(57)【要約】内部組織穿刺部を閉鎖する方法及び器具。その方法及び器具は、内部組織穿刺部をより完全に被覆して封止するために、従来技術のプラグよりも表面積の大きな、折畳まれた封止プラグを提供する。その折畳まれた封止プラグは、組織穿刺部内に配置されているアンカーに向かって圧縮されると、封止プラグが内部組織穿刺部へと螺入するような編み込みパターンを有する。
2007512904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、該装置は、
フィラメント、
該閉鎖装置の第一端部においてフィラメントに取り付けられ、該組織穿刺部を通して挿入されるアンカー、及び
該アンカーの近位に配置された封止プラグを具え、
該封止プラグは、長方形の寸法の所定の組において、開いた長方形よりも、体積に対する表面積の比が大きくなるような形状を具えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記封止プラグは少なくとも二重に折畳まれた形状を具える、請求項１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
前記二重の折畳みがＳ字型の折畳みを具える、請求項２に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
前記封止プラグの形状は、短手方向に折畳まれる、略長方形の形状を具える、請求項１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
前記封止プラグは封止プラグの略中央で短手方向に一度だけ折畳まれる、請求項４に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
前記封止プラグは、
前記アンカーの第一端部から延びている前記フィラメントの第一部が第一フィラメント編み込みパターンへと通されループする、前記封止プラグの第一部の第一フィラメント編み込みパターンと、
前記アンカーの第二端部から延びている該フィラメントの第二部が第二フィラメント編み込みパターンへと通されループする、前記封止プラグの第二部の第二フィラメント編み込みパターンを具える、請求項５に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
前記第一及び第二フィラメント編み込みパターンはジグザグ状に配置された五つの孔を具える、請求項６に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
前記封止プラグ及びフィラメントは生体吸収性の材料を具える、請求項７に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
前記第一及び第二フィラメント編み込みパターンは、Ｖ字状の対向する足部へと夫々配置される、請求項６に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
前記封止プラグはＸ字状の断面形状を具える、請求項１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
前記封止プラグに互い違いのフィラメント編み込みパターンを更に具える、請求項１０に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
前記互い違いの編み込みパターンは、封止プラグの略直角な壁にフィラメントを交互に通すことを含む、請求項１１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
前記した互い違いの編み込みパターンは、第一の直交壁において長手方向に等間隔で離間した孔の対の第一セット、及び第二の直交壁において長手方向に等間隔で離間した孔の対であり、第一セットとは長手方向において互い違いに設けられた第二セットを具える、請求項１２に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
前記封止プラグの形状は、夫々が略Ｕ字状に折畳まれ、互いに内部接続される二つの部品を具える、請求項１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
組織穿刺部封止装置において、該装置は、
体内体腔の内部壁へと配置され構成される内部部品、及び
体腔の外側に配置されるよう構成され、少なくとも一度は折り畳まれる第一外部部品を具え、
