(57)【要約】  患者の指または別の部位から血液サンプルを採取するためのランセット装置１１。ランセット装置は、本体３４、４１およびランセット１３１を備え、ランセットは、ランセット先端１３７が本体内部に配置される収納位置と、ランセット先端が本体を超えて突き出す突出位置の間を移動することができる。本装置は、本体２７の両側でアクセス可能なＵ字形のばね鋼７１を圧縮させることによって発射準備され、Ｕ字形ばね鋼はランセットに結合される。発射準備されると、爪がＵ字形ばね鋼を圧縮状態に保持する。本装置は、アクチュエータ１５１の一端部１５５を患者のサンプリングを行う位置に接触させ、アクチュエータ１５１の反対側端部１５７を用いて爪１０７をＵ字形ばね鋼７１から解放することによって発射される。
2007500062.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット装置であって、
（ａ）開いた頂端部および少なくとも１つの側部開口を備える本体と、
（ｂ）前記本体内部に取り付けられ、比較的圧縮度が大きい発射準備状態と比較的圧縮度が小さい非発射準備状態の間で変形可能であり、圧縮のために前記少なくとも１つの側部開口から手でアクセス可能なスプリングと、
（ｃ）ランセット先端を有し、前記本体の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記本体の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動できるように前記スプリングに結合され、前記スプリングが前記発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが前記非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットとを備えるランセット装置。
【請求項２】
前記スプリングを前記発射準備状態に保持するための、前記スプリングの圧縮によって作動される解放可能なキャッチと、前記解放可能なキャッチに係合可能であり、前記解放可能なキャッチを解放するためのアクチュエータとをさらに備える請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
前記スプリングが、前記少なくとも１つの側部開口に向かって外側にバイアスされるアームを備える請求項１に記載のランセット装置。
【請求項４】
前記スプリングが、外方向にバイアスする１対のアームを有するほぼＵ字形の部材を備え、前記本体が１対の側部開口を備え、それを通じて前記外方向にバイアスするアームがアクセスされ内側に互いに近づくように枢動されることができる請求項１に記載のランセット装置。
【請求項５】
ランセットホルダと、前記ランセットホルダを前記スプリングに結合する手段とをさらに備え、前記ランセットが前記ランセットホルダ内で受けられ、前記キャッチが前記ランセットホルダと係合可能である請求項４に記載のランセット装置。
【請求項６】
前記結合手段が、前記外方向にバイアスするアームの一方に第１の端部が固定され、前記外方向にバイアスするアームのもう一方に第２の端部が固定された、前記ランセットホルダを通って挿入されたフィラメントを備える請求項５に記載のランセット装置。
【請求項７】
前記ランセットホルダを前記本体の前記開いた頂端部から離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項６に記載のランセット装置。
【請求項８】
前記本体内部に固定された支持部をさらに備え、前記キャッチが前記支持部の一部であり、前記バイアス手段が、前記ランセットホルダに固定された第１の端部と前記支持部上にその底部に近接して形成されたタブに固定された第２の端部とを有する、弾性のストラップを備える請求項７に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記アクチュエータが、前記本体の前記開いた頂端部に摺動可能に取り付けられた円筒形部材を備える請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータを前記解放可能なキャッチから離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１１】
ランセット装置であって、
（ａ）開いた頂端部を備える本体と、
（ｂ）前記本体内部に取り付けられ、比較的圧縮度が大きい発射準備状態と比較的圧縮度が小さい非発射準備状態の間で可逆的に変形可能なスプリングと、
（ｃ）ランセット先端を有し、前記本体の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記本体の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動できるように前記スプリングに結合され、前記スプリングが前記発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが前記非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットと、
（ｄ）前記スプリングを前記発射準備状態に保持するための解放可能なキャッチと、
（ｅ）前記解放可能なキャッチと係合可能であり、前記解放可能なキャッチを解放するためのアクチュエータであって、前記ランセットによって穿刺される身体部分と接触することによって作動されるアクチュエータとを備えるランセット装置。
【請求項１２】
前記スプリングが、外方向にバイアスする１対のアームを有するほぼＵ字形の部材を備え、前記本体が１対の側部開口を備え、それを通して前記外方向にバイアスするアームがアクセスされ内側に互いに近づくように枢動されることができる請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項１３】
ランセットホルダと、前記ランセットホルダを前記スプリングに結合する手段とをさらに備え、前記ランセットが前記ランセットホルダ内で受けられ、前記キャッチが前記ランセットホルダと係合可能である請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１４】
前記結合手段が、前記外方向にバイアスするアームの一方に第１の端部が固定され、前記外方向にバイアスするアームのもう一方に第２の端部が固定された、前記ランセットホルダを通って挿入されたフィラメントを備える請求項１３に記載のランセット装置。
