(57)【要約】  ステントグラフト（１３）を配置装置（１）の上に保持するための保持システムであって、ステントグラフトは少なくとも１つの端部に露出したステント（１１）を有する。配置装置は、配置中露出したステントを受取るカプセル（７）と、必要に応じて露出したステントを解放するためにカプセルを移動させる構成を有する。配置装置に関連付けられるリリースワイヤ（１７）は、カプセル内に露出したステントを保持するために露出したステントの部分（１９）をカプセル内で係合する。ステントグラフトの少なくとも１つの保持ループ（２５）はリリースワイヤのまわりに接続され、リリースワイヤがカプセル内の露出したステントの係合を取除かれて保持ループが解放されるまで、カプセルが露出したステントから外れるのを防ぐ。
2007508069.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配置装置上にステントグラフトを保持するための保持システムであって、
ステントグラフトは、少なくとも１つの端部において露出したステントを有し、配置装置は、配置中露出したステントを受取るためのカプセルと、露出したステントを解放するために露出したステントに対してカプセルを動かすための構成とを含み、
保持システムは配置装置と関連付けられたリリースワイヤを含み、カプセル内で露出したステントの部分を係合して露出したステントをカプセルに保持し、さらに、ステントグラフト上に少なくとも１つの保持ループを含み、リリースワイヤは保持ループを通過して、リリースワイヤがカプセル内の露出したステントとの係合および少なくとも１つの保持ループとの係合から解除されるまで、カプセルが露出したステントから外れるのを防ぐことに特徴付けられる、保持システム。
【請求項２】
リリースワイヤはカプセル内のアパーチャを通り、少なくとも１つの保持ループは、リリースワイヤがカプセル内のアパーチャを通るところでリリースワイヤに係合されることに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項３】
ステントグラフトの正反対側に位置決めされる２つの保持ループがあり、それにより早すぎる解放を防ぐとともにさらにステントグラフトと配置装置との間の相対的な回転をも防ぐことに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項４】
露出したステントは、遠位へ延在する露出したステントであることに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項５】
露出したステントは、近位へ延在する露出したステントであることに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項６】
少なくとも１つの保持ループは、配置後にステントグラフトとともに残ることに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項７】
本発明のステントグラフトのカバーが形成され得るグラフト材料は、生体適合性のある合成材料、ソラーロン（Ｔｈｏｒａｌｏｎ）（登録商標）材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、天然由来の生体材料、またはコラーゲンの細胞外基質（ＥＣＭ）材料を含むグループから選択されることに特徴付けられる、請求項１に記載の保持システム。
【請求項８】
ステントグラフト配置装置であって、そこに保持されたステントを含み、ステントグラフト配置装置は、配置カテーテルと、配置カテーテルの近位端において近位へ開いたカプセルとを含み、ステントグラフトの露出したステントはカプセルに受取られ、さらに、ステントグラフトの露出したステントをカプセル内で係合するトリガワイヤを含むトリガワイヤ解放機構とを含み、
配置装置は、カプセルにトリガワイヤを係合するためにステントグラフトから延在する保持構成を含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持構成が解放されるまでカプセルから外れることができないことに特徴付けられる、ステントグラフト配置装置。
【請求項９】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は、少なくとも１つの縫合材料のループを含むことに特徴付けられる、請求項８に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１０】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は２つの縫合材料のループを含み、ループは、ステントグラフトの正反対側の両側でステントグラフトを係合することに特徴付けられる、請求項８に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１１】
