(57)【要約】【課題】コンタクトレンズ、コンタクトレンズを収容する包装システム、及びコンタクトレンズを作る方法を提供する。【解決手段】レンズ本体及び上皮増殖因子（ＥＧＦ）成分を含むコンタクトレンズ（１４）。ＥＧＦ成分は、レンズが置かれる眼の健康な上皮を維持するのに有効である。ＥＧＦ成分は、ＥＧＦ、及び好ましくはヒトＥＧＦを含む。レンズ（１４）は、従来のコンタクトレンズに関連する刺激を軽減するのに有効とすることができ、ドライアイを治療し、及び／又は眼の感染を低減するのにも有効であると考えられる。包装システム（１０）及びこのようなレンズを製造する方法も説明する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前面と眼の上皮上に置かれるように構造化された後面とを有するコンタクトレンズ本体と、
コンタクトレンズが置かれる眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子を含む、前記レンズ本体上又は内に供給された上皮増殖因子成分と、
を含むことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記レンズ本体は、親水性ポリマー材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記親水性ポリマー材料は、少なくとも１つの親水性モノマー成分及び少なくとも１つの架橋モノマー成分の重合によって得られることを特徴とする請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記親水性モノマー成分は、ヒドロキシアルキルアクリレート、ヒドロキシアルキルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、アクリルアミド、ビニルアルコール、親水性ポリウレタン前駆体、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート、アクリレート、メタクリレート、及びその置換対応物など、及びその混合物から成る群から選択されることを特徴とする請求項３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記レンズ本体は、シリコーンヒドロゲル材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記レンズ本体は、ポリマー材料を含み、前記上皮増殖因子は、該ポリマー材料に連結することなく該レンズ本体上又は内に供給されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記上皮増殖因子成分は、実質的に前記レンズ本体を通して分配されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記上皮増殖因子成分は、前記前面と前記後面の間に位置する領域に供給されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記レンズ本体は、ポリマー材料を含み、前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が該レンズ本体から長期間にわたって放出されるように該ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が約７日間放出されるように前記ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が約３０日間放出されるように前記ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
上皮増殖因子の前記量は、ドライアイを治療するのに有効であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１３】
上皮増殖因子の前記量は、前記レンズ本体が置かれる眼の感染の危険性を低減するのに有効であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１４】
コンタクトレンズと、
前記コンタクトレンズが置かれる眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子を含む液体媒体と、
