(57)【要約】  椎間インプラント（１）であって、Ａ）中心軸（３８）、前記中心軸（３８）と交差する第１の端（４７）、および前記中心軸（３８）と交差する第２の端（４８）を有する椎間腔へ導入可能な中央部（４０）と、Ｂ）前記中央部（３７）の前記中心軸（３８）に対して横方向に位置するそれぞれ１つの長手方向軸（１８、１９）、および前記中央部（３７）の前記中心軸（３８）に対して横方向に向けられたそれぞれ１つの並置面（１４、１５）を有する、２つの隣接した椎体の２つの棘突起へ取付けるための２つの長手方向の部分（１０、１１）とを有し、ここでＣ）それぞれ１つの部分（１０、１１）が、前記並置面（１４、１５）が対向するように、前記中央部（４０）のそれぞれ１つの端（１４、１５）と接続可能であり、ここで、Ｄ）前記中央部（４０）がその中心軸（３８）に対して横方向に前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に沿って伸延可能である。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラント（１）であって、
Ａ）中心軸（３８）、前記中心軸（３８）と交差する第１の端（４７）、および前記中心軸（３８）と交差する第２の端（４８）を有する椎間腔へ導入可能な中央部（４０）と、
Ｂ）前記中央部（３７）の前記中心軸（３８）に対して横方向に位置するそれぞれ１つの長手方向軸（１８、１９）、および前記中央部（３７）の前記中心軸（３８）に対して横方向に向けられたそれぞれ１つの並置面（１４、１５）を有する、２つの隣接した椎体の２つの棘突起へ取付けるための２つの長手方向の部分（１０、１１）とを有し、
Ｃ）それぞれ１つの部分（１０、１１）が、前記並置面（１４、１５）が対向するように、前記中央部（４０）のそれぞれ１つの端（１４、１５）と接続可能である椎間インプラント（１）において、
Ｄ）前記中央部（４０）がその中心軸（３８）に対して横方向に前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に沿って伸延可能であることを特徴とする椎間インプラント（１）。
【請求項２】
前記中央部（４０）が、前記中央部（４０）の前記中心軸（３８）に対して平行のそれぞれ１つの長手方向軸（４、５）と互いに対して接続可能な２つのマンドレル（２、３）を含んで成ることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３】
前記２つのマンドレル（２、３）が、それぞれ１つの前端およびそれぞれ１つの後端（２２、２３、２４、２５）を有し、前記第１の部分（１０）における前記後端（２４、２５）、および前記第２の部分（１１）における前記前端（２２、２３）と所望の位置で固定可能であることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項４】
前記２つのマンドレル（２、３）が、その端（２２、２３、２４、２５）と前記２つの部分（１０、１１）において連動するように固定可能であることを特徴とする請求項３に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項５】
前記２つの部分（１０、１１）の各々がその並置面（１４、１５）に対向して外側に位置する表面（１６、１７）を有し、かつその並置面（１４、１５）からその外側に位置する表面（１６、１７）まで貫通するそれぞれ１つの長方形の穴部（２０、２１）を含んで成り、その長軸が前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に対して平行であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項６】
前記長方形の穴部（２０、２１）において少なくとも１つのマンドレル（２、３）が、前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に対して平行に移動可能であることを特徴とする請求項５に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項７】
前記マンドレル（２、３）の各々が２ｍｍ〜５ｍｍの直径方向の寸法を有することを特徴とする請求項２〜６のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項８】
前記第２のマンドレル（３）が前記第２の部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に対して平行に前記第１のマンドレル（２）に対して７ｍｍ〜１５ｍｍ移動可能であることを特徴とする請求項２〜７のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項９】
各長方形の穴部（２０、２１）が前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に対して平行の側面（２６、２７）を三次元の巨視的構造とともに有することを特徴とする請求項５〜８のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項１０】
前記三次元の巨視的構造が歯（２８）によって構成されていることを特徴とする請求項９に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１１】
