(57)【要約】  折り畳み可能な材料から作られた光学体と、光学体と一体的に形成された少なくとも２つのハプティックを有する眼内レンズ。光学体が、屈折力を有する光学要素と、光学要素の周囲全体に亘り配置された遷移領域と、遷移領域の少なくとも一部分に配置された支持部とを含み、支持部の厚さが遷移領域の厚さより大きい。遷移領域は、好都合に少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間の厚さを有する。
2007523720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって、
折り畳み可能な材料から作られた光学体であって、
屈折力を有する光学要素と、
該光学要素の周囲全体に亘り配置された遷移領域であって、厚さが少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間である遷移領域と、
該遷移領域の少なくとも一部分に配置された支持部であって、厚さが該遷移領域の厚さより大きい支持部とを有する光学体と、
該光学体と一体的に形成され、該支持部と繋がっている少なくとも２つのハプティックと、を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
上記支持部の厚さが少なくとも約０．２５ｍｍから約０．６０ｍｍの間である請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
上記遷移領域の厚さが少なくとも約０．１２ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
上記ハプティックの厚さが上記支持部の厚さより小さいか、または同じであることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
上記材料がヒドロゲル、シリコーン、アクリルおよびこれらのハイブリッド混合物よりなる変形可能な材料の群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
上記支持部が上記遷移領域の周囲全体に亘り配置されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
上記ハプティックがそれぞれ上記支持部の少なくとも１ヶ所に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
上記ハプティックがそれぞれ上記支持部の少なくとも２ヶ所に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
上記ハプティックがそれぞれ実質的に平坦な表面を形成することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
上記ハプティックがそれぞれ１組のピンサーアームを含むことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
上記眼内レンズが眼の水晶体嚢に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
上記眼内レンズが眼の前房に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
上記眼内レンズが眼の後房に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
上記光学体がさらに、上記眼内レンズ上での細胞の成長を阻止するために形成された周辺端部を含むことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
眼内レンズであって、
折り畳み可能な材料から作られた光学体であって、
屈折力を有する光学要素と、
該光学要素の周囲全体に亘り配置された遷移領域であって、厚さが少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間である遷移領域とを有する光学体と、
眼内に挿入された場合に位置決め力を生じるように構成された少なくとも２つのハプティックと、
