(57)【要約】  鼻孔を通る空気流を測定するための方法及びシステム。一つの実施形態は、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階と、第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階とを有する。ここで、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階は、第２の鼻孔をブロックせずに行われる。また、第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階は、第１の鼻孔をブロックせずに行われる。
2007530079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つの方法であって、
第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階と、
第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階と、
を有し、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階が第２の鼻孔をブロックせずに行われ、
第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階が第１の鼻孔をブロックせずに行われる方法。
【請求項２】
測定する段階がほぼ同時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項３】
測定する段階の各々が吸気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項４】
測定する段階の各々が排気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項５】
第１及び第２の鼻孔の間の特性の差を求める段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項６】
特性を測定する段階が、第１及び第２の鼻孔の各々を通る空気流の少なくとも一部を測定して第１及び第２の測定空気流をそれぞれ形成する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項７】
測定する段階が吸気時に行われる請求項６記載の方法。
【請求項８】
測定する段階が排気時に行われる請求項６記載の方法。
【請求項９】
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が、第１の鼻孔内部における所定の距離で測定する段階をさらに有する請求項６記載の方法。
【請求項１０】
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が、患者によって装着された二股の鼻孔カニューレの検出チューブを通る空気流を測定する段階をさらに有する請求項６記載の方法。
【請求項１１】
第１及び第２の測定空気流における差を求める段階をさらに有する請求項６記載の方法。
【請求項１２】
特性を測定する段階が、第１及び第２の鼻孔の各々を通る空気流に関連した圧力を測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項１３】
測定する段階が、第１及び第２の鼻孔の各々の開口部近傍における圧力を測定する段階をさらに有する請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
第１及び第２の鼻孔の間で測定される圧力の差を求める段階をさらに有する請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
測定する段階が吸気時に行われる請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階が、患者が装着している二股の鼻孔カニューレの検出チューブ内の圧力を測定する段階をさらに有する請求項１２記載の方法。
【請求項１７】
口腔の空気流の特性を測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項１８】
特性を測定する段階がほぼ同時に測定する段階をさらに有する請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第１の流れ測定信号を発生するように適合された第１の空気流センサと、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第２の流れ測定信号を発生するように適合された第２の空気流センサと、
第１及び第２の空気流センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２０】
プロセッサへ連結された第３の空気流センサをさらに有し、この第３の空気流センサが口腔空気流の少なくとも一部を検出して口腔流れ測定信号を発生するように適合されており、
プロセッサが第１の流れ測定信号、第２の流れ測定信号および口腔流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２１】
プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号の間の差を求めるようにさらに適合されている請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２２】
プロセッサへ連結されたディスプレイデバイスをさらに有し、プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号をディスプレイデバイス上に表示する請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２３】
ディスプレイデバイスが、第１及び第２の流れ測定信号の時間の関数としてのグラフを表示する請求項２２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２４】
ディスプレイデバイスが、第１及び第２の流れ測定信号の間の差を表示する請求項２２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２５】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、プロセッサは不揮発性メモリ中の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２６】
第１の検出チューブと第２の検出チューブとを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有し、
第１の検出チューブが第１の空気流センサへ流体的に連結しており、第２の検出チューブが第２の空気流センサへ流体的に連結している請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２７】
第１の検出チューブが第１の鼻孔の空気流内部に配置された開口部を有する請求項２６記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２８】
検出チューブの開口部が第１の鼻孔への入口に近接している請求項２７記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２９】
検出チューブの開口部が第１の鼻孔内部の測定可能な距離にある請求項２７記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３０】
第１の空気流センサへ流体的に連結された第３の空気流センサをさらに有し、第１の空気流センサが吸気時に流れ測定信号を発生するように適合されており、第３の空気流センサが流れ測定信号を発生するように適合されている請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３１】
プロセッサが、吸気時及び排気時の少なくとも一方において、第１の流れ測定信号の変化によって生じる曲線の下側の面積を求めるようにさらにプログラミングされており、その面積が第１の呼吸スコアであり、
プロセッサが、吸気時及び排気時の少なくとも一方において、第２の流れ測定信号の変化によって生じる曲線の下側の面積を求めるようにさらにプログラミングされており、その面積が第２の呼吸スコアであり、
