(57)【要約】  改良された無針静脈内注射ポート組立体が開示される。実施形態には、螺旋状表面を有するブーツバルブと、機械的干渉で嵌合するブーツバルブ及び隔壁と、潤滑剤で被覆される粗面加工の外側表面を有するスパイクと、肩部及び洗い流し可能な単一の連続表面を有する隔壁と、中実スチール針で事前穿孔される隔壁及びブーツバルブと、錐台状延長部を有する隔壁と、隔壁とブーツバルブとを組合せた単一体とが含まれる。この注射ポート組立体は、結合及び離脱の際に、中立流体変位を実現する。
2007517631.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置に結合し、前記第一のコネクタと前記第二のコネクタとの間を流体連通させるための注射ポート組立体であって、
前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造と、前記第一の嵌合構造に結合されており且つ前記第二のコネクタと嵌合するように構成された第二の嵌合構造と、
前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間に設けられており、前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間の流体の流れが遮断される第一の位置から前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間の流体の流れが許容される第二の位置へ移動可能な弾性バリアと、
を備え、前記弾性バリアが概略螺旋状の表面パターンを有することを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２】
前記弾性バリアがブーツバルブと隔壁とを含む、請求項１に記載の注射ポート組立体。
【請求項３】
前記隔壁が、下側錐台部と、肩部を規定する異なる直径の上側錐台部とを有し、前記上側錐台部が連続的な凸状表面を有する、請求項２に記載の注射ポート組立体。
【請求項４】
前記ブーツバルブ及び前記隔壁が前記注射ポートの組み立て前に中実針によって穿刺される、請求項２に記載の注射ポート組立体。
【請求項５】
前記針が約１．８３ｍｍの直径を有する、請求項４に記載の注射ポート組立体。
【請求項６】
前記第一の嵌合構造及び前記第二の嵌合構造を具備した本体をさらに備える、請求項１に記載の注射ポート組立体。
【請求項７】
前記本体に結合され且つ前記弾性バリア内に取り付けられたスパイクをさらに備え、前記スパイクが潤滑剤によって被覆される粗面を有する、請求項６に記載の注射ポート組立体。
【請求項８】
前記弾性バリアがブーツバルブ及び隔壁を含み、
前記注射ポート組立体が、前記本体に結合されたスパイクと、前記ブーツバルブ及び前記隔壁を軸線方向にセンタリングするためのセンタリング手段とをさらに備え、前記センタリング手段が、前記下側錐台部を収容可能な寸法の第一のテーパ状開口と、滑らかな外周面とを有する、請求項６に記載の注射ポート組立体。
【請求項９】
前記ブーツバルブが錐台状延長部を有し、前記センタリング手段が前記錐台状延長部を収容可能な寸法の第二のテーパ状開口を有する、請求項８に記載の注射ポート組立体。
【請求項１０】
前記ブーツバルブと前記隔壁が機械的干渉により嵌合する、請求項２に記載の注射ポート組立体。
【請求項１１】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備えた第一の端部と、第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合された第一の端部と穿通先端を備えた第二の端部とを有するシャフトを規定しており、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延び且つ前記スパイクの前記先端の周りに先端部分を有しており、中実スチール針で事前穿孔される弾性バリアと、
ｄ）第一の端部と第二の端部とを有する中空コンポーネントであって、前記第一の端部が前記本体に結合され、該中空コンポーネントが前記スパイク及び前記弾性バリアの少なくとも一部の周りに延び、前記第二の端部が前記第二のコネクタに取り外し可能に結合するように構成された第二の嵌合構造を備える中空コンポーネントと、
を備え、
前記第二のコネクタが前記第二の嵌合構造に結合されると、前記第二のコネクタは事前穿孔された前記弾性バリアの前記先端部分を前記スパイクに押し付け、前記第二のコネクタと前記第一のコネクタが前記中空スパイク及び前記第一の嵌合構造を通じて互いに流体連通するようにさせることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項１２】
前記針が約１．８３ｍｍの直径を有し、前記スパイクが潤滑剤で被覆される粗面を有する、請求項１１に記載の注射ポート組立体。
【請求項１３】
前記弾性バリアが、機械的干渉により嵌合するブーツバルブと隔壁を含む、請求項１１に記載の注射ポート組立体。
【請求項１４】
前記隔壁が、下側錐台部と、肩部を規定する異なる直径の上側錐台部とを有し、前記上側錐台部が連続的な凸状表面を有する、請求項１３に記載の注射ポート組立体。
【請求項１５】
ｅ）前記スパイクに対して前記ブーツバルブ及び前記隔壁を軸線方向にセンタリングするためのセンタリング手段をさらに備え、
該センタリング手段が前記下側錐台部を収容可能な寸法の第一のテーパ状開口を有する、請求項１４に記載の注射ポート組立体。
【請求項１６】
前記ブーツバルブが錐台状延長部を有し、前記センタリング手段が前記錐台状延長部を収容可能な寸法の第二のテーパ状開口を有する、請求項１５に記載の注射ポート組立体。
【請求項１７】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、前記第二のコネクタに取り外し可能に結合するように構成された第二の嵌合構造を備える第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合され且つ前記本体によって少なくとも部分的に取り囲まれており、穿通先端を有し、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延び且つ前記スパイクの前記先端の周りに先端部分を有している第一の弾性バリアと、
