(57)【要約】  冠状静脈内に逆行性の血液流れを生成することにより心臓を治療する方法および関連装置が、血液を含む解剖学的構造と冠状静脈との間の通路を通して血液を流すことにより、冠状静脈内で逆行性の血液流を生成することを含む。この方法および関連装置はさらに、測定内部圧力を決定するために冠状静脈の内部圧力を測定すること、および測定内部圧力に基づいて逆行性の血液流の方向に対して前記通路の上流側位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することを含む。
2007507290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓を治療する方法であって、
測定内部圧力を決定するために冠状静脈の内部圧力を測定するステップと、
冠状静脈内に逆行性血流を流すために、血液を含む解剖学的構造体と冠状静脈との間の通路を通して血液を流すステップと、
前記測定内部圧力に基づいて、前記逆行性血流の方向に対して通路の上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記測定内部圧力に基づいて、遮断の量を選択することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
冠状静脈の圧力の前記測定が、前記通路を通して血液を流す前に実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記測定内部圧力に基づいて、前記通路の上流の前記位置を選択することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期の少なくとも一部の間、少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過できるようにしていることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期全体にわたって、少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過できるようにしていることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心拡張期中は少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過でき、心収縮期中は順行性血流が前記位置を通過するのを防止することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期全体にわたって、前記冠状静脈を完全に閉鎖し、順行性血流が前記位置を通過するのを防止することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記位置に移植片を配置することをさらに含み、前記移植片は冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記測定内部圧力に基づいて複数の移植片から前記移植片を選択することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記移植片が、心博周期の少なくとも一部の間に冠状静脈を完全に閉鎖するように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記移植片が、心博周期の少なくとも一部の間に前記位置の方向に少なくとも一部の順行性血液を流すことができるように構成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記移植片が、冠状静脈の圧力を少なくとも部分的に吸収するように構成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記移植片が、心博周期の一部の間に前記位置を通って少なくとも一部の順行性血液を流すことができるように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記移植片が、心拡張期中は少なくとも一部の順行性血流を、前記位置を通して流すことができ、心収縮期中は順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記移植片が、心搏周期全体にわたって、冠状静脈を完全に閉鎖するように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
前記移植片が、少なくとも一部の順行性血流がそこを通過できるように構成される内腔を画定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
前記移植片が、少なくとも一部の順行性血流を、前記移植片の外面と冠状静脈の内面との間に形成される空間を通して流すことができるように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１９】
前記移植片の配置が、冠状血管の前記内腔内に移植片を配置することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項２０】
前記移植片を拡大することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記移植片の前記拡大が、バルーンにより移植片を拡大することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記移植片の少なくとも一部は変形するように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項２３】
前記移植片が変形するように構成される端面を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記位置で冠状静脈を少なくとも部分的に押しつぶすことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも部分的に押しつぶすことが、心博周期の少なくとも一部の間に冠状静脈を完全に押しつぶすことを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記少なくとも部分的に押しつぶすことが、心収縮期中に冠状静脈を完全に押しつぶすことを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記少なくとも部分的に押しつぶすことが、心博周期全体にわたって冠状静脈を完全に押しつぶすことを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記少なくとも部分的に押しつぶすことが、心博周期全体にわたって冠状静脈を部分的に押しつぶすことを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記位置で冠状静脈を部分的に押しつぶすために、前記位置に磁気素子を配置することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
血液を含む解剖学的構造が心腔である、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
前記心腔が左心室である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
血液を含む解剖学的構造が冠状動脈である、請求項１に記載の方法。
【請求項３３】
前記通路に管を配置することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３４】
前記通路を形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３５】
前記内部圧力を測定することが、平均楔入圧を測定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３６】
逆行性潅流を生成する方法であって、
測定内部圧力を決定するために静脈系の一部の内部圧力を測定するステップと、
静脈系の一部内で逆行性血流を生成するために、血液を含む解剖学的構造体と前記静脈系の一部との間の通路を通して血液を流すステップと、
前記測定内部圧力に基づいて、前記逆行性血流の方向に対して前記通路の上流の位置で静脈系の一部を少なくとも部分的に閉鎖するステップと、を含む方法。
【請求項３７】
前記内部圧力を測定することが、前記平均楔入圧を測定することを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
心臓を治療する方法であって、
心腔と冠状静脈の間の通路を通して血液を流すことにより、冠状静脈内で逆行性の血液を流すステップと、
前記逆行性血流の方向に対して前記通路の上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するステップとを含む、方法。
【請求項３９】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期の少なくとも一部の間、少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過できることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期全体にわたって、少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過できることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心拡張期中は少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過でき、心収縮期中は順行性血流が前記位置を通過するのを防止することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
冠状静脈の前記少なくとも部分的な閉鎖は、心搏周期全体にわたって、順行性血流が前記位置を通過するのを防止するために冠状静脈を完全に閉鎖することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
