(57)【要約】上面（５４）と、骨接触面（５６）と、前記上面及び骨接触面（５４，５６）内を貫通して延びている少なくとも１つの穴（５２）とを含んでいる骨プレート（５０）が開示されている。前記穴は、骨折の圧縮のための圧縮用ねじと、骨プレート内にねじ込まれる係止用ねじとを交換可能に受け入れる。
2007507296.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面と骨接触面とを有する骨プレートであって、
前記上面と骨接触面とを貫通して延びている少なくとも１つの穴を含み、当該穴は、係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れ且つ当該穴の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部を含んでいることを特徴とする骨プレート。
【請求項２】
請求項１に記載の骨プレートであって、
前記穴の各々が、前記上面から延びている頂部と、当該頂部から前記骨接触面まで延びている底部とを含んでおり、前記底部にねじが切られていることを特徴とする骨プレート。
【請求項３】
請求項２に記載の骨プレートであって、
更に、前記頂部が、前記上面の面に対して第一の角度で当該上面から延びていることを特徴とする骨プレート。
【請求項４】
請求項２に記載の骨プレートであって、
前記頂部が前記上面の面に対して第一の角度で前記上面から延びている傾斜部と、概して球状である凹状に凹んだ部分とを含んでいることを特徴とする骨プレート。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の骨プレートであって、
前記第一の角度が約５２度であることを特徴とする骨プレート。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の骨プレートであって、
前記底部が概して円筒形であることを特徴とする骨プレート。
【請求項７】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の骨プレートであって、
前記底部が約３０度未満の傾斜角度で傾斜が付けられていることを特徴とする骨プレート。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の骨プレートであって、
更に、前記穴の各々が、圧縮用ねじの頭部と係合し且つ骨折した骨の断片の圧縮を提供する構造とされていることを特徴とする骨プレート。
【請求項９】
請求項８に記載の骨プレートであって、
更に、前記穴の各々が、１以上の方向において２ミリメートルまでの骨折の細かい調整が可能であるように前記圧縮用ねじの頭部に係合する構造とされていることを特徴とする骨プレート。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の骨プレートであって、
更に、前記穴の各々が、前記係止用ねじの頭部と螺合し且つ前記前記係止用ねじを当該骨プレートに対して固定する構造とされていることを特徴とする骨プレート。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載の骨プレートであって、
骨用ねじを受け入れるための骨プレート内の穴が全て同じ構造であることを特徴とする骨プレート。
【請求項１２】
骨折を整復するための装置であって、
少なくとも１つの係止用ねじと、少なくとも１つの圧縮用ねじと、請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載の骨プレートとを含む装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨折整復装置であって、
前記係止用ねじの各々が、３つのリードのねじ部を備えた頭部と、単一のリードのねじ部を備えた軸部とを含んでいて、前記係止用ねじの全てがほぼ等しいピッチを有していることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の骨折整復装置であって、
前記リードが、前記頭部のねじ部と前記係止用ねじの軸部のねじ部との間で連続していないことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１２乃至１４のうちのいずれか一項に記載の骨折整復装置であって、
少なくとも１つの仮止めピンを含んでいることを更に特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の骨折整復装置であって、
前記少なくとも１つの仮止めピンが、骨用ねじを受け入れるための穴内で使用できる構造とされていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
骨折を整復するための方法であって、
（ａ）骨プレートを、当該骨プレート内に挿入されたねじによって骨に結合することと、
（ｂ）圧縮用ねじを骨プレートの穴内に挿入し且つ骨折の対向側の骨と係合させて骨及び周囲組織の位置を調整すること（当該骨プレートは、上面と、骨接触面と、前記上面及び骨接触面内を貫通している複数の穴とを含んでおり、各穴は、係止用ねじと圧縮用ねじとを交換可能に受け入れる形状とされており且つ穴の周囲に完全な一回転を形成しているねじ部を含んでいる）と、
（ｃ）前記圧縮用ねじを前記穴から取り外し且つ骨と係合させることと、
（ｄ）前記係止用ねじを前記穴内に挿入して骨と係合させて前記骨プレートの位置（当該位置において前記穴のねじ部は前記係止用ねじの頭部のねじ部を完全に包囲する）を固定することとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の骨折整復方法であって、
更に、骨の位置と周囲組織とが、１以上の方向で２ミリメートルまでの前記圧縮用ねじの挿入によって調整することができることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の骨折整復方法であって、
