(57)【要約】縫着デバイス（３０）は、植込型エレメント（１８）をその留置部位に固定するために用いられるものである。この縫着デバイス（３０）は、複数のハイポチューブ（３２）のアレイを備えており、それら複数のハイポチューブの各々に、植込型デバイス（１８）を身体に固定するためのファスナー（３４）が装備されている。この縫着デバイス（３０）は更に、アレイを成すように配列した前記複数のチューブ（３２）のアレイの内部において前記ファスナーを前進させるための前進デバイス（４４）を備えている。（選択図）図７Ａ、７Ｂ
2007517598.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込型デバイスを体腔内に固定するための固定システムにおいて、
略々長手方向に延在しているデリバリー状態と、径方向に広がった展開状態との間で可動な弾性を有する複数のデリバリー部材を備え、それら複数のデリバリー部材はその内部に、末端部に開口を有するデリバリー通路を画成しており、
前記デリバリー通路の各々の内部に摺動可能に配設された固定要素を備え、
前記デリバリー通路の各々の内部に摺動可能に配設され、前記固定部材を押し出すための押出部材を備える、
固定システム。
【請求項２】
弾性を有する前記複数のデリバリー部材を摺動可能に収容するデリバリー・シースを更に備える請求項１記載の固定システム。
【請求項３】
前記デリバリー部材が、前記デリバリー通路を、前記末端開口を有する該デリバリー部材の内部の閉じた内腔として画成している請求項１記載の固定システム。
【請求項４】
前記固定要素の各々が、
第１固定部材と、
第２固定部材と、
前記第１固定部材と前記第２固定部材とを接続している繋部材と、
を備える請求項１記載の固定システム。
【請求項５】
前記デリバリー部材が、前記展開状態にあるときに、前記植込型デバイスを前記体腔の壁に対して押し付けるようにしてある請求項４記載の固定システム。
【請求項６】
前記第１固定部材が、前記押出部材によって前記デリバリー通路の中から押し出されたときに、前記植込型デバイス及び前記体腔壁を穿刺するように配設されている請求項５記載の固定システム。
【請求項７】
前記第１固定部材が、前記植込型デバイス及び前記体腔壁を穿刺するための尖端部を有する請求項６記載の固定システム。
【請求項８】
前記第１固定部材及び前記第２固定部材が、前記デリバリー通路の中にあるときには、互いに略々長手方向に整列された状態とされている請求項６記載の固定システム。
【請求項９】
前記第１固定部材及び前記第２固定部材の一方が、前記押出部材に、取外し可能に連結されている請求項８記載の固定システム。
【請求項１０】
インナー・シースを更に備え、前記複数のデリバリー部材が、該インナー・シースの周囲に略々放射状に配列されている請求項２記載の固定システム。
【請求項１１】
前記植込型デバイスが、血管グラフトである請求項１０記載の固定システム。
【請求項１２】
前記血管グラフトを前記インナー・シースの末端部に固定している取外し可能な固定部材を更に備える請求項１１記載の固定システム。
【請求項１３】
膨張部材を更に備え、該膨張部材は、前記デリバリー・シースの外周面に近接した収縮状態から、前記血管グラフトを前記体腔壁へ押し付ける膨張状態へと、膨張可能である請求項１０記載の固定システム。
【請求項１４】
前記膨張部材が、前記デリバリー・シースの末端部に配設されている請求項１３記載の固定システム。
【請求項１５】
前記膨張状態にあるときの前記膨張部材の末端部の形状が、前記展開状態にあるときの前記複数のデリバリー部材の形状に沿った形状である請求項１４記載の固定システム。
【請求項１６】
前記複数のデリバリー部材の各々が、当該デリバリー部材の前記デリバリー通路を、当該デリバリー部材の外部に連通する切れ目を有する通路として画成している請求項２記載の固定システム。
【請求項１７】
前記固定要素が、
繋部材が取付けられた穿刺部材を備えている請求項１６記載の固定システム。
【請求項１８】
隣り合ったデリバリー部材内のペアを成す前記穿刺部材が穿刺部材どうしが前記繋部材により互いに連繋されている請求項１７記載の固定システム。
【請求項１９】
隣り合った前記デリバリー部材の夫々の前記デリバリー通路の中で前記押出部材が前記穿刺部材を前進させるときに、前記繋部材がそれら２つの前記デリバリー部材に形成されている夫々の前記切れ目を通過して移動するようにしてある請求項１８記載の固定システム。
