(57)【要約】  軟組織を骨に付着させるためのデバイス、システムおよび方法が提供される。システムは、外科医が組織を骨に再付着させる際に２つの異なる目的を達成することができる、アンカーデバイス（１００）およびデリバリーデバイス（５００）を含む。システムは、組織上での適切な位置および張力、および所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に再付着することを実現するように、組織を把持および操作することを可能にする。アンカーデバイスは基部（１０１）および少なくとも２つの組織把持部材（１０５、１０６）およびコア（２００）を含む。また、軟組織を骨に再付着させるためにシステムを使用する方法も含む。
2007512092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部、および前記基部から延び、内向きに付勢された２つの向かい合う組織把持部材からなり、各前記組織把持部材が、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有し、前記組織把持部材が前記弛緩し内向きに付勢された位置と前記中間位置の間で近接可能に拡張可能であるアンカーと、
中央の軸方向開口を有し、前記アンカー内部に配設されており、前記組織把持部材の前記内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と前記組織把持部材の前記拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動であるコアと
を含む、軟組織を骨に付着させるためのアンカーデバイス。
【請求項２】
前記組織把持部材が、組織を把持するための内向きに向き合う面および骨係合棘を有する外面を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記基部から延びる少なくとも２つの骨係合部材をさらに含み、前記骨係合部材が弛緩した内向き位置および拡張したロック位置を有し、前記コアの前記遠位側位置が前記骨係合部材の前記ロック位置に対応する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記骨係合部材が、そこから延びている骨係合棘を備えた外面を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記コアが、前記組織把持部材の前記内向きに向き合う面に係合するように雌型部分を備えた外周部を有し、それにより前記アンカーデバイスを、前記拡張されたロック位置にロックする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記コアが、前記組織把持部材の前記内向きに向き合う面に係合するように雄型部分を備えた外周部を有し、それにより前記アンカーデバイスを、前記拡張されたロック位置にロックする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記アンカーが、チタン、ステンレス鋼およびニチノールからなる群より選択される材料からなる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記アンカーが生分解性ポリマーからなる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
（ａ）基部、および前記基部から延び、内向きに付勢された少なくとも２つの向かい合う組織把持部材からなり、各前記組織把持部材が、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有し、前記組織把持部材が前記弛緩し内向きに付勢された位置から前記中間位置へと近接可能に拡張可能であるアンカー、および
中央の軸方向開口を有し、前記アンカー内部に配設されており、前記組織把持部材の前記内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と前記組織把持部材の前記拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動であるコア
を含むアンカーデバイスと、
（ｂ）前記組織把持部材を、前記弛緩し内向きに付勢された位置と前記中間位置の間で近接可能に拡張し、前記コアを前記近位側位置から前記遠位側位置へと動かすための手段を含むデリバリーデバイスと
を含む、軟組織を骨に付着させるためのシステム。
【請求項１０】
前記デリバリーデバイスがアプリケータおよび前記アプリケータ内部に可動的に配設された拡張ロッドを含み、前記拡張ロッドが第１、第２および第３の位置の間で可動であり、
前記第１の位置が前記組織把持部材の前記弛緩し内向きに付勢された位置に対応し、
前記第２の位置が前記組織把持部材の前記一部が拡張された中間位置に対応し、