ｄ）前記第一のバリアの前記先端部分を覆って設けられ且つ該第一のバリアの前記先端部分に接触しており、前記第一のバリアと機械的干渉により嵌合する第二の弾性バリアと、
を備え、
前記第二のコネクタが前記第二の嵌合構造に結合されると、前記第二のコネクタは前記第二の弾性バリア及び前記第一の弾性バリアの前記先端部分を前記スパイクに押し付け、前記第二のコネクタと前記第一のコネクタが前記中空スパイク及び前記第一の嵌合構造を通じて互いに流体連通するようにさせることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項１８】
前記第二の弾性バリアが、下側錐台部と、肩部を規定する異なる直径の上側錐台部とを有し、前記上側錐台部が連続的な凸状表面を有する、請求項１７に記載の注射ポート組立体。
【請求項１９】
ｅ）前記スパイクに対して前記第一のバリア及び前記第二のバリアを軸線方向にセンタリングするためのセンタリング手段をさらに備え、
前記第二の弾性バリアが下側錐台部を有し、前記センタリング手段が前記下側錐台部を収容可能な寸法の第一のテーパ状開口を有する、請求項１７に記載の注射ポート組立体。
【請求項２０】
前記第一の弾性バリアが円錐台延長部を有し、前記センタリング手段が前記錐台状延長部を収容可能な寸法の第二のテーパ状開口を有する、請求項１９に記載の注射ポート組立体。
【請求項２１】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、前記第二のコネクタに取り外し可能に結合するように構成された第二の嵌合構造を備える第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合され且つ前記本体によって少なくとも部分的に取り囲まれており、粗面加工外側表面を有し且つ潤滑剤で被覆されたシャフトと穿通先端とを有し、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延び且つ前記スパイクの前記先端の周りに先端部分を有している弾性バリアと、
を備え、
前記第二のコネクタが前記第二の嵌合構造に結合されると、前記第二のコネクタは前記弾性バリアの前記先端部分を前記スパイクに押し付け、前記第二のコネクタと前記第一のコネクタが前記中空スパイク及び前記第一の嵌合構造を通じて互いに流体連通するようにさせることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２２】
前記潤滑剤がフルオロシリコーンである、請求項２１に記載の注射ポート組立体。
【請求項２３】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、前記第二のコネクタに取り外し可能に結合するように構成された第二の嵌合構造を備える第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合され且つ前記本体によって少なくとも部分的に取り囲まれており、穿通先端を有し、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延び且つ前記スパイクの前記先端の周りに先端部分を有している第一の弾性バリアと、
ｄ）前記第一のバリアの前記先端部分を覆って設けられ且つ該第一のバリアの前記先端部分に接触しており、下側錐台部と肩部を規定する異なる直径の上側錐台部とを有し、前記上側錐台部が洗い流し可能な単一の連続的表面を有する第二の弾性バリアと、
を備え、
前記第二のコネクタが前記第二の嵌合構造に結合されると、前記第二のコネクタは前記第二の弾性バリア及び前記第一の弾性バリアの前記先端部分を前記スパイクに押し付け、前記第二のコネクタと前記第一のコネクタが前記中空スパイク及び前記第一の嵌合構造を通じて互いに流体連通するようにさせることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２４】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合される第一の端部と穿通先端を備える第二の端部とを有するシャフトを規定しており、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延びる弾性バリアと、
を備え、
前記第二のコネクタが前記第二の嵌合構造に結合されると、前記第二のコネクタは中立流体変位で前記弾性バリアを前記スパイクに押し付け、前記第二のコネクタと前記第一のコネクタが前記中空スパイク及び前記第一の嵌合構造を通じて互いに流体連通するようにさせることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２５】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合される第一の端部と穿通先端を備える第二の端部とを有するシャフトを規定しており、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延び且つ前記スパイクの前記先端の周りに先端部分を有する第一の弾性バリアと、
ｄ）前記第一のバリアの前記先端部分を覆って設けられ且つ該第一のバリアの前記先端部分に接触する第二の弾性バリアと、
を備え、
前記第一のバリアと前記第二のバリアとの間にデッドスペースがなく、且つ、前記第一のバリアの前記先端部分と前記スパイクの前記先端との間にデットスペースがないことを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２６】
ｅ）前記中空スパイクの前記第一の端部に結合される複数回投与用薬剤バイアルアダプタをさらに備える、請求項２５に記載の注射ポート組立体。