該位置決め力を該光学要素と該遷移領域とから隔離するための手段と、を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
上記遷移領域の厚さが少なくとも約０．１２ｍｍであることを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
上記折り畳み可能な材料がヒドロゲル、シリコーン、アクリルおよびこれらのハイブリッド混合物よりなる変形可能な材料の群から選ばれることを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
上記ハプティックがそれぞれ実質的に平坦な表面を形成することを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
上記ハプティックがそれぞれ１組のピンサーアームを含むことを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
上記眼内レンズが眼の水晶体嚢に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
上記眼内レンズが眼の前房に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
上記眼内レンズが眼の後房に挿入するように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
上記光学体がさらに、上記眼内レンズ上での細胞の成長を阻止するために形成された周辺端部を含むことを特徴とする請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
眼内レンズの製造方法であって、
折り畳み可能な材料を準備する工程と、
材料を成形して光学体を作る工程であって、
屈折力を有する光学要素と、
該光学要素の周囲全体に亘り配置された遷移領域であって、厚さが少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間である遷移領域と、
該遷移領域の少なくとも一部分に配置された支持部であって、厚さが該遷移領域の厚さより大きい支持部と、を有する光学体を作る工程と、
さらに材料を成形して、少なくとも２つのハプティックであって、厚さが該支持部より小さいか、同じであるハプティックを作る工程と、を含むことを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項２５】
眼の中に眼内レンズを挿入する方法であって、
眼内レンズを準備する工程であって、
折り畳み可能な材料から作られた光学体であって、
屈折力を有する光学要素と、
光学要素の周囲全体に亘り配置された遷移領域であって、厚さが少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間である遷移領域と、
該遷移領域の少なくとも一部分に配置された支持部であって、厚さが該遷移領域の厚さより大きい支持部と、を具備する光学体と、
該光学体と一体的に形成された少なくとも２つのハプティックであって、厚さが該支持部より小さいか、または同じであるハプティックとを有する眼内レンズを準備する工程と、
該眼内レンズを折り畳む工程と、
眼の中に切り込みを設ける工程と、
該切り込みを介して、眼の中の一部分に該眼内レンズを挿入する工程と、を含むことを特徴とする眼内レンズを挿入する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズに関し、特に折り畳み可能な単一眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（ＩＯＬ）は視力を回復、または矯正するために使用される。例えば、白内障や他の病状により生来の水晶体を除去する必要がある場合、眼内レンズは人間の眼の前房または後房に配置される。あるいは、通常、虹彩の前方または後方に移植される有水晶体ＩＯＬは、まだ水晶体が残っている患者の視力を矯正するために用いられる。ＩＯＬは、通常、光を網膜に向ける光学体と、眼内で光学体を中心に位置合わせし、さらに安定させる１又はそれ以上のハプティック（ｈａｐｔｉｃ）を含む。
【０００３】
