(57)【要約】  本発明は、外科医が骨又は骨用プレートから骨用ファスナを取出すための単純化された摘出ドライバ(1)、即ち、骨ファスナ取外し工具を提供する。工具(1)は、骨用ファスナに軸線方向に係合する内側シャフトと、骨用ファスナを回転させる駆動シャフト(6)と、駆動シャフト(6)の周りに配置された雌ネジ付き外側スリーブ(18)を含む。外側スリーブ(18)の雌ネジは、駆動シャフト(6)の雄ネジと係合し、外側スリーブ(18)を固定したまま駆動シャフト(6)を回転させることにより、駆動シャフト(6)を外側スリーブ(18)に対して平行移動させる。ファスナと駆動シャフト(6)とを軸線方向に係合させ、駆動シャフト(6)を外側スリーブ(18)に対して単に回転させることにより、骨用プレートからのファスナの制御された取外しを達成でき、ファスナを引張る必要がない。
2007530149.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部、遠位端部、中間部分、外側スリーブ係合部分、及び長さを有する駆動シャフトと、
前記駆動シャフトの近位端部と結合したハンドル部分と、
前記駆動シャフトの遠位端部と結合し、且つ、ファスナと軸線方向に係合するように構成された第１の表面と、ファスナに回転方向に係合するように構成された第２の表面と、を有するファスナ係合部分と、
前記駆動シャフトの中間部分と結合し、駆動シャフト係合部分を有する外側スリーブと、を有し、
前記外側スリーブの駆動シャフト係合部分及び前記駆動シャフトの外側スリーブ係合部分は、協働して前記駆動シャフトの少なくとも一部分を前記外側スリーブ内で直線的に平行移動させるように構成される、工具。
【請求項２】
前記駆動シャフトは、管状ファスナ駆動部分と、内側シャフト部分と、を有し、
前記内側シャフト部分の少なくとも一部分は、前記管状ファスナ駆動部分内に配置され、ファスナと軸線方向に係合するように構成され、
前記管状ファスナ駆動部分は、ファスナに回転方向に係合するように構成される、請求項１に記載の工具。
【請求項３】
前記管状ファスナ駆動部分は、更に、駆動スリーブを有し、この駆動スリーブは、ファスナ駆動端部を含む遠位端部と、内面を有する内腔と、を有し
前記管状ファスナ駆動部分は、更に、シャフト部分を有し、このシャフト部分は、駆動スリーブ協働部分を有する遠位端部と、前記駆動シャフトの内側シャフト部分を受入れるための挿管と、を有し、
前記シャフト部分の遠位端部は、前記駆動スリーブの内腔内に摺動的に受入れられ、
前記内腔及び前記駆動スリーブ協働部分は、前記内側スリーブを回転させることにより、前記駆動スリーブを回転させるように構成される、請求項２に記載の工具。
【請求項４】
前記内側シャフトは、更に、半径方向溝を有し、
前記管状ファスナ駆動部分のシャフト部分は、更に、スロットを有し、
前記駆動スリーブは、更に、ピン孔を有し、
前記ピン孔内に配置され、前記半径方向溝に係合するように前記スロットの中を通って延びるピンが、前記内側シャフトと前記駆動スリーブを互いに対して軸線方向に固定する、請求項３に記載の工具。
【請求項５】
前記内側シャフトがファスナと軸線方向に係合するとき、前記駆動スリーブもファスナに係合する、請求項４に記載の工具。
【請求項６】
前記内側シャフト部分に、テーパが付けられ、
前記管状ファスナ駆動部分は、テーパ付きの前記内側シャフトを摺動的に受入れるように構成される、請求項１に記載の工具。
【請求項７】
前記軸線方向ファスナ係合部分は、ネジ山を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項８】
前記第１の表面は、骨用ファスナの頭部の凹部に軸線方向に係合するように構成された少なくとも１つの半径方向部材を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項９】
前記第１の表面は、複数の半径方向部材を有し、半径方向部材の各々は、それに対応する骨用ファスナの頭部の凹部と軸線方向に係合するように構成される、請求項８に記載の工具。
【請求項１０】
前記軸線方向ファスナ係合部分は、ファスナの頭部の外面の周りでファスナを把持する、請求項１に記載の工具。
【請求項１１】
前記外側スリーブ係合部分及び駆動シャフト係合部分は、相補的なネジ山を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項１２】
更に、内側シャフトを有し、この内側シャフトは、その一方の端部にファスナ係合面を有し、
前記駆動シャフトは、更に、前記内側シャフトの少なくとも一部分を受入れるように構成され且つ寸法決めされた挿管を有し、
前記内側シャフトを前記挿管内に配置したとき、前記ファスナ係合面は、前記駆動シャフトの遠位端部を越えて遠位方向に延びる、請求項１に記載の工具。
【請求項１３】
前記スリーブの少なくとも一部分は、粗面化された外面を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項１４】
前記ファスナ係合部分は、更に、ロッククリップ拡張部分を有し、
ファスナは、プレートのファスナ孔内に配置され、このファスナ孔に、拡張可能なロッククリップが設けられ、このロッククリップは、ファスナが前記ファスナ孔から抜出ることを防止するために、ファスナの一部分に係合するように構成され、
前記ロッククリップ拡張部分は、前記ロッククリップを拡張させるように構成される、請求項１に記載の工具。
【請求項１５】
前記ロッククリップ拡張部分は、ファスナの頭部の外径よりも大きい寸法まで前記ロッククリップを拡張させるように構成される、請求項１４に記載の工具。
【請求項１６】
前記ロッククリップ拡張部分は、ファスナの頭部の外径よりも小さい寸法まで前記ロッククリップを拡張させるように構成される、請求項１４に記載の工具。
【請求項１７】
工具をファスナと係合させ、且つ、ファスナを骨用プレートから取外すように工具を作動させたとき、ファスナの少なくとも一部分は、前記ロッククリップをファスナの頭部の外径と実質的に等しい寸法まで拡張させるように構成される、請求項１６に記載の工具。
【請求項１８】
前記外側スリーブは、骨の表面に係合するように構成された遠位端部を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項１９】
前記外側スリーブは、骨用プレートの表面に係合するように構成された遠位端部を有する、請求項１に記載の工具。
【請求項２０】
前記外側スリーブは、前記駆動シャフトの外側スリーブ係合部分とねじ山で係合するように構成された第１の部分と、骨用プレート又は骨の表面に係合するように構成された端部を有する第２の部分と、を有する請求項１に記載の工具。
【請求項２１】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、互いに対して回転可能である、請求項１９に記載の工具。
【請求項２２】
骨用プレート、工具、及びファスナのシステムであって、
請求項１に記載の工具を有し、前記工具は、更に、少なくとも１つの半径方向部材を有し、
更に、ファスナを有し、このファスナは、半径方向に変形可能な頭部と、ネジ山付き本体と、を有し、前記頭部は、骨用プレートロック要素に係合する周方向溝を有し、前記工具を前記ファスナと軸線方向に係合させるために前記半径方向部材を受入れるように構成され、
更に、骨用プレートを有し、この骨用プレートは、少なくとも１つの骨用ネジ孔を有し、この骨用ねじ孔は、それに少なくとも部分的に配置されたロック要素を有し、骨用ネジを前記骨用ネジ孔内に軸線方向に保持するために前記ファスナの頭部の周方向溝の少なくとも一部分に係合するように構成され、
前記ファスナが前記骨用ネジ孔内に前記ロック要素によって保持され、且つ、前記工具を前記ファスナと軸線方向に係合させたとき、前記工具によって前記ファスナに加えられる軸線方向の取外し力により、前記ファスナの頭部を半径方向に変形させ、それにより、前記ファスナを前記ロック要素から分離する、システム。
【請求項２３】
前記ファスナの頭部は、この頭部に配置された少なくとも１つの長手方向スロットによって半径方向に圧縮可能である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ファスナの頭部は、この頭部に配置された中空部分によって半径方向に圧縮可能である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
駆動シャフトを有し、この駆動シャフトは、ファスナ係合端部とスリーブ係合部分とを有し、前記ファスナ係合端部は、回転方向係合部分と軸線方向係合部分とを有し、
更に、前記駆動シャフトの少なくとも一部分の周りに配置され、駆動シャフト係合部分をを有するスリーブを有し、