測定平均楔入圧を決定するために、冠状静脈の平均楔入圧を測定し、
前記測定平均楔入圧に基づいて、冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
測定平均楔入圧を決定するために、冠状静脈の平均楔入圧を測定し、
前記測定平均楔入圧に基づいて、前記通路の上流の前記位置を選択することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
冠状静脈内に逆行性血液流れを生成することにより心臓を治療するのに用いるシステムであって、
冠状静脈の内部圧力を測定するように構成された圧力測定装置と、
冠状静脈と血液を含む解剖学的構造体の間に形成される通路の前記逆行性血流の方向に対して上流の位置で、冠状静脈に対して配置されるように構成された少なくとも１つの移植片と、を含み、
前記移植片が冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するように構成された、システム。
【請求項４６】
前記少なくとも１つの移植片は、心博周期の少なくとも一部の間に前記位置を少なくとも一部の順行性血流が通過できるように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記少なくとも１つの移植片は、心博周期全体にわたって前記位置を少なくとも一部の順行性血流が通過できるように構成されている、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの移植片は、心拡張期中は少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過でき、心収縮期中は順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成されている、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの移植片は、心博周期全体にわたって順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項５０】
前記少なくとも１つの移植片は、心博周期の少なくとも一部の間は順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項５１】
前記少なくとも１つの移植片は、前記位置で冠状静脈の内腔内に配置されるように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項５２】
前記少なくとも１つの移植片は、心博周期の少なくとも一部の間、少なくとも一部の順行性血流が通過できるように構成される通路を画定する、請求項４５に記載のシステム。
【請求項５３】
前記通路が実質的に均一な断面を有する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記通路が不均一な断面を有する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５５】
前記断面が前記通路の端部に比べて通路の中間部分で小さい、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記端部が前記通路に面する端部である、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記通路が少なくとも部分的にテーパー形状である、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５８】
前記通路が前記心博周期の少なくとも一部の間に閉じるように構成されている、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５９】
前記通路が前記心博周期全体にわたって閉じるように構成されている、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記通路が、前記心博周期中、少なくとも拡大および収縮のいずれかをするように構成されている、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６１】
前記少なくとも１つの移植片の外面の周囲にバイアス部材をさらに含む、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６２】
前記バイアス部材が前記通路の断面を低減するように構成されている、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記バイアス部材が前記少なくとも１つの移植片の一部を少なくとも部分的に押しつぶすように構成されている、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６４】
前記少なくとも１つの移植片がフィルターを含む、請求項５１に記載のシステム。
【請求項６５】
前記少なくとも１つの移植片が外面を含み、前記外面の少なくとも１部が冠状静脈の内面と係着するように構成されている、請求項５１に記載のシステム。
【請求項６６】
空間が前記少なくとも１つの移植片の前記外面の少なくとも追加部分と冠状静脈の前記内面との間に形成され、前記空間は少なくとも一部の前記順行性血流を流すことができるように構成されている、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記少なくとも１つの移植片が拡大可能である、請求項５１に記載のシステム。
【請求項６８】
前記少なくとも１つの移植片が自己拡大性を有する、請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記少なくとも１つの移植片が拡大メカニズムのよって拡大可能である、請求項６７に記載のシステム。
【請求項７０】
前記拡大メカニズムがバルーンである、請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
前記少なくとも１つの移植片が心博周期の少なくとも一部の間に変形するように構成された柔軟な部分を含む、請求項４５に記載のシステム。
【請求項７２】
前記柔軟な部分が前記少なくとも１つの移植片の端面である、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
前記端面が前記通路方向に面している、請求項７２に記載のシステム。
【請求項７４】
前記端面は、順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成されている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記柔軟な部分は変形して、前記冠状静脈の圧力を吸収するように構成されている、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７６】
前記少なくとも１つの移植片に結合された取付メカニズムをさらに含む、請求項４５に記載のシステム。
【請求項７７】
前記取付メカニズムが、前記少なくとも１つの移植片を冠状静脈の内腔内に固定するように構成されている、請求項７６に記載のシステム。
【請求項７８】
前記少なくとも１つの移植片の外面で作用するように構成された少なくとも１つのメカニズムをさらに含み、この少なくとも１つのメカニズムに近接する前記少なくとも１つの移植片を少なくとも部分的に押しつぶす、請求項５２に記載のシステム。
【請求項７９】
前記少なくとも１つのメカニズムが拡大可能部材を含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
前記少なくとも１つのメカニズムが気泡を含む、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記少なくとも１つのメカニズムがバイアス部材を含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８２】
前記少なくとも１つのメカニズムが前記少なくとも１つの移植片を押しつぶすことにより、前記通路が心博周期の一部の間に閉じるように構成されている、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８３】
前記少なくとも１つの移植片が、心博周期の少なくとも一部の間に、前記位置で冠状血管を少なくとも部分的に押しつぶすように構成された磁気素子を含む、請求項４５に記載のシステム。
【請求項８４】
前記磁気素子が、冠状血管の周囲の心臓壁に植え込まれるように構成されている、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８５】
前記磁気素子が、心博周期の少なくとも一部の間に前記位置で冠状血管を完全に押しつぶすように構成されている、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８６】
前記磁気素子が、心収縮期中に前記位置で冠状血管を完全に押しつぶすように構成されている、請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
前記磁気素子が、前記心博周期全体にわたって冠状血管を少なくとも部分的に押しつぶすように構成されている、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８８】
前記通路が血液を含む解剖学的構造体と冠状静脈の間で血液を流すことにより、冠状静脈内に前記逆行性血液の流れを生成するように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項８９】
血液を含む解剖学的構造体が心腔である、請求項４５に記載のシステム。
【請求項９０】
前記心腔が左心室である、請求項４５に記載のシステム。
【請求項９１】
血液を含む解剖学的構造体が冠状動脈である、請求項４５に記載のシステム。
【請求項９２】
前記少なくとも１つの移植片が、様々な特性を有する複数の移植片を含む、請求項４５に記載のシステム。
