(57)【要約】  ステント移送装置は、ステント又はステントセグメント（３２）を拡張可能部材（２４）上に担持する少なくとも１つの移植可能担体（２１）及び／又は膜を含む。移植可能担体の少なくとも一部は、担体の一部とその上に配設される１つ以上のステントセグメントを展開させるために、拡張可能部材によって拡張可能である。シース（２５）は、引っ込められることにより拡張可能部材の遠位部を露出させて拡張させ、担体の遠位部とその上に配設されたステントセグメントを拡張させ、かつ展開させる。ステントを移送する装置と方法は、概して可撓性であり、かつ分割可能な１つ以上の移植可能担体及び／又は膜に連結されながら、セグメントを移送することにより、複数のステント又はステントセグメントの強化された移送を提供する。
2007508112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のステント又はステントセグメントを治療部位に移送するステント移送装置であって、
近位端部と遠位端部を有するカテーテルシャフトと、
遠位端部の近くでカテーテルシャフトに連結された拡張可能部材と、
拡張可能部材の上側に配設された少なくとも１つの移植可能担体と、
担体に沿って配設された複数のステントセグメントと、
拡張可能部材の遠位部を拡張させて拡張可能部材の近位部分の拡張を抑制するために移植可能担体上にスライド自在に配設されたシースと
を含み、
移植可能担体の遠位部とその上に配設された少なくとも１つのステントセグメントを移送するために、拡張可能部材の拡張させた遠位部が移植可能担体の遠位部と少なくとも１つのステントセグメントを拡張する装置。
【請求項２】
移植可能担体が、拡張可能部材の上側にスライド自在に配設される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
移植可能担体に連結され、かつ移植可能担体を遠位に前進させるために、カテーテルシャフトの上側に配設された担体シャフトを更に含む請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ステントセグメント間の１つ以上の位置で移植可能担体をシースが切断するために配設された少なくとも１つの担体切断部材を更に含む請求項１に記載の装置。
【請求項５】
担体切断部材は、シースの遠位端部でシースの内面の周りに円周方向に配設された先鋭化縁部を含む請求項４に記載の装置。
【請求項６】
先鋭化縁部による拡張可能部材への破損を防ぐために先鋭化縁部と拡張可能部材の間に配設された保護部材を更に含む請求項５に記載の装置。
【請求項７】
担体切断部材が、装置によって移送される多数のステントセグメントの制御を行うために、バルブ部材の役目を果たす請求項４に記載の装置。
【請求項８】
拡張可能部材が拡張することにより、担体切断部材に対して移植可能担体が押圧され、担体の近位部分から担体の遠位部を分割する請求項４に記載の装置。
【請求項９】
移植可能担体が、担体の少なくとも遠位部と担体の近位部分間に少なくとも１つの分割可能な接合部を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの分割可能な接合部が、複数の担体部分間に複数の分割可能な接合部を含む請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
少なくとも１つの分割可能な接合部の各々が、細孔、壊れやすい接合部、及び材料のすぐに隣接する領域よりも薄い、担体に沿った材料の領域の少なくとも１つを含む請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
移植可能担体が、ポリマー、金属、金属合金、ポリエステル織物、ポリテトラフルオロエチレン、セラミックス、ヒト組織、及び動物組織からなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
移植可能担体が、少なくとも１つの生分解性又は生体吸収性材料を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
移植可能担体が、少なくとも１つの薬物又は生物剤を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
薬物が、ラパマイシン、パクリタキセル、ラパマイシン又はパクリタキセル類似体、エベロリムス及びその誘導体、プロドラッグ、又は誘導体、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、及び幹細胞からなる群から選択される請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
移植可能担体が血管移植片の役目を果たすように無孔性である請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
移植可能担体が中実の管状壁を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
移植可能担体が管状メッシュを含む請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
移植可能担体が管状骨組みを含む請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
移植可能担体が螺旋状コイルを含む請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
移植可能担体が複数のシャフト方向ビームを含む請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
ステントセグメントが担体に沿って固定して配設される請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
ステントセグメントの少なくとも１つと連結された少なくとも１つの膜を更に含む請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
少なくとも１つの膜が浸透性である請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
少なくとも１つの膜が不浸透性である請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
少なくとも１つの膜が複数のステントセグメントと連結された連続膜を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
少なくとも１つの膜が複数の膜からなり、各膜がステントセグメントの１つと連結される請求項２３に記載の装置。
【請求項２８】
少なくとも１つの膜が複数の膜からなり、各膜がステントセグメントの２つ以上と連結される請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