前記スリーブ係合部分及び前記駆動シャフト係合部分は、相補的なネジ山をを有し、これらのネジ山は、前記駆動シャフトを前記スリーブに対して回転させたときに、前記駆動シャフトを前記スリーブ内で直線的に平行移動させるように構成される、工具。
【請求項２６】
前記駆動シャフトは、管状ファスナ駆動部分と内側シャフト部分とを含み、前記内側シャフトの少なくとも一部分は、前記管状ファスナ駆動部分内に配置され、
前記内側シャフト部分は、ファスナに軸線方向に係合するように構成され、
前記管状ファスナ駆動部分は、ファスナに回転方向に係合するように構成される、請求項２５に記載の工具。
【請求項２７】
前記内側シャフト部分に、テーパが付けられ、前記管状ファスナ駆動部分は、テーパ付きの前記内側シャフトを摺動的に受入れるように構成される、請求項２６に記載の工具。
【請求項２８】
前記ファスナ係合端部は、更に、ロッククリップ拡張部分を有し、
前記駆動シャフトのファスナ係合端部は、プレートのファスナ孔内に配置されたファスナに係合するように構成され、前記プレートは、前記ファスナ孔内に配置された拡張可能なロッククリップを有し、このロッククリップは、前記ファスナが前記ファスナ孔から抜出るのを防止するために、前記ファスナの一部分に係合するように構成され、
前記ファスナ係合端部は、前記駆動シャフトが前記ファスナに係合するとき、前記ファスナロッククリップを拡張させるように構成される、請求項２５に記載の工具。
【請求項２９】
前記ロッククリップ係合部分は、前記ファスナの頭部の外径よりも大きい寸法まで前記ロッククリップを拡張させるように構成される、請求項２８に記載の工具。
【請求項３０】
前記ロッククリップ係合部分は、前記ファスナの頭部の外径よりも小さい寸法まで前記ロッククリップを拡張させるように構成される、請求項２８に記載の工具。
【請求項３１】
前記工具を前記ファスナと係合させ、前記ファスナを前記骨用プレートから取外すように工具を作動されたとき、前記工具によって加えられる軸線方向の取外し力は、前記ロッククリップのファスナロック力よりも大きい、請求項３０に記載の工具。
【請求項３２】
前記スリーブは、骨の表面に係合するように構成された遠位端部を有する、請求項２５に記載の工具。
【請求項３３】
前記スリーブは、骨用プレートの表面に係合するように構成された遠位端部を有する、請求項２５に記載の工具。
【請求項３４】
前記スリーブは、前記駆動シャフトのスリーブ係合部分とネジ山で係合するように構成された第１の部分と、前記骨用プレート又は骨の表面に係合するように構成された端部を有する第２の部分と、を有する請求項２５に記載の工具。
【請求項３５】
前記第２の部分は、更に、内向きに延びるバネ要素を有し、このバネ要素は、前記第２の部分を前記駆動シャフト上の選択された位置に一時的に保持するために、前記駆動シャフトの外面に係合するように構成される、請求項３４に記載の工具。
【請求項３６】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、互いに対して回転可能である、請求項３５に記載の工具。
【請求項３７】
前記回転方向係合部分及び前記軸線方向係合部分は、骨に着座したファスナの少なくとも一部分に係合してそれを保持するように構成された単一ネジ山要素を有する、、請求項２５に記載の工具。
【請求項３８】
前記工具を前記ファスナに係合させ、前記ファスナを前記骨から取外すように前記工具を回転させるとき、この回転は、前記ファスナとの前記単一ネジ山要素の係合を増大する働きをする、請求項３７に記載の工具。
【請求項３９】
ファスナを骨及び／又はプレートから取外す方法であって、
（ａ）スリーブ部分と、前記スリーブ部分内に少なくとも部分的に配置された管状駆動シャフト部分と、前記管状駆動シャフト部分内に少なくとも部分的に配置された内側シャフト部分と、を有する工具を準備する段階と、
（ｂ）前記駆動シャフト部分の一部分を骨用ファスナの頭部に挿入する段階と、
（ｃ）骨部分と係合し且つ骨用プレートの骨用ネジ孔内に配置された前記骨用ファスナに、前記内側シャフト部分を軸線方向に係合させる段階と、
（ｄ）前記内側シャフト部分を前記骨用ファスナに回転方向に係合させる段階と、
（ｅ）前記スリーブ部分の一方の端部を前記骨用プレートの表面と係合させる段階と、
（ｆ）前記駆動シャフト及び外側スリーブ部分を互いに対して移動して前記骨用ファスナを骨から取外す段階と、を有する方法。
【請求項４０】
前記内側シャフト部分は、前記骨用ファスナの雌ネジ部分と係合するように構成されたネジ山付き遠位端部を有する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記段階（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）は、実質的に同時に実行される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記駆動シャフト部分は、前記外側スリーブの雌ネジ部分と噛合うように構成された雄ネジ部分を有し、
前記段階（ｆ）は、該駆動シャフト及び前記外側スリーブ部分を互いに対して回転させる段階を有する、請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ファスナ駆動及び取外し工具に関する。より具体的には、本発明は、整形外科用の骨用プレートを骨に固定するために使用されるネジを駆動及び摘出するための改良されたファスナ駆動及び取外し工具に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレートのような整形外科用固定装置は、プレート孔を通して挿入されるファスナを用いて骨に結合されることが多い。そのようなファスナは、多くの場合に典型的なネジ回し及び典型的なネジ回しの変形を使用して取外すことができることが公知である。また、例えば拡張する固定リングを使用してそのようなファスナを骨用プレートに固定することは、早期のネジの弛み及び引抜きの発生を低減することができるということも公知である。また、そのように固定されたファスナを取外すために、固定リングを拡げる機構を有する取外し工具を使用することができることも公知である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、既存の取外工具は、標準以下の骨に着座したファスナの問題に対処するには不十分である。そのようなファスナは、骨が引抜き手順中にネジ山を支えるのに十分なほど強くない場合があるので、ネジを単純に後退させることによっては取外すことができないことが多い。そのような場合には、ネジは、骨内の定位置でただ回転するだけであり、その取外しを確実にするために付加的な工具又は係合要素を要するであろう。軸線方向係合要素（例えば、ネジ頭部又は柄内に形成された雌ネジと係合するネジ回し内の挿管から延びるネジ山付きシャフト）を使用してネジを取外し工具に結合することができる。そのような構成は、標準以下の骨に着座したネジの取外しを考慮するものであるが、そのようなネジの制御された取外しを考慮するものではなく、代わりに、外科医が、ネジを取外すのに十分ではあるが、ネジが周囲の骨からはぎ取られてネジが着座している骨を損傷するほどには大きくない力を加えることに依存している。標準以下の骨においてさえも骨用ネジを維持する比較的高い限界力のために、そのような損傷の恐れは大きいと考えられる。従って、標準以下の脊椎骨に着座した骨ファスナと軸線方向に係合するが、ネジが着座している脊椎骨を損傷する可能性を最小にするために、そのような状況下でファスナの制御された取外しを同じく提供する摘出工具に対する必要性が存在する。また、ファスナが骨用プレートを取付けるために使用され、固定リングのような固定装置がファスナをプレートに連結するために使用される場合には、プレートからのファスナの取外を可能にするために、固定リングを十分に取外す摘出工具を提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、ノブ、ハンドル、駆動シャフト、内側シャフト、及び外側スリーブを含むファスナ駆動及び取外工具に関する。内側シャフトは、ファスナの頭部又は柄内に延びてこれと係合する。駆動シャフトは、内側シャフトと共に縦方向に延びてこれを取り囲む（内側シャフトがファスナと係合する部分を除く）。外側スリーブは、駆動シャフトと共に縦方向、即ち、長手方向に延びてこれを取り囲む。外側スリーブは、駆動シャフトに対して軸線方向に動くことができる。外側スリーブは、ファスナを取外すときに、ファスナが引抜かれているプレート表面と接触して、それを支えとして利用する。
【０００５】
