(57)【要約】  液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムであって、チャンバー（３０）を備えるステーターハウジング（２８）と、チャンバー内で回転可能かつ軸方向にスライド可能に受け入れられており、液体供給通路（５０）を備える第一軸方向伸長部（４６）および液体供給通路（５２）を備える第二軸方向伸長部を含むローターであって、前記第一および第二軸方向伸長部が相違する径を有するローター（３２）と、ならびに前記第一および第二軸方向伸長部の周囲に取り付けられた第一および第二シールリング（５４、５６）と、を含むポンプモジュール（１０）を有するポンプシステム。【選択図】図３Ｃ
2007509647.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムであって、
チャンバー（３０）を備えるステーターハウジング（２８）と、
チャンバー内で回転可能かつ軸方向へスライド可能に受け入れられており、第一軸方向伸長部（４６）および第二軸方向伸長部（４８）を含むローターであって、前記第一および第二軸方向伸長部が相違する径を有するローター（３２）と、ならびに
前記第一および第二軸方向伸長部の周囲に取り付けられた第一および第二シールリング（５４、５６）と、を含むポンプモジュール（１０）を有するポンプシステム。
【請求項２】
前記第一および第二軸方向伸長部が液体供給通路を含む、請求項１に記載のポンプシステム。
【請求項３】
前記第一および第二シールリング（５４、５６）が、前記ローターの回転軸に対して垂直な平面に対して傾斜角φ１、φ２で取り付けられている、先行請求項に記載のポンプシステム。
【請求項４】
前記シールリングがＯリングシールである、請求項２または３に記載のポンプシステム。
【請求項５】
前記液体供給通路（５０）が前記軸方向伸長部の表面上で軸方向に伸びる溝の形状にある、請求項２から４のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項６】
前記軸方向伸長部が前記ローターの本体の反対側から伸びている、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項７】
前記ローターが前記ローターの本体の半径方向周辺の近くへ取り付けられた一つ以上の永久磁石を含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項８】
ステーター部分に取り付けられていて、ステップモーターとして機能するために前記ローター内に取り付けられた一つ以上の永久磁石に作用する磁気誘導コイル（１８）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項９】
前記ローターの軸方向位置を検出するためにステーター部分に取り付けられた位置センサー（６６）および前記ローターの軸方向位置を検出するための位置センサー（６４）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１０】
供給量の前記液状薬剤を含有するリザーバー（８）をさらに含み、前記ポンプモジュールが前記リザーバーへ組み立てられていて前記リザーバーの内側と液体連絡している入口（４２）を有する、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１１】
前記ポンプモジュールが前記リザーバー上に取り付けられていて、それと一緒に使い捨て液体供給ユニット（６）を形成する、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１２】
前記ローターを駆動させるために磁気誘導コイルに接続された電子制御・通信モジュール（２０）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１３】
前記電子制御・通信モジュールが、ユーザー用のディスプレイ・コントロールユニットと無線通信するためのＲＦトランシーバーを含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１４】
前記ローターが、主として射出成型用プラスチック材料から製造される、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１５】
磁石が、前記ローターの本体部分にオーバーモールドするステップによって埋め込まれる、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１６】
前記ステーターハウジングが、主として射出成型用プラスチック材料から製造される、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１７】
前記ポンプモジュールが、ポンピングされる液体の量の関数としての前記ローター回転数と関連付けたポンプモジュールの校正に関する情報を保存するＲＦＩＤトランスポンダー（２３）を含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１８】