前記２つの部分（１０、１１）が前記２つのマンドレル（２、３）として硬い材料で製造されていることを特徴とする請求項２〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１２】
前記第１のマンドレル（２）がその後端（２４）において前記２つの部分（１０、１１）の１つとしっかり結合されていることを特徴とする請求項２〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１３】
前記２つのマンドレル（２、３）の少なくとも１つが弾性の手段（３４）を含んで成り、これによって前記マンドレル（２、３）がその長手方向軸（４、５）に対して横方向に弾性に変形可能であることを特徴とする請求項２〜１２のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１４】
前記弾性の手段（３４）が、少なくとも１つのマンドレル（２、３）の少なくとも１つの周辺に配置されたバネプレート（３６）によって構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１５】
前記弾性手段（３４）が前記２つの部分（１０、１１）の前記長手方向軸（１８、１９）に対して平行に０．１ｍｍ〜４．０ｍｍで弾性に変形可能であることを特徴とする請求項１３または１４に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１６】
前記２つの部分（１０、１１）がプレート状に構成されていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間インプラント（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
かかるインプラントは、欠陥のある椎間板における隣接した椎体の隔離体として役立ちうる。欠陥のある椎間板によって椎体間の減少した距離は、かかるインプラントによって拡大されるため、再び椎間関節の負担も緩和される。
一般的な椎間プロテーゼは、特許文献１により周知である。この周知の椎間プロテーゼは、椎間腔へ導入される中央部を含んで成り、そこから頭側および尾側にそれぞれ一対の長手方向の突起が中央部から左右に突出し、中央部は２つの隣接した椎体の棘突起（ｐｒｏｃｅｓｓｕｓ  ｓｐｉｎｏｓｕｓ）間の突起によって保持されうる。しかし、この周知のプロテーゼは、非拡張可能である中央部を含んで成るため、プロテーゼそのものによって隣接した椎体の伸延された位置は得られない。
特許文献２により、ラチェット機構によって伸縮自在の脊椎プロテーゼが周知であるが、これは椎間腔へ導入されなければならず、それによって椎間腔の除去が必要である。
【特許文献１】国際公開公報第０３／０１５６４５号明細書
【特許文献２】国際公開公報第９８／４６１７３号明細書
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、椎間腔へ導入可能な要素を含むと同時に、隣接する椎体の伸延を可能にし、まっすぐに支えることができる椎間インプラントを提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間インプラントで上記課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明によるインプラントのおかげで、
−椎間腔の除去が不要であり、
−所望の伸延位置で隣接する椎体の伸延および固定が可能であり、
−靱帯、特に棘上靱帯の除去が不要であり、
−伸延がインプラントと直接行われ、
−無段伸延が可能であり、かつ
−１個のインプラントのみが必要である
点において実質的に確認される。
【０００４】
好ましい実施形態においては、椎間インプラントの中央部は２つの互いに対して移動可能なマンドレルによって実現されているが、これらは第１の部分における後端および第２の部分における前端と所望の位置で固定されている。これらのマンドレルは、好ましくは、それらが移植のために緊密に隣接して取付け可能であるように構成されている。好ましくは、マンドレルは長手方向軸に対して直交の半円形の断面で構成されており、ここで平坦な面が互いに対して向けられている。このようにして、マンドレルの挿入に際して、特に靱帯を通じたマンドレルの導入に際して、靱帯および周囲の組織がわずかに損なわれる利点が達成可能である。
他の実施形態においては、２つのマンドレルはその端と２つの部分において噛み合い固定可能であり、その伸延および固定後のマンドレルの意図的でない移動が阻止される。
【０００５】
さらに他の実施形態においては、２つの部分の各々はその並置面からその外側に位置する表面まで貫通する長方形の穴部を含んで成り、その長軸は２つの部分の長手方向軸に対して平行である。マンドレルの端は長方形の穴部において長方形の穴部の長い側壁によって長方形の穴部の長軸に対して垂直の意図的でない移動に対して保護される。
別の実施形態においては、１つのマンドレルのみが２つの部分の長手方向軸に対して平行に長方形の穴部において移動可能であるが、もう１つのマンドレルも移植前に２つの部分の１つと結合されている。
【０００６】
以下、椎間インプラントの各種構成部分のいくつかの適切な寸法を示す。すなわち、
−好ましくは、その部分の各々が長手方向軸に対して平行に１０ｍｍ〜３０ｍｍの高さＨを有し、
−好ましくは、マンドレルの各々が２ｍｍ〜５ｍｍの最大の直径方向の寸法を有し、
