(57)【要約】  少なくとも１つの袖、袖と関連する手袋を持つ衣類本体からなる防護衣類を提供するものであり、接着剤が手袋の表面、袖の表面又は両方の表面に施されている。接着剤は、２つの表面上の界面を形成する。接着剤は、施された表面に実質的に付着されたままであるのに十分な接着性を持ち、しかも、界面に損傷を生じずに、衣類を着用することができるだけの十分な強度を持つ。手袋は、界面を破壊することにより衣類本体から取り外され、手袋又は衣類本体の表面に損傷を生じることはなく、かつ、接着剤が該表面から、取り付けられていた側に移動することもない。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
防護衣類であって、
少なくとも１つの袖を持つ衣類本体と、
手袋と、
前記手袋の第一表面と前記袖の第一表面の間に施された接着剤と、
を含み、前記接着剤は、前記手袋と前記衣類本体の間に界面を形成し、前記手袋は、前記手袋又は前記衣類本体に損傷を生じることなく前記衣類本体から取り外しできることを特徴とする防護衣類。
【請求項２】
前記界面は、前記接着剤の少なくとも１つの連続した環を含むことを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項３】
前記界面は、液体が前記防護衣類の内側部分に流れないようにするバリアとなることを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項４】
前記接着剤が前記第一表面の１つに実質的に残っている間は、約４０グラム／インチから約２９０グラム／インチの剥離強度を前記界面に与えると、前記手袋が該手袋を破壊することなく前記衣類から剥離できることを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項５】
前記接着剤は、前記第一表面の１つに施され、前記第一表面の他方に移動することなく残留することを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項６】
前記接着剤は、感圧性接着剤からなることを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項７】
前記衣類本体は、クリーンルーム用衣類であることを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項８】
前記衣類本体は、手術用ガウンであることを特徴とする請求項１に記載の防護衣類。
【請求項９】
防護用衣類であって、
少なくとも１つの袖を持つ衣類本体と、
手袋と、
前記手袋の内側表面と前記袖の外側表面からなるグループから選択された表面上に施された接着剤と、
を含み、
前記接着剤は、前記２つの表面の間に界面を形成し、施された前記表面に実質的に付着されたままとするのに十分な接着性を持ち、しかも前記界面に損傷を生じることなく前記衣類を着用することができるのに十分な強度を持ち、
前記手袋は前記界面を破壊することにより前記衣類本体から取り外され、前記手袋又は衣類本体の前記表面に損傷を生じることはなく、かつ、施された前記表面から前記接着剤が移動することもないことを特徴とする防護衣類。
【請求項１０】
前記衣類本体は、クリーンルーム用衣類であることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１１】
前記衣類本体は、手術用ガウンであることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１２】
前記接着剤は、前記袖に施されることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１３】
前記接着剤は、前記手袋に施されることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１４】
前記界面は、液体が前記防護衣類の内側部分に流れないようにするバリアとなることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１５】
前記界面に、約４０グラム／インチから約２９０グラム／インチの剥離強度を与えると、前記衣類から前記手袋が剥離することを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１６】
