(57)【要約】  吸引スリーブが、高温ガス、液体および／または他の吸引物を排出するためにＲＦ装置のシャフトに結合されている。吸引スリーブは上記シャフトの第１端とその作業素子（例えば、ＲＦ切断素子）との間のシャフト周りに同軸状に配置されるように構成される。吸引スリーブは作業素子近くに吸引口および複数の開口を備え、複数の開口を通して吸引し、吸引口を通して排出できるように構成される。【選択図】図８
2007513695.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
第１端および第２端を備え、前記第１端が前記ハンドルに結合されたシャフトと、
前記シャフトの前記第２端に結合された作業素子と、
前記シャフトの前記第１端と前記作業素子との間の前記シャフトの周りに同軸に配置され、吸引口および複数の開口を備え、前記複数の開口を通して吸引し前記吸引口を通して排出できるように構成された吸引スリーブとを備えた軟部組織処置装置。
【請求項２】
前記吸引スリーブが前記シャフト周りに周辺部を備え、前記複数の開口が前記吸引スリーブの前記周辺部周りに形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の開口が前記吸引スリーブの前記周辺部周りで部分的に重なっている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記吸引スリーブが第１外側面と前記第１外側面に対して非ゼロ角に配置された第２外側面とを備え、前記複数の開口の少なくとも１つが前記第１外側面内に形成され、前記複数の開口の少なくとも１つが前記第２外側面内に形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１外側面内に形成された前記複数の開口の前記少なくとも１つの範囲は、第２外側面内に形成された前記複数の開口の前記少なくとも１つの範囲と一部が重なっている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記複数の開口の少なくとも１つが全体としてクローバーの葉の形状を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記吸引口が前記シャフトの前記第１端に近接した前記吸引スリーブ内に形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記吸引スリーブが前記シャフト周りに自由に回転するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記スリーブが、前記シャフトが貫通して自由に回転できる寸法の内側スリーブ管腔を形成する内側面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の開口が前記内側スリーブ管腔に開いている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記内側スリーブ管腔の寸法は、前記複数の開口を通して吸引物を自由に通過させ、前記吸引口から排出できるような寸法である、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記作業素子が軟部組織を切断するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記作業素子がＲＦエネルギーにより駆動される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記吸引スリーブがシャフトから取り外し可能に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記吸引スリーブが前記シャフトを前記ハンドルから切り離すことなく前記シャフト上に位置合わせされるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記吸引スリーブは少なくとも一部が透過性である、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記スリーブが第１部分と第２部分とを備え、前記第２部分が第１部分に対して同軸にスライドすることにより、前記スリーブが第１長さとなる第１位置と、スリーブの長さが第１長さより長い第２部分とを定めるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２部分が前記第１部分にはめ込まれる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
シャフトを含む軟部組織処置装置用の吸引スリーブであって、
前記吸引スリーブが所定の範囲を形成するテーパー部分を備え、
前記テーパー部分は第１外側面および第１内側面を形成し、
前記第１内側面は所定の範囲に延びる内側の同軸管腔を形成し、
前記内側の同軸管腔は前記シャフトを受け入れるように構成され、
前記第１外側面は吸引口および前記内側の同軸管腔に開いている複数の開口を備えている、吸引スリーブ。
【請求項２０】
