(57)【要約】  第１のボディ部分を有する第１のシリンジを含むシステム。第１の試料移送部分第１のシリンジ入口と第１のシリンジ出口とを有する。血液試料処理チャンバはチャンバ入口を有し、第１のシリンジ出口は該チャンバ入口と共に第１の専用の流体継手を構築する働きが可能である。血液試料処理チャンバは処理後に処理済みの血液試料を分与するチャンバ出口を有する。第２のシリンジは第２のボディ部分と第２の試料移送部分とを有し、該第２の試料移送部分がチャンバ出口と共に第２の専用の流体継手を形成する働きが可能な第１のアクセス位置を備えた通路を有する。第２のボディ部分は第２のシリンジ出口を有し、該通路が第２のシリンジ出口との流体連通する第２のアクセス位置を有し、第２のボディ部分はロックされた第３の流体継手を第２のアクセス位置と第２のシリンジ出口との間に形成する解放可能なロック手段を有する。
2007512096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己血液試料の処理のためのシステムであって、
第１のボディ部分と第１の試料移送部分とを有する第１のシリンジを含んでおり、前記第１の試料移送部分が、患者から未処理の血液試料を抜き出す第１のシリンジ入口と、前記未処理の血液試料を分与する第１のシリンジ出口とを有しており、前記システムがさらに、
チャンバ入口を有する血液試料処理チャンバを含んでおり、前記第１のシリンジ出口が、前記未処理の血液試料を前記血液試料処理チャンバに分与するために、前記チャンバ入口とともに第１の専用の流体継手を構築する働きをすることが可能であり、
前記血液試料処理チャンバが、処理後に処理済みの血液試料を分与するチャンバ出口を有しており、前記システムがさらに、
第２のボディ部分と第２の試料移送部分とを有する第２のシリンジを含んでおり、前記第２の移送部分が、前記血液試料処理チャンバから処理済みの血液試料を受け取るために、前記チャンバ出口とともに第２の専用の流体継手を形成する働きをすることが可能な第１のアクセス位置を備えた通路を有しており、
前記第２のボディ部分が第２のシリンジ出口を有しており、前記システムがさらに、
前記第２のシリンジに結合された、解放信号が存在しないときに前記第２のシリンジから処理済みの血液が分与されるのを阻止するためのロッキング手段と、
前記未処理の血液試料について由来患者を識別する識別手段と、
前記由来患者と前記処理済みの血液試料との間のマッチングを検証する検証手段と、
前記検証手段による肯定の検証に応答して前記解放信号を生成する解放信号生成手段とを含むシステム。
【請求項２】
前記第２の移送部分内の前記通路が、前記第２のシリンジ出口との流体連通のための第２のアクセス位置を有しており、
前記ロッキング手段が、前記第２のアクセス位置との間に、ロックされた第３の流体継手を形成しており、
前記ロッキング手段が、前記解放信号に応答して前記第３の流体継手を解放する働きをすることが可能であり、
前記第２のシリンジ出口が、前記第３の流体継手から解放されたときに、血液試料供給ユニットとともに第４の流体継手を形成する働きをすることが可能であることをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記識別手段および／もしくは前記解放信号生成手段が、前記第２のシリンジボディ上に配置される、請求項１または請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記識別手段および／もしくは前記解放信号生成手段が、前記第２の試料移送部分上に配置されており、前記ロッキング手段が、前記解放信号を受け取る信号受信手段をさらに含む、請求項１、請求項２、または請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記識別手段および／もしくは前記解放信号生成手段が、外部物品上に配置されており、前記ロッキング手段が、前記解放信号を受け取る信号受信手段をさらに含む、請求項１、請求項２、または請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記外部物品が前記由来患者によって携持または着用される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記外部物品にリストバンドが含まれる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記外部物品が、前記患者および／もしくは前記処理済み血液試料に関する監査データを含んだ取外し可能部分を含む、請求項５、請求項６、または請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記検証手段に、由来患者アイデンティティデータと処理済み血液試料アイデンティティデータとを比較する比較手段と、前記由来患者アイデンティティデータおよび／または前記血液試料アイデンティティデータに関連付けられた１つもしくは複数の信号を受け取るための信号受信手段と、前記患者アイデンティティデータおよび前記処理済み血液試料アイデンティティデータを格納するメモリ手段とが含まれる、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記１つもしくは複数の信号が、前記由来患者アイデンティティデータおよび／または前記血液試料アイデンティティデータを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記メモリ手段が、未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、またはそれらのイベント間の、所定のイベントに関する少なくとも１つの時刻値を決定するために、時刻値データを格納する、請求項９または請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記時刻値に、未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、またはそれらのイベント間の、２つの所定のイベントの間の少なくとも１つの経過時間値が含まれる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記検証手段が、前記経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに、ロックされた前記第３の流体継手の解放を阻止する働きをすることが可能である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記血液試料処理チャンバ内で前記血液試料を処理するための血液処理ユニットをさらに含んでおり、前記検証手段が、前記経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに前記血液試料の処理を阻止する働きをすることが可能である、請求項１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記検証手段が、前記第１のシリンジ内の未処理の血液試料と前記由来患者との間のマッチングを検証する働きをすることが可能である、請求項１から１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のシリンジが、その中の未処理の血液試料を表す第１のシリンジアイデンティティコードを割り当てられており、前記由来患者が、前記由来患者を表す由来患者アイデンティティコードを割り当てられており、前記第１のシリンジアイデンティティコードおよび前記由来患者アイデンティティコードには関連データまたは共通データが含まれる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のシリンジアイデンティティコードに、前記由来患者からの未処理試料の収集および／またはその検証の時刻を表す第１の時刻値が含まれる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第２のシリンジが、その中の処理済み血液試料を表す第２のシリンジアイデンティティコードを割り当てられている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第２のシリンジアイデンティティコードに、前記血液試料処理チャンバから前記第２のシリンジへの処理済み試料の供給および／またはその検証の時刻を表す第２の時刻値が含まれる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記識別手段に、未処理血液試料アイデンティティデータを運ぶ第１の信号を発信する第１の信号発信手段と、前記第１の信号を受け取るための第１の信号受信手段とが含まれる、請求項１から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第１の信号発信手段が前記第１のシリンジ上に配置される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記識別手段に、前記処理済み血液試料アイデンティティデータを運ぶ第２の信号を発信する第２の信号発信手段と、前記第２の信号を受け取るための第２の信号受信手段とが含まれる、請求項１から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２の信号発信手段が前記第２のシリンジ上に配置される、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１のシリンジの前記第１のボディ部分に、未処理血液試料受取チャンバが含まれており、前記第１の試料移送部分に、前記未処理血液試料受取チャンバと前記第１のシリンジ入口および前記第１のシリンジ出口とを接合する通路と、前記第１のシリンジ入口を通る血液の流れを制御する第１のシリンジ入口弁手段とが含まれる、請求項１から２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第１のシリンジ入口弁手段に隔壁が含まれており、前記外部の血液収集物品上または前記物品との中間に配置され、かつそれと係合した位置にある相補的な貫通部材をさらに含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２の血液試料移送部分には、前記通路内に、前記処理済み血液試料中の１つもしくは複数のガス構成要素を追い出すフィルタ付き通気出口が含まれる、請求項１から２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第１および第２の専用の継手の一方もしくは両方が、前記第１のシリンジの前記第１の試料移送部分および前記第２のシリンジの前記第２の試料移送部分と前記血液試料処理チャンバとを、それぞれの開放流体移送条件で解放可能にロックする働きをすることが可能である、請求項１から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１および第２の専用の継手の一方もしくは両方が、前記血液試料処理チャンバと対応する前記第１および第２の試料移送部分との間で相対回転変位が起こると、ロックされた開放流体移送条件を確立する働きをすることが可能である、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第２のシリンジ出口に、そこを通る前記血液試料の流れを制御する第２のシリンジ出口弁手段が含まれる、請求項１から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第２のシリンジ出口弁手段に、弁要素部分および弁座部分と、前記弁要素部分を前記弁座部分に対して動かす作動手段とが含まれており、前記作動手段が、前記第２のボディ部分が前記第２の試料移送部分に係合したときに前記弁要素を前記弁座部分から変位させる働きをすることが可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第２の試料移送部分に、前記第２のシリンジ出口をその中で受けるためのハウジングが含まれており、前記ハウジングが、前記第２のアクセス位置と流体連通する雌型部材を有しており、前記第２のシリンジ出口に、前記雌型部分に係合するための雄型部分が含まれており、前記作動手段に、前記雌型部分と前記雄型部分とが係合すると前記雌型部分によって変位することになる、前記雄型部分に隣接した作動部分が含まれる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
環状の雌型部分受取通路をそこに形成するように前記雄型部分から離隔された外側のシース部分をさらに含んでおり、前記作動部分に、前記環状通路内に位置決めされた少なくとも１つの第１の作動要素が含まれる、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第２のシリンジ出口弁手段に、弁要素部分および弁座部分と、前記弁要素部分を前記弁座部分に対して動かす作動手段とが含まれており、前記作動手段が、前記第２の試料移送部分から前記第２のボディ部分が引き離されたときに前記弁要素を前記弁座部分と係合させる働きをすることが可能であり、前記第２のシリンジ出口弁手段に、前記第２のボディ部分から外側に延びる第２のシリンジ出口端部分がさらに含まれる、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
前記作動部分に、前記第２のシリンジ出口端部分を越えて横方向外側に延びる、少なくとも１つの第２の弁作動要素が含まれる、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第２の出口端部分が斜角遠位端を有しており、前記第２の弁作動要素が、前記第２の出口端部分の前記斜角遠位端に係合するように構成された遠位端領域を有する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第２の弁作動要素の前記遠位端領域が、前記弁要素部分が前記弁座部分と係合したときに前記第２の出口端部分の前記斜角遠位端と入れ子状に配置されるように傾斜している、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第２の弁作動要素が、前記弁部分が前記弁座部分に対して変位するにつれて前記第２の出口端部分の外側表面に沿って移動するように配設される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ハウジング内に配置されたカラー部材をさらに含んでおり、前記カラー部材に、前記第３の流体継手を形成するように前記第２の出口端部分を受けるためのチャンバが含まれる、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第２の弁作動要素に、そこから外側に延びる当接フランジが含まれており、前記当接フランジが、前記チャンバから前記第２のシリンジ出口が取り外されたときに前記チャンバ内の指定位置に当接する働きをすることが可能である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記解放可能なロック手段に、前記第２のアクセス位置に隣接して位置決めされたバリア部材が含まれており、前記バリア部材が、前記第２の出口端部分に前記バリア部材が係合するロック位置と、前記第２の出口端部分から前記バリア部材が後退した解放位置との間で移動可能である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記バリア部材が前記解放位置に偏倚している、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記バリアを前記ロック位置で支えるブレース手段をさらに含んでおり、前記ブレース手段が所定の電流の存在下で解放可能である、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
