(57)【要約】  関節鏡検査により、椎間板の輪状壁内側に、特に椎間板の輪状壁内側の後部及び後側部に弓状カテーテルを配置する方法が提供される。弓状カテーテルはカテーテルに対して圧や力を加えない状況で所定の弓状形を維持する。本方法に用いる装置及び方法は、哺乳類の椎間板の輪状壁内側に対して先端部の前方向圧を必要としない。カッターを有する弓状シースは、椎間板の輪状壁内から組織を除去するために使用される。他の実施形態では、哺乳類の椎間板の内部から徐々に物質を取り除くために弓状のシースが使用される。さらに他の実施形態では、椎間板全体を取り除いてそのスペースを維持する支持材と置き換えるために弓状のシースとカテーテルが使用される。
2007534388.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）カテーテルを前記椎間板内部に挿入するステップと、ここで、哺乳類の椎間板内部におけるカテーテルの部分は、前記カテーテルに物理的圧力が加えられないとき、Ｓ字型を形成する
ｂ）前記椎間板内部に対して治療処置を行なうステップと、
ｃ）前記哺乳類の椎間板からカテーテルを抜き去るステップと
を含む、哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項２】
前記哺乳類の椎間板の後側壁を通して配置された管を介して前記哺乳類の椎間板に前記カテーテルを挿入し、前記管の中に存在する間は、前記カテーテルの少なくとも一部は通常直線状であり、前記管の反対側の後側壁に十分達する長さとなった後に前記カテーテルがＳ字型を形成する、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項３】
前記カテーテルが治療のための所定位置にあるときには、前記哺乳類の椎間板の前壁に前記カテーテルは接触せず、前記哺乳類の椎間板の前側壁は前記前壁の一部ではない、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項４】
前記哺乳類の椎間板の後壁に向けて前記哺乳類の椎間板内部に存在する前記管の末端を引き抜くことにより、前記カテーテルが前記哺乳類の椎間板の後側壁に対して配置される、請求項２に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項５】
前記カテーテルが、前記哺乳類の椎間板内部の前方部に接触しない、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項６】
ａ）哺乳類の椎間板壁を通して前記哺乳類の椎間板内部に導入針を挿入するステップと、
ｂ）前記導入針に管を挿入するステップと、
ｃ）前記管を介して前記哺乳類の椎間板内部に伸長するカテーテルを挿入するステップと、ここで、前記哺乳類の椎間板内部における前記カテーテルの部分は弓状形であり、前記カテーテルに圧力が加えられないとき、前記カテーテルは前記弓状形を維持する形状記憶特性を有し、
ｄ）前記哺乳類の椎間板の後壁内部に対して前記カテーテルを配置するステップと、
ｅ）前記哺乳類の椎間板の前記後壁に対して治療措置を行うステップと、
ｆ）前記哺乳類の椎間板内部から前記カテーテルを抜き去るステップと
を含む、哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項７】
前記哺乳類の椎間板の後壁を通して前記管を配置し、前記哺乳類の椎間板内部に配置された前記カテーテルの部分は前記管を通して進む間は通常直線状であり、管の反対側の後側壁に達するのに十分な長さが前記カテーテルから出た後に、前記哺乳類の椎間板内部に存在するカテーテルは弓状形となる、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項８】
前記カテーテルが治療のための所定位置にあるときには、前記哺乳類の椎間板の前壁に前記カテーテルは接触せず、前記哺乳類の椎間板の前側壁は前記前壁の一部ではない、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項９】
前記哺乳類の椎間板の後壁に向けて前記哺乳類の椎間板内部に存在する前記管の末端を引き抜くことにより、前記カテーテルが前記哺乳類の椎間板の後側壁に対して配置される、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１０】