更に、前記ステップ（ａ）に先立って、骨用ねじを受け入れるための前記骨プレートの複数の穴の１以上内に１以上の仮止めピンを挿入することを含んでいることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本願は、２００３年９月２９日に出願された“Bone Plate and Bone Plate Assemblies”という名称の米国特許出願第１０／６７３，８３３号による優先権を主張しており、当該出願の全内容が参考として本明細書に組み入れられている。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、概して、骨折した骨の部分を固定するための装置に関し、より特別には、骨折した骨部分の安定化及び圧縮のための骨プレート並びに骨プレート及びねじ部を含んでいる骨プレートアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折は、骨及び周囲軟組織の両方を含む複雑な組織損傷につながる。保存的方法によって処置された骨折は、偽アライメント又は偽関節をもたらすことが多く且つ隣接する関節の堅さにもつながり得る。これらの問題の発生を減じるために、骨折観血的整復法及び内固定が行われ得る。プレート及びねじによる解剖学的構造の整復及び安定した内固定は、骨折治療に極めて好結果をもたらす。
【０００４】
良好な骨の治療はまた、比較的安定性をもたらし得る。この良好な骨の治療においては、臨床結果は、正確な解剖学的整復及び絶対的な安定性よりもむしろ骨折した骨の正しい長さ、軸線及び回転を得ることに依存することが多い。このことを達成するために、同時に付加的な軟組織の創傷量を最少化しつつ、プレート及びねじによる複数崩壊骨幹端骨折及び骨幹骨折治療が開発された。
【０００５】
現存の解決方法は、ねじがプレート内に係止されるプレート及びねじ装置である。プレート内で、ねじは一つの安定した装置を形成し、骨折の安定性は、構造の堅牢性に依存している。骨に対してプレートが圧縮されないことが必要とされ、このことは、整復のより大きな失敗の危険性を減じ且つ骨血液供給を保つ。角度の安定性ばかりでなく軸線方向の安定性を確保するためにねじをプレート内に係止することによって、ねじが噛み込んだり、摺動したり又は外れたりする可能性を排除し、それによって、整復の手術後の損失の危険性が著しく減じられる。係止用ねじとプレートとの間の関係が固定されると、係止用ねじは、剪断に対する高い抵抗力が付与され、又はねじれ力が付与され、係止用ねじは、骨の断片を圧縮するための限られた能力を有する。
【０００６】
更に、係止用ねじを受け入れる開口を備えた現存のプレートは、典型的には、特別なタイプのねじ頭を備えたある種のねじサイズのみを受け入れる。例えば、現存するプレート及びねじ構造は、浅いねじ形状を有するねじリード部と円錐形のねじ頭部とを含んでいる。このことは、ねじの角形成を制限し、このねじ形状は、骨の断片を一緒にこう留するのに最適ではない。これは、例えば、外科医が関節丘をこう留することを望む下大腿骨骨折による場合のようなある種の場合に限られるかもしれない。このような現在のプレートは球状のねじ頭を備えた大きなねじを受け入れることができないので、外科医は、プレートの外側の断片をこう留すること又はこの用途に対して不適切に設計されているねじを使用することに限定される。
【０００７】
これらの欠点のために、多くの外科医は、外科医が、圧縮用ねじ（皮膚性又は網状ねじと称される）を備えた骨プレートを使用するか否かを手術中に選択することができるプレートとねじとの装置（又は骨プレートアセンブリ）を有する希望を表し始めた。このことは、組み合わせ穴、圧縮用ねじか係止用ねじを受け入れることができる部分的にねじが切られた開口と組み合わせられた圧縮用ねじの開発につながった。
【０００８】
圧縮用ねじと係止用ねじとを結合した骨プレートは、ある種の重大な状況においては理想的である。部分的にねじが切られた開口を含む組み合わせ穴を備えた骨プレートは、当業者に良く知られている。この部分的にねじが切られた部分によって、係止用ねじ又は圧縮用ねじを使用することが可能になる。穴には部分的にのみねじが切られているので、係止用ねじは、生理学的な負荷によってねじとプレートとの間に固定された角度関係を維持することができる。特に、プレート内の係止用ねじは、部分的にのみ捕捉され、従って、ねじによって部分的にのみ包囲される。高い応力及び負荷状態においては、穴は、変形し且つ係止用ねじとプレートとの間の固定された角度関係が変化するのを許容することができる。このことは、固定の失敗又は確立された手術中のプレートの配向の失敗を生じ得る。穴の幾何学的構造により、圧縮用ねじによるプレートの平行移動は、単一の方向に限定され、このことは、断片の整復及び操作において不利であるかも知れない。
【０００９】
更に、外科医が仮止め技術を使用できるようにする骨プレートもまた望ましい。骨プレートを骨に対して仮止めすることによって、外科医はクランプ又は同様の工具を使用することなく骨にプレートを固定することができる。このようにして、外科医は、クランプのような余分な器具を外科医の視野外に維持し且つ外科手術中に骨及び骨プレート構造の高品質Ｘ線を許容しつつ、係止用ねじの全てを骨プレート内に挿入する前に骨プレートを適正な位置に配置することができ、従って、折れた骨の改良された安定化及び圧縮のための圧縮用ねじ及び係止用ねじと共に使用することができる改良された骨プレートの必要性がある。更に、骨プレートを骨に係止するために使用することができるばかりでなく変化するタイプのねじ頭を備えた種々の大きさのねじを受け入れることができる穴を備えた改良された骨プレートの必要がある。最後に、プレートの穴内に仮止めピンを受け入れる改良された骨プレートの必要性がある。
