(57)【要約】【課題】  大腿骨を締付けるため、および大腿骨との関連でガイドワイヤーの配置を案内するガイドクランプ（１０）を提供する。【解決手段】  このガイドクランプは、一対の締付け面（１２）を一対の締付けアーム（１９）の端部で支持する本体（１１）を含み、締付けアーム（１９）はバネで付勢されて互いに接近し大腿骨を握持する閉位置をとるようになっている。この本体には案内開口部（１４）が形成されていて、大腿骨を握持した状態でガイドピン（１５）の挿入を案内するようになっている。ガイドクランプの締付けアーム（１９）の１つは基端および先端部分を有し、これ等が相互に摺動調整可能となっていて、大腿骨との関連で案内開口部の制御された位置調整を可能にしている。このガイドクランプは更に、係合部材（２０）を含むことができ、これはこのクランプの本体により支持されて前進し、大腿骨頭と当接可能となっている。2007512097.tif 000003
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部および頸部を有する大腿骨を留めると共に、大腿骨との関連でのガイドワイヤーの配置を案内するためのガイドクランプであって：
開位置と閉位置との間に移動自在な少なくとも２つの締付け面であって、これら２つの締付け面は開位置において大腿骨をその間に挿入するのに十分な間隔で離間するように互いにほぼ対向して設けられ、閉位置において前記大腿骨をその間にきつく保持するのに十分に互いに接近するようにしたものと；
これら締付け面を相互に関連して移動自在に支持する本体であって、ガイドワイヤーを受理し、前記大腿骨に至るまで通過させる案内開口部を有するものと；
前記締付け面を前記大腿骨周囲の閉位置に付勢させ、前記締付け面により前記本体を前記大腿骨との関連で固定させ、かつ、前記ガイドワイヤーを前記案内開口部を通って延出させたときにこのガイドワイヤーが前記大腿骨との関連で固定させるようにした付勢バネアッセンブリーと;
を具備してなるガイドクランプ。
【請求項２】
一対の締付けアームを更に具備してなり、該締付けアームの夫々が締付け面の１つを含む請求項１記載のガイドクランプ。
【請求項３】
前記付勢バネアッセンブリーが、該締付けアームの双方を付勢させ、前記開閉位置間での前記締付け面の動きを調和させるようになっている請求項２記載のガイドクランプ。
【請求項４】
前記締付けアームが前記本体により回動自在に支持され、前記付勢バネアッセンブリーが、該締付けアームの双方と係合し、該締付けアームを閉位置に付勢させるようになっている請求項２記載のガイドクランプ。
【請求項５】
前記締付けアームが複数のピニオン歯を有し、前記付勢バネアッセンブリーが、該締付けアームのピニオン歯と係合する複数のラック歯を備えた付勢ラックを有し、該ラックの動きにより締付けアームの回動および該締付け面の相対的動きを生じさせるようにした請求項４記載のガイドクランプ。
【請求項６】
前記付勢バネアッセンブリーが、前記付勢ラックに沿って延出し、前記ラックを付勢して前記締付けアームの締付け面を前記閉位置に移動させるコイルバネを有する請求項５記載のガイドクランプ。
【請求項７】
前記付勢バネアッセンブリーが並進部材およびバネを具備してなり、該並進部材が前記本体との関連で直線的並進を行うように構成され、更に前記付勢バネアッセンブリーが締付けアームの夫々と係合する係合部材を具備してなり、前記バネが前記本体との関連で前記並進部材を直線的に付勢するよう構成されている請求項４記載のガイドクランプ。
【請求項８】
前記コイルバネが、前記本体に当接する第１の端部と、前記並進部材に当接する第２の端部とを有する請求項７記載のガイドクランプ。
【請求項９】
前記コイルバネが、前記並進部材の周りに延出し、前記並進部材が、前記本体の案内開口部内に延びる案内開口部を有している請求項８記載のガイドクランプ。
【請求項１０】
前記締付けアームの１つの締付け面が、位置調整自在に構成されている請求項２記載のガイドクランプ。
【請求項１１】
前記本体により支持され該本体から延出した係合部材を更に有し、大腿骨が締付け面間に固定されたとき、大腿骨の頭部と当接するようになっている請求項１記載のガイドクランプ。
【請求項１２】
前記係合部材が、前記本体内に形成された案内開口部と整合する案内開口部を有し、ガイドワイヤーがこれら案内開口部の双方を通って大腿骨の頭部に通過するようになっている請求項１１記載のガイドクランプ。
【請求項１３】
前記係合部材が前記本体により移動自在に支持され、それにより該係合部材が大腿骨の頭部との当接から後退ないし該頭部との当接のため延出するようになっている請求項１２記載のガイドクランプ。
【請求項１４】
前記係合部材が、前記本体の案内開口部の軸に沿って摺動自在に該本体により支持され、それにより該係合部材が大腿骨の頭部との当接から後退ないし該頭部との当接のため延出するようになっている請求項１３記載のガイドクランプ。
【請求項１５】
前記係合部材がテクスチュア付き大腿骨近傍端部を有する請求項１４記載のガイドクランプ。
【請求項１６】
前記テクスチュア付き大腿骨近傍端部がのこ歯状部を含む請求項１５記載のガイドクランプ。
【請求項１７】
大腿骨を留めると共に、大腿骨との関連でのガイドワイヤーの配置を案内するためのガイドクランプであって：
開位置と閉位置との間に移動自在な少なくとも２つの締付け面であって、これら２つの締付け面は開位置において大腿骨をその間に挿入するのに十分な間隔で離間するように互いにほぼ対向して設けられ、閉位置において前記大腿骨をその間にきつく保持するのに十分に互いに接近するようにしたものと；
