(57)【要約】耳鳴りの平静を乱す作用に苦しむ人に緩和を提供するための耳鳴り方法および装置が開示される。選択された周波数においてオーディオ信号の強さを修正する所定の隠蔽アルゴリズムに従ってオーディオ信号のスペクトルを修正するために全体的にソフトウェアで実装することが可能である。快適な聞き取りレベルにおいて、オーディオ信号のピークの間に耳鳴りは全く聞こえず、谷間の間に耳鳴りの知覚は時々現れる、耳鳴りの断続的な隠蔽を提供する所定の隠蔽アルゴリズムが開示される。実際、そのような断続的な隠蔽は慣れおよび長時間の処置のために耳鳴りの十分な知覚が生じることを可能とするが、人に対して緩和、抑制およびリラックスの速効性の感覚を与えることが確認された。効果的には所定の隠蔽アルゴリズムは人の聴力形態に合うようにスペクトルが調整される。また、パーソナル音楽再生システムとともに用いられる耳鳴りリハビリテーション装置が開示される。
2007512877.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
聴覚系障害の処置を提供するための装置であって、
処置信号を記憶するためのコンピュータ読み取り可能な媒体と、
前記聴覚系障害を処置するために前記処置信号を出力するための出力と、
各々の処置セッションの開始において患者に前記処置信号の音量をリセットすることを要求するための音量調節機能と、
を具備する装置。
【請求項２】
前記聴覚系障害は耳鳴りであり、
前記処置信号は、スペクトル量および強さが時間にわたって絶えず変化する高度に動的な隠蔽信号である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記聴覚系障害は聴覚過敏のような音の大きさの不快な状態を含む請求項１に記載の装置。
【請求項４】
固定された期間の間に前記患者が前記装置をどのぐらいの時間使用したかを前記患者が監視することを可能とするための遵守監視装置をさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項５】
再充電なしで延長された使用を可能とするために十分な電池有効期間を有する、前記装置に電力を供給するための電池をさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記電池は少なくとも１週間の処置にほぼ等しい有効期間を有する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体は、処置信号の選択、範囲、または多様性を提供するために十分な記憶容量を有する請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体の記憶容量は、４時間の前記処置信号にほぼ等しい請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体が前記患者の処置信号を含まないならば前記患者が前記装置を用いることを防止するための安全ロック機能をさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
ユーザによって変更された場合に、原形が損なわれた、または、修正されたオーディオ信号の使用を防止するために、例えば暗号によって、前記処置信号の符号化をさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
１つより多くの装置が一緒に置かれる場合に患者自身の装置の正しい識別を可能とするために患者識別コードをさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
記録された情報をダウンロードするためのデータダウンロード機能をさらに具備し、
前記記録された情報は患者による装置の使用に関する情報を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記データダウンロード機能は、有線インタフェース、赤外線インタフェース、無線インタフェースの少なくとも１つによって実行される請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
聴覚系障害の処置を提供するための装置であって、
処置信号を記憶するためのコンピュータ読み取り可能な媒体と、
前記聴覚系障害を処置するために前記処置信号を出力するための出力と、
固定された期間の間に患者が前記装置をどのぐらいの時間使用したかを前記患者が監視することを可能とする遵守監視装置と、
を具備する装置。
【請求項１５】
前記聴覚系障害は耳鳴りであり、
前記処置信号は、スペクトル量および強さが時間にわたって絶えず変化する高度に動的な隠蔽信号である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記聴覚系障害は聴覚過敏のような音の大きさの不快な状態を含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
各々の処置セッションの開始において患者に前記処置信号の音量をリセットすることを要求するための音量調節機能をさらに具備する請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
再充電なしで延長された使用を可能とするために十分な電池有効期間を有する、前記装置に電力を供給するための電池をさらに具備する請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記電池は少なくとも１週間の処置にほぼ等しい有効期間を有する請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体は、処置信号の選択、範囲、または多様性を提供するために十分な記憶容量を有する請求項１４に記載の装置。
【請求項２１】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体の記憶容量は、４時間の前記処置信号にほぼ等しい請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体が前記患者の処置信号を含まないならば前記患者が前記装置を用いることを防止するための安全ロック機能をさらに具備する請求項１４に記載の装置。
【請求項２３】
ユーザによって変更された場合に、原形が損なわれた、または、修正されたオーディオ信号の使用を防止するために、例えば暗号によって、前記処置信号の符号化をさらに具備する請求項１４に記載の装置。
【請求項２４】
１つより多くの装置が一緒に置かれる場合に患者自身の装置の正しい識別を可能とするために患者識別コードをさらに具備する請求項１４に記載の装置。
【請求項２５】
記録された情報をダウンロードするためのデータダウンロード機能をさらに具備し、
前記記録された情報は患者による装置の使用に関する情報を含む請求項１４に記載の装置。
【請求項２６】
前記データダウンロード機能は、有線インタフェース、赤外線インタフェース、無線インタフェースの少なくとも１つによって実行される請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
耳鳴りの処置を提供するための装置であって、
人の基本的な聴力形態に適合するために入力信号の少なくとも一部のスペクトルを変更することによってピークおよび谷間を有する処置信号を生成するように構成された信号フィルタリング手段と、
前記耳鳴りを処置するために前記処置信号を出力するための出力と、
各々の処置セッションの開始において患者に前記処置信号の音量をリセットすることを要求するための音量調節機能と、
を具備する装置。
【請求項２８】
前記処置信号は、快適な聞き取りレベルにおいて前記人によって聞かれ、前記ピークの間に前記耳鳴りは実質的に全く聞こえず、かつ前記人は前記耳鳴りのかなりの隠蔽を知覚し、前記谷間の間に前記人はときどき前記耳鳴りを知覚し得る請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記信号フィルタリング手段は、聴覚過敏のような音の大きさの不快な状態に苦しんでいる人に適合する請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
固定された期間の間に前記患者が前記装置をどのぐらいの時間使用したかを前記患者が監視することを可能とするための遵守監視装置をさらに具備する請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
再充電なしで延長された使用を可能とするために十分な電池有効期間を有する、前記装置に電力を供給するための電池をさらに具備する請求項２７に記載の装置。
【請求項３２】
前記電池は少なくとも１週間の処置にほぼ等しい有効期間を有する請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体は、処置信号の選択、範囲、または多様性を提供するために十分な記憶容量を有する請求項２７に記載の装置。