プロセッサは第１及び第２の呼吸スコアの間の差を求める請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３２】
一つのシステムであって、
第１及び第２のポートを有する差圧測定デバイスと、
この差圧測定デバイスへ連結されたインディケータと、
を有し、第１のポートが患者の第１の鼻孔へ流体的に連結されるように適合されており、第２のポートが患者の第２の鼻孔へ流体的に連結されるように適合されており、
インディケータが第１及び第２の鼻孔の各々の内部を通る空気流に関連する空気圧力の差の表示を示すシステム。
【請求項３３】
インディケータが、差圧デバイスによって採取された圧力読み取り値の時間の関数としてのプロットを提供するディスプレイデバイスをさらに有する請求項３２記載のシステム。
【請求項３４】
第１及び第２の検出ラインを有する鼻孔カニューレをさらに有し、第１及び第２の検出ラインが流体的に連通しておらず、
第１の検出ラインが第１のポートへ連結しており、第２の検出ラインが第２のポートへ連結している請求項３２記載のシステム。
【請求項３５】
一つの方法であって、
患者の頭を第１の位置に保持した状態において、第１の呼吸レートで患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階と、
患者の頭を第２の位置に保持した状態において、第２の呼吸レートで患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階と、
を有し、第１及び第２の位置が、頭を垂直にした状態、頭を左に傾斜した状態、頭を左に傾斜した状態、頭を下へ向けた状態及び頭を上へ向けた状態からなるグループからそれぞれ選択されたものであり、
第１及び第２の呼吸レートが、周期的呼吸及び最大吸気からなるグループからそれぞれ選択されたものである方法。
【請求項３６】
第１の位置と第２の位置との間で、測定された相対的空気流に差があるかどうかを決定する段階をさらに有する請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
患者の頭を第１の位置に保持した状態で、患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階が、どちらの鼻孔もブロックせずに測定する段階をさらに有する請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
患者の頭を第２の位置に保持した状態で、患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階が、どちらの鼻孔もブロックせずに測定する段階をさらに有する請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
患者の頭を第１の位置にした状態で口腔の空気流を測定する段階と、
患者の頭を第２の位置にした状態で口腔の空気流を測定する段階と、
をさらに有する請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第１の測定信号を発生するように適合されている第１の圧力センサと、
第２の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第２の測定信号を発生するように適合されている第２の圧力センサと、
第１及び第２の圧力センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、プロセッサが第１及び第２の測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４１】
プロセッサが第１及び第２の測定信号の間の差を求めるようにさらに適合されている請求項４０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４２】
プロセッサへ連結されたディスプレイデバイスをさらに有し、プロセッサが第１及び第２の測定信号の表示をディスプレイデバイス上に示す請求項４２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４３】
ディスプレイデバイスが第１及び第２の測定信号の時間の関数としてのグラフを表示する請求項４２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４４】
ディスプレイデバイスが第１及び第２の測定信号の間の差を表示する請求項４２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４５】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサが第１及び第２の測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、プロセッサは不揮発性メモリ内の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの間の差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項４０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４６】
第１の検出チューブ及び第２の検出チューブを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有し、
第１の検出チューブが第１の圧力センサへ流体的に連結しており、第２の検出チューブが第２の圧力センサへ流体的に連結している請求項４０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
連邦政府補助による研究又は開発に関する記述
適用なし
発明の背景
発明の分野
この発明は鼻孔中の相対的空気流の測定に関する。さらに詳しくは、この発明は流れの差を求めること、場合によっては、その空気流を定量化することなどを目的として、鼻孔すなわち鼻の穴を通る空気流の少なくとも一部を測定することに関する。
【０００２】
発明の背景
鼻孔すなわち人の鼻の穴の間における相対的空気流を知ることは、鼻や鼻咽頭に関係する多くの病気を予知したり診断したりするのに有用である。例えば、鼻孔の間の相対的空気流は、患者が煩っている鬱血の程度を定量化するのに有用である。また、相対的空気流は鼻中隔彎曲症(deviated  septum)などの物理的な異常の程度あるいは範囲を決定するときにも有用である。さらには、空気流の欠乏や空気流の制限は睡眠時無呼吸に対する引き金になる可能性がある。
【０００３】
鼻孔の空気流の測定に関する技術は鼻気圧測定法(rhinomanography)として知られている。鼻気圧測定法は、第１の鼻孔を経由する鼻孔圧力と、ブロックされていない第２の鼻孔を通る流れを同時に記録する技術である。鼻気圧測定法は、鼻孔の圧力と流れを測定することによって、鼻孔内部の圧力と空気流との間の関係を調べることを可能にする。関連の技術を用いた鼻気圧測定法はマルチステッププロセスである。特に、患者の第１の鼻孔は空気流を防止するためにブロックされ、ブロックされた鼻孔に圧力ゲージあるいはメータが取り付けられる。その後、患者の鼻及び口の全体が覆われ、ブロックされた鼻孔の中に形成される圧力に関連して、閉鎖されていない鼻孔を流れる空気流が測定される。鼻孔圧力と（遮断されていない鼻孔を流れる）空気流との間の関係を決定した後、ブロックされた鼻孔とブロックされていない鼻孔とが切り換えられ、第２の鼻孔を通る空気流に関して、鼻孔圧力に関する第２のデータが収集される。
【０００４】
上述の説明からわかるように、鼻気圧測定試験は複雑なプロセスである。各鼻孔を通る空気流の測定は他方の鼻孔が塞がれた状態で行われ、従って、通常の呼吸パターンにおける相対的空気流は測定されない。一方の鼻孔を塞ぐことによって、他方の鼻孔を流れる空気流量は異常に多くなるため、それは、通常の機能を表してはいないかもしれない。さらに、鼻孔の圧力を記録するために一方の鼻孔を塞ぐという行為は、鼻孔の組織が膨潤させる。そのため、その鼻孔を流れる空気流に影響を与えて、結果を歪曲させてしまう。
【０００５】
従って、当該分野において必要とされていることは、鼻孔の間の相対的空気流を測定し、可能ならば、定量化するための方法及びそれに関係するシステムである。
【発明の開示】
【０００６】
いくつかの実施形態の概要