前記第３の位置が前記拡張されたロック位置に対応する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記デリバリーデバイスが、遠位端および前記アプリケータ内部に可動的に配設された拡張ロッドを有するアプリケータを含み、
前記アプリケータの前記遠位端が、前記アンカーデバイスを保持するための第１の位置と前記アンカーデバイスを解除するための第２の位置の間で径方向に可動であり、
前記拡張ロッドが、前記アプリケータの前記第１の位置に対応する引き込み位置と前記アプリケータの前記第２の位置に対応する前方位置の間で可動である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
軟組織の一部分を２つの向かい合う組織把持部材の間に把持するステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記把持された部分と共に骨の穴の中に挿入するステップと、
前記組織把持部材を拡張することによって、挿入する前記穴の中に前記デバイスを固定するステップとを含む、組織を骨に再付着させるための方法。
【請求項１３】
前記固定するステップが、コアを前記把持部材の間で遠位側に押して前記コアを前記把持部材の間に打ち込むことによって、前記組織把持部材を拡張するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記コアが中央軸方向開口を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記デバイスを前記骨穴に固定した後、軟組織の第２の部分を前記コアの前記中央軸方向開口内に挿入するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
組織把持部材を分離するように、内向きに付勢された２つの向かい合う組織把持部材に対して分離力を加えるステップと、
前記組織把持部材を軟組織の一部分の周りで動かすステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記一部分の周りで接近させるように前記分離力を取り除き、それにより前記軟組織を把持するステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記把持された部分と共に骨の穴の中に挿入するステップと、
前記穴内部の前記デバイスを、挿入された穴の中で固定するステップと
を含む、組織を骨に再付着させるための方法。
【請求項１７】
前記固定するステップが前記組織把持部材を径方向外向きに拡張するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療デバイスに関し、より詳細には軟組織を骨に付着させるためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
軟組織を骨に付着（または再付着）させるためのいくつかのデバイスおよび方法が知られている。これらのデバイスおよび方法は、多くの場合、靱帯を含む軟組織が断裂しまたはそれ以外で付着していた骨から剥離する、肩や膝などに関する比較的一般的な傷害に対応して開発されてきた。そのような傷害は、しばしば外科的インターベンションを要する慢性的な関節の不安定性を招く。
【０００３】
外科的インターベンションは従来、カメラおよび外科用デバイスを中に通すカニューレ
を使用し修復部位で使用される関節鏡デバイスの使用を含む。これらの方法およびデバイスは、低外傷性用、および患者の回復時間を短くするために設計されてきた。
【０００４】
カメラなどの視覚化デバイスのほかに、カニューレを通して、剥離した軟組織を骨に再付着させる様々な器具が開発されてきた。剥離した組織を骨に付着させるために、様々なアンカーが考案されてきた。特定の一手法では、アンカーを骨内部へ挿入することを含む。縫合糸を取り付けた、または縫合糸をアンカーに取り付けるための手段を有するアンカーを挿入する。縫合糸を剥離した組織に連結し、組織と骨を接触させるように締め付ける。やがて組織および骨は自然治癒過程を経て再付着する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、このような方法には欠点がある。そのような欠点の１つは、外科医が、組織を骨に付着させるために縫合糸を頻繁に使用しなければならないことである。別の欠点は、「引き強度」が所望するよりも低い場合が多いことである。「引き強度」とはアンカーを取り付けていた骨から引き寄せるのに必要な力であると定性的に定義される。さらに別の欠点は、「切断強度」に関する。上述のように、従来技術の多くは縫合糸を利用しており、このことが別の潜在的弱点を招く。「切断強度」は縫合糸を切断するのに必要な力であると定性的に定義される。従来技術のさらに別の欠点は、外科医が、特定し剥離した軟組織を再付着位置に移動するために１つのデバイスを使用し、組織を実際に付着させるために第２の器具またはデバイスを使用しなければならないことである。適切な治癒および治癒後の関節の機能を得るために、再付着時の組織の伸長程度または張度は正確でなければならないので、このことは特に有害である。したがって、外科医は靱帯上の張力量を再付着の直前に調整できなければならない。配置の際に２つの異なるデバイスを使用しなければならず、そのため手術時間が長くなり、組織再付着時にエラーが起こる機会が一般に高くなる可能性がある。
