(57)【要約】外傷用包帯10は、包帯10の電気的特性または特徴が測定されることを可能にするために複数のディスクリートな、間隔を隔てられた電極の対18a、18bを含んでいる。インピーダンスのような包帯の電気的特性を測定することにより、その水化が決定され、監視されることができる。【選択図】図１
2007532220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インピーダンスのような包帯の電気的特性または特徴が複数の予め定められた位置で測定されることを可能にするため複数の対にされた電極を含んでいる外傷用包帯。
【請求項２】
電極は包帯内に埋設されている請求項１記載の外傷用包帯。
【請求項３】
電極は包帯の表面上に配置されている請求項１または２記載の外傷用包帯。
【請求項４】
電極はワイヤまたは印刷された電極である請求項１乃至３のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項５】
電極は銀／塩化銀から作られる請求項１乃至４のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項６】
電極はインピーダンス計または電気化学解析装置に接続するための端子を含んでいる請求項１乃至５のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項７】
電流路は対にされた電極間に設けられ、実質的に電極の対間には電流路は存在しない請求項１乃至６のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項８】
インピーダンスのような包帯の電気的特性または特徴が測定されることを可能にするための複数の対にされた電極を有する、外傷用包帯と共に使用するための挿入体。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１項にしたがって、包帯または挿入体のインピーダンスを測定するように構成されているインピーダンス計または電気化学解析器具。
【請求項１０】
計器または解析装置は、包帯上の端子に接続されるように構成されている電極を含んでいる請求項１０記載の計器または器具。
【請求項１１】
計器はハンドヘルドの計器または器具である請求項９または１０記載の計器または器具。
【請求項１２】
計器または器具は使い捨てである請求項９乃至１１のいずれか１項記載の計器または器具。
【請求項１３】
計器または器具は、包帯の交換またはその現状維持を必要としているかの指示を与えるように動作可能である請求項８乃至１２のいずれか１項記載の計器または器具。
【請求項１４】
包帯のインピーダンスのような電気的特性を測定するステップを含んでいる外傷用包帯の水化を測定する方法。
【請求項１５】
測定された特徴を使用して包帯中の流体の成分を解析するステップを含んでいる請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
交流信号が電気特性を測定するために与えられる請求項１４または１５記載の方法。
【請求項１７】
外傷用包帯またはモデル外傷の境界の性能を検査するための試験装置において、外傷用包帯またはモデル外傷の境界を受けるように構成された表面を有する試験ベッドと、流体を試験ベッドに供給するための供給手段と、試験ベッド上の包帯またはモデル外傷の境界のインピーダンスのような電気特性または特徴を監視するための監視手段とを具備している外傷用包帯またはモデル外傷の境界の性能を検査するための試験装置。
【請求項１８】
試験ベッドの表面はさらに、その上にチャンネルを含んでいる請求項１７記載の試験装置。
【請求項１９】
チャンネルは蛇行状を有している請求項１８記載の試験装置。
【請求項２０】
供給手段は可変速度で、流体を試験ベッドに供給する請求項１７乃至１９のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２１】
供給手段は一定の速度で、流体を試験ベッドに供給する請求項１７乃至２０のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２２】
複数の監視手段が設けられている請求項１７乃至２１のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２３】
監視手段は表面電極を備えている請求項１７乃至２２のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２４】
監視手段は、導電コンポーネントを露出する非絶縁チップを有する絶縁されたワイヤ電極を具備している請求項１７乃至２３のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２５】
電極は銀／塩化銀のワイヤ電極である請求項２４記載の試験装置。
【請求項２６】