内側シャフトは、いくつかの方式でファスナと係合することができる。内側シャフトは、ファスナ頭部又は柄の雌ネジと係合するために外側にネジ山を形成することができる。内側シャフトは、ファスナ頭部内の対応する切込み又は溝内に滑り込む半径方向外向きに延びるウイング又はプロペラを含むことができる。
【０００６】
外側スリーブ及び駆動シャフトは、互いに対して軸線方向に移動可能である。外側スリーブ及び駆動シャフトはまた、互いに対して回転方向に移動可能にすることができる。相対的な軸線方向及び回転方向移動を可能にするために、外側スリーブは、駆動シャフトの雄ネジと係合する雌ネジを有することができる。
【０００７】
貫通孔又は内腔を備えたプレートが使用されている場合には、ファスナは、ネジが原位置で弛むのを防止するために、個々のロッククリップを用いてプレートに固定することができる。各ファスナは、プレートのロッククリップが係合することができる円周溝をその頭部に有することができる。駆動シャフトは、プラスネジ回し又はドライバーのものと同様な十字形状をその端部に有することができる。プラスドライバーの「羽根」は、ネジをプレート及び骨から取外すことを可能にするほど十分にロッククリップを拡げるために、ネジ頭部内の溝の内周部を超えて半径方向外向きに延びるのがよい。
【０００８】
近位端部及び遠位端部と、中間部分と、外側スリーブ係合部分と、長さとを有する駆動シャフトを含む工具を提供する。工具は、駆動シャフト近位端部に付随するハンドル部分と、駆動シャフト遠位端部に付随するファスナ係合部分とを有する。ファスナ係合部分は、ファスナに軸線方向に係合するように構成された第１の表面と、ファスナと回転方向に係合するように構成された第２の表面とを含むことができる。工具は、駆動シャフト中間部分に付随する外側スリーブを更に有し、スリーブは、駆動シャフト係合部分を含むことができる。外側スリーブ係合部分及び駆動シャフト係合部分は、駆動シャフトの少なくとも一部分をスリーブ内で直線的に平行移動させるために協働するように構成することができる。
【０００９】
駆動シャフトは、管状ファスナ駆動部分と内側シャフト部分とを含むのがよい。内側シャフト部分の少なくとも一部分は、ファスナ駆動部分内に配置され、内側シャフト部分は、ファスナと軸線方向に係合するように構成することができる。更に、駆動部分は、ファスナと回転方向に係合するように構成することができる。
【００１０】
ファスナ駆動部分は、ファスナ駆動端部を含む遠位端部と内面を有する内腔とを有する駆動スリーブと、駆動スリーブ協働部分を有する遠位端部を含むシャフト部分とを更に含むのがよい。駆動シャフトの内側シャフト部分を受取るために挿管を設けることができ、シャフト部分の遠位端部は、駆動スリーブの内腔内に摺動可能に受取られ、内腔及び駆動スリーブ協働部分は、内側スリーブの回転が駆動スリーブを回転させるように構成される。
【００１１】
内側シャフトは、半径方向溝を更に含むことができ、ファスナ駆動部分のシャフト部分は、スロットを更に含むことができ、駆動スリーブは、ピン穴を更に含むことができ、そのためにピン穴内に置かれてスロットを通って延びて半径方向溝と係合するピンは、内側シャフトと駆動スリーブを互いに対して軸線方向に固定することができる。内側シャフトがファスナと軸線方向に係合する時に、駆動スリーブもファスナと係合することができる。内側シャフト部分には、テーパを付けることができ、管状ファスナ駆動部分は、テーパ付き内側シャフトを摺動的に受け取るように構成することができる。
【００１２】
軸線方向ファスナ係合部分は、ネジ山を含むことができる。ファスナ係合部分の第１の表面は、骨ファスナの頭部内の凹部と軸線方向に係合するように構成された少なくとも１つの半径方向部材を含むことができる。第１の表面は、各々がファスナ頭部内の対応する凹部と軸線方向に係合するように構成された複数の半径方向部材を更に含むことができる。代替的に、軸線方向ファスナ係合部分は、ファスナ頭部の外面の周りでファスナを把持することができる。スリーブ係合部分及び駆動シャフト係合部分は、相補的なネジ山を含む。
【００１３】
工具は、一端にファスナ係合面を有する内側シャフトを更に含むことができ、駆動シャフトは、内側シャフトの少なくとも一部分を受け取るような構成及び大きさにされた挿管を更に含むことができ、そのために、内側シャフトが挿管内に置かれた時に、ファスナ係合面は、駆動シャフトの遠位端を超えて遠位方向に延びる。スリーブの少なくとも一部分は、粗面化された外面を有することができる。
【００１４】
ファスナは、プレート内のファスナ孔内に配置することができ、ファスナ孔には、ファスナがファスナ孔から抜け出るのを防止するためにファスナの一部分と係合するように構成された拡張可能なロッククリップを設けることができる。工具は、ロッククリップを拡張するように構成されたロッククリップ拡張部分を含むファスナ係合部分を有することができる。ロッククリップ拡張部分は、ファスナ頭部の外径よりも大きな寸法にロッククリップを拡げるように構成することができる。
【００１５】
変形例として、ロッククリップ拡張部分は、ファスナ頭部の外径よりも小さい寸法にロッククリップを拡げるように構成することができる。ファスナの少なくとも一部分は、工具がファスナと係合され、かつ工具が骨用プレートからファスナを取外すように作動された時に、ファスナ頭部の外径と実質的に等しい寸法にロッククリップを拡げるように構成することができる。
【００１６】
工具スリーブは、骨表面と係合するように構成された遠位端を有することができる。代替的に、このスリーブは、骨用プレートの表面と係合するように構成された遠位端を有することができる。スリーブは、第１及び第２の部分を含むことができ、第１の部分は、駆動シャフトのスリーブ係合部分と摺動可能に係合するように構成され、第２の部分は、骨用プレート又は骨の表面と係合するように構成された端部を含む。第１及び第２の部分は、互いに対して回転可能にすることができる。
【００１７】
近位端部及び遠位端部と、中間部分と、外側スリーブ係合部分と、長さとを有する駆動シャフトを有する工具を含む、骨用プレート、工具、及びファスナのシステムを提供することができる。工具は、駆動シャフトの近位端に付随するハンドル部分と、駆動シャフトの遠位端に付随するファスナ係合部分とを更に有することができ、ファスナ係合部分は、ファスナと軸線方向に係合するように構成された第１の表面と、ファスナと回転方向に係合するように構成された第２の表面とを含む。工具は、更に、駆動シャフト中間部分に付随する外側スリーブを有することができ、スリーブは、駆動シャフト係合部分を含み、外側スリーブ係合部分及び駆動シャフト係合部分は、駆動シャフトの少なくとも一部分をスリーブ内で直線的に平行移動させるために協働するように構成される。工具は、少なくとも１つの半径方向部材を更に含むことができる。ファスナは、半径方向に変形可能な頭部とネジ山付き本体とを有して準備することができる。頭部は、骨用プレート固定要素と係合するための周方向溝を有することができ、かつ工具をファスナと軸線方向に係合させるための半径方向部材を受け取るように構成することができる。骨用プレートは、少なくとも１つの骨用ネジ孔を有するように準備することができ、この少なくとも１つの骨用ネジ孔は、少なくとも部分的に孔内に置かれた固定要素を有し、かつ骨用ネジを骨用ネジ孔内で軸線方向に保持するためにファスナ頭部溝の少なくとも一部分と係合するように構成される。すなわち、ファスナが固定要素により骨用ネジ孔内で保持され、かつ工具がファスナと軸線方向に係合した時に、工具によってファスナに加えられる軸線方向の取外力は、ファスナ頭部を半径方向に変形させ、それによってファスナを固定要素から取外すことができる。
【００１８】
ファスナ頭部は、頭部内に置かれた少なくとも１つの縦方向スロットによって半径方向に圧縮可能にすることができる。変形例として、ファスナ頭部は、頭部内に置かれた中空部分によって半径方向に圧縮可能にすることができる。
【００１９】
ファスナ係合端部とスリーブ係合部分とを有する駆動シャフトを含む工具を提供する。ファスナ係合端部は、回転方向係合部分と軸線方向係合部分とを含むことができる。駆動シャフト係合部分を含むスリーブは、駆動シャフトの少なくとも一部分の周りに置くことができる。更に、スリーブ係合部分及び駆動シャフト係合部分は、駆動シャフトがスリーブに対して回転した時に、駆動シャフトをスリーブ内で直線的に平行移動させるように構成された相補的なネジ山を含むことができる。駆動シャフトは、管状ファスナ駆動部分及び内側シャフト部分を含むことができ、内側シャフトの少なくとも一部分は、駆動部分内に置かれ、この内側シャフト部分は、ファスナと軸線方向に係合するように構成され、駆動部分は、ファスナと回転方向に係合するように構成される。内側シャフト部分には、テーパを付けることができ、管状ファスナ駆動部分は、テーパ付き内側シャフトを摺動的に受け取るように構成することができる。
