(57)【要約】  本発明は、胆嚢管を含む体内腔を閉塞する装置及び方法を提供し、１つの実施形態では、該装置は先細端部と拡張可能セグメントとを有する。使用中、適当なアクセス機器を用いて、装置の先細端部は胆嚢管中に挿入され、拡張可能セグメントは拡張されて装置を管体内に留置し管体を閉塞することができる。次いで、アクセス機器が装置から取り外され回収することができる。装置は管体に残され、栓として機能する。【選択図】図２
2007500545.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一部が二相材料を含む栓子と、
前記栓子を前記内腔の選択された位置に移動するために前記栓子に着脱可能に結合された送出器具と、
を備える内腔閉塞装置。
【請求項２】
前記栓子が先細部分及び拡張可能部分を含む請求項１に記載の内腔閉塞装置。
【請求項３】
前記拡張可能部分が二相材料を含む請求項２に記載の内腔閉塞装置。
【請求項４】
前記拡張可能部分が、前記内腔の内壁と接触する複数の構造部を含む請求項２に記載の内腔閉塞装置。
【請求項５】
前記複数の構造部が二相材料を含む請求項４に記載の内腔閉塞装置。
【請求項６】
前記栓子の少なくとも一部が生体吸収可能な材料を含む請求項１に記載の内腔閉塞装置。
【請求項７】
前記二相材料が生体吸収可能である請求項１に記載の内腔閉塞装置。
【請求項８】
前記二相材料が形状記憶材料である請求項１に記載の内腔閉塞装置。
【請求項９】
複数の開口部を定める栓子と、
前記栓子を内腔の選択された位置に移動させるために前記栓子に着脱可能に結合された送出器具と、
前記開口部を通って移動される生体結合剤と、
を含む内腔閉塞装置。
【請求項１０】
前記結合剤が二相材料を含む請求項９に記載の内腔閉塞装置。
【請求項１１】
前記結合剤が生体吸収可能な材料を含む請求項９に記載の内腔閉塞装置。
【請求項１２】
前記二相材料が生体吸収可能である請求項１０に記載の内腔閉塞装置。
【請求項１３】
前記結合剤が形状記憶材料である請求項９に記載の内腔閉塞装置。
【請求項１４】
体内腔を閉塞する方法であって、
体内腔を閉塞するように適合された複数の開口部を有する塞栓手段と、前記塞栓手段に着脱可能に結合される送出手段とを備えた装置を準備する段階と、
前記塞栓手段が前記内腔に最初に入ることにより前記体内腔内に前記装置を挿入する段階と、
前記装置を前記体内腔を通じて目標とする部位に進める段階と、
前記送出手段中に二相材料を注入し、前記二相材料を前記塞栓手段に運ぶ段階と、
前記塞栓手段の開口部を通して前記二相材料を移動させ、前記体内腔の内壁に対して該塞栓手段を固定する段階と、
前記塞栓手段から前記送出手段を取り外す段階と、
前記塞栓手段を前記体内腔内部に残したまま、前記体内腔から前記送出手段を回収する段階と、
を含む方法。
【請求項１５】
前記二相材料が生体吸収可能な材料を含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記二相材料が形状記憶材料である請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記二相材料が生体吸収可能である請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用装置、これらの製造方法、及びこれらの使用方法に関する。より具体的には、本発明は、着脱可能なアクセスカテーテルを用いて、又はこれを通じて内腔中に塞栓手段を送出することにより体内腔を閉塞する方法及び装置に関する。１つの例示的な用途では、本発明は、胆石及び胆嚢疾患の治療分野での胆汁漏出を防ぐために胆嚢管を閉塞するのに用いることができる。
【背景技術】
【０００２】