【０００６】
さらに他のデバイスでは、組織が動くことおよび固定されることの両方が可能であるが、骨にあらかじめドリリングした穴の中で使用する前に組織を切削または穿孔することよってのみ、そのようにできる。そのようなデバイスは組織を突き刺しまたは引っ掻くので有害であり、張力を簡単に調節することができない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は軟組織を骨に付着させるためのデバイス、システムおよび方法を含む。本システムによって、外科医は組織を骨に再付着させる際に２つの異なる目的を達成することが可能になる。このシステムによって、組織を把持および操作して適切な組織の位置および組織への張力を実現すること、また所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に付着させることが可能になる。システムは、アンカーデバイスおよびデリバリーデバイスを含む。アンカーデバイスは、最も単純な実施形態ではアンカーおよびコアを含む。アンカーは基部および基部から延び内向きに付勢された２つの向かい合う組織把持部材から構成され、各組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有する。組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置と中間位置の間で近接可能に拡張可能である。コアは中央の軸方向開口を有し、アンカー内部に配設されており、組織把持部材の内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と組織把持部材の拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動である。
【０００８】
本発明はまた、２つの向かい合う組織把持部材の間に軟組織の一部を把持するステップ、組織把持部材を軟組織の把持した部分と共に骨内の穴の中へと挿入するステップ、挿入された穴の中で組織把持部材を拡張することによってデバイスを固定するステップを含む、組織を骨に再付着させる方法を含む。この方法は、好ましくは、組織把持部材を拡張させる遠位側位置へとコアを前進させるステップを含む。
【０００９】
本発明の特徴は新規であると考えられ、本発明の特徴的な要素は添付の特許請求の範囲に独自性が記載されている。図は説明のためのものに過ぎず、正確な縮尺では描かれていない。ただし本発明自体は、構成および操作方法の両方に関して、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照すれば最も良く理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は、軟組織を骨に再付着させるためのデバイス、システムおよび方法を含む。ヒトや動物の体内では組織と骨が結合した多くの場所があるが、本発明は特に、前十字靱帯の再建あるいは肩の転位または回旋腱板筋の剥離の修復など、肩または膝関節の修復に良く適している。
【００１１】
一般に、本発明は組織上での適切な位置および張力、ならびに所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に再付着することを実現するように、組織を把持および操作することを可能にするアンカーデバイスを含む。アンカーデバイスは、最も単純な実施形態ではアンカーおよびコアを含む。アンカーは基部および基部から延び内向きに付勢された２つの向かい合う組織把持部材から構成され、各組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有する。組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置と中間位置の間で近接可能に拡張可能である。コアは中央の軸方向開口を有し、アンカー内部に配設されており、組織把持部材の内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と組織把持部材の拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動である。
【００１２】