前記哺乳類の椎間板壁に突き当たって変形する前記カテーテルの末端の先端をさらに含む、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１１】
前記哺乳類の椎間板壁に突き当たって変形する前記カテーテルの末端の先端をさらに含む、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１２】
前記カテーテルを前記哺乳類の椎間板内部から引き抜く際に、前記カテーテルを通じていた前記前記哺乳類の椎間板壁の孔隙をふさぐために熱を加える、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１３】
前記カテーテルを前記哺乳類の椎間板内部から引き抜く際に、前記導入針を通じていた前記前記哺乳類の椎間板壁の孔隙をふさぐために熱を加える、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１４】
前記カテーテルに物理的圧力が加えられないとき、前記哺乳類の椎間板内部における前記カテーテルの部分はＳ字型を形成している、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１５】
前記カテーテルを前記哺乳類の椎間板壁に４５度以上の角度で挿入する、請求項１に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１６】
前記カテーテルを前記哺乳類の椎間板壁に４５度以上の角度で挿入する、請求項６に記載の哺乳類の椎間板内部の治療方法。
【請求項１７】
ａ）管と、
ｂ）前記管を通って伸長するカテーテルと、ここで、前記哺乳類の椎間板内部に挿入された前記カテーテルの部分はＳ字状であり、前記カテーテルに物理的圧力が加えられないとき、前記カテーテルは前記Ｓ字状を維持する形状記憶特性を有する、
を含む哺乳類の椎間板内部で使用される装置。
【請求項１８】
スライド可能なように前記管にはめ込んだ導入針をさらに含む、請求項１７に記載の哺乳類の椎間板内部で使用される装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００４年４月２３日に提出された米国仮特許出願第６０／５６４，８３８号の利益を主張する。
本願は、２００４年５月２０日に提出された米国仮特許出願第６０／５７２，９３０号の利益を主張する。
本願は、２００４年７月９日に提出された米国仮特許出願第６０／５８２，６２７号の利益を主張する。
本願は、２００４年７月１６日に提出された米国仮特許出願第６０／５８８，５８２号の利益を主張する。
本願は、２００４年７月２３日に提出された米国仮特許出願第６０／５８８，５８７号の利益を主張する。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は椎間板内容物の除去および治療に関する。
【背景技術】
【０００３】
椎間板は外側の線維輪と内側の髄核から構成されている。健康な線維輪は同心円輪状に１０〜２０層重なったコラーゲンと髄核を取り巻く弾性線維から成り、一方、健康な髄核は卵型をしており、線維輪の境界線のゼラチン状の粘性タンパク質とで構成されている。
【０００４】
健康な椎間板では、髄核は厚く、内壁も強く特段の欠損も認められない。加齢や外傷により線維輪に多重かつ多様な欠損が起き、髄核にも変化が起こる。これらの欠損が多くの人々にとっての痛みの原因である。実際に痛みを引き起こす損傷として広く認められているのは、後部あるいは後側部の欠損である。さらに症候性の欠損でも最も一般的なものは、後部(posterior)及び／又は片側の後側部(postero-lateral)の欠損である。後部及び両側後外側の症候性欠損も存在はするがあまり一般的ではない。一方、内側の環状壁に沿った損傷を伴った変性変化はその他の多様な箇所（前部、前側部の片側又は両側及び片側部又は両側部）に一般的に見られる。これらの欠損は無症候性だが、一般的なものと理解されている。
【０００５】
