(57)【要約】【課題】従来の頸部カラーにつきものであった熱さに対する患者の不快及び窒息感を減少させる。これによって医師の指示に対する患者の遵守を向上させる頸部脊椎のための矯正器具を提供する。【解決手段】頸部サポートシステムは、脊椎の損傷または手術からの回復過程にある患者の頭および首の動きを制限するためのものであり、患者の頭および首の上そしてまわりに装着するためのサポート部材を含む。サポート部材は後頭葉サポート部と一体に射出成形されたベース部を含む。後頭葉サポート部が患者の首に配置され、ベース部は患者の肩の上に載るように配置される。Ｃカラーのようなアーチ形部材をサポート部材の外面に配設する。サポート部材に対するアーチ形部材の位置を決めるために、アーチ形部材は、その外面にある回転タブ調整機構のような複数の調整手段によってサポート部材に回転自在に連結される。【選択図】図２
2007517538.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭および首の動きを制限する装置であって、
前記頭および首の回りに装着するためのサポート部材と、
前記サポート部材上に配設された弓形部材と
を備え、
前記弓形部材は、内面と、外面と、上側縁部と、下側縁部と、前記サポート部材に対する位置を決めるために前記外面に回転自在に連結された複数の調整手段とを備えたことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記弓形部材は、実質的に平行な第１の長縁部と第２の長縁部とを有する三日月形をしたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弓形部材は、ナイロンおよびポリカーボネートからなる群から選択された材料から形成されたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記サポート部材は、射出成形されたポリエチレン材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記サポート部材は、垂直に配置された後頭葉サポートおよび水平に配置されたベース部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記弓形部材の上側縁部と一体であり一端が突出した下側ヘッドサポートをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記複数の調整手段は、前記サポート部材に対して前記弓形部材を位置決めするための下顎固定手段を含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記下顎固定手段は、回転用の複数のくぼみを含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記弓形部材は、通気用の複数の開口を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記弓形部材の内面に配設された手術的に取り外し可能な複数の当て物を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記弓形部材の反対側の長縁部に装着された張力調整部材と、それらの間に延設されたコードを更に含み、前記張力調整部材の１つの回転が前記コードに張力を生成することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
頭および首の動きを制限する装置であって、
それぞれ前方部、後方部、外面部および内面部を有する一対の弓形側面部材と、
前記一対の弓形側面部材の前記後方部を連結するように架渡す主サポート部材と、
前記一対の弓形側面部材の前記各外面部に枢動可能に装着され、前記主サポート部材と反対方向に延設するように配置された補助サポート部材と
前記主サポート部材および前記補助サポート部材を、前記一対の弓形側面部材に固定するための複数の調整手段と
を備えたことを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記補助的サポート部材は、遠位端と、近位端と、当該近位端によって各側面部材に装着された下顎サポートとを含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記補助的サポート部材は、前記下顎サポートの前記遠位端に枢動可能に装着された下側ヘッドサポートを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記主サポート部材は、後頭部／三角筋サポート部材を含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記下顎サポートは、前記一対の弓形側面部材の外面に横方向および縦方向に調整可能とされたことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記補助的サポート部材は、枢動可能な顎用溝部材を備えた下顎サポートを含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の調整手段は、複数の回転タブ調整機構を含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
各回転タブ調整手段は、跳ね上げ部分と、当該跳ね上げ部分にヒンジで連結された付随ヘッドと、裏当てパネルと、前記付随ヘッドを前記裏当てパネルに装着するための１組のねじと、前記主サポート部材および前記補助サポート部材のうち少なくとも一方に前記裏当てパネルを装着するための装着スタッドとを含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
各回転タブ調整機構が、ねじを備えた埋込みボスを通って介してねじ込まれたことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記弓形部材は、前記弓形部材に通気をするために複数の開口を有することを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項２２】
