(57)【要約】  本発明による外科用弁はハウジングを有し、ハウジングは、協働してゲルキャビティを構成する近位ハウジング部分と遠位ハウジング部分とを有する。流動性及び非圧縮性を有するゲルを含むシール材がゲルキャビティ内に配置される。外科用器具をシール材に後退方向に導入することを容易にする遠位ガイドチューブが設けられる。組立ての間、ハウジング部分によりシール材に圧力が付与され、その結果、周方向シール部を形成し、器具チャネルを閉鎖する。各構成要素を軸線方向に整列した状態に維持するための心棒を利用することにより、製造を容易にする。近位ハウジング部分と遠位ハウジング部分の間に配置された相補的なネジ山を利用してゲルを加圧し、それにより、挿入された器具に加わるロック力を生じさせる。戻り止めを施されたタブが設けられ、ロック力の制御を容易にする。
2007509696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用弁であって、
近位端部と遠位端部の間を延びる軸線を有し、
近位ハウジング部分、及び、前記近位ハウジング部分と共にゲルキャビティを構成する遠位ハウジング部分を含むハウジングと、
前記ゲルキャビティ内に配置され且つ非圧縮性のゲルを含むシール材と、
前記近位ハウジング部分から前記軸線に沿って近位方向に延び、前記シール材への外科用器具の挿入を容易にする近位ガイドチューブと、
前記遠位ハウジング部分から前記軸線に沿って遠位方向に延び、前記シール材への外科用器具の後退方向の挿入を容易にする遠位ガイドチューブと、を有する外科用弁。
【請求項２】
更に、前記遠位ハウジング部分に連結されたルアーロックを有し、
前記遠位ガイドチューブはルアーロック内に含まれる、請求項１に記載の外科用弁。
【請求項３】
前記近位ガイドチューブは、前記近位ハウジング部分から近位方向に延びる外部分と、前記近位ハウジング部分から遠位方向に延びる内部分と、を有する請求項１に記載の外科用弁。
【請求項４】
前記シール材は、前記ゲルを貫通する軸線方向チャネルを構成し、
前記近位ガイドチューブは、前記外科用弁の近位端部のところの軸線方向チャネルの周りでシール材に接触する、請求項１に記載の外科用弁。
【請求項５】
前記シール材及び前記近位ハウジング部分は、前記シール材と前記第１ハウジング部分との間に周方向シール部がないサブアセンブリを形成し、
前記近位ガイドチューブは、前記ゲルと前記第１ハウジング部分との間に周方向シール部を形成するように前記サブアセンブリ内のシール材に力を付与する、請求項１に記載の外科用弁。
【請求項６】
外科用弁であって、
ゲルキャビティを構成する第１のハウジング部分と、
ゲルを含み、節部及び軸線方向チャネルを有するシール材と、
前記ゲルキャビティ内に配置され且つ前記軸方向チャネルが開状態になるように形成されたシール材を含むサブアセンブリと、
前記第１のハウジング部分と並んで配置された第２のハウジング部分と、を有し、この第２のハウジング部分は、前記シール材のチャネルを閉状態で配置するのに十分な大きさの力を、前記サブアセンブリ内のシール材に付与する、外科用弁。
【請求項７】
前記第２のハウジング部分は、前記シール材と前記第１のハウジング部分との間に周方向シール部を形成するのに十分な大きさで前記力を前記シール材に付与する、請求項６に記載の外科用弁。
【請求項８】
前記第２のハウジング部分は、軸線方向ガイドチューブを有し、このガイドチューブは、前記力を前記サブアセンブリ内のシール材に付与する、請求項７に記載の外科用弁。
【請求項９】
前記ガイドチューブは、前記力を前記シール材に付与するように前記シール材の節に接触する、請求項８に記載の外科用弁。
【請求項１０】
外科用弁であって、それを貫くように延びる外科用器具の周囲にシール部を形成するように構成され、
第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分に係合し、一定容積を有するゲルキャビティを前記第１のハウジング部分と共に構成する第２のハウジング部分と、
前記ゲルキャビティ内に配置され、流動性及び非圧縮性の特性を有し、前記外科用器具とのシール部を形成するように前記外科用器具に及ぼす圧力を生じさせるゲルと、
前記外科用器具に及ぼされる非圧縮性のゲルの圧力を増大させるために、且つ、前記外科用弁に対する前記外科用器具の移動を阻止するロック力を生じさせるために、前記第２のハウジング部分を前記第１のハウジング部分に対して移動させる手段と、を有する、外科用弁。
【請求項１１】
前記移動させる手段は、前記第１のハウジング部分及び前記第２のハウジング部分に配置された互いに相補的なネジ山を有し、
前記ネジ山は、前記第２のハウジング部分に対する前記第１のハウジング部分の軸線方向移動を容易にし、前記軸線方向移動は、前記ゲルキャビティの容積を減少させ、前記非圧縮性ゲルと前記外科用器具との間に前記ロック力を生じさせる、請求項１０に記載の外科用弁。
