(57)【要約】    患者の右冠動脈の開口部と係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルは、カテーテルが使用される患者の体外にて使用者により操作される、トルク伝達性を備えた基端側シャフト（４）と、該基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応する先端側シャフト（８）とを備える。先端側シャフトは、患者の上行大動脈の後側又は左側内面に当接するセグメント（１４）を少なくとも有する事前賦形された支持セクション（１０）を備える。先端側シャフトはまた、支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクション（１６）も備える。一実施形態においては、開口進入セクションは、大動脈壁に当接する支持セグメントから、少なくとも２つの異なる方向に角度をなすことによって先端（２２）へと移行する。
2007523726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する操縦可能なカテーテルであって、
カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有し、該基端に付加されたトルクを伝達する基端側シャフトと、
該基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応するように、前記基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトと
を備え、該先端側シャフトは、
前記基端側シャフトから延びる移行セグメント、及びカテーテルが患者の体内で所定の位置にあるときに患者の上行大動脈の内面に当接するように前記移行セグメントから延びる当接セグメントを有する、事前賦形された支持セクションと、
前記当接セグメントから延びる第１のセグメント及び該第１のセグメントから延びる第２のセグメントを有する、前記支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションと
を備え、
前記支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外におけるカテーテルの自然状態において、前記第１のセグメントが前記事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ前記第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びるときに、前記第１のセグメントがそのような矢状面又は前記支持セクションの患者の矢状面の右に位置する、操縦可能なカテーテル。
【請求項２】
前記第１のセグメントが初期には前記支持セクションからは第１の角度にて、且つ前記支持セクションの平面からは第２の角度にて配置されるように、前記第１のセグメントが前記支持セクションに連結されることと、
前記第２のセグメントが初期には前記第１のセグメントからは第３の角度にて、且つ前記第１のセグメントと前記支持セクションの少なくとも一部とによって形成される平面からは第４の角度にて配置されるように、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに連結されることと、
前記第１の角度が約８０〜１７０度であることと、
前記第２の角度が約１３０〜１８０度であることと、
前記第３の角度が約９０〜１７５度であることと、
前記第４の角度が約０〜９０度であることと
からなる、請求項１に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項３】
前記移行セグメントは、前記基端側シャフトに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなすように配置されることと、前記移行セグメントは、前記基端側シャフトに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなすように配置されることとからなる、請求項２に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項４】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項３に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項５】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項４に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項６】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項２に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項７】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項６に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項８】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項２に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項９】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項１に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項１０】
先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えたときに、前記先端が前記当接セクションと前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む平面を辿るように、前記第２のセグメントが前記先端にて終端する、請求項１に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項１１】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項１に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項１２】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において、前記当接セグメントが患者の上行大動脈の内面に当接するように、前記第２のセグメントが前記先端にて終端する、請求項１に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項１３】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第２のセグメントが右冠動脈と同一軸線上に位置する、請求項１２に記載の操縦可能なカテーテル。
【請求項１４】
カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有する基端側シャフトと、
