(57)【要約】  本発明は、好ましくは、上側プレート２と、下側プレート２と、少なくとも下側プレート２に対する可動コア３とを含む少なくとも３つの部品を備える、椎間板プロテーゼに関する。協働手段２３、３３は、下側プレート２に実質的に平行な軸まわりおよび下側プレート２に実質的に垂直な軸まわりの、下側プレート２に対するコア３の並進および回転運動のそれぞれを制限しまたは無くし、少なくとも１つのプレートの表面の少なくとも一部は、曲面であり、かつプレートが接触しているコア３の曲面表面３０と相補的であり、コア３の曲面表面３０の頂部３１は、この曲面表面３０の中心３２に対して少なくとも一方向に中心がずれている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のプレート（１）と、第２のプレート（２）と、少なくとも第１および第２のプレート（１、２）の１つに対して少なくとも回転する可動のコア（３）とを含む、少なくとも３つの部品を備える椎間板プロテーゼであって、
コア（３）が、第１のプレート（１）の相補的曲面表面の少なくとも一部に接触する曲面表面と、第２のプレート（２）およびコア（３）の周辺部近くに置かれた、第２のオスおよびメス型協働手段（２３、３３）の実質的に平坦な少なくとも一部に接触する実質的に平坦な表面とを有し、
協働手段が、実質的に平坦な表面に実質的に平行な軸に沿って、コアが第２のプレートに対して並進することを制限または防止することを可能にし、かつ実質的に平坦な表面に実質的に垂直な軸まわりに、コアが第２のプレートに対して回転運動することを制限または防止することを可能にし、
コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）が、コア（３）の曲面表面（３０）の幾何的中心（３２）に対して少なくとも一方向に中心がずれている、椎間板プロテーゼ。
【請求項２】
患者が運動しないときのコア（３）の静止位置が、プレートが脊椎に固定されたときに、第１のプレート（１）および第２のプレート（２）の対称軸が整列することと、コア（３）の曲面表面（３０）に相補的な第１のプレート（１）の曲面表面（１０）が、第１および第２のプレート（１、２）の対称軸をコア（３）の曲面表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）に整列させ、これにより、コア（３）をコアの曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に移動させることとにより、コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に移動させ、
この結果、コア（３）にある協働手段（３３）と、第２のプレート（２）にある協働手段（２３）が結合するようになり、該結合が、コア（３）をコアの曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に変位するのを制限する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項３】
同じプレート（１、２）が、異なるコア（３）と組み合わせ可能であり、コア（３）間の差が、コア（３）の曲面表面（３０）の中心（３２）に対する曲面表面（３０）の頂部（３１）の位置の差である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項４】
同じコア（３）が異なるプレート（１、２）と組み合わせ可能であり、プレート間の差は、プレートの上側面と下側面を表す中心平面間の角度の差である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項５】
上側プレート（１）の上側面と第２のプレート（２）の下側面との間の角度が、第２のプレート（２）および／または第１のプレート（１）の上側面と下側面を表す中心平面が角度を生成することによるか、または協働手段（２３、３３）によって、プレート（１、２）の少なくとも１つに傾斜を課す位置のまわりのコア（３）の移動を限定することによるかのいずれかにより課されることができる、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項６】
同じプレート（１、２）が、様々な厚みおよび／またはサイズのコア（３）と組み合わせ可能である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項７】
コア（３）の曲面表面（３０）が、コア（３）の凸形上側面であり、第１のプレート（１）の曲面表面（１０）が、上側プレート（１）の下側面の凹形部分である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項８】
各オス型協働手段（３３）の寸法を、各メス型協働手段（２３）の寸法よりわずかに小さくすることにより、コア（３）と第２のプレート（２）との間に小さい間隙を形成する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項９】
各オス型手段（３３）の寸法を、各メス型手段（２３）の寸法と実質的に同一にすることにより、コア（３）と第２のプレート（２）との間の間隙をなくす、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１０】
コア（３）が、ポリエチレンで形成される、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１１】
第１のプレート（１）および第２のプレート（２）が、金属で形成される、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１２】
第２のプレート（２）が、コア（３）のオス型手段（３３）と協働するメス型手段（２３）を備える、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１３】
コア（３）のオス型手段（３３）が、コア（３）の２つの側端に配置された２つの接触プレートであり、第２のプレート（２）のメス型手段（２３）が、第２のプレート（２）の２つの側方向端それぞれに対で配置された４つの壁面である、請求項１２に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１４】
第２のプレート（２）のメス型協働手段（２３）を形成する壁面が、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コア（３）のオス型手段（３３）の少なくとも一部を覆い、かつコアが持ち上がるのを防止する、請求項１３に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１５】
第２のプレート（２）が、コア（３）のメス型手段と協働するオス型手段を備えている、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１６】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの両端上の相互に対向する２つの接触プレートであり、コア（３）のメス型手段が、２つの凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１７】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの両端近くで相互に対向する２つの壁面であり、コア（３）のメス型手段が、凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１８】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの内側方向に曲がりかつプロテーゼの両端上で相互に対向する２つのニブであり、コア（３）のメス型手段が、２つの凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１９】
