(57)【要約】【課題】互換可能な加熱要素またはチップを備えた、改善された医療用移植片の切断または加熱器具を提供することにある。【解決手段】本発明の器具は、電源（例えば電池）に接続できる加熱要素と、該加熱要素と電源との間の回路を選択的に完成させるスイッチと、電池および関連電気接続部を収容するハウジングとを有している。本発明はまた、ハンドル組立体と、該ハンドル組立体に組合せて使用される多数の互換可能な切断または加熱チップとからなるキットに関する。第一チップ部材は、移植片を切断するのに充分な温度に移植片を加熱するように構成され、第二チップ部材は、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱するように構成されている。より大きいサイズの移植片を曲げることができるように、付加電源を収容するチップ部材を設けることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電源を備えたハンドルと、
該ハンドルに着脱可能に取付けることができかつ電源に電気的に接続できる第一加熱要素を備えた第一チップ部材とを有し、第一加熱要素は、移植片に係合されている間に第一加熱要素が電源に電気的に接続されると、移植片を切断するのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有し、
前記ハンドルに着脱可能に取付けることができかつ電源に電気的に接続できる第二加熱要素を備えた第二チップ部材を更に有し、第二加熱要素は、少なくとも移植片の近くに配置されている間に第二加熱要素が電源に電気的に接続されると、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有し、
第一および第二加熱要素は、それぞれ第一および第二表面領域を有し、該第一および第二表面領域は、電源に電気的に接続されると移植片を異なる温度に加熱できる構成および寸法を有していることを特徴とする医療用移植片を接続しまたは曲げる器具。
【請求項２】
前記ハンドルは、チップ部材のプロングを受入れるソケット孔を有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記ハンドル組立体は電源ボタンを有し、該電源ボタンは、休止位置と第二位置との間で選択的に押下げて、電源を第一または第二加熱要素に電気的に接続することを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項４】
前記第一加熱要素は、電気回路が加熱要素を通ると加熱されることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項５】
前記第二加熱要素は、ほぼ平らなプレートからなることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項６】
前記第二表面領域は第一表面領域より大きいことを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項７】
前記第一加熱要素は、電源に接続されると、第二加熱要素より高い温度に加熱されることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項８】
前記ハンドルに着脱可能に取付けることができかつハンドルの電源に接続できる補充内部電源を備えた第三チップ部材を更に有し、第三加熱要素は、該第三加熱要素が移植片の近くに配置されている間に補充電源およびハンドルの電源に電気的に接続されると、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項９】
前記第三加熱要素は、第一および第二表面領域とは異なる第三表面領域を有していることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１０】
前記第三加熱要素は、補充電源およびハンドルの電源に電気的に接続されると、第一および第二加熱要素とは異なる温度に加熱されるように構成されていることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１１】
前記第三加熱要素は平らな金属ループを有していることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１２】
少なくとも１つの再吸収可能な移植片を備えた再吸収可能な固定システムに使用するキットにおいて、
近位端から遠位端まで延びておりかつ主電源を収容する長手方向部材からなるハンドル組立体と、
該ハンドル組立体に着脱可能に取付けることができかつ電源に電気的に接続できる第一加熱要素を備えた第一チップ部材とを有し、第一加熱要素は、移植片に係合されている間に第一加熱要素が主電源に電気的に接続されると、移植片を切断するのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有し、
前記ハンドル組立体に着脱可能に取付けることができかつ電源に電気的に接続できる第二加熱要素を備えた第二チップ部材を更に有し、第二加熱要素は、少なくとも移植片の近くに配置されている間に第二加熱要素が主電源に電気的に接続されると、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有し、