上述した問題点は、鼻孔を通る空気流を測定するための方法及びシステムによって大部分が解決される。一つの実施形態は、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階と、第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階とを有する。ここで、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階は、第２の鼻孔をブロックせずに行われ、第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階は、第１の鼻孔をブロックせずに行われる。
【０００７】
別の実施形態は、第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第１の流れ測定信号を発生するように適合された第１の空気流センサと、第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第２の流れ測定信号を発生するように適合された第２の空気流センサと、第１及び第２の空気流センサに電気的に連結されたプロセッサとを有する。プロセッサは第１及び第２の流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている。
【０００８】
ここに開示されているデバイス及び方法は、従来のデバイスの欠点を克服することを可能にする特徴及び利点の組み合わせを有している。上述した種々の特性並びにその他の特徴は、当業者にとっては、以下の詳しい説明を読むとともに添付図面を参照することによって即座に明らかとなろう。
ここでこの発明の実施形態を詳細に説明するために、添付図面を参照する。
【０００９】
表記及び用語
以下の説明や特許請求の範囲を通して、いくつかの用語が特定のシステムコンポーネントに言及するために用いられている。この文書は、名称は違うが機能は異ならないコンポーネント同士を区別することを意図するものではない。
【００１０】
以下の説明及び特許請求の範囲において、「含んでいる」や「有している」という用語は非制限的な形で用いられており、従って、「限定的ではないが、・・・を含んでいる」という意味に解釈されるべきである。また、「連結(couple)」あるいは「連結(couples)」という用語は間接的あるいは直接的な電気的あるいは機械的連結を意味することが意図されている。従って、仮に、第１のデバイスが第２のデバイスへ連結していれば、その連結は直接的な連結によるものでもよいし、他のデバイス及び連結部材を介した間接的な連結によるものでもよい。
【００１１】
好ましい実施形態の詳細な説明
この発明の種々の実施形態は、鼻孔すなわち鼻の穴の間の相対的空気流を求めることに向けられている。各鼻孔内の空気流の測定はほぼ同時に行われ、鼻孔を人工的にブロック及び／又は制限することは避けることが好ましい。なぜなら、これらの行為は呼吸に影響する組織の膨潤を引き起こすからである。鼻孔の間の相対的空気流を知ること、また、場合によっては、空気流におけるその差を定量化することは、病気や異常を診断するのに有用である。この発明による方法及びシステムに対する種々の実施形態の説明においては、これらの技術を用いて診断される病気や異常のいくつかが議論されているが、それらの議論は排他的なものではない。ここで説明されている方法及びシステムは、ここで特別に記述されているもの以外の多くの病気や異常を診断するのに有用である。
【００１２】
説明のために、図１に示されている一般的なシステムを考える。図１は第１のパイプすなわちチューブ１０を示している。矢印１２、１４で示されるように、チューブ１０は、その中に、左から右へ移動する空気流を有している。図１は、また、小径で、おそらくはフレキシブルな、パイプすなわち検出チューブ１６も示している。このチューブ１６は、チューブ１０へ流入する空気流内に配置された端部１８を有している。検出チューブ１６は端部１８へ流体連結された端部２０も有しており、この端部２０はチューブ１０に流入する空気流からある距離だけ外に、あるいは離れた位置に配置されている。ベルヌーイの原理によれば、空気などの流体の速度が大きいところは圧力が低く、流体の速度が小さいところは圧力が高い。図１に示されている一般的なシステムにおいては、端部１８はチューブ１０へ流入する空気流の内部に形成されており、従って、検出チューブ１６の端部１８の近くに存在する空気圧は端部２０の近傍の圧力よりも低い。端部２０が空気流に対してブロックされていないと仮定すると、圧力の差によって、検出チューブ１６を通る空気流が形成される。この空気流はチューブ１０の中へ続く。従って、大きいチューブへの空気流内に検出チューブの一端が単に設置されるだけで、検出チューブの中に空気流が誘起される。
【００１３】
ここで、図２に示されている一般システムを考える。これも、チューブ１０と検出チューブ１６とを有しているが、空気流は逆である。特に、空気流は（矢印２２によって表されているように）チューブ１０の右側へ流入し、（矢印２４によって表されているように）チューブ１０の左側から流出する。チューブ１０を出る空気流の一部は検出チューブ１６の端部１８内へ流体圧によって押し込まれる。空気は検出チューブ１６内へ流体圧によって押し込まれるため、同様に、空気は検出チューブ１６の第２の端部２０から（矢印２６によって表されるように）流出する。従って、検出チューブ１６の一方の端部１８がチューブ１０の近傍に設置されているため、検出チューブ１６を通る空気流が誘起される。図１及び図２に示されている一般的な状況の各々において検出チューブ１６の中に誘起される空気流の量は、チューブを通る空気流の体積に比例する。
【００１４】
図１及び図２を参照して、この発明の実施形態に従って説明されている原理は、患者の鼻孔の相対的空気流を求めるのに使用される。特に、検出チューブは各鼻孔の近傍に設置される。その患者が吸気するとき、鼻孔内への空気流が、これらの鼻孔の近傍に設置されたチューブの端部に低圧力領域を形成する。図１に関して議論されたように、圧力の低下は、このように、チューブの長手方向に圧力差をもたらし、空気流を誘起する。排気時は、流出するガスが検出チューブ内へ流体圧によって押し込まれ、その結果、吸気時とは反対の方向に空気流が誘起される。
【００１５】
他の実施形態においては、チューブはそれらの第２の端部において塞がれており、各鼻孔内への空気流によって引き起こされるチューブ内部の圧力差が、もし存在する場合には、測定される。これらの他の実施形態においては、排気時にチューブの内部に誘起される圧力が、同様に、各鼻孔を通る空気流を表している。
【００１６】
各鼻孔の開口部の近傍に検出チューブを設置するための多くの機構が存在するけれども、好ましい実施形態においては、設置は鼻孔カニューレを用いて行われている。図３は、この発明の実施形態の少なくともいくつかにおいて使用される鼻孔カニューレ３０を示している。当業者であれば気づくように、鼻孔カニューレは、アパーチャ３２、３４を各鼻孔に近接するように配置し、検出チューブ３１を一方の耳の上に回し、さらに、検出チューブ３３を別の耳の上に回すことによって、患者に配置される。カニューレ３０は二股になっていることが好ましい。すなわち、検出チューブ３１及びアパーチャ３２は検出チューブ３３及びアパーチャ３４と流体的に連結されていないことを意味している。従って、検出チューブ３１を通る空気流は、矢印３６によって表されているように、アパーチャ３２のみを通って流れる。同様に、検出チューブ３３を通る空気流は、矢印３８によって表されているように、アパーチャ３４のみを通って流れる。測定ステップを実行するためのハードウェアセットの例に関係して、以下でより詳しく説明するように、アパーチャ３２、３４の各々を設けることによって、各鼻孔の空気流（あるいは圧力）の差を求めることが可能である。先に進む前に、この発明を実行してその利益を享受するためには、図３に示されているような二股に分かれた鼻孔カニューレの使用は必要とされないことを理解すべきである。検出チューブを鼻孔の近傍に設置及び／又は保持するいかなる機構もこの発明の範囲内である。
【００１７】