【００２０】
ファスナ係合端部は、ロッククリップ拡張部分を更に含むことができ、駆動シャフトのファスナ係合端部は、プレート内のファスナ孔内に置かれたファスナと係合するように構成することができ、プレートは、ファスナ孔内に置かれた拡張可能なロッククリップを有し、クリップは、ファスナがファスナ孔から抜け出るのを防止するためにファスナの一部分と係合するように構成され、ファスナ係合端部は、駆動シャフトがファスナと係合する時にファスナロッククリップを拡張するように構成される。
【００２１】
ロッククリップ係合部分は、ロッククリップをファスナ頭部の外径よりも大きな寸法に拡張するように構成することができる。変形例として、ロッククリップ係合部分は、ロッククリップをファスナ頭部の外径よりも小さな寸法に拡張するように構成することができる。工具がロッククリップをファスナ頭部の外径よりも小さな寸法に拡張するように構成されている場合には、工具によって加えられる軸線方向の取外力は、ロッククリップのファスナ固定力よりも大きくすることができる。
【００２２】
工具スリーブは、骨表面と係合するように構成された遠位端部を有することができる。変形例として、このスリーブは、骨用プレートの表面と係合するように構成された遠位端部を有することができる。スリーブは、第１及び第２の部分を含むことができ、第１の部分は、駆動シャフトのスリーブ係合部分と螺合的に係合するように構成され、第２の部分は、骨用プレート又は骨の表面と係合するように構成された端部を含む。第２の部分は、これを駆動シャフト上の選択された位置で一時的に保持するために駆動シャフトの外面と係合するように構成された内向きに延びるバネ要素を更に含むことができる。第１及び第２の部分は、互いに対して回転可能とすることができる。回転方向係合及び軸線方向係合部分は、骨に着座したファスナの少なくとも一部分に係合してそれを保持するように構成された単一ネジ山要素を含むことができる。
【００２３】
工具がファスナと係合し、ファスナを骨から取外すために工具を回転させたとき、この回転は、ネジ山要素のファスナとの係合を増大させる働きをすることができる。
【００２４】
骨及び／又はプレートからファスナを取外す方法が提供され、本方法は、（ａ）内側シャフト部分と、管状駆動シャフト部分と、スリーブ部分とを有し、管状駆動シャフト部分が、スリーブ部分内に少なくとも部分的に配置され、内側シャフト部分が、管状駆動シャフト部分内に少なくとも部分的に配置された工具を準備する段階と、（ｂ）骨用ファスナの頭部と共に駆動シャフトを挿入する段階と、（ｃ）ファスナが骨部分と係合し、ファスナが更に骨用プレートの骨用ネジ孔内に配置されるように、内側シャフト部分を骨ファスナと軸線方向に係合させる段階と、（ｄ）内側シャフト部分を骨ファスナと回転方向に係合させる段階と、（ｅ）スリーブ部分の一方の端部を骨用プレートの表面と係合させる段階と、（ｆ）骨からファスナを取外すために、駆動シャフト及び外側スリーブ部分を互いに対して移動させる段階とを含む。
【００２５】
内側シャフト部分は、ファスナの雌ネジ部分と係合するように構成されたネジ山付き遠位端部を更に含むことができる。段階（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）は、実質的に同時に実行することができる。シャフト部分は、外側スリーブの雌ネジ部分と嵌合するように構成された雄ネジ部分を更に含むことができ、段階（ｆ）は、駆動シャフト及び外側スリーブ部分を互いに対して回転させる段階を含む。
【００２６】
本発明の特徴及び利点は、同じ要素が同様にラベル付けされた以下に記す本発明の詳細説明から一層容易に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
ファスナ駆動及び取外し工具（以下、単に「工具」という。）の第１の実施形態を図１ａ及び図１ｂに示す。工具１は、従来的なネジ駆動装置の一般的な形状及び外観を有しており、遠位側のファスナ係合端部２と近位側のユーザ側端部４とを有し、２つの端部は、駆動シャフト６によって連結されている。ファスナ係合端部２は、骨用ネジ（図２参照）等のファスナ３２の頭部に回転方向に係合する構成及び寸法に作られた第１のファスナ係合面８を有している。ファスナ係合端部２はまた、工具１に対して一定の軸線方向関係をなしてファスナ３２を保持する構成及び寸法に作られた第２のファスナ係合面１２を有している。ユーザ側端部４は、ユーザが把持するための構成及び寸法に作られたハンドル１４を有している。ユーザ側端部４は、更に、第２のファスナ係合面１２と連通したアクチュエータ１６を有し、かくして、アクチュエータ１６を作動させることによって、ユーザがファスナ３２を工具１と軸線方向に係合させることを可能にする。工具１は、更に、駆動シャフト６の周りに配置され且つ駆動シャフト６の長さの少なくとも一部分に沿って延びる外側スリーブ１８を有している。外側スリーブ１８は、近位端部２０と遠位端部２２とを有し、更に、雌ネジ等の内側平行移動面２４（図２及び図６参照）を有し、この内側平行移動面２４は、それと相補的な駆動シャフト６の外側平行移動面２６（図２参照）の少なくとも一部分と係合する。２つの平行移動面２４、２６は、外側スリーブ１８の外側把持面２８に加えられるユーザの力（例えば、回転）に応答して、外側スリーブ１８が駆動シャフト６に沿って平行移動することを可能にするように構成されている。外側スリーブ１８の遠位端部２２は、骨用プレート３４（図２参照）の上面３８又は骨用プレート３４が使用されない場合は骨の表面等、ファスナに隣接した表面と係合することができるように構成された当接面３０を有している。
【００２８】
工具１を、ファスナ３２（図２参照）を骨部分等の治療対象物内へ駆動するのに使用してもよいし、ファスナ３２を治療対象物から取外すのに使用してもよい。ファスナ３２を治療対象物内へ駆動するのに工具１を使用する場合、工具１を従来的なネジ回しの方式で使用してもよいが、ファスナ３２を工具１に保持することによってファスナ３２の取扱いを容易にするために、ユーザは、ファスナ３２を工具１と軸線方向に係合させることを選択してもよい。ファスナ３２を治療対象物から取外すのに工具１を使用する場合、ファスナを逆回転させることによって加えられる典型的な戻し力に加えて、ファスナに軸線方向取外し力を加えることを可能にするために、ファスナを工具１と軸線方向に係合させるように、第２のファスナ係合面１２をファスナと係合させる。上述したように、取外すべきファスナ３２が標準以下の骨に着座しているとき、かかる骨は、ファスナネジ山のための構造的支持が不十分であり、かくして、単純なネジ戻し運動が加えられた場合、ファスナがその位置で回転するに過ぎないので、この軸線方向係合の特徴は特に有用である。軸線方向係合の特徴が適用される場合には、ファスナ３２を骨又は骨用プレートから取外すために、ユーザは、工具を引上げるだけでよい。代替的に、工具１のハンドル１４を反時計方向に回しながら外側スリーブを回転方向に確実に保持することによって、駆動シャフト６及びファスナ３２を引上げて骨及び骨用プレート３４から引出すのに、外側スリーブ１８を、使用することができる。外側スリーブ１８に対して駆動シャフト６を回転させることは、駆動シャフト（及び、取付けられたファスナ３２）を外側スリーブに沿って平行移動させてそれらを骨及び骨用プレートから引き離すことになる。
【００２９】
図２を参照すると、骨用ネジ３２のようなファスナを、例えば椎体（図示せず）にネジ留めした骨用プレート３４から取外すために、工具１を使用する場合、制御された取外し力を骨用ネジ３２に対して提供するために、ユーザは、外側スリーブ１８を使用するのがよい。工具１をこのように操作するために、ユーザは、工具１の第１のネジ係合面８及び第２のネジ係合面１２をネジ３２の頭部３２と係合させ、アクチュエータ１６を回すことにより、骨用ネジ３２を工具１に対して軸線方向に固定させる。次に、ユーザは、外側スリーブ１８の当接面３０が骨用プレート３４の上面３８と係合するまで（図２）、外側スリーブ１８を駆動シャフト６に沿って手動で平行移動させる。その後、ユーザは、駆動シャフト６を逆回転させてネジ３２を骨から抜取るために、一方の手でハンドル１４を把持したままで、他方の手を使用して外側スリーブ１８を回転可能に固定する。駆動シャフト６の逆回転は、駆動シャフト６を外側スリーブ１８に対して直線的に平行移動させる働きをするので、駆動シャフト６及び取付けられたネジは一緒に、骨及び骨用プレート３４から軸線方向に引き抜かれる。従って、駆動シャフト６に対するスリーブ１８の回転を制御するユーザは、骨及び骨用プレート３４からの骨用ネジ３２の取外しを慎重に制御することができる。このように、骨用ネジ３２が過大な力で取外される危険性は排除され、これに伴う周囲の椎骨に対する損傷も最小になる。
