(57)【要約】補綴具（１０）は、トランク内部の少なくとも一部分内にある内部隔壁（１６）によって分割されるトランク（１２）、第１の内部管腔（１８）、第２の内部管腔（２０）を有し、そして管腔拡大部構成要素（２６）は、これら内部管腔の少なくとも１つ内に適合されるようなサイズおよび形態であり得る。この補綴具は、血管または中空の身体器官のために用いられ、補綴具材料の対向する表面をともに接続する縫い目を含む内部を規定して有する補綴具材料を含むトランクを備え、このトランクの内部の少なくとも一部分内に多管腔流れチャネル形態を規定するようなサイズおよび形態である内部隔壁を形成する。
2007508895.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管または中空の身体器官のための補綴具であって、
補綴具材料の対向する表面をともに接続する縫い目を含む内部を規定して有する補綴具材料を含むトランクを備え、該トランクの内部の少なくとも一部分内に多管腔流れチャネル形態を規定するようなサイズおよび形態である内部隔壁を形成する、補綴具。
【請求項２】
前記多管腔流れチャネル形態が、２つの内部管腔を備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項３】
前記多管腔流れチャネル形態が、前記トランクの中央線の軸に関して対称である、請求項１に記載の補綴具。
【請求項４】
前記多管腔流れチャネル形態が、第１の内部管腔および第２の内部管腔を含み、該内部管腔の少なくとも１つが拡大された管腔を規定する管腔拡大部構成要素を受容するサイズかつ形態である、請求項１に記載の補綴具。
【請求項５】
前記拡大された管腔が、前記隔壁によって他方の内部管腔に接続される部分、および該隔壁によって該他方の内部管腔に接続されない別の部分を含む、請求項４に記載の補綴具。
【請求項６】
前記多管腔流れチャネル形態が、第１の内部管腔、および該第１の内部管腔より短い短縮された第２の内部管腔を含む、請求項１に記載の補綴具。
【請求項７】
前記短縮された第２の内部管腔が、拡大された管腔を規定する管腔拡大部構成要素を受容するサイズかつ形態である、請求項６に記載の補綴具。
【請求項８】
前記拡大された管腔が、前記隔壁によって前記第１の内部管腔に接続される部分、および該隔壁によって該第１の内部管腔に接続されない別の部分を含む、請求項７に記載の補綴具。
【請求項９】
前記トランクの領域が、該トランクを身体組織に固定する固定要素を受容するサイズかつ形態である、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１０】
前記補綴具材料が、織物を含む、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１１】
前記トランクが、支持体足場を含む、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１２】
前記トランクが、少なくとも１つのステント構造物を含む、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１３】
前記ステント構造物が、自己拡大するステントリングを含む、請求項１２に記載の補綴具。
【請求項１４】
前記トランクが、間隔を置かれて離れたステント構造物を含む、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１５】
前記間隔を置かれて離れたステント構造物が、一方が他方に互いに取り付けられない第１および第２の隣接するステント構造物を含む、請求項１４に記載の補綴具。
【請求項１６】
前記間隔を置かれて離れたステント構造物が、一方が他方に互いに取り付けられる第１および第２の隣接するステント構造物を含む、請求項１４に記載の補綴具。
【請求項１７】
前記トランクが軸に沿って延び、前記隔壁が該トランクの該軸に沿って形成された縫い目を備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１８】
前記縫い目が、織ることによって形成される、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１９】
血管または中空の身体器官のための補綴具アセンブリであって、
補綴具材料の対向する表面をともに接続する縫い目を含む内部を規定して有する補綴具材料を含むトランクであって、該トランクの内部の少なくとも一部分内に、少なくとも第１の内部管腔および第２の内部管腔を備える多管腔流れチャネル形態を規定するようなサイズかつ形態である内部隔壁を形成するトランク、および
