(57)【要約】  クラウンフォームおよびその使用方法を開示する。本クラウンフォームは、次の特徴、即ち、クラウンフォームのベースから離れた位置でクラウンフォームに取り付けられているハンドル；クラウンフォームを配置する時に過剰量の硬化性歯科材料が通過できる、排出口が設けられているハンドル；および、充填されたクラウンフォームを配置した後、硬化性歯科材料からクラウンフォームを除去するために分離され得る１本以上の弱め線；の１つ以上を具備し得る。また、クラウンフォームは、包装時に硬化性歯科材料がクラウンフォーム内に配置された状態で包装に入っていてもよい。
2007502655.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を備える本体、
前記歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料、および
前記ベースから離れた位置で前記本体に取り付けられているハンドル、
を備えるクラウンフォーム。
【請求項２】
歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を備える本体、および
前記ベースから離れた位置で前記本体に取り付けられている中空のハンドル、
を備えるクラウンフォームであって、前記中空のハンドルが、前記本体に形成されている排出開口部を通して前記歯の形の容積と流体連通している、クラウンフォーム。
【請求項３】
前記歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料を更に備える、請求項２に記載のクラウンフォーム。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記ベースよりも前記切縁／咬合部位に近い位置で前記本体に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項５】
前記ハンドルが中空のハンドルを含み、前記中空のハンドルが、前記本体に形成されている排出開口部を通して前記本体の前記歯の形の容積と流体連通しているハンドル容積を画定する、請求項１又は４に記載のクラウンフォーム。
【請求項６】
前記ハンドルが、中空の管状ハンドルを含む、請求項５に記載のクラウンフォーム。
【請求項７】
前記ハンドルが、前記本体から遠位の封鎖されている先端を備える、請求項５に記載のクラウンフォーム。
【請求項８】
前記ハンドル容積が、前記歯の形の容積の５％以上である、請求項５に記載のクラウンフォーム。
【請求項９】
前記クラウンフォームが、密封包装に入っている、請求項１〜８のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１０】
前記クラウンフォームが、作用光バリア包装に入っている、請求項１〜９のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１１】
歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を備える本体、および
前記本体に形成されている１本以上の弱め線、
を備えるクラウンフォーム。
【請求項１２】
前記１本以上の弱め線の各弱め線が、その一端に形成されている切欠きを備える、請求項１１に記載のクラウンフォーム。
【請求項１３】
前記１本以上の弱め線の各弱め線が、前記本体の前記ベースに近接したところから前記切縁／咬合部位の方に延びている、請求項１１又は１２のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１４】
前記１本以上の弱め線が、前記本体の一方側の前記ベースに近接したところから延びて、前記切縁／咬合部位を越え、前記本体の反対側の前記ベースに近接したところで終端する弱め線を１本だけ含む、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１５】
前記本体の内面に剥離コーティングを更に備える、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１６】
前記クラウンフォームの前記本体内に配置されているライナを更に備える、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項１７】
前記１本以上の弱め線が、前記本体に貫設されている１つ以上の穿孔を含む、請求項１６に記載のクラウンフォーム。
【請求項１８】
前記クラウンフォームが、前記本体の前記歯の形の容積内に配置されている光キュア性（ｐｈｏｔｏｃｕｒａｂｌｅ）硬化性歯科材料を更に備え、前記ライナが、前記光キュア性硬化性歯科材料を硬化できる化学線を透過させる、請求項１６又は１７に記載のクラウンフォーム。
【請求項１９】
前記本体が、前記光キュア性硬化性歯科材料を硬化できる化学線に対する作用光バリアを備える、請求項１８に記載のクラウンフォーム
【請求項２０】
前記本体に取り付けられている１つ以上のタブを更に備える、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項２１】
前記本体に取り付けられている２つのタブを更に備え、前記２つのタブが前記本体の両側に配置されている、請求項２０に記載のクラウンフォーム。
【請求項２２】
前記２つのタブが、前記ベースに近接したところで前記本体に取り付けられている、請求項２１に記載のクラウンフォーム。
【請求項２３】
前記２つのタブが、前記切縁／咬合部位に近接したところで前記本体に取り付けられている、請求項２１に記載のクラウンフォーム。
【請求項２４】
前記本体に取り付けられている中空のハンドルを更に備え、前記中空のハンドルが、前記本体に形成されている排出開口部を通して前記歯の形の容積と流体連通している、請求項１１〜２３のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項２５】
前記ハンドルが、前記ベースよりも前記切縁／咬合部位に近い位置で前記本体に取り付けられている、請求項２４に記載のクラウンフォーム。
【請求項２６】
前記ハンドル容積が、前記歯の形の容積の５％以上である、請求項２４又は２５に記載のクラウンフォーム。
【請求項２７】