【請求項９３】
前記移植片が様々なステント構造を有するステントを含み、このステントの第１部分がステントの第２部分より小さい内腔を画定する、請求項５４に記載のシステム。
【請求項９４】
前記ステントは拡大可能であり、このステントの前記第１部分の拡大がステントの前記第２部分の拡大に比べて小さくなるように構成されている、請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
冠状静脈内に逆行性血液流れを生成することにより心臓を治療するのに用いる装置であって、
冠状静脈と心腔の間で通路の前記逆行性血流の方向に対して上流の位置で冠状静脈内に配置されるように構成された移植片を含み、この移植片が冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するように構成されている、装置。
【請求項９６】
前記移植片が、冠状静脈の内部圧力を制御するように構成されている、請求項９５の装置。
【請求項９７】
前記移植片が、前記位置で冠状静脈を部分的に閉鎖するように構成されている、請求項９５の装置。
【請求項９８】
前記移植片が、前記位置で冠状静脈を完全に閉鎖するように構成されている、請求項９５に記載の装置。
【請求項９９】
前記移植片が、少なくとも一部の順行性血流が冠状静脈内で前記位置を通過できるように構成されている、請求項９５に記載の装置。
【請求項１００】
前記移植片は、心収縮期中に順行性血流が前記位置を通過するのを防止し、心拡張期中に順行性血流が前記位置を通過できるように構成されている、請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記移植片は、心博周期全体にわたって、少なくとも一部の順行性血流が前記位置を通過できるように構成されている、請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記移植片は、心博周期全体にわたって、順行性血流が前記位置を通過するのを防止するように構成されている、請求項９５に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記移植片が、冠状静脈で過剰内部圧力を軽減するように構成されている、請求項９６に記載の装置。
【請求項１０４】
前記移植片が、ほぼ所定の範囲内で前記内部圧力を保持するように構成されている、請求項９６に記載の装置。
【請求項１０５】
前記移植片が冠状静脈で過剰圧力を軽減するように構成されている、請求項４５に記載の装置。
【請求項１０６】
前記移植片がほぼ所定の圧力範囲内で前記内部圧力を保持するように構成されている、請求項４５に記載の装置。
【請求項１０７】
冠状静脈を前記少なくとも部分的に閉鎖することが、ほぼ所定の圧力範囲内で前記内部圧力を保持することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０８】
冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することが、冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することにより、冠状静脈の内部圧力を制御することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項１０９】
逆行性潅流を生成するのに用いるシステムであって、
静脈系の一部の内部圧力を測定するように構成された圧力測定装置と、
静脈系の一部と血液を含む解剖学的構造体の間に形成される通路の前記逆行性血流の方向に対して上流の位置で、前記静脈系の一部に対して配置されるように構成された少なくとも１つの移植片と、を含み、
記移植片が前記静脈系の一部を少なくとも部分的に閉鎖するように構成されている、システム。
【請求項１１０】
前記内部圧力が楔入圧である、請求項１０９に記載のシステム。
【請求項１１１】
少なくとも第１のセル構造およびこの第１のセル構造とは異なる第２のセル構造を含むステントであって、前記ステントは拡大性を有し、前記ステントの拡大時に、前記第１のセル構造の拡大が前記第２のセル構造の拡大に比べて小さくなるように構成されている、ステント。
【請求項１１２】
前記第１のセル構造が前記ステントの周囲を横切る一連の繰返し波形状のセグメントを含み、複数の支持体が前記セグメントを連結することにより、第１のセル構造が放射状に拡大するのを少なくとも実質的に防止する、請求項１１１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２００３年９月２９日出願の米国特許出願番号第１０／６７１，５８１号に対する優先権を主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は静脈系に逆行性の流体流れを生成する方法および関連装置に関する。例えば前記方法および関連装置は、例えば、左心室または冠状動脈などの酸素を豊富に含んだ血液を含む血液を含有する解剖学的構造体と、冠状動脈との間に通路を形成することにより、および通路の上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することによって逆行性潅流が生成する間に、冠状静脈の内部圧力を制御することにより、冠状静脈内に酸素を豊富に含んだ血流の逆行性流れを生成する。
【背景技術】
【０００３】
心不全の一般的な形態は、例えば冠状動脈など、様々な血管構造体の壁への血小板の堆積を含む。壁上に堆積した血小板は、動脈に部分的または全体的な閉塞を発生する可能性がある。このような閉塞は、通常左心室から大動脈弁を通って動脈に入る、動脈を通る血流を制限または完全に遮断する恐れがある。冠状動脈は心臓壁を形成する筋肉内の様々な血管に血液を供給するため、例えば虚血などの、冠状動脈を通る血流の制限または遮断は心筋に損傷を与える結果になる。虚血組織は心臓のポンピング能力を低減させ、結果として心臓機能を低下させる。場合によっては、心臓能力が低下する結果として心臓発作を起こす可能性がある。
【０００４】
この種の心臓の症状を治療するために様々な技術が開発されている。例えば、冠状動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）と称される外科技術では、患者から（通常大腿静脈から）静脈またはその一部を除去し、その静脈を移植して、閉塞部の上流および下流で冠状動脈の一部と接続することを含む。この結果、血流が閉塞部の周囲を迂回して静脈移植片を通して送られることにより、酸素を豊富に含んだ血液を心臓壁の血管に送ることができる。ＣＡＢＧは一般に回復時間が比較的長くなる観血療法として実行される。さらに、多くの場合、患者はＣＡＢＧにおいてなされる静脈の除去の結果として大きな不快感を経験する。さらに、冠状動脈に移植された静脈は耐用年数が限られている。
【０００５】
冠動脈血管形成術は、バイパス術の代替として実行できる、閉塞部を有する他の形態の動脈の治療を表す。この技法では、バルーンカテーテルが冠状動脈に経皮的に挿入される。カテーテルが挿入されてバルーンが治療される閉塞に隣接する位置に達すると、バルーンが膨張して閉塞位置において動脈を拡大する。多くの場合、この技法ではバルーンの膨張および収縮を繰り返し、動脈の望ましい拡大を達成する。この技法は、閉塞位置で動脈と同一線上にステントを配置し、動脈の適正な拡大を維持することを含む。ステントの送達は、拡大バルーンカテーテルを除去後、バルーンカテーテルを挿入して動脈にステントを送り込むことにより達成される。複数のバルーンステントの送達カテーテルは、動脈を拡大して、カテーテルの一回の挿入で患者体内にステントを配置することができる。
【０００６】
さらに、別の技法は、冠状動脈内の閉塞部の上流位置において冠状動脈と冠状静脈との間に通路を形成することにより、酸素を豊富に含む血液を心臓壁に逆行して送ることを含む。この技法では一般に、冠状静脈を縛るかまたは別の方法で閉鎖して、通路から冠状静脈洞への順行性の血流を停止させる。したがって、動脈血は、冠状動脈から、通路を通して冠状静脈に導かれ、そこで逆行して流れて、心臓壁を潅流する。しかし、この逆行性潅流技法（すなわち、動脈系から静脈系に逆行する流れを利用して心臓を潅流する）は、出血性梗塞の発生率または細胞死をもたらす組織の充血の発生率が比較的高いことと関連している。このような問題は、冠状静脈洞への順行性の血流の遮断により少なくとも一部で発生する。言い換えると、一定の条件下で、静脈系を通る心臓からの流出を認めることなく逆行性潅流を行うことは心臓の過剰潅流を引き起こす可能性がある。
【０００７】
さらに、冠状動脈から冠状静脈に血液を逆行して送出することにより心臓を逆行潅流する従来の技法は、冠状静脈が受ける内部圧力を考慮していない。この内部圧力は、上で説明したとおり、静脈自体ならびに心臓を潅流する能力両方に影響を与える。心臓の過剰潅流を生じることに加えて、例えば、通路の位置に近接する冠状静脈を完全に閉鎖または縛ることは、正常状態（すなわち、動脈の逆行性血流が存在しない）で見られる圧力以上に静脈の圧力が増加するため、静脈に損傷を与えることがある。
【０００８】
しかし、他方では、静脈を閉鎖されない状態のままにしておくと、静脈を通る逆行性血流と静脈を通る順行性血流の間で対抗するため心臓の非効率な潅流を生じる。このような対抗する流れは心臓の潅流不足を招く。
【０００９】
したがって、静脈系を通る少なくとも若干の順行性血流を認める、心臓を逆行潅流する技法を提供することが望ましい。
【００１０】
さらに、例えば、逆行性血流が発生する血管内で生じる圧力を制限することにより、血管内の圧力を制御する、逆行性潅流の技法を提供することが望ましい。例えば、圧力を制限して、圧力が、冠状静脈の測定された内部圧力に基づいて選択される、ほぼ所定の値またはその値未満または所定の範囲の値に維持されることが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、上述の１つまたは複数の態様、目的または利点を実行することなく実現できることは理解されるべきである。他の態様は下記の詳細な説明から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の態様は心臓の治療方法を含み、この方法は、血液を含む解剖学的構造体、例えば酸素が豊富な血液を含む解剖学的構造体と冠状静脈のとの間の通路を通して血液を流すことにより、冠状静脈内に逆行性血流を生成することを含む。この方法はさらに冠状静脈の内部圧力を測定して、測定された内部圧力を決定することを含む。この方法はまた、測定された内部圧力に基づいて、通路の逆行性血流に対して上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することを含む。
