(57)【要約】  本発明は、外側カプセルと、前記外側カプセルに密閉状態で係合するキャップとを備えた、医療器具等を保存するための容器に関する。前記容器には、外側カプセルから前記キャップおよび前記医療器具が取り外された状態で、前記医療器具を前記キャップに取り外し可能に連結する手段が設けられている。変形例として、前記容器は、前記キャップによって囲まれてその内部に延びている移動手段をさらに備えてもよく、前記移動手段は、前記医療器具に取り外し可能に連結するようになっている。また、前記外側カプセルの開口部に密閉手段が設けられてもよい。
2007508083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具等を保存するための容器であって、外側カプセル（３０；５０）と、前記外側カプセルに密閉状態で係合するキャップ（３１；５１）とを備え、前記外側カプセル（３０；５０）から前記キャップ（３１；５１）および前記医療器具を取り外した状態で、前記医療器具を前記キャップ（３１；５１）に取り外し可能に連結する手段が設けられていることを特徴とする容器。
【請求項２】
前記医療器具を保持するためのアンプル（３３；５３）をさらに備え、前記手段は、前記外側カプセル（３０；５０）から前記キャップ（３１；５１）および前記アンプル（３３；５３）を取り外した状態で、前記アンプル（３３；５３）を前記キャップ（３１；５１）に取り外し可能に連結するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記アンプル（３３；５３）を前記キャップ（３１；５１）に取り外し可能に連結する手段は、前記アンプル（３３；５３）と前記キャップ（３１；５１）とのスナップ連結によって構成され、前記スナップ連結は前記外側カプセル（３０；５０）の軸方向に解除可能であることを特徴とする請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記アンプル（３３；５３）を前記キャップ（３１；５１）に取り外し可能に連結する手段は、駆動ノブ（３６；５６）を含むことを特徴とする請求項２または３に記載の容器。
【請求項５】
前記キャップ（３１）は、前記外側カプセル（３０）に螺合して係合されるとともに、容器として組み立てられた状態で前記アンプル（３３）の溝（３３Ｂ）にスナップ係合するように前記外側カプセル（３０）と前記アンプル（３３）との間に突出する下方伸長部（３１Ｆ）を有することを特徴とする請求項２ないし４のいずれかに記載の容器。
【請求項６】
前記キャップ（３１）は、弾性材料から形成されて前記アンプル（３３）に接触する上部（３１Ｇ）を有し、前記キャップ（３１）の前記上部（３１Ｇ）に連結されたノブ（３６）を軸方向に押し込むことによって、前記キャップ（３１）の前記下方伸長部（３１Ｆ）が前記アンプル（３３）の環状溝（３３Ｂ）から外れて、前記アンプル（３３）が前記キャップ（３１）から分離することを特徴とする請求項５に記載の容器。
【請求項７】
前記キャップ（５１）は、ノブ５６と係合する第１係合手段（５１Ｃ）を有し、前記第１係合手段（５１Ｃ）は、前記キャップ（５１）内に収容されるとともに、前記外側カプセル（５０）の軸に沿う前記キャップ（５１）の下方移動によって前記アンプル（５３）と選択的に係合するものであり、前記ノブ（５６）と前記アンプル（５３）とが互いに係合し、前記キャップ（５１）の下方移動によって前記ノブ（５６）が前記キャップ（５１）から突出し、前記ノブ（５６）を押し込むことによって前記第１係合手段（５１）は前記アンプル（５３）から分離することを特徴とする請求項２ないし４のいずれかに記載の容器。
【請求項８】
前記外側カプセル（５０）の上部開口部に対して設けられた膜をさらに備えることを特徴とする請求項２〜４，７のいずれかに記載の容器。
【請求項９】
前記膜（５９）は前記第１係合手段（５１Ｃ）に設けられたスナップ機構（５１Ｅ）によって切られて穿孔され、前記スナップ機構（５１Ｅ）は前記キャップ（５１）の下方移動によって前記膜（５９）を切って穿孔し、前記スナップ機構（５１Ｅ）は前記キャップ（５１）の下方移動によって前記アンプル（５３）との連結を提供することを特徴とする請求項６に従属する請求項８に記載の容器。
【請求項１０】
医療器具等を保存するための容器であって、外側カプセル（４０）、前記外側カプセル（４０）に密封状態で係合するキャップ（４１）と、前記キャップ（４１）によって囲まれてその内部に延伸する移動手段とを備え、前記移動手段は、前記医療器具に取り外し可能に連結するようになっていることを特徴とする容器。
【請求項１１】
前記医療器具を保持するアンプル（４３）をさらに備え、前記移動手段は前記アンプル（４３）に取り外し可能に連結するようになっていることを特徴とする請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
前記移動手段は、前記アンプル（４３）および前記外側カプセル（４０）の両方に取り外し可能に係合する圧着機構（４７Ｂ）を含むことを特徴とする請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
前記移動手段は、前記容器が閉じられた状態で、前記アンプル（４３）に接触するノブ（４６）をスライド可能に収容することを特徴とする請求項１１または１２に記載の容器。
【請求項１４】
前記圧着機構（４７Ｂ）は、前記ノブ（４６）が前記外側カプセル（４０）の軸方向下方に駆動されたときに前記アンプル（４３）から分離することを特徴とする請求項１２に従属する請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記移動手段は、組み立てられた状態で、前記外側カプセル（４０）の開口部と前記キャップ（４１）との間に密閉状態をつくることを特徴とする請求項１１ないし１４のいずれかに記載の容器。
