(57)【要約】  HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズ上の脂質の量を減らすのに有効な量で使用して、コンタクトレンズを洗浄しやすくする、コンタクトレンズを洗浄する組成物と方法。さらに、コンタクトレンズを組成物に浸漬した後、そのレンズを眼に挿入することによって、その組成物は、コンタクトレンズ着用中に脂質が堆積するのを防止する予防作用を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及び
一種又は二種以上の抗菌剤
を含有するコンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らすための組成物。
【請求項２】
前記一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤が、Pluronic P123(商標)、 Pluronic L42(商標)、 Pluronic L62(商標)、 Pluronic L72(商標)、Pluronic L92(商標)、Pluronic P103(商標)、Pluronic R12R3(商標)、Pluronic R17R1(商標)、Pluronic R17R2(商標)、Pluronic R31R1(商標)、Pluronic R31R2(商標)、Pluronic R31R4(商標)、Tetronic 701(商標)、Tetronic 702(商標)、Tetronic 901(商標)、Tetronic 1101(商標)、Tetronic 1102(商標)、Tetronic 1301(商標)、Tetronic 1302(商標)、Tetronic 1501(商標)、Tetronic 1502(商標)、Tetronic R50R1(商標)、Tetronic R50R4(商標)、Tetronic R70R1(商標)、Tetronic R70R2(商標)、Tetronic R70R4(商標)、Tetronic R90R1(商標)、Tetronic R90R4(商標)、Tetronic R110R1(商標)、Tetronic R110R2(商標)、Tetronic R110R7(商標)、Tetronic R130R1(商標)、Tetronic R130R2(商標)、Tetronic R150R1(商標)、Tetronic R150R4(商標)及びTetronic R150R8(商標)からなる群から選択される請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
緩衝剤、キレート化剤、浸透圧モル濃度調節剤及びHLBが18以上の界面活性剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を、さらに含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
前記一種又は二種以上の抗菌剤が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量で存在している請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
約0.1-約6.0質量%の前記非イオン性ポリエーテル界面活性剤及び約0.05-約0.5質量%の前記抗菌剤を含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
キレート化剤、並びにホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤及びクエン酸塩緩衝剤からなる群から選択される緩衝剤を、さらに含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項７】
HLB値が18以上のポロキサマー及びポロキサミンの界面活性剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を含有する請求項6に記載の組成物。
【請求項８】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止するのに有効な量で含有する水性組成物中に、前記コンタクトレンズを浸漬し、次いで
その組成物を前記コンタクトレンズから洗い流し又は洗い流さずに、前記コンタクトレンズを眼に挿入する
ステップを含む、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質及びタンパク質が堆積するのを防止する方法。
【請求項９】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズを眼に着用中に脂質が堆積するのを防止するのに有効な量で含有する水性組成物を、眼に滴下する
ステップを含む、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止する方法。
【請求項１０】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らすのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬するステップを含む、コンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らす方法。