該外部部品は、内部部品及び外部部品を一緒に圧縮し保持するように構成されフィラメントにより、操作可能に内部部品に接続される、該組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
前記内部部品は硬質アンカーであり、前記第一外部部品はコラーゲンスポンジである、請求項１５に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項１７】
前記コラーゲンスポンジは長手方向に二回折畳まれる、請求項１６に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項１８】
前記コラーゲンスポンジは実質的にはＳ字状である、請求項１７に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項１９】
前記第一外部部品はフィラメント編み込みパターンを具え、前記フィラメントが該フィラメント編み込みパターンの第一部を通り、前記内部部品を通り、次いで該フィラメント編み込みパターンの第二部を通って戻るように編み込まれている、請求項１５に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２０】
前記フィラメントは前記外部部品の略中央で前記内部部品へと編み込まれる、請求項１９に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２１】
前記外部部品の第一及び第二部は、略Ｖ字状の二つの足部を具え、これら二つの足部が実質的に整列するように中心線に沿って折畳まれる、請求項１９に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２２】
前記第一外部部品が短手方向に折畳まれる、請求項１９に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２３】
第二外部部品は、折畳まれて前記第一外部部品と係合することを更に具える、請求項１５に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２４】
前記第一及び第二外部部品は、夫々に折畳まれて略Ｕ字状となる、請求項２３に記載の組織穿刺部封止装置。
【請求項２５】
内部組織穿刺部閉鎖装置において、該装置は、
該組織穿刺部を通して挿入されるアンカー、
該アンカーに通されるフィラメント、及び
該フィラメントにより該アンカーへと取り付けられる封止プラグを具え、
該封止プラグは、編み込みパターンを有する二つの交差部材を具え、該フィラメントがこの編み込みパターンを通って延びる内部組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２６】
前記二つの交差部材は略Ｘ字状に配設され、前記フィラメントは螺旋パターンで二つの交差部材の孔を通して互い違いに延びる、請求項２５に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２７】
前記アンカーから反対方向へと延びる前記フィラメントの二つの部は夫々、二つの前記交差部材を通る別々の孔を横断する、請求項２６に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２８】
組織穿刺部封止装置において、該装置は、
フィラメント、
前記封止装置の第一端部において該フィラメントへと取り付けられ、前記組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカー、及び
該アンカーの近位へと配置され、第一半部及び第二半部を具え、該第一及び第二半部は、第一及び第二編み込みパターンを具える可撓性の封止プラグを具え、
該フィラメントは該第一半部の第一編み込みパターンを通り、アンカーを通り、そして該第二半部の第二編み込みパターンを通って戻るように編み込まれることを特徴とする該組織穿刺部封止装置。
【請求項２９】
前記第一及び第二半部は、短手方向に折畳まれ、前記封止装置内で互いに隣接する、請求項２８に記載の組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３０】
前記第一及び第二半部はＶ字状の足部を具える、請求項２８に記載の組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３１】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
