(57)【要約】インプラントを骨アンカー（３０、１３０、２３０）に隣接する位置に案内する装置、器具、システムおよび技法は、接続部分（１２、１１２、２１２）および案内部分（１４、１１４、２１４）を有する案内部材（１０、１１０、２１０）を含む。接続部分（１２、１１２、２１２）は骨アンカー（３０、１３０、２３０）に隣接し、案内部分（１４、１１４、２１４）はこの接続部分（１２、１１２、２１２）から近位方向に延在し、それに沿ってインプラントを骨アンカー（３０、１３０、２３０）へ向かって案内するようなされている。案内部分（１４、１１４、２１４）は、操作および患者の体内におけるインプラントの配置を容易にするよう、柔軟性を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーに隣接する位置にインプラントを案内する装置であって、
接続部分および案内部分を含む案内部材を具備し、
前記接続部分が前記骨アンカーに隣接した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようになっており、
前記案内部分が柔軟性を有しており、前記案内部分は、それに沿ってインプラントが案内されるときに、骨アンカーに対する複数の方向のうちの任意の１つの方向に移動可能である、装置。
【請求項２】
前記案内部分が、ケーブル、ワイヤ、ロープ、ひも、縫合糸および糸からなる群から選択される、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記接続部分が、前記骨アンカーに隣接する前記案内部分の連続部を形成する、硬質で先細にされた近位部分を含む、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記接続部分が、前記骨アンカーにねじによって係合するようになされた接続具を含む、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記接続部分が、前記骨アンカーに摩擦によって係合するようになされた接続具を含む、請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記接続部分が、胴部と、前記胴部から遠位方向に延在する一対の延長部とを含み、前記遠位方向延長部が脱着可能に前記骨アンカーに係合可能である、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記遠位方向延長部がそれぞれ、それから延在する、前記骨アンカーに係合可能な係合部分を含む、請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記係合部分がそれぞれ、前記各遠位方向延長部から側部方向に突出する、請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記遠位方向延長部が、前記骨アンカーに挿入されるよう互いに向かって撓み可能であり、前記係合部分が前記骨アンカーに容易に係合するように挿入前の方向に付勢される、請求項７記載の装置。
【請求項１０】
骨アンカーに隣接する位置にインプラントを案内する装置であって、
接続部分および案内部分を含む案内部材を具備し、
前記接続部分が前記骨アンカーに隣接した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようなっており、
前記接続部分が、前記アンカーと前記案内部分との間で実質的に一様な遷移を形成する、先細にされた部分を有する胴部を含む、装置。
【請求項１１】
前記案内部分が柔軟性を有しており、前記案内部材は、それに沿って前記インプラントが案内されるときに、前記アンカーに対する複数の方向のうちの任意の１つの方向に移動可能である、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記案内部分が、ケーブル、ワイヤ、ロープ、ひも、縫合糸および糸からなる群から選択される、請求項１０記載の装置。
【請求項１３】
前記接続部分が、前記骨アンカーにねじによって係合するようになされた、前記胴部から遠位方向に延在する接続具を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記接続部分が、前記骨アンカーに摩擦によって係合するようになされた、前記胴部から遠位方向に延在する接続具を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記接続部分が、胴部と前記胴部から遠位方向に延在する一対の延長部とを含み、前記遠位方向延長部が脱着可能に前記骨アンカーに係合可能である、請求項１０記載の装置。
【請求項１６】
前記遠位方向延長部がそれぞれ、それから延在する、前記骨アンカーと係合可能な係合部分を含む、請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記係合部分がそれぞれ、前記各遠位方向延長部から側部方向に突出する、請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記遠位方向延長部が、前記骨アンカーに挿入されるよう互いに向かって撓み可能であり、前記係合部分が前記骨アンカーに容易に係合するように挿入前の方向に付勢される、請求項１６記載の装置。
