(57)【要約】  装置の使用に関するデータの表示に使用するための表示システムであり、本表示システムは、この装置の使用を示す事象を検出できる検出システムと、データを表示するように構成された表示器とを具備し、本表示システムは、選択された表示モードを表示器上に呼び出すように構成され、さらに所与の前記事象の検出に応答して、選択された表示モードを呼び出すように構成され、表示モードは、先行する前記事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて、本表示システムによって１組の複数の異なる表示モードから選択可能であり、異なる表示モードのそれぞれが経過時間の異なる段階を識別する。2007502683.tif 000003
2007502683.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置の使用に関するデータの表示に使用するための表示システムであって、前記表示システムは、
前記装置の使用を示す事象を検出できる検出システムと、
データを表示するように構成された表示器とを備え、
前記表示システムは、選択された表示モードを前記表示器上に呼び出すように構成され、さらに所与の前記事象の検出に応答して、選択された表示モードを呼び出すようになっており、前記表示モードは、先行する前記事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて、前記表示システムによって１組の複数の異なる表示モードから選択可能であり、前記異なる表示モードのそれぞれは経過時間の異なる段階を識別する、表示システム。
【請求項２】
前記表示器は複数の領域を含み、それぞれの領域は前記先行事象に対する経過時間の異なる段階に対応し、選択可能な表示モードは、どの領域が前記先行事象の発生した経過時間の前記段階に対応するのかを他の前記領域の少なくとも１つから区別するようになっている、請求項１に記載の表示装置。
【請求項３】
前記表示システムは、前記先行事象を示す示標を前記区別された領域中に表示するように構成される、請求項２に記載の表示装置。
【請求項４】
前記表示器は共通の表示領域を含み、前記選択された表示モードはその中に示標を表示し、前記選択可能な表示モードのそれぞれは、異なる示標を前記共通の表示領域の中に表示し、それぞれの示標は、複数の示標から選択可能であり、前記先行事象に対する経過時間の異なる段階を表示する、請求項１に記載の表示装置。
【請求項５】
選択可能な表示モードは、前記先行事象の発生以来の経過時間の前記段階に対応する時間の整数を表す識別子を表示することを含む、前記請求項のいずれかに記載の表示装置。
【請求項６】
前記表示システムは複数の表示モードを呼び出すように構成され、それぞれが異なる所与の事象に対応し、前記複数の表示モードのそれぞれの前記選択の基準である前記経過時間は、前記異なる所与の事象に先行する事象と、前記異なる所与の事象とに応じている、前記請求項のいずれか一項に記載の表示装置。
【請求項７】
前記複数の呼び出された表示モードのそれぞれは、一連の複数の事象におけるそれぞれの１つに対応し、前記複数の事象のうち第２の事象を検出することに応答して第１の選択された表示モードが前記複数の第１の事象と前記第２の事象との間の経過時間に応じて呼び出され、さらに前記複数の事象の第３の事象の検出に応答して第２の選択されたモードが前記第２の事象と前記第３の事象との間の経過時間に応じて呼び出される、請求項６に記載の表示装置。
【請求項８】
前記１組の複数の異なる表示モードは、表示モードの第１のサブセットと表示モードの第２のサブセットとを含み、前記呼び出された複数の表示モードは、前記第１のサブセットの構成要素と前記第２のサブセットの構成要素とを含む、請求項６または７に記載の表示装置。
【請求項９】
表示モードの前記第１のサブセットは前記第１の事象と前記第２の事象との間の前記経過時間に対応し、表示モードの前記第２のサブセットは前記第２の事象と前記第３の事象との間の前記経過時間に対応する、請求項７に従属するときの請求項８に記載の表示装置。
【請求項１０】
前記複数の呼び出された表示モードの中の前記呼び出された表示モードは、前記表示器上に一続きの列として構成され、前記表示システムは、前記複数の表示モードの中の前記呼び出された表示モードのそれぞれを順次に置き換えるように構成される、請求項６から９のいずれか一項に記載の表示装置。
【請求項１１】
前記一続きの列は、特定の長さならびに第１の端および第２の端を有し、前記特定の長さは選択された表示モードの数に対応し、前記表示システムは、前記第１の端が直近に検出された事象に対応し、前記第２の端が前記直近に検出された事象から前記特定の長さだけ離隔されている先行して検出された事象に対応するように、前記表示器上の前記選択された表示モードのそれぞれを順次に置き換えるように構成される、請求項１０に記載の表示装置。
【請求項１２】
装置の使用に関するデータの表示に使用するための表示システムであって、前記表示システムは、
前記装置の使用を示す事象を検出できる検出システムと、
データを表示するように構成された表示器とを備え、
前記表示システムは選択された表示モードを前記表示器上に呼び出すように構成され、前記表示モードは複数の異なる表示モードから選択可能であり、前記表示システムは、前記事象の検出に応答して選択された表示モードを呼び出すようになっており、前記表示モードは、前記事象の検出時間シーケンスに応じて前記表示システムによって選択され、前記表示器は複数の領域を含み、前記選択された表示モードは、前記複数の領域の１つを前記複数の領域の他の少なくとも１つから区別するようになっている、表示システム。
【請求項１３】
前記検出システムによって検出された前記使用は、前記装置の使用に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は分配器であり、前記検出システムは、前記分配器によって計量分配することに関連する事象を検出するように構成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記分配器は薬剤分配器である、請求項１４に記載の分配器。
【請求項１６】
前記薬剤分配器は、口腔または鼻腔に使用するようになされた吸入装置を含む、請求項１５に記載の分配器。
【請求項１７】
製品を計量分配するための、請求項１４、１５、または１６に記載の分配器の使用。
【請求項１８】
製品を計量分配するための分配装置であって、前記装置は、
前記製品を収納するように構成された交換可能な詰替え容器を備え、
前記製品を計量分配するように構成された駆動部を備え、
請求項１から１２のいずれか一項に記載の表示システムを備え、前記検出システムおよび前記表示器は、前記選択された表示モードが前記駆動部に関係して呼び出されるように前記駆動部と協働し、
前記複数の領域のそれぞれは前記先行事象が発生した異なる時間に関連し、それぞれの時間は前記製品のための使用計画の一部に対応し、前記交換可能な詰替え用容器は前記使用計画を識別するデータを格納するように構成され、前記表示システムは前記使用計画をそこから取り出すように構成される、分配装置。
【請求項１９】