流体はイオン流体である請求項１７乃至２５のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２７】
請求項１７乃至２６のいずれか１項記載の試験装置を使用して包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界の性能を測定する方法において、包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界を試験ベッドに供給し、流体を予め定められた速度で試験ベッドのチャンネルに供給し、包帯またはモデル外傷と外傷用包帯の境界のインピーダンスのような電気特性または特徴を監視するステップを含んでいる包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界の性能を測定する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水化性が使用中に測定されることのできる包帯に関する。さらに、本発明は外傷用包帯の性能を測定するための試験装置、特にこのような包帯の水化性を測定し、外傷用包帯／外傷境界を監視するための包帯性能を測定するための試験装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常の外傷用包帯は外傷位置からの滲出物を除去し、治癒速度を改良するために暖かく湿気のある外傷環境を維持するように設計されている。最もよく知られている包帯の問題は包帯を除去しなければ、外傷をチェックできないことであり、通常、最適に外傷を治癒するための適切に湿気のある環境を包帯が与えているか否かを監視、または外傷と外傷用包帯との間の境界の状態を評価することは可能ではない。外傷／外傷用包帯の境界の状態の指示を与えるために現場で使用されることのできる包帯が技術で必要とされている。
【０００３】
欧州特許第0,403,608A号明細書は現場で外傷の状態を感知するための包帯を開示している。１例では、包帯は温度感知性の色変化材料を含んでいる。温度変化は皮膚への血流または感染の存在のような多数のパラメータに関連されることができる。即ち、色の変化は状態の変化を示す。別の実施形態では、欧州特許第0,403,608A号明細書は湿度の検出器を含む包帯を記載している。しかしながら、これがどのように構成されることができるかの説明はない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
国際特許第2004/049937号明細書では、欧州特許第0,403,608A号明細書の方法とは異なる方法を取っている。外傷用包帯の状態を測定するのではなく、この文献は包帯ではなく外傷を直接測定することによって外傷と外傷用包帯との境界の状態を測定するように構成された包帯を開示している。これを行うために、複数の電極が包帯の皮膚接触面に設けられている。典型的に、これらは固体ポリマー膜に印刷されている。ゲルが、下に位置する皮膚との接触を行うためにこれらの電極に与えられなければならない。包帯は、使用において、包帯を介する電極間の電気抵抗が、各電極とその下に位置する組織との間のゲルを介する抵抗に関して高いように構成される。このようにして、包帯が患者に施されるとき、包帯の抵抗ではなく、外傷の抵抗が測定されることができる。この技術の問題は、電界が組織中に浸入する深さが知られておらず、電流路がどうであるかの測定または指示がないことである。したがって、正確に何が測定されるかを計量することが困難である。このことは結果の解析に問題がある可能性があることを意味している。また、電極はポリマー膜に印刷されるので、包帯を通して湿気を漸進的に拡散することを可能にしないため、湿度が平衡している包帯中で使用するのには適さない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１特徴によれば、インピーダンスのような、包帯の電気特性または特徴の局部的な測定が得られることを可能にするために、素子または電極対のアレイを含む外傷用包帯が与えられる。
【０００６】
電極を対にすることによって、それらの間の電流路は明白に規定され、これは局部化された方法で、包帯のインピーダンスが現場で正確に測定され、マップされることができることを意味する。これによって、外傷環境の湿度の解析が包帯の除去を必要とせずに行われることができる。（循環的な電圧電流計測を含む）素子を通して直流および交流電流の通過から集められる情報は、包帯中の流体のエレメントの解析を可能にする。
【０００７】
本発明が実施される包帯の使用は、乾燥から（治癒には）最適ではない濡れ段階を経て（治癒に）最適な濡れまでの各段階を通して、、外傷環境の湿気状態を監視することを可能にする。湿気状態は、外傷の治癒および外傷の滲出物の放出の特定の速度で４段階にリンクされることができる。簡単に言えば、これは“包帯の交換”または“包帯をそのままの位置に置く”命令に変換されることができ、臨床ユーザに対してさらに精巧な情報を与える。
【０００８】
