(57)【要約】【解決手段】  哺乳類の体内から細胞標本を採取するための様々な細胞学的装置及びそれらのための使用法が提供されている。開示されている装置と方法は、侵襲性を最小限に抑えたものである。装置の中には、基端から先端まで伸長している内側ルーメンを有する針を含んでいるものもある。基端と先端を有するスタイレットは、針内部の汚染を防止するために、細胞標本が切り取られると針の内側ルーメンを塞ぐため針の内側ルーメン内に挿入されるようになっている。スタイレットの先端は、鋭利で、細胞標本を切り取るために針の先端を越えて伸長するようになっていてもよい。この装置には、針の内側ルーメンからスタイレットが引き抜かれると、針の内側ルーメンに挿入されるようになっている細胞採取装置も含まれている。細胞採取装置の先端は、細胞標本を採取するために針の先端を越えて伸ばされ、そして標本採取後には針の内部に引き込まれる。或る実施形態では、細胞採取装置は、複数の剛毛をその先端付近に有する細長い部材を備えている。別の実施形態では、細胞採取装置は、膨張可能なバルーンを備えている。又別の実施形態では、細胞採取装置は、ワイヤメッシュ装置を備えている。更に別の実施形態では、装置は、体内での細胞採取装置の位置を測定するのに使用される、超音波を発するトランスデューサを内蔵した内視鏡を含んでいる。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具において：
基端と、先端と、該基端から該先端まで伸長している内側ルーメンと、を有する針と；
基端と先端を有するスタイレットであって、該スタイレットは、該針の該内側ルーメンに対して挿入されたり引き抜かれたりするようになっており、該スタイレットの少なくとも一部は、細胞標本が切り取られるとき、該針の該内側ルーメンを塞ぐように作られているスタイレットと；
基端と先端を有する細胞採取装置であって、該スタイレットが該針の該内側ルーメンから引き抜かれたときに、該針の該内側ルーメンに挿入されるようになされ、該細胞採取装置の該先端は、該細胞標本を採取するために該針の該先端を越えて伸長するように作られている細胞採取装置と、を備えている医療器具。
【請求項２】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
該細胞採取装置の該先端は、キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つで終端している、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
該キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つは、鋼、金属、及びはんだの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
該細長い部材はワイヤから成り、該ワイヤは、該複数の剛毛に巻き付くように撚られている、請求項２に記載の医療器具。
【請求項６】
該ワイヤは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
該細長い部材の該先端は、該細胞標本の採取後に、該針の内側ルーメンの中に引き込まれるようになっている、請求項２に記載の医療器具。
【請求項８】
該針は、鋼及び金属の内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項９】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項２に記載の医療器具。
【請求項１０】
該針は、吸引を行うようになっている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１１】
該細胞採取装置と該針を軸線方向に動かせるようになっているハンドルを更に備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１２】
該ハンドルは、
基端と先端を有する内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該針は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該シースルーメンの中に配置されている、細長いシースと、を備えている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
該ハンドルは、
基端と先端を有し、ハンドルルーメンを画定している内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該基端の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該先端の上に滑動可能に配置された第２外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該針は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該ハンドルルーメンを通って該シースルーメンの中へと伸長している、細長いシースと；
該第１外側ハンドル部材の該基端に滑動可能に配置され、該細胞採取装置に接続されているキャップと、を備えている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１４】
作業ルーメンを画定している内視鏡を更に備えており、該細長いシースは、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと軸線方向に伸長している、請求項１３に記載の医療器具。
【請求項１５】
該ハンドルは、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルの内の１つを備えている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１６】
超音波を発し、該超音波を使用して哺乳類の体内で該細胞採取装置の位置を測定するようになっているトランスデューサを含んでいる内視鏡を更に備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１７】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する窪み付きワイヤを備えており、該トランスデューサは、該窪み付きワイヤに反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１８】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えており、該トランスデューサは、該複数の剛毛に反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１９】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項１８に記載の医療器具。
【請求項２０】
該スタイレットは中実のロッドである、請求項１に記載の医療器具。
【請求項２１】
該スタイレットは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている請求項１に記載の医療器具。
【請求項２２】
該細胞採取装置は、収縮しているときには該針の該内側ルーメンの中にちょうど収まり、該針の該内側ルーメンの外にあるときは、側では細胞標本を採取するために膨むようになっているバルーンを備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項２３】
該バルーンの外表面はざらざらしている、請求項２２に記載の医療器具。
【請求項２４】
該バルーンは、ポリマー、シリーコン、及びポリエチレンテレフタレートの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項２２に記載の医療器具。
【請求項２５】
該細胞採取装置の該基端付近に、該細胞採取装置の該先端が該針の該先端を越えて伸長したときを表示するようになっているマーカーを更に備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項２６】
該スタイレットの該先端は、該細胞標本を切り取れるようになっている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項２７】
該スタイレットの該先端が鋭利である、請求項２６に記載の医療器具。
【請求項２８】
該スタイレットの該先端は、該針の該先端を越えて伸ばせるようになっている、請求項２６に記載の医療器具。
【請求項２９】
該スタイレットの外表面は第１直径を有し、該針の内表面は該第１直径よりも僅かに大きい第２直径を有しており、該スタイレットの該外表面は、該細胞標本が切り取られる間、該針の該内表面に接して該針の該内側ルーメンを塞ぐようになっている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３０】
該細胞採取装置はワイヤメッシュ装置を備えている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３１】
哺乳類の体から細胞標本を採取するための医療器具において、
トランスデューサを内蔵し、作業ルーメンを画定している内視鏡と、
基端と、先端と、内側ルーメンとを有し、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと伸長している部材と、
基端と、細胞採取用の先端とを有する細胞採取装置であって、該部材の該内側ルーメンの中に挿入されるようになっており、該細胞採取装置の該先端は、該細胞標本を採取するために該部材の該先端を越えて伸長するようになっている細胞採取装置と、を備えており、