前記コンタクトレンズ及び前記液体媒体を保持する容器と、
を含むことを特徴とする包装システム。
【請求項１５】
前記コンタクトレンズは、ポリマー材料から形成されたレンズ本体と該ポリマー材料に連結された上皮増殖因子とを含むことを特徴とする請求項１４に記載の包装システム。
【請求項１６】
前記コンタクトレンズは、眼に１週間用いた後に廃棄されるように構造化されていることを特徴とする請求項１５に記載の包装システム。
【請求項１７】
前記コンタクトレンズは、眼に１日用いた後に廃棄されるように構造化されていることを特徴とする請求項１５に記載の包装システム。
【請求項１８】
眼の上皮上に置かれるコンタクトレンズを形成するのに適するポリマー材料を、該コンタクトレンズが置かれることになる該眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子と組み合わせる段階、
を含むことを特徴とする、コンタクトレンズを生成する方法。
【請求項１９】
前記上皮増殖因子は、前記ポリマー材料がコンタクトレンズに形成される前に該ポリマー材料と配合されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポリマー材料は、コンタクトレンズの形状であり、前記上皮増殖因子は、該コンタクトレンズを入れる液体に供給されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記組み合わせる段階は、前記上皮増殖因子を前記ポリマー材料に連結する段階を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００４年３月１０日出願の米国特許仮出願第６０／５５１，８３４号の恩典を請求するものであり、その全内容は、本明細書において引用により組み込まれている。
本発明は、コンタクトレンズ、コンタクトレンズを収容する包装システム、及びコンタクトレンズを作る方法に関する。より詳細には、本発明は、コンタクトレンズを配置する眼の健康な上皮を促進するのに有効な上皮増殖因子成分を含むコンタクトレンズ、例えば使い捨てのコンタクトレンズ、それに用いる包装システム、及びそれを生成する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５，１１２，３５０号は、上皮細胞増殖及び角膜上の間質の再生を促進するためにコラーゲンヒドロゲルで製造された人工レンズを配置する方法を開示している。この方法は、人工レンズをボーマン膜に固定する段階を含む。レンズは、レンズの前面の上の上皮細胞の増殖を促進して支持し、従って、上皮細胞は、レンズの前面に付着して覆っている。
米国特許第５，７１６，６３３号は、上皮細胞増殖及び間質の再生を促進するコラーゲンヒドロゲルを開示している。コラーゲンヒドロゲルで製造されたレンズは、ボーマン膜に固定されると、レンズの前面の上の上皮細胞の成長を促進して支持する。
【０００３】
米国特許第６，６８９，１６５号は、角膜アンレー又はレンチキュラーのような装置の前面の上の角膜上皮細胞の付着及び移動を増大する角膜増強及び置換のための合成装置を開示している。人工角膜のポリマー表面上の係留細胞外基質タンパク質（ＥＣＭＰ）、角膜増殖因子、及び他のリガンド特異的角膜エンハンサー種は、装置の上の上皮細胞の増殖を促進させるのを助けている。
以上の装置は、眼の上皮の下に配置されるために容易に取外し可能ではない。例えば、このような装置は、装置を埋め込んだ個人によって除去することができない。
【０００４】
現在、コンタクトレンズ、すなわち、眼上に配置されて眼の上皮を覆うレンズは、その下の上皮に刺激を与える場合があり、長期間にわたって着用されると上皮の健康を損なう場合がある。刺激が起こると「ドライアイ」、すなわち、眼の水分及び潤滑性が減少することを特徴とする状態に似た条件をもたらす場合がある。ドライアイに伴う感覚には、眼の乾燥感、掻痒感、及び灼熱感が含まれる。刺激はまた、眼の感染の危険性の増大をもたらす場合がある。コンタクトレンズ着用者がコンタクトレンズの着用を止める１つの重要な理由は、一日が終った時の不快感及び乾燥感である。
すなわち、健康な上皮を促進し、眼の感染及び刺激、並びにドライアイに類似の状態を軽減するのに有効と考えられるコンタクトレンズの必要性が依然として存在する。包装システム及びこのようなコンタクトレンズを生成する方法も必要である。
