(57)【要約】より短い管腔は血液取入管腔（２）として作動し、より長い管腔は血液返送管腔（３）として作動する、長さの異なる隣接する管腔（２、３）を有する二重管腔の持続的血流透析カテーテル（１）が開示される。カテーテル（１）は、剥離鞘部を使用せずにカテーテルの体内への挿入を容易にし、血液返送管腔（３）から血液取入管腔（２）への再循環流を最小限に抑え、及び／又は血液取入管腔が透析中に血管又は体内壁に圧迫されないようにする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
二重管腔式透析カテーテルであって、一体型の直線部を含み、内部の分割部がこの管の長手方向部分に沿って延び、前記管が血液取入管腔及び血液返送管腔を形成し、前記血液返送管腔の一端が、返送する血液が取入する血液と混じらないようにするのに十分な距離だけ前記血液流入管腔の関連する端部より長く延びており、前記血液流入管腔の遠位端が前記血液返送管腔の傾斜部と関連する管腔外周部の交差部の後方で終端し、前記管腔がそれぞれ、その全体的な長さに沿って且つその端部で互いに平行な血流経路を形成して、前記血液取入管腔に入る血液と前記血液返送管腔から出る血液とが、関連する血管を当該血管の壁に対して実質的に平行な方向で出入りする、二重管腔式透析カテーテル。
【請求項２】
異なる長さの管腔を有する管腔血流透析装置及びカニューレであって、一方の管腔は血液取入管腔として働き、他方は血液返送管腔として作動し、少なくとも一方の管腔が透析部から離れるように外向きに傾斜する縁部を有し、当該縁部は経皮的に挿入することができ、また前記端部は、浄化された血液と前記血液取入管腔に入る血液とが混合される可能性を最小限に抑える、管腔血流透析装置及びカニューレ。
【請求項３】
異なる長さで隣接する管腔を有する二重管腔式で持続的血流透析用の針及びカニューレであって、一方の管腔が血液取入管腔であり他方の管腔が血液返送管腔であり、各管腔は針から離れるように外向きに傾斜する縁部を有して、浄化された血液と前記血液取入管腔に入る血液とが混合される可能性を最小限に抑える、二重管腔式で持続的血流透析用の針及びカニューレ。
【請求項４】
異なる長さで隣接する管腔を有する二重管腔式で持続的血流透析用の針及びカニューレであって、より短い管腔が血液取入管腔として作動し、より長い管腔が血液返送管腔として作動し、各管腔が針から離れるように外向きに傾斜する縁部を有し、当該縁部は経皮的に挿入することができ、また前記縁部は、浄化された血液と前記血液取入管腔に入る血液とが混合される可能性を最小限に抑える、二重管腔式で持続的血流透析用の針及びカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は主に透析に使用されるカテーテルに関し、より詳細には二重管腔及び暫定補強材を有する透析カテーテルに関する。
〔関連出願の相互参照〕  本出願は２００３年８月２０日出願の米国特許仮出願第６０／４９６，４１９号を参照によって援用しその優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
透析は現在、２つの基本的方法で実施されている。第１に、従来の方法では、２つの針を使用し、一方の針で静脈又は体内から血液を透析機械での処理のために除去し、他方の針で処理済みの血液を静脈又は体内に返送する。この従来の透析方法では、浄化された血液が血液流出針から再流入して透析機械に戻らないように、２つの針を十分な距離だけ離間しなければならないが、静脈を損傷しないように互いに十分接近させなければならない。
【０００３】
透析を実施する第２の既知の方法では、単一の針を使用し、同一の針を通して血液を抽出し返送する。ただし、単一針による透析は、両方向の流れを単一管腔で行うことから必要になる周期的な操作が可能な、間歇的閉塞機械を必要とする。さらに、単一体の針による透析では、制限された流速以下の操作しか行うことができず、したがってあらゆる患者に適しているわけではない。
【０００４】
反復透析の要件では、２つの不均等な長さの長い管を隣り合わせに連結して使用する方法も知られている。このような方法では手術により管を大腿静脈内に導入し、数日間留置してその間に血液透析を間歇的に行う。
【０００５】
米国特許第４，１３４，４０２号に示すように、当技術分野ではまた、１つの穿孔しか必要としないが従来の２つの針によるシステムに匹敵する血流速度の実現が可能である、透析のための二重管腔カテーテルが提供されることが知られている。
【０００６】
当技術分野ではさらに、米国特許第５，２２１，２５５号、５，２２１，２５６号、及び５，４８６，１５９号に示すように、従来の透析機械で使用が可能である多重管腔カテーテルが知られている。
【特許文献１】米国特許第４，１３４，４０２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２２１，２５５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，２２１，２５６号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４８６，１５９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明のさらに別の目的は、治療のために皮下挿入が容易であり透析治療が終了するごとに抜除が容易な二重管腔ねじれ抵抗カテーテルを提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を読み添付の図面を参照すれば明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