前記ハンドルに着脱可能に取付けることができかつ第三加熱要素と補充内部電源とを備えた第三チップ部材を更に有し、第三加熱要素および補充電源の両方が主電源に接続でき、該第三加熱要素が移植片の近くに配置されている間に補充電源および主電源に電気的に接続されると、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱できる構成および寸法を有し、
第一加熱要素が第一表面領域を備え、第二加熱要素が第二表面領域を備え、第三加熱要素が第三表面領域を備え、第一、第二および第三表面領域は異なっておりかつ電源に電気的に接続されると移植片を異なる温度に加熱できる構成および寸法を有していることを特徴とするキット。
【請求項１３】
前記ハンドル組立体は、チップ部材のプロングを受入れるソケット孔を有していることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１４】
前記ハンドル組立体は電源ボタンを有し、該電源ボタンは、休止位置と第二位置との間で選択的に押下げて、電源を加熱要素に電気的に接続することを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１５】
前記第一加熱要素は、電気回路が加熱要素を通ると加熱されることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１６】
前記第二加熱要素は、ほぼ平らなプレートからなることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１７】
前記第二表面領域は第一表面領域より大きいことを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１８】
前記第一加熱要素は、電源に接続されると、第二加熱要素より高い温度に加熱されることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項１９】
前記第三加熱要素は平らな金属ループからなることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項２０】
前記第三表面領域は第二表面領域より大きいことを特徴とする請求項１２記載のキット。
【請求項２１】
前記第二加熱要素は、電源接続されると、第三加熱要素より高い温度に加熱されることを特徴とする請求項１２記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年７月１６日付米国仮特許出願第６０／４８７，８８５号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、医療用移植片を切断または加熱する手持ち型器具に関し、より詳しくは、再吸収可能な移植片用の現場ベンダーカッタ（in-situ bender cutter）に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療器具の分野では、種々の手持ち型加熱器具が存在する。例えば、血管からの出血を防止または停止させるべく患者の組織を焼灼する手持ち型器具が存在する。
【０００４】
医療器具の分野で加熱に使用される一般的器具は、電源（例えば電池）に電気的に接続される加熱要素と、加熱要素と電源との間で回路を選択的に完成するスイッチと、電池およびこれに関連する電気接続部品を包囲するハウジングとを有している。電気接続部品としては、一般に、加熱要素の一端を電源の正極ターミナルに接続する導電性材料のストリップと、加熱要素の他端を電源の負極ターミナルに接続する導電性材料の他のストリップとがあり、スイッチはこれらの間の接続を遮断する。加熱器具の電気回路は常開であり、ハウジングの外部の可動部材（すなわちボタン）を押してスイッチを係合させない限り、完成回路とはならない。一般に、加熱要素はハウジングに固定されているため、ハウジングに固定された加熱要素の形式を変えることは、器具の有用性を破壊しない限り困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
互換可能な加熱要素またはチップを備えた、改善された器具に対する要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、広くは、再吸収可能な移植片を備えた再吸収可能な固定システムに使用する器具に関する。本発明の一実施形態は、ハンドルと、該ハンドルに使用する互換可能な３つのチップとを有するキットに関する。ハンドル組立体は、近位端から遠位端まで延びている長手方向部材を有しかつ電源を収容している。キットはまた、ハンドル組立体に着脱可能に取付けられる第一チップ部材と、電源に電気的に接続される第一加熱要素とを有している。第一加熱要素は、該第一加熱要素が電源に電気的に接続されかつ移植片に適用されている間に、移植片を切断するのに充分な温度に移植片を加熱するように構成されかつ寸法を有している。キットには第二チップ部材が含まれており、該第二チップ部材は、ハンドル組立体に着脱可能に取付けられかつ電源に電気的に接続できる第二加熱要素を有している。