【請求項２７】
ｅ）前記中空スパイクの前記第一の端部に結合されるＹ字部位アダプタをさらに備える、請求項２５に記載の注射ポート組立体。
【請求項２８】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置から流体を受け取り前記第一の流体通路へ送るための注射ポート組立体であって、
ａ）前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造を備える第一の端部と、第二の端部とを有する本体と、
ｂ）前記本体に結合された第一の端部と穿通先端を備えた第二の端部とを有するシャフトを規定しており、前記第一の嵌合構造と互いに流体連通している中空スパイクと、
ｃ）前記スパイクを覆って延びる弾性バリアと、
を備え、前記穿通先端は、先端が切り取られて開放先端になっていることを特徴とする注射ポート組立体。
【請求項２９】
請求項２８に記載の注射ポート組立体に使用するためのガイドワイヤアダプタであって、
前記本体の前記第一の端部に結合されるように構成された雄型ルアーと、
テーパ状貫通孔を有し、前記雄型ルアーに結合される細長い部材と、
前記雄型ルアーと前記細長い部材との間に取り付けられる穿孔可能な流体バリアと、
を備えることを特徴とするガイドワイヤアダプタ。
【請求項３０】
流体通路を装置と結合及び離脱するための方法であって、
注射ポート組立体を前記流体通路に結合するステップと、
結合の際に、前記装置が中立流体変位状態で前記流体通路と流体連通するように前記装置を前記注射ポート組立体に結合するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
離脱の際に、前記装置が中立流体変位状態で前記流体通路と流体連通しないように前記装置を前記注射ポート組立体から離脱させるステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第一のコネクタの第一の流体通路に対する結合及び離脱を行うと共に、第二のコネクタを備えた装置に結合し、前記第一のコネクタと前記第二のコネクタとの間を流体連通させるための注射ポート組立体であって、
前記第一のコネクタと嵌合するように構成された第一の嵌合構造と、前記第一の嵌合構造に結合されており且つ前記第二のコネクタと嵌合するように構成された第二の嵌合構造と、
前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間に設けられており、前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間の流体の流れが遮断される第一の位置から前記第一の嵌合構造と前記第二の嵌合構造との間の流体の流れが許容される第二の位置へ移動可能な弾性バリアと、
を備え、前記弾性バリアが一体的に形成されたブーツバルブ及び隔壁であることを特徴とする注射ポート組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用静脈内投与ラインコネクタに関する。より詳細には、本発明は、静脈内血液投与治療における安全な流体の注入及び／又は吸引のための無針間欠注射ポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療施設における非経口投与のための静脈内輸液療法又は血液採取では、日常的に、間欠注射ポートコネクタを使用する。こうしたコネクタ又はアダプタは、末梢静脈内カテーテル、末梢部から挿入される中心静脈カテーテル、頸静脈、鎖骨下及び大腿中心静脈カテーテル、ヒューバー針、短期針、カテーテル及び静脈内延長セット、または静脈内投与セットのような血管アクセス器具に接続される。間欠注射ポートコネクタは、そのたびに患者に針を刺す必要なしにコネクタを通じて輸液を注入したり患者の血液を吸引したりするための手段を輸液療法士に提供する。
【０００３】
従来、世界中の医療サービス提供者は、ラテックス隔壁又はバリアを用いた間欠注射ポートコネクタを使用しており、シリンジ又は静脈内ラインセットに取り付けられた中空スチール針を弾性ラテックス隔壁に突き刺して、患者体内への流体通路を開く必要があった。１９８０年代半ばのＡＩＤＳを引き起こすウィルスの発見及びこのウィルスが偶発的な針刺し傷を通じて医療サービス提供者に感染する可能性の発見以降、医療装置産業において大きな変化が生じた。Ｂ型肝炎及びＣ型肝炎は、今でも偶発的な針刺し傷に関する医療従事者の間の主要な懸念であるが、汚染された針を通じてＡＩＤＳに罹る可能性に対する感情的な懸念は医療産業における変化の触媒となった。
【０００４】
１９８０年半ば以降、様々な設計上の改革が、医療従事者の間にあった偶発的針刺し傷の危機を解決してきた。医療従事者がこうしたタイプの安全注射ポートシステムを使用すれば偶発的針刺し傷から保護されると安心するようになった現在、医療従事者は、これらの製品の患者側の安全性に注意を向け始めている。細菌の移入、カテーテル内孔内に血液を逆行させる負の流体変位及びその他の重要な特徴などの問題点を改良し解決するために、新世代の間欠注射ポート設計が必要とされていることは明らかである。
【０００５】