【請求項３４】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体の記憶容量は、４時間の前記処置信号にほぼ等しい請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記コンピュータ読み取り可能な媒体が前記患者の処置信号を含まないならば前記患者が前記装置を用いることを防止するための安全ロック機能をさらに具備する請求項２７に記載の装置。
【請求項３６】
ユーザによって変更された場合に、原形が損なわれた、または、修正されたオーディオ信号の使用を防止するために、例えば暗号によって、前記処置信号の符号化をさらに具備する請求項２７に記載の装置。
【請求項３７】
１つより多くの装置が一緒に置かれる場合に患者自身の装置の正しい識別を可能とするために患者識別コードをさらに具備する請求項２７に記載の装置。
【請求項３８】
記録された情報をダウンロードするためのデータダウンロード機能をさらに具備し、
前記記録された情報は患者による装置の使用に関する情報を含む請求項２７に記載の装置。
【請求項３９】
前記データダウンロード機能は、有線インタフェース、赤外線インタフェース、無線インタフェースの少なくとも１つによって実行される請求項３８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、耳鳴りの平静を乱す作用に苦しんでいる人に緩和および処置を提供するための耳鳴りリハビリテーション装置および方法に関する。より詳しくは、限定しないが、本発明は、断続的に耳鳴りを隠蔽（mask）するそのような方法および装置に関する。
【０００２】
本願は、２００３年１２月４日に出願された米国特許出願第１０／７２７，０３６号明細書による優先権を主張し、その全体を引用してここに組み込む。
【背景技術】
【０００３】
耳鳴りは、どのような対応する外部の音も存在しない音の知覚である。それは最も一般的に、ベルが鳴る、低い振動音をたてる、ブンブン音をたてるタイプの音として知覚されるが、打ち鳴らす、あるいは、たたく感覚としても知覚され得る。耳鳴りに苦しんでいる人々の約１／３は、それによって非常に平静を乱され得る。耳鳴りの継続的な知覚は、不眠、リラックスできない、状態および習性不安、うつ病、および極端な場合には自殺にさえ導き得る。多くの場合に耳鳴りに密接に関係するものは、より穏やかな日常の音でさえ外部の音にとても耐えられない聴覚過敏の知覚である。この苦痛な状態は、耳鳴りの前兆として生じ可能性さえあり、かつ同じ内在する原因を共有すると考えられる。したがって、本明細書における耳鳴りへの各々の言及は、聴覚過敏または他のタイプの音の大きさの不快感の現象を含むものとして解釈されるべきである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
耳鳴りに苦しんでいる人のために利用可能な効果的な処置の選択肢は非常に少なく、耳鳴りに苦しんでいる人の非常に大多数は「あなたはそれを受け入れることを学ばなければならない」と勧告されるだけである。大多数の患者は、彼らの耳鳴りよりも外部の音をはるかに容易に無視することが可能であることを知る。１つの一時的に軽くする方法は、耳鳴りの知覚を全く隠蔽するために雑音の帯域を生成する補聴器型装置を用いることであった。1,000Hzから5,000Hzの音を生成する耳鳴り隠蔽器（米国特許第４，２２２，３９３号明細書）、患者の制御によるマスタ補聴器（米国特許第４，７５９，０７０号明細書）、125Hzから20,000Hzまで調節可能な基本音を有する線スペクトルを含む音スペクトルを生成する隠蔽器（米国特許第５，１６７，２３６号明細書）、周波数範囲を通して出力が徐々に循環する隠蔽器（米国特許第５，３２５，８２７号明細書）、帯域幅選択機能を有する隠蔽器（米国特許第５，４０３，２６２号明細書）、周波数応答分析器およびシェーピング器を具備する隠蔽器（米国特許第５，６６３，７２７号明細書）を含む各種のそのような装置が述べられてきた。そのような隠蔽は、患者の半数まで緩和の感覚を与え、耳鳴りを抑制することが可能であるが、一般に長期的な効果を有しない。ひどく高い価格と感性による考慮が、これを実用的な手段とする苦しんでいる人の割合を制限している。耳鳴りの領域における外部の音に対する聴力損失の存在は、多くの場合、耳鳴りが隠蔽され得る以前に、隠蔽する雑音が不快に大きな音である必要があることを意味し、かつ雑音は、多くの場合、耳鳴りそれ自体よりもよくないと判断される。
【０００５】
他の公表された装置は、患者への、振動を発する装置（米国特許第５，６９２，０５６号明細書）、パルス型超音波刺激（米国特許第６，３９４，９６９号明細書）、または高周波（例えば、“セラバンド（Theraband）（商標）”）を用いて隠蔽を実現することを試み、一方、他の公表された装置（例えば、米国特許第５，６９７，９７５号明細書）は、直接に脳への放電を通して刺激を実現することを試みている。さらにもう１つは、患者に聞こえないレベルで聴覚刺激を発することによって緩和を与えることを試みる（国際公開第０１／７０１１０号パンフレット）。
【０００６】
過去１０年にわたって、耳鳴りの根本にある神経生理学的な作用の新たな理解が公表され、これは、苦痛な耳鳴りの発生における神経の道筋の役割、および、その知覚を再訓練するためにこの神経の適応性を利用する可能性を強調している。これは“耳鳴り再訓練療法”またはＴＲＴと呼ばれている。この技術において、患者は集中的にカウンセリングされ、かつ耳鳴りを完全には隠蔽しない音量で雑音発生器を用いる。いくらかの患者において耳鳴りの障害における長期的な減少が実現されたが、この処置のために、通常、実質的な効果が生じるまでに少なくなくとも１８か月の治療を要する。また、ＴＲＴは耳鳴りからの速効性の緩和の感覚がほとんどなく、付随する睡眠障害からの緩和がなく、リラックスできない。
【０００７】
本発明に最も近い周知の先行技術は、スターキー社（Starkey Corp.）によって開発された“サイレンシア・セット（Silentia Set）”であり、これは睡眠時に枕の下の誘導ループを介してステレオシステムから無線で信号を受信する一組の補聴器である。高周波数の雑音帯域（“水の音”）、バブル化雑音、交通の音、および音楽の録音が、このシステムを用いて耳鳴りを隠蔽するために用いられた。しかし、サイレンシア・セットの高い価格は多くの苦しんでいる人に法外である。
【０００８】
音楽を用いた他の先行技術の音声療法は、アルフレッド・トマティスによって開発されたトマティスメソッドおよび聴覚統合訓練である。いずれの方法も耳鳴りの処置のために立案されたものではないが、聴覚障害の処置のために音楽を修正する点で２つの技術はいくつかの類似点を有する。トマティスメソッドは、アルフレッド・トマティスによって開発された“電子耳”（米国特許第４，０２１，６１１号明細書）を利用する。それは、聴覚系がどのように機能するかについての非常に時代遅れのモデルに由来し、かつ聴覚学の団体によって広く誤りが露見された。聴覚統合訓練はトマティスメソッドに基づくが、結果として聴覚を損傷する可能性がある過度に大きいレベルで音楽を提供し、アメリカ食品医薬品局によってこの技術を用いた装置の輸入が禁止された。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、耳鳴りが症状である、聴覚系において基礎となる病理学の現代の理解と一致した、耳鳴りに苦しんでいる人のためのより効果的なリハビリテーション技術および装置を提供する観点で開発された。
【００１０】
この明細書を通して、用語“具備する”は、本発明において含まれる明白に定義されていない、または、引き続いて定義されまたは説明される特徴および／またはステップに内包される、他の特徴および／またはステップが存在し得るという意味で包括的に用いられる。そのような他の特徴および／またはステップが含み得るものは、全体としての明細書の記載から明らかにされる。
【００１１】
本発明の一形態によれば、耳鳴りの平静を乱す作用に苦しんでいる人に緩和を提供するための耳鳴りリハビリテーション方法が提供され、選択された周波数においてオーディオ信号の強さを修正するように設計された所定の隠蔽アルゴリズムに従ってスペクトルの修正されたオーディオ信号を提供するステップを有し、使用において、スペクトルの修正されたオーディオ信号が人によって聞かれるとき、耳鳴りのかなりの隠蔽を提供する。
【００１２】
前記方法は、コンピュータを用いて、耳鳴りに苦しんでいる人のオージオグラム（audiogram）を表わすデータを送信するステップと、遠隔地で前記オージオグラムデータを処理し、かつ所定の隠蔽アルゴリズムを用いて前記オージオグラムデータに基づいて所要等化応答データを生成するステップと、コンピュータを用いて、前記所要等化応答データを受信するステップと、スペクトルの修正されたオーディオ信号を生成するために前記所要等化応答データとオーディオ信号を表わすオーディオデータとを結合するステップと、をさらに有する。
【００１３】