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、折れた骨の部分を安定化し圧縮するための骨プレート及び骨プレートアセンブリを提供する。本発明の例示的な実施形態に従って、骨プレートは、上面と、骨接触面と、係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができる上面及び骨接触面を貫通して延びている少なくとも１つの穴とを含んでおり、各穴は、穴の周に沿って完全な一回転を形成するねじ部を含んでいる。
【００１１】
例示的な実施形態に従って、各穴は、上面から延びている頂部と、当該頂部から骨接触面まで延びているねじが切られた底部とを含んでいる。穴の頂部は、上面の面に対して第一の角度で骨プレートの上面から延びていても良い。穴の頂部は、上面の面に対して第一の角度で上面から延びている傾斜部と、概して球状の凹状に凹んだ部分とを含んでいる。第一の角度は、いずれの例においても、５２度とすることができる。穴の底部は、ほぼ円筒形か又は約３０度未満の開先角度によって傾斜が付けられていても良い。この開先角度は、約２０度とすることができる。各穴は、圧縮用ねじの頭部と係合し且つ折れた骨断片の圧縮を付与する構造とされている。圧縮用ねじを使用すると、１以上の方向で２ミリメートルまでの骨折の細かい調整が可能である。各穴は、係止用ねじの頭部と螺合し且つ係止用ねじを骨プレートに対して固定する形状とされている。
【００１２】
別の例示的な実施形態においては、骨プレートは、上面と、骨接触面と、上面及び骨接触面内を延びており且つ係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができる少なくとも１つの穴とを含んでおり、各穴は、（ａ）上面から延びている頂部と、（ｂ）前記頂部から骨接触面まで延びている底部とを含んでおり、前記底部は、係止用ねじの頭部のねじ部を受け入れるようにねじが切られており、前記底部は、穴の周に沿って完全な一回転を形成する少なくとも１つのねじ部を含んでいる。ある種の実施形態においては、頂部は、上面の面に対して第一の角度で上面から延びており、底部は約３０度未満の開先角度で傾斜が付けられている。第一の角度は、約５２度とすることができ、開先角度は、約２０度とすることができる。ある種の実施形態においては、頂部は、上面の面に対して第一の角度で前記上面から延びている傾斜部と、概して球状の凹状に凹んだ部分とを含んでおり、底部は概して円筒形である。
【００１３】
本発明の別の例示的な実施形態においては、骨プレートアセンブリは、骨プレートと、少なくとも１つの係止用ねじと、少なくとも１つの圧縮用ねじとを含んでいる。骨プレートは、上面と、骨接触面と、上面及び骨接触面内を延びており且つ係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができる少なくとも１つの穴とを含んでおり、各穴は、穴の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部を含んでいる。
【００１４】
骨プレートアセンブリのある種の例示的な実施形態においては、穴は、圧縮用ねじの頭部と係合し且つ折れた骨の断片の圧縮を付与する構造とされている。各穴は、１以上の方向において２ミリメートルまでの骨折の細かい調整が可能なように圧縮用ねじの頭部と係合し且つ係止用ねじの頭部と螺合し且つ係止用ねじと骨プレートに対して固定するような構造とされている。
【００１５】
骨プレートアセンブリのある種の例示的な実施形態においては、係止用ねじの頭部は、穴内のねじ部と係合するねじ部を含んでいる。係止用ねじの頭部と穴とは、両方とも傾斜を付けても良い。係止用ねじの頭部及び穴の一部分は、約３０度未満の開先角度で傾斜を付けても良い。係止用ねじは、係止用ねじの全てのねじ部が一定のピッチであるように３つのリードねじ部を備えた頭部と単一のリードねじ部を備えた軸部とを含むことができる。ある種の実施形態においては、係止用ねじのリードねじ部は、頭部のねじ部と係止用ねじの軸部のねじ部との間で連続していない。骨プレートの各穴は、上面から延びている頂部と、当該頂部から骨接触面まで延びているねじが切られた底部とを含むことができる。
【００１６】
本発明のある種の例示的な実施形態はまた、骨折を整復する方法をも含んでいる。
【００１７】
本発明に従って、上面と骨接触面とを有する骨プレートが提供され、当該骨プレートは、上面及び骨接触面を貫通して延びており且つ係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができる少なくとも１つの穴を含んでおり、当該穴は、穴の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部を含んでいる。
【００１８】
本発明に従って、骨折を整復する方法が提供される。この方法は、（ａ）骨プレートを、当該骨プレート内に挿入されるねじによって骨に結合し且つ骨折の第一の側と係合させることと、（ｂ）圧縮用ねじを骨プレートの穴内に挿入し且つ骨折の対向側の骨と係合させて骨及び周囲組織の位置を調整すること（当該骨プレートは、上面と、骨接触面と、上面及び骨接触面内を貫通している複数の穴とを含んでおり、各穴は、係止用ねじと圧縮用ねじとを交換可能に受け入れる形状とされており且つ穴の周囲に完全な一回転を形成しているねじ部を含んでいる）と、（ｃ）前記圧縮用ねじを前記穴から取り外し且つ骨と係合させことと、（ｄ）前記係止用ねじを前記穴内に挿入して骨と係合させて前記骨プレートの位置（当該位置において前記穴のねじ部は、前記係止用ねじの頭部のねじ部を完全に包囲する）を固定することとを含んでいる。
【好ましい実施形態の説明】
【００１９】