前記弓形部材は、三日月形をしたことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項２３】
頭および首の動きを制限する装置を身体に取り付ける方法であって、
一対の側面部材と、主サポートと、一対の補助サポートとを選択する過程と、
前記主サポートを前記一対の側面部材にそれらの一面で締結する過程と、
前記補助サポートを前記各部材の外面に装着する過程と、
前記一対の側面部材、主サポート及び補助サポートを互いに対して調整する過程と、
複数の当て物を前記側面部材、主サポート及び補助サポートの内面に取り付ける過程と、
前記装置を身体上に設置する過程と
を含む方法。
【請求項２４】
前記主サポートを前記一対の側面部材に締結する過程は、回転タブ調整機構を、前記主サポート及び一対の側面部材のそれぞれにねじを備えた埋込みボスに嵌挿する過程を含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
頭および首の身体に対する動きを制限する装置であって、
平行に配置された一対の側面部材と、
前記一対の側面部材を互いにその一端で接合する、前記身体の後頭部／三角筋領域をサポートするための主サポート手段と、
前記頭の顎部をサポートするためのサポート手段と、
前記主サポート手段及び補助サポート手段を前記一対の側面部材に締結するための締結手段と
を含む装置。
【請求項２６】
前記締結手段は、回転タブ調整機構を含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記補助サポート手段は、下顎サポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記主サポート手段、前記一対の側面部材及び前記補助サポート手段の少なくとも１つの内面の衝撃を和らげるための緩衝手段を更に含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記主サポート手段は、後頭部／三角筋サポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記補助サポート手段は、枢動可能に結合された下側ヘッドサポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は頸部サポートシステム及び頸部サポートシステムの補足的な特徴に関する。より詳細には、本発明は、患者に素早く簡単に装着でき、良い着け心地を提供し、患者が医師の指示に従ってサポートシステムを身につけることができるような三日月形をした頸部サポートシステムに関する。
【０００２】
本出願は、２００３年１０月１７日に本出願人によって出願された同時係属の米国仮出願Ｎｏ．６０／５１１，７０１（発明の名称：三日月形状の頸部カラー）、及び２００４年３月３日に出願された同時係属の米国仮出願Ｎｏ．６０／５４９，１４０（発明の名称：三日月形状の頸部カラーＩＩ）の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
頸部カラーは、一時的に頭と首の動きを制限するための医療装置である。頸部カラーは脊椎頸部の損傷又は外科手術の後に患者に装着される。脊椎頸部の損傷又は外科手術から患者の回復が上手くいくか否かは、患者が如何にカラーを着用することに対し遵守するかを含む多くの要素に依存する。しかしながら、脊柱を損傷した患者を看る医師によって提起されるほとんどの懸念は、必要な回復期間中カラーを着用するように求める医師の指示に対し、患者の遵守が不足していることである。一般に、従来の頸部カラーは首を３６０度包囲する。その結果、従来の頸部カラーは、３６０度の包囲によって体温が保持され、患者に窒息感を与え、総体的に患者に不快感を引き起こす。さらに、従来の頸部カラーは不必要に顎の動きを制限し、その結果、患者が話すことや食べることを制限し、或いは妨げる。したがって、３６０度包囲のカラーを身につけている間、患者は、話すことや食べることを自然に試みる結果としての皮膚の炎症又は摩擦について不満を漏らす。
【０００４】
従来の頸部カラーは、頭及び首にある程度の多少の制限された動作範囲を提供しているが、それらは、患者の回復及び／又は再損傷に必要なサポート及び／又は固定を十分に与えていることにつき、妥協し、又は失敗している。
【０００５】
本発明の頸部サポートシステムは、不十分な回復のためのサポート及び固定などの患者の不満を解決して、また少なくとも前述した関連領域の患者の不快を低減する。例えば、本発明のシステムは、少なくとも従来の頸部カラーにつきものであった患者の熱さに対する不快及び窒息感を減少させる。本システムは従来の頸部カラー特有の問題を解消することによって患者の遵守を向上させる頸部脊椎のための矯正器具である。本発明の頸部サポートシステムの効果は、サポート及び快適性の改善による患者の遵守である。その結果、向上した快適性、調整性及びサポートをもって、必要な回復期間中、患者は頸部サポートシステムを着用することができ、これにより、損傷部のより速い治癒を促進する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、脊柱損傷後の治癒を促進するために頭と首の動きを制限するためのカラーを含む改良された頸部サポートシステムに関する。本発明は、大きさの異なる患者に合わせてシステムをカスタマイズして、迅速かつ容易にカラーを取り付けるための統合された調整具を備えた頸部サポートシステムを含む。本発明のサポートシステムは、サポートシステムの前方部分に脊椎頸部の完全な露出を提供する。本発明のサポートシステムは、頭及び首にサポートを提供し、快適性を著しく向上させて完全な統合された通気口によって熱の蓄積を減少する一方、横方向、矢状方向及び冠状の動きを制限する。
【０００７】