実際には、ＩＯＬは挿入用の装置を用い、眼に設けた切り込みを介して移植される。切り込みの大きさを減少させるためにシリコーン、ヒドロゲル、アクリルあるいはこれらのハイブリッド混合物のような折り畳み可能な材料でＩＯＬを作製することが当該技術分野で通常行われている。従って、変形していない状態の光学体の直径よりも小さい切り込みを介して挿入する過程において、光学体は、巻かれる又は折り畳まれるのに十分な変形能を有する。他に有利な点は、小さい切り込みは通常、患者の外傷を軽減し、治癒にかかる時間を短縮する。
【０００４】
場合によっては、ＩＯＬは、光学体要素およびハプティック要素が異なる材料から作られたマルチピースデザインを用いて製造される。例えば、レンズは上述した折り畳める材料のうちの１つから作られ、一方ハプティックは、例えばポリプロピレンやポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような固く変形できない材料から細く髪の毛のような線状の形状に作られる。この方法の問題点は、線状のハプティックが変形可能な光学体から抜けてしまわないように、光学体に固定するのが困難なことである。ＩＯＬを眼内に挿入し、配置する際にこれらハプティックの固さも問題となる。ポロプロピレンまたはＰＭＭＡのような材料で作られたハプティックにより生じる中心に向かう力は、時間の経過と共に減少する傾向があることも観察されている（例えば、Ｔｒａｎらによる米国特許第５，７１６，４０３号は参照することにより、本明細書に完全に開示されているかのように組み込まれる）。この結果、時間の経過によりＩＯＬが中心に向かう力が乏しくなるかも知れない。あるいは時間の経過による中心に向かう力の減少を補償するために好ましくない高い初期固さを有するハプティックを用いることになり得る。
【０００５】
このため及び他の理由により、１つの材料からレンズとハプティックが一体的に形成される単一（ｕｎｉｔａｒｙ）ＩＯＬまたは１ピースＩＯＬは、マルチピースＩＯＬに対して確かな利点を備える。例えば単一ＩＯＬは取り付け、製造、および移植後の機械的性質に関してマルチピースＩＯＬより有利である。しかし、光学特性を劣化させる光学体の屈曲を避けるため、および眼内でＩＯＬが適切な位置に保持されるように、折り畳み可能な材料で作られたＩＯＬは、マルチピースＩＯＬと比較すると相対的に厚い光学体要素とハプティック要素を有する。ＩＯＬ要素が厚くなると折り曲げた時のＩＯＬの大きさが増加し、ＩＯＬ挿入のために眼に設ける切り込みの大きさの望ましくない増加をもたらす。
【０００６】
単一ＩＯＬ、さらにその製造方法およびその使用方法では、既存の単一ＩＯＬの挿入に使用されている眼の切り込みよりも小さい眼の切り込みを使用して挿入できることが望まれている。小さい切り込みを達成する１つの方法は、同様の光学性能を有する先行技術のレンズよりも厚さを薄くした折り畳み可能な単一ＩＯＬを提供することである。光学体の厚さを薄くすることにより、目的とする眼の中に挿入するのに必要な切り込みの大きさを好都合に減少できるように、得られたＩＯＬは巻かれる、または折り畳まれることができる。本発明は、配置、中心位置合わせ、全般的な光学性能について優れた調和を有していることにより、さらに他の長年にわたる課題にも応える。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、先行技術の単一ＩＯＬを用いた場合に利用可能な眼の切り込みよりも小さい切り込みが利用可能となるように、好都合に折り畳むことができる単一ＩＯＬを提供する。本発明にかかるＩＯＬは、目的とする眼の中に移植された場合、支持部に取りつけられた少なくとも２つのハプティックにより生じる力から光学体中心部の光学要素を隔離する支持部を備えた光学体を提供する。ハプティックによる力からの隔離は、ハプティックによる力が引き起こす光学要素の屈曲または変形が生じにくくなるため、本発明の具体例にかかるＩＯＬの光学要素を好都合に薄くすることができる。光学要素が薄くなると、厚い光学要素を有する同等のＩＯＬに比べ、より小さく折り畳むことが可能となり、従って、挿入時に用いる切り込みを小さくでき、そして患者の外傷と治癒期間を減少できる。
【０００８】
