(57)【要約】  女性の尿道に設置されるように適応する，膀胱内の尿排出を制御するためのアセンブリー（１）が開示される。該アセンブリーは，尿道に挿入される，細長く，略円筒形の本体（３）を含み，本体（３）は，本体（３）の両端に尿流入口（５）及び尿流出口（７）を有し，二つの開口は，本体（３）の略長手方向に本体（３）を貫通して延びる貫通孔（９）によって結ばれ，本体（３）の長さは，尿道の長さよりも短く，そのために，本体（３）は，尿道内に設置された場合，膀胱頚部によって膀胱内の尿に接触するのを阻止され，本体（３）の長さは，該本体（３）の断面よりも長く，貫通孔（９）は，導尿部材を受容することが可能であり，導尿部材は，尿流入口（５）から突出し，膀胱に入ることが可能であり，ホルダ（１５）が本体（３）の外面（１７）に取り付けられ，及び，プレート（１１）は，尿流入口（５）に向かう長手方向の動きを制限し，尿流出口（７）に固定され，プレート（１１）は本体（３）よりも大きな断面を有する。失禁バルブ（２５），及び該アセンブリーを備える尿排出アセンブリー（３１）も開示される。
2007530134.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性の尿道に設置されるように適応される，膀胱内の尿排出を制御するアセンブリー（１）であって，
−  前記尿道に挿入される，細長く，略円筒形の本体（３）であって，
前記本体（３）は，該本体（３）の両端に尿流入口（５）及び尿流出口（７）を有し，該尿流入口（５）及び該尿流出口（７）は，前記本体（３）の略長手方向に前記本体（３）を貫いて延びる貫通孔（９）によって結ばれ，
前記本体（３）の長さは，前記尿道の長さよりも短く，そのために，前記本体（３）は，前記尿道内に設置された場合，膀胱頚部によって前記膀胱内の尿に接触することを阻止され，
前記本体（３）の長さは，該本体（３）の断面よりも長く，
前記貫通孔（９）は，導尿部材を受容することが可能であり，該導尿部材は，前記尿流入口（５）から突出し，前記膀胱に入ることが可能である本体（３）と，
−  前記本体（３）の外面（１７）に取り付けられたホルダ（１５）と，
−  前記尿流入口（５）に向かう長手方向の動きを制限し，前記尿流出口（７）に固定されるプレート（１１）であって，該プレート（１１）は前記本体（３）よりも大きな断面を有するプレート（１１）とを備えるアセンブリー（１）。
【請求項２】
前記本体（３）の長さは，該本体（３）の前記断面の1.5倍よりも長い請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項３】
前記本体（３）の長さは，該本体（３）の前記断面の2倍よりも長い請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項４】
前記本体（３）の前記外面（１７）は，10より低いRAを有する請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項５】
前記ホルダ（１５）は，形状記憶複合体を含む請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項６】
手動バルブ（２７，３３）をさらに備える請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項７】
前記手動バルブ（２７，３３）は，逆止バルブによって構成される請求項６記載のアセンブリー（１）。
【請求項８】
前記手動バルブ（２７，３３）は，ダックバルブによって構成される請求項６記載のアセンブリー（１）。
【請求項９】
前記手動バルブ（２７，３３）は，
前記貫通孔の内部，
前記尿流入口，及び
前記尿流出口
の内の少なくとも一箇所に設けられる請求項６記載のアセンブリー（１）。
【請求項１０】
前記本体に取り付けられ，フラッシュ孔（４３）を被う被覆套管（４５）をさらに備える請求項１記載のアセンブリー（１）。
【請求項１１】