他の利点としては、本発明は、システムを着用している間に、患者が話をし、食事をすることを可能にする。さらに、本発明のサポートシステムの配置・形状は、サポートシステムを取り外さないで、医師が損傷部や手術の標準的な切開部を確認することを可能とする。本発明は、サポートシステムの前方部で脊椎頸部を完全に露出する三日月形により前述の利点を提供する。その結果、本発明のサポートシステムは患者に対する適合性と快適性を著しく改善する。
【０００８】
本発明は、医師には使い易さを提供し、一方で、患者には快適性についての著しい改善を与え、これに伴い、治療についての医師の指示に対する患者の遵守という補足的な改良を生む。患者にとって、本発明のサポートシステムの前方を開放した設計は、空気の流通を改善し、これに伴いサポートシステム中の患者の体温の蓄積を著しく抑制する。その結果、患者はより快適により長い時間サポートシステムを身につけることができる。本発明のサポートシステムの前方を開放した設計は、頭、首及び肩の重要なサポートに改善を提供する一方で、同時に顎（chin）と顎（jaw）の周りの制限をより少なくし、頭及び首の重要なサポートを失うことなく、患者が快適に話をすることを可能とする。
【０００９】
頭と首の荷重を胸骨と鎖骨に伝達する従来の頸部カラーの筒状の形状と異なり、本発明のサポートシステムは、頭と首の荷重をより強い胸筋及び肩甲骨の僧帽筋領域に伝達する。より強く、より敏感でない身体の領域に重さを伝達すること及び分散することは、快適性と調整性というもう一つの側面を患者に提供し、患者の遵守を助長する。さらに、サポートシステムと患者の身体との第一の接触面におけるフォームライナー（foam liners）の配置も、患者の快適性を向上する。また、本発明のサポートシステムは、後頭骨のサポートと重さの分配についての著しい向上、及び、患者の僧帽筋領域における追加的サポートを提供する後頭部／三角筋サポート部材を含んでいる。
【００１０】
医師にとっては、本発明のサポートシステムは、従来の頸部カラーと比べて取り付けと取り外しがより用意になる。サポートシステムの下顎サポートは、医師がサポートシステムを患者に対し正確に調整することを助け、患者に快適性を提供する。下顎サポートは、より固定的にサポートするために、適合するように特別に作ったクレードル（custom-fit cradle）を下顎の領域の下に提供し、かつ輪郭調整可能な顎クレードルを含んでもよい。その結果、医師は、サポートシステムに患者の頭及び首を載置することが非常に容易であることが理解されよう。その上、サポートシステムには開放した前方部があるため、サポートシステムを取り外す必要なく、医師が外科手術の切開部同部、及び同部の回復を容易に調べることができる。さらに、身体の様々なサイズとタイプに合わせて本発明の１つのサポートシステムをカスタム設計できることにより、異なるサイズの患者に適合するものを提供するために、医師が保管しなければならない大きさの異なるサポートシステムの数を少なくすることができる。本発明はまた、患者のサイズに対する矯正器具の簡単かつ安全な設定を可能とし、その結果、頻繁に矯正器具を調整し、再調整する必要性を排除する。
【００１１】
本発明の第１実施形態によると、頸部サポートシステムは三日月形カラーを含んでいる。システムはまた、一端が突出した下側のヘッドサポート（本発明のサポートシステムの主要な特徴部）の最適な位置を決定する上で医師又は矯正医を補助する下顎固定装置を含む。本発明の第１実施形態の三日月形カラーは、カラーの後方中央部に垂直方向に配向されたヒンジとスプリングとの組み合わせを有する設計としてもよい。ヒンジとスプリングとの組み合わせは、支柱の後方で首の中心線から等距離にカラーを切断する。カラーを開けると若しくは広げると、ねじりばねが解放されるので、カラーを患者に載置し、巻き込み式に患者の首を取り巻くことができる。ヒンジとスプリングとの組み合わせは、使用に際しカラーを開くために、ヒンジ領域に調整可能なスペーサを備えた機械部材を含んでもよい。またカラーを、２枚貝のようにカラーの前方が引き離されて、次に後方から患者の首の周りに配置され得るような形状をした後方部分を有し、ポリマーで成型された部材として設計してもよい。そのようなものの場合、ポリマーカラー特有の弾性特性が機械的なヒンジとスプリングとの組み合わせとして機能する。患者にサポートシステムを載置する前に、すべての調整を完了することができる。したがって、いったんサポートシステムが患者に合わせて適切に調整されると、３秒もかからずにサポートシステムを取り付け、及び／又は取り外すことができる。
【００１２】
本発明の第２実施形態によると、サポートシステムが患者に載置される前に、医師又は矯正医は、下顎サポートの一般的なサイズ／配置（９個所の調整可能なマトリクス）を提供する。２７０度若しくはそれ以上の回転式の調整可能なクレードルは、快適性を最大にするために患者の顎の輪郭／位置に適合し、下顎サポートは適所に固定される。下顎サポート及び顎クレードルは、一端が突出した下側ヘッドサポートの最適位置を決定する。
【００１３】
９個所の調整可能なマトリクスにおける回転タブ調整具と回転式顎クレードルは、最適な大きさ、位置及び輪郭に下顎サポートを固定するために、緩め、又は締めることによって調整することができる。本発明の第２実施形態のサポートシステムは、垂直に配向された後頭部／三角筋サポート部材、及び水平に配向された側部構成材を備えて設計される。後頭部／三角筋サポート部材は、カラーの中心後方部で結合される側部構成材のひねり圧縮を提供し、これにより、カラーのサイズ、及び輪郭を調整可能にする。カラーは２枚貝のように前方部を引き離して、次に、首の周りに後方から単に載置するだけにすることができる。カラーを解放すると、ねじりばねが解放されて首を取り巻く。患者にサポートシステムを載置する前に調整を完了することができるので、さらなる調整は全く必要ない。本発明の第２実施形態のサポートシステムは、いったん適切に患者に合わせて調整されると、５秒未満で取り付け、及び／又は、取り外しすることができる。
【００１４】