本発明の１つの態様は、折り畳み可能な材料で作られた光学体と、光学体と一体的に形成された少なくとも２つのハプティックを含む眼内レンズを包含する。光学体は、屈折力を伴う光学要素を有し、遷移領域が光学要素の周囲全体に配置されており、少なくとも遷移領域の一部分に支持部が配置されている。配置された遷移領域は、厚さが、少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間にある。支持部の厚さは遷移領域の厚さより大きい。ハプティックは支持部と繋がれている。
【０００９】
眼内レンズは、ヒドロゲル、シリコーン、アクリルおよびこれらのハイブリッド混合物よりなる変形可能な材料の群より選ばれた材料から作られる。光学体は、眼内レンズ上で細胞が成長するのを阻止するよう構成された周辺端部を含んでもよい。眼内レンズは、人間または動物の眼に挿入されるのに適しており、そして、例えば、眼の水晶体嚢、前房または後房に配置できる。
【００１０】
支持部は遷移領域の周囲全体に配置されるか、または遷移領域の特定の場所に配置されてもよい。ハプティックはそれぞれ、支持部の１ヶ所のみに取り付けされてもよいし、あるいは支持部の少なくとも２ヶ所に取りつけられてもよい。眼内レンズのハプティックは、実質的に平坦な表面を有し、さらに一組のピンサーアーム（ｐｉｎｃｅｒ  ａｒｍ）を含んでもよい。ピンサーアームは、例えば眼内レンズを眼の虹彩に取り付けるのに使用してもよい。
【００１１】
支持部は、全体として少なくとも約０．２５ｍｍから約０．６０ｍｍの間の厚さを有しており、一方、遷移領域の厚さは全体として少なくとも約０．１２ｍｍである。ある配置では、ハプティックの厚さは、好都合に支持部の厚さより小さいか同じである。
【００１２】
本発明の他の態様では、眼内レンズは、折り畳み可能な材料で作られた光学体と、光学体と一体的に形成された少なくとも２つのハプティックと、位置決め力（Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）を光学要素および遷移領域から隔離する手段とを含む。このような具体例では、光学体は、屈折力を有する光学要素と、光学要素の周囲全体を囲む遷移領域とを含み、遷移領域は少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間の厚さを有する。眼の中に挿入された場合、位置決め力を発生させるために少なくとも２つのハプティックが用いられる。
【００１３】
本発明の他の態様では、眼内レンズの製造方法は、折り畳み可能な材料を準備する工程と、材料を成形して光学要素、遷移領域および支持部を有する光学体を作る工程を含む。眼内レンズの製造方法は、さらに材料を成形して少なくとも２つのハプティックを作る工程を含み、ハプティックの厚さは支持部の厚さより小さいか同じである。
【００１４】
本発明のさらに別の態様では、眼内レンズを眼の中に挿入する方法は、本発明の具体例にかかる眼内レンズを準備する工程と、目的とする眼に挿入するために眼内レンズを折り畳む工程とを含む。眼内レンズを眼の中に挿入する方法は、さらに、眼に切り込みを設ける工程と切り込みを介して眼の一部分に眼内レンズを挿入する工程とを含む。
【００１５】
本発明の具体例は、添付の図面を併せて参照することで、以下に示す発明の詳細により、さらに理解されるであろう。このような具体例は、説明のみを目的としたものであり、本発明の新規かつ非自明の態様を表す。図面は以下の８つの図を含み、図中の同様の数字は、同様の部分を示す。
【００１６】
図１〜３に示す本発明の１つの具体例では、眼内レンズ（ＩＯＬ）１０は、折り畳み可能な材料から作られた光学体１２と、光学体１２と一体的に形成された少なくとも２つのハプティック部材１４とを含む。光学体１２は、屈折力を有する光学要素１８と、光学要素１８の周囲全体を囲う遷移領域２０を含み、遷移領域２０は、約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの範囲の厚さｔｅを有する。光学体１２はさらに、遷移領域２０の少なくとも一部分に配置された支持部２２を含み、支持部２２の厚さｔｓは、遷移領域２０の厚さｔｅより大きい。ハプティック１４は支持部２２に繋がっている。本明細書で用い、ＩＯＬ１０に適用する用語「一体的に形成された」は、光学体１２とハプティック１４が、全体を通して実質的に均質な材料組成を有する１つの要素（ｓｉｎｇｌｅ  Ｐｉｅｃｅ）として形成された意味として用いる。
【００１７】