本発明は、折れた骨の部分の安定化及び圧縮のための骨プレート及び骨プレートアセンブリを提供する。本発明のある種の例示的な実施形態に従って、骨プレートは、上面と、骨接触面と、前記上面及び骨接触面内を貫通して延びており且つ係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができる少なくとも１つの穴とを含んでいる。骨プレートは、圧縮用ねじのみ又は係止用ねじのみを受け入れる付加的な開口を含んでいても良い。骨プレートはまた、仮止めピンを受け入れるが骨用ねじを受け入れるほど十分に大きくはないピン用穴をも含んでいても良い。
【００２０】
本発明に従って使用するための例示的な係止用ねじのねじが切られた頭部は、穴のねじ部が係止用ねじの頭部のねじ部を完全に取り巻くように対応する穴内のねじ部によって受け入れられる。係止用ねじの頭部と穴のねじ部との間のこの関係は、骨プレートの固定を維持し且つプレートとねじとの結合の強化に寄与する。上記したように、圧縮用ねじはまた、骨プレートの穴内に受け入れられることもできる。圧縮用ねじが骨内に十分に挿入されると、圧縮用ねじの頭部は、穴の頂部と接触状態となり且つ穴の頂部に沿って動き、１以上の方向での骨プレートの位置の細かい調整を可能にする。
【００２１】
図１A及び１Bは、本発明の一つの実施形態に従って使用するための例示的な係止用ねじを示している。係止用ねじ４０は、ねじが切られた頭部４２とねじが切られた軸部４４とを含んでいる。係止用ねじ４０は、３．５ｍｍ、４．５mm、６．５mm又はその他のサイズの係止用ねじとすることができ、これは当業者によって理解される。図１A及び１Ｂに示されている例示的な実施形態においては、頭部４２のねじ部と軸部４４のねじ部との間のリードは中断されている。係止用ねじ４０の軸部４４内のねじ部は単一リードであり、頭部４２のねじ部は３つのリードであって、全体として同じピッチを有する係止用ねじ４０を提供している。本発明による係止用ねじのある種の実施形態に対しては一定のピッチを有することが好ましい。例示的な３．５ｍｍの係止用ねじにおいては、ピッチは１．２５ｍｍであり、ねじ形状の角度は約４５度乃至約６０度ある。例示的な４．５ｍｍ係止用ねじにおいては、ピッチは１．７５ｍｍであり、ねじ形状の角度は約６０度である。係止用ねじ４０はまた、図１Bに示されているように、内側六角頭４６をも含んでおり、これは、係止用ねじ４０を骨プレート及び／又は骨に締結するときに使用される。
【００２２】
図２A乃至２Eは、本発明の一実施形態による骨プレートの一部分の種々の図である。図示を容易にするため及び本発明の例示的な実施形態を説明する目的のために、骨プレート５０の一部分のみが図２A乃至２Eに示されている。骨プレートは、概して、以下に簡単に説明する図１０乃至２７及び２９乃至３３に示されている例示的な骨プレートにおけるように、骨用ねじを受け入れることができないピン穴を含む１以上の穴又はその他の開口を含んでいる。例えば、図２７及び２９乃至３３に示されている骨プレートは、係止用ねじか圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができるここに記載したタイプの穴のみを含んでいる。これらの骨プレートはまた、仮止めピンを受け入れることができるが骨用ねじを受け入れることができないねじが切られていないピン穴をも含んでいる。他の例としては、図１０乃至２６に示された骨プレートは、係止用ねじ又は圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができるここに記載したタイプの穴だけでなく骨用ねじを受け入れるためのその他の長円形のねじ又はねじが切られていない開口を含んでいる。これらの骨プレートはまた、同様に、仮止めピンを受け入れるための十字形状穴又はピン穴をも含んでいても良い。
【００２３】
これらの図面に示された特別な骨プレート５０は、骨プレート５０の上面５４及び骨接触面５６を貫通して延びている穴５２を含んでいる。図２A及び２Bは、本発明のこの実施形態のある種の特徴を示す助けとするために、ねじ部が無い状態の穴５２を示しており、一方、図２C乃至２Eはねじ部を備えている穴５２を示している。穴５２の幾何学的構造は、穴５２のねじ部を示している図面において明確に見えないけれども、これらの図面を通して穴５２の幾何学的構造は同一であることは理解されるべきである。図２Bに最も明確に示されているように、穴５２は、上面５４から下方へ延びている頂部５８を含んでいる。頂部５８は、図２Bに示されているように、上面５４から上面５４の面に対してθ１の角度で延びている。例示的な実施形態おいては、角度θ１は約５２度である。
【００２４】
穴５２の底部６０は、頂部５８の端部から骨プレート５０の骨接触面５６へと延びている。図２C乃至２Eに示されているように、底部６０は、ねじ部６２を含んでいる。ねじ部６２のいくつかは、特別な実施形態に応じて頂部５８内へと延びることができるが、頂部５８には完全なねじが切られていない。
【００２５】
図２A乃至２Eに示された例示的な実施形態においては、底部６０は傾斜が付けられている。底部６０の傾斜部の図２Bに示されている開先角度θ２は、０度（全く傾斜が付けられていない）を含み約３０度未満とすることができる。開先角度が大きければ大きいほど、骨プレート５０内の穴５２はより大きくなければならず、このことは、開先角度が約３０度よりも遙かに大きい場合にプレートの強度を犠牲にし始める。例示的な実施形態においては、θ２は約２０度である。
【００２６】
図３は、骨プレート５０の穴５２内へ螺入されている係止用ねじ４０の側面図である。係止用ねじ４０の頭部４２は、骨プレート５０のねじ部６２によって受け入れられている。ねじ部６２は、頭部４２のねじ部を完全に包囲しており、頭部４２の頂部は、穴５２内に完全に受け入れられて、係止用ねじ４０の頭部４２が骨プレート５０の上面５４と同面に位置するようになされている。係止用ねじ４０の軸部４４は、骨（図示せず）内に螺合される。係止用ねじ４０の頭部４２は、骨プレート５０の穴５２のねじ部６２と適正にかみ合うように傾斜が付けられるべきである。更に、本発明のある種の実施形態において使用するための係止用ねじの頭部のねじが切られた部分は、骨プレートの穴のねじ部が存在する場合には当接ねじ部の傾斜部にほぼ対応する傾斜部を有するべきである。