本発明の更なる利点及び新たな特徴は、この発明の開示において引き続き詳しく説明され、本発明の実施による以下の試験又は研究において当業者により明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は、脊椎頸部の損傷又は外科手術から回復することを容易にするために、患者の頭及び首の動きを制限する頸部サポートシステムに向けられている。本発明は、サポートシステムが患者の特定の物理的プロポーションを満たすように、医師又は矯正医によってカスタマイズされるように、多くの構成材と調整装置を含んでいる。さらに、本発明のサポートシステムは、医師の求めに応じて患者が着用することをより容易にするという特徴を含んでいる。その結果、頸部サポートシステムを着用するようにという医師の指示に対する患者の遵守を著しく改善することができる。
【００１６】
図１に示される本発明の第１実施形態では、患者が着用したところを前方から見たときの、Ｃ形、叉骨形、又は三日月形デザインをした頸部サポートシステム１０を示している。サポートシステム１０は、脊椎頸部の完全な露出を提供するために、サポートシステムの前方を開いて、患者の首を部分的に包囲するように設計されている。サポートシステム１０は、インナーシェルとアウターシェルとを含んでいる。インナーシェルは、後頭葉と下顎後方のサポート３２を備えて一体形成され、射出成形された曲線状のベース部分２として形成すればよい。アウターシェルは、熱成型されたＣカラー１２として形成すればよい。インナーシェルとアウターシェルとの組み合わせは、横方向、矢状方向及び冠状の動きを制限する。
【００１７】
アウターシェル又はＣカラー１２は、インナーシェルの外面に取り付けられ、後頭葉及び下顎後方のサポート３２に平行であって、ベース２に垂直である。ベース部分２の上面とＣカラー１２の対応する隣接している縁は、サポートシステム１０のベース２が患者の肩の湾曲に一致することを可能とする仰臥位又は正弦波形状の外形を有することを、サポートシステム１０の側面は示す。図１に示す正面斜視図は、インナーシェル及びアウターシェル、すなわちベース２、後頭葉及び下顎後方のサポート３２、及びＣカラー１２が、それぞれ患者の頭及び首の湾曲に従うことを示している。
【００１８】
Ｃカラー１２は、複数の通気用及び重量削減用孔２８を含み、これは患者の身体とサポートシステムとの間に熱が蓄積することを抑制し、また、サポートシステムの全重量を減少させる。空気が前方の開放空間を通って循環し、通気及び重量削減用孔２８を通してサポートシステムの側方と後方とを回って通気が続くので、通気及び重量削減用孔２８は患者の身体とサポートシステムとの間の空気流通を改善する。このようにして、患者はサポートシステムを着用することにつき、より快適に感じることができる。
【００１９】
例えば、ポリカーボネート又はアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ：Acrylonitrile Butadiene Styrene）などの高分子材料からＣカラー１２を形成することができる。ベース部分２及び一体成型された後頭葉及び下顎後方のサポート３２は、如何なる適当な高分子材料（ポリエチレンを含み、これに限定されない）から射出成形されてもよい。
【００２０】
使用に際し、インナーシェルの後頭葉及び下顎後方のサポート３２は患者の首に対して配置され、ベース部分２は患者の肩に載せられる。この配置では、頭と首の荷重は胸筋及び肩甲骨（身体の頭と頸部領域においてより強い領域である）に伝達される。後頭葉及び下顎後方のサポート３２は後頭葉の領域で後頭部を支える。
【００２１】
脊椎頸部への容易なアクセスを医師に提供することに加えて、サポートシステムの開放した前方は、サポートシステム内部の熱の蓄積を低減する。さらに、サポートシステムの開放した前方は、頭及び首の重要なサポートを失うことなく、サポートシステムを着用している間、患者が話をできるようにする。
【００２２】
また、アウターシェル又はＣカラー１２は、一体形成されて一端が突出した下側ヘッドサポート１６を含んでいる。下側ヘッドサポート１６は、外見上曲がった方向を向いており、頭及び首を適所に保持して、最小量の物理的な抑制で、患者が自由に話をできるようにする。
【００２３】
ベース２、後頭葉及び下顎後方のサポート３２、及びＣカラー１２は、後頭葉及び下顎後方のサポート３２、及びベース２の上に、Ｃカラーの位置を垂直に、水平に、そして角度をつけて設置するために、複数の回転及びサイズ置換インデックス４、１４を含んでいる。回転及びサイズ置換インデックス４、１４は、一体のベース、後頭葉及び下顎後方のサポートを形成するインナーシェル上にＣカラーを最適に垂直、水平及び角度をつけた位置に配置するように医師を誘導することに役立つ。
【００２４】
下顎固定装置には、Ｃカラー１２の外面の両側に提供される。下顎固定装置２４は、Ｃカラー１２の角度位置を調整するために時計回り又は反時計回りの方向に９０度回転することができる。また、下顎固定装置２４は、回転及びサイズ置換インデックス４，１４によってそれぞれ示されるように、インナーシェル上でＣカラー１２を垂直及び水平に動かすことができる。下顎固定装置２４は、下顎固定装置２４が回転できるように、特別に適合するツール（図示せず）が嵌合するための複数のディンプル６を外面に含んでいる。特別に適合するツールの使用は、患者が下顎固定装置２４を自分で調整することを防止する。また、下顎固定装置２４は、回転式の調整用インサート８を含んでおり、これは、Ｃカラーを所定の位置に固定するために、Ｃカラー１２を通って後頭葉及び下顎後方のサポート３２へ達する。
【００２５】
本発明の第１実施形態による更なる患者の快適性は、シェルが患者の皮膚に触れる個所において、シェルの内面に配置される複数の取り外し可能な当て物を含んでいる。図１を参照されたい。例えば、フォームライナー２６は、患者の皮膚とサポートシステムとの間で適用することができる快適で軽量の当て物である。ライナーは、後頭葉及び下顎後方のサポート３２の内面、及びシェルのＣカラー１２の内面に形成し、配置するために切ることができる。フォームライナーはまた、顎のラインで患者の身体に接触するように、一端が突出した下側ヘッドサポート１６上に配置してもよい。例えば、図１で示すように、フォームライナー２６は、シェルのＣカラー１２の上側の前方縁部に配置される。患者の皮膚とサポートシステムとの間に快適な当て物を提供することができる如何なる材料からライナー２６を形成してもよい。本発明の当て物は、取り外し可能、洗濯可能、さらに再利用可能である。