該基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトと
を備え、
該先端側シャフトは、患者の上行大動脈の後側内面に当接するように事前賦形された支持セクションと、該事前賦形された支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションとを有することと、
前記支持セクションは、
初期に１３５〜１７５度の挟角を形成する第１の屈曲にて前記基端側シャフトに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である移行セグメントと、
初期に１３５〜１７５度の挟角を形成する第２の屈曲にて前記移行セグメントに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である当接セグメントと
を備えることと、
前記事前賦形された開口進入セクションは、
初期に８０〜１７０度の挟角を形成する第３の屈曲にて前記当接セグメントに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である第１のセグメントと、
初期に９０〜１７５度の挟角を形成する第４の屈曲にて前記第１のセグメントに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である第２のセグメントと
を備えることと、
前記第１及び第２のセグメントは初期において、少なくとも前記事前賦形された支持セクションの当接セグメントを含む仮想面から異なる方向に偏倚していることと
からなる、右冠動脈用のカテーテル。
【請求項１５】
前記第１のセグメントが前記仮想面に対して１３０〜１８０度の初期角度にて配置されることと、
前記第２のセグメントが、前記第１のセグメントと前記事前賦形された支持セクションの当接セグメントとによって形成される平面から０〜９０度の初期角度にて配置されることと
からなる、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記移行セグメントの長さが２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記第２のセグメントは、前記カテーテルが患者の体内に適切に配置されるときに右冠動脈の開口部に進入する先端にて終端する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記移行セグメントと前記基端側シャフトとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすことと、前記当接セグメントと前記移行セグメントとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすこととからなる、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記第２のセグメントは、カテーテルが患者の体内に適切に配置されるときに右冠動脈の開口部に進入する先端にて終端する、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記移行セグメントと前記基端側シャフトとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすことと、前記当接セグメントと前記移行セグメントとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすこととからなる、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記移行セグメントと前記基端側シャフトとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすことと、前記当接セグメントと前記移行セグメントとの間に１４０〜１８０度の別の屈曲をなすこととからなる、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えたときに、前記先端が前記当接セクションと前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む平面を辿るように、前記第２のセグメントが前記先端にて終端する、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成された平面において、前記当接セグメントが患者の上行大動脈の内面に当接する、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第２のセグメントが右冠動脈と同一軸線上に位置する、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
患者の右冠動脈の開口部と係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルであって、
基端側シャフトと、
該基端側シャフトから延びる先端側シャフトと
を備え、前記先端側シャフトは、
前記基端側シャフトから延びる移行セグメントと、該移行セグメントから延びる当接セグメントと有する事前賦形された支持セクションと、
前記当接セグメントから延びる第１のセグメント及び該第１のセグメントから延びて先端にて終端する第２のセグメントを有する、前記支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションと
を備え、前記先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えたときに、前記先端が前記当接セクションと前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む平面を辿るカテーテル。
【請求項２９】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において、前記当接セグメントが患者の上行大動脈の内面に当接する、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第２のセグメントが右冠動脈と同一軸線上に位置する、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外におけるカテーテルの自然状態において、前記第１のセグメントが前記事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ前記第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びるとき、前記第１のセグメントがそのような矢状面又は前記支持セクションの患者の矢状面の右に位置する、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記第１のセグメントが初期には前記支持セクションから第１の角度をなして、且つ前記支持セクションの平面から第２の角度をなして配置されるように、前記第１のセグメントが前記支持セクションに連結されることと、