【００３０】
一実施形態では、工具１は、骨用プレート３４のネジ孔５８内に置かれたロッククリップ５６を拡げることのできる表面５１を含む。ロッククリップ５６（図８）は、原位置でのネジの早期の弛みを防止するために、骨用ネジ孔５８（図７ｂ）内へ延びて骨用ネジ３２の頭部内の溝６２と係合する部分を有する。使用時において、駆動シャフト６がネジ３２の頭部と係合する時に、ロッククリップ係合面５１は、ロッククリップ５６を少なくとも部分的に拡げることができるので、その後、骨用ネジ３２を骨用ネジ孔５８から取外すことができる。
【００３１】
個々の工具要素の詳細を、図３〜図６により具体的に示す。図３ａ〜図３ｅに示す駆動シャフト６は、近位側のハンドル係合部分４０と、遠位側のファスナ係合部分４２と、これら２つの部分を連結する挿管４６を含む円筒形のシャフト部分４４とを有している。遠位側のファスナ係合部分４２は、第１のファスナ係合面４８を含み、第１のファスナ係合面４８は、ファスナ凹部係合面５０とロッククリップ拡張面５１を更に含む。第１のファスナ係合面４８は、マイナス又はプラス様式構成のような任意適当なファスナ係合幾何学形状を含んでもよいし、六角ソケット等のソケット端部を含んでもよい。図示の実施形態では、第１のファスナ係合面４８は、各々が骨用ネジ３２（図４ｂ、４ｃ）等のファスナの頭部内の対応する凹部５２と係合する形状及び寸法に作られた縮小横断面部分５０を有する４つのブレードを含む。第１のファスナ係合面４８の少なくとも一部分は、ロッククリップ拡張面５１を含むのがよく、その少なくとも一部分は、駆動シャフト６の縦軸線「Ａ−Ａ」と実質的に平行に向けることができ、その結果、駆動シャフト６が回転する時、一定横断面の「ブレード幅」「ＥＤ」を有する長さ部分「ＥＬ」が得られる。骨用ネジ孔５８（図７ｂ）内に置かれて骨用ネジ３２の頭部を保持するように構成されたロッククリップ５６（図８）を有する骨用プレート３４から骨用ネジ３２を取外すために使用される場合、骨用ネジ３２を骨用プレート３４から取外す時にロッククリップ５６を拡張させるのは、この「ブレード幅」「ＥＤ」である。長さ「ＥＬ」及び「ブレード幅」「ＥＤ」は、ロッククリップ拡張面５１がロッククリップ５６を十分に拡張させ、骨用ネジ３２を骨用プレート３４から取外すことを可能にするような大きさに作られる。一実施形態では、「ブレード幅」「ＥＤ」は、ロッククリップ拡張面５１がロッククリップ５６を骨用ネジ３２の頭部径「ＨＤ」（図４ａ）よりも大きな直径にまで拡げることができるような大きさである。別の実施形態では、「ブレード幅」「ＥＤ」は、ロッククリップ拡張面５１がロッククリップ５６を骨用ネジ３２の直径「ＨＤ」よりもある一定の量だけ小さく拡張させることができるような大きさである（この場合、ファスナの頭部の一部分（例えば、下側ロッククリップ係合面６８）は、ネジがネジ孔から抜取られる時に、クリップを頭部径まで拡げるように働く）。下側ロッククリップ係合面６８は、ロッククリップ５６が駆動シャフト６のロッククリップ拡張面５１によって部分的に拡げられた後だけロッククリップ５６を拡張するように構成することができる。別の実施形態では、下側ロッククリップ係合面６８は、駆動シャフト６によるロッククリップのいかなる事前の拡張なしに、ロッククリップ５６を拡張させるように構成することができる。そのような構成においては、骨用ネジの下側ロッククリップ係合面６８は、骨用ネジが通常の原位置の力を受けているとき、ロッククリップ５６を拡張させることはできないが、工具１を通じて十分な取出し力が加えられるとき、ロッククリップ５６を拡張させることができる。
【００３２】
図３ｅは、図３ｃの遠位側のファスナ係合部分４２の別の実施形態を示している。図３ｅのファスナ係合部分１４２は、図３ｃの実施形態に関連して示したものと同じ基本的ファスナ係合要素を含むが、ファスナ係合部分１４２は、フライス加工によって形成され、従って、駆動シャフトの遠位端を形成するために使用される切削ホイールの幾何学形状のために、図３ｃの実施形態に存在するフレア面５１を有していないという違いがある。
【００３３】
駆動シャフト６は、遠位側のファスナ係合部分４４と近位側のハンドル係合部分４２の間に置かれた中間部分５５を更に含む。一実施形態では、中間部分５５は、それに対応する外側スリーブ１８の部分と係合するための雄ネジ領域６０である平行移動面２６を更に含む（以下において一層詳しく説明する）。
【００３４】
図４ａ及び４ｂは、例示的なファスナを示しており、このファスナは、ファスナ頭部６４内に形成された周方向のロッククリップ溝６２を有する骨用ネジ３２である。ロッククリップ溝６２は、表面角αを有する上側ロッククリップ係合面６６、及び、表面角βを有する下側クリップ係合面６８を含む。一実施形態では、少なくとも下側ロッククリップ係合面６８は、ファスナの縦軸線「Ｂ−Ｂ」に対して垂直ではない表面角βを有する。ファスナ３２がそのような非垂直の表面角βを備えた下側ロッククリップ係合面６８を有する場合、ファスナ３２を骨から抜取るとき、下側の溝表面角の小さな半径方向成分により、ロッククリップ溝６２それ自体がロッククリップ５６に対して小さな拡張力を加えることができる。この拡張力は、ロッククリップ５６と溝６２とが完全に係合しているときには、ロッククリップ５６を拡張させるのに十分ではないが、工具のロッククリップ拡張面５１を用いてロッククリップ５６が僅かに拡げられているとき、ロッククリップ溝６２の下面によって加えられる次の拡張力は、ロッククリップ５６の拡張を完了させるのに十分であるので、骨用ネジ３２を骨用プレート３４から取外すことができる。変形例として、角度βは、ロッククリップ溝６２の下面によって加えられる拡張力が工具によるいかなる事前の拡張もなしにロッククリップ５６を拡げるのに十分である。かかる構成は、より小さなファスナ係合面「ブレード幅」「ＥＤ」を有する工具の使用を可能にし、従って、骨用ネジ頭部６４内の凹部をより小さくすることを可能にし、それにより、ネジ頭部６４の強度を増大させる。
【００３５】
ファスナ係合部分は、ファスナ頭部の凹部５２（図４ｂ）に対する工具１の整列及び係合を容易にするために、面取りされた先端部７０（図７ｃ）を更に含むのがよい。
【００３６】
工具ハンドル１４は、駆動シャフト係合部分７２、把持部分７４、近位端部７６、及び遠位端部７８を含んでいる。駆動シャフト係合部分７２は、駆動シャフトの近位側のハンドル係合部分４０を受入れるように構成された円筒形の中空内部空間８０を含む。ハンドル近位端部７６は、駆動シャフトの隆起した環状領域４２と係合可能であり、ハンドル遠位端部７８は、駆動シャフト６のフランジ付き近位端部領域８３と係合可能であり、駆動シャフトの２つの領域４２及び８３は、当接面として働き、それにより、ハンドル１４を捕捉してその軸線方向位置を駆動シャフト上に維持する。ハンドル把持部分７４は、当該技術で公知の任意適当な人間工学的表面形状を有し、また、木材、フェノール樹脂、その他の任意適当な材料で作られる。一実施形態では、ハンドルは、高められたユーザの感触及び把持性を提供するためにシリコーン材料で作るのがよい。
【００３７】
図３ｂに示すように、駆動シャフト６は、骨用ネジ３２のようなファスナと軸線方向に係合するために使用することができる内側シャフト８４（図５ａ参照）を摺動的に受け取る大きさ及び構成にされた挿管４６を含む。内側シャフト８４は、近位端部８６及び遠位端部８８及び長さ「ＲＬ」を有する（図５ａ参照）。内側シャフト近位端部８６は、内側シャフトの直径よりも大きな直径「ＫＤ」（図５ａ参照）を有するアクチュエータノブ１６を含む。アクチュエータノブ１６は、図示の実施形態では、ノッチ付きの把持面９２を含む。ロッド長「ＲＬ」は、内側シャフト８４が駆動シャフト近位端９４から始まる駆動シャフト挿管４６に挿入された時に、アクチュエータノブ１６が駆動シャフト近位端フランジ部分８３に当接することができ、しかも、内側シャフト遠位端部８８が駆動シャフト６の遠位ファスナ係合部分４２から外に延びることを許す長さである。駆動シャフト６の遠位ファスナ係合部分４２を越えて延びる内側シャフト遠位端部８８の部分は、ファスナ係合部分９６を含み、このファスナ係合部分９６は、それに対応し且つ係合すべき骨用ネジ３２の頭部６４又は柄１００内に形成された雌ネジ９８と係合するように作られている。図示の実施形態では、ファスナ係合部分９６は、雄ネジを含む。しかし、以下において一層詳しく説明するように、その他適当なファスナ係合構成も使用することができる。
【００３８】