第一及び第二端部を有するキャリア管、
第一端部で該キャリア管の外側に配設されたアンカー、及び
第一端部で該キャリア管の内側に配設された封止プラグを具え、
該封止プラグは少なくとも一回は折畳まれる該組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３２】
前記封止プラグは三つ折にされ、端面から見てＳ字状である、請求項３１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３３】
前記封止プラグは当初のＶ字状から長方形状へと折畳まれる、請求項３１に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３４】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖アセンブリにおいて、該アセンブリは、
閉鎖装置を受容可能な挿入シースと、
キャリア管、
該キャリア管を通して少なくとも部分的に延びるフィラメント、及び
該閉鎖装置の第一端部においてフィラメントに取り付けられ、該組織穿刺部を通して挿入されるアンカーを具える該閉鎖装置と、
該キャリア管内に配置されており、長方形の寸法の所定の組において、開いた長方形よりも体積に対する表面積の比が大きくなるような形状を具える封止プラグとを具えることを特徴とする該組織穿刺部閉鎖センブリ。
【請求項３５】
前記封止プラグはＶ字状から略長方形状へと折畳まれる、請求項３４に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖アセンブリ。
【請求項３６】
前記封止プラグはＳ字状へと長手方向に三つ折にされる、請求項３５に記載の内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止を行う組織穿刺部閉鎖アセンブリ。
【請求項３７】
内部組織穿刺部を封止する方法において、
組織穿刺部を通して挿入するアンカーを有する閉鎖装置と、該アンカーの近位に配置されており、長方形の寸法の所定の組において開いた長方形よりも体積に対する表面積の比が大きくなる形状を具える封止プラグとを提供すること、
閉鎖装置を該内部組織穿刺部の内部に部分的に挿入すること、
該アンカーを展開すること、
該内部組織穿刺部をはさんで該封止プラグ及び該アンカーを圧縮することを含む方法。
【請求項３８】
前記閉鎖装置を挿入シースへと挿入することを更に含む、請求項３７に記載の内部組織穿刺部を封止する方法。
【請求項３９】
前記封止プラグを少なくとも一回は折畳むことを更に含む、請求項３８に記載の内部組織穿刺部を封止する方法。
【請求項４０】
前記折畳みは封止プラグをＶ字状から実質的に直線状に折畳むことを含む、請求項３９に記載の内部組織穿刺部を封止する方法。
【請求項４１】
前記折畳みは前記封止プラグを長手方向にＳ字状に三つ折にすることを含む、請求項３９に記載の内部組織穿刺部を封止する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は医療装置、特には内部組織穿刺部閉鎖装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多様な医療処置、特に心臓病の処置は、経皮シースを通して身体の血管又はその他の体腔へと到達することを伴う。血管への到達には血管壁に孔すなわち穿刺部を形成することが必ず必要であり、これによって医療処置を実施が可能となる。特定の医療処置を施した後、シース及びその他の器具は最終的には血管から取り除かなければならず、また血管壁の到達孔も閉鎖しなければならない。
【０００３】
このことから、血管壁の孔を閉鎖するための閉鎖装置が多数開発されてきた。従来技術の血管穿刺部閉鎖装置の例は、参照により本明細書に援用する特許文献１、特許文献２及び特許文献３、並びに関連特許文献に記載されている。上記特許文献及びその他の文献で開示されている閉鎖装置は、吸収性のアンカー及びコラーゲンスポンジにより動脈切開部を封止することを目的としたものである。アンカー及びコラーゲンスポンジは、動脈切開部において、吸収性の縫合糸の長さに従い、自己締め付け（ｓｅｌｆ−ｔｉｇｈｔｅｎｉｎｇ）滑り結び（ｓｌｉｐ ｋｎｏｔ）により互いに結び合わせられる。アンカー及びコラーゲンスポンジは動脈切開箇所を挟んできつく締め合わされ、層状に挟み込むような効果（ｓａｎｄｗｉｃｈ−ｌｉｋｅ ｅｆｆｅｃｔ）を生み出す。孔を封止するために、圧縮封止力を動脈切開部へと加える必要があり、この圧縮封止力は、通常は滑り結び状になった縫合糸から供給される。しかし、コラーゲンスポンジが孔上に正確に配置されなかった場合に、出血を起こすおそれがある。従来技術のコラーゲンスポンジの形状は略長方形で、三つ孔又は五つ孔の編み込みパターンを有しているので、縫合糸が引っ張られることに伴い、コラーゲンスポンジは穿刺路を通して螺入（ｃｏｒｋ ｓｃｒｅｗ）される。しかし、コラーゲンスポンジは組織穿刺部閉鎖装置のキャリア管の内部に嵌め込まなければならないことから、長方形形状のコラーゲンスポンジの寸法は制限されてきた。