該内部の少なくとも１つ内に適合され、拡大された管腔を規定するようなサイズかつ形態である管腔拡大部構成要素、を備える、アセンブリ。
【請求項２０】
前記拡大された管腔が、前記隔壁によって他方の内部管腔に接続される部分、および該隔壁によって該他方の内部管腔に接続されない別の部分を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記多管腔流れチャネル形態が、第１の内部管腔、および該第１の内部管腔より短い短縮された第２の内部管腔を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記管腔拡大部が、前記短縮された第２の内部管腔内に適合され、拡大された管腔を規定するサイズかつ形態である、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記拡大された管腔が、前記隔壁によって前記第１の内部管腔に接続される部分、および該隔壁によって該第１の内部管腔に接続されない別の部分を含む、請求項２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記トランクの領域が、該トランクを身体組織に固定する固定要素を受容するサイズかつ形態である、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記補綴具材料が、織物を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記管腔拡大部が、補綴具材料を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記トランクおよび前記管腔拡大部の各々が、補綴具材料をふくむ、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記トランクおよび前記管腔拡大部の少なくとも１つが、足場を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記足場が、少なくとも１つのステント構造物を含む、請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記足場が、自己拡大するステントリングを含む、請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記足場が、間隔を置かれて離れたステント構造物を含む、請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記間隔を置かれて離れたステント構造物が、一方が他方に互いに取り付けられない第１および第２の隣接するステント構造物を含む、請求項３１に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
前記間隔を置かれて離れたステント構造物が、一方が他方に互いに取り付けられる第１および第２の隣接するステント構造物を含む、請求項３１に記載のアセンブリ。
【請求項３４】
前記トランクが軸に沿って延び、前記隔壁が該トランクの該軸に沿って形成された縫い目を備える、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記縫い目が、織ることによって形成される、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
補綴具を展開するための方法であって、
請求項１に規定されるような補綴具を、血管または中空の身体器官を含む標的部位中に導入する工程、および
該補綴具を該標的部位において身体組織と接触して位置決めする工程、を包含する、方法。
【請求項３７】
前記補綴具を前記標的部位において身体組織に固定する工程をさらに包含する、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
補綴具を展開するための方法であって、
請求項１９に規定されるような補綴具アセンブリを、血管または中空の身体器官を含む標的部位中に導入する工程、
該補綴具アセンブリのトランクを該標的部位において身体組織と接触して位置決めする工程、および
該補綴具アセンブリの管腔拡大部を該トランクに適合する工程、を包含する、方法。
【請求項３９】
