(57)【要約】【課題】使い捨てカッティングエレメント及び再使用可能なハンドピースを持つ生検装置を提供する。【解決手段】使い捨てカッティングエレメントは、内内腔を画定し且つカッティング縁部で終端する内カニューレを含む。この内カニューレは、組織受け入れ開口部を持つ外内腔を画定する外カニューレ内に摺動可能に配置される。内カニューレは、回転モータ及び往復動モータによって駆動される。これらのモータは、両方ともＭＲＩ適合性材料で形成されている。【選択図】図１
2007500557.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
使い捨てカッティングエレメントと再使用可能なハンドピースとを備え、
前記使い捨てカッティングエレメントは、外内腔を画定する外カニューレと、前記外カニューレの先端と近接した、前記外内腔と連通した組織受け入れ開口部と、前記外内腔内に摺動可能に受け入れられた、開放した先端からこの先端の反対側の開放した基端まで内内腔を画定する内カニューレとを含み、この内カニューレは、前記組織受け入れ開口部を通って突出した組織を切断するように作動できるカッティング縁部を前記開放した先端のところに有しており、
前記再使用可能なハンドピースは、前記内カニューレを前記外カニューレ内で回転するため、前記内カニューレに取り外し可能に連結されたＭＲＩ適合性第１装置と、前記内カニューレが回転しているときに前記内カニューレを前記外カニューレ内で並進するため、前記内カニューレに取り外し可能に連結されたＭＲＩ適合性第２装置とを含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、更に、
先端及び基端を持つチューブ状アクスルと、
前記チューブ状アクスルの前記先端を前記内カニューレの前記基端に連結するカップラーとを含み、
前記ＭＲＩ適合性第１装置は、前記アクスル及び前記内カニューレを回転するため、前記チューブ状アクスルに連結されている、生検装置。
【請求項３】
請求項２に記載の生検装置において、
前記ＭＲＩ適合性第１装置は液圧式回転モータである、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置において、
前記ＭＲＩ適合性第１装置は、
両端を有し、加圧流体を受け入れるために液圧システムと流体連通したパイロットポートを画定するモータハウジングと、
前記ハウジング内に回転可能に位置決めされており且つ前記ハウジングを通って延びる前記アクスルに連結されたロータと、
前記ハウジングの両端に設けられた、前記アクスルを回転可能に支持するための支承面とを含む、生検装置。
【請求項５】
請求項４に記載の生検装置において、
前記ＭＲＩ適合性第２装置は液圧式往復動モータである、生検装置。
【請求項６】
請求項５に記載の生検装置において、
前記液圧式往復動モータは、更に、
加圧流体を受け取るため、前記液圧システムと流体連通したパイロットポートを持つ液圧シリンダと、
前記シリンダ内に摺動可能に配置されたピストンと、
前記チューブ状アクスルの前記基端と流体連通した中空チューブとを含み、
前記チューブは、前記ピストンが前記シリンダ内で摺動するとき、前記ピストンと係合し、前記液圧式回転モータに作動的に連結される、生検装置。
【請求項７】
請求項６に記載の生検装置において、
前記シリンダ内に配置された戻しばねを更に含み、このばねは、前記ピストン、前記ハウジング、及び前記内カニューレを前記外カニューレの前記先端から遠ざかる所定方向に移動するため、前記ピストンに押し付けられる、生検装置。
【請求項８】
請求項７に記載の生検装置において、
前記液圧システムは負圧源を含む、生検装置。
【請求項９】
請求項８に記載の生検装置において、
前記ハンドピースに取り外し可能に取り付けられており、負圧によって前記チャンバ内に引き込まれた切断された組織を受け取るため、前記負圧源と前記内カニューレの端部との間に配置された組織収集チャンネルを更に含む、生検装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検装置において、
前記組織収集チャンバは、切断された組織を前記チャンバ内に保持しながら流体を通すことができるフィルタを含む、生検装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の生検装置において、
前記使い捨てカッティングエレメントは前記再使用可能なハンドピースにスナップ嵌めする、生検装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記カッティングエレメントは前記再使用可能なハンドピースと摺動係合する、生検装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の生検装置において、