前記テーパー部分が、前記第１外側面に対して非ゼロ角で配置された第２外側面を形成し、前記第１および第２外側面の両方は前記内側の同軸管腔に開いている開口を備えている、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項２１】
前記第１外側面内に形成される前記開口が、前記第２外側面内に形成される前記開口に部分的に重なっている、請求項２０に記載の吸引スリーブ。
【請求項２２】
前記複数の開口が、前記内側の同軸管腔を通して軟部組織内の空洞からの吸引物を自由に通過させて、前記吸引口から排出できる形状および寸法である、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項２３】
前記複数の開口の少なくとも１つが全体としてクローバーの葉の形状を形成している、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項２４】
前記吸引スリーブは少なくとも一部が透過性である、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項２５】
前記テーパー部分が第１スリーブの半分と第２スリーブの半分とを含み、この第１スリーブの半分は第２スリーブの半分と結合するように構成されている、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項２６】
前記第１スリーブの半分と第２スリーブの半分とをつなぐ少なくとも１つの一体ヒンジをさらに備えている、請求項２５に記載の吸引スリーブ。
【請求項２７】
前記テーパー部分が少なくとも１つのスリーブ結合アセンブリを含む、請求項２５に記載の吸引スリーブ。
【請求項２８】
前記少なくとも１つのスリーブ結合アセンブリが前記第１スリーブの半分を第２スリーブの半分に取り外し可能に結合するように構成されている、請求項２５に記載の吸引スリーブ。
【請求項２９】
前記吸引スリーブが第１部分と第２部分とを有し、前記第２部分は前記第１部分に同軸にスライドし、前記スリーブが第１長さを有する第１部分と、スリーブ長さが第１長さより長い第２部分とを有するように構成されている、請求項１９に記載の吸引スリーブ。
【請求項３０】
前記第２部分が前記第１部分内にはめ込まれる、請求項２９に記載の吸引スリーブ。
【請求項３１】
軟部組織の標本を切断する方法であって、
ハンドルと、前記ハンドルに結合され、第１端および第２端を形成するシャフトと、前記シャフトの前記第２端に結合された切断素子と、前記シャフトの前記第１端と前記切断素子との間の前記シャフトの周りに同軸に配置され、前記作業素子に近接した吸引口および複数の開口を備え、前記吸引スリーブが前記複数の開口を通して吸引し前記吸引口を通して排出できるように構成された吸引スリーブとを備えた装置を設けるステップと、
前記装置を前記軟部組織内に挿入するステップと、
前記切断素子を使用して前記組織標本を切断するステップと、
切断ステップの間に前記吸引口に吸引力を供給するステップと、を含む方法。
【請求項３２】
前記切断素子がＲＦエネルギーにより駆動され、前記切断ステップが前記切断素子にＲＦエネルギーを供給するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は電気外科の分野に関する。詳細には本発明は、高温ガス、体液および他の吸引物を電気手術部位から排出するための電気外科手術装置用の吸引スリーブに関する。
【背景技術】
【０００２】
使用時においては、電気手術装置は、その手術装置のＲＦ切断素子自体およびその周辺に多量の熱を発生する。電気手術装置に供給されるＲＦエネルギーのすべては一般に、その装置の遠位端の切断素子に集中し、したがって、この素子は高電流密度になる。この高電流密度により、対象の組織と装置の切断素子との間にアークが発生し、このアークが、アークに接触する細胞の蒸発によって対象の組織を切断する。このアークもまた、極めて高い温度を発生する。細胞が蒸発するとき、高温ガス（例えば蒸気および煙）が発生する。さらに、動脈血または他の液体が電気手術装置の切断素子まわりの空洞に満たされ、これら液体が急速に加熱される。
【０００３】
このような高温ガスの存在がいくつかの悪影響をもたらす。これら悪影響の第１は、電気手術部位の周囲にある生存可能で健康な組織に熱損傷を与えることである。第２に、加熱された液体の存在はまた、ＲＦ手術装置自体の操作に悪影響を与える可能性もある。加熱された液体が電気手術装置のＲＦ切断素子に接触すると、対象の組織と手術装置の遠位端のＲＦ先端との間の空隙に発生するアークが消滅する。したがって、アークのこの消滅により、電気手術装置の切断素子の電流密度が減少する結果になり、次に、この電流がＲＦ手術装置の遠位領域の比較的広い表面領域全体にわたり再配分される。実際には、ＲＦエネルギーが電気手術装置の切断素子（例えば切断ブレードまたは先端）の極めて小さい領域に集中する（アークで発生する高温に比較的影響されない近接領域を残す）代わりに、供給されたＲＦエネルギーがＲＦ手術装置の遠位領域の大きい表面全体に広がり、結果的に空洞全体を加熱する。この加熱は、近接の組織および構造体に意図しない熱損傷を発生させることに加えて、生検標本にも損傷を与え、切り離された組織の構造を破壊し、その組織の組織病理学検査を妨げる。さらに、電気手術装置の切断素子において発生する熱が、比較的短時間の処置の間であっても、手術装置のシャフトに移動する可能性がある。