本発明のもう１つの形態によれば、耳鳴りの平静を乱す作用に苦しんでいる人に緩和を提供するために、耳鳴りリハビリテーションにおいて用いられる所定の隠蔽アルゴリズムへのアクセスを提供するためにコンピュータを用いる方法が提供され、耳鳴りに苦しんでいる人のオージオグラムを表わすデータをユーザからオンラインで受信するステップと、前記オージオグラムデータに基づいて所要等化応答データを生成するために所定の隠蔽アルゴリズムを用いて前記オージオグラムデータを処理するステップと、前記所要等化応答データをユーザに送信するステップと、を有する。
【００１４】
本発明のもう１つの形態によれば、耳鳴りの平静を乱す作用に苦しんでいる人に緩和を提供するために、耳鳴りリハビリテーション録音が提供され、選択された周波数においてオーディオ信号の強さを修正するように設計された所定の隠蔽アルゴリズムに従ってスペクトルの修正されたオーディオ信号を具備し、使用において、前記録音が人によって聞かれるとき、耳鳴りのかなりの隠蔽を提供する。
【００１５】
前記所定の隠蔽アルゴリズムは、快適な聞き取りレベルにおいて、前記オーディオ信号のピークの間に前記耳鳴りは実質的に全く聞こえず、谷間の間に耳鳴りの知覚はときどき現れる、耳鳴りの断続的な隠蔽を提供することが可能である。実際、そのような断続的な隠蔽は、慣れおよび長時間の処置のために耳鳴りの十分な知覚が生じることを可能とするが、人に対して緩和、抑制およびリラックスの速効性の感覚を与えることが確認された。
【００１６】
前記所定の隠蔽アルゴリズムは、前記オーディオ信号の実質的に十分なスペクトル範囲にわたって前記オーディオ信号の強さを修正するように設計することが可能である。前記オーディオ信号は、スペクトル量および強さが時間にわたって絶えず変化する高度に動的な信号である。前記オーディオ信号は音楽信号とすることが可能である。しかし、音声または雑音を含む他の種類の信号を利用することも可能である。
【００１７】
前記所定の隠蔽アルゴリズムは、人の聴力形態に少なくとも部分的に合うように調整することが可能である。前記所定の隠蔽アルゴリズムは、人の聴力損失特性に部分的に合うように調整することが可能である。前記オーディオ信号のスペクトル品質は、両耳におけるオーディオスペクトルの主要な部分にわたって相対的に等しい感覚レベルを与えるように、前記隠蔽アルゴリズムによって修正することが可能である。また、前記所定の隠蔽アルゴリズムは、例えば、dB HL（聴力レベル）からdB SPL（音圧レベル）への変換のために、または、各種の結合システムタイプの存在のために訂正する、校正数値の集合を組み込むことも可能である。
【００１８】
本発明のもう１つの形態によれば、耳鳴りの平静を乱す作用に苦しんでいる人に緩和を提供するために、耳鳴りリハビリテーション装置が提供され、選択された周波数においてオーディオ信号の強さを修正するように設計された所定の隠蔽アルゴリズムに従って、前記オーディオ信号のスペクトルを修正するように適合した信号フィルタリング手段を具備し、使用において、前記スペクトルの修正されたオーディオ信号が人によって聞かれるとき、耳鳴りのかなりの隠蔽を提供する。
【００１９】
前記信号フィルタリング手段はプログラム可能な信号フィルタリング手段とすることが可能であり、使用において、前記装置は、耳鳴りに苦しんでいる人の特定の要求に適合した所定の隠蔽アルゴリズムを用いてプログラムすることが可能である。
【００２０】
前記装置の一実施形態において、前記所定の隠蔽アルゴリズムは次の形式である。
REQ = M ( SPL＋ELC (0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 kHz)−ベースライン)
ここで、
REQ = 耳鳴り再訓練プロトコルの所要等化応答
ベースライン = 0.5 (A−B)＋B
A = 最大聴力損失の耳における２つの隣接する最大聴力損失周波数における平均dB SPL
B = 最小聴力損失の耳における２つの隣接する最小聴力損失周波数における平均dB SPL
SPL = dB SPLに変換された（dB HLにおける）聴力閾値
ELC = ４０ホンの音の大きさの等感曲線についての移行値
M = 利得乗数 = 0.3から0.95、好ましくはM = 0.4
【００２１】
しかし、本発明の代わりのソフトウェアの実施形態において、前記オーディオ信号の個人の知覚が計算される数学的アルゴリズムは上述したアルゴリズムと異なることが可能である。そのような本発明の他の実施形態は、聴力レベルに適合するように、特に耳鳴りおよび／または聴覚過敏の緩和および／または処置のために、オーディオ信号の強さの修正を提供するように意図された基本的な臨床技術と一貫している。
【００２２】
前記装置は、パーソナル音楽プレイヤー（ＰＭＰ）とともに利用することが可能であり、かつＰＭＰのオーディオ出力ヘッドホンジャックに接続するように適合した入力を有する。前記装置は、標準ＰＭＰヘッドホンを接続することが可能な標準ヘッドホンジャックを有することが可能である。その代わりに、耳管（ear canal）、耳殻部、耳の後ろ、または比較的耳の近い他の部位に配置することが可能な無線型の受信器に信号を送信するために送信器を用いることが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明の特徴のより詳しい理解を容易にするため、耳鳴りリハビリテーション装置および方法の好ましい実施形態が、添付図面を参照して、単に例として、ここで詳細に説明される。
【００２４】
耳鳴り隠蔽は、外部の音を用いて耳鳴りの知覚を覆い隠すこととして広く定義することができる。補聴器は、苦しんでいる人のほんの約１０％のために隠蔽する環境雑音の効果的な形態を提供することが可能である。最も信頼できる耳鳴り隠蔽器の効果の聴力基準は、個人の耳鳴りをちょうど隠蔽するために要求される雑音の量である。この基準は、最低隠蔽レベル（Minimum Masking Level）（“ＭＭＬ”）として知られている。成功した隠蔽のための最も重要な基準の中で、隠蔽刺激の許容可能性はそのＭＭＬに反比例すること、および、刺激は十分に感じのよい耳鳴りの代替であることが必要であること、がある。本発明者の臨床患者において、何人かの苦しんでいる人は彼らの耳鳴りからの緩和を見つけるために音楽を用いる試みが報告されたが、多くの場合、彼らの耳鳴りを隠蔽するために要求される音量は許容可能でないほど大きいことが分かった。これらの人々の大多数は、急勾配の聴力損失特性を有し、最大の聴力損失周波数の端部に密接に対応する耳鳴りの音の高さを有する傾向がある。上述の音楽を用いる試みが常に成功するとは限らない理由の１つは、耳鳴りと高周波数の聴力損失との非常に高い同時罹患率である可能性がある。
【００２５】
典型的に、傾斜する高周波数の聴力損失の存在は、リラックスできる音量レベルにおいて、音楽の音の高さの低い成分のみ聞こえ、したがって、どのような音楽性の知覚および隠蔽するために利用可能な高周波数の知覚も妨げられることを意味する。音楽の録音と典型的な先行技術の耳鳴り隠蔽器（スターキーＴＭ５）との両方の長時間スペクトルが図１に表わされている。６４秒の期間にわったって２つの録音の各々の応答を平均するために、音響レベル分析器が用いられた。全体的音圧レベルに関係なく２つのスペクトルの周波数成分の比較を可能とするために、スペクトルは１ｋＨｚにおいて整合された。図１から理解することができるように、隠蔽器が聴覚障害の聴取者のための最適な周波数応答であると仮定するならば、フィルタリングされていない音楽は、高周波数エネルギーが不十分であり、低い周波数応答が過剰である。したがって、本発明者は、従来の耳鳴り隠蔽器の欠点のいくつかを克服する目的で、オーディオ信号の周波数応答特性を修正する耳鳴り隠蔽プロトコルを開発した。
【００２６】
続く説明は主として音楽の周波数応答特性を修正することに関して行われるが、本発明に従う耳鳴り隠蔽プロトコルは、耳鳴りの隠蔽のために、または、隠蔽することなく耳鳴りおよび聴覚過敏の治療のための聴覚刺激を提供するために適した他のタイプのオーディオ信号にも適用することが可能であると理解すべきである。続く説明は、オーディオカセット、ＣＤ、ＭＰ３、またはＷＭＡ録音のための高い忠実度のパーソナル音楽プレイヤー（ＰＭＰ）のような適切なパーソナル音響再生システムとともに、従来の、差し込みまたは無線のヘッドホンシステム、または、差し込み型ヘッドホンの使用を特に強調する。オーストラリアでは、高い忠実度のＰＭＰの小売価格は、従来の両耳用隠蔽器の価格の約１０分の１である。しかし、本発明による耳鳴り隠蔽プロトコルは従来の補聴器型隠蔽器にも適用可能であることを理解すべきである。本技術は、補聴器における追加のユーザプログラムの設定に適用することも可能であり、または、修正された信号は、耳鳴りに苦しんでいる人に彼らの補聴器のテレコイルまたは誘導コイル機構を通して送信することも可能である。
【００２７】