【０００５】
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／５５１，８３４号
【特許文献２】米国特許第５，１１２，３５０号
【特許文献３】米国特許第５，７１６，６３３号
【特許文献４】米国特許第６，６８９，１６５号
【特許文献５】米国特許第４，６２１，０５２号
【特許文献６】米国特許第４，９５９，３５３号
【特許文献７】米国特許第５，０９６，８２５号
【非特許文献１】Ｈｏｌｌｅｎｂｅｒｇ著「表皮性増殖因子−ウロガストロン、ポリペプチド獲得ホルモン状態」、アカデミック・プレス・インコーポレーテッド、ニューヨーク（１９７９）、６９〜１１０頁
【発明の開示】
【０００６】
健康な上皮を促進するのに有効なコンタクトレンズを開示する。コンタクトレンズは、１日、１週間、又は１ヶ月のようなある一定期間にわたって個人の眼上に一時的に配置されるように構造化される。コンタクトレンズは、個人の視力を改善するために着用することができ、又は美容上の理由で着用することもできる。コンタクトレンズは、一日使い捨てのコンタクトレンズ又は連続着用コンタクトレンズ（例えば、１日よりも長く着用）とすることができる。コンタクトレンズは、ドライアイのような状態に関連する１つ又はそれよりも多くの感覚、例えば、乾燥感、灼熱感、及び掻痒感を軽減するのに有効と考えられる。更に、コンタクトレンズは、コンタクトレンズ着用に伴う眼の感染を低減するのにも有効であろう。本発明のコンタクトレンズは、とりわけ、一日の終了時にレンズ着用者の快適性を改善しようとするものである。
【０００７】
一実施形態では、コンタクトレンズは、レンズ本体と、レンズ本体上又は内に供給された上皮増殖因子（ＥＧＦ）成分とを含む。レンズ本体は、前面及び後面を有する。後面は、無傷上皮のような眼の上皮上又は上皮の上に配置されるように構造化されるか又は別の方法で構成される。ＥＧＦ成分は、コンタクトレンズを配置する眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦを含む。ＥＧＦは、ヒトＥＧＦであることが好ましい。いくつかの実施形態では、ＥＧＦ成分は、ガンマ−ｈＥＧＦ又はベータ−ｈＥＧＦ、又はその組合せを含むことができる。１つの特定的な実施形態では、レンズのＥＧＦ成分は、アミノ酸配列が配列ＩＤ番号：１のＥＧＦを含む。
【０００８】
一実施形態では、ＥＧＦ成分のＥＧＦは、流体又は液体で供給することができる。すなわち、ＥＧＦ成分は、コンタクトレンズを入れている流体又は液体とすることができる。例えば、ＥＧＦ成分は、コンタクトレンズ包装システムの液体とすることができ、レンズを液体に入れた時にコンタクトレンズ上又は内に供給することができる。このようなレンズを包装システムから取り出すと、レンズは、レンズを眼上に配置する時にＥＧＦを含有する液体を含んでいる。
【０００９】
別の実施形態では、ＥＧＦ成分は、コンタクトレンズのポリマー材料に連結されたＥＧＦを含む。この連結は、不安定結合によって行うことができる。例えば、不安定結合は、共有結合とすることができる。この連結は、コンタクトレンズを眼上に配置した時にある一定期間にわたってＥＧＦを放出させるのに有効である。すなわち、コンタクトレンズは、ＥＧＦを眼上に延長放出するように準備されると理解することができる。例えば、ＥＧＦは、コンタクトレンズの後面から上皮に向けて選択的に放出することができる。このようなコンタクトレンズは、少なくとも１週間及び時に１ヶ月程の長さにわたって着用されるコンタクトレンズのような連続着用コンタクトレンズとすることができる。しかし、１日使い捨てコンタクトレンズも、レンズを形成する材料に連結されたＥＧＦを含むＥＧＦ成分を含むことができる。
【００１０】
本発明の別の実施形態では、包装システムは、コンタクトレンズと、コンタクトレンズを配置した眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦを含む液体媒体と、コンタクトレンズ及び液体媒体を保持する容器とを含む。包装システムは、１日着用してその後廃棄するように構成されたレンズのような１日使い捨てコンタクトレンズ用とすることができ、又は少なくとも約７日間及び場合によっては少なくとも約３０日間着用されるレンズのような連続着用コンタクトレンズ用とすることもできる。システムは、レンズを包装システムから取り出すまでレンズ及び液体媒体を無菌環境に維持するシールを含む場合がある。
