(57)【要約】【課題】ハンドル組立体、第１のクリップ組立体（２１'、２１a）、および、第２のクリップ組立体（２１''、２１ｂ）から成る外科手術用クリップ供給装置（１０）を目的とする。【解決手段】第１のクリップ組立体はクリップ（４７）を１個だけ受容するようになっているが、第２のクリップ組立体は多数のクリップ（１２）を受容するようになっている。ハンドル組立体（１８）は、第１のクリップ組立体または第２のクリップ組立体を交互に受容するような寸法および形状に設定される。顎部組立体（２１）は１対の顎部と両顎部を整列関係に保持する架橋部材（６１）とを備えており、両顎部は各々に細長い支持アームが設けられている。ハウジング（５０）は架橋部材と固定関係にあると同時に、両顎部材を開状態と閉状態の間で移動させることができるようにする。連結部材（３４）がハンドル組立体にハウジングを取り付けるために設けられている。これに関与する作動方法は、単クリップ式顎部組立体と複クリップ式顎部組立体のうちの一方を取り外す工程と、１個の顎部組立体を配置しながら、また別な顎部組立体をハンドル上に搭載する工程とを含んでいる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用クリップ供給装置であって、
概ね第１平面に配置されるハンドル組立体と、
概ね第２平面にあって、クリップを１個だけ受容するようにされた第１クリップ組立体とを備えており、第１クリップ組立体は第１作動位置を設けており、この時、第２平面は第１平面に概ね平行であり、該クリップ供給装置は、
概ね第３平面にあって、多数のクリップを受容するようにされた第２クリップ組立体を更に備えており、第２クリップ組立体は第２作動位置を設けており、この時、第３平面は第１平面に概ね平行であり、
ハンドル組立体は第１作動位置の第１クリップ組立体と第２作動位置の第２クリップ組立体とを交互に受容するような寸法および形状に設定されている、外科手術用クリップ供給装置。
【請求項２】
ハウジング組立体に保有されて、第１の形状を呈している第１連結部材と、
前記第１クリップ組立体に保有されて、第１の形状と相補的な第２の形状を呈している第２連結部材と、
前記第２クリップ組立体に保有されて、第１の形状と相補的な第２の形状を呈している第３連結部材とを更に備えている、請求項１に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項３】
前記第１連結部材と前記ハンドル組立体のうちの一方が支柱の輪郭を有する部材を有しており、
前記第２連結部材と前記ハンドル組立体のうちの他方が支柱を受容する寸法と形状に設定された穴を有している、請求項２に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項４】
前記支柱は穴にスナップ嵌めする関係にある、請求項３に記載の外科手術クリップ供給装置。
【請求項５】
前記穴の輪郭を有する部分は前記ハンドル組立体に設けられている、請求項３に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項６】
前記ハンドル組立体は鋏の形状を呈しており、鋏の蝶番を前記第１平面に概ね直交する軸線が通っている、請求項５に記載の外科手術用クリップ装置。
【請求項７】
前記穴の輪郭を有する部分は前記蝶番に設けられている、請求項６に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項８】
前記穴は前記蝶番の軸線に沿って輪郭が画定されている、請求項７に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項９】
前記第１クリップ組立体に設けられた第１顎部構成要素と、
前記第２クリップ組立体に設けられた第２顎部構成要素とを更に備えており、
第１顎部構成要素は第２顎部構成要素と同じ寸法で同じ形状である、請求項１に記載の外科手術用クリップ供給装置。
【請求項１０】
外科手術用クリップ供給装置のハンドル組立体と併用するようにされた顎部組立体であって、該顎部組立体は、
外科手術用クリップを受容するようにされた１対の顎部を備えており、両顎部は開状態と閉状態の間で移動可能であり、該顎部組立体は、
１対の細長い支持アームを更に備えており、両支持アームは各自と関連する両顎部の一方をそれぞれに支持したまま両顎部を開状態と閉状態の間で移動可能にし、該顎部組立体は、
両支持アームの間に配置されて、両顎部を整列関係に保って開状態と閉状態の間で移動可能にする架橋部材と、
