(57)【要約】  組織を切開し密封する二極型電気式外科手術器具（１２）は、第１ジョー部材（４）と第２ジョー部材（５）の間で組織を把持することが可能であるように、開いた位置と閉じた位置との間で移動可能である、第１ジョー部材（４）及び第２ジョー部材（５）を備える。第１ジョー部材（４）は、第１ジョー部材の内部表面上の第１凝固電極（１３）及び第２凝固電極（１５）、並びに第１電極及び第２電極を分離する絶縁性部材（９）を含む。第１ジョー部材（４）はまた、内部表面から離れた外部表面上の第３切開電極（１９）を含み、第２ジョー部材（５）は、第２ジョー部材の全体表面にわたって電気絶縁性である組織接触表面（２３）を有する。電気式外科手術器具は、第１電極（１３）と第２電極（１５）の間で組織の凝固を選択的に引き起こすこと、及び／又は第３電極（１９）が接触する組織を切開することが可能である。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切開し密封する二極型電気式外科手術器具であって、
ａ）互いに対向する関係の第１ジョー部材及び第２ジョー部材であって、該第１ジョー部材は、該第１ジョー部材と該第２ジョー部材の間で組織を把持することが可能であるように、該第２ジョー部材の内部表面と協働するようになっている内部表面を有し、該２つのジョー部材のうちの少なくとも一方のジョー部材は、該２つのジョー部材が互いに対して離間した関係で配設される、開いた位置と、各ジョー部材の前記内部表面が該第１ジョー部材と該第２ジョー部材の間で組織を把持することが可能であるように協働する、閉じた位置との間で、該２つのジョー部材が選択的に作動するように他方のジョー部材に対して移動可能である、第１ジョー部材及び第２ジョー部材と、
ｂ）前記開いた位置と前記閉じた位置との間で前記２つのジョー部材を作動させるために、前記少なくとも一方のジョー部材の移動を引き起こす手段とを備え、
ｃ）前記第１ジョー部材は、該第１ジョー部材の前記内部表面上の少なくとも第１凝固電極及び第２凝固電極、並びに該第１電極及び該第２電極を分離する絶縁性部材を含み、該第１電極及び該第２電極は、電気式外科手術用ジェネレータの対向する極に接続することが可能であり、
ｄ）前記第１ジョー部材はまた、前記内部表面から離れた外部表面上の第３切開電極を含み、該第３電極はまた、電気式外科手術用ジェネレータの１つの極に接続することが可能であり、
ｅ）前記第２ジョー部材は、該第２ジョー部材の全体表面にわたって電気絶縁性である組織接触表面を有し、
それによって、該電気式外科手術器具は、前記第１電極と前記第２電極の間で組織の凝固を選択的に引き起こすこと、及び／又は前記第３電極が接触する組織を切開することが可能である、組織を切開し密封する二極型電気式外科手術器具。
【請求項２】
前記絶縁性部材並びに前記第１凝固電極及び前記第２凝固電極は、前記第１ジョー部材の前記内部表面に沿った同一平面にある、請求項１に記載の電気式外科手術器具。
【請求項３】
前記第１ジョー部材の前記内部表面は平坦表面を呈する、請求項２に記載の電気式外科手術器具。
【請求項４】
前記第１ジョー部材は、前記絶縁性部材を構成する電気絶縁性中心部分を備え、前記第１電極及び前記第２電極を構成するために、該電気絶縁性中心部分の両側に導電性部分が取り付けられる、請求項１〜３のいずれかに記載の電気式外科手術器具。
【請求項５】
前記電気絶縁性中心部分は、前記第１ジョー部材の前記内部表面から前記外部表面まで、該第１ジョー部材を貫通して延びる、請求項４に記載の電気式外科手術器具。
【請求項６】
前記電気絶縁性中心部分は、前記外部表面とつながる該電気絶縁性中心部分内に長手方向の溝を有し、前記第３切開電極は、該長手方向の溝内に位置する、請求項５に記載の電気式外科手術器具。
【請求項７】
前記第２ジョー部材は、電気絶縁性材料で一体に形成される、先行する請求項のいずれかに記載の電気式外科手術器具。
【請求項８】
前記第２ジョー部材は、導電性材料で形成され、前記組織接触表面を形成するために、前記第２ジョー部材に電気絶縁性部分が取り付けられている、請求項７に記載の電気式外科手術器具。
【請求項９】
前記第２ジョーは、前記組織接触表面が前記第１ジョー部材の前記内部表面に隣接する第１位置と、前記第２ジョー部材が前記第１ジョー部材から近位に引っ込む第２位置との間で長手方向に移動可能である、先行する請求項のいずれかに記載の電気式外科手術器具。
【請求項１０】
