(57)【要約】  手当用品（２）、及び創傷（５）を洗浄する手当用品を備えた装置（１）で、順応性を有する創傷手当用品に接続された容器（１２）からの灌注剤流体、及び手当用品からの創傷滲出物が、流体を流路（６、７、９、１０）を通じて移動する器具（１つのポンプ又は２つのポンプでよい）によって移動し、流路は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段で手当用品を通過して、創傷床に亘って創傷治癒の促進に有利である物質を分散しながら、創傷治癒にとって有害な物質を除去する制御された公称流量で、流体の望ましい平衡を提供する。
2007534406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を吸引し、灌注し及び／又は洗浄する装置において、
ａ）創傷上に比較的流体密なシール又はクロージャーを形成することができる裏打ち層を有し、順応性を有する創傷手当用品と、
前記創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少  なくとも１本の引き入れパイプと、
前記創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体排出管に接続する少なく  とも１本の引き出しパイプと、
を備え、
前記引き入れパイプ及び前記引き出しパイプが前記創傷に面する面を通る、及び／又  は面の下を通るポイントが、前記創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを  形成する、
流体流路と、
ｂ）流体供給管によって引き入れパイプへと、任意の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
ｃ）流体を前記創傷手当用品を通じて移動する少なくとも１つの器具と
を備える装置であって、
ｄ）前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段、
を備えることを特徴とし、
流体が前記流体排出管を通して（任意に又は必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して）前記器具によって吸引される間に、前記流体容器から前記流体供給管を介して（任意に供給流れ調整手段を介して）前記流路を充填するために、流体を供給できるように流体を供給することができることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、  前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第１の器具を備え、
該第１の器具は、前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の灌注剤に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第２の器具と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と
のうちの少なくとも１つと組み合わされていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷手当用品の下流の前記流体排出管内の前記吸引液が、収集容器内に吸引され、前記第１の器具が前記収集容器からの流体に作用することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の器具及び／又は第２の器具が、一定の処理能力を有する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と
のうちの少なくとも一方も備えることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の器具及び／又は第２の器具が処理能力が変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、
前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第１の器具と、
前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の前記灌注剤に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第２の器具と、
を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の器具及び／又は第２の器具が、一定の処理能力を有する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と
の少なくとも一方をさらに備えることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の器具及び／又は第２の器具が、処理能力が変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項９】
創傷上に、比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる創傷に面する面がある裏打ち層を備え、
前記創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体供給管に接続する少なくとも１本の引き入れパイプと、
前記創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプと、
を有し、
前記引き入れパイプ及び前記引き出しパイプが、前記創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイントが、前記創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することを特徴とする、請求項１に記載の装置に使用する順応性の創傷手当用品。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置及び医療用創傷手当用品に、及び創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄するためにこのような装置を使用する創傷治療方法に関する。
【０００２】
これは特に、多種多様な、しかし特に慢性的創傷に容易に適用して、創傷治癒にとって有害な物質をそこから洗浄しながら、何らかの治療的側面で、特に創傷治癒にとって有利である物質を分配することができるような装置、創傷手当用品及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
吸引及び／又は灌注装置が知られており、これは創傷治療中に創傷滲出物を除去するために使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形態では、創傷の吸引および灌注を順番に実行する。
【０００４】
治療サイクルの各部分は、創傷治癒の促進に有利である。
【０００５】
吸引は、創傷に負圧を加え、これ自体が、創傷滲出物での創傷治癒にとって有害な物質を除去し、細菌性負荷を減少させ、創傷付近の浮腫と戦い、創傷への局部血流を増加させ、創傷床肉芽組織の形成を助長することによって、創傷治癒の促進に有利である。
【０００６】
灌注は、創傷滲出物（通常は流体が比較的少なく、相対的に高い粘度で、粒子で充填されていることがある）を希釈し、移動させることによって創傷治癒にとって有害な物質を創傷から洗浄する。
【０００７】
また、創傷には創傷治癒の促進に関わる有益な物質（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子、および滲出物の他の生理活性成分など）が比較的少量存在し、これは創傷に良好には分布していない。つまり、必ずしも潜在的に最も有益になり得る創傷床の部分にはない。これらは、創傷の灌注によって分布し、したがって創傷治癒の促進を補助することができる。
【０００８】
灌注剤は追加的に、創傷治癒に対して潜在的または実際に有益な物質を含んでよく、例えば増殖を補助する創傷細胞への栄養分、酸素などの気体である。これらは創傷の灌注によって分布し、したがって創傷治癒の促進を補助することができる。
【０００９】
吸引および灌注治療を創傷に順番に適用する場合、それぞれ創傷治癒の促進に有利な２つの治療は、断続的にしか適用することができない。
【００１０】
したがって、創傷は、灌注中の吸引を見合わせている間に、創傷治癒に対する吸引治療の上述した既知の有利な効果の少なくとも一部を失う。
【００１１】
また、任意の吸引液の流れについて、創傷治癒に対して潜在的または実際に有害な材料が創傷滲出物から除去される間、全体的な灌注および／または吸引治療の合計の適用から、所定の時間を除去すると、連続的に吸引を適用した場合より通常は効果が低下するか、遅くなる、あるいはその両方になる。
【００１２】
それよりさらに望ましくないのは、吸引を創傷に適用していない間に、特に滲出性の高い創傷の場合に、創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質（細菌および壊死組織片、および鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩ、および慢性的創傷の場合はセリンプロテアーゼのようなプロテアーゼなど）が創傷床に貯留し、創傷治癒を阻害することである。局所浮腫の流入も、創傷の慢性化の一因となる。これは特に、慢性的創傷に当てはまる。
【００１３】
灌注剤と創傷滲出物の相対的な量に応じて、滲出物と灌注剤の混合流体は、比較的粘度が高い、及び／又は粒子で充填されることがある。存在して、貯留されると、粘度およびシステムの閉塞のせいで、従来の順序通りの吸引−灌注−休止サイクルにおいて吸引の適用によりシフトすることは、創傷を連続的に同時に吸引するより困難になることがある。
【００１４】
創傷は、吸引中に灌注を見合わせる間、創傷治癒に対する灌注治療の上述した有益な効果も少なくとも部分的に失う。
【００１５】
創傷治癒の促進におけるこれらの利点は、上述したような創傷治癒の促進に有益な物質を移動させることを含む。
【００１６】
また、任意の吸引液の流れについて、全体的な灌注及び／又は吸引治療の任意の適用期間中に、創傷を洗浄し、このような有益な物質を創傷の灌注によって分散させることは、このような治療が従来の順序通りの吸引−灌注−休止サイクルであると、連続的に吸引を適用した場合より通常は効果が低下するか、遅くなる、あるいはその両方になる。
【００１７】
吸引及び／又は灌注治療システムのこのような既知の形態も往々にして、身体自身の組織の治癒プロセスの最適性能を失わせ、治癒を遅らせ、及び／又は新しい組織の成長が弱く、創傷床に良好に付着し、成長する強力な３次元構造がないような創傷環境を生成する。これは、特に慢性的創傷の場合に、大きな欠点である。
【００１８】
関連する器具は、携帯用にならない傾向がある。
【００１９】
したがって、創傷床との接触により創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質を除去することができ、それと同時にそれを洗浄し、創傷治癒の促進に有益な物質を創傷床全体に分散させる、創傷の吸引および灌注治療のシステムを提供することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
既知の吸引及び／又は灌注治療システムの上述した欠点の少なくともいくつかを防止することが、本発明の目的である。
【００２１】
ａ）既知の吸引及び／又は灌注システムの上述した欠点の少なくともいくつかを防止し、
ｂ）携帯用とすること
が、本発明のさらなる目的である。
【００２２】
創傷の下および周囲にある組織への道管供給、および組織内の吸引は、往々にして損なわれる。
【００２３】
また、創傷の下および周囲にある組織への道管供給を促進し、創傷治癒を促進する治療のシステムを提供することが、本発明のさらなる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
したがって、本発明の第１の態様によると、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置で、
ａ）創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる裏打ち層を有し、順応性がある創傷手当用品と、創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本の引き入れパイプと、創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプとを備え、引き入れパイプおよび引き出しパイプが創傷に面する面を通る、及び／又は面の下を通るポイントが、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する流体流路と、
ｂ）流体供給管によって引き入れパイプへと、任意の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
ｃ）流体を創傷手当用品に通す少なくとも１つの器具と
を備え、
ｄ）流体が流体引き出し管を通して（任意に、又は必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して）器具によって吸引される間に、流体容器から流体供給管を介して（任意に供給流れ調整手段を介して）流路を充填するために流体を供給できるように、創傷の同時の吸引および灌注を供給する手段を備えることを特徴とする装置が提供される。
【００２５】
装置に関連して、パイプが、例えば流体供給管または流体引き出し管などの管（の対合端）に接続している、または接続するため、と記載されている場合、パイプと管とは流路内で１つの完全体を形成してよい。
【００２６】
この態様の本発明は、いくつかの利点を提供する。
【００２７】
１つは、同時に吸引しながら創傷に灌注剤を適用すると、知られている吸引及び／又は灌注装置での灌注剤流れと吸引の断続的な順次適用とは反対に、創傷を治癒する治療の両方の側面で連続的に有利な効果に曝露する創傷環境が生成される。灌注剤流れと吸引の断続的な順次適用の結果、身体自身の組織治癒プロセスの性能が最適ではなくなり、治癒の遅れ及び／又は組織成長の弱体化をもたらし、これには創傷床に良好に付着し、そこから成長する強力な３次元構造がない。これは、特に慢性的創傷の場合、重大な欠点である。
【００２８】
したがって、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１態様の装置を使用すると、連続的かつ好ましくは一定の吸引によって創傷治癒に関する吸引の有利な効果を保持し、強化する。これは、創傷滲出物で創傷治癒にとって有害な物質を除去すること、細菌負荷を除去すること、創傷付近の浮腫と戦うこと、および創傷床肉芽組織の形成を助長することを含む。
【００２９】
慢性的創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１態様の装置の好ましい実施形態は、従来の負圧治療（多くのこのような創傷の脆弱な組織にとっては攻撃的すぎる）より穏やかな負圧を加えることになる。これは、患者の快適性の向上、および創傷炎症の危険性の低下につながる。
【００３０】
所定の期間に全体的な灌注及び／又は吸引治療を適用して創傷滲出物を除去することは、通常、従来の順番かつ断続的な吸引及び／又は灌注治療より効果的及び／又は迅速である。
【００３１】
創傷に吸引および灌注を同時に適用するので、創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質（細菌および壊死組織片、鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩおよび慢性的創傷の場合はプロテアーゼなど）は、特に高度に滲出性の創傷において、創傷床に貯留せず、創傷治癒を妨げないことがさらに望ましい。これは、慢性的創傷で特に重要である。
【００３２】
その結果生じた滲出物と灌注剤の混合流体は通常、粘度が比較的低くなる。
【００３３】
創傷を同時に吸引し、灌注すると、一定の比較的高速で連続的除去を提供するので、流体は残りの部分から周期的に加速する必要がなく、従来の順番の吸引−灌注−休止サイクルでの既知の形態の吸引及び／又は灌注治療システムより容易にシフトされる。
【００３４】
したがって、これは付着性の細菌および壊死組織片の除去に対して、さらに大きい正味効果を与える。
【００３５】
これは、拡大した区域に亘って創傷床に流体を直接送出する開口部で創傷床の大部分を覆って、これと接触する（以降でさらに詳細に説明するような）引き入れマニホルドを有する創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄を行う本発明のこの第１態様の装置における実施形態に、特に当てはまる。
【００３６】
また、吸引及び／又は灌注治療システムのこの形態は往々にして、何らかの治療態様、特に創傷治癒に有利で、創傷内に存在するが、例えば高度に滲出性の創傷などで創傷に良好に分布しないことがある物質（これはサイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子、および滲出物の他の生理活性成分を含む）及び／又は増殖を補助する創傷細胞への栄養分、及び酸素などの気体のように、灌注剤中に含まれる物質をよりよく分散させるための創傷環境を生成する。
【００３７】
これらは、創傷床に良好に付着し、そこから成長する強力な３次元構造を有する創傷細胞の増殖および新しい組織の成長を補助する。これは、特に慢性的創傷では、特に有利である。
【００３８】
このことは、以下で説明するように、引き入れマニホルドがある創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄を行う本発明のこの第１態様の装置の特徴に、特に当てはまる。これは、拡大した区域に亘って創傷床に流体を直接送出する開口部で、創傷床の大部分を覆って、創傷床と接触する。
【００３９】
創傷から吸引した流体と灌注剤容器から創傷に供給される灌注剤との流体のバランスは、創傷床上で創傷治癒の促進に有益な物質に所定の定常濃度平衡を提供する。創傷流体の吸引と灌注を制御された流量で同時に実行すると、この平衡への到達及び維持に役立つ。
【００４０】
本発明の創傷を灌注及び／又は吸引する装置は、周期的に及び／又は逆流を伴って使用することができる。
【００４１】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本装置は、最小限の監督下で創傷を洗浄することができる従来通りの自動化したプログラム可能システムであることが好ましい。
【００４２】