【請求項１５】
前記ランセットホルダを前記本体の前記開いた頂端部から離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項１４に記載のランセット装置。
【請求項１６】
前記本体内部に固定された支持部をさらに備え、前記キャッチが前記支持部の一部であり、前記バイアス手段が、前記ランセットホルダに固定された第１の端部と前記支持部上にその底部に近接して形成されたタブに固定された第２の端部とを有する、弾性のストラップを備える請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータが、前記本体の前記開いた頂端部に摺動可能に取り付けられた円筒形部材を備える請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項１８】
前記アクチュエータを前記解放可能なキャッチから離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項１９】
前記ランセットによって穿刺される皮膚を引き伸ばすための可撓性の封止部をさらに備え、前記可撓性の封止部が前記本体の前記開いた頂端部の周囲に配置される請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項２０】
前記解放可能なキャッチが、前記スプリングの圧縮によって作動される請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項２１】
ランセット装置であって、
（ａ）開いた頂端部で終端する管状部材を備える本体と、
（ｂ）ランセット先端を有し、前記管状部材の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置から、前記管状部材の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置へと移動可能なランセットと、
（ｃ）前記本体内部に取り付けられ、前記ランセットに結合され、前記ランセットを前記収納位置から前記突出位置へと移動させるスプリングと、
（ｄ）前記ランセットを前記収納位置に保持するための解放可能なキャッチと、
（ｅ）前記解放可能なキャッチと係合可能であり、前記解放可能なキャッチを解放するためのアクチュエータであって、前記管状部材の前記開いた頂端部を通って突出し、前記ランセットによって穿刺される身体部分に接触することによって作動される前記アクチュエータと、
（ｆ）前記管状部材上に取り付けられ、前記開いた頂端部を超えて突出する、前記ランセットによって穿刺される皮膚を引き伸ばすための可撓性の封止部とを備えるランセット装置。
【請求項２２】
前記スプリングが、外方向にバイアスする１対のアームを有するほぼＵ字形の部材を備え、前記本体が１対の側部開口を備え、それを通して前記外方向にバイアスするアームがアクセスされ内側に互いに近づくように枢動されることができる請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２３】
ランセットホルダと、前記ランセットホルダを前記スプリングに結合する手段とをさらに備え、前記ランセットが前記ランセットホルダ内で受けられ、前記キャッチが前記ランセットホルダと係合可能である請求項２２に記載のランセット装置。
【請求項２４】
前記結合手段が、前記外方向にバイアスするアームの一方に第１の端部が固定され、前記外方向にバイアスするアームのもう一方に第２の端部が固定された、前記ランセットホルダを通って挿入されたフィラメントを備える請求項２３に記載のランセット装置。
【請求項２５】
前記ランセットホルダを前記本体の前記開いた頂端部から離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項２４に記載のランセット装置。
【請求項２６】
前記本体内部に固定された支持部をさらに備え、前記キャッチが前記支持部の一部であり、前記バイアス手段が、前記ランセットホルダに固定された第１の端部と前記支持部上にその底部に近接して形成されたタブに固定された第２の端部とを有する、弾性のストラップを備える請求項２５に記載のランセット装置。
【請求項２７】
前記アクチュエータが、前記本体の前記管状部材内に摺動可能に取り付けられた円筒形部材を備える請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２８】
前記アクチュエータを前記解放可能なキャッチから離れる方向にバイアスさせる手段をさらに備える請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２９】
前記解放可能なキャッチが前記スプリングの圧縮によって動作させられる請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項３０】
ランセット装置であって、
（ａ）本体であって、
（ｉ）内部キャビティを備え、前部、後部、左側、右側、底部、および開いた頂部を含み、前記左側および前記右側にそれぞれ、長手方向スロットを有するスカロップ部を備える、基部と、
（ｉｉ）前記基部上に取り付けられており、底部と、開いた頂端部および開いた底端部を有する管状頂部とを含む中空の蓋とを備える本体と、
（ｂ）前記本体内に取り付けられたほぼＵ字形の部材であり、第１の外方向にバイアスするアームおよび第２の外方向にバイアスするアームを備えるスプリングであって、前記第１の外方向にバイアスするアームが、前記第２の外方向にバイアスするアームに向かって圧縮させるように、前記基部の前記左側にある前記長手方向スロットからアクセス可能であり、前記第２の外方向にバイアスするアームが、前記第１の外方向にバイアスするアームに向かって圧縮させるように、前記基部の前記右側にある前記長手方向スロットからアクセス可能である、スプリングと、
（ｃ）ランセットホルダと、
（ｄ）前記基部に取り付けられ、円筒形部材を備える支持部材であって、前記円筒形部材が、前記蓋の前記管状頂部と位置合せされた長手方向に延びる孔を含み、前記ランセットホルダが、前記長手方向に延びる孔の内部に摺動可能に取り付けられ、前記円筒形部材がさらに、前記スプリングが十分に圧縮されたとき解放可能なように前記ランセットホルダと係合可能なキャッチを備える、支持部材と、