胆汁は、最初に肝臓で生成され、次いで複雑な管網中に分泌され、最終的には肝管内に入る。次に胆汁は、胆嚢管を通過して胆嚢内に入る。胆嚢管は胆嚢の細い端部にある。この胆嚢管は、胆嚢の内容物を総胆管と呼ばれる若干大きな別の管内に排出する通路である。胆嚢では胆汁が濃縮され蓄えられる。食物が小腸に入ると、コレシストキニンと呼ばれるホルモンが放出され、胆嚢に収縮するようシグナルを出す。胆嚢の収縮により、胆汁が胆嚢管を通って総胆管内に押し出され、十二指腸内に入る。次いで、胆汁は脂肪分子を乳化し、脂肪及び脂溶性ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、及びＫが小腸内層を介して吸収可能となる。管と十二指腸の接合部には括約筋が存在する。
【０００３】
胆汁は、水分、胆汁酸塩、レシチン及びコレステロールから構成される。コレステロールは、胆汁の１／２０を構成するだけである。コレステロールはあまり可溶性ではなく、胆汁酸塩と適切に平衡させて液中に懸濁したままであるようにする必要がある。肝臓による胆汁へのコレステロールの分泌が多過ぎると、コレステロールは胆汁溶液から沈殿し、胆石症として知られる病気である胆石を形成する場合がある。
【０００４】
胆石はほとんどの西欧諸国において極めてよく見られる。胆石症の発症率は年齢とともに増加する。米国では、４０歳を超える女性の少なくとも１／５、男性の２／２５が胆石に罹患している。米国の２０００万人を超える人々が胆石を有し、毎年約１００万人が新症例として胆石症を発症する。
【０００５】
胆石は通常、胆嚢から胆石が出た後に胆嚢管、総胆管又は括約筋の炎症、狭細（狭窄）又は閉塞を引き起こすことにより顕著な症状を生じる。薬剤又は衝撃波介在の胆石分解によって成功したものもあるが、一般的に好まれる最新の治療法は、胆嚢の切除（胆嚢摘出術）又は管を用いた胆嚢からの排出（胆嚢造瘻術）のいずれかによる外科手術である。Ｈａｒｒｉｓｏｎ’ｓ  Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ、第１２版、ＭｃＧｒａｗ−Ｈｉｌｌ，  Ｉｎｃ．、ニューヨーク州ニューヨーク、ｐｐ１３５８〜１３６８（１９９１年）。１９９１年には約６０万人の患者が胆嚢摘出術を受けた。胆石及び腹腔鏡胆嚢摘出術、ＮＩＨ合意声明オンライン１９９２年９月１４日〜１６日、１０（３）、１−２０、２００１年６月２５日（ｈｔｔｐ：／／ｃｄｐ．ｏｄ．ｎｉｈ．ｇｏｖ／ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ／ｃｏｎｓ／０９０／０９０＿ｓｔａｔｅｍｅｎｔ．ｈｔｍ）。
【０００６】
通常、胆嚢摘出術を行うには２つの方法があり、開腹胆嚢摘出術と腹腔鏡胆嚢摘出術である。開腹胆嚢摘出術において、外科医は患者の腹部の２−４インチの切開部を通して胆嚢を除去する。腹腔鏡胆嚢摘出術において、外科医は患者のへその真下に作った小さな切り口（１／４から１／２インチ）を通して患者の体内に腹腔鏡を挿入する。腹腔鏡は、レンズと強力な光源を有する長く細い光学機器である。腹腔鏡にはテレビカメラが取り付けられ、これにより外科医は患者の胆嚢をテレビ画面上で見ることができ、患者の腹部の右上部に形成された３つの別の小さな切り口に挿入された器具を用いて手術を行う。外科医は、切開部の１つを通して胆嚢を除去する。腹腔鏡胆嚢摘出術が開腹胆嚢摘出術より優れている利点は、術後の回復時間が短く、痛みが少なく、結果が美容的に良好なことである。
【０００７】
肝臓から胆嚢を解離する技術上の問題には、穿孔部位感染を伴う石溢出、肝床出血、及び１ｃｍの切開部を通して胆嚢に積もった石の除去が困難なことが含まれる。これらの潜在的な問題は、胆嚢の砕石乳化（機械的液化）を胆嚢自由壁の除去及び残りの胆嚢粘膜の切除と組み合わせる新たな方法により解消することができる。Ｓｃｈｕｌｔｚ，Ｌ．Ｓ．，  Ｃａｒｔｍｉｌｌ，Ｊ．Ａ．，  Ｇｒａｂｅｒ，Ｊ．Ｎ．，  Ｈｉｃｋｏｋ，Ｄ．Ｆ．の「腹部結石胆嚢摘出術：検査データ及び第１の臨床例」、Ｊ．Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｌａｓｅｒ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  ＆  Ｓｕｒｇｅｒｙ  １１．３（１９９３年）１３５−１３７。