【００２６】
患者の身体の適所にサポートシステムの下側部分を固定するために、Ｃカラー１２はサムホイール張力／取り付け調整装置が装着された１組の細長い先端部３０を有している。装置は、サムホイール１８、ピボット２０、及びＣカラー１２の細長い先端部を患者の適所に固定するためのケーブル又はパラシュートコード２２などの張力部材を含んでいる。シェルの細長い先端部３０のいずれかにサムホイール１８及びピボット２０を提供すればよい。ケーブル２２はサムホイール１８とピボット２０との間に滑車方式で伸びており、サムホイール１８の回転がケーブル２２に張力を生み出す。サムホイールは時計回り又は反時計回りの方向に３６０度回転可能とされている。締めつける方向と反対方向へのサムホイールの回転により、ケーブル２２の張力は解放される。如何なる適当な高分子材料からサムホイール１８及びピボット２０を形成してもよく、一方、低摩擦コードのような材料からケーブル２２を形成すればよい。
【００２７】
次に、本発明の第２実施形態について、図２及び図３を参照して説明する。図２の正面斜視図に示されるように、頸部サポートシステム１１０は、下顎サポートアーム１１４がそれぞれ装着された１組の側部構成材１１２、及び後頭部／三角筋サポート部材１３２を含んでいる。サポートシステム１１０の側面は、側部構成材１１２がサポートシステムを患者の頭、首、及び肩の湾曲に一致させ得る仰臥位又は正弦波形状のデザインであることを示す。ナイロン、ステンレス、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリウレタン、又はアセタールなどの高分子材料から頸部サポートシステム１１０を作ればよい。
【００２８】
図２に示すように、例えば、側部構成材１１２には複数の通気及び重量削減用孔１２８が提供されている。空気は、側部構成材１１２の間の開放空間を通って循環し、本発明のサポートシステム１１０の表面の通気及び重量削減用孔１２８を通り、サポートシステムの側方と後方とを回って循環を続ける。通気及び重量削減用孔１２８は、システムから材料を削除することによって形成され、これにより、カラー１１０の全重量を減少させ、患者により良い快適性を与え、患者を遵守へと導く。
【００２９】
図２及び図３に示すように、下顎サポートアーム１１４は、それらの近接端部に側部構成材１１２のより上側部分に調整可能に取り付けられた細長い部材である。下顎サポートの遠位端は、サポートシステム１１０の開放した前方に向かう順方向に伸びるように示されている。下顎サポートアーム１１４の取り付けが調整可能なことにより、サポートは側部構成材１１２上で垂直に、水平に、そして角度をつけて位置付け可能とされている。垂直サイズ置換インデックス１１６、及び側部構成材１１２の外面のマーカーの形状にある水平サイズ置換インデックス１１８は、下顎サポートアーム１１４を最も適切にカスタマイズされた配置に調整する際に、医師にとって有用である。図２及び図３は、例えば、垂直及び水平方向それぞれに３つあり、少なくとも９つの調整位置を示すサイズ置換インデックスを示す。そのような場合、下顎サポートはおよそ２７０度の調整が可能である。追加的な垂直及び水平のサイズ／快適性調整部を使用することにより、追加的調整位置を提供することができる。
【００３０】
下顎サポートアーム１１４は、少なくとも１つのねじを備えたボス１２０を含む。以下に記述される回転タブ調整機構１２２は、側部構成材１１２の上の所望の位置に下顎サポートアーム１１４を固定するために、下顎サポートアーム１１４のねじを備えたボス１２０に挿入され、側部構成材１１２の複数のねじを備えたボス１２０の１つに通される。特定サイズ置換インデックス１１６，１１８を識別することを考慮すると、回転タブ調整機構１２２はその結果、側部構成材１１２の少なくとも９つの異なった位置に下顎サポートアーム１１４を固定することができる。
【００３１】
図２及び図３には、回転軸又は一端が突出した前方下側ヘッドサポート１３０が、サポートシステムの前方に向いた下顎サポートアーム１１４の遠位端に、調整可能に取り付けられて示されている。一端が突出した下側ヘッドサポート１３０は、頭及び首を適所に保持し、最小量の物理的制限で患者が自由に話をできるようにする。下側ヘッドサポート１３０は、患者のサポートと快適性を向上するための調整を行えるように、１８０度回転させることができる。回転軸又は一端が突出した前方下側ヘッドサポート１３０は、回転タブ調整機構１２２によって下顎サポートアーム１１４に取り付け可能及び調整可能とされている。下側ヘッドサポート１３０の内面には、患者の身体との主な接触点に、下側ヘッドサポート１３０の内面に配置可能なフォームライナー又はインサート成形品のような取り外し可能な当て物１２６を提供してもよい。当て物をポリウレタンから作り、例えば、患者の顎のラインに合うように形成すればよい。さらに、当て物は、取り外し可能、洗濯可能および再利用可能である。
【００３２】
図３はサポートシステム１１０の背面斜視図を示し、サポートシステム１１０の後方部分に位置し、側部構成材１１２を架渡す後頭部／三角筋サポート部材１３２を示している。後頭部／三角筋サポート部材１３２は、後頭骨のサポート及び重さの分配に著しい向上を提供し、僧帽筋領域への追加的サポートを提供する。側部構成材１１２を備えた後頭部／三角筋サポート部材１３２の結合は、結合されかつサポートシステム１１０のセンター後方部分にある側部構成材に引張力−圧縮力を同時に生成する。
【００３３】
