(57)【要約】【課題】【解決手段】植込み型医療リードコネクタと外部の医療装置との間の電気的接続を容易にする医療リードアダプタ組立体が提供される。このアダプタは、側壁及び長手方向に伸びるコネクタ受容部を有するハウジング、並びに側壁を通って受容部へ進む少なくとも１つの接触開口部を有する。接触開口部は、リードコネクタが受容部内に係合したとき、リードコネクタの少なくとも１つのリング接触部に相応する位置に配置され且つ、外部の医療装置の少なくとも１つの接触要素とリードコネクタの少なくとも１つのリング接触部との間の電気的接続を許容する。
2007500930.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み型医療リードコネクタと外部の医療装置との間の電気的接続を容易にするためのアダプタであって、
側壁及び長手方向に伸びるコネクタ受容部を有するハウジングと、
側壁を貫通して受容部まで進み且つ、リードコネクタが受容部内に係合したとき、リードコネクタの少なくとも１つのリング接触部に相応する位置に配置される少なくとも１つの接触開口部と、を含み、
前記接触開口部は、外部の医療装置の少なくとも１つの接触要素とリードコネクタの少なくとも１つのリング接触部との間の電気的接続を許容する、アダプタ。
【請求項２】
前記ハウジングは把持部分を更に有する、請求項１のアダプタ。
【請求項３】
前記ハウジングの周りに配置されて、外側接触面と、内側接触面とを有する少なくとも１つの接触クリップを更に含み、
内側接触面は、少なくとも１つの接触開口部を貫通して伸びて、アダプタハウジングの受容部内に係合したリードコネクタの少なくとも１つのリング接触部と電気的に係合し、
外側接触面は、外部の医療装置の少なくとも１つの接触要素と接続するための領域を提供する、請求項１アダプタ。
【請求項４】
少なくとも１つの接触クリップはハウジングにより予負荷が加えられる、請求項３のアダプタ。
【請求項５】
前記外側接触面は、ハウジングの側壁に全体として適合する全体として湾曲した面を形成する、請求項３のアダプタ。
【請求項６】
前記内側接触面はコネクタの挿入を容易にする面取り加工した端縁を有する、請求項３のアダプタ。
【請求項７】
前記外側接触面はハウジングの側壁から外方に伸びるループを形成する、請求項３のアダプタ。
【請求項８】
前記外側接触面は、ハウジングの側壁から外方に伸びる実質的に平坦なタブを形成する、請求項３のアダプタ。
【請求項９】
前記外側接触面は第一の長手方向幅を有し、接触開口部は第二の長手方向幅を有し、第一の長手方向幅は第二の長手方向幅よりも長い、請求項３のアダプタ。
【請求項１０】
請求項１に記載のアダプタであって、ハウジングに固定状態に取り付けられて、外側接触面と、内側接触面とを有する接触クリップを更に含み、
前記内側接触面は少なくとも１つの接触開口部に近接して配置され、
外側接触面は外部の医療装置の少なくとも１つの接触要素と接続するための領域を提供し、
外部の医療装置の接触要素が外側接触面と接続するとき、内側接触面は、接触開口部を通じて押されてアダプタハウジングの受容部内に係合したリードコネクタの少なくとも１つのリング接触と電気的に係合する、アダプタ。
【請求項１１】
前記ハウジングは、ハウジングの側壁から外方に伸び且つ少なくとも１つの接触開口部の両側部に配置された少なくとも１対のリッジを更に有する、請求項１のアダプタ。
【請求項１２】
前記ハウジングは、末端と、基端と、末端から基端まで長手方向に伸び且つ側壁を貫通して受容部まで進むスロットとを更に有する、請求項１のアダプタ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの接触開口部は直径方向に対向した１対の開口部により画成される、請求項１のアダプタ。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの接触開口部は、側壁の周縁の周りにて整合され且つ、隔てられた３つの開口部により画成される、請求項３のアダプタ。
【請求項１５】
前記コネクタ受容部は、リードコネクタが受容部内に係合したとき、リードコネクタの相応する部分の周りに圧力嵌めを形成する一部分を有する、請求項１のアダプタ。
【請求項１６】
請求項３に記載のアダプタにおいて、押し棒組立体を更に含み、
接触クリップは、第一の部分と、第二の部分と、該第一の部分と第二の部分とを接続する接続部分とを更に有し、内側接触面は、第二の部分により形成され、外側接触面は第二の部分から伸び、
押し棒組立体は、接触クリップに作用可能に連結され、第一の部分内から接続部分と係合し、第二の部分の内側接触面を押して少なくとも１つの接触開口部か離し、これによりハウジング内へのリードコネクタの挿入を容易にするようにした、アダプタ。
【請求項１７】
前記外側接触面は実質的に平坦なタブである、請求項１６のアダプタ。
【請求項１８】
植込み型医療リードコネクタと外部の医療装置との間の電気的接続を容易にするアダプタであって、