少なくとも１つの膜が、少なくとも１つの生分解性又は生体吸収性材料を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項３０】
少なくとも１つの膜が、少なくとも１つの薬物又は生物剤を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項３１】
薬物が、ラパマイシン、パクリタキセル、ラパマイシン又はパクリタキセル類似体、プロドラッグ、又は誘導体、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、及び幹細胞からなる群から選択される請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
複数のステント又はステントセグメントを治療部位に移送するステント移送装置であって、
近位端部と遠位端部を有するカテーテルシャフトと、
遠位端部の近くでカテーテルシャフトと連結された拡張可能部材と、
拡張可能部材の上に配設された少なくとも１つの移植可能膜と、
膜に沿って配設された複数のステントセグメントと、
拡張可能部材の遠位部を拡張させて拡張可能部材の近位部分の拡張を抑制するために移植可能膜上にスライド自在に配設されたシースと
を含み、
拡張可能部材の拡張させた遠位部は、移植可能膜の遠位部とその上に配設された少なくとも１つのステントセグメントを移送するために、移植可能膜の遠位部と少なくとも１つのステントセグメントを拡張させる装置。
【請求項３３】
少なくとも１つの膜が浸透性である請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
少なくとも１つの膜が不浸透性である請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
少なくとも１つの膜が複数のステントセグメントと連結された連続膜を含む請求項３２に記載の装置。
【請求項３６】
少なくとも１つの膜が複数の膜からなり、各膜がステントセグメントの１つと連結される請求項３２に記載の装置。
【請求項３７】
少なくとも１つの膜が複数の膜からなり、各膜がステントセグメントの２つ以上と連結される請求項３２に記載の装置。
【請求項３８】
少なくとも１つの膜が、少なくとも１つの生分解性又は生体吸収性材料を含む請求項３２に記載の装置。
【請求項３９】
少なくとも１つの膜が、少なくとも１つの薬物又は生物剤と連結される請求項３２に記載の装置。
【請求項４０】
薬物が、ラパマイシン、パクリタキセル、ラパマイシン又はパクリタキセル類似体、プロドラッグ、又は誘導体、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、及び幹細胞からなる群から選択される請求項３０に記載の装置。
【請求項４１】
複数のステントセグメントを有するステントを治療部位に移送する方法であって、
ステント移送カテーテルが移植可能担体とその担体に沿って配設された複数のステントセグメントを有する、ステント移送カテーテル装置の遠位部を治療部位に位置決めすることと、
移植可能担体の近位部分とその上に配設された少なくとも１つの近位ステントセグメントを抑制しながら、移植可能担体の遠位部とその上に配設された少なくとも１つの遠位ステントセグメントを展開させるために、担体の遠位部と少なくとも１つの遠位ステントセグメントを拡張させることを含む方法。
【請求項４２】
担体の近位部分を抑制しながら遠位部を拡張させることは、拡張可能部材が移植可能担体の遠位部と、少なくとも１つの遠位ステントセグメントに対して拡張させるために、シースを近位に移動させて拡張可能部材を露出させることを含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
拡張可能部材が移植可能担体の追加部分と、その上に配設された少なくとも１つのステントセグメントを拡張させるために、シースを近位に移動させて拡張可能部材を更に露出させることを更に含む請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
カテーテル装置上で担体の近位に位置する担体シャフトを使用して、移植可能担体をカテーテル装置に沿って遠位方向に前進させることを更に含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
遠位移植可能担体セグメントを展開させるために、切断部材によって移植可能担体を切断することを更に含む請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置と方法に係る。特には、本発明は、セグメント化されたステント又はステント移植片を身身体内腔に独立して移送する装置と方法に係る。
【背景技術】
【０００２】
ステント術は、冠状動脈疾患を有する患者にとって重要性の増す治療選択肢になった。ステント術は、動脈内腔を拡張させ、かつ動脈を開いたままに保持するために疾患冠状動脈内に管状プロテーゼを配置することを含む。初期ステント技術は、ステント配置後に冠状動脈を再閉塞する傾向がある再狭窄による問題に苦しんだ。しかしながら近年、ステント設計の改良や薬物溶出ステントの出現によって、再狭窄率を劇的に減少させた。結果として、合衆国、ヨーロッパ及びその他の場所で行われたステント術処置の数は、急増した。
【０００３】
ステントは、大腿動脈を通して挿入される、長くて、可撓性の血管カテーテルを使用して、冠状動脈に移送される。自動拡張ステントでは、ステントは、移送カテーテルから単に放出され、かつ弾性的に拡張させて血管壁と係合する。バルーン拡張可能ステントでは、移送カテーテルのバルーンが、拡張され、ステントを所望の直径に拡張するように変形させ、その後バルーンを収縮させて除去する。
【０００４】
ステント移送技術の多大な最近の進歩にもかかわらず、多数の欠点がなおも存在する。例えば、現在のステント移送カテーテルは、治療する病変部の寸法に適合させるために、その場でステントの長さを調節することが不可能である。病変部の寸法は、血管撮影法又は透視法を使用してステント術に先立って測定されるが、かかる測定は不正確である。不適当な寸法であると認められるステントが導入されると、送り出したカテーテルとステントを患者から除去し、かつ正しい寸法の別の装置と取り替えられねばならない。更に、現在のステント移送装置は、単一のカテーテルによって複数の病変部を治療できない。複数の病変部を治療する場合には、新規なカテーテルとステントを、治療される各病変部に導入しなければならない。
【０００５】
