(57)【要約】  組織の捕捉および固定、あるいは胃形成術のための装置および方法が記載されている。全般的に、このシステムの装置は、例えば内視鏡的、経皮的、経口的等、最小限に侵襲性の方法で患者の身体内に前進させられて、中空な臓器の内側に一つあるいはいくつかの隔壁若しくは襞を生成する。そのような隔壁あるいは襞は、臓器の内側に制限的な障壁を形成することができるとともに、袋、あるいは外科的なルーワイ法胃バイパス手技の結果として得られる袋のような残りの胃の容積よりも小さいが本質的に能動的な胃として作動する胃管腔を形成するために配置されることができる。さらに、このシステムは、胃形成術装置による組織の捕捉が達成されると、捕捉した組織をこの装置が所望の構造へと自動的に形成できるので、捕捉した組織のあらゆる操作が不要であるように構成されている。
2007528263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の軸線に沿って並設された第１の捕捉部材および第２捕捉部材を備え、
前記捕捉部材の少なくとも一つは、前記第１および第２の捕捉部材の間に組織が配置されるように組織を密着させるべく構成されていることを特徴とする胃形成術装置。
【請求項２】
前記捕捉部材の少なくとも一つが、前記第１の軸線に対し、配送される状態と展開された状態との間で可動であることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３】
前記捕捉装置に取り付け可能な細長い本体さらに備えることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４】
前記細長い本体によって定められる軸線が、前記装置によって定められる軸線と平行であることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項５】
前記第１および第２の捕捉部材のそれぞれが、それに組織を密着させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項６】
前記第１および第２の捕捉部材の間に着脱自在に配置される隔壁をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項７】
前記第１および第２の捕捉部材のそれぞれが、前記隔壁に対し、配送される状態と展開された状態との間で動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項８】
前記第１および第２の捕捉部材のそれぞれが、前記隔壁に対し、旋回できることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項９】
前記第１および第２の捕捉部材のそれぞれが、前記隔壁に対し、互いに半径方向に動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項１０】
前記第１および第２の捕捉部材は、同時に動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項１１】
前記第１および第２の捕捉部材は、順番に動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項１２】
前記第１および第２の捕捉部材は、互いに独立して動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項１３】
前記隔壁は、前記第１および第２の捕捉部材の間で長手方向に延びる第１の障壁を有していることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項１４】
前記隔壁は、前記第１の障壁を横切る方向の第２の障壁を有し、この第２の障壁が前記第１および第２の捕捉部材に対して並設されていることを特徴とする請求項１３に記載の胃形成術装置。
【請求項１５】
前記第２の障壁が平面状であることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項１６】
前記第２の障壁は、前記第１および第２の捕捉部材のそれぞれの周りに湾曲していることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項１７】
前記第２の障壁は、前記第１の捕捉部材の一部に沿って並設され、かつ前記第２の捕捉部材の一部に沿って並設されていることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項１８】
前記第２の障壁は、前記第１の障壁に対してその高さが調節可能であることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項１９】
前記第２の障壁は、前記第１の障壁から調整自在に伸長できることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項２０】