【請求項１１】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除くのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬し、次いで
前記組成物を前記コンタクトレンズから洗い流し又は洗い流さずに、前記コンタクトレンズを眼に挿入する
ステップを含む、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除く方法。
【請求項１２】
組成物が、抗菌剤、緩衝剤、キレート化剤、浸透圧モル濃度調節剤及びHLB値が18以上である界面活性剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を、さらに含有する請求項8，9，10又は11に記載の方法。
【請求項１３】
組成物が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量の抗菌剤を、さらに含有する請求項8，9，10又は11に記載の方法。
【請求項１４】
組成物が、前記抗菌剤を約0.05-約０.５重量%含有する請求項8，9，10又は11に記載の方法。
【請求項１５】
組成物が、キレート化剤、並びにホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤及びクエン酸塩緩衝剤からなる群から選択される緩衝剤を、さらに含有する請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
組成物が、HLB値が18以上の界面活性剤を、さらに含有する請求項14に記載の方法。
【請求項１７】
組成物が、HLB値が18以上のポロキサマー及びポロキサミンの界面活性剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を含有する請求項14に記載の方法。
【請求項１８】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズ上の脂質を除き又はその量を減らすのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬し、次いで
そのコンタクトレンズを洗い流して脂質を除く
ステップを含むコンタクトレンズを洗浄する方法。
【請求項１９】
脂質が、手で擦ることなしで除去される請求項18に記載の方法。
【請求項２０】
コンタクトレンズを前記組成物で洗い流し、次いで眼に直接挿入する請求項18に記載の方法。
【請求項２１】
組成物が抗菌剤を含有し、そしてコンタクトレンズが、水性液剤中に浸漬されている間に消毒される請求項18に記載の方法。
【請求項２２】
抗菌剤が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量で存在する請求項18に記載の方法。
【請求項２３】
前記一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤が、Pluronic P123(商標)、 Pluronic L42(商標)、 Pluronic L62(商標)、 Pluronic L72(商標)、Pluronic L92(商標)、Pluronic P103(商標)、Pluronic R12R3(商標)、Pluronic R17R1(商標)、Pluronic R17R2(商標)、Pluronic R31R1(商標)、Pluronic R31R2(商標)、Pluronic R31R4(商標)、Tetronic 701(商標)、Tetronic 702(商標)、Tetronic 901(商標)、Tetronic 1101(商標)、Tetronic 1102(商標)、Tetronic 1301(商標)、Tetronic 1302(商標)、Tetronic 1501(商標)、Tetronic 1502(商標)、Tetronic R50R1(商標)、Tetronic R50R4(商標)、Tetronic R70R1(商標)、Tetronic R70R2(商標)、Tetronic R70R4(商標)、Tetronic R90R1(商標)、Tetronic R90R4(商標)、Tetronic R110R1(商標)、Tetronic R110R2(商標)、Tetronic R110R7(商標)、Tetronic R130R1(商標)、Tetronic R130R2(商標)、Tetronic R150R1(商標)、Tetronic R150R4(商標)及びTetronic R150R8(商標)からなる群から選択される請求項8、9、10、11又は18に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズを洗浄し消毒する組成物及び方法に関する。本発明の組成物は、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除くのに特に有効であるから、コンタクトレンズは、その着用者にとって一層快適になる。さらに、本発明の組成物には、着用する前にその組成物に浸漬されたコンタクトレンズに脂質堆積物が生成しないようにする予防効果がある。
【背景技術】
【０００２】
