(57)【要約】【課題】【解決手段】装置にて側方向に配置された支点１０の周りを装置に対して半径方向に回動可能な作動手段７を有する、流体製剤を投与する注射装置であって、作動手段は、分与手段５と協働して装置の長手方向軸線に対し斜めの面を介して製剤を分与する突出部９を有し、分与手段は、作動手段を回動させることにより装置に対して軸方向に動くようにした、流体製剤を投与する注射装置である。幾つかの実施の形態において、装置は、投薬分を解放する可動の投薬分解放要素を更に備えており、解放要素は、開口部を通って突き出し、該開口部の寸法は、所定の投薬分の量に従って解放要素の動きを制限する。
2007508074.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体製剤を投与する注射装置において、ケーシングと、流体製剤を製剤容器から分与する分与手段と、前記分与手段を作動させる作動手段とを備え、前記作動手段は前記ケーシングの周面にて側方向に設けられ、作動手段は、注射装置にて側方向に配置された支点の周りをケーシングに対して半径方向に回動可能であり、該作動手段は、ケーシングの長手方向軸線に対し斜めの面を介し分与手段と協働可能な突出部を備え、分与手段は、作動手段を回動させることによりケーシングに対して軸方向に可動である、流体製剤を投与する注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、前記支点は、注射装置の全体として中央領域にて前記周面に設けられる、注射装置。
【請求項３】
請求項１に記載の注射装置において、前記斜めの面は、前記突出部と前記分与手段との一方に設けられる、注射装置。
【請求項４】
請求項１に記載の注射装置において、突出部は、相対的に摺動可能であるようにＴ字形接続部により分与手段に接続される、注射装置。
【請求項５】
請求項１に記載の注射装置において、注射装置は、製剤容器内の製剤の量を表示するインジケータを備え、該インジケータは、作動手段を回動させることにより作動される、注射装置。
【請求項６】
ケーシングと、流体製剤を製剤容器から分与する分与手段と、前記分与手段を作動させる作動手段と、所定の大きさの投薬分を解放する投薬分設定手段と、製剤の量を表示するインジケータとを備える、流体製剤を投与する注射装置において、前記投薬分設定手段は、投薬分を解放する解放要素を備え、前記設定要素は注射装置のケーシングの開口部を通って突き出し、前記開口部の寸法を設定することにより、前記所定の投薬分の量に従って設定要素の動きが制限される、流体製剤を投与する注射装置。
【請求項７】
請求項６に記載の注射装置において、開口部における第一のストッパから開口部における第二のストッパまで解放要素を動かすことにより、所定の投薬分の量が解放される、注射装置。
【請求項８】
請求項５に記載の注射装置において、前記インジケータは、製剤容器内に収容された投薬分の量の全数まで数を増し且つ、分与手段又は投薬分設定手段が作動されたとき、スケールにて１単位だけカウントダウンする、注射装置。
【請求項９】
請求項５に記載の注射装置において、投薬分設定要素が動くとき、インジケータは１投薬分単位だけカウントダウンする、注射装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の注射装置において、注射針が製剤容器に配置され又は製剤容器が除去されたとき、案内する案内手段が設けられる、注射装置。
【請求項１１】
装置に対して半径方向に回動可能である作動手段を備える注射装置において、作動手段は、装置の長手方向軸線に対し斜めの面を介して分与手段と協働可能であり、また、作動手段が回動したとき、分与手段が装置に対して軸方向に動く、注射装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の注射装置において、作動手段は、装置にて側方向に配置された支点の周りを回動可能である、注射装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の注射装置において、作動手段は、斜めの面を介して分与手段と協働可能な突出部を備える、注射装置。
【請求項１４】
注射装置にて側方向に配置された支点の周りを装置に対して半径方向に回動可能な作動手段を備える、注射装置において、作動手段は、装置の長手方向軸線に対し斜めの面を介して分与手段と協働可能な突出部を有し、分与手段は、作動手段を回動させることにより、装置に対して軸方向に動くようにした、注射装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の注射装置において、投薬分を解放する可動の解放要素を更に備え、解放要素は、開口部を通って突き出し、該開口部の寸法は、所定の投薬分の量に従って投薬分設定要素の動きを制限する、注射装置。
【請求項１６】