【請求項１６】
医療器具等を保存するための容器であって、外側カプセル（６０）と、前記外側カプセル（６０）に係合するキャップ（６１）と、前記外側カプセル（６０）の開口端部を閉じる密閉手段（６９）とを備え、前記キャップ（６１）および前記医療器具を前記外側カプセル（６０）から取り外した状態で、前記医療器具を前記キャップ（６１）に取り外し可能に連結する手段が設けられていることを特徴とする容器。
【請求項１７】
前記医療器具を保持するアンプル（６３）をさらに備え、前記手段は、前記キャップ（６１）および前記アンプル（６３）を前記外側カプセル（６０）から取り外した状態で、前記アンプル（６３）を前記キャップ（６１）に取り外し可能に連結するようになっていることを特徴とする請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
前記アンプル（６３）を前記キャップ（６１）に取り外し可能に連結する手段は、前記アンプル（６３）と前記キャップ（６１）との間のスナップ連結を含み、前記スナップ連結は前記外側カプセル（６０）の軸方向に解除可能であることを特徴とする請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
前記アンプル（６３）を前記キャップ（６１）に取り外し可能に連結する手段は、駆動ノブ（６６）を含むことを特徴とする請求項１７または１８に記載の容器。
【請求項２０】
前記キャップ（６１）は差し込みロック（６１Ａ）によって前記外側カプセル（６０）に係合し、前記密閉手段（６９）は膜（６９）からなることを特徴とする請求項１７ないし１９のいずれかに記載の容器。
【請求項２１】
前記容器が閉じられた状態にあるときに、前記ノブ（６６）は、前記キャップ（６１）の開口部（６１Ｈ）内にスライド可能に収容されるとともに、前記ノブ（６６）の溝（６６Ａ）と前記キャップ（６１）のフランジ部（６１Ｉ）とからなるロック機構によって所定位置に保持されることを特徴とする請求項１９または２０に記載の容器。
【請求項２２】
前記キャップ（６１）は、前記外側カプセル（６０）の軸に沿う前記キャップ（６１）の下方移動によって前記アンプル（６３）に係合する第１手段（６１Ｅ）を有し、前記キャップ（６１）内の所定位置にスライド可能に保持されている前記ノブ（６６）と前記アンプル（６３）とが相互に係合し、前記ノブ（６６）が前記キャップ（６１）から突出しており、前記ノブ（６６）を押し込むことによって前記第１手段（６１Ｅ）が前記アンプル（６３）から分離することを特徴とする請求項１９ないし２１のいずれかに記載の容器。
【請求項２３】
前記アンプル（６３）は、前記キャップ（６１）の下方移動の完了によって前記第１手段（６１Ｅ）に係合する先端部（６３Ａ）を有し、前記先端部（６３Ａ）は前記ノブ（６６）の下面に接触することを特徴とする請求項２２に記載の容器。
【請求項２４】
前記キャップ（６１）は、前記外側カプセル（６０）の軸に沿う前記キャップ（６１）の下方移動によって前記密閉手段（６９）を切って穿孔する穿孔切断手段（６１Ｇ）をさらに有し、前記穿孔切断手段（６１Ｇ）は前記第１手段（６１Ｅ）よりも少し長く、下方移動の際に前記穿孔切断動作が前記第１手段（６１Ｅ）の係合に先立って生じることを特徴とする請求項２２または２３に記載の容器。
【請求項２５】
前記医療器具が前記アンプル（３３；４３；５３；６３）内に保持された歯科用インプラント（３４；４４；５４；６４）であることを特徴とする請求項２−９，１１−１５，１７−２４のいずれかに記載の容器。
【請求項２６】
前記外側カプセル（３０；４０；５０；６０）内に、電解質液または水様液のような流体（３２；４２；５２；６２）を有することを特徴とする請求項１ないし２５のいずれかに記載の容器。
【請求項２７】
前記外側カプセル（３０；４０；５０；６０）がシクロオレフィン・コーポリマからなり、および／または、前記アンプル（３３；４３；５３；６３）がシクロオレフィン・コーポリマからなり、および／または、前記キャップ（３１；４１；５１；６１）が高密度ポリエチレンもしくは低密度ポリエチレンからなることを特徴とする請求項１ないし２６のいずれかに記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療器具等の保存（または保蔵）用の容器に関し、特に歯科用インプラントの保存用であって、歯科用インプラントの汚染を最小限にするように歯科用インプラントを取り出せる機構を設けた外側カプセルに関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科用インプラントの保存用の外側カプセルを含む容器は、本発明の譲受人に付与された米国特許第６，２６１，０９７号によって知られており、前記米国特許の全内容はここに参照として組み込まれている。
【０００３】
米国特許第６，２６１，０９７号では、図１に示すように、インプラント１と、インプラント１に取り外し可能に連結された伸長部１２１を有する保持部材１００とが設けられている。組み立てられた状態で、保持部材１００によって内部に保持されたインプラント１を有するアンプル２００が、外側カプセル３００内に挿入されている。外側カプセル３００は、底部３１１が閉じた中空円筒３１０と、ねじ込み閉鎖キャップ３２０とを含む。円筒３１０の内面には、底部３１１に対して平行かつ離隔して、支持段部３１３が形成されている。支持段部３１３は、前記挿入されたアンプル２００の固定部２１０の第１端部のための軸方向止め部として機能するようになっている。この場合、支持段部３１３は、互いに周方向に９０度ずつずれた４つのウェブ(webs)からなっている。閉鎖キャップ３２０は、アンプル２００の直立部２２０に対向している。前記直立部２２０の第２端部と前記閉鎖キャップ３２０との間の隙間の領域において、アンプル２００は軸Ｍに沿って移動可能であるが、振動時には外側カプセル３００内の安定位置にある。
