(57)【要約】複合型マイクロガイド・カテーテルおよびその製造および使用方法が開示される。カテーテルは第１の円筒部材および第２の円筒部材を含むことができる。円筒部材は、第２の円筒部材が第１の円筒部材を越えて遠位側に延びるように配置することができる。あるいは、カテーテルは第１の開口および第２の開口を有する円筒部材を含むことができる。第１の開口は第２の開口から距離をおいて円筒部材に沿って配置することができる。
2007532282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部分、遠位端部分、および少なくとも一部が中を通って延びる第１のルーメンを有する第１の円筒部材と、
該第１の円筒部材に連結され、近位端部分、遠位端部分、および少なくとも一部が中を通って延びる第２のルーメンを有する第２の円筒部材とからなり、
該第２の円筒部材の該遠位端部分が該第１の円筒部材の該遠位端部分を越えて遠位端に約１０センチメートル以上延びている、血管内カテーテル。
【請求項２】
前記第１および第２の円筒部材がほぼ平行構成に整列されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１および第２の円筒部材が接着剤により接合されている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１および第２の円筒部材が共押出成形されている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１および第２の円筒部材が熱接合されている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１の円筒部材および前記第２の円筒部材の両方の少なくとも一部の上に配設されたシースをさらに含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記シースが前記第１の円筒部材と前記第２の円筒部材を固定する、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１および第２の円筒部材がほぼ同軸構成で整列されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１の円筒部材が内壁面を有し、前記第２の円筒部材が外壁面を有し、該外壁面が該内壁面に接合されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第１の円筒部材、前記第２の円筒部材、またはその両方が支持構造層を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記支持構造層が編組みを含む、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記支持構造層が１つまたは複数のコイルを含む、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記第２の円筒部材の前記遠位端部分が、前記第１の円筒部材の前記遠位端部分を越えて遠位側に約１０〜５０センチメートル延びている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記第２の円筒部材の前記遠位端部分が、前記第１の円筒部材の前記遠位端部分を越えて遠位側に約２０〜４０センチメートル延びている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記第１の円筒部材、前記第２の円筒部材、またはその両方が先細部分を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記第１の円筒部材および前記第２の円筒部材の両方が先細部分を含み、該先細部分が重ね合わせ配置で配設されている、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
近位端部分、遠位端部分、および中に画成されたルーメンを有する細長い円筒体部分と、
該ルーメンと流体連通する該円筒体部分に画成され、該遠位端部分に隣接して配設された第１の開口と、
該ルーメンと流体連通する該円筒体部分に画成され、該第１の開口の約１０センチメートル以上近位側の位置に配設されている、血管内カテーテル。
【請求項１８】
前記円筒体部分が、前記遠位端部分の断面積が、前記近位端部分の断面積よりも小さいように先細になっている、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記円筒体部分が、第２の管に連結された第１の管によって画成され、該第１および第２の管がそれぞれ遠位端部分を有する、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記第１の開口が前記第１の管の遠位端部分に隣接して画成されている、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記第２の開口が前記第２の管の遠位端部分に隣接して画成されている、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記第１および第２の管がほぼ平行構成で整列されている、