(57)【要約】  適宜細胞培養液及び／又は適合性のある創傷被覆材に接続された貯蔵容器からの他の生理活性物質及び被覆材からの創傷滲出液を適宜含む灌流材流体が、被覆材、創床と接触する生物分解可能スカフォールド、及び流体浄化の手段を通り、再び被覆材に戻る流路を通ってイノービング流体用のデバイスにより再循環される創傷における組織増殖の浄化及び促進を行うための装置。装置は、創傷内の流体に熱エネルギーを供給する手段を備える。浄化手段（単相、例えば精密濾過システム、または２相、例えば透析システムでよい）は、創傷治癒に有害な物質を除去し、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含んでいる浄化された流体は、創床に戻される。被覆材及び治療方法は、この装置を使用する。
2007509681.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行う装置であって、
ａ）流体流路であって、
ｉ）適合性のある創傷被覆材であって、
創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができるバッキング層と、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本のインレットパイプと、
前記創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体オフテイク管に接続するための少なくとも１本のアウトレットパイプとを備え、
そのポイントで、前記またはそれぞれのインレットパイプ及び前記またはそれぞれのアウトレットパイプが前記創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する前記創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通り、
少なくとも１本のインレットパイプが流体再循環管に接続され、少なくとも１本のアウトレットパイプが流体オフテイク管に接続される適合性のある創傷被覆材と、
ｉｉ）流体オフテイク管に接続する少なくとも１つの入口及び流体再循環管に接続する少なくとも１つの出口を備える流体浄化用の手段とを含む流体流路と、
ｂ）流体供給管により流路の完全体に接続された流体貯蔵容器（適宜または必要に応じて流れを供給と再循環とで切り換える手段を使う）と、
ｃ）前記創傷被覆材内に流体を通すためのデバイス及び流体浄化を行う手段、及び適宜または必要に応じて前記流体供給管と、
ｄ）熱エネルギーを前記創傷内の前記流体に供給する手段を備える前記装置と、
ｅ）適宜流路の排出を行い、
流体が供給され前記流体供給管を介して（適宜または必要に応じて前記流れ切り換え手段を介して）前記流体貯蔵容器からの前記流路を充填し、前記流路を通じて前記デバイスにより流体が再循環されるようにする手段とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する装置流路の加熱器及び／又は伝導加熱構成要素である、前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記灌流材流体及び／又は創傷滲出液の放射加熱器である、前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
順に放射加熱器からの照射により加熱される、前記灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する前記装置流路の伝導加熱構成要素である、前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷からの前記循環流体が流体浄化の前記手段を通り、創傷治癒に有害な物質が除去され、しかも、前記循環流体は流体浄化の前記手段内の他の流体と直接的または間接的に接触することがない、単相システムである流体浄化の手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記循環流体が流体浄化の前記手段内の他の流体と直接的または間接的に接触することにより、前記創傷からの前記循環流体が流体浄化の前記手段を通り、創傷治癒に有害な物質が除去される、２相システムである流体浄化の手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
流体浄化の前記手段において、前記創傷からの前記循環流体及び流体浄化の前記手段における前記他の流体は、創傷治癒に有害な物質が選択的に浸透可能である完全体により分離されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
流体浄化の前記手段において、前記創傷からの前記循環流体及び流体浄化の前記手段における前記他の流体は、創傷治癒に有害な物質が選択的に浸透可能でない完全体により分離され、前記他の流体は、創傷治癒に有害な物質を除去する物質を含み、及び／又は接触することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項９】
創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができる創傷フェーシング面を有するバッキング層を備え、また
前記創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本のインレットパイプと、
前記創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体オフテイク管に接続するための少なくとも１本のアウトレットパイプとを備え、
そのポイントで、前記またはそれぞれのインレットパイプ及び前記またはそれぞれのアウトレットパイプが前記創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する前記創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通ることを特徴とする請求項１に記載の装置内で使用するための適合性を有する創傷被覆材。
【請求項１０】
請求項１に記載の創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行う装置を使用して創傷治癒を促進する創傷を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、傷の灌流、傷への熱エネルギーの供給、及び傷の浄化を行うための装置及び創傷被覆材、及び傷の灌流、傷への熱エネルギーの供給、及び傷の浄化を行うためのそのような装置を使用して傷を治療する方法に関するものである。
【０００２】
本発明は、さまざまな特に慢性の創傷から創傷治癒に有害な物質を浄化しつつ、ある種の治療面において特に創傷治癒に有益な物質を保持するために、創傷に容易に適用できるような装置、創傷被覆材、及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
本発明以前に、創傷の吸引及び／又は灌流治療及びそのための装置は知られており、創傷治療時に創傷の滲出液を除去するために使用される傾向があった。このような創傷治療の知られている形態では、創傷からのオフテイクは、特に滲出液の多い状態のときには、取り除かれて、例えば、回収袋に廃棄される。
【０００４】
創傷治癒に有害な物質は、この方法で取り除かれる。
【０００５】
しかし、増殖因子、自然分泌抗炎症物質、及び創傷から出る滲出物の他の生理的活性成分などの創傷治癒を促進するのに有益な物質は、そのような治療が適用されると、それらの物質が潜在的に最も有益であると思われる部位、つまり創床に役立たない。
【０００６】
そこで、以下のことを行える治療システムを実現することが望ましいであろう。
ａ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持でき、及び／又は
ｂ）創傷治癒を促進するのに有益な活性のある量の物質を含む流体を創床と接触する創傷の中に送り、及び／又は通せること。
【０００７】
透析治療は、血液などの体液を生体外で処理し、体液から人体に有害な物質を全身的に浄化する知られている方法である。処理済み体液内のある種の治療面において有益な物質を保持することは、透析治療の目的ではない。
【０００８】
治療済み体液は体内に戻されるため、体液を処理するこの方法は、全身療法でもある。これは、処理済み体液が人体の外で、例えば、創傷へ再循環される局所療法とは対照的である。
【０００９】
さらに、透析治療は、血液などの体液、または透析液のいずれかを大量に必要とし、その結果、当該デバイスは、持ち運びできない傾向がある。
【００１０】
滲出液の多い状態であっても、慢性的な創傷では、処理されるべき体液は比較的少なく、また創傷及び／又はその環境内で保持すべきある種の治療面において有益な物質も比較的少ない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、
ａ）知られている吸引及び／又は灌流治療システムの上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持できる治療システムを実現することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、
ａ）知られている透析治療システムの上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持できる治療システムを実現し、しかも
ｃ）全身に影響を及ぼさないことである。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、
ａ）知られている透析治療システムの上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持できる治療システムを実現し、しかも
ｃ）全身に影響を及ぼさず、
ｄ）持ち運びできることである。
【００１４】
さらに、人体自体の代謝活性は、当該体部位内で自然に発生する温度において、またはその近くの温度において最適であると一般には信じられている。
【００１５】
創傷治癒を促進するのに有益な組織治癒過程に関わる代謝分子の例として、酵素、増殖因子、及び抗炎症物質、及び創傷からの滲出液の他の生理的活性成分がある。
【００１６】
これらは、体表面上に見られる通常温度から体中心部の温度まで変化する、温度が生じる当該体部位に見られる温度で最もよく作用すると信じられている。
【００１７】
体中心部は、表面に比べて温度が高いが、３３℃以上の表面温度でも、３６から３８℃（「正常温度」）の中心部体温に比較的近い。それに比べると、創傷、及び特に慢性的な創傷の温度は、例えば２４から２６℃と低くなることがあり、つまり、最適温度よりも相当に低いのである。そのため、創傷自体の温度は、創傷治癒に有害である。
【００１８】
したがって、創傷治癒が遅くなり、細胞増殖が失われ、及び／又は創床に十分接着し、創床から成長する強い３次元構造を持たない増殖となる可能性がある。
【００１９】
そのため、従来の創傷吸引及び／又は灌流治療システムは、以下の場合にバッキング層の下に創傷環境を作ることが多い。
ａ）有益な物質は、そのような治療が適用されると、それらの物質が潜在的に最も有益であると思われる部位、つまり創床に役立たないだけでなく、
ｂ）創傷治癒過程、例えば、組織増殖に対する酵素活性は、次善の最適温度により抑制される。
【００２０】
加熱被覆材は知られているが、そのような形態の創傷被覆材は、バッキング層の下の創傷環境を同時に灌流しない。このため、創傷滲出液中の創傷治癒に有害な物質が創傷環境内に保持され、創傷温度調節から創傷治癒を刺激するにもかかわらず創傷治癒を妨げることになる。
【００２１】
そのため、特に慢性的な創傷では、以下のことを行う単一の被覆材で複数回の治療を行う手段を実現するのは有益であろう。
ａ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持するだけでなく、
ｂ）創傷治癒を促進するのに有益な代謝分子の活性を刺激する温度、例えば、３６から３８℃付近の温度（「正常温度」）を有する被覆材の下に創傷環境を作ることにより創傷治癒を促進する。
【００２２】
本発明の目的は、
ａ）知られている創傷被覆材の上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）創傷を浄化するが、さらに熱エネルギーを創傷に供給する治療のシステムを実現すること、
特に、
ｉ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持でき、
ｉｉ）創傷を正常温度に、または正常温度付近に保つ治療のシステムを実現することである。
【００２３】
本発明の目的は、
ａ）知られている創傷被覆材の上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）創傷を都合よく浄化するが、さらに創傷を正常温度または正常温度付近に保つ、治療のシステムを実現することである。
【００２４】
知られている加熱創傷被覆材の欠点は、加熱器、特に電熱器が創傷及び／又は周辺表面を焦がさないようにすることが不可欠であるが、容易なことではないという点である。これは、被覆材が創床と接触している場合に特にそうである。
【００２５】
創傷に付けてそうすることを試みるためのデバイスがいくつか提案されている。一形態では、堅いフランジまたはリップが被覆材の周辺に広がり、加熱器から離れて使用する創傷の表面にスペースを設ける。このような創傷被覆材は煩わしい。病院で使用するのは許容できるが、堅いフランジは、患者の快適さには役立たず、創傷の炎症及び／又は創傷滲出液の漏出の危険性を高める。付ける先の体部位の形状に適合するような創傷被覆材を実現するとさらに都合がよいであろう。
【００２６】
本発明の目的は、
ａ）知られている創傷被覆材の上述の欠点の少なくとも一部を取り除くこと、及び
ｂ）治療システムとして、
ｉ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持でき、
ｉｉ）熱エネルギーを創傷に供給し、及び／又は創傷に通し、
ｉｉｉ）形状を適合させられる創傷被覆材を備える治療システムを実現することである。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
そこで、本発明の第１の態様によれば、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための装置が実現され、これは、
ａ）流体流路であって、
ｉ）適合性のある創傷被覆材であって、
創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができるバッキング層と、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本のインレットパイプと、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体オフテイク管に接続するための少なくとも１本のアウトレットパイプとを備え、
そのポイントで、そのまたはそれぞれのインレットパイプ及びそのまたはそれぞれのアウトレットパイプが創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通り、
少なくとも１本のインレットパイプが流体再循環管に接続され、少なくとも１本のアウトレットパイプが流体オフテイク管に接続される創傷被覆材と、
ｉｉ）流体オフテイク管に接続する少なくとも１つの入口及び流体再循環管に接続する少なくとも１つの出口を備える流体浄化用の手段とを含む流体流路と、
ｂ）流体供給管により流路の完全体に接続された流体貯蔵容器（適宜または必要に応じて流れを供給と再循環とで切り換える手段を使う）と、
ｃ）創傷被覆材内に流体を移動させるためのデバイス及び流体浄化を行う手段、及び適宜または必要に応じて流体供給管と、
ｄ）熱エネルギーを創傷内の流体に供給する手段を備える装置と、
ｅ）適宜、流路の排出を行い、
流体が供給され流体供給管を介して（適宜または必要に応じて流れ切換え手段を介して）流体貯蔵容器からの流路を充填し、流路を通じてデバイスにより流体が再循環されるようにする手段とを備えることを特徴とする。
【００２８】
パイプは、装置の動作に関連して接続されるものとして、または管、例えば流体供給管、流体再循環管、または流体オフテイク管（の合わせ端）への接続について説明されているが、パイプ及び管は、創傷から循環する流体が通る流路内に単一の完全体を形成することができる。
【００２９】
このような創傷被覆材の利点は、加熱は常に熱媒体（灌流材）を通して創傷に伝わらなければならないため、創傷及び／又は周囲表面の、特に電熱による、過熱を簡単に避けられることである。これにより、創床と加熱器との直接的接触がなくなり、灌流材は、非常に細かく制御しながら熱媒体として使用できる。
【００３０】
この装置は、慢性的創傷の創傷治癒過程に、またそのため、足の糖尿病性壊疽、特に褥瘡性潰瘍などの創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化に最も有利である。
【００３１】
しかし、熱エネルギーは、さらに、火傷を含む、痛みの激しい創傷及び／又は外科創傷などの他の種類の創傷における治癒過程を助ける装置を使用して適宜加えることもできる。
【００３２】
好ましい一態様では、本発明は、創傷を都合よく浄化するが、さらに創傷を正常温度または正常温度付近に保つ、治療のシステムを実現するために使用される。
【００３３】
したがって、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本発明の好ましい種類の装置は、創傷を正常温度または正常温度付近の温度に保つ手段を備える。
【００３４】
上述のように、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本発明の装置は、創傷と接触する流体の活性成分、特に創床と接触している創傷治癒を促進するのに有益な溶質または分散相化学種に直接影響を及ぼす。さらに、細胞ミトコンドリアは、特に慢性的創傷において、細胞増殖、したがって創傷治癒を助け、近赤外線の刺激を受ける。
【００３５】
このような放射線を創傷に加えると、創傷の基礎になる組織内に細胞増殖の増加が生じ、新しい組織の破壊強度が増大する。
【００３６】
創傷治癒に有益な創傷の下にある組織内の細胞の他の生理的活性成分も、創傷に対する放射線により刺激されうる。
【００３７】
熱エネルギーを創傷内の流体に供給するための手段の実施例は、適宜、伝導熱エネルギー、適切な波長の電磁放射線、または（あまり多くないが）変換したとおりの熱エネルギーを含む。
【００３８】
本発明の装置では、熱は、通常、被覆材内の灌流材及び／又は創傷滲出液により創床に伝導される。
【００３９】
しかし、熱エネルギーは、適宜被覆材内の灌流材及び／又は創傷滲出液に供給することができ、また適当な手段により、好適なポイントで、多くの場合、使用される特定の成分及び／又は物質に応じて、流体に適用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
このような手段の実施例は、
ａ）灌流材及び／又は創傷滲出液と加熱器及び／又は装置流路の伝導加熱構成要素との直接伝導接触、
ｂ）灌流材流体及び／又は創傷滲出液の放射加熱器からの適切な波長の直接電磁波照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線、及び／又は
ｃ）適切な波長の電磁照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線を吸収し、灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する装置流路の構成要素の放射加熱器からの電磁波照射を含む。
【００４１】
したがって、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本装置の一実施形態は、創傷内の流体に熱エネルギーを供給するための手段を備えることを特徴とする。
【００４２】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本装置の他の実施形態は、創傷内の流体に適切な波長の電磁放射線を供給するための手段を備えることを特徴とする。
【００４３】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本装置の他の実施形態は、創傷内の流体に適切な波長の電磁放射線を供給するための手段を備えることを特徴とする。
【００４４】
灌流材流体及び／又は創傷滲出液及び／又は装置流路の加熱構成要素の加熱器は、便利なまたは適切な位置に置くか、または装置流路の構成要素とすることができる。
【００４５】
実施例は、加熱器及び／又は装置流路の伝導加熱構成要素を含むが、これらは、
ａ）被覆材の上、その中、またはその内側の人体の遠位に取り付けられ、
ｂ）バッキング層の創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る（複数の）流体インレットパイプ及び（複数の）アウトレットパイプのうちの１つまたは複数の中に、その上に、そこの一点に、またはその付近に取り付けられ、
ｃ）装置の流路を形成する管内の複数のコネクタのうちの１つまたは複数の中に、その上に、そこの一点に、またはその付近に取り付けられ、
ｄ）貯蔵容器の中に、その上に、そこの一点に、またはその付近に取り付けられ、及び／又は
ｅ）流体浄化のための手段の中に、その上に、そこの一点に、またはその付近に取り付けられる。
【００４６】
上述のように、創傷被覆材の内部の灌流材及び／又は創傷滲出液は、当該体部位に自然に発生する温度、またはそれに近い温度、及び／又は正常温度に保持されると都合がよい。
【００４７】
創傷の望ましいまたは最適な温度は、実質的に、
ａ）装置流路の加熱器及び／又は伝導的加熱構成要素が被覆材に関して取り付けられている装置流路または装置流路の構成要素にそった位置、
ｂ）灌流材流体及び／又は創傷滲出液の流量、
ｃ）装置への熱エネルギーの高められる供給点の温度、
ｄ）流体が再循環し、熱が創傷に伝えられるシステムの断熱、及び／又は
ｅ）加熱器の性質を決定する。
【００４８】
灌流材及び／又は創傷滲出液と装置流路の加熱器及び／又は伝導加熱構成要素との直接伝導接触のいくつかの実施例では、加熱器は、流体が再循環し、熱が創傷に伝えられるシステム内の適切なポイントで灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触するように取り付けられた熱交換器とするか、またはその熱交換器に接続することができる。
【００４９】
熱交換器は、フィン、バッフル、または比較的大きな表面積を有する渦が多い渦巻き形態の伝導材料の他の類似の構造物などの熱を伝導する広い表面のアレイを含むことができる。
【００５０】
これらは、温度降下が適用されたときに熱エネルギーを伝え、灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触するように取り付けられ、創傷灌流材及び／又は創傷滲出液がスペースを通して再循環できるようにスペースが間に用意されている。
【００５１】
それとは別に、適切であれば、これは、パイプ、管、または装置流路内のその他の類似の構造物などの伝導中空構造物の類似のアレイの形で用意することができ、その流路を通して、熱交換器流体が再循環し、熱を伝導されるべき熱源から創傷に伝える。
【００５２】
伝導中空構造物のアレイは、本質的に、例えば、熱が創傷に伝わるように、再循環する流体が通る、装置流路内の灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触して取り付けられる、ステンレスなどの加熱金属焼結物を通してそのようなボア、チャネル、導管、及び／又は通路を形成することができる小開口または微細孔で構成することができる。
