(57)【要約】  使用者の口の中に配置されるスポーツ用防具（１）が開示されている。この防具（１）は、概して、使用者の顎の外形に対応する略Ｕ字形状を有するベース部材（２）を備えており、このベース部材（２）は、使用者の上側の歯列を受け入れることができる上側の溝部（１０）を画定している。また、この防具は、この溝部（１０）に結合された歯係合部材（３）を開示しており、この歯係合部材（３）は、使用者の口腔に合わせて、使用者によって適合可能な又は使用者によって成形可能な材料から構成されている。また、この防具は、衝撃を吸収するために、ベース部材（２）に設けられた衝撃吸収手段を備えている。この衝撃吸収手段は、空気ばねとよく似た機能を有する、ベース部材（２）に開口したチャネルを備えている。さらに、このベース部材は、ポリエチレンからなり、１０パーセントより少ないＥＶＡを含んでいることが好ましい。ＥＶＡを追加することによって、この防具により大きな可撓性を与える。歯係合部材は、ＥＶＡから形成されている。
2007523666.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しているベース部材と、
前記各溝部に結合された歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な材料で形成された歯係合部材と、
前記ベース部材及び／又は前記歯係合部材に結合された、衝撃を吸収するための衝撃吸収手段とを備える、口腔用器具。
【請求項２】
前記ベース部材は、前記歯係合部材より高い剛性を有している、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項３】
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材及び／又は前記歯係合部材に結合された１つ以上の圧縮可能領域を備える、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項４】
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材及び／又は前記歯係合部材の本体に画定された１つ以上の空洞部を備える、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項５】
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材に画定された１つ以上の空気チャネルを備える、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項６】
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材に画定された１つ以上の開口した空気チャネルを備える、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項７】
前記空気チャネルは、前記ベース部材の外面から、その内部を通り、前記ベース部材の内面へ延びている、請求項５に記載の口腔用器具。
【請求項８】
前記衝撃吸収手段は、側部の開口チャネルの形態をなしており、このチャネルは、前記ベース部材の略Ｕ字形状における両終端に又はその近傍に配置されている、請求項７に記載の口腔用器具。
【請求項９】
前記ベース部材の前方部分に構成された少なくとも１つの前部の開口チャネルをさらに備える、請求項８に記載の口腔用器具。
【請求項１０】
前記側部の開口チャネルは、０．５〜１０ｍｍの高さを有し、０．５〜３０ｍｍの長さで延びている、請求項８に記載の口腔用器具。
【請求項１１】
前記側部の開口チャネルは、前記ベース部材の略Ｕ字形状の両終端に近接して構成され、１０〜２０ｍｍの長さで延びている、請求項１０に記載の口腔用器具。
【請求項１２】
前記ベース部材の前記前部の開口チャネルは、２〜１０ｍｍの長さで延びている、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１３】
前記歯係合部材は、熱可塑性プラスチック材料の連続した層で形成され、前記ベース部材を包み込んでおり、これによって、前記ベース部材上に前記熱可塑性プラスチック材料の層をしっかりと確実に取り付けている、請求項５に記載の口腔用器具。
【請求項１４】
前記熱可塑性プラスチック材料の連続した層は、前記ベース部材の全表面をほぼ覆っている、請求項１３に記載の口腔用器具。
【請求項１５】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、前記ベース部材に構成された少なくとも１つ以上の前記開口チャネルに対応している１つ以上の開口部を画定している、請求項１３に記載の口腔用器具。
【請求項１６】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、前記ベース部材に構成された少なくとも１つ以上の前記開口チャネルに対応している前記１つ以上の開口部を横切って延び、且つ前記１つ以上の開口部を覆っており、前記チャネルによって画定された内部空間を閉じている、請求項１３に記載の口腔用器具。
【請求項１７】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、９０℃〜９５℃の温度で軟化するＥＶＡ（エチレン−酢酸ビニール）である、請求項１３に記載の口腔用器具。
【請求項１８】
前記歯係合部材を形成している前記熱可塑性プラスチック材料の層は、１ｍｍ〜３ｍｍの厚さを有する、請求項１３に記載の口腔用器具。
【請求項１９】
前記ベース部材は、硬質のプラスチック材料から形成されており、これによって、使用者に適合させることができない、又は熱湯において成形可能でない、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２０】
前記硬質のプラスチック材料は、熱可塑性プラスチック材料でない材料単体、又は他のプラスチック材料と組み合わせた、熱可塑性プラスチック材料でない材料からなる、請求項１９に記載の口腔用器具。
【請求項２１】
前記熱可塑性プラスチック材料でない材料は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はサントプライン(santoprine)を含む、請求項２０に記載の口腔用器具。
【請求項２２】
前記他のプラスチック材料は、熱可塑性プラスチック材料であり、当該熱可塑性プラスチック材料は、前記ベース部材の１０重量パーセント以下である、請求項２０に記載の口腔用器具。
【請求項２３】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料であるＥＶＡを３〜８重量パーセント含み、残りはポリエチレンである、請求項２２に記載の口腔用器具。
【請求項２４】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料であるＥＶＡを４〜６重量パーセント含み、残りはポリエチレンである、請求項２２に記載の口腔用器具。
【請求項２５】
前記熱可塑性プラスチック材料でない材料は、ポリエチレンのみからなる、請求項２１に記載の口腔用器具。
【請求項２６】
前記ベース部材は、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これらが一緒になって、使用者の上側及び下側の歯列を受け入れる上側及び下側の溝部を画定しており、上側の歯係合部材は、前記上側の溝部に受け入れ可能であり、下側の歯係合部材は、前記下側の溝部に受け入れ可能である、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２７】
前記ベース部材の前記内側フランジに舌部タグをさらに備え、
前記舌部タグは、略中央に配置されており、これによって、使用中に使用者の舌を正しい位置に位置決めし、
切欠部が前記ベース部材の前記外側フランジに形成されており、これによって、前記器具がアーチの大きさの変更に適応可能となり、
呼吸するための孔が前記ベース部材に画定されており、これによって、前記器具を装着しているときに、使用者が呼吸するのを容易にしている、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２８】
前記口腔用器具を適合している間に、歯係合部材に対して顎を正しい位置に配置及び位置決めする位置決め手段をさらに備える請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２９】
前記位置決め手段は、前記歯係合部材の外面に構成されたブレースを備える、請求項２８に記載の口腔用器具。
【請求項３０】
前記ブレースは、ゴムからなる請求項２８に記載の口腔用器具。
【請求項３１】
使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しており、熱可塑性プラスチック材料を含んだポリエチレンで構成され、当該熱可塑性プラスチック材料が１０重量パーセントより少ないベース部材と、
前記ベース部材の各溝部内に取り付けられた歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な熱可塑性プラスチック材料で形成された歯係合部材とを備える、口腔用器具。