前記尿流入口（５）において前記貫通孔（９）から突出することが可能な前記導尿部材（２７）をさらに備える，請求項１〜１０のいずれか一項記載のアセンブリー（１）を備える失禁バルブ（２５）。
【請求項１２】
前記手動バルブは，前記尿流入口（５）から突出した場合，前記膀胱内の尿排出を可能とし，その他の場合は，尿流に対し前記貫通孔（９）を閉鎖する伸縮式導尿部材（２７）によって構成される請求項１１記載の失禁バルブ（２５）。
【請求項１３】
前記導尿部材（２７）は，該導尿部材（２７）を引き抜くための，解除可能な結合手段（２９）をさらに備える請求項１２記載の失禁バルブ（２５）。
【請求項１４】
前記尿流出口（７）に固定することが可能な除去可能な閉鎖手段（２３）をさらに備える請求項１２記載のアセンブリー（１）。
【請求項１５】
前記閉鎖手段に屈曲性雌コネクタ（３５），及び，前記尿流出口（７）に剛性雄コネクタ部（３７）をさらに備える請求項１４記載の失禁バルブ（２５）。
【請求項１６】
前記閉鎖手段に屈曲性雄コネクタ（３９），及び，前記尿流出口（７）に剛性雌コネクタ部（４１）をさらに備える請求項１４記載の失禁バルブ（２５）。
【請求項１７】
請求項１〜１０のいずれか１項記載の前記アセンブリー（１）を備える尿排出アセンブリー（３１）。
【請求項１８】
導尿部材（２７）をさらに備える請求項１７記載の尿排出アセンブリー（３１）。
【請求項１９】
前記導尿部材に屈曲性雌コネクタ（３５），及び，前記尿流出口（７）に剛性雄コネクタ部（３７）をさらに備える請求項１８記載の尿排出アセンブリー（３１）。
【請求項２０】
前記導尿部材に屈曲性雄コネクタ（３９），及び，前記尿流出口（７）に剛性雌コネクタ部（４１）をさらに備える請求項１８記載の尿排出アセンブリー（３１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の第一の態様は，膀胱内の尿排出を制御するアセンブリーに関する。
本発明の第二の態様は，第一の態様のアセンブリーを備える失禁バルブに関する。
本発明の第三の態様は，第一の態様のアセンブリーを備える尿排出アセンブリーに関する。
【背景技術】
【０００２】
失禁問題を抱える女性患者にとって，尿道内失禁バルブの使用は重要な治療を代表する。重篤な失禁の場合，別法として大手術があるが，重大な危険が伴い，結果は不確かである。したがって，尿道内失禁バルブは，患者が大型パッドと無関係である場合には，治療選択肢となる。尿道内失禁バルブは米国特許第3,812,841号，国際特許公開WO99/08629号，米国特許第5,030,199号，及び米国特許第6,105,580号に記載される。
【０００３】
尿道内失禁バルブにおいて克服すべき大きな障害は，膀胱内にあって，装置の，ほとんどの時間尿と直接に接触する部分の表面に形成される沈殿堆積による閉塞及び膀胱結石の形成に関わる問題である。これらの装置は，膀胱内の完全な尿排出を実現することが重要である。なぜなら，膀胱内の残尿は，尿路感染のよく知られた原因だからである。したがって，国際特許公開WO99/08629号及び米国特許第5,030,199号における設計は，膀胱から尿道口まで全経路に延びるバルブ部材を含む。これらの設計は，膀胱内の完全な尿排出を実現するが，一方，堆積する異物が常に膀胱内に存在するという重大な危険を伴っている。米国特許第3,812,841号及び米国特許第6,105,580号では，男性尿道用の設計が開示されている。しかしながら，これらの設計にも限界がある。なぜなら，膀胱内の尿排出が不完全であるという危険性，及び，尿路感染の重大な危険性があるためである。特に，このような設計が，男性の尿道よりもはるかに短い女性の尿道に使用された場合，この危険性は切実である。米国特許第3,812,841号が1972年に出願されて以来，いくつかの努力がなされてきたにも拘わらず，膀胱内の不完全な尿排出，沈殿堆積及び尿路感染は，これらの装置にとって，いまだ未解決の克服すべき課題となっている。
【０００４】