【０００４】
近接組織への意図しない熱損傷を低減するには、電気手術部位から高温ガスおよび液体を排出する必要がある。効果的な方法でこれを実行することにより、ＲＦ処置が実行される空洞の内部温度を低下させ、近接組織の熱損傷を低減できる。さらに、ガス、液体および煙の効果的な排出は、対象の組織とＲＦ先端との間に空隙を再形成することによってＲＦアークの再点弧を容易にする。
【０００５】
前述の説明から、高温ガスおよび液体の排出は、近接組織構造体に対する意図しない熱損傷を防止し、手術装置の遠位先端におけるＲＦアークの維持を保証するのに不可欠であることは明らかである。したがって、必要とされるものは、ＲＦ電気手術部位から加熱されガスおよび液体を排出する装置である。しかしながら、このような装置は、装置の遠位先端近傍の装置サイズを過度に増加することなく、加熱されたガスおよび液体の両方を効果的に除去する必要がある。このような装置はさらに、医師が処置の間に電気手術装置を操作する（例えば回転）際に、医師を妨害してはならない。理想的には、このような電気手術装置はさらに、装置に接触する組織が加熱されたガスおよび液体の排出を妨げないように構成される必要がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によれば、本発明は軟部組織処置装置であって、この装置は、ハンドルと、第１端および第２端を備え、第１端がハンドルに結合されているシャフトと、シャフトの第２端に結合された作業素子と、シャフトの第１端と作業素子との間のシャフトの周りに同軸に配置された吸引スリーブとを備え、吸引スリーブが作業素子に近接した吸引口および複数の開口を備え、吸引スリーブが複数の開口を通して吸引し、吸引口を通して排出できるように構成される。
【０００７】
吸引スリーブがシャフト周りに周辺部を備え、複数の開口が吸引スリーブの周辺部周りに形成されている。複数の開口は吸引スリーブの周辺部周りで部分的に重なっている。吸引スリーブは第１外側面と第１外側面に対して非ゼロ角に配置された第２外側面とを備え、複数の開口の少なくとも１つが第１外側面内に形成され、複数の開口の少なくとも１つが第２外側面内に形成されている。第１外側面内に形成された複数の開口の少なくとも１つの範囲は、第２外側面内に形成された複数の開口の少なくとも１つの範囲と一部が重なる。複数の開口の１つまたは複数は全体としてクローバーの葉の形状を備える。吸引口は、シャフトの第１端に隣接する吸引スリー内に形成される。吸引スリーブはシャフト周りに自由に回転するように構成される。スリーブは、シャフトが貫通して自由に回転できる寸法の内側スリーブ管腔を形成する内側面を含む。複数の開口は内側のスリーブ管腔に開いている。内側のスリーブ管腔の寸法は、複数の開口を通して吸引物を自由に通過させ、吸引口から排出できるような寸法とされる。作業素子は軟部組織を切断するように構成される。作業素子はＲＦエネルギーにより駆動される。吸引スリーブはシャフトから取り外し可能に構成される。吸引スリーブはシャフトをハンドルから切り離すことなくシャフト上に位置合わせされるように構成される。吸引スリーブは少なくとも一部が透過性であってもよい。吸引スリーブは、第１部分と第２部分とを備え、第２部分が第１部分に対して同軸にスライドすることにより、スリーブが第１長さとなる第１位置と、スリーブの長さが第１長さより長くなる第２位置とを定めるように構成されている。第２部分は第１部分にはめ込む（例えば、同軸にスライドする）ようにできる。
【０００８】
本発明の別の実施形態は、所定の範囲を形成するテーパー部分を有するシャフトを含む軟部組織処置装置用の吸引スリーブであって、テーパー部分は第１外側面および第１内側面を形成し、第１内側面は所定の範囲に延びる内側の同軸管腔を形成し、内側の同軸管腔はシャフトを受け入れるように構成され、第１外側面は吸引口および内側の同軸管腔に開いている複数の開口を備えている。
【０００９】
テーパー部分は、第１外側面に対して非ゼロ角で配置された第２外側面を形成し、第１および第２外側面の両方は内側の同軸管腔に開いている開口を備える。第１外側面内に形成される開口は、第２外側面内に形成される開口に部分的に重なる。複数の開口の形状および寸法は、内側の同軸管腔を通して軟部組織内の空洞からの吸引物（例えば、煙、加熱された液体、ガス）を自由に通過させて、吸引口から排出できるようにされる。複数の開口の１つまたは複数は全体としてクローバーの葉の形状を形成している。吸引スリーブは少なくとも一部が透過性であってもよい。テーパー部分は第１スリーブの半分と第２スリーブの半分を含み、第１スリーブの半分は第２スリーブの半分と結合するように構成される。吸引スリーブはさらに、第１スリーブの半分と第２スリーブの半分とをつなぐ少なくとも１つの一体ヒンジを含む。テーパー部分は少なくとも１つのスリーブ結合アセンブリを含む。少なくとも１つのスリーブ結合アセンブリは第１スリーブの半分を第２スリーブの半分に取り外し可能に結合するように構成される。