【請求項１２】
更に、前記第１のハウジング部分に固定された第１のタブと、
前記第２のハウジング部分に固定された第２のタブと、を有し、
前記第１のタブ及び前記第２のタブは、前記ゲルキャビティの容積を減少させるように互いに対して移動可能な第１のタブ対を形成する、請求項１１に記載の外科用弁。
【請求項１３】
更に、前記第１のハウジング部分に固定された第３のタブと、
前記第２のハウジング部分に固定された第４のタブと、を有し、
前記第３のタブ及び前記第４のタブは、前記ゲルキャビティの容積を増大させるように互いに対して移動可能な第２のタブ対を形成する、請求項１１に記載の外科用弁。
【請求項１４】
前記第１のタブ対は、前記第２のタブ対の反対側の前記外科用弁の側面に配置される、請求項１３に記載の外科用弁。
【請求項１５】
前記第２のタブ対の第４のタブは、前記第１のタブ対の第２のタブと一体である、請求項１３に記載の外科用弁。
【請求項１６】
外科用弁の製造方法であって、
非圧縮性特性を有するゲルの形態であるシール材を準備する工程と、
ゲルキャビティを構成するように協働する第１のハウジング部分及び第２のハウジング部分を有するハウジングを準備する工程と、
前記シール材を前記第１のハウジング部分に緩い嵌合い関係をなして取付ける工程と、
前記第２のハウジング部分を、前記第１のハウジング部分に近づくように移動させる工程と、を有し、
前記移動させる工程は、その間に、前記ゲルが少なくとも前記第１のハウジング部分とシール関係をなすように流動させる力を前記ゲルに付与する工程を含む、製造方法。
【請求項１７】
前記力を付与する工程は、ほぼ軸線方向の力を前記ゲルに付与する工程を含む、請求項１６に記載の製造方法。
【請求項１８】
前記ハウジングを準備する工程は、前記第２のハウジング部分にガイドチューブを設ける工程を含み、
前記力を付与する工程は、前記第２のハウジング部分のガイドチューブを用いて、前記軸線方向の力を付与する工程を含む、請求項１７に記載の製造方法。
【請求項１９】
前記シール材を取付ける工程は、前記第１のハウジング部分と前記シール材とを軸線方向に整列させる工程を含む、請求項１６に記載の製造方法。
【請求項２０】
前記第２のハウジング部分を移動させる工程は、前記第２のハウジング部分を前記ゲル材及び前記第１のハウジング部分と整列させる工程を含む、請求項１９に記載の製造方法。
【請求項２１】
更に、心棒を準備する工程を有し、
前記シール材を取付ける工程及び前記第２のハウジング部分を移動させる工程の間、前記第１のハウジング部分、前記シール材、及び、前記第２のハウジング部分を心棒上で軸線方向に整列させる工程を含む、請求項１６に記載の製造方法。
【請求項２２】
更に、前記シール材を貫く開口チャネルを形成する工程を有し、
前記力を付与する工程の間、前記開口チャネルを閉鎖する、請求項１６に記載の製造方法。
【請求項２３】
泌尿器処置で患者の腎臓にアクセスする方法であって、
近位端部と、患者の尿道及び膀胱を通って腎臓の中に延びる遠位端部と、を有するガイドワイヤを、患者内に配置する工程と、
前記ガイドワイヤの近位端部を内視鏡のチャネルに後退方向に挿入する工程と、
前記内視鏡を、前記ガイドワイヤの近位端部が前記内視鏡のチャネルから延びて残るように、前記ガイドワイヤに伝わらせて移動させる工程と、を有し、それにより、前記内視鏡を腎臓にアクセスさせ、
更に、近位端部と、遠位端部と、それらの間に配置された非圧縮性ゲルの形態のシール材と、を有する泌尿器弁を準備する工程と、
前記泌尿器弁を前記ガイドワイヤの近位端部に後退方向に装着する工程と、を有し、それにより、前記非圧縮性ゲルと前記ガイドワイヤとの間にシール部を形成し、
更に、前記泌尿器弁の遠位端部を前記内視鏡に取付ける工程を有し、それにより、前記内視鏡のチャネルを前記ガイドワイヤの周囲でシールする、方法。
【請求項２４】
前記泌尿器弁を装着する工程は、前記泌尿器弁の近位端部と前記泌尿器弁のゲルとの間に延びるガイドチューブに前記ガイドワイヤを通す工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ガイドワイヤを通す工程は、前記ガイドワイヤの近位端部を軸線方向に前記泌尿器弁の遠位端部から前記泌尿器弁のゲルまで通して前記泌尿器弁のガイドチューブに通す工程を含む、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は２００３年１０月２８日出願の「外科用ゲルシール」という発明の名称の米国特許出願第１０／６９５，２９５号の優先権を主張するものであり、この出願の開示内容を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、広義には、医療装置及び外科装置に関し、特に、泌尿器処置手順で使用するのに適したアクセスシールに関する。
【０００３】