素子または電極は包帯に埋設されることができる。代わりにまたは付加的に、素子または電極は包帯の表面上に取り付けられることができる。素子が包帯の表面に分散されるか、包帯の本体内に埋設されると、包帯内または包帯を横切って３次元湿度分布または流体成分の解析を行うために使用されることができる情報を集めることができる。
【０００９】
包帯は複数の隣接層を有していてもよい。素子は隣接層の間に埋設されてもよい。素子は製造プロセス期間中に包帯に十分に埋設されることができる。素子はワイヤまたは印刷された電極であってもよい。電極は銀／塩化銀電極であってもよい。素子は電気インピーダンス計または電気化学的解析器具に接続されるように構成された端子を含むことができる。
【００１０】
センサは、潜在的な電流路が対にされた電極間に与えられるが、実質的に電流路が電極の対間には存在しないように構成されることができる。これの利点は、実質的に測定のオーバーラップがなく、測定されている包帯の領域が非常に良好に規定されることである。
【００１１】
本発明の別の特徴によれば、インピーダンスのような包帯の電気的特徴または包帯中の流体の成分を測定するために、先の局面の包帯と共に使用するように構成された計器または電気化学解析器具が与えられる。
【００１２】
計器または器具は包帯上の端子に接続するように構成された電極を含むことができる。随意選択的に、使用を容易にするために、計器または器具はハンドヘルドの計器または器具であってもよい。
【００１３】
計器または器具は使い捨てであってもよい。これは計器を介して１人の患者からの別の患者への感染を阻止する利点を有する。代わりに、計器または器具は容易に清浄または殺菌されることができる。
【００１４】
計器は、包帯が交換を必要とするかまたは巻かれた状態のままにするかの指示を与えるようにプログラムまたは構成されることができる。このような指示は試験結果で得られた読取りに基づいて与えられることができる。
【００１５】
本発明のさらに別の特徴によれば、外傷用包帯の湿度を測定する方法が提供され、この方法は包帯上の複数の予め定められた位置においてインピーダンスのような包帯の電気的特徴を測定することを含んでいる。
【００１６】
この方法はさらに、測定された特徴を予め定められた特徴と比較し、比較ステップの結果を使用して、外傷用包帯中の流体の成分または外傷と外傷用包帯の境界の臨床的状態を解析するステップを含むことができる。
【００１７】
本発明のさらに別の特徴によれば、外傷用包帯の性能またはモデル外傷と外傷用包帯の境界を検査するための試験装置が提供され、その装置は、包帯またはモデル外傷と外傷用包帯の境界を受けるように構成された表面を有する試験ベッドと、流体を試験ベッドに供給するための供給手段と、試験ベッド上の包帯またはモデル外傷と外傷用包帯の境界のインピーダンスのような電気特性を監視する監視手段とを含んでいる。
【００１８】
試験装置を使用して、外傷用包帯のインピーダンスを測定することによって、包帯中の湿度のレベルが測定され、使用中の包帯の性能および、効率的な外傷治癒のための湿度のある湿気外傷環境を維持するその能力を予測するために使用されることができる。時間の関数としてインピーダンスを監視することによって、外傷境界における湿気レベルが追跡され、マップされることができ、それによって包帯性能の指示を与えることができる。
【００１９】
試験ベッド表面はその上に１以上のチャンネルを含むことができる。各チャンネルは任意の形態の溝または受部であることができ、これは使用において、流体供給手段と流体が連通する状態にされる。試験ベッドの表面にチャンネルを設けることによって、供給された流体が包帯の異なる領域に到達することが可能になる。このチャンネルは実際の外傷をシミュレートする。
【００２０】
チャンネルは蛇行形状を有することができる。この利点は、供給された流体が試験に到達することができる包帯の表面領域を最大にして、試験のための厳格な状態を設けることである。
【００２１】
供給手段は可変速度で、流体を試験ベッドに供給するように動作可能にすることができる。可変速度で流体を試験ベッドチャンネルに供給することは、実際には、外傷が可変速度で滲出物を滲出するので好ましい。その代わりに、供給手段は一定の速度で流体を供給するように動作するようにしてもよい。これは異なる包帯の比較を容易にする。
【００２２】
複数の監視手段が設けられることができる。包帯の表面上または包帯の本体中の複数の位置でインピーダンスを測定することが望ましいのでこれは有効である。複数の監視手段を設けることにより、所定の時点で湿気の空間的分布が決定されることができる。
【００２３】
監視手段は包帯のインピーダンスを測定するために交流電流を使用して動作するようにしてもよい。交流電流の任意の周波数が選択されることができる。状態によっては、電気化学の研究に関心があり、その場合には、直流に近い周波数から数百Ｈｚまでの比較的低い周波数が好ましい。イオンの伝導性または湿気の存在を一般的に監視するためには、キロヘルツ範囲の周波数が使用される。キロヘルツよりも高い周波数はセンサ電極の特徴付けまたは局部的な組織または包帯の特別な特性を見るために使用されることができる。本発明の主な応用では、キロヘルツ範囲の周波数が最も多く使用される。