該トランスデューサは、超音波を発し、該超音波を使用して該哺乳類体内での該細胞採取装置の位置を測定する、医療器具。
【請求項３２】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項３３】
該細長い部材は、窪み付きワイヤを備えており、該トランスデューサは、該窪み付きワイヤに反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３４】
該トランスデューサは、該複数の剛毛に反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３５】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項３４に記載の医療器具。
【請求項３６】
該部材は針である、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項３７】
該細胞採取装置の該先端は、キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つで終端している、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項３８】
該キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つは、鋼、金属、及びはんだの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項３７に記載の医療器具。
【請求項３９】
該細長い部材はワイヤを備えており、該ワイヤは、該複数の剛毛に巻き付くように撚られている、請求項３２に記載の医療器具。
【請求項４０】
該ワイヤは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項３９に記載の医療器具。
【請求項４１】
該細長い部材の先端は、該細胞標本の採取後に、該針の内側ルーメンの中に引き込まれるようになっている、請求項３２に記載の医療器具。
【請求項４２】
該部材は、鋼及び金属の内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項４３】
該部材は、吸引を行うようになっている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項４４】
該細胞採取装置と該部材を軸線方向に動かすようになっているハンドルを更に備えている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項４５】
該ハンドルは：
基端と先端を有する内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該部材は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該シースルーメンの中に配置されている、請求項４４に記載の医療器具。
【請求項４６】
該ハンドルは：
基端と先端を有し、ハンドルルーメンを画定している内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該基端の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該先端の上に滑動可能に配置された第２外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該部材は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該ハンドルルーメンを通って該シースルーメンの中へと伸長している、細長いシースと；
該第１外側ハンドル部材の該基端に滑動可能に配置され、該細胞採取装置に接続されているキャップと、を備えている、請求項４４に記載の医療器具。
【請求項４７】
該細長いシースは、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと軸線方向に伸長している、請求項４６に記載の医療器具。
【請求項４８】
該ハンドルは、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルの内の１つを備えている、請求項４４に記載の医療器具。
【請求項４９】
該細胞採取装置は、収縮しているときには該部材の該内側ルーメンの中にちょうど収まり、該部材の該内側ルーメンの外にあるときは、該細胞標本を採取するために膨らむようになっているバルーンを備えている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項５０】
該バルーンの外表面はざらざらしている、請求項４９に記載の医療器具。
【請求項５１】
該バルーンは、ポリマー、シリコーン、及びポリエチレンテレフタレートの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項４９に記載の医療器具。
【請求項５２】
該細胞採取装置の該基端付近に、該細胞採取装置の該先端が該部材の該先端を越えて伸長したときを表示するようになっているマーカーを更に備えている、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項５３】
哺乳類の体から細胞標本を採取するための方法において：
基端と、先端と、該基端から該先端まで伸長している内側ルーメンとを有する針と；基端と先端とを有するスタイレットと；基端と細胞採取用の先端とを有する細胞採取装置と、を備えている装置を用意する段階と；
該スタイレットを該針の該内側ルーメンの中に挿入する段階であって、該スタイレットの少なくとも一部が該針の該内ルーメンを塞ぐ、挿入する段階と；
該哺乳類の体内で或る領域を切り取る段階と；
該針の該内側ルーメンから該スタイレットを引き抜く段階と；
該細胞採取装置を該針の該内側ルーメン内に、該細胞採取装置の該先端が該針の該先端を越えて伸長するように挿入する段階と；
該細胞採取装置を使用して、該哺乳類の体内から該細胞標本を採取する段階と；
該細胞採取装置の該先端を該針の該内側ルーメンの中に引き込む段階と、から成る方法。
【請求項５４】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えている、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
該細胞採取装置の該先端は、キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つで終端している、請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
該キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つは、鋼、金属、及びはんだの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
該細長い部材はワイヤを備えており、該ワイヤは、該複数の剛毛に巻き付くように撚られている、請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
該ワイヤは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
該針は、鋼及び金属の内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５４に記載の方法。
【請求項６１】
該針を通して吸引を行う段階を更に含んでいる、請求項５３に記載の医療器具。
【請求項６２】
該用意される装置は、様々な時点において、該スタイレットを軸線方向に動かし、該細胞採取装置を軸線方向に動かし、又、該針を軸線方向に動かすようになっているハンドルを更に備えている、請求項５３に記載の方法。
【請求項６３】
該ハンドルは：
基端と先端を有する内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該針は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該シースルーメンの中に配置されている、細長いシースと、を備えている、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
該ハンドルは：
基端と先端を有し、ハンドルルーメンを画定している内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該基端の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該先端の上に滑動可能に配置された第２外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該針は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該針が該ハンドルルーメンを通って該シースルーメンの中へと伸長している、細長いシースと；
該第１外側ハンドル部材の該基端に滑動可能に配置され、該スタイレットに接続されているキャップと、を備えている、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
該キャップは、該スタイレットの基端に取り付けられており、該スタイレットを該針の該内側ルーメンに挿入する段階、該体内の或る領域を切り取る段階、及び該スタイレットを該針の該内側ルーメンから引き抜く段階は、全て、該キャップを軸線方向に滑動させることによって実現される、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
該ハンドルは、