ステントグラフト配置装置であって、そこに保持されるステントグラフトを含み、ステントグラフト配置装置は、その近位端におけるノーズコーン拡張器まで延在する配置カテーテルと、ノーズコーン拡張器の遠心端で遠位へ開いたカプセルとを含み、近位へ延在する露出したステントグラフトのステントはカプセルに受取られ、ステントグラフトの露出したステントをカプセルで係合するトリガワイヤを含むトリガワイヤ解放機構を含み、
配置装置は、トリガワイヤをカプセルに係合するためにステントグラフトから延在する保持構成を含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持構成が解放されるまで、カプセルから外れることができないことに特徴付けられる、ステントグラフト配置装置。
【請求項１２】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は、少なくとも１つの縫合材料のループを含むことに特徴付けられる、請求項１１に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１３】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は２つの縫合材料のループを含み、ループは、ステントグラフトの正反対側の両側でステントグラフトを係合することに特徴付けられる、請求項１１に記載のステントグラフト配置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療機器に関し、より特定的には、人間または動物の体内へのステントグラフトの配置用の医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ステントグラフトは、大動脈解離または腹部もしくは胸部大動脈の動脈瘤などの血管の欠陥を修復するために患者の血管に配置され得る。
【０００３】
大動脈解離または腹部もしくは胸部大動脈瘤の治療のためのステントグラフトは、ステントグラフトから遠位または近位へ延在する露出したステントを含む。このようなステントグラフトは１つ以上のバーブを含むことができ、それは露出したステントの患者の血管への保持を支援し、したがってステントグラフトを配置するときの血管とバーブとの偶発的なまたは早すぎる係合を防ぎ、かつ、ステントグラフト用の導入装置は、露出したステントおよびバーブを包含するカプセルを含み得る。カプセルは、露出したステントを解放するために、ステントグラフトおよび露出したステントに相対して動かされる。
【０００４】
しかしながら、早すぎる解放が起らないことが望ましいので、カプセル内のアパーチャを通り、露出したステントの一部をカプセル内に係合する、リリースワイヤを用いることが提案されてきた。
【０００５】
この構成は、ステントグラフトの導入装置およびカプセルに対する相対的な回転を防止せず、早すぎる解放を完全に防ぐこともできない。カプセル内で露出したステントが回転すると露出したステントの支柱のもつれをも引起し、配置の際に問題を起しかねない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、少なくともステントグラフトの早すぎる解放、特に露出したステントのカプセルからの解放を防ぐために、ステントグラフト保持システムなどの安全解放機構を提供することである。さらに他の目的は、保持機構に対するステントグラフトの望ましくない回転を防ぐことである。
【０００７】
本願明細書の全体にわたり、大動脈の部分、配置装置、またはステントグラフトもしくは人工器官に関する遠位という用語は、大動脈、配置装置、またはステントグラフトの、心臓から遠ざかる血流の方向により遠ざかる方の端部を指し、近位という用語は、心臓により近い、大動脈の部分、配置装置、またはステントグラフトの端部を指す。他の器官に適用される場合は、尾部、頭蓋などの類似の用語が理解されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
発明の概要
本発明は請求項１に記載される通りである。
【０００９】
したがって、必ずしも唯一または最も広い形態ではないかもしれないが、一形態においては、本発明は、配置装置上にステントグラフトを保持するための保持システムにあるものとされ、ステントグラフトは少なくとも一方端に露出したステントを有する種類であり、配置装置は、配置中露出したステントを受取るためのカプセルと、必要に応じて露出したステントを解放するために露出したステントに対してカプセルを動かすための構成とを
含む。保持システムはさらに、配置装置に関連づけられたリリースワイヤを含み、露出したステントの部分をカプセル内に係合し、したがって露出したステントをカプセル内に保持し、さらに、ステントグラフト上に少なくとも１つの保持ループを含み、リリースワイヤは保持ループを通過して、リリースワイヤがカプセル内の露出したステントとの係合および少なくとも１つの保持ループとの係合から解除されるまで、カプセルが露出したステントから外れるのを防ぐ。
【００１０】
好ましくはリリースワイヤはカプセル内のアパーチャを通り、少なくとも１つの保持ループは、リリースワイヤがカプセル内のアパーチャを通るところでリリースワイヤに係合される。
