(57)【要約】  本発明は、特に薬品や化粧品といった皮膚に対して適用することを意図した製品を計量し得るようなデバイスに関するものである。より詳細には、本発明は、小さな計量器（１）という態様とされたデバイスに関するものであり、その目盛り（４）によって、使用者は、取扱い対象をなす表面積に応じて、皮膚に対して適用すべき薬剤の量を正確に決定することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に対して適用することを意図した製品のための、特に薬品や化粧品といったような製品のための、計量デバイスであって、
アプリケータスティック（１）を具備してなり、
このアプリケータスティック（１）が、長手方向グルーブ（２）を備え、
この長手方向グルーブ（２）が、長手方向に沿って、一連をなす複数の隔室（３）を形成しており、
前記グルーブ（２）が、治療対象として決定された皮膚表面積に対応する薬剤量を受領し得るものとされ、
前記薬剤量が、１つまたは複数の前記隔室（３）によって規定されることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１記載のデバイスにおいて、
前記アプリケータスティック（１）には、複数の目盛り（４）が設けられ、
これら目盛りが、前記グルーブの一端部に対応した第１隔室（３ａ）から順次的に次なる隔室へとわたって、各隔室内において、薬剤量を規定していることを特徴とするデバイス。
【請求項３】
請求項１または２記載のデバイスにおいて、
少なくとも２つの隔室（３ａ，３ｂ）を備え、
好ましくは、少なくとも３つの隔室（３ａ，３ｂ，３ｃ）を備え、
最も好ましくは、４つの隔室（３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ）を備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項４】
請求項２または３記載のデバイスにおいて、
前記アプリケータスティックの前記目盛り（４）が、目盛り付きスケールと、突起と、ノッチと、一連をなす色と、これらの組合せと、の中から選択されたものとされていることを特徴とするデバイス。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）が、身体表面全体の０．８〜１．２％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、好ましくは、身体表面全体の１％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、ことを特徴とするデバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）および第２隔室（３ｂ）が、身体表面全体の２．４〜３．６％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、好ましくは、身体表面全体の３％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、ことを特徴とするデバイス。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）と第２隔室（３ｂ）と第３隔室（３ｃ）とが、身体表面全体の４．８〜７．１％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、好ましくは、身体表面全体の６％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、ことを特徴とするデバイス。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）と第２隔室（３ｂ）と第３隔室（３ｃ）と第４隔室（３ｄ）とが、身体表面全体の７．２〜１０．８％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、好ましくは、身体表面全体の９％という面積に対応した薬剤量を受領することができる、ことを特徴とするデバイス。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
皮膚に対して適用することを意図した薬剤を計量するためのデバイスであり、
前記薬剤が、乾癬を治療することを意図したものとされ、
前記薬剤が、好ましくは、シルキスであることを特徴とするデバイス。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）が、０．３６ｇ〜０．５４ｇという量のシルキスを受領し得るものとされ、好ましくは、０．４５ｇという量のシルキスを受領し得るものとされることを特徴とするデバイス。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）および第２隔室（３ｂ）が、１．０８ｇ〜１．６２ｇという量のシルキスを受領し得るものとされ、好ましくは、１．３０ｇという量のシルキスを受領し得るものとされることを特徴とするデバイス。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）と第２隔室（３ｂ）と第３隔室（３ｃ）とが、２．１６ｇ〜３．２０ｇという量のシルキスを受領し得るものとされ、好ましくは、２．６０ｇという量のシルキスを受領し得るものとされることを特徴とするデバイス。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