当該技術分野で現在用いられている材料（例えば、シリコーン、ヒドロゲルまたはアクリル）または、ＩＯＬに望ましい光学特性および機械的特性を備えるべく開発されるか、さもなければ発見され得る材料を含む、少なくとも幾ばくかＩＯＬ１０が湾曲または屈曲することが可能となる材料から、ＩＯＬ１０は作られる。例えば、改良された光学的特性または機械的特性もしくはその両方を備えた、シリコーンとアクリルを組み合わせたハイブリッド材料より、ＩＯＬ１０が作られることが予想される。
【００１８】
折り畳み可能な材料は、ＩＯＬ１０を目的とする眼に運ぶ挿入器具にも用いる互換性のある材料として選択され得る。光学要素１８が、眼の中に挿入された後、良好な光学品質を維持するために、挿入器具に入れられる前の形状に戻ることに起因して挿入器具により生じる力に耐えるために、例えば折り畳み可能な材料は選択される。ＩＯＬ１０の少なくとも一部分について、その部分の性能を向上させるために、ＩＯＬ１０の折り畳み可能な材料は、また、他の成分または添加物を含んでもよい。例えば、ＩＯＬ１０の光学体１２の領域は、紫外線、赤外線または紫外線波長帯もしくは青色波長帯のような可視波長帯のある部分の輻射の透過を減少させるための成分を含んでもよい。
【００１９】
図２に示すように、光学要素１８は、前面側２４と、後面側２８と、光学要素１８の前面の中心および後面の中心を通る光軸３０とを有する。光学体１２の光学要素１８は、ＩＯＬ１０が移植されている眼に入射した光を伝達し、さらにその光を網膜に向かわせるように構成されている。本明細書で用いられる用語「眼」は、概して人間の眼を意味する。しかしながらＩＯＬ１０のような本発明の具体例は、視力矯正または人間に用いられるＩＯＬ開発の実験のために動物にも適用もできる。
【００２０】
光学要素１８は、屈折能力を与え、または視力を改善するために入射光を調整する任意のタイプの光学装置を含みうる。図２に示すように、例えば光学要素１８の前面側２４および後面側２８の表面は、それぞれ凸面を含み、正のジオプター値を与える。あるいは、光学要素１８の後面側２８は、凹面で、そしてメニスカスレンズ（例えば図５）を形成してもよい。または、正のジオプター値を備えた平凸面を与えるために、後面側２８は、実質的に平坦な表面でもよい（例えば図６）。他の具体例では、光学要素１８の前面側２４および後面側２８の表面は、負のジオプター値を備えるように形成されてもよい。光学要素１８の他の表面形状もＩＯＬ１０の具体例と一致する。含まれるが限定されないこれらの形状には球面、多焦点形状、および／または回折格子もしくは回折素子がある。
【００２１】
支持部２２は、少なくとも光学体１２の周囲の一部分に配置され、支持部２２は、少なくとも一部分がＩＯＬ１０が眼の中に配置された場合に、ハプティック１４により生じる位置決め力から光学要素１８と光学体１２の遷移領域を隔離するために用いられる。このような位置決め力は、例えば、眼の内部でＩＯＬ１０を中心に位置させるためにハプティック１４の端部が水晶体嚢の側面を押した場合、あるいは、ＩＯＬ１０を眼の虹彩に取り付けるためにハプティック１４が用いられた場合に生ずる。支持部２２の厚さｔｓは好ましくは少なくとも約０．２５ｍｍから約０．６０ｍｍの間である。本明細書で用いられ、ＩＯＬ１０内の各種要素に適用される用語「厚さ」は、特に規定されない限りは、概して光軸３０に平行な線に沿った寸法を意味する。
【００２２】
ある具体例では、支持部２２により与えられる、光学要素１８および遷移領域２０の隔離は、より薄い遷移領域２０と比べ、剛性または硬さが相対的に高い領域を備えた支持部２２の厚さｔｓの結果である。また、ハプティック１４が支持部２２と繋がっている領域では、支持部２２の厚さｔｓは、ハプティック１４の厚さｔｈより大きくてもよい。しかし、支持部２２の厚さｔｓは、或いは図５に示すようにハプティック１４の厚さと実質的に同じであってもよい。別の具体例では、ハプティック１４が支持部２２と繋がる領域では、支持部２２の厚さは、ハプティック１４より大きいかまたは同等である。しかし、特定のハプティックのデザインのパラメータにより決定されるハプティック１４の他の部分の厚さは、支持部２２の厚さより大きい。
【００２３】