【００１３】
少なくとも部分的な閉鎖は、（１）少なくとも一部の順行性血流が心搏周期全体を通してその閉鎖位置を通過できること、（２）少なくとも一部の順行性血流が心搏周期の一部の間にその閉鎖位置を通過でき、心搏周期の別の部分の間に順行性血流がその位置を通過するのを遮断できること、（３）血管を完全に閉鎖して、順行性血流が心搏周期全体にわたってその位置を通過するのを遮断することを含む。
【００１４】
本発明の別の態様は、心腔と冠状静脈との間の通路を通して血液を流すことにより、冠状静脈内に逆行性血流を生成し、および通路の逆行性血流の方向に対して上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖することからなる、心臓の治療方法を含む。
【００１５】
本発明のさらに別の態様は、冠状静脈内に逆行性血流を生成することにより心臓を逆行潅流するのに使用するシステムを含む。このシステムは冠状静脈の内部圧力を測定するために構成された圧力測定装置を含む。このシステムはさらに、逆行性血流を発生する発生源の逆行性血流の方向に対して上流の位置で、冠状静脈を基準にして配置されるように構成される移植片を含む。この移植片は冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するように構成される。
【００１６】
本発明のさらに別の典型的な態様は、冠状静脈内に逆行性血流を生成することにより、心臓を逆行潅流するのに使用する装置を含む。この装置は冠状静脈と心腔との間の通路の、逆行性血流の方向に対して上流の位置で冠状静脈内に配置されるように構成された移植片を含む。この移植片は冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖するように構成される。
【００１７】
上記の構造的および手順的な処置の他に、本発明は、以下に説明されるような、多数の他の処理を含む。前述の概要および下記の詳細な説明の両方は典型的なものであり、単に説明上のものであり、本発明を限定しないことは理解されるであろう。
【００１８】
添付図面は本発明を詳細に理解するために含まれ、組み込まれており、この明細書の一部を構成する。図面は本発明の典型的な実施形態であり、説明と併せて、特定の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は静脈系内に酸素を豊富に含む血液を逆行して流すことにより、心臓を逆行潅流する方法およびその方法を実行する関連装置に関する。例として、開示された方法および装置は心腔（例えば左心室）と静脈（例えば冠状静脈）との間または動脈（例えば冠状動脈）と静脈（例えば冠状静脈）との間に通路を形成し、心臓壁の少なくとも一部の方向に静脈内の逆行性血流を流すことにより、冠状血管の全体または部分的な閉塞をバイパスするために使用できる。前記方法および装置を使用する技法は、外科的および例えば経皮的挿入などの侵襲性の少ない技法により実行される。
【００２０】
前記方法は一般に、冠状静脈と酸素を豊富に含む血液を含む解剖学的構造体との間に通路を通して血液を流して、冠状静脈内で逆行性血流を生成すること、および通路の上流の位置で冠状静脈を少なくとも部分的に閉鎖して、逆行性潅流の間、冠状静脈の内部圧力を制御することを含む。ここで使用されている、用語「上流」および「下流」は、特に表示のない限り、静脈内の逆行性の血液流れの方向を基準にする。前記方法は、圧力測定装置による冠状静脈系の内部圧力の測定および測定された内部圧力に基づいた冠状静脈の少なくとも部分的な閉鎖を含む。測定された内部圧力に基づいた冠状静脈の少なくとも部分的な閉鎖は、特に、閉鎖量および／または閉鎖の位置の選択を含む。
【００２１】
例として、冠状の静脈系内で測定された内部圧力は楔入圧であり、さらに詳細には、例えば、平均楔入圧である。
【００２２】
本発明の典型的な態様による方法および装置は酸素を豊富に含む血液を含む解剖学的構造体（例えば、心腔（左心室など）または冠状血管（冠状動脈など））と冠状静脈との間に通路を形成することにより心臓を逆行潅流し、冠状静脈内に逆行性血流を生成することに関して説明されているが、説明されている方法および装置は心臓を除いて様々な他の状況においても具体化して、目的の領域に逆行性血流を提供できる。さらに、酸素を豊富に含んだ血液を含む解剖学的構造体は、他の心腔、他の冠状の血管および他の任意の酸素を豊富に含んだ血液を含む解剖学的構造体を含む、任意の構造である。加えて、冠状静脈に逆行性血流を供給する酸素を豊富に含んだ血液の発生源は、天然または人工を問わず、他の任意の種類の発生源である。
【００２３】
図１は左心室ＬＶと冠状静脈ＣＶの間に形成された通路２２を備えた、心臓２０の部分的断面図である。通路２２は心筋層ＭＹＯを通して形成される。通路２２は、冠状動脈ＣＡ内の閉塞部ＢＬの例えばいずれの側の位置でも、所望の位置に形成される。典型的な態様では、管２４は図示されているとおり通路２２内に位置する。通路２２は左心室ＬＶと冠状動脈ＣＶとの間に酸素を豊富に含む血流を流し、冠状静脈ＣＶ内で逆行性血流２８（すなわち、点線で示されている通常の順行性血流の方向２８’とは逆の血流）を生成する。これにより、逆行性血流２８は心筋層ＭＹＯを潅流し、冠状動脈ＣＡ内の閉塞部ＢＬのために酸素を豊富に含んだ血液が奪われる。閉塞部ＢＬは全体的な閉塞として図示されているが、本明細書に述べる方法および装置は、部分的な閉塞を治療するのに利用できることは理解されるべきである。
【００２４】
図２は心臓を逆潅流する別の典型的な方法を示す。図２では、通路３２は閉塞部ＢＬに近接する点（例えば、冠状動脈ＣＡを通る流れに対して上流側）において冠状動脈ＣＡと冠状静脈ＣＶとの間に形成される。通路３２は図２に示されているとおり、心筋層ＭＹＯを通して形成される。代替形態では、通路３２は冠状動脈ＣＡと冠状静脈ＣＶとの間に直接形成される。管３４は図示されているとおり通路３２内に配置される。通路３２は冠状動脈ＣＡと冠状静脈ＣＶとの間に酸素を豊富に含んだ血流を流し、冠状静脈ＣＶに逆行性血流２８を流すことができる。これにより、逆行性血流２８は心筋層ＭＹＯを潅流し、冠状動脈ＣＡの閉塞部ＢＬにより酸素を豊富に含んだ血液が奪われる。
【００２５】
逆行性血流２８を促進するために、冠状静脈ＣＶは、図１および２に示されているとおり、位置２６で少なくとも部分的に閉鎖されている。位置２６は逆行性血流２８の方向に対して通路の上流側にある。以下により詳細に説明されるとおり、位置２６の閉塞部は完全な閉塞部であり、順行性血流（すなわち、通常方向の血流であり、逆行性流れの方向の反対である）が心搏周期全体にわたって位置２６を通過するのを遮断する。他方では、この閉塞部は、心搏周期の少なくとも一部の間に、少なくとも一部の順行性血流が位置２６を通過可能にする。例えば、閉塞部は、少なくとも一部の順行性血流が心搏周期全体にわたって閉塞位置を通過可能にするか、または心搏周期の別の一部の間に順行性血流が閉塞位置を通過するのを防ぐと同時に、心博周期の一部の間だけ少なくとも一部の順行性血流が閉塞位置を通過可能にする。
【００２６】
図１および２に示されているとおり、心臓の逆行性潅流は、例えば、左心室と冠状静脈（心室から静脈）と間または冠状動脈と冠状静脈（動脈から静脈）間に通路を形成すること、および通路の上流の位置において冠状静脈の少なくとも一部を閉鎖することにより実行される。以下の説明は、心室から静脈への逆行性潅流に関する本発明の別の態様を説明しているが、同様に動脈から静脈にも等しく適用できる。また、本発明の方法はバイパスに対して実施でき、冠状動脈内で血流を完全に遮断する閉塞部または冠状動脈ＣＡ内での血流の部分的な遮断を行う閉塞部を治療できる。
【００２７】
典型的な態様によれば、逆行性潅流の間に冠状静脈ＣＶの内部圧力が制御される。逆行性潅流の間の冠状静脈ＣＶの内部圧力は十分高く、治療される心臓の虚血領域に十分な逆行性血流を供給しなければならない。例えば、圧力は、逆行性血流が静脈を通る順行性血流に打ち勝つように十分に供給され、心臓が潅流不足にならないようにしなければならない。同時に、逆行性潅流の間の冠状静脈ＣＶの内部圧力は、冠状静脈ＣＶへの心臓の過剰潅流および／または損傷の可能性を生じるほど高くてしてはならない。逆行性潅流の間の冠状静脈ＣＶの内部圧力についての最適値または圧力値の範囲は、個々の患者、逆行性潅流が実行される個々の冠状静脈および冠状静脈内の逆行性潅流の個々の位置に依存する。
【００２８】
したがって、例えば冠状静脈系の中間楔入圧などの内部圧力が測定され、静脈内の順行性流れの閉塞量は個々の患者に対して調整され、かつ測定された圧力に基づいて選択され、これにより、所定の圧力または圧力範囲に可能な限り近い値を達成し、その値を維持するようにされる。冠状の静脈系の平均楔入圧は、例えば通路２２を形成する前に、逆行性血流を生成する前に測定される。代替形態では、平均楔入圧は通路２２の形成後に測定される。冠状静脈ＣＶの典型的な平均楔入圧を測定し、静脈に逆行性流れを生成している間の冠状静脈における目標の圧力範囲を決定する方法は、Ｂｏｅｋｓｔｅｇｅｒｓへの米国特許番号６，４５８，３２３に開示されている。米国特許番号６，４５８，３２３の全内容は参照により本明細書に引用したものとする。
【００２９】
例として、圧力測定はバルーンまたは他の種類のオクルダーを静脈に挿入し、圧力変換器またはオクルダー末端の圧力測定ガイドワイヤによって圧力を測定することにより実行される。このような圧力測定技法は当業者には明らかであろう。上述の通り、圧力は通路の形成後に測定できることも考えられ、その場合、平均楔入圧を類似の技法を用いて測定して、閉鎖の所望の量および／または閉鎖の位置を決定できる。
【００３０】