前記クラウンフォームが、前記歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料を更に備え、密封包装に入っている、請求項１１〜２６のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項２８】
前記クラウンフォームが、前記歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料を更に備え、作用光バリア包装に入っている、請求項１１〜２６のいずれか１項に記載のクラウンフォーム。
【請求項２９】
クラウンを提供する方法であって、
歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を備える本体を備えるクラウンフォームを提供する工程であって、前記クラウンフォームが、前記ベースから離れた位置で前記本体に取り付けられているハンドルを更に備える工程、
前記クラウンフォームの本体の前記歯の形の容積内に配置される硬化性歯科材料を提供する工程、
準備された歯に前記クラウンフォームを被せる工程、
前記硬化性歯科材料を硬化させてクラウンを形成する工程、および
前記クラウンフォームを除去する工程、
を含む方法。
【請求項３０】
前記ハンドルが、前記ベースよりも前記切縁／咬合部位に近い位置で前記本体に取り付けられている、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ハンドルが、前記本体に形成されている排出開口部を通して前記本体の前記歯の形の容積と流体連通しているハンドル容積を画定する中空のハンドルを含み、前記準備された歯に前記クラウンフォームを被せるとき、前記硬化性歯科材料の一部を前記ハンドル容積の中に押し込む工程を更に含む、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記準備された歯に前記クラウンフォームを被せた後、前記硬化性歯科材料の実質的に全てが、前記本体又は前記中空のハンドル内に保持される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ハンドルが、前記本体から遠位の封鎖されている先端を備え、更に、前記準備された歯に前記クラウンフォームを被せる前に、前記封鎖されている先端に排出口を設ける工程を含む、請求項３１又は３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記クラウンフォームを除去する工程を含む、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
前記クラウンフォームを除去した後、および前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記硬化性歯科材料を付形する工程を更に含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記硬化性歯科材料を少なくとも部分的に硬化させた後、前記クラウンフォームを除去する工程を含む、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
クラウンを提供する方法であって、
歯の形の容積を画定し、ベースおよび前記ベースから遠位の切縁／咬合部位を備える本体を備えるクラウンフォームを提供する工程であって、前記クラウンフォームが、前記本体に形成されている１本以上の弱め線を更に備える工程、
前記クラウンフォームの本体の前記歯の形の容積内に配置される硬化性歯科材料を提供する工程、
準備された歯に前記クラウンフォームを被せる工程、
前記硬化性歯科材料を硬化させてクラウンを形成する工程、および
前記１本以上の弱め線を分離させることによって前記クラウンフォームを除去する工程、
を含む方法。
【請求項３８】
前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記クラウンフォームを除去する工程を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記クラウンフォームを除去した後、および前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記硬化性歯科材料を付形する工程を更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記クラウンフォームが、前記本体内に配置されているライナを更に備え、前記ライナが前記本体と前記硬化性歯科材料との間に位置決めされており、前記クラウンフォームを除去する工程が、同時に前記ライナを除去する工程を含む、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
前記１本以上の弱め線が、前記本体に貫設されている１つ以上の穿孔を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記クラウンフォームが、前記本体内に配置されているライナを更に備え、前記ライナが前記本体と前記硬化性歯科材料との間に位置決めされており、前記クラウンフォームを除去した後、前記ライナが前記歯科材料上に残存する、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記ライナを除去する工程を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記ライナを除去した後、および前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記硬化性歯科材料を付形する工程を更に含む、請求項４２又は４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ライナを除去する前、および前記硬化性歯科材料を硬化させる前に、前記硬化性歯科材料を付形する工程を更に含む、請求項４２又は４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記硬化性歯科材料が光キュア性材料を含み、前記ライナが、前記硬化性歯科材料を硬化できる化学線を透過させる、請求項４０〜４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