前記界面は、少なくとも１つの前記接着剤の帯を含むことを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１７】
前記帯は、前記袖の周囲で連続していることを特徴とする請求項１５に記載の防護衣類。
【請求項１８】
前記接着剤は、感圧性接着剤を含むことを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項１９】
前記袖の前記遠位端部で形成された袖口を含み、前記接着剤は、前記袖口の近位に施されることを特徴とする請求項９に記載の防護衣類。
【請求項２０】
手術用ガウンであって、
２つの袖を持つガウン本体と、
各々の袖に組み合わされた取り外し可能な手袋と、
前記手袋を前記ガウン袖に取り付けるために、各々の手袋の内側表面に施された接着剤と、
を含み、前記接着剤は、前記手袋が前記袖から剥離せずに、前記手術用ガウンを着用することが可能とする十分な強度を持ち、前記手袋は、前記手袋、前記袖、又は前記ガウン本体に損傷を生じずに、前記袖から前記手袋を剥離することによって、前記袖から取り外し可能であることを特徴とする手術用ガウン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に手袋とともに使用される防護衣類、例えば、手術用手袋とともに使用される手術用ガウンに関する。
【０００２】
着用者にバリア防護を提供するように形成された、クリーンルーム用衣類、カバーオール、及びガウンなどのような防護衣類は、当業者によく知られている。このような防護衣類は、着用者が特定の周囲環境から隔離することが望まれるか又は、衣類を通して、着用者への危険な液体及び生物的汚染の通過を妨げるか又は遅らせることが望まれる状況において使用される。
【０００３】
医療及び健康ケア−産業においては、特に手術手順において、一番の関心事は、医療従事者を、血液、唾液、汗などの患者からの流体から隔離することにある。防護衣類は、衣類に使用される布のバリア特性、及び衣類の構成及びデザインに頼っている。衣類の開口又はシームは満足できるものではなく、特に、シーム又は開口が応力を受け、及び／又は危険な物質に直接接触する可能性がある位置に配置される場合には満足できるものではない。
【０００４】
特に医療産業においては、手袋は通常、防護衣類と組み合わせて着用される。典型的には、手袋は、ガウン又は衣類の袖口及び袖を覆うように引き上げられる。しかしながら、手袋と防護衣類の間の界面が懸念される領域である。例えば、手術用手袋に共通する問題点は、手袋の内側と手術用ガウン袖との間における低摩擦界面の結果起きる手袋の「捲れ」又は「滑り」である。手袋が袖上で捲れたり又は滑ると、着用者は、患者の流体及び／又は他の汚染に曝されるという大きな危険に陥る。
【０００５】
手術用手袋を使用することに関連する付加的な問題点は、手袋をガウンの袖口及び袖を覆って引き上げる結果として「チャネリング」として知られる現象が起こることである。すなわち、ガウンの袖は、袖口及び袖の上や、袖口及び袖を越えて手袋が引き上げられかつ丸められるために、手袋の下でひだ状になる。チャネルは、着用者の手首に沿って形成され、患者の流体がガウン袖の外側を流れ落ちてガウンの内側への通路を形成することとなる。このような流体は、チャネルに入り、ガウンの外側表面と手術用手袋の内側表面の間のチャネルに沿って進んで行くことができる。特に、袖口が吸収体又は流体透過性である場合には、流体は、着用者の手首又は前腕部に対して直接置かれるガウンの袖口を汚染することとなる。
【０００６】
外科医及び他の医療従事者は、異なる方法で手袋及びガウン界面に関して対処しようとしてきた。例えば、一般的には、袖上の手袋のチャネル及び捲れを妨げるためにガウンの袖を越えて延びる手袋部分の周囲を包むように、接着テープを使用することを実施してきた。しかしながら、この方法には欠点がある。テープに利用されている一般的接着剤の多くは、水及び身体流体に曝されやすく、シールが手術中に破壊される。手袋及び袖の周りにゴムバンドを伸ばすことも知られている。しかしながら、この手法は厄介で、かつ使用可能な異なる大きさ及び張力を持つ種々異なるゴムバンドを設けること以外には、ゴムバンドから与えられる圧力を適合させ又は変化させることは困難である。
【０００７】
このように、防護衣類の手袋と防護衣類の袖との間の界面を効率的にシールする改善された装置及び方法の必要性があり、この装置は、防護衣類に組み込まれやすく、かつ経済的に効率的な費用で実行及び実施することができる。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４，０４１，２０３号公報