側壁及び長手方向に伸びるコネクタ受容部を有するハウジングと、
受容部まで側壁を貫通して伸びて、リードコネクタが受容部内に係合したとき、リードコネクタの複数のリング接触部と相応する位置に配置される複数の開口部と、
ハウジングの周りに配置された複数の接触クリップであって、各々が外側接触面と、内側接触面とを有する前記複数の接触クリップと、を含み、
複数の接触開口部の各々を貫通して伸びてアダプタハウジングの受容部内に係合したリードコネクタの複数のリング接触部の各々と電気的に係合する内側接触面の各々が、コネクタの挿入を容易にする面取り加工した端縁を有し、
外側接触面の各々は、外部の医療装置の複数の接触要素の各々と接続するための領域を提供する、アダプタ。
【請求項１９】
前記ハウジングは、ハウジングの側壁から外方に伸びて且つ、少なくとも１つの接触開口部の両側部に配置された少なくとも１対のリッジを更に有する、請求項１８のアダプタ。
【請求項２０】
前記ハウジングは、末端と、基端と、該末端から該基端まで長手方向に伸び且つ、側壁を通って受容部まで進むスロットとを更に有する、請求項１８のアダプタ。
【請求項２１】
複数の接触開口部の各々は、直径方向に対向する１対の開口部により画成される、請求項１８のアダプタ。
【請求項２２】
少なくとも１つの接触開口部は、側壁の周縁の周りにて整合され且つ、隔てられた３つの開口部により画成される、請求項１８のアダプタ。
【請求項２３】
前記コネクタ受容部は、リードコネクタが受容部内に係合したとき、リードコネクタの相応する部分の周りに圧力嵌めを形成する一部分を有する、請求項１８のアダプタ。
【請求項２４】
請求項１８に記載のアダプタであって、押し棒組立体を更に含み、
複数の接触クリップの各々は、第一の部分と、第二の部分と、該第一の部分と該第二の部分とを接続する接続部分とを更に有し、内側接触面の各々は、第二の部分の各々により形成され、外側接触面の各々は、第二の部分の各々から伸び、
押し棒組立体は、複数の接触クリップに作用可能に連結され、第一の部分の各々内から接続部分と係合し、第二の部分の各々の内側接触面の各々を押して複数の接触開口部の各々から離し、これにより開口部内へのリードコネクタの挿入を容易にするようにした、アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本出願と同時に出願された米国特許出願、即ち「医療リードアダプタ組立体（Medical Lead Adaptor Assembly）」という名称のウィリアム・ヴェンガー（William Wenger）による米国特許出願１０／４３６，７７０号（弁護士事件番号第Ｐ−１１３７６．００号）、及び「医療リードアダプタ組立体（Medical Lead Adaptor Assembly）」という名称のフランク・スキュビッツェ（Frank Skubitz）等による米国特許出願１０／４３６，９６０号（弁護士事件番号第Ｐ−１１４５９．００号）を相互参照するものである。本発明は、全体として、医療リードアダプタ組立体（medical lead adaptor assembly）に関し、特に、本発明は、植込み型医療装置の医療リードと外部の医療装置とを一時的に接続する医療リードアダプタ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の心臓の相対的に長期間の心臓刺激、即ち心臓ペーシング（cardiac pacing）の最も初期の事例は、電極の末端にて心筋に取り付けられ且つ、患者の皮膚の切開部を通って伸びる植え込んだ心臓リードを通じて行っていた。心臓の単極ペーシング（unipolar pacing）を行うため、皮下的に植え込まれ又は、皮膚の表面に取り付けられて、外部のリードコネクタに連結した戻り電極と共に、かかる植込み型ペーシングリードの１つが採用されていた。心臓の双極ペーシングを行うため、電極の端部がある距離だけ離して植え込まれた状態にてかかる植込み型ペーシングリードを２つ植え込んでいた。リード導体の基端を一時的に心臓ペースメーカコネクタ要素へ取り付けることは、最初、単に、絶縁体を導体の基端から剥ぎ取り、裸の導体端部をねじ付きポストの横開口部内に挿入し且つ、固定することで行っていた。その後、親指ナット及びコネクタポストの端部開口部内に挿入できるリード本体のコネクタ基端に仕上げたコネクタピンを形成していた。
【０００３】
植込み型ペーシングリードは、患者の体内に永続的に植え込まれる永続的、単極及び双極、心内膜及び心外膜のペーシングリードへと発展していく。その後、基端の電気コネクタ組立体を完全に植え込んだ心臓ペースメーカのパルス発生器のコネクタ要素と接続していた。応力に耐えるため、植込み型ペーシングリード導体は、コイル巻きしたワイヤーにて形成し且つ、絶縁性リード本体の管腔内に挿入し、これにより補強スタイレットワイヤーを受け入れて心内膜ペーシングリードの横方向への植え込みを助ける寸法としたコイル巻きしたワイヤー管腔を提供するようにしていた。コイル巻きしたワイヤー導体の基端は、リードコネクタの端末にて管状のコネクタピンに取り付け且つ、植込み型ペースメーカパルス発生器のコネクタ組立体内に受け入れる形状とされる。心内膜の持続型ペーシングリードの場合、コネクタ又はピンには、コイル巻きしたワイヤー管腔と整合させた管腔が形成されており、このため、経静脈導入の間、リード本体の長さに沿って補強スタイレットワイヤーを、下方に挿入し且つ、末端電極が配置された後、引き出すことができる。これら特徴の多くが現在の持続型ペーシングリードにて採用される。