少なくとも架橋部材を覆って配置されるハウジングとを更に備えており、ハウジングは架橋部材と概ね固定関係にあると同時に、両顎部材を開状態と閉状態の間で移動させることができるようにし、該顎部材組立体は、
ハウジング内に保有される連結部材を更に備えており、連結部材はハウジングをハンドル組立体に取付けるようになっている、顎部組立体。
【請求項１１】
前記両顎部材、前記両支持アーム、および、前記架橋部材は一体となって、顎部構成要素を形成している、請求項１０に記載の顎部組立体。
【請求項１２】
前記ハウジングは前記顎部構成要素の前記架橋部材を覆って成形されている、請求項１１に記載の顎部組立体。
【請求項１３】
前記両支持アームは弾性に富み、前記両顎部が開状態と閉状態の間で移動できるようにする、請求項１０に記載の顎部組立体。
【請求項１４】
前記両支持アームのうち少なくとも一方は偏倚されており、前記両顎部材を開位置に保つようにした、請求項１３に記載の顎部組立体。
【請求項１５】
前記両支持アームは、それぞれの第１面を第２面から分離する平面に概ね配置されており、
前記ハウジングは、その第１部分が両支持アームの第１面に隣接し、かつ、その第２部分が両支持アームの第２面に隣接した状態で配置されている、請求項１０に記載の顎部組立体。
【請求項１６】
前記ハウジングの前記第２部分は前記連結部材内に保有されている、請求項１５に記載の顎部組立体。
【請求項１７】
前記両顎部は開状態と閉状態の間で平面上を移動可能である、請求項１５に記載の顎部組立体。
【請求項１８】
前記両顎部が閉位置にある場合、前記両支持アームは前記ハウジングの前記第１部分および前記ハウジングの前記第２部分のみと接触している、請求項１７に記載の顎部組立体。
【請求項１９】
ハンドル、単クリップ式の顎部組立体、および、複クリップ式の顎部組立体から成る外科手術用クリップ供給装置を作動させる方法であって、
ハンドルの上に重畳された作動関係にある単クリップ式の顎部組立体と複クリップ式の顎部組立体のうちの一方をハンドルから取り外す工程と、
１個の顎部材組立体を配置する工程と、
また別な顎部組立体をハンドルに搭載して、ハンドルの上に重畳された作動関係に置く工程とを含んでいる、方法。
【請求項２０】
前記取り外す工程は、
ハンドルとスナップ嵌めの関係にある単クリップ式組立体をハンドルから離脱させる工程を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ハンドルは概ね第１平面に配置されており、前記単クリップ式組立体は概ね第２平面に配置されており、前記取り外す工程は、
単クリップ式組立体を前記ハンドルから引き出す工程と、
引き出し工程の間、ハンドルの第１平面を単クリップ式組立体の第２平面と概ね平行に保つ工程とを含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記ハンドルには、支柱および支柱に相補的な穴のうち一方の輪郭を定める部分が設けられており、前記単クリップ式組立体には、支柱および支柱に相補的な穴のうち他方の輪郭を定める部分が設けられており、前記取り外す工程は、
支柱を相補的な穴から引き出す工程を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記ハンドルは鋏の形状を呈しており、鋏の蝶番を軸線が通っており、前記方法は、
ハンドルの蝶番の軸線に沿って前記相補的な穴を形成する工程を更に含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、外科手術用クリップ供給装置に関するものであり、特に、鋏の形状を呈するハンドル組立体を設けたクリップ供給装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
外科手術用クリップは血管のような体内導管を閉塞するために広く使用される。かつては、クリップ供給装置を使って血管の上に開いた状態のクリップを設置してから、クリップをかしめて閉状態にすることにより、血管を閉塞させるように挟んでその状態に維持するようにしていた。
【０００３】
場合によっては、クリップ供給装置は１度に１個のクリップだけで作業するようになっている。クリップがクリップ供給装置の両顎部材の間に設置され、血管上でかしめられた後で、第２のクリップが供給装置に手で装填される。このような装置は共通して、単射式クリップ供給装置と呼ばれている。
【０００４】