【特許文献２】米国特許第５，５９４，９５５号公報
【特許文献３】米国特許第５，６８０，６５３号公報
【特許文献４】米国特許第５，５０３，９０８号公報
【発明の開示】
【０００９】
本発明の目的及び利点が、以下の説明の大部分に述べられ、又はその説明から明らかになり、或いは、本発明の実施を通して理解されるであろう。
【００１０】
本発明は、衣類の袖とその袖を覆うように引き上げられた手袋の間の界面領域を改善する、効率的かつ経済的な機構を組み込む防護衣類を提供するものである。この改善は、手袋が袖に予め取り付けられていることにより、着用者が手袋を引き上げた時、手袋の近位端部が捲れたり、或いは衣類袖から滑り落ちないようにするものである。この方法においては、本発明による衣類は、少なくとも上記した従来の衣類の不利益な点に対処するものである。
【００１１】
本発明は、手術用ガウンの場合に特に有益ではあるが、本発明は、手術用ガウン又は医療用産業の範囲に制限されるものではない。本発明による防護衣類は広く適用され、あらゆる場合において使用することができ、防護カバーオール、ガウン、部屋着などが手袋とともに使用される。すべてのこのような使用及び衣類は、本発明の範囲内にあると考えられる。
【００１２】
本発明の実施形態においては、防護衣類は衣類本体を備える形で提供される。衣類は、例えば、手術用ガウン、防護カバーオールなどとすることができる。衣類本体は袖を含み、袖は、その末端部に配置された袖口を持つことができる。袖口は、延伸可能な材料から形成されるか、或いは延伸可能な材料を含むことができ、更に液体保持又は液体不透過性とすることができる。衣類本体に加えて、手袋も備えられている。手袋の一つの表面と袖の表面の間に接着剤が施されている。接着剤は、手袋と衣類本体の間に界面を形成し、袖から手袋を剥離することにより手袋を衣類本体から取り外し可能とすることができる。接着剤は、手袋又は衣類本体に損傷を生じないように、袖から手袋を取り外すことができるような特性を持つように選択される。
【００１３】
本発明の１つの側面においては、手袋と袖の間の界面は、少なくとも１つの連続する接着剤の環から成るものとすることができ、防護衣類の内側への液体の流れに対して、界面がバリアを形成する。本発明の別の側面においては、接着剤が接触する他の表面に移動しないような状態で１つの表面上に施される。
【００１４】
別の態様においては、本発明は、少なくとも１つの袖、手袋、及び表面上に施された接着剤を持つ衣類本体とする。表面は、手袋の内側表面、袖の外側表面、或いはその両方のいずれかとすることができる。接着剤は２つの表面の間に界面を形成し、施される表面に対して、実質的に付着したままであるような十分な接着性を示し、しかも、界面に損傷を生じないで衣類を着用することができる十分な強度を持つ。手袋自体は、界面を破壊することにより衣類本体から取り外し可能である。手袋又は衣類本体の表面に損傷を生じさせずに、かつ施された表面から移動しないような接着剤が選択される。
【００１５】
本発明の更に別の態様においては、手術用ガウンが提供される。手術用ガウンは、２つの袖、各々の袖に結合された剥離可能な手袋を持つガウン本体、及び手袋をガウン袖に取り付けるために各々の手袋の内側表面に施された接着剤で形成される。手袋を袖から剥離させないで手術用ガウンを着用することができるように、接着剤は十分に強力なものとする。手袋は、手袋、袖、又はガウン本体に損傷を生じさせずに袖から手袋を剥離することにより、袖から取り外し可能である。
【００１６】
本発明による防護衣類の実施形態が、添付された図面を参照にして以下に詳細に述べられている。これらの及び他の目的は、ここに記載されかつ特許請求の範囲に記載された方法によって達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図面に描かれた本発明の１つ又はそれより多い例を、以下に詳細に参照する。各々の例は、本発明の説明のためのもので、限定的なものではない。例えば、１つの実施形態の部分として描かれ又は述べられた特徴は、別の実施形態において利用し、更に別の実施形態とすることができる。述べられた実施形態の他の修正及び変更も、本発明の範囲及び意図の範囲内とみなされる。
【００１８】