【００２７】
図４は、本発明の一実施形態に従って使用するための例示的な圧縮用ねじの側面図である。圧縮用ねじ７０は、頭部７２及びねじが切られた軸部７４を含んでいる。図５は、骨プレート５０の穴５２内に挿入された圧縮用ねじ７０を示している。図５に示されているように、圧縮用ねじ７０の頭部７２は、骨プレート５０の頂部に載置されている。軸部７４が骨（図示せず）内へ螺入されると、圧縮用ねじ７０は、圧縮用ねじ７０の頭部７２が骨プレート５０の穴の頂部５８と接触状態となり且つそれに沿って移動するときに、骨プレート５０を特別な方向に引っ張り又は押すことができる。図２Bに示されている穴５２の頂部５８の角度θ１は、骨折部の圧縮のために重要であり且つ骨プレートを所望の方向にずらす助けとするのに必要である。頂部５８が骨プレート５０の上面５４から下方へまっすぐに延びるようになされている場合には、圧縮効果がより低いであろう。圧縮ねじ７０が穴５２内へ十分に挿入されると、圧縮用ねじ７０は骨プレート５０を１以上の方向に動かすことができる。例示的な実施形態においては、幾つかの方向において約２ミリメートルまでの骨折の細かい調整が可能である。
【００２８】
図６A及び６Bは、本発明の一実施形態に従って使用するための別の例示的な係止用ねじを示している。係止用ねじ８０は、頭部８２と、ねじが切られた軸部８４とを含んでいる。図１A及び１Bに示された係止用ねじ４０と類似して、係止用ねじ８０は、頭部８２と、ねじが切られた軸部８４とを含んでいる。図１A及び１Bに示された係止用ねじ４０と類似して、係止用ねじ８０は、当業者によって理解されている３．５ｍｍ、４．５ｍｍ、６．５ｍｍ又はその他の大きさの係止用ねじとすることができ、頭部８２のねじ部と軸部８４のねじ部との間のリードは中断されている。係止用ねじ８０の軸部８４のねじ部は単一リードであり、頭部８２のねじ部は３つのリードであり、全体として同じピッチの係止用ねじ８０を提供している。例示的な３．５ｍｍと４．５ｍｍの係止用ねじ８０のためのねじピッチ及びねじ角度は、係止用ねじ４０に関して上記したものとほぼ類似している。
【００２９】
係止用ねじ８０はまた、図６Ｂに示されているように、係止用ねじ８０を骨プレート及び／又は骨に締結するときに使用される内側六角頭８６をも含んでいる。図１Ａ、１Ｂ、６Ａ、及び６Ｂからわかるように、係止用ねじ８０の頭部８２の一部分のみにねじが切られており、一方、係止用ねじ４０は頭部４２全体にねじが切られている。更に、係止用ねじ８０の頭部８２のねじが切られた部分は傾斜が付けられておらず、一方、係止用ねじ４０の頭部４２は傾斜が付けられている。これらの違いは、係止用ねじ４０が骨プレート５０の穴５２とかみ合う構造とされているからであり、一方、係止用ねじ８０は、以下に更に説明するように、骨プレート９０の穴９２とかみ合う構造とされているからである。
【００３０】
図７A乃至７Cは、本発明の一実施形態による骨プレートの一部分の種々の図である。上記したように、骨プレートは、概して図１０乃至２７及び２９乃至３３に示された例示的な骨プレートにおけるように、１以上の穴又はその他の開口を含んでおり、骨プレート９０の一部分のみが図７A乃至７Cに示されている。
【００３１】
骨プレート９０は、骨プレート９０の上面９４及び骨接触面９６を貫通して延びている穴９２を含んでいる。穴９２は、上面９４から下方へ延びている頂部９８を含んでいる。図７Bに示されているように、頂部９８の一方の側部は頂面９４の面に対してθ３の角度で上面９４から延びている傾斜部を含んでいる。例示的な実施形態においては、角度θ３は約５２度である。頂部９８の残りの部分は、図７Bに示されているようにほぼ球状の凹状に凹んだ部分である。
【００３２】
穴９２の底部１００は、頂部９８の端部から骨プレート９０の骨接触面９６の中を延びている。底部１００は、ねじ部１０２を含んでいる。ねじ部１０２の幾らかは、特別な実施形態に応じて頂部９８内へ延びているが、頂部９８はねじが切られている場合には概してねじリードの始まり部分のみを有している。底部１００は傾斜が付けられておらず、むしろほぼ円筒状である。ある種の実施形態においては、例えば、骨プレート５０の穴５２の底部６０及び底部１００は、約３０度未満の開先角度で傾斜が付けられても良い。
【００３３】
図８は、骨プレート９０の穴９２内へ螺入された係止用ねじ８０の側面図である。係止用ねじ９０の頭部９２のねじ部は、骨プレート９０のねじ部１０２によって受け入れられる。ねじ部１０２は頭部９２のねじ部を完全に包囲しており、係止用ねじ８０の軸部８４は骨（図示せず）内に螺入されている。係止用ねじ８０の頭部８２は、そのねじが切られていない部分が骨プレート０の穴９２の頂部９８の傾斜部に対して当接するように傾斜が付けられている。更に、頭部８２のねじが切られた部分は、骨プレート９０の穴９２のねじ部１０２と適正にかみ合うようにほぼ円筒形（すなわち傾斜が付けれていない）である。本発明のある種の実施形態と共に使用するための係止用ねじの頭部のねじが切られた部分は、骨プレートの穴のねじが切られた部分の形状にほぼ対応する形状とされるべきである。
【００３４】
図９は、骨プレート９０の穴９２内に挿入されている圧縮用ねじ７０を示している。図９に示されているように、圧縮用ねじ７０の頭部７２には、骨プレート９０の頂部９８の凹状に凹んだ又は球状の部分内に載置されている。圧縮用ねじ７０の頭部７２は、傾斜部を含んでいる頂部９８の側部と接しているが、頭部７２は頂部９８の傾斜部に完全に当接していない。軸部７４が骨（図示せず）内へ螺入されると、圧縮用ねじ７０は、図５に関して上記したものと類似して、圧縮用ねじ７０の頭部７２が骨プレート９０の穴９２の頂部９８に接触し且つそれに沿って動くときに骨プレート９０を特別な方向に引っ張るか又は押す。図７Bに示された穴９２の頂部９８における角度θ３は、骨折部の圧縮のためには重要であり且つ骨プレートを所望の方向にずらす助けとするのに必要である。頂部９８が骨プレート９０の上面９４から下方へ真っ直ぐに延びるべきである場合には、圧縮効果が低い。圧縮用ねじ７０は、圧縮用ねじ７０が穴９２内へ十分に挿入されるときに骨プレート７０を１以上の方向に動かすことができる。例示的な実施形態においては、幾つかの方向における約２ミリメートルまでの骨折部の細かい調整が可能である。