ニブの少なくとも１つが、開口に収まる接触プレートに置き換えられ、接触プレートに、開口を貫通するピンによってラグを固定する、請求項１８に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項２０】
第１のプレート（１）は、上側面の少なくとも一部が隆起しており、脊椎の形状に適合する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、繊維軟骨板の代用として用いて脊柱の脊椎間を確実に結合することを目的とする、椎間板プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術において、様々な種類の椎間板プロテーゼが知られている。例えば仏国特許出願第２８４６５５０号明細書および国際公開第０２０８９７０１号パンフレットにおけるような多くのプロテーゼは、中心コアまわりに一種のケージを形成する下側プレートおよび上側プレートに構成されている。これらプロテーゼの一部は、上側プレートを中心コアに対して旋回させることができ、随意には中心コアを下側プレートに対してスライドさせることができる。このように中心コアを下側プレートに対してスライドさせることは、これによりコアの理想位置への自発的な位置決定を可能にして、プロテーゼを装着した患者が運動する間における、プロテーゼに課される圧迫を緩和する必要があるときの基本的な特性である。不均一な表面まわりの少なくともプレートと協働するコアの変位により、プロテーゼのプレート間の傾斜を可能にし、プロテーゼを装着する患者の移動性を容易にする。コアの変位は、また、大きな圧迫を受けたときのクリープの発生を防止する。
【０００３】
これに関して、プレート間に恒久的傾斜を生成し、例えば脊柱前弯をもたらすことができるプロテーゼを提供することが重要である。プロテーゼを装着する患者の脊柱の障害に応じて、プロテーゼがこの障害の補正を可能にすることが、好ましい場合もある。外科医の要望に従って、コアの変位は、少なくとも一方向に制限されるべきである。ただし、患者が運動するとき、プロテーゼの構成要素の相対位置は、許容範囲の変位内で変化してもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明のいくつかの実施形態の１つの目的は、プロテーゼの様々な部品相互間の限定された移動を可能にし、プロテーゼの移動を少なくとも一方向に制限するために使用されるコアを備える、椎間板プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
椎間板プロテーゼは、第１のプレートと、第２のプレートと、第１および第２のプレートの少なくとも１つに対して少なくとも回転する可動のコアとを含む、少なくとも３つの部品を備える。コアは、第１のプレートの相補的曲面表面の少なくとも一部に接触する曲面表面と、第２のプレートおよびコアの周辺部近くに置かれた第２のオスおよびメス型協働手段の、実質的に平坦な少なくとも一部に接触する実質的に平坦な表面とを有する。協働手段は、実質的に平坦な表面に実質的に平行な軸に沿って、コアが第２のプレートに対して並進することを制限または防止することを可能にし、また実質的に平坦な表面に実質的に垂直な軸まわりに、コアが第２のプレートに対して回転運動することを制限または防止することを可能にする。コアの曲面表面の頂部は、コアのこの曲面表面の幾何的中心に対して少なくとも一方向に中心がずれている。
【０００６】
別の実施形態によれば、患者が運動しないときのコアの静止位置は、コアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向に移動する。この理由は、プレートが脊椎に固定されたときに、第１および第２のプレートの対称軸が整列することと、コアの曲面表面に相補的な第１のプレートの曲面表面が、プレートの対称軸をコアの曲面表面の中心のずれた頂部に整列させ、これにより、コアをコアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向に移動させることとによる。この結果、コアにある協働手段が結合するようになり、第２のプレートにおいて、この結合がコアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向にコアが変位するのを制限する。
【０００７】
別の実施形態によれば、同じプレートが、異なるコアと組み合わされることができる。コア間の差は、コアのこの曲面表面の中心に対するそれらコアの曲面表面の頂部の位置の差である。
【０００８】
別の実施形態によれば、同じコアは、異なるプレートと組み合わされることができる。プレート間の差は、プレートの上側面と下側面を表す中心平面間の角度の差である。
【０００９】
別の実施形態によれば、上側プレートの上側面と第２のプレートの下側面との間の角度は、第２のプレートおよび／または第１のプレートの上側面と下側面を表す中心平面が、角度を生成することによるか、または協働手段によって、プレートの少なくとも１つに傾斜を課す位置のまわりのコアの移動を限定することによるか、のいずれかにより課されることができる。
【００１０】
別の実施形態によれば、同じプレートは、様々な厚みおよび／またはサイズのコアと組み合わされることができる。
【００１１】
別の実施形態によれば、コアの曲面表面は、コアの凸形上側面であり、第１のプレートの曲面表面は、上側プレートの下側面の凹形部分である。
【００１２】
別の実施形態によれば、各オス型協働手段の寸法を、各メス型協働手段の寸法よりわずかに小さくすることにより、コアと第２のプレートとの間に小さい間隙を形成する。
【００１３】
別の実施形態によれば、各オス型手段の寸法を、各メス型手段の寸法と実質的に同一とすることにより、コアと第２のプレートとの間のあらゆる間隙をなくしている。
【００１４】
別の実施形態によれば、コアは、ポリエチレンで形成される。
【００１５】
別の実施形態によれば、第１および第２のプレートは、金属で形成される。
【００１６】
別の実施形態によれば、第２のプレートは、コアのオス型手段と協働するメス型手段を備える。
【００１７】
別の実施形態によれば、コアのオス型手段は、コアの２つの側端上に配置された２つの接触プレートであり、第２のプレートのメス型手段は、第２のプレートの２つの側方向端それぞれに対で配置された４つの壁面である。
【００１８】
別の実施形態によれば、第２のプレートのメス型協働手段を形成する壁面は、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コアのオス型手段の少なくとも一部を覆い、コアが持ち上げるのを防止する。
【００１９】
別の実施形態によれば、第２のプレートは、コアのメス型手段と協働するオス型手段を備える。
【００２０】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの両端上の相互に対向する２つの接触プレートであり、コアのメス型手段は、２つの凹所である。
【００２１】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの両端近くで相互に対向する２つの壁面であり、コアのメス型手段は凹所である。
【００２２】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの内側方向に曲がり、かつプロテーゼの両端上の相互に対向する２つのニブであり、コアのメス型手段は２つの凹所である。
【００２３】
別の実施形態によれば、ニブの少なくとも１つは、開口に収まる接触プレートに置き換えられ、この接触プレート上に、開口を貫通するピンによってラグを固定する。
【００２４】
別の実施形態によれば、第１のプレートは、上側面の少なくとも一部が隆起しており、脊椎の形状に適合している。
【００２５】