前記第１および第２の障壁は、配送される状態と展開された状態との間で折り畳み可能であることを特徴とする請求項１４に記載の胃形成術装置。
【請求項２１】
前記捕捉部材の少なくとも一つ、前記隔壁に対して旋回できることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２２】
前記捕捉部材の少なくとも一つは、前記隔壁に対して半径方向に動くことができることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２３】
前記隔壁の近位側部分がテーパ付けされていることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２４】
前記隔壁は、リブ付の表面を有していて、前記隔壁が伸張した状態から折り畳まれた状態へと変更可能であることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２５】
前記隔壁が生体吸収性の材料から構成されていることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２６】
前記生体吸収性の材料は、ポリ乳酸(PLA)、乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA)およびポリグリコール酸(PGA)から成るグループより選択されることを特徴とする請求項２５に記載の胃形成術装置。
【請求項２７】
前記隔壁は、展開部位に残されるように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の胃形成術装置。
【請求項２８】
前記捕捉部材の少なくとも一つが、湾曲した外側表面を有していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項２９】
前記捕捉部材の少なくとも一つが、その遠位端に非外傷性の先端を画成していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３０】
前記第１の捕捉部材は、前記組織に固定するための少なくとも一つの締結具をその中で含むカートリッジ組立体を有していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３１】
前記カートリッジ組立体は、前記第１の捕捉部材に沿って真っ直ぐであることを特徴とする請求項３０に記載の胃形成術装置。
【請求項３２】
前記カートリッジ組立体は、前記第１の捕捉部材に沿って湾曲していることを特徴とする請求項３０に記載の胃形成術装置。
【請求項３３】
前記第２の捕捉部材が、アンビル組立体を有していることを特徴とする請求項３０に記載の胃形成術装置。
【請求項３４】
前記捕捉部材の少なくとも一つと流体的に連通している真空ポンプをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３５】
前記第１および第２の捕捉部材は、それぞれ、前記装置の近位端と流体的に連通している少なくとも一つの開口を画成していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３６】
前記第１および第２の捕捉部材は、前記開口の少なくとも一つを介して吸引力が負荷されると、お互いの方に向かって回動するように構成されていることを特徴とする請求項３５に記載の胃形成術装置。
【請求項３７】
前記捕捉部材の少なくとも１つが、前記捕捉部材に沿ってセレーションを有していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３８】
前記捕捉部材の少なくとも１つは、前記密着した組織を通過するように構成された細長い固定部材を有していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項３９】
前記捕捉部材の少なくとも一つに収納された少なくとも一つの回転自在な部材をさらに備え、
前記回転自在な部材は、長手方向の軸線の回りに回転させられたときに前記捕捉部材の内側に組織を握持するためのセレーションが、その上に画成されている外側表面を有していることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４０】
配送される状態と展開された状態との間で前記装置を作動させるための、前記第１および第２の捕捉部材に取り付けられた引張りケーブルをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４１】
配送される状態と展開された状態との間で前記装置を作動させるための、前記第１および第２の捕捉部材に接続されたトルクロッドをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４２】
前記第１および第２の捕捉部材は、配送される状態と展開された状態との間で液圧により作動することを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４３】