ある具体例では、支持部２２により得られる隔離は、厚さおよび支持部２２により与えられるのではなく、むしろＩＯＬ１０の内部を構成するために用いられる材料よりも固い象嵌（ｉｎｌａｙ）（図示せず）により提供される。また別の具体例によると支持部２２の剛性は、特に支持部２２領域の選択的な材料の加工、例えば支持部２２の処理方法または異なる物質による支持部２２の含浸により向上する。このような支持部２２への選択的な加工を用いて、ＩＯＬ１０が眼の中に設置された場合に、ハプティック１４により生じる位置決め力から、支持部２２によって、やはり光学要素１８は、隔離される。
【００２４】
ある具体例では、図１に示すように支持部２２は、実質的に遷移領域２０の周囲全体に亘り配置されている。他の具体例では、図４に示すように支持部２２は遷移領域２０の周囲の一部分のみに配置されている。どちらの場合も、ハプティック１４により生じる力が光学体１２の光学要素１８および遷移領域２０から隔離される方法で、ハプティック１４は支持部２２に繋がれている。
【００２５】
支持部２２は端部要素２０および光学要素１８をハプティック１４から隔離するので、ＩＯＬ１０が眼内に配置された場合に、ハプティック１４により生じる力に起因して、光学要素１８が変形または湾曲する傾向は少ない。その結果、光軸３０に沿った光学要素１８の全体的な厚さは、実質的に同じ光学性能と開口サイズを有する比較可能な先行技術のＩＯＬの光学要素の全体的な厚さよりも小さい値とすることができる。ある例では、少なくとも部分的には、光学要素の厚さは遷移領域２０の厚さ、および光学要素１８の曲率により決定される。次いで遷移領域２０の厚さは、製造方法、折り畳み可能なＩＯＬ用の材料の機械的特性、支持部２２により与えられる隔離の度合い、ならびに許容できる光学要素１８の変形量および湾曲量により決定される。当該技術分野における現行の材料および製作能力に基づくと、遷移領域は好ましくは、少なくとも約０．０７ｍｍから約０．４０ｍｍの間、より好ましくは少なくとも約０．１２ｍｍの厚さｔｅを有する。より好ましい機械的特性を備えた材料が開発されると、遷移領域２０の厚さｔｅは、さらに減少できると予想される。
【００２６】
図１に示すように、支持部２２は遷移領域２０の表面からＩＯＬ１０の前面側２４の方に突き出ていてもよい。一旦ＩＯＬ１０が眼内に配置されると、ある状況では、この形状は、優れたボールティング特性（ｖａｕｌｔｉｎｇ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ）を与える。あるいは、支持部２２は遷移領域２０の表面からＩＯＬ１０の後面側２８の方に、または図６に示すように、遷移領域２０の両側から突き出てもよい。支持部２２は図３に示すように、比較的鋭い角を伴うように配置されてもよい。しかしながら、角は丸められるか、またはハプティック１４と支持部２２および／または遷移領域２０との間の１またはそれ以上の遷移が、滑らかで、そして図１および図２に示されるような急な遷移に比べ、明瞭に定められないようにするために角は全てなくしてもよい。例えば、図６に示すように、支持部２２は、支持部２２と遷移領域２０との間の斜角の部分３２と、支持部２２とハプティック１４との間の斜角の部分３４とを含む。
【００２７】
光学要素１８の厚さが減少することにより、ＩＯＬ１０は、非常に小さい切り込みを介して眼内に挿入できるように、よりコンパクトな形態に巻かれる、または折り畳まれることができる。ＩＯＬ１０の具体例を用いると、眼内の切り込みは、好ましくは約２．８ｍｍ未満、より好ましくは約２．５ｍｍ未満の寸法を有する。このような大きさを減らした切り込みは、光学特性や光学要素１８の屈折力といった実質的な不利益なしに、達せられる。白内障の手術では、この切り込みの大きさの低減は、生来の水晶体を除去するために水晶体超音波乳化吸引術の手順の中で用いられる切り込みよりも大きい切り込みを不要にできる。
【００２８】