図４はこの発明の少なくともいくつかの実施形態に従って構成された鼻孔機能試験デバイス１００を示している。この鼻孔機能試験デバイス１００は流れセンサ１０２を有している。この流れセンサは、おそらく右側の鼻孔への動作的関係において検出チューブへ流体的に連結されるように適合されている。右側の鼻孔に対する検出チューブは、いくつかの実施形態においては、図３に示されている二股に分かれた鼻孔カニューレの一部である。鼻孔機能試験デバイス１００は、流れセンサ１０４も有している。この流れセンサは、おそらく左側の鼻孔への動作的関係において検出チューブへ流体的に連結されるように適合されている。同様に、左側の鼻孔に対する検出チューブは図３に示されている二股に分かれた鼻孔カニューレの一部である。鼻孔機能試験デバイス１００は、また、第３の流れセンサ１０６をオプションとして有しており、この第３の流れセンサは患者の口に近接した検出チューブへ連結されている。この発明の少なくともいくつかの実施形態においては、流れセンサ１０２，１０４、１０６は部品番号AWM92100Vを有するマイクロスイッチ(Microswitch)（ハネウェル・コーポレーション(Honeywell  Corp.)の一つの事業部）から入手可能な質量流量センサである。しかし、他の流れセンサも同じように使用できる。好ましい流れセンサは、空気流によって異なった冷却効果をもたらす流れセンサ中の空気流内部の加熱素子の原理に基づいて動作する。これらのような流れセンサを用いた実施形態においては、流れセンサ１０２、１０４、１０６の各々はそれぞれヒータ制御回路１０８、１１０、１１２を有している。別の技術による空気流センサはヒータ制御回路を必要としないかもしれない。
【００１８】
図４の鼻孔機能試験デバイス１００は、増幅器１１４、１１６、１１８も有しており、それらはそれぞれ流れセンサ１０２、１０４、１０６の各々の出力信号へ連結されている。増幅器１１４、１１６、１１８の目的は流れセンサそれぞれからの出力信号を増幅することである。使用される流れセンサのタイプによっては、増幅器１１４、１１６、１１８は不要である。この発明の実施形態においては、各流れセンサ１０２、１０４、１０６は流れセンサの中を流れる空気流の量に比例して変化するような特性を有する出力信号を発生する。どのような電気信号特性も使用できる。たとえば、周波数、位相、電流、あるいは、場合によっては、情報がメッセージパケットの中に符号化されるようなメッセージベースのシステムなどがある。好ましい実施形態においては、各流れセンサ（及び、もし使用されるならは、関係する増幅器）は、出力信号を発生する。その出力信号は、その電圧がセンサの中を流れる空気流に比例するものである。流れセンサの出力信号を読み取って解析するために、流れセンサの各々は、プロセッサ１２０に、場合によっては、アナログ−デジタル(A/D)コンバータ１２２を介して連結されている。
【００１９】
図４においては、プロセッサ１２０は、オンボードA/Dコンバータ１２２と、オンボードランダムアクセスメモリ(RAM)１２４と、オンボードリードオンリメモリ(ROM)１２６とを有し、加えて、通信ポート１２８によって表されているように、オンボードシリアル通信機能を有している。これらのデバイス（及び、場合によっては、他のもの）がプロセッサと一体化されているような実施形態においては、プロセッサは市販されている多くのマイクロコントローラの任意のものでよい。従って、プロセッサ１２０は、サイプレス・マイクロ・システムズ(Cypress  Micro  Systems)によって製造されている部品番号CY8C26643を有するマイクロコントローラでよい。RAM１２４などのランダムアクセスメモリは、プロセッサが一時的にデータを蓄積するための作業領域を提供し、そこからプログラムを実行することができる。ROM１２６などのリードオンリメモリは、プロセッサ１２０上で実行されるオペレーティングシステムなどのプログラムを蓄積する。ROMは、また、特殊なタスクを実行するユーザ供給のプログラムを蓄積する。マイクロコントローラはオンボードRAMやROMを有しているが、この発明のいくつかの実施形態においては、追加のRAM１３０及び／又は追加のROM１３２がプロセッサ１２０へ連結されている。この発明の実施形態においては、ROM１２６は鼻孔機能試験などの機能を実行するように特別に設計されたプログラムを蓄積している。とくに、実行されるとき、プログラムは流れセンサ１０２、１０４、１０６からの信号レベルを定期的に読み込む。好ましくは、空気流（あるいは、流れに関係するその他の特性）を表す信号の測定あるいは読み込みはほぼ同時に行われる。「ほぼ同時」とは、流れセンサによって、あるいは使用されるその他のセンサによって発生される信号が同じ時間間隔内において読み込まれることを意味している。これは、例えば、第１の呼吸サイクルにおいて第１の鼻孔の応答が読み取られ、別の呼吸サイクルにおいて第２の鼻孔の応答が読み取られるのとは異なる。従って、単一のマイクロコントローラあるいは単一のプロセッサ鼻孔機能試験デバイスは一度に一つずつしかサンプルを読み取れないが、ほぼ同時にということは、複数の測定センサの出力信号が、単一の呼吸サイクルにおいて、複数回サンプリングされることを意味している。
【００２０】
この発明の他の実施形態においては、マイクロコントローラの機能は、個々のマイクロプロセッサ、個々のRAM、個々のROM及び個々のA/Dコンバータなどの個々のコンポーネントを使用して実行される。
【００２１】
なおも図４を参照すると、鼻孔機能試験デバイス１００はプロセッサ１２０へ連結されたインディケータあるいはディスプレイデバイスをさらに有している。ディスプレイデバイスは多くの形をとることができるが、この発明の実施形態においては、ディスプレイデバイス１３４は、ティアン−マ・マイクロエレクトロニクス・カンパニ(TIAN-MA  Microelectronics  Company)から入手可能な部品番号TM320240DFG1のLCDディスプレイなどの液晶ディスプレイ(LCD)を有している。使用されるディスプレイデバイス１３４のタイプに応じて、プロセッサ１２０は鼻孔機能試験デバイス１００のユーザへ情報を伝達する。いくつかの実施形態においては、この伝達はディスプレイデバイス１３４上に英数字を表示することによって行われる。別の実施形態では、ディスプレイデバイス１３４は、たとえば、左右の鼻孔の測定された流れ（及び、場合によっては、口腔の流れ）を時間の関数としてグラフに表示することによって、鼻孔機能試験デバイス１００のユーザへグラフィック情報を伝達することができる。さらに別の実施形態においては、ディスプレイデバイス１３４はディスプレイデバイス１３４のウィンドウの一部にグラフィック情報を表示することができ、また、同じ情報あるいは他の情報を英数字ウィンドウに提供することもできる。また、複数のタイプのディスプレイデバイスを使用することもできる。
【００２２】
図４に示されている鼻孔機能試験デバイス１００はプロセッサ１２０へ連結された不揮発性メモリ１３６も有している。以下でより詳しく説明するように、この発明の少なくともいくつかの実施形態においては、鼻孔機能試験デバイス１００は患者に対して異なる時間に実施された試験を比較する性能を有している。空気流を比較するには、例えば、充血緩和剤を投与する前と充血緩和剤を投与した後の空気流を比較するには、鼻孔機能試験デバイス１００は後で比較を行うために情報を蓄積する性能が必要である。不揮発性メモリ１３６は、バッテリでバックアップされたランダムアクセスメモリ、電気的に消去可能でプログラミングが可能ないくつかの形態のリードオンリメモリ(EPROM)、あるいはその他の既存あるいは今後開発される技術のもでよい。別の実施形態においては、不揮発性メモリ１３６はリムーバブル式あるいは非リムーバブル式のディスクドライブを有している。
【００２３】
鼻孔機能試験デバイス１００は電源１３８も有している。この発明の少なくともいくつかの実施形態においては、電源１３８は標準的な壁面コンセントから交流(AC)電源をとり、それを一つあるいは複数の直流(DC)電圧に変換して、システム内の種々の電子装置で使用できるようにすることができるものである。鼻孔機能試験デバイス１００がポータブル式であるような他の実施形態においては、電源１３８は、壁面AC電源をDCに変換するか、オンボードあるいは外部のバッテリから電流を取り出して、鼻孔機能試験デバイス内のデバイスによって必要とされる電圧に変換することができる。さらに別の実施形態においては、電源１３８は鼻孔機能試験デバイス１００の外部に収容されている。
【００２４】
ここまでは鼻孔を通る空気流の特性を測定する実施形態について説明してきたが、ここで、明細書の焦点を、この発明の実施形態に従って鼻孔機能試験デバイスを実行するステップに移すことにする。説明のために、患者は図３に示されているような二股の鼻孔カニューレを装着していると考える。さらに、右側の鼻孔に近接したアパーチャを有する検出チューブが図４の鼻孔機能試験デバイスの流れセンサ１０２へ流体的に連結されており、さらに、左側の鼻孔に近接したアパーチャを有する検出チューブが流れセンサ１０４へ流体的に連結されているものと考える。最初の試験は、周期的な（通常の）呼吸をしているときに、頭を垂直にした状態で、右側の鼻孔と左側の鼻孔との間の相対的空気流を測定する段階を有する。流れセンシングシステム、たとえば、図３に示されているような鼻孔カニューレを用いた図４に示されているようなものは、鼻孔に実際に流入する空気流の一部を測定しているだけである。しかしながら、検出チューブを通る空気流の量は、鼻孔中を通る空気流の量に比例している。この発明の実施形態における鼻孔の間の相対的空気流は、検出チューブを通る空気流が鼻孔を通る空気流に関係しているという意味で相対的であり、さらに、左側の鼻孔と右側の鼻孔との間であるとしても相対的であり、あるいはその両方である。頭を垂直にした状態で鼻孔の間の相対的空気流を求めることは、鬱血を定量化したり（特に、鬱血のない空気流がメモリに蓄積されていたり、充血緩和剤を投与した後に第２の試験が実施されたりする場合）、あるいは隔壁異常(deviated  septum)などの物理的な異常を診断したりするのに使用される。