血管系、消化管及び尿路などの身体導管の探索、視覚化、及び、操作に関与する処置手順が多数ある。本発明の応用例は広範囲に及ぶが、１分野における用途についてのみしか、詳細な説明を行わない。
【背景技術】
【０００４】
尿路では、結石は、通常は腎臓と膀胱に形成されるのであるが、外科手術により除去されなければならない場合が多いことは周知である。この処置は、通例、出口孔を通ってアクセスできる作業チャネルを設けた尿管鏡を利用して行われる。最初、膀胱鏡の助けを得て、ガイドワイヤを尿路に通す。ガイドワイヤを適所に置いたら、ガイドワイヤの後部を尿管鏡の作業チャネルへ入れ、尿管鏡をガイドワイヤに伝わらせて前進させる。尿管鏡を適所に設置したら、尿管鏡を使用して、例えば、腎臓の内部を視覚化する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
尿管鏡を通して腎臓の灌注を行うことにより、視覚化の性能は向上する。灌注液は、通例は、尿管鏡内の作業チャンネルとは別のチャネルに導入されるが、作業チャネルを充満させる傾向がある。作業チャネル内については、出口孔を覆うように泌尿器シールが設置されていなければ、出口孔から灌注液が逆流し、外科手術部位を汚してしまう。従来、泌尿器弁にエラストマー弾性を有する隔壁又はカモノハシ形状の弁が設けられるのが普通であり、その特性は、ガイドワイヤ等の器具が存在する場合には器具シールを形成するが、かかる器具が存在しない場合には全くシールをしないものである。これらの弁はいずれも、シール特性を得るのに、コンプライアンスよりも力に依存していた。従って、このような泌尿器弁を通して器具を導入したり取出したりするのに付随して、相当な抵抗が生じていた。このような弁は極めて限られた範囲の器具寸法にしか順応せず、また、短期間で劣化する傾向があった。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、任意の身体導管にゼロシール又は器具シールを確立する際に使用されるアクセス弁を提供する。前述の泌尿器処置では、このような弁への関心が高かった。
【０００７】
本発明のアクセス弁は、それにシール特性を与えるゲル材料を有するのが特に有利である。弁内において、ゲルは、部分的には液体で部分的に固体である特性を有するように機能する。ゲルが有する固体の特性は、ゲルが初期形態を有することができる程度のものであり、自らを単一の切れ目無く連続する部材の形状に維持するのに十分な結合特性を備えている。ゲルが有する液体の特性は、最も抵抗の小さい方向に押し流され且つほぼ非圧縮性である程度のものである。このようなゲルの特徴、または、それ以外の特徴は、２００１年９月２１日出願の、「外科用アクセス装置及び方法」という名称の、本件出願人の係属中のＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ０１／２９６８２に開示されており、この出願の全体をここに援用する。
【０００８】
弁の内側にゲルを収容するために、またそれ以外に、弁に付加的な特徴や利点を与えるために、上記以外の構造上の修正を行うのがよい。例えば、弁のハウジングは、遠位部分及び近位部分によって形成され、これら両方の部分により、ゲルキャビティを構成する。なお、本件明細書全体において、用語「近位」及び「遠位」を、患者ではなく医者を起点に見て用いることに留意すべきである。リードインチューブが近位部分と遠位部分の両方に設けられ、弁の前進方向装着と後退方向装着の両方を容易にする。ハウジングの近位部分に設置されたリードインチューブは、ハウジングの壁を貫いて延びてゲルキャビティに入り、組立て中、ゲル材に接触し且つそれを圧縮させる。これにより、ゲルとハウジングとの間の周方向シールを容易に形成することが可能であり、また、ゲルを貫通する器具チャネルを閉鎖する特性を有するため、ゼロシールを容易に形成する。ゼロシールと器具シールのいずれもが、ゲルキャビティの内部に拡張用空間を残存させ且つ器具によってゲルが変位するのに順応させることにより形成される。
【０００９】
変形例として、ゲルキャビティの内の拡張用空間は、非圧縮性のゲル材料を加圧するために制御され、これにより、器具に作用する可変的ロック力を生じさせる。フィンガータブが、遠位部分及び近位部分に設けられるのがよく、タブの種々の戻り止め位置を介して可変圧の制御を容易にする。
【００１０】
一側面では、本発明は、近位端部と遠位端部の間を延びる軸線を有する外科用弁を含んでいる。外科用弁は、近位ハウジング部分及び遠位ハウジング部分を含むハウジングを有しており、これらハウジング部分が共にゲルキャビティを構成する。シール材がゲルキャビティ内に配置され、非圧縮性のゲルを含む。近位ハウジング部分から軸線に沿って近位方向に延びる近位ガイドチューブにより、シール材への外科用器具を導入を容易にする。遠位ハウジング部分から軸線に沿って遠位方向に延びる遠位ガイドチューブにより、シール材への外科用器具の後退方向の挿入を容易にする。近位ガイドチューブは、ゲルを貫いて延びる軸線方向チャネルの周囲のゲルに接触するように、近位ハウジング部分から遠位方向に延びる内部分を有する。
