(57)【要約】  第１の態様によると、眼内の虹彩（２１）と生来の水晶体（２０）との間に移植するのに適した有水晶体眼内レンズ（ＰＩＯＬ）（１０）を提供する。有水晶体眼内レンズ（１０）は、移植後にその後面と生来の水晶体（２０）の前面との間の流体の循環を可能にする。有水晶体眼内レンズは、中央光学部分（１１）と周辺ハプティック部分（１２）と少なくとも１つの貫通した溝（１４）とを含む。溝１４は前面開口部（１４ａ）および後面開口部（１４ｂ）を有する。溝は中央光学部分（１１）の境界部または外側に配置される。第２の態様によると、虹彩（２１）と生来の水晶体（２０）との間に有水晶体眼内レンズ（１０）を移植することに伴い発症する緑内障を予防する方法を提供する。その方法は本発明にかかる有水晶体眼内レンズ（１０）を移植する工程を含む。
2007534360.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内の虹彩（２１）と、生来の水晶体（２０）と、の間に移植される有水晶体眼内レンズ（ＰＩＯＬ）（１０）であって、
該有水晶体眼内レンズ（１０）は、移植後に該有水晶体眼内レンズ（１０）の後面と、該生来の水晶体（２０）の前面との間で液体の循環が可能で、
中央光学部分（１１）と、周辺ハプティック部分（１２）と、前面開口部（１４ａ）および後面開口部（１４ｂ）を有する少なくとも１つの貫通した溝（１４）とを含み、該溝が該中央光学部分（１１）の境界部または外側に配置されることを特徴とする有水晶体眼内レンズ。
【請求項２】
上記溝（１４）の対称軸が上記有水晶体眼内レンズ（１０）の光軸と、上記中央光学部分（１１）の後方で交差することを特徴とする請求項１に記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項３】
上記溝（１４）は上記後面開口部（１４ｂ）に向かって、テーパーが付けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項４】
上記溝（１４）は上記溝（１４）の前面開口部（１４ａ）領域に入射した屈折光または反射光を発散させることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項５】
さらに上記光学部分（１１）と、上記ハプティック部分（１２）との間に配置された光学部／ハプティック移行領域（１３）を含むことを特徴とする請求１〜４のいずれかに記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項６】
さらに、上記有水晶体眼内レンズ（１０）の前面側に、少なくとも１つの窪み（１５）を含み、
該窪みは上記中央光学部分（１１）の外側に配置され、かつ上記溝（１４）の前面開口部（１４ａ）と接続されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項７】
上記開口部（１４ａ、１４ｂ）の面積が０．００５ｍｍ２〜０．４ｍｍ２の範囲内で、例えば０．０１２５ｍｍ２〜０．０５ｍｍ２であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項８】
開口部（１４ａ、１４ｂ）の個々の面積が０．０００３ｍｍ２より大きいことを特徴とする請求項７に記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項９】
開口部（１４ａ、１４ｂ）の個々の面積が１ｍｍ２より小さいことを特徴とする請求項７に記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項１０】
上記有水晶体眼内レンズが粘弾性を有し、かつ酸素を透過する材料より作られていることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の有水晶体眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１〜９に記載の有水晶体眼内レンズ（１０）を移植する工程を含むことを特徴とする、眼内の虹彩（２１）と、生来の水晶体（２０）との間に有水晶体眼内レンズ（１０）を移植することに伴い発症する緑内障の予防方法。
【請求項１２】