前記電子制御・通信モジュールが、前記ポンプモジュール（１０）を含む使い捨て液体供給ユニット（６）へ取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダー（２３）と無線通信するためのＲＦＩＤリーダー（２１）を含む、請求項１２または１３に記載のポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトのための液状医薬製剤を皮下送達するためのポンプシステムに関する。送達される医薬製剤は、詳細には糖尿病患者のためのインスリンであってよい。
【背景技術】
【０００２】
強化インスリン療法のための一つのアプローチは、体外式インスリン注入ポンプを利用するインスリンの皮下持続注入である。携帯型ポンプは、一方の端部ではポンプへ、そして他方の端部では皮下注射針を備えるパッチへ取り付けられるフレキシブルチューブを介して患者へ接続される。パッチは、典型的には患者の皮膚へ付着させるための接着剤を含んでいる。注射針付きパッチには、典型的にはそれを通してインスリンが患者へ供給される短い区間の透明のフレキシブルチューブが用意されており、そのチューブは、インスリンポンプから伸びるフレキシブルチューブの端部で補助的コネクターへ接続するためのコネクターへ注射針から伸びている。これによって、注射針付きパッチは、例えば三日毎のように、定期的に取り替えることが可能になる。インスリンは、患者のインスリン必要量に依存して三日間から三週間はもつ可能性がある予備量のインスリンを備える使い捨てカートリッジに入れて供給される。そこで注射針付きパッチは、インスリンカートリッジよりも頻回に交換される。注射針付きパッチもしくはインスリンカートリッジの各交換時には、供給用フレキシブルチューブもしくはチューブの区間にインスリンを充填し、皮下注射前には空気を除去しなければならない。インスリンカートリッジの交換時には、多くの予防措置を講じなければならず、そして厳密な手順に従わなければならない。このため、現在あるインスリンポンプシステムには、とくに構成部品を交換する時点に誤操作が発生する危険性がある。エラーが発生する危険性は、パッチをインスリンカートリッジ交換のために必要な間隔とは相違する間隔で交換する必要があるために増大する。
【０００３】
現在あるインスリンポンプのまた別の短所は、それらが携帯型であるにもかかわらず、若干の不快感や不都合を伴わずに持ち運ぶには十分にコンパクトかつ軽量ではないことにある。さらに、現在あるインスリンポンプのサイズは、それらを注射点の近くへ容易に配置することを可能にしない。それらは、チューブから空気を排気する必要を考慮に入れたときに生じる不都合、および交換が必要とされる場合のチューブの高コストとともに、相当に長い供給用フレキシブルチューブを必要とする。
【０００４】
現在あるインスリンポンプのまた別の重要な短所は、それらがカートリッジ内のインスリンがより高濃度を有することを可能にし、したがってカートリッジ交換のより長い間隔および／またはカートリッジのサイズの縮小を可能にするために極めて少量の液体を十分な正確さでポンピングするのが不可能であることにある。そこで従来型ポンプの精密さが限られているのは、ポンプの超小型化およびカートリッジ交換の間隔の長さにとって限定要素である。上記の要素は、長い供給用チューブならびにカートリッジ、フレキシブルチューブおよび注射針付きパッチなどの様々な相互接続要素を交換する必要を考えると、さらにまた装置の携帯性および患者による誤操作の高い危険性に不都合な影響を及ぼす。接続および分離の各作業は、誤操作の所定の危険性の対象である患者が手順に従い、そして予防措置を講じることを必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記を考慮すると、本発明の目的は、信頼できて、コンパクトかつ安全である、インスリンなどの液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムを提供することである。
【０００６】
容易に使用することができ、患者もしくは医療従事者による誤操作の危険性が低下するポンプを提供することは長所である。
【０００７】
快適に持ち運ぶことができ、患者が携わることのできる活動範囲を増加させるインスリンポンプを提供することは有益である。
【０００８】
低コストでインスリンポンプを提供するのは長所である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、請求項１に記載の液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムを提供することによって達成されている。
【００１０】
本明細書では、リザーバー、ポンプモジュール、および電子制御・通信モジュールを含む、液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムを提供を開示する。