【特許文献１】米国特許第６，１７９，８６３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０９０，１３０号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０４５，５６９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
標準的な長方形形状のコラーゲンスポンジは、その使用可能な寸法及び表面積の制限のために、血管の孔をしばしば完全に被覆しなかったり、又は適切に封止しなかったりすることがある。孔が適切に封止されなかった場合には、出血が継続し、止血までの期間が長引くおそれがある。そのため、動脈切開部又はその他の穿刺部を広く被覆するような、組織穿刺部への優れた被覆を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
可能性のある多くの実施形態のうちの一つとして、この発明は、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入及び封止のための組織穿刺部閉鎖装置を提供する。組織穿刺部閉鎖装置は、フィラメント、閉鎖装置の第一端部においてフィラメントに取り付けられ、組織壁穿刺部から挿入するためのアンカー、アンカーの近位に配置される封止プラグを具える。また一方で、組織壁穿刺部位をより広く被覆するために、封止プラグは大きな表面積を有する。封止プラグを、Ｓ字型折畳み、Ｖ字型折畳み、係合した二つのＵ字型折畳み又はその他の折畳みなどの様々な構成で折畳むことにより、大きな表面積が得られる。更に、十字の、すなわちＸ字状のコラーゲンスポンジなどのその他の封止プラグの構成により、より大きな表面積となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
前記した及びその他のこの発明の特徴、有用性及び利点は、添付した図面に示されているこの発明の好適な実施形態についての下記の記載から明らかとなる。
【０００７】
添付した図面はこの発明の多様な実施形態を示しており、明細書の一部となっている。図示された実施形態はこの発明の単なる例証であり、この発明の範囲を限定するものではない。
【０００８】
全ての図を通して、同一の符号は、必ずしも全く同一である必要はないが類似している構成要素を表す。
【０００９】
この明細書は、漏出の可能性を減らしながらも、好ましくは閉鎖装置及び挿入シースを用いて内部組織壁の穿刺部を閉鎖する技術及び器具について記載している。いくつかの実施形態によれば、より多くの封止材料又はより大きな表面積の封止材料を用いて、組織壁の穿刺部へのより優れた被覆を行うことによって、漏出の可能性を減らすことが容易となる。下記の方法及び装置は特定の挿入シース及び穿刺部封止装置に関するものであるが、ここに記載されている組織穿刺部を閉鎖する原理の用途は、これら特定の装置に限定されるものではない。ここに記載の原理は、内部組織の穿刺部、特には穿刺部又は動脈若しくは体腔の切り口を閉鎖又は封止するために使用される。このため、下記の記載は主として動脈への処置についてのものだが、ここに記載の原理に従う方法及び装置を任意の体腔に用いて、出血を制御することができる。
【００１０】
この明細書及び添付された特許請求の範囲に記載されている「組織」とは、ともに働くことで、体内で一つ又はそれ以上の特定の機能を果たすような、形態的に類似した細胞の集合体及びそれに付随した細胞間の物質のことをいう。「体腔」とは、体内器官の、特には血管内にある全ての空間部又は空洞部のことをいう。「開いた」は、形態を変化させる形容詞として用いられる場合、全く折畳まれていない又は変形していないことを意味する。「表面積」とは、露出した表面及び露出していない表面の面積を表し、折畳みにより初期から内部にあり、折畳まれている表面は含むが、端面は含まない。「短手」とは所定の位置又は線からの横方向の距離、つまりは横幅又は幅を表す。そのため、「短手方向に」とは、長さとは反対に、対象物を幅方向と交差して折畳むことを意味する副詞として用いられる。請求の範囲を含む明細書内で使用されている「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅ）及び「有する」（ｈａｖｅ）は、「具える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）と同一の意味を有する。