上記緑内障は色素性緑内障、瞳孔ブロック緑内障および閉塞隅角緑内障より選ばれた緑内障であることを特徴とする請求項１１に記載の予防方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼科手術用の移植物に関する。特に、本発明は、生来の水晶体を無傷で残したまま補正レンズとして使用するのに適し、または、生来の水晶体の代替品として使用できる、移植可能な有水晶体眼内レンズ（ＰＩＯＬ）に関し、本発明のレンズは眼内の液体の輸送を改善できる１またはそれ以上の貫通した溝（ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ  ｃｈａｎｎｅｌ）を備えている。
【発明の背景】
【０００２】
有水晶体眼内レンズは、眼鏡やコンタクトレンズ以外の視覚の疾患を補正する一つの手段として認識されるようになっている。一般的な意味では、有水晶体眼内レンズは、角膜と虹彩との間の前房、または虹彩と生来の水晶体との間に位置する後房のいずれかに移植するものと考えられている。
【０００３】
前房が後房に比べかなり大きいこと、またその結果、複雑な手術の工程が不要となることから、従来の具体例では、有水晶体眼内レンズを前房に配置するのが望ましいと考えられていた。しかしながら、これらのタイプのレンズには、敏感な眼内に置かれた支持手段（ハプティック）からの刺激作用に関係する不可避的ないくつかの欠点がある。例えば、支持手段が角膜と虹彩との間のコーナー部に配置されると、支持具が水分の流出を阻害し、その結果、眼圧を上昇させ、最悪の場合、緑内障を発症させる。ハプティックは、虹彩を圧迫し血液の循環を阻害し、瞳孔を楕円に変形し得る。角膜近傍の有水晶体眼内レンズ光学体は、断続的に角膜と接触し、内皮の損傷を引き起こす。そこで本発明は、後房に移植される有水晶体眼内レンズに関する。
【０００４】
虹彩と生来の水晶体との間の後房に移植する有水晶体眼内レンズを設計する際の一般的な難点は、利用できるスペースが小さいことである。従って後房に移植する有水晶体眼内レンズは、強度の高い補正が必要な場合にしばしば必要である大きさを確保することができない。そこで回折光学素子を用いることでレンズの断面プロファイルを減少でき、レンズを薄くできる。
【０００５】
局所的な混濁や、最悪の場合、白内障形成を引き起こす、生来の水晶体の損傷を避けるために、有水晶体眼内レンズと、無傷の生来の水晶体との接触を回避および抑制することは、特に考慮すべき点である。
【０００６】
また、有水晶体眼内レンズと虹彩後面との接触が、色素散乱発生の原因となる眼内の擦傷を生じるかも知れないこと、および瞳孔が閉塞（ブロック）されるべきでないことも考慮すべきである。瞳孔の閉塞は房水の流れを妨げ、それにより眼圧を上昇させ、生来の水晶体へ行き来する栄養素および代謝物の循環を低下させる。
【０００７】
各種の有水晶体眼内レンズ知られている。それらはデザイン、１ピースまたはマルチピース有水晶体眼内レンズかによってグループ分けできる。１ピース眼内レンズは、光学体とハプティック部分の両方が同じ材料により作られている。ハプティック部分は、アタッチメントとして用いられる。ハプティックの２つの一般的なデザインには、「プレートタイプ」と「Ｃ−ハプティック」があり、どちらも各種の形状が存在する。
【０００８】
好ましい有水晶体眼内レンズの位置決めは、毛様体溝への固定（Ｓｕｌｃｕｓ−ｆｉｘａｔｅｄ）とは逆の浮遊方式（ｆｒｅｅ  ｆｌｏａｔｉｎｇ）である。有水晶体眼内レンズは小帯上に留まるか、または毛様体から前方へ流れる房水によって前方に押し付けられている。虹彩は、有水晶体眼内レンズが前方へ動くのを規制する。有水晶体眼内レンズは、前方に押されていることから、有水晶体眼内レンズと水晶体との間に隙間を生じる。従って、水分の流れが水晶眼内レンズの後面に到達し、水晶体の表面に栄養素を運び、そして、代謝物を取り除く。
【０００９】
水晶体前面の形状は人により様々であることから、有水晶体眼内レンズと水晶体間の点接触または線接触を完全に回避することは不可能である。有水晶体眼内レンズの光学体周辺の線接触は、有水晶体眼内レンズ中央部と水晶体との間にシールされた空間を生み出す危険性がある。このことは、有水晶体眼内レンズ中央部に栄養素が到達するのを妨げ、さらに水晶体の代謝物の除去を妨げるため、非常に望ましくない状況である。これは水晶体の代謝および浸透のバランス著しく混乱させ、水晶体を通過する光量の減少および水晶体の混濁を引き起こすかもしれない。またシールされた空間は、眼の遠近調整にも支障をきたす。
【００１０】