基端と先端を有し、ハンドルルーメンを画定している内側ハンドル部材と、
該内側ハンドル部材の該基端の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と、
該内側ハンドル部材の該先端の上に滑動可能に配置された第２外側ハンドル部材と、
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該針は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該ハンドルルーメンを通って該シースルーメンの中へと伸長している、細長いシースと、
該第１外側ハンドル部材の該基端に滑動可能に配置され、該細胞採取装置に接続されているキャップと、を備えている、請求項６２に記載の方法。
【請求項６７】
該キャップは、該細胞採取装置の該基端に取り付けられており、該細胞採取装置を該針の該内側ルーメンに挿入する段階、該肉体から該細胞標本を採取する段階、及び該細胞採取装置を該針の該内側ルーメン内に引き込む段階は、全て、該キャップを軸方向に滑動させることによって実現される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
該用意される装置は、作業ルーメンを画定している内視鏡を更に備えており、該細長いシースは、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと軸線方向に伸長している、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
該ハンドルは、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルの内の１つを備えている、請求項６２に記載の方法。
【請求項７０】
該用意される装置は、超音波を発するようになっているトランスデューサを内蔵した内視鏡を更に備えており、該方法は、該トランスデューサの発した超音波によって、該哺乳類体内での該細胞採取装置の位置を測定する追加的段階を更に含んでいる、請求項５３に記載の方法。
【請求項７１】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する窪み付きワイヤを有し、該トランスデューサは、該窪み付きワイヤに反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を有し、該トランスデューサは、該複数の剛毛に反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
該スタイレットは中実のロッドである、請求項５３に記載の方法。
【請求項７５】
該スタイレットは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項５３に記載の方法。
【請求項７６】
該細胞採取装置は、収縮しているときには該針の該内側ルーメンの中にちょうど収まり、該針の該内側ルーメンの外にあるときは、該細胞標本を採取するために膨らむようになっているバルーンを備えている、請求項５３に記載の方法。
【請求項７７】
該バルーンの外表面はざらざらしている、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
該バルーンは、ポリマー、シリコン、及びポリエチレンテレフタレートの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
該細胞採取装置の該基端付近に、該細胞採取装置の該先端が該針の該先端を越えて伸長したときを表示するようになっているマーカーを更に備えている、請求項５３に記載の方法。
【請求項８０】
該スタイレットの該先端は、該哺乳類体内の或る領域を切り取るのに使用される、請求項５３に記載の方法。
【請求項８１】
該スタイレットの該先端は鋭利である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
該スタイレットを該針の該内側ルーメンに挿入すると、該スタイレットの該先端は、該針の該先端を越えて伸長する、請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
該スタイレットの外表面は第１直径を有し、該針の内表面は該第１直径よりも僅かに大きい第２直径を有しており、該スタイレットの該外表面は、該体内の該領域が切り取られる間、該針の該内表面に接して該針の該内側ルーメンを塞ぐようになっている、請求項５３に記載の方法。
【請求項８４】
該細胞採取装置はワイヤメッシュ装置を備えている、請求項５３記載の方法。
【請求項８５】
哺乳類の体から細胞標本を採取するための方法において、
作業ルーメンを画定し且つトランスデューサを内蔵している内視鏡と、基端と先端を有し、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと伸長する部材と、基端と細胞採取用の先端とを有し、該部材の該内側ルーメンの中へと伸長する細胞採取装置と、を備えている装置を用意する段階と、
該内視鏡の該作業ルーメンを該哺乳類の体内に挿入する段階と、
該細胞採取装置の該先端部を、該部材の該先端を越えて伸長させる段階と、
該内視鏡の該トランスデューサから超音波を発する段階と、
該細胞採取装置に該超音波を反射させる段階と、
該反射した超音波を、該内視鏡の該トランスデューサを使って受け取る段階と、
該哺乳類体内での該細胞採取装置の位置を測定する段階と、から成る方法。
【請求項８６】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えている、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
該細胞採取装置の該先端は、キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つで終端している、請求項８５に記載の方法。
【請求項８８】
該キャップ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、及びループの内の１つは、鋼、金属、及び鑞の内の１つで作られている、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
該細長い部材はワイヤを備えており、該ワイヤは、該複数の剛毛に巻き付くように撚られている、請求項８６に記載の方法。
【請求項９０】
該ワイヤは、鋼、金属、及びニチノールの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
該部材は、鋼及び金属の内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項８５に記載の方法。
【請求項９２】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項８６に記載の方法。
【請求項９３】
該部材を通して吸引を行う段階を更に含んでいる、請求項８５に記載の方法。
【請求項９４】
該部材は針である、請求項８５に記載の方法。
【請求項９５】
該用意される装置は、様々な時点において、該部材を軸線方向に動かし、該細胞採取装置を軸線方向に動かせるようになっているハンドルを更に備えている、請求項８５に記載の方法。
【請求項９６】
該ハンドルは：
基端と先端を有する内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端を超えて軸線方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該部材は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該シースルーメンの中に配置されている、細長いシースと、を備えている、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
該ハンドルは：
基端と先端を有し、ハンドルルーメンを画定している内側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該基端の上に滑動可能に配置された第１外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材の該先端の上に滑動可能に配置された第２外側ハンドル部材と；
該内側ハンドル部材に取り付けられ、該内側ハンドル部材の該先端部を超えて軸方向に伸長している細長いシースであって、シースルーメンを画定しており、該部材は、該第１外側ハンドル部材に取り付けられ、該ハンドルルーメンを通って該シースルーメンの中へと伸長している、細長いシースと；
該第１外側ハンドル部材の該基端に滑動可能に配置され、該細胞採取装置に接続されているキャップと、を備えている、請求項９５に記載の方法。
【請求項９８】
該キャップは、該細胞採取装置の該基端に取り付けられており、該細胞採取装置の該先端を、該部材の該先端を越えて伸長させる段階は、該キャップを軸線方向に滑動させることによって実現される、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
該細長いシースは、該内視鏡の該作業ルーメンの中へと軸線方向に伸長している、請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
該ハンドルは、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルの内の１つを備えている、請求項９５に記載の方法。
【請求項１０１】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する窪み付きワイヤを備えており、該トランスデューサは、該窪み付きワイヤに反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０２】