高周波は椎間板損傷の治療に使われている。内部の線維輪壁に隣接した髄核を回避するように前方向圧を加えられ、治療しようとする側と反対側の線維輪壁にも前方向圧がかかり、すなわち前方向圧が治療をしようとする輪状組織を通過する。
【０００６】
カテーテルは内側の輪状壁に隣接した髄核の内部近辺まで入れられる。しかし、治療を必要とする椎間板領域において、正常な椎間板とまれに接触してしまう。その結果として、カテーテルの先端は、折り曲げ及び／又は先端を覆ったものであっても壁に傷をつけやすく、挿入が困難または不可能である。これはカテーテルのよじれ（典型的には抜き去る時に起こる）を生じ、欠損部に引っかかったり（損傷を悪化させるおそれがある）、輪状壁を貫通したり（輪状壁に欠損を作り出し、さらに神経や血管構造を破壊する危険がある）、最終的には意図した治療は不十分または不可能である。さらに、そのような状況ではカテーテルによって椎間板にさらなる損傷を与えてしまう。カテーテルで不注意に調査した損傷部は、さらに治療を必要とする損傷となりうる。前部(anterior)、前側部(antero-lateral)、または側部(lateral)の壁の損傷に不注意にも同様に侵入し、処置の中断が起こる。変性した椎間板壁は一般にこのような複数の損傷を含んでおり、壁の菲薄化に加えて、非常に多くの場合それらの損傷が貫通してしまっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図面に基づいて説明すると、図１は哺乳類の脊椎の部分図であり、特にはヒトの脊椎（２）である。図２は、図１の２−２の線で切断して得られる断面図であり、ヒト脊椎椎間板の線維輪壁（４）が示されている。輪状壁の内側はでこぼこして又はギザギザしており、これは加齢及び／又は疾患による外傷である。（６）の番号の付された椎間板の一部分の治療がそのような状態のために必要とされる。椎間板及び治療される領域の椎間板輪状壁付近へのカテーテルの挿入は、カテーテルの先端が輪状壁の内側のでこぼこして又はギザギザした部分に引っかかりやすいため困難である。カテーテルは椎間板の治療しようとする箇所に対して横向きに沿わせるように、椎間板内に挿入するカテーテルが最短になるように、しかも治療しようとする椎間板の箇所にカテーテルをしっかりと密着させることが望ましい。椎間板への挿入角度は、動作状態の周波数帯と針の配置に適合するように最大にする必要がある。本実施形態において治療を必要と判断した椎間板の部位は後側部（片側又は両側）プラスマイナス後部壁である。
【０００８】
図４は本発明の装置の基本構成を示したものである。スタイレット（８）は導入針（１０）の中に挿入される。シース（１２）を形成する管も続いて導入針に挿入され、Ｓ字型に予備形成されたカテーテル（１４）はシースを介して挿入される。
【０００９】
スタイレットと導入針は、治療箇所の反対側の椎間板輪状壁後部から椎間板内への挿入ルートを作る。スタイレットは挿入される導入針内に組織が蓄積されることを防ぐ目的とする。
【００１０】
導入針は蛍光透視鏡下で上関節突起の側方に挿入される。線維輪を貫通し、熟練した操作者が判断できるとおり椎間板の約１／３から１／２の深さと判断した深さまで、まず導入針を進めてもよい。
【００１１】
図５はスタイレットを入れた導入針を配置した図である。スタイレットの鋭く尖った先端部は導入針とともに椎間板壁を通過する。その後、スタイレットを取り除く（図６）。
【００１２】
椎間板輪状壁にスタイレットと導入針を貫通させ椎間板内に進入した後、スタイレットを取り外し、管（シースであってもよい）と入れ替える。あらかじめＳ字型に作られた形状維持特性のあるカテーテルはまっすぐなシースの中に入れられる。まっすぐなシースは導入針を介して椎間板内に挿入される。カテーテルはシースの壁からの圧力によりまっすぐに伸びるが、シースから出ると元のＳ字型に戻る。
【００１３】
シースは導入針と外部の末端で所定の位置に固定する。所定の位置に固定すると、カテーテルシースは導入針の先端から突出する。シースは髄核にしっかりと封じ込められて留まり、裏側の繊維輪壁には近接しないが、カテーテルの配置上必要があればさらに挿し込んだり引き戻したりすることができる。
【００１４】