前記第１および第２の捕捉部材は、配送される状態と展開された状態との間で空気圧により作動することを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４４】
前記第１および第２の捕捉部材は、複数の関節運動可能なリンクから構成されていることを特徴とする請求項１に記載の胃形成術装置。
【請求項４５】
小さな胃の袋を形成するための胃形成術装置であって、
長手方向の軸線、外周、および内部容積を有するとともに、内部容積の中および遠位側の作動部分の外周の周りに組織が配置されて小さな胃の袋を画成するようにそこに組織を密着させるように構成された前記長手方向の軸線に沿った組織捕捉部材をさらに有した、遠位側の作動部分を備えていることを特徴とする胃形成術装置。
【請求項４６】
前記遠位側の作動部分が矩形の構造を有していることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項４７】
前記遠位側の作動部分が円弧状の構造を有していることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項４８】
前記遠位側の作動部分に取り付け可能な細長い本体さらに備えることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項４９】
隔壁をさらに備えることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項５０】
前記組織捕捉部材は、配送される状態および展開された状態との間で、前記長手方向の軸線に対して動くことができることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項５１】
膨張可能な要素さらに備えることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項５２】
前記膨張可能な要素は、スコープ、バルーン、およびワイヤフォームから成るグループより選択されることを特徴とする請求項５１に記載の胃形成術装置。
【請求項５３】
内視鏡の使用のために適合されていることを特徴とする請求項４５に記載した胃形成術装置。
【請求項５４】
トランスデューサさらに備えることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【請求項５５】
前記組織捕捉部材は、前記隔壁に対して旋回できることを特徴とする請求項４９に記載の胃形成術装置。
【請求項５６】
前記隔壁は、生体吸収性の材料から構成されていることを特徴とする請求項４９に記載の胃形成術装置。
【請求項５７】
前記生体吸収性の材料は、ポリ乳酸(PLA)、乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA)、およびポリグリコール酸(PGA)からなるグループより選択されることを特徴とする請求項５６に記載の胃形成術装置。
【請求項５８】
前記組織捕捉部材は、前記組織に固定するための少なくとも一つの締結具をその中に含むカートリッジ組立体を有していることを特徴とする請求項４５に記載の胃形成術装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的に、医療用の装置および方法に関する。より詳しくは、本発明は、中空な臓器、特に胃、腸管、あるいは消化管の他の領域の内側に仕切壁を形成し、かつ組織を取り付けるための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
高度の肥満の場合、患者は、目下のところ数種類の手術を受けることができる。大腸若しくは小腸あるいは胃の部分を結び付け、またはステープルで留め付け、あるいはまた同じ部分をバイパスさせ、患者が要求する食品の量および消化管によって吸収される量を縮小させるためである。目下のところ利用可能な手技には、胃の一部を結束しあるいは締め付ける装置を用いる腹腔鏡下におけるバンディング術、垂直結合胃形成術（ＶＢＧ）、あるいは胃の容積を恒久的な外科手術によって縮小させつつそれに続いて腸バイパスを生じさせるルーワイ胃バイパス手術として公知のより侵襲性な外科的手技が含まれる。
【０００３】
典型的に、これらの胃容積縮小術は開放的な切開を介して外科的に実行され、かつステープルあるいは縫合糸が胃若しくは中空臓器の外側から付加される。そのような手技はまた、より小さな切開あるいは開口、トロカールおよび他の専門的な装置を用いて腹腔鏡的に実行することができる。腹腔鏡下バンディング術の場合、調節可能なバンドが、胃のより小さな湾曲部分からより大きな湾曲部分へと到達して胃の基端部分の周囲に配置され、それによって食道および幽門との間に直立したくびれあるいは「ウエスト」を生成させる。ＶＢＧの間には、外側からステープルを付加することにより、胃と食道との接続部から胃の小彎部の中間点へと直立した仕切壁を形成して小さな袋（容積は約２０ｃｃ）を形成するとともに、選択的に胃の一部を分割しあるいは切除し、仕切壁の出口に開口を形成して出口の膨張を防止しつつ摂取量を制限する。ルーワイ胃バイパス術において、胃は、食道の流入部に接続されたより小さな上側の袋と、上側の袋から分離しているが消化液を分泌させるために腸管に接続された下側部分とに、外科的に分割される。小腸の切除された部分は、端側吻合術を用いて上側の袋に吻合され、それによって腸管の大部分を迂回させて食事摂取量の吸収を減少させ、かつ非常に高いカロリーあるいは「ジャンクフード」の迅速な「廃棄」を生じさせる。
