(57)【要約】形成外科手術のための手術糸１０は、クリア領域１４およびクリア領域のいずれかの側面上の複数の鋭利な突起部１２を含む。クリア領域の両側にある突起部がクリア領域に向かって傾斜している一方で、クリア領域は突起部を全く有していない。本発明は、この手術糸を用いて形成外科手術を行う方法もまた提供する。この方法は、組織および筋肉を通して皮下に糸を通す工程と、輪状部またはつり上げ部として糸を自身の後方で結ぶような工程とを含む。そして、所望の持上げを達成するために、２つの独立した導出部３４、３６から抜き出された糸の張力を、糸２２の両端から調節する。突起部は、糸が導入部３０方向に引っ張られるのに耐える。クリア領域は結び目に位置する。
2007532174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クリア領域および該クリア領域のいずれか一方の側面上の複数の鋭利な突起部からなる形成外科手術のための手術糸であって、
前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、前記クリア領域の両側面上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜していることを特徴とする手術糸。
【請求項２】
前記クリア領域は前記糸の概ね中間に位置していることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項３】
前記鋭利な突起部は、前記糸の周囲に螺旋状に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項４】
前記鋭利な突起部を有していない前記糸の端部に末端領域を有していることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項５】
前記鋭利な突起部は、前記糸に切り込まれた、または前記糸にエッチングされた棘であることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項６】
前記鋭利な突起部の一螺旋回転は、約１８〜２２個の前記鋭利な突起部を含むことを特徴とする請求項３に記載の手術糸。
【請求項７】
前記鋭利な突起部の一螺旋回転は、約３５〜４５ｍｍに及ぶことを特徴とする請求項６に記載の手術糸。
【請求項８】
前記鋭利な突起部は、約１〜２ｍｍの間隔を空けて設けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項９】
前記鋭利な突起部は、それぞれ長さ１〜２ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１０】
前記鋭利な突起部は、それぞれ前記糸の太さの１／６〜１／４を占めることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１１】
長さ約６０〜６５ｃｍ、および直径約０．３０〜０．３５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１２】
前記クリア領域は長さ約４ｃｍであり、前記クリア領域のいずれか一方の側面上の前記鋭利な突起部は長さ約２０ｃｍを占めており、かつ前記末端領域は長さ約１０〜１５ｃｍであることを特徴とする請求項４に記載の手術糸。
【請求項１３】
長さ約６０〜６５ｃｍであることを特徴とする請求項１２に記載の手術糸。
【請求項１４】
ポリプロピレン製であることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１５】
針がそれぞれ取り付けられた２つの端部を有していることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１６】
前記針は短いまたは長いことを特徴とする請求項１５に記載の手術糸。
【請求項１７】
前記針は直線状または曲線状であることを特徴とする請求項１５に記載の手術糸。
【請求項１８】
前記針はスチール製であることを特徴とする請求項１５に記載の手術糸。
【請求項１９】
前記クリア領域は平らであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項２０】
前記クリア領域は表面の粗い袖部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項２１】
前記袖部は耐熱性シリコンゴム材料製、または生分解性材料製であることを特徴とする請求項２０に記載の手術糸。
【請求項２２】
前記生分解性材料は、ポリ乳酸またはポリジアキソノン（ｐｏｌｙｄｉａｘｏｎｏｎ）材料であることを特徴とする請求項２１に記載の手術糸。
【請求項２３】
前記クリア領域は、一本以上の前記糸に結び付けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項２４】
クリア領域、およびクリア領域のいずれか一方の側面に複数の鋭利な突起部を有している手術糸を用いた形成外科手術を行う方法であって、前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、かつ前記クリア領域の両側上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜している方法は、
組織を持上げる点である導入部において、組織内に切開部を形成する工程と、
前記導入部と第１の導出部との間の第１の皮下経路内に、組織が持上げられる部分からカニューレを挿入する工程と、
前記導入部から前記カニューレを介して前記手術糸の一方の端部を通し、前記クリア領域が前記切開部の近傍または前記切開部中に入るまで前記手術糸を前記第１の導出部から抜き出す工程と、
前記カニューレを取り除き、前記導入部と、前記第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部との間の第２の経路に前記カニューレを再挿入する工程と、
前記カニューレを介して前記手術糸の他の端部を通し、前記第２の導出部から抜き出すことによって、前記糸をその後部において折重ねる工程と、