【０００４】
より最近、同軸状に配置した、コイル巻きしたワイヤー導体及び（又は）平行に巻いた多数線条コイル巻きしたワイヤー導体を使用してペーシング及び電気的除細動／除細動にて使用される持続的に植え込み可能な双極及び多極のペーシングリード及びリード（全体的に持続型植込み型心臓リードと称される）が開発された。心内膜心臓リードの場合、上述したように植え込むため補強スタイレットワイヤーを受け入れるべくスタイレットワイヤー管腔が採用される。基端コネクタ端部組立体には、少なくとも２つの隔たったリードコネクタ要素が形成されており、該リードコネクタは、基端リードコネクタピンから末端方向に配置された少なくとも１つ又はより多くのリング形状要素又はリードコネクタリングまで直線状に配置される。多数線条コイル巻きワイヤー導体に対する典型的な双極直線状リードコネクタ組立体は、その教示内容を参考として引用し本明細書に含めた、例えば、本出願と同時に譲渡された米国特許出願４，９４４，０８８号、米国特許出願４，９５１，６８７号、米国特許出願５，００７，４３５号にそれぞれ示される。
【０００５】
また、入院した患者の心臓の心内膜と接触し又は心外膜を通じて縫合されるその末端電極を植え込むため、単極及び双極の一時的な心内膜ペーシングリード及び一時的な心外膜心臓ワイヤーも開発される。スタイレットワイヤーを受け入れる内部ワイヤーコイル管腔が存在しないため、これらの一時的ペーシングリードのリード本体の寸法及び心臓ワイヤーは、典型的に、持続型心臓リードの寸法よりも小さい。更に、一時的な双極ペーシングリード及び心臓ワイヤーの場合、１対のリードコネクタピンを提供する組のリードコネクタピン及びリングが採用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
植え込み型心臓リードを植え込む間又は植え込んだ後、システムの性能を評価し且つ、リードの適正な配置を確認するため、例えば、メドトロニック（MEDTRONIC）（登録商標名）モデルＮｏ．２２９０、８０９０のような外部のペーシングシステム分析器（ＰＳＡ）が切開部を通じてアクセス可能な基端側リードコネクタ端部組立体に取り付けられる。使い捨て型又は再使用可能な何れかの「外科用ケーブル」アダプタを使用して植え込んだリードと外部のペーシングシステム分析器との間の接続を完成させることが必要な場合もある。
【０００７】
一部の患者及び外科用ケーブルアダプタは、ＰＳＡ又は一時的ペースメーカ端子と適合可能な第一の端部におけるコネクタ組立体と、第一の端部から第二の端部まで伸びる導体を有するケーブルと、第二の端部におけるリードコネクタ要素コネクタとを構成する。典型的に、２ないし４つの導体がケーブル内に含められ、また、１つ又はより多くのリードコネクタリング及び１つ又は２つの植込み型心臓リードのピンに取り付けるため、２つ又は４つから成る１組みのワニ形クリップが第二の端部に設けられる。
【０００８】
リード管腔内に装着され且つ、コネクタピンを通って基端方向に突き出すスタイレットワイヤーを有する持続型ペーシングリードの場合、コネクタリング及びピンを亙って取り付けられるワニ形クリップが利用される。しかし、かかる取り付けは、望まれる程度に確実ではなく、また、電気的に隔離されない。接続部を失うか又は、静電気の放電又はその他のショック又はインパルスが露出したリードコネクタ端部を通じて心臓に達することは望ましくない。更に、ワニ形クリップを不注意に使用すれば、リードコネクタ端部のリング又はコネクタピンに隣接する絶縁シースを損傷させる可能性があることが分かった。この問題点は、絶縁性密封面により分離された複数の接触リングを有するリードの場合、更に悪化する。即ち、ワニ形クリップ及び（又は）試験プローブの間にて短絡の可能性があるのみならず、かかるクリップは、接触リングに隣接する絶縁／密封領域を損傷させる可能性もある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
添付図面は、本発明の特定の実施の形態を示すものであり、このため、本発明の範囲を限定するものではなく、適正な理解を助けるために添付するものである。図面は正確な縮尺通りではなく（そのように記載されていない限り）、また、以下の詳細な記載の説明と共に使用することを目的とする。本発明は、以下に同様の番号は同様の要素を表示する添付図面に関して説明する。
【００１０】