【０００４】
これらの胃縮小手術の結果、胃の縮小したサイズのために患者が少ない食事量を物理的に強制されるので、患者の体重減少に結びつくにもかかわらず、手術の侵襲性のために、時間、全身麻酔法の使用、切開した部分の回復に関連する時間および痛み、大手術に付随する他の厄介な問題を含む、いくつかの制約が存在している。それに加えて、これらの手技は、それらの厄介な問題のために、肥満している人々のうちわずかな部分（病的肥満で肥満度指数＞４０）に利用可能なだけであり、それらの厄介な問題のために、肥満しているあるいはやや肥満していると考えられる患者には、たとえあったにしても、侵襲的なオプションは殆ど残されていない。
【０００５】
外科的手術に加えて、上述した外科的手術および胃食道逆流疾患(GERD)の治療といったその他の手術において用いられるステープル留め装置のような、組織を固定するためのある種の工具が存在している。これらの装置には、ＧＩＡ装置(EthiconEndosurgery,Inc.によって製造される胃腸吻合装置およびUSSCによる同様な製品）、および胃食道逆流疾患(GERD)を治療するべく食道に対して胃底の皺襞を形成する方法および装置である米国特許第５，４０３，３２６号、第５，５７１，１１６号、第５，６７６，６７４号、第５，８９７，５６２号、第６，４９４，８８８号、および第６，５０６，１９６号に記載されているある種の締付けおよびステープル留め装置が含まれる。それに加えて、米国特許第５，７８８，７１５号および第５，９４７，９８３号に記載されているそのようなある種の工具は、内視鏡を通して挿入されて食道と胃が出会う部位に配設される内視鏡下の縫合装置を詳細に述べている。次いで隣接した組織を捕捉するために負圧が付加され、かつ一連の縫合が配置されて、胃から食道を通って上方に逆流する胃酸を減少させるひだを括約筋に形成する。これらの装置はまた、食道静脈瘤（食道壁の内側で膨張した血管）の内視鏡下の治療のために経口的に用いることができる。
【０００６】
改良された装置および手技の必要性が存在している。それに加えて、肥満およびＧＥＲＤのような他の胃障害を治療するために用いられる大部分の手術の侵襲性により、かつ他のものの限定的な成功により、より有効で、より非侵襲的な中空器官を緊縛する手術のための、改良された装置および方法の必要性が存続している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
組織の捕捉および固定、あるいは胃形成術のための装置が記載され、これらの装置は胃、食道の接合部、および消化管の他の部分といった中空な臓器の内側に仕切壁を形成するために用いることができる。全般的に、このシステムの装置は、例えば経口的、内視鏡的、経皮的といった最小限に侵襲性の方法によって患者の身体内部に前進させることができ、中空な臓器の内側に一つ若しくはいくつかの隔壁あるいは襞を生成する。そのような隔壁あるいは襞は、臓器の内側に制限的な障壁を形成し、あるいは外科的なルーワイ法胃バイパス手術の結果として得られる袋のような本質的に活動する胃として作用する、残りの胃の容積よりも小さい袋あるいは胃管腔を形成するべく配置される。隔壁若しくは襞を配置しあるいはまた生成させることの実例は、米国特許番号６，５５８，４００号、米国特許第６，５５８，４００号、２００２年７月２日に出願された米国特許出願第１０／１８８，５４７号、および２００３年４月１６日に出願された米国特許出願第１０／４１７，７９０号において、その詳細を見ることができる。なお、これらの内容の全てがこの参照によって本願明細書に組み込まれるものとする。
【０００８】
この装置は、例えば内視鏡的、経皮的、経口的、肛門を介して等の様々な方法によって身体の内側に前進させることができ、中空な臓器の内側に１つ若しくはいくつかの隔壁あるいは襞を生成し、（例えば、最初の食品容積を受け入れる）胃の有効な活動領域を縮小させるために例えば胃管腔あるいは仕切壁を生成し、それは胃キャビティの内側において実行される。より小さな胃管腔の生成は、完全に胃キャビティの内側から、最小限に侵襲性の手技において達成することができる。さらにこの装置は、組織の捕捉を達成した後、捕捉した組織を所望の形状へと自動的に形成することができるので、捕捉した組織の操作が不要であるように構成される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この装置は、全般的に、第１の軸線に沿って互いに並置された第１および第２の捕捉部材を備えることができる。選択的に、第１および第２の捕捉部材の間に組織が配置されるように、少なくとも一つの捕捉部材がそれに組織を密着させるように構成される。さらに選択的に、少なくとも一つの捕捉部材が、第１の軸線に対して、配送される状態と展開された状態との間で動くことができる。さらに、このシステムはまた、第１および第２の捕捉部材の間に着脱自在に配置された隔壁あるいはセパレータを備え、少なくとも一つの捕捉部材が隔壁に対して配送される状態と展開された状態との間で動くことができる。