前記１本以上の弱め線の各弱め線が、その一端に形成されている切欠きを備える、請求項３７〜４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４８】
前記１本以上の弱め線の各弱め線が、前記本体の前記ベースに近接したところから前記切縁／咬合部位の方に延びている、請求項３７〜４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
前記１本以上の弱め線が、前記本体の一方側の前記ベースに近接したところから延びて、前記切縁／咬合部位を越え、前記本体の反対側の前記ベースに近接したところで終端する弱め線を１本だけ含む、請求項３７〜４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
前記本体に取り付けられている１つ以上のタブを更に備え、前記クラウンフォームを除去する工程が、前記１つ以上のタブを把持して前記１本以上の弱め線を分離させる工程を含む、請求項３７〜４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５１】
前記本体に取り付けられている２つのタブを更に備え、前記２つのタブが前記本体の両側に配置されており、前記クラウンフォームを除去する工程が、前記２つのタブを把持して前記１本以上の弱め線を分離させる工程を含む、請求項３７〜４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５２】
前記クラウンフォームが、前記本体に形成されている排出開口部を通して前記本体の前記歯の形の容積と流体連通しているハンドル容積を画定する中空のハンドルを更に備え、前記準備された歯に前記クラウンフォームを被せるとき、前記硬化性歯科材料の一部を前記ハンドル容積の中に押し込む工程を更に含む、請求項３７〜５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５３】
前記準備された歯に前記クラウンフォームを被せた後、前記硬化性歯科材料の実質的に全てが、前記本体又は前記中空のハンドル内に保持される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記クラウンフォームを前記包装から取り出す前に前記硬化性歯科材料が前記本体の前記歯の形の容積内に配置されている前記クラウンフォームを密封包装から取り出す工程を更に含む、請求項２９〜５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
前記クラウンフォームを前記包装から取り出す前に前記硬化性歯科材料が前記本体の前記歯の形の容積内に配置されている前記クラウンフォームを作用光バリア包装から取り出す工程を更に含む、請求項２９〜５３のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
クラウンフォームは、歯科修復材料に形状を付与するのに使用する在庫品として入手可能である。様々な理由で、歯科医は、修復する歯にクラウンフォームを被せる直前にクラウンフォームに歯科修復材料を充填する。これらに理由の中には、歯科修復材料は、修復される１本又は複数の歯又は周囲の歯に適合する所望の色調又は色彩が得られるように混合されることが多いということがある。別の理由は、歯科修復材料は、周囲の空気、水分、光などに一度曝露されると、使用寿命が限られる場合があるということである。クラウンフォームの例には、例えば、（特許文献１）（ケネディ（Ｋｅｎｎｅｄｙ））、（特許文献２）（ウィルソン（Ｗｉｌｓｏｎ））、（特許文献３）（ピアソン（Ｐｉｅｒｓｏｎ））などに記載されるものが挙げられる。
【０００２】
クラウンフォームに関する別の問題は、口内に配置する時の、充填されたクラウンフォームの操作である。（特許文献１）（ケネディ（Ｋｅｎｎｅｄｙ））に記載されるもののように、クラウンフォームには、充填時および配置時にクラウンフォームの操作を助けるため、クラウンフォームの歯肉端にタブを具備するものがある。
【０００３】
【特許文献１】米国特許第４，１２９，９４６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４８７，６６３号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９５１，２９４号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第０４−０００５５２４−Ａ１号明細書
【特許文献５】米国特許第６，０８４，００４号明細書
【特許文献６】米国特許第６，１８７，８３６号明細書
【特許文献７】米国特許第５，７０７，２３６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，５３８，１２９号明細書
【特許文献９】米国特許第５，５５２，１７７号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，６３６，７３６号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，７８５，１７８号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、次の特徴、即ち、クラウンフォームのベースから離れた位置でクラウンフォームに取り付けられているハンドル；クラウンフォームを配置する時に過剰量の硬化性歯科材料が通過できる、排出口が設けられているハンドル；および、充填されたクラウンフォームを準備された歯に配置した後、歯科材料からクラウンフォームを除去するために分離され得る１本以上の弱め線；の１つ以上を具備し得るクラウンフォームを提供する。
【０００５】
クラウンフォームのベースから離れた位置でハンドルがクラウンフォームに取り付けられていることに関連付けられる潜在的利点の中には、歯に配置する時、ハンドルを掴みやすいため、クラウンフォームの操作が簡単なことがある。また、クラウンフォームのベースから延びているハンドルと比較して、ベース又は歯肉部位から離れている領域にハンドルを配置することにより、修復プロセス中、歯肉組織への干渉が回避され得る。
