(57)【要約】【課題】  【解決手段】  ステンレス鋼パーシングケーブルアセンブリを支持する可動部分の先端領域まで延在する可動部分を有してなる捕獲部品を内蔵する器具を利用して、超高密度の組織からサンプルを回収することができる。このアセンブリのケーブルは、対向する前縁を画定しかつ終端装置部品まで後方へ延在するように電気外科的に励起される。捕獲部品にモータ駆動を付与することにより、実質的に一定の初期迎角で可動部分を展開する。この手順中、終端装置部品がケーブルストップに遭遇するまでケーブルにより前方へ引かれ、そこで連続モータ運転がケーブルに引張荷重をかける。パーシングケーブルストップに遭遇する前に予備的な負荷張力をケーブルにかけることにより、可動部分の先端領域の迎角が漸進的に変化し、可動部分構造に対する横方向の組織に誘導される力の発生が小さくなる。【選択図】  図２
2007500042.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織塊を回収する装置であって、
近位部分から縦軸に沿って遠位端を有する前方領域まで延在する内部通路を有する送達部材と、
前記送達部材の前方領域に配置された捕獲部品であって、前方に配置された先端領域へ延在する前方部分と、電気外科的切断先端部分を画定するべく通電可能なパーシングケーブルアセンブリとを有し、前記ケーブルアセンブリが、前記前方部分から前記内部通路に沿ってケーブル終端装置まで延在する１若しくは複数の張力ケーブルを含み、前記ケーブルを前方へ引く間に前記前方部分が、最初の位置から前記軸から外方へかつ先端領域初期迎角で中間位置に向かって前方へ駆動可能に延長可能であり、前記電気外科的切断先端部分が、前記中間位置に対応する最大有効径範囲の切断形状を画定し、その後、前記ケーブルアセンブリでのパーシング応力によって前記軸に向かって先端領域で内方へ向けて完全パーシング迎角で捕獲位置まで駆動可能に延長可能である、前記捕獲部品と、
前記捕獲部品に駆動係合されかつ前記最初の位置から前記捕獲位置へ前記捕獲部品の前方部分を駆動するべく作動可能な駆動部を有する制御アセンブリであって、前記制御アセンブリが、前記パーシングケーブルアセンブリの電気外科手術用電圧印加をもたらし、かつ、前記張力ケーブルに負荷をかけるように構成されており、それによって、より高い値に向かって漸増する前記パーシング応力を得、前記中間位置の到達前及び前記先端領域の完全パーシング迎角の開始前に開始する対応する先端領域移行パーシング迎角を確立する前記制御アセンブリとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記制御アセンブリが、前方へ引かれたときに前記ケーブルにより前記ケーブル終端装置の動きを漸進的に阻害することによって前記張力ケーブルの前記負荷をもたらすべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ケーブル終端装置が、前記ケーブル内で支持部材に沿って前方へ移動可能であり、
前記制御アセンブリが、前記ケーブル終端装置に係合してその動きをブロックするべく前記支持部材上に配置されたストップ部材と、漸増する前記パーシング応力を誘導するべく前記ケーブル終端装置に係合可能な、前記ストップ部材と前記ケーブル終端装置の中間に配置された弾性部品とを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記制御アセンブリの弾性部品が、１若しくは複数のばねを含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記切断形状最大有効径範囲が、約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記ばねが、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ばねが、長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記切断形状最大有効径範囲が、約２０ｍｍ以上であり、
前記ばねが、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記ばねが、長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記捕獲部品の前方部分が、前記捕獲位置が到達されたときに組織回収ケージを画定するべく構成され、
前記制御アセンブリが、前記パーシング応力を得て、前記組織回収ケージを、前記最大有効径範囲と前記縦軸に沿った長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示すように画定するべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記捕獲部品の前方部分が前記中間位置にあるか或いは隣接しているとき、前記ばねが、前記切断形状の有効径範囲を最大にするのに有効なばね定数を示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項１１】
前記捕獲部品の前方部分が前記中間位置にあるか或いは隣接しているとき、前記ばねが、前記切断形状の有効径範囲を最大にするのに有効な長さを有する圧縮ばねであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
組織塊を単離しかつ回収する方法であって、
（ａ）近位部分から縦軸に沿って遠位端を有する前方領域まで延在する内部通路を有する送達部材を提供する過程と、
（ｂ）前記送達部材の前方領域に配置された捕獲部品を提供する過程であって、前記先端部分から前記内部通路に沿って延在しかつ前記先端部分で電気外科的切断縁を画定するべく配置された１若しくは複数の導電性張力ケーブルを含む前方に配置されたパーシングケーブルアセンブリを支持する所与の幅の先端部分を有する複数のケーブル支持部からなる前方部分を有し、前記前方部分が実質的に前記内部通路内の最初の位置を有する、該過程と、
（ｃ）前記遠位端が前記組織塊に隣接して配置されている操作位置に前記送達部材を配置する過程と、
（ｄ）前記捕獲部品ケーブルを電気外科的に励起して前記電気外科的切断縁に切断アークを形成する過程と、
（ｅ）前記捕獲部品を前記最初の位置から駆動して、初期迎角で前記ケーブル支持部の前記展開をもたらし、かつ最大有効径範囲を画定する切断形状に対応する中間位置に向けて前記電気外科的切断縁を拡張的に動かす過程と、
（ｆ）前記中間位置が前記ケーブル支持部の前記前進を促進する範囲にほぼ等しくなったとき、前記縦軸に向かって曲率を画定する前記ケーブル支持部の先端部分の前記迎角を漸進的に変化させるべく漸増するパーシング応力を前記ケーブルに負荷する過程と、
（ｇ）前記組織塊を実質的にカプセル化する組織回収ケージを画定する捕獲位置に前記先端部分を一点に集中させるのに有効なパーシング値の引張応力を前記ケーブルに負荷をかける過程と、
（ｈ）前記電気外科的な励起を終了させる過程と、
（ｉ）前記操作位置から前記送達部材の前方領域を取り外す過程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記過程（ｆ）が、前記ケーブルに負荷をかけ、前記中間位置で前記縦軸に実質的に平行な向きの前記初期迎角から前記先端部分の迎角を漸進的に変化させることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記過程（ｆ）が、前記ケーブルを付勢するばねによって実行されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記過程（ｅ）の最大有効径範囲が約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記ばね付勢が、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートで行われることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記過程（ｅ）の最大有効径範囲が約２０ｍｍであり、
前記ばね付勢が、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートで行われることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記過程（ｆ）が、前記曲率が漸減する半径を有するように画定する方法で前記ケーブルに負荷をかけることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
組織塊を回収するシステムであって、
近位部分から縦軸に沿って前方領域まで延在する内部通路を有するカニューレアセンブリと、
前記カニューレアセンブリの前方領域に配置された捕獲部品であって、前記先端領域で電気外科的切断前縁を画定するべく通電可能な複数のケーブルを有するパーシングケーブルアセンブリを取り付けるように構成された概ね平坦な先端領域へ延在する可動部分を画定する複数のケージを有する前方部分を有し、前記ケーブルが前記カニューレアセンブリ内部通路に沿ってケーブル終端装置との接続部まで延在し、前記捕獲部品が、前記可動部分を概ね前記内部通路内の最初の位置から初期迎角で外方及び前方へ最大有効径に対応する中間方向に向けて拡張するために駆動可能であり、前記ケーブルが、捕獲方向を示すために前記縦軸に向かって一点に集中させるべく前記可動部分の先端領域のパーシングを行うために引張負荷をかけられることができる、該捕獲部品と、
前記ケーブルから駆動下で滑動可能な前進のために前記ケーブル終端装置を支持するように構成された支持アセンブリと、
前記捕獲部品に駆動可能に係合されかつ駆動部分まで延在する駆動部材と、駆動運動を前記駆動部分に付与して前記捕獲部品を駆動するべく通電可能でありかつ前記捕獲方向の前記捕獲部品による到達時に機能停止状態を示すモータドライバアセンブリとを有する駆動アセンブリと、
実質的に前記捕獲部品の中間方向に対応する位置において前記ケーブル終端装置の前記摺動可能な前進を妨害するように配置されたケーブルストップと、
前記妨害の前に前記初期迎角を前記縦軸に向けて漸進的に変化させて前記機能停止状態の尚早な誘導を阻害するのに有効な前記終端装置部品において前記ケーブルに調整された予張力をかけるように構成された予張力付与アセンブリと、
前記モータドライバ及び前記パーシングケーブルの前記電圧印加をもたらし、前記機能停止状態に応じて前記パーシングケーブル及び前記モータドライバを遮断するべく制御可能な制御アセンブリとを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
前記予張力付与アセンブリが、弾性部品を含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記弾性部品が、少なくとも１つのばねを含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された圧縮ばねであることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記最大有効径が、約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記ばねが、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記最大有効径が、約２０ｍｍであり、
前記ばねが、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記捕獲部品が、前記捕獲方向にあるとき組織回収ケージを画定し、
前記予張力付与アセンブリが、前記最大有効径と前記縦軸に沿った長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示すとき、前記組織回収ケージを画定することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
乳房における腫瘍性病変部の検出は、早期の観察及び触診手技から種々の幾分か精巧な画像処理システムまで進歩してきた。腫瘍検出がこのように進歩した結果、発達の早期段階で疑わしい腫瘍を同定できるようになった。一般的に、そのような早期段階では、疑わしい腫瘍は幾分か小さいかもしれない。施術者は通常、そのような早期検出時にすぐに観血的な切除に頼るよりはむしろ、予備的な最小限に観血的な生検を行う。悪性と判定されることになるのは統計的にはこれらの小腫瘍の２０％に過ぎないので、そのような予備的な生検アプローチは重要である。従来、良性であると判定された腫瘍は切除されることなく原位置に残されていた。米国では毎年これらの生検が１００万以上行われており、病態検査及び診断を行うために疑わしい組織の一部または全部を除去する処置が行われている。一般的には非特許文献１を参照されたい。
【０００２】
最小限に観血的な選択肢の１つに、細針吸引（ＦＮＡ）または太針コアのいずれかであり得る針生検がある。細針吸引（ＦＮＡ）は、例えばチバ（Chiba）、フランゼーン（Franzeen）またはターナー（Turner）など、多数の先端形状のうち１つを有する２１〜２３ゲージの細針を乳房に刺し、腫瘍部位を切除する手技である。真空を作り、腫瘍に沿って針を上下動させて、針が標的細胞物質を確実に回収するようにする。一般的に、十分なサンプルを確実に回収するために、３つ以上の通路を作ることになる。針及び組織サンプルはその後乳房から除去され、分析に回される。
【０００３】