その上、現在利用可能なステント移送装置は、非常に長い、かつ／又は血管の湾曲した領域内にある血管病変部の治療に上手く適合していない。現在のステントは、その剛性ゆえに比較的短い、控えめな長さを有する。かかるステントが、長い病変部を治療するために長くされるならば、血管の湾曲、又は鼓動している心臓の表面での血管の運動に良く適合しないであろう。他方では、複数のステントを長い病変部内に端部と端部を接して配置することが試みられたが、いずれも、適切なステント間間隔を保持できないこと、及び隣接ステントの重複を防げないことによって阻まれた。先行技術におけるかかる欠点は、２００３年４月１０日に出願され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄ  Ｓｔｅｎｔｓ」と題した特許文献１（代理人事件整理番号２１６２９−０００３３０）及び２００３年８月８日に出願され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄ  Ｓｔｅｎｔｓ」と題した特許文献２（代理人事件整理番号２１６２９−０００３４０）に記載された発明によって扱われており、両出願は、本発明の譲受人に譲渡され、かつ両出願は、全体が参考として本明細書に組み込まれる。
【０００６】
上記特許出願に記載されたような改良をもってしても、ステントを移送する装置と方法における更なる改良が、なおも探求されている。例えばステントの可撓性は、長い病変部、曲がりくねった血管、血管分枝での病変部等のステント術に重要である。上記特許出願は、選択可能な長さの可撓性の高いステントを提供するために、分離した又は分離可能なセグメントを有するセグメント化されたステントの使用を開示している。しかしながら、場合によっては、セグメントの配列を保持し、かつセグメントの移動を防ぐために、展開中に一緒に連結されるセグメントを使用することは好ましい。移植片のような管状通路を形成するために、相互接続したステントを使用することも有益である。
【０００７】
もう一つの例として、多くのバルーン拡張可能ステントは、ステントがバルーン又は他の拡張可能部材と直接接触する装置によって移送されている。かかるステントは、収縮した状態で押されるか、あるいは他の方法で拡張可能部材に沿って前進するが、前進中のステントとバルーン間の直接的接触は、バルーン及び／又はステント又はそれらのコーティングに破損を引き起こす。バルーン又は他の拡張可能部材は、特にバルーンが複数回、膨張して収縮し、かつそれ故に幾分しぼんだ及び／又は変形されると、ステントの前進を妨げるようになる。従って、ステントが拡張可能部材と直接接触するステント移送装置は、バルーン又はステント破損の危険の増加、全般的摩耗と裂傷の増加、移送する装置に沿ったステントの前進困難、ステント配置の精度低下をもたらる。
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願第１０／４１２７１４号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１０／６３７７１３号明細書
【特許文献３】米国特許第６４８５５１０号明細書
【特許文献４】米国特許第６２５８１１７号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００２／０１５６４９６号明細書
【特許文献６】米国特許第６１４３０１６号明細書
【特許文献７】米国特許第５８０７３９８号明細書
【特許文献８】米国特許第５５７１０８６号明細書
【特許文献９】米国特許第５７７６１４１号明細書
【特許文献１０】米国特許第５６９７９４８号明細書
【特許文献１１】米国特許出願第２００３／０１３９７９７号明細書
【特許文献１２】米国特許出願第２００３／０１１４９１９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、改良されたステントを移送する装置と方法の必要性が存在する。理想的には、かかる装置と方法は、ステントセグメントの可撓性連結器をセグメント展開中に提供する。同様に理想的には、かかる装置と方法は、ステント及び移送する装置の拡張可能部材の破損を減少させ、かつステント配置を容易にするために、ステントと拡張可能部材間の直接的接触を少なくとも減少させる。これらの目的の少なくとも幾つかは、本発明によって達成される。
【００１０】
先に参考として組み込まれた、特許文献１及び２は、複数の分散ステントを移送する装置と方法を記載する。Ｃａｍｒｕｄ  ｅｔ  ａｌ．の特許文献３及び４は、セグメント間の破壊可能な接合部を有するセグメント化されたステントを記載する。特許文献５（発明者Ｃｈｅｒｍｏｎｉ）は、ステント位置決め器を含むステントを担持するカテーテルを記載する。Ｂｅａｍ  ｅｔ  ａｌ．の特許文献６は、ステント移送しシースを記載する。Ｓｈａｋｎｏｖｉｃｈの特許文献７は、シャトルステント移送カテーテルを記載する。特許文献８（Ｋａｐｌａｎ  ｅｔ  ａｌ．）及び９（Ｋｌｅｉｎ  ｅｔ  ａｌ．）は、１つ又は２つのステント構造を血管系に移送するためのバルーンカテーテル上に配置するための拡張可能スリーブを記載する。Ｍａｒｉｎ  ｅｔ  ａｌ．の特許文献１０は、シースによって被覆されたステントを移送するカテーテルを記載する。特許文献１１（Ｊｏｈｎｓｏｎ）及び１２（ＭｃＱｕｉｓｔｏｎ）は、被覆セグメント化されたステントを記載する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明のステントを移送する装置と方法は、複数のステント、セグメント化されたステント又はステント移植片を身体内腔に移送する。本発明の装置は、セグメント化されたステントを担持する少なくとも１つの移植可能担体及び／又は膜を有するステント移送カテーテルを含む。担体又は膜は、ステントの複数のセグメントが展開中に一緒に柔軟に連結される。幾つかの実施態様において、担体又は膜は、ステントセグメントと拡張可能部材間の接触によって引き起こされる、ステントセグメント又は拡張可能部材への破損を防ぐことに役立つ。幾つかの実施態様において、ステントセグメント及び担体及び／又は膜は、シースを引っ込めることによってカテーテルから展開され、拡張可能バルーンを露出させ、かつ拡張する。露出させられ、拡張させられたバルーンは、移植可能担体又は膜の一部及びその上に配設された１つ以上のステントセグメントを拡張させ、このようにして担体とセグメントを展開させる。幾つかの実施態様において、シースは、バルーンを更に露出させ、かつ拡張させるために、その後近位に引き込んでも良く、このようにして担体の追加部分とその上に配設された１つ以上の追加ステントセグメントを展開させることができる。
【００１２】
本発明の種々の実施態様が、複数のステント、１つのステントの複数のステントセグメント、複数のステント移植片又はステント移植片セグメント等を個別に、かつ／又は選択的に移送するように設計される。以下の説明で、「ステントセグメント」の移送にしばしば言及するが、この言葉遣いは、本発明の範囲をいかなる方法でも限定するように解釈されるべきではない。一般的に、本発明の装置と方法は、任意の適切な内腔プロテーゼ、複数のプロテーゼ又は複数のプロテーゼセグメントを身体内腔に移送するために使用され、かつこのようにして１つのステント、セグメント化されたステント等の移送に限定されない。