【００１１】
ステントグラフトの正反対の両側に位置決めされる２つの保持ループが与えられてもよく、それにより、早すぎる解放を防ぐとともにさらにステントグラフトと配置装置との間の相対的な回転をも防ぐ。
【００１２】
一実施例において、ステントグラフトの露出したステントは、遠位へ延在する露出したステントでもよい。代替的実施例では、露出したステントは近位へ延在する露出したステントでもよい。
【００１３】
少なくとも１つの保持ループは、好ましくは配置後にステントグラフトとともに残る。
この構成により、保持ループは、ステントグラフトがカプセルから早まって引き出されるのを防ぐよう作用することに注意される。
【００１４】
胸部大動脈の動脈瘤の治療に適したステントグラフトの場合、露出したステントは遠位へ延在する露出したステントであり得、腹部大動脈の動脈瘤の治療に適したステントグラフトの場合、露出したステントは近位へ延在する露出したステントであり得る。
【００１５】
他の形態において、本発明は、そこに保持されたステントグラフトを含むステントグラフト配置装置にあるとされ、ステントグラフト配置装置は、配置カテーテルと、配置カテーテルの近位端において近位に開いたカプセルとを含み、ステントグラフトの露出したステントはカプセル内に受取られ、さらに、ステントグラフトの露出したステントをカプセル内で係合するトリガワイヤを含むトリガワイヤ解放機構と、トリガワイヤをカプセルに係合するためにステントグラフトから延在する保持構成とを含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持配置が解放されるまで、カプセルから外れることができない。
【００１６】
一実施例において、ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は、少なくとも１つの縫合材料のループを含む。代替的には保持構成は、ステントグラフトの正反対の両側にステントグラフトを係合する、２つの縫合材料のループを含む。
【００１７】
他の形態において、本発明は、そこに保持されたステントグラフトを含むステントグラフト配置装置を含み、ステントグラフト配置装置は、その近位端におけるノーズコーン拡張器まで延在する配置カテーテルと、ノーズコーン拡張器の遠位端で遠位へ開いたカプセルとを含み、近位へ延在するステントグラフトの露出したステントがカプセル内に受取られ、さらに、ステントグラフトの露出したステントをカプセル内で係合するトリガワイヤを含むトリガワイヤ解放機構と、トリガワイヤをカプセルに係合するためにステントグラフトから延在する保持構成とを含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持配置が解放されるまで、カプセルから外れることができない。
【００１８】
一実施例では、ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は
、少なくとも１つの縫合材料のループを含む。代替的には保持構成は、ステントグラフトの正反対の両側にステントグラフトを係合する、２つの縫合材料のループを含む。
【００１９】
本発明のステントグラフトのカバーが形成され得るグラフト材料は、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）（登録商標）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ソラーロン（Ｔｈｏｒａｌｏｎ）（登録商標）材料または他の合成の生体適合性のある材料などの商業的に入手可能な合成材料でもよい。代替的に、コラーゲンなどの天然由来の生体材料、特に小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）などのコラーゲンの細胞外基質（ＥＣＭ）材料として知られる特別に採取されるコラーゲン材料は極めて望ましい。ＳＩＳに加えて、ＥＣＭの例には、心膜、胃粘膜下組織、肝臓基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜および硬膜が含まれる。
【００２０】
ＳＩＳは特に有用であり、バディラク（Ｂａｄｙｌａｋ）らによる米国特許第４，９０２，５０８号、カー（Ｃａｒｒ）による米国特許第５，７３３，３３７号に記載された腸コラーゲン層、および１７号ネイチャー・バイオテクノロジー１０８３（17 Nature Biotechnology 1083）（１９９９年１１月）、ＰＣＴ／ＵＳ９７／１４８５５の公開された出願であるクック（Ｃｏｏｋ）他による１９９８年５月２８日付けのＷＩＰＯ公報ＷＯ９８／２２１５８に記載の態様で作ることができる。材料の起源を問わず（合成対天然）、この材料は、多くの薄層からなる構造物、例えば米国特許第５，９６８，０９６号，第５，９５５，１１０号、第５，８８５，６１９号および第５，７１１，９６９号に記載されるＳＩＳ構造を作ることによりさらに厚く作成され得る。動物データでは、静脈弁の中で用いられるＳＩＳは僅か１か月ほどの間に本来の組織と置換され得ることが示される。ＳＩＳなどの異種生体材料に加えて、自己由来の組織も同様に採取することができる。さらに、エラスチンまたはエラスチン様ポリペプチド（Ｐｏｌｙｐｅｔｉｄｅ）（ＥＬＰ）などは、優れた生体適合性を備えた装置を形成するためのカバーまたはフレームを作り上げる材料としての可能性を提供する。別の代替例としては、採取された生体弁組織などのアログラフ（ａｌｌｏｇｒａｐｈｓ）を用いることであろう。そのような組織は、低音保存された状態で商業的に入手可能である。