様々な実施形態の他の特徴および利点は、添付図面を参照した以下の説明において示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼは、図２Ａから図２Ｄで詳細に明らかなとおり、コア（３）によって第２のプレート（２）に対して関節式に結合された第１のプレート（１）として構成されている。以下の説明において、図に示されるプロテーゼに与えられる方向に従って、第１のプレート（１）は上側プレートと称され、第２のプレート（２）は下側プレートと称される。本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載されるプロテーゼは、脊椎間で逆方向に向けることもでき、その結果、第１のプレート（１）が下側プレートとなり、第２のプレート（２）が上側プレートとなってもよい。以下に述べるとおり、第１のプレートは、中心部の曲面状の相補的表面（凸形または凹形）と協働する曲面表面（凹形または凸形）を備え、第２プレートは、中心部の実質的に平坦な表面と協働する実質的に平坦な表面を備える。ここで記載されるこれらの様々な表面は、本発明の範囲から逸脱することなく、プロテーゼの第１および第２のプレートのいずれにも属することができる。
【００２７】
本発明のこの実施形態によるプロテーゼの利点は、脊柱のそれぞれの脊椎に適合する寸法にできる単純な部品を備えることである。
【００２８】
コア（３）の厚みは薄い（プロテーゼを間に挿入する脊椎に応じて、３ｍｍから１５ｍｍ）。圧迫を良好に吸収するために、コア（３）は、例えばポリエチレンなどの、本来の椎間板の弾性の物理特性に類似の圧縮性材料から形成されることができる。
【００２９】
好ましくは、コア（３）は、その上側面および下側面の少なくとも１つの少なくとも一部上に凸形部分（３０）を有する。好ましくは、コア（３）は、さらに、プレート（１、２）の少なくとも１つの上にあるメス型またはオス型協働手段（２３）とそれぞれ相補的なオス型またはメス型協働手段（３３）を有する。
【００３０】
次に、図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅを参照して、これら実施形態の１つを説明する。この実施形態においては、図１Ａで特に明らかなとおり、コア（３）の上側面は凸形部分（３０）を有する。コア（３）のこの凸形表面（３０）は、図３Ｄおよび図３Ｅに特に明らかなとおり、上側プレート（１）の凹形部分（１０）と相補的である。この凹形部分（１０）により、プロテーゼを装着した患者が体を曲げたとき、上側プレート（１）を傾斜させることができる。コア（３）の下側面および下側プレート（２）の上側面を平面として、下側プレート（２）に実質的に平行な軸に沿う並進、および下側プレート（２）に実質的に垂直な軸まわりの回転の両方における、コア（３）の下側プレート（２）に対する間隙を生成できる。プロテーゼを装着した患者が運動する間、この上側プレート（１）の傾斜およびコアの間隙により、理想位置方向へのコア（３）の変位が可能になり、プロテーゼに加えられる圧迫を吸収できる。このように、上側プレート（１）とコア（３）間との運動、ならびに下側プレート（２）に対するコア（３）の間隙により、患者の移動を可能にし、随意には、プロテーゼの位置合わせの不具合を無くすることができる。同様に、この間隙は、プロテーゼに加えられる圧迫に起因する早期磨耗を防止する利点を有する。
【００３１】
いくつかの実施形態による椎間板プロテーゼは、例えば脊柱前弯の不具合を矯正できる。プロテーゼの上側プレート（１）と下側プレート（２）との間に角度が存在することは望ましい。このような角度は、プレートの下側面および上側面を表すその中心平面が角度を生じる、上側プレートによって得られる。別の可能性としては、図２Ｃおよび図２Ｄに示されるとおり、プレートの下側面および上側面を表すその中心平面が角度を生じる、下側プレートを含み、この場合、下側プレート（２）の下側面（２０）が、その上側面と角度を生じる。このような角度を得るための別の可能性は、本発明の好ましい実施形態のプロテーゼと同一種類のプロテーゼによってのみ可能になり、プロテーゼの中心に対してコアの位置をわずかに偏らせることにある。コアのこのわずかに偏る位置は、例えば、オス型およびメス型協働手段の位置をそれらの間で調整可能にすることにより維持されることができる。外科医が、例えば、プロテーゼがある範囲の値以内の脊柱前弯を誘発することを望む場合、外科医は、コア（３）が、下側プレート（２）に対して並進および回転運動ではわずかな間隙を有するが、位置については、コアと下側プレート（２）との間で協働手段を正確に調整することにより、プレートの少なくとも１つのわずかな恒久的な傾斜を課す、プロテーゼを選択する。
【００３２】
好ましい実施形態によるプロテーゼは、患者の脊椎間に正しい位置に置かれると、その挙動を改良する特性を有する。この特徴は、コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）、すなわちこの曲面表面の最高点（３１）（側面図における）が、コア（３）の曲面表面（３０）の幾何中心（３２）に対して、すなわち曲面表面の周辺部におけるあらゆる点から等距離の点（３２）（上面図における）、またはコア（３）の対称の縦軸および横軸の交点に対して、中心がずれている。図示された例において、コア（３）の曲面表面（３０）は凸形であり、第１のプレートの曲面表面は、上側プレート（１）の下側面の凹形部分（１０）であるが、本発明のプロテーゼの様々な構成要素を配置変更して、凸形表面がプレートの１つにあり、凹形表面がコアにあるようにすることができるのは明らかである。この凸形表面（３０）と相補的な上側プレート（１）の凹形部分（１０）の中心は、凸形表面（３０）のこの頂部（３１）まわりに旋回する。この頂部（３１）まわりに可動であるが、これにより、上側プレート（１）は、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）に平均中心を置く。２つの隣接した脊椎の中心を通る垂直軸は、患者の運動に応じて、または脊柱の問題となるゾーンに応じてわずかに傾斜することがあるとしても、実質的に整列している。したがって、プレート（１、２）の中心およびコアの凸形表面（３０）の頂部（３１）を通る垂直軸も整列していることが重要である。これらの軸が整列するためには、コア（３）の凸形表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）が、プレートの中心、したがって下側プレート（２）に対して中心のずれているコア（３）の中心の、軸内になければならない。このように、コア（３）の静止位置は、プロテーゼの中心に対して中心がずれている。上側プレート（１）が明瞭化の理由で図示されていない図３Ｃに示されるとおり、コアは、プロテーゼの中心に対して中心がずれており、コア（３）の協働手段（３３）は、点線で囲まれたゾーン内で下側プレート（２）の協働手段（２３）と接触している。図２Ｂは、プロテーゼの中心の側面図に対するコア（３）のこの移動を強調して示す。コア（３）の移動、ならびに協働手段（３３）と下側プレート（２３）の協働手段との間の接触は、また、凸形表面（３０）の頂部（３１）の中心のずれた方向と反対方向へのコア（３）の移動を制限する。次に、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）の移動の方向および大きさを選択することにより、移動の所望の減少を達成できる。次に、コア（３）を、例えば、コア（３）の凸形表面（３０）の中心（３２）に対して、頂部（３１）の移動方向にだけ移動できる。この実施形態によるプロテーゼを装着した患者が、頂部（３１）のこの移動と反対方向に体を曲げたとき、コア（３）は、頂部（３１）のこの移動の方向に動くことができ、これにより、プレートの中心を通る垂直軸間の移動を減少でき、これは、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）が中心からずれていない場合に発生する。