通常、コンタクトレンズは、非吸水性のコンタクトレンズと吸水性のコンタクトレンズ、及びハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに分類されている。ハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズは、ともに、レンズを眼に着用している間、涙由来の脂質の堆積物又は汚れを生成する。かような脂質汚れは、着用中のレンズの快適さを損なったり又はぼやけた視力もしくは角膜の充血などの眼の問題を起こす。したがって、コンタクトレンズを毎日安全にかつ快適に使用するため、コンタクトレンズに洗浄処理を行うことが不可欠である。
【０００３】
コンタクトレンズを有効に洗浄するため、一種以上の汚れを洗浄又は除去する作用を有する、コンタクトレンズ洗浄用に配合された液剤が、通常使用されている。コンタクトレンズを洗浄するため配合された液剤は、洗浄成分として有用な界面活性剤を含有していてもよい。非イオン性界面活性剤、例えばポリオキシエチレン-ポリオキシプロピレン・ブロックコポリマー又はその誘導体などのポリオキシアルキレン・ブロックコポリマーを含有するコンタクトレンズ洗浄用液剤が知られている。
【０００４】
しかし、非イオン性界面活性剤を含有するコンタクトレンズ洗浄用液剤は、眼を刺激する危険性がある。レンズ手入れ液剤の安全性と快適さは非常に重要であるから、洗浄用界面活性剤は、液剤中に存在している場合、その濃度はできるだけ低く維持することが要求されている。眼の不快さ又は刺激を避けるため、低濃度の洗浄用界面活性剤を含有する、従来のコンタクトレンズ用洗浄液剤は、十分な洗浄力又は脂質可溶化力が不足している。したがって、低濃度の界面活性剤の洗浄液剤を使ってコンタクトレンズを洗浄処理すると、脂質汚れがコンタクトレンズ上に残って蓄積する傾向があり、眼に有害になる可能性がある。
【０００５】
米国特許第5,500,144号(Potiniら)には、アルキレンオキシド側鎖を有するシリコーンポリマーを含有するコンタクトレンズ手入れ用組成物が開示されている。そのシリコーンポリマー組成物には、その組成物に親水性親油性比(HLB)が少なくとも約18の主洗浄剤として採用されてもよい他のポロキサマーとは逆に、HLBが一般に約12-約18のポリオキシエチレン・ブロックコポリマーやポリオキシプロピレン・ブロックコポリマーなどの優れた洗浄活性を有する非イオン性界面活性剤が含有されている。
【０００６】
米国特許第6,417,144号(Tsuzukiら)には、アミノ酸タイプのカチオン界面活性剤とHLBが18より大きい少なくとも一種の非イオン性界面活性剤とを組み合わせて含有し、アミノ酸タイプのカチオン性界面活性剤又は非イオン性界面活性剤を独立して使用する場合を超えて、洗浄力が、相乗効果で増大するコンタクトレンズ用液剤が開示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、非イオン性界面活性剤は、コンタクトレンズ洗浄の技術分野ではよく知られている。しかし、コンタクトレンズを洗浄するのに非イオン性界面活性剤を独立して使用すると、低濃度では洗浄効果がかなり制限されるようであり、そして高濃度では眼を刺激することがあることが知られている。したがって、眼を刺激することなく脂質の汚れを除くのに有効なコンタクトレンズ洗浄用液剤を見出すことが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、コンタクトレンズ上の脂質堆積物の除去、減少及び/又はその生成防止を行うのに有効な量で、親水性親油性比(HLB)が12より低い非イオン性ポリエーテル界面活性剤を含有する組成物を提供するものである。また、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除く方法及びコンタクトレンズの表面上にかような堆積物が生成するのを防止し又はその堆積物の量を減らす方法も提供する。本発明の一方法は、HLBが12より小さい非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズ上に脂質堆積物が生成するのを減らすのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬するステップを含んでいる。
【０００９】
本発明の別の方法は、HLBが12より小さい非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除くのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬するステップを含んでいる。各種の好ましい実施態様によって、脂質堆積物は、レンズを手作業で擦ることなく例えば洗い流すことによってコンタクトレンズの表面から除くことができる。
【００１０】