【０００４】
インプラント１は、ねじ１０１およびスリーブ部１０２を有する保持部材１００によって保持されている。スリーブ部１０２を貫通して突出するねじ１０１の外側ねじ部１３１は、スリーブ部１０２の段部１６０の当接段部１６１がインプラント段部に載った状態で、インプラント１の内側雌ねじ穴１４に螺合する。保持部材１００の固定部１１０は、アンプル２００の固定部２１０内に引っ掛かる。すなわち、保持部材１００の円筒部１１６は、アンプル２００内の横方向に開放したへこみ２１２内に挟まれて、２つのあご２１５，２１６によって囲まれる。保持部材１００の環状段部は、両側で前記固定部２１０に対して載る。このようにして、インプラント１は、アンプル２００と接触することなく、アンプル２００内で中心軸Ｍに沿って保持される。
【０００５】
インプラント１を収容するための、図２Ａないし２Ｄに示され、かつ、ほぼ円筒状をなすアンプル２００は、第１端部に固定部２１０を有し、他方の第２端部に直立部２２０を有する。円筒状ケーシング２３０は、固定部２１０と直立部２２０との間に延伸している。前記ケーシング２３０には、前記固定部２１０から前記直立部２２０まで延伸し、かつ、アンプル２００の周囲の例えば４分の１ないし２分の１にわたって広がっている大面積の切り欠き２３１が有る。アンプル２００内に保持されているインプラント１は、この横方向の切り欠き２３１を介して取り出され得る。切り欠き２３１の領域に残る円筒状ケーシング２３０は、開放シェル２３２(open shell)の形をなし、直立部２２０では円筒状ケーシング２３０が全体的に存在していて管状部２２１を構成している。前記第２端部は、開放していても、閉じていても、あるいは、一部が開放していてもよい。
【０００６】
切り欠き２３１は、円形端板の形をなす固定部２１０まで延伸し、関連する第１端部は大きく閉じているとともに、円筒状ケーシング２３０は固定部２１０と垂直になっている。固定部２１０には、横に開放したへこみ２１２が配置されている。このへこみ２１２は、切り欠き２３１と共に、同じ方向に向いている。へこみ２１２は、入口部で丸い部分２１８を有するスロットの形状をなしている。理論上の中心軸Ｍの領域では、へこみ２１２はくびれ２１３を有し、そのくびれからへこみ２１２は略半円形をなすように曲がっている。これにより、２つのあご２１５，２１６は、固定部２１０において相互に対向する。へこみ２１２には、固定部２１０において円柱状ケーシング２３０に向かってさらに切り込まれた延伸溝２１７が有る。これにより、インプラント１またはこれを保持する保持部材１００があご２１５，２１６の間で内向きまたは外向きに押されたとき、あご２１５，２１６は弾性的に離れて広がることができる。保持部材１００が押し込まれて、その断面がくびれ２１３を乗り越えた後、保持部材１００はへこみ２１２内に保持されて、あご２１５，２１６が再び接近するように移動する。材料に不釣り合いな分布のために、アンプル２００の重力中心は中心軸Ｍの外側に有り、その結果、水平状態では速く転がるアンプル２００が停止状態になる。さらに、アンプルが転がるのを防止するために、円筒状ケーシング２３０の外面には、切り欠き２３１の縁部に平行で軸方向に延伸するビード(bead)２３３が設けられている。２つのビード２３３の間に延伸する平面は、管状アンプル２００を２つの細長い半分に分割する。前記直立部２２０によって、アンプル２００は前記第２端部に支持されて垂直に置かれることができる。アンプル２００の好適な材料は、生物学的適合性のあるプラスチックである。
【０００７】
しかしながら、残念なことに、米国特許第６，２６１，０９７号による公知の構成は、特に流体を使用した取り扱いの場合において、歯科用インプラントを埋め込みに先立って外側カプセルから保持部材および歯科用インプラントを有するアンプルを取り出すときに、歯科用インプラントが汚染されてしまう可能性がある。したがって、外側カプセルからの取り出しを無菌状態で行うことを確実にするために、特別な手順を実行しなければならない。また、外側カプセルから保持部材を取り出す方法が複雑でもあった。
【０００８】
歯科用インプラントのための別のカプセルまたは容器が国際公開ＷＯ−Ａ−０２  ３０３１５号によって知られている。これによる公知の容器は、保護ハウジングと、保護ハウジングの側壁から離れて歯科用インプラントを支持するように配置されたホルダとを備える。ホルダは、保護カプセルへの出し入れの祭にスライド動作するようになっており、これによりホルダをハウジングから取り出したとき、歯科用インプラントへのアクセスが可能になる。この構成では、保護ハウジングからの取り出しのときに歯科用インプラントが十分に保護されていないので、汚染の可能性がより大きい。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第６，２６１，０９７号
【特許文献２】国際公開ＷＯ−Ａ−０２  ３０３１５号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
前記問題に鑑み、本発明の目的は、上述した欠点を回避して、埋め込み前の医療器具または歯科用インプラントの安全かつ容易な取り扱いを可能にする、特に歯科用インプラント等の医療器具の保存用容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記目的と、以下において明らかになるであろう別の目的は、添付の特許請求の範囲に記載される医療器具用容器によって達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の目的、特徴および利点と、その好適な実施形態は、添付図面と関連した下記の説明を読むことでより明らかになるであろう。