【００１１】
ポンプモジュールは、リザーバーに差し込まれた、またはリザーバーと一体成形されたステーターハウジング要素の空洞に収容されたローターを含んでいる。ローターを回転させるためのトルクは、ローター内に取り付けられた永久磁石上へ作用するステーター区間に取り付けられ、そして電子制御・通信手段のマイクロプロセッサーへ接続された磁気誘導コイルによって提供される。
【００１２】
シールリングは、ローターの第一および第二軸方向伸長部の周囲に取り付けられ、ステーターハウジングの補助的軸受面にはめ込まれている。有益にも単純なＯリングシールから構成されてよいシールリングは、ローターの回転軸に垂直な平面に対して傾斜角で取り付けられる。ローターの各軸方向伸長部は、溝の形状にある液体供給通路を含んでいる。ローターが回転すると、各溝の先端はシールリングの片側から他方の側へ通過し、それによりシールリングを横断する液体連絡を開いたり閉じたりする。そこで各軸方向伸長部の液体供給溝は対応するシールリングと連動して、ローターの角方向および軸方向変位の機能として開いたり閉じたりする弁を形成する。シールリングは、ローター要素を支持する軸受としても機能できることに留意されたい。
【００１３】
ローターの３６０°の回転周期にわたって、ローターはさらにまた一方および他方のシールリング弁が各々開いている時点へ軸方向変位も実行する。ローターの軸方向変位は、どちらかの弁が開いている場合は、ステーターハウジングの空洞内でローターによって占められている容積の変化に起因してポンピング作用を発生させる。容積の変化は、シールリングによって保持された二つの軸方向伸長部間の直径の相違の結果である。
【００１４】
ローターの軸方向変位は、有益にも軸方向力成分および半径方向力成分の両方を発生させる、モーターコイルによって発生する磁力によって駆動させられる。本発明によるポンプシステムの重要な機能は、各回転周期で極めて少量の液体をポンピングする能力である。一周期に付きポンピングされる液体は極めて少量であるので、患者が必要とする液体の量は、ローターを多数回回転させるステップによってポンピングすることができ、これは容易に実行かつ制御できる。ポンプの極めて高精度は、有益にもポンプの個々の工場校正によって入手することができ、それにより所定量の液体をポンピングするために必要とされるローターの回転数は校正工程中に測定され、ポンプモジュール内に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダー内に記憶される。
【００１５】
ポンプローターおよびステーターの部品は、有益にも主として医療機器と適合する射出成型用プラスチック材料から製造することができる。ステーターハウジングは、容器内の液状薬剤が消費されると廃棄されて交換される使い捨て液体供給ユニットを形成するために、リザーバー上に差し込まれてよい、または一緒に一体として固定されてよい。モーターコイルおよび電子制御・通信ユニットは、それへ液体供給ユニットが取り外し可能に固定されるベースユニット内に取り付けることができる。
【００１６】
特別に単純なポンプモーター設計、構成部品が少ないこと、そして主として射出成型用医用プラスチックからなるローターおよびステーターの部品を形成できる可能性を考慮に入れると、特に低コストの使い捨てポンプおよびリザーバーが形成される。
【００１７】
本発明によるポンプの長所は、ポンプの主要部分が永続的方法でリザーバーへ取り付けることができる、したがってユーザーが液状薬剤リザーバーとポンプの接続を確立する必要を回避することである。後者は、この界面での誤操作の危険性を排除する。
【００１８】
本発明によるポンプシステムの重要な長所は、ローターの一回転に付きポンピングできる極めて少量の液体が低用量の液体を極めて正確に注射することを可能にすることである。これは、従来型システムに比して高い薬物濃度、そして結果としてより小さなリザーバーカートリッジまたはリザーバーカートリッジのより長い交換間隔の使用を可能にする。本発明によるポンプシステムは極めてコンパクトであるので、皮下注射点の近くに配置することができ、それによってポンプを注射用パッチの供給用フレキシブルチューブのコネクターへ直接接続することを可能にする。
【００１９】
電子制御・通信手段は、有益にも患者がポンプの作動をチェックして制御することができるように、制御・ディスプレイ装置と無線通信するためのトランシーバーを含んでいてよい。電子制御・通信手段は、有益にもベースユニットに取り付けられていて、トランスポンダー内に保存された工場校正情報を読み取るためにポンプモジュール内に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダーと通信するＲＦＩＤリーダーをさらに含んでいる。ＲＦＩＤリーダーは、ポンプを正確に制御する目的で校正情報を提供するために電子制御・通信モジュールのマイクロプロセッサーに接続されている。校正情報は、特にポンプに特有の所定量をポンピングするために必要とされる回転数を含んでいる。この情報は、有益にもリザーバーおよびポンプモジュールを含む使い捨て液体供給ユニットの製造工程中にＲＦＩＤトランスポンダー内に入力することができるので、したがって特別に高精度のポンプを保証できる。