水晶体は遠近調整をする場合、有水晶体眼内レンズと水晶体との間に存在する液体の容積は減少する。有水晶体眼内レンズが水晶体に接触し、これによりシールされた空間が生じたために、この容積の減少が不可能になると、遠近調整の妨げとなる。力が水晶体に作用し、水晶体前面を一時的に変形させる。同じ大きさの前方に押し出そうとする力が有水晶体眼内レンズに作用する。光学体、および／または、光学部／ハプティック移行領域に作用する力が増加すると、シールされた空間に作用する力も増加する。最終的には、圧力の増加によって空間の中の液体は空間外に押し出され、空間の容積は減少し、水晶体は遠近調整が可能となる。実際は、上述の二つのメカニズムが混在している。有水晶体眼内レンズは前方に押され、そして、水晶体の遠近調整は幾ばくか支障をきたす。有水晶体眼内レンズの前方への移動は、前房隅角を閉じ、さらに眼圧（ＩＯＰ）を上昇させ、そして偶角閉鎖に伴う緑内障が増加する危険性を高める。
【００１１】
眼がその形状を、遠近調整の状態からリラックスした状態に変化させると、逆のことが発生する。すなわち有水晶体眼内レンズと水晶体との間の空間の容積は増加する。空間がシールされていると有水晶体眼内レンズは、水晶体の表面に吸い寄せられる。水晶体は再び変形し、リラックスした状態に戻ろうとするのを妨げられる。この水晶体の光軸方向の周期的な動きは、有水晶体眼内レンズの位置の調整、すなわち中心位置合わせにも重要である。
【００１２】
もし有水晶体眼内レンズが虹彩と水晶体との間の適切な位置に配置されないと、水晶体との望ましくない接触が発生する危険性は増大する。この不適切な位置への配置により、虹彩は力を伴って移植された有水晶体眼内レンズを擦る。移植物の表面の特性、生体適合性および虹彩への接着力によっては、色素性緑内障を生じるかも知れない色素分散を引き起こす。遠近調節中は、水晶体は前方に移動し、その結果、前房内の圧力は増加する。この圧力増加は、虹彩を後方に湾曲させ、さらに有水晶体眼内レンズおよび水晶体を圧迫する。この結果、色素分散は、小柱網の動きを妨げる。
【００１３】
有水晶体眼内レンズが虹彩と水晶体との間の適切な場所に位置しない場合、有水晶体眼内レンズは、虹彩を前方に押し、その結果、虹彩と移植された有水晶体眼内レンズの間に、より大きな接触領域を生じる。そのような状況は、房水が瞳孔を通り後房と前房間を移動することができなくなる瞳孔ブロックを起こす危険性を増加させる。もし、瞳孔ブロックが続くと瞳孔ブロック緑内障を引き起こすかもしれない。
【００１４】
上述の症状については、有水晶体眼内レンズと水晶体間の好ましくないシールの形成を防止することによって避けることができる。有水晶体眼内レンズ前面中央の空間内の液体と有水晶体眼内レンズ前面との間に溝を形成することにより、有水晶体眼内レンズと水晶体との間、および後房と前房との間の液体の往来が保証される。
【００１５】
これらの溝または穿孔は、理論的には光学体の中央部分のどこに設けてもよい。例えば米国特許第５，４８０，４２０号を参照されたい。そこには、眼中の液体の循環を促進し、中央でかつ軸方向に配置された開口部を含む有水晶体眼内レンズが示されている。しかしながら穿孔は光を散乱し、眼内レンズのユーザにぎらぎらする光（グレア(ｇｌａｒｅ）)として感じさる望ましくない反射像を網膜上にもたらす。さらに、その穿孔が前房より供給する液体は、後房内の対応する液体よりブドウ糖濃度が低いという問題がある。
【発明の概要】
【００１６】
本発明の目的の一つは虹彩と眼内の生来の水晶体との間に移植するのに適し、有水晶体眼内レンズの後面と水晶体の前面との間にシールされた空間を形成しにくい有水晶体眼内レンズを提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、有水晶体眼内レンズの後面と水晶体の前面との間で適切な液体の循環が可能な有水晶体眼内レンズを提供することである。
【００１８】
本発明の目的の一つは、有水晶体眼内レンズの後面と水晶体の前面との間の空間に栄養素が豊富な房水を供給することである。
【００１９】
本発明のもう一つの目的は、ユーザが感じる好ましくないグレア現象を防止または低減する有水晶体眼内レンズを提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、網膜上の好ましくない反射像を防止または低減する有水晶体眼内レンズを提供することである。
【００２１】