【００１３】
基本的に、以下に開示される実施形態は、アンプル／ホルダの組み合わさった物がキャップまたは移動手段と共に外側カプセルから取り出されるときに、内部にインプラントを保持したアンプルをキャップまたは移動手段から分離するためのクリックアンドドロップ(click and drop)機構が設けられてもよい。
【００１４】
ここに示される各実施形態において、クリックアンドドロップ機構は外側カプセルの軸方向に押されることによって駆動される一方で、前記クリックアンドドロップ機構は、内部にインプラントを保持するアンプルをキャップまたは移動手段から分離するために横方向に駆動されると考えることができる。したがって、横方向駆動を有する実施形態は、添付の特許請求の範囲に規定されるように、本発明の要旨および範囲に含まれると考えられる。
【００１５】
また、ここに示される各実施形態では、インプラントを保持するアンプルが設けられているが、添付の特許請求の範囲に規定されるように、インプラント、またはドリル等の他の器具は、本発明の要旨および範囲から外れることなく、キャップまたは移動手段に直に取り付けられてもよいし、キャップまたは移動手段から分離されてもよいことが、当業者は理解するであろう。このような本発明の変形例では、アンプルと同様にキャップと協働するために、（例えばインプラントまたはドリルなどの）器具を改良する必要がある。
【００１６】
図３および図４Ａ−４Ｃを参照すると、本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第１実施形態が示される。図３に示すように、ほぼ円筒形状をなし得る外側カプセルは、符号３０で示され、キャップ３１によって閉じられる。カプセル３０は、図４に示すように透明材料で形成されることができ、または、不透明材料で形成されてもよい。
【００１７】
キャップ３１は、カプセル３０内を密閉封入するように、カプセル３０の開口部にねじ込み式に係合するのが好ましい。前記密閉封入は、電解質液または水様液のような流体３２で満たされてもよく、保持部材３５によって歯科用インプラント３４を保持するアンプル３３を収容している。アンプル３３、歯科用インプラント３４および保持部材３５は、上述した従来技術の米特特許第６，２６１，０９７号で説明されるように、工夫されて相互に作用することができる。しかしながら、アンプル３３、歯科用インプラント３４および保持部材３５は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることなく、別の代替構成を採ることができることを当業者は理解するであろう。
【００１８】
図３および図４Ａ，４Ｂに示すように、キャップ３１には、その下部に安全リング３１Ａが設けられている。安全リング３１は、キャップ３１をカプセル３０から分離するときに破断して、外側カプセル３０上の所定位置に残る。キャップ３１の横面には、手または適当な道具（不図示）で掴みやすいように、切子面のある表面３１Ｂが設けられている。キャップ３１の上面には、キャップ３１を掴んで回転できるようにするための２つの横伸長部３１Ｃが設けられている。
【００１９】
本発明の第１実施形態では、キャップ３１の上面にノブ３６が設けられている。ノブ３６は、キャップ３１の上部突起３１Ｄに係合する下部中空円筒部３６Ａを有する。前記突起３１Ｄの下方に延びるキャップ３１の下部３１Ｅは、図３に示す歯科用インプラント３４の収納状態でアンプル３３の上部３３Ａに当接するようになっている。また、外側カプセル３０とアンプル３３との間に突出するキャップ３１の下方延伸部３１Ｆは、アンプル３３の溝３３Ｂにスナップ係合する。キャップ３１の下方延伸部３１Ｆに溝を設ける一方でアンプル３３側に対応するスナップ突起を設けるという相補的な構成もまた、本発明の範囲内であると考えられる。前記下方延伸部３１Ｆおよび溝３３Ｂの両方は、図４Ｂに示すようにキャップ３１に係合するアンプル３３付きの外側カプセル３０からアンプル３３を取り外すときに十分なスナップ力を与えることができる限りにおいて、周方向に部分的または全周の延伸長を有することができる。
【００２０】
本発明の第１実施形態の一態様では、突起３１の周囲に延びるキャップ３１の上部３１Ｇは、弾性材料で形成されており、ノブ３６を下方に押し込むことで、キャップ３１の弾性のある上部３１Ｇが下方に移動し、これにより図４Ｃに示すようにキャップ３１をアンプル３３から外れた状態にすることができる。換言すれば、ノブ３６の押し込みが、前記溝３３からの前記下方伸長部３１Ｆの分離を生じさせるのである。上述したように、ノブ３６は、表面３１Ｂに設けられ、かつ、アンプルの上部縁部と協働する横方向ウィングに置換されてもよく、これによりアンプルを外すためのノブの押し込みによる軸方向駆動が前記ウィングを押すことによる横方向駆動に置換される。
【００２１】
当業者は、ノブ３６の下方移動をアンプル３３の上部３３Ａに伝達する別の代替手段が提供されることができ、これらの手段が添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲に含まれることを理解するであろう。例えば、ノブ３６はスライドしてキャップ３１の開口部に収容されるようにしてもよく、この場合にはノブ３６がアンプル３３の上部３３Ａに直接的に作用して外側カプセル３０からのアンプル３３の分離を生じさせる。しかしながら、この代替手段では、本発明の医療器具に高度に要求される器具の密閉性能が低下する。
【００２２】