該細胞採取装置は、基端と、先端と、複数の剛毛とを有する細長い部材を備えており、該トランスデューサは、該複数の剛毛に反射することのできる超音波を発するようになっている、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０３】
該複数の剛毛は、ナイロン、真鍮、ステンレス鋼、金属、カーボン、及びポリマーの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
該細胞採取装置は、収縮しているときには該部材の該内側ルーメンの中にちょうど収まり、該部材の該内側ルーメンの外にあるときは、該細胞標本を採取するために膨らむようになっているバルーンを備えている、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０５】
該バルーンの外表面はざらざらしている、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
該バルーンは、ポリマー、シリコン、及びポリエチレンテレフタレートの内の１つ又はそれ以上で作られている、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０７】
該細胞採取装置の該基端付近に、該細胞採取装置の該先端が該部材の該先端を越えて伸長したときを表示するようになっているマーカーを更に備えている、請求項８５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には医療装置の分野に関する。より具体的には、本発明は、哺乳類の体から細胞標本を採取するための細胞学装置、及びそれら標本を採取する方法に関する。
【０００２】
本出願は、２００３年６月１９日出願の米国仮特許出願第６０／４７９，７０９号の恩典を主張する。本出願は、２００３年１０月３１日出願の米国特許出願第１０／６９９，４８７号、「医療装置用のハンドル及びハンドルを含む医療装置アッセンブリ」の一部継続出願である。
【０００３】
（背景技術）
近年の侵襲性を最小限に抑える方法及び装置の発達は、医療業務を大きく変革した。これらの方法及び装置により、臨床医は、患者への外傷を最小限に抑えながら様々な処置を実施できるようになっている。この線に沿って、哺乳類の体から細胞標本を採取するために、侵襲性を最小限に抑えた技法を採用した細胞採取装置及びその使用法が必要とされている。
【０００４】
既存の細胞学装置の多くは、１つ又は複数の問題に悩まされている。例えば、従来の技術の中には、細胞標本を採取する場合に、開放式の針ルーメンの使用による細胞学装置の汚染が問題になっているものがある。これは、処置中に開放式の針ルーメンが体内を行き来する際に、望ましくない物質を不用意に採取してしまうことが原因である。従来技術の中には他にも、適切な標本の採取が困難なものもある。これは、ブラシ、バルーン又はワイヤメッシュ装置のような細胞採取装置の助けを借りずに、標本採取のために小径の針を使用していることが原因であると考えられる。さらに、従来技術においては、細胞学装置を体内の正確な位置まで操縦するのが難しいことがある。これは、細胞採取装置が体内のどこに位置しているかを表示する案内システムの欠如が原因で、しばしば発生する。
【０００５】
上記及びこの他の問題の１つ又はそれ以上に歯止めを掛ける、侵襲性を最小限に抑えた細胞学装置及びその使用法を提供することは有益である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、哺乳類の体から細胞標本を採取するために、侵襲性をできる限り抑えた技法を採用した細胞学装置及びその使用法を提供する。
【０００７】
或る実施形態では、医療装置は、基端と、先端と、基端から先端まで伸長している内側ルーメンを有する針を備えている。基端と先端を有するスタイレットも含まれている。スタイレットは、針の内側ルーメンに挿入したり、それから抜去したりできるようになっており、スタイレットの少なくとも一部は、細胞標本が切り取られたとき、針の内側ルーメンを塞ぐようになっている。更に、基端と先端を有する細胞採取装置も含まれている。細胞採取装置は、スタイレットが針の内側ルーメンから抜去されたら、針の内側ルーメンに挿入できるようになっている。細胞採取装置の基端は、細胞標本を採取するために、針の先端を越えて伸ばせるようになっている。
【０００８】
別の実施形態では、哺乳類の体から細胞標本を採取するための医療装置は、トランスデューサの入った内視鏡を備えている。内視鏡は、作業ルーメンを画定している。この装置は、基端と、先端と、内側ルーメンを有する部材も含んでおり、この部材は、内視鏡の作業ルーメンの中へと伸長している。また、基端と細胞採取用の先端とを有している細胞採取装置も含まれている。細胞採取装置は、部材の内側ルーメンに挿入できるようになっており、細胞採取装置の先端は、細胞標本を採取するために部材の先端を越えて伸ばせるようになっている。トランスデューサは、超音波を使って細胞採取装置の哺乳類体内での位置を測定するために、超音波を発するようになっている。
【０００９】
更に別の実施形態では、哺乳類の体から細胞標本を採取するための方法が開示されている。基端と、先端と、基端から先端まで伸長している内側ルーメンを有する針を備えた装置が提供されている。基端と先端を有するスタイレットも含まれている。基端と細胞採取用の先端とを有する細胞採取装置も含まれている。スタイレットは、その一部が針の内側ルーメンを塞ぐように、針の内側ルーメンに挿入される。哺乳類の体内の或る領域が切り取られると、スタイレットは針の内側ルーメンから抜去される。細胞採取装置は、その先端が針の先端を越えて伸長するように、針の内側ルーメンに挿入されている。最終的に、細胞採取装置を使用して哺乳類の体から細胞標本が採取されると、細胞採取装置の先端は、針の内側ルーメンの中へと引き込まれる。
【００１０】
別の実施形態では、やはり、哺乳類の体から細胞標本を採取するための方法が開示されている。内視鏡を備えた装置が提供されており、この内視鏡は、作業ルーメンを画定し、中にトランスデューサが入っている。この装置は、基端と、先端と、内側ルーメンとを有する部材を含んでおり、この部材は、内視鏡の内側ルーメンの中へと伸長している。基端と細胞採取用の先端とを有する細胞採取装置も含まれており、この細胞採取装置は部材の内側ルーメンの中へと伸長している。内視鏡の作業ルーメンは、哺乳類の体内に挿入され、細胞採取装置の先端は、部材の先端を越えて伸長する。内視鏡のトランスデューサから超音波が発せられ、細胞採取装置に反射して、内視鏡のトランスデューサを使って受信される。こうして、細胞採取装置の哺乳類体内での位置が測定される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の幾つかの実施形態を詳細に説明する。ここに説明し図示する実施形態は、基本的には代表例であり、如何なる意味でも本発明の範囲を限定するものではない。むしろ、これらの実施形態の説明は、当業者が本発明を具体化し、使用できるようにするのを支援するものに過ぎない。
【００１２】
図１、１Ａ、２−３、３Ａ、３Ｂ、４、４Ａ、及び４Ｂは、本発明の或る実施形態による、哺乳類の体内から細胞標本を採取するための装置１０を示している。この実施形態では、装置１０は、基端１４と先端１６を有する内側ハンドル部材１２を備えている。第１外側ハンドル部材１８は、内側ハンドル部材１２の基端１４上に滑動可能に配置されている。第２外側ハンドル部材２０は、内側ハンドル部材の先端１６上に滑動可能に配置されている。内側ハンドル部材１２には、細長いシース２２が取り付けられ、軸方向に内側ハンドル部材１２の先端１６を越えて伸長している。ここで使用している「軸線方向」という用語は、或る部材が別の部材の或る軸線の周りに、或る軸線の方向に、或る軸線上に、又は或る軸線に沿って、配置されていることを指し、或る部材が別の部材の、中心軸線の周りに、中心軸線の方向に、中心軸線上に、又は中心軸線に沿って、配置されていることに限定されるものではない。シース２２はシースルーメン２４を画定している。
【００１３】
第１外側ハンドル部材１８には針２６が取り付けられており、この針は、少なくとも部分的にはシースルーメン２４の中に配置されている。他の実施形態では、針の代わりに、概ね管状の末端部又は他の鋭利でない形状の末端部を有する第１部材が使用されている。針２６は、吸引が行えるようになっている。針２６は、鋼及び他の種類の金属を含む各種材料で作ることができる。針２６は、針ルーメン２８を画定しており、基端３１と先端３３を有している。針ルーメン２８の中には、基端３５と鋭利な先端３７を有するスタイレット３０が滑動可能に配置されているが、このスタイレットは、処置中の各時点で、全体が針ルーメン２８の外側に出されたり、部分的に針ルーメン２８の中に配置されたり、或いは全体が針ルーメン２８の中に配置されたりするようになっている。他の実施形態では、スタイレットの先端は鋭利ではなく、丸みを帯びた形状など様々な形状を呈している。スタイレット３０は、中実のロッドを備えている。スタイレット３０が針ルーメン２８に挿入されると、スタイレット３０の外周３９は針ルーメン２８の内径４１にぴったりと合う。スタイレット３０の鋭い先端３７は、哺乳類の体内の或る領域を切り取るために針の先端３３を１センチメートル程度越えて伸ばせるようになっているので、スタイレット３０を軸線方向に動かすことによって細胞標本を切り取ることができる。他の実施形態では、スタイレット３０の先端３７は、針の先端３０から様々な長さだけ伸長させることができる。更に別の実施形態では、スタイレット３０の先端３７は、組織を切り取るために針の先端３３を越えて伸ばせるようにはなっておらず、その唯一の目的は、切断処置時に針ルーメン２８を塞ぐことである。上記実施形態では、哺乳類体内で或る領域を切り取るのに、針２６又は技術的に既知の他の装置及び／又は方法を使用してもよい。