この第二加熱要素は、該第二加熱要素が電源に電気的に接続されかつ移植片に適用されている間に、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱するように構成されかつ寸法を有している。キットには更に、ハンドル組立体に着脱可能に取付けられる第三チップ部材を含んでいる。第三チップ部材は付加電源を収容しかつ第三加熱要素を有している。該第三加熱要素は、内部電源およびハンドル組立体内に配置された電源の両方に直列に電気的に接続されかつ該第三加熱要素が両電源に電気的に接続されかつ移植片に適用されている間に、移植片を曲げるのに充分な温度に移植片を加熱するように構成されかつ寸法を有している。第一加熱要素は第一表面領域を有し、第二加熱要素は第二表面領域を有し、第三加熱要素は第三表面領域を有している。第一、第二および第三表面領域は異なっており、かつ電源に電気的に接続されたときに異なる温度に加熱するように構成されかつ寸法を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、添付図面を参照して本発明の好ましい特徴を開示する。添付図面において、同じ要素は同じ参照番号で示されている。
【０００８】
図１には、本発明による手持ち型器具１０の好ましい実施形態が示されている。手持ち型器具１０はハンドル組立体１２を有し、該ハンドル組立体１２は、少なくとも１つの着脱可能なチップ部材１４と組合される。ハンドル組立体１２は、近位端１８から遠位端２０まで延びているほぼ円筒状の外側ハウジング１６を有し、チップ部材１４は遠位端２０に着脱可能に取付けられる。
【０００９】
図２および図３に示すように、ハウジング１６は電源を有している。例えば好ましい実施形態では、ハウジング１６内に少なくとも１つの電池２２が遠位端２０に向けて配置されており、好ましくは２つの電池が設けられている。以下の全ての説明を通して、電池２２とは単一または複数の電池をいうが、本願に開示する全ての実施形態は、１つまたは２つの電池を用いて実施される。図３に示すように、電池２２は、ガタガタ鳴らないようにテープ２３で固定することもできる。導体２４が近位端１８に隣接した位置で電池２２に接触しかつハウジング１６内を近位端１８から遠位端２０へと延び、電池２２をチップ部材１４に選択的に接続する。選択的に押すことができる電源ボタン２６が遠位端２０に隣接して導体２４の遠位端に接続され、電源ボタン２６は外側ハウジング１６のスロット２８を通って延びている。好ましい一実施形態では、導体２４は薄い金属ストリップからなり、電源ボタン２６は導体２４の外面に超音波溶着することができる。電源ボタン２６は、休止位置と第二位置との間で選択的に押下げて導体２４の遠位端を撓ませ、チップ部材１４と係合させかつチップ部材１４を電池２２に電気的に接続させることができる。電池２２の遠位端には第二導体３０が接触しており、該第二導体３０は、電池２２の遠位端をチップ部材１４に接続すべく半径方向内方に延びた自由端３２を備えている。図１に最も良く示すように、ハンドル組立体１２の遠位端２０は、チップ部材１４を受入れるための１対の円形ソケット孔３４と、ほぼ矩形のスロット３６とを有している。好ましい実施形態では、電源ボタン２６およびハウジング１６はプラスチックで作られ、ハウジング１６は、超音波で一体に溶着されるシェル部材３８を設けるのが好ましい。
【００１０】
図４およびおよび図５に示すように、好ましい一チップ部材１４は、切断チップ部材と、チップ本体４４の近位端から延びている第一および第二導電性プロング４０、４２とを有している。プロング４０、４２は、チップ本体４４の遠位端から延びている加熱要素４６の両端部に電気的に接続されている。チップ本体４４から近位側に矩形タブ４８が延びており、該矩形タブ４８は、チップ部材１４をハンドル組立体１２に取付けるときに、チップ本体４４をハンドル組立体１２に整合させるべく、ハンドル組立体１２のスロット３６（図１）内に受入れられる構成および寸法を有している。好ましい実施形態では、タブ４８は、その近位端に沿って突出部４９を有し、タブ４８が矩形スロット３６内に挿入されるときに、タブ４８の近位端がハンドルハウジング１６を通って延びかつ突出部４９がハウジング１６の内部と係合して、チップ部材１４をハンドル組立体１２上に保持する。
【００１１】
図５に最も良く示すように、チップ本体４４は、その近位端から最も幅狭の遠位端へとテーパしており、かつその側面には、例えば使用者の指を受入れるための凹状側面カットアウト部分が形成されていて、ハンドル組立体１２へのチップの取付けを容易にしている。プロング４０、４２は、チップ部材１４がハンドル組立体１２に取付けられるときに、ソケット孔３４内に受入れられる構成および寸法を有している。両プロング４０、４２はソケット孔３４を通ってハンドル組立体１２内に入り、第二プロング４２が第二導体３０の自由端３２に接触する。電池２２からの電力は、電源ボタン２６を押下げて導体２４を撓ませ、第一プロング４０と係合させて電気回路を完成させることにより、加熱要素４６に供給される。加熱要素４６は、一般に細いワイヤループからなり、該ワイヤループは、電流がこれを通って流れると加熱される。細いワイヤループは比較的小さい表面領域を有し、このため、ワイヤ材料を効率的に加熱できる。ワイヤループは、加熱されると、医療用移植片、特に再吸収可能な移植片を介して切断するのに充分な温度で作動する構成および寸法を有している。使用に際し、移植片は、電源ボタン２６を押下げて、切断すべき移植片の領域に加熱要素４６を接触させることにより切断される。