図１〜３は、本発明によるアンカーデバイスの例示的な実施形態を示している。図１は、基部１０１が内向きに付勢された２つの向かい合う組織把持部材１０５および１０６を支持するアンカー１００の断面図を示す。図１の各組織把持部材１０５および１０６は、弛緩し内向きに付勢された位置にあり、組織を把持する近位端１１０および１１１はもう少しで接触する状態である。遠位端１１０と１１１は、それらの間に間隔がある場合、使用時に組織を把持するのに十分小さいものである限り、接触している必要はない。この態様は後段でより詳細に説明する。
【００１３】
図２はコア２００が中に配設されたアンカー１００を示す。コア２００は、その中心を通るように配設された中央軸方向開口２１０を有する。開口の目的は後段でより詳細に説明する。図１に示すように、図２は、弛緩し内向きに付勢された位置にある把持部材１０５および１０６を示す。
【００１４】
図３は、コア２００を、組織把持部材１０５および１０６を拡張されたロック位置にロックする遠位側位置へと遠位側に動かした後の図である。図３では、コア２００の雌型溝３００が組織把持部材１０５および１０６の内面からの雄型突起３１０を受けることが示されている。図３に示すように、ずれまたは過挿入に対する追加的な保護のために、組織把持部材１０５および１０６の内面上の雌型溝３２０と対合するコア２００からの雄型突起３３０を使用することもできる。ただし、アンカー１００内のコア２００を固定するためには１つの雄型／雌型対合しか必要としないことに留意されたい。
【００１５】
図４は、組織把持部材１０５および１０６が、弛緩し内向きに付勢された位置で、互いに直径方向に配設されるような角度からアンカー１００を示す。骨係合部材４１０、４１１、４１２および４１３もまた、組織把持部材１０５および１０６の各側にそれぞれ２つずつ示されている。骨係合部材４１０、４１１、４１２および４１３は、組織把持近位端１１０および１１１を有する組織把持部材１０５および１０６が骨係合部材４１０、４１１、４１２および４１３の遠位側の大部分を越えて延びている限り、基部１０１から遠位側に延びない。これらの骨係合部材の機能については、後段でより詳細に記述する。
【００１６】
アンカーおよびコアは、アンカーに使用される材料が非拡張位置と拡張位置の間で動くことを可能にするのに十分柔軟である限り、多くの様々な材料から作製することができる。好ましくは、アンカーデバイスはチタンまたは他の適切な生体適合性金属または合金から作製される。より好ましくは、デバイスはニチノール（ニッケル−チタン合金）から作製される。あるいは、デバイスはポリ乳酸ベースのコポリマーなど生分解性ポリマーから作製することができる。これらの生分解性ポリマーのなかで好ましいものは、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）およびポリ（ＤＬ−乳酸）（ＰＤＬＬＡ）である。より好ましいものはこれらのポリマーの混合であり、７０％ＰＤＬＬＡ／３０％ＰＬＬＡの混合を含む。
【００１７】
本発明のアンカーデバイスの例示的な実施形態を適切なデリバリーデバイスと併せて以下に説明する。図５Ａはデリバリーデバイス５００の端部に脱着可能に取り付けられたアンカー１００およびコア２００を示す。このデリバリーデバイス５００の特定の実施形態は、遠位端５０６、アプリケータ５０５内部に摺動可能および脱着可能に同軸に配設されたプッシュロッド５１０を有する、アプリケータ５０５から構成される。本実施形態では、プッシュロッド５１０は３つの部分、すなわち遠位端５１１、中央部分５１２および近位側シャフト５１３を有する。中央部分５１２は近位側シャフト５１３より直径が大きい。このように直径が違う理由は、後段でより詳細に説明する。２つのデリバリーデバイス要素（アプリケータ５０５およびプッシュロッド５１０）はそれぞれ、図５Ａでは点線で示す共通中央軸に沿って、他方の要素に対して長手方向に摺動可能である。
【００１８】
アプリケータ５０５の遠位端５０６は中央軸に向かって内向きに付勢される構造であり、プッシュロッドの中央部分５１２が図５Ａに示すように配設されている限り、プッシュロッドの中央部分５１２がアプリケータの遠位端５０６に対して外向き力を加えるようになっている。図５Ａでは、アプリケータの遠位端５０６がプッシュロッドの中央部分５１２によって付勢に対して外向きに押し付けられるとき、アンカー１００の基部１０１の雌型溝が雄型突起を受けるように、アプリケータの遠位端５０６がその円周上に雄型突起５０７および５０９を含むことが示されている。
【００１９】
図５Ｂはアプリケータ５０５の遠位端５０６を示す。本実施形態では、４つの雄型突起５０７、５０８、５０９および５１０が遠位端５０６を含むことを示す。この構成によって、雄型突起が径方向に動くことが可能になる。図８に例を示し、より詳細に後述するが、このように動くことによってアンカーデバイス１００の解除が可能になる。
【００２０】