【０００８】
どの技法を用いても、外科医は胆嚢動脈及び胆嚢管を解剖し、胆嚢を除去する前に金属クリップ又は結紮糸でこれらを閉塞しなければならない。胆嚢管クリップ又は結紮糸は、胆嚢からの胆汁の溢出及び肝臓からの胆汁の漏出を防ぐ。胆嚢管からの胆汁漏出は、胆嚢摘出術後の最も一般的な問題の１つである。この漏出は、管の閉塞が不完全なこと、或いは胆クリップ又は結紮糸の取り付けが緩く、嚢管の断端から外れることに起因する。更に、クリップは総胆管中に移動する場合があり、そこでコレステロール石を誘発し、重症な腹痛及び背痛を生じる可能性がある。当業者は、外科医が胆嚢摘出術中に最大限の注意を払って胆嚢管の閉塞を確実に安全にするよう提言する。将来の研究では一時的閉塞による恩恵を示す可能性があるが、現時点では、胆嚢管の閉塞は恒久的であると考えるべきである。
【０００９】
胆嚢管の閉塞はまた、経皮経肝カテーテル砕石術と心臓バイパス術後に見られる場合がある急性無石胆嚢炎の治療のための胆嚢造瘻術との組合せにおいて有用な一助とすることができる。急性無石胆嚢炎は、結石のない胆嚢の炎症である。１９８２年から１９９０年の調査期間において、開心術後の患者の０．３４％が急性無石胆嚢炎を発症した。急性無石胆嚢炎の幾つかの原因には、心臓血管バイパス術による胆嚢の血流低下、内蔵のアテローム性動脈硬化症、又は低心拍出量が含まれる。
心臓手術後の急性無石胆嚢炎の管理は依然として議論の余地があるが、経皮経肝胆嚢ドレナージが安全で有効な処置であることが認められている。Ｉｓｈｉｋａｗａ，Ｓ．、Ｏｈｔａｋｉ，Ａ．，  Ｋｏｙａｎｏ，Ｔ．，  Ｔａｋａｈａｓｈｉ，Ｔ．，  Ｓａｔｏ，Ｙ．，  Ｎａｋａｍｕｒａ，Ｓ．，  Ｏｈｗａｄａ，Ｓ．，  Ｍｏｒｉｓｈｉｔａ，Ｙ．の「心臓血管術後の急性無石胆嚢炎の経皮経肝胆嚢ドレナージ」、Ｊ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ．  Ｓｕｒｇ．３８．５（１９９７年）５１３−５。ドレナージ（胆嚢造瘻術）は、一時的な管理（感染を治癒すること）であって、現時点では胆嚢管閉塞は、恒久的且つ胆嚢除去すなわちこの場合は非機能化の一部とすべきである。このような場合においては、胆嚢管のカテーテル誘導閉塞は、胆嚢を非機能化する化学療法又は粘膜の機械的切除と併用する有用な補助療法である。
【００１０】
【非特許文献１】Ｈａｒｒｉｓｏｎ’ｓ  Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ、第１２版、ＭｃＧｒａｗ−Ｈｉｌｌ，  Ｉｎｃ．、ニューヨーク州ニューヨーク、ｐｐ１３５８〜１３６８（１９９１年）
【非特許文献２】胆石及び腹腔鏡胆嚢摘出術、ＮＩＨ合意声明オンライン１９９２年９月１４日〜１６日、１０（３）、１−２０、２００１年６月２５日（ｈｔｔｐ：／／ｃｄｐ．ｏｄ．ｎｉｈ．ｇｏｖ／ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ／ｃｏｎｓ／０９０／０９０＿ｓｔａｔｅｍｅｎｔ．ｈｔｍ）
【非特許文献３】Ｓｃｈｕｌｔｚ，Ｌ．Ｓ．，  Ｃａｒｔｍｉｌｌ，Ｊ．Ａ．，  Ｇｒａｂｅｒ，Ｊ．Ｎ．，  Ｈｉｃｋｏｋ，Ｄ．Ｆ．の「腹部結石胆嚢摘出術：検査データ及び第１の臨床例」、Ｊ．Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｌａｓｅｒ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  ＆  Ｓｕｒｇｅｒｙ  １１．３（１９９３年）１３５−１３７