（ｅ）前記ランセットホルダ内に取り付けられ、ランセット先端を有し、前記中空の蓋の前記管状頂部の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記中空の蓋の前記管状頂部の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動できるように前記スプリングに結合され、前記スプリングが発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットと、
（ｆ）前記スプリングを前記ランセットホルダに結合する手段と、
（ｇ）前記ランセットホルダを下方にバイアスさせる手段であって、前記スプリングより弱いバイアス手段と、
（ｈ）前記中空の蓋の前記管状頂部内に摺動可能に取り付けられており、前記キャッチを前記ランセットホルダから解放するように前記キャッチと係合可能であり、前記ランセットによって穿刺される身体部分と接触することによって作動される、アクチュエータと、
（ｉ）前記アクチュエータを前記キャッチから離れる方向にバイアスさせる手段とを備えるランセット装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にランセット装置に関し、より詳細には新規のランセット装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
分析のために患者から血液サンプルを抜き取ることが望ましい多くの医学的状態がある。たとえば、ある種の伝染病の場合、患者から抜き取られた血液サンプルは、血液媒介病原体の有無について分析されることができる。あるいは、糖尿病の場合は、患者から定期的に抜き取られた血液サンプルが、血糖値をモニタするために用いられる。
【０００３】
血糖値のモニタリングのために患者から採取される血液サンプルは、一般に、ランセット装置を使用して患者の皮膚に穿刺することによって得られる。ランセット装置は一般に、本体およびランセットを備える。本体は一般に、使用者によって把持されるようになされ、ランセットは、本体に結合され、患者の皮膚を穿刺してそこから血液を抜き取るようになされている。ある種のランセット装置では、ランセットが常に本体から突出している。容易に理解できるように、そのようなランセット装置は不注意に人を刺し、かつ／または異物で汚染され、したがって安全性を冒す恐れがある。したがって、別のランセット装置では、ランセットは作動時に、本体内部にランセット先端が配置される収納位置から、本体からランセット先端が突き出す突出位置へと移動されるように構成される。一般に、ランセットの収納位置から突出位置への移動は、患者の皮膚に移動するランセット先端が接触すると患者の皮膚を穿刺するような力で行われる。可動式ランセットを備える多くのそのようなランセット装置では、ランセットは、その突出位置に到達した後、ランセットによる不注意な穿刺の危険性を最低限に抑えるために、自動的に本体に引き戻される。
【０００４】
可動式ランセットを有するランセット装置は一般に、２つのタイプのうちの１つに属する。そのようなタイプの装置の１つにおいては、ランセットは、使用前に使用者による準備なしで、すぐに発射可能な準備状態に維持される。そのような装置におけるランセットの発射は一般に、装置全体を患者の皮膚に押し付けるまたは圧迫することによって、あるいは装置のそれ以外の部分を患者の皮膚に当てて支持しながら装置上の可動式のプランジャまたは引き金を押すことによって行われる。上述したタイプのランセット装置の例が、以下の文書で開示されている。それらをすべて参照として本明細書に組み込む。１９９３年４月１３日発行のＳｗｉｅｒｃｚｅｋの米国特許第５，２０１，３２４号明細書、１９９６年７月３０日発行のＲａｍｅｌの米国特許第５，５４０，７０９号明細書、１９９８年１月２０日発行のＷａｒｎｅｒの米国特許第５，７０９，６９９号明細書、１９９８年５月２６日発行のＭｏｒｉｔａの米国特許第５，７５５，７３３号明細書、２００１年１１月２７日発行のＬｌｏｙｄらの米国特許第６，３２２，５７４号明細書、２００２年３月１９日発行のＴｈｏｒｎｅ，Ｊｒ．らの米国特許第６，３５８，２６５号明細書、および２００２年７月４日公開のＳｅａｒｌｅらの米国特許出願公開第２００２／００８７１８０号明細書。
【０００５】
上記のタイプのランセット装置の欠点の１つは、このような装置が、一般に皮膚が穿刺されようとしている患者でもある使用者に、その患者の皮膚にランセットを突き刺すために必要な力を提供することを要求することである。大抵の人は穿刺されることを嫌うので、患者は自然とランセットの移動前または移動中にしり込みする傾向を示し、その結果、完全な穿刺が達成されないことが多い。さらに、経験の少ない患者には、ランセットを動かして皮膚を穿刺するのに必要な適切な力の大きさがわからないことが多いので、そのような患者が皮膚へのランセット挿入を失敗することは珍しくなく、その結果、その処置が繰り返されなければならない。
【０００６】
上記のタイプのランセット装置の別の欠点は、ランセット装置に不注意に圧力を加えただけでランセットが早まって発射される可能性があることである。容易に理解されるように、ランセットの早まった発射は、個人の望ましくない穿刺、および／またはランセットの汚染を生じるおそれがある。さらに、ランセットが複数回使用されることを防ぐ安全機能も備えるランセット装置の場合、ランセットを早まって発射すると、後でランセット装置を所期の目的に使用することができなくなる。さらに、ランセットが複数回使用されることを防ぐ安全機能を備えないランセット装置の場合、ランセットが早まって発射されず実際に意図された患者に使用されたとしても、後でランセット装置が第２の個人によって扱われて、前記第２の個人に不注意にランセットが刺さることになる危険性がある。
【０００７】
可動式ランセットを有する第２のタイプのランセット装置は、一般に、ばねで負荷をかけられたランセットと、ばねにエネルギーを蓄える発射準備（ｃｏｃｋｉｎｇ）手段と、ばねに蓄えられたエネルギーを解放してランセットを移動させる引き金手段とを備えるペン型装置の形をとる。使用時は、ばねが発射準備され、装置が患者の皮膚に当てて保持され、引き金が引かれる。上述のタイプのランセット装置の例が、以下の文書で開示されている。それらをすべて参照として本明細書に組み込む。１９８４年７月３１日発行のＥｈｒｌｉｃｈの米国特許第４，４６２，４０５号明細書、１９８５年３月１２日発行のＣｏｒｎｅｌｌらの米国特許第４，５０３，８５６号明細書、１９８９年５月１６日再発行のＬｅｖｉｎらの米国再発行特許第３２，９２２号明細書、１９９７年３月２５日発行のＨａｒｄｉｎｇの米国特許第５，６１３，９７８号明細書と、２００１年１０月４日公開のＳｃｈｒａｇａの米国特許出願公開第２００１／００２７３２６号明細書。