【請求項３２】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を３〜８重量パーセント含むポリエチレンからなる、請求項３１に記載の口腔用器具。
【請求項３３】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を４〜６重量パーセント含むポリエチレンからなる、請求項３１に記載の口腔用器具。
【請求項３４】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を４〜６重量パーセント含む高密度ポリエチレンからなり、当該熱可塑性プラスチック材料がＥＶＡであり、
前記各歯係合部材は、ＥＶＡで形成されている、請求項３１に記載の口腔用器具。
【請求項３５】
前記ベース部材は、上側の溝部のみを画定しており、当該溝部に使用者の上側の歯係合部材を受け入れる、請求項に３１記載の口腔用器具。
【請求項３６】
使用者の口の中に配置される口腔用器具の製造方法であって、
第１の型における第１の成形工程により、プラスチック材料からベース部材を成形するステップであって、前記ベース部材は、使用者の顎の外形に対応するほぼＵ字形状をなしており、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これによって、対応する使用者の歯列を受け入れる少なくとも１つの上側及び下側の溝部を構成するステップと、
前記ベース部材に１つ以上の空洞部を構成するステップと、
第１の型から前記ベース部材を取り外し、より大きな型穴を有する第２の型に前記ベース部材を配置し、前記ベース部材上に連続する熱可塑性プラスチック材料の層を形成し、これによって、使用者の口腔に適合するように成形することができる少なくとも１つの上側及び下側歯係合部材を形成し、前記層が前記ベース部材を包み込み、これにより、前記ベース部材に熱可塑性プラスチック材料の前記層をしっかりと確実に取り付けるステップと
を備える、口腔用器具の製造方法。
【請求項３７】
前記連続する熱可塑性プラスチック材料の層は、前述の第２の型による成形工程において、前記ベース部材のほぼ表面全体にわたって形成される、請求項３６に記載の製造方法。
【請求項３８】
前記ベース部材は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はサントプライン(santoprine)から射出成形されている、請求項３５に記載の製造方法。
【請求項３９】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、ＥＶＡから射出成形され、射出成形中、前記第２の型の所定の位置に固定されている、請求項３７に記載の製造方法。
【請求項４０】
使用者の口の中に配置される口腔用器具用のベース部材であって、当該ベース部材は、使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなし、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しており、さらに、所定の圧縮可能領域を形成している衝撃吸収手段を備え、これによって、衝撃を大幅に吸収する、口腔用器具用のベース部材。
【請求項４１】
好ましくはポリエチレンである第１の材料と、ＥＶＡである第２の材料とからなる、請求項４０に記載のベース部材であって、当該ベース部材におけるＥＶＡの重量パーセントが、好ましくは、０．５〜１０パーセントの範囲であり、より好ましくは４〜８パーセントの範囲である、ベース部材。
【請求項４２】
ある程度の可撓性を有し、熱可塑性プラスチック材料でない材料から構成されている、請求項４１に記載のベース部材。
【請求項４３】
口腔用器具用の請求項４０に記載されたベース部材と協働する成形可能な歯係合部材であって、当該歯係合部材は、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な材料で形成されており、歯係合部材に対して顎を正しい位置に配置及び位置決めする位置決め手段を備える、歯係合部材。
【請求項４４】
請求項１に記載の口腔用器具の適合方法であって、
前記歯係合部材が成形可能になるのに十分な高い温度を有する湯の中に前記口腔用器具を浸すステップと、
使用者の口腔内に前記口腔用器具を挿入するステップと、
前記歯係合部材を噛み込み、これによって、前記歯係合部材を使用者の顎の形状に成形し、ついで、前記歯係合部材を硬化させることができるステップとを備える、方法。
【請求項４５】
あらゆる活動に参加する前に、請求項４４に記載の適合方法により、口腔用器具を使用者の口腔内に挿入し、これによって、マウスガードを好適に使用するステップを備える、衝撃から歯を保護する方法。
【請求項４６】
保護機能を与えるために使用者の口の中に配置される防具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなすように、２つのアームが後端へ向かって折り返されて延びている前方部分を有するベース部材であって、使用者の上側の顎を受け入れる少なくとも上側の溝部を画定しているベース部材と、
使用者の口腔に適合するように使用者によって成形可能である材料で構成された前記各溝部に受け入れられる歯係合部材と、
前記防具への衝撃によるエネルギーを吸収する、前記ベース部材に設けられた衝撃吸収部材とを備え、
前記衝撃吸収部材は、前記各アームの外側フランジに画定された少なくとも１つの側部の開口部と、前記前方部分の外側フランジに画定された前部の開口部とを備える、防具。
【請求項４７】
前記防具は、使用者の上側のアーチに適合する前記上側の溝部のみを画定している、請求項４７に記載の防具。
【請求項４８】
前記外側フランジは、前記上側の溝部から遠ざかる方向でウェブから下方へ延びる下向き拡張部又は裾部を備え、前記側部の開口部は、前記両フランジのうち外側フランジ又は前記ウェブの下方の裾部に画定されている、請求項４８に記載の防具。
【請求項４９】
前記前部の開口部もまた、前記ウェブの下方の外側フランジに画定されている、請求項４９に記載の防具。
【請求項５０】
前記側部及び前部の開口部それぞれは、前記上側の溝部と略平行である開口部の長手方向に延びている、請求項５０に記載の防具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔又は唇用器具、及びその器具の製造方法に関する。
【０００２】
本発明は、ボクシング、サッカー、アメリカンフットボール、及びラグビーのような競技中に接触する機会の多いスポーツの競技者の歯を保護するためのスポーツ用防具である口腔用器具に関するものに特に限定するものではない。すなわち、以下に記載する本発明に係る適用例について好適である。しかしながら、本発明は、より広い範囲で適用可能であることが明らかに理解されるものである。例えば、本発明の範囲は、歯列矯正装置としての器具にも及ぶ。
【背景技術】
【０００３】
特別注文されたスポーツ用マウスガードが一般に知られている。通常、マウスガードは、使用者の口腔の型又は歯型を取り、ついで、この歯型からそのマウスガードを成形することにより製造されており、これによって、使用者の特定の及び特有の口腔に適合する。これらの特別注文されたマウスガードは、その使用者の口腔に当然よく適合するのだが、このスポーツ用マウスガードを製造する方法は、それぞれのマウスガードがその使用者の口腔に適合するように特別注文されていることから、費用がかかるということが容易に理解される。大量生産されたスポーツ用マウスガードは、たいていぴったり適合せず、結果として、マウスガードによる防護効果が小さくなる。このため、大量生産された有効なスポーツ用マウスガードへの要望が十分にあるにも関わらず、これらのマウスガードを市場で受け入れることが制限されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特別注文及び大量生産された従来のスポーツ用マウスガードをさらに制限することは、スポーツ用マウスガードが比較的柔軟であり、単に前歯のみを保護しているということである。マウスガードの前側部分に打撃が加えられた場合、マウスガードは変形し、これによって、打撃の主力が前歯で受け止められる。これにより、前歯に損傷を受けたり、前歯が抜けたりしやすくなっている。そのため、もしその力が全ての歯に、特に顎にしっかりと固定されている奥歯へ伝えられれば、望ましいものとなる。
【０００５】
その力を後方へ伝える強度及び剛性を有し、これによって、その力が全ての歯及び特に奥歯へ分散されるマウスガードを開発することができれば、非常に好適である。また、特別注文されたマウスガードの適合性を有するのみならず、大量生産され、使用者の環境に容易に適合するマウスガードを開発できれば、非常に好適である。
【０００６】
また、衝撃が顎から、歯及びＴＭＪへ伝わる前に、衝撃によるエネルギーを消散させるのに非常に有効であるマウスガードを開発できれば、非常に好適である。これにより、使用者の負傷又は外傷の可能性が小さくなる。特に、使用者の歯及び使用者の顎関節（ＴＭＪ）の損傷を小さくするのを助けることができる。
【０００７】