【００１３】
本発明の１つの側面において、複数のステント又はステントセグメントを治療部位に移送するステント移送装置は、近位端部と遠位端部を有するカテーテルシャフト、遠位端部の近くでカテーテルシャフトと連結された拡張可能部材、拡張可能部材上側に配設された少なくとも１つの移植可能担体、担体に沿って配設された複数のステントセグメント、拡張可能部材の遠位部を拡張させて拡張可能部材の近位部分の拡張を抑制するために移植可能担体上にスライド自在に配設されたシースを含む。拡張可能部材の拡張させた遠位部は、移植可能担体の遠位部とその上に配設された少なくとも１つのステントセグメントを移送するために、移植可能担体の遠位部と少なくとも１つのステントセグメントを拡張させる。
【００１４】
幾つかの実施態様において、移植可能担体は、拡張可能部材の上側にスライド自在に配設されるが、他方で他の実施態様において、担体は、固定位置を有してもよい。スライド自在な実施態様において、カテーテル装置は、移植可能担体に連結され、かつ移植可能担体を遠位に前進させるために、担体に近位のカテーテルシャフト上に配設された担体シャフトを更に含んでもよい。
【００１５】
任意で、シースは、ステントセグメント間の１つ以上の位置で移植可能担体を切断するために配設された少なくとも１つの担体切断部材を更に含む。例えば、担体切断部材は、シースの遠位端部でシースの内面の周りに円周方向に配設された先鋭化縁部を含む。かかる実施態様は、先鋭化縁部による拡張可能部材への破損を防ぐために、先鋭化縁部と拡張可能部材の間に配設された保護部材を備えてもよい。幾つかの実施態様において、担体切断部材は、装置によって移送される多数のステントセグメントの制御を行うために、バルブ部材の役目を果たす。同様に幾つかの実施態様において、拡張可能部材を拡張することにより、担体切断部材に対して移植可能担体が押圧され、担体の近位部分から担体の遠位部を分割する。
【００１６】
幾つかの実施態様において、移植可能担体は、担体の少なくとも遠位部と担体の近位部分の間に少なくとも１つの分割可能な接合部を含む。実際、幾つかの実施態様は、複数の担体部分の間に複数の分割可能な接合部を含む。かかる分割可能な接合部は、例えば細孔、壊れやすい接合部、材料のすぐに隣接する領域よりも薄い、担体に沿った材料の領域等を含む。かかる接合部は、シース上での切断部材の使用により、又はよらずに拡張可能部材の拡張で、分離又は壊れるように設計される。かかる接合部の幾つかは、展開後に無傷なままであっても良く、かつ永続的に接続されたままであるか、又は時間が経つにつれ分解し、分離しても良い。
【００１７】
担体自体は、限定はされないが、ポリマー、金属、金属合金、ポリエステル織物、ポリテトラフルオロエチレン、セラミックス、ヒト組織、動物組織等のような、任意の適切な材料、又は材料の組み合わせで作られる。幾つかの実施態様において、移植可能担体は、少なくとも１つの生分解性若しくは生体吸収性材料を含むか、又は生分解性若しくは生体吸収性材料で全体的に作られる。同様に幾つかの実施態様において、移植可能担体は、限定はされないが、ラパマイシン(Rapamycin)、パクリタキセル(Paclitaxel)、ラパマイシン又はパクリタキセル類似体、プロドラッグ、又は誘導体、エベロリムス(Everolimus)及びその誘導体、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、幹細胞等のような、少なくとも１つの薬物又は生物剤を含む。幾つかの実施態様において、移植可能担体は、血管移植片の役目を果たすように無孔性であり、他方で他の実施態様において担体は、部分的又は完全に多孔性である。種々の実施態様において、移植可能担体は、中実の管状壁、管状メッシュ、管状骨組み、螺旋状コイル、複数のシャフト方向ビーム等を含む。ステントセグメントは、種々の実施態様により担体に沿って固定するか、あるいはスライド自在に配設される。
【００１８】
幾つかの実施態様において、ステント移送装置は、ステントセグメントの少なくとも１つと連結された少なくとも１つの膜を更に含む。幾つかの実施態様において、膜は、複数のステントセグメントと連結された連続膜を含む。あるいは、複数の膜は、各膜がステントセグメントの１つと連結されるか、又は各膜が２つ以上のセグメントと連結されるように、ステントセグメントと連結される。膜は、不浸透性又は不浸透性であり、かつ任意の適切な材料で作られる。例えば、膜は、少なくとも１つの生分解性又は生体吸収性材料を含む。膜は、限定はされないが、ラパマイシン、パクリタキセル、ラパマイシン又はパクリタキセル類似体、プロドラッグ、又は誘導体、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、幹細胞等のような、少なくとも１つの薬物又は生物剤も含む。
【００１９】
本発明のもう１つの側面において、複数のステント又はステントセグメントを治療部位に移送するステント移送装置は、近位端部と遠位端部を有するカテーテルシャフト、遠位端部の近くでカテーテルシャフトと連結された拡張可能部材、拡張可能部材の上側に配設された少なくとも１つの移植可能膜、膜に沿って配設された複数のステントセグメント、拡張可能部材の遠位部を拡張させて拡張可能部材の近位部分の拡張を抑制するために移植可能膜上にスライド自在に配設されたシースを含む。拡張可能部材の拡張させられた遠位部は、移植可能膜の遠位部とその上に配設された少なくとも１つのステントセグメントを移送するために、移植可能膜の遠位部と少なくとも１つのステントセグメントを拡張する。膜は、上記膜のいずれの特性も有する。
【００２０】
本発明の更にもう１つの側面において、複数のステントセグメントを有するステントを治療部位に移送する方法は、ステント移送カテーテルが移植可能担体と担体に沿って配設された複数のステントセグメントを有する、ステント移送カテーテル装置の遠位部を治療部位に位置決めすること、移植可能担体の近位部分とその上に配設された少なくとも１つの近位ステントセグメントを抑制しながら、移植可能担体の遠位部とその上に配設された少なくとも１つの遠位ステントセグメントを展開させるために、担体の遠位部と少なくとも１つの遠位ステントセグメントを拡張させることを含む。
【００２１】
幾つかの実施態様において、担体の近位部分を抑制しながら遠位部を拡張させることは、拡張可能部材が移植可能担体の遠位部と少なくとも１つの遠位ステントセグメントに対して拡張させるために、シースを近位に移動して拡張可能部材を露出させることを含む。方法は、拡張可能部材が移植可能担体の追加部分と、その上に配設された少なくとも１つのステントセグメントに対して拡張させるために、シースを近位に移動させて拡張可能部材を更に露出させることを含む。この過程は、担体の追加部分と追加ステントセグメントを展開させるために、希望に応じて何回でも反復される。任意で、方法は、カテーテル装置上で担体の近位に位置する担体シャフトを使用して、移植可能担体をカテーテル装置に沿って遠位方向に前進させることも含む。同様に任意で、方法は、遠位移植可能担体セグメントを展開させるために、切断部材によって移植可能担体を切断することを含む。
