(57)【要約】システムおよび方法が、血管または中空体器官中へプロテーゼを導入し配置する。このプロテーゼは、ファスナーによって適所に固定され、そしてこのファスナーを受け取りかつ保持するために特別にサイズ決めされかつ構成された領域を含む。本発明は、中空体器官および／または血管の、罹患した部分および／または損傷した部分を修復するための装置および方法を提供する。本発明の１つの局面は、血管または中空体器官のためのプロテーゼを含むシステムおよび方法を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管または中空体器官のプロテーゼであって、該プロテーゼは、プロテーゼ材料および足場を含む幹を含み、該足場は、該プロテーゼ材料を支えて該幹内に管腔の形を定め、該幹は、本体領域およびファスナー領域を含み、該ファスナー領域は、少なくとも１つのファスナーの第２の領域内における受け取りおよび保持のために該本体領域とは異なって構成され、該ファスナーは、外部ファスナー取り付けアセンブリによって組織内へ移植される、プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域は、前記幹の端部領域を含む、プロテーゼ。
【請求項３】
請求項２に記載のプロテーゼであって、前記端部領域は、該端部領域と隣接組織との間をふさぐようにサイズ決めされ構成されたステントリングを含む、プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域は、前記本体領域内のプロテーゼ材料とは異なるプロテーゼ材料を含む、プロテーゼ。
【請求項５】
請求項４に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域内のプロテーゼ材料は、前記本体領域内のプロテーゼ材料より多くの層を含む、プロテーゼ。
【請求項６】
請求項４に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域内のプロテーゼ材料は、前記本体領域内に存在しない所定の編み込みパターンを含む、プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載のプロテーゼであって、前記所定の編み込みパターンが、前記本体領域内の編み込みパターンよりも緻密である、プロテーゼ。
【請求項８】
請求項６に記載のプロテーゼであって、前記所定の編み込みパターンが、Ｘパターンを含む、プロテーゼ。
【請求項９】
請求項６に記載のプロテーゼであって、前記所定の編み込みパターンが、正弦波パターンを含む、プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項４に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域内のプロテーゼ材料が、前記本体領域内に存在しない所定の構成物を含む、プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のプロテーゼであって、前記所定の構成物が金属である、プロテーゼ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のプロテーゼであって、前記所定の構成物が、ＫｅｖｌａｒＴＭ材料を含む、プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項１０に記載のプロテーゼであって、前記所定の構成物が、ＶｅｃｔｒａｎＴＭ材料を含む、プロテーゼ。  
【請求項１４】
請求項１０に記載のプロテーゼであって、前記所定の構成物が、前記本体領域内で見出された材料と織り合わせられる、プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記ファスナー領域は、前記本体領域における足場構成とは異なる足場構成を含む、プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記足場が、自己拡張材料を含む、プロテーゼ。
【請求項１７】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記足場が、可鍛性材料を含む、プロテーゼ。
【請求項１８】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記プロテーゼ材料が、ポリエステルを含む、プロテーゼ。
【請求項１９】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記プロテーゼ材料が、ｅＰＴＦＥを含む、プロテーゼ。
【請求項２０】