【００１４】
本発明の顕著な利点は、細胞標本を切り取る際に、望ましくない液体や物質が、針ルーメン２８を針の先端３３において汚染することがないという点である。これは、スタイレット３０の外周３９が針ルーメン２８の内径４１とぴったり合っているので、スタイレット３０が針のルーメン２８を塞いでいるためである。スタイレット３０は、鋼、金属、及びニチノールの１つ又はそれ以上で作ることができる。他の実施形態では、スタイレットは、矩形及び多角形を含む様々な形状に、種々の材料で作ることができる。スタイレット３０は、軸線方向に、第２外側ハンドル部材２０を越えてシースルーメン２４の中へと伸長している。後で説明するように、ハンドル４９は、スタイレット３０と針２６を軸線方向に動かすようになっている。上記好適な実施形態の他にも、ハンドル４９は、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルを含む様々な型式を含んでいてもよい。
【００１５】
図１は、本発明のこの実施形態による装置１０の閉じた状態を示している。即ち、第１及び第２外側ハンドル部材１８、２０は、内側ハンドル部材１２のそれぞれの対応する部分の上に一杯に押し込まれている。この実施形態のこの状態では、第１及び第２外側ハンドル部材１８、２０は、内側ハンドル部材１２を包み込んでいる。
【００１６】
図２は、開いた状態の装置１０を示している。この状態では、第１及び第２外側ハンドル部材１８、２０は、共に、図１に示す内側ハンドル部材に対する各々の位置から後退している。この開いた状態では、内側ハンドル部材１２が露出する。装置１０を図１に示す閉状態から図２に示す開状態に変えると、各種構成要素の相対位置が変わる。例えば、シース２２は内側ハンドル部材１２に取り付けられているので、第２外側ハンドル部材２０を内側ハンドル部材１２に沿って動かすと、シース２２の、第２外側ハンドル部材２０の先端を越えて軸線方向に伸長する長さが、その分だけ変化する。また、針２６は第１外側ハンドル部材１８に取り付けられているので、第１外側ハンドル部材１８を内側ハンドル部材１２に沿って動かすと、シース２２に対する針２６の位置が変わる。何がしかのこの移動によって、針２６の、シース２２の先端を越えて軸線方向に伸長する長さが変わる。図１と図２を比較すると、装置１０が閉状態（図１）にあるときには、針２６はシース２２の先端を越えて軸線方向に伸長することができるが、ハンドルが開状態（図２）にあるときには、完全にシース２２の中に納まることができる。
【００１７】
図３と図４は、それぞれ閉状態と開状態にある装置１０の断面図である。図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂに示す拡大図を含め、これらの図面は、装置１０を使って様々な構成要素の相対位置を制御するための様々な機構を示している。
【００１８】
内側ハンドル部材１２は、装置１０の様々な構成要素の様々な部分が入っているハンドルルーメン３２を画定している。先端側キャップ３４は、ハンドルルーメン３２を内側ハンドル部材１２の先端１６で閉じている。先端側キャップ３４は、内側ハンドル部材１２と一体でもよいし、別個に取り付ける部材でもよい。先端側キャップ３４は、第１及び第２先端側キャップストッパ３６、３８を画定している。これらのストッパ３６、３８は、内側ハンドル部材１２によって画定される第１及び第２先端側案内溝４０、４２の端部に配置されている。第２外側ハンドル部材２０は、第１及び第２突起部４６、４８を画定している先端側カラー４４を有している。第２外側ハンドル部材２０を内側ハンドル部材１２に沿って滑動させると、これらの突起部４６、４８は、それぞれ第１及び第２先端側案内溝４０、４２に沿って動く。最終的には、先端側キャップストッパ３６、３８は、突起部４６、４８に当接し、第２外側ハンドル部材２０がそれ以上先端方向に動くのを妨げる。先端側キャップ３４の場合と同様に、先端側カラー４４は、第２外側ハンドル部材２０と一体の構成要素でもよいし、別個に取り付けられる部材でもよい。また、内側ハンドル部材１２は、先端側案内溝の数がこれより少なくても多くてもよく、装置１０は、第２外側ハンドル部材２０の内側ハンドル部材１２に沿う動きを制限するための機構として適した、代わりのどの様な機構を含んでいてもよい。
【００１９】
基端側キャップ５０は、ハンドルルーメン３２を内側ハンドル部材１２の基端１４で閉じる。基端側キャップ５０は、第１及び第２基端側キャップストッパ５２、５４を画定している。これらのストッパ５２、５４は、内側ハンドル部材１２によって画定される第１及び第２基端側案内溝５６、５８の端部に位置している。第１外側ハンドル部材１８は、第１及び第２突起部６２、６４を画定している基端側カラー６０を有している。第１外側ハンドル部材１８を内側ハンドル部材１２に沿って滑動させると、これらの突起部６２、６４は、それぞれ第１及び第２基端側案内溝５６、５８に沿って動く。最終的には、基端側キャップストッパ５２、５４は、突起部６２、６４に当接して、第１外側ハンドル部材１８がそれ以上基端方向に動くのを妨げる。先端側キャップ３４とカラー４４の場合と同様に、基端側キャップ５０とカラー６０は、それぞれ内側ハンドル部材１２及び第１外側ハンドル部材１８と一体の構成要素でもよいし、別個の部材としてそれら構成要素に取り付けてもよい。また、内側ハンドル部材１２は、基端側案内溝の数がこれより少なくても多くてもよく、装置１０は、一般的に、第１外側ハンドル部材１８の内側ハンドル部材１２に沿う動きを制限するための機構として適した、代わりのどの様な機構を含んでいてもよい。
【００２０】
内側ハンドル部材１２は、第１外側ハンドル部材１８と第２外側ハンドル部材２０の間にもストッパ６６を有することができる。ストッパ６６は、内側ハンドル部材１２に沿って第１及び第２外側ハンドル部材１８、２０が動くことのできる領域を分離している。またストッパ６６は、外側ハンドル部材１８、２０が内側ハンドル部材１２に沿ってそれ以上動かないようにする物理的障壁を提供している。ストッパ６６を設ける場合には、ストッパ６６は、内側ハンドル部材１２と一体の部分でもよいし、別個に取り付けられる部材でもよい。図２を見ると良く分かるように、このストッパ６６は、内側ハンドル部材１２によって画定された円周方向の突起部から成ることができる。
【００２１】
装置１０は、更に、装置１０を操作し易くする様々な適応構造を有していてもよい。例えば、図２を見ると良く分かるように、内側ハンドル部材２１には、第１のシリーズ６８の目盛７０を配置することができる。このシリーズ６８の目盛は、設けるのであれば、内側ハンドル部材１２の、第１外側ハンドル部材１８を沿わせて動かす部分の上に配置することができる。このように構成すると、そのシリーズ６８の各目盛７０は、第１外側ハンドル部材１８に取り付けられている針２６の、内側ハンドル部材１２に取り付けられているシース２２の先端に対する所定の位置に対応させることができる。更に、このシリーズ６８の各目盛７０は、針２６がシース２２の先端を超えて軸線方向に伸張する所定の長さに対応させることができる。
【００２２】
図１と２を更に比較すると、このシリーズ６８の目盛７０の操作例が説明される。図２に示す開状態では、シリーズ６８の目盛７０で見ることのできる最も基端側の目盛は「０」である。またこの状態では、針２６は、シース２２の先端を超えて伸長しない。従って、この例では、目盛「０」は、シース２２の先端を超えて軸線方向に伸長する針２６の長さがゼロであることに対応している。図１では、ハンドルは、完全に閉状態にある。図２に示す開状態からこの状態にするには、ユーザーは、第１外側ハンドル部材１８を、シリーズ６８の目盛７０の全てを覆うように進ませることになる。ユーザーが第１外側ハンドル部材１８を内側ハンドル部材１２に沿って動かすと、第１外側ハンドル部材１８は、シリーズ６８の目盛７０を連続的に通過する。各目盛７０は、針２６がシース２２の先端を超えて伸長する長さに対応することができる。第１外側ハンドル部材１８が内側ハンドル部材１２を覆うように一杯に進んで、ストッパ６６に達すると、シリーズ６８の目盛７０が全て覆われる。図１に示すように、この状態は、針２６がシース２２の先端を超えて伸長する最大長さに対応している。従って、カラー６０のような第１外側ハンドル部材１８の先端をシリーズ６８の目盛７０の特定の目盛まで動かすことによって、装置１０のユーザーは、針２６を、シース２２に対して所望の位置に進めることができる。
【００２３】
装置１０は、更に、第２のシリーズ７２の目盛７４を有することができる。第１のシリーズ６８の目盛７０と同様に、第２のシリーズ７２の目盛７４は、内側ハンドル部材１２の上に配置することができる。第２のシリーズ７２の目盛７４は、内側ハンドル部材１２の、第２外側ハンドル部材２０を沿わせて動かす部分の上に配置することができる。このように構成すると、第２のシリーズ７２の目盛７４の各目盛は、内側ハンドル部材１２に取り付けられているシース２２が、別の医療装置に取り付けることのできる第２外側ハンドル部材２０の先端を超えて軸方向に伸長する所定の長さに対応する。
【００２４】