前記第２のセグメントが初期には前記第１のセグメントから第３の角度をなして、且つ前記第１のセグメントと前記支持セクションの少なくとも一部とによって形成される平面から第４の角度をなして配置されるように、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに連結されることと、
前記第１の角度が約８０〜１７０度であることと、
前記第２の角度が約１３０〜１８０度であることと、
前記第３の角度が約９０〜１７５度であることと、
前記第４の角度が約０〜９０度であることと
からなる、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１３５〜１７５度の初期角度にて、且つ前記当接セグメントに対して約１３５〜１７５度の初期角度にて配置されることと、
前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度にて、且つ前記当接セグメントに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度にて配置されることと
からなる、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項３７】
患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルであって、
カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有し、該基端に付加されたトルクを伝達する基端側シャフトと、
前記基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応するように、該基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトと
を備え、前記先端側シャフトは、
前記基端側シャフトから延びる移行セグメント、及び該移行セグメントから延びる当接セグメントを有する事前賦形された支持セクションと、
前記当接セグメントから延びる第１のセグメントを有し、前記カテーテルが右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントは前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成された平面において患者の上行大動脈の内面に当接する、前記支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションと
を備えるカテーテル。
【請求項３８】
前記事前賦形された開口進入セクションが前記第１のセグメントから延びる第２のセグメントをさらに備え、該第２のセグメントが先端にて終端する、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項３９】
先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えると、前記先端が前記当接セクションと前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む想像面を辿る、請求項３８に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第２のセグメントが患者の右冠動脈と同一軸線上に位置する、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外にあるカテーテルの自然状態において、前記第１のセグメントが前記事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ前記第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びるときに、前記第１のセグメントがそのような矢状面又は前記支持セクションの患者の矢状面の右にある、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記第１のセグメントが初期には前記支持セクションからは第１の角度をなし、且つ前記支持セクションの平面からは第２の角度をなして配置されるように、前記第１のセグメントが前記支持セクションに連結されることと、
前記第２のセグメントが初期には前記第１のセグメントから第３の角度をなし、且つ前記第１のセグメントと前記支持セクションの少なくとも一部とによって形成される平面から第４の角度をなして配置されるように、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに連結されることと、
前記第１の角度が約８０〜１７０度であることと、
前記第２の角度が約１３０〜１８０度であることと、
前記第３の角度が約９０〜１７５度であることと、
前記第４の角度が約０〜９０度であることと
からなる、請求項４３に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなすように配置され、前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなすように配置される、請求項４４に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項４５に記載のカテーテル。
【請求項４７】
患者の右冠動脈の開口部と係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルであって、
基端側シャフトと、
該基端側シャフトから延びる先端側シャフトと
を備え、該先端側シャフトが、
前記基端側シャフトから延びる移行セグメント及び該移行セグメントから延びる当接セグメントを有する、事前賦形された支持セクションと、
前記支持セクションから延びるとともに、前記当接セグメントから延びる第１のセグメント及び該第１のセグメントから延びる第２のセグメントを有し、前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第１のセグメント及び第２のセグメントが前記支持セクションの前側に位置するように、前記第２のセグメントが先端にて終端する、事前賦形された開口進入セクションと
を備えるカテーテル。
【請求項４８】
先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えると、前記先端が前記当接部と前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む平面を辿る、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項４９】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において、前記当接セグメントが患者の上行大動脈の内面に当接する、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項５０】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記第２のセグメントが右冠動脈と同一軸線上に位置する、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項５１】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項５２】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項５３】
