(57)【要約】  ばね負荷式手術用突き錐は、骨に孔を作る、または孔を大きくすることを含む整形外科の適用のために提供される。突き錐は、スリーブの中に、切断チップを有する突き錐シャフトを有し、突き錐シャフトの切断チップが骨に接触した後、突き錐シャフトとスリーブの間に位置するばねが、突き錐チップの切断チップをスリーブの中の所定位置に戻す。外側スリーブは、好ましくは、骨板に係合する端部を有し、突き錐チップの移動は、外側スリーブの中の肩部によって制限される。
2007502669.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有し、切断刃を遠位端に形成したシャフトと、
壁、近位端、および遠位端を有し、シャフトの少なくとも一部分を囲み、シャフトに対して移動できる外側スリーブと、
シャフトを外側スリーブ内の初期位置に付勢するように形成された付勢部材と、を含み、
シャフトは、切断チップの骨への侵入深さを制限するために所定距離だけ、外側スリーブに対して軸方向に移動でき、シャフトは、骨に侵入するのを補助するために外側スリーブの中で回転させることができ、
外側スリーブの遠位端は、骨板との解放可能な取付けのために円錐形にテーパが付けられている、
ことを特徴とする骨に侵入するための突き錐装置。
【請求項２】
付勢部材は、コイルばねである、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項３】
付勢部材は、シャフトを囲むコイルばねである、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項４】
外側スリーブの遠位端は、骨板との解放可能な取付けのために、雄ねじを有する、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項５】
シャフトの初期位置は、シャフトの切断刃が外側スリーブで囲まれるような位置である、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項６】
外側スリーブの壁に少なくとも一つのスロットがある、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項７】
切断刃による骨への侵入深さを制限するための肩部をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項８】
シャフトの端部に取り付けられたハンドルをさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の突き錐装置。
【請求項９】
近位端および遠位端を有し、切断刃を遠位端に形成したシャフトと、
壁、近位端、および遠位端を有し、シャフトの少なくとも一部分を囲み、シャフトに対して移動できる外側スリーブと、
シャフトを外側スリーブ内の初期位置に付勢するように形成された付勢部材と、を含み、
シャフトは、切断チップの骨への侵入深さを制限するために所定距離だけ、外側スリーブに対して軸方向に移動でき、シャフトは、骨に侵入するのを補助するために外側スリーブの中で回転させることができ、
外側スリーブの壁には少なくとも一つのスロットがある、
ことを特徴とする骨に侵入するための突き錐装置。
【請求項１０】
付勢部材は、コイルばねである、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１１】
付勢部材は、シャフトを囲むコイルばねである、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１２】
外側スリーブの遠位端は、骨板との解放可能な取付けのために、雄ねじを有する、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１３】
シャフトの初期位置は、シャフトの切断刃が外側スリーブで囲まれるような位置である、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１４】
外側スリーブの遠位端は、骨板との解放可能な取付けのために円錐形にテーパが付けられている、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１５】
切断刃による骨への侵入深さを制限するための肩部をさらに含む、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１６】
シャフトの端部に取り付けられたハンドルをさらに含む、
ことを特徴とする請求項９に記載の突き錐装置。
【請求項１７】
(a)骨板を骨の表面に接触させる工程と、
(b)遠位端に形成された切断刃を有するシャフトと、シャフトが回転でき且つ軸方向に移動できる外側スリーブと、シャフトを外側スリーブ内の初期位置に付勢するように形成された付勢部材と、を含む突き錐装置を、骨板の第一の留め孔に接触させる工程と、
(c)軸方向の圧力をシャフトの遠位端に加え、シャフトを回転させることによって、骨に孔を作る工程と、
(d)骨板を骨の表面に接触した状態に保持しながら、突き錐装置を骨板から取り除く工程と、
(e)骨アンカーを第一の留め孔を通して工程(c)で作られた孔に取り付ける工程と、を含む、
ことを特徴とする骨板を骨の表面に取り付ける方法。
【請求項１８】
突き錐装置を工程(a)の骨板の第二の留め孔に取り付け、第二の留め孔について工程(b)から工程(e)を繰り返す工程をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
