(57)【要約】  薬剤送出ペンアセンブリは、ペン本体およびこのペン本体に連結されるハブを持った注射針アセンブリと、ハブを貫通するように延在する注射針カニューレと、ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを有する。筒部は、内面と、この内面から内側に延在する少なくとも１つの突起(５４)と、外側に延在する少なくとも１つの突起(５２)を持ったハブとを有する。シールドは、第１の位置から注射針カニューレの末端がシールドによって囲まれる第２の位置までハブに沿って相対的に末端へと軸線方向に移動可能である。シールドが第２の位置に移動すると、筒部にある少なくとも１つの突起がハブにある少なくとも１つの突起を通過してこれを付勢し、続いて起こる末端から基端へのハブに対するシールドの移動がこれら突起の相互係合により妨げられるようになっている。
2007502156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペン本体、ならびに
このペン本体に連結されるハブと、このハブを貫通するように延在し、患者への挿入のための鋭い末端を持った注射針カニューレと、前記ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを有し、前記筒部が内面を有し、前記筒部がこの内面から内側に延在する第１の突起を有し、前記ハブが外側に延在する第２の突起を有し、前記シールドは前記注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から前記注射針カニューレの末端が前記シールドによって囲まれる第２の位置まで前記ハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能であり、前記シールドが前記第２の位置に移動すると、前記第１の突起が前記第２の突起を通過してこれを可撓状態に付勢し、末端から基端への前記ハブに対する前記シールドの動きが前記第２の突起と前記第１の突起との相互係合により妨げられるようになっている注射針アセンブリ
を具えたことを特徴とする薬剤送出ペンアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の突起は、末端および内側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の突起は、基端および外側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第１および第２の傾斜面が鋭角をなしていることを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記第２の突起が環状であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記第２の突起が前記ハブの末端にて外側に張り出していることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記第２の突起は、基端および外側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記第２の突起は、末端および内側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記第１および第２の傾斜面が前記ハブの末端にて集束していることを特徴とする請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記シールドの内側に延在し、前記ハブに係合して前記ハブに対し末端側への前記シールドの移動を制限するように形成した少なくとも１つの停止部材をさらに具えたことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの停止部材は、前記第１の突起から基端の方に間隔をあけられていることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記注射針アセンブリのハブは、前記ペン本体に対して交換可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記注射針アセンブリおよび前記ペン本体には螺合し合うねじ部材が形成され、前記ペン本体に対する前記ハブのねじ締結を可能としたことを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記カニューレは、前記ペン本体に配された薬剤容器の隔壁内へ挿入するための鋭い基端を有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記第１の突起は、前記シールドの前記内面の円周方向に間隔をあけて複数設けられていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記シールドは、前記筒部の端部に近接して配されたカバーを有し、このカバーは前記注射針カニューレの通過を可能とするように形成された開口を有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