請求項１４に記載の注射装置において、１つの位置において、スリーブが装置と関係した注射針を取り囲むよう配置された変位可能なスリーブを更に備える、注射装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の注射装置において、投薬分を解放する可動の解放要素を更に備え、解放要素は、開口部を通って突き出し、該開口部の寸法は、所定の投薬分の量に従って解放要素の動きを制限する、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体製剤を投与する注射装置及び投与方法に関する。より具体的には、本発明は、流体製剤を分与する手動にて作動可能な手段と、残留量インジケータと、針保護手段とを備える注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射ペンを含んで、従来の注射装置は、例えば、インシュリン、成長ホルモン等のような各種の医薬、薬理学的及び化粧用流体製剤を投与するために使用される。典型的に、これらの注射装置は、色々な必要条件に従って流体製剤を投与することを可能にする各種の手段と、流体製剤に対する容器とがその内部に受容され、また、注射針が接続されるケーシングを備えている。全体として、流体製剤を容器から分与する手段は、手動にて作動させる作動手段を備えており、該作動手段を使用して製剤を容器から排出する機構を起動させることができる。通常、投薬分設定手段が設けられており、この投薬分設定手段は、作動手段が起動されたとき、特定の投薬分が投与されるよう分与すべき特定の製剤の量を設定することができる。多くの場合、投薬分の大きさ、投与された製剤の合計量、又は容器内に残る製剤の残留量を表示するインジケータが設けられる。
【０００３】
自己注射するための一例としての注射装置、すなわち注射ペンは、ドイツ国特許明細書ＤＥ４２０８６７７Ａ１号から既知である。開示された装置は、アンプルと、カニューレと、ピストンとを有するスリーブ形状のケーシングから成っている。該装置は、押しボタンを有する押しロッドと、投薬分設定手段とを更に備えている。注射装置は、貯蔵ケース内に収容される。押しボタンはカニューレに対向する一端にて注射装置から突き出している。装置を手で保持する間、親指にてボタンを装置の本体に対して軸方向に押すことにより、製剤の投与を起動させることができる。押しボタンには、貯蔵ケースの長手方向スリットを貫通して突き出し且つ、ケースの外側から視認可能なタペットが設けられている。注射する毎に、押しロッドの突き出し端部は連続的に短くなり、アンプル内に依然として残る製剤の残留量を押しボタンに設けられたタペットの位置からスケールにより読み取ることができる。投薬分が設定されたならば、投薬分を投与するためペンをケースから取り外す。注射装置が除去される迄、貯蔵ケースはカニューレの周りに保護部を形成し、突き刺しによる負傷を防止することができる。
【０００４】
国際公開ＷＯ９６／３２９７３号において、一側部に可動の翼状部が設けられ、該翼状部は投与を起動させる作用を果たす細長い医療用注射装置が記載されている。この目的のため、ユーザは、注射装置の外周を把持し且つ、翼状部を装置の内部に押し込み、該翼状部が装置の支点の周りにて円形動作を実行するようにする。翼状部を回動させることにより、投与機構が作動され、これと同時に、投薬分インジケータは、注射後、当初の零位置に自動的に再設定される。装置の一端にて注射針に対する針カバーが設けられており、該針カバーは、針を取り囲むように針まで摺動する。針に対する更なるカバーは、針カバーと共に針の上にて注射装置のケーシングまで別個の部分として差込まれるケーシングキャップにより形成される。この場合、ケーシングキャップはケーシングの一部を形成する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の注射装置により十分に対応できない１つの問題点は、自分自身の操作機能が制限されたユーザにとって自分の親指のみを使用して軸方向押しボタン型装置を作動させることが難しいことである。しかし、作動手段を側方向に取り付けることは、分与手段又は投薬分設定手段への大幅な変更を伴うことがしばしばである。更に、例えば、骨粗鬆症の治療の場合のように、同一の一定状態に予め設定した投薬分が常に投与されるような場合、容器内の製剤量を複雑な仕方にて監視する必要がないことがしばしばである。
【０００６】
本発明の１つの目的は、簡単に作動させることができ且つ、流体製剤を確実に送り出すことを可能にする、流体製剤を分与する手段を備える注射装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、依然として残る分与する投薬分の量を確実に表示する簡単な構造設計を有する残留量インジケータを備えることもできる投薬分解放手段を備える注射装置を提供することである。
【０００７】
本発明の更に別の目的は、装置が準備され且つ使用されている間、突き刺しによる負傷に対し確実に保護する針保護手段を備える注射装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
１つの実施の形態において、本発明は、装置に対して半径方向に回動可能な作動手段を備え、該作動手段は、装置の長手方向軸線に対して斜めの面を介して分与手段と協働可能であり、また、作動手段が回動されたとき、分与手段は、装置に対して軸方向に動くようにした、注射装置を備えている。幾つかの実施の形態において、作動手段は、装置にて側方向に配置された支点の周りを回動可能であり、また、幾つかの実施の形態において、斜めの面を介して分与手段と協働可能な突出部を有している。