これらの目的および以下の開示により明白になる他の目的のため、本発明は眼内の虹彩と生来の水晶体との間に移植される有水晶体眼内レンズを供給する。その有水晶体眼内レンズは、移植後に有水晶体眼内レンズ後面と生来の水晶体前面との間で液体の循環が可能であり、中央光学体部と、周辺ハプティック部と、前面開口部および後面開口部を有する少なくとも一つの貫通した溝とを含み、溝が中央光学体部の境界部または外側に配置されていることを特徴とする。
【００２２】
光学体部分の外側に位置するそのような貫通した溝の存在は、有水晶体眼内レンズと水晶体との間にシールした空間が生成するのを避けること、およびこれに伴い液体の循環が減少するのを避けること、さらに好ましくないグレア現象を予防または低減することにおいて有利であるという見識に、本発明は基づいている。
【００２３】
本発明の一つの態様によると、溝の対称軸は中央光学体よりも後方の点において、有水晶体眼内レンズの光軸と交差する。この配置はさらに有水晶体眼内レンズ近傍の液体の循環も改善する。
【００２４】
本発明の態様によると、溝は後面開口部に向けてテーパーが付けられている。この形状は、溝による光の散乱を低減し、従って網膜上の好ましくない反射像を回避または減少できるという利点がある。さらにこの配置は、有水晶体眼内レンズを挿入する際に先端が鋭利でない器具の使用を容易にし、手術中の挿入器具による負傷の危険性を低減する。溝は、回折光または反射光がその前面開口部において発散する表面を選択的に有する。
【００２５】
一つの態様によると、本発明にかかる有水晶体眼内レンズは、さらに光学体部分とハプティック部との間に配置された光学部／ハプティック移行領域を含み、その移行領域は光学体とハプティック部分間の滑らかな移行を与え、これにより潜在的なストレスを回避できる。
【００２６】
ある態様によると本発明にかかる有水晶体眼内レンズは、さらに前面側に少なくとも一つの窪みを含み、該窪みは中央光学体部の外側に配置され、かつ、溝の前面開口部に接続されている。この配置は、虹彩が開口部を塞ぐのを防止し、従ってさらに有水晶体眼内レンズが虹彩に付着するのを防止する。
【００２７】
本発明の好ましい態様によれば、該開口部の面積は０．００５ｍｍ２〜０．４ｍｍ２の範囲内であり、例えば０．０１２５ｍｍ２〜０．０５ｍｍ２である。この面積は房水の適切な流れを可能にすると考えられる。
【００２８】
本発明の第１の態様によると、の開口部の個々の面積は０．０００３ｍｍ２より大きい。これにより溝による細胞の輸送を可能にする。本発明の第２の態様によると、開口部の個々の面積は１μｍ２未満である。これにより溝を通り細胞が運ばれるのを防止できる。
【００２９】
本発明の好ましい態様によれば、有水晶体眼内レンズは粘弾性を有し、かつ酸素を透過する材料より作られる。
【００３０】
他の態様によると、本発明は、眼内の虹彩と生来の水晶体との間に有水晶体眼内レンズを移植するのに伴い発症する緑内障を予防する方法を提供し、本発明による有水晶体眼内レンズを移植する工程を含む。該緑内障は、色素性緑内障、瞳孔ブロック緑内障および閉塞隅角緑内障より選ばれる緑内障である。
【００３１】
最も一般的な言い方をすれば、本発明は、有水晶体眼内レンズ（ＰＩＯＬ）、即ち、虹彩と無傷の生来の水晶体との間の後房に移植される眼内補正レンズ（有水晶体後房眼内レンズ、ＰＰＣ−ＩＯＬｓ）である。この補正レンズは、光学的補正を与えることができ、中央部に位置する光学部分と、該光学部分が中心に位置するよう保持することができ、周辺部分に配置された支持部材、すなわちハプティック（ｈａｐｔｉｃ）を含む。使用状態を上から見ると、補正レンズは概して、約９ｍｍ〜約１３ｍｍの長さ、および約６ｍｍ〜約８ｍｍの幅を有する。使用する患者個々の後房の大きさにより制限を受けるため、これらの値はレンズ毎に個々に決められる。
【００３２】
用語「生来の水晶体」および「水晶体レンズ」は、本明細書を通じ、眼内で遠近調整をする生来の水晶体を意味する。これらの用語は、また、存在するならいかなる代用眼内レンズＩＯＬも包含することが意図されている。生来の水晶体を取り除きそのような眼内レンズＩＯＬを移植するのは白内障の手術においては標準的な手段である。
【００３３】