【請求項２０】
前記穿刺部材ペアを成す２つの前記穿刺部材を前進させて前記植込型デバイス及び前記体腔壁を貫通すると共に、それら２つの前記穿刺部材によって引っ張られる前記繋部材の両端部が、前記植込型デバイスを貫通し、且つ、前記体腔壁を貫通するようにしてある請求項１９記載の固定システム。
【請求項２１】
前記押出部材に接続された高周波（ＲＦ）電源を更に備え、該ＲＦ電源が、前記押出部材及び前記固定要素を介して前記体腔壁にＲＦ電力を作用させるようにした、
請求項１記載の固定システム。
【請求項２２】
前記体腔が、動脈瘤の部位における血管内腔である請求項１記載の固定システム。
【請求項２３】
前記展開状態にあるときの前記複数のデリバリー部材が、前記植込型デバイスの内壁面に対して、該内壁面の略々等間隔の複数の領域において、外向きの圧力を印加するように構成されている請求項１記載の固定部材。
【請求項２４】
植込型デバイスを体腔壁に固定する方法において、
弾性を有する複数のデリバリー部材を、体腔の内部の植込型デバイスの中へと前進させ、
前記複数のデリバリー部材を径方向に広げることにより、前記植込型デバイスを前記体腔壁へ押し付け、
前記複数のデリバリー部材の各々の中から固定要素を突出させて、該固定要素の一部が前記植込型デバイス及び前記体腔壁を穿刺するようにする、
方法。
【請求項２５】
動脈瘤を横断させて血管グラフトを血管壁に固定するための固定システムにおいて、
デリバリー・チューブ・アレイを備え、それらデリバリー・チューブは、前記グラフトを通して前進させることができ、それら複数のデリバリー・チューブは、径方向に収縮した状態と、展開状態との間で可動であり、該展開状態においては、それら複数のデリバリー・チューブの夫々の端部が径方向に広がって前記グラフトを前記血管壁に押し付けるようにしてあり、
前記複数のデリバリー・チューブの各々の内部に１つずつ摺動可能に配設された複数の固定要素を備え、それら複数の固定要素は、摺動して前記デリバリー・チューブから外へ出されることにより、前記グラフトを前記血管壁に連結するものである、
固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫着デバイスに関する。より詳しくは、本発明は、血管グラフトなどの植込型デバイスを固定するための縫着デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
植込型医用デバイスをその留置部位に固定するための縫着デバイスは、様々な用途に広く用いられている。縫着デバイスが使用される状況の１つに血管グラフトの留置がある。例えば、上行大動脈瘤（ascending aortic aneurysms: AAA）の主たる処置方法として、従来から行われている一般的なグラフト手術がある。この一般的なグラフト手術は、開腹修復術（open surgical repair: OSR）とも呼ばれている。AAAのまた別の処置方法として、ステントグラフト内挿術（endovascular stent graft repair: EVAR）がある。これら２つの方法の目的は同一であり、即ち、腎領域下方に血管グラフト（代用血管）を留置して、腸骨動脈領域へ通じる新たな血流路を形成し、その新たな血流路によって、動脈瘤が血流に曝されないようにするというものである。
【０００３】
従来のOSR手術では、血管グラフトの基端側の封止は、吻合処置によって行われている。この場合、その吻合部は、単に術者がグラフトを留置部位に縫着することによって形成される。一方、EVAR手術は、OSRにおいて吻合部を形成するのと同じことを、機械的手段によって行おうとするものであり、外側に複数の鈎爪を備えたステント・フレームを血管グラフトの内部に装着して、それら複数の鈎爪が、ステント・グラフトを留置する血管を把持するようにしている。このようにして形成されるステント・グラフトの基端側の封止部が長期的に健全性を保持し得るか否かは、使用するステント及び鈎爪の健全性の如何にかかっている。
【０００４】
以上の説明が、縫着デバイスが使用される状況のうちのほんの一例を示したに過ぎないことはいうまでもなく、縫着デバイスは、これ以外にも多くの状況において使用されるものである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