【０００６】
排出口が設けられているハンドルがクラウンフォーム上にあることの潜在的利点には、例えば、歯肉部位から離れた位置で過剰量の硬化性歯科材料を除去できることが挙げられる。排出口が設けられている既知のクラウンフォームと比較した別の潜在的利点は、排出される材料が、好ましくは、クラウンフォームの外面に存在するのではなく、ハンドル内に保持され得るということである。
【０００７】
１本以上の弱め線を具備するクラウンフォームの潜在的利点は、硬化前又は硬化後のクラウンフォームの除去が、クラウンフォームの切断を必要とすることなく、器具を用いることなく達成され得るということである。
【０００８】
本発明のクラウンフォームは、中に硬化性歯科材料が配置されている、プレフィルドクラウンフォームとして包装されていることが好ましい場合がある。プレフィルドクラウンフォームを提供する潜在的利点には、使用前に歯科医がクラウンフォームを充填する必要がないため、歯の修復に要する時間が短くなることが挙げられる。
【０００９】
別の潜在的利点は、硬化性歯科材料が、硬化前およびクラウンフォームを除去した後に所望の形状を保持できるタイプである場合、臨床医は、未硬化の歯科材料を準備された歯に所定の位置に配置したままで、クラウンフォームを除去し得るということである。このような場合、臨床医は、例えば、所望の位置における未硬化の歯科材料の咬合接触、近心接触および／又は辺縁接触を調節するため、硬化前に、硬化性歯科材料を付形する機会を有し、その後、適切に付形された硬化性歯科材料を硬化させることができる。
【００１０】
一態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体；歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料；および、ベースから離れた位置で本体に取り付けられているハンドル；を具備するクラウンフォームを提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体；歯の形の容積内に配置されている硬化性歯科材料；ベースよりも切縁／咬合部位に近い位置で本体に取り付けられている中空のハンドル；を具備するクラウンフォームを提供し、ここで、ハンドルは、本体に形成されている排出開口部を通して本体の歯の形の容積と流体連通しているハンドル容積を画定する。
【００１２】
別の態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体；および、ベースから離れた位置で本体に取り付けられている中空のハンドル；を具備するクラウンフォームを提供し、ここで、中空のハンドルは、本体に形成されている排出開口部を通して歯の形の容積と流体連通している。
【００１３】
別の態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体；および、本体に形成されている１本以上の弱め線；を具備するクラウンフォームを提供する。
【００１４】
別の態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体を具備するクラウンフォームを提供する工程であって、クラウンフォームが、ベースから離れた位置で本体に取り付けられているハンドルを更に具備する工程；本体の歯の形の容積内に配置される硬化性歯科材料を提供する工程；準備された歯にクラウンフォームを被せる工程；硬化性歯科材料を硬化させてクラウンを形成する工程；および、クラウンフォームを除去する工程；によるクラウンを提供する方法を提供する。
【００１５】
別の態様では、本発明は、歯の形の容積を画定し、ベースおよびベースから遠位の切縁／咬合部位を有する本体を備えるクラウンフォームを提供する工程であって、クラウンフォームが、本体に形成されている１本以上の弱め線を更に具備する工程；本体の歯の形の容積内に配置される硬化性歯科材料を提供する工程；準備された歯にクラウンフォームを被せる工程；硬化性歯科材料を硬化させてクラウンを形成する工程；および、１本以上の弱め線を分離させることによってクラウンフォームを除去する工程；によるクラウンを提供する方法を提供する。
【００１６】
本発明の前記および他の特徴および利点を、下記の本発明の様々な例示的実施形態に関連して更に詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下の例示的実施形態の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、本発明が実施され得る具体的な実施形態を例証として示す添付の図面の図を参照する。他の実施形態を使用してもよく、本発明の範囲から逸脱することなく構造的な変更がなされてもよいことを理解すべきである。
【００１８】
図１は、１つのクラウンフォームの図であり、図２は、同じクラウンフォームの断面図であり、図３は、準備された歯に被嵌されている同じクラウンフォームの断面図である。クラウンフォーム１０は、概ね、修復される歯の形状である、歯の形の容積を内部に画定する本体１２を具備する。健康な歯は、様々な解剖学的形状を取るため、本体１２および歯の形の容積は、健康な歯の解剖学的形状に対応する、様々な解剖学的形状を取り得る。このような場合、当業者には、クラウンフォーム１０および歯の形の容積の正確な形状は、修復される歯の解剖学的形状に応じて変わることが分かる。
【００１９】
本体１２は、修復される歯が挿入される開口部を画定するベース１４を具備する。解剖学的な点では、ベース１４は実際の歯の歯頸／歯肉部位に対応し得る。クラウンフォーム１０は、また、ベース１４の反対側に配置されている切縁／咬合部位１６も具備する。
【００２０】
クラウンフォーム１０の本体１２は、所望の歯の形状を構造的に維持できる任意の好適な１種類又は複数の材料で製造することができる。本発明のクラウンフォームに好適な幾つかの材料の例には、以下に限定されないが、ポリアクリロニトリル、ポリエステル、ポリアミド、ポリ尿素、ポリオレフィン、ポリスチレンなどが挙げられる。
【００２１】