図３に示すように、後頭部／三角筋サポート部材１３２は、サポートシステムの周長及び、後頭部／三角筋サポート部材１３２の最適な高さを調整するための複合的な周長・高さ調整開口１３４を含む。後頭部／三角筋サポート部材１３２及び各側部構成材１１２の後方部分は、回転タブ調整機構１２２を取り付けるためのねじを備えたボスを含み、後頭部／三角筋サポート部材１３２を側部構成材にしっかりと装着する。以下に説明するように、回転タブ調整機構１２２は、後頭部／三角筋サポート部材を側部構成部材に適所に固定する。周長・高さ調整開口１３４及び回転タブ調整機構１２２により、後頭部／三角筋サポート部材１３２と側部構成材１１２は、異なる開口１３４を使用して調整することができ、サポートシステムが患者の増量又は減量に対応することを可能とする。
【００３４】
後頭部／三角筋サポート部材１３２の内面は、患者がより快適に感じ、より遵守するために、患者の身体との主な接触部にフォーム又はインサート成形品のような軽い当て物１２６を含んでもよい。当て物は、取り外し可能、洗濯可能及び再利用可能である。
【００３５】
側部構成材１１２は、サポートシステム１１０の前方開放部にかかるVelcro（登録商標）ひも（図示せず）で先端部１１２ａを互いにつなぐことによって患者の身体の上に安定させることができる細長い端部１１２ａを有する。その結果、ひもはサポートシステムの最下点間に延伸している。
【００３６】
図４ａに示した本発明の第３の実施形態では、下顎サポート２１４はその内面に顎クレードル２３０を含んでよい。図４ｂに示す本発明の第４の実施形態では、下顎サポート３１４は枢軸旋回可能な顎クレードル３３０を含んでよい。顎クレードル２３０，３３０は、より確実なサポート及び、患者の頭のサポートシステムへの位置決めを提供するために、患者の下顎領域の下に取り付けられている。顎クレードル２３０，３３０は、患者の顎のラインと合う凹形状を有し、サポートシステムが患者の身体の輪郭に着け心地よくなるように、また患者に改善された快適性を与えるために、下顎サポートの正確な角度及び位置を医師が決定する際に役立ち得る。
【００３７】
図５は本発明の回転タブ調整機構１２２の実施例を示し、これは下顎サポートアーム１１４、後頭部／三角筋のサポート１３２、及び／又は、側部構成材１１２の後方部分に位置するボス１２０に締結される。図６は回転タブ調整機構１２２の拡大図を示す。
【００３８】
回転タブ調整機構１２２は作り付けの回転タブであり、１つの構成材を別の構成材に固定する。調整機構１２２は、回転タブ調整機構１２２の時計回り及び反時計回りの回転により、第１構成材を第２構成材に容易に取り付け、又は取り外すことを可能とする。例えば、上述したように、下顎サポートアーム１１４を側部構成材１１２に固定し、また解放するために、回転タブ調整機構を使用することができる。本発明では、回転タブ調整機構１２２はまた、側部構成材１１２、後頭部／三角筋サポート１３２、下側ヘッドサポート１３０、及び下顎サポートアーム１１４の簡単な取り付けと取り外しを可能とする。いったん下顎サポートが側部構成材１１２の適切な位置に置かれると、回転タブ調整機構１２２は、下顎サポートアーム１１４を側部構成材１１２に締めつけるために回転すればよい。
【００３９】
図５に示す回転タブ調整機構１２２の実施例は、一方の面に取り付けられ又はねじ切りされたスタッド１４４を備え、他方の面にねじを備えた開口１６０を備えた裏地パネル１２４を含んでいる。取り付けヘッド１８０は、裏地パネル１２４に取り付けられる。取り付けヘッド１８０は、中心に位置する埋込み開口及びヒンジに接続された跳ね上げ式回転タブ１４０を含む。位置決めねじ１４２は、中心に位置する開口１３６にねじ込まれ、裏地パネル１２４の埋込み孔に接続される長さを有し、これにより、取り付けヘッド１８０を裏地パネル１２４に結合する。回転タブ調整機構１２２を時計回り及び反時計回りの方向に回転させるために、跳ね上げ式回転タブ１４０をピボットで上向きにし、又は９０度又は如何なる適当な角度にも上げることができる。跳ね上げ式回転タブは図示するように半円形を含む如何なる適当な形であってもよい。
【００４０】
操作時には、図５に示す裏地パネル１２４のネジ付きスタッド１４４は、第２構成材に取り付けられる第１構成材のねじを備えたボス１２０に挿入することができる。第１構成材のねじを備えたボスは、ナイロン又は真鍮であってよい。取り付けヘッド１８０は裏地パネル１２４に取り付けられ、位置決めねじ１４２は、取り付けヘッド１８０の開口１３６を通って、回転して固定される裏地パネル１２４のねじを備えた開口１６０へ案内される。跳ね上げ式の回転タブ１４０を持ち上げ、回転させ、これにより、第１構成材を第２構成材に締めつけるために、回転タブ調整機構１２２全体を回転させる。
【００４１】
図６に示すように、回転タブ調整機構２２２の他の実施例は、ねじを備えたスタッド２４４及び中空の細長スタッド２６０を備えた裏地パネル２２４を含む。この実施例における取り付けヘッド２８０は、細長部分２４６及びヒンジによる跳ね上げ式回転タブ２４０を有する。図６に示すように、跳ね上げ式回転タブ２４０は、取り付けヘッドにヒンジで装着され、時計回り及び反時計回りの方向に回転タブ調整機構の回転を作用させるために、ピボットで上向きにし、又は９０度若しくは如何なる適当な角度にも持ち上げることができる。取扱いとして、裏地パネル２２４のネジ付きスタッド２４４は、第２構成材のねじを備えたボス２２０の１つに挿入される。取り付けヘッド２８０の細長部分２４６は、取り付けヘッド２８０を取り付けるために裏地パネルの中空の細長スタッド２６０に嵌挿される。そして、跳ね上げ式回転タブ２４０を持ち上げ、回転させ、その結果、第１構成材を第２構成材に締結するために回転タブ調整機構２２２全体を回転させる。
【００４２】
図７ａ及び図７ｂに示す回転タブ調整機構３２２の更なる実施例は、ネジ付きスタッド３４４、及び位置決めねじ３４２が通過して取り付けられるねじを備えた孔を備えた裏地パネル３２４含んでいる。裏地パネル３２４は、その内周の周りに複数のノッチ３５２を含んでいる。取り付けヘッド３８０は、位置決めねじ３４２及びヒンジで取り付けられた跳ね上げ式回転タブ３４０が嵌め込まれる開口を含む。この実施例における跳ね上げ式回転タブ３４０は、その外周から伸びるキー３５０を含んでいる。キー３５０は、裏地パネル３２４の対応するノッチ３５２の１つに位置するように設計され、裏地パネルに対して取り付けヘッド３８０が回転することを防ぐ。また、跳ね上げ式回転タブ３４０はタブ３４０を容易につかめるようにサムタブ３４８を含んでいる。