【００１１】
また別な側面では、外科用弁は、ゲルキャビティを構成する第１のハウジング部分と、シール材とを有し、シール材は、ゲルを含み、節部及び軸線方向チャネルを有する。サブアセンブリは、ゲルキャビティ内に配置されるシール材を含み、シール材には、チャネルが開状態になるように形成される。第２のハウジング部分は、第１のハウジング部分と並んで配置され、チャネルを閉じた状態に設置するのに十分な大きさの力を、サブアセンブリのシール材に付与する。この力はまた、第１のハウジング部分とその中のシール材との間に周方向シール部を形成するのに十分な大きさである。この力は、第２のハウジング部分とその軸線方向ガイドチューブとの間の接触によって生じるが、ガイドチューブはゲルキャビティ内へ拡張し、節部と接触して、シール材に力を付与する。
【００１２】
本発明の別な側面では、外科用弁は、それを貫くように延びる外科用器具の周囲にシール部を形成するように構成される。第１のハウジング部分と第２のハウジング部分はゲルキャビティを構成し、ゲルキャビティは、一定の容積を有し、流動性及び非圧縮性の特性を有するゲルを受入れる。ゲルはまた、外科用器具との間にシール部を形成するように外科用器具に及ぼす圧力を生じさせる特性を有する。第２のハウジング部分を第１のハウジング部分に対して移動させる手段が設けられ、外科用器具に加えられる非圧縮性のゲルの圧力を増大させ、外科用弁に対する外科用器具の移動を阻止しようとするロック力を生じさせる。この移動手段は、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分に配置された相補的なネジ山を有し、これらにより、軸線方向移動を容易にし、軸線方向移動は、ゲルキャビティの容積を減少させ、外科用器具に加わる非圧縮性ゲルの圧力を増大させる。
【００１３】
また別な側面では、本発明は外科用弁の製造方法を含み、この製造方法は、非圧縮性を有するゲルの形態をなすシール材を準備する工程を含む。第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とを有するハウジングを準備し、両ハウジング部分でゲルキャビティを構成する。シール材を第１のハウジング部分に緩い嵌め合い関係をなして取付け、第２のハウジング部分を、第１のハウジング部分に近づくように移動させ、この移動工程の間、ゲルが少なくとも第１のハウジング部分とシール関係をなすように流動させる力をゲルに付与する。この力は、ゲルキャビティ内に延びる第２のハウジング部分のガイドチューブを介して付与される。取付け工程の間、第１ハウジング部分、第２ハウジング部分及びシール材を心棒に取付け、移動工程の間の軸線方向の整列を容易にする。
【００１４】
また別な側面では、本発明は泌尿器処置で患者の腎臓にアクセスする方法を含む。近位端部と、患者の尿道及び膀胱を通って腎臓の中に延びる遠位端部と、を有するガイドワイヤを、患者内に配置する。ガイドワイヤの近位端部を内視鏡のチャネルに後退方向に挿入する。次に、内視鏡を、ガイドワイヤに伝わらせて移動させて腎臓にアクセスさせる一方で、ガイドワイヤの近位端部を内視鏡のチャネルから延びるように残す。近位端部と、遠位端部と、それらの間に配置された非圧縮性ゲルの形態のシール材と、を有する泌尿器弁を準備する。泌尿器弁をガイドワイヤの近位端部に後退方向に装着し、それにより、非圧縮性ゲルとガイドワイヤとの間にシール部を形成する。泌尿器弁の遠位端部を内視鏡に取付け、それにより、内視鏡のチャネルをガイドワイヤの周囲でシールする。
【００１５】
本発明のこのような特徴及び利点と、それ以外の特徴及び利点は、好ましい実施形態の説明を読み、添付の図面を参照することで、より一層明瞭となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
尿路が図１に例示されており、参照番号１０と示されている。尿路１０の右側のみが例示されて、尿道１２、膀胱１４、右尿管１６、右腎臓１８を図示されている。尿管１６と膀胱１４の接合部は通例、尿道開口２１と称される。同じような開口２３が左尿路に例示されているが、開示内容を簡略にするために、これ以上の言及は避けておく。
【００１７】
大半の身体導管と同様、尿路１０に関して多数の処置を行うことができるが、その多くは、或る程度、尿路１０を探索し、視覚化し、操作することを必要とする。
【００１８】
共通する結石除去処置についての説明を容易にするように、具体例として、複数の結石２５が腎臓１８の中に例示されている。図１に例示されているように、ガイドワイヤ２７は、柔軟な遠位端部３０及び近位端部３２を有し、まず、尿道１２に始まって腎臓１８で終端する尿路１０の中にガイドワイヤ２７を通す。柔軟なガイドワイヤ２７の設置を容易にするために、主に膀胱鏡（図示せず）を使って、ガイドワイヤ２７の尿道開口２１への導入を容易にするのがよい。