材料収容部分と材料移送部分とを含む材料分与デバイスであって、前記材料移送部分に、前記材料収容部分との間で材料を移送し合うための通路が含まれており、前記通路が、前記材料収容部分と流体連通する第１のアクセス位置と、第２のアクセス位置と、前記第２のアクセス位置を通る材料の流れを制御する第２のアクセス位置制御手段とを有しており、前記第２のアクセス位置制御手段に、前記通路が閉じた非貫通状態と、前記通路が開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、前記通路がさらに第３のアクセス位置を有しており、前記第３のアクセス位置に、医用材料分与装置とともに専用の流体継手を形成する手段が含まれるデバイス。
【請求項４４】
前記材料収容部分が前記材料移送部分と一体に形成される、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
医用流体の分与に適合された、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記隔壁に弾性材料のブロックが含まれる、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記ブロックが直径および深さを有しており、前記深さが前記直径に近い、請求項４６に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記隔壁を収める隔壁ハウジング部分をさらに含んでおり、前記デバイスが、前記隔壁を貫通する貫通部材をさらに含んでおり、前記貫通部材が、前記隔壁ハウジング部分に係合可能なフランジに結合している、請求項４３から４７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記フランジが前記ハウジング部分上の外表面と相補的である、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記隔壁ハウジング部分に、前記材料移送部分上の前記フランジを受けるための周囲キャビティを形成するように前記ハウジング部分から離隔された外側のウェブが含まれる、請求項４８または請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５１】
係合位置で、前記貫通部材によって流体連通が可能になる、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記貫通部材が中空または溝付きスパイク部材である、請求項５１に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記隔壁がエンドフランジに隣接して配置されており、前記エンドフランジが、前記スパイク部材の断面に合致するように所定の断面を備えた開口部を有する、請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記エンドフランジに隣接した内側の隔壁通路と、前記内側の隔壁通路を塞ぐための動作可能位置と動作不能位置との間で移動可能な少なくとも１つのロック部材とをさらに含んでおり、前記ロック部材に、前記内側の隔壁通路に最小限の横寸法の前記スパイク部材が存在することによって前記ロッキング部材を前記動作不能位置に変位させる変位手段がさらに含まれる、請求項５３に記載のデバイス。
【請求項５５】
１対のロック部材をさらに含んでおり、前記ロック部材それぞれに外側のロックフランジが含まれており、前記動作可能位置で前記ロックフランジが互いに重なり合う、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記変位手段に、前記外側のロックフランジに隣接して各ロック部材上に配置されたシャンク部分が含まれており、前記シャンク部分が、前記動作可能位置で前記内側の隔壁通路内の互いに隣接した位置にくるように配設されており、最小限の横寸法の前記スパイク部材が前記シャンク部分間に挿入されたときに、前記シャンク部分が前記動作不能位置へと移動可能である、請求項５５に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記貫通部材がその上に設けられた材料供給部分をさらに含む、請求項４８から５６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記材料供給部分が、前記貫通部材および前記フランジをその片側で支持する基部をさらに含む、請求項５７に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記貫通部材が、中空または溝付きスパイク部材であり、前記基部が、前記スパイクの反対側に位置決めされた、前記スパイクと流体連通する導管をさらに含む、請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記材料供給部分に、前記導管と流体連通する針および／または針カテーテルが含まれる、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記材料収容部分に、１つもしくは複数のシリンジ、点滴瓶、粉末および／もしくは霧化流体および／もしくはガス吸入剤分与器、インプラントデリバリーディスペンサ、ベンチレータ、シリンジポンプ、挿管チューブ、胃腸栄養チューブ、またはこれらの複数および／もしくは組合せが含まれる、請求項４３から６０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６２】
チャンバおよび出口と、前記出口を制御する弁手段とを含む材料分与デバイスであって、前記弁手段に、前記チャンバが閉じた非貫通状態と、前記チャンバが開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、前記隔壁に、直径および深さを有し、前記深さが前記直径に近い、弾性材料のブロックが含まれており、前記デバイスがさらにエンドフランジを含んでおり、前記エンドフランジが、所定の断面をもつ開口部を有しており、前記デバイスがさらに、前記隔壁を貫通して前記チャンバを開放する貫通部材を含んでおり、前記貫通部材が、密嵌関係で前記開口部の断面と合致する合致断面を有しており、前記開口部が、前記合致断面をもたない貫通部材が前記隔壁に接近するのを阻止するデバイス。
【請求項６３】
チャンバおよび出口と、前記出口を制御する弁手段とを含む材料分与デバイスであって、前記弁手段に、前記チャンバが閉じた非貫通状態と、前記チャンバが開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、前記隔壁に、直径および深さを有し、前記深さが前記直径に近い、弾性材料のブロックが含まれており、前記隔壁が内側の隔壁通路を有しており、前記デバイスがさらに、前記内側の隔壁通路を塞ぐための動作可能位置と動作不能位置との間で移動可能な少なくとも１つのロック部材を含んでおり、前記ロック部材に、前記内側の隔壁通路に最小限の横寸法の貫通部材が存在することによって前記ロッキング部材を前記動作不能位置に変位させる変位手段がさらに含まれるデバイス。
【請求項６４】
医用材料分与装置を制御するデバイスであって、制御部分を含んでおり、前記制御部分が、中に通路を備えたハウジングを有しており、前記通路が、前記医用材料分与装置上の供給出口部分とともに第１の流体継手を形成し、医用材料レセプタクルとともに第２の流体継手を形成しており、前記デバイスがさらに、前記第１の流体継手をロックする解放可能なロッキング手段を含んでおり、前記ロック手段が、外部デバイスによって生成される作動信号に応答してロック状態とアンロック状態との間で動作可能であるデバイス。
【請求項６５】
前記医用材料分与装置に、１つもしくは複数のシリンジ、点滴瓶、粉末および／もしくは霧化流体および／もしくはガス吸入剤分与器、インプラントデリバリーディスペンサ、ベンチレータ、シリンジポンプ、挿管チューブ、胃腸栄養チューブ、またはこれらの複数および／もしくは組合せが含まれる、請求項６４に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記通路に、前記医用材料分与装置からそれを通じてガスを排出させるためのガス排気口が含まれる、請求項６４または請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６７】
前記解放可能なロック手段にバリア部材が含まれており、前記バリア部材が、前記供給出口部分に前記バリア部材が係合するロック位置と、前記供給出口部分から前記バリア部材が後退した解放位置との間で移動可能である、請求項６４、請求項６５、または請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記バリア部材が前記解放位置に偏倚している、請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記バリア部材を前記ロック位置で支えるブレース手段をさらに含んでおり、前記ブレース手段が所定の電流の存在下で解放可能である、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
シリンジボディを含むシリンジデバイスであって、前記シリンジボディが、キャビティがその中に形成された第１のボディ部分を有しており、前記デバイスがさらに、流体受取チャンバを形成するように前記キャビティとシール係合したプランジャを含んでおり、前記シリンジボディが第２のボディ部分を有しており、前記第２のボディ部分が、その中に形成された通路を有しており、前記通路が、前記チャンバと流体連通する第１のアクセス位置と、第２のアクセス位置のところで終端する第２の端部とを有しており、前記通路がさらに第３のアクセス位置を有しており、前記第２および第３のアクセス位置の少なくとも一方に、前記通路が閉じた非貫通状態と、前記通路が開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれるデバイス。
【請求項７１】
前記第１のシリンジボディが前記第２のシリンジボディと一体に形成される、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記隔壁に、直径および深さを有し、前記深さが前記直径に近い、弾性材料のブロックが含まれる、請求項７０または請求項７１に記載のデバイス。
【請求項７３】
前記第２のシリンジボディ部分に、前記隔壁を収める隔壁ハウジング部分が含まれており、前記デバイスが、前記隔壁を貫通する貫通部材をさらに含んでおり、前記貫通部材が、前記隔壁ハウジング部分に係合可能なフランジに結合している、請求項７０、請求項７１、または請求項７２に記載のデバイス。
【請求項７４】
前記フランジが前記ハウジング部分上の外表面と相補的である、請求項７３に記載のデバイス。
【請求項７５】
係合位置で、前記第１の貫通部材によって流体連通がもたらされる、請求項７４に記載のデバイス。
【請求項７６】
患者からの材料試料をモニタする方法であって、
前記試料を第１の収集デバイスに入れるステップと、
前記患者と、前記試料を表すデータを運ぶ第１の信号とを関連付けるステップと、
前記第１の収集デバイスと、前記試料を表すデータを運ぶ第２の信号とを関連付けるステップと、
前記試料を試料処理チャンバに供給するステップと、
前記試料をプロセス処理してプロセス処理済み試料を形成するステップと、
前記試料を第２の収集デバイス内に収集するステップと、
前記第２の収集デバイスと、前記プロセス処理済み試料を表すデータを運ぶ第３の信号とを関連付けるステップと、
前記第１の信号内のデータと前記第３の信号内のデータとを比較して、前記プロセス処理済み試料と前記患者とをリンクさせるステップと、その後、
前記データの正の関連付けの後で、前記プロセス処理済み試料の解放を許可するステップとを含む方法。
【請求項７７】
前記第２の収集デバイスが、アンロック信号が存在しないときに前記プロセス処理済み試料を解放しないようにロックされており、前記プロセス処理済み試料と前記患者との間で正の関連付けがなされた後でアンロック信号が送信されたときに、前記第２の収集デバイスがアンロックされて前記プロセス処理済み試料の解放を許可する、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
患者からの材料試料をモニタする方法であって、
前記試料を第１の収集デバイスに入れるステップと、
前記患者と、前記試料を表すデータを運ぶ第１の信号とを関連付けるステップと、
前記第１の収集デバイスと、前記試料を表すデータを運ぶ第２の信号とを関連付けるステップと、
前記試料を試料処理チャンバに供給するステップと、
前記試料をプロセス処理してプロセス処理済み試料を形成するステップと、
前記プロセス処理済み試料と、前記プロセス処理済み試料を表すデータを運ぶ第３の信号とを関連付けるステップと、
前記第１の信号内のデータと前記第３の信号内のデータとを比較して、プロセス処理された試料と前記患者とをリンクさせるステップと、その後、
前記第１の信号、前記第２の信号、および前記第３の信号の１つもしくは複数の中のデータを含めた患者レコードをアセンブルするステップとを含む方法。
【請求項７９】
材料試料の処理のためのシステムであって、
第１のボディ部分と第１の試料移送部分とを有する第１のシリンジを含んでおり、前記第１の試料移送部分が、未処理の材料試料を受け取る第１のシリンジ入口と、前記未処理の材料試料を分与する第１のシリンジ出口とを有しており、前記システムがさらに、
チャンバ入口を有する材料試料処理チャンバを含んでおり、前記第１のシリンジ出口が、前記未処理の材料試料を前記材料試料処理チャンバに分与するために、前記チャンバ入口とともに第１の専用の流体継手を構築する働きをすることが可能であり、
前記材料試料処理チャンバが、処理後に処理済みの材料試料を分与するチャンバ出口を有しており、前記システムがさらに、
第２のボディ部分と第２の試料移送部分とを有する第２のシリンジを含んでおり、前記第２の移送部分が、前記材料試料処理チャンバから処理済みの材料試料を受け取るために、前記チャンバ出口とともに第２の専用の流体継手を形成する働きをすることが可能な第１のアクセス位置を備えた通路を有しており、
前記第２のボディ部分が第２のシリンジ出口を有しており、前記システムがさらに、
前記第２のシリンジに結合された、解放信号が存在しないときに前記第２のシリンジから処理済みの材料試料が分与されるのを阻止するためのロッキング手段と、
