(57)【要約】  本発明は、内管と、外管と、アクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管及び外管は体腔内に配置されることが可能なように構成される。アクチュエータは、該アクチュエータに応力が付与される時に、該アクチュエータが内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように構成される。アクチュエータが移動すると、該アクチュエータの機械的利益が変化する。
2007508045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内管と、外管と、アクチュエータとからなるシステムにおいて、
前記外管は、医療装置が前記内管と前記外管との間にて配置されるように前記内管を少なくとも部分的に包囲し、前記内管及び前記外管は、体腔内に配置可能であるように構成され、
前記アクチュエータは、該アクチュエータに応力が付与された時に、該アクチュエータが前記内管と前記外管との間の相対移動を引き起こすように構成され、
前記アクチュエータの機械的利益は前記アクチュエータの移動に応じて変化するシステム。
【請求項２】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが前記外管と同一直線状にある軸を中心に回転する時に変化する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが前記外管と直交する軸を中心に回転する時に変化する請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが移動する時に連続的に変化する請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが移動する時に減少する請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記アクチュエータは、該アクチュエータが移動する時に増大する半径を有する回転可能な部材を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記アクチュエータはカムを含む請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記回転可能な部材を前記外管と連結する巻回可能な部材を更に含む請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記巻回可能な部材は、ワイヤ、紐、リボン、平坦なギア及びそれらの組み合わせからなる群より選択される請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記巻回可能な部材はワイヤを含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記回転可能な部材に連結される回転可能な要素を更に含み、それにより、前記回転可能な要素が回転されると前記回転可能な部材が回転する請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記回転可能な部材は前記回転可能な要素と一体的である請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記回転可能な要素は、前記システムの使用時に該システムのオペレータにより回転されるように構成される請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記回転可能な要素はサムホイールである請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記回転可能な要素は前記外管の基端に近接して配置される請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アクチュエータは、回転可能な部材とシャフトとを含み、前記シャフトは前記回転可能な部材に連結され、かつ該回転可能な部材が回転される際に前記外管が移動するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記回転可能な部材は溝を有し、前記シャフトは前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記溝のピッチは変化する請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記シャフトは溝を有し、前記回転可能な部材は前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記溝のピッチは変化する請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アクチュエータに連結されるハウジングを更に含む請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記アクチュエータは前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置される請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ハウジングの少なくとも一部は前記外管の基端に近接している請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ハウジングは、前記システムの使用時に、該システムのオペレータが保持できるように構成されている請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記アクチュエータに応力が付与される時に、該アクチュエータが前記外管を移動させる請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