閉鎖量に加えて、閉鎖位置を選択することにより、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。例えば、同一量の閉鎖を仮定すると、通路２２に近接した閉鎖位置を選択することは、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を低下させる。したがって、逆行性潅流の間の血管の内部圧力は、閉鎖量の選択、閉鎖位置の選択または閉鎖量と閉鎖位置の組み合わせの選択により制御できる。
【００３１】
閉鎖量および／または閉鎖位置とは別に、例えば、圧力吸収メカニズムなどの他のメカニズムを使用して、冠状静脈の内部圧力を制御することもできる。冠状静脈の内部圧力の制御のためのこのようなメカニズムの例は、さらに詳細に以下で説明される。
【００３２】
典型的な態様によれば、冠状静脈ＣＶを位置２６で完全に閉鎖して、心博周期全体にわたり位置２６を通る順行性血流を遮断できる。図３は冠状静脈を完全に閉鎖するための閉鎖装置の典型的な実施形態である。図示されるとおり、閉鎖装置３０は完全閉鎖移植片３５の形態であり、例えば、ステントのような構造を有し、位置２６で冠状静脈ＣＶの内腔２５内に配置される。完全な閉鎖植片３５は冠状静脈ＣＶの内面２７と係着するように構成される外面３７および端面３９を含み、端面３９は、図３に示されるとおり、例えば、通路２２に面するように配置される。端面３９は実質的に剛体であり、心博周期全体にわたり実質的に変形しない。したがって、完全閉鎖移植片３５が使用される場合、逆行性潅流の間における還流静脈ＣＶの内部圧力は通路２２に対する移植片３５の位置２６の選択により制御される。
【００３３】
完全閉鎖移植片３５は自己拡大性を有する。この移植片は収縮した状態でカテーテルまたはシース（図示せず）を通して位置２６に送られ、カテーテルまたはシースから冠状静脈ＣＶの内腔２５内に押し出される。カテーテルまたはシースから押し出されると、完全閉鎖移植片３５は拡大して、移植片の外面３７を冠状静脈ＣＶの内面２７に係着させる。代替形態では、移植片はバルーン形状で膨張可能であり、例えばバルーンカテーテルを通して送られる。
【００３４】
移植片３５は実質的に中空構造とするかまたは中実構造とすることもできると考えられる。どちらの場合でも、移植片３５は移植片３５を通る流れを遮断する端面３９を有する。当業者は、不浸透性の端面３９を移植片３５のどちらかまたは両方の端部に配置できることを理解するであろう。
【００３５】
内腔２５内の位置２６に移植片３５を固定することを助けるため、移植片３５に取付メカニズムを設けることができる。図３に示されるように、取付メカニズムは外面３７から突き出る複数のピン４０の形状である。ピン４０の代替または追加として、移植片３５は、その外面の周囲にカラー、フランジ、タブ、羽枝または他の類似の取付メカニズムを有し、静脈内の位置における移植片３５の保持を助ける。
【００３６】
図４Ａおよび４Ｂは、冠状静脈内の内腔２５に配置される完全閉鎖移植片の別の典型的な実施形態である。図４Ａおよび４Ｂに示される完全閉鎖移植片４５は、端面４９を除いて図３に図示されている実施形態と実質的に同一である。実質的に剛体ではなく、端面４９は柔軟で、端面４９の変形が可能である。例えば、拡張期の間、図４Ａの点線と参照符号４２により示されているとおり、端面４９は、移植片４５の反対側の端部の方向に変形し、それにより、通路２２から冠状静脈ＣＶに流れ込む血流の一部を収容する。この変形により、、冠状静脈ＣＶ内の一部の順行性血流が、通路２２の上流の、位置２６に向かって流れ、さらに、静脈の完全な閉鎖により冠状静脈ＣＶ内に蓄積される圧力の一部を吸収する。他方では、心収縮期の間は、端面４９はその本来の形状を復元する。
【００３７】
端面４９の変形は、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御するメカニズムを提供する。したがって、柔軟な端面４９を備える完全閉鎖移植片４５が使用される場合、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力は、通路２２に対する位置２６を選択すること、および／または、端面４９の適切な柔軟性、したがって変形の割合を選択することにより制御できる。図３の典型的な実施形態と同様に、完全閉鎖移植片４５は自己拡大性があり、例えば、外面４７から突き出る複数のピン４０および／または他の適切な取付メカニズムのような、取付メカニズムを含む。自己拡大であることのほかに、図３、４Ａおよび４Ｂの移植片はバルーンまたは他の拡大装置により拡大できることも考えられる。
【００３８】
さらに、図５Ａおよび５Ｂには、そこを通る逆行性血流を生成する冠状静脈を閉鎖する装置の別の典型的な実施形態が示されている。図５Ａでは、閉鎖装置５０は位置２６で冠状静脈ＣＶを完全に押しつぶすように構成される複数の磁気素子５２の形を取る。図５Ｂでは、それに対して、閉鎖装置５０は位置２６で冠状静脈ＣＶを部分的に押しつぶすように構成される複数の磁気素子５２の形を取る。磁気素子５２は図５Ａに示されるとおり、冠状静脈ＣＶの周りの組織内に配置され、その磁気吸引力により冠状静脈ＣＶを位置２６で部分的または完全に押しつぶすことができる。
【００３９】
代替または追加として、磁気素子５２は冠状静脈ＣＶの壁内に配置されるかまたは取り付けられる（図示せず）。磁気素子５２の数および／または磁気強度を適切に選択して、冠状静脈ＣＶを、所望どおり、位置２６で部分的または完全に押しつぶすことができる。したがって、磁気素子５２の数および／または磁気強度が冠状静脈ＣＶを完全に押しつぶすように選択される場合（図５Ａ）、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力は、通路２２に対する磁気素子５２の位置２６を選択することにより制御できる。他方では、冠状静脈ＣＶが部分的に押しつぶされる場合、磁気素子５２により、少なくとも一部の順行性血流が位置２６を通過できるようにし、磁気素子５２の磁界の強さおよび／または磁気素子５２の数を選択して、冠状静脈ＣＶが押しつぶされる量を制御し、それにより逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御することができる。上述の通り、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御するこれらの機能は、測定された内部圧力、例えば通路２２の形成の前または後に冠状静脈ＣＶの平均楔入圧に基づいて選択される。図５Ａおよび５Ｂに示されているとおり複数の磁気素子５２を使用することは、素子５２が静脈中の血流と接触しないという点で有利である。これは血栓形成の危険性を低減する。
【００４０】
典型的な磁気素子および人体構造内に磁気素子を配置する方法は、米国特許出願公開番号２０００／００９１２９５  Ａ１「磁性粒子を使用する治療方法および装置（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ）」に開示されている。米国特許出願公開番号２０００／００９１２９５  Ａ１の開示の全内容は参照により本明細書に引用したものとする。
【００４１】
上述の通り、位置２６で完全に閉鎖されるのではなく、心搏周期の少なくとも一部の間、少なくとも一部の順行性血流が位置２６を通過できるように、冠状静脈ＣＶは位置２６で部分的に閉鎖される。例えば、部分的な閉鎖により、心搏周期全体にわたって少なくとも一部の順行性血流はその位置を通過できる。代替形態では、部分的な閉鎖により、少なくとも一部の順行性血流は心搏周期の一部の間に閉鎖位置を通過でき、心搏周期の別の一部の間、順行性血流が閉鎖位置を通過するのを防止できる。
【００４２】
図５Ｃおよび５Ｄは複数の磁気素子から形成された閉鎖装置の典型的な実施形態を示しており、磁気素子により心搏周期の一部の間に少なくとも一部の順行性血流が位置を通過でき、心搏周期の別の一部の間に順行性血流を遮断する。この実施形態は、数および／または磁気強度を除いて図５Ａおよび５Ｂに図示されている実施形態と類似しており、および／または磁気素子１３２の位置は適切に選択され、図５Ｃに示されるとおり、位置２６の冠状静脈ＣＶは心搏周期の第１の部分の間に部分的に押しつぶされ、図５Ｄに示されるとおり心博周期の第２の部分の間に完全に押しつぶされる。例として、磁気素子１３２を制御することにより、冠状静脈ＣＶが心収縮期中に完全に押しつぶされ、位置２６を少なくとも一部の順行性血流が通過でき、心拡張期中に部分的に押しつぶされ、位置２６の順行性血流の通過を遮断するようにする、ことが望ましい。
【００４３】
心博周期の様々な部分に関連付けて静脈を押しつぶすことを制御するために、磁気素子１３２が、例えば、心博周期の様々な部分の間、心臓に関連する電気信号により作用を受ける。代替形態では、外部制御の磁気発生源（図示せず）が磁石１３２に結合され、磁石１３２の磁気強度を心博周期の特定の部分の間に静脈を押しつぶす所望の割合に応じて変化させるように、自動または手動で駆動される。静脈を押しつぶす割合を制御し、および心博周期と静脈を押しつぶすタイミングを合わせる別の手段も使用することができ、その手段も本発明の範囲内と考えるものとする。
【００４４】
したがって、位置２６に加えて、磁気素子１３２の数および／または磁気強度、さらに心博周期の位相に応じた磁気強度の変化を選択することにより、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。上述のとおり、逆行性潅流の間に冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御するこれらの様々な形態は、通路２２の形成前または後に冠状静脈ＣＶの測定された内部圧力に基づいて選択される。
【００４５】
図６は、ある位置で冠状静脈を部分的に閉鎖し、その位置で順行性血流の通過を可能にする閉鎖装置の典型的な実施形態を示している。図示されているとおり、閉鎖装置６０は、冠状静脈ＣＶの内腔２５内に配置されるように構成される部分的閉鎖移植片６５の形を取る。部分的閉鎖移植片６５は冠状静脈ＣＶの内面２７との端面６９を係着するように構成された外面６７を含む。端面６９は通路２２に面し、実質的に剛体であって、心博周期全体にわたって変形しない。代替形態では、図４Ａおよび４Ｂに対して説明されているとおり、端面６９は柔軟であり、変形が可能である。例えば、端面６９は心博周期全体にわたってまたは心博周期の一部のみの間、反対側の端部の方向に変形する。後者の場合、例えば、端面６９は心拡張期中および／または心収縮期中に変形するように構成される。典型的な実施形態によれば、端面６９が心収縮期中に変形するように構成される場合、静脈内の心臓収縮の最大圧力を低減でき、これにより心臓壁の効果的な潅流を助ける。
