(57)【要約】【課題】椎間板切除術または髄核切除術を実行する間の、椎間腔の伸延、および、伸延された椎間腔への支持手段の注入または挿入のための器具を提供する。【解決手段】椎骨間固定器具（１０）は、本体の主軸に沿った近位の部分および遠位の部分を備えた本体（１２，２０）、および、遠位の部分に設けられた支持手段（５０）、を含む。支持手段は、椎骨が固定される間、椎骨を伸延された位置に支持する。本体および支持手段の少なくとも一方は、幅とは異なる高さを有し、主軸を中心にして、本体または支持手段を回転させることによって、その間に本体または支持手段が配置された椎骨を伸延することができる。器具の本体は植え込み器具であり、支持手段は椎骨間固定移植片である。椎骨の固定方法は、２つの対骨の間に椎体間固定器具を挿入する過程と、本体または支持手段を回転させ、椎骨が固定される間、椎骨が伸延された位置に支持される、過程と、を具備する。【選択図】図１ａ
2007507299.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨間固定器具において、
（ａ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｂ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と、
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
【請求項２】
請求項１記載の椎骨間固定器具において、
前記本体の前記遠位の部分の少なくとも一部分が、前記本体の前記断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体が、前記主軸を中心にして前記本体を回転させることによって、その間に前記遠位の部分の前記少なくとも一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
【請求項３】
請求項２記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージ、バルーン、および、ランプ、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
【請求項４】
請求項３記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージである、
椎骨間固定器具。
【請求項５】
請求項４記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージが、伸延された前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
【請求項６】
請求項５記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージは、前記本体が前記ケージから取り外されたときに、伸延された前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
【請求項７】
請求項４記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が少なくとも一つのバルーンをさらに含み、
前記バルーンの内部が、前記ケージによって画定された前記導管と流体連通している、
椎骨間固定器具。
【請求項８】
請求項７記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
【請求項９】
請求項８記載の椎骨間固定器具において、
前記生体吸収性ポリマーが、
ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリハイドロオキシブチレート（polyhydroxybutyrate）、ポリハイドロオキシバレレート（polyhydroxyvalerate）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリオキサエステル（polyoxaesters）、アミノ酸由来ポリカーボネート、生体分解性ポリウレタン、および、それらの共重合体、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含み、
生体非吸収性ポリマーが、
エーテルケトンポリマー（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリプロピレン、および、ナイロン、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
【請求項１０】
請求項８記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記バルーン内に配置されている、
椎骨間固定器具。
【請求項１１】
請求項３記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、バルーンを含む、
椎骨間固定器具。
【請求項１２】
請求項１１記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
【請求項１３】
請求項１２記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記バルーン内に配置されている、
椎骨間固定器具。
【請求項１４】
請求項１３記載の椎骨間固定器具において、
前記バルーンが非対称的であり、それによって、前記伸延された椎骨の間の本来の角度が、実質的に維持される、
椎骨間固定器具。
【請求項１５】
請求項１記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、前記支持手段の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記支持手段が、前記主軸を中心にして前記本体および前記支持手段を回転させることによって、その間に前記支持手段が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
【請求項１６】
請求項１５記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
ケージ、および、ランプ、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
【請求項１７】
請求項１６記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージである、
椎骨間固定器具。
【請求項１８】
請求項１７記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージが、前記伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
【請求項１９】
請求項１８記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージは、前記本体が前記ケージから取り外されたときに、前記伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
【請求項２０】
請求項１９記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が少なくとも一つのバルーンをさらに含み、
前記バルーンの内部が、前記ケージによって画定された前記導管と流体連通している、
椎骨間固定器具。
【請求項２１】
請求項２０記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
【請求項２２】
請求項２１記載の椎骨間固定器具において、
前記生体吸収性ポリマーが、
ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリハイドロオキシブチレート、ポリハイドロオキシバレレート、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリオキサエステル、アミノ酸由来ポリカーボネート、生体分解性ポリウレタン、および、それらの共重合体、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含み、
生体非吸収性材料が、
エーテルケトンポリマー（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリプロピレン、および、ナイロン、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
【請求項２３】
請求項２１記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記ケージによって画定された前記導管内に、および、前記バルーン内に、配置されている、
椎骨間固定器具。
【請求項２４】
固定誘発材料を供給するためのキットにおいて、
（ａ）椎骨間固定器具であって、前記椎骨間固定器具が、
（ｉ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｉｉ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具と、
（ｂ）小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、生体吸収性ポリマー、および、骨成長因子、からなる集合から選択された流動性材料と
を具備する、
固定誘発材料を供給するためのキット。
【請求項２５】
椎骨固定方法において、
（ａ）２つの椎骨の間に椎骨間固定器具を挿入する過程であって、前記椎骨間固定器具が、
（ｉ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｉｉ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
２つの椎骨の間に椎骨間固定器具を挿入する過程と、
（ｂ）前記本体または前記支持手段を回転させ、それによって、前記椎骨が固定される間に前記椎骨が伸延された位置に支持されて、それによって、前記椎骨を固定する、過程と
を具備する、
椎骨固定方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、２００３年９月３０日に出願された米国特許出願第１０／６７５，５８０号の継続出願である。上記の米国特許出願の教示内容の全体は、引用することによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔発明の背景〕
脊椎固定術は、椎間円板の問題を治療する技術の状態を象徴するものであり、大まかに言って、直視下手術、および、固定部位を安定化するための椎間体固定ケージおよび脊椎固定システムの使用、を含む。
【０００３】
椎間体固定を実行するためのより非侵襲的な方法が、手術中の体の組織の障害を減らし、血液の損失を低減し、その結果、術後の痛みを減らし、回復を速めるので、近年、多く利用されるようになってきた。前方椎体間固定術（anterior lumbar interbody fusion：ＡＬＩＦ）は、背の筋肉および靭帯に障害を与える必要性を減らすが、大動脈などの敏感な構造の周囲を注意深く通り抜けることを必要とする。経椎間孔進入椎体間固定術（transforaminal lumbar interbody fusion：ＴＬＩＦ）は、患者の背に一つだけしか切開部を形成する必要がなく、椎間腔に斜めに一つの固定器具を配置することを含む。椎間腔の伸延およびそれに続く神経根の減圧は、隣接する椎骨の間で器具を回転させることによって行われる。しかし、器具の周囲の空間を、例えば、骨移植片などの材料で満たすことは、難しく、時間を費やし、その結果、移植片の採取部での罹患率を高める。
【０００４】
したがって、上述された問題を最小にするまたは解決する方法および器具が必要とされている。
【０００５】
〔発明の開示〕
本発明は、椎間板切除術または髄核切除術（nucleotomy）を実行した後の、椎間腔の伸延、および、伸延された椎間腔への支持手段の注入または挿入、の両方のために用いられる器具に関連する。
【０００６】
ある実施の形態では、本発明は、椎骨間固定器具であり、その器具は、（ａ）本体であって、本体の主軸に沿った近位の部分および主軸に沿った遠位の部分を備えた、本体と、（ｂ）椎骨が固定される間に、椎骨を伸延された位置に支持する、遠位の部分に設けられた支持手段と、具備する。本体は、主軸に実質的に平行な導管を画定し、支持手段は、本体によって画定された導管と流体連通した導管を画定している。本体または支持手段の少なくとも一部分は、主軸と垂直な本体または支持手段の一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、本体または支持手段の一部分は、本体または支持手段を主軸を中心にして回転させることによって、本体または支持手段の一部分がその間に配置された椎骨を伸延する。
【０００７】
別の実施の形態では、本発明は、固定誘発材料を提供するためのキットであり、そのキットは、椎骨間固定器具と、小片化された（morsellized）自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された流動性の骨形成性材料と、を具備する。別の実施の形態では、流動性の材料は、骨形態形成蛋白質などの追加の骨成長因子をも含んでいる。その器具は、（ａ）本体であって、本体の主軸に沿った近位の部分および主軸に沿った遠位の部分を含む、本体と、（ｂ）椎骨が固定される間に、椎骨を伸延された位置に支持する、遠位の部分に設けられた支持手段と、を具備する。本体は、主軸に実質的に平行な導管を画定し、支持手段は、本体によって画定された導管と流体連通する導管を画定している。本体または支持手段の少なくとも一部分は、主軸と垂直な本体または支持手段の一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、本体または支持手段の一部分は、主軸を中心にして本体または支持手段の一部分を回転させることによって、本体または支持手段の一部分がその間に配置された椎骨を伸延することができる。
【０００８】
別の実施の形態では、本発明は、椎骨の固定方法であり、その方法は、（ａ）椎骨間固定器具を２つの椎骨の間に挿入する過程であって、椎骨間固定器具は、本体、および、支持手段、を有する過程と、（ｂ）本体または支持手段を回転させて、それによって、椎骨が固定される間に椎骨を伸延された位置に支持することによって、椎骨が固定される、本体または支持手段を回転させる過程と、を具備する。本体は、本体の主軸に沿った近位の部分、および、主軸に沿った遠位の部分、を含み、本体は、主軸に実質的に平行な導管を画定する。本体の遠位の部分に設けられた支持手段は、椎骨が固定される間に、椎骨を伸延された位置に支持する。支持手段は、本体によって画定された導管と流体連通する導管を画定している。本体または支持手段の少なくとも一部分は、主軸と垂直な本体または支持手段の一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、主軸を中心にして本体または支持手段の一部分を回転させることによって、本体または支持手段の一部分がその間に配置された椎骨を伸延することができる。
【０００９】
本発明は、隣接する椎骨を伸延するため、および、支持手段を外科的に植え込むための拡張器として同時に用いることができることなどを含むさまざまな利点を有する。さらに、本発明は、本来の前弯、後弯、および／または、椎間高さを実質的に復元できる。本発明は、注入された流動性の材料を圧縮力にさらすことなく椎間腔に導入することができ、それによって、注入された材料が、必要な場合には、有意な圧縮力を加える前に、固まることができるようにする。