内管と、外管と、アクチュエータとからなるシステムにおいて、
前記外管は、医療装置が前記内管と前記外管との間にて配置されるように前記内管を少なくとも部分的に包囲し、前記内管及び前記外管は、体腔内に配置可能であるように構成され、
前記アクチュエータは、該アクチュエータに応力が付与された時に、該アクチュエータが前記内管と前記外管との間の相対移動を引き起こすように構成され、
前記アクチュエータが移動する時に、該アクチュエータに付与される応力の量は前記内管及び前記外管に対して増大され、該内管及び外管を互いに対して一定の距離だけ移動させるシステム。
【請求項２９】
前記外管を一定の距離だけ移動させるために前記アクチュエータに付与される応力の量は連続的に減少する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記アクチュエータに応力が付与されると、該アクチュエータは前記外管を移動させる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
内管と、外管と、第一のアクチュエータと、第二のアクチュエータと、からなるシステムにおいて、
前記外管は、医療装置が前記内管と前記外管との間にて配置されるように前記内管を少なくとも部分的に包囲し、前記内管及び前記外管は体腔内に配置可能であるように構成され、
前記第一のアクチュエータは、該第一のアクチュエータに応力が付与された時に、前記内管と前記外管とが互いに対して相対移動するように構成され、
前記第二のアクチュエータは、該第二のアクチュエータに応力が付与された時に、前記内管と前記外管とが互いに対して相対移動するように構成され、
前記第一及び第二のアクチュエータは、前記内管と前記外管とが互いに対して相対移動するために同時に使用することのできないように構成されているシステム。
【請求項３２】
前記システムは、使用時において、前記第二のアクチュエータを使用して外管を移動させる前に、前記第一のアクチュエータを使用して、該第一のアクチュエータが前記外管を移動させる最大距離にて該外管を移動させるように構成されている請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第一のアクチュエータの機械的利益は前記第二のアクチュエータの機械的利益とは異なる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第一のアクチュエータは、該第一のアクチュエータが回転する時に前記外管が移動するように構成される請求項３１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記外管は、前記第一のアクチュエータが該外管と同一直線上にある軸を中心に回転する時に移動する請求項３１に記載のシステム。
【請求項３６】
前記外管は、前記第二のアクチュエータが該外管と同一直線上にある軸を中心に回転する時に移動する請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記外管は、前記第二のアクチュエータが該外管と直交する軸を中心に回転する時に移動する請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記外管は、前記第一のアクチュエータが該外管と直交する軸を中心に回転する時に移動する請求項３１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記外管は、前記第二のアクチュエータが該外管と同一直線上にある軸を中心に回転する時に移動する請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記外管は、前記第二のアクチュエータが該外管と直交する軸を中心に回転する時に移動する請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第一のアクチュエータは回転可能な部材とシャフトとからなり、前記シャフトは前記回転可能な部材に連結されるとともに、該回転可能な部材が回転する時に前記外管が移動するように構成されている請求項３１に記載のシステム。
【請求項４２】
前記回転可能な部材は溝を有し、前記シャフトが前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記溝のピッチは変化する請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記シャフトは溝を有し、前記回転可能な部材が前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項４１に記載のシステム。
【請求項４６】
前記溝のピッチは変化する請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記第二のアクチュエータは、前記部材が直線状に移動する時に前記外管が直線状に移動するように構成される部材を含む請求項４１に記載のシステム。
【請求項４９】
前記第一及び前記第二のアクチュエータは、前記システムの操作者が前記第一のアクチュエータの使用を完了するまで、前記第二のアクチュエータに該操作者がアクセスできないように構成されている請求項３１に記載のシステム。
【請求項５０】
前記第一のアクチュエータの使用時に前記第二のアクチュエータを保存するハウジングを更に含む請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記第一のアクチュエータの使用時に、前記第二のアクチュエータは前記第一のアクチュエータにより隠される請求項３１に記載のシステム。
【請求項５２】