使用に関連する事象を検出できる装置であって、前記装置は、表示器を有し、選択された表示モードを呼び出すように構成されている表示システムを備え、前記表示システムは、所与の前記事象の検出に応答して選択された表示モードを呼び出すようになっており、前記表示モードは、先行する前記事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて、前記装置によって１組の複数の異なる表示モードから選択可能であり、前記異なる表示モードのそれぞれは経過時間の異なる段階を識別する、装置。
【請求項２０】
使用に関連する事象を検出できる装置であって、前記装置は、表示器を有し、選択された表示モードをその上に呼び出すように構成されている表示システムを備え、前記表示モードは複数の異なる表示モードから選択可能であり、前記表示システムは、前記事象を検出することに応答して選択された表示モードを呼び出すようになっており、前記表示モードは、前記事象の検出時間に応じて前記表示システムによって選択され、前記表示器は複数の領域を含み、前記選択された表示モードは、前記複数の領域の１つを前記複数の領域の他の少なくとも１つから区別するようになっている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、装置の使用に関するデータの表示に使用するための表示システムに関する。本発明は、限定するものではないが、特に、製品を計量分配するように構成された装置で使用する表示システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者にとっては、内科療法の投薬計画を遵守することが極めて難しいようである。すなわち、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によれば、患者の３０から５０パーセントまでが処方通りの薬剤使用を怠る（ＦＤＡ  Ｃｏｎｓｕｍｅｒ  ｍａｇａｚｉｎｅ（１９９５年１１月）で公開された「ＦＤＡ  Ｐｒｏｐｏｓｅｓ  Ｐｒｏｇｒａｍ  ｔｏ  Ｇｉｖｅ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｂｅｔｔｅｒ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」においてディキシーファーレイ（Ｄｉｘｉｅ  Ｆａｒｌｅｙ）によって説明されたように）。服薬遵守性に関する主要な問題には、不正確な用量を服用すること、決められた時間に用量の服用を怠ること、服用しないこと、および治療を永久に中止することが含まれるが、これらのいずれか１つは、最良の場合で回復時期が長引く恐れがあり、最悪の場合には患者の病状をまったく治療できずに終わる恐れがある。
【０００３】
この問題に対する解決策は、それはＦＤＡによって推奨されていることであるが、患者が現在の薬物療法の名称、用量、投薬計画の記録を付けること、薬剤師または医師と自分たちの治療について定期的に話し合うこと、およびこれらの内科医によって与えられた指示に従うことである。しかし、この解決策は、患者が積極的に自分たちの薬剤の作用を観察しかつ記録することを当てにするものであり、したがって従来患者の服薬遵守性をこれほど杜撰にしてきた人間の本質である態様そのものに頼るものである。
【０００４】
いくつかの会社が薬剤分配器の開発に積極的に関わってきたが、その分配器は、薬剤事象を示すデータを記録しかつ保存するものであり、そのデータは内科医による分析用の集中型データベースに引き続いてダウンロードされる。例えば、米国特許仮出願第２００２／０１０４８４８号は、分配器の蓋体の開放（これは薬剤を分配したことを示すものと判断される）を感知するようになっているセンサと、この開放事象が検出された時間を格納するようになっている制御ユニットとを有する分配器を備えるシステムを説明している。このような事象を示すデータは、それは基本的に分配履歴となるが、分配器に格納され、かつ内科医が閲覧するための患者データベースにデータを通信するベースステーションによってアクセスされる。しかし、患者は内科医からのフィードバックに依存せざるを得ないので、患者が直に服薬を遵守したかの情報を受け取ることは困難である。これは患者がその内科医に診察してもらうことによってのみこの服薬遵守性情報の入手が可能であることを意味し、それは、首尾よく行くためには、この場合も患者が診察の予約を行いかつ守ることを当てにするものである。
【０００５】
別法によるシステムでは、分配装置が投薬時間を装置自体に表示するように構成されている。例えば、米国特許第５，６４２，７３１号は、分配器の扉体の開放を感知するようになっているセンサと、この開放事象の感知時間を格納するようになっている制御ユニットと、使用者が複数の表示選択肢の１つを選択できる一覧表示を有する電子表示器とを備える薬剤分配器を説明している。このような選択肢の１つは、開放事象が処方期間（例えば、ある時間数またはある日数）以内に感知された実際の時間（これは薬剤の分配を示すものと判断される）の閲覧に対応する。この特許は、経時的な症状の深刻度と併せて、経時的な服薬遵守率をグラフィック表示することをさらに説明しており、患者は自分たちの症状が改善して行くのを「見る」ことができれば、患者は治療投薬計画を忍耐強く実行する可能性がさらに高まるものと認識する。しかし、このような情報の表示は、自身の症状に関する使用者からの入力を必要とし、したがってこの場合も患者が自分たちの治療に積極的な役割を担うことを当てにする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
使用者にとってより使い勝手のよい装置を提供することが望まれよう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様によれば、装置の使用に関するデータの表示に使用するための表示システムが提供されており、本表示システムは、
装置の使用を示す事象を検出できる検出システムと、
データを表示するように構成された表示器とを備え、
本表示システムは、選択された表示モードを表示器上に呼び出すように構成され、さらに所与の前記事象の検出に応答して、選択された表示モードを呼び出すようになっており、その表示モードは、先行する前記事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて、本表示システムによって１組の複数の異なる表示モードから選択可能であり、異なる表示モードのそれぞれは経過時間の異なる段階を識別する。
【０００８】
本発明の実施形態は、製品を計量分配するように構成される装置で使用するのに適切であり、このような装置の使用に関連する事象には、例えば、装置の開放、保持器からの装置の脱着（応用可能であれば）、または内部に収容された製品の計量分配が含まれる。したがって検出システムは、これらの動作を検出するように構成された１つまたは複数のセンサを備える。
【０００９】
このような１つの分配装置が薬剤分配器であり、薬剤分配器の使用を示す事象は、薬剤分配器内部の詰替え容器の動きのような、薬剤の計量分配に関連する事象であり得る。したがって、その検出システムは、このような詰替え容器の動きを検出するように構成されたセンサによって提供可能である。このような表示システムは、使用者が、先行して服用された用量に対する、所与の用量が服用された経過時間の段階を閲覧できるようにする。次いで使用者は、様々な段階を投薬計画に関連付けること（例えば、尚早、予定時刻、遅刻）が可能であり、本発明の実施形態は、先行して服用された用量に対して、所与の用量の服用が尚早であったか、予定時刻通りであったか、それとも遅刻であったのかを直ちに使用者に知らせる。したがって上で説明した従来技術のシステムに較べて、本表示システムは、使用者からの僅かな入力量によって服薬遵守性情報を提供するものである。