患者を識別する識別手段とを含んでおり、前記識別手段が前記未処理の材料試料に関連付けられており、前記システムがさらに、
前記患者と前記処理済みの材料試料との間のマッチングを検証する検証手段と、
前記検証手段による肯定の検証に応答して前記解放信号を生成する解放信号生成手段とを含むシステム。
【請求項８０】
前記第２の移送部分内の前記通路が、前記第２のシリンジ出口との流体連通のための第２のアクセス位置を有しており、
前記ロッキング手段が、前記第２のアクセス位置と前記第２のシリンジ出口との間に、ロックされた第３の流体継手を形成しており、
前記ロッキング手段が、前記解放信号に応答して前記第３の流体継手を解放する働きをすることが可能であり、
前記第２のシリンジ出口が、前記第３の流体継手から解放されたときに、材料試料供給ユニットとともに第４の流体継手を形成する働きをすることが可能であることをさらに含む、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記識別手段および／もしくは前記解放信号生成手段が、前記第２のシリンジボディ上に配置されており、前記ロッキング手段が、前記解放信号を受け取る信号受信手段をさらに含む、請求項７９または請求項８０に記載のシステム。
【請求項８２】
前記識別手段および／もしくは前記解放信号生成手段が、外部物品上に配置されており、前記ロッキング手段が、前記解放信号を受け取る信号受信手段をさらに含む、請求項７９、請求項８０、または請求項８１に記載のシステム。
【請求項８３】
前記外部物品が前記患者によって携持または着用される、請求項８２に記載のシステム。
【請求項８４】
前記外部物品が、前記患者および／もしくは前記処理済み材料試料に関する監査データを含んだ取外し可能部分を含む、請求項８２または請求項８３に記載のシステム。
【請求項８５】
前記検証手段に、患者アイデンティティデータと処理済み材料試料アイデンティティデータとを比較する比較手段と、前記患者アイデンティティデータおよび／または前記材料試料アイデンティティデータに関連付けられた１つもしくは複数の信号を受け取るための信号受信手段と、前記患者アイデンティティデータおよび前記処理済み材料試料アイデンティティデータを格納するメモリ手段とが含まれる、請求項７９から８４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８６】
前記１つもしくは複数の信号が、前記患者アイデンティティデータおよび／または前記材料試料アイデンティティデータを含む、請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
前記メモリ手段が、所定のイベントに関係した、または未処理材料試料収集イベントと処理済み材料試料供給イベントとの間の、少なくとも１つの時刻値を決定するために、時刻値データを格納する、請求項８５または請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
前記時刻値に、２つの所定のイベント間、または前記未処理材料試料収集イベントと前記処理済み材料試料供給イベントとの間の、少なくとも１つの経過時間値が含まれる、請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記検証手段が、前記経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに、ロックされた前記第３の流体継手の解放を阻止する働きをすることが可能である、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
前記材料試料処理チャンバ内の材料試料を処理するための材料処理ユニットをさらに含んでおり、前記検証手段が、前記経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに前記材料試料の処理を阻止する働きをすることが可能である、請求項７９から８９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９１】
前記検証手段が、前記第１のシリンジ内の未処理の材料試料と前記患者との間のマッチングを検証する働きをすることが可能である、請求項７９から９０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９２】
前記第１のシリンジが、その中の未処理の材料試料を表す第１のシリンジアイデンティティコードを割り当てられており、前記患者が、前記患者を表す患者アイデンティティコードを割り当てられており、前記第１のシリンジアイデンティティコードおよび前記患者アイデンティティコードには関連データまたは共通データが含まれる、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
前記第１のシリンジアイデンティティコードに、前記患者からの未処理材料試料の収集および／またはその検証の時刻を表す第１の時刻値が含まれる、請求項９２に記載のシステム。
【請求項９４】
前記第２のシリンジが、その中の処理済み材料試料を表す第２のシリンジアイデンティティコードを割り当てられている、請求項９２に記載のシステム。
【請求項９５】
前記第２のシリンジアイデンティティコードに、前記材料試料処理チャンバから前記第２のシリンジへの処理済み試料の供給および／またはその検証の時刻を表す第２の時刻値が含まれる、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記識別手段に、未処理材料試料アイデンティティデータを運ぶ第１の信号を発信する第１の信号発信手段と、前記第１の信号を受け取るための第１の信号受信手段とが含まれる、請求項７９から９５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９７】
前記第１の信号発信手段が前記第１のシリンジ上に配置される、請求項９６に記載のシステム。
【請求項９８】
前記識別手段に、前記処理済み材料試料アイデンティティデータを運ぶ第２の信号を発信する第２の信号発信手段と、前記第２の信号を受け取るための第２の信号受信手段とが含まれる、請求項７９から９７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９９】
前記第２の信号発信手段が前記第２のシリンジ上に配置される、請求項９８に記載のデバイス。
【請求項１００】
前記第１のシリンジの前記第１のボディ部分に、未処理材料試料受取チャンバが含まれており、前記第１の試料移送部分に、前記未処理材料試料受取チャンバと前記第１のシリンジ入口および前記第１のシリンジ出口とを接合する通路と、前記第１のシリンジ入口を通る材料の流れを制御する第１のシリンジ入口弁手段とが含まれる、請求項７９から９９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記第１のシリンジ入口弁手段に隔壁が含まれており、前記外部の材料収集物品上または前記物品との中間に配置され、かつそれと係合した位置にある相補的な貫通部材をさらに含む、請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記第２の試料移送部分には、前記通路内に、前記処理済み材料試料中の１つもしくは複数のガス構成要素を追い出すフィルタ付き通気出口が含まれる、請求項７９から１０１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記第１および第２の専用の継手の一方もしくは両方が、前記第１のシリンジの前記第１の試料移送部分および前記第２のシリンジの前記第２の試料移送部分と前記材料試料処理チャンバとを、それぞれの開放流体移送条件で解放可能にロックする働きをすることが可能である、請求項７９から１０２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記第１および第２の専用の継手の一方もしくは両方が、前記材料試料処理チャンバと対応する前記第１および第２の試料移送部分との間で相対回転変位が起こると、ロックされた開放流体移送条件を確立する働きをすることが可能である、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記第２のシリンジ出口に、そこを通る前記材料試料の流れを制御する第２のシリンジ出口弁手段が含まれる、請求項７９から１０４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記第２のシリンジ出口弁手段に、弁要素部分および弁座部分と、前記弁要素部分を前記弁座部分に対して動かす作動手段とが含まれており、前記作動手段が、前記第２のボディ部分が前記第２の試料移送部分に係合したときに前記弁要素を前記弁座部分から変位させる働きをすることが可能である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記第２の試料移送部分に、前記第２のシリンジ出口をその中で受けるためのハウジングが含まれており、前記ハウジングが、前記第２のアクセス位置と流体連通する雌型部材を有しており、前記第２のシリンジ出口に、前記雌型部分に係合するための雄型部分が含まれており、前記作動手段に、前記雌型部分と前記雄型部分とが係合すると前記雌型部分によって変位することになる、前記雄型部分に隣接した作動部分が含まれる、請求項１０６に記載のシステム。
【請求項１０８】
環状の雌型部分受取通路をそこに形成するように前記雄型部分から離隔された外側のシース部分をさらに含んでおり、前記作動部分に、前記環状通路内に位置決めされた少なくとも１つの第１の作動要素が含まれる、請求項１０７に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記第２のシリンジ出口弁手段に、弁要素部分および弁座部分と、前記弁要素部分を前記弁座部分に対して動かす作動手段とが含まれており、前記作動手段が、前記第２の試料移送部分から前記第２のボディ部分が引き離されたときに前記弁要素を前記弁座部分と係合させる働きをすることが可能であり、前記第２のシリンジ出口弁手段に、前記第２のボディ部分から外側に延びる第２のシリンジ出口端部分がさらに含まれる、請求項１０８に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記作動部分に、前記第２のシリンジ出口端部分を越えて横方向外側に延びる、少なくとも１つの第２の弁作動要素が含まれる、請求項１０９に記載のシステム。
【請求項１１１】
前記第２の出口端部分が斜角遠位端を有しており、前記第２の弁作動要素が、前記第２の出口端部分の前記斜角遠位端に係合するように構成された遠位端領域を有する、請求項１１０に記載のシステム。
【請求項１１２】
前記第２の弁作動要素の前記遠位端領域が、前記弁要素部分が前記弁座部分と係合したときに前記第２の出口端部分の前記斜角遠位端と入れ子状に配置されるように傾斜している、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１３】
前記第２の弁作動要素が、前記弁部分が前記弁座部分に対して変位するにつれて前記第２の出口端部分の外側表面に沿って移動するように配設される、請求項１１２に記載のシステム。
【請求項１１４】
前記ハウジング内に配置されたカラー部材をさらに含んでおり、前記カラー部材に、前記第３の流体継手を形成するように前記第２の出口端部分を受けるためのチャンバが含まれる、請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記第２の弁作動要素に、そこから外側に延びる当接フランジが含まれており、前記当接フランジが、前記チャンバから前記第２のシリンジ出口が取り外されたときに前記チャンバ内の指定位置に当接する働きをすることが可能である、請求項１１４に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記解放可能なロック手段に、前記第２のアクセス位置に隣接して位置決めされたバリア部材が含まれており、前記バリア部材が、前記第２の出口端部分に前記バリア部材が係合するロック位置と、前記第２の出口端部分から前記バリア部材が後退した解放位置との間で移動可能である、請求項１１５に記載のシステム。
【請求項１１７】
前記バリア部材が前記解放位置に偏倚している、請求項１１６に記載のシステム。
【請求項１１８】
前記バリアを前記ロック位置で支えるブレース手段をさらに含んでおり、前記ブレース手段が所定の電流の存在下で解放可能である、請求項１１７に記載のシステム。
【請求項１１９】
前記材料試料が生物学的試料である、請求項１から１１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記材料試料が、自己試料または非自己試料であり、血液、骨髄組織、リンパ液、乳、精液、卵子流体混合物、体液、医用流体、または、臓器、脊髄、体細胞、細胞組織、皮膚細胞由来の試料を含む、請求項１１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置の管理に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ数年、患者を処置する方法が非常に大きく変化してきた。ほとんどの社会医療保障システムは、生産性を改善するように変更されてきた。しかし、これらの変更は、問題なく行われたわけではなかった。最近の心肺移植手術は、比較的小さな見落とし、すなわち、ドナー患者とレシピエント患者との血液型の不適合が原因で、酷い失敗に終わった。この事件には、誤った医薬品を与えられている患者の記事によって暗雲が投げかけられている。各患者の特有の、場合によっては独特の需要を考えると、このことは、患者が適正な医薬品および／または医療処置を与えられていることを確認するために、患者およびその処置のモニタリングを改善する必要を示唆している。
【特許文献１】ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＣＡ００／０１０７８号
【特許文献２】米国特許仮出願第６０／４８２７２５号
【特許文献３】米国特許仮出願第６０／４２１７８１号
【特許文献４】ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＣＡ０３／０１６４５号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、新規の医用材料取扱システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様では、本発明は、自己血液試料の収集(collection)、処理(treatment)、および供給(delivery)のためのシステムであって、第１のボディ部分と第１の試料移送部分とを有する第１のシリンジを含んでおり、該第１の試料移送部分が、患者から未処理の血液試料を抜き出す第１のシリンジ入口と、未処理の血液試料を分与する第１のシリンジ出口とを有しており、該システムがさらに、チャンバ入口を有する血液試料処理チャンバを含んでおり、該第１のシリンジ出口が、未処理の血液試料を血液試料処理チャンバに分与するために、チャンバ入口とともに第１の専用の流体継手を構築する働きをすることが可能であり、該血液試料処理チャンバが、処理後に処理済みの血液試料を分与するチャンバ出口を有しており、該システムがさらに、第２のボディ部分と第２の試料移送部分とを有する第２のシリンジを含んでおり、該第２の試料移送部分が、チャンバ出口とともに第２の専用の流体継手を形成する働きをすることが可能な第１のアクセス位置を備えた通路を有しており、該第２のボディ部分が第２のシリンジ出口を有しており、該通路が第２のシリンジ出口との流体連通のための第２のアクセス位置を有しており、該第２のボディ部分がさらに、ロックされた第３の流体継手を第２のアクセス位置と第２のシリンジ出口との間に形成する、解放可能なロック手段を有しており、該ロック手段が、解放信号に応答して第３の流体継手を解放する働きをすることが可能であり、該第２のシリンジ出口が、第３の流体継手から解放されたときに、血液試料供給ユニットとともに第４の流体継手を形成する働きをすることが可能なシステムを提供する。