得られた検体に対して細胞学的アッセイが行われる。その際、細胞構造及び関連側面が調べられる。この分析は、特定の患者に関する化学療法薬の向上または患者に合わせた選択を行うために用いられてきた。
【０００４】
細針吸引生検は比較的簡単であるという利点を有するが、使用に関しては欠点もある。細針吸引は偽陰性の結果を生じさせるリスクが残っており、極度の線維性腫瘍に関するケースで見られることが多い。その上、手技が完了した後に診断に対して不十分な検体物質があることもある。結局、細針吸引を単独で用いる場合には、疑わしい組織全体を除去することはない。幾分か断片化された部分は回収されるが、より高度な病理学的調査はできない。
【０００５】
この制限は、太針コア生検に関しても観察される。太針コア針生検では、遠位端のサンプルノッチと外部切断カニューレとを備えた内部套管針が差し込まれた乳房に、１４〜１８ゲージの針が挿入される。細針吸引と同様に、真空吸引によって針を介して組織を採取する。これらの針は、生検銃と併用され、自動挿入を提供してきた。自動挿入は、手技を短縮し、人為的な過失または病変部の転位によって引き起こされる部位の取り違えを部分的に除く。針を一度挿入すれば、複数の近接組織サンプルを同時に採取することができる。
【０００６】
太針コア生検では、脆弱な部位からサンプルを採取し、採取されたサンプルを長さ２０〜３０ｍｍの大断片に断片化することができる。これらのサンプルは、細針吸引サンプルとは異なり、組織学的データを提供し得る。しかし、それでも尚、最適な病理学的情報を提供するものではない。針生検に関する詳細な情報は、非特許文献２を参照されたい。
【０００７】
針生検と観血療法の間にある機器は、高度な乳癌生検機器ＡＢＢＩ（Advanced Brest Biopsy Instrumentation）と呼ばれている。ＡＢＢＩ手順により、施術者は適切なイメージングに導かれながら直径５ｍｍ〜２０ｍｍのコア組織サンプルを採取する。ＡＢＢＩは、観血的生検から得られるものと類似の大きな組織サンプルを与える利点を有するが、円筒形組織サンプルは皮下組織から疑わしい腫瘍を超えた領域まで採取される。腫瘍が乳房内により深く埋没していれば、組織採取量はかなりのものになる。その上、ＡＢＢＩは観血的生検よりは費用が掛からないものの他の生検技術と比べて高額であることが分かっており、患者がＡＢＢＩを選択することは、腫瘍周囲の超高密度な実質の存在によってのみならず腫瘍のサイズ及び位置によって制限されることも注目されてきた。非特許文献３〜５を参照されたい。
【０００８】
別の生検アプローチは、マンモトーム及び最小限に観血的な乳房生検ＭＩＢＢ（Minimally Invasive Brest Biopsy）と呼ばれてきた。これらの機器により、疑わしい組織の断片が１１〜１４ゲージの針によって除去されるような真空利用コア生検が実行される。マンモトーム及びＭＩＢＢは、あまり観血的ではないが、病理学的研究のための断片的な検体しか産出しない。従って、これらの機器は、手順の観血性の程度が、サイズ及び縁が診断及び治療のための病態要件に相応の組織サンプルを得る必要と必ず均衡している点で、他の乳房生検機器と整合している。
【０００９】
治療目的のみならず診断のために病変部が部分的にまたは完全に除去されるような乳房病変部にアクセスするための最小限に観血的なアプローチについては、特許文献１に記載されている。記載されている器具は、最小外径の気管送達カニューレであって、その先端が、除去される組織塊に直面して近接して配置されているカニューレを含む。そのような位置決めに続き、捕獲部品の電気外科的に励起された前縁が器具の先端から前方へ広げられて拡大する一方で、組織塊を電気外科的に切断及び囲繞またはカプセル化し、これを隣接する組織から切り離す。そのように捕獲した後、器具及び被捕獲組織塊は、幾分か制限された範囲の切開により除去される。
【００１０】
この器具の改良されたデザインであって、ネオサーミア社（Neothemia Corporation of Natick Massachusetts）からEN-BLOC（登録商標）という商品名で現在市販されているものについては、特許文献２に記載されている。EN-BLOCの計装には、最小外径の気管送達カニューレが含まれ、その先端は、除去する標的組織塊に対向して隣接して配置される。そのような位置決定は、前方に配置された電気外科的先行電極アセンブリ（precursor electrosurgical electrode assembly）の利用によって促進される。ベースに互いに相互接続されて五角形の断面形状を画定するような５つの相対的に細長くて薄い可動部分（leaf）を組み込む構成とした捕獲部品は、この送達カニューレの内部通路に配置される。これらの可動部分はそれぞれ、横方向に曲げられ前方へ延在する鳩目構造を有する先端領域で、前方へ端を形成する。パーシング（pursing）ケーブルアセンブリの導電性パーシングケーブルが、各鳩目を貫通して滑動可能に延在している。先端は、更に、送達カニューレの前方領域で誘導アセンブリを貫通して延在している。駆動アセンブリの駆動チューブによって捕獲部品が前方へ駆動されるとき、これらの可動部分は初期迎角３５〜４５°で外方へかつ前方へ展開し、一方でパーシングケーブルは「繰り出」されて電気外科的な切断アークを確立する。よって、ケーブルの動きは、前方へ動いて標的組織塊付近周辺に延在する初期切断形状を画定する一方で、上記の３５°〜４５°で外方まで延在する切断形状を画定する。
【００１１】
駆動チューブから捕獲部品に与えられる駆動力は、最後に駆動アセンブリ内の電気モータから生み出される。５本のパーシングケーブルはそれぞれ捕獲部品の前縁部分から送達カニューレを介してケーブル終端装置部品まで延在する。捕獲部品の前方部分が、最初の位置から、電気外科的に励起された前縁可動部分の前方領域及び対応するパーシングケーブルが有効最大径範囲を達成している中間位置に向かって実質的に送達カニューレの内部通路内で動くにつれて、ケーブル終端装置部品はケーブルによって前方へ引っ張られる。この接合点で、標的組織塊の約半分を捕獲部品が外接することになる。この位置で、滑動可能なケーブル終端装置部品は、ケーブルストップ部品またはカラーと係合することになる。取着されたケーブルアセンブリの前進は停止することになり、パーシング作用は、捕獲バスケット形状を画定する捕獲位置または標的組織塊全体を実質的にカプセル化する組織回収ケージに可動部分先端部分が一点に集中するまでケーブルの先端領域が互いに内方へ向けられた迎角で内方へ引かれるような電気外科的切断前縁で、後から起こるすることになる。この位置に達すると、引っ張られたケーブルは更に動くことができず、駆動モータで機能停止状態が認識されて、捕獲部品のケーブルが画定した前縁の電気外科的な励起を終了する。その後、転極電気モータの方向性出力によって捕獲部品から駆動装置を取り外す。
【００１２】
捕獲部品に対するこの形の駆動アセンブリの有利な機能は、ケーブル終端装置部品に係合する上記のケーブルストップ部品が、捕獲部品の前縁に作られる有効最大径の範囲を同様に変えるべく、長軸方向に調整されることができる配置にある。例えば、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、またはそれ以上の有効最大径範囲の組織検体を回収するように機器を構成することができる。このシステムにより、捕獲は好ましいことに最小限に観血的であり、手順に要する時間は短く、例えば１０ｍｍ最大有効径組織サンプルを回収するのに要するのは約７秒である。別の有利な側面として、得られる検体の形状は小型であり、有効径範囲と長軸方向の長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示すことになる。これは、球形カプセル化を事実上画定するために、３５〜４５°の中間位置への展開の初期迎角と、１可動部分当たり１本のパーシングケーブルの利用によって達成される。その際、定位的な誘導及び画像診断が用いられるときには、細長形状のサンプルの回収が望ましくないように乳房は圧迫プレートに係合することになる。
【００１３】
線維性組織を含む超高密度な乳房組織からの標的組織サンプルの回収にこの器具を用いることに関して研究が試みられてきた。そのような組織にまれに出会うことになるが、器具の一部にそこからサンプルを回収する能力があるのが望ましい。高密度な組織を模倣するために、クランピング手順によりブタの乳房組織を圧縮した。これは、少なくとも高密度なヒト乳房組織の機械的性質を再現する試験媒体を提供した。研究は、捕獲部品前縁が中間位置またはシステムの約５０％乃至約７５％の展開を示す僅かに超えたところで上記の最大有効径範囲に達するとき、機能停止特性を示すレベルに達し得る過剰モータ電流をシステムが表示することを示した。ケーブル終端装置が最大有効径を画定するケーブルストップに係合してケーブルの前進を停止したとき、結果的に生じた応力負荷は、これらの過剰モータ電流を生じさせた。これは、場合によっては、捕獲の完了を表す制御閾値を超えていた。この潜在的な捕獲失敗の現象は、最大有効径サイズが例えば１０ｍｍから１５ｍｍ以上に増大するにつれてより頻繁に生じることが観察された。しかし、パーシングケーブルを有する捕獲部品の機械的結着性は、損なわれていなかった。特許文献２（前出）に記載されているように制御 システムは捕獲手順の初期段階中に摩擦の予想のつかない変転による運転停止を避けるために電子マスキングを備えているが、そのようなマスキングを拡大することは安全に関する理由から望ましくないと考えられていた。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第６，２７７，０８３号
【特許文献２】米国特許第６，４７１，６５９号
【非特許文献１】Rosen, Paul Peter, "Rosen's Breast Pathology", Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia, 1997 pp 837-858.
【非特許文献２】Parker, Steve H,"Needle Selection and Steriotatic Large-Core Breast Biopsy", Percutaneous Breast Biopsy Eds. Parker, etal, Raven Press, New York, 1993 pp 7-14 and 61-79.
【非特許文献３】Parker, Steve H.,"The Advanced Breast Biopsy Instrumentation : Another Trojan Horse?", Am. J. Radiology 1998 ; 171: 51-53.
【非特許文献４】D'Angelo, Philip C., et al.,"Sterotatic Excisional Breast Biopsies Utilizing The Advanced Breast Biopsy Instrumentation System", Am. J. Surg. 1997; 174: 297-302.
【非特許文献５】Ferzli, George S., et al.,"Advanced Breast Biopsy Instrumentation: A Critique", J. Am. Coll. Surg., 1997; 185: 145-151.
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、超高密度の組織内から組織サンプルを電気外科的に回収することができる組織回収装置システム及び方法に関する。組織回収は、ベース部から前方へ垂下する鳩目構造を有する先端領域まで延在する複数の薄く細長い可動部分を有して構築された捕獲部品を組み込んだ器具を用いて行われる。複数の電気外科的に通電可能なステンレス鋼ケーブルを有して構成されたパーシングケーブルアセンブリが鳩目において支持され、切断前縁を確立する。これらのケーブルは、滑動可能なケーブル終端装置との接続部まで後方へ延在する。
【００１６】
捕獲部品は、その一般的な操作において、初期の引込方向から前方へモータ駆動され、可動部分の先端領域は、初期の、実質的に不変の迎角で前方及び外方へ展開される。そのような迎角は、器具の縦軸に対して約３５から４５の範囲にあることができる。展開運動が進行するにつれて、パーシングケーブルは電気外科的に励起されてアセンブリの先端部分で切断アークを生成する。先頭ケーブル及び対応する可動部分の先端領域が中間位置まで展開したら、これらは最大有効径範囲の対向する切断形状を画定することになる。この接合点で、ケーブルに引かれた終端装置部品は捕獲ストップに隣接可能に係合することになり、その位置は、対向する切断形状の最大有効径を画定する。この動きから遮断され、ケーブルは次にモータドライブにより引張荷重をかけられ、可動部分の先端領域は組織捕獲ケージを画定する捕獲方向に互いに一点に集中させるように急速にパーシングされる（すぼめられる）。
【００１７】
この組織捕獲技術は、可動部分の先端領域が上記の中間位置に近付くにつれてケーブルの調整された予張力を与えるアプローチにより超高密度の組織からの検体の回収のために利用可能である。終端装置部品と捕獲ストップとの係合前にケーブルがこのように段階的に張力を負荷することで、可動部分の先端領域での迎角は、完全パーシング活動を開始するべく終端装置部品の動きがブロックされるまで、器具の軸に向けて初期迎角から漸進的に変化する。
【００１８】