【請求項１９】
前記胴部が円筒形状の遠位部分を含み、前記先細にされた部分が前記遠位部分と前記案内部分との間に延在する、請求項１０記載の装置。
【請求項２０】
前記先細にされた部分が前記胴部の遠位端部から前記胴部の近位端部に延在する、請求項１０記載の装置。
【請求項２１】
患者の体内で配置可能なインプラントと、
遠位の骨係合部分および近位の頭部分を含む少なくとも１つの骨アンカーと、
接続部分および案内部分を含む少なくとも１つの案内部材と、
を具備し、
前記接続部分が前記骨アンカーに隣接した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようになっており、
前記接続部分が、前記骨アンカーの前記頭部分と前記案内部分との間で実質的に一様な遷移を形成する先細にされた部分を具備する胴部を含む、最小侵襲の外科システム。
【請求項２２】
前記インプラントが、前記インプラントを前記骨アンカーに固定するために前記骨アンカーの前記近位の頭部分に係合可能な係合部材を含む、請求項２１記載のシステム。
【請求項２３】
遠位の骨係合部分および近位の頭部分を含む第２の骨アンカーと、
接続部分および案内部分を含む第２の案内部材と
を具備し、
前記接続部分が前記第２の骨アンカーに係合した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようになっており、
前記接続部分が、前記第２の骨アンカーの前記頭部分と前記案内部分との間で実質的に一様な遷移を形成する先細にされた部分を具備する胴部を含む、請求項２１記載のシステム。
【請求項２４】
前記インプラントが、前記骨アンカーが患者の体内に埋め込まれたときに前記骨アンカー間に延在するようになされた長さを有するプレートを含む、請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
最小侵襲の外科的アクセス装置をさらに具備する、請求項２１記載のシステム。
【請求項２６】
前記アクセス装置が、遠位端部と近位端部との間に延在する作業溝を含む開創器を具備する、請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
前記開創器が、前記遠位端部と前記近位端部との間の前記作業溝を拡大するよう互いに対して移動可能な第１部分および第２部分を含む、請求項２６記載のシステム。
【請求項２８】
前記案内部分が柔軟性を有しており、前記案内部材は、それに沿って前記インプラントが案内されるときに、前記骨アンカーに対する複数の方向のうちの任意の１つの方向に移動可能である、請求項２１記載の装置。
【請求項２９】
前記胴部が円筒形状の遠位部分を含み、前記先細にされた部分が前記遠位部分と前記案内部分との間に延在する、請求項２１記載の装置。
【請求項３０】
前記先細にされた部分が前記胴部の遠位端部から前記胴部の近位端部に延在する、請求項２１記載の装置。
【請求項３１】
患者の体内で配置可能なインプラントと、
遠位の骨係合部分および近位の頭部分を含む少なくとも１つの骨アンカーと、
接続部分および案内部分を含む案内部材と
を具備し、
前記接続部分が前記骨アンカーに係合した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようになっており、
前記案内部分が柔軟性を有しており、前記案内部材は、それに沿って前記インプラントが案内されるときに、前記骨アンカーに対する複数の方向のうちの任意の１つの方向に移動可能である、最小侵襲の外科システム。
【請求項３２】
前記インプラントが、前記骨アンカーの前記近位の頭部分に係合可能な係合部材を含む、請求項３１記載のシステム。
【請求項３３】
遠位の骨係合部分および近位の頭部分を含む第２の骨アンカーと、
接続部分および案内部分を含む第２の案内部材と
を具備し、
前記接続部分が前記第２の骨アンカーに係合した状態で、前記案内部分が、前記接続部分から近位方向に延在し、前記インプラントを受けるようになっており、
前記案内部分が柔軟性を有しており、前記案内部材は、それに沿って前記インプラントが案内されるときに、前記第２の骨アンカーに対する複数の方向のうちの任意の１つの方向に移動可能である、請求項３１記載のシステム。
【請求項３４】
前記インプラントが、前記骨アンカーが患者の体内に埋め込まれたときに前記骨アンカー間に延在するようになされた長さを有するプレートを具備する、請求項３３記載のシステム。
【請求項３５】
最小侵襲の外科的アクセス装置をさらに具備する、請求項３１記載のシステム。
【請求項３６】
前記アクセス装置が、遠位端部と近位端部との間に延在する作業溝を含む開創器を具備する、請求項３５記載のシステム。
【請求項３７】
前記開創器が、前記遠位端部と前記近位端部との間の前記作業溝を拡大するよう互いに対して移動可能な第１部分および第２部分を含む、請求項３６記載のシステム。
【請求項３８】