これに比べて、多数のクリップがクリップカートリッジに収納されてから、カートリッジがハンドル組立体に搭載されるものもある。ハンドル組立体の動作によりカートリッジ内のクリップのうちの１個が両顎部に自動装填され、手術部位に最終供与される。このようなシステムを用いて、ハンドル組立体とカートリッジの動作だけで、多数クリップが施術部位に供給される。このようなシステムは、2003年3月28日出願の「多数クリップ供給装置およびその方法（Multiple Clip Applier Apparatus and Method）」という名称の、本件出願人の同時係属特許出願連続番号第10/381,970号に開示されるとともに、権利請求されているが、かかる同時係属出願の全体は、引例に挙げることにより本件の一部を成すものとする。このようなクリップ供給装置は共通して、複射式クリップ供給装置と呼ばれている。
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第10/381,970号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
かつては、各単射式クリップ供給装置と各複射式クリップ供給装置のそれぞれに独自のハンドル組立体が設けられていた。特定の外科手術処置については両方のタイプの供給装置が必要となることが多いため、多数の器具が必要となっていた。このため、所与の処置の経費が増大したのみならず、手術室の器具に余計な場所を必要とするようにもなった。
【０００７】
単射式クリップ供給装置がカートリッジと一緒に形成されることはない。むしろ、ハンドル組立体には、クリップを受容してかしめるのに必要な両顎部が設けられている。このような単射式装置では、器具は完全に金属から形成されており、反復使用や滅菌装置内などでの滅菌処理に備えて設計されている。このような滅菌処置の結果として、両顎部が曲がったり、損傷したりして、最終的にはクリップの不整合や、クリップを受容供給するのに雑多な不具合を生じることが多かった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、クリップ供給システムは、単射式カートリッジまたは複射式カートリッジのいずれかを受容するようになった１個のハンドルアセンブリを備えている。要の両顎部はハンドル組立体内ではなく、むしろ、カートリッジ内に設けられており、使い捨てできるように意図されている。顎部のような肝要な構成部材を含まないハンドル組立体だけが、滅菌処理に向くようにされている。このシステムを利用すれば、ハンドル組立体を１個だけ購入して手術室に置いておくだけでよくなる。２種類のカートリッジをハンドル組立体に交互に取り付けて、単射能力と複射能力の両方を供与することができる。いずれの場合にも、使い捨て可能なカートリッジには両顎部が設けられており、処置ごとに、新しいカートリッジが個別に新しい１組の両顎部を提供するようになっている。
【０００９】
一局面では、本発明は、ハンドル組立体が第１平面に配置された外科手術用クリップ供給装置と、第２平面および第３平面にそれぞれに配置された第１クリップ組立体および第２クリップ組立体とを備えている。第１クリップ組立体は第１作動位置にクリップを１個だけ受容するようになっており、その際、第２平面は第１平面に概ね平行である。第２クリップ組立体は第２作動位置に多数のクリップを受容するようになっており、その際、第３平面は第１平面に概ね平行である。ハンドル組立体は、第１作動位置の第１クリップ組立体と第２作動位置の第２クリップ組立体を交互に受容するような寸法および形状に設定されている。
【００１０】
また別な局面では、本発明は、外科手術用クリップ供給装置内でハンドル組立体と併用するようにされた顎部組立体を備えている。顎部組立体は１対の顎部が外科手術用クリップを受容するようになっており、両顎部は開状態と閉状態の間で移動可能である。１対の細長い支持アームは個別に関連する両顎部材のうちの一方をそれぞれに支持して、両顎部を開状態と閉状態の間で移動させるようになっている。両支持アームの間に配置されている架橋部材は開状態と閉状態の間で移動する顎部を整列関係に保つ。少なくとも架橋部材を覆うように配置されているハウジングは、概ね固定関係で架橋部材に付着されていると同時に、開状態と閉状態の間で両顎部が移動することができるようにする。ハウジング内に設けられている連結部材はハウジングをハンドル組立体に取付けるようになっている。
【００１１】
