(57)【要約】  大腸鏡のような内視鏡が提供される。この内視鏡は、大腸に挿入される遠位端と、近位端とを有する本体と、本体の遠位端又はその近傍に検視用開口を有し、当該検視用開口から見て遠方の領域を検視するための検視光学系とを備えている。本体の遠位端又はその近傍に少なくとも一つの出口を有する遠位端部分と、使用時に液体の供給を受け入れるように構成された近位端部分とを有する液体導管が設けられている。この少なくとも一つの出口は、液体を差し向けて大腸又は他の腔のうち検視される領域を洗浄するように構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間又は動物の体内の腔に挿入される遠位端と、近位端とを有する本体と、
検視光学系であって、前記本体の前記遠位端又はその近傍に検視用開口を有し、当該検視用開口から見て遠方の領域を検視するための検視光学系と、
液体導管であって、前記本体の前記遠位端又はその近傍に少なくとも一つの出口を有する遠位端部分と、使用時に液体の供給を受け入れるように構成された近位端部分とを有し、前記少なくとも一つの出口が、使用時に前記液体を差し向けて前記腔のうち検視される前記領域を洗浄するように構成された液体導管とを備えた内視鏡。
【請求項２】
前記出口が前記検視用開口から見て遠方に位置付けられている、請求項１に記載の内視鏡。
【請求項３】
前記出口が、前記本体の前記近位端へ向けて少なくとも部分的に液体を差し向けるように構成されている、請求項１又は請求項２に記載の内視鏡。
【請求項４】
前記導管が、細長いチューブと、前記細長いチューブの遠位端に位置するとともに前記細長いチューブに関して回転するように構成された先端部材とを備え、前記出口が前記先端部材に設けられている、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項５】
前記液体導管が前記本体の外部に取り付けられている、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項６】
前記液体導管が、前記本体内に形成されたチャネルを通過する、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項７】
前記液体導管が、前記本体に関して長手方向に移動可能である、請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項８】
前記の長手方向の移動の範囲を制限するために少なくとも一つの止め部が設けられている、請求項７に記載の内視鏡。
【請求項９】
前記少なくとも一つの止め部はその位置が調整可能である、請求項８に記載の内視鏡。
【請求項１０】
前記液体導管は、前記本体に対する当該導管の位置を指示するためにその上に少なくとも一つのマーカーを有する、請求項７から請求項９までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１１】
前記液体導管には、その遠位端に、当該導管が前記腔の壁面に衝突した場合の外傷又は過剰な不快感を避けるために構成された緩衝部が設けられている、請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１２】
前記腔としての大腸で使用される大腸鏡の形態をなす、請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１３】
前記腔としての小腸又は胃で使用されるのに適合した、請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１４】
加圧された液体の供給と組み合わされる、請求項１から請求項１３までのいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１５】
前記液体の供給が、一定の体積流量を与えるように構成されている、請求項１４に記載の組み合わせ体。
【請求項１６】
前記液体の供給がパルス状の供給である、請求項１４に記載の組み合わせ体。
【請求項１７】
前記液体の供給を監視する手段をさらに備えた、請求項１５又は請求項１６に記載の組み合わせ体。
【請求項１８】