【００２２】
本発明の性質及び利点の更なる側面は、図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明のステント移送装置は、拡張可能部材の上側に複数のステント又はステントセグメントを担持する少なくとも１つの移植可能ステント担体及び／又は膜を一般的に含む。移植可能担体の少なくとも一部は、担体の一部とその上に配設された１つ以上のステントセグメントを展開させるために、拡張可能バルーンによって拡張可能である。担体上に配設されるが、もう一つの方法として担体と拡張可能部材間に配設されるシースが、引っ込められることにより拡張可能部材の遠位部を、露出させかつ拡張させ、担体の遠位部とその上に配設されたステントセグメントを拡張させ、かつ展開させる。種々の代替的実施形態において、担体は、拡張可能部材の上側にスライド自在に、又は固定して配設される。スライド自在な実施形態において、装置は、拡張可能部材の上側に担体を遠位に前進させるために、担体の近位に配設された担体シャフトを更に含む。本発明のステントを移送する装置と方法は、所望の長さの担体と関連した数のステントセグメントを展開させるために、可撓性であり、かつ分割可能である移植可能担体及び／又は膜に接続されながら、セグメントを移送することによって、複数のステント又はステントセグメントの改良された移送を提供する。
【００２４】
本発明の種々の実施形態は、複数のステント、１つのステントの複数のステントセグメント、複数のステント移植片又はステント移植片セグメント等を個別にかつ／又は選択的に移送するように構成されている。以下の説明で、「ステントセグメント」の移送にしばしば言及するが、この言葉遣いは、本発明の範囲をいかなる方法でも限定するように解釈されるべきではない。一般的に、本発明の装置と方法は、任意の適切な内腔プロテーゼ、複数のプロテーゼ又は複数のプロテーゼセグメントを身体内腔に移送するために使用され、かつこのようにして１つのステント、セグメント化されたステント等の移送に限定されない。例えば１つのセグメント化されたステントの複数のセグメントを移送する代わりに、本発明の装置と方法は、複数のステントを移送するために使用される。他のいかなる適切な構成も検討される。
【００２５】
図１を参照すると、ステント移送カテーテル２０が示される。カテーテル２０は、先に参考として組み込まれた、米国特許出願第１０／６３７７１３号明細書に記載されたステント移送カテーテルと類似するが、移植可能担体２１を含み、複数のステントセグメント３２を有するステント３０がそれに沿って配設されている。一般的にステント移送カテーテル２０は、担体シャフト６１と拡張可能部材のシャフト２７の上側にスライド自在に配設されたシース２５を含むカテーテル本体２２を含む。拡張可能部材２４、好ましくは（膨張した形状で示される）膨張可能なバルーンが、拡張可能部材のシャフト２７に取り付けられ、かつシャフト２７と拡張可能部材２４に対して引き込まれるようになっているシース２５によって露出させられる。あるいは、拡張可能部材２４は、拡張可能ブレード、拡張可能ケージ、拡張可能Ｍａｌｌｅｃｏｔｔ構造、（形状記憶ケージを含む）自動拡張構造等のような、腔内カテーテル技術において公知の、種々の他の機械的、水圧式、電気的に、又は他の方法で拡張可能な構造のいずれかでよい。装置の前進中に血管の外傷を減少させるために軟質エラストマ材料からなる先細ノーズコーン２８が拡張可能部材３４から遠位側に取り付けられている。
【００２６】
複数の分離した又は分離可能なステントセグメント３２を含むのが好ましいステント３０が移植可能担体２１上に配設され、その移植可能担体は拡張するために拡張可能部材２４上に配設され、拡張可能部材のシャフト２７に同シャフト状に、かつスライド自在に受けられる。ガイドワイヤ管３４は、拡張可能部材２４の近位のシース２５内のガイドワイヤ管出口ポート３５を通してスライド自在に配置されている。ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤ管３４、拡張可能部材２４、ノーズコーン２８を通ってスライド自在に設けられ、かつ遠位に延びだしている。ガイドワイヤがシャフト２７、６１の全長を通して受けられる他の設計も、本発明の中で検討される。
【００２７】
ハンドルすなわちハブ３８は、シース２５の近位端部２３に取り付けられ、かつ以下に記載する目的で、スライド自在に取り付けられているアクチュエータ４０を含む。アダプタ４２が、ハンドル３８の近位端部に取り付けられ、かつシャフト２７をスライド自在に配置するカテーテルポート４４を設けている。生理食塩水のような流体をカテーテル本体２２の内部に導入するフラッシュポート４８がアダプタ４２の側面に取り付けられる。カテーテルポート４４内の環状シール（図示せず）は、流体がカテーテルポート４４を通って漏れることを防ぐために、シャフト２７の周りを密封する。任意で、ねじ付きカラーのようなクランプ（図示せず）が、ハンドル３８にシャフト２７を固定するために、カテーテルポート４４に取り付けてもよい。アダプタ４２は、ハンドル３８から切り離して示されているが、構造は同様に、相互に一体的に作ることもできる。
【００２８】
拡張可能部材のシャフト２７は、（同様にハンドル３８と一体的に形成される）膨張アダプタ５２が取り付けられる近位端部５０を有する。膨張アダプタ５２は、膨張装置５４に流体で連結されるように設計される。該膨張装置は、カリフォルニア州サンタクララのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓから入手可能な、商品名「Ｉｎｄｅｆｌａｔｏｒ（商標）」として販売されるような、市販された、いかなるバルーン膨張装置でも良い。膨張アダプタ５２は、拡張可能部材２４を膨張させるために、シャフト２７内の膨張内腔を経由して拡張可能部材２４と流体連通する。分散ステントを移送する装置と方法の更なる説明や、ステント自体の種々の実施形態に関しては、先に参考として組み込まれた、米国特許出願第１０／４１２７１４号及び第１０／６３７７１３号明細書を参照できる。
【００２９】