製造時に、本体１２は、他の１つ以上の好ましい特性を有してもよい。例えば、本体１２の内面はクラウンフォームに関連して使用される硬化性歯科材料に対する望ましい剥離性を有してもよい。剥離性は、硬化した歯科材料に対するものであっても、および／又は未硬化の歯科材料に対するものであってもよい。場合によっては、クラウンフォーム１０とその中に配置される硬化性歯科材料３０との接着を低減又は防止するため、本体１２の内部に異なる材料（例えば、ＰＴＦＥフィルムなどの剥離ライナなど）を提供することが望ましいことがある。ライナを具備するクラウンフォームの１つの例示的実施形態を、図７および図８に関連して後述する。
【００２２】
クラウンフォーム１０の本体１２に使用される材料の有用となり得る別の特性は、幾つかの硬化性歯科材料を硬化させるのに使用される化学線に対する透過性である、即ち、クラウンフォーム１０は、好ましくは、クラウンフォーム１０を除去する前に、臨床医が本体１２内の硬化性歯科材料を硬化させることを可能にする。
【００２３】
ベースの周囲のフランジおよびフランジから延びているタブを具備する、（特許文献１）（ケネディ（Ｋｅｎｎｅｄｙ））に記載のクラウンフォームとは異なり、本発明のクラウンフォーム１０は、好ましくはベース１４の周囲の簡単なリップで終端してもよい。この構成の潜在的利点は、クラウンフォーム１０が、患者の口内の所定の位置に配置されるとき、周囲の歯および／又は歯肉組織に干渉する可能性が低いということである。
【００２４】
クラウンフォーム１０は、また、本体１２から延びているハンドル２０も具備する。ハンドル２０がベース１４から離れた位置で本体１２に取り付けられていることが好ましい場合がある。「ベースから離れた」は、ハンドルが、ベース１４ではなく、むしろベース１４から少なくともある距離を置いて離間した位置で本体に取り付けられていることを意味する。図示されている実施形態では、ハンドル２０は、クラウンフォーム１０の唇側面（切縁／咬合部位１６より僅かに下）から延びている。或いは、ハンドル２０は、クラウンフォーム１０の切縁／咬合部位１６から、又は舌側面若しくは隣接側面の１つから、直接、延びていてもよい。しかし、隣接する歯の間でクラウンフォーム１０を操作および配置し易くするため、ハンドル２０が、隣接側面ではなく唇側面又は舌側面で本体１２に取り付けられていることが好ましい場合がある。
【００２５】
ベース１４から離れた位置でクラウンフォーム１０に取り付けられているハンドル２０を提供することによって、クラウンフォーム１０を配置する時、患者の口内におけるクラウンフォーム１０の操作が向上し得る。ハンドル２０が、ベース１４よりも切縁／咬合部位１６に近い位置でクラウンフォーム１０に取り付けられていることが好ましい場合がある。特に図２を参照すると、クラウンフォーム１０は、ベース１４から切縁／咬合部位１６の最も遠い点までの寸法である全高ｈを有するものと特徴付けられる。ハンドル２０がクラウンフォーム１０の本体１２にハンドル部位ｈ’（図２参照）内で取り付けられていることが好ましい場合があるが、ハンドル部位ｈ’は、切縁／咬合部位１６の最も遠い点から距離ｈ／２内にあるクラウンフォーム１０の外面と定義される。ハンドル部位ｈ’は、切縁／咬合部位１６の最も遠い点から距離ｈ／３内にあるクラウンフォーム１０の外面と定義されることが更に好ましい場合がある。
【００２６】
ハンドル２０は、本体１２から遠位に配置されている先端２２を具備する。ハンドル２０は、好ましくは中空であってよい、即ち、本体１２に形成されている排出開口部２１を通して、本体１２の歯の形の容積と流体連通しているハンドル容積を有してもよい。中空である場合、ハンドル２０は、任意の好適な断面（例えば、円形、楕円形、三角形、長方形など）を有する中空の管の形状を有してもよい。
【００２７】
ハンドル２０は、好ましくは、クラウンフォーム１０の本体１２と同じ材料で製造されていてもよい。例えば、本体１２が成形されたデバイスである場合、ハンドル２０は、好ましくは、本体と一緒に成形されていてもよい。或いは、ハンドル２０は、本体１２が製造された後、本体１２に取り付けられていてもよい。どちらの場合も、即ち、ハンドル２０が本体１２と一緒に成形若しくはその他の方法で製造されていても、又はハンドル２０が後で本体１２に取り付けられていても、（必要に応じて）本体１２からハンドル２０を分離するには、何らかの破壊的操作（例えば、切断、引裂など）を行わなければならないように、本発明のクラウンフォームのハンドルは本体１２にしっかりと取り付けられていることが好ましい。
【００２８】
（図２に見られるように）ハンドル２０が中空であり、本体１２の歯の形の容積と、ハンドル２０のハンドル容積との流体連通が所望される場合、所望の流体連通を提供するため、本体１２に排出開口部を形成する必要がある。
【００２９】
本体１２の歯の形の容積と流体連通している中空のハンドル２０の代替として、本体１２に１つ以上の排出口が形成されていてもよく、（図３に見られるように）準備された歯４０にクラウンフォーム１０を配置するとき、過剰な硬化性歯科材料３０はその排出口を通過し得る。包装されている状態で臨床医に提供されたとき、このような排出口がクラウンフォーム１０に設けられていてもよく、又は、（例えば、（特許文献３）（ピアソン（Ｐｉｅｒｓｏｎ））に記載されるように）包装からクラウンフォームを取り出した後、臨床医によって付け加えられてもよい。
【００３０】
ハンドル２０が中空の場合、図１および図２に示されるように、先端２２は、好ましくは封鎖されていてもよい。封鎖されているとき、ハンドル容積は、好ましくは、先端２２を取り囲む周囲の空気と流体連通していない。封鎖は、任意の好適な１つ又は複数の技術で実施され得る。図示されている実施形態では、先端２２は、製造中、閉鎖した状態に成形されている。封鎖技術の他の例には、例えば、ヒートシール、ハンドル内にプラグを提供すること、先端の外部を覆うキャップを提供することなどが挙げられる。例えば、クラウンフォーム自体、および／又は、中に配置されている歯科修復材料（存在する場合）を識別するため、何らかの表示がハンドル２０に提供されているか、又はそこに取り付けられていることが好ましい場合がある。
【００３１】