【００４６】
さらに、部分的閉鎖移植片６５は通路６６を画定し、少なくとも一部の順行性血流２９の通過を可能にするように構成される。この通路６６は、心博周期全体にわたって一部の順行性血流が通路を通過できるように構成される。代替形態では、通路６６は心博周期の少なくとも一部の間は閉じるように構成され、それにより、心博周期の一部の間のみ順行性血流が通路６６を通過できるようにする。例えば、通路６６は心収縮期中（例えば、移植片６５を押しつぶすことにより）閉じるように構成され、心拡張期中は開いて、順行性血流がそこを通過できるように構成される。このような変形は移植片６０自体の構造により生じ、この構造は、心博周期の間に静脈が受ける様々な力を考慮し、それぞれ、これらの力に応じて、それぞれ押しつぶすおよび開くように構成される。代替形態では外部の力発生源を使用して、移植片を押しつぶすおよび開くことを制御できる。移植片６０と類似する構造を有する移植片を押しつぶすおよび開くことを制御するこのような装置の典型的な実施形態は、図１４Ａ、１４Ｂおよび１５を参照して以下に説明される。しかし、移植片６０を押しつぶすおよび開くことを制御する他の方法もまた本発明の範囲内と見なされる。
【００４７】
図６に示される実施形態では、通路６６はほぼ均一の断面を有する。したがって、位置２６に加えて、通路６６の断面および長さを選択することにより、逆行性潅流の間における冠状静脈の内部圧力を制御できる。柔軟な端部６９を有する部分的閉鎖移植片６５が使用される場合、逆行性潅流の間の冠状静脈ＣＶの内部圧力は、端部６９の適切な柔軟性を選択することによっても制御できる。別の典型的な態様によれば、心博周期の様々な部分の間における通路６６の（完全な閉鎖を含む）閉鎖の割合を選択することにより、冠状静脈ＣＶの圧力を制御できる。上述の通り、移植片のこれらの様々な形態を選択して、内部圧力、例えば逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの平均楔入圧を制御でき、それらの形態は通路２２の形成前および後の冠状静脈ＣＶの測定された内部圧力に基づいて決定される。
【００４８】
部分的な閉鎖移植片６５は自己拡大性を有する。代替形態では、部分的閉鎖移植片６５は、バルーンなど、拡大メカニズムにより拡大可能である。通路６６内に配置されるバルーン（図示せず）は、冠状静脈ＣＶの内腔２５で膨張され、部分的閉鎖移植片６５を拡大する。部分的閉鎖移植片６５はさらに、例えば、外面６７から突き出る複数のピン４０の形状の取付メカニズムまたは他の適切なメカニズムを含む。
【００４９】
図７は、ある位置で冠状静脈を部分的に閉鎖する閉鎖装置７０の別の典型的な実施形態であり、心博周期の間その位置を少なくとも一部の順行性血流が通過できるようにしている。図７に図示される実施形態は、移植片７５が不均一な断面を有する通路７６を画定することを除いて、図６に示されている実施形態に類似している。図示されているとおり、通路７６は吹き流しの形状であり、断面は通路２２に最も近い端部７９に比べて中間部分の断面が小さい。中間部分から端部７９と反対側の端部７８への通路７６の断面はほぼ均一であるか、またはテーパー形であって端部７８に向かって徐々に小さくなる。言うまでもなく、図７に図示されたテーパー形状は典型であり、他のテーパー形状も同様に使用できる。例えば、テーパーの方向は図７で示されているものと反対の形状が可能である。
【００５０】
不均一な断面を有する通路を画定する移植片の形状の閉鎖装置の別の典型的な実施形態が、図８に示されている。閉鎖装置８０は、位置２６で冠状静脈を部分的に閉鎖するように構成され、心博周期中その位置を少なくとも一部の順行性血流が通過できる。図８に示される実施形態では、移植片８５は、断面が通路２２に最も近い端部８９においておよび端部８９の反対側の端部８８より中間部分において小さい不均一な断面を有する通路８６を画定する。図示されているとおり、通路８６の断面はテーパー形であり、端部８８および８９に向かって中間部分から徐々に大きくなる。
【００５１】
これらのテーパー形状は、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御する別のメカニズムを提供する。様々なテーパー形状は、例えば、通路を通る様々な流れ抵抗を提供するように選択される。したがって、上術の様々な形態に加えて、テーパーおよび／または通路の断面の割合および／または形状をさらに別のメカニズムとして利用して、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。
【００５２】
図６の実施形態におけるのと同様に、図７および８に示されている閉鎖装置７０および８０は、心博周期全体にわたって一部の順行性血流を流すように構成される。例えば、通路７６および８６は心博周期全体にわたって開いたままである。代替形態では、通路７６および８６は、心博周期の少なくとも一部の間、例えば、押しつぶすことにより、閉じるように構成され、それにより、心博周期の一部の間のみ順行性血流が通路７６および８６を通過できるようにする。別の典型的な態様によれば、心博周期の様々な部分の間に通路７６および８６を閉鎖する（完全な閉鎖を含む）割合を選択して、冠状静脈ＣＶ内の圧力を制御できる。
【００５３】
図９には、ある位置で冠状静脈を部分的に閉鎖して、心博周期中その位置を少なくとも一部順行性血流が通過できるようにする、閉鎖装置のさらに別の典型的な実施形態が示されている。図９に示される閉鎖装置９０は円錐９５形状の移植片である。図示されるとおり、円錐９５は、その断面が、通路２２に最も近い端部９９から端部９９と反対側の端部９８の方向に徐々に小さくなる、テーパー形の通路９６を有する。通路９６に加えて、円錐９５自体の本体により、少なくとも一部の順行性血流が位置２６を通過できる。すなわち、両端の間の円錐９５の外面は、多孔質のフィルター状の材料でカバーされており、一部の血液の通過を可能にする。円錐９５はさらに、例えば複数のピン４０などのような取付メカニズムを備え、冠状静脈ＣＶの内腔２５内にフィルター９５を固定できる。
【００５４】
上述の実施形態におけるのと同様に、外面のカバーの多孔性、各端部９８、９９の開口部のサイズ、通路２２のテーパーの割合などの、円錐９５の様々な形状を変更して、所望の順行性流れを得ることができ、それにより、冠状静脈内ＣＶの圧力を制御できる。
【００５５】
図１１は、ある位置で冠状静脈を部分的に閉鎖して、心博周期中その位置を少なくとも一部順行性血流が通過できるようにする、閉鎖装置のさらに別の典型的な実施形態が示されている。図１１は位置２６での冠状静脈ＣＶの断面図を示している。図示されているとおり、閉鎖装置１１０は冠状静脈ＣＶの内腔２５内に配置されるように構成される移植片１１５を含む。移植片１１５は、例えば、剛体性面１１９を有するかまたは実質的に剛体プラグの形状である。この方法では、血流は閉鎖装置の内部を通過できない。さらに、閉鎖装置１１０はバイアス部材１１８を含み、例えば、部材１１８は移植片１１５の外面１１７の全長に沿った薄い弾性または非弾性の帯などである。したがって、移植片１１５の外面１１７の一部が冠状静脈ＣＶの内面２７と係着すると同時に、外面１１７の別の部分と冠状静脈ＣＶの内面２７との間に空間１１６が形成される。この空間１１６により、心博周期中少なくとも一部の順行性血流が位置２６を通過できる。
【００５６】
通路２２に最も近い端面１１９は、剛体であって、心博周期全体にわたって変形しない。代替形態では、図４Ａおよび４Ｂに関して説明されているとおり、端面１１９は柔軟性があり、心博周期の少なくとも一部の間、他方の端部の方向に変形する。部分的閉鎖移植片１１５は自己拡大性を有する。また、部分的閉鎖移植片１１５は、複数のピン４０などの取付メカニズムまたは他の取付メカニズムを含むことができる。
【００５７】
空間１１６のサイズは、バイアス部材１１８について様々なバイアス強度を選択することにより変更できる。したがって、上述の様々な形態に加えて、バイアス部材１１８のバイアス強度を選択して、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。
【００５８】
図５Ｃ〜８の閉鎖装置の実施形態に関して上に説明されたとおり、例えば、図１１の閉鎖装置の別の構成では、移植片１１５がバイアス部材１１８に対抗して拡大し、冠状静脈ＣＶの内腔全体を満たすことにより、例えば、心収縮期中など心博周期の一部の間、位置２６で順行性血流が通過するのを防止できる。例えば、心拡張期など心博周期の別の一部の間、冠状静脈内の圧力は、バイアス部材１１８が移植片１１５の外面の一部上を押し込むことにより、順行性血流が空間１１６を通過可能にし、それにより、冠状静脈ＣＶ内の圧力を制御し、逆行性潅流血流による心臓の有効な潅流を可能にする。
【００５９】
図１２Ａおよび１２Ｂは冠状静脈を部分的に閉鎖する閉鎖装置のさらに別の典型的な実施形態を示しており、心博周期中少なくとも一部順行性血流がその閉鎖位置を通過できる。例えば、閉鎖装置１４０により、心収縮期中に順行性血流が位置２６を通過でき、心拡張期中に順行性血流が位置２６を通過するのを防止できる。図示されているとおり、装置１４０は冠状静脈ＣＶの内腔２５内に配置される、部分的閉鎖移植片１４５を含む。一般にコンジット形状の部分的閉鎖移植片１４５は、例えば、外面１４７を含むステントである。外面１４７の少なくとも一部は、冠状静脈ＣＶの内面２７と係着するように構成される。移植片１４５は端部１４８および１４９両方に開口を有する。
【００６０】