請求項１に記載のプロテーゼであって、少なくともファスナーが、らせん状のファスナーを備える、プロテーゼ。
【請求項２１】
請求項１に記載のプロテーゼであって、前記本体領域が、補助プロテーゼ構造体を前記幹に結合させるようにサイズ決めされ構成されたソケットを含む、プロテーゼ。
【請求項２２】
血管または中空体器官のプロテーゼシステムであって、該プロテーゼシステムは、プロテーゼ材料および足場を含む幹を含む第１のプロテーゼを含み、該足場は、該プロテーゼ材料を支えて該幹内に管腔の形を定め、該幹は、本体領域およびファスナー領域を含み、該ファスナー領域は、少なくとも１つのファスナーの第２の領域内における受け取りおよび保持のために該本体領域とは異なって構成され、該ファスナーは、外部ファスナー取り付けアセンブリによって組織内へ移植され、該本体領域は、ソケット領域を含み、該プロテーゼシステムは、該ソケット領域と結合される補助プロテーゼ構造体をさらに含む、プロテーゼシステム。
【請求項２３】
血管または中空体器官中の組織領域内にプロテーゼを配置するための方法であって、該方法は、
幹を含むプロテーゼを提供する工程であって、該幹は、プロテーゼ材料および足場を含み、該足場は、該プロテーゼ材料を支えて該幹内に管腔の形を定め、該幹は、本体領域およびファスナー領域を含み、該ファスナー領域は、少なくとも１つのファスナーの第２の領域における受け取りおよび保持のために該本体とは異なって構成され、該ファスナーは、外部ファスナー取り付けアセンブリによって組織内へ移植される、工程
該プロテーゼを該組織領域内に配置する工程、ならびに
該組織領域内に該プロテーゼを固定するために該ファスナー領域内に少なくとも１つのファスナーを移植する工程
を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法であって、該方法は、
前記プロテーゼに近接するように補助プロテーゼ構造体を配置する工程、および
該補助プロテーゼ構造体を前記幹に結合させる工程
をさらに包含する、方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の方法であって、前記プロテーゼは、血管内道具を使用して配置される、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、該方法は、
血管内道具を使用して補助プロテーゼ構造体を前記プロテーゼに近接するように配置する工程、および
該補助プロテーゼ構造体を前記幹に結合させる工程
をさらに包含する、方法。
【請求項２７】
請求項２３に記載の方法であって、前記組織領域は、動脈瘤を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２００３年１０月２４日に出願され、発明の名称「Ｍｕｌｔｉ−Ｌｕｍｅｎ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」の、米国特許出願第１０／６９３，２５５号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
損傷または疾患による血管壁の弱体化は、血管の拡張および動脈瘤の形成をもたらし得る。未処置のままでいると、相当の大きさまで動脈瘤は大きくなり得、そして最終的には破裂し得る。
【０００３】
例えば、大動脈の動脈瘤は、腹部領域内（通常は、腎動脈と大動脈分岐部との間の腎臓下部位内）で主に生じる。動脈瘤はまた、胸部領域内の大動脈弓と腎動脈との間でも生じ得る。大動脈瘤の破裂は、大量出血を結果としてもたし、そして死亡率が高い。
【０００４】
血管の罹患した部分または損傷した部分の観血療法的置換は、血管破裂の危険を排除し得る。この手順において、この血管の罹患した部分または損傷した部分は、除去され、そして、直線構造または二股構造のいずれかで作製されたプロテーゼグラフトが、縫合によってネイティブな血管の端部に組み込まれ、持続的に取り付けられ、そして塞がれる。これらの手順のためのプロテーゼグラフトは、通常は、支えのない織物状管であり、代表的には、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ、または他の適切な材料から作製される。これらのグラフトは、長軸方向に支えられていないので、それらは、動脈瘤およびネイティブな血管の形態の変化に適応し得る。しかしながら、これらの手順は、大きな外科的切開を必要とし、かつ高い罹患率および死亡率を有する。加えて、多くの患者は、他の共存症が原因でこの型の大手術に適さない。
【０００５】