これら締付け面を相互に関連して移動自在に支持する本体であって、ガイドワイヤーを受理し、前記大腿骨に至るまで通過させる案内開口部を有するものと；
前記本体により支持され、かつ、前記本体から延出し、前記接触面が閉位置にあって前記締付け面が前記大腿骨を保持したとき、この延出した係合部材が前記大腿骨の頭部と当接するようにした係合部材と；
を具備してなるガイドクランプ。
【請求項１８】
前記係合部材が、前記本体内に形成された案内開口部と整合する案内開口部を有し、ガイドワイヤーがこれら案内開口部の双方を通って大腿骨の頭部に通過するようになっている請求項１７記載のガイドクランプ。
【請求項１９】
前記係合部材が前記本体により移動自在に支持され、それにより該係合部材が大腿骨の頭部との当接から後退ないし該頭部との当接のため延出するようになっている請求項１８記載のガイドクランプ。
【請求項２０】
前記係合部材が、前記本体の案内開口部の軸に沿って摺動自在に該本体により支持され、それにより該係合部材が大腿骨の頭部との当接から後退ないし該頭部との当接のため延出するようになっている請求項１８記載のガイドクランプ。
【請求項２１】
前記係合部材がテクスチュア付き大腿骨近傍端部を有する請求項２０記載のガイドクランプ。
【請求項２２】
前記テクスチュア付き大腿骨近傍端部がのこ歯状部を含む請求項２１記載のガイドクランプ。
【請求項２３】
一対の締付けアームを更に具備してなり、該締付けアームの夫々が締付け面の１つを含む請求項２０記載のガイドクランプ。
【請求項２４】
前記締付け面が互いに閉位置に接近するとき、該締付け面が大腿骨頸部の周りに延出するようになっている請求項２３記載のガイドクランプ。
【請求項２５】
大腿骨へのガイドワイヤーの挿入を容易にするための大腿骨の締付け方法であって：
ガイドクランプの少なくとも２つの対向する締付け面を、これらを支持する本体との関連でこれら締付け面を移動させることにより、バネの付勢力に抗して互いに分離する段階と；
これら対向締付け面間に大腿骨を挿入する段階と；
前記本体との関連で前記バネの付勢力によりこの一対の対向締付け面を移動させ、これら対向締付け面を前記大腿骨に対し閉じ、それにより前記大腿骨をこれら締付け面間にて固定する段階と；
前記本体に形成されたガイドワイヤー開口部を介してガイドワイヤーを挿入、前進させて前記大腿骨と当接させる段階であって、ここで該ガイドワイヤーは大腿骨との関連で前記本体および締付け面により支持されている；
を具備してなる方法。
【請求項２６】
前記本体により支持された係合部材を前進させ、該締付け面を閉じた後の大腿骨頭と当接させる段階を更に具備してなる請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
ガイドワイヤーを前進させる段階が、該ガイドワイヤーを前記係合部材に形成されたガイドワイヤー開口部を介して前進させることからなり、ここで該本体のガイドワイヤーの開口部および該係合部材の開口部がほぼ整合している請求項２６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は成形手術においてガイドワイヤーを配置するためのガイド部材の使用に係わり、特に大腿骨頭関節面再建手術の間においてガイドワイヤーの配置のためのガイドクランプの使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
重症の股関節の問題に遭遇したとき、股関節の一部、つまり球部又はソケット（窩）あるいは双方を置換する必要が時折生じる。この場合、股関節置換技法が一般に使用され、これには大腿骨の頭部又は頸部を除去する操作、および大腿骨の主直線部の開口上端の中央“骨髄内”管に長い折曲テーパー状金属人工補装器を挿入する操作が含まれる。この人工大腿骨は一般に上端に比較的小さな金属ボールを有し、この金属ボールが関節の臀部側に装着された小さなプラスチックソケットと嵌合するようになっている。しかし、この“トータル”の股関節置換技法は徹底的なもので、大腿骨の頭部および頸部の完全な除去が含まれ、後の股関節の問題の取扱いを困難にしている。
【０００３】
文献１には、初期の人工大腿骨が開示されており、これはほぼ半球状のコバルト／クロム／モリブデン合金外殻を有する。この人工大腿骨は、非生活不能の大腿骨頭を全て除去するが、その頭部および頸部をできるだけ多く保留させるという原理に基づいて設計されている。
【０００４】
更に最近の発展において、文献２（本願と共通する出願人のもので、参照としてここに組み込まれるものとする）には、金属対金属表面股関節置換が開示されている。この文献１の図１−３に示すように、この金属対金属置換には金属製（例えば、コバルト／クロム合金）人工大腿骨２２と、同じく金属材料からなる人工股臼４０とが含まれる。特に、文献２の図１は、人工大腿骨の置換が、大腿骨頭３０を整形して、ステム２４および人工大腿骨の内部形状に嵌合させる必要性を示している。大腿骨頭の整形は、種々の切削および穿孔用具の使用を必要とする。このような整形手法の正確な完成は、切削および穿孔用具を案内するシュタインマン（Ｓｔｅｉｎｍａｎ）ピン又はガイドワイヤー７４の正確な配置により補助される。この文献２は大腿骨頭関節面再建手術として一般に知られるようになったものを示している。
【０００５】