【００１０】
〔発明の詳細な記載〕
本発明の器具
本発明の上記の、および、その他の、目的、特徴、および、利点が、本発明の好ましい実施の形態の以下のより具体的な記載、および添付の図面から明らかとなるだろう。図面中、同じ参照符号は同じ部品を指し示している。図面は必ずしもある割合で縮小・拡大したものではなく、それよりも、本発明の原理を例示する場合に、強調がなされている。
【００１１】
本発明は、２つの隣接する椎体の伸延および流動性の材料の椎間腔への導入を同時に行うための椎骨固定器具に関する。本明細書で用いられる用語「椎骨固定」は、椎骨間の距離を維持する医療的手技を意味する。ある実施の形態では、椎骨固定は、２つの隣接する椎骨を、例えば、伸延されたおよび／または角度をなした位置、などの望まれる位置で固定する骨成長（bony ingrowth）を提供する。
【００１２】
ある好ましい実施の形態では、２つの隣接する椎骨のプレート間の本来の角度は、２つの隣接する椎骨を固定することによって、複製される。本明細書で用いられる用語「本来の角度」は、本来の前弯、または、本来の後弯、を意味する。ある実施の形態では、本来の前弯が複製または復元される。本明細書で用いられる用語「本来の前弯」は、腰椎または頚椎の分節のうち、２つの隣接する椎骨のプレートの前方部分の間の距離が、２つの隣接する椎骨のプレートの後方部分の間の距離よりも小さくない、２つの隣接する椎骨のプレート間の本来の角度を意味する。別の実施の形態では、本来の後弯が複製または復元される。本明細書で用いられる用語「本来の後弯」は、胸椎の分節のうち、２つの隣接する椎骨のプレートの前方部分の間の距離が、２つの隣接する椎骨のプレートの後方部分の間の距離よりも大きくない、２つの隣接する椎骨のプレート間の本来の角度を意味する。椎骨固定の別の実施の形態では、固定手段が椎骨間の距離を維持する。
【００１３】
椎間板切除術または髄核切除術に続いて、本発明の器具が、隣接する椎骨を伸延し、流動性の材料、例えば、固定誘発組成物を椎間腔へ注入し、伸延された椎骨を伸延された位置に維持するために用いられる。さらに、本発明は、本来の角度または椎間腔を少なくとも部分的に復元するために用いられる。
【００１４】
本発明の目的のために、器具の「遠位の部分」は、線維輪を穿通する部分であり、器具の「近位の部分」は、線維輪の外側に留まる部分である。
【００１５】
図１Ａを参照すると、ある実施の形態では、本発明は、カニューレ１２および器具２０を含むアセンブリ１０である。カニューレ１２は、近位の出口１４、遠位の出口１６、および、柄１８、をさらに含んでいる。器具２０は、主軸２６に沿った近位の部分２２および遠位の部分２４を有し、器具２０の近位の部分２２および遠位の部分２４の間に広がる中央部分３０に取り付けられ近位の部分２２に設けられたストッパー２８、中央部分３０に取り付けられ遠位の部分２４に設けられたクランプ３２、および、好ましくは、クランプ３２に取り付けられたコネクター３６、を含んでいる。
【００１６】
本発明の目的のために、ストッパー２８、中央部分３０、クランプ３２、および、好ましくは、コネクター３６、を含む器具２０の部分は、その器具の「本体」と本明細書では呼ばれる。図１Ａで符号２６が付された用語「主軸」、および、「本体の主軸」は、本明細書では、相互に交換可能に用いられる。
【００１７】
器具２０は、好ましくは、導管３４を含み、導管３４は、主軸２６と実質的に平行で、器具の本体によって画定されている。導管３４は、入口３８および出口４０を含み、入口３８は、器具２０の近位の部分２２に配置されていて、好ましくは、ストッパー２８内に配置されていて、出口４０は、クランプ３２の遠位の部分に配置されていて、好ましくは、コネクター３６に配置されている。
【００１８】
カニューレ１２は、図１Ｂに模式的に示されていて、好ましくは、主軸２８と垂直な長方形の断面を有する。クランプ３２、および、器具２０の中央部分３０の遠位の部分が、図１Ｃに示されている。好ましくは、中央部分３０およびコネクター３６は、主軸２８と垂直な円形の断面を有する。
【００１９】
器具２０は、椎骨が固定される間に、椎骨を伸延された位置で支持するための遠位の部分２２に設けられた支持手段５０をさらに含んでいる。図１Ｃおよび図１Ｄを参照すると、クランプ３２および支持手段５０のうちの少なくとも一方が、主軸２６に垂直なクランプ３２または支持手段５０の断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有している。その結果、クランプ３２または支持手段５０は、主軸２６を中心にして、器具２０を回転させ、それによってクランプ３２または支持手段５０を回転させることによって、その間にクランプ３２または支持手段５０が配置された椎骨を伸延することができる。本発明のクランプ３２または支持手段５０を隣接する椎骨の間に配置することによって、流動性の材料が導管３４を通して椎間腔に注入される。
【００２０】
図１Ａを参照すると、ある好ましい実施の形態では、支持手段５０は、入口５３および少なくとも一つの出口５４を備えた支持手段の導管５２を含んでいる。好ましくは、２つ以上の出口５４が設けられている。さらにより好ましくは、そしてこんどは図１Ｅを参照すると、支持手段５０は、複数の出口５４を有している。支持手段の導管５２の入口５３は、好ましくは、導管３４の出口４０と流体連通している。ある実施の形態では、支持手段５０は、クランプ３２と一体的な部品である。ある好ましい実施の形態では、支持手段５０は、クランプ３２およびコネクター３６に取り外し可能に結合されている。
【００２１】
ある実施の形態では、入口３８は、注入手段（図示せず）に対する結合手段（図示せず）を含んでいる。適切な結合手段には、ゴム製またはプラスチック製のホースまたはチューブなどがある。適切な注入手段には、注射器およびポンプなどがある。好ましくは、注入手段は、注射器である。
【００２２】
いくつかの実施の形態では、支持手段５０は、ケージ、バルーン、および、ランプからなる集合から選択される。あるとりわけ好ましい実施の形態では、支持手段は、図２Ａに斜視図で示された、そして、非限定的な例として図１Ａ、図１Ｄ、および、図１Ｅに示された、ケージ６０である。好ましくは、ケージ６０は、クランプ３２に取り外し可能に結合されていて、より好ましくは、コネクター３６に取り外し可能に結合されている。この実施の形態では、ケージ６０は、器具２０の本体によって画定された導管３４と流体連通した支持手段の導管５２を画定している。図２Ａを参照すると、好ましくは、ケージ６０は、主軸２６と垂直なケージ６０の断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有している。その結果、ケージ６０は、主軸２６を中心にして、器具２０を回転させて、それによって、ケージ６０を回転させることによって、その間にケージ６０が配置された椎骨を伸延することができる。好ましくは、ケージ６０は、伸延された椎骨間の本来の角度を実質的に維持する。あるとりわけ好ましい実施の形態では、ケージ６０は、クランプ３２またはコネクター３６がケージ６０から取り外されたときに、伸延された椎骨間の本来の角度を実質的に維持する。
【００２３】
図２Ｂを参照すると、ケージ６０の２つの実施の形態の側面図が示されている。これらの実施の形態では、ケージ６０は、上側ベアリング面６２、下側ベアリング面６４、および、側面６６、を有している。上側および下側ベアリング面は、零でない角度αを画定していて、それによって、伸延された椎間腔に対する前方後方角度を提供している。好ましくは、角度αは、約５度から約１５度までの間にある。その代わりとして、上側および下側ベアリング面によって画定された角度αは、約−５度から約−１５度までの間にある。腰椎または頚椎に挿入された場合、より高い支持手段の部分が、好ましくは、前方側に向かい、したがって、椎骨の分節に前弯を提供する。胸椎に挿入された場合、より高い支持手段の部分が、好ましくは、後方側に向かい、したがって、椎骨の分節に後弯を提供する。