【００１１】
更に別の実施形態では、コンタクトレンズを生成する方法は、眼の上皮上に配置するコンタクトレンズを形成するのに適するポリマー材料を、コンタクトレンズを配置する眼上の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦと組み合わせる段階を含む。ＥＧＦは、コンタクトレンズが形成又は付形されている時にポリマー材料に加えることができ、又はＥＧＦは、本明細書に説明するように、レンズを包装システムに入れる時のようなレンズが付形された後にポリマー材料と組み合わせることができる。
【００１２】
本明細書に説明した各及び全特徴、及びこのような特徴の２つ又はそれよりも多くの各及び全組合せは、このような組合せに含まれる特徴が互いに矛盾しなければ本発明の範囲に含まれる。更に、どの特徴又は特徴の組合せも、本発明のいずれかの実施形態から具体的に除外することができる。
本発明のこれら及び他の態様は、特に同じ部分には同じ参照番号を付けた添付図面と併せて考える時に以下の詳細説明及び特許請求の範囲に示されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、レンズを配置する眼の上皮の健康を増進するのに有効なコンタクトレンズに関する。従って、本明細書に開示したコンタクトレンズは、従来のコンタクトレンズに伴う刺激を軽減しようとするものである。更に、コンタクトレンズは、ドライアイの感覚と同様の感覚を治療又は軽減するのに有効とすることができ、かつ眼の感染の可能性を低減するのに有効とすることができる。
【００１４】
本明細書の開示によるコンタクトレンズは、コンタクトレンズ本体及びコンタクトレンズ本体上又は内に供給された上皮増殖因子（ＥＧＦ）成分を含む。本明細書の開示によるコンタクトレンズは、眼の上皮上又は上皮の上に配置される視力矯正レンズ及び／又は淡色又は着色レンズのような美容レンズを意味する。言い換えると、コンタクトレンズは、前面及び後面を有するレンズ本体を含む。後面は、眼の上皮上に配置される構造又は形状にされる。従って、「コンタクトレンズ」という語句は、眼の上皮の下に配置されるレンズ又は他の眼用装置を具体的に除外する。
【００１５】
本発明のコンタクトレンズのレンズ本体は、親水性ポリマー材料を含むことができる。例えば、レンズ本体は、少なくとも１つの親水性モノマー成分を重合することによって得られる親水性ポリマー材料を含むことができる。
いくつかの実施形態では、親水性ポリマー材料は、少なくとも１つの親水性モノマー成分及び少なくとも１つの架橋モノマー成分を重合することによって得られる。適切な親水性モノマー成分は、ヒドロキシアルキルアクリレート、ヒドロキシアルキルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、アクリルアミド、ビニルアルコール、親水性ポリウレタン前駆体、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート、アクリレート、メタクリレート、及びその置換対応物など、及びその混合物を含むことができる。
【００１６】
コンタクトレンズは、ヒドロゲルとすることができる。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルとすることができる。例えば、コンタクトレンズのレンズ本体は、シリコーンヒドロゲル材料を含むことができる。
一部の実施形態では、レンズ本体は、コラーゲン以外のポリマー材料を含む。例えば、レンズ本体は、実質的にコラーゲンを含まないポリマー材料、又は少量（例えば、５０パーセント未満）の材料がコラーゲンから作られたポリマー材料を含むことができる。
【００１７】
コンタクトレンズのＥＧＦ成分は、コンタクトレンズを配置する眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦを含む。ＥＧＦは、ヒトＥＧＦ（ｈＥＧＦ）であることが好ましい。