前記第２ジョー部材は、前記第１ジョー部材に脱着可能に接続される、先行する請求項のいずれかに記載の電気式外科手術器具。
【請求項１１】
前記第１ジョー部材及び前記第２ジョー部材は、それぞれ第１腕及び第２腕の一部を形成する、先行する請求項のいずれかに記載の電気式外科手術器具。
【請求項１２】
前記第２腕は、前記第１腕にクリップ留めされるとともに、該第１腕から取り外されることが可能である、請求項１０又は請求項１１に記載の電気式外科手術器具。
【請求項１３】
前記第２腕は、該腕の遠位端から該腕の近位端まで延びる内腔を備え、該内腔は、吸引源に接続されることが可能である、請求項１１又は請求項１２に記載の電気式外科手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を切開し凝固させる時に使用するための、二極型電気式外科手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
鉗子タイプのデバイスと電気式外科手術切開用ブレードという、２つの既知の種類の外科手術器具がある。鉗子タイプのデバイスは、一般に、２つのジョーの間で組織を把持するために開閉することができる一対のジョーを備える。電気式外科手術凝固電圧は、２つのジョーの間で保持された組織の凝固を引き起こすために、ジョー間に供給される。米国特許第５，２５８，００６号は、こうしたデバイスの１つの例である。血管の密封に加えて、組織の切開が望まれる場合、米国特許第５，４４５，６３８号のように、鉗子デバイスに、機械的切開用ブレードを付加することができる。より最近のものでは、米国特許第６，１７４，３０９号及び第６，５５４，８２９号のように、機械的ブレードと対照的に、電気式外科手術切開用ブレードを設けることができる。
【０００３】
他のタイプのデバイスは、米国特許第４，６７４，４９８号、第４，８５０，３５３号、第４，８６２，８９０号、及び第４，９５８，５３９号のように、互いに非常に接近した２つ以上の電極を一般に備える電気式外科手術切開用ブレードである。本発明は、電気式外科手術切開用ブレードと鉗子タイプのデバイスの利点を組み合せる外科手術器具を提供することを試みる。
【発明の開示】
【０００４】
したがって、組織を切開し密封する二極型電気式外科手術器具が提供され、二極型電気式外科手術器具は、
ａ）互いに対向する関係の第１ジョー部材及び第２ジョー部材であって、第１ジョー部材は、第１ジョー部材と第２ジョー部材の間で組織を把持することが可能であるように、第２ジョー部材の内部表面と協働するようになっている内部表面を有し、２つのジョー部材のうちの少なくとも一方のジョー部材は、２つのジョー部材が互いに対して離間した関係で配設される、開いた位置と、各ジョー部材の内部表面が第１ジョー部材と第２ジョー部材の間で組織を把持することが可能であるように協働する、閉じた位置との間で、２つのジョー部材が選択的に作動するように他方のジョー部材に対して移動可能である、第１ジョー部材及び第２ジョー部材と、
ｂ）開いた位置と閉じた位置との間で２つのジョー部材を作動させるために、少なくとも１つのジョー部材の移動を引き起こす手段とを備え、
ｃ）第１ジョー部材は、第１ジョー部材の内部表面上の少なくとも第１凝固電極及び第２凝固電極、並びに第１電極及び第２電極を分離する絶縁性部材を含み、第１電極及び第２電極は、電気式外科手術用ジェネレータの対向する極に接続することが可能であり、
ｄ）第１ジョー部材はまた、内部表面から離れた外部表面上の第３切開電極を含み、第３電極はまた、電気式外科手術用ジェネレータの１つの極に接続することが可能であり、
ｅ）第２ジョー部材は、第２ジョー部材の全体表面にわたって電気絶縁性である組織接触表面を有し、
それによって、電気式外科手術器具は、第１電極と第２電極の間で組織の凝固を選択的に引き起こすこと、及び／又は第３電極が接触する組織を切開することが可能である。
【０００５】
本器具は、第１ジョー部材の外部表面上の切開電極を使用する、電気式外科手術切開用ブレードとして単に使用されることができる。別法として、器具は、第１ジョー部材と第２ジョー部材の間で組織を把持するとともに、第１ジョー部材上の第１電極と第２電極を
利用することによって、凝固鉗子デバイスとして使用することができる。
【０００６】