前記支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外にあるカテーテルの初期位置において、前記第１のセグメントが前記事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ前記第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びるときに、前記第１のセグメントがそのような矢状面又は前記支持セクションの患者の矢状面の右に位置する、請求項４７に記載のカテーテル。
【請求項５４】
前記第１のセグメントが初期には前記支持セクションから第１の角度をなし、且つ前記支持セクションの平面から第２の角度をなして配置されるように、前記第１のセグメントが前記支持セクションに連結されることと、
前記第２のセグメントが初期には前記第１のセグメントから第３の角度をなし、且つ前記第１のセグメントと前記支持セクションの少なくとも一部とによって形成される平面から第４の角度をなして配置されるように、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに連結されることと、
前記第１の角度が約８０〜１７０度であることと、
前記第２の角度が約１３０〜１８０度であることと、
前記第３の角度が約９０〜１７５度であることと、
前記第４の角度が約０〜９０度であることと
からなる、請求項５３に記載のカテーテル。
【請求項５５】
前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなすように配置され、前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなすように配置される、請求項５４に記載のカテーテル。
【請求項５６】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項５５に記載のカテーテル。
【請求項５７】
患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的かつ操縦可能なカテーテルであって、
当接セグメントと、
前記当接セグメントから延びる第１のセグメントと、
前記第２のセグメントから延び、該第１のセグメントが先端にて終端する、第２のセグメントと
を備え、
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントは、前記第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において患者の上行大動脈の内面に当接し、前記第２のセグメントは、患者の右冠動脈と同一軸線上に位置することと
からなるカテーテル。
【請求項５８】
前記先端が右冠動脈の開口部内に配置されるときに、前記当接セグメントが右冠動脈の開口部より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される、請求項５７に記載のカテーテル。
【請求項５９】
カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有し、該基端に付加されたトルクを伝達する基端側シャフトと、
前記基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応するように、該基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトと
を備え、該先端側シャフトは、
前記基端側シャフトから延びる移行セグメント及び該移行セグメントから延びる当接セグメントを有する事前賦形された支持セクションと、
前記支持セクションから延び、前記第１のセグメント、第２のセグメント、及び先端を有する事前賦形された開口進入セクションと
を備える、請求項５７に記載のカテーテル。
【請求項６０】
前記先端が右冠動脈の開口部内と係合するように前記基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えたときに、前記先端が前記当接部と前記第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む想像面を辿る、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６１】
前記移行セグメントが前記基端側シャフトに対してねじれた状態にある、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６２】
前記支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外にあるカテーテルの自然状態において、前記第１のセグメントが前記事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ前記第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びたときに、前記第１のセグメントがそのような矢状面又は前記支持セクションの患者の矢状面の右に位置する、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６３】
前記第１のセグメントが初期には前記支持セクションから第１の角度をなし、且つ前記支持セクションの平面から第２の角度をなして配置されるように、前記第１のセグメントが前記支持セクションに連結されることと、
前記第２のセグメントが初期には前記第１のセグメントから第３の角度をなし、且つ前記第１のセグメントと前記支持セクションの少なくとも一部とによって形成される平面から第４の角度をなして配置されるように、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに連結されることと、
前記第１の角度が約８０〜１７０度であることと、
前記第２の角度が約１３０〜１８０度であることと、
前記第３の角度が約９０〜１７５度であることと、
前記第４の角度が約０〜９０度であることと
からなる、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６４】
前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１３５〜１７５度の初期角度をなすように配置され、前記移行セグメントが、前記基端側シャフトに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなし、且つ前記当接セグメントに対して約１４０〜１８０度の別の初期角度をなすように配置される、請求項６３に記載のカテーテル。
【請求項６５】
前記移行セグメントの長さが約２０〜８０ｍｍであることと、
前記当接セグメントの長さが約５〜４０ｍｍであることと、
前記第１のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと、
前記第２のセグメントの長さが約５〜５５ｍｍであることと