【非特許文献４】Ｉｓｈｉｋａｗａ，Ｓ．、Ｏｈｔａｋｉ，Ａ．，  Ｋｏｙａｎｏ，Ｔ．，  Ｔａｋａｈａｓｈｉ，Ｔ．，  Ｓａｔｏ，Ｙ．，  Ｎａｋａｍｕｒａ，Ｓ．，  Ｏｈｗａｄａ，Ｓ．，  Ｍｏｒｉｓｈｉｔａ，Ｙ．の「心臓血管術後の急性無石胆嚢炎の経皮経肝胆嚢ドレナージ」、Ｊ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ．  Ｓｕｒｇ．３８．５（１９９７年）５１３−５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
当該技術分野において、体内腔の閉塞の代替方法及び装置に対する必要性が存在する。開腹又は腹腔鏡手術の代替として、胆嚢を非機能化する非外科手技中及びその後で胆汁溢出を防ぐための安全な胆嚢管閉塞の方法及び装置に対する必要性が更にある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、体内腔を閉塞する装置及び方法を提供する。本発明の１つの実施形態によれば、内腔閉塞装置は、体内腔を塞栓する手段及び該塞栓手段を所定位置に固定する手段を含む。
【００１３】
１つの実施形態において、塞栓手段は先細部分を含み、固定手段は先細部分にほぼ隣接する拡張可能セグメントを含む。別の実施形態において、拡張可能セグメントは更に、拡張可能セグメントを内腔の内壁に取り付けるのに好適な構造部を含む。幾つかの実施形態において、内腔の内壁に塞栓手段を取り付ける構造部は、歯、又はフック、又は同様のものなどの形状を有する。別の実施形態において、固定手段は、好適な大きさ、形状、及び間隔からなる幾つかの開口部を有するセグメントを含む。
【００１４】
幾つかの実施形態において、本発明の閉塞装置は、塞栓手段に着脱可能に結合された送出器具を含む。１つの実施形態において送出器具は、塞栓手段に分離可能に結合されたアクセスカテーテルと、該カテーテルの内側に可撓的に配置された操作式カテーテルコアとを含む。
【００１５】
本発明の方法の１つの実施形態において、適当な送出器具を用いて、塞栓手段がターゲット内腔内に挿入され、選択された位置に移動され、次いで内腔の内壁に固定される。次に、送出器具が塞栓手段から取り外され、塞栓手段を閉塞装置として選択位置に残した状態で内腔から回収される。現時点では、胆嚢管の閉塞に関しては、本発明の主張では、体内腔を恒久的に塞栓又は閉塞するのに用いることができるが、本発明は、半恒久的又は一時的な体内腔の塞栓又は閉塞をも含むものとする。
【００１６】
本方法の幾つかの実施形態において、内腔閉塞装置は、胆嚢管などの体内腔中にヒト患者の腹壁の切開部を通して挿入される。本方法の別の実施形態において、閉塞装置は避妊を提供する塞栓又は閉塞のために卵管中に挿入することができる。
【００１７】
本発明の方法の別の実施形態において、塞栓手段は、体内腔の選択された位置に進められ、次にこの一部が内腔の内壁に対して拡張され、これにより内腔を閉塞する。次いで、送出器具は体内腔から取り外されて除去される。
【００１８】
本方法の別の実施形態において、幾つかの開口部を備える塞栓手段は、体内腔の選択された位置中に挿入され、次いでその送出器具内に生体結合剤が注入される。閉塞装置に送出後、生体結合剤は開口部を通って押し出され、塞栓手段を内腔の内壁に結合する。次に送出器具は、内腔から取り外され回収される。
【００１９】
本明細書に提示された例証の実施形態は本発明を明らかにしている。本明細書で説明された実施形態、概念、及び原理に基づく他の実施形態及び変形形態は、本発明の範囲内にある。本発明の別の実施形態、特徴、及び利点は、上述の説明並びに添付図面及び請求項を参照することにより理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
添付図及びこの説明は、本発明による医療用装置の実施形態及びその特徴並びに構成要素を図示し記載している。本発明はまた、医療用装置の実施形態の製造及び使用方法を含む。本明細書で用いられる「医療用」という用語は、一般的な辞書上の意味、すなわち獣医学を含む医師又は医療行為の意味、又はこれに関する意味、又はこれに関係する意味とする。従って、用語「医療用装置」は、医療行為又は治療法に関する機器、ツール、インプラント、治療構造及び機構、人工装具、及び同様のもの、並びにこれらの使用及び製造方法を含むものとする。塞栓又は閉塞（及び塞栓する、又は閉塞する）という用語は、辞書的意味とする。