【００２５】
実施される第２の試験は、頭を垂直にした状態で深呼吸をして鼻孔の間の相対的空気流を求めることであり、これは、最大吸気(maximum  inspiration)として知られている。この試験は、鼻孔弁衰弱(nasal  valve  collapse)などの病気や、空気流の増大によって引き起こされる他の鼻孔の閉塞を診断するのに有用である。
【００２６】
本発者は、また、図４に示されているような鼻孔機能試験デバイスは、患者の頭を左又は右に傾けた状態（場合によっては、患者を横に寝かせた状態）で鼻孔の間の相対的空気流を求めるのに使用されることも想定している。この状況で（周期的吸気及び最大吸気の両方に対して）鼻孔間の相対的空気流を求めることは、鼻孔弁衰弱（これは空気流の制限を増大させ、従って、睡眠時に患者の頭がそのような状態になっていると、睡眠時無呼吸の可能性が増大する）などの病気や、軟組織に対する重力効果によって引き起こされる一方又は両方の鼻孔の制限などを診断するのに有用である。
【００２７】
関連して、鼻孔機能試験は、頭を前方に傾けた状態あるいは頭を後方に傾けた状態（周期的吸気と最大吸気の両方に対して）で、鼻孔間の相対的空気流を求めることによって実施される。これらの試験は、また、頭を垂直にした状態では現れない鼻孔機能の異常を明らかにする。
これらの診断方法のいくつかは、個々に、あるいは任意に組み合わせて用いることもできるし、場合によっては、鼻孔機能全体を調べるために診断法のすべてを用いることもある。
【００２８】
この発明の別の実施形態は、また、鼻孔間の相対的空気流の測定に加えて、あるいは、その代わりとして、口腔の相対的空気流も測定する。口腔成分を比較に加えることは、例えば、薬に対する治療反応などの事柄の診断や、術前及び術後の評価、薬剤の副作用の評価、鼻孔チャレンジテスト（アレルゲンに対する患者の反応の測定など）の実施、その他に有用である。
【００２９】
図５は波形のセットを示している。これは、患者に対して、例えば、左側の鼻孔（LN）と、例えば、右側の鼻孔（RN）との間で測定された相対的空気流に基づいて作成されたものである。図５などのグラフは、いくつかの実施形態においては、ディスプレイデバイス１３４（図４）上に表示される。図５のグラフは別々のプロットエリアに示されているが、それらは同じ座標上に同じようにプロットされてもよい。図５に関しては、いくつかの事柄に留意されるべきである。まず、図５は、患者の左側の鼻孔を通る空気流が右側の鼻孔を通る空気流よりも大きいような状況を示している。この特定の例においては、左側の鼻孔に対する測定された空気流の特性ピークは値Ａ１まで達している。同じ吸気（あるいは、場合によっては、別の吸気）に対しては、右側の鼻孔を通る測定流のピークは値Ａ２にしか達しない。この値は図では値Ａ１よりも小さいものとして示されている。試験されている患者が、頭を垂直にした状態で、左側の鼻孔と右側の鼻孔の間で同一の空気流を有し、頭を左又は右に傾けた状態で、図５に示されているような空気流であるなら、相対的空気流におけるそうした変化は、衰弱弁などの物理的な相違あるいは異常を表すものである。
【００３０】
さらに図５を参照すると、この発明の実施形態においては、図４に示されているような鼻孔機能試験デバイスは相対的空気流のスコアリング(scoring)を実行する。いくつかの実施形態においては、スコアリングは、積分を行って各空気流曲線の下側にある面積を求める段階を有し、そのスコアは計算された面積に比例するか、等しくなる。従って、プロセッサ１２０上で実行されるプログラムは、積分を行って曲線１４２の下側の面積１４０を得るか、計算する。同様に、プロセッサは、積分を行って曲線１４６の下側の面積１４４を求める。スコアは、良かれ悪しかれ鼻孔吸気に関して患者が被る変化の量を比較するために後に使用される。図５には特に示されていないが、別の実施形態においては、同じ相対的スコアリングが口腔測定に対して実施される。
【００３１】
この発明の様々な別の実施形態を説明するために、ここで、注意を図６Ａに移すことにする。図６Ａは図４に示されているようなシステムを簡略化して示している。特に、図６Ａは流れセンサ１０２、１０４へ連結された二つの鼻孔１４８を示している。図６Ａには流れセンサしか示されていない。しかしながら、図４に示されているデバイスのいくつか、あるいはすべてが図６には存在するものと仮定される。図６Ａなどの状況においては、各流れセンサ１０２、１０４の一つのポートは鼻孔の近傍に設置された検出チューブへ連結されており、各流れセンサ１０２、１０４の別のポートは大気中へ通気されている。このように、吸気中には、空気は通気ポートを介して流入し、その後、流れセンサを通り、次に、検出チューブを通り、次に、鼻孔内へ流入する。排気時には、空気は検出チューブを通って流れ、その後、流れセンサを通り、次に、通気ポートを通って流れる。この発明の少なくともいくつかの実施形態における流れセンサは、空気流の体積を表す信号に加えて、流れセンサを通る空気流の方向の表示を与えることができる。
【００３２】
一つの流れセンサで吸気及び排気の両方を測定することは測定の分解能を制限することになるので、図６Ｂに示されているようなこの発明の別の実施形態は、各検出チューブへ流体連結された複数の流れセンサを使用している。特に、図６Ｂに示されている実施形態は鼻孔１４８へそれぞれ連結された流れセンサ１０２、１０４を有し、また、流れセンサ１４２へ連結された別の流れセンサ１４８と、流れセンサ１０４へ連結された別の流れセンサ１５０も有している。いっしょに連結されたいくつかのセットの流れセンサに対して、一方の流れセンサは第１の方向での測定が得られるように校正され、また、そのセットの第２の流れセンサは第２の方向での測定が得られるように校正される。このようにして、得られるデータの分解能は、各鼻孔に対して一つだけの流れセンサを用いた実施形態よりも、各方向においてよくなる。
【００３３】
さらに別の実施形態においては、流れセンサの数は、検出ラインの各々に対して一つの流れセンサを選択的に連結することによって減らすことができる。特に、図６Ｃは、単一の流れセンサ１５２を有する実施形態を示している。この流れセンサは、鼻孔１４８のどちらか、あるいは、口１５４の近傍における口腔呼吸用の検出チューブへ選択的に連結されている。好ましい実施形態は鼻孔内（及び、場合によっては、口を通る）空気流をほぼ同時に測定するけれども、別の実施形態においては、各鼻孔（及び、場合によっては、口）の相対的空気流測定は個別に行われる。図６Ａ及び図６Ｂにおける実施形態の間における違いと同じように、図６Ｃの実施形態は、吸気時及び排気時の両方において、分解能を改善するために、第１の流れセンサ１５２へ直列に連結された別の流れセンサ１５６も有している。
【００３４】
空気流の検出に関連した物理過程を説明したセクションにおいて言及されたように、検出チューブがチューブを通る空気流に対してブロックされ、しかも、鼻孔の空気流内にアパーチャを有すると、検出チューブの内側には、鼻孔を通る空気流に比例した圧力が形成される。従って、吸気時には、検出チューブの端部までの空気流が負圧を形成し、この負圧が検出チューブ内の圧力を測定することによって検出される。同様に、排気時には、空気が検出チューブの中へ流体圧力で押し込まれ、圧力を増大させ、これが、同様にして、検出される。図６Ｄはこの発明の別の実施形態を示している。この実施形態は、ブロックされた検出チューブ内の流れを検出する代わりに、これらのチューブ内における圧力を検出する。図６Ｄは一つのシステムを図６Ａ−６Ｃと同じような簡略化された表記で示している。このシステムでは、検出チューブによって鼻孔１４８の一つに圧力センサ１５８が連結されており、さらに、第２の圧力センサ１６０が検出チューブによって鼻孔１４８の残りに連結されている。この実施形態においては、患者が吸気するとき、圧力センサ１５８、１６０は検出チューブ内の圧力の低下（この圧力の低下は鼻孔を通る空気流の量に比例する）に比例した信号を発生する。同様に、排気時には、圧力センサ１５８、１６０は、鼻孔から流出した空気が流体圧力によって検出チューブ内に押し込まれることによって引き起こされる検出チューブ内の増大した圧力を検出する。部品番号MPXV5004DPを有するモトローラ(Motorola)製の圧力センサがこれらの実施形態では使用することができる。例示的な圧力の場合においては、鼻孔間で検出された圧力の差は、これらの鼻孔間の空気流の差を表している。