縫着デバイスは、植込型エレメントをその留置部位に固定するために用いられるものである。この縫着デバイスは、複数のハイポチューブ・アレイを備えており、それら複数のハイポチューブの各々に、植込型デバイスを身体に固定するためのファスナーが備えられている。この縫着デバイスは更に、前記複数のハイポチューブ・アレイの内部において前記ファスナーを前進させるための前進デバイスを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明は広く様々な状況において使用し得るものであるが、本明細書では、上行大動脈瘤の処置のために血管グラフトを縫着する場合に即して、本発明を説明をして行く。尚、説明を明確なものとするために、基端側とは処置にあたる術者に近い側を意味し、末端側とは術者から遠い側を意味するのに用いられる。
【０００７】
図１に示したのは血管１０であり、この血管１０の血管壁１２によって、内腔１４が画成されている。図１には更に、血管壁１２が拡張することによって形成された動脈瘤１６が示されている。
【０００８】
図２に示したのは、動脈瘤１６の処置に使用される植込型デバイスの１つの具体例である。図２において、血管グラフト１８は、動脈瘤１６の形成部位を横断するように配置されている。また、グラフト１８を展開状態に維持するために、このグラフト１８の末端部２０が血管壁１２に固定されている。これによって、血管壁１２のうちの動脈瘤１６の形成部位を横断してグラフト１８の中を血流が通るようにし、もって、動脈瘤１６が血流に曝されないようにしている。
【０００９】
先に本明細書の背景技術の項において説明したように、グラフト１８の末端部２０が血管壁１２に固定されている箇所に縫合部が形成されており、この縫合部を形成する方法には、幾つもの方法がある。それら方法のうちの１つは、単に、術者がグラフト１８の末端部２０を血管壁１２に縫着することにより、縫合部を形成するというものである。また別の具体例として、グラフト１８の末端部２０の一部にステントを装備するという方法がある。このステントは、グラフト１８の末端部２０を展開して、それを血管壁１２の内壁面に押し付けるように作用するものである。また、このステントは、例えば複数の鈎爪を備えたものであり、それら鈎爪によって血管壁１２に固定されるようにするものである。
【００１０】
図３に、本発明の実施の形態に係る縫着デバイス３０の一部の具体的構成例を示した。縫着デバイス３０は、複数の中空のハイポチューブ３２を備えている。それら複数のチューブ３２は、図示例では弾性を有するチューブであって、デリバリー・シースによって押さえ付けられて拘束されているときなどは、真っ直ぐに延ばされて略々長手方向に延在した形状となり得るものである。一方、それらチューブ３２は、デリバリー・シースによる拘束から解放されたならば、それら自身の弾性のために、径方向外方へ広がり、それによって、それらハイポチューブ３２は、図３に示した状態になる。１つの実施の形態（後に図５〜図７Ｂを参照して詳細に説明する実施の形態）においては、複数のハイポチューブ３２の各々がプランジャを備えており、それらプランジャを、夫々のハイポチューブの中で前進させることによって、夫々にファスナー即ち固定要素を展開することができるようにしてあり、それによって、それらファスナー即ち固定要素が、血管グラフト１８の末端部２０を貫通して、グラフト１８を血管壁１２に固定するようにしている。
【００１１】
図４Ａ及び図４Ｂに、固定要素の２つの具体的構成例を詳細に示した。図４Ａは、１本のハイポチューブ３２の末端部を詳細に示した図である。このハイポチューブ３２の末端部の内部に、Ｔ形ファスナー３４が摺動可能に配設されている。Ｔ形ファスナー３４は、第１固定部材３６と、第２固定部材３８と、それら２つの固定部材３６及び３８に接続された繋部材４０とを備えている。１つの具体的構成例においては、固定部材３８の末端部４２を尖らせて、血管壁１２内の血管グラフト２０を穿刺できるようにしている。図４Ａは更に、チューブ３２の中に配設されたプランジャ即ち押出部材４４を示しており、このプランジャ即ち押出部材４４は、ハイポチューブ３２の内部でＴ形ファスナー３４を押動して前進させるものである。
【００１２】