工程(b)は、工程(a)の前に完了される、
ことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
突き錐は、骨板にねじ込むことによって骨板に解放可能に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、整形外科手術用の突き錐に関し、より具体的には、骨に孔を作る、または孔を大きくするのに使用される切断チップを有する突き錐に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般的に、整形外科手術用の突き錐に関する。整形外科手術での突き錐は、一般的に、骨に孔を作る、または孔を大きくするのに使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
整形外科手術のために骨に孔を作るのにドリルが使用されるが、例えば脊椎の手術のための孔を整列させるのに要求される精度は、ドリルと一緒にドリルガイドの使用を必要とする。二つの装置を使用する代わりに、本発明では、外科医が、適切に整列した孔を作るのに単一の装置を使用することができる。突き錐は、また、自己きりもみねじのためのスタータ孔を形成するのにも使用されるが、そのような使用に限定されない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、整形外科手術に使用される突き錐に関する。一実施形態では本発明の突き錐は、切断チップを有するシャフトと、ばねと、底部外側スリーブと、頂部外側スリーブと、内側スリーブと、ハンドグリップと、を有する。より具体的には、この実施形態の突き錐の切断チップは、通常、付勢力を提供するばねによって外側スリーブ内に維持される。一実施形態では、突き錐は、骨板に係合する遠位端と、近位端とを有し、この近位端は突き錐を操作するためのハンドグリップを有する。好ましくは、突き錐は、これが骨板を貫く、例えば、ねじのような、骨の留め具の所望の軌道に合致するように向けられ、骨板に係合する。突き錐は、好ましくは、解放可能な方法で骨板に係合する。ハンドグリップに突き錐の遠位端に向う方向に圧力を加えると、ハンドグリップは、ばねに抗して突き錐のシャフトを押し、その結果、突き錐の切断チップが外側スリーブを出て、骨の表面に接触する。加えられた圧力およびシャフトによる移動距離に応じて、切断チップは好ましくは骨に孔をあけ、切断チップの移動は、好ましくは、外側スリーブの中の肩部分によって制限される。ハンドグリップに加えられた圧力を解放することにより、ばねの付勢力が突き錐の切断チップを外側スリーブの中の所定位置に戻すことができる。ばねの遠位端は、内側スリーブの中の肩部に当たり、ばねの近位端は、内側スリーブと錐シャフトとの接合部によって形成される肩部に当たる。外側スリーブは、ツールを手術と手術の間に掃除し滅菌させるスロットを含むのが良い。
【０００５】
他の実施形態に係る本発明の突き錐は、一端に切断刃を形成したシャフトと、外側スリーブと、シャフトを外側スリーブの中の初期位置に付勢するように構成された付勢部材と、を含む。シャフトは、外側スリーブで囲まれ、切断チップの骨への侵入深さを制限する所定距離だけ、外側スリーブに対して軸方向に移動できる。弾性部材は、シャフトを囲むコイルばねであるのがよい。好ましくは、外側スリーブの一端は、骨板に解放可能な取付ける手段、好ましくはねじ連結部を有する。外側スリーブの端部のねじは、円錐形であるのが良い。好ましくは、シャフトの初期位置は、シャフトの切断刃が外側スリーブで囲まれるような位置である。外側スリーブには、一つまたはそれ以上のスロット、またはその他の形状の開口があるのがよい。突き錐装置は、シャフトの端部に取り付けられるハンドルをさらに含むのが良い。
【０００６】
骨板を骨の表面に取り付ける方法もまた記載されており、該方法は、(a)骨板を骨の表面に接触させる工程と、(b)遠位端に形成された切断刃を有するシャフトと、シャフトが軸方向に移動できる外側スリーブと、シャフトを外側スリーブ内の初期位置に付勢するように形成された付勢部材と、を含む突き錐装置を、骨板の第一の留め孔に接触させる工程と、(c)軸方向の圧力をシャフトの遠位端に加えることによって骨に孔を作る工程と、(d)骨板を骨の表面に接触した状態に保持しながら、突き錐装置を骨板から取り除く工程と、(e)骨アンカーを第一の留め孔を通して工程(c)で作られた孔に取り付ける工程と、を含む。次いで、突き錐を、骨板の第二の留め孔に取り付け、第二の留め孔について、工程(b)から(e)を繰り返すのが良い。突き錐は、骨板を骨の表面に接触させる前に骨板に取り付けられても良い。好ましくは、突き錐は、ねじ込むことによって骨板に取り付けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の好ましい形態を添付の図面で開示するが、本発明はこのような好ましい形態に限定されない。
【０００８】