からなる、請求項６４に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は冠動脈のためのカテーテルに関する。より詳細には、本発明は、上行大動脈の内面に当接する先端セグメントを有するとともに、カテーテルが後に行われる手技のために十分に支持されるように、先端が上行大動脈から延びる右冠動脈の開口部内に容易に進入できるような三次元形状を備えた先端部も有する、操縦可能なカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の血管の診断及び治療においてカテーテルを用いることはよく知られている。特に知られているカテーテルの治療的使用の一例は、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）におけるものである。右冠動脈でＰＴＣＡを実施するための技術の一つとして、ガイドカテーテルを大腿動脈に挿入し、先端がその動脈を通り下行動脈に沿って最終的には右冠動脈の開口部へと移動するように、ガイドカテーテルを前進させることが挙げられる。次いで、ガイドカテーテルを介してバルーンカテーテルを右冠動脈へと押し込み、既知の方法で医療手技を実施することができる。診断的使用の一例として、診断カテーテルを同様に配置し、次いで既知の方法で放射線不透過性色素の注入を行うために用いることができる。ガイドカテーテルと診断カテーテルの主な違いは、ガイドカテーテルにおいては、ルーメンを介して押し込まれる様々な道具及び器具を収容できるように、一般的にルーメンがより大きく形成されているという点である。
【０００３】
医療従事者や医療出版界が使用又は採用するカテーテル用語は一貫性がない。したがって、本明細書においては、右冠動脈用のカテーテルを２つの機能的カテゴリー、すなわち「完全に事前賦形されたカテーテル」と「操縦可能なカテーテル」とに分類することができるものとする。どちらのタイプも、右冠動脈の開口部に配置するように設計される事前賦形された先端を有する。非トルク伝達性カテーテルとしても知られる完全に事前賦形されたカテーテルは、カテーテルの操作又はトルク（ひねり）を加えずにカテーテルを適切なレベルまで単純に前進させることによって、事前賦形された先端を右冠動脈の開口部に配置することができるように設計される。完全に事前賦形されたカテーテルでは一般的に、先端を右冠動脈の開口部に配置するために求められる技術はより低い。しかしながら、患者間の形態的構造の相違から、全ての患者において首尾よく機能するわけではない。
【０００４】
右冠動脈用カテーテルの第２のタイプは「操縦可能なカテーテル」である。一部が事前賦形されたカテーテル又はトルク伝達可能なカテーテルとしても知られる操縦可能なカテーテルは、カテーテルを所望の位置へ操縦するようにトルク（ねじり）を加えることができる。カテーテルの基端に対して通常は時計方向にトルクを加えられ、それによりカテーテルの先端部にもひねりが加えられ、右冠動脈の開口部へと操縦される。操縦可能なカテーテルは、より高度な技術を必要とするが、より多様な形態的構造において機能する。操縦可能なカテーテル（及び完全に事前賦形されたカテーテル）は治療及び診断目的の両方に使用することができ、したがってガイドカテーテル及び診断カテーテルの両方を含む。換言すれば、本明細書で使用される「操縦可能なカテーテル」はガイドカテーテル及び診断カテーテルという両方の下位分類を含む。
【０００５】
市場では三次元的(three-dimensioned) かつ操縦可能なガイドカテーテルは未だ知られていない。シメッド・ライフ・システムズ社(Scimed Life Systems, Inc.) より販売されるＶＲ（ボーダライト(Voda Right)）カテーテルは三次元的なガイドカテーテルであるが、操縦可能ではない。やはりシメッド・ライフ・システム社より販売されるウィリアムズ(Williams)カテーテルは、三次元的かつ操縦可能なカテーテルであるが、診断カテーテルでありガイドカテーテルではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、右冠動脈用に設計された既知のタイプのカテーテルは存在するものの、患者に間で形態的構造が異なる右冠動脈において容易に使用することのできる、新規なタイプの操縦可能なカテーテルが必要とされている。より良好な制御が可能であり、先端が右冠動脈の開口部に配置されるときに、カテーテルのルーメンを通る道具又は器具が押し込まれることによりかかる力によって、右冠動脈の開口部から先端が移動したり外れたりすることのないように、より支持力があり、より安定性が高い先端部を有する操縦可能なカテーテル、特にガイドカテーテルも必要とされている。先端を有し、且つカテーテルを配置後に、又はカテーテルの基端に適切なトルクを加えると、先端が右冠動脈の開口部に容易に進入するように、また、その後の手技のために先端部が十分に支持されるように形成されている、事前賦形された三次元的な先端セグメントを有する操縦可能なカテーテルが特に必要である。このような必要性は本出願の発明者による米国特許第６，５９５，９８３号明細書中の開示によって満たされるものであるが、本出願の発明者の先の発明に関する改良が、以下に説明する通り発明されている。
【０００７】
本発明は、右冠動脈のための新規且つ改良されたカテーテル、より詳細には患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルを提供することによって上述の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカテーテルは、様々な形態的構造を有する右冠動脈の開口部に容易に配置することができ、且つ適切に配置されたときに十分に支持される先端を有する。カテーテルの構造によって、カテーテルをより容易に、且つより外傷を与えないように使用することのできる、比較的長い非外傷性の先端が得られる。
【０００９】
本発明で定義される、患者の右冠動脈の開口部と係合するそのような操縦可能なカテーテルは、カテーテルが使用される患者の体外において使用者によって操作される基端を有する基端側シャフトを備え、該基端側シャフトは基端に付加されたトルクを伝達する。このカテーテルは、基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトをさらに備え、該先端側シャフトが基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応する。先端側シャフトは、基端側シャフトから延びる移行セグメントと、カテーテルが患者の体内に配置されるときに患者の上行大動脈の内面に当接するように移行セグメントから延びる当接セグメントとを有する、事前賦形された支持セクションを備える。先端側シャフトはまた、支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションも備える。開口進入セクションは、当接セグメントから延びる第１のセグメントと、該第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを備える。カテーテルの支持セクションが患者の矢状面にある、少なくとも患者の体外におけるカテーテルの自然状態においては、第１のセグメントが事前賦形された支持セクションから患者の前側に延び、且つ第２のセグメントがそのような矢状面に向かって後方に延びるときに、好ましい実施形態の第１のセグメントは矢状面又は患者の矢状面の右に位置する。