したがって、この形態の重要な結果は、患者が体を曲げたときであっても、脊椎の中心を通る垂直軸間の移動を恒久的に制限できることである。例えば、凸形表面（３０）の頂部（３１）が後方向に中心のずれているコア（３）を選択することにより、静止位置において、コア（３）が、プロテーゼの前方向に完全に中心がずれ、前方にさらに移動できないようにすることができる。したがって、このようなコアは、コアの前方への移動を制限し、患者が後方に体を曲げることができる角度を減少させる。ただし、患者が前方に体を曲げる場合、上側プレート（１）は前方に傾斜し、これにより、下側プレート（２）の中心を通る垂直軸に対するプレートの中心を通る垂直軸の移動を発生させる。しかし、この移動は、プロテーゼの後方へのコア（３）の移動により除去される。この移動は、上側プレートがコア（３）の凸形表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）まわりに移動するとき、より良好に除去される。次に、中心のずれた頂部（３１）を有するコア（３）が、プロテーゼの開口の背面に押し込まれ、中心のずれた頂部を有するコアに比べて、プレートの中心を通る垂直軸の正確な整列を可能にする。
【００３３】
いくつかの実施形態の別の利点は、移植患者の脊椎間にプロテーゼを植え込むことに関する。可動コアを有するプロテーゼを植え込む間、プロテーゼのコアは、プロテーゼの開口内の移動範囲の遠端に移動する傾向にある。このように、患者は、脊柱に対してわずかに傾斜させたプロテーゼを装着される。この傾斜は、患者が手術から回復すると直ぐに患者が運動することにより取り除かれることができる。しかし、この傾斜は、患者の著しい不快感を引き起こす。好ましい実施形態によるプロテーゼのコア（３）の頂部（３１）の中心位置がずれているために、コア（３）は、中心のずれた静止位置に移動する傾向となり、頂部（３１）が、上側および下側プレートの軸に対して整列される。プロテーゼの軸のこの自発的な整列によって、プレートの傾斜は、静止位置では発生せず、患者は、不快感を生じないプロテーゼを装着することになる。
【００３４】
図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅの実施形態においては、コア（３）は、下側プレート（２）上にあるメス型協働手段（２３）と相補的なオス型協働手段（３３）を有する。コア（３）のオス型協働手段（３３）は、例えば、図１Ａおよび図１Ｂで詳細に分かるとおり、実質的に平行六面体形状の掛金である。図３Ａおよび図３Ｂで詳細に分かるとおり、メス型協働手段（２３）は、例えば、下側プレート（２）の２つの側端それぞれに対で配置された４つの壁面である。これらの壁面は、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コア（３）のオス型協働手段（３３）の少なくとも一部を覆い、コア（３）および上側プレート（１）が持ち上がるのを防止する。図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅに示されるこの実施形態において、コア（３）の各オス型手段（３３）の寸法を、下側プレート（２）の各メス型手段（２３）の寸法よりわずかに小さくすることにより、下側プレート（２）に対するコア（３）の限定された間隙が、下側プレート（２）に実質的に平行な軸に沿った並進と、下側プレート（２）に実質的に垂直な軸まわりの回転との両方における、限定された間隙を可能にする。これらの協働手段（２３、３３）は、さらに、プロテーゼに過大な圧迫が掛かった場合に、コア（３）がプロテーゼから外れるのを防止する。
【００３５】
図示されていない別の実施形態において、コア（３）の各オス型協働手段（３３）の寸法を、下側プレート（２）の各メス型協働手段（２３）の寸法と実質的に同一にすることにより、下側プレート（２）に対する、並進および回転の両方におけるコア（３）の間隙を無くする。回転の場合において、プロテーゼの許容される移動は、コア（３）に対する上側プレート（１）の移動だけである。
【００３６】
図示されていない別の実施形態において、コア（３）はメス型協働手段を有し、このメス型協働手段は、例えば下側プレート（２）上にあるオス型協働手段の相補的な凹所である。下側プレート（２）のこれらオス型協働手段は、例えばプロテーゼの内側方向に曲がり、かつ下側プレート（２）の両端上で相互に対向する２つの接触プレートまたは２つのニブであってもよい。
【００３７】
図示されていない別の実施形態において、下側プレート（２）はドエル（ｄｏｗｅｌ）を有する。コア（３）は、相補の目的で、下側面に２つのウェル（ｗｅｌｌ）を有する。下側プレート（２）のドエルの寸法およびコア（３）のウェルの寸法は、コアの並進および回転におけるわずかの間隙または任意の間隙の所望の結果に従って、選択により適合される。
【００３８】
図示されていない別の実施形態において、上側プレート（１）の上側面の一部は隆起しており、これにより、プロテーゼを配置する脊椎の形状に優れた適合を示す。脊椎の下側面は中空である。このとき、上側プレート（１）の隆起部分は、上側プレートの前部分に位置する。下側プレート（２）は、脊椎の上側面が実質的に平坦であるため、下側面が隆起するまたは中空である必要がないときは実質的に平面である。
【００３９】
当業者には当然明らかなように、本発明は、特許請求項に規定された本発明の出願の範囲から逸脱することなく、多数の他の特定形態の実施形態を可能にする。したがって、各実施形態は、例証と考えるべきであり、添付の特許請求の範囲で規定される範囲内で変更が可能であって、本発明は、上述の細部に限定されないものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】本発明の一実施形態によるプロテーゼのコアの側面図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態によるプロテーゼのコアの上面図である。
【図２Ａ】本発明の第１の実施形態におけるプロテーゼの正面図である。
【図２Ｂ】本発明の第１の実施形態におけるプロテーゼの側面図である。
【図２Ｃ】本発明の第２の実施形態におけるプロテーゼの正面斜視図である。
【図２Ｄ】本発明の第２の実施形態におけるプロテーゼの側面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの下側プレートの上面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの下側プレートの、図３Ａの平面Ａ−Ａで切断した断面図である。
【図３Ｃ】コアを有する下側プレートの上面図である。
【図３Ｄ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの上側プレートの上面図である。
【図３Ｅ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの上側プレートの、図３Ｄの平面Ｂ−Ｂで切断した断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
2007534410.tif 000007
【図２Ｄ】
2007534410.tif 000008
【図３Ａ】
2007534410.tif 000009
【図３Ｂ】
2007534410.tif 000010
【図３Ｃ】
2007534410.tif 000011
【図３Ｄ】
2007534410.tif 000012
【図３Ｅ】
2007534410.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成18年12月28日(2006.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のプレート（１）と、第２のプレート（２）と、第１のプレート（１）の相補的曲面表面の少なくとも一部に接触する曲面表面、および第２のプレート（２）の実質的に平坦な表面の少なくとも一部に接触する実質的に平坦な表面を有するコア（３）とを含む、少なくとも３つの部品を備えた椎間板プロテーゼであって、
コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）が、コア（３）の前記曲面表面（３０）の幾何的中心（３２）に対して少なくとも一方向に中心がずれ、
コア（３）が、第１および第２のプレート（１、２）の少なくとも１つに対して可動であり、
第２のプレート（２）およびコア（３）の周辺近くに置かれたオス型およびメス型協働手段（２３、３３）が、実質的に平坦な表面に実質的に平行な軸に沿って、コア（３）が第２のプレートに対して並進することを制限または防止し、かつ実質的に平坦な表面に実質的に垂直な軸まわりに、コアが第２のプレートに対して回転運動することを制限または防止する、椎間板プロテーゼ。
【請求項２】
患者が運動しないときのコア（３）の静止位置が、プレートが脊椎に固定されたときに、第１のプレート（１）および第２のプレート（２）の対称軸が整列することと、コア（３）の曲面表面（３０）に相補的な第１のプレート（１）の曲面表面（１０）が、第１および第２のプレート（１、２）の対称軸をコア（３）の曲面表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）に整列させ、これにより、コア（３）をコアの曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に移動させることとにより、コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に移動させ、
この結果、コア（３）にある協働手段（３３）と、第２のプレート（２）にある協働手段（２３）が結合するようになり、該結合が、コア（３）をコアの曲面表面（３０）の頂部（３１）の中心ずれの方向と反対方向に変位するのを制限する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項３】
同じプレート（１、２）が、異なるコア（３）と組み合わせ可能であり、コア（３）間の差が、コア（３）の曲面表面（３０）の中心（３２）に対する曲面表面（３０）の頂部（３１）の位置の差である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項４】
同じコア（３）が異なるプレート（１、２）と組み合わせ可能であり、プレート間の差は、プレートの上側面と下側面を表す中心平面間の角度の差である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項５】
上側プレート（１）の上側面と第２のプレート（２）の下側面との間の角度が、第２のプレート（２）および／または第１のプレート（１）の上側面と下側面を表す中心平面が角度を生成することによるか、または協働手段（２３、３３）によって、プレート（１、２）の少なくとも１つに傾斜を課す位置のまわりのコア（３）の移動を限定することによるかのいずれかにより課されることができる、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項６】
同じプレート（１、２）が、様々な厚みおよび／またはサイズのコア（３）と組み合わせ可能である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項７】
コア（３）の曲面表面（３０）が、コア（３）の凸形上側面であり、第１のプレート（１）の曲面表面（１０）が、上側プレート（１）の下側面の凹形部分である、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項８】
各オス型協働手段（３３）の寸法を、各メス型協働手段（２３）の寸法よりわずかに小さくすることにより、コア（３）と第２のプレート（２）との間に小さい間隙を形成する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項９】
各オス型手段（３３）の寸法を、各メス型手段（２３）の寸法と実質的に同一にすることにより、コア（３）と第２のプレート（２）との間の間隙をなくす、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１０】
コア（３）が、ポリエチレンで形成される、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１１】
第１のプレート（１）および第２のプレート（２）が、金属で形成される、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１２】
第２のプレート（２）が、コア（３）のオス型手段（３３）と協働するメス型手段（２３）を備える、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１３】
コア（３）のオス型手段（３３）が、コア（３）の２つの側端に配置された２つの接触プレートであり、第２のプレート（２）のメス型手段（２３）が、第２のプレート（２）の２つの側方向端それぞれに対で配置された４つの壁面である、請求項１２に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１４】
第２のプレート（２）のメス型協働手段（２３）を形成する壁面が、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コア（３）のオス型手段（３３）の少なくとも一部を覆い、かつコアが持ち上がるのを防止する、請求項１３に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１５】
第２のプレート（２）が、コア（３）のメス型手段と協働するオス型手段を備えている、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１６】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの両端上の相互に対向する２つの接触プレートであり、コア（３）のメス型手段が、２つの凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１７】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの両端近くで相互に対向する２つの壁面であり、コア（３）のメス型手段が、凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１８】
第２のプレート（２）のオス型手段が、プロテーゼの内側方向に曲がりかつプロテーゼの両端上で相互に対向する２つのニブであり、コア（３）のメス型手段が、２つの凹所である、請求項１５に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項１９】
ニブの少なくとも１つが、開口に収まる接触プレートに置き換えられ、接触プレートに、開口を貫通するピンによってラグを固定する、請求項１８に記載の椎間板プロテーゼ。
【請求項２０】
