(57)【要約】本発明は、血管の刺し穴部位のシーリングにおける使用のための装置および方法、ならびにシーリングデバイスを適切に位置決めし、そして配置するための装置および方法に関する。この位置決め装置は、この装置の遠位領域の開口部から延びるが、このシーリングデバイスの近くに位置された管腔を備え、この管腔は、このデバイスの近位領域の別の開口部に延びる。遠位開口部が血管中の血液と連絡するとき、管腔を流れ、そして近位開口部から流出する血液がその位置を使用者に示す。このシーリングデバイスが引き抜かれ、その結果遠位ポートへの血流を遮断するように、このシーリングデバイスが配置されるときに、使用者はこのシーリングデバイスの位置を知る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロケータデバイスであって、該デバイスは、
細長部材を備え、該細長部材は管腔によって連結される遠位開口部および近位開口部を有し、
該細長部材は、該遠位開口部が血管の管腔中に配置され、かつ該近位開口部を通る血流が患者身体の外側で可視であるように、該患者の血管内に延びるように適合され、そして
該デバイスは、該遠位開口部の遠位に配置される閉塞部材が提供され、該閉塞部材は、該デバイスが該血管管腔から引き抜かれるときに、該血管からの血流を実質的に遮断することができる、
デバイス。
【請求項２】
前記閉塞部材が、前記細長部材に解放可能に連結される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記閉塞部材が拡張可能である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記閉塞部材が生体吸収性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
血管壁の刺し穴に隣接して、しかし該刺し穴の外側に、閉鎖デバイスを取り付けるための方法であって、該方法は、以下の工程
細長部材を該刺し穴から延びる管を通して患者の皮膚に導入する工程であって、該細長部材は、その遠位領域に第１の開口部を、その近位領域に第２の開口部を有し、かつ該第１の開口部と該第２の開口部との間に延びる管腔を有し、該細長部材は、該第１の開口部の遠位に配置される閉鎖部材が提供される、工程、
血液が、該第１の開口部に流入し、かつ該第２の開口部から流出しないように、該第１の開口部が該血管の該管腔内に配置されるまで該細長部材を前進させる工程、ならびに
該第１の開口部への血流が実質的に妨げられるまで、該細長部材を引き抜く工程
を包含する、方法。
【請求項６】
前記閉塞部材が、前記細長部材に解放可能に連結され、そして該閉塞部材が、該細長部材から解放される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記閉塞部材が、前記第１の開口部への血流が実質的に妨げられるのと実質的に同時に解放される、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して、組織を貫く通路をシーリングするか、または閉鎖する装置および方法に関し、より具体的には、体腔（例えば、血管）と連絡する刺し穴または他の開口部をシーリングするためのデバイス、ならびにこのようなデバイスを送達するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
カテーテル法およびインターベンション処置（例えば、血管形成術またはステント術）は、一般的に、患者の皮膚および筋肉組織を通して中空の針を脈管系に挿入することによって実施される。次いで、ガイドワイヤが、この針によって接近された患者の血管内へと、この針の管腔を通され得る。この針は取り除かれ得、そして導入シースが上記ガイドワイヤを覆って（例えば、拡張器と併せてか、または拡張器に続いて）血管内へと進められ得る。カテーテルまたは他のデバイスは、次いで、上記導入シースの管腔を通して、そして上記ガイドワイヤを覆って、医療処置を実施するための位置へと進められ得る。従って、上記導入シースは、処置の間の血管壁の外傷を最小にし、かつ／または血液の損失を最小にしながら、種々のデバイスの血管内への導入を容易にし得る。