生来の水晶体は、患者個々および年齢により直径が異なり、通常は約９ｍｍ〜１０．５ｍｍである。生来の水晶体の直径は、術前の検討の中で見積もることができ、従って適切な曲面を有する適切な補正レンズは、容易に選択可能である。補正レンズの曲面は好適には、生来の水晶体を十分に覆うことができ、従って最悪の場合白内障を発症し手術が必要となるような自然代謝の損傷および局所的懸濁をもたらす応力集中点または応力集中ゾーンを生来の水晶体に形成する局所的な圧点を生じないように選択すべきである。
【００３４】
支持要素は、好適には、中央光学体に隣接する内側部、および外側すなわち周辺部を含み、その周辺部は少なくとも部分的に毛様体溝（ｃｉｌｉａｒｙ  ｓｕｌｃｕｓ）および小帯に接触するように設計される。ある態様によると、周辺部分は本質的に完全に支持具の内部と接続されている。好適には、支持手段の周辺部は光軸に垂直な平面に向かい収束する曲面状になっている。これによって支持手段は水晶体に付着している小帯から伸び、かつ補正レンズは、後房の虹彩と水晶体との間のスペースに有利に位置するように順応することが確保される。
【００３５】
本発明の好適な具体例によれば、有水晶体眼内レンズは、後房内の房水中を自由に浮遊すべきであり、後房の内周を構成している毛様体溝と恒久的な係合を有しない。自由に浮遊する有水晶体眼内レンズは、従って毛様体溝によって一定の場所に保持されるのではない。しかし、小帯を通り前面に流れる房水に囲まれて、ある範囲内で眼の動き、すなわち、遠近調整および瞳孔の膨張に追随する。このため、本発明にかかる有水晶体眼内レンズは好適には、毛様体溝の平均直径より小さい最大直径（光学体部と、支持手段、すなわちハプティックとを含む）を有する。より適切には、有水晶体眼内レンズの光軸からの余分な偏心を避けるために有水晶体眼内レンズの全体の長さ（最大直径）は、毛様体溝より約１ｍｍ短いか、そうでなければ長い。本発明にかかる有水晶体眼内レンズの全体の長さは、概して、毛様体溝からのセンタリング効果を残しながら、浮上効果と両立するよう選ばれる。従って、本発明の有水晶体眼内レンズは、制御された虹彩との相互作用と、制御された毛様体溝との相互作用の組み合わせによりセンタリングされる。実際は、毛様体溝は円形ではなく、楕円または変形している。そのため、実際しばしば有水晶体眼内レンズと毛様体溝との間の接触が起こり、この接触は上述のセンタリング効果に寄与する。もし虹彩の動きや有水晶体眼内レンズと生来の水晶体間の房水による力によるセンタリングが不十分であれば、毛様体溝により余分な偏心が回避される。このため、および毛様体溝の直径は年齢とともに減少する傾向があることから、有水晶体眼内レンズの全体の長さ（最大直径）について少なくともいくつかの点で毛様体溝の直径より大きくなることは、常に、避けれるわけではない。有水晶体眼内レンズが大きな直径（約１０．５ｍｍを超える）を有すると毛様体溝との接触の可能性が著しく増加し、従って有水晶体眼内レンズの圧迫および軸方向のずれを生じる毛様体溝との係合の危険性が増大する。
【００３６】
本発明にかかる好ましい有水晶体眼内レンズの設計については米国特許出願第２００１００５１８２６号に記載されている。
【００３７】
好ましい具体例において、有水晶体眼内レンズの光学部分は本質的には円形であり、近視や遠視を含む各種の光学的欠陥を補正するように設計できる。例えば、乱視を補正するために、本発明の有水晶体眼内レンズの前面をドーナツ状（ｔｏｒｏｉｄａｌ）に設計し、または円筒状の表面を有水晶体眼内レンズの前面側に重ねあわせた設計を行うことが可能である。他の例では、２焦点または複数焦点レンズを有水晶体眼内レンズの前面に適用することで、本発明の有水晶体眼内レンズは老眼を補正できる。光学分野の技術を有する者であれば、所望の光学的補正能力を備えるために、多くの他の前面形態を容易に用いることができるであろう。
【００３８】
光学部分の大きさ（光学的直径）は、患者および所望する光学的補正により異なるが、概して約４ｍｍ〜約７ｍｍである。
【００３９】
有水晶体眼内レンズの中央部と水晶体の前面との間の空間は、高濃度のブドウ糖と低濃度の乳酸を含む房水と常に接触させておくべきである。米国特許第５，４８０，４２８号に記載の有水晶体眼内レンズ中央の溝は、前房内で房水との接触を与える。しかし、この房水は低濃度のブドウ糖しか含んでいない。特に瞳孔ブロックがあり、さらに虹彩切開術部を通り房水が前房に流れる場合には、状況によっては、房水の供給源すなわち毛様体からの距離が長すぎるかも知れない。対照的に、本発明の溝は、栄養素の多い、眼の後房の房水に直接接触している。
【００４０】