【００１０】
捕捉部材の開放および組織の上への締付けを制御することに加えて、中空な臓器の内側で前進させる装置を操作するために用いるハンドルを、細長い本体あるいは部材の近位端に配置することができる。細長い本体は、一連のリンク、あるいは捕捉装置の様々な制御メカニズムを収容するための様々な管腔と共に製造された押出部材から構成することができる。同様に、制御メカニズムを互いにグループ化して、熱収縮する薄い表皮シースで包むことができる。作動管腔は、細長い部材の全体にわたって延びることができるとともに、この組立体の遠位端が中空な臓器の内側に配置された後で内視鏡若しくは他の視覚化装置あるいはスネア、切除術ツール、生検ツール等の治療上の装置といった様々な外科的なツールに遠位端へのアクセスを提供するべく、寸法決めすることができる。捕捉部材は、組立体を配置するために調整可能な、受動的あるいは能動的なヒンジ部材を介して、細長い本体に接続することができる。捕捉部材は、全般的に、アンビル部材に対して長手方向に並設されたカートリッジ部材を備えることができる。カートリッジ部材は、例えばステープル、クリップ等の一つあるいはいくつかの締結具を含むことができ、ハンドル組立体上の近位側に配置された制御装置を介して作動させることができる。さらに、隔壁あるいは障壁は、カートリッジ部材とアンビル部材との間に着脱自在に配置することができるとともに、カートリッジ部材あるいはまたアンビル部材の内側に組織が交差して捕捉されることを最小としあるいは排除するために用いられる。
【００１１】
本願明細書に開示された装置を用いて中空な臓器の内側から仕切壁を配置する方法は、全般的に、第１の捕捉部材および第２の捕捉部材を中空な臓器の内側の組織の領域に隣接させて位置決めし、そこにおいて第１および第２の捕捉部材は第１の軸線に沿って互いに並置され、前記領域の組織を第１および第２の捕捉部材のそれぞれに密着させ、第１および第２の捕捉部材の間に密着させた組織を固定すること、を含む。そのような方法は、また、捕捉部材の少なくとも一つを前記軸線の周りに開いた状態あるいは閉じた状態へと旋回させることを含む。他の方法は、また、第１の捕捉部材および第２捕捉部材の間から前記隔壁を取り除くことを含む。
【００１２】
この装置が配送される状態にあるときには、装置の遠位側の作動部分の構成要素（カートリッジ部材およびアンビル部材）は、カートリッジおよびアンビルが隔壁の周りに直接的に並置されるように配設される。望ましく配置されると、カートリッジ部材およびアンビル部材の一方若しくは両方は、旋回軸の周りに回動し、あるいは互いに平行に平行移動する。それから、胃壁の部分は、それらによってあるいはそれらの各開口の内側に引き寄せられて捕捉される。カートリッジ部材およびアンビル部材の構造および胃の内側におけるこの装置の位置決めは、この組織を捕捉する手順が、捕捉した組織に関してこの装置が自動的に調節するようなものとなっている。さらに、この装置は、胃壁の部分が捕捉されると固定のために自動的に配置されるとともに、胃の内部にある装置の遠位側の作動部分の外周の周りにかつこの遠位側の作動部分の内側容積の内部でその組織が自動的に調整されあるいは張力が負荷されるように構成され、結果として得られる所望の幾何学的な構造（例えば、小さな胃の袋あるいは制限的な仕切壁あるいは邪魔板）を達成するようになっている。組織を捕捉する仕方により、組織はカートリッジ部材およびアンビル部材を密接に取り囲み、結果として得られる胃管腔のその後の容積を定めあるいは調整する。したがって、胃の容積は、カートリッジ部材およびアンビル部材の容積を調整することによって、あるいはスコープあるいはバルーンのような補助的な装置の使用によって予め定めることができる。その結果、所望する容積が知られて装置に組み込まれると、ユーザーは、手順の間の調整あるいは位置決めの必要なしに、制御された捕捉を達成することができる。
【００１３】
隔壁は、開口の間の障壁として効果的に作用して開口への組織の捕捉を容易にしつつ、カートリッジ部材あるいはまたはアンビル部材の内側に組織が交差して捕捉されることを最小にしあるいは排除する。他の変形例においては、隔壁が装置から省略され、かつ開口の内側に順番に吸引力を作動させることによって組織の捕捉を達成することができる。組織が捕捉されると、隔壁は、カートリッジ部材およびアンビル部材の遠位側あるいは近位側に移動させることによってカートリッジ部材とアンビル部材との間から取り除かれるか、あるいは後から除去するために胃の内側に残される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