文献２の図９に示すように、ガイドワイヤーのセンタリングおよび配置を容易にするためクランプ６２が使用される。このクランプは一対のジョー（あご）６４を有し、これらは支持部材６８により枢支点６６で支持されており、それによりジョーはこの支持部材との関連で枢動自在となっている。この枢動によりジョーが大腿骨２８の頸部３２と係合するようになっている。これらジョーはハンドル７０の回動により進退自在になっている。すなわち、このハンドル７０は本体を介してネジ付きアクチュエータ７６を前進させ、これに取着されたカム面７２を移動させる。次には、このカム面が前記頸部の周りのジョーの開閉を駆動させる。クランプを固定させたのち、ピン又はガイドワイヤーが、ハンドルおよびネジ付きアクチュエータ内に形成された同軸ガイド開口部内に挿入され、入口ポイント７８が大腿骨頭３０に当たるまで、これらを通って前進することになる。好ましくは、大腿骨との関連で、固定位置にてガイド開口部と係合、保持するこのクランプの機能はガイドワイヤー又はピンの正確な挿入を促進するものである。
【０００６】
文献２に開示されているクランプの利点にも拘わらず、人工大腿骨の正確な配置を改善するため、ピンおよびガイドワイヤーの位置の調整可能性の更なる改善は、相変わらず望ましいものである。従って、後に大腿骨頭の関節面再建をガイドするのに使用されるガイドワイヤー又はピンを容易、かつ、正確に配置させる改善されたクランプおよび方法を得ることは望ましいものである。
【０００７】
【特許文献１】米国特許Ｎｏ．４,１２３,８０６（Ａｍｓｔｕｔｚら）
【特許文献２】米国特許Ｎｏ．６,１５６,０６９（Ａｍｓｔｕｔｚ）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、大腿骨を留め、ガイドワイヤーを大腿骨との関連でガイド、配置させるためのクランプを提供することにより、上述の必要性を取扱い、その他の利点を達成しようとするものである。
【０００９】
すなわち、本発明の目的は、片手操作が可能なガイドクランプを提供することである。
本発明の目的は、例えば大腿骨頭内へのガイドピンの、より正確なセンタリングを可能とするガイドクランプを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明のこれらの目的および他の目的は、頭部および頸部を有する大腿骨を留めると共に、大腿骨との関連でのガイドワイヤーの配置を案内するためのガイドクランプにより達成される。このガイドクランプは、開位置と閉位置との間に移動自在な少なくとも２つの締付け面であって、これら２つの締付け面は開位置において大腿骨をその間に挿入するのに十分な間隔で離間するように互いにほぼ対向して設けられ、閉位置において前記大腿骨をその間にきつく保持するのに十分に互いに接近するようにしたものと；これら締付け面を相互に関連して移動自在に支持する本体であって、ガイドワイヤーを受理し、前記大腿骨に至るまで通過させる案内開口部を有するものと；前記締付け面を前記大腿骨周囲の閉位置に付勢させ、前記締付け面により前記本体を前記大腿骨との関連で固定させ、かつ、前記ガイドワイヤーを前記案内開口部を通って延出させたときにこのガイドワイヤーが前記大腿骨との関連で固定させるようにした付勢アッセンブリーと;を具備してなることを特徴とする。
【００１１】
本発明のこれらの目的および他の目的は、大腿骨を留めると共に、大腿骨との関連でのガイドワイヤーの配置を案内するためのガイドクランプにより達成される。このガイドクランプは、開位置と閉位置との間に移動自在な少なくとも２つの締付け面であって、これら２つの締付け面は開位置において大腿骨をその間に挿入するのに十分な間隔で離間するように互いにほぼ対向して設けられ、閉位置において前記大腿骨をその間にきつく保持するのに十分に互いに接近するようにしたものと；これら締付け面を相互に関連して移動自在に支持する本体であって、ガイドワイヤーを受理し、前記大腿骨に至るまで通過させる案内開口部を有するものと；前記本体により支持され、かつ、前記本体から延出し、前記接触面が閉位置にあって前記締付け面が前記大腿骨を保持したとき、この延出した係合部材が前記大腿骨の頭部と当接するようにした係合部材と；を具備してなることを特徴とする。
【００１２】
更に、本発明の目的は、前記ガイドを使用する方法を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以上、本発明を概略的に説明したが、次に、本発明を、図面を参照して説明する。しかし、これら図面での縮尺は必ずしも実際のものに即したものではない。
更に、本発明を図示の実施例を参照して詳述するが、それは本発明の一部のものであり、全ての実施例を網羅したものではない。事実、本発明は多くの異なる形態が可能であり、ここに記載した実施例に本発明が限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施例は適用される法律上の要件を満たすべく提示されたものである。
【００１４】
本発明の１実施例のガイドクランプ１０は、２又はそれ以上の締付け面１２を移動自在に支持する本体１１を含む。すなわち、これら締付け面１２はその間に大腿骨１３（より具体的には大腿骨頭１７）の挿入を可能にする開（分離）位置から、図１−３に示すように、これら締付け面１２が大腿骨（例えば、大腿骨頸部１６）の周りにきつく固定された閉位置まで移動することができる。本体１１には案内開口部１４が形成されていて主ガイドシャフト５９の通過を可能にしている。他方、主ガイドシャフト５９にも案内開口部６４が形成されていてシュタインマンピン（Ｓｔｅｉｎｍａｎｎ  ｐｉｎ）又はガイドワイヤー１５の直接的通過を可能し、その内部を直接通過して大腿骨１３の頭部１７と交叉するようになっている。ここで使用する“案内開口部６４”の用語は、ガイドワイヤー１５を直接的（例えば、案内開口部６４）又は間接的（例えば、案内開口部６４が直接的に形成されたガイドシャフト５９を収容する案内開口部１４）に支持する任意の開口部を指すものである。
【００１５】