前記案内部分が、ケーブル、ワイヤ、ロープ、ひも、縫合糸および糸からなる群から選択される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記接続部分が、前記インプラントを前記案内部分から前記骨アンカーの上方に案内するための先細にされた部分を含む、請求項３１記載のシステム。
【請求項４０】
前記接続部分が円筒形状の遠位部分を含み、前記先細にされた部分が前記遠位部分と前記案内部分との間に延在する、請求項３９記載のシステム。
【請求項４１】
前記先細にされた部分が前記接続部分の遠位端部から前記接続部分の近位端部に延在する、請求項３９記載のシステム。
【請求項４２】
前記接続部分が、前記骨アンカーの前記近位の頭部分における雌ねじが形成された差し込み口にねじによって係合可能な遠位接続具を含む、請求項３１記載のシステム。
【請求項４３】
前記接続部分が、前記骨アンカーの前記近位の頭部分の内部差し込み口に摩擦によって係合するようになされた遠位接続具を含む、請求項３１記載のシステム。
【請求項４４】
前記接続部分が、胴部と、前記胴部から遠位方向に延在する一対の延長部とを含み、前記遠位方向延長部が、前記骨アンカーの前記近位の頭部分の、近位側に開口部が形成された差し込み口に脱着可能に係合可能である、請求項３１記載のシステム。
【請求項４５】
前記遠位方向延長部がそれぞれ、それから延在する、前記骨アンカーの前記近位の頭部分における隣接側面の開口部と係合可能な係合部分を含む、請求項４４記載のシステム。
【請求項４６】
前記案内部分が、それに沿った前記インプラントの移動を容易にするために、弛緩状態と緊張状態との間で変動可能である、請求項３１記載のシステム。
【請求項４７】
最小侵襲の外科的アプローチで骨アンカーを患者の骨組織に係合するステップと、
前記患者の体外からのアクセス用に、前記骨アンカーから近位方向に延在する案内部分を含む案内部材を、前記骨アンカーの近位端部に取り付けるステップと、
インプラントを前記案内部分に配置するステップと、
前記案内部分を引っ張るステップと
を含む、最小侵襲の外科的方法。
【請求項４８】
前記案内部分が柔軟性を有する、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記案内部分に沿って前記インプラントを前記骨アンカーに案内するステップをさらに含む、請求項４７記載の方法。
【請求項５０】
係合部材を前記案内部分に沿って案内するステップと、前記インプラントを前記骨アンカーに前記係合部材で固定するステップとをさらに含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
前記インプラントを案内した後に前記案内部材を除去するステップをさらに含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５２】
前記案内部材を除去するステップが、前記骨アンカーに取り付けられた前記案内部材の遠位部分の上方に取り外し器具を配置することと、前記遠位部分を前記アンカーから解放するために、前記案内部材の前記遠位部分に沿って前記取り外し器具を遠位方向に前進させることとを含む、請求項５１記載の方法。
【請求項５３】
前記骨アンカーを骨組織に係合する前に、前記案内部材が前記骨アンカーの前記近位端部に取り付けられる、請求項４７記載の方法。
【請求項５４】
少なくとも１つの最小侵襲の外科的アプローチで第１および第２骨アンカーを患者の骨組織に係合させるステップと、
案内部材を前記骨アンカーのそれぞれの近位端部に取り付けるステップであって、前記案内部材がそれぞれ、前記患者の体外からのアクセス用に、前記骨アンカーから近位方向に延在する柔軟な案内部分を含むようになっているステップと、
前記案内部分のそれぞれにインプラントを配置するステップと、
前記インプラントを前記柔軟な案内部分に沿って前記骨アンカーに案内するステップと、
を含む、最小侵襲の外科的方法。
【請求項５５】
前記インプラントが、細長いプレートであって、前記案内部分と前記骨アンカーのそれぞれの近位部分とを受けるようになされた、該プレートを貫通する開口部を少なくとも１つ含む細長いプレートである、請求項５４記載の方法。
【請求項５６】
前記案内部分のそれぞれに沿って係合部材を案内するステップと、前記プレートを前記骨アンカーに前記係合部材で固定するステップとを含む、請求項５５記載の方法。
【請求項５７】
前記第１および第２のアンカーの前記近位部分にねじが形成され、前記係合部材が、前記プレートを前記骨アンカーに固定するために前記近位部分とねじによって係合可能なナットである、請求項５６記載の方法。
【請求項５８】
前記柔軟な案内部分を引っ張って前記骨アンカー間に伸延力を作用させるステップをさらに含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５９】
前記柔軟な案内部分を引っ張って前記骨アンカー間に圧縮力を作用させるステップをさらに含む、請求項５４記載の方法。
【請求項６０】
前記骨組織が第１および第２椎骨を含み、前記第１および第２椎骨の間にインプラントを配置するステップをさらに含む、請求項５４記載の方法。