前記内外のカニューレは、インコネル又はチタニウムで形成されている、生検装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記カッティングエレメントの前記カッティング縁部は内方に面取りを施した表面である、生検装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の生検装置において、
套管チップを更に含む、生検装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の生検装置において、
前記套管チップは、前記外カニューレの前記先端にぴったりと嵌まるように形成された係合ハブを有する、生検装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検装置において、
前記ハブは、潅注内腔を持つ潅注継手を含む、生検装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の生検装置において、
前記外カニューレの前記先端に配置されたカッティングボードを更に含む、生検装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の生検装置において、
前記カッティングボードは、套管チップに取り付けられた係合ハブに取り付けられている、生検装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の生検装置において、
前記組織受け入れ開口部は、前記カニューレを前記本体に挿入したとき、前記カニューレを取り囲む組織と係合するように構成された少なくとも一つの歯を持つ長さ方向縁部を含む、生検装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の生検装置において、
前記組織受け入れ開口部と向き合って前記外カニューレに組み込んだ補剛エレメントを更に含む、生検装置。
【請求項２２】
生検装置において、
再使用可能なハンドピースに取り外し可能に連結された使い捨てカッティングエレメントを含み、
前記使い捨てカッティングエレメントは、外内腔を画定する外カニューレと、前記外カニューレの先端と近接した、前記外内腔と連通した組織受け入れ開口部と、前記外内腔内に摺動可能に受け入れられた、開放した先端からこの先端の反対側の開放した基端まで内内腔を画定する内カニューレとを含み、この内カニューレは、前記組織受け入れ開口部を通って突出した組織を切断するように作動できるカッティング縁部を前記開放した先端のところに備えており、
前記再使用可能なハンドピースは、前記内カニューレを前記外カニューレ内で回転するため、前記内カニューレに取り外し可能に連結された液圧式回転モータと、前記内カニューレが回転しているときに前記内カニューレを前記外カニューレ内で並進するため、前記内カニューレに取り外し可能に連結された液圧式往復動モータとを含む、生検装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の生検装置において、
前記使い捨てカッティングエレメントは前記再使用可能なハンドピースにスナップ嵌めする、生検装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の生検装置において、
前記カッティングエレメントは前記再使用可能なハンドピースと摺動係合する、生検装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の生検装置において、
前記内外のカニューレは、インコネル又はチタニウムで形成されている、生検装置。
【請求項２６】
請求項２２に記載の生検装置において、
前記液圧式回転モータ及び前記液圧式往復動モータは、ＭＲＩ適合性材料で形成されている、生検装置。
【請求項２７】
請求項２２に記載の生検装置において、
前記内カニューレの前記内腔内に負圧を発生し、切断した組織を前記内カニューレを通して引き出すため、前記内カニューレに流動学的に連結された負圧源と、切断した組織を負圧によって内部に引き込むため、前記負圧源と前記内カニューレの端部との間に位置決めされた組織収集チャンバとを更に含む、生検装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の生検装置において、