図１と図２を更に比較すると、このシリーズ７２の目盛７４の操作例が説明される。図２に示す開状態では、シリーズ７２の目盛７４で見ることができる最も基端側の目盛は「０」である。目盛「０」は、シース２２が第２外側ハンドル部材２０の先端を超えて伸長する特定の長さに対応させることができる。第２外側ハンドル部材２０を、従って装置１０全体を、内視鏡のような作業ルーメンを有する別の医療装置と共に用いる場合、目盛「０」は、別の医療装置の先端を超えて軸方向に伸張するシース２２の長さがゼロであることに対応することができる。例えば、「０」目盛は、シース２２が、取り付けられた医療装置の作業ルーメンから外に全く伸張していないことを示してもよい。第２外側ハンドル部材２０を内側ハンドル部材１２に沿って動かすと、シリーズ７２の連続する目盛７４を通過する。シリーズ７２の各目盛７４は、シース２２が第２外側ハンドル部材２０の先端を超えて伸長する所定の長さに対応させることができる。更に、第２外側ハンドル部材２０を別の医療装置と共に用いる場合、各目盛７４は、シースが医療装置の先端を超えて軸線方向に伸長する所定の長さに対応させることができる。第２外側ハンドル部材２０が内側ハンドル部材１２を覆うように一杯に進められて、ストッパ６６に達し、図１に示す閉状態になると、シリーズ７２の目盛７４は全て覆われ、これは、シース２２が第２外側ハンドル部材２０の先端又は取り付けられている医療装置の先端を超えて軸線方向に伸長する最大長さを示すことができる。
【００２５】
第１外側ハンドル部材１８は、装置１０を操作し易くする適応構造を有していてもよい。例えば、第１外側ハンドル部材１８は、ユーザーの指又は親指に休止位置を提供する拡径部７６を画定することができる。拡径部７６は、第１外側ハンドル部材１８の外周部分であり、第１外側ハンドル部材１８の他の部分より直径が大きくなっている。更に、グリップ挿入部７８は、第１外側ハンドル部材１８に取り付けられているか、又は第１外側ハンドル部材１８で画定されていてもよい。グリップ挿入部７８は、装置１０を取扱い易くする表面を提供している。グリップ挿入部７８は、プラスチックのような、第１外側ハンドル部材１８と同じ材料で形成してもよいし、ゴム又は他のポリマー材料のような別の材料でもよい。
【００２６】
装置１０は、他の医療装置と共に使用することができる。実施形態の中には、装置１０を別の医療装置に取り付けることができるようにした方が望ましいものもある。第２外側ハンドル部材２０は、装置１０を別の医療装置へ取り付け易くする適応構造を画定している。例えば、第２外側ハンドル部材２０は、コネクタ８０を画定することができる。コネクタ８０は、装置１０を取り付けようとする他の医療装置の別のコネクタと構造的に相互作用することができる。コネクタ８０と医療装置の別のコネクタの間のこの相互作用は、嵌合接続でも係止接続でもよい。適切であればどの様なコネクタをコネクタ８０として使用してもよく、ルアー型コネクタは、特に適しているコネクタの例である。他の適切な型式のコネクタには、クランプコネクタ、つまみねじのような係合部材接続、などがある。
【００２７】
装置１０は、装置の内側構成要素同士を相対的に動かし易くする追加構成要素を含んでいてもよい。そのような追加構成要素の例を、図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂに示している。内側ガイド管８２を、ハンドルルーメン３２内の、針２６の回りに配置することができる。内側ガイド管８２は、針２６を取り囲む管状部材である。内側ガイド管８２は、内側ハンドル部材１２のストッパ６６近くに配置されているカラー８４を画定することができる。内側ガイド管８２は、内側ハンドル部材１２に取り付けることもできる。更に、図３Ａで良く分かるように、内側ハンドル部材１２の位置は、針２６を取り囲むか、カラー８４をストッパ６６に隣接して配置するか、又はその両方によって固定することができる。図３Ｂで良く分かるように、外側ガイド管８６も、ハンドルルーメン８２内の、内側ガイド管８２の一部の回りに配置することができる。この実施形態では、外側ガイド管８２は、第１外側ハンドル部材１８に取り付けられており、従って、第１外側ハンドル部材１８を内側ハンドル部材１２に沿って滑動させると、内側ガイド管８２に沿って滑動する。外側ガイド管８６を第１外側ハンドル部材１８へ取り付けるのは、適していればどの様な方法で行ってもよい。この実施形態では、外側ガイド管８６は、基端にフレア８８を画定している。フレア８８は、第１外側ハンドル部材１８のくぼみ９０に配置されている。アクセスポート９２は、第１外側ハンドル部材１８の基端に、フレア８８に隣接して配置され、外側ガイド管８６を、第１外側ハンドル部材１８に対して所定の位置に効果的に係止している。この取り付けは、接着剤、又は他の適切な結合機構で行ってもよい。
【００２８】
内側ガイド管８２と外側ガイド管８６を設けると、装置１０を開状態と閉状態の間で繰り返し動かす間にハンドルルーメン３２内の構成要素が座屈するのを防ぐことができる。
【００２９】
アクセスポート９２は、装置１０の外部環境から針ルーメン２８へのアクセスを提供する。アクセスポート９２は、第１外側ハンドル部材１８と一体に形成してもよいし、別に取り付ける部材でもよい。
【００３０】
スタイレット３０は、アクセスポート９２の中に滑動可能に配置されている。スタイレット３０は、第１外側ハンドル部材１８の基端にキャップ９６を含んでおり、このキャップは、スタイレットの基端３５に取り付けられ、アクセスポート９２に対する挿入及び取り外しをやり易くする。キャップ９６は、アクセスポート９２によって画定されている喉部９４と相互作用して、スタイレット３０のアクセスポート９２内への動きを案内し、及び／又は制限することができる。更に、キャップ９６は、キャップ９６のアクセスポート９２に対する位置を固定する適応構造を画定してもよい。例えば、キャップ９６は、アクセスポート９２が画定する溝１００に入り込むノッチ９８を画定してもよい。ノッチ９８と溝１００の間のこの相互作用によって、キャップ９６と取り付けられたスタイレット３０の回転及び軸方向運動が防止される。
【００３１】
図５と図６は、本発明の別の実施形態によるハンドル１１０を示している。この実施形態のハンドル１１０は、以下に詳細に述べること以外は、先に述べた実施形態のハンドルと同じである。従って、図５と図６の同じ参照番号は、先に述べ図１−３、３Ａ、３Ｂ、４、４Ａ、４Ｂに示している実施形態の同じ機構及び／又は構成要素を指す。図５は、この実施形態によるハンドル１１０の閉じた状態を示している。
【００３２】
この実施形態では、第２外側ハンドル部材１２０は、孔１１１を画定している。孔１１１は、内側ハンドル部材１２の上に配置されている一連の目盛１７４の部分の上に配置されるように、第２外側ハンドル部材１２０に配置されている。孔１１１の寸法形状は様々であってもよいが、孔１１１は、１つ又は複数の目盛１７４を有意な方法で示すことができるようになっていなければならない。
【００３３】
この実施形態では、第２外側ハンドル部材１２０は、更に、内側ハンドル部材１１２の第２外側ハンドル部材１２０に対する軸方向位置を固定するための手段を含んでいる。２つの滑動可能に係合されている構成要素の間の軸方向位置を固定するのに適していれば、どの様な手段を使用してもよい。例えば、第２外側ハンドル部材１２０の厚さを貫通して伸長する選択的に係合可能な部材を、固定するための手段として使用することができる。選択的に係合可能な部材は、壁厚から引き抜き、又は壁厚を貫通して進め、内側ハンドル部材１１２と係合させることができる。壁厚を貫通させ内側ハンドル部材１１２と接触させて配置すると、第２外側ハンドル部材１２０に対する内側ハンドル部材１１２の軸方向位置が固定される。即ち、内側ハンドル部材１１２と選択的に係合可能な部材が接触しているので、第２外側ハンドル部材１２０が、内側ハンドル部材１１２に沿ってそれ以上軸方向に動くのが妨げられる。
【００３４】
図５は、固定するための手段として使用するのに適した選択的に係合可能な部材であるつまみねじ１１３を示している。つまみねじ１１３は、第２外側ハンドル部材１２０の壁厚を貫通して容易に進ませ、内側ハンドル部材１１２と接触させ、内側ハンドル部材１１２と第２外側ハンドル部材１２０の間の相対的な軸方向位置を固定することができる。第２外側ハンドル部材１２０には、つまみねじ１１３の相補形のねじ山と相互作用するねじ山が設けられており、つまみねじ１１３が、第２外側ハンドル部材１２０の壁厚を出入りできるようにしている。
【００３５】
この実施形態では、更に、滑動可能部材１１５が、内側ハンドル部材１１２上に配置されている。滑動可能部材１１５は、内側ハンドル部材１１２上に滑動可能に配置されている係止部材でもよい。滑動可能部材１１５は、滑動可能部材１１５を内側ハンドル部材１１２上の複数の位置の何れにでも係止できる適応構造を有していてもよい。例えば、滑動可能部材１１５は、第２外側ハンドル部材１２０に関して先に述べたように、つまみねじ１１９のような上記の固定するための手段を有していてもよい。滑動可能部材１１５は、内側ハンドル部材１１２に沿う第１外側ハンドル部材１１８の動きを制限する移動可能なストッパとなっている。従って、このストッパは、第１外側ハンドル部材１１８に取り付けられている針１２６の、シースに対する動きを制限する。滑動可能部材１１５を、目盛１７０で表示される、内側ハンドル部材１１２に沿う所望の位置に係止することによって、ハンドル１１０のユーザーは、針１２６がシース１２２を超えて伸長できる最大長さを設定することができる。この様にすれば、ユーザーは、第１外側ハンドル部材１１８を、内側ハンドル部材１１２の調整幅に沿って、一杯に引っ込んだ位置と滑動可能部材１１５が係止されている位置との間で動かすことができる。この調整幅は、第１外側ハンドル部材を沿わせて動かすことのできる内側ハンドル部材１１２の限られた部分であり、調整幅の正確な長さは、滑動可能部材１１５が係止される位置に依って決まる。言い換えると、滑動可能部材１１５の選択された位置は、シース１２２に対する針１２６の所望の最大伸張長さに依って決まる。
【００３６】
滑動可能部材１１５を内側ハンドル部材１１２の所望の場所に位置決めし易くするために、滑動可能部材１１５は、下にある内側ハンドル部材１１２の１つ又は複数の目盛１７０を含む部分が見えるようにする孔１１７を画定してもよい。孔１１７の寸法、形状及び構成は、適していればどの様なものでもよいが、下にある内側ハンドル部材の部分が、少なくとも１つの目盛１７０が完全に見えるような、有意の様式で見えるようになっていなければならない。図５及び図６に示すように、滑動可能部材１１５は、内側ハンドル部材１１２の回りに円周状に、且つ第１外側ハンドル部材１１８と第２外側ハンドル部材１２０の間に、配置されているカラーを有していてもよい。