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記第１および第２の管がほぼ同軸構成で整列されている、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記第１の管、前記第２の管、またはその両方が支持構造層を含む、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記第２の開口が、前記第１の開口の約１０〜５０センチメートル以上近位側の位置で前記円筒体部分に配設されている、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記第２の開口が、前記第１の開口の約２０〜４０センチメートル以上近位側の位置で前記円筒体部分に配設されている、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２７】
中を通る造影剤ルーメンを有し該造影剤ルーメンが中に造影剤を通すように構成されている第１の軸部材と、該第１の軸部材に連結され、中を通って延びるマイクロカテーテル・ルーメンを有し該マイクロカテーテル・ルーメンが中にマイクロカテーテルを通すように構成されている第２の軸部材とからなり、該第２の軸部材が該第１の軸部材と整列されており該第１の軸部材を越えて遠位側に延びる、複合型マイクロガイド・カテーテル・デバイス。
【請求項２８】
近位端部分、遠位端部分、および中に画成されたルーメンを有する第１の円筒部材を提供するステップと、
近位端部分、遠位端部分、および中に画成されたルーメンを有する第２の円筒部材を提供するステップと、
該第１の円筒部材と該第２の円筒部材を、該第１の円筒部材が該第２の円筒部材の該遠位端部分を越えて遠位側に延びる配置で共に固定するステップとからなる、カテーテルの製造方法。
【請求項２９】
複合型マイクロガイド・カテーテルを提供するステップであって、該カテーテルが近位端部分、遠位端部分、および少なくとも一部が中を通って延びる第１のルーメンを有する第
１の円筒部材と、該第１の円筒部材に連結されており、近位側部分、遠位側部分、および少なくとも一部が中を通って延びる第２のルーメンを有する第２の円筒部材とからなり、該第２の円筒部材の該遠位端部分が該第１の円筒部材の該遠位端部分を越えて遠位側に延びるステップと、
該第２の円筒部材の該遠位端部分が標的部位に隣接して配設されるように血管にカテーテルを配設するステップと、
該第１の円筒部材の該ルーメンを通して血管内に造影剤を注入するステップと、
該第２の円筒部材の該ルーメンを通してマイクロカテーテルを前進させるステップとを含む、複合型マイクロガイド・カテーテルの使用方法。
【請求項３０】
近位側に配設された支持体および可視化部分および遠位側に配設された遠位側アクセス部分を有する細長い軸からなり、該支持体および可視化部分が中に造影剤を注入するための第１のルーメンを画成し、該遠位側アクセス部分が中にマイクロカテーテルを前進させるための第２のルーメンを含む、複合型マイクロガイド・カテーテル・デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを含む医療用デバイスに関する。より詳細には、本発明は、支持体および可視化部分および遠位側アクセス部分を備えた血管内カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用には多種多様なデバイスが開発されており、例えば血管内で使用するものがある。これらのデバイスの一部には、ガイドワイヤ、カテーテル、およびそれぞれある種の特徴および特性を備えた他のデバイスが含まれる。既知の医療用デバイスには、それぞれある種の利点と不利点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
望ましい特性および特徴を備えた医療用デバイスの利用および使用のための代替的な設計および方法を提供することが、引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、例えばカテーテルなどの医療用デバイスのための代替的な設計、材料、および製造方法を提供する。少なくともいくつかの実施形態では、カテーテルは、支持体および可視化部分および遠位側アクセス部分を含む。支持体および可視化部分は、カテーテルの近位端部分付近に配設することができ、遠位側アクセス部分はカテーテルの遠位端部分付近に配設することができる。実施形態の例におけるこれらおよび他のいくつかの特徴および特性を、以下でより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
以下の説明は図面を参照しながら読むものとし、いくつかの図面を通して同様の参照番号は同様の要素を示す。詳細な説明および図面は、本発明の実施形態の例を示す。
図１はカテーテル１０の例の部分断面側面図である。カテーテル１０は、近位側部分１２および遠位側部分１４を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、近位側部分１２は、カテーテル１０が望ましい近位側剛性度を備えるように適合され構成されている。さらに、近位側部分１２を使用して、近位の可視化部分を強化することができる。例えば、近位側部分１２は造影剤１８を（標準的な透視診断法の一部として）血管２０内へ注入するために使用することのできるルーメン１６（図２によりよく示す）を含むことができる。もちろん、薬剤を含む他の物質を所望に応じてルーメン１６に通すこともできる。