【０００５】
一実施形態では、未処理の血液試料について由来患者を識別する識別手段と、由来患者と処理済みの血液試料との間のマッチングを検証する検証手段と、該検証手段による肯定の検証に応答して解放信号を生成する解放信号生成手段とが提供される。
【０００６】
識別手段および／もしくは解放信号生成手段は、第２のシリンジボディ上、第２の試料移送部分上、または外部物品上に配置することができる。外部物品は、ピン留め式もしくは自己接着ラベルや被コーティング物など、患者によって着用され、携持され、取り付けられ、または摂取されるものにすることができる。外部物品が、患者および／または処理済み血液試料に関する監査データを含んだ取外し可能部分を含むことが好ましい。外部物品は、好都合には、由来患者によって着用されることになるリストバンドとして提供することができる。
【０００７】
一実施形態では、検証手段には、由来患者アイデンティティデータと処理済み血液試料アイデンティティデータとを比較する比較手段と、由来患者アイデンティティデータおよび／または血液試料アイデンティティデータに関連付けられた、場合によっては該アイデンティティデータを含む、１つもしくは複数の信号を受け取るための信号受信手段と、患者アイデンティティデータおよび処理済み血液試料アイデンティティデータを格納するメモリ手段とが含まれる。メモリ手段は、未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、またはそれらのイベント間の、所定のイベントに関する少なくとも１つの時刻値を決定するために、時刻値データを格納する。
【０００８】
また、時刻値には、望むなら、未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、またはそれらのイベント間の、２つの所定のイベントの間の少なくとも１つの経過時間値を含めることもできる。この場合、検証手段を、経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに、ロックされた第３の流体継手の解放を阻止する働きができるようにすることができる。検証手段は、また、血液処理ユニットと相まって、血液試料処理チャンバ内で血液試料を処理する働きをすることができる。この場合、検証手段を、経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに血液試料の処理を阻止する働きができるようにすることができる。
【０００９】
一実施形態では、検証手段は、第１のシリンジ内の未処理の血液試料と由来患者との間のマッチングを検証する働きをすることが可能である。第１のシリンジは、その中の未処理の血液試料を表す第１のシリンジアイデンティティコードを割り当てられており、由来患者は、該由来患者を表す由来患者アイデンティティコードを割り当てられており、該第１のシリンジアイデンティティコードおよび該由来患者アイデンティティコードには関連データまたは共通データが含まれる。第１のシリンジアイデンティティコードには、また、由来患者からの未処理試料の収集および／またはその検証の時刻を表す第１の時刻値も含めることができる。また、第２のシリンジも、その中の処理済み血液試料を表す第２のシリンジアイデンティティコードを割り当てられる。第２のシリンジアイデンティティコードには、また、血液試料処理チャンバから該第２のシリンジへの処理済み試料の供給および／またはその検証の時刻を表す第２の時刻値も含めることができる。
【００１０】
一実施形態では、識別手段には、未処理血液試料アイデンティティデータを運ぶ第１の信号を発信する第１の信号発信手段と、該第１の信号を受け取るための第１の信号受信手段とが含まれる。第１の信号発信手段は、好都合には、第１のシリンジ上に配置することができる。識別手段には、また、処理済み血液試料アイデンティティデータを運ぶ第２の信号を発信する第２の信号発信手段と、該第２の信号を受け取るための第２の信号受信手段とが含まれており、第２の信号発信手段は、好都合には、第２のシリンジ上に配置することができる。
【００１１】
一実施形態では、第１のシリンジの第１のボディ部分には、未処理血液試料受取チャンバが含まれており、第１の試料移送部分には、未処理血液試料受取チャンバと第１のシリンジ入口および第１のシリンジ出口とを接合する通路と、第１のシリンジ入口を通る血液の流れを制御する第１のシリンジ入口弁手段とが含まれる。この場合、第１のシリンジ入口弁手段には、隔壁が含まれており、外部の血液収集物品上または該物品との中間に配置され、かつそれと係合した位置にある相補的な貫通部材をさらに含む。
【００１２】
望むなら、第２の血液試料移送部分には、また、通路内に、処理済み血液試料中の１つもしくは複数のガス構成要素を追い出すフィルタ付き通気出口を含めることもできる。
【００１３】
一実施形態では、第１および第２の専用の継手の一方もしくは両方が、第１のシリンジの第１の試料移送部分および第２のシリンジの第２の試料移送部分と血液試料処理チャンバとを、それぞれの開放流体移送条件で解放可能にロックする働きをすることが可能である。この場合、第１および第２の継手は、第１および第２の専用の継手が、血液試料処理チャンバと対応する第１および第２の試料移送部分との間で相対回転変位が起こると、ロックされた開放流体移送条件を確立するように構成される。
【００１４】
一実施形態では、第２のシリンジ出口には、そこを通る血液試料の流れを制御し、かつそれを２段階で実施する、第２のシリンジ出口弁手段が含まれる。第１段階では、第２のシリンジ出口弁手段には、弁要素部分および弁座部分と、弁要素部分を弁座部分に対して動かす作動手段とが含まれており、該作動手段が、第２のボディ部分が第２の試料移送部分に係合したときに弁要素を弁座部分から変位させる働きをすることが可能である。第２の試料移送部分には、第２のシリンジ出口をその中で受けるためのハウジングが含まれており、該ハウジングが、第２のアクセス位置と流体連通する雌型部材を有しており、第２のシリンジ出口には、雌型部分に係合するための雄型部分が含まれており、作動手段には、雌型部分と雄型部分とが係合すると該雌型部分によって変位することになる、雄型部分に隣接した作動部分が含まれる。外側のシース部分は、環状の雌型部分受取通路をそこに形成するように、雄型部分から離隔されており、作動部分には、該環状通路内に位置決めされた少なくとも１つの第１の作動要素が含まれる。
【００１５】
第２段階では、作動手段は、第２の試料移送部分から第２のボディ部分が引き離されたときに弁要素を弁座部分と係合させる働きをすることが可能であり、第２のシリンジ出口端部分が第２のボディ部分から外側に延びる。この場合、作動部分には、第２のシリンジ出口端部分を越えて横方向外側に延びる、少なくとも１つの第２の弁作動要素が含まれる。第２の出口端部分は、斜角遠位端を有しており、第２の弁作動要素は、第２の出口端部分の斜角遠位端に係合するように構成された遠位端領域を有する。第２の弁作動要素の遠位端領域は、弁要素部分が弁座部分と係合したときに第２の出口端部分の斜角遠位端と入れ子状に配置されるように傾斜している。ゆえに、第２の弁作動要素は、弁部分が弁座部分に対して変位するにつれて第２の出口端部分の外側表面に沿って移動するように配設される。ハウジング内にはカラー部材が配置されており、該カラー部材には、第３の流体継手を形成するように第２の出口端部分を受けるためのチャンバが含まれる。第２の弁作動要素には、そこから外側に延びる当接フランジが含まれており、該当接フランジが、チャンバから第２のシリンジ出口が取り外されたときにチャンバ内の指定位置に当接する働きをすることが可能である。
【００１６】
一実施形態では、解放可能なロック手段には、第２のアクセス位置に隣接して位置決めされたバリア部材が含まれており、該バリア部材は、第２の出口端部分に該バリア部材が係合するロック位置と、第２の出口端部分から該バリア部材が後退した解放位置との間で移動可能である。バリア部材は、解放位置に偏倚しており、ブレース手段がバリアをロック位置で支えており、該ブレース手段は、所定の電流の存在下で解放可能である。
【００１７】
他の態様では、本発明は、材料収容部分と材料移送部分とを含む材料分与デバイスであって、該材料移送部分には、材料収容部分との間で材料を移送し合うための通路が含まれており、該通路が、材料収容部分と流体連通する第１のアクセス位置と、第２のアクセス位置と、第２のアクセス位置を通る材料の流れを制御する第２のアクセス位置制御手段とを有しており、該第２のアクセス位置制御手段には、通路が閉じた非貫通状態と、通路が開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、該通路がさらに第３のアクセス位置を含んでおり、該第３のアクセス位置に、医用材料分与装置とともに専用の流体継手を形成する手段が含まれるデバイスを提供する。
【００１８】
材料収容部分は、材料移送部分と一体に形成することができ、または材料移送部分から分離可能にすることができる。
【００１９】
一実施形態では、隔壁には、直径および深さを有し、深さが直径に近い、弾性材料のブロックが含まれる。隔壁ハウジング部分が隔壁を収めており、隔壁を貫通する貫通部材が設けられる。貫通部材は、隔壁ハウジング部分に係合可能な、好ましくは該隔壁ハウジング部分の外表面と相補的な形態で係合可能なフランジに結合されている。貫通部材は、中空もしくは溝付きスパイク部材を含め、いくつかの形態で提供することができる。
【００２０】
一実施形態では、隔壁への接近を制御するために、ロッキング配置が設けられる。この場合、隔壁は、エンドフランジに隣接して配置されており、該エンドフランジが、スパイク部材の断面に合致するように所定の断面を備えた開口部を有する。隔壁は、エンドフランジに隣接した内側の隔壁通路を有しており、少なくとも１つのロック、好ましくは１対のロック部材が、内側の隔壁通路を塞ぐための動作可能位置と動作不能位置との間で移動可能であり、ロック部材には、内側の隔壁通路に最小限の横寸法のスパイク部材が存在することによって該ロッキング部材を動作不能位置に変位させる変位手段がさらに含まれる。各ロック部材は、外側のロックフランジを有しており、動作可能位置で該ロックフランジが互いに重なり合う。変位手段には、外側のロックフランジに隣接して各ロック部材上に配置されたシャンク部分が含まれており、該シャンク部分が、動作可能位置で内側の隔壁通路内の互いに隣接した位置にくるように配設されており、最小限の横寸法のスパイク部材がシャンク部分間に挿入されたときに、シャンク部分が動作不能位置へと移動可能である。
【００２１】
本発明の他の態様では、チャンバおよび出口と、出口を制御する弁手段とを含む材料分与デバイスであって、該弁手段には、チャンバが閉じた非貫通状態と、チャンバが開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、該隔壁には、直径および深さを有し、深さが直径に近い、弾性材料のブロックが含まれており、該デバイスがさらにエンドフランジを含んでおり、該エンドフランジが、所定の断面をもつ開口部を有しており、該デバイスがさらに、隔壁を貫通してチャンバを開放する貫通部材を含んでおり、該貫通部材が、密嵌関係で開口部の断面と合致する合致断面を有しており、該開口部が、合致断面をもたない貫通部材が隔壁に接近するのを阻止するデバイスが提供される。
【００２２】
本発明の他の態様では、チャンバおよび出口と、出口を制御する弁手段とを含む材料分与デバイスであって、該弁手段には、チャンバが閉じた非貫通状態と、チャンバが開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれており、該隔壁には、直径および深さを有し、深さが直径に近い、弾性材料のブロックが含まれており、該隔壁が内側の隔壁通路を有しており、前記デバイスがさらに、内側の隔壁通路を塞ぐための動作可能位置と動作不能位置との間で移動可能な少なくとも１つのロック部材を含んでおり、該ロック部材に、内側の隔壁通路に最小限の横寸法の貫通部材が存在することによって該ロッキング部材を動作不能位置に変位させる変位手段がさらに含まれるデバイスが提供される。
【００２３】
本発明の他の態様では、医用材料分与装置を制御するデバイスであって、制御部分を含んでおり、該制御部分が、中に通路を備えたハウジングを有しており、該通路が、医用材料分与装置上の供給出口部分とともに第１の流体継手を形成し、医用材料レセプタクルとともに第２の流体継手を形成しており、該デバイスがさらに、第１の流体継手をロックする解放可能なロッキング手段を含んでおり、該ロック手段が、外部デバイスによって生成される作動信号に応答してロック状態とアンロック状態との間で動作可能であるデバイスが提供される。
【００２４】
一実施形態では、通路には、医用材料分与装置からそれを通じてガスを排出させるためのガス排気口が含まれる。解放可能なロック手段には、バリア部材が含まれており、該バリア部材は、供給出口部分に該バリア部材が係合するロック位置と、供給出口部分から該バリア部材が後退した解放位置との間で移動可能である。望ましくは、バリア部材が解放位置に偏倚している。さらに、バリアをロック位置で支えるブレース手段が設けられており、該ブレース手段は、所定の電流の存在下で解放可能である。
【００２５】
本発明の他の態様では、シリンジボディを含むシリンジデバイスであって、該シリンジボディが、キャビティがその中に形成された第１のボディ部分を有しており、該デバイスがさらに、流体受取チャンバを形成するようにキャビティとシール係合したプランジャを含んでおり、該シリンジボディが第２のボディ部分を有しており、該第２のボディ部分が、その中に形成された通路を有しており、該通路が、チャンバと流体連通する第１のアクセス位置と、第２のアクセス位置のところで終端する第２の端部とを有しており、該通路がさらに第３のアクセス位置を有しており、第２および第３のアクセス位置の少なくとも一方に、通路が閉じた非貫通状態と、通路が開いた貫通状態とで動作可能な、貫通可能な隔壁が含まれるデバイスが提供される。
【００２６】
他の態様として、本発明は、患者からの材料試料をモニタする方法であって、
試料を第１の収集デバイスに入れるステップと、
患者と、試料を表すデータを運ぶ第１の信号とを関連付けるステップと、
第１の収集デバイスと、試料を表すデータを運ぶ第２の信号とを関連付けるステップと、