血管内での動脈瘤の修復は、観血療法的修復に関連する問題を克服するために導入されている。動脈瘤は、血管プロテーゼで架橋され、この血管プロテーゼは腔内に配置される。代表的には、大動脈瘤のためのこれらのプロテーゼグラフトは、カテーテル上で潰れた状態で大腿動脈を通して送達され得る。これらのグラフトは、通常、金属の足場（ステント）構造体に取付けられた布材料で設計され、この布材料は、血管の内径に接触するために拡張するかまたは拡張される。観血療法的動脈瘤修復とは異なり、腔内で配置されたグラフトは、ネイティブな血管に縫合されないで、ステントから延びる掛り（これは、配置の間にネイティブな血管中へ貫通する）か、または、ステントそれ自体の本来の拡張力
のいずれかに頼り、グラフトを適所に保持するために利用される。これらのグラフト取り付け手段は、縫合と比較した場合、同レベルの取り付けを提供せず、そして配置の際にネイティブな血管を損傷し得る。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、中空体器官および／または血管の、罹患した部分および／または損傷した部分を修復するための装置および方法を提供する。
【０００７】
本発明の１つの局面は、血管または中空体器官のためのプロテーゼを含むシステムおよび方法を提供する。このプロテーゼは、プロテーゼ材料および足場を含む幹を含む。この足場は、上記プロテーゼ材料を支えて、上記幹内に管腔の形を定める。この幹は、本体領域およびファスナー領域を含む。このファスナー領域は、少なくとも１つのファスナーの第２の領域内における受け取りおよび保持のために上記本体領域とは異なって構成され、このファスナーは、外部ファスナー取り付けアセンブリによって組織内へ移植される。
【０００８】
ファスナー領域の異なる構成は、例えば、本体領域内のプロテーゼ材料とは異なるファスナー領域内のプロテーゼ材料；および／または、本体領域内のプロテーゼ材料よりも多くの層を含むファスナー領域内のプロテーゼ材料；および／または、本体領域内には存在しないファスナー領域内の所定の編み込みパターン；および／または、本体領域内の編み込みパターンよりも緻密であるファスナー領域内の所定の編み込みパターン；および／または、本体領域内の足場構造体とは異なるファスナー領域内の足場構造体を含み得る。
【０００９】
本発明の他の特徴および利益は、添付の説明、図面、および特許請求の範囲に基づいて明らかになるはずである。
【００１０】
本発明は、添付の図面と合わせて考慮に入れ、以下の好ましい実施形態の詳細な説明より理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（発明の詳細な説明）
（Ｉ．組織補強プロテーゼ）
（Ａ．構造）
図１は、本発明の特徴を具体化する組織補強プロテーゼ１０を示す。プロテーゼ１０は、疾患または損傷によって弱体化されている血管または中空体器官の領域の補強に役立つ。後により詳細に記載されるように、望ましいプロテーゼ１０は、プラットフォームを提供し、このプラットフォーム上で、血管または中空体器官内で第２のプロテーゼ３６（図２参照）を配置する。この配置おいて、補強プロテーゼ１０は、全体のプロテーゼシステム５２の構成部分を構成する。
【００１２】
例示された実施形態において（図１参照）、プロテーゼ１０は、管状幹１２を備える。この幹１２は、中空体器官および／または血管の標的とされた領域内にはめ込むようにサイズ決めされ構成されている。この標的とされた領域は、ある解剖学的特徴に基づいて選択される。これらの特徴は、例えば、疾患または損傷によって生じた弱体化した状態を含む。
【００１３】
幹１２は、開口内部管腔１８を有するほぼ円筒状の構造体を形成する。幹１２は、標的とされた領域内の体器官または血管を強固にし、この体器官または血管が潰れないようにする。
【００１４】
例示された実施形態において、幹１２は、足場１６に支えられたプロテーゼ材料１４を含む。このプロテーゼ材料１４は、この材料の生体適合性、耐久性、および柔軟な機械的特徴に基づいて選択される。上記材料１４は、例えば、織状のポリエステルを含み得る。あるいは、ｅＰＴＦＥを含む材料が使用され得る。
【００１５】
足場１６は、血管内カテーテルによるプロテーゼ１０の非侵襲的配置を可能にするように望ましくサイズ決めされ構成される。この基準を考慮に入れて、足場１６は、後により詳細に記載されるように、中空体器官および／または血管へのカテーテルによるこの足場１６の血管内導入を可能にするために、圧縮されかまたは潰れた状態（扁平状態）を呈するようにサイズ決めされ構成される。
【００１６】
この基準を考慮にいれるとまた、足場１６は、後により詳細に記載されるように、この足場１６の潰れた状態から拡張した状態へとインサイチュで拡張し、標的とされた領域中の組織と接触するようにサイズ決めされ構成される。
【００１７】