図３に示すように、遷移領域２０は幅ｗを有し、そして、ある具体例においては、ＩＯＬが眼内に設置された後、遷移領域２０は、ハプティック１４により生じた力から光学要素１８をさらに隔離するのに用いられる。遷移領域２０の幅は実質的にはゼロでもよく、また、光学要素１８と支持部２２との間に滑らかな遷移を与えるための、光学要素１８と支持部２２との間の小半径のサイズという観点で規定してもよい。また、瞳孔が完全に、または部分的に拡張した場合に、光が光学体１２の周辺部に作用するのを避ける、または低減するのに十分な値だけ光学体１２の直径が増加することより生じるグレア（ｇｌａｒｅ）を低減または回避するために、遷移領域２０を用いることができる。遷移領域２０はまた、丸みをつけられ、粗面化され、さもなければ遷移領域２０または隣接する光学要素１８および／または支持部２２に入射する光からのグレアを低減するように形成されてもよい。遷移領域２０の片面または両面を粗面化することにより、粗面化された面で光が散乱される結果、グレアは低減される。或いは、又は併せて、遷移領域２０および／または支持部２２の全体の透過率を減少させることで、グレアを弱めることができる。この透過率を減少は、低い光の透過率を有する物質を遷移領域２０および／または支持部２２の表面に含浸させるか、または、低い光の透過率を有する物質で遷移領域２０および／または支持部２２の表面を覆うことにより達成される。
【００２９】
ＩＯＬ１０の周辺端部も、眼に入射した光により生じるグレアの量を低減するために、幾何学的に構成し得る。このような端部のデザインは、また、眼内レンズ１０上で細胞が成長するのを阻止するための特徴や構造も組み入れることができる。グレアを低減し、ＩＯＬ１０上の細胞の成長を阻止する端部のデザインの一例を図７に示す。本発明の具体例を利用するＩＯＬのこのようなデザインの特徴の他の例は、参照することにより本明細書に組み入れられる米国特許第６，４６８，３０６号（Ｐａｕｌらによる）に記載されている。
【００３０】
ハプティック１４は、当該技術分野で用いられている各種のタイプやデザインの何れでもよい。ある具体例では、図１に示すように、ハプティック１４はそれぞれ、少なくとも１ヶ所は支持部に取り付けられている。他の具体例では、例えば、個々のハプティック１４が閉じたループを形成している場合のように、ハプティック１４はそれぞれ、少なくとも２ヶ所で支持部２２に取り付けられている。さらに他の具体例では、図８に示すように、ハプティック１４はそれぞれ、実質的に平坦な表面を形成し、かつ／または１組のピンサーアームを含んでいる。参照することにより本明細書に組み入れられる米国特許第６，４０９，７６３号（Ｂｒａｄｙによる）は、このタイプのハプティックを含む、虹彩が支持するＩＯＬを開示している。他の具体例では、特定のデザインにより決定されるために、個々のハプティック１４が異なる構造を有している。
【００３１】
ＩＯＬ１０は、眼の水晶体嚢、または前房もしくは後房に配置されるように構成される。例えば、図８に示すＩＯＬ１０は、特に眼の前房に配置するのに適しており、ピンサーアーム４０は、ＩＯＬを虹彩に固定するために用いられる。この具体例のハプティック１４により結果的に生じる力は、主に支持部２２により受け止められ、従って光学要素１８を変形または湾曲させるこれらの力の効果が、低減または除去される。
【００３２】
ＩＯＬ１０は、当該技術分野で一般的な、各種の製造方法を用いて作ることができる。ある具体例では、ＩＯＬ１０の製造方法は、折り畳み可能な材料を準備する工程と、材料を成形して光学体１２を作る工程とを含む。ＩＯＬ１０の製造方法は、さらに、材料を成形し、ハプティック１４それぞれの厚さｔｈが支持部２２の厚さｔｓよりも小さいか同じになる２つのハプティック１４を作る工程を含む。
【００３３】
上述したように、折り畳み可能な材料は、シリコーン、ヒドロゲル、アクリル、これらを組み合わせたハイブリッド混合物、または望ましい光学特性および機械的特性を備えた任意の他の材料を含む。折り畳み可能な材料は、射出成形、圧縮成形または使い捨ての型を用いた注型成形のような成形プロセスにより成形される。或いは、又は加えて、ＩＯＬ１０の少なくとも一部分は、機械加工やリソグラフィーのような製造技術を用いてもよい。光学要素１８の表面は、実質的に単焦点の要素または多焦点の要素どちらかを生じるように作られる。光学要素１８の表面全体または一部分は、実質的に円錐状（例えば、球面または放物線状）、非球面、または回折格子の形態であってもよい。表面は、また例えば乱視を矯正するために円柱成分（ｃｙｌｉｎｄｅｒ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）を含む非軸対称であってもよい。
【００３４】