【００３５】
図６Ｅに示されているさらに別の実施形態は、単一の差圧センサ１６２を用いている。このセンサは、鼻孔１４８の一方に関係する検出チューブへ連結された第１のポートと、鼻孔１４８のもう一方に関係する検出チューブへ連結された第２のポートを有する。差圧センサ１６２は、鼻孔１４８間における検出圧力の差に比例する（従って、空気流の差に比例する）出力信号を発生する。
【００３６】
ここまでの鼻孔を通る空気流の特性の測定では、検出チューブのアパーチャが各鼻孔の入口あるいは開口部に近接していると仮定してきた。しかし、このことは必要ではない。別の実施形態においては、検出チューブのアパーチャの少なくとも一つはその各鼻孔内へ所定の距離をもって設置されている。鼻孔内への距離を選択的に増やすことによって（あるいはそうではなく鼻孔内部の距離を短くすることによって）、さらに、複数の鼻孔機能試験を行うことによって、異常あるいは閉鎖が位置している鼻孔内部の距離を求めることが可能である。
【００３７】
以上の説明は、この発明の原理及び種々の実施形態を説明するためのものである。以上の説明をいったん完全に理解すれば、当業者には多くの変形及び修正が明らかとなろう。例えば、鼻孔の開口部において測定デバイスをシールすることによって、各鼻孔を通る全空気流を測定することが可能である。しかし、少なくともいくつかの実施形態においては、このシーリングは鼻孔弁の開口を制限するように作用することはない。添付の特許請求の範囲はそうした変形及び修正をすべて含むように解釈されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】空気流の特性を検出するための一般的なシステムを示している。
【図２】空気流の特性を検出するための一般的なシステムを示している。
【図３】この発明の実施形態による鼻孔カニューレを示している。
【図４】この発明の実施形態による鼻孔機能試験デバイスを示している。
【図５】この発明の実施形態における測定された特性の時間の関数としてのプロットを示している。
【図６Ａ】図４の鼻孔機能試験デバイスを簡略化した形で示している。
【図６Ｂ】図４の鼻孔機能試験デバイスに対する別の実施形態を示している。
【図６Ｃ】図４の鼻孔機能試験デバイスに対する別の実施形態を示している。
【図６Ｄ】図４の鼻孔機能試験デバイスに対する別の実施形態を示している。
【図６Ｅ】図４の鼻孔機能試験デバイスに対する別の実施形態を示している。
【図１】
2007530079.tif 000003
【図２】
2007530079.tif 000004
【図３】
2007530079.tif 000005
【図４】
2007530079.tif 000006
【図５】
2007530079.tif 000007
【図６Ａ】
2007530079.tif 000008
【図６Ｂ】
2007530079.tif 000009
【図６Ｃ】
2007530079.tif 000010
【図６Ｄ】
2007530079.tif 000011
【図６Ｅ】
2007530079.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成17年2月4日(2005.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つの方法であって、
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定して第１の測定空気流を形成する段階と、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定して第２の測定空気流を形成する段階と、
を有し、第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が第２の鼻孔をブロックせずに行われ、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が第１の鼻孔をブロックせずに行われる方法。
【請求項２】
測定する段階が吸気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項３】
測定する段階が排気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項４】
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が、第１の鼻孔内部における所定の距離で測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項５】
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が、患者によって装着された二股の鼻孔カニューレの検出チューブを通る空気流を測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項６】
第１及び第２の測定空気流における差を求める段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項７】
一つの方法であって、
第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階と、
第２の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階と、
を有し、第１の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階が第２の鼻孔をブロックせずに行われ、
第２の鼻孔を通る空気流の特性を測定する段階が第１の鼻孔をブロックせずに行われる方法。
【請求項８】
測定する段階が、第１及び第２の鼻孔の各々の開口部近傍における圧力を測定する段階をさらに有する請求項７記載の方法。
【請求項９】
第１及び第２の鼻孔の間で測定される圧力の差を求める段階をさらに有する請求項７記載の方法。
【請求項１０】
測定する段階が吸気時に行われる請求項７記載の方法。
【請求項１１】
第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階が、患者が装着している二股の鼻孔カニューレの検出チューブ内の圧力を測定する段階をさらに有する請求項７記載の方法。
【請求項１２】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第１の流れ測定信号を発生する第１の空気流センサと、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を検出して第２の流れ測定信号を発生する第２の空気流センサと、
第１及び第２の空気流センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１３】
プロセッサへ連結された第３の空気流センサをさらに有し、この第３の空気流センサが口腔空気流の少なくとも一部を検出して口腔流れ測定信号を発生し、
プロセッサが第１の流れ測定信号、第２の流れ測定信号および口腔流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１４】
プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号の間の差を求めるようにさらにプログラミングされている請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１５】
プロセッサへ連結されたディスプレイデバイスをさらに有し、プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号をディスプレイデバイス上に表示する請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１６】
ディスプレイデバイスが、第１及び第２の流れ測定信号の時間の関数としてのグラフを表示する請求項１５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１７】