創傷を同時に吸引し灌注する手段は往々にして、創傷手当用品の下流で、かつ創傷手当用品から離れた流体に適用される流体を創傷を通じて移動する（第１の）器具を、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、流体供給管に接続された供給流れ調整手段との少なくとも１つと組み合わせて備える。
【００４３】
（第１の）器具は、創傷床に負圧（つまり大気圧未満の圧力または真空）を加える。この負圧は、創傷手当用品の下流で、かつ創傷手当用品から離れた流体排出管内の吸引液に加えることができる。
【００４４】
代替的または追加的に、適宜、創傷手当用品の下流で流体排出管内にある吸引液は、収集容器内に吸引することができ、第１の器具は収集容器からの空気などの流体に作用することができる。
【００４５】
（第１の）器具は、固定速度のポンプのような処理能力が一定した器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、いずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器である。
【００４６】
代替的に、適宜、創傷に流体を通す（第１の）器具は、変速ポンプのような処理能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、したがって創傷を通じて流体を通す（第１の）器具と吸引液流れ調整手段及び／又は供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体（ｉｎｔｅｇｅｒ）内で効果的に形成する。
【００４７】
創傷を通じて流体を通す（第１の）器具は往々にして、以下のタイプのいずれかのポンプ、または真空供給パイプであり、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れた流体に適用される。いずれのポンプの場合も、（上述したような）流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を有する固定速度ポンプでよく、これらはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器である。代替的に、適宜、ポンプは、処理能力可変のポンプ又は変速ポンプでよい。
【００４８】
（第１の）器具として、以下のタイプのポンプを使用してよい：すなわち、  ピストンポンプなどの往復ポンプ（特に正および／負圧を創傷床に加えるために、ピストンが逆止め弁を通して流体を給送する）、及び膜板ポンプ（１つまたは２つの可撓性膜板の拍動が逆止め弁とともに液体を変位させる）、及び以下のような回転ポンプ：すなわち、  順送り空洞ポンプ（特に粘度が高く粒子が一杯の滲出物用の協働するねじ回転子及び固定子を有する）、及び真空ポンプ（圧力調整器がある）である。
【００４９】
（第１の）器具は膜板ポンプ、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプでよい。これは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、或いは無くす、又は洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００５０】
ポンプが膜板ポンプであり、小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい場合には、液体を変位させる１枚または２枚の可撓性膜板は、それぞれ、例えば拍動を生成する手段に接続されたポリマーフィルム、シートまたは膜でよい。これは、都合のよい任意の形態、特に圧電変換器、ソレノイドまたは強磁性体の芯材および電流の流れる方向が変化するコイル、ロータリーカムおよび従動子などで提供することができる。
【００５１】
創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の流体に第２の器具を適用する場合、これは通常、創傷床に正圧（つまり大気圧より高い圧力）を加える。
【００５２】
（第１の）器具と同様に、第２の器具は固定速度のポンプのような処理能力が一定の器具でよく、これは通常、流体供給管に接続された、例えばロータリー弁のような調整器のような別個の供給流れ調整手段を必要とする。
【００５３】
代替的に、適宜、創傷を通じて灌注流体を移動する第２の器具は、変速ポンプのような処理能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、したがって創傷を通じて流体を移動する第２の器具と供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体内で効果的に形成する。
【００５４】
創傷を通じて流体を移動する第２の器具は往々にして、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、（上述したような）別個の供給流れ調整手段を有し、流体供給管に接続された固定速度ポンプ、例えばロータリー弁のような調整装置でよい。あるいは、適宜、ポンプは知る能力可変のポンプ又は変速ポンプでよい。
【００５５】
第２の器具として以下のタイプのポンプを使用してよい。すなわち、往復ポンプでは、シャトルポンプ（流体を毎分２から５０ｍｌの流量で移動させる往復シャトル機構を有する）が挙げられ、また、回転ポンプでは、遠心ポンプ、可撓性インペラーポンプ（弾性インペラーが、インペラー羽根と成形されたハウジングとの間に流体を閉じ込め、これはポンプハウジングを通して流体を一掃する）、蠕動ポンプ（回転体アーム上に周囲ローラーがある状態で、可撓性流体吸引管に作用し、回転子の方向に管内の流体の流動流れを促す）回転翼ポンプ（回転翼付きディスクを駆動シャフトに取り付けた状態で、回転しながら拍動せずに流体を移動させる。ポンプを損傷せずに、引き出しを制限することができる）が挙げられる。
【００５６】
第２の器具は蠕動ポンプでよく、例えば小型の携帯用蠕動ポンプであることが好ましい。これは、特にポンプの内面および可動部品と灌注剤との接触を軽減するか、なくし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００５７】
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは例えば流量が０．２〜１８０ｍｌ／ｈｒで重量が０．５ｋ未満であるインステックモデルＰ７２０（Ｉｎｓｔｅｃｈ  Ｍｏｄｅｌ  Ｐ７２０）の小型蠕動ポンプでよい。これは、家庭および野戦病院で使用するのに潜在的に有用である。
【００５８】
任意のこれらのタイプのこのような各ポンプは、パルス状、連続的、可変及び／又は自動化及び／又はプログラム可能な流体動作が可能であるポンプでもよいことが適切である。これより一般的でなく、好ましくもないが、任意のこれらのタイプのこのような各ポンプは可逆的である。
【００５９】
上述したように、供給流れ調整手段は、ロータリー弁のような調整装置でよい。これは、流体供給管の２つの部品間に接続され、したがって所望の供給流れ調整が達成される。
【００６０】
２本以上の引き入れパイプがある場合、供給流れ調整手段は１つの調整器を有する１本の流体供給管、またはそれぞれが第１調整器、第２調整器などを有する、例えば創傷に流体を入れる弁または他の制御器具などの第１、第２などの流体供給管に接続することができ、またはる。
【００６１】
上述したように、吸引液流れ調整手段は、同様に同時の吸引流れ調整が可能である形態で提供することができる。これは弁または他の制御器具、例えばロータリー弁のような調整装置でよい。
【００６２】
複数の排出管に、同様に１以上の調整器を設けることができ、これはすべて装置から流体を、例えば収集袋のような吸引液収集容器へと吸引するためのものである。
【００６３】
創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を、創傷を通じて移動する第２の器具がない場合には、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に加えられる流体を創傷を通じて移動する器具によって創傷に負圧を加えることのみが可能である。
【００６４】
作業は、以降で説明するように、創傷にて例えば最大５０％大気圧の負圧で、通常は最大２０％大気圧の低い負圧で、さらに一般的には最大１０％大気圧で実行することができる。
【００６５】
好適で好ましい（第１の）器具の実施例は、第１の器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは膜板ポンプでよく、例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい。このポンプは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、無くし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００６６】
あるいは、創傷に正味で正圧を加えることが望ましい場合には、創傷を同時に吸引し、灌注する手段は、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する第１の器具ばかりでなく、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具も備えなければならない。
【００６７】
作業は、以降で説明するように、創傷にて例えば最大５０％大気圧の正圧で、通常は最大２０％大気圧の低い正圧で、さらに一般的には最大１０％大気圧で実行することができる。
【００６８】
好適で好ましい第１の器具の実施例は、第１の器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは膜板ポンプでよく、例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい。
【００６９】
このポンプは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、無くし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００７０】
好適で好ましい第２の器具の実施例は、第２の器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは蠕動ポンプ、例えば小型蠕動ポンプでよい。
【００７１】
このポンプは、ポンプの内面および可動部品と創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤との接触をなくし洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００７２】
言うまでもなく、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する第１の器具と、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具とのこのような組合せによって、任意に、流体供給管に接続された供給流れ調整手段、及び流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段とともに創傷に負圧を加えることが、同様に可能である。
【００７３】
実際に、この点に関して以下で述べるように、慢性的創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄するために負圧を加える本発明のこの第１態様の装置の好ましい実施形態は、例えば膜板ポンプ、好ましくは小型の携帯用膜板ポンプのような第１の器具と、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型蠕動ポンプのような第２の器具と、のこのようなタイプの組合せを、創傷を通じて流体を移動する器具に関して前述したように含む。
【００７４】
上述したように、第１の器具又は第２の器具は、固定速度ポンプのような処理能力が一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これらの調整手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１の）器具と吸引液流れ調整手段及び／又は供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成する。
【００７５】
上述した正及び負の％圧力の範囲の上限領域は、潜在的に病院での使用がより好適であり、専門家の監督下でのみ安全に使用することができる。
【００７６】
下限領域は潜在的に、家庭での使用により好適であり、比較的高い正および負の％圧力は、専門家の監督下ではないと、または野戦病院での使用では使用することができない。
【００７７】
各ケースにおいて、創傷にかかる圧力は、望ましい治療期間を通して一定に保持する、又は所望の正または負圧体系で周期的に変動することができる。
【００７８】
上述したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合には、創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する（第１の）器具ばかりでなく、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具をも備えることが好ましい。
【００７９】
したがって、本発明の創傷を灌注、洗浄及び／又は吸引する装置の１つの実施形態は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体に適用される流体を創傷を通じて移動する（第１の）器具と、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具とを、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段との少なくとも一方と組み合わせて備えることを特徴とする。
【００８０】
上述したように、第１の器具又は第２の器具は、固定速度ポンプのような処理能力が一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これら調整手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器であるか、変速ポンプのような処理能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１の）器具と吸引液流れ調整手段及び／又は供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体内で効果的に形成する。
【００８１】
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を、創傷を通じて移動する器具と、
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される流体を創傷を通じて移動する器具と、
のこの組合せを使用して、全体的に正または負、あるいはゼロの圧力さえも創傷に加えることができる。
【００８２】
創傷床へ、創傷床上の、創傷床からの流路内にある少なくとも１つの物体は、流体に有意の圧縮または減圧を許容するために圧力に抗する十分な弾性を有していなければならない。
【００８３】
したがって、適切な物体の実施例は、入り口または排出口のようなフィルム、シートまたは膜、及び／又は灌注流体で充填された袋、チャンバー及びパウチなどの、管および構造、例えば弾力的に弾性を有する熱可塑性材料で作成された創傷手当用品の裏打ち層など、又はそれによって形成される物体を含む。
【００８４】
したがって、創傷から吸引された流体と流体容器から創傷に供給される灌注剤との流体バランスは、創傷を同時に吸引し、灌注する手段によってほぼ決定され、
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体に適用される、吸引液流れ調整手段及び／又は流体を創傷を通じて移動する器具、及び
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の流体に適用される、供給流れ調整手段及び／又は流体を創傷を通じて移動する器具
を備えるシステムである。
【００８５】
上述したように、第１の器具又は第２の器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これら調製手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、又は変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１の）器具と吸引液流れ調整手段及び／又は供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成する。
【００８６】
全体的に正または負、又は中立圧力さえを創傷に加えるために、この同じ手段を使用することができる。
【００８７】
供給管を通る好適な流量は、灌注剤、滲出物及び滲出物と灌注剤の混合流体の粘度および密度（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）、及び創傷が治癒する際の変化、創傷床にかかる負圧のレベル、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に入る流体供給管内の灌注剤が正圧を受けるか否か、およびこのような圧力のレベル、創傷手当用品および創傷床の上流にある流体供給管、例えば多孔質要素の前後、例えば創傷床に流体を直接送出する引き入れマニホルドの下面上の膜創傷接触層、供給流れ調整手段、及び／又は創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される流体を創傷を通じて移動する第２の器具の灌注剤間の圧力低下レベル、創傷の深さ及び／又は容量、および創傷を通じて移動する灌注剤及び／又は創傷滲出物の任意の望ましい流体流量体積に必要な電力消費量のようないくつかの要素によって決定される。
【００８８】
手当用品は、拡大した区域に亘って創傷床に流体を直接送出する開口部で創傷床の大部分を覆って、創傷床と接触する（以降でさらに詳細に説明するような）引き入れマニホルドを、フィルムシートまたは膜によって形成された１以上の膨張性中空物体の形態で備えてよい。
【００８９】
両方の器具が一緒に動作する場合には、灌注器具からの大気圧より高い（通常は小さい）正圧は、マニホルドを膨張させるのに十分でなければならない。
【００９０】
灌注剤及び／又は創傷滲出物の望ましい流体流量体積は、創傷治癒プロセスの最適性能のためのものであることが好ましい。
【００９１】
流量は通常、供給管を通して１から１５００ｍｌ／ｈｒ、５から１０００ｍｌ／ｈｒなど、例えば１５から３００ｍｌ／ｈｒ、３５から２００ｍｌ／ｈｒなどの範囲でよい。創傷を通じて移動する流量は、望ましい治療期間全体を通して一定に保持されるが、望ましい流量体系で周期的に変動させてもよい。