本発明の以下の詳細な説明は、性質上、単に一例であり、本発明の範囲、適用可能性又は形態を何ら限定することを意図するものではない。以下の説明は、本発明の一例としての実施の形態を具体化する便宜な例を示すものに過ぎない。本発明の範囲から逸脱せずに、本明細書に記載した要素の機能及び配置の点にて説明した実施の形態に関する各種の変更を為すことができる。
【００１１】
本発明は、医療リードアダプタ組立体の各々が心臓又は同様のリードのリードコネクタの基端組立体と外部医療装置とを電気的に連結することを許容する、医療リードアダプタ組立体の多数の実施の形態に関して説明する。これらリードアダプタは、導電性プローブ、クリップ及び同様のものにより外部の電気導体に連結することができる。本発明の医療リードアダプタ組立体は、貫通するスタイレットワイヤー又はガイドワイヤーを含み又は含まなくてもよいリードコネクタを受け入れる形態とすることができる。更に、本発明のリードアダプタは、適合可能なリードコネクタ要素の寸法を有する、即ちリング接触部間の適合可能な間隔及び直径を有するリードと共に利用することができる。勿論、本発明による医療リードアダプタ組立体には、多岐に亙る心臓又はその他の型式のリードを受け入れ得るよう異なる寸法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は、患者に植え込まれ且つ、本発明の医療リードアダプタにより外部の医療装置に連結された心臓リードの簡略化した概略図である。図示のように、植込み型心臓リードの基端側部分の一部分が示されており、リードアダプタ組立体３４から心臓リードの末端（図示せず）まで伸びる細長い植込み型リード本体３２を含む。心臓リードの末端は、患者３０の心室と接触するように植え込んだ少なくとも１つの電極を有する。リードコネクタ（図２に参照番号５０として表示）は、ケーブル３６と１つ又はより多数の接触要素とにより、リード本体３２と外部の医療装置４３とを迅速に電気的に接続するため、以下に説明するように、アダプタ３４内に受け入れられ、上記接触要素の例は、図１に示すようにワニ形クリップ３８と、プローブとを含む。
【００１３】
ケーブル３６の基端４３は、例えば、外部の医療装置と関係したコネクタ端子と係合する手段を具備し、例えば、コネクタ４２により、１つ又はより多くの外部の医療装置に電気的に接続する手段を具備する。外部の医療装置の接続端子は、上記に記載したメドトロニック（登録商標名）モデル２２９０、８０９０又はモデル５３４８、５３８８一時的ペースメーカと関係したもののような任意の形態をとることができる。スタイレットワイヤー４４は、コネクタ組立体５０及びリード本体３２を通って伸びているが、これと代替的に、本発明のガイドワイヤーは、コネクタ組立体５０及びリード本体３２を通って伸びるようにしてもよい。この要領にて、スタイレットワイヤー４４又はガイドワイヤーを回転させ、軸方向に伸ばし、引き出す等してリード本体３２の植え込みを助けることができる。
【００１４】
図２は、その色々の実施の形態を本明細書にて説明した、本発明によるアダプタ内に受け入れることのできるリードコネクタ組立体を示す等角図である。リード本体３２の基端におけるコネクタ５０は、接触部リング５２、５４、５６とピン接触部５８とを有しており、これら接触部及びピン接触部の各々は、リード本体３２内にて導体に電気的に連結し且つ、リード本体３２内にて絶縁層により及び密封リング６２、５４、６６により互いに電気的に隔離される。上述したようにスタイレットノブ４６により操作することができるスタイレットワイヤー４４は、リードコネクタ５０の管腔６８から伸びている。コネクタ５０は、３つの接触リングと、３つの絶縁性密封リングとを備えるものとして示されるが、本発明の医療リードのアダプタ組立体は、ＩＳ−１コネクタに典型的であるように、単一の接触リングを含む異なる数の接触リングを有するコネクタにも等しく適用可能であることは明らかである。
【００１５】
図３Ａは、本発明の医療リードアダプタ組立体の１つの実施の形態を示す等角図である。好ましくは、硬質プラスチックである、絶縁性材料で出来たアダプタ組立体７０は、グリップ部分７２と、接触部分７４とを有し、コネクタ受容部は該接触部分を通って伸びており、コネクタ５０とかみ合い係合し得るような形態とされた（図２）該コネクタ受容部は、第一の部分７１（一部を点線で図示）にて末端７６の開口部から接触部分７４まで伸び、また、第二の部分８０にて接触部分７４を通って基端７８まで伸び、接触受容部は該基端にて基端側開口部９６と接続する。グリップ部分７２及び接触部分７４の双方は、全体として湾曲した外面を形成する側壁を有する（即ち、双方の部分は全体として円筒状である）。
【００１６】
図３Ａに示すように、接触部分７４は、外面８２からコネクタ受容部の第二の部分に伸びる、３対の直径方向に対向した接触開口部８４、８６、８８を有する。接触開口部８４、８６、８８は、面８２から半径方向外方に伸びる隔たったリッジ部分９０、９２、９４により分離された状態で示される。本発明の代替的な実施の形態に従い、接触部分７４は、任意の数の接触開口部を有しており、また、リッジは有しなくてもよい。