【００１１】
図を、特に図１Ａ、図１Ｂを参照すると、挿入シース１０４へと挿入した穿刺部閉鎖装置１０２を含む内部組織穿刺部閉鎖アセンブリ１００が、この発明に従う実施形態の一つとして示されている。穿刺部閉鎖装置１０２は、それを貫いて少なくとも一部が延びる縫合糸１０８等のフィラメントを有するキャリア管を含む。図１Ａ及び図１Ｂによれば、縫合糸１０８は、閉鎖装置１０２の第一すなわち遠位端部１１０から、閉鎖装置１０２の第二すなわち近位端部１１２まで延びている。キャリア管１０６の第一すなわち遠位端部１１０の外部には内部部品があり、この発明に従う実施形態ではアンカー１１４である。そのアンカー１１４は、細長く堅い、薄型の部材であり、突出した目状部１１６を有する。また、アンカー１１４は、実施形態に示されるような非止血性の生体吸収性ポリマーから作られる。
【００１２】
縫合糸１０８もまた生体吸収性の材料から作られ、アンカー１１４へと通される。この実施形態において、外部部品は、封止プラグとして機能する生体吸収性コラーゲンスポンジ１１８であり、最初はアンカー１１４近傍のキャリア管１０６内に配置される。縫合糸１０８はコラーゲンスポンジ１１８へと編み込まれ、コラーゲンスポンジ１１８の近傍において自己締め付け結び１２０により結び合わさる。アンカー及びコラーゲンスポンジ１１８を配置した後、縫合糸１０８を引っ張ることで、動脈切開部１２２などの生体体腔の内部組織穿刺部を挟んでアンカー１１４及びコラーゲンスポンジ１１８を圧縮する又は層状に挟み込むようにすることができる。
【００１３】
組織穿刺部閉鎖装置１０２は、キャリア管１０６の内部においてコラーゲンスポンジ１１８の近位に配置された充填管１２４を更に含むことができる。充填管１２４を用いる場合には、これを縫合糸１０８上に摺動可能に取り付けられる。充填管１２４は動脈切開部１２２へとコラーゲンスポンジ１１８を充填するために使用することができる。
【００１４】
キャリア管１０６の遠位端部１１０は入れ子部１２６である。動脈内へとアンカー１１４を配置する前に、突出した目状部１１６はキャリア管１０６の遠位端部１１０の外側に置かれ、アンカー１０８の一方の翼部は入れ子部１２６内に載せられる。入れ子部１２６は、一般に充分な深さまでキャリア管１０２内に押し込まれるので、アンカー１１４はキャリア管１０６の外径と同一平面となる。
【００１５】
アンカー１１４とキャリア管１０６とを同一平面上に配設することで、アンカー１１４を挿入シース１０４内へと、そして最終的には動脈切開部１２２などの内部組織穿刺部内へと挿入することを可能とする。挿入シース１０４は、その近位端部に止血弁１２９を有する一般に可撓性の管状部材を具える。挿入シース１０４は遠位端部に配設された折り曲げ部１３０を含む。折り曲げ部１３０はアンカー１１４の一方向弁として機能する。折り曲げ部１３０は、管状部材１２８の一部が塑性変形したものであり、アンカー１１４が管状部材１２８の遠位端部から押し出される際に弾性的に曲げられる。しかし、アンカー１１４が管状部材１２８の遠位端部を通過して外に出ると、折り曲げ部１３０は、当初の変形位置へと跳ね戻ろうとし、折り曲げ部１３０がキャリア管１０６と係合する。
【００１６】
アンカー１１４が管状部材１２８の遠位端部１３０を通過した後、アンカー１１４は、患者の経皮的な切開部を通して、動脈１３２の動脈切開部内１２２へと又は他の体腔内へと入り込む。アンカー１１４が動脈内に入り込むと、回転及び展開して、その翼部が動脈１３２の内部壁１３４に近接して配設される。穿刺部閉鎖装置１０２を挿入シース１０４に対して近位方向へと引っ張り、アンカー１１４の回転を容易とすることができる。挿入シース１０４の折り曲げ部１３０は、アンカー１１４の挿入シース１０４への再挿入を防止し、また、挿入シース１０４から出た後、自動的に回転しない場合にはアンカー１１４を回転させる。
【００１７】