年齢を重ねると瞳孔のサイズは減少する。６０歳では夜間で直径４．１ｍｍであり、明るい光の状態では瞳孔の直径は３．１ｍｍである。夜間睡眠中は全ての年齢において瞳孔の直径は小さい。虹彩は、水晶体の前面に位置し、あるいは有水晶体眼内レンズが移植されると有水晶体眼内レンズの光学部上に位置する。溝による光の散乱を避けるために、溝の前面側の入口は光学体の外側に位置するのが好ましい。従って、眼の後房と接触するように溝の前面の入口は、光学領域の外側または外側境界部に位置するべきであり、好適には、光学部／ハプティック移行領域に位置すべきでる。有水晶体眼内レンズ中央部と水晶体の間の空間と接触するように後面の溝入口は、光学領域、または、もし存在すれば光学部／ハプティック移行領域に位置すべきである。
【００４１】
本発明にかかる溝の配置は重要である。有水晶体眼内レンズの光学的機能に対する悪影響を最小にするために、溝は総じて、できるだけ小さくするべきである。
【００４２】
本発明の一つの態様によると、溝は細胞が通過できる程度に十分大きくなければならい。マクロファージが眼内で最も大きな細胞であり、通常２０μｍの長さとこれに対応するおおよそ０．０００３ｍｍ２の面積を有する。房水の流量は２．５ｍｌ／分と推定されている。瞳孔の大きさが４ｍｍでかつ虹彩と水晶体の隙間が約１〜２μｍであれば、房水はこの流量で後房から前房に流れる。この隙間は面積で０．０１２５ｍｍ２から０．０２５０ｍｍ２に相当する。溝の断面積はこの面積に等しくなければならない。もし２つの周辺部の溝が用いられるなら、それらの直径は０．０９ｍｍ〜０．１２５ｍｍでなければならない。
【００４３】
本発明の他の態様によると、溝は細胞が通過できないよう十分に小さくなければならない。溝の直径は０．５μｍから１μｍでなければならず、これに対応する面積はおおよそ１μｍ２である。散乱に起因する光学的挙動への影響を最小にするため、０．５μｍに近い方が望ましい。溝の直径が０．５μｍであれば、必要な流路面積を得るため１２８０００の溝が必要となる。溝は好適には、０．０１２５ｍｍ２〜０．４ｍｍ２の合計断面積を有する。このようにすれば、通路は毛様体溝から前房に構築されるため、瞳孔ブロックの影響を受けずにすむ。このように構成された有水晶体眼内レンズは、瞳孔ブロック緑内障の治療に用いることができる。
【００４４】
房水の流れに対して、いくらかの抵抗があることが望ましいため、溝の直径は比較的小さい方が好ましい。遠近調整中、房水は移植されたハプティックと水晶体の間で力を受け、水晶体に酸素と栄養分を供給する。この観点では、水晶体はポンプとして機能している。
【００４５】
直径が０．５μｍを超える溝はテーパーを付けるか、あるいは、患者がグレアを感じることがないように、反射光が直接、窩に向かうこと、および、網膜の他の部分に焦点を結ぶことを回避できる形態にしなければならない。また、テーパーを付けた溝は、執刀医が溝の前面部入口より小さくかつ後面部開口部より大きな直径を有する、鋭利でない器具を使用する際に保持用の穿孔として用いることができるという利点がある。溝の表面開口部は、屈折光および反射光が発散するように変形されても良い。このような表面部の変形には、毛羽立たされた外観、研磨された外観およびサンドブラストされた外観が含まれる。
【００４６】
溝は移植物すなわち有水晶体眼内レンズの長手方向の対称軸の近くに配置されても良い。溝の中心同士を結ぶ線が対称軸に対しわずかに回転しているなら、溝の開口部の方向は、手術時に執刀医に有水晶体眼内レンズの表面を示す表示として機能する。執刀医は、位置合わせしてある穿孔の方向によって、有水晶体眼内レンズの裏表が正しい方向で移植されているかを知ることができる。
【００４７】
伝達溝の機能をさらに改良するために、それらを有水晶体眼内レンズ前面の１以上の窪み（ｒｅｃｅｓｓ）または、へこみ（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）と接続させても良い。窪みは中央光学部分の外側に配置され、そして溝の前面開口部と接続されている。窪みの機能は虹彩により溝が閉鎖されないようすることであり、従って房水が移植物と水晶体との間のスペースから容易に出入りできるようになる。移植物のない初期の状態では、前房および後房の房水は、水晶体が遠近調整を行った際に毛様体溝の方向に流れる。例えば移植物によってこの流れが制限されると、前房内の圧力が上昇し、虹彩を移植物と小帯に対して押し付け、瞳孔ブロックおよび色素散乱を引き起こし、緑内障を発症する。後面有水晶体レンズが後房に移植されると、瞳孔ブロックによる不具合を補償するために虹彩切開術を用いても良い。この場合でも、虹彩切開部を通る流れのため、虹彩は表面を圧迫される。有水晶体眼内レンズの窪みは、有水晶体眼内レンズによる瞳孔ブロックを防止する。