【００３７】
図７及び図７Ａは、本発明の別の実施形態によるハンドル２１０を示している。この実施形態によるハンドル２１０は、以下に詳細に説明すること以外は、先に述べた第１実施形態のハンドルと同じである。従って、図７及び図７Ａの同じ参照番号は、先に述べ図１−３、３Ａ、３Ｂ、４、４Ａ、４Ｂに示した実施形態の同じ機構及び／又は構成要素を指す。図７は、この実施形態によるハンドルの開状態を示している。
【００３８】
この実施形態では、内側ハンドル部材２１２は、第１案内溝２２１と第２案内溝２２３を画定している。案内溝２２１、２２３の内の一方又は両方は、外側ハンドル部材２１８、２２０又は他の滑動可能に取り付けられた部材のような他の構成要素が配置される、ハンドル部材上の個々別々の位置を画定する複数のストッパ２２５を有している。この実施形態では、ストッパ２２５は、内側ハンドル部材２１２により画定され、案内溝２２１、２２３内に配置されている突起を備えている。ストッパ２２５は、案内溝２２１、２２３内に配置される別個に取り付けられる部材であってもよい。
【００３９】
ストッパ２２５は、構成要素の、内側ハンドル部材２１２上の滑動運動を一時的に止めるが、そのような運動を完全に停止させるわけではない。そうではなく、ストッパ２２５は、単に抵抗を提供するものであり、追加して力を掛ければこの抵抗に打ち勝って、構成要素を、内側ハンドル部材２１２に沿って継続して滑動運動させることができる。滑動可能な構成要素を内側ハンドル部材１１２に沿って動かすと、滑動可能な構成要素は、ストッパ２２５と相互作用して音を発生することができる。このように音を生じさせると、ハンドル２１０のオペレーターに、ハンドル２１０の様々な構成要素の相対位置を示す、追加的なフィードバックを提供することができる。この様にストッパ２２５と相互作用する滑動可能な構成要素は、外側ハンドル部材２１８、２２０の内の一方又は両方でもよいし、図５及び図６に示した実施形態に関連して先に述べた滑動可能部材のような、内側ハンドル部材２１２上に配置されているどの様な他の滑動可能な構成要素でもよい。
【００４０】
ストッパ２２５は、適していればどの様な配列及び構成で、内側ハンドル部材２１２上に配置してもよい。図７で良く分かるように、ストッパ２２５は、内側ハンドル部材２１２上に配置されている一連の目盛２６８の各目盛２７０に隣接して配置してもよい。また、第１組のストッパ２２５を内側ハンドル部材２１２の或る部分に配置し、第２組のストッパ２２５を内側ハンドル部材２１２の第２部分に配置してもよい。例えば、図７に示しているように、第１組のストッパ２２５を、第１のシリーズ２６８の目盛２７０に隣接して配置し、第２組のストッパ２２５を、第２のシリーズ２７２の目盛２７４に隣接して配置してもよい。
【００４１】
この実施形態では、内側ハンドル部材は、適していればどの様な数の案内溝を画定してもよく、１つ又は複数の案内溝にストッパ２２５を設けることができる。
【００４２】
図８、８Ａ、９−１０、１０Ａ、１０Ｂ、１１、１１Ａ、１１Ｂは、スタイレット３０が針ルーメン２８から引き抜かれ、ブラシ３００が針ルーメン２８内のその位置に挿入されている点以外は、図１、１Ａ、２−３、３Ａ、４、４Ａ、４Ｂに示しこれまで説明してきた装置と同一である。ブラシ３００は、スタイレット３０で切り取られた細胞標本を採取するのに使用される細胞採取装置である。他の実施形態では、膨張可能バルーン、ワイヤメッシュ装置、又は他の型式の採取装置のような異なる細胞採取装置を使用することもできる。針ルーメン２８に挿入されると、ブラシ３００は、処置中の様々な時機に、部分的に針ルーメン２８の中に配置されたり、或いはその全体が針ルーメン２８内に配置されたりすることができる。ブラシ３００は、基端３１２と先端３１８を有する細長い部材３２４と、この細長い部材３０６の先端３１８の付近の箇所３３０に取り付けられた複数の剛毛３２４とを備えている。細長い部材３０６は、ワイヤ３３６を備えている。ワイヤ３３６は、鋼、その他の種類の金属、及びニチノールを含む各種材料で作ることができる。複数の剛毛３２４を取り巻くようにワイヤ３３６を撚り、複数の剛毛３２４をワイヤに結合している。剛毛３２４は、ナイロン、真鍮、鋼、カーボン、ポリマー、又はその他の種類の金属を含む各種材料で作ることができる。ブラシ３００は、第２外側ハンドル部材２０を越え、シースルーメン２４の中へと、軸線方向に伸びている。細長い部材３０６の先端３１８は、鋼キャップ３４２で終端している。他の実施形態では、細長い部材３０６は、ループ、ボールチップ、円錐チップ、傘形チップ、又は他の型式の先端チップで終端し、この先端チップは、様々な種類の金属及び鑞を含む各種材料で作ることができる。以上論じたように、ハンドル４９は、ブラシ３００と針２６を軸線方向に動かせるようになっている。上記の好適な実施例の他にも、ハンドル４９は、フィンガループ型ハンドル、ピン−バイス型ハンドル、及びハーフフィンガループ型ハンドルを含むさまざまな型式を有していてもよい。
【００４３】
ブラシ３００は、アクセスポート９２の中に滑動可能に配置される。ブラシ３００は、スタイレット３０と同じように、第１外側ハンドル部材１８の基端にキャップ３０４を有しており、このキャップは、細長い部材３０６に取り付けられ、アクセスポート９２に挿入したり、それから取り外したりし易くする。キャップ３０４は、アクセスポート９２によって画定されている喉部９４と相互作用して、ブラシ３００のアクセスポート９２内への運動を案内及び／又は制限する。更に、キャップ３０４は、キャップ３０４のアクセスポート９２に対する位置を固定する適合構造を画定することができる。例えば、キャップ３０４は、アクセスポート９２によって画定されている溝１００に入り込むノッチ９８を画定することができる。ノッチ９８と溝１００の間のこの相互作用によって、キャップ３０４と取り付けられているブラシ３００の回転運動を防止することができる。
【００４４】
最初に、ブラシの遠位端３１８を針の内側ルーメン２８の中に配置する。次いで、ブラシの先端３１８を針の内側ルーメン２８の外側に伸ばすために、キャップ３０４をハンドル４９に向けて軸線方向に伸ばす。一旦、ブラシの先端３１８が針の内側ルーメン２８の外まで伸びたら、ブラシの先端３１８付近の剛毛３２４を使用して細胞標本を採取するために、キャップ３０４を軸線方向に前後に動かす。細胞標本が採取されたら、ブラシの先端３１８を針の内側ルーメン２８の中に後退させて、標本を体から取り出す際に望ましくない液体や物質によって標本が汚染されるのを防止するため、キャップ３０４を、軸方向にハンドル４９から離れる方向に後退させる。キャップ３０４は、針の先端３３に当接して、標本が汚染されるのを防ぐことができる。ブラシ３００の先端３１８又は他の細胞採取装置が針の先端３３を越えて伸び出した時を操作者に示すため、ブラシ３００の基端３１２付近にマーク又はマーカーを使用してもよい。
【００４５】
図１２、１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、上記実施形態のブラシ３００が、スタイレット３０で切り取られた細胞標本を採取するのに使用される細胞採取装置として働く、膨張可能且つ収縮可能なバルーンに置き換えられている別の実施形態を示している。バルーン３５０は、内側ルーメン３５２を有する管３５１に接続されており、この内側ルーメンを通して空気又は液体を導入して、バルーン３５０を満たすことができるようになっている。管３５１とバルーン３５０のアッセンブリは、内側ハンドル１２を通ってシースルーメン２４に入り、更に針２６の内側ルーメン２８へと伸びている。管を定位置に係止する位置まで、管３５１の端部のキャップ３５４をねじ込む。バルーン３５０は、収縮した状態では針２６の内側ルーメン２８の中にちょうど収まり、針２８の内側ルーメンの外側にあるときには哺乳類の体内で細胞標本を採取するために膨らむようになっている。図１２Ｂは、バルーン３５０と管３５１のアッセンブリの、バルーン３５０が収縮した状態を示している。図１２Ｃは、バルーン３５０と管３５１のアッセンブリの、バルーン３５０が膨らんだ状態を示している。膨らんだ状態のときに細胞標本を採取するため細胞組織をこすり取ることができるように、バルーン３５０の外面３５６は、ざらざらになっている。バルーンは、ポリエチレンテレフタレートである。第１外側ハンドル部材１８の基端には、キャップ３５４が滑動可能に配置され、バルーン３５０の軸線方向の動きを制御するため、バルーン３５０と管３５１のアッセンブリに取り付けられている。バルーン３５０の軸線方向の動きを制御するのにキャップ３５４を使用し、バルーン３５０は、最初は収縮した状態で針２６の内側ルーメン２８の中に入っており、細胞標本を得るために、針２６の内側ルーメン２８から滑り出させて膨らませ、細胞標本を得た後は、針２６の内側ルーメン２８の中に引き戻される。
【００４６】
図１３は、本発明の別の実施形態による医療器具アッセンブリ３５２を示している。この医療器具アッセンブリ３５２は、本発明の実施形態の何れかによるハンドル３５６を備えている。ハンドル３５６は、医療器具３７５に取り付けられている。医療器具３７５は、作業ルーメン３７７を画定している。ハンドル３５６のシース３６６は、ハンドル３５６の内側ハンドル部材に取り付けられており、軸線方向に、内側ハンドル部材の先端を越えて医療器具３７５の作業ルーメン３７７の中へと伸長している。医療器具３７５に対するハンドル３５６の取り付けは、上記のような第２外側ハンドル部材３６０側にコネクタを配置することを含め、適していればどの様なやり方で行ってもよい。
【００４７】