【００１２】
図６および図７に示すように、他の好ましいチップ部材６０は、幅狭プレートの曲げチップ部材からなる。チップ部材６０の近位端はチップ部材１４の近位端と実質的に同じであり、チップ部材１４に関連して上述したように、ハンドル組立体１２の遠位端に取付けるべくチップ本体６４の近位端から延びている第一および第二導電性プロング６０、６２および矩形タブ６８を有している。チップ本体６４の遠位端からはほぼ円筒状の細長可撓性部材７０が延びており、該可撓性部材７０の遠位端には加熱要素７２が設けられている。可撓性部材７０は、加熱要素７２をプロング６０、６２に電気的に接続する導電性要素を覆う絶縁材料からなる。好ましい実施形態では、保護カバー７４がチップ本体６４の一部上および細長部材７０の一部上に配置され、プロング６０、６２と細長部材７０を通って延びている導電性要素との電気的接続部を覆いかつ絶縁する。加熱要素７２は、一般に幅狭金属プレートすなわち曲げ要素からなる。電池２２からの電力は、前述のように、チップ部材６０がハンドル組立体１２に取付けられると、加熱要素７２に供給できる。平らで幅狭なプレートは、一般に前述の加熱要素４６よりも大きい表面領域を有し、加熱要素７２はは、一般に、加熱要素４６より低い温度に加熱される。作動に際し、加熱要素７２は、移植片を曲げまたは成形するのに充分な温度で作動する構成および寸法を有している。例えば、移植片は、電源ボタン２６を押下げて、加熱要素７２を、曲げるべき移植片の領域に接触させることにより成形される。ひとたび充分に加熱されると、移植片の加熱された領域は、マレアブル（malleable）に一定時間維持され、移植片は所望の幾何学的形状に成形される。
【００１３】
図８〜図１１に示す他の好ましいチップ部材８０は、幅広プレートの曲げチップ部材を有している。チップ部材８０の近位端は、前述のチップ部材１４、６０の近位端と同様であり、前述のように、ハンドル組立体１２の遠位端に取付けるべくチップ本体８４の近位端から延びている第一および第二プロング８０、８２および矩形タブ８８を有している。チップ本体８４の遠位端からは細長部材９０が延びており、該細長部材９０は、その遠位端に加熱要素９２を有している。加熱要素９２を移植片に対して容易に適用できるように、細長部材９０はハンドル組立体１２に対して一定角度をなして配置される。加熱要素９２は、一般に、中央部分に全体として平らな幅広セクションを備えた大きい可撓性ループからなる。
【００１４】
図１１に示すように、可撓性ループ９２は、発泡体９２ａの下層と、プラスチックの可撓性回路からなる可撓性ヒータ層（すなわち、プラスチック層の間にサンドイッチされた複数の銅トレーシング）９２ｂと、金属箔の上層９２ｃとからなる複合構造にすることができる。発泡体の下層９２ａはプラスチックの可撓性回路９２ｂの構造的支持体を構成し、一方、金属箔の上層９２ｃは、可撓性回路９２ｂにより発生された熱を加熱要素９２の表面上に均一に拡散させる。ハウジング９０内には、電池９６が遠位端に向けて配置されており、加熱要素９２に付加電流を供給する。導体９４がコイルスプリング９５に接触しており、該コイルスプリング９５は、遠位端に隣接する電池９６の遠位端に接触しかつハウジング９０内で加熱要素９２に向かって延びており、電池９６を加熱要素９２に選択的に接続する。第二導体１００がプロング８２の遠位端と接触しかつハウジング９０内を加熱要素９２に向かって延びており、プロング８２を加熱要素９２に選択的に接続する。電池９６の近位端がプロング８０の遠位端へと延びており、電池をプロング８０に選択的に接続する。前述のように、チップ部材８０がハンドル組立体１２に取付けられかつ電源ボタン２６が押下げられると、電池２２および電池９６からの電力が加熱要素９２に供給される。加熱要素９２の大きい金属ループは、一般に、前述の加熱要素４６、７２より大きい表面領域を有している。この大きい表面領域により、使用者は、加熱要素７２を用いる場合よりも大きい移植片を曲げまたは成形することができる。作動に際し、加熱要素９２は、加熱要素７２に関連して前述したように、移植片を曲げまたは成形するのに充分な温度で作動する構成および寸法を有し、再吸収可能なメッシュを曲げまたは成形するのに特に適している。
【００１５】
作動に際し、手持ち型器具１０は、プレート、メッシュ、シート、スクリュウおよびタック等の医療用移植片の加熱、成形または切断に使用できる。例えば器具１０は、手術前、手術中および手術後に、現場その他の場所で使用できる。より詳しくは、器具１０は、上顎顔面用途に使用されるような再吸収可能な固定システムに使用できる。移植片を切断するには、切断チップ部材１４が、ハンドル組立体１２の遠位端２０に取付けられる。チップ部材１４をハンドル組立体１２に取付けるとき、矩形タブ４８とスロット３６とを整合させて、チップ本体４４とハンドル組立体１２とを整合させるべきである。使用に際し、加熱要素４６を加熱させるため、電源ボタン２６が約３〜５秒間押下げられる。電源ボタン２６を押下げた状態に維持したまま、加熱要素４６を、切断すべき移植片の領域に適用する。移植片が切断されたならば、チップ部材１４をハンドル組立体１２から取外して、他のチップ部材をハンドル組立体１２に取付けることができる。
【００１６】