前記腔から出る液体を監視する手段をさらに備えた、請求項１７に記載の組み合わせ体。
【請求項１９】
供給された液体と前記腔から出る液体とを比較する手段をさらに備えた、請求項１８に記載の組み合わせ体。
【請求項２０】
洗浄作用により作り出されるスラリーを収集する手段をさらに備えた、請求項１４から請求項１９までのいずれか一項に記載の組み合わせ体。
【請求項２１】
前記スラリー収集手段は、少なくとも一つの吸引開口を有するとともに前記腔内へ延びるように構成された吸引チューブを備えている、請求項２０に記載の組み合わせ体。
【請求項２２】
複数の吸引開口が前記吸引チューブの長手方向に配置されて設けられ、且つ、所与の時間に前記腔の外側に位置するような任意の開口を覆う手段が設けられている、請求項２１に記載の組み合わせ体。
【請求項２３】
前記内視鏡が、前記腔としての大腸で使用される大腸鏡であり、患者の肛門に挿入される栓部を備え、この栓部が、それを通して大腸鏡が大腸へ向けて通過することを許容し、且つ、液体が大腸へ入るとともにスラリーが大腸から出ることを許容する通路を有する、請求項１５から請求項２２までのいずれか一項に記載の組み合わせ体。
【請求項２４】
前記栓部には、当該栓部を肛門内に維持するのに適合した膨張可能なバルーンが設けられている、請求項２３に記載の組み合わせ体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間又は動物の腔を検査するための内視鏡に関する。内視鏡は例えば、小腸、胃又は膵臓の検査に使用されるのに適合されていてもよいが、本発明は特に、大腸鏡、すなわち、人間又は動物の大腸の検査に使用されるのに適合された内視鏡、及び、大腸鏡検査に関連して使用される大腸洗浄の方法に関するものであり、以下に詳細に説明される。
【背景技術】
【０００２】
大腸鏡検査はしばしば、貧弱な洗浄によって害されている。大腸鏡検査を実施する際の通常の慣例では、大腸鏡検査に先立って、患者に対して、大腸を洗浄するためにとられるべき経口剤を与えることとなる。しかしながら、患者によっては、処方されたような製剤をとらないか、又はそれが功を奏しない場合がある。特に、胃腸管の下部に出血のある患者や、既に入院しているような患者は、大腸鏡検査に先立って、そのような準備をすることが困難である。その結果、大腸鏡検査のかなりの割合が、不十分な準備のために別の日に延期されなければならなくなっており、さらに、より大きな割合で、大腸鏡検査による検診が不完全となっている。また、多くの患者は、下痢や急激な腹部の痛み（しばしば経口剤の投与に引き続いて起こる）が大腸鏡検査自体よりも大きな不快感をもたらすことを理解している。
【特許文献１】米国特許第４，６８２，９７９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，７３５，５０１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上述した問題を考慮して、本発明の目的は、従来からある経口剤の使用に代えて又はその補完として使用可能な、大腸洗浄の方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によれば、人間又は動物の体内の腔、例えば大腸に挿入される遠位端と、近位端とを有する本体と、検視光学系であって、本体の遠位端又はその近傍に検視用開口を有し、当該検視用開口から見て遠方の領域を検視するための検視光学系と、液体導管であって、本体の遠位端又はその近傍に少なくとも一つの出口を有する遠位端部分と、使用時に液体の供給を受け入れるように構成された近位端部分とを有し、前記少なくとも一つの出口が、使用時に前記液体を差し向けて腔のうち検視される領域を洗浄するように構成された液体導管とを備えた、例えば大腸鏡のような内視鏡が提供される。
【０００５】