外科手術用クリップ供給装置を作動させる方法は、本発明の別な局面に含まれている。この場合、クリップ供給装置は、ハンドル、単クリップ式顎部組立体、および、複クリップ式顎部組立体を備えている。この方法は、単クリップ式顎部組立体と複クリップ式顎部組立体のうちの一方を取り外す工程と、１個の顎部組立体を配置する工程と、また別な顎部組立体をハンドル上に搭載するにあたり、ハンドルに重畳してハンドルと協働可能な関係に搭載する工程とを含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
外科手術用クリップ供給装置が図１に例示されており、参照番号１０で示されている。同図では、クリップ供給装置１０は手術で配置された後、患者１６の脚の血管１４にクリップ１２を供与する。クリップ供給装置１０は再利用可能なハンドル組立体１８と使い捨て可能な顎部組立体２１とを備えている。
【００１３】
図２の実施形態に最もうまく例示されているように、ハンドル組立体１８は、通例は、１対のハンドル２３、２５を有しており、これらが鋏形状の１対のアーム２７、３０を制御する。顎部組立体２１は多様な形態で設けられて、特定の手術処置を容易にすることができる。例えば、顎部組立体２１は複射式クリップ組立体２１'（２１a）または単射式クリップ組立体２１''（２１ｂ）の形態で設けられてもよい。これら２種類の組立体２１'、２１''は、図２に例示されているようなハンドル組立体１８に交互に装着することができる。
【００１４】
ハンドル組立体１８が再利用可能に作成され、顎部組立体２１'、２１''が使い捨て可能に作成されることを認識すれば、このような両用性の利点が正しく評価される。重要なのは、顎部組立体２１'、２１''の各々に新しい顎部構成要素３２が設けられており、その要となる顎部が整列状態にある点である。顎部組立体２１'、２１''は使い捨てできるように図られているので、新しい顎部構成要素３２は、その都度、クリップ供給装置１０を新品として使用できるようにする。このような態様で、肝要な顎部構成要素３２は滅菌装置の損傷を引き起こすような環境からは隔離することができる。他方で、ハンドル組立体１８には要の顎部構成要素３２が設けられておらず、従って、心配なく滅菌装置で滅菌処理に付すことができる。
【００１５】
図３の組立図では、ハンドル組立体１８は顎部組立体２１'と一緒に例示されている。このような特定の組立体２１'は複射式クリップカートリッジとして機能するが、それは、2003年3月28日出願の「多数クリップ供給装置およびその方法（Multiple Clip Applier Apparatus and Method）」という名称の、本件出願人の同時係属出願連続番号第10/381,970号に開示され、権利請求されているとおりの態様である。この組立体２１'には、要の顎部構成要素３２の他にも、取付用隆起部３４と動作用隆起部３６が設けられている。動作用隆起部３６が取付用隆起部３４と相対的に運動することで、新しいクリップが構成要素３２の両顎部に装填されるように作動する。
【００１６】
顎部組立体２１'はハンドル組立体１８と一緒に作動するような寸法および形状に設定されているが、後者の組立にはハンドル２３、２５の他にも、アーム２７、３０が設けられている。特殊な蝶番３８が鋏形状の旋回点を規定しているとともに、該蝶番の旋回点には開口部４１が設けられており、旋回点の寸法は取付用隆起部３４を取外し自在に受容するような寸法に設定されている。ハンドル２３、２５は交差スロット４３、４５をそれぞれ画定するような構成にされ、これらスロットは動作用隆起部３６を受容するような形状に設定されている。ハンドル２３、２５が鋏の態様で運動させられると、スロット４３、４５は、ハンドル組立体１８の軸線４６に沿って可動な交差点を規定する。動作用隆起部３６がこの可動交差点に配置されると、隆起部３６も軸線方向に移動させられて、新しいクリップを顎部構成要素３２に装填する。隆起部３４が軸線４６に沿って取付けられて、隆起部３６が軸線４６に沿って移動可能となると、顎部組立体２１'も、図４の組立図に例示されているように、ハンドル組立体１８の軸線４６に沿いに維持される。
【００１７】
単射式クリップ組立体２１''とハンドル組立体１８が、図５の頂面組立斜視図に例示されている。この実施形態では、よく似た構造体の構成部材は同一参照番号の後に小文字の「ａ」を付した番号で示されている。カートリッジ２１''の底面斜視図は、図６のハンドル組立体１８ａと一緒に例示されている。この図から、好ましい実施形態では、顎部組立体２１''はその顎分構成要素３２ａに１対の脚部材５６、５８が設けられた状態で形成され、これら脚部材がクリップ４７を保持する両顎部６１、６３それぞれまで延びているのが分かる。ハウジング５０の内側で、脚部材５６、５８は架橋部材６１と張出部材６３とにより接合されている。これにより、顎部構成要素３２ａには概ね音叉の形状が供与される。