【００１７】
図３Ｂは、本発明による医療リードアダプタ６００の別の実施の形態を示す等角図である。図３Ｂに示すように、アダプタ６００は、全体として卵子形又は楕円形の断面を有するように形成され、また、把持を向上させるよう凹状領域７２１を有する。把持部分７２０は、接触開口部８４０、８６０、８８０の各々にそれぞれ相応し且つ、これらの接触開口部を識別する記号９４０、９６０、９８０を更に有する。接触開口部８４０、８６０、８８０の各々は、単一の開口部、直径方向に対向した対の開口部（図３Ａ）、又は図３Ｂにて鎖線で示すように、面８２０の周縁の周りにて整合し且つ、隔てられた１組みの３つの開口部とすることができる。
【００１８】
これら開口部は、図７Ｃに示した接触クリップの実施の形態と適合可能である。図３Ｂには、高電圧を表わす符号として記号９４０、９６０、また、正極又は陽極を表わす符号として記号９８０が示されるが、これらの符号は、任意の用途に従って接触開口部を識別する任意の形態をとることができる。例えば、接触開口部の各々は、両極の低電圧接触部に相応するものとしてもよい。更に、符号９４０、９６０、９８０はグリップ部７２０の切欠き部として示されるが、これらの符号は、グリップ部７２０に成形、切込み、印刷又は接着のような任意の要領にて形成することができる。図３Ｂには、末端７６０から基端７８０まで伸びる細長いスロット１０００を有するアダプタ６００が更に示される。スロット１０００は、図５に示したスロット１００に相応するものであり、該スロットについては、図５に関してはより詳細に説明する。
【００１９】
図４Ａは、図３Ａに示した医療リードアダプタ組立体内にて係合したリードコネクタを示す等角図である。コネクタ５０は、ピン接触部５８が基端側開口部９６から突き出す迄、末端７６にてアダプタ７０内に挿入される。図４Ａに示すように、本発明の実施の形態に従い、図２に示したコネクタ５０のようなコネクタがアダプタ７０内にて適正に係合したとき、リング接触部５２、５４、５６は、接触開口部８４、８６、８８にそれぞれ隣接した位置にあり且つ、これら接触開口部を通じてアクセス可能であり、ピン接触部５８は、開口部９６を通って突き出す。このように、リング接触部５２、５４、５６及びピン接触部５８は、露出し、また、例えば、ワニ形クリップ３８（図１）のような接触要素が接触し、リード本体３２を外部の医療装置４３と電気的に連結することができる（図１）。接触開口部８４、８６、８８の長手方向幅は、リング接触部５２、５４、５６（図２）の幅に相応し、リング接触部の幅にほぼ等しく又はそれ以下であり、ワニ形クリップ３８のような接触要素が隣接する密封リング６２、６４、６６（図２）に接触するのを防止する。
【００２０】
このため、密封リング６２、６４、６６は、アダプタ７０内に保護されたままである。コネクタ５０をアダプタ７０内に適正に配置し且つ、保持するため、面５７は、コネクタ５０がアダプタ７０内に完全に挿入されたとき、基端７８にてコネクタ受容部８０の第二の部分の内面と当接する。更に、本発明の実施の形態に従い、コネクタ受容部７１の第一の部分は、コネクタ５０がアダプタの完全な挿入状態のとき、第一の部分７１内に位置するコネクタ５０の一部分の周りに圧力嵌め状態を形成する寸法とされた直径を有する。これと代替的に又は追加的に、コネクタ受容部８０の第二の部分は、コネクタ５０が完全に挿入されたとき、第二の部分８０内に位置するコネクタ５０の第二の部分の周りに圧力嵌め状態を形成し得る寸法とされた直径を有する。
【００２１】
図４Ｂは、図４Ａの断面積Ａ−Ａに沿った半径方向断面図である。図４Ｂには、接触開口部８８を通じてコネクタ５０のリング接触部５６と電気的に係合するプローブ２０が示される。破線は、１つの代替的な実施の形態に従って外面８２の伸長部を示し、開口部８８は、図３Ａに関して上述したように、対として設けられず、１つである。当該技術分野の当業者に周知の型式である、プローブ２０は、電気接触部分２１と、接触部分が貫通して伸びる絶縁性シース２２とを有する。プローブ２０にばね負荷を加えることにより、絶縁性シースの接触面２３と、対向する面２４との間にてリング接触部５６と、外面８２とが固定される。
【００２２】
図５は、スタイレットワイヤー及び制御ノブを受け入れ得るように形態変更した図３Ａの医療リードアダプタの等角図である。本発明の実施の形態に従い、図５には、グリップ部分７２及び接触部分７４の双方の側壁を貫通して伸びる長手方向スロット１００を有するアダプタ７０が示される。スロットの幅は約０．２５４ｍｍないし０．４５７２ｍｍ（約０．０１０インチないし約０．０１８インチ）の範囲にあり、ワイヤー４４のようなスタイレットワイヤーと、リードを植え込むために使用することのできる標準的な介在ガイドワイヤーとを受け入れる。スタイレットワイヤー４４がスロット１００を通ってコネクタ受容部内に進んだ後、コネクタ５０は、上述したように挿入し、ピン接触部５８とスタイレットワイヤー４４が開口部９６を通ってアダプタ７０から出るようにする。
【００２３】