ヒトＥＧＦは、５３アミノ酸型（ベータ−ｈＥＧＦ）又は５２アミノ酸型（ガンマ−ｈＥＧＦ）として存在するポリペプチドである。ベータ−ｈＥＧＦ及びガンマ−ｈＥＧＦ型は、ガンマ−ｈＥＧＦ型にはベータ−ｈＥＧＦ型に見られるＣ末端アルギニン残基がないことを除けば同一である。両方の型に対するアミノ酸配列は、Ｈｏｌｌｅｎｂｅｒｇ著「表皮性増殖因子−ウロガストロン、ポリペプチド獲得ホルモン状態」、アカデミック・プレス・インコーポレーテッド、ニューヨーク（１９７９）、６９〜１１０頁に報告されている。ヒト表皮性増殖因子はまた、ヒト上皮増殖因子としても公知である。ベータ−ｈＥＧＦのアミノ酸配列は、以下の通りである。
ＮＳＤＳＥＣＰＬＳＨ  ＤＧＹＣＬＨＤＧＶＣ  ＭＹＩＥＡＬＤＫＹＡ  ＣＮＣＶＶＧＹＩＧＥ  ＲＣＱＹＲＤＬＫＷＷ  ＥＬＲ（配列ＩＤ番号：１）
【００１８】
上記に鑑みて、ガンマ−ｈＥＧＦは、配列ＩＤ番号：１のＣ−末端アルギニンが欠如している。ヒトＥＧＦは、米国特許第４，６２１，０５２号、第４，９５９，３５３号、及び第５，０９６，８２５号に開示されている技術のようなあらゆる従来の技術を用いて得ることができる。更に、ｈＥＧＦは、「Ｃｈｉｒｏｎ  Ｖｉｓｉｏｎ」のような会社から得ることができる。
いくつかの実施形態では、コンタクトレンズのＥＧＦ成分は、ガンマ−ＥＧＦ型又はベータ−ＥＧＦ型のような単一のＥＧＦ型を含むことができ、又はガンマ−ＥＧＦ及びベータ−ＥＧＦ型の組合せを含むことができる。一実施形態では、ＥＧＦ成分は、アミノ酸配列が配列ＩＤ番号：１のＥＧＦを含むか、本質的にそれから成るか、又はそれから成るものである。いくつかの実施形態では、ＥＧＦ成分は、ＥＧＦの生物活性誘導体又は断片を含むことができる。このような生物活性誘導体又は断片は、ＥＧＦから誘導又は断片化されたＥＧＦ型と同様であるが同一ではない構造のペプチドである。このような生物活性誘導体及び断片は、ＥＧＦから誘導又は断片化されたＥＧＦと同様の機能を有する。このような誘導体又は断片の生物活性は、当業者には容易に公知の従来の方法を用いて判断することができる。例えば、ＥＧＦの誘導体は、眼の上皮の水分含量を増大させるのに有効であるか否かを判断することによって調べることができる。
【００１９】
ＥＧＦは、使用時にコンタクトレンズの光学的明澄度及び／又は屈折力に実質的に悪影響を及ぼさない量で供給される。ＥＧＦは、望ましい結果をもたらすのに有効なあらゆる適切な量で本発明のコンタクトレンズに含むことができる。このような量は、コンタクトレンズに存在する親水性ポリマー材料の約０．０１％又は約５％又は約１０％又は約１５％から約２０％又は約３０％又は約４０％又は約５０％又はそれよりも大きい範囲とすることができる。
【００２０】
ＥＧＦ成分は、コンタクトレンズ本体の後面上に選択的に供給することができる。代替的に、ＥＧＦ成分は、実質的にレンズ本体を通して分配することができ、いくつかの実施形態では、レンズ本体の前面に供給することができる。
コンタクトレンズのＥＧＦ成分は、レンズ本体上又は内に配置された液体とすることができる。例えば、ＥＧＦ成分は、ＥＧＦを含有してコンタクトレンズを内部に保管するのに適する水性流体のような液体とすることができる。液体は、例えば、存在するＥＧＦを変性させることによってＥＧＦの生物活性を低減しないことが好ましい。いくつかの実施形態では、液体は、生理食塩水又はリン酸緩衝液とすることができる。
【００２１】
一部の実施形態では、レンズ本体は、ポリマー材料を含み、ＥＧＦ成分のＥＧＦは、ポリマー材料に連結することなくレンズ本体上又は内に供給される。例えば、ＥＧＦは、ポリマー材料に連結することなく実質的にレンズ本体を通して及びその前面及び後面に分配することができる。この構成は、ＥＧＦを含有するある一定容積の液体にコンタクトレンズを入れることによって得ることができる。このようなコンタクトレンズは、眼に１回用いた後に廃棄されるように構造化することができる。一実施形態では、レンズは、１日使い捨てコンタクトレンズのように１日単位で廃棄されるように構造化される。
【００２２】
他の実施形態では、ＥＧＦ成分のＥＧＦは、レンズ本体のポリマー材料で固定される。例えば、ＥＧＦは、ポリマー材料により物理的に固定することができる。ＥＧＦ成分は、実質的にレンズ本体を通して、例えば、レンズ本体内部並びにレンズ本体の前面及び／又は後面に分配することができる。代替的に、ＥＧＦ成分は、レンズ本体の前面及び後面の間に位置する領域に供給することができる。例えば、ＥＧＦ成分は、デポーで又はレンズ本体に位置するマイクロスフェア及び／又はナノスフェアのような微小粒子及び／又はナノ粒子として供給することができる。
【００２３】