【００１０】
好ましくは、表示器が複数の領域を含み、それぞれの領域は前記先行事象に対する経過時間の異なる段階に対応し、選択可能な表示モードは、どの領域が前記先行事象の発生した経過時間の段階に対応するのかを他の領域の少なくとも１つから区別するようになっている。１つの構成では、本表示システムが、前記先行事象を示す示標を前記領域中に表示するように構成され、他方で別の構成では、前記領域が、所定の間隔で点灯するように構成された部分を含む。別法として、表示器が共通の表示領域を含み、選択された表示モードがその中に示標を表示し、選択可能な表示モードのそれぞれは、異なる示標を前記共通の表示領域の中に表示し、それぞれの示標は複数の示標から選択可能であり、それは前記先行事象に対する経過時間の異なる段階を表示する。いずれの構成においても、選択可能な表示モードは、先行事象の発生以来の経過時間の段階に対応する時間の整数を表す識別子を表示する。
【００１１】
都合のよいことに、本表示システムは複数の表示モードを呼び出すように構成され、それぞれが異なる所与の事象に対応し、複数の表示モードのそれぞれの選択の基準である経過時間は、前記異なる所与の事象に先行する事象と、前記異なる所与の事象とに応じる。１つの表示モードの選択は２つの事象間の時間に応じるので、２つ以上の表示モードを表示するためには、３つ以上の先行事象が必要である。好ましくは、それぞれの表示モードが、連続して発生する対となる事象に関連し、表示器は、このような連続して発生する対となる事象間の経過時間の量に関連する情報をグラフィック表示する。それぞれの事象は、先行する１対の事象の終了と次の１対の事象の開始とを画定するが、それは、連続して発生する対となる事象間の経過時間、したがって、表示モードが直接比較可能であることを意味する。表示モードの呼出しは、示標を表示器上に表示することを含むので、使用者に、連続事象が発生した一貫性または不規則性に関する情報が直ちに提供される。薬剤分配器の関連では、表示器が、使用者の投薬計画に対する服薬遵守性（すなわち、使用者が用量を服用すべきはずであった時間と使用者が実際に用量を服用した時間との相互関係）と、使用者が一連の用量を服用する規則性とを使用者に直ちに表示するので、特に有用である。
【００１２】
本発明の第２の態様によれば、装置の使用を示す事象に関するデータの表示に使用するための表示システムが提供されており、本表示システムは、選択された表示モードを表示器上に呼び出すように構成され、その表示モードは複数の異なる表示モードから選択可能であり、本表示システムは、前記事象の検出に応答して、選択された表示モードを呼び出すようになっており、その表示モードは、前記事象の検出時間に応じて本表示システムによって選択され、表示器が複数の領域を含み、選択された表示モードは、前記複数の領域の１つを前記複数の領域の他の少なくとも１つから区別するようになっている。
【００１３】
好ましくは、本表示システムが複数の表示モードを呼び出すように構成され、それぞれが異なる所与の事象に対応する。この第２の態様では、表示モードの選択が、先行事象に相対的な時間に応じるか、または絶対時間に基づく。選択が絶対時間に基づくとき、１日１回発生する連続事象間の間隔は、２４時時計の周期（すなわち、２４時間）と同一である。これは、連続事象が発生する規則性または不規則性を識別するために、事象が発生した実際の時間に従って選択された複数の表示モードのそれぞれが、別のこのような事象と直接比較可能であることを意味する。
【００１４】
本発明の他の特徴および利点は、添付の図面を参照して、例示としてのみ供する本発明の好ましい実施形態の以下の説明から明白になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明に係る表示システムの実施形態は、図１に示すような、外蓋体１０および保持器２０を含む基部ユニットならびに詰替え容器カセット３０の形態で、薬剤分配器の内部に例示されている。この実施例では、薬剤分配器は、経口吸入するようになっている乾燥粉末吸入器である。電子表示器２２を具備する保持器２０は、蓋体１０の内側に嵌入するように成形され、軸受（図示せず）を介して本体に固定されて軸受回りにその保持器が同軸回転する。止め（図示せず）が保持器２０から突出し、保持器２０が蓋体１０に対して約１８０度よりも多く回転するのを防止する。この止めは、蓋体１０内部で保持器２０の２つの位置を画定する。保持器の外部分は、本装置の使用者の親指受けまたは親指以外の指受けとなる凹面後退部２６の形態で成形可能である。保持器２０は、詰替え容器カセット３０が掛止する穴を形成する。
【００１６】
詰替え容器カセット３０は、薬剤保持体を収納する容器と、薬剤を取り出すために保持体を開封する機構とを備える。詰替え容器カセット３０は後方部分３２を有し、それは、カセット３０の他の部分が保持器２０の内部に収納されているときに、保持器２０から取り出すためにカセットを手で把持できるように、保持器２０の切欠き部分によって露出されている。
【００１７】
詰替え容器カセット３０はマウスピース３６も有し、そこから使用者がカセット３０から分配された薬剤を吸入する。
【００１８】
図２ａは、カセット３０が保持器２０中の定位置に納まり、カセットの後端部３２が露出された非分配位置に蓋体１０がある薬剤分配器を示す。カセット３０は、バネ偏倚式の留め（図示せず）によって定位置に固定される。カセット３０が保持器２０に対して図示の位置にあるとき、蓋体１０はマウスピース（図示せず）を覆う。蓋体１０は、割送りレバー（図示せず）の親指タブ２８も保護し、これは薬剤分配器が使用されていないときに薬剤保持体の偶発的な割送りを防止する。
【００１９】
図２ｂは、図１および２ａの薬剤分配器を示すが、カセット３０は保持器２０中の定位置で分配位置にある。保持器２０は、保持器２０上の止めが蓋体１０に当接するように蓋体１０に対して回転されている。保持器２０はマウスピース３６を露出させるために別の切欠き部分を有することが理解できる。
【００２０】
図３は、薬剤保持体を収納する詰替え容器カセット３０の内部機構を模式的に示すが、ポケットの多くには乾燥粉末の形態にある薬剤の個別用量が充填された状態にある。この内部機構は、割送り車６０と、蓋シート５８の使用済み部分を巻き取る蓋巻取り車７０とを備える。割送り車６０は、車軸と平行に延びる複数の凹部６２ａ、６２ｂを有する。これらの凹部６２ａ、６２ｂは、隣接するポケット５４ａ、５４ｂの中心線間の間隔に等しいピッチで離間されている。
【００２１】
カセット３０は、薬剤保持体の内部に含まれた用量を使用する前に、それが輪状に巻かれている領域８０と、薬剤保持体の使用済み基部が回収される領域８２とを含む。領域８２は、基部シートの使用済み部分が巻き取られる基部巻取り車８６を内蔵し、割送り車６０と蓋巻取り車７０とを基部巻取り車８６に同期して一方向に回転させるようにスピンドル機構（図示せず）が配置されている。
【００２２】