ＰＭＰの低価格および高い可搬性に加えて、それらは一般に、大多数の自由音場のスピーカシステムと比較してはるかに優れた忠実度を可能とするロングスローのトランスデューサとともに小さいヘッドホンを有する。さらに、ヘッドホンは、自由音場を通して発生する高周波数の音の広範囲な減衰を回避するので、一般にスピーカより効果的である。耳介におけるＰＭＰイヤホンの位置の変化は、ＫＥＭＡＲ（Knowles Electronic Mannequin for Acoustic Research）において測定される調音された走査（toned sweep）のスペクトル成分にたいへん限定された影響を有することが示されてきた。
【００２８】
１０および１２ｋＨｚの純音および狭帯域雑音刺激について、dB HLとdB SPLとの間の変換のための国際的に合意された標準がまだ存在しないので、耳鳴り隠蔽プロトコルの開発において、要求される拡張された上位周波数の刺激は、オージオグラムの結果を要求される実際の耳の応答に変換することについて課題を提示した。Madsen OB 822聴力計のための製造業者の校正仕様は、テレフォニクスTDH 39ヘッドホンおよびMX 41/ARクッションとともに用いるために要求される値を推定するために用いられる。したがって、聴力計は専門家により校正される。10kHzについての値は50 dB HL = 59.5 dB SPLであり、12kHzにおいて50 dB HL = 61 dB SPLである。10kHzより下のＩＳＯ聴力レベル周波数は、関連するオーストラリア標準(AS 1591.2 - 1978)により校正される。［表１］は、dB HLをdB SPLに変換するために用いられる転置形式における移行（transfer）値／校正値を列挙している。
【００２９】
【表１】
2007512877.tif 000003
【００３０】
発明者によって開発された第１の耳鳴り隠蔽プロトコル（ＴＭＰ１）のさらなる特徴は、ハーフゲインルール（half gain rule）の適合であり、聴力損失のための増幅は聴力不足の約２分の１のみ補償するときに最も効果的である。このルールは、最も一般的な補聴器の規範的な慣例の基礎を成している。ＴＭＰ１は、個人の耳鳴りの音の高さの周辺を中心とする聴覚エネルギーを最大化し、かつどのような非対称な聴力損失も訂正するためにヘッドホン出力を“バランスさせる” ことを試みた。さらなる目的は、従来の補正されていない耳鳴り隠蔽器のように耳のレベルにおいてよりも、人の頭を通して隠蔽刺激のバランスされた知覚を可能とすることであった。
【００３１】
全てのＰＭＰは、補聴器において利用可能な音量制御の範囲をはるかに超えた音量制御の範囲を有するので、ＴＭＰ１は絶対利得の数値を指定する必要がない。しかし、ＰＭＰは一般に左／右のバランス制御を有さず、かつこれは非対称な聴力損失およびそれに付随する音の大きさの漸増（recruitment）の場合に彼らの許容可能性を減少させると見込まれた。ＴＭＰ１式は、個人の耳鳴りを隠蔽するために要求される音楽または雑音の知覚的な音の大きさを最小化することを目標とし、したがって、各ステレオチャンネルの個々の制御を提供しないそれらの再生システムにおいて提示されるとき、各々の耳についての相対的な周波数応答特性を指定することのみ必要とした。
【００３２】
したがって、ＴＭＰ１を適用するための手順は次の通りである。
（１）各周波数における個人の純音聴力レベル閾値は、［表１］における移行値の加算によってdB SPLに変換された。
（２）最も重く冒された耳における耳鳴りの音の高さの整合周波数は、ベースライン計算の最大点のために選択された。より小さい聴力損失の耳の２つの隣接する最もよい聴力閾値は、常に計算の最小点として選択された。信頼できる音の高さの整合が純音を用いて見つけ出されないとき、２つの隣接する最もよい聴覚周波数の平均で代用された。したがって、ベースラインは、２つの最大の聴力極値の間の中間ラインの値を構成した。
（３）そして、最後の等化（equalization）値は、各周波数および各耳について（dB SPLで表わされる）聴力閾値からベースラインを減算することによって導き出された。したがって、耳鳴りの音の高さを高い信頼性で決定することができない患者のためのアルゴリズムは次の通りである。
ベースライン = 0.5 (A−B)＋B
所要等化、REQ = 0.5 { SPL (0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 kHz)−ベースライン}
純音でない（non-tonal）耳鳴りのためのアルゴリズムは次の通りである。
ベースライン = 0.5 (C−B)＋B
REQ = 0.5 { SPL (0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 kHz)−ベースライン}
ここで、
A = 耳鳴りの音の高さの整合周波数における聴力閾値（dB SPL）
B = ２つの隣接する最小聴力損失周波数における平均dB SPL
C = ２つの隣接する最大聴力損失周波数における平均dB SPL
【実施例１】
【００３３】
図２は、典型的な個人の聴力レベル、耳鳴りおよびそれらの所要ＴＭＰ１等化曲線の間の関係のグラフ表現である。この個人は、急勾配の高周波数の両側の聴力損失および10,000Hzの耳鳴りを有し、どちらも左側がより大きい。したがって、所要等化曲線は、イコライザーのベースライン周囲を運行し、高周波数利得の量を上げ、かつこれに対応して低い周波数を減衰させることによって聴力損失のための部分的な訂正を実現している。聴力損失および耳鳴りが左側においてより悪いので、耳はこれに対応してより大きい増幅を受ける。一般に知覚神経の聴力損失と同時に起こる音の大きさの知覚の異常な成長のため（漸増および／または聴覚過敏の存在）、個人の音の大きさの不快なレベルを超える可能性があるので、聴力損失のための完全な訂正は提供されない。
【００３４】
そして、耳鳴りリハビリテーション録音は個人のＰＭＰにおいて用いるためにオーディオカセットテープに生成された。ステレオ周波数イコライザー（Genexxa 31-9082）がこの手順において用いられ、これは0.031, 0.062, 0.125, 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16 kHzにおける中心周波数を有するチャンネルあたり１０個の調節可能な周波数帯域を含む。各々の制御は、＋または−12 dB SPLの範囲を有する。イコライザーは“ＥＱレコード（EQ record）”機構を特徴として持っており、録音される前にオーディオ信号がイコライザー回路を通ることができる。１０個の周波数帯域の各々についてのイコライザーの制御は、ＴＭＰ１アルゴリズムによって計算されたように特定の個人の等化値に従って、イコライザーの左チャンネルにおいて左耳のための計算された値に設定され、右チャンネルにおいて右耳の値に設定された。放送品質のカセットレコーダからのステレオ出力は、ステレオグラフィックイコライザーに接続され、そしてその出力を、高い忠実度のオーディオカセットテープに録音するためにもう１つの高い忠実度のカセットデッキに送信させた。２重のリード線およびステレオＲＣＡコネクタがＬ／Ｒチャンネル分離を保持するために用いられた。
【００３５】
音楽および白色雑音の両方の修正された録音が３０人の参加者による臨床試験において用いられるために作成された。各参加者は、隠蔽療法を支持する論理的根拠および耳鳴りリハビリテーション録音を使用することの可能性のある利益に関して助言を受けた。各参加者は、耳殻にぴったり合う、したがってヘッドバンドが必要ない標準差し込みヘッドホン（Sony（登録商標） MDR E552）とともに新しいＰＭＰが支給された。そして、音レベルピーク分析測定が実施された。彼らは、ＰＭＰで再生される彼らのカスタムメイドテープを用いて彼ら自身の耳鳴りをちょうど知覚することができなくなるまで徐々に音量を上げるように要求された。このレベルは音量制御ホィールに印が付けられた。各参加者は、後に印が付けられた位置よりさらに音量を上げることが必要となったら、聴覚訓練士に知らせるように命じられた。残留抑制（residual inhibition）が発生したら、全て隠蔽するために次第により少ない音量を必要とすることを彼らが発見する可能性があるので、各々の隠蔽セッションの過程にわたって音量制御を下げることを試みることが勧められた。
【００３６】
参加者の１つのグループには雑音テープが与えられ、一方、その他のグループには音楽テープが与えられた。両方の処置グループは、彼らの耳鳴りに関する治療前の苦痛のレベルが同様であるが、音楽グループは療法の途中までにたいへん大きな改善を見せ、これらの利益は２年間の療法後のフォローアップにおいても維持された。雑音グループはいくらかの改善を見せたが、飛躍的であることは音楽グループよりも少なかった。参加者の９６％は彼らの音楽または雑音テープが効果的な隠蔽器であることを発見し、これは従来の耳レベル（ear level）の耳鳴り隠蔽器についてよりもはるかに高い許容率である。
【００３７】