【００２４】
ある好ましい実施の形態では、支持部材が、経椎間孔後方アプローチ（transforaminal posterior approach）によって椎間腔に挿入されて、器具が矢状面に対して角度をなして配置される。この場合、上側および下側ベアリング面によって画定された角度は、矢状面に沿って画定され、したがって、支持部材は、主軸および主軸と垂直な方向の両方に対して角度をなしている。
【００２５】
図２Ｃを参照すると、ある実施の形態では、ケージ６０は、椎骨の端部プレート９２，９４の外形と整合するように実質的に適合された凸状の形状を有するベアリング面６２，６４のうちの少なくとも一方を含んでいる。
【００２６】
ある実施の形態では、支持手段５０は、図３Ａに斜視図で、そして、図３Ｂに平面図で、示されたケージ７０である。ケージ７０は、フレーム７２、および、フレーム７２に結合された少なくとも２つの拡張可能なバルーン７４、を含んでいる。ケージ７０はその内部に支持手段の導管５２を画定している。支持手段の導管５２は、バルーン７４、および、器具２０の本体によって画定された導管３４、と流体連通している。好ましくは、ケージ７０は、クランプ３２と取り外し可能に結合されていて、より好ましくは、コネクター３６と取り外し可能に結合されている。好ましくは、ケージ７０は、主軸２６と垂直なケージ７０の断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有している。その結果、ケージ７０は、主軸２６を中心にして、器具２０を回転させ、それによって、ケージ７０を回転させることによって、その間にケージ７０が配置された椎骨を伸延することができる。好ましくは、ケージ７０は、伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する。あるとりわけ好ましい実施の形態では、ケージ７０は、クランプ３２またはコネクター３６がケージ７０から取り外されたときに、伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する。
【００２７】
図３Ｃに示された、ある好ましい実施の形態では、バルーン７４は、矢印Ａで示された実質的な横方向に拡張する。好ましくは、バルーン７４は、上側バルーン面７６および下側バルーン面７７に配置された複数の出口７５を有する。隣接する椎骨を伸延するとき、流動性の材料が、導管３４および導管５２を通ってバルーン７４内に注入される。流動性の材料は、出口７５を通して、隣接する椎骨と接触した状態になる。この実施の形態では、バルーンは、実質的に半透過性で、それによって、椎間腔の外への漏洩が防止され、同時に流動性の材料が椎体の端部プレートに直接接触できるようになっている。
【００２８】
図４Ａに斜視図で、そして、図４Ｂに平面図で、示されたある実施の形態では、支持手段５０は、拡張可能なバルーン８０である。バルーン８０は、器具２０の本体によって画定された導管３４と流体連通している。好ましくは、バルーン８０は、クランプ３２に取り外し可能に結合されていて、より好ましくは、コネクター３６に取り外し可能に結合されている。
【００２９】
図４Ａを参照すると、この実施の形態では、クランプ３２およびバルーン８０は、拡張した後に、主軸２６に垂直なクランプ３２またはバルーン８０の断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有する。その結果、クランプ３２は、主軸２６を中心にして、器具２０を回転させ、それによって、クランプ３２を回転させることによって、その間にクランプ３２が配置された椎骨を伸延することができる。隣接する椎骨を伸延するとき、流動性の、好ましくは硬化可能な材料が、導管３４を通してバルーン８０内に注入されてよい。
【００３０】
ある実施の形態では、拡張したバルーン８０は、伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する。ある好ましい実施の形態では、拡張したバルーン８０は、クランプ３２またはコネクター３６が拡張したバルーン８０から取り外されたときに、伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する。
【００３１】
本発明の器具に用いられる材料
本発明の器具は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金（Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）、コバルトクロム合金、などの、手術用器具および移植片で用いるために典型的に選択される材料で作られてよい。好ましくは、器具全体が滅菌されている。
【００３２】
ある実施の形態では、支持手段５０は、以下の集合から選択された少なくとも一つの材料を含み、その集合は、皮質骨移植片と、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン（polydioxanone）、ポリハイドロオキシブチレート、ポリハイドロオキシバレレート、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリオキサエステル（polyoxaesters）、アミノ酸由来ポリカーボネート、生体分解性ポリウレタン、および、それらの共重合体などの、生体吸収性材料と、エーテルケトンポリマー（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリプロピレン、および、ナイロンなどの、生体非吸収性ポリマーと、を含む。これらの材料は、炭素繊維、ガラス繊維、ハイドロキシアパタイトの繊維または粒子、などの当業者に知られた追加の材料によって強化されていてもよい。
【００３３】
ある実施の形態では、本発明の器具は、少なくとも一つのバルーンを含んでいる。ある実施の形態では、少なくとも一つのバルーンは、注入する間に流動性の材料をある程度閉じ込め、それによって、椎間腔の外側への漏洩を防止する。上記のある好ましい実施の形態では、少なくとも一つのバルーンは、半透過性で、それによって、椎間腔の外側への漏洩を防止し、同時に流動性の材料が椎体の端部プレートに直接接触できるようにしている。別の実施の形態では、バルーンは、分解速度が速い生体分解性ポリマーを含み、それによって、分解後に流動性の材料が椎体の端部プレートに接触できるようになっている。例として、乳酸およびグリコール酸の低分子量ポリマー、ヒドロキシル化ポリグリコールコ乳酸のような改質乳酸およびグリコール酸ポリマー、コラーゲン、および、酸化再生セルロースなどがある。
【００３４】
別の実施の形態では、本発明の器具は、少なくとも一つのバルーンを含み、そのバルーンは、ポリウレタン、ポリオレフィンコポリマー、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、エーテルケトンポリマー、織繊維、不織繊維、織布、および、金属メッシュ、からなる集合から選択された材料をさらに含んでいる。
【００３５】