【００２４】
その代わりにまたは付加的に、監視手段は外傷の流体または包帯の導電性を監視するために直流電流を使用して動作することができる。監視手段は、水化のレベルに加えて、直接的に外傷の流体の組成成分を監視するために同時に（循環的な電圧電流計測波形を含む）直流と交流の両電流を使用するように動作させることができる。これらの構造では、直流と交流の両者は共に、または別々に供給されることができ、或いは循環的な電圧電流計測が使用されることができる。これらの方法は流体解析の当業者によく知られているが、従来、外傷用包帯の解析には利用可能ではなかった。
【００２５】
監視手段は表面電極を具備することができる。表面電極はケースに収納されているか印刷されることができる。実際に、これらは十分頑丈に作られることができる。このような電極は包帯の表面を横切って異なる位置の湿度を測定するために使用されることができる。表面電極から集められた情報は、外傷流体の成分における２次元湿度分布または２次元情報を発生するために使用されることができる。
【００２６】
代わりに、監視手段は導電コンポーネントを露出する非絶縁チップを有する絶縁されたワイヤ電極を具備することができる。ワイヤ電極は、包帯を横切ってまたは包帯を通して湿度を測定するために包帯中に押込まれることができる。ワイヤ電極から集められた情報は、外傷の流体の成分についての３次元湿気分布または３次元情報を発生するために使用されることができる。ワイヤ電極が使用されるならば、電極は銀／塩化銀ワイヤ電極であることが好ましい。
【００２７】
試験ベッドに供給される流体はイオン流体であることが好ましく、生理的流体または外傷の滲出物をモデル化するために通常使用されるタイプであってよい。
【００２８】
本発明の別の特徴によれば、包帯の性能またはモデル外傷の境界を測定するための方法が提供され、この方法は試験ベッドを有する試験装置を提供し、包帯またはモデル外傷の境界を試験ベッドに与え、流体を試験ベッドに供給し、包帯またはモデル外傷の境界のインピーダンスのような電気特性を包帯と接触する複数の電極を用いて監視するステップを含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明の種々の特徴を単なる例示によって、添付図面を参照して説明する。  
本発明は包帯と外装境界における外傷用包帯の水化の局部的な測定に基づいている。この測定を行うため、一連の対にされた電極が外傷用包帯上またはその内部に設けられている。
【００３０】
図１は包帯のインピーダンスを測定するのに適した複数の電極を有するセンサアレイを組込んでいる包帯10を示している。包帯10は上部外表面12と、外傷接触表面14とを有する。上部外表面12と外傷接触表面14との間には４層のガーゼ層16a乃至16dが存在する。外傷接触表面14と第１のガーゼ層16aとの間には電極対18aと18bが埋設されている。これらの電極対18aと18bは端子20aと20bの第１の対で、上部外表面12で終端している。電極の第２の対（図示せず）は第１および第２のガーゼ層16aと16bとの間に埋設され、端子22aと22bの第２の対で終端している。電極の第３の対（図示せず）は第２および第３のガーゼ層16bと16cとの間に埋設され、端子24aと24bの第３の対で終端している。電極の第４の対（図示せず）は第３および第４のガーゼ層16cと16dとの間に埋設され、端子26aと26bの第４の対で終端している。
【００３１】
図１の電極は包帯のインピーダンスを測定する目的で対にされているので、それらの間の電流路、したがって電極間のインピーダンスは良好に規定され、水化レベルに基づいて、予め定められた基準にしたがって特徴付けされることができる。例えばインピーダンスは、包帯が乾燥しているか、湿っているか、濡れているかを示すように特徴付けされる。その代わりにインピーダンスが特徴付けされてもよく、それによってその測定は包帯が交換される必要があるか否かについての指示を与える。複数の電極対を有することによって、包帯を横切る水化レベルが、時間の関数としてマップされ、監視されることができる。さらに電流路が良好に規定されることを確実にし、任意の可能な干渉を制限するために、電極対は対間電流の流通を阻止するために、比較的相互から離れて隔てられるか、絶縁されることができる。
【００３２】
使用において、インピーダンス計（図示せず）は、任意の端子対、例えば端子20a、20bに取り付けられるか適用されて、それによって対応する電極、即ち電極18a、18b間の包帯／滲出液のインピーダンスを測定することができる。図１の電極対は包帯10の異なる層間に埋設されているので、これらの各対を使用して測定を行うことにより、包帯を通しての湿度の画像が得られる。前述したように、任意の１つの対の電極間の電流路が良好に規定されることを確実にし、任意の可能な干渉を制限するために、電極対は相互から比較的離れて隔てられている。さらに、またはその代わりに、使用においてインピーダンス測定は個別に行われ、それによって任意の時間に、電流は単一の電極対間のみに与えられる。