試料を試料処理チャンバに供給するステップと、
試料をプロセス処理してプロセス処理済み試料を形成するステップと、
試料を第２の収集デバイス内に収集するステップと、
第２の収集デバイスと、プロセス処理済み試料を表すデータを運ぶ第３の信号とを関連付けるステップと、
第１の信号内のデータと第３の信号内のデータとを比較して、プロセス処理済み試料と患者とをリンクさせるステップと、その後、
データの正の関連付け(positive association)の後で、プロセス処理済み試料の解放を許可するステップとを含む方法を提供する。
【００２７】
前述した実施形態の他の態様として、本発明は、さらに、第２の収集デバイスが、アンロック信号が存在しないときにプロセス処理済み試料を解放しないようにロックされており、プロセス処理済み試料と患者との間で正の関連付けがなされた後でアンロック信号が送信されたときに、第２の収集デバイスがアンロックされてプロセス処理済み試料の解放を許可すると規定する。
【００２８】
他の態様として、本発明は、患者からの材料試料をモニタする方法であって、
試料を第１の収集デバイスに入れるステップと、
患者と、試料を表すデータを運ぶ第１の信号とを関連付けるステップと、
第１の収集デバイスと、試料を表すデータを運ぶ第２の信号とを関連付けるステップと、
試料を試料処理チャンバに供給するステップと、
試料をプロセス処理してプロセス処理済み試料を形成するステップと、
プロセス処理済み試料と、プロセス処理済み試料を表すデータを運ぶ第３の信号とを関連付けるステップと、
第１の信号内のデータと第３の信号内のデータとを比較して、プロセス処理された試料と患者とをリンクさせるステップと、その後、
第１の信号、第２の信号、および第３の信号の１つもしくは複数の中のデータを含めた患者レコードをアセンブルするステップとを含む方法を提供する。
【００２９】
以下、本明細書で使用する用語「処理デバイス」は、処理の過程で直接的または間接的に使用されるデバイスを意味するものとする。それには、患者または患者由来の試料に実際に処理を実施するデバイスを含めることができ、あるいは、試料を運んで、または他の何らかの方法で試料を移送して、処理との間で試料をやりとりするなど、処理に関係した機能を果たす物品にすることもできる。そのような処理デバイスの他のいくつかの例を本明細書に記載する。
【００３０】
ここで、本発明のいくつかの好ましい諸実施形態について、単に一例として添付図面に即して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
諸図、特に図１を参照すると、自己血液試料の収集、処理、および供給のためのシステム１０が提供される。システム１０は、血液試料の取扱時の様々な段階で使用されるいくつかのコンポーネントを有する。該システムは、由来患者から未処理の血液試料を収集するために使用される第１の血液試料収集シリンジＳ１を利用しており、これについては後述する。血液試料収集後、第１のシリンジＳ１は、血液処理チャンバ１２に連結され、次いでそれが１４に概略的に示した血液処理ユニットに運ばれ、該ユニットにおいて、血液試料が１つもしくは複数のストレッサ、例えば、２０００年９月１５日に出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＣＡ００／０１０７８号、名称APPARATUS AND PROCESS FOR CONDITIONING MAMMALIAN BLOODに記載のストレッサに曝される(該特許出願の内容全体を参照により本願に援用する)。
【００３２】
処理後、処理済みの血液試料は、第２のシリンジＳ２に運ばれ、次いでそれが、処理済みの試料を由来患者に供給するために使用される。正しい血液試料が確実に正しい由来患者に戻されるようにするために、システム１０は、１つもしくは複数の重要な段階で、エラーの可能性の低減を目的として検証チェックを提供する。これは、由来患者アイデンティティデータと試料アイデンティティデータとを比較することによって、処理済みもしくは未処理の形態またはその両方の血液試料を由来患者とマッチングさせることによって実施される。その目的を達成するために、システム１０には、この検証に役立つようにＳ１シリンジおよび／もしくはＳ２シリンジ内の制御または通信機能と通信可能な患者リストバンド１６が設けられる。
【００３３】
以下の説明は、主に自己血液試料の処理におけるシステム１０の使用に焦点を合わせているが、システム、その諸コンポーネント、およびそれらの代替形態を、骨髄、リンパ液、精液、卵子流体混合物(ova-fluid mixtures)、他の体液など、血液試料以外の自己試料、または、「自己」であるかどうかに関わらず、他の医用流体、例えば、臓器、体細胞および細胞組織、皮膚細胞および皮膚試料、脊髄など、患者の所望の固体試料を恐らく含有する流体混合物に使用できることが理解されよう。また、該システムを、特定の試験の試験結果を確実に由来患者へと運べるようにすることが重要な、医療検査にも使用することができる。
【００３４】
図１および図２を参照すると、第１のシリンジＳ１は、シリンジプランジャと協働して試料受取チャンバ２１を形成する円筒状キャビティをもたらす、第１のボディ部分２０を有する。第１のシリンジには、また、試料受取チャンバ２１と、患者から未処理の血液試料を抜き出す第１のシリンジ入口２４、および未処理の血液試料をそこから血液試料処理チャンバ１２に分与する第１のシリンジ出口２６とを接合させるチャネル２２ａをもたらす、チャネル部分２２が設けられている。
【００３５】
図２および図３を参照すると、第１のシリンジＳ１の第１のシリンジ入口２４には、第１のシリンジ入口２４を通る血液の流れを制御する第１のシリンジ入口弁手段２８が設けられている。この場合、第１の入口弁手段２８には、外部デバイス３４上または該デバイス３４との中間に配置された３２で示した相補的な貫通部材によって開放されるように配設された、隔壁３０を含んだハウジング２９が含まれる。外部デバイスは、図６の血液収集ユニット３４（「バタフライ」と呼ばれる形態）、または図７に示したバイアル３８などに接合するためのアダプタ３６にすることができる。この場合、アダプタ３６は、その両側に、一方がシリンジＳ１上の隔壁を貫通するため、他方がバイアル３８上の隔壁を貫通するための、１対のスパイク３２、４０を有する。
【００３６】
図３を参照すると、血液収集デバイス３４には、貫通部材３２を支持する基部４２と、ハウジング部分２９の外表面２９ａに相補的かつ係合可能なフランジ４４とが含まれる。この場合、貫通部材３２は、中空スパイクの形態であり、該スパイクの反対側に、該スパイクと流体連通する導管４６が位置決めされる。スパイクは、また、外部の溝もしくはチャネルを備えたスパイクなど、他の多くの形態にすることもできる。また、ハウジング部分２９には、図３に破線断面で示した、血液収集ユニット３４上のフランジ４４を受けるための周囲キャビティ５０を形成するように外表面２９ａから離隔された、外側のウェブ４８も設けることができる。
【００３７】
図３を参照すると、隔壁３０は、弾性材料のブロック５２の形態で設けられ、直径Ｄｉおよび深さＤｅを有しており、深さＤｅが直径Ｄｉに近い。スパイク３２が隔壁３０に係合した（もしくは貫通している）位置にあるときには、血液試料（または他の流体材料）がスパイク３２内を流れることができることがわかる。この場合、スパイク３２の深さは、隔壁の深さ以上の大きさである。ただし、スパイク３２とチャネル２２ａとの間に満足な流体連通が確立されるのであれば、また、スパイク３２の長さが隔壁の深さよりも小さい場合があってもよい。
【００３８】
図４ａ〜４ｃおよび図５は、チャネル２２ａと流体連通する内側の隔壁通路６４を備えた隔壁６２を形成する弾性ブランク部材を有する、代替的なシリンジＳ１上の別の第１のシリンジ入口６０を示す。隔壁６２内には、必要な断面および横寸法を有するスパイク部材にだけ隔壁チャネル６２への接近を制御するロッキングアセンブリ６６が配置される。図５を参照すると、ロッキングアセンブリ６６は、スパイク３２の断面に合致するように所定の断面をもつ開口部７０を備えたエンドフランジ６８を有する。したがって、エンドフランジ６８を、鍵および錠とほぼ同じ方式で、１つもしくは複数のスパイク３２とともにユニークに構成できることになる。この配置は、非承認断面をもつ不正なスパイクが隔壁６２とともに使用されるのを防ぎ、したがって第１レベルのセキュリティを提供する。
【００３９】
内側の隔壁通路６４は、エンドフランジ６８の開口部７０と位置合わせされる。第２レベルのセキュリティとして、ロッキングアセンブリ６６には、内側の隔壁通路６４を塞ぐための動作可能位置と動作不能位置との間で移動可能な、１対の重なり合うロック部材７２が設けられる。ロッキングアセンブリ６６には、さらに、内側の隔壁通路６４に最小限の横寸法のスパイクが存在することによって該ロッキングアセンブリを動作不能位置に変位させる変位手段が含まれており、これについては後述する。
【００４０】
各ロック部材７２には、動作可能位置で互いに重なり合う外側のロックフランジ７４が含まれる。変位手段は、外側のロックフランジ７４に隣接して各ロック部材７２上に配置されたシャンク部分７６を含み、エンドフランジ６８と一体に形成される。シャンク部分７６は、動作可能位置で内側の隔壁通路６４内で互いに隣接した位置にあり、最小限の横寸法のスパイクがシャンク部分７６の間に挿入されたときに動作不能位置へと移動可能である。
【００４１】
ゆえに、本来ならば開口部７０に嵌通する針など、不正な小さい物体で隔壁通路６４に接近しようとした場合、その不正な小さい物体の幅が不十分であるので、シャンク部分７６に係合して横方向外側に変位させることができない。その結果、重なり合うロック部材７４は、隔壁通路６４の上流に該隔壁通路のバリアとして残る。他方、適切にサイズ設定されたスパイクは、シャンク部分７６に係合し、ロック部材７２の重なり合いをなくすのに十分な距離だけ該シャンク部分を変位させ、それによって隔壁通路６４を開放する。
【００４２】
図１および図８〜１２を参照すると、血液試料処理チャンバ１２は、未処理の血液試料を血液試料処理チャンバ１２に分与できるように、第１のシリンジ出口２６とともに第１の専用の流体継手を形成するためのチャンバ入口８０を有する。血液試料処理チャンバ１２は、カバー部分８４と、底部分８６と、８８に示したそれらの間の可撓性の壁で囲まれた部分とによって形成される、膨張可能な処理キャビティ８２を有する。チャンバ１２は、また、血液試料を処理するためのオゾンもしくは他のストレッサ供給用のガス入口ポート９０と、オゾン排出用のガス出口ポート９２と、処理の前（もしくは後）でチャンバを膨張させるための圧力源（または引込めるための真空源）をもたらす膨張ガス交換ポート９４とを有する。処理チャンバの他の特徴は、２００３年６月２７日に出願された同時係属中の米国特許仮出願第６０／４８２７２５号、名称MEDICAL TREATMENT CONTROL SYSTEMに見ることができる。
【００４３】
可撓性の壁で囲まれた部分は、少量（約５％）のエチレン酢酸ビニルを含有する低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）から作製され、ＵＶＡ、Ｂ、およびＣ、ならびに赤外領域の放射線を透過可能である。また、処理チャンバ１２の他の諸コンポーネント、特に、処理の間に血液試料を受け取ることになるボウル１７８も、同様にこれらの波長の放射線を透過するものにすべきである。
【００４４】
チャンバ入口８０は、第１のシリンジ出口２６から外側に延びる対応する１つもしくは複数のピン１０４に係合するように、螺旋状に配向した１対の通路もしくは溝１０２がその壁内またはその壁を貫通して延びる、雌型のカラー部分１００を有する。
【００４５】
弁要素１０６は、シリンジＳＩのチャネル２２ａ内に配置され、第１のシリンジ出口２６の外端を形成するエンドキャップ１０９上の弁座１０８に接した閉位置に偏倚している。弁要素１０６は、チャンバ入口８０内に位置決めされた弁作動要素１１０に当接するように位置合わせされる。弁作動要素１１０は、弁要素１０６を弁座１０８に接した閉位置から変位させて、流体継手を開放する働きをすることが可能である。
【００４６】
したがって、シリンジＳ１は、ピン１０４が螺旋状の通路１０２に係合するように第１のシリンジ出口２６と雌型のカラー部分１００とを位置合わせすることによって、チャンバ入口８０に相互連結される。シリンジＳ１は、次いで、図１３に示したような形で回転させられ、したがって、弁要素１０６が弁作動要素１１０に当接することによって該弁要素１０６が開放されるまで、ピン１０４を運んで、螺旋状の通路１０２に沿って雌型のカラー部分へと下方に進ませる。また、処理チャンバ１２には、シリンジＳ１をチャンバ入口２０と完全に係合した位置で支持するサドル部材１１２も設けられる。
【００４７】
血液試料処理チャンバ１２は、第２のシリンジ５２とともに第２の専用の流体継手を形成するためのチャンバ出口１２０を有する。図１、図１４、および図１５を参照すると、シリンジＳ２は、第２のシリンジボディ部分１２２と、血液試料移送部分１２４とを有する。処理後の血液試料を、後で由来患者に供給するために第２のシリンジＳ２へと分与できるように、血液試料移送部分１２４は、チャンバ出口１２０だけとの第２の専用の流体継手を形成する働きをすることが可能な第１のアクセス位置１２８を備えた通路１２６を有する。
【００４８】
もう一度、図１、図８、図１１、および図１２を参照すると、チャンバ出口１２０は、第２のシリンジ出口１２８から外側に延びる対応する１つもしくは複数のピン１４４に係合するように、螺旋状に配向した１対の通路もしくは溝１４２がその壁内またはその壁を貫通して延びる、雌型のカラー部分１４０を有する。同様に、弁要素１４６は、チャネル１２６内に配置され、第２のシリンジ出口１２８の外端を形成するエンドキャップ１４９上の弁座１４８に接した閉位置に偏倚している。弁要素１４６は、また、チャンバ出口１２０内に位置決めされた弁作動要素１５０に当接するように位置合わせされる。したがって、弁作動要素１５０は、弁要素１４６を弁座１４８に接した閉位置から変位させて、第２の流体継手を開放する働きをすることが可能である。また、処理チャンバ１２には、シリンジＳ２をチャンバ入口１２０と完全に係合した位置で支持するサドル部材１５２も設けられる。
【００４９】
図８、図９、および図９ａを参照すると、カバー部分８４は、キャップ部材１６０と、交差部分１６４のところで該キャップ部材に結合、溶接、または他の何らかの方法で固定された、ボディ部材１６２とを有する。図８に見られるように、ボディ部材１６２は、そこから外側に延びる、ロッキングスカート１７２上の上方を向いたつまみ１７０をそれぞれ受けるためのいくつかのロッキング通路１６８を備えたフランジ１６６を有する。スカート１７２は、それぞれが該スカート内の強度の小さい局所的な線１７４によって形成された、いくつかのロッキングフランジ１７３と、その１つが１７６で示されている、隣接する１対の垂直スロットとを有する。各ロッキングフランジ１７３の下端は、底部分８６の上縁部に掛合する。
【００５０】
底部分８６は、血液試料を受け取るためのボウル１７８と、そこから外側に延びる外壁１７８ａとを有する。リング１８０は、外壁１７８ａの直立部分に係合し、ロッキングフランジ１７３の下端のための台座を形成するように寸法設定された周辺ビード１８０ａ（図９）を有する。