ハブと、このハブを貫通するように延在し、患者への挿入のための鋭い末端を持った注射針カニューレと、前記ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを具え、前記筒部が内面を有し、前記筒部がこの内面から内側に延在する第１の突起を有し、前記ハブが外側に延在する第２の突起を有し、前記シールドは前記注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から前記注射針カニューレの末端が前記シールドによって囲まれる第２の位置まで前記ハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能であり、前記シールドが前記第２の位置に移動すると、前記第１の突起が前記第２の突起を通過してこれを可撓状態に付勢し、末端から基端への前記ハブに対する前記シールドの移動が前記第２の突起と前記第１の突起との相互係合により妨げられるようになっていることを特徴とする注射針アセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の突起は、末端および内側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の突起は、基端および外側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記第１および第２の傾斜面が鋭角をなしていることを特徴とする請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記第２の突起が環状であることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記第２の突起が前記ハブの末端にて外側に張り出していることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記第２の突起は、基端および外側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記第２の突起は、末端および内側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記第１および第２の傾斜面が前記ハブの末端にて集束していることを特徴とする請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記シールドの内側に延在し、前記ハブに係合して前記ハブに対し末端側への前記シールドの移動を制限するように形成された少なくとも１つの停止部材をさらに具えたことを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの停止部材は、前記第１の突起から基端の方に間隔をあけられていることを特徴とする請求項２６に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記カニューレは、薬剤容器の隔壁内へ挿入するための鋭い基端を有することを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記第１の突起は、前記シールドの前記内面の円周方向に間隔をあけて複数設けられていることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記シールドは、前記カバー前記筒部の端部に近接して配されたカバーを有し、このカバーは、前記注射針カニューレの通過を可能とするように形成された開口を有することを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記ハブが薬剤送出ペンに取り付け可能であることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
患者への挿入のための鋭い末端を持った注射針カニューレが装着されるペン本体と、
前記ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドと
を具え、前記筒部が内面を有し、前記筒部がこの内面から内側に延在する第１の突起を有し、前記ハブが外側に延在する第２の突起を有し、前記シールドは前記注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から前記注射針カニューレの末端が前記シールドによって囲まれる第２の位置まで前記ハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能であり、前記シールドが前記第２の位置に移動すると、前記第１の突起が前記第２の突起を通過してこれを付勢し、末端から基端への前記ハブに対する前記シールドの移動が前記第２の突起と前記第１の突起との相互係合により妨げられるようになっていることを特徴とする薬剤送出ペンアセンブリ。
【請求項３３】
前記ハブが前記ペン本体と一体に形成されていることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３４】
前記ハブが前記ペン本体に対して交換不可能な状態で装着されていることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記ハブが前記ペン本体に対して交換可能に装着されていることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
前記第１の突起は、末端および内側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３７】