【００４８】
好適には、周辺部に配置されたへこみは、概して、支持手段内部および光軸方向に延在する凹形を有している。へこみの好ましい深さは、０．５ｍｍ〜１．２５ｍｍである。従って、へこみは、フリースペースを形成し、そのフリースペースは、有水晶体眼内レンズ付近の房水の循環に寄与し、さらにこれら弾力性のある周辺部材により、有水晶体眼内レンズと毛様体溝との接触が制限され、有水晶体眼内レンズの浮揚効果を維持し、また同時に毛様体溝との接触を保持することで有水晶体眼内レンズのセンタリング効果の利点も有することにも寄与している。
【００４９】
有水晶体眼内レンズの材料は高い可撓性および透過性を有するべきである。さらにその材料は粘弾性特性も有する方が好ましい。このことは、有水晶体眼内レンズは急激な形状変化にたしては硬直的であり、長時間の変化に対しては可撓性を有していることを意味している。酸素は、網膜から拡散によって水晶体に到達し、また代謝に不可欠であることから、好ましくは、有水晶体眼内レンズの材料は酸素が透過できる材料にすべきである。本発明にかかるレンズは、従来の、生体適応性があり光学的に透明で、かつ適切な屈折率を有する材料を用い、適切な成型技術により、作ることができる。材料によって、レンズは一個の部品に成型でき（シリコーンまたはポリメタクリ酸（メチル）（ＰＭＭＡ））、あるいは精密切削または旋盤により機械加工される（ＰＭＭＡまたはヒドロゲル）。レンズはＰＭＭＡや同様のアクリレートのような硬い材料から作ることができる。または、レンズはポリシロキサン、ポリ−ヒドロキシエチルメタクリラート（ＨＥＭＡ）のようなヒドロゲル、ソフトアクリレート等の折り畳み可能または圧縮可能な材料より作ることができる。特に適当なポリシロキサン材料が米国特許第５，３０６，２９７号に示されており、また、特に適当なヒドロゲル材料が米国特許第５，７１７，０４９号に示されている。当該技術分野に精通した者は容易に本発明のレンズに用いることができるこれらの材料に代替する材料を見出すことができるであろう。
【００５０】
本発明にかかる有水晶体眼内レンズに適した材料は、酸素透過性と粘弾性特性の両方を有する材料である。そのような材料の例として、使い捨てコンタクトレンズにしばしば用いられるシロキサンコポリマーやアクリルヒドロゲルがある。
【００５１】
具体例にかかる補正レンズの詳細を以下に示す。なお本発明はこの例に限定されるものではない。
【００５２】
図１は、本発明にかかる有水晶体眼内レンズ１０を示す。有水晶体眼内レンズ１０は、光学部分１１，ハプティック部分１２および光学部／ハプティック移行領域１３を含む。光学部分１１は、凹状の後面１１ａ、および前面１１ｂを有する。後面１１ａは対応する生来の水晶体２０（図２）の傍に配置されて用いられる。
【００５３】
周辺方向に延在している窪み１５は伝達溝１４と接続されている。窪み１５は、光学領域１１の外側で、好適には光学部／ハプティック移行領域１３内に配置される。
【００５４】
図２に示す、虹彩２１中央の開口部２４は瞳孔である。虹彩の後方の空間は後房２６であり、そして虹彩の前方の空間は前房２５である。有水晶体眼内レンズ１０は水晶体２０と虹彩２１との間のスペース内を自由に浮遊すべきである、これは、有水晶体眼内レンズ１０の全体長さが毛様体溝２３の直径より短いことを意味する。余計な偏心を避けるため、有水晶体眼内レンズ１０の全体長さは１ｍｍ以上短くなければならい。毛様体溝２３は、しかしながら完全な円形ではない。従って、移植物の外側周辺部は、円形ではなく、直線、または突出部、すなわちフットプレート１２（図１）を毛様体溝２３方向に有している。光学部１１のレンズ（図１）は円形である必要はなく、楕円形、正方形あるいは所望の他のどのような形状でもよい。
【００５５】