共有者になっている米国特許第６，１１３，０６８号（特許文献１）は、細菌バリア限界性能及び患者の全体的安全性にとって重要な機能属性の改良に重点を置いている。これは、効果的に、製造後、単体注射ポートに標準的な雄型ルアーコネクタすなわちユニバーサルアクセスを設けている。特別なアダプタ、コンポーネント又はエンドキャップは必要とされないので、医療施設全体にこのシステムを配備するための全体コストを低減させる。上部隔壁は洗い流しが可能であり、消毒が容易である。隔壁と外側本体開口との間には隙間がない。これによって、粗粒子汚染がバルブの内側本体に入るのを防ぎ、下流汚染を最小限に抑える。この注射ポートは、安全ではない中空針には使用できず、それにより、ＯＳＨＡガイドライン及び指令に準拠している。二重細菌バリア設計は、病原体移入に対して効果的なバリアである。二重弾性バリア（上部弾性隔壁及び下部弾性ブーツバルブ）の組合せ及び中空ボアスパイク及びセンタリングコンポーネントとの結合は、負の流体変位を、無視できる０．００３５ｍＬにまで大幅に減少させる。プラスチック製のセンタリングコンポーネントは、両方のバリアを捕捉して、二重バリアが外側本体の内壁に沿って自由に動き且つスリットがスパイク先端及びシャフトと軸線方向に整列した状態を保つことができるようにする。直線流体経路は幾つかの先行技術装置に見られる曲がりくねった経路を排除する。プライミング体積は、流体僅か０．０３４ｍＬにまで減少するが、これは洗い流し可能な注射ポートコネクタとしては最も小さい体積の一つである。バルブに充分にアクセスするための起動力は約２．４９ｋｇ（５．５ｌｂ）であり、優れたスナップバック（跳ね戻り）をもたらす割には臨床医にとって容認できる数字である。本出願人の先行特許に記載されている装置では、流体は、重力で時間当たり平均７，５００ｍＬ流れるので、流体供給源がバルブ上方１メートルにある場合に時間当たり６，０００ｍＬと言うＩＳＯ標準を上回る。製造工程において、全てのコンポーネントを組立てて二つの外側本体を音波溶接した後、ＩＳＯ規格の雄型ルアー固定具を用いて、二つのシリコーンバリアを事前穿孔することができる。雄型ルアー固定具が注射ポート組立体に取り付けられるとき、内部スパイクは二つのシリコーンバリアを穿孔し、二つのバリアにおいて穿孔軸線に沿ってシリコーン潤滑液を分配する。
【０００６】
特許文献１に記載される発明は洗い流し可能な注射ポートコネクタシステムについて所望される患者の安全属性の多くを改良したが、先行技術の設計は改良が可能である。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，１１３，０６８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、安全で且つ有効な使いやすい医療用無針バルブ注射ポートを提供することにある。
【０００９】
また、本発明の目的は、洗い流し可能で且つ優れた細菌移入バリア保護を提供する注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１０】
また、本発明の他の目的は、医療用バルブへの「接続」並びにこれからの「離脱」の際に血管アクセス装置の内孔への血液の逆流又は逆行を最小限に抑えるために中立流体変位の注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、流体の漏出及び／又は細菌移入を最小限に抑えるために、製品の耐用期間中の反復的使用時のスナップバック特性を改善させた注射ポートバルブシステムを提供するにある。
【００１２】
本発明の他の目的は、流体通路内のデッドスペースを最小限に抑えることによって下流汚染の可能性を低減させ医療用バルブのフラッシング能力を改善させる注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、その耐用期間中の反復的使用時に優れた漏出防止特性を有する注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、反復使用時に２つの弾性細菌バリアのコアリングを最小限に抑えるために、スパイクシャフトの潤滑、スパイク先端及び穿孔軸形状を改良する注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、改良された高逆圧漏出防止機能を有する注射ポートバルブシステムを提供することにある。
【００１６】
さらには、必要とされる起動力を全体的に小さくすることによって使用及び起動がしやすい注射ポートバルブシステムを提供することも本発明の別の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
以下で詳細に説明する上記の目的を踏まえて、本発明による注射ポートバルブシステムは、合計五つのコンポーネント、すなわち、ＩＳＯ準拠ネジ山を持つ上部プラスチック外側本体（雌型ルアー本体）と、一体的に成形された単一中空スパイクと該スパイクと流体連通するＩＳＯ準拠雄型ルアーロックとを有する下部プラスチック外側本体（スパイク本体）と、上部弾性バリア（隔壁）と、プラスチックセンタリング及びバリアケージ（Ｈ形ガイド）と、下部弾性バリア（ブーツバルブ）とを有する。
【００１８】
隔壁及びブーツバルブは、高圧のとき（例えばＩＶ管がねじれたり詰まったりしたとき）バルブの患者側からの流体漏出を最小限に抑えると共に外部環境から患者の血流へ細菌が移入するのを防ぐように設計される。隔壁及びブーツバルブはＨ形ガイドにおいて接合される。また、バルブは開放先端を有する中空スパイクを含む。スパイクは、少なくとも二つの流体開口チャネル又は遮断されていない開口を有する弾頭状ブリッジ構造を有する。ブーツバルブは、スパイクを完全に覆って、外部環境への流体漏出に対する第一の防御バリア、並びに、外部環境から患者血流への細菌移入に対する第二の防御バリアをバルブに与える。隔壁は、外部環境から患者血流への細菌移入に対する第一の防御バリア、並びに、外部環境への流体漏出に対する第二の防御バリアを与える。隔壁とブーツバルブとの間にはデッドスペースがない。また、スパイク先端ブリッジ部とブーツバルブの内壁との間にもデッドスペースはない。一つの実施形態によれば、スパイクの外側表面における流体の下向きの漏れを防ぐために、スパイクシャフトとの間で締まり嵌めをなすスパイク先端開口のすぐ下に位置するブーツバルブの内壁から突き出す内部リングシールが存在する。隔壁とブーツバルブとの間並びにＨ形ガイドと二つの弾性バリアとの間に締まり嵌め部があることが好ましい。ブーツバルブは、雌型ルアーから雄型ルアーコネクタを取り外すとすぐに二つの弾性バリア及びＨ形ガイドを元の減圧状態に戻すのに充分な弾性を有している。隔壁は、外側肩部すなわちフランジ、ブーツバルブに面するテーパ状端部、ブーツバルブと嵌合するための対応する外形の嵌合表面、及びブーツバルブと反対側を向き且つ隔壁面を外部に露出している洗い流し可能な単一の連続表面を備える。ブーツバルブは、ばね状の「螺旋形」外側表面を備えることが好ましい。隔壁及びブーツバルブは、フルオロシリコーン液剤で潤滑された約１．８３ｍｍ（０．０７２インチ）の直径を有する中実針で事前穿孔されることが好ましい。スパイクの表面は粗面仕上げされ、フルオロシリコーン潤滑液で被覆されることが好ましい。