そのような調整された予張力は、終端装置部品の前進に対して徐々に減速させるばね付勢を加えることにより達成される。要求される弾性部材またはばねは、最大有効捕獲径に直接関係がある機械的性質を示すことになる。利用されるばねが圧縮ばねであるとき、その長さもその最大有効捕獲径に関連して決定される。例えば、最大有効捕獲径が約１０ｍｍから約１５ｍｍに及ぶとき、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍ（約７〜１０ｌｂ／ｉｎ．）のばねレート及び約６．３５ｍｍ（約０．２５ｉｎ．）の長さを示す圧縮ばねが必要とされる。対照的に、最大有効径が約２０ｍｍのときは、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍ（約１０〜１５ｌｂ／ｉｎ．）のばねレート及び約６．３５ｍｍの長さを示す圧縮ばねが必要とされる。
【００１９】
本発明の他の機能及び目的は、組織塊を単離しかつ回収する方法であって、
（ａ）近位部分から縦軸に沿って遠位端を有する前方領域まで延在する内部通路を有する送達部材を提供する過程と、
（ｂ）送達部材の前方領域に配置された捕獲部品を提供する過程であって、先端部分から内部通路に沿って延在しかつ先端部分で電気外科的切断縁を画定するべく配置された１若しくは複数の導電性張力ケーブルを含む前方に配置されたパーシングケーブルアセンブリを支持する所与の幅の先端部分を有する複数のケーブル支持部からなる前方部分を有し、前方部分が実質的に内部通路内の最初の位置を有する、該過程と、
（ｃ）遠位端が前記組織塊に隣接して配置されている操作位置に送達部材を配置する過程と、
（ｄ）捕獲部品ケーブルを電気外科的に励起して電気外科的切断縁に切断アークを形成する過程と、
（ｅ）捕獲部品を前記最初の位置から駆動して、初期迎角で前記ケーブル支持部の展開をもたらし、かつ最大有効径範囲を画定する切断形状に対応する中間位置に向けて電気外科的切断縁を拡張的に動かす過程と、
（ｆ）中間位置がケーブル支持部の前進を促進する範囲にほぼ等しくなったとき、縦軸に向かって曲率を画定するケーブル支持部の先端部分の迎角を漸進的に変化させるべく漸増するパーシング応力をケーブルに負荷する過程と、
（ｇ）組織塊を実質的にカプセル化する組織回収ケージを画定する捕獲位置に先端部分を一点に集中させるのに有効なパーシング値の引張応力をケーブルに負荷をかける過程と、
（ｈ）電気外科的な励起を終了させる過程と、
（ｉ）操作位置から送達部材の前方領域を取り外す過程とを含むことを特徴とする方法を提供することである。
【００２０】
本発明のその他の目的は、本明細書において部分的に明らかになり、部分的に見えてくるであろう。従って、本発明には、以下の詳細な説明に例示されている構造、構成要素の組合せ、部品の配置を有するシステム、方法及び装置が含まれる。
【００２１】
本発明の本質及び目的をより良く理解するために、添付図面と共に以下の詳細な説明を参照されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下の開示においては、上記のEN-BLOC（登録商標）システムについて述べ、それが超高密度の組織に遭遇したときにどのように機械的または物理的に影響されるか、そして制御部品がそのような現象にどのように反応し得るかを理解し易くする。説明を進めるに従って、この種の組織を有するシステムを上手な利用を確実にする機能について述べる。
【００２３】
図１を参照されたい。標的組織塊または生検サンプルを単離及び回収するための上記のシステムを符号１０で表している。システム１０は、符号１２で表される組織回収器具を含み、組織回収器具１２には、符号１４で表される再使用可能部品が含まれる。再使用可能部品１４は、「ハンドル」と呼ばれることもある。器具１２には、その上、符号１６で表される使い捨て部品が含まれ、その後方部分は、再使用可能部品１４のポリマーハウジング１８内に脱着可能に取り付けられる。使い捨て部品１６は、時には「プローブ」と呼ばれる。
【００２４】
使い捨て部品１６には、器具の軸２４に沿って延在する、符号２２で表される細長いカニューレアセンブリ即ち送達部材が含まれる。カニューレアセンブリ２２の近位端は、回転可能な雄ねじコネクタ２６を貫通して延在する。コネクタ２６は、同様に、ハウジング１８内に螺合可能に係合される。カニューレアセンブリ２２は、更に、瀉出システムの一部品である回転可能な吸引マニホルド２８を貫通して延在する。マニホルド２８は、気管カニューレ部品の外面に取り付けられたフェルールまたはカラー３０によって、カニューレアセンブリ２２上の適所に保持される。気管カニューレ部品の一部分を符号３２で表す。カニューレアセンブリ２２の外面の大部分は、電気絶縁性の薄いポリオレフィン収縮包装または管で被覆されることになる。符号３４で表されるカニューレアセンブリ２２の前方領域は、符号３６で表される遠位端つまり先端まで延在する。吸引または真空マニホルド２８は、カニューレアセンブリ２２を介して、前方領域３４に配置された４つの吸気口と真空を伝達し流体を受容する関係にある。４つの吸気口のうち２つを符号３８で表す。瀉出流体は、器具１２の電気外科的な性質によって高温になり、瀉出流体には、血液や局所麻酔薬の蓄積物などの液体、蒸気、煙が含まれることがある。可撓性の透明ポリマー管４０を介して、吸引マニホルド２８へは真空が、吸引マニホルド２８からはこの上記の高温流体が送られる。管４０は、マニホルド２８で瀉出口（図示せず）からコネクタ４２及び４４との圧入接続部まで延在し、そこで、より大径の可撓性の管またはホース４６に結合される。ホース４６は流体トラップ／フィルタアセンブリ４８まで延在し、流体トラップ／フィルタアセンブリ４８は、可撓性ホース５０を介して、吸引ポンプアセンブリ５２の吸引入力に真空連通される。真空または吸引ポンプアセンブリ５２は、米国カリフォルニア州パームスプリングスのスタックハウス社が（Stackhouse, Inc.）「VersaVac 2」という商品名で市販している型のものとすることができる。符号５４で示されているスイッチ配置から、またはケーブル５８を介してポンプアセンブリ５２に結合されたフットスイッチ５６を利用して、ポンプアセンブリ５２を作動させることができる。
【００２５】
符号４２で表されるコネクタは、ハウジング１８の各側に配置され、符号６０で表される環状グリップなどのスタビライザハンドグリップを支持するようにも機能する。コネクタ４２は、定位的な操作のために器具１２を支持するために用いられることもある。ハウジング１８の前方部分に３つのボタンスイッチ６２〜６４が配置されており、これらはそれぞれ作動／解除スイッチ、電圧印加／位置決めスイッチ、組織捕獲開始スイッチとして機能する。ハウジング１８の各側のスイッチ６２〜６４の真上には発光ダイオード（ＬＥＤ）ベースのインジケータまたはキューイング光の線形のアレイがあるが、そのようなアレイの１つを符号６６で表す。ハウジング１８の前方領域から後方領域に向かうアレイ６６により与えられる視覚的な合図は、スタート／リセットの合図を緑色光、組織捕獲完了の合図を緑色光、組織捕獲開始（上記スイッチ６４）の合図を黄色光、電圧印加／位置決め（上記スイッチ６３）の合図を黄色光、作動／解除の合図を緑色光として与える。鉛被ケーブル（multi-lead cable）６８を介して器具１２への電圧印加及び電気制御が行われる。ケーブル６８は、コンソール７２内に組み込まれた複合制御アセンブリ／電気外科的ジェネレータ７０に接続される。制御アセンブリ機能は、器具１２内に主として再使用可能部品１４内に組み込まれた制御アセンブリ対応物と共に機能する。機器７０には、ネオサーミア社（Neothermia Corporation）（前出）から市販されているモデル「３０００ＲＦコントローラ」を用いる。コンソールコネクタ７６に結合された鉛被コネクタ７４でケーブル６８とコンソール７２とが接続されているのが示されている。器具１２の電気外科的にアクティブな電極アセンブリは、単極で機能する。よって、符号８０で表される従来の相対的に大きな分散リターン電極アセンブリは、患者の皮膚表面に接触して配置される。アセンブリ８０は、２つの電極部品８２、８４を有する構成になっており、これらはケーブル８６及びコネクタ８８を介してコンソールコネクタ９０に接続されている。或いは、上述したように分散リターン８０を使用する代わりに、遠位端に近いカニューレアセンブリ２２の表面にリターン電極を配置することもできる。
【００２６】
電力は、コンソール７２でオン／オフスイッチ９２の作動時に回路に供給される。スイッチ９２が「オン」の向きにあるとき、スイッチの上方に配置された緑色可視表示器ＬＥＤ９４が通電される。コンソールコネクタ７６を有するコネクタ７４とケーブル６８とが適切に接続されると、コネクタ７６の上方に配置された緑色ＬＥＤ９６が光って知らせる。この接続検査は、ハウジング１８内のコーディング抵抗器に電流を流すことにより行われる。符号９８で表される３ペダルフットスイッチは、ケーブル１００を介してコンソール７２のリヤパネルに結合される。スイッチ９８の３つのペダル９８ａ〜９８ｃは、競い合って、ボタンスイッチ６２〜６４に関して択一的なスイッチングを提供する。
【００２７】
ハウジング１８でのＬＥＤアレイ６６に対応する視覚的な合図は、コンソール７２にも設けられる。その際、スタート／リセットスイッチ１０２は、このスイッチの作動時に緑色に光るＬＥＤ表示器１０４に動作可能に対応する。電圧印加／位置決めモードの視覚的な合図ＬＥＤは、先端３６での先行電極アセンブリの電圧印加を示し、符号１０６で示される。このＬＥＤは、標的にされた組織塊に対向して隣接する部分へカニューレアセンブリ先端３６が電気外科的に進んでいる間、黄色に光る。次に、ＬＥＤ１０８が、器具１２の組織捕獲機能の作動を示す緑色の作動／捕獲モードの視覚的な合図を与える。ひとたび作動／解除スイッチ６２または９８ａが押下されると、電圧印加／位置決めスイッチ６３または９８ｂはもはや活性化可能ではない。しかし、施術者は、作動／解除スイッチを再度押下することによって位置決めモードに戻すことができる。捕獲モードに入れるために、施術者はフットスイッチ９８ｃまたは捕獲スイッチ６４を押下する。組織捕獲の開始及び実行または回収手順を示すためにＬＥＤ１１０が黄色の捕獲モードの視覚的な合図を与え、そのような捕獲の完了時に緑色ＬＥＤ１１２が緑色の捕獲完了の視覚的な合図を与える。一時停止モード状態は、緑色ＬＥＤ１１４の電圧印加によって示される。一般的に、捕獲スイッチ６４またはフットスイッチ９８ｃを解除することによって手順中に一時停止モードに入る。一時停止モードにあるとき、器具１２のアクティブ捕獲電極は通電されず、捕獲部品の展開は停止される。しかし、吸引ポンプアセンブリ５２によって実行される瀉出機能は続行される。捕獲モードに再度入れるために、施術者はフットスイッチ９８ｃまたは捕獲スイッチ６４を再度押下する。選択されたスイッチのそのような再作動時に、捕獲モードは実質的に中断した方向から続けられる。例えば、アークをベースにした切断の部品が出会う流体の瀉出を許容するように、捕獲操作モード中に施術者がシステムの操作のこの一時停止モードを用いることができる。そのような流体は、例えば、局所麻酔薬液、血液等の蓄積物である場合がある。
【００２８】
真空システムが作動しているという保証は、少なくとも真空ポンプアセンブリ５２が作動している限り、ポンプアセンブリ５２と器具１２の間に延在する導管に取着された真空作動スイッチ（図示せず）によって達成可能である。例えば、そのようなスイッチを作動させなければ、手順の開始は制御アセンブリ７０によって論理的にブロックされることがある。煙及び前述したような流体の除去に加えて、吸気口３８まで延在する移送通路を画定する導管であるようなポンプアセンブリ５２を含む瀉出システムは、電気外科的な切断アークが組織細胞の流体と遭遇することによって発生する蒸気を除去する機能を果たす。この蒸気（高温流体の成分として）除去は、とりわけ、切断領域の周囲の健康な組織を熱傷から保護するべく働く。
【００２９】
リターン電極８０のコネクタ８８がコンソールコネクタ９０に結合されかつスイッチ９２が電源オンの状態にあるとき、ＰＣＳＭ（patient circuit safety monitor）は自己検査を行う。後に続くスタート／リセットスイッチ１０２の作動時に、２つの電極部品８２及び８４に関する欠陥検査を行う。後者の検査に不合格の場合には、視覚・聴覚の両方の脈動警告合図が起動し、隣接するコネクタ９０に配置された赤色ＬＥＤ１２２にて視覚的な合図が与えられる。
【００３０】
図２を参照すると、器具１２の使い捨て部品１６が、再使用可能部品１４のハウジング１８内に挿入される前の幾何学的配置で示されている。図において、カニューレアセンブリ２２が円筒形形状の支持ハウジング１３０から前方へ延在しているのが分かる。支持ハウジング１３０の前方領域は、回転可能なコネクタ２６を支持する。このとき、コネクタ２６が雄ねじ１３２を有する構成になっていることが分かるであろう。雄ねじ１３２のねじ山は把持面１３４による回転のために刻まれ、把持面１３４は間隔を開けてギザギザが付けられて形成されているので、容易に手で回転させることができる。支持ハウジング１３０の後端には真っ直ぐな割出しピン１３６が配置されているが、ピン１３６は、使い捨て部品１６の取付け中に、細長い受容穴１４０に沿って内部に延在する上向きに配置された細長い溝穴１３８内に滑動可能に受容される。ハウジング１８の受容穴１４０の前端は、アライメントブッシュ１２８によって形成される。アライメントブッシュ１２８は、雌ねじ１４２により形成される。穴１４０内のアライメントブッシュ１２８の雌ねじ１４２は、使い捨て部品１６が再使用可能部品１４内に取り付けられたとき、コネクタ２６の雄ねじ１３２に螺合可能に係合する。
【００３１】