【００２１】
「動脈瘤修復のための血管内経腔的グラフト人工器官（Endovascular Transluminal Graft Prosthesis For Repair of Aneurysm）」と題された米国特許第５，３８７，２３５号は、グラフトを配置装置上に保持する装置および方法を開示する。米国特許第５，３８７，２３５号に開示されたこれらの特徴および他の特徴は本発明とともに用いることができ、米国特許第５，３８７，２３５号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２２】
「動脈瘤修復のためのバーブおよび拡張可能な経腔的グラフト人工器官（Barb and Expandable Transluminal Graft Prosthesis For Repair of Aneurysm）」と題された米国特許第５，７２０，７７６号は、さまざまな形状で機械的にステントに装着される向上したバーブを開示する。米国特許第５，７２０，７７６号に開示された特徴および他の特徴は本発明と共に用いることができ、米国特許第５，７２０，７７６号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２３】
「グラフト人工器官材料（Graft Prosthesis Materials）」と題された米国特許第６，２０６，９３１号は、患者の一部を埋込み、移植し、置換し、修復するためのグラフト人工器官材料および方法を開示し、特に、粘膜下組織源から切除された精製されたコラーゲンベースの基質構造の製造および使用とを開示する。米国特許第６，２０６，９３１号に開示された特徴および他の特徴は本発明と共に用いることができ、米国特許第６，２０６，９３１号の開示は本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２４】
「人工器官、ならびに人工器官を配置する方法および手段（A Prosthesis AndA Method
and Means Of Deploying A Prosthesis）」と題されたＰＣＴ特許公報ＷＯ９８／５３７６１号は、各端部を独立して動かせるように人工器官を保持する、人工器官用イントロデューサを開示する。ＰＣＴ特許公報ＷＯ９８／５３７６１号に開示された特徴および他の特徴は本発明とともに用いることができ、ＰＣＴ特許公報ＷＯ９８／５３７６１号の開示は本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２５】
「腔内大動脈ステント（Endoluminal Aortic Stents）」と題されたＰＣＴ特許公報ＷＯ９９／２９２６２号は、交差する動脈がある場合に配置される開窓型人工器官を開示する。ＰＣＴ特許公報番号ＷＯ９９／２９２６２号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いることができ、ＰＣＴ特許公報ＷＯ９９／２９２６２号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２６】
「湾曲した内腔用人工器官（Prostheses For Curved Lumens）」と題された、ＰＣＴ特許公報第ＷＯ０３／０３４９４８号は、湾曲した内腔に配置できるよう人工器官を曲げるための構成を備えた人工器官を開示する。ＰＣＴ特許公報第ＷＯ０３／０３４９４８号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、ＰＣＴ特許公報第ＷＯ０３／０３４９４８号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２７】
「トリガワイヤ（Trigger Wires）」と題された、２００２年６月２８日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６８２号、２００３年５月２９日に出願され、２００３年１２月１８日に米国特許出願公報第ＵＳ−２００３−０２３３１４０−Ａ１号として公開された米国特許出願連続番号第１０／４４７，４０６号は、イントロデューサ装置に保持されたステントグラフトを解放するためのリリースワイヤシステムを開示する。米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６８２号、米国特許出願連続番号第１０／４４７，４０６号、および米国特許出願公報第ＵＳ−２００３−０２３３１４０−Ａ１号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６８２号および２００３年５月２９日出願の米国特許出願連続番号第１０／４４７，４０６号、および米国特許出願公報第ＵＳ−２００３−０２３３１４０−Ａ１号の開示は本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２８】