【請求項６１】
前記骨アンカーを骨組織に係合する前に、前記案内部材が前記骨アンカーの前記近位端部に取り付けられる、請求項５４記載の方法。
【請求項６２】
前記インプラントを案内した後に前記案内部材のそれぞれを除去するステップをさらに含む、請求項５４記載の方法。
【請求項６３】
前記案内部材のそれぞれを除去するステップが、前記骨アンカーに取り付けられた前記案内部材の遠位部分の上方に取り外し器具を配置することと、前記遠位部分を前記アンカーから解放するために、前記案内部材の前記遠位部分に沿って前記取り外し器具を遠位方向に前進させることとを含む、請求項６２記載の方法。
【請求項６４】
遠位の骨係合部分および近位の頭部分を含む少なくとも１つの骨アンカーと、
接続部分および案内部分を含む少なくとも１つの案内部材であって、前記案内部分が前記接続部分から近位方向に延在した状態で、前記接続部分が前記骨アンカーの前記近位の頭部分に脱着可能に係合可能である、少なくとも１つの案内部材と、
前記接続部分を前記近位の頭部分から解放するために前記接続部分を収縮させるよう形成された遠位端部を含む取り外し工具と
を具備する、最小侵襲の外科システム。
【請求項６５】
前記接続部分が、前記骨アンカーの前記頭部分と前記案内部分との間で実質的に一様な遷移を形成する先細にされた部分を具備する胴部を含む、請求項６４記載のシステム。
【請求項６６】
前記取り外し工具が、前記胴部に沿って遠位方向に前進するときに前記接続部分を圧縮させるように形成された、請求項６５記載のシステム。
【請求項６７】
前記取り外し工具が、前記遠位端部が前記胴部に沿って遠位方向に前進するときに前記案内部分をその中に受ける細長い通路を含む、請求項６６記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎への外科的アプローチにおいて骨アンカーに対してインプラントを配置するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の変形部を安定化および矯正するため、ならびに脊椎のさまざまなレベルにおける癒着を容易するための技法およびシステムが開発されてきた。ある技法は、長手要素を脊柱に沿って配置すること、およびその長手要素を骨締結具で脊椎に係合させることを含む。その他の技法では、脊柱に隣接する締結具または安定化構造体のいずれかの構成要素の組み立て体が必要となる。
【０００３】
脊椎手術の間には、筋肉、組織、神経およびその他の解剖学的構造への侵入を最小化することが望ましい。最小侵襲法は、患者に対し、損傷を軽減し、治癒を促進し、術後の回復期間を短縮化する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、インプラントを脊柱に隣接して配置する最小侵襲の外科的技法を容易にするシステムおよび方法に対する必要性が依然として存在する。また、そのようなシステムおよび技法は、開放外科的技法においても適用することができる。本発明は、特にこれらの必要性に対処することに関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明の原理の理解を促進する目的で、ここで図面に示す実施形態について述べ、具体的な表現を使用して同じことを表すことにする。それでもなお、それによって本発明の範囲を限定することは意図されず、本発明に関連する分野の当業者には通常思いつくような、図示した装置における改変およびさらなる変更、ならびに図面に示した本発明の原理のさらなる応用が企図されることは理解されよう。
【０００６】
図１を参照すると、接続部分１２および案内部分１４を含む案内部材１０が示されている。接続部分１２は、骨アンカー３０などの骨アンカーに隣接して配置可能である。案内部分１４は、接続部分１２から近位方向に延在し、それに沿ってインプラントをアンカー３０により隣接した位置に案内するようになされている。最小侵襲の外科的アプローチおよび柔軟な案内部分１４の使用が望ましいであろうその他の外科アプローチにおいて、インプラントをアンカー３０に隣接して配置することが容易となるよう、案内部分１４は柔軟性を有している。この柔軟な案内部分１４は、組織、アンカーと患者の皮膚の中の開口部との間におけるその他の解剖学的構造、器具、および／またはそれを介してインプラントを配置するアクセス孔（ａｃｃｅｓｓ  ｐｏｒｔａｌ）の周辺で湾曲するよう、容易に操作することができる。次いで、案内部分１４でインプラントをアンカー３０と位置合わせさせると、そのインプラントは案内部１４に沿って移動させることができる。
【０００７】
図示した実施形態において、アンカー３０は、遠位側にねじが設けられた軸３２および工具係合用の中間部分３４を有する骨ねじである。頭部分３６は、中間部分３４から近位側に延在する。頭部分３６は接続部分１２と係合可能であるか、または接続部分１２と一体に形成される。図示した実施形態において、頭部分３６は、接続部分１２と係合するよう雌ねじが設けられた差し込み口３８を含む。さらに頭部分３６は、後に説明するように、それに対するインプラントの取り付けを容易にするための雄ねじが設けられた部分を含む。また、アンカー３０に対するその他の形式も企図する。アンカー３０は、たとえばフック、ボルト、干渉アンカー（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ａｎｃｈｏｒ）、またはステープルの形式とすることができる。さらに別の実施形態においては、平滑にするか、くぼみを設けるか、ねじを設けるか、切り込みを設けるか、溝を設けるか、またはそれらを組み合わせた頭部分３６をアンカー３０に形成することができる。