【０００３】
上記処置が完了すると、上記デバイスおよび導入シースは取り除かれ得、上記血管壁に刺し穴部位を残す。凝固および創傷のシーリングが起こるまで、外部の圧力がこの刺し穴部位に適用され得る。しかしこの処理は、時間がかかり、かつ費用がかかり、医師や看護士に１時間程度の時間を必要とし得る。これはまた、患者にとっても不快であり、そしてこの患者が手術室、カテーテル室または待機区域に固定されたままであることを必要とする。さらに、止血が起こる前の出血から、血腫の危険性が存在する。
【０００４】
上記刺し穴部位を閉塞することによって血管の刺し穴を経皮的にシーリングするための種々の装置が、示唆されている。例えば、Ｋｅｎｓｅｙらに対して発行された特許文献１および特許文献２は、導入シースを通して刺し穴部位に送達され得る生物分解性プラグの使用を記載する。配置されると、上記プラグは上記血管をシールし得、かつ止血を提供し得る。しかし、このようなデバイスは血管に対して正確に位置決めするのが難くあり得る。このプラグ材料（例えば、コラーゲン）を、プラグが下流に移動し、そして塞栓症を引き起こす危険にさらし得る血流中にさらすことは一般的に望ましくないので、これは特に重要であり得る。
【０００５】
上記刺し穴部位を経皮的に縫合することに関する別の技術（例えば、Ｈａｔｈａｗａｙらに対して発行された特許文献３において開示される技術）が示唆されている。しかし、経皮的な縫合デバイスは、使用者による熟練した技術を必要とし得、かつ機械的に複雑であり得、製造するための費用が高くなり得る。
【０００６】
組織の創傷または他の開口部を閉鎖するためのステープルおよび外科手術用チップがまた、示唆されている。例えば、Ｂｒｏｗｎに対して発行された特許文献４および特許文献５は、創傷または切開を閉鎖するために使用され得るステープルを開示する。一つの実施形態において、「Ｓ字」形状のステープルが開示され、これは創傷の片側で組織と係合され得るとげを備える。別の実施形態において、環形状のステープルが開示され、これはこの環から突出するとげを備える。しかしながら、これらのステープルは、大きな断面プロフィールを有し、ゆえに、血管壁の開口部を閉鎖するために経皮的な部位を通して送達することが容易では無い可能性がある。
【０００７】
さらに、皮膚の開口部に差し込まれ得る皮膚シールが提案された。例えば、Ｒｕｄｄらに対して発行された特許文献６は、刺し穴をシールするためにその刺し穴にねじ込まれ得る外科手術用プラグを開示する。この外科手術用プラグは、拡大キャップおよびこのキャップから延びるねじ切り型シャフトを備える。内視鏡処置の間、このプラグは、このキャップが皮膚の表面に係合する皮膚を通して開口部内にねじ込まれ得る。このプラグは、体腔と連絡している開口部をシールして、吹き込まれる流体がこの腔から漏出することを防ぐように意図される。しかしながら、このようなプラグは、皮膚の表面でのみ使用され得、例えば、血管壁または他の皮下領域の開口部をシールするように、組織を通して導入され得ない。
【０００８】
「ブリードバック（ｂｌｅｅｄｂａｃｋ）」法（例えば、Ｍａｇｒｏらに対して発行された特許文献７に開示される方法）を含む、閉鎖デバイスの遠位端の位置を決定するための種々の方法および手段が提案されている。しかしながら、従来のブリードバックデバイスは、シーリング手段の配置の間に、望ましい期間よりも長い期間にわたって患者からの血液の流出が続くように構成されている。従って、シーリング部材を配置する間に患者から血液が流出する時間を減らすブリードバックロケータ特徴を備える閉鎖デバイスに対する必要性が存在する。
【特許文献１】米国特許第５，１９２，３０２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２２２，９７４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３０４，１８４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００７，９２１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０２６，３９０号明細書