【００３５】
本発明による骨プレートのある種の例示的な実施形態は、穴５２又は穴９２のような穴を含んでおり、当該穴は、圧縮用ねじ又は係止用ねじを交換可能に受け入れるだけでなく、変化する外径及び内径とねじ形状を有する多くのタイプの圧縮用ねじを受け入れることができる。圧縮用ねじは、ねじの軸部の小さい方の直径が穴の小さい方の直径を超えない場合には、このような穴の中に配置することができ且つ固定のために使用することができる。圧縮用ねじの頭部の直径は、穴の小さい方の直径よりも小さくすべきではない。なぜならば、圧縮用ねじは、骨折の整復のために必要であるように骨プレートの一部分上に載置しないからである。
【００３６】
実際には、最初に、第一のねじが骨プレート内に挿入されて骨折部の一方の側部の骨内へ挿入され、次いで、第二のねじが骨折部の反対側の骨プレート内へ挿入される。本発明による方法の例示的な実施形態においては、第一のねじが定位置に配置された後に、圧縮用ねじが第一のねじの側と反対側の骨折側の骨プレートの穴内に挿入される。圧縮用ねじは、圧縮用ねじが一杯に挿入されたときに骨プレートが所望の位置まで引っ張られるように穴内を骨まで挿入することができる。骨プレートを動かすことによって、組織が一緒に引っ張られて骨折が整復される。ひとたび圧縮用ねじが使用されて骨プレートが所望の位置まで動かされると、圧縮用ねじは、骨及び骨プレートから取り出され、係止用ねじが、圧縮用ねじがこれまで占めていた空間内に挿入され、骨プレートの穴を通って骨内へ挿入される。係止用ねじは、次いで、締結されて骨プレートを定位置に係止する。圧縮用ねじを係止用ねじと置き換えることが必要とされるのではなく、係止用ねじは、圧縮用ねじを定位置に残しておくよりもより大きな安定性と堅固な固定を提供することができるのである。幾つかの作動モードにおいては、係止用ねじは、圧縮用ねじを穴内に最初に挿入することなく係止穴内に直接配置される。本発明のある種の実施形態は、係止用ねじ及び圧縮用ねじを、如何なる順序で及び相互に組み合わせて又は組み合わせることなく使用することを考えている。上記したように、本発明のある種の実施形態は、１以上の方向での骨折の細かい調整を提供する。
【００３７】
図１０乃至２６は、上記した穴５２及び９２のような圧縮用ねじ及び係止用ねじを交換可能に受け入れることができる１以上の穴を含むことができる種々の例示的な骨プレートを示している。図１０乃至２６に示された例示的な骨プレートはまた、当業者が良く理解しているように、係止用ねじのみ又は圧縮用ねじのみを受け入れる形状とされた他の開口を含んでいても良い。図１０乃至２６に示された例示的な骨プレートはまた、仮止めピンを受け入れることができるピン穴又は仮止め穴をも含んでいても良い。図１０乃至２６の例示的なプレート内の全ての穴は、ねじ部（図示せず）を含んでおり、一方、これらのプレート内のその他の概して非円形開口は、開口が使用される目的に応じてねじ部を含んでいなくても良い。ピン穴及び仮止め穴にはねじが切られていない。
【００３８】
図１０は、とう骨の足底側に適用され且つ下とう骨の骨折を治療するために使用される下とう骨とう骨プレート１０５を示している。図１１は、下脛骨骨折を治療するために使用され且つ内側下脛骨の解剖学的構造に適合する形状とされている下脛骨プレートを示している。図１２は、踵骨の内側面に適用され且つ踵骨骨折を治療するために使用される踵骨プレート１２０を示している。図１３は、下脛骨の骨折を治療するために使用され且つ横前方下脛骨の解剖学的構造に適合する構造に適合する構造とされた下脛骨プレートを示している。図１４は、踵骨に距骨を連合させるために踵骨プレートと組み合わせて使用される多目的プレート１４０を示している。図１５は、骨の横側から下腓骨骨折を治療するために使用される下腓骨プレート１５０を示している。図１６は、内側下上腕骨を治療するために使用される骨プレート１６０を示している。図１７は、横上上腕骨の解剖学的構造に適合する形状とされた下上腕骨プレート１７０を示している。図１８は、骨の横側から下大腿骨骨折を治療する構造とされた下大腿骨プレート１８０を示している。
【００３９】
図１９は、小さな骨折を治療するために使用される１／３管状の真っ直ぐな骨プレート１９０を示している。図２０は、内側から下脛骨骨折を治療する構造とされた下脛骨プレート２００を示している。図２１は、整復プレート２１０を示している。図２２は、小さな断片の真っ直ぐなプレート２２０を示しており、図２３は、大きな断片の骨プレート２３０を示している。図２４は、下尺骨骨折を治療するために使用される肘頭プレート２４０を示している。図２５は、後下上腕骨の解剖学的構造に適合する構造とされた下上腕骨プレート２５０を示している。図２６は、横下上腕骨の解剖学的構造に適合する構造とされた下上腕骨プレート２６０を示している。図１９乃至２６における例示的な骨プレートの幾つかには、例えば、本発明の一実施形態による図１０及び１１における穴２８０のような仮止め穴が示されている。図２８は、骨プレート２８２の一部分内の仮止め穴２８０を示している。当業者に良く知られているように、仮止めピンは、一般的には、骨用ねじのような永久的な取り付けを骨に装備する前に、骨プレートを骨に仮止めするために一般的に使用される。プレートを骨に永久的に取り付ける前に骨プレートを骨に仮止めすることに関するより詳細な情報は、１９９７年１０月１４日に発行されたＨａｕｓｍａｎに付与された米国特許第５，６０６，６６７号及び１９９９年１０月１９日に発行されたＣａｓｔｌｅｍａｎに付与された米国特許第５，９６８，０４６号に提供されており、これらの各々の全体が参考として本明細書に組み入れられている。現存の仮止め穴は、典型的には、骨断片の固定のみを可能にし、骨断片の位置の如何なる調整も可能にしない。本発明の仮止め穴の一実施形態は、骨折を整復するために６度以下の自由度で骨折の関節接合を可能にする。骨折は定位置に係止し、次いで、もう一つ別の一時的な又は永久的な位置に徐々に再配置することができるが、穴２８０の形状は、所望の機能に従って変化しても良く且つＩ字、Ｌ字、T字及びその他の形状の穴を含んでいても良い。