前記組織収集チャンバはフィルタを含む、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年７月２９日に出願された米国特許出願第６０／４９０，９１６号の優先権を主張するものである。同特許出願に触れたことにより、この特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本発明は、全体として、生検装置及び生検を行うための方法に関する。更に詳細には、本発明は、一回の挿入で幾つかの組織試料を取り出すための再使用可能な構成要素を持つ生検装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
胸部癌の診断及び治療では、多くの場合、疑念がもたれたマスから多数の組織試料を取り出すことが必要とされる。疑念がもたれたマスは、除去前に、一般的には、悪性であるか又は良性であるかを確認するため、生検によって評価される。胸部癌並びに他の形態の癌は、早期診断により、疾患が身体の他の部分に広がらないようにできる。
【０００４】
手持ち式生検装置の例が米国特許第６，７５８，８２４号及び米国特許第６，６３８，２３５号に開示されている。これらの特許に触れたことにより、これらの特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。例示の生検装置は侵襲性が最も小さな生検機器である。従来の生検装置と異なり、例示の生検装置は、閉塞を生じないカッティングブレード設計を持つ空気圧で制御される軽量の使い捨てハンドピースである。ハンドピース及びカッティングブレードは、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）（疑念がもたれたマス即ち腫瘍の境界を定めることができる現在の唯一の非侵襲性モダリティーである）を含むがこれに限定されない多数の視覚化技術と適合性である。このＭＲＩ適合性は、一般的には、生検装置全体を、ＭＲＩ装置の作動の邪魔にならないか或いはＭＲＩ環境で不適合性の構成要素で形成することによる。生検試料の捕捉、定位、同定、及び顕微鏡の台に載せることを補助し、医療従事者を患者の体液に曝すことなく、取り出した試料の組織学的及び病理学的生存能力を保持する上で独特の組織収集システムを使用する。例示の生検装置は全自動式であり、手術の正確さを保証し、外科医に手術上の大きな融通性を提供する。
【０００５】
現在係属中の米国特許出願第０９／７０７，０２２号及び米国特許出願第０９／８６４，０３１号に開示された例示の生検装置は、医療用生検の分野で大きな前進をもたらしたけれども、生検装置の一部が生物学的危険物に露呈されていなくても、医療手順後に生検装置全体を廃棄しなければならない。
【特許文献１】米国特許第６，７５８，８２４号
【特許文献２】米国特許第６，６３８，２３５号
【特許文献３】米国特許出願第０９／７０７，０２２号
【特許文献４】米国特許出願第０９／８６４，０３１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
再使用可能なものを廃棄することに対する経済的阻害要因があるため、上文中に説明した例示の生検装置の進歩を部分的に再使用可能な設計に組み込んだ改良生検装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、使い捨てカッティングエレメントを持つ生検装置に関する。カッティングエレメントは、外内腔を画定する外カニューレ、この外カニューレの先端近くに位置決めされ、外内腔と連通した組織受け入れ開口部、及び外内腔内に収集可能に配置され、開放した先端からこの先端の反対側の開放した基端まで内内腔を画定する内カニューレを含む。内カニューレは、更に、開放した先端にカッティング縁部を備えている。このカッティング縁部は、組織受け入れ開口部を通って突出した組織を切断するように作動できる。
【０００８】
本発明の一つの特徴によれば、生検装置は再使用可能なハンドピースを含む。使い捨てカッティングエレメントが再使用可能なハンドピースに取り外し可能に連結される。本発明の別の特徴によれば、再使用可能なハンドピースは、内カニューレを外カニューレ内で回転するために内カニューレに取り外し可能に連結されたＭＲＩ適合性第１装置を更に含む。再使用可能なハンドピースは、更に、内カニューレの回転中に内カニューレを外カニューレ内で並進するために内カニューレに取り外し可能に連結されたＭＲＩ適合性第２装置を含む。
【０００９】
本発明の実施例を添付図面を参照して以下に例として説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
次に、本発明の好ましい例示の実施例を詳細に示す添付図面を参照する。添付図面には本発明の幾つかの好ましい実施例が示してあるが、これらの図は必ずしも縮尺が一定でなく、本発明を良好に例示し且つ説明するため、特定の特徴が誇張してある場合がある。更に、ここに説明する実施例は網羅的ではなく、本発明を、添付図面に示し且つ以下の詳細な説明に開示した正確な形態及び形体に制限し或いは限定しようとするものでもない。