図１を参照すると、頸部の骨板２００のアンカー孔２１０に係合する、例示的なばね負荷突き錐組立体１００が示されている。突き錐組立体１００は、骨に孔を作る、または孔を大きくすることを含む、整形外科の適用に使用される。ばね負荷突き錐組立体１００は、脊椎の頸部領域用の頸部板２００について使用されるものとして示され、且つ説明されているが、ばね負荷突き錐組立体１００は、他の骨板について使用することもできることは理解されよう。図２に示すように、組立体１００は、頂部外側スリーブ１１０、底部外側スリーブ１２０、内側スリーブ１３０、突き錐シャフト１４０、ばね１５０、およびハンドグリップ１６０を含む。全ての構成部品は、ステンレス鋼のような生体適合性材料で製作されるのが良い。ハンドグリップ１６０は、組立体１００を滅菌のために高温にさらすことができるように、また快適さのために、重量の軽減のために、および製造の容易さのために、プラスチックやゴム、好ましくはシリコーンゴムで製作されるのが良い。ばね１５０の付勢力に抗してハンドグリップ１６０に圧力を加えることにより、突き錐シャフト１４０の切断チップ１４２が底部外側スリーブ１２０の遠位端１２２を出て、例えば組立体が骨と接触している骨板と係合するとき、意図した使用の間、切断チップ１４２を骨に接触させ、好ましくは骨に孔をあけさせる。
【０００９】
図３を参照すると、突き錐シャフト１４０は、長さ約200mmであり、切断チップ１４２、遠位部分１４４、中央部分１４６、および近位部分１４８を有し、例示的な直径は、それぞれ、約2.5mm、約3.0mm、約3.5mm、約2.8mmである。切断チップ、遠位部分、中央部分、および近位部分の直径について他の寸法を使用しても良く、また、シャフト１４０の長さを変更しても良い。突き錐シャフト１４０の中央部分１４６と近位部分１４８の接合部は、肩部１４７を形成するのが良い。
【００１０】
図４を参照すると、頂部外側スリーブ１１０は、その近位端に広がり部分１１２を有し、例示的な直径が約2.85mmの貫通孔１１４と、例示的な直径が約4.78mmの端ぐり部分１１６と、を有する。貫通孔１１４および端ぐり部分１１６の端ぐり孔の直径について他の寸法を使用しても良い。端ぐり部分１１６の遠位端１１５は肩部１１５ａを形成する。頂部外側スリーブは、約80mmの長さを有し、肩部１１５ａは、頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３から約25mmである。肩部１１５ａを異なる長さのところに形成しても良い。頂部外側スリーブ１１０の壁１１９に設けられた直径方向に向かい合ったスロット１１８は、幅約2mm、長さ約30mmであり、手術と手術の間に突き錐組立体１００の掃除および滅菌を容易にする。開口の他の寸法および形状を、説明したスロット１１８の代わりに使用しても良い。一つまたはそれ以上のスロット１１８を設けるのが良く、スロット１１８は、同じ寸法を有していても良いし、あるいは異なる寸法を有しても良い。頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３は、これを底部外側スリーブ１２０の近位部分１２６に挿入させるために約6mmの例示的な外径を有する。頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３には、頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３を底部外側スリーブ１２０に解放自在に接合するのを容易にするために、雄ねじを切るのが良い。頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０との間に解放可能な連結部を設けることにより、掃除および滅菌を容易にするために頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０を分離することができる。変形例として、頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０を、例えばローリング、溶接、鑞付けなどによって接合しても良い。頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３は、頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０の接合を容易にする溝１１７を含んでも良い。
【００１１】
図５を参照すると、底部外側スリーブ１２０は、例示的な直径が約3.1mmの貫通孔１２２を有する。孔の内径は、中間部分１２４で約4.55mmまで増大し、近位部分１２６で約6mmまで増大する。底部外側スリーブ１２０は、約80mmの長さを有し、近位部分１２６は長さ約12mmである。近位部分１２６の外径は、約7mmであり、底部外側スリーブ１２０の残りの部分は約5.85mmの外径を有する。底部外側スリーブの壁１２９に設けられた直径方向に向かい合ったスロット１２８は、幅約2mmで、長さ約30mmであり、手術と手術の間に突き錐組立体１００の掃除および滅菌を容易にする。スロット１２８を他の寸法、形状、配置、数としても良い。底部外側スリーブ１２０の遠位端１２１に、骨板２００のアンカー孔２１０の周囲との機械的な取付けのために、ねじを切るのが良いが、突き錐組立体１００と骨板２００との他の解放可能な取付け方法も可能である。或る場合には、組立体１００は、円錐形の留め孔を有する骨板について使用され、その場合には底部外側スリーブ１２０の遠位端１２１は、留め孔に合う円錐形の雄ねじを有する。
【００１２】
図６を参照すると、内側スリーブ１３０は、例示的な直径が約2.85mmの貫通孔１３２と、例示的な外径が6.5mmで遠位面１３１を有する遠位部分１３４と、例示的な最大外径が約15.5mmの広がり中央部分１３６と、近位面１３９を有する長さ約15mm、直径が約12mmの近位部分１３８と、を有する。
【００１３】