一実施形態では、コンタクトレンズのレンズ本体は、ポリマー材料を含み、ＥＧＦ成分のＥＧＦは、ＥＧＦがレンズ本体から長期間にわたって放出されるようにポリマー材料に連結される。ＥＧＦは、コンタクトレンズが眼上に配置されている間、比較的一定の速度で放出することができる。例えば、ＥＧＦは、レンズが眼上に配置された時からレンズが眼から除去される時まで、ＥＧＦの量が一定に減少する一定の速度で放出することができる。あるいは、ＥＧＦは、レンズが眼上に配置されている間、レンズから放出されるＥＧＦの量を実質的に同じに保つ一定の速度で放出することができる。
【００２４】
他の実施形態では、ＥＧＦは、一定でない速度で放出することができる。例えば、レンズが眼に配置される時に比較的大量のＥＧＦを放出させることができ、レンズが眼に位置している間は比較的少量が放出される。あるいは、レンズが眼に配置される時に比較的少量のＥＧＦを放出させることができ、レンズが眼に配置されている間は周期的又はランダムボーラスのＥＧＦを放出させることができる。
ＥＧＦは、ＥＧＦが実質的に一定の速度又は一定でない速度のいずれかで約７日間放出されるようにポリマー材料に連結することができる。この種類の連結は、１週間着用されるコンタクトレンズに最も有用であろう。更に、ＥＧＦは、ＥＧＦが約３０日間放出されるようにポリマー材料に連結することができる。この種類の連結は、１ヶ月着用されるコンタクトレンズに最も有用であろう。
【００２５】
いくつかの実施形態では、ＥＧＦは、不安定結合によりポリマー材料に連結される。不安定結合は、共有結合とすることができる。不安定結合は、例えば、加水分解により長期間にわたって劣化し、それによって長期間レンズ本体からＥＧＦが放出される。一般的に、この結合は、レンズ本体の表面からレンズ本体の内部に向けて劣化することになる。例えば、ＥＧＦとレンズ本体の表面に配置されたポリマー材料との間の結合は、レンズ本体の内部に配置された結合よりも先に劣化することになる。ＥＧＦがレンズ本体のポリマー材料に連結されたＥＧＦ成分を含むレンズは、約１週間又は約１ヶ月のように１日よりも長く着用するように構造化されたレンズとして最も有用であろう。このようなレンズはまた、ＥＧＦを含む液体又は流体を含むこともできる。液体又は流体は、レンズ本体を被覆することができ、及び／又はレンズ本体を通して分散することができる。例えば、液体又は流体は、レンズを包装システムに入れる時にコンタクトレンズに付加することができる。
ＥＧＦ成分は、眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦを含む。いくつかの実施形態では、ＥＧＦの量は、上皮の水分含量を維持するか、又は上皮の乾燥を軽減するのに有効である。ＥＧＦの量は、ドライアイを治療するか、又は眼の感染の危険性を低減するのに有効とすることができる。
【００２６】
本発明による一部のレンズは、例えば使い捨てのパッケージを含む、コンタクトレンズの出荷及び／又は保管に用いることができる包装システム内に準備することができる。本発明によれば、包装システムは、コンタクトレンズと、液体媒体と、コンタクトレンズ及び液体媒体を保持する容器とを含む。液体媒体は、レンズを配置する眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦを含む。
包装システムのコンタクトレンズは、ポリマー材料及びポリマー材料に連結されたＥＧＦから形成されるレンズ本体を含むことができる。このようなレンズは、眼に１週間用いた後に廃棄されるように構造化することができる。包装システムはまた、容器を密封するのに有効なシールを含むことができる。このようなシールは、容器に配置したコンタクトレンズの無菌性を維持するのに有効とすることができる。
包装システムのコンタクトレンズはまた、眼に一度用いた後に廃棄されるように構造化することができる。例えば、コンタクトレンズは、眼に１日用いた後に廃棄するように構造化することができる。
【００２７】