前記カニューレを取り除き、前記糸の両端から前記糸の張力を調整することによって所望の持上げ状態を達成する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを防ぎ、かつ前記クリア領域は前記折重ね部に位置する工程と、
前記糸の端部を切断する工程と、
前記導入部の前記切開部を閉じる工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記第１の経路に、前記導入部から前記第１の導出部までカニューレを挿入する工程と、前記第２の経路に、前記第２の導出部から前記導入部までカニューレを挿入する工程とをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記糸の端部において、少なくとも１つ結び目を結ぶ工程をさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
糸が通された２つの前記導出部間に針を挿入する工程と、両方の前記糸が同じ前記導出部から抜け出るように、前記糸の一方の端部を針を介して通す工程と、結び目において前記糸の端部を共に結ぶ工程と、前記結び目に接する前記糸の端部を切断する工程とをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
クリア領域、およびクリア領域のいずれか一方の側面に複数の鋭利な突起部を有している手術糸を用いた形成外科手術を行う方法であって、前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、かつ前記クリア領域の両側上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜している方法は、
組織を持上げる点である導入部において、組織内に切開部を形成する工程と、
前記手術糸の一方の端部を、前記導入部から皮下の組織および／または筋肉に通し、組織を吊るすところから第１の導出部の外に抜き出す工程であって、前記クリア領域が前記切開部の近傍または前記切開部中に入るまで前記糸を通す工程と、
前記手術糸の他の端部を前記導入部に通して、皮下の組織および／または筋肉に通し、第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部から抜き出すことによって、前記糸をその後部において折重ねる工程と、
前記糸の両端から前記糸の張力を調整することによって所望の引上げ状態を達成する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを防ぎ、かつ前記クリア領域は前記折重ね部に位置する工程と、
前記糸の端部を切断する工程と、前記導入部の前記切開部を閉じる工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記手術糸の端部を、前記手術糸のそれぞれの端部に取り付けられた針に通すことによって、前記導入部に通し、かつぞれぞれの前記導出部に通す工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
組織と同一平面上の前記糸の端部を切断する工程を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記針を前記糸から切り離し、皮下において前記糸の端部に結び目を作る工程を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
両方の前記糸が同一の前記導出部から出るように、前記針の一方をこれに対応する前記導出部に通し、かつ皮下において他の前記導出部に向かって通し、他の前記導出部から外に通す工程を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記針を前記糸から切り離し、皮下において前記糸の端部を結ぶ工程を含むことを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
生え際の後ろの頭皮において前記導出部を選択する工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
前記導入部を眉の上部に配置することによって、眉を持上げる工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記導入部を頬丘の中央部に配置することによって、顔面中央を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
前記頬丘の下部に第２の引上げのための第２の導入部を形成することによって、より完全に顔面中央を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記生え際の前方に前記導入部を配置し、側頭頭皮の高い位置に前記導出部を配置することによって、生え際の内側を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３９】
前記導入部を外眼角の直下に配置することによって、外眼角を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項４０】
前記導入部を顎丘の大部分を通る下顎の角度レベルに応じて配置することによって、顎を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項４１】
２つの独立した前記導入部を配置し、広頸筋帯の二箇所を独立して持上げることによって、首を持上げる工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項４２】
前記クリア領域が平らに形成されていることによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項４３】
前記クリア領域が表面の粗い袖部を有することによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項４４】