【０００８】
図示した実施形態において、接続部分１２は脱着可能にアンカー３０に係合可能である。その他の実施形態では、アンカーに永久的に固着または係合される接続部分１２を企図する。そのような実施形態では、接続部分１２は、単独で、または案内部分１４と組み合わせて、手術後の患者の体内に残存させることができる。さらに、接続部分１２および／または案内部分１４は、吸収性材料または非吸収性材料で作成可能であることを企図する。さらに別の実施形態では、アンカーに対する所定の位置にインプラントを案内した後に、案内部材１０は案内部分１４または接続部分１２の少なくとも１箇所で切断される。
【０００９】
さらに図２に示すように、案内部材１０は胴部２２を有する接続部分１２を含み、この胴部２２は近位の勾配部分２０および円柱形状の遠位部分２１を有する。案内部分１４は、その近位端部１８において、胴部２２と結合され、胴部２２から近位方向に延在する。勾配部分２０においては、直径が比較的小さい案内部分１４とアンカー３０の頭部との間で平滑な遷移がなされるため、その上にインプラントを配置することが容易となり、その配置はアンカー３０に案内される。一実施形態においては、案内部分１４が、接続部分１２の最大断面寸法の半分未満である断面寸法を有することを企図する。他の実施形態では、案内部分１４が、接続部分１２の最大断面寸法の４分の１未満の断面寸法を有することを企図する。さらに他の実施形態では、接続部分１２の最大断面寸法の半分より大きい断面寸法を有する案内部分１４を企図する。
【００１０】
接続具２４は、胴部２２から遠位方向に延在する。接続具２４は、アンカー３０の近位部分に係合可能である。接続部分１２はアンカー３０と固く接合し、案内部分１４は、アンカー３０への挿入進路を画定するために、接続部分１２に対して自在に移動可能であることを企図する。図１および図２に示すように、接続具２４には、アンカー３０の差し込み口３８と螺合するようにねじを設けることができる。
【００１１】
図３および図４において、別の実施形態の案内部材１１０は、アンカー１３０に脱着可能に係合可能な接続部分１１２を含む。アンカー１３０は、遠位側にねじが設けられた軸１３２および工具係合用の中間部分１３４を含む。頭部分１３６は、中間部分１３４から近位方向に延在する。頭部分１３６は接続部分１１２と係合可能であるか、または接続部分１１２と一体に形成される。図示した実施形態において、頭部分１３６は、接続部分１１２と係合するよう内部に勾配が設けられた差し込み口１３８を含む。さらに頭部分１３６は、後に説明するように、それに対するインプラントの取り付けを容易にするよう雄ねじが設けられた部分を含む。
【００１２】
案内部分１１４は、接続部分１１２から近位方向に延在しており、近位端部１１８で胴部１２２と結合する。最小侵襲の手技および柔軟な案内部分１１４が望ましいであろうその他の手技における使用を容易にするように、案内部分１１４は柔軟性を有している。接続部分１１２は、近位の勾配部分１２０および円柱形状の遠位部分１２１を有する胴部１２２を含む。勾配部分１２０においては、直径が比較的小さい案内部分１１４とアンカー１３０の頭部との間で円滑な遷移がなされ、その上にインプラントを配置することが容易となる。接続具１２４は、胴部１２２から遠位方向に延在する。接続具１２４は遠位方向に先細になり、それを圧入するよう内部で先細になったアンカー１３０の差し込み口１３８に摩擦によって係合可能である。
【００１３】
案内部材１０、１１０がアンカーと脱着可能に係合する実施形態に対しては、胴部２２、１２２は、係合する力および／または係合を解除する力を作用させる工具によって係合するように構成することができる。たとえば、胴部２２は、ねじによって接続具２４をアンカー３０に係合させるための回転力の適用を支援するために、六角形の形状を有することができる。別の実施形態において、胴部１２２は、近位部分１２０上で圧入力または圧縮力を受けて、接続具１２４をアンカー１３０の差し込み口１３８と摩擦で係合させて固定することができる。胴部１２２には、溝を形成したり、それに対して近位方向の解除力を作用させることを可能にするその他の形状を含めたりすることができる。また案内部材１１０は、柔軟な案内部分１１４上で近位方向に引くことによって除去することもできる。
【００１４】
柔軟な案内部分１４、１１４は、接続部分１２、１１２それぞれと一体化したり、脱着可能に結合したり、永久的に結合したりすることができる。案内部分１４、１１４は、たとえば、ケーブル、ワイヤ、糸、縫合糸、ひも、ロープ、またはその他の柔軟で適切な部材の形式とすることができる。接続部分１２、１１２は、案内部分１４、１１４と同じ材料でも異なる材料でも作成することができる。