ある場合において、個人がかなりの内耳の非対称を持つ場合にＴＭＰ１はバランスされていない音の大きさの知覚を与えるように見えた。実際の耳の音の大きさの知覚は、周波数範囲にわたる様々な点における音の大きさの知覚の差異のために、処方された応答から逸脱する可能性があった。また、補聴器のためのハーフゲインルールは中ぐらいの聴力損失の人口に最も適しており、軽度の聴力損失は３分の１の利得のみを要求すると考えられる。さらに、音の大きさの漸増の現象は、耳鳴りのない患者よりも耳鳴りのある患者、特に聴覚過敏および音恐怖症（外部の音の恐怖）との高い同時罹患率が与えられる可能性がある。これらの要因は、ＴＭＰ１が聴力損失を過剰に補償している可能性があり、手順を最適化するためにさらに修正が要求されることを示唆した。
【００３８】
ＴＭＰ１アルゴリズムの主な目的は、あり得る最も低いＭＭＬにおいて許容可能な耳鳴りの代替を生み出すことであり、どのような耳の間の均整（symmetry）についても適応させることである。しかし、所要等化応答の処方が最大および最小の聴力レベル、およびそれによって全ての周波数において相対的に等しい感覚レベルを与える試みのみに基づいて実施されるならば、改善された隠蔽アルゴリズムをより強固とすることが後に実現された。ＴＭＰ１の研究からのデータは、音楽グループの４４．４％および雑音グループの２８．６％の参加者が部分的にのみ彼らの耳鳴りを隠蔽したレベルにおいて彼らのオーディオテープの音量を設定することを好んだことを示唆した。最も望ましい設定は全く隠蔽することであると指示されたにもかかわらず、これは発生した。２種類の刺激の間での隠蔽レベルの好みにおける差異は、耳鳴りがまだ部分的に知覚される音量レベルにおいて用いられるとき音楽が雑音よりも許容可能であることを示唆する。歴史上のアプローチは耳鳴りを全く隠蔽することであり、現代の臨床の傾向は部分的に隠蔽することであるが、本発明者は断続的な隠蔽に基づく改善された耳鳴り隠蔽プロトコルを開発した。音楽は高度に動的な信号であるから、部分的に隠蔽する音楽の強さは、実際に断続的な隠蔽の形態を構成することが可能であると見える。音楽信号を用いた断続的な耳鳴り隠蔽の図式的表現は図３に表わされている。
【００３９】
理論によって結び付けられることを望むことなく、（音楽のような）リラックスさせる刺激を用いた断続的な耳鳴りの隠蔽は、聴力および神経のレベルと同様に、心理的なレベルに効果的であり得ると考えられる。理論において、音楽を用いた断続的な耳鳴りの隠蔽は、計画的に感度を減じる形態を構成することが実現可能である。リラックスした状態において、聴取者は音楽のピークレベルの変動に従って選択的に知覚し、そして耳鳴りを知覚しないことが可能である。音楽の予測可能性は、耳鳴りが音楽の“谷間”の間に意識して知覚されない可能性さえあることを意味し得る。さらに、耳鳴りは、多くの場合に生じることに慣れるために十分な音楽から“再発”する可能性がある。しかし、音楽信号の継続している動的な性質は、この限られた露出が平静を乱すことを避け、かつこれがどのような大脳辺縁系の高揚も減少させ得る。したがって、提案されたリラクゼーション音楽を用いた断続的隠蔽技術は、抑制の認識、全般的な不安レベルの減少、耳鳴りそれ自身についての恐怖の減少に導く自己催眠の形成を容易にする追加の機構を通して、相乗効果を促進することが可能である。したがって、耳鳴りの断続的な隠蔽を生じるように設計された、耳鳴り再訓練プロトコル（ＴＲＰ）に基づく改善された隠蔽アルゴリズムが開発された。
【００４０】
実際、ＴＭＰ１アルゴリズムのハーフゲインルールの使用は、上述したように聴力損失を過剰に補償するように見え、時々、録音の作成がバランスされていない、または“耳ざわり”に感じられる。逆に、３分の１ルールは十分な等化を提供しない可能性があることを示唆するいくつかの事実が存在する。長時間の音楽スペクトルは、従来の耳鳴り隠蔽器から典型的に利用可能であるよりかなり少ない高周波数エネルギーを有するが、最大の聴力損失は典型的にこの領域に集中している（図１を参照）。したがって、どのような実際の利得の減少も音楽スペクトルの限界および聴力損失の影響を克服するために適切な高周波数の等化を実現することを避けることが可能である。したがって、ハーフゲインルールは時々過剰であり、３分の１の利得は長時間の耳鳴り再訓練のために音楽を修正する目的に十分であり得るので、０．４の利得乗数（Ｍ）の組み込みによって中間が選択された。
【００４１】
音楽信号の十分なスペクトル範囲にわたって音楽の等しい感覚レベルの提供をさらに容易にするために、改善されたＴＲＰアルゴリズムはＩＳＯの音の大きさの等感曲線（Equal Loudness Contours）（ＥＬＣ）を採用した。ＥＬＣ移行値は、離散周波数（International Standards Association, 1961）に依存する音の大きさの知覚におけるどのような差異も訂正する。平均の患者のカスタマイズされた音楽録音は、全くの隠蔽の条件の下で45.7 dB SPLのRMSを表わしたことを早い時期の研究が発見したので、４０ホンの音の大きさの等感曲線が選択された。したがって、知覚される音の大きさの約倍増を表わす8 dBを用いて、37.7 dBが閾値と全くの隠蔽との間の中間点であると推定され、したがって、その付近で断続的な隠蔽が生じる強さの典型は、中ぐらいの傾斜の聴力損失には穏やかである。したがって、この中間点に最も近く、より低い値の曲線の選択は音の大きさの漸増の補償を助けたので、４０ホンの音の大きさの等感曲線が利用された。
【００４２】
標準の聴力計の手順はTDH 39ヘッドホンを用いて聴力閾値を取得することであり、結果はdB HL（聴力レベル）で表わされる。しかし、補聴器の特性を指定するための慣例はdB SPL（音圧レベル）値を利用する。したがって、６ｃｍ３ヘッドホンで取得された聴力閾値（dB HL）は、［表１］の移行値を加算することによってdB SPLに変換する必要がある。
【００４３】
そして、これらの移行値は４０ホンの音の大きさの等感曲線の値と合計された。結果の移行／校正値は［表２］に表わされている。
【００４４】
【表２】
2007512877.tif 000004
【００４５】
耳鳴り再訓練プロトコル（ＴＲＰ）アルゴリズムは上述したＴＭＰ１アルゴリズムの修正であり、次の通りである。
REQ = 0.4 { ELC＋SPL (0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 kHz)−ベースライン}
ここで、
ベースライン = 0.5 (A−B)＋B
A = 最大聴力損失の耳における２つの隣接する最大聴力損失周波数における平均dB SPL
B = 最小聴力損失の耳における２つの隣接する最小聴力損失周波数における平均dB SPL
SPL = dB SPLに変換された（dB HLにおける）聴力閾値
ELC = ４０ホンの音の大きさの等感曲線についての移行値
【００４６】
その代わりに、患者の聴力閾値は１／３オクターブの狭帯域雑音を用いて取得することが可能であり、利得乗数（Ｍ）は0.7（または、0.5から0.95の範囲の間）となる。
【００４７】
ＴＲＰを適用するための手順は次の通りであった。
（１）最大聴力損失の耳における２つの隣接する最大聴力損失周波数（Ａ）、および最小聴力損失の耳における２つの隣接する最小聴力損失周波数（Ｂ）を確定するために、人のオージオグラムが詳細に調べられた。
（２）そして、これらの４つのdB HL値は、［表１］の移行値を加算することによってdB SPLに変換された。
（３）そして、最大聴力損失の耳における２つの隣接する最大聴力損失周波数（Ａ）のdB SPL平均がdB SPLにおいて計算され、最小聴力損失の耳における２つの隣接する最小聴力損失周波数（Ｂ）についてその手順が繰り返された。
（４）そして、ＡからＢを減算し、この値が半分にされ、その結果がＢの値に加算されることによって中間ラインの値が計算された。これがＴＲＰベースラインである。
（５）そして、オージオグラムからの全てのdB HL閾値が、ＩＳＯの４０ホンのＥＬＣ訂正値とdB HLからdB SPLへの移行関数との合計である［表２］の値に加算された。これは離散周波数の各々における相対的な知覚された刺激の音の大きさに関する聴覚の基準を生成する。所望の等化周波数応答がグラフィックイコライザーの24 dB SPLの範囲内で決定することが可能であるように、値はdB SPLで表わされた。
（６）そして、ベースラインの値が各々の変換された閾値から減算され、その結果が0.4ゲインルールによって乗算された。この処理は各耳の各周波数について繰り返された。
（７）そして、これらの値は、左チャンネルにおいて用いられる左耳の所要等化応答（ＲＥＱ）、およびイコライザーの右チャンネルにおいて用いられる右耳のＲＥＱを用いて、手動でグラフィックイコライザーを設定するために用いられた。
【実施例２】
【００４８】
ＴＭＰ１が、急勾配で非対称の聴力損失（上記の実施例１を参照）にどのように適合するかを立証するために選択された患者についてのオージオグラムは、ＴＲＰアルゴリズムが、断続的な耳鳴りの隠蔽を提供するために選択された周波数におけるオーディオ信号の強さをどのように修正するかを立証するためにも選択された。以下の［表３］および［表４］は、上述したＴＲＰアルゴリズムを用いてそれぞれ左および右の耳についての各々の周波数における計算を表わす。ベースラインの計算は次のように行われた。