【０００９】
１つの実施の形態において、本発明は、装置にて側方向に配置された支点の周りを装置に対して半径方向に回動可能な作動手段を備え、該作動手段は、分与手段と協働して装置の長手方向軸線に対し斜めの面を介して製剤を分与する突出部を有し、分与手段は、作動手段を回動させることにより装置に対して軸方向に動くようにした、注射装置を備えている。幾つかの実施の形態において、装置は、投薬分を解放する可動の投薬分解放要素を更に備えており、解放要素は、開口部を通って突き出し、該開口部の寸法は、所定の投薬分の量に従って解放要素の動きを制限する。幾つかの実施の形態において、装置は、１つの位置において、スリーブが装置と関係した注射針を取り囲むよう配置された変位可能なスリーブを更に備えることができる。
【００１０】
１つの実施の形態において、本発明にて記載したような流体製剤を投与する注射装置は、全体として円筒状とすることのできるケーシングを備えている。流体製剤を製剤容器から分与する分与手段、分与手段を作動させる作動手段、所定の大きさの投薬分を解放する投薬手段、及び製剤の量を表示するインジケータをケーシング内に設けることができる。例えば、アンプル又は同様のもののような、製剤容器は、ケーシング内に挿入し且つ、ケーシングから除去し得るように取り付け、容器が空になったならば、新しいものを挿入することができるようにすることができる、その内部に製剤容器を挿入し、次に、注射装置内に受容することのできる、製剤容器用のホルダを提供することも可能である。注射針が製剤容器に接続され且つ、交換して注射毎に減菌した針を使用することができるよう取り付ける。分与手段は、製剤容器内のピストンを容器の出口に向けて駆動し、製剤を容器から押し出すことができるようにする前進要素により形成することができる。前進要素は、注射装置のケーシングの長手方向に向けて変位し、従って、ピストンを製剤容器内にて動かすピストンロッドにより形成することができる。
【００１１】
本発明の１つの実施の形態に従い、分与手段に対する作動手段は、注射装置のケーシングの周面にて側方向に設けることのできるレバーにより形成される。該レバーの支点は、注射装置に設けられ、支点から離れた位置にあるレバーの一端は注射装置に対して半径方向に回動することができるようにする。従って、この端部は、回動させることにより注射装置に向けて且つ注射装置から離れるように動くことができる。１つの実施の形態において、支点は、注射装置の中央領域にて側方向に設けられることが好ましい。レバーは、好ましくは、支点から離れる位置にあるレバーの端部に突出部を備え、該突出部は、注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びる面を介して分与手段と協働し、ピストンロッドのような、分与手段を、レバーを回動させることにより軸方向に動かすことができる、すなわち、ピストンロッドは、ピストンを製剤容器内にて動かすことができるようにする。突出部は、斜めの面に沿って摺動することにより、ピストンロッドを軸方向に押す、すなわち斜めの面により、半径方向に動く回動動作は、軸方向に作用するピストンロッドに作用する力の成分を発生させる。この目的のため、突き出すレバーと、注射装置と、斜めの面との間の幾何学的配置は、最長辺が注射装置の長手方向軸線により形成され、多少、短い辺は、突き出すレバーにより形成され、支点がこれら２つの辺の間に位置する三角形である。このため、第三の辺としての斜めの面は、長手方向軸線に対し鋭角な角度を形成する。レバーが回動すると、その三角形の辺は、長手方向軸線の側部に休止し、ピストンロッドは、三角形のこれら２つの辺の長さの差に相応する距離だけ軸方向に変位する。
【００１２】
１つの実施の形態において、レバーの突出部は、注射装置の長手方向軸線に向けて半径方向を向くことが好ましく且つ、ピストンに対向するピストンロッドの一端に作用することが好ましい。次に、突出部は、針から離れる位置にある一端にてケーシング内に配置される。支点は、可能な限り、突出部を有する端部から離れた位置にあるケーシングの領域内に設けられることが好ましい。このため、その結果、力を望ましいように伝達する長いレバーアームとなる。幾つかの好ましい実施の形態において、レバーの長さは、注射装置を把持するとき、全ての指がレバーにて休止することができるよう選ばれる。
【００１３】
斜めの面は、突出部又は分与手段の何れか一方又はその双方に設けることができる。斜めの面は、作動手段、すなわち突出部と、分与手段、すなわちピストンロッドとの間に接触面を形成する。ピストンロッドの対面する面に向けた突出部の表面は、斜めに形成されることが好ましい。ピストンロッドの対向する面は、丸味を付けて、突出部との接触面ではなく、接触点が存在するようにすることが望ましい。接点を形成することは、また、突出部が斜めの面に沿って摺動するとき、摩擦を減少させることになる。レバーが軸方向に回動し又は押されたとき、斜めの面は、接触点に沿って変位する。レバーを回動させると、上述した幾何学的形態のため、接触点と支点との間の距離が短くなるから、このことは、軸方向に向けてピストンロッドに力を加えることになる。
