(57)【要約】頚椎椎間補綴セットは、関節動作の所定の中心（１８）を有する関節を形成するための滑り面（１６）の対を備える。頚椎椎間板の異なる関節半径により良く適合させるために、頚椎椎間補綴セットは、滑り面の対（１６）が異なる曲率半径（１７）を有し、かつ、関節半径が異なる少なくとも２つの異なる補綴を備え、より頭蓋側にある椎骨対を対象とする補綴は、より尾側にある椎骨対を対象とする補綴よりも、滑り面の対（１６）が大きい曲率半径（１７）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節動作の所定の中心（１８）を有する関節を形成するための１対の滑り面（１６）を備えた頚椎椎間補綴セットにおいて、滑り面の対（１６）の曲率半径（１７）が異なると共に、関節動作の中心位置（１８）が異なる少なくとも２つの異なる補綴を備え、より頭蓋側にある椎骨対を対象とする補綴は、より尾側にある椎骨対を対象とする補綴よりも、滑り面の対（１６）に関して大きい曲率半径（１７）を有することを特徴とする頚椎椎間補綴セット。
【請求項２】
請求項１の頚椎椎間補綴セットにおいて、１８ｍｍよりも大きい滑り面の半径（１７）を有する少なくとも１つの補綴と、１８ｍｍよりも小さい滑り面の半径（１７）を有する少なくとも１つの補綴とを備えることを特徴とする頚椎椎間補綴セット。
【請求項３】
請求項１または２の頚椎椎間補綴セットにおいて、１５ｍｍよりも小さい滑り面の半径を有する少なくとも１つの補綴を備えることを特徴とする頚椎椎間補綴セット。
【請求項４】
請求項１の頚椎椎間補綴セットにおいて、第２の補綴よりもＡＰ方向の広さが小さいと共に、滑り面の半径が大きい少なくとも１つの第１の補綴を備えることを特徴とする頚椎椎間補綴セット。
【請求項５】
いくつかの寸法等級を備える頚椎椎間補綴セットから、人間の頚部脊椎の確定した椎間腔に、製造者が寸法等級を当てはめる方法において、この椎間腔の平均関節半径が決定され、この決定された関節半径に近い関節半径を有する寸法等級が当てはめられる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節を形成するための１対の滑り面を備えた頚椎椎間補綴に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような補綴の第１の既知の類型には、関節の動作の中心が、補綴の内側に配置されたもの（米国特許公開第５４２５７７３号）や、上記補綴のわずかに上方に配置されたものがある。これは、補綴で擬態しようと意図された自然の状態とは一致しない。他の類型の椎間補綴（仏国特許公開第２７１８６３５号）では、関節が１対の滑り面で形成され、その屈曲の共通する中心が補綴の外側に、具体的には下側に、位置している。これは、自然の状態に近づくが、それでもやはり自然の状態から遥かに遠い。椎間補綴の第３の類型（米国特許公開第５４０１２６９号、ヨーロッパ特許公開第９５５０２１号、ヨーロッパ特許公開第１１６６７２５号）では、２つの互いに逆方向を向いた滑り面の対が、レンズ状の補綴核の両側に配置され、自動的に調整が行われる未定義の関節中心を有する。これが自然の状態に最も近いが、これを頚椎の狭い椎間腔内に収容するのは困難である。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、頚椎椎間関節の動作の中心が、椎骨と椎骨との間で異なること（エル・ペニング（L.Penning），頚部脊椎の機能病理学；エクセプタ・メディカ（Functional Pathology of the Cervical Spine ; Excerpta Medica）１９６８，１−２３頁，ＷＯ９９１１２０３）の認識に基づくものである。この認識から出発して、本発明は、補綴関節の動作を更に自然の状態に近づけることを目指す。
【０００４】
本発明は、滑り面の対が異なる曲率半径を有し、かつ、関節動作の中心が異なる位置にある少なくとも２つの異なる補綴を備えた頚椎椎間補綴セットを提供することによって、上記目的を達成する。本発明によれば、より頭蓋側にある椎骨対を対象とする補綴は、より尾側にある椎骨対を対象とする補綴よりも、大きい滑り面の曲率半径を有する。問題になっている位置に応じて、執刀者は、上記セットから適切な補綴を選択することができ、これにより、この補綴が取り付けられた椎間関節の動作は、これまで可能であったよりも更に自然の状態に近くなる。
【０００５】