カテーテルの加熱された部分がシースに接近又は接触しても椎間板外の組織及び構造を誤って加熱することのないように、シースは断熱特性を持つ非伝導性素材から作られていることが好ましい。シースはまっすぐであっても、あるいはわずかに曲がっていてもよく、スタイレットを取り外しても導入針を介して挿し込むことが可能であってもよい。シースは、カテーテルの部分がシース内にある間カテーテルの部分がまっすぐな形状を維持するのに十分な固さを有する。シースは外部から、導入針の中にあるシースの上部を挿し込み口にて固定することができる。
【００１５】
非伝導性カテーテルシースは不注意による導入針の加熱を確実になくすことができる。熱は皮膚、皮下組織、脂肪、筋肉、さらには神経にも不要な損傷を与えかねない。
【００１６】
図６で示すように導入針を椎間板内に配置した状態で、シースは導入針の管内に挿し入れられる。図７ではシースを介してカテーテルが挿入されている。Ｓ字型カテーテルはシースから出て椎間板内に入ると、その形状維持特性のために、圧力のかからない状況下では図７で示すようにＳ字型の形状をとる。図８ではカテーテルは引き続き挿し込まれ、治療部位である後側部の側部繊維輪壁に接触している。カテーテルの挿入状況は蛍光透視鏡によって監視してもよい。
【００１７】
図９にはカテーテルを挿し進めながら導入針を椎間板から抜き去る工程を示す。この組み合わせた動作によってカテーテルを治療しようとする後側部や後部の繊維輪壁まで動かすことができる。図で示すように、カテーテルが治療部位に配置されるまで導入針とシースを抜き取る。シースとカテーテルの配置は蛍光透視鏡によって監視してもよい。
【００１８】
図１０で示すように、カテーテルが治療しようとする後側部の壁に配置されたままになるように導入針を引き抜く。治療される後側壁は導入針が貫通している後側壁の反対側に位置する。熱又は高周波はカテーテルにより与えることができる。他の治療手段が適切なカテーテルを用いることにより与えられてもよい。図１１で示すように、カテーテルがそのあと取り除かれてもよく、導入針も椎間板から取り除かれる。カテーテルの先端は針挿入部の損傷をふさぐために別途加熱して用いることもでき、又はＳ字型カテーテルを除去して先端に加熱端子を有するまっすぐのカテーテルに入れ替える。先端を加熱し、導入針−シース−カテーテル複合物を引き抜きながら針挿入部の損傷をふさぐ。あるいは先端に口を有するカテーテルは、針挿入部の損傷の封止剤を注入するためにも用いることが可能である。
【００１９】
鋭角と鈍角の両極端の間の針の配置に関して、使用するカテーテルに対するシースの長さは、カテーテル先端部が反対の側部壁に接触するであろう場所を決定する。カテーテルを治療しようとする側の側部壁の中間位置に接触した状態にする地点の認識と、蛍光透視鏡下での進行状況をモニターすることによってカテーテルの理想的な配置を可能とする。
【００２０】
カテーテルの椎間板内に挿入しようとする部位は、カテーテルに物質的な圧力や与えられる力がないときにはＳ字型である。カテーテルはニチノールから作られていてもよく、まっすぐな管内やシースの中を通すのには十分に柔軟であるが、椎間板内部においては弓状又はＳ字型に戻る。またカテーテルは椎間板壁に配置したとき、椎間板後壁などの壁の形状にあわせる柔軟性が必要である（図１０）。
【００２１】
Ｓ字型カテーテルは医師に損傷のある椎間板後壁、特に後側壁の治療を、カテーテルを椎間板前壁に触れさせることなく可能にさせる。この装置と方法により、多くの裂け目がありカテーテルを壁に沿って挿入するのが困難なほど荒れている線維輪の内側にカテーテルの末端又は先端が引っかかることを防ぐことができる。Ｓ字型カテーテルによりカテーテルが椎間板内に導入されることを可能とし、椎間板の損傷に妨げられることなく導入針とカテーテルを操作することによって配置することが可能となる。Ｓ字型は、カテーテルの挿入角度が次善の場合であっても、椎間板の後側部に対してカテーテルをしっかりと接触させることを助長する。加えて、Ｓ字型は典型的には破片で満たされた椎間板内部の多くの部分をカテーテルが横切るのを遅らせる。これによって治療しようとする線維輪壁の内側部分に対する破片の「持ち込み（shoveling）」を最小限度にする。
【００２２】
カテーテルは様々な長さの加熱部を含んでいてもよい。これらのどの種類のカテーテルでも、決定的な加熱部位は先端に存在してもよく、これは線維輪壁から取り出す際のスポットシーリングに使われる。さらなる実施例では加熱部を先端に持つまっすぐなカテーテルもある。