本発明の第１実施形態の動作は次のとおりである。滅菌されていない補助者が、例えば一方の手で横方向伸長部３１Ｃを掴んで他方の手で外側カプセル３０を掴んで、キャップ３１のねじを緩めて、図４Ｂに示すように歯科用インプラント３４を保持したアンプル３３を有するキャップ３１を外側カプセル３０から取り外す。そして、アンプル３３および歯科用インプラント３４を有するキャップ３１が滅菌された手術領域(surgery area)に運ばれる。そこで、歯科用インプラント３４を有するアンプル３３がノブ３６を軸方向に押し込むことでキャップ３１から分離されて、滅菌された手術領域に落とされる。このように、滅菌されていない補助者による歯科用インプラント３４への好ましからぬ干渉が回避され、外側カプセル３０からキャップ３１と共にアンプル３３を取り外すことは、もはや問題ではなくなる。必要に応じて流体３２は外側カプセル３０内に残され、図４Ｃに明示されるように、歯科用インプラント３４は、米国特許第６，２６１，０９７号と同様の状態で歯科医または外科医に届けられる。
【００２３】
図５および図６Ａ−６Ｃを参照すると、本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第２実施形態が示されている。図５に示すように、ほぼ円筒形状をなし得る外側カプセルは、符号４０で示され、キャップ４１によって閉じられている。カプセル４０は、透明材料または不透明材料で形成されることができるが、透明材料の方が好ましい。
【００２４】
図５および図６Ａ，６Ｂに示すように、キャップ４１には、その下部に安全リング４１Ａが設けられている。安全リング４１Ａを破断させることによってキャップ４１がカプセル４０から取り外されると、安全リング４１Ａは外側カプセル４０上の所定位置に残される。キャップ４１の側面４１Ｂは、手または適当な道具（不図示）で掴みやすいようにしてもよい。
【００２５】
本発明の第２実施形態では、キャップ４１は、その段部４１Ｃと外側カプセル４０の開口部の上部縁部４０Ａとの間にトランスポータ４７を挟んでおり、これによりカプセル４０の内部には、本発明における医療器具に高度に要求され、かつ、利点を提供する改良された密閉状態が提供されている。前記第１実施形態の場合と同様に、カプセル４０の内部は、電解質液または水様液などの流体４２で好都合に満たされてもよく、保持部材４５によって歯科用インプラント４４を保持するアンプル４３を収容する。アンプル４３、歯科用インプラント４４および保持部材４５は、米国特許第６，２６１，０９７号に記載され、かつ、上述したのと同様に、工夫されていて、相互に作用する。しかしながら、当業者は、アンプル４３、歯科用インプラント４４および保持部材４５は、本発明の第１実施形態と同様に、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることなく別の代替構成を採ってもよいことを理解するであろう。
【００２６】
本発明の第２実施形態において、歯科用インプラントが収納された状態では、歯科用インプラント４４を保持するアンプル４３は、カプセル４３の立設された周囲縁部４３Ｂとカプセル４０の上部縁部４０Ａとの両方に係合する圧着機構(press-fit mechanism)４７Ｂによって、外側カプセル４０の開口部の上部縁部４０Ａの所定位置に保持されている。ノブ４６には、下方に延伸してトランスポータ４７内にスライド可能に係合する円筒中空部４６Ａが設けられている。トランスポータ４７は、ノブ４６のスライド動作を規制するとともに掴みやすくするためのリム４７Ａを含む。円筒中空部４６Ａの下部は、アンプル４３の上部４３Ａとアンプル４３の立設された周囲縁部４３Ｂとによって画定される空間内に収容され、円筒中空部４６Ａの最下部がアンプル４３の上部にほぼ接触するとともに、アンプル４３の周囲縁部４３Ｂと円筒中空部４６Ａとの間に隙間が残されている。前記隙間によって、図６Ｃを参照して後述するように、アンプル４３から（トランスポータ４７と共に）ノブ４６を簡単に分離することが可能になる。
【００２７】
図６Ａに示すように、第１段階として、組立状態にあるトランスポータ４７、ノブ４６、歯科用インプラント４４を有するアンプル４３、およびカプセル４０を残して、ねじを緩めて外側カプセル４０から取り外される。
【００２８】
そして、図６Ｂに示すように、第２段階として、トランスポータ４７の圧着機構４７Ｂがアンプル４３の立設周囲縁部４３Ｂをなおも押しているので、トランスポータ４７、ノブ４６、および歯科用インプラント４４を有するアンプル４３が外側カプセル４０から一体のユニットとして取り外される。この段階で、歯科用インプラント４４を有するアンプル４３が外側カプセル４０内の流体４２から取り出される。トランスポータ４７、ノブ４６およびアンプル４３からなるユニットの取り外しは、例えば、一方の手でトランスポータ４７のリム４７Ａを掴んで他方の手で外側カプセル４０を掴んで互いに異なる方向に引っ張ることによって行われるのが好ましい。
【００２９】
最後に、図６Ｃに示すように、ノブ４６が押し込まれると、トランスポータ４７の圧着機構４７Ｂがアンプル４３の立設周囲縁部４３Ｂから外れて、これによりトランスポータ４７およびノブ４６からのアンプル４３の分離が可能になる。
【００３０】
本発明の第２実施形態の動作は次のとおりである。滅菌されていない補助者がねじを緩めてキャップ４１を外側カプセル４０から取り外す。続いて、前記補助者は、例えば一方の手でトランスポータ４７を掴んで他方の手で外側カプセル４０を掴むことによって、外側カプセル４０（およびカプセル内に収容された流体）から、歯科用インプラント４４を保持したアンプル４３を取り外す。それから、歯科用インプラント４４を保持したアンプル４３、トランスポータ４７およびノブ４６からなるユニットが、滅菌された手術領域に運ばれる。最後に、ノブ４６を軸方向に押し込んで歯科用インプラント４４を有するアンプル４３をトランスポータ４７およびノブ４６から分離して、滅菌された手術領域に落とす。このように、滅菌されていない補助者による歯科用インプラント４４への好ましからぬ干渉が回避され、外側カプセル４０からトランスポータ４７と共にアンプル４３を取り外すことは、もはや問題ではなくなる。必要に応じて流体４２は外側カプセル４０内に残され、図６Ｃに明示されるように、歯科用インプラント４４は、米国特許第６，２６１，０９７号と同様の状態で歯科医または外科医に届けられる。