【００５３】
このような熱交換器は、創傷スペース及びバッキング層の外、または創傷スペース内及びバッキング層の下に置くことができる。創傷スペース及びバッキング層の外にある場合、創傷被覆材バッキング層にできる限り近づけることが好ましい。
【００５４】
これは、特に、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、創傷の浄化を行う本発明の装置が創傷を正常温度またはその温度付近に保つことが意図されている場合であるが、それは、加熱は常に創傷スペースを通して再循環される灌流材及び／又は創傷滲出液を介した熱伝達により創傷に伝わらなければならず、また創傷被覆材の（複数の）インレットパイプへの接続が長いほど、そしてその中の灌流材の滞留時間が長いほど、灌流材流体からの熱の望ましくない損失が大きくなるためである。これは、バッキング層の外に、例えばインレットパイプ及び／又は流体再循環管上の、例えば創床から６ないし９０ｍｍのところに取り付けることができる。
【００５５】
熱交換器が創傷スペース及びバッキング層の外に取り付けられ、熱源からの熱をスペース内を再循環する創傷灌流材及び／又は創傷滲出液に伝え、創傷に伝えられる場合、熱交換器の適切なポイントにおける再循環する灌流材及び／又は創傷滲出液が通る装置流路は、比較的大きな表面積を有する渦巻き形の伝導中空構造物の形で用意できる。
【００５６】
これは、加熱器及び／又はそれと伝導接触している再循環される熱交換器流体からの熱エネルギーを灌流材に伝え、熱は創傷に伝導される。
【００５７】
灌流材及び／又は創傷滲出液と加熱器及び／又は取り付けられている熱交換器とのそのような伝導接触の実施例では、装置流路は、螺旋、蔓巻または螺旋蔓巻、またはループの形、または渦の多い渦巻き形、例えば、蛇行した、ねじれた、曲がりくねった、ジグザグの、蛇のように曲がりくねった、または犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターン、特に伝導中空螺旋形の、適宜「並列な」及び／又は間にスペースを入れた、１つまたは複数のパイプ、管、または他の類似の構造物など比較的大きな表面積を有する渦巻き形を取る可能性がある。
【００５８】
装置の流路のそのような部分は、加熱器及び／又は伝導加熱構成要素と直接伝導接触することができ、例えば、装置の流路の伝導中空螺旋部分は、フィルム、シート、またはメンブレインにより定められた成形円板形状筐体内に置くことができ、この成形円板形状筐体は、
ａ）流路の伝導中空螺旋部分の少なくとも１つの表面と直接伝導接触し、その上に載る加熱器及び／又は伝導加熱構成要素、例えば、断熱されたいわゆる折り畳み型のケース内に装着された電熱素子を備えるか、または
ｂ）流体が送られる螺旋の巻きの間のスペースの間で再循環される熱交換器流体を含む。
【００５９】
前もって成形された螺旋形の配管は、加熱器ケース内に収納されるが、これは、取り扱いが便利な剛性のある完全体であるのが好ましく、後から閉じられる。
【００６０】
蔓巻形または螺旋蔓巻形、またはループ形、または渦の多い渦巻き形の熱交換器内の装置流路は、さらに、加熱器及び／又はそれを通して伝導接触し再循環される熱交換器流体から熱エネルギーを伝える形態で同様に用意される適切な成形筐体と直接伝導接触し、その中に配置されるようにもできる。
【００６１】
それとは別に、適切であれば、再循環する熱交換器流体が通る流路、例えば、前もって成形されている螺旋形配管は、装置流路の巻きまたは「並列の」アームの間及び／又はそれに隣接するスペース内に配置できる。その全体は、加熱器ケース内に装填されることができ、その後閉じられる。熱交換器流体及び灌流材の流れは、並流または好ましくは向流方向とすることができる。
【００６２】
すべての実施形態において、ケースは、入口及び出口開口、穴、開口部、オリフィス、スロット、チャネル、及び／又は導管を、例えば、ケースの複数の面の間に延びるエッジ内に持ち、そこを灌流材配管が通り、その配管は、例えば、ヒートシールにより、その中に密封されるか、または他の何らかの方法で取り付けられ、そこで、流路の他の完全体に接続できる。
【００６３】
配管、例えば、熱交換器内の装置の流路の一部において灌流材が強制的に流され通されるねじれた経路を定める伝導中空螺旋を使用する代わりに、適宜「並列に」及び／又は間にスペースを入れて、１つまたは複数のチャネル、導管、または通路、または他の類似の構造物を通して伝導接触で再循環させることができる。
【００６４】
それまたはそれらは、螺旋形、ループ形、または渦の多い渦巻き形、例えば、蛇行した、ねじれた、曲がりくねった、ジグザグの、蛇のように曲がりくねった、または犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターンとすることができ、適宜「並列な」及び／又は間にスペースを入れる。
【００６５】
この形状配列は、例えば、接触線にそって２枚の柔軟なフィルム、シート、メンブレインを合わせて密閉し、密閉室内に渦巻き形の流路を形成することにより作ることができる。この流路は、特に犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターンで、装置の流路の一部において灌流材が強制的に流されるねじれた経路内の１つまたは複数のチャネル、導管、または通路、または他の類似の構造物により定められる。これは、適当な方法（例えば、高周波またはインパルス熱溶接）により密閉することで作ることができる。
【００６６】
それまたはそれぞれは、流路の部分を定めるフィルムの少なくとも１つの表面上の加熱器、例えば、電熱素子と、好ましくはその全長にわたって、伝導接触している。全体は、取り扱いがしやすいように好ましくは剛性のある完全体である、加熱器及び／又は熱交換器を入れることができる、例えばポリマーの小袋または他の構造物など従来の種類のケース、袋、室、または小袋内に適宜装着することができる。
【００６７】
それとは別に、適切であれば、再循環する熱交換器流体が通る流路は、装置流路の巻きまたは「並列の」アームの間及び／又はそれに隣接するスペース内に置くように、したがって熱源から熱を灌流材及び／又は創傷滲出液流に伝えるように作ることができる。上述のように、全体を従来の種類のケース、袋、室、または小袋内に適宜収納できる。熱交換器流体及び灌流材の流れは、並流または好ましくは向流方向とすることができる。
【００６８】
すべての実施形態において、そのまたはそれぞれのチャネル、導管、または通路、または他の類似の構造物は、適宜、その吸入口及び排出口で、管、パイプ、ダクト、または他の類似の構造物と連絡し、また接続され、さらに、管、パイプ、ダクト、または他の類似の構造物は、流路の他の完全体、例えば、灌流材供給ポンプと連絡し、接続される。
【００６９】
上述のような、従来の種類のケース、袋、室、または小袋は、少なくとも１つの入口及び出口開口、穴、開口部、オリフィス、及び／又はスロットを備え、そこを管、パイプ、ダクト、または他の類似の構造物が通り、その中へ管、パイプ、ダクト、または他の類似の構造物が、例えば、ヒートシールにより、その中に密封されるか、または他の何らかの方法で取り付けられるようにできる。
【００７０】
使用時に扱いやすいように、従来の種類のケース、袋、室、または小袋は、熱を装置流内の灌流材に伝えるため熱源の受け入れ開口、穴、開口部、オリフィス、及び／又はスロット内にできる限りぴったりと収まるように適合される。例えば、本発明のこの完全体で使用するのに好適な上の実施例を使って説明されている平坦な構造物は、並列な電熱板の間にサンドイッチ状に挟むことができる。
【００７１】
通常の使用ではうっかり外れないように、ただし、必要なときには簡単に取り外せるように、適所にロックされることが好ましい。
【００７２】
使用時に取り扱いやすいように、小袋が挿入される加熱デバイス自体を患者及び／又は創傷被覆材にしっかり取り付けることができる（例えば、灌流材からの熱の望ましくない損失を低減するためにインレットパイプ及び／又は流体再循環菅上の創床から例えば６ないし９００ｍｍにできる限り近い場合）。
【００７３】
熱エネルギーを創傷内の流体に供給する手段は、適宜、装置流路のアームに直列及び／又は並列に接続された１つまたは複数のそのような加熱器及び／又は熱交換器モジュールを備えることができる。
【００７４】
熱交換器のすべての実施形態において熱伝達に影響を及ぼす可能性のあるいくつかの要因は、
加熱器素子の温度、
熱交換器及び熱交換器流体に適している構造物及び材料、
パイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物の加熱器と接触する壁の厚さ及び表面積、
灌流材流路の長さ及び灌流材の直線的流量、
熱交換器流体の長さ及び熱交換器流体流量、及び
熱交換器流体及び灌流材流れが、並流または向流方向にあるかどうかであり、これらは当業者には明白なことであろう。
【００７５】
加熱器と接触する灌流材を保持するための構造物は、適宜、パイプ、管、チャネル、導管、通路などとすることができる。このような構造物は、パイプ、管、チャネル、導管、通路などとし、例えば電熱板であってよい、加熱器の面と一体にすることができ、これにより灌流材及び／又は創傷滲出液は、熱交換器内の加熱器と直接伝導接触して再循環する。それとは別に、またはそれに加えて、これは、例えば再び少なくとも１つの電熱板であってよい、加熱器の少なくとも１つの面に恒久的にまたは取り外せるように取り付けられたディスクリートのパイプまたは管の形態をとることができ、これにより灌流材及び／又は創傷滲出液は、熱交換器内の加熱器と間接的に伝導接触して再循環する。
【００７６】
いずれの場合も、加熱器と接触する灌流材に対するパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物の壁の厚さは、適宜、６００ミクロン以内とすることができる。これが熱交換器に対するパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物と接触している場合、壁の組合せ厚さは、適宜、１０から５００ミクロンの範囲とすることができる。熱交換器流体及び灌流材流が向流方向の場合、この厚さを増やすことができる。
【００７７】
加熱器または熱交換器流体（加熱金属焼結物内のものを含む）の任意のパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物と接触する灌流材及び／又は創傷滲出液のパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物の表面積は、適宜、６２５から２５００ｍｍ２など１００ｍｍ２以上、例えば、最大６４００ｍｍ２までとすることができる。
【００７８】
パイプまたは管、またはチャネル、導管、通路、または他の類似の構造物などの渦巻き形の灌流材流路を形成するように接触線にそって合わせて密封されたフィルム、シート、またはメンブレインは、熱可塑性ポリウレタンまたはｐｖｃ製とすることができるが、他の材料（例えば、熱可塑性エラストマー）も、適当な強度及び柔軟性及び／又は剛性を有し、取り扱いやすく、医療用途に許可され、所望の性能仕様を満たせば使用できる。
【００７９】
本発明のこの完全体での使用に好適な上記の実施例を使って説明されている構造物などにおける灌流材流路の長さは、適宜、１０ｍｍ以上、例えば、
２５から１６００ｍｍの範囲であって、例えば、最大４００ｍｌ／時の流量の１．５×２．７ｍｍの管の場合には最大２５００ｍｍまで、
２つの溶接フィルムにより定められた類似のチャネルの場合には最大７５０ｍｍまで、及び
前記のように加熱器面と一体の類似のチャネルの場合には最大３６０ｍｍまでとすることができ、
これは、使用される特定の構成要素及び／又は材料及び上述の表面積に依存する。
【００８０】
灌流材流のパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物の表面積が広ければ、例えば上述の構造物内の灌流材流路の長さは、適宜、（例にすぎないが）４０００ｍｍなど、２５００ｍｍを超えることができる。
【００８１】
熱エネルギーを創傷内の流体に供給する手段を通じて再循環する灌流材及び／又は創傷滲出液の体積流量は、適宜、また典型的には、後述のように、流体が再循環するシステムの残りの部分と同じものとすることができる。つまり、１から１０ｍｌ／ｃｍ２／２４時間のオーダーであり、ｃｍ２は、創傷面積を指し、例えば、１から５００ｍｌ／時など、１から７５０ｍｌ／ｃｍ２／時である。
【００８２】
しかし、熱エネルギーを流体に供給するための手段の中の灌流材に対するパイプ、管、チャネル、導管、通路、または他の類似の構造物の断面積を調整して、所望の性能仕様に合わせて灌流材直線流量を加減することができる。加熱器排出口の目標温度を達成するために、上述の構造物内に灌流材流路のある典型的な熱交換器の灌流材直線流量は、適宜、１から６００ｍｍ／ｓの範囲、例えば、最大３７０ｍｍ／ｓまでとすることができる。
【００８３】
灌流材流路の表面積及び灌流材直線流量及び長さは、すべて、なかんずく、特定の目標創傷温度及び特定の加熱器排出口の温度に依存する。上記の内容は、一般に、この完全体における用途に適しており、その場合、創傷の温度は、灌流を行う本装置の使用全体を通して、創床において３４から４０℃まで、好ましくは３５から３９℃まで、最適には３６から３８℃などの温度範囲内に、好ましくは正常温度に保持されるべきであり、熱エネルギーを創傷に供給し、創傷を浄化する。
【００８４】
なかんずく特定の目標創傷温度及び熱エネルギーを流体に供給する手段と創傷被覆材との間の灌流材からの熱の損失に応じて（特に、例えば、創床から６ないし９００ｍｍ超にできる限り近くない場合）、加熱器から出る灌流材の温度は、とりわけ、特に慢性的創傷について、被覆材内で正常温度にまたはその近くの温度に保持するために、流量とは無関係に、３９℃±３℃に固定すると都合がよい場合が多い。
【００８５】
出口温度は、もちろん、消耗の温度仕様に合わせて灌流直線流量を増減するなど、前記パラメータを調整することにより、創傷温度を増減するように調整できる。
【００８６】
例えば、この完全体及び電熱器（一方の側からのみ加熱）で使用するのに適している上記の実施例を使って説明されている小袋設計物を加熱する平坦な構造物では、加熱器排出口の灌流材温度を最大約４００ｍｌ／時までの灌流材速度で約３７℃に保持することが可能であることが判明した。
【００８７】
これにより、創傷に入り込む液体を約３７℃の患者体内中心温度にできる限り近付けることができるため、正常体温を保つことができる。加熱器と接触している小袋の面積は、約７５０ｍｍ２であった。最高流量で加熱器排出口の目標温度を達成するために、加熱器は、約４２℃の温度で動作する必要があった。
【００８８】
熱エネルギーを流体及び創傷被覆材に供給するための前記のすべての手段は、特に（ただし排他的ではないが）灌流材及び／又は創傷滲出液と加熱器及び／又は他の伝導加熱構成要素との直接伝導接触に適している。これ以降では、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行う本発明の装置の装置流量の構成要素としての加熱器のさまざまな実施形態について、詳しく説明することにする。
【００８９】
伝導加熱器の実施例は以下を含む。
【００９０】
ａ）灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触して取り付けられる電熱器（ただし、流体と流体が再循環し、熱が創傷に伝えられるシステムとは電気的に絶縁される）。
【００９１】
加熱器は、なかんずく、
ｉ）電圧降下が長時間にわたり適用されたときに熱エネルギーを発生する電気的抵抗があるが、伝導性のある、ワイヤ、ファイバ、フィラメント、より糸、または他の類似の構造物のアレイを含むことができる。
【００９２】
アレイは、間にスペースを入れた並列アレイとすることができ、創傷灌流材及び／又は創傷滲出液は、これらのスペースを通して再循環できる。
【００９３】
それとは別に、適切であれば、織物層またはシートなどの不織布または織布の形態のものを用意できる。これは、適宜、本質的に、例えば、ダクト、鞘、またはケーシング、または他の類似構造物として、装置流路内で、パイプ、管などの他の構造物に適合する、渦の多い渦巻き形の材料のフラットシートまたはメンブレインとして使用できる。
【００９４】
それにかかる差圧に応じて、その上のまたはその中の他の材料がそれを強固にするか、補強するか、または他の何らかの方法で強化する必要がある場合がある。
【００９５】
加熱器の材料は、正または（あまり好ましくないが）負の熱抵抗係数を持ちうる。
【００９６】
温度制御のため、負の抵抗係数を持つ制御帰還回路が必要である。
【００９７】
本発明のこの態様で使用するのに好適である本明細書の実施例を使って説明される材料は、この機能を実行することができる。
【００９８】
存在する他の構成要素及び／又は材料に応じて、好適な材料の実施例は、適宜本質的にポリアクリロニトリル及びその共重合体などの炭素処理されたアクリラートで作ることができる、織物層またはシートなどのカーボンファイバ及び布を含む。
【００９９】
ｉｉ）電圧降下が長時間にわたって印加された場合に熱エネルギーを発生する、電気的抵抗を有し伝導性のあるトラック、トレース、アウトライン、または他の類似の構造物、例えば、詰められたチャネル、導管など、及び例えばエッチングされたフォイルのアレイにより接続される部位を表面上に有する電気的絶縁フラットシートまたはメンブレイン基板。
【０１００】
アレイは、それぞれの端点で接続され一体にされた、間にスペースを持つ並列アレイとすることができるか、または本質的に、螺旋形、または蛇行した、ねじれた、曲がりくねった、ジグザグの、蛇のように曲がりくねった、または犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターンの１つまたは複数のそのような完全体を含む、またはそれで構成できる。
【０１０１】
電気的抵抗を有するが、伝導性であるトラック、トレース、アウトライン、または他の類似の構造物のアレイに対する好適な材料の実施例は、ｔｈｅｒｍｉｏｎ（商標）などのカーボン及び／又は金属、ｋａｎｔｈａｌ（商標）、ａｌｋｒｏｔｈａｌ（商標）、ｎｉｋｒｏｔｈａｌ（商標）、及びｎｉｆｅｔｈａｌ（商標）などのニッケルコーティングされた不織カーボン繊維及び抵抗加熱合金を含む。
【０１０２】
電気的絶縁フラットシートまたはメンブレイン基板では、好適な材料は、ｐｔｆｅ、ポリアミド、及び
芳香族ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルスルホン、ポリケトン、ポリエーテルケトン、及びポリエーテルエーテルケトン、及びそのスルホン化誘導体、及びその混合物、及びエポキシ樹脂などの材料を含む。
【０１０３】
電気的抵抗があるが、伝導性のトラック、トレース、アウトライン、または他の類似の構造物のアレイは、例えば、電子ビーム照射及び／又は液体化学物質を使用するエッチングまたは彫刻により生成できる。
【０１０４】
それとは別に、適切であれば、従来の種類の印刷、インプリンティング、型押し、または蒸着により実現することができる。
【０１０５】
ｉｉｉ）電圧降下が長時間にわたり適用されたときに潜在的にペルチェ効果により熱エネルギーを発生することができる電気的抵抗があるが、伝導性である、相互接続された熱電対のアレイ。
【０１０６】
アレイは、間にスペースを入れた並列アレイとすることができ、創傷灌流材及び／又は創傷滲出液は、これらのスペースを通して再循環できる。
【０１０７】
それとは別に、本発明のこの態様で使用するのに適しているように、ｉｉ）に基づく実施例を使って説明されている種類の基板の表面に恒久的に、または取り外せるように取り付けることができる。
【０１０８】
存在する他の構成要素及び／又は材料に応じて、好適な材料の実施例は、伝導性の異なるセレン及びアンチモンでドープ処理されたテルル化ビスマスのペレットを含む熱電気モジュールを含み、熱電対は直列に接続され、セラミック基板の間にサンドイッチ状に挟まれる。
【０１０９】
ペルチェ効果では、電圧降下が熱電対に発生すると、一方の部分は、潜在的に加熱を受け、したがって、熱媒体（灌流材）を通して熱エネルギーを創傷に供給することができる。
【０１１０】
他の部分は、冷却を受け、したがって、周囲から装置流路内の流体灌流材及び滲出液、創傷への熱ポンプとして作用することができる。
【０１１１】
しかし、この非常に制御性の高い方法による熱エネルギー伝達は、ペルチェ効果により熱エネルギーを得ることができる側が灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触するような熱電対アレイの配向を必要とする。
【０１１２】
ａ）ｉ）及びｉｉ）の実施例は、身体の遠位に取り付けられる電熱器を備える、ａｌｌｅｖｙｎ（商標、ｓｍｉｔｈ  ＆  ｎｅｐｈｅｗ）、及びｔｉｅｌｌｅ（商標、ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  ｊｏｈｎｓｏｎ）などのフォームリザーバ被覆材を含む。
【０１１３】
ｂ）灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触して取り付けられる誘導電熱器素子（ただし、流体と流体が再循環し、熱が創傷に伝えられるシステムとは電気的に絶縁される）。
【０１１４】
加熱器は、なかんずく、灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触している磁性ステンレスなどの強磁性体片、及び使用されている被覆材に（必ずしも取り付けられていない）隣接する誘導源を含むことができるが、他の何らかの方法により創傷から離すことができるが、他の何らかの方法により創傷から離すことができる。
【０１１５】
後者の実施例は、特に、交流電位源に接続された、多くの場合高い伝導性を持つ誘導材料の１つの平面内の、強磁性コイル形、螺旋形、蔓巻き形、または螺旋蔓巻き形、またはループ形、または渦の多い渦巻き形、例えば、蛇行した、ねじれた、曲がりくねった、ジグザグの、蛇のように曲がりくねった、または犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターンを含む。
【０１１６】
これは、潜在的に、さまざまな電位をコイル、螺旋形、または螺旋蔓巻き形、またはループ、または渦の多い渦巻き形に印加した場合に中核で熱エネルギーを発生することができる。
【０１１７】
これは、本線の電圧及び周波数であることが多いが、いずれの範囲も使用できる。
【０１１８】
ｃ）燃料電池である、中の熱源から再循環する流体に熱エネルギーを伝える灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触するように取り付けられた加熱器。
【０１１９】
この中の大気中の酸素及び／又は他の分子は、多くの場合触媒床内の燃料分子のうちの１つまたは複数の化学種を酸化する。
【０１２０】
強酸化発熱反応を有する燃料物質の実施例は、気体を含み、その場合、エアロゾルシステムの気相は、空気と、水素または、メタン、エタン、及びブタンなどのアルカンなどの燃料ガスである。触媒は、取り扱いやすいように結晶性物質に含まれる、銅及び適宜サマリウムドープセリウムなどの希土類酸化物の複合物などの固体粒子、またはカーボン紙または布にコーティングされた白金粉末であることが多い。
【０１２１】
ｄ）大きな発熱反応相変化を受ける材料である、中の熱源から再循環する流体に熱エネルギーを伝える灌流材及び／又は創傷滲出液と伝導接触するように取り付けられた加熱器。
【０１２２】
ｄ）の実施例は、
ｉ）金属イオン塩などの化学物質の過飽和溶液などの、高い発熱反応結晶化または固化相変化を受ける物質を含む加熱器を含む。
【０１２３】
チオ硫酸ナトリウムは、酢酸ナトリウム溶液のように、強結晶化発熱反応源である。
【０１２４】