図１は、本発明による防護衣類１０を示している。衣類１０は、本体部分１２、首部分１４、及びシーム１８で本体部分１２に取り付けられた袖１６（１つの袖が示されている）を含む。袖１６は、代替的には、本体部分１２と一体の部品として形成することができる。各々の袖１６は、上部すなわち近位端部２０、底部すなわち遠位端部２２、及び外側表面２４を含むことができる。
【００１９】
説明の目的のためだけの手術用ガウンとして、衣類１０が描かれている。衣類１０は、身体に一般的に着用され、更に袖を含むあらゆる型又はスタイルの防護カバーとすることができる。このような防護衣類１０は、広い用途を持つが、本発明は医療用途に有益とすることができ、カバーオール、部屋着、ガウンなどのような防護衣類が使用されるあらゆる場合に使用することができる。このような付加的な例の１つに、クリーンルーム用衣類を含むことができる。
【００２０】
衣類１０に関して、「底部」又は「遠位の」という用語は、ここでは着用者の手に近い方という特徴を意味する。「上部」又は「近位の」という用語は、着用者の肩領域に近い方という特徴を意味する。
【００２１】
衣類１０に使用される布又は材料の型は、本発明の限定的要因ではないことを認識するべきである。衣類１０は、使い棄ての使用に適当な不織材料を含む多数の材料から形成することができる。例えば、衣類１０のガウンの実施形態は、ガウンを着ている間又は着用する間に破れることがないように、延伸可能な不織材料で形成することができる。本発明に使用するのに特によく適した材料は、ＳＭＳとして知られている３層の不織ポリプロピレンである。「ＳＭＳ」は、スパンボンド、メルトブローン、スパンボンドの頭文字であり、これは、３つの層が形成され、次に積層される。例として、Ｂｒｏｃｋ他の米国特許第４，０４１，２０３号を参照する。１つの特定的な利点は、ＳＭＳ材料が、向上させた流体バリア特性を示すことである。しかしながら、他の不織材料だけでなく、織成、フィルム、発泡体／フィルム積層体、及びこれらの組み合わせを含む他の材料も、本発明の衣類を形成するために使用することができることを知っておくべきである。衣類材料に流体が吸収されることを妨げるために、衣類は、液体不透過性被膜で被膜処理されることが考えられる。
【００２２】
図１を見ると、袖１６は、その遠位端部２２に取り付けられた袖口２６を組み込むことができる。袖口は、遠位端部２８及び近位端部３０を有する。袖口２６に使用される形態及び材料は、広く種々異ならせることができる。例えば、編材料から形成された短く、きつく適合する袖口を付与することができる。袖口２６は、リブ有り、或いはリブ無しで形成することができる。袖口は、液体撥水性材料又は液体保持材料で形成することができる。本発明による衣類に使用するのに適した袖口は、米国特許第５，５９４，９５５号及び第５，６８０，６５３号に記載されており、双方ともその全体はすべての目的について引用によりここに組み入れられる。
【００２３】
図１を更に見ると、防護衣類は、手術用手袋３２のような手袋とともに使用されることが多く、手袋は、着用者の手の上を引っ張られ、手袋３２の部分が袖口２６（存在する場合）及び袖１６の一部分に重なるように十分な長さを持つことがわかる。例えば、図２に示されているように、重なり領域３４は、手袋内側表面と、存在するならば袖口２６を含む袖１６の外側表面２４の間に形成される。この重なり領域３４の中のある部分には、袖１６と手袋３２の間に界面３６が形成される。この界面３６は、手袋３２を袖１６に取り付け、かつ、袖１６から衣類１０の内側に望ましくない流体又は他の汚染物質が流れ落ちることを妨げるように機能する。幾つかの実施形態においては、界面３６は、耐液性であり、その結果衣類１０の内側にこれらの流体及び汚染物質が入ることを妨げる。界面３６は、重なり領域３４の中のどこにでも良好に位置することができるが、多くの実施形態においては、汚染物質が衣類１０の内側に入る可能性を更に小さくするために、手袋３２の開口端部４０に或いは開口端部の近くに位置される。本発明の一実施形態によると、手袋３２は、袖１６、袖口２６、或いはこれらの両方に取り付けられるか又は接着される。しかしながら、説明を簡単にするために、手袋３２が、袖１６に付加された状態で説明される。
【００２４】