ディスプレイデバイスが、第１及び第２の流れ測定信号の間の差を表示する請求項１５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１８】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサが第１及び第２の流れ測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、プロセッサは不揮発性メモリ中の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項１１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１９】
第１の検出チューブと第２の検出チューブとを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有し、
第１の検出チューブが第１の空気流センサへ流体的に連結しており、第２の検出チューブが第２の空気流センサへ流体的に連結している請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２０】
第１の検出チューブが第１の鼻孔の空気流内部に配置された開口部を有する請求項１９記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２１】
検出チューブの開口部が第１の鼻孔への入口に近接している請求項２０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２２】
検出チューブの開口部が第１の鼻孔内部の測定可能な距離にある請求項２０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２３】
第１の空気流センサへ流体的に連結された第３の空気流センサをさらに有し、第１の空気流センサが吸気時に流れ測定信号を発生し、第３の空気流センサが排気時に流れ測定信号を発生する請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２４】
プロセッサが、吸気時及び排気時の少なくとも一方において、第１の流れ測定信号の変化によって生じる曲線の下側の面積を求めるようにさらにプログラミングされており、その面積が第１の呼吸スコアであり、
プロセッサが、吸気時及び排気時の少なくとも一方において、第２の流れ測定信号の変化によって生じる曲線の下側の面積を求めるようにさらにプログラミングされており、その面積が第２の呼吸スコアであり、
プロセッサは第１及び第２の呼吸スコアの間の差を求める請求項１２記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項２５】
一つのシステムであって、
第１及び第２のポートを有する差圧測定デバイスと、
この差圧測定デバイスへ連結されたインディケータと、
を有し、第１のポートが患者の第１の鼻孔へ流体的に連結されるように形成されており、第２のポートが患者の第２の鼻孔へ流体的に連結されるように形成されており、
インディケータが第１及び第２の鼻孔の各々の内部を通る空気流に関連する空気圧力の差の表示を示すシステム。
【請求項２６】
インディケータが、差圧デバイスによって採取された圧力読み取り値の時間の関数としてのプロットを提供するディスプレイデバイスをさらに有する請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
第１及び第２の検出ラインを有する鼻孔カニューレをさらに有し、第１及び第２の検出ラインが流体的に連通しておらず、
第１の検出ラインが第１のポートへ連結しており、第２の検出ラインが第２のポートへ連結している請求項２５記載のシステム。
【請求項２８】
一つの方法であって、
患者の頭を第１の位置に保持した状態において、第１の呼吸レートで患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階と、
患者の頭を第２の位置に保持した状態において、第２の呼吸レートで患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階と、
を有し、第１及び第２の位置が、頭を垂直にした状態、頭を左に傾斜した状態、頭を左に傾斜した状態、頭を下へ向けた状態又は頭を上へ向けた状態からなるグループからそれぞれ選択されたものであり、
第１及び第２の呼吸レートが、周期的呼吸又は最大吸気からなるグループからそれぞれ選択されたものである方法。
【請求項２９】
第１の位置と第２の位置との間で、測定された相対的空気流に差があるかどうかを決定する段階をさらに有する請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
患者の頭を第１の位置に保持した状態で、患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階が、どちらの鼻孔もブロックせずに測定する段階をさらに有する請求項２８記載の方法。
【請求項３１】
患者の頭を第２の位置に保持した状態で、患者の鼻孔の間の相対的空気流を測定する段階が、どちらの鼻孔もブロックせずに測定する段階をさらに有する請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
患者の頭を第１の位置にした状態で口腔の空気流を測定する段階と、
患者の頭を第２の位置にした状態で口腔の空気流を測定する段階と、
をさらに有する請求項２８記載の方法。
【請求項３３】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第１の測定信号を発生する第１の圧力センサと、
第２の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第２の測定信号を発生する第２の圧力センサと、
第１及び第２の圧力センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、プロセッサが第１及び第２の測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３４】
プロセッサが第１及び第２の測定信号の間の差を求めるようにさらにプログラミングされている請求項３３記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３５】
プロセッサへ連結されたディスプレイデバイスをさらに有し、プロセッサが第１及び第２の測定信号の表示をディスプレイデバイス上に示す請求項３３記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３６】
ディスプレイデバイスが第１及び第２の測定信号の時間の関数としてのグラフを表示する請求項３５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３７】
ディスプレイデバイスが第１及び第２の測定信号の間の差を表示する請求項３５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３８】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサが第１及び第２の測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、プロセッサは不揮発性メモリ内の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの間の差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項３３記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項３９】
第１の検出チューブ及び第２の検出チューブを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有し、
第１の検出チューブが第１の圧力センサへ流体的に連結しており、第２の検出チューブが第２の圧力センサへ流体的に連結している請求項３３記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項４０】
測定する段階がほぼ同時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項４１】
口腔の空気流の少なくとも一部を測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項４２】
測定する段階がほぼ同時に行われる請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
一つの方法であって、