本発明による医療器具アッセンブリ３５２に使用するのに適した医療器具３７５は、内視鏡を備えている。上記の実施形態の何れにも、一連の波動又はパルスを発するトランスデューサ３８０を内蔵した内視鏡が含まれる。波動又はパルスは、哺乳類体内の体組織を通って、組織の物理的特性によって決まる速度で伝播する。次いで、波動又はパルスは、音波が通過しにくい組織又は他の塊に遭遇すると、反射されてトランスデューサに戻る。トランスデューサ３８０は、反射された波動を検知して、波動が反射された組織又は他の塊の位置を測定するために、画像処理用の電気信号に変換する。このようにして、トランスデューサ３８０は、バルーン又はブラシのような細胞採取装置の体内での位置を測定することができる。或る実施形態では、超音波を反射し易くするため、細胞採取装置は、基端と先端を有する窪み付きワイヤと、この窪み付きワイヤの先端付近の箇所に接続された複数の剛毛とを備えていてもよい。窪み付きワイヤは、超音波の反射を支援する。別の実施形態では、剛毛は、鋼、又は超音波を反射し易くする他の材料であってもよい。この装置と方法を使用すれば、操作者又は医師は、処置中に体内で細胞採取装置を誘導し易くなる。
【００４８】
上に開示した実施形態の何れを使用しても、哺乳類の体から細胞標本を採取するのに、数多くの方法を採用することができる。図１４−１４Ｄは、図１−４Ｂ及び図８−１１Ｂの装置を使用するこの様な１つの方法の各段階を開示している。図１４に示すように、スタイレット３０は、針２６の内側ルーメン２８に、その鋭利な先端３７が針２６の先端３３を越えて伸張する状態に挿入される。スタイレット３０は、標本切り取りの間の汚染を回避するため、針２６の内側ルーメン２８を塞ぐ。そして、スタイレット３０の鋭利な先端３７を、スタイレット３０の基端３５に取り付けられたキャップ９６を軸線方向に前後に動かすことにより使用して、嚢胞の様な哺乳類体内の或る領域を切り取る。他の実施形態及び／又は方法では、スタイレット３０の先端３７は、鋭利ではなく、切断には使えないようにして、切断処置時に針２６の内側ルーメン２８を塞ぐことに目的を限ってもよい。これらの実施形態では、哺乳類体内の或る領域を切り取るために、針２６又は技術的には既知の他の装置及び／又は方法が使用される。次に、図１４Ａに示すように、スタイレット３０を、針２６の内側ルーメン２８から引き出す。この時点で、針２６を通して吸引を行うこともできる。次いで、図１４Ｂに示すように、細胞採取装置３００を針２６の内側ルーメン２８に挿入する。他の実施形態では、装置は、体内の細胞採取装置の位置を測定するために使用される、超音波を発するトランスデューサを備えた内視鏡を含んでいる。次に、図１４Ｃに示すように、細胞採取装置３００の先端３１８を、細胞採取装置３００が針２６の先端３３を越えて伸長するまで、伸ばす。次に、細胞採取装置３００を使用し、細胞採取装置３００の近位端３１２に取り付けられたキャップ３０４を軸線方向に前後に動かしながら、細胞標本を採取する。最後に、図１４Ｄに示すように、採取した標本の汚染を回避するため、細胞採取装置３００の先端３１８を針２６の内側ルーメン２８の中に後退させる。次いで装置を体内から取り出す。
【００４９】
図１５は、哺乳類の体から細胞標本を採取するための別の方法をフローチャート形式で示している。先ず、ステップ４００で装置を用意する。装置は、作業ルーメンを画定し且つトランスデューサを含んでいる内視鏡を備えている。加えて、装置は、基端と、先端と、内側ルーメンを含んだ第１部材を備えており、この第１部材は、内視鏡の作業ルーメンの中へと伸長している。第１部材は針であるのが望ましい。また、装置は、基端と細胞採取用の先端とを有する細胞採取装置を含んでおり、この細胞採取装置は、第１部材の内側ルーメンの中へと伸長している。内視鏡の作業ルーメンは、ステップ４１０で哺乳類体内に挿入される。次に、ステップ４２０で、細胞採取装置の先端を、第１部材の先端を越えるように伸長させる。ステップ４３０で、内視鏡のトランスデューサから超音波を放射する。ステップ４４０で、この超音波は、細胞採取装置に、その材料と組成のために反射され、ステップ４５０で、内視鏡のトランスデューサで受信される。トランスデューサは、画像形成のために、この波動を電子信号に変換する。最後に、ステップ４６０で、トランスデューサが受信した超音波から形成された変換画像により、哺乳類体内の細胞採取装置の位置が測定される。
【００５０】
以上の詳細な説明は、本発明の代表的な実施形態を提供しており、本発明を実施するのに最適な形態を含んでいる。これらの実施形態は、本発明の例となることだけを意図しており、如何なる意味でも本発明の範囲を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】細胞標本を切り取るためにスタイレットを使用している本発明の実施形態による、哺乳類の体内から細胞標本を採取するための装置の斜視図である。
【図１Ａ】図１に示す装置の一部の拡大図である。
【図２】図１に示す装置の、開形態にある状態を示す斜視図である。
【図３】図１に示す装置の縦断面図である。
【図３Ａ】図３に示す装置の一部の拡大図である。
【図３Ｂ】図３に示す装置の一部の拡大図である。
【図４】図２に示す装置の縦断面図である。
【図４Ａ】図４に示す装置の一部の拡大図である。
【図４Ｂ】図４に示す装置の一部の拡大図である。
【図５】本発明の別の実施形態による装置の斜視図である。
【図６】図５に示す装置の６−６線に沿う断面図である。
【図７】本発明の別の実施形態による装置の斜視図である。
【図７Ａ】図７に示す装置の７Ａ−７Ａ線に沿う断面図である。
【図８】図１の装置により切り取られた標本の採取に細胞学ブラシを使用している本発明の実施形態による、哺乳類の体内から細胞標本を採取するための装置の斜視図である。
【図８Ａ】図８に示す装置の一部の拡大図である。
【図９】図８に示す装置の、開形態にある状態を示す斜視図である。
【図１０】図８に示す装置の縦断面図である。
【図１０Ａ】図１０に示す装置の一部の拡大図である。
【図１０Ｂ】図１０に示す装置の一部の拡大図である。
【図１１】図９に示す装置の縦断面図である。
【図１１Ａ】図１１に示す装置の一部の拡大図である。
【図１１Ｂ】図１１に示す装置の一部の拡大図である。
【図１２】標本採取に細胞学的バルーンを使用している本発明の実施形態による、哺乳類の体内から細胞標本を採取するための装置の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２に示す装置の一部の拡大図である。
【図１２Ｂ】図１２に示す装置の一部を形成するバルーンアッセンブリの、収縮した状態の前面図である。
【図１２Ｃ】図１２に示す装置の一部を形成するバルーンアッセンブリの、膨らませた状態の前面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態による装置の斜視図である。
【図１４】本発明の或る実施形態による、細胞標本を採取するための方法の或る段階の時における装置の斜視図である。
【図１４Ａ】該方法の別の段階の時における装置の斜視図である。
【図１４Ｂ】スタイレットを細胞学的ブラシに置き換えた図１４Ａの装置の、該方法の別の段階の時における斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｂの装置の、該方法の別の段階の時における斜視図である。
【図１４Ｄ】図１４Ｃの装置の、該方法の別の段階の時における斜視図である。
【図１５】本発明の別の実施形態による、細胞標本を採取するための方法を説明するフローチャートである。
【図１】
2007513692.tif 000003
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ａ】
2007513692.tif 000010
【図４Ｂ】
2007513692.tif 000011
【図５】
2007513692.tif 000012
【図６】
2007513692.tif 000013
【図７】
2007513692.tif 000014
【図７Ａ】
2007513692.tif 000015
【図８】
2007513692.tif 000016
【図８Ａ】
2007513692.tif 000017
【図８Ｂ】
2007513692.tif 000018
【図８Ｃ】
2007513692.tif 000019
【図９】
2007513692.tif 000020
【図１０】
2007513692.tif 000021
【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2007513692.tif 000023
【図１１】
2007513692.tif 000024
【図１１Ａ】
2007513692.tif 000025
【図１１Ｂ】
2007513692.tif 000026
【図１２】
2007513692.tif 000027
【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
2007513692.tif 000029
【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
2007513692.tif 000032
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2007513692.tif 000034
【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
2007513692.tif 000036
【図１５】
2007513692.tif 000037
【国際調査報告】
2007513692.tif 000038
2007513692.tif 000039
2007513692.tif 000040
2007513692.tif 000041
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