【００３１】
図７および図８Ａ−８Ｄを参照すると、本発明にかかる、歯科用インプラントまたは同様の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第３実施形態が示されている。図７に示すように、ほぼ円筒形状をなし得る外側カプセルは、符号５０で示され、キャップ５１によって閉じられている。カプセル５０は、透明材料または不透明材料で形成されることができるが、透明材料の方が好ましい。
【００３２】
キャップ５１は、カプセル５０内を密閉封入するように、カプセル５０の開口部にねじ込み式に係合するのが好ましい。前記密閉封入は、電解質液または水様液のような流体５２で満たされてもよく、歯科用インプラント（不図示）を保持できるアンプル５３を収容している。前記密閉は、外側カプセル５０の上部開口部に対して設けられた膜５９によって増強されてもよい。
【００３３】
アンプル５３は、従来技術の米特特許第６，２６１，０９７号で説明されるように、工夫されることができる。しかしながら、アンプル５３は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることなく、別の代替構成を採ることができることを当業者は理解するであろう。
【００３４】
図７に示すように、キャップ５１には、横方向に延びる把持タブ５１Ｈを有する破断リング５１Ａがその下部に設けられている。キャップ５１の側面には、手または適当な道具（不図示）で掴みやすいように適した表面５１Ｂが設けられている。
【００３５】
第３実施形態では、キャップ５１には、複数の分離したアーム、または円筒部として形成され得る、下方に延びる第１係合手段５１Ｃが設けられている。第１係合手段５１Ｃは、ノブ５６上に間隔をおいて平行に設けられた第１環状溝５６Ａまたは第２環状溝５６Ｂと係合するようにした横方向伸長部５１Ｄを含む。また、キャップ５１は、第１係合手段５１Ｃに、後述するようにキャップ５１が下方にねじ込まれたときにアンプル５３の上部５３Ａとスナップ連結するようにしたスナップ機構５１Ｅが設けられている。
【００３６】
キャップ５１の上面には、所定の破断線５１Ｆが設けられてもよい。破断線５１Ｆの円周は、ほぼ円筒形状をなすノブ５６の最大横断面の周囲と一致している。あるいは、ノブ５６の上面は、破断線５１Ｆで画定される表面に対応するキャップ５１の開口部に密閉状態で係合するように、大きさが決められてもよい。
【００３７】
好ましくは、キャップ５１には、後述するようにキャップ５１が下方にねじ込まれたときに、カプセル５０の上部５０Ａに作用する、下方に延びる第２係合手段５１Ｇが設けられてもよい。第２係合手段５１Ｇは、カプセル５０の上部５０Ａと協働することによって良好な密閉性を提供することが好ましい。
【００３８】
本発明の第３実施形態の動作は、次のとおりである。図８Ａに示すように、第１段階として、滅菌されていない補助者が、タブ５１Ｈを掴んで破断リング５１Ａを取り除く。続いて、前記補助者が図８Ｂに示すようにキャップ５１を下方にねじ込む。これにより、スナップ機構５１Ｅが膜５９を破って、図８Ｃに示す位置でアンプル５３の上部５３Ａに係合する。このとき、図８に見ることができるように、第１係合手段５１Ｃの横方向伸長部５１Ｄは、（図７に示す状態で係合していた）第１環状溝５６Ａから外れて、ノブ５６の第２環状溝５６Ｂ内に係合する。また、キャップ５６の下方へのねじ込み動作の際に、ノブ５６は破断線５１Ｆを破って、図８Ｃに示すようにキャップ５１の上面から突出する。この段階で、キャップ５１は、ノブ５６およびアンプル５３と係合してユニットを形成する。次に、前記補助者は、キャップ５１のねじを緩めて取り外し、キャップ５１、ノブ５６およびアンプル５３からなる前記ユニットを外側カプセル５０（およびカプセル内に収容した流体）から分離する。それから、アンプル５３、ノブ５６およびキャップ５１からなるユニットは、滅菌された手術領域に運ばれる。最後に、図８Ｄに示すように、ノブ５６を軸方向に押し込むことで、手術領域においてアンプル５３が前記ユニットから分離される。このように、滅菌されていない補助者による歯科用インプラントへの好ましからぬ干渉が回避され、外側カプセル５０からアンプル５３を取り外すことは、もはや問題ではなくなる。
【００３９】
図９Ａないし図１０Ｃを参照すると、本発明にかかる、歯科用インプラントまたは同様の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第４実施形態が示される。図９Ａに示すように、ほぼ円筒形状をなし得る外側カプセルは、符号６０で示され、キャップ６１によって閉じられている。カプセル６０は、透明材料または不透明材料で形成されることができるが、透明材料の方が好ましい。
【００４０】