動作に際して、使用者は、保持器を本体に対して移動してカセットを分配位置に移動し、次いで、レバーの指タブを押してそれを移動させる。これは割送り車６０の回転に繋がり、それによって基部巻取り車８６および蓋巻取り車７０の両方が回転することになり、よって、未だ開封されていないポケットの中身を粉末出口の端部に対向して露出するのに十分な間隔にわたって、基部シートと蓋シートとを剥離する。次いで、患者はマウスピースを介して粉末状の薬剤を吸入することができる。
【００２３】
図２ｂは、割送りレバーの親指タブ２８がリセット位置にあり、駆動するばかりになっているのを示す。親指タブ２８を駆動すると、詰替え容器カセット３０の内部の薬剤保持体を割送り、それによってマウスピース３６を介して吸入されるばかりになった薬剤の用量を露出する。図２ｂに示した表示器２２は、下でさらに詳細に説明することになるが、経過時間を表す１組の複数の示標および１組の複数の用量回数示標のグラフィック表示を含む。
【００２４】
図４は、薬剤分配器の電子サブシステムを示す模式的なブロック線図である。保持器２０は、例えば、内部刻時機構を含むマイクロプロセッサチップの形態にある内蔵制御ユニット９０を具備する。同じく保持器２０の中に収納され、薬剤分配器に電力を供給する電池の電圧を閾値に対して監視する電池電圧センサ９２を含めて、様々なセンサが制御ユニット９０に電気的に接続されている。いくつかの実施形態では、制御ユニット９０が蓋体開放センサ９４を具備することが可能であり、それは、蓋体が分配器のマウスピースを覆う非分配位置から、薬剤の分配が可能な開放位置まで、保持器に対して移動するのを感知する。
【００２５】
本発明の実施形態は表示システムの態様に関し、特に、服薬遵守性データを提供するために薬剤システムによって有用に利用され得る態様に関する。服薬遵守性に関連して、実施形態は、好ましい投薬計画に対する使用者の服薬遵守性の高さまたは低さ、すなわち、使用者の実際の薬剤分配時間と薬剤を分配すべき時間との間の相互関係に対する使用者の理解を深めることに関する。
【００２６】
本発明の実施形態では、装置の使用に関連する所与の事象の検出に応答して表示モードが選択され、この選択は、この所与の事象が発生した時間に応じる。一実施形態では、表示モードの選択が、先行事象の発生とこの所与の事象の発生との間の時間に応じ、他方で別の実施形態では、この選択が、所与の事象の実際の発生時間に応じる。よって、一実施形態は相対時間に基づくもの、すなわち、使用者が先行事象に対して所与の事象の発生段階を確認できるようにする情報を使用者に提供するものであり、他方で他の実施形態は絶対時間に基づくものである。
【００２７】
薬剤分配器の関連では、事象には薬剤の用量を服用することが含まれ、したがって、その表示モードは、使用者が先行服用用量の時間に対して、所与の事象に対応する段階を確認できるようにする情報を使用者に提供する。一実施形態では、これらの段階には「尚早」、「予定時刻」、または「遅刻」が含まれ、それは、使用者に事象（すなわち、使用者が用量を服用した時間）が、先行服用用量（先行事象）に対して「尚早」であったか、「予定時刻」であったか、または「遅刻」であったかを知らせる。
【００２８】
ここで、薬剤分配器と組み合わせた本発明の様々な実施形態をさらに詳細に説明する。
【００２９】
再び図４を参照すると、制御ユニット９０は用量が服用されたことを検出する手段を具備し、第１の構成では、この手段は詰替え容器カセット３０の一部である用量センサ１０７を含む。用量センサ１０７は、制御ユニット９０の中の受信機およびセンサ１０７の中の送信機を使用するデータ通信インターフェース１１０を介して制御ユニット９０とデータ通信する。割送り車６０が回転すると、用量センサ１０７は前記回転を感知し、信号を制御ユニット９０に送信して用量が服用されるばかりになっていることを示す（その前提は、用量が引き続いて服用されることである）。
【００３０】
薬剤分配器の様々な状態が、先行用量が分配されてからの経過時間の段階を含めて、図４に例示した電子的サブシステムによって検出可能である。用量が分配および／または吸入された後で、制御ユニット９０は、先行用量が服用されたことが検出されてから経過した時間を監視する経過時間機能を開始する。一旦、次の用量が服用されたことが検出されると経過時間機能が停止し、制御ユニット９０は、先行服用用量と直近の服用用量との間の経過時間量を使用して表示モードを選択する。制御ユニット９０は表示器２２に作用的に結合し、適切な表示モードの選択が表示器２２の上に１つまたは複数の識別子を表示させる。したがって、この実施形態では、表示システムは制御ユニット９０によって提供される。
【００３１】
図５ａ、５ｂ、５ｃ、６、７、９ａ、９ｂ、１０、および１１のそれぞれは、表示器２２の画面構成の別法による実施形態を示し、それによって表示モードを使用者に示すことができる。少なくとも１つの実施形態では、表示モードのそれぞれが、示標を分割ＬＣＤ表示器上に表示させる。以下では、画面構成のそれぞれの要素の説明が、同じ参照符号（１００の倍数づつ増分した）を使用する異なる画面構成のそれぞれの中で表示された同じ示標に該当することを理解すべきことに留意されたい。示標の厳密な形態は異なるが、それらの機能および制御ユニット９０によるその制御は同様であり、したがって１つの構成中の示標に関する説明は、異なる構成中の同様の参照符号を附した示標にも等しく該当することを理解すべきである。
【００３２】
ここで、図５ａを参照して第１の実施形態を説明する。この実施形態および以下の実施形態では、先行事象（それからの経過時間が測定される）を第１の事象と呼び、この先行事象に続く事象（その発生が経過時間の段階を画定する）を第２の事象と呼ぶ。したがって最初に図５ａを参照すると、第１の実施形態では、表示器２２は３つの領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃを含み、それらは、例えば、それぞれが第１の事象が発生した時間と第２の事象が発生した時間との間の経過時間の異なる段階を別個に示す。領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃは静的示標によって設けられることが好ましい。
【００３３】
第１の領域５０１ａは「尚早」段階に対応し、第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間の段階が、当該薬剤に関する投薬計画に対して尚早であることを示す。第２の領域５０１ｂは「予定時刻」段階に対応し、したがって第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間の段階が当該薬剤に関する投薬計画に従っていることを示す。さらに第３の領域５０１ｃは「遅刻」段階に対応し、第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間の段階が当該薬剤に関する投薬計画に対して遅刻していることを示す。明白なことであるが、領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃは、このような様態通りに厳密に画定される必要はなく、他の実施形態では、表示が３つの領域よりも多く含む。しかし、領域のそれぞれが薬剤に関する投薬計画に対して特定の意味を有することが好ましい。本図および以降の図では、これらの領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃには、特定の領域の識別を助けるために異なる模様（それぞれに点、縞、煉瓦模様）が割り当てられる。それぞれの領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃが、異なる色（または表示器２２が白黒であれば、灰色の異なる濃淡度）を有し、使用者にはどの色（または濃淡度）が異なる段階に関連するかが知らされていることが好ましい。別法としてまたは追加的に、それぞれの領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃが、その中に文字列、例えば、それぞれ「尚早」、「定刻通り！」、および「遅刻」を有し得る。