液体または固体物質は、１つまたは複数の適合可能な中空体に含まれることが多い。
【０１２５】
これらは、例えば、取り扱いやすいように、例えば、ポリマーフィルムのバッキング層の、袋、室、小袋、または他の構造物などの、ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインにより定めることができる。
【０１２６】
熱源がチオ硫酸ナトリウムに基づくものなどの結晶化システムの形態である場合、袋、室、小袋、または他の構造物は、結晶化を誘発するのに適した機械的衝撃源を備えることが多い。
【０１２７】
実施例は、例えばアルミニウムまたはステンレス鋼のうちの一方などのひどく弾性的に柔軟なまたは堅い金属ボタンを含む。
【０１２８】
電熱は加熱の強さを細かく制御しながら一定した熱を与えることができるため、このような加熱器は、電熱器よりも好ましさが低い。対照的に、強結晶化または固化発熱反応は、あまり細かく制御できないか、または一定である。
【０１２９】
ｉｉ）発熱凝縮相変化、つまりフレオン炭化水素系列などの気体または揮発性生成物から液体への変化を受ける物質を含む加熱器。好ましい物質は、特に、正常温度で、またはその付近で凝縮する物質を含む。灌流材流動体及び／又は創傷滲出液のそのような加熱器は、熱エネルギーを、例えば、装置流路の構成要素の環境から装置流路の構成要素内に吸収するヒートポンプとして動作させることができる。
【０１３０】
実施例である、
ａ）灌流材流体及び／又は創傷滲出液の放射加熱器からの適切な波長の直接電磁波照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線、及び／又は
ｂ）適切な波長の電磁照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線を吸収し、灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する装置流路の構成要素の放射加熱器からの電磁波照射では、
加熱器は、通常、創床を３４から４０℃、好ましくは３５から３９℃、及び最適には３６から３８℃にするような温度で動作する。
灌流材流体及び／又は創傷滲出液の適切な波長の直接または間接電磁波照射の発生源の実施例は、放射型加熱器からの赤外線及び／又は近赤外線を含む。
この装置では、加熱器の種類及び材料は、主に、特定の機能、及び遠赤外線、中間赤外線、または近赤外線スペクトルの範囲内の流体に適用される波長及び強度、及び本発明の装置の中での位置によって決まる。
【０１３１】
流体に適用する好適な波長の実施例は、
遠赤外線については、４から１０００ミクロン、
中間赤外線については、１．４から４ミクロン、及び
近赤外線については、０．７５から１．５ミクロンを含む。
【０１３２】
強度の好適なレベルの実施例は、医療用途で従来使用されており、当業者に知られているものを含む。
【０１３３】
これらの範囲の上限に近い方は、潜在的に病院用途に適しており、その場合、当該波長の比較的高い強度の赤外線または近赤外線照射は、専門家の監督のもとで安全に使用できる。
【０１３４】
このようなデバイスは、さらに、パルス、連続、可変、及び／又は自動及び／又はプログラム可能なオペレーションが可能なものとしてもまったく問題はない。
【０１３５】
実施例は、以下を含む。
ａ）流体に適用される当該波長の放射源、例えば赤外線または近赤外線照射の放射源である、白熱フィラメントランプ、照明、または他の類似の構造物である放射型加熱器。ａ）の実施例は、赤外線透過被覆材バッキング層に装着される、小型赤外線ランプである加熱器を含む。
【０１３６】
ｂ）流体に適用される当該波長の放射源、例えば赤外線または近赤外線照射の放射源である、高熱エネルギー、高輝度ｌｅｄ（発光ダイオード）、または他の類似の構造物である放射型加熱器。
【０１３７】
ｃ）流体に適用される当該波長の放射、例えば赤外線または近赤外線照射の、高熱エネルギー、高輝度放射源である放射型加熱器。
【０１３８】
加熱器の種類及び材料は、主に、特定の機能、及び特定のスペクトルの範囲内の流体に適用される波長及び強度、及び本発明の装置の中での位置によって決まる。
【０１３９】
ｄ）創傷の温度が３８から４０℃の範囲以下、最適には３６から３８℃の範囲であれば、任意のｒ．ｆ．及び／又はマイクロ波周波数信号発生器を使用できる。
【０１４０】
当該波長の灌流材流体及び／又は創傷滲出液の直接または間接電磁波照射源の実施例は、さらに、１０から１００ｍｈｚなど、２０から５０ｍｈｚなどの３から３００ｍｈｚの範囲内の高周波ｅ．ｍ．ｒ．も含む。
【０１４１】
好ましい周波数の実施例は、１から３００ｇｈｚなど、１から１００ｇｈｚなど、例えば、１から５０ｇｈｚの範囲内の、マイクロ波マグネトロンを使用する、マイクロ波周波数を含む。
【０１４２】
特にマイクロ波周波数範囲において、これらの周波数では、熱エネルギーは、単に流体により吸収されることにより流体に伝えられ、創傷に伝導されるだけではないことは理解されるであろう。これは、そのような物質に対する最適な周波数の放射により創傷内の流体中の分子内に誘起される。
【０１４３】
灌流材流体及び／又は創傷滲出液の上記放射型加熱器のすべてにおいて、放射型加熱器からの電磁波照射は、通常は、流体に適用される当該波長を透過する「窓」を通して、流路内の流体に直接入ることができる。
【０１４４】
とりわけ、好適な材料は、ガラス、炭素繊維（間にスペースを入れた並列アレイ内に置くことができる）、及び織布層またはシートなどの炭素繊維布である。
【０１４５】
これらは、適宜、本質的に、ポリアクリロニトリル及びその共重合体などの炭素処理されたアクリラート、及びさまざまなよく知られているポリマーで作ることができる。
【０１４６】
透過構造物は、それとは別に、またはそれに加えて、従来の種類の光ファイバまたは導波路の形態としても効果的であり、例えば、
ａ）流体に適用される当該波長を透過する、例えば、炭素または上述の材料の管、パイプ、ダクト、ファイバ、フィラメント、より糸、または他の類似の構造物であり、
ｂ）外側の面の当該波長に対しては不透明で、反射的である材料のコーティング、層、シート、スキン、または同心管、パイプ、ダクト、鞘、またはケーシング、または他の類似の構造物によりコーティングされるか、封入されるか、または包み込まれる。
【０１４７】
これらは、装置流路にそった当該位置で、装置流路内に入り、そこで熱が加えられることが望ましい。
【０１４８】
一実施形態では、これらは、被覆材のバッキング層の下を通るか、及び／又は中を通る。
【０１４９】
透過構造物は、以下のように形成される（複数の）光ファイバの形態を効果的にとることができる。
ａ）創傷フェーシング面を通過し、及び／又はその下を通り、創傷内の流体に適用される当該波長、及び好ましくは創傷治癒にとって最適な波長に対し透明または半透明である、少なくとも１つのインレットパイプ及び／又は流体供給管及び／又は及び／又は少なくとも１つのアウトレットパイプ及び／又は流体オフテイク管を使用し、
ｂ）これらは外側の面の当該波長に対しては不透明で、反射的である材料のコーティング、層、シート、スキン、または同心管、パイプ、ダクト、鞘、またはケーシング、または他の類似の構造物によりコーティングされるか、封入されるか、または包み込まれる。
【０１５０】
このような創傷被覆材の利点は、これらの光ファイバは、さらに、創傷を検査し、その状況を判断するために創床への被覆材の中への診断用「鍵穴」として使用することもできる点である。これは、特に慢性的創傷の場合に著しい利点である。
【０１５１】
上述のように、放射エネルギーは、適切な波長の電磁照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線を吸収し、灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する装置流路の構成要素により吸収できる。
【０１５２】
そのため、放射型加熱器は、例えば、空隙により適切な波長の電磁照射、例えば、赤外線及び／又は近赤外線を吸収し、灌流材及び／又は創傷滲出液と直接伝導接触する装置流路の構成要素に放射できるように接続され、その構成要素は、それにより熱を灌流材流体に伝える、好適な吸収剤及び透過構造物、例えば、ヒドロゲルなどの水溶液を含む。
【０１５３】
創傷の温度は、一般に、創床において３４から４０℃、好ましくは３５から３９℃、及び最適には３６から３８℃内に保持される。
【０１５４】
しかし、これは、創傷治癒過程の最適な性能をシステムにもたらし得ない。特に慢性的創傷透析では、創傷治癒に有害な比較的高濃度の物質があり、創傷被覆材の内側は、正常温度ではなく、創傷内の流体のそのような分子を劣化させる温度、例えば、そのような物質に対する該当する最適悪化温度に保たれると有益であるということが望ましいと思われる。
【０１５５】
創傷治癒に有害な創傷過程に関わる他の分子は、二酸化炭素などの気体または揮発性副産物を含む。
【０１５６】
灌流材は、そのような分子を劣化させる、及び／又はガス抜きする傾向のある温度まで暖めることができる。水溶媒体内の二酸化炭素などのそれぞれの有害なガスの劣化またはガス抜き温度は、知られているか、または容易に計算できる。
【０１５７】
したがって、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための本発明の本装置の他の種類の装置は、創傷を創傷治癒を損なう分子に有害な温度またはその温度付近に保つ手段を備える。
【０１５８】
上述のように、創傷細胞の他の生理的活性成分は、創傷治癒を促進するのに役立ち、バッキング層の下の創傷に対する放射線により刺激されうる。
【０１５９】
これらが酵素、増殖因子及び抗炎症剤、細胞ミトコンドリア及び創傷からの滲出液の他の生理的活性成分であれば、そのような物質及び細胞成分に有利に働く創傷内の流体に適用される好適な波長及び強度の実施例は、当業者に知られる。
【０１６０】
装置流路に関して、流れの供給と再循環との切換えを行う手段は、創傷を同時に、
ａ）流体貯蔵と連絡させ、
ｂ）流体再循環管に対し閉じ、
ｃ）またその逆も行える任意の形態を取りうる。
【０１６１】
そのため、創傷被覆材の創傷フェーシング面を通る、及び／又はその下を通るインレットパイプが１つしかない場合、流体貯蔵容器は、流体再循環管または流体オフテイク管への所望の流れ切換えの手段を介して、流路に流体供給管により接続される。
【０１６２】
この場合、供給と再循環との流れの切換え手段は、ｔ弁などの調整器とすることができる。
【０１６３】
これは、順に、流体再循環管または流体オフテイク管及び流体供給管の２つの部分に接続され、供給と再循環との所望の流れ切換えが行われる。
【０１６４】
２つ以上のインレットパイプがある場合、これらは、それぞれ、流体供給管または流体再循環管に接続することができ、それぞれ、弁または流体を創傷内に入れることを許す他の制御デバイスなどの第１の調整器及び第２の調整器を持つ。
【０１６５】
供給と再循環との所望の流れ切換えは、それぞれ、第２の調整器が閉じられたときに第１の調整器を開き、第１の調整器が閉じられたときに第２の調整器を開くことにより実現される。
【０１６６】
流路を排出する手段は、灌流材及び／又は創傷滲出液と接触している装置の当該部分内に配置できるが、通常は、オフテイク及び／又は再循環管内にある。
【０１６７】
しかし、これは、流体供給管を介して流体貯蔵容器からの流路の全体に呼び水をするために使用できるように貯蔵容器及び流体供給管からできる限り遠くの下流の離れた位置にあることが多い。
【０１６８】
これは、弁または他の制御デバイス、例えば、装置から流体を排出し、例えば、回収袋などの廃棄物貯蔵容器に入れるために、回して排出と再循環との切換えをするｔ弁などの調整器とすることができる。
【０１６９】
それとは別に、供給と再循環との流れの切換えは、望ましくない場合があり、むしろ、同時排出及び／又は再循環が望ましい。
【０１７０】
後者は、再循環している灌流材及び／又は創傷滲出液の体積が、
ａ）創傷滲出液、及び／又は
ｂ）例えば、透析ユニットなどのシステム内の選択的浸透完全体を通して浄化流体から渡される流体の連続的追加により増える場合に発生しうる。
【０１７１】
その後、オフテイク及び／又は再循環管の排出の手段を、再循環経路から枝分かれする排出管路を灌流材及び／又は滲出液が通過するのを許可または阻止する単純な弁または他の制御デバイスなどの、調整器の形態で用意できる。
【０１７２】
流体浄化の手段は、望むとおり、「単相システム」とすることができる。
【０１７３】
これにおいては、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体は、創傷治癒に有害な物質が除去され、創傷治癒を促進するのに役立つ物質をまだ含んでいる浄化流体が、再循環管を介して創床に戻される、自足自給型システムを通る。このようなシステムは、これ以降、流体浄化の手段に関連して詳細に説明される。
【０１７４】
それとは別に、適切であれば、透析ユニットまたは二相性液体抽出ユニットなどの２相システムの形態のものを用意できる。
【０１７５】
これにおいては、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体は、流体が第２の流体（透析液）相、ふつうは液体と間接または（あまりふつうではないが、直接）接触して再循環するシステムを通る。
【０１７６】
創傷治癒に有害な物質は、第２の相内に除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管を介して創床に戻される。このようなシステムは、これ以降、流体浄化の手段に関連して詳細に説明される。
【０１７７】
使用時には、通常、供給管と再循環管との間の流れの切換えの手段は、流体貯蔵容器から創傷内に流体が入るのを許すが、創傷から流体再循環管に入るのを閉じるように設定される。
【０１７８】
その後、オフテイク及び／又は再循環管の排出の手段が開かれ、流体を創傷内に通すデバイス及び流体浄化の手段が開始される。
【０１７９】
装置流路の容量及び創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の流量は、主に、デバイスを作動させて装置流路の全長にわたって装置の呼び水をする、つまり、流体再循環経路から既存の蓄積流体（多くの場合空気）を排出するのが適切かどうか、及びそれを動作させておく時間を決定する。
【０１８０】
通常、再循環している創傷滲出液に対し流体貯蔵容器からの灌流が優位であるため、流体を創傷内に通すデバイスを使用することは、この目的にかなっている。
【０１８１】
装置流路の全長にわたって装置のプライミングが行われるまで実行させることができる。
【０１８２】
その後、通常、オフテイク管及び／又は再循環管の排出を行う手段は閉じられ、供給管と再循環管との間の流れの切換えを行う手段は、創傷から流体貯蔵容器に入るのを閉じ、流体再循環管から創傷に流体が入るのを許すように設定される。
【０１８３】
流体浄化の手段が、透析ユニットまたは二相抽出ユニットなどの２相システムの場合、浄化流体は、通常、選択的浸透完全体、例えば、ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインの表面と接触して運動するように設定される。もちろん、洗浄流体が静的であるのはあまり普通でなく、この工程は省略される。
【０１８４】
以下で詳しく述べるように、再循環している創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の体積は、
ａ）創傷滲出液、及び／又は
ｂ）選択的浸透完全体、例えば、透析ユニットなどの２相システムのポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通して浄化流体から渡される流体の連続的追加により増やすことができる。
【０１８５】
それに加えて、またはその代わりに、創傷に流体を通すためのデバイス及び創傷被覆材の下流の離れたところにある流体再循環管内で流体に適用される流体浄化の手段を使って負の圧力を創傷にかけることが望ましい場合がある。
【０１８６】
このような場合、同時排出及び／又は再循環が可能なシステムを実現し、オフテイク及び／又は再循環管の排出を行うための手段を使って再循環する流体の所望の収支を維持するのに必要な調整を行うことが望ましい場合がある。
【０１８７】
再循環している創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の体積は、例えば、透析ユニットなどのシステム内の選択的浸透完全体を通して洗浄流体から渡ってくる流体の連続的損失により減少しうる。
【０１８８】
それに加えて、またはその代わりに、創傷に流体を通すためのデバイス及び創傷被覆材の上流にあり創傷被覆材に向かう流体再循環管内で流体に適用される流体浄化の手段を使って正の圧力を創傷にかけることが望ましい場合がある。
【０１８９】
供給と再循環と流れ切換えを行う手段も、同様に、同時供給及び／又は再循環が可能な形態のものを用意することができ、流れ切換え手段を使って再循環している流体の所望の収支を維持するのに必要な調整を行うことができる。
【０１９０】
正または負の圧力が創傷に加えられる場合、創床との間の再循環流路内の少なくとも１つの中空体は、灌流材流体の著しい圧縮または減圧の発生を許容するように圧力に対抗して十分な弾性を持たなければならないことは理解されるであろう。
【０１９１】
装置のすべての実施形態において、本発明で使用するのに好適であると本明細書で実施例を使って説明されているような実体（フィルム、シート、またはメンブレインにより定められる）の種類及び材料は、主に、この機能を実行できる。
【０１９２】
したがって、取入口またはオフテイク及び／又は再循環管及び灌流材流体を詰められた袋、室、及び小袋などの構造物、例えば創傷被覆材のバッキング層など、フィルム、シート、またはメンブレインにより定められる実体に好適な材料の実施例は、この方法で圧力が加えられたときにこの機能を潜在的に実行できる適宜伸縮自在の弾力性がある熱可塑性材料である。
【０１９３】
本発明はこの態様において複数の利点を有する。
【０１９４】
１つは、バッキング層の下の創傷に正の圧力を加えることで、創傷の下の組織を１つまたは複数の生理的活性成分で溢れんばかりにすることが可能であるという点である。
【０１９５】
これを治療的活性量で行い、（複数の）流体生理的活性成分単独での治療と比べて高い創傷治癒を促進することができる。
【０１９６】
創傷治癒に有益な滲出液のそのような生理的活性成分としては、例えば、酵素または他の化学種がありえ、流体浄化の透析的手段の透析液から供給できる。
【０１９７】
本発明の創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び創傷の浄化を行うための装置を循環的に使用すると、効果をさらに高めることができると思われる。
【０１９８】
このようなさらに高めるためのこのような循環方式は、
ａ）流れの方向、流量、正または負の圧力、
ｂ）循環流体（水、生理塩水など）の性質、及び／又は
ｃ）長期間にわたって創床に加えられる熱エネルギーに適用することができる。
【０１９９】
循環する創傷流体は、創傷治癒に関わる生体シグナル分子が創傷治癒過程に有利な創床内の位置に、及び／又は他の方法だと、例えば、滲出が多い創傷では生体シグナル分子に曝されない細胞に移動するのを助ける。
【０２００】
これは、特に、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化のための本発明のこの第１の態様の装置の実施形態の場合であり、そこにはインレットまたはアウトレットマニホールドがあり、それらのマニホールドから細管が放射状に広がって創床まで走り、広い領域にわたって創床から直接流体を送出し、回収する開口部で終わる。
【０２０１】
このような物質は、サイトカイン、酵素、細胞増殖を助ける創傷細胞用の栄養物、酸素、及び増殖因子などの創傷治癒に有利に関わる他の分子、及び他に走化性を引き起こす有益な効果（さらに高められる）を持つものを含む。
【０２０２】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う本発明のこの第１の態様の装置のすべての実施形態において、格別な利点は、創傷被覆材が適用される体部位の形状に従う傾向があるという点である。
【０２０３】
創傷被覆材は、創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができる創傷フェーシング面を有するバッキング層と、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体供給管または再循環管に接続するための少なくとも１本のインレットパイプと、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体オフテイク管に接続するための少なくとも１本のアウトレットパイプとを備え、
そのポイントで、そのまたはそれぞれのインレットパイプ及びそのまたはそれぞれのアウトレットパイプが比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通る。
【０２０４】
「比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖」という用語は、本明細書では、流体及び微生物浸透不可能なもので、最大５０％ａｔｍ．まで、さらに通常は最大１５％ａｔｍ．までの、正または負の圧力を創傷に加えられるものを示すために使用される。「流体」という用語は、本明細書では、ゲル、例えば、濃い滲出液、液体、例えば、水、及び空気、窒素などの気体を含むために使用される。
適用されるバッキング層の形状は、創傷の面積全体にわたって創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化に適しているものであればどのようなものでもよい。
【０２０５】
そのようなものの実施例は、流体を入れることができる、実質的に平坦なフィルム、シート、またはメンブレイン、または例えばポリマーフィルムのバッキング層の袋、室、小袋、または他の構造物を含む。
【０２０６】
バッキング層は、最大１００ミクロンまで、好ましくは最大５０ミクロンまで、より好ましくは最大２５ミクロンまでの（一般に一様な）厚さ、及び１０ミクロンの最小の厚さを有することが多い、フィルム、シート、またはメンブレインとすることができる。
【０２０７】
その最大の断面寸法は、最大５００ｍｍまで（例えば、大きな胴体創傷）、最大１００ｍｍまで（例えば、腋窩及び鼠径部創傷）、及び四肢創傷については最大２００ｍｍまで（例えば、静脈性下腿潰瘍及び足の糖尿病性壊疽などの、慢性的創傷）とすることができる。
【０２０８】
被覆材は、患者の安楽さを高め、創傷の炎症の危険性を弱めるために、弾性的に変形可能であるのが望ましい。
【０２０９】
そのための好適な材料は、例えば、酢酸ビニル及びポリビニルアルコール、及びその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば、ｎｙｌｏｎ  ６−６及び６−１０、及び疎水性ポリウレタンとともに、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体などのポリオレフィンなどの水溶液を吸収しない合成高分子材料を含む。
【０２１０】
これらは、親水性とすることができ、したがって、親水性ポリウレタンも含む。
【０２１１】
また、適宜または必要に応じて高影響ポリスチレンとブレンドされた、熱可塑性エラストマー及びエラストマー・ブレンド、例えば、酢酸エチルビニルなどの共重合体を含む。
【０２１２】
これらは、さらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法で形成されたポリウレタンを含む。
【０２１３】
本発明の創傷被覆材の好ましい材料は、熱可塑性エラストマー及び硬化可能システムを含む。
【０２１４】