前記補綴具アセンブリのトランクを前記標的部位において身体組織に固定する工程をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に補綴具に関し、そして、特に、中空の身体器官および／または血管の疾患セクションおよび／または損傷したセクションの修復で用いられる補綴具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
損傷または疾患からの血管の弱体化は、血管拡張および動脈瘤の形成に至り得る。処置しないでおくと、動脈瘤は、サイズが大きくなり、そして最終的には破裂し得る。
【０００３】
例えば、大動脈の動脈瘤は、主に腹部領域、通常、腎動脈と大動脈分岐との間の腎臓下の領域で生ずる。動脈瘤はまた、大動脈弓と腎動脈との間の胸部領域で生じ得る。大動脈瘤の破裂は、大量の出血を生じ、そして高い割合の死亡率を有している。
【０００４】
血管の疾患セクションまたは損傷セクションの開放手術置換（ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）は、血管破裂のリスクをなくし得る。この手順では、血管の疾患セクションまたは損傷セクションは取り除かれ、そして真直ぐ、または分岐した形態のいずれかで作製された補綴具移植片が導入され、そして、次に、縫合糸により生来の血管の端部に永久的に付着され、かつシールされる。これら手順のための補綴具移植片は、通常、支持されない織られたチューブであり、そして代表的には、ポリエステル、ｅＰＴＦＥまたはその他の適切な材料から作製される。これら移植片は、長軸方向には支持されていないので、それらは、動脈瘤および生来の血管の形態における変化に適応し得る。しかし、これらの手順は、大きな外科的切開を必要とし、そして高い割合の罹患率および死亡率を有している。さらに、多くの患者は、その他の同時にある病的状態に起因して、このタイプの主要な手術には不適切である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血管内動脈瘤修復は、開放外科的修復にともなう問題を克服するために導入されている。動脈瘤は、管腔内に配置される血管補綴具で架橋される。代表的には、大動脈の動脈瘤のためのこれらの補綴具移植片は、大腿動脈を通じてカテーテル上を折り畳まれて送達される。これらの移植片は、通常、金属製の足場となる（ステント）構造に取り付けられた繊維材料とともに設計されており、これは、拡大するか、または拡大されて血管の内径に接触する。開放外科的動脈瘤修復とは異なり、管腔内に展開された移植片は、生来の血管には縫合されず、展開の間に生来の血管中に貫通するステントから延びるとげ（ｂａｒｂ）に依存するか、またはステントそれ自体の半径方向の拡大力が利用されるかのいずれかで、この移植片をその場に保持する。これらの移植片取り付け手段は、縫合糸と比較したとき同じレベルの取り付けを提供せず、そして展開に際し、生来の血管を損傷し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、中空の身体器官および／または血管の疾患セクションおよび／または損傷セクションを修復するための装置および方法を提供する。
【０００７】
本発明の１つの局面は、血管または中空の身体器官のための補綴具を提供する。この補綴具は、内部を有するトランクを備える。この内部にある内部隔壁は、このトランク内部の少なくとも一部分内に、多管腔流れチャネル形態を規定するサイズおよび形態である。１つの実施形態では、この多管腔流れチャネル形態は、第１の内部管腔および第２の内部管腔を含む。これら内部管腔の少なくとも１つは、管腔拡大部構成要素を受容するようなサイズおよび形態であり、拡大された管腔を規定する。
【０００８】
本発明の別の局面は、補綴具を展開するための方法を提供する。この方法は、上記に記載のように、補綴具を、血管または中空の身体器官を含む標的部位中に導入する。この方法は、上記補綴具のトランクを、標的部位において身体組織と接触して配置する。この方法はまた、上記管腔拡大部分を上記トランクに適合し得る。１つの実施形態では、この方法は、上記トランクを、標的部位にある身体組織に固定する。
【０００９】
本発明のその他の特徴および利点は、添付の説明、図面および請求項に基づき明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は、添付の図面を合わせて考慮し、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から理解され得る。
【００１１】
（発明の詳細な説明）
（Ｉ．多管腔補綴具アセンブリ）
図１は、本発明の特徴を具現化する多管腔補綴具アセンブリ１０を示す。示される実施形態において、この多管腔補綴具アセンブリ１０は、トランク構成要素１２および少なくとも１つの拡大部構成要素２６を備える。
