(57)【要約】  本発明は、検査テープ（１４）を区画ごとに繰出すテープユニット（１２）、採取箇所（４４）の領域で血液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行う検出ユニット（１６）、およびテープユニット（１２）および検出ユニット（１６）を収容内蔵するケーシング（１０）とを備える携帯式血糖値測定器に関する。本発明によると、テープユニット（１２）および／または検出ユニット（１６）は衝撃荷重が加わる際に動作ポジションから弾性復元手段（１８）に向かって変位して、ケーシング（１０）に対して相対変位し得る。
2007508079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査テープ（１４）を検査区画ごとに繰出すテープユニット（１２）と、採取箇所（４４）の領域で体液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行う検出ユニット（１６）と、テープユニット（１２）および検出ユニット（１６）を収容内蔵するケーシング（１０）とを有する体液検査用手操作器具、特に携帯式血糖値測定器であって、
前記テープユニット（１２）および／または検出ユニット（１６）が、衝撃荷重が加わる際に動作ポジションから弾性復元手段（１８）に向かって変位して、ケーシング（１０）に対して相対変位し得る
ことを特徴とする手操作器具。
【請求項２】
前記テープユニット（１２）および／または検出ユニット（１６）が、採取箇所（４４）からケーシング（１０）内へ変位することができることを特徴とする請求項１記載の手操作器具。
【請求項３】
前記検出ユニット（１６）が復元手段（１８）を介してケーシング（１０）に弾性支保されていることを特徴とする請求項１または２記載の手操作器具。
【請求項４】
前記テープユニット（１２）と検出ユニット（１６）とが復元手段（１８）の復元力の作用下で少なくとも１つのリジッドなストッパ部材（２６，２８）、とくに相互当接面を介して所定の相互位置関係に保持されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項５】
前記テープユニット（１２）と検出ユニット（１６）とが、復元手段（１８）に作用する解除機構（３０）を介して相互当接位置から解放され得ることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項６】
前記解除機構（３０）が、ケーシング開閉蓋（３４）と連結されていることを特徴とする請求項５記載の手操作器具。
【請求項７】
前記検出ユニット（１６）および／またはテープユニット（１２）が、好ましくは大きなゆとりをもってケーシングガイドに支持されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項８】
前記検出ユニット（１６）および／またはテープユニット（１２）がキャリッジを介してケーシング（１０）内で直線運動し得るようにガイドされていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項９】
前記キャリッジが、伝動手段を介して検査テープ（１４）の巻取り駆動装置（６６）によって駆動され得ることを特徴とする請求項８記載の手操作器具。
【請求項１０】
前記復元手段（１８）が弾性を備えて、特にばね弾性またはゴム弾性を備えて形成されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１１】
前記復元手段（１８）が、ばね、特に動作ポジションに向けてプレストレスされた圧縮ばねによって形成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１２】
前記テープユニット（１２）が動作ポジションにおいてケーシング（１０）から突き出た、検査テープ（１４）をケーシング外に曝露するための採取ヘッド（４０）を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１３】
好ましくはばね鋼からなる前記採取ヘッド（４０）が弾性変形し得るように形成されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１４】
前記採取箇所（４４）が被覆装置（２０）によって閉ポジションにおいて外部影響作用から遮蔽され、開ポジションにおいて体液被着のために開放されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１５】
前記検査テープ（１４）を検査区画ごとに繰出すテープユニット（１２）と、採取箇所（４４）の領域で体液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行う検出ユニット（１６）と、テープユニット（１２）および検出ユニット（１６）を収容内蔵するケーシング（１０）とを有する体液検査用手操作器具、特に携帯式血糖値測定器であって、
前記採取箇所（４４）が被覆装置（２０）によって閉ポジションにおいて外部影響作用から遮蔽され、開ポジションにおいて体液被着のために開放されていることを特徴とする手操作器具。
【請求項１６】
前記被覆装置（２０）が、好ましくはフラップ、スライダまたはシャッタとして形成された、ケーシング（１０）に対して相対運動し得る少なくとも１つの開閉部材（４８）を有することを特徴とする請求項１４または１５記載の手操作器具。