【００１０】
本発明による右冠動脈用のカテーテルはまた、カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有する基端側シャフトと、該基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる先端側シャフトとを備えるものとして定義することができる。先端側シャフトは、患者の上行大動脈の後側内面に当接するように、事前賦形された支持セクションを備える。この支持セクションは、初期に約１３５〜１７５度の挟角を形成する第１の屈曲にて基端側シャフトに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である移行セグメントと、初期に約１３５〜１７５度の挟角を形成する第２の屈曲にて移行セグメントに連結され、且つ初期はほぼ直線状である当接セグメントとを備える。先端側シャフトはまた、事前賦形された支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションも備える。事前賦形された開口進入セクションは、初期に約８０〜１７０度の挟角を形成する第３の屈曲にて当接セグメントに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である第１のセグメントと、初期に約９０〜１７５度の挟角を形成する第４の屈曲にて第１のセグメントに連結され、且つ初期にはほぼ直線状である第２のセグメントとを備え、第１及び第２のセグメントは初期においては、少なくとも事前賦形された支持セクションの当接セグメントを含む仮想面から異なる方向に偏倚している。特定の実施では、第１のセグメントは、初期の角度がそのような一仮想面に対して約１３０〜１８０度となるように配置され、第２のセグメントは、初期の角度が第１のセグメントと事前賦形された支持セクションの当接セグメントとにより形成される平面から約０〜９０度となるように配置される。より詳細な実施形態では、移行セグメントは２０〜８０ｍｍの長さを有し、当接セグメントは５〜４０ｍｍの長さを有し、第１のセグメントは５〜５５ｍｍの長さを有し、第２のセグメントは５〜５５ｍｍの長さを有する。第２のセグメントは、カテーテルが患者の体内に適切に配置されるときに右冠動脈の開口部に進入する先端にて終端する。移行セグメントと基端側シャフトの間は１４０〜１８０度の別の屈曲をなすこともでき、当接セグメントと移行セグメントの間は１４０〜１８０度の別の屈曲をなすこともできる。移行セグメントは基端側シャフトに対してねじれた状態にすることもできる。
【００１１】
患者の右冠動脈の開口部と係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルはまた、基端側シャフトと、該基端側シャフトから延びる先端側シャフトとを備えるものとして定義することができる。先端側シャフトは、基端側シャフトから延びる移行セグメントを有する事前賦形された支持セクションと、移行セグメントから延びる当接セグメントと、支持セクションから延びる事前賦形された開口進入セクションとを備える。開口進入セクションは、当接セグメントから延びる第１のセグメントと、該第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを備える。第２のセグメントは先端にて終端する。先端を右冠動脈の開口部内と係合させるように基端側シャフトに対して時計方向にトルクを加えると、先端は当接セグメントと、第１のセグメント及び第２のセグメントの連結点とを含む平面を辿る。
【００１２】
患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルはまた、カテーテルが使用される患者の体外において使用者により操作される基端を有する基端側シャフトを備え、該基端側シャフトが基端に付加されたトルクを伝達するものとして定義することができる。先端側シャフトが基端側シャフトによって伝達されたトルクに反応するように、先端側シャフトは基端側シャフトの基端とは反対の側から延びる。先端側シャフトは、基端側シャフトから延びる移行セグメントと、該移行セグメントから延びる当接セグメントとを有する事前賦形された支持セクションを備える。事前賦形された支持セクションは、事前賦形された開口進入セクションも備えており、該事前賦形された開口進入セクションは、支持セクションから延びるとともに、当接セグメントから延びる第１のセグメントを備える。当接セグメントは、カテーテルが右冠動脈の開口部内部に配置されるとき第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において、患者の上行大動脈の内面に当接する。
【００１３】
患者の右冠動脈の開口部と係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルはまた、基端側シャフトと、該基端側シャフトから延びる先端側シャフトとを備えるものとして定義することができる。先端側シャフトは、基端側シャフトから延びる移行セグメント、及び該移行セグメントから延びる当接セグメントを有する事前賦形された支持セクションと、該支持セクションから延びるとともに、当接セグメントから延びる第１のセグメント、及び該第１のセグメントから延びる第２のセグメントを有する事前賦形された開口進入セクションとを備える。第２のセグメントは、先端が右冠動脈の開口部に配置されるときに第１のセグメント及び第２のセグメントが支持セクションの前側に位置するように、先端にて終端する。
【００１４】
患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルはまた、当接セグメントと、該当接セグメントから延びる第１のセグメントと、該第１のセグメントから延びて先端にて終端する第２のセグメントとを備えるものとして定義することができる。先端が患者の右冠動脈の開口部内に配置されると、当接セグメントは第１のセグメントの軸線の接線によって形成される平面において患者の上行大動脈の内面に当接し、第２のセグメントは患者の右冠動脈と同一軸線上に位置する。
【００１５】
したがって、上記から本発明の目的は、新規且つ改良された右冠動脈用のカテーテル、特に患者の右冠動脈の開口部と選択的に係合する三次元的且つ操縦可能なカテーテルを提供することである。本発明の他のさらなる目的、特徴及び効果は、添付の図面と併せて以下の好ましい実施形態の説明を読むことにより、当業者には容易に明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明による右冠動脈用のカテーテル２を図１乃至３に示す。カテーテル２は、カテーテル２が使用される患者の体外で使用者（図示せず）により操作される基端６を有する基端側シャフト４を備える。カテーテル２はさらに基端側シャフト４の基端６とは反対の側から延びる先端側シャフト８を備える。少なくとも１本のルーメン９がシャフト４、８内を延びており、他の器具（例えば、カテーテル２がガイドカテーテルの場合にはバルーンカテーテル）又は物質（例えば、カテーテルが診断カテーテルの場合には放射線不透過性色素）を通すことができるようになっている。