【０００８】
上記の文書のうち、米国再発行特許第３２，９２２号明細書が説明に役立つ。同特許では、内側管状部材および外側管状部材を備えるランセット装置が開示されている。この内側管状部材は、外側管状部材内に入れ子式に取り付けられる。内部管状部材の内部には、ランセットホルダが摺動可能に取り付けられ、ランセットホルダはその前端部でランセットを受ける。このランセットホルダからシャフトが後方に向かって延び、シャフトは内側管状部材内を通って外側管状部材内で終端する。内側管状部材内部でシャフトにばねが取り付けられ、ばねはランセットホルダを前方にバイアスさせる。ランセットホルダ上に形成されたフィンガが、内側管状部材内の横断開口部を通って径方向外側に延びるように構成される。内側管状部材の外部に取り付けられた引き金が、ランセットホルダのフィンガに係合し、前記フィンガを横断開口部を通して内側管状部材内に押し込むように構成される。この装置を発射準備するために、外側管状部材が内側管状部材から引き離され、次いで解放される。外側管状部材を引き離すことにより、シャフトが後方に引っ張られ、ばねが圧縮される。さらに、外側管状部材を引き離すことにより、ランセットホルダ上のフィンガが内側管部材の横断開口内に引き込まれ、それによってばねを圧縮された状態に保つ。装置を発射させるために、引き金が押し下げられる。引き金を押し下げることにより、フィンガが内側管状部材内に押し戻され、それによってばねを解放する。ばねの前記解放によって、ランセットが内側管状部材の端部を通って前方に駆動される。発射後、シャフトの後端部を取り囲む外側管状部材内に配置された第２のばねが、ランセットを内側管状部材内に引き戻す。
【０００９】
上述のランセット装置の欠点の１つは、装置を発射準備するために両手を使わなければならない、すなわち一方の手で内側管状部材を把持し、他方の手で外側管部材を内側管状部材に対して後方に引かなければならないことである。さらに、装置を発射準備した後、装置を発射させるのに用いられる手を、指が引き金上に配置されるように移動させなければならない。
【００１０】
上述のランセット装置、およびその他多くの上記ランセット装置の別の欠点は、そのような装置は、患者の指先（指先は血管が密集している）を穿刺し、次いで患者にその穿刺された指先から血液を１滴滲出させるために使用されることが企図されていることである。しかしそれは、指先には痛み受容器官が高密度で配置されているので問題となり得る。したがって、指先を穿刺する行為およびそこから血液を滲出させる行為はいずれも、極めて痛いものになり得る。さらに、患者が糖尿病で血液サンプルを頻繁に抜き出さなければならない場合、このことはより重大である。この問題は、同じ装置を身体の別の部分、たとえば前腕、胴部、臀部、上腿部など、指先ほど痛み受容器官の密度が高くない部分で使用することによって簡単に回避することができない。というのもこの装置は、サンプリング用の適切な量の血液を、こうした血管密度がより低い身体部分から抜き取るようには設計されていないからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、新規のランセット装置を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、既存のランセット装置に伴う少なくともいくつかの欠点を克服する上記ランセット装置を提供することである。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、比較的廉価で大量生産されることができ、部品の数が最低限で、操作が簡単な上記装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記およびその他の目的はさらに、以下の記述によって説明され、または明らかになる。本発明の一態様によれば、（ａ）開いた頂端部および少なくとも１つの側部開口を備える本体と、（ｂ）前記本体内部に取り付けられ、比較的圧縮度が大きい発射準備状態と比較的圧縮度が小さい非発射準備状態の間で変形可能であり、圧縮のために前記少なくとも１つの側部開口から手でアクセス可能なスプリングと、（ｃ）ランセット先端を有し、前記本体の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記本体の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動できるように前記スプリングに結合され、前記スプリングが前記発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが前記非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットとを備えるランセット装置が提供される。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、（ａ）開いた頂端部を備える本体と、（ｂ）前記本体内部に取り付けられ、比較的圧縮度が大きい発射準備状態と比較的圧縮度が小さい非発射準備状態の間で可逆的に変形可能なスプリングと、（ｃ）ランセット先端を有し、前記本体の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記本体の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動するために前記スプリングに結合され、前記スプリングが前記発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが前記非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットと、（ｄ）前記スプリングを前記発射準備状態に保持するための解放可能なキャッチと、（ｅ）前記解放可能なキャッチと係合可能であり、前記解放可能なキャッチを解放するためのアクチュエータであって、前記ランセットによって穿刺される身体部分と接触することによって作動されるアクチュエータとを備えるランセット装置が提供される。