【００５１】
図９ａに見られるように、ロッキングフランジ１７３は、フランジ１６６に対して外側に移動可能である。各ロッキングフランジ１７３は、試料処理ユニット１４内で血液試料処理チャンバ１２がその中に設置される、チャネル壁１８４の一部分に当接するように外側に延びるキャッチ１８２を有する。ゆえに、処理チャンバが処理ユニット１４へと降ろされるときに、ロッキングフランジ１７３とチャネル壁部分１８４との間の接触が、底部分８６をロッキングスカート１７２から解放させる。
【００５２】
チャンバ入口８０およびチャンバ出口１２０は、それぞれ、弁作動要素１１０、１５０の下方をそれぞれ延びる導管１９０、１９２を通じて、内側の処理キャビティ８２と流体連通している。導管１９０は、底部分８６の内表面上に形成された直立支柱１９４にアンカー固定される。導管１９０は、その側壁に、上端から比較的短い距離のところに開口部１９０ａを有しており、それが、導管１９０内の血液試料に開口部１９０ａを通過させて、内側の処理キャビティ８２の底部へと移動させる。これが、処理後に血液試料が導管１９０内で捕捉されるのを最小限に抑える。ガス出口ポート９２および膨張ガス交換ポート９４との流体連通のために、第３の導管１９６が設けられている。
【００５３】
図９を参照すると、可撓性の壁で囲まれた部分８８は、円筒形であり、ボディ部材１６２に結合された上縁部８８ａと、外壁１７８ａとリング１８０との間で底部分８６に結合された下縁部８８ｂとを有する。可撓性の壁で囲まれた部分は、次いで、図９に示したような非膨張処理チャンバに折り畳まれる。
【００５４】
図９および図１０を参照すると、キャップ部材１６０には、また、内壁１９７ａおよび外壁１９７ｂによって囲まれた流出物回収チャンバ１９７も設けられている。キャップ１６０上の流出物回収チャンバの上方には、外壁１９８ａによって外側を囲まれた流出物回収チャネル１９８が配置されている。流出物回収チャネル１９８および流出物回収チャンバ１９７は、規則的に離隔された、いくつかの通路１９９によって接合される。ゆえに、第１または第２のシリンジとチャンバ入口および出口との結合の結果として血液がこぼれた場合、その血液は、流出物回収チャンバ内に集まることになる。
【００５５】
図１４〜１７を参照すると、第２のシリンジボディ部分１２２は、プランジャと協働して試料受取チャンバ２００をもたらす円筒状キャビティを有する。第２のシリンジボディ部分１２２は、内側の雄型部分２０６を取り囲む外側のスリーブ部分２０４を有する第２のシリンジ出口２０２を有する。血液試料移送部分１２４の通路１２６は、第２のシリンジ出口２０２と流体連通するための第２のアクセス位置２１０を有する。
【００５６】
第２のシリンジ出口２０２および血液移送部分１２４には、さらに、ロックされた第３の流体継手を第２のアクセス位置２１０と第２のシリンジ出口２０２との間に形成する、全体的に２２０で示した解放可能なロック手段が設けられている。解放可能なロック手段２２０は、解放信号に応答して第３の流体継手を解放する働きをすることが可能であり、これについては後述する。そのように解放されると、第２のシリンジ出口２０２は、図１７に示した針２２２など、相補的なＬＵＥＲまたは類似のフィッティングによって、共通の血液試料供給ユニット上の流体フィッティングとともに第４の流体継手を形成する働きをすることが可能である。
【００５７】
図１８を参照すると、第２のシリンジ出口２０２には、そこを通る血液試料の流れを制御する、全体的に２３０で示した第２のシリンジ出口弁手段が含まれる。図２１、図２２を参照すると、第２のシリンジ出口弁手段２３０には、弁要素部分２３２および弁座部分２３４と、弁要素部分２３２を弁座部分２３４に対して動かす、全体的に２３６で示した作動手段とが含まれる。作動手段２３６は、第２のシリンジボディ部分１２２が血液試料移送部分１２４に係合したときまたは係合が外れたときに、弁要素部分２３２を様々な方向に変位させる働きをすることが可能であり、これについては後述する。
【００５８】
図１６および図２１を参照すると、血液試料移送部分１２４は、第２のシリンジ出口２０２を受けるハウジング２４０を提供する。ハウジング２４０は、チャネル１２６を露出させる内壁２４２を有しており、該内壁自体は、弾性シール２４４のところで終端する。ハウジング２４０内には、雌型部材２５０によって境された中央の通路２４８を有するカラー部材２４６が、シール２４４に接して位置決めされる。カラー部材２４６は、また、外側のスリーブ部分２０４を受けるための中央のチャンバ２５２を有する。
【００５９】
図２１を参照すると、作動手段２３６には、雄型部分２０６に隣接した、第２のシリンジ出口２０２がカラー部材２４６内に動作可能に位置決めされたときに雌型部材２５０によって変位される、第１の作動部分２６０が含まれる。針２２２と結合するＬＵＥＲフィッティングのためのねじ山を提供するために、第２のシリンジ出口２０２のところに、ねじ付きの外側シース２６２が設けられている。シース２６２は、環状の雌型部分受取通路２６４をそこに形成するように、雄型部分２０６から離隔されている。第１の作動部分２６０は、中央のウェブ２６８から外側に延びる、環状通路２６４内に位置決めされた複数の第１の作動要素２６６の形態をとる。図１６で最もよくわかるように、中央のウェブ２６８は、シリンジＳ２のボディ部分１２２で通路２７１内に滑動可能に位置決めされたブロック２７０に固定される。ブロック２７０は、弁要素部分２３２を支持する一端と、Ｏリングなどのシール要素を備えた周縁領域を有する弁ステムヘッド２７６を支持する他端とを有する管状の弁ステム２７４を支持する、中央のボア２７２を有する。弁ステムは、弁部材部分２３２のすぐ横に２７７で示した１対の流体移送穴を有しており、それによって、チャンバ２００と流体連通する、２７８に破線で示した内側の弁通路を形成する。
【００６０】
したがって、通路２６４に進入すると、雌型部材２５０は、第１の作動要素２６６と接触してそれを変位させ、次にはそれが弁ステム２７２および弁要素部分２３２を変位させ、したがって、弁ステム２７２内の内側の弁通路２７８を第２のチャネル１２６へと開放させる。
【００６１】
図２１および図２２で最もよくわかるように、作動手段２３６には、シース２６２の周縁部を越えて横方向外側に延びる複数の第２の弁作動要素２８４を有する、第２の作動部分２８２が含まれる。第２の出口弁手段２３０を「開放する」ための第１の弁作動要素２６６の機能とは対照的に、第２の弁作動要素２８４は、血液試料移送部分１２４から第２のシリンジＳ２が引き離されたときに第２の出口弁手段２３０の「閉止」を制御しており、これについては後述する。
【００６２】
シース２６２は、斜角遠位端領域２６２ａを有しており、第２の弁作動要素２８４は、それぞれ、弁要素部分２３２が弁座部分２３４と係合したときに遠位端領域２６２ａと入れ子状に配置される内側に傾斜した自由遠位端領域２８４ａを有しており、また、シリンジＳ２がハウジング２４０から取り外されたときに弁要素部分２３２を弁座部分２３４に接した位置で保持する、堅固であるが解放可能な手段を提供する。ゆえに、使用時には、弁要素部分２３２が弁座部分２３４に対して変位するにつれて、第２の弁作動要素２８４がシース２６２の外側表面に沿って移動する。
【００６３】
第２の弁作動要素２８４には、そこから外側に延びる、カラー部分２４６上の環状リッジ２９０に接して載る働きをすることが可能な当接フランジ２８４ｂが含まれる。図２２を参照すると、環状リッジ２９０を、中央のチャンバ２５２の周囲に沿った、角張ったまたは螺旋状の経路をとるものと見なすことができる。図１７、図２１、および図２２で見られるように、当接フランジが第２のシリンジ出口２０２内で長手方向スロット２９２に沿って延びる様子を見ることができる。当接フランジ２８４ｂは、また、弁部材部分２３２が弁座部分から離隔されているときにはスロット２９２を越えて外側に突き出すが（図２１で見られる）、弁部材部分が弁座部分２３４に係合したときにはスロット２９２の外側の立面よりも下方にくる（図２２で見られる）ように寸法設定される。これは、例えばシリンジＳ２が針２２２から引き離されたときに、第２のシリンジ出口弁手段２３０を閉止する、追加のユーザ起動型機能を可能にする。この場合、針２２２が取り除かれたら、ユーザは、現れる当接フランジ２８４を把持し、該フランジをスロット２９２に沿って抜き出して、第２のシリンジ出口弁手段２３０を閉止することができる。
【００６４】
図２３を参照すると、第２のシリンジ出口２０２には、外側のスリーブ部分２０４に沿っていくらか螺旋状に延びる、１つもしくは複数の溝２９４が設けられている。溝２９４は、カラー部材２４６の中央のチャンバ２５２へと延びるピン２９６と位置合わせされており、したがって、シリンジＳ２をハウジング２４０から引き抜くには、シリンジＳ２を捻りながら引く（図２３でリボン矢印によって示したように）必要がある。外側のスリーブ部分２０４には、また、シリンジがハウジング２４０内に動作可能に位置決めされたときにカラー部材２４６内のボア３０２と位置合わせされる、ボア３００も設けられている。位置合わせされたボア３００および３０２は、図１６で見ることができ、ロッキング手段２２０の一部として、すなわち、中にロッキングピン３０４を受けることによって、該ロッキング手段２２０の一部として設けられている。ロッキングピン３０４は、ピン３０４のヘッド部分３１０を滑動し合う関係で支持するスリーブ３０８を有する、ロックハウジング３０６内に据え付けられる。
【００６５】
解放可能なロッキング手段２２０のさらなる詳細を、図２４ａ、図２４ｂ、および図２５に見ることができる。ばね３１１が、ヘッド部分３１０をスリーブ３０８内に偏倚させ、それによって、ロッキングピン３０４がボア３００から取り外された解放位置に向かって偏倚させる。ロッキングピン３０４は、電流の存在を感知して、電流の存在下では第１の直径（図２５に実線で示す）から図２５に破線で示した第２の小さい直径へと縮小することになるリング３１４を支持する溝３１２を有する。その第１の直径では、リング３１４は、ボア３００、３０２内でロッキングピンを完全に拡張した位置で保持するためのブレースの役割を果たす。リング３１４が所定の電流を受け、したがってその直径が縮小したら、該リング３１４は、もはやロッキングピン３０４をスリーブ３０８に当てて支えるのに十分な幅ではなくなる。その結果、ばね３１１は、ロッキングピン３０４をスリーブ内のより深い位置に偏倚させ、したがってロッキングピン３０４をボア３００から解放し、したがってシリンジＳ２をハウジング２４０から引き抜くことができるようになる。
【００６６】
解放信号を用いて類似の解放可能なロッキング機能を提供できる、他の配置がある。例えば、リング３１４を、例えばＮＩＴＩＮＯＬとして知られる電気ヒューズ材料を用いて実施できるように、所定の電流の存在下で気化またはコンシステンシー変化するヒューズ材料製のリングもしくはループによって置き換えることができる。別法として、リング３１４を、ロッキングピン３０４のヘッド部分３１０とスリーブ３０８の後壁との間に配置された、同じヒューズ材料の支柱（３１６に破線で示す）によって置き換えることもできる。ゆえに、支柱３１６は、ロッキングピン３０４を完全に拡張した位置で一時的に支える働きをすることが可能である。この場合、支柱３１６に所定の電流を供給して、該支柱を気化させ、ピンを解放することができる。
【００６７】
図２５ａ〜２５ｄに代替的な配置が示されており、ロッキングピン３０４がプレート３１７内で保持されており、ばね式ラッチ機構３１８が、プレート３１７上に据え付けられ、また、ピボット部材３１８ｂ上で枢動し、かつ一動作位置ではばね要素３１８ｃのばねバイアスに逆らって溝３１２内に掛合する、ラッチ部材３１８ａを有する。この場合、ヒューズ材料は、所定の電流または熱の存在下で収縮し、ラッチを解放して、ばね３１１の作用でピン３０４を解放する、トリガ要素３１Ｓ１の形態で提供される。
【００６８】
図１１を参照すると、第２のシリンジＳ２の血液試料移送部分１２４には、通路１２６内に、処理済み血液試料中の１つもしくは複数のガス構成要素を追い出すフィルタ付き通気出口３２０が含まれる。この場合、通気出口３２０には、その中に処理済みの試料を保持しながら、血液試料中のガス構成要素をシリンジＳ２から搾り出させるバリア層３２２が含まれる。フィルタ付き通気出口３２０のさらなる詳細は、２００２年１０月２９日に出願された米国特許仮出願第６０／４２１７８１号、名称DEVICE AND METHOD FOR CONTROLLED EXPRESSION OF GASES FROM MEDICAL FLUIDS DELIVERY SYSTEMS、および2003年10月28日に出願されたPCT国際特許出願第PCT/CA03/01645号、名称DEVICE AND METHOD FOR CONTROLLED EXPRESSION OF GASES FROM MEDICAL FLUIDS DELIVERY SYSTEMSに見ることができる。
【００６９】
システム１０は、シリンジ５１およびＳ２を利用するが、単独で、または組合せで、１つもしくは複数のシリンジ、点滴瓶（ＩＶ  ｂｏｔｔｌｅｓ）、粉末および／もしくは霧化流体および／もしくはガス吸入剤分与器、インプラントデリバリーディスペンサ、ベンチレータ、シリンジポンプ、挿管チューブ、胃腸栄養チューブ、またはこれらの複数および／もしくは組合せなど、他のデバイスを使用できることが理解されよう。処理デバイスの１つは、また、２０００年９月１５日に出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＣＡ００／０１０７８号、名称APPARATUS AND PROCESS FOR CONDITIONING MAMMALIAN BLOOD（その内容全体を参照により本願に援用する）に開示されているような血液処理デバイスも含むことができる。別法として、外科手術、癌などの疾患の処置、ならびに、Ｘ線、ＣＡＴスキャン、ＭＲＩなどの予備的または診断的調査など、一連の侵襲的および非侵襲的処置を実施するために、１つの処理デバイスを設けることもできる。
【００７０】
システムは、適正な処理済み血液試料が適正な由来患者に供給されることを確かめるために、いくつかの検証チェックを伴う検証プロトコルを提供しており、これについては後述する。その目的を達成するために、図２６に示したように、システムは、シリンジＳ１内の未処理の血液試料について由来患者「Ｐ」を識別する識別手段３５０と、由来患者「Ｐ」とシリンジＳ２内の処理済み血液試料との間のマッチングを検証する検証手段３５２と、該検証手段による肯定の検証に応答して解放信号を生成する解放信号生成手段３５４とを有する。解放信号が解放可能なロック手段２２０に伝えられて、リング３１４に所定の電流を供給し、それによって、シリンジＳ２が処理済み血液試料を由来患者に供給する働きをすることができるようになる。
【００７１】
識別手段３５０および解放信号生成手段３５４は、リストバンド１６上に配置されており、これについては後述する。解放可能なロック手段は、解放信号を受け取る信号受信手段３５８を有する。また、検証手段３５２の少なくとも一部の機能もリストバンド１６に含まれており、これについては後述する。
【００７２】