前述のように、かつ以下に詳細に記載するように、ステント移送カテーテル２０の構成は、多数の代替的形状のいずれともすることができる。例えば、移植可能担体２１は、シース２５内、かつ拡張可能部材２４の周りに配設される。代替的実施形態において、移植可能担体２１は、シース２５上にスライド自在に又は固定して配設される。移植可能担体２１は、恐らくカテーテル２０の長さの大部分又は全体に延びる比較的長い管状部材か、あるいはカテーテル２０の遠位端部に又はその近傍に配設される比較的短い管状部材である。種々の移植可能担体２１が、拡張可能部材２４、拡張可能部材のシャフト２７、及び／又はシース２５に対して固定されるか、又はスライド自在である。スライド自在な実施形態は、担体２１を拡張可能部材のシャフト２７及び／又は拡張可能部材２４に沿って前進させるために、担体２１の近くに配設された近位担体シャフト６１を含む。ステントセグメント３２を有するステント３０は、通常、移植可能担体２１に固定して取り付けられるが、スライド自在な取り付けも本発明内で検討される。従って、図１は、ステント移送装置の１つの代表的な実施形態を示しているに過ぎず、決して本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【００３０】
ステントセグメント３２は、先に参考として組み込まれた、米国特許出願第１０／６３７７１３号明細書、及び参考として本明細書に組み込まれる、２００３年１月１７日に出願された米国特許出願第６０／４４０８３９号明細書（代理人事件整理番号２１６２９−０００５００）により十分に記載されている。代表的な実施形態において、各ステントセグメントは、長さ約２〜８ｍｍであり、かつ１０〜５０個までのステントセグメントが、移植可能担体２１上に一列になって端部と端部を接して配置されている。ステントセグメント３２は、好ましくは互いに直接接触するが、隣接セグメントへの干渉なしに各セグメントの展開を容易にするために、セグメント間に適切な間隔を空けて取り付けられる。あるいは、別個の間隔保持要素が、隣接ステントセグメント３２間に配設される。かかる間隔保持要素は、血管内でステントセグメント３２により展開可能であるように、可塑的に変形可能であるか、又は自動拡張させることができる。
【００３１】
ステントセグメント３２は、血管内で所望の直径に拡張される時に、拡張可能部材２４によって可塑的に変形可能であるように、好ましくは可鍛金属である。あるいは、ステントセグメント３２は、シース２５が引っ込むことによって血管内へ放出されると自動拡張するように、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）のような弾性又は超弾性形状記憶材料で形成される。ステントセグメント３２は同様に、ポリマー、又は他の適切な生体適合材料からなっても良い。自動拡張の実施形態において、拡張可能部材２４は、ステント展開の前に病変部の予備拡大のために、又は自動拡張ステントセグメントの拡張を増加させるためにも使用される。幾つかの実施形態において、ステントセグメント３２は、ラパマイシン、パクリタキセル、類似体、プロドラッグ、又はラパマイシン若しくはパクリタキセル誘導体、又は他の適切な薬物のような、好ましくは生体受食性ポリマー担体内に担持される、再狭窄を阻害する薬剤によって被覆される。あるいは、ステントセグメント３２は、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、幹細胞等のような、他のタイプの薬物や治療材料によって被覆される。かかる材料は、ステントセグメント３２の表面全体又は一部の上に被覆されるか、又はステントセグメント３２は、アパーチャ、孔、チャネル、又はかかる材料が中に入れられる他の機構を含む。
【００３２】
ステントセグメント３２は、先に参考として組み込まれた、米国特許出願第６０／４４０８３９号明細書に記載されたものを含むが、それに限定されない様々な構成を有する。幾つかの実施形態において、ステントセグメント３２は、いかなる相互接続もなく、互いに完全に分離しているが、他方で代替的実施形態では、ステントは、セグメント間の屈曲を可能にする２つ以上の隣接セグメント間に連結器を含む。更なる選択肢として、１つ以上の隣接ステントセグメント３２は、参考として本明細書に組み込まれる、２００２年１１月２７日に出願された米国特許出願第１０／３０６８１３号明細書（代理人事件整理番号２１６２９−０００３２０）に記載されたように、展開に先立ち、又は展開させると分離される、分離可能又は壊れやすい連結器によって接続される。
【００３３】
図２Ａを参照すると、ステント移送カテーテル１００の１つの実施形態の遠位部が、側面図で示されている。ステント移送カテーテル１００は、拡張可能部材のシャフト１２７、拡張可能部材のシャフト１２７上に配設された担体シャフト１６１、担体シャフト１６１上に配設されたシース１２５、及び拡張可能部材のシャフト１２７の遠位位置に取り付けられたノーズコーン１２８を適切に含む。拡張可能部材のシャフト１２７、担体シャフト１６１、シース１２５、ノーズコーン１２８は、ガイドワイヤ１３６を通過させることができる。ステントセグメント１３２は、各ステントセグメント１３２が、細孔１６０で隣接担体部分から分割可能である担体１２１の一部に配置されるように、担体シャフト１２７と連結された移植可能担体１２１に沿って配設される。代替的実施形態において、２つ以上のステントセグメントが、１つの分割可能な担体部分上に配設される。同様に、以下に更に記載するように、隣接担体部分を分割する任意の適切な手段が使用されるが、細孔１６０は、単に１つの例に過ぎない。図示された実施形態において、移植可能担体１２１とステントセグメント１３２は、拡張可能部材（図示せず）上に、かつシース１２５内に配設される。図示したように、シース１２５は、移植可能担体１２１、ステントセグメント１３２、拡張可能部材を露出させるために、引っ込められる。
【００３４】
図２Ｂは、拡張可能部材１２４が担体１２１、ステントセグメント１３２、シース１２５内に見られるように、ステント移送装置１００の遠位端部を断面で示す。シース１２５の遠位端部にバルブ１６２が図２Ｂで見ることができる。以下に更に詳しく記載するように、バルブ１６２は、シース１２５内部から露出したステントセグメント１３２とシース内１２５のステントセグメント間の間隔を調整する。バルブ１６２は、担体１２１の隣接セグメントを分離する切断機構の役目も果たす。
【００３５】
図２Ａ及び２Ｂの実施形態は、担体１２１と担体シャフト１６１の上側に配設されたシース１２５によって示されるが、代替的実施形態において、担体と担体シャフトを、シースの上側に配設してもよい。本実施形態においては、シースが拡張可能部材を包み込み、シースが引っ込められると、移植可能担体とステントセグメントを展開させるために拡張可能部材が拡張する。従って、図及び以下の説明では、シースが担体とステントセグメントを覆っている実施形態に焦点を当てるが、本発明は、かかる実施形態に限定されない。
【００３６】