【００１２】
このトランク構成要素１２は、中空の身体器官および／または血管内に適合するサイズおよび形態である。本明細書に記載されるように、展開の標的部位は、後に、より詳細に説明さるように、腎動脈に隣接する大動脈内にある。しかし、展開のこの標的部位は、このアセンブリ１０の特徴を示す目的のために選択され、そして制限的であることは意図されない。
【００１３】
このトランク構成要素１２は、上記補綴具中またはそれからの流体流れのための近位開口部１４と連通する内部を含む。このトランク構成要素１２は、その内部内に隔壁１６を含む。この補綴具内の隔壁１６の長さは変動し得る。示される実施形態では、この隔壁１６は、このトランク構成要素１２の全体長さに沿っては伸びず、上記近位開口部１４から距離を置かれている。示される配列では、この隔壁１６は長軸方向の縫い目を備える。この縫い目は、例えば、このトランク構成要素１２の材料３６（これは代表的には織物である）の対向する面（すなわち、前および後）を一緒に、縫うこと、熱結合すること、または織ることにより形成され得、それによって、２つの管腔１８と２０との間に隔壁または共有される共通の壁を形成する（図７Ａおよび７Ｂを参照のこと）。
【００１４】
この隔壁１６は、トランク構成要素１２の内部の少なくとも一部分を多管腔流れチャネネル形態に変形する。示される実施形態では、この多管腔流れチャネル形態は、２つの第１および第２の内部管腔１８および２０を備える。この隔壁１６に起因して、多管腔流れチャネル形態の２つの第１および第２の内部管腔１８および２０は、（図７Ａおよび７Ｂが示すように）分枝または分枝脚を形成しない。共有する共通の壁（隔壁１６）は分岐を防ぎ、そして管腔１８および２０を、（図７Ａおよび７Ｂが示すように）分岐しないほぼ平行な流れ関係に維持する。
【００１５】
示される配列では、この隔壁１６は、トランク構成要素１２の中央線にほぼ沿って走り、本質的に対称なこのトランク構成要素１２内の多管腔流れチャネル形態を作る。しかし、この隔壁１６が、非対称の多管腔流れチャネル形態を形成し得ることを、認識すべきである。複数の隔壁がこの内部内に存在し得、このトランク構成要素１２の内部をいくつかの流れ管腔に変形することもまた認識されるべきである。この隔壁の長さは変動し得る。代表的な実施形態では、この隔壁は、代表的には、長さが１０ｍｍより長く、そして長さが５ｍｍよりは短くない。
【００１６】
示される実施形態では、第２の管腔２０は、上記隔壁１６の少なくとも一部分に沿って短縮されている。結果として、上記第１の管腔１８の遠位開口部２２は、この第２の管腔２０の遠位開口部２４を超えて伸びるということができる。なお、この共有された共通の壁（隔壁１６）は分岐を防ぎ、そしてこれら管腔１８および２０を非分岐のほぼ平行な流れ関係に維持する。
【００１７】
上記第１の管腔１８は、近位開口部１４から規定された間隔を置かれた標的目標または供給源に到達するようなサイズおよび形態の流れチャネルを規定し、その一方、上記短縮された第２の管腔２０は、このトランク構成要素１２自体の近位開口部１４として、ほぼ同じ標的目標と連通する。さらに隔壁１６は、流れチャネル拡大部の短縮された第２の管腔２０への連結に適応するようなサイズおよび形態であり、所望であれば、同様に、別の標的供給源または遠位開口部２４から間隔を置かれた目標へのその到達度を拡大する。
【００１８】
この配列では（図２Ａを参照のこと）、この多管腔補綴具アセンブリ１０は、流れチャネル拡大部構成要素を含む。この拡大部構成要素２６は、上記トランク構成要素１２の短縮された第２の管腔２０内に入れ子式に適合されるサイズおよび形態である近位端３２を含む。この拡大部構成要素２６の遠位端３４は、この短縮された第２の管腔２０の到達度を、上記近位開口部１４から規定された距離だけ間隔を置かれた別の標的目標または供給源まで拡大するサイズおよび形態である。結果として、拡大された第２の管腔２０の一部分は、隔壁１６によって第１の管腔１８に接続され、そしてこの拡大された第２の管腔２０の一部分は、隔壁１６によって第１の管腔１８に接続されない。
【００１９】
上記隔壁１６によって第１の管腔１８に接続されている上記トランク構成要素１２の短縮された第２の管腔２０は、第２の管腔１８のように、このトランク構成要素１２自体の本体内に完全に包まれる界面領域またはソケットを提供する。この短縮された第２の管腔２０は、従って、ねじれるか、もしくはよじれるか、またはトランク構成要素１２とは独立のその他の種類の運動の傾向はない。この第２の管腔２０を通るガイドワイヤの通過は、妨げられないで起こり得る。
