(57)【要約】【課題】複数回ではなく一回の針挿入作業で反復的かつ連続的に患者からの採血および患者への医用流体の投与の両者を行うために使用できる新規な装置を提供する。【解決手段】発明装置（１、３１、７１、１１１）は、血液の固有な静脈圧力および装置の毛細管作用を利用して患者の静脈の一つから血液を採取でき、従って静脈の真空による潰れを阻止できる。本発明装置は、患者静脈に挿入できるようにカニューレ（３、３３、７３、１１３）に合流接続した管本体（２、３２、７２、１１２）で構成する。シリンジ開口（１０、４０、８０、１２０）および採血用容積計（２６、５６、９６、１３６）を管本体（２、３２、７２、１１２）から別々に分岐させる。本発明装置（１、３１、７１、１１１）7を使用する場合には、シリンジ開口（１０、４０、８０、１２０）に空の採血用シリンジ（１３、４３、８３、１２３）を装着し、患者の静脈にカニューレ（３、３３、７３、１１３）を挿入し、血液の流れを管本体（２、３２、７２、１１２）から固有な静脈血圧の作用および毛細管作用によって容積計（２６、５６、９６、１３６）に受動的に導入し、次にシリンジプランジャ（１７、４７、８７，１２７）を引き上げることによって容積計（２６、５６、９６、１３６）から採血用シリンジ（１３、４３、８３、１２３）に血液の流れを能動的に採取することによって採血する。必要な場合には、採血すべき血液量に応じて、血液の満たされたシリンジを取り外し、続けて別な空の採血用シリンジを装着し、上記の操作を行えばよい。また、本発明装置（１、３１、７１、１１１）を使用すれば、管本体（２、３２、７２、１１２）および容積計（２６、５６、９６、１３６）から残留血液を吸引してから、管本体を殺菌等張食塩溶液で洗浄し、シリンジ開港（１０、４０、８０、１２）に接続した医用流体シリンジまたはカテーテルから管本体（２、３２、７２、１１２）を介して患者に医用流体を投与することができる。【選択図】図１
2007500540.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から採血し、患者に医用流体を投与する装置であって、
血液および医用流体を運ぶ管本体（２、３２、７２、１１２）と、
管本体（２、３２、７２、１１２）に対して流体連絡関係かつ相互に分岐関係で配設した血液量を表示するインジケータユニット（１８、４８、８８、１２８）およびシリンジ開口（１０、４０、８０、１２０）と、そして
管本体（２、３２、７２、１１２）と連動係合し、この管本体を選択的にブロックするクランプ（６、３６、７６、１１６）とを有することを特徴とする装置。
【請求項２】
患者から採血し、患者に医用流体を投与する装置であって、
血液および医用流体を運ぶ管本体（３２）と、
管本体（３２）に対して流体連絡関係かつ相互に分岐関係で配設した血液量を表示するインジケータユニット（４８）およびシリンジ開口（４０）と、
上記インジケータユニットと流体連絡する血液リザーバ（６９）と、そして
管本体（３２）と連動係合し、この管本体を選択的にブロックするクランプ（３６）とを有することを特徴とする装置。
【請求項３】
患者から採血し、患者に医用流体を投与する装置であって、
血液および医用流体を運ぶ管本体（３２）と、
管本体（３２）に対して流体連絡関係かつ相互に分岐関係で配設した血液量を表示するインジケータユニット（４８）およびシリンジ開口（４０）と、
インジケータユニット（４８）と流体連絡する第２シリンジ開口（６０）と、そして
管本体（３２）と連動係合し、この管本体を選択的にブロックするクランプ（３６）とを有することを特徴とする装置。
【請求項４】
患者から採血し、患者に医用流体を投与する装置であって、
血液および医用流体を運ぶ管本体（１１２）と、
管本体（１１２）に対して流体連絡関係で配設したシリンジ開口（１４１）と、
管本体（１１２）と流体連絡するシリンジ開口（１４１）と着脱自在に係合する拡張性血液レセプタクル（１４６）と、そして
管本体（１１２）と連動係合し、この管本体を選択的にブロックするクランプ（１１６）とを有することを特徴とする装置。
【請求項５】
インジケータユニット（１８、４８、８８、１２８）内および／または管本体（２、３２、７２、１１２）と流体連絡関係で血液容積計（２６、５６、９６、１３６）を配設し、この血液容積計（２６、５６、９６、１３６）として螺旋式管容積計、折り曲げ式管容積計または容積計室を使用した請求項１〜４のいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
管本体（２、３２、７２、１１２）に対して着脱自在な流体連絡関係でインジケータユニット（１８、４８、８８、１２８）を配設した請求項１〜５のいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
インジケータユニット（１８、８８）に対して流体連絡関係で通気性膜（２９、１０２）を配設した請求項１〜６のいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
インジケータユニット（４８）に対して流体連絡関係で保護容器（６３）を配設し、この保護容器（６３）内に血液リザーバ（６９）を収めた請求項１〜７のいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
さらに、第２シリンジ開口（６０）に着脱自在に係合しかつこの開口をシールするキャップ装置（１００）、およびこのキャップ装置（１００）によって支持される通気性膜（１０２）を有する請求項２〜８のいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】