大腸の洗腸についての技術では、米国特許第４，６８２，９７９号明細書（ジルアード）から、その遠位端に流体ノズルを有する可撓性のあるチューブを大腸内へ通すことにより大腸を洗浄することが知られている。しかしながら、ジルアードには、大腸鏡検査の一部として大腸の洗浄を実施することが何ら示唆されていない。同様に、ボアスコープの流体推進に関連し且つ流体推進の内視鏡への応用にも言及するものとして、米国特許第４，７３５，５０１号明細書（ギンズバーグら）にも注意が向けられるべきである。しかしながら、ギンズバーグには、このような推進を特に大腸鏡へ向けて応用することが予想されるということが何ら示されておらず、さらに、いずれの場合でも、たとえ偶然であってもボアスコープによって視認されるべき領域内で洗浄が行われることが明らかでないような態様で、噴射推進ノズルが配列されている。
【０００６】
本発明の大腸鏡では、流体出口が好ましくは検視用開口の前方に位置付けられており、さらに、流体出口は好ましくは少なくとも部分的に（できれば全体的に）大腸鏡本体の近位端へ向けて、すなわち患者の肛門へ向けて差し向けられている。流体をこのように差し向けることには、噴射流によって粉砕された便をスラリーの形態で肛門へ向けて運ぶように流体の流れを生じさせることに役立つという利点がある。しかしながら、そのような噴射流は、純粋に横方向又はさらに言えば前方向に差し向けられることも可能であることは理解されるべきである。
【０００７】
以下、添付図面を参照して本発明をさらに説明する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１は、遠位端３及び近位端（図示せず）を備えた可撓性のある本体２を有する大腸鏡１を部分的に示している。大腸鏡の検視光学系は窓４で終わっている。洗浄液を運ぶ導管５は、本体２に平行に延びており、閉じた遠位端６で終わっている。遠位端６は、短い距離（例えば１又は２ｃｍ又はそれ以上でもよい）分だけ本体の遠位端３の前方に位置している。遠位端３の前方にある導管５の部分には、少なくとも一つの流体出口７が設けられている。図１の実施形態はこのような出口を四つ有しており（図１では二つが視認できる）、これらの出口は遠位端のまわりに互いに９０°の角度をなして配列されている。しかしながら、一つのみ、二つ又は三つの出口であっても、又は四つよりも多くの出口であってもよいことは理解されるべきである。加圧された液体が導管５にその近位端から入り（その流れの方向が矢印８により示されている）、導管５から出口７を通って出て行く。これらは、好ましくは、図１に示されているように後方に向けて角度が付けられ、その結果、それが出口から出て行くときの流体の流れの方向が、内視鏡の近位端へ向かう（従って患者の肛門へ向かう）成分を持つようにするとよい。液体は、好ましくは水溶性であり、例えば、水や、大腸内に存在すると予想される液体と等張である水溶性の液体であるとよい。
【０００９】
図１は、大腸１０（同様に一部のみが示されている）内に位置する大腸鏡２の遠位部分を示している。大腸内には、符号１１により模式的に示された固体又は半固体の便が存在している。出口７から噴出される液体の噴射流の効果は、便を粉砕してスラリーの状態にするとともに、そのスラリーを、スラリーが排出される肛門へ向けて進めることにある。スラリーの収集については以下でさらに説明する。
【００１０】
導管５及び内視鏡本体２は、適切な手段（図示せず）により互いに隣接して保持されている。導管及びダクトは互いに一体的に形成されることが可能であり、又は、それらは例えばストラップ（図４ａの実施形態を参照のこと）により接続されることも可能である。導管及びダクトが互いに一体でない場合には、それらの間の接続は、二つの部材の互いに関しての少なくとも限定的な移動（およそ１又は２ｃｍ）を許容するようになっているとよい。このことは、第１に、導管を短い距離だけ前方に移動させ、次いで、ある領域が洗浄されたときに、内視鏡本体が前方へ移動した状態にさせることを可能にするものである。導管５及び／又は内視鏡の近位端には、相対的な移動の範囲を制限するための止め部が設けられているとよく、さらに、導管５には、導管及び本体の遠位端の相対的な位置を指示するための、医師に視認可能な一つ又は複数のマーカーが設けられているとよい。止め部が設けられている場合には、相対的な移動の範囲が状況に適するように調整されるように、これらが調整可能であるとよい。なお、導管５は本体の外部に取り付けられるように示されているが、代替的には、内視鏡の生検チャネルに通されたり、一つよりも多くの生検チャネルがある場合には、それらのチャネルのうちの一つに通されたりすることも可能である。