【０００６】
少なくともいくつかの実施形態では、遠位側部分１４は、カテーテル１０に標的血管部位への遠位側アクセスをもたらすように適合され構成されている。例えば、遠位側部分１４は血管内病変２２近くの部位へと、血管２０内をより深く延びることができる（例えば、図１の下側の血管２０の狭小化によって例示されている）。配置されると、マイクロカテーテル２４は、遠位側部分１４に画成されたルーメン２６を通ることができる。マイクロカテーテル２４は、ガイド・カテーテル、バルーン・カテーテル、カッティング・バルーン・カテーテル、アテローム切除カテーテル、ステント・デリバリー・カテーテル、フィルター・デリバリー・カテーテルなど、多くの様々な既知のマイクロカテーテル、または他の何らかの適切な医療用デバイスのいずれかとすることができる。ルーメン２６を通ってマイクロカテーテル２４を前進させることには、当技術分野で一般的に使用される方法によってマイクロカテーテル２４をガイドワイヤ２８上で前進させることを含むことができる。ガイドワイヤ２８は、当技術分野で使用される一般的なガイドワイヤと同様のも
のとすることができる。
【０００７】
カテーテル１０は、図２に示すように、第１の円筒部材３０および第２の円筒部材３２を含むことができる。本実施形態によれば、第１の円筒部材３０および第２の円筒部材３２の組合せは近位側部分１２を画成することができる。第２の円筒部材３２の一部が、遠位側部分１２を画成する目的で、第１の円筒部材３０より遠位側に距離Ｄだけ延びることができる。距離Ｄは、第１の円筒部材３０の第１の開口４０（例えば、造影剤または他の物質をここから注入することができる）と、第２の円筒部材３２の第２の開口３８（例えば、マイクロカテーテルをここから前進させることができる）の間の距離を表すことができる。いくつかの実施形態では、距離Ｄの長さは約１〜約５０センチメートルの範囲とすることができる。他の実施形態では、距離Ｄの長さは約１０〜約４０センチメートルの範囲とすることができる。さらに他の実施形態では、距離Ｄの長さは約２０〜約４０センチメートルの範囲とすることができる。円筒部材３０／３２の形および配置には、多くの他の配置が企図されているので、正確に記述通りである必要はないことに留意されたい。例えば、第２の円筒部材３２はルーメン１６のどこに配置してもよいので、近位側部分１２で図示された通りに配設する必要はない。
【０００８】
円筒部材３０／３２は、例えば金属、金属合金、金属ポリマー合成物、ポリマーなど、または同様の材料組成など、いずれかの適切な材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、円筒部材３０／３２は同一または同様の材料組成を有する。他の実施形態では、円筒部材３０／３２は異なる材料組成を有する。円筒部材３０／３２を製造するのに使用することのできる材料の一部を以下に示す。ここに列挙したものは網羅的または限定的なものではない。
【０００９】
いくつかの適切な金属および金属合金の例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性または超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金、タングステンまたはタングステン合金、ＭＰ３５−Ｎ（約３５％のニッケル、３５％のコバルト、２０％のクロム、９．７５％のモリブデン、最大１％の鉄、最大１％のチタン、最大０．２５％の炭素、最大０．１５％のマンガン、および最大０．１５％のシリコンという組成を有する）、ｈａｓｔｅｌｌｏｙ、ｍｏｎｅｌ４００、ｉｎｃｏｎｅｌ８２５など；他のコバルト−クロム合金；プラチナを多く含むステンレス鋼；または他の適切な材料などがある。
【００１０】
いくつかの適切なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から販売されているＤＥＬＲＩＮ（登録商標）など）、ポリブチレン・テレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテル・ブロック・エステル、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス社（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から販売されているＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標）などのポリエーテル−エステル・エラストマー）、ポリエステル（例えば、デュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から販売されているＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのポリエステル・エラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル社（Ｂａｙｅｒ）から販売されているＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ・アトケム社（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から販売されているＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標）など）、エラストマー・ポリアミド、ブロック・ポリアミド／エーテル、ポリエーテル・ブロック・アミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商標名で販売されているＰＥＢＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエチレン・テレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレン・スルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン・オキシド（ＰＰＯ）、ポリスルホン、ナイロン、パーフルオロ（プロピル・ビニル・エーテル）（ＰＦＡ）、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー／金属合成物などを挙げることができる。いくつかの実施形態では、円筒部材３０／３２は液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合することができる。例えば、混合物には最大約５％のＬＣＰを含むことができる。これによりトルク性が向上することが明らかになっている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、例えば潤滑性、親水性、保護性、または他のタイプの被覆などの被覆を、円筒部材３０／３２、またはカテーテル１０の他の部分の一部または全部に適用することができる。フルオロポリマーなどの親水性被覆は、カテーテルの取扱いおよびデバイスの交換を向上させる乾燥潤滑性をもたらす。潤滑性被覆は操縦性を向上させ、病変クロス性能を向上させる。適切な潤滑性ポリマーは当技術分野では良く知られており、シリコーンなど、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などの親水性ポリマー、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリレン・オキシド、ポリビニルピロリドン、ポリヴィニルアルコール、ヒドロキシ・アルキル・セルロース、アルギン、サッカリド、カプロラクトンなど、ならびにその混合物および組合せがある。親水性ポリマーは、それら同士または不溶性化合物（いくつかのポリマーを含む）の処方量と併せて、被覆に適切な潤滑性、接着性、および可溶性を得ることができる。このような被覆、およびこのような被覆を形成するために使用される材料および方法の他のいくつかの例は、米国特許第６，１３９，５１０号および第５，７７２，６０９号に見ることができ、これらを本願明細書に援用する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、第１の円筒部材３０および／または第２の円筒部材３２は、（例えばマイクロ機械加工によって）形成された１つまたは複数の切込みまたは溝を含むことができる。マイクロ機械加工された円筒部材３０／３２は、円筒部材３０／３２の製造において、より剛性の高い開始材料（例えばステンレス鋼、ニッケル−チタン合金など）を使用することが可能であり、より剛性の低い材料よりも、より小さく、より薄く、あるいはより低い断面を有することができるので望ましい。次いで、所望のレベルの可撓性を与えるために、この剛性材料をマイクロ機械加工することができる。マイクロ機械加工のほかに切込み、スロット、または溝の形成を使用することに関するさらなる考察が、“Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ”という名称の米国出願公開特許第１０／４００，７５０号、米国特許第６，４２８，４８９号、および米国公開特許第０９／７４６，７３８号（Ｐｕｂ．Ｎｏ．ＵＳ２００２／００１３５４０）に記載されており、これらの開示全体を本願明細書に援用する。
【００１３】
円筒部材３０／３２は、多数の様々な方法で互いに連結させることができる。例えば図３では、円筒部材３０／３２は第１の円筒部材３０を第２の円筒部材３２に直接固定することによって連結できることを示している。例えば、円筒部材３２の外面３６を円筒部材３０の内面３４に取り付けることができる。取付けは接着剤、熱接合、溶接、機械的連結、または他の適切な手段の使用によって明らかにすることができる。代替実施形態では円筒部材３０／３２は、様々な方法で接合された別の配置とすることができる。例えば、円筒部材３２は、円筒部材３０内部に同軸に配設される、円筒部材３０内に不規則的に配設される、異なる方法で配設された部分を含む、円筒部材３０の外面などに沿って配設される、または何らかの他の適切な配置で配設されてもよい。
【００１４】
あるいは、図４に示すように、円筒部材３０／３２は押出成形過程による製造中に連結することもできる。この実施形態によると、カテーテル１０（図４にカテーテル１０’として示す）は、近位側部分１２に沿って「デュアル・ルーメン」（すなわち、ルーメン１６／２６）、および遠位側部分１４に沿ってシングル・ルーメン（すなわち、ルーメン２