【００３３】
図２は別の包帯30を示している。これは上部外表面32と、外傷接触表面34と、２つのガーゼ層36a、36bを有する。この場合、４つの電極、即ち電極38a-38dが示されている電極38は全て、外傷接触表面34と第１のガーゼ層36aとの間の包帯の同一部分／層内の異なる位置から読取りを行うように位置されている。各電極対は端子40で終端し、即ち第１の電極対38a、38bは第１の端子対40a、40bで終端している。電極対が包帯30の実質的に同一の領域または層内のインピーダンスを測定するので、包帯30を横切る湿度の指示が得られる。再度述べると、図２の電極は包帯のインピーダンスを測定する目的で対にされるので、それらの間の電流路および、それ故電極間インピーダンスは良好に規定され、予め定められた規準にしたがって、水化レベルに基づいて特徴付けされることができる。
【００３４】
包帯10、30が患者に施されるとき、そのインピーダンスは図３に示されているようなハンドヘルドの計器を使用して測定されることができる。これは電極42a、42bを有している。これらは包帯の上部表面上の電極対20、40と同じ量だけ隔てられており、それ故これらは任意のこれらの端子から読取りを行うために使用されることができる。計器はまた一連の表示灯ａ−ｄを含んでいる。これらの表示灯は特定の端子対で測定されたインピーダンスの可視指示を与える。表示灯ａだけが点灯すると、インピーダンスは低く、包帯50がその特定の位置で湿っていることを示す。２または３個の表示灯が点灯すると、これは３つの全ての位置を横切る均等な湿りを示す。これは治癒にとって望ましい。そうでなければ、幾つかの領域が乾燥している可能性があり、包帯を交換する時であるか否かを決定する配慮を必要とする。異なる外傷に対する臨床的な案内が、指導冊子で与えられる。全ての表示灯ａ−ｄが点灯したならば、これはその特定の位置で、包帯が乾燥し、適切な外傷治癒に貢献しておらず、包帯を交換すべきであることを示す。
【００３５】
図４は使用されることのできる別の計器を示している。これは図１または図２の任意の端子対からの読み取りを測定するように構成されているコネクタ／電極44a、44bを含んでいる。この場合、得られた読取りは針46を使用して表示され、これはスケール48でインピーダンスのレベルを示す。スケール48は２つのゾーンに分割されている。第１のゾーン48aは外傷治癒を促すための包帯の許容可能な湿度レベルを示しており、ゾーン48bは包帯を交換すべきであることを示している。
【００３６】
図１および２のセンサアレイは数ミリ離れて位置されている数平方ミリの配置された電極対を有するように設計されている。電極対は異なる位置における情報を提供するために、再度数ミリメートルだけ相互から分離されることができる。計器による電極の電圧の電気的操作は必要ならば、電極の対の間隔を非常に近くすることを可能にする。電極はこれよりも小さく共に接近させて位置させることもでき、装着可能または軽量の監視システムに対してはマイクロおよびナノ電極スケールにさえもすることができる。インピーダンスを求められている電極対を横切って電圧が与えられ、他の対には与えられず、電流の流通が選択された電極対の間のみであることを確実にする。電極間の電界の方向は短い電流路を好む。液体が局部的に存在するならば、これらの電極を常に短絡し、好ましい電流路はそれらを分離する短い距離にわたって直接的に電極から電極へ導かれ、湿りの局部的測定を確実にする。包帯の境界に対する包帯が乾燥しているとき、この電流路はさらに抵抗が大きくなるか高いインピーダンスになるが、電流は依然として最短で最も容易な通路を探す。電流路の一部が乾燥するならば、電流路間で電流が流れることができないか、高いインピーダンスが測定される。測定のための周波数選択は局部的な液体路が測定されることが好ましいことも確実にする。
【００３７】
決定される水化の測定を可能にするのと同様に、さらに外傷用包帯内に電極を設けることは、その外傷からの滲出する滲出物の組成を解析する可能性を与える。これを行うため、電気化学解析装置が電極に取り付けられることができる。これらのタイプの解析装置は技術で知られているので、詳細に説明しない。しかしながら、このような解析装置は、今日までには外傷滲出物の現場での解析を行うために使用されていなかった。本発明が実施されている外傷用包帯と共に使用されると、これらの解析装置は外傷から放出される流体の特性が監視されることを可能にする有効なメカニズムを与え、したがって治癒プロセスを提供する。
【００３８】