管本体（１１２）に対して流体連絡関係で第２シリンジ開口（１２０）を配設し、シリンジ開口（１４１）および第２シリンジ開口（１２０）を管本体（１１２）から別々に分岐した請求項１〜９のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者から採血するとともに、医用流体を患者に投与するシリンジなどの装置に関する。より具体的には、本発明は、一回の針挿入によって、患者から採血でき、かつ患者に薬やその他の医用流体を投与できる新規な装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
来院して治療を受ける患者の場合、血液試験のための採血および医用流体の静脈投与の両者が必要なことが多い。また、患者の適切な治療のためには、採血を行い、かつ医用流体を規則的に反復投与することも必要である。従来、この手法では、患者の体の各部位に何度も針を挿入して、外頸静脈、内頸静脈、鎖骨下静脈、頭部静脈、大腿部静脈や伏在静脈などの静脈にアクセスする必要がある。針を何度も挿入することは、患者にとってかなり苦痛であるだけでなく、感染の恐れが強くなり、かつ医療側が汚染された針によって刺される危険も強くなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者から採血する従来の方法では、例えば、部分真空圧を利用して患者の静脈の一つから採血装置に集血する。静脈から採血するためにこのような部分真空圧を利用する場合、静脈が早めに潰れるため、異なる部位における別な静脈または同じ静脈に針を再挿入してさらに採血しなければならない事態が生じる。この問題は、特に幼児や老人（この場合、採血サンプル源は例えば細く、薄い静脈である）から採血する場合によく見られる問題である。従って、複数回ではなく一回の針挿入作業を利用して、反復的に患者からの採血および患者への医用流体投与を実施でき、しかも固有な血圧を利用することによって静脈の早すぎる潰れを阻止した状態で採血できる装置が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、全体としては、複数回ではなく一回の針挿入作業で反復的かつ連続的に患者からの採血および患者への医用流体の投与の両者を行うために使用できる新規な装置に関する。本発明装置は、血液の固有な静脈圧力および装置の毛細管作用を利用して患者の静脈の一つから血液を採取でき、従って静脈の真空による潰れを阻止できる。本発明装置は、患者静脈に挿入できるようにカニューレに合流接続した管本体で構成する。シリンジ開口および血液流量を測定する装置（以下、容積計と呼ぶ）を管本体から別々に分岐させる。装置を使用する場合には、シリンジ開口に空の採血用シリンジを装着し、患者の静脈にカニューレを挿入し、血液の流れを管本体から固有な静脈血圧の作用および毛細管作用によって容積計に受動的に導入し、次にシリンジプランジャを引き上げることによって容積計から採血用シリンジに血液の流れを能動的に採取することによって採血する。必要な場合には、採血すべき血液量に応じて、血液の満たされたシリンジを取り外し、続けて別な空の採血用シリンジを装着し、上記の操作を行えばよい。また、本発明装置を使用すれば、管本体および容積計から残留血液を吸引してから、管本体を殺菌等張食塩溶液で管本体を洗浄し、シリンジ開口または管本体に接続した補助開口に装着した医用流体シリンジまたはカテーテルから管本体を介して患者に医用流体を投与することができる。
【発明の効果】
【０００５】
一つの実施態様では、液体は透過しないが空気は透過する膜を遠い位置にある容積計に装着することができ、この場合の容積計としては、膜に向かう血液の流量を視覚的に評価できる室、細長い折り曲げ式またはコイル式管、またはその他の要素を使用することができる。管本体からシリンジ開口を分岐し、シリンジを受け取るように構成し、試験用血液を採取する。装置から容積計を取り外し、医用流体充填シリンジを受け取るように構成して、医用流体を患者に投与することもできる。
【０００６】
別な実施態様では、変形性リザーバをカニューレおよび容積計と流体連絡する状態で配設する。このリザーバの場合、バレルにそって通気開口を備えたシリンジまたはその他の保護カバーのシリンジ内で保護することができる。採血用シリンジを使用する血液吸引操作の終了後、管を殺菌等張食塩溶液で洗浄することによって、残留血液を有効に除去することができる。装置からリザーバユニットを外すと、装置の残りの部分は通常のＹ形管として利用することができる。
【０００７】
さらに別な実施態様では、患者の静脈に挿入するカニューレに管本体を合流接続する。シリンジ開口および血液流量を測定する装置（以下、容積計と呼ぶ）を管本体から別々に分岐させる。装置を使用する場合には、シリンジ開口に空の採血用シリンジを装着し、患者の静脈にカニューレを挿入し、血液の流れを管本体から固有な静脈血圧の作用および毛細管作用によって容積計に受動的に導入し、次にシリンジプランジャを引き上げることによって容積計から採血用シリンジに血液の流れを能動的に採取することによって採血する。必要な場合には、採血すべき血液量に応じて、血液の満たされたシリンジを取り外し、続けて別な空の採血用シリンジを装着し、上記の操作を行えばよい。また、本発明を使用すれば、管本体および容積計から残留血液を吸引してから、管本体を殺菌等張食塩溶液で管本体を洗浄し、シリンジ開口または管本体に接続した補助開口に装着した医用流体シリンジまたはカテーテルから管本体を介して患者に医用流体を投与することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、添付図面について好適な実施態様を説明するが、この説明により本発明の特徴および作用効果を理解できるはずである。