第１隔室（３ａ）と第２隔室（３ｂ）と第３隔室（３ｃ）と第４隔室（３ｄ）とが、３．２４ｇ〜４．８６ｇという量のシルキスを受領し得るものとされ、好ましくは、３．９０ｇという量のシルキスを受領し得るものとされることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば薬剤といったようなものを局所的に適用し得るよう、製品を計量することに関するものである。本発明は、特に薬品や化粧品といった皮膚に対して適用することを意図した製品を計量し得るような、新規なデバイスを提供することを意図したものである。本発明は、より詳細には、アプリケータスティックという態様とされたデバイスに関するものであり、その目盛りによって、使用者は、取扱い対象をなす表面積に応じて、皮膚に対して適用すべき薬剤の量を正確に決定することができる。
【背景技術】
【０００２】
皮膚に対して適用することを意図した薬剤に関して、局所的な薬剤の効能が、とりわけその適用量に依存することは、公知である。クリームとして構成されているか、あるいは、軟膏として構成されているか、あるいは、フォームとして構成されているか、あるいは、液体として構成されているか、あるいは、例えばパッチといったような接着剤として構成されているか、にかかわらず、局所的な適用を意図した薬剤は、最適な計量を可能とし得る態様では、デバイス内にパッケージングされていない。つまり、局所的な適用を意図した薬剤が、チューブや単純なボトルという態様でもってパッケージングされている場合には、使用者は、薬剤の正確な適用量を計測することができない。
【０００３】
しかしながら、様々な計量適用デバイスが存在する。いくつかのものは、サイフォン的なデバイスとされている。その場合、使用者がポンピング的な操作を行う必要がある。そのようなデバイスは、多くの場合、多数の部品から構成されている。このことは、製造を困難なものとする。他の計量適用デバイスは、ピストンタイプのデバイスを備えている。しかしながら、供給される製品の量が、使用者によって印加された圧力の関数であることのために、信頼性を欠くものとなっている。
【０００４】
さらに、計量適用デバイスには、製品の一回の適用量だけを取り出し得るようなシステムが設けられている。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記欠点を改良し得るよう、本出願人は、皮膚に対して適用することを意図した薬剤を計量するためのデバイスであって、薬剤の適用量を、正確なものとし得るとともに、治療対象をなす皮膚表面の関数として調整し得るような、新規に開発した最適のデバイスを提供する。これにより、治療効果を、より良好なものとすることができる。
【０００６】
上記目標は、皮膚に対して適用することを意図した製品のための、特に薬品や化粧品といったような製品のための、計量デバイスであって、アプリケータスティックを具備してなり、このアプリケータスティックが、長手方向グルーブを備え、この長手方向グルーブが、長手方向に沿って、一連をなす複数の隔室を形成しており、グルーブが、治療対象として決定された皮膚表面積に対応する薬剤量を受領し得るものとされ、薬剤量が、１つまたは複数の隔室によって規定されるようなデバイスによって、得られる。
【０００７】
有利には、アプリケータスティックには、複数の目盛りが設けられ、これら目盛りが、グルーブの一端部に対応した第１隔室から順次的に次なる隔室へとわたって、各隔室内において、薬剤量を規定している。
【０００８】
本発明に実施に際しての特定の態様においては、本発明によるデバイスは、少なくとも２つの隔室を備え、好ましくは、少なくとも３つの隔室を備え、最も好ましくは、４つの隔室を備えている。
【０００９】
これら隔室は、互いに同じ寸法を有することも、また、互いに異なる寸法を有することも、できる。後者の場合、隔室の寸法は、順次的に増大することが好ましい。ここでは、寸法という用語は、好ましくは、隔室の長さを意味している。しかしながら、本発明の変形例においては、隔室間にわたって、グルーブの深さまたは幅を変更することができる。
【００１０】
好ましくは、アプリケータスティックの目盛りは、目盛り付きスケールと、突起と、ノッチと、一連をなす色と、これらの組合せと、の中から選択される。アプリケータスティックの目盛りは、グループの内部および外部の一方または双方に設けることができる。
【００１１】
本発明に実施に際しての特定の態様においては、本発明によるデバイスは、デバイスは、アプリケータスティックの少なくとも一方の端部のところに、操作を容易なものとし得るよう構成された表面を備えている。このような表面は、例えば、アプリケータスティックの一端に形成された広がり部分とすることができる。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態においては、
−第１隔室が、身体表面全体の０．８〜１．２％という面積に対応した薬剤量を受領することができ、好ましくは、身体表面全体の１％という面積に対応した薬剤量を受領することができ；
−第１隔室および第２隔室が、身体表面全体の２．４〜３．６％という面積に対応した薬剤量を受領することができ、好ましくは、身体表面全体の３％という面積に対応した薬剤量を受領することができ；
−第１隔室と第２隔室と第３隔室とが、身体表面全体の４．８〜７．１％という面積に対応した薬剤量を受領することができ、好ましくは、身体表面全体の６％という面積に対応した薬剤量を受領することができ；
−第１隔室と第２隔室と第３隔室と第４隔室とが、身体表面全体の７．２〜１０．８％という面積に対応した薬剤量を受領することができ、好ましくは、身体表面全体の９％という面積に対応した薬剤量を受領することができ。
【００１３】
本発明によるデバイスは、患者によって再使用し得る点において、特徴的なものである。本発明によるデバイスは、局所的な適用のための薬剤の任意の態様に対応することができる。例えば、液体や、半液体や、ゲルや、軟膏や、クリームや、粉末、に対応することができる。本発明によるデバイスは、衛生的な要求を満たし得るよう、任意の不透過性材料から形成することができる。例えば、ガラスや、金属や、柔軟なプラスチックや、硬いプラスチック、から形成することができる。