【００２３】
カテーテルを引き抜く際、カテーテルの末端又は先端は線維輪壁から取り出されるにつれまっすぐになる。先端（１６）によるこの位置のスポット加熱は導入針とカテーテルにより作られた損傷をふさぐ。
【００２４】
図１２は導入針を椎間板内に挿入する際の可能な針挿入の角度範囲（１８）を示している。可能な角度範囲は約７０度であるが、少なくとも４５度以上である。カテーテルのＳ字型構造のため、導入針の厳密な挿入は必要ではない。
【００２５】
図１３で示すように、新規な方法に従ってＳ字型カテーテルを使用することで、図１０で示したものとは導入針の角度を変えた場合にも満足の行く結果が得られる。同様にして図１４で示す角度に変えることもできる。導入針は図１４で示す場所から線維輪壁の内部または後部へと引き抜くことができ、Ｓ字型カテーテルは上で述べた方法により椎間板後側壁に配置することが可能である。
【００２６】
カテーテルは椎間板治療のために熱又は高周波を提供してもよい。装置と方法は他の治療への応用も可能である。さらに、カテーテル（２０）は椎間板内へ接着剤、封止剤又は充填剤のような物質を提供する目的で多数の孔を有してもよい（図１５）。線維輪壁のひびや裂傷を含む損傷部位を熱的にではなく化学的に密封するために、薬剤（２２）はカテーテルを介して患部に注入されうる。圧力計や光ファイバーによる観察もこのカテーテルシステムでは使用可能である。
【００２７】
図１６は本装置の第二の実施形態を示し、シースにはポート（３２、３４）がついている。スタイレットは本実施形態の導入針所定の位置に示される。スタイレットと導入針は図１８で示すように椎間板壁内部に接近するために使用される。
【００２８】
椎間板内に挿入後、スタイレットは引き抜いて取り外す。シースのポートは椎間板内に物質を注入、又は椎間板から物質を除去するために使用されてもよい。椎間板からの物質の除去にはポートからの吸引が適用されてもよい。
【００２９】
図１９では柔軟に変形可能なシースの先端を示す。先端の変形により、蛍光透視鏡により可視化されることができ、線維輪壁の内側に当たるようになっている。ある実施形態において、シースが反対側の線維輪壁の内側に接触して折れ曲がるためには、シースの突出は５ｍｍで十分である。シース先端の折れ曲がりは椎間板に導入針複合物を挿入した入り口のすぐ向かい側の輪状壁による境界を定める。輪状壁の内側の限界は蛍光透視鏡により観察し確認されてもよい。
【００３０】
図１７で示すように、回転式カッター（３６）はシースの中に入れられる。回転式カッターは導入針を抜き去る際に物質を取り除くのに使われる（図２１）。その他の様式のカッターも使用が可能である。
【００３１】
導入針、シース及びカッターの複合物が髄核内にある時、柔軟性シースの先端は外部操作により導入針から突出するように挿し入れていく。ネジ込みプローブはシースから２〜３ｍｍ突出している。回転式ネジ込みプローブは線維輪壁の内側で回転させて使用する。回転しているネジ込みプローブの最初の「通過」は、既に定められたように導入針／シース先端が輪状壁を貫通した場所まで導入針／シース／プローブ複合体を直線的に引き抜くことで完了する。複合体は続いて再び、あらかじめ蛍光透視鏡により既に定められた反対側の輪状壁の内側まで挿入される。導入針はあらかじめ決定した距離まで、ある実施形態においては例えば５ｍｍの距離まで引き抜きながら、シース／プローブはその現在の位置を維持する。複合体は再びプローブを回転させながら引き抜かれる。さらなる物質が、芝生を刈るように取り除かれる。一回目と二回目のプローブの引き抜きの間にさらに物質が残る場合には、引き抜きの距離を、例えば５ｍｍ以下に変更することができる。一連の方法で、複合体を挿入し、導入針（４０）を引き抜き、プローブの回転を開始し、導入針の先端が線維輪壁に挿入された地点までシース／プローブつづいて導入針部分を引き抜く。シースはＳ字型であるため、シースが導入針の先端から短く突出している場合には弓状となる。徐々に長く突出されたシースの部分はＳ字型に変化する。この過程で、もともと存在した髄核の約半分を徹底的に吸引除去する。この時点で、シース／プローブを導入針の中に戻す。続いてシース／プローブを導入針の中で１８０度回転させる。そして残りの反対側の半分に対しても同様の作業を繰り返す。物質（生理食塩水であってもよい）をポート（３２）からシースに注入し、ポート（３４）から吸引することで髄核内容物の除去が促進される。