「胸部配置装置（Thoracic Deployment Device）」と題された、２００２年６月２８日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６６７号、２００３年６月３０日に出願され、２００４年５月２０日に米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号として公開された米国特許出願連続番号第１０／６０９，８４６号は、特に胸郭にステントグラフトを配置するのに適したイントロデューサ装置を開示する。米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６６７号、米国特許出願連続番号第１０／６０９，８４６号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号、およびＰＣＴ特許公報第ＷＯ２００４／０２８３９９号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、米国仮特許出願連続番号第６０／３９２，６６７号、米国特許出願連続番号第１０／６０９，８４６号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００２９】
「ステントグラフトの固定（Stent-Graft Fastening）」と題された、２００２年６月２６日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／３９１、７３７号、２００３年６月２４日に出願され、２００４年３月１８日に米国出願公開番号ＵＳ−２００４−００５４３９６−Ａ１として公開された、米国特許出願連続番号第１０／６０２，９３０号は、グラフトにステントを固定する、特に露出されたステントのための構成を開示する。米国仮特許出願連続番号第６０／３９１、７３７号、米国特許出願連続番号第１０／６０２，９３０号、米国出願公開番号ＵＳ−２００４−００５４３９６−Ａ１号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いることができ、米国仮特許出願連続番号第６０／３
９１、７３号、米国特許出願連続番号第１０／６０２，９３０号、および米国出願公開番号ＵＳ−２００４−００５４３９６−Ａ１の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００３０】
「非対称のステントグラフト取付（Asymmetric Stent Graft Attachment）」と題された、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願され、２００４年４月１５日に米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００７３２８９−Ａ１号として公開された米国特許出願連続番号第１０／６４７，６４２号は、イントロデューサ装置に人工器官を保持し、これをその装置から解放するための保持構成を開示する。２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願された米国特許出願連続番号第１０／６４７，６４２号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００７３２８９−Ａ１号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願された米国特許出願連続番号第１０／６４７，６４２号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００７３２８９−Ａ１号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００３１】
「グラフト接着力の向上（Improving Graft Adhesion）」と題されたＰＣＴ特許公報第Ｗ００３／０５３２８７号は、ステントグラフトが配置されている血管の壁に対するこのようなステントグラフトの接着を工場させるためのステントグラフト上の構成を開示する。ＰＣＴ特許公報第Ｗ００３／０５３２８７号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、ＰＣＴ特許公報第Ｗ００３／０５３２８７号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００３２】