大腿骨の周りにきつく固定させたとき、ガイドクランプ１０は好ましくは案内開口部１４、６４を大腿骨頭１７の中心軸と整合させ、締付け面で大腿骨を十分にきつく握持させるものであり、それによりガイドワイヤーを大腿骨１３まで延出させるとき、ガイドワイヤーの着実な案内を可能にする。一般に、本発明の１又はそれ以上の変形例又はその組合せの態様として、ガイドクランプ１０は更に、付勢アッセンブリー１８（図１４）及び/又は係合部材２０の使用が含まれる。
【００１６】
特に図１を参照すると、患者の大腿骨は股臼ソケット（図示しない）から離脱された状態が示されており、大腿骨頭１７は大腿骨頸部により大腿骨１３の残りの部分から分離されている。一般に、殆どのヒトの場合に見られるように、大腿骨頭１７は半球状のものであり、そのベース部分が大腿骨頸部１６により支持されている。この大腿骨頸部１６はほぼ円筒状のもので、その径は大腿骨１３の残りの部分との結合部に向かって細くなっている。本発明のガイドクランプ１０は好ましくは、大腿骨頭１７内にガイドワイヤー１５を配置させるのに使用されるが、このガイドクランプ１０は大腿骨の他の部分にガイドワイヤーを配置させるのにも使用することができ、更に、他の骨、例えば頚骨、上腕骨など、球関節の軸に沿ってガイドワイヤーを中心に配置させることが要求される箇所にも使用することができる。
【００１７】
ここで使用される解剖学的用語並びに、特に“基端”および“先端”の用語は、ガイドクランプ１０を解剖学的位置における大腿骨１３に取着させる場合を想定して、大腿骨１３を参照して使用されており、ガイドクランプの頂部（図１に示す方位において）が基端であり、ガイドクランプの底部は先端として延出し大腿骨頸部１６へ接合される。しかし、これらの方向的参照は単に説明の明確性および便宜のためのものであり、ガイドクランプ１０について他の方向付けを行うことも可能であり、その場合も本発明の範疇に包含されるものである。
【００１８】
図示のガイドクランプ１０の本体１１は、図４−６に示すように、主要部２２、一対のクレビス（Ｕリンク）２３および一対のつまみ取付け部２６を有する一体的部材から構築するようにしてもよい。これらクレビス２３は主要部２２の反対両側に離間して設けられている。これらクレビス２３の夫々は、主要部２２の両側から横方向に延出する一対のクレビス部材２５を有する。
【００１９】
この各一対のクレビス部材２５は互いに離間し、その間にクレビススロット２７を形成している。各クレビス部材２５には円筒状開口部２８が設けられている。この各クレビス部材２５の円筒状開口部２８は隣接する他方のクレビス部材２５の円筒状開口部２８と同軸的に整合している。この各一対の円筒状開口部の配置により、一対のアームシャフト４２がそれぞれ受理され、一対の締付けアーム１９をそれぞれ回動自在に支持する台部が形成されることになる。後述のように、これら締付けアーム１９は締付け面１２を支持するよう作用する。
【００２０】
つまみ取付け部２６は主要部２２の残りの両側（つまり、クレビス部材２５が設けられていない側）に配置され、図４に示すように主要部２２から外方に延出している。各つまみ取付け部２６は円筒状ネジ穴２９を有し、つまみ取付け部の他方に形成された円筒状ネジ穴と整合している。これらのつまみ取付け部２６は、主要部２２の両側への一対の指用グリップ３０の装着を可能にするものである。
【００２１】
主要部２２には、案内開口部１４（図４に示す）、３つの目視ポート３２、一対の拘束ピン台３３（図５に示す）および一対の締付けアームガイド３５（図６に示す）を含む複数の開口部が形成されている。目視ポート３２の２つはつまみ取付け部２６の両側に離間して設けられ、残りの１つは主要部２２の先端部に配置されている。拘束ピン台３３はクレビス２３の近傍に配置され、拘束ピン３４を受理するためのサイズおよび形状を有している。
【００２２】
案内開口部１４は、図４に示すように、円筒状をなし、本体１１の基端から本体１１の先端に至る前後方向に延びている。この案内開口部１４の直径はそのほぼ全長に亘って同一となっているが、但し、本体１１の先端の極めて近傍では、その主たる直径のほぼ半分に段部的に縮小されている。これは図１４に示すように本体１１の保持フランジ５７（内方向に延びている）の存在のためである。締付けアームガイド３５は、主要部２２の両側に形成された長尺スロットであり、図６に示すように、各クレビススロット２７の基部で各一対のクレビス部材２５間に配置されている。締付けアームガイド３５は、案内開口部１４の先端と連通しており、締付けアーム１９の基端が夫々その中を通過し得るようになっている。
【００２３】
ここで使用されている“本体”とは、少なくとも１つの締付け面１２を移動自在に支持し、１又はそれ以上の開口部（例えば、開口部１４）を有し、これを介してガイドワイヤー１５が延出し得るような任意の構造又は構造の組合せを含むものと広く解釈されるべきである。締付け面１２を移動自在に支持するとは、締付け面の少なくとも１つの１又はそれ以上の自由度での移動が可能又は容易であり、従って、締付け面が相互に開位置および閉位置をとり得ることを意味する。例えば、締付け面１２の開位置と閉位置との間での移動のため、締付けアーム１９の並進および回動の組合せが可能となるように、本体はカム形状のトラック開口部を有するものでもよい。
【００２４】
他の実施例として、本体は多重案内開口部１４又は異なる形状の案内開口部を有するものでもよく、それらも本発明の範疇に包含される。多重案内開口部は多重ガイドワイヤーを直接的又は間接的に支持するのに使用することもでき、あるいは多重案内開口部がガイドワイヤーのための代替位置選択を提供するものでもよい。異なるサイズおよび形状の案内開口部は異なるサイズおよび形状のガイドワイヤーの導入を容易にする。“ガイドワイヤー”、“ガイドピン”又は“ピン”はここに互換的に使用されており、これは概して長尺の硬質部材を表し、これは図７に示すように例えば、大腿骨頭１７（又は患者の体の他の部分）の関節面再建のための固定参照点として使用されるものである。一般に、この固定参照点は大腿骨頭の中心軸である。