ある患者集団では，尿排出のために，別名フォリーカテーテル(Foley catheters)とも呼ばれる留置カテーテルの使用が極めて広く行われている。この装置は，留置バルーンと，膀胱から，枕もと又は患者の脚に取り付けられる尿収集バッグへ延びるカテーテルチューブとから成る。バルーンの機能は，カテーテルを所定の位置に保持することである。これらのカテーテルに関わる重大な問題は，膀胱内のバルーン上に形成される沈殿堆積及び膀胱結石である。膀胱の炎症及び尿路感染が，これらの装置に広く見られる副作用であるが，それでもこれらの装置は，代替品が無いという理由で依然として多用されている。留置カテーテルのコストも，一つのユニットにバルーンとカテーテルを統合する設計であるために，極めて高い。
【０００５】
発明の開示
本発明は，尿道内失禁バルブ及び留置カテーテルの今日の設計に関わる上記諸問題に対し，効率的な解決策を提供する。
【０００６】
本発明の第一の態様は，膀胱内の尿排出を制御するアセンブリーに関する。このアセンブリーは，女性の尿道に設置されるように適応される。このアセンブリーは，尿道に挿入される，細長く，略円筒形の本体を備える。本体は，その両端に尿流入口及び尿流出口を有する。これらの開口は，本体の略長手方向に沿って本体を貫いて延びる貫通孔によって結ばれる。本体の長さは尿道の長さよりも短い。さらに，本体の長さは，該本体の断面よりも長い。貫通孔は，導尿部材を受容することが可能である。導尿部材は，尿流入口から突出して膀胱に入ることが可能であり，また，尿収集バッグに接続されてもよい。アセンブリーはさらに，本体の外面に装着されるホルダと，尿流入口に向かう長手方向の動きを制限し，尿流出口に固定されるプレートとを備える。該プレートは，本体よりも大きな断面を有する。
【０００７】
ホルダは，アセンブリーを尿道内の所定の位置に保持する役割を担う。
【０００８】
尿流入口に向かう長手方向の動きを制限するプレートは，アセンブリーが，尿道の中にあまりに深く移動して，尿流入口に達すること，あるいは，全アセンブリーが膀胱の中に収まることを妨げるという利点をもたらす。
【０００９】
本体の長さが，尿道の長さよりも短いということは，動きを制限するプレートと相俟って，本体が膀胱内の尿に接触しないという利点をもたらす。なぜなら，膀胱内に入るのは導尿部材のみだからである。したがって，アセンブリーのいずれの部分も膀胱内に存在しない。
【００１０】
女性の尿道の長さは，多くの場合，35〜70 mm間隔内にあるので，本体の長さも約20〜60 mmの間隔となり，これによってまた，本体が膀胱に存在しないという利点をもたらす長さを有する本体を提供する可能性への道が開ける。これは，本体，又はアセンブリーの上に沈殿堆積及び結石が形成されるという危険性を減らす。なぜなら，尿との接触が制限されるからである。膀胱頚部の閉鎖機能は，尿と，本体又はアセンブリーとの間の接触を制限することを助ける。尿道の長さが既知の場合，適切な長さの本体を有するアセンブリーを使用することが可能である。尿道の長さが未知の場合，間隔20〜60 mmの下端にある長さを有するアセンブリーを使用することが可能である。
【００１１】
本体の長さが該本体の断面よりも長いということは，アセンブリーを女性の尿道に挿入するのがより簡単になるという利点をもたらす。なぜなら，アセンブリーを挿入する際にアセンブリーを尿道内で傾けるという危険性がより少なくなるからである。さらに，導尿部材で尿道壁を貫通するという危険性も少なくなる。
【００１２】
したがって，本発明は，尿道内にホルダを有する本体を備え，該本体は尿道よりも短く，このために，装置のこの部分の沈殿堆積の危険が最小化される。なぜなら，問題の部分は，膀胱の中に達しないように設計されるからである。
【００１３】
これまでに知られる設計に比較して，際立った利益を実現することが可能である。なぜなら，膀胱内の完全な尿排出が実行可能となるとともに，沈殿堆積及び結石形成の危険度が最小化されるからである。
【００１４】