この局面において、足場１６は、例えば、適用された力の存在下で拡張する可鍛性のプラスチック材料または金属材料を含み得る。この配置において、配置カテーテルは、インサイチュで拡張力を足場１６に適用するための、例えば、バルーンのような拡張可能な本体を備え得る。
【００１８】
あるいは、足場１６は、自己拡張するプラスチック材料または金属材料を含み得る。この材料は、力の存在下では圧縮され得るが、圧縮力の除去の際に自己拡張する。この配置において、配置カテーテルは、例えば、スリーブを備え得る。このスリーブは、足場１６を閉じて潰れた状態にするために操作され得、足場を閉じることによって圧縮力が加えられ、かつインサイチュで足場１６を自己拡張させることが望ましい際は、足場１６を解放するために操作され得る。
【００１９】
自己拡張のために、足場１６は、個々が自己拡張するジクザク型主要ステントリング２２を備え得る。主要ステントリング２２は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）ワイヤから作製され得る。依存として、他の材料、製造方法および製造設計が、使用され得る。
【００２０】
主要ステントリング２２は、プロテーゼ材料１４の全体にわたって互いに結合される必要はない。個々の主要ステントリング２２は、開口内部管腔１８の半径方向の支持を維持しながら、長軸方向のコンプライアンスを許容する。この技術的な特徴は、プロテーゼ１０を、標的とされた領域内での形態の変化に対してより容易に適合させる。依然として、増強された安定性および／またはさらなる半径方向の支持を提供するためにプロテーゼ構造体内のある位置において個々の主要ステントリング２２の間に取り付けを有することが、望ましくあり得る。
【００２１】
各々の主要ステントリング２２が、例えば、プロテーゼ材料１４上に縫われ得る。プロテーゼ材料１４が織状のポリエステルである例示された実施形態において、主要ステントリング２２の取り付けは、例えば、ポリエステル縫合糸を用いて行われ得る。
【００２２】
しかし、他の取り付け手段が、主要ステントリング２２をプロテーゼ材料１４に固定するために利用され得ることもまた企図される。これらの手段としては、結合させること；プロテーゼ材料１４の２つの層の間に主要ステントリング２２を捕捉させること；および主要ステントリング２２をプロテーゼ材料１４中に直接組み込むことが挙げられる。
【００２３】
ある位置において、主要ステントリング２２をプロテーゼ材料１４の外径に取り付けることが望ましい。依然として、主要ステントリング２２が、プロテーゼ材料２２の内径に取り付けられ得ることもまた企図される。
【００２４】
幹１２の少なくとも１つの端部はまた、望ましくは、１つ以上の端部ステントリング２４を備える。端部ステントリング２４の主な目的は、幹１２と隣接組織との間を塞ぐことである。この封着機能が、体液がプロテーゼ１０に滞留するかまたはプロテーゼ１０を介して通過することが意図される、プロテーゼ１０が血管または他の体器官内で配置される場合に、特に望ましい。端部ステントリング２４はまた、主要ステントリング２２とともに、標的とされた領域内でプロテーゼ１０の位置を維持することを補助するのに役立ち得る。
【００２５】
端部ステントリング２４は、望ましくは、保持機能よりも封着機能により貢献するので、端部ステントリング２４は、望ましくは、主要ステントリング２２よりも、よりしなやかである。端部ステントリング２４はまた、望ましくは、幹１２上の最低限の領域を占める。
【００２６】
幹１２（材料１４および／または足場１６）は、プロテーゼ１０を蛍光透視的に位置決めすることを補助する放射線不透過性マーカー４６を有する。このマーカー４６は、例えば、放射線不透過性材料（例えば、白金、白金／イリジウム、または金）から作製された、マーカーバンド形態、堅く巻いたコイル形態、またはワイヤ形態をとり得る。
【００２７】
幹１２はまた、望ましくは、少なくとも１つのファスナー領域２６を含み、この領域は、１つ以上のファスナー２８の導入に適合して、プロテーゼ１０を適所に係留する（図３参照）。幹１２のこの領域２６が、ファスナー２８の受け取りおよび保持のために特別にサイズ決めされ構成されることが望ましい。例えば、リングステントパターンの大きさおよび間隔が、ファスナーの配置に特別に適合するように領域２６内に構成され得；そして／あるいは、「Ｘパターン」または「正弦波パターン」を有する織状の繊維が、領域２６内でファスナーの配置に特別に適合するように使用され得；そして／あるいは、プロテーゼ材料１４は、ファスナーが位置決めされる領域２６内でプロテーゼを補強するために複数の層を形成するように折り畳まれ得；そして／あるいは、ファスナーが位置決めされる領域２６内で、例えば、ＫｅｖｌａｒＴＭ材料またはＶｅｃｔｒａｎＴＭ材料または金属ワイヤのみで織ったものまたは代表的なポリエステル繊維と織り合わせたものから選択される、緻密な編み込みパターンまたは強化繊維が使用され得る。ファスナーを位置決めすることを助けるために、プロテーゼ材料１４上の補助的放射線不透過性マーカー３０、および／または補助ステントリング３２で、この領域２６を蛍光透視的に示すことがまた望ましくあり得る。