内側シャフト８４は、円筒形であるのがよく、駆動シャフト挿管４６内で回転可能に軸線方向に摺動する大きさに作られている。内側シャフト８４は、異なる直径部分９７、９９、１０１を含み、かかる部分間の移行部は、外側肩領域１０２、１０４を形成する。直径部分９９、１０１は、駆動シャフト挿管４６の異なる内径部分１０５、１０６、１０８に対応する大きさに作られるのがよく、挿管内の移行部は、内側シャフトの肩領域１０２、１０４に対応する内側肩領域１１０、１１２を形成する。ファスナ３２が内側シャフト８４と十分に係合した時、駆動シャフト近位端フランジ８３に対するアクチュエータノブ１６の束縛を防止するために、これらの対応する肩領域１０２、１０４、１１０、１１２は、挿管４６内における内側シャフト８４の軸線方向位置を維持するために協働することができる。図５ｂは、内側シャフト８４の別の実施形態を示しており、この場合、シャフト部分１８４にはテーパが付けられ、アクチュエータノブ１６に隣接して置かれた比較的大きい直径部分１８５と、ファスナ係合部分先端部９６に隣接して配置される比較的小さい直径部分１８６とを有している。図示の実施形態では、内側シャフト１８４のテーパは、ファスナ係合部分先端部９６に隣接して始まり、ネジ山領域１８３において終わる。従って、ネジ山領域１８３は、シャフト部分１８５と同様に円筒形である。更に別の実施形態（図示せず）においては、シャフト部分は、各部分が異なるテーパの程度を有する一連のテーパ付き部分を含むのがよい。異なるシャフト径並びに各シャフトテーパの程度は、当業者が認めるように任意適当な組合せで設けることができる。
【００３９】
内側シャフト８４、１８４の各々は、駆動シャフト６のフランジ付き近位端領域８３の雌ネジ部分１１８３（図３ｂ参照）と係合するように構成された雄ネジ領域１０３、１８３の形をした軸線方向保持形態を更に含む。この軸線方向保持形態は、内側シャフト８４、１８４が駆動シャフト挿管４６内に嵌合されている時、内側シャフト８４、１８４が駆動シャフト６の端部から不用意に滑り出さないことを保証する。組立て時に、内側シャフト８４及び１８４は、その雄ネジ領域１０３及び１８３が駆動シャフト近位端領域８３の雌ネジ１１８３と係合するまで、挿管４６内へ摺動される。次に、内側シャフト８４及び１８４を、ネジ部分が互いに係合し合うように回転させ、この回転は、ネジ領域１０３、１８３が駆動シャフト挿管４６のネジ山のない部分内に位置するように、ネジ領域１０３、１８３が駆動シャフトネジ部１１８３を完全に通過するまで続けられる。このように内側シャフト８４、１８４は、駆動シャフト６のこの部分（挿管）４６内で緩やかに軸線方向に保持され、ネジ部分１０３／１８３及び１１８３間の軸線方向の干渉により、駆動シャフト近位端から滑り出すことが防止される。内側シャフト８４及び１８４は、内側シャフト遠位端９６においてファスナが係合するのを容易にするために、駆動シャフト６内で回転自由に保たれる。
【００４０】
図６に示すように、工具１は、上述のように外側スリーブ１８を含むのがよい。外側スリーブ１８は、一般的に近位端部２０及び遠位端部２２を備えた円筒形スリーブを含む。近位端２０は、外側把持面２８と、この実施形態ではネジ山を含む内側平行移動面２４とを含むことに注意されたい。ネジ山付き表面が示されているが、平行移動面２４は、一連のラチェット歯が内側平行移動面上に配置されて外側平行移動面２６内に一体化された爪／解除機構と協働するように構成することができるラチェット及び解除機構のような当業技術において公知のあらゆる平行移動装置を含むことができる。外側把持面２８は、使用時にスリーブ１８を回すことができるように、ユーザによる把持を容易にするように構成することができる。図示の実施形態では、この外側把持面２８はノッチを含むが、任意適当な表面仕上げを施すことができる。内側平行移動面２４は、駆動シャフト６の外側平行移動面２６のネジ山に対応するネジ山を含むのがよい。外側スリーブ１８のネジ山２４及び駆動シャフト６のネジ山２６は、外側スリーブ１８をユーザが回転させるとき、外側スリーブ１８が駆動シャフト６に沿って平行移動することができるように協働する。変形例として、外側スリーブが固定された状態で保持され、駆動シャフト６を回転させるとき、駆動シャフト６は、外側スリーブ１８に沿って平行移動することができる。スリーブ遠位端部２２は、骨用プレート３４の上面３８と、又はファスナが骨用プレートと関連して使用されていない場合は骨それ自体と係合するように構成された当接面３０を含むことができる。
【００４１】
図２は、骨用プレート３４及び骨用プレートのロッククリップ５６と係合しているファスナ３２と係合した工具１を示している。図示のファスナは、凹部５２を備えた頭部６４、雄ネジ付きの外側柄１００、及び雌ネジ付きの内側柄９８を有する骨用ネジ３２である。ネジ山付き内側柄９８は、内側シャフト８４のネジ山付き遠位端部８８と係合した状態で示されている。図示の実施形態は、ファスナ柄１００内に置かれた雌ネジを示しているが、代替的に、ネジ山は、ファスナ頭部内に置くこと又は頭部と柄の両方内に置くことも可能であると考えられる。
【００４２】
同様に、図示の実施形態は、係合可能に連結された内側シャフト８４及びファスナ３２を示しているが、工具とファスナを互いに軸線方向に固定するために、他の任意適当な係合構成を使用することができる。そのような構成は、対応するテーパ面又は適合しないテーパ面を使用するシャフト及びファスナ間の摩擦嵌めを含むことができると考えられる。変形例として、ファスナ頭部の外面に係合させるために、外部連結要素を設けることができる。更に別の適切な連結構成は、図９ａに関連して後述するようなものであり、この構成においては、内側シャフト又は駆動シャフト上の複数の半径方向突起をファスナ頭部内に形成された対応する凹部内で軸線方向に保持することができる。
【００４３】
図２は、外側スリーブ１８及び駆動シャフト６の平行移動面２６及び２４間の相互作用も示している。図示の実施形態では、これらの平行移動面は、相補的なネジ山を含む。図に示すように、外側スリーブ１８は、その遠位端当接面３０が骨用プレート３４の上面３８と隣接するように置かれる。この位置において、駆動シャフトに対する外側スリーブ１８の更なる任意の回転（又は、外側スリーブ内における駆動シャフトの逆回転）により、外側スリーブ遠位端部を骨用プレート３４と接触させることができる。その後、駆動シャフト６に対する外側スリーブ１８の更なる回転により、駆動シャフト６をファスナに沿って外側スリーブ１８内へ引入れ、ファスナ３２を骨用プレート及びその下にある骨から抜取る。外側スリーブ１８は、骨用プレート３４の上面３８に確実に当接しているので、内側シャフト８４を通じてファスナに加えられる取外し力は、取外し時にネジを支えるために下にある骨に依存することなく、骨用プレート３４に直接伝達される。従って、骨用プレート及び骨からのネジの制御された取外しを達成することができる。
【００４４】
図７ａ及び７ｂは、例示的な骨用プレート３４及びロッククリップ５６から成る構成を示しており、単一のロッククリップ５６は、それが骨用プレート３４内の周方向溝（図２）内に位置するように、骨用プレート３４の各ネジ孔５８内に置かれている。図８は、ファスナ３２を骨用プレート３４内で保持するために使用することができる例示的なロッククリップ５６を示している。ロッククリップ５６は、これが骨用プレート３４内に取付けられた時に、骨用プレート３４内に取付けられたファスナ３２の頭部６４内の円筒形溝６２に係合することができる第１の固定脚部５７及び第２の固定脚部５９を有する単一の単体部分を含む。
【００４５】
骨用プレート３４からファスナ３２を抜取るために、工具１のファスナ係合端部２をファスナ頭部６４内の対応する凹部５２に整列させて、内側シャフト８４の遠位端部８８をファスナ頭部６４内に挿入する。次に、アクチュエータノブ１６を第１の方向へ回し、ネジ山付き内側シャフト８４をファスナ３２の対応する雌ネジ領域１００と連結させて、工具１とファスナ３２を堅く係合させる。アクチュエータノブ１６をこのように締め付けることは、ファスナ３２を工具１に対して軸線方向及び回転方向に固定させる。次に、外側スリーブ１８を駆動シャフト６の周りで回転させることができるので、対応するネジ山付きの平行移動面２４及び２６は、外側スリーブ１８を骨用プレート３４に向けて内側シャフト８４に沿って平行移動させ、外側スリーブの当接端部３０が骨用プレートの上面３８と接触すると停止する。次に、外側スリーブ１８の把持面２８を保持することにより、外側スリーブ１８を静止保持しながら、ユーザは、ハンドル１４を回して、ファスナ３２を骨及び骨用プレートから抜取るのに必要な方向へ駆動シャフト６を回転させる。駆動シャフト６のこの回転はまた、駆動シャフト６を外側スリーブ１８内へ平行移動させて、軸線方向に係合したファスナ３２を支持した状態で骨用プレート３４及びその下にある骨から抜取る。次に、ファスナ３２を、骨用プレート３４から取出した状態で、アクチュエータノブ１６を逆回転させることにより、内側シャフト８４及びファスナ３２の対応するネジ山９６及び９８を外し、ファスナ３２を工具１から取外す。