好適な実施態様では，本体の長さは，該本体の断面の1.5倍よりも長い。これによって，アセンブリーを女性の尿道に挿入するのがさらに容易になるという利点がもたらされる。なぜなら，アセンブリーの挿入時に，尿道内で該アセンブリーを傾けるという危険性がさらに低下するからである。さらに，尿道壁を貫通するという危険性も低下する。
【００１５】
好適な実施態様では，本体の長さは，該本体の断面の2倍よりも長い。これによって，アセンブリーを女性の尿道に挿入するのがさらに容易になるという利点がもたらされる。なぜなら，アセンブリーの挿入時に，尿道内で該アセンブリーを傾けるという危険性がさらに低下するからである。尿道壁を貫通するという危険性もさらに低下する。
【００１６】
好適な実施態様では，本体の外面は，10より低いRAを有する。滑らかな表面は，本体の表面に沈殿が堆積し，細菌が集まるという危険性を下げるという利点を提供する。
【００１７】
好適な実施態様では，ホルダは，形状記憶複合体又は金属，例えば，バイメタル又はステントを含む。
【００１８】
したがって，本アセンブリーの利点は，本体が誤って尿道からはみ出す可能性が低下し，かつ，プレートが，本体が膀胱に達するのを阻止することである。
【００１９】
好適な実施態様では，アセンブリーはさらに，尿流出口に固定が可能な，除去可能な閉鎖手段を備える。これによって，流出口を閉鎖することが可能となり，尿漏れの危険性が低下するという利点が得られる。
【００２０】
好適な実施態様では，アセンブリーはさらに，手動のバルブ，例えば，逆止バルブ又はダックバルブ(duck valve)を備える。
【００２１】
好適な実施態様では，手動バルブは，貫通孔の内部，尿流入口，及び尿流出口の内の少なくとも一箇所に設けられる。バルブが貫通孔内部に設けられることによって得られる利点は，バルブがアセンブリーから弛んで外れるという危険性がより低くなることである。なぜなら，この設計ではバルブが所定の位置に保持されるからである。バルブが尿流入口，又は尿流出口に設けられることによって得られる利点は，そのようなアセンブリーの製造がより簡単で，より安価となることである。
【００２２】
アセンブリーの好適な実施態様では，該アセンブリーはさらに，本体に取り付けられて，フラッシュ孔を被う被覆套管を備える。本体のフラッシュ孔の目的は，ステントのような形状記憶複合体のフラッシュ洗浄を促進することである。被覆套管は，本体のフラッシュ孔を経由して組織が成長するのを阻止する利点を提供する。
【００２３】
好適な実施態様では，アセンブリーはさらに，尿流出口に固定することが可能な，除去可能な閉鎖手段を備える。これによって，余分な閉鎖能力が供給される利点が得られる。
【００２４】
第二の態様では，アセンブリーを備える失禁バルブが開示される。該失禁バルブはさらに，尿流入口において，貫通孔から突出することが可能な導尿部材を備える。導尿部材は，突出した場合，膀胱に入るのに十分な長さを有する。これによって，失禁バルブにおいて，どの部分も膀胱中に不断に存在することはなく，膀胱に入る部分があるのは膀胱内の尿排出時に限られるという利点が得られる。失禁バルブは，膀胱内の尿排出時には，前記本体を貫通し，全経路を貫いて膀胱中にまで到達することが可能な導尿部材を備える。一方，膀胱内を尿排出していない時には，この導尿部材は膀胱中に到達せず，前記本体は，尿の流れに対して閉鎖されている。
【００２５】
好適な実施態様では，手動バルブは，伸縮式導尿部材で構成され，該導尿部材は，尿流入口から突出すると，膀胱内の尿排出を可能とし，それ以外の時点では，尿流に対して貫通孔を閉鎖する。これによって，失禁バルブを通過する尿流を制御するための，単純で安全な設計が得られる。
【００２６】
好適な実施態様では，導尿部材はさらに，該導尿部材を引き抜くための，解除可能な結合手段を備える。これによって，膀胱内を尿排出した後で，解除可能な結合手段は，例えば，チューブを導尿部材の内側に解除可能に固定し，その後，導尿部材を貫通孔に引き戻し，その後，少し引っ張って，チューブを弛める機会を与えるという利点が得られる。チューブは尿収集バッグに接続されてもよい。