【００１１】
本発明は、人間の胸部の生検等の生検手順中に一つ又はそれ以上の組織試料を摘出するための装置に関する。本発明の一実施例による生検装置２０を図１及び図２に示す。装置２０は、使い捨てカッティングエレメント即ちカートリッジ２２を含み、このカートリッジは再使用可能なハンドピース２４に取り付け可能に取り付けられている。カッティングエレメント２２及び生検装置２０全体は、手術環境での使用が容易であるように形成されている。例示の実施例では、生検装置２０は手持ち式装置として形成されている。しかしながら、立体空間的に使用される組織生検装置で本発明の同じ原理を使用してもよい。この装置は、試料採取されるべき組織に対してカッティングエレメント２２を位置決めするために使用される支持構造に取り付けられる。
【００１２】
カッティングエレメント２２は、「チューブ内チューブ」カッティング装置として形成されている。更に詳細には、カッティングエレメント２２は、チップ２８で終端する外カニューレ２６を含む。一つの特定の形体では、チップ２８は、患者の皮膚に貫入するのに使用できる套管チップである。別の態様では、チップ２８は、外カニューレ２６の開放端用の閉鎖体として作用するだけであってもよい。この場合、別体の導入器が必要とされる。
【００１３】
カッティングエレメント２２は、使い捨てハウジング３０及び外カニューレ２６の外内腔３４内に同心に嵌着した内カニューレ３２を更に含む（図３参照）。カッティングエレメント２２をハンドピース２４に取り付ける方法に応じて、カッティングエレメント２２は、ハウジング３０をハンドピース２４の端部３５から摺動により外すことによって取り外してもよい。別の態様では、枢動力をハンドピース２４から離れる方向に上方に加えることによって、かくして「スナップオフ」取り外しを提供することによって、人間工学的アタッチメント３２を取り外してもよい。ハウジング３０及びハンドピース２４には、戻り止め又は一つの構成要素を他の構成要素に固定する他の係合特徴、例えば溝、押縁、バンプ、ディンプル、及び他の適当な特徴がいずれか又は両方に含まれていてもよい。しかしながら、カッティングエレメント２２をハンドピース２４に取り付け可能に固定するための、例えばねじ型ファスナ等の他の方法が本発明の範囲内に含まれる。
【００１４】
図３を参照すると、外カニューレ２６は、外内腔３４と連通した組織受け入れ開口部３６を画定する。一対の向き合った長さ方向縁部が組織受け入れ開口部３６を画定する。組織受け入れ開口部３６の長さが、全体として、患者から取り出される生検試料の長さを決める。外カニューレ２６は、套管チップ２８が係合したその先端３７が開放している。外カニューレ２６は、更に、カッティングボード３８を含んでいてもよい。このカッティングボードは、外カニューレ２６の先端で外内腔２６内に少なくともぴったりと配置されている。
【００１５】
内カニューレ３２は、ハウジング３０又はこのハウジング３０内の構成要素によって、その中で摺動可能に且つ回転移動を行うように、少なくとも部分的に支持されている。一実施例では、内カニューレ３２は、生検試料の吸引を行うため、全長に沿って中空の内内腔４０を画定する。内カニューレ３２はカッティング縁部４２で終端する。一実施例では、カッティング縁部４２は、剃刀のように鋭い縁部を形成するように内方に面取りを施すことによって形成されている。表面４４が内方に面取りが施されているため、外カニューレ２６の組織受け入れ開口部３６に設けられた縁部４２に捕捉される危険が減少する。更に、面取りを施した表面４４は、カッティングストローク中に生検材料が内カニューレ３２と外カニューレ２６との間に挟まれることがないようにする。
【００１６】
内カニューレ３２及び外カニューレ２６の形体は、添付図面に示す形体に限定されない。別の態様では、内外のカニューレ３２、２６は、組織試料を患者から繰り返し正確に抜き出すことを容易にする他の特徴を備えていてもよい。例えば、組織受け入れ開口部３６の各長さ方向縁部に多数の歯を形成してもよい。別の例では、外カニューレ２６の曲げ剛性を追加し且つ長さ方向一体性を維持するため、組織受け入れ開口部と向き合った外カニューレ２６の側部に補剛エレメントを組み込んでもよい。更に別の例では、内カニューレ３２のカッティング縁部４２が組織受け入れ開口部３６を横切るときに外カニューレ２６に捕捉されることがないように、外カニューレ２６にディンプルを設けてもよい。内外のカニューレ３２、２６の上述の変形例の形体は、米国特許第６，７５８，８２４号及び米国特許第６，６３８，２３５号に詳細に開示されている。