前記クリア領域を１本以上の糸に取り付けることによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に形成外科手術において用いられる手術糸、および当該手術糸を用いた形成外科手術方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
伝統的なフェイスリフティング技術は、顔面組織および皮膚の異なる層の拡張的な解剖を包含する。これらの組織は、その後、上部方向および後部方向に再度覆われ、再調整される。
【０００３】
このフェイスリフティング技術においては、必然的に広範囲な傷が生じ、さらに皮膚組織の壊死、神経損傷、血管損傷、毛の喪失、耳の位置ずれ、および顔面の不自然さを含むやっかいな危険性が生じる。これらの手術技法の最大の欠点は、２〜６週間続く回復のためのダウンタイムに生じる顕著な膨張およびあざの形成である。このダウンタイム中、患者は働くことができず、社交的な場所を避けようとする。
【０００４】
フェイスリフティング手術による傷および組織の解剖を最小限に抑えるために、様々な技術が何年も開発され続けている。ある公知の技術は、棘のある縫合糸を用いている。この縫合糸の棘は、糸の張力に対して反対の方向に設けられている。柔らかい組織を一まとめにすることに加えて、組織を適度に持上げ、柔らかい組織の下において緩やかに曲がるようにこの縫合糸を挿入する。このような処置は、頬骨および頬の領域において望まれている。
【０００５】
この技術が、顔面組織の解剖および持上げの必要性を回避し、また傷および結果として生じる問題を回避する一方で、この技術においては、柔らかい顔面組織のうち、額および眉、顔面の中央部、あご、顔の側面、ならびに首のように、重い部位を持上げる効果が十分でない。これらの領域のより重い組織は、手術糸上の棘に対してかなりの張力を加える。これにより、糸が早く緩み、顔面組織が垂れてしまう。さらに、「一まとめにする」効果は、額、あご、首、および顔の側面のような領域においては望まれてはいない。若々しい容貌のために、これらの組織は滑らかで引き締まっていることが期待される。
【０００６】
それゆえに、改良された手術糸、および身体の損傷を最小限に抑え、かつ効果的に組織を吊るし得る処置が必要である。
【発明の開示】
【０００７】
一態様において、形成外科手術のための糸は、クリア領域およびクリア領域のいずれか一方の側面上において複数の鋭利な突起部からなる。クリア領域は、突起部を有さず、クリア領域の両側面上の突起部は、クリア領域に向かって傾斜している。
【０００８】
他の態様において、クリア領域およびクリア領域のいずれか一方の側面上において複数の鋭利な突起部を有する手術糸であって、クリア領域には突起部を有さず、かつクリア領域の両側面上の突起部はクリア領域に向かって傾斜している糸を用いた形成外科手術を行う方法は、組織の持上げ箇所を規定する導入部の組織に切開部を形成する工程と、組織を吊るす位置から、導入部と第１の導出部との間の第１の皮下経路にカニューレを挿入する工程と、手術糸の一端を、導入部からカニューレを介して第１の導出部に通し、クリア領域が切開部の近くまで、または切開部に入るまで通す工程と、カニューレを除去し、導入部と、第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部との間の第２の経路にカニューレを再挿入する工程と、手術糸の他の一端を、カニューレを介して第２の導出部の外に通すことによって、糸をその後部において折重ねる工程と、カニューレを取り除き、前記糸の両端から前記糸の張力を調整することによって所望の持上げ状態を達成する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを防ぎ、かつ前記クリア領域は前記折重ね部に位置する工程と、糸の端部を切断する工程と、導入部において切開部を閉じる工程とを含む方法である。
【０００９】
さらに他の態様において、クリア領域とクリア領域のいずれか一方の側面上に複数の鋭利な突起部とを有する手術糸であって、クリア領域は突起部を有さず、かつクリア領域の両側面上の突起部はクリア領域に向かって傾斜している糸を用いた、形成外科手術を行う方法は、組織の持上げ箇所を規定する導入部において、組織に切開部を形成する工程と、手術糸の一端を、導入部から組織および／または筋肉を介して皮下に通し、組織が吊るされる箇所から第１の導出部の外に通すことによって、クリア領域を切開部の近くまたは切開部内に入るまで糸を通す工程と、手術糸の他の一端を、導入部ならびに皮下の組織および／または筋肉を介して、第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部の外に通すことによって、糸をその後部において折重ねる工程と、導入部方向において糸の張力に耐える突起部、および折り目に位置するクリア領域を有する糸の両端からの糸の張力を、所望の引上げを可能にするように調整する工程と、糸の端部を切断し、導入部において切開部を閉じる工程とを含む方法である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の例として、図面を参照してさらに説明する。
【００１１】
図面は、従来の手術糸およびフェイスリフティング処置によって達成可能であった場合より長く持上げ効果を持続させる、柔らかい組織を持上げ可能なように改良された手術糸およびこの手術糸を用いた手術方法を示している。
【００１２】
以下の説明における特定の例は、ヒトの顔における外科リフティング手術のためのものである。しかしながら、その処置が、乳房のリフティング、臀部のリフティング、およびリフティングが望まれるヒトの体の他の部分のリフティングを含む他の処置に等しく適用可能であり、用いられるのに適していることが理解される。
【００１３】
ここでの説明が特にヒトにおいて行なわれる外科処置として参照される一方で、この手順が非ヒトに用いられること、特に動物の獣医学において用いられることが考えられる。
【００１４】
図１は、外科処置、および特に形成ならびに美容整形外科処置において用いられる手術糸１０の長さを示している。糸１０は、柔らかく、弾力性に富み、かつ生体適合性のある何れの材料からでも製造されることができる。好ましい実施形態において、糸の材料は、ポリプロピレンであってもよいが、他の適した材料に金、ステンレススチール、およびポリジアキソノン（ｐｏｌｙｄｉａｘｏｎｏｎｅ）のような溶解性の縫合材料であることが予想される。さらに、糸はこれらの材料の種々の等級および太さのものから形成されていても良いが、リフティングする領域および所望するの効果に依存する。この実施形態において、糸の太さは３．０ゲージ（直径０．３ｍｍ）と２．０ゲージ（直径０．３５ｍｍ）との間である。