「合成人工器官（Composite Prostheses）」と題された、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，７６９号、２００３年８月２３日に出願され、２００４年４月２９日に米国特許出願公報番号第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号として公開された米国特許出願連続番号第１０／６４５，０９５号は、腔内の配置に適した人工器官またはステントグラフトを開示する。米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，７６９号、米国特許出願連続番号第１０／６４５，０９５号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号に開示されたこの特徴および他の特徴は本発明と共に用いられることができ、米国仮特許出願連続番号第６０／４０５，７６９号、米国特許出願連続番号第１０／６４５，０９５号、米国特許出願公報第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号の開示は、本願明細書にその全体が引用にて援用される。
【００３３】
これは一般に本発明を記載するが、理解を助けるため、本発明の好ましい実施例を示す添付の図面がここで言及される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
詳細な説明
ここで、図面、特に図１をより注意深く見ると、１として一般に示される配置装置が、配置装置１を通って延在するガイドワイヤカテーテル３を含むことがわかる。ガイドワイヤカテーテル３の近位端にノーズコーン拡張器２があり、遠心端には、Ｘ線写真の流体などがそこを通って与えられ得る雄のルーアロックコネクタ６がある。近位端にカプセル７を含むカプセルカテーテル５は長手に延在する管腔１５を有し、カプセルカテーテル５はガイドワイヤカテーテル３上に同軸に取り付けられて、ガイドワイヤカテーテル３は管腔１５を通って延在する。カプセルカテーテル５は、使用中患者の外部に残る遠位のハンドル３４から近位端のカプセル７まで延在する。ハンドル３４は、３２として一般に示されるトリガワイヤ解放機構を含む。
【００３５】
ノーズコーン拡張器２とカプセル７との間には領域８があり、ステントグラフト１３が配置のためにそこに保持される。カプセル７は近位に面する内部凹部９（図３参照）を有し、ステントグラフト１３の遠位へ延在する露出したステント１１がそこに受取られる。カプセルカテーテル５は、ピンバイス１６が解放されるとガイドワイヤカテーテル３に対して長手方向に動くことができる。鞘１０は、鞘マニピュレータ１２からカプセルカテーテル５上に延在し、配置準備完了位置ではノーズコーン拡張器２まで延在して、ステントグラフト１３を圧縮された状態に保持する。しかしながら、図１に示されるように、鞘１０は、ステントグラフト１３を部分的に解放するようカプセル７の遠位に後退している。しかしながら、ステントグラフト１３は、カプセル７内に保持されるステントグラフト１３の遠位へ延在する露出したステント１１、および１４として一般に示される近位保持装置によって、依然保持される。
【００３６】
図２から図５は配置装置のカプセル領域の詳細を示し、図３から図５は図２の線３−３’に沿った断面図である。
【００３７】
図２および図３に示されるように、ステントグラフトを配置する段階では、ステントグラフト１３の導入中にそれを覆うために用いられる鞘１０は、ステントグラフト１３がカプセル７によってなおも保持されている場合を除き、ステントグラフト１３を制約された状態から解放するために後退している。ステントグラフト１３は、カプセル７内で保持されるステントグラフト１３の遠位へ延在する露出したステント１１によって保持される。
【００３８】
カテーテル５の管腔１５を通過するのは、内部凹部９に進むリリースワイヤ１７であって、リリースワイヤ１７は、カプセル７中の内部凹部９内では露出したステント１１のループ１９を通り、次にカプセル７内のアパーチャ２１を通過する。次にリリースワイヤ１７は、別のアパーチャ２３を通過してカプセル内部凹部９に戻り、ステントグラフト１３内で停止する。少なくとも１つの縫合材料または類似の材料の保持ループ２５がステントグラフト１３の材料に係合され、他方端ではリリースワイヤのまわりを回って、そこでカプセル７内のアパーチャ２３に入る。
【００３９】
図２には２つの保持ループ２５が見え、それらは実質的に互いに正反対に位置して、ステントグラフト１３の遠位端の材料に係合する。２つの保持ループ２５をステントグラフト１３上で実質的に互いに正反対に間隔を置くことによって、カプセルカテーテルに対するステントグラフト１３の望ましくない回転を防ぐことができる。実際には、ステントグラフト１３が配置装置に取り付けられ、リリースワイヤ１７が配置され、次に、ステントグラフトのグラフト材料にある長さの縫合材料が縫い合わされてリリースワイヤ１７のまわりを通り、次に結ばれてループ２５を形成する。
【００４０】