【００１９】
本発明の医療用バルブは多くの特徴を有し、そのうちのどの１つも、単独では、その改良された細菌属性及び機能属性の原因とはならない。システムは中立流体変位（流体移動が起きない状態）及び改善された細菌移入バリアを可能にする。雌型ルアーへの「接続」又はこれからの「離脱」の際、患者の血液が、中心静脈カテーテルなどの血管アクセス装置に逆流することがない。
【００２０】
本発明の付加的な目的及び利点は、添付図面に関連する詳細な説明を参照することによって当業者に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１〜図３を参照すると、本発明による無針静脈内注射ポート組立体１００の第一の実施形態は、通常、中空スパイク１０４を備えるスパイク本体１０２と、雌型ルアーコネクタコンポーネント１０６（ルアーロックが好ましい）と、可撓性及び弾性を有したブーツバルブ１０８と、Ｈ形ガイドセンタリング部材１１０と、弾性隔壁１１２とを含む。図２で最も分かるように、ブーツバルブ１０８は、スパイク１０４を覆って延び、Ｈ形ガイド１１０はブーツバルブ１０８の一部を覆うように設けられ、隔壁１１２はＨ形ガイド１１０と雌型ルアーコネクタコンポーネント１０６の端部との間に設けられる。スパイク本体１０２及び雌型ルアーコネクタ１０６はポリカーボネートのような硬質プラスチック材料から作られることが好ましい。Ｈ形ガイド１１０は高密度ポリエチレンのような軟質プラスチックから作られることが好ましい。ブーツバルブ１０８及び隔壁１１２は、約６０ショアＡ硬度を持つポリイソプレン又はシリコーンゴムのようなゴム状材料から作られることが好ましい。
【００２２】
図３の拡大図に示されているように、図示されている実施形態によれば、ブーツバルブ１０８は、螺旋形外側表面１０８ａ及び半径方向に拡大された部分１０８ｂを備えるように構成されることが好ましい。隔壁１１２は、図９及び図１０を参照して以下でさらに詳しく説明するように、肩部（ショルダ）１１２ａと、ブーツバルブ側を向いたテーパ状端部１１２ｂと、ブーツバルブの反対側を向いた洗い流し可能な単一の連続的表面１１２ｃとを備えることが好ましい。隔壁及びブーツバルブは、部分組立体（サブアセンブリ）の形でＨ形ガイド内において隔壁とブーツバルブを整列させて以下で説明するように事前組立製造工程において隔壁及びブーツバルブを穿孔することによって、直径約０．０７２”の中実スチール針で事前穿孔されることが好ましい。Ｈ形ガイド１１０は、両端部に、テーパ状内側表面１１０ａ、１１０ｂを備えることが好ましく、その外側表面１１０ｃは、図１１〜図１３を参照して以下でさらに詳しく説明するように、非常に滑らかに研磨されている。スパイク１０４の表面は、粗面仕上げされ、フルオロシリコーン潤滑剤で被覆されることが好ましい。粗面仕上げは、ＥＤＭ、サンドブラスト、媒体ブラスト（ｍｅｄｉａ  ｂｌａｓｔ）、化学エッチング、機械的手段などを含むがこれに限定されないいくつかの方法によって得ることができる。粗面仕上げは、潤滑剤の「捕捉」に役立つ。ブーツバルブ１０８の半径方向に拡大された部分１０８ｂは、Ｈ形ガイド１１０のテーパ部と適合するテーパ状になっていることが好ましい。ブーツバルブ１０８と隔壁１１２は機械的干渉で嵌合することが好ましい。
【００２３】
次に、図４及び図５を参照すると、無針シリンジ１０は、本発明の雌型ルアー１０６と嵌合可能な雄型ルアー先端１０ａを有する。雄型ルアー先端１０ａは、隔壁１１２の洗い流し可能な表面１１２ａに押し付けられ、図４に示される矢印の方向に押し下げられる。雄型ルアー１０ａが雌型ルアー１０６内に移動すると、隔壁１１２及びブーツバルブ１０８は、図５に示されているように、スパイク１０４を越えて移動させられる。これにより、図１８〜図２１を参照して以下で説明されるように、スパイク頂点の孔によってルアー１０ａの内部とスパイク１０４の内部との間に流体通路が開かれる。
【００２４】
図６は、本発明がどのように複数回投与用薬剤バイアルアダプタ１２に使用されるかを、示している。薬剤バイアルアダプタ１２は、その一端に雌型ルアー１２ａを有し、他端に中空スパイク１２ｂを有する。注射ポートシステム１００の雄型ルアー１０２は薬剤バイアルアダプタの雌型ルアー１２ａと係合して、薬剤バイアルアダプタの中空スパイク１２ｂは薬剤バイアルの隔壁（図示せず）を穿通する。
【００２５】
図７は、本発明による注射ポートを組み込んだＹ字部位２００を示している。Ｙ字部位２００は、上述したスパイク１０４と同じ又は類似のスパイク２０４を含んだＹ字部位ベース２０２を有する。残余のコンポーネントは上述したコンポーネントと同じである。注射ポートを通して同じ静脈内ラインを経て注射ができるように静脈内延長部又は投与セットに組み込まれると、Ｙ字部位は有益であることが、当業者には分かるであろう。
【００２６】
図８は、注射ポート３００の代替実施形態を示している。注射ポート３００は尖頭を有さないスパイク３０４を備えたスパイク本体３０２を有する。代わりに、スパイクは開放先端３０４ａを有する。残余のコンポーネントは上述したものと同じである。この実施形態は、図２３〜図２５を参照して以下で説明するように、バルブにガイドワイヤ及びその他の器具を通せるようにする。
【００２７】
図９及び図１０は、隔壁１１２の拡大図を示している。隔壁１１２は、上側錐台部１１２ｄと、肩部１１２ａを形成する大きい直径の下側錐台部１１２ｂとを有する。上側錐台部１１２ｄの上端部は連続的な凸状表面１１２ｃである。下側錐台部１１２ｂはブーツバルブの先端と機械的干渉で嵌合する寸法を有した窪み１１２ｅを規定している。
【００２８】