吸引スリーブは、第１部分と第２部分とを備え、第２部分が第１部分に対して同軸にスライドし、スリーブが第１長さとなる第１位置と、スリーブの長さが第１長さより長い第２位置とを定めるように構成されている。第２部分は第１部分内またはそれに対してはめ込む（例えば、同軸にスライドする）ようにできる。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、本発明は軟部組織の標本を切断する方法であって、この方法は、ハンドルと、ハンドルに結合され、第１端および第２端を形成するシャフトと、シャフトの第２端に結合された切断素子と、シャフトの第１端と切断素子との間のシャフトの周りに同軸に配置された吸引スリーブとを備えた装置を設けるステップを含み、吸引スリーブが作業素子に近接した吸引口および複数の開口を備え、吸引スリーブが複数の開口を通して吸引し、吸引口を通して排出できるように構成されており、さらに装置を軟部組織内に挿入するステップと、切断素子を使用して組織標本を切断するステップと、切断ステップの間に吸引口に吸引力を供給するステップとを含む。
【００１１】
切断素子はＲＦエネルギーにより駆動され、切断ステップは切断素子にＲＦエネルギーを供給するステップを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１Ａは、典型的な切除装置に結合された、本発明の一実施形態による吸引スリーブ１１０の斜視図である。図を簡略化するために、切除装置は遠位部分のみが示されている。切除装置のハンドルが１０２で示される。シャフト１０４がハンドル１０２から伸び、遠位先端１０６を形成する。ＲＦ源により駆動されると、アークが遠位先端１０６と対象の組織との間に発生する。このような装置はＢｏｖｉｅペンシルとも言われる。ＲＦエネルギーが供給されると、先端１０６でアークが発生し、ＲＦアークに接触する組織の蒸発によって組織の切断が生じる。図１Ｂは別の電機手術装置に結合された吸引スリーブ１１０を示す。この場合、電気手術切断素子１０８はワイヤループを含み、このワイヤループは、弓状に曲がり、シャフト１０４から離れる方向に撓み且つ伸び、シャフト１０４の方向に戻って引っ込むように構成されている。上に詳細に説明したとおり、高温ガスおよび液体は電気手術部位に頻繁に発生する。このような加熱されたガスおよび液体（例えば、煙、血液および細胞間液を含む）を排出するために、図１Ａおよび１Ｂの切除装置（他の種類の電気手術装置も同様）は、本発明の実施形態の１つによる吸引スリーブを装着できる。
【００１３】
吸引スリーブ１１０は、シャフト１０４の近位端（すなわち、装置のハンドル１０２に最も近い）と切断素子（この場合、シャフト１０４の遠位先端１０６またはループ１０８）との間のシャフト周りに同軸に配置される。図示のとおり、吸引スリーブ１１０はシャフト１０４の少なくとも一部を囲み、第１外側面１１８および第１内側面１２２（図７に明瞭に示される）を形成する。第１内側面１２２はシャフト１０４に対向して、内側管腔１２４を形成し、この管腔を通してシャフト１０４を挿入するかまたは挿入できる。
【００１４】
高温ガス、液体および／または他の吸引物の排出を可能にするため、吸引スリーブ１１０は、吸引スリーブの遠位端（すなわち、ＲＦ切断素子に最も近い吸引スリーブ１１０の端部）および／またはその近傍に複数の開口１１２を備え、スリーブの近位端（ハンドル１０２に最も近い吸引スリーブ１１０の端部）および／またはその近傍に吸引口１１４を備える。吸引口１１４に吸引力が供給されると、吸引スリーブ１１０は、ガス、液体および／または吸引物を複数の開口１１２を通して吸引し、それらを吸引口１１４を通して排出できる。吸引スリーブ１１０は、シャフト１０４と共に回転するように電気手術装置に固定して取り付けられる。あるいは、吸引スリーブ１１０はシャフト１０４の周りに、シャフトと独立して自由に回転できるように取り付けられる。すなわち、シャフト１０４が固定した吸引スリーブ１１０内で回転するか、あるいは吸引スリーブが固定したシャフト１０４周りに回転するように操作される。吸引スリーブ１１０が、シャフト１０４周りに自由に回転可能なように電気手術装置に結合されると、医師は、吸引スリーブおよび吸引口１１４に取り付けられた真空配管１１６において、対応する回転を生じさせることなく、必要とされる処置の間にＲＦ装置を自由に操作して回転させることができる。
【００１５】
図２は、図１ＢのＲＦ装置の遠位端の詳細図であり、本発明の一実施形態による吸引スリーブの遠位開口の典型的構成を示す。図示のとおり、吸引スリーブ１１０は第１外側面１１８と第１外側面に対して非ゼロ角に配置された第２外側面１２０とを備える。図２に示されるとおり、第１外側面１１８および第２外側面１２０は一体となって、テーパー形状の吸引スリーブ１１０の遠位端を提供し、軟部組織へのスリーブの挿入を容易にしている。
【００１６】