第２ジョー部材は、電気式外科手術的に有効ではなく、ジョー間で把持される組織の迅速で且つ効率的な凝固を可能にするのに必要な把持圧を提供するのに役立つ。器具は、扁桃腺及びアデノイド、特に、外科手術が、扁桃腺動脈の密封を必要とする場合が多い扁桃腺に関する外科手術処置に好適である。
【０００７】
好ましくは、絶縁性部材並びに第１凝固電極及び第２凝固電極は、第１ジョー部材の内部表面に沿った同一平面にある。通常、第１ジョー部材の内部表面は、平坦表面を呈するが、組織に加わる把持力を改善するために、好都合には、一方又は両方のジョーに隆起を設けてもよい。これにより、２つのジョー間で把持された組織の効率的な凝固が可能となる。好都合には、第１ジョー部材は、絶縁性部材を構成する電気絶縁性中心部分を備え、第１電極及び第２電極を構成するために、電気絶縁性部分の両側に導電性部分が取り付けられる。
【０００８】
１つの好都合な機構では、電気絶縁性中心部分は、第１ジョー部材の内部表面から外部表面まで、第１ジョー部材を貫通して延びる。好都合には、電気絶縁性中心部分は、外部表面とつながる電気絶縁性中心部分内に長手方向の溝を有し、第３切開電極は、長手方向の溝内に位置する。こうして、切開電極は、組織の凝固を実施するのに使用される面に対して器具の反対面に設けられる。したがって、デバイスの切開面は、組織凝固を実施するのにも使用されるデバイスの或る部分に関する兼ね合い設計を提供する必要なく、切開にとって最適であるように設計することができる。
【０００９】
第２ジョー部材は、電気式外科手術的に有効ではなく、凝固中に組織に関して必要な圧力を提供するように設計される。好都合には、第２ジョー部材は、電気絶縁性材料で一体に形成されるが、組織接触表面を形成するために第２ジョー部材に電気絶縁性部分を取り付けた状態で、導電性材料で形成されてもよい。組織凝固は、第１ジョー部材上に配置される第１凝固電極及び第２凝固電極の間で、第１凝固電極及び第２凝固電極の間に位置する絶縁性部材にわたって起こる。電気絶縁性第２ジョー部材は、第１電極及び第２電極に対して組織を保持し、高速で且つ効率的な組織凝固を可能にするように組織に圧力を加える。
【００１０】
１つの好都合な機構によれば、第２ジョーは、組織接触表面が第１ジョー部材の内部表面に隣接する第１位置と、第２ジョー部材が第１ジョー部材から近位に引っ込む第２位置との間で長手方向に移動可能である。こうして、第２ジョー部材は、器具のユーザが、単にデバイスを切開器具として使用しようと意図する時に、第１ジョー部材を妨害しない所へ引っ込むことができる。付加的に、又は、別法として、第２ジョー部材は、第１ジョー部材に脱着可能に接続される。
【００１１】
１つの好都合な機構によれば、第１ジョー部材及び第２ジョー部材は、それぞれ第１腕及び第２腕の一部を形成する。第２ジョー部材が、第１ジョー部材から脱着可能である場合、第２腕は、第１腕にクリップ留めされるとともに、第１腕から取り外されることが可能である。伸縮自在のジョー部材と同様に、この機構は、組織切開のみが必要とされる処置について、第２ジョー部材無しで、第１ジョー部材がそれ自体で切開デバイスとして使用されることを可能にする。
【００１２】
さらなる機構では、第２腕は、腕の遠位端から腕の近位端まで延びる内腔を備え、内腔は、吸引源に接続されることが可能である。こうして、内腔が第２腕に設けられるが、煙、血液、又は組織破片等の過剰物質を、外科手術部位から吸引することができる。これは、処置が非常に小さな空間において実施されており、吸引デバイス又は流体送出デバイス
等の付加的な器具の導入を行うことが難しい、扁桃腺又はアデノイドに関して実施される処置等の処置において特に役立ち得る。
【００１３】
本発明は、ここで、添付図面を参照して例としてのみ、さらに詳細に述べられるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１を参照すると、ジェネレータ１０は、無線周波数（ＲＦ）出力を接続コード１４を介して器具１２に供給する出力ソケット１０Ｓを有する。ジェネレータ１０の作動は、接続コード１４を介して器具１２から、又は、足踏スイッチ接続コード１８を介してジェネレータの背面に接続された足踏スイッチユニット１６によって実施することができる。示す実施形態では、足踏スイッチユニット１６は、ジェネレータ１０の凝固モードと切開モードをそれぞれ選択するための２つの足踏スイッチ１６Ａと１６Ｂを有する。ジェネレータの前面パネルは、凝固出力レベル及び切開出力レベルをそれぞれ設定するプッシュボタン２０と２２を有し、それらの出力レベルはディスプレイ２４に表示される。プッシュボタン２６は、凝固モード及び切開モードを選択するための切替手段として設けられる。