本発明のセンサ対はまた外傷の滲出物の変化を検出するため、電圧制御下で使用されることもできる。第１に、直流電圧の異なるレベルの短い提供を正しく選択することにより、または循環的な電圧電流測定として知られている電圧掃引を適用することにより、滲出物内の特別な分子またはイオンの存在を決定することが可能であろう。これらは外傷の回復のマーカーまたは外傷の悪化のマーカーである分子またはイオンである可能性がある。同様に、交流または直流インピーダンスの技術が、外傷の治癒または外傷の感染を示すことができるエンティティの局部的存在についての特別な情報を生成する特別なバクテリア、微生物または他の細胞を検出するためセンサアレイで使用されることができる。
【００３９】
包帯の湿気の測定を行うために、正確なインピーダンス回路を外傷用包帯のモデルに適合し、以下のようにインピーダンスＺの複素数特性を考慮することが必要である。  
Ｚ＝Ｚ’＋ｊＺ”  
ここでＺ’はインピーダンスの抵抗成分であり、Ｚ”はインピーダンスのリアクタンス成分である。異なる周波数解析および数学を使用して、システムはモデル化され、それと共に異なる条件下で物理的に測定されることができる。このことによって、治癒している外傷の組織に悪影響するか電極自体を破壊する可能性がある不都合な電気化学副産物を導入せずに、（医療で実際に使用するためのさらに簡単な計器に対して）総インピーダンスとして水化が局部的に安全に測定されることができる電圧および周波数の選択が可能になる。
【００４０】
図５は、包帯に設けられるか、包帯内に埋設されるときの、対にされた電極の回路モデルの１例を示している。ここでは、各電極は１００ナノファラドのキャパシタンスと並列の１００オームの抵抗により表され、それらの間の溶液は約４７オームの抵抗により表されている。勿論、溶液の抵抗は、電極間に良好な流体層があるならば、即ちシステムが濡れているならば非常に低く、システムの乾燥が進むと共に増加する。図６は導電性流体中のセンサ対の測定から得られた周波数応答特性を示している。実際に、包帯の水化は異なる周波数および電圧の範囲にわたって測定されることができ、それ故最適および／または最も実用的な測定条件が設定されることができる。
【００４１】
図７は外傷用包帯の水化を測定するための試験装置50を示している。これは試験ベッド表面54を有する試験ベッド52を含んでいる。試験ベッド表面54上には、チャンネル56および監視手段58a乃至58iが存在する。試験装置50はポンプ60も含んでおり、これはパイプ62を通して貯蔵庫61からチャンネル66へイオン流体（図示せず）を供給する。各監視手段58a乃至58iは１対の表面電極68a、68ｂを含んでいる（図を明瞭にするために第１の監視手段58aに関してのみ示されている）。これらの各電極68a、68ｂはワイヤ70a、70ｂに接続され、これはインピーダンス計72に接続されている。第１の監視手段18aの斜視図が表面電極68a、68ｂと共に図８のａで示されている。代わりに図８のｂで示されているように、単にワイヤ電極が使用されることができる。これらのワイヤ電極は監視手段および試験ベッド表面54から包帯中へ突出し、それによって、表面上ではなく包帯内の特定の深さにおけるインピーダンスの測定を可能にする。
【００４２】
使用において、包帯（図示せず）が試験ベッド表面54に与えられ、乾燥した包帯のインピーダンスの測定が、監視手段58a-58iの読み取りに基づいて、インピーダンス計72によって行われる。これは典型的には数キロヘルツの任意の適切な周波数の交流信号を使用して行われる。イオン流体はその後、パイプ62を通してポンプ60によりポンプ貯蔵庫61からチャンネル56へポンプで送られる。チャンネル56を通るイオン流体の流れは外傷から放出される滲出物を表している。包帯が飽和されると、監視手段58a-58iにより測定され、さらに別のインピーダンスの読み取りがインピーダンス計72によって行われる。包帯が乾燥し始める期間の時間経過後、再度、この乾燥期間を通して、インピーダンスの測定が行われる。
【００４３】
図９は監視手段58a-58iにより測定されるときの、時間に対するインピーダンスのグラフを示している。このグラフは３つの段階を示している。第１の段階はイオン流体による包帯の初期濡れである。第２の段階は、インピーダンスが低く維持され、包帯が適切に作用しているときの期間である。しかしながら、第３段階では、乾燥しきったとき、包帯の有効寿命が終わる。これは測定されたインピーダンスの急峻な増加とその後の一定値によって識別されることができる。濡れと乾燥との間の転移が容易に識別可能であるので、インピーダンスは、最適な外傷治癒環境を維持するために、この例では適用後２乃至３時間の間で包帯が交換されるべきことを示すために使用されることができる。
【００４４】