【００１７】
先端側シャフト８は、先端２２にて終端するカテーテルのより先端側の部分を長手方向及び横方向の両方において支持する、事前賦形された支持セクション１０を備える。移行セグメント１２は、初期に約１３５〜１７５度の挟角αａを形成する第１の屈曲又は湾曲にて基端側シャフト４に連結されており、基端側シャフト４の軸線から偏倚するように先端２２を長手方向及び横方向において支持するため、先端２２セクションを比較的長くすることができる。別の言い方をすると、より長い先端が右冠動脈の開口部内へと体内管を通って通過する際にはより短い先端として機能することを可能にしつつも、移行セグメント１２が右冠動脈の開口部では長い先端のより緩やかな湾曲を維持しているため、屈曲部を介して他の器具又は物質を動脈内へと移動させることが容易になる。先端の長さは横方向支持を可能にするために使用された偏倚を補償し、長さによってより緩やかな角度移行が容易になる。移行セグメント１２は好ましくは初期にはほぼ直線状であり、好ましい実施形態では（約）２０〜８０ｍｍの長さを有する。特許請求の範囲を含む本明細書において角度又は直線性に関して使用される「自然状態」又は「初期に」という文言は、カテーテルが製造された後であって且つ使用時に患者の体内に配置される前の、カテーテル又はその要素の弛緩状態に関連して用いられる。特許請求の範囲を含む本明細書において角度又は直線性に関して使用される「およそ」又は「約」という文言は、記述された範囲の端点からわずかに逸脱した値を包含するものとして使用される。なお、絶対範囲であっても工学的な寸法公差による逸脱を包含するものである。さらに、本説明及び特許請求の範囲において角度、屈曲、湾曲、連結点等に関する言及は、１つのセグメントから別のセグメントへの様々な移行部を含まないと解釈するべきではなく、すなわち、これらは直線的に急な又は区別可能な移行部とすることもできるが、好ましくは湾曲した、又は滑らかな曲線状の移行部とすることができる。
【００１８】
本発明は人体又は患者に使用するためのものであり、これらの用語は同義的に使用される。本明細書及び特許請求の範囲で使用される方向に関する言及（例えば、前、後、左、右等）は、これらの方向に関する言及が患者以外の何かに関して（例えば、カテーテルの別の部分に関して）なされている場合を除き、医学専門用語に従って患者に関するものである。例えば、患者の左とは患者の左手の方を意味する。
【００１９】
事前賦形された支持セクション１０はまた、初期に約１３５〜１７５度の挟角αｂを形成する第２の屈曲又は湾曲にて移行セグメント１２に連結された当接セグメント１４も含む。好ましい実施形態では、αａ及びαｂはほぼ同じ角度であり、基端側シャフト４は当接セグメント１４とほぼ平行である。当接セグメント１４は好ましくは、初期にはほぼ直線状であり、好ましい実施形態では約５〜４０ｍｍの長さを有する。当接セグメント１４は大動脈壁を支持する。すなわち、セグメント１４は、図４及び５に示すように配置されると上行大動脈の内壁に後側で当接し、カテーテルが適切に配置された後に先端２２と右冠動脈の開口部との係合が解除されにくくする。この支持は小さな接点のみではなくセグメント１４の長さにわたってもたらされるため、セグメント１４によってより安定した支持が得られる。
【００２０】
先端側シャフト８はまた、事前賦形された支持セクション１０から延びて先端２２にて終端する事前賦形された開口進入セクション１６も備える。事前賦形された開口進入セクション１６は、初期に約８０〜１７０度の挟角αｃを形成する第３の屈曲又は湾曲にて当接セグメント１４に連結された第１のセグメント１８を備える。第１のセグメント１８は好ましくは初期にはほぼ直線状であり、好ましい実施形態では約５〜５５ｍｍの長さを有する。
【００２１】
事前賦形された開口進入セクション１６はさらに、初期には約９０〜１７５度の挟角αｄを形成する第４の屈曲又は湾曲にて第１のセグメント１８に連結された第２のセグメント２０を有する。第２のセグメントは、配置時及びトルクを加える際の損傷を低減するように、好ましくは軟らかく非外傷性の先端である先端２２にて終端する。第２のセグメント２０は、好ましくは初期にはほぼ直線状であり、好ましい実施形態では約５〜５５ｍｍの長さ（先端２２は約５ｍｍの長さ）を有する。
【００２２】
先端２２を右冠動脈の開口部内へ指向させる第１及び第２のセグメント１８、２０は初期には、事前賦形された支持セクション１０の移行及び当接セグメント１２、１４を含む仮想面２４から図３に示される配向に偏倚しており、これによりカテーテル２を三次元的カテーテルと称されるカテーテルとしている。本明細書及び特許請求の範囲で使用される「三次元的」とは、少なくとも患者の体外におけるカテーテルの自然状態にて、カテーテル２のルーメン９の軸線の単一主平面以外の形状又は構造のことをいう。換言するならば、図１に示す側面図は二次元を示しており、第１の次元はカテーテル２の長さ方向であり、第２の次元は図１に示す角度（例えば、αａ、αｂ、αｃ及びαｄ）である。第３の次元は、角度αｅ、αｆ、αｇ及びαｈを示す図２に示されている。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態では、少なくとも患者の体外におけるこの特定の構造の自然状態にて、事前賦形された開口進入セクションが事前賦形された支持セクションから患者の前側へと延びる場合に平面２４が患者の矢状面の前方にてこれと平行であるとき、セグメント１８は平面２４の右側又は平面２４と同一平面上にのみ位置するように事前賦形されている（これにより、図２のカテーテル２の後方にてカテーテル２に面するように、又は図１のカテーテル２の右側にてカテーテル２に面するように、又は図３のカテーテル２の上方にてカテーテル２に面するように、患者を配置することになる）。好ましい実施形態では、セグメント１８は体内に適切に配置されると、矢状（すなわち正中矢状）面と平行な、大動脈を通る平面から患者の前側に、且つ患者の右側又は時計回りに一般的には延びる。カテーテル２自体を参照すると、特定の実施では、第１のセグメント１８は初期角度αｅが支持セクション１０の平面２４に対して約１３０〜１８０度となるように配置される。αｅは、好ましくは１８０度未満であるが、当接セクション１４及び第１のセグメント１８が図２に示す前後方向の図面において直線状に見えるように１８０度と等しくすることができる。一方、第２のセグメント２０は、平面２４に向かって後方に、それと交差する程度までを含み、異なる方向に延びている。特定の実施では、第２のセグメント２０は、初期角度αｆが第１のセグメント１８と当接セグメント１４によって形成される仮想面２６（図３）から約０〜９０度となるように配置される。平面２４、２６は両方とも、図３を含む紙面等の仮想基準面に垂直である。
【００２４】