【請求項１７】
前記被覆装置（２０）が採取箇所（４４）を包囲するケーシング穴（４２）を開閉するために形成されていることを特徴とする請求項１４〜１６のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１８】
前記被覆装置（２０）が器具が活性化されると自動的に開ポジションに移動し得ることを特徴とする請求項１４〜１７のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１９】
前記検査テープ（１４）の繰出し時に活性化されるテープ駆動装置（６６）によって同時に被覆装置（２０）が開ポジションに移動され得ることを特徴とする請求項１４〜１８のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項２０】
前記被覆装置（２０）が器具が手に握持されて操作されると開ポジションに移動し、ケーシング（１０）を手から離すと自動的に閉ポジションに移動し得ることを特徴とする請求項１４〜１９のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項２１】
被覆装置（２０）が好ましくはケーシング（１０）に設けられたグリップ手段（５６）の操作によって開ポジションへの移動を実現するばね機構（５２）を有することを特徴とする請求項１４〜２０のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項２２】
前記被覆装置（２０）の開時に器具に内蔵された給電系を自動的にスイッチオンするスイッチ手段が設けられていることを特徴とする請求項１４〜２１のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項２３】
前記テープユニット（１２）が交換可能な交換カセットによって形成されていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項２４】
テープ検査区間が連続キャリアテープ上に区間ごとに被着された、体液の内容物に反応する試薬ゾーンによって形成されていることを特徴とする１〜２３のいずれかに記載の手操作器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査テープを検査区画ごとに繰出すテープユニットと、採取箇所領域で体液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行なう検出ユニットと、テープユニットおよび検出ユニットを収容内蔵するケーシングとを有する体液検査用手操作器具、特に携帯式血糖値測定器に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者にとって規則的な血糖検査を行うことは、治療、食事および生活リズムをそれぞれの必要に合わせるために不可欠である。自己血糖検査用に、素人でも所要の工程を容易かつ速やかに実施することのできる、いわばミニラボとして機能する手操作器具が市場に出回っている。この場合、毛細管血の被着後に器具内部でたとえば光学的測定ユニットによる検出を行うために、使い捨て式検査ストリップが使用される。ただし、検査ストリップのマガジンフィードならびにマガジン処理を実現するには多くのスペースを要し、しかも、コスト高を結果する駆動装置が必要である。そこで、欧州特許出願公開第０２０２６２４２．４号および同第０２０２８８９４．０号の各明細書では、個々の検査ストリップに代えて、適切な化学試薬の付された多数の検査区画が連続的に配置された巻き取り式検査テープを使用することが提案されている。体液はテープの繰出しによってアクティブポジションにもたらされた検査区画に被着されて、分析される。採血ならびに特に血中グルコース検査用の公知の検査剤および検出システムのそれぞれの詳細は前記の各明細書に記載されており、その内容は本引証により本願明細書に引用したものとする。できるだけ僅少量の血液を正確に被着するために、ケーシング外の先端ガイドを介して検査テープを曝露することがすでに提案された。ただしこの場合、コスト高な敏感な測定システムを外部の影響作用から保護することと、検出光学系の正確な定位の実現に問題がある。
【発明の開示】
【０００３】
上記から出発して、本発明の目的は、従来の技術において生じた短所を回避して堅牢かつ高度な動作信頼度を有する器具を創作することである。
【０００４】
前記課題を解決するために、独立した特許請求項に記載した特徴コンビネーションが提案される。本発明の有利な実施態様ならびに発展態様は従請求項から判明する。
【０００５】
したがって、本発明によれば、テープユニットおよび／または検出ユニットは衝撃荷重が加わる際に動作ポジションから弾性復元手段に向かって変位して、対ケーシング相対変位が実現されるように構成することが提案される。これによって、敏感な測定ユニットは外力が作用する際に過度な荷重を蒙ることなく器具内部にエスケープすることができるため、主たる荷重は堅牢な構造のケーシングによって吸収されることになる。加えて、復元力によって動作ポジションでの正確な位置調節が達成されるため、極度に精密な当該構造物の製造を不要とすることができる。
【０００６】