【特許文献６】米国特許第５，６４５，５６５号明細書
【特許文献７】米国特許第４，７３８，６５８号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の要旨）
本発明は、穿刺された血管を位置決めすること、およびこの血管の刺し穴をシーリングすることの両方が可能なデバイス、ならびにこのデバイスの使用方法に関する。このデバイスは、「ブリードバック」特徴を利用するが、公知のブリードバックデバイスとは異なって、所望の位置にシーリング要素を配置するための遮断特徴を使用する。好ましい実施形態において、本発明のデバイスは、細長部材を備え、この細長部材はその遠位領域の点からその近位領域の点へと延びる管腔を有する。この管腔はその近位領域および遠位領域で上記細長部材の近位ポートおよび遠位ポートに連結され、この管腔から細長部材の外側表面までの導管を作製する。この実施形態において、上記細長部材はまた、この細長部材に、その遠位ポートのより遠くに取り付けられる、取り外し可能なシーリング要素が提供される。このシーリング要素は、生体吸収性のフェルトまたは他の適切な材料であり得る。上記近位ポートおよび遠位ポートは、この遠位ポートが上記穿刺された血管の管腔内にあるときに、近位ポートが患者の身体の外側にあるように、十分離して間隔をあけられている。
【００１０】
代替の実施形態において、上記細長部材の遠位領域からその近位領域まで延びる、細長部材の外壁または管状部材（例えば、導入シース）の内壁の溝が、この溝の遠位端が血管内の血液と連絡したときに、血液がこの溝を通って流れ得るように、上記シーリング要素の近位に提供される。
【００１１】
使用にあたって、本発明のデバイスは、刺創（例えば、カテーテル処置が行われた後の大腿動脈の刺創）を閉鎖するために使用され得る。代表的には、本発明のデバイスは、カテーテル処置において使用される導入シースを通して導入される。このように使用される場合、上記デバイスは、その遠位端のシーリング要素および遠位ポートまたは溝の遠位開口部が上記大腿動脈の管腔内に入るまで、この導入シースを通される。使用者は、このことが起こったときを、血液が近位ポートまたは溝の近位端から現れたときに知る。なぜなら、遠位ポートまたは溝の遠位端が血管（例えば、大腿動脈）の管腔に達したときにこのことが起こるからである。いったんこのことが起こると、上記デバイスは上記シーリング要素がもはや上記大腿動脈の管腔内に存在しなくなるまで、短い距離を引き抜かれる。
【００１２】
使用者は、このシーリング要素がもはや上記大腿動脈の管腔内に存在しなくなるときを知る。なぜなら、いったん上記シーリング要素が上記大腿動脈の管腔の外側に出て、かつ実質的に上記刺創をシーリングすると、近位ポートまたは溝の近位端からの血液の流出が止まるか、あるいは実質的に消失するからである。この好ましい実施形態において、上記シーリング要素は、次いで、上記刺創の有効な閉鎖を確実にするように拡張する、拡張性の材料から製造される。
【００１３】
上記の説明は、大腿動脈の刺創をシーリングすることに関するが、本発明のデバイスが他の血管の管腔を位置決めするために、およびそれらの刺創をシールするために使用され得ることが理解されるべきである。その理解と共に、本発明者らは本発明のより詳細な説明を記載する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（発明の詳細な説明）
図１に見られ得るように、本発明の組み合わされたロケータ−シーリングデバイスは、管状の細長部材１１、シーリング部材１２および必要に応じて、ハンドル１３を備える。このデバイス１０は、血管の管腔にその遠位領域が初めに取り付けられるときとして示される。示されるように、このデバイス１０は先行するカテーテル処置において使用され得る導入シース１５を通して導入される。
【００１５】