【００１４】
原理上、突出部の先端を分与手段に設けられた斜めの面に沿って変位させることも可能であろう。上記斜めの面は、ピストンロッドの対面する側部に配置されることが好ましい。このとき、突出部は、斜めの面に対し半径方向を向くその先端を介して表面と当接し、突出部は、斜めの面に対してある角度を形成するようにすることができる。突出部は、同様に、斜めの面を備え、該斜めの面を介して突出部はピストンロッドの斜めの面と当接するようにすることも可能である。注射装置の長手方向距離に対する突出部の斜角付き面は、対向する側部の斜角付き面と同一又は異なる傾斜を示すことができる。突出部と分与手段の斜めの面との間の接触のため、レバーが回動したとき、力が軸方向に向けて分与手段に加えられ、ピストンが製剤を送り出し得るよう製剤容器内にて動くことができるようにする。
【００１５】
注射装置に対する本発明に従った作動手段の助けを受けて、特に制御された敏感な手の動きを実行することを必要とせずに、製剤を製剤容器から高い信頼性にて且つ確実に送り出すことが可能である。注射装置は、手の内面全体にて保持することができ、また、製剤は手の全ての指で押すことにより確実に分与される。本発明にて記載した注射装置を使用すれば、操作手段との協調が制限されるユーザでさえ容易に流体製剤を分与することができる。
【００１６】
本発明にて記載された作動手段を備える注射装置の特に好ましい実施の形態において、レバーは、注射装置の長手方向軸線に対して小さい角度を形成する長いアームと、タペットの形態にて注射装置の軸線に向けてアームから突き出す突出部とにより形成される。突出部は、注射装置のケーシング内に伸びて、また、分与手段に向けた下側部と、対向する上側部とを備えている。分与手段のピストンロッドは、ピストンに対向するその対向側部を介して、突出部の下側部を向いている。
【００１７】
ピストンロッドの対向する側部及び突出部の下側部は、ピストンロッド及び突出部が摺動し得るようピストンロッド及び突出部を互いに接続する装置を備えている。次に、本発明に従った斜めの面をかかる装置に配置し又はかかる装置により形成することができる。１つの実施の形態において、かかる接続部は、Ｔ字形片が突出部の下側部の長さに沿って下側部から突き出し、互いに対向して整合された２つのフック部がピストンロッドの対向する面に設けられる、Ｔ字形接続部により形成されることが好ましい。Ｔ字形片のＴ字形バーは、レバーが回動したとき、ピストンロッドのフック部と係合し且つ、ピストンロッドのフック部内を摺動する。本発明に従い、注射装置の分与手段は回動させることにより作動される。また、突出部とピストンロッドとの間の摺動接続部のため、ピストンロッドは、同様に、レバーが復帰するとき、長手方向軸線に沿って逆方向に動いて復帰させることができる。摺動接続部はまた、レバーが回動するとき、レバー及びピストンロッドに対する案内部として作用することもできる。
【００１８】
本発明に従い、レバーが回動したとき、注射装置の半径方向に向けて圧縮されるばねを作動手段のレバーに設けることが可能である。製剤投薬分を投与するため硬い把持部が解放されると、次に、レバーはばね力により反対方向に向けてその開始位置に復帰する。その曲げ点がレバーの支点付近に配置される板ばねを使用することができる。また、レバーが回動したとき、注射装置の長手方向軸線に対し偏倚されるばね要素をピストンロッドにて使用することにより、レバー及びピストンロッドを自動的に復帰させることも可能である。その他の適宜な偏倚装置又は押し付け装置を使用することもできる。
【００１９】
本発明にて記載されたような流体製剤を投与する注射装置の別の形態に従い、所定の大きさの投与分を解放する投薬分設定手段は、注射装置から注射装置のケーシングの開口部を通って突き出す、投薬分を解放する解放要素を備えている。解放要素は、例えば、注射装置の主本体に対して伸び又は半径方向に向き決めされた小型のタペット又はレバーにより形成することができる。ケーシングの開口部は、注射装置の一側部にて周方向に沿って伸びる四角形又は矩形のキャビティ又はスリットにより形成することができる。投薬分を解放するためレバーを開口部の長さ内にて動かすこともできる。例えば、注射装置の周方向への矩形部分又はスリットの長さのような開口部の寸法は、解放要素が所定の投薬量に対し投薬分を解放するため動くとき、上記解放動作は所定の投薬分に従って制限されるよう選ばれる。１つの実施の形態において、所定の投薬分を解放するためには、レバーは、開口部の一側部における第一のストッパから開口部の反対側部における第二のストッパまで動かす。ストッパのため、レバーは更に動かすことができず、開口部の寸法は、所定の投薬分の大きさに相応する。１つの実施の形態において、開口部の寸法は、回動するレバーが約９０°動くことができるように選ばれる。幾つかの実施の形態において、レバーの動きは漸増させることができる。
【００２０】