【００４９】
【数１】
2007512877.tif 000005
【００５０】
【表３】
2007512877.tif 000006
【００５１】
【表４】
2007512877.tif 000007
【００５２】
両耳についてのＲＥＱ等化曲線は図４にグラフで表わされている。図４と図２との比較は、患者の右および左の聴力閾値［ＨＴＬ（ＳＰＬ）］曲線が同一であることを立証する。
【００５３】
第２の臨床調査は、耳鳴りに苦しんでいる９０人が参加して行われた。参加者は、ブロックランダム化を用いて４つの処置グループ、１つのグループは第２世代の全く隠蔽するアルゴリズム（ＴＭＰ２）を試すために、１つのグループは耳鳴り再訓練アルゴリズム（ＴＲＰ）を試すために、１つのグループは低レベル広帯域雑音刺激を用いる一般のＴＲＴアプローチを経験的に測定するために、およびカウンセリングのみを受ける擬似抑制グループ、の１つに割り当てられた。第２の調査は、スペクトルの修正された音楽を用いた参加者の４分の３より多くが劇的な慣れのレベルを経験し、予測を上回った。読書療法およびＴＲＴ式カウンセリングの採用は、全ての処置グループについての臨床の結果において、結果として著しく改善した。しかし、カウンセリングのみは、大部分の参加者について不十分な処置に見えた。重要な発見は、ＴＲＰグループが耳鳴りの苦痛において最大の平均の改善を経験したことであった。ＴＭＰ２刺激グループは、最初はより急速な改善を見せたが、ＴＲＰグループのより緩やかな利得はより長く持続し、最後には上位であった。カウンセリングのみのグループが経験した平均の改善は結局は統計的に大きくはなかったが、過去の治療およびフォローアップにおいて雑音グループとカウンセリングのみのグループとの間の差は小さかった。全ての処置グループは治療にわたって耳鳴りの苦痛の平均の減少を記録したが、２つの音楽グループは最後には最も効果的に見えた。２つの音楽グループの参加者の約４分の３は彼らの耳鳴りへのかなりの慣れを経験した（ＴＭＰ２＝７８．６％、ＴＲＰ＝７５％）。
【００５４】
両方の音楽グループについてかなりの聴覚過敏の減少があり、雑音グループについてわずかな減少があった。聴覚刺激がない（カウンセリングのみの）グループは同じ期間にわたって聴覚過敏の増加を見せ、聴覚刺激を与えることは聴覚過敏の改善において鍵となる要素であることを強く示した。音楽グループの参加者は、多くの場合、彼らの聴覚過敏のレベルが彼らの耳鳴りの知覚よりも急速に改善する傾向があることを報告した。
【００５５】
したがって、臨床調査は、音楽を用いた断続的な隠蔽は結局はいくつかの測定においてより効果的であることを立証したにもかかわらず、音楽を用いた全くの隠蔽が苦痛およびリラックスのレベルにおける急速な改善を容易にするためにより効果的であることを示唆した。これは、患者は最初により強い緩和および抑制の感覚を与えるために全く隠蔽するアルゴリズムを利用し、そして後に耳鳴り感知を除去するために断続的な隠蔽に切り替える２段階のアプローチが最も効果的であることを示す。
【００５６】
耳鳴りリハビリテーション方法の実施形態は図８に略述されている。例えば、耳鼻咽喉科の専門家または他の臨床家からの照会に続いて、プロセスは、彼らの耳鳴りの病原論に関する教育とともに患者の聴覚特性の診断検査で始まる。そして、耳鳴り処置の装置は、患者のためにカスタマイズされた（例えば、音楽に付加雑音が加えられた）埋め込まれた聴覚療法を用いて処方され、かつ全くの隠蔽（方法の段階１）を与えるようにその使用についての指示が与えられる。短い期間（例えば、約２週間）の後、患者の反応が検査され、患者が装置の使用において遭遇し得るどのような困難も話し合われ、かつ解決される。さらなる期間（例えば、６から８週間）の後、患者の準備に従って、段階２の聴覚信号（例えば、付加雑音のない音楽）が、断続的な隠蔽を与えるようにその使用についての指示とともに与えられ、彼らの耳鳴りに患者がより大きくさらされる。経過評価の面会は、経過を観察し、かつ患者に前向きのフィードバック与えるために、鍵となる聴覚的および心理的特性のパラメータの測定を含む。さらに、これらの面会は、患者の遵守の評価を含み、臨床家による検索および評価のために装置内で患者の使用情報が経過記録され、かつ記憶された。処置を通して、患者は各々の聞き取りセッションの開始において装置の音量設定を調節するように指示された。この方法の段階１の間、音量は、結合された音楽／雑音の信号がちょうど耳鳴りを覆い隠すように設定される。段階２の間、音量は、耳鳴りが音楽のピークの間に隠蔽され、かつ谷間の間にしばらく感知されるように設定される。患者は彼らの耳鳴りに進行的により慣れるようになるので、耳鳴りの知覚レベルは時間にわたって減少する可能性があり、患者はセッションからセッションへ進行的により低く音量を設定する必要があり得る。
【００５７】
臨床検査において、予め録音された音楽は、所定の隠蔽アルゴリズムを用いてスペクトルが修正され、患者の利用のためにオーディオカセットテープに再録音された。著作権を考慮する見地から、選択されたレコード会社から音楽を再録音する権利の購入または特定目的の録音の授権が必要となり得る。一実施形態において、私的な開業医による使用のためにプログラム可能な“ブラックボックス”装置を提供することが提案される。したがって、想定される装置は、各々の個人の耳鳴りおよび聴力損失特性に適合するために、発明者によって開発された耳鳴り隠蔽アルゴリズムおよび臨床プロトコルを用いて、資格のある聴覚訓練士によってプログラムされることが可能である。一実施形態において、装置は、装着者の耳に流れ込むときにオーディオ信号のスペクトルを修正するように設計された音楽家の補聴器型装置の形態をとることも可能である。もう１つの実施形態は、ＰＭＰとともに利用されることが可能であり、かつＰＭＰのオーディオ出力ヘッドホンジャックに接続するように適合した入力を有する“ブラックボックス”の形態で装置が提供される。その装置は、従来のＰＭＰヘッドホンが接続可能である標準ヘッドホンジャックを有する。代わりの実施形態において、修正された録音は、ワールドワイドウェブを介してアクセスされたソフトウェアを用いて、聴覚訓練士の診療所において自動的に生成され、患者の聴力形態に合うように調整される。
【００５８】
図５は、耳鳴りリハビリテーション“ブラックボックス”装置の可能な実施形態を構成するブロック図を表わす。装置１０は、ＰＭＰのヘッドホン出力ジャックから２チャンネルのステレオ信号を受信するように適合した入力１２を有する。また、装置１０は、装置１０にプログラムされた所定の隠蔽アルゴリズムによってスペクトルが修正され、従来のＰＭＰヘッドホンを通して聞き取りのために適した２チャンネルのステレオ信号を供給する出力１４を有する。好ましくは、装置１０は、デジタル信号処理を利用し、したがって、左右の入力のオーディオアナログ信号はアナログデジタルコンバータ（ＡＤＣ）１６においてデジタル形式に変換される。そして、ＡＤＣ・１６のデジタル出力信号は、所定の隠蔽アルゴリズムに従ってデジタル化されたオーディオ信号をフィルタリングするデジタルフィルタ１８に送信される。デジタルフィルタ１８は隠蔽アルゴリズムに従って選択された周波数においてオーディオ信号の強さを修正する。
【００５９】
デジタルフィルタ１８のフィルタ特性は、つまみを用いて手動でプログラムすることが可能である。しかし、より好ましくは、デジタルフィルタ１８は、デスクトップコンピュータに接続することが可能である通信ポート２２を有するマイクロプロセッサを基にしたコントローラ２０によって電子的にプログラムされる。装置１０に添付される特注のソフトウェアプログラムを用いて、聴覚訓練士または他の補聴器分与者は、コントローラ２０の不揮発性メモリに要求される臨床データの入力を容易にするグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）によって装置１０をプログラムすることが可能である。したがって、例えば、臨床の聴覚訓練士は、0.25から12 kHzまでの１０個の離散的な周波数の各々における患者の純音聴力レベル閾値を単に入力する。また、聴覚訓練士は、２つの隣接する最小聴力損失周波数（Ｂ）、耳鳴りの音の高さの整合周波数における聴力閾値（Ａ）、および／または、２つの隣接する最大聴力損失周波数（Ｃ）を入力することが要求されることが可能である。そして、ソフトウェアまたはコントローラ２０のいずれかは、ベースライン値を計算するためにこれらの値を用い、かつ所要等化値を計算するために所定の隠蔽アルゴリズムを利用する。これらの値はコントローラ２０によってデジタルフィルタ１８の各々の周波数におけるフィルタ定数を設定するために利用される。
【００６０】