図４Ｂに、Ｔ形ファスナー５０並びに押出部材即ちプランジャ５２の別の具体的構成例を示した。この図４Ｂに示した構成例のＴ形ファスナー５０は、図４Ａに示したＴ形ファスナー３４と略々同様に構成されているため、同一ないし対応する部材には、同一の参照符号を付してある。ただし、固定部材３６の端部５４にはスロットが形成されており、このスロットの中に、押出部材５２のＴ形ファスナーに押圧力を作用させる端部から突出した突起５６が嵌合している。この部分に関する具体的構成例の１つは、部材５４に形成したスロットに、突起５６が単に摩擦力で係合しているようにし、それによって、Ｔ形ファスナー５０を展開しているときに、そのファスナー５０と押出部材５２との位置がずれないようにしておくというものである。また、これとは別の具体的構成例として、突起５６と部材５４とを取外し可能に連結しておく手段として、ネジ溝により螺合させておくようにしたり、溶解可能な電解質によって接着しておくようにしてもよく、或いは、更にその他の取外し可能な連結方法を用いてもよい。
【００１３】
図５〜図７Ｂは、本発明の１つの実施の形態に係る縫着デバイス３０の動作を説明するための図である。図５は、縫着デバイス３０を展開するための展開システム７０を更に詳細に示した図である。図５に示した展開システム７０は、血管系の内部の動脈瘤１６の形成部位に挿入されている。図５に示したように、展開システム７０は、ガイドワイヤ７２と、デリバリー・シース７４とを備えており、デリバリー・シース７４には、先端チップ７６が装着されている。図５に示した状態は、ガイドワイヤ７２を動脈瘤１６の形成部位まで挿入した後に、そのガイドワイヤ７２の外周に嵌合したアウター・シース（即ち、デリバリー・シース）７４を、そのガイドワイヤ７２に沿わせてその位置まで移動させてきたところを示したものである。デリバリー・シース７４の先端部７８は、動脈瘤１６を通り過ぎたすぐのところに位置している。
【００１４】
インナー・シース８０の内部に、インナー・ルーメン（内腔）が画成されており、この内腔に、ガイドワイヤ７２が挿通されることで、ガイドワイヤ７２に沿った移動を可能にしている。更に、インナー・シース８０の外周に、グラフト１８が装着されている。グラフト１８の外周面を、除去可能な包持部材（不図示）で包持することによって、このグラフト１８を、径方向に圧縮した状態で、インナー・シース８０の外周上に保持するようにするとよい。グラフト１８は、その一方の端部８１が、除去可能な止着用の縫合糸８２によって、インナー部材８０上に止着されている。この縫合糸８２は、グラフト１８の端部８１をインナー・シース８０の外周面に密着した状態に保持すると共に、そこから基端側へ延出しており、これによって、術者が縫合糸８２を除去できるようにしている。インナー・シース８０の挿入時には、縫合糸８２は緊結された状態にあって、血液がグラフト１８の端部８１からグラフト１８の内部へ流入しにくくしている。
【００１５】
図５に示した状態になったならば、グラフト１８の外周に装着されている包持部材を除去すると共に、デリバリー・シース７４も抜去する。それらを除去及び抜去した後の状態を示したのが、図６Ａである。ただし、図６Ａに示した状態では、縫合糸８２はまだグラフト１８から除去されておらず、この縫合糸８２によって、グラフト１８の端部８１が、インナー・シース８０の端部に固定されている。
【００１６】
グラフト１８から包持部材を除去すると、グラフト１８の基端部８３が開くため、続いて、縫着デバイス３０を、インナー・シース８０の外周に沿わせて移動させてグラフト１８の中まで挿入し、この縫着デバイス３０の末端部を、止着用の縫合糸８２の位置にまで到達させる。図６Ａは、縫着デバイス３０を、この位置にまで移動させた状態を示した図であり、図６Ｂは、図６Ａの６Ｂ−６Ｂ線に沿った縫着デバイス３０の断面図である。図６Ｂに示したように、縫着デバイス３０はデリバリー・シース８６を備えており、複数のチューブ３２が、このデリバリー・シース８６の中を延在している。更に、図６Ｂに示したように、縫着デバイス３０には内腔８８が画成されており、この内腔８８の内径は、その中にインナー・シース８０を挿通できる大きさとされている。更に、図６Ｂに示したように、インナー・シース８０にも、その内部に内腔が画成されており、この内腔には、ガイドワイヤ７２が挿通される。
【００１７】