クラウンフォーム１０は、また、好ましくは、本体１２内に配置されている一定量の硬化性歯科材料３０を具備してもよい。歯科医又は他の臨床医に送給された時、硬化性歯科材料３０は形成可能である、即ち、硬化性歯科材料３０は、硬化する前にポスト又は準備された歯の周囲で形成できることが好ましい。硬化性歯科材料３０がキュアして硬化状態になると記載されるタイプである場合、硬化性歯科材料３０は、好ましくは、使用するために供給された時、キュアされていなくてもよい。また、本体１２内に提供される硬化性歯科材料３０は、硬化性歯科材料の１種に限定されてもよく、又は、或いは、硬化性歯科材料３０は、例えば、修復され完成した歯の所望の色調特性、および／又は、未硬化の歯科材料に望ましい流動挙動を提供する、２種類以上の異なる硬化性歯科材料の組み合わせであってもよい。
【００３２】
本発明に関連して使用され得る、好適な硬化性歯科材料の例には、例えば、２００４年１月８日に公開された（特許文献４）、並びに、（特許文献５）（ワインマン（Ｗｅｉｎｍａｎｎ）ら）および（特許文献６）（オックスマン（Ｏｘｍａｎ）ら）に記載されている、硬化性歯科材料（修復材、充填材など）として使用するために開示されている光重合性および化学重合性組成物が挙げられる。
【００３３】
本発明のクラウンフォームが硬化性歯科材料を予め充填されている場合、材料は、フリーラジカル光重合性（例えば、エチレン性非置換材料）又はカチオン光重合性（例えば、エポキシ樹脂材料）であることが好ましい場合がある。臨床医（例えば、歯科医）が、本発明のクラウンフォームに硬化性歯科材料を充填する場合、光重合性又は化学重合性材料のいずれかを使用することが好適な場合がある。このような化学硬化性材料は、「自己硬化型」組成物と称されることがあり、それには、例えば、グラスアイオノマーセメント、樹脂強化グラスアイオノマーセメント、レドックスキュア系、およびこれらの組合わせなどが挙げられる。化学硬化性材料の中で、本発明にはレドックスキュア系が好ましい場合がある。
【００３４】
図３は、準備された歯４０を覆う所定の位置にある、図１および図２のクラウンフォーム１０の断面図である。準備された歯４０は、硬化性歯科材料３０と準備された歯４０との間に適切な結合が形成されるように準備されていてもよい。このような準備には、例えば、付形、エッチング、プライマー処理、歯科接着剤でのコーティングなどが挙げられる。
【００３５】
クラウンフォーム１０の一定量の硬化性歯科材料３０の一部は、クラウンフォーム１０が所定の位置に移動するとき、準備された歯４０によって排除される。準備された歯によって排除される硬化性歯科材料３０の量は、好ましくは、クラウンフォーム１０の本体１２内から出て、排出開口部２１を通りハンドル２０の容積に入り得る。硬化性歯科材料３０がハンドル２０の中に移動し易くなるように、好ましくは、ハンドル２０に周囲の大気への排出口が設けられてもよい。
【００３６】
図１および図２に示されるように、ハンドル２０の先端２２が封鎖されている場合、排出口を設けることは、例えば、挟み、ナイフ、又は他の器具で先端２２を切断することによる先端２２の除去を必要としてもよい。先端２２が他の技術で封鎖されている場合、その封鎖技術に適切な行為（例えば、先端からプラグ又はキャップを除去することなど）が採用されてもよい。
【００３７】
本体１２からハンドル２０の中に押し込まれ排除される硬化性歯科材料３０が、ハンドル２０内に保持されるようにハンドル２０の容積を選択することが好ましい場合がある。排除された硬化性歯科材料３０をハンドル２０内に保持することによって、臨床医は、排除された材料３０を患者の口から除去するために他の措置を取る必要がない。排除された硬化性歯科材料３０を保持するため、ハンドル容積は、好ましくは本体１２の歯の形の容積の５％以上であってよい。場合によっては、ハンドル容積は、本体の歯の形の容積の１０％以上であってもよい。
【００３８】
ハンドル２０が中空である場合、ハンドル２０は、例えば、ハンドル２０を通る硬化性歯科材料３０の流れを制限できる材料のプラグ２８を具備してもよい。プラグ２８は、封鎖されている先端２２に加えて、又は封鎖されている先端２２の代わりに設けられてもよい。プラグ２８に好適な幾つかの材料の例は、例えば、（特許文献７）（スワンソン（Ｓｗａｎｓｏｎ）ら）に記載されるような、歯科材料を吸収するように設計された吸収材であってもよい。
【００３９】
準備された歯４０を覆う所望の位置にあるクラウンフォーム１０に関して、臨床医は多くの選択肢を有し得る。硬化性歯科材料３０が、硬化前およびクラウンフォーム１０の内面から剥離した後に所望の形状を保持できるタイプである場合、臨床医は、歯科材料３０を硬化させる前に、（硬化性歯科材料３０を準備された歯４０に所定の位置に配置したままで）クラウンフォーム１０を除去してもよい。本方法では、臨床医は、例えば、咬合接触、近心接触、および／又は辺縁接触を調節するため、硬化前に硬化性歯科材料３０を付形する機会を有し、その後、適切に付形された硬化性歯科材料３０を硬化させることができる。硬化後、準備された歯４０からクラウン（即ち、付形され硬化した歯科材料３０）を除去し、準備された歯４０上にクラウンを保持するのに必要な接着剤又は他の結合剤の塗布、クラウン（例えば、その辺縁）のトリミング、クラウンの調節、クラウンの研磨などを行ってもよい。
【００４０】
或いは、クラウンフォーム１０が硬化性歯科材料３０とまだ接触している状態で、硬化性歯科材料３０の硬化を達成できる場合、臨床医は、準備された歯４０からクラウンフォーム１０を除去する前に（硬化性歯科材料３０がその中に配置されている状態で）、歯科材料３０を硬化させてもよい。歯科材料３０の硬化後、そこからクラウンフォーム１０を除去してもよい。また、準備された歯４０から硬化性歯科材料３０（即ち、クラウン）を除去し、準備された歯４０上にクラウンを保持するのに必要な接着剤又は他の結合剤の塗布、クラウン（例えば、その辺縁）のトリミング、クラウンの調節、クラウンの研磨などを行ってもよい。
【００４１】
硬化性歯科材料３０がまだクラウンフォーム１０内にある時に硬化性歯科材料３０を硬化させる潜在的利点は、クラウンフォーム１０によって保護されるため、硬化プロセス中、硬化性歯科材料３０の外面の酸素への曝露が低減又は防止され得るということである。硬化性歯科材料には、硬化中、酸素に曝露されることが望ましくないものがある。
【００４２】
更に別の代替では、臨床医は、硬化性歯科材料３０からクラウンフォーム１０を除去する前に硬化性歯科材料３０を部分硬化させ、続いて、クラウンフォーム１０を除去した後、十分に又は完全に硬化させることを選択してもよい。この実施形態では、硬化性歯科材料３０は、まだクラウンフォーム内に配置されており、外層は硬化されているため、硬化中、硬化性歯科材料３０の外面が酸素に曝露されることが制御され得る。