上部弾性隔壁１１２は、注射ポートの外部から流体通路への病原体移入に対する第一の防御ラインと高い逆圧による注射ポート内部からの流体漏出に対する第二の防御ラインを提供する。隔壁は図２に示されているように、Ｈ形ガイド１１０に保持され、寸法上の干渉は、幾度もの作動の際に隔壁の中心の事前穿孔（図示せず）を再シールするのに役立つ周方向の機械力を生じさせる。外側肩部すなわちフランジ部１１２ａは、雌型ルアーコンポーネント１０６の開口より大きい直径を有し、上側錐台部１１２ｄは図２に示されているように雌型ルアー開口と締まり嵌めをなすことが好ましい。
【００２９】
前述したように、隔壁は潤滑された穿孔装置によって注射ポートの組み立てに先立って事前穿孔されることが好ましい。事前穿孔工程は、隔壁、Ｈ形ガイド及びブーツバルブの部分組立体と二つの隣接する独立した弾性バリアを通り抜ける穿孔装置を用いて、穿孔装置が完全に部分組立体を貫通するまで行われる。穿孔装置、好ましくは直径１．８３ｍｍ（０．０７２インチ）の中実ステンレス鋼針（他の適宜の穿孔装置も許容可能である）は、滑らかな一線の軸形体でブーツバルブ及び隔壁の両方を事前穿孔する。この新規の滑らかな一線の軸形体はフルオロシリコーン潤滑剤と結びついて、必要とされる作動力を約１．７ｋｇ（３．８ｌｂ）に減少させ、使いやすくさせている。この製造工程の改変は、内部スパイク先端を利用する本来の工程に見られるぎざぎざの切断部、披裂部及びくり抜き部を解消する。穿孔装置は、滑らかな事前穿孔軸形体を得るのに役立つフルオロシリコーン潤滑剤で潤滑することが好ましい。フルオロシリコーン処方は、また、シリコーン分子構造の「架橋結合」を最小限に抑える。他のＦＤＡ承認潤滑剤をこの用途に許容され得ると考えられる。さらに、この新規の注射ポートの復元「スナップバック」特性を改善させるため、並びに、隔壁及びブーツバルブが内部スパイク先端及びシャフトを越えて下がるときの圧縮すなわち作動段階の際にシリコーン隔壁及びブーツバルブ内の摩滅を最小限におさえるために、シリコーン隔壁及びブーツバルブ処方内に不活性潤滑剤が形成される。シリコーンはその不活性特性、耐摩滅特性、シール特性及び内部記憶特性及びその滅菌能力のため、この注射ポートにおいて好ましい材料である。他の不活性弾性材料もこの用途に使用できるものと考えられる。
【００３０】
次に、図１１〜図１３を参照すると、Ｈ形ガイドセンタリング部材１１０は、概略管状の外側部分１１０ｃと、孔１１０ｄを規定する環状内側部分とを含む。外側部分１１０ｃは、図２に示されているように、雌型ルアーコンポーネント１０６の中央部内で軸線方向に安定して摺動するサイズである。外側部分１１０ｃ及び内側部分は一緒に実質的に同一の第一及び第二の受容領域１１０ａ及び１１０ｂを規定している。これらの領域は、外側テーパ部分と、小さい直径の内側非テーパ部分とを有する。これは、ブーツバルブ及び隔壁と嵌合するのに役立つ。受容領域１１０ａ及び１１０ｂは、隔壁とブーツバルブとの間の境界面をシールするのに役立つ環状リング１１０ｅ及び１１０ｆを備えることが好ましい。
【００３１】
図１４及び図１５は、ブーツバルブの第二の代替実施形態を示している。この実施形態と上述したものとの間には二つの相違点がある。一つは、波状起伏部２０８ａが螺旋状ではなく、ブーツバルブ２０８の軸線に沿って配置される複数の非テーパ状リングから成ることである。他方は、内部シールリング２０８ｄが存在することである。このブーツバルブは、スナップバックについてはブーツバルブ１０８ほど機能しないが、円錐台２０８ｂ、先端２０８ｃの寸法、ブーツバルブとスパイクシャフトとの間の空間をシールするのに役立つシールリング２０８ｄの利点を保持する。
【００３２】
図１６及び図１７は、雌型ルアーコンポーネント１０６の拡大図を示している。雌型ルアーコネクタコンポーネント１０６は管状であり、第一の開放端部１０６ａと、第二の雌型ルアー端部１０６ｂと、その間の中央部分１０６ｃとを含む。第一の端部１０６ａはフランジ１０６ｄを含み、フランジ１０６ｄは環状嵌合リッジ１０６ｅを備えることが好ましい。リッジは、中央部１０６ｃに対して拡大された直径を規定し、第二の端部１０６ｂとは反対を向いたフランジ１０６ｄ上に設けられている。嵌合リッジ１０６ｅは、スパイク本体１０２の環状嵌合スロット（図１９及び図２１を参照して以下で説明する）に受容されるサイズ及び形状に形成されている。第二の端部１０６ｂは、テーパ部分１０６ｆと非テーパ部分１０６ｇとを有する縮小直径（コンポーネント１０６の残余の部分に対して）の開口を含む。テーパ部分及び非テーパ部分は、図２に示されるように、隔壁１１２とのより優れたシール嵌合を提供する。第二の端部１０６ｂの周りにルアーロックねじ山１０６が設けられることが好ましい。
【００３３】
コンポーネント１０６の内壁１０６ｊは、滑らかで且つ直交壁１０６ｋまで僅かにテーパ状になっている。直交壁１０６ｋは、約４．５７ｍｍ（０．１８０インチ）の開口に至り、この開口が雌型ルアーコンポーネントの第二の端部１０６ｂにおいて約４．１７ｍｍ（０．１６４インチ）までテーパ状に細くなっていることが好ましい。内壁は、Ｈ形ガイドコンポーネントが圧縮及び復元の段階において障害なしに軸線方向に動くことができるように滑らかであることが好ましい。縦溝つきの壁構造も許容可能であると考えられる。
【００３４】
図１８から図２１はスパイク本体１０２をさらに詳しく示している。スパイク本体は、雄型ルアーコネクタ１０２ｂを有した第一の端部１０２ａと、スパイク本体１０２と一体的に形成されることが好ましく且つ雄型ルアーコネクタ１０２ｂと反対向きに同軸に延びるスパイク１０４と、雄型ルアーコネクタ１０２ｂとスパイク１０４の接合点に位置するベース１０２ｃとを含む。スパイク１０４及び雄型ルアーコネクタ１０２ｂを貫通して流体経路１０５が設けられる。スパイク１０４は、スパイク本体１０２の第二の端部を規定するアーチ状の弾頭（ｂｕｌｌｅｔ-ｎｏｓｅ）先端１０９まで至るテーパ状シャフト１０７を有する。先端１０９は、スパイクの外部からスパイク１０４の中空部１０５へのアクセスを提供する複数のスロット（例えば三つのスロット）１０４ａを含む。シャフト１０７は、その周りにブーツバルブを保持するために段状拡大直径を有するベース部１０７ａを含む。スパイク本体１０２のベース１０２ｃは、雌型ルアーコンポーネント１０６の嵌合リッジ１０６ｅを受容する環状溝１０２ｄを含む。ベース１０２ｃは、また、雄型ルアーコネクタ１０２ｂと一緒になって雄型ルアーロックとして機能する複数の内側ねじ山１０２ｅを含むことが好ましい。さらに、人間の指によるスパイク本体の周囲の係合を容易にするために、ベース１０２ｃの周囲は複数の成形長手方向リッジ１０２ｆを含む。