既に一度言及したことであるが、縫着デバイス３０がグラフト１８を展開できる状態になるまでは、止着用の縫合糸８２は緊結状態とされている。これは、グラフト１８が、あたかも吹き流しのように膨らんでしまうのを抑制するためである。従って、インナー・シース８０の外周に沿わせて、縫着デバイス３０を移動させているときには、複数の中空のチューブ３２は、デリバリー・シース８６に拘束されて、略々長手方向に延在した状態とされており、即ち、それらチューブ３２の長手方向軸心がガイドワイヤ７２の長手方向軸心と略々平行になっている。容易に理解されるように、縫着デバイス３０は、図６Ａに示した状態となったときには、グラフト１８の内部にあって、グラフト１８と略々同軸的な位置関係になっている。
【００１８】
縫着デバイス３０を図６Ａに示した位置まで移動させたならば、止着用の縫合糸８２を除去し、そして更に、縫着デバイス３０の複数のチューブ３２を前進させてデリバリー・シース８６の中から突出させる。それらチューブ３２を突出させる際には、デリバリー・シース８６に対して相対的にチューブ３２を前進させるようにしてもよく、或いは、チューブ３２の末端部に対して相対的にデリバリー・シース８６を後退させるようにしてもよい。いずれの場合にも、複数のチューブ３２は、みずからの弾性による復元力のために、径方向外方へ広がり、それによって、血管内腔１４の内部において、グラフト１８の端部８１を径方向外側へ広げて、血管壁１２の内壁面に摩擦係合させる。尚、当然のことながら、止着用の縫合糸８２は、このとき予め除去しておくか、或いは、複数のチューブ３２をこのように径方向外方へ展開させるのと同時に、縫合糸８２を除去するようにする。以上が完了した状態にある縫着デバイス３０を示したのが、図７Ａである。
【００１９】
図から明らかなように、複数のチューブ３２の各々の末端部によって、グラフト１８は血管壁に均一に押し付けられている。また、複数のチューブ３２の末端部は、尖らせるのではなく平らな形状にしてあり、それによって、それらチューブ３２の末端部がグラフト１８や血管壁１２に突き刺さることがないようにしている。
【００２０】
複数のチューブ３２を展開して、図７Ａに示した状態にしたならば、続いて、各チューブ３２の内部に配設されているプランジャ４４を前進させ、それによって、Ｔ形ファスナー４０の構成部材３４が、グラフト１８の壁部を貫通し、更に、血管壁１２をも貫通するようにする。以上が完了した状態を示したのが、図７Ｂである。続いて、複数のチューブ３２を、デリバリー・シース８６の中で後退させる。すると、Ｔ形ファスナー３４の構成部材３６が、チューブ３２の末端部から引き出され、引出された構成部材３６は、グラフト１８の内腔の中にとどまる。また、もちろん縫合糸４０は構成部材３６と構成部材３８との間を伸びている。そのため、これによって、Ｔ形ファスナーが、図７Ｃに示したように、シース１８を血管壁１２に固定する状態とされる。この状態になったならば、以上のシステムの全体を血管系から抜去すればよく、その際には、システムの構成要素のうちの１つまたは幾つかずつを段階的に抜去するようにしてもよく、また、システムの全ての構成要素を一度に抜去するようにしてもよい。
【００２１】
本発明は、以上とは異なる様々な実施の形態としても、同様に良好に利用し得るものである。例えば、図８に示した実施の形態は、デリバリー・シース８６の外周に、膨張部材９０を配設したものである。この実施の形態では、例えばデリバリー・シース８６に、膨張部材９０に連通した膨張用内腔を装備しておく。この場合、膨張部材９０を膨張させれば、その膨張部材９０が、グラフト１８の端部８１を径方向に膨らませて血管壁１２の内面に摩擦係合させる。これを利用して、縫着デバイス３０の複数のチューブ３２を展開させている間、グラフト１８を膨らませておけば、それによって、グラフト１８が正しい位置からずれないように、確実に保持しておくことができる。また、これを利用して、デリバリー・シース８６を内腔の内部において確実に中心に位置付けることができ、ひいては、複数のチューブ３２をデリバリー・シース８６の外周に、確実に均一に位置させることができる。
【００２２】
この場合、膨張デバイス９０を膨張させた後に、複数のチューブ３２を前進させて、デリバリー・シース８６の中から突出させる。続いて、それらチューブ３２の内部に配設されているプランジャを前進させてＴ形ファスナー３４を展開すれば、それによって、グラフト１８が血管壁１２に固定される。
【００２３】