【００１５】
図２は、器具１２の１つの機構を示す。器具は、ハンドル１を備え、ハンドル１から第１腕２及び第１腕に取り付けられた第２腕３が延びる。第１腕２は第１ジョー部材４で終わり、第２腕３は、第２ジョー部材５で終わる。第２腕３は、第１腕２の上に取り外し可能にクリップ留めされ、第１腕上を長手方向に摺動可能である。指ボタン６によって第２腕３を長手方向に移動させると、第１ジョー部材４と第２ジョー部材５の間の距離が変わる。
【００１６】
図３及び図４を参照すると、第１ジョー部材４は、ほぼ平坦な内部表面７と湾曲した外部表面８を有する。ジョー部材４は、銅等の導電性材料で形成された、第１電極構造１３及び第２電極構造１５が両側に配置された、絶縁性材料から成る中心ブロック９を備える。電極構造１３と１５は、Ｅｐｏｔｅｋ（商標）等の接着剤によってブロック９に接合されるか、又は、別法として、ピン、ステープル、又は他の機械的手段によって固定されてもよい。ブロック９は、内部表面７から外部表面８まで、ジョー部材４を貫通して延び、外部表面８とつながる長手方向溝１７を有する。切開電極１９は、溝１７内に位置し、適した接着剤でやはり固定される。切開電極１９は、ステンレス鋼又はタンタル等の導電性金属材料で形成され、湾曲した外部表面８をかろうじて超えて突き出るように、溝１７から延びる。
【００１７】
第２ジョー部材５は、スチール、プラスチック、又はスチール強化プラスチック材料等の剛性基板材料で形成される。第２ジョー部材５もまた、内部表面２１を有し、この内部表面は、セラミック、シリコーンゴム、又はシリコーンゴムコーティングされたセラミック等の電気絶縁性材料で形成されたプレート２３で覆われる。
【００１８】
図２〜図４の器具の動作についてここで述べる。切開モードでは、器具１２は、切開電極１９が組織に接触するように操作される。切開用の電気式外科手術電圧は、ジェネレータ１０から供給され、ジェネレータの１つの極は切開電極１９に接続され、他の極は電極１３と１５に接続される。切開電極１９と組織の間にアークが発生し、電流が、組織を通って、組織とも接触している電極１３と１５のいずれであってもその電極に流れる。こうした組織の切開は、同時係属中のＰＣＴ国際特許出願第０３／０５５４０２号により詳細に開示される。
【００１９】
たとえば、上述したように、組織の切開に続いて、器具１２が、組織を凝固させるのに使用される時、器具は、凝固する組織が第１ジョー部材４と第２ジョー部材５の間に位置
するように操作される。指ボタン６は、第１ジョー部材４に対して第２ジョー部材５を閉じるように動作させ、それによって、組織が捕捉されて、２つのジョー部材の間で凝固する。ジョー部材４と５によって組織に圧力が加えられる時に、凝固電圧が、ジェネレータ１０から供給され、ジェネレータの一方の極は電極１３に接続され、他方の電極は電極１５に接続される。組織を通って、また、絶縁性ブロック９にわたって電極１３と１５の間で電流が流れ、２つのジョー部材の間で捕捉された組織が凝固する。
【００２０】
器具１２はまた、切開と凝固の混合モードで使用されることができ、その場合、電気式外科手術切開電圧は、電気式外科手術凝固電圧と組み合わされ、切開電圧は切開電極１９に供給され、凝固電圧は電極１３と１５の間に供給される。この混合動作モードは、本発明の同時係属中の米国特許出願第２００３−０１３９７４１号に開示され、本明細書ではこれ以上述べられないであろう。
【００２１】
図５を参照すると、器具１２の代替の一実施形態が示され、同じ要素は同じ参照符号で示される。ハンドル１と第１腕２は、実質的に以前と同じであり、第２腕３は、第１腕２に対してやはり長手方向に摺動可能である。第２腕３は、長手方向部分２７と可撓性部分２８を備え、可撓性部分は、左腕部材２９と右腕部材３０から成る。各腕部材２９、３０は、エルボ部分３３によって接続される近位腕要素３１と遠位腕要素３２を備える。腕部材２９、３０は、腕要素３１と３２が互いに対して傾斜する位置に偏倚する。
【００２２】