前記第一アクチュエータに応力が付与されると、該第一のアクチュエータは前記外管を移動させる請求項３１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第二アクチュエータに応力が付与されると、該第二のアクチュエータは前記外管を移動させる請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
内管と、外管と、第一のアクチュエータと、第二のアクチュエータと、からなるシステムにおいて、
前記外管は医療装置が前記内管と前記外管との間にて配置されるように前記内管を少なくとも部分的に包囲し、前記内管及び前記外管は、体腔内に配置可能であるように構成され、
前記第一のアクチュエータは、該第一のアクチュエータに応力が付与された時に、該アクチュエータが前記内管と前記外管との間の相対移動を引き起こすように構成され、前記第一のアクチュエータは該第一のアクチュエータが前記内管と前記外管とを互いに対して移動させることのできる最大距離を有し、
前記第二のアクチュエータは、該第二のアクチュエータに応力が付与された時に、該アクチュエータが前記内管と前記外管との間の相対移動を引き起こすように構成され、
前記システムは、前記第一のアクチュエータを使用して、該第一のアクチュエータが前記内管と前記外管とを互いに対して移動可能である最大距離にて該内管と該外管とを互いに対して移動させるまで、前記第二のアクチュエータを使用して前記内管及び前記外管を互いに対して移動させることができないように構成されるシステム。
【請求項５５】
前記第一のアクチュエータに応力が付与されると、該第一のアクチュエータは前記外管を移動させる請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記第一のアクチュエータは前記外管を移動させる最大距離を有する請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記第二のアクチュエータに応力が付与されると、該第二のアクチュエータは前記外管を移動させる請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】
内管と、外管と、アクチュエータとからなるシステムにおいて、
前記外管は医療装置が前記内管と前記外管との間にて配置されるように前記内管を少なくとも部分的に包囲し、前記内管及び前記外管は、体腔内に配置可能であるように構成され、
前記アクチュエータは、第一のアクチュエータに応力が付与された時に前記内管と前記外管との間の相対移動を引き起こすように構成され、
前記アクチュエータは操作の第一及び第二の段階を有し、前記操作の第一の段階において、前記アクチュエータは、該アクチュエータが回転される時に前記外管の移動を可能にし、前記操作の第二の段階において、前記アクチュエータは、該アクチュエータが線形的に移動される時に該外管の移動を可能にするシステム。
【請求項５９】
前記第一及び第二のアクチュエータは、前記外管を移動させるために同時に使用することのできないように構成されている請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記システムは、使用時において、前記第二のアクチュエータを使用して外管を移動させる前に、前記第一のアクチュエータを使用して、該第一のアクチュエータが前記外管を移動させる最大距離にて該外管を移動させるように構成されている請求項５８に記載のシステム。
【請求項６１】
前記アクチュエータは回転可能な部材とシャフトとからなり、前記回転可能な部材は前記シャフトに連結されるとともに、該回転可能な部材が前記アクチュエータの第一の操作段階において回転すると前記外管が移動するように構成されている請求項５８に記載のシステム。
【請求項６２】
前記回転可能な部材は溝を有し、前記シャフトが前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記溝のピッチは変化する請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記シャフトは溝を有し、前記回転可能な部材は前記溝と嵌合する突起部材を有する請求項６１に記載のシステム。
【請求項６６】
前記溝のピッチは変化する請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記溝のピッチは連続的に変化する請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記アクチュエータはピニオンを備えた回転可能な部材とラックとからなり、前記ラックは、前記回転可能な部材に連結され、かつ該回転可能な部材が前記アクチュエータの操作の第一の段階にて回転する時に前記外管が移動するように構成される請求項５７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが前記外管と同一直線上にある軸を中心に回転する時に変化する請求項５７に記載のシステム。
【請求項７０】
前記アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが前記外管と直交する軸を中心に回転する時に変化する請求項５７に記載のシステム。
【請求項７１】