部分的閉鎖移植片１４５は２つの端部１４８、１４９とバイアス部材１４４との間に延びる内腔１４６を含み、例えば、比較的薄い弾性または非弾性の帯は外面１４７の周囲に配置されている。例えば、バイアス部材１４４は移植片１４５の中間部分の周囲に配置される。バイアス部材１４４のバイアス強度および弾性は、図１２Ａで示されているとおり、内腔１４６が心博周期の第１の部分の間では開き、図１２Ｂで示されているとおり、心博周期の第２の部分の間では閉じられるように選択される。したがって、上述の他の様々な形態に加えて、バイアス部材１４４のバイアス強度を選択して、内腔１４６を通る順行性血流の量、したがって、逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。
【００６１】
部分的閉鎖移植片１４５は自己拡大性を有する。代替形態では、部分的閉鎖移植片１４５はバルーン形状に膨張できおよび／または他の拡大メカニズムにより拡大できる。バイアス部材１４４は弾性または非弾性である。また、バルーン形状で膨張する移植片の場合、閉鎖の割合は、様々なバルーン膨張圧力に対してバイアス部材１４４のコンプライアンスをより大きくすることにより制御できる。言い換えると、バイアス部材１４４は、その弾性すなわちコンプライアンスが、移植片１４５を拡大するために加えられる様々な圧力に応じて様々な値を有するように構成される。これにより、バイアス部材１４４が、一定の割合に拡大後、実質的に非弾性体となるような弾性を有し、すなわち、所望の割合に拡大されると、それ以上に拡大しないようにすることができる。部分的閉鎖移植片１４５はさらに、例えば、外面１４７から突き出る複数のピン４０などの、取付メカニズムを含む。
【００６２】
図１３に示されているのと同様に、図１２Ａおよび１２Ｂに示される実施形態は、心博周期全体にわたって少なくとも一部順行性血流が位置２６を通過できるように変更できる。言い換えると、バイアス部材１４４の適切なバイアス強度の選択により、通路１４６は心収縮期および心拡張期中に開いた状態を保持できる。例として、バイアス部材１４４は、上述の通り、移植片の拡大後に実質的に変化しない、ほぼ非弾性の帯の形状にできる。
【００６３】
上述のように、バイアス部材１４４は弾性を有し、エラストマー、ゴム、シリコン、膨張金属および弾性挙動を示す他の材料であってもよい。代替形態では、バイアス部材１４４は実質的に非弾性であり、例えば、ステンレス鋼などの金属、例えば、ポリエチレンなどの硬質プラスチックおよび他の実質的に非弾性の材料であってもよい。典型的な実施形態では、バイアス部材１４４は移植片を囲む縫合糸の形状である。
図１０Ａ〜１０Ｄは、図１０Ａ〜１０Ｄの移植片がバイアス部材を有さないことを除いて、図１２Ａ、１２Ｂおよび１３の実施形態に類似する限定範囲１０２を有する、移植片１００の典型的な実施形態を示す。移植片１００は、例えば、ステント１０１の形状であり、その構造は、静脈内でステント１０１が拡大するとき、ステント１０１の一部がステント１０１の他の部分１０３ほど拡大せず、内腔のサイズは領域１０２に制限されている。制限領域１０２を有するステント１０１のセル構造を形成するため、例えば、一体型チューブの電子化学エッチングおよび／またはレーザーカッティングなどの方法および拡大ステントを形成する他の方法が使用される。しかし、ステント１０１の制限領域１０２を形成するセル構造は、ステント１０１の非制限領域１０３を形成するセル構造とは異なる。制限領域１０２を形成するために使用される様々なセル構造は、ステント１０１が拡大するとき、制限領域１０２がステントの他の部分１０３ほど拡大しない。
【００６４】
図１０Ｂおよび１０Ｃは拡大前のステント１０１を示している。拡大前には、ステント１０１は全長にわたりほぼ一定の直径を有する。ステント１０１が拡大するとき、制限されたステントのセル構造１０２’は拡大可能なステントのセル構造１０３’の形状のステントの残り部分ほど拡大しないため、内腔の大きさが減少する制限領域１０２を備えるステント１０１を実現する。典型的な実施形態においては、ステント１０１の拡大後の制限領域囲１０２の直径は、拡大前のステント１０１の直径とほぼ同一である。別の実施形態では、ステント１０１の拡大後、ステントのセル構造１０２’は、制限領域１０２が拡大前のステント１０１の直径よりわずかに大きい直径を有するように構成される。
【００６５】
典型的な実施形態によれば、ステント１０１は少なくとも２つの異なるステントセル構造を有する。例えば、第１のステントセル構造１０２’は、例えば、図１０Ｂで示されるとおり、ステント１０１の制限領域１０２を構成し、第２のステントのセル構造１０３’は、例えば、図１０Ｃで示されるとおり、ステント１０１の拡大（例えば、非制限）部分１０３を形成する。制限領域１０２は、例えば、図１０Ａおよび１０Ｂに示されるとおり、単一のステントセルの形状である。さらに、任意の数のステントセルを使用して、制限領域１０２を形成できる。さらに、ステントの全長に沿って複数の制限領域が存在し、これらの領域は、所望の相互間隔を空けて配置されている。図１０Ｂの典型的な実施形態では、ステントセル構造１０２’はステント１０１の周囲を横切る、繰返し波形状パターンを含む。支持体１０４は波形状パターンを形成する隣接している足部１０５を接続される。支持体１０４は、ステントセル構造１０２’の半径方向の拡大を阻止または少なくとも妨害するように構成される。図１０Ｂおよび１０Ｃは、ステント１０１の非制限領域１０３を形成する、ステントセル構造１０３’の典型的な実施形態を示す。このステントセル構造１０３’はさらに、繰返し波形状パターンの形状のステントセルを含む。しかし、ステントセル構造１０３’は波形状パターンの足の間に支持体が存在せず、ステントセル構造１０３’は半径方向に拡大できる。図１０Ａから１０Ｃの典型的な実施形態では、ステント１０１を形成する様々なステントセルは、接合部１０６により、互いに接続される。
【００６６】
図１０Ａ〜１０Ｃに示されている特定のステントセル構造は単に典型的なものであり、移植片が他の領域に比べてある特定の領域で大きく拡大する別のセル構造を利用できるが、これも本発明の範囲内と見なされる。例えば、所望どおり、支持体の数、配置、大きさ、形状、材料および／または他の特性を変更して、制限されたステントセル構造１０２’のより大きなまたはより小さな拡大を実現できる。
【００６７】
図１０Ａ〜１０Ｃについて上で説明されたとおり、一体成形チューブから様々なステントセル構造を形成する代わりに、制限領域のステントセル構造は、非制限領域を形成するチューブから分離したチューブから形成される。この方法では、制限領域のステントセル構造は、例えば、縦に並べた構成で、溶接、接着、または非制限領域１０３を形成するステントのセル構造を有する他の接合メカニズムにより接合され、これにより実質的に連続したステント構造を形成する。代替形態では、ワイヤステントが使用され、ワイヤステントの一部は制限領域に形成される。これは、例えば、重なるワイヤまたは隣接するワイヤを相互に溶接または接着して、接着したワイヤの膨張を防止することにより、達成できる。
【００６８】
ステント１０１は、ステントの形成に使用される、例えば、ステンレス鋼、形状記憶合金、金属、プラスチックおよび他の材料から形成できる。典型的な実施形態では、ステントは図１０Ｄに示されるとおりカバー１０７を備えて提供される。カバー１０７はステント１０１の外面および／または内面を覆う。このようなカバー１０７は、例えば、伸張されたポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ダクロンおよびステントおよび他の医療装置のために使用される他のカバーから形成される。さらに、典型的な態様では、例えば、ヘパリンなどのコーティングが覆いと併せて使用され、ステント１０１の内面および／または外面上のカバーの上に配置される。
【００６９】
ここで説明される他の典型的な実施形態におけるのと同様に、図１０Ａ〜１０Ｄの移植片は自己拡大性を有するか、例えば、バルーンなど、拡大メカニズムにより拡大する。また、移植片は、羽枝、フック、タブ、ピン、縫合糸など、取付メカニズムを備えて提供され、冠状静脈内の位置で移植片を固定するのに役立つ。
【００７０】
さらに、ステント１０１の制限領域１０２は、ステント１０１の内腔が完全にまたは実質的に、心博周期の一部の間またはその全体にわたって押しつぶされるものであると、考えられる。例えば、後者の場合、ステント１０１は自己拡大性ステントであり、ステント１０１が拡大したときに、内腔がその領域で完全にまたは実質的に押しつぶされた状態を維持するような拡大しない制限領域１０２を備える。前者の場合、制限領域１０２のステント構造１０２’は、心博周期の別の一部の間、ステントの内腔を閉じるまたは実質的に閉じると同時に、心博周期の一部の間ステントの内腔を開けるようにわずかに拡大するように構成される。例として、制限領域の拡大は、心博周期に関連する様々な力に応じて変形するステント構造を提供することにより生じる。
【００７１】
図１４Ａおよび１４Ｂは冠状静脈を部分的に閉鎖する装置のさらに別の典型的な実施形態を図示しており、少なくとも一部の順行性血流が心博周期の間にその閉鎖位置を通過できる。例えば、閉鎖装置１６０は、心拡張期中に順行性血流が位置２６を通過できるようにし、心収縮期中に順行性血流が位置２６を通過できないようにすることができる。図示されているとおり、装置１６０は、冠状静脈ＣＶの内腔２５内に配置される部分的閉鎖移植片１６５を含む。図１２Ａおよび１２Ｂの構成と同様に、部分的閉鎖移植片１６５は冠状静脈ＣＶの内面２７および２つの開口端部１６８、１６９と係着するように構成される外面１６７を含む。
【００７２】
部分的閉鎖移植片１６５は開口端部１６８、１６９の間に延びる通路１６６を画定する。１つまたは複数の拡大部材１６４は移植片の外面１６７に隣接して配置される。拡大部材１６４は、例えば、バルーンなど、様々な形状を有する。拡大部材１６４の典型的な形状は、図１４Ａおよび１４Ｂに示されているとおり、気泡１６２を含むポケット１６３である。ポケット１６３は外面１６７と通路１６６の間に形成される。代替形態では、ポケット１６３は移植片１６５の外面の一部を形成する。気泡１６２はポケット１６３を満たす適切な物質内に浮遊している。各ポケット１６３内の気泡１６２のサイズおよび／または数を選択することにより、図１４Ａに示されているとおり、心博周期の第１の部分の間、気泡１６２が少なくとも部分的に収縮して通路１６６を開き、図１４Ｂに示されているとおり、心博周期の第２の部分の間、気泡が本来の形状に戻って通路１６６を閉じるようにできる。さらに、気泡１６２を含むポケット１６３の数ならびに移植片１６５の周囲のこのようなポケットの配置を選択することにより、通路１６６の開閉を制御できる。気泡１６２および／またはポケット１６３の数、大きさおよび配置の任意の組み合わせを選択することにより、通路１６６の開閉を制御または通路１６６の開口の割合を制御できる。例として、心博周期段階に基づいて通路１６６の開閉を制御するために、外部の拡大源（図示せず）を設け、気泡１６２を手動または自動で操作して膨張および収縮するようにできる。