【００２０】
この界面領域またはソケット内に入れ子式に適合され、かつトランク構成要素１２内に囲まれて、拡大部構成要素２６の機械的性質は、トランク構成要素１２自体の構造的支持および一体性によって補充され、そして逆もまた真実である。一緒に連結されて、トランク構成要素１２および拡大部構成要素２６は、トランク構成要素１２からの拡大部構成要素２６の移動および／または分離に対する増大された抵抗性を提供する。この囲まれた界面領域内に収まって、拡張部構成要素２６は、トランク構成要素１２内で周縁がシールされ、拡大部構成要素２６の周りの流体の漏れまたは漏出に抵抗する。隔壁１６はテーパー状、湾曲、波状、またはその他の非直線状であり得、この拡大部構成要素とトランク構成要素１２との間の連結を増大する。
【００２１】
１つの示される使用では（図３を参照のこと）、トランク構成要素１２は、第１および第２の腸骨動脈の分岐の領域中の大動脈中に展開され得る。適正に展開されるとき、第１の管腔１８は、この分岐の第１の腸骨動脈中に到達するサイズであり得、その一方、第２の管腔２０は、大動脈との連通を維持する。このトランク構成要素１２が展開された後（図４を参照のこと）、拡大部構成要素２６は、第２の管腔２０の開口部２４内に適合され得、その結果、第２の管腔２０の遠位端３４は、上記分岐の第２の腸骨動脈中に到達し得る。この配列では、第１の管腔１８は、補綴具の第１の脚Ｌ１として供され、そして拡大部構成要素２６は、対側脚Ｌ２として供される。
【００２２】
記載されるように、トランク構成要素１２および拡大部構成要素２６の両者は、所望であれば、個々の自己拡張性のジグザグタイプのステントリング３８を保持する補綴具材料３６を利用する。このステントリング３８は、補綴具全体で互いに取り付けられる必要はない。しかし、この補綴具構造内の特定位置で個々のステントリング３８間に取り付け具を有し、安定性および／またはさらなる半径方向支持を提供することが所望され得る。先に述べたように、隔壁１６は、トランク構成要素１２の補綴具材料３６の対向する面（すなわち、前および後）を一緒に、縫うか、熱結合するか、または織ることにより形成される。隔壁１６の領域において、ステントリング３８は、形成された管腔の周りを隔壁１６から伸びるが、隔壁１６自体には侵入しないか、またはそうでなければ中断しない。この隔壁１６は連続的であり、そしてステントリング３８の支持構造から別個に形成される。
【００２３】
個々のステントリング３８は、補綴具管腔の半径方向支持を維持しながら、長軸方向の補綴具コンプライアンスを許容する。この技術的特徴は、この補綴具が、血管／動脈瘤形態における変化により容易に適応することを可能にする。
【００２４】
このステントリング３８は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）ワイヤから作製され得る。なお、その他の材料、製造方法および設計が用いられ得る。ステントリング３８の各々は、補綴具材料３６上に縫いつけられる。特定の場所では、補綴具材料３６の外径に取り付けられたステントリング３８を有することが所望される。なお、このステントリング３８は、上記ステント材料３６の内径に取り付けられ得ることもまた企図される。
【００２５】
示される実施形態では、この補綴具材料３６は織られたポリエステルであり、そしてこのステントリング３８の取り付けはポリエステル縫合糸でなされる。しかし、その他の取り付け手段を利用してこのステントリング３８を補綴具材料３６に固定し得ることもまた企図される。これらの手段は、結合形成；このステントリング３８を補綴具材料３６の２つの層の間に捕捉すること；およびこのステントリング３８を織られた補綴具材料３６中に直接取り込むことを含む。
【００２６】
トランク構成要素１２は、補綴具材料３６を超えて延びる腎臓上ステント４０をその近位端に含み得る。大動脈内に展開されるとき、このステントは、腎動脈のレベルを超えて伸び得る。この腎臓上ステントは、補綴具を管腔内に向け、そして、腎動脈中への正常な血流を妨害することなく、この大動脈中の補綴具の位置を維持することを支援する。
【００２７】