本発明の目的は、上述の先行技術における少なくともいくつかの欠点を改善するスポーツ用防具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一形態によれば、使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しているベース部材と、この各溝部に結合された歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な材料で形成された歯係合部材と、上記ベース部材及び／又は歯係合部材に結合された、衝撃を吸収するための衝撃吸収手段とを備える口腔用器具が提供される。
【０００９】
この口腔用器具は、スポーツ用防具であってもよい。また、ベース部材は、歯係合部材より高い剛性を有していてもよい。
【００１０】
したがって、歯係合部材は、その軟化温度以上に加熱し、ついで使用者の口腔内に挿入することによって、使用者個々の歯及び顎に適合するように成形することができる。
【００１１】
このベース部材は、マウスガードにある程度の剛性及び耐衝撃性を与えている。これにより、衝撃による力を防具の表面全体にわたって伝えることを助長している。上記衝撃吸収材は、顎、特に顎関節及び頭骨に衝撃による力の少なくとも一部を伝えないで、マウスガードによって大幅に吸収又は消散させることができる。
【００１２】
歯係合部材にＥＶＡを適用するのが好ましいが、適当な軟化温度を有するいかなる熱可塑性プラスチック材料を使用してもよい。この歯係合部材は、例えば、熱湯の中に浸すことによって軟化するように、好ましくは、１００℃より低い温度で成形可能である。
【００１３】
例えばＥＶＡなどの上記熱可塑性プラスチック材料の層は、１〜４ｍｍの厚さを有していてもよい。このＥＶＡは、その軟化温度に加熱されたとき、適当な柔軟性及び成形性を有している。
【００１４】
安定性を高くするために、上記熱可塑性プラスチック材料の連続した層は、ベース部材の表面全体をほぼ覆っていることが好ましい。
【００１５】
したがって、この連続した層はまた、上側の溝部と下側の溝部との間のベース部材の領域、例えば、フランジの外側の壁と共に上記チャネルも覆っている。この層は、ベース部材を包み込んでおり、これによって、層間剥離を起こすことなく、ベース部材上に上記歯係合部材をしっかりと確実に取り付けている。
【００１６】
しかしながら、この構成は、必須のものではなく、この層がベース部材の表面全体を覆わずに連続していてもよいということは理解されるであろう。
【００１７】
本明細書において、「係合(engaging)」は、広義で用いられ、「保持(retaining)」又は「係止(latching engagement)」という意味に解釈しないものとする。
【００１８】
上記衝撃吸収手段は、ベース部材に形成された１つ以上の所定の圧縮可能領域を備えていることが好ましい。あるいは、この衝撃吸収手段は、歯係合部材に画定された圧縮可能領域を備えることもできる。
【００１９】
この衝撃吸収手段は、衝撃吸収部材の形態をとることができ、この衝撃吸収部材は、ベース部材に画定された１つ以上の開口又は閉口した空洞部、孔、間隙、開口部、或いは空気チャネルを備えている。これらの空気チャネルは、前記ベース部材の外側の壁面から、その内側の壁面へと延びていてもよい。したがって、通常、空洞部は、ベース部材の一側面から他側面にまたがって連結された壁の幅全体に延びていてもよい。
【００２０】
したがって、上記防具は、衝撃吸収のための材料だけでなく、‘空気ばね’装置もさらに備えており、この‘空気ばね’装置は、自動車における板ばねに非常によく似た衝撃吸収効果をもたらす。また、この‘空気ばね’装置は、衝撃に応じてたわみ、衝撃を吸収し、衝撃エネルギーのいくらかを消散させる。
【００２１】
この空洞部又はチャネルを備えることにより、完全に中実である材料よりエネルギーをかなり多く吸収し、そのマウスガードには、連続的な荷重が与えられる。衝撃の力が大きくなることにより、衝撃吸収部材を圧縮するのに必要な力が、ライジングレイトサスペンション（a rising rate suspension）と同様に、たわみをともなって指数関数的に増加するので、空洞部又はチャネルが完全に押しつぶされる又は破壊されることはない。したがって、この衝撃吸収手段は、大きな衝撃によって伝えられるエネルギーの相当な量を吸収することができる。
【００２２】
上記開口チャネルは、０．５〜１０ｍｍ、好ましくは１．５〜５ｍｍの高さを有することができる。また、この開口チャネルは、０．５〜３０ｍｍの長さを有している。
【００２３】
この衝撃吸収手段は、少なくとも１つの開口チャネルの形態をなしている。このチャネルは、ベース部材の略Ｕ字形状の各側部の終端部又はその近傍に画定されており、さらに／或いは、少なくとも１つの開口チャネルが、ベース部材の前部に構成されている。
【００２４】
前部の開口チャネルは、２〜１０ｍｍ、好ましくは４〜８ｍｍの長さで延びていてもよい。
【００２５】
側部の開口チャネルは、ベース部材の略Ｕ字形状の両終端に又はその近傍に構成され、１０〜２０ｍｍの長さを有していることが好ましい。
【００２６】
ベース部材は、ウェブによって連結された内側フランジ及び外側フランジを備え、これらが一緒になって溝部を画定していてもよい。
【００２７】
上記開口部又はチャネルの少なくともいくつかは、外側フランジに画定されていてもよい。この開口部及びチャネルは、上記ウェブの下側の外側フランジに、且つその反対側にある上側アーチ用の歯係合部材から延びるフランジに画定されていてもよい。
【００２８】
上記外側フランジは、上記ウェブから下方へ突出する裾部又は拡張部を有しており、上記チャネル又は開口部は、このウェブの下側にあるベース部材のこの裾部又は拡張部に画定されていてもよい。
【００２９】
１つ以上の開口部が、上記ウェブの下側の内側フランジに画定されていてもよい。さらに、この内側フランジは、ウェブより下方へ突出する裾部又は拡張部を有していてもよく、上記チャネル又は開口部が、ウェブの下側にあるベース部材の裾部又は拡張部に画定されていてもよい。
【００３０】
少なくともいくつかの側部のチャネルは、例えばウエブの下側の外側フランジに画定されていてもよい。さらに、前部のチャネル又はチャネルは、例えばウェブの下側の外側フランジに画定されていてもよい。
【００３１】
ある形態においては、開口部及び／又はチャネルは、内側及び外側フランジの両方に画定されていてもよい。特に、側部の開口部又はチャネルは、内側及び外側フランジの両方に画定されていてもよく、前部の開口部は、外側フランジのみに画定されていてもよい。
【００３２】
上記各チャネルは、例えばベース部材の下端の近傍に又は近接して、ベース部材の下方領域に配置されていてもよい。このベース部材の下方領域における配置により、上記防具の上方へ伝わる衝撃によるエネルギーを吸収するのを助長している。
【００３３】
上記器具は、ベース部材の長さ方向に沿ってベース部材に画定された複数の上記チャネルを有していてもよい。例えば、この器具は、前部のチャネルから離れた位置で、ベース部材の各アームに画定された少なくとも２つのチャネルを有していてもよい。さらに、この器具は、互いに接近して、ベース部材の中央線の両側に配置された２つの前部のチャネルを画定していてもよい。
【００３４】
したがって、この器具は、２つの前部のチャネルを画定し、さらに、前部のチャネルの後方に配置された２つのチャネルを各アームに画定していてもよい。
【００３５】
このチャネルによって画定された長さ及び体積は、ベース部材の前部から後ろの方向へ減少させてもよい。例えば、後側のチャネルは、前部のチャネルより長さを実質的に短くしてもよい。
【００３６】
チャネルの少なくともいくつかは、その高さの２倍より大きい長さを有していてもよい。また、好ましいことは、このチャネルの少なくともいくつかが、その高さの３倍より大きい長さを有することである。
【００３７】
上記熱可塑性プラスチック材料の層は、ベース部材に画定された少なくとも１つ以上の開口チャネルに対応する１つ以上の開口部を画定していてもよい。こうすることで、熱可塑性プラスチック材料であるＥＶＡは、ベース部材の表面を覆い、これによって、外部空間に開口するチャネルの開口を覆うことができる。
【００３８】
また、選択的に、熱可塑性プラスチック材料の層は、閉じた空間を画定するために、チャネルの開口を覆うことができる。
【００３９】
特に、熱可塑性プラスチック材料又はＥＶＡは、ベース部材の壁面に沿って配置されているベース部材の開口を横切って延びていてもよい。これにより、ベース部材の壁面を実質的に平面的に連続させ、外部空間に対してチャネルを閉じるようにしている。そして、チャネルの内部は、密閉された空間のようになり、チャネルの体積が減少するとき、チャネル内の気体の圧力が増加する。この増加する圧力により、チャネル内の体積のさらなる減少に対する反発力が増加する。この特性は、チャネルが外部空間に開口する実施形態においてはもたらされない。
【００４０】
上記ベース部材は、プラスチック材料で形成されており、約１００℃より低い温度で可塑化しない材料で、ある程度の可撓性を有しているものが好ましい。ベース部材は、９０〜９５℃の温度で実施的に剛体であり、使用者に適合しない又は熱湯の中で成形可能でないことが好ましい。
【００４１】
ベース部材は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はサントプライン(santoprine)からなることが好ましい。このベース部材は、ポリエチレン、例えばＨＤＰＥ単体、又は１つ以上の材料と一緒にしたＨＤＰＥからなることがより好ましい。