バッキング層は、創傷上及び／又はインレット及びアウトレットパイプ（複数）の周りで比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができる。
【０２１５】
しかし、とりわけ、比較的流体密封度の高いシールの外の創傷被覆材の周囲では、創傷の周囲の皮膚の浸軟を防止するために、高い水蒸気浸透性を持つ材料であるのが好ましい。
【０２１６】
また、これは、液体、例えば、水、血液、または創傷滲出液と接触する場合により高い水蒸気浸透性を有する切換え可能な材料とすることができる。これは、例えば、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ社のＡｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、及びＯｐＳｉｔｅ（商標）被覆材とすることができる。
【０２１７】
バッキング層の創傷フェーシング面の周囲は、例えば、創傷の周りの皮膚に取り付けるため接着フィルムを持つことができる。
【０２１８】
これは、例えば、創傷被覆材の創傷フェーシング面の周囲の流体密封度の高いシール内に創傷被覆材を適切に保持するのに十分であれば、感圧接着剤とすることができる。
【０２１９】
それとは別に、またはそれに加えて、適切であれば、光切換え可能な接着剤を使用して、被覆材を適所に固定し、漏れを防ぐことも可能であろう。（光切換え可能接着剤は、光硬化作用により低減される１つの接着剤である。その使用は、被覆材の除去のトラウマを減らすのに役立ちうる。
【０２２０】
そのため、バッキング層は、透明または不透明物質のバッキング層の近位面の周りにフランジまたはリップを備えることができる（これに対し、上のリストに挙げられている物質は、とりわけ好適なものである）。
【０２２１】
これは、近位面上の漏れを防止するため被覆材を固定する光切換え可能接着剤のフィルム、及びその遠位面上に遠位面の層を持つ。
【０２２２】
被覆材を除去し、被覆材の除去に際して過剰なトラウマを引き起こさないようにするために、近位創傷の周りに広がるフランジまたはリップの遠位面上の不透明物質の層は、フランジまたはリップに適切な波長の放射線を当てるのに先立って除去される。
【０２２３】
比較的流体密封度の高いシールの外の、創傷の周りの皮膚に取り付ける接着フィルムを帯びた創傷被覆材の周囲が高い水蒸気浸透性を持つ物質、または切換え可能物質であれば、接着フィルムは、もし連続であれば、これもまた、高いまたは切換え可能な水蒸気浸透性を持たなければならず、例えば、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ社のＡｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、及びＯｐＳｉｔｅ（商標）被覆材で使用されるような接着剤としなければならない。
【０２２４】
創傷被覆材を創傷被覆材の創傷フェーシング面の周囲の流体密封度の高いシールの適所に保持するために真空を使用する場合、創傷被覆材に、創傷の周りの被覆材を密封するためにシリコーンフランジまたはリップを備えることができる。これにより、患者の皮膚に対する接着剤の必要性がなくなり、関連するトラウマが取り除かれる。
【０２２５】
被覆材の内側、及び被覆材に向かい、被覆材を通る灌流材及び／又は創傷滲出液の流れが著しい正の圧力下にある場合、これは、周辺のポイントにおいて創傷の周りの皮膚から被覆材を持ち上げて除去する傾向がある。
【０２２６】
装置のこのような使用では、したがって、創傷に対するそのような正の圧力に対抗して創傷全体にわたってそのようなシールまたは閉鎖を形成し、維持するための手段を実現し、この目的のために周辺ポイントで作用するようにする必要があると考えられる。
【０２２７】
そのような手段の実施例は、被覆材を適所に固定して漏れを防ぐ、上記のような光切換え可能な接着剤を含む。
【０２２８】
光切換え可能接着剤の接着は光硬化により低減され、それによって被覆材の除去のトラウマが軽減されるため、攻撃性の強い接着剤のフィルムを、上述のように、例えばフランジ上で使用するとよい。
【０２２９】
患者の皮膚へのトラウマが許容範囲である場合により極端な条件で使用するのに好適な流体接着剤の実施例は、例えばフランジまたはリップ上の創傷のエッジ部分及び／又は創傷被覆材のバッキング層の近位面の周囲に貼られる、シアノアクリレート及び類似の組織接着剤で本質的に構成されるものを含む。
【０２３０】
このような手段の他の好適な実施例は、
粘着性（例えば、感圧接着性）のある、及び接着性のない、及び伸縮性のある、及び伸縮性のない、ストラップ、バンド、ループ、帯、タイ、包帯、例えば、圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、鞘、ラップ、
ストッキング及びホース、例えば、治療がこの方法で適用される場合に好適な圧力をかける四肢創傷を覆う圧縮フィットである弾性チューブ状ホースまたは弾性チューブ状ストッキング、
治療がこの方法で適用される場合に好適な圧力をかける四肢創傷を覆う圧縮フィットである膨張式のカフ、スリーブ、ジャケット、ズボン、鞘、ラップ、ストッキング、及びホースを含む。
【０２３１】
このような手段は、それぞれ、創傷被覆材のバッキング層の周辺を超えて広がるように創傷被覆材上にレイアウトされることができ、適宜、創傷の周囲の皮膚及び／又はそれ自体に接着または他の何らかの方法で固定され、適宜、創傷の周辺の流体密封度の高いシールの適所に創傷被覆材を保持するのに十分な程度の圧縮（例えば、収縮する包帯、ストッキング）を加える。
【０２３２】
このような手段は、それぞれ、被覆材の他の構成要素、特にバッキング層と一体にすることができる。
【０２３３】
それとは別に、これは、例えば接着フィルムを使用して、被覆材、特にバッキング層に恒久的に取り付けるか、またははずせるように取り付けることができるか、またはこれらの構成要素は互いに張り付くマジックテープ（登録商標）、スナップボタン、またはツイストロックとすることができる。
【０２３４】
この手段及び被覆材は、互いにくっついていない、恒久的に別々の構造物とすることができる。
【０２３５】
創傷により高い正の圧力を加えるより好適なレイアウトでは、堅いフランジまたはリップは、前に定義されているように、創傷被覆材のバッキング層の近位面の周辺に広がる。
【０２３６】
フランジまたはリップは、近位面上で凹んでおり、周辺のチャネルまたは導管を定める。
【０２３７】
これは、フランジまたはリップを通りチャネルまたは導管と連絡するサクション出口を備え、ポンプまたは真空供給配管などの、真空を与えるためのデバイスに接続することができる。
【０２３８】
バッキング層は、例えば、ヒートシールにより、近位面の周辺に広がるフランジまたはリップと一体にするか、またはそれに取り付けることができる。
【０２３９】
装置の使用時に、必要とされる創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成し、創傷被覆材の創傷フェーシング面の周辺の下を灌流及び／又は滲出液が通るのを防ぐために、被覆材は創傷の周りの皮膚の上にセットされる。
【０２４０】
その後、デバイスは、フランジまたはリップの内側に真空を与え、それにより、創傷に加えられる正の圧力に対抗して創傷の周囲の周辺ポイントで作用するシールまたは閉鎖を形成し、維持する。
【０２４１】
創傷の周囲の周辺ポイントで創傷にかかる正または負の圧力に対する、前記の取り付け手段、及び創傷を覆うシールまたは閉鎖を形成し維持する手段があるが、周辺を密閉する創傷被覆材は、楕円形、特に円形などの一般に丸い形状であるのが好ましい。
【０２４２】
創傷上で、また創傷フェーシング面内を通り、及び／又は下を通るポイントで（複数の）インレットパイプ及び（複数の）アウトレットパイプの周囲で、比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成するために、バッキング層は、それらの他の構成要素と一体にすることができる。これらの構成要素は、それとは別に、互いに貼り合わさるプッシュ、スナップ、またはツイストロックであるか、または接着またはヒートシールで貼り合わせることができる。
【０２４３】
そのまたはそれぞれのインレットパイプまたはアウトレットパイプは、流体再循環管及び／又は流体供給管（適宜または必要に応じて供給と再循環の流れの切り換えをする手段を介して）または流体オフテイク管のそれぞれ嵌合い端へのオス部材として接続するための流体再循環管及び／又は流体供給管（適宜または必要に応じて管、パイプ、またはホースを形成する手段を介して）またはノズル、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロット、またはポートのそれぞれ嵌合い端へのメス部材として接続するための漏斗、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロット、またはポートなどの開口の形態とすることができる。
【０２４４】
これらの構成要素が一体である場合、通常は、同じ材料で作られる（これについては、上記の材料は、とりわけ好適なものであることは理解されるであろう）。
【０２４５】
それとは別に、それらがプッシュ、スナップ、またはツイストロックで嵌められる場合、同じ材料でも、異なる材料でもよい。いずれの場合も、上記の材料は、とりわけ、すべての構成要素に好適なものである。
【０２４６】
そのまたはそれぞれのパイプは、一般に、バッキング層の下ではなく、中を通過する。
【０２４７】
そのような場合、バッキング層は、そのまたはそれぞれのパイプとそのまたはそれぞれの嵌合い管との間の実質的遊び、または任意の方向への圧力の下での変形に耐えられるように、剛性のある、及び／又は弾性的柔軟性のない、または堅い領域を持つことが多い場合がある。
【０２４８】
これは、流体再循環管及び／又は流体供給管または流体オフテイク管の嵌合い端に接続するためのそれぞれの当該管、パイプまたはホース、またはノズル、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロット、またはポートの周りで遠位に（創傷から外に向かって）突き出る突起により強固にされるか、補強されるか、または他の何らかの方法により強化されることが多い。
【０２４９】
それとは別に、またはそれに加えて、適切であれば、バッキング層は、バッキング層を堅くするか、補強するか、または他の何らかの方法で強化するためにバッキング層の近位面の周りに広がる堅いフランジまたはリップを備えることができる。創傷被覆材は、本明細書で言及されている肋骨状のものまたはうね以外の完全体を使用されている創傷内のバッキング層の下に含むことはできない。
【０２５０】
しかし、これは、実用的速度で創傷を灌流するのに十分な機能的表面領域上に灌流材を分配するシステムを実現できない。創傷治癒に有害な比較的高い濃度の物質とともに、特に慢性的創傷透析において使用するのに適したものとするために、創傷灌流材及び／又は創傷滲出液を均等に分配するか、または創床上の被覆材の下の渦の多い渦巻き形経路内に通すことができるシステムを実現すると都合がよいであろう。
【０２５１】
したがって、被覆材の一形態は、インレットマニホールドから創床に放射状に広がり開口で終わり、開口を介して循環流体を直接創床に送出する「ツリー」形のパイプ、管、または細管を備える。同様に、アウトレットマニホールドが用意され、そこから、細管が放射状に出て、創床へ走り、開口部内で終わり、直接創床から流体を回収する。
【０２５２】
これらのパイプなどは、使用時に創傷を通りそれぞれインレットマニホールドまたはアウトレットマニホールドから規則正しくまたは不規則に放射状に延びる。より深い創傷の場合のより好適なレイアウトは、パイプなどが半球及び同心円の形で放射状に創床に広がるものである。
【０２５３】
浅い創傷の場合、パイプなどのそのようなレイアウトの好適な形態の実施例は、パイプなどが平坦な半楕円及び同心円の形で放射状に創床に広がるものを含む。
【０２５４】
パイプなどのレイアウトの他の好適な形態は、（複数の）インレットパイプ及び／又は（複数の）アウトレットパイプから延びるパイプ、管、または細管を備え、そのポイントでパイプなどがバッキング層の創傷フェーシング面の中を通り、及び／又は下を通り創床上を走るものを含む。これらは、パイプなどにそって穿孔、開口、穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットを持つブラインドボアを備えることができる。
【０２５５】
その後、それらのパイプなどは、実際に、循環流体を直接創床またはアウトレットパイプに送出するか、または流体を直接創傷からそれぞれ回収するインレットパイプマニホールドを形成する。
【０２５６】
バッキング層の下の創床のほとんどの上で管、パイプ、細管などの中の穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットを介してそのようなことを行う。
【０２５７】
管、パイプ、または細管は、弾性的に柔軟である、例えば、弾力があり、好ましくは、創傷及び創傷被覆材の内部で良好な適合性を有する軟らかい構造物であることが望ましいと考えられる。
【０２５８】
この方法で治療が行われる場合、管、パイプ、細管などのレイアウトは、創傷の深さ及び／又はキャパシティに依存しうる。
【０２５９】
したがって、浅い創傷については、管、パイプ、細管などのそのようなレイアウトの好適な形態の実施例は、本質的に螺旋形の管などの１つまたは複数からなるものを含む。
【０２６０】
この方法で治療が行われる場合のより深い創傷に対するより好適なレイアウトは、蔓巻きまたは螺旋蔓巻きの管などの１つまたは複数を含むものとすることができる。
【０２６１】
より浅い創傷の他の好適なレイアウトは、被覆材が使用されている場合に創傷内に流体を循環させるブラインドボア、穿孔のあいているインレットパイプまたはアウトレットパイプマニホールドを備えるものを含む。
【０２６２】
これらのうちの一方または両方は、そのような形態とすることができ、他方は、例えば、１つまたは複数の直線的ブラインドボア、穿孔放射状管、パイプ、またはノズルとすることができる。
【０２６３】
他の好適なレイアウトは、
循環流体を直接創床に送出し、流体を直接創傷からそれぞれ取入及び／又は排出管、パイプ、または細管を介して回収するインレットパイプ及び／又はアウトレットパイプマニホールド、
及びインレットマニホールド及び／又はアウトレットマニホールドは、積層内で互いに恒久的に取り付けられている層内のスロットにより形成され、
取入及び／又は排出管、パイプ、または細管は、積層内で互いに恒久的に取り付けられている層を通る開口により形成される。（図１０ａには、非制限的な、そのような積層の組立分解等角図が示されている。）
【０２６４】
さらに、本明細書で言及されているように、適用されるバッキング層は、治療の本発明のシステムに適し、最大５０％ａｔｍまで、通例最大２５％ａｔｍまでの正または負の圧力を創傷に適用することを許容するものであれば何でもよい。
【０２６５】
したがって、それにかかる差圧に応じて実質的に平坦である微生物浸透不可能フィルム、シート、またはメンブレインであることが多い。
【０２６６】
多くの場合、これは、従来の創傷被覆材で使用されるようなフィルムまたはシートに類似の（一般的に一様な）厚さ、つまり、最大１００ミクロンまで、好ましくは最大５０ミクロンまで、より好ましくは最大２５ミクロンまで、及び最小厚さは１０ミクロンである。
【０２６７】
バッキング層は、相互に一体化していない他の構成要素の間の実質的な遊びに耐えられるように剛性のある、及び／又は弾性的柔軟性のない、または堅い領域を備えることが多く、例えば、投影突起により堅くされるか、補強されるか、または他の何らかの方法で強化されうる。
【０２６８】
このような形態の被覆材は、創床への適合性があまりよくなく、実際にバッキング層及びバッキング層の下の創床により定められる室、くぼみ、または空洞を形成する可能性がある。
【０２６９】
創傷被覆材の内部は、滲出液の多い状態の創傷であっても、創床に適合することが望ましいと考えられる。したがって、一形態の被覆材は、バッキング層の下に創傷充填材を備える。
【０２７０】
これは、弾性的に柔軟である、例えば、創傷形状にうまく適合できる弾力があり、好ましくは軟らかい構造物であると有利である。
【０２７１】
バッキング層に対するそれ自体の弾性により創床に優しく圧力をかけるよう強制される。
【０２７２】
創傷充填材は、被覆材の他の構成要素、特にバッキング層と一体にすることができる。
【０２７３】
それとは別に、例えば接着フィルムを使用して、または近位面から広がるフランジまたはリップへのヒートシールにより恒久的に取り付けて、必要な創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を妨げないようにすることができる。
【０２７４】
あまり普通のことではないが、創傷充填材は、例えば接着フィルムを使用して、バッキング層にはずせるように取り付けるか、またはこれらの構成要素は互いに張り付くプッシュ、スナップ、またはツイストロックとすることができる。
【０２７５】
創傷充填材及びバッキング層は、互いに恒久的にはくっついていない、別々の構造物とすることができる。
【０２７６】
創傷充填材は、固形完全体、有利であるのは弾性的に柔軟である、例えば、創傷形状にうまく適合できる弾力があり、好ましくは軟らかい構造物であるか、含むことができる。このような創傷充填材の好適な形態の実施例は、好適な物質、例えば、弾力性がある熱可塑性物質で形成されたフォームである。本発明の創傷被覆材用の好ましい材料は、小さな開口または微細孔を有する網状濾過ポリウレタンフォームを含む。
【０２７７】
それとは別に、またはそれに加えて、創傷形状に強制する流体または固体を充填された袋、室、小袋、またはその他の構造物などのフィルム、シート、またはメンブレインにより定められた１つまたは複数の適合性のある中空体の形態であるか、またはそれを含むことができる。
【０２７８】
フィルム、シート、またはメンブレインの（一般的に一様な）厚さは、多くの場合、従来の創傷被覆材バッキング層で使用されるフィルムまたはシートの厚さと類似している。
【０２７９】
つまり、最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、より好ましくは最大２５ミクロンであり、最小厚さは、１０ミクロンであり、弾性的に柔軟である、例えば、弾力があり、好ましくは軟らかいことが多い。
【０２８０】
このような充填材は、多くの場合、被覆材の他の構成要素、特にバッキング層と一体であるか、または例えば接着フィルムを使用して、または例えばフランジへのヒートシールによりそれら／それに恒久的に取り付けられる。
【０２８１】
フィルム、シート、またはメンブレインにより定められる１つまたは複数の中空体内に含まれる好適な流体の実施例は、大気圧よりも少し高い正の圧力の空気、窒素、及びアルゴンなどの気体、より一般的には空気、及び水、生理食塩水などの液体を含む。
【０２８２】
実施例はさらに、シリコーンゲル、または好ましくはセルロースゲルなどのゲル、例えば、Ｉｎｔｒａｓｉｔｅ  （商標）架橋物質などの親水性架橋セルロースゲルも含む。
【０２８３】
実施例は、さらに、エアロゾルシステムの気相が大気圧よりも少し高い正の圧力がかかっている空気または窒素またはアルゴンなどのイナートガス、より一般的には空気である場合はエアロゾルフォーム、設定されたエアロゾルフォームを含むフォーム、例えば、ＣａｖｉＣａｒｅ（商標）フォーム、及びプラスチック屑などの固形粒子も含む。
【０２８４】
もちろん、バッキング層が十分に適合性があり、及び／又は例えば上方に皿形になったシートである場合、バッキング層は、創傷充填材の下に置くことができ、その逆にはできない。
【０２８５】
この種類のレイアウトでは、創傷充填材により創傷被覆材が創床に強制的に向かうようにするために、創傷の周囲の皮膚にしっかりと接着されるか、または他の方法ではずせるように取り付けられなければならないのがふつうである。これは、特に、創傷充填材及びバッキング層が互いに恒久的にはくっついていない、別々の構造物である実施形態の場合である。
【０２８６】
この方法で治療が行われる場合のより深い創傷に対するこのようなレイアウトでは、そのような取付の手段も、創傷の上にシールまたは閉鎖を形成し維持することができる。
【０２８７】
充填材がバッキング層を覆っており、（複数の）流体インレットパイプ及びアウトレットパイプがバッキング層の創傷フェーシング面を通過する場合、これらは、バッキング層の上の創傷充填材内を通り抜けるか、またはその周囲を走ることができる。
【０２８８】
一形態の被覆材は、開口、穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットを有する袋、室、小袋、または他の構造物、または管、パイプ、細管、またはノズルなどのフィルム、シート、またはメンブレインにより定められた弾性的に柔軟な、例えば、弾力性があり、好ましくは柔らかい、中空体であるか、またはそれを含むバッキング層の下に創傷充填材を備える。これは、少なくとも１つの開口、穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットを通る少なくとも１つのインレットまたはアウトレットパイプと連絡する。
【０２８９】
次いで、中空体の中に含まれる流体は、装置内の循環流体とすることができる。
【０２９０】
次に、中空体または中空体のそれぞれは、実際に、循環流体を直接創床に送出するか、または流体を直接創傷からそれぞれ、フィルム、シート、またはメンブレイン内の穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロット、管、パイプ、またはホースなどを介して回収するインレットパイプまたはアウトレットパイプマニホールドを形成する。
【０２９１】
この方法で治療が行われる場合、充填材の種類は、主に、創傷の深さ及び／又はキャパシティによって決定されうる。
【０２９２】
したがって、浅い創傷の場合、創傷被覆材の構成要素として好適な創傷充填材の実施例は、循環流体を直接創床に送出するか、または流体を直接創傷から回収するインレットパイプ及び／又はアウトレットパイプマニホールドを定める１つまたは複数の適合性のある中空体から本質的に構成されるものを含む。
【０２９３】
この方法で治療が行われる場合のより深い創傷に対するより好適な創傷充填材は、例えばポリマーフィルム、シート、またはメンブレインにより定められた１つまたは複数の適合性のある中空体を含むものとすることができる。
【０２９４】
後者は、少なくとも部分的には、取り扱いやすいように比較的剛性に優れるシステムを実現できる固形完全体を囲む。
【０２９５】
バッキング層の下の創傷充填材は、実際に、創傷フェーシング面及び創傷床内を通り、及び／又はその下を通るポイントで（複数の）インレットパイプと（複数の）アウトレットパイプの間の直接接続によりインレットまたはアウトレットマニホールドを形成することができる。
【０２９６】
そうでない場合、創床の吸引及び／又は灌流が発生するために、１つまたは複数のボア、チャネル、導管、通路、パイプ、管、細管、及び／又はスペースなどが（複数の）流体インレットパイプ及び（複数の）アウトレットパイプがバッキング層の下の創傷充填材内を通してまたはその周囲でバッキング層の創傷フェーシング面内を通過し、及び／又はその下を通るポイントから走るのが適切である。
【０２９７】
あまりふつうではないが、創傷充填材は、バッキング層の下の創傷充填材を通るそのようなボア、チャネル、導管、通路、及び／又はスペースを形成することができるオープンセルフォームである。
【０２９８】
充填材が、例えば、ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインにより定められる１つまたは複数の適合性のある中空体であるか、またはそれを含む場合、創傷被覆材の下の創床に流体が入るのを許す手段を備えることができる。これらは、（複数の）流体インレットパイプ及び（複数の）流体アウトレットパイプがバッキング層の下の創傷充填材を通るかまたは周囲にあるバンキング層の創傷フェーシング面内を通り、及び／又は下を通るポイントから走るパイプ、管、細管、またはノズルの形態とすることができる。