前記アクチュエータに応力が付与されると、該アクチュエータは前記外管の移動を引き起こす請求項５７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置送達システム並びに関連した方法及び構成要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントのような医療装置を体腔内に送達するためのシステムは周知である。多くの場合、そのようなシステムは使用時に体外に留められる基端部と使用時に体内に配置される先端部とを含む。基端部は典型的には、使用時にシステムの操作者（例えば、医師）が保持するハンドルを含み、先端部は内管と、それを包囲する外管と、両者の間に配置されたステントとを含む。一般的に、システムの操作者は内腔の所望の位置に先端部を配置する（例えばステントが閉塞部に隣接するように）。次いで操作者は外管を後退させ、ステントを閉塞部／管腔壁に係合させ、引き続いてシステムの先端部を内腔から取り除く。多くの場合、ハンドルは、システムの操作者が外管を後退させてステントを閉塞部／管腔壁に係合可能とするために使用可能な一つ以上の装置を含む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は医療装置送達システム並びに関連した方法及び構成要素に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様において、本発明は、内管と、外管と、アクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管と外管とは体腔内に配置可能なように構成される。アクチュエータに応力が付与されると、該アクチュエータが内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該アクチュエータは構成されている。該アクチュエータが移動すると、該アクチュエータの機械的利益（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｄｖａｎｔａｇｅ）は変化する。
【０００５】
別の態様において、本発明は、内管と、外管と、アクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管と外管とは体腔内に配置可能なように構成される。アクチュエータに応力が付与されると、該アクチュエータが内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該アクチュエータは構成されている。アクチュエータが移動すると、該アクチュエータに付与される応力の量が内管と外管に対して増大し、両者は所定の距離だけ互いに対して移動する。
【０００６】
更なる態様において、本発明は、内管と、外管と、第一のアクチュエータと、第二のアクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管と外管とは体腔内に配置可能なように構成される。第一のアクチュエータに応力が付与されると、内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該第一のアクチュエータは構成されている。第二のアクチュエータに応力が付与されると、内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該第二のアクチュエータは構成されている。第一及び第二のアクチュエータは、内管及び外管を互いに対して相対移動させるためにそれらが同時に使用されることのないように構成されている。
【０００７】
一態様において、本発明は内管と、外管と、第一のアクチュエータと、第二のアクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管と外管とは体腔内に配置可能なように構成される。第一のアクチュエータに応力が付与れると、内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該第一のアクチュエータは構成されている。第一のアクチュエータは内管と外管とが互いに対して移動する際の最大距離を有する。第二のアクチュエータに応力が付与されると、内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該第二のアクチュエータは構成されている。第一のアクチュエータを使用して内管と外管とを互いに対して移動させる最大距離にて該第一のアクチュエータが該内管及び該外管を互いに対して移動させるまで、第二のアクチュエータを内管と外管とを互いに対して移動させるために使用することのできないようにシステムは構成されている。
【０００８】
別の態様において、本発明は、内管と、外管と、アクチュエータとを含むシステムを特徴とする。外管は、医療装置が内管と外管との間に配置されるように内管を少なくとも部分的に包囲する。内管と外管とは体腔内に配置可能なように構成される。第一のアクチュエータに応力が付与されると、内管と外管との間の相対的な移動を引き起こすように、該アクチュエータは構成されている。アクチュエータは操作の第一段階及び第二段階を有する。操作の第一段階において、アクチュエータは、該アクチュエータを回転させると内管と外管とを互いに対して移動させることができ、操作の第二段階において、該アクチュエータは、該アクチュエータを直線上にて移動させると内管と外管とを互いに対して移動させることができる。
【０００９】
実施形態は以下の特徴を一つ以上含む。
アクチュエータの機械的利益は該アクチュエータが外管と同一直線状にある軸を中心に回転すると変化する。
【００１０】
アクチュエータの機械的利益は該アクチュエータが外管と直交する軸を中心に回転すると変化する。
アクチュエータの機械的利益は該アクチュエータが移動すると連続的に変化する。
【００１１】
アクチュエータの機械的利益は該アクチュエータが移動すると減少する。
アクチュエータは、該アクチュエータが回転すると増大する半径を有する回転可能な部材（例えば、カム）から形成される。システムは更に、回転可能な部材を外管に連結する巻き取り可能な部材を含む。巻き取り可能な部材は、例えば、ワイヤ、紐、リボン又は平坦なギアであり得る。
【００１２】