上記デバイス１０の細長部材１１は、内部管腔（示さず）を有し、これは近位ポート１６および遠位ポート１７と連絡する。この近位ポート１６は、遠位ポート１７が血管１４の管腔内にあるときに、近位ポート１６が患者の身体の外側にあることが可能であるように、遠位ポート１７から十分に間隔を離される。従って、図１に示されるように、この近位ポート１６は、患者の皮膚１８の近位であり、そしてデバイス１０は刺創路１９内に位置する導入シース１５を通って延び、かつ血管壁１４の刺し穴２０を通って延びる。
【００１６】
上記デバイス１０が図１に示されるように位置決めされる場合、血液はポート１７に流入し、そしてポート１６から流出し、それによってシーリング部材１２を含むデバイス１０の遠位領域が、血管１４の管腔内にあることを示す。したがって、いったんこのようにして遠位ポート１７およびシーリング部材１２が血管１４の管腔内にある状態が確立されると、上記導入シース１５は、図２に示されるように部分的に引き抜かれる。次いで、図２に示されるように、シーリング部材１２が、刺し穴２０を通って血管１４から流出する血液の流れを実質的に閉塞するまで引き抜かれるまで、デバイス１０が引き抜かれる。シーリング部材１２による刺し穴２０の閉塞によって近位ポート１６からの血液の流出が実質的に消失する場合、このような閉塞が起こっていることは明らかである。シーリング部材１２は、次いで図３に示されるように細長部材１１から取り外される。
【００１７】
好ましくは、シーリング部材１２は、取り外されるときに刺し穴２０に実質的に隣接している。しかしながら、シーリング部材１２が路１９内の刺し穴２０の近位で取り外される場合、上記デバイス１０は、首尾よく使用され得る。
【００１８】
次に図３を参照すると、シーリング部材１２が、細長部材１１からの解放後に刺し穴２０からの血流を閉塞していることが理解され得る。好ましい実施形態において、上記シーリング部材１２は、血液と接触すると拡張する材料（例えば、ポリグリコール酸および／またはポリ乳酸のポリマーまたはコポリマー、あるいはコラーゲンのような他の材料から作製されたフェルト）から製造される。上記シーリング部材１２はまた、１つ以上の止血剤、抗生物質または他の治療薬を添加され得る。
【００１９】
あるいは、他の好ましい実施形態において、上記シーリング部材は、それが自然にか、または抑制力の除去に際して拡張するような様式で製造される。さらに他の実施形態において、上記シーリング部材は機械的にか、水圧的にか、または含気性に拡張され得る。全てのこのような実施形態において、上記シーリング部材が生体吸収性の材料から製造されることが好ましい。
【００２０】
図４に、好ましいプラグ構築物が示される。プラグアセンブリ１２０は、近位要素１２１および任意の適切な接続部１２３を通して要素１２１に接続される遠位要素１２２を備える。この実施形態において、要素１２１と要素１２２との間の接続は、ねじ込み接続である。近位要素１２１は、その中に腔１２４を有する。腔１２４の目的は、図５に関して説明される。この好ましい実施形態のシーリング要素は、生体吸収性フェルト１２５である。この生体吸収性フェルトは、ポリグリコール酸、ポリ乳酸のポリマーまたはそれらのコポリマーから製造され得る。
【００２１】
図４Ａに、２枚の生体吸収性フェルトシーリング手段が提供される、代替プラグアセンブリが図示される。図４Ａに示されるように、上記プラグアセンブリ４２０は、近位部分４２１および遠位部分４２２を備える。このプラグアセンブリは、２枚の生体吸収性フェルトシーリング手段４２５および４２６が提供され、これらは近位部分４２１と遠位部分４２２との間に取り付けられる。スペーサー４２７および４２８もまた提供される。このさらなる生体吸収性フェルト部材は、このプラグアセンブリのシーリング機能の有効性を高める。上記プラグおよび上記シーリング要素の他の構成が使用され得ることは、当業者に容易に明らかである。
【００２２】
上記シーリング部材１２と上記細長部材１１との間の取り外し可能な接続部は、多種多様の接続部のうちのいずれかであり得る。好ましい接続部が、図５に図示される。
【００２３】