【００１６】
本発明のさらに別の態様によれば、（ａ）開いた頂端部で終端する管状部材を備える本体と、（ｂ）ランセット先端を有し、前記管状部材の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置から、前記管状部材の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置へと移動可能なランセットと、（ｃ）前記本体内部に取り付けられ、前記ランセットに結合され、前記ランセットを前記収納位置から前記突出位置へと移動させるスプリングと、（ｄ）前記ランセットを前記収納位置に保持するための解放可能なキャッチと、（ｅ）前記解放可能なキャッチと係合可能であり、前記解放可能なキャッチを解放するためのアクチュエータであって、前記管状部材の前記開いた頂端部を通って突出し、前記ランセットによって穿刺される身体部分に接触することによって作動されるアクチュエータと、（ｆ）前記管状部材上に取り付けられ、前記開いた頂端部を超えて突出する、前記ランセットによって穿刺される皮膚を引き伸ばすための可撓性の封止部とを備えるランセット装置が提供される。
【００１７】
本発明のさらに別の態様によれば、（ａ）本体であって、（ｉ）内部キャビティを備え、前部、後部、左側、右側、底部、および開いた頂部を含み、前記左側および前記右側にそれぞれ、長手方向スロットを有するスカロップ部を備える、基部と、（ｉｉ）前記基部上に取り付けられており、底部と、開いた頂端部および開いた底端部を有する管状頂部とを含む中空の蓋（ｃｏｖｅｒ）とを備える本体と、（ｂ）前記本体内部に取り付けられたほぼＵ字形の部材であり、第１の外方向にバイアスするアームおよび第２の外方向にバイアスするアームを備えるスプリングであって、前記第１の外方向にバイアスするアームが、前記第２の外方向にバイアスするアームに向かって圧縮させるように、前記基部の前記左側にある前記長手方向スロットからアクセス可能であり、前記第２の外方向にバイアスするアームが、前記第１の外方向にバイアスするアームに向かって圧縮させるように、前記基部の前記右側にある前記長手方向スロットからアクセス可能である、スプリングと、（ｃ）ランセットホルダと、（ｄ）前記基部に取り付けられ、円筒形部材を備える支持部材であって、前記円筒形部材が、前記蓋の前記管状頂部と位置合せされた長手方向に延びる孔を含み、前記ランセットホルダが、前記長手方向に延びる孔の内部に摺動可能に取り付けられ、前記円筒形部材がさらに、前記スプリングが十分に圧縮されたとき解放可能なように前記ランセットホルダと係合可能なキャッチを備える、支持部材と、（ｅ）前記ランセットホルダ内に取り付けられ、ランセット先端を有し、前記中空の蓋の前記管状頂部の前記開いた頂端部より下方に前記ランセット先端が配置される収納位置と、前記中空の蓋の前記管状頂部の前記開いた頂端部より上方に前記ランセット先端が配置される突出位置との間を移動できるように前記スプリングに結合され、前記スプリングが発射準備状態であるとき前記収納位置にあり、前記スプリングが非発射準備状態であるとき前記突出位置にあるランセットと、（ｆ）前記スプリングを前記ランセットホルダに結合する手段と、（ｇ）前記ランセットホルダを下方にバイアスさせる手段であって、前記スプリングより弱いバイアス手段と、（ｈ）前記中空の蓋の前記管状頂部内に摺動可能に取り付けられており、前記キャッチを前記ランセットホルダから解放するように前記キャッチと係合可能であり、前記ランセットによって穿刺される身体部分と接触することによって作動される、アクチュエータと、（ｉ）前記アクチュエータを前記キャッチから離れる方向にバイアスさせる手段とを備えるランセット装置が提供される。
【００１８】
本明細書および特許請求の範囲では、様々な関係を示す語、たとえば「頂部」、「底部」、「近位」、「遠位」、「上方」、「下方」、「前方」、「後方」などが、この発明品が所与の向きに配置されるときに、前記発明品を記述するために使用される。この発明品の向きを変えることにより、いくつかの関係語がそれに従って調整される必要がある場合があることが理解されるべきである。
【００１９】
本発明のさらなる目的、ならびに特徴および利点が、一部は以下の説明で述べられ、一部は説明から自明になり、あるいは本発明を実施することにより習得されることができる。説明では、説明の一部をなし、本発明を実施するための実施形態がその中で例示される添付の図面が参照される。本発明の実施形態が、当分野の技術者が本発明を実施することを可能にするのに十分な程度に詳細に説明される。また、本発明の範囲を逸脱することなく他の実施形態が利用されることができ、また構造的および機械的な変更が加えられることができることを理解されたい。したがって以下の詳細な説明は、限定的な意味と考えられるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって最もよく定義される。
【００２０】
本明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、本発明の好ましい実施形態を示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。図面では、同様の参照番号は同様の部品を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
ここで図１から図５を参照すると、本発明の教示に従って構成されたランセット装置の一実施形態の様々な図が示されている。上記ランセット装置は、発射準備されていない状態で示され、全体が参照番号１１で示される。
【００２２】
装置１１は、後側基部１３および前側基部１５を備える。単独で図６にも示される後側基部１３は、好ましくは耐久性の成形プラスチックまたは類似の適切な材料製の、単一構造であり、後壁１７、１対の側壁１９−１および１９−２、底部壁２１、開いた前部および開いた頂部を備える。後壁１７は、上方に延びるタブ２３を備えるように形成され、タブ２３は、その上端が後向きの爪２５内で終端する。以下で明らかにされる理由により、タブ２３は、弾性的に前方に屈曲するように構成されている。
【００２３】