器具のユーザが、ジョー部材４に対してジョー部材５を閉じる必要がある時、ユーザは、腕部材２９と３０を強く握り、腕要素３１と３２が互いに直線状に整列するように、エルボ部分３３を真っ直ぐ伸ばす。これによって、第２腕３の長手方向部分２７が、第１腕２に対して遠位に摺動し、第２ジョー部材５が第１ジョー部材４に当たるように移動する。この機構は、やっとこに似たユーザの指の動きに対応し、ジョー部材５の移動が生じるという利点を有する。そのため、器具１２の開閉動作は、器具のユーザにとって直感的であり、ジョーは、ユーザの指の対応する動きに応じて移動する。
【００２３】
図６及び図７は、今回は、旋回可能な第２腕３を使用する、器具１２のさらなる一実施形態を示す。第２腕３は、ステム部分３４を備え、支点３５が第１腕２に載るように構成される。支点３５を超えると、第２腕３は、ヒンジ３８によって結合された、遠位セクション３６と近位セクション３７を備える。第２腕３は、通常、プラスチック材料で形成され、ヒンジ３８は、「作動ヒンジ」の形態で、プラスチック材料で一体に形成される。遠位セクション３６自体は、第１腕２に取り付けられた旋回点３９を中心にして移動可能である。
【００２４】
器具の動作は、図７ａと図７ｂに示される。ジョー部材４と５をそれらが開いた位置に移動させるために、ステム部分３４は、図7ａに示すように、ハンドル１から離れるように移動する。これによって、遠位セクション３６が旋回点３９を中心にして旋回して、ジョー部材５がジョー部材４から離れるように移動する。逆に、ジョー部材４と５をそれらが閉じた位置に移動させるために、ステム部分３４は、図7ｂに示すように、ハンドル１の方に移動する。これによって、遠位セクション３６が旋回点３９を中心にして旋回して、ジョー部材５がジョー部材４の方に移動する。第２腕３は、第１腕４から容易に脱着可能であり、それによって、器具１２は、第２腕の妨害が無い状態で、切開器具としてだけ使用することができる。
【００２５】
図８は、外科手術部位に吸引を送ることが可能な器具１２のさらなる代替の一実施形態を示す。図８の器具では、第２腕３は、第２腕３を第１腕２に取り付けるカラー４０から片持ちされたカンチレバー腕である。第２腕３は、第２ジョー部材５が第１ジョー部材４から離間した状態で第２腕３が一般に配置されるように偏倚する。第２腕３は、ジョー部
材５をジョー部材４に対して閉じるために、第２腕上の指ボタン６に圧力を加えることによって、第１腕２の方に移動する。
【００２６】
第２腕３はまた、腕の全長にわたって延びるとともに、第２ジョー部材５の外部表面上の開口４２において腕の遠位端で出る内腔４１を備える。内腔４１は、使用時に従来の吸引源に接続される吸引コネクタ４３において腕の近位端で終わる。使用時、デバイスは、先に述べたように、組織を切開するか、又は、凝固させるのに使用することができ、一方、煙、流体、又は組織破片は、内腔４１を介して外科手術部位から排除される。
【００２７】
上記説明から、第１ジョー部材及び第２ジョー部材を取り付けるとともに、第１ジョー部材及び第２ジョー部材を、開いた位置と閉じた位置との間で移動させるために、種々の方法を採用することができることが理解されるであろう。特に述べた、こうした機構に加えて、鋏ハンドル機構又はピストルトリガー機構を使用した機構を含む、他の機構もまた、容易に利用可能であることを、当業者は理解するであろう。一方の腕を他方の腕から脱着可能にすることによって、器具は、切開モードでだけで、又は、両方の腕を一緒に使用して、鉗子凝固デバイスとして使用することができる。切開電極を、凝固に使用される面に対して対向する面上に設置することによって、切開と凝固の両方の機能を単一の電気式外科手術器具内に維持しながら、それら両方の機構の最適化が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明による電気式外科手術器具のための電気式外科手術システムの略図である。
【図２】本発明による電気式外科手術器具の斜視図である。
【図３】図２の器具の一部の拡大図である。
【図４】図３に示す器具のその一部の断面略図である。
【図５】本発明による器具の代替の一実施形態の斜視図である。
【図６】本発明による器具のさらなる代替の一実施形態の斜視図である。
【図７ａ】開いた位置で示す、図６の器具の側面図である。
【図７ｂ】閉じた位置で示す、図６の器具の側面図である。
【図８】本発明による器具のさらなる代替の一実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
2007513664.tif 000012
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