更に別の実施の形態として、膨張部材９０を、その端部９２が外方へ屈曲した形状のものとし、その端部９２の形状が、径方向外方へ広がった状態にある複数のチューブ３２の形状に略々対応しているようにしたものがある。この実施の形態によれば、複数のチューブ３２がグラフト１８に係合しているところの、それらチューブ３２の先端の近傍領域において、膨張部材９０がグラフト１８に対して、径方向外向きの摩擦押圧力を作用させるようにすることができる。
【００２４】
膨張部材９０は、例えば追従性の良い材料（シリコーンやラテックスなど）で製作すればよいが、ただし、非追従性材料で製作することも不可能ではない。実際にどのような材料で製作するかは、用途（例えば血管の径など）によっても異なったものとなる。
【００２５】
図９Ａ及び図９Ｂに、更に別の実施の形態を示した。図９Ａ及び図９Ｂに示した実施の形態は、上述した複数のチューブ３２を使用する替わりに、複数のチューブ９４を使用している。それら複数のチューブ９４は、上述した複数のチューブ３２と同様に弾性を有するものであって、同様に展開するようにしたものである。ただし、それらチューブ９４には、図示のごとく、切れ目９６が形成されている。また、図９Ｂに示したように、Ｔ形ファスナー３４または５０（これらは図４Ａ及び図４Ｂに示した）に替えて、一対の針６２及び６４と、それらを互いに繋ぐ縫合糸６６とを使用している。各チューブ９４に２つずつのファスナー構成部材を収容するのではなく、各チューブ９４に１本ずつの針を収容して、隣り合った２本のチューブ９４に収容される針６２及び６４を縫合糸６６で繋ぎ、この縫合糸６６が、それら２本のチューブ９４に形成されている切れ目９６を通るようにしてある。
【００２６】
展開を行う際には、止着用の縫合糸で止着された状態にあるグラフト１８を、図６Ａに示した実施の形態と同様にして展開する。また、この実施の形態でも、図７Ａに示した実施の形態と同様に、縫着デバイスをインナー・シース８０に沿って前進させるようにし、また、縫着デバイスはデリバリー・シース８６を備えている。ただし、デリバリー・シース８６の中から突出させて展開するのは、先に説明した複数のチューブ３２とは異なる、複数のチューブ９４である。複数のチューブ９４をデリバリー・シース８６の中から突出させたならば、続いて、それらチューブ９４の中でプランジャを前進させて、針６２及び６４を押し出すようにし、それによって、それら針６２及び６４が、グラフト１８を貫通し、また更に、血管壁１２を貫通するようにする。これによってそれら２本の針はグラフト及び血管壁を貫通するが、ただし、それら２本の針に繋がれている縫合糸６６は、血管及びグラフトの内側にとどまっている。
【００２７】
続いて、術者は、内視鏡手術（或いはその他の手術）によって、それら針に接続されている縫合糸を利用して、血管の外側でその縫合糸の結紮を行い、それによって、グラフト１８を血管壁に固定する。図９Ｃに示した２本の針は、展開された状態であって、ただし結紮が行われる前の状態にあるところを示したものである。尚、図９Ｃには、２組の針しか示していないが、実際には、グラフト１８を血管壁１２にしっかりと固定するために術者が必要と考えるだけの組数の針が装備される。
【００２８】
図９Ａ〜図９Ｃに示した実施の形態に、図８に示した膨張部材９０を備えるようにしてもよいことは、いうまでもない。また、縫着デバイス３０に装備するチューブの本数を減らして、グラフト１８の内部において、長手方向軸心の回りにそれら少数のチューブを回転移動させて、複数回の展開を行うことにより、グラフト１８を血管壁に固定するようにしてもよい。
【００２９】
本発明の更に別の実施の形態として、血管壁１２が石灰化している場合に対応できるようにしたものがある。この実施の形態は、チューブ３２または９４の内部で移動させる押出部材（即ちプランジャ）４４または５２を、例えばステンレススチールなどの、高周波（ＲＦ）電力を伝達可能な材料で形成するようにしたものである。そして、患者の体外に高周波電源（図７Ｂでは９９）を用意し、プランジャ４４または５２と、Ｔ形ファスナー（３４または５０）または針６２及び６４とを介して、血管壁の表面へＲＦ電力を作用させる。これによって、Ｔ形ファスナーまたは針が、石灰化した血管壁をより容易に貫通することができるようになる。
【００３０】