支持ハウジング１３０上に割出しピン１３６の反対側に２つの互いに離隔した電気接点１４４及び１４６が配置される。これらは、受容穴１４０内に支持ハウジングが挿入されると、ハウジング１８内に配置された対応する電気端子とワイピング接点を形成する方向に向けられている。接点１４４及び１４６は電気外科手術用切断電流を選択的に受容するが、電気外科手術用切断電流はそれぞれ先行電極アセンブリに先端３６で印加されるものと、カニューレアセンブリ２２内に先ず保持される捕獲部品に対応する電気外科手術用切断／パーシングケーブルに印加されるものとがある。これらのパーシングケーブルは、カニューレ部品３２内の捕獲部品からガイダンスつまみまたは耳部を有するケーブル終端装置部品まで延在し、つまみまたは耳部の１つが、軸２４に平行に配置された細長いスタビライザ溝穴１５２内に滑動可能に取り付けられることが示されている。対応するガイダンスつまみと溝穴の組合せは、支持ハウジング１３０の反対側に見られる。符号１５２で表される溝穴の前方に２本の細長い駆動溝穴が配置され、そのうちの１本は１５６で示され、同様に軸２４に平行に配置されている。駆動アセンブリ駆動部材の外方へ延在する耳部またはガイドつまみは、これらの溝穴から延出し、１６０及び１６２で示されている。これらの耳部またはつまみ１６０及び１６２は、駆動アセンブリ部品へ前進を付与するために用いられる後方へ配置された駆動面を支持する。この前進は、カニューレ部品３２から上記の捕獲部品を展開するように機能する。ハウジング１８の受容穴１４０内に支持ハウジング１３０が取り付けられるとき、これらのつまみ１６０及び１６２は、アライメントブッシュ１２８の一部としてハウジング１８の前方部分に設けられた、それぞれ１６４、１６６で示される相対して 配置されたノッチを通過する。同様に、ノッチ１６８がハウジング１８内に前方へ配置され、電気端子１４４及び１４６の通過を可能にしている。アライメントブッシュ１２８は、細長い溝穴１３８の前方部分及びノッチ１６８を形成するように構成される。
【００３２】
再使用可能部品１４内に使い捨て部品１６を取り付ける手順は、支持ハウジング１３０を受容穴１４０内で滑動させる過程と、コネクタ２６の把持面１３４を回転させてねじ１３２をねじ１４２と係合させる過程とを含む。アセンブリ完了時に、外方へ垂設された（depending）瀉出口１７０に瀉出アセンブリの可撓性透明管４０を取着し、吸引マニホルド２８と流体及び吸引または真空連通させることができる。最後に、１７２で表されるつまみは駆動溝穴１５６の前方部分を貫通して延在するのが分かる。このつまみは、耳部１６０及び１６２を有する駆動部材部品により許容される前方行程の範囲を制限するように機能する駆動アセンブリ安全停止装置の部品である場合がある。これは、予め選択された捕獲部品の最大有効径範囲に従って配置される。そのようなつまみは、電気駆動モータの機能停止時に目撃される捕獲完了シグナルとして得られる電流スパイクの誘導において作用する捕獲完了ストップとしても機能し得る。このシグナルは、制御アセンブリ７０に伝えられる。
【００３３】
図３を参照すると、使い捨て部品１６の支持ハウジング１３０を有する再使用可能部品１４のモータ駆動機能の操作関連性を示す断面図が示されている。図において、モータ載置チャンバ１８２内に符号１８０で表されるモータアセンブリが配置されているのが分かる。チャンバ１８２において、モータアセンブリ１８０は自動調心運動が許容されているが、トルクストップ部品１８４により回転運動が制限されている。モータアセンブリ１８０には、遊星歯車アセンブリ１８８と駆動関係（driving relationship）を有して結合されているモータ部品１８６を組み込まれている。遊星歯車アセンブリ１８８の駆動出力は、相対して配置されかつ互いに離隔したバルクヘッド１９６及び１９８によって画定されるシールチャンバ１９４内に配置された液状シール１９２を貫通して延在するステンレス鋼可撓性ベローズ形結合器１９０と駆動関係を有して結合されている。シール１９２は、結合器１９０を拘束せず、細長いねじ付き移動部品２００の後端との結合に関してモータアセンブリ１８０の上記の自動調心を許容する。移動部品２００の前端は、スラスト軸受２０２との係合部まで延在する。軸受２０２は、モータアセンブリ１８０から与えられる駆動力の全てに対する支持を与え、スラスト軸受チャンバ２０４内に取り付けられて固定される。移動部品２００は、符号２０６で表される移送アセンブリ内に螺合可能に係合される。移送アセンブリは、ボールスクリューまたはナット部品２０８と概ねＹ字型のヨーク２１０を含み、ヨーク２１０は、つまみまたは耳部１６０及び１６２（図２）を駆動するが自由に接して係合するために一直線に並べられた位置まで延在する構成になっている。捕獲手順中、移動部品２００は適切な方向に駆動可能に回転し、移送アセンブリ２０６を前方へ動かす。この運動は、同様に、捕獲部品パーシング活動が完了するまで駆動部品を前方へ促し、モータ部品１８６は、機能停止状態に入る。その接合点で、制御システム７０は電気外科手術用切断電流を停止し、モータ１８６の駆動方向を逆にして、図面に概略示されているように移送アセンブリ２０６を「ホーム」ポジションに戻す。図は、支持ハウジング１３０上に配置された２つの電気接点１４４及び１４６が、ポリマーの接点クランプ２１２に支持されている対応する接点（図示せず）と接触することになることも示す。
【００３４】
図３は、カニューレアセンブリ２２の先端３６の詳細も示している。先端には、器具の軸２４に関して十字または対称的に配置された符合２１４で表されるような４つの先行電極部品が組み込まれている。これらの先行電極は、切頭円錐形状のセラミック（アルミナ）保護先端部品２１６のちょうど前方へ配置される。先端部品２１６は、故障防止のための耐アーク性またはアーク絶縁の先端部分を提供するように機能する。
【００３５】
制御アセンブリ７０及びハウジング１８内の駆動システムを含むシステム１０のより詳細な説明は、上述の特許文献２に記載されている。特許文献２は、引用を以って本明細書の一部となす。
【００３６】
モータアセンブリ１８０及び移動部品２００による移送アセンブリ２０６の前方駆動運動は、円筒形支持ハウジング１３０内で駆動部材に前方駆動を付与する働きをする。ハウジング１３０は、同様に、捕獲部品を展開する機能を果たす駆動チューブを前方へ駆動する。捕獲部品の前縁は、標的組織塊周囲を慎重に切断し、このようにして、得られた組織サンプルを除去するために単離してカプセル化するような、最初に拡大してその後縮小する有効径範囲を有するパーシングケーブルアセンブリとして設けられている。
【００３７】
図４を参照すると、パーシングケーブル及びこれらのケーブルのための対応するポリマーガイドチューブを取り付ける前の製造の一段階における、カニューレ部品３２の内部構造内に保持された展開前のこの捕獲部品が符号２２０で表されている。部品２２０は、上記した駆動チューブ２２４に溶接可能に取着される符号２２２で表される五角形のベース部を形成するべく、平らな３０４ステンレス鋼シートのストックを化学的切削加工することによって形成される。駆動チューブ２２４は、カニューレ部品３２を貫通して円筒形ハウジング１３０（図２）の内部へと延在する。符号２２６で表される可動部分アセンブリは、ベース部と一体形成されている。更に図５を見ると、スリーブアセンブリが可動部分２２８〜２３２からなり、曲げノッチがベース部２２２内でこれらの可動部分を画定するように化学的切削加工され、各可動部分が、その中心に配置された可動部分軸に沿って延在する化学的切削加工された溝を有するのが分かる。そのような可動部分軸は、図４において可動部分２２８に関連して符号２３４で示されている。軸２３４は、例えば可動部分２２８に関して符号２３６で示されている先端領域まで延在する。更に図６Ａを見ると、可動部分２２８の先端領域２３６は、製造の上記 段階で再び現れる。先端領域２３６は、符号２４４ａで表される鳩目構造の鳩目縁２４２を有するチューブ２４０に隣接する位置からベース部２２２に向けて内方へ先細になるか或いは傾斜するように示されている前方縁２３８まで延在する。鳩目構造２４４ａは、ケーブル受容孔２４６ａと、そこから内方へ配置されたケーブル結び止め（tie-off）孔２４８ａとを有するように形成されていることが分かる。鳩目構造２４４ａは、鳩目縁２４２から相対して配置された鳩目縁２５２へある程度まで横向きに延在し、図６Ｃに示されるような実質的に一定の幅Ｗを画定する。縁２５２は、可動部分側縁２５４の延長部として一直線に並べられかつ構成されているのが分かる。縁２５４は、可動部分幅を画定するべく反対側の可動部分側縁２５６から離隔している。中央に配置された化学的切削加工された溝２５８が存在することにも更に留意されたい。個々の可動部分上の切削加工された溝は、図５中で２５８ａ〜２５８ｅと示されている。
【００３８】
図６Ｂ及び図６Ｃは、可動部分２２８が、相対して配置された可動部分面２６０及び２６２（図６Ｃ）間に延在する厚さＴを有して構成されていることを示す。製造の後に続く過程として、鳩目構造２４４ａが撚られてその表面が実質的に可動部分正面２６０及び２６２に垂直になるようにする。図６Ｂにおいて、この撚りに可動部分の先端領域２３６の一部が組み込まれ、バットレス構造が達成されていることに留意されたい。図６Ｃは更に、鳩目縁２４２及び２５２が可動部分面２６０及び２６２に代表される平面と平行であり、可動部分の縁２４２が可動部分面２６２の平面の下方に延在することを示す。鳩目構造２４４ａにより、捕獲部品２２０は、鳩目構造の構造上のミスアライメントなしに超高密度の組織内で実施する能力を有する。そのような小さいながら頑丈な鳩目構造の更なる分析のために、米国特許出願第１０／６３０，４８８号（米国特許ＵＳ２００５／００３３２８６号）を参照されたい。
【００３９】
図５を参照すると、可動部分２２８〜２３２に関してケーブルガイド保持溝が２５８ａ〜２５８ｅで示されている。例示的な実施形態では、これらの溝２５８ａ〜２５８ｅは、各可動部分軸に沿って配置されかつ可動部分の縁例えば２３８から内方へ離隔するガイド出口において終了するべく、可動部分の縦方向範囲に中心的に沿って延在するケーブルガイド通路として機能する可撓性ポリイミドガイドチューブの支持に役立つように機能する。この幾何学的配置により、ガイド出口からケーブル受容孔２４６ａ（図６Ａ、図６Ｃ）を通るパーシングケーブルの動的通過が容易になる。これらのガイドチューブは、図５に関連して図示されており、非常に小さな、例えば約０．５０８ｍｍ（０．０２０ｉｎ．）の外径及び約０．０３８ｍｍ（０．００１５ｉｎ．）の壁厚を有する。そのようなガイドチューブは、図において、可動部分の溝２５８ａ〜２５８ｅに粘着取着された状態で、符号２６８〜２７２で示されている。ガイドチューブ２６８〜２７２はそれぞれ、符号２７８〜２８２で示されているパーシングケーブルを滑動可能に案内する。これらの１９ストランドケーブルは、３１６ステンレス鋼で構成され、結合されるか或いは編組にされて約０．１５２ｍｍ（０．００６ｉｎ．）の呼び径を示す。このケーブル径に対して対応するストランド径は約０．０３０５ｍｍ（約１．２ミル）になる。このケーブルのサイズは、電気外科的な励起温度での必須維持強度に対して決定される。電気外科的な励起温度は計算により決定されたもので、約７６０℃乃至約８７１℃（約１４００ＯＦ乃至約１６００ＯＦ）である。ケーブル部品は更に、標的組織捕獲の初期段階に鳩目構造のケーブル受容孔を容易に「繰り出す」か或いは貫通しかつ捕獲の最終期間中に実質的に応力下で逆転する能力を保持しなければならない。使用に関してケーブルに課される幾分か厳密な基準に関する詳細な開示は、上記米国特許出願第１０／６３０，４８８号に示されている。先ず溝に粘着結合することによって可動部分内でケミカルエッチングされた溝２５８ａ〜２５８ｅにポリイミドガイドチューブ２６８〜２７２を取着する。次に、電気絶縁性の被覆材料と捕獲部品全体に対して結合を達成しかつ必要な電気絶縁を与えるプロセスとを利用して、化学的切削加工された溝内で各チューブを対応する可動部分に固定する。
【００４０】
図７を見ると、この絶縁性被覆が可動部分２２８及び対応するポリイミドチューブ２６８の断面図と関連して符号２８４で示されている。被覆２８４は、約０．０２５ｍｍ（０．００１ｉｎ．）の厚さを有し、「パリレン」という商品名で市販されている気相重合された相似被覆である。パリレンは、重合体シリーズのメンバーに対する総称である。パリレンＣと呼ばれるシリーズの基本メンバーは、完全に線形の高結晶質であるポリパラキシレンである。そのような被覆は、米国インディアナ州インディアナポリスのＳＣＳ社（Specialty Coating Systems）等のパリレン被覆提供会社から入手可能である。他のガイドチューブ通路構造も提供され得る。例えば、ケーブルガイド通路が組み込まれた突出したポリテトラフルオロエチレン（テフロン）シースを薄いステンレス鋼可動部分構造上に固定することもできる。可動部分２２８〜２３２は、好適には０．０７６ｍｍ（０．００３ｉｎ．）の厚さＴと、２．０３ｍｍ（０．０８０ｉｎ．）の例えば可動部分の側縁２５４と２５６間の横方向範囲を有して形成される。しかし、上記の厚さを約０．６３５〜０．１２７ｍｍ（０．０２５〜０．００５ｉｎ．）としてもよい。
【００４１】