【００３４】
本実施例では、表示モードが、可能な３つの表示モード（１つのみ、すなわち、第３の表示モードが示されている）、すなわち、「尚早」領域５０１ａ中に示標５０３を有する第１の表示モード、「予定時刻」領域５０１ｂ中に示標５０３を有する第２の表示モード、および「遅刻」領域５０１ｃ中に示標５０３を有する第３の表示モード（図５ｃ）から選択される。この実施形態では、表示モードが、活動化可能な示標５０３によって、どの領域が当該経過時間の段階に対応するのかを他の領域から区別するようになっている。別法として、第１の事象と第２の事象との間の経過時間の段階に対応する領域（ここでは領域５０１ｃ）が点滅可能であるか、またはこの領域の境界が強調可能であり、それによって対応する領域５０１ｃが、その他の領域５０１ａ、５０１ｂに較べて、一段と目立つようにする。
【００３５】
図５ｂおよび５ｃに注目すると、別法として、表示器が１つの活動化可能な領域５０１を有することが可能であり、そこでは段階を示す示標５０３が表示されている。１つの構成（図５ｂ）では、選択表示モードが、第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間の時間数を示し、他方で別の構成（図５ｃ）では、選択表示モードが経過時間の段階を示し、それは図５ａで示した複数の領域の１つを識別することと本質的に均等である。段階数（１．．．３）を示す別法として、示標５０３が適切な記号を含むように、それぞれの段階を記号と関連付けることも可能であり、したがって図５ｂに示した構成では、２４の表示モードが存在可能であり、図５ｃに示した構成では、２つ以上の表示モードが存在し得る。
【００３６】
したがって、この実施形態では、用量が服用された実際の時間が患者には提示されず、その代わりに、患者には用量と用量との間の時間を示す情報が提示される。少なくとも患者は用量と用量との間の時間間隔を知ることが想定され得るので、この実施形態は、有利なことに、患者が薬剤投与計画に対して自分の進捗状況を点検することを可能にする。
【００３７】
図６は、本発明の第２の実施形態を示すが、それは図５ａに示した構成に対応するものであり、表示器２２が複数の領域を含む。この実施形態では、表示器２２が、複数の先行事象、特に、６つの先行事象に関するデータを示すように構成されている。それぞれの連続する対となる事象に関して、その対中のこれらの２つの事象間の経過時間に応じて表示モードが選択される。本実施例では、５対の事象、すなわち、第１の表示モードに対応する第１事象と第２事象との間の第１の対、第２の表示モードに対応する第２の事象と第３の事象との間の第２の対、第３の表示モードに対応する第３の事象と第４の事象との間の第３の対、第４の表示モードに対応する第４の事象と第５の事象との間の第４の対、第５の表示モードに対応する第５の事象と第６の事象との間の第５の対が存在する。図中には（明瞭にするために）、第１の事象と第２の事象との間の時間に対応する領域６０１ａ１、６０１ｂ１、６０１ｃ１および第５の事象と第６の事象との間の時間に対応する領域６０１ａ５、６０１ｂ５、６０１ｃ５のみに参照符号を附す。
【００３８】
それぞれの表示モードは、上で説明した３つの表示モードから選択される（示標６０３ｉが領域６０１ａｉ、６０１ｂｉ、６０１ｃｉの１つの中に位置するように）。したがって、図６は５つの選択表示モードを示し、それぞれが、対中の２つの事象間の経過時間に応じて選択されており、この対を構成する２つの事象間の経過時間の段階を示す示標６０３１、６０３２、６０３３、６０３４、６０３５を含む。
【００３９】
したがって、表示器２２は個々の用量および連続した用量の両方に対する投薬計画の服薬遵守性をグラフィック表示する。したがって、それは用量が服用された時間のばらつきの推移を見る手段となり、患者が薬剤を服用した規則正しさ（または遅刻度）を直ちに理解することを可能にする。
【００４０】
表示器２２は空間的な制約条件によって限定されるのが一般であり、それは先行事象対の限定的な数（分配履歴）のみが表示可能であるに過ぎないことを意味する。図７を参照すると、表示器２２が、第１端７１１、第２端７１３、事象対（すなわち、選択表示モード）の数に対応する特定の長さ７１５を有し、ラップアラウンド（wrap-around)機能を含むようになっている。データが事象対の特定数に関して受信されたものと想定すると、引き続いて検出された事象に対して選択された表示モードが第１端７１１上に表示され、それによって第２端７１３に表示されたデータを置き換える。この構成では、現時点の画面上で最も古い表示モードが画面の第２端から削除される。
【００４１】
以上の実施形態では、領域は異なる長さを有する時間間隔に対応し、これらの間隔の長さは投薬計画に対応している。例えば、１日１回の投薬計画の場合では、「尚早」段階（領域５０１ａ、６０１ａｉに対応する）が０と２０時間との間にまたがり得る一方で、「予定時刻」段階（領域５０１ｂ、５０１ｂｉに対応する）が２０〜２８時間に対応し、かつ「遅刻」段階（領域５０１ｃ、６０１ｃｉに対応する）が２８時間を超過する任意の時間数に対応し得る。１日２回の投薬計画の場合では、「尚早」段階が０と９時間との間にまたがり得る一方で、「予定時刻」段階が９〜１５時間に対応し、かつ「遅刻」段階が１５時間を超過する任意の時間数に対応し得る。１日３回の投薬計画の場合では、「尚早」段階が０と６時間との間にまたがり得る一方で、「予定時刻」段階が６〜１０時間に対応し、かつ「遅刻」段階が１０時間を超過する任意の時間数に対応し得るというようになっている。明白なことであるが、表示器２２を制御する制御ユニット９０は、当該薬剤が対応する投薬計画を識別するデータを受信し、それを使用して領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃの範囲を設定できねばならないか、または薬剤分配器が、その中に領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃの範囲が配線接続されるように特定の投薬計画に適合されることになる。
【００４２】