【０２９９】
前のほうで説明されている、被覆材が使用される場合に創傷内に流体を循環させるブラインドボア、穿孔インレットパイプまたはアウトレットパイプマニホールドを含むより浅い創傷の好適なレイアウトはすべて、バッキング層の下の創傷充填材の下で使用することができる。
【０３００】
簡単にいうと、好適なレイアウトは、一方または両方のマニホールドが円環状またはドーナツ形（規則正しい形、例えば、楕円または円形、または不規則な形）であり、円環またはトーラスから分岐する適宜ブラインドボア、穿孔放射状管、パイプ、またはノズルを有し、及び／又は蛇行した、ねじれた、曲がりくねった、ジグザグの、蛇のように曲がりくねった、または犂耕体風の（つまり、鋤で耕した畝のような）パターンであるか、または積層内で互いに貼り付けられた層内のスロット及び開口により定められたものを含む。
【０３０１】
インレット及び／又はアウトレット管、流体再循環管、及び流体供給管などは、従来のタイプ、例えば、楕円または円形の断面を持つのものとすることができ、またその全長にわたって一様な円筒穴、チャネル、導管、または通路を適宜備えることができる。
【０３０２】
創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の所望の流体体積流量、及び再循環する所望の量に応じて、適宜ボアの最大断面寸法は、大きな胴体創傷については最大１０ｍｍまで、四肢創傷については最大２ｍｍまでとすることができる。
【０３０３】
管壁は、適宜、それらにかかる正または負の圧力に十分耐えられる厚さでなければならない。
【０３０４】
これは、特に再循環している創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の体積が、創傷滲出液の連続的追加、及び浄化流体から選択的浸透可能完全体、例えば、透析ユニットなどの２相システムのポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通過する流体により増大する場合である。しかし、ポンプに関して後述するように、そのような管のプライミングの目的は、圧力容器として働かせることではなく、流体灌流材及び滲出液を装置流路の全長にわたって通すことである。管壁は、適宜、厚さを少なくとも２５ミクロンとすることができる。
【０３０５】
パイプなどにそった、または中空体または複数の中空体のそれぞれの中のボアまたは穿孔、開口、穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットの断面寸法は小さくてもよい。
【０３０６】
その後、これらは、実際に、タンパク質及び栄養物を通過させられるが、細胞残屑及び微生物を含む粒子を通さない巨視的及び／又は顕微的フィルタを形成できる。
【０３０７】
充填材内を通る、及び／又は周辺にあるこのような管、パイプ、またはホースなどは、後者が固形完全体及び／又は１つまたは複数の弾性的に柔軟な、または適合性のある中空体であるかどうかに関係なく、（複数の）インレットパイプ及び（複数の）アウトレットパイプに関連して前のほうで詳細に説明されている。
【０３０８】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行うための装置の全長は、創傷被覆材が使われたときに創傷を覆うと微生物浸透不可能なものでなければならない。
【０３０９】
創傷被覆材及び本発明の創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う装置の内部は、殺菌されるのが望ましい。
【０３１０】
流体は、紫外線、ガンマ線、または電子ビームの照射により流体浄化を行う手段を含めて、流体貯蔵容器及び／又は流体が再循環するシステムの残り部分内で殺菌できる。この方法では、特に、内面及び流体と殺菌剤との接触が減るか、またはなくなる。
【０３１１】
流体の殺菌の他の方法の実施例は、さらに、例えば、
微生物に対し選択的に浸透不可能な最大断面寸法が例えば、０．２２から０．４５ミクロンまでの微小開口または微小孔に通す限外濾過、
クロルヘキシジン及びポビドンヨードなどの化学薬品溶液などの生体消毒薬液、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、及び過酸化水素の使用を含むが、
後者は、内面及び流体と流体と殺菌剤との接触を伴う。
【０３１２】
創傷被覆材の内部、流体が再循環するシステムの残り部分、及び／又は創床は、滲出液の多い状態の創傷であっても、流体貯蔵容器内で流体が殺菌された後無菌状態を保たれること、または少なくとも自然発生の微生物増殖が抑制されることが望ましいと考えられる。
【０３１３】
そのため、この点で潜在的にまたは実際に有益な物質は、連続的追加により、最初に灌流材に、また必要ならば増大する再循環の量に追加することができる。
【０３１４】
このような物質の実施例は、抗菌剤（一部は上で説明されている）、及び抗真菌薬を含む。
【０３１５】
とりわけ好適なのは、例えば、トリクロサン、ヨード、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジン、及びヨードである。
【０３１６】
リン酸二水素カリウム／リン酸二ナトリウムなどの緩衝化剤を添加して、ｐＨを調整し、塩酸リドカイン／リグノカインなどの局所鎮痛剤／麻酔薬、キシロカイン（アドレナリン、リドカイン）、及び／又は抗炎症剤で、創傷の痛みまたは炎症または被覆材に伴う痛みを軽減することができる。
【０３１７】
また、創傷治癒に有益な滲出液の生理活性成分が流体浄化の実施前後に除去されないシステムを実現することも望ましい。
【０３１８】
実施例は、タンパク質、例えば、増殖因子など、創傷治癒を促進するのに有益な物質の受動的堆積を含む。これは、任意のポイントで、少なくとも１つの開口、穴、開口部、オリフィス、スリット、またはスロットを通る少なくとも１つのインレットまたはアウトレットパイプで生じうる。
【０３１９】
中空体内に含まれる流体は、創傷治癒を促進するのに有益な物質を堆積することができ、その結果のコーティングは、
ａ）連続的追加により、最初に灌流材に、また必要ならば増大される再循環の量に追加することができるか、または
ｂ）任意のポイントで、または流体と直接接触する再循環経路内の任意の完全体、例えば、流体浄化用の手段または望ましい管またはパイプ上で使用することができる。
【０３２０】
循環流体が通る表面に対するコーティング物質の実施例は、
ヘパリンなどの抗凝血剤、及び
ＰＴＦＥ及びポリアミドなどの高表面張力物質を含み、
これらは、増殖因子、酵素、及びその他のタンパク質及び誘導体に使用できる。
【０３２１】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う本発明の装置は、流体貯蔵容器への流体供給管の形態で創傷被覆材の下の創傷に流体を直接または間接的に入れるのを許す手段を備える。
【０３２２】
流体貯蔵容器は、従来の種類のもの、灌流材流体を含むことができる、例えばポリマーフィルムの、例えば、管、袋（血液または血液製剤、例えば、プラズマに通常使用される、または例えば栄養物の注入供給に使用される袋など）、室、小袋、またはその他の構造物とすることができる。
【０３２３】
貯蔵容器は、従来の創傷被覆材バッキング層で使用されるフィルムまたはシートに厚さに類似の（一般的に一様な）厚さ、つまり、最大１００ミクロンまで、好ましくは最大５０ミクロンまで、より好ましくは最大２５ミクロンまで、及び最小厚さは１０ミクロンであることが多いフィルム、シート、またはメンブレインで作ることができ、また弾性的に柔軟な、例えば、弾力のある、好ましくは軟らかい、中空体であることが多い。
【０３２４】
装置のすべての実施形態において、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う本発明の装置に通された管、及び流体貯蔵容器の種類及び材料は、それらの機能により主に決定される。
【０３２５】
特に慢性的なタイムスケールで使用するのに好適であるためには、材料は、毒性がなく、生体適合性を有し、適宜流体貯蔵容器からの灌流材及び装置内の循環流体内に移動する血液透析液の装置流路内の及び２相システム透析ユニットの使用における創傷滲出液の活性成分に対し不活性でなければならない。
【０３２６】
灌流材流体と接触した場合に、装置の使用時にそこからかなりの量の抽出可能物が自由に拡散してしまうようであってはならない。
【０３２７】
これは、紫外線、ガンマ線、または電子ビームの照射により、及び／又は化学薬品溶液などの生体消毒薬液を使用して殺菌可能であり、いったん使用すると流体及び微生物浸透不可能であり、また柔軟でなければならない。
【０３２８】
流体貯蔵容器に好適な材料の実施例は、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン及びポリプロピレンなどのポリオレフィンなどの合成高分子物質を含む。
【０３２９】
本発明に好適な材料も、例えば、酢酸ビニル及びその混合物とのその共重合体を含む。この目的に好適な材料は、さらに、医療グレードのポリ（塩化ビニル）を含む。
【０３３０】
このような高分子材料にもかかわらず、流体貯蔵容器は、創傷被覆材に向かう流体供給管などの、それと相互に一体化していない構成要素との間の実質的な遊びに耐えられるような堅い領域を備えることが多く、例えば、投影突起により堅くされるか、補強されるか、または他の何らかの方法で強化されうる。
【０３３１】
創傷に流体を通すデバイス及び流体浄化を行う手段は、この目的にかなうと思われ、またこの目的に適したポイントで作用することができる。
【０３３２】
これは、正または負の圧力を創傷に加えることができるが、その主要な目的は、創傷に正または負の圧力を加えることではなく、流体貯蔵容器からの流体灌流材及び／又は創傷滲出液を装置流路の全長にわたって通すことである。
【０３３３】
創傷被覆材の上流にあり、そこに向かう流体再循環管内で循環している流体及び／又は創傷被覆材に向かう流体供給管内の流体に適用される場合（適宜または必要に応じて供給と再循環との間で流れの切換えを行う手段を介して）、通常、正の圧力（つまり、大気圧よりも高い圧力）を創床に加える。
【０３３４】
多くの場合、流体浄化の手段は、創傷被覆材の下流（その目的に最も適しているように）にあり、流路内に最高の抵抗をもたらす。これは、特に、流体浄化の手段が、例えば、微小開口または微小孔を通す限外濾過を使用する単相システムである場合であり、そのため、創傷に加えられる正の圧力が高められる。
【０３３５】
デバイスが流体再循環管内で再循環している流体及び／又は創傷被覆材の下流にありそこから離れている流体オフテイク管内の流体に適用される場合、通常、負の圧力（つまり、大気圧よりも低い圧力または真空）を創床に加える。
【０３３６】
ここでもまた、多くの場合、流体浄化の手段は、創傷被覆材の下流（その目的に最も適しているように）にあり、流路内に最高の抵抗をもたらし、そのため、創傷に加えられる負の圧力が高められる。
必要に応じて以下の種類のポンプを使用できる。
以下のような往復ポンプ：
シャトルポンプ−２から５０ｍｌ／分の範囲の速度で流体を移動する揺動シャトル機構を使用する。
ダイアフラムポンプ−逆止め弁で流体の流れの方向を制御しながら、１つまたは２つのダイアフラムの脈動により液体を排出する。
ピストンポンプ−特に創床にかかる正及び／又は負の圧力に対し、ピストンがポンプ動作で液体を逆止め弁に通す。
以下のような回転ポンプ：
遠心力ポンプ
フレキシブルインペラーポンプ−弾力性のある羽根車が羽根車の羽根とポンプ筐体を通して流体をスイープする成形筐体との間の流体をトラップする。
容積型循環ポンプ−特に粘度の高い、粒子状物質で満たされた滲出液用に連携するネジロータとステータを使用する。
回転ベーンポンプ−回転時に脈動せずに流体を移動するドライブシャフトに取り付けられた回転羽根付きディスクを使用する。アウトレットは、ポンプを損傷しないよう制限することができる。
蠕動ポンプ−管内の流体の流れをロータの方向に押しやるため柔軟な流体循環に作用するロータアーム上の周辺ローラを使用する。
真空ポンプ−圧力調整器を使用する、
【０３３７】
デバイスの種類及び／又は容量は、
ａ）創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の適切なまたは望ましい流体体積流量、及び
ｂ）創床に対し正または負の圧力をかけるのが適切または望ましいか、及び創床へのそのような圧力のレベルによりほとんど決定され、
これにより、創傷治癒過程の性能が最適になるようにし、また可搬性、消費電力、及び汚染からの遮断などの要因によっても決まる。
【０３３８】
このようなデバイスは、さらに、パルス、連続、可変、可逆、及び／又は自動及び／又はプログラム可能な流体移動が可能なものとしてもまったく問題はない。これは、特に、これらの種類のどれかのポンプとすることができる。
【０３３９】
実際、滲出液の多い状態の創傷からであっても、そのような滲出液流量は、最大７５マイクロリットル／ｃｍ２／時（ｃｍ２は創傷面積を指す）のオーダーにすぎず、流体は、流動性が高い場合がある（プロテアーゼ、が存在するため）。創傷が例えば１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／時に等しい同じ創傷に対するレベルまで治癒するにつれ、滲出液レベルは低下し、コンシステンシーが変化する。
【０３４０】
創傷治癒に有害な物質が透析ユニットなどの２相システムにより除去される場合（以下参照）、流体は、さらに、流体浄化の手段を通じてシステムに対し潜在的に役立たない。
【０３４１】
これは、例えば、創傷治癒に有害な物質に加えて、水も浸透可能な透析ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通じて生じうる。
【０３４２】
再循環している流体の収支は、したがって、さらに低下しうるが、前に説明されているような決まりきったやり方でこの望ましくない損失が最小になるように調整できる。
【０３４３】
したがって、創傷からの循環する流体は、通常、流体貯蔵容器から再循環する創傷滲出液に勝る灌流材の利点を含むことがわかる。
【０３４４】
そのため、デバイスの種類及び／又は容量は、この点に関して、創傷からの滲出液の流速ではなく、灌流材の適切なまたは所望の流体体積流量により決定される。
【０３４５】
実際には、「正常」灌流速度は、それぞれの被覆材サイズに関して異なるが、灌流材及び／又は創傷滲出液全体の流量は１から１０ｍｌ／ｃｍ２／２４時間のオーダーであり、ｃｍ２は創傷面積、例えば、１から３．５ｍｌ／時など、１から５ｍｌ／ｃｍ２／２４時間を指す。
【０３４６】
創傷温度について、
ａ）正常温度よりも高い温度、例えば、４２℃以上の温度が、例えば、有害な物質の分解除去に必要な場合、または
ｂ）正常温度よりも低い温度、例えば、３２℃から３５℃の温度が、例えば、創傷の炎症の低減に必要な場合、
加熱器出口の必要な目標温度は、灌流材及び／又は熱交換器流体の直線流量または加熱器の温度を当業者に知られている決まり切った方法で加減するなど、パラメータを調整することにより達成できる。
【０３４７】
創傷被覆材の内部及び流体が再循環するシステムの残り部分を、治療に使用する前及び／又は後に循環的にフラッシングし、それらを浄化することが望ましく、またこれが、創傷内に流体を通すデバイス及び流体浄化の手段により行われると都合がよい。
したがって、デバイスは、「常」速度よりも実質的に大きな灌流速度でフラッシュサイクルを実行することができ、これは、通常、最大被覆サイズに対し、最大６５０ｍｌ／時にまでなりうる。したがって、装置は任意の時点で選択された灌流材／滲出液流量に従って創傷に送られた熱エネルギーを調整する。
【０３４８】
再循環している灌流材及び／又は創傷滲出液の体積は、広い範囲にわたって変化しうるが、通常は、治療がこの方法で行われる場合、例えば、１から８ｌ（例えば、大きな胴体創傷の場合）、３０から３００ｍｌ（例えば、腋窩及び鼠径部創傷の場合）、及び四肢創傷については２００から１５００ｍｌとなる。
【０３４９】
実際には、好適な圧力は、創床に加えられる最大１０％ａｔｍまでの正または負の圧力など、最大２５％ａｔｍまでのオーダーであり、装置は、閉再循環系として動作する。
【０３５０】
これらの範囲の上限に近い方は、潜在的に病院用途に適しており、その場合、比較的高い％圧力及び／又は真空は、専門家の監督のもとで安全に使用できる。
【０３５１】
下限に近い方は、潜在的に家庭用途に適しており、その場合、比較的高い％圧力及び／又は真空は、専門家の監督がないと、または野戦病院用途には、安全に使用できない。
【０３５２】
デバイスは、蠕動ポンプまたはダイアフラムポンプ、例えば好ましくは、小型携帯ダイアフラムまたは蠕動ポンプとすることができる。これらは、特に内部表面及びポンプの可動部分が（慢性的）創傷滲出液と接触するのを低減するか、またはなくすために、またクリーニングしやすくするために、好ましい種類のポンプである。
【０３５３】
これは、適宜、創傷に正の圧力を加えるもの及び／又は流体浄化の手段とすることができる。
【０３５４】
加えられる圧力が正の場合の好ましいポンプは、流体浄化の手段の上流に取り付けられた、蠕動ポンプ、例えば、小型携帯蠕動ポンプである。
【０３５５】
ポンプが蠕動ポンプの場合、これは、例えば、Ｉｎｓｔｅｃｈ  Ｍｏｄｅｌ  Ｐ７２０小型蠕動ポンプとすることができ、流量は、０．２〜１８０ｍｌ／時、重量は＜０．５ｋである。これは、潜在的に、家庭及び野戦病院用途に有用である。
【０３５６】
このポンプは、適宜、創傷に負の圧力を加えるもの及び／又は流体浄化の手段とすることができる。
【０３５７】
加えられる圧力が負の場合の好ましいポンプは、被覆材または流体浄化の手段の下流に取り付けられた、ダイアフラムポンプ、例えば、小型携帯ダイアフラムポンプである。
【０３５８】
ポンプがダイアフラムポンプであり、好ましくは、小型携帯ダイアフラムポンプである場合、液体を排出する１つまたは２つの柔軟なダイアフラムは、それぞれ、例えば、脈動を発生する手段に接続された、ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインとすることができる。これは、都合のよい形態、なかんずく、圧電変換器、ソレノイドまたは電流の流れの方向が交互に変わる強磁性体及びコイルのコア、回転カム及びフォロアーなどとして用意することができる。
【０３５９】
被覆材からの出口は、創傷滲出液からの創傷治癒に有害な物質を除去するための流体浄化の手段に、次いで（複数の）流体再循環管につながる。
【０３６０】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化のための本発明の装置は、流体浄化の手段を備え、これらは、
ａ）限外濾過ユニット、または化学吸収及び／又は吸着ユニットなどの単相システム、または
ｂ）透析ユニット、または二相抽出ユニットなどの２相システムとすることができる。
【０３６１】
前者では、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体は、創傷治癒に有害な物質が除去され、創傷治癒を促進するのに役立つ物質をまだ含んでいる浄化流体が、創床に戻される、自足自給型システムを通る。
【０３６２】
単相システムは、都合のよい任意の種類のものでよい。
【０３６３】
そのようなものの実施例は、浄化完全体が創傷治癒に有害な物質用のフィルタ、例えば、除去される、創傷治癒に有害な物質に対し選択的に浸透不可能な高性能低タンパク結合ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインであるものなどの、限外濾過ユニットを含み、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含んでいる浄化流体はそれによって渡される。
【０３６４】
メンブレインは、酢酸セルロース−硝酸塩混合物、ポリ塩化ビニリデン、及び例えば親水性ポリウレタンなどの親水性高分子材料であるのが好ましい。
【０３６５】
あまり好ましくない材料の実施例は、ポリカーボネート、ＰＴＦＥ、及びポリアミド、例えばナイロン６−６及び６−１０などのポリエステル、及び疎水性ポリウレタン、及び石英及びガラスファイバも含む、疎水性物質を含む。
【０３６６】
これは、微小開口または微小孔を備え、その最大断面寸法は、主に、この方法で選択的に除去される化学種及び浸透可能な化学種に依存する。
【０３６７】
前者は、例えば、通常、２０から７００ミクロンの範囲の最大寸法、例えば、２０から５０ｎｍ（例えば、望ましくないタンパク質の場合）、５０から１００ｎｍ、１００から２５０ｎｍ、２５０から５００ｎｍ、及び５００から７００ｎｍを有する微小開口または微小孔で除去することができる。
【０３６８】
フィルタ完全体は、渦の多い渦巻き形、例えば、パイプ、細管などの細長い構造の形態の高分子材料のフラットシートまたは膜とすることができる。
【０３６９】
システムは、化学吸着ユニット、例えば、ゼオライトなどの微粒子、または例えば官能化されたポリマーの層がその表面に、創傷及びその上の流体貯蔵容器から循環流体を渡す際に創傷治癒に有害な物質を除去することができる部位があるものとすることができる。
【０３７０】
これらの物質は、例えば、酵素であってもよい、キレート剤及び／又はイオン交換器、分解剤により、例えば、創傷治癒に有害な物質を破壊または結合することにより、除去することができる。
【０３７１】
このようなものの実施例は、あまり特異性のない化学吸着ユニット、例えば、活性炭またはゼオライトなどの物理的吸収剤がその表面に、創傷及びその上の流体貯蔵容器から循環流体を渡す際に創傷治癒に有害な物質を除去することができる非特異性の部位があるものも含む。
【０３７２】
浄化完全体、例えば、ポリマーフィルム、シート、または他の化学吸着手段などは、もちろん、装置流路の所与の容量に対する実用的速度及び灌流の流量で創傷治癒に有害な物質を除去することができなければならない。
【０３７３】
２相システムでは、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体は、第２の流体（血液透析液）相、より一般的には液体、と間接的にまたは（あまり一般的ではないが、直接的に）接触する。
【０３７４】
そのため、一形態、二相液体抽出ユニットでは、第２の流体相は、被覆材から循環する流体と不混和性の（通常は）液体であり、被覆材の表面上で、循環流体は浄化流体と直接接触する。創傷治癒に有害な物質は、血液透析液内に除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管を介して創床に戻される。
【０３７５】
流体浄化のこのような手段の実施例は、第２の流体（血液透析液）相がペルフルオロデカリン及び類似の物質である場合のものを含む。
【０３７６】
それとは別に、適切であれば、２つの流体（再循環流体及び血液透析液）が著しく２次元の完全体、例えば装置内で循環する流体に含まれる物質を浸透可能なポリマーフィルム、シート、またはメンブレイン、または中空ファイバまたはフィラメントにより分離される形態で実現することができる。
【０３７７】
ここでもまた、創傷治癒に有害な物質は、血液透析液内に除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管を介して創床に戻される。
【０３７８】
透析ユニットなどの２相システムが実現されるいずれの形態でも、使用時には、通常、血液透析液は、装置内の循環流体を通過して並流好ましくは向流方向に進む。
【０３７９】
蠕動ポンプなどのポンプ、及び／又は弁は、２つの流体流の方向を制御する。
【０３８０】