【００９２】
実際には、全体的な灌注剤及び／又は創傷滲出物の排出流量は、創傷が高度に滲出性の状態であるかに応じて、１から２０００、例えば３５から３００ｍｌ／２４ｈｒ／ｃｍ２の程度であり、ここでｃｍ２は創傷の面積を指す。
【００９３】
実際には、滲出物の流量は最大７５マイクロリットル／ｃｍ２／ｈｒ（ここでｃｍ２は創傷の面積を指す）の程度にすぎず、流体は、存在するプロテアーゼのレベルに応じて非常に可動性であっても、そうでなくてもよい。創傷が治癒するにつれて滲出物のレベルが低下して、密度が変化し、例えば１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／ｈｒと等しい滲出物の流量と同じ創傷のレベルになる。
【００９４】
創傷から吸引した流体は通常、創傷滲出物より流体容器からの灌注剤の方を多く含む。
【００９５】
ａ）吸引液流れ調整手段及び／又は下流の器具、及び
ｂ）供給流れ調整手段及び／又は流体を移動させる上流の器具
によって望ましい流体バランスを維持するために必要な調節は、上述したように、第１の器具および第２の器具のいずれかが、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段及び／又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これら調製手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、又は変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１の）器具と吸引液流れ調整手段及び／又は供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成してよいこと、に留意すると、当業者には明白である。
【００９６】
創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される、流体を創傷を通じて移動するのに適切な第１の器具及び／又は創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動するのに適切な第２の器具のタイプ及び／又は容量は、創傷治癒プロセスの最適性能のために、携帯性、電力消費量及び汚染からの隔離などの要素によって、
ａ）創傷からの灌注剤及び／又は創傷滲出物の適切または望ましい流体流量体積、及び
ｂ）創傷床に正または負圧を加えることが適切または望ましいか否か、および創傷床へのこのような圧力のレベル
によってほぼ決定される。
【００９７】
上述したように、創傷を同時に吸引し、灌注するために、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１の態様の装置で、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷を同時に吸引し、灌注する手段は、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する１つの器具、又は流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段との少なくとも一方と組み合わせて備えてよい。
【００９８】
上述したように、器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整器を必要とし、又は変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する器具と吸引液流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成することができる。
【００９９】
創傷を同時に吸引し、灌注するこのタイプの典型的装置を、１つのポンプで創傷において最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で動作することについて、次に説明する。
【０１００】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１態様の装置を始動する前に、創傷手当用品の裏打ち層を創傷上に適用し、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する身体部分の形状に一致させる。
【０１０１】
ロータリー弁のような調整器などの流体供給管に接続された供給流れ調整手段は通常閉鎖され、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段（がある場合にはこれ）は開放されている。
【０１０２】
吸引ポンプを始動し、手当用品の内部および創傷に真空を加えるために、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の負圧を加えるように運転する。
【０１０３】
流体供給調整手段を開放し、次に調節し、及び／又は吸引ポンプが創傷手当用品の下流の変速ポンプである場合は、調節して、制御された公称流量で流体の所望の平衡を維持し、創傷手当用品の内部で所望の負圧を維持する。
【０１０４】
次に、装置を所望の治療期間に亘って所望の負圧力体系で運転する。
【０１０５】
この期間の後、吸引ポンプを停止する。
【０１０６】
創傷を同時に吸引し、灌注する典型的装置を、２つのポンプで創傷において最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で動作することについて、次に説明する。
【０１０７】
動作モードが創傷において例えば最大１５％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の正味正圧である場合に必要な変更は、当業者には明白であろう。
【０１０８】
創傷にて最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で創傷を同時に吸引し、灌注するこのような典型的装置は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段を備え、これは、
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用され、流体排出管に接続された任意の吸引流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて移動する第１の器具と、
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用され、流体供給管に接続された任意の供給流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて移動する第２の器具と
の組合せである。
【０１０９】
上述したように、いずれかの器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整器、又は流体供給管に接続される灌注剤流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整装置を必要とし、又は変速ポンプのような処理能力が可変の器具でよく、したがって創傷を通じて流体を移動する器具と流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成することができる。
【０１１０】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１態様の装置を始動する前に、創傷手当用品の裏打ち層を創傷上に適用し、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する身体部分の形状に一致させる。
【０１１１】
ロータリー弁のような調整器などの流体供給管に接続された任意の供給流れ調整手段は、通常閉鎖され、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段は開放されている。
【０１１２】
吸引ポンプを始動し、手当用品の内部および創傷に最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の負圧を加えるように運転する。
【０１１３】
次に、両方のポンプが一緒に運転されるように、灌注ポンプを始動し、任意の供給流れ調整手段を開放する。
【０１１４】
次に、灌注ポンプ流量および任意の流体供給調整手段を調節し、又は吸引ポンプ及び／又は灌注ポンプが変速ポンプである場合、一方または両方を調節して、制御された公称流量にて所望の流体バランスを維持し、創傷手当用品の内部で所望の負圧を維持する。
【０１１５】
次に、装置を所望の治療期間に亘って所望の圧力体系で運転する。
【０１１６】
この期間の後、灌注ポンプを停止し、吸引ポンプがすぐ後に続いて停止される。
【０１１７】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明のこの第１態様の装置のすべての実施形態で、特定の利点は、創傷手当用品が、適用される身体部分の形状に一致する傾向があることである。
【０１１８】
創傷手当用品は、創傷上で比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる、創傷に面する面がある裏打ち層と、創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体供給管または管に接続するための少なくとも１本の引き入れパイプと、創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプと、を備え、引き入れパイプ及び引き出しパイプが創傷に面する面を通る、及び／又は面の下を通るポイントが、比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する。
【０１１９】
本明細書では、「比較的流体密なシールまたはクロージャー」という用語は、流体および微生物不透過性であり、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の正または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用される。本明細書では、「流体」という用語は、濃い滲出物のようなゲル、水のような液体、および空気、窒素などのような気体を含むものとして使用される。
【０１２０】
適用される裏打ち層の形状は、創傷の全体にわたって創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄するのに適切な任意の形状でよい。
【０１２１】
このようなものの実施例は、ほぼ平坦なフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバー、パウチまたは流体を含むことができるポリマーフィルムなどの裏打ち層の他の構造を含む。
【０１２２】
裏打ち層はフィルム、シートまたは膜でよく、最大１００ミクロンの（全体的に均一な）厚さであることが多く、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロンで、１０ミクロンの最小厚さでよい。
【０１２３】
その最大断面寸法は最大５００ｍｍ（例えば大きい胴体の創傷）、最大１００ｍｍ（例えば腋窩および鼠径部の創傷）、および四肢の創傷（例えば脚部静脈性潰瘍および足部糖尿病性潰瘍などの慢性創傷）の場合は最大２００ｍｍでよい。
【０１２４】
手当用品は弾性変形可能であることが望ましい。というのは、その結果、患者の快適性が増大し、創傷が炎症を起こす危険が軽減するからである。
【０１２５】
その適切な材料は、水性流体を吸収しない合成ポリマー材料を含む。例えば、ポリエチレンのようなポリオレフィン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体、例えばビニルアセテートおよびポリビニルアルコールを有し、その混合物、ポリシロキサン；ポリカーボネートのようなポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンである。
【０１２６】
これは親水性でよく、したがって親水性ポリウレタンも含む。
【０１２７】
これは、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー配合物、例えばエチルビニルアセテートのような共重合体も含み、任意に、又は必要に応じて耐衝撃性ポリスチレンを配合する。
【０１２８】
これはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延によって形成されたポリウレタンを含む。
【０１２９】
本創傷手当用品にとって好ましい材料は、熱可塑性エラストマーおよび硬化性システムを含む。
【０１３０】
裏打ち層は、創傷上及び／又は引き入れおよび引き出しパイプの周囲に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる。
【０１３１】
しかし、特に創傷手当用品の周囲で、比較的流体密なシールの外側では、高い透湿性を有する材料が創傷の周囲にある皮膚の浸軟を防止することが好ましい。これは、例えば水、血液または創傷滲出物などの液体と接触した場合に、より高い透湿性を有する転換可能な材料でもよい。これは、例えばスミス  アンド  ネフュー社のアラビン（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標））、アイブイ３０００（ＩＶ３０００（商標））、及びオプサイト（ＯｐＳｉｔｅ（商標））の手当用品で使用される材料でよい。
【０１３２】
裏打ち層の創傷に面する面の周囲は、創傷の周囲の皮膚に取り付けるために例えば接着性フィルムなどを担持してよい。
【０１３３】
接着性フィルムは、創傷手当用品の創傷に面する面の周囲で流体の漏れないシールの所定の位置に創傷手当用品を保持するのに十分であれば、例えば感圧性接着剤でよい。
【０１３４】
代替的または追加的に、適宜、光で転換可能な接着剤を使用して、手当用品を所定の位置に固定し、漏れを防止することができる。（光で転換可能な接着剤は、光硬化によってその接着性が低下する接着剤である。その使用は、手当用品の除去時に外傷を軽減する上で有利であり得る。）
【０１３５】
したがって、裏打ち層は、裏打ち層の近位面の周囲に延在し、透明または半透明材料のフランジまたはリップを有してよい（上記に挙げた材料は適切な材料に入ることが理解される）。
【０１３６】
裏打ち層は、近位面には手当用品を所定の位置に固定し、漏れを防止する光で転換可能な接着剤のフィルム、及び遠位面には不透明材料の層を担持する。
【０１３７】
手当用品を除去し、手当用品の除去時に過度な外傷を引き起こさないために、適切な波長の放射線をフランジまたはリップに適用する前に、近位創傷の周囲に延在するフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層が除去される。
【０１３８】
創傷手当用品の周囲が、創傷の周囲の皮膚に取り付ける接着性フィルムを担持する比較的流体密なシールの外側では、高い透湿性を有するか、転換可能な材料である場合、接着性フィルムは、連続的である場合、高い、または転換可能な透湿性も有し、例えばスミス  アンド  ネフュー社のアラビン（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標））、アイブイ３０００（ＩＶ３０００（商標））、及びオプサイト（ＯｐＳｉｔｅ（商標））の手当用品で使用されるような接着剤でなければならない。
【０１３９】
創傷手当用品を創傷手当用品の創傷に面する面の周囲で流体密なシールの所定の位置に保持するために真空を適用する場合、創傷手当用品には、創傷の周囲で手当用品を密封するシリコーンフランジまたはリップを設けることができる。これによって、接着剤の必要性、およびそれに関連する患者の皮膚への外傷がなくなる。
【０１４０】
手当用品へ、および手当用品を通じて移動する灌注剤及び／又は創傷滲出物の内部および流れが有意の正圧を受けると、これは周辺ポイントに作用し、創傷の周囲の皮膚から手当用品を持ち上げ、除去する傾向がある。
【０１４１】
したがって、装置をこのように使用する場合は、創傷にかかるこのような正圧に抗して、このようなシールまたはクロージャーを形成して、創傷上に維持し、このために周辺ポイントに作用する手段を提供することが必要な場合がある。
【０１４２】
このような手段の実施例は、手当用品を所定の位置に固定して漏れを防止するために、上記のような光で転換可能な接着剤を含む。
【０１４３】
光で転換可能な接着剤の接着性は光硬化によって低下し、それによって手当用品除去時の外傷を減少させるので、より強力な接着剤のフィルムを上述のようにフランジなどに使用することができる。
【０１４４】
患者の皮膚の外傷が許容できる、さらに極端な状態で使用するために適切な流体接着剤の実施例は、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織の接着剤で構成され、創傷の縁部及び／又は創傷手当用品の裏打ち層の近位面の周囲で、例えばフランジまたはリップ上に適用される接着剤を含む。
【０１４５】
このような手段のさらに適切な実施例は、接着性（例えば感圧接着性）および非接着性、および弾性および非弾性のストラップ、帯、ループ、条片、タイ、包帯、例えば圧迫包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、被覆、ラップ、ストッキングおよび長靴下、例えばこの方法で治療を施す場合に、適切な圧力を加える四肢の創傷上の圧縮性嵌合である弾性の管状長靴下または弾性の管状ストッキング、およびこの方法で治療を施す場合に、適切な圧力を加える四肢の創傷上の圧縮性嵌合である膨張性のカフ、スリーブ、ジャケット、ズボン、被覆、ラップ、ストッキングおよび長靴下を含む。
【０１４６】
このような手段はそれぞれ、創傷手当用品上に広げられ、創傷手当用品の裏打ち層の周囲を越えて延在し、適宜、創傷の周囲の皮膚及び／又は創傷自体に接着するか、他の方法で固定され、適宜、創傷の周囲の流体密なシールの所定の位置で創傷手当用品を保持するのに十分な程度まで（例えば弾性包帯、ストッキングで）圧迫を加える。
【０１４７】
このような手段はそれぞれ、手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体でよい。
【０１４８】
あるいは、例えば接着性フィルムなどで手当用品、特に裏打ち層に永久的に取り付けるか、取り外し可能な状態で取り付けることができ、あるいはこれらの構成要素は、ベルクロ（商標）、相互との押しスナップまたは捻りロック嵌めでよい。
【０１４９】
手段および手当用品は別個の構造とすることができ、相互に永久的に取り付けなくてもよい。
【０１５０】
創傷へより高い正圧を加えるさらに適切なレイアウトでは、剛性フランジまたはリップが前記で形成したように、創傷手当用品の裏打ち層の近位面の周囲に延在する。