どのような場合でも、防護衣類１０は、界面３６で手袋３２が防護衣類１０に接着されるか、そうでなければ予め取り付けられた状態で製造される。この形態は、手袋が滑り或いは捲れを減少させ、衣類及び手袋の連結部において、望ましい流体抵抗を付与する。手袋３２を衣類１０に取り付ける１つの方法は、重なり領域の少なくとも幾つかの部分に適当な接着剤を付与することである。このように、袖１６と手袋３２を接触させると、接着剤そのものが界面３６を形成する。それにもかかわらず、手袋３２が袖１６に固定される形態は、手袋３２が手袋３２、袖１６又は衣類１０に損傷を与えずに取り外されることが可能であるような形態の１つとしなければならない。このように、接着剤を使用する場合には、手袋を衣類から剥離する時に損傷を与えないように、適切な接着剤が必要とされる。このような接着剤の１つとして、本例では手袋３２と衣類１０の間に、非可逆的接合を形成せずに接着が可能である感圧性接着剤がある。
【００２５】
重なり領域３４に接着剤を配置することは、被膜、スプレー、印刷、スロット被膜、積層又は他の知られた従来の方法によって達成することができる。接着剤は、これに限るものではないが、１又はそれ以上の連続バンド状を含むあらゆる数のパターンで、手袋の内側、袖の外側、或いはこれらの両方に付与することができる。衣類が袖口を有する場合には、同様に接着剤を各々の袖口に施すことができる。「連続バンド」又は「バンド」という用語は、特定の幾何学的形態を意味するものではない。多くの幾何学的形態が可能であり、例えば、円、楕円、三日月形、リボン、正弦曲線型、対称形及び非対称形、規則的な及び不規則な境界を持つ形状などを含むことが当業者によって理解される。界面３６が耐液性とする場合は、手袋の内側表面、袖の外側表面、又はこれらの両方全体にわたって境界を形成するような幾つかの連続するパターンで、接着剤は付与されるべきである。このような連続した境界は、望ましくない流体又は他の汚染部物質が衣類の内側に流れ落ちる通路の形成を、最小にし、妨げ、又は消滅させるためのバリアとして機能するものである。
【００２６】
上記したように、衣類１０は、使用者が手袋３２を自由に取り外し可能であるように設計されている。手袋３２の取り外しが、手袋３２、袖１６、又は衣類１０に損傷を生じさせる結果となるべきではない。更に、接着剤は、それが施された表面に実質的に付着したままとするべきである。「実質的に付着したまま」又は「付着した状態で実質的に存在する」という言い方は、接着剤が、手袋が衣類から剥離された後も施された表面上にとどまることを意味する。すなわち、対接面はある程度の粘着性が残る場合もあるが、それ自体は接着性ではない。
【００２７】
幾つかの実施形態においては、一表面又は他方の表面上に接着剤残留物が存在することが望ましくない場合には、これは重要な属性となる。例えば、手術用ガウンの場合には、手袋３２にだけ接着剤が施されることが望まれる。この構造のガウンを使用する手術では、手袋３２が界面３６において予め取り付けられている衣類１０が供給されるであろう。この形態は、ガウンを着用している間に外科医の手が感染する可能性を最小にするものである。手術の間又はその後の時点で、外科医は自由に、手袋３２の末端部４０を握り、通常の方法で取り外すことができる。取り外す時、界面３６が破壊され、接着剤は手袋表面上に残る。外科医は、ガウンを着用したままでいることができ、更に手袋を必要としない他の仕事をすることができ、或いはガウンの袖に、前に予め取り付けられていた手袋から接着剤残留物移っているかどうかを気にせずに、他の手袋を選択的に着用することができる。更に、予め取り付けられていた手袋の取り外しは、意図されていた目的のためにガウンが使用できなくなるほど、ガウン又はガウンの袖に損傷を生じるものではない。
【００２８】
手袋３２を衣類袖１６に取り付けるために多くの技術が存在する。本発明において満足できることが証明された適当な技術の１つが、以下に説明され、図３に描かれている。周方向に伸長可能な領域又はギャザーを持つ袖１６又は袖口２６が、袖又は袖口が伸ばされ又はギャザーなしの形態となるように、成形体４２上に伸ばされる。手袋が被せられる領域４４すなわち重なり領域３４上で手袋又は袖に接着剤が施される。手袋は次に、伸ばされた袖口又は袖を覆うように置かれ、手袋の内側表面が袖の外側領域に接触し、接着される。袖が衣類と一体でない場合、或いは袖が衣類に取り付けられていない場合には、次いで、結合された手袋・袖組立体が、衣類に取り付けられる。
【実施例】
【００２９】