側壁１９−１にはスカラップ部（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）２７−１が形成され、対応するスカラップ部２７−２が側壁１９−２に形成されている。以下で説明するように、スカラップ部２７−１および２７−２はそれぞれ、使用者の親指および人差し指（またはその逆）を受けるように構成される。スカラップ部２７−１は、長手スロット２９−１を備え、スカロップ部２７−２は、対応する長手スロット２９−２を備えており、スロット２９−１および２９−２の機能は以下で明らかになる。
【００２４】
単独で図７にも示される前側基部１５は、好ましくは後側基部１３と同じ材料でできた、単一構造である。前側基部１５の形状は概ね、後壁１７の鏡像である。すなわち、前側基部１５は上方に延びる弾性のタブ３１を備えるように形成されており、タブ３１はその上端が前向き爪３３内で終端する。前側基部１５は、後側基部１３とたとえば周縁同士を対合させることによって嵌合されて、基部キャビティ３５を有する中空基部３４を共に画成する。
【００２５】
装置１１はまた、蓋４１を備える。図８で単独で示される蓋４１は、好ましくは耐久性の成形プラスチックまたは類似の適切な材料でできた、単一構造であり、底部４３および頂部４５を備える。一般に貫通して形成され、内部キャビティ４４を画定する底部４３は、前壁４７、後壁４９、上方に湾曲した中間壁５１、および開いた底を備える。底部４３は基部３４上に載り、底部４３の底縁部５３は、基部３４の頂縁部５５とほぼ一致するように適切に寸法決めされている。横断スロット５７が前壁４７内に形成され、これと対応する横断スロット５９が後壁４９内に形成されており、スロット５７は爪３３を受け、スロット５９は爪２５を受ける。このようにして、蓋４１は基部３４に固定される。基部３４から蓋４１を外すためには、タブ３１を後方に屈曲させて爪３３をスロット５７から外し、かつ／または、タブ２３を前方に屈曲させて爪２５をスロット５９から外す。
【００２６】
ほぼ管状で両端が開いた頂部４５が、中間壁５１から上方に延びる。以下でその目的が説明される外側環状フランジ６１が、頂部４５上のその頂端部６３の少し下に設けられている。
【００２７】
基部３４および蓋４１は共に中空の本体を画定する。
【００２８】
装置１１はさらに、基部３４内に配置されるバイアス用部材７１を備える。単独で図９にも示されるバイアス用部材７１は、ばね鋼などでできた単一のＵ字形リボン状構造であり、基部７５によって相互結合された、弾性で外側にバイアスする１対のアーム７３−１および７３−２を備える。以下で明らかにされる理由から使用者によってその自由端部が互いに近づくように枢動されるように構成されるアーム７３−１および７３−２は、それぞれスロット２９−１およびスロット２９−２と位置合せされており、それぞれスロット２９−１およびスロット２９−２からアクセス可能となっている。基部７５は、底部壁２１および基部７５にそれぞれ設けられた横断開口７９および８１から挿入されるねじ７７、およびナット７８によって、後側基部１３の底部壁２１の頂面に固定される。
【００２９】
装置１１はさらに、基部３４内に配置される可撓性のフィラメント８５を備える。ある長さの糸または別の適切な材料でよいフィラメント８５は、第１の端部８７と第２の端部８９を有する単一構造である。第１端部８７は、アーム７３−１の自由端部付近に形成された横断開口８８を通して挿入されており、第１端部８７に、開口８８から抜けるのを防ぐための結び目が付いている。第２の端部８９は、アーム７３−２の自由端部付近に形成された横断開口９０を通して挿入されており、第２の端部８９に、開口９０から抜けるのを防ぐための結び目が付いている。以下で明らかになる理由から、フィラメント８５の長さは、アーム７３−１および７３−２の自由端部が互いに向かって枢動されるときに（すなわち装置１１が発射準備されるときに）フィラメント８５がたるみ、アーム７３−１および７３−２の自由端部がほぼ弛緩した位置にあるときに（すなわち装置１１が発射準備されていないときに）フィラメント８５が緊張するような長さである。
【００３０】
本実施形態ではバイアス用部材７１とフィラメント８５は別々の構造として記述されるが、バイアス用部材７１とフィラメント８５は、単一構造に変更可能であることを理解されたい。
【００３１】
装置１１はまた、支持部材９１を備える。単独で図１０にも示される支持部材９１は、耐久性の成形プラスチックまたは別の同様な適切な材料で製作される単一構造であり、基部９３およびステム９５を備える。ほぼ矩形の基部９３は、バイアス用部材７１の基部７５の上面に載せられる。
【００３２】
基部９３から上方に延びるステム９５は、１対のタブ９６−１および９６−２と、ほぼ円筒形部材９７とを備えるように形成される。タブ９６−１および９６−２は円筒形部材９７と隣接し、タブ９６−１は後側基部１３の後壁１７側を向き、タブ９６−２は前壁１５側を向く。以下で明らかになる理由により、タブ９６−１に横断開口９８−１が設けられ、タブ９６−２に横断開口９８−２が設けられる。
【００３３】
頂端部が開いた円筒形部材９７が、長手方向に延びる孔１０１と、長手方向に延び、孔１０１と連通する横断スロット１０３−１、１０３−２、１０３−３および１０３−４とを備えるように形成される。スロット１０３−１および１０３−２は、それぞれ後側基部１３のスロット２９−１および２９−２と位置合せされ、フィラメント８５が円筒形部材９７内を通過するのを可能にする。以下で明らかになる理由により、スロット１０３−３は、タブ９６−１と位置合せされ、スロット１０３−４は、タブ９６−２と位置合せされる。
【００３４】
円筒形部材９７はまた、孔１０１に向かって径方向内側にバイアスされるアーム１０５を備えるように形成される。アーム１０５の頂端部は、孔１０１の頂端部をわずかに超えて延びており、以下でその目的が説明される解放可能なキャッチまたは爪１０７を備えるように形成される。
【００３５】
支持部材９１は、底部壁２１および基部７５の横断開口７９および８１と位置合せされた孔１０９を通って支持部材９１内に挿入されるねじ７７と、ナット７８とによってバイアス用部材７１に固定される（ねじ７７およびナット７８によって互いに固定される代わりに、支持部材９１とバイアス用部材７１は、一体に成形されるまたはスナップ構造で結合されるなど、他の手段によって互いに固定されることができる。）。
【００３６】