図２を再び参照して、突き錐組立体１００の組立を今説明する。突き錐シャフト１４０の近位部分１４８を、突き錐シャフト１４８の肩部１４７が頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３に当たるまで、底部外側スリーブ１２０の遠位端１２１に挿入する。ばね１５０を、突き錐シャフト１４０の近位部分１４８に配置し、突き錐シャフト１４０の近位端１４８を、内側スリーブ１３０の貫通孔１３２に挿入し、内側スリーブは、頂部外側スリーブ１１０の肩部１１５ａと内側スリーブ１３０の遠位面１３１との間の間隙１０４（寸法Ｌ1；例示的な寸法約17mm）がばね１５０の自由長よりもわずかに小さいような位置で突き錐シャフト１４０に配置される。突き錐シャフトの切断チップ１４２の移動距離（その結果、あけられた孔の深さ）は、寸法Ｌ1およびばね１５０の長さを変更することにより変えられる。ばねが、突き錐シャフト１４０の近位部分１４８の周り以外の位置にあってもよいことは理解されよう。加えて、コイルばね以外の弾性部材が、ばね１５０と同じ機能を果たすことができる。内側スリーブ１３０を、好ましくは、内側スリーブ１３０の近位面１３９と突き錐シャフト１４０の近位部分１４８との界面を溶接または鑞付けすることによって、突き錐シャフト１４０の近位端１４８に機械的に接合する。底部外側スリーブ１１０を、突き錐シャフト１４０および頂部外側シャフト１１０の遠位端１１３の上を滑らせ、頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０を、好ましくは、レーザー溶接によって機械的に接合する。しかしながら、ねじ連結、鑞付け、またはローリングを含む、頂部外側スリーブ１１０と底部外側スリーブ１２０を機械的に接合する他の手段も可能である。加えて、外側スリーブは、単一の部材でもよい。突き錐シャフト１４０は、作られる孔の深さが増すにつれて、切断チップ１４２の通り道から骨のくずを掃除するのを容易にするために、好ましくは、外側スリーブ１１０，１２０の中で自由に回転する。ハンドルグリップ１６０を、好ましくは内側スリーブ１３０の近位部分１３８にハンドルを成形することによって、あるいは接着することによって、或いはにかわ着けすることによって、好ましくは、内側スリーブ１３０の近位部分１３８に取り付ける。
【００１４】
骨に孔を作る突き錐組立体１００の使用を、今説明する。図１および図２を参照すると、突き錐組立体１００を、好ましくは、ねじ連結によって、骨板２００のアンカー孔２１０に解放可能に取り付る。例えば拡張フェルール又はボール移動止めなどのような、骨板２００のアンカー孔２１０に突き錐組立体を解放可能に取り付ける他の方法も可能である。組立体１００は、板２００を骨の表面にあてるとき板保持具として使用される。ハンドグリップ１６０に、骨板に向かって軸方向に圧力を加えると、ハンドルグリップ１６０、内側スリーブ１３０、および突き錐シャフト１４０の副組立体が遠位方向に移動し、突き錐シャフト１４０の切断チップ１４２が、骨と接触する。ハンドルグリップ１６０、内側スリーブ１３０、および突き錐シャフト１４０の副組立体の遠位方向への移動は、頂部外側スリーブ１１０の近位面１１１に接触する内側スリーブ１３０の肩部１３５によって制限される。この移動制限は、突き錐組立体１００によって形成される孔の深さを制限する。ハンドルグリップ１６０の圧力を解放すると、ハンドルグリップ１６０、内側スリーブ１３０、および突き錐シャフト１４０の副組立体が、突き錐シャフト１４０の肩部１４７が頂部外側スリーブ１１０の遠位端１１３に当たる元の位置に戻り、肩部１４７と遠位端１１３との接触は、ハンドルグリップ１６０、内側スリーブ１３０、および突き錐シャフト１４０の副組立体の近位方向への移動を制限する。切断チップ１４２の通り道からくずを掃除するのを容易にするために、軸方向の圧力を加えるときにハンドグリップ１６０を回転させるのが良い。
【００１５】
突き錐組立体１００によって骨に初期孔が作られた後、板２００を、他の板保持具（例えば板２００の他のねじ孔の中のロッド）によって、あるいは外科医または看護士の指によって、適所に保持する。次いで、骨のねじボルトを、アンカー孔２１０を通して挿入し、突き錐を、他の孔を穿設するために、他のアンカー孔に取り付ける。
【００１６】
本発明の種々の説明を、上で記載したが、種々の特徴を単独であるいは任意の組み合わせで使用することができることを理解すべきである。したがって、本発明は、ここに表した、特に好ましい実施形態のみに限定されない。
【００１７】
さらに、本発明の精神および範囲内の変更、修正が、生じることは、本発明が関係する技術における当業者に思い浮かぶことを理解すべきである。したがって、ここに述べた開示から、当業者によって容易に達成できる、本発明の範囲と精神内である全ての適切な修正は、本発明のさらなる実施形態として含められるべきである。したがって、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲に記載されるように定められる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】骨板に取り付けられた突き錐の斜視図である。
【図２】図１の突き錐の断面図である。
【図３】突き錐シャフトの側面図である。
【図４】頂部外側スリーブの側面図である。
【図５】底部外側スリーブの側面図である。
【図６】頂部外側スリーブの側面図である。
【図１】
2007502669.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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