アクチュエータは回転可能な部材及びシャフトから形成され、該シャフトは回転可能な部材に連結されるとともに該回転可能な部材が回転すると外管が移動するように構成されている。一例として、回転可能な部材は溝を備え、かつシャフトが該溝に嵌合する突起部材を備えるか、或いはシャフトは溝を備え、かつ回転可能な部材が該溝に嵌合する突起部材を備える。該溝のピッチは変更可能である（例えば、連続的に変化する）。
【００１３】
該システムはアクチュエータに連結されるハウジングを更に含む。アクチュエータは該ハウジング内に少なくとも部分的に配置される。ハウジングの少なくとも一部は外管の基端に近接している。ハウジングはシステムの使用時に該システムの操作者により保持されるように構成される。
【００１４】
アクチュエータに応力が付与されると、該アクチュエータは外管を移動させる。
アクチュエータは、外管若しくは内管、又はその両方に連結され得る。
本発明の実施形態は以下の利点の一つ以上を与える。
【００１５】
幾らかの実施形態において、該システムは、外管が後退されたときに該外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動を与える。わずかな、及び／又は制御された移動によって、外管が後退された際に、該外管の緻密な及び／又は微小なスケールでの移動を比較的制御された様式にて達成するために該システムの操作者は該システムを使用することを一般的には意味する。例えば、該システムは、医療装置を露出するために外管が最初に後退される際に、該外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動を提供する。外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動は該外管が後退する全工程時にわたり維持される、あるいは外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動は該外管が後退する工程時の一部のみにおいて維持される（例えば、医療装置の少なくとも一部が内腔壁にさらされる及び／又は係合するまで）。外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動は医療装置の（例えば、体腔内への）正確な位置決めを容易にする。
【００１６】
ある実施形態において、該システムは一つ以上のアクチュエータを含み、アクチュエータは、外管を後退させるとともに医療装置を（例えば、体腔内に配置する目的にて）露出するために移動される（例えば、直線移動、回転移動）時に、可変的（例えば連続的に可変的）な機械的利益を与える。例えば、アクチュエータが移動されると機械的利益は減少する。これはアクチュエータが移動される場合に外管の移動において精巧さ／粗さの程度を変更可能にする。例えば、アクチュエータは、外管が後退されて医療装置が最初に露出される時には比較的高い機械的利益を得、該外管が更に後退される時には比較的低い機械的利益を得るようにデザインされる。これは、例えば、医療装置が最初に露出される時には比較的わずかな、及び／又は制御された移動を与え、引き続いて外管の比較的大まかな移動が与えられる（例えば、医療装置が最初に内腔壁に係合した後に該医療装置の残りの部分が露出される場合、医療装置が完全に露出されて内腔壁に係合された後の場合）。
【００１７】
幾らかの実施形態において、単一のアクチュエータを使用して、可変的（例えば連続的に可変的）な機械的利益が与えられる。この特徴は望ましい。なぜならば、外管を後退させるためにシステムの操作者は一つの手／親指／指を使用するのみでよいからである（例えば、外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動及び外管の比較的大まかな移動に対して）。
【００１８】
ある実施形態において、システムは単一のアクチュエータを含み、アクチュエータが移動される時に、外管を所定の距離にて移動させるために該アクチュエータに与えられる応力の量を変更（例えば、連続的に変更）できる。例えば、外管を所定の距離だけ移動させるためにアクチュエータに付与される応力の量は、該アクチュエータが移動されると減少する。これは例えば、外管の比較的わずかな、及び／又は制御された移動（例えば、医療装置が最初に露出される場合）と、外管の比較的大まかな移動（例えば、医療装置が最初に内腔壁に係合した後に該医療装置の残りの部分が露出される場合、医療装置が完全に露出されて内腔壁に係合された後の場合）のいずれをもアクチュエータに提供することを可能にする。
【００１９】
幾らかの実施形態において、該システムは外管を移動させるために一つのアクチュエータを使用し、その際に、該アクチュエータは、外管を後退させるために該アクチュエータの回転移動が使用される（例えば、比較的わずかな、及び／又は制御された外管の移動を達成するために）一つの段階と、外管を移動させる（例えば、外管の比較的大まかな移動を達成する）ために該アクチュエータの直線的な移動が使用される第二の段階とを有する。
【００２０】
ある実施形態において、該システムは外管を後退させるために二つのアクチュエータを使用し、その際に、両方のアクチュエータが同時に使用できないように該システムはデザインされている。例えば、一つのアクチュエータは外管の比較的わずかな移動（例えば、医療装置が最初に露出される場合）を達成するために使用され、別のアクチュエータは外管の比較的大まかな移動（例えば、医療装置が最初に内腔壁に係合した後に該医療装置の残りの部分が露出される場合、医療装置が完全に露出されて内腔壁に係合された後の場合）を達成するために使用される。
【００２１】