【００１５】
本明細書で述べる案内部材は、最小侵襲の外科手技において適用されるものである。図５〜図７、アンカー３０、および案内部材１０を参照して、１つの応用例を示す。椎骨２００、２０４には、開創器７０を使用した最小侵襲のアプローチでアクセスする。開創器７０は、拡張器の上に挿入することができ、切開部を拡張して椎骨２００、２０４へのアクセス孔（ａｃｃｅｓｓ  ｐｏｒｔａｌ）を提供する、順次に挿入された複数の拡張器のうちの１つを包含する。前方アプローチ、後方アプローチ、側方アプローチ、前側方アプローチ、前斜位アプローチ、および後側方アプローチなどを含め、脊柱へのあらゆるアプローチを企図する。頚部、胸部、腰部および仙骨部を含め、脊柱にはその任意の部位からアプローチすることができる。
【００１６】
図示した実施形態において、開創器７０は、近位端部７２と遠位端部７４の間に延在する作業溝すなわち通路７６を含む。作業溝７４は、開創器７０の第１部分７８および第２部分８０によって形成される挿入用に寸法を縮小した形状（図示しない）を有する。遠位端部７４が拡げられて作業溝７６が円錐台形状となり、遠位端部７４に隣接する外科手術部位へ容易かつより適切にアクセスすることができるように、第１および第２部分７８、８０は相互に分離させるか、または旋回させることができる。また、非拡張式の組織開創器、カニューレ、微小切開および穿刺を含めた、その他の最小侵襲のアクセス器具および技法も企図されている。また本発明は、脊椎への最小侵襲でないアプローチにおいても適用性を有する。
【００１７】
第１および第２骨アンカー３０は、開創器７０の挿入前または挿入後のいずれかに、椎骨２００、２０４それぞれに係合される。椎骨２００、２０４の間の椎間板腔２０２は、開創器７０を介して挿入された、または開創器７０の配置前に挿入された椎体間インプラント２０６を含むことができる。椎体間インプラント２０６は、人工的な椎間板装置、移植材料、癒着装置、またはその他の椎体間腔装置とすることができる。さらには、椎間板腔２０２がその内部に配置されるいかなるインプラントも含まないことも企図する。
【００１８】
アンカー３０は、開創器７０を介して挿入し、椎骨２００、２０４と係合することができる。あるいは、アンカー３０は、皮膚の各切開部を介して案内され、椎骨２００、２０４のそれぞれと係合することもできる。たとえば、アンカー３０は、カニューレを挿入し、透視検査法によりガイドワイヤで、またはその他の適切な観察手段および／もしくは案内手段で、椎骨２００、２０４上の所望の位置に案内することができる。次いで、開創器７０を用いる場合には、埋め込まれたアンカー３０の上方に開創器７０を配置し、拡張させることができる。次いで、案内部材１０は、アンカー３０のそれぞれに固定することができる。
【００１９】
次いで、インプラント５０を、インプラントがアンカー３０と係合するように、開創器７０を介して案内部材１０で案内することができる。図示した実施形態において、インプラント５０は、第１通路５２および第２通路５４を有するプレートである。また、プレート、ロッド、止めねじ、ステープル、係合部材、および骨アンカーの構成要素などの椎骨外のインプラントを含め、案内部材１０で所定の位置に案内することができるその他の種類のインプラントも企図する。さらに、椎骨間の腔部に配置される椎骨内のインプラントおよび装置を、案内部材１０で所定の位置に案内することができることも企図する。案内されるインプラントは、剛性を有するもの、柔軟性を有するもの、またはそれらを組み合わせたものとすることができる。また案内部材は、脊椎の複数のレベルの間で用いることもできる。たとえば、インプラント５０は、少なくとも３つの椎骨に沿って拡張するよう適合する長さを有するプレートとすることができる。
【００２０】
各アンカー３０の案内部材１０の案内部分１４は、通路５２、５４のそれぞれを介して配置されるように、開創器７０の近位端部７２を介して延びるように構成できる。次いでインプラント５０は、開創器７０の近位端部の開口部を介して操作され、作業溝７６の内部に配置することができる。インプラント５０は、開創器７０の近位端部の開口部を介してアンカー３０にインプラント５０を案内するための案内部分１４に沿って移動される。
【００２１】
インプラント５０は、アンカー３０の近位側の頭部分３６が、通路５２、５４のそれぞれを介して位置するまで、案内部材１０の案内部分１４に沿って遠位方向に移動される。アンカー３０の近位部分３６の上方における通路５２、５４の心合わせは、各案内部材１０の胴部２２の勾配した近位部分２０によって容易に行うことができる。係合部材４０は、図６のねじこみ器具１５０の遠位端部に固定され、近位の頭部分３６と係合してインプラント５０をアンカー３０に固定する。
【００２２】