眼内レンズ１０は、いかなるタイプの有水晶体眼内レンズ、１ピース眼内レンズまたはマルチピース眼内レンズでもよい。光学部１１の直径は利用可能なスペースにより制限される。光学部１１の直径は端部によるグレアを避けることができるよう十分大きく、しかし、房水の流れを阻害するのを最小限にするために大き過ぎない。小帯のフリー直径は、６．８６ｍｍである。従って、小帯２２の侵入を避けるために、有水晶体眼内レンズ１０の後面の半径は、顕著に大きくしなければならない。光学部分の直径は好適には６．５ｍｍ未満である。外側の半径は７ｍｍ、移植体が硬くなり過ぎるのを避けるため有水晶体眼内レンズ１０は薄い断面プロファイルを有する。瞳孔の平均直径は、明るさ１５ルーメンにおいて５．１ｍｍである。これは実際の瞳孔のサイズ４．５ｍｍに対応する。従って光学体の最小直径は好ましくは４．５ｍｍである。小帯のフリー直径は、眼により異なる。有水晶体眼内レンズ１０はこの差異に対応できるよう設計されなければならない。これに対する解決策は可撓性を有する設計にすることである。このことは、低い弾性率を有する材料を用いる、または薄いハプティックを用いることを意味する。最も良い選択は、ハプティックを薄くし、さらに小帯のフリー直径と同じかあるいは大きい部分に可撓性を持たせることである。
【００５６】
図１および図２に示すように、有水晶体眼内レンズ１０は、光学部分１１の周辺部または外側に房水を伝達する２つの溝１４を有する。虹彩１２による伝達溝１４の閉塞を防止するために、伝達溝１４の前面側の入口は光学部分１１の外側に配置される。伝達溝１４の後面側の入口は、光学部分１１の内部または光学部／ハプティック移行領域１３（図３）内で、かつ有水晶体眼内レンズ１０と水晶体２０（図２）との間の中央部の空間に接続して配置されなければならない。
【００５７】
水晶体２０を図２内に示す。水晶体２０が遠近調整を行うと水晶体の前面中央部の半径は減少し、そして前面は、周辺部に対し比べ相対的に前に移動する。
【００５８】
図３は本発明にかかる眼内レンズ１０の例を示す。伝達溝１４の前面開口部１４ｂは、眼内レンズ１０の僅かに外側部分に配置されている。後面開口部１４ａは光学部分１１内に配置されている。これらの伝達溝１４は眼内において毛様体溝２３（図２）から眼内レンズ１０中央部後方への適切な液体の循環を確かにする。
【００５９】
伝達溝１４は所望の形状で良く、また真っ直ぐでもテーパーを有しても良い。後面開口部１４ａに向けてテーパーを付けた伝達溝１４は、患者がグレアとして自覚する入射光の散乱を防止することができる。伝達経路１４にテーパーを付けることは、さらに、執刀医が、伝達溝１４の前面側入口１４ｂよりも大きく、しかし後面側入口１４ａよりも小さい直径を有する先端が鋭くない器具を用いることによって、伝達溝１４を位置決めのための穿孔として用いることができるという利点がある。
【００６０】
伝達溝１４は、図１および図４の断面図に示すように、有水晶体眼内レンズ１０の長手方向の対称軸の近辺に配置しても良い。伝達溝１４中心部同士を結ぶ直線が対称軸に対して僅かに回転していると、伝達溝１４の方向は、執刀医に対して有水晶体眼内レンズ１０の前面を示す表示として機能する。執刀医は、伝達溝１４の方向によって、有水晶体眼内レンズ１０について裏表の向きが正しく移植されているかを知ることができる。
【００６１】
図５は、本発明にかかる多数の小さな伝達溝１４を有する有水晶体眼内レンズ１０の例を示す。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１Ａ】本発明にかかる有水晶体眼内レンズの１つの具体例の正面図である。
【図１Ｂ】本発明にかかる有水晶体眼内レンズの１つの具体例の側面部である。
【図２】遠近調整を行っている状態および遠近調整を行っていない状態の人間の水晶体ならびに本発明にかかる有水晶体眼内レンズを有する眼の断面側面図である。
【図３】本発明にかかる有水晶体眼内レンズの断面側面図ならびに該有水晶体眼内レンズ前面および後面の水分の流れである。
【図４】本発明にかかる有水晶体眼内レンズの他の具体例の正面図であり、溝の開口部の位置はレンズの対称軸に対し僅かに回転している。
【図５】本発明にかかる有水晶体眼内レンズの他の具体例の正面図であり、有水晶体眼内レンズの周辺から中央光学体部周辺に向け複数の小さな溝を有する。
【符号の説明】
【００６３】
１０  有水晶体眼内レンズ、１１  光学部分、１１ａ  光学部分後面、１１ｂ  光学部分前面、１２  ハプティック、１３  光学部／ハプティック移行領域、１４  伝達溝、１５  窪み
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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