図１０および１１は、それぞれ低電圧で交流インピーダンスにより２４時間にわたり監視された５つのハイドロファイバ包帯Ｖ１乃至Ｖ５と、５つの発泡体包帯Ｔ１乃至Ｔ５のそれぞれの研究からのインピーダンス測定を示している。この場合、１ｋＨｚの周波数と、２００ｍＶの電圧が使用された。しかしながら、他の周波数が使用されてもよく、一般的に、電極の組成または外傷流体の組成に影響しうる局部化された電気化学的反応の過剰な発生を防止するので、より低い電圧が好ましい。この例では、８つのセンサ対が水化レベルを測定するために試験装置で使用された。また、温度センサが包帯の温度を測定するために使用された。図１０および１１は局部センサ対で測定された水化レベルに対応するカラーコードとして包帯の濡れ状態を示している。Ｔは温度センサの位置を示している。Ｆは実験の最初の８時間における外傷滲出物を模倣するために流体が包帯へ流れたことを示している。符号１乃至８は局部インピーダンス、したがって水化状態を検出するためのセンサ対の位置を示している。各レベルのインピーダンスバンドは、包帯中の異なる液体レベルによる周波数解析と、実時間の実験により選択された。したがって外傷と包帯との間の境界における水化の完全なプロフィールは、治癒の監視に対して重要な方法で得られた。
【００４５】
本発明が実施されるシステムおよび方法は、システム中で局部的な電気化学的変化を生じないように選択された低い電圧と最適な周波数を使用する。これは濡れから最適状態を経て乾燥環境までの長い時間期間にわたって、電極が包帯および外傷を監視するために使用されることができることを意味している。本発明は包帯と、臨界的な外傷と包帯の環境との両者の水化レベルを、外傷の特別な臨床的状態、即ち浸軟、最適な治癒および乾燥（包帯の繊細な組織への付着）をリンクする。
【００４６】
当業者は、本発明から逸脱することなく、説明した構成の変形が可能であることを認識するであろう。例えば、電極を外傷用包帯中に埋設するのではなく、これらは代わりに任意の包帯と共に使用するのに適した使い捨てのセンサアレイ挿入体中に含まれることができる。この場合、センサアレイは典型的には軽量の傷吸収材料の非常に多孔性の膜に印刷されて、包帯の下に置かれることができる。この例は図１２に示されている。従来のように、センサは任意の導電性材料から作られ、ガーゼのような包帯と共に使用するのに適した任意の使い捨ての多孔性膜に印刷されることができる。センサアレイはスクリーン印刷その他の方法で製造されることができる。
【００４７】
別の選択肢として、アレイは滲出物が存在する場合に、対にされた電極間に電流路が設けられるように構成されるが、実質的に、滲出物の存在にかかわりなく、電極対の間に電流の流路は存在しない。例えば、アレイは、挿入体シートまたは包帯の全体的な多孔性を破壊せずに、流体の平衡と包帯の透過を破壊せずに、電極間で選択的な局部的水化測定を確実にする方法で、予め定められた電極対にわたる領域で絶縁されることができる。
【００４８】
また、インピーダンスが包帯の層を横切って、および包帯の層の間で測定されることを可能にするためにさらに多くの電極対が使用されることができ、それによって完全な３次元画像が得られる。さらに、本発明の説明はインピーダンス測定の使用について行われているが、インピーダンスが多数の数学的にパラメータにリンクされることが当業者により理解されるであろう。特にアドミタンス、コンダクタンス、サセプタンス、導電性は全てインピーダンスの測定から数学的に導出されることのできるパラメータの例である。それ故、本発明で固有の原理は、アドミタンス、コンダクタンス、サセプタンス、導電性、およびインピーダンス測定に関連するその他のパラメータの測定を含んでいる。さらに、ここで説明したシステムおよび技術は、ベビー用オムツまたは失禁用パッドのような、類似のパッドまたは包帯に適用されることもできることが当業者に明白であろう。したがって、特別な実施形態の前述の説明は単なる例示であり、本発明を限定する目的ではない。当業者には、説明した動作に対する大きな変更なく、小さな変形が行われることができることが明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】第１の包帯の図。
【図２】第２の包帯の図。
【図３】図１および図２の包帯と共に使用するためのハンドヘルドの計器の正面図。
【図４】図１および図２の包帯と共に使用するための別のハンドヘルドの計器の正面図。
【図５】２つの対にされた電極を使用する包帯のインピーダンスの測定を表す等価回路。
【図６】周波数の関数として２つの電極間のインピーダンスを示すグラフ。
【図７】外傷の包帯を試験するための試験装置の概略図。
【図８】図７の試験装置で使用するための電極対の例示図。
【図９】図７の試験装置で測定された包帯における時間にわたるインピーダンスを示す図。
【図１０】２４時間の期間にわたって測定された５つのハイドロファイバ包帯の水化レベルを示す図。
【図１１】２４時間の期間にわたって測定された５つの発泡体包帯の水化レベルを示す図。
【図１２】通常の外傷用包帯と共に使用するための包帯の挿入部の概略図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年2月16日(2006.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インピーダンスのような包帯の電気的特性または特徴が複数の予め定められた位置で測定されることを可能にするために複数の対にされた電極を含んでおり、ここで対にされた電極間には電流路が存在し、電極対と電極対との間には実質上電流路は存在しない外傷用包帯。