【００２０】
本発明による製造組み立てラインにおいてポンプを極めて精密に校正できる能力は、順にポンプ構成要素の製造および組み立て公差における極度の高精度を必要とするであろう、一ポンプ周期に付きポンピングされる液体量における極めて高精度を保証するための要件を不要にする。
【００２１】
本発明のまた別の目的および有益な態様は、添付の図面と結び付けて、請求項および以下の本発明の実施形態についての詳細な説明から明白であろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１から３を参照すると、液状薬剤送達ポンプシステム２は、ベースユニット４、ならびにリザーバー８、ポンプモジュール１０、供給用チューブ１２、およびコネクター１４を含む使い捨て液体供給ユニット６を含んでいる。コネクター１４は、液状薬剤を皮下送達するために注射針を備えるパッチの補助的コネクターへ差し込むために適合している。液体は、それらの間に配置されたポンプモジュール１０によって、リザーバー８から供給用チューブ１２内へポンピングされる。
【００２３】
ベースユニット４は、電子制御・通信モジュール２０へ接続された磁気誘導コイル１８を備えるポンプモーター区間１６を含んでいる。電子制御・通信モジュールは、ポンプ作動の遠隔制御および検証を可能にする外部コントロール・ディスプレイ装置２４を用いて、ベースユニット４内に配置されたその無線周波数（ＲＦ）トランシーバー２２を介してポンプモーターの作動を制御して通信するためのマイクロプロセッサーを含んでいる。ベースユニット４の制御・通信モジュール２０によって送信される情報は、例えばポンプ作動の記録（作動時間およびポンピングされた容量）および不良な作動から生じるアラーム信号を含むであろう。ＲＦトランシーバーは、デジタル伝送のための現行テクノロジーを使用して他のＲＦ機器との干渉が存在しないことを保証することができる。そのようなテクノロジーは広範囲で利用できるので、本明細書で詳細に説明する必要はない。
【００２４】
電子制御・通信モジュール２０は、マイクロプロセッサー２０に接続されていて、ポンプモジュール内に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダー２３と無線通信する無線周波数識別（ＲＦＩＤ）リーダー２１をさらに含んでいる。ＲＦＩＤトランスポンダーは数多くの様々な用途において使用される知られている受動素子であり、ＲＦ領域からトランスポンダーへ電力供給するための電気エネルギーを発生させるための小さなチップおよびコイルを含んでいる。そのようなトランスポンダーは、例えば識別タグとして既に商品上に使用されている。
【００２５】
本発明では、ＲＦＩＤトランスポンダーはポンプモジュール内に、あるいはまたリザーバーもしくは使い捨て液体供給ユニット６の他の部品上に取り付けられており、特定のポンプモジュールについての校正情報を提供するトランスポンダーチップのメモリに保存された電子データを含んでいる。この校正情報は、特定の液体供給ユニットについて所定の液体量をポンピングするために必要とされるローター回転数を指示するために、液体供給ユニットの製造中にトランスポンダー内へ入力することができる。
【００２６】
そこで再使用型ベースユニット４内に取り付けられているＲＦＩＤリーダー２１は、ポンプモジュールのＲＦＩＤトランスポンダー内に保存された校正情報を読み取り、そしてポンプモーターを制御するマイクロプロセッサー２０へこの情報を提供する。したがってポンピングされる液体量における大きな精度は、確実かつ経済的な方法で達成することができる。
【００２７】
ベースユニット４は、それに液体供給ユニット６を取り付けて配置するための支持・固定手段２６をさらに有している。
【００２８】
液体供給ユニット６のポンプモジュール１０は、ステーターハウジング２８および以下ではローターチャンバーと呼ぶ、空洞もしくはチャンバー３２内に取り付けられた回転可能なローター３０を含んでいる。ステーターハウジング２８は、ポンプモジュールをリザーバー８の開放端３６へ取り付けるための部分３４をさらに含んでいる。ステーターハウジング２８とリザーバーの開放端３６との間には、それらの間のシールを提供してリザーバー内の液体が漏出することを防止するために気密性カバー３８を配置することができる。ローターチャンバー３２は、気密性カバー３８を通して挿入される注射針４２の形状にある入口通路を介してリザーバーの内側と連絡している。
【００２９】
図６を参照すると、また別の実施形態では、ポンプモジュール１０はベースユニット４内に取り付けられていて、使い捨てリザーバー８はベースユニットへ組み立てられており、それによってポンプモジュールの入口針４２はリザーバーの気密性カバー３６を通して挿入される。
【００３０】