【００４２】
ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料でない材料と１０パーセント以下の熱可塑性プラスチック材料とを組み合わせたものを含んでいてもよい。この熱可塑性プラスチック材料でない材料は、ポリエチレンであり、熱可塑性プラスチック材料は、ＥＶＡであることが好ましい。このＥＶＡは、ベース部材の４〜８重量パーセントの範囲にあってもよく、約５パーセントであるのがより好ましい。
【００４３】
したがって、ベース部材は、ポリエチレンに加えて、ポリエチレンより大きな可撓性を有する材料を含んでいてもよい。この材料にＥＶＡを追加することにより、ベース部材は、その可撓性が高くなり、上述の歯係合部材からの剥離を防止するのを助けている。また、これにより、歯係合部材とベース部材との順応性及び適合性を改善するのを助長している。
【００４４】
一実施形態においては、上記ベース部材は、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これらが一緒になって、使用者の上側及び下側の歯列を受け入れる上側及び下側の溝部を画定しており、上側の歯係合部材は、上側の溝部内でベース部材上に取り付けられ、下側の歯係合部材は、下側の溝部内でベース部材上に取り付けられている。
【００４５】
他の実施形態においては、上記ベース部材は、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これらが一緒になって、上側の歯を受け入れ可能な上側の溝部を画定しており、歯係合部材がこの上側の溝部内でベース部材上に取り付けられている。この防具は、単に上側の歯に取り付けられる。このような上側のアーチ用のスポーツ用防具は、スポーツ用器具として最も一般的に使用されている。
【００４６】
上記ベース部材は、使用者のアーチの大きさに適応するように、ある程度の可撓性を有していてもよい。特に、このため、上記外側フランジに切欠部又は凹部備えていてもよく、これによって、ベース部材に対応する空間に対応させることができる。
【００４７】
舌部タグは、ベース部材の内側フランジに形成することができ、この舌部タグは、略中央に配置されており、これによって、使用中に使用者の舌を正しい位置に位置決めすることができる。
【００４８】
さらに、ベース部材は、上記器具を装着しているときに、使用者が呼吸するのを容易にする呼吸孔を備えていてもよい。
【００４９】
上記器具は、前記口腔用器具を適合している間に、歯係合部材に対して顎を正しい位置に配置及び位置決めする位置決め手段をさらに備えていてもよい。この位置決め手段は、上記熱可塑性プラスチック材料の層の外面に構成されたブレースを備えていてもよい。このブレースは、ゴムでできていてもよい。
【００５０】
本発明の他の形態によれば、保護機能を与えるために使用者の口の中に配置される防具であって、使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなすように、２つのアームが後端へ向かって折り返されて延びている前方部分を有するベース部材であって、使用者の上側の顎を受け入れる少なくとも上側の溝部を画定しているベース部材と、使用者の口腔に適合するように使用者によって成形可能である材料で構成された前記各溝部に受け入れられる歯係合部材と、この防具への衝撃によるエネルギーを吸収する、前記ベース部材に設けられた衝撃吸収部材とを備え、前記衝撃吸収部材は、前記各アームの外側フランジに画定された少なくとも１つの側部の開口部と、前記前方部分の外側フランジに画定された前部の開口部とを備える、防具が提供される。
【００５１】
一形態においては、使用者の上側のアーチに適合する前記上側の溝部のみを画定している。
【００５２】
上記外側フランジは、前記上側の溝部から遠ざかる方向でウェブから下方へ延びる下向き拡張部又は裾部を備えていてもよく、上記側部の開口部は、外側フランジにおけるウェブの下方の拡張部又は裾部に画定されていてもよい。
【００５３】
上記衝撃吸収部材は、上記内側フランジに画定された側部の開口部をさらに備えていてもよい。
【００５４】
上記内側フランジは、前記上側の溝部から遠ざかる方向でウェブから下方へ延びる下向き拡張部又は裾部を備えていてもよく、さらに、上記側部の開口部が内側フランジに画定されていてもよい。
【００５５】
上記前部の開口部は、ウェブの下方の上記外側フランジに画定されていてもよい。
【００５６】
上記側部及び前部の開口部それぞれは、前記上側の溝部と略平行である開口部の長手方向に延びていることが好ましい。
【００５７】
本発明の他の形態によれば、使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しており、熱可塑性プラスチック材料を含んだポリエチレンで構成され、当該熱可塑性プラスチック材料が１０重量パーセントより少ないベース部材と、前記ベース部材の各溝部内に取り付けられた歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な熱可塑性プラスチック材料で形成された歯係合部材とを備える、口腔用器具が提供される。
【００５８】
また、本発明は、上述した本発明の第１及び第２の形態に係る上記器具の適合方法であって、上記歯係合部材が成形可能になるのに十分な高い温度を有する湯の中に上記口腔用器具を浸すステップと、使用者の口腔内にこの口腔用器具を挿入するステップと、記歯係合部材を噛み込み、これによって、前記歯係合部材を使用者の顎の形状に成形し、ついで、前記歯係合部材を硬化させることができるステップとを備える、方法に及んでいる。
【００５９】
本発明のさらに他の形態による、上述した本発明の第１の形態に係る口腔用器具を製造する方法は、第１の型における第１の成形工程により、硬質の材料から、１つ以上の衝撃吸収空洞部を有するベース部材を成形するステップと、第１の型から前記ベース部材を取り外し、より大きな型穴を有する第２の型に前記ベース部材を配置し、前記ベース部材上に連続する熱可塑性プラスチック材料の層を形成し、これによって、使用者の口腔に適合するように成形することができる上側及び下側歯係合部材を形成し、前記層が前記ベース部材を包み込み、これにより、前記ベース部材に熱可塑性プラスチック材料の前記層をしっかりと確実に取り付けるステップとを備えている。
【００６０】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、ＥＶＡから射出成形され、射出成形中、前記第２の型の所定の位置に固定されていることが好ましい。
【００６１】
したがって、上記口腔用器具は、２段階の射出成形工程により成形されてもよい。より詳細には、ベース部材は、第１のダイ又は型において射出成形されてもよく、ついで、このベース部材が成形された後、この第１のダイから取り外され、そして、第２のダイ又は型に固定され、上記層が射出成形されてこのベース部材を包み込む。こうすることで、歯係合部材は、ベース部材に取り付けられるようにベース部材を覆い又は包み込む。
【００６２】
ベース部材及び上記層の材料を同じ型で成形する場合、コ・インジェクション成形を用いることができる。上記第２の又は連続した射出成形は、第１の射出成形の後に行い、ＥＶＡの層を有するベース部材全体を覆う。この工程は、ベース部材を別のダイへ移動させる必要がない。
【００６３】
本発明は、第２の型の所定の位置に固定されている間に、熱可塑性プラスチック材料の層がＥＶＡから射出成形されるベース部材に及ぶ。
【００６４】
また、本発明は、少なくともある程度の可撓性を有し、熱可塑性プラスチック材料でない材料からなる、成形可能である歯係合部材に及ぶ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６５】
本発明に係る口腔用器具は、様々な形態で具現化することができる。本発明のいくつかの実施形態を図面に関連して後述のように詳細に説明するのは都合がよい。この詳細な説明を提供する目的は、本発明の内容に興味がある者に対して、本発明の実施方法を教示することである。しかしながら、この詳細な説明の特定の性質は、上述の概説にとって代わるものではないことが明らかに理解される。
【００６６】
図１から図５において、参照番号１は、本発明に係るスポーツ用マウスガードとしての器具の全体を示す。
【００６７】
このマウスガード１は、概して、ベース部材２を備えており、このベース部材２は、ベース部材２の上面上に設けられた歯係合部材３を有している。したがって、本実施形態は、上側の歯に適合する単一のアーチ形状のマウスガードである。
【００６８】
ベース部材２は、略Ｕ字形状をなしており、これによって、使用者のアーチのＵ字形状全体に沿うようになっている。ベース部材２は、中央ウェブ５、内側フランジ６、及び外側フランジ７を有しており、内側フランジ６及び外側フランジ７は、中央ウェブ５の内側及び外側の縁部から上方へ突出している。中央ウェブ５、内側フランジ６、及び外側フランジ７により、上側溝部１０が画定されており、この上側溝部１０の中に上側の歯係合部材３が配置される。
【００６９】