【００３５】
上述したように、本発明において使用される一体的なスパイクシャフトとスパイク先端の好ましい実施形態は、粗面仕上げ外側表面を有するように構成され、フルオロシリコーン潤滑液がシャフト及び先端に使用される。粗面仕上げ外側表面は約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から約０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）の深さ領域の粗面を創り出し、スパイクシャフト及びスパイク先端に沿って潤滑液が周囲を流れるようにする。既に本願と一体のものとして参照された共有者になっている発明は、Ｄｏｗ（商標）３６０シリコーン潤滑剤を用いた非常に滑らかなスパイクシャフト外側表面を有していた。この滑らかな表面は、ブーツバルブコンポーネントの内壁表面とスパイクシャフトとの間に時に「吸引」効果を生じさせていた。粗面仕上げは、スパイクシャフトの０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）〜０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）の窪みに潤滑剤が流れ込むようにして、先行発明に見られる「吸引」効果を解消し、かつ、バルブの無数の圧縮復元サイクルの際にブーツバルブの内壁とスパイクシャフトとの間に適切な潤滑を維持する。このような表面の改良によってバルブの「スナップバック」機能も強化される。
【００３６】
以上のことから、雌型ルアー１０６と、隔壁１１２と、Ｈ形ガイド１１０と、ブーツバルブ１０８と、スパイク１０４は、以下で説明するように相互作用して、数多くの利点をもたらすことが分かるであろう。隔壁１１２は、適正な寸法が定められ復元状態のとき雌型ルアーコンポーネント内に閉じ込められることによって、６０ｐｓｉ背圧試験に合格し、それにより、高圧状態（例えばＩＶ管がねじれたり詰まったりしたとき）における注射ポートからの流体漏出の予防性を改善させている。また、粗粒子汚染が注射ポート本体に入るのを防ぎ、それによって患者の血流への病原体移入を防ぐために、第一のシール表面を提供する。隔壁と雌型ルアーとの間の締まり嵌めは周方向の機械力を増大させ、復元状態における隔壁中心の事前穿孔の再シール性を改善させる。
【００３７】
下側錐台部１１２ｂのテーパはＨ形ガイド１１０に隔壁を組み込む際に役立つ。下側錐台部１１２ｂは、また、Ｈ形ガイドの対応する内壁の直径より大きい直径を有するので、機械的干渉を引き起こす。この機械的干渉により、隔壁をＨ形ガイド内に摩擦によって保持する。
【００３８】
隔壁の内部窪み１１２ｅは、ブーツバルブ１０８の先端と対応する形状を有する。この窪みの直径はブーツバルブの先端より小さく、ブーツバルブの事前穿孔を圧して周方向の機械的嵌合力を生じさせる。この新規の設計は、この二つの境界面の間に介在するいかなる空洞チェンバすなわちデッドスペースをもなくし、バルブが復元状態（減圧状態）から圧縮状態に移るとき「中立流体変位（流体移動が起きない状態）」を得るのに役立つ。隔壁とブーツバルブ先端との間の締まり嵌めも、下記のように、復元状態のときの注射ポートの性能を改善させる。ブーツバルブの中心の事前穿孔の再シール性が改善され、ブーツバルブの事前穿孔を通じての患者血流への病原体移入の予防性が改善され、高圧状態（例えばＩＶ管がねじれたり詰まったりしたとき）による注射ポートの患者側からの流体漏出の予防性が改善される。
【００３９】
この新規の注射ポートの全体的性能を改善させる他の設計上の改変は、隔壁の近位側に洗い流し可能な単一の連続表面を設けたことである。さらに、Ｈ形ガイド及びブーツバルブと接触する隔壁の外側表面は全て滑らかであり、これらのコンポーネントの境界面同士の間のシール特性を助ける。
【００４０】
新規のＨ形ガイドセンタリングコンポーネントは、新規の設計上の強化及び改善を助ける。Ｈ形ガイドは、上部弾性隔壁及び下部弾性ブーツバルブの両方を収容する。隔壁及びブーツバルブの外径は、これらが境を接する部分であるＨ形ガイドの内壁の直径より大きく、全てのコンポーネントの間を摩擦嵌合させる。Ｈ形ガイドセンタリングコンポーネントは、また、組み立てを容易にするために隔壁及びブーツバルブの引き込みテーパと同様の形状にされている。隔壁とＨ形ガイドとの間の寸法による機械的干渉は、独立し且つ隣接する二つの弾性バリアの事前穿孔の軸線に対して機械的圧力を加え、それによって、細菌移入の予防性を改善させ、高圧状態中（例えばＩＶ管がねじれたり詰まったりしたとき）の流体漏出の予防性を改善させ、隔壁とブーツバルブとの境界面及びブーツバルブとスパイク先端との境界面間のデッドスペースを除去して圧縮／復元サイクルの際の中立流体変位（流体移動が起きない状態）を得るのに役立つ。Ｈ形ガイドは、また、二つの弾性バリアが雌型ルアー内壁と接触するのを防止することによって、圧縮及び復元サイクルの際に雌型ルアー本体要素の内壁にこすれて弾性バリアが摩滅するのをなくし、それによって、バルブの「スナップバック」機能を改善させる。Ｈ形ガイドは、また、固定のスパイク先端及びシャフトに対して「センタリング」される隔壁及びブーツバルブの整列穿孔軸形体を維持して、二つの弾性バリアの切断部、披裂部又はくり抜き部がぎざぎざになるのを防止する。Ｈ形ガイドの外径は雌型ルアー本体の内径よりわずかに小さく、圧縮及び復元サイクルの際のバルブの軸線方向の滑らかな動きを可能にする。Ｈ形ガイドの好ましい材料は、その潤滑特性から高密度ポリエチレンであるが、他のプラスチック材料もこの用途において機能し得る。