【００３２】
シースはあらかじめＳ字型をしており、Ｓ字型として形状は記憶されている。したがって、回転式カッターが導入針から伸ばされるにつれて、シースはわずかに曲がり続け、図２１で切り取られた付近にある内容物（４２）も取り除くことができる（図２２）。回転式カッターが内容物を切り出しながら、導入針のポート（３４）を介して洗浄／吸引を行う。一方のポートから物質（生理食塩水であってもよい）を注入することができ、もう一方のポートは椎間板から残骸を含む物質を吸引又は除去するのに使用できる。Ｓ字型シースの導入針（４０）から出ている部分の長さが伸びることにより、カッターがシースからさらに伸びた状態で、追加の通過によりさらに椎間板から物質を除去することができる。図２３はカッターを６回通過させ、７回目の通過を始めようとする状態を示している。それぞれの通過で、シースの弓状の形により徐々に椎間板内容物を取り除くことが可能である。導入針からより短く突出させたシースの部分は、必要であれば椎間板内のいたるところに無限に進路をとることが可能であり、髄核の物質の除去が可能となる。
【００３３】
椎間板の片側の物質を除去した後、カッターは導入針に収納される。椎間板の反対側にＳ字型カッターが入るようにカッター及び／又はシースを１８０度回転する。カッターを収納したシースは椎間板から物質を所望のとおり取り除くまで必要な通過回数だけ導入針から伸ばされる。
【００３４】
図２５は套管針（５０）を入れた導入針（５２）を示す。套管針は比較的大き目のスタイレットであってもよい。図２６は導入針の中に入れた開創器（５４）を示す。開創器は神経根を操作する。
【００３５】
図２７は哺乳類脊椎の椎骨（５８）と、さらに別の椎骨（６０）と、その間にある椎間板（６２）を示す。さらに椎弓根（６４）、上関節窩（６８）、下関節窩（６６）も示す。神経根（５６）は椎間板を横切るように示されている。図で示すとおり、神経根は椎間板に接近するのを妨害する位置に存在する。図２７は椎間板内処置の際に蛍光透視鏡により可視化された斜位像である。神経根は蛍光透視鏡により見ることができないが、熟練した技師にはその場所は知られている。
【００３６】
套管針は皮膚やその他の組織に刺して貫通させるために用いる。神経根に到達すると、套管針は取り除かれ、開創器が挿入される。開創器は神経根を持ち上げ、導入針の進路から避けて、椎間板への接近を妨害しないようにする（図２８）。
【００３７】
一旦開創器により神経根を導入針の上方に避けたら、導入針から開創器を取り外してもよく、再び套管針を挿入する。挿入針の上方に神経根を配置した状態では、套管針又は導入針を椎間板に挿し入れても神経根に傷をつけることはない。套管針は導入針を椎間板に接近させるために椎間板を貫く。
【００３８】
図２９は傷害のある椎間板を本記述の方法により吸引除去するために使用されるシース（７０）の断面図である。本実施形態ではシースは３つの管腔を持つ。第一の管腔（７２）は光ファイバーケーブルの導管として用いる。カッターが椎間板内で作業部位を供給される第２の管腔が提供される。カッターはレーザーカッター又は回転式カッターのような機械的なカッターを使用できる。
【００３９】
第三の管腔（７６）は比較的大きく、洗浄と吸引のための導管を提供する。この管腔を介して生理食塩水又はその他の物質を椎間板内の作業部位に注入できる。切除した組織とそれに付随する血液その他の物質は管腔（７６）から吸引除去される。
【００４０】
図３０は光ファイバー光源（７８）、カッター（８０）と、洗浄と吸引のための導管（８２）を示す。
【００４１】
導入針は上記の通り椎間板壁を貫通する。導入針が椎間板の後側壁（８４）を貫通している状態を図３１に示す。シースは導入針を介して椎間板内に配置されている。最初の段階ではシースの先端は導入針の先端からわずかに突出させた状態で配置する。カッター、光ファイバー、そして洗浄と吸引を作動させる。導入針と一体化した集合体は、椎間板の反対側壁（８６）（今回の場合は椎間板の前側部である）に向かって押し進め、図３１で示すように椎間板髄核と椎間板壁を取り除く。シースに圧力が負荷されていない時には、物理的に伸ばしたシースはＳ字型になるので、シースをわずかに導入針から伸ばすにつれて少しずつシースの曲がりが生じる。したがって、導入針からわずかにシースを押し進めた際にシースが弓状になるため、図３１で示す断面は、垂直ではなくいくらか円錐状である。