装置１１はまた、支持部９１の円筒形部材９７内に摺動式に取り付けられたランセットホルダ１１１を備える。単独で図１１にも示されるランセットホルダ１１１は、耐久性の成形プラスチックまたは別の適切な材料でできた単一構造であり、上部１１２および下部１１３を備える。上部１１２は、閉じた底端部１１４および開いた頂部を有するほぼ管状の構造である。下部１１３は、ほぼＴ字形であり、下方に延びる中央アーム１１７と、横断に延びる１対の側部アーム１１９−１および１１９−２とを備える。管部材９７の孔１０１内に配置された中央アーム１１７には、スロット１０３−１および１０３−２と位置合せされた横断開口１１８が設けられる。以下で説明される理由から、フィラメント８５は開口１１８を通って延びる。
【００３７】
側部アーム１１９−１は、スロット１０３−３を貫通して延び、横断開口１２０−１を備える。アーム１１９−１には弾性ストラップ１２１の一端が固定され、ストラップ１２１の反対側端部は、タブ９６−１に固定される。ストラップ１２１は好ましくは、アーム１１９−１上および開口１２０−１内に熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）材料をオーバーモールド（または「二段成形（ｔｗｏ−ｓｈｏｔ  ｍｏｌｄｉｎｇ）」）し、同じＴＰＥ材料をタブ９６−１上および開口９８−１内にオーバーモールド（または「二段成形」）することによって形成される（あるいは、アーム１１９−１とタブ９６−１をストラップ１２１を用いて相互連結する代わりに、弾性フィラメントの第１の端部を開口１２０−１に挿入し、前記弾性フィラメントの第２の端部を開口９８−１に挿入し、前記フィラメントの前記第１および第２の端部が開口１２０−１および開口９８−１から抜けないようそれぞれに結び目を付けることができる。）。
【００３８】
側部アーム１１９−２は、スロット１０３−４を貫通して延び、横断開口１２０−２を備える。アーム１１９−２には弾性ストラップ１２３の一端が固定され、ストラップ１２３の反対側端部は、タブ９６−２に固定される。ストラップ１２３は好ましくは、アーム１１９−２上および開口１２０−２内に熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）材料をオーバーモールド（または「二段成形」）し、同じＴＰＥ材料をタブ９６−２上および開口９８−２内にオーバーモールド（または「二段成形」）することによって形成される（あるいは、アーム１１９−２とタブ９６−２をストラップ１２３を用いて相互連結する代わりに、弾性フィラメントの第１の端部を開口１２０−２に挿入し、前記弾性フィラメントの第２の端部を開口９８−２に挿入し、前記フィラメントの前記第１および第２の端部が開口１２０−２および開口９８−２から抜けないようそれぞれに結び目を付けることができる。）。
【００３９】
弾性ストラップ１２１および１２３は、ランセットホルダ１１１を下方にバイアスさせるために使用されるが、ストラップ１２１および１２３がバイアスさせる強さよりもバイアス用部材７１がバイアスさせる強さの方が強い。したがって、使用者によって圧縮力または内側方向の力がバイアス用部材７１に加えられないと、フィラメント８５はバイアス用部材７１によって引っ張られて緊張し、それによってホルダ１１１が支持部９１内の比較的高い位置に位置決めされ、ストラップ１２１および１２３を、その正常または弛緩した長さを大幅に超えた長さに（しかしそれが切れる点より手前まで）引き伸ばす。しかし、使用者によってバイアス用部材７１に圧縮力が加えられると、フィラメント８５にたるみができ、ストラップ１２１および１２３は、その弛緩した長さへと収縮することが可能になり、それによってホルダ１１１が支持部９１内で引き下げられる。ホルダ１１１の頂部を爪１０７より下方に引き下げるのに十分な圧縮力がバイアス用部材７１に加えられると、爪１０７が内側に枢動してホルダ１１１の頂部に係合するので、バイアス用部材７１を圧縮状態に維持するためのさらなる圧縮力が加えられる必要はない。このようにして圧縮されたバイアス用部材７１に蓄えられたエネルギーはその後、以下で説明するようにしてホルダ１１１から爪１０７を外すことによって解放されることができる。理解されるように、バイアス用部材の拘束が解かれると、バイアス用部材７１はその弛緩状態へと開き、それによってホルダ１１１を支持部９１に対して上方へと急速に動かす。次いでホルダ１１１の急速な上方移動によって大幅に引き伸ばされた弾性ストラップ１２１および１２３は、ホルダ１１１に下向きの小さな弾性力をもたらす。
【００４０】
装置１１はさらに、ランセット１３１を備える。従来の使い捨てランセットでよいランセット１３１は、好ましくは金属または別の適切な材料製の、単一部材である。ランセット１３１は、円筒状基部１３３およびステム１３５を含む。基部１３３は、ホルダ１１１の上部１１２内で取外し可能に受けられる。ランセット１３１のステム１３５は、基部１３３から上方に延び、患者の皮膚を穿刺するようになされた尖った先端１３７で終端する。
【００４１】
装置１１はさらに、封止部１４１を備える。封止部１４１は、シリコーンゴムまたは同様の適切な材料製でよく、下部１４３および上部１４５を含む単一構造である。下部１４３は管状で、蓋４１の頂部４５を覆ってはめ込まれ、下部１４３の底縁部が頂部４５のフランジ６１上に載る。上部１４５は、以下で明らかになる理由から、蓋４１の頂部４５を超えて延び、外側に広がっている。
【００４２】
装置１１はさらに、アクチュエータ１５１を備え、アクチュエータ１５１は、蓋４１の頂部４５内に摺動式に取り付けられる。単独で図１２にも示されるアクチュエータ１５１は、好ましくは耐久性の成形プラスチックまたは別の適切な材料製の、単一構造である。アクチュエータ１５１は、頂端部１５５および底端部１５７を有する円筒部１５３を備えるように形成される。頂端部１５５は、封止部１４１のほぼ頂縁部１４１−１に配置され、底端部１５７は、蓋４１の底部４３内に延び、爪１０７ならびに支持部９１の円筒形部材９７の残りの部分と整列され、それらの上方にわずかに距離を置いて配置される。
【００４３】
アクチュエータ１５１には外側周囲フランジ１５９が形成され、底端部１５７から少し離れて配置される。発泡体または類似の材料製でよいリング１６１が、フランジ１５９の頂面に取り付けられる。リング１６１の底面は、第１の位置で適切な接着剤（図示せず）を用いてフランジ１５９の頂面に固定され、リング１６１の頂面は、前記第１の位置からほぼ１８０度の第２の位置で蓋４１の中間壁５１の底面に固定される。このようにして、リング１６１によってアクチュエータ１５１が上方にバイアスされる。