【０００９】
まず、図１について説明する。図の参照符号１は、本発明の採血兼医用流体投与装置（以下単に装置と呼ぶ）の一実施態様を示す。装置１は、例えば可撓性材料からなる管本体２で構成する。この管本体２に、カニューレ３のハブ４をねじその他の手段で取り付ける。カニューレ３に対向する側、即ちカニューレ３から最も遠い位置にある管本体２の端部に管分岐部５を設ける。なお、この管分岐部５は、管本体２に対して連続的に構成してもよく、あるいは間に分離要素を挟んで構成してもよい。カニューレハブ４と管分岐部５との間の管本体２部分に管クランプ６を設ける。この管クランプ６としては、管本体２を流れる流体の流れの容易な選択的、可逆的せき止めを可能にするタイプのクランプならば任意のクランプを使用することができる。また、管クランプ６としては、片手で操作できるものが好ましい。
【００１０】
管分岐部５のシリンジ管脚部５ａからシリンジ管本体９を延設する。なお、このシリンジ管本体９は、管分岐部５に対して連続的に構成してもよく、あるいは間に分離要素を挟んで構成してもよい。管分岐部５に対向する側のシリンジ管本体９の端部にシリンジ開口１０を設ける。シリンジ開口１０としては、雌形リュールロック式コネクタ要素かあるいはその他当業者にとって公知な形式のねじ式要素などの無針形シリンジ開口を使用することができる。あるいは、シリンジ１３とシリンジ管本体９との間に可逆的な流体連絡を確保できるタイプならば、任意の無ねじ式コネクタも使用することができる。シリンジ１３は通常のシリンジであればよく、例えば、雄形リュールロック式コネクタなどのシリンジコネクタ１５をもつか、あるいは対応するシリンジ開口１０に確実に係合・脱係合できる構造をもつ円筒形シリンジバレル１４をもつシリンジであればよい。さらに、シリンジ１３は複数のバレルフランジ１６、および伸縮自在なシリンジプランジャ１７を有する。
【００１１】
管分岐部５の採血用管脚部５ｂから採血用管部１９を延設する。なお、この採血用管部１９は、管分岐部５に対して連続的に構成してもよく、あるいは間に分離要素を挟んで構成してもよい。装置１のインジケータユニット１８は、採血用管部１９と流体連絡するように構成した容積計管部２０をもつ。インジケータユニット１８は、管コネクタ２１によって採血用管部１９に着脱自在に取り付ける。なお、この管コネクタ２１には、図示のように、採血用管部１９に受け取られる受け取り要素２２および容積計管部２０に挿入される挿入要素２３を設けることができる。あるいは、受け取り要素２２を容積計管部２０に設け、挿入要素２３を採血用管部１９に設けてもよい。この受け取り要素２２を採血用管部１９に設けた場合、これは、以下にさらに説明するように、医用流体を患者に投与するシリンジを着脱自在に受け取るシリンジ開口として使用することができる。なお、インジケータユニット１８は、採血用管部１９に着脱自在に取り付けるのではなく、これに固定してもよい。あるいは、さらに別な実施態様では、（想像線で示す）コネクタ７をクランプ６と分岐部５との間に設け、管本体２から、接続されているインジケータユニット１８とともにシリンジ管部９およびシリンジ開口１０を簡単に取り外すことができるように構成して、望む場合には、シリンジ管部９およびインジケータユニット１８を廃棄できるようにしてもよい。
【００１２】
さらに、インジケータユニット１８は容積計２６を備えている。この容積計は、例えば、容積計管部２０に設けられた、透明材料製の容積計室である。あるいは、図２、図２Ａおよび図４に関して後述するように、容積計２６として、透明なコイル式管または透明な折り曲げ式管からなる細長い部分を使用してもよい。容積計２６からインジケータユニット１８の膜管部２８を延設し、この膜管部２８に通気性膜２９を設ける。通気性膜２９は好ましくは液体不透過性膜であるが、膜管部２８からの血液の流出を阻止した状態で、膜管部２８内の空気の流れを膜２９に向けて両方向に加速できるか、あるいは容積計室２６と膜管部２８との間の空気の流れを両方向に加速できる構造のものならば任意のものを使用することができる。
【００１３】
もう一度図１に戻って説明すると、代表的な使用例の場合、装置１をまず使用して、患者３０の皮下静脈から採血し、血液をサンプリングする。この場合には従って、クランプ６を閉鎖位置に設定し、管本体２をカニューレ３と管分岐部５との間にシールする。採血用管部１９とインジケータユニット１８の容積計管部２０との間に気密/液密接続を確保できるように管コネクタ２１を検査する。管本体２、シリンジ管部９、採血用管部１９および空気含有インジケータユニット１８を用いて、図示のように、カニューレ３を経皮的に患者３０の静脈に挿入する。例えば、カニューレ３の所定位置にテープを貼り、装置１を患者３０に固定する。
【００１４】