幾らかの実施形態において、該システムは第一及び第二のアクチュエータを使用して外管を後退させ、その際に、第一のアクチュエータが外管を移動させる最大距離にて該第一のアクチュエータが該外管を移動するまで第二のアクチュエータが移動しないようにデザインされている。例えば、一つのアクチュエータは外管の比較的わずかな移動（例えば、医療装置が最初に露出される場合）を達成するために使用され、別のアクチュエータは外管の比較的大まかな移動（例えば、医療装置が最初に内腔壁に係合した後に該医療装置の残りの部分が露出される場合、医療装置が完全に露出されて内腔壁に係合された後の場合）を達成するために使用される。
【００２２】
本発明の特徴及び利点は、詳細な説明、図面及び請求の範囲に記載されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１乃至４は、基端部１１０及び先端部１２０を有するステント送達システム１００を示す。システム１００は、外管１３０と、内管１４０と、外管１３０と内管１４０との間に配置されるステント１５０とを含む。送達システム１００はまたワイヤ１６０を含み、該ワイヤ１６０は、先端の位置１６２にて外管１３０に連結されるとともに基端の位置１６４（例えば、ワイヤ１６０が嵌合するカム１９０内のスリット）にてカム１９０に連結され、それにより該ワイヤ１６０は外管１３０をカム１９０に連結する。カム１９０はローレット１８２（図３）を有するサムホイール１８０に装着されている。サムホイール１８０はガイドワイヤポート１７２を有するハンドル１７０内に部分的に配置されている。
【００２４】
この形態において、サムホイール１８０が回転されると、カム１９０は外管１３０と直交する軸１９４を中心に回転し、ワイヤ１６０がカム１９０の外縁部１９２の周囲に巻回される。カム１９０が回転すると外縁部１９２が増大するので、カム１９０が回転されると該カム１９０により付与される機械的利益が低減する。これは、カム１９０が最初に回転されるときに（ワイヤ１６０が、外管１３０を後退させて最初にステント１５０を露出するために比較的大きい外縁部１９２の部分に巻回される場合）、外管１３０の比較的わずかな、及び／又は制御された後退を可能にし、カム１９０がその後に回転されると（ステント１５０が最初に露出されて少なくとも部分的に体腔と係合された後に外管１３０を後退するために比較的小さい外縁部１９２の部分にワイヤ１６０が巻回される場合）、外管１３０の比較的大まかな動作を可能にする。
【００２５】
幾らかの実施形態において、外縁部１９２は外管１３０がステント１５０を完全に露出させるために移動する距離とほぼ等しいか、又は該距離より大きいものであるように寸法化される。そのような実施形態において、ワイヤ１６０が外縁部１９２の周囲に一回のみ巻回されており、ステント１５０はサムホイール１８０及びカム１９０を回転することにより完全に露出される。その他の実施形態において、外縁部１９２は上記とは異なって寸法化することもできる。
【００２６】
図５は実際の代表例であるグラフを示し、カム１９０が回転して外管１３０が後退される際のカム１９０により与えられる機械的利益に関する変化を示す。図５に示されるように、カム１９０の機械的利益における変化は連続的であり、外管１３０が後退されると単調減少する。図５では線形的に変化しているように示されているが、幾らかの実施形態において、カム１９０の機械的利益は非線形的に変化することもある。
【００２７】
図６Ａ乃至６Ｃは、機械的利益における連続的な変化を達成するために単一のアクチュエータも使用するステント送達システム２００を示す。システム２００は基端部２１０と先端部２２０とを含む。システム２００は回転可能な部材２４０に連結されるハンドル２３０を含む。ハンドル２３０は溝２５２を有するシャフト２５０を収容し、該溝２５２は回転可能な部材２４０の突起部材２４２（例えば、歯、ピン、ドエル）と嵌合し、それにより、回転可能な部材２４０が外管１３０と同一直線上にある軸を中心に回転するとシャフト２５０が基端側に移動する。シャフト２５０は外管１３０に連結され、それにより、シャフト２５０が基端側に移動すると外管１３０が後退される。溝２５２は連続的に変化するピッチを有し、それにより、回転可能な部材２４０が回転して外管１３０が後退されると、回転可能な部材２４０／シャフト２５０の機械的利益が連続的に変化する。
【００２８】
図６Ａ乃至６Ｃに示されるように、シャフト２５０が外管１３０を後退させるために回転されると溝２５２のピッチは増大し、外管１３０が後退される時に回転可能な部材２４０／シャフト２５０の機械的利益の減少を生ずる。これは、回転可能な部材２４０が最初に回転されるとき（外管１３０を後退させて最初にステント１５０を露出するために溝２５２が比較的高いピッチを有する位置にて突起部材２４２が溝２５２と係合する場合）に外管１３０の比較的わずかな、及び／又は制御された後退を可能にし、回転可能な部材がその後に回転されるとき（ステント１５０が最初に露出されて少なくとも部分的に体腔と係合された後に外管１３０を後退するために溝２５２が比較的低いピッチを有する地点にて突起部材２４２が該溝２５２と係合する場合）に、外管１３０の比較的大まかな動作を可能にする。
【００２９】
システムは機械的利益における連続的な変化を達成するために単一のアクチュエータが使用されるものとして示されてきたが、幾らかの実施形態において、単一のアクチュエータは、機械的利益における不連続な変化を達成するために使用される。例えば、図７乃至１０はステント送達システム３００の基端部を示す。システム３００は流体排出ポート３１２とガイドワイヤポート３１４とを備えたハンドル３１０を含む。ハンドル３１０は、フィンガーレスト３２２を有する回転可能なダイヤル３２０内に部分的に収容される。ダイヤル３２０はまた、ラック３３０と係合するように構成されたピニオン３２４を含み、それによりピニオン３２４がラック３３０と係合されるとダイヤル３２０の回転（矢印Ａ）がダイヤル３２０の線形的な移動を生ずる。図８に示されるように、ピニオン３２４がラック３３０に係合される間、ダイヤル３２０の反時計回りの回転が該ダイヤル３２０の基端への線形移動を生ずる。ダイヤル３２０が線形的に移動すると、ピニオン３２４がラック３３０から離脱され、その地点において、ダイヤル３２０のフィンガーレスト３２２の一つを引くことにより、該ダイヤル３２０はトラック３４０に沿って基端方向に線形移動する（矢印Ｂ）。