前記第１の突起は、基端および外側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項３６に記載のアセンブリ。
【請求項３８】
前記第１および第２の傾斜面が鋭角をなしていることを特徴とする請求項３７に記載のアセンブリ。
【請求項３９】
前記第２の突起が環状であることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項４０】
前記第２の突起が前記ハブの末端にて外側に張り出していることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項４１】
前記第２の突起は、基端および外側を向く第１の傾斜面を有することを特徴とする請求項４０に記載のアセンブリ。
【請求項４２】
前記第２の突起は、末端および内側を向く第２の傾斜面を有することを特徴とする請求項４１に記載のアセンブリ。
【請求項４３】
前記第１および第２の傾斜面が前記ハブの末端にて集束していることを特徴とする請求項４２に記載のアセンブリ。
【請求項４４】
前記シールドの内側に延在し、前記ハブに係合して前記ハブに対し末端側への前記シールドの移動を制限するように形成された少なくとも１つの停止部材をさらに具えたことを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの停止部材は、前記第１の突起から基端の方に間隔をあけられていることを特徴とする請求項４４に記載のアセンブリ。
【請求項４６】
前記カニューレは、前記ペン本体に配された薬剤容器の隔壁内へ挿入するための鋭い基端を有することを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項４７】
前記第１の突起は、前記シールドの前記内面の円周方向に間隔をあけて複数設けられていることを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項４８】
前記シールドは、前記カバー前記筒部の端部に近接して配されたカバーを有し、このカバーは、前記注射針カニューレの通過を可能とするように形成された開口を有することを特徴とする請求項３２に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、薬剤送出ペンのための注射針安全装置、より詳細には薬剤送出ペンのための手動操作の安全装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤送出ペンがこの分野において知られており、特にインシュリンを自己注射するために広く用いられている。薬剤送出ペンは、その利用者によってのみ通常取り扱われるだけであるが、使用済みのペン注射針により、特に使用済みの注射針の廃棄後に不注意な皮膚の突き刺し（「針刺し」とも言う）に関する問題が存在する。
【０００３】
使用済みの薬剤送出ペン注射針を遮蔽するための装置が従来技術にて開発されている。例えば、１９９９年１０月１２日に公布された特許文献１は、らせん形の通路を通って固定された遮蔽位置に回される注射針カバーを有する手動操作可能な注射針カバーを開示している。２００２年９月１９日に公開された特許文献２に開示されたような別の設計において、係合を患者の皮膚に対する突合せ係合にて格納される常時付勢の閉鎖シールドが開示されている。投与後、シールドは使用済み注射針を囲む保護位置に固定する。この装置は、患者の介入を必要としない受動的なシールドを提供する。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，９６４，７３１号
【特許文献２】米国特許出願公開第ＵＳ２００２/０１３３１２２Ａ１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来技術の装置は、複雑な部品および/または多数の部品を概ね必要とする。結果として、これらの従来技術の装置は、高価となるだけではなく、それらの複雑さのために故障の影響を受ける可能性もある。特許文献１の装置は、遮蔽部材およびらせん形の通路を有する外側カラーの両方を必要とする。特許文献２の装置は、患者が使用前に注射針のプライミングを確認するために注射針カニューレの端部との視覚による接点がないか、あるいは乏しい（注射針のプライミングは、注射針内に混入した気泡がないことを確実にするため、注射を行う前に注射針から少量の液体を排出することであり、一般に推奨されている）。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従来技術の欠点を克服するため、本発明の１つの形態において、ペン本体およびこのペン本体に連結されるハブを持った注射針アセンブリと、ハブを貫通するように延在し、患者への挿入のための鋭利な末端を持った注射針カニューレと、ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを有する薬剤送出ペンアセンブリが提供される。筒部は、内面と、この内面から内側に延在する少なくとも１つの突起と、外側に延在する少なくとも１つの突起を持った前記ハブとを有する。シールドは、注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から注射針カニューレの末端がシールドによって囲まれる第２の位置まで、ハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能である。シールドが第２の位置に移動すると、筒部にある少なくとも１つの突起がハブにある少なくとも１つの突起を通過してこれを可撓状態に付勢し、続いて起こる末端から基端へのハブに対するシールドの移動がこれら突起の相互係合により妨げられるようになっている。