図示した実施形態において、ねじこみ器具１５０は、近位側のシャフト１５２および関節型の遠位端部分１５４を含む。シャフト１５２は、案内部分１４に沿ったアプローチにより係合部材４０を係合するために、関節型の遠位端部分１５４によってアンカー３０の中心軸に対して傾けることが可能になる。ねじこみ器具１５０は、その遠位端部において係合部材４０を脱着可能に固定し、開創器７０の作業溝７６内に配置可能である。ねじ込み器具１５０は、それを介して少なくとも部分的に案内部分１４を受けるための、シャフト１５２および遠位端部１５４を通る中央通路を含む。また係合部材４０も、案内部分１４を受けるための通路を含む。係合部材４０は、アンカー３０の近位端部に係合してそれにインプラント５０を固定する。
【００２３】
係合部材４０は、図示した実施形態のように、雌ねじが設けられたナットとすることができる。その他の実施形態では、クランプ機構、くさび機構、留め輪、またはインプラントをアンカーに取り付けるのに適したその他の装置を含め、係合部材４０に対するその他の形式を企図する。
【００２４】
脱着可能な案内部材１０を用いる実施形態に対しては、図７に示すように、取り外し器具６０を用意することができる。案内部材１０は、インプラント５０をアンカー３０に係合部材４０で取り付けた後に、取り外し器具６０で取り外すことができる。取り外し器具６０は、それを介して案内部１４を少なくとも部分的に受けるための通路を有するシャフト６２を含む。さらに取り外し器具６０は、接続部分１２に係合可能な遠位端部分を含み、取り外し力を接続部分１２に作用させることができる。その取り外し力の作用は、ねじが設けられた差し込み口３８から案内部材１０の接続部分１２の螺合を解除することであるか、差し込み口１３８から案内部材１１０の接続部分１１２を軸方向に引き抜くことであるか、あるいは必要となるであろうその他の取り外し力を作用させることであるかを問わない。
【００２５】
また、開創器７０を用いない手技において、案内部分１４を引っ張って、それに沿って位置する組織またはその他の解剖学的構造を開創または移動させることができることも企図する。また、案内部分１４を緊張状態となるよう引っ張ると、それに沿ってインプラントをアンカー３０へ容易に移動させることもできる。さらに別の技法において、案内部分１４は張力調整器に結合して、係合部材４０を固定する前に椎骨２００、２０４に圧縮荷重または伸延荷重を作用させることができる。そのような荷重は、インプラント２０６を圧縮するため、インプラント５０の取り付け先となる脊柱分節の湾曲を矯正するため、および／または椎骨２００、２０４の間の間隔を拡張もしくは縮小するために適用することができる。
【００２６】
図９および図１０に示すように案内部材２１０に取り付け可能な、別の実施形態のアンカー２３０を図８に示す。図示した実施形態において、アンカー２３０は、遠位側にねじが設けられた軸２３２および中間部分２３４を有する骨ねじである。中間部分２３４は、遠位工具係合部分２３５と、平滑な表面状態を有する半球形状の近位部分２３５とを含む。遷移部分２３６は、近位部分２３５から頭部分２４０へ近位方向に延在する。
【００２７】
頭部分２４０は、近位部分２３５から近位方向に延在し、案内部材２１０の一部分を受けるための、近位側に開口部が形成された差し込み口を有する。頭部分２４０はさらに、それに対するインプラントおよび／もしくは締結具の取り付けまたは固定を容易にするために、雄ねじが形成されたパターンを有する。開口部２４２は、頭部分２４０の雄ねじパターンを貫通して延在し、近位側に開口部が形成された差し込み口と通じている。その他の実施形態では、開口部２４２は頭部分２４０を貫通しては延在しないものの、その近位側に開口部が形成された差し込み口に通じる、頭部分２４０の内壁表面内の差し込み口を形成することを企図する。
【００２８】
図９を参照すると、案内部材２１０の遠位部分が示されている。案内部材２１０は、接続部分２１２および案内部分２１４を含む。接続部分２１２は、骨アンカー２３０などの骨アンカーと係合可能である。案内部分２１４は、接続部分２１２から近位方向に延在し、それに沿ってインプラントを受けて、前述したようなアンカーに隣接する位置に、案内部材１０、１１０に対してインプラントを案内するようになされている。案内部分２１４は、脊柱への最小侵襲の外科的アプローチにおいて、アンカーに隣接してインプラントを配置することを容易にするように、柔軟性を有したものとすることができる。案内部材２１０は、アンカー２３０を患者の体内に挿入する前にアンカー２３０に取り付けることができ、または、アンカーを患者の体内で係合した後にアンカーに取り付けることができる。
【００２９】
図示した実施形態において、接続部分２１２は、胴部２２０の遠位端部２１９から胴部２２０の近位端部２１８へ近位方向に先細になる円錐形状を有する胴部２２０を含む。取り外し器具または挿入器具と係合すること、ならびにアンカー２３０に対して係合したり係合を解除したりするよう胴部２２０を収縮させることを容易にするために、胴部２２０は、その中に形成された１つまたは複数の溝部２２２を含むことができる。接続具２２４は、胴部２２０から遠位方向に延在する。接続具２２４は、第１部材２２５と、第１部材２２５から間隔をおいて位置する第２部材２２６とを含む。第１および第２部材２２５、２２６は、胴部２２０の遠位端部２１９から遠位方向に延在する板状の延長部を形成する。第１部材２２５は、そこから側面方向に延在する係合部分２２７を含む。第２部材２２６も同様に、係合部分２２７とは反対の側面方向に延在する係合部分（図示しない）を含む。