【００４０】
実際には、骨プレートは骨上に配置しても良く、プレートは、骨用ねじ及び／又は仮止めピンを利用して骨に固定しても良く又はしなくても良い。仮止めが望ましくない場合には、仮止めピンは、仮止め穴内に挿入し、目標骨断片内へと駆動しても良い。断片は、骨折を整復し且つ断片をプレートへと引っ張るように操作することができる。ひとたび骨断片が所定の位置に配置されると、仮止めピンは、当該ピンがプレートに係止されるまで締め付けられる。骨の断片の更なる動きが望ましい場合には、第二の仮止めピンを、第一のピンが占有していない穴内のスペースの同じ仮止め用穴内に挿入することができる。第二のピンの挿入後に、第一のピンは取り外し、第二のピンによって骨断片を操作することができる。ひとたび骨断片の所望の位置に到達すると、第二のピンは骨プレート内に係止される。ねじ、ピン、ケーブル及びその他の器具のような当業者に良く知られている標準的な器具を使用して骨を骨プレートに固定することができる。ひとたび構造が十分に安定すると、使用中の如何なる仮止めピンも、骨から取り外すことができる。
【００４１】
好ましくは、本発明による骨プレートのある種の実施形態は、上面と、骨接触面と、当該上面及び骨接触面内を延びている複数の穴とを含んでいる。各穴は、係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れ且つ穴（このような穴の例示的な実施形態は上記した穴５２及び穴９２である）の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部を含んでおり、当該プレート内には骨用ねじを受け入れるためのねじが切られていない穴又は開口は他には存在しない。ある種の実施形態はまた、骨用ねじを受け入れることはできないが仮止めピンによる仮止めのために使用することができるねじが切られていないピン用穴を含んでいても良い。
【００４２】
このような骨プレートの幾つかの例示的な実施形態が図２７及び２９乃至３３に示されている。例えば、図２９は、骨の横側から下大腿骨骨折を治療する構造とされた下大腿骨プレート２９０を示している。穴２９２の各々は、係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れることができ且つ穴の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部（図示せず）を含んでいる。ピン用穴２９４もまた含まれているが、ピン用穴２９４は骨用ねじを受け入れるのには小さすぎ、ねじが切られておらず、仮止めピンによって行われる仮止めのために使用される。図２７及び３０乃至３３に示されたプレートは、同様に、上記した穴２９２及びピン用穴２９４のような穴及びピン用穴を有している。図２７は、内側から下脛骨骨折を治療する構造とされた下脛骨プレート２７０を示している。図３０は、前方横の下プレート３００を示している。図３１は、内側下脛骨プレート３１０を示している。図３２は、踵骨の内側に適用され且つ踵骨骨折を治療するために使用される踵骨プレート３２０を示している。図３３は、小さな骨折を治療するために使用される真っ直ぐなプレート３３０を示している。多くの他のタイプ又は形状の骨プレートを、骨プレート内の各ねじ受け用穴が係止用ねじ及び圧縮用ねじを交換可能に受け入れ且つ穴の周に沿って完全な一回転を形成しているねじ部を含むように作ることができる。
【００４３】
骨プレートのねじ受け用穴内に仮止めピンを使用した骨折整復方法の例示的な実施形態を以下に説明する。圧縮用ねじ及び／又は係止用ねじのみならず任意に仮止めピンを使用する骨折整復方法の他の例示的な実施形態は上記した。
【００４４】
骨折は一般的な鉗子によって整復され、適当な大きさ及び形状の骨プレートが骨折部位上に配置される。骨プレートは、仮止めピンを使用して骨に一時的に固定される。上記した図２７及び２９乃至３３に示されているもののような骨プレートにおいては、仮止めピンは、骨プレートのピン用穴又はねじ受け用穴内に使用することができる。例えば、２ｍｍ直径の仮止めピンをピン用穴内に使用し、２．７ｍｍ直径の仮止めピンを３．５ｍｍのねじ受け用穴内で使用し、３．５ｍｍ直径の仮止めピンを４．５ｍｍねじ受け用穴内で使用しても良い。一つの実施形態においては、仮止めは、ねじ受け用穴のみによって達成される。
【００４５】
ひとたび、骨プレートを一時的に骨に固定するために１以上の仮止めピンがこれらの穴内で使用されると、骨プレートの他のねじ受け用穴のうちの１つを介して骨内に穴が開けられる。次いで、適当な直径の頂部を備えた係止用ねじ又は圧縮用ねじが骨内に挿入されて、固定され又は骨断片がプレートにこう留される。固定ねじを骨プレート内に配置する前に、骨プレートを骨に一時的に固定するために仮止めが行われ、その結果、骨プレートが、当該骨プレートを骨に永久的に固定するために骨用ねじを配置する前に適正に配置されることを確保することができる。更に、仮止めによって、視野内に余分な装置を備えることなく、X線によって骨プレート／構造のX線写真を撮ることができる。
【００４６】