本発明のさらに別の方法は、コンタクトレンズを眼に着用している間にコンタクトレンズに脂質が堆積するのを防止するステップを含んでいる。この方法は、HLBが12より小さい非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、眼に着用している間にコンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止するのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬し次いでその組成物をコンタクトレンズから洗い流すことなくそのコンタクトレンズを眼に挿入する又はコンタクトレンズを着用中に一滴以上の前記組成物を眼に滴下するステップを含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の組成物は、通常のハード、ソフト、剛性(rigid）及びソフトで気体透過性のレンズ及びシリコーン(ヒドロゲル及び非ヒドロゲルを含む)レンズなどのすべてのコンタクトレンズに使用できるが、ソフトのヒドロゲルレンズに使用することが好ましい。かようなレンズは、2-ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、Ｎ-ビニルピロリドン、グリセリン(メタ)アクリレート及び(メタ)アクリル酸などの親水性モノマーから通常、製造される。シリコンヒドロゲルレンズの場合は、シリコーン含有モノマーが、少なくとも一種の親水性モノマーと共重合される。かようなレンズは、かなりな量の水、一般に10-80質量%そして特に20-70質量%の水を吸収する。
【００１２】
本発明で利用される組成物は水性液剤である。この組成物は、必須成分として一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を含有している。本発明の組成物に使用するのに適切な非イオン性ポリエーテル界面活性剤としては、例えば限定されないが下記のものがある。すなわち、HLBが8のPluronic P123(商標)(BASF、米国ニュージャージー州マウントオリーブ所在)、HLBが8のPluronic L42(商標)(BASF)、HLBが７のPluronic L62(商標)(BASF)、HLBが7のPluronic L72(商標)(BASF)、HLBが6のPluronic L92(商標)(BASF)、HLBが9のPluronic P103(商標)(BASF)、HLBが7のPluronic R12R3(商標)(BASF)、HLBが3のPluronic R17R1(商標)(BASF)、HLBが6のPluronic R17R2(商標)(BASF)、HLBが1のPluronic R31R1(商標)(BASF)、HLBが2のPluronic R31R2(商標)(BASF)、HLBが7のPluronic R31R4(商標)(BASF)、HLBが3のTetronic 701(商標)(BASF)、HLBが7のTetronic 702(商標)(BASF)、HLBが3のTetronic 901(商標)(BASF)、HLBが2のTetronic 1101(商標)(BASF)、HLBが6のTetronic 1102(商標)(BASF)、HLBが2のTetronic 1301(商標)(BASF)、HLBが6のTetronic 1302(商標)(BASF)、HLBが1のTetronic 1501(商標)(BASF)、HLBが5のTetronic 1502(商標)(BASF)、HLBが3のTetronic R50R1(商標)(BASF)、HLBが9のTetronic R50R4(商標)(BASF)、HLBが3のTetronic R70R1(商標)(BASF)、HLBが5のTetronic R70R2(商標)(BASF)、HLBが8のTetronic R70R4(商標)(BASF)、HLBが2のTetronic R90R1(商標)(BASF)、HLBが7のTetronic R90R4(商標)(BASF)、HLBが2のTetronic R110R1(商標)(BASF)、HLBが4のTetronic R110R2(商標)(BASF)、HLBが10のTetronic R110R7(商標)(BASF)、HLBが1のTetronic R130R1(商標)(BASF)、HLBが3のTetronic R130R2(商標)(BASF)、HLBが1のTetronic R150R1(商標)(BASF)、HLBが５のTetronic R150R4(商標)(BASF)及びHLBが11のTetronic R150R8(商標)(BASF)がある。
【００１３】
12より小さい比較的低いHLB値は、脂質のような疎水性の分子及び/又は表面並びに親水性分子の両者に対する高い親和性を示す。HLBが比較的低い非イオン性ポリエーテル界面活性剤は、コンタクトレンズの表面に対する脂質の親和性を著しく減少させることが分かっており、機械洗浄又は指による洗浄なしで、コンタクトレンズの表面から脂質を除くのに有効である。かような非イオン性ポリエーテル界面活性剤は、洗浄効力を得るため、本発明の組成物に、好ましくは、約0.1-約6.0質量%の範囲内の量で利用され、より好ましくは約0.2-約5.0質量%の範囲内の量で利用される。
【００１４】
本発明の各種の好ましい実施態様によれば、本発明の組成物は、その組成物中に浸漬されたコンタクトレンズを消毒するのにも適している。本発明の組成物は、水に加えて、少なくとも一種の抗菌剤、特にその抗菌活性を、微生物との化学的又は物理化学的な相互作用によって発揮する非酸化性抗菌剤も含有している。組成物で処理されたコンタクトレンズを、眼に直接挿入できるように、すなわちコンタクトレンズを別の組成物で洗い流すことなく挿入できるように、前記抗菌剤は、眼が許容できる抗菌剤である必要がある。
【００１５】