【００１１】
内視鏡が前方に押されるにつれて、それが大腸の壁面に押し付けられ、このことにより、粘膜への外傷が引き起こされる可能性がある。このため、望ましくは、導管の閉じた端部６は、それが大腸の壁面に衝突しても粘膜への外傷を引き起こさず、且つ、過剰の不快感も引き起こさないように、形成されるべきである。従って、例えば、閉じた端部６は、シリコーンゴムから形成された緩衝部を担持するものであるとよい。液体用の導管が生検チャネル内を通っている場合には、その閉じた端部に、標準的な内視鏡の生検鉗子の丸みのある端部に類似した、堅いが丸みのある先端部を持たせることが、より都合がよい。
【００１２】
液体７の供給は、定圧、又はより好ましくは一定流速の出力を持つポンプによりなされるとよい。後者のものは、安全性の理由から好ましい。他の代替例は、定圧水頭を与える貯蔵器から液体を供給することであるが、これは、貯蔵器が再充填される必要があり、かつ一定流速よりも定圧を与えるものであるので、あまり好ましいものではない。もし望ましければ、液体の連続流よりも、パルス流が使用されるとよい。これは、より少ない液体を使用するものであるが、洗浄効果の何ら大きな減少を招くことなく洗浄を行うものである。一つの実験的な構成においては、その間におけるピーク流速が約１５ｍｌ／ｓであるような１秒の洗浄用パルスと、液体が排出されるように数秒の間隔をあけられた後続のパルスとが使用されて、洗浄が成功裡に実現された。
【００１３】
さらに他の可能な変形例が図２に示されており、この変形例において、導管５の遠位端上に取り付けられた別個の先端部材２０には、導管の残りの部分に関して回転可能であるような態様で、液体出口が形成されている。図２ａに示されているように、すなわち導管の端部を軸方向に見たときに視認されるように、出口は、導管の半径方向の線に関して角度が付けられており（それらはまた、図２に示されているように、後方に角度が付けられていてもよい）、このことは、芝生に水をやるために使用される庭用スプリンクラーと同様の方法で、先端部を回転させるようにする効果を持っている。このような回転する先端部を使用することにより、大腸の全ての領域が完全に洗浄されることを確実にすることが助けられることになる。
【００１４】
液体の流れは圧力及び流速指示器を使用して測定される。スラリー収集装置内に、肛門から排出されるスラリーの流速及び／又は排出されたスラリーの総量を指示する容積指示器を含むこともまた望ましいものである。それから、導管５に供給される液体の速度とスラリーが排出される速度との間の比較、又は、所与の時間点までに導入された液体の総量と当該時間点までに排出されたスラリーの総量との間の比較がなされ得る。このことは、液体が大腸内に溜まらないことを確実にするための検査基準を提供する。
【００１５】
上述したように、上述した洗浄作用の結果として作り出されるスラリーを収集する手段が設けられる必要がある。いずれの収集装置の一部としても、スラリーを受けるために提供される何らかの容器内へのスラリーの流れを制御する都合の良い方法を提供するように、患者の肛門の位置に、何らかの形態の流体制御装置を提供することが望ましいであろう。このような制御装置はいずれも、スラリーを収集容器に差し向けるための手段（例えばチューブ）と、内視鏡の本体及び導管が通過することができる開口との両方を含む必要がある。そのような開口の周りには、スラリーの漏れを防止するためにシールが設けられる必要があり、このような目的のために、開口は例えば、例えば弾性リングの提供により伸縮性があるとよい。収集容器は例えば、袋の形態であるとよく、もしこの袋が計量装置により支持されているならば、それにより、肛門から排出されるスラリーの量を、それに導入される液体の量と比較することを可能にするための、上述した手段の一部を提供することができる。
【００１６】