移植片を成形または曲げるために再吸収可能なプレート等の移植片を加熱するには、幅狭プレート曲げチップ部材６０または幅広プレート曲げチップ部材８０が、ハンドル組立体１２の遠位端２０に取付けられる。使用に際し、電源ボタン２６が約５〜１０秒間押下げて加熱要素７２を加熱するか、約１０〜１５秒間押下げて、加熱要素９２を加熱する。電源ボタン２６を押下げた状態に維持したまま、加熱要素７２、９２が、成形または曲げるために加熱すべき移植片の領域に適用される。好ましい実施形態では、加熱要素７２、９２が、約１０〜１５秒間移植片に適用される。移植片が充分に加熱された後、加熱された領域は、一般に、マレアブルに一定時間維持され、この間に移植片は、所望の幾何学的形状の輪郭が付与される。好ましい実施形態では、移植片は、約７〜１０秒間、マレアブルに維持される。移植片に所望の幾何学的形状の輪郭が付与されたならば、移植片を冷却して、元の剛性にすることができる。移植片の他の領域に輪郭を付与するために、このプロセスを反復することができる。
【００１７】
器具１０が、使用後に廃棄される一回限定使用器具として構成できることを、再び図１を参照して説明する。好ましい実施形態では、電源ボタン２６の近くの外側ハウジング１６の周囲に、応力チャネル３７が設けられている。所望ならば、ハンドル組立体１２を廃棄する前に、ハウジング１６を応力チャネル３７の部分で破壊して開き、ハンドル組立体１２内の電池２２を取出して再使用するか、別々に廃棄する。
【００１８】
理解されようが、上記チップ部材は、ハンドル組立体１２に対して互換可能に取付けることができる。このように互換可能にすることにより、使用者に、特に再吸収可能な移植片の場合に、切断、成形、輪郭付けまたは加熱すべき移植片の形式に基いて、種々のチップ部材を適宜使用できるオプションを付与できる利益が得られる。例えば、切断チップ部材１４は、一般に、再吸収可能なプレートおよびスクリュウ等の移植片の切断に特に適している。幅狭プレート曲げチップ６０は、一般に、再吸収可能なプレートの成形または曲げに特に適しており、幅広プレート曲げチップ部材８０は、再吸収可能なメッシュ材料の成形または曲げに使用するのに一層適している。この点に関しては、ハンドル組立体１２と、切断チップ部材１４と、幅狭プレート曲げチップ部材６０と、幅広プレート曲げチップ部材８０とからなる、再吸収可能な固定システムに使用するキットを提供できる。好ましいキットでは、ハンドル組立体１２は、切断チップ部材１４として構成することもできるし、幅狭または幅広プレート曲げチップ部材６０、８０として構成することもできる。
【００１９】
以上、本発明について種々説明したが、種々の特徴は、単独で使用すること、または任意に組合せて使用することも可能であることは理解されよう。従って、本発明は、本明細書に開示された特定の好ましい実施形態のみに限定されるものではない。また、当業者ならば、本発明の精神および範囲内で種々の変更をなし得ることも理解すべきである。従って、本発明の範囲および精神内に包含される本明細書の開示から当業者が容易に達成できる全ての好都合な変更は、本発明の他の実施形態として包含されるべきものである。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載により定められるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明による手持ち型器具の好ましい一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の手持ち型組立体を示す平面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図１のハンドル組立体に使用するチップ部材の好ましい実施形態を示す平面図である。
【図５】図４のチップ部材を示す側面図である。
【図６】図１のハンドル組立体に使用する他のチップ部材の好ましい実施形態を示す平面図である。
【図７】図６のチップ部材を示す側面図である。
【図８】図１のハンドル組立体に使用する更に別のチップ部材の好ましい実施形態を示す平面図である。
【図９】図８のチップ部材を示す側面図である。
【図１０】図８のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図１１】図１０加熱要素のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
１０  手持ち型器具
１２  ハンドル組立体
１４  着脱可能なチップ部材
１６  外側ハウジング
３４  ソケット孔
３６  スロット
３７  応力チャネル
４０、４２  プロング
４４  チップ本体
４６  加熱要素
４８  タブ
４９  突出部
【図１】
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【図２】
2007523692.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2007523692.tif 000007
【図６】
2007523692.tif 000008
【図７】
2007523692.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
2007523692.tif 000014