コネクタリング５２、５４、５６（図２）と外部の医療装置４３（図１）のワニ形クリップ３８のようなコネクタ要素との間の電気的接続を容易にするため、より大きい接触面積を提供することが望ましい状況のことがある。このことは、図６及び図７Ａ、図７Ｂに示すように実現することができる。図６は、本発明の別の実施の形態に従った医療リードアダプタ組立体７００を示す等角図である。図６に示すように、アダプタ組立体７００は、外部の接触クリップ１０２、１０４、１０６が設けられた、図３に示すアダプタ７０を内蔵している。接触クリップ１０２、１０４、１０６は、接触開口８４、８６、８８（図３）の基端側にてアダプタ７０の外面８２の周縁の実質的な部分の周りに配置される。
【００２４】
図７Ａは、かかる１つの接触クリップを示す等角図であり、また、図７Ｂは、図６の断面線Ｂ−Ｂに沿った半径方向断面図である。図７Ａに示すように、本発明の１つの実施の形態に従い、接触クリップの各々は、全体として湾曲した外側接触面１０８と、接触クリップ（例えば、参照番号１０２）を面８２に弾性的に配置するのを許容する不連続的なスロット１１０と、直径方向に対向した接触開口部（例えば、図３にて参照番号８８）を貫通して伸び且つ、リードコネクタの関係した接触リングと電気的に接触する設計とされた突出部１１２、１１４とを有する。図７Ｂには、リング接触部５６と接触する接触クリップ１０６の突出部１１２、１１４が示されており、これらの突出部は、ばねの力によりリング５６に対し強固に保持される。
【００２５】
接触クリップ１０２、１０４、１０６は、破線で示すように、面８２から突き出し、スロット１１０内に介在する突出部８２５によりアダプタ７００の面８２における弛緩状態から予負荷を加える、即ち僅かに開くことができる。本発明の幾つかの実施の形態に従い、接触クリップ１０２、１０４、１０６の突出部１１２、１１４は、図７Ａに破線で示した面取り加工した端縁を更に有する。これらの面取り加工した端縁は、クリップ１０２、１０４、１０６内への拡大した入口を提供し、これによりコネクタ５０がクリップ１０２、１０４、１０６を押し拡げるのを可能にすることにより、コネクタ５０（図２）のようなリードコネクタをアダプタ組立体７００内への挿入を容易にする。接触クリップ１０２、１０４、１０６は、その例として、ステンレス鋼及び白金−イリジウム合金を含む、適宜な弾性及び導電率を有する任意の材利用にて出来たものとすることができる。
【００２６】
クリップ１０２は、実質的に直径方向に対向した２つの突出部１１２、１１４を有するものとして示し且つ、説明したが、リードアダプタ組立体７０における接触開口部の数及び形態に一部分、依存して、１つだけ又はより多数の突出部を採用することが可能であることが明らかである。更に、クリップ１０２、１０４、１０６は、相対的に狭小な接触面積（例えば、参照番号１０８）を有するものとして示されるが、より広い接触面積（例えば、リッジからリッジまで伸びる）を利用してもよい。このため、接触面積は、図８に示すように、その関係した接触開口の幅よりも広くすることができ、この図８において、参照番号１１６は、リッジ９２からリッジ９４まで伸びる接触クリップを示し、接触開口は破線で示される。
【００２７】
図７Ｃは、本発明に従った接触クリップ２００の１つの代替的な実施の形態を示す等角図である。図７Ｃには、窪み部２１５により形成された接触面を有するクリップ２００が示されており、該窪み部２１５は、外面２０８から窪み且つ、内面２０５から突き出して、例えば、図３Ｂに示したアダプタ６００のような、窪み部２１５と相応する開口を有するアダプタ内に挿入されたコネクタのリングと電気的に接触する。クリップ２００は、図６及び図７Ｂに関してクリップ１０２、１０４、１０６について説明したのと同様の要領にて図３Ｂに示したアダプタのような、アダプタの面に接触クリップ２００を弾性的に配置することを許容する不連続なスロット２１０を有する。
【００２８】
図９は、本発明の更に別の実施の形態に従った医療リードアダプタ組立体８００を示す半径方向断面図である。図９には、組立体７００に対し図６に示した線Ｂ−Ｂに沿った断面図にて組立体８００が示されており、この場合、クリップ１０２、１０４、１０６は、別の実施の形態の接触クリップ１２０にて置換される。図９を参照すると、クリップ１２０は、接続部分１２６を介してリング接触部分１２４に接続されたループ接触部分１２２と、クリップ１２０をアダプタ７０の面８２に弾性的に配置することを許容する不連続的なスロット１２１とを有する。内方を向いた１対の突出部１３０は、直径方向に対向した接触開口部（例えば、図３にて参照番号８８）を貫通して伸び且つ、接触リング５６のようなリードコネクタの関係した接触リングと電気的に接触し得るような設計とされる。
【００２９】