図８を参照すると、カニューレアセンブリ２２の前方領域３４及び先端３６の断面図が示されている。先端３６は、例えば約１０ｍｍから約２０ｍｍに及ぶ主要な有効径範囲を有する組織塊を捕獲するために利用されるものとして示されている。有効捕獲径がより大きな検体では、電極はかなり長い範囲を有することになる。先端３６には、器具の軸２４に関して対称的に方形にまたは十字に配置された４つの先行電極部品が組み込まれている。細長い概ねＬ字型の先行電極のうち３本を２９０〜２９２で示す。電気外科的に励起されるとき、ステンレス鋼ワイヤ電極の前方表面は切断アークを支持する機能を果たす。これらの前方先行電極部品は、同様に、切頭円錐形状の保護先端２１６のちょうど前方へ配置される。励起は、例えば、フットスイッチ９８ａまたはボタンスイッチ６３の押下によって実行され、ステンレス鋼ワイヤ電極の前方表面は、切断アークを支持する機能を果たす。そのように励起されると、先行電極は、標的組織塊に対向して隣接する部分への先端３６の前方領域３４の容易な位置決めを可能にする。前方先行電極部品、同様に、切頭円錐形状の保護先端２１６のちょうど前方へに配置される。先端部品２１６の後方へにポリマーの先端部品２９４及び２９６が取り付けられ、これらの部品は、捕獲部品２２０の可動部分が貫通して延在し得る傾斜（ramp）構造を提供するべく機能する。その際、その対応する鳩目構造２４４ａを有する可動部分２２８は引込位置にあることが分かる。上記の駆動チューブ２２４によって前方へ促されると、これらの可動部分は滑動可能に約４５°の迎角で前方まで延在することになる。器具１２の初期バージョンでは、初期迎角で示される最初の位置からのこの延長部は、可動部分の先端領域が可動部分の長軸方向の行程に沿ってほぼ中間の中間位置で生じた最大有効径範囲に対応する位置に到達するまで持続する。その接合点で、パーシングケーブルは急に引張荷重をかけられ、軸２４で可動部分の先端領域を相互に一点集中させる急速パーシング活動が後から起こった。この初期の軌跡は、図において象徴的な標的組織塊３００周囲に延在するものとして２９８で模式的に表されている。しかし、超高密度の組織におけるより大きな直径範囲を有する標的を回収するための形状では特に、与えられた力は、モータ１８６の出力電流を完全パーシング活動及び可動部分の捕獲位置の到達を達成する前に捕獲完了シグナルを呼び出しかねない望ましくないレベルに大きくなる傾向にあった。例示した発明の教示下では、漸増するケーブル張力を加えてパーシング活動を幾分か早く開始し、迎角を対応する漸次変化させて、隣接する組織からパーシングすることによってかけられる、組織に関連する過度の横方向の力を回避する。その結果、破線３０２により模式的に示された切断運動の変更された軌跡又は輪郭が得られる。従来の及び新規な方法により、捕獲部品２２０によりカプセル化される体積は、軸線２４に沿う長さに対する最大有効直径として与えられるアスペクト比が約１：１から約１：１．５であるような組織回復ケージを画定する。ここで言う有効とは、軸線２４に対して直交する概ね５角形の断面を有する組織回復ケージが得られる限りにおける最大の直径であるという意味である。
【００４２】
前方領域３４でカニューレ部品３２から内方へ見たカニューレアセンブリ２２の構造は、捕獲部品可動部分を含むことがわかる。そのうち２つを符号２２８及び２３１で表す。更に内側にあるのは、使い捨て部品１６の支持ハウジング１３０の後部に取り付けられ、かつ、カニューレ部品３２を通ってポリマーの先端部品２９４に係合する口広領域３０６へ前方まで延在するステンレス鋼支持管３０４である。この口広げ加工は、捕獲部品可動部分及びケーブルの前方展開中に生じるむしろ実質的に前方へ向けられた力を支持管が跳ね返せるようにするのに役立つことがわかった。このカニューレ部品３２の壁と支持管３０４の間の幾分か輪形隙間は、上記の瀉出システム移送通路が流れをそらせる高温流体を供給することにも更に留意されたい。この移送通路は、３０８で表される。通路３０８は、前方領域３４における吸気口３８から吸引マニホルド２８及びそれに対応する瀉出口１７０まで延在する（図２）。
【００４３】
支持管３０４内には、電気接点１４４を介して伝達される電気外科手術用切断エネルギーの支持及び受容の両方の目的で支持ハウジング１３０の後方部分にも延在する電気外科手術用先行電極管３１０が配置される（図２）。先行電極管３１０は、後方まで延在するので、ポリマー（ポリオレフィン）収縮包装３１２によって支持管３０４から電気的に絶縁される。
【００４４】
先行電極は、上記の概ね細長いＬ字型を有する４本のステンレス鋼電極ワイヤのサブアセンブリとして取り付けられる。具体的には、例示した図中の２９０及び２９１である。例えば電極２９０及び２９１に対して３１４及び３１６で示される先行電極の細長い部品は、サブアセンブリチューブ３１８まで延在する。４つのそのような電極アセンブリは、このチューブ３１８の内側に圧着され、同様に、先行電極管３１０の前方部分内にも圧着される。
【００４５】
図９及び図１０を参照すると、先行電極２９０〜２９３の正面図が示されている。一般的に、先行電極２９０〜２９３は、組織の切断と、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの捕獲部品２２０に対する最大有効捕獲径を生じさせるように構成された器具を用いるための約６．５ｍｍ〜約７．０ｍｍの対向する長さとを有することになる。この最大有効径が約２０ｍｍ以上、最大約４０ｍｍに拡大するとき、先行電極の対応する広がりまたはその縦方向対向する範囲は約１０ｍｍ〜約１５ｍｍになる。より大きな縦方向範囲の１つを有する構成では、電極は、僅かに前方に傾斜し、弾性になるので、電気外科的に励起されたパーシングケーブルが先行電極に物理的に接触するときに前方へ曲げられることができる。この手順中、先行電極は開回路であり、捕獲部品の可動部分とのアライメントを促すときには電圧を再び印加することができる。電極は引っ込めるか或いは捕獲されている標的組織サンプルに向かって曲がるので、より長い先行電極のこの一時的な電圧再印加は有益であることが分かっている。
【００４６】
図９及び図１０は、捕獲部品２２０の可動部分、ケーブル、鳩目構造を更に示したカニューレアセンブリ２２の前方領域の正面図である。ここで、これらのケーブル及び可動部分は図９において引込状態または最初の位置にあるものとして示されている。鳩目構造２４４ａは図６Ｂ及び図６Ｃにも現れていたが、残りの鳩目構造は２４４ｂ〜２４４ｅで示されている。対照的に、図１０は、可動部分及びケーブルが最大径範囲に向けて展開されているときの方向を示している。図１０において、ケーブル２７８がガイドチューブ２６８から現れて鳩目構造２４４ａのケーブル受容孔を貫通し、可動部分２３２の鳩目構造２４４ｅとの結び目結合部まで延在することに留意されたい。同様に、ケーブル２７９は、ガイドチューブ２６９から延在し、鳩目構造２４４ｂを通過し、鳩目構造２４４ａで結ばれている。ケーブル２８０は、可動部分２３０でガイドチューブ２７０から現れ、鳩目構造２４４ｃを貫通して、鳩目構造２４４ｂで結び止められる。ケーブル２８１は、ガイドチューブ２７１から現れ、鳩目構造２４４ｄを貫通して、鳩目構造２４４ｃで結び止められる。最後に、ケーブル２８２は、可動部分２３２でガイドチューブ２７２から現れ、鳩目構造２４４ｅのケーブル受容孔を貫通し、鳩目構造２４４ｄで結び止められる。
【００４７】
図１０は、行程の前方へ向けられた軌跡に沿って中間点である中間位置にある捕獲部品２２０を示す。捕獲部品２２０が手順中に図９の最初の位置からこの位置へ向かって動くにつれて、パーシングケーブルは、ガイドチューブのガイド出口から鳩目構造で対応するケーブル受容孔を通って繰り出されることになる。ガイド出口と受容孔の幾何学的関係は、このケーブルの動きを容易にするのに重要である。ケーブルが漸進的に引張荷重をかけられてこの中間の方向に近づくにつれて、可動部分先端の前方領域はこれに対応して漸進的に浅くなる迎角を仮定し、超高密度の組織を通過する可動部分の動きを促進することになる。この中間位置への到達時に完全パーシング荷重をもたらし、鳩目構造２４４ａ〜２４４ｄの急速一点集中が軸２４と相互に隣接するようにする。そのような完全パーシング荷重は、急速一点集中と、回収する組織塊の実質的にカプセル化する得られた組織回収ケージの上記の所望の縦横比を生じさせる利点がある。
【００４８】
一般的に、先行電極または捕獲部品のいずれかを用いた電気外科手術用切断手順の開始から約３秒以内に、例えば移送通路３０８内で凝縮されるアーク生成蒸気から放出される熱は、この通路内で気化の潜熱を生じさせ、これは、同様に、カニューレ部品３２の壁外面温度を上昇させることになる。図８に戻ると、この表面熱現象は、符号３２０で表される断熱シースを利用するために提供されていることが分かる。シース３２０は、チューブ３２２の円筒形端部を丸めることによって構成された前方及び後方スタンドオフを有するステンレス鋼管または円筒３２２として構成される。前方スタンドオフは３２４で示される。この構造により、断熱性を与える環状の空隙または層３２６が画定される。図は更に、電気絶縁性のポリオレフィン収縮包装または収縮チューブ３２８がカニューレ部品アセンブリ２２の上方に延在することも示している。ポリオレフィンラップ３２８は、約０．０７６ｍｍの厚さを有する。これは前方末端３３０まで延在していることに留意されたい。チューブ３２２により空気層３２６で与えられる隙間は、約０．４３ｍｍ（０．０１７ｉｎ．）の輪形隙間である。
【００４９】
図１１〜１３は、検体回収手順の３つの段階で標的組織塊３００と対向関係にあるように配置されているときの使い捨て部品１６の部分断面図及び分解組立図を与える。図１１を見ると、手順の初期段階が示されており、ここでは先端３６が象徴的な標的組織塊３００と対向関係にある。この方向において、捕獲部品２２０は、図９に関連して述べた最初の位置にあることになる。支持ハウジング１３０は、２つの同一の成形品から形成されることを示している。成形品の１つは３３４で示されている。これに対をなす成形品は、全体として、カニューレ部品３２を更に支持するコネクタ２６によって粘着してかつ前方へ保持される。部品３２は、マニホルド２８内に形成された排気チャンバ３３８を貫通して延在する。チャンバ３３８との真空連通は、部品３２におけるポートまたは開口部３４０により与えられる。
【００５０】
前記した支持管３０４の内側部分は、対をなす成形部品によって画定され符号３４２で表される後方バルクヘッドで粘着取着から延在する。管３０４は更に、プラスチック製のカラー３４４によりバルクヘッド３４２の後方側に固定される。前記した先行電極管３１０は支持管３０４の内部を貫通して延在するが、先行電極管３１０の後部先端は軸２４に沿ってキャビティ３４６で対をなす成形部品３３４及び３３６との係合部まで延在する。支持管３０４から後方まで延在する先行電極管３１０のこの部分は、弾性的に付勢された端子部品１４４を介して先行電極電流を受容する導電性表面を有する構成になっている。先行電極管３１０の残りは、支持管３０４内に延在しているので、電気絶縁性収縮包装３１２によって被覆される（図８）。５本の１９ストランド編組ステンレス鋼ケーブル２７８〜２８２（図９）は、捕獲部品２２０との接続部から、支持管３０４の上方に滑動可能に取り付けられかつ器具の軸２４に平行にその上を移動可能なポリマーのケーブル終端装置部品３４８まで延在する。編組パーシングケーブルのうちの２本が図中に符号２７８、２７９で示されている。しかし、これら５本のケーブル全てがケーブル終端装置部品３４８まで延在しかつ接続されている。部品３４８は、５つの長軸方向に配置されかつ放射状に離隔された通路を有して形成され、通路にはケーブル２７８〜２８２の１つが延在している。図１１において、ケーブル２７８が通路３５０を貫通して延在しているのがわかる。５本のケーブル全てが２つのステンレス鋼カラーによって終端装置部品３４８に固定されるか或いは保持される。その際、前方のステンレス鋼カラーまたはフェルールは符号３５２で、後方のものは３５４で示されている。カラー３５４は、電気外科手術用切断電力または電流を５本のパーシングケーブル全てに同時に印加するように更に機能し、よって、はんだユニオン３５６を介して電気外科手術用切断電流がカラー３５４に印加され得るように先ずニッケルめっきされてその後金めっきされる。ユニオン３５６により、高度に可撓性絶縁マルチストランド銅ケーブル３５８とカラー３５４とが接続される。ケーブル３５８は、同様に、前方電気端子アセンブリ１４６にはんだ付け（または溶接）される。終端装置部品３４８は、滑動可能な動きのために２つの外方へ延在するガイドつまみまたは耳部により固定される。その一方を溝穴１５２と共に図２及び図３中に符号１４８で示す。この配置により、５本のケーブルが電気外科手術用切断電流によって電気的に励起されるとき、これらのケーブルは、同様に、滑動可能な様式で終端装置部品３４８を前方へ引っ張るべく支持管３０４を越えて前方へピンと張って引かれる。この摺動運動は、開口部の最大有効径範囲と捕獲部品２２０によって作られる格納構造またはケージの全長とを確立するために選択される位置で支持管３０４に固定されるケーブルストップ３６０にケーブル終端装置部品３４８が遭遇するまで、ケーブル張力の駆動下で続く。そのような有効径範囲及び長さの寸法差を生み出すのに必要な調整はこれだけである。このとき、この有効径範囲は約１０ｍｍから約４０ｍｍである場合がある。
【００５１】