【００１９】
いったんガイドワイヤを適所に設置したら、尿管鏡３４を尿路１０に導入する。尿管鏡３４は、そのハンドル部３８から細長いシャフト３６が延びており、また、通例、視覚化を容易にする光ファイバー（図示せず）と、作業チャネル４１とを有し、作業チャンネル４１は、ハンドル部３８に設けられた出口孔４３の近位側で終端している。
【００２０】
尿管鏡３４をガイドワイヤ３２上にこのように設置したら、腎臓１８の内部領域の視覚化を行う。この視覚化は、生理食塩水を腎臓１８に灌注して吸引することによって大いに容易になり、典型的には、生理食塩水を尿管鏡３４の別のチャネルを通して導入する。この処置の間、灌注液が作業チャネル４１の中を逆流して出口孔４３から外へ出る傾向があり、灌注液は、出口孔のところの外科手術部位を著しく汚染することがある。このような汚染を防止するために、本発明の泌尿器弁５０は、出口孔４３を覆うように設置され、ガイドワイヤ２７などの器具が存在していない場合にゼロシールを構成し、器具が存在している場合に器具シールを構成する。
【００２１】
ガイドワイヤ２７を泌尿器弁５０に後退方向に導入すると共に、ガイドワイヤ２７の近位端部３２が出口孔４３から延びるようにし、弁５０を出口孔４３にルアー取付け具５２で装着することによって、弁５０を位置決めする。
【００２２】
ガイドワイヤ２７を弁５０に後退方向に挿入することは、カモノハシ形の弁又は隔壁弁を形成するのにエラストマーシール材料が使用されていた従来技術において、特定の問題が生じていた。これらの弁は、通常は、器具を前進方向に導入し易くする形状をなし、後退方向の挿入に容易に順応するものではない。
【００２３】
図３に例示されているように、泌尿器弁５０を出口孔４３を覆うように適所に位置決めしたら、ガイドワイヤ２７を取出して作業チャネル４１を空いた状態にする。器具が存在していなければ、弁５０は即座にゼロシールを構成する。
【００２４】
結石２５（図１）の係合捕獲及び引出しを容易にする多様な器具を、泌尿器弁５０及び出口ポート４３を通して作業チャネル４１に導入する。具体例として、把持具５４と結石籠５６を図３に例示する。これらの器具は、細長い可撓性シャフト６１の遠位端部に、把持具アーム５８などの作動装置を備えているのが普通である。作動装置は、作動時には、高輪郭を有するが、挿入状態の時には、作動装置が後退してシャフト６１の中に引込んで低輪郭になる。低輪郭状態では、このような装置のシャフト６１は、通例は、弁５０の貫通チャネルの普通の寸法である０．０７０インチ（１．７７８ミリメートル）よりも小さい径を有する。
【００２５】
泌尿器弁５０に望まれる機能のすべてを満たすためには、把持具５４などの器具を前進方向に挿入すること、並びに、ガイドワイヤを後退方向に挿入することに順応していなければならない。器具が存在していない場合、出口孔４３の前後でゼロシールが維持されなければならず、器具が存在している場合、出口孔４３の前後で器具シールが維持されなければならない。このような機能は、図４及び図６の分解図などに例示されている、本発明の好ましい実施形態において達成される。これらの実施形態の両方において、ゲル７２の形態であるシール材７０が設けられて、ゼロシールと器具シールの両方の形成を容易にしている。ゲル７２は優れた伸長特性と粘着特性を備えており、これらの特性により、弁５０の発現形態と動作の両方を容易にする。ゲルは流体特性も備えており、これにより、前進方向と後退方向の両方に器具を挿入するのに容易に順応する。
【００２６】
図４の実施形態は、近位ハウジング部分７４と遠位ハウジング部分７６を備えており、遠位ハウジング部分７６は、この場合、キャップとして機能する。泌尿器弁５０の好ましい実施形態は、図４の分解断面図に例示されている。この実施形態は、近位ハウジング部分７４と遠位ハウジング部分７６とを備えており、これらが一緒になってゲルキャビティ７８を構成する。このゲルキャビティ７８は、シール材のプラグ８１を受容するように寸法決め及び形状決めされており、シール材は、この場合、ゲル７２を含んでいるのが有利である。雄ルアー取付け具８５及びそれと結合するネジキャップ８７が、遠位ハウジング部分７６から遠位方向に延びている。
【００２７】
遠位ハウジング部分７６の壁は、１対の円筒状の壁９０、９２を備えており、それぞれの直径は近位方向に向かうにつれて増大している。この実施形態における近位ハウジング部分７４は、半径方向に延びる平坦な壁を備えており、この壁が円筒状の壁９６と一緒になって、遠位ハウジング７６のためのキャップを形成している。孔９７が壁９４の中心に形成されている。
【００２８】