シリンジ１３のシリンジコネクタ１５をシリンジ管部９のシリンジ開口１０に装着した後、クランプ６を調節し、管本体２を開放する。このため、患者３０の静脈から血液がカニューレ３および管本体２を通って流れると、管本体２、採血用管部１９およびインジケータユニット１８それぞれ介して膜２９に流れる血液によって空気が置換されることになる。採血用管部１９内に発生する空気圧が管本体２内のより高い静脈血圧よりも低いため、血液が管本体２および管分岐部５の採血用管脚部５ｂから採血用管部１９に流れるが、シリンジ管部９に流入することはない。血液は、管本体２および採血用管部１９からそれぞれインジケータユニット１８の管コネクタ２１および容積計管部２０を通って流れ、容積計室２６に流れ込み、ここに集血する。次に、シリンジプランジャ１７を採血用シリンジ１３のシリンジバレル１４から徐々に引き出し、シリンジ管部９から最初に吸気し、シリンジ１３のシリンジバレル１４内に吸い込み、これによって採血用管部１９の内圧および管本体１２内の固有な静脈血圧の両者に対してシリンジ管部９内の空気圧を下げる。この圧力低下によって、血液がそれぞれ容積計室２６、容積計管部２０および採血用管部１９からシリンジ管部９に流れ込み、次にシリンジ１３のシリンジバレル１４に流入する。
【００１５】
シリンジプランジャ１７をシリンジバレル１４から徐々に引き出すさいには、容積計室２６の血液供給量が足りなくなり、かつ空気/血液界面が採血用管部１９を通って管分岐部５を超える速度（この速度では、空気が採血用管部１９からシリンジ管部９に吸い込まれ、次に採血用シリンジ１３に吸い込まれることになる）で、シリンジプランジャ１７を引っ張ることがないように留意する必要がある。プランジャ１７をシリンジバレル１４から引き出すさいに比較的ゆっくりとした制御速度で引き出すと、静脈内の血液の固有な流れ圧力を利用して患者３０の静脈から装置１に血液を確実に採血できる上、静脈に真空圧が作用する（これが作用すると、静脈が潰れ、血液が流れなくなる）ことを確実に防止するだけでなく、採取血液における赤血球の溶血を確実に防止あるいは最小限に抑えることができる。代表例を挙げると、シリンジプランジャ１７をシリンジバレル１４から引っ張る速度については、管本体２からシリンジ管部９を介して採血用シリンジ１３に連続的に採血するさいに、容積計室２６内の血液容積をほぼ一定の容積に維持するのに十分な速度に設定する。これを確実に行うには、空気/流体界面を分岐部５から最も遠くに維持するとともに、膜２９に対して近接維持すればよく、容積計室２６によって与えられる血液流速を視覚的に評価すればよい。なお、容積計２６は、インジケータユニット１８から省くことができ、この場合には、インジケータユニット１８に関しては、装置１の使用者が血液流れの進行を視覚的に検査でき、かつ血液サンプルをサンプリングしている間、空気/流体界面が分岐部５を超えてシリンジ管部９に移行することを防止できる透明な管やその他の要素からなる部分で構成すればよい。
【００１６】
所望容積の血液をシリンジバレル１４に採血した後、管クランプ６を調節し、血液が管本体２に続けて流れないようにする。管クランプ６が閉鎖位置にある間は、インジケータユニット１８、採血用管部１９およびシリンジ管部９からすべての残留血液がシリンジバレル１４に吸い込まれるまで、シリンジ１３のシリンジプランジャ１７はシリンジバレル１４から引き出されたままになっている。同時に、これら要素が空気で満たされるまで、空気は、インジケータユニット１８を介して、またそれぞれ膜２９、採血用管部１９およびシリンジ管部９を介して吸引される。次に、シリンジコネクタ１５をシリンジ開口１０から分離することによって血液で満たされたシリンジ１３を装置１から取り出し、シリンジ１３内に採血された血液を血液試験に回す。必要な場合には、一つかそれ以上のシリンジを追加してこれらに血液をさらに採血してもよい。この場合には、それぞれ追加の空のシリンジをシリンジ管部９のシリンジ開口１０に取り付け、以上説明してきた方法で、一つかそれ以上のシリンジ１３に血液のサンプルをさらに採血すればよい。
【００１７】
血液サンプル（複数の場合もある）の採取後、装置１を使用して患者３０に医用流体を投与する場合には、次のようにすることができる。バレル１４に一定量の洗浄用食塩溶液を収めたシリンジ１３をまずシリンジ開口１０に取り付ける。次に、流体充填シリンジバレル１４にシリンジプランジャ１７を押し込むと、食塩溶液が押出され、それぞれシリンジ管部９、採血用管部１９および容積計管部２０を流れ、容積計室２６に流入する。次に、容積計管部２０を管コネクタ２１で採血用管部１９から切り離し、望む場合には、容積計室２６、膜管部２８およびインジケータユニット１８の膜２９とともに廃棄することができる。次に、管クランプ６を開放位置に再調節し、シリンジプランジャ１７のシリンジバレル１４への押し込みを続け、管本体２を洗浄用食塩水で洗浄する。次に、シリンジ１３を外してから、医用流体を収めた交換シリンジ１３またはＩＶバッグ（図示省略）に接続したカテーテル（図示省略）をシリンジ開口１０に取り付け、シリンジ管部９から患者３０に医用流体を投与すればよい。あるいは、この場合、投与をそれぞれシリンジ開口２２、採血用管部１９および管本体２を介して行ってもよい。
【００１８】
シリンジ１３からの医用流体の投与開始後、あるいはその終了後に続けて患者３０から血液サンプルを採取する必要がある場合には、シリンジ１３の医用流体をシリンジ管部１９に放出し、管クランプ６を閉鎖位置に取り付ける。次に、交換インジケータユニット１８を管コネクタ２１で採血用管部１９に取り付ければよい。医用流体が放出されたシリンジ１３のプランジャ１７を次に引き上げ、インジケータユニット１８およびシリンジ管部９から残っている医用流体を吸い込み、シリンジ開口１０からシリンジ１３を外し、廃棄する。この状態では、クランプ６は開放しているため、流体が管本体２から膜２９に向かって流れる。プランジャ１７を続けて引き上げると、食塩水/血液混合物を採取することができる。次に、クランプ６を閉じ、別な空の採血用シリンジ１３をシリンジ開口１０に接続し、管クランプ６を開放位置に再調節し、そしてこのシリンジ１３を使用して患者３０から続けて血液を採血する。これらはそれぞれ既に説明したように行う。