図１０及び図１１には、２つのアーチ形状を有する器具が示されている。この器具は、ベース部材２の下面上に設けられている別の歯係合部材４を有している。さらに、この上下に２つのアーチ形状を有する器具は、内側フランジ６及び外側フランジ７を備えており、内側フランジ６及び外側フランジ７はまた、中央ウェブ５の内側及び外側の縁部から下方へ延びている。これにより、歯係合部材３とよく似た下側の歯係合部材４を位置決めしている。
【００７０】
ベース部材２は、実質的に硬質プラスチック材料でできており、この硬質プラスチック材料は、主としてポリエチレンであり、このポリエチレンは、特に適当な材料であることがわかっている。ポリエチレンは、剛性、硬度、及び耐久性が高い一方、ある程度の屈曲が可能である。すなわち、異なる使用者の異なるアーチの幅に適応可能である。また、ポリエチレンは、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）であってもよい。適当な高密度ポリエチレンは、エクソン モービル ケミカル カンパニー等のプラスチック供給業者から入手することができる。その材料は、通常、樹脂として供給される。この樹脂の軟化点は摂氏１００度より高い。
【００７１】
出願人は、高密度ポリエチレンからベース部材を製造しており、他のいかなる成分もそのプラスチック材料に混ぜていない。したがって、１つの形態において、そのベース部材は、ポリエチレンのみで形成されている。しかしながら、出願人は、また、ポリエチレンを９３〜９７重量パーセント、そして、ＥＶＡを３〜７重量パーセント含むベース部材も製造している。このＥＶＡとポリエチレンとの混合は、プラスチック材料が混ぜられた早い段階で行われる。出願人は、ＥＶＡによりベース部材をより曲がり易くする一方、ベース部材がその機能を果たし、その製品における実質的な作用効果を奏することを発見した。
【００７２】
出願人は、ＥＶＡの量を変化させて実験を行い、ＥＶＡを１０重量パーセントまで有するベース部材において適当な結果が得られることを見出した。ＥＶＡが１０パーセントを超えてベース部材に含まれている場合は、ベース部材の柔軟性及び可撓性が高くなり過ぎる。
【００７３】
各歯係合部材３もまた、平面図で見ると、略Ｕ字形状をなしている。これにより、ベース部材２の形状の略全体に沿うようになっている。また、各歯係合部材３は、底壁部１５及び２つの側壁部１６，１７を備えており、略Ｕ字の断面形状をなしている。ベース部材２及び歯係合部材３において画定された溝部の形状及び幅は、このマウスガードが多数の使用者に適合可能となるように特別に構成されている。
【００７４】
歯係合部材３は、熱可塑性樹脂材料であるＥＶＡ（エチレン−酢酸ビニール）の層により形成されており、ベース部材２を囲い込み、且つ包み込んでいる。この層は、１ｍｍから３ｍｍの厚さを有し、通常、約２ｍｍの厚さを有する。ＥＶＡは、９０℃から９５℃に加熱されたとき、軟化する特性を有している。これにより、以下により詳細に説明するように、使用者のアーチ及び歯に適合するように形成することが可能となる。
【００７５】
図示した実施形態において、ＥＶＡの層は、ベース部材の表面全体にわたって延び、途切れることなく連続してベース部材を覆っている。このＥＶＡの層のベース部材への取付けは、その層がベース部材を連続して覆い、ベース部材の表面全体にわたって延びることにより、増強される。これにより、使用中に２つの材料が層間剥離することを防止するのを助けている。
【００７６】
さらに、マウスガードは、外側フランジ７の上面側に切欠部又は切抜部３５を備えている。この切欠部３５は、器具１０のゆがみを引き起こすことなしに、Ｕ字形状のベース部材の腕部又は脚部の内方又は外方への調整を可能にする重要な機能を有している。これにより、単一の器具を、異なるアーチサイズを有する使用者に適合することが可能となる。
【００７７】
このマウスガードは、舌部タグ２５を有しており、これによって、使用中に使用者の舌を中央の位置に位置決めする。
【００７８】
このマウスガードの更なる特徴は、ベース部材のウェブが、ベース部材の前側から、ベース部材の後部のちょうど手前の位置までこの後部に向かって厚くなるということである。この位置から後側では、ベース部材が再び薄くなり始める。これにより、上側の歯と下側の顎との間の空間を埋めるようになっている。これは、ある意味、翼形に似ており、ベース部材を厚くしている。この特徴は、本出願人の先の出願である米国特許５２５９７６２号及び５６２４２５７号に詳細に記載されており、その内容は、相互に参照することによりこの中に明示的に組み込まれている。
【００７９】
このマウスガードは、２段階の射出成形工程で射出成形される。ベース部材は、第１の金型において、ポリエチレンから射出成形される。ついで、ベース部材は、第１の金型から取り出され、そして、第２の金型内に固定され、この第２の金型内において、ＥＶＡの層がベース部材上に射出成形される。ベース部材は、ピンからなる固定部材によって所定の位置に保持される。ＥＶＡの層がベース部材上に射出成形されているときに、ベース部材が移動又は湾曲しないことが特に重要である。上述したこのベース部材は、これらの要求事項を完全に満たしていることがわかっている。
【００８０】
このマウスガードは、通常、競技中に接触する機会の多いスポーツに使用され、使用者の歯及び顎の損傷を防止するように機能している。特に、このマウスガードは、使用者の損傷を受け易い前歯及びＴＭＪを保護する。このマウスガードは、下側の歯を受け入れるための下側の溝部を有していない。
【００８１】
また、このマウスガードは、‘空気ばね’である衝撃吸収材を備えており、これによって、接触する機会の多いスポーツの競技中に、顎などへの衝撃エネルギーを吸収している。
【００８２】
このマウスガードには、ベース部材の外側フランジにおいて空洞部又はチャネル５０が形成され、前方上側の切欠部の下方で、この器具の前側に配置された前側空洞部５２が形成されている。これらの空洞部５０は、圧縮可能な領域又は弾性的に変形する領域を提供し、これによって、衝撃を吸収することができる。
【００８３】
図６から図１０は、上述した空気ばねを有し、さらに追加の構成としてブレース５４を有する一実施形態を示しており、このブレース５４は、外側フランジ全体にわたって延びているＥＶＡの層上に取り付けられている。ブレース５４は、通常、ＥＶＡの層の上に重ね合わせて、熱可塑性ゴムの層として、第３の成形工程で形成される。したがって、マウスガードの外面の形状及び形態を実質的に呈するようになる。また、ブレース５４は、図に示すように、外側フランジの下側の縁部から下方へ突出している。さらに、ブレース５４は、下側の歯用の溝部がない、上側のアーチ用の器具にのみ使用される。
【００８４】
ブレース５４の機能は、主として、下側の歯を保護することである。これは、ブレース５４が下方へ延びており、これによって、適合されたときに下側の歯を覆うことでなされている。また、ブレース５４は、使用中及びマウスガードの最初の成形時のいずれにおいても、下顎の正しい位置決めを補助する。またさらに、ブレースの後方部分は、下顎を横方向の中央に位置決めする。ブレースの前方部分は、前歯及び下顎を正しい位置に配置するための位置決め構造を提供しており、これによって、ブレースの先端部又は最も前側の部分の後側に隣接するように前歯の位置決めを助長する。マウスガードを初めて適合するとき、使用者は、加熱されたＥＶＡを噛み、そして、ＭＯＲＡ効果を得るようにブレースが下顎の位置を最適にする。
【００８５】
ブレース５４の後方部分は、ベース部材の後端部に向かって延びており、側方への移動を防止するように下顎を保持することにより、側方からの衝撃に対する更なる保護効果をもたらしている。これにより、より小さい大きさを有するだけでなく、移動の自由度がより大きいという、２段のマウスガードと同様の特徴を備える一方、最適な呼吸、発声、及び下側の前歯及び顎の保護を維持している。
【００８６】
図１１から図１４は、本発明に係る上下２段のマウスガードの好ましい実施形態を示している。このマウスガードにおいては、空気ばねは、ベース部材及び歯係合部材のいずれの中をも通るように延びており、マウスガードの前側から後側へいくにつれて長さが短くなっている。言い換えると、これらの空気ばねは、その外側へ開口している。
【００８７】
図１５から図２５に示される実施形態は、外側フランジの中央部分から前方へ突出しているハンドル６０を有するものである。このハンドルは、必要に応じて、マウスガードを口の中へ入れるために、また、取り出すために使用される。これにより、激しく体が接触する短い時間が、短い休止時間を挟んで繰り返されるアメリカンフットボールなどのスポーツにおいて、使用者が口からマウスガードを取り出す動作がより容易になる。ハンドルの形状は、たくさんの異なる形状をとることができ、高い強度を有するようにする必要はない。このハンドルは、使用者が容易に扱えるような大きさ及び形状にすべきである。
【００８８】
衝撃吸収材である‘空気ばね’を備えるマウスガードは、ある程度の可撓性があるベース部材を有している。この可撓性は、上述のようにベース部材が形成されたプラスチック材料中に、ポリエチレン以外の成分を含むことによって与えられる。より具体的に言うと、このプラスチック材料は、ＥＶＡなどの熱可塑性プラスチック材料を含むことができる。通常、このプラスチック材料は、ＥＶＡを１０重量パーセントよりも多く含まず、より典型的には、約４〜８重量パーセント含む。出願人は、このＥＶＡを加えることでベース部材の可撓性をいくぶん高くし、この可撓性が衝撃に対して有利であることを見出した。また、同時に、ベース部材は、その形状のみならずマウスガード全体の形状を保持するのに十分な剛性を有している。