組織を捕捉して固定するための胃形成術装置、およびそれらを用いる方法を説明する。全般的に、本願明細書において説明する胃形成術装置は、中空の臓器、胃、食道の接続部、あるいはまた消化管の他の部分の内側に仕切壁を形成するために用いることができる。この胃形成術装置は、中空な臓器の内側に一つあるいはいくつかの隔壁若しくは襞を生成するために、例えば胃の内側に胃管腔を形成するために、経口的に、肛門を介して、内視鏡的に、経皮的にといった様々な方法によって身体中で前進させることができる。さらに、この胃形成術装置は、腹腔鏡による案内を用いること、特に装置の配置を助けるための中空な臓器の外側表面の視覚化、あるいは手術をモニタするための臓器キャビティの内側における視覚化によって支援することができる。同様に、本発明の装置は、他の腹腔鏡手技と連動して用いることができ、あるいは仕切壁の幾何学的配置を向上させるための追加的な段階あるいは手技によってさらに改良することができる。例えば、本発明の仕切壁を配置するときには、胃形成術における所望の幾何学的配置を達成するために、２００２年７月２日に出願されてこの参照によってその全体が本願明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／１８８，５４７号に記載されているような、袋を通る食品の運動をさらに制限するための胃管腔あるいは袋の内側への単一の折り目あるいは襞の配置、あるいはＶＢＧにおいて実行されるような腹腔鏡下におけるバンド、クリップ、リングあるいは他の中空な補強材の胃管腔の出口への配置、または管腔の出口を補強しあるいは狭くするラップバンド手技、といった第２の段階を経口的にあるいは腹腔鏡的に実行することが望ましい。
【００１５】
本願明細書に記載される胃形成術装置は、完全に胃キャビティの内側から、最小限に侵襲性の外科的手技において、より小さな胃管腔の形成を達成できるようにする。さらに、本願明細書に記載される装置は次のように構成されている。すなわち、組織の捕捉が達成されると、この装置が捕捉した組織を自動的に所望の構造へと形成することができるので、捕捉した組織のいかなる操作も不要であり、それによってこの装置の幾何学的配置が、捕捉した時点において、結果として得られる組織の幾何学的配置を制御しあるいは規定するようになっているのである。作動の際には、装置の外周、およびその中のあらゆる開口が、その周りにかつその内側に組織が流れるテンプレートあるいはモールドキャビティを形成し、それによって金型の幾何学的配置を反映した組織構造を生成する。すなわち、胃壁の部分が捕捉されると、固定のために自動的に配置されるようにこの装置が構成されているので、組織は、胃の内側および遠位側の作動部分の内部容積の内側において、装置の遠位側の作動部分の外周の周りに自動的に調整されあるいは張力が負荷され、結果として得られる所望の幾何学的配置（例えば、小さな胃の袋あるいは制限的な仕切壁若しくはバッフル）を達成する。組織を捕捉する仕方により、組織はカートリッジ部材およびアンビル部材を密接に取り囲み、結果として得られる胃管腔のその後の容積を定めあるいは調整する。このように、カートリッジ部材およびアンビル部材の容積を調整することにより、胃の容積を予め定めることができる。その結果、所望の容積が知られかつ装置に組み込まれると、ユーザーは、手技の間における調整あるいは位置決めを必要とすることなく、制御された捕捉を達成することができる。ある種の構造を生じさせるために、所望の場合には、組織のその後の操作を実行することができる。しかしながら、この操作は完全に省略することができる。
【００１６】
図面に着目すると、図１Ａは、胃形成術組立体１０の一つのバリエーションの側面図を示している。この組立体１０は、全般的に、近位端１４に接続されたハンドル組立体１６を有する細長い管状部材１２から構成することができる。一体化されたアクセス組立体１８もまた、細長い部材１２の内側に画成された作動管腔２２へのアクセスを提供するために、近位端１４に接続することができる。細長い部材１２は、円形あるいは楕円形の断面を有することができる。あるいは、この断面は、それが身体の内部の組織の表面に対して非外傷性の表面を呈するならば、例えば六角形、八角形等の、多くの異なる断面構造を取ることができる。それに加えて、この細長い部材１２は、曲線状とすることもできるし、あるいは米国特許出願第１０／６８６，３２６号に記載されているように一連のリンクを備えることもできる。なお、この出願はこの参照によってその全体が本願明細書に組み込まれるものとする。このようにして、曲線状のあるいは柔軟な細長い部材、あるいは一連のリンクを備えている細長い部材は、細長い部材の柔軟性の増大を助け、したがってこの装置の取り扱いおよび操作の容易さを増大させる。作動管腔２２は、管状部材１２の全体にわたって延びることができるとともに、この組立体１０の遠位端２０が中空な臓器の内側に配置されると、様々な外科的なツールあるいは治療のために遠位端２０へのアクセスを提供するべく寸法決めすることができ、特に内視鏡あるいは他の視覚化ツールを配置するために有用である。