制御ユニット９０が詰替え容器カセット３０から投薬計画情報を読み出すように構成されているものと想定すると、このような投薬計画情報はメモリチップ１０８（図４に図示）上に設けることが可能であり、それはデータ通信インターフェース１１０を介して制御ユニット９０とデータ通信する。次いで、制御ユニット９０は、制御ユニット９０中に存在するか、またはメモリチップ１０８から読み出し得る時限投薬計画を使用して、領域に対応する時間間隔を算定することができる。ここで図８参照し、図５ａに示した構成の実施例に関して、この過程をさらに詳細に説明する。ステップ８０１で、制御ユニット９０は詰替え容器カセット３０上に格納された投薬計画情報を読み出し、次にステップ８０３で、領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃの範囲を識別する。投薬計画情報が、薬剤を１日２回服用すべきことを示すものと想定すると、ステップ８０３は、制御ユニット９０が１日２回の薬剤に対する境界を計算するようになっているアルゴリズムの処理を含む。境界情報が詰替え容器カセット上に格納されていれば、ステップ８０３は、単に詰替え容器からの境界情報の読出しを含むだけである。次いで制御ユニット９０は、用量が服用されたことを示す用量センサ１０７からの信号を待つ（ステップ８０４）。
【００４３】
一旦、このような信号が受信されたら、これが基部ユニットの初回の使用であれば、制御ユニット９０は、ステップ８０５で、その内部刻時機構をリセットして次の信号を待つ（ステップ８０４）。しかし、これが２回目以降の信号であれば、制御ユニット９０は、内部刻時機構に関連する現在のタイマ値を読み出し（ステップ８０６）、内部刻時機構をステップ８０７でリセットし、かつこのタイマ値を使用して、ステップ８０６で読み出されたタイマ値を使用する３つの可能な表示モードから表示モードを選択する（ステップ８０９）。ステップ８０３で識別された情報が、「尚早」段階が０〜８時間に対応し、「予定時刻」段階が８〜１５時間に対応し、そして「遅刻」段階が１５時間を超過する任意の時間に対応することを示せば、ステップ８０６で読み出されたタイマデータが１０時間であると想定すると、制御ユニット９０は、示標５０３が「予定時刻」領域５０１ｂの中に存在する表示モードを選択する（ステップ８０９）。次いで、制御ユニット９０はステップ８０９で選択された表示モードを呼び出し（ステップ８１１）、次の信号の確認（ステップ８０４）に戻る。
【００４４】
制御ユニット９０の内部刻時機構は、詰替え容器３０の存在とは無関係にまたは別様に、経過時間を追跡するように構成可能であることに留意すべきである。これは、事象間の経過時間の監視が、詰替え容器３０の交換によって影響を受けることがなく、したがって制御ユニット９０は１個の詰替え容器カセットの最後の用量と次の詰替え容器カセットの最初の用量との間の時間間隔を引き続き記録できることを意味する。
【００４５】
上で説明したように、表示器２２は第１の側７１１および第２の側７１３を有し、直近の事象に関する表示モードは、第１の側７１１に最も近接する表示領域中に呼び出される。ステップ８０９で選択された表示モードが第１の表示モードであれば、ステップ８１１は、この第１の側７１１に最も近接する表示領域中の選択表示モードに関する示標の表示を含む。しかし、ステップ８０９で選択された表示モードが２番目以降の呼出し表示モードであれば、ステップ８１１は、表示器２２の第２の端７１３に向かって表示器２２上に現時点で表示されている示標をずらすことを追加的に含む。上で説明したように、表示器２２は限られたサイズであり、先行用量の特定の数に関するデータを示すことができるに過ぎない。表示器２２が６つの先行事象に対応する領域を含むものと想定すると、すなわち、最多で５つの表示モードが同時に呼出し可能であれば、制御ユニット９０は、ステップ８０９で選択された表示モードを呼び出す前に、現在処理中の信号が第６番目以降の事象に関連するかどうかを確認する（ステップ８２１）。これがその場合に該当すれば、ステップ８２３で、制御ユニット９０は、表示器２２の第２の端７１３に最も近接して位置する領域中に表示された示標を、その他の領域中に位置する指標を第２の端７１３に向かってずらすことによって置き換える（ステップ８１１の一部として）。
【００４６】
複数の領域を含み、その１つが、第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間の段階を示すために、少なくとも１つの他の領域から区別可能である表示器の別法として、図５ｂおよび５ｃを参照して説明したように、表示器は、その中に示標を有する単一の領域を含み得る。この別法による構成では、選択された表示モードは、その領域中に１つまたは複数の示標が呼び出されることになる。このような示標は、第１の事象の発生と第２の事象の発生との間の経過時間数または経過時間の段階を示す。図９ａおよび９ｂは、複数の先行事象、特に、６つの先行事象（したがって５つの先行用量間隔および５つの表示モードの選択）に関するデータを示し、よって図６と均等である。先行用量以来の時間数を表示する利点は、段階の数が表示されるとき（または、それに関してさらに言えば、表示器が２つ以上の領域を含み、それぞれが１つの段階に対応するとき）よりも一連の用量にわたって服用時間のばらつきが明白なことであるが、それは、それぞれの段階が数時間に対応し、かつその段階の範囲内のどの時点で用量が服用されたかを知ることができないからである。
【００４７】
上で説明した第１および第３の構成（図５ａおよび５ｂならびに図６および９ｂに関して）では、投薬計画情報を使用して表示器上の領域の範囲（すなわち、経過時間の段階「尚早」、「予定時刻」、「遅刻」（それぞれ１、２、３））を算定する。しかし、別法による構成では、領域が投薬計画とは無関係であるように、かつ図８で説明したステップ８０１および８０３が不要であるかのように設定されている。図１０を参照すると、１つの構成では、それぞれの表示器が５つの領域１００１ａ、１００１ｂ、１００１ｃ、１００１ｄ、１００１ｅを含み、その範囲が次のように配分される。すなわち、第１の領域１００１ａは、０と５時間との間の経過時間に対応する（したがって、投薬計画のすべてに関する経過時間の「尚早」段階に関連する）。第２の領域１００１ｂは、５と１０時間との間の経過時間に対応する（それは１日１回および２回の投薬計画に関する経過時間の「尚早」段階と、１日３回および４回の投薬計画に関する経過時間の「予定時刻用量」段階とに対応する（１日３回の投薬計画では、用量が８時間で予定時刻になり、１日４回の投薬計画では、用量が６時間で予定時刻になるからである）。第３の領域１００１ｃは、１０と１９時間との間の経過時間に対応する（それは、１日２回の投薬計画に関する経過時間の「予定時刻用量」段階と、１日１回の投薬計画に関する経過時間の「尚早」段階と、１日３回および１日４回の投薬計画に関する経過時間の「遅刻」段階とに関連する）。第４の領域１００１ｄは、１９と２５時間との間の経過時間に対応する（これは、１日１回の投薬計画に関する経過時間の「予定時刻用量」段階と、１日２回、３回および１日４回の投薬計画に関する経過時間の「遅刻」段階とに関連する）。第５の領域１００１ｅは、２５時間を超過する経過時間に対応する（これは、投薬計画のすべてに関する経過時間の「遅刻」段階に関連する）。したがって、患者が１日４回の投薬計画に従っていれば、その内科医は、表示モードが第２の領域１００１ｂ中に示標１００３を含むように示すことが可能であり、他方で患者が１日１回の投薬計画に従っていれば、内科医は、第４の領域１００１ｄ中に示標１００３を含むように示すことが可能である。
【００４８】