【００７３】
したがって、上述の様々な形態に加えて、気泡１６２および／またはポケット１６３の数、サイズおよび配置の任意の組み合わせを選択することにより、冠状静脈ＣＶの閉鎖量を制御し、それにより、通路１６６を通る順行性流れの量および逆行性潅流の間における冠状静脈ＣＶの内部圧力を制御できる。上述のとおり、逆行性潅流の間の冠状静脈の内部圧力を制御するこれらの形態は、通路２２の形成前または後に冠状静脈ＣＶの測定された内部圧力に基づいて選択される。
【００７４】
部分的閉鎖移植片１６５は自己拡大性を有する。代替形態では、部分的閉鎖移植片１６５は拡大メカニズムにより拡大できる。例えば、通路１６６内に配置されたバルーンを冠状静脈ＣＶの内腔２５内で膨張させて、部分的閉鎖移植片１６５を拡大できる。部分的閉鎖移植片１６５にはさらに、例えば、図１４Ａおよび１４Ｂに示される複数のピン４０のような取付メカニズムを設けて、冠状静脈ＣＶ内で移植片１６５を固定できる。
【００７５】
図１５に示されるように、図１４Ａおよび１４Ｂに示される実施形態を変更して、少なくとも一部の順行性血流が心博周期全体にわたって閉鎖位置を通過できるようにすることができる。言い換えると、気泡１６２および／またはポケット１６３の数、サイズおよび配置の適切な組み合わせを選択することにより、通路１６６は心収縮期および心拡張期の両方の間で開いた状態を維持できる。通路１６６が心博周期全体にわたって開いた状態を維持する実施形態では、通路１６６の各断面は心博周期全体にわたって同じ状態を維持するかまたは心博周期の様々な部分に関連する圧力に基づいて心博周期中に変更される。
【００７６】
すでに述べたとおり、上述の閉鎖装置の様々な典型的な実施形態を用いて、逆行性潅流により心臓を治療できる。典型的な態様においては、楔入圧、例えば患者の冠状静脈の平均楔入圧は、冠状静脈の逆行性潅流の流れを確立するために、例えば酸素を豊富に含んだ血液を含む解剖学的構造と冠状静脈の間の通路を形成する前に測定される。測定された楔入圧に基づいて、目的の圧力または圧力の範囲が決定される。例えば、目的の圧力または圧力の範囲を選択して、冠状の血管内の圧力が十分高くて逆行性潅流を発生するが、心臓が過剰潅流されない程度および／または過剰圧力のために血管に損傷を与える危険性を最小化する程度に低くなるようにする。測定された圧力および／または目的の圧力または圧力の範囲に基づいて閉鎖装置を選択して、冠状静脈の圧力をほぼ目的のレベルに制御することができる。さらに、測定された圧力に基づいて、遮断の量、遮断の位置および／または圧力の吸収量などの要素を決定して、冠状血管の圧力を所定の目的レベルに制御でき、これら要素を用いて、移植のために選択される様々な特性を有するものを複数の閉鎖装置から決定できる。このように、各患者に対して使用される閉鎖装置の種類および／または位置が患者の特定の要求に一致するように調整され、それにより、患者の治療を最適化できる。
【００７７】
患者の心臓を逆行潅流するために用いられシステムの典型的な実施形態は、したがって、冠状静脈の楔入圧を測定するための圧力測定装置、および冠状静脈に対して配置されるおよび冠状静脈内で少なくとも部分的に順行性の流れを遮断するように構成される少なくとも１つの移植片を含む。例として、このようなシステムは、例えば、ここに説明されている様々な閉鎖装置の形状の複数の移植片を含み、各移植片は、さまざまな方法で流れを部分的な遮断するような様々な特性を有する。
【００７８】
ここに説明されている様々な実施形態は単に例示であることを理解されたい。様々な他の構造形態が想定され、冠状静脈を通る順行性血流を少なくとも部分的に遮断するための同一機能が提供される。さらに、少なくとも一部の順行性血流が位置を通過できるとして述べた閉鎖装置の実施形態は、冠状静脈ＣＶを完全に閉鎖するようにも構成でき、心博周期全体にわたって閉鎖装置の位置を順行性血流が通過するのを防止できる。
【００７９】
さらに、その最も広範な態様においては、本発明は、典型的な実施形態に関して述べた方法で心臓を逆行潅流することに限定されない。上述の装置および方法を使用して、様々な他の設定において流量および圧力を制御できることは、当業者には明らかである。例えば、本発明の装置および方法は心臓に関連する器官および組織範囲以外の器官および組織範囲を逆行潅流するのに役立つ。さらに、本発明の装置および方法は酸素を豊富に含む血液を含む解剖学的構造を通る静脈系の逆行性潅流と併せて説明されている。しかし、装置および方法はまた酸素を豊富に含んだ血液を含む解剖学的構造以外の発生源を通る静脈系の逆行性潅流と併せて使用できることが想定される。このような発生源は、例えば、逆行性潅流の流れを提供する、静脈系と流体連通して配置される人工の発生源または外部の発生源を含む。加えて、ここに説明されている装置および方法は、様々な器官および身体の他の部分の潅流の間の流れ制御の分野で使用でき、その場合には、様々な部分的閉鎖装置および方法を動脈系と関連付けて用いることにより、血流および／または圧力を制御できる。
【００８０】
本発明の他の実施形態は本明細書に開示されている本発明の明細および実施の考察から当業者には明らかであろう。明細および例は単に例示であり、本発明は修正形態および変更形態を包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】典型的な実施形態による、左心室と冠状静脈間に形成される通路と静脈内に位置する閉鎖装置とを備えた、心臓の部分的断面図である。
【図２】典型的な実施形態による、冠状動脈と冠状静脈間に形成される通路と静脈に位置する、閉鎖装置とを備えた、心臓の部分的断面図である。
【図３】冠状静脈内の順行性流れを完全に遮断する、典型的な実施形態の閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図４Ａ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図４Ｂ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図５Ａ】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図５Ｂ】図に示される典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的な断面図である。
【図５Ｃ】冠状静脈内の少なくとも一部の順行性流れを遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的な断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図５Ｄ】冠状静脈内の少なくとも一部の順行性流れを遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的な断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図６】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図７】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図８】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、さらに別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図９】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図１０Ａ】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断するため拡大および展開された構成における、さらに別の典型的な実施形態による閉鎖装置の透視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの閉鎖装置の限定した範囲の部分的な透視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの閉鎖装置の限定した範囲以外の部分的な透視図である。
【図１０Ｄ】カバーを含む図１０Ａの閉鎖装置の部分的な透視図である。
【図１１】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図１２Ａ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図１２Ｂ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図１３】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図１４Ａ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、さらに別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図１４Ｂ】冠状静脈内の順行性流れを少なくとも部分的に遮断する、さらに別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図であり、心搏周期の異なる部分の間における状態を示す。
【図１５】冠状静脈内の順行性血流を少なくとも部分的に遮断する、別の典型的な実施形態による閉鎖装置を備えた左心室および冠状静脈の部分的断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【国際調査報告】
2007507290.tif 000027
2007507290.tif 000028
2007507290.tif 000029
2007507290.tif 000030