簡略に述べると、本発明は、一方が他方よりわずかに長い２つの隣接した管腔又は導管を有する単一体のカテーテルからなる。針は一般に静脈又は体内に血流方向に対して低角度で血流内に挿入される。次いでより短い管腔が血液取入管腔として作動し、より短い管腔の端部から血流方向に離れて端部が配置されている、より長い管腔が血液返送管腔として作動する。この構成では、静脈又は瘻孔（フィステル）に返送される浄化された血液は血液取入管腔に再流入せず、「下流」に運ばれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１を参照すると、本発明が管腔２及び３を有する単一のカテーテル１から構成されることが分かる。本明細書で使用する「カテーテル」という用語は、針など剛性の金属装置ならびにカニューレ（套管）など可撓性のプラスチック装置を含む。図１、図３、図５及び図７に示すように、管腔３の端部は、血液透析操作中に血液の混合を防ぐのに十分な距離だけ管腔２の端部よりも長く延びている。管腔３が管腔２よりも長く延びる正確な距離は、血流の速度、二重管腔の挿入角度、及び静脈又は血液が流れる管のサイズによって決まる。例を使用して厳密にいうと、直径が１．３ｃｍ（１／２インチ）であり処理血液が毎分約５００ｃｍ３である平均的な血管（すなわち外科的に形成された高速血流の血管）では、図２の分離部“ｄ”は約０．６ｃｍ（１／４インチ）である。この分離部は、適切な条件下で１．８ｃｍ（３／４インチ）ほどの大きさとすることができる。
【００１１】
好ましい実施形態では、各管腔は針の挿入を容易にするために針から離れて外向きに傾斜する傾斜縁部４及び５を備えることができる。図１、図２、及び図９に示すように、血液返送管腔３は端部付近の断面が半円形であることが好ましい。隣接する部分では、各管腔は小型の断面を画成する（図３）。管腔２は好ましくは、その長さ全体に沿って半円形又は円形の断面を画成する。
【００１２】
図２を参照すると、管腔同士が隣接する部分では、各管腔は壁６によって分離されていることが分かる。この壁６は、血液返送導管８を血液取入導管９から分離することが唯一の機能であるのと同程度の比較的薄い構造である。対照的に壁７は、支持壁として作用しなければならず、より厚い構造とすることができる。
【００１３】
ここで図１０を参照すると、本発明によって製作された二重管腔針を参照して実際の操作が述べられている。二重管腔針１を静脈又は体内１０に血流方向にわずかな角度で挿入する。管腔の挿入されていない端部は透析機械１１に連結される。この連結は、従来の連結部材を利用することができるように、管腔１、２を、標準的なルアー形端部を備えた円形断面の２つの隣接しないポリエチレンの安定管１２、１３（図１）に分離することによって達成することができる。機械１１の操作中は、血液は静脈又は体内から、外向きに傾斜する傾斜縁部４を経由して管腔２へ流入し、透析機械１１に至り、そこで血液が処理される。次いで血液は管腔３を通って、血液返送に対する自然抵抗を上回る十分な圧力で静脈又は体内に戻される。図４を参照すると、外向きに傾斜した傾斜４を経由して血液が血液取入管腔２に入る場所からある程度の距離だけ離れた場所で、静脈又は体内の血流方向に、返送される血液が静脈又は体内に入ることが分かる。静脈又は体内を通る血流は、この処理済みの血液が血液取入管腔２に再流入しないように搬送する。
【００１４】
挿入を助けるために、通常はセルジンガー法によって、カテーテル、可撓性である場合は特に補強材２０（図１参照）を、ねじれを防ぐために使用することができる。しかし、配置された後は、保持体１４が使用され、補強材２０は機械１１を操作する前に除去される。
【００１５】
管腔１３及び１４は、図１、図４、及び図１０に示すような標準的な機器を備える。この機器の使用法は当技術分野では既知である。
【００１６】
以上、本出願の特許請求の範囲によって規定され保証されるものである、包含された新規性の基本的項目から逸脱することなく、他の当業者が現在の知識を用いて使用法を変形するためにこれを適合させるのに十分に本発明を説明した。これらの変形状態のいくつかは、図５、図６、図７、図８及び図９に示すように、本発明の追加の実施形態に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の二重管腔カテーテルの図である。
【図２】本発明の二重管腔カテーテルの断面図である。
【図３】本発明の二重管腔カテーテルの前方断面図である。
【図４】本発明の二重管腔カテーテルの後方断面図である。
【図５】本発明の二重管腔カテーテルの前方断面図の別の実施形態である。
【図６】本発明の二重管腔カテーテルの前方断面図の他の実施形態が本発明の可撓性の二重管腔カテーテルであることを示す図である。
【図７】本発明の二重管腔カテーテルの前方断面図のさらに別の実施形態である。
【図８】本発明の二重管腔カテーテルの先端部分の別の実施形態である。
【図９】本発明の二重管腔カテーテルの先端部分のさらに別の実施形態である。
【図１０】透析中の血流を示す概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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