本発明で使用するのに適切な抗菌剤としては、例えば7個以上の炭素原子を含有するアルキル連鎖などのかなり大きい疎水性部分を含有しない第四級アンモニウム塩類がある。本発明で使用するのに適切な第四級アンモニウム塩としては、例えば限定されないが、ポリ[(ジメチルイミニオ)-2-ブテン-1,4-ジイルクロリド]及び[4-トリス(2-ヒドロキシエチル)アンモニオ]-2-ブテニル-ω-[トリス(2-ヒドロキシエチル)アンモニオ]ジクロリド(ケミカルアブストラクツ登録番号 75345-27-6；一般にPolyquaternium 1(Onyx Corporation,米国バーモント州モントピーリア所在)として入手できる)がある。例えば、1,1'-ヘキサメチレン-ビス[5-(2-エチルヘキシル)ビグアニド](アレキシジン)及び米国デラウェア州ウイルミントン所在のICI Americas,Inc.から商品名Cosmocil CQで入手できるポリ(ヘキサメチレンビグアニド)(PHMB)などのビグアニド類とその塩類、塩化ベンザルコニウム(BAK)並びにソルビン酸も適している。
【００１６】
一種又は二種以上の抗菌剤が、レンズを浸漬して消毒する従来の液剤中に見られるように、コンタクトレンズを消毒するのに十分な量で、本発明の組成物中に存在している。抗菌剤は好ましくは、消毒量ですなわち約0.0001-約0.5w/v%の量で使用される。抗菌剤の消毒量は、採用される配合物中の微生物の数の少なくとも一部分を減らす量である。消毒量は、微生物の負荷量を、好ましくは4時間以内に１/100(two log orders)まで、より好ましくは1時間以内に1/10まで減らす量である。消毒量は、最も好ましくは、推薦される浸漬時間で行われる処置法(FDA Chemical Disinfection Efficacy Test‐July,1985 Contact Lens Solution Draft Guidelines)で使用されるとき、コンタクトレンズの微生物の負荷量を除く量である。通常かような薬剤は、約0.00001-約0.5w/v%の範囲内の濃度で存在し、より好ましくは約0.00003-約0.05質量%の範囲内の量で存在している。
【００１７】
本発明の組成物は、例えば限定されないが、一種以上のキレート化剤及び/又は金属イオン封鎖剤、一種以上の浸透圧モル濃度調節剤、一種以上の界面活性剤、一種以上の緩衝剤及び/又は一種以上の湿潤剤を含む各種の他の成分を含有していてもよい。
【００１８】
金属イオン封鎖剤と呼称されることもあるキレート化剤は、抗菌剤とともに利用されることが多い。この薬剤は、レンズ及び/又はタンパク質堆積物と別の方式で反応してレンズ上に集まる重金属イオンと結合する。キレート化剤は、当該技術分野でよく知られており、好ましいキレート化剤の例としては、エチレンヂアミン四酢酸(EDTA)とその塩類、特にEDTA二ナトリウムがある。かような薬剤は、通常、約0.01-約2.0質量%の量で利用され、より好ましくは約0.01-約0.3質量%の量で利用される。その外の適切な金属封鎖剤としては、グルコン酸、クエン酸、酒石酸及びその塩類、例えばナトリウム塩がある。
【００１９】
本発明の組成物は、各種の浸透圧モル濃度で設計できるが、眼液に対してイソ-オスマル(iso-osmal)であることが好ましい。具体的に述べると、本発明の組成物は、浸透圧値が、約330mOsm/kgより小さく、より好ましくは約175-約330mOsm/kgであり、そして最も好ましくは約260-約310mOms/kgである。所望の最終浸透圧モル濃度を得るため、組成物に、一種以上の浸透圧モル濃度調節剤を利用してもよい。適切な浸透圧モル濃度調節剤としては、限定されないが、塩化ナトリウムと塩化カリウム、デキストロースなどの単糖類、塩化カルシウムと塩化マグネシウム及びグリセリンとプロピレングリコールなどの低分子量ポリオール類がある。これらの薬剤は、通常、約0.０1-5質量%の範囲内の量で、好ましくは約0.1-約2質量%の範囲内の量で、個々に使用される。
【００２０】
本発明の組成物は、pHが眼に適合したpHであり、一般に、約6-約8の範囲内であり、より好ましくは6.5-7.8の範囲内でありそして最も好ましくは約7-7.5の範囲内である。所望のpH値を得るため、一種以上の通常の緩衝剤を利用してもよい。適切な緩衝剤としては、例えば限定されないが、ホウ酸及び/又はホウ酸ナトリウムに基づいたホウ酸塩緩衝剤；Na2HPO4、NaH2PO4及び/又はKH2PO4に基づいたリン酸塩緩衝剤；クエン酸ナトリウムもしくはクエン酸カリウム及び/又はクエン酸に基づいたクエン酸塩緩衝剤；重炭酸ナトリウム；アミノアルコール緩衝剤並びにこれらの混合物がある。緩衝剤は、一般に、約0.05-約2.5質量%の範囲内の量で使用され、好ましくは約0.1-約1.5質量%の範囲内の量で使用される。
【００２１】
本発明の組成物は、その組成物がコンタクトレンズの表面を湿潤しやすくするために湿潤剤(wetting agent)を含有していてもよい。当該技術分野では、これらの物質を記述するために、通常、用語「保湿剤(humectant)」も使用される。第一のクラスの湿潤剤はポリマーの湿潤剤である。適切な湿潤剤の例としては、例えば限定されないが、ポリ(ビニルアルコール)(PVA)、ポリ(N-ビニルピロリドン)(PVP)、セルロース誘導体及びポリ(エチレングリコール)がある。セルロース誘導体とPVAは、組成物の粘度を増大するために使用することもでき、必要に応じてこの利点を提供できる。セルロース誘導体の具体例としては、例えば限定されないが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース及びカチオン性セルロース誘導体がある。米国特許第6,274133号に開示されているように、カチオン性セルロースポリマーも、脂質やタンパク質が、親水性レンズの表面上に蓄積するのを防止するのに役立つ。かようなカチオン性セルロース誘導体としては、例えば限定されないが、CTFA(Cosmetic,Toiletry, and Fragrance Association)が命名したPolyquaternium-10(商品名UCARE（登録商標）Polymerで米国ニュージャージー州エジソン所在のAmerchol Corp.から入手できるカチオン性セルロースポリマーを含む)で市販されている水溶性ポリマーがある。一般に、これらのカチオン性セルロースポリマーは、そのセルロースポリマーの連鎖にそって、四級化N,N-ジメチルアミノ基を含んでいる。