クリップ１２０は、その例として、ステンレス鋼及び白金−イリジウム合金を含む、適宜な弾性及び導電率を有する任意の材料にて出来た導電線又は薄板にて形成することができる。アダプタ組立体７００について上述したように、１つの実施の形態に従い、リードコネクタ、例えば、コネクタ５０は、コネクタが組立体８００内に進むとき、クリップ１２０を押し拡げる。これと代替的に、クリップ１２０は、リードがそのコネクタ受容部内に配置された後、アダプタ７０に組み立てることができる。外部の医療装置への接触は、ワニ形クリップ３８（図１）のようなクリップをクリップ１２０のループ接触部分１２２に取り付けることにより実現することができる。ループ接触部分１２２は、例えば、図１０に示したような実質的に平坦な接触タブ１２３、又は図１１の側面図に示すように、斜めタブ１２５（例えば、リング接触部分１２４に対して９０°）のような、代替的な形態をとることができる。
【００３０】
図１２Ａは、本発明の更に別の好ましい実施の形態による医療リードアダプタ組立体９００を示す等角図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの断面線Ｃ−Ｃに沿った半径方向断面図である。図１２Ａには、接触クリップ１２、１３、１４を保持するスリーブ１０を有する、アダプタ組立体９００が示されており、絶縁材料、好ましくは、硬質プラスチックにて出来た、該スリーブ１０は、開放した末端１６と、基端１８と、該スリーブ１０を貫通して末端から基端１８の開口部１７まで伸びるコネクタ受容部１１（末端及び基端に近接して破線で図示）とを有する。コネクタ５０の面５７が内面１５と当接し且つ、ピン接触部５８が図４Ａ、図６に示した要領と同様の要領にて開口部１７を貫通して突き出す迄、リードコネクタ、例えば、図２に示したコネクタ５０は末端１６内に挿入される。コネクタが完全に挿入されると、リング接触部５２、５４、５６は、接触クリップ１２、１３、１４とそれぞれ電気的に接触し得るようスリーブ１０内に配置される。
【００３１】
接触クリップ１２、１３、１４は、例えば、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、突起１９に装着することにより、スリーブ１０に取り付けられる。図１２Ｂに示した本発明の幾つかの実施の形態に従い、コネクタ５０（図２）のような、リードコネクタが通路９００内に自由に進むのを許容し得るよう接触内面２５が押し拡げられるようにクリップ１２、１３、１４が形成される。矢印Ｄは、接触クリップ１４の外面２６にて、外部装置４３（図１）と関係した接触要素、例えば、ワニ形クリップ３８の力を表わし、該ワニ形クリップは、内側接触面２５をリードコネクタのリング接触部（破線で図示）、例えば、組立体９００内に挿入されたコネクタ５０（図２）のリング接触部５６と電気的に接触させる。
【００３２】
図１３及び図１４は、医療リードアダプタ組立体の更に別の実施の形態を示すそれぞれ等角図及び正面図であり、図１５は、図１３及び図１４に示したアダプタ組立体と共に使用されるクリップを示す平面図である。図１３及び図１４に示したように、医療リードアダプタ組立体１４０は、内側接続部材１４４により互いに固定状態に連結された複数（例えば、４つ）の本体部分１４２を有する。部分１４２及び接続部材１４４は、一体的に形成され且つ、図３に示したアダプタの場合のように絶縁性材料にて出来たものであることが好ましい。部分１４２は、その間に複数のクリップ保持スロット１４６を画成し得るように隔てられている。図１５に示した型式のクリップ１４８は、スロット１４６の各々内にて内側接続部材１４４に配置されており、接続タブ１５０は、スロット１４６を貫通して伸びて例えば、外部装置４３（図１）と関係したワニ形クリップ３８のような、接触要素と電位的に連結する。
【００３３】
第一及び第二の長手方向管腔１５２、１５４は、リードアダプタ１４０を貫通して伸びている。管腔１５２は、図１４に示すように、管腔１５４の実質的に真上に配置されることが好ましい。押し棒組立体１５６は、その端部にて連結部材又はストラッツ１６０、１６２に固定状態に連結された長手方向押し棒１５８を備えている。理解し得るように、ストラッツ１６０、１６２は、開口部１６４、１６６を介してそれぞれ管腔１５２内に伸びている。ストラッツ１６０、１６２は、管腔１５２内にて長手方向に収納された作動バー１７２と固定状態に係合し、該管腔１５２は、上方及び下方に伸びる傾斜面１７６を有する全体として台形の断面を有する。
【００３４】
図１５を参照すると、クリップ４８は、貫通する開口部１８０を画成する全体として円形の部分１７８と、接続部分１８６、１８８により円形部分１７８にそれぞれ連結された湾曲したリング−接触部分１８２、１８４とを有する。この目的のため、クリップ１４８は、単一の一体形構造体として形成されることが好ましい。理解し得るように、全体として平坦な接触タブ１５０は、リング接触部分１８２の伸長体として一体的に形成される。
【００３５】