【０１５１】
フランジまたはリップは、近位面上で凹状であり、周囲の流路または導管を形成する。
【０１５２】
手当用品は、フランジまたはリップを通過して流路または導管と連通する吸引出口を有し、ポンプまたはパイプ状の吸引供給部のように真空を加える器具に接続することができる。
【０１５３】
裏打ち層は、近位面の周囲に延在するフランジまたはリップと一体であるか、例えばヒートシールなどでこれに取り付けることができる。
装置の使用時に創傷手当用品の創傷に面する面の周囲下で灌注剤及び／又は滲出物の通過を防止するために必要である創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成するには、創傷の周囲の皮膚に手当用品を取り付ける。
【０１５４】
次に、器具がフランジまたはリップの内部に真空を加え、したがって創傷への正圧に抗して創傷の周囲のポイントに作用するシールまたはクロージャーを形成し、維持する。
【０１５５】
以上の取り付け手段、および創傷の周囲のポイントで創傷にかかる正または負圧に抗して創傷上にシールまたはクロージャーを形成し、保持する手段がある状態で、創傷手当用品の密封周囲は楕円形、特に円形のように全体的に丸い形状であることが好ましい。
【０１５６】
創傷に面する面を通過する及び／又はその下を通るポイントで、創傷上及び引き入れパイプ及び引き出しパイプの周囲に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成するために、裏打ち層はこれらの他の構成要素と一体でよい。
【０１５７】
代替的に、この構成要素は、単に相互に押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めするか、相互に接着またはヒートシールすることができる。
【０１５８】
引き入れパイプ又は引き出しパイプは、漏斗、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートのようなアパーチャーの形態でよく、それぞれメス部材として、（任意に、又は必要に応じて）流体管及び／又は流体供給管の対合端へのそれぞれのオス部材として（任意に、又は必要に応じて供給流れ調整手段を介して）接続するために、管、パイプまたはホース、またはノズル、孔、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートを形成する手段を介して）流体再循環管及び／又は流体供給管の、又は流体排出管の対合端と接続する。
【０１５９】
構成要素が一体である場合、これは一般的に同じ材料で作成される（上記で挙げた材料が適切な材料に入ることが理解される）。
【０１６０】
あるいは、押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めされる場合、これは同じ材料または異なる材料でよい。いずれの場合も、上記で挙げた材料が、すべての構成要素に適切な材料に入る。
【０１６１】
パイプは通常、裏打ち層の下ではなく、裏打ち層を通過する。このような場合、裏打ち層は往々にして剛性及び／又は弾力的に非可撓性または剛性の区域で、各パイプと対合管または各対合管との間の有意の遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に抗することができる。
【０１６２】
これは往々にして、流体管及び／又は流体供給管または流体排出管の対合端に接続するために、関連する各管、パイプ又はホース、又はノズル、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートの周囲で遠位方向に（創傷から外側に）突出するボスによって剛化、補強または他の方法で強化することができる。
【０１６３】
代替的または追加的に、適宜、裏打ち層は裏打ち層の近位面の周囲に延在して、裏打ち層を剛化、補強または他の方法で強化する剛性フランジまたはリップを有してよい。
【０１６４】
創傷手当用品は、使用中に創傷の裏打ち層の下にいかなる完全体も備えてはならない。
【０１６５】
しかし、これは創傷治癒にとって有害な物質の濃度が比較的高く、特に慢性的創傷の吸引および灌注で使用するために適切であるための実際的量で創傷に灌注するのに十分な機能的表面積へ灌注剤を分布するシステムを提供しないことがある。
【０１６６】
創傷灌注剤がさらに均一に分布されるか、手当用品の下かつ創傷床の上でさらに回旋状の経路を進むことができるシステムを提供すると有利である。
【０１６７】
したがって、手当用品の一形態には、引き入れマニホルドから創傷床へと放射して、アパーチャーで終了し、アパーチャーを介して吸引流体を創傷床へと直接送出する「自由」形のパイプ、管または小管を設ける。同様に、引き出しマニホルドがあり、そこから小管が放射して創傷床へと通り、開口部で終了して、創傷床から流体を直接収集する。
【０１６８】
パイプなどは、使用時に創傷を通って引き入れまたは引き出しマニホルドから規則的または不規則的に放射してよいが、規則的であることが好ましい。深めの創傷に対する比較的適切なレイアウトは、パイプなどが創傷床へと半球状かつ同心円状に放射するレイアウトである。
【０１６９】
浅めの創傷では、パイプなどのこのようなレイアウトの適切な形態の実施例は、パイプなどが平坦な半長円体かつ同心円状に創傷床へと放射する形態である。
【０１７０】
パイプなどのレイアウトの他の適切な形態は、創傷床上を通るために裏打ち層の創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイントで、引き入れパイプ及び／又は引き出しパイプから延在するパイプ、管または小管を有する形態である。これは、パイプなどに沿って孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットがある盲内腔を有してよい。
【０１７１】
このことにより、これらのパイプなどは、それぞれ吸引流体を創傷床へと直接送出する、または創傷から流体を直接収集する引き出しパイプを効果的に形成する。
【０１７２】
この形成は、創傷床の大部分の上かつ裏打ち層の下で、管、パイプ、小管などの内の穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを介して実行される。
【０１７３】
管、パイプまたは小管は、創傷内および創傷手当用品の内部で良好な順応性を有する弾力的に可撓性、例えばエラストマーの好ましくは軟質の構造であることが望ましい。
【０１７４】
この方法で治療を施す場合、管、パイプ、小管などのレイアウトは、創傷の深さおよび／容量によって決定することができる。
したがって、浅めの創傷の場合、管、パイプ、小管などのこのようなレイアウトの適切な形態の実施例は、基本的にスパイラル状の１本または複数の管などで構成される形態を含む。
【０１７５】
この方法で治療を施す場合、深めの創傷にさらに適切なレイアウトは、ヘリックスまたはスパイラルヘリックス状の１本または複数の管などを備えるレイアウトでよい。
【０１７６】
浅めの創傷に適切な他のレイアウトは、手当用品の使用時に創傷内の流体を吸引する盲内腔、孔あき引き入れパイプまたは引き出しパイプマニホルドを有するレイアウトを含む。
【０１７７】
これらの一方または両方は、このような形態でよく、他方は、例えば１以上の直線の盲内腔、孔あき放射状管、パイプまたはノズルでよい。
【０１７８】
吸引流体を創傷床に直接送出する、または流体を創傷から直接収集する引き入れパイプ又は（それほど一般的でないが）引き出しパイプそれぞれの好ましい形態は、袋、チャンバー、パウチまたは他の構造のようにフィルム、シートまたは膜によって形成された１以上の順応性を有する中空物体を備えるものであり、これは、１以上の中空物体を形成するフィルム、シートまたは膜内の孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを通る灌注剤または（それほど一般的でないが）創傷からの吸引液で充填される。
【０１７９】
これらは断面寸法が小さく、したがって例えばポリマーフィルム、シートまたは薄膜などの透過体内に微小孔、微小口または気孔を効果的に形成することができる。
【０１８０】
このタイプの灌注用マニホルドは、（さらに一般的に）特に慢性的創傷の吸引および灌注で使用するために適切であるための実際的量で創傷に灌注剤の流れを分布する際に最高の均一性を提供し、したがって成長因子、細胞基質成分、及び創傷からの滲出物の他の生理活性成分のような創傷治癒の促進に有益な物質が、手当用品の下かつ創傷床の上でさらに一様に分散するシステムを提供する。
【０１８１】
このタイプの灌注用マニホルドは、（さらに一般的に）裏打ち層の下の創傷充填材に関して以下で述べる。というのは、これは、創傷の形状に良好の順応性を有する弾力的に可撓性、例えばエラストマーで軟質の構造であるからである。それは、自身の弾性によって裏打ち層に押しつけられ、穏やかな圧力を創傷床に加え、したがって創傷充填材として作用できる。フィルム、シートまたは膜は往々にして、従来の創傷手当用品の裏打ち層で使用するフィルムまたはシートのそれと同様の（通常は均一の）厚さを有する。
【０１８２】
別の適切なレイアウトは、引き入れ及び／又は引き出し管、パイプまたは小管を介して、引き入れパイプ及び／又は引き出しパイプマニホルドがそれぞれ、創傷床に吸引流体を直接送出するか、創傷から流体を直接収集し、引き入れマニホルド及び／又は引き出しマニホルドが、重ねて相互に永久的に取り付けられた層の状態でスロットにより形成され、引き入れ及び／又は引き出し管、パイプまたは小管が、重ねて相互に永久的に取り付けられた層を通してアパーチャーによって形成されるレイアウトである。（図１０ａには、このような積み重ねの組立分解等角図が図示されているが、これに制限するものではない。）
【０１８３】
これも本明細書で言及するように、適用される裏打ち層は、本発明の治療システムにとって好適であり、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２５％大気圧の正または負圧を創傷に加えることができる任意の裏打ち層でよい。
【０１８４】
したがって、これは往々にして微生物不透過性フィルム、シートまたは膜であり、これは自身にかかる圧力差に応じてほぼ平坦であり、往々にして従来の創傷手当用品で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（通常は均一の）厚さ、つまり最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロン、および最小で１０ミクロン厚さである。
【０１８５】
裏打ち層は往々にして、相互に一体ではない他の構成要素間の有意の遊びに抗するために剛性及び／又は弾力的に剛直または剛性の区域を有し、例えば突出するボスなどによって剛化、補強または他の方法で強化することができる。
【０１８６】
このような手当用品の形態は、創傷床にそれほど順応するものではなく、裏打ち層および裏打ち層の下の創傷床によって形成されたチャンバー、凹部又は空洞を効果的に形成することができる。
【０１８７】
創傷手当用品の内部は、高度に滲出性を有する状態の創傷でも創傷床に一致することが望ましいことがある。したがって、手当用品の１つの形態には、裏打ち層の下に創傷充填材を設ける。
【０１８８】
これは、弾力的に可撓性、例えば弾性および好ましくは軟質の構造で、創傷の形状に対して良好な順応性を有することが好ましい。
【０１８９】
これは、それ自身の弾性のせいで、裏打ち層に付勢され、創傷床に穏やかな圧力を加える。
【０１９０】
創傷充填材は、手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体であってよい。
【０１９１】
代替的に、例えば接着性フィルム、又はヒートシールによって、例えば近位面から延在するフランジまたはリップに永久的に取り付けることができ、したがって創傷上で必要とされる比較的流体密なシール又はクロージャーを妨害することはない。
【０１９２】
それほど一般的ではないが、創傷充填材は、例えば接着フィルムなどで裏打ち層に着脱式に取り付けられるか、又はこれらの構成要素を相互に押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めすることができる。
【０１９３】
創傷充填材および裏打ち層は、相互に永久的に取り付けられない別個の構造でよい。
【０１９４】
創傷充填材は、固体の完全体、好ましくは弾力的に可撓性で、例えば弾性で好ましくは軟質の構造で、創傷の形状に対する良好な順応性を有するものであるか、またはそれを備えることができる。
【０１９５】
このような創傷充填材の好適な形態の実施例は、例えば弾性熱可塑性樹脂のような好適な材料で形成された発泡体である。
本創傷手当用品の好ましい材料は、小さいアパーチャー又は孔がある網状の濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０１９６】
代替的または追加的に、これは強制的に創傷の形状にさせる流体固体で充填されたフィルム、シート又は膜、例えば袋、チャンバー、パウチ、また他の構造によって形成された１以上の順応性を有する中空物体の形態であるか、それを備えてもよい。
【０１９７】
フィルム、シート又は膜は、往々にして従来の創傷手当用品裏打ち層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（通常は均一の）厚さを有する。
【０１９８】
つまり、最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロン、および最小で１０ミクロンの厚さであり、往々にして弾力的に可撓性で、例えばエラストマーであり、軟質であることが好ましい。
【０１９９】
このような充填材は、往々にして手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体であるか、例えば接着性フィルムで、ヒートシールによって、例えばフランジなどに永久的に取り付けられる。
【０２００】
フィルム、シート又は膜によって形成された１以上の中空物体に含まれる適切な流体の実施例は、空気、窒素およびアルゴンのような気体、より一般的には大気圧よりわずかに正圧の空気、及び水、塩水のような液体を含む。
【０２０１】
また、実施例はシリコーンゲルなどのゲルを含み、例えばカビルケア（ＣａｖｉＣａｒｅ（商標））、ゲル、又は好ましくはセルロースゲル、例えば親水性架橋セルロースゲル、例えばイントラサイト（Ｉｎｔｒａｓｉｔｅ（商標））架橋材料を含む。
【０２０２】
また、実施例はエアロゾル発泡体も含み、ここでエアロゾルシステムの気体相は空気、又は窒素又はアルゴンのような不活性ガスで、さらに一般的には大気圧よりわずかに正圧の空気であり、さらにプラスチックの小片のような固体微粒子を含む。
【０２０３】
言うまでもなく、裏打ち層が十分に順応性を有する及び／又は例えば上方向に皿状のシートである場合、裏打ち層は創傷充填材の下にあってよく、その逆ではない。
【０２０４】
このタイプのレイアウトでは、創傷充填材が創傷手当用品を創傷床に押しやるために、一般的に創傷の周囲の皮膚にしっかり接着するか、他の方法で着脱式に取り付けなければならない。これは、創傷充填材及び裏打ち層が相互に永久的に取り付けられない別個の構造であるこれらの実施形態に特に当てはまる。
【０２０５】
深めの創傷のこのようなレイアウトでは、治療がこのように施される場合、このような取り付けの手段は、シール又はクロージャーを形成し、創傷上に維持することもできる。
【０２０６】
充填材が裏打ち層の上にあり、流体引き入れパイプ及び引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通過している場合、これは裏打ち層上で創傷充填材を通るか、その周囲を通ってよい。
【０２０７】
手当用品の１つの形態には、袋、チャンバー、パウチ又は他の構造など、フィルム、シート又は膜によって形成された弾力的に可撓性で、例えばエラストマーの好ましくは軟質で中空の物体であるか、それを備える。
【０２０８】
これはアパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、又は管、パイプ、小管またはノズルを有する。これは少なくとも１つのアパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１本の引き入れ又は引き出しパイプと連通する。
【０２０９】
したがって、中空物体に含まれる流体は、装置内の吸引流体でよい。
【０２１０】
したがって、中空物体は、フィルム、シート又は膜内の穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、パイプまたはホースを介してそれぞれ吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプまたは引き出しパイプを効果的に形成する。
【０２１１】
この方法で治療を施す場合、充填材のタイプは、創傷の深さ及び／又は容量によっても大きく左右されることがある。
【０２１２】
したがって、浅めの創傷の場合、創傷手当用品の構成要素として適切な創傷充填材の実施例は、吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプ及び／又は引き出しパイプマニホルドを形成する１以上の順応性を有する中空物体で基本的に構成されたものを含む。
【０２１３】
この方法で治療を施す場合に、深めの創傷により適切な創傷充填材は、固体完全体を少なくとも部分的に囲む例えばポリマーフィルム、シート又は膜などによって形成された１以上の順応性を有する中空物体を備えるものでよい。これは便利な取扱いのためによりよい剛性をもつシステムを与えることがある。
【０２１４】
裏打ち層の下の創傷充填材は、引き入れ又は引き出しパイプマニホルドを効果的に形成することができ、形成しない場合は、創傷床の吸引及び／又は灌注を実行するために、１以上の内腔、流路、導管、通路、パイプ、管、小管及び／又は空間などが、流体引き入れパイプおよび引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイントから、裏打ち層の下の創傷充填材を通るか、その周囲を通ることが適切である。
【０２１５】
それほど一般的でないが、創傷充填材は、裏打ち層の下で創傷充填材を通るこのような内腔、流路、導管、通路及び／又は空間を形成することができる孔がある連続気泡発泡体である。
【０２１６】
充填材が、例えばポリマーフィルム、シート又は膜などによって形成された１以上の順応性を有する中空物体であるか、それを備える場合、これには創傷手当用品の下で流体を創傷床に入れる手段を設けることができる。
【０２１７】
この手段は、流体引き入れパイプ及び引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイントから、裏打ち層の下で創傷充填材を通る、又はその周囲を通るパイプ、管、小管又はノズルの形態でよい。