高温ガスおよび液体の排出を可能にするために、第１および／または第２外側面１１８、１２０は複数の開口１１２を備える。次に、図３、４および５を一括して参照すると、複数の開口１１２の少なくとも１つが第１外側面１１８内に形成され、複数の開口１１２の少なくとも１つが第２外側面１２０内に形成されている。図２の実施形態においては、スリーブ１１０の内側管腔（図７の参照符号１２４を参照）への複数の開口１１２は、第１外側面１１８および第２外側面１２０の両方に形成される。さらに、図示されるとおり、第１外側面１１８に形成された１つまたは複数の開口の範囲は、第２外側面１２０に形成された１つまたは複数の開口と範囲が部分的に重なる。第１外側面１１８および第２外側面１２０の両方に複数の開口１１２を形成すること、および２つの面１１８、１２０に形成された開口が部分的に重なり合う性質が、真空の供給および全開口が密封されることにより吸引スリーブ１１０に引き寄せられる組織によって吸引が阻止される可能性を低減する。図５の切り欠き図に最もよく示されるとおり、両方の面１１８および１２０に開口１１２を設けることは、シャフト１０４に対して半径方向に（吸引スリーブ１１０の第１面１１８に形成された開口１１２を通して）、およびシャフト１０４に対して軸方向から（吸引スリーブ１１０の第２面１２０に形成された開口１１２を通して）吸引することにより、加熱されたガスおよび液体の効率的な流れを提供する。
【００１７】
図６は図１Ａ〜Ｂの吸引スリーブの分解側面図である。図示のとおり、本発明の一実施形態によれば、吸引スリーブ１１０が近位部分１２８と遠位部分１２６とを含む。近位および遠位部分１２８、１２６は、例えば締り嵌めまたはスナップ嵌めを用いて相互に結合して構成されている。近位部分１２８は、図１Ａおよび１Ｂに示されるとおり、ＲＦ装置のハンドル１０２に結合されている。
【００１８】
図７は、本発明の一実施形態による吸引スリーブ１１０の遠位部分１２６の側面断面図である。図示のとおり、第２部分１２６はテーパー形状を備えることにより、この部分の軟部組織（例えば胸部組織などのような）内への移動を容易にする。図７はさらに、吸引スリーブ１１０の内側管腔１２４の一部を示し、この内側管腔１２４は第１および／または第２外側面１１８、１２０に形成された開口１１２と連通する。次に、吸引口１１４が内側管腔１２４に対して開いており、これにより、吸引口に供給される吸引力が高温ガス、液体および／または他の吸引物を開口１１２を通して吸引し、吸引口１１４を通して排出できる。好ましくは、内側管腔１２４の直径を選択して、平衡を取る必要がある。内側管腔１２４は十分大きくして、シャフト１０４の間に十分な空間を設けてガスおよび液体の効率的な吸引を可能にするが、組織内へのスリーブ１１０の挿入を妨害する断面積ほどには大きくしないことが必要である。なお、吸引口１１４、内側管腔１２４および開口１１２を利用して、ガスおよび／または液体（例えばリドカイン）を切除部位に送達できる。
【００１９】
図８は、本発明の一実施形態による吸引スリーブ１１０が結合された処置装置８０２を示し、煙、液体および／または他の吸引物（まとめて、曲線矢印で示す）が、生検または他の処置の間に体内の対象部位から吸引されている状態を示す。真空配管１１６を通して吸引口１１４に供給される吸引力は、処置の間において、任意にオンおよびオフできる。
【００２０】
図９は、本発明の別の実施形態による、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２の斜視図である。図１０は、その断面側面図である。図９と１０を一括して考えると、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２の第１外側面９０４は、全体的にテーパー形状または漏斗形状、すなわち相対的に細い直径の遠位端と相対的に大きい直径の近位端とを有する。このような全体に漏斗またはテーパー形状は、装置８０２の組織内への導入を容易にする。図１Ａ〜８の吸引スリーブにおけるのと同様に、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は、内側面９１８により形成される内側管腔９１６に開いている吸引口９０８を含む。導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２はさらに、テーパー形状を形成する第２外側面９１２を含む。第１および／または第２外側面９０４、９１２に形成された複数の開口９０６が、内側管腔９１６に開いている。図９〜１１では、第１外側面９０４だけがこのような開口９０６を備えるが、開口はこの面に限定されない。吸引口９０８は、参照符号１１６で示されるように、真空配管に結合されるよう構成されている。導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は、さらに、例えばＢｏｖｉｅ装置あるいは、例えば図８において参照符号８０２で示される装置などのトロカールまたはＲＦ装置のような、１つまたは複数の装置に結合する構造体を含む。このような結合構造体は、例えばスナップ嵌めまたは締り嵌め９１４、および／または９１０で示される１つまたは複数のＯリングを含む。
【００２１】
図１１は、図９の導入器と吸引スリーブの組み合わせの斜視図であり、内部にトロカールが挿入された状態を示す。本発明の一実施形態によれば、トロカール１１０２は導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２内に挿入され、このアセンブリはユニット（好ましくは、単一用途）として一体化される。本発明の別の実施形態によれば、医師はこのアセンブリを以下のように利用できる。