しかし、浄化流体は、あまり一般的でなく、静的である場合もあるが、これは、実用的な速度で創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去できる十分な広さの（動的な）表面積を持つシステムを実現できない。
【０３８１】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う本発明の装置内の流体浄化を行う通常の透析手段内の血液透析液流量は、全身療法用の透析ユニットなどの従来の種類の２相システムで使用されるものである。
【０３８２】
この完全体は、多くの場合、全身療法の透析ユニットなどの従来の２相システムで使用されるものと同じ種類、同じ（一般的に一様な）厚さのフィルム、シート、またはメンブレインとすることができる。
【０３８３】
フィルム、シート、またはメンブレインは実質的に平坦であり、それにかかる差圧に応じて、その上のまたはその中の他の材料がそれを強固にするか、補強するか、または他の何らかの方法で強化する必要がある場合がある。
【０３８４】
しかし、これは、実用的な速度で創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去できる十分な広さの表面積を持つシステムを実現できない。
【０３８５】
このようなフィルム、シート、またはメンブレインの表面積は、適宜、１００ｍｍ２から１ｍ２、例えば、５００から２５０００ｍｍ２など、５０ｍｍ２以上とすることができる。
【０３８６】
したがって、創傷治癒に有害な比較的高い濃度の物質とともに、特に慢性的創傷透析において使用するのに適したものとするために、高分子材料のフィルム、シート、またはメンブレインが渦の多い渦巻き形であるシステムを実現すると都合がよいであろう。
【０３８７】
これは、例えば、スペースを間に入れた並列アレイ内の、断面が丸い、例えば、楕円形または円形のパイプ、管中空ファイバ、またはフィラメントまたは細管などの細長い構造物の形態をとることができる。
【０３８８】
創傷灌流材及び／又は創傷滲出液は、内部を通る形で再循環することができ、浄化流体は、並流好ましくは向流方向に、またはその逆に、隣接するパイプ、管、または細管の間のスペース内に入りうる。
【０３８９】
ここでもまた、創傷治癒に有害な物質は、血液透析液内に除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管を介して創傷に戻される。
【０３９０】
流体浄化を行う手段が、例えば、透析ユニット、または二相抽出ユニットの形態の２相システムの場合、創傷及び流体貯蔵容器からの循環する流体は、著しく２次元の完全体、例えば、創傷治癒に有害な物質を選択的に浸透できるポリマーフィルム、シート、またはメンブレインの１表面上に広がる。
【０３９１】
これらは、浄化流体を完全体の他の表面全体に流すことにより除去される。この完全体は、創傷治癒に有害な前記の物質に対し選択的に浸透できるフィルム、シート、またはメンブレインとすることができる。
【０３９２】
上記のようなものは、
遊離基などの酸化剤、例えば、過酸化物及びスーパーオキシド、鉄ＩＩ及び鉄ＩＩＩ、創床上の酸化的ストレスにかかわるすべて、
セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼ、例えばエラスターゼ、トリプシン、キモトリプシン及びトロンビン、システインプロテアーゼインヒビタ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えば、コラゲナーゼ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼ、
リポ多糖体などのエンドトクシン、
創傷治癒に有害な、酸化還元に反応しやすい遺伝子、
ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などのオートインデューサシグナル分子、
トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲンアクチベータインヒビタ、またはアンギオスタチン（プラスミノゲン断片）などの血管形成のインヒビタ、
腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）及びインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などのプロインフラマトリサイトカイン、及び
リポ多糖体、及び例えばヒスタミンなどの、炎症物質を含む。
【０３９３】
フィルム、シート、またはメンブレインの好適な材料の実施例（通常、前述の構造などの、フィルム、シート、またはメンブレインにより定められる適合性のある中空体の形態）は、天然及び合成高分子材料を含む。
【０３９４】
メンブレインは、セルロース誘導体、例えば、再生セルロース、セルロースモノ、ジ、またはトリアセテート、ベンジルセルロース、及びヘモファンなどのセルロースモノ、ジ、またはトリエステル、及びその混合物などの１つまたは複数の親水性高分子材料とすることができる。
【０３９５】
他の材料の実施例は、芳香族ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルスルホン、ポリケトン、ポリエーテルケテン、及びポリエーテルエーテルケトン、及びそのスルホン化誘導体、及びその混合物などの疎水性物質を含む。
【０３９６】
他の材料の実施例は、ポリカーボネート及びポリアミド、例えば、ナイロン６−６及び６−１０、例えばポリ（メチルメタクリラート）、ポリアクリロニトリル、及びその共重合体、例えば、アクリロニトリル−メタロスルホン酸ナトリウム共重合体を含むポリアクリラート、及びポリ（塩化ビニリデン）などのポリエステルなどの疎水性物質を含む。
【０３９７】
本発明のメンブレインの好適な材料は、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニル及びポリビニルアルコールとの共重合体、及びそれらの混合物などの熱可塑性ポリオレフィンを含む。
【０３９８】
透析膜は、創傷からの除去対象となっている創傷治癒に有害な化学種の選択的灌流を行うように選択された分画分子量（ＭＷＣＯ）を持たなければならない。例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００Ｄａｌｔｏｎ）の灌流だと、ＭＷＣＯ＞２５９００Ｄａｌｔｏｎのメンブレインを必要とする。ＭＷＣＯ閾値は、１から３００００００Ｄａｌｔｏｎの間でそれぞれの用途に合わせて変化させることができる。
【０３９９】
好ましくは、より大きな競合化学種による干渉を除外するために、ＭＷＣＯは、できる限り、この分子量に近づけなければならない。
【０４００】
例えば、ＭＷＣＯ＞２５９００Ｄａｌｔｏｎとなるそのようなメンブレインでは、エラスターゼつまり創傷に自然に発生するアルファ−１−抗トリプシン（ＡＡＴ）（分子量５４０００Ｄａｌｔｏｎ）に対するかなりの量の拮抗薬を創傷流体から自由に拡散させ血液透析液中に入るようにはできない。慢性的創傷の治癒を促進するのに有益な、インヒビタは、創床と接触したままであり、有利に作用しうるが、創傷治癒に有害なエラスターゼは取り除かれる。
【０４０１】
本発明の装置のこのような使用は、例えば、足の糖尿病性壊疽、及び特に褥瘡性潰瘍などの慢性的創傷の創傷治癒過程に有利である。
【０４０２】
以下で説明するように、拮抗薬、例えば分解酵素、またはメンブレインの透析液側のエラスターゼの隔離剤は、創傷滲出液からこのプロテアーゼを除去する能力を高めるために使用できる。
【０４０３】
創傷治癒に有害な複数の異なる物質を除去することが望ましい場合、それぞれのモジュールが異なる物質を除去する、モジュールが直列に配置されたシステムを実現すると有利であろう。
【０４０４】
これにより、親和性のない浄化物質を同じ流体及び／又は創傷滲出液で使用することができる。
【０４０５】
好ましくは、このようなシステムは、監視作業を最小限に抑えつつ創傷灌流材及び／又は創傷滲出液を浄化できる従来の自動化されたプログラム可能なシステムである。
【０４０６】
上で詳しく述べたように、流体は浄化流体から選択的に浸透可能な完全体を通って流れる。
【０４０７】
これは、透析ユニットなどの２相システムの典型的な浸透性ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインとすることができる。
【０４０８】
それに加えて、溶質または分散相種は、血液透析液から灌流材及び／又は創傷滲出液に入り透析ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通る。
【０４０９】
この特性は、創傷治癒に有益な物質を血液透析液からの灌流材及び／又は滲出液内に灌流するために使用できる。
【０４１０】
このあまり従来のものとはいえない種類の注入供給では、通常、広範囲の化学種が血液透析液から滲出液及び／又は灌流材内に入り込む。
【０４１１】
これらに含まれるのは、
重炭酸塩などのイオン種、
創床に対する酸化ストレスを緩和する、アスコルビン酸（ビタミンＣ）及びビタミンＥ、及びその安定誘導体、及びその混合物などのビタミン類、
リン酸二水素カリウム／リン酸水素二ナトリウムなどのｐＨ緩衝化剤、
創傷の痛みまたは炎症または被覆材に伴う痛みを軽減する、塩酸リドカイン／リグノカイン、及びキシロカイン（アドレナリン、リドカイン）、及び／又は抗炎症剤などの局所鎮痛剤／麻酔薬、
アミノ酸、糖類、低分子量組織構成要素、及び微量元素などの創傷細胞の増殖を助ける栄養物、及びその他の細胞培養液化学種、及び
空気、窒素、酸素、及び／又は一酸化窒素などの気体である。
【０４１２】
本発明の装置内の流体浄化の目的のために、限外濾過ユニットなどの単相システム、及び透析ユニットなどの２相システムは、両方とも、以下のような捕獲（非不安定、不溶性、及び／又は固定化）化学種を持つことができる。
【０４１３】
これらは、不溶性及び／又は固定化された基質に結合され、その上でまたそこを通して、創傷被覆材からの灌流材及び／又は創傷滲出液が、順に、（複数の）流体再循環管に入る。創床に対する酸化ストレスを緩和する、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）、アスコルビン酸（ビタミンＣ）及びビタミンＥ及びグルタチオンなどの酸化防止剤及びフリーラジカル捕捉剤、及びその安定誘導体、及びその混合物、
デスフェリオキサミン（ＤＦＯ）、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）などの鉄（ＩＩＩ）キレート剤（Ｆｅ  ＩＩＩは創床に対する酸化的ストレスに関与する）などの遷移金属イオンキレート剤などの金属イオンキレート剤及び／又はイオン交換器、鉄（ＩＩＩ）還元剤、
ＴＩＭＰ及びアルファ１−抗トリプシン（ＡＡＴ）などのプロテアーゼインヒビタ、４−（２−アミノエチル）−ベンゼンスルホニルフルオリド（ＡＥＢＳＦ、ＰｅｆａＢｌｏｃ）及びＮα−ｐ−トシル−Ｌ−リジンクロロメチルケトン（ＴＬＣＫ）及びε−アミノカプロイル−ｐ−クロロベンジルアミドなどのセリンプロテアーゼインヒビタ、システインプロテアーゼインヒビタ、マトリクスメタロプロテアーゼインヒビタ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼインヒビタ、
創傷治癒に有害な酸化還元に反応しやすい遺伝子の発現が創傷滲出液内に入る引き金となる物質の除去による、創傷治癒を促進するのに潜在的にまたは実際に有益な犠牲酸化還元物質、
酵素であってもよい、オートインデューサシグナル分子分解剤、及び
リポ多糖体を結合または破壊する抗炎症物質、例えばペプチドミメティック。
【０４１４】
創傷治癒に有害な滲出液の他の生理的活性成分は、この方法で除去することができる。
【０４１５】
これらは、好適なキレート剤及び／又はイオン交換器、分解剤により取り除くことができるが、これは酵素、または他の化学種であってもよい、
【０４１６】
以下の種類の官能化された基質は、その表面に、創傷及びその上の流体貯蔵容器からの循環流体を渡す際に創傷治癒に有害な物質を除去できる部位を持つ。
異種樹脂、例えば以下のようなシリカ担持試薬：
金属捕捉剤、
３−（ジエチレントリアミノ）プロピル官能化シリカゲル
２−（４−（エチレンジアミノ）ベンゼン）エチル官能化シリカゲル
３−（メルカプト）プロピル官能化シリカゲル
３−（１−チオウレイド）プロピル官能化シリカゲル
トリアミン四酢酸官能化シリカゲル
または、求電子捕捉剤、
４−カルボキシブチル官能化シリカゲル
４−エチルベンゼンスルホニルクロリド官能化シリカゲル
プロピオン酸クロリド官能化シリカゲル
３−（イソシアノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（チオシアノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（２−無水コハク酸）プロピル官能化シリカゲル
３−（マレイミド）プロピル官能化シリカゲル
または、求核捕捉剤、
３−アミノプロピル官能化シリカゲル
３−（エチレンジアミノ）プロピル官能化シリカゲル
２−（４−（エチレンジアミノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（ジエチレントリアミノ）プロピル官能化シリカゲル
４−エチルベンゼンスルホンアミド官能化シリカゲル
２−（４−トルエンスルホニルヒドラジノ）エチル官能化シリカゲル
３−（メルカプト）プロピル官能化シリカゲル
ジメチルシロキシ官能化シリカゲル
または、塩基または酸捕捉剤、
３−（ジメチルアミノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（１，３，４，６，７，８−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリミド−［１，２−α］ピリミジノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（１−イミダゾール−１−イル）プロピル官能化シリカゲル
３−（１−モルホリノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（１−ピペラジノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（１−ピペリジノ）プロピル官能化シリカゲル
３−（４，４´−トリメチルジピペリジノ）プロピル官能化シリカゲル
２−（２−ピリジル）エチル官能化シリカゲル
３−（トリメチルアンモニウム）プロピル官能化シリカゲル
または、試薬、
３−（１−シクロヘキシルカルボジイミド）プロピル官能化シリカゲル
ＴＥＭＰＯ官能化シリカゲル
２−（ジフェニルホスフィノ）エチル官能化シリカゲル
２−（３，４−シクロヘキシルジオール）プロピル官能化シリカゲル
３−（グリシドキシ）プロピル官能化シリカゲル
２−（３，４−エポキシシクロヘキシル）プロピル官能化シリカゲル
１−（アリル）メチル官能化シリカゲル
４−ブロモプロピル官能化シリカゲル
４−ブロモフェニル官能化シリカゲル
３−クロロプロピル官能化シリカゲル
４−塩化ベンジル官能化シリカゲル
２−（カルボメトキシ）プロピル官能化シリカゲル
３−（４−ニトロベンズアミド）プロピル官能化シリカゲル
３−（ウレイド）プロピル官能化シリカゲル
または、上記の任意の組合せ。
【０４１７】
創傷被覆材からの灌流材及び／又は創傷滲出液が上または中を通る不溶性の及び固定化された基板に結合された前記のような捕捉（非不安定、不溶性、及び／又は固定化された）化学種の使用については、流体浄化の手段に適しているものとして前のほうで説明されている。
【０４１８】
しかし、それに加えて、適切であれば、これらは、創傷から創傷治癒に有害な物質を除去するために灌流材及び／又は創傷滲出液と接触している装置の任意の部分の中で、ただし、多くの場合被覆材内で、使用することができる。
【０４１９】
肋骨状のものまたはうねを持つ創傷被覆材内のバッキング層は、より長い滞留時間においてより広い領域にわたって流体を導くのを補助し、したがって創傷被覆材内の灌流材の浄化を高めるために使用することができる。
【０４２０】
流体浄化の手段は、さらに、適切であれば、１つまたは複数の巨視的及び／又は顕微的フィルタを備えることができる。
【０４２１】
これらは、微粒子、例えば、細胞残屑及び微生物を保持し、タンパク質及び栄養物を通すことができる。
【０４２２】
それとは別に、透析ユニットなどのあまり従来的でない種類の２相システム（上記参照）は、流体浄化の手段として使用できる。この種類では、透析ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインは、以下のような創傷治癒に有害な物質を選択的に浸透できる完全体ではない。
セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼ、例えばエラスターゼ、トリプシン、キモトリプシン及びトロンビン、システインプロテアーゼインヒビタ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えば、コラゲナーゼ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼ、
リポ多糖体などのエンドトクシン、
トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲンアクチベータインヒビタ、またはアンギオスタチン（プラスミノゲン断片）などの血管形成のインヒビタ、
腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）及びインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などのプロインフラマトリサイトカイン、及び
遊離基などの酸化剤、例えば、過酸化物及びスーパーオキシド、金属イオン、例えば、鉄ＩＩ及び鉄ＩＩＩ、創床上の酸化的ストレスにかかわるすべて。
【０４２３】
しかし、これは、創傷からの滲出液及び／又はそれよりも大きい分子である場合も小さい分子である場合もあるが、創傷治癒に有利な形でかかわる灌流材流体の成分が中に入り通過することも許容する。
【０４２４】
血液透析液では、または好ましくは血液透析液と接触する少なくとも１つの表面を有する１つまたは複数の固体構造物において、流体浄化の手段では、以下であることにより、創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去できる１つまたは複数の物質がある。
前記化学種に対する拮抗剤、例えば以下のような酵素またはその他、
４−（２−アミノエチル）−ベンゼンスルホニルフルオリド（ＡＥＢＳＦ、ＰｅｆａＢｌｏｃ）及びＮα−ｐ−トシル−Ｌ−リジンクロロメチルケトン（ＴＬＣＫ）及びε−アミノカプロイル−ｐ−クロロベンジルアミドなどのセリンプロテアーゼインヒビタ、システインプロテアーゼインヒビタ、マトリクスメタロプロテアーゼインヒビタ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼインヒビタ、などのプロテアーゼインヒビタ、
カタラーゼなどの過酸化物インヒビタなど、
リポ多糖体を結合または破壊する抗炎症物質、例えばペプチドミメティックなどの結合剤及び／又は分解剤、
創床に対する酸化ストレスを緩和する、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）、アスコルビン酸（ビタミンＣ）及びビタミンＥ及びグルタチオン、及びその安定誘導体、及びその混合物などの酸化防止剤、
デスフェリオキサミン（ＤＦＯ）、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）などのキレート剤及び／又はイオン交換。
【０４２５】
これらは、さらに、ペプチド（サイトカイン、例えば、α−アミノ−γ−ブチロラクトン及びＬ−ホモカルノシンなどのバクテリアサイトカイン）、及び
鉄（ＩＩＩ）還元剤など創傷治癒を促進するのに潜在的にまたは実際に有益な犠牲酸化還元物質を含み、及び／又は分解することにより、酸化還元に反応しやすい遺伝子の発現が創傷滲出液内に入る引き金となる物質を除去し、
他の生理活性成分を含む。
【０４２６】
このあまり従来的でない種類の２相システム透析ユニットを使用する際に、広範囲の化学種は、通常、滲出液から血液透析液内に入る。
【０４２７】
一部の（主にイオン）種は、血液透析液から灌流材及び／又は創傷滲出液に入り創傷治癒に有害な物質に対しあまり選択的に浸透可能でない透析ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通る。
【０４２８】
創傷からの滲出液及び／又は灌流材流体の成分は、拡散して自由にそこを行き来する。
【０４２９】
（好ましくは）血液透析液がどれも、無効にされて例えば回収袋に破棄されるということがない場合、定常状態濃度均衡は、最終的に、血液透析液と、創傷被覆材から「つぎ足される」灌流材及び／又は創傷滲出液との間で設定される。
【０４３０】
循環する創傷流体は、創傷治癒を促進するのに役立つ物質のこのような均衡を素早く達成するのを助ける。
【０４３１】
これは、さらに、それらを潜在的に最も都合のよい部位、つまり創床に戻す。
【０４３２】
創傷治癒に有害な目標物質は、さらに、創傷滲出液から血液透析液内に入り、その際に創傷治癒に有害な物質に対しあまり選択的に浸透可能でない透析ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインを通る。
【０４３３】
創傷からの滲出液及び／又は灌流材流体の他の成分とは異なり、創傷治癒に有害な目標物質は、血液透析液と接触するか、または好ましくは、少なくとも１つの表面が血液透析液内にある１つまたは複数の固体構造物完全体と接触し、適切な拮抗剤、結合剤及び／又は分解剤、キレート剤及び／又はイオン交換器、及び酸化還元剤などにより除去される。
【０４３４】
創傷治癒を促進するのに有益な一部の物質をまだ含む、浄化された流体は、再循環管に戻される。
【０４３５】
創傷からの滲出液及び／又は灌流材流体の他の成分とは異なり、目標物質は、常に、血液透析液から除去され、これらの化学種のうちほんのわずかが、血液透析液から灌流材及び／又は創傷滲出液に入り、定常状態濃度均衡は、それらの化学種が創傷被覆材から常に「つぎ足される」場合でも設定されない。
【０４３６】
循環する創傷流体は、創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質の再循環を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持することを補助すると考えられる。
【０４３７】
この形態の２層システムの具体的利点は、創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去できる物質に（細胞）毒性があるか、または生体親和性がない、または創傷治癒を促進するのに有益な成分に対し不活性でない場合である。
【０４３８】
このシステムでは、多量の拮抗剤が血液透析液から自由に拡散し灌流材流体内に入ることを許さない。しかし、活性物質は、流体に有利に作用することができる。
【０４３９】
フィルム、シート、またはメンブレインは、隔離または破壊の目標となる化学種の灌流を許すように選択された分画分子量（ＭＷＣＯ）の透析メンブレインであるのが好ましい。
【０４４０】
例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００Ｄａｌｔｏｎ）の隔離だと、ＭＷＣＯ＞２５９００Ｄａｌｔｏｎのメンブレインを必要とする。
【０４４１】
ＭＷＣＯ閾値は、１から３００００００Ｄａｌｔｏｎの間でそれぞれの用途に合わせて変化させることができる。好ましくは、より大きな競合化学種による隔離干渉を除外するために、ＭＷＣＯは、できる限り、この分子量に近づけなければならない。
【０４４２】