【００１９】
次に、図２、図２Ａおよび図３について説明する。符号３１は、本発明装置の別な実施態様全体を示し、この装置は、一端にカニューレ３３のハブ３４を固着した管本体３２で構成する。管本体３２の反対側端部に設けた管分岐部３５に、シリンジ管脚部３５ａおよび隣接する採血用管脚部３５ｂを設ける。カニューレハブ３４と管分岐部３５との間において所定の設計構成の管クランプ３６を管本体３２に設ける。管クランプ３６については、片手で操作できるものが好ましい。
【００２０】
シリンジ管部３９を管分岐部３５のシリンジ管脚部３５aから延設する。シリンジ開口４０として、例えば無針形リュールロック式コネクタを使用し、管分岐部３５から遠い位置にあるシリンジ管３９の端部にこれを設ける。例えば、雄形リュールロック式コネクタ要素などのシリンジコネクタ４５をもつ円筒形シリンジバレル４４を備えたシリンジ４３については、シリンジ開口４０に液密接続関係で着脱自在に係合するものを利用する。さらに、採血用シリンジ４３は通常のものでよく、複数のバレルフランジ４６、および伸縮自在なシリンジプランジャ４７を有する。
【００２１】
管分岐部３５の採血用管脚部３５ｂから採血用管部４９を延設する。インジケータユニット４８については、管コネクタ５１で採血用管部４９に着脱自在に接続してもよく、またカバー用シリンジ６３などの保護容器については、後述する目的のためにインジケータユニット４８に着脱自在に接続してもよい。さらに、インジケータユニット４８は、例えば開口管部５９と容積計管部５０との間に容積計５６を設けてもよく、この容積計５６を透明な容積計ケース５７に収めてもよい。また、管コネクタ５１には、例えば採血用管部４９に設けられ、例えば容積計管部５０に設けられた挿入要素５３を着脱自在に受け取る受け取り要素５２を設けることができる。あるいは、この受け取り要素５２を容積計管部５０に設け、挿入要素５３を採血用管部４９に設けてもよい。容積計５６としては、例えば、図２に示すような細長く、全体として螺旋構成の透明クリアな装置を使用することができる。なお、容積計５６としては、図１の容積計室２６などの容積計室として構成してもよい。あるいは、図２Ａに示すように、容積計６１は、透明な容積計ケース６２内でジグザグに折り曲げられた折り曲げ容積計管として設計構成してもよい。
【００２２】
例えば、無針雌形リュールロック式コネクタを適用することができるシリンジ開口６０をインジケータユニット４８の開口管部５９に設ける。図３に示すように、残留血液採血用リザーバ６９に関しては、例えば雄形リュールロック式コネクタ要素を使用することができるシリンジコネクタ６５を備えたカバー用シリンジ６３などの保護容器のシリンジバレル６４によってカバーし、対応するシリンジ開口６０に着脱自在に接続してもよい。また、保護カバー用シリンジ６３については、一対のバレルフランジ６６をシリンジバレル６４から延設し、シリンジプランジャ６７をシリンジバレル６４のバレル内部６８（図３）に滑り自在に配設してもよい。
【００２３】
図２および図３に示すように、一つか複数のバレル開口６４ａをシリンジバレル６４の壁部に貫通開口する。図３に示すように、採血用リザーバ６９をシリンジバレル６４のバレル内部６８に設ける。リザーバ６９は、非常に薄く、簡単に変形するバルーン形構造にすればよく、この構造は例えば部分的に潰れる構造で、カニューレ３３および容積計５６と流体連絡する構造である。リザーバ６９については、例えば、リザーバ６９の内容積を周囲の大気圧力で維持できるＳＡＲＡＮ  ＷＲＡＰ（商標）などの薄いプラスチック材料か、あるいはゴムその他の簡単に変形できる材料で構成する。リザーバ６９の吸気端部６９ａについては、例えば、シリンジコネクタ６５内に固着するとともに、リザーバ６９の吸気開口（図示省略）をシリンジ開口６０に対向配置する。リザーバ６９の最も遠い位置にある端部を、図３に示すように、プランジャ６７に取り付ける。以下に説明するように、装置３１を操作する場合には、リザーバ６９が容積計５６から残留血液を受け取る。シリンジ４３のシリンジバレル４４からシリンジプランジャ４７をゆっくり引き出すと、血液がリザーバ６９から引き抜かれる。即ち、血液がそれぞれ容積計５６、採血用管部４９およびシリンジ管部３９を介してシリンジ４３のシリンジバレル４４に流入する。この時点で、管コネクタ５１で採血用管部４９からインジケータユニット４８を外し、廃棄できる。
【００２４】
代表的な使用例について説明すると、図１の装置１に関して述べたように、まず装置３１を使用して患者（図示省略）の皮下静脈から血液を採取し、その後に患者に医用流体を投与する。この場合には従って、クランプ３６を閉鎖位置に設定し、管本体３２をカニューレ３３と管分岐部３５との間にシールする；カニューレ３３を患者の静脈に挿入する；採血用シリンジ４３のシリンジコネクタ４５をシリンジ管部３４のシリンジ開口４０に取り付ける；そしてクランプ３６を調節し、管本体３２を開放する。患者の静脈から血液がカニューレ３３および管本体３２を通って流れると、管本体３２、採血用管部４９およびインジケータユニット４８それぞれ介して部分的に潰れた採血用リザーバ６９（図３）に流れる血液によって空気が置換されることになる。採血用管部４９内に発生する空気圧が管本体３２内のより高い静脈血圧よりも低く、従って膨張性採血用リザーバ６９によって加圧されるため、血液が管本体３２および管分岐部３５の採血用管脚部３５ｂから採血用管部４９に流れるが、シリンジ管部３９に流入することはない。血液は、管本体３２および採血用管部４９からそれぞれ管コネクタ５１および容積計管部５０を通って流れ、容積計５６に流れ込み、ここに集血する。血液の一部が容積計５６から開口管部５９およびシリンジ開口６０を通ってカバー用シリンジ６３のシリンジコネクタ６５に流れると、この血液は採血用リザーバ６９（図３）に溜まり、以下に説明するように、後の段階で、カバー用シリンジ６３からさらに別な血液サンプルとして放出することができる。