本発明の器具は、以下の集合の任意の要素から作られているか、任意の要素を含んでいてよく、その集合は、ポリエーテルエールケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＡＮＳ）、デルリンアセタール、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）、ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリエーテル、ポリエステル、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタンコポリマー、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリエチレン、ラテックスゴム、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、液晶ポリマー、アイオノマー、ポリ（エチレンコメタクリル）酸、シリコーンゴム、スチレンアクリロニトリル（ＳＡＮ）、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、金属、ガラス、または、それらの任意の組み合わせ、からなる。
【００３６】
流動性の材料は、椎間円板が典型的に受ける負荷を支持することができる構造に硬化する材料を含んでいてよい。ある実施の形態では、流動性の材料は、多孔性の骨格構造に硬化し、その骨格構造内へは周囲から骨が成長する。別の実施の形態では、流動性の材料は、セメントに硬化し、そのセメントが骨の成長を誘発する。
【００３７】
適切な材料は、以下の集合から選択された少なくとも一つの化合物を含み、その集合は、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸）、ｐ−ジオキサノン繊維、ポリアリールエチル、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、アミノ酸由来ポリカーボネート、ポリカプロラクトン、脂肪族ポリエステル、燐酸カルシウム、不飽和線状ポリエステル、ビニルピロリドン、ポリプロピレンフマレートジアクリレート、および、それらの混合物、からなる。さらに、適切な流動性の材料は、以下の集合から選択された少なくとも一つの要素を含んでいてよく、その集合は、間葉幹細胞（mesenchymal stem cells）、成長因子、海綿質骨チップ、ハイドロキシアパタイト、燐酸三カルシウム、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリガラクト酸（polygalactic acid）、ポリカプロラクトン、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリスルホン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ヒアルロン酸、バイオガラス、ゼラチン、コラーゲン、細断高分子繊維、および、それらの混合物、からなる。
【００３８】
さらに、適切な流動性の材料は、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、生体吸収性ポリマー、などの骨の成長を誘発および／または支持する化合物を含んでいてよい。ある実施の形態では、これらの化合物には、以下の集合から選択された、成長因子、分化因子、および、サイカインが含まれ、その集合は、ＦＧＦ−１、ＦＧＦ−２、ＦＧＦ−４、ＰＤＧＦｓ、ＥＧＦｓ、ＩＧＦｓ、ＰＤＧＦ−ｂｂ、ＯＰ−１、ＴＧＦ−β、骨類誘導因子（osteoid-inducing factor：ＯＩＦ）、アンジオジェニン、エンドセリン、肝細胞成長因子および表皮細胞成長因子、オステオジェニン（osteogenine：ＢＭＰ−３）、ＢＭＰ−２、ＯＰ−１、ＢＭＰ−２Ａ，−２Ｂ，−７、ＴＧＦ−β，ＨＢＧＦ−１，ＨＢＧＦ−２、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）のイソホーム、線維芽細胞成長因子、上皮成長因子、ＴＧＦ−βのイソホーム、インスリン類似成長因子、骨形態発生蛋白、ＦＧＦ−１，−４、ＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、骨形態発生蛋白（ＢＭＰ’ｓ）、成長分化因子（ＧＤＦ’ｓ）、インディアンヘッジホッグ（Indian hedgehog）、ソニックヘッジホッグ（sonic hedgehog）、デザートヘッジホッグ（desert hedgehog）、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＩ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＡ、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＣＳＦ−１、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、および、それらの混合物、からなる。骨の成長を支持する化合物は、以下の集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含み、その集合は、モノ−燐酸カルシウム、ジ−燐酸カルシウム、オクタ−燐酸カルシウム、アルファ−トリ−燐酸カルシウム、ベータ−トリ−燐酸カルシウム、テトラ−燐酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、フッ素リン灰石、硫酸カルシウム、フッ化カルシウム、酸化カルシウム、二酸化シリコン、酸化ナトリウム、五酸化燐、および、それらの混合物、からなる。
【００３９】
固定誘発材料を提供するためのキットは、本発明の器具および流動性の材料を含む。
【００４０】
本発明の方法
ある実施の形態では、そして、図１Ａおよび図１Ｂを再び参照すると、本発明は、椎骨の固定方法である。
【００４１】
本発明の方法は、２つの椎骨の間に椎骨間固定器具２０を挿入する過程を含み、椎骨間固定器具２０が、主軸２６に沿った近位の部分２２および遠位の部分２４、器具２０の近位の部分２２および遠位の部分２４の間に広がる中央部分３０に結合された近位の部分２２に設けられたストッパー２８、中央部分３０に結合された遠位の部分２４に設けられたクランプ３２、および、好ましくは、クランプ３２に結合されたコネクター３６、を具備している。
【００４２】
本発明の目的のために、ストッパー２８、中央部分３０、クランプ３２、および、好ましくは、コネクター３６、を含む器具２０の部分は、本明細書では、その器具の「本体」と呼ばれる。図１Ａで符号２６が付された用語「主軸」、および、「本体の主軸」は、本明細書では、相互に交換可能に用いられる。
【００４３】
椎骨間固定器具は、椎骨が固定される間に椎骨を伸延された位置に支持するための遠位の部分２４に設けられた支持手段５０をさらに含み、ここで、クランプ３２および支持手段５０の少なくとも一方が、主軸２６と垂直なクランプ３２および支持手段５０の断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有し、それによって、クランプ３２および支持手段５０は、主軸２６を中心にして器具２０または支持手段５０を回転させることによって、その間にクランプ３２または支持手段５０が配置された椎骨を伸延することができ、ここで、さらに、支持手段は主軸と実質的に平行な導管を画定している。
【００４４】
本発明の方法は、器具２０または支持手段５０を回転させ、それによって、椎骨が固定される間に椎骨が伸延された位置に支持され、それによって、椎骨を固定する、過程をさらに具備する。
【００４５】
本発明の方法に基づけば、支持手段５０は、椎骨の間に挿入される。好ましくは、支持手段５０またはクランプ３２は、主軸２６に垂直な断面に沿った幅Ｗとは異なる高さＨを有する。その結果、器具２０の回転が、そして、それによる支持手段５０の回転が、椎骨を伸延する。好ましくは、器具２０の回転が、そして、それによる支持手段５０の回転が、椎骨の間の本来の角度を少なくとも部分的に復元する。
【００４６】