この実施形態は、同じ分配器が４つの異なる投薬計画用に使用可能であり、しかも領域５０１ａ、５０１ｂ、５０１ｃの範囲を設定する必要があるソフトウェアおよび／またはハードウェアを含む必要がないので、製造する観点から見て利点がある。この実施形態の特に有効な態様は、それが一連の用量にわたって服用時間のばらつきの推移をより明白に見られる手段を提供する。領域の数が増加すると、ばらつきの程度に関する情報量が増加する。患者は、自分が先行用量に関してどれほど尚早であったか、またはどれほど遅刻であったかを知りたければ、より少ない領域ではなくて、より多くの領域を有することが推奨され得る。しかし、領域の数は表示器２２のサイズによって限定されており、したがってより大きな表示器では、それぞれの表示器がこのような領域を５つ以上含むことが可能であるが、他方でより小さい表示器では、それぞれの表示器が、３つの領域を有し得る。表示器のサイズが極端に限定される場合には、単一の領域構成（図５ｂおよび５ｃに対応する）が推奨され得る。したがって、段階数を示す示標が表示されるとき（図５ｃに対応する）、示標は数１と数５との間で変化するか、または別法として数１〜５を示す何らかの記号の間で変化し得る。
【００４９】
上で説明した実施形態では、表示モードの選択が相対時間に基づき、したがって表示器２２上の領域は用量間の経過時間の間隔に対応する。しかし、別法による実施形態では、表示器２２上の領域は、絶対時間に対応し得る。絶対時間は、時間が２４時間後にリセットされる点で、それ自体が相対的である。したがって、１日１回の投薬計画の薬剤に基づく服用量の間隔は２４時間時計の間隔と同一である。すなわち、１日１回の投薬計画では、絶対時間に従って選択された表示モードは、２つの連続用量間の経過時間に従って表示モードを選択することと均等である。これは、用量が服用された時間の確認に加えて、用量履歴が、表示モードにおける傾向（前述の実施形態に関して）を詳しく調べることによって追跡可能であることを意味する。図１１を参照すると、第１の領域１１０１ａは００：００〜０８：００に対応可能であり、第２の領域１１０１ｂは０８：００〜１６：００時に対応可能であり、かつ第３の領域１１０１ｃは１６：００〜２４：００時に対応可能である。上で説明した実施形態に関して、表示モードの呼出しが、事象の検出時間に対応する領域のいずれかの中に示標１１０３を挿入することを含み、その示標１１０３は標識、記号、または該当領域を他の領域から区別するようにされた任意の視覚的な識別子である。
【００５０】
前述の実施形態では、事象の対を形成する事象が連続的な事象であるものとして説明されているが、それらは順次の事象であってもまたは非順次の事象であってもよい。
【００５１】
前述の実施形態では、薬剤の分配に関する事象が割送り車６０の動きによって検出されるものとして説明されている。しかし、検出システムは、分配器の使用を示す他の事象を検出するように構成することが可能である。これらの事象には、蓋体１０の開放、マウスピース３６中の流量変化および圧力変化が含まれ、したがって検出システムには蓋体移動検出器ならびに／または静的および動的圧力を測定するように（例えば、圧電性結晶によって）構成された圧力測定装置が含まれ得る。再び図４を参照すると、検出システムは、放射をマウスピースの中に放出する放射放出体１０４およびマウスピースの他方の側で放出放射を検出する吸入センサ１０６を追加的にまたは別法として含み得る。使用者が吸入するときに、薬剤粉末が放射放出体１０４によって放出された放射を散乱させ、それによって吸入センサ１０６における放射検出の水準が低下して用量が吸入されたことを示す。薬剤分配器が、このように薬剤を分配すべき時間まで保持器の中に配置されている場合では、分配器の脱着も分配器の使用を示す事象となり得るが、その場合では、検出システムは、保持器の中に配置され、分配器の存在または保持器からの分配器の脱着を示す信号を協働して供給する発光体と検出器との対を含み得る。
【００５２】
以上の説明では、その実施形態が薬剤分配器の一部を構成するものとして説明されたが、本表示システムは、定期的な装置の使用を伴う任意の事象に本質的に対応するので、本表示システム（制御ユニット９０で実施された）を使用して非薬剤状況でも使用可能である。例えば、本表示システムは電気歯ブラシと併用可能であり、その場合では装置の使用を示す動作には、例えば、歯ブラシをその保持器から取り出すことが含まれる。
【００５３】
以上では、表示器２２が分割ＬＣＤ表示器の形態を取る。分割ＬＣＤ表示器では、表示示標が、表示画面中に予め構成され、かつ制御ユニット９０の制御下で個別に活動化可能な個々の液晶要素によって構成される。分割表示器を使用する利点は、コストの低さと共に明瞭度の高さである。表示器は白黒であっても、またはカラーであってもよい。この場合も、高い明瞭度および低いコストに関しては、白黒の表示器が好ましい。表示器は他の形態を取り得るが、例えば、ＬＥＤの構成または画素化ＬＣＤ表示器のような画面を含んでもよい。
【００５４】
メモリチップ１０８が電気接点を介して制御ユニット９０と通信するものとして説明されているが、メモリチップ１０８は、高周波（ＲＦＩＤ）タグの形態でもよく、データ通信インターフェース１１０は無線通信インターフェースでもよい。
【００５５】
本発明に係る薬剤分配器は、特に喘息および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）のような呼吸器疾患の治療用の薬剤の分配に適切である。
【００５６】
したがって、例えば適切な薬剤は、鎮痛薬、例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、またはモルヒネ；狭心症製剤、例えば、ジルチアゼム；抗アレルギー薬、例えば、クロモグリケート（例えば、ナトリウム塩として）、ケトチフェン、またはネドクロミル（例えば、ナトリウム塩として）；抗感染薬、例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラサイクリン、およびペンタミジン；抗ヒスタミン薬、例えば、メタピリレン；抗炎症薬、例えば、ベクロメサゾン（例えば、二プロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例えば、プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド（ｒｏｆｌｅｐｏｎｉｄｅ）、モメタゾン（例えば、フランカルボン酸エステルとして）、シクレソニド、トリアムシノロン（例えば、アセトニドとして）、または６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ（ａｎｄｒｏｓｔａ）−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル；鎮咳薬、例えば、ノスカピン；気管支拡張薬、例えば、アルブテロール（例えば、遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例えば、キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例えば、臭化水素酸塩として）、フォルモテロール（例えば、フマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラミン、ピルブテロール（例えば、酢酸塩として）、レプロテロール（例えば、塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例えば、硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