−２つのマンドレルの可動性が２つの部分の長手方向軸に対して、かつ互いに対して平行に好ましくは、７ｍｍ〜１５ｍｍである。
【０００７】
さらに別の実施形態においては、各々の長方形の穴部は２つの部分の長手方向軸に対して平行の側面において三次元の巨視的構造を有し、これは好ましくは、歯から成る。好ましくは、２つの部分はチタンで製造され、２つのマンドレルは軟らかい材料で製造されているため、２つの材料のマンドレルの軟らかい材料は、例えば、長方形の穴部の側面における巨視的構造へマンドレルを軸方向に強く押すことによって押圧されうる。マンドレルの成形は可塑性であるため、２つの部分の長方形の穴部におけるマンドレルの噛み合い結合が達成可能である。
【０００８】
他の実施形態においては、２つのマンドレルの少なくとも１つは、隣接する椎体の棘突起に対して向けられた弾性の手段を含んで成り、マンドレルは隣接する棘突起との接触範囲でその長手方向軸に対して横方向に弾性に変形可能である。こうして、椎間インプラントがその移植後に２つの隣接した椎体の棘突起間で脊柱長手方向軸に対して平行に所望の範囲内で弾性である利点が達成可能である。好ましくは、これらの弾性手段はマンドレルにおいて周辺に配置されたバネプレートとして構成されており、ここでバネの偏向は０．１ｍｍ〜４．０ｍｍである。
さらに他の実施形態においては、２つの部分はプレート状に構成されているため、椎間インプラントの所要スペースは可能な限り小さくなる。
【０００９】
（図面の簡単な説明）
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。
図１は、伸延されたマンドレルを有する本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
図２は、伸延されたマンドレルを有する本発明による実施形態を示す斜視断面図である。
図３は、本発明によるインプラントの図２に示されている実施形態の２つのマンドレルの中心軸に対して直交の断面を示す図である。
図４は、２つの隣接した椎体の棘突起間の本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
椎間インプラント１の図１および４に示されている実施形態は、実質的にプレートとして形成された２つの部分１０、１１を、それぞれ１つの長手方向軸１８、１９、およびそれぞれ２つの長手方向軸１８、１９と交差する端４１、４２、４３、４４とともに含んで成る。２つの部分１０、１１は互いに対して平行に配置されており、中央部４０によって互いに対して固定可能である。中央部４０は、その中心軸３８が２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して横方向に走り、かつそれぞれ１つの部分１０、１１が中央部４０のそれぞれ１つの端４７、４８において固定可能であるように２つの部分１０、１１間に配置されている。２つの部分１０、１１は、それぞれ２つの端４１、４２、４３、４４によって側面に接したそれぞれ１つの並置面１４、１５を有し、これらは棘突起（５０）（図４）のそれぞれ側面に取付け可能である。各部分１０、１１は、対応する部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して平行の長軸とともに長方形の穴部２０、２１を有し、ここで対応する長方形の穴部２０、２１の２つの部分１０、１１の各々は並置面１４、１５から対向する外側に位置する表面１６、１７にまで貫通される。中央部４０は、２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して平行に伸延可能であり、かつ２つのマンドレル２、３によって構成されており、その長手方向軸４、５は並置面１４、１５に対して横方向に位置している。２つの長方形の穴部２０、２１の各々は、対応する部分１０、１１の長手方向軸１８、１９と交差する第１の端６、７、および同様に対応する部分１０、１１の長手方向軸１８、１９と交差する第２の端８、９を有する。さらに、２つの部分１０、１１の各々は、長方形の穴部２０、２１から軸方向に接した開口３０、３１を有し、ここからそれぞれ１つの開口３０、３１が２つの部分１０、１１のそれぞれ１つを並置面１４、１５から外側に位置する表面１６、１７まで貫通する。２つの開口３０、３１は第１のマンドレル２の長手方向軸４に対して同軸に配置されており、第１のマンドレル２はその後端２４とともに第１の開口３０へ導入可能に第１の部分１０としっかり結合可能であり、かつ移植中に第２の部分１１における第２の開口３１によって操作可能であり、かつそこに固定可能である。第２のマンドレル３は、長方形の穴部２０、２１の第２の端８、９においてこれらによって操作され、伸延器具（図示せず）によって２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して平行に２つの長方形の穴部２０、２１へ移動可能である。長手方向軸１８、１９に対して平行に位置する長方形の穴部２０、２１の側面２６、２７には歯２８が取付けられており、第２のマンドレル３は長方形の穴部２０、２１において軸方向に強く押すことによって噛み合い固定可能である。
【００１１】
マンドレル２、３は、それらがその長手方向軸４、５に対して直交のパイ状の断面を有するように構成されており、ここで２つのマンドレル２、３の平坦な側面が互いに対して向けられており、２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して垂直位置している。さらに、２つのマンドレル２、３はその前端２２、２３において尖った形に構成されている。