本明細書に開示したコンタクトレンズは、様々な方法で生成することができる。一実施形態では、コンタクトレンズを生成する方法は、コンタクトレンズを形成するのに適するポリマー材料を、レンズを配置する眼の健康な上皮を促進するのに有効な量のＥＧＦと組み合わせる段階を含む。ＥＧＦは、材料をコンタクトレンズに形成する前にポリマー材料と配合することができる。すなわち、本方法は、ポリマー材料とＥＧＦを組み合わせてコンタクトレンズを形成する段階を含むことができる。代替的に又はそれに加えて、ＥＧＦは、材料がコンタクトレンズの形状になった後にポリマー材料と組み合わせることができる。例えば、ＥＧＦは、本明細書に説明する包装システムの液体媒体のようなコンタクトレンズを入れる液体媒体に供給することができる。本方法はまた、ＥＧＦをポリマー材料に連結する段階を含むこともできる。この連結する段階は、組み合わせる段階の一部とすることができ、又は組み合わせる段階の後に行う別々の段階とすることもできるであろう。本方法はまた、上述の方法で形成したコンタクトレンズをパッケージの容器に入れる段階を含むこともできる。パッケージを密封する段階も望ましい場合がある。
【００２８】
一実施形態では、ＥＧＦは、重合、例えば溶液重合中にコンタクトレンズに含まれて親水性ポリマー材料を生成する。重合する段階は、コンタクトレンズ型、例えば従来のコンタクトレンズ型内で行うことができる。重合する段階は、親水性コンタクトレンズを作るための従来の湿潤注型工程における対応する段階と実質的に同様又は類似の方式で行うことができる。本方法で有用な重合反応条件は、親水性コンタクトレンズを生成するための従来の湿潤注型工程に用いる条件と実質的に同じであり、従って本明細書では詳細に説明しない。得られるコンタクトレンズ本体は、親水性ポリマー材料及び上皮増殖因子の相互貫入ネットワーク又は偽相互貫入ネットワークを含むことが好ましい。
【００２９】
本明細書に開示するコンタクトレンズは、レンズ本体の後面が眼の前面に面するようにレンズを眼の上皮上に配置することによって用いることができる。上皮は、一般的に実質的に無傷である。しかし、眼は、ドライアイと同様又は同一の１つ又はそれよりも多くの症状を示すこともある。すなわち、レンズは、健康な眼に配置されることも不健康な眼に配置されることもある。レンズのＥＧＦは、１日、１週間、又は１ヶ月のような期間にわたってレンズから放出される。ＥＧＦは、上皮の健康を維持又は改善するのに有効である。
【００３０】
ここで図１を参照すると、本発明による包装システムが１０で示されている。包装システム１０は、容器１２と、親水性ポリマー材料及びＥＧＦ成分を含むコンタクトレンズ本体を含むコンタクトレンズ１４と、液体媒体１６と、取外し可能シール１８とを含む。
容器１２及びシール１８は、従来の親水性コンタクトレンズに用いる従来のブリスター包装に用いられる容器及びシールと同様である。
【００３１】
容器１２を密封しない状態で、液体媒体１６及びコンタクトレンズ型から直接のコンタクトレンズ１４が容器を入れられる。シール１８を容器１２の上部の上に配置してそこに固定し、それによって液体媒体１６と接触したコンタクトレンズ１４を収容する区画２０を密封する。
コンタクトレンズ１４は、シール１８を開け（図１の陰線で示すように）、レンズ１４を区画２０から取り出してレンズを個人の眼に入れることによって用いることができる。容器１２、液体媒体１６、及びシール１８は、その後、適正に廃棄することができる。
本明細書に引用した全ての参照物、論文、文献、及び特許、及び特許出願は、その全内容が引用により組み込まれている。
本発明を様々な特定的な実施例及び実施形態に関して説明したが、本発明は、これに限定されず、特許請求の範囲内で様々に実施することができることは理解されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】コンタクトレンズを収容する包装システムの概略図である。
【符号の説明】
【００３３】
１０  包装システム
１４  コンタクトレンズ
【図１】
2007528517.tif 000003
【配列表】
2007528517000001.app
【手続補正書】
【提出日】平成18年11月13日(2006.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンヒドロゲル材料を含み、かつ前面と眼の上皮上に置かれるように構造化された後面とを有するコンタクトレンズ本体と、
コンタクトレンズが置かれる眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子を含む、前記レンズ本体上又は内に供給された上皮増殖因子成分と、