いくつかの場合、上記補綴セットは、たった２つの異なる補綴、すなわち、確定された平均値よりも大きい滑り面の曲率半径を有する補綴と、確定された平均値よりも小さい滑り面の曲率半径を有する補綴とを備えれば足りる。この平均値は１８ｍｍが好都合である。例えば、セットは、２２ｍｍの滑り面の曲率半径を有する第１の補綴と、１４ｍｍの滑り面の曲率半径を有する他の補綴とを備えることができる。異なる滑り面の半径を有するより多くの数の補綴を備えるのが好ましく、例えば、まさに述べられた上記例示のセットは、１８ｍｍの滑り面の半径を有する補綴が追加され、適切な場合、１０ｍｍの滑り面の半径を有する更なる補綴を有する。
【０００６】
また、本発明は、異なる関節半径を有する複数の椎間補綴のうち、どの椎間補綴が頚椎椎間板を置き換えるのに適しているかを決定するための方法に関する。この方法は、罹患関節の関節半径が確定され、この関節半径に近い関節半径を有する補綴が選択されることに特徴がある。この状況では、上記関節半径は、関節動作の中心と補綴の中間点との間の距離であると理解される。この方法は、補綴の製造者によって行われ、頚部脊椎の各椎間腔に関して、上記製造者は多くの個体から平均関節半径を決定し、あるいは、文献から上記平均を取得し、上記椎間腔に、椎間補綴のセットが提供する寸法等級を割り当てる。下方の表は、滑り面の曲率半径の寸法等級が、定義された（ミリメートルで表した）寸法の範囲内の各椎間腔に割り当てられる方法の一例を示している。
【０００７】
【表１】
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【０００８】
小さい曲率半径の使用に関しては、ここにおいても、関節中心が補綴の外側に位置することに注目すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図面は、上で用いられた用語を説明するための実施形態を示している。
【００１０】
下側カバープレート１１と、上側カバープレート１２と、補綴核１３とで構成される椎間補綴が、椎骨体１及び２の間に取り付けられている。補綴核１３は、補綴の３つの側面に沿って延びる切り下げ棚部（undercut ledge）と、留め具１５とで下側カバープレート１１に確実に留められている。それは、上側カバープレート１２と共に球状の滑り面の対１６を構成しており、この球状の滑り面の対１６は、滑り面半径１７と、補綴で形成された関節の動きの中心を形成する屈曲中心１８を有する。これは、カバープレート１１，１２と、これらに接続された椎骨体１，２が、互いに相対的な運動を行うことができることを意味し、滑り面の対１６のみが相対動作を決定づける限りは、上記中心１８回りの回転動作を表す。実際のところは、相対動作を決定するには他の滑り面、すなわち、関節面もまた関係するので、現実に生じる相対動作はこれから多少逸脱するかもしれない。しかしながら、補綴で定義される関節動作の中心１８が、動作の自然な中心に一致するほど、関節動作はなおさら調和が取れ、また、患者の症状の継続はなおさら起こりそうにないことが認識されるであろう。関節半径は、滑り面半径から独立して定義され、後者とは、自然の関節動作の中心から補綴、あるいは、上記補綴を収容する椎間腔の幾何学的な中間点まで測定される点で異なる。
【００１１】
一方においては、より頭蓋側の頚部椎間腔（特にＣ２／Ｃ３とＣ３／Ｃ４）を対象とする補綴は、より尾側の頚部椎間腔（特にＣ５／Ｃ６とＣ６／Ｃ７）を対象とする補綴よりも、関節半径が大きいことで識別される。他方においては、より頭蓋側に固定される補綴は、より尾側に固定される補綴よりも、特にＡＰ方向（ＡＰ＝前後方向（anteroposterior））において小さい表面の広さを有することができる。このように、本発明のさらに特徴的な点は、補綴セットが、第２の補綴よりも関節半径が大きく、かつ、（特にＡＰ方向の）表面の広さが小さい少なくとも１つの第１の補綴を備えることにある。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図面は、用語を説明するための実施形態を示している。
【図１】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年4月18日(2006.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【国際調査報告】
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