本発明の例示的な実施形態の上記の説明は、図示及び説明の目的のためにのみ提供されており、排他的ではなく又は本発明を開示された形態そのものに限定することを意図していない。上記の開示を参考にして多くの変形及び変更が可能である。上記の実施形態は、当業者が本発明を製造し且つ利用することができるように本発明の原理及び実際的な用途を説明するために選択され且つ説明されており、種々の実施形態及び種々の変形例が考えられる特別な用途に適している。代替的な実施形態は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に関する当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１Ａ】図１Aは、本発明の一つの実施形態による例示的な係止用ねじの側面図である。
【図１Ｂ】図１Bは、図１Aの係止用ねじの断面図である。
【図２Ａ】図２Aは、図示された穴のねじ部を備えていない穴を含んでいる本発明の一実施形態による骨プレートの一部分の上面図である。
【図２Ｂ】図２Bは、図２Aの切断線２Ｂ−２Ｂに沿った図２Aに図示された骨プレートの一部分の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、穴のねじ部が図示された状態の図２A及び２Ｂに示された骨プレートの一部分の上面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ｃの切断線２Ｄ−２Ｄに沿って見た図２A乃至２Cに示された骨プレートの一部分の断面図である。
【図２Ｅ】図２Eは、図２A乃至２Dに示されている骨プレートの一部分の穴の詳細図である。
【図３】図３は、図２A乃至２Eに示された骨プレートの一部分内に螺入された図１A及び１Ｂの係止用ねじの側面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態に従って使用するための例示的な圧縮用ねじの側面図である。
【図５】図５は、図２A乃至２Eに示された骨プレートの一部分内に挿入されている図４の圧縮用ねじの側面図である。
【図６Ａ】図６Aは、本発明の一実施形態による例示的な係止用ねじの側面図である。
【図６Ｂ】図６Bは、図６Aの係止用ねじの断面図である。
【図７Ａ】図７Aは、本発明の一実施形態による骨プレートの一部分の上面図である。
【図７Ｂ】図７Bは、図７Aの切断線７Ｂ−７Ｂに沿って見た図７Aに示された骨プレートの一部分の断面図である。
【図７Ｃ】図７Cは、図７A及び７Bに示された骨プレートの一部分の穴の詳細図である。
【図８】図８は、図７A乃至７Cに示された骨プレートの一部分に螺入された図６A及び６Bの係止用ねじの側面図である。
【図９】図９は、図７A乃至７Cに示された骨プレートの一部分内に挿入された図４の圧縮用ねじの側面図である。
【図１０】図１０は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２０】図２０は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２２】図１０は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２３】図２４は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２５】図２５は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２６】図２６は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２７】図２７は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレート構造の斜視図である。
【図２８】図２８は、本発明の一実施形態による仮止め穴を示している図である。
【図２９】図２９は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレートの斜視図である。
【図３０】図３０は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレートの斜視図である。
【図３１】図３１は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレートの斜視図である。
【図３２】図３２は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレートの斜視図である。
【図３３】図３３は、本発明の種々の実施形態による種々の例示的な骨プレートの斜視図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2007507296.tif 000008
【図２Ｅ】
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【図３】
2007507296.tif 000010
【図４】
2007507296.tif 000011
【図５】
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【図６Ａ】
2007507296.tif 000013
【図６Ｂ】
2007507296.tif 000014
【図７Ａ】
2007507296.tif 000015
【図７Ｂ】
2007507296.tif 000016
【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2007507296.tif 000020
【図１１】
2007507296.tif 000021
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
2007507296.tif 000042
【図３３】
2007507296.tif 000043
【国際調査報告】
2007507296.tif 000044
2007507296.tif 000045
2007507296.tif 000046
2007507296.tif 000047