【００４６】
ファスナ３２の頭部６４を保持するためにファスナ孔５８内に配置されたロッククリップ５６を利用する骨用プレートシステムからファスナ３２を取外す時に、工具１のロッククリップ係合面５１は、ファスナ３２を骨及び骨用プレートから取外すことができるように、工具１がファスナ３２と係合する時にロッククリップ５６を拡張させることができる。上述のように、工具１は、ロッククリップ５６を単に僅かに拡げるように構成してもよいし（すなわち、部分的に拡張されたロッククリップは、依然としてネジ頭部溝６２の少なくとも一部分と係合することができる）、頭部径「ＨＤ」（図４ａ）よりも大きな寸法にロッククリップを拡張させるように構成してもよい。ネジ頭部の部分（例えば、下側ロッククリップ係合面６８）は、ロッククリップ５６の拡張に寄与することができるので、骨用ネジ３２は、その骨用ネジ孔から容易に取外すことができる。
【００４７】
図９ａ〜図９ｄに示すように、駆動シャフト２８４とファスナ３２の間の軸線方向係合機構の別の実施形態を提供することができる。この実施形態では、駆動シャフト２８４は、非管状であり、内側シャフト部分を持たない。駆動シャフト２８４は、１つ又はそれよりも多くの半径方向に延びるウイング１１４を含むことができ、ファスナ頭部６４は、ウイング１１４を受取るように作られたウイング１１４に対応する形状及び数の相互結合された凹部１１６を含むことができる。図示の実施形態では、駆動シャフト２８４は、４つのそのようなウイング１１４を含み、ファスナ頭部６４は、それに対応する４つの相互結合された凹部１１６を含む。各凹部１１６は、ウイングが凹部１１６内に挿入され、かつ反時計方向に回転する時に、対応するウイング１１４を受入れるように構成された周方向に延びる連結ポケット１１８を更に含むことができる。連結ポケット１１８は、ウイング１１４がポケットから軸線方向に取外されるのを防止し、駆動シャフト８４をファスナ３２に対して軸線方向に固定する張出し面１２０を有することができる。この実施形態は、工具１をファスナ３２に対して固定するために、アクチュエータノブ１６の小角度の回転しか必要としないので、図２に関連して示した係合機構と比べて単純化された係合構成及び手順を提供することができる。それはまた、この実施形態の駆動シャフトが単体のみを含むので、駆動シャフト構成の複雑さも低減する。「ウイング付き」構成はまた、ネジ山の損傷と骨及びプレートからのファスナの取外しに付随する困難さとをもたらす可能性があると考えられる駆動シャフト２８４とファスナ３２の間の斜め留めの任意の機会を排除する。
【００４８】
図９ａのウイング構成は、上述のいずれのファスナ、プレート、及びロッククリップ構成にも使用することができ、又は図９ｂ〜図９ｅに示すバージョンのネジ及びプレート固定機構にも使用することができる。図９ｂは、少なくとも１つの骨用ネジ孔１２６を含むプレート１２４を示しており、骨用ネジ孔１２６は、一対の対向する固定ガセット１２８を含む。固定ガセット１２８は、剛性としてもよいし、少なくとも部分的に可撓性としてもよい。この実施形態の骨用プレート１２４は、周方向固定溝１２８を有するファスナ１２６と共に使用することができ、固定溝１２８は、ファスナ頭部１３０内に置かれ、固定ガセット１２８を受入れるように構成される。この実施形態のファスナ１２６は、その頭部１３０が半径方向に圧縮可能であるように作るのがよい。従って、ファスナ１２６の取付け及び取外し時に、ファスナ頭部自体は撓むが（図９ｅ参照）、ガセット１２８は剛性のままである。望ましい可撓性を付与するために、ファスナ頭部１３０は、長手方向に配置された少なくとも１つのスロット１３２を含むのがよく、スロット１３２は、取付け時及びプレート１２４からの取外し時に頭部１３０が収縮することを可能にする。すなわち、ファスナが骨用ネジ孔内に置かれて、その下にある骨内に係合する時、頭部は、半径方向に収縮することができるので（図９ｅ）、ファスナ頭部の下側部分の直径「ＨＤ」は、ガセット１２８間の横方向距離に等しいか、又はこれよりも小さく、従って、ファスナ頭部１３０の下側部分がガセット１２８を通過することを可能にする。ファスナを骨用プレート及び骨から取外す時、同様な半径方向の圧縮が起こる。ファスナ頭部１３０は、より大きな可撓性を持たせるために、頭部領域の壁厚「ｔ」（図９ｅ）を低減するように構成された中空の中央部分１３４を更に含むことができ、従って、ファスナの取付け及びプレートからの取外し時に頭部を撓ませるために要する力の量を更に低減する。
【００４９】
図９ａ〜図９ｅのファスナ１２６は、ネジの長手方向軸線「ＳＡ−ＳＡ」に対して非直交とすることができる上側ガセット接触面１３６及び下側ガセット接触面１３８を更に含むことができる。同様に、ガセット上面１４０及びガセット下面１４２も、骨用プレートの上面１４４及び下面１４６に対して非直交方向に差し向けるのがよい。図示の実施形態では、ファスナの上側接触面１３６及び下側ガセット接触面１３８は、両面が「Ｖ字」形状を成すような角度にするのがよく、ガセットの上面１４０及び下面１４２も同様の角度にするのがよい。ガセット及びガセット接触面の角度を付けた形状は、骨用プレート１２４に対するファスナの取付け及び取外しに際して、可撓性ファスナ頭部１３０の圧縮を容易にすることができる。
【００５０】
スロット１３２及び中央切欠き部分１３４の寸法及び配置は、ファスナを骨用プレート１２４内へ駆動する時及び骨用プレート１２４から取外す時に、容易に圧縮される可撓性ファスナ頭部１２６を提供するように、また、原位置での早期の引抜きに抗するべく十分に堅牢な構造をも提供するように、任意適切な方式で構成するのがよい。同様に、上側ガセット接触面１３６及び下側ガセット接触面１３８、並びにガセットの上面１４０及び下面１４２自体の角度は、早期の引抜きを妨げるが、骨用プレートに対するファスナの取付け及び取外しを容易にするように選択することができる。この実施形態は、内側シャフト８４上のウイング１１４と、それに対応する凹部１１６及び連動ポケット１１８を利用する軸線方向係合機構を有するものとして示されているが、単純に骨用ネジの柄内にネジ山を設け、かつ柄の雌ネジに届くほど十分な長さを有する内側シャフト８４を設けることにより、上述の実施形態に対して説明したものと同様なネジ山による連結を使用することができることに注意されたい。
【００５１】
図１０ａ及び図１０ｂに示すように、更に別の実施形態による工具１は、シャフト遠位端１５２に置かれた別々の駆動スリーブ１５０を有する駆動シャフト１４８を含むことができ、スリーブ１５０は、ファスナロッククリップを切断させると共に（ファスナが、個々のファスナロッククリップを組み込んだプレートシステムと共に使用される場合）ファスナ３２を回転させるように構成される。駆動スリーブ１５０は、少なくとも１つのファスナ凹部係合面１５４とロッククリップ拡張面１５６とを含むことができ、これらの２つの面は、この実施形態の２つの面が駆動シャフト１４８の残り部分とは別にスリーブ部材１５０上に置かれることを除けば、図１ａの実施形態に関連して説明した同様な名称の面とあらゆる点で同様である。
【００５２】
駆動シャフト１４８は、減少させた断面部分１５８を有することができ、駆動スリーブ１５０は、駆動シャフトの減少させた断面部分１５８と摺動自在に係合するように構成された内腔１６０を有する。駆動スリーブの内腔１６０及び駆動シャフトの減少させた断面部分１５８は、これらの部分間におけるトルクの伝達を可能にするために、相互に対応する非円形断面を有することができ、従って、工具ハンドルの回転時に駆動スリーブ１５０がファスナ３２を駆動することを可能にする。一実施形態では、対応する断面は、ほぼ正方形とすることができるが、他の非円形の幾何学形状も使用することができる。
【００５３】
工具１がファスナ３２と係合する時、ロッククリップ拡張面１５６が係合してロッククリップ５６を少なくとも部分的に拡張させることを可能にするために、駆動スリーブ１５０は、内側シャフト８４内に形成された半径方向溝２０１にピン留めすることができる（図１０ｃ）。具体的には、ピン２０３は、駆動スリーブ１５０内の内腔１６２に固定して半径方向溝２０１と係合させるために、駆動スリーブ１５０内に形成された窓１５７を貫通して半径方向内向きに突出させることができる。すなわち、ピン２０３は、内側シャフト８４に対して軸線方向に固定することができるが、内側シャフト８４は、ピン２０３に対して回転することができる。この構成は、内側シャフト８４がファスナ３２内に螺合する時に、駆動スリーブ１５０がファスナと係合するように動くことを可能にし、従って、ファスナ３２がロッド（内側シャフト）８４上に螺合される時に、ロッククリップ５６を少なくとも部分的に拡げることができる。駆動スリーブ１５０と内側シャフト８４の間のピン２０３の係合を容易にするために、長手方向の窓１５７を駆動シャフト１４８の減少させた断面部分１５８内に設けることができる。