ある好ましい実施の形態では、椎骨の間の椎間円板の少なくとも一部分が取り除かれ、その結果、椎間腔が形成される。本発明の器具は、椎間板切除術または髄核切除術の直後に用いることができる。椎間板切除術または髄核切除術を実施する場合、外科医は、典型的には、そこを通して髄核が除去される線維輪の小さな（約５ｍｍの）開口を形成する。
【００４７】
好ましくは、外科医は線維輪に器具エントリー開口を形成する。器具エントリー開口は、典型的には、そこを通して髄核切除術が実施される開口よりも大きい第２の開口を線維輪に形成することによって、または、好ましくは、そこを通して髄核切除術が実施される開口を拡張することによって、形成される。
【００４８】
本発明の方法は、椎骨の間の椎間円板の少なくとも一部分を除去し、それによって、椎間腔を形成する過程をさらに具備する。椎間腔は、以下の集合の少なくともひとつの要素で少なくとも部分的に満たされていて、その集合は、自己骨移植片、同種移植片、無機質脱落された骨基質、燐酸三カルシウム顆粒、生体吸収性ポリマー、および、生体非吸収性ポリマー、からなる。
【００４９】
本発明の方法は、以下の集合から選択された少なくとも一つの要素を、支持手段５０によって画定された支持手段の導管５２内に導入する過程をさらに具備し、その集合は、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる。ある実施の形態では、流動性の材料が、支持手段の導管５２および出口５４を通して椎間腔に導入される。ある実施の形態では、支持手段５０は、クランプ３２と一体的な部品である。この実施の形態では、外科医は、好ましくは、流動性の材料を椎間腔内で少なくとも部分的に硬化させて、部分的に硬化した材料が脊柱管から漏洩せずに脊柱の圧縮力に耐えられる程度まで硬化させ、次にクランプおよび支持部材が取り除かれる。別の実施の形態では、支持手段５０は、クランプ３２またはコネクター３６に取り外し可能に結合されている。この実施の形態では、外科医は、器具２０を椎間腔から取り除き、支持手段を椎間腔に残すことができる。
【００５０】
ある好ましい実施の形態では、ケージ７０のバルーン７４、または、バルーン８０は、例えば、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、などの流動性の材料を、器具２０によって画定された導管３４を通して導入することによって、満たされる。
【００５１】
ある実施の形態では、流動性の材料は、バルーン８０内に導入される。ある実施の形態では、外科医は、好ましくは、流動性の材料を椎間腔内で少なくとも部分的に硬化させて、部分的に硬化した材料が脊柱の圧縮力に耐えられる程度まで硬化させる。この時点で、外科医は、器具２０を患者から取り除き、バルーン８０を含む支持手段５０を椎間腔に残すことができる。
【００５２】
別の実施の形態では、流動性の材料は、ケージ７０のバルーン８０内に導入される。この実施の形態では、ケージ７０は、クランプ３２またはコネクター７０に取り外し可能に結合されている。この実施の形態では、外科医は、流動性の材料が固まる前に、器具２０を椎間腔から取り除き、ケージ７０を椎間腔に残すことができる。
【００５３】
実施例
非限定的な例として、ケージ６０の配備が以下に例示される。
【００５４】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本発明の方法に基づけば、外科医は、アセンブリ１０を線維輪の切開部を通して前進させ、次に、ケージ６０を下側の椎骨９０および上側の椎骨９４（図５Ｂ）の間に図５Ａに示された矢印Ａが示す向きで挿入する。図５Ｂを参照すると、ケージ６０の最初の配向は、側面６６が下側の端部プレート９２および上側の端部プレート９６と実質的に平行となるようになっている。図５Ｂは、挿入後に椎間腔内でケージ６０が占める位置を示している（明瞭化のために、ケージ６０のみが示されている）。
【００５５】
次に、こんどは図５Ｃおよび図５Ｄを参照すると、外科医は、ケージ６０を含めた器具２０（図示せず）を、最終的な配向へ向けて、約９０度（図５Ａで矢印Ｂによって示されているように）回転させ、それによって、ベアリング面６４およびベアリング面６２が、各々、下側の端部プレート９２および上側の端部プレート９６（図５Ｄ）と接触した状態になる。
【００５６】
この例では、ケージ６０は、その幅Ｗよりも大きいその高さＨを有する（図５Ｃを参照のこと。）ので、ケージ６０の上記の回転によって、椎体９２および椎体９４の間の所望の伸延が達成される。
【００５７】
次に、椎間腔（椎骨９０および椎骨９４の間の空間）が、流動性の固定誘発材料を導管３４、支持手段の導管５２、および、支持手段の導管の出口５３を通して導入することによって、満たされる。次に、外科医は、材料が椎間腔内で硬化を開始するようにして、少なくとも部分的に硬化した材料が脊柱管から漏洩することなく脊柱の圧縮力に耐えられる程度まで硬化させる。この時点で、外科医は、器具２０およびケージ６０を患者から除去できる。その代わりに、ケージ６０がクランプ３２またはコネクター３６に取り外し可能に結合されている器具２０の実施の形態を用いている場合には、外科医は、椎間腔を流動性の固定誘発材料で満たした後に、ケージ６０をクランプ３６から取り外して、ケージ６０を除く器具２０を患者から取り除くことができる。この実施の形態では、材料が硬化を開始するようにする必要はない。
【００５８】
等価物
本発明が、本発明の好ましい実施の形態を参照して、具体的に図示され記載されたが、当業者には、形態および細部のさまざまな変更が、添付の特許請求の範囲によって包含される本発明の範囲を逸脱せずに行われることが、理解されるだろう。
【００５９】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）椎骨間固定器具において、
（ａ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｂ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
（２）前記実施態様（１）記載の椎骨間固定器具において、
前記本体の前記遠位の部分の少なくとも一部分が、前記本体の前記断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体が、前記主軸を中心にして前記本体を回転させることによって、その間に前記遠位の部分の前記少なくとも一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
（３）前記実施態様（２）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージ、バルーン、および、ランプ、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
（４）前記実施態様（３）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージである、
椎骨間固定器具。
（５）前記実施態様（４）記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージが、伸延された前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
【００６０】
（６）前記実施態様（５）記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージは、前記本体が前記ケージから取り外されたときに、伸延された前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
（７）前記実施態様（４）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が少なくとも一つのバルーンをさらに含み、
前記バルーンの内部が、前記ケージによって画定された前記導管と流体連通している、
椎骨間固定器具。