【００２５】
以上説明したように、血液が採血用管部４９から容積計５６に流入した後、採血用シリンジ４３のシリンジプランジャ４７を採血用シリンジ４３のシリンジバレル４４から徐々に引き出し、シリンジ管部３９から最初に吸気し、シリンジ４３のシリンジバレル４４内に吸い込み、これによって採血用管部４９の空気圧に対してシリンジ管部３９内の空気圧を下げる。この圧力低下によって、血液がそれぞれ容積計室５６、容積計管部５０および採血用管部４９からシリンジ管部３９に流れ込み、次にシリンジ４３のシリンジバレル４４に流入する。
【００２６】
シリンジプランジャ４７を採血用シリンジ４３のシリンジバレル４４から徐々に引き出すさいには、容積計５６の血液供給量が足りなくなり、かつ空気/血液界面が管分岐部３５を超える速度（この速度では、空気が採血用管部４９からシリンジ管部３９に吸い込まれ、次にシリンジ管部３９に吸い込まれることになる）で、シリンジプランジャ４７を引っ張ることがないように留意する必要がある。例えば、管本体３２からそれぞれ採血用管部４９および容積計管部５０を介して容積計５６に連続採血するさいには、容積計５６内にほぼ一定の容積の血液を維持できるのに十分な速度でシリンジプランジャ４７をシリンジバレル４４から引き上げる。このように、比較的ゆっくりとした制御速度でシリンジバレル４４からプランジャ４７を引き上げると、静脈内中の血液の固有な流れ圧力を利用して、血液を患者の静脈から装置３１に確実に抽出できる。
【００２７】
所望容積の血液を採血用し臨時４３のシリンジバレル４４に採血した後、管クランプ３６を調節し、血液が管本体３２に続けて流れないようにする。管クランプ３６が閉鎖位置にある間は、容積計５６、容積計管部５０、採血用管部４９およびシリンジ管部３９からすべての残留血液がシリンジバレル４４に吸い込まれるまで、採血用シリンジ４３のシリンジプランジャ４７はシリンジバレル４４から引き出されたままになっている。次に、シリンジコネクタ４５をシリンジ開口４０から分離することによって血液で満たされたシリンジ４３を装置３１から取り出し、シリンジ４３内に採血された血液を血液試験に回す。必要な場合には、既述のように、シリンジ開口４０でシリンジ管部３９に一つかそれ以上の空の採血用シリンジ４３をシリンジ管部３９に取り付け、追加血液サンプルを採血用シリンジ４３（あるいは複数の連続採血用シリンジ４３）に採取することによって、追加採血用シリンジ（複数の場合のある）に追加血液サンプルを採取することもできる。採血用リザーバ６９（図３）に採血された血液がある場合には、シリンジバレル４４からプランジャ４７を引っ張ることによって採血用シリンジ４３のバレル４４内に採血すればよい。
【００２８】
図１の装置１の場合と同様に、装置３１を使用して患者３０に医用流体を投与する場合には、次のようにすることができる。シリンジ開口４０から血液が充填された採血用シリンジ４３を取り外した後、バレル４４に一定量の洗浄用食塩溶液を収めた交換シリンジ４３をシリンジ開口４０に装着する。次に、シリンジバレル４４にシリンジプランジャ４７を押し込むと、食塩溶液が押出され、それぞれシリンジ管部３９、採血用管部４９、容積計管部５０、容積計５６およびインジケータユニット４８の開口管部５９を流れ、採血用リザーバ６９（図３）に流入する。次に、インジケータユニット４８を管コネクタ５１で採血用管部４９から切り離し、カバー用シリンジ６３に収めた残留血液採血用リザーバ６９とともに廃棄する。あるいは、リザーバ６９に血液/食塩溶液混合物が残っている場合には、部分真空試験管または試験ビンが適当な容器に試料を引っ張り込むことによって血液培養に利用することができる。次に、管クランプ３６を開放位置に再調節し、シリンジプランジャ４７のシリンジバレル４４への押し込みを続け、管本体３２を洗浄用食塩溶液で洗浄する。次に、シリンジ４３を外してから、医用流体を収めた交換シリンジ４３またはＩＶバッグ（図示省略）に接続したカテーテル（図示省略）をシリンジ開口４０に取り付け、それぞれシリンジ管部３９および管本体３２から患者３０に医用流体を投与すればよい。さらに血液サンプルを採取する場合には、シリンジ開口４０から医用流体充填シリンジ４３を外し、採血用管部４９に交換インジケータユニット４８および残留採血用リザーバ６９を接続し、シリンジ開口４０に空の採血用シリンジ４３を接続し、既述の方法で患者から血液を採取すればよい。
【００２９】
次に、図４について説明する。全体を符号７１で示す本発明装置のさらに別な実施態様は、管本体７２で構成し、これにカニューレ７３のハブ７４をねじその他の手段で装着する。管本体７２の端部に管分岐部７５を設け、管本体７２に管クランプ７６を設ける。管クランプ７６としては、片手で操作できるものが好ましい。
【００３０】