【００２７】
好適な実施態様では，失禁バルブは，尿流出口に固定が可能な，除去可能な閉鎖手段を備える。これによって，余分な閉鎖能力が供給される利点が得られる。
【００２８】
好適な実施態様では，失禁バルブは，閉鎖手段に屈曲性雌コネクタと，尿流出口に剛性雄コネクタ部を備える。
【００２９】
好適な実施態様では，失禁バルブは，第一の態様のアセンブリーを備え，さらに，閉鎖手段に屈曲性雄コネクタと，尿流出口に剛性雌コネクタ部を備える。
【００３０】
失禁バルブにおいて，閉鎖手段に屈曲性雌／雄コネクタ，及び，尿流出口に剛性雄／雌コネクタ部が存在することは，除去可能な閉鎖手段の固定を確実にするという利点をもたらす。好適な実施態様では，相互接続は，圧入嵌合として設計される。次に，この圧入嵌合はまた，相互接続における液漏れに対するシールとしても働く。この設計による固定は経済的である。該固定は，解除可能な閉鎖手段がアセンブリーから外れることがないよう，十分に安定していることが重要である。しかしながら，固定力は，アセンブリーを尿道から引き出すのに要する力よりも低いことも重要である。この固定は，相互接続における表面摩擦に主として依存しないことが好ましい。なぜなら，摩擦は，表面が濡れているか乾燥しているかに応じて変動する可能性があるからである。屈曲性雌コネクタは，固定力が該屈曲性雌コネクタのバネ力に依存するので，表面摩擦に依存する度合いは比較的少ない。別の解決法として，アセンブリーの剛性雌コネクタ部に接続する屈曲性雄コネクタがある。別の解決法として，アセンブリーの剛性雌コネクタ部に接続する屈曲性雄コネクタがある。屈曲性雄又は雌コネクタは，別個の尿漏れシーリングと組み合わせることも可能である。
【００３１】
第三の態様によれば，前記アセンブリーを備える尿排出アセンブリーが開示される。該尿排出アセンブリーは，尿路感染の危険性が低下する利点を提供する。留置カテーテルの代替品として，かつ，好適な実施態様では，尿排出アセンブリーは，膀胱内を尿排出するために，前記本体の中を通過し，全経路を延びて膀胱に達する導尿部材を備える。この導尿部材は，前記本体のホルダによって所定の場所に保持されるので，この導尿部材を所定の場所に保持するのにバルーンは必要とされない。本発明の導尿部材は，従来の留置カテーテルのコストよりも低いコストで製造することが可能である。本発明で得られる際だった利点は，膀胱の炎症の原因となるバルーンが膀胱中に存在しないことである。
【００３２】
好適な実施態様では，尿排出アセンブリーは，第一の態様のアセンブリーを備える。
【００３３】
好適な実施態様では，尿排出アセンブリーは，尿流出口に固定が可能な，除去可能な閉鎖手段を備える。これによって，余分な閉鎖能力が供給される利点が得られる。
【００３４】
好適な実施態様では，尿排出アセンブリーは，導尿部材に屈曲性雌コネクタ，及び，尿流出口に剛性雄コネクタ部を備える。
【００３５】
好適な実施態様では，尿排出アセンブリーは，導尿部材に屈曲性雄コネクタ，及び，尿流出口に剛性雌コネクタ部を備える。
【００３６】
尿排出アセンブリーにおいて，導尿部材に屈曲性雌／雄コネクタ，及び，尿流出口に剛性雄／雌コネクタ部が存在することは，導尿部材の固定を確実にするという利点をもたらす。好適な実施態様では，相互接続は，圧入嵌合として設計される。この圧入嵌合はまた，相互接続における液漏れに対するシールとしても働く。この設計による固定は経済的である。該固定は，膀胱の中に収められる導尿部材の端が膀胱から滑り出ることのないよう，十分に安定していることが重要である。なぜなら，もしもそのような滑落が起こると，膀胱内の尿排出が停止するからである。しかしながら，固定力は，アセンブリーを尿道から引き出すのに要する力よりも低いことが重要である。この固定は，相互接続における表面摩擦に主として依存しない方が有利である。なぜなら，摩擦は，表面が濡れているか乾燥しているかに応じて変動する可能性があるからである。屈曲性雌コネクタは，固定力が該屈曲性雌コネクタのバネ力に依存するので，表面摩擦に依存する度合いは比較的少ない。別の解決法として，アセンブリーの剛性雌コネクタ部に接続する屈曲性雄コネクタがある。屈曲性雄又は雌コネクタは，別個の尿漏れシーリングと組み合わせることも可能である。