図１から３を参照すると、ローターチャンバー３２は、出口通路４４を介して供給用フレキシブルチューブ１２と相互連結されている。ローター３０は、各々直径Ｄ１およびＤ２を備える一般に円筒形を有する第一および第二軸方向伸長部４６、４８を含んでおり、第二軸方向伸長部４８の直径Ｄ２は第一軸方向伸長部４６の直径Ｄ１を上回っている。軸方向伸長部４６、４８には、入口および出口通路４０、４４が各々、ローター３０の角方向位置および軸方向位置に依存してローターチャンバー３２と連絡することを可能にする溝５０、５２の形状にある通路が用意されている。
【００３１】
ローター３０は、一方では弁として、他方ではローターのための軸受として機能する第一および第二シールリング５４、５６を介してステーター２８へ保持されている。第一および第二シールリングはどちらも、ローターの回転軸に対して垂直な平面に対して傾斜している。シールリングの傾斜角φ１、φ２は、同一であっても相互に相違していてもよく、好ましくは回転軸Ａに対して垂直な平面に対して５から４５°の範囲内であろう。傾斜したシールリングの主要な目的は、ローターの角方向位置および軸方向位置の関数として液体がシールを横断して流れる、またはシールを横断する液体の流れを停止させるのを可能にすることである。これは、軸方向伸長部の角方向位置の関数としてのシールリングの開放および閉鎖機能を例示している、図４を参照するとより明確に理解することができる。所定の角度α１にわたって、液体供給通路５０、５２が、図４に示したように、傾斜シールリング５４、５６の下方部分を横断して伸びるのを見て取ることができる。そこでシールは角度α１にわたって漏れる、言い換えると開放弁を形成する。ローターの回転は、最終的には液体供給通路の先端５８がシールリング６０ａの外側から内側６０ｂへ横断する、したがってシールを横断する液体の流れを停止させる、言い換えると弁が閉じることを引き起こすであろう。
【００３２】
角運動は、ローターの軸運動に重ね合わされ、これが通路先端５８の軸方向位置を決定する。ローターの軸方向変位は、モーターコイル１８（この実施形態では、ベースユニット４内に配置されていて、ローター上の永久磁石６２へ作用する）によって生成した軸方向磁力成分によって発生させられる。コイル１８および永久磁石６２は、さらにまたローターを回転させるために必要となるトルクを発生させるために半径方向力成分を発生させるためにも機能する。ローターの軸方向変位は、シールリングの一方から漏れる（すなわちシール弁が開放している）場合に発生し、それによりローター上のモーターコイル１８によって発生させられる軸方向磁力成分の極性は、第一シールリング弁５０、５４が開いている（漏れる）場合に、ローターが第二シールリング５６に向かって軸方向へ（図３ｂに示したように右へ）偏るような極性である。第一シールリング弁５０、５４が漏れると、他方のシールリング弁５２、５６が閉じられ、そして逆もまた同様であることに留意されたい。
【００３３】
この特定の実施形態では、ローターの右への軸方向変位はローターチャンバー３２内の容量が増加することによって引き起こされ、それにより（第一シールリング弁５０、５４が開いているので）液体は入口４０を通ってリザーバーから引き出される。ローターのさらなる回転は第一シールリング弁５０、５４を閉じさせ、それにより角度βにわたって両方のシールリング弁５０、５４、５２、５６が閉じられる。両方のシールリング弁を所定の遷移角度βにわたって閉じさせる目的は、特にローター、ステーター、およびシールリングの所定の製造公差を考慮に入れた場合に、両方のシールリング弁が決して同時に開かないことを保証することにある。両方のシールリング弁が同時に開くのは、リザーバーから患者へ液体を直接的な制御されない流れを許容するであろうから、容認できない。
【００３４】
ローターチャンバー内での液体の非圧縮性を考えると、両方のシールリング弁が閉じられると、ローターの軸方向変位は不可能である。これに関連して、モーターコイルを備えるローター上に磁力を加えることは、磁力の大きさが明確に制御され、ローターの軸方向位置には本質的に依存しないために有益である。
【００３５】
ローター３０の３６０°の回転周期にわたって、第一シールリング弁５０、５４は、その時間中にローターが他方のシールリングに向かって軸方向に変位する１８０°未満の角度α１にわたって開き、そこで液体がローターチャンバー３２内に引き込まれ、同時に出口４４を通して所定量Ｖ２をポンピングするであろう。
【００３６】
第二シールリング弁５２、５６は、第一シールリング弁５０、５４が閉じているときに１８０°未満の角度α２にわたって開き、他方軸方向磁力成分は図３ａに示した位置までローターを第一シールリングに向かって駆動させる。チャンバー３２内の容積が減少するのを引き起こすローターの軸方向運動は、出口通路４４から量Ｖ１の液体を、第二軸方向伸長部４８をはめ込む出口通路の空洞部分６４内へ引き戻す。引き戻される量Ｖ１は出口からポンピングされた量Ｖ２より少ないので、図５に最も明確に例示したように、ローターの各３６０°周期は量
ΔＶ＝Ｖ２−Ｖ１
が患者へ流れるのを引き起こす。