【請求項２】
電極は包帯内に埋設されている請求項１記載の外傷用包帯。
【請求項３】
電極は包帯の表面上に配置されている請求項１または２記載の外傷用包帯。
【請求項４】
電極はワイヤまたは印刷された電極である請求項１乃至３のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項５】
電極は銀／塩化銀から作られる請求項１乃至４のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項６】
電極はインピーダンス計または電気化学解析装置に接続するための端子を含んでいる請求項１乃至５のいずれか１項記載の外傷用包帯。
【請求項７】
インピーダンスのような包帯の電気的特性または特徴が測定されることを可能にするために複数の対にされた電極を有し、ここで対にされた電極間には電流路が存在し、電極対の間には実質上電流路は存在しない外傷用包帯と共に使用するための挿入体部。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１項にしたがって、包帯または挿入体のインピーダンスを測定するように構成されているインピーダンス計または電気化学解析器具。
【請求項９】
計器または解析装置は、包帯上の端子に接続されるように構成されている電極を含んでいる請求項８記載の計器または器具。
【請求項１０】
計器はハンドヘルドの計器または器具である請求項８または９記載の計器または器具。
【請求項１１】
計器または器具は使い捨てである請求項８乃至１０のいずれか１項記載の計器または器具。
【請求項１２】
計器または器具は、包帯の交換またはその現状維持を必要としているかの指示を与えるように動作可能である請求項８乃至１１のいずれか１項記載の計器または器具。
【請求項１３】
１以上の最適化された周波数で、交流信号を使用して、包帯のインピーダンスを測定するステップを含んでいる外傷用包帯の水化を測定する方法。
【請求項１４】
測定された特徴を使用して包帯中の流体の成分を解析するステップを含んでいる請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
外傷用包帯またはモデル外傷の境界の性能を検査するための試験装置において、外傷用包帯またはモデル外傷の境界を受けるように構成された表面を有する試験ベッドと、流体を試験ベッドに供給するための供給手段と、試験ベッド上の包帯またはモデル外傷の境界のインピーダンスのような電気特性または特徴を監視するための監視手段とを具備している外傷用包帯またはモデル外傷の境界の性能を検査するための試験装置。
【請求項１６】
試験ベッドの表面はさらに、その上にチャンネルを含んでいる請求項１５記載の試験装置。
【請求項１７】
チャンネルは蛇行状を有している請求項１６記載の試験装置。
【請求項１８】
供給手段は可変速度で、流体を試験ベッドに供給する請求項１５乃至１７のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項１９】
供給手段は一定の速度で、流体を試験ベッドに供給する請求項１５乃至１８のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２０】
複数の監視手段が設けられている請求項１５乃至１９のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２１】
監視手段は表面電極を備えている請求項１５乃至２０のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２２】
監視手段は、導電コンポーネントを露出する非絶縁チップを有する絶縁されたワイヤ電極を具備している請求項１５乃至２１のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２３】
電極は銀／塩化銀のワイヤ電極である請求項２２記載の試験装置。
【請求項２４】
流体はイオン流体である請求項１５乃至２３のいずれか１項記載の試験装置。
【請求項２５】
請求項１５乃至２４のいずれか１項記載の試験装置を使用して包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界の性能を測定する方法において、包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界を試験ベッドに供給し、流体を予め定められた速度で試験ベッドのチャンネルに供給し、包帯またはモデル外傷と外傷用包帯の境界のインピーダンスのような電気特性または特徴を監視するステップを含んでいる包帯またはモデル外傷／外傷用包帯の境界の性能を測定する方法。
【国際調査報告】
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