図２７を参照すると、検証手段３５２には、ともにメモリ手段３６２に格納された患者アイデンティティデータと処理済み血液試料アイデンティティデータとを比較する比較手段３６０と、由来患者アイデンティティデータおよび／または血液試料アイデンティティデータ（未処理もしくは処理済み、またはその両方）に関連付けられた１つもしくは複数の信号を受け取るための信号受信手段３６４とが含まれる。この場合、１つもしくは複数の信号は、由来患者アイデンティティデータおよび／または血液試料アイデンティティデータを含む。ただし、代替例として、１つもしくは複数の信号が、患者もしくは血液試料アイデンティティデータに関連付けられた、または関係したデータを含むこともできる。例えば、信号内のデータには、メモリ手段３６２または他の何らかの場所のデータ構造から、例えば参照テーブルなどの形態で、患者アイデンティティデータまたは血液試料アイデンティティデータを得られるようにする、１つもしくは複数のコードを含めることができる。
【００７３】
未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、かつ／またはそれらのイベント間の、所定のイベントに関する少なくとも１つの時間値を決定するために、メモリ手段３６２に時刻値データを含めることができる。時刻値には、また、未処理血液試料収集イベントと処理済み血液試料供給イベントとを含めた、またはそれらのイベント間の、２つの所定のイベントの間の少なくとも１つの経過時間値を含めることもできる。この場合、検証手段を、経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに、ロックされた第３の流体継手の解放を阻止する働きができるようにすることができる。
【００７４】
未処理の血液試料の処理前には、検証手段３５２は、また、経過時間値が所定の最大経過時間値を超過したときに血液試料の処理を阻止する働きをすることも可能である。同様に、処理後には、検証手段３５２は、第１のシリンジ内の未処理の血液試料と由来患者との間のマッチングを検証する働きをすることが可能である。
【００７５】
検証プロトコルは、いくつかの形態で実装できるが、現時点で最も好ましいのは、チップまたはチップレス形態の、一般的にはＲＦＩＤチップもしくはタグと呼ばれる、１つもしくは複数の無線周波数信号送受信機を用いることによる。この場合、図２８に示したように、リストバンド１６には「アクティブ」ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０が設けられ、シリンジＳ１およびＳ２には、ともに「パッシブ」５１  ＲＦＩＤチップ３７２（図３も参照）およびＳ２  ＲＦＩＤチップ３７４（図１６も参照）がそれぞれ設けられる。用語「アクティブ」は、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０がＳ１  ＲＦＩＤチップ３７２およびＳ２  ＲＦＩＤチップ３７４に照会信号を送信できることを指しており、該チップ両方が照会信号に応答して、信号を発信する、またはデータを受信して記録する働きをすることが可能である。ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２に照会信号を発行して該チップ上に未処理血液試料アイデンティティ／検証データを書き込む点で、アクティブである。
【００７６】
現在、商品名(TEXAS INSTRUMENTS）、ＩＳＯ  １５６９３  ＲＥ  Ｔａｇインレー；ＭＥＬＥＸＩＳ、ＭＬＸ９０１２７トランスポンダ；ＰＨＩＬＩＰＳ、ＨＴ１ＤＣ２０Ｓ３０トランスポンダ；およびＭｉｃｒｏｃｈｉｐ、ＭＣＲＦ４５Ｓチップのチップ形態のもの、ならびに、商品名ＳＥＮＳＯＲＭＡＴＩＣ、Ｕｌｔｒａ．  Ｓｔｒｉｐ（登録商標）ＩＩＩ；およびＣＨＥＣＫＰＯＩＮＴのＥＡＳタグおよびラベルのチップレス形態のものを含め、「アクティブ」および「パッシブ」のチップ形態ならびにチップレス形態で、いくつかのＲＦＩＤチップが入手可能である。現在、いくつかの市販のチップタグは、医療用コンポーネントの滅菌に使用されるγ線照射に耐えることができない。チップレスタグは、通常、γ線照射に持ちこたえる点で、チップタグよりも優れている。しかし、チップタグは、そのデータ伝送能力が比較的高いことを考えると、より魅力的であることが多い。γ線照射に対する感度には、チップタグに比較的硬質のコーティングを用いることによって、すなわち、チップタグがγ線照射に耐えられるように該タグをγ線硬化法で包装することによって、対処できることが企図される。あるいは、チップレスタグの進歩が、該タグが伝送できるデータ量ならびに該タグにデータを書き込む能力を改善する可能性もある。また、ＥｔＯ（エチレンオキシド）など、代替的な滅菌雰囲気を使用する他の滅菌方法が適している可能性もある。
【００７７】
血液処理ユニット１４には、また、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２から処理前アイデンティティデータを受け取り、かつ５２  ＲＦＩＤチップ３７４に処理後データを書き込むために、アクティブＲＦＩＤチップ３７６としてＲＥ通信を設けることもできる。同様に、血液処理チャンバ１２には、後述する理由から、識別コードを提供するためにＲＦＩＤチップ３７８が設けられる。
【００７８】
図２８を参照すると、リストバンド１６は、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０と、それに書き込まれた患者および／または処理済み血液試料に関する監査データとを含む、取外し可能部分３８０を含む。
【００７９】
別法として、リストバンドに起動つまみを設けることもできる。例えば、患者にリストバンドを結合させるためには、取り外し、分断し、または何らかの方法で無効にしなければならない起動つまみを、該リストバンド上に含めることができる。
【００８０】
他の代替例が、図３０〜３２に示されており、リストバンド３８１には、ベース部分３８４とカバー部分３８６とを有するバックルアセンブリ３８２が含まれる。ベース部分３８４は、いくつかの打抜き孔がバックルアセンブリ３８２を受けるための通路３９０を形成している、弾性材料のバンド３８８と一体に形成される。ベース部分３８４は、通路３９０に嵌通するように寸法設定された１対のピン３９２、３９４を有する。カバー部分３８６は、３９６に示したリビングヒンジによってベース部分３８４にヒンジ連結される。カバー部分３８６は、また、それぞれピン３９２の一方を受けるための、１対のキャビティ３９８を有する。ピン３９２と３９４との間には、ベースの上方にある拡張位置から、上にストラップが配置されたときにベースと同一平面にくる起動位置へと移動可能な、起動ボタン４００が配置される。起動位置にあるときには、起動ボタン４００は、ＲＦＩＤチップ３７０の電源を入れて、Ｓ１を対象とした照会信号のブロードキャストを開始させる働きをすることが可能である。カバー部分には、また、そのうちの１つもしくは複数の様々な組合せで操作される、いくつかの、この場合は３つの、ＬＥＤ表示灯４０２、４０４、４０６も設けられている。２つのＬＥＤ４０２、４０４を緑色にすることができ、ＬＥＤ４０２がシリンジＳ１用、ＬＥＤ４０４がシリンジ５２用である。ある局面では、各ＬＥＤが明滅して、検証プロトコルがＳ１またはＳ２処理ステップにあることを示す働きをすることができる。アラーム状態のために、第３のＬＥＤ４０６を設けることができる。リストバンド３８１は、また、ＲＦＩＤチップを含み、処理後には該チップ内にさらに監査データも含む、取外し可能部分４０８を有する。
【００８１】
検証プロトコルは、以下のようないくつかの識別コードを伴う。第１のシリンジＳ１は、その中の未処理の血液試料を表す第１のシリンジアイデンティティコードを割り当てられ、リストバンド１６は、由来患者を表すリストバンドアイデンティティコードを割り当てられる。データ転送を単純化するために、第１のシリンジおよびリストバンドのアイデンティティコードには共通のデータを含めることができるが、それらの間のデータを、場合によっては異なるデータまたは関連データにすることもできる。第１のシリンジアイデンティティコードには、望むなら、由来患者からの未処理試料の収集（または試料収集ステップの前もしくは後の指定イベント）の時刻、および／あるいはその検証の時刻を表す、第１の時刻値を含めることもできる。
【００８２】
ゆえに、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２は、由来患者アイデンティティデータを運ぶ第１の信号を発信する第１の信号発信器として機能し、一方、リストバンド１６上のＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、第１の信号を受け取るための第１の信号受信器として機能する。第２のシリンジ５２は、その中の処理済み血液試料を表す第２のシリンジアイデンティティコードを割り当てられる。第２のシリンジアイデンティティコードには、血液試料処理チャンバ１２から該シリンジへの処理済み試料の供給（または処理済み試料供給ステップの前もしくは後の指定イベント）の時刻、および／あるいはその検証の時刻を表す、第２の時刻値が含まれる。
【００８３】
ゆえに、Ｓ２  ＲＦＩＤチップ３７４は、処理済み血液試料アイデンティティデータを運ぶ第２の信号を発信する第２の信号発信器として機能し、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、第２の信号を受け取るための第２の信号受信手段として機能し、検証手段が、第１の信号データと処理済み血液試料を表すデータとを比較する働きをすることが可能である。
【００８４】
ここで、図２９を参照して、検証プロトコルについて典型的な血液処理手順と併せて議論する。
【００８５】
初めに、数ある中でも、１つのリストバンド１６と、１つのＳＩシリンジと、１つのＳ２シリンジと、１つの試料処理チャンバ１２と、患者識別表示が上に印刷された、いくつかの調製ラベル（図１に４１０で示す）とを含む、パッケージが組み立てられる。次いで、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０が使用のために起動される。この特定の実施例では、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７０およびＷＢ  ＲＦＩＤ３７２は、それぞれ、ＩＤ１としてコード化された共通の患者アイデンティティデータを含む。図７に示したように、初めにクエン酸ナトリウムなどの溶液をシリンジに注入することによって、試料のためにシリンジＳ１が準備される。
【００８６】
次いで、シリンジＳ１を使用して血液試料を抜き出す。満たされたら、Ｓ１シリンジをリストバンドのＲＥ範囲内に持ち込み、そのＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０が、５１  ＲＦＩＤチップ３７０から読み取られたまたは発信されたデータが患者アイデンティティデータＩＤ１に対応することを検証する。正の相関が得られたら、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２上に「時刻データスタンプ」ＴＳ１スタンプを書き込み、その結果、該チップはこの時点でＤｉ＋ＴＳ１の両方を運ぶことになる。この場合、ＴＳ１データは、その瞬間の時刻カウントである。
【００８７】
ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、シリンジＳ１に定期的な照会信号を発行することによって機能する。Ｓ１は、いずれは照会信号に肯定応答し、リストバンドＩＤ１データと比較されるＳ１  ＩＤ１データを含んだ信号を戻す。次いで、正の相関が得られたら、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、ＩＤ１データをその「ヘッダ」として含み、時刻スタンプＴＳ１をその「ペイロード」内に含む、書込み信号を発行する（「ヘッダ」および「ペイロード」は、このタイプのＴＳ１信号の公知のコンポーネントである）。ＴＳ１データは、遅延の増大とともに変化するので、ＴＳ１信号は、満たされたＳ１シリンジが血液試料収集後にいつリストバンドに戻るかに応じて異なることになる。次いで、リストバンドは、プロシージャの開始（すなわち、ＴＳ０、この場合これは、ＷＢが起動される瞬間）およびＳ１  ＲＦＩＤチップが照会信号に肯定応答する時点からの経過時間を測定する。この場合、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、望むなら、ＴＳ０とＴＳ１との間の経過時間が所定の最長期間を超過した場合にプロセスを停止させることができる。
【００８８】
例えば、現時点でのＳ１  ＲＦＩＤチップ３７２内のコードが、Ｓ１  ＩＤ１  １２／３１／０３  １４：００として表されるかもしれないが、これは、Ｓ１内の試料が患者ＩＤ１からのものであり、かつ試料収集が１２／３１／０３に１４：００に記録されたことを意味する。
【００８９】
時刻データＴＳ１は、任意の時間尺度にすることができるが、好都合には、「インターネット時間」、またはグリニッジ標準時(GMT: Greenwich Mean time)などの時間基準に基づいており、あるいは経過時間カウントにすることもできる。
【００９０】
Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２がＴＳ１データを受け取った後、Ｓ１シリンジは、チャンバ（Ｓ２シリンジＳ２もその上に位置決めされている）上に設置され、次いで該チャンバが血液処理ユニット(もしくはBTU: Blood Treatment Unit)１４に運ばれる。ここで、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７２は、ＢＴＵ  ＲＦＩＤチップ３７６から照会信号を受け取り、それに応答して、データＩＤ１＋ＴＳ１を発信する。次いで、ＢＴＵ１４は、ＴＳ１と到着時刻Ｓ１との間の時間遅延を計算する。さらに、ＢＴＵは、血液処理チャンバ１２上のＲＦＩＤチップ３７８に照会信号を発行し、それに応答して、ＲＦＩＤチップ３７８は、その識別コードを含んだ信号をＢＴＵに発行する。この識別コードには、この場合、処理チャンバ１２がそれまで血液処理に使用されていないことを示す「イネーブル」コードが含まれており、それによって現在の未処理の血液試料ＳＩの汚染の危険を低減している。別法として、ＲＦＩＤチップ３７８がイネーブルコードを発行する必要はなく、むしろ、ただ単に在庫番号などのアイデンティティデータを含んだ信号だけを発信する。
【００９１】
時間遅延を計算したら、ＢＴＵは、該時間遅延が所定の最大値を超過しているかどうかを判定し、超過している場合、ＢＴＵ１４は、プロシージャをシャットダウンする。超過していない場合、シリンジＳ１からのＩＤ１およびＴＳ１データがＢＴＵに記録され、プロシージャは、引き続き、シリンジＳ１ｉ上のプランジャを押し下げるＢＴＵ内の作動装置によって、Ｓ１シリンジ内の未処理の血液試料を処理キャビティ８２に供給し続ける。ＢＴＵ１４は、次いで、Ｓ１  ＲＦＩＤチップ３７４にディセーブルコードを書き込むことによって、該チップをディセーブルにする。さらに、血液処理チャンバ１２上のＲＦＩＤチップ３７８は、識別コードを含み、血液試料がそれに供給されたときまたはその後でＢＴＵ１４からディセーブルコードを受け取り、それによって処理チャンバ１２が再び使用されるのを防ぐ。別法として、ＲＦＩＤチップ３７８を、それにディセーブルコードを書き込むことなく他の方法でディセーブルにすることもできる。例えば、ＲＦＩＤチップ３７８にその中のヒューズを飛ばす信号を発行するなど、他の技術を使用して、ＲＦＩＤチップ３７８を動作不能にすることができる。