ゲル７２を含むプラグ８１は、通例は、円筒形状で形成されているとともに、非圧縮状態で開放している軸線方向チャネル１０１を有している。プラグ８１の直径は、プラグを遠位ハウジング部分７６のゲルキャビティ７８の中に装着するのを容易にするために、壁９０の内径よりもほんの僅かしか大きくないことが好ましい。
【００２９】
図５の断面図に例示されている組立て後の状態では、プラグ８１はキャビティ７８内に配置され、近位ハウジング部分７４は遠位ハウジング部分７６の円筒状壁９２とキャップ関係をなす。この組立て後の状態では、プラグ８１はキャビティ内７８内で圧縮されて、遠位ハウジング部分７６の円筒状壁９０と周方向シール部を形成し、近位端部ハウジング部分７４の壁９４と面シール部を形成する。プラグ８１はゲル７２から構成されているので、プラグ８１は非圧縮性であり、その結果、付与された力がゲル全体に分散されることでシール部が形成される。ゲル７２内の圧力はまた、環状の膨張部１０３を生じさせる傾向を有し、この膨張部１０３は、円筒状壁９２によって構成されたキャビティ７８の拡張用部分１０５の中に延びている。キャビティのこの拡張用部分１０５は、器具が孔９７及びチャネル１０１の中に挿入されたときにゲル７２が更に拡張することができる自由空間を構成するために残存している。ゲル７２内の圧力はチャネル１０１を閉鎖するのにも十分であり、器具が存在していなければ、プラグ８１はゼロシールとして機能できるようになっている。
【００３０】
図６に例示されている、本発明のまた別な実施形態では、前述の構成要素に類似している構成要素には同じ参照番号の後に下付き文字ａが付記されたものが与えられている。例えば、この実施形態では、弁５０ａは分解断面図に例示されており、同図には近位ハウジング部分７４ａと、ゲル７２ａのプラグ８１ａと、ルアー取付け具８５ａ及びそれに結合するネジキャップ８７ａを備えている遠位ハウジング部分７６ａとが描かれている。この場合、ゲルキャビティ７８ａは、ショルダー部１１０を設けた半径方向の壁１０７とそれと同軸の円筒状の壁１１２とによって、徐々に近位方向に、構成されている。
【００３１】
プラグ８１は、円筒形部１１４と軸線方向チャネル１０１ａとを備えているという点で、図４のプラグ８１に類似している。しかし、この場合、球状の節部１１６が、円筒形部１１４と一体に且つその近位側に形成されている。チャネル１０１ａはまた、節部１１６を貫通して延び、プラグ８１ａの近位端部にはリードイン漏斗部１１８が設けられ、プラグ８１ａの遠位端部にはリードイン漏斗部１２１が設けられている。
【００３２】
近位ハウジング部分７４ａは、壁９４ａがそれと同軸の円筒状壁９６ａに向かって半径方向外向きに延びているという点で、図４のハウジング部分７４に類似している。しかし、この場合、近位ハウジング部分７４ａはリードインチューブ１２３を備えており、このチューブ１２３は孔９７ａを構成しているとともに、壁９４ａを貫通して延び、近位端部１２５と遠位端部１２７が設けられている。
【００３３】
弁５０ａの組立てを容易にするために、プラグ８１ａの円筒形部分１１４の直径は、シールキャビティ７８ａを構成する壁１１２の直径よりもほんの僅かだけ大きい径であることが好ましい。このように径を小さくすることで、プラグ８１ａは遠位ハウジング部分７６ａのシールキャビティ７８ａに軸線方向に容易に挿入される。この時点で、プラグ８１ａはほんの少ししか圧縮されないため、チャネル１０１ａは開いた状態のままである。
【００３４】
近位ハウジング部分７４ａを軸線方向に移動させて遠位ハウジング部分７６ａに被せると、円筒状壁９６ａが、まず、円筒状壁１１２に嵌合し、最終的には、遠位ハウジング部分７６ａのショルダー部１１０に当接する。この軸線方向移動を進めると、リードインチューブ１２３の遠位端部１２７がプラグ８１ａの漏斗部１１８の周囲の節部１１６に接触する。近位ハウジング部分７４ａを更に軸線方向に移動させると、節部１１６に力を付与し、これが非圧縮ゲル５２ａ全体にわたる圧力に変換される。この圧力は強制的にチャネル１０１ａを閉鎖状態にし、また、円筒形部１１４を移動させて、遠位ハウジング部分６７ａの壁１０７及び壁１１２とシール関係をなす。
【００３５】
図７に例示された組立て後の状態では、リードインチューブ１２３の遠位端部１２７によプラグ８１ａを圧縮させることで、環状の膨張部１０３ａが更に形成され、この膨張部１０３ａが、空いているキャビティ部分１０５ａの中へ少しだけ拡張されることが分かる。このキャビティ部分１０５ａは、器具をチャネル１０１ａの中に挿入するとき、プラグ８１ａが更に拡張するのに順応する。
【００３６】
図８に例示されているまた別な実施形態では、前述の構成要素に類似している構成要素は、同じ参照番号の後に小文字ｂを付記した番号で示される。このように、図８の実施形態は近位ハウジング部分７４ｂを備えており、近位ハウジング部分７４ｂは、半径方向壁９４ｂと結合する円筒状壁９６ｂを有している。この実施形態はまた、遠位ハウジング部分７６ｂを備えており、遠位ハウジング部分７６ｂは、略半径方向に延びる壁１０７ｂとショルダー部１１０ｂとを軸線方向壁１１２ｂと一体に有しており、ゲル７２ｂのプラグ８１ｂがゲルキャビティ７８ｂ内に配置されている。