アンカー１１４が内部壁１３４に当接して動脈１３２の内部へと適切に配置された場合には、閉鎖装置１０２及び挿入シース１０４はともに動脈切開部１２２から取り除かれる。しかし、アンカー１１４が動脈内部１３２に設置されることから、挿入シース１０４及び閉鎖装置１０２が引っ込むことにより、コラーゲンスポンジ１１８及び、使用されたならば充填管１２４を露出させる。それゆえ、コラーゲンスポンジ１１８は、アンカー１１４とは反対に、動脈切開部１２２の外側の位置へと配置される。
【００１８】
しかし、穿刺動脈切開部１２２において圧縮力を加えずにコラーゲンスポンジ１１４を配置しても、通常は孔を封止することができない。そのため、この発明に従う実施形態一つにおいては、操作者は縫合糸１０８に張力を加え、動脈切開部１２２をはさんでコラーゲンスポンジ１１８及びアンカー１１４を圧縮する。縫合糸１０８は、コラーゲンスポンジ１１８及びアンカー１１４を遠位方向に編み込まれ、そしてコラーゲンスポンジ１１８を通して近位方向へと戻り、縫合糸へと張力が加えられるとアンカー１１４に向かってコラーゲンスポンジ１１８を締め上げる自己締め付け結び１２０へと結び合わされる。
【００１９】
コラーゲンスポンジ１１８又は他の封止プラグは様々な形状を具え、より優れた被覆を提供するので、これまで利用可能だったものよりも信頼性の高い動脈切開部１２２の封止を提供することが可能となる。封止プラグの多様な実施形態は、図２Ａ〜６Ｂに示され、より詳細に下記に記載されている。図に示され、下記に記載されている封止プラグの構成は、図１Ａ、図１Ｂに示されている内部組織穿刺部閉鎖アセンブリ１００又は他の装置のコラーゲンスポンジ１１８を具えることが可能である。
【００２０】
この発明に従ういくつかの実施形態の封止プラグは、従来技術の長方形の寸法となる一連の開いた長方形よりも、体積に対する表面積の比が大きくなるような形状を具える。例えば、長さが４単位、幅が２単位及び厚さが１単位の寸法である開いた長方形は、表面積が２４平方単位であり、体積が８立法単位となるので、体積に対する表面積の比は２４：８すなわち３．０：１となる。しかし、図２Ａ、図２Ｂを参照すると、同一の長方形寸法でありながら体積に対する表面積の比が３．０：１よりも大きい実施態様に従う封止開いた長方形を測定して、プラグ２１８が、アンカー１１４との関係で示されている。封止プラグ２１８の表面積は、寸法が同様に４×２×１単位に適合し、図２Ｂに示すように折畳まれた場合に、およそ３８平方単位の表面積となり、８立法単位の体積となるので、体積に対する表面積の比が４２：８すなわち４．７５：１となる。
【００２１】
図２Ａには、キャリア管１０６（図１Ａ）から配置された後に見られる、開いた又は折畳まれていない姿勢の封止プラグ２１８が示されている。図２Ａによれば、封止プラグ２１８は略Ｖ字状に配置されており、第一部すなわち第一足部２３６及び第二部すなわち第二足部２３８がＶ字型の形状を画定している。第一足部２３６は複数の孔を具える第一フィラメント編み込みパターン２４０を有している。フィラメント１０８の第一部２４２は、アンカー１１４の第一側部２４４から延びて、第一フィラメント編み込みパターン２４０を通りループする。同様に、第二足部２３８は複数の孔を具える第二フィラメント編み込みパターン２４６を有している。図に示した第一編み込みパターン及び第二編み込みパターン２４０、２４６は夫々に、ジグザグ状のパターンで五つの孔を配置しているが、必ずしもそうである必要はない。第一編み込みパターン及び第二編み込みパターン２４０、２４６は同様であるが、必ずしも常に同一である必要は無く、任意の個数の孔を具えたその他の編み込みパターンとしても良い。フィラメント１０８の第二部２４７は、アンカー１１４の第二側部２４８から延びて、第二フィラメント編み込みパターン２４６を通してループする。図に示すように、フィラメント１０８の第一部及び第二部２４２、２４７は次いで、自己締め付け結び１２０へと結び合わせられる。そのため、アンカー１１４は、従来技術では一般に端部へと取り付けられるのに対し、実質的に封止プラグ２１８の中央へと配設される。
【００２２】
封止プラグ２１８の第一足部及び第二足部２３６、２３８は短手方向の頂点すなわち中央線２５０で合わさる。キャリア管１０６（図１Ａ）内への封止プラグ２１８の挿入を容易とするために、封止プラグ２１８は中心線２５０で折畳まれ、図２に示すような略長方形構造となり、二つの足部２３６、２３８は実質的に整列し、一つの表面２５１は折畳まれた後に中心線２５０に沿って傾斜する。
【００２３】