本発明に従った投薬手段を備える注射装置において、この目的のため投薬分設定ノブを回し又は回転させるといった微妙な調節動作を必要とせずに、所定の一定の大きさの投薬分を確実に解放することができる。解放動作が粗である場合でさえ、ケーシングの開口部におけるレバーのストッパにより投薬分の解放は保証される。
【００２１】
所定の製剤の投薬分が解放されたならば、投薬分設定手段の解放要素は、手で又は自動的に適宜な偏倚要素により第一のストッパにおける開始位置まで復帰させ又は反動させることができる。製剤の投薬分が投与されたならば、投薬分設定手段は、次の投薬分を解放する準備が整う。本発明にて記載されたような投薬分設定手段を使用すれば、ある投薬分を投与した毎に、一定の所定の大きさの投薬分を確実に解放しようとする意思が実現される。しかし、異なる所定の一定の大きさの投薬分を解放することができるよう、ケーシングの開口部の寸法を変化させるために使用される装置を提供することも可能である。開口部におけるレバーの第一のストッパから開口部における第二のストッパまでの動く長さは、かかる装置を使用して変化させる。
【００２２】
本発明にて記載されたような投薬分設定手段を備える注射装置の１つの好ましい実施の形態において、依然として製剤容器内に存在し、従って更なる投与に利用可能である製剤量を表示するインジケータが提供される。１つの実施の形態において、該インジケータは、連続的な全数を有するスケールを備えており、該スケールを使用して依然として利用可能である製剤の量を残る個別の投薬分の単位として表示することができる。投薬分設定手段が作動される毎に、すなわちレバーが第一のストッパから開口部の第二のストッパまで動くとき、又は分与手段が作動される毎に、すなわち作動手段が回動し又は後退するとき、インジケータは１つの投薬量単位だけカウントダウンする。この目的のため、注射装置の周方向に向けて回転させることができ且つ、ケーシングの窓部の後方に配置されたスケールドラムにスケールを設け、この窓部を通じて同時にスケールの１つの数のみを見ることができるようにすることができる。次に、スケールドラムは、投薬分を解放するとき、レバーの動きにより同時に回転させることができる。
【００２３】
また、注射装置の分与手段の作動手段として機能するレバーにおけるアクチュエータと、スケールドラムにおける格子とを設けることも可能である。投薬分が分与されるときレバーが回動するため、アクチュエータは、格子と協働し且つ、ケーシングの窓部の正面のスケールドラムを１つのスケール単位だけ前方に回転させる。次に１つだけ少ない投薬単位が製剤領域内にて利用可能であるため、次に小さい数が窓部に現われる。分与手段のレバーが回動し又は引き出されると、スケールを更に調節せずに、アクチュエータは格子の上を摺動する。スケールドラムを反対の回転方向に向けて固定するために、隣接する要素に第二の掛止手段を更に設けることができる。
【００２４】
患者の治療時、特定の投薬分の量を毎日投与することが必要であるならば、何日間の十分な製剤が製剤容器内に存在するかどうかをインジケータから読み取ることが可能である。製剤を投与するためには、ユーザは単に投薬分設定手段のレバーをケーシングの開口部の第一のストッパから第二のストッパまで動かし、注射装置を注射箇所に配置し且つ、作動手段のレバーを回動させるだけでよい。レバーが第二のストッパまで完全に動いていないならば、製剤が分与されるのを防止する妨害手段を設けることができる。望ましくは、ケーシングの開口部を通じてレバーの一側部に緑色を見ることができ、また、反対側部に赤色が見えるようにする。このことは、開口部にて緑色のみが見ることができるときにのみ解放は完全であるから、製剤の投与分の解放を光学的に認識できるようにする。製剤投薬分が解放されたならば、妨害手段は分与手段を解放し、また、作動手段、すなわちレバーは、注射装置をユーザの手にて共に押すことにより作動させ、製剤投薬分が投与されるようにすることができる。本発明の場合、特に簡単な手の動きを利用して投薬分を設定し且つ製剤を投与することができる。
【００２５】
本発明にて記載されたような作動手段と、従来の投薬分設定手段とを備える注射装置の１つの実施の形態において、原理上、作動手段を使用して製剤量を表示するインジケータを作動させることも可能である。ケーシングの所定の寸法の開口部を通って突き出す解放要素を備える、本発明に従った投薬分設定手段は、製剤量を表示するため必ずしも必要ではない。インジケータを作動させるため、作動手段のレバーは、上述したようなアクチュエータを備えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１には、本発明の第一の実施の形態における流体製剤を投与する注射装置が示されている。注射装置は、注射針２が接続され且つ、注射装置の細長いケーシング３内に挿入される製剤容器１を備えている。ピストン４が製剤容器１内に配置されており、該ピストンは、分与手段により注射針２を備える出口に向けて動かすことができる。分与手段は、ピストンロッド５として共に作用する多数の要素を備えており、該要素によりピストン４は動く。ピストンロッド５は、ピストン４と反対側のピストンロッド５の一端に丸味を付けた対向する面６を示す。
【００２７】
