して、上記特許文献２（該特許文献２は、その全体を本願に援用する）に開示の或る刺激部位識別処置と同様な方法で、視覚情報の伝搬および／または処理に関連する神経集団を識別することができる。光学的刺激には、光のフラッシュ、１つ以上光学的パターン、および／または１組の光ファイバを用いて供給される視覚認知可能なイメージまたは情報、ディスプレイを備えたヘッドセット、ヘッドアップディスプレイ投射、および／またはディスプレイデバイスを含めることができる。光学的刺激には更に、判読、色の識別等を含めることができる。光学的刺激および／または視覚タスクの実行には、影響を受けない目および／または影響を受けた目の使用を含めることができる。また、加えられる光学的刺激の形式および／または必要とする視覚タスクは、患者の視覚欠損または障害の数、酷さおよび／または性質に基いて定められる。
【００１５】
或る実施形態では、方法１００には、任意であるが、移植処置１０４を含めることができ、この処置には、１組の神経刺激電極を患者に移植することが含まれる。必要とするまたは望ましい神経刺激電極の形式および数は、患者の視覚欠損または障害に従って変えることができる。電極の形式および数の決定に使用される付加ファクタとして、刺激部位の位置および／または性質、および／または識別処置１０２中に識別されおよび／または選択される目標神経集団がある。電極の組は、１つ以上の皮質刺激電極と、１つ以上の深脳（deep brain）刺激電極と、および／または１つ以上の神経刺激電極（例えば、神経カフ電極（nerve cuff electrode））とで構成できる。或る実施形態では、電極の組に、１つ以上の経頭側電極（transcranial electrodes）を含めることができる。また、移植処置１０４には、患者の身体上または身体内に、１つ以上の電流戻り経路電極を位置決めすることを含めることができる。幾つかの実施形態では、移植処置１０４は、パルス発生器またはパルス発生システムまたはデバイスを手術により患者に移植し、かつ電極をパルス発生器に接続することを含んでいる。パルス発生器には、電極に１つ以上の電流経路を設けるため、電気的に活性のハウジングまたはケースを設けることができる。或る実施形態では、１つ以上の電極およびパルス発生器が単一の一体ユニットを形成する。
【００１６】
方法１００はまた、神経刺激処置１０６を有し、該神経刺激処置１０６は、電気的および／または磁気的刺激信号を、識別処置１０２により決定された１つ以上の刺激部位に供給する。特定患者の症状および他のパラメータに基いて、神経刺激処置１０６には、皮質神経刺激、深脳神経刺激および／または頭側神経刺激を含めることができる。適当な皮質刺激プロセスを、上記特許文献２に開示されたのと同一または同様にして遂行できる。深脳刺激は、上記特許文献３（該特許文献３は本願に援用する）に開示されたのと同様にして遂行できる。また、頭側神経刺激は、上記特許文献４（該特許文献４も本願に援用する）に開示されたのと同一または同様にして遂行できる。或る実施形態では、神経刺激処置１０６に、上記非特許文献１に開示されたのと同様な態様でｔＤＣＳを含めることができる。
【００１７】
神経刺激処置１０６には、手動または自動で位置決め可能な刺激コイル装置（例えばwww.magstim.com参照）を備えた慣用ＴＭＳシステムを介して設けられまたは供給されるＴＭＳを代替的にまたは付加的に含めることができる。ＴＭＳシステムには、上記特許文献５（該特許文献５は本願に援用する）に開示されたのと同一、本質的に同一または同様な態様でヘルメットまたは他の形式のヘッドギア内またはこれらの上に配置された少なくとも１つの磁気コイルを設けることができる。磁気コイル装置を支持するヘッドギアには、磁気コイル装置の多位置調節を行う構造的および／または機能的要素を設けることができる。磁気刺激信号は、磁気コイル装置が識別処置１０２により決定された少なくとも１つの刺激部位に一致する位置にあるときに磁気コイル装置を付勢することにより、視覚機能の発育および／または回復に関連する１つ以上の神経集団に供給される。
【００１８】
神経刺激は、神経刺激コントローラまたはプログラミングデバイスがパルス発生システムまたは刺激デバイスに通信できるというプログラム命令を有する１つ以上の神経刺激プログラムに従って供給される。神経刺激コントローラとパルス発生システムとの間の通信は、有線または無線で行うことができる。
【００１９】
神経刺激は、神経刺激コントローラまたはプログラミングデバイスがパルス発生システムまたは刺激デバイスと通信できるプログラム命令を有する１つ以上の神経刺激プログラムに従って供給される。神経刺激コントローラとパルス発生システムとの間の通信は、有線または無線で行なうことができる。
【００２０】