一般的に、捕獲部品２２０が長軸方向の展開及び最大有効径範囲の半分を概ね表す中間位置に到達したら終端装置部品３４８の摺動運動がブロックされるように、ケーブルストップのカラー３６０が配置される。器具１２の捕獲性能は大いに向上し得るので、ケーブルストップ３６０での妨害により一般的に確立される、より高い値に向かって漸増するケーブルにパーシング応力を得ることにより、器具１２の使用は、超高密度の組織の回収まで拡大し得る。この漸進的なケーブル負荷は、終端装置部品３４８がストップ３６０に接近するときに生じ、ケーブルストップのカラー３６０に隣接して配置された圧縮ばね３６２として表される弾性部品の位置決めによって与えられる。ばね３６２がストップ３６０との隣接係合部から符号３６４で示される位置まで後方へ延在することに留意されたい。この配置により、終端装置部品３４８とカラー３６０の間にばね３６４を挿入するために、図６Ａ〜６Ｃと共に説明されているような可動部分の先端領域がパーシング活動の開始時に軸２４に向けてより漸進的に内方へ向けられ、後者の部品が、完全圧縮ばね３６４の最も底の（bottomed-out）高さまたは密着高さに対応する量だけ前方へ動かされるように、圧縮コイルばね３６４は、ケーブルにかけられる張力の範囲を調整する機能を果たす。約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍの最大有効径範囲の捕獲形状と共に性能のために、ばね３６４は、約６．３５ｍｍの長さ、約２．５４ｍｍ（０．１ｉｎ．）の密着高さ、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートを有することになる。そうでなければ有効径範囲の開口部を表す中間位置を得る距離の約７５％乃至約９０％を捕獲部品２２０が長軸方向に移動し終えるとき、位置３６４へ延在するばね高さは、ケーブルへのパーシング荷重の圧縮適用を開始する。当業者は、本発明のばねの形状が、特定の適用形態、ばね長さ及び密着高さ、ばね定数に対して、または代わりに可変レートばねの利用によって、変更可能であることを認識することになる。
【００５２】
捕獲部品２２０に付与される駆動力は駆動チューブ２２４から生み出され、駆動チューブ２２４は同様に、図３に関連して説明されているように、外方へ配置された、溝穴を貫通して延在する駆動耳部またはつまみ１６０及び１６２から駆動され、そのうちの１本は図３に１５６で示されている。これらのつまみに対応する駆動部材は、初期または元の方向にあるものが図１１中に符号３６６で示されている。部材３６６は駆動チューブ２２４に取着され、チューブ２２４は、支持管３０４を越えて滑動可能に取り付けられ、カニューレ部品３２を貫通して捕獲部品２２０の五角形のベース部２２２（図４）との溶接係合部まで延在する。駆動部材３６６は前方へ駆動され、５本のパーシングケーブル２７８〜２８２は５つの通路を介してそこを通過する。そのような通路の１つを図において符号３６８で代表的なケーブル２７８と共に示す。ケーブル２７８〜２８２のみならず駆動チューブ２２４は、ハウジング１３０の対をなす部品に取り付けられた捕獲ストップ部品３７０上を更に滑動する。ストップ部品３７０は、前述のつまみ１７２と共に適所に固定される（図２）。駆動部材３６６は、最後に、パーシングダウン（pursing down）完了時にストップ部品３７０に近寄るかまたは係合することになり、モータ１８６ではストール誘導スパイク波形の誘導を伴う（図３）。この配置によって、ストップ部品３７０は、駆動部材３６６の制限された行程を保証する安全停止装置としても更に機能する。駆動部材３６６及びケーブル駆動される終端装置部品３４８が前方へ駆動されると、ばね３６２は先ず位置３６４で係合され、一般的にケーブルストップ３６０に対してばねを完全に圧縮して中間位置を画定することになる。図１２を見ると、この中間位置が示されている。捕獲部品２２０の象徴的に示される可動部分は、最大有効径範囲を画定することが示されている。ばね３６２は、完全に圧縮された状態で示されており、ばねの密着高さを画定しているが、これは例示の実施形態では約２．５４ｍｍになる。捕獲部品２２０の象徴的に示される可動部分が約４５°の初期迎角で現れることになるが、そうすると、ケーブル２７８〜２８２に徐々に引張荷重をかけることによりそのような迎角が軸２４に向けて内方へ調整されることにも更に留意されたい。捕獲部品の前方領域の迎角のこの中間位置で可動部分は軸２４に幾分か平行な平面に存することになることにも更に留意されたい。パーシングケーブル２７８〜２８２のより急速なまたは完全パーシングは、この後から起こる。ケーブルでかけられるパーシング値の引張応力は、急速なパーシングダウン活動を得る働きをする。この急速なパーシングダウンは、５つの可動部分それぞれに別々のケーブルを与えるパーシングケーブルアセンブリによっても促進される。これは、得られた組織回収ケージ３７２の縦方向範囲を最小にするので都合がよい。図１３を見ると、捕獲部品は、符号２２０で模式的に示されているように、組織回収ケージ３７２の捕獲バスケット形状の完全な囲いを有する。図において、終端装置部品３４８がばね３６２及びケーブルストップ３６０に圧縮接触したままになっていること、駆動部材３６６が移動してストップ部材３７０に幾分か近接���たことに留意されたい。この方向に到達した時点で、モータ１８６（図３）は機能停止して、制御アセンブリ７０で認識される手順終了シグナルを与え、パーシングケーブル２７８〜２８２への電気外科手術用切断電流の印加を終わらせることになる。ストップ部品３３６はまた、駆動部材３６６の後方で支持管３０４に固定される。この部品は、製造後検査中に部材３６６の復帰運動を制限する。
【００５３】
本明細書において前述したように、ケーブル終端装置部品３４８及びケーブルストップ３６０と共にばね３６２などの弾性部材を用いることによって、超高密度の組織から検体を回収する際の器具１２の使用が促進される。この組織は、機械的に圧縮されたブタの乳房組織を利用することにより幾分か複製された。図１４を参照すると、約１０ｍｍの最大有効径範囲を有するサンプルを得る器具形状を利用して上記のブタの組織のサンプルを回収したときの振動波形トレース（oscillitrace）が示されている。ネオサーミア社から市販されているモデル３０００ＲＦコントローラ（前出）と共に器具を用いた。図において、横軸の各時間目盛は１秒を表し、手順は左から右へ延在するものとして表されている。電気外科的切断の開始は、３７８で示されている。パーシングケーブルに印加される切断電圧は３８０、対応する切断電流は３８２で示されている。曲線３８４は、モータ駆動電流に対応する。曲線３８０及び３８２の開始前に延在しているモータ電流曲線３８４の領域は、ヨーク２１０が駆動されてつまみ１６０及び１６２（図３）と接触するターンオンに続く初期動力化検査を表す。その結果、モータがモータ電流可動域３７６で遮断され、その後再び電圧が印加されて３７８で手順を開始する。手順内でパーシングケーブルへの電源の励起後約３秒してから３７８で、モータ駆動電流は実質的に上昇し、ピーク３８６で約１０９ｍＡの高い点に達することに留意されたい。電流値のより高いモードは、例えば３８６で表され、望ましくないと考えられた。ケーブルの完全なパーシングダウンを伴う手順の終了時点で、モータ機能停止状態は、電流可動域３８８で見られるような１３０ｍＡ以上として認識される。振動波形トレースから分かるように、手順のその点において、切断エネルギーが停止された。
【００５４】
約１０ｍｍの最大有効径範囲を有するサンプルを回収しかつ圧縮されたブタの乳房組織を利用する器具形状を用いて、図１４に示された試験を繰り返した。図１５を参照すると、符号３６２で表されるばねを備えた器具を用いて試験を繰り返した。ばねは、６．３５ｍｍの長さ、１．３１Ｎ／ｍｍ（７．５ｌｂ／ｉｎ．）のばねレートを有していた。既に述べたように、図において手順は左から右に及び、横軸の目盛が１秒を表すとき約７秒持続すると考えられる。この試験では、パーシングケーブルでの切断電圧を符号３９２で、対応する切断電流を符号３９４で表している。モータ駆動電流は符号３９６で表している。ばねが完全に圧縮されることになる時間である約３秒の経過後、モータ電流は位置４００において示される僅か約６０ｍＡのピークに達することに留意されたい。既に述べたように、完全 パーシング及びモータ機能停止においてコントローラによりストール電流スパイク波形３９８が認識され、パーシングケーブルの電圧印加が停止された。位置４００で表される最小電流可動域は、超高密度の組織内で安全かつ望ましい性能を示す。図１４の場合と同様に、３９０で曲線３９２及び３９４が開始する前の４０２でのモータ駆動電流トレース形状３９６は、手順を開始するターンオン前に初期モータ試験に関連している。
【００５５】
試験はまた、約２０ｍｍの最大有効径を有する組織検体の回収と共に非常に高密度なヒト組織を模倣するために圧縮されたブタの乳房組織を用いて行われた。これらの試験では、２０ｍｍ有効径サイズのためにばねを利用してケーブルストップ３６０を前方へ配置した。一試験においては、長さ６．３５ｍｍ、ばねレートまたはばね定数約１．３１Ｎ／ｍｍのばねを用いたときに、試験は機能停止失敗終わった。図１６を参照すると、この試験に対応する振動波形トレースが示されている。図において、手順は時間とともに左から右へ進行すると考えられる。この図では、横軸の時間目盛は２秒の増加を示す。先行ケーブルに印加される切断電圧は、トレース４１０で表される。先行ケーブルに印加される対応する切断電流はトレース４１２で表され、トレース４１４はモータ電流に対応する。領域４１６において曲線４１４で表されるモータ初期試験 手順に続いて、手順の開始後約３．５〜４秒で領域４１８に示されているようにモータ電流が急上昇し、その上、機能停止状態が後から起こったことに留意されたい。
【００５６】
図１７を参照すると、約２０ｍｍの最大有効サンプル径を確立するための器具１２の形状に対応する振動波形トレースが示されている。この試験では、各々６．３５ｍｍ（０．２５０ｉｎ．）の自由長さと１．３１Ｎ／ｍｍ（７．５０ｌｂ／ｉｎ．）のばねレートまたは定数を有する２つの圧縮ばねを直列に設けた。よって、有効付加ばね長さは１２．７ｍｍ（０．５００ｉｎ．）であり、結果的に得られるばね定数は０．６６Ｎ／ｍｍ（３．７５ｌｂ／ｉｎ．）まで減少した。予測される検体の有効径範囲を上回り、完全に圧縮されたときの直列圧縮ばねの密着高さが増大するように、ケーブルストップ３６０を配置した。図１６と同様に、図１７で表される振動波形トレースは、横軸の１目盛が２秒を表すように配置されている。パーシングケーブルに印加される切断電圧を符号４２２で表す。パーシングケーブルに印加される切断電流はトレース４２４で表され、トレース４２６はモータ駆動電流に対応する。曲線４２６の領域４２８で表されるような初期モータ試験の後、手順が開始され、完全捕獲が達成された。その際、曲線４２６の領域４３０で表される中間位置に到達する可動部分に流れるモータ電流は、十分な低レベルであった。モータは捕獲の完了時に機能停止し、捕獲部品の可動部分の完全 パーシングは鋭い変化即ちスパイク波形４３２で表される。そのような捕獲はまた、６．３５ｍｍの長さ及び１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばね定数またはばねレートを有する単一のばねが用いられるようなこの指定最大有効径範囲に対して功を奏することになる。
【００５７】
図１８を参照されたい。捕獲部品２２０の先頭の行程の軌跡または切断縁及び可動部分の先端領域に関連してカニューレアセンブリ２２の先端領域２３６を概略的に示す。これらの軌跡は、ばね３６２によって得られた調整された予張力の影響がなくかつそれらは存在するとき、捕獲部品の前縁を示すためにプロットされる。軌跡を更に接線及び接線への曲率半径と共に図示する。図においては、ケーブルと、ばねにより与えられた対応する先端領域との行程の軌跡を破線４４０で示し、そのような予張力調整なしの切断行程の軌跡を破線４４２で示している。
【００５８】
捕獲部品の可動部分はその初期位置即ち引込位置から展開されるので、可動部分の先端領域は、軸２４に対して約３５°〜約４５°の範囲にあることになる初期迎角を仮定する。ばね接点位置３６４（図１１）に到達するまで、２つの軌跡は一致することになる。この一致領域を符号４４４で同様に一致する接線４４６と共に示す。この最初の出現中に、可動部分の先端領域は、接線４４４と一直線に並べられ、よって真っ直ぐであり、これらが延在している組織によって付与される解除可能な横方向の力により圧縮状態にある。この構造状態を細長い単数のベクトル４４８によって表すことができる。そのような一致は、ばね定数の上記の位置に到達するまで続く。この位置は、図中に同じ数字にアクセント符号を付して３６４’と示している。ばねによりもたらされる予張力調整なしで、軌跡４４２は、領域４５０まで延在するものとして示されており、この場所では終端装置部品３４８がばね３６２の関与なしに突然にケーブルストップ３６０に接触することになる（図１２）。軌跡４４２でのこの状態への接線は、対応する曲率半径Ｒ１と共に符号４５２で表される。パーシング張力の付与が急であるので、曲率半径Ｒ１は幾分か短い。別の結果、特に超高密度の組織が含まれるところは、ベクトル４５４で示される側面負荷が加えられた組織が与えられ、ベクトル４５６で表されるようなより前方へ向けられた力の範囲が減少する。領域４５０で出会う鋭い曲率は更に、図においてＤｅｍで表された上記の最大径範囲の到達の位置を画定する。望ましくない高いモータ電流状態が目撃されることがあるのは、超高密度の組織からサンプルを採取するこの領域４５０においてである。軌跡４４２の迎角が変化して軸２４に向かって一点集中すると、組織由来の横方向の力は減少傾向にあり、捕獲は領域４５８で表されるように完了する。領域４５８においては、捕獲位置４６０に近付くにつれて軌跡は再度一致するようになる。
【００５９】
ここで最大有効径範囲の中間位置の到達前にばねによって調節されるケーブルの予張力を有する軌跡４４０を考えると、一致領域４４４の接触位置３６４’に到達後、可動部分の先端領域の迎角が漸進的に内方へ向かって変化することに留意されたい。この漸進的な曲率の開始は、曲率半径Ｒ２を有する接線４６４で識別される。この曲率半径は、曲率半径Ｒ１よりずっと大きくなる。可動部分の先端領域４６８と一直線に並べられた力ベクトルが有効値のままである一方で、横方向の組織に関与するベクトル４６６はより低い範囲にある。軌跡４４０はその後、領域４７０でばね３６４が完全に圧縮されて究極的に一致する領域４５８に現れて捕獲位置４６０へ進むまで続く。