次に、図３Ａ〜３Ｃを参照すると、この発明に従う封止プラグ３１８の他の実施形態が示されている。図３Ａに示すように、封止プラグ３１８は初期状態では略長方形の形状を具えている。しかし、この略長方形状は実質的には従来技術の封止プラグよりも広くなる。図３Ａにおける封止プラグ３１８は、従来技術の封止プラグよりも二〜三倍は広くなる。より広くなった封止プラグ３１８はより大きな表面積及び動脈切開部１２２へのより大きな被覆を提供するが、図示の構成ではキャリア管１０６（図１Ａ）内に収まらないこととなる。そのため、図３Ｂに示すように、封止プラグ３１８は三つ折にされる。封止プラグ３１８は二本の長手方向軸線３５２、３５４に沿って長手方向へと少なくとも二回折畳まれ、図３Ｃの端面図に示すように、略Ｓ字状すなわち三つ折となる。図に示すように封止プラグ３１８を少なくとも二回折畳むことで、封止プラグ３１８はキャリア管１０６（図１Ａ）内へと収められ、展開された際に優れた被覆による封止を更に提供する。
【００２４】
図２Ａ、図２Ｂの実施形態同様、図３Ａ〜３Ｃの封止プラグも編み込みパターン３４０を有する。フィラメント１０８は編み込みパターン３４０を通って延び、アンカー１１４を通ってループし、また編み込みパターンを通って戻り、そしてコラーゲンスポンジ１１８の近位において自己締め付け結び１２０へと結び合わせられる。しかし、図２Ａ、図２Ｂに示す実施形態とは異なり、図３Ａ〜３Ｃに示すように、アンカー１１４は封止プラグ３１８の端部３４１へと取り付けられる。編み込みパターン３４０は螺旋状の構成であることから、封止プラグ３１８はアンカー１１４に向かって螺入しやすくなり、フィラメント１０８に張力が加えられたときに、動脈切開部１２２（図１Ａ）は封止されることとなる。
【００２５】
次に図４Ａ、図４Ｂを参照すると、この発明に従う他の実施形態の封止プラグ４１８が示されている。図４Ａ、図４Ｂの封止プラグ４１８は、図２Ａ、図２Ｂに示されている実施形態と同様であるが、折畳んでいる場合にも、折畳んでいない場合にも、封止プラグ４１８は長方形となるように配設される。封止プラグ４１８は第一の半部４３６に第一編み込みパターン４４０を、第二の半部４３８に第二編み込みパターン４４６を有する。図２Ａ、図２Ｂの実施形態では、フィラメント１０８の第一部２４２はアンカー１１４の第一側部２４４から延び、第一フィラメント編み込みパターン４４０を通ってループする。フィラメント１０８の第二部２４７は、第二フィラメント編み込みパターン４４６を通ってループする。そのため、この場合にも、アンカー１１４は、端部に取り付けられるのとは対照的に、実質的に封止プラグ４１８の中央に配設される。
【００２６】
封止プラグ４１８の第一及び第二半部４３６、４３８は短手方向の中心線４５０で合わさる。封止プラグ４１８のキャリア管１０６（図１Ａ）への挿入を容易とするために、図４Ｂに示す構成のように二つの半部４３６、４３８が互いに向かい合うように封止プラグ４１８を中心線４５０にて折畳む。
【００２７】
次に図５Ａ、図５Ｂを参照すると、この発明に従う封止プラグ５１８の他の折畳み構成が示されている。図５Ａ、図５Ｂに示す封止プラグ５１８は、第一部品５６０及び第二部品５６２の二つの別々の部品を具える。図５Ａの二つの部品５６０、５６２は略長方形の形状であり、互いに類似している又は同一である。二つの部品５６０、５６２は夫々に長手方向に折畳まれ、略Ｕ字状となり、図５Ｂで詳細に示されているように係合される、すなわち互いに内部接続されることとなる。その折畳み及び係合は、封止プラグ５１８のキャリア管１０６（図１Ａ）への挿入を容易にする。
【００２８】
アンカー１１４は縫合糸１０８を介して、封止プラグ５１８の中央に対し長手方向にある端部５４１へと取り付けられる。縫合糸１０８は封止プラグ５１８の編み込みパターン５４０の一方の部を介して遠位へと通され、アンカー１１４を通してループし、そして編み込みパターン５４０のもう一方の部を通って近位へと戻る。他の実施形態では、フィラメント１０８は封止プラグの近位において自己締め付け滑り結び１２０により結び合わせられる。
【００２９】
図示及び説明を行った実施形態は、組織穿刺部閉鎖装置で使用されてきた従来技術のコラーゲンスポンジよりも、より大きな表面積及び優れた被覆を提供するための封止プラグの様々な折畳み方法を開示しているが、折畳みを含まない他の実施形態でも同様の利点を得ることができる。例えば、この発明の原理に従う他の封止プラグ６１８が図６Ａ、図６Ｂに示されている。図６Ａ、図６Ｂに示す封止プラグ６１８は、フィラメント１０８を通して延在する編み込みパターン６４０を有する二つの壁部すなわち交差部材６７０、６７２を具える。二つの交差部材６７０、６７２は断面が略Ｘ字状の構成となるように配設される。いくつかの実施形態により、二つの交差部材６７０、６７２は、そのこと自体は必須ではないが、実質的には互いに直角となる。二つの交差部材６７０、６７２間又は他の部材間は直角以外の角度としても良い。