以上に説明したハイポチューブやＴ形ファスナー、それに針の製作材料としては、様々な材料を使用することができる。NiTiやステンレススチールなどはその好適例であり、更に、生体適合性プラスチック、生体適合性ポリマー、及びその他の様々な材料を使用することが可能である。
【００３１】
また、本発明は、以上に説明した以外の、その他の様々な用途に利用し得ることも明らかである。例えば、本発明のデバイスは、EVAR修復術にも適用可能であり、血管壁に対するステントグラフトの取付け状態を補強して、その移動を防止することができる。また、複数のＴ形ファスナーを展開することによって、そのステントグラフトの基端側ネック部の封止部を補強することができる。
【００３２】
また更に、このシステムをより小径のものとするために、止着用の縫合糸８２を、別体のグラフト・デリバリー・カテーテルの一部を成すものとしてもよい。その場合のグラフト・デリバリー・カテーテルは、例えば、シース７４と、シース８０と、止着用の縫合糸８２とを備えたものとなる。このようにした実施の形態では、例えば、デリバリー・システムを前進させることによって、グラフトを展開する。止着用の縫合糸８２によって、グラフトを装填位置に止着しておき、また、グラフト・デリバリー・カテーテルの基端部を抜去する際には、インナー・シース８０及び止着用の縫合糸８２を抜去せずに残しておくようにする。そして、縫着デバイスを、インナー・シース８０に沿って移動させることによって、グラフトを血管壁に固定する。
【００３３】
更に別の実施の形態として、グラフト１８を供給するため（即ち、留置部位へ挿入するため）に装填するに際して、グラフト１８が均一に展開される確率を高めることのできる方法で、その装填を行うようにしたものがある。それを示したのが図１０である。図１０に示したグラフト１８は、複数のチューブ３２の外側を波打つようにして囲んでおり、縫合糸８２によって、それら複数のチューブ３２に止着されている。グラフト１８が波打つ形となっているため、それら複数のチューブ３２のアレイが一杯に広げられるときに、それらチューブ３２が確実に、グラフト１８の周方向の等間隔の夫々の位置において、このにグラフト１８に当接した状態となるようになっている。
【００３４】
以上に本発明をその幾つかの好適な実施の形態に即して説明したが、当業者には容易に理解されるように、それら実施の形態に対しては、本発明の概念及び範囲から逸脱することなく、その構成並びに細部構造に関する様々な改変を加えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】上行大動脈などの血管系に形成された動脈瘤を示した図である。
【図２】図１に示した動脈瘤に処置を施すためのデバイスの、１つの実施の形態を示した図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る縫着デバイスの一部を示した図である。
【図４Ａ】図３に示した縫着デバイスの一部を更に詳細に示した図である。
【図４Ｂ】図３に示した縫着デバイスの一部の別の実施の形態を示した図である。
【図５】処置部位に挿入された本発明の実施の形態に係る縫着デバイスの一部を示した図である。
【図６Ａ】外側のシースであるデリバリー・カテーテルを抜去した後の縫着デバイスを示した図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示した縫着デバイスの断面図である。
【図７Ａ】複数のチューブが展開状態にある本発明の実施の形態に係る縫着デバイスを示した図である。
【図７Ｂ】複数の固定部材を展開した状態にある本発明の実施の形態に係る縫着デバイスを示した図である。
【図７Ｃ】複数の固定要素を夫々の位置に取付けた後に縫着デバイスを除去するところを示した図である。
【図８】センタリング・バルーンを装備した本発明の実施の形態に係る縫着デバイスを示した図である。
【図９Ａ】縫合糸及び針を装備した本発明の別の実施の形態に係る縫着デバイスを示した図である。
【図９Ｂ】針及び縫合糸を更に詳細に示した図である。
【図９Ｃ】針及び縫合糸を展開した後に縫着デバイスを除去するところを示した図である。
【図１０】縫着しようとするグラフトの装填の仕方の具体例を示した図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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