【００４４】
装置１１はさらに、基部３４（その底部を除く）とバイアス用部材７１の露出した部分とを覆って密着して装着された、保護膜またはスキン１７１を備える。スキン１７１は、好ましくは可撓性の弾性材料製である。
【００４５】
使用時は、操作者は片手の人差し指と親指で装置１１を把持し、人差し指はスキン１７１が基部３４のスカロップ部２７−１を覆う部分に置かれ、親指はスキン１７１が基部３４のスカロップ部２７−２を覆う部分に置かれる（またはその逆）。装置１１が発射準備される前のこの時点では、装置１１は基本的に、図１〜図５に示されるとおりである。次いで操作者は、スプリング７１を人差し指と親指で圧縮し、次いで装置１１を把持したままスプリング７１から圧力を解放することによって、装置１１を発射準備させる。上述のとおり、スプリング７１を圧縮することにより、アーム７３−１および７３−２の自由端が互いに近づく方向に旋回され、ランセットホルダ１１１が爪１０７より下方に引き下げられる。続いて、スプリング７１にかかった圧縮力が操作者によって解放されると、ランセットホルダ１１１が爪１０７と係合し、爪１０７はホルダ１１１を定位置に維持する。この時点では、装置１１は発射準備されており、基本的に図１３〜図１５に示される通りである。こうして、爪１０７がホルダ１１１に係合することにより、スプリング７１はその弛緩状態に戻らないように制止され、相当量のポテンシャルエネルギーがスプリング７１に蓄えられることが容易に理解される。次いで装置１１は、封止部１４１の頂縁部１４１−１およびアクチュエータ１５１の頂端部１５５を、患者のサンプリングが望まれる部分に押し付けることによって使用される。封止部１４１の頂縁部１４１−１が患者の皮膚に押し付けられ（そこに係合され）ると、頂縁部１４１−１の直径が拡張して、係合された皮膚を外側に引き伸ばす。同時に、アクチュエータ１５１の頂端部１５５が患者の皮膚に係合し、頂端部１５５は皮膚を拡張させ、同時にアクチュエータ１５１を下方に動かす。アクチュエータ１５１の一連の動きによって、アクチュエータ１５１の底端部１５７は爪１０７を動かしてランセットホルダ１１１との係合を外し、それによって、スプリング７１により蓄えられた潜在的なエネルギーが解放され、ランセット１３１を患者の身体内に発射する。
【００４６】
装置１１が患者の皮膚を穿刺するために使用されると、ランセット１３１は交換されなければならない。装置１１の本体内に配置された使用済みのランセット１３１にアクセスするためには、使用者は、蓋４１が基部３４から取り外されることができるまでタブ２３および／または３１を押す。次いで使用済みランセット１３１はホルダ１１１から取り外され、新しいランセット１３１と交換される。新しいランセット１３１がホルダ１１１に配置された後、蓋４１が、基部３４に再び取り付けられる。
【００４７】
上述のとおり、装置１１の望ましい特徴の１つは、装置１１が、患者の指だけではなく別の部位にも使用されることができることである。
【００４８】
別の実施形態（図示せず）では、スキン１７１が、基部３４およびバイアス用部材７１の露出した部分を取り囲む剛性の保護ケースで置き換えられ、この装置はさらに、バイアス用部材７１のアーム７３に結合された第１の端部と、保護ケースを貫通して延びる第２の端部とを有する、１対の押圧可能なボタンを備える。
【００４９】
以上で説明された本発明の実施形態は、例示的なものに過ぎず、本発明の精神から逸脱することなく数多くの変更および修正をこれに加えることができることが、当分野の技術者には理解されよう。そのような変更および修正はすべて、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲内に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】発射準備される前のランセット装置を示す、本発明の教示に従って構成されたランセット装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図１に示す発射準備されていないランセット装置の部分分解斜視図である。
【図３】図１に示す発射準備されていないランセット装置の上面図である。
【図４】図３の線１−１に沿った発射準備されていないランセット装置の拡大縦断面図である。
【図５】前側基部およびスキンが示されていない、図１の発射準備されていないランセット装置の拡大正面図である。
【図６】図１の装置の後側基部の拡大斜視図である。
【図７】図１の装置の前側基部の拡大斜視図である。
【図８】図１の装置の蓋の拡大斜視図である。
【図９】図１の装置のバイアス用部材の拡大斜視図である。
【図１０】図１の装置の支持部材の拡大斜視図である。
【図１１】図１の装置のランセットホルダの拡大斜視図である。
【図１２】図１の装置のアクチュエータの拡大斜視図である。
【図１３】発射準備状態である図１のランセット装置の縦断面図である。
【図１４】解放可能な爪によるランセットホルダの解放可能な制止を示す、発射準備された図１３のランセット装置の部分拡大縦断面図である。
【図１５】解放可能な爪によるランセットホルダの解放可能な制止を示すために、蓋、作動機構、および封止部が示されていない、図１３の発射準備されたランセット装置の上面図である。
【図１】
2007500062.tif 000003
【図２】
2007500062.tif 000004
【図３】
2007500062.tif 000005
【図４】
2007500062.tif 000006
【図５】
2007500062.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2007500062.tif 000011
【図１０】
2007500062.tif 000012
【図１１】
2007500062.tif 000013
【図１２】
2007500062.tif 000014
【図１３】
2007500062.tif 000015
【図１４】
2007500062.tif 000016
【図１５】
2007500062.tif 000017
【国際調査報告】
2007500062.tif 000018
2007500062.tif 000019
2007500062.tif 000020