【００３０】
二つの交差部材６７０、６７２を貫く編み込みパターン６４０は、第一交差部材及び第二交差部材間で配置が異なる複数の孔を具えている。その孔は長手方向に互い違いに配置されており、フィラメント１０８の第一部２４２は螺旋状の様式である第一及び第二交差部材６７０、６７２の孔の第一の組を互い違いに通って延び、第二部２４７はそれと相補的な螺旋状の様式である第一及び第二交差部材６７０、６７２の孔の第二の組を互い違いに通って延びている。図６Ａ、図６Ｂでは、編み込みパターンが、第一交差部材６７０において長手方向に等間隔で離間した孔の対６７４の第一セット、そして、その第一セット６７４とは互い違いとなるように、第二交差部材６７２において長手方向に等間隔で離間した孔の対６７６の第二セットを具えることを示している。このように、この編み込みパターン６４０により、フィラメント１０８に張力が加えられると「螺旋状の」効果が得られ、アンカー１１４と封止プラグ６１８間が圧縮されるようになる。この封止プラグの交差部材の構成は、表面積をより大きくし、内部組織穿刺部をより効果的に封止する。図６Ａ、図６Ｂには二つの交差部材６７０、６７２のみが示されているが、これまで記載してきた原理に従い、更に多くの交差部材を加えることも可能である。
【００３１】
これら実施形態を参照して、この発明を具体的に図示し、記載してきたが、特許請求の範囲を離れることなく、当業者がその形態及び仕様に様々な異なる変更を加えることが可能であることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】この発明の一実施態様に従う内部組織穿刺部閉鎖装置及び挿入シースのアセンブリの断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの断面部分の詳細図である。
【図２Ａ】図１Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される封止プラグ及びアンカーの斜視図である。この発明の一実施態様に従い、封止プラグは、開いたすなわち折畳まれていない配置で示されている。
【図２Ｂ】この発明の一実施態様に従い、閉じている位置まで折畳まれている、図２Ａに示す封止プラグの端面斜視図である。
【図３Ａ】図１Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される他の封止プラグ及びアンカーの斜視図である。この発明の一実施態様に従い、封止プラグは、開いたすなわち折畳まれていない配置で示されている。
【図３Ｂ】図３Ａに示す封止プラグの斜視図であり、この発明の一実施態様に従い、封止プラグは部分的に折畳まれている。
【図３Ｃ】図３Ｂに示す封止プラグの端面斜視図であり、この発明の一実施態様に従い、封止プラグは完全に折畳まれている。
【図４Ａ】図１Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される、細長封止プラグ及びアンカーの斜視図である。この発明の一実施態様に従い、細長封止プラグは開いた位置すなわち折畳まれていない配置で示されている。
【図４Ｂ】図４Ａに示す封止プラグの端面斜視図であり、この発明の一実施態様に従い、封止プラグは閉じた位置まで折畳まれている。
【図５Ａ】この発明の一実施態様に従う、図１Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される他の封止プラグ及びアンカーの側面からの斜視図である。
【図５Ｂ】この発明の一実施態様に従う、図５Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される封止プラグの端面斜視図である。
【図６Ａ】この発明の一実施態様に従う、図１Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される他の封止プラグ及びアンカー側面からの斜視図である。
【図６Ｂ】この発明の一実施態様に従う、図６Ａに示す組織穿刺部閉鎖装置とともに使用される封止プラグの端面斜視図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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