第１のプレート（１）は、上側面の少なくとも一部が隆起しており、脊椎の形状に適合する、請求項１に記載の椎間板プロテーゼ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、繊維軟骨板の代用として用いて脊柱の脊椎間を確実に結合することを目的とする、椎間板プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術において、様々な種類の椎間板プロテーゼが知られている。例えば仏国特許出願第２８４６５５０号明細書および国際公開第０２０８９７０１号パンフレットにおけるような多くのプロテーゼは、中心コアまわりに一種のケージを形成する下側プレートおよび上側プレートに構成されている。これらプロテーゼの一部は、上側プレートを中心コアに対して旋回させることができ、随意には中心コアを下側プレートに対してスライドさせることができる。このように中心コアを下側プレートに対してスライドさせることは、これによりコアの理想位置への自発的な位置決定を可能にして、プロテーゼを装着した患者が運動する間における、プロテーゼに課される圧迫を緩和する必要があるときの基本的な特性である。不均一な表面まわりの少なくともプレートと協働するコアの変位により、プロテーゼのプレート間の傾斜を可能にし、プロテーゼを装着する患者の移動性を容易にする。コアの変位は、また、大きな圧迫を受けたときのクリープの発生を防止する。これはまた、従来技術、詳細には国際公開第０３／０７５８０４号パンフレット、独国実用新案出願第２０３１０４３２号明細書、および独国実用新案出願第２０３１０４３３号明細書から知られており、椎間板プロテーゼは、随意には中心コアの曲面表面を介して協働する２つのプレートを備え、曲面表面は、プロテーゼの幾何中心に対して少なくとも一方向に中心がずれている。これらのプロテーゼの欠点は、協働する曲面表面の両方が、これらプロテーゼが、いずれのコアも含まないかまたは可動しないコアを含むため中心がずれていること、したがってコアの理想位置への自発的な位置決定を可能にすることができず、プロテーゼに課される圧迫を吸収することができないことの欠点を有する。これら知られているプロテーゼの大部分は、また、それらの曲面表面が、円形周辺を有さず、したがってプレートの相互間の回転ができないという欠点を有する。回転できないことは、患者の不快感の原因となり、回転が可動コアによって得られることができる並進を一般に要求する事実によって悪化する。
【０００３】
これに関して、受ける圧迫を最適に吸収し、かつプレート間に恒久的傾斜を課しし、例えば脊柱前弯をもたらすことができるプロテーゼを提供することが重要である。プロテーゼを装着する患者の脊柱の障害に応じて、プロテーゼがこの障害の補正を可能にすることが、好ましい場合もある。外科医の要望に従って、コアの変位は、少なくとも一方向に制限されるべきである。ただし、患者が運動するとき、プロテーゼの構成要素の相対位置は、許容範囲の変位内で変化してもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明のいくつかの実施形態の１つの目的は、プロテーゼの様々な部品相互間の限定された移動を可能にし、プロテーゼの移動を少なくとも一方向に制限するために使用されるコアを備える、椎間板プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
椎間板プロテーゼは、第１のプレートと、第２のプレートと、第１および第２のプレートの少なくとも１つに対して少なくとも回転する可動のコアとを含む、少なくとも３つの部品を備える。コアは、第１のプレートの相補的曲面表面の少なくとも一部に接触する曲面表面と、第２のプレートおよびコアの周辺部近くに置かれた第２のオスおよびメス型協働手段の、実質的に平坦な少なくとも一部に接触する実質的に平坦な表面とを有する。協働手段は、実質的に平坦な表面に実質的に平行な軸に沿って、コアが第２のプレートに対して並進することを制限または防止することを可能にし、また実質的に平坦な表面に実質的に垂直な軸まわりに、コアが第２のプレートに対して回転運動することを制限または防止することを可能にする。コアの曲面表面の頂部は、コアのこの曲面表面の幾何的中心に対して少なくとも一方向に中心がずれている。
【０００６】
別の実施形態によれば、患者が運動しないときのコアの静止位置は、コアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向に移動する。この理由は、プレートが脊椎に固定されたときに、第１および第２のプレートの対称軸が整列することと、コアの曲面表面に相補的な第１のプレートの曲面表面が、プレートの対称軸をコアの曲面表面の中心のずれた頂部に整列させ、これにより、コアをコアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向に移動させることとによる。この結果、コアにある協働手段が結合するようになり、第２のプレートにおいて、この結合がコアの曲面表面の頂部の中心ずれの方向と反対方向にコアが変位するのを制限する。
【０００７】
別の実施形態によれば、同じプレートが、異なるコアと組み合わされることができる。コア間の差は、コアのこの曲面表面の中心に対するそれらコアの曲面表面の頂部の位置の差である。
【０００８】
別の実施形態によれば、同じコアは、異なるプレートと組み合わされることができる。プレート間の差は、プレートの上側面と下側面を表す中心平面間の角度の差である。
【０００９】
別の実施形態によれば、上側プレートの上側面と第２のプレートの下側面との間の角度は、第２のプレートおよび／または第１のプレートの上側面と下側面を表す中心平面が、角度を生成することによるか、または協働手段によって、プレートの少なくとも１つに傾斜を課す位置のまわりのコアの移動を限定することによるか、のいずれかにより課されることができる。
【００１０】
別の実施形態によれば、同じプレートは、様々な厚みおよび／またはサイズのコアと組み合わされることができる。
【００１１】
別の実施形態によれば、コアの曲面表面は、コアの凸形上側面であり、第１のプレートの曲面表面は、上側プレートの下側面の凹形部分である。
【００１２】
別の実施形態によれば、各オス型協働手段の寸法を、各メス型協働手段の寸法よりわずかに小さくすることにより、コアと第２のプレートとの間に小さい間隙を形成する。
【００１３】
別の実施形態によれば、各オス型手段の寸法を、各メス型手段の寸法と実質的に同一とすることにより、コアと第２のプレートとの間のあらゆる間隙をなくしている。
【００１４】
別の実施形態によれば、コアは、ポリエチレンで形成される。
【００１５】
別の実施形態によれば、第１および第２のプレートは、金属で形成される。
【００１６】
別の実施形態によれば、第２のプレートは、コアのオス型手段と協働するメス型手段を備える。
【００１７】
別の実施形態によれば、コアのオス型手段は、コアの２つの側端上に配置された２つの接触プレートであり、第２のプレートのメス型手段は、第２のプレートの２つの側方向端それぞれに対で配置された４つの壁面である。
【００１８】
別の実施形態によれば、第２のプレートのメス型協働手段を形成する壁面は、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コアのオス型手段の少なくとも一部を覆い、コアが持ち上げるのを防止する。
【００１９】
別の実施形態によれば、第２のプレートは、コアのメス型手段と協働するオス型手段を備える。
【００２０】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの両端上の相互に対向する２つの接触プレートであり、コアのメス型手段は、２つの凹所である。
【００２１】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの両端近くで相互に対向する２つの壁面であり、コアのメス型手段は凹所である。
【００２２】
別の実施形態によれば、第２のプレートのオス型手段は、プロテーゼの内側方向に曲がり、かつプロテーゼの両端上の相互に対向する２つのニブであり、コアのメス型手段は２つの凹所である。
【００２３】
別の実施形態によれば、ニブの少なくとも１つは、開口に収まる接触プレートに置き換えられ、この接触プレート上に、開口を貫通するピンによってラグを固定する。
【００２４】
別の実施形態によれば、第１のプレートは、上側面の少なくとも一部が隆起しており、脊椎の形状に適合している。
【００２５】