図１に示した注射装置の分与手段を作動させる作動手段は、レバーアーム８と、突出部９とを備えるレバー７として形成される。レバー７の支点１０は、注射装置の長さに対してほぼ中間にて注射装置にて側方向に配置されている。支点１０は、注射装置の周面に実質的に設けられている。レバー７は、支点１０を介してケーシング３の半径方向に回動させることができる。従って、レバー７は、注射装置の長手方向軸線に向けて動かすことができる。幾つかの実施の形態において、レバーアーム８は、手の平均的な幅に相応する長さにて形成されることが好ましい。幾つかの実施の形態において、レバーの全長は、約８５ｍｍとし、露出した長さは６３ｍｍとすることができるが、これらの長さは適宜に変更することが可能である。幾つかの実施の形態において、レバーの自由端は、約６ｍｍ移動可能であるが、これは適宜に変更することができる。幾つかの実施の形態において、装置を作動させるためレバーの自由端に加えられる力は、約１５ないし２０Ｎの範囲にある。この力は、適宜に変化させることができ、また、装置の針の直径、ピストンとアンプルとの間の摩擦等のような追加的なファクタに依存するものとすることができる。
【００２８】
突出部９は、注射装置の長手方向軸線に向けてレバーアーム８から実質的に垂直に突き出し且つ、針に対向する注射装置の一端にてケーシング３内に伸びる。ピストンロッド５に面する下側部にて、突出部９は、斜めの面１１を示し、該斜めの面は、上述したように、ケーシング３の長手方向軸線に対し斜めに通り又は伸び且つ、長手方向軸線に対し鋭角な角度を形成する。このことは、斜めの面は、レバーアーム８に向けて傾斜を示すよう形成された、レバーの回動方向に向けた傾斜を示すことを意味する。突出部９の斜めの面１１は、該斜めの面が接触点１２にて対向する面６と接触するような角度にてピストンロッド５の丸味を付けた対向する面６の方向を向いている。
【００２９】
図２ａには、レバー７が注射装置のケーシング３から回動して離れた位置にある第一の状態における図１に関して説明した注射装置が示されている。突出部９の斜めの面１１とピストンロッド５の対向する面６との間の接触点１２は、突出部９の先端付近の領域内に配置されている。斜めの面１１に対向する突出部９の上側部に段部１３が設けられており、該段部は、ケーシング３の一端に対して押され且つ、レバー７がケーシング３から更に回動して出るのを防止する。第一の状態において、注射装置は、流体製剤の投薬分を製剤容器から分与する開始位置にある。
【００３０】
図２ｂには、レバー７が半径方向に向けてケーシング内に回動し又は押された第二の状態にある図１の注射装置が示されている。突出部９の斜めの面１１とピストンロッド５の対向する面６との間の接触点１２は、図２ａに示した接触点よりも突出部９の先端から更に離れた位置にある。ピストンロッド５、レバーアーム８及び突出部９の斜めの面１１により形成された三角形の幾何学的形態のため、レバー７を回動させるとき、ケーシングの長手方向軸線の方向に向けて製剤容器１の出口まで力を発生させることが可能である。レバー７がケーシング３内にて回動すると、接触点１２は斜めの面１１に沿って摺動し、このことは、ケーシング３の半径方向に向けた突出部９の動きをケーシング３の長手方向への力の成分に変化させる。ケーシング３の長手方向への力の成分を使用することにより、ピストンロッド５は、ピストンを製剤容器の出口に向けて変位させ且つ、製剤の投薬分を投与することができる。
【００３１】
図２ａないし図２ｅを含む図２を続けて参照すると、図２ｃ及び図２ｄには、側部レバー２１が第一の位置から第二の内方に後退した位置まで変位したとき、分与機構を作動させるため、作動部材１７を設けることができる１つの実施の形態が示されている。作動部材は、また側部レバー２１が偶発的に変位し又は側部レバー２１に力を加えたとき、流体製剤が針を通って分与されるのを防止する安全機構としても作用する。全体として、作動部材１７は、割型ナット２及び割型ナットのスリーブ４と協働して作用し、該割型ナット及び割型ナットのスリーブは、アンプルを交換するとき、分与機構の一部を保持し又は制止し、作動部材１７の半径方向位置に依存し又は半径方向位置を反映して、割型ナット２がねじ付き駆動ロッド組立体１、３、１９と選択的に係合し且つ非係合状態となるようにする保持機構に属する。より具体的には、１つの実施の形態において、作動部材１７は、全体として作動部材１７に隣接する、図２ｄに示した連結スリーブと協働する。図２ｅを参照すると、作動部材１７を第一のストッパ５４から第二のストッパ５５まで動かすと、連結スリーブ、スリーブ１、割型ナット２及びねじ付きロッドにおける割型ナットのスリーブ４が回転する結果となる。作動部材１７は、ハウジング２３、２４の開口部５２を貫通して伸びる半径方向突起５０を有することができる。該半径方向突起２１が内方に変位したとき、ねじ付きロッド３は、注射装置の長手方向軸線に沿って所定の距離だけ前進し又は変位する。更に、側部レバー２１が変位する結果、作動部材１７が半径方向に変位し、半径方向突起５０が第一のストッパ５４に対して戻るよう配置され、これにより割型ナット２をねじ付きロッド３から非係合状態にし且つ、ユーザにより半径方向突起５０が第二のストッパ５６と当接するよう再配置される迄、分与機構の更なる作動を防止することができる。１つの実施の形態において、作動部材１７を再配置すること（すなわち、半径方向突起５０を第二のストッパ５６に対して動かす）により、割型ナット２は、該割型ナットに沿った新たな長手方向位置にてねじ付きロッド３と再係合し、作動部材１７が再設定される毎に、ねじ付きロッド３はねじ付きロッド３に対して追加的な所定の距離だけ長手方向に変位する。