図５Ａはまた、組織把持部材１０５および１０６を、弛緩し内向きに付勢された位置から部分的に拡張された中間位置へと部分的に拡張する、プッシュロッドの遠位端５１１を示す。図５Ａでは、プッシュロッド５０５が近位側にわずかに動くと組織把持部材１０５と１０６が一緒になるように、または図に示した位置からわずかに遠位側に動くとさらに離れるように動くことを示している。これはプッシュロッドの遠位端５１１が先細状であるために起こる。この段階でこのような動きがなされる間、コア２００は中央軸方向開口２１０によってプッシュロッド５０５の動きが可能であるので基本的に静止したままであることにも留意されたい。
【００２１】
図６は、拡張している組織把持部材１０５および１０６が中間位置から、弛緩し内向きに付勢された位置へと閉じるように、プッシュロッド５０５を図５Ａに示す位置から近位側に動かした状態を示す。上述の雄型／雌型対合によってアプリケータ５０５の遠位端５０６上の定位置でアンカー１００をまだ保持するように、プッシュロッドの中央部分５１２はアプリケータの遠位端５０６を外向きにまだ押し付けていることに留意されたい。
【００２２】
図７は、プッシュロッド５１０を図５Ａに示した位置を越えて遠位側に動かした後で起こることを示しており、プッシュロッドの中央部分５１２の遠位端がコア２００の近位端と接触するようになっている。この点でプッシュロッド５１０をさらに近位側に動かすと、コア２００はロック位置の状態に向かって遠位側に動く。図８はコア２００がロック位置にあり、拡張している組織把持部材１０５および１０６が完全に拡張したロック位置にあることを示す。ここではコア２００および組織把持部材１０５および１０６内面の上の対応する溝および突起はそれぞれ、コア２００をロック位置に維持するように働くことに留意されたい。
【００２３】
図８はまた、プッシュロッドの中央部分５１２の近位端がアプリケータ５０５の遠位端５０６を過ぎて動くときに起こることも示している。具体的には、アプリケータ遠位端５０６が付勢下で内向きに動かされ、アプリケータ遠位端５０６の雄型突起がアンカー１００の基部１０１の雌型溝から外れるように動き、アンカー１００をアプリケータから解除するようになっている。この点でアプリケータ５０５およびプッシュロッド５１０を取り外すことができる。
【００２４】
さらにプッシュロッド５１０は、３つの一般的な位置、すなわち（１）組織把持部材１０５および１０６が閉じたまたは弛緩した内向きに付勢された位置に対応する近位側位置（図６）、（２）組織把持部材１０５および１０６の中間位置に対応する中間位置（図５Ａおよび７）、（３）組織把持部材１０５および１０６の拡張したロック位置（図８）の間で可動である。コア２００は、例えば図５Ａおよび７に示すように中間位置にあるときは動くことも動かないこともできるが、図８に示すようにコア２００を最終的なロック位置へと押し付けるのに十分な距離だけプッシュロッド５１０を遠位側に動かすと、ロック位置へと動く。
【００２５】
図９〜２１は本発明による方法を示す。図９は、骨９１０に付着している正常な軟組織９００の一部を示す。軟組織９００が皮質骨９３０の層と接触する、組織の内方成長領域９２０が示されている。海綿骨９４０（皮質骨より柔らかい）が、皮質骨９３０の下に部分的に示されている。図１０は皮質骨９３０から剥離した軟組織９００を示す。
【００２６】
部位にアクセスした後で組織を修復する第１のステップは、外科医がドリリングのための骨表面領域を清浄し準備することによって行われる。図１１は、図１２に示す穴９５１を形成するように、皮質骨９３０および海綿骨９４０を穿通するドリル９５０を示す。ドリル刃の種類、およびドリル９５０で罹患領域にアクセスする方法は、当業者には良く知られている。このステップで重要なことは、穴９５１が適切な深さまで穿孔されることを確実にすることである。後でより明確に示すが、アンカー１００は、アンカー１００が穴９５１に押し付けられる軟組織９００と共に効果的に拡張することができるように十分な深さまで骨９１０を穿通しなければならない。
【００２７】
図１３は次のステップ、すなわちデリバリーデバイス５００の遠位端に配設された、アンカー１００およびコア２００から構成されるアンカーデバイスで、軟組織９００を集めるステップを示す。外科医は、修復が所望される軟組織９００を特定し、次いで図１３に示すように組織把持部材１０５および１０６を、弛緩し閉じた位置から中間の組織把持位置へと開く。この点でコア２００は動いていないことに留意されたい。
【００２８】
次に、外科医はプッシュロッド５１０を近位側に動かすことによって軟組織９００を把持し、それにより図１４に示すように組織把持部材１０５および１０６を軟組織９００の周りで内向きに付勢された力によって接近させることができる。このことにより外科医は、穴９５１内に挿入するための準備において組織を動かし、かつ他の操作をすることができる。
【００２９】