手袋のガウン袖への取り付けは、手袋を袖から取り外すことによっては損傷を生じないという意味で、可逆的でなければならない。ガウンへの手袋の取り付けのために許容できる可逆的範囲を定めるために、ガウン袖に取り付けられた種々の手袋を取り外す場合の観察された性能を、ある種の接着剤が被膜された基体とステンレス鋼との間の接着性、及び、このある種の接着剤の１つを被膜した基体とステンレス鋼に支持された種々の手袋を形成するために使用されるフィルムとの間の接着性についての定量的測定値と相関させた。このようにして、ガウン取付部に対する手袋の取り付けが弱くなりすぎるか又は強くなりすぎる値に類似していることを接着性の定量的測定値が示す接着剤は、その後の考察から外される。
【００３０】
手袋・ガウン取付の接着性を計測する適当な手順は、ＡＳＴＭ  Ｓｔａｎｄａｒｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍ−０２に基づいている。このＡＳＴＭ  Ｓｔａｎｄａｒｄは、特定のテストパネルに対する感圧性テープの接着剥離を測定するために最も一般的に使用されるが、他の材料における接着剥離の測定にも使用することができる。初版及び改定版によるＳｔａｎｄａｒｄは、テープの接着剥離を測定するための特定のテストを定めるもので、テストＡ、Ｃ及びＤは、本発明による袖からの手袋の接着性の適当な範囲を求めるために利用される。これらのＡＳＴＭ３３３０テストに基づく手順は、取り付け及び剥離（接着剥離）の適当なレベルを定める（測定する）ために使用された。これらの手順による測定は、様々な表面に対する相対的な接着強度を示し、特定の寸法の材料を特定の剥離速度で剥がすのに必要な力を示すという意味において、ＡＳＴＭテストと整合する情報を与えるものである。
【００３１】
ＡＳＴＭ３３３０テストＡ、Ｃ、及びＤにおけると同様に、この手順は、物質との間に１インチの幅にわたって接触する場合に、１８０°の接触角度で、基体（例えばテープ）に被膜された接着剤を別の基体から剥がすための剥離強度（１インチ幅当たりの重量）を測定するものである。この接触部は、少なくとも２インチｘ５インチ寸法のテストパネル形態の他方の材料、例えば平滑なステンレス鋼の板、又はこのような板に接着された他の関心ある基体に対して、１インチ幅のストリップが接触するように置かれたときに形成される。ストリップとテストパネル基体の間の取り付けは、テストパネルに対して長さ方向に接触しているストリップの上で、４．５ポンドのゴム被膜ローラーを転動させることにより、「標準化される」。剥離強度を測定する手順とＡＳＴＭ３３３０テストとの間の他の共通事項は、次のことを含む。
・ストリップがテストパネルから剥離（１８０°離れる）する速度＝１２インチ／分
・強度データ集積開始時のテストパネルに対するストリップの線状接触＝少なくとも４インチ
・放置時間、すなわち接着時点とテストをするまでの時間の仕様。条件による接着性の違いを把握するために、２つの放置時間条件で剥離強度を計測した。
エージングなし＝５分から１０分
エージングあり＝５０時間強
（放置時間は、強度値にかなりの影響を与えるもので、従来は、１時間の放置時間の後に剥離強度は測定可能な程度まで増加し始めるが、およそ２４時間後に最大値に近い値に接近する。）
・被験物テストの繰り返し＝試料に応じて２回から８回
・剥離強度＝ストリップと基体の間に１インチの剥離が起きた後、２インチの間隔ごとに記録された「リアルタイム」の強度の平均を計算したもの。
【００３２】
一般的には、テスト手順は、ＡＳＴＭ−３３３０テストに述べられた段階に従うが、ストリップ及びテストパネルの上部を越えた長さ方向に、２回ではなく１度だけ４．５ポンドのローラーを通過させた。
【００３３】
各試料について個々の被験物の測定値が平均され、標準偏差及びその結果得られる変化係数（ＣＯＶ％）が、記録の目的のために一般的に利用されている統計的分析を使用して求められた。
【００３４】
２つの型の手順、手順１及び２が、剥離強度として示される接着性の定量的測定値を定めるために使用された。手順１は、ステンレス鋼に対する選択された感応性接着テープ間の剥離強度を計測した。手順２は、手袋フィルムと、ある条件の下で、可逆的手袋・ガウン取付が見られる感圧性接着テープの間の剥離強度を計測した。
【００３５】