（８）前記実施態様（７）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
（９）前記実施態様（８）記載の椎骨間固定器具において、
前記生体吸収性ポリマーが、
ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリハイドロオキシブチレート、ポリハイドロオキシバレレート、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリオキサエステル、アミノ酸由来ポリカーボネート、生体分解性ポリウレタン、および、それらの共重合体、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含み、
生体非吸収性ポリマーが、
エーテルケトンポリマー（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリプロピレン、および、ナイロン、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
（１０）前記実施態様（８）記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記バルーン内に配置されている、
椎骨間固定器具。
【００６１】
（１１）前記実施態様（３）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、バルーンを含む、
椎骨間固定器具。
（１２）前記実施態様（１１）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
（１３）前記実施態様（１２）記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記バルーン内に配置されている、
椎骨間固定器具。
（１４）前記実施態様（１３）記載の椎骨間固定器具において、
前記バルーンが非対称的であり、それによって、前記伸延された椎骨の間の本来の角度が、実質的に維持される、
椎骨間固定器具。
（１５）前記実施態様（１）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、前記支持手段の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記支持手段が、前記主軸を中心にして前記本体および前記支持手段を回転させることによって、その間に前記支持手段が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具。
【００６２】
（１６）前記実施態様（１５）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
ケージ、および、ランプ、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
（１７）前記実施態様（１６）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、ケージである、
椎骨間固定器具。
（１８）前記実施態様（１７）記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージが、前記伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
（１９）前記実施態様（１８）記載の椎骨間固定器具において、
前記ケージは、前記本体が前記ケージから取り外されたときに、前記伸延された椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨間固定器具。
（２０）前記実施態様（１９）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が少なくとも一つのバルーンをさらに含み、
前記バルーンの内部が、前記ケージによって画定された前記導管と流体連通している、
椎骨間固定器具。
【００６３】
（２１）前記実施態様（２０）記載の椎骨間固定器具において、
前記支持手段が、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの材料をさらに含む、
椎骨間固定器具。
（２２）前記実施態様（２１）記載の椎骨間固定器具において、
前記生体吸収性ポリマーが、
ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリハイドロオキシブチレート、ポリハイドロオキシバレレート、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリオキサエステル、アミノ酸由来ポリカーボネート、生体分解性ポリウレタン、および、それらの共重合体、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含み、
生体非吸収性材料が、
エーテルケトンポリマー（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリプロピレン、および、ナイロン、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を含む、
椎骨間固定器具。
（２３）前記実施態様（２１）記載の椎骨間固定器具において、
前記小片化された自己移植片、前記無機質脱落された骨基質、前記骨髄吸引物、前記骨髄濃縮物、前記血小板多血漿、前記ヒアルロン酸、前記コラーゲン、前記燐酸カルシウムセメント、および、前記生体吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つが、前記ケージによって画定された前記導管内に、および、前記バルーン内に、配置されている、
椎骨間固定器具。
（２４）固定誘発材料を供給するためのキットにおいて、
（ａ）椎骨間固定器具であって、前記椎骨間固定器具が、
（ｉ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｉｉ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
椎骨間固定器具と、
（ｂ）小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、生体吸収性ポリマー、および、骨成長因子、からなる集合から選択された流動性材料と
を具備する、
固定誘発材料を供給するためのキット。
（２５）椎骨固定方法において、
（ａ）２つの椎骨の間に椎骨間固定器具を挿入する過程であって、前記椎骨間固定器具が、
（ｉ）本体であって、前記本体の主軸に沿った近位の部分、および、前記主軸に沿った遠位の部分、を含み、前記本体が、前記主軸に実質的に平行な導管を画定する、本体と、
（ｉｉ）椎骨が固定される間に前記椎骨を伸延された位置に支持する、前記遠位の部分に設けられた支持手段であって、前記支持手段が、前記本体によって画定された前記導管と流体連通する導管を画定する、支持手段と
を具備し、
前記本体または前記支持手段の少なくとも一部分が、前記主軸に垂直な前記本体または前記支持手段の前記一部分の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、それによって、前記本体または前記支持手段の前記一部分が、前記主軸を中心にして前記本体または前記支持手段を回転させることによって、その間に前記本体または前記支持手段の前記一部分が配置された椎骨を伸延することができる、
２つの椎骨の間に椎骨間固定器具を挿入する過程と、
（ｂ）前記本体または前記支持手段を回転させ、それによって、前記椎骨が固定される間に前記椎骨が伸延された位置に支持されて、それによって、前記椎骨を固定する、過程と
を具備する、
椎骨固定方法。
【００６４】