１．組織の切開はブレードを用いて実施する。
２．次に、医師がトロカール１１０２を含むアセンブリを組織内に挿入し、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２を切開部を通して組織内に押し込み、組織内の病変または対象部位の下または近くの位置に達すようにする。トロカール１１０２の尖ったおよび／または鋭い遠位先端１１０４、および導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２のテーパー形状は、アセンブリの組織への挿入を補助する。
３．次にトロカール１１０２を導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２から取り外し、その後、そこに所望の（例えば、切除ＲＦ）装置を挿入し、シャフトが内側管腔９１６内に配置するかまたは管腔９１６から突き出る状態にする。
４．次に、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２を、図１２および１３に示すとおり、装置に接触し、スナップ嵌めおよび／またはロックするまで引き戻す。図１２および１３では、装置のハンドル１０２だけを示し、装置のシャフト１０４は説明を明瞭にするために省略している。導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２に結合された装置の例は図１４および１５に示される。
５．次に、参照符号１１６で示されるような真空配管が吸引口９０８に取り付けられる。
６．必要に応じて、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２を取り付けた装置は、希望通りに、対象病変の位置、その近傍、下または内部に位置変更できる。この位置変更は、例えば、超音波ガイダンスを用いて実行できる。開口９０６は超音波映像化を支援する。導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は他の形態および／または表記を備えて、さまざまな画像化モダリティにおける見やすさを向上させることができる。
７．次に、医師は、利用する装置の使用のための指示に従って、意図する処置を続行する。
【００２２】
代替方法として、トロカール１１０２を、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２から取り外し、そこに所望のＲＦ装置を挿入してロックするようにできる。そして、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２の遠位端から突き出る所望のＲＦ装置の遠位先端を用いて、意図する生検部位に到達するようにできる。
【００２３】
さらに別の代替方法として、吸引スリーブ９０８に真空配管１１６の代わりにストップコックを取り付け、１つまたは複数の有用な薬剤（例えば、抗生物質、フィブリン、リドカイン）を、開口９０６を通して対象部位に送達するようにもできる。
【００２４】
本発明の導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は、必要に応じて、生検または他の処置装置の位置合わせを支援できる。例えば、かなり大型または高抗力の遠位端を含む処置装置を、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２の導入器の作用によって、容易に意図する部位に位置合わせできる。導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は、生検装置を対象部位にまたはその近傍に容易に位置合わせして生検または他の処置手順を開始する前に好都合であると同時に、処置中においても有用である。この理由は、導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２が、生検空洞から高温ガスおよび液体を排出することにより、側副組織の熱損傷を低減するのに効果的であるためである。上記導入器と吸引スリーブの組み合わせ９０２は、さらに、空洞の後処理を実施するため、例えば、空洞または病変部位に、有用な薬剤、組成物および／または空洞処置装置を導入するための既成の経路を提供することもできる。
【００２５】