を含むことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記レンズ本体は、ポリマー材料を含み、前記上皮増殖因子は、該ポリマー材料に連結することなく該レンズ本体上又は内に供給されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記上皮増殖因子成分は、実質的に前記レンズ本体を通して分配されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記上皮増殖因子成分は、前記前面と前記後面の間に位置する領域に供給されることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記レンズ本体は、ポリマー材料を含み、前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が該レンズ本体から長期間にわたって放出されるように該ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が約７日間放出されるように前記ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記上皮増殖因子は、該上皮増殖因子が約３０日間放出されるように前記ポリマー材料に連結されていることを特徴とする請求項５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
上皮増殖因子の前記量は、ドライアイを治療するのに有効であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
上皮増殖因子の前記量は、前記レンズ本体が置かれる眼の感染の危険性を低減するのに有効であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
連続着用コンタクトレンズであることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
ドライアイを治療するための請求項１から請求項８と請求項１０のいずれか１項に記載のコンタクトレンズの使用。
【請求項１２】
請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のコンタクトレンズを含むことを特徴とするコンタクトレンズパッケージ。
【請求項１３】
コンタクトレンズと、
前記コンタクトレンズが置かれる眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子を含む液体媒体と、
前記コンタクトレンズ及び前記液体媒体を保持する容器と、
を含むことを特徴とする包装システム。
【請求項１４】
前記コンタクトレンズは、ポリマー材料から形成されたレンズ本体と該ポリマー材料に連結された上皮増殖因子とを含むことを特徴とする請求項１３に記載の包装システム。
【請求項１５】
前記コンタクトレンズは、眼に１週間用いた後に廃棄されるように構造化されていることを特徴とする請求項１４に記載の包装システム。
【請求項１６】
前記コンタクトレンズは、眼に１日用いた後に廃棄されるように構造化されていることを特徴とする請求項１４に記載の包装システム。
【請求項１７】
ドライアイを治療するための請求項１３から請求項１６のいずれか１項に記載の包装システムのコンタクトレンズの使用。
【請求項１８】
眼の上皮上に置かれるコンタクトレンズを形成するのに適するポリマー材料を、該コンタクトレンズが置かれることになる該眼の健康な上皮を促進するのに有効な量の上皮増殖因子と組み合わせる段階、
を含むことを特徴とする、コンタクトレンズを生成する方法。
【請求項１９】
前記上皮増殖因子は、前記ポリマー材料がコンタクトレンズに形成される前に該ポリマー材料と配合されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポリマー材料は、コンタクトレンズの形状であり、前記上皮増殖因子は、該コンタクトレンズを入れる液体に供給されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記組み合わせる段階は、前記上皮増殖因子を前記ポリマー材料に連結する段階を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【国際調査報告】
2007528517.tif 000004