トランク構成要素１２において、（腎臓上ステント４０の遠位方向にある）この補綴具の近位端は、代表的には、１つ以上のステントリング３８を有する。このステントリング３８の目的は、血管壁とこの移植片との間に、血液がこの補綴具の外側を流れないようにシールを提供すること、そして大動脈中の補綴具の位置を維持することを支援することである。代表的には、大動脈のこの領域（腎動脈の真下の動脈瘤の近位方向頸部）はまた、１つ以上の固定具が、望ましくは、この補綴具をその場に係留するために固定具取り付けアセンブリよって導入される場所である。この固定具取り付けアセンブリのさらなる詳細は、２００２年１１月２９日に出願され、本明細書中に参考として援用される米国特許出願第１０／３０７，２２６号中に見い出され得る。トランク構成要素１２のこの領域は、固定具の受領および保持のためのサイズおよび形態、例えば、これら固定具の配置に特に適応するためのサイズおよび間隔のリングステントパターン；および／またはこれら固定具の配置に特に適応するための「Ｘ−パターン」または「正弦パターン」を有する織られた繊維の使用；および／または上記補綴具材料の上に折り畳まれて複数の層を形成し、固定具が配置される領域でこの補綴具を補強すること；および／またはより密な織りパターン、または例えば、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）材料またはＶｅｃｔｒａｎ（登録商標）材料からのより強い繊維の使用、または固定具が配置される領域中で単独に織られたか、もしくは代表的なポリエステル繊維で編み合わされた金属ワイヤであることが所望される。上記固定ステープルを位置決めを支援するために、上記補綴具材料３６またはステントリング３８の上の放射線不透過性マーカー４２によって補綴具のこの領域を蛍光透視法で示すこともまた所望され得る。
【００２８】
さらなるステントリング３８が第１の構成要素１２の本体トランク全体で利用され得る。望ましくは、最小の数のステントリング３８がこのトランク構成要素１２内で利用され得る。代表的には、しかし、ステントリング３８は、上記本体トランク中で長軸方向の縫い目１６のすぐ近位方向に取り付けられ得る。
【００２９】
本体トランク中の長軸方向の縫い目１６は、上記補綴具材料３６の前と後とを一緒に裁縫、熱結合、またはおそらくは織ることによるような方法によって生成され得る。代表的には、この縫い目１６は、上記本体トランクの中央線に沿って位置され得、２つの等しいサイズの管腔１８および２０を生成する。しかし、この縫い目１６の位置は、異なるサイズの管腔が所望されるのなら移動され得る。
【００３０】
トランク構成要素１２中の複数の管腔１８および２０は、代表的には、補綴具材料３６の内側上のステントリング３８で支持され得る。理想的には、１つの管腔１８中のステントリング３８は、他方の管腔２０にあるステントリング３８と千鳥状の位置にあり、その結果、それらは、第１の構成要素１２が展開の前に半径方向に圧縮されるとき、互いに重複しない。代表的には、ステントリング３８は、トランク構成要素１２の第１の管腔１８の外側に取り付けられ得る。
【００３１】
血管管腔または中空の身体器官内のトランク構成要素１２の回転配向は、蛍光透視法下で見るために上記補綴具に取り付けられたさらなる放射線不透過性マーカー４４で達成される。代表的には、これらのマーカー４４は、補綴具材料３６に取り付けられ得る。なお、これらマーカー４４は、補綴具材料に代わって、またはそれに加えステントリング３８に取り付けられ得る。これら放射線不透過性マーカー４４は、代表的には、白金、白金／イリジウム、または金のような放射線不透過性材料から作製されたマーカーバンド、きつく巻かれたコイル、またはワイヤの形態である。これらの放射線不透過性マーカー４４は、補綴具材料３６またはステントリング３８に取り付けられ得、すべての補綴具開口部の位置を蛍光透視法で決定することを支援し、そしてトランク構成要素１２の第２の管腔２０中への拡大部構成要素２６についての挿入深さを示す。望ましくは、一方が他方より長い２つのマーカー４４が、第１の構成要素１２の本体トランクの対向する側面上に、より長いマーカーを脚Ｌ１の側面上に整列して取り付けられる。これら２つのマーカー４４は、使用者が、送達システム中の上記補綴具の適正な回転配向を決定することを可能にし、その結果、展開の際に、第２の遠位開口部２０が対側の腸骨動脈と整列される。
【００３２】
拡大部構成要素２６は、その全体長さに沿って、補綴具材料３６の外側に取り付けられたステントリング３８を、これらのストントリング３８間の特定の間隔を備えて有している。しかし、上記トランク構成要素１２におけるように、これらステントリング３８はまた、補綴具材料３６の内側上に配置され得ることが企図される。さらに、先に論議されたように、これらステントリング３８は、補綴具全体で互いに取り付けられる必要はない。しかし、補綴具構造内の特定の位置で個々のステントリング３８間に取り付け物を有することが所望され得、安定性および／またはさらなる半径方向支持を提供する。拡大部構成要素２６へのステントリング３８の付加は、この拡大部構成要素２６の展開を支援し、そしてこの拡大部構成要素２６内の管腔の半径方向支持を維持しながら、長軸方向のコンプライアンスを許容する。代表的には、放射線不透過性マーカー４２を上記補綴具の各端部上で用いて、第１の構成要素１２の第２の遠位開口部２４の管腔内で拡大部構成要素２６の配置を可視化する際に支援する。