図１６は、本発明の別の実施形態による導入器と吸引スリーブの組み合わせ１６０２の別の実施形態の斜視図を示し、図１７はそれの分解図を示す。ここで、図１６および１７を一括して考えると、導入器と吸引スリーブの組み合わせ１６０２は、２つの半分部分１７０２、１７０３から形成される追加の特徴を除いては、図９〜１５の実施形態と類似である。図示のとおり、導入器と吸引スリーブの組み合わせ１６０２の吸引口も２つの半分部分９０８ａ、９０８ｂに分割されている。図１７に示されるとおり、導入器と吸引スリーブの組み合わせ１６０２の２つの半分部分１７０２、１７０３は、それぞれ参照符号１７０４および１７０６で示されるスナップ嵌めのオスとメス形状により相互に結合される。あるいは、２つの半分部分１７０２、１７０３は締まり嵌めまたは他の適切な機構によって相互に結合してもよい。例えば、図１８は本発明の別の実施形態を示し、この実施形態では、導入器と吸引スリーブの組み合わせ１８０２の２つの半分部分は、参照符号１８０４で示されるような一体ヒンジにより相互に結合される。図１６〜１８に示される実施形態に関しては、ＲＦ装置のハンドル１０２にＯリングまたは他の真空シール構造体を設置するのが好都合である。図１〜８に示される吸引スリーブの実施形態は、図１６〜１８に関して図示しおよび説明した方法または他の適切な機構によって結合した２つの吸引スリーブの半分部分を含むように構成することもできる。
【００２６】
図１９は、第１構成で示される、本発明のさらに別の実施形態による吸引スリーブ１９０２の斜視図である。図２０は、第２構成で示される、図１９の吸引スリーブの斜視図である。図示のとおり、吸引スリーブ１９０２は第１部分１９０４、中央ハウジング１９０５、および第２部分１９０６を含む。この実施形態によれば、吸引スリーブ１９０２の長さは、吸引スリーブ１９０２の長さが最小である第１位置から、吸引スリーブ１９０２の長さが最小長さより長い選択された第２位置に変化することができる。
【００２７】
図１９および２０に示されるとおり、第１部分１９０４の第１外側面１９１２はテーパー形状を有し、吸引スリーブ１９０２の組織への挿入を容易にしている。第１外側面１９１２は、それの遠位端近くに複数の開口１９０８を備える。吸引スリーブ１９０２の第１内側面１９１４は内側管腔１９１６を備え、この管腔を通してＲＦ装置のシャフト１０４が導入される。吸引口１９１０が第１部分または中央ハウジング１９０５に形成される（図１９〜２１に示されるとおり）。吸引配管（図示なし）が吸引口１９１０に結合される。第２部分１９０６は第１部分１９０４（および／または中央ハウジング１９０５）に対してスライドし（例えば、同軸に）、スリーブ１９０２が最小長さを備える第１位置と、スリーブ１９０２の長さが上記最小長さより長い選択された第２位置（その１つが図２０に示される）を有するように構成される。あるいは、第１部分１９０４は第２部分１９０６および／または中央ハウジング１９０５に対してスライドするように構成できる。
【００２８】
図２１の側面断面図に示されるとおり、吸引スリーブ１９０２の第２部分１９０６の延長部１９１８が、中央ハウジング１９０５内および第１部分１９０４の内側管腔１９１６内に同軸にスライドするように構成される。ガス、液体および他の吸引物を吸引口１９１０に吸引できるように、第２部分１９０６に開口を形成してもよい。あるいは、スリーブ１９０２は、スリーブ１９０２が図２３で示されるそれの延長された第２位置にあるときだけ、吸引できるように構成できる。図２２および２３は、スリーブ１９０２の長さが最小である第１構成と、スリーブ１９０２の長さが最大である第２構成とのそれぞれにおける図１９〜２１の実施形態を示す。
図２４および２５は２つの典型的なＲＦ装置に結合された吸引スリーブ１９０２を示す。図２４の吸引スリーブ１９０２がＢｏｖｉｅペンシルと類似のＲＦ装置に結合されているのに対して、図２５の吸引スリーブは、カリフォルニア州Ｒｅｄｗｏｏｄ市の本発明の譲受人のＲｕｂｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から入手できる、弓形のＲＦブレード１０８を含むＲＦ切除装置に結合されている。いずれにしても、シャフト１０４の遠位端が吸引スリーブ１９０２の内側管腔１９１６内に挿入されるか、またはそれから突き出る。第２部分１９０６は（必須ではないが）、ＲＦ装置のハンドル１０２に結合できる。例えば、第２部分１９０６はスナップ嵌め、締り嵌め、または他の適切な機構によってハンドルに結合できる。
【００２９】
図２６および２７は、使用中における図２５のアセンブリを示す。吸引スリーブ１９０２がＲＦ装置８０２のハンドル１０２に結合されている。図２６に示すとおり、シャフト１０４は、吸引スリーブ１９０２が第１構成にある状態で、切開部を通して組織内に挿入される。このような構成においては、吸引スリーブ１９０２の第１部分１９０４は組織の外側に維持され、これにより、ＲＦ装置を組織を通して最初に挿入するのを容易にする。シャフトの遠位部分が組織内の医師の満足できる位置（例えば、対象病変の近く）に位置合わせされ、第２部分１９０６が別の方法で固定された後、医師は第１部分１９０４を組織内にスライドさせて挿入し（例えば、中央ハウジング１９０５を握って）、第１部分の遠位端がＲＦ装置の作業素子（この場合、弓形のＲＦブレード）に近接するようにできる。この構成では、ＲＦ切断およびＲＦ装置の作業素子の凝結作用に伴い発生する高温ガスおよび液体は、開口１９０８と内側管腔１９１６と吸引口１９１０とを通って、吸引口１９１０に結合された真空配管１１６から排出される。
【００３０】