【０２１８】
手当用品の使用時に創傷内の流体を吸引し、前述された盲内腔、孔つき引き入れパイプ又は引き出しパイプマニホルドを備える浅めの創傷に適切なレイアウトはすべて、裏打ち層の下にて創傷充填材の下で使用することができる。
【０２１９】
要するに、適切なレイアウトは、１つ又は両方のマニホルドが環状又はトロイダル形（規則的、例えば楕円形または円形又は不規則的）で、任意に環又は円環面から分岐する盲内腔、孔つき放射状管、パイプ又はノズルを有する、及び／又は曲折、曲がりくねる、巻線状、ジグザグ、蛇行性又は犂耕体（つまり、鋤で耕した畝状）のパターン、又は重ねて相互に取り付けられた層内のスロット及び層を通るアパーチャーによって形成されるものを含む。
【０２２０】
引き入れ及び／又は引き出し管、流体管及び流体供給管などは、従来通りのタイプ、例えば楕円形または円形の断面でよく、全長にわたって均一な円筒形内腔、流路、導管又は通路を有することが適切で、内腔の最大断面寸法は、胴体の大きい創傷の場合は最大１０ｍｍ、四肢の創傷の場合は最大２ｍｍでよい。
【０２２１】
管の壁は、自身にかかる正または負圧に抗するのに十分な厚さであることが適切である。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として作用することではなく、流体灌注剤および滲出物を装置流路の長さを通して搬送することである。
【０２２２】
管の壁は、少なくとも２５ミクロンの厚さであることが適切である。
【０２２３】
パイプなどに沿った、又は中空物体又は各中空物体内の内腔又は任意の孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さい断面寸法でよい。
【０２２４】
したがって、これらはタンパク質及び栄養分は通過できるようにしながら、細胞の壊死組織片および微生物を含む粒子の肉眼的及び／又は顕微鏡的フィルターを効果的に形成することができる。
【０２２５】
このような管、パイプ又はホースなどは、充填材を通る、及び／又は充填材の周囲を通り、充填材の周囲を通るものが固体完全体及び／又は１以上の弾力的で可撓性又は順応性の中空物体であるか、否かにかかわらず、引き入れパイプ及び引き出しパイプに関して以前にさらに詳細に説明されている。
【０２２６】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置は、創傷手当用品を使用時に創傷の上に配置されたならば、全長に亘って微生物不透過性でなければならない。
【０２２７】
本発明の創傷手当用品、及び創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置の内部は、滅菌されることが望ましい。
【０２２８】
流体は、流体容器及び／又は流体が移動するシステム以外の部分で、紫外線、ガンマ線または電子線の照射によって滅菌することができる。
【０２２９】
これは特に、内面及び流体といかなる滅菌剤との接触も減少させるか、又は無くすことができる。
【０２３０】
流体を滅菌する他の方法の実施例は、例えば選択的に微生物不透過性になるように、例えば０．２２ミクロンから０．４５ミクロンの最大断面寸法などの微小なアパーチャー又は微小孔を通る限外濾過、及びクロルヘキシジン及びポビドンヨードのような化学溶液、例えば硝酸銀のように銀塩などの金属イオン源、及び過酸化水素などの流体消毒薬の使用なども含むが、後者は内面及び流体と滅菌剤との接触を含む。
【０２３１】
創傷手当用品、流体が移動するシステム以外の部分及び／又は創傷床は、高度に滲出性を有する状態の創傷であっても、流体容器内で流体を滅菌した後は滅菌状態を維持するか、又は少なくとも自然に発生する微生物の成長を抑制することが望ましいことがある。
【０２３２】
したがって、潜在的に、又は実際にこの態様で有益な物質を、最初に灌注剤に添加し、所望に応じて継続的に添加することによって量を増加させることができる。
【０２３３】
このような物質の実施例は、抗菌剤（その一部は上記で列挙）及び抗真菌剤を含む。
【０２３４】
特に適切であるのは、例えばトリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素である。
【０２３５】
ｐＨを調節するために、リン酸二水素カリウム／リン酸水素二ナトリウムなどの緩衝薬を添加してよい。同様に、創傷の疼痛又は炎症または手当用品に伴う疼痛を緩和するために、リドカイン／塩酸リドカイン、キシロカイン（アドレナリン、リドカイン）及び／又は抗炎症薬のような局所鎮痛薬／麻酔薬も添加してよい。
【０２３６】
流路に灌注剤からの物質が付着するのを抑制するために、流体と直接接触する経路の任意のポイントで、又は任意の完全体上で、例えば創傷を同時に吸引し、灌注する手段又は任意の望ましい管又はパイプ上で、忌避物質のコーティングを使用することができる。
【０２３７】
吸引流体が上を通過する表面のためのコーティング材料の実施例は、ヘパリンなどの抗凝固剤、及びＰＴＦＥなどの表面張力が高い材料、及びポリアミドを含み、これは成長因子、酵素、及び他のタンパク質及び誘導体にとって有用である。
【０２３８】
創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明の装置には、流体容器への流体供給管の形態で、創傷手当用品の下で創傷に直接的又は間接的に流体を入れる手段を設けて提供される。
【０２３９】
流体容器は、例えば管、袋（一般的に血液または血漿のような血液生成物、または栄養分などの輸液供給部に使用する袋など）、チャンバー、パウチ又は灌注流体を含むことができるポリマーフィルムなどの他の構造など、任意の従来通りのタイプでよい。
【０２４０】
容器はフィルム、シート又は膜で作成することができ、往々にして従来通りの創傷手当品の裏打ち層に使用されるフィルム又はシートの厚さと同様の（一般的には均一な）厚さ、つまり最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロンで、１０ミクロンの最小厚さであり、往々にして弾力的な可撓性、例えば弾性で、好ましくは軟質で中空の物体である。
【０２４１】
装置のすべての実施形態で、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する本発明の装置、及び流体容器全体では、管のタイプ及び材料はほぼその機能によって決定される。
【０２４２】
特に慢性的時間枠で使用するのに適切であるために、材料は適宜、流体容器からの灌注剤及び／又は装置の流路にある創傷滲出物の、及び２相システムの吸引及び灌注ユニットを使用する場合は、装置の吸引流体に入る透析液のどの活性成分に対しても無害で生体適合性があり、不活性でなければならない。
【０２４３】
灌注流体と接触する場合は、有意の量の抽出物が、装置の使用時に管から自由に拡散して出ることが可能であってはならない。
【０２４４】
これは、紫外線、ガンマ線又は電子ビーム照射及び／又は化学物質の溶液のような消毒剤によって滅菌可能であり、いったん使用すると流体及び微生物不透過性で、可撓性でなければならない。
【０２４５】
流体容器に適切な材料の実施例は、ポリオレフィン、ポリエチレンなどの合成ポリマー材料、例えば高密度ポリエチレン及びポリプロピレンを含む。
【０２４６】
また、本目的に適切な材料は、例えば酢酸ビニルを有するその共重合体、及びその混合物を含む。本目的に適切なさらなる材料はさらに、医療用ポリ（塩化ビニル）を含む。
【０２４７】
このようなポリマー材料であるにもかかわらず、流体容器は往々にして、創傷手当品に向かう流体供給管のように相互に一体ではない構成要素と流体容器自体との間に有意の遊びがある場合に、それに抗する剛性区域を有し、例えば突出するボスなどによって剛化、補強、又は他の方法で強化することができる。
【０２４８】
除去される創傷治癒にとって有害な物質は、例えば過酸化物および超酸化物などの遊離基のような酸化剤、鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩ、創傷床上の酸化応力に関与するすべて、例えばエラスターゼおよびトロンビンなどのセリンプロテアーゼ、システインプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼなどの基質金属プロテアーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、リポ多糖体のような内毒素、例えばオキソアルキル誘導体などのホモセリンラクトン誘導体のような自己誘導体情報伝達分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、正ミノーゲン活性化因子抑制因子、又はアンギオスタチン（正ミノーゲンの破片）のような血管形成抑制因子、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）及びインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）のような炎症誘発性サイトカイン、例えば過酸化物及び超酸化物などの遊離基のような酸化体、及び例えば鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩなどの金属イオンを含み、これらはすべて、創傷床への酸化ストレスに関与する。
【０２４９】
創傷の流体を吸引すると、創傷滲出物及び／又は灌注剤から創傷治癒にとって有害な物質を除去しながら、創傷に接触した状態で創傷治癒の促進に有益な物質を分散させるのに役立つと考えられる。
【０２５０】
灌注剤及び／又は創傷滲出物の間で、創傷治癒の促進に有益な物質の定常濃度平衡を設定することができる。
【０２５１】
創傷の流体を吸引すると、この平衡をより迅速に達成するのに役立つ。
【０２５２】
創傷治癒に有利に分散される物質は、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子、及び滲出物の他の生理活性成分、及び／又は創傷治癒に関して潜在的又は実際に有利である灌注剤中の物質、例えば増殖を補助する創傷細胞への栄養分、酸素などの気体を含む。
【０２５３】
灌注剤及び／又は創傷滲出物がそれぞれ、創傷手当用品との間で通る導管は、
ｉ）手当用品をモジュール式に切断して、取り外すことができ、
ｉｉ）導管の端部上に近接の流体密なシール又はクロージャー、及びこのように露出した本発明の装置以外の部分に協働管を設け、
灌注剤及び／又は滲出物が継続的に通過するのを防止する。
【０２５４】
吸引流れ調整手段及び／又は管からの排出物を収集してモニターし、創傷及び／又はその滲出物の状態を診断するために使用することができる。
【０２５５】
任意の吸引収集容器は、排出された灌注流体を含むことができる任意の従来通りのタイプでよく、例えば管、袋（通常、ストーマ袋として使用される袋など）、チャンバー、パウチ、又は他の構造で、例えばポリマーフィルム製でよい。装置のすべての実施形態において、吸引収集容器のタイプ及び材料は、その機能によってほぼ確定される。
【０２５６】
使用に適切であるために、材料は一度使用したら流体不透過性になり、可撓性であればよい。
【０２５７】
流体容器の適切な材料の実施例は、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）のような合成ポリマー材料を含む。
【０２５８】
本目的に適切な材料は、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体、例えば酢酸ビニルを含み、さらにそれらの混合物を含む。
【０２５９】
本発明の第２の態様では、順応性を有する創傷手当用品が提供され、これは、創傷上に比較的流体密なシール又はクロージャーを形成することができる創傷に面した面がある裏打ち層を備え、創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体供給管に接続する少なくとも１本の引き入れパイプ、及び創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプを有し、引き入れパイプ及び引き出しパイプが創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイントが、創傷上に比較的流体密なシール又はクロージャーを形成する
ことを特徴とする。
【０２６０】
手当用品は、細菌を通さないパウチで使用するように提供することが有利である。
【０２６１】
このような創傷手当用品の適切な形態の実施例については、上記で例示により説明している。
【０２６２】
本発明の第３の態様では、本発明の創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置を使用して、創傷治癒を促進する創傷治療方法が提供される。
【０２６３】
次に、本発明を、添付図面に関して例示によってのみ説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０２６４】
図１を参照すると、創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置（１）は、順応性のある創傷手当用品（２）を備え、この創傷手当用品（２）は、創傷（５）上で比較的流体密なシール又はクロージャー（４）を形成することができる裏打ち層（３）と、（８）で裏打ち層（３）の創傷に面する面を通る流体供給管（７）に接続する１本の引き入れパイプ（６）と、（１１）で創傷に面する面を通る流体排出管（１０）に接続する１本の引き出しパイプ（９）と、を有し、引き入れパイプ及び引き出しパイプが創傷に面する面を通る、及び／又はその下を通るポイント（８）、（１１）が、創傷上で比較的流体密なシール又はクロージャーを形成し、さらに、引き入れパイプは、供給流れ調整手段、ここでは弁（１４）を介して、流体供給管（７）によって流体容器（１２）に接続され、引き出しパイプ（９）は、吸引液流れ調整手段、ここでは弁（１６）および流体排出管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に接続され、さらに、流体を創傷（１７）を通じて移動する器具、ここでは膜板ポンプ（１８）を備え、これは例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましく、流体吸引管（１３）に作用して、創傷に低い負圧を加え、流体供給管（７）内の弁（１４）、流体排出管（１０）内の弁（１６）、および膜板ポンプ（１８）は、創傷（５）を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給され、器具によって流路に通すことができる。
【０２６５】
装置の動作については、前述した通りである。
【０２６６】
図２を参照すると、装置（２１）は変形の２ポンプ式システムであり、基本的に図１と同一で、同じ番号を付けられた構成要素があるが、ただし、流体容器（１２）からの流体供給管（７）に供給流れ調整手段がなく、創傷に低い負圧を加えるために、創傷手当用品の下流で、そこから離れる流体吸引管（１３）に作用する流体を創傷（５）に通すための第１器具（ここでは膜板ポンプ（１８Ａ））、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプと、真空管（１３）および真空容器（吸引材収集ジャー）（１９）に接続された負圧調整手段（ここでは弁（１６））と、創傷手当用品の上流で、そこに向かう流体供給管（７）内の灌注剤に適用される、流体を創傷（５）に通すための第２器具（ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ））、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプとがあり、第１器具（１８Ａ）および第２器具（１８Ｂ）、および真空管（１３）内の弁（１６）、および膜板ポンプ（１８）が、創傷（５）を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給し、器具によって流路に通すことができる。
【０２６７】
装置の動作については、前述した通りである。
【０２６８】
図３から図６を参照すると、各手当用品（４１）は、２５ミクロンという均一の厚さで、微生物不透過性フィルムの裏打ち層（７２）によって形成された順応性を有する物体の形態である。
【０２６９】
裏打ち層（７２）は創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる創傷に面する面（４３）を有する。
【０２７０】
裏打ち層（７２）は、創傷に使用すると、創傷の周囲の皮膚上に延在する。
【０２７１】
重なり部（４４）上の裏打ち層（４３）の近位面で、裏打ち層（７２）は接着フィルム（４５）を担持し、創傷手当用品の創傷に面する面（４３）の周囲で流体密なシールの所定の位置に創傷手当用品を十分保持するように、接着フィルム（４５）を皮膚に貼り付ける。
【０２７２】
創傷に面する面（４３）を通る、及び／又はその下を通る流体供給管（図示せず）に接続する１本の引き入れパイプ（７６）、及び創傷に面する面（４３）を通る、及び／又はその下を通る流体排出管（図示せず）に接続する１本の引き出しパイプ（７７）がある。
【０２７３】
図３ａおよび図３ｂを参照すると、手当用品の１つの形態には円形の裏打ち層（４２）の下に創傷充填材（４８）を設ける。
【０２７４】
これは、強制的に創傷の形状にさせる流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（４９）によって形成された概ね円錐台形状でトロイド状の順応性を有する中空物体を備える。
【０２７５】
充填材（４８）を、接着フィルム（図示せず）又はヒートシールで裏打ち層に永久的に取り付けることができる。
【０２７６】
引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）を、トロイド状中空物体（４８）の中心トンネル（５０）の上で裏打ち層（４２）の中心に装着し、引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）のそれぞれが裏打ち層（４２）を通過する。
【０２７７】
引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）のそれぞれがトロイド状中空物体（４８）のトンネル（５０）を通じてそれぞれパイプ（５１）及び（５２）の中に、次いで、物体（４８）の下で直径方向で反対方向に放射状に延在する。
【０２７８】
この手当用品の形態は、より深めの創傷に好適なレイアウトである。
【０２７９】
図４ａおよび図４ｂを参照すると、より浅めの創傷に好適な形態が図示されている。
【０２８０】
この手当用品は、円形の裏打ち層（４２）、及び円形パウチ（６３）を形成するために、ヒートシールによって裏打ち層（４２）に永久的に取り付けられるアパーチャー（６２）を有する円形の上方向に皿形の第１の部材（６１）を備える。
【０２８１】