図５に、プラグアセンブリ１２０が、チュービング１２６ならびに近位シャフト１２８およびより大きい直径の遠位領域１２９を有する押し込み部１２７と組み合わせて示され、この遠位領域は近位ショルダー１３０を有する。プラグアセンブリ１２０を上記装置の残部から分離することが所望される場合、押し込み部１２７は、外向きに張り出したショルダー１３０およびチュービング１２６の遠位領域を過ぎてプラグアセンブリ１２０の近位部分１２１を押す動きから、チュービング１２６を拘束しながら、遠位に（図５において、下のほうへ）押される。この実施形態において、チュービング１２６は、一つ以上の開口部１３１がその遠位領域に提供され、これは血流管腔１３２と連絡し、図１および２に関して説明されるように、シース１２６の近位領域の開口部（図５に示さず）に延びる。いったん、プラグアセンブリ１２０が、シース１２６から取り外されると、押し込み部１２７は単に押し込み部１２７を近位方向に引くことによって、プラグアセンブリ１２０から引き抜かれる。
【００２４】
図６および７は、一つの様式を図示し、ここで、押し込み部材１２７は、チュービング１２６と組み合わせられ得る。図６に示されるように、チュービング１２６はプラスチックの管であり、そして押し込み部１２７は拡大された遠位部分１２９および細長シャフト１２８を備える。これらの要素を組み立てるために、押し込み部１２７は、チュービング１２６を静止させたまま、近位（図６において左に）に移動され得る。図７に示されるように、結果として、チュービング１２６の遠位部分は、押し込み部１２７の遠位部分１２９上の近位ショルダー１３０によって、押し込み部１２７およびチュービング１２６が互いに解放可能に取り付けられるように拡張される。単純化のために、開口部１３１および管腔１３２は、図６および７に示されない。
【００２５】
従って、図５の構造は、まず押し込み部１２７の遠位端１２９をプラグアセンブリ１２０の腔１２４内に挿入することによって組み立てられ得る。遠位端１２９の外径は、好ましくは上記プラグの近位端１２２における開口部の内径よりも小さい。上記チュービング１２６は、次いでシャフト１２８を覆ってプラグアセンブリ中に下げられる。このチュービング１２６は、次いで上記押し込み部の遠位部分１２９を覆って、このチュービングの直径が上記ショルダー１３０および遠位部分１２９を上回って拡張するように押される。このことがなされる際に、上記チュービングは、プラグアセンブリ１２０の近位部分１２１における開口部よりも、外径が大きくなるように拡張される。これは、チュービング１２６および押し込み部１２７を、プラグアセンブリ１２０に連結させる。
【００２６】
上記プラグアセンブリ１２０を、チュービング１２６および押し込み部１２７から開放するために、シャフト１２８が、上記チュービング１２６の動きを拘束しながら上記プラグアセンブリ１２０に向かって押し出される。押し込み部１２７の遠位部分１２９は、従って、チュービング１２６の拡張された末端から押し出され、このチュービングが本来の外径を回復することを可能にし、かつプラグアセンブリ１２０の近位部分１２１の開口部を通過することを可能にする。押し込み部１２７の遠位部分１２９は、それによって腔１２４の底部に接触するまで動かされ、それによって上記プラグが上記チュービング１２６の末端を押しやるのを助ける。
【００２７】
図８は、本発明の送達システムにおけるさらなる要素を例示する。図８に示されるように、プラグアセンブリ２２０は、図５〜８に関して記載されるように、脱離アセンブリ２２７に解放可能に取り付けられる。従って、プラグアセンブリ２２０は、近位部分２２１およびそれらの間に堅く保持されるシーリング材料（例えば、生体吸収性フェルト２２５）を有する遠位部分２２２を備える。遠位部分２２２は、任意の適切な接続部２２３（例えば、ねじ込み接続部）を通して近位部分２２１に取り付けられる。脱離アセンブリ２２７は、その遠位領域がショルダー２３０に対して外向きに張り出している脱離チュービング２２６を備え、これは押し込み要素２２９に解放可能に取り付けられている。
【００２８】