神経刺激プログラムは、フェーズ、電流レベルまたは電流強度、デューティサイクル、周波数、パルス幅および／または他の波形特性を静的または動的に設定する刺激パラメータに従って、神経刺激信号または波形を、連続的にまたは所定の時点で供給することを特定する。刺激パラメータは更に、ａ）極性または相対バイアス電位、および／またはｂ）刺激波形が空間的および／または一時的に特定電極または導電要素に供給される態様を特定する。或る実施形態では、幾つかのまたは全ての刺激パラメータは、所定の準ランダム態様または周期的態様で、時間の関数として変化する値を有する。適当な刺激パラメータは上記特許文献２に開示されているが、該特許文献２に開示された範囲以外の値または異なる値にすることができる。
【００２１】
方法１００には、更に、視覚刺激および／または視覚トレーニング処置１０８が含まれる。該処置１０８は視覚刺激を加えることからなり、および／または視覚機能の発育、向上または回復に関連する１つ以上の患者活動または挙動の遂行を試みることおよび／または思考することを行う。視覚刺激および／またはトレーニング処置１０８は、前述の神経刺激処置１０６中に神経刺激を供給しまたは加える前、この間またはこの後に遂行できる。患者のこのような活動または挙動は、視覚トレーニングシステムを用いて促進され、指示されまたは遂行され、これは、上記特許文献６（該特許文献６は本願に援用する）に開示されているような、ディスプレイデバイスが接続されているコンピュータすなわち情報処理デバイスを用いて遂行できる。視覚トレーニングシステムは、ポインティングデバイス、キーボード、タッチパッドすなわち感圧パッド、マイクロフォンおよび／または他の形式の入力デバイスを介して受けた患者の入力に応答するように構成できる。また、視覚トレーニングシステムには、頭位置決めおよび／または安定化装置と、視覚トレーニングシステムと神経刺激コントローラすなわちプログラマとの間の通信を行なう有線または無線リンクまたはデバイスとを設けることができる。
【００２２】
視覚刺激およびトレーニング処置１０８の一実施形態では、患者は、所与の位置にディスプレイされた固定対象上に、特定時間、視覚の焦点を合わせる。他の実施形態では、固定対象上に合焦させることに加えて、またはこの代わりに、視覚トレーニング処置１０８の１つ以上の部分の間で、患者の片目または両目の特定領域に光学的刺激を供給しすなわち加えることができる。例えば、光学的刺激は、小さくかつ限定された、すなわち残りの視覚機能に一致する視野ゾーンに供給できる。視覚トレーニング処置１０８の間、固定対象は、患者の次の合焦および／または光学的刺激治療を行うために調節され、修正されおよび／または位置変更することができる。別の構成として、または付加的に、視覚トレーニング処置１０８には、目移動タスク、読取りタスク、色知覚タスク、空間分解能知覚タスクおよび／または他のタスクを含めることができる。
【００２３】
方法１００は更に、患者モニタリング処置１１０を有し、該患者モニタリング処置１１０は、１つ以上の神経刺激および／または視覚トレーニング中またはこの後に、視覚機能の実行、視野変化または改善、神経学的機能または機能不全を或る程度モニタリングし、測定し、決定し、表示しおよび／または評価する。或る実施形態では、視覚トレーニング処置１０８の１つ以上の部分を遂行すべくプログラムされたコンピュータまたは他のデバイスは、モニタリング処置１１０の１つ以上の部分を実施するようにプログラムすることもできる。モニタリング処置１１０には、患者からの応答を記録することを含めることができ、この場合、このような応答は、患者が操作する入力デバイスを介して伝搬しおよび／または受入れることができる。モニタリング処置１１０の或る実施形態は、１つ以上の電気生理学的信号測定および／または神経イメージング処置を含んでいる。電気生理学的および／または神経イメージング信号、および／またはこのような信号からまたはこのような信号に基いて得られる情報は、以前に獲得した対応基準情報と比較して、現在の患者の状態すなわちコンディションを表示しおよび／または評価することができる。
【００２４】
方法１００は更に、刺激調節処置１１２を有し、該刺激調節処置１１２は、１つ以上の刺激パラメータ、視覚トレーニングパラメータおよび／または視覚療法を修正して、視覚機能の回復または向上を促進させることを含む。このような調節すなわち修正は、モニタリング処置１１０により決定されまたは該モニタリング処置１１０に関連する結果に基いて行われる。調節処置１１２には、神経刺激パラメータおよび／または視覚トレーニングパラメータの手動調節または自動調節を含めることができる。神経刺激パラメータの調節は、上記特許文献７（該特許文献７は本願に援用する）に開示されたのと同様な方法で行うことができる。
【００２５】