パウチ（６３）はアパーチャー（６４）を通じて引き入れパイプ（４６）と連通し、よって手当用品の使用時に吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０２８２】
開口部（６６）を有する環状の第２の膜（６５）が、ヒートシールによって裏打ち層（４２）に永久的に取り付けられ、層（４２）を有する環状のチャンバー（６７）を形成する。
【０２８３】
チャンバー（６７）はオリフィス（６８）を通じて引き出しパイプ（４７）と連通し、よって手当用品の使用時に流体を創傷から直接収集する引き出しパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０２８４】
図５ａ及び図５ｂを参照すると、より深めの創傷に好適である図４ａおよび図４ｂの手当用品の変形が図示されている。
【０２８５】
この手当用品は、円形の裏打ち層（４２）及び充填材（６９）を備え、この充填材（６９）は転倒した円錐台形の中実体の形態であり、ここでは弾性エラストマー発泡体であるが、熱可塑性樹脂、又は好ましくは架橋プラスチック発泡体で形成される。
【０２８６】
この充填材（６９）は、接着フィルム（図示せず）又はヒートシールで裏打ち層（４２）に永久的に取り付けることができる。
【０２８７】
円形で上方向に皿形のシート（７０）は、裏打ち層（４２）及びの下にあり、中実体（６９）の形状に沿うが、別個の構造であって、永久的に取り付けられてはいない状態である。
【０２８８】
アパーチャー（７２）を有する円形で上方向に皿形の第１の膜（７１）が、ヒートシールによってシート（７０）に永久的に取り付けられ、シート（７０）とともに円形パウチ（７３）を形成する。
【０２８９】
パウチ（７３）は穴（７４）を通じて引き入れパイプ（４６）と連通し、よって手当用品の使用時に吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０２９０】
開口部（７６）を有する環状の第２の膜（７５）が、ヒートシールによってシート（７０）に永久的に取り付けられ、シート（７０）とともに環状のチャンバー（７７）を形成する。
【０２９１】
チャンバー（７７）はオリフィス（７８）を通して引き出しパイプ（７７）と連通し、よって手当用品の使用時に流体を創傷から直接収集する引き出しパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０２９２】
代替的に、適宜、手当用品は、円形で上方向に皿形のシート（７０）が裏打ち層として機能し、中実充填材（６９）が裏打ち層として、シート（７０）の下ではなくシートの上に位置する形態で提供することができる。充填材（６９）は、裏打ち層（４２）の代わりに接着フィルム又はテープで所定の位置に保持される。
【０２９３】
図６ａおよび図６ｂを参照すると、深めの創傷に、より適切な形態の手当用品が図示されている。
【０２９４】
この手当用品は円形の裏打ち層（４２）及び充填材（７９）を備え、この充填材（７９）は転倒した概ね半球形体の形態であり、接着フィルム（図示せず）又はヒートシールによって裏打ち層に永久的に取り付けられる。
ここで、充填材（７９）は弾性のエラストマー発泡体、又は流体で充填した中空物質であって、ここではこの流体は充填材（７９）を強制的に創傷の形状に添わせるゲルである。
【０２９５】
引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）は、裏打ち層（４２）の周囲に装着される。
【０２９６】
円形で上方向に皿形のシート（８０）は、裏打ち層（４２）及び充填材（７９）の下にあって、充填材（７９）の形状に添っているが、別個の構造であり、充填材（７９）に永久的に取り付けられているわけではない。
【０２９７】
円形で上方向に皿形の二層膜（８１）は、その層状構成要素間に閉じた経路（８２）を有し、膜（８１）によって形成された皿の外面（８４）上にその長さに沿ったパーフォレーション（ｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎ）（８３）と、螺旋の外端にあって、経路（８２）が引き入れパイプ（４６）と連通する開口部（８５）とを有し、よって手当用品の使用時に、吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０２９８】
また、膜（８１）は、経路（８２）のターン（ｔｕｒｎ）の長さの間に、それに沿うパーチャー口（８６）を有する。
【０２９９】
膜（８１）によって形成された皿の内面（８７）は、その最も内側のポイント（８８）において接着フィルム（図示せず）で、又はヒートシールによってシート（８０）に永久的に取り付けられる。これは、対合する閉じた螺旋状導管（８９）を形成する。
【０３００】
スパイラルヘリックスの最外端で、導管（８９）は開口部（９０）を通して引き出しパイプ（４７）と連通し、よって、アパーチャー（８６）を介して流体を創傷から直接収集する効果的な引き出しマニホルドである。
【０３０１】
図７ａ及び図７ｂを参照すると、円形の裏打ち層（４２）有する手当用品の１つの形態が提供されている。
【０３０２】
逆転した半球形の第１の（大きい方の）膜（９２）が、ヒートシールによって層（４２）の中心に永久的に取り付けられ、層（４２）とともに半球形のチャンバー（９４）を形成する。
【０３０３】
第１の膜内の同心円状の半球形の第２の（小さい方の）膜（９３）が、ヒートシールによって層（４２）に永久的に取り付けられ、半球形パウチ（９５）を形成する。
【０３０４】
パウチ（９５）は引き入れパイプ（４６）と連通し、よって効果的に引き入れマニホルドであり、そこからパイプ（９７）が半球形に放射され、創傷床へと延びてアパーチャー（９８）で終了する。パイプ（９７）は、アパーチャー（９８）を介して吸引流体を創傷床に直接送出する。
【０３０５】
チャンバー（９４）は引き入れパイプ（４７）と連通し、よって効果的に引き出しマニホルドであり、そこから小管（９９）が半径形に放射され、創傷床へと延びて開口部（１００）で終了する。小管（９９）は、開口部（１００）を介して流体を創傷から直接収集する。
【０３０６】
図８ａおよび図８ｂを参照すると、手当用品の１つの形態は、正方形の裏打ち層（４２）と、第１の管（１０１）と、第２の管（１０２）と、を有して提供され、
引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）が裏打ち層を通過する点で、第１の管（１０１）は引き入れパイプ（４６）から延在し、第２の管（１０２）は  引き出しパイプ（４７）から延在し、
創傷床の上に延びる。
【０３０７】
これらのパイプ（１０１）、（１０２）は、パイプ（１０１）、（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）、（１０４）を有する盲内腔を有する。
【０３０８】
これらのパイプ（１０１）、（１０２）はそれぞれ、オリフィスを介して吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプ又は引き出しパイプマニホルドを形成する。
【０３０９】
図８ａ及び図８ｄでは、引き入れパイプ及び引き出しパイプマニホルドとしての各パイプ（１０１）、（１０２）の１つのレイアウトは螺旋形状である。
【０３１０】
図８ｂでは、レイアウトは図８ａおよび図８ｂの変形であり、引き入れマニホルド（１０１）のレイアウトは完全または部分的な円環体であり、引き出しマニホルド（１０２）のレイアウトは放射パイプ形状である。
【０３１１】
図８ｃを参照すると、別の好適なレイアウトが図示されており、ここでは引き入れマニホルド（１０１）及び引き出しマニホルド（１０２）が創傷床上で相互に沿って犂耕体のパターンで、つまり鋤で耕した畝状に延びる。
【０３１２】
図９ａから図９ｄを参照すると、深めの創傷に好適な他のレイアウトが図示されており、これは図８ａから図８ｄで示したものと同様である。しかし、正方形の裏打ち層（４２）は、裏打ち層（４２）の下にあって、接着フィルム（図示せず）又はヒートシールによって裏打ち層（４２）に永久的に取り付けられる創傷充填材（１１０）を有し、創傷充填材（１１０）は逆転した半球形の中実体であり、ここでは弾性エラストマー発泡体であるが、熱可塑性樹脂、好ましくは架橋プラスチック発泡体で形成される。
【０３１３】
創傷充填材（１１０）の下には円形で上方向に皿形のシート（１１１）があり、これは中実充填材（１１０）に添っているが、別個の構造で、永久的に取り付けられてはいない。引き入れパイプ（４６）及び引き出しパイプ（４７）がシート（１１１）を通過して、創傷床上に延びる。これらのパイプ（１０１）、（１０２）も、パイプ（１０１）、（１０２）に沿ってオリフィス（１０３）、（１０４）を有する盲内腔を有する。
【０３１４】
代替的に（図５ａおよび図５ｂと同様に）、適宜、手当用品は円形状で上方向に皿形のシート（１１１）が裏打ち層として機能し、中実充填材（１１０）が裏打ち層としてシート（４２）の下ではなく、その上にある形態として提供することができる。充填材（１１０）は裏打ち層（４２）にではなく、接着フィルム又はテープで所定の位置に保持される。
【０３１５】
図１０ａから図１０ｃでは、個々に創傷へ流体を送出し、創傷から流体を収集する創傷手当用品の引き入れ及び引き出しマニホルドが、重ねて相互に永久的に取り付けられた層の中のスロット及びそれを通るアパーチャーによって形成される。
【０３１６】
したがって図１０ａでは、同一限界の５枚の正方形熱可塑性ポリマー層の引き入れマニホルド及び引き出しマニホルドの積み重ね（１２０）の組立分解等角図であり、これは第１から第５の層（１２１）〜（１２５）で、それぞれ接着フィルム（図示せず）又はヒートシールで積み重ね（１２０）の隣接層に取り付けられる。
【０３１７】
最上（第１の）層（１２１）（使用時には手当用品内で最も遠位側にある）は、空白の正方形キャップ層である。
【０３１８】
図１０ｂでマニホルドの積み重ね（１２０）から取り出して図示された次の（第２の）層（１２２）は、正方形の層であり、引き入れマニホルドスロット（１２６）がこれを通る。スロット（１２６）は、流体引き入れ管（図示せず）の対合端に接続するために、層（１２２）の一縁部（１２７）まで延び、間に空間がある平行なアレイ内に広がり、４つの隣接する分岐部（１２８）になる。
【０３１９】
次の（第３の）層（１２３）は引き入れマニホルドのアパーチャー（１２９）を有する別の正方形の層であり、アパーチャー（１２９）が第２の層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）と位置合わせされるように、引き入れマニホルドの口（１２９）がアレイ内の層（１２３）を通る（図１０ｂで図示）。
【０３２０】
図１０ｃでマニホルドの積み重ね（１２０）から取り出して図示された次の（第４の）層（１２４）は、別の正方形の層であり、アパーチャー（１３０）が第３層（１２３）を通るアパーチャー（１２９）と位置合わせされるように、引き入れマニホルドのアパーチャー（１３０）がアレイ内の層（１２４）を通る。
第４の層は、それ自体を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）も有する。
【０３２１】
スロット（１３１）は、流体引き出し管（図示せず）の対合端と接続するために、マニホルドの積み重ね（１２０）の層（１２２）の縁部（１２７）とは反対側にある層（１２４）の一縁部（１３２）まで延びる。
【０３２２】
これは、層（１２４）内のアパーチャー（１３０）の間にある空間内で平行なアレイの状態で３つの隣接する分岐部（１３３）内に広がり、層（１２２）内のアパーチャー（１２９）の間にある空間と位置合わせされる。
【０３２３】
最終（第５の）層（１２５）は別の正方形の層であり、アパーチャー（１３４）が第４の層（１２４）を通る引き入れマニホルドのアパーチャー（１３０）と位置合わせされる（これは第３の層（１２３）を通るアパーチャー（１２９）と位置合わせされる）ように、引き入れマニホルドのアパーチャー（１３４）がアレイ内の層（１２５）を通る。これは、また、アパーチャー（１３５）が第４の層（１２４）の引き出しマニホルドのスロット（１３１）と位置合わせされるように、アレイ内の層（１２５）の引き出しマニホルドのアパーチャー（１３５）を有する。
【０３２４】
層（１２１）及び（１２５）を相互に取り付けて積み重ね（１２０）を形成すると、最上（第１の）層（１２１）、第２の層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）、及び第３の層（１２３）が協働して、第２の層（１２２）内に引き入れマニホルドを形成し、これは使用時には流体引き入れ管（図示せず）の対合端と接続される。
【０３２５】
第２の層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）、層（１２３）、（１２４）及び（１２５）を通る引き入れマニホルドのアパーチャー（１２９）、（１３０）及び（１３４）はすべて相互に位置合わせされ、協働して、第２の層（１２２）の引き入れマニホルドと積み重ね（１２０）の近位面（１３６）との間で第３から第５の層（１２３）、（１２４）及び（１２５）を通る引き入れマニホルドの導管を形成する。
【０３２６】
第３の層（１２１）、第４の層（１２４）を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）、及び第５の層（１２５）が協働して、第４の層（１２４）の引き出しマニホルドを形成し、これは使用時には流体引き出し管（図示せず）の対合端に接続される。
【０３２７】
第４の層（１２４）を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）、及び第５の層（１２５）を通る引き出しマニホルドのアパーチャー（１３５）は相互に位置合わせされ、協働して、第４の層（１２４）の引き出しマニホルドと積み重ね（１２０）の近位面（１３６）との間で第５の層（１２５）を通る引き出しマニホルドの導管を形成する。
【０３２８】
図１１Ａを参照すると、装置（２１）は、基本的に図２と同一で、同じ番号を付けられた構成要素を有する２ポンプ式システムの変型である。
【０３２９】
したがって、流体容器（１２）からの流体供給管（７）内にある供給流れ調整手段、ここでは弁（１４）と、吸引液収集容器（１９）の下流で、吸引液収集容器（１９）から離れる流体吸引管（１３）には作用せず、空気吸引管（１１３）には作用し、それによって吸引液収集容器（１９）を通して創傷に低い負圧を加える、流体を創傷（５）を通じて移動するための第１の器具、ここでは固定速度膜板ポンプ（１８Ａ）、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプと、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管（７）内で灌注剤に適用される、流体を創傷（５）を通じて移動するための第２の器具、ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の携帯用蠕動ポンプと、を有し、第１の器具（１８Ａ）及び第２の器具（１８Ｂ）、及び流体供給管（７）内の弁（１４）が、創傷（５）を同時に吸引しつつ灌注する手段を提供し、よって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給され、器具によって流路を通ることができる。
【０３３０】
流体排出管（１０）に接続された弁などの吸引液流れ調整手段はない。
【０３３１】
第１の器具（１８Ａ）及び第２の器具（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内の弁（１４）は、灌注剤の流量および創傷に加えられる低い負圧を変動させる唯一の手段を提供する。
以下の特別の形体が存在する。
【０３３２】
第２の器具、つまり固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）には、逆流防止弁（１１５）を有する迂回ループの形態で過剰圧力を回避する手段を設ける。ループはポンプ（１８Ｂ）下流の流体供給管（７）から、流体供給管（７）のポンプ（１８Ｂ）上流のポイントへと通る。
【０３３３】
流体排出管（１０）に接続された圧力モニター（１１６）は、ブリード調整器とのフィードバック接続を有し、このフィードバック接続はここではブリード管（１１８）上の電動ロータリー弁（１１７）であり、吸引液収集容器（１９）の頂部へと通り、その中心に貫入する。このフィードバック接続は、創傷にかかる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。
【０３３４】
吸引液収集容器（１９）の下流のフィルター（１１９）は、液体及び微生物を含む気体（往々にして空気）で運ばれる粒子が、吸引液収集容器（１９）内へ進む灌注剤及び／又は滲出物から、第１の器具（１８Ａ）内へと通過するのを防止するが、キャリヤーガスがその下流の空気吸引管（１１３）を通過して第１の器具（１８Ａ）に進めるようにする。装置の動作は前述した通りである。
【０３３５】
図１１Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＡの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。ブリード管（１１８）は、吸引液収集容器（１９）に入るのではなく、フィルター（１１９）の下流の空気吸引管（１１３）へと進む。これは、創傷にかかる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３３６】
図１１Ｃを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの上流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。第２の器具（１８Ｂ）は変速ポンプであり、流体供給管（７）内の弁（１４）が削除されている。第２の器具（１８Ｂ）は、灌注剤の流量及び創傷に加えられる低い負圧を変動させる唯一の手段である。装置の動作は前述した通りである。
【０３３７】
図１１ｄを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。
【０３３８】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、モニター排出管（１２０）へと進むブリード管（１１８）上でブリード調整器、つまり電動ロータリー弁（１１７）へのフィードバック接続を有する。これは、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３３９】
図１２Ａを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。
【０３４０】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、フィルター（１１９）の下流で空気吸引管（１１３）内の吸引流れ調整手段、ここでは電動弁（１６）とのフィードバック接続を有する。