【００２５】
各締付けアーム１９は図１−３に示すように、第１の基端部３８および第２の先端部３９を含む。この基端部３８は図８および９に示すように、複数のピニオン歯４０を有し、更に回動シャフト用開口部４１および拘束ピンスロット４３がそこに設けられており、この拘束ピンスロット４３は前記ピニオン歯と回動シャフト用開口部との間に設けられている。回動シャフト用開口部４１は、円筒状アームシャフト４２を受理し得るサイズおよび形状を有する。円筒状アームシャフト４２は、図１−３に示すように、隣接する一対のクレビス部材２５のそれぞれに設けられた円筒状開口部２８を通って延び、クレビススロット２７中にて、クレビス部材間で締付けアームを回動自在に支持している。
【００２６】
拘束ピン３４の各々は、整合する一対の拘束ピン台３３内および締付けアーム１９の夫々の基端３８中の拘束ピンスロット４３内を通って同様に延びている。拘束ピンスロット４３はその内部での拘束ピンの摺動を可能にし、同時に締付けアームはアームシャフト４２を中心として回動可能となっている。しかし、拘束ピンスロット４３の両端部は、アームシャフト４２を中心とする回動の終点として作用する。
【００２７】
各締付けアーム１９の先端部３９は、図８および１０に示すように、閉位置において他方の締付けアームの先端部に向けて延出している。特に、締付けアーム１９の先端部３９は、遠位方向に向う第１の下位部４４と、第２の下位部４５とを含み、第２の下位部４５は第１の下位部４４からほぼ直角方向、すなわち、他方の締付けアーム１９の対応する下位部に向う方向に延びている。図１１および１２に示すように、第２の下位部４５は二又となって一対の尖端部４６を形成し、閉位置において大腿骨頸部１６と当接する締付け面１２（複数）の夫々を構成している。
【００２８】
図３に示すように、締付け面１２Ａ、１２Ｂのそれぞれ傾斜し、主ガイドシャフト５９に対し（より具体的には、主ガイドシャフト５９を通る案内開口部６４の軸に対し）傾斜した角度を形成している。この傾斜角度は、締付け面１２Ａ、１２Ｂが大腿骨頸部の中立軸に対し案内開口部６４が若干上方に向くよう選択される。この配向により、ガイドピンが、生来の大腿骨頸部のものよりもより垂直な向きで、大腿骨頭に挿入されるようになる。それにより、人工大腿骨頭のステムをより垂直な方位で移植させることが可能となる。これにより、荷重をより垂直方向に分布させ、人工補装器の性能を改善させることになる。人工大腿骨頭の軸は好ましくは大腿骨頸部の生来の軸上で約５度配向させる。この配向を達成するため、締付け面１２Ａ、１２Ｂは好ましくは、案内開口部６４の軸に対し約５度の傾斜を有することが好ましい。
【００２９】
締付けアーム１９の１つは、付勢アッセンブリー１８による一対のアームの整合的動きとは別に、任意に調整可能となった特徴を有する。本実施例において、締付けアーム１９のこの調整可能なアームは基端部３８と、先端部３９とに分かれている。この基端部は幅広の先方下位部分を有し、これに円筒形状の長孔４７が形成され、これが図１３に示すようにピニオン歯４０と反対側端部で開口している。この幅広の先方下位部分には長細いスロット４８が形成され、これが長孔４７の殆ど全長に亘って延び、かつ、長孔４７と連通している。
【００３０】
締付けアーム１９の調整可能なアームの先端部３９の第１の下位部４４は、それ自身の幅広の断面および円筒形部分を有し、この円筒形部分は図２に示すように基端部３８の長孔４７内に摺動自在に装着されるようになっている。この第１の下位部４４は更に、一対の丸い保持用突起部４９を有し、これら突起部４９は幅広の第１の下位部分４４の両側からそれぞれ突出している。これら突起部４９は長孔４７内の基端部３８の壁面間に延び、先端部３９を基端部３８内にしっかりと保持させると同時に、それらの間の摺動を依然として可能にするものである。その他、この突起部４９を外側に向けて付勢させ（例えば、“ボール／バネ部材”），同時に加圧下では下位部分４４に形成された開口部内に、その付勢力に抗して圧入されるようにしてもよい。ボール／バネ部材の使用により、長孔４７および第１の下位部分４４のサイズの公差を近づける必要性を回避することができる。
【００３１】
締付けアーム１９の調整可能なアームの基端部３８および先端部３９の相互間の摺動は、ピン５０を使用することにより抑制される。このピン５０は基端部３８に形成された長細いスロット４８内に摺動自在に保持されるサイズとなっている。このようにして、これら基端部３８および先端部３９の摺動範囲が制限され、かつ、これら基端部３８および先端部３９がこの摺動範囲の末端にて互いに離脱しないようになっている。
【００３２】
好ましくは、締付けアーム１９の調整可能なアームの摺動調整部分が、締付け面１２の角度を互いに変更可能となるようにする。締付け面の相対的角度の変更により、大腿骨１３に対する案内開口部１４の方位、従って案内開口部６４の方位が変化することになる。これは外科医が人工大腿骨頭の位置決めを最適化することに役立つ。なお、この調整可能性は他の機構を用いて達成することもできる。例えば、これら基端部３８と先端部３９との間に回動自在なヒンジ部材、又は或る種のマルチバー連結を使用してもよい。しかし、この図示の実施例は、固定した終点を有する単一摺動方向で動きを制限しているため、調整の制御が容易となるという利点を有する。
【００３３】