【０００７】
本発明はまた、ハブと、このハブを貫通するように延在し、患者への挿入のための鋭利な末端を持った注射針カニューレと、ハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを有する注射針アセンブリに向けられる。筒部は、内面と、この内面から内側に延在する少なくとも１つの突起と、外側に延在する少なくとも１つの突起を持った前記ハブとを有する。シールドは、注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から注射針カニューレの末端がシールドによって囲まれる第２の位置までハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能である。筒部にある少なくとも１つの突起がハブにある少なくとも１つの突起を通過してこれを可撓状態に付勢し、末端から基端へのハブに対するシールドの移動がこれら突起の相互係合により妨げられるようになっている。
【０００８】
さらに本発明は、注射針カニューレが装着されるペン本体と、患者への挿入のための鋭利な末端を有する注射針カニューレと、この注射針カニューレの一部に配されるハブと、このハブの少なくとも一部に伸縮式に配される筒部を持ったシールドとを有する薬剤送出ペンアセンブリに向けられる。筒部は、内面と、この内面から内側に延在する少なくとも１つの突起と、外側に延在する少なくとも１つの突起を持った前記ハブとを有する。シールドは、注射針カニューレの末端が露出する第１の位置から注射針カニューレの末端がシールドによって囲まれる第２の位置までハブに沿って末端へと相対的に軸線方向に移動可能である。シールドが第２の位置に移動すると、筒部にある少なくとも１つの突起がハブにある少なくとも１つの突起を通過してこれを付勢し、末端から基端へのハブに対するシールドの移動がこれら突起の相互係合により妨げられるようになっている。
【０００９】
ここで用いたように、用語「基端」およびその派生語は、本発明の使用中に患者から離れる方向の部材の端部を意味している。用語「末端」およびその派生語は、本発明の使用中に患者に向かう方向の部材の端部を意味している。
【００１０】
これらおよび他の本発明の特徴は、次の詳細な説明および添付図面の検討を経てさらに良好に理解されよう。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に関し、軸線方向に移動可能であって使用済みの注射針を囲む安全な位置へと都合よく固定する手動操作可能なシールドが提供される。注射針アセンブリは、必要に応じて注射針の交換ができるようにペン本体から好ましくは取り外し可能である。シールドは、アセンブリ全体の交換後および/または廃棄後の注射針アセンブリに対してその安全位置に留まっており、注射針による刺し傷の発生の可能性を最小にする。当業者らによって認識されるように、本発明はまた、注射針カニューレがペン本体に固定された実施形態において使用することも可能である。この場合、ハブはペン本体に対して一体的に形成され、強固に装着され、あるいは交換可能に装着されることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１を参照すると、ペン本体１２および注射針アセンブリ１４を概ね含む薬剤送出ペンアセンブリ１０が与えられている。ペン本体１２は、２００１年６月１９日に本件譲受人に交付された米国特許第６２４８０９５Ｂ１号に開示されたものを含むあらゆる形式のものであってよい。米国特許第６２４８０９５Ｂ１号の開示内容は、これを参照することによってこの明細書に組み入れられる。
【００１３】
ペン本体１２は、ねじ締結および嵌め合わせ結合を含む任意の周知の技術を用いて注射針アセンブリ１４が交換可能に取り付けられる末端１６を有する。限定しない例として、ねじ山１８がペン本体１２の末端１６に示されている。注射針アセンブリ１４は、単回投与のユニットを用いる如き、前記アセンブリ１０が注射針アセンブリの交換を必要としない末端１６に対して交換不可能に装着されることができるけれども、好ましくは注射針アセンブリ１４がペン本体１２に取り外し可能に取り付けられ、使用後にそこから取り外すことが可能である。選択的に、スナップ嵌めまたは締まり嵌めを用いる如き、ペン本体１２に取り外し可能に形成されるキャップ２０を設けることができ、注射針アセンブリ１４および/またはペン本体１２の末端１６に画成されてペン本体１２の内部へのアクセスをもたらす開口２２の汚染を制限する。このキャップは、米国特許出願公開第２００２/０１３３１２２Ａ１号に開示されたキャップと同じ方法で形成することができる。米国特許出願公開第２００２/０１３３１２２Ａ１号は、参照することによってその全体がこの明細書に組み入れられる。
【００１４】