【００２２】
別の適切なクラスの湿潤剤は非ポリマーの湿潤剤である。その例としては、グリセリン、プロピレングリコール及び他の非ポリマーのジオール類とグリコール類がある。
【００２３】
本発明で使用される湿潤剤の具体的な量は、用途によって変化する。しかし、湿潤剤は、通常、約0.01-約5質量%の量で含有され、好ましくは約0.1-約2質量%の量で含有されている。
【００２４】
いくつかの成分は、2種以上の機能特性を有すると解される。例えば、セルロース誘導体は、適切なポリマー湿潤剤であるが、必要に応じて、組成物の粘度を増大させる「増粘剤」とも呼称されている。グリセリンは、適切な非ポリマー湿潤剤であるが、張性を調節する働きもする。
【００２５】
本発明の組成物は、カチオン性、アニオン性又は両性でもよい眼に許容できる少なくとも一種の界面活性剤を含有していてもよい。好ましい界面活性剤は、両性又は非イオン性の界面活性剤である。その界面活性剤は、前記水性液剤に可溶性でかつ眼の組織に対して非刺激性でなければならない。この界面活性剤は、主として、コンタクトレンズ上の非タンパク質系物質を除去しやすくする働きをする。
【００２６】
多くの非イオン性界面活性剤は、オキシアルキレン(-O-R-)繰返し単位(式中、Rは2-6個の炭素原子である)を有する一つ以上の連鎖又はポリマーの成分を含有している。代表的な非イオン性界面活性剤は、2種類以上のオキシアルキレン繰返し単位のブロックポリマーを含有し、異なる繰返し単位の比率によってその界面活性剤のHLBが決定される。適切であることが分かった界面活性剤の典型的なHLB値は、18以上の範囲内にある。かようなポロキサマーの例は、商品名Pluronic(BASF)で入手できる ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレンのブロックコポリマーである。ポロキサミンは、前記ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレンのブロックコポリマーのエチレンジアミン付加物であり、商品名Tetronic(BASF)で入手することができ、例えば、前記付加物の少なくとも40質量%がHLBが24のポリ(オキシエチレン)である、分子量が約7,500-約27,000のポロキサミン1107(Tetronic 1107)がある。他の非イオン性界面活性剤としては、例えば、脂肪酸(例えばココナッツ)のポリエチレングリコールエステル類、ポリソルベート、高級アルカン類(C12-C18)のポリオキシエチレン又はポリオキシプロピレンエーテル類、商品名Tween（登録商標）20(ICI Americas,Inc.,米国デラウェア州ウイルミントン所在)で入手できるポリソルベート20、商品名Brij（登録商標）35(ICI Americas,Inc.)で入手できるポリオキシエチレン(23)ラウリルエーテル、商品名Myrj（登録商標）52(ICI Americas,Inc.)で入手できるポリオキシエチレン(40)ステアレート、商品名Atlas（登録商標）G 2612(ICI Americas,Inc.)で入手できるポリオキシエチレン(25)プロピレングリコールステアレートがある。
【００２７】
別の有用なクラスの洗浄剤は、米国特許第5,858,937号(Richardsら)に開示されているようなホスホン酸ヒドロキシアルキル類であり、これは、商品名Dequest（登録商標）(Monsant Co.,米国ミズーリ州セントルイス所在)で入手できる。
【００２８】
本発明の組成物に使用するのに適切な両性界面活性剤としては、商品名Miranol(商標)(Noveon,Inc.,米国オハイオ州クリーブランド所在)で市販されているタイプの物質がある。別の有用なクラスの両性界面活性剤の例としては、各種の供給源から市販されているココアミドプロピルベタインがある。
【００２９】
本発明で使用するのに適切な両性及びアニオン性の界面活性剤のみならず各種の他のイオン性界面活性剤は、上記説明から見て、McCutcheon's Detergents and Emulsifiers,North American Edition,McCutcheon Division,MC Publishing Co.,Glen Rock,NJ 07452及びthe CTFA International Cosmetic Ingredient Handbook,Published by the Cosmetic,Toiletry,and Fragrance Association,Washington,D.C.から容易に確認できる。
【００３０】
これら界面活性剤は、含有されている場合、合計量が、好ましくは約0.01-約15質量％で、より好ましくは約0.1-約9.0質量％で、最も好ましくは約0.1-約7.0質量%で使用される。