本発明の付勢アッセンブリー１８は締付けアーム１９に対し付勢力を与え、これら締付け面１２が大腿骨頸部１６に密着するように強制するものである。この付勢アッセンブリー１８は２つの締付けアーム１９の動きと整合させ、これら締付けアームが片手操作で開位置と閉位置との間の動きを同時に行うこともできる。
【００３４】
図示の実施例において、この付勢アッセンブリー１８は本体１１の案内開口部１４内に部分的に収納されていて、図１４に示すようにラック部材５１およびコイルバネ５２を有する。このラック部材５１は、図１５に示すように、本体１１から延出するネジ部５３と、本体１１の案内開口部１４内に延びた複数のラック歯（“歯付加部分”）５４を備えた部分とを有する。更に、ラック部材５１にはそれ自身の案内開口部５６を有し、これが長手軸全体に亘って延び、係合部材２０の挿通を許容している。歯付加部分の側面には対向する一対のフランジ５５が設けられ、その歯の部分はラック部材５１の中心軸から外側に延出し、これら一対のフランジ間に延びた状態で隣接して配置されている。ネジ部５３は歯付加部分５４とは反対側のフランジ５５の１つの側から延びており、円筒状シャフトの外側の周りに延びたネジ部が含まれる。
【００３５】
本体１１の案内開口部１４内に配置する場合、このコイルバネ５２は、案内開口部１４を縮小する本体１１の保持フランジ５７と、ラック部材５１のフランジ５５の先端部のものとの間に配置される。図１４に示すように、ラック部材５１はその先端がコイルバネ５２に隣接して配置され、その一部はコイルバネ５２内に延びている。また、ラック部材５１の反対側他端は保持キャップ５８に隣接して配置されている。
【００３６】
コイルバネ５２をラック部材５１の先端部に配置させることにより、フランジ５５の先端部のものに向けてラック部材５１を上方に付勢させる。この上方への付勢により、歯付加部分５４が双方の締付けアーム１９のピニオン歯４０に対し上方に移動される。これら締付けアーム１９は締付けアームガイド３５を介して延び歯付加部分と歯合している。その結果、この上方への付勢により、ピニオン歯とは反対の締付けアーム１９の対向端部での、締付け面１２の大腿骨頸部１６に向う整合した先端方向および内側方向への動き（アームシャフト４２を中心とする回動のため）を生じさせる。
【００３７】
保持キャップ５８は本体１１に固定されていて、本体１１の案内開口部１４の基端内に延びており、図１に示すように、締付けアーム１９が閉位置にあるとき、ラック部材５１の基端側のフランジ５５に接している。更に、保持キャップ５８には中央開口部が形成されていて、本体１１に固定されたとき、この中央開口部が本体１１の案内開口部１４と連通し、係合部材２０の通過を許容するようになっている。
【００３８】
保持フランジ５７と保持キャップ５８とが一緒になって、付勢アッセンブリー１８を本体１１の案内開口部１４内に保持し、ラック部材５１の動きを制限し、それにより、締付けアーム１９の動きを制限するようになっている。付勢アッセンブリー１８の動きの更なる制限は、つまみ取付け部２９のネジ孔２９内につまみ３０を締付け、つまみの両端をラック部材５１の両側に当接させることにより達成される。このことにより、ガイドクランプ１０の使用者は大腿骨頸部１６を締付け面１２により一旦握持させた際に締付けアーム１９を所定位置に固定することができる。
【００３９】
付勢アッセンブリー１８の動きの更なる制限は固定ノブ６１を介して達成することができる。この固定ノブ６１は、図１４および１７に示すように、中央ネジ孔を有する。この固定ノブ６１の中央ネジ孔により、固定ノブ６１が本体１１に配置された保持キャップ５８に当接するまで、ラック部材５１のネジ部５３に沿って前進可能とされている。ラック部材５１上の基端側のフランジ５５が保持キャップ５８の反対側に当接すると、固定ノブ６１の位置により付勢アッセンブリー１８が保持キャップとの当接位置に固定されることになり、それにより締付けアーム１９および締付け面１２が閉位置に固定される。
【００４０】
その他、固定ノブ６１の前進が、保持キャップ５８の基端側のフランジ５５との当接を生じさせるのに十分でない場合は、ラック部材５１の先端方向への動きの範囲を更に減少させる。これにより、締付けアーム１９の基端方向および外方向の動きの範囲が効果的に制限されることになり、開位置での一対の締付け面１２相互の間隙が制限されることになる。ラック部材５１のネジ部５３に沿う固定ノブ６１の基端方向の動きは、図１４および１６に示すように、ノブ保持キャップ６３を使用して抑制することができる。このノブ保持キャップはネジ孔を有し、それによりノブ保持キャップをラック部材５１のネジ部５３の最基端部に固定させることができる。
【００４１】
なお、付勢アッセンブリー１８は、締付け面１２を大腿骨頸部１６の周りで閉位置に付勢させ、好ましくはこれら締付け面の動きを整合させるものであれば、種々の異なる部材を含むものであってもよい。例えば、付勢アッセンブリー１８は、締付けアーム１９に組み込まれた板バネ又はコイルバネを含み、これら締付け面１２相互を付勢させるようにしたものでもよい。特に、そのような構造の場合、付勢アッセンブリーは必ずしもガイドクランプ１０の本体１１内に収納されていなくともよい。しかし、本体１１の案内開口部１４内に少なくとも部分的に収納されている本実施例の付勢アッセンブリー１８は、上述のような動きの制限についての利点を有する。
【００４２】