【００１４】
本発明によるデバイスの特定の用途は、乾癬を治療することを意図した薬剤の計量に関するものであり、薬剤は、好ましくは、シルキス（登録商標）とされる。この用途においては、
−第１隔室が、０．３６ｇ〜０．５４ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ、好ましくは、０．４５ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ；
−第１隔室および第２隔室が、１．０８ｇ〜１．６２ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ、好ましくは、１．３０ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ；
−第１隔室と第２隔室と第３隔室とが、２．１６ｇ〜３．２０ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ、好ましくは、２．６０ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ；
−第１隔室と第２隔室と第３隔室と第４隔室とが、３．２４ｇ〜４．８６ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされ、好ましくは、３．９０ｇという量のシルキス（登録商標）を受領し得るものとされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の他の利点や特徴点は、添付図面を参照しつつ、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての、乾癬の治療に対してのシルキス（Silkis、登録商標）の計量のためのデバイスに関する以下の実施形態に関する説明を読むことにより、明瞭となるであろう。
【００１６】
図１，２，３は、本発明による計量デバイスを示している。計量デバイスは、長円形（オブロン形状）のアプリケータスティック（１）を備えている。アプリケータスティック（１）には、突起（４）によって形成された目盛りが設けられている。アプリケータスティックは、長手方向グルーブ（２）を備えており、長手方向グルーブ（２）は、一連をなす複数の隔室（３）を有している。アプリケータスティックは、一端部に、広がった円形部分（５）を備えている。この円形部分は、アプリケータスティックの取扱いを容易なものとする。
【００１７】
この例においては、アプリケータスティック（１）は、長円形状とされ、長さが１５８ｍｍであり、さらに、幅が円形部分（５）のところにおいて３２ｍｍであり他端のところにおいて１７ｍｍである。グルーブ（２）は、幅が７ｍｍかつ深さが２ｍｍとされ、さらに、１２６ｍｍという長さにわたって長手方向軸線に沿って延在している。このグルーブは、複数の突起（４）によって、４つの隔室（３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ）へと分割されている。第１隔室（３ａ）は、幅が７ｍｍ、深さが２ｍｍ、長さが１４ｍｍ、という容積を形成している。第２隔室（３ｂ）は、幅が７ｍｍ、深さが２ｍｍ、長さが２８ｍｍ、という容積を形成している。第３隔室（３ｃ）および第４隔室（３ｄ）の各々は、幅が７ｍｍ、深さが２ｍｍ、長さが４２ｍｍ、という容積を形成している。
【００１８】
図３および図４は、本発明による計量デバイスを示しており、この場合、計量デバイスはには、アプリケータスティック（１）の底面上に、長手方向膨出部（６）が形成されている。長手方向膨出部（６）は、グルーブ（２）の底面を構成している、すなわち、デバイスがフラットな状態とされた時にデバイスを傾斜させ得る手段を構成している。
【００１９】
『実験例１』
１）治療対象をなす身体表面の規定
乾癬の治療において対象をなす身体表面の規定に際し、本出願人は、ウォーレスの９％ルールに由来する提案を使用する。よって、本出願人は、以下のような身体表面積パーセンテージ（身体表面積全体に対する比率として表現されている）を決定した。
−股の付け根の襞：腹と腿の間＝１％。
−臀部の襞＝１％（背中の３％）。
−腰部領域＝３％。
−顔面＝９％：１％が耳で、１％が眉毛で、１％が顎で、１％が鼻の襞で、２％が額。
【００２０】
２）シルキス（登録商標）投与量の決定
１日あたり使用し得るシルキス（登録商標）の最大投与量を、２回の適用回数において３０グラムと仮定し、なおかつ、身体の治療可能な最大表面積を、身体表面全体の３５％と仮定した際に、本出願人は、シルキス（登録商標）の最適の投与量を、３０／２／３５％として、すなわち、１回の適用あたりにおいて治療される身体表面パーセンテージあたりにおいて０．４３グラムとして、確立した。
【００２１】
表１は、治療される身体表面パーセンテージと、シルキス（登録商標）投与量と、の間の関係を示している。
【００２２】
【表１】
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【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】計量デバイスを示す斜視図である。
【図２】計量デバイスを示す平面図である。
【図３】計量デバイスを示す側断面図である。
【図４】計量デバイスを示す横断面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１    アプリケータスティック
２    長手方向グルーブ
３    隔室
３ａ  第１隔室
３ｂ  第２隔室
３ｃ  第３隔室
３ｄ  第４隔室
４    目盛り
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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