次いで、外科医は、図１５に示すように軟組織９００を穴９５１の上に配置するように、把持された軟組織９００、アンカーデバイス１００、コア２００およびデリバリーデバイス５００を操作する。軟組織９００を穴９５１の上に引き寄せると、軟組織はそれを締め付け、さらには延ばすこともできる力を受ける。外科医は様々な方法で、張りの程度を制御することができる。そのような方法の一部を後段でより詳細に述べる。
【００３０】
外科医が軟組織９００の一片を固定することを決定した後、外科医は、図１６に示すようにシステムを穴９５１内部へと下げることができる。図１７は図１６の一部の拡大図である。図１８は固定の初期段階でプッシュロッド５１０を進めていることを示す。この点でプッシュロッド５１０を遠位側に動かし、それにより組織把持部材が外向きに動き始める。まずプッシュロッド５１０の遠位端が組織把持部材１０５および１０６を拡張させるが、プッシュロッド５１０が十分に遠位側に動くと、コアロッド２００が組織把持部材１０５および１０６を離すように押し付ける。これは図１８に当てはまり、コア２００がロック位置に向かって動くにつれて組織把持部材１０５および１０６が拡張し始めるように、プッシュロッド５１０を十分に遠位側に進めていることを示している。海綿骨９４０は柔らかいのでアンカー１００は海綿骨９４０に対して開口することができ、それにより軟組織９００を穴９５１の壁を越えて拡張させることに留意されたい。
【００３１】
図１９は、外科医が、コア２００をそのロック位置へと押し付けるのに十分な点まで、プッシュロッド５１０を遠位側に進めた結果を示す。図１９は、組織把持部材１０５および１０６の内面の雄型突起を受けている雌型溝を備えたコア２００を示す。またプッシュロッド５１０の中央部分５１２がアプリケータ５０５の遠位端５０６を過ぎて動いたので、アプリケータ５０５の遠位端５０６の雄型突起５０７および５０９が、ここでは内向き位置にあることも示している。
【００３２】
図２０はアプリケータ５００を修復部位から近位側に引き抜くと起こることを示している。アンカー１００およびコア２００は、軟組織９００を海綿骨９４０および皮質骨９３０内に保持しながら定位置にとどまっている。図２１は、患者の体内に残るものを示している。治癒のための期間が過ぎると、軟組織９００は正常な組織内方成長によって皮質骨９３０に再結合する。
【００３３】
図４の実施形態に示すように、棘１５０が、アンカー１００を骨内部で固定する助けとなる。これらの棘はまた、好ましくは骨係合部材４１０、４１１、４１２および４１３上にある。図５Ａの実施形態は、組織把持部材１０５および１０６のそれぞれにそのような棘１５０が３つあることを示す。図５Ａの断面図には示されていないが、このような棘はまた、好ましくは骨係合部材の上にある。棘の数は好ましくは１つから５つであるが、追加の棘を使用することもできる。
【００３４】
一実施形態ではまた、組織把持部材の遠位側先端の内面に歯が含まれている。図２２は、歯２２１を有する遠位側先端１１０および１１１の拡大図を示す。本発明と一致する他の構成も想定することができる。図２３は、歯はないが組織を把持するための尖った遠位端２２３を使用する、一組の先端を示す。
【００３５】
上述のように、外科医は、特に靱帯の再付着の場合は、組織を骨内部に固定する前に、軟組織の「張度」を調節することができることが好ましい。これは多くの方法によって行うことができるが、そのうちのいくつかを以下に述べる。
【００３６】
外科医は、最初に軟組織の一片を把持した後、組織を骨に準備した穴内部に挿入する前に、組織を締め付けるために中央軸の周りでデバイス全体をねじりまたはそれを回転することができる。このことは図２４に示されている。
【００３７】
あるいは、外科医は、軟組織を把持し、動かし、穴の中に部分的に挿入し、次いで組織を解除し、追加の組織を再度把持するためにデバイスを動かし直し、その組織を最初に挿入した組織の上に再度挿入することができる。これを、穴の外側に残る軟組織に所望の張力が得られるまで、継続することができる。
【００３８】
段階的に張力を増加するさらに別の方法には、上述のものと同様であるが第２のアンカーデバイスを含むシステムがある。この実施形態では、図２５に示すように、頭部８０５およびシャフト８１０を有するプラグ８００を最初においたアンカーデバイス内に押し付けることができる。この実施形態では、プラグ８００をコア２００の中央軸方向開口２１０内部に単純に摩擦嵌合し、軟組織９００内部で圧縮することによって定位置に保持する。プラグ８００は、チタンまたは上述の生分解性材料を含むどのような適切な材料によって作製することもできる。この実施形態は、プラグ８００を挿入する前に軟組織をコア２００の開口の上に引き寄せるための追加の器具を必要とする。この方法はまた、プラグ８００を定位置に押すための追加の器具も必要とする。そのようなプラグの配置に使用するための方法および器具は、当業者には既知である。
【００３９】