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定して第１の測定空気流を形成する段階と、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部をほぼ同時に測定して第２の測定空気流を形成する段階と、
を有する方法。
【請求項４４】
それぞれの測定する段階が、それぞれの質量流量センサで空気流の少なくとも一部を測定する段階をさらに有する請求項４３記載の方法。
【請求項４５】
測定する段階が吸気時に行われる請求項４３記載の方法。
【請求項４６】
それぞれの測定する段階が、二股の鼻孔カニューレの検出チューブによって各鼻孔へ流体的に連結された各質量流量センサで空気流の少なくとも一部を測定する段階をさらに有する請求項４４記載の方法。
【請求項４７】
一つの方法であって、
第１の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を測定する段階と、
第２の鼻孔を通る空気流に関連する圧力をほぼ同時に測定する段階と、
を有する方法。
【請求項４８】
第１の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を測定する段階が、患者によって装着された二股の鼻孔カニューレの第１の検出チューブ内の圧力を測定する段階をさらに有し、
第２の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を測定する段階が、患者によって装着された二股の鼻孔カニューレの第２の検出チューブ内の圧力を測定する段階をさらに有する請求項４７記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成19年4月24日(2007.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つの方法であって、
第１の検出チューブを介して第１の鼻孔の空気流の少なくとも一部を測定して第１の測定空気流を形成する段階と、
第２の検出チューブを介して第２の鼻孔の空気流の少なくとも一部を測定して第２の測定空気流を形成する段階と、
を有し、第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が第２の鼻孔をブロックせずに行われ、
第２の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が第１の鼻孔をブロックせずに行われる方法。
【請求項２】
測定する段階が吸気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項３】
測定する段階が排気時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項４】
第１の鼻孔を通る空気流の少なくとも一部を測定する段階が、患者によって装着された二股の鼻孔カニューレの検出チューブを通る空気流を測定する段階をさらに有する請求項１記載の方法。
【請求項５】
測定する段階がほぼ同時に行われる請求項１記載の方法。
【請求項６】
一つの方法であって、
第１の検出チューブを介して第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階と、
第２の検出チューブを介して第２の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階と、
を有し、第１及び第２の検出チューブは流体連通されておらず、
第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階が第２の鼻孔をブロックせずに行われ、
第２の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階が第１の鼻孔をブロックせずに行われる方法。
【請求項７】
測定する段階が、第１及び第２の鼻孔の各々の開口部近傍における圧力を測定する段階をさらに有する請求項６記載の方法。
【請求項８】
測定する段階が吸気時に行われる請求項６記載の方法。
【請求項９】
第１の鼻孔を通る空気流に関連した圧力を測定する段階が、患者が装着している二股の鼻孔カニューレの検出チューブ内の圧力を測定する段階をさらに有する請求項６記載の方法。
【請求項１０】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の検出チューブを介して第１の鼻孔に流体連結するように形成された第１の空気流量センサと、
第１の検出チューブに流体連通されていない第２の検出チューブを介して第２の鼻孔に流体連結するように形成された第２の空気流量センサと、
第１及び第２の空気流量センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、第１の空気流量センサは、第１の検出チューブを通って流れる第１の鼻孔の空気流を検出して第１の流れ測定信号を発生し、
第２の空気流量センサは、第２の検出チューブを通って流れる第２の鼻孔の空気流を検出して第２の流れ測定信号を発生し、
プロセッサは第１及び第２の流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１１】
プロセッサへ連結された第３の空気流量センサをさらに有し、この第３の空気流量センサが口腔空気流の少なくとも一部を検出して口腔流れ測定信号を発生し、
プロセッサは第１の流れ測定信号、第２の流れ測定信号および口腔流れ測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている請求項１０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１２】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサは第１及び第２の流れ測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、また、プロセッサは不揮発性メモリ中の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項１０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１３】
第１の検出チューブ及び第２の検出チューブを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有している請求項１０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１４】
第１の空気流量センサへ流体連結された第３の空気流量センサをさらに有し、第１の空気流量センサが吸気時に前記流れ測定信号を発生し、第３の空気流量センサが排気時に一つの流れ測定信号を発生する請求項１０記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１５】
鼻孔機能試験デバイスであって、
第１の検出チューブを介して第１の鼻孔に流体連結するように形成された第１の圧力センサと、
第２の検出チューブを介して第２の鼻孔に流体連結するように形成された第２の圧力センサと、
第１及び第２の圧力センサへ電気的に連結されたプロセッサと、
を有し、第１の圧力センサは第１の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第１の測定信号を発生し、
第２の圧力センサは第１の検出チューブに流体連通されておらず、また、第２の圧力センサは第２の鼻孔を通る空気流に関連する圧力を検出して第２の測定信号を発生し、
プロセッサは第１及び第２の測定信号をほぼ同時に読み取るようにプログラミングされている鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１６】
プロセッサへ連結された不揮発性メモリをさらに有し、
プロセッサは第１及び第２の測定信号を第１のデータセットとして不揮発性メモリに蓄積するようにプログラミングされており、また、プロセッサは不揮発性メモリ内の第１のデータセットと異なる時間に採取された第２のデータセットとの差を解析するようにさらにプログラミングされている請求項１５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【請求項１７】
第１の検出チューブ及び第２の検出チューブを有する二股の鼻孔カニューレをさらに有している請求項１５記載の鼻孔機能試験デバイス。
【国際調査報告】
2007530079.tif 000013