（２６）前記実施態様（２５）記載の椎骨固定方法において、
前記椎骨の間の椎間円板の少なくとも一部を除去し、それによって、前記椎骨間固定器具を挿入する前に、椎間腔を形成する過程を、さらに具備する、
椎骨固定方法。
（２７）前記実施態様（２５）記載の椎骨固定方法において、
前記本体の少なくとも一部分が前記椎骨の間に挿入され、
前記本体の前記一部分が、前記本体の主軸と垂直な断面に沿った幅とは異なる高さを有し、
前記本体の回転が、前記椎骨を伸延する、
椎骨固定方法。
（２８）前記実施態様（２７）記載の椎骨固定方法において、
前記本体の回転が、前記椎骨の間の本来の角度を少なくとも部分的に復元する、
椎骨固定方法。
（２９）前記実施態様（２８）記載の椎骨固定方法において、
前記支持手段が、ケージ、バルーン、および、ランプ、からなる集合から選択され、
皮質骨移植片、生体吸収性ポリマー、および生体非吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を、前記支持手段によって画定された前記導管内に導入する過程を、さらに具備し、
前記支持手段が、前記本体が前記椎骨の間から除去された後に、前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨固定方法。
（３０）前記実施態様（２９）記載の椎骨固定方法において、
前記ケージ、前記バルーン、前記ランプ、および、椎間腔、のうちの少なくとも一つが、前記本体によって画定された前記導管を通して、前記皮質骨移植片、前記生体吸収性ポリマー、および、前記生体非吸収性ポリマー、のうちの少なくとも一つを導入することによって、満たされる、
椎骨固定方法。
【００６５】
（３１）前記実施態様（３０）記載の椎骨固定方法において、
前記椎間腔を、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素で、少なくとも部分的に満たす過程を、さらに具備する、
椎骨固定方法。
（３２）前記実施態様（２５）記載の椎骨固定方法において、
前記支持手段が、前記椎骨の間に挿入され、
前記支持手段が、前記本体の前記主軸と垂直な前記支持手段の軸の断面に沿った幅とは異なる高さを有し、
前記支持手段の回転が、椎骨を伸延する、
椎骨固定方法。
（３３）前記実施態様（３２）記載の椎骨固定方法において、
前記支持手段の回転が、前記椎骨の間の本来の角度を少なくとも部分的に復元する、
椎骨固定方法。
（３４）前記実施態様（３３）記載の椎骨固定方法において、
前記支持手段が、ケージ、バルーン、および、ランプ、からなる集合から選択され、
小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素を、前記支持手段によって画定された前記導管内に導入する過程を、さらに具備し、
それによって、前記支持手段が、前記椎骨が固定される間、前記椎骨の間の本来の角度を実質的に維持する、
椎骨固定方法。
（３５）前記実施態様（３４）記載の椎骨固定方法であって、
前記ケージ、前記バルーン、前記ランプ、または、椎間腔が、前記本体によって画定された前記導管を通して、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、を含む集合から選択された少なくとも一つの要素を、導入することによって、満たされている、
椎骨固定方法。
【００６６】
（３６）前記実施態様（３５）記載の椎骨固定方法であって、
前記椎間腔を、小片化された自己移植片、無機質脱落された骨基質、骨髄吸引物、骨髄濃縮物、血小板多血漿、ヒアルロン酸、コラーゲン、燐酸カルシウムセメント、および、生体吸収性ポリマー、からなる集合から選択された少なくとも一つの要素で、少なくとも部分的に満たす過程をさらに具備する、
椎骨固定方法。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１Ａ】本発明のある実施の形態の平面図である。
【図１Ｂ】本発明のカニューレの斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の器具のクランプ部分の斜視図である。
【図１Ｄ】本発明の支持手段のある実施の形態の斜視図である。
【図１Ｅ】本発明の支持手段の別の実施の形態の斜視図である。
【図２Ａ】本発明のケージのある実施の形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示された本発明のケージの２つの実施の形態の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示された本発明のケージのある実施の形態の側面図である。
【図３Ａ】本発明のケージの別の実施の形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示された本発明のケージの実施の形態の平面図である。
【図３Ｃ】本発明のケージの別の実施の形態の斜視図である。
【図４Ａ】支持手段がバルーンである、本発明のある実施の形態の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示された本発明の実施の形態の平面図である。
【図５Ａ】器具が椎間腔に挿入された後の、図２Ａおよび図２Ｂに示された本発明の器具の実施の形態を示す平面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示された器具の実施の形態（支持手段のみが示されている）の側面図である。
【図５Ｃ】器具が回転させられた後の、図２Ａおよび図２Ｂに示された本発明の器具の実施の形態（支持手段のみが示されている）を示す斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ｃに示された器具の実施の形態（支持手段のみが示されている）の側面図である。
【符号の説明】
【００６８】
１０  アセンブリ
１２  カニューレ
１４  近位の出口
１６  遠位の出口
１８  柄
２０  器具
２２  近位の部分
２４  遠位の部分
２６  主軸
２８  ストッパー
３０  中央部分
３２  クランプ
３４  導管
３６  コネクター
３８  入口
４０  出口
５０  支持手段
５２  導管
５３  入口
５４  出口
６０  ケージ
６２，６４  ベアリング面
６６  側面
７０  ケージ
７２  フレーム
７４  バルーン
７５  出口
７６  上側バルーン面
７７  下側バルーン面
８０  バルーン
９０  椎骨
９２，９４  椎骨の端部プレート
９６  端部プレート
【図１Ａ】
2007507299.tif 000003
【図１Ｂ】
2007507299.tif 000004
【図１Ｃ】
2007507299.tif 000005
【図１Ｄ】
2007507299.tif 000006
【図１Ｅ】
2007507299.tif 000007
【図２Ａ】
2007507299.tif 000008
【図２Ｂ】
2007507299.tif 000009
【図２Ｃ】
2007507299.tif 000010
【図３Ａ】
2007507299.tif 000011
【図３Ｂ】
2007507299.tif 000012
【図３Ｃ】
2007507299.tif 000013
【図４Ａ】
2007507299.tif 000014
【図４Ｂ】
2007507299.tif 000015
【図５Ａ】
2007507299.tif 000016
【図５Ｂ】
2007507299.tif 000017
【図５Ｃ】
2007507299.tif 000018
【図５Ｄ】
2007507299.tif 000019
【国際調査報告】
2007507299.tif 000020
2007507299.tif 000021
2007507299.tif 000022
2007507299.tif 000023