【００３２】
別の実施の形態において、注射装置は、側部レバー２１が第一の位置から第二の内方に後退した位置まで変位したとき、作動部材１７の半径方向突起５０が第一のストッパ５４から第二のストッパ５６まで変位され、これにより側部レバー２１をその第一の位置に解放する迄、側部レバー２１は掛止部材／機構により第二の位置に保持されるような形態とすることができる。かかる半径方向突起５０の変位（すなわち、第一のストッパ５４から第二のストッパ５６への変位）の結果、割型ナット２はねじ付きロッド３から解放され且つ、ねじ付きロッド３に対し長手方向に再配置される。次に、半径方向突起５０は、第一のストッパ５４に変位させて戻し、これにより側部レバー２１が作動されたとき、割型ナット２をねじ付きロッド３と再係合させ、ねじ付きロッド３を更に前進させなければならない。
【００３３】
幾つかの実施の形態において、レバー２１が内方位置まで変位する結果、ねじ付きロッド組立体は軸方向に動き且つ、作動部材１７の連結スリーブを非係合状態にする。幾つかの実施の形態において、連結部材が非係合状態にある間、作動部材１７を回転させることは、投薬分設定機構又は分与機構に何ら影響を与えない。幾つかの実施の形態において、レバー２１がその当初の外方位置まで戻されると、連結スリーブは、作動部材１７と自動的に再係合する。幾つかの実施の形態において、作動部材１７がもう一回、動く前に、側部レバー２１を再度押しても分与機構に何ら影響はない。最初に、作動部材１７を動かし又は変位させ（このことは、再係合した連結スリーブを動かすことになる）、次に、側部レバー２１を変位させると、医薬が分与される結果となる。幾つかの実施の形態において、その内方位置にて、レバー２１は、医薬の分与の完了を表示するため保持され、また、作動部材１７を作動させることにより解放される。全体的に説明して、投薬分設定機構及びそれらの機能は当該技術にて既知であり、かかる機構及び（又は）それらの構成要素を本発明に使用するのに適し且つ（又は）望ましいように選択することができる。
【００３４】
図３には、本発明にて記載された注射装置の第二の実施の形態が示されており、この場合、レバー７の突出部９とピストンロッド５の対向する面６との間の摺動接続部が存在する。該摺動接続部は、突出部９の斜めの面１１に沿って伸びるＴ字形の取り付け部１４と、対向する面６から突き出す２つの相互に対向したフック部１５、１６とにより形成されたＴ字形接続部により形成される。フック部１５、１６は、これらのフック部と対向する面６との間にてＴ字形取り付け部１４のＴ字形バーを取り囲み、突出部９をケーシング３の長手方向軸線の方向に向けて対向する面６から動かすことができないようにする。しかし、Ｔ字形取り付け部１４を備える突出部９は、ケーシング３に対する半径方向に向けて、フック部１５、１６内にて摺動することができる。このため、レバー７がケーシング３内に回動したとき、Ｔ字形の取り付け部１４は、フック部１５、１６内にて対向する面６に沿って摺動する。次に、突出部９の斜めの面１１は、Ｔ字形取り付け部１４のＴ字形バーの上側部により形成される。
【００３５】
更に、図１ないし図３に示した実施の形態にて記載したように、製剤容器内の製剤の量を表示するインジケータを注射装置に設けることができる。図１及び図３に示すように、インジケータは、スケールドラム１７と、ケーシング３の窓部１８とにより形成することができる。スケールドラム１７は、全数の単位の目盛りを有するスケールを備えている。更に、スケールドラム１７の外周面には格子１９が設けられる。レバー７には、注射装置の長手方向軸線に対し半径方向を向いたアクチュエータ２２が設けられており、該アクチュエータは、スケールドラム１７の方向を向き且つ格子１９と協働する。別の掛止手段２０をスケールドラム１７の対向する面に設けることができ、該掛止手段は、スケールドラム１７に隣接するスリーブ形状要素２１の相補的な掛止手段２０´と協働する。スケールドラム１７は掛止手段２０、２０´を介してスリーブ形状要素２１と協働するため、スケールドラム１７の一方向への回転は妨害される一方、スケールドラムを反対方向に回転させることは依然として可能である。
【００３６】