【００８９】
使用時に、このスポーツ用マウスガード１は、使用者の環境に容易に適合することができる。これは、マウスガードを熱湯の中に浸し、ＥＶＡを軟化させることによってなされる。通常、これは、ほんの数分で引き起こされる。ついで、マウスガード１は、使用者の口の中に入れられ、そこで成形されて、使用者の口腔のアーチ及び歯に適合される。ベース部材は、この温度では、剛性を保っている。このマウスガードは、使用者の口の中で体温まで冷却されると、使用者の歯及び顎の周りで硬化し、これによって、使用者の口腔にぴったりと適合するように形成される。
【００９０】
出願人は、ポリエチレン及びＥＶＡからなるベース部材の層が互いに適合性があり、層間剥離を起こさないことを見出した。さらに、使用時にこの器具に曲げの力が及ぼされたとき、ポリエチレン及びＥＶＡは、一緒に曲がることができ、層間剥離を生じない。出願人は、理論に縛られることなく、これらの材料の熱膨張率は、互いに適合性があると考えている。また、出願人は、それらの材料が接続されている面で、これらの材料の可撓性又は伸縮性が同等であると考えている。また、出願人は、ベース部材中にＥＶＡが存在することにより、ベース部材とＥＶＡの層との親和性を助長することができると考えている。
【００９１】
ＥＶＡの層は、比較的薄く、そのため、マウスガードは、使用者の口の中において過度に大きなものとならない。これは、使用者がマウスガードを着用しながら、しゃべることができるという重要な特徴となる。しゃべることは、競技中に接触することが多いスポーツをするのに重要なことである。
【００９２】
上述したスポーツ用マウスガードによる効果は、マウスガードが湯の中で加熱されるときに、その基本的な形状を変えない又は失わないということである。これは、ベース部材がこの加熱に耐える十分な強度及び剛性を有していることによるものである。この硬いベース部材が熱可塑性プラスチック材料の層を歯に押し付け、これによって、この層が歯の外形に適合するようになる。これらのマウスガードは、本質的に必要な大きさを有するとともに、全ての大きさに適合するようになっており、そして、使用者の口腔及び顎の型を取ることにより製造された、特別注文されたマウスガードの有するのと同等の優れた適合性を有している。
【００９３】
本明細書に記載されたこのマウスガードの他の効果は、マウスガードを形成しなおすことができることであり、これによって、なんらかの理由でゆるく適合するようになった場合、最適な適合性を維持することができるということである。このマウスガードは、単に再び熱湯の中で加熱され、ついで、使用者の口腔へと戻され、そこで再び形成しなおされ、これによって、最適な適合性を取り戻す。従来技術の特別注文されたスポーツ用マウスガードであって、出願人が知っているものは、このようなことができない。
【００９４】
上述したマウスガードの他の効果は、マウスガードの前側への打撃又は衝撃による力をマウスガード全体に分散させることができることである。そのため、ベース部材は、そのような衝撃を受けたときに、局部的に変形しない十分な剛性を有している。より適切にいうと、マウスガード全体でその衝撃を吸収し、それに応じて移動するようになっている。弱い前歯ではなく使用者の口腔全体に力を分散することにより、前歯が損傷するリスクが大幅に減少する。後臼歯は、多数の大きな根を有し、前歯より厚く、より強固である。したがって、この後臼歯は、口腔への強い打撃に耐えるのに特に適している。従来技術である多くのスポーツ用マウスガードは、この機能を有していない。これらは、前側からの衝撃に応じて局部的に屈曲又は変形するようになっており、前歯に直接的に打撃の力を伝えている。
【００９５】
上述したマウスガードの他の利点は、ウェブが翼形をなしており、アーチの両側がアーチの前側から後側へ向かって延びていることである。ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料の層の下方で翼形をなしており、熱可塑性プラスチック材料の層もまたこの形状をなしている。この翼形のベース部材は、上側の歯と下側の歯との間の空間を埋めており、ＴＭＪを支持している。出願人は、この特長により、顎の前側からの打撃の衝撃をＴＭＪに集中させるのではなく、その衝撃を全ての歯に伝えるのを助長としていると考えている。この硬いベース部材は、容易に変形させることができず、ＴＭＪを適度に支持している。
【００９６】
上述したマウスガードのまた他の効果は、衝撃エネルギーのいくらかを吸収することができるということである。これは、空気ばねを配置することによってなされる。したがって、消散したエネルギーは、使用者の頭骨を通って伝えられず、使用者は、痛み及び／又は怪我をこうむることがなくなる。
【００９７】
上述の内容は、本発明を説明するための実施例を示すものであり、当業者にとって自明であろうあらゆる修正及び変更を行うことは、ここに記載された発明の広い目的及び範囲の範囲内にあると考えられるということは当然に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】図１は一実施形態に係る器具におけるベース部材の立体図であり、この器具は衝撃吸収システムを備えたマウスガードである。
【図２】図２は、図１のマウスガードの正面図である。
【図３】図３は、図１及び図２に示されたマウスガードの側面図である。
【図４】図４は他の実施形態に係る器具におけるベース部材の背面図であり、この器具は衝撃吸収部材である‘空気ばね’を有するマウスガードである。
【図５】図５は、図４に示されたマウスガードの平面図である。
【図６】図６は、他の実施形態に係るマウスガードである器具の立体図であり、また、熱可塑性プラスチックの層を覆うようにこの器具の前側に適合されたブレース部材を示している。この器具は、ベース部材の衝撃吸収開口部に対応して、熱可塑性プラスチックの層に開口部を有している。
【図７】図７は、図６に示されたマウスガードの側面図である。
【図８】図８は、図６及び図７に示されたマウスガードの背面図である。
【図９】図９は、図６から図８に示されたマウスガードの後方から見た立体図である。
【図１０】図１０は、図６から図９に示されたマウスガードの前方から見た立体図である。
【図１１】図１１は他の実施形態に係るマウスガードである器具の後方から見た立体図であり、この器具は上側及び下側の歯係合部材を有している。
【図１２】図１２は、図１１のマウスガードの正面図である。
【図１３】図１３は、図１１及び図１２のマウスガードの側面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施形態に係る、上下２段のマウスガードである器具の後方からみた立体図である。
【図１５】図１５は、図１６に示されているブレースに設けられた外延部を有する、マウスガードの変形例を前方から見た立体図である。顔当て又はスポーツ用ヘルメットにマウスガードを取り付けるために、この外延部に、ひもを取り付けることが可能である。
【図１６】図１６は、図１５のマウスガードの上面図である。
【図１７】図１７は、図１５及び図１６のマウスガードの下面図である。
【図１８】図１８は、図１５から図１７のマウスガードの背面図である。
【図１９】図１９は、図１５から図１８の側面図である。
【図２０】図２０は、図１５から図１９の正面図である。
【図２１】図２１は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２２】図２２は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２３】図２３は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２４】図２４は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２５】図２５は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２６】図２６は、図２５及び図２６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２７】図２７は、本発明の他の実施形態に係るマウスガードである器具のベース部材の上面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2007523666.tif 000027
【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年9月6日(2005.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しているベース部材と、
前記各溝部に結合された歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な材料で形成された歯係合部材と、
衝撃を吸収するための衝撃吸収手段とを備え、
前記ベース部材は、前記歯係合部材より高い剛性を有し、