【００６０】
上述の装置及び方法において本発明の範囲から逸脱することなく或る種の変更がなされ得るので、発明の開示に含まれるか或いは添付の図面に示されるような全ての事項は例示的なものと解釈されるべきであって、限定的な意味を与える意図はない。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に基づく電気外科的なシステムの斜視図である。
【図２】図１に示される電気外科的な器具の分解組立図である。
【図３】図２に示される器具の一部を取り出した部分断面図である。
【図４】本発明の器具を設けた捕獲部品を示す側面図であり、製作の一段階における構造を説明する。
【図５】完成した捕獲部品の断面図である。
【図６Ａ】図４の捕獲部品の可動部分の前方領域の平面図であり、製作の一段階における構造を説明する。
【図６Ｂ】その鳩目構造が可動部分の正面に垂直に撚られた、図６Ａに示される可動部分の前方先端領域の平面図である。
【図６Ｃ】図６Ｂに示される先端領域の側面図である。
【図７】本発明に設けられる捕獲部品の可動部分の断面図である。
【図８】図２の器具の使い捨て部品の前方領域の部分断面図である。
【図９】引込方向の捕獲部品を示す、本発明に基づく器具の正面図である。
【図１０】図９の器具の正面図であり、展開の一段階でのその捕獲部品を示す。
【図１１】図２に示される器具の使い捨て部品の部分断面図であり、捕獲部品の展開前の該部品の方向を概略的に示す。
【図１２】捕獲部品が最大径範囲まで展開されたときの部品の方向を示す図１１の器具の部分断面図である。
【図１３】図１１の器具の部分断面図であり、組織塊の捕獲の完了時における捕獲部品の可動部分の方向及び対応する駆動機能を示す。
【図１４】振動波形トレースを表すものであり、１０ｍｍ捕獲の場合の図２に示される器具の１つのバージョンの電気外科手術用切断電圧及び電流と共にモータ性能を示す。
【図１５】振動波形トレースを表すものであり、１０ｍｍ捕獲の場合の図２に示される器具の別バージョンの電気外科手術用切断電圧及び電流と共にモータ性能を示す。
【図１６】２０ｍｍ最大有効捕獲径に対する振動波形トレースを表すものであり、電気外科手術用切断電圧及び電流と共に尚早な機能停止を証明するモータ電流を示す。
【図１７】振動波形トレースを表すものであり、有効径２０ｍｍの組織サンプルの回収を示し、電気外科手術用切断電圧及び電流と共にモータ電流を示す。
【図１８】本発明の調整された予張力機能がある場合とない場合の捕獲部品切断形状を模式的に表すものである。
【図１】
2007500042.tif 000003
【図２】
2007500042.tif 000004
【図３】
2007500042.tif 000005
【図４】
2007500042.tif 000006
【図５】
2007500042.tif 000007
【図６Ａ】
2007500042.tif 000008
【図６Ｂ】
2007500042.tif 000009
【図６Ｃ】
2007500042.tif 000010
【図７】
2007500042.tif 000011
【図８】
2007500042.tif 000012
【図９】
2007500042.tif 000013
【図１０】
2007500042.tif 000014
【図１１】
2007500042.tif 000015
【図１２】
2007500042.tif 000016
【図１３】
2007500042.tif 000017
【図１４】
2007500042.tif 000018
【図１５】
2007500042.tif 000019
【図１６】
2007500042.tif 000020
【図１７】
2007500042.tif 000021
【図１８】
2007500042.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成17年5月19日(2005.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織塊を回収する装置であって、
近位部分から縦軸に沿って遠位端を有する前方領域まで延在する内部通路を有する送達部材と、
前記送達部材の前方領域に配置された捕獲部品であって、前方に配置された先端領域へ延在する前方部分と、電気外科的切断先端部分を画定するべく通電可能なパーシングケーブルアセンブリとを有し、前記ケーブルアセンブリが、前記前方部分から前記内部通路に沿ってケーブル終端装置まで延在する１若しくは複数の張力ケーブルを含み、前記ケーブルを前方へ引く間に前記前方部分が、最初の位置から前記軸から外方へかつ先端領域初期迎角で中間位置に向かって前方へ駆動可能に延長可能であり、前記電気外科的切断先端部分が、前記中間位置に対応する最大有効径範囲の切断形状を画定し、その後、前記ケーブルアセンブリでのパーシング応力によって前記軸に向かって先端領域で内方へ向けて完全パーシング迎角で捕獲位置まで駆動可能に延長可能である、前記捕獲部品と、
前記捕獲部品に駆動係合されかつ前記最初の位置から前記捕獲位置へ前記捕獲部品の前方部分を駆動するべく作動可能な駆動部を有する制御アセンブリであって、前記制御アセンブリが、前記パーシングケーブルアセンブリの電気外科手術用電圧印加をもたらし、かつ、前記張力ケーブルに負荷をかけるように構成されており、それによって、より高い値に向かって漸増する前記パーシング応力を得、前記中間位置の到達前及び前記先端領域の完全パーシング迎角の開始前に開始する対応する先端領域移行パーシング迎角を確立する前記制御アセンブリとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記制御アセンブリが、前方へ引かれたときに前記ケーブルにより前記ケーブル終端装置の動きを漸進的に阻害することによって前記１若しくは複数の張力ケーブルの前記負荷をもたらすべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ケーブル終端装置が、前記ケーブル内で支持部材に沿って前方へ移動可能であり、
前記制御アセンブリが、前記ケーブル終端装置に係合してその動きをブロックするべく前記支持部材上に配置されたストップ部材と、漸増する前記パーシング応力を誘導するべく前記ケーブル終端装置に係合可能な、前記ストップ部材と前記ケーブル終端装置の中間に配置された弾性部品とを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記制御アセンブリの弾性部品が、１若しくは複数のばねを含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記切断形状最大有効径範囲が、約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記１若しくは複数のばねが、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記１若しくは複数のばねが、長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記切断形状最大有効径範囲が、約２０ｍｍ以上であり、
前記ばねが、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記１若しくは複数のばねが、長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記捕獲部品の前方部分が、前記捕獲位置が到達されたときに組織回収ケージを画定するべく構成され、
前記制御アセンブリが、前記パーシング応力を得て、前記組織回収ケージを、前記最大有効径範囲と前記縦軸に沿った長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示すように画定するべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記捕獲部品の前方部分が前記中間位置にあるか或いは隣接しているとき、前記１若しくは複数のばねが、前記切断形状の有効径範囲を最大にするのに有効なばね定数を示すことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項１１】
前記捕獲部品の前方部分が前記中間位置にあるか或いは隣接しているとき、前記１若しくは複数のばねが、前記切断形状の有効径範囲を最大にするのに有効な長さを有する圧縮ばねであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
組織塊を単離しかつ回収する方法であって、
（ａ）近位部分から縦軸に沿って遠位端を有する前方領域まで延在する内部通路を有する送達部材を提供する過程と、
（ｂ）前記送達部材の前方領域に配置された捕獲部品を提供する過程であって、前記先端部分から前記内部通路に沿って延在しかつ前記先端部分で電気外科的切断縁を画定するべく配置された１若しくは複数の導電性張力ケーブルを含む前方に配置されたパーシングケーブルアセンブリを支持する所与の幅の先端部分を有する複数のケーブル支持部からなる前方部分を有し、前記前方部分が実質的に前記内部通路内の最初の位置を有する、該過程と、
（ｃ）前記遠位端が前記組織塊に隣接して配置されている操作位置に前記送達部材を配置する過程と、
（ｄ）前記捕獲部品ケーブルを電気外科的に励起して前記電気外科的切断縁に切断アークを形成する過程と、
（ｅ）前記捕獲部品を前記最初の位置から駆動して、初期迎角で前記ケーブル支持部の前記展開をもたらし、かつ最大有効径範囲を画定する切断形状に対応する中間位置に向けて前記電気外科的切断縁を拡張的に動かす過程と、
（ｆ）前記中間位置が前記ケーブル支持部の前記前進を促進する範囲にほぼ等しくなったとき、前記縦軸に向かって曲率を画定する前記ケーブル支持部の先端部分の前記迎角を漸進的に変化させるべく漸増するパーシング応力を前記ケーブルに負荷する過程と、
（ｇ）前記組織塊を実質的にカプセル化する組織回収ケージを画定する捕獲位置に前記先端部分を一点に集中させるのに有効なパーシング値の引張応力を前記ケーブルに負荷をかける過程と、
（ｈ）前記電気外科的な励起を終了させる過程と、
（ｉ）前記操作位置から前記送達部材の前方領域を取り外す過程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記過程（ｆ）が、前記ケーブルに負荷をかけ、前記中間位置で前記縦軸に実質的に平行な向きの前記初期迎角から前記先端部分の迎角を漸進的に変化させることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記過程（ｆ）が、前記ケーブルを付勢するばねによって実行されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記過程（ｅ）の最大有効径範囲が約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記ばね付勢が、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートで行われることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記過程（ｅ）の最大有効径範囲が約２０ｍｍであり、
前記ばね付勢が、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートで行われることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記過程（ｆ）が、前記曲率が漸減する半径を有するように画定する方法で前記ケーブルに負荷をかけることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
組織塊を回収するシステムであって、
近位部分から縦軸に沿って前方領域まで延在する内部通路を有するカニューレアセンブリと、
前記カニューレアセンブリの前方領域に配置された捕獲部品であって、前記先端領域で電気外科的切断前縁を画定するべく通電可能な複数のケーブルを有するパーシングケーブルアセンブリを取り付けるように構成された概ね平坦な先端領域へ延在する可動部分を画定する複数のケージを有する前方部分を有し、前記ケーブルが前記カニューレアセンブリ内部通路に沿ってケーブル終端装置との接続部まで延在し、前記捕獲部品が、前記可動部分を概ね前記内部通路内の最初の位置から初期迎角で外方及び前方へ最大有効径に対応する中間方向に向けて拡張するために駆動可能であり、前記ケーブルが、捕獲方向を示すために前記縦軸に向かって一点に集中させるべく前記可動部分の先端領域のパーシングを行うために引張負荷をかけられることができる、該捕獲部品と、
前記ケーブルから駆動下で滑動可能な前進のために前記ケーブル終端装置を支持するように構成された支持アセンブリと、
前記捕獲部品に駆動可能に係合されかつ駆動部分まで延在する駆動部材と、駆動運動を前記駆動部分に付与して前記捕獲部品を駆動するべく通電可能でありかつ前記捕獲方向の前記捕獲部品による到達時に機能停止状態を示すモータドライバアセンブリとを有する駆動アセンブリと、
実質的に前記捕獲部品の中間方向に対応する位置において前記ケーブル終端装置の前記摺動可能な前進を妨害するように配置されたケーブルストップと、