【００３１】
本発明の例示として、いくつかの実施例を以下に提供する。これらの実施例は、本発明の側面をさらに例示するのに有用なだけであり本発明を限定するとみなすべきではない。
【実施例】
【００３２】
実施例1−試験液剤の調製
試験用の試料液剤を、下記表1に記載した配合によって調製した。
【表１】
2007513242.tif 000002
【００３３】
実施例2−脂質洗浄(モデル1 手作業なしの処置法(hands-0ff regimen))に使う人口涙液の調製
試験に使う人口涙液を、下記表2に記載の配合によって調製した。人工涙液のpHは、1 N HClを使って7.2に調節した。浸透圧モル濃度＝320mOsm/kg
【表２】
2007513242.tif 000003
【００３４】
実施例3−脂質洗浄(モデル２ 手作業なしの処置法)に使う人口涙液の調製
スーパーステロールエステル(super sterol ester)(9.9g)を、溶融するまで徐々に加熱した。溶融した後、0.1gのSudanＩを添加して、99:1の混合物を作製した。次にこの混合物を、溶解状態が均一になるまで混合した。ガラス製ピペットを使って、混合物5滴ずつを、12cm x 12mmねじ蓋つきガラス試験管各々に移した。これら試験管を、眼で検査して、各試験管の底部の容積がほぼ等しい大きさと直径であることを確認した。各バッチを、40-50本の試験管に入れた。
【００３５】
これら試験管を準備した後、試験液剤5mLずつを、準備した各試験管に入れた。次にこれら試験管を、回転振盪器に入れて、２５℃にて24時間、150回転/分(rpm)で回転させた。洗浄した後、485.5nmの吸光度(ABS)を測定した。
【００３６】
実施例4−モデル2手作業なし処置法による脂質洗浄試験の結果
SureVue(商標)(Bausch & Lomb Incorporated、米国ニューヨーク州ロチェスター所在)レンズを使って行うモデル2手作業なし処置法による脂質洗浄試験の結果を下記表3に記載し図1に示す。
【表３】
2007513242.tif 000004
【００３７】
実施例5−モデル2の手作業なし処置法による脂質洗浄効力に対する液剤容積の効果
SureVue(商標)レンズを使用するモデル2の手作業なし処置法による脂質洗浄効力に対する液剤容積の効果を、下記表4に記載し図2に示す。
【表４】
2007513242.tif 000005
【００３８】
実施例6−モデル1の手作業なし処置法による脂質洗浄結果
PureVision(商標) (Bausch & Lomb Incorporated)レンズを使用するモデル1の手作業なし処置法による脂質洗浄結果を、下記表5に記載する。
【表５】
2007513242.tif 000006
【００３９】
本発明の組成物は、コンタクトレンズを浸漬するのに使用することができ、この場合、その水性組成物は、HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、脂質堆積物がコンタクトレンズ上に生成するのを減らすのに有効な量で含有している。
【００４０】
本発明の組成物は、コンタクトレンズを浸漬又は洗い流すのに使用することができ、この場合、その水性組成物は、HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤を、脂質堆積物をコンタクトレンズの表面から除くのに有効な量で含有している。
【００４１】
本発明の組成物のさらに別の使用方法は、眼に着用中、コンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止することからなる方法である。この方法は、HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤が、有効量で存在している水性組成物中に、コンタクトレンズを浸漬し、次いでその組成物をコンタクトレンズから洗い流すことなく、そのコンタクトレンズを眼に挿入する、又はコンタクトレンズを着用中に、組成物を一滴以上、眼に滴下して、眼に着用中、コンタクトレンズに脂質が堆積するのを防止することからなる方法である。
【００４２】
各種の好ましい実施態様を説明してきたが、当業者は、本発明の他の多くの変形や変更を実施できる。したがって、本発明は、本願の特許請求の範囲の範囲内にあって、本願に具体的に記載されていないことを実行できると解される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】脂質洗浄度(485nmの吸光度)対非イオン性ポリエーテル界面活性剤の濃度のグラフである。
【図２】脂質洗浄効力に対する液剤容積の効果を示すグラフである。
【図１】
2007513242.tif 000007
【図２】
2007513242.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成17年10月4日(2005.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
HLB値が18以上の界面活性剤を組み合わせたHLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及び
一種又は二種以上の抗菌剤
を含有するコンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らすための組成物。