また、装置１０は、デジタルフィルタ１８によるフィルタリングの後にさらにデジタルオーディオ信号のスペクトルの修正を提供するために、コントローラ２０による制御に従う追加の信号処理手段２４を含むことが可能である。そして、スペクトルの修正されたオーディオ信号はデジタルアナログコンバータ（ＤＡＣ）２６においてアナログ形式に戻して変換される。増幅器２８は、装置の出力１４に供給されるアナログ出力信号の増幅を制御するために設けることが可能である。装置１０のデジタル素子の各々は単一の集積回路に統合することが可能であり、装置１０の大きさはたいへん小さくすることが可能であり、したがって装置は目立たないことが理解される。
【００６１】
耳鳴りリハビリテーション“ブラックボックス”装置１０の一実施形態は図９に表わされている。装置１０は、装置１０を（図示しない）ヘッドホンまたはイヤホンに接続するために使用することが可能であるステレオ出力１４を含む。さらに、装置１０は、オーディオ信号の再生および停止、オーディオ信号の音量の調節、同じオーディオ信号を再生し続けるかどうかの選択（リプレイ機能）のような機能を実行するための多数の機能ボタンを含む。また、この技術分野の当業者によって理解されるように、典型的なオーディオ装置において見られるような付加機能を追加することが可能である。上述したように、装置は好ましくは分離されるように十分に小さく、したがって、電池を含むことが可能である。一実施形態において、電池は再充電なしで延長された使用（例えば、約１週間の使用）を可能とするために十分な有効期間を有することが可能である。また、上述したように、装置は外部の媒体が必要とされないようにオーディオ信号を記憶するためのメモリ（例えばＲＡＭカード）を有することが可能である。一実施形態において、患者にオーディオ信号の選択を提供するために、十分な（例えば４時間の聞き取り時間の）オーディオ信号を記憶することが可能なメモリを用いることが可能である。
【００６２】
さらに、音量制御は、上述したように、患者がオーディオ信号の音量を適切なレベルに設定することが可能であるように設けられることが可能である。一実施形態において、音量機能は各々の処置セッションの開始において最小値にリセットする。この方法において、患者は、前記方法の段階１において全くの隠蔽、または、前記方法の段階２において彼らの耳鳴りの断続的な隠蔽、のいずれかに音量を調節することが要求され、それらの知覚されるレベルは上述したようにセッションの間で変化する。
【００６３】
また、装置１０は、特定のセッションまたは日に患者が装置を使用した時間量を監視する機能を患者に提供する遵守監視システムを含むことが可能である。例えば、監視装置は、どれだけの時間、装置１０が使用されたか、または、どれだけ長く装置１０が使用されるべきかを判断するために患者が容易に見ることが可能なタイマまたは計器とすることが可能である。さらに、これらの時間とともに、および、音量設定を含む付加情報とともにログを保持することが可能であり、臨床家が患者による装置の使用を評価するためにそれらをダウンロードすることが可能である。データダウンロード機能は、無線、赤外線、有線データ送信を含む各種の方法によって実行することが可能である。ダウンロード機能を提供するための１つの方法は、装置１０が充電器に接続されたときに赤外線送信を介してデータを送信するために近くのコンピュータを自動的に探すことである。
【００６４】
装置１０は記録されたデータの完全性を保証するための機構を含むことが可能である。例えば、電池の電力が低下したときに装置に再生を停止させ、内部クロックが動作し続けるために十分な電力を予備で残し、それによって、ログにおけるタイムスタンプデータの完全性を保証する機構を含むことが可能である。
【００６５】
また、装置１０は、電池の電力が低下して流れ、かつ装置が充電を必要とするときに患者に示す警告ライトを含むことが可能である。
【００６６】
最後に、装置１０は、患者が、明確に提供されたオーディオ信号のみを聞くことが可能であることを保証するために各種の機構を設けることが可能である。各々の患者は耳鳴りを隠蔽するための異なるオーディオ信号を有することが可能であり、他の患者のオーディオ信号は有効ではないので、ユーザが彼／彼女のオーディオ信号を聞くことが重要である。例えば、装置内に設けられた患者ＩＤが媒体の患者ＩＤと一致しないならば、装置が再生することを防止する安全ロック機能を利用することが可能である。この機能は、媒体と装置との間で患者ＩＤが一致することを確認することによって、オーディオ信号を含む媒体が患者のための正しい媒体であることを保証する。さらに患者が彼／彼女のカスタマイズされたオーディオ信号のみ聞くことを保証するために、装置１０は、１つより多くの装置が一緒に置かれる場合に患者自身の装置の正しい識別を可能とするために患者に患者識別コードを表示する。さらに、装置１０は、ユーザによって変更された場合に、原形が損なわれた、または、修正されたオーディオ信号の使用を防止するために、オーディオファイルの暗号化を利用することが可能である。
【００６７】
装置１０の一実施形態において、オーディオ信号は内部の記憶媒体から出力され、内部の記憶媒体にカスタマイズされた信号が記憶される。代わりの実施形態において、‘動作中に’どのような入力信号もカスタマイズされた出力信号を生成するために修正するように動作するフィルタリング手段を装置内に組み込むことが可能である。この実施形態において、装置１０は、その患者による使用のために適切であるように適切に修正されたことを示す特定の符号化を含まないどのような信号の出力も防止する安全ロック機構を含むことが可能である。
【００６８】
さらなる調査は、固有のアルゴリズムまたはオーディオ信号のデジタル処理が完全にソフトウェアに基づくことが可能であり、ヘッドホンを有するパーソナル音楽プレイヤー（ＰＭＰ）のような標準パーソナルサウンド再生システムに、耳鳴りに苦しんでいる人による再生のための記憶された音楽媒体（符号化されていない形式の、またはＭＰ３、ＷＭＡまたは他の符号化形式の、テープまたはコンパクトディスクまたは代わりの媒体）の生成を容易にする。この実施形態において、耳鳴りリハビリテーション録音を提供する方法は、高速デジタル通信および遠隔処理能力のためにインターネットによって提供される速度および経済性の十分な利益を得る。せいぜいＣＤ書き込み機能を有するデスクトップパーソナルコンピュータ（ＰＣ）を用いて、カスタマイズされた耳鳴りリハビリテーション録音を提供する機能を聴覚訓練士の手元に配置することが可能である。ワールドワイドウェブの届く範囲を利用し、かつアプリケーションサービスプロバイダ（ＡＳＰ）の発達によって、（“オンラインオペレーティングソフトウェア”としても説明される）、本方法は耳鳴りの緩和および処置を世界市場に提供するために広げることが可能である。図６および図７はワールドワイドウェブおよびＡＳＰのサービスを利用して耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を構成するフローチャートを表わす。
【００６９】
プロセスは、聴覚訓練士の診療所で患者が聴覚訓練士と相談する（１００）ことから始まる。聴覚訓練士は、固有のウェブサイトに配置されたアプリケーションフォームの適切なフィールドに患者の個人の詳細を入力する（１０２）。そして、聴覚訓練士は患者の左右の耳についてオージオグラムを実施する（１０４）。オージオグラムは適切なデジタル形式に変換され、かつ聴覚訓練士のＰＣに記憶される（１０６）。聴覚訓練士は、ウェブサイトを介してアプリケーションサービスプロバイダ（ＡＳＰ）を起動することが可能であり、ＡＳＰはデジタルのオージオグラムを含む患者のデータに自動的にアクセスし、かつウェブサイトを介してそれをＡＳＰに送信する（１０８）。
【００７０】
ＡＳＰによってデータが受信され、かつ左右の耳の処理チャンネルに分離される（２００）。（ＡＳＰを介してアクセスされる）中央処理サーバは、患者のデータを、ここで隠蔽プロファイルと呼ばれるデジタルフィルタリング形式に変換するための固有のアルゴリズムを含むソフトウェアを収容する。そして、この隠蔽プロファイルは聴覚訓練士のＰＣに戻して送信される。中央処理サーバは、左右の耳について所定の周波数の各々において純音レベル閾値を決定するためにデジタルのオージオグラムを用いる（２０２Ｌ、２０２Ｒ）。ソフトウェアは、最大聴力損失の耳における２つの隣接する最大聴力損失周波数、および最小聴力損失の耳における２つの隣接する最小聴力損失周波数を確定する（２０４）。ステップ２０６Ｌ、２０８Ｌ、２１０Ｌ、２１２Ｌ、２１４Ｌ、２１６Ｌおよび２０６Ｒ、２０８Ｒ、２１０Ｒ、２１２Ｒ、２１４Ｒ、２１６Ｒの各々において、耳鳴り再訓練プロトコルのアルゴリズムが、上記の［表３］および［表４］に表わされているようにそれぞれ左耳および右耳のレベルに適用される。
【００７１】