【００３３】
図２Ａおよび２Ｂに示されるように、拡大部構成要素２６中のステントリング３８は、本体トランク１２の第２の管腔２０中のステントリング３８を係合するようなサイズであり、形態であり、そしてそのように配列され得る。この係合は、拡大部構成要素２６が、この拡大部構成要素２６が展開された後、第２の管腔２０との関係で長軸方向に動くか、または移動することを防ぐ。
【００３４】
（ＩＩ．多管腔補綴具アセンブリの使用）
使用の間に（図５を参照のこと）、第１のカテーテル４６は、腸骨動脈を通り、腎動脈近傍の大動脈内の所望の位置までガイドワイヤ４８上で操縦される。このカテーテル４６は、多管腔補綴具システム１０のトランク構成要素１２を半径方向に減少した形態で運ぶ。標的部位において、このカテーテル４６は、トランク構成要素１２を放出し、これは、図３に示される位置に半径方向に拡大する。
【００３５】
図６が示すように、拡大部構成要素２６は、対側の腸骨動脈から入来する別のガイドワイヤ上カテーテル５０によって、半径方向に圧縮された状態で運ばれる。このカテーテル５０は、拡大部構成要素２６を、この拡大部構成要素２６の近位端がトランク構成要素１２の第２の管腔内に入れ子式に受容され、そして遠位端が、図４が示すように対側の腸骨動脈中に伸びるように展開する。この拡大部構成要素２６がトランク構成要素１２の第２の管腔２０内に入れ子式に受容されるときにのみ、分岐補綴具が分岐脚とともに形成される。
【００３６】
本発明の好ましい実施形態が、説明および明瞭さのための完全な開示を提示する目的で詳細に上記に記載される。当業者は、本開示の範囲および思想内でその他の改変を想定し得る。
【００３７】
本発明の上記に記載の実施形態は、その原理の単なる記述であり、そして制限されるものではない。それに代わって、本発明の範囲は、それらの等価物を含んで、以下の請求項の範囲から決定される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明の特徴を具現化する多管腔補綴具アセンブリの側面図であり、この補綴具アセンブリは、組み立て前に２つの構成要素を備える。
【図２Ａ】図２Ａは、組み立てられた状態にある図１に示される多管腔補綴具アセンブリの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示される多管腔補綴具アセンブリの拡大図であり、拡大部構成要素と、本体トランクの第２の管腔との間の界面領域内の入れ子式適合を示す。
【図３】図３は、腹部大動脈の動脈瘤内に配置された、図１に示される多管腔補綴具アセンブリの第１の構成要素の透視図であり、第１の構成要素の本体トランクが大動脈内に配置され、そして第１の構成要素の脚が腸骨動脈内に配置されている。
【図４】図４は、腹部大動脈の動脈瘤内の多管腔補綴具アセンブリの組み立て後のそれらの第１の構成要素および第２の構成要素の透視図であり、１つの脚が腸骨動脈にある大動脈内に配置される第１の構成要素、および対側の腸骨動脈中に脚を延ばして第１の構成要素内に入れ子式に配置される第２の構成要素を示す。
【図５】図５は、多管腔補綴具アセンブリの第１の構成要素を半径方向に圧縮された状態で腹部大動脈の動脈瘤内の所望に位置に運ぶ血管内移植片送達カテーテルの透視図であり、この第１の構成要素は、このカテーテルによる展開の際に、図３に示される状態に半径方向に拡大する。
【図６】図６は、先に展開された第１の構成要素との連結する半径方向に圧縮された状態にある多管腔補綴具アセンブリの第２の構成要素を運ぶ血管内移植片送達カテーテルの透視図であり、第２の構成要素は、このカテーテルによる展開に際し、図４に示される状態に半径方向に拡大する。
【図７Ａ】図７Ａは、図１の線７Ａ−７Ａにほぼ沿ってとった多管腔補綴具アセンブリのトランク構成要素の遠位端の断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図１の線７Ｂ−７Ｂにほぼ沿ってとった多管腔補綴具アセンブリのトランク構成要素の近位端の断面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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