図４に見られるように、リリースワイヤはハンドル３４（図１を参照）上のトリガワイヤ解放機構３２の動作によってイントロデューサ装置から取除かれ、したがってループ２５はもはやリリースワイヤによって保持されず、露出したステント１１のループ１９も保持されない。
【００４１】
したがってこの段階で、カプセルカテーテル５はガイドワイヤカテーテル３に対して動かされることができ、図５の状態が生じる。この段階では、露出したステント１１は内部凹部９を出て、カプセル７内で部分的に係合から解放され、ステントグラフト１３の遠位端は最も遠位の自己拡張型ジグザグステント３０の作用下で拡張を始める。露出したステント１１上のバーブ２７はここで露出される。
【００４２】
図６は、完全に拡張したステントグラフト１３の部分を示す。露出したステント１１は
拡張しており、そのため、カプセル７内にあるため早まって患者の血管を係合し得ないバーブ２７がここで解放され、選択された場所にステントグラフトを保持することができるよう血管を係合する。保持ループ２５は依然ステントグラフト１３と係合しており、ステントグラフトとともに残ることに注意されたい。しかしながら、それらはステントグラフトの外部にあるので、ステントグラフトを通る血流を妨害しない。
【００４３】
この構成によって、一般に、ステントグラフト上の露出したステントは、本発明の安全保持ループの使用によってカプセル内に保持されるので、カプセルに対する長手方向の動きまたは回転を防ぐことが理解される。
【００４４】
本発明のこの実施例は、ステントグラフト上の遠位へ延在する露出したステント、および、カプセルカテーテル上のカプセルに対して近位に面する開口部を備えたカプセルカテーテルに関して示されている。しかしながら、別の実施例では、カプセルは遠位へ開いていてもよく、ノーズコーン拡張器および近位へ延在する露出したステントグラフト上のステントに関連付けられてもよいことが認識される。このような構成は図７に示される。
【００４５】
図７は、配置装置の近位端領域の断面の詳細を示す。配置装置４０は、ノーズコーン拡張器４４を近位端に備えたガイドワイヤカテーテル４２を有する。ノーズコーン拡張器４４の遠位端には遠位へ開くカプセル４６がある。ステントグラフト４８の近位端４７は、カプセル４６に受取られている近位へ延在する露出したステント５０によって抑制される。トリガリリースワイヤ５２は、解放機構（示されない）からステントグラフト４８を通り、カプセルのアパーチャ５４を通ってカプセルの外へ延在し、別のアパーチャ５６を通って再び戻り、ノーズコーン拡張器４４内で終了する前に、近位へ延在する露出したステント５０のループ５９のうちの１つを通過する。保持ループ５８は、トリガリリースワイヤがアパーチャ５４においてカプセル４６から出るところでトリガリリースワイヤを回り、ステントグラフト４８の材料と係合する。保持ループ５８は、好ましくはある長さの縫合材料から形成される。この保持ループ５８は、トリガリリースワイヤ５２が除去されるまで、ステントグラフト４８が長手方向に動いたりカプセル４６に対して望ましくない回転をしたりすることを防ぐ。
【００４６】
本願明細書全体を通じて、この発明の範囲に関してさまざまな表示がなされてきたが、この発明はこれらのいずれかに限定されるものではなく、組合されたこれらのうちの２つ以上にあり得る。これらの例は、限定ではなく例示のためだけに提供される。
【００４７】
この明細書および添付の特許請求の範囲全体を通じて、文脈に特に規定のない限り、「含む（“comprise”および“include”）」という語、ならびに「含んでいる（“comprising”および“including”）」などの変形例は、規定された完成体または完成体のグループを含むことを意味するが、その他の完成体または完成体のグループを除外することを意味するものではないことが理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の一実施例を組み込んだステントグラフト配置装置を示す。
【図２】配置プロセス中のあるステージにおける配置装置の部分を示す。
【図３】図１に示される実施例の断面図を示す。
【図４】図２の構成であるがリリースワイヤが引込められた図を示す。
【図５】図３の実施例であってカプセルが部分的に後退した図を示す。
【図６】配置されたステントグラフトの部分、特にステントグラフトになおも残る保持ループを示す。
【図７】ステントグラフト上で近位に延在する露出したステントに適した、本発明の代替的実施例を示す。
【図１】
2007508069.tif 000003
【図２】
2007508069.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2007508069.tif 000007
【図６】
2007508069.tif 000008
【図７】