【００２８】
ファスナー２８は、多様に構築され得る。それらは、例えば、らせん状のファスナーまたはステープルを備える。
【００２９】
望ましくは、プロテーゼ１０それ自体と同様に、ファスナー２８は、血管内ファスナー取り付けアセンブリによって導入される。らせん状のファスナーを配置するファスナー取り付けアセンブリの詳細は、２００２年１１月２９日に出願された米国特許出願第１０／３０７，２２６号において見出され得、この特許文献は、本明細書中において参考として援用される。
【００３０】
（Ｂ．組織補強プロテーゼの使用）
今しがた記載されたような、組織補強プロテーゼ１０の配置の標的となる領域は、様々であり得る。例えば、標的となる領域は、図４が示すような、所定の体器官内の罹患した領域または弱体化した領域を含み得る。この実施形態において、プロテーゼ１０の存在は、損傷または弱体化が存在する体器官に補強を提供する。
【００３１】
別の例として（図５Ａ参照）、標的とする領域は、動脈瘤を有する大動脈を含み得る。この標的となる領域内での組織補強プロテーゼ１０の使用は、例えば、動脈瘤に近接したネック（例えば、頭部に最も近いネック）が短すぎるか、またはそうでなければ動脈瘤を架橋するための従来の血管内プロテーゼの安定した配置を妨げるネイティブな解剖学的特徴を有するかのいずれかである場合に、必要とされ得る。この実施形態において、プロテーゼ１０の存在は、腎動脈に隣接した動脈瘤大動脈の近位のネックに対して補強を提供する。
【００３２】
この目的のために使用される場合（図６Ａ参照）、補強プロテーゼ１０はまた、補助プロテーゼ構造体３６を係留しかつ支えるのに役立ち得る。この構造体は、補強プロテーゼ１０がない場合は、血管のネイティブな解剖学的特徴が原因で配置され得ない。例示された実施形態において、補助プロテーゼ構造体３６は、血管内グラフトを備える。このグラフトは、配置される際に動脈瘤を架橋する。補強プロテーゼ１０およびグラフト３６は共に、図６Ａに示されるようなプロテーゼシステム５２を形成する。
【００３３】
この配置において、グラフト３６は、近位端３８を有し、この近位端３８は、幹１２の管腔１８内に入れ子式にはめ込まれるようにサイズ決めされ構成される。幹１２の管腔１８は、界面領域またはソケット４０（図６Ｂ参照）を提供し、この管腔は、幹１２それ自体の本体内に完全に囲まれる。従って、管腔１８は、幹１２と無関係によじれたり、ねじれたり、または他の種類の動きをしにくい。
【００３４】
幹１２のソケット領域４０が、例えば、複数のレイヤを形成するために折り畳まれた材料の使用および／または緻密な編み込みパターンもしくは補強繊維の使用によってか、（これらの材料は、例えば、ＫｅｖｌａｒＴＭ材料もしくはＶｅｃｔｒａｎＴＭ材料もしくは金属ワイヤのみの織ったものもしくはソケット領域４０内の代表的なポリエステル繊維と織り合わせたもの、追加のステントリングなどからのものであり、グラフト３６のホックもしくは掛け６０が、足場を獲得し得る場所であるソケット領域４０内のプロテーゼを補強する）；ならびに／あるいは、プロテーゼ材料１４上のソケット領域４０を蛍光透視的に同定する放射性不透過性マーカー４２の使用によってか；ならびに／あるいは、プロテーゼ１０からのグラフト３６の移動を阻止するために、ソケット領域４０内のプロテーゼ材料１４の内側で、グラフト３６上の外側ステントリングと抵触する補助ステントリングを使用することにより、補助グラフト３６の受け取りおよび保持のために特別にサイズ決めされ構成されることが望ましい。
【００３５】
グラフト３６がソケット領域４０内で入れ子式にはめ込まれ（図６Ｂ参照）、そしてまた、幹１２それ自体内に囲まれるので、グラフト３６の機械的特性は、ソケット領域４０および幹１２それ自体の補強、支え、統合性によって補われ、逆もまた同様である。幹１２とグラフト３６とを共に結合することで、幹１２からのグラフト３６の移動および／または分離に対して増強された抵抗性を提供する。グラフト３６の周りでの流体の漏出または浸出を阻止するために、グラフト３６は、密閉されたソケット領域４０内に設置され、幹１２内で縁を封着される。
【００３６】