【００４１】
図２２は本発明による注射ポート４００の他の実施形態を示している。この実施形態は、ブーツバルブ４０８と隔壁４１２が単体物となっている点が第一の実施形態と異なる。他のコンポーネントは全て第一の実施形態と同じである。
【００４２】
図２３及び図２４は、本発明による注射ポートに使用するためのガイドワイヤアダプタを示している。ガイドワイヤアダプタ５００は、雄型ルアーベース５０２と、間に薄いシリコーン弾性ディスク５０６を挟んで雄型ルアーベースに結合される細長い雌型ルアー本体５０４とを含む。ディスクは、その中心に事前穿孔されていることが好ましい。シリコーンディスクは患者の血流に空気が侵入するのを防ぐと共に、装置から血液が流出するのを防ぐ。雌型ルアー本体５０４は、雄型ルアー５０２の孔と同軸のテーパ状内孔５０８を有する。雌型ルアー本体５０４の外部は図２４に示されているように縦溝が設けられている。ガイドワイヤアダプタ５００が図２５に示されているように図８の注射ポート３００に結合されると、アダプタを通じさらに注射ポートを通じてガイドワイヤ２０を挿入することができる。
【００４３】
医療用静脈内投与注射ポートのいくつかの実施形態について本明細書において説明し例示してきた。本発明の特定の実施形態について説明されているが、本発明はそれに限定されるものではなく、本発明は技術上許される限り広い範囲を持つものである。したがって、用語「静脈内流体」は薬液を含めた非経口液、血液、血液製剤、染料またはその他の流体を含めるよう広義に解釈されるものとし、用語「投与」は「静脈内流体」の分配又は収集を含めるよう広義に使用されることが、当業者には分かるであろう。さらに、一端に雌型ルアーロックを有し他端に雄型ルアーロックを有する注射ポートが好ましいものとして示されているが、好ましいとはいえないが、ルアーロックの代わりに単純なルアースリップを使用できることが分かるであろう。さらに、雌型ルアーコンポーネントとスパイク本体を嵌合するためにリッジと溝が開示されているが、他の嵌合手段を使用できることが分かるであろう。例えば、複数の嵌合タブとスロット、又はリッジと溝などを使用することができる。さらに、スパイク本体、雌型ルアーコンポーネント及びセンタリング部材について特定のプラスチック材料が開示されているが、他の剛性材料をこれらのコンポーネントに同様に使用できることが分かるであろう。また、各実施形態において、スパイクは、本体と一体であってもよく、別個の構造であってもよい。さらに、ブーツバルブ及び隔壁について特定のゴム状材料が開示されているが、異なる硬度の他のゴム状材料も使用できることが分かるであろう。さらに、中実針で事前穿孔されるブーツバルブ及び隔壁が好ましいものとして説明されているが、所望の場合には、バルブも隔壁も事前穿孔する必要はないか、あるいはその一方だけ事前穿孔することができることが分かるであろう。あるいはまた、好ましいわけではないが、ブーツバルブ及び／又は隔壁に事前にスリットを入れることができる。すなわち、水平のスリットを備えるように形成することができる。ブーツバルブ及び／又は隔壁に事前にスリットを入れると、使用の際、事前にスリットを入れられたブーツバルブ及び／又は隔壁が事前穿孔のブーツバルブ及び／又は隔壁のようにうまくスパイクを受容しないので、好ましくはない。したがって、披裂しやすくなり、それにより事前スリット装置は細菌の侵入をより受けやすくなる。また、螺旋状外側表面及び滑らかなテーパ状内側表面を有するブーツバルブが示されているが、ブーツバルブは螺旋状内側表面又は他の滑らかではない或いはテーパ状ではない内側表面を有することもできることが分かるであろう。したがって、特許請求の範囲に記載された精神及び範囲から逸脱することなくさらに他の改変を本発明に加えることができることが、当業者には分かるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の第一の実施形態の組立分解斜視図である。
【図２】図１の組立て後のコンポーネントの長手方向断面図である。
【図３】本発明によるブーツバルブの第一の実施形態の斜視図である。
【図４】図２の組立て後のコンポーネント及びバルブを作動させる位置に配置された標準的な雄型ルアーシリンジの破断長手方向断面図である。
【図５】標準的な雄型ルアーシリンジによって作動状態にされたバルブを示す図４と同様の図である。
【図６】複数回投与用薬剤バイアルアダプタと共に組立て後のコンポーネントを示す図２と同様の図である。
【図７】本発明によるＹ字型注射ポートの長手方向断面図である。
【図８】代替スパイク本体を示す図２と同様の図である。
【図９】本発明による隔壁の拡大側面図である。
【図１０】図９の線１０-１０に沿った断面図である。
【図１１】本発明によるＨ形ガイドの拡大側面図である。
【図１２】図１１のＨ形ガイドの上面図である。
【図１３】図１１の線１３-１３に沿った断面図である。
【図１４】本発明によるブーツバルブの第二の実施形態の側面図である。
【図１５】図１４の線１５-１５に沿った断面図である。
【図１６】本発明による雌型ルアー本体の拡大側面図である。
【図１７】図１６の線１７-１７に沿った断面図である。
【図１８】本発明によるスパイク本体の側面図である。
【図１９】図１８のスパイク本体の上面図である。
【図２０】図１８のスパイク本体の底面図である。
【図２１】図１８の線２１-２１に沿った拡大断面図である。
【図２２】隔壁とブーツバルブの一体的結合体を示す図２と同様の図である。
【図２３】本発明の注射ポートシステムに使用するためのガイドワイヤアダプタの長手方向断面図である。
【図２４】図２３のガイドワイヤアダプタの上面図である。
【図２５】本発明の注射ポートシステムに結合された図２３のガイドワイヤアダプタの長手方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
2007517631.tif 000028
2007517631.tif 000029