【００３０】
係合部分２２７は、案内部材２１０をアンカー２３０に固定するために、頭部分２４０の開口部２４２で受けるように寸法が定められる。接続具２２４を頭部分２４０の近位側の開口通路に挿入して、それに沿って係合部分を通過させるとき、第１および第２部材２２５、２２６は、互いに向かって移動可能または内側に湾曲可能である。係合部分２２７を頭部分２４０内の対応する開口部２４２と位置合わせしたとき、第１および第２部材２２５、２２６はその挿入前の形状に戻り、係合部材２２７は頭部分２４０の対応する開口部２４２内で受けられて、それに案内部材２１０が固定される。
【００３１】
係合部分２２７は、高さが低くなった遠位端部をそれぞれが有し、頭部部分２４０の近位側の開口通路内部へ容易に挿入できるように、遠位側に勾配する円筒形状の突起の形式とすることができる。係合部材２２７は、開口部２４２と係合し、アンカー２３０に対して案内部材２１０が近位方向に移動するのを阻止するように、近位端部の高さをより高くすることができる。遠位端部２１９は、案内部材２１０がアンカー２３０に完全に固定されたときに、頭部分２４０の近位側の端部表面と接触するように、係合部材２２７と相対的に配置することができる。あるいは、遠位端部２１９は、案内部材２１０がアンカー２３０に完全に固定されたときに、頭部分２４０の近位端部表面から間隔があけられるように、係合部材２２７と相対的に配置することができる。
【００３２】
図１０にはさらに、アンカーにインプラントを固定した後に案内部材２１０をアンカー２３０から取り外すことを容易にする取り外し工具２５０を示す。取り外し工具２５０は、案内部材２１０の接続部分２１２をその中に受ける差し込み口または通路２５４を画定する胴部２５２を含む。案内部分２１４は、接続部分２１２の上方への取り外し器具２５０の遠位端部２５６の配置を案内しかつ容易にするために、通路２５４の内部におよび／または通路２５４を貫通して延在することができる。
【００３３】
遠位端部２５６は、胴部２２０とその先細になった外側表面に沿って接触するように寸法が定められる。取り外し工具２５０が遠位方向に送られたとき、溝部２２２によって、胴部２２０は取り外し器具２５０からかけられた力により容易に収縮する。したがって係合部材２２７は、矢印２５８で示すように、アンカー２３０の頭部分２４０の開口部２４２から係合を解除するように、互いの方へ向かう方向にそれぞれ移動する。次いで案内部材２１０は、取り外し工具２５０で手術部位から取り出すことができる。
【００３４】
その他の実施形態では、案内部材２１０の側部に荷重を与えるための遠位溝を含む取り外し器具２５０を企図する。さらに他の実施形態では、案内部材２１０に取り外し力を作用させるための可動式の遠位端部材を備えた取り外し工具を企図する。取り外し工具は、螺合を解除したり、圧縮したり、拡張したり、切断したりすることができるように、あるいは案内部材２１０のすべてまたは一部分をアンカー２３０から除去できるように構成することができる。また、案内部材２１０のすべてまたは一部分は、術後にアンカー２３０に取り付けられたまま維持することができることも企図する。
【００３５】
その他の実施形態では、案内部材をアンカーに係合するその他の機構を企図する。たとえば、接続部分は、アンカーと係合するように、アンカーの近位の頭部分のすべてまたは一部分の周囲に嵌合する内部差し込み口を備えた接続具を含むことができる。別の形式においては、接続部分は、骨アンカーに隣接する組織、骨、またはその他の解剖学的構造と係合する。
【００３６】
本発明の実施形態を図面および前述の説明で詳細に例示し、説明したが、同様の内容は、例示的なものであって、性質を制限するものではないとみなされるべきであり、本発明の精神に由来するあらゆる変更および改変が保護されるべきであることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】固定された案内部材を含む、一実施形態の骨アンカーの正面図である。
【図２】図１の案内部材の遠位部分の正面図である。
【図３】別の実施形態の案内部材が固定された、別の実施形態の骨アンカーの正面図である。
【図４】図３の案内部材の遠位部分の正面図である。
【図５】最小侵襲のアプローチでインプラントを脊柱に隣接して配置する案内部材を使用した一技法の一部分を示す正面図である。
【図６】最小侵襲のアプローチでインプラントを脊柱に隣接して配置する案内部材を使用した技法の別の部分を示す正面図である。
【図７】最小侵襲のアプローチでインプラントを脊柱に隣接して配置する案内部材を使用した技法の別の部分を示す正面図である。
【図８】案内部材への取り付けが可能な、別の実施形態の骨アンカーの斜視図である。
【図９】図８のアンカーに取り付けが可能な、別の実施形態の案内部材の遠位部分の正面図である。
【図１０】図８のアンカーに取り付けられた、図９の案内部材の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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