特に良好な保護を実現するには、テープユニットおよび／または検出ユニットは採取箇所からケーシング内部へ変位することができるのが有利である。
【０００７】
好適な１実施例において、検出ユニットは復元手段を介してケーシングに弾性支保されている。
【０００８】
動作ポジションにおける力の伝達とポジショニングには、テープユニットと検出ユニットとが復元手段の復元力の作用下で少なくとも１つのリジッドなストッパ部材とくに相互当接面を介して所定の相互位置関係に保持されているのが有利である。
【０００９】
取扱いを簡便化するには、テープユニットと検出ユニットとは、復元手段に作用する解除機構を介して相互当接位置から解放されるのが好適である。この場合、解除機構はケーシング開閉蓋と連結されているのが有利であり、これによってテープユニットの交換がいっそう容易に行えることとなる。
【００１０】
衝撃吸収時の限定的な運動ゆとりを確保するために、検出ユニットおよび／またはテープユニットは好ましくは大きな、ただし製造公差に起因するのではない、ゆとりをもってケーシングガイドに支持されているのが有利である。有利な１実施形態において、検出ユニットおよび／またはテープユニットはキャリッジを介してケーシング内で直線運動し得るようにガイドされている。加えてさらなる簡便化は、キャリッジが検査テープ巻取り駆動装置によって駆動可能とされることによって達成される。
【００１１】
復元手段は弾性を備えて、特にばね弾性またはゴム弾性を備えて形成されているのが有利である。この場合、復元手段はばね、特に動作ポジションに向けてプレストレスされた圧縮ばねによって形成されているのが好ましい。
【００１２】
血滴の被着を改善するために、テープユニットは、動作ポジションにおいてケーシングから突き出た、検査テープをケーシング外に曝露するための採取ヘッドを有しているのが有利である。初期荷重吸収のために、好ましくはばね鋼からなる採取ヘッドは弾性変形し得るように形成されているのが好適である。
【００１３】
本発明のさらに別途の特別な狙いは、採取箇所が被覆装置によって閉ポジションにおいて外部の影響作用から遮蔽され、開ポジションにおいて体液被着のために開放されている点にある。これによって、敏感な器具構造を外力から保護すると共にダストの侵入からも保護することが可能である。ただし、こうした保護は器具不使用の状態で作用し、器具使用時には作用しない。
【００１４】
被覆装置は好ましくはフラップ、スライダまたはシャッタとして形成された、ケーシングに対して相対運動し得る開閉部材を有しているのが有利である。この場合、被覆装置は採取箇所を包囲するケーシング穴を開閉するために形成されている必要があろう。
【００１５】
さらにいっそうの改善により、被覆装置は器具が活性化されると自動的に開ポジションに移動するように構成することができる。この場合、検査テープの繰出し時に活性化されるテープ駆動装置によって同時に被覆装置が開ポジションに移動させられるのが好適である。
【００１６】
保護効果をさらに改善するために、被覆装置は器具が手に握持されて操作されると開ポジションに移動し、ケーシングを手から離すと自動的に閉ポジションに移動し得るのが有利である。
【００１７】
取扱いと開閉機能を簡易化するために、被覆装置は好ましくはケーシングに設けられたグリップ手段の操作によって開ポジションへの移動を実現するばね機構を有しているのが有利である。また、器具に内蔵された給電系を被覆装置の開時にスイッチ手段によって自動的にスイッチオンすることも考えることができる。
【００１８】
テープユニットは交換可能な交換カセットによって形成され、テープ検査区間は連続キャリアテープ上に区間ごとに被着された、体液の内容物に反応する試薬ゾーンによって形成されているのが有利である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を図面によって示した実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図面に示した血糖値測定器は、手に握持することのできるケーシング１０と、ケーシング内に装着された、検査テープ１４を内蔵するテープカセット１２と、検査テープに被着された血液を分析するための光学式検出ユニット１６ならびにばね弾性復元手段１８および／または衝撃保護手段としてのカバーないし密閉装置２０とからなっている。
【００２１】
図１に示したように、復元手段１８は圧縮コイルばねによって形成されており、該ばねはその両端がケーシングに固定された支保２２と検出ユニット１６のアーム２４とのあいだに挟持されてケーシング長手軸方向にプレストレスされている。この場合、圧縮コイルばね１８の復元力は、検出ユニット１６とテープユニット１２とが楔状の当接面２６，２８を介して相互にかつケーシング１０に対して所定の当接位置に保持されるように作用する。
【００２２】
図２に示したように、テープカセット１２は交換のため、解除機構３０によって、その当接位置から解放されることができる。解除機構３０は、両端がケーシング開閉蓋３４と引っ張りフック３６とにピン連結された連結レバー３２を有している。ケーシング開閉蓋３４を開けると（図２に破線で図示）、引っ張りフック３６は後方へ引き戻される。引っ張りフックはその際、引き戻しストロークのおおよそ半分の位置で検出ユニット１６のアーム２４と相補係合し、復元ばねの力に抗してアーム２４を後方へ連行し、そのため、テープカセット１２は当接位置から解放されて、取り出しが可能となる。ケーシング開閉蓋３４が閉じられている場合には、テープカセット１２は板ばね３８によって検出ユニット１６に押し付けられて、ケーシング１０内に確動保持される。