ＩＯＬ１０の上述の製造方法は、例示であり、これに制限することを意図したものではない。当該技術分野において一般的な他の製造方法もまた、ＩＯＬ１０を製造するのに用いることができる。例えば、ハプティック１４を光学体１２と別に成形し、その後、全体が実質的に均一な材料組成を有する１ピースに成形するために、結合させてもよい。
【００３５】
ＩＯＬは、いくつかのタイプの挿入器具を用いて目的とする眼の中に配置される。ある具体例では、眼の中に眼内レンズ１０を挿入する方法は、ＩＯＬ１０を準備する工程と、その後、折り畳み、小さい切り込みの内側を介して眼の中に挿入するのに適した大きさと形状を形成する工程とを含む。眼の中に眼内レンズ１０を挿入する方法は、さらに眼の中に切り込みを作る工程と、そして切り込みを介して眼の一部分にＩＯＬ１０を挿入する工程とを含む。
【００３６】
ＩＯＬ１０は通常、当該技術分野において現在利用可能なＩＯＬと同様に、挿入器具を用いて折り畳まれる。挿入器具は、ＩＯＬ１０を収納するための積載室を有するカートリッジと、ＩＯＬ１０を目的とする眼の中に輸送する挿入管またはカニューラとを含む。挿入器具は、さらにＩＯＬ１０を前進させて積載室から挿入管またはカニューラに降ろすための押し棒（Ｐｕｓｈｒｏｄ）を含んでもよい。通常、ＩＯＬ１０は、積載室に搭載されている場合および／または前進し挿入管またはカニューラに降ろされる場合は、折り畳まれている。ＩＯＬ１０は、眼の中への挿入の手順のなかで開業医により積載室に載せられてもよいし、あるいは、例えば生産者により、挿入の手順の前に積載室もしくは他の適当な容器の中に予め梱包されていてもよい。
【００３７】
ＩＯＬ１０の具体例を用いることで、目的とする眼の中の切り込みは、好ましくは、約２．８ｍｍ未満、より好ましくは、約２．５ｍｍ未満の寸法を有する。切れ込みのこのような低減された大きさは、例えばＩＯＬ１０の光学要素１８の光学特性または屈折力といった実質的な不利益なしに達成される。切れ込みの大きさおよびタイプは、眼の内部でのＩＯＬ１０の位置（例えば水晶体嚢、前房、後房）に依存する。白内障の手術では、ＩＯＬ１０の使用は、生来の水晶体を除去するために水晶体超音波乳化吸引術の手順の中で用いられる切り込みよりも大きい切り込みを不要にできる。
【００３８】
製造プロセス、使用のプロセスを含む本発明の各種の具体例を、当業者が生産し、使用できる程度に完全、明瞭、簡潔かつ正確な用語で上述した。本発明は、しかしながら上述の内容より、完全に同等な変形および変更された構成を容易に得られる。従って、本発明は本明細書に開示された特定の具体例に限定することを意図したものではない。それどころか、本発明の対象を具体的に指摘し、明確にクレームした特許請求の範囲により全体的に表される本発明の精神および範囲内の全ての変形および変更された構成は、本発明に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
本発明の具体例は、添付の図面を併せて参照することで、以下に示す発明の詳細により、さらに理解されるであろう。このような具体例は、説明のみを目的としたものであり、本発明の新規かつ非自明の態様を表す。図面は以下の８つの図を含み、図中の同様の数字は、同様の部分を示す。
【図１】本発明の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図２】略２−２線に沿って切り取られた、図１に示すＩＯＬの断面図である。
【図３】図１に示すＩＯＬの拡大図であり、ハプティック、遷移領域および支持部の厚さを図式的に示す。
【図４】本発明の別の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図５】本発明の他の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図６】本発明のさらに別の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図７】本発明のさらに他の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図８】本発明のまた別の具体例により作られるＩＯＬの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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