【００２１】
医療用装置を全体として形成するための本発明の構成要素の締結、装着、取り付け、又は接続に関しては、特に記載されない限り、ねじ式又は差し込みコネクタ、スナップリング、回り止め機構、クランプ、リベット、トグル、ピン、及び同様のものといった従来の締め具を含むものとする。構成要素はまた、接着剤、糊、溶接、超音波溶接、或いは摩擦嵌合又は変形により接続することができ、適切な場合、適当な液体及び／又は気密シール、又はシール装置を用いることができる。装置の電気部分、又は、存在する場合には、関連する電気装置（センサ、関連する送出、治療又は視覚化器具など）は、適当な配線、コネクタ、プリント基板、マイクロチップ、送信機又は信号エミッタ及び／又は受信機、光、ＬＥＤ、液晶表示装置、圧力センサ、液体センサ、音響コンポーネント、入力、出力、及び同様のものなどの従来の商業的に入手可能な電気構成要素、コネクタ、及び装置を用いることができる。特に開示され又は教示されない限り、本発明の構成要素を製造するための材料は、金属、金属合金、天然及び化学繊維、ビニル、プラスチック、及び同様のものなどの適当な材料から選択することができ、鋳造、加圧加工、押出加工、成形、及び機械加工を含む適当な製造又は生産方法を用いることができる。
【００２２】
前後、左右、頂部と底部、及び上下のあらゆる参照は、説明の便宜上のものとし、本発明又はその構成要素をどのような１つの位置又は空間的向きにも限定するものではない。
【００２３】
本発明の方法及び装置は、機械的に閉鎖した後に塞栓手段を送出することができる管腔壁を有する、人又は動物の身体の実質的に何らかの体内腔を選択的に閉塞するのに有用となる。本明細書で用いられる「内腔」は、動脈、静脈、又は胆嚢管などの管体又は管路といった管状構造又は器官の内部にある空間又はキャビティとして定められる。本発明は、胆嚢管の閉塞又は塞栓に１つの用途が見出されるが、血管、卵管、及び尿管などの他の体内腔での用途も見出される。幾つかの実施形態において、本発明は、体内腔の一時的な閉塞に適応させることができる。
【００２４】
図１Ａは、本発明を用いることができる例示的な器官系５を示す。図１Ａに示されるように、管状系７は、肝臓２、胆嚢４、膵臓６、及び十二指腸８を接続している。図１Ｂは、肝管１０、総肝管１２、胆嚢管１４、及び総胆管１６を含む、管状系７の一部を示している。
【００２５】
図２から図４の図は、閉塞装置及びその用途の実施形態を示す。同じ数字は同じ要素を示す。図２は、本発明の原理に従って構成された閉塞装置２０を示しており、塞栓手段２２を形成するほぼ円筒形の本体、及び該塞栓手段２２に動作可能及び解放可能に結合された送出手段２４を含む。塞栓手段の１つの端部２３は、ほぼ円形であり、閉鎖又は開放させることができ、他の端部２１は先細であり、先細の角度は、組織を傷つけることなく管路又は同様のものへの装置の導入を容易にする限り変えることができる。塞栓手段２２は部分的に又は完全に固体とすることができる。
【００２６】
１つの実施形態において、送出手段２４は、先細の塞栓手段２２に着脱可能に結合されるが、他の構成も可能とすることができる。例えば、閉塞装置２０は、恒久的に塞栓手段２２に接続される結合構造体（図示せず）を有することができ、送出手段２４を該結合構造体に着脱可能に接続することができる。
【００２７】
先細の塞栓手段２２の大きさは、対象とする部位への挿入及び閉塞に好適なものである。通常は、１ｃｍから２ｃｍの範囲の長さである。胆嚢管１４を含む身体の内腔のほとんどを緩やかに拡張することができる。従って、幾つかの実施形態において、先細の塞栓手段の幅又は直径は、閉塞対象の内腔の内径よりもわずかに大きく、通常１ｍｍから５ｍｍの範囲であり、これにより摩擦が塞栓手段をより容易に制御可能にし、少なくとも一時的に所定位置に保持するのを助けることができる。どのような直径が選択されても、塞栓手段２２は、使用されている管路又は管体の内腔を適切に占有、閉鎖、又は塞栓する必要がある。