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材に画定された１つ以上の空気チャネル又は空洞部を備える、口腔用器具。
【請求項２】
前記衝撃吸収手段は、前記ベース部材に画定された１つ以上の開口した空気チャネルを備える、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項３】
前記空気チャネルは、前記ベース部材の外面から、その内部を通り、前記ベース部材の内面へ延びている、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項４】
前記衝撃吸収手段は、側部が開口したチャネルの形態をなしており、このチャネルは、前記ベース部材の略Ｕ字形状における両終端に又はその近傍に配置されている、請求項３に記載の口腔用器具。
【請求項５】
前記ベース部材の前方部分に構成された少なくとも１つの前部の開口チャネルをさらに備える、請求項４に記載の口腔用器具。
【請求項６】
前記側部の開口チャネルは、０．５〜１０ｍｍの高さを有し、０．５〜３０ｍｍの長さで延びている、請求項４に記載の口腔用器具。
【請求項７】
前記側部の開口チャネルは、前記ベース部材の略Ｕ字形状の両終端に近接して構成され、１０〜２０ｍｍの長さで延びている、請求項６に記載の口腔用器具。
【請求項８】
前記ベース部材の前記前部の開口チャネルは、２〜１０ｍｍの長さで延びている、請求項５に記載の口腔用器具。
【請求項９】
前記歯係合部材は、熱可塑性プラスチック材料の連続した層で形成され、前記ベース部材を包み込んでおり、これによって、前記ベース部材上に前記熱可塑性プラスチック材料の層をしっかりと確実に取り付けている、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項１０】
前記熱可塑性プラスチック材料の連続した層は、前記ベース部材の全表面をほぼ覆っている、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１１】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、前記ベース部材に構成された少なくとも１つ以上の前記開口チャネルに対応している１つ以上の開口部を画定している、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１２】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、前記ベース部材に構成された少なくとも１つ以上の前記開口チャネルに対応している前記１つ以上の開口部を横切って延び、且つ前記１つ以上の開口部を覆っており、前記チャネルによって画定された内部空間を閉じている、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１３】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、９０℃〜９５℃の温度で軟化するＥＶＡ（エチレン−酢酸ビニール）である、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１４】
前記歯係合部材を形成している前記熱可塑性プラスチック材料の層は、１ｍｍ〜３ｍｍの厚さを有する、請求項９に記載の口腔用器具。
【請求項１５】
前記ベース部材は、硬質のプラスチック材料から形成されており、これによって、使用者に適合させることができない、又は熱湯において成形可能でない、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項１６】
前記硬質のプラスチック材料は、熱可塑性プラスチック材料でない材料単体、又は他のプラスチック材料と組み合わせた、熱可塑性プラスチック材料でない材料からなる、請求項１５に記載の口腔用器具。
【請求項１７】
前記熱可塑性プラスチック材料でない材料は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はサントプライン(santoprine)を含む、請求項１６に記載の口腔用器具。
【請求項１８】
前記他のプラスチック材料は、熱可塑性プラスチック材料であり、当該熱可塑性プラスチック材料は、前記ベース部材の１０重量パーセント以下である、請求項１６に記載の口腔用器具。
【請求項１９】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料であるＥＶＡを３〜８重量パーセント含み、残りはポリエチレンである、請求項１８に記載の口腔用器具。
【請求項２０】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料であるＥＶＡを４〜６重量パーセント含み、残りはポリエチレンである、請求項１８に記載の口腔用器具。
【請求項２１】
前記熱可塑性プラスチック材料でない材料は、ポリエチレンのみからなる、請求項１７に記載の口腔用器具。
【請求項２２】
前記ベース部材は、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これらが一緒になって、使用者の上側及び下側の歯列を受け入れる上側及び下側の溝部を画定しており、上側の歯係合部材は、前記上側の溝部に受け入れ可能であり、下側の歯係合部材は、前記下側の溝部に受け入れ可能である、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２３】
前記ベース部材の前記内側フランジに舌部タグをさらに備え、
前記舌部タグは、略中央に配置されており、これによって、使用中に使用者の舌を正しい位置に位置決めし、
切欠部が前記ベース部材の前記外側フランジに形成されており、これによって、前記器具がアーチの大きさの変更に適応可能となり、
呼吸するための孔が前記ベース部材に画定されており、これによって、前記器具を装着しているときに、使用者が呼吸するのを容易にしている、請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２４】
前記口腔用器具を適合している間に、歯係合部材に対して顎を正しい位置に配置及び位置決めする位置決め手段をさらに備える請求項１に記載の口腔用器具。
【請求項２５】
前記位置決め手段は、前記歯係合部材の外面に構成されたブレースを備える、請求項２４に記載の口腔用器具。
【請求項２６】
前記ブレースは、ゴムからなる請求項２４に記載の口腔用器具。
【請求項２７】
使用者の口の中に配置される口腔用器具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなしているベース部材であって、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しており、熱可塑性プラスチック材料を含んだポリエチレンで構成され、当該熱可塑性プラスチック材料が１０重量パーセントより少ないベース部材と、
前記ベース部材の各溝部内に取り付けられた歯係合部材であって、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な熱可塑性プラスチック材料で形成された歯係合部材とを備える、口腔用器具。
【請求項２８】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を３〜８重量パーセント含むポリエチレンからなる、請求項２７に記載の口腔用器具。
【請求項２９】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を４〜６重量パーセント含むポリエチレンからなる、請求項２７に記載の口腔用器具。
【請求項３０】
前記ベース部材は、熱可塑性プラスチック材料を４〜６重量パーセント含む高密度ポリエチレンからなり、当該熱可塑性プラスチック材料がＥＶＡであり、
前記各歯係合部材は、ＥＶＡで形成されている、請求項２７に記載の口腔用器具。
【請求項３１】
前記ベース部材は、上側の溝部のみを画定しており、当該溝部に使用者の上側の歯係合部材を受け入れる、請求項に２７記載の口腔用器具。
【請求項３２】
使用者の口の中に配置される口腔用器具の製造方法であって、
第１の型における第１の成形工程により、プラスチック材料からベース部材を成形するステップであって、前記ベース部材は、使用者の顎の外形に対応するほぼＵ字形状をなしており、ウェブによって連結された内側及び外側フランジを有し、これによって、対応する使用者の歯列を受け入れる少なくとも１つの上側及び下側の溝部を構成するステップと、
前記ベース部材に１つ以上の空洞部を構成するステップと、
第１の型から前記ベース部材を取り外し、より大きな型穴を有する第２の型に前記ベース部材を配置し、前記ベース部材上に連続する熱可塑性プラスチック材料の層を形成し、これによって、使用者の口腔に適合するように成形することができる少なくとも１つの上側及び下側歯係合部材を形成し、前記層が前記ベース部材を包み込み、これにより、前記ベース部材に熱可塑性プラスチック材料の前記層をしっかりと確実に取り付けるステップと
を備える、口腔用器具の製造方法。
【請求項３３】
前記連続する熱可塑性プラスチック材料の層は、前述の第２の型による成形工程において、前記ベース部材のほぼ表面全体にわたって形成される、請求項３２に記載の製造方法。