【請求項２】
緩衝剤、キレート化剤及び浸透圧モル濃度調節剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を、さらに含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
前記一種又は二種以上の抗菌剤が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量で存在している請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
約0.1-約6.0質量%の前記非イオン性ポリエーテル界面活性剤及び約0.05-約0.5質量%の前記抗菌剤を含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
キレート化剤、並びにホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤及びクエン酸塩緩衝剤からなる群から選択される緩衝剤を、さらに含有する請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及びHLB値が18以上である界面活性剤を、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止するのに有効な量で含有する水性組成物中に、前記コンタクトレンズを浸漬し、次いで
その組成物を前記コンタクトレンズから洗い流し又は洗い流さずに、前記コンタクトレンズを眼に挿入する
ステップを含む、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質及びタンパク質が堆積するのを防止する方法。
【請求項７】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及びHLB値が18以上である界面活性剤を、コンタクトレンズを眼に着用中に脂質が堆積するのを防止するのに有効な量で含有する水性組成物を、眼に滴下する
ステップを含む、コンタクトレンズを眼に着用中にコンタクトレンズ上に脂質が堆積するのを防止する方法。
【請求項８】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及びHLB値が18以上である界面活性剤を、前記コンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らすのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬するステップを含む、コンタクトレンズ上の脂質堆積物の量を減らす方法。
【請求項９】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及びHLB値が18以上である界面活性剤を、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除くのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬し、次いで
前記組成物を前記コンタクトレンズから洗い流し又は洗い流さずに、前記コンタクトレンズを眼に挿入する
ステップを含む、コンタクトレンズの表面から脂質堆積物を除く方法。
【請求項１０】
組成物が、抗菌剤、緩衝剤、キレート化剤及び浸透圧モル濃度調節剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分を、さらに含有する請求項6、7、8又は9に記載の方法。
【請求項１１】
組成物が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量の抗菌剤を、さらに含有する請求項6、7、8又は9に記載の方法。
【請求項１２】
組成物が、前記抗菌剤を約0.05-約０.５質量%含有する請求項6、7、8又は9に記載の方法。
【請求項１３】
組成物が、キレート化剤、並びにホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤及びクエン酸塩緩衝剤からなる群から選択される緩衝剤を、さらに含有する請求項12に記載の方法。
【請求項１４】
HLBが12より小さい一種又は二種以上の非イオン性ポリエーテル界面活性剤及びHLB値が18以上である界面活性剤を、コンタクトレンズ上の脂質を除き又はその量を減らすのに有効な量で含有する水性組成物中にコンタクトレンズを浸漬し、次いで
そのコンタクトレンズを洗い流して脂質を除く
ステップを含むコンタクトレンズを洗浄する方法。
【請求項１５】
脂質が、手で擦ることなしで除去される請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
コンタクトレンズを前記組成物で洗い流し、次いで眼に直接挿入する請求項14に記載の方法。
【請求項１７】
組成物が抗菌剤を含有し、そしてコンタクトレンズが、水性組成物中に浸漬されている間に消毒される請求項14に記載の方法。
【請求項１８】
抗菌剤が、コンタクトレンズを消毒するのに有効な量で存在している請求項14に記載の方法。
【国際調査報告】
2007513242.tif 000009
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