図１４及び図１５を再度参照すると、クリップ１４８は、スロット１４６内に配置され、作動バー１７２がクリップ１４８の開口部１８０を通って進み、傾斜面１７６が円形部分１７８と接続部分１８６、１８８との接続部に隣接する位置にあるのが分かる。押し棒１５８を押すと、作動バー１７２は接続部分１８６、１８８と当接状態に係合し且つ、これらの接続部分が押し拡げられるようにする一方にて、リング接触部分１８２、１８４は同様に押し拡げられる。この状態において、リード本体３２（図２）が隆起面１９０と当接し、これによりリング接触部がクリップ１４８の接触部分１８２、１８４に隣接してコネクタ５０に適正に配置される迄、コネクタ５０（図２）を管腔１５４内に挿入することができる。
【００３６】
押し棒１５８を解放すると、リング接触部分１８２、１８４は、それらの当初の位置に戻り、コネクタ５０におけるそれらのそれぞれの接触リングを把持し且つ、これら接触リングと電気的に接触し、所望の電気的接続状態を提供し、これにより上述したように、外部の医療装置４３に対する電気的接続を許容する。コネクタ５０を除去するには、押し棒１５８を押すだけでよい。リング接触部分１８２、１８４は、コネクタ５０から非係合状態となり、また、コネクタ５０を引き出すことができる。クリップ１４８及び作動部材１７２は特定の形状のものとして説明したが、コネクタ５０に接触し且つ、コネクタ５０を解放するという所望の機能を果たすその他の形状も利用可能であることを理解すべきである。
【００３７】
このように、医療リードアダプタ組立体の多数の実施の形態が提供され、その各々は、心臓リード又は同様のリードのコネクタ組立体と外部の医療装置とを電気的に連結する手段を提供し、リードコネクタ組立体の密封領域は、外部の医療装置と関係した導電性プローブ、クリップ及び同様のものとの接触から保護される。本発明の医療リードアダプタ組立体は、スタイレットワイヤー又はガイドワイヤーを利用し又は利用しなくてもよいリードコネクタを受け入れ得る形態とすることができる。更に、本発明のリードアダプタは、適合可能なリードコネクタ要素の寸法を有するリード及びワイヤーと共に利用することが可能である。即ち、本発明に従った適合可能な組立体は、多岐に亙る心臓リード又はその他の型式のリードを受け入れ得る種々の寸法にて提供することができる。
【００３８】
本発明の上記の詳細な説明にて特定の実施の形態について記述したが、極めて多数の変形例が存在することは明らかである。一例としての実施の形態は単に例であり、本発明の範囲、適用可能性又は形態を何ら限定することを意図するものではない。上記の詳細な説明は、当該技術分野の当業者に対し、本発明の一例としての実施の形態を具体化するための便宜な手引きを提供するものである。特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱せずに、一例としての実施の形態に記載された要素の機能及び配置の点にて各種の変更を加えることが可能であることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】患者の体内に植え込まれ且つ、本発明の医療リードアダプタにより外部の医療装置に連結された心臓リードを示す簡略化した概略図。
【図２】本発明の医療リードアダプタ内に受容することのできるリードコネクタ組立体を示す等角図。
【図３Ａ】本発明による医療リードアダプタの１つの実施の形態を示す等角図。
【図３Ｂ】本発明による医療リードアダプタの別の実施の形態を示す等角図。
【図４Ａ】リードコネクタ組立体（図２）が内部に配置された図３Ａに示した医療リードアダプタの等角図。
【図４Ｂ】図４Ａの断面線Ａ−Ａに沿った半径方向断面図。
【図５】スタイレットワイヤー及び制御ノブを受容し得るように形態変更された図３Ａに示した医療リードアダプタの等角図。
【図６】外部の接触クリップが設けられた図３Ａに示した本発明の医療リードアダプタの等角図。
【図７Ａ】図６に示した接触クリップの等角図。
【図７Ｂ】図６の断面線Ｂ−Ｂに沿った半径方向断面図。
【図７Ｃ】本発明による接触クリップの１つの代替的な実施の形態を示す等角図。
【図８】より幅の広い接触クリップが設けられた本発明の医療リードアダプタを示す更なる等角図。
【図９】本発明の更に別の実施の形態による医療リードアダプタ組立体を示す半径方向断面図。
【図１０】本発明による医療リードアダプタ組立体の実施の形態と共に使用するのに適した２つの形態の接触クリップを示す平面図。
【図１１】本発明による医療リードアダプタ組立体の実施の形態と共に使用するのに適した２つの形態の接触クリップを示す側面図。
【図１２Ａ】本発明の更に別の実施の形態による医療リードアダプタ組立体を示す等角図。
【図１２Ｂ】図１２Ａの断面線Ｃ−Ｃに沿った半径方向断面図。
【図１３】本発明の更に別の実施の形態による医療リードアダプタ組立体を示す等角図である。
【図１４】本発明の更に別の実施の形態による医療リードアダプタ組立体を示す正面図である。
【図１５】図１３及び図１４に示した医療リードアダプタ組立体と共に使用されるクリップの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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