【００２３】
図１と２に示した当接位置においてテープカセット１２と検出ユニット１６とは測定値検出のための動作ポジションに位置している。この場合、テープカセット１２の尖端採取ヘッド４０はケーシング１０の測定穴４２から外へ突き出ており、こうして、尖端領域の採取箇所４４に適量の血液を被着することが可能となる。その際、採取ヘッド４０は、テープカセット１２の内部で不図示の巻取りリールを介して検査区画ごとに繰出されて外部に曝露される検査テープ１４のガイドを形成する。
【００２４】
検査テープ１４は透明な連続キャリアテープ上に互いに離間して被着された多数の試薬ゾーンを有し、これらの試薬ゾーンは適切なテープ繰出しによって連続的に使用され、被着された血滴中の検体に対して色変によって応答する。この反応の検出は動作ポジションにおいて採取箇所４４に正確に集束調整された、検出ユニット１６のレンズ４６による反射光度測定によって行われる。
【００２５】
たとえばうっかりして器具を落として器具に衝撃荷重が加わる場合、敏感な検出ユニット１６と接触している採取ヘッド４０は圧縮コイルばね１８の復元力に抗してケーシング内にエスケープすることができるため、荷重は堅牢なケーシング１０によって基本的に吸収されることとなる。この場合、検出ユニット１６は引っ張りフック３６に対して十分な空間的ゆとりを有していることから、ばねストロークを好適に利用することができる。加えて、当接位置以外において、ケーシングに対してあらゆる自由度で限定的な運動ゆとりが存在するため、軸方向以外の衝撃も好適に受け止めることが可能である。採取ヘッド４０はたとえばばね鋼ガイドとして弾性変形し得るように形成されて初期ピーク荷重を緩衝吸収し得るのが好適である。
【００２６】
ことさらに図示してはいないが、検出ユニット１６とテープカセット１２とはケーシング内でキャリッジに支持されて直線運動し得るようにガイドされていてよい。駆動装置としてはいずれにしても必要な検査テープ巻取り駆動装置を利用することが可能であり、この場合、回転運動は伝動装置を介してキャリッジの直線運動に変換される。
【００２７】
図３〜５に示した実施形態において、採取箇所４４の領域は、密閉装置２０が開ポジションにあれば、たとえば指先４６からの血液被着のために開放されており（図４）、密閉装置が閉ポジションにあれば、外部の力の作用から遮蔽保護されている（図５）。このため、密閉装置２０は１本の共通の回旋軸５２を中心に回旋開閉し得る２枚のハーフシェル形密閉フラップ４８を有している。
【００２８】
図３に示したように、各々の密閉フラップ４８は当該ばね機構５０を介して操作可能である。ばね機構は回転中心点５４でケーシング１０にピン連結された２アーム式グリップレバー５６からなり、そのグリップアーム５８はケーシング１０に設けられたグリップ窪み６０内に延び入り、他方、器具内部に向かってクランクされた支持アーム６２はばね６４を介してケーシング１０に支保されかつロッド６６を経て密閉フラップ４８と連結されている。図３のケーシング下半部について示したように、密閉フラップ４８はばねプレストレスによって閉ポジションに保持される。グリップアーム５８が手によってばね６４の力に抗して操作されると、ロッド６６は密閉フラップ４８を図３の上半部に示した開ポジションに移動させる。こうして、意図の有無にかかわらずグリップアームを離せば常に自動的に閉ポジションが保たれるようにすることができる。
【００２９】
図４と５に示した実施形態には、ばね作用を受けた押圧スイッチポジションで器具を活性化する電気グリップスイッチ６０が設けられており、該活性化によって同時に密閉フラップ４８が開運動させられる。これには、テープカセット１２の巻取りリール６２，６４を駆動しかつ適切な伝動手段を経て密閉フラップ４８と連結されるテープ駆動装置６６を利用することが可能である。活性化された状態で器具は指６８で一方の手に握持される一方で、他方の手の１本の指４６から前述したようにして血液が採取されて分析される。測定結果はディスプレイ７０に表示されて読み取ることができる。器具を手から離して置くと、密閉フラップ４８は自動的に測定穴４２全体を覆って閉じるため、採取箇所４４はダストの侵入から遮蔽保護されることになる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】糖尿病患者用の衝撃保護式血糖値測定器の部分切開平面図である。
【図２】前記血糖値測定器の、図１に対して垂直な方向からの縦断面図である。
【図３】開ポジションと閉ポジションの状態にある図示密閉装置を有する、別途実施形態の血糖値測定器を示す図である。
【図４】検査テープに血液を被着するために密閉装置が開状態にある血糖値測定器の部分破断図である。
【図５】密閉装置が閉状態にある血糖値測定器の部分破断図である。
【図１】
2007508079.tif 000003
【図２】