【００３７】
上述の態様で弁５０ｂ内に装着された後のガイドワイヤ２７ｂが図８に例示されている。この装着工程の間、ガイドワイヤ２７ｂは、ゲル７２ｂによって得られる低い摩擦力及び高いシール特性を利用する。これらの利点は、ガイドワイヤ２７ｂが弁５０ｂに装着されるときに特に好ましいが、装着工程の後、望ましくは、ゲル７２ｂとガイドワイヤ２７ｂの間の抵抗を増大させ、そうでなければ、ガイドワイヤ２７ｂを適所にロックする。図８の実施形態では、このロック機能は、近位ハウジング部分７４ｂの円筒状壁９６ｂと遠位ハウジング部分７６ｂの軸線方向壁１１２ｂに配置されたネジ山１３０によって容易になっている。近位ハウジング部分７４ｂを遠位ハウジング部分７６ｂに対して軸線を中心として回転させると、半径方向の壁９４ｂが半径方向の壁１０７ｂに接近する。これにより２種の効果がある。まず、拡張キャビティ部１０５ｂを無くし、或いは、少なくともキャビティ部１０５ｂの寸法を小さくする傾向がある。これはまた、プラグ８１ｂに及ぼされる力を生じさせる。プラグ８１ｂは非圧縮特性を有するゲル７２ｂから形成されているので、このゲル材７２ｂに付与される力はいずれも、プラグ８１ｂ内に圧力を生じさせる結果となる。この圧力は図９では矢印１２９で表示されている。ゲルキャビティ７８ｂを剛性の壁９４ｂ、１０７ｂ、１１２ｂによって構成することで、ゲル７２ｂ内の圧力が強制的にゲル材７２ｂを空き空間に押しやる。拡張キャビティ部１０５ｂを無くした場合、図９に例示されるように、ゲルはガイドワイヤ２７ｂと弁５０ｂの間に存在している空き空間の中に拡張する傾向がある。図９では、この運動は１対の膨張部１３２によって例示されており、これらは、ゲル材７２ｂとガイドワイヤ２７ｂの間の接触面積を顕著に増大させる。ゲル材７２ｂ内の圧力が増大されるのに伴って、矢印１３４で示される力はガイドワイヤ２７ｂに向けられ、ガイドワイヤを弁５０ｂに対して適所にロックする傾向がある。
【００３８】
ネジ山１３０は、矢印１３４で示されるロック力を発生させるにあたって特に有利であるが、その理由は、ネジ山が相当な機械的利益を提供するからである。しかし、壁９４ｂと壁１０７ｂの間のキャビティ７８ｂを圧迫するのに利用することができる機構が上記以外にも多数存在することを、当業者は理解すべきである。
【００３９】
図１０に例示されているように、ネジ山１３０は、キャビティ７８ｂの寸法を片手で制御するのを容易にするにあたって、更に利点を提供している。図１０の側面図に例示されているように、弁５０ｂの上部領域には、１対のタブ１３６、１３８がそれぞれ、ハウジング部分７４ｂ、７６ｂに取付けられている。同様に、弁５０ｂの下部領域には、１対のタブ１４１、１４３がそれぞれ、ハウジング部分７４ｂ、７６ｂに取付けられている。これらのタブ対は、図１１の正面図にも例示されているが、ここでは、タブ１３６とタブ１４１は、近位ハウジング部分７４ｂ上に、例えば１５０度の角度だけ離されている。同様に、タブ１３８とタブ１４３は、例えば１５０度の角度だけ離されている。
【００４０】
タブ１３６とタブ１３８を含む上部タブ対が、図１１に例示されているように、挟持されて並置した状態になると、近位ハウジング部分７４ｂは軸線方向に移動して、ネジ山１３０のピッチに依存した割合で、遠位ハウジング部分７６ｂに向かって軸線方向に進む。２個のタブ１３６、１３８をつまむ動作だけでこのような運動が生じるので、ゲルキャビティ７２ｂの寸法は小さくなり、矢印１３４で表されるロック力がガイドワイヤ２７ｂに付与される。ガイドワイヤ２７ｂを取出すことが望ましい場合、タブ１４１とタブ１４３を含む下部タブ対をつまむだけで、このロック力を解除することができる。これにより、図１２に例示されているように、タブ１４１とタブ１４３が並置した状態になる。近位ハウジング部分７４ｂは遠位ハウジング部分７６ｂに対して反時計方向に回転し、これにより、ゲルキャビティ７８ｂの寸法を大きくし、矢印１３４によって表されるロック力を適切に低下させる。
【００４１】
図８から図１２の構造に類似している構造を利用した場合、矢印１３４によって表されているロック力の大きさは、タブ１３６とタブ１３８の間をどの程度離間させるかで決まる。タブ１３６及びタブ１３８が図１１に例示されているように設置されると、最大ロック力が供与される。タブ１３６及びタブ１３８が図１２に例示されているように最大に離される時には、最小の力が付与される。これらの両極端の間に、戻り止め機構１４５を設けると、タブ１３６とタブ１３８の運動によって、所望の程度のロック力１３４が達成される。この機構は、図１３に例示されているように、干渉突起部１５２、１５４が円筒状壁９６ｂとショルダー部１１０ｂのそれぞれに形成されている。タブ１３６、１３８が閉じて、近位ハウジング部分７４ｂを遠位ハウジング部分７６ｂに向かって軸線方向に移動させると、これら干渉突起部１５２、１５４は、矢印１３４によって示された可変ロック力を提供する戻り止めとなる。この場合の戻り止め突起部１５２、１５４は互い対して軸線方向に配置されている。