【００１５】
糸１０の表面には、棘１２として示される、二方向性の鋭利な突起部が間隔を空けて複数含まれている。手術糸１０は複数の部位または領域に分けられ、棘１２はこれらの領域の２つを占める。特にクリア領域または部位１４は糸の長さの概ね中間に位置し、棘１２を全く有さない。手術糸１０のクリア領域１４の表面は、比較的平らである。
【００１６】
クリア領域１４のいずれか一方の側面は、糸の表面に棘１２を備えている棘部位１６である。柔らかい組織に挿入されたときに、組織を介して棘が一方向に簡単に糸を引っ張り、かつ抵抗中の柔らかい組織の周囲をその鋭利な端部を掘ることによる反対方向への糸の張力または糸抜けに耐え得るように、棘１２は、糸に対して傾斜している。
【００１７】
クリア領域１４のいずれか一方の側面にある２つの棘部位１６における棘の傾斜は、反対方向に設けられている。図２は、クリア領域１４およびクリア領域のいずれか一方にある棘領域１６の拡大図を示している。この図から、クリア領域１４の左側の棘１２は、図の右手側に向かって傾斜している一方で、クリア領域１４の右側の棘１２は、反対に、図の左手側に向かって傾斜していることが分かる。両方の棘領域における棘は、全てクリア領域１４に向かっている。
【００１８】
棘は、棘１２の鋭利な先端１８が形成されるように、手術糸１０の表面を切込むまたはエッチングすることによって形成される。
【００１９】
棘は手術糸の回りにさらに間隔を空けて螺旋形状に形成される。図２においてこれを確認できる。棘の螺旋状態は、手術糸を柔らかい組織を介して皮下に通したとき、糸が組織を囲む全ての方向においてより良く保持され得ることを意味している。
【００２０】
末端領域２０は、手術糸の端部であり、かつ棘領域１６に隣接した領域に位置している。末端領域２０もまた棘を有していない。
【００２１】
好ましい実施形態において、手術糸の長さは６０〜６５ｃｍである。これは、長さ約４ｃｍのクリア領域１４、それぞれ長さ約２０ｃｍの２つの棘領域１６、およびそれぞれ長さ１０〜１５ｃｍの２つの末端領域を含む。
【００２２】
棘は、約１〜２ｍｍ間隔で形成されている。３６０°の１螺旋回転は、約３５〜４５ｍｍの範囲である。１螺旋回転に約１８〜２２の棘が含まれる。それゆえに、棘が形成された領域の長さ２０ｃｍには、約５つの螺旋が含まれる。
【００２３】
それぞれの棘は長さ１〜２ｃｍであり、糸の太さの１／６〜１／４を占める。
【００２４】
上記寸法は、手術糸の実用的な形態の例であり、手術糸の寸法はこれに限定されない。例えば、手術糸の長さは、リフティングする領域および柔らかい組織の量に応じて、より短くからより長くまで変化させてもよい。言い換えると、リフティング領域の長さが短い場合（例えば、眉のリフティング）、リフティング領域の長さが長い場合（例えば、顎のリフティング）よりも短い手術糸が要求される。
【００２５】
上記のより好ましい寸法は、手術糸の概念が維持される限り変形可能である。例えば、螺旋回転の１回転当たり４〜６つの棘のみとし、回転の間隔をより狭くしてもよい。また、糸の最終用途および製造装置の限界に応じて、棘同士の間隔を変化させてもよく、または棘自身の長さをより短くあるいはより長くしてもよい。
【００２６】
本発明の手術糸１０は、手術により持上げられる組織部分において「つり上げ」効果を生じさせるために用いられる。言い換えると、糸は、クリア領域１４と共にそれ自身の後部で折り曲げられ、持上げられる組織部分と結びつくためのものであり、保持部として定義される。すなわち、従来の糸の端部により定義される単一点において持上げられる組織よりもむしろ、本発明の糸は、組織を持上げるための輪状の保持部により形成されるつり上げ部を用いることによってより多くの組織を持上げ、または保持することができる。一方、持上部は、より高い重力位置において組織または筋肉内に保持される末端領域２０（または、糸が短く切断されている場合には棘領域１６）に固定される。しかしながら、末端領域２０は、持上部の全荷重に耐えられない。傾斜した棘が、埋め込まれた手術糸１０の長手方向に沿って分布しているため、自身で保持することによって、荷重は糸の長さに沿った重力に対して均等に負荷される。
【００２７】
一実施形態において用いられる糸の様式をより明確に説明するために、外科リフティング手術手順のステップを図３Ａ〜３Ｃに示した。これらの図は、ヒトの顔面の中央部のつるし、または眉のリフティングに用いられる手術技術を説明する。
【００２８】
手術を開始するために、手術医は手術前の顔面のたるみ具合を第１に評価し、頬または顔面中央部の所望の形状を決定する。それから手術医は、患者の皮膚に持上げる点を認識するための印をつける。上記の点は、持上部を支える位置からより高い位置に顔面を持上げる２つの固定部の位置である。
【００２９】
患者に局所麻酔ブロックおよび局所浸潤麻酔を施した後、手術医は、図３Ａに示す導入部３０で定義される、柔らかい組織の持上部に小さい突き刺し傷をつける。突き刺し傷を鈍く剥離し、手術医は、導入部３０の約０．５ｃｍ皮下に空間を、突き刺し傷の周囲に放射状に形成する。この空間を形成することによって、後の処置時にくぼみが形成されるのを防ぐ。
【００３０】
次に、カニューレ３２または挿入針を導入部３０に挿入し、生え際の後ろの頭皮３５、すなわち毛の生えている頭皮における第１の導出部３４から糸を出すために、皮膚上の印に従って滑走面に沿って上向きに通過するように、皮下の柔らかい組織および／または筋肉を介して第１の経路２５に糸を通す。
【００３１】
図３Ａに示すように、手術糸１０の一端は、カニューレ３２を通過して導入部３０から、第１の導出部３４を通過して上部まで通される。カニューレを介してクリア領域１４まで通された手術糸を、カニューレに導入するために切開導入部３０に近づける、または切開導入部３０にカニューレを導入し始める。この点において糸を通すのをやめる。これにより、手術糸の長さの約半分が通され、残りの半分は導入部においてカニューレからつるされる。よって、この段階において通常、糸の中央部は導入部３０の周囲に位置する。