【００９２】
次いで、ＢＴＵ１４は、血液試料の処理を進め、次いで該血液試料がＳ２に供給される。次いで、ＢＴＵは、Ｄ１データを、血液試料処理の終わりを示す新しい時刻スタンプ「ＴＳ３」とともに５２  ＲＦＩＤチップ３７４に書き込む。望むなら、ＢＴＵ１４には、また、１５１スタンプも含めることができ、これは、Ｓ２  ＲＦＩＤチップ３７４に書き込まれたデータにＩＤ１＋ＴＳ１＋ＴＳ２＋ＴＳ３が含まれることを意味する。この場合、１５２には、処理開始時刻が含まれ、ＴＳ３には、処理終了時刻が含まれる。代替的に、または追加的に、１Ｓ２もしくはＴＳ３には、処理の継続時間、もしくは、以前の検証ステップすべてがうまく実施されたことを示す他の何らかのコードを含めることもできる。
【００９３】
例えば、ＢＴＵは、次のデータを記録することができる：
Ｓ１  Ｄ１  １２／３１／０３  １４：００
患者ＩＤ
処理開始１２／３１／０３  １４：０２
処理終了１２／３１／０３  １４：２０
Ｓ２  ＩＤ  １  １２／３１／０３  １４：２０。
【００９４】
この場合、患者ＩＤコードには、ＢＴＵに手動もしくは自動で入力される他の患者調整情報、あるいは、中央データストレージセンター、サーバコンピュータ、メモリバンクなどからＢＴＵに転送されるデータを含めることができる。
【００９５】
この場合、ＢＴ´ＬＴは、次いで、Ｓ２  ＲＦＩＤチップ３７４に次のように記録することができる：
Ｓ２  ＩＤＩ  １２／３１／０３  １４：２０。
【００９６】
次いで、シリンジＳ２は、リストバンドを着用している由来患者へと運び戻され、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、５２  ＲＦＩＤチップ３７４にポーリングし続け、ついには該５２  ＲＦＩＤチップ３７４がレンジ内に入ってＤ１データを発信し、続いてそれがＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０によって１５３データとともに読み取られる。次いで、リストバンドは、１５３データと、リストバンドに戻ってくる５２の到着時刻との間の時間遅延を計算する。予想される時間遅延を超過した場合、リストバンドは、Ｓ２シリンジの機能を許可しない。
【００９７】
リストバンドは、ＩＤ１と、検証およびＩＤ１確認を示す時刻スタンプ「ＴＳ４」とを記録する。さらに、望むなら、リストバンドは、また、患者ＩＤデータに加えてＩＤ１＋ＴＳ１＋ＴＳ２＋ＴＳ３を記録することもできる。この段階で、ＷＢ  ＲＥＤチップ３７０は、Ｓ２  ＲＦＩＤチップ３７４に解放信号を発行し、該Ｓ２  ＲＦＩＤチップは、該解放信号を受け取ると、リング３１４上に所定の電流を発してロッキングピン３０４を解放させ、それによってＳ２を注射に使用できるようにする。
【００９８】
したがって、例えばＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、次を記録することができる：
Ｓ１  ＩＤ１  １２／３１／０３  １４：００
Ｓ２  ＩＤ１  １２／３１／０３  １４：２０
試料マッチング１２／３１／０３  １４：３０
Ｓ２アンロック１２／３１／０３  １４：３０。
【００９９】
次いで、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０がＳ２  ＲＦＩＤチップ３７４およびＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０上のＩＤ１データ間の試料マッチングを実施した後、ＴＳ４がＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０に記録されたときに、検証プロトコルが完了する。次いで、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０は、ＩＤ１データにＴＳ４データ（また望むなら、患者ＩＤデータ、ならびにＴＳ０、ＴＳ１、ＴＳ２、およびＴＳ３データのいずれか１つ）を加える。次いで、リストバンドの取外し可能部分がリストバンドから引き離され、由来患者のレコードとマッチングされ、患者のレコードが、ＷＢ  ＲＦＩＤチップ３７０とＢＴＵ１４との間のデータ交換のためにＢＴＵに戻される。
【０１００】
あるいは、患者に、または医療施設内の患者レコード領域にローカルとなる、ＲＦ読取監査レコードキャプチャステーションを設け、それによって患者レコードをＢＴＵに戻す必要をなくすこともできる。この場合、監査レコードキャプチャステーションは、患者レコードをダウンロードして監査証跡を完了することが可能である。ＲＦ読取監査レコードキャプチャステーションは、有線もしくは無線のデータポートを通じて医療施設の内部ネットワークの一部にすることができ、または、医療施設内の一システムもしくはＢＴＵシステムに限局したネットワークの一部にすることもできる。それは、データを収集して、コンパクトディスクや他のメモリもしくはストレージデバイスなどの媒体に後でバッチ記録できるようにすることができる。それは、ノートブックコンピュータ、携帯情報端末、携帯電話などに取り付けることができ、またはそれらと一体に形成することができる。また、その上のＲＦ読取アタッチメントとともに、コンピュータ上で実行されるように構成されたソフトウェアで具現化することもできる。
【０１０１】
他方で、元のＷＢ  ＩＤデータとＳ２データとの間でマッチングが実施された場合にしかＴＳ４が存在しないので、ＩＤ１データがマッチするはずであることをＴＳ４が示すという事実に頼ることにより、単に、ＴＳ３データをＩＤ１データとマッチングさせるＢＴＵに該ＴＳ３データを提供することによって、データ量を削減することができる。
【０１０２】
これで、監査証跡は、ＩＤ１によって完了し、ＴＳ４がＢＴＵまたは他のシステムに届けられる。
【０１０３】
時刻スタンプには、また、「イベント」コードも含めることができ、これは、次の５つのメジャーイベントを含むことができる：
１）ＷＢ開始時刻
２）ＷＢとの５１肯定応答
３）処理の開始
４）処理の終了
５）処理済み試料と由来患者との間のマッチング。
【０１０４】
また、時刻スタンプには、いくつかのエラーイベントのいずれか１つもしくは複数を含めることもできる：
１）マッチングなし
２）収集前／収集後にＳ１がＷＢとマッチしない
３）処理後に戻されたときにＳ２がＷＢとマッチしない
４）時間遅延−血液収集時間を超過
５）時間遅延−試料をＢＴＵに供給する時間を超過
６）時間遅延−患者に戻す時間を超過。
【０１０５】
１５３時刻スタンプには、また、次のような「マッチング」コードも含めることができる：
０１  マッチング
０２  マッチングなし
【０１０６】
識別手段、検証手段、および／または解放信号生成手段は、いくつかの可能な場所に配置することができる。例えば、検証手段および／または解放信号生成手段は、第２のシリンジＳ２上、例えばロックハウジング３０６内に配置することができる。この場合、Ｓ２  ＲＦＩＤチップ３７４は、アクティブであり、リストバンド１６に照会信号を発行して、該リストバンドからＷＢ  ＩＤ信号を含む信号を受け取り、その後、ＷＢ  ＩＤデータとＩＤ１データとの間の比較を行うことができる。
【０１０７】
別法として、検証手段、識別手段、および／もしくは解放信号生成手段を、血液試料移送部分または血液処理ユニット上に配置することもできる。
【０１０８】
リストバンド１６は、ピン留め式もしくは自己接着ラベルなど、患者によって着用され、携持され、取り付けられ、または摂取されることになる他の何らかの物品に置き換えることもできる。
【０１０９】
本発明について、現時点で好ましいと考えられる諸実施形態に関して記載したが、本発明は、それだけに制限されない。それとは反対に、本発明は、冒頭の特許請求の範囲の精神および範囲内に包含される様々な修正形態および等価の配置に及ぶものとする。冒頭の特許請求の範囲は、そのようなすべての修正ならびに等価の構造および機能を包含するような最も広い解釈に一致することになる。
【図面の簡単な説明】
【０１１０】
【図１】血液処理システムの斜視図である。
【図２】図１に示した第１のシリンジの断面図である。
【図３】図２の第１のシリンジの端部領域の拡大部分断面図である。
【図４ａ】図３に示した端部領域の代替例の部分断面図である。
【図４ｂ】図３に示した端部領域の代替例の部分断面図である。
【図４ｃ】図３に示した端部領域の代替例の部分断面図である。
【図５】図４ａ、４ｂ、および４ｃの端部領域におけるロッキング配置の一部分の部分斜視図である。
【図６】図２の第１のシリンジと併せて使用されるコンポーネントの斜視図である。
【図７】図２の第１のシリンジを使用する操作の連続図である。
【図８】図１のシステムの試料処理チャンバの部分斜視図である。
【図９】図８の試料処理チャンバの部分断面図である。
【図９ａ】図８の試料処理チャンバの部分断面図である。
【図１０】図１の第１のシリンジと、やはり図１の第２のシリンジとともに示される、動作位置にある図８の試料処理チャンバの部分断面図である。
【図１１】図１の第１のシリンジと、やはり図１の第２のシリンジとともに示される、動作位置にある図８の試料処理チャンバの部分断面図である。
【図１２】図８の試料処理チャンバの一部分とともに示される、図１の第１および第２のシリンジの部分分解組立図である。
【図１３】図８の処理チャンバへの第１および第２のシリンジの設置を示す連続斜視図である。
【図１４】それぞれ、図１の第２のシリンジの斜視図および部分断面斜視図である。
【図１５】それぞれ、図１の第２のシリンジの斜視図および部分断面斜視図である。
【図１６】それぞれ、図１の第２のシリンジの斜視図および部分断面斜視図である。
【図１７】第２のシリンジについての代替的なアセンブリを示す斜視図である。
【図１８】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図１９】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図２０】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図２１】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図２２】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図２３】第２のシリンジまたはその一部分の部分斜視図である。
【図２４ａ】それぞれ、第２のシリンジの一部分の部分断面図および斜視図である。
【図２４ｂ】それぞれ、第２のシリンジの一部分の部分断面図および斜視図である。
【図２５】それぞれ、第２のシリンジの一部分の部分断面図および斜視図である。
【図２５ａ】図２５に示した第２のシリンジの１つのコンポーネントの代替例を示す図である。
【図２５ｂ】図２５に示した第２のシリンジの１つのコンポーネントの代替例を示す図である。
【図２５ｃ】図２５に示した第２のシリンジの１つのコンポーネントの代替例を示す図である。
【図２５ｄ】図２５に示した第２のシリンジの１つのコンポーネントの代替例を示す図である。
【図２６】図１のシステムの検証部分の略図である。
【図２７】図１のシステムの検証部分の略図である。
【図２８】検証プロトコルの略図である。
【図２９】検証プロトコルの略図である。
【図３０】様々な動作状態にある、図１に示したリストバンドの斜視図である。
【図３１】様々な動作状態にある、図１に示したリストバンドの斜視図である。
【図３２】様々な動作状態にある、図１に示したリストバンドの斜視図である。
【符号の説明】
【０１１１】
Ｓ１、Ｓ２  シリンジ
１０  システム
１２  血液処理チャンバ
１４  血液処理ユニット
１６  リストバンド
２０  ボディ部分
２１  試料受取チャンバ
２２  チャネル部分
２２ａ  チャネル
２４  シリンジ入口
２６  シリンジ出口
２８  シリンジ入口弁手段
２９  ハウジング部分
３０  隔壁
３２  貫通部材、スパイク
３４  外部デバイス
４２  基部
４４  フランジ
４６  導管
５２  弾性材料ブロック
６２  隔壁
６４  隔壁通路
６６  ロッキングアセンブリ
６８  エンドフランジ
７０  開口部
７２  ロック部材
７４  ロックフランジ
７６  シャンク部分
８０  チャンバ入口
８２  処理キャビティ
８４  カバー部分
８６  底部分
９０  ガス入口ポート
９２  ガス出口ポート
９４  膨張ガス交換ポート
１００  雌型カラー部分
１０２  通路、溝
１０４  ピン
１０６  弁要素
１０８  弁座
１０９  エンドキャップ
１１０  弁作動要素
１１２  サドル部材
１２０  チャンバ出口
１２２  シリンジボディ部分
１２４  血液試料移送部分
１２６  通路、チャネル
１２８  アクセス位置、シリンジ出口
１４０  雌型カラー部分
１４２  通路、溝
１４４  ピン
１４６  弁要素
１４８  弁座
１４９  エンドキャップ
１５０  弁作動要素
１５２  サドル部材
１６０  キャップ部材
１６２  ボディ部材
１６６  フランジ
１６８  ロッキング通路
１７２  ロッキングスカート
１７３  ロッキングフランジ
１７６  垂直スロット
１７８  ボウル
１８２  キャッチ
１９０、１９２、１９６  導管
１９０ａ  開口部
１９７  流出物回収チャンバ
１９８  流出物回収チャネル
２００  試料受取チャンバ
２０２  シリンジ出口
２１０  アクセス位置
２２０  ロック手段
２２２  針
２３０  シリンジ出口弁手段
２３２  弁要素部分
２３４  弁座部分
２３６  作動手段
２４０  ハウジング
２４４  弾性シール
２４６  カラー部材
２６０  作動部分
２６２  シース
２６２ａ  斜角遠位端領域
２７０  ブロック
２８４  弁作動要素
２９０  環状リッジ
２９４  溝
２９６  ピン
３００、３０２  ボア
３０４  ピン、ロッキングピン
３０６  ロックハウジング
３０８  スリーブ
３７０  ＷＢ  ＲＦＩＤチップ
３８０  取外し可能部分
３８１  リストバンド
３８２  バックルアセンブリ
３８４  ベース部分
３８６  カバー部分
３９０  通路
３９２、３９４  ピン
４００  起動ボタン
４０２、４０４、４０６  ＬＥＤ表示灯
４０８  取外し可能部分
４１０  ラベル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２５】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２５ｃ】
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【図２５ｄ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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