【００４３】
図４は、本発明による別のクラウンフォーム１１０の隣接側面の側面図である。クラウンフォーム１１０は、前述のものと同様の、歯の形の内部容積を画定する本体１１２、並びに、ベース１１４および切縁／咬合部位１１６を具備する。本体１１２の歯の形の容積は、包装され臨床医に送給された時に、硬化性歯科材料を収容していてもよい。
【００４４】
また、クラウンフォーム１１０は、本体１１２に形成されている少なくとも１つの弱め線１４０を具備する。図４には弱め線１４０が１本だけ示されているが、好ましくは、クラウンフォーム１１０の反対側の隣接側面に第２の弱め線が設けられていてもよい。
【００４５】
好ましくは、弱め線１４０は、好ましくは、弱め線１４０全体に張力が加えられるとき、本体１１２が分離し得る線を画定する。弱め線１４０は、例えば、本体の壁厚が周囲の壁の厚さと比較して減少している薄肉線、クラウンフォーム１１０が製造された後に形成される縦筋、穿孔線など、様々な形態を取ってよい。更に別の変形では、本体がフィラメントに沿って優先的に分離するように、弱め線は本体１１２に成形されたフィラメントによって画定されてもよい。当業者は、分離手段を提供する他の変形を想到し得る。
【００４６】
１本以上の弱め線１４０に沿った本体１１２の分離は、様々な任意選択的特徴によって容易になり得る。例えば、弱め線１４０の端部に切欠き１４２を設けてもよい。切欠き１４２は、弱め線１４０に沿った分離を開始するための応力集中部分の役割をし得る。
【００４７】
クラウンフォーム１１０は、また、タブ１５０を具備してもよい。タブ１５０は、準備された歯に配置する時にクラウンフォームを操作し易くするためと、本体１１２の１本以上の弱め線を分離するのに必要な力を加えるためクラウンフォームを把持し得る位置を提供するための両方に使用され得る。このような場合、図４および図５に示すように本体１１２のベース１１４の両側に２つ以上のタブ１５０を設けることが好ましいことがある。或いは、タブ１５０は、ベース１１４から離れた位置に配置されていてもよい。例えば、クラウンフォーム自体、および／又は、その中に配置されている歯科修復材料（存在する場合）を識別するため、何らかの表示がタブ１５０に具備されていても、又はそこに取り付けられていてもよい。
【００４８】
図５に示すようにクラムシェル方式でクラウンフォーム１１０が開放できるように、本体１１２が２本の弱め線１４０を具備することが好ましい場合がある。クラムシェル開放手順を容易にするため、図示されるように、弱め線１４０がクラウンフォーム１１０の隣接側面に配置されていることが更に好ましい場合がある。
【００４９】
図６は、本体２１２の一方側から延びているハンドル２２０、および本体２１２のその反対側から延びているタブ２５０を備えるクラウンフォーム２１０の別の例示的実施形態を示す。ハンドル２２０は、好ましくは、中空であり、図１〜図３に示される実施形態に関連して記載されるような本体２１２内に画定されている歯の形の容積と流体連通していてもよい。
【００５０】
クラウンフォーム２１０は、また、好ましくは、ハンドル２２０とタブ２５０との間に、例えば、切縁／咬合部位２１６を通って延びている、好ましくは本体２１２のベース２１４まで延びている弱め線２４０を具備する。このような場合、ハンドル２２０とタブ２５０を把持して弱め線２４０全体に張力を加え、クラウンフォーム２１０の本体２１２を弱め線２４０に沿って分離させることができる。クラウンフォーム２１０の設計に導入され得る幾つかの変形には、例えば、クラウンフォーム２１０が、弱め線によって分離される２つの対向するタブを備えるように、ハンドル２２０の代わりに第２のタブを使用することが挙げられ、タブは、好ましくはクラウンフォーム２１０の切縁／咬合部位に近接したところに配置されることが分かる。別の代替では、タブ２５０の代わりに、中空であっても又は中空でなくてもよい第２のハンドルを使用することができる。
【００５１】
図７は、本発明による別のクラウンフォーム３１０の断面図である。クラウンフォーム３１０は、前述のクラウンフォーム２１０と同様の、本体３１２、ベース３１４、および切縁／咬合部位３１６、並びに、１対の対向するタブ３５０を具備する。しかし、クラウンフォーム３１０は、また、本体３１２内に配置されているライナ３６０を具備する。図７に示すように、クラウンフォーム３１０は、その中に一定量の硬化性歯科材料３３０が配置されており、準備された歯３４０を覆う所定の位置にある。
【００５２】
ライナ３６０は、多くの異なる任意選択的特徴を提供してもよい。ライナ３６０は、クラウンフォーム３１０内に配置されている硬化性歯科材料の接着が制限されるか又は存在しないような組成を有することが好ましい場合がある。例えば、ライナ３６０は、クラウンフォーム３１０内に配置される硬化性歯科材料３３０との接着を制限又は防止するため、ＰＴＦＥ，シリコーンなどの低表面エネルギー材料を含んでもよい。ライナ３６０は、クラウンフォーム３１０の本体３１２の内部に固定されていても、又は固定されていなくてもよい。
【００５３】
ライナ３６０が本体３１２の内面に取り付けられていない場合、クラウンフォーム３１０を準備された歯３４０に被せた後、硬化性歯科材料３３０および準備された歯３４０を覆う所定の位置にライナ３６０を配置したままで、本体３１２をライナ３６０から除去してもよい。硬化性歯科材料３３０が光キュア性（ｐｈｏｔｏｃｕｒａｂｌｅ）又は光重合性である場合、本体３１２は、好ましくは、作用光バリアとして機能し、化学線から保護し得るが、さもなければ、化学線によって、クラウンフォーム３１０内の硬化性歯科材料３３０が尚早に硬化する場合がある。例えば、作用光バリアである本体材料を透過して本体３１２の歯の形の容積に入るのは、好ましくは、本体材料に入射する化学線の１％未満となり得る。
【００５４】