図４ａには、図２ａに示した第一の状態における注射装置が断面図にて示されている。従って、注射装置は、レバー７が回動して離れた位置である製剤投薬分を投与する開始位置にある。アクチュエータ２２は、その前側先端を介してスケールドラム１７の格子１９と係合する。図４ｂには、レバー７が内方に回動した位置である図２ｂに示したような第二の位置にある注射装置が示されている。レバーが回動されると、アクチュエータ２２は、レバー７と共にケーシング３内に半径方向に変位し、これにより、アクチュエータ２２はスケールドラム１７の回転方向に向けて格子に押されるため、スケールドラムが回転する。回動動作する間、スケールドラム１７は、スケールドラムにおける２つのスケール単位間の距離に相応する距離だけ回転することが好ましい。このため、投与する毎に、すなわちレバーが回動する毎に、スケールドラムを１単位だけ回転させることが可能である。好ましくは、スケールドラムは、最大数値から最小数値までカウントし、製剤容器内に残る投薬分単位をインジケータから読み取ることができるようにする。レバー７が注射手段のケーシング３から外方に回動したとき、アクチュエータ２２の先端は格子の斜角付き面に沿って摺動することができるため、アクチュエータ２２は格子１９を亙って引っ張られる。また、スケールドラム１７は、隣接するスリーブ形状要素２１の掛止手段２０、２０´により反対の回転方向に向けて固定される。
【００３７】
本発明の別の形態に従い、図５に示した第三の実施の形態における注射装置は、本発明に従った解放要素を有する投薬分設定手段を備えている。投薬分を解放するため、すなわち所望の製剤の投薬分に従ってピストンロッドが長手方向に動くのを制限するため、従来の投薬分設定の回転機構を使用することができる。しかし、かかる回転機構は、本発明に従ってレバー２３の形態にて注射装置から半径方向に突き出す解放装置を使用して作動させる。レバー２３は、注射装置のケーシング３の開口部２４を貫通して外方に突き出す。所望の投薬量に従ってレバー２３の動きを制限すれば、開口部２４の寸法、すなわちケーシング３の周方向への開口部の実質的な長さが決まる。ある投薬分を解放するためには、レバー２３を開口部２４の第一の側部２５における第一のストッパから第一の側部に対向する第二の側部２６における第二のストッパまで動かす。レバー２３を第一のストッパから第二のストッパまで動かすと、投薬分設定手段により投与すべき所定の投薬量を解放することになる。幾つかの好ましい実施の形態において、開口部２４は、レバー２３を注射装置の長手方向軸線の周りにて約９０°動かすことを可能にする。
【００３８】
レバーの一側部にて赤で着色され、レバーの反対側部にて緑で着色されたレバー２３をスリーブに取り付けることが可能である。レバー２３が第一の側部２５又は第二の側部２６にあるかどうかに依存して、開口部２４を通じて赤又は緑色の何れかを見ることができるから、このことは、投薬分が解放する準備が整っているかどうかを簡単な要領にて光学的に表示することができる。
【００３９】
ある投薬分が投薬分設定手段により完全に解放される迄、流体製剤を分与する分与機構を解放しない掛止装置を設けることができる。ある投薬分が設定されたならば、例えば、更なる掛止装置を使用することにより、レバー２３は、第二のストッパにて保持され、また、分与手段が作動され且つ、製剤の投薬分が投与される迄、解放されず、その後、レバー２３が第一のストッパまで反発するようにする。
【００４０】
好ましい実施の形態を含む本発明の実施の形態及び好ましい実施の形態を含むその作動及び／又は使用方法の実施の形態について、例示及び説明の目的のため記述した。これらは、限定的であったり、発明を開示された正確な形態及びステップに制限することを意図するものではない。本発明の範囲内の形態変更及び変形例は、特許請求の範囲を公正、適法に且つ、等価的に解釈することにより判断されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明にて記載した注射装置の１つの好ましい実施の形態を示す断面図である。
【図２ａ】本発明の実施形態を示す断面図である。
【図２ｂ】本発明の実施形態を示す断面図である。
【図２ｃ】本発明の実施形態を示す断面図である。
【図２ｄ】本発明の実施形態を示す分解図である。
【図２ｅ】本発明の実施形態を示す平面図である。
【図３】製剤の量を表示するインジケータを備える、本発明にて記載した作動手段の部分断面斜視図である。
【図４】図３に示した本発明に従った作動手段を備える、注射装置の１つの実施の形態を示す、図４ａ及び図４ｂを含む断面図である。
【図５】本発明に従った投与分設定手段を備える、注射装置の１つの実施の形態を示す外観図である。
【図１】
2007508074.tif 000003
【図２ａ】
2007508074.tif 000004
【図２ｂ】
2007508074.tif 000005
【図２ｃ】
2007508074.tif 000006
【図２ｄ】
2007508074.tif 000007
【図２ｅ】
2007508074.tif 000008
【図３】
2007508074.tif 000009
【図４ａ】
2007508074.tif 000010
【図４ｂ】
2007508074.tif 000011
【図５】
2007508074.tif 000012
【国際調査報告】
2007508074.tif 000013
2007508074.tif 000014
2007508074.tif 000015
2007508074.tif 000016
2007508074.tif 000017
2007508074.tif 000018
2007508074.tif 000019