管分岐部７５のシリンジ管脚部７５ａからシリンジ管部７９を延設し、シリンジ開口８０をシリンジ管部７９の端部に開口する。通常のものを使用することができるシリンジ８３は、例えば、雄形リュールロック式コネクタ要素などのシリンジコネクタ８５を備えた円筒形シリンジバレル８４か、あるいはシリンジ開口８０に着脱自在に係合する他の構造をもつ。さらに、例えば、シリンジ８３は、複数のバレルフランジ８６および伸縮自在なシリンジプランジャ８７を備えている。
【００３１】
管分岐部７５の管脚部７５ｂの採血部から採血用管部８９を延設する。例えば、雌形リュールロック式コネクタ要素などを利用することができるシリンジ開口９１を採血用管部８９に設ける。インジケータユニット８８は、シリンジ開口９１に着脱自在に接続する雄形リュールロック式コネクタなどのコネクタ要素（図示省略）をもつ容積計管部９０で構成する。さらに、インジケータユニット８８には、図示のように、また図２の装置３１の容積計５６に関して説明したように、透明なコイル式管または折り曲げ式管を利用することができる血液容積計９６を形成する。あるいは、血液容積計９６としては図１について説明した容積計室２６などの容積計室を利用することができる。容積計９６からインジケータユニット８８の膜式管部９８を延設し、管部９８に開口レセプタクル９９ａを備えた自己シール式開口またはその他の開口９９を設ける。さらに、好ましくは遠い位置に通気性膜１０２をもち、かつ近接位置に無針ブラントプローブまたは保護針１０１をもつキャップ装置１００を開口９９に装着できる。なお、図５から、キャップ装置１００を開口９９に装着すると、保護針または無針プローブ１０１が、膜式管部９８の方に向かって自己シール式開口９９のレセプタクル９９ａに挿入することを理解できるはずである。これによって、周囲外圧が膜１０２を介して膜式管部９８に確実に作用することになる。周囲の空気圧より固有静脈圧力が高いため、この場合には、血液がキャップ装置１００に向かって流れることになる。通気性膜１０２については、液体不透過性であるのが好ましく、膜式管部９８から血液が流出することを防いだ状態で、容積計９６および膜式管部９８からの空気の流れを邪魔しない構造であれば任意の構造のものを使用することができる。また、キャップ装置１００の外面には、開口９９の内側キャップねじ（図示省略）に係合するキャップねじを形成し、膜式キャップ装置１００を開口９９に装着できるようにする。あるいは、当業者にとって公知な他の任意の方法があればこれを利用して開口９９にキャップ装置１００を装着してもよい。
【００３２】
使用時には、装置７１を使用して患者から複数の血液サンプルを、シリンジ開口８０に順次接続した一つか複数の採血用シリンジ８３に採取すればよい。開口８０ですべての血液サンプルを採取した後、図１の装置１のシリンジ１３および図２の装置３１のシリンジ４３に関して説明した同じ方法で、管を通常の殺菌食塩溶液で洗浄する。次に、医用流体を患者に投与するが、この場合には、図１の装置１および図２の装置３１に関して説明した同じ方法で、流体充填シリンジまたは流体を充填した連続シリンジ８３を利用して投与すればよい。さらに、装置７１のインジケータユニット８８を装置７１のシリンジ開口９１から取り外し、そしてシリンジ（図示省略）またはＩＶカテーテル（図示省略）をシリンジ開口９１に接続し、医用流体を充填したシリンジ８３または連続シリンジ８３を使用して、シリンジ管部７９を介して装置７１に導入された医用流体ととともに患者に医用流体を投与してもよい。
【００３３】
次に、図６〜６Ｂについて説明する。全体を符号１１１で示す本発明装置のさらに別な実施態様は、カニューレ１１３のハブ１１４を取り付けた管本体１１２で構成する。管本体１１２から採血用管部１２９を延設する。好ましくは片手で操作できる管クランプ１１６を管本体１１２に設ける。採血用ユニット１２８については、採血用管部１２９に流体連絡する容積計管部１４０で構成する。この場合、採血用ユニット１２８は、所定設計構造の管コネクタ１３１によって採血用管部１２９に着脱自在に取り付けてもよい。
【００３４】
さらに、例えば、採血用ユニット１２８には、容積計ケース１３７内部に収めることができる容積計１３６を形成する。この容積計１３６から開口管部１３９を延設し、開口管部１３９の遠い位置にある端部に開口１４１を開口する。この開口１４１としては、当業者にとっては公知な、例えば、無針形開口または保護針開口として構成すればよい。図６Ａに示すように、開口部１４３を開口１４１内に延設形成し、伸縮血液レセプタクル１４６の入り口端部から延設した対応するレセプタクルコネクタ１４９を着脱自在に受け取ることができるようにする。血液レセプタクル１４６は、プラスチック、ゴムまたはその他の変形材料で構成し、検査室の条件や行うべき血液試験のタイプにもよるが、その容積は例えば約１/２cc〜約１０ccに設定する。図６Ａに示すように、血液レセプタクル１４６を取り付けスリーブ１４７に取り付け、ここにレセプタクルコネクタ１４９を延設してもよい。また、図６に示すように、開口１４１に、この取り付けスリーブ１４７に形成した内側スリーブねじ１４８に係合する外側ねじ１４２を形成し、開口１４１と流体連絡する血液レセプタクル１４６を着脱自在に取り付けるように構成してもよい。なお、当業者にとって公知な各種ある任意の取り付け方法のうち任意の方法を利用して、取り付けスリーブ１４７を開口１４１に取り付けてもよい。採血量が例えば約１cc大きな血液レセプタクル１４６の場合、一つかそれ以上のケース１５１をもつレセプタクルケース１５０内部に形成してもよい。エンクロージャアンカー１５２を使用して、血液レセプタクル１４６の遠い位置にある端部をレセプタクルケース１５０にねじその他の手段で取り付ける。