ソケット領域４０内での幹１２およびグラフト３６の間の装着を増強するために、機械的なかみ合わせ関係（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌｌｙ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ）が確立され得る。例えば（図６Ｃに示されるように）ソケット領域４０の内側の補助的主要ステントリング２２Ａ（これは、幹１２の最遠位の主要ステントリングを備える）が、補助プロテーゼ構造体３６の近位端の外側の補助的主要ステントリング２２Ｂと機械的に係合するかまたは入れ子にする（ｎｅｓｔ）ために提供され得る。補助ステントリング２２Ａと補助ステントリング２２Ｂとの間の機械的な界面は、幹１２内で補助プロテーゼ構造体３６を捕捉し、２つのプロテーゼ１０とプロテーゼ３６との間での遠位への移動および近位への移動の両方を抑えるのに役立つ。記載されるような、２つのプロテーゼ１０とプロテーゼ３６との間の接合部における内側−外側入れ子関係（ｉｎｓｉｄｅ−ｏｕｔｓｉｄｅ  ｎｅｓｔｉｎｇ  ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ）は、配置の順番を逆転させて、逆さにし得ることが理解されるはずである。つまり、補助プロテーゼ構造体３６が、最初に配置され得、そして次に、プロテーゼ１０が、補助プロテーゼ構造体３６の端部内で入れ子になるように配置され得、それによって、ネック領域を伸張しかつ補強し得る。
【００３７】
この配置において（図５Ｂ参照）、幹１２は、その近位端に、プロテーゼ材料１４を越えて伸展する腎臓上（ｓｕｐｒａ−ｒｅｎａｌ）のステント４４を備え得る。大動脈内で配置される場合、このステント４４は、腎動脈の高さを超えて伸展する。この腎臓上のステント４４は、管腔内でプロテーゼ１０を正しい方向に置いて、腎動脈への正常な血流を妨害することなく大動脈中のプロテーゼ１０の位置を維持することを補助する。
【００３８】
使用の間（図７参照）、第１のカテーテル２０は、腸骨動脈を通って腎動脈の近くの大動脈内の所望の位置へとガイドワイヤ４８に沿って導かれる。カテーテル２０は、半径方向に縮小した構成の補強プロテーゼ１０を運ぶ。標的となる領域で、カテーテル２０は、補強プロテーゼ１０を解放し、このプロテーゼは、図５Ａに示される位置に、半径方向に拡張する。補強プロテーゼ１０が最終的には補助グラフト３６を係留するのに役立つ場合、プロテーゼ１０の幹１２は、近位のネックから部分的に動脈瘤の袋中へ、望ましく遠位へ伸展する。
【００３９】
ファスナーアセンブリ３４は、次に、ファスナー２８を幹１２の端部領域２８へ位置付けるために配置される（図８参照）。それによって、プロテーゼ１０が適所に固定される。
【００４０】
補助グラフト３６は、ワイヤに沿った（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）別のカテーテル５０によって、半径方向に圧縮された状態で運ばれる（図９参照）。カテーテル５０は、グラフト３６の近位端が幹１２のソケット領域４０内で入れ子式に受け取られるように、グラフト３６を配置する。それによって、プロテーゼシステム５２は、形成される。
【００４１】
（ＩＩ．他のプロテーゼ）
（Ａ．一般的な使用のための管状プロテーゼ）
任意の所定の管状プロテーゼ５４（図１０参照）は、領域２６を有する幹５６を備え得る。この領域２６は、前に記載された方法で、ファスナー２８の受け取りおよび保持のために特別にサイズ決めされ構成される。図１０において、幹５６は、例示するために、腸骨動脈の天然の二分岐に近位の位置に対して遠位である腎動脈に隣接する大動脈中で、伸展するようにサイズ決めされ構成される。図１０に示されるように、領域２６は、腎動脈に隣接する大動脈のネック中に位置する。領域２６の特徴は、前に記載されたように、プロテーゼ５４を移動させないように固定して取付け得ることである。
【００４２】
望ましいプロテーゼ５４はまた、すでに記載されたプロテーゼ１０の他の特徴（例えば、主要ステントリング２２、端部ステントリング２４、および放射線不透過性マーカー４６）を備える。プロテーゼ５４はまた、図５Ｂに示される型の腎臓上のステント４４を備える。
【００４３】
（Ｂ．大動脈腸骨動脈プロテーゼ）
図１１に示されるように、所定のプロテーゼ５６の幹５８は、テーパー状にされ得、近位領域から遠位領域に従って直径を変化させる。図１１に示される実施形態において、テーパーは、近位から遠位への方向に従って幹５８の直径を縮小する。このテーパー方向は、図１１が示すように、プロテーゼの近位端で大動脈中の腎動脈に隣接し、そしてそのプロテーゼの遠位端で腸骨動脈中でのプロテーゼ５６の配置に十分に適合する。
【００４４】