【００１８】
この場合、ハンドル組立体１８ａは先の実施形態で例示されたものと全く同じであるのが好ましい。これにより、ハンドル組立体１８ａは再利用できるようになるとともに、顎部組立体２１'、２１''と交互に組み合わせるように構成変更できるようになる。従って、図５のハンドル組立体１８ａには、ハンドル２３ａ、２５ａの他にも、蝶番３８ａで鋏として作用するアーム２７ａ、３０ａが設けられる。取付用の穴または開口部４１ａが設けられているのは、この蝶番３８ａである。
【００１９】
図５にはまた、顎部組立体２１''の頂面斜視図が例示されている。この顎部組立体２１''が機能するためには、同顎部組立体２１''の外部で顎部構成要素３２ａにクリップ４７を装填することが必要である。この実施形態では、顎部構成要素３２ａには取付用隆起部３４ａを有しているハウジング５０が設けられているが、ハウジングは少なくとも１個の第２の取付用隆起部５２を有していてもよい。
【００２０】
初期的にハンドル組立体１８とカートリッジ２１''との結合体を形成するために、取付用隆起部３４がハンドル組立体１８の蝶番４８の開口部４１に挿入される。このような１個の取付用隆起部３４を利用することで、顎部構成要素３２ａはハンドル組立体のアーム２７とアーム３０の間を自由に浮動するようになる。これが好ましくない場合には、第２の取付用隆起部５２が設けられて、これをハンドル組立体１８の第２開口部５４に挿入するようにしてもよい。
【００２１】
張出部材６３はこのような顎部組立体２１'の実施形態では機能しない。しかし、同じ構成の顎部構成要素３２ａを顎部組立体２１の両方の実施形態で支援するという利益のために、顎部組立体２１'で機能する張出部材６３が顎部組立体２１''でもそのまま使用される。
【００２２】
上記結合体の最終組立図が図７に例示されている。ここでは、顎部組立体２１''はハンドル組立体１８ａと相関的に作動可能な配置で搭載されていることが分かる。顎部組立体２１'についての場合と同様に、同じような顎部構成要素３２ａが設置されているが、同時に、脚部５６、５８がアーム２７ａ、３０ａにそれぞれ隣接して配置されている。
【００２３】
クリップ供給装置１０のこのような実施形態を作動させる際には、クリップ４７がクリップの別個のトレイ（図示せず）から回収されて、両顎部６１、６３に装填される。このプロセスのこの時点が図７に例示されている。クリップ４７が装填されてしまってから、クリップ供給装置１０が図１に例示されているような手術部位まで移動させられて、ハンドル組立体を作動させて血管１４に被せたクリップ４７をかしめることができる。
【００２４】
本発明の結合体を、顎部組立体２１の２つの実施形態のみに言及しながら開示してきたが、上記以外の顎部組立体を再利用可能なハンドル組立体１８と同様に結合させることができるのは明らかである。このように認識すれば、本発明は例示されて開示された実施形態のみに限定されず、当業者には上記以外の実施形態も明らかであることが分かる。従って、保護範囲を確認するのに図面と詳細な説明を照合するだけでは不十分であり、添付の特許請求の範囲の各請求項を照合しながら確認するほうが更に重要である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】手術に加わっている患者と、患者の静脈にクリップを手術で設置している本発明のクリップ供給装置の概略図である。
【図２】使い捨て可能な複クリップ式カートリッジと使い捨て可能な単クリップ式カートリッジを交互に併用するようにされた、使い捨てしないハンドル組立体を例示した概略図である。
【図３】複クリップ式カートリッジがハンドル組立体に装着するための位置にあることを例示する底面斜視組立図である。
【図４】複射式カートリッジがハンドル組立体に装着されたのを例示した頂面斜視図である。
【図５】単射式カートリッジがハンドル組立体に装着するための位置にあることを例示する組立斜視図である。
【図６】単射式カートリッジがハンドル組立体に装着するために位置にあることを例示する底面斜視図である。
【図７】単射式カートリッジがハンドル組立体と作動可能に連結されたのを例示する頂面斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2007530222.tif 000011
2007530222.tif 000012