【０３４１】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３４２】
図１２Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、吸引液収集容器（１９）の上流で流体排出管（１０）内の吸引液流れ調整手段、ここでは電動弁（１６）とのフィードバック接続を有する。
【０３４３】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３４４】
図１２Ｃを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。
【０３４５】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、充填材（１１９）の下流にフィルター（１１９）の下流に変速第１器具（１８Ａ）（ここでは変速ポンプ）とのフィードバック接続を有し、流体排出管（１０）内の弁（１６）が削除されている。
【０３４６】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３４７】
図１３から図１５を参照すると、手当用品のこれらの形態には、円形の裏打ち層（３４２）の下に創傷充填材（３４８）が設けられる。
【０３４８】
創傷充填材（３４８）はそれぞれ、概ね下方向にドーム形またはトロイダル形、または扁球体の順応性を有する中空物体を備え、この中空物体はこの中空物体を強制的に創傷の形状にする流体（ここでは空気または窒素）によって充填された膜（３４９）によって形成される。
【０３４９】
充填材（３４８）は、ボス（３５１）を介して裏打ち層に永久的に取り付けられ、ボス（３５１）は例えば裏打ち層（３４２）にヒートシールされる。
【０３５０】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は、中空物体（３４８）の上で裏打ち層（３４２）内のボス（３５１）の中心に装着される。膨張引き入れパイプ（３５０）は中空物体（３４８）の内部と連通し、それによって物体（３４８）が膨張することができる。引き入れパイプ（３４６）は、中空物体（３４８）を通ってパイプ（３５２）内に効果的に延在する。引き出しパイプ（３４７）は裏打ち層（３４２）のすぐ下に放射状に延在する。
【０３５１】
図１３では、パイプ（３５２）は、ヒートシールによって充填材（３４８）に永久的に取り付けられたアパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５３）と連通する。
【０３５２】
充填材（３４８）は、例えば弾性熱可塑性樹脂のような好適な材料で形成した発泡体（３５３）で充填される。好ましい材料は、小さいアパーチャー又は孔を有する網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３５３】
図１４では、引き出しパイプ（３４７）が、例えば弾性熱可塑性樹脂のような適切な材料で形成した発泡体（３６４）の層と連通する。この場合も、好ましい材料は、小さいアパーチャーまたは孔がある網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３５４】
図１３、図１４および図１５のすべてにおいて、使用の際には、パイプ（３４６）は灌注剤流体を拡張した区域に亘る創傷床から直接送出する１以上の開口部で終了する。
【０３５５】
同様に、引き出しパイプ（３４７）は、手当用品の使用時に流体を創傷の周囲から半径方向で効果的に収集する。
【０３５６】
図１６を参照すると、また、手当用品には円形の裏打ち層（３４２）の下に創傷充填材（３４８）が設けられる。
【０３５７】
この創傷充填材（３４８）も、創傷充填材（３４８）を強制的に創傷の形状にする流体（ここでは空気または窒素）によって充填された膜（３４９）によって形成された、概ねトロイダル形の順応性を有する中空物体を備える。
【０３５８】
充填材（３４８）は、第１ボス（３５１）及び例えば弾性熱可塑性樹脂のような好適な材料で形成した発泡体（３６４）の層を介して裏打ち層（３４２）に永久的に取り付けることができる。この場合も、好ましい材料は、小さいアパーチャー又は孔を有する網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３５９】
第１ボス（３５１）及び発泡体層（３６４）はそれぞれ、裏打ち層（３４２）及びボス（３５１）にヒートシールされる。
【０３６０】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）は、トロイダル形の中空物体（３４８）の上で裏打ち層（３４２）内の第１ボス（３５１）の中心に装着される。
【０３６１】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）はそれぞれ、中空物体（３４８）内の中心トンネル（３５６）を通して、トロイダル形の中空物体（３４８）に取り付けられた第２ボス（３５７）までパイプ（３５３）、（３５４）及び（３５５）内に延在する。
【０３６２】
パイプ（３５３）は中空物体（３４８）の内部と連通し、これによって物体（３４８）が膨張することができる。
【０３６３】
パイプ（３５４）は、第２ボス（３５７）を通って放射状に延在し、膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５２）と連通する。
【０３６４】
膜（３６１）は、灌注剤流体を、拡張した区域に亘る創傷床へ直接送出する開口部（３６２）を有する網状の蜂の巣の形態で、ヒートシールによって充填材（３４８）に永久的に取り付けることができる。
【０３６５】
パイプ（３５５）は、手当用品の使用時に創傷の中心から放射状に流れる流体を収集する。
【０３６６】
手当用品のこの形態は、深めの創傷により好適なレイアウトである。
【０３６７】
図１７では、手当用品は図１６の手当用品と同様であるが、膜（３４９）によって形成されたトロイダル形の順応性を有する中空物体が流体で充填されており、流体はここでは窒素またはアルゴンのような空気又は不活性ガスなどの気体ではなく、固体粒子、例えばプラスチックの小片またはビーズである。膨張引き入れパイプ（３５０）及びパイプ（３５３）は、中心トンネル（３５６）から削除されている。
【０３６８】
また、物体（３４８）の内容の実施例は、シリコーンゲルなどのゲル、又は好ましくはセルロースゲル、例えば親水性架橋セルロースゲル、例えばイントラサイト（Ｉｎｔｒａｓｉｔｅ（商標））架橋材料を含む。また、実施例は、エアロゾル発泡体、および凝固エアロゾル発泡体、例えばカシケア（ＣａｃｉＣａｒｅ（商標））発泡体を含む。
【０３６９】
図１８および図１９を参照すると、深めの創傷に対する別の形態が図示されている。これは、円形の裏打ち層（３４２）、及び複数のマルタ十字または様式化したバラの花に非常によく似た、深めに窪んだ皿の形態のローブドチャンバー（ｌｏｂｅｄ  ｃｈａｍｂｅｒ）（３６３）を備える。
【０３７０】
ローブドチャンバー（３６３）は、不透過性の上部膜（３６１）と、多孔質の下部フィルム（３６２）とによって形成され、灌注流体を拡張した区域に亘る創傷床から直接送出するアパーチャー（３６４）を有する。
【０３７１】
チャンバー（３６３）のいくつかの構成が図示され、いずれも創傷への挿入時に閉じ、場合によっては重なるアームによって、創傷床に良好に添うことができる。
【０３７２】
最も下に示したチャンバー（３６３）の特定の設計では、アームの１本が延在し、延在したアームの端部に引き入れポートが設けられる。これは、使用時に手当用品及び創傷から離れた灌注剤供給部を結合し、切り離す機会を提供する。
【０３７３】
引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）は、チャンバー（３６３）の上で裏打ち層（３４２）のボス（３５１）の中心に装着される。引き入れパイプ（３４６）は、チャンバー（３６３）に永久的に取り付けられて、その内部と連通し、よって引き入れマニホルドを効果的に形成する。チャンバー（３６３）の上の空間は、取り外し式のガーゼの詰め物（３６４）で充填される。
【０３７４】
図１８では、引き出しパイプ（３４７）が、裏打ち層（３４２）の創傷に面する面（３４３）のすぐ下で手当用品の内部から流体を収集する。
【０３７５】
図１８の手当用品の変型が図１９に図示されている。引き出しパイプ（３４７）が、チャンバー（３６３）の上で発泡体（３７４）の部片への空間の最も下のポイントで開くように装着される。
【０３７６】
図２０では、手当用品は図１３の手当用品と同様であるが、引き入れパイプ（３５２）が引き入れマニホルド（３５３）と連通する。
【０３７７】
引き入れマニホルド（３５３）は、概ね下方向にドーム状の創傷中空充填材（３４８）を通るのではなく、その上面の上にあるアパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成される。
【０３７８】
図２１では、手当用品は図１４の手当用品と同様であり、概ね下方向にドーム状の環状創傷中空充填材の下面の上に、アパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５３）が追加されている。
【０３７９】
図２２では、概ね下方向にドーム状の環状創傷中空充填材が削除されている。
【０３８０】
図２３を参照すると、深めの創傷に対する別の形態が図示されている。引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）が、密封した発泡体充填材（３４８）の上で裏打ち層（３４２）のボス（３５１）の中心に装着される。
【０３８１】
引き入れパイプ（３４６）は、創傷床への充填材（３４８）に永久的に取り付けられ、それを通過する。引き出しパイプ（３４７）は、充填材（３４８）の上部周囲に取り付けられた多孔質発泡体によって形成されたチャンバー（３６３）に取り付けられ、その内部と連通する。このように、チャンバー（３６３）は引き出しマニホルドを効果的に形成する。
【０３８２】
図２４では、発泡体充填材（３４８）は一部しか密封されない。引き入れパイプ（３４６）は、創傷床への充填材（３４８）に永久的に取り付けられ、それを通過する。引き出しパイプ（３４７）は、充填材（３４８）の発泡体に取り付けられ、その内部と連通する。流体は、充填材（３４８）の上部周囲付近にある環状ギャップ（３４９）、及び発泡体に入り、よって引き出しマニホルドを効果的に形成する。
【０３８３】
図２５及び図２６は、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）が裏打ち層（３４２）を通る手当用品を示す。
【０３８４】
図２５では、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）は、多孔質フィルム（３６９）によって形成され、弾力的に弾性のプラスチックのビーズ又は小片で充填された多孔質の袋状充填材（３４８）の内部と連通する。
【０３８５】
図２６では、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）は発泡体充填材（３４８）のすぐ下で創傷の空間と連通する。発泡体（３４８）は、パイプ（３４６）及び（３４７）の周囲でその場で注入し、形成されたカビケア（ＣａｖｉＣａｒｅ（商標））でよい。
【０３８６】
図２７を参照すると、深めの創傷に対する別の形態が図示されている。これは、円形、又はより一般的には正方形又は長方形の裏打ち層（３４２）、及び複数のマルタ十字又は様式化したバラの花に非常によく似た、深めに窪んだ皿の形態のチャンバー（３６３）を備える。
【０３８７】
チャンバー（３６３）は、不透過性の上部膜（３６１）と、灌注流体を拡張した区域で創傷床に直接送出するアパーチャー（３６４）を有する多孔質の下部フィルム（３６２）とによって形成され、よって引き入れマニホルドを効果的に形成する。チャンバー（３６３）の３つの構成が図２７ｂに図示され、いずれも創傷への挿入時に閉じ、場合によっては重なるアームによって、創傷床に良好に添うことができる。
【０３８８】
チャンバー（３６３）の上の空間は、裏打ち層（３４２）の下の創傷充填材（３４８）によって充填される。創傷充填材（３４８）は、扁球体の順応性を有する中空物体を備え、中空物体を強制的に創傷の形状にする流体（ここでは空気または窒素）によって充填された膜（３４９）によって形成される。
【０３８９】
成形した帽子形のボス（３５１）が、チャンバー（３６３）の不透過性の上部膜（３６１）の中心に装着される。ボス（３５１）は自身を通る３本の内部路、導管または通路（図示せず）を有し、それぞれに入口および出口を有する。充填材（３４８）は、接着剤、熱溶着、又は機械的固定具、例えば協働するピン及びソケットによってチャンバー（３６３）の膜（３６１）に取り付けられる。
【０３９０】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）及び引き出しパイプ（３４７）は、手当用品の裏打ち層（３４２）の近位面の縁部の下を通る。
【０３９１】
各パイプは、充填材（３４８）のすぐ下、及びチャンバー（３６３）の膜（３６１）上で半径方向に延在し、それぞれがボス（３５１）の入口と対合する。
【０３９２】
膨張引き入れパイプ（３５０）受け取るボス通る内部路、導管又は通路の出口は、中空充填材（３４８）の内部と連通し、膨張できるようにする。
【０３９３】
引き入れパイプ（３４６）を受け取る内部路、導管又は通路の出口は、チャンバー（３６３）の内部と連通し、チャンバー（３６３）を介して拡張した面積に亘る創傷床に灌注流体を送出する。
【０３９４】
同様に、引き出しパイプ（３４７）を受け取る内部路、導管又は通路の出口は、チャンバー（３６３）の上及び創傷充填材（３４８）の下の空間と連通し、創傷の周囲から灌注剤及び／又は創傷滲出物の流れを半径方向に収集する。
【０３９５】
図２８Ａを参照すると、これは図１２ＡのポイントＢの下流で図１２Ｃと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素、及び創傷に負圧又は正圧がかかった状態で吸引液収集容器への吸引液の流れを扱う代替手段の別の代替レイアウトを示す。圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、吸引液収集容器（１９）の上流で変速第１器具（１８Ａ）（ここでは変速ポンプ）とのフィードバック接続を有し、フィルター（１１９）及び空気吸引管（１１３）が削除されている。これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３９６】
図２８Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ｃと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素、及び創傷に負圧又は正圧がかかった状態で吸引液収集容器への吸引液の流れを扱う代替手段の別の代替レイアウトを示す。吸引液収集容器（１９）及びフィルター（１１９）の下流で、変速第１器具（１８Ａ）（ここでは変速ポンプ）とのフィードバック接続と同様に、圧力モニター（１１６）が削除されている。
【０３９７】
第３の器具（１８Ｃ）（ここでは固定速度ポンプ）は、流体を吸引液収集容器（１９）から排出物袋（１２Ｃ）内に移動させる手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３９８】
図２９を参照すると、これは図１１ＡのポイントＡの上流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。
【０３９９】
これは、基本的に図１１Ａの装置から、灌注流体を創傷手当用品に入れる第２の器具が削除された１ポンプ式システムである。装置の動作は前述した通りである。
【０４００】
次に、本発明の装置の使用法について、以下の実施例によって例示のみ説明する。
【０４０１】
（実施例）
（実施例１）２ポンプ式装置での創傷タンパク質及び誘導体の除去
この実施例では、空隙の創傷モデル内に置かれたゼラチンシートが、２ポンプ式装置によって除去すべき創傷のタンパク質及び誘導体を表す。手当用品は図１８のそれと基本的に同一である。つまり円形の裏打ち層、及び複数のマルタ十字又は様式化したバラの花に非常によく似た、深めに窪んだ皿の形態のローブドチャンバーを備え、このローブドチャンバーは不透過性の上部膜及び拡張した区域に亘って灌注剤流体を創傷床から直接送出するアパーチャーを有する多孔質の下部フィルムによって形成される。
【０４０２】
２ポンプ式システムは基本的に図２と同様に以下の通りに設定された。
灌注剤配量ビン：以下に接続された１０００ｍｌショットデュラン（Ｓｃｈｏｔｔ  Ｄｕｒａｎ）
灌注剤送出用蠕動ポンプ（マスターフレックス（Ｍａｓｔｅｒｆｌｅｘ））、及び関連する電源および供給管、
吸引用膜板真空ポンプ（シュワルツ（Ｓｃｈｗａｒｚ））、及び関連する電源及び排出管であり、以下に接続される。
真空容器（吸引液収集ジャー）−ナルゲン（Ｎａｌｇｅｎｅ）１５０ｍｌポリスチレン
各ポンプは以下に接続される。
以下の要素で構成された手当用品：
ｉ）下面に気孔率が低い「漏出性」膜の創傷接触層、頂部に不透過性フィルム、及び２つの層の間に発泡体スペーサーを有し、灌注剤溶液が自由に流れることができるローブドバッグを備えた創傷接触要素
ｉｉ）厚さ３０ｍｍ、直径６０ｍｍの網状連続気泡発泡体（黒い網状発泡体、フォームテクニクス（Ｆｏａｍ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ））を備えた空間充填要素
ｉｉｉ）アクリルの感圧性接着剤を有する閉塞性接着剤被覆ポリウレタン裏打ち層頂部フィルム（スミス  アンド  ネフュー  メディカル（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  Ｍｅｄｉｃａｌ））
ｉｖ）閉塞性頂部フィルムの下を通り、気体又は液体の漏れを防止するために密封された２本の管：
ａ．一方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムの中心に貫入して、このフィルム及び多孔性要素によって形成されたチャンバー内に灌注剤を送出する
ｂ．ほぼ等しい長さの他方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムのすぐ上に位置決めされた開口部で、吸引液を除去する。
【０４０３】
ゼラチンシートの準備：
ゼラチンを計量してガラスジャーに入れ、脱イオン水とともに必要な重量を構成して、ゼラチンの２０％水溶液を準備した。ジャーを、設定温度８５℃の炉（ヘレウス（Ｈｅｒａｅｕｓ））に入れた。６０分後にジャーを炉から取り出して振り、混合を促進した。ペトリ皿を１０ｇの量のゼラチン溶液で部分的に満たし、冷蔵庫（エル  イー  シー（ＬＥＣ）、設定温度４℃）に入れ、少なくとも１時間凝固させた。ゼラチンスラブの最終的厚さは約５ｍｍであった。ゼラチンスラブを含むペトリ皿は、使用する少なくとも２時間前に冷蔵庫から取り出した。