６）を画成するように共押出成形することができる。デュアル・ルーメンの近位側部分１２は第１の円筒部材３０および第２の円筒部材３２を画成することができる。したがって、シングル・ルーメンの近位側部分１４は、第２の円筒部材３２が近位側部分１２から遠位側に延びる距離Ｄを画成する。これらの代替的な配置は、代替的な接合方法を伴うことができる。いくつかの実施形態では、（図５に示すような）他の支持構造の追加と併せて、またはそのような構造を使用せずに、共押出成形を行うことができる。
【００１５】
上記に示唆したように、カテーテル１０は複合型「マイクロガイド」カテーテルの形態を取ることができる。この名称はカテーテル１０を、いくつかの望ましい特性および構造を備える一般的なマイクロカテーテルの複合とすることができるという事実を表している。例えばカテーテル１０は、カテーテル１０を血管系を通して前進させるときに適切なレベルの押圧性およびトルク性を備えるように、（ガイド・カテーテルと同様の）近位側剛性を有することのできる近位側部分１２を含む。さらに、カテーテル１０は血管の標的に遠位側アクセスをもたらすことができ、蛇行する血管系を走行するのに適切な（マイクロカテーテルと同様の）遠位側可撓性を有することのできる遠位側部分１４を含む。遠位側部分１４はまた、その上に他の医療用デバイスを通すガイドワイヤまたはガイド構造として働くこともできる。
【００１６】
第２の円筒部材３２が第１の円筒部材３０から遠位側に延びる配置になっているので、カテーテル１０は神経学的適用にも十分に適したものになり得る。これは、円筒部材３２の長さ（すなわち、距離Ｄ）が一般的に十分な長さであり、適切な可撓性を有し、近位側部分１２を頭部からより近位位置に配設したままで標的の神経血管系内を走行するようになっているからである。したがって、より大径穴の近位側部分１２はより太い血管にとどまることができ、より小径穴の遠位側部分１４はより細くより敏感な神経血管系を前進することができる。さらに、第１の円筒部材３０の第１の開口４０が第２の開口３８から後方距離Ｄにあるので、標的部位に向かって血流内を移動する造影剤を（ルーメン１６を通して）血管内に注入することもできる。距離Ｄは約１０センチメートル〜約５０センチメートルの範囲とすることができる。神経学的適用における好ましい使用では、距離Ｄは約２０センチメートル〜約４０センチメートルである。
【００１７】
造影剤に加えて、多くの様々な物質をルーメン１６に通すことができることに留意されたい。物質は一般に、薬剤、化学療法薬、抗生物質などとすることができる。適切な物質のいくつかの例には、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、およびＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニン・プロリン・アルギニン・クロロメチルケトン）Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、抗血栓化合物、血小板受容体拮抗剤、抗血栓抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、およびダニ由来抗血小板ペプチドなどの抗血栓形成薬および／または抗凝血薬；エノキサプリン、アンギオペプチン、または平滑筋細胞増殖を阻止することのできるモノクローナル抗体、ヒルジン、およびアセチルサリチル酸などの抗増殖薬、デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミンなどの抗炎症薬；パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチンおよびチミジン・キナーゼ阻害剤などの抗新生物薬／抗増殖薬／抗縮瞳剤；リドカイン、ブピバカイン、およびロピバカインなどの麻酔薬；成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写抑制体、翻訳抑制体、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子およびサイトトキシンからなる二元機能分子、抗体およびサイトトキシンからなる二元機能分子などの血管細胞成長阻害剤；コレステロール低下薬；血管拡張薬；および内因性血管同時活性メカニズムに干渉する薬剤；アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ；および欠損または決失内因性分子、酸性および塩基性線維芽細胞成長因子、血管上皮成長因子、表皮成長因子、トランスフォーミング成長因子ａおよびβ、血小板由来内皮成長因子
、血小板由来成長因子、腫瘍壊死因子、肝細胞成長因子およびインスリン様成長因子などの成長因子を含む血管新生因子、ＣＤ阻害剤を含む細胞周期阻害剤、チミジン・キナーゼ（ＴＫ）および細胞増殖を阻害するのに有用な他の薬剤、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１）、ＢＭＰ−７（ＯＰ−１）、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、「ヘッジホッグ」タンパク質を含む骨形成タンパク質（ＢＭＰ）ファミリーを置換するためのアンチセンスＲＮＡ、ｔＲＮＡ、またはｒＲＮＡのためのＤＮＡコーディング（および対応するタンパク質）を含むことができる。