それはそれとして、移植可能担体１２１は、どのような適切な材料又は材料の組み合わせでも良く、かつ任意の適切な長さ、内径、厚さ、その他の特性を有する。一般的に、移植可能担体１２１の少なくとも一部は、拡張可能部材１２４によって移植可能担体１２１の１つ以上の部分が拡張させられて、その部分とその対応するステントセグメント１３２を展開させるように、拡張可能である。このように移植可能担体１２１は、その全長に沿って、又は遠位端部の近くのその長さの一部のみに沿って、拡張可能である。移植可能担体１２１は、各部分が１つ以上の、上に重なるステントセグメント１３２に対応するように、担体部分（又はセグメント）に分割可能である。担体部分は、細孔１６０、又はセグメントを互いに分割できる結合機構によって隣接担体部分と連結される。他の結合機構は、例えば壊れやすい又は破壊可能な接合部、担体材料の薄くした断面等を含む。該して、移植可能担体１２１の展開可能な部分は、生体適合ポリマー、金属、ポリエステル織物、ＰＴＦＥ、又は解剖学的組織（ヒト若しくは動物）のような１つ以上の生体適合材料からなる。担体シャフト１６１は、ポリイミド、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ぺバックス（Ｐｅｂａｘ）又は他の任意の適切なポリマーのような、任意の適切な可撓性材料で作られる。拡張可能部材１２４の上側でシャフト方向のスライドを強化するために、移植可能担体１２１は、摩擦減少又は摩擦最小化材料から作られ、かつ／又は摩擦減少コーティングによって被覆される。
【００３７】
幾つかの実施形態において、移植可能担体１２１は、拡張可能部材のシャフト１２７、拡張可能部材１２４等に対してシャフト方向にスライドしないように、移送カテーテル１００と固定して連結される。他の実施形態において、移植可能担体１２１は、カテーテルが、１つ以上のカテーテル構成部品に対してシャフト方向に移動できるようにするために、カテーテル１００とスライド自在に連結される。上記のように、移植可能担体１２１とそのセグメントは、任意の適切な長さ、構成等を含む。例えば幾つかの実施形態において、担体１２１は、ステント１３０の長さと一致する長さを有する、ステント移送装置１００の端部近くに配設された管状部材であっても良い。もう１つの実施形態において、担体１２１は、ステント移送装置１００の全長（又はほぼ全長）に延び、担体１２１の遠位部が、拡張可能かつ展開可能である。幾つかの実施形態において、担体シャフト１６１は、担体１２１と連結された部品であっても良く、他方で他の実施形態において、シャフト１６１と担体１２１は、一体であっても良い。更に他の実施形態は、担体シャフトを含まなくても良い。このように、多くの種々の実施形態が本発明の範囲内である。
【００３８】
使用時に、シース１２５は、拡張可能部材１２４の一部を拡張させるために近位に引かれる。（拡張されない形状で図示する）拡張可能部材１２４は次に、移植可能担体１２１の１つ以上の部分、及び１つ以上の対応するステントセグメント１３２と接触し、これらを拡張させかつ展開させるために拡張する。このようにして選択可能な長さの移植可能担体１２１とステントセグメント１３２が、１つずつ又は集団で拡張され、かつ展開させられる。シース１２５がさらに近位に引かれると、より拡張可能な部材１２４が露出させられ、かつ移植可能担体１２１の追加部分とステントセグメント１３２が拡張させられ、かつ展開させられる。幾つかの実施形態において、移植可能担体１２１に対する拡張可能部材１２４の拡張は、拡張させていない近位担体部分から拡張させた遠位担体部分をそれらの間の細孔１６０又は代替的な破壊可能な接合部で分離させるために、十分な力を発生させる。これらの又は他の実施形態において、担体セグメントの分離を補助する又は可能にするために、シース１２５上に配設された担体切断バルブ１６２を有することは、好適である。バルブ１６２は、移送する装置１００から展開されるステントセグメント１３２の数と間隔を制御する利用者の能力を強化する。切断バルブ１６２は、図２Ｂに図示したように、シース１２５の遠位端部に、又はその近くに先鋭化した内側を向く材料のリングのような任意の適切な構成とすることができる。もう１つの実施形態において、担体１２１の部分は、シース１２５の遠位端部に周りに、又は切断バルブ１６２に配設された加熱ワイヤを使用して分離される。いかなる場合においても、切断バルブ１６２及び／又は多の担体切断部材は、拡張可能部材１２４を切断又は破損することなく、隣接担体部分を分離するように設計されるが、幾つかの実施形態は、切断バルブ１６２による破損から拡張可能部材１２４を保護する１つ以上の保護部材を更に含む。
【００３９】
ステントセグメント１３２は、接着剤、縫合、ステープル、クリップ、ステントセグメント１３２への固定機構、担体１２１上のステントセグメント１３２の圧着、担体材料内でのステントセグメント１３２の部分的又は全体的カプセル化等のような、任意の適切な方法で、担体１２１の対応するセグメントと結合される。実際、ステントセグメント１３２は、担体１２１の上側に配設されて示されるが、他の実施形態においてセグメント１３２は、担体１２１の下側又は中に配設される。例えば、担体１２１は、セグメント１３２の外面を覆っても良く、かつ担体１２１から血管壁に溶出する抗再狭窄剤を含んでも良い。
【００４０】
幾つかの実施形態において、ステントセグメント１３２は、担体１２１の代わりに、又は担体１２１に加えて、１つ以上の移植可能部材（図示せず）に連結される。１つの実施形態において、膜は、ステント１３０の全てのステントセグメント１３２の間に延びる１つの連続した管状膜を含む。あるいは、膜は、ステント１３０の一部のみに沿って複数のステントセグメント１３２の間に延びる。かかる膜は、例えば移植片の役目を果たす。更に他の実施形態において、複数の接続されない膜が使用されても良く、各膜は、１つ以上のステントセグメント１３２を被覆する。更に、膜は、任意の適切な構成でステントセグメント１３２と連結される。例えば、膜は、ステントセグメント１３２の外面、内面、セグメント１３２の開口部内等に配設される。膜は、コーティング、浸漬、接着固定等のような、任意の適切な方法によりセグメント１３２に接着される。膜は、浸透性で、ダクロン、ＰＴＦＥ等のような材料で作られても良く、又は不浸透性で、ウレタン、他のエラストマ等で作られても良い。幾つかの膜は、生分解性、生体吸収性又は生体受食性であっても良く、他方で他のものは、時間が経っても無傷のままである。膜は、好ましくは生体受食性ポリマー担体内に担持されるか、又は生体受食性ポリマー担体によって被覆される、ラパマイシン、パクリタキセル、類似体、プロドラッグ、又はラパマイシン若しくはパクリタキセル誘導体、又は他の適切な薬物のような、最狭窄を阻害する薬物のような、１つ以上の薬剤によって被覆、含浸、又は連結される。あるいは、膜は、抗生物質、血栓溶解剤、抗血栓剤、消炎剤、細胞毒性剤、抗増殖剤、血管拡張剤、遺伝子治療剤、放射性剤、免疫抑制剤、化学療法剤、又は幹細胞のような、他のタイプの薬物や治療材料によって被覆される。かかる材料は、膜表面全体又は一部の上に被覆されるか、又は膜は、アパーチャ、孔、チャネル、又はかかる材料が中に入れられる他の機構を含む。
【００４１】