【００３２】
そして、カニューレを取り除き、流血箇所を圧迫する。
【００３３】
図３Ｂは次のステップを示し、第１の導出部３４から短距離離れた生え際の後ろの頭皮における第２の導出部３６から開始するカニューレの第２の経路２６を図示している。第２の導出部は、第１の導出部から約０．５〜１ｃｍ離れている。導入部３０の最初の突き刺し傷を通って抜き出すために、皮下筋肉および組織を介した第２の導出部３６から下向きにカニューレを挿入する。このカニューレの第２の経路は、第１の経路に対して概ね平行である。
【００３４】
手術糸１０の、顔面組織を通る透明な経路を形成するカニューレに通されていない他の端部は、導入部３０から入りカニューレを上へ通り抜けて、第２の導出部３６から出るように通される。このステップを図３Ｃに示す
そして、カニューレを取り除き、流血箇所を圧迫する。
【００３５】
それゆえに、手術糸は頭皮３５から下へ通り抜け、組織が持上げられる最初の導入部３０まで伸びる。このとき手術糸は、頭皮３５の後ろから出るために、皮下の柔らかい組織および筋肉を上に通り抜け、後ろに伸びるように自身で後ろに輪を形成する（または折畳まれる）。
【００３６】
図３Ｃにおいて手術糸１０の輪状部３８は、この時点ではまだ顔表面上に位置している。正確に糸が通されていれば、輪状部３８は手術糸１０のクリア領域１４により形成される。さらに、糸の埋込まれている部分は、棘がクリア領域に向かって下に向いている、すなわち持上部に向いている棘領域１６を含むだろう。
【００３７】
そして、導出部３４、３６における端部２２を、図３Ｃに示す矢印方向に持上げることによって糸に張力が加わる。棘が糸の端部２２から離れる方向を指しているため、糸を容易に引くことが可能であり、輪状部３８は、その下の組織を引っかけてつかむ導入部３０の切開部を通して引込まれる。糸の端部２２をクリア領域１４が輪状部３８の概ね中心に位置するように注意深く調節する。糸に組込まれた棘は、手術糸が滑り落ちる、または組織の重力により生じる自然な張力下において引抜かれるのを防ぐ。
【００３８】
いったん輪状部３８が導入部３０の皮下に形成される空間に引込まれると、所望のレベルにまで顔面の持上げが達成されるまで、糸の端部２２にはさらに張力が加わる。
【００３９】
針（図示せず）は、皮下において頭皮３５上の第１および第２の導出部３４、３６を通り抜ける。そして、手術糸１０の一端は、糸の両端が同じ導出部から抜け出るように、針を介して通り抜ける。
【００４０】
糸状の張力を再調整し、その後約３〜４結びし、最終位置に固定する。そして糸を結び目まで切りつけ、皮下に促す。そして導入部３０における組織の切開部を、縫合または圧迫のような通常の方法で塞ぐように閉じる。
【００４１】
代替の実施形態において、糸の端部を単に、それぞれの導出部から突き出た状態にし、導出開口部まで切りつけてもよい。この実施形態において、糸が皮下で滑らず、組織の安定した持上げを保つために、棘の角度に依存する。
【００４２】
要求される次の手術の調整を手術中に先行して行うのであれば、手術糸１０を１回だけ結ぶと同時に、続いて起こる糸の引っ張りおよび結びが可能なように糸の端部を適切な長さに維持する。
【００４３】
次に顔面中央部の持上げ処置を、最初の持上部に対称な顔の反対側の持上部において繰り替えし行う。
【００４４】
上述の手術処置を、手術糸を通すことが可能なカニューレの皮下挿入と組み合わせる。しかしながら、糸を導入部と２つの導出部との間に通すことが可能な他の機器を用いてもよいことが予想される。カニューレはこれを達成するのに適した機器であるが、丈夫な針型機器、または同様の機器のように他に適した機器もまた、使用可能である。
【００４５】
図４は、手術糸１０の第２の実施形態を示している。第２の実施形態に係る手術糸は、上述した手術糸からなるが、糸１０の両端に取り付けられた丈夫な先細り状の針５５を有している。先細り状の針は、糸を皮下の柔らかい組織および／または筋肉を通り抜けさせるカニューレの使用に代わるものである。代わりに、針を導入部３０に導入し、第１の導出部３４まで皮下を通り抜けさせる。中空のカニューレ代わって針を使用することにより、すばやく、かつより直接的に柔らかい組織／筋肉を通り抜けて糸を通すことが可能である。
【００４６】
針５５を通す場合に、針が取り付けられ手術糸１０は柔らかい組織を通る針に続いて、第１の導出部３４を通って抜き出される。そして糸の他の端部の針５５を、導入部３０を通して挿入し、第１の導出部３４から間隔の空いた第２の導出部３６を通って皮下に通される。手術糸１０の端部を第２の導出部を通して順に引っ張るように、針５５を第２の導出部３６を通して引っ張る。この段階において、両方の針を一方または他方の導出部３４、３６を介して通す。クリア領域１４は導入部３０において輪状部３８を形成している。これを図５に示す。
【００４７】
図４および図５に示す針は、まっすぐで長く、先細り形状の丈夫な針である。例えば生え際のリフティングのように、より短い持上げのためであれば、針はより短くてもよい。持上げ用途によっては、糸の端部の針が長いまたは短い湾曲した針のように湾曲した針を要求するものもある。針自身は、スチールまたは他に適した材料により作られていてもよい。
【００４８】
この第２の実施形態においても、手術糸は、柔らかい組織に埋め込まれた糸の棘部においてつり上げ部を形成する。また、手術糸のクリア領域は、導入部にかかる組織の上に横たわる。第１の実施形態で述べたように、組織を持上げるために柔らかい組織に引っかけられた棘に張力を生じさせるために、手術糸の端部を上向きに引く。次に糸を、頭皮の近傍で切断する、または代わりに針から糸を切り離す。そして、糸の端を皮下で結ぶ。さらに代替として、一方の針をその対応する導出部に後ろから通し、糸の両端が同じ導出部から出るように、他の導出部に通す。ここで、糸を切断し、結ぶ
一実施形態において、手術糸の端部には大量生産された長い針が取り付けられている。代替として、針は糸の端が通るような目穴を有していてもよい。
【００４９】