【００４３】
操作時には、図７ｂに示すように、裏地パネル３２４のネジ付きスタッド３４４は、下顎サポート又は後頭部／三角筋サポート１３２などの第１構成材のねじを備えたボス３２０、及び、側部構成材１１２などの第２構成材のねじを備えたボスに挿入される。ねじを備えたボス１２０は、ナイロンか真鍮であってよい。取り付けヘッド３８０は裏地パネル３２４に取り付けられ、位置決めねじ３４２は取り付けヘッド３８０の開口に埋込まれる。回転タブ調整機構３２２を調整するために、構成材の間の接続を堅固にし、又は緩めるために、回転タブ調整機構３２２の回転を時計回り及び反時計回りの方向に作用するように、回転タブ３４０をピボットで上向きにすることができる。キー３５０が裏地パネル３２４の複数のノッチ３５２の１つに固定されるように、回転タブ３２２をピボットで下向きにするか、又は折り重ねることができる。
【００４４】
回転タブ調整機構１２２は、ツールを全く必要とせず、またどんな緩んだ部品も備えていない。このように、回転タブ調整機構１２２は、頸部サポートシステムの様々な構成部品の速く簡単な調整及び取り付けを可能とする。回転タブ調整機構を形成するために使用することができる材料には、金属又は高い耐性の成型プラスチックが含まれる。
【００４５】
本発明の実施形態を上記利点に従って説明してきたが、これらの実施例は単に発明の説明に利用されるものであって、多くの変形及び変更が可能なことは当業者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の第１実施形態による頸部サポートシステムの正面斜視図を示す。
【図２】本発明の第２実施形態による頸部サポートシステムの正面斜視図を示す。
【図３】本発明の第２実施形態による頸部サポートシステムの背面透視図を示す。
【図４Ａ】本発明の第３実施形態による頸部サポートシステムの前方斜視図を示す。
【図４Ｂ】本発明の第４実施形態による頸部サポートシステムの前方斜視図を示す。
【図５】本発明による典型的な取り付け装置を示す。
【図６】本発明による典型的な取り付け装置を示す。
【図７Ａ】本発明による典型的な取り付け装置を示す。
【図７Ｂ】本発明による典型的な取り付け装置を示す。
【図１】
2007517538.tif 000003
【図２】
2007517538.tif 000004
【図３】
2007517538.tif 000005
【図４Ａ】
2007517538.tif 000006
【図４Ｂ】
2007517538.tif 000007
【図５】
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【図６】
2007517538.tif 000009
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年5月21日(2007.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭および首の動きを制限する装置であって、
前記頭および首の回りに装着するためのサポート部材と、
前記サポート部材上に配設された弓形部材と
を備え、
前記弓形部材は、内面と、外面と、上側縁部と、下側縁部と、前記サポート部材に対する位置を決めるために前記外面に回転自在に連結された複数の調整手段とを備えたことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記弓形部材は、実質的に平行な第１の長縁部と第２の長縁部とを有する三日月形をしたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弓形部材は、ナイロンおよびポリカーボネートからなる群から選択された材料から形成されたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記サポート部材は、射出成形されたポリエチレン材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記サポート部材は、垂直に配置された後頭葉サポートおよび水平に配置されたベース部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記弓形部材の上側縁部と一体であり一端が突出した下側ヘッドサポートをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記複数の調整手段は、前記サポート部材に対して前記弓形部材を位置決めするための下顎固定手段を含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記下顎固定手段は、回転用の複数のくぼみを含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記弓形部材は、通気用の複数の開口を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記弓形部材の内面に配設された手術的に取り外し可能な複数の当て物を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記弓形部材の反対側の長縁部に装着された張力調整部材と、それらの間に延設されたコードを更に含み、前記張力調整部材の１つの回転が前記コードに張力を生成することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
頭および首の動きを制限する装置であって、
それぞれ前方部、後方部、外面部および内面部を有する一対の弓形側面部材と、
前記一対の弓形側面部材の前記後方部を連結するように架渡す主サポート部材と、
前記一対の弓形側面部材の前記各外面部に枢動可能に装着され、前記主サポート部材と反対方向に延設するように配置された補助サポート部材と
前記主サポート部材および前記補助サポート部材を、前記一対の弓形側面部材に固定するための複数の調整手段と