2007508079.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年1月19日(2007.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査テープ（１４）を検査区画ごとに繰出すテープユニット（１２）と、採取箇所（４４）の領域で体液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行う検出ユニット（１６）と、テープユニット（１２）および検出ユニット（１６）を収容内蔵するケーシング（１０）とを有する体液検査用手操作器具、特に携帯式血糖値測定器であって、
前記テープユニット（１２）および／または検出ユニット（１６）が、衝撃荷重が加わる際に動作ポジションから弾性復元手段（１８）に向かって変位して、ケーシング（１０）に対して相対変位し得る
ことを特徴とする手操作器具。
【請求項２】
前記テープユニット（１２）および／または検出ユニット（１６）が、採取箇所（４４）からケーシング（１０）内へ変位することができることを特徴とする請求項１記載の手操作器具。
【請求項３】
前記検出ユニット（１６）が復元手段（１８）を介してケーシング（１０）に弾性支保されていることを特徴とする請求項１または２記載の手操作器具。
【請求項４】
前記テープユニット（１２）と検出ユニット（１６）とが復元手段（１８）の復元力の作用下で少なくとも１つのリジッドなストッパ部材（２６，２８）、とくに相互当接面を介して所定の相互位置関係に保持されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項５】
前記テープユニット（１２）と検出ユニット（１６）とが、復元手段（１８）に作用する解除機構（３０）を介して相互当接位置から解放され得ることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項６】
前記解除機構（３０）が、ケーシング開閉蓋（３４）と連結されていることを特徴とする請求項５記載の手操作器具。
【請求項７】
前記復元手段（１８）が、ばね、特に動作ポジションに向けてプレストレスされた圧縮ばねによって形成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項８】
前記テープユニット（１２）が動作ポジションにおいてケーシング（１０）から突き出た、検査テープ（１４）をケーシング外に曝露するための採取ヘッド（４０）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項９】
好ましくはばね鋼からなる前記採取ヘッド（４０）が弾性変形し得るように形成されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１０】
検査テープ（１４）を検査区画ごとに繰出すテープユニット（１２）と、採取箇所（４４）の領域で体液被着されたテープ検査区画の測定値検出を行う検出ユニット（１６）と、テープユニット（１２）および検出ユニット（１６）を収容内蔵するケーシング（１０）とを有する体液検査用手操作器具、特に携帯式血糖値測定器であって、
前記採取箇所（４４）が被覆装置（２０）によって閉ポジションにおいて外部影響作用から遮蔽され、開ポジションにおいて体液被着のために開放されていることを特徴とする手操作器具。
【請求項１１】
前記被覆装置（２０）が、好ましくはフラップ、スライダまたはシャッタとして形成された、ケーシング（１０）に対して相対運動し得る少なくとも１つの開閉部材（４８）を有することを特徴とする請求項１０記載の手操作器具。
【請求項１２】
前記被覆装置（２０）が採取箇所（４４）を包囲するケーシング穴（４２）を開閉するために形成されていることを特徴とする請求項１０または１１記載の手操作器具。
【請求項１３】
前記被覆装置（２０）が器具が活性化されると自動的に開ポジションに移動し得ることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１４】
前記被覆装置（２０）が器具が手に握持されて操作されると開ポジションに移動し、ケーシング（１０）を手から離すと自動的に閉ポジションに移動し得ることを特徴とする請求項１０〜１３のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１５】
被覆装置（２０）が好ましくはケーシング（１０）に設けられたグリップ手段（５６）の操作によって開ポジションへの移動を実現するばね機構（５２）を有することを特徴とする請求項１０〜１４のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１６】
前記被覆装置（２０）の開時に器具に内蔵された給電系を自動的にスイッチオンするスイッチ手段が設けられていることを特徴とする請求項１０〜１５のいずれかに記載の手操作器具。
【請求項１７】
前記テープユニット（１２）が交換可能な交換カセットによって形成されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の手操作器具。
【国際調査報告】
2007508079.tif 000008
2007508079.tif 000009
2007508079.tif 000010
2007508079.tif 000011
2007508079.tif 000012
2007508079.tif 000013
2007508079.tif 000014
2007508079.tif 000015
2007508079.tif 000016
2007508079.tif 000017