【００３７】
以上の三態様の最重要利点は，排出は，貫通孔を通じて挿入され，尿道を上に向かい，膀胱頚部を通過し，膀胱を開放し，それによって膀胱内の尿排出を招くチューブを用いることによって実行されるということである。このチューブは，尿収集バッグに接続されてもよい。伸縮式導尿部材を有する失禁バルブの場合，導尿部材を膀胱内の尿排出が実現される突出位置に押しやるには，棒で十分である。これによってまた，さらに効率的な膀胱内の尿排出が可能となる。なぜなら，導尿部材が膀胱に挿入され，それによって残尿の排出が可能となるからである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
図１において，女性の尿道中に設置するのに適応する，膀胱内の尿排出を制御するためのアセンブリー１が開示される。該アセンブリー１は，尿道に挿入される，細長く，略円筒形の本体３を備える。本体３は，該本体３の両端に配される尿流入口５及び尿流出口７を有する。尿流入口５及び尿流出口７は，本体３の略長手方向に，該本体３を貫通して延びる貫通孔９によって結ばれる。このようにして，貫通孔９は尿のための通路を提供する。
【００３９】
本体３の長さは尿道の長さよりも短い。これによって，本体が尿道内に設置された場合，該本体は，膀胱頚部によって膀胱内の尿に接触するのを阻止されるようになる。なぜなら，後に詳述するプレート１１は，アセンブリーが尿道中へあまりに深く挿入されるのを阻止するからである。本体３の長さは，該本体３の断面よりも長い。
【００４０】
貫通孔９は，導尿部材を受容することが可能である。該導尿部材は，貫通孔９を貫いて突出し，尿流入口５から抜け出して，膀胱内に入ることが可能である。導尿部材の目的は，膀胱を開放し，該膀胱内の尿排出を可能とすることである。このことは，図１において，貫通孔９内部の矢印によって示される。以上から，矢印は，導尿部材の挿入方向を示す。この方向は，排出時における尿流の方向と反対である。好適な実施態様では，導尿部材は，チューブであって，膀胱内を尿排出しなければならない場合に，尿流出口７から貫通孔９を通じて尿道に挿入され，尿流入口５から抜け出し，膀胱に入るチューブであり，尿はこのチューブを通じて流れる。
【００４１】
好適な実施態様では，尿流出口７には円錐形部位(conical arrangement)１３が設けられる。該円錐形部位１３は，導尿部材の挿入を助け，該導尿部材の確実な挿入を実現する。なぜなら，円錐形部位１３は，導尿部材がアセンブリー１を尿道上方に押しやるという危険性を低減するからである。
【００４２】
アセンブリー１はさらに，本体３の外面１７に取り付けられるホルダ１５を備える。該ホルダ１５は，好適な実施態様では，形状記憶複合体，例えば，ステント１９を含む。
【００４３】
アセンブリー１はさらに，前記のように，尿流入口５に向かう長手方向の動きを制限し，尿流出口７に固定されるプレート１１を備える。該プレート１１は，本体３よりも大きな断面を有する。好適な実施態様では，プレート１１は貫通孔９と連結する孔を有する。
【００４４】
好適な実施態様では，アセンブリー１において，本体３の外面１７は，10より低いRAを有する。
【００４５】
好適な実施態様では，アセンブリー１はさらに，尿流出口７において除去可能に固定される，除去可能な閉鎖手段２３，例えば，プラグ又はストッパを備える。
【００４６】
図２ａにおいて，アセンブリー１と，貫通孔９に配される手動バルブとを備える失禁バルブ２５が開示される。手動バルブは，貫通孔９に対する導尿部材２７の操作によって作用する。
【００４７】