を備えたことを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記補助的サポート部材は、遠位端と、近位端と、当該近位端によって各側面部材に装着された下顎サポートとを含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記補助的サポート部材は、前記下顎サポートの前記遠位端に枢動可能に装着された下側ヘッドサポートを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記主サポート部材は、後頭部／三角筋サポート部材を含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記下顎サポートは、前記一対の弓形側面部材の外面に横方向および縦方向に調整可能とされたことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記補助的サポート部材は、枢動可能な顎用溝部材を備えた下顎サポートを含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の調整手段は、複数の回転タブ調整機構を含むことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
各回転タブ調整手段は、跳ね上げ部分と、当該跳ね上げ部分にヒンジで連結された付随ヘッドと、裏当てパネルと、前記付随ヘッドを前記裏当てパネルに装着するための１組のねじと、前記主サポート部材および前記補助サポート部材のうち少なくとも一方に前記裏当てパネルを装着するための装着スタッドとを含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
各回転タブ調整機構が、ねじを備えた埋込みボスを通って介してねじ込まれたことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記弓形部材は、前記弓形部材に通気をするために複数の開口を有することを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項２２】
前記弓形部材は、三日月形をしたことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項２３】
頭および首の動きを制限する装置を身体に取り付ける方法であって、
一対の側面部材と、主サポートと、一対の補助サポートとを選択する過程と、
前記主サポートを前記一対の側面部材にそれらの一面で締結する過程と、
前記補助サポートを前記各側面部材の外面に装着する過程と、
前記一対の側面部材、主サポート及び補助サポートを互いに対して調整する過程と、
複数の当て物を前記側面部材、主サポート及び補助サポートの内面に取り付ける過程と、
前記装置を身体上に設置する過程と
を含む方法。
【請求項２４】
前記主サポートを前記一対の側面部材に締結する過程は、回転タブ調整機構を、前記主サポート及び一対の側面部材のそれぞれにねじを備えた埋込みボスに嵌挿する過程を含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
頭および首の身体に対する動きを制限する装置であって、
平行に配置された一対の側面部材と、
前記一対の側面部材を互いにその一端で接合する、前記身体の後頭部／三角筋領域をサポートするための主サポート手段と、
前記頭の顎部をサポートするためのサポート手段と、
前記主サポート手段及び補助サポート手段を前記一対の側面部材に締結するための締結手段と
を含む装置。
【請求項２６】
前記締め付け手段は、回転タブ調整機構を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記補助サポート手段は、下顎サポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記主サポート手段、前記一対の側面部材及び前記補助サポート手段の少なくとも１つの内面の衝撃を和らげるための緩衝手段を更に含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
前記主サポート手段は、後頭部／三角筋サポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記補助サポート手段は、枢動可能に結合された下側ヘッドサポートを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図４ａ及び図４ｂを参照して本発明の第３及び第４の実施形態について説明する。図２及び図３における同じ構成部材についての符号番号は、図4ａ及び図４ｂの同じ構成部材に引用する。図４ａに示した本発明の第３の実施形態では、下顎サポート２１４はその内面に顎クレードル２３０を含んでよい。図４ｂに示す本発明の第４の実施形態では、下顎サポート３１４は枢軸旋回可能な顎クレードル３３０を含んでよい。顎クレードル２３０，３３０は、より確実なサポート及び、患者の頭のサポートシステムへの位置決めを提供するために、患者の下顎領域の下に取り付けられている。顎クレードル２３０，３３０は、患者の顎のラインと合う凹形状を有し、サポートシステムが患者の身体の輪郭に着け心地よくなるように、また患者に改善された快適性を与えるために、下顎サポートの正確な角度及び位置を医師が決定する際に役立ち得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2007517538.tif 000012
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４Ａ】
2007517538.tif 000013
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４Ｂ】
2007517538.tif 000014
【国際調査報告】
2007517538.tif 000015
2007517538.tif 000016
2007517538.tif 000017