カニューレを用いた方法、または針が取り付けられた糸を用いた方法のいずれかを用いた同様の方法で、他の顔面リフティング処置を行う。例えば、頬丘の持上げのような場合には、それぞれの頬丘において２箇所の持上げが要求される。これらの持上部を、頬丘の中間部分の直下にある第１の持上部４０、および頬丘の下方にある第２の持上部４２として、図６に示す。これらの持上部は、自然にくぼみの出来る位置にある。顔面中央部の所望の持上げを得るために、同時に調節する必要があるため、この処置においては、２対の第１および第２の導出部３４、３６から抜け出る全部で４本の糸が必要である。
【００５０】
生え際４６上の持上部４４における持上げと共に、生え際内のリフティングの例を図６に示す。より短い長さの手術糸１０がこの処置において必要とされる。手術中に、標準的な長さの糸を用いて、適切な長さに切断して短くしてもよい。
【００５１】
これら全ての処置が標準的な長さの手術糸を用いて行われる一方で、組織の異なる領域のための異なる持上げ用途に用いるために、異なる長さの糸を作成してもよい。同様に、クリア領域１４は糸の長さの中心に位置していなくても良いが、糸を用いる目的に応じて、より一方の端部側でもよい。
【００５２】
図６はまた、目のリフティング４８、眉のリフティング５０および首のリフティングを示している。首のリフティングにおいて、持上げのための切開部を広頸筋帯５２、５３に形成する。この場合特に、切開部は、オトガイ（頤）頸部の角度レベルに応じてそれぞれの筋帯に対してちょうど中間の線上に形成されるだろう。
【００５３】
顎の持上げを行う技術は図示していないが、この処置を、顎丘の大部分を通る２つの突き刺し傷を、下顎の角度レベルに応じて形成することにより開始してもよい。そして、マリオネットラインのレベルに応じて、３つ目の突き傷が必要となるかもしれない。
【００５４】
上述した全ての実施例において、図３Ａ〜３Ｃ、図４、および図５に関して説明したのと同様の方法で、手術糸を通してもよい。同様の方法において、乳房および臀部のように、顔面を含まないいずれの組織の持上げにも、後にカニューレが挿入され、上述したようにつり上げ機において手術糸を通すための、最適な糸の導入部および導出部を注意深く評価することが含まれる。
【００５５】
もう１つの実施形態において、中央のクリア領域１４は、柔らかい組織上の「引き（ｐｕｒｃｈａｓｅ）」を強めるために加減されてもよい。すなわち、輪状部３８が柔らかい組織上の保持を強めるために加減されても良い。手術糸は、糸が交差する方向に力が加わったとき、ときどき組織を切断する傾向にある。図７Ａおよび図７Ｂは、上記の切断効果を防ぎ、糸の組織保持クリア領域１４の２つの変形例を示している。
【００５６】
図７Ａにおけるクリア領域１４は、リボン様形状を表すために平らである。この平ら部分によって、持上げる組織の導入部においてより確実に組織を保持する。図７Ｂは、クリア領域１４の周囲のさや部または袖部を示している。袖部は、粗い、波形の、または柔毛で覆われた表面を有していてもよい。そしてこのような袖部の表面は、クリア領域１４の効果的な太さを増強し、組織により確実にくっつき、より確実に掴むための袖部５７をもたらす。一実施形態において、袖部５７は、耐熱性のシリコンゴム、またはポリ乳酸または生分解性材料でできていてもよい。
【００５７】
図示していない第３の変形例において、クリア領域１４は、クリア領域の効果的な太さを増強し、一本の糸を用いた場合に生じる組織を貫通する鋭利な切断効果を減少させるために、１本以上の糸に結び付けられていてもよい。
【００５８】
本発明に係る「つり上げ」技術を用いれば、組織および筋肉の強固な持上げを達成することができる。組織を持上げるために２本の糸を用いているので、実際に持上げの強さは２倍になる。二方向性の螺旋形状に設けられた棘は、組織のたるみを防ぎ、糸が早期のたるみに陥るのを防ぐ。糸のクリア領域は、持上げ状態を保持する糸のつり上げ部の強固さと確実性を上げるために、皮下に挿入された糸を調整および操作するための空間を許容する。
【００５９】
本発明の手術糸および手術方法は、ただ全ての柔らかい組織以上のリフティングに用いられ得るが、さらに均一に滑らかで、ぴんと張った皮膚にするために、皮膚を糸の長さに沿って張るために引くためにも用いられ得るだろう。全体的な結果は侵襲性でない処置であり、明らかではないが、数年間確実に残る滑らかな顔面リフティングである。
【００６０】
本発明の意図および範囲から離れない多くの変形が可能であることを、本発明の属する技術分野における通常の知識を有するものは理解するだろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の実施形態による手術糸を示す側面図である。
【図２】本発明の一実施形態における手術糸の一部分を示す拡大図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態によるフェイスリフティング処置における第１ステップを示す図である。
【図３Ｂ】外科処置の第２ステップを示す図である。
【図３Ｃ】外科処置の第３ステップを示す図である。
【図４】手術糸の第２の実施形態を示す図である。
【図５】図４においてヒトの顔に通された手術糸を示す図である。
【図６】本発明の実施形態による外科処置の行なわれるヒトの顔の様々な位置を示す図である。
【図７Ａ】本発明の他の実施形態における手術糸の一部分を示す拡大図である。
【図７Ｂ】本発明のさらに他の実施形態における手術糸の一部分を示す拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年5月8日(2006.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クリア領域および該クリア領域のいずれか一方の側面上の複数の鋭利な突起部からなる形成外科手術のための手術糸であって、
前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、かつ前記クリア領域の長さは、前記クリア領域において手術糸を折重ねたとき折重領域を形成するために約４ｃｍであり、前記クリア領域の両側面上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜していることを特徴とする手術糸。
【請求項２】