【００１８】
図５は別の例のカテーテル１１０を示す。カテーテル１１０は、第１の円筒部材１３０および／または第２の円筒部材１３２が様々な別の構造要素を含むことができることを除いては、カテーテル１０と同様である。例えば、第１の円筒部材１３０は、コイル１４２、編組み１４４、またはその一方または両方の複数を含むことができる。コイル１４２および編組み１４４は近位側部分１２２に配設されていることが示されているが、これは限定されるものではなく、これらの構造は第１の円筒部材１３０に沿って基本的にどのような位置に配設することもできる。同様に、第２の円筒部材１３２もまた、コイル１４６、編組み１４８、またはその一方または両方の複数を含むことができる。また、コイル１４６および編組み１４８の位置は変えることができ、第２の円筒部材１３２に沿って基本的にどのような位置にすることもできることが含まれる。
【００１９】
コイル１４２／１４６、および／または編組み１４４／１４８は、当技術分野で一般的に見られるものと同様であり、開示された材料のいずれかによって作製することができる。一般に、コイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８は、例えば連結する構造を補強または増強することのできる強化構造として設けられている。支持構造（すなわち、コイル１４２／１４６、編組み１４４／１４８など）の分布は円筒部材１３０／１３２の長さに沿って変えることができるので、異なる可撓性を有する部分をカテーテル１１０に沿って画成することができる。円筒部材１３０／１３２を規則的、不規則的、段階状、または他の方法で先細にするなど、他の構造上の修正も可能である。いくつかの実施形態では、コイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８を、押出成形過程の後または押出成形過程の前に追加する（コイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８の上に別の層または材料を押出し成形する）ことができる。もちろん、コイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８は任意の特徴であり、押出成形過程または他のカテーテル製造過程から省略することもできる。
【００２０】
コイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８はまた、可視化を含む他の理由で使用することもできる。例えばコイル１４２／１４６および／または編組み１４４／１４８は、放射線不透過性材料またはそれを含む他の材料から作製することができる。放射線不透過性材料は、医療処置においてＸ線透視画像または他の画像法で比較的明るい画像を生成することのできる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、カテーテル１０の使用者がその位置を判断する際の助けとなる。放射線不透過性材料のいくつかの例には、限定はされないが、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を充填したプラスチック材料などを含むことができる。同様に、マーカーバンド１５０など他の放射線不透過性構造もまた、カテーテル１０内に組み込むことができる。
【００２１】
図６は別の例のカテーテル５１０を示す。カテーテル５１０は、第１の円筒部材５３０および第２の円筒部材５３２が隣り合わせで配置され、それぞれが先細部分を含むことを除いては、本明細書に記載されている他のカテーテルと同様である。例えば、第１の円筒部材５３０は遠位方向に「厚」から「薄」へと先細になる先細部分５５４を含むことができ、第２の円筒部材５３２は遠位方向に「薄」から「厚」へと先細になる先細部分５５６
を含むことができ、先細部分５５４と対合する。この配置によって、円筒部材５３０の可撓性特性を円筒部材５３２のそれと融合することが可能になる。例えば、重なり合う先細配置がこれらの可撓性を融合し、滑らかな可撓性の移行を形成するように、円筒部材５３０を円筒部材５３２より低い可撓性とすることができる。さらに、重ね合わせ配置によってトルク制御またはトルク性を融合または他の方法で漸進的に制御することが可能である。
【００２２】
先細部分５５４／５５６の長さ、急激な勾配、ピッチ、および位置は変えることができる。例えば、先細部分５５４／５５６はカテーテル５１０の長さのいずれかの部分（または全部）に沿って延びることができる。さらに、先細にする分量は適切な急激度または急峻さを使用することができる。図６には、重ね合わされた先細部分５５４／５５６が、近位部５１２に配置されて示されているが、この特徴は限定されるものではない。例えば重ね合わされた先細部分５５４／５５６は遠位部５１４、または近位部５１２および遠位部５１４の両方に配設することができる。さらに、カテーテル５１０に沿って基本的にどのような位置にも、多くの別の重ね合わされた先細部分を画成することができる。
【００２３】