【００２８】
選択位置へ塞栓手段２２を送出するのに、どのような好適な送出装置又は方法を用いてもよい。例えば、送出手段２４は、従来のカテーテル本体の形態とすることができ、４０ｃｍから２００ｃｍ、通常７０ｃｍから１２５ｃｍの範囲の長さが一般的である。カテーテル本体は、その対象とする用途に合致する外径を有し、１ｍｍから５ｍｍ、通常は２ｍｍから４ｍｍが一般的である。
【００２９】
図２は、アクセスカテーテル２６及び操作式カテーテルコア２８を含む送出手段２４の１つの実施形態を示す。操作式コア２８は、先細の塞栓手段２２の送出を患者の体内腔内の選択部位に導くためにアクセスカテーテル２６内部に可撓的に配置される。
【００３０】
胆嚢管１４を閉塞するためには、オペレータは、塞栓手段２２、具体的には先細の端部２１を最初に管路に入れて閉塞装置２０を挿入する。操作式コア２８の助けにより、オペレータは、塞栓手段２２を選択された部位、例えば胆嚢管１４、総肝管１２、及び総胆管１６の接合点近傍の部位に送出する。次いで、オペレータは、塞栓手段２２を内壁１８上に固定し、送出手段２４を取り外し及び回収し、塞栓手段２２を胆嚢管１４の内側に留めておく。
【００３１】
図３は、本発明の閉塞装置５０の別の実施形態を示し、ここでは塞栓手段２２は先細セグメント５２と直近に隣接する拡張可能セグメント５４とを含む。先細部分５２及び拡張可能セグメント５４は一体型の一部品とすることができ、或いは恒久的に互いに接続される２部品であってもよい。１つの実施形態において、拡張可能セグメント５４はほぼ円筒形であり、塞栓手段２２の非先細部分２３とほぼ同じ直径を有し、装置５０の中心長手方向軸線からほぼ半径方向に拡張可能であり、これにより、装置５０が内腔内の選択位置に位置付けられると、拡張可能セグメントは拡張され、締まり嵌め栓を形成することができる。
【００３２】
別の実施形態において、拡張可能セグメント５４は、胆嚢管１４又は他の内腔の内壁１８に拡張部分５４を取り付けるための複数の構造部５６を含む。構造部５６は、構造部５６と壁１８との間に適当な接続が形成できる限りは、どのような所望の形状及び大きさであってもよく、あらゆる選択された数の構造部５６が存在してもよい。例えば、１つの実施形態において、拡張可能セグメント５４を内腔１４の内壁１８に取り付ける構造部５６は、歯又はフックのような形状を有する。幾つかの実施形態において、構造部５６は、拡張可能セグメント５４の拡張可能な特徴部を含むことができる。すなわち構造部５６は、拡張可能セグメント５４の最外面が平滑ではなく不規則になるように拡張可能セグメント５４の最外面に対して外側に移動することができる。
【００３３】
図４は、塞栓手段２２が更に複数の開口部１０２を含む閉塞装置１００の別の実施形態を示す。これら開口部１０２は、互いに均一又は不均一に間隙を置くことができ、その形状は円形、楕円形、又は生体結合剤の通路又は貫流を可能にするのに適する他のあらゆる形状とすることができる。胆嚢管１４又は他の体内腔を閉塞するために、オペレータは、手術用糊或いは組織結合もしくは接着剤などの生体結合剤をアクセスカテーテル２６中に注入する。塞栓手段２２に押し込んだ後、手術用糊或いは組織結合もしくは接着剤は、開口部１０２を通して拡張又は押し出され、塞栓手段２２を胆嚢管１４の内壁１８に結合する。次いで、オペレータは、アクセスカテーテル２６を取り外し回収する。
【００３４】
本発明の閉塞装置５０を製造する１つの例示的な方法は、塞栓手段２２を作る材料に適合された好適な形成又は製造方法を用いて塞栓手段２２を形成する段階と、拡張可能セグメント５４を作る材料に適合された好適な形成又は製造方法を用いて拡張可能セグメント５４を形成する段階と、適当な接続方法を用いて塞栓手段２２及び拡張可能セグメント５４を接続する段階とを含む。
【００３５】