好適な実施態様では，導尿部材２７は，尿流入口５において貫通孔９から突出することが可能である。導尿部材２７は，手動バルブが閉鎖している場合，貫通孔９の中に完全に収容されることを必ずしも必要とせず，むしろ，その一部は，尿流入口５から抜け出して突出してもよいことを指摘しておかなければならない。手動バルブは，尿流入口５から突出した場合に，膀胱内の尿排出を可能とし，その他の場合では，尿流に対し貫通孔９を閉鎖する伸縮式導尿部材２７によって構成されてもよい。図２ｂでは，失禁バルブ２５，及び，突出状態における導尿部材２７が開示される。該導尿部材２７は，膀胱内を尿排出する場合に尿道に挿入される，チューブ又は棒の内の一方によって作動されてもよい。このチューブ又は棒は，導尿部材２７に接触し，該導尿部材を，尿流入口５から膀胱中に突出させる役割を担う。チューブは棒に優る利点を有する。なぜなら，チューブは，尿を，該尿を受容するのに好適な場所，例えば，便器に導くので，該チューブは，よりユーザーフレンドリーな解決策であるという利点を提供するからである。失禁バルブ２５を作動させるのは棒であってもよいが，尿溢出の危険がある。
【００４８】
好適な実施態様では，導尿部材の先端は，尿が流れる複数の孔２８を有する。複数の孔２８であってもよいし，あるいは，ただの単一の孔であってもよい。好適な実施態様では，孔の位置は，導尿部材２７の先端近くの側部である。別の実施態様では，単一の孔が導尿部材２７の先端に配される。
【００４９】
好適な実施態様では，導尿部材２７はさらに，該導尿部材２７を引き抜くための，解除可能な結合手段２９を備える。この解除可能な結合手段２９という用語は，例えば，解除可能なフック手段を含む。導尿部材２７を，少なくとも部分的に膀胱から尿流入口５の中へ引っ込めるのは，該導尿部材を突出させるのに用いたものと同じ手段によって実現される。解除可能な結合手段２９の好適な実施態様は，狭くなる断面を有する導尿部材２７の内部を含む。該内部は，チューブ又は棒が，内部に対して解除可能に固定されることを可能とする。導尿部材２７をその突出位置から移動させた後，チューブ又は棒は，軽く引っ張ることにより弛められる。
【００５０】
好適な実施態様では，アセンブリーはさらに，尿流出路に固定可能な，除去可能な閉鎖手段を備える。
【００５１】
好適な実施態様では，尿排出アセンブリー３１が図３に開示される。好適な実施態様では，尿排出アセンブリー３１は，尿流入口５に配置されるダックバルブ３３を備える。
【００５２】
好適な実施態様では，導尿部材２７と除去可能な閉鎖手段２３とは，本体３の尿流出口７において，剛性雄コネクタ部３７に接続が可能な，屈曲性雌コネクタ３５を含む。図４には，除去可能な閉鎖手段２３の屈曲性雌コネクタ３５を付着させることが可能な，剛性雄コネクタ部３７を有する失禁バルブ２５の実施態様が開示される。
【００５３】
好適な実施態様では，導尿部材２７と除去可能な閉鎖手段２３とは，本体３の尿流出口７に剛性雌コネクタ部４１に接続される屈曲性雄コネクタ３９を含む。図５には，導尿部材２７における屈曲性雄コネクタ３９が付着される，剛性雌コネクタ部４１を有する尿排出アセンブリー３１の実施態様が開示される。
【００５４】
好適な実施態様では，本体３を貫く複数のフラッシュ孔４３は，ステント１９のフラッシュ洗浄を促進する。被覆套管４５が本体３に取り付けられ，フラッシュ孔４３を閉鎖する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】女性の尿道中に設置するのに適応する，膀胱内の尿排出を制御するためのアセンブリー１の実施態様が開示される。図１において，矢印は導尿部材の挿入方向を示す。この方向は，排出中の尿流の方向と反対である。
【図２ａ】失禁バルブの実施態様が開示される。
【図２ｂ】失禁バルブの実施態様が開示される。
【図３】尿排出アセンブリーの実施態様が開示される。
【図４】失禁バルブの実施態様が開示される。
【図５】尿排出アセンブリーの実施態様が開示される。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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