様々な実施形態の他の特徴および利点は、添付図面を参照した以下の説明において示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼは、図２Ａから図２Ｄで詳細に明らかなとおり、コア（３）によって第２のプレート（２）に対して関節式に結合された第１のプレート（１）として構成されている。以下の説明において、図に示されるプロテーゼに与えられる方向に従って、第１のプレート（１）は上側プレートと称され、第２のプレート（２）は下側プレートと称される。本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載されるプロテーゼは、脊椎間で逆方向に向けることもでき、その結果、第１のプレート（１）が下側プレートとなり、第２のプレート（２）が上側プレートとなってもよい。以下に述べるとおり、第１のプレートは、中心部の曲面状の相補的表面（凸形または凹形）と協働する曲面表面（凹形または凸形）を備え、第２プレートは、中心部の実質的に平坦な表面と協働する実質的に平坦な表面を備える。ここで記載されるこれらの様々な表面は、本発明の範囲から逸脱することなく、プロテーゼの第１および第２のプレートのいずれにも属することができる。
【００２７】
本発明のこの実施形態によるプロテーゼの利点は、脊柱のそれぞれの脊椎に適合する寸法にできる単純な部品を備えることである。
【００２８】
コア（３）の厚みは薄い（プロテーゼを間に挿入する脊椎に応じて、３ｍｍから１５ｍｍ）。圧迫を良好に吸収するために、コア（３）は、例えばポリエチレンなどの、本来の椎間板の弾性の物理特性に類似の圧縮性材料から形成されることができる。
【００２９】
好ましくは、コア（３）は、その上側面および下側面の少なくとも１つの少なくとも一部上に凸形部分（３０）を有する。好ましくは、コア（３）は、さらに、プレート（１、２）の少なくとも１つの上にあるメス型またはオス型協働手段（２３）とそれぞれ相補的なオス型またはメス型協働手段（３３）を有する。
【００３０】
次に、図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅを参照して、これら実施形態の１つを説明する。この実施形態においては、図１Ａで特に明らかなとおり、コア（３）の上側面は凸形部分（３０）を有する。コア（３）のこの凸形表面（３０）は、図３Ｄおよび図３Ｅに特に明らかなとおり、上側プレート（１）の凹形部分（１０）と相補的である。図３Ｄで明らかなとおり、上側プレート（１）の凹形部分（１０）の周辺部は円形であり、凹形部分（１０）は、上側プレート（１）に対して中心が一致している。図１Ａおよび図１Ｂから特に明らかなとおり、コア（３）の凸形部分（３０）は、上側プレート（１）のこの凹形部分（１０）と協働するように適合され、上側プレート（１）のこの凹形部分（１０）の円形周辺部は、例えばこの凸形部分（３０）上の上側プレート（１）の傾斜（任意の方向）によって、コア（３）の凸形部分（３０）に沿って変位されることができる。したがって、コア（３）の凸形部分（３０）は、常に、円形周辺部を有する相補的な曲面表面間の接触を介して、上側プレート（１）の凹形部分（１０）を支持する。この凹形部分（１０）により、プロテーゼを装着した患者が体を曲げたとき、上側プレート（１）を傾斜させることができる。コア（３）の下側面および下側プレート（２）の上側面を平面として、下側プレート（２）に実質的に平行な軸に沿う並進、および下側プレート（２）に実質的に垂直な軸まわりの回転の両方における、コア（３）の下側プレート（２）に対する間隙を生成できる。さらに、コア（３）の凸形部分（３０）の形状と上側プレート（１）の円形の凹形部分（１０）の形状との相補性により、コア（３）上の上側プレート（１）が、上側プレート（１）に実質的に垂直な軸まわりに回転することを可能にしている。プロテーゼを装着した患者が運動する間、この上側プレート（１）の傾斜およびコアの間隙により、理想位置方向へのコア（３）の変位が可能になり、プロテーゼに加えられる圧迫を吸収できる。このように、上側プレート（１）とコア（３）間との運動、ならびに下側プレート（２）に対するコア（３）の間隙により、患者の移動を可能にし、随意には、プロテーゼの位置合わせの不具合を無くすることができる。同様に、この間隙は、プロテーゼに加えられる圧迫に起因する早期磨耗を防止する利点を有する。
【００３１】
いくつかの実施形態による椎間板プロテーゼは、例えば脊柱前弯の不具合を矯正できる。プロテーゼの上側プレート（１）と下側プレート（２）との間に角度が存在することは望ましい。このような角度は、プレートの下側面および上側面を表すその中心平面が角度を生じる、上側プレートによって得られる。別の可能性としては、図２Ｃおよび図２Ｄに示されるとおり、プレートの下側面および上側面を表すその中心平面が角度を生じる、下側プレートを含み、この場合、下側プレート（２）の下側面（２０）が、その上側面と角度を生じる。このような角度を得るための別の可能性は、本発明の好ましい実施形態のプロテーゼと同一種類のプロテーゼによってのみ可能になり、プロテーゼの中心に対してコアの位置をわずかに偏らせることにある。コアのこのわずかに偏る位置は、例えば、オス型およびメス型協働手段の位置をそれらの間で調整可能にすることにより維持されることができる。外科医が、例えば、プロテーゼがある範囲の値以内の脊柱前弯を誘発することを望む場合、外科医は、コア（３）が、下側プレート（２）に対して並進および回転運動ではわずかな間隙を有するが、位置については、コアと下側プレート（２）との間で協働手段を正確に調整することにより、プレートの少なくとも１つのわずかな恒久的な傾斜を課す、プロテーゼを選択する。このように、図３Ａおよび図３Ｃの下側プレート（２）の中心を基準として対称に配置されたこれらの協働手段（２３）は、少なくとも一方向に偏り、プレートの少なくとも１つのわずかな恒久的傾斜を課す。
【００３２】
好ましい実施形態によるプロテーゼは、患者の脊椎間に正しい位置に置かれると、その挙動を改良する特性を有する。この特徴は、コア（３）の曲面表面（３０）の頂部（３１）、すなわちこの曲面表面の最高点（３１）（側面図における）が、コア（３）の曲面表面（３０）の幾何中心（３２）に対して、すなわち曲面表面の周辺部におけるあらゆる点から等距離の点（３２）（上面図における）、またはコア（３）の対称の縦軸および横軸の交点に対して、中心がずれている。図示された例において、コア（３）の曲面表面（３０）は凸形であり、第１のプレートの曲面表面は、上側プレート（１）の下側面の凹形部分（１０）であるが、本発明のプロテーゼの様々な構成要素を配置変更して、凸形表面がプレートの１つにあり、凹形表面がコアにあるようにすることができるのは明らかである。この凸形表面（３０）と相補的な上側プレート（１）の凹形部分（１０）の中心は、凸形表面（３０）のこの頂部（３１）まわりに旋回する。この頂部（３１）まわりに可動であるが、これにより、上側プレート（１）は、その凹形部分（１０）は上側プレート（１）と中心が一致しており、凸形表面（３０）のこの頂部（３１）まわりに旋回するため、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）に平均中心を置く。２つの隣接した脊椎の中心を通る垂直軸は、患者の運動に応じて、または脊柱の問題となるゾーンに応じてわずかに傾斜することがあるとしても、実質的に整列している。したがって、プレート（１、２）の中心およびコアの凸形表面（３０）の頂部（３１）を通る垂直軸も整列していることが重要である。これらの軸が整列するためには、コア（３）の凸形表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）が、プレートの中心、したがって下側プレート（２）に対して中心のずれているコア（３）の中心の、軸内になければならない。このように、コア（３）の静止位置は、プロテーゼの中心に対して中心がずれている。上側プレート（１）が明瞭化の理由で図示されていない図３Ｃに示されるとおり、コアは、プロテーゼの中心に対して中心がずれており、コア（３）の協働手段（３３）は、点線で囲まれたゾーン内で下側プレート（２）の協働手段（２３）と接触している。