【００３０】
代替的に、システム３００は、ダイヤル３２０に加え、該ダイヤル３２０及び外管１３０と連結されるアクチュエータ（例えば、フィンガーレスト）を含み、それにより、ピニオン３２４がラック３３０から離脱されると、更なるアクチュエータ（例えばフィンガーリング）が露出される。例えば、ピニオン３２４がラック３３０と係合する時に、ハンドル３１０の開口部３１６の先端部内に更なるアクチュエータが配置され、それにより、該更なるアクチュエータは、ピニオン３２４がラック３３０から離脱されるまで、該システム３００のオペレータから隠されるか、及び／又は該オペレータに接近不能となり、その地点において更なるアクチュエータがシステム３００のオペレータに接近可能となる。
【００３１】
ダイヤル３２０は外管１３０に連結され、それにより、該ダイヤル３２０は外管１３０の移動に対して二つの異なる段階の移動を有する。第一の段階において、ピニオン３２４がラック３３０と係合され、ダイヤル３２０の回転が外管１３０の後退を生ずる。第二の段階において、ピニオン３２４がラック３３０から離脱され、ダイヤル３２０の線形移動が外管１３０の後退を生ずる。図７乃至１０に示されるように、ダイヤル３２０の移動の二つの段階は同時に使用することはできず、ダイヤル３２０の移動の第二の段階は、ダイヤル３２０の移動の第一の段階を使用して該第一の段階が外管１３０を後退させる最大距離にて該外管１３０を後退させるまで使用することはできない。
【００３２】
図１１は実際の代表例であるグラフを示し、ダイヤル３２０が第一の段階において回転され、次に第二の段階にて線形移動される時の該ダイヤル３２０により付与される機械的利益の変化を示す。図１０に示されるように、ダイヤル３２０の機械的利益の変化は段差的な形態の関数である。
【００３３】
図１２及び１３は、機械的利益における不連続な変化を達成するために一つのアクチュエータを有するシステム４００の基端部を示す。システム４００は、流体排出ポート４１２とガイドワイヤポート４１４とを備えたハンドル４１０を含む。回転可能なダイヤル４２０は、ハンドル４１０の外面にあるスレッド４１６と嵌合する溝を有し、それにより、ダイヤル４２０が回転してスレッド４１６と係合すると、該ダイヤル４２０は線形的に移動する。図１２及び１３に示されるように、ダイヤル４２０の反時計回りの回転（矢印Ｃ）はダイヤル４２０の基端への線形移動を生ずる。ダイヤル４２０が線形的に移動すると（図１２における距離Ｌ）、ダイヤル４２０の溝はスレッド４１６から離脱し、その地点において、該ダイヤル４２０は該ダイヤル４２０を引くことにより基端方向に線形的に（矢印Ｄ）移動する。
【００３４】
ダイヤル４２０は外管１３０に連結され、それにより該ダイヤル４２０は外管１３０の移動に対して二つの異なる段階の移動を有する。第一の段階において、ダイヤル４２０の溝がハンドル４１０のスレッド４１６と係合され、該ダイヤル４２０の回転が外管１３０の後退を生ずる。第二の段階において、ダイヤル４２０の溝がスレッド４１６から離脱され、ダイヤル４２０の線形移動が外管１３０の後退を生ずる。図１２及び１３に示されるように、ダイヤル４２０の移動の二つの段階は同時に使用することはできず、ダイヤル４２０の移動の第二の段階は、ダイヤル４２０の移動の第一の段階を使用して該第一の段階が外管１３０を後退させる最大距離にて該外管１３０を後退させるまで使用することはできない。
【００３５】
機械的利益に関する不連続的な変化を達成するために第一の段階の移動が完了するまで第二の段階の移動が使用できない一つのアクチュエータを備えるものとしてシステムを示してきたが、幾らかの実施形態において、第二の段階が使用される前にアクチュエータが第一の段階にて可能である最大距離にて該アクチュエータが外管を後退しない二つの段階を有するアクチュエータを使用することもできる。例えば、図１４は、システム４００に類似するシステム５００の基端部を示すが、該システム５００は、ダイヤル４２０が、ハンドル４１０の突起部材４１６からダイヤル４２０の溝を離脱する解放装置４２５を含む点が異なる。装置４２５は、該装置４２５を押し下げることにより部材４１６のダイヤル４２０の溝からの後退を引き起こすことのできる任意の装置であり得る。例えば、突起部材４１６を備えたレバーを形成すべくデザインされており、それにより装置４２５が押し下げられると、突起部材４１６はダイヤル４２０中の溝から後退する。使用時において、解放装置４２５は任意の所望時に作動され、それにより使用者は、第一の段階を使用して該第一の段階が外管１３０を後退する最大距離まで該外管１３０を後退させる前に、ダイヤル４２０の移動の第一の段階（ダイヤル４２０の回転移動が外管１３０の後退を引き起こす）からダイヤル４２０の移動の第二の段階（ダイヤル４２０の線形移動が外管１３０の後退を引き起こす）に切り替えることができる。
【００３６】