前記クリア領域は袖部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項３】
前記袖部は耐熱性シリコンゴム材料製、または生分解性材料製の粗い表面を備えていることを特徴とする請求項２に記載の手術糸。
【請求項４】
前記生分解性材料は、ポリ乳酸またはポリジアキソノン（ｐｏｌｙｄｉａｘｏｎｏｎ）材料であることを特徴とする請求項３に記載の手術糸。
【請求項５】
前記鋭利な突起部は、前記糸の周囲に螺旋状に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項６】
前記鋭利な突起部を有していない前記糸の端部に末端領域を有していることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項７】
前記鋭利な突起部は、前記糸に切り込まれた、または前記糸にエッチングされた棘であることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項８】
前記鋭利な突起部の一螺旋回転は、約１８〜２２個の前記鋭利な突起部を含むことを特徴とする請求項５に記載の手術糸。
【請求項９】
前記鋭利な突起部の一螺旋回転は、約３５〜４５ｍｍに及ぶことを特徴とする請求項８に記載の手術糸。
【請求項１０】
前記鋭利な突起部は、約１〜２ｍｍの間隔を空けて設けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１１】
前記鋭利な突起部は、それぞれ長さ１〜２ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１２】
前記鋭利な突起部は、それぞれ前記糸の太さの１／６〜１／４を占めることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１３】
長さ約６０〜６５ｃｍ、および直径約０．３０〜０．３５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１４】
前記クリア領域のいずれか一方の側面上の前記鋭利な突起部は長さ約２０ｃｍを占めており、かつ前記末端領域は長さ約１０〜１５ｃｍであることを特徴とする請求項６に記載の手術糸。
【請求項１５】
長さ約６０〜６５ｃｍであることを特徴とする請求項１４に記載の手術糸。
【請求項１６】
ポリプロピレン製であることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１７】
針がそれぞれ取り付けられた２つの端部を有していることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項１８】
前記針は短いまたは長いことを特徴とする請求項１７に記載の手術糸。
【請求項１９】
前記針は直線状または曲線状であることを特徴とする請求項１７に記載の手術糸。
【請求項２０】
前記針はスチール製であることを特徴とする請求項１７に記載の手術糸。
【請求項２１】
前記クリア領域は平らであることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項２２】
前記クリア領域は、一本以上の前記糸に結び付けられていることを特徴とする請求項１に記載の手術糸。
【請求項２３】
クリア領域、およびクリア領域のいずれか一方の側面に複数の鋭利な突起部を有している手術糸を用いた形成外科手術を行う方法であって、前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、かつ前記クリア領域の両側上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜している方法は、
組織を持上げる点である導入部において、組織内に切開部を形成する工程と、
前記導入部と第１の導出部との間の第１の皮下経路内に、組織が持上げられる部分からカニューレを挿入する工程と、
前記導入部から前記カニューレを介して前記手術糸の一方の端部を通し、前記クリア領域が前記切開部の近傍または前記切開部中に入るまで前記手術糸を前記第１の導出部から抜き出すことによって、輪状部またはつり上げ部を形成する工程と、
前記カニューレを取り除き、前記導入部と、前記第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部との間の第２の経路に前記カニューレを再挿入する工程と、
前記カニューレを介して前記手術糸の他の端部を通し、前記第２の導出部から抜き出すことによって、前記糸をその後部において折重ねる工程と、
前記カニューレを取り除き、前記糸の両端から前記糸の張力を調整することによって所望の引上げを達成する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを防ぎ、かつ前記クリア領域は前記折重ね部に位置する工程と、
前記糸の端部を切断する工程と、
前記導入部の前記切開部を閉じる工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記第１の経路に、前記導入部から前記第１の導出部までカニューレを挿入する工程と、前記第２の経路に、前記第２の導出部から前記導入部までカニューレを挿入する工程とをさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記糸の端部において、少なくとも１つ結び目を結ぶ工程をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
糸が通された２つの前記導出部間に針を挿入する工程と、両方の前記糸が同じ前記導出部から抜け出るように、前記糸の一方の端部を針を介して通す工程と、結び目において前記糸の端部を共に結ぶ工程と、前記結び目に接する前記糸の端部を切断する工程とをさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
クリア領域、およびクリア領域のいずれか一方の側面に複数の鋭利な突起部を有している手術糸を用いた形成外科手術を行う方法であって、前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、かつ前記クリア領域の両側上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜している方法は、