他の形態として、本発明のガイドクランプ１０は、係合部材２０を含むものでもよい。この係合部材は主ガイドシャフト５９と、テクスチュア付き（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）尖端部６０とを有する。図１８に示すように、図示の実施例の主ガイドシャフト５９は、全長に亘って案内開口部６４を形成した長尺の円筒状のものからなる。先に記載した案内開口部とは異なり、この主ガイドシャフト５９の案内開口部６４は、ガイドクランプ１０を介してガイドワイヤー１５を延出させたときガイドワイヤー１５と直接、接触するようになっている。この主ガイドシャフト５９は、その基端に固定された保持リング６５と、その縮径の尖端に設けられたネジ部６６とを有する。
【００４３】
図示の実施例のテクスチュア付き尖端部６０も円筒状のものであり、その先端には複数のセレーション（のこ歯）が形成され、図１に示すように、これらは大腿骨頭１７への当接のためのテクスチュア付き握持面を提供するものである。更に、テクスチュア付き尖端部６０にはネジ孔６７（図１９に示す）が形成され、そのサイズは主ガイドシャフト５９の先端のネジ部６６と嵌合するものとなっていて、テクスチュア付き尖端部が、それに固定されるようになっている。ここで使用する“テクスチュア付き”とは、大腿骨頭１７との非スリップ的当接を容易にする任意のタイプの表面又はパターンを表すものであり、例えば、ぎざぎざ模様のもの、公差凹凸模様のもの、あるいは図示ののこ歯状のものなどである。大腿骨頭との非スリップ的当接は、選択された参照ライン／点に沿うガイドワイヤーのための正しく、より正確な通路を確保するのに好ましいものである。
【００４４】
ネジによる接合は、主ガイドシャフト６４を、保持キャップ５８の開口部、ラック部材５１の案内開口部５６、コイルバネ５２および本体１１の保持フランジ５７中の開口部を介して、その先端部が本体から外へ延出するまで挿入することを可能にするため、ガイドクランプ１０の組み立てを容易にする。テクスチュア付き尖端部６０のネジ孔６７がついで主ガイドシャフト５９のネジ部６６に固定される。
【００４５】
主ガイドシャフト５９が挿入、延出される各種開口部は係合部材２０の摺動が可能となっていて、従って、係合部材２０は大腿骨頭１７との当接に関連して進退させることができる。この進退動は、係合部材２０の基端に設けられた保持リング６５および係合部材２０の先端に設けられたテクスチュア付き尖端部６０により制限される。なお、係合部材を大腿骨頭近傍に固定する手段を設けることも可能であるが、一般にはその必要はない。係合部材と、ガイドシャフトとの間の摩擦力および前記非スリップ的当接は一般的に、係合部材の望ましくない動きを防止するのに十分である。
【００４６】
なお、本発明の係合部材２０は図示の実施例のものに必ずしも限定されず、締付け面１２に加えて大腿骨１３と係合させるための移動自在な第３の面を提供することができる任意の部材又は部材の組合せ（先端が揺動して大腿骨頭１７と接触するアームなど）を更に含むものであってもよい。好ましくは、係合部材２０は更に、ガイドワイヤー１５の大腿骨頭１７表面までの案内、挿入を可能とする延長案内開口部を提供するものである。
【００４７】
以上、ガイドクランプ１０の構造について説明したので、次にその使用方法について説明する。
使用に際し、使用者が本体１１を例えば、使用者の人差し指と中指との間で握り、更に人差し指と中指とでガイドクランプ１０のつまみ２６および固定ノブ６１を握った状態で、同じ手の親指で操作する。ついで、固定ノブ６１を親指で本体１１内に押し込み、それによりラック部材５１をコイルバネ５２の付勢力に抗して移動させる。歯付加部分５４の歯により、ピニオン歯４０を締付けアーム１９の基端部３８にて、アームシャフト４２を中心として先端方向に回動させ、それにより締付けアームの先端部３９およびそれにより支持されている締付け面１２を基端方向並びに外側に向けて、すなわち、互いに離間させる開位置に移動させる。この時点において、大腿骨１３、特に大腿骨頸部１６を一対の締付け面１２間に挿入させる。
【００４８】
大腿骨頸部１６が一旦位置決めされると、固定ノブ６１が解放され、歯付加部分５４がコイルバネ５２により基端方向に付勢される。この付勢により歯付加部分５４とピニオン歯４０との相互作用を生じさせ、各締付けアーム１９の基端部３８をアームシャフト４２を中心として基端方向に回動させる。それにより締付けアーム１９の先端部３９およびそれにより支持されている締付け面１２をアームシャフト４２を中心として先端方向、すなわち、互いに接近し、大腿骨頸部１６の周りに密着するように回動させる。一旦、閉位置になると、固定ノブ６１が保持キャップ５８と当接するまでネジ部５３上を前進し、基端部側のフランジ５５を保持キャップの他方の側に対して保持する。これによりガイドクランプ１０が大腿骨１３上の所定位置に効果的に固定される。このように、元来、両手操作のものであったものが、今や片手操作に軽減されることになる。
【００４９】
大腿骨頭１７に対する主ガイドシャフト５９の案内開口部６４の角度の調整は、締付けアーム１９の調整可能な方のものを調整することにより行うことができる。例えば、締付けアームの先端部３９を、基端部３８に形成された長孔４７内に摺動させ、それを角度の所望の変化が達成されるまで行う。
【００５０】
締付け面１２が一旦、閉位置に固定されると、係合部材２０の主ガイドシャフト５９をラック部材５１の案内開口部５６内および他の開口部内に前進させ、それをテクスチュア付き尖端部６０が大腿骨頭１７に当接するまで行う。このようにして、主ガイドシャフト５９の案内開口部６４が大腿骨頭１７の表面まで延出させる。ついで、ガイドワイヤー１５を係合部材の保持リング６５に形成された案内開口部６４内に挿入させ、ガイドワイヤー１５が大腿骨頭１７と交叉するまで、主ガイドシャフト５９の案内開口部６４の残りの部分を通って前進させる。ついで、ハンマー、ドリル又はその他の公知の器具を用いてガイドワイヤー１５を大腿骨頭１７内に駆動させる。