外管が後退される際の機械的利益における不連続的な変化を達成するために単一のアクチュエータが使用されるものとしてシステムを示してきたが、幾らかの実施形態において、外管が後退される際の機械的利益における不連続的な変化を達成するために一つ以上のアクチュエータを使用することができる。例えば、図１５、１６Ａ及び１６Ｂはシステム６００の基端部を示し、該システム６００は流体排出ポート６０２と、ガイドワイヤポート６１４を含むハンドル６１０とを有する。システム６００はまた、ダイヤル６２０、摺動可能なブロック６２５、トラック６５０、内側部材（例えば、ハイポチューブ）６５５及び把持部材６３０を含む。ダイヤル６２０は開口領域６２２を有し、該領域６２２はスクリュ６２９上のスレッド６２８の直径より大きい直径を備えている。ダイヤル６２０は外管１３０に連結されていないが、スクリュ６２９は外管１３０に連結されており、それにより、ダイヤル６２０の肩部６２４がブロック６２５の肩部６２６に接触する時に、ダイヤル６２０の回転（矢印Ｅ）が外管１３０の基端方向への移動を引き起こす。スクリュ６２９は、該スクリュ６２９が回転する際に外管１３０が回転することを回避するためにトラック６５０に嵌合されるウィング６２７を含む。しかしながら、ブロック６２５はダイヤル６２０とハンドル６１０の両方に嵌合されるべく寸法化され、それにより、任意の所望時において、（外管１３０に連結される）把持部材６３０が基端方向に移動し、該外管１３０を基端方向に移動させる。従って、システム６００は第一及び第二のアクチュエータを有し、各々は異なる機械的利益を提供することが可能であり、第一のアクチュエータ（ダイヤル６２０）が外管１３０を移動させることが可能な最大距離にて該第一のアクチュエータが該外管１３０を移動させる前に、第二のアクチュエータ（部材６３０）を使用することが可能である。
【００３７】
図１７は、ステント送達システム８００の基端部の一部断面図であり、該システム８００はシステム７００に類似するが、該システム８００がブロック６２５を含んでいないことが異なる。その代わりに、ダイヤル６２０は溝を備えた部分６２１を有し、該溝はスクリュ６２９のスレッド６２８と嵌合する。このシステムを備えることにより、ダイヤル６２０を使用して該ダイヤル６２０が外管１３０を移動させる最大距離にて該外管１３０を移動させるまで、部材６３０は外管１３０を移動させるために使用することはできない。
【００３８】
ある種の実施形態について記載してきたが、その他の実施形態も可能である。
一例として、システムはステント送達システムの外管を後退させるために一つ以上のアクチュエータを含むものとして記載されているが、幾らかの実施形態において、一つ以上のアクチュエータは外管を先端方向に移動させるべく構成され得る（例えば、カムを反対方向に移動させることにより、シャフトを反対方向に移動させることにより、ダイヤルを反対方向に回転させることにより、公知のものを反対方向に回転させることにより）。
【００３９】
別の例として、システムはアクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが移動し、かつ外管が移動する際に低下するものとして記載されているが、幾らかの実施形態において、アクチュエータの機械的利益は、該アクチュエータが移動し、かつ外管が移動する際に増大することも可能である（例えば、カムが回転される際にその周縁部が減少するカムを使用することにより、シャフトが回転する際に増大するピッチを有するスレッドを備えたシャフトを使用することにより）。
【００４０】
別の例として、幾らかの実施形態において、システムはアクチュエータの移動を回避するためのロックを含む。
更なる例として、ステント送達システムが記載されてきたが、ある実施形態において、該システムはその他の医療装置を送達するために使用され得る。そのような医療装置は、例えば、フィルタ（例えば、動脈フィルタ又は静脈フィルタ）及びステント移植体を含む。
【００４１】
更なる例として、ステント送達システムは外管が一つ以上のアクチュエータにより基端側に移動するものとして記載されているが、より詳細には、アクチュエータは内管と外管との間の相対移動を引き起こすために使用され得る。一例として、幾らかの実施形態において、アクチュエータは、外管の移動を引き起こす、又は引き起こすことなく、内管の移動（例えば先端方向への移動）を引き起こす。
【００４２】
その他の実施形態は特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】ステント送達システムの一実施形態の断面図である。
【図２】図１のステント送達システムのカム及びサムホイール部の斜視図である。
【図３】図１のステント送達システムのサムホイール部の側面図である。
【図４】図１のステント送達システムのハンドル及びサムホイール部の斜視図である。
【図５】外管の後退距離の関数として機械的利益を示すグラフである。
【図６Ａ】ステント送達システムの一実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのステント送達システムの基端部の一部の部分断面図である。
【図６Ｃ】図６Ａのステント送達システムの基端部の斜視図である。
【図７】ステント送達システムの一実施形態の基端部の上面図である。
【図８】ステント送達システムの一実施形態の基端部の断面図である。
【図９】図７及び８のステント送達システムの基端部の一部を破断して示す図である。
【図１０】図７及び８のステント送達システムの基端部の斜視図である。
【図１１】外管の後退距離の関数として機械的利益を示すグラフである。
【図１２】ステント送達システムの一実施形態の基端部の上面図である。
【図１３】図１２のステント送達システムの基端部の斜視図である。
【図１４】ステント送達システムの一実施形態の基端部の上面図である。
【図１５】ステント送達システムの一実施形態の基端部の部分断面図である。
【図１６Ａ】図１５のステント送達システムの基端部の一部の部分断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図１７】ステント送達システムの一実施形態の基端部の一部の部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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2007508045.tif 000024
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