2007508069.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成17年5月20日(2005.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配置装置（１）上にステントグラフト（１３）を保持するための保持システムであって、ステントグラフトは、少なくとも１方端に露出したステント（１１）を有し、配置装置は、配置中露出したステントを受取るためのカプセル（７）と、露出したステントを解放するために露出したステントに対してカプセルを動かすための構成とを含み、
保持システムは配置装置に関連付けられたリリースワイヤ（１７）を含み、カプセル内で露出したステントの部分を係合して露出したステントをカプセルに保持し、さらに、ステントグラフト上に少なくとも１つの保持ループ（２５）を含み、リリースワイヤは保持ループを通過して、リリースワイヤがカプセル内の露出したステントとの係合および少なくとも１つの保持ループとの係合から解除されるまで、カプセルが露出したステントから外れるのを防ぐ、保持システム。
【請求項２】
リリースワイヤはカプセル内のアパーチャ（２３）を通り、少なくとも１つの保持ループは、リリースワイヤがカプセル内のアパーチャを通るところでリリースワイヤに係合される、請求項１に記載の保持システム。
【請求項３】
ステントグラフトの正反対の両側に位置決めされる２つの保持ループ（２５）があり、それにより早すぎる解放を防ぐとともにさらにステントグラフトと配置装置との間の相対的な回転をも防ぐ、請求項１に記載の保持システム。
【請求項４】
露出したステントは、遠位へ延在する露出したステントである、請求項１に記載の保持システム。
【請求項５】
露出したステントは、近位へ延在する露出したステントである、請求項１に記載の保持システム。
【請求項６】
少なくとも１つの保持ループは、配置後にステントグラフトとともに残る、請求項１に記載の保持システム。
【請求項７】
本発明のステントグラフトのカバーが形成され得るグラフト材料は、生体適合性のある合成材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、天然由来の生体材料、またはコラーゲンの細胞外基質（ＥＣＭ）材料を含むグループから選択される、請求項１に記載の保持システム。
【請求項８】
ステントグラフト配置装置（１）であって、そこに保持されたステントを含み、ステントグラフト配置装置は、配置カテーテル（５）と、配置カテーテルの近位端において近位に開いたカプセル（７）とを含み、ステントグラフト（１３）の露出したステント（１１）はカプセル内に受取られ、さらに、ステントグラフトの露出したステントをカプセル内で係合するトリガワイヤ（１７）を含むトリガワイヤ解放機構（３２）と、トリガワイヤをカプセルに係合するためにステントグラフトから延在する保持構成（２５）とを含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持構成が解放されるまでカプセルから外れることができない、ステントグラフト配置装置。
【請求項９】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は、少なくとも１つの縫合材料のループを含む、請求項８に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１０】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は２つの縫合材料のループを含み、ループは、ステントグラフトの正反対の両側にステントグラフトを係合する、請求項８に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１１】
ステントグラフト配置装置であって、そこに保持されるステントグラフトを含み、ステントグラフト配置装置は、その近位端におけるノーズコーン拡張器まで延在する配置カテーテル（５）と、ノーズコーン拡張器の遠心端で遠位へ開いたカプセルとを含み、近位へ延在する露出したステントグラフトのステントはカプセル内に受取られ、さらに、ステントグラフトの露出したステントをカプセルで係合するトリガワイヤを含むトリガワイヤ解放機構と、トリガワイヤをカプセルに係合するためにステントグラフトから延在する保持構成とを含み、ステントグラフトの露出したステントは、トリガワイヤが取除かれて保持構成が解放されるまでカプセルから外れることができない、ステントグラフト配置装置。
【請求項１２】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は、少なくとも１つの縫合材料のループを含む、請求項１１に記載のステントグラフト配置装置。
【請求項１３】
ステントグラフトからカプセルのトリガワイヤまで延在する保持構成は２つの縫合材料のループを含み、ループは、ステントグラフトの正反対の両側にステントグラフトを係合する、請求項１１に記載のステントグラフト配置装置。
【国際調査報告】
2007508069.tif 000010
2007508069.tif 000011
2007508069.tif 000012
2007508069.tif 000013