３つの接着テープ、すなわち可逆的なもの、非常に弱いもの、又は非常に強いものが、手袋・ガウン取付可能な手袋の型を代表するものとして準備された。表１に示されているこれらの接着テープは、１インチ幅のストリップに形成され、ステンレス鋼テストパネルに接着され、更に手順１に従ってテストされた。手順１は、単一被膜テープストリップを使用する時はＡＳＴＭ  ３３３０テストＡで、二重被膜テープストリップを使用する時はテストＣの段階でなされるが、前述したように、ステンレス鋼テストパネルに取り付けるには例外がある（ストリップの鋼に対する標準的な取り付けのために、ローラーに１回通す）。これらのテープストリップとステンレス鋼テストパネルの間の剥離強度は、エージングなしの放置時間の条件の下で計測された。表１は、繰り返しによる変化を表す変化係数値（ＣＯＶ％）とともに、テストされた被験物の組の各グループの剥離強度の平均値を示したものである。
表１
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【００３６】
表１にテープ２として示されている二重被膜テープは、すべての条件にとってではないが、幾つかの条件にとっては（手袋の型及び取り付け期間を含めて）、可逆的手袋・ガウン取付を与えることが観察されたので、該テープは、更なる剥離強度テストのために選択された。エージングなし及びエージングありの両方における放置時間において、様々な手袋フィルムとテープ２の間の剥離強度を測定するために、手順２が続いて行われた。手順２は、前述したＡＳＴＭ  ３３３０テストＡに示されたものと類似した段階で成され、テストＤは、接着テープに対する「剥離ライナー」の接着性を測定するものである。
【００３７】
特定的に手順２においては、フィルムが様々な手袋から１インチ幅のストリップに切り取られ、テープ２から成るテストパネル基体に接着された。テストパネル基体を準備する場合には、テープ２ストリップは、接着方向の重要性を評価するために、鋼板上に、剥離方向（垂直に）又は剥離と直交する（水平の）方向のいずれかに整列させられた。直交配列を使用したのは、ガウンに対する手袋の性能観察を判定する時に使用される接着テープの配列に近似させるためであった。
【００３８】
使い棄て手袋に一般的に使用される典型的範囲を示すために、３つのフィルムが選択された。これらは次の３つである。
・ＮＲＬ＝Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ*ＳＡＦＥＳＫＩＮ*ＰＦ  無粉末ラテックス手術用手袋（在庫コード５４４６０）に使用されている天然ゴムフィルム
・ビニル＝Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ*Ｓａｆｅｓｋｉｎ*無粉末合成試験手袋（無粉末ビニル、在庫コード５５０３２）に使用されているビニルフィルム
・ＨＤＰＥ＝高密度ポリエチレン０．６ミリのフィルム
【００３９】
エージングなし及びエージングありの放置時間の条件で、これらの手袋フィルムとテープ２テストパネル基体の間の剥離強度値が、表２に記録されている。これらの値は、テスト組の各群における個別の結果の平均であり、変化係数値（ＣＯＶ％）は、接着テープに対する手袋フィルムの接着性を定量化するように修正された手順を繰り返した場合の変動を表している。
表２
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【００４０】
この結果は、ＨＤＰＥフィルムに対するＮＲＬ及びビニル手袋フィルムの平均値の類似性を示すもので、エージングありの接着性条件についての剥離強度が少なくとも３回折りで増大するエージングの影響を示している。
【００４１】
可逆的手袋・ガウン取付に関しての実際の特性が、表２に示された手袋材料及び接着剤取り付けのための様々な材料を使用した、接着剤と手袋の組み合わせについて観察された。高摩擦表面を持つ接着テープ或いは延伸可能なラップのいずれかであるこれらの材料は、次にように特定される。
・テープ１、２又は３は表１に示されたものである。
・ラップ１＝ジョンソン・アンド・ジョンソンのＨｕｒｔ−Ｆｒｅｅテープ。表面変成剤で被膜されて、高摩擦面が生成され、限られた範囲で自己接着性をするが、手袋フィルム又はガウン布に対しては観察できるほどの粘着性はない延伸可能なラップからなる。（米国特許第５，５０３，９０８号に記載されている）
・ラップ２＝３ＭのＮＥＸＣＡＲＥ*粘着性ラップ。表面変成剤で被膜されて、ラップ１に類似した高摩擦表面が形成され、自己接着性をするが、手袋フィルム又はガウン布に対しては観察できるほどの粘着性はない延伸可能なラップからなる。
【００４２】
満足できる可逆的な取り付けを備えたものを求めるために、手袋・ガウン取付システムが、様々な手袋及び接着剤材料の組み合わせを使用して形成された。表２に示されている手袋は、次のような方法で、上記した取り付け材料を使用して袖に取り付けられた。