【請求項３４】
前記ベース部材は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はサントプライン(santoprine)から射出成形されている、請求項３２に記載の製造方法。
【請求項３５】
前記熱可塑性プラスチック材料の層は、ＥＶＡから射出成形され、射出成形中、前記第２の型の所定の位置に固定されている、請求項３２に記載の製造方法。
【請求項３６】
使用者の口の中に配置される口腔用器具用のベース部材であって、当該ベース部材は、使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなし、使用者の上側又は下側の歯列を受け入れることができる少なくとも１つの溝部を画定しており、さらに、衝撃を大幅に吸収する衝撃吸収手段を備え、当該衝撃吸収手段は、所定の圧縮可能領域を形成し、当該各圧縮可能領域は、前記ベース部材の幅全体にわたって延びている、口腔用器具用のベース部材。
【請求項３７】
好ましくはポリエチレンである第１の材料と、ＥＶＡである第２の材料とからなる、請求項３６に記載のベース部材であって、当該ベース部材におけるＥＶＡの重量パーセントが、好ましくは、０．５〜１０パーセントの範囲であり、より好ましくは４〜８パーセントの範囲である、ベース部材。
【請求項３８】
ある程度の可撓性を有し、熱可塑性プラスチック材料でない材料から構成されている、請求項３７に記載のベース部材。
【請求項３９】
口腔用器具用の請求項３６に記載されたベース部材と協働する成形可能な歯係合部材であって、当該歯係合部材は、使用者の個々の口腔に適合するように、使用者に適合させることができる材料、又は使用者によって成形されることが可能な材料で形成されており、歯係合部材に対して顎を正しい位置に配置及び位置決めする位置決め手段を備える、歯係合部材。
【請求項４０】
請求項１に記載の口腔用器具の適合方法であって、
前記歯係合部材が成形可能になるのに十分な高い温度を有する湯の中に前記口腔用器具を浸すステップと、
使用者の口腔内に前記口腔用器具を挿入するステップと、
前記歯係合部材を噛み込み、これによって、前記歯係合部材を使用者の顎の形状に成形し、ついで、前記歯係合部材を硬化させることができるステップとを備える、方法。
【請求項４１】
あらゆる活動に参加する前に、請求項４０に記載の適合方法により、口腔用器具を使用者の口腔内に挿入し、これによって、マウスガードを好適に使用するステップを備える、衝撃から歯を保護する方法。
【請求項４２】
保護機能を与えるために使用者の口の中に配置される防具であって、
使用者の顎の外形に応じた略Ｕ字形状をなすように、２つのアームが後端へ向かって折り返されて延びている前方部分を有するベース部材であって、使用者の上側の顎を受け入れる少なくとも上側の溝部を画定しているベース部材と、
使用者の口腔に適合するように使用者によって成形可能である材料で構成された前記各溝部に受け入れられる歯係合部材と、
前記防具への衝撃によるエネルギーを吸収する、前記ベース部材に設けられた衝撃吸収部材とを備え、
前記衝撃吸収部材は、前記各アームの外側フランジに画定された少なくとも１つの側部の開口部と、前記前方部分の外側フランジに画定された前部の開口部とを備える、防具。
【請求項４３】
前記防具は、使用者の上側のアーチに適合する前記上側の溝部のみを画定している、請求項４２に記載の防具。
【請求項４４】
前記外側フランジは、前記上側の溝部から遠ざかる方向でウェブから下方へ延びる下向き拡張部又は裾部を備え、前記側部の開口部は、前記両フランジのうち外側フランジ又は前記ウェブの下方の裾部に画定されている、請求項４３に記載の防具。
【請求項４５】
前記前部の開口部もまた、前記ウェブの下方の外側フランジに画定されている、請求項４４に記載の防具。
【請求項４６】
前記側部及び前部の開口部それぞれは、前記上側の溝部と略平行である開口部の長手方向に延びている、請求項４２に記載の防具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
上記開口部又はチャネルの少なくともいくつかは、外側フランジに画定されていてもよい。この開口部及びチャネルは、上記ウェブの平面全体の下側の外側フランジに、且つその反対側にある上側アーチ用の歯係合部材から延びるフランジに画定されていてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
１つ以上の開口部が、上記ウェブの下側の内側フランジに画定されていてもよい。さらに、この内側フランジは、ウェブより下方へ突出する裾部又は拡張部を有していてもよく、上記チャネル又は開口部が、ウェブの平面全体の下側にあるベース部材の裾部又は拡張部に画定されていてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
ある形態においては、開口部及び／又はチャネルは、内側及び外側フランジの両方に画定されていてもよい。特に、側部の開口部又はチャネルは、内側及び外側フランジの両方に画定されていてもよい。さらに、上記前部のチャネル又はチャネルは、例えば、ウェブの下側の外側フランジに画定されていてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
チャネルの少なくともいくつかは、その高さの２倍より大きい長さを有していてもよい。また、このチャネルの少なくともいくつかは、その高さの３倍より大きい長さを有することが好ましい。
【手続補正書】
【提出日】平成19年6月5日(2007.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４４】
前記外側フランジは、前記上側の溝部から遠ざかる方向でウェブから下方へ延びる下向き拡張部又は裾部を備え、前記側部の開口部は、前記外側フランジにおける前記ウェブの下方の前記拡張部又は裾部に画定されている、請求項４３に記載の防具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
【図１】図１は一実施形態に係る器具におけるベース部材の立体図であり、この器具は衝撃吸収システムを備えたマウスガードである。
【図２】図２は、図１のマウスガードの正面図である。
【図３】図３は、図１及び図２に示されたマウスガードの側面図である。
【図４】図４は他の実施形態に係る器具におけるベース部材の背面図であり、この器具は衝撃吸収部材である‘空気ばね’を有するマウスガードである。
【図５】図５は、図４に示されたマウスガードの平面図である。
【図６】図６は、他の実施形態に係るマウスガードである器具の立体図であり、また、熱可塑性プラスチックの層を覆うようにこの器具の前側に適合されたブレース部材を示している。この器具は、ベース部材の衝撃吸収開口部に対応して、熱可塑性プラスチックの層に開口部を有している。
【図７】図７は、図６に示されたマウスガードの側面図である。
【図８】図８は、図６及び図７に示されたマウスガードの背面図である。
【図９】図９は、図６から図８に示されたマウスガードの後方から見た立体図である。
【図１０】図１０は、図６から図９に示されたマウスガードの前方から見た立体図である。
【図１１】図１１は他の実施形態に係るマウスガードである器具の後方から見た立体図であり、この器具は上側及び下側の歯係合部材を有している。
【図１２】図１２は、図１１のマウスガードの正面図である。
【図１３】図１３は、図１１及び図１２のマウスガードの側面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施形態に係る、上下２段のマウスガードである器具の後方からみた立体図である。
【図１５】図１５は、図１６に示されているブレースに設けられた外延部を有する、マウスガードの変形例を前方から見た立体図である。顔当て又はスポーツ用ヘルメットにマウスガードを取り付けるために、この外延部に、ひもを取り付けることが可能である。
【図１６】図１６は、図１５のマウスガードの上面図である。
【図１７】図１７は、図１５及び図１６のマウスガードの下面図である。
【図１８】図１８は、図１５から図１７のマウスガードの背面図である。
【図１９】図１９は、図１５から図１８の側面図である。
【図２０】図２０は、図１５から図１９の正面図である。
【図２１】図２１は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２２】図２２は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２３】図２３は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２４】図２４は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２５】図２５は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２６】図２６は、図１５及び図１６のマウスガードの他の変形例を示す。
【図２７】図２７は、本発明の他の実施形態に係るマウスガードである器具のベース部材の上面図を示す。
【国際調査報告】
2007523666.tif 000029
2007523666.tif 000030