方法１００は更に、評価処置１１４を有し、該評価処置１１４は、患者が、更に神経刺激治療を必要としおよび／または視覚トレーニング中に得られる利益があるか否かを決定することを含んでいる。ＹＥＳであれば、方法１００は、直ちにまたは一定時間の経過後に、神経刺激処置１０６および／または視覚トレーニング処置１０８に戻る。このような経過時間は、分、時間、日、週、月またはこれ以上の期間である。評価処置１１４は、所与の時間経過後および／または所与の神経刺激セッション回数の後に、患者の視覚能力および／または視野を周期的に再評価することを含んでいる。
【００２６】
図３は、本発明の一実施形態により視覚機能の発育、リハビリテーション、修復および／または回復を促進させおよび／または遂行する神経刺激および視覚トレーニングシステム２００を示す概略図である。システム２００は、上記方法１００の実施形態を遂行するように構成できる。一実施形態では、システム２００は、神経刺激システム２１０と、視覚刺激および／またはトレーニングシステム２６０とを有している。システム２００はまた、患者の状態信号（該信号は、電気生理学的信号および／または神経イメージング信号で構成できる）を感知し、検出し、モニタし、測定し、発生させおよび／または計算するように構成された患者モニタリングユニット２９０を有している。神経刺激システム２１０は、パルス発生器２１２と、１組の電極または電極アレー２１４と、パルス発生器２１２を電極アレー２１４に電気的に接続する１本以上のリード線２１６とを有している。この実施形態では、パルス発生器２１２、電極アレー２１４およびリード線２１６は、患者２９０の体内に移植されるように構成されている。しかしながら、他の実施形態では、パルス発生器、電極アレーまたはリード線は、移植されないように構成できる。電極アレー２１４の１つ以上の部分は、一般に、視覚情報処理に関連する１組の目標神経集団に対して位置決めされる。電極アレー２１４の適当な位置は、神経機能の発育または回復に関連するニューロプラスティシティが生じる部位または生じることが期待される部位で、脳２９２内にある。他の適当な位置は、患者の皮質の後頭葉の硬膜に近い位置である。神経刺激システム２１０には更に、パルス発生器２１２と有線または無線で通信するように構成された外部コントローラまたはプログラマ２２０を設けることができる。
【００２７】
図３に示す視覚刺激および／またはトレーニングシステム２６０は、コンピュータ２６２と、該コンピュータ２６２に接続されたディスプレイデバイス２６４とを有している。コンピュータ２６２は、処理ユニットと、プログラム可能な媒体と、データ記憶デバイスとを有している。コンピュータ２６２には、当業者が容易に理解できる態様で、入力デバイスを設けることができる。プログラム可能な媒体は種々の形式のメモリで構成でき、かつ図２に関連して説明した形式の１つ以上の視覚刺激および／またはトレーニング処置１０８に従って、視覚トレーニング療法を遂行することに関連するプログラム命令およびデータを記憶できる。或る実施形態では、視覚トレーニングシステム２６０は、コンピュータ２６２に接続されかつ神経刺激システムのコントローラ２２０との有線または無線による情報交換を行うように構成された通信デバイス２６６を有している。
以上から、本発明の特定実施形態を例示の目的で説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更をなし得ることは理解されよう。従って、本発明は本願明細書に説明した実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】人の視覚系を示す概略図である。
【図１Ｂ】人の視覚系を示す概略図である。
【図２】本発明の一実施形態による神経刺激を用いて視覚機能の発育、リハビリテーション、修復および／または回転を促進しおよび／または遂行する種々の方法を示すフローチャートである。
【図３】本発明の一実施形態による視覚機能の発育、リハビリテーション、修復および／または回転を促進しおよび／または遂行する神経刺激および／または視覚トレーニングシステムを示す概略図である。
【符号の説明】
【００２９】
２００  神経刺激および視覚トレーニングシステム
２１０  神経刺激システム
２１２  パルス発生器
２１４  １組の電極または電極アレー
２２０  外部コントローラ（プログラマ）
２６０  視覚刺激および／またはトレーニングシステム
２６２  コンピュータ
２６４  ディスプレイデバイス
２６６  通信デバイス
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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