図２Ｂは、プロテーゼの中心の側面図に対するコア（３）のこの移動を強調して示す。コア（３）の移動、ならびに協働手段（３３）と下側プレート（２３）の協働手段との間の接触は、また、凸形表面（３０）の頂部（３１）の中心のずれた方向と反対方向へのコア（３）の移動を制限する。次に、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）の移動の方向および大きさを選択することにより、移動の所望の減少を達成できる。次に、コア（３）を、例えば、コア（３）の凸形表面（３０）の中心（３２）に対して、頂部（３１）の移動方向にだけ移動できる。この実施形態によるプロテーゼを装着した患者が、頂部（３１）のこの移動と反対方向に体を曲げたとき、コア（３）は、頂部（３１）のこの移動の方向に動くことができ、これにより、プレートの中心を通る垂直軸間の移動を減少でき、これは、コア（３）の凸形表面（３０）の頂部（３１）が中心からずれていない場合に発生する。したがって、この形態の重要な結果は、患者が体を曲げたときであっても、脊椎の中心を通る垂直軸間の移動を恒久的に制限できることである。例えば、凸形表面（３０）の頂部（３１）が後方向に中心のずれているコア（３）を選択することにより、静止位置において、コア（３）が、プロテーゼの前方向に完全に中心がずれ、前方にさらに移動できないようにすることができる。したがって、このようなコアは、コアの前方への移動を制限し、患者が後方に体を曲げることができる角度を減少させる。ただし、患者が前方に体を曲げる場合、上側プレート（１）は前方に傾斜し、これにより、下側プレート（２）の中心を通る垂直軸に対するプレートの中心を通る垂直軸の移動を発生させる。しかし、この移動は、プロテーゼの後方へのコア（３）の移動により除去される。この移動は、上側プレートがコア（３）の凸形表面（３０）の中心のずれた頂部（３１）まわりに移動するとき、より良好に除去される。次に、中心のずれた頂部（３１）を有するコア（３）が、プロテーゼの開口の背面に押し込まれ、中心のずれた頂部を有するコアに比べて、プレートの中心を通る垂直軸の正確な整列を可能にする。
【００３３】
いくつかの実施形態の別の利点は、移植患者の脊椎間にプロテーゼを植え込むことに関する。可動コアを有するプロテーゼを植え込む間、プロテーゼのコアは、プロテーゼの開口内の移動範囲の遠端に移動する傾向にある。このように、患者は、脊柱に対してわずかに傾斜させたプロテーゼを装着される。この傾斜は、患者が手術から回復すると直ぐに患者が運動することにより取り除かれることができる。しかし、この傾斜は、患者の著しい不快感を引き起こす。好ましい実施形態によるプロテーゼのコア（３）の頂部（３１）の中心位置がずれているために、コア（３）は、中心のずれた静止位置に移動する傾向となり、頂部（３１）が、上側および下側プレートの軸に対して整列される。プロテーゼの軸のこの自発的な整列によって、プレートの傾斜は、静止位置では発生せず、患者は、不快感を生じないプロテーゼを装着することになる。
【００３４】
図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅの実施形態においては、コア（３）は、下側プレート（２）上にあるメス型協働手段（２３）と相補的なオス型協働手段（３３）を有する。コア（３）のオス型協働手段（３３）は、例えば、図１Ａおよび図１Ｂで詳細に分かるとおり、実質的に平行六面体形状の掛金である。図３Ａおよび図３Ｂで詳細に分かるとおり、メス型協働手段（２３）は、例えば、下側プレート（２）の２つの側端それぞれに対で配置された４つの壁面である。これらの壁面は、プロテーゼの中心方向に曲がっており、これにより、コア（３）のオス型協働手段（３３）の少なくとも一部を覆い、コア（３）および上側プレート（１）が持ち上がるのを防止する。図１Ａ、図１Ｂから図３Ａ〜図３Ｅに示されるこの実施形態において、コア（３）の各オス型手段（３３）の寸法を、下側プレート（２）の各メス型手段（２３）の寸法よりわずかに小さくすることにより、下側プレート（２）に対するコア（３）の限定された間隙が、下側プレート（２）に実質的に平行な軸に沿った並進と、下側プレート（２）に実質的に垂直な軸まわりの回転との両方における、限定された間隙を可能にする。これらの協働手段（２３、３３）は、さらに、プロテーゼに過大な圧迫が掛かった場合に、コア（３）がプロテーゼから外れるのを防止する。
【００３５】
図示されていない別の実施形態において、コア（３）の各オス型協働手段（３３）の寸法を、下側プレート（２）の各メス型協働手段（２３）の寸法と実質的に同一にすることにより、下側プレート（２）に対する、並進および回転の両方におけるコア（３）の間隙を無くする。回転の場合において、プロテーゼの許容される移動は、コア（３）に対する上側プレート（１）の移動だけである。
【００３６】
図示されていない別の実施形態において、コア（３）はメス型協働手段を有し、このメス型協働手段は、例えば下側プレート（２）上にあるオス型協働手段の相補的な凹所である。下側プレート（２）のこれらオス型協働手段は、例えばプロテーゼの内側方向に曲がり、かつ下側プレート（２）の両端上で相互に対向する２つの接触プレートまたは２つのニブであってもよい。
【００３７】
図示されていない別の実施形態において、下側プレート（２）はドエル（ｄｏｗｅｌ）を有する。コア（３）は、相補の目的で、下側面に２つのウェル（ｗｅｌｌ）を有する。下側プレート（２）のドエルの寸法およびコア（３）のウェルの寸法は、コアの並進および回転におけるわずかの間隙または任意の間隙の所望の結果に従って、選択により適合される。
【００３８】
図示されていない別の実施形態において、上側プレート（１）の上側面の一部は隆起しており、これにより、プロテーゼを配置する脊椎の形状に優れた適合を示す。脊椎の下側面は中空である。このとき、上側プレート（１）の隆起部分は、上側プレートの前部分に位置する。下側プレート（２）は、脊椎の上側面が実質的に平坦であるため、下側面が隆起するまたは中空である必要がないときは実質的に平面である。
【００３９】
当業者には当然明らかなように、本発明は、特許請求項に規定された本発明の出願の範囲から逸脱することなく、多数の他の特定形態の実施形態を可能にする。したがって、各実施形態は、例証と考えるべきであり、添付の特許請求の範囲で規定される範囲内で変更が可能であって、本発明は、上述の細部に限定されないものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】本発明の一実施形態によるプロテーゼのコアの側面図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態によるプロテーゼのコアの上面図である。
【図２Ａ】本発明の第１の実施形態におけるプロテーゼの正面図である。
【図２Ｂ】本発明の第１の実施形態におけるプロテーゼの側面図である。
【図２Ｃ】本発明の第２の実施形態におけるプロテーゼの正面斜視図である。
【図２Ｄ】本発明の第２の実施形態におけるプロテーゼの側面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの下側プレートの上面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの下側プレートの、図３Ａの平面Ａ−Ａで切断した断面図である。
【図３Ｃ】コアを有する下側プレートの上面図である。
【図３Ｄ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの上側プレートの上面図である。
【図３Ｅ】本発明の一実施形態におけるプロテーゼの上側プレートの、図３Ｄの平面Ｂ−Ｂで切断した断面図である。
【国際調査報告】
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