本発明の第１の実施形態において、注射針アセンブリ１４はペン本体１２から独立して形成されている。より明瞭に図２に示すように、注射針アセンブリ１４は、少なくとも一部がハブ２４の周囲に伸縮式に配された注射針シールド２６を持つハブ２４を有する。ハブ２４は、基端３０を有する壁２８を持ったキャビティ２７を画成し、これらキャビティ２７，壁２８および基端３０は所定の大きさに形成され、壁２８はペン本体１２の末端１６に取り付けるために画成された特徴を有している。例えば図２に示すように、ねじ部材３２を壁２８の内側に形成することができ、ペン本体１２に画成されたねじ山１８にねじ止めされるようになっている。例えば、締まり嵌めにて注射針カニューレ３６を強固に保持する注射針取り付け部材３４もまた設けられる。注射針カニューレ３６は、接着剤を用いる如き、任意の周知の技術を使って注射針取り付け部材３４に装着することができる。横ウェブ３８が壁２８と注射針取り付け部材３４とを連結している。
【００１５】
注射針カニューレ３６は、任意の周知の設計のものであってよく、患者への挿入のために鋭利な末端４０を有する。好ましくは、注射針カニューレ３６の基端４２がペン本体１２の内側に位置決め可能な薬剤容器（図示せず）の隔壁内への挿入を容易にし、隔壁は開口２２に隣接して配される。
【００１６】
シールド２６は、概ね筒状の部分４４を有する。図２に示すような最初の状態において、筒部４４はハブ２４と概ね同一の広がりを持ち、注射針カニューレ３６が露出している。好ましくは、シールド２６の末端に近接してカバー４６を設けることができ、これは注射針カニューレ３６の通過のために形成された開口４８を有する。カバー４６は、シールド２６の基端側への望ましくない移動を阻止または制限することができる。カバー４６を筒部４４と一体に形成することが望ましい。ハブ２４と相互係合することにより、カバー４６はシールド２６がハブ２４に対して基端側に過度に動いてシールドが図２に示すようなその最初の状態になることを具合よく阻止する。カバー４６を設けない場合、シールド２６から内側に延在してハブ２４の末端５０に係合するように、１つ以上の停止部材を設けることができ、従ってハブ２４に対するシールド２６の基端側への移動を制限する。また、ハブ２４およびシールド２６が２つの部材間のわずかな締まり嵌めまたはディテント嵌めを形成することによる如き、取り外し可能に最初の状態に係合することも好ましく、以下に記述されるように末端側へのシールド２６の変位を手動で克服することができる。この制限された係合は、不注意によるシールド２６の末端側への移動を阻止することを意図している。例えば、ハブ２４の末端５０が筒部４４の内部と干渉して係合する１つ以上の外側に張り出した部分５２を形成することができる。この張り出し部５２は環状にハブ２４の周囲に連続することが好ましい（けれども、必須ではない）。代わりに、あるいはさらに、その基端にてハブ２４に干渉して係合する１つ以上の係合面２５を筒部４４から内側に延在させることができる。（図２に描いた）第１の位置からシールド２６の望まざる移動を阻止または制限するため、ハブ２４および/またはシールド２６に関する他の構造が望ましい干渉を付与することができることは、ここにもたらされた開示内容から明白であろう。
【００１７】
シールド２６はハブ２４に対して軸線方向に移動可能であり、図３および図４は注射針カニューレ３６の末端４０を囲むようにハブ２４に対して伸張位置にあるシールド２６を示している。筒部４４は、ハブ２４とシールド２６との間に相対運動をもたらすため、使用者によって係合可能となるような邪魔のない外面４５を有する。筒部４４の外面４５は、使用者がシールド２６をしっかりと把持して取り扱いできやすくするため、手触りを付けたり、起伏または切欠きを有することができる。第１の位置におけるシールド２６に保持力を与えるため、シールド２６の内径よりも僅かに大きな外径を有するように張り出し部５２を形成する（すなわち締まり嵌めを形成する）ことが必要ではないけれども、好ましい。ハブ２４およびシールド２６を熱可塑性材料の如き弾性材料から形成した場合、従って形成される張り出し部５２は、シールド２６に対して弾性的に押し当たることができ、これを第１の位置に移動可能に保持する。
【００１８】
シールド２６が図３および図４に示した伸張位置に固定可能であることもまた、望ましい。ここに与えられた開示内容から当業者らによって認識されるように、種々の固定機構を用いることができる。説明目的のため、代表的な機構が描かれている。１つ以上の突起５４がシールド２６の内部から内側に延在し、好ましくは末端側および内側を向く傾斜面５６にて傾斜が付けられる。好ましくは、突起５４はシールド２６の内側に円周方向に相隔てている。各突起５４は、それぞれの傾斜面５６に対して好ましくは鋭角に配された上面５８を有する（すなわち上面５８と傾斜面５６が鋭角をなす）。上面５８は内側に傾斜するのではなく、むしろ外側に傾斜することがさらに好ましい（すなわち上面５８は基端側および内側ではなく、基端側および外側を好ましくは向く）。また、上面５８が（連続または間欠的な）受け部を共同で画成するように配列することもさらに好ましい。より大きなテーパーを画成して傾斜面５６につながる第２の傾斜面５７を設けることも可能である。従って、傾斜面５６が直接筒部４４まで延在する場合よりも、第２の傾斜面５７は突起５４が（末端から基端まで）より短い長さを有することを可能にする。
【００１９】