【００１７】
内外のカニューレ３２、２６は、両方とも、ステンレス鋼等の医療等級の金属で形成されていてもよい。しかしながら、磁気共鳴画像診断（ＭＲＩ）に対して適合性である必要がある場合には、カニューレは、インコネル、チタニウム、及び同様の磁気特性を持つ他の材料で形成されていてもよい。
【００１８】
カッティングボード３８は、内カニューレ３２のカッティング縁部４２とカッティングボード３８との間の摩擦を減少する特性を持つ材料で形成されている。カッティング縁部４２は、外カニューレ２６内に脱出した組織を切断する際に内カニューレ３２がそのストロークの末端にあるとき、必ずカッティングボード３８に当接する。内カニューレ３２が回転も行っているため、カッティング縁部４２は、特に組織試料をきれいに切断した後、カッティングボード３８に必ず直接的に当接する。一実施例では、カッティングボード３８は、カッティング縁部４２の材料よりも物理的に軟質の材料で形成されている。しかしながら、カッティングボード３８は、カッティング縁部４２がカッティングボードに大きな円形の溝を形成する程軟質であってはならない。これは、内カニューレ３２の切断効率を大幅に低減してしまうためである。例えば、カッティングボードは、ポリカーボネートやＡＢＳ等のプラスチック材料で形成されていてもよい。
【００１９】
内カニューレ３２が生検試料を吸引するための通路を提供するため、本発明は、更に、カッティングエレメント２２に取り外し可能に固定された収集トラップ５０を考えている。１つの特定の形体では、収集トラップ５０は、本明細書中下文に更に詳細に説明するように、適当なチューブで制御システムに連結されたパイロットポート５４を含む。制御システムは、パイロットポート５４及び収集トラップ５０を通して負圧即ち吸引圧力を提供する。負圧は、カッティングエレメント２２の作用端で摘出した組織試料及び付随した流体を内カニューレ３２を通して収集トラップ５０まで引込む。流体漏れが起こらないようにするため、収集トラップ５０と内カニューレ３２との間にＯ−リング等の環状シーリングエレメント５５が配置されていてもよい。
【００２０】
図４乃至図７を参照すると、外カニューレ２６は、使い捨てハウジング３０の先端５９に取り付けられたハブ５８によって支持されている。一実施例では、ハブ５８は、流体を外内腔３４に導入するように形成されている。一つの形体では、ハブ５８は係合ボア６０を含み、このボア内に外カニューレ２６が係合する。ハブ５８は、更に、使い捨てハウジング３０の先端５９に設けられた継手６４と噛み合うように形成されたフランジ６２、及び係合ボア６０と連通した潅注内腔７１を持つ潅注継手６６を画定する。環状シーリング部材６７（図２参照）が内カニューレ３２に対してシールし、流体が漏れてハウジング３０に入り込むことがないようにする。
【００２１】
ハブ５８は、更に、ハウジング３０に取り外し可能に取り付けられるように形成されていてもよい。例示の実施例では、継手６４は周囲凹所６８及び間隔が隔てられた多数のフランジ７０を含む。一つの形体では、四つのこのようなフランジが９０°で間隔が隔てられている。凹所６８は、一対のフランジ間に拡大隙間７２を画定する。ハブ５８は、フランジ７０と同数の多くのウィング７４を含む。各ウィング７４は、フランジ間の凹所６８に嵌着するように形成されている。これらのウィングの一つには、ハブが不適切に配向されることがないようにする、又は更に詳細には外カニューレ２６の組織受け入れ開口部の所定の配向を確保する拡大部７６が設けられている。ハブ５８及びカニューレ２６をハウジング３０から取り外すことができるため、外科医は、生検箇所への経路を外カニューレ２６を通して形成できる。この経路は、箇所マーカーに限定されない様々な装置を生検箇所に配置するのに使用できる。
【００２２】
ハブ５８の底面７７は、更に、多数のプロチュバランス７８を含む。これらのプロチュバランスの各々は、継手６４の保持ディンプル７９に嵌着する大きさを備えている。かくして、ハブ５８を凹所６８に押し込んで回転させると、各プロチュバランス７８が対応するディンプル７９内に係合し、ハブ５８を所定の場所に保持する。
【００２３】
一つの特定の実施例では、生検装置２０は、ハブ５８と係合する二次内腔を含む。最終的には、潅注内腔は、外カニューレ２６の外内腔３４と流体連通する。二次内腔は、所定量の潅注流体又は計測された量の空気を外カニューレ２６を介して生検箇所に供給するのに使用できる。ハブ５８は、かくして、特定の流体を生検箇所に導入するための機構を提供する。特定の手順では、追加の麻酔を試料採取箇所に導入する必要がある。これは、潅注継手によって容易に行うことができる。
【００２４】