【００５４】
工具の外側スリーブの更に別の実施形態が図１１ａに示されており、この実施形態では、外側スリーブは、ナット部分１６４とバネスリーブ部分１６６とを含む２つの部分で形成される。ナット部分１６４は、雌ネジ１６７を含み、駆動シャフトの対応するネジ山付きの部分１７０と係合するために駆動シャフト１６８の周りに配置される。バネスリーブ部分１６６は、ナット部分１６４と駆動シャフトのファスナ係合部分１７２との間で駆動シャフト１６８の周りに配置され、骨用プレート１７６と係合するための当接面１７４を含む。この実施形態の工具は、単体外側スリーブ１８が設けられた上述の実施形態と同様に機能する。しかし、この実施形態では、この実施形態のこの２部分設計は、バネスリーブ部分１６６の当接面１７４が、ネジ取外し作業の全体を通して骨用プレート１７６の上面１７８（図１１）に対して回転可能に静止したままであることを可能にするという付加的な利点を提供する。これは、駆動シャフト１６８及びスリーブ１６６の平行移動を容易にするのに必要な回転運動の全てがナット１６４及びバネスリーブ１６６間の界面１８０で起こるので、バネスリーブ１６６を回転可能に固定された状態に維持することができるからである。
【００５５】
バネスリーブ１６６は、スリーブの近位端部１８４と遠位端部１８６との間に置かれたバネ要素１８２を更に含むのがよい。バネ要素１８２は、駆動シャフトに沿ってバネスリーブ１６６を一時的に固定し、バネスリーブが駆動シャフトの端部から滑り出さないことを保証するために、駆動シャフト１６８の外面１８８と弾力的に係合することができる。
【００５６】
ナット及びバネスリーブは、これらの２つの部分を軸線方向に保持するが、依然としてナット１６４をバネスリーブ１６６に対して回転させるように構成された協働する端面１９０及び１９２を有することができる。図１１ｂは、ナット端部部分２２０が、半径方向に延びたカラー２２２を含むことができ、スリーブ１６６が、半径方向に延びたリップ２２４を含むことができ、カラー２２２とリップ２２４が、これら２つの部分を軸線方向に固定するが、依然としてそれらを互いに対して回転させるという別の実施形態を示している。この軸線方向保持機構を設けることは、バネ要素１８２（図１１ａ）の省略を可能にし、すなわち、バネ要素１８２は、ナット１６４自体がスリーブ１６６を工具上で保持する働きをするので省くことができる。
【００５７】
図１２は、損傷した雌ネジ９８を有するファスナ１９４を取外すために使用することができる工具の別の実施形態を示している。この実施形態の工具は、雌ネジ９８が原位置において損傷しているか、又は内側シャフト８４のネジ山付き係合端部９６との斜め留めによって損傷した状態にあるか、又はユーザがファスナを内側シャフト８４と係合させることができないという他の事態が生じた場合に使用することができる。この実施形態の工具は、上述した実施形態の駆動シャフト及び内側シャフトの代わりに摘出シャフト１９６を含むのがよい。摘出シャフト１９６は、その遠位端部２００に円錐形ネジ山１９８を有すし、ネジ山１９８は、ファスナを抜取るために加えられる通常の逆回転が、円錐形ネジ山１９８を損傷したファスナネジ山９８内に駆動させ（すなわち、ファスナに対して工具を軸線方向に固定し）、かつファスナ１９４を骨及び骨用プレートから抜取る働きをすることもできるように、「逆回り」とするのがよい。この実施形態の工具は、摘出シャフト１９６に関して同軸に配置された外側スリーブ２０２を更に含むことができ、外側スリーブ２０２は、他の実施形態に関連して上述したものと同じ方式で作動することができる。すなわち、摘出シャフト１９６は、ファスナと係合するように働くことができ、他方、外側スリーブは、取外し力を骨用プレート２０８の上面２０６に伝達することにより、損傷したファスナの制御された取外しを可能にするように働くことができる。上述した実施形態の場合と同様、外側スリーブは、１つ又は２つの部分とすることができる。
【００５８】
ファスナ１９４が、その頭部２１４を保持するために各ネジ孔２１２内に置かれたロッククリップ２１０を有するプレートシステムと共に使用される場合には、損傷したファスナ２１６をクリップ２１０によって妨げられていないプレートから取外すことを可能にするために、摘出シャフト１９６とは別のロッククリップ拡張スリーブ２１８を設けるのがよい。この実施形態のロッククリップ拡張スリーブは、ロッククリップ２１０を拡張させるために単独で使用することができ、又はそれは、摘出シャフト１９６の回転によってロッククリップ拡張スリーブ２１８がネジ２１６を回転させることができるように、ファスナ上の駆動凹部と係合するように構成された駆動要素２１８を含む。
【００５９】
工具の実施形態の個々の要素は、当業技術で公知のあらゆる適切な方法を使用して形成することができる。同様に、これらの要素は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、ポリマー、その他を含むあらゆる適切な材料又は材料の組合せで製造することができる。
従って、本明細書に開示した実施形態は、単に本発明の原理を例示するものであることを理解すべきである。本発明の原理を具現化し、かつその精神及び範囲に含まれることになる様々な他の修正は、当業者によって行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１ａ】工具の第１の実施形態の側面図である。
【図１ｂ】工具の第１の実施形態の断面図である。
【図２】骨用プレートのロッククリップの第１の実施形態によって係合される、ファスナと共に使用される図１ａの工具の第１の実施形態の遠位ファスナ係合部分を示す図である。
【図３ａ】図１ａの工具のハンドル部分及び駆動シャフト部分の側面図である。
【図３ｂ】図１ａの工具のハンドル部分及び駆動シャフト部分の断面図である。
【図３ｃ】図１ａの工具のハンドル部分及び駆動シャフト部分の部分側面図である。
【図３ｄ】図１ａの工具のハンドル部分及び駆動シャフト部分の端面図である。
【図３ｅ】図１ａの工具のハンドル部分及び駆動シャフト部分の斜視図である。
【図４ａ】図１ａの工具と共に使用するための骨用ネジの側面図である。
【図４ｂ】図１ａの工具と共に使用するための骨用ネジの断面図である。
【図４ｃ】図１ａの工具と共に使用するための骨用ネジの上面図である。
【図５ａ】図１ａの工具の内側シャフト部分の２つの実施形態の一方の側面図である。
【図５ｂ】図１ａの工具の内側シャフト部分の２つの実施形態の一方の側面図である。
【図６ａ】図１ａの工具の外側スリーブ部分の断面図である。
【図６ｂ】図１ａの工具の外側スリーブ部分の側面図である。
【図７ａ】図１ａの工具と共に使用する例示の骨用プレートの上面図である。
【図７ｂ】図１ａの工具と共に使用する例示の骨用プレートの側面図である。
【図８】図７ａ及び図７ｂのプレート及び図１ａの工具と共に使用するための例示的なロッククリップの上面図である。
【図９ａ】変形の駆動シャフト構成を備えた図１ａの工具と共に使用するための骨用プレート及びファスナの第２の実施形態の斜視図である。
【図９ｂ】変形の駆動シャフト構成を備えた図１ａの工具と共に使用するための骨用プレート及びファスナの第２の実施形態の斜視図である。
【図９ｃ】変形の駆動シャフト構成を備えた図１ａの工具と共に使用するための骨用プレート及びファスナの第２の実施形態の斜視図である。
【図９ｄ】変形の駆動シャフト構成を備えた図１ａの工具と共に使用するための骨用プレート及びファスナの第２の実施形態の断面図である。
【図９ｅ】変形の駆動シャフト構成を備えた図１ａの工具と共に使用するための骨用プレート及びファスナの第２の実施形態の断面図である。
【図１０ａ】図１の工具の第２の実施形態の２つの斜視図の一方である。
【図１０ｂ】図１の工具の第２の実施形態の２つの斜視図の一方である。
【図１０ｃ】図１の工具の第２の実施形態の１つの断面図である。
【図１１ａ】図１の工具の第３の実施形態の断面図である。
【図１１ｂ】図１の工具の第３の実施形態の断面図である。
【図１２】図１の工具の第４の実施形態の側面断面図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
2007530149.tif 000024
【図９ｅ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１ａ】
2007530149.tif 000029
【図１１ｂ】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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