限外濾過ユニットなどの単相システム及び透析ユニットなどの２相システムは、両方とも、本発明の装置から比較的容易に取り外せるモジュール形態とすることができる。このシステムは、適宜、１つまたは複数のそのようなモジュールを備えることができる。
【０４４３】
それぞれ、
ａ）創傷被覆材から灌流材及び／又は創傷滲出液が通り、
ｂ）創傷治癒を促進するのに有益な一部の物質をまだ含む、浄化された流体が、再循環管に戻されときに通り、
ｃ）（透析ユニットなどの２相システムの形態の手段が用意される場合）浄化流体がその手段を出入りする際に通る導管は、
好ましくは、モジュールの切断及び撤去時に、
ｉ）流れをオフに切換え、
ｉｉ）導管及び本発明のそのように公開されている装置の残り部分の中の連携する管の両端上に直に流体密封シールまたは閉鎖を用意して、
灌流材及び／又は滲出液及び浄化された流体、及び浄化流体が連続して通過するのを防止するための手段を備える。
【０４４４】
創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う本発明の装置は、創傷から流体を排出するための弁またはその他の制御デバイスなどの調整装置などのオフテイク及び／又は再循環管の排出を行う手段を備える。
【０４４５】
創傷に流体を通すためのデバイス及び流体浄化のための手段は、灌流材を創傷被覆材に移動し、所望の正または負の圧力を創床にかけるために使用される。
【０４４６】
再循環管内の流体の所望の収支は、通常、
ａ）オフテイク及び／又は再循環管の排出を行う手段、
ｂ）供給と再循環との間の流れの切換えを行う手段、及び／又は
ｃ）流体を創床の上に流し、流体浄化の手段に通すための手段
を適宜使って調整される。
【０４４７】
そのため、例えば、もし
ａ）創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う装置が、限外濾過ユニットなどの単相システムであり、
ｂ）創傷が滲出液の多い状態になく、
ｃ）流体を流体貯蔵容器から創傷に入れることが適切または望ましいことでなければ、
再循環している流体の収支の変化はまったくないか無視できるくらい小さい。
【０４４８】
例えば創床に加わる所望の正または負の圧力に対し完全にプライミングが行われた後、装置は、閉再循環システムとして動作させることができる。
【０４４９】
供給管と再循環管との間の流れの切換えを行う手段は、流体供給管を介して創傷から流体貯蔵容器に入るのを閉じるように設定され、オフテイク管及び／又は再循環管の排出を行う手段も閉じられる。
【０４５０】
もし、
ａ）創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う装置が、限外濾過ユニットなどの単相システムであり、
ｂ）創傷が滲出液の多い状態にあり、及び／又は
ｃ）流体を流体貯蔵容器から創傷に入れることが適切または望ましいことであれば、
再循環している流体の収支の変化は正である。
【０４５１】
例えば創床に加わる所望の正または負の圧力に対し完全にプライミングが行われた後、場合によっては望ましくないが、装置は、創床に加わる圧力が増大しないと、閉再循環システムとして動作させることができない。
【０４５２】
オフテイク及び／又は再循環管の排出を行う手段は、創床にかかる正の圧力を逃がすためにある程度開かれていなければならない。ブリードオフを空にして例えば回収袋に廃棄することができる。
【０４５３】
創傷治癒を促進するのに有益な物質は、もはや治療がこの方法で行われるときに潜在的に最も有益でありうる部位、例えば創床に役立たない可能性がある。
【０４５４】
しかし、再循環している流体の収支は、このような望ましくない損失を最小限に抑えるために定期的に調整することができる。
【０４５５】
透析ユニット、または二相抽出ユニットの形態で流体浄化を行うための２相システム手段を備える装置内で再循環している流体の収支を決定する要因については、装置の動作に関して前のほうで詳細に説明されている。ここでは、定常状態の再循環が装置流路の全長を通して確定した後のある時点に、血液透析液からの望ましくない程度までの移動により全体として流体レベルが増えている場合に、ブリード弁が開かれることが必要になることがあることを指摘するだけで十分である。
【０４５６】
他の組合せ、及び再循環管内の流体の望ましい収支を維持するために必要な調整は、
ａ）オフテイク及び／又は再循環管の排出を行う手段、
ｂ）供給と再循環との間の流れの切換えを行う手段、及び／又は
ｃ）流体を移動する手段を使って行われることは、当業者に明白なことであろう。
【０４５７】
オフテイク及び／又は再循環管の排出を行う手段からの排出を回収し、監視し、それを使用して、創傷及び／又はその滲出液の状態を診断することができる。
【０４５８】
廃液貯蔵容器は、従来の種類のもの、放出された灌流材流体を含むことができる、例えばポリマーフィルムの、例えば、管、袋（オストミーバッグとして通常使用される袋など）、室、小袋、またはその他の構造物とすることができる。装置のすべての実施形態において、廃液貯蔵容器の種類及び材料は、主に、その機能により決定される。使用に適しているためには、材料は、一度使用すると流体浸透不可能になり、柔軟であるだけでよい。
【０４５９】
流体貯蔵容器に好適な材料の実施例は、ポリ（塩化ビニリデン）などのポリオレフィンなどの合成高分子物質を含む。
【０４６０】
本発明に好適な材料は、さらに、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば、酢酸ビニル及びその混合物とのその共重合体を含む。
【０４６１】
本発明の第２の態様では、創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成することができる創傷フェーシング面を有するバッキング層を備え、また
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本のインレットパイプと、
創傷フェーシング面を通過する、及び／又はその下を通る流体オフテイク管に接続するための少なくとも１本のアウトレットパイプとを備え、
そのポイントで、そのまたはそれぞれのインレットパイプ及びそのまたはそれぞれのアウトレットパイプが創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通り、
被覆材は熱エネルギーを創傷内の流体に供給する手段を備えることを特徴とする適合性のある創傷被覆材が実現される。
【０４６２】
被覆材は、防菌小袋内で使用するように実現されると都合がよい。このような創傷被覆材の好適な形態の実施例は、前に述べた実施例を使って説明されているとおりである。
【０４６３】
本発明の目的は、
ａ）知られている吸引及び／又は灌流治療の欠点の少なくとも一部を取り除き、
ｂ）治療システムとして、
ｉ）創傷滲出液から創傷治癒に有害な物質を除去しつつ、創床と接触して創傷治癒を促進するのに有益な物質を保持でき、及び／又は
ｉｉ）創傷治癒を促進するのに有益な活性のある量の物質を含む流体を創床と接触する創傷の中に送り、及び／又は通せる治療システムを実現することである。
【０４６４】
そのため、本発明の第３の態様では、本発明の創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行うための装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法が実現される。
【０４６５】
本発明は、実施例により、付属の図面のみを参照しつつ説明される。
【０４６６】
図１を参照すると、創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う装置（１）は、
適合性のある創傷被覆材（２）を備え、これは、
創傷（５）上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖（４）を形成することができるバッキング層（３）と、
（８）でバッキング層（５）の創傷フェーシング面を通過する、流体供給管（７）に接続するための１本のインレットパイプ（６）と、
（１１）で創傷フェーシング面を通過する、流体オフテイク管（１０）に接続するための１本のアウトレットパイプ（９）とを有し、
ポイント（８）、（１１）で、そのインレットパイプ及びそのアウトレットパイプは創傷上の比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成する創傷フェーシング面を通り、及び／又は下を通り、
インレットパイプ（６）上の電熱器（１１１）（図に示されていない）の形態で創傷内の流体に伝導熱エネルギーを供給するための手段を備え（以下でさらに述べる本装置の変更形態では、創傷内の流体に伝導熱エネルギーを供給する手段は、灌流材を通じて創傷（５）に熱を伝導することができるバッキング層（３）の上に装着されている電熱パッドの形態をとる。）
インレットパイプは、供給と再循環との間で流れの切換えを行う手段、ここではＴ字型弁（１４）を介して、流体供給管（７）により、流体貯蔵容器（１２）及び例えば回収袋（図に示されていない）への管の排出を行う手段、ここではブリードＴ字型弁（１６）を備える流体再循環管（１３）に接続され、
アウトレットパイプ（９）は、流体オフテイク管（１５）に接続され、これはさらに、
流体再循環管（１３）及びＴ字型弁（１４）を介してインレットパイプ（６）に接続される、ここでは限外濾過ユニットの形態の流体浄化を行う手段（１７）、及び
創傷に流体を通すデバイス及び流体浄化を行う手段（１７）、ここでは蠕動ポンプ（１８）、例えば、好ましくは小型携帯蠕動ポンプに接続され、これは、流体再循環管（１３）に作用し、ロータ（図に示されていない）上の周辺のローラは低い負の圧力を創傷に加える。
【０４６７】
限外濾過ユニット（１７）は、単相システムである。
【０４６８】
これにおいては、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体は、創傷治癒に有害な物質が除去され、創傷治癒を促進するのに役立つ物質をまだ含んでいる浄化流体が、再循環管を介して創床に戻される、自足自給型システムを通る。
【０４６９】
（本装置の変更形態では、それぞれ流体貯蔵容器（１２）から流体を創傷に導き入れる第１の弁（１９）及び再循環管から流体を創傷に導き入れる第２の弁（２０）を備える、流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）にそれぞれ接続される、２本のインレットパイプ（６）がある。通常は、装置の使用時に、第１の弁（１９）が開いているときには第２の弁（２０）は閉じられ、第２の弁（２０）が開いているときには第１の弁（１９）は閉じられている。）
【０４７０】
装置（１）の使用時に、弁（１６）は、回収袋（図に示されていない）に開かれ、Ｔ字型弁（１４）は、回されて、流体を流体貯蔵容器から創傷被覆材に、流体供給管（７）及びインレットパイプ（６）を通じて導き入れる。
【０４７１】
（流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）にそれぞれ接続される、２本のインレットパイプ（６）を備える、本装置の変更形態では、流体貯蔵容器（１２）から流体を創傷に導き入れる第１の弁（１９）は開かれ、第２の弁（２０）は閉じられ、またその逆も行われる。）
【０４７２】
ポンプ（１８）が始動されると、ロータ（図に示されていない）上の周辺ローラで流体再循環管（１３）をつまみ、低い正の圧力を創傷に加える。これは、装置に対し装置流路の全長にわたってプライミングが行われ、ブリードＴ字型弁（１６）を介して過剰な流体が回収袋（図に示されていない）にすっかり廃棄されるまで動作させられる。
【０４７３】
インレットパイプ（６）上の電熱器（１１１）は、オンにされ、伝導熱エネルギーを創傷内の流体に供給する。
【０４７４】
次いでＴ字型弁（１４）が回され、供給及び再循環から切り換える、つまり、流体貯蔵容器（１２）への創傷を閉じるが、流体を流体再循環管（１３）から創傷に導き入れるように設定され、ブリードＴ字型弁（１６）は同時に閉じられる。
【０４７５】
（本装置の変更形態では、それぞれ流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）に接続される、２本のインレットパイプ（６）がある場合、第１の弁（１９）は閉じられ、再循環システムは、再循環管（１３）から創傷内に流体を導き入れるように第２の弁（２０）を開くことによりセットアップされる。
【０４７６】
創傷及び流体貯蔵容器（１２）からの循環流体は、限外濾過ユニット（１７）を通過する。創傷治癒に有害な物質は、除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管（１３）を介して創床に戻される。
【０４７７】
流体の再循環は、望むだけ続けることができる。
【０４７８】
次いで供給と再循環との切り換えが逆転されるが、そのために、Ｔ字型弁（１４）を回し、流体を流体貯蔵容器から創傷被覆材に、流体供給管（７）及びインレットパイプ（６）を通じて導き入れる。
【０４７９】
（流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）にそれぞれ接続される、２本のインレットパイプ（６）を備える、本装置の変更形態では、流体貯蔵容器（１２）から流体を創傷に導き入れる第１の弁（１９）は開かれ、第２の弁（２０）は閉じられ、またその逆も行われる。）
【０４８０】
ブリード弁（１６）は、同時に開かれ、新鮮な流体が再循環システムをフラッシングする。
【０４８１】
ポンプ（１８）の運転は、装置がフラッシングされるまで続けることができ、それと流体再循環とが停止すると、インレットパイプ（６）の電熱器（１１１）はオフにされる。
【０４８２】
例えば、創傷が滲出液の多い状態にある場合、再循環している流体の収支に正の変化がある。ブリードＴ字型弁（１６）を開いて再循環管（１３）から流体を排出することにより、流体を再循環から排出する必要がある場合がある。
【０４８３】
図２を参照すると、装置（２１）は、図１の装置の一変更形態であるが、２相システム、ここでは透析ユニット（２３）の形態の流体浄化を行う手段を除いて、同一で、同じ番号が振られている構成要素を備える。
【０４８４】
これにおいては、創傷及び流体貯蔵容器からの循環流体が通り、第２のシステムとの選択的に浸透可能な接触により有害物質が除去され、浄化流体を通す一システムがある。
【０４８５】
そのため、透析ユニット（２３）は、創傷治癒に有害な物質に対し選択的に浸透可能な内部ポリマーフィルム、シート、またはメンブレイン（２４）を持ち、これは、
ａ）ポリマーフィルム、シート、またはメンブレインの１つの表面上に浄化流体を流す際に通る第１の室（２５）、及び
ｂ）創傷及び流体貯蔵容器（１２）から循環流体を通し、有害な物質が除去される、第２の室（２６）に分けられる。
【０４８６】
したがって、透析ユニット（２３）は、弁（３４）を介して血液透析液貯蔵容器（図に示されていない）から第１の室（２５）内のポリマーフィルム、シート、またはメンブレイン（２８）の表面上に浄化流体を供給するためロータ（図に示されていない）上に周辺ローラがある血液透析液供給管（２９）上で動作する、蠕動ポンプ（３８）、例えば好ましくは小型携帯蠕動ポンプにつながる血液透析液供給管（２９）に接続する血液透析液インレットパイプ（２８）を備える。
【０４８７】
透析ユニット（２３）は、さらに、例えば回収袋（図に示されていない）内に第２のブリードＴ字型弁（３６）を介して排出される液透析液排出管（３１）に接続する血液透析液アウトレットパイプ（３０）も備える。
【０４８８】
この装置の動作は、透析ユニット（２３）を除き、システムのプライミングが行われ、定常状態の再循環が装置流路の全長を通して確定した後のある時点に、弁（３４）及び第２のブリード弁（３６）が開かれるという点で図１の装置に類似している。
【０４８９】
ポンプ（３８）が始動されると、ロータ（図に示されていない）上の周辺ローラで血液透析液管（２９）をつまみ、ポンプ動作で、浄化流体を血液透析液貯蔵容器（図に示されていない）から第１の室に送り、ブリード弁（３６）を介して回収袋（図に示されていない）に廃棄する。
【０４９０】
透析ユニット（２３）は、色が変化すると浄化された流体内に有害な要因が存在することを示し、スクラビングカートリッジが底をつき、新しくされなければならないことを示す基板を持つモジュール（またはスクラビングカートリッジ）である。
【０４９１】
図３から７を参照すると、それぞれの被覆材（４１）は、２５ミクロンの一様な厚さを有し、創傷フェーシング面（４３）が創傷上で比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖を形成できる、微生物浸透不可能なフィルムバッキング層（４２）により定められる適合性のある物体の形態である。
【０４９２】
バッキング層（４２）は、使用に際しては創傷の周囲の皮膚上の創傷上に広がる。重なり（４４）のバッキング層（４３）の近位面には、接着フィルム（４５）が置かれ、創傷被覆材が創傷被覆材の創傷フェーシング面（４３）の周辺の流体密封シールの適所に十分保持できるように皮膚に貼り付けられる。
【０４９３】
創傷フェーシング面（４３）内を通り、及び／又は下を通る、流体供給管（図に示されていない）に接続する１本のインレットパイプ（４６）、及び創傷フェーシング面（４３）内を通り、及び／又は下を通る、流体オフテイク管（図に示されていない）に接続する１本のアウトレットパイプ（４７）がある。
【０４９４】
図３を参照すると、一形態の被覆材は、円形バッキング層（７２）の下に置かれ、例えば、このバッキング層（７２）にヒートシールされる、突起（８１）に恒久的に取り付けられる円形シート（７０）を備える。
【０４９５】
好適な材料、例えば弾力性のある熱可塑性物質、好ましくは小さな開口または微細孔を有する網状濾過ポリウレタンフォームで形成されるフォーム（７４）の円環層は、バッキング層からシート（７０）の間隔をとり、突起（８１）を囲む。
【０４９６】
開口部（７６）がある下に凹んだ皿状メンブレイン（７５）をヒートシールでシート（７０）に恒久的に取り付けて、シート（７０）で室（７７）を形成する。
【０４９７】
インレットパイプ（７６）及びアウトレットパイプ（７７）は、突起（８１）内の中心に取り付けられ、バッキング層（７２）内を通る。
【０４９８】
インレットパイプ（７６）は、電圧降下が生じたときに熱エネルギーを発生する、前のほうで述べた抵抗性合金のうちの１つなどの抵抗性伝導物質の環で囲まれたポリウレタン管状コア（図に示されていない）でできている。これは、概略図が示されている電圧降下を発生するセル（７８）に接続される。
【０４９９】
インレットパイプ（７６）は、被覆材が使用されているときに創傷に直接加熱流体を分配するインレットマニホールドを形成する、室（７７）の内部と連絡する。
【０５００】
アウトレットパイプ（７７）は、バッキング層（３）のすぐ下に放射状に広がり、フォーム（７４）の層の内面と連絡し、アウトレットマニホールドを形成する。
【０５０１】
この形態の被覆材は、浅い創傷により適したレイアウトである。
【０５０２】
他の形態の被覆材は、図４に示されている。インレットパイプ（７６）及びアウトレットパイプ（７７）は、突起（８１）内の中心に取り付けられ、バッキング層（３）内を通る。円環状溝（８９）を有する偏半球状充填材（８８）は、パイプ（７６）及び（７７）に恒久的に取り付けることができる。これは、好適な材料、例えば、弾力性のある熱可塑性フォーム、好ましくは、小さな開口または微細孔を有する網状濾過ポリウレタンフォームで形成される。
【０５０３】
円環状電熱パッド（９０）は、バッキング層（３）の上の突起（８１）の周りに取り付けられ、灌流材を通して創傷（５）に熱を伝えることができる。
【０５０４】
これは、電圧降下が生じたときに熱エネルギーを発生する、本質的にポリアクリロニトリル及びその共重合体などの炭素処理されたアクリラートで作られた織物層またはシートなどの、カーボンファイバの織物層またはシートまたは布などの、不織布または織布の形態とすることができる。
【０５０５】
それとは別に、電気的抵抗があるが導電性のプリント回路が配置された電気的絶縁フラットシートまたはメンブレイン基板とすることができる。これは、概略図が示されている電圧降下を発生するセル（７８）に接続される。
【０５０６】
インレットパイプ（７６）は、充填材（８８）の最低ポイントのところで創傷スペースと連絡する。アウトレットパイプ（７７）は、溝（８９）と連絡し、効果的に、被覆材が使用されているときに創傷周辺から流体を回収する。
【０５０７】
この形態の被覆材は、より深い創傷により適したレイアウトである。
【０５０８】
図５では、インレットパイプ（７６）及びアウトレットパイプ（７７）は、突起（８１）内の中心に取り付けられ、バッキング層（３）内を通る。
【０５０９】
偏球の適合性のある中空体（７８）は、創傷形状を強いる流体、ここでは空気または窒素を詰めたメンブレイン（７９）により定められ、パイプ（７６）及び（７７）に恒久的に取り付けられる。これは、好適な材料、例えば、弾力性のある熱可塑性物質、好ましくは、小さな開口または微細孔を有する網状濾過ポリウレタンフォームで形成される。
【０５１０】
膨張インレットパイプ（３５０）は、中空体（７８）の内部と連絡し、中空体（７８）の膨張を行わせる。インレットパイプ（７６）は、中空体（７８）を通して延びる。アウトレットパイプ（７７）は、バッキング層のすぐ下のフォーム円板（８７）内の一連の放射状に並ぶ開口により形成されるアウトレットマニホールドと連絡し、被覆材が使用されている場合に創傷周辺から流体を集める。
【０５１１】
電熱器（９０）は、輻射熱には透過的である、バッキング層（３）の上の突起（８１）の下に取り付けられ、したがって、灌流材を通して創傷（５）に伝達することができる。
【０５１２】
これは、電圧降下が生じたときに熱エネルギーを発生する近赤外線放射加熱器の形態とすることができる。これは、概略図が示されている電圧降下を発生するセル（７８）に接続される。
【０５１３】
図６ａを参照すると、より深い創傷用の他のフォームが示されている。これは、複数のマルタ十字架または様式化されたバラによく似た深く凹んでいる円板の形態の円形、またはさらに一般的である、正方形または長方形のバッキング層（３４２）及び室（３６３）を備える。
【０５１４】
これは、上側不浸透性メンブレイン（３６１）及び灌流材流体を広い領域にわたって直接創床に送出する開口（３６４）を有する下側多孔質フィルム（３６２）により定められ、したがって、実際に、インレットマニホールドを形成する。室（３６３）の３つの構成が図６ｂに示されており、すべて、創傷内への挿入で閉じる、また場合によっては重なるアームにより創床にうまく適合することができる。
【０５１５】
室（３６３）の上にあるスペースは、バッキング層（３４２）の下で創傷充填材（３４８）を詰められる。
【０５１６】
これは、創傷形状を強いる流体、ここでは空気または窒素を満たされた、メンブレイン（３４９）により定められた、偏球の適合性のある中空体を含む。
【０５１７】
成形された帽子型突起（３５１）は、室（３６３）の上側不浸透性メンブレイン（３６１）上の中心に取り付けられる。これは、それを通る３つの内部チャネル、導管、またはそれを通る通路（図に示されていない）を有し、それぞれ、入口と出口の開口を持つ。
【０５１８】
充填材（３４８）は、接着剤、熱溶接、または連携するピン及びソケットなどの機械的固定具により、室（３６３）のメンブレイン（３６１）に装着される。
【０５１９】
膨張インレットパイプ（３５０）、インレットパイプ（３４６）、及びアウトレットパイプ（３４７）は、被覆材のバッキング層（３４２）の近位面のエッジの下を通り、充填材（３４８）のすぐ下、及び室（３６３）のメンブレイン（３６１）の上を放射状に広がり、突起（３５１）内の入口開口とそれぞれ嵌合う。
【０５２０】
膨張インレットパイプ（３５０）を受ける内部チャネル、導管、またはそれを通る通路の出口は、中空充填材（３４８）の内部と連絡し、膨張をさせることができる。