上述のように、本発明は、回転運動及び往復動の両方でカッティング作業を行う内カニューレ３２を考えている。かくして、再使用可能なハンドピース２４は内カニューレ３２を外カニューレ２６内で並進する往復動装置８０及び内カニューレ３２を駆動回転する回転モータ８１を含む。一実施例では、装置８０及びモータ８１は液圧式又は空気圧である。この特徴により、装置８０及びモータ８１をプラスチック等のＭＲＩ適合性材料で形成できる。実際には、本発明の一つの特徴によれば、生検装置２０の全ての構成要素を非金属材料即ちＭＲＩ適合性材料で形成でき、そのため、生検装置２０は、ＭＲＩ、超音波、Ｘ線を含むがこれらに限定されない様々な手術用画像システムに関して非常に適合性が高い。生検装置２０がＭＲＩに関して適合性であることが望ましい。これは、現在、ＭＲＩが、腫瘍の境界を画定できる唯一の非侵襲的視覚化装置であるためである。更に、比較的重い材料をなくすことにより、ハンドピースの全重量を低減し、外科医が装置２０を容易に操作できるようにする。
【００２５】
一つの特定の実施例では、往復動装置８０は、シリンダ８２を制御システムに適当なチューブを通して連結するパイロットポート８４を持つ空気圧シリンダ８２を含む。ピストン８６が、パイロットポート８４に加えられた液圧流体圧力に応じて往復動するようにシリンダ８２内に配置されている。圧縮ばね等の弾性押圧部材８８がシリンダ８２内に受け入れられており、ピストン８６に押圧力を加える。別の態様では、シリンダ８２は、ピストン８６を移動するための流体力を各方向に加えるため、ピストン８６の両側に押圧部材８８の代わりに二つのパイロットポートを備えていてもよい。
【００２６】
プッシュロッド９０の一端がピストン８６と係合しており、他端が内カニューレ３２に固定された駆動ギヤ９２と係合している。特定の形体では、駆動ギヤ９２は全体に円筒形形状であり、長さ方向に延びる複数のギヤ歯９４及び環状凹所９６を含む。駆動ギヤ９２と係合したプッシュロッド９０の端部はフォーク状であり、これにより、環状凹所９６に受け入れられる。ギヤ歯９４は、モータ８１と駆動ギヤ９２との間に配置されたアイドラーギヤ９８と噛み合う。別の態様では、駆動ギヤ９２は、アイドラーギヤを使用せずにモータ８１によって直接駆動されてもよい。
【００２７】
従って、内カニューレ３２の往復動は、シリンダ８２内でのピストン８６の移動によって行われる。更に、内カニューレ３２の回転は、モータ８１の回転及び駆動ギヤ９２と噛み合ったアイドラーギヤ９８の対応する回転によって行われる。駆動ギヤ９２及び内カニューレ３２がカッティングエレメント２２内で往復動するとき、アイドラーギヤ９８は細長いギヤ歯９４と噛み合ったままであり、これにより駆動ギヤ９２及び内カニューレ３２をこれらの並進時に回転させることができる。
【００２８】
わかるように、駆動ギヤ９２は、カッティングエレメント２２を再使用可能なハンドピース２４に取り付けるとき、プッシュロッド９０及びアイドラーギヤ９８に容易に連結される。随意であるが、駆動ギヤ９２とプッシュロッド９０との適正な整合を容易にするため、弾性的に圧縮可能な圧縮ばね等の部材１００を駆動ギヤ９２とハウジング３０との間で内カニューレ３２上に位置決めしてもよい。
【００２９】
上述のように、装置２０の例示の実施例は、内カニューレ３２の切断作用を駆動する上で流体の力を使用する。しかしながら、本発明の変形例では、回転モータ８１が流体力作動式モータでなく電動モータであってもよい。別の変形例では、往復動装置８０は、ラックアンドピニオン装置等の駆動機構を介して内カニューレ３２に駆動的に連結された回転モータを含んでもよい。いずれの場合でも、生検装置２０をＭＲＩ環境で使用しようとする場合には、必ずしも電動モータを使用しなくてもよい。
【００３０】
一つの組織試料を取り出すために生検装置２０を作動する場合、本発明の特徴により、カッティング及び吸引を連続して行うことにより組織マスを完全に取り出すことができる。一つの代表的な手順では、カッティングエレメント２２の一部をＭＲＩ等の画像システムを使用して組織マスと直接隣接して位置決めする。次いで、生検組織２０を作動し、内カニューレ３２を通して引き込まれる吸引圧力即ち負圧によって、摘出した組織をカッティングエレメント２２に連続的に引き込みながら、マスの小片を連続的に取り出す。内カニューレ３２を連続的に往復動させることによって、マスの大きな小片を、これが完全に取り出されるまで、取り出す。
【００３１】