図２８Ａ、２８Ｂ、２９および３０は本発明の吸引スリーブの別の実施形態の態様を示す。図１〜２７の吸引スリーブの遠位開口は円形であるが、本発明はこれに限定されない。実際に、図２８Ａ〜３０の実施形態の遠位端、参照符号２８１０で示される全体としてクローバーの葉の形状を有する開口２８２０を備える一表面または複数表面２８２０を含む。この開口は複数のサイドローブ開口を有する円形状として説明される。このような形状により、切除装置１０４を確実に保持し、吸引スリーブ内の中心に合わせ、さらに、吸引スリーブの側面だけでなく、スリーブの遠位先端において、サイドローブ開口２８１２を通して吸引することを可能とする。図２９および３０に示されるとおり、吸引スリーブはさらに、外側面１１８に形成された複数の開口２８１２を含むことにより、空洞内の吸引物の吸引および排出をさらに促進する。なお、本発明の遠位端にまたはその近傍に形成される開口は、本明細書に図示し、説明する形状以外の形状を有してよい。当業者には他の変形形態の実現も可能であるが、このような変形形態または修正形態も本明細書に図示され、説明され、特許請求される本発明の精神および範囲に含まれるものとする。
【００３１】
これまでの詳細な記述は、本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、上記記述は開示される本発明を説明するためだけのものであり、本発明を限定するものではないことは理解されるべきである。したがって、本発明は以下に述べる特許請求の範囲によってだけ制限されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】典型的な切除装置に結合された、本発明の一実施形態による吸引スリーブの斜視図である。
【図１Ｂ】別の典型的な切除装置に結合された、図１の吸引スリーブ斜視図である。
【図２】図１ＢのＲＦ装置の遠位端の詳細図であって、本発明の一実施形態による、吸引スリーブの遠位開口の典型的構成を示す。
【図３】図１Ａ〜５の吸引スリーブの遠位端の斜視図であって、スリーブの開口の重なり状態を示す。
【図４】図１Ａ〜６に吸引スリーブの遠位端の正面図である。
【図５】図１Ａ〜４の実施形態の吸引スリーブの遠位端の斜視切り欠き図であって、煙、液体および／または他の吸引物が本発明の吸引スリーブ内に吸引されている状態を示す。
【図６】図１Ａの吸引スリーブの分解側面図である。
【図７】図３に示される吸引スリーブの一部の断面側面図である。
【図８】本発明の一実施形態による吸引スリーブが結合された処置装置であって、煙、液体および／または他の吸引物が、生検または他の処置の間に体内の対象部位から吸引されている状態を示す。
【図９】本発明の別の実施形態による、導入器と吸引スリーブの組み合わせの斜視図である。
【図１０】図９の導入器と吸引スリーブの組み合わせの断面側面図である。
【図１１】図９の導入器と吸引スリーブの組み合わせの斜視図であって、トロカールがその中に挿入されている。
【図１２】図９の導入器と吸引スリーブの組み合わせの断面側面図であって、吸引スリーブが処置装置に取り付けられる典型的な構造を示す。
【図１３】典型的な処置装置に取り付けられた、導入器と吸引スリーブの組み合わせの斜視断面図である。
【図１４】典型的な処置装置に取り付けられた、本発明による吸引スリーブの別の実施形態の斜視図である。
【図１５】別の典型的な処置装置に取り付けられた、本発明による吸引スリーブの別の実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の別の実施形態による吸引スリーブ／導入器の別の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１６に示される本発明の吸引スリーブ／導入器の実施形態の分解斜視図である。
【図１８】本発明による吸引スリーブ／導入器のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１９】第１構成で示される、本発明のさらに別の実施形態による吸引スリーブの斜視図である。
【図２０】第２構成で示される、本発明のさらに別の実施形態による吸引スリーブの斜視図である。
【図２１】図１９および２０の吸引スリーブの側面断面図である。
【図２２】第１構成における、図１９および２０の吸引スリーブの斜視断面図である。
【図２３】第２構成（延長構成）における、図１９および２０の吸引スリーブの斜視断面図である。
【図２４】典型的な電気手術装置に結合された、図１９および２０の吸引スリーブを示す。
【図２５】別の典型的な電気手術装置に結合された、図１９および２０の吸引スリーブを示す。
【図２６】使用中に、図１９および２０の吸引スリーブが結合されている処置装置を示す。
【図２７】使用中の図２６の処置装置であり、この装置の別の態様を示す。
【図２８Ａ】本発明の別の実施形態による吸引スリーブの遠位端の正面図である。
【図２８Ｂ】内部に挿入された切除装置を有する図２８Ａの実施形態を示しており、遠位開口が吸引できる状態を示す。
【図２９】図２８Ａおよび２８Ｂに示される吸引スリーブの実施形態の部分側面図である。
【図３０】図２９に示される本発明の吸引スリーブの実施形態の側面断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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