前記妨害の前に前記初期迎角を前記縦軸に向けて漸進的に変化させて前記機能停止状態の尚早な誘導を阻害するのに有効な前記終端装置部品において前記ケーブルに調整された予張力をかけるように構成された予張力付与アセンブリと、
前記モータドライバ及び前記パーシングケーブルの前記電圧印加をもたらし、前記機能停止状態に応じて前記パーシングケーブル及び前記モータドライバを遮断するべく制御可能な制御アセンブリとを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
前記予張力付与アセンブリが、弾性部品を含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記弾性部品が、少なくとも１つのばねを含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された圧縮ばねであることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記最大有効径が、約１０ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、
前記少なくとも１つのばねが、約１．２３〜１．７５Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記最大有効径が、約２０ｍｍであり、
前記少なくとも１つのばねが、約１．７５〜２．６３Ｎ／ｍｍのばねレートを示すことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのばねが、前記ケーブルストップと前記ケーブル終端装置の中間に配置された長さ約６．３５ｍｍの圧縮ばねであることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記捕獲部品が、前記捕獲方向にあるとき組織回収ケージを画定し、
前記予張力付与アセンブリが、前記最大有効径と前記縦軸に沿った長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示すとき、前記組織回収ケージを画定することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図４を参照すると、パーシングケーブル及びこれらのケーブルのための対応するポリマーガイドチューブを取り付ける前の製造の一段階における、カニューレ部品３２の内部構造内に保持された展開前のこの捕獲部品が符号２２０で表されている。部品２２０は、上記した駆動チューブ２２４に溶接可能に取着される符号２２２で表される五角形のベース部を形成するべく、平らな３０４ステンレス鋼シートのストックを化学的切削加工することによって形成される。駆動チューブ２２４は、カニューレ部品３２を貫通して円筒形ハウジング１３０（図２）の内部へと延在する。符号２２６で表される可動部分アセンブリは、ベース部と一体形成されている。更に図５を見ると、スリーブアセンブリが可動部分２２８〜２３２からなり、曲げノッチがベース部２２２内でこれらの可動部分を画定するように化学的切削加工され、各可動部分が、その中心に配置された可動部分軸に沿って延在する化学的切削加工された溝を有するのが分かる。そのような可動部分軸は、図４において可動部分２２８に関連して符号２３４で示されている。軸２３４は、例えば可動部分２２８に関して符号２３６で示されている先端領域まで延在する。更に図６Ａを見ると、可動部分２２８の先端領域２３６は、製造の上記段階で再び現れる。先端領域２３６は、符号２４４で表される鳩目構造の鳩目縁２４２を有するチューブ２４０に隣接する位置からベース部２２２に向けて内方へ先細になるか或いは傾斜するように示されている前方縁２３８まで延在する。鳩目構造２４４ａは、ケーブル受容孔２４６ａと、そこから内方へ配置されたケーブル結び止め（tie-off）孔２４８ａとを有するように形成されていることが分かる。鳩目構造２４４ａは、鳩目縁２４２から相対して配置された鳩目縁２５２へある程度まで横向きに延在し、図６Ｃに示されるような実質的に一定の幅Ｗを画定する。縁２５２は、可動部分側縁２５４の延長部として一直線に並べられかつ構成されているのが分かる。縁２５４は、可動部分幅を画定するべく反対側の可動部分側縁２５６から離隔している。中央に配置された化学的切削加工された溝２５８が存在することにも更に留意されたい。個々の可動部分上の切削加工された溝は、図５中で２５８ａ〜２５８ｅと示されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
図８を参照すると、カニューレアセンブリ２２の前方領域３４及び先端３６の断面図が示されている。先端３６は、例えば約１０ｍｍから約２０ｍｍに及ぶ主要な有効径範囲を有する組織塊を捕獲するために利用されるものとして示されている。有効捕獲径がより大きな検体では、電極はかなり長い範囲を有することになる。先端３６には、器具の軸２４に関して対称的に方形にまたは十字に配置された４つの先行電極部品が組み込まれている。細長い概ねＬ字型の先行電極のうち３本を２９０〜２９２で示す。電気外科的に励起されるとき、ステンレス鋼ワイヤ電極の前方表面は切断アークを支持する機能を果たす。これらの前方先行電極部品は、同様に、切頭円錐形状の保護先端２１６のちょうど前方へ配置される。励起は、例えば、フットスイッチ９８ａまたはボタンスイッチ６３の押下によって実行され、ステンレス鋼ワイヤ電極の前方表面は、切断アークを支持する機能を果たす。そのように励起されると、先行電極は、標的組織塊に対向して隣接する部分への先端３６の前方領域３４の容易な位置決めを可能にする。前方先行電極部品、同様に、切頭円錐形状の保護先端２１６のちょうど前方へに配置される。先端部品２１６の後方へにポリマーの先端部品２９４及び２９６が取り付けられ、これらの部品は、捕獲部品２２０の可動部分が貫通して延在し得る傾斜（ramp）構造を提供するべく機能する。その際、その対応する鳩目構造２４４ａを有する可動部分２２８は引込位置にあることが分かる。また、鳩目構造２４４ｄとケーブル受容孔２４６ｄを有する可動部分２３１も示されている。上記の駆動チューブ２２４によって前方へ促されると、これらの可動部分は滑動可能に約４５°の迎角で前方まで延在することになる。器具１２の初期バージョンでは、初期迎角で示される最初の位置からのこの延長部は、可動部分の先端領域が可動部分の長軸方向の行程に沿ってほぼ中間の中間位置で生じた最大有効径範囲に対応する位置に到達するまで持続する。その接合点で、パーシングケーブルは急に引張荷重をかけられ、軸２４で可動部分の先端領域を相互に一点集中させる急速パーシング活動が後から起こった。この初期の軌跡は、図において象徴的な標的組織塊３００周囲に延在するものとして２９８で模式的に表されている。しかし、超高密度の組織におけるより大きな直径範囲を有する標的を回収するための形状では特に、与えられた力は、モータ１８６の出力電流を完全パーシング活動及び可動部分の捕獲位置の到達を達成する前に捕獲完了シグナルを呼び出しかねない望ましくないレベルに大きくなる傾向にあった。例示した発明の教示下で、漸増するケーブル張力を加えてパーシング活動を幾分か早く開始し、迎角を対応する漸次変化させて、隣接する組織からパーシングすることによってかけられる、組織に関連した横方向に作用する過度の力を回避する。結果的に、破線３０２で模式的に表されるような切断運動の変化した軌跡または形状が得られる。新旧両アプローチにより、捕獲部品２２０によってカプセル化される塊は、最大有効径範囲と縦軸２４に沿った長さとの縦横比が約１：１乃至約１：１．５を示す組織回収ケージを画定する。「有効な」なる語は、得られた組織回収ケージが概ね軸２４に垂直な五角形の断面を示すので、最大径範囲の用語に用いられている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
図１０は、行程の前方へ向けられた軌跡に沿って中間点である中間位置にある捕獲部品２２０を示す。捕獲部品２２０が手順中に図９の最初の位置からこの位置へ向かって動くにつれて、パーシングケーブルは、ガイドチューブのガイド出口から鳩目構造で対応するケーブル受容孔を通って繰り出されることになる。ガイド出口と受容孔の幾何学的関係は、このケーブルの動きを容易にするのに重要である。ケーブルが漸進的に引張荷重をかけられてこの中間の方向に近づくにつれて、可動部分先端の前方領域はこれに対応して漸進的に浅くなる迎角を仮定し、超高密度の組織を通過する可動部分の動きを促進することになる。この中間位置への到達時に完全パーシング荷重をもたらし、鳩目構造２４４ａ〜２４４ｅの急速一点集中が軸２４と相互に隣接するようにする。そのような完全パーシング荷重は、急速一点集中と、回収する組織塊の実質的にカプセル化する得られた組織回収ケージの上記の所望の縦横比を生じさせる利点がある。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
捕獲部品２２０に付与される駆動力は駆動チューブ２２４から生み出され、駆動チューブ２２４は同様に、図３に関連して説明されているように、外方へ配置された、溝穴を貫通して延在する駆動耳部またはつまみ１６０及び１６２から駆動され、そのうちの１本は図３に１５６で示されている。これらのつまみに対応する駆動部材は、初期または元の方向にあるものが図１１中に符号３６６で示されている。部材３６６は駆動チューブ２２４に取着され、チューブ２２４は、支持管３０４を越えて滑動可能に取り付けられ、カニューレ部品３２を貫通して捕獲部品２２０の五角形のベース部２２２（図４）との溶接係合部まで延在する。駆動部材３６６は前方へ駆動され、５本のパーシングケーブル２７８〜２８２は５つの通路を介してそこを通過する。そのような通路の１つを図において符号３６８で代表的なケーブル２７８と共に示す。ケーブル２７８〜２８２のみならず駆動チューブ２２４は、ハウジング１３０の対をなす部品に取り付けられた捕獲ストップ部品３７０上を更に滑動する。ストップ部品３７０は、前述のつまみ１７２と共に適所に固定される（図２）。駆動部材３６６は、最後に、パーシングダウン（pursing down）完了時にストップ部品３７０に近寄るかまたは係合することになり、モータ１８６ではストール誘導スパイク波形の誘導を伴う（図３）。この配置によって、ストップ部品３７０は、駆動部材３６６の制限された行程を保証する安全停止装置としても更に機能する。駆動部材３６６及びケーブル駆動される終端装置部品３４８が前方へ駆動されると、ばね３６２は先ず位置３６４で係合され、一般的にケーブルストップ３６０に対してばね３６２を完全に圧縮して中間位置を画定することになる。図１２を見ると、この中間位置が示されている。捕獲部品２２０の象徴的に示される可動部分は、最大有効径範囲を画定することが示されている。ばね３６２は、完全に圧縮された状態で示されており、ばね３６２の密着高さを画定しているが、これは例示の実施形態では約２．５４ｍｍになる。捕獲部品２２０の象徴的に示される可動部分が約４５°の初期迎角で現れることになるが、そうすると、ケーブル２７８〜２８２に徐々に引張荷重をかけることによりそのような迎角が軸２４に向けて内方へ調整されることにも更に留意されたい。捕獲部品の前方領域の迎角のこの中間位置で可動部分は軸２４に幾分か平行な平面に存することになることにも更に留意されたい。パーシングケーブル２７８〜２８２のより急速なまたは完全パーシングは、この後から起こる。ケーブルでかけられるパーシング値の引張応力は、急速なパーシングダウン活動を得る働きをする。この急速なパーシングダウンは、５つの可動部分それぞれに別々のケーブルを与えるパーシングケーブルアセンブリによっても促進される。これは、得られた組織回収ケージ３７２の縦方向範囲を最小にするので都合がよい。図１３を見ると、捕獲部品は、符号２２０で模式的に示されているように、組織回収ケージ３７２の捕獲バスケット形状の完全な囲いを有する。図において、終端装置部品３４８がばね３６２及びケーブルストップ３６０に圧縮接触したままになっていること、駆動部材３６６が移動してストップ部材３７０���幾分か近接したことに留意されたい。この方向に到達した時点で、モータ１８６（図３）は機能停止して、制御アセンブリ７０で認識される手順終了シグナルを与え、パーシングケーブル２７８〜２８２への電気外科手術用切断電流の印加を終わらせることになる。ストップ部品３３６はまた、駆動部材３６６の後方で支持管３０４に固定される。この部品は、製造後検査中に部材３６６の復帰運動を制限する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
ここで最大有効径範囲の中間位置の到達前にばねによって調節されるケーブルの予張力を有する軌跡４４０を考えると、一致領域４４４の接触位置３６４’に到達後、可動部分の先端領域の迎角が漸進的に内方へ向かって変化することに留意されたい。この漸進的な曲率の開始は、領域４６２と、曲率半径Ｒ２を有する対応する接線４６４で識別される。この曲率半径は、曲率半径Ｒ１よりずっと大きくなる。可動部分の先端領域４６８と一直線に並べられた力ベクトルが有効値のままである一方で、横方向の組織に関与するベクトル４６６はより低い範囲にある。軌跡４４０はその後、領域４７０でばね３６４が完全に圧縮されて究極的に一致する領域４５８に現れて捕獲位置４６０へ進むまで続く。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2007500042.tif 000023
【国際調査報告】
2007500042.tif 000024
2007500042.tif 000025