【０４０４】
試験機器及び材料の準備：
灌注剤溶液（脱イオン水）およびパースペックスの創傷モデルを、設定温度３７℃の炉（ガレンカム（Ｇａｌｌｅｎｋａｍｐ））内で使用前に少なくとも４時間、事前調整した。
【０４０５】
試験ごとに、新しく準備したゼラチンスラブをペトリ皿から取り出し、計量した。
【０４０６】
次に、パースペックスの創傷モデルを炉から取り出し、ゼラチンスラブを空洞の底部に配置した。以下のように手当用品を創傷モデルへ適用した：
−  創傷接触要素を慎重にゼラチンスラブに載せた。
−  灌注剤および吸引液の管が空洞の頂部へと中心を通る状態で、発泡体充填材をその頂部に配置した（これを容易にするために、発泡体充填材の中心にスリットを入れた）。
−  アクリル感圧性接着剤を使用し、管に予め通した側部入口ポートを、創傷モデルブロックの上面に接着剤で結合した。
−  接着剤を被覆した頂部フィルムを全要素上に適用し、押下して、全側部、特に管の入口／出口ポイントの周囲にシールを与えた。
【０４０７】
創傷モデルへの手当用品の適用は、実行した全試験について同じであった。使用した管はすべて、実験ごとに同じであった（例えば材料、直径、長さ）。
【０４０８】
同時の灌注および吸引：
実験に使用するシステムの略図を以下に示す。実験用に、装置の大部分（ポンプ、電源、及びポンプとの接続管は含まない）を、同じ棚の上の炉（ガレンカム（Ｇａｌｌｅｎｋａｍｐ）、設定温度３７℃）に入れた。
【０４０９】
灌注ポンプを始動する前に、システムを真空に引き、手当用品及び管接続部にほぼ空気漏れがないことをチェックした。（手当用品を入れるためにシステムを開放する前に、ポンプシステムを制御して、真空容器に約−７５ｍｍＨｇの圧力を与えた。）
システムの完全性が確認されたら、灌注ポンプを始動する（公称流量：５０ｍｌ／ｈｒ）、つまり両方のポンプを一緒に運転した。灌注剤の管内で前進する水の前面が、手当用品の頂部に到達したことが観察されたら、実験のタイミングを開始した。
【０４１０】
６０分後に、灌注剤ポンプを停止し、その直後に真空（吸引）ポンプを停止した。
【０４１１】
真空ジャー内に収集された吸引液をガラスジャーに移した。真空ジャーを約１００ｍｌの脱イオン水ですすぎ、これを同じガラスジャーに加えた。
【０４１２】
吸引溶液を炉（ヘレウス（Ｈｅｒａｅｕｓ）、設定温度１３０℃）に入れ、一定の重量まで乾燥した。
【０４１３】
順番の灌注および吸引：
実験の設定は、同時の灌注／吸引の実験の通りである。
【０４１４】
実験を開始する前に、システムに真空を引き、手当用品および管の接続部にほぼ空気漏れがないことをチェックした。手当用品を入れるためにシステムを開放する前に、ポンプシステムを制御して、真空容器に約−７５ｍｍＨｇの圧力を与えた。システムの完全性が確認されたら、灌注ポンプを始動し（公称流量：１８６ｍｌ／ｈｒ）、灌注剤の管内で前進する水の前面が、手当用品の頂部に到達したことが観察されるまで、ポンプを運転した。この時点で、真空線を（管のクランプを使用して）密封し、真空ポンプを停止しながら、ポンプを一時的に停止した。
【０４１５】
実験のタイミングは、灌注ポンプが再始動するポイントからであった。５０ｍｌの灌注剤が創傷モデルに入るまで、ポンプを運転した（１８６ｍｌ／ｈｒの流量で１６分余り）。この時点で、灌注剤ポンプを停止した。
【０４１６】
順番の充填および洗浄のうち充填段階の間に、モデル創傷空洞内に捕捉された空気によって、手当用品の頂部フィルムが故障に近づくポイントまで相当に膨張することを観察した。
【０４１７】
さらに約４４分後（実験の開始から６０分後）、真空ポンプを始動して、吸引液線上の管クランプを外した。創傷モデルを５分間吸引した。この期間の終了時近くに、手当用品の頂部フィルムに小さい漏れを導入し、創傷モデルから引き出される流体の量を最大にした（創傷モデル空洞と真空ジャーとの間の圧力差がゼロまで減少すると、吸引液の流れも遅くなる傾向があることが観察された。小さい漏れを導入すると、圧力差および空洞からの吸引液の流れを再確立した）。
【０４１８】
【表１】
2007534406.tif 000003
【０４１９】
結論：
同時に灌注し、吸引すると、創傷モデルは、創傷に入る液体の量および実験の継続時間が両方の事例で同じであっても、順番に空洞を充填し、空にする場合より、創傷モデル空洞の基部に配置したゼラチンを多く除去した。同時に灌注し、吸引すると、モデル創傷から除去される流体も多くなった。
【０４２０】
（実施例２）創傷床繊維芽細胞への同時の流体の流れ（灌注）と（減圧した）吸引との組合せと、創傷床繊維芽細胞を流体の流れと吸引との繰り返した充填／空にするサイクルへ曝露することとの比較
本発明の装置は、基本的に図３０の通りに構築され、これは灌注剤を創傷床へと連続的に送出し、その結果の創傷滲出物／流体の混合物を灌注剤と同時に創傷から連続的に吸引する。創傷が、流体を送出した後、減圧した状態で吸引の期間があるサイクルの繰り返し反復を経験する代替システムが知られている。
【０４２１】
装置は、代用の創傷チャンバー（ミヌセルズ（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓ）の潅流チャンバー）を備え、この中で１３ｍｍの直径で培養した正常な人間の２倍体線維芽細胞（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー）が、２部品の支持体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内に保持されたスリップを覆う。生き残り、増殖しなければならない治癒創傷に存在する組織は、室内の細胞で表された。灌注流体／創傷滲出物の混合物をシミュレートする栄養媒体（１０％のＦＣＳおよび１％のバファーオール（Ｂｕｆｆｅｒ  Ａｌｌ）を含むＤＭＥＭ）を容器から室の下部アスペクトに給送し、ここで線維芽細胞に浸し、チャンバーの上部アスペクトから取り出して、第２容器へと戻した。創傷チャンバーは、回路と直列の真空ポンプによって大気圧より低く維持された。
【０４２２】
回路のポンプは、シリコーン又は（同等の）弾性管に作用する蠕動ポンプであった。回路を、１０％大気圧以下の真空、９５０ｍｂａｒ及び１０４４ｍｂａｒの最大値まで変更した大気圧に曝露し、管の内径は１．０ｍｍであった。５０ｍｌから２２０ｍｌのチャンバー及び容器を含む回路の総容積を使用した。使用した流量は、０．１ｍｌ／分と２．０ｍｌ／分の間の数値で使用した。
【０４２３】
治癒する創傷にとって珍しくない状態をシミュレートした実験を実行し、流体を創傷床に送出して、真空を与え、流体と滲出物の混合物を廃棄物容器へと除去した。
【０４２４】
回路内に抽気流体制御弁を追加的に位置決めし、したがって開くとある時間だけ抽気が生じ、閉じると流体が流れ、シミュレートした灌注流体／創傷滲出物の混合物をチャンバーから排出し、線維芽細胞は、大気圧に対して負圧に維持した。これは、空／充填システムを表す。
【０４２５】
結果および結論：
０．２ｍｌ／分の流量で給送された栄養媒体（１５４ｍｌ）の総量を含み、真空を９５０ｍｂａｒに設定して、大気圧を１０４４ｍｂａｒの最大値に変更した上記のような創傷室を備える回路で、以下の結果を獲得した。創傷チャンバー及び媒体は、２５時間にわたり３７℃に保持した。１セットの創傷チャンバーでは、連続流を維持した。第２セットのチャンバーでは、各充填又は空にする段階が１時間続く状態で、６サイクルの空／充填を実行した。
【０４２６】
１時間空にする／１時間充填する６×サイクル、合計２５時間にわたる空／充填システムである対照標準では、線維芽細胞の生き残り及び成長が抑制される。
【０４２７】
しかし、第１回路内の栄養媒体の流れが、ミヌセルチャンバーへと連続的に送出され、その結果の栄養媒体が、それと同時に９５０ｍｂａｒに設定された真空でミヌセルチャンバーから連続的に吸引され、大気圧が１０４４ｍｂａｒの最大値まで変更され、線維芽細胞が生き残り、対照標準の空／充填回路よりも２５時間の期間中に多く増殖する。
【０４２８】
【表２】
2007534406.tif 000004
【０４２９】
０．２ｍｌ／分の連続的流体流れと組み合わせ、１０％大気圧以下の真空、９５０ｍｂａｒ及び１０４４ｍｂａｒの最大値まで変更した大気圧で廃棄物流体を除去すると、真空で充填し、空にして充填するパターンより、創傷治癒に必要な細胞反応を強化する。
【図面の簡単な説明】
【０４３０】
【図１】創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される流体を創傷に通す１つの器具を、流体供給管に接続された供給流れ調整手段、及び流体排出管に接続された吸引流れ調整手段と組み合わせて有する本発明の第１の態様により創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する装置の略図である。
【図２】創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される流体を創傷に通す１つの器具、及び創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷に通す第２器具を有する本発明の第１の態様により創傷を吸引、灌注及び／又は洗浄する別の装置の略図である。
【図３ａ】創傷手当用品の断面平面図である。
【図３ｂ】創傷手当用品の断面側面図である。
【図４ａ】創傷手当用品の断面平面図である。
【図４ｂ】創傷手当用品の断面側面図である。
【図５ａ】創傷手当用品の断面平面図である。
【図５ｂ】創傷手当用品の断面側面図である。
【図６ａ】創傷手当用品の断面平面図である。
【図６ｂ】創傷手当用品の断面側面図である。
【図７ａ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性の創傷手当用品の断面平面図である。
【図７ｂ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性の創傷手当用品の断面側面図である。
【図８ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｃ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｄ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図９ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図９ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ｃ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１１ａ】ポンプ迂回ループ、吸引液収集容器の下流のフィルター、及び  創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｂ】ポンプ迂回ループ、吸引液収集容器の下流のフィルター、及び創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｃ】吸引液収集容器の下流のフィルター、及び創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｄ】ポンプ迂回ループ、  吸引液収集容器の下流のフィルター、及び  創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器  を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ａ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ｂ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ｃ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１３ａ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１３ｂ】蜂の巣状の膜を示す図である。
【図１４】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１５】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１６ａ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１６ｂ】蜂の巣状の膜を示す図である。
【図１７】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１８ａ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図１８ｂ】ローブドチャンバーの平面図である。
【図１９】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２１】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２２】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２３】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２４】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２５】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２６】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様の順応性がある創傷手当用品の断面図である。
【図２７ａ】創傷を吸引及び／又は灌注する本発明の第２態様のさらなる順応性がある創傷手当用品の平面図である。
【図２７ｂ】チャンバーの平面図である。
【図２８ａ】基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図２８ｂ】基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。  創傷を同時に吸引し、灌注する、創傷への負または正圧で吸引液収集容器への吸引液流れを扱う代替手段を有する。
【図２９】基本的に図１１の装置から、灌注流体を創傷手当用品に入れる第２器具を削除した１ポンプ式システムである。
【図３０】装置の操作のブロックダイアグラムである。
【符号の説明】
【０４３１】
１  装置
２  手当用品
３  裏打ち層
４  シール
５  創傷
６  引き入れパイプ
７  流体供給管
８  ポイント
９  引き出しパイプ
１０  流体排出管
１１  ポイント
１２  流体容器
１３  流体吸引管
１４  弁
１６  弁
１８  膜板ポンプ
１８Ａ  膜板ポンプ
１８Ｂ  蠕動ポンプ
１９  吸引液収集容器
２１  装置
４１  手当用品
４２  裏打ち層
４３  創傷に面する面
４４  重なり
４５  接着フィルム
７０  円形シート
７２  裏打ち層
７４  発泡体
７５  薄膜
７６  引き入れパイプ
７７  引き出しパイプ
７８  電池
７９  薄膜
８１  ボス
８８  充填材
８９  溝
９０  パッド
１１３  空気吸引管
１１５  逆流防止弁
１１６  圧力モニター
１１７  ロータリー弁
１１８  ブリード管
１１９  フィルター
１２０  モニター排出管
３５０  引き入れパイプ
【図１】
2007534406.tif 000005
【図２】
2007534406.tif 000006
【図３ａ】
2007534406.tif 000007
【図３ｂ】
2007534406.tif 000008
【図４ａ】
2007534406.tif 000009
【図４ｂ】
2007534406.tif 000010
【図５ａ】
2007534406.tif 000011
【図５ｂ】
2007534406.tif 000012
【図６ａ】
2007534406.tif 000013
【図６ｂ】
2007534406.tif 000014
【図７ａ】
2007534406.tif 000015
【図７ｂ】
2007534406.tif 000016
【図８ａ】
2007534406.tif 000017
【図８ｂ】
2007534406.tif 000018
【図８ｃ】
2007534406.tif 000019
【図８ｄ】
2007534406.tif 000020
【図９ａ】
2007534406.tif 000021
【図９ｂ】
2007534406.tif 000022
【図１０ａ】
2007534406.tif 000023
【図１０ｂ】
2007534406.tif 000024
【図１０ｃ】
2007534406.tif 000025
【図１１ａ】
2007534406.tif 000026
【図１１ｂ】
2007534406.tif 000027
【図１１ｃ】
2007534406.tif 000028
【図１１ｄ】
2007534406.tif 000029
【図１２ａ】
2007534406.tif 000030
【図１２ｂ】
2007534406.tif 000031
【図１２ｃ】
2007534406.tif 000032
【図１３ａ】
2007534406.tif 000033
【図１３ｂ】
2007534406.tif 000034
【図１４】
2007534406.tif 000035
【図１５】
2007534406.tif 000036
【図１６ａ】
2007534406.tif 000037
【図１６ｂ】
2007534406.tif 000038
【図１７】
2007534406.tif 000039
【図１８ａ】
2007534406.tif 000040
【図１８ｂ】
2007534406.tif 000041
【図１９】
2007534406.tif 000042
【図２１】
2007534406.tif 000043
【図２２】
2007534406.tif 000044
【図２３】
2007534406.tif 000045
【図２４】
2007534406.tif 000046
【図２５】
2007534406.tif 000047
【図２６】
2007534406.tif 000048
【図２７ａ】
2007534406.tif 000049
【図２７ｂ】
2007534406.tif 000050
【図２８ａ】
2007534406.tif 000051
【図２８ｂ】
2007534406.tif 000052
【図２９】
2007534406.tif 000053
【図３０】
2007534406.tif 000054
【国際調査報告】
2007534406.tif 000055
2007534406.tif 000056
2007534406.tif 000057
2007534406.tif 000058