図３は、洗浄方法により作り出されるスラリーの収集のための一つの可能な装置構成を示している。これは、患者の肛門に挿入される栓部３０を備えている。栓部には、その前方端部の外部に、膨張可能なバルーン３１が設けられており、このバルーン３１には、患者の外部から膨張チューブ３２を通って膨張流体が提供されることとなる。栓部は、バルーンが非膨張の状態にあるときに挿入され、それに続いて、栓部が所定の位置で保持されるように膨張される。栓部には、それを通って大腸鏡２が患者の大腸内へ摺動自在に挿入されることが可能なチャネル３３が設けられている。チャネル３３には、大腸鏡２に係合してそれとの間でシール接続を形成するシール３３ａ（ここではチャネル３３の遠位端に取り付けられたリップシールとして示す）が設けられている。栓部にはさらに、その遠位端が吸引開口３５で終わるとともに、その近位端に着脱可能なコネクター３６を介してスラリー収集チューブ３７が接続された吸込チャネル３４が設けられている。スラリー収集チューブ３７はさらに、その近位端に、その内部に吸い込み力を印加する開口３９を有する収集コンテナ３８が接続されている。このような装置構成により、小さな固体の片からなる糞便４０を含むスラリーがコンテナ内に吸い込まれる。
【００１７】
図４に示されている代替的な装置構成において、吸込チューブ及び収集コンテナは、図３に示されているものと同様であるが、吸い込み力は、大腸鏡２の外部に取り付けられた吸込チューブ４１により印加される。洗浄流体は、ポンプ４２により、大腸鏡の生検チャネルを通って挿入されたチューブ４３に沿って汲み上げられ、チューブ４３の遠位端から水の噴射流として噴出される。収集チューブ４７は、図４に示されているように、その遠位端に唯一つの吸引開口４４を有していてもよいし、図４ａに示されているように、その長さ方向に沿って配列された追加的な開口４４ａを有していてもよい。図４ａの装置構成において、収集チューブ４７は、当該収集チューブに関して長手方向に摺動自在である外側チューブ４５に受け入れられており、この外側チューブ４５は、任意の所用の時間に患者の大腸５０の外側に位置しているような開口を覆う役目を持つものである。このことは、そのような開口が単に空気の進入を許すのに役立つのみで、従って大腸の内部からの物の吸い込みを損ねることになるのを防止する。図４ａはまた、収集チューブ４７を大腸鏡２に取り付けるための二つのストラップ４６（唯一つのストラップであっても、二つよりも多くのストラップであってもよい）を示している。このような目的のため、ストラップには、例えば接着剤が設けられていてもよい。
【００１８】
今まさに説明したスラリー収集装置は、大腸鏡とは別個のチューブを使用しているが、大腸の中身が洗浄液により十分に粉砕されている場合には、大腸鏡の生検チャネルを通してスラリーを吸引することも可能である。もちろん、生検チャネルがスラリーを吸引するために使用される場合には、洗浄噴射用の液体が、大腸鏡の外部にあるチューブを通して供給されなければならないか、又は一つよりも多くの生検チャネルを持つ大腸鏡が使用されなければならないか、又は洗浄及び吸い込みが逐次的になされなければならない。
【００１９】
なお、上述した説明は大腸鏡に焦点をおいたものであるが、本発明は、他の体腔、例えば小腸、胃又は膵臓を検査するための他の機器にも応用が可能である。小腸又は胃を検査するための内視鏡の場合には、内視鏡は通常、口を通して導入されることとなるが、少なくとも前者の場合には、肛門を通してアクセスする手法が現在存在していることが付言されるべきであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明に係る大腸鏡の第１実施形態の遠位部分を示す図（大腸鏡は大腸内に位置しており、肛門は図示された大腸部分の左側に位置するものと理解されるべきである）。
【図２】第２実施形態の同様の図。
【図２ａ】図２の実施形態の一部を構成する先端部材の端面を拡大して示す図。
【図３】洗浄方法により作り出されたスラリーを収集する一つの可能な装置構成を示す図。
【図４】代替的な収集装置を示す図。
【図４ａ】図４で使用されている吸込チューブの一つの可能な形態の一部を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図４ａ】
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【国際調査報告】
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