、または４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン；アデノシン２ａアゴニスト、例えば、２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例えば、マレイン酸塩として）；α４インテグリン阻害剤、例えば、（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（例えば、遊離酸またはカリウム塩として）；利尿薬、例えば、アミロライド；抗コリン作用薬、例えば、イプラトロピウム（例えば、臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン、またはオキシトロピウム；ホルモン、例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、またはプレドニゾロン；キサンチン、例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、またはテオフィリン；治療用タンパク質およびペプチド、例えば、インシュリンまたはグリカゴン；ワクチン、診断薬、および遺伝子治療薬から選択可能である。適切であれば、薬剤の活性および／または安定性を最適化するために、薬剤���塩の形態で（例えば、アルカリ金属もしくはアミン塩として、または酸付加塩として）またはエステルとして（例えば、低級アルキルエステル）または溶媒和物（例えば、水和物）として使用可能であることは当業の熟練者には明白であろう。
【００５７】
好ましい薬剤は、アルブテロール、サルブタモール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、およびプロピオン酸ベクロメタゾン、ならびにその塩または溶媒和物、例えば、アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。
【００５８】
薬剤は組合せで送達することもできる。活性成分の組合せを含む好ましい製剤が、ベクロメタゾンエステル（例えば、二プロピオン酸塩）またはフルチカゾンエステル（例えば、プロピオン酸塩）またはブデソニドのような抗炎症ステロイドと組み合わせたサルブタモール（例えば、遊離塩基または硫酸塩として）またはサルメテロール（例えば、キシナホ酸サルメテロールとして）またはフォルモテロール（例えば、フマル酸塩として）を含有する。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールまたはその塩（特にキシナホ酸塩）との組合せである。特に興味のある他の組合せは、ブデソニドとフォルモテロール（例えば、フマル酸塩として）との組合せである。
【００５９】
一般に、気管支または肺の肺胞領域に送達するのに適切な粉末薬剤粒子は、１０マイクロメートル未満、好ましくは６マイクロメートル未満の空力粒径を有する。鼻腔、口腔、または咽喉のような気道の他の部分への送達が所望であれば、他の粒径の粒子が使用可能である。薬剤は純粋な薬物として送達可能であるが、さらに適切には、薬剤は、吸入に適切な賦形剤（担体）と一緒に送達されることが好ましい。適切な賦形剤には、多糖類（すなわち、デンプン、セルロース、および同様物）、乳糖、グルコース、マンニトール、アミノ酸、およびマルトデキストリンのような有機賦形剤、ならびに炭酸カルシウムまたは塩化ナトリウムのような無機賦形剤が含まれる。乳糖が好ましい賦形剤である。
【００６０】
粉末薬剤および／または賦形剤の粒子は、従来技術、例えば、微粉化、製粉、またはふるい分けによって作製可能である。さらには、薬剤および／または賦形剤の粉末は、粒子密度、粒径範囲、または特性に関して設計可能である。粒子は、活性剤、表面活性剤、壁形成材料、通常の当業者が望ましいと考える他の成分を含む。
【００６１】
賦形剤は、よく知られた方法によって、例えば、添加、共同沈降などによって薬剤に含まれ得る。賦形剤と薬物の調合物は、調合物が用量に中に厳密に計量されかつ拡散され得るように配合されるのが典型である。例えば、標準的な調合物は、５０マイクログラムの薬物と混合された１３０００マイクログラムの乳糖を含有し、２６０：１の賦形剤対薬物比が得られる。１００：１から１：１までの賦形剤対薬物比を有する用量調合物が使用可能である。しかし、非常に低い賦形剤対薬物比では、薬物用量の再現精度の安定性がより低下する恐れがある。
【００６２】
本開示は例示目的のみのためにあり、本発明はその変更、変形、および改良にも及ぶものであり、かつ異なる実施形態の如何なる要素も本発明の他の実施形態を構成するために組み合わせ得ることが理解されよう。
【００６３】
本明細書および特許請求の範囲が一部を構成する本出願は、後続の出願のいずれに関しても優先権の根拠として使用され得るものである。このような後続の出願の特許請求の範囲は、本明細書に説明の特徴または特徴の組合せにいずれも関連し得る。それらは製品クレーム、方法クレーム、または使用クレームの形態を取ることが可能であり、さらには、例示としてかつ限定されることなく、添付の特許請求の範囲の１つまたは複数のクレームを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の一実施形態が内部で動作する薬剤分配起を示す斜視図であり、カセットが保持器および本体から脱着されている。
【図２】図２ａは、カセットが非分配位置にある図１の薬剤分配器を示す平面図であり、図２ｂは、カセットが分配位置にある図１の薬剤分配器を示す平面図である。
【図３】本発明の一実施形態に係るカセットの内部機構を示す模式図である。
【図４】薬剤分配器の電子的サブシステムを示す模式的なブロック線図である。
【図５】図５ａ、５ｂ、および５ｃは、先行事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて選択された様々な表示モードを示す別法による表示構成を例示する図である。
【図６】先行事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて選択された様々な表示モードを示す別法による表示構成を例示する図である。
【図７】先行事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて選択された様々な表示モードを示す別法による表示構成を例示する図である。
【図８】本発明の一実施形態にしたがって表示モードを選択しかつ呼び出すとき、図４に示した電子的サブシステムによって実行されるステップを示すフローチャートである。
【図９】図９ａおよび９ｂは、先行事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて選択された様々な表示モードを示す別法による表示構成を例示する図である。
【図１０】先行事象と前記所与の事象との間の経過時間に応じて選択された様々な表示モードを示す別法による表示構成を例示する図である。
【図１１】所与の事象の実際の時間に応じて選択された表示モードを示す画面構成を例示する図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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