【００３７】
図４に示したように、通路の軸方向位置の関数としてのそれにわたってシールリング弁の一方が閉じられる角度Ｆ（ラジアンで規定）、シーリングの幅Ｂ、シールリングの中央線の軸方向幅Ｄ、は、以下のように表すことができる：
Ｆ＝２π（１／２＋１／π  ＡｒｃＳｉｎ［（２ａ＋Ｂ）／Ｄ］）
一つの実施例として、本発明によって作製されたインスリンポンプについての上記の寸法の数値は、ほぼ以下の通りであろう：
ポンプモジュールステーターの全外径  ≒９ｍｍ
ローター径  ≒６ｍｍ
ローターの幅  ≒２ｍｍ
ΔＶ＝１０−５０．１０−９ｌ（ナノリットル）
パラメーターＢ、Ｄおよびａについての典型的な数値は、例えば以下のとおりであろう：
Ｂ  ≒５〜２０μ
Ｄ  ≒０．２〜０．５ｍｍ
ａ  ≒０．１〜０．２ｍｍ
第一軸方向伸長部の直径Ｄ１  ≒  ０．６ｍｍ
第二軸方向伸長部の直径Ｄ２  ≒  ０．４ｍｍ
この場合には、ΔＶ  ≒  １０．１０−９ｌ（ナノリットル）である。
【００３８】
ポンプの正確な機能を検証するために、ローターの回転周期数およびローターの軸方向位置を各々決定するために、ステーターハウジング２８およびベースユニット４のモーター区間１６へ位置センサー６４、６６を取り付けることができる。これらの位置センサーは、例えばローター内に埋め込まれた永久磁石の磁場の存在を検出するであろうホール効果センサーであってよい。例えば、軸方向伸長部４８（図３ｄを参照）内に埋め込まれた永久磁石６８は、図３ｂに示したように、３２のローターが極端に右方向の位置にある時点をホール・センサー６６が決定することを可能にするであろう。角方向位置センサー６４は、ローター内に取り付けられた永久磁石６２の通過を検出するので、したがってローターの回転周期数を決定するためのカウンターとして機能するために使用できる。
【００３９】
ローター３０は、有益にも例えば磁石の周囲のローター本体のプラスチック射出オーバーモールディングによってローターの周囲に同等に間隔をあけてその中に埋め込まれた三つ以上の永久磁石６２を含んでいてよい。ベースユニット内のポンプモーター区間１６は、有益にもローター永久磁石と一緒に、電子制御・通信モジュールによって容易に制御できるステッピングモーターとして機能できるように配列および制御される複数のコイル、例えば６つのコイル１８を含んでいてよい。
【００４０】
図７を参照すると、ポンプモジュール１０’の変形が示されている。以前に記載した実施形態との主要な相違は、第一および第二軸方向伸長部４６’、４８’が隣接していて、ローター本体３１の同側から伸びることである。ローター３０’は、シールリング５４、５６によって回転可能かつ軸方向にスライド可能に支持されており、以前に記載した実施形態と本質的に同一方法で、通路５０、５２の開放および閉鎖と連動して、シールリング間に配置されたチャンバー３２’内の容積における変化によってポンピング作用を発生させる。第一実施形態の要素に類似するこの変形の要素は、同一数字で表示されている。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１ａ】本発明によるポンプシステムの斜視図である。
【図１ｂ】ベースユニットを備えていない図１ａのポンプシステムの液体供給ユニットの斜視図である。
【図１ｃ】ベースユニット内の液体供給ユニットの組み立てを示している、本発明によるポンプシステムの斜視図である。
【図２】本発明によるポンプシステムの機能的特徴を例示しているブロック図である。
【図３ａ】軸方向後方位置にあるローターを備える、本発明によるポンプシステムのポンプモジュールの部分の断面図である。
【図３ｂ】軸方向前方位置にあるローターを備える、図３ａに類似する図である。
【図３ｃ】リザーバーに取り付けられようとしている図３ａおよび３ｂのポンプモジュールの斜視断面図である。
【図３ｄ】隠れた詳細が点線で示されている、ポンプモジュールのローターの斜視図である。
【図４】シールリングを横断する液体供給通路の開放および閉鎖位置を示している、ローターの軸方向伸長部の図である。
【図５】ポンプのローターの角変位の関数としての、ポンピングされる液体量を例示しているグラフである。
【図６】本発明によるポンプシステムのまた別の実施形態の斜視図である。
【図７】本発明によるポンプシステムのポンプモジュールのまた別の変形の部分断面図である。
【図１ａ】
2007509647.tif 000003
【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３ａ】
2007509647.tif 000007
【図３ｂ】
2007509647.tif 000008
【図３ｃ】
2007509647.tif 000009
【図３ｄ】
2007509647.tif 000010
【図４】
2007509647.tif 000011
【図５】
2007509647.tif 000012
【図６】
2007509647.tif 000013
【図７】