【００１２】
図２は、第２のマンドレル３が弾性の手段３４で構成されている点でのみ図１に示されている実施形態と異なる椎間プロテーゼ１の実施形態を示す。さらに、並置面１４、１５は２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９と交差する、２つの部分１０、１１の長手方向軸の側面の端４１、４２、４３、４４において曲げられており、それによって並置面１４、１５の生体構造への良好な適合が達成可能である。２つの部分１０、１１の第１の端４１、４３においては、外側に位置する表面１６、１７から貫入する第１の手段４５が、器具（図示せず）の先端を受入れるために取付けられている。器具の先端を受入れるためのこれら第１の手段４５はこの場合、六角穴として構成されており、部分１０、１１の各々が器具先端への移植のために取付け可能であるが、器具先端に対して移動または回転しえない。２つのマンドレルには器具（図示せず）に先端を受入れるための第２の手段４６が取付けられているが、これらはこの場合、２つのマンドレル２、３の後端２４、２５から貫入する穴として構成されている。器具の先端を受入れるためのこれら第２の手段４６には伸延器具の先端が導入可能であり、これによって第２のマンドレル３が２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して平行に第１のマンドレル２に対して移動可能である。
【００１３】
第２のマンドレル３は、椎体の棘突起に隣接するその表面において弾性の手段３４を含んで成り、これらは移植後にマンドレル２、３に位置する棘突起の互いに対する運動を可能にする。図３に示されているように、弾性の手段３４は実質的に弓状のバネプレート３６から成り、これは２つの並置面１４、１５間で第２のマンドレル３における２つの半径方向の溝３５に固定されており、半径方向に弾性に変形可能である。さらに、第２のマンドレル３の長手方向軸５に対して直交のマンドレル３の断面はバネプレート３６の範囲で小さくなるため、バネプレートの偏向が可能となる。
【００１４】
移植手順の説明：
切開を行い、棘突起の側面における筋肉組織のみを剥離した後、椎間インプラント１を移植することができる。移植のために、前端２２、２３におけるマンドレル２、３の尖った形の構成に基づき、治療すべき椎体の範囲における靱帯の除去が必要でない。２つのマンドレル２、３を、移植のためにその後端２４、２５とともに第１の部分１０へ導入し、第１の部分１０の長手方向軸１８に対して平行に、それらができる限り小さな断面を有する中央部４０を形成するまで互いに対して移動させる。第１の部分１０は、２つのマンドレル２、３とともに器具の顎部と結合されるが、第２に部分１１は同じ器具の第２の顎部と結合される。第１の部分１０と結合されたマンドレル２、３が棘突起および椎間靱帯の左に配置され、かつ第２の部分１１が棘突起の右に配置されるように椎間インプラント１を導入する。椎間インプラント１をできる限りさらに腹側に配置する。器具を用いて、マンドレル２、３を靱帯を通じて押圧し、前端２２、２３とともに長方形の穴部２１を通じて、もしくは第２の部分１１における第２の開口３１を通す。次いで、第２の器具を用いて、マンドレル２、３を２つの部分１０、１１の長手方向軸１８、１９に対して平行に伸延する。マンドレル２、３は２つの隣接した棘突起間に配置されており、伸延はここに配置されるため、２つのマンドレル２、３の別の伸延によって２つの隣接する椎体が伸延される。２つの隣接する椎体の所望の伸延が達成された後、２つのマンドレル２、３を器具の顎部の長方形の穴部２０、２１、もしくは２つの開口３０、３１への圧縮によって押込み、第２のマンドレル３の前端、もしくは後端２３、２５を歯２８へ圧入し、マンドレル２、３が２つの部分１０、１１と結合されるようにする。マンドレル２、３の固定を２つの部分１０、１１において行った後、器具を除去し、創傷を閉鎖することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】伸延されたマンドレルを有する本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
【図２】伸延されたマンドレルを有する本発明による実施形態を示す斜視断面図である。
【図３】本発明によるインプラントの図２に示されている実施形態の２つのマンドレルの中心軸に対して直交の断面を示す図である。
【図４】２つの隣接した椎体の棘突起間の本発明によるインプラントの実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００１６】
２、３  マンドレル    長手方向軸  ４、５  
１０、１１  部分      並置面  １４、１５
表面  １６、１７      長手方向軸  １８、１９
穴部  ２０、２１      ４０  中央部    端  ４１、４２、４３、４４
１つの端  ４７、４８  棘突起  ５０
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
2007509636.tif 000007
2007509636.tif 000008
2007509636.tif 000009
2007509636.tif 000010