好ましくは、キャップ６１は、差し込みロック６０Ａ内で外側カプセル６０の開口部に係合する。そのために、キャップ６１には、ロックノブ６１Ｄを有する下方に延びるアーム６１Ｃが設けられている。また、外側カプセル６０の開口部は、カプセル６０内に密閉空間または密閉封入を形成するための膜６９でシールされる。前記密閉封入は、電解質液または水様液などの流体６２で好都合に満たされてもよく、保持部材（不図示）によって歯科用インプラント６４を保持できるアンプル６３を収容する。アンプル６３は、米国特許第６，２６１，０９７号に記載されるように工夫されることができる。しかしながら、当業者は、アンプル６３は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることなく別の代替構成を採ってもよいことを理解するであろう。アンプル６３には、開口部の形態または透明材料からなる部分として形成され得る視認窓６０Ｂが設けられている。
【００４１】
図９Ａ，９Ｃに示すように、キャップ６１には、その下部に安全リング６１Ａが設けられている。安全リング６１Ａは、カプセル６０からキャップ６１を取り外す際に破断して、カプセル６０に付いて残る。キャップ６１の側面には、手または適当な道具（不図示）によって掴みやすいように適した表面６１Ｂが設けられている。
【００４２】
第４実施形態では、キャップ６１には、図９Ａ，９Ｃに示すような複数の分離したアーム、または円筒部として構成できる、下方に延びた第１手段６１Ｅが設けられている。第１手段６１Ｅは、後述するようにアンプル６０の先端部６３Ａに係合するようにした横方向伸長部６１Ｆを含む。前記先端部６３Ａは、ノブのような形状を有するのが好ましく、これにより前記横方向伸長部６１Ｆと確実に係合することができる。また、第１手段６１Ｅは、膜６９を穿孔および／または切断するようになっていてもよい。
【００４３】
また、キャップ６１は、複数の分離したアームまたは円筒部として構成されることができ、かつ、後述するように膜６９を穿孔して切るようにした、下方に延びる穿孔切断手段６１Ｇを有する。穿孔切断手段６１Ｇは、第１手段６１Ｅよりも少し長く形成されるのが好ましく、これにより穿孔切断手段６１Ｇの穿孔切断動作が第１手段６１Ｅのいかなる動作に先だって生じることになる。
【００４４】
ノブ６６は、キャップ６１の開口部６１Ｈ内に収容されて、ノブ６６の溝６６Ａとキャップ６１のフランジ部６１Ｉとで構成されるロック機構によって所定位置に保持されている。当業者であれば理解できるように、前記フランジがノブに設けられ、前記溝がキャップに設けられても、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることはない。
【００４５】
本発明の第４実施形態の動作は、次のとおりである。滅菌されていない補助者は、上方位置にあるキャップ６１を、外側カプセル６０上での上方位置６０Ｃから下方位置６０Ｄまで差し込みロック６０Ａ内でキャップ６１を回転させることによって、下方に移動させる。差し込みロック６０Ａは、位置６０Ｇに直立部または鉛直部を有するように図示され、これにより外側カプセル６０からのキャップ６１の抜き取りには回転動作および垂直動作が必要になるが、回転動作だけでキャップ６１の抜き取りを可能にするために、差し込みロックは、例えばＳ字状のように異なる形状に形成されてもよい。
【００４６】
図１０Ａに示すように、キャップ６１が十分に下方に移動すると、膜６９は、穿孔切断手段６１Ｇ（および可能であれば第１手段６１Ｅ）によって切られて穿孔される。
【００４７】
また、第１手段６１Ｅの横方向伸長部６１Ｆは、アンプル６０の先端部６３Ａに係合した状態になり、これにより（内部の所定位置にノブ６６する）キャップ６１とアンプル６３とが１つのユニットを形成する。この位置で、前記先端部（６３Ａ）は、ノブ（６６）の下面に接触する。
【００４８】
次に、前記補助者は、キャップ６１を回転させて差し込みロック６０Ａ内の位置６０Ｄから上方に引っ張ることによって、図１０Ｂに示すように、（ノブ６６付きの）キャップ６１およびアンプル６３からなるユニットを外側カプセル６０（およびカプセル内に収容された流体）から完全に取り外すことができる。このとき、安全リング６１Ａは、外側カプセル６０に係合した状態で残る。
【００４９】
その後、キャップ６１およびアンプル６３からなるユニットは、手術領域に持って行かれる。最後に、図１０Ｃに示すように、ノブ６６を軸方向に押し込むことによって、手術領域でアンプル６３が前記ユニットから分離される。このように、滅菌されていない補助者による歯科用インプラントへの好ましからぬ干渉が回避され、外側カプセル６０からアンプル６３を取り外すことは、もはや問題ではなくなる。
【００５０】
米国特許第６，２６１，０９７号に記載されるのと同様に、前記各実施形態および従来の外側カプセルに関して、外側カプセルは、（１年当たりの流体損失率が５％未満、好ましくは１％未満の）優れた液体不浸透性と良好な気体不浸透性とを有するプラスチック材料であるシクロオレフィン・コーポリマ(cyclo-olefin copolymer)（ＣＯＣ）等で製造されることが好ましい。同時に、ＣＯＣは、透明であって、滅菌処理が可能であるとともに、十分な医療器具の認証（ＦＤＡ，ＣＥ）を受けている。また、ＣＯＣは、（２３℃で２４時間での流体吸収率が０．０１％未満の）良好な疎水特性の観点からアンプルの製造に使用されるのが好ましく、これによりアンプルの全体形状が流体の浸透によって変化することがない。
【００５１】
アンプルは、ポリマで製造されるのが好ましい。高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）または低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、キャップとして特に好ましいことが証明されている。また、ポリプロピレン（ＰＰ）は、本発明のキャップ、特に第４実施形態のキャップとして好ましいことが証明されている。しかしながら、上述したように、ＨＤＰＥ，ＬＤＰＥまたはＰＰは、米国特許第６，２６１，０９７号に記載されるのと同様に、前記各実施形態および従来の外側カプセルの全てに適用できる。
【００５２】