【００４２】
排出は外側に向けて進行する。椎間板を除去する際、支持材は隣接している脊椎から提供されなければならない。図３２は、シースを取り外した状態のカッターと、挿入又は配置器具を用いて配置された支持材又は支柱（８８）とを示す。支持材又は支柱は、例えば生理食塩水を用いることで膨張させることができる。したがって、支持材又は支柱にはバルーン又はブラダー(bladder)を用いることができる。
【００４３】
シースは徐々に伸ばされ、一般的には導入針を直線的に椎間板の外と中を直線的に行き来させて連続的な切除を行う。図３３に示すように、連続的な切除により椎間板と付随する髄核（９０）(pulposa)は、導入針から片側の部分においてすべて十分に取り除かれる。必要があればカッターをシースから取り外してもよく、椎間板内に支持材又は支柱を配置するための配置器具を挿入する。
【００４４】
椎間板の片側を連続的に除去した後、シース及び／又は導入針とシースは１８０度回転される（図３５）。カッターはシースの中に配置される。さらなる連続的な通過は導入針とシースを、個別に、又は一群の装置として操縦し前進させることによりカッターを配置することで行われる。導入針から離れた椎間板の部位を各通過ごとに除去するために、シースは各通過ごとに徐々に伸長される。
【００４５】
シースがＳ字型であることにより、導入針を挿し入れてできた椎間板の空間からみて直線的な方向に挿入針を抜き挿ししても、導入針の両側を補って椎間板の物質を除去することが可能となる。シースのＳ字型は、シースが導入針から徐々に伸ばされるにつれて、カッターを側方向に届かせることができる。本実施形態のシース、図４から図１５に示されるカテーテル、図２３と図２４に示されているシースは、それぞれ、カテーテル又はシースに対して圧力が加わらない時、Ｓ字型をとる。本明細書に示される本発明の各実施態様におけるカテーテル又はシースは、カテーテル又はシースに対して物理的圧力が加わらないときには、Ｓ字型に戻るような形状記憶特性を持つ。しかし、カテーテル又はシースが導入針の中にあるとき、またはカテーテルの場合にはカテーテルのためのシースの中にあるとき、Ｓ字の部分はまっすぐに伸ばされた形になり、しかし直線的な管から出されるとカテーテル又はシースはＳ字型に戻る。
【００４６】
図に示されるように好適な実施形態の処理を進めていくと、図３７は、導入針からわずかに突出したシースによる最後の切除作業を示している。図３８では椎間板除去のためにさらにわずかに導入針から突出したカッターが使われている。しかし実際には、椎間板を完全に除去するために、このカッターが必要であるかもしれない。椎間板の対象とする損傷部位だけを本明細書に記載された方法により取り除く場合には、椎間板を適当な位置に支柱としていくらか残しておくことが望ましいかもしれない。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】ヒト脊椎の部分側面図を示す図である。
【図２】図１の線２−２の断面図である。
【図４】導入針、非伝導性シース、スタイレット、カテーテルの分解図である。
【図５】スタイレットを所定の位置につけ椎間板の線維輪に挿入された導入針を示す。
【図６】スタイレットをはずした導入針を示す。
【図７】導入針に挿入して貫通させた非導電性シースとそのシースを通してさらにＳ字型カテーテルを示す。
【図８】シースを通して必要に応じて伸長されたＳ字型カテーテルを示す。
【図９】カテーテルを配置するために引き抜かれた導入針とシースを示す。
【図１０】抜き去られた導入針とシースと、線維輪の損傷部に対して配置されたカテーテルを含む。
【図１１】椎間板から取り外された装置と、塞がれた医原的に作られた損傷を示す。
【図１２】導入針を挿入するときの椎間板に対する許容角度の範囲を示した図である。
【図１３】図５〜１１で示したものとは異なる角度で線維輪に貫通された導入針を示す。
【図１４】別角度で椎間板内に導入針を挿入した図である。
【図１５】物質を施すことのできる複数の穴が開いているカテーテルを示す。
【図１６】シースの中に挿入されたポートつきの導入針の断面図である。