2007509647.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成18年11月24日(2006.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状薬剤を皮下送達するためのポンプシステムであって、
チャンバー（３０）を備えるステーターハウジング（２８）と、
チャンバー内で回転可能かつ軸方向へスライド可能に受け入れられており、第一軸方向伸長部（４６）および第二軸方向伸長部（４８）を含むローターであって、前記第一および第二軸方向伸長部が相違する径を有し、該第一および第二軸方向伸長部の各々が液体供給チャンネルを有するローター（３２）と、
ならびに
前記第一および第二軸方向伸長部の周囲に取り付けられた第一および第二シールリング（５４、５６）を含み、さらに該第一および第二シールリングの各々が液体供給チャンネルを有し、併せてポンプモジュール（１０）を有して成るポンプシステム。
【請求項２】
前記第一および第二シールリング（５４、５６）が、前記ローターの回転軸に対して垂直な平面に対して傾斜角φ１、φ２で取り付けられている、先行請求項に記載のポンプシステム。
【請求項３】
前記シールリングがＯリングシールである、請求項１または２に記載のポンプシステム。
【請求項４】
前記液体供給通路（５０）が前記軸方向伸長部の表面上で軸方向に伸びる溝の形状にある、請求項１から３のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項５】
前記軸方向伸長部が前記ローターの本体の反対側から伸びている、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項６】
前記ローターが前記ローターの本体の半径方向周辺の近くへ取り付けられた一つ以上の永久磁石を含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項７】
ステーター部分に取り付けられていて、ステップモーターとして機能するために前記ローター内に取り付けられた一つ以上の永久磁石に作用する磁気誘導コイル（１８）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項８】
前記ローターの軸方向位置を検出するためにステーター部分に取り付けられた位置センサー（６６）および前記ローターの軸方向位置を検出するための位置センサー（６４）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項９】
供給量の前記液状薬剤を含有するリザーバー（８）をさらに含み、前記ポンプモジュールが前記リザーバーへ組み立てられていて前記リザーバーの内側と液体連絡している入口（４２）を有する、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１０】
前記ポンプモジュールが前記リザーバー上に取り付けられていて、それと一緒に使い捨て液体供給ユニット（６）を形成する、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１１】
前記ローターを駆動させるために磁気誘導コイルに接続された電子制御・通信モジュール（２０）をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１２】
前記電子制御・通信モジュールが、ユーザー用のディスプレイ・コントロールユニットと無線通信するためのＲＦトランシーバーを含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１３】
前記ローターが、主として射出成型用プラスチック材料から製造される、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１４】
磁石が、前記ローターの本体部分にオーバーモールドするステップによって埋め込まれる、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１５】
前記ステーターハウジングが、主として射出成型用プラスチック材料から製造される、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１６】
前記ポンプモジュールが、ポンピングされる液体の量の関数としての前記ローター回転数と関連付けたポンプモジュールの校正に関する情報を保存するＲＦＩＤトランスポンダー（２３）を含む、先行請求項のいずれか一項に記載のポンプシステム。
【請求項１７】
前記電子制御・通信モジュールが、前記ポンプモジュール（１０）を含む使い捨て液体供給ユニット（６）へ取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダー（２３）と無線通信するためのＲＦＩＤリーダー（２１）を含む、請求項１１または１２に記載のポンプシステム。
【国際調査報告】
2007509647.tif 000015
2007509647.tif 000016