また、キャップは、ＣＯＣ外側カプセルにさらに良好な不浸透性を付与するために、密閉部材と置換されてもよいし、前記密閉部材と共に使用されてもよい。前記密閉部材は、アルミニウム膜として具現化できる。しかし、チタン膜やポリマ膜もまた、使用可能である。
【００５３】
さらに、ＨＤＰＥもしくはＬＤＰＥキャップおよび／またはアルミニウム膜とＣＯＣカプセルとの組み合わせは、特に電解質液や水様液等の貯蔵流体が使用された場合に、収納された医療器具の貯蔵寿命を与えることになる。また、前記貯蔵寿命は、カプセルとキャップ間の密閉の質によってさらに改善される。
【００５４】
好適な実施形態を含む本発明の前記説明は、例示の目的で提供されたものである。したがって、本発明の全てを網羅したことを意図しておらず、かつ、本発明を前記開示された形態に限定することを意図してもいない。当業者であれば、前記開示された実施形態を改良することが可能であることは明らかである。特に、当業者は、外側カプセルおよびアンプルが歯科用インプラントについての使用に限定されないことを容易に理解するであろう。むしろ、外側カプセルおよびアンプルは、他の医療器具、または上述したのと同様の取り扱いと滅菌状態維持との利点を与える非医療器具について使用されてもよい。
【００５５】
前記各実施形態は、本発明の原理の例示とその実際の適用を提供するように選択されたものであり、これにより当業者が、特別な用途に適合するように、本発明を種々の実施形態に利用したり、本発明に種々の改良を加えることができる。したがって、前記説明は、限定ではなく、例示として考えられるべきであり、本発明の真の範囲は特許請求の範囲に記載されている。
【００５６】
なお、特許請求の範囲に記載される技術的特徴には参照符号が付記されているが、これらの参照符号は特許請求の範囲の理解を容易にするためだけのものであって、参照符号によって特定される各要素の範囲についていかなる制限効果を有するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】米国特許第６，２６１，０９７号の従来技術である、歯科用インプラントを保存するための外側カプセルを有する容器の断面図。
【図２Ａ−２Ｄ】図１の外側カプセルと共に使用される、米国特許第６，２６１，０９７号により知られるアンプルの種々の図面。
【図３】本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第１実施形態の一部断面を含む図。
【図４Ａ−４Ｃ】歯科用インプラントを保持するアンプルを有する外側カプセルを閉じた状態から、歯科用インプラントを有するアンプルを前記カプセルから分離するまでの使用における本発明の第１実施形態を示す図。
【図５】本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第２実施形態の断面図。
【図６Ａ−６Ｃ】歯科用インプラントを保持するアンプルを有する外側カプセルを閉じた状態から、歯科用インプラントを有するアンプルを前記カプセルから分離するまでの使用における本発明の第２実施形態を示す図。
【図７】本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第３実施形態の断面図。
【図８Ａ−８Ｄ】歯科用インプラントを保持するアンプルを有する外側カプセルを閉じた状態から、前記アンプルを前記カプセルから分離するまでの使用における本発明の第３実施形態を示す図。
【図９Ａ】本発明にかかる、特に歯科用インプラント等の医療器具を保存するための外側カプセルを有する容器の第４実施形態の断面図。
【図９Ｂ】キャップを受け入れるための差し込みロックを有する第４実施形態の外側カプセルの斜視図。
【図９Ｃ】本発明の第４実施形態におけるキャップの断面図。
【図１０Ａ−１０Ｃ】歯科用インプラントを保持するアンプルを有する外側カプセルを閉じた状態から、前記アンプルを前記カプセルから分離するまでの使用における本発明の第４実施形態を示す図。
【符号の説明】
【００５８】
３０，５０…外側カプセル
３１，５１…キャップ
３３，５３…アンプル
３６，５６…ノブ
５９，６９…膜
【図１】
2007508083.tif 000003
【図２Ａ】
2007508083.tif 000004
【図２Ｂ】
2007508083.tif 000005
【図２Ｃ】
2007508083.tif 000006
【図２Ｄ】
2007508083.tif 000007
【図３】
2007508083.tif 000008
【図４Ａ】
2007508083.tif 000009
【図４Ｂ】
2007508083.tif 000010
【図４Ｃ】
2007508083.tif 000011
【図５】
2007508083.tif 000012
【図６Ａ】
2007508083.tif 000013
【図６Ｂ】
2007508083.tif 000014
【図６Ｃ】
2007508083.tif 000015
【図７】
2007508083.tif 000016
【図８Ａ】
2007508083.tif 000017
【図８Ｂ】
2007508083.tif 000018
【図８Ｃ】
2007508083.tif 000019
【図８Ｄ】
2007508083.tif 000020
【図９Ａ】
2007508083.tif 000021
【図９Ｂ】
2007508083.tif 000022
【図９Ｃ】
2007508083.tif 000023
【図１０Ａ】
2007508083.tif 000024
【図１０Ｂ】
2007508083.tif 000025
【図１０Ｃ】
2007508083.tif 000026
【国際調査報告】
2007508083.tif 000027
2007508083.tif 000028