塞栓手段２２及び送出手段２４の双方は、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン（ＰＴＦＥ）、ナイロン、及び同様のものなどの天然及び合成ポリマーを含む様々な従来の材料から製造することができる。これらは、その強度、可撓性などを高めるために任意選択的に強化することができる。例示的な強化層には、金属繊維編組、ポリマー繊維編組、ミール又は繊維螺旋巻きなどが含まれる。任意選択的に、アクセスカテーテルの一部は、金属棒又はハイポ管体から形成することができる。
【００３６】
拡張可能セグメントは、シリコン、ラテックス、ポリウレタン、熱可塑性エラストマ、ポリエチレンバルーン、架橋ポリエチレンバルーン、ポリエチレンテレフタレートバルーンなどの様々な膨張可能材料から製造することができる。
【００３７】
本発明の幾つかの実施形態において、適当な結合剤は二相性材料を含むことができ、別の実施形態では、本発明は、再吸収可能でもある二相性材料を含むことができる。二相性は、少なくとも２つの相又は状態が可能であることを意味することが意図されている。このような材料の実施例は、非晶質共重合体、具体的にはラクチド共重合体、７０：３０のポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）である。この材料は、ＭａｃｒｏＰｏｒｅ  ＯＳ（登録商標）及びＨｙｄｒｏｓｏｒｂ（登録商標）の名称でＭａｃｒｏＰｏｒｅ  Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙ，  Ｉｎｃ．により製造及び／又は販売され、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋにより販売されている。好適な材料の別の製造者は、Ｃｏｌｌａｇｅｎ  Ｍａｔｒｉｘ，  Ｉｎｃ．である。指定された非晶質共重合体及び／又は他の適当な材料は、結合剤、インプラント可能な結合剤として使用することができ、或いは該材料を用いて、例えば塞栓手段全体、拡張可能セグメントなど本発明の構成要素のいずれかを形成することができる。幾つかの実施形態において、選択された材料は、処置前、処置中、又は配置後に要求通りに処理及び／又は成形することができる。また、非再吸収可能材料を含む、本発明での使用に好適な別の形状記憶材料（例えば、ニチノール又は他の合金、Ｃａｌｏ−ＭＥＲ（登録商標）のような熱可塑性材料など）であってもよい。本発明のどのような要素にも好適な材料は、二相性、生体吸収性及び／又は形状記憶特性を有し、及び／又は他の好適な特性を有することができる点は理解されるべきである。
【００３８】
実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく形状及び詳細を変更することができる点は当業者であれば認識するであろう。記載された実施形態は、あらゆる点で例示的であり、限定的ではないと考えるべきであり、本発明の範囲を定める添付の請求項を参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】本発明を用いることができる例示的な器官系を示す。
【図１Ｂ】本発明を用いることができる例示的な器官系を示す。
【図２】胆嚢管の閉塞に用いる本発明の１つの実施形態を示す。
【図３】胆嚢管の閉塞に用いる本発明の別の実施形態を示す。
【図４】胆嚢管の閉塞に用いる本発明の別の実施形態を示す。
【符号の説明】
【００４０】
２０  閉塞装置
２２  塞栓手段
２４  送出手段
２６  アクセスカテーテル
２８  操作式コア
【図１Ａ】
2007500545.tif 000003
【図１Ｂ】
2007500545.tif 000004
【図２】
2007500545.tif 000005
【図３】
2007500545.tif 000006
【図４】
2007500545.tif 000007
【国際調査報告】
2007500545.tif 000008