あるいは、ファイバースコープあるいは他のタイプの視覚化ツールを、細長い部材と一体化することができる。有用なスコープの例は、オリンパスＧＩＦ  Ｐ１４０、フジノンＥＧ２５ＰＥ等である。胃形成術装置２４は、管状部材１２の遠位端に典型的に配置されるとともに、患者の身体を通って、かつ例えば食道、胃等の中空な臓器の内側において、非外傷的に前進させるように構成される。あるいは、選択的な別個の薄い壁のオーバーシースは、配置を助けるために細長い部材を含めて捕捉装置の上に配置することができ、あるいは胃形成術装置を配置する前にガイドワイヤあるいは食道の下流の閉塞具の上に配置することができ、かつ手技が完了したときに胃形成術装置によって取り除かれる。このライナーは、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸ＰＴＦＥ(ePTFE)、シリコーンといった、０．００４〜０．０２５インチの壁厚を有する薄肉のポリマーから製造することができる。このライナーは、胃形成術装置を案内する役に立つばかりでなく、食道および他のもろい構造に傷を付けないようにすることを助ける。
【００１７】
図１Ｂは、胃形成術組立体１０のより接近した詳細を示している。そこに示されているように、この装置は、アンビル部材あるいはポッド２８と並列に長手方向に配置されたカートリッジ部材あるいはポッド２６を有した、遠位側の作動部分を備えている。上述したように、この装置を使用するときに、胃壁の組織は（いくつかの場合には筋組織層を含めて）、遠位側の作動部分の外周の周り、および遠位側の作動部分の内側容積の中に調整されあるいは張力が負荷されて、結果として得られる所望の幾何学的配置（例えば、小さな胃の袋、制限的な仕切壁、あるいは邪魔板）を達成する。したがって、胃の容積は、遠位側の作動部分の容積、内側あるいは外側の輪郭を調整することにより、予め定めることができる。カートリッジ部材２６は、ハンドル組立体１６上の近位側に配置された操縦装置を介して操作することができる、ステープル、クリップ等の一つあるいはいくつかの締結具を有することができる。隔壁あるいは障壁３２は、以下により詳しく説明するが、カートリッジ部材２６とアンビル部材２８との間に着脱自在に配置することができ、接続部材３０が装置２４を管状部材１２に接続している。
【００１８】
ハンドル組立体１６は、実行すべき所望の機能に応じ、組立体１０上に様々に構成することができる。このバリエーションでは、ハンドル組立体１６は、全般的に、外科医あるいは医師が組立体１０を前進させ、引っ込め、あるいは関節運動させるために用いるハンドル３４を備えることができる。装置２４を開いた状態と閉じた状態との間で関節運動させるための操作装置は、締付制御ノブ３６として示されているように、ハンドル３４に配置することができる。また、締結具発射レバー３８として示されている別個の制御メカニズムは、カートリッジ部材２８の中に配置されている締結具を展開するために用いることができる。特定のタイプの制御装置が示されているが、これは用いることができる制御機構のタイプを図示することのみが意図されており、その範囲を制限することは意図されていない。
【００１９】
組立体１０は、一つあるいはいくつかの真空ポンプ（図示せず）との流体的な接続のために細長い部材１２上の近位側に配置された、一つあるいはいくつかの一体化された真空ポート４０をさらに有している。カートリッジ２６あるいはアンビル２８の一つあるいはそれぞれが、共通のチューブ１２あるいはチャンネルを介して、または細長い部材１２を貫通する個々に対応したチューブあるいはチャンネルを介して、真空ポート４０へと流体的に接続されている。加えて、作動管腔２２へのアクセスを提供するために構成されたスコープシールハウジング４２は、様々なツールおよび装置を細長い部材１２に通して挿入し組立体１０の遠位端にアクセスするために、細長い部材１２の近位端あるいはその近傍に選択的に提供することができる。選択的な補助ポート４４もまた、細長い部材１２を通るチャンネルあるいはチューブを介した、組立体１０の遠位端と近位端との間の流体的な連通を可能にするために提供することができる。補助ポート４４は、例えば薬物を搬送するために、あるいはガス注入法その他を提供するための中空な臓器内への液体あるいはガスの配送といった、様々な目的のために利用することができる。上記したように、細長い本体は、米国特許出願第１０／６８６，３２６号に記載されているものと同様に一連のリンクから構成することができ、あるいは捕捉装置の様々な制御ワイヤーおよび機構を収容するための様々な管腔を有して押出成形することができる。同様に、制御機構は、可撓性のバンドによって一緒にまとめることができ、次いで熱収縮等によって薄い表皮シースで包むことができる。細長い部材はまた、その柔軟性を可能にするために押出しと薄いシースの組合せとすることができ、さらにもつれを防止しかつトルク伝達性を高めるためにシースの壁に一体化された、例えばステンレス鋼あるいはニッケル‐チタン合金のような超弾性材料といった編組材料を用いることができる。
【００２０】