本発明の移植可能担体は、多数の異なる形状のいずれでもよく、かつ本明細書に記載されたいかなる特定の実施形態にも限定されない。かかる実施形態の例は、図３Ａ〜３Ｃに示すが、しかしながら、これらは例に過ぎず、かつ本発明の範囲を限定するように解釈されるべきでないことが、強調されるべきである。図３Ａは、コイルを含む移植可能担体２１０の１つの実施形態を示す。コイル担体２１０は、上に重なるステントセグメント２１２に対応する、複数の担体セグメント２１１を含む。１つの実施形態において、水平なストラット２１４が、各担体セグメント２１１を補強するために使用されるが、他方で隣接セグメント間の領域は、セグメント２１１相互の分割を可能にするために、ストラットを含まない。かかる実施形態は、担体セグメント２１１間の分割を容易にするために、セグメント２１１間に、細孔、又は他の壊れやすい、破壊可能な、又は生体受食性の接合部も含む。種々の実施形態において、すでに論じたように、担体セグメント２１１は、各々が１つのステントセグメント２１２又は複数のステントセグメント２１２を含む。
【００４２】
もう１つの実施形態において、図３Ｂにあるように、移植可能担体２２０は、メッシュ、骨組み、又は格子形状の材料から作られる。１つの実施形態において、担体セグメント２２１は、セグメント２２１と対応するステントセグメント２２２を展開させるために、隣接担体セグメント２２１の分割を考慮してセグメント２２１間の担体２２０の破壊可能領域２２４よりも密に織られた、厚い、又は他の方法で強いメッシュを有する。再び、壊れやすい、破壊可能な、又は生体受食性の接合部が、担体セグメント２２１間に、同様に又は代替的に含まれる。図３Ｃを参照すると、移植可能担体２３０のもう１つの実施形態は、複数のシャフト方向ビーム２３３を含み、各ビーム２３３は、担体セグメント２３１とその対応するステントセグメント２３２間に位置する区切り点２３４を含む。これらの代表的実施形態は、移植可能担体、担体セグメント、破壊可能機構が、種々の構成を幾つでも有することを示している。
【００４３】
上記の実施形態又は他の実施形態のいずれにおいても、移植可能担体は、接続されないステントセグメントのみを血管又は他の身体内腔内に残すために、担体が最終的に溶解又は分解するよう１つ以上の生分解性、生体吸収性又は生体受食性の材料であっても良い。かかる実施形態は、セグメントを支持する可撓性担体を設けることによってステントセグメントの移送をこのように強化し、他方でステントセグメント以外に永続的な追加材料を血管内に残さない。他の実施形態において、当然に移植可能担体は、長期間にわたって血管内に残るように、非分解性材料であっても良い。このようなことは、例えば担体−ステント構造が、血管移植片として機能すべきであるならば、好適である。種々の実施形態において、担体は、１つ以上の治療薬を同様に溶出しても良く、かつ／又はかかる治療薬を分配するために、溶解若しくは分解しても良い。
【００４４】
今度は、図４Ａ〜４Ｃを参照すると、ステントセグメントを移送する方法が図示されている。（明快にするために、血管系又は他の内腔は、図示されない）。一般的にステント移送カテーテル１００は、ステントセグメント１３２と移植可能担体１２１の対応するセグメントを移送する所望の位置に、患者の血管系又は他の内腔を通って前進する。その地点でシース１２５は、図４Ａで２つの近位に向けられた矢印によって示されるように、引き戻されるか近位に引っ込められて、担体１２１内の拡張可能部材１２４の少なくとも一部を露出させる。露出した拡張可能部材１２４は次に、図４Ｂに示されるように、拡張させられるか、又は自動拡張する。このように拡張すると、拡張可能部材１２４は移植可能担体１２１の拡張可能部分に接触し、かつこれを拡張させ、移植可能担体１２１の拡張可能部分は次に、１つ以上のステントセグメント１３２を拡張させる。拡張可能部材１２４の拡張は、担体の近位部分１２１がシース１２５内に留まり、かつ担体の遠位部１２１ａが図４Ｃに示すように対応する展開されたステントセグメント１３２ａによって展開されるように、細孔１６０又は他の破壊可能機構による移植可能担体１２１の分割も引き起こす。切断部材１６２は、遠位部１２１ａから担体の近位部分１２１を分割することを同様に補助する。拡張可能部材１２４がその後収縮した時、展開した移植可能担体１２１ａと展開したステントセグメント１３２ａは、膨張したままで定位置に留まる。上述のように、展開した移植可能担体１２１ａは次に、１つ以上の治療薬を溶出し、血管内で生分解等し得る。医師は次に、カテーテル１００を他の部位に再度位置決めし、シース１２５を更に近位に引っ込め、かつ追加の移植可能担体セグメントと適切な長さの対応するステントセグメント１３２を展開させるために、拡張可能部材１２４を拡張させる。手順が終了した時、医師は、拡張可能部材１２４を被覆するために、シース１２５を遠位に前進させる。今記載した方法の多くの変形例が、本発明の範囲から逸脱することなく、たとえば方法のステップを追加する、減じる又は置き換えることによって使用される。
【００４５】
以上は、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、種々の代替案、追加、修正及び改良が、請求項によって定義される、その範囲から逸脱することなくなされる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】カテーテル装置の遠位部が断面で示され、シースが引っ込められ、かつ拡張可能部材が膨張した、本発明の実施形態によるステント移送カテーテルの斜視図である。
【図２Ａ】本発明の１つの実施形態による移植可能の、分割可能な担体及びステントセグメントを有するステント移送カテーテルの遠位部の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示すステント移送カテーテルの遠位部の側面断面図である。
【図３】本発明の種々の実施形態による移植可能の、分割可能なステント担体の種々の実施形態の側面図である。
【図４】本発明の１つの実施形態による複数のステントセグメント及び移植可能担体セグメントを治療部位に移送する方法を示す。
【符号の説明】
【００４７】
２１、１２１、２１０、２２０、２３０  移植可能担体、２４、１２４  拡張可能部材、２５、１２５  シース、３２、１３２、２１２、２２２、２３２  ステントセグメント
【図１】
2007508112.tif 000003
【図２Ａ】
2007508112.tif 000004
【図２Ｂ】
2007508112.tif 000005
【図３Ａ】
2007508112.tif 000006
【図３Ｂ】
2007508112.tif 000007
【図３Ｃ】
2007508112.tif 000008
【図４Ａ】
2007508112.tif 000009
【図４Ｂ】
2007508112.tif 000010
【図４Ｃ】
2007508112.tif 000011
【国際調査報告】
2007508112.tif 000012