【０５２１】
インレットパイプ（３４６）を受ける内部チャネル、導管、または通路の出口は、室（３６３）の内部と連絡し、室（３６３）を介して灌流材流体を広い領域にわたって創床に送出する。
【０５２２】
同様に、アウトレットパイプ（３４７）を受ける内部チャネル、導管、または通路の出口は、室（３６３）の上及び創傷充填材（３４８）の下のスペースと連絡し、創傷周辺から放射状に出る灌流材及び／又は創傷滲出液の流れを集める。
【０５２３】
創傷から最も遠い遠位端では、インレットパイプ（３４６）は、螺旋形またはループ形または渦の多い渦巻き形の再循環管（４１３）に恒久的に取り付けられ、またその内部と連絡する。これは、すべて成形円板形ハウジングケース（４１６）内にある、抵抗性合金（これも図に示されていない）などの抵抗性伝導材料の平行な電熱板の間にサンドイッチ状に挟まれた蛇行する、ねじれている、または曲がりくねった経路（図に示されていない）である。
【０５２４】
これは、灌流材配管が通る、ケースの面と面の間に延びるエッジ内に入口及び出口開口を有する。加熱板は、使用時に概略図が示されている電圧降下を発生するセル（４１９）に接続される。
【０５２５】
室（３６３）の上側不浸透性メンブレイン（３６１）の中心に取り付けられている突起（３５１）は、さらに、入口及び出口開口を有する（図には示されていない）そこを通過するルーメンも備えることができる。第４のパイプも、被覆材のバッキング層（３４２）の近位面のエッジの下を通り、充填材（３４８）のすぐ下、及び室（３６３）のメンブレイン（３６１）の上を放射状に広がり、突起（３５１）内のルーメン入口開口と嵌合う。
【０５２６】
このパイプを受ける内部チャネル、導管、またはそれを通る通路の出口は、室（３６３）の上及び創傷充填材（３４８）の下のスペースと連絡し、創傷圧力の監視を実行することができる。
【０５２７】
図７を参照すると、創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行う装置（１）は、図１の装置（１）の一変更形態である。
【０５２８】
これは、システム内の閉塞に対しポンプを保護する手段として、ポンプ（１７）の周りにバイパス（７１１）を備える。
【０５２９】
これは、適切な手段により自動的に活性化される、例えば、これは、通常は、破裂円板（図には示されていない）、または圧力作動電動式弁によりブロックされている。
【０５３０】
バイパス（７１１）の代替え手段は、システム内の圧力を監視するための圧力センサ、及びその調整を行うための制御帰還回路、例えば、負の圧力がそこにかかっているか監視する創傷スペース内のある点における圧力センサであり、センサが過剰な負の圧力を検出したときにポンプをシャットダウンする制御帰還回路と交信する。システム内の圧力の監視を行うこのような圧力センサ及びその調整用の制御帰還回路は、図９に示されている。
バイパス（７１１）の他の代替え手段は、正の圧力がそこにかかっているか監視するためポンプの下流に取り付けられた圧力センサであり、これは、例えば、システムに致命的障害（例えば、管の破裂）を引き起こす可能性のある流体洗浄のための手段において、センサが抵抗から過剰な正の圧力を検出したときにポンプをシャットダウンする制御帰還回路と交信する。
【０５３１】
図８を参照すると、創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行う装置（１）は、図２の装置（１）の一変更形態である。
【０５３２】
後者は、透析ユニット（２１）を備える２相システムであるが、透析流体が血液透析液貯蔵容器（図に示されていない）から第１の室（２５）内の透析メンブレイン（２８）の表面上に１回だけ通り、第２のブリードＴ字型弁（３６）を介して例えば回収袋（図に示されていない）に廃棄される、システムである。
【０５３３】
この変更形態は、透析液ポンプ（２３）の取入口側の第１のＴ字型弁（８１６）と第２のＴ字型弁（８１７）との間に引き回される血液透析液再循環管（８１１）を備え、これにより透析ユニット（２１）に複数回通して回路のプライミングを行った後、ポンプ（２３）で血液透析液を再循環させることができる。
【０５３４】
システムの動作は、当業者に明白なことであろう。
【０５３５】
図９を参照すると、創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化のための装置（１）は、図１に示されている装置の主要な変更形態である。
【０５３６】
創傷に流体を通すデバイス及び図１の流体浄化を行う手段（１７）は、蠕動ポンプ（１８）、例えば、好ましくは小型携帯蠕動ポンプであり、これは、被覆材（２）の下流にある流体循環管（１３）に作用し、創傷スペース内で全体として低い負の圧力を加える。
【０５３７】
図９に示されている装置（１）では、蠕動ポンプ（１８）は、
ａ）被覆材（２）の上流にある流体供給管（７）に作用する蠕動ポンプ（９２６）、及び
ｂ）被覆材（２）の下流にある流体循環管（１３）に作用する、圧力調整手段を備える真空ポンプアセンブリ（９１８）で置き換えられ、
創傷スペース内に全体として低い負の圧力を加える。
【０５３８】
真空ポンプアセンブリが備えるタンク（９１１）は、
流体循環管（１３）に接続し、タンク（９１１）の上側部分と連絡する取入口管（９１２）、
廃液袋（９１５）を備える廃液ポンプ（９１４）に接続し、タンク（９１１）の下側部分と連絡する廃液管（９１３）、
真空ポンプ（９１８）に接続し、タンク（９１１）の上側部分と連絡し、流体循環管（１３）を介して浄化の手段（１７）に接続し、タンク（９１１）の下側部分と連絡するポンプ管（９１７）を含む。
【０５３９】
真空ポンプ（９１８）は、電線路（９２０）を通じて圧力帰還調整器（９１９）により制御され、調整器は、タンク（９１１）の上側部分にあるタンクセンサ（９２１）、及びそれぞれライン（９２３）及び（９２４）を介して創傷スペース内の被覆材センサ（９２２）から信号を受信する。
【０５４０】
廃液ポンプ（９１４）は、廃液レベル帰還調整器（９２９）により制御され、調整器は、タンク（９１１）の真ん中部分にある電線路（９３０）でタンクセンサから信号を受信する。
【０５４１】
真空ポンプ（９１８）は、真空ポンプ（９１８）が静止状態のときにタンク（９１１）の上側部分から管を通して空気が入り込むのを防止するために真空ポンプ（９１８）に接続するポンプ管９１７が通常ブロックされるように弁として動作するか、またはポンプ管（９１７）は、手動式または電動式の、例えば、圧力作動電動式の弁（９３０）（図に示されていない）を備え、真空ポンプ（９１８）に接続するポンプ管（９１７）をブロックしてそのような空気の入り込みを防止できる。
【０５４２】
装置（１）の動作は、必要な変更を加えたうえで図１の装置の動作と類似している。
【０５４３】
装置（１）の使用時に、弁（１６）は、回収袋（図に示されていない）に開かれ、Ｔ字型弁（１４）は、回されて、流体を流体貯蔵容器から創傷被覆材に、流体供給管（７）及びインレットパイプ（６）を通じて導き入れる。
【０５４４】
ポンプ（９２６）が始動されると、ロータ（図に示されていない）上の周辺ローラで流体再循環管（７）をつまみ、低い正の圧力を創傷に加える。
【０５４５】
真空ポンプ（９１８）は、それが静止しているので弁として動作するか、または弁（９３０）（図に示されていない）は閉じられ、ポンプ管（９１７）がブロックされ、タンク（９１１）の上側部分からポンプを通して空気が入り込むのが防止される。流体オフテイク管（１０）を通して創傷被覆材（２）からポンプで汲み上げられる灌流材は、タンク（９１１）の下側部分を通して排出口管（９１７）の上へ、浄化の手段（１７）を介して、ブリードＴ字型弁（１６）に汲み上げられ、例えば、回収袋（図に示されていない）に入る。
【０５４６】
被覆材（２）の上流にある流体供給管（７）に作用する蠕動ポンプ（９２６）は、装置に対し装置流路の全長にわたってプライミングが行われ、ブリードＴ字型弁（１６）を介して過剰な流体が回収袋にすっかり廃棄されるまで動作させられる。
【０５４７】
次いでＴ字型弁（１４）は回されて、供給から再循環に切り換える、つまり、流体貯蔵容器（１２）への創傷を閉じるが、流体を流体再循環管（１３）から創傷に導き入れるように設定され、ブリードＴ字型弁（１６）は、同時に閉じられる。
【０５４８】
次に、真空ポンプ（９１８）は作動され、真空ポンプ（９１８）が静止時に弁として動作しない場合、ポンプ管（９１７）内の弁（９３０）は開かれ、低い負の圧力が創傷に加えられる。
【０５４９】
創傷及び流体貯蔵容器（１２）からの循環流体は、浄化ユニット（１７）を通過する。創傷治癒に有害な物質は、除去され、創傷治癒を促進するのに有益な物質をまだ含む浄化された流体は、再循環管（１３）を介して創床に戻される。
【０５５０】
圧力帰還調整器（９１９）は、創傷及び／又はタンク（９１１）の圧力を調整する。
【０５５１】
例えば、創傷が滲出液をひどく出し続けているため循環している流体の量が過剰になった場合、廃液ポンプ（９１４）は、電線路（９３０）でタンクセンサから信号を受信した調整器の廃液レベル帰還調整器（９２９）により始動されるようにできる。
【０５５２】
流体の再循環は、望むだけ続けることができる。
【０５５３】
次に、真空ポンプ（９１８）は停止され、真空ポンプ（９１８）が静止時に弁として動作しない場合、ポンプ管（９１７）内の弁（９３０）は閉じられ、ブリードＴ字型弁（１６）は大気圧となるように開かれ、浄化の手段（１７）及び排出口管（９１７）を介してタンク（９１１）内の低い負の圧力が逃がされる。
【０５５４】
次いで供給と再循環との切換えが逆転されるが、そのために、Ｔ字型弁（１４）を回し、流体を流体貯蔵容器から創傷被覆材に、流体供給管（７）及びインレットパイプ（６）を通じて導き入れる。
【０５５５】
ブリード弁（１６）は開かれたままとなり、したがって、新鮮な流体が再循環システムをフラッシングする。ポンプ（９１８）の運転は、装置がフラッシングされるまで続けることができ、装置がフラッシングされるとポンプ（９１８）の運転及び流体再循環は停止する。
【０５５６】
本発明の装置の使用は、以下の実施例でのみ実施例を使って説明される。
【０５５７】
（実施例１）
創傷治癒に有害な物質（Ｈ２Ｏ２）の透析による除去と第２の移動相に保持される酵素（カタラーゼ）及び第１の移動相への熱の伝達との組合せ。
本発明の装置は、図２のように本質的に構成された、つまり、流体浄化の手段は、２相システム透析ユニットであるということである。このような装置では、創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の第１の相は、第１の回路を通して循環し、選択的に浸透可能な透析メンブレイン上で第２の流体（血液透析液）相と接触する透析ユニット内に入る。透析ユニットは、互いに抗流で流れる２相で動作させた。
【０５５８】
過酸化水素は、血流の低下及び／又は創傷の細菌汚染に対する炎症反応に続いて、酸化的ストレスの状態で発生する。これは、過酸化水素分解剤、例えばカタラーゼなどの酵素または他のインヒビタを含む、適切な拮抗剤及び／又は分解剤により除去することができる。
【０５５９】
第１の回路は、代理創傷室（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓ灌流室）を備え、そこで、正常二倍体ヒト線維芽細胞が２部に分かれている担体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内で保持される口径１３ｍｍの（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー）カバースリップで培養された。生き残り増殖しなければならない治癒創傷内に存在する組織は、室内の細胞により代表された。創傷滲出液をシミュレートする培養液（１％のＢｕｆｆｅｒ  Ａｌｌ、１０％のＦＣＳを使用するＤＭＥＭ）をポンプで、貯蔵容器から室の低いアスペクト内に送り、そこで、線維芽細胞を槽に入れ、室の上側アスペクトから取り除き、貯蔵容器に戻した。
【０５６０】
第１の回路はさらに、
ａ）創傷室の上流において、０．５ｍｌ分−１及び５．０ｍｌ分−１の流量でカタラーゼ１ｍｌ当たり（５．０ｍＬから２０ｍｌの範囲の貯蔵及び全体積を有する回路内の）５，０００から５０，０００単位の培養液を含む第２の浄化回路（ｐＨ７，  ２５℃で１分当たり分解されるμモルＨ２０２）を向流方向に通すことが可能なルアー取り付け中空ファイバ接線メンブレイン透析ユニット（Ｓｐｅｃｔｒｕｍ（登録商標）ＭｉｃｒｏＫｒｏｓ（登録商標）  Ｘ１４Ｓ−１００−０４Ｎ、８ｃｍ２表面積、分画分子量４００ＫＤモル重量）、及び
ｂ）創傷室の上流において、細胞を浸けてある培養液の温度が３５℃から３７℃に達するような熱交換器を備えていた。
【０５６１】
２つの回路のポンプは、シリコーン配管または相当物に作用する蠕動ポンプであった。配管の内径は１．０ｍｍであった。２５から７５ｍｌの多数の値における室及び貯蔵容器を含む第１の回路に対する総体積が使用された。使用される流量は、０．５ｍｌ分−１から５．０ｍｌ分−１の範囲の多数の値であった。
【０５６２】
創傷の治癒にはまれではない条件をシミュレートする実験が実施され、それにより、創傷をシミュレートする室を室温環境に置き（血流が貧しい場合に創傷に発生することが多い低温をシミュレートする）、創傷治癒に有害な物質、つまり過酸化水素を含む培養液を細胞上で循環させた。
【０５６３】
第１及び第２の制御装置も、本質的に図２のように構成したが、
ａ）浄化メンブレイン透析ユニットは省略され、培養液流が直接貯蔵容器から来るか、または
ｂ）熱交換器は省略され、細胞を浸けている培養液流は３５℃から３７℃の範囲に到達せず、１８℃から２０℃の範囲に留まる。
【０５６４】
制御装置では、
ａ）浄化メンブレイン透析ユニットを通る培養液流の通過、または
ｂ）熱交換器ユニットは、省略され、Ｈ２Ｏ２の濃度は５から２０ｍＭの範囲であり、細胞を浸けている培養液の温度は、１８℃から２０℃の間であり、線維芽細胞の生存及び増殖は抑制されるかのいずれかの場合である。
【０５６５】
しかし、第１の回路内の培養液流が
ｃ）カタラーゼを含む第２の浄化回路（上記の濃度及び流量で）が向流方向に通るメンブレイン透析ユニットの末端に接続され、
ｄ）細胞を浸けてある培養液の温度が３５℃から３７℃に達するような熱交換器を通る場合、
線維芽細胞は、２４時間の期間に制御回路よりも大きな範囲まで生存し、増殖する。
【０５６６】
（実施例２）
創傷治癒に有害な物質（Ｈ２Ｏ２）の透析による除去と第２の静止相に保持される酵素（カタラーゼ）及び第１の移動相への熱の伝達との組合せ。
本発明の装置は、図２のように本質的に構成された、つまり、流体浄化の手段は、２相システム透析ユニットであるということである。このような装置では、創傷からの灌流材及び／又は創傷滲出液の第１の相は、第１の回路を通して循環し、選択的に浸透可能な透析メンブレイン上で第２の静止流体（血液透析液）相と接触する透析ユニット上に入る。
【０５６７】
過酸化水素は、血流の低下及び／又は創傷の細菌汚染に対する炎症反応に続いて、酸化的ストレスの状態で発生する。これは、過酸化水素分解剤、例えばカタラーゼなどの酵素または他のインヒビタを含む、適切な拮抗剤及び／又は分解剤により除去することができる。
【０５６８】
第１の回路は、代理創傷室（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓ灌流室）を備え、そこで、正常二倍体ヒト線維芽細胞が２部に分かれている担体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内で保持される口径１３ｍｍの（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー）カバースリップで培養された。生き残り増殖しなければならない治癒創傷内に存在する組織は、室内の細胞により代表された。創傷滲出液をシミュレートする培養液（１％のＢｕｆｆｅｒ  Ａｌｌ、１０％のＦＣＳを使用するＤＭＥＭ）をポンプで、貯蔵容器から室の低いアスペクト内に送り、そこで、線維芽細胞を槽に入れ、室の上側アスペクトから取り除き、貯蔵容器に戻した。
【０５６９】
第１の回路はさらに、
ａ）第２の静止相については、カタラーゼ（貯蔵容器及び全体積が５．０ｍｌから２０ｍｌの範囲の回路内）の１ｍｌ当たり５，０００から５０，０００単位の培養液を含む第２の静的浄化回路（ｐＨ７，  ２５℃で１分当たり分解されるμモルＨ２０２）第１の回路貯蔵容器内に置かれた一定の長さの透析配管（Ｐｉｅｒｃｅ  Ｓｎａｋｅ  ｓｋｉｎ  ６８１００  ＣＧ  ４９３５８Ｂ，  １０ＫＤ分画）、
ｂ）創傷室の上流において、細胞を浸けてある培養液の温度が３５℃から３７℃に達するような熱交換器を備えていた。
【０５７０】
回路のポンプは、シリコーン弾性配管または相当物に作用する蠕動であった。配管の内径は１．０ｍｍであった。２５から７５ｍｌの多数の値における室及び貯蔵容器を含む第１の回路に対する総体積が使用された。使用される流量は、０．５ｍｌ分−１から５．０ｍｌ分−１の範囲の多数の値であった。
【０５７１】
創傷の治癒にはまれではない条件をシミュレートする実験が実施され、それにより、創傷をシミュレートする室を室温環境に置き（血流が貧しい場合に創傷に発生することが多い低温をシミュレートする）、創傷治癒に有害な物質、つまり過酸化水素を含む培養液を細胞上で循環させた。
【０５７２】
第１及び第２の制御装置も、本質的に図２のように構成したが、
ｅ）浄化メンブレイン透析ユニットは省略され、培養液流が直接貯蔵容器から来るか、または
ｆ）熱交換器は省略され、細胞を浸けている培養液流は３５℃から３７℃の範囲に到達せず、１８℃から２０℃の範囲に留まる。
【０５７３】
制御装置では、
ａ）浄化メンブレイン透析ユニットを過ぎるまたは通る培養液流の通過、または
ｂ）熱交換器ユニットは、省略され、Ｈ２Ｏ２の濃度は５から２０ｍＭの範囲であり、細胞を浸けている培養液の温度は、１８℃から２０℃の間であり、線維芽細胞の生存及び増殖は抑制されるかのいずれかの場合である。
【０５７４】
しかし、第１の回路内の培養液流が
ｃ）カタラーゼを含む第２の浄化回路（上記の濃度及び流量で）が存在するメンブレイン透析ユニット上を通り、
ｄ）細胞を浸けてある培養液の温度が３５℃から３７℃に達するような熱交換器を通る場合、
線維芽細胞は、制御回路よりも大きな範囲まで生存し、増殖する。
【０５７５】
第１の回路貯蔵容器内に置かれた一定の長さの透析配管内に含まれる７６００単位ｍｌ−１のカタラーゼを含む１５ｍｌの第２静止相を有する１．０ｍｌ分−１の流量の１０μＭのＨ２Ｏ２を含有する培養液の第１の相、という結果が得られた。カタラーゼ浄化ユニット及び熱交換器の効果は以下のとおりであった。
【０５７６】
【表１】
2007509681.tif 000003
【０５７７】
結論
Ｈ２Ｏ２を除去し分解する浄化透析ユニットと創傷室を３５℃から３７℃に保つ熱交換器ユニットとの組合せにより、創傷治癒に必要な細胞応答が高まる。
【図面の簡単な説明】
【０５７８】
【図１】本発明の第１の態様による創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行うための装置であって、限外濾過ユニットの形態の流体浄化を行う単相システム手段を備える装置の概略図である。
【図２】本発明の第１の態様による創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行うための装置であって、透析ユニット、または二相抽出ユニットの形態の流体浄化を行う二相システム手段を備え、伝導熱エネルギーを供給する手段は、わかりやすくするため省略されている装置の概略図である。
【図３】創傷の吸引及び／又は灌流を行う本発明の第２の態様の適合性のある創傷被覆材の断面側面図である。
【図４】創傷の吸引及び／又は灌流を行う本発明の第２の態様の適合性のある創傷被覆材の断面側面図である。
【図６ａ】創傷の吸引及び／又は灌流を行う本発明の第２の態様の適合性のある創傷被覆材の断面側面図である。
【図６ｂ】本発明の第２の態様の適合性のある創傷被覆材のインレットマニホールドを形成する室の３つの構成を示す図である。
【図７】本発明の第１の態様による創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行うための装置であって、限外濾過ユニットの形態の流体浄化を行う単相システム手段を備える装置の概略図である。
【図８】本発明の第１の態様による創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行うための装置であって、透析ユニット、または二相抽出ユニットの形態の流体浄化を行う二相システム手段を備える装置の概略図である。
【図９】本発明の第１の態様による創傷の吸引、創傷の灌流、及び／又は創傷の浄化を行うための他の装置であって、限外濾過ユニットの形態の流体浄化を行う単相システム手段を備える装置の概略図である。
【符号の説明】
【０５７９】
１  創傷の灌流、創傷への熱エネルギーの供給、及び／又は創傷の浄化を行う装置
２  創傷被覆材
３  バッキング層
４  比較的流体密封度の高いシールまたは閉鎖
５  創傷
６  インレットパイプ
７  流体供給管
９  アウトレットパイプ
１０  流体オフテイク管
１２  流体貯蔵容器
１３  流体再循環管
１４  Ｔ字型弁
１５  流体オフテイク管
１６  ブリードＴ字型弁
１７  流体浄化を行う手段
１８  蠕動ポンプ
１９  第１の弁
２０  第２の弁
２１  装置
２３  透析ユニット
２４  選択的に浸透可能な内部ポリマーフィルム、シート、またはメンブレイン
２５  第１の室
２６  第２の室
２８  ポリマーフィルム、シート、またはメンブレイン
２９  血液透析液供給管
３０  血液透析液アウトレットパイプ
３１  液透析液排出管
３４  弁
３６  第２のブリードＴ字型弁
３８  蠕動ポンプ
４１  被覆材
４２  フィルムバッキング層
４３  創傷フェーシング面
４４  重なり
４５  接着フィルム
４６  インレットパイプ
４７  アウトレットパイプ
７０  円形シート
７２  円形バッキング層
７４  フォーム
７５  下に凹んだ皿状メンブレイン
７６  開口部
７７  室
７８  セル、中空体
８１  突起
８７  フォーム円板
８８  充填材
８９  円環状溝
９０  円環状電熱パッド
１１１  電熱器
３４２  バッキング層
３４６  インレットパイプ
３４７  アウトレットパイプ
３４８  創傷充填材
３５０  膨張インレットパイプ
３５１  帽子型突起
３６１  上側不浸透性メンブレイン
３６２  下側多孔質フィルム
３６３  室
３６４  開口
４１３  再循環管
４１９  セル
７１１  バイパス
９１１  タンク
９１２  取入口管
９１３  廃液管
９１４  廃液ポンプ
９１５  廃液袋
９１７  ポンプ管
９１８  真空ポンプアセンブリ
９１９  圧力帰還調整器
９２０  電線路
９２１  タンクセンサ
９２２  被覆材センサ
９２３及び９２４  ライン
９２６  蠕動ポンプ
９２９  廃液レベル帰還調整器
９３０  電線路
【図１】
2007509681.tif 000004
【図２】
2007509681.tif 000005
【図３】
2007509681.tif 000006
【図４】
2007509681.tif 000007
【図５】
2007509681.tif 000008
【図６ａ】
2007509681.tif 000009
【図６ｂ】
2007509681.tif 000010
【図７】
2007509681.tif 000011
【図８】
2007509681.tif 000012
【図９】
2007509681.tif 000013
【国際調査報告】
2007509681.tif 000014
2007509681.tif 000015
2007509681.tif 000016
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