１．Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な大きいＵＬＴＲＡ*手術用ガウン（在庫番号＃９５１１１）の袖の織成袖口が、マンドレル上で周長９．２５インチに伸ばされた。
２．ガウン袖口の縁部の近くに、取り付け用ストリップが幅１インチ以内の帯を形成するように、伸ばされたガウン袖口に取り付けられた。（ガウン袖口界面の材料が接着特性に欠ける場合は、ガウン袖口への取り付けは、Ｓｃｏｔｃｈ*６６５二重被膜テープを介して達成された。）
３．エージングあり又はエージングなしの条件で特定の放置時間にわたり、選択された各々の手袋は、ガウン袖口及びそれぞれの取り付け用ストリップを覆って置かれた。
４．ガウン袖口に取り付けられた手袋は、特定の放置時間の後にマンドレルから取り外され、平衡寸法状態に達するようにされた。（非弾性テープの使用により、ガウン又は手袋袖口の最初の寸法にまで、手袋とガウン袖口との界面が完全に収縮するのが抑止された。）
【００４３】
手袋とガウン袖口の界面が確立された状態で、ガウンと取り付けられた手袋の両方が腕の１回の連続動作で着用され、その特性を観察したものが表３に記録された。手袋が剥離されないで、ガウンと手袋の両方を着用することが成功したかどうかに応じて、手袋の取り外しが妨げられたかった場合には、許容できる（すなわちできる）に、また、手袋を取り外すことが困難であったか又は手袋が破れた場合には、許容できない（すなわちできない）に、取り付けの可逆的性質が分類された。
表３
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【００４４】
剥離強度に対する性能の相関性
・ラップ１＆２及びテープ１を介してガウン袖に取り付けられた手袋の許容できない着用特性は、これらの材料の不十分な接着特性に起因するものである。表１によると、平均して６０％ＣＯＶで５５グラム／インチのエージングなしの剥離強度の範囲を持つテープ１の場合、ステンレス鋼板に１００グラム／インチより小さい剥離強度取り付けを持つ取り付け用ストリップは、本発明によるガウン袖への手袋取り付けを維持するためには不十分な接着性であることがわかった。
・ガウン袖にテープ３で取り付けた手袋を取り外す時に見られた許容できない性能は、「強力な」接着特性に起因するものである。表１によると、平均して１２％ＣＯＶで２３２７グラム／インチのエージングなしの剥離強度を持つテープ３の場合、ステンレス鋼板に２０００グラム／インチより大きい剥離強度取り付けを持つ取り付け用ストリップは、本発明の可逆的取り付け態様にとっては不適切である。
・本発明において利用するために許容できる感圧性接着剤は、ステンレス鋼に対して約１００ないし２０００グラム／インチの範囲内の平均剥離強度を持つものである。テープ２の感圧性接着剤は、表１によると、平均して１３％ＣＯＶで６４１グラム／インチの許容できるエージングなしの剥離強度値を示している。手袋フィルムへのこの接着剤性能に基づいて、本発明の許容できる取り付けに対する剥離強度値は、手袋フィルムに対して４０ないし２９０グラム／インチの範囲として更に特徴付けることができる。
【００４５】
したがって、本発明はある特定の実施形態及び例示の参照により説明されているが、本発明は更なる変更が可能であることが理解されるであろう。したがって、本出願は、その一般的原理に従っており、かつ、本発明が属する技術分野における公知の又は慣用された技術内に入り、添付の特許請求の範囲の限定内に含まれる程度に本出願の開示から逸脱するものを含む形態での本発明の変更、使用又は適応をその範囲に含むように意図されているものである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明による防護衣類の実施形態の部分的側面図である。
【図２】本発明の実施形態による衣類袖及び手袋の部分的斜視図である。
【図３】図１及び図２の実施形態を製造する工程の図である。
【符号の説明】
【００４７】
１０  防護衣類
１２  本体部
１４  首部分
１６  袖
１８  シーム
２０  近位端部
２２  遠位端部
２４  外側表面
２６  袖口
３２  手袋
３４  重なり領域
３６  界面
４０  末端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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