【図１７】椎間板内に物質を挿入できる又は椎間板内から吸引等により除去できるポートつきの導入針の断面図及び内部のカッターを示す。
【図１８】導入針と、椎間板に挿入されたスタイレットを示す。
【図１９】輪状壁内側に接触して曲がっている柔軟な先端部を示す。
【図２０】椎間板から物質を除去するために使用できるカッターを示す。
【図２１】カッターを用いて洗浄／吸引により椎間板の物質の一部を取り除いた図を示す。
【図２２】椎間板から物質を除去する進行工程を示した図である。
【図２３】椎間板から物質を除去するさらに進行した工程を示した図である。
【図２４】椎間板から物質を除去するよりさらに進行した工程を示した図である。
【図２５】套管針を中に通した導入針の断面図である。
【図２６】開創器を中に通した導入針の断面図である。
【図２７】哺乳類脊椎の斜位像である。
【図２８】開創器を配置した哺乳類脊椎の斜位像である。
【図２９】シースの断面図である。
【図３０】所定の位置に配置されたカッター、光ファイバー源及び洗浄吸引装置つきの導入針とシースの断面図を示す。
【図３１】本発明の方法により一部を吸引除去した哺乳類椎間板の平面図を示す。
【図３２】椎間板内に配置された支持部材を示す。
【図３３】本発明の方法によりさらに進んだ椎間板内の吸引除去の工程を示す。
【図３４】支持部材を椎間板内に配置された追加の支持部材を示す。
【図３５】本発明の方法によりさらにより進んだ椎間板内の吸引除去の工程を示した図。
【図３６】椎間板内に配置された追加の支持部材を示す。
【図３７】本発明の方法によりさらにより進んだ椎間板内の吸引除去の工程を示す。
【図３８】本発明の方法によりさらにより進んだ椎間板内の吸引除去の工程を示す。
【図１】
2007534388.tif 000003
【図２】
2007534388.tif 000004
【図４】
2007534388.tif 000005
【図５】
2007534388.tif 000006
【図６】
2007534388.tif 000007
【図７】
2007534388.tif 000008
【図８】
2007534388.tif 000009
【図９】
2007534388.tif 000010
【図１０】
2007534388.tif 000011
【図１１】
2007534388.tif 000012
【図１２】
2007534388.tif 000013
【図１３】
2007534388.tif 000014
【図１４】
2007534388.tif 000015
【図１５】
2007534388.tif 000016
【図１６】
2007534388.tif 000017
【図１７】
2007534388.tif 000018
【図１８】
2007534388.tif 000019
【図１９】
2007534388.tif 000020
【図２０】
2007534388.tif 000021
【図２１】
2007534388.tif 000022
【図２２】
2007534388.tif 000023
【図２３Ａ】
2007534388.tif 000024
【図２３Ｂ】
2007534388.tif 000025
【図２４】
2007534388.tif 000026
【図２５】
2007534388.tif 000027
【図２６】
2007534388.tif 000028
【図２７】
2007534388.tif 000029
【図２８】
2007534388.tif 000030
【図２９】
2007534388.tif 000031
【図３０】
2007534388.tif 000032
【図３１】
2007534388.tif 000033
【図３２】
2007534388.tif 000034
【図３３】
2007534388.tif 000035
【図３４】
2007534388.tif 000036
【図３５】
2007534388.tif 000037
【図３６】
2007534388.tif 000038
【図３７】
2007534388.tif 000039
【図３８】
2007534388.tif 000040
【国際調査報告】
2007534388.tif 000041
2007534388.tif 000042
2007534388.tif 000043