ステップ２１８、２２０、２２２において、ベースライン値が計算され、２１０Ｌ、２１０Ｒにおいて左右の耳についての変換された閾値の各々からベースライン値が減算される。そして、左右の耳の所要等化応答（ＲＥＱ）値がＡＳＰウェブサイトを介して聴覚訓練士のＰＣに転送される（２２４）。聴覚訓練士のＰＣで見ることができるウェブサイトは、ＲＥＱ値が聴覚訓練士のＰＣにダウンロードされたことを聴覚訓練士に通知し（２２６）、ＰＣに接続されたＣＤプレイヤーに音楽ＣＤを挿入することを聴覚訓練士に促す（３０２）。また、聴覚訓練士は彼のＰＣに接続されたＣＤ書き込み器にブランクＣＤを挿入することを促される（３０４）。どのような適当なオーディオ録音も利用可能であり、好ましくは、コンパクトディスク、オーディオカセット、ＭＰ３カードのような、どのような適当な記憶媒体に記憶された音楽録音も利用可能であるとを理解すべきである。典型的に、患者は、基になる録音として用いられるために、適切な著作権ライセンス料が支払われた音楽ＣＤの選択を提供される。聴覚訓練士のＰＣのオーディオソフトウェアアプリケーションがＣＤ録音３０８にアクセスし（３０６）、かつオーディオデータをＰＣのメモリにおけるファイルに記憶する（３１０）。
【００７２】
ＡＳＰオンラインによってアクセスされた固有のソフトウェアは、ＰＣに記憶されたオーディオファイルを読み出し、信号を左右のステレオ信号に分離し、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）の形式（３１４）に変換する（３１２）。同時に、聴覚訓練士のＰＣによって受信されたＲＥＱデータはチャンネルリファレンス（すなわち、左チャンネルデータおよび右チャンネルデータ（３１８））が割り当てられる（３１６）。そして、ソフトウェアはこの左右のチャンネルデータをそれぞれ左右の隠蔽プロファイル（３２２）に変換する（３２０）。聴覚訓練士のＰＣに設けられたソフトウェアは隠蔽プロファイルにアクセスし、かつスペクトルの修正された音楽信号の左右のチャンネルを生成するために、記憶された曲の各々について隠蔽プロファイルを左右のＦＦＴ信号に適用する（３２４）。固有のソフトウェアは、従来のオーディオファイルとして再生するために修正された左右の信号を周波数領域に戻して変換する（３２６）。修正されたオーディオファイル（３２８）は、元の音楽ＣＤにおける各々の曲に対応し、聴覚訓練士のＰＣに記憶されたＣＤ書き込みソフトウェアによって利用され（３３０）、ブランクＣＤに書き込まれる（３３２）。
【００７３】
ＡＳＰおよび聴覚訓練士のＰＣを用いる利点は、送信されるデータの量およびサーバによって要求される処理能力が関連する期間においてたいへん小さいことである。大量の処理能力を要求するのはオーディオ信号の処理である。このモデルによってサーバの代わりに聴覚訓練士のＰＣにその能力が収容される。処理時間はごくわずかであり、したがって、全体の処理は１人の患者の診察に包含され得る。
【００７４】
送信は暗号を伴う安全な伝送路を用いる電子メールまたはパスワードで制限されたウェブページのいずれかを介し、資格のある聴覚訓練士のみがアクセスする。‘１回のみのダウンロード’またはウェブサイトにおいてデータが利用可能である時間の制限のような追加の安全手段も可能である。
【００７５】
聴覚訓練士との治療セッションに加えて、または進行する処置のコーディネートされた治療措置の一部として、気軽に相談を行うことが可能である。可能な収入の流れは、ウェブサイトからの固有のソフトウェアのダウンロードおよび各々のデータのダウンロード、すなわち各々のＣＤ作成（患者あたりではなく、各々の患者が１つより多くのＣＤを修正することを望むとき）のロイヤリティを含む。また、インターネットウェブサイトは、耳鳴りおよび聴覚過敏の緩和および処置において援助する多数の他のサービスを提供することが可能である。したがって、音楽が好ましい実施形態であるが、苦しんでいる人によって強く望まれるならば、雑音、環境の音、純音、または音声信号さえ用いてＣＤを作成することが可能である。よりコンピュータに通じた苦しんでいる人は、聴覚訓練士の手助けなしで彼らのオージオグラムの詳細を入力することが可能である。聴覚訓練士または補聴器分与者はＣＤ書き込み器を持っていないとき、ＡＳＰ、または他のサイトにおいて作成されるＣＤのために設備が利用可能であり、そして診療所に配置される。インターネットのデータ伝送速度は著しく増加しているので、設備は要求されるならばＡＳＰサーバ内で実行されるオーディオ信号の処理のために利用可能である。
【００７６】
耳鳴りリハビリテーション方法および装置のいくつかの実施形態が詳細に説明されたので、耳鳴りに苦しんでいる人のために緩和を与えるための説明された方法および装置は先行技術に対して、下記を含む多数の著しい利点を有することが明らかである。
（１）リラックスさせる音楽を用いてパーソナル音楽プレイヤーの使用を容易にすることによって、従来の補聴器型隠蔽器よりもはるかに患者に許容可能である。
（２）症例の約８０％における耳鳴りに伴う高周波数聴力損失を補償し、したがって、聴覚刺激の最も広いスペクトルを提供する。
（３）隠蔽／再訓練オーディオ刺激のスペクトルを修正するために開発された隠蔽アルゴリズムは、音の大きさの漸増の影響に適合するとともに、各々の個人の特定の聴力損失の形態のために訂正する。したがって、リラックスさせる強さのレベルにおいて効果的な刺激を可能とする。
（４）音楽を用いた断続的な耳鳴り隠蔽は、耳鳴りの平静を乱す作用に計画的な除感作用（desensitization）の形成を与えることが可能である。
（５）隠蔽アルゴリズムを用いて生成されたスペクトルの修正された録音は、実験参加者の７５％より多くにおいて生活の質に著しい影響がない状態まで耳鳴りの苦痛を減少させる。ＭＭＬにおける著しい減少が測定され、かつ聴覚過敏レベルが著しく改善された。
【００７７】
聴覚学および電子工学の分野の当業者には、説明された方法および装置に、既に説明されたそれらに加えて基本的な発明の概念から逸脱することなく、非常に多くの変形および修正が可能であることが明らかである。例えば、本発明による隠蔽アルゴリズムは、同様な結果を達成するために音楽よりも雑音の帯域を用いる既存の耳鳴り隠蔽器の周波数応答を設定するために利用可能である。また、音楽に加えて、各種の雑音、純音、音声を用いることが可能である。同じ隠蔽アルゴリズムは既存の無線受信器（例えば、スターキー・サイレンシア・セット）、または補聴器誘導コイルシステムにおいて利用可能である。さらに、オーディオ信号の個人の知覚を計算するために用いられる数学的アルゴリズムは上述したアルゴリズムと異なることが可能であり、追加の音が挿入されることも可能である。しかし、本発明の他の実施形態は、聴力レベルに適合するために、特に耳鳴りおよび／または聴覚過敏の緩和および／または処置のために、オーディオ信号の強さの修正を提供するように意図された基本的な臨床技術と一貫している。全てのそのような変更および修正は本発明の範囲内にあると考えられ、その特徴は上述した説明および添付の請求項から決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】音楽の録音と典型的な先行技術の耳鳴り隠蔽器との両方の長時間スペクトルのグラフ表現である。
【図２】典型的な患者の聴力閾値と、隠蔽アルゴリズムの第１実施形態を用いて計算された患者の所要等化曲線のグラフ表現である。
【図３】音楽を用いた断続的な耳鳴りの隠蔽を図式的に表わす説明図である。
【図４】同じ患者の聴力閾値と、隠蔽アルゴリズムの第２実施形態を用いて計算された患者の所要等化曲線のグラフ表現である。
【図５】本発明による耳鳴りリハビリテーション装置の可能な実施形態のブロック図である。
【図６Ａ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図６Ｂ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図６Ｃ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図６Ｄ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図６Ｅ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図７Ａ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図７Ｂ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図７Ｃ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図７Ｄ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図７Ｅ】本発明による耳鳴りリハビリテーション録音を提供する好ましい方法を表わすフローチャートである。
【図８】耳鳴りリハビリテーション方法の一実施形態の説明図である。
【図９】耳鳴りリハビリテーション装置の一実施形態の説明図である。
【符号の説明】
【００７９】
１０  装置
１２  入力
１４  出力
１６  ＡＤＣ
１８  デジタルフィルタ
２０  コントローラ
２２  通信ポート
２４  信号処理手段
２６  ＤＡＣ
２８  増幅器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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