【００３５】
さらに図６に示すように、管本体１１２の最も遠い位置に管分岐部１１５を設けることができる。この場合、管分岐部１１５のシリンジ管脚部１１５ａからシリンジ管部１１９を延設し、そして管分岐部１１の採血用管脚部１１５ｂから採血用管部１２９を延設する。シリンジ管部１１９の最も遠い位置に開口したシリンジ開口１２０にシリンジ１２３を着脱自在に受け取り、後述するように、患者からの血液サンプルの採取および／または患者への医用流体の投与を行う。さらに、血液レセプタクル１４６を使用して、患者から血液サンプル試験用血液サンプルを採取してから、これを開口１４１から取り外し、血液サンプルを試験してもよい。次に、後述するように、開口１４１にシリンジ（図示省略）またはカテーテルを装着すれば、医用流体を患者に投与できる。
【００３６】
次に代表的な使用例について説明する。患者の皮下静脈（図示せず）にカニューレ１１３を挿入し、装置１１１をテープで所定位置に固定する。対象とする静脈内の静脈血圧は血液レセプタクル１４６の外面に作用する周囲空気圧よりも高いため、血液は静脈からそれぞれ管本体１１２、採血用管部１２９および容積計１３６を通って血液レセプタクル１４６に流入する。血液レセプタクル１４６が血液で満たされた後、取り付けスリーブ１４７を開口１４１から取り外し、続けて空の血液レセプタクル１４６を順次開口１４１に装着すると、血液サンプルを続けて採取できる。なお、血液レセプタクル１４６については、目的の血液試験に応じてそのサイズを設定すればよい。すべての血液試料の採取後、最後の血液レセプタクル１４６を開口１４１から取り外し、廃棄すると、自己シール式開口１４１が露出する。次に、等張食塩溶液を使用して、例えば開口１４１を介して装置１１１を洗浄し、開口１４１にＩＶライン（図示せず）を開口１４１に接続すると、通常の延長管としてこの装置１１１を使用できる。あるいは、図１〜４の実施態様に関して説明したように、装置１１１を殺菌用等張食塩溶液で洗浄し、シリンジ開口１２０に接続したシリンジ１２３またはＩＶラインを使用して患者に医用流体を投与することもできる。
【００３７】
血液のサンプリング時に、カニューレ１１３を太い静脈に挿入する場合は、例えば、血液は血液レセプタクル１４６に急速に流入するので、血液サンプルを採取するためにはシリンジ１２３は必要ない。一方、カニューレ１１３を細い静脈に挿入する場合は、例えば、血液は血液レセプタクル１４６にゆっくり流れ込むため、シリンジ１２３を使用して、シリンジ開口１２０を介して血液サンプルを採取できる。次に、交換シリンジ１２３またはＩＶライン（図示省略）を開口１２０に装着すると、患者にシリンジ管部１１９を介して医用流体を投与できる。このように、開口１４１が患者からの血液サンプルの採取および患者への医用流体の投与両者に好適である限り、シリンジ管部１１９、分岐部１１５およびシリンジ開口１２０はいずれもオプション成分であり、装置１１１から目的に応じて省略することができる。さらに、容積計１３６も、装置１１１を使用するさいには、管本体１１２からレセプタクル１４６に流れる血液の量を評価するのに役立つように設計されたオプション要素である。
【００３８】
以上、本発明の好適な実施態様を説明してきたが、本発明によれば各種の変更が可能であり、また特許請求の範囲は、発明の精神および範囲に属する上記以外の実施態様すべてを包摂するものである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】カニューレを想像線で示す患者に挿入した状態の、本発明の一実施態様を示す斜視図である。
【図２】本発明装置の別な実施態様を示す斜視図である。
【図２Ａ】本発明装置の折り曲げ式管容積計を示す側面図である。
【図３】図２の３-３線についての横断面図である。
【図４】本発明装置のさらに別な実施態様を示す展開斜視図である。
【図５】図４に示した装置の開口要素およびこの開口に着脱自在に係合するキャップ装置を示す側面図である。
【図６】本発明装置のさらに別な実施態様を示す展開斜視図である。
【図６Ａ】図６に示した装置の開口要素およびこの開口に着脱自在に係合する血液レセプタクルを示す側面図である。
【図６Ｂ】本発明装置の別な実施態様において、レセプタクルケースの収めた血液レセプタクルを示す横断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１、３１、７１、１１１：本発明装置、
２、３２、７２、１１２：管本体、
３、３３、７３、１１３：カニューレ、
６、３６、７６、１１６：クランプ、
１０、４０、８０、１２０：シリンジ開口、
１８、４８、８８、１２８：インジケータユニット、
２６、５６、９６、１３６：容積計、
２９、１０２：通気性膜、
６３：保護容器、
６９：血液リザーバ、
１００：キャップ装置。
【図１】
2007500540.tif 000003
【図２】
2007500540.tif 000004
【図２Ａ】
2007500540.tif 000005
【図３】
2007500540.tif 000006
【図４】
2007500540.tif 000007
【図５】
2007500540.tif 000008
【図６】
2007500540.tif 000009
【図６Ａ】
2007500540.tif 000010
【図６Ｂ】
2007500540.tif 000011
【国際調査報告】
2007500540.tif 000012