所望の張力を得るためのさらに別の方法は、上述のように軟組織の一片を穴の中に固定し、デリバリーデバイスを除去し、より多くの組織を締め付けまたは集めながら２回およびそれ以上の工程を繰り返すように、第２のアンカーデバイスと共に戻すことである。このような場合、組織を挿入するたびに異なる穴の中に挿入することができる。あるいは、コア２００は中央が開口しているので、段階的により小さいアンカーデバイスを使用してそれぞれを最後に置いたアンカーデバイスの中に挿入することができる。このようなシステムが図２６に示されている。図２６は第２のアンカー２６０およびアンカーシステム内部に配設された第２のコア２７０を示す。
【００４０】
以上、本発明をいくつかの好ましい実施形態に関して記載したが、本発明の全範囲は添付の特許請求の範囲によって確認されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明によるアンカーの断面図である。
【図２】本発明によるアンカーおよびコアの断面図である。
【図３】コアがロック位置へと遠位側に動かされている、図２のアンカーおよびコアの断面図である。
【図４】本発明による２つの組織把持部材および４つの骨係合部材を有するアンカーの正投影図である。
【図５Ａ】アンカーが部分的に拡げられた状態でデリバリーデバイスの端部に配設された、本発明によるアンカーデバイスの断面図である。
【図５Ｂ】本発明によるデリバリーデバイスによる、アプリケータ遠位端の正投影図である。
【図６】アンカーが弛緩し内向きに付勢された位置でデリバリーデバイスの端部に配設された、本発明によるアンカーデバイスの断面図である。
【図７】アンカーがほぼロック位置へと部分的に拡げられた状態でデリバリーデバイスの端部に配設された、本発明によるアンカーデバイスの断面図である。
【図８】アンカーがロック位置でデリバリーデバイスの端部に配設された、本発明によるアンカーデバイスの断面図である。
【図９】骨に付着している軟組織の断面図である。
【図１０】骨から剥離している軟組織の断面図である。
【図１１】本発明を使用するための準備でドリリングされている骨の断面図である。
【図１２】本発明を使用するための準備でドリリングされている骨の断面図である。
【図１３】組織把持部材を開くようにプッシュロッドが遠位側に延びている、本発明による組織を収集する第１のステップを示す図である。
【図１４】組織把持部材がプッシュロッドを近位側に動かすことによって内向きに付勢された組織把持部材を閉じることを可能にしている、軟組織を把持するステップを示す図である。
【図１５】把持された軟組織を、再付着が所望される位置へ引き寄せるステップを示す図である。
【図１６】軟組織を骨内部に挿入するステップを示す図である。
【図１７】図１６で示した図の一部の拡大図である。
【図１８】プッシュロッドを遠位側に進めることによって骨内部へと組織把持部材を拡張するステップを示す図である。
【図１９】コアを定位置でロックするようにプッシュロッドを十分に遠位側に進めることによって、アンカーを定位置でロックすることを示す図である。
【図２０】デリバリーデバイスを取り除くステップを示す図である。
【図２１】定位置でロックされた後のデバイスの断面図である。
【図２２】本発明による組織把持部材の遠位端の一実施形態を示す図である。
【図２３】図２２で示した本発明による組織把持部材の遠位端の代替実施形態を示す図である。
【図２４】本発明に従って、組織を締め付けるように把持された軟組織をねじることを示す図である。
【図２５】プラグを使用して軟組織の第２の破片を先に挿入されたアンカーデバイス内へと挿入する、本発明による実施形態の断面図である。
【図２６】本発明による第２のアンカーデバイスを使用して軟組織の第２の破片を先に挿入されたアンカーデバイス内へと挿入する、本発明の実施形態の断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１００  アンカー
１０１  基部
１０５  組織把持部材
１０６  組織把持部材
１１０  近位端
１１１  近位端
２００  コア
２１０  中央軸方向開口
２２１  歯
２２３  遠位端
３００  雌型溝
３２０  雌型溝
３３０  雄型突起
４１０  骨係合部材
４１１  骨係合部材
４１２  骨係合部材
４１３  骨係合部材
５００  デリバリーデバイス
５０５  アプリケータ
５０６  遠位端
５０７  雄型突起
５０８  雄型突起
５０９  雄型突起
５１０  プッシュロッド
５１１  遠位端
５１２  中央部分
５１３  近位側シャフト
９００  軟組織
９１０  骨
９２０  内方成長領域
９３０  皮質骨
９４０  海綿骨
９５０  ドリル
９５１  穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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