【００５１】
ピンを固定させた後に、固定ノブ６１を弛め、締付け面１２を開位置に移動させるための前述の段階を繰り返すことによりガイドクランプ１０を除去する。ガイドクランプ１０を除去した後、図７に示すように、カニューレ挿入ドリルおよびビットを用いて大腿骨頭１７を切削するためのガイドとしてガイドワイヤー１５を使用する。
【００５２】
本発明は多くの利点を有する。例えば、付勢アッセンブリー１８を使用する締付け面１２の整合され、付勢された閉位置への動きは、片手操作を可能にする。このような整合され、付勢された閉位置への動きは、締付けアーム１９およびその締付け面１２相互間の中央に大腿骨頭１７を確実に配置させ、種々の案内開口部の大腿骨頭１７との正確な整合を確実にさせる。締付けアーム１９の１又はそれ以上のものの調整可能性により、種々の案内開口部が大腿骨頭１７との関連で配置される角度（従ってガイドワイヤー１５の角度）の変更を可能にする。係合部材２０は、ガイドクランプ１０の本体１１と、大腿骨頭１７との間の間隙を橋渡しするものであり、それが大腿骨頭に至る長さの付加的案内開口部を設けることによりなされている。これはガイドワイヤー１５の正確な配置を改善させるものとなる。更に、係合部材のテクスチュア付き尖端部６０は、ガイドクランプ１０の大腿骨１３に対する握持の確実性を増大させるものとなる。
【００５３】
以上の記述により提供される教示およびそれに関連する図面に基づいて、本発明の多くの変更および他の実施例も可能であろうことは当業者にとって自明であろう。従って、本発明は、ここに開示された具体例に限定されず、それらの変更および他の実施例も添付された特許請求の範囲に包含されるものと理解されるべきである。更に、ここでは特定の用語を用いているが、それらは単に包括的および記述的感覚で使用したものであり、制限を意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の１実施例に係わるガイドクランプを示す斜視図。
【図１Ａ】本発明の１実施例に係わるガイドクランプを大腿骨上に好ましい方位で固定した状態を示す斜視図。
【図２】図１に示すガイドクランプの側面図。
【図３】図１に示すガイドクランプを前方から見た側面図。
【図４】図１に示すガイドクランプの本体の平面図。
【図５】図１に示すガイドクランプの本体の側面図。
【図６】図１に示すガイドクランプの本体の他の側面図。
【図７】大腿骨頭の関節面再建を案内するために使用されているガイドピンの斜視図であって、このガイドピンが図１に示すガイドクランプにより配置されている状態を示す図。
【図８】図１に示すガイドクランプの締付けアームの側面図。
【図９】図１に示すガイドクランプの他の締付けアームの基端部を示す側面図。
【００５５】
【図１０】図１に示すガイドクランプの締付けアームの先端部を示す側面図。
【図１１】図１０に示す締付けアームの先端部を示す他の側面図。
【図１２】図１０に示す締付けアームの先端部の平面図。
【図１３】図９に示す締付けアームの基端部の他の側面図。
【図１４】図１に示すガイドクランプの断面図。
【図１５】図１に示すガイドクランプのラック部材を示す側面図。
【図１６】図１に示すガイドクランプのノブ保持キャップを示す断面図。
【図１７】図１に示すガイドクランプの固定用ノブを示す断面図。
【図１８】図１に示すガイドクランプの主ガイドシャフトを示す側面図。
【図１９】図１に示すガイドクランプのテクスチュア付きチップを示す側面図。
【符号の説明】
【００５６】
１０    ガイドクランプ
１１    本体
１２    締付け面
１３    大腿骨
１４    案内開口部
１５    ガイドワイヤー（ピン）
１６    大腿骨頸部
１７    大腿骨頭
１８    付勢アッセンブリー
１９    締付けアーム
２０    係合部材
２２    主要部
２３    クレビス
２５    クレビス部材
４０    ピニオン歯
５１    ラック部材
５２    コイルバネ
５５    フランジ
５８    保持キャップ
５９    主ガイドシャフト
６１    固定ノブ
６４    案内開口部
【図１】
2007512097.tif 000004
【図１Ａ】
2007512097.tif 000005
【図２】
2007512097.tif 000006
【図３】
2007512097.tif 000007
【図４】
2007512097.tif 000008
【図５】
2007512097.tif 000009
【図６】
2007512097.tif 000010
【図７】
2007512097.tif 000011
【図８】
2007512097.tif 000012
【図９】
2007512097.tif 000013
【図１０】
2007512097.tif 000014
【図１１】
2007512097.tif 000015
【図１２】
2007512097.tif 000016
【図１３】
2007512097.tif 000017
【図１４】
2007512097.tif 000018
【図１５】
2007512097.tif 000019
【図１６】
2007512097.tif 000020
【図１７】
2007512097.tif 000021
【図１８】
2007512097.tif 000022
【図１９】
2007512097.tif 000023
【国際調査報告】
2007512097.tif 000024
2007512097.tif 000025
2007512097.tif 000026
2007512097.tif 000027
2007512097.tif 000028