また、ライナ３６０が可撓性であることが好ましい場合がある。ライナ３６０が可撓性であり、本体３１２の内部に取り付けられていない場合、硬化性歯科材料３３０を覆う所定の位置にライナ３６０を配置したままで、本体３１２を除去できる場合がある。ライナ３６０が可撓性である場合、例えば、咬合接触、近心接触、および／又は辺縁接触を調節するため、ライナ３６０を除去する前に、下にある硬化性歯科材料３０を付形することができ、その後、付形された硬化性歯科材料３３０を硬化させることができる。硬化性歯科材料３３０を付形した後、硬化性歯科材料３３０の硬化前又は硬化後にライナ３６０を除去してもよい。しかし、硬化性歯科材料３３０が少なくとも部分的に硬化するまで、ライナ３６０が硬化性歯科材料３３０上に保持される場合、硬化プロセス中、硬化性歯科材料３３０の外面は、酸素への曝露から保護され得る。ライナ３６０が、硬化中、所定の位置に配置されたままであり、硬化性歯科材料３３０が光キュア性である場合、典型的には、ライナ３６０が硬化性歯科材料３３０の硬化に必要な化学線を透過させることが好ましい。透過させるとは、ライナが、入射する化学線の２５％だけ又はそれより多く（好ましくは５０％以上）を透過させることが十分な場合がある。
【００５５】
硬化後、クラウン（即ち、付形され、硬化した歯科材料３３０）を準備された歯３４０から除去して、クラウンを準備された歯３４０上に保持するのに必要な接着剤又は他の結合剤を塗布することができる（硬化性歯科材料３３０がそれ自体で準備された歯３４０に十分結合できない場合）。
【００５６】
別の変形では、クラウンフォーム３１０の本体３１２の内面が、硬化性歯科材料３３０と本体３１２との接着を制限するように設計された剥離材でコーティングされていてもよい。剥離コーティングの代わりに、又はそれに加えて、本体３１２自体が、本体３１２内に配置されるどの硬化性歯科材料とも限られた程度しか接着しない材料で製造されていてもよい。
【００５７】
図８は、クラウンフォーム３１０の隣接側面の図である。前述のように、クラウンフォーム３１０は、本体３１２、ベース３１４、および切縁／咬合部位３１６、並びにタブ３５０を具備する。図８は、また、クラウンフォーム３１０の本体に形成されている弱め線３４０を示し、弱め線３４０は、ノッチ３４２、および本体３１２に貫設されている穿孔３４４を具備し、穿孔はそれぞれランド部分によって分離されている。穿孔３４４は本体３１２を貫通する空隙として形成されているが、下にあるライナ３６０は穿孔されていないことが好ましい場合がある。ライナ３６０が穿孔されていない場合、ライナ３６０はその中に硬化性歯科材料をより効果的に収容するだけでなく、硬化中、硬化性歯科材料を酸素への曝露から保護するなどの機能をし得る。弱め線３４０は、好ましくは、クラウンフォーム３１０の近心−切縁（ｉｎｃｉｓｏ）−遠心線上に延びていてもよい。
【００５８】
図９は、本発明のクラウンフォームで具体化され得る、別の概念を示す概略図である。前述のように、臨床医に送られる時に一定量の硬化性歯科材料４３０が封入されているクラウンフォーム４１０を提供することが有利な場合がある（しかし、準備された歯に被せる前に、臨床医が本発明のクラウンフォームに硬化性歯科材料を充填できることを理解されたい）。硬化性歯科材料は、典型的には、長時間、大気に曝露されるほど十分に安定ではないため、中に硬化性歯科材料４３０が配置された状態で提供されるクラウンフォーム４１０は、好ましくは、臨床医に提供される時、包装４６０に入っていてもよい。
【００５９】
包装４６０は、包装分野で既知の任意の好適な構造（例えば、エンベロープ、ブリスターパックなど）の形態を取ってもよい。好適な幾つかの包装材料の例は、（特許文献８）（チェスター（Ｃｈｅｓｔｅｒ）ら）、（特許文献９）（ジェーコブス（Ｊａｃｏｂｓ）ら）、（特許文献１０）（ジェーコブス（Ｊａｃｏｂｓ）ら）、および（特許文献１１）（クビトルード（Ｋｖｉｔｒｕｄ）ら）などに記載されている。
【００６０】
包装４６０は、好ましくは、クラウンフォーム４１０内の硬化性歯科材料４３０の作業性を維持するのに必要な任意の特徴を提供し得る。例えば、包装４６０は、プレフィルドクラウンフォームを１つ以上収容する、密封された容積を提供し得る（プレフィルドクラウンフォームとは、一定量の硬化性歯科材料を収容しているクラウンフォームである）。硬化性歯科材料４３０が光キュア性又は光重合性である場合、包装４６０は、また、好ましくは、作用光バリアとして機能し、化学線から保護し得るが、さもなければ、化学線によって、クラウンフォーム３１０内の硬化性歯科材料３３０が尚早に硬化する場合がある。例えば、作用光バリアである包装材料を透過して包装４６０の内部に入るのは、好ましくは、包装材料に入射する化学線の１％未満となり得る。
【００６１】
本発明の例示的実施形態を検討し、本発明の範囲内で可能な変形を参照してきた。本発明の前記および他の変形および変更は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者に明らかであり、本発明は前述の例示的実施形態に限定されないことを理解されたい。従って、本発明は、前述の特許請求の範囲およびその同等物によってのみ限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】ハンドルを具備する本発明による１つのクラウンフォームの舌側面の図である。
【図２】図１の線２−２に沿った図１のクラウンフォームの断面図である。
【図３】準備された歯に配置した後の、図２のクラウンフォームの断面図である。
【図４】クラウンフォームに形成されている弱め線を示す、本発明による別のクラウンフォームの隣接面の図である。
【図５】クラウンフォームの弱め線に沿って分離した後の、図４のクラウンフォームの側面図である。
【図６】ハンドル、タブ、および弱め線を具備する、本発明による別のクラウンフォームの隣接面の図である。
【図７】内側ライナを具備する代替のクラウンフォームの断面図である。
【図８】弱め線を具備する図７のクラウンフォームの隣接面の図である。
【図９】硬化性歯科材料を充填され、密封包装に入っている、本発明によるクラウンフォームを示す概略図である。
【図１】
2007502655.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2007502655.tif 000011
【国際調査報告】
2007502655.tif 000012
2007502655.tif 000013
2007502655.tif 000014
2007502655.tif 000015
2007502655.tif 000016