この実施形態において、脱離アセンブリ２２７は送達シース２３５内に装填される。送達シース２３５は、一つ以上のブリードバック開口部２３１をその遠位領域に備える。ブリードバック開口部２３１は、管腔２３２と連絡し、これを通って血液が開口部２３１に入って流れ、そしてこの実施形態において、送達シース２３５の近位端を通って出て行く。図１４に示され、かつこの図面に関してさらに記載されるように、管腔２３２は、ハンドルおよび出口ポートと連絡し得る。さらに、送達シース２３５は、図式的に示されるプラグ導入部２３６を備え得、そしてこれはフェルト２２５を補足および加圧するためにプラグアセンブリ２２０上をスライドするように適合され、上記プラグアセンブリの大腿シース（他の図面で記載される）への導入を容易にする。
【００２９】
図９に示されるように、大腿シース３３１または導入シース３３１は、ハブ３３２およびチュービング／バルブアセンブリ３３４が取り付けられるポート３３３を有し、大腿シース３３１の遠位端が血管３３７の管腔３３６内へと延びるように、患者に取り付けられたものとして、図式的に示される。ハブ３３２を有する上記大腿シースの近位端は、上記患者の皮膚３３８の近位に延びる。図１０は、図８に記載されるタイプの送達シース３３９を備える大腿シース３３１を、この大腿シースから一部遠方に延びるが、依然として血管３３７の管腔３３６内にある、その関連プラグ送達アセンブリと共に再度図式的に図示する。プラグは、要素３４０として、そして送達シースは要素３４１として、図式的に示される。
【００３０】
図１１は、血管管腔３３６内へのプラグ３４０および送達シース３４１の前進を図示する。図１１に示されるように、生体吸収性フェルト３４２は、図８に示される上記プラグ導入部２３６から解放され、そしてプラグ３４０から外向きに放射状に延びる。この図にまた示されるように、送達シース３４１のハブ３４３が、それが大腿シース３３１のハブ３３２に接触するまで前進される。このように配置される場合、一つ以上のブリードバック穴３４４が、管腔３３６内に曝露され、そして血液が要素２３２として図８に示される送達シース内でブリードバック管腔を通って流れることを可能にする。図１２は、上記送達シースの壁における一つ以上の穴３４４へ流入する血液が止められ、それによって上記プラグアセンブリが実質的に上記管腔３３６から引き抜かれたことが示されるような、上記大腿シースおよびプラグアセンブリの組織路への引き抜きを図式的に図示する。
【００３１】
図１３に示されるように、上記プラグアセンブリは、次いで、さらに予め決められた一定の量引き抜かれ、このプラグアセンブリの部分がもはや血管３３７の管腔３３６中に存在しないことを確実にする。
【００３２】
図８に図示される実施形態の使用は、図９〜１３に図示される。図９に示されるように、大腿シース３３１が、患者の処置（例えば、血管形成術）を容易にする目的で挿入される。血管形成術後または他の処置が完了した後に、本発明のデバイスは、血管壁３３７の刺し穴をシールするために使用される。図９は、適所にある大腿シース３３１を示す。図１０は、送達シース３４１およびプラグ３４０を前進させる最初の段階を示し、これは図式的示され、図８のプラグアセンブリ２２０および送達シース２３５にそれぞれ相当して示される。
【００３３】
図１１は、一つ以上のブリードバック穴３４４が血管３３７の管腔３３６内の血流に曝露されるように、上記大腿シースの遠位端から前進された送達シース３４１を示す。また示されるように、上記生体吸収性フェルト３４２（図８のフェルト２２５に相当する）は、もはや要素２３５として図８に示される上記プラグ導入部によって拘束されず、プラグ３４０から放射状に自由に延びる。使用のこの段階で、使用者は、血液が一つ以上の穴３４４に流入し、そして要素２３２として図８に示される管腔を通り、ここで上記送達シースの近位端で観察され得る血流が、使用者にこのプラグが管腔内にあることを知らせるので、上記プラグ３４０が上記管腔３３６内にあることを知る。好ましい実施形態において、管腔２３２は、図１４に関してより詳細に記載されるハンドル２３９に取り付けられたポート２４１を有する出口管２４０と連絡する。上記プラグは要素２３０として図８に示されるショルダーを有し、これは上記送達シースの末端において上記プラグの先端部を位置決めすることを容易にする。脱離チュービング２２６の近位端は、上記送達シースの近位端にロックされ、ゆえに上記プラグを上記送達シースの外端に堅く保持する。この送達シースは、図１１に示されるように、その近位端３４３が上記大腿シース３３２の近位端に接触するときに、上記ブリードバック穴３４４が血管管腔３３６内の血流に曝露されるように、十分に長い。