好ましくは、ハブ２４の末端５０にて集束する第１および第２の傾斜面６０および６２をハブ２４の張り出し部５２が有する。第１の傾斜面６０が基端側および外側を向くのに対し、第２の傾斜面６２は末端側および内側を向く。その初期位置から伸張位置までシールド２６を末端側に移動すると、張り出し部５２はシールド２６に形成された突起５４を通って撓み可能に付勢される。突起５４および張り出し部５２の傾斜を付けた形状は、突起５４の傾斜面５６（および第２の傾斜面５７を用いた場合）が乗り上げる張り出し部５２の第１の傾斜面６０を持った張り出し部５２の撓みを容易にする。末端５０は、突起５４の間に画成されたものよりも大きな内径に形成され、従ってシールド２６が（図３に描いた）第２の位置にある場合、第２の位置から第１の位置へのシールド２６の移動が張り出し部５２と突起５４との相互係合によって妨げられる。さらに、突起５４の上面５８は、伸張位置にあるシールド２６の末端側から基端側への移動をさらに妨げるように、張り出し部５２の第２の傾斜面６２と作用し合う。特に、末端５０の集束形状のため、末端５０が基端側に付勢されて上面５８に押し当たり、従って、末端５０は僅かに拡がった状態に拡がり、末端５０がその拡がっていない状態にある場合よりも、突起５４を飛び越えることがさらに一層困難である。
【００２０】
ハブ２４に対するシールド２６の末端側から基端側への移動を制限するため、１つ以上の停止部材６４をシールド２６の基端６６またはその近傍に形成することもまた好ましい。停止部材６４は、筒部４４の伸張面４５に対して概ね直角に配された肩部６８を好ましくはそれぞれ有する。加えて、張り出し部５２の第１の傾斜面６０の基端は、ハブ２４の外壁２８に対して概ね直角に配された平坦な当接面７０にて好ましくは終わっている。肩部６８および当接面７０は、シールド２６が第２の位置にある場合、ハブ２４に対するシールド２６の基端側から末端側への移動に関し、突合せ係合のための形状に形成されている。突起５４と停止部材６４との間に環状部５２が嵌まり込むと、シールド２６がハブ２４に対して固定され、末端側または基端側への移動が阻止される。固定状態における張り出し部５２の「遊び」量は、突起５４の上面５８と停止部材６４の肩部６８との間の間隔に依存し、注射針カニューレ３６の鋭利な末端４０の露出を阻止するため、（第２の位置に固定された）シールド２６の末端側から基端側への移動が制限されるように画成される。都合が良いことに、係合面２５を停止部材６４に画成することができる。
【００２１】
選択的に、筒部４４から内側に延在する１つ以上のディテント７２を突起５４と停止部材６４との中間位置に設けることができる。ディテント７２は、筒部４４の直径を小さくし、張り出し部５２に干渉状態で係合し、ハブ２４とシールド２６との間に保持力を生成し、第２の位置から外れるようなシールド２６の移動をさらに制限する。張り出し部５２の圧縮を促進してディテント７２に係合状態とするため、傾斜面７４を設けることができる。
【００２２】
図５に示すような本発明の第２の実施形態において、注射針カニューレ３６をペン本体１２の末端１６に直接固定することができる。ハブ２４は末端１６に配され、注射針カニューレ３６を囲むペン本体１２と一体に（すなわち１部品として）形成されるか、あるいはペン本体１２に対して強固に装着、または取り外し可能に装着することができる。図５は、ペン本体１２が一体に形成されたハブ２４を示している。ここで、シールド２６およびハブ２４の外側は、上述の如く機能するように形成される。
【００２３】
当業者らによって認識されるように、シールド２６が第２の位置にある場合、シールド２６は注射針カニューレ３６の末端４０を囲んでこれに対し不注意な接触を阻止するのに充分な長さをもって形成される。都合が良いことに、記述された構造に関し、注射針アセンブリ１４は伸張位置（すなわち第２の位置）に保持されたシールド２６と共にペン本体１２から取り外すことができる。さらに、キャップ２０は注射針カニューレの基端４２を覆うように使用した後、注射針アセンブリ１４に取り付けられるように形成可能である。代わりに、例えば注射針アセンブリ１４がペン本体１２に対して交換不可能に装着されている場合、伸張位置に固定された注射針アセンブリ１４をペン本体１２と共に廃棄することができる。
【００２４】
ペン本体１２に対する注射針アセンブリ１４のねじによる着脱を容易にするため、米国特許出願公開第２００２/０１３３１２２Ａ１号に開示されているように、ハブ２４およびシールド２６に沿って長手方向に延在し、これらの間の相対回転を阻止する相互補完のリブと溝とを設けることができる。ハブ２４とシールド２６との間の相対回転を阻止することにより、ペン本体１２から注射針アセンブリ１４を取り付けまたは取り外す際にシールド２６を容易に把握することができる。回転を固定するものが設けられていない場合、注射針アセンブリ１４を取り付けまたは取り外す際にハブ２４を把持する必要がある。
【００２５】
本発明がいくつかの例示にて好ましい実施形態に関して記述されているけれども、添付された特許請求の範囲に規定されたような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更をなし得ることは当業者らによって理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明により形成した薬剤送出ペンおよび注射針アセンブリの部分的な分解図である。
【図２】シールドが格納位置にあって注射針カニューレが露出している図１の２−２線に沿って切った注射針アセンブリの断面図である。
【図３】シールドが伸張位置にあって注射針カニューレがシールドによって囲まれた図２に示す注射針アセンブリの断面図である。
【図４】図３に示した注射針アセンブリの立体投影図である。
【図５】直接装着される注射針カニューレを持った薬剤ペンの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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