組織を持上げる点である導入部において、組織内に切開部を形成する工程と、
前記手術糸の一方の端部を、前記導入部から皮下の組織および／または筋肉に通し、組織を吊るすところから第１の導出部の外に抜き出す工程であって、前記クリア領域が前記切開部の近傍または前記切開部中に入るまで前記糸を通す工程と、
前記手術糸の他の端部を前記導入部に通して、皮下の組織および／または筋肉に通し、第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部から抜き出すことによって、前記糸をその後部において折重ねることによって、輪状部またはつり上げ部を形成する工程と、
前記糸の両端から前記糸の張力を調整することによって所望の引上げを達成する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを防ぎ、かつ前記クリア領域は前記折重ね部に位置する工程と、
前記糸の端部を切断する工程と、前記導入部の前記切開部を閉じる工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
前記手術糸の端部を、前記手術糸のそれぞれの端部に取り付けられた針に通すことによって、前記導入部に通し、かつぞれぞれの前記導出部に通す工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
組織と同一平面上の前記糸の端部を切断する工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記針を前記糸から切り離し、皮下において前記糸の端部に結び目を作る工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
両方の前記糸が同一の前記導出部から出るように、前記針の一方をこれに対応する前記導出部に通し、かつ皮下において他の前記導出部に向かって通し、他の前記導出部から外に通す工程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記針を前記糸から切り離し、皮下において前記糸の端部を結ぶ工程を含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
生え際の後ろの頭皮において前記導出部を選択する工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記導入部を眉の上部に配置することによって、眉を持上げる工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記導入部を頬丘の中央部に配置することによって、顔面中央を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記頬丘の下部に第２の引上げのための第２の導入部を形成することによって、より完全に顔面中央を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記生え際の前方に前記導入部を配置し、側頭頭皮の高い位置に前記導出部を配置することによって、生え際の内側を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３８】
前記導入部を外眼角の直下に配置することによって、外眼角を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３９】
前記導入部を顎丘の大部分を通る下顎の角度レベルに応じて配置することによって、顎を吊るす工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項４０】
２つの独立した前記導入部を配置し、広頸筋帯の二箇所を独立して持上げることによって、首を持上げる工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項４１】
前記クリア領域が平らに形成されていることによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項４２】
前記クリア領域が表面の粗い袖部を有することによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項４３】
前記クリア領域を１本以上の糸に取り付けることによって、組織をよりよく掴む工程を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項４４】
クリア領域、およびクリア領域のいずれか一方の側面に複数の鋭利な突起部を有している手術糸を用いた形成外科手術を行う方法であって、前記クリア領域は前記突起部を有しておらず、前記クリア領域の長さは、前記クリア領域において手術糸を折重ねたとき折重領域を形成するために約４ｃｍであり、かつ前記クリア領域の両側上の前記突起部は前記クリア領域に向かって傾斜している方法は、
組織を引上げる点である導入部において、組織を切開する工程と、
前記手術糸の一方の端部を、前記導入部から皮下の組織および／または筋肉に通し、組織を吊るすところから第１の導出部の外に抜き出す工程であって、前記クリア領域が前記切開部の近傍または前記切開部中に入るまで前記糸を通す工程と、
前記手術糸の他の端部を前記導入部に通して、皮下の組織および／または筋肉に通し、第１の導出部から間隔の空いた第２の導出部から抜き出すことによって、前記糸を後部で折重ねることによって、輪状部またはつり上げ部を形成する工程と、
所望の引上げを達成するために前記糸の両端から前記糸の張力を調整する工程であって、前記突起部は前記糸が前記導入部の方向に引っ張られるのを抑え、かつ前記クリア領域は前記折り目に位置する工程と、
前記糸の端部を切断する工程と、前記導入部の前記切開部を閉じる工程とを含むことを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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