【００３４】
図１２に示されるように、上記大腿シースおよびプラグアセンブリは、次いで、上記ブリードバック血流が止まるまで引き抜かれる。このとき、上記プラグおよび送達シースは、上記血管壁３３７にあるか、上記血管壁３３７に近接している。アセンブリ全体が、次いで、図１３に示されるようにさらに一定の量引き抜かれて、血管壁３３７の刺し穴の近位にある組織路内に上記プラグを適切に位置決めし、このとき、上記プラグ３４０は前述のように取り外される。充填材料、シーリング流体または他のさらなる閉鎖物質が、次いで、プラグ３４０の近くに必要に応じて添加され得る。係留物（例えば、縫合糸）がまた、上記プラグの近位部分に取り付けられ得、プラグが取り外された後で、それを移動させ、そして患者の身体から取り除くことを容易にする。
【００３５】
図１４に示されるように、好ましい実施形態において、送達シース２３５は、ポート２４１を備える出口管２４０が提供されるハンドル２３９上に取り付けられる。出口管２４０は、チュービング（例えば、図９のチュービング／バルブアセンブリ３３４）（示さず）に、連絡され得る。従って、このような実施形態において、管腔２３２を通る血流は、それがポート２４１を通って流出するときに可視である。ハンドル２３９はまた、それがプラグ導入部２３６の近位部分のネジ山２４３とねじ込み係合され得るように、その遠位領域にネジ山が提供され得るオス型取り付け部２３７が提供される。出口管２４０は、上記大腿シースおよびプラグアセンブリが図１２に示される点まで引き戻されたときに、いったんブリードバックの流れが止まるように、ハンドル２３９のスロット２４２内に位置され、このスロットは、上記大腿シース、送達シースおよびプラグを備えるアセンブリ全体が、図１３に示されるプラグの取り外し前に、さらに引き抜かれる一定の量を規定する。
【００３６】
本発明は、上記の特定の実施形態に限定されるものとみなされるべきではなく、添付の特許請求の範囲の全範囲が本発明である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、その遠位部分が血管の管腔内にある、本発明のデバイスを図示する。
【図２】図２は、その遠位部分が血管の管腔から引き抜かれた後の、デバイスの遠位領域を図示する。
【図３】図３は、細長部材から取り外された後の、配置されたシーリング部材を図示する。
【図４】図４および図４Ａは、本発明に従って使用され得るプラグアセンブリを図示する。
【図５】図５は、送達システムと組み合わせたプラグアセンブリを図示する。
【図６】図６は、送達システムの要素が互いに連結される様式を図示する。
【図７】図７は、送達システムの要素が互いに連結される様式を図示する。
【図８】図８は、本発明に従って使用され得る送達システムをより詳細に図示する。
【図９】図９〜図１３は、本発明の位置決めデバイスおよびプラグアセンブリが使用され得る様式を連続的に図示する。
【図１０】図９〜図１３は、本発明の位置決めデバイスおよびプラグアセンブリが使用され得る様式を連続的に図示する。
【図１１】図９〜図１３は、本発明の位置決めデバイスおよびプラグアセンブリが使用され得る様式を連続的に図示する。
【図１２】図９〜図１３は、本発明の位置決めデバイスおよびプラグアセンブリが使用され得る様式を連続的に図示する。
【図１３】図９〜図１３は、本発明の位置決めデバイスおよびプラグアセンブリが使用され得る様式を連続的に図示する。
【図１４】図１４は、ハンドルに取り付けられた送達システムおよびプラグアセンブリの透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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