図７は別の例のカテーテル６１０を示す。カテーテル６１０は、例えば円筒部材６３０など、ただ１つの円筒部材が先細部分６５８を含むことを除いては、本明細書に記載されている他のカテーテルと同様である。先細部分６５８は円筒部材６３０／６３２の可撓性を融合し、また上述した多くの他の重要な特徴を追加することを助けることができる。先細部分６５８は、先細部分５５４／５５６に関して上述したように変えることができる。例えば、先細部分６５８は近位部６１２、遠位部６１４、その組合せ、またはいずれかの適切な位置に沿って配設することができる。さらに、先細部分６５８は円筒部材６３２に画成された先細部によって実施することもできる。
【００２４】
図８は別の例のカテーテル２１０を示す。カテーテル２１０は、第１の円筒部材２３０および第２の円筒部材２３２が互いに平行に配設されており、第１の円筒部材２３０が第２の円筒部材に関して切頭されていることを除いては、本明細書に記載されている他のカテーテルと同様である。本実施形態によれば、円筒部材２３０／２３２を何らかの一般的な接合法（本明細書に開示されたものを含む）によって共に固定し、またはシース２５２などの機械的連結によって共に固定することができる。一般に、シース２５２はカテーテル２１０の近位側部分２１２に配設され、両方の円筒部材２３０／２３２の少なくとも一部の周りを延びる。シース２５２の形および材料組成は様々なものとすることができる。例えば、シース２５２は上述したようなポリマーから作製することができる。他の開示された実施形態と同様の方法で、第２の円筒部材２３２が、遠位側部分２１４を画成するように第１の円筒部材２３０を越えて延びている。遠位側部分の長さＤは、特に神経学的適用では上述のように選択することができる。
【００２５】
図９は、別の例のカテーテル３１０を示す。カテーテル３１０は、近位側部分３１２および遠位側部分３１４を含む。カテーテル３１０の形態は、複数の管を含むのではなく、カテーテル３１０が単一の先細の円筒部材から形成されているので、本明細書に開示された他のカテーテルとは異なる。先細部は可変外径の近位側および遠位側部分３１２／３１４を画成する。近位側部分３１２は所望の剛性度を与えるのに適切な外径を有することができる。狭小になっているために、遠位側部分３１４は上述の所望の遠位側可撓性特性および遠位側アクセス能力を与えることができる。これらおよび他の特徴は、可撓性を変化させるように、別の構造（図３に示すコイルおよび／または編組みなど）を追加することによってなど、多くの方法で変化させることができる。いくつかの実施形態では、遠位側部分３１４は、遠位側部分３１４の内径が、そこを通って延びるようになっているマイクロカテーテルの外径とほぼ対応するように、最終的に先細にすることができる。この特徴は、造影剤が開口３３８を通ることを基本的に回避することができるように、カテーテル
３１０を基本的に「密封」することができる。あるいは、流体が開口３３８を通過することができるように、遠位側部分３１４はマイクロカテーテルよりわずかに大きくしておくこともできる。
【００２６】
開示された他の実施形態と同様に、カテーテル３１０は第１の開口３４０および距離Ｄ’だけ離れている第２の開口３３８を含む。また、距離Ｄ’だけ離間している開口３４０／３３８によって、開口３４０を通して造影剤または他の物質をカテーテル３１０を通して血管内へと注入することが可能になり、開口３３８を通してマイクロカテーテルまたは他の媒体デバイスを前進させることが可能になる。例えば、この特徴は、神経学的治療部位またはその付近で血管系が比較的太い血管から細いおよび／または敏感な血管へと移行する、神経学的適用で望ましいものとなり得る。
【００２７】
上述のように、カテーテル３１０は単一の円筒部材とすることができる。しかし、この必要性がない場合もある。例えば図１０は、第１の円筒部材４３０および第２の円筒部材４３２を含むことを除いてはカテーテル３１０と同様である、別のカテーテル４１０を示す。本実施形態によれば、近位部４１２は上述した他の実施形態のいくつかと同様である円筒部材４３０／４３２の両方を含むことができる。円筒部材４３０は開口４３０で終端することができ、円筒部材４３２は（図９に示すのと基本的に同じ方法で距離Ｄ’だけ離間している）開口４３８で終端することができる。これにより、カテーテル４１０はカテーテル３１０とほぼ同様の方法で機能することが可能である。
【００２８】
本開示は、多くの点において図示のためであるに過ぎないことを理解されたい。本発明の特許請求の範囲を超えることなく、特に形状、サイズ、および段の配置について詳細の改変を行うことができる。もちろん、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表されている言語で定義することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】血管内に配設されたカテーテルの例の部分断面側面図。
【図２】図１に示すカテーテルの断面図。
【図３】線３−３に沿った、図２に示すカテーテルの断面図。
【図４】図１に示すカテーテルの代替的な断面図。
【図５】別の例のカテーテルの断面図。
【図６】別の例のカテーテルの断面図。
【図７】別の例のカテーテルの断面図。
【図８】別の例のカテーテルの断面図。
【図９】別の例のカテーテルの側面図。
【図１０】別の例のカテーテルの断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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