セグメント１８、２０の配向に関する上記説明は、図示されているようにセグメント１２、１４によって形成される平面２４について述べているが、実際のところ、セグメント１２及び１４は本発明のすべての実施形態においてこの同じ平面上にある必要はない。一般的に、当接セグメント１４は、移行セグメント１２の軸線又は平面２４に対して約１４０〜１８０度の角度αｇ（図２）をなすようにすることができる。同様に、移行セグメント１２は、基端側シャフト４又は平面２４に対して、例えば約１４０〜１８０度（又はそれ以上）の角度αｈ（図２）をなすように屈曲又は湾曲させることができる。したがって、これらのセグメントを、上述された基準の１つに対して１つ又は２つの角度にて、又は湾曲をさせて（回転であってもよい）偏倚させることができる。さらに、先端部は基端部に対してねじることができる。すなわち、移行セグメント１２（及びそこから延びる他の先端部）を、基端側シャフト４に対して（例えば、約５〜９０度）ねじることができる。このねじれによって、患者間で異なる形態的構造の右冠動脈３６の開口部３２内へ先端２２を配置することができる。
【００２５】
本発明のカテーテルは既知の手法で既知の材料から作製することができる。構成材料（複数であってもよい）は、カテーテル全体で同一であってもよく、或いは異なる材料を使用してもよい。典型的な材料は他のカテーテルで使用されるプラスチックの既知のタイプであり、所望のトルク伝達性能を有するようにそれ自体が十分な剛性を有するタイプとすることもできるが、他の構成も使用することができる。その例としては、カテーテル本体のプラスチック管に金属ワイヤ又は網目体を組み入れ又は併用し、カテーテルにトルク伝達特性を提供又は強化するものが挙げられるが、これに限定されるものではない。好ましくは、構成材料は、カテーテルが体内を移動するときに外傷を回避又は低減する（このことは、当技術分野で知られているように、好ましくは非常に軟らかい材料から形成された薄壁によって形成される先端２２において特に所望される）。ヒトでの使用に好適な特定のカテーテルを製造するために、上記の範囲から角度及び長さの１つ又は複数の特定の組合せが選択される。
【００２６】
典型的なヒトの心血管系の一部が、図４の側方から見た図、及び図５の断面図に概略的に示されている。この血管系は下行大動脈３０ａ、上行大動脈３０ｂ、及び下行大動脈３０ａから上行大動脈３０ｂへと約１８０度の湾曲をなして延びる大動脈弓３０ｃから構成される大動脈３０を含む。上行大動脈３０ｂは右開口部３２及び左開口部３４を介してそれぞれ右冠動脈３６及び左冠動脈３８へと分岐する。左及び右冠動脈３８及び３６は、通常は約１２０度の角度で分離している。
【００２７】
図４及び５には、効果的な使用のために患者の体内に配置されたカテーテル２が示されている。図４及び５に示すように、カテーテル２の配置は通常、カテーテル２の図示された配置を実現するために適用される手法を使用し、大腿動脈を介して行われる。この配置は、事前賦形された支持セクション１０の当接セグメント１４を、開口部３２のほぼ反対側に位置する患者の上行大動脈３０ｂの内面（通常は後側内面４０）に当接させることを含む。開口部３２への先端２２の進入は、基端６にトルクを付加し、基端側シャフト４及び先端側シャフト８を介してトルクを伝達することによって行われる。より詳細には、先端２２が右冠動脈３６開口部３２の上にわずかに出るまで、カテーテル２を従来の方法で前進させる。基端６に対して時計方向にトルクを加えると、シャフト４及び８が反応して回動し、先端２２が回動して開口部３２と係合するように低くなる。好ましい実施形態では、先端２２が開口部３２内に配置されているときに、当接セグメント１４は開口部３２より少なくとも約５ｍｍ上方に配置される。また、好ましい実施形態では、先端２２が開口部３２内に配置されているときに、第１のセグメント１８及び第２のセグメント２０は支持セクション１０の前側にある。このような形状的構造によって、カテーテルのルーメン９を介して器具又は他の物質を押し込むときに、先端２２がより固定されて、冠動脈３６からより外れにくいように、先端２２を冠動脈３６内のより深い位置に配置する（すなわち、カテーテル２を効果的に長くする）ことができる。開口部３２との係合は、大動脈壁と係合する当接セグメント１４によって固定され、カテーテル２のルーメン９を介した器具又は物質の搬送は、移行セグメント１２によって偏倚させられる比較的長い先端２２によって容易になる。
【００２８】
本発明の三次元構造によって、様々な形状的構造にわたって先端２２を右冠動脈の開口部内へ挿入することが可能である。これは一部では、適切に配置する際に先端２２及び第２のセグメント２０が右冠動脈と同一軸線上に位置することによって実現される。この同軸構成によって、カテーテルが右冠動脈内に配置されるときの右冠動脈の損傷を低減し、先端２２を右冠動脈内のより深い位置に挿入することができる。さらに、（先端２２が患者の前側に指向しているときに）角度αｆが第２のセグメント２０の患者の左側への偏りを形成する。カテーテル２に対して通常の時計方向のトルクを加えると、この左への偏りによって（右への偏りがあるときに導くのとは異なり）、先端２２が追従することができる。すなわち、基端６に対して時計方向にトルクを加えたときに、先端２２は当接セグメント１４と第１及び第２のセグメント１８、２０の連結点とを含む仮想面を辿る。上記したように、第１のセグメント１８と第２のセグメント２０の連結点は区別可能な移行部、或いは湾曲した、又は滑らかな曲線状の移行部とすることができる。先端２２を追従させることによって、回動によって生じる削りや損傷を最小にすることができ、（右へ偏っている場合に比較してカテーテル２をより大きな角度ねじらなければならないが）カテーテル２を回動させるのに必要なトルク（力）の大きさを小さくすることができる。
【００２９】
本発明の三次元構造によって、先端２２が右冠動脈３６の開口部３２に配置されるときに、安定性及び支持力を高めることも可能になる。より詳細には、上行大動脈３０ｂの内面の接線によって形成される平面において、接線４２が第１のセグメント１８の軸線４４にほぼ垂直であり、当接セクション１４は上行大動脈３０ｂの内面に当接する。したがって、図５を参照すると、αｉ及びαｊは約６０〜１２０度であり、又はより好ましくは約７０〜１１０度であるが、最も好ましくは９０度である。このほぼ垂直な配置は、特に第２のセグメント２０が前述の通り右冠動脈と同一軸線上に位置する特徴と組み合わせると、先端２２が開口部３２に配置されるときに支持及び安定をもたらし、道具及び器具をカテーテル２のルーメンを介して押し込むことによってかかる力によって先端２２が右冠動脈３６の開口部３２から移動したり外れたりしない。
【００３０】
したがって、本発明は事前賦形された操縦可能なカテーテル、特に事前賦形された操縦可能な右冠動脈用ガイドカテーテル又は診断カテーテルを提供する。
よって本発明は、目的を実行し、上述した、また本明細書に内在する目標及び効果を達成するように十分に適合されている。本発明の好ましい実施形態を本発明を開示する目的で説明してきたが、部品の構造及び構成ならびに工程の実行は当業者であれば変更を加えることができ、これらの変更は添付の特許請求の範囲によって定義されるように本発明の主旨の範囲内に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の好ましい実施形態の側面図。
【図２】図１の２−２線における正面図。
【図３】図１の３−３線における図。
【図４】図１乃至３に示すカテーテルが配置された患者の大動脈及び左右冠動脈構造を示す概略図。
【図５】図４の５−５線における図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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