望ましいプロテーゼ５６の幹５８はまた、前に記載された方法で、ファスナー２８の受け取りおよび保持のために特別にサイズ決めされ構成される領域２６を備える。図１１に示されるように、領域２６は、腎動脈に隣接する大動脈のネック中に位置する。前に記載された領域２６の特徴は、プロテーゼ５６を移動させないようにして、固定して取付けることを可能にする。
【００４５】
望ましいプロテーゼ５６はまた、すでに記載されたプロテーゼ１０の他の特徴（例えば、主要ステントリング２２、端部ステントリング２４、および、放射線不透過性マーカー４６）を備える。プロテーゼ５４はまた、図５Ｂに示される型の腎臓上のステント４４を備え得る。
【００４６】
図１０および図１１に関して記載されるように、配置の標的となる部位は、腎動脈に隣接する大動脈内である。しかしながら、この配置の標的となる部位は、プロテーゼ５４およびプロテーゼ５６の特徴を例示するために選択され、限定することを意図していない。
【００４７】
本発明の好ましい実施形態が、完全なる開示を示すためかつ説明および明確さのために、上に詳細に記載される。当業者は、本開示の範囲および精神内の他の変更を予見する。
【００４８】
本発明の上に記載された実施形態は、単にその原理を記述しているだけであり、限定はされない。その代わりに、本発明の範囲は、特許請求の範囲の均等物を含む上の特許請求の範囲の範囲から決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１は、１つ以上のファスナーの導入に適応するファスナー領域を有する組織補強プロテーゼの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される組織補強プロテーゼおよび補助プロテーゼを含み、この補助プロテーゼは、使用の際にこの組織補強プロテーゼに入れ子式に係留され、そしてこの組織補強プロテーゼに支えられる、プロテーゼシステムの斜視図である。
【図３】図３は、ファスナー領域内へのファスナーの取り付けを示す、図１に示される組織補強プロテーゼの斜視図である。
【図４】図４は、ファスナーの使用によって中空体器官中に位置決めされた、図１に示される組織補強プロテーゼの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、腹部大動脈瘤の近位のネック内に位置決めされた、図１に示される組織補強プロテーゼの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、オプションの腎臓上のステントを備える、図５Ａに示される組織補強プロテーゼの斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａに示される組織補強プロテーゼ、および補助プロテーゼを含むプロテーゼシステムの斜視図である。この組織補強プロテーゼは、腹部大動脈瘤の近位のネック内に位置決めされる。この補助プロテーゼは、上記組織補強プロテーゼに入れ子式に係留され、上記組織補強プロテーゼに支えられ、そして、動脈瘤を架橋する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、組織補強プロテーゼ中での補助プロテーゼの入れ子式の装着を示す、図６Ａに示されるシステムの拡大図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、組織補強プロテーゼ中での補助プロテーゼの入れ子式の連動装着を示す、図６Ａに示されるシステムの拡大図である。
【図７】図７、図８、および図９は、種々の血管内カテーテルの連続的な使用による、図６Ａに示されるシステムの配置の斜視図である。図７は、組織補強プロテーゼの配置の仕方を示す。
【図８】図７、図８、および図９は、種々の血管内カテーテルの連続的な使用による、図６Ａに示されるシステムの配置の斜視図である。図８は、組織補強プロテーゼへのファスナーの適用の仕方を示す。
【図９】図７、図８、および図９は、種々の血管内カテーテルの連続的な使用による、図６Ａに示されるシステムの配置の斜視図である。図９は、補助プロテーゼの配置の仕方を示す。
【図１０】図１０は、腹部動脈瘤内に位置決めされたプロテーゼの斜視図である。このプロテーゼは、１つ以上のファスナーの導入に適応するファスナー領域を有する。
【図１１】図１１は、腹部動脈瘤内に位置決めされたプロテーゼの斜視図である。このプロテーゼは、テーパー状の幹を有し、このテーパー状の幹は、その幹の近位端が大動脈内に、そしてその幹の遠位端が腸骨動脈内に位置付けされた。このプロテーゼはまた、１つ以上のファスナー導入に適応するファスナー領域を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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