この連続したカッティングを容易にするため、ハンドピース２４と連通して制御システムが設けられる。生検装置２０で使用するための例示の制御システムは、米国特許第６，７５８，８２４号及び米国特許第６，６３８，２３５号に開示されているけれども、生検装置２０の制御に使用される制御システムはこれに限定されない。制御システムは、内カニューレ３２の移動を駆動するため、往復動装置８０及び回転モータ８１の作動を制御する。装置２０の作動方法では、制御システムは内カニューレ３２を連続的に往復動させるための完全なシステムを提供する。更に、制御システムは、回転モータ８１及び施術者の方向の下の吸引ラインの両方に連続した圧力を提供する。往復動装置８０に関し、制御システムは少なくとも二つの制御機能、即ち（ｉ）往復動装置８０を選択的に作動する性能、及び（ｉｉ）ピストン８６への流体の流量を制御する性能を提供する。
【００３２】
流体制御式内カッティングカニューレ３２を使用することにより、従来の組織カッティング装置を上回る大きな利点が提供される。液圧装置を使用することにより、電気的構成要素に対する必要をなくす。このことは、患者を保護するための電気絶縁が不要であるということ、及び装置がＭＲＩ適合性であるということを意味する。更に、内カニューレ３２を流体制御で往復動させることにより、生検組織をきれいに且つ良好に制御された態様で切断する。ピストン８６の前進時にシリンダ８０内の圧力が上昇するため、ピストンは制御された速度でばね８８に逆らって前進する。これにより、内カニューレ３２を組織それ自体で決まる所定の速度で生検組織を通して前進させることができる。換言すると、カッティング縁部４２がカッティングストローク中に硬質の組織に遭遇したとき、ピストン８６及び内カニューレ３２の前進速度が比例して低下する。この特徴により、カッティング縁部４２で、組織を単に押すだけという危険を伴わずに組織をきれいに薄切りにできる。カッティング縁部４２の回転により、この薄切り作用を容易にできる。内カニューレ３２が密度が比較的低い組織と遭遇した場合、ピストン８６の後側の一定の圧力により、組織を通してカッティング縁部を更に迅速に前進させることができる。
【００３３】
更に、本発明の生検装置は、完全「閉鎖型」組織摘出−回収システムを提供するということは理解されよう。幾つかの従来技術の生検装置と異なり、カッティングエレメント２２は液密であるため、体液を漏出することがない。従来技術の装置による生検手順は、組織試料の摘出及び回収が「開放型」で行われるため、大量の血液の飛散を伴う。これは、本発明におけるように生検装置の一部が再使用される場合に特に重大であり、装置の再使用可能部分が体液と接触することに許容の余地はない。本発明では、生検装置２０は、組織受け入れ開口部から使い捨てパッケージの収集トラップ５０まで閉鎖経路を提供すると同時に、高度に効率的な往復動及び回転カッティング作動を維持する。更に、生検装置２０のハンドピース部分は再使用可能であり、カッティングエレメント２２だけが生検手順後に処分される。
【００３４】
本発明を以上の実施例を参照して特定的に示し且つ説明したが、これらは本発明を実施する上での最良の態様の単なる例示である。本発明を実施する上で、特許請求の範囲に定義した本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、以上説明した本発明の実施例の様々な変形例を使用できるということは当業者には理解されよう。特許請求の範囲は、本発明の範囲を決定しようとするものであり、これらの特許請求の範囲内の方法及び装置及びそれらの等価物は特許請求の範囲に含まれる。本発明の以上の説明は、ここに説明したエレメントの新規であり且つ自明でない組み合わせの全てを含むものであると理解されるべきであり、これらのエレメントの新規であり且つ自明でない任意の組み合わせについての特許請求の範囲が本願又は後の出願に記載される。更に、以上の実施例は例示であって、本願又は後の出願で特許請求される全ての可能な組み合わせにとって、単一の特徴又はエレメントは重要でない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一実施例による生検装置の側面図である。
【図２】図１の生検装置の簡略断面図である。
【図３】図１及び図２に示す生検装置の回転端の拡大側断面図である。
【図４】本発明の使い捨てハウジングの端部の側断面図である。
【図５】本発明の一実施例によるハブ正面図である。
【図６】図５のハブの側面図である。
【図７】図５のハブの断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
２０  生検装置
２２  使い捨てカッティングエレメント
２４  再使用可能なハンドピース
２６  外カニューレ
２８  チップ
３０  使い捨てハウジング
３２  内カニューレ
３４  外内腔
３５  ハンドピース端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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