【００４２】
図１４に例示されているまた別な実施形態では、戻り止め機構１４５は、それぞれ半径方向に向けられている突起部１５６、１５８の間に形成される。突起部１５６は円筒状壁９６ｂの下側に半径方向に延びるように配置されており、突起部１５８は軸線方向の壁１１２ｂから上向きに延びている。先の実施形態におけるのと同様、図１４及び図１５の戻り止め機構１４５は、矢印１３４によって示された可変ロック力を有するように機能する。
【００４３】
また別な側面では、弁５０を製造する好ましい方法が論じられる。まず、近位ハウジング部分７４、遠位ハウジング部分７６、プラグ８１、及び、ネジキャップ８７などのような、弁５０の多様な構成部品は、各々が、弁を組み立てた時には軸線方向の孔またはチャネルを有することに留意するべきである。これにより、多様な構成部品を心棒１６０の上に差し込むことができるようになるが、この心棒を用いて多様な構成要素を軸線方向に案内して、それぞれを互いに組付けられた関係に至らせることができる。
【００４４】
好ましい製造方法では、遠位ハウジング部分７６ａを、まず、心棒１６０の上に設置する。次に、プラグ８１ａのチャネル１０１ａを心棒１６０に差し込む。心棒１６０によりこれら２個の要素を厳密に軸線方向に整列させた状態に保つため、プラグ８１ａを心棒１６０に沿ってゲルキャビティ７８ａの中に単に押す。この時点で、近位ハウジング部分７４ａのリードインチューブ１２５を心棒１６０に差し込む。ここでもまた、心棒は近位ハウジング部分７４ａを、先のサブアセンブリと整列状態に保つ。このような整列状態を確保することにより、近位ハウジング部分７４ａを全体的に遠位ハウジング部分７６ａに押すだけで、プラグ８１ａを圧縮することができる。次に、近位ハウジング部分７４ａの壁９６aと遠位ハウジング部分７６ａの壁１１２はスナップ嵌めや接着などの手段によって接合させてもよいし、超音波溶接させてもよい。最後に、ルアーキャップ８７aを心棒１６０に差し込んでから移動させ、ルアー取付け具８５とスナップ嵌めされた回転可能な関係にする。
【００４５】
発明の概念の精神及び範囲から逸脱せずに、多様な開示の実施形態に上記以外にも多数の修正を行うことができることが分かる。例えば、多様な寸法の外科手術装置を考え付くだけでなく、多様なタイプの構成及び素材も思いつく。構成部品の構成はもとより、構成部品の相互作用にも多数の修正を加えることができることも明らかである。このような理由から、上記説明は本発明を限定するものとして思量されるべきではなく、好ましい実施形態の具体例にすぎないと解釈されるべきである。当業者なら、添付の特許請求の範囲の各請求項によって規定される本発明の範囲及び精神の範囲から外れることなく、上記以外の修正を想起するだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】尿道から延び出て腎臓に入るガイドワイヤを例示する、尿管の左側の概略図である。
【図２】尿管鏡をガイドワイヤに伝わらせて前進させ且つ本発明の外科用弁を設置し、外科弁がガイドワイヤにわたって延びる作業チャネルの出口孔を閉鎖する、尿管の概略図である。
【図３】ガイドワイヤが取出して外科用弁が多様な器具を受容する準備ができている状態を例示する、尿管鏡のハンドルの概略図である。
【図４】本発明の一実施形態の分解断面図である。
【図５】図４に例示されている実施形態の組立て断面図である。
【図６】本発明の別の実施形態の分解断面図である。
【図７】図６に例示されている弁の実施形態の組立て断面図である。
【図８】拡張キャビティを制御して器具へのロック力を生じさせるようにした実施形態の軸線方向断面図である。
【図９】拡張キャビティを実質的に排除して器具シール部の面積とその圧力を増大させるようにした実施形態の軸線方向断面図である。
【図１０】２対のタブが器具のロック圧を交互に増減させるように動作することができる実施例の軸線方向断面図である。
【図１１】タブ対の一方を押してロック圧を増大させるようにした実施例の正面図である。
【図１２】タブ対の他方を押してロック圧を低下させるようにした実施例の平面図である。
【図１３】図８の線１３−１３から見た、戻り止め機構の一実施形態を例示している平面図である。
【図１４】戻り止め機構の別の実施形態を例示している軸線方向断面図である。
【図１５】図１４の線１５−１５から見た平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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