本願明細書に記載される胃形成術装置の一つのバリエーションの詳細が、図２Ａの斜視図に示されている。カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８は、上述したように、接続部材３０を介して細長い部材１２の遠位端から長手方向に延びている。カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８は、両方ともあるいは単独で、互いに、あるいは細長い部材１２に対して相対的に、揺動自在とすることができる。カートリッジ部材２６とアンビル部材２８との間に長手方向に配置された支軸５０は、組織を捕捉するために開いた状態および中空な臓器の内部への装置の配送あるいは前進のために閉じられた状態すなわち配送状態へとこの装置が旋回できるように、構成することができる。
【００２１】
両方の部材２６、２８が関節運動可能な場合には、それらは同時にあるいは順番に関節運動可能であるように構成することができる。カートリッジ部材２６は、その外縁に沿ってカートリッジ５２を有することができる。そして、アンビル部材２８は、カートリッジ５２の内側の締結具の数および位置にアンビルが対応するように、部材２６の外縁に沿って配置されたアンビルを有している。一つあるいは両方の部材２６、２８は、各部材２６、２８の全長の一部あるいはその全体に沿って開口５６、５８を画成してい。これらの開口５６、５８の一方あるいは両方は、それぞれ、細長い部材１２を通して画成された真空管腔６０、６２を介して、部材１２の近位端に配置された真空ポート４０に接続されている。あるいは、中央の真空管腔が両方のポートに供給し、または部材１２の近位端あるいは遠位端において二股に分かれることができる。細長い部材１２はまた、部材２６、２８の開閉を制御するケーブルの通路としての様々なケーブル管腔６４、６６ばかりでなく、カートリッジ５２内からの締結具の展開を操作するケーブルの通路としての追加のケーブル管腔６８を画成している。さらに、部材２６、２８のお互いの方に向けた締付けを制御するために用いるケーブルの通路のために、ケーブル管腔７０を用いることができる。
【００２２】
各部材２６、２８は、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８がお互いの方に向かって閉じて締付けることを可能にする締付ケーブルのために装置を通る経路を定めることができるように、各部材の外周コーナに旋回軸５０に対向して画成された開口７２、７４および７６、７８それぞれ有している。図２Ｂは、図２Ａの捕捉および固定装置の斜視図であり、真空チューブおよび装置を通る経路が定められたケーブルを有している。図示のように、真空チューブ８０、８２には、各開口５６、５８との流体的な接続のために、細長い部材１２を通ってカートリッジ部材２６及び／又はアンビル部材２８の一方若しくはそれぞれの近位端に至る経路を定めることができる。ケーブル８４、８６は、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８を開閉するために用いることができる。また、カートリッジ部材２６内に経路を定めることができるケーブル８８は、カートリッジ５２から締結具を展開するために、例えばくさび機構を引っ張ってあるいは押し進めするために配置しかつ用いることができる。さらに、締付ケーブル９０は、細長い部材１２を通過するとともに、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８を締付けて閉じるために、ケーブル９２、９４が開口７２、７４および７６、７８を通るように、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８を通る経路を定めることができる。ケーブル８４および８６は、カートリッジおよびアンビル部材を開閉するために、装置の近位端でハンドルに接続されたトルク軸に置き換えることができる。
【００２３】
図３Ａおよび図３Ｂは、適切な胃形成術装置の破断部分１００の斜視図および端面図をそれぞれ示している。図から判るように、隔壁３２は、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８の内側の真空開口５６、５８を効果的に切り離すために、旋回軸５０から延びるように配置されている。開口５６に隣接して締結具カートリッジ５２があり、かつ開口５８に隣接してアンビル５４が配置され、隔壁３２が取り除かれ若しくは変位したときのカートリッジ部材２６およびアンビル部材２８のお互いの方に向かう旋回軸５０の回りの旋回が、カートリッジ５２をアンビル５４と並列に位置決めするようになっている。あるいは、アンビル部材２８若しくはカートリッジ部材２６が可動ではなく、または装置の軸線に対して固定された位置とすることができる。この構成においては、締結具カートリッジ５２および選択的なアンビル５４は、捕捉した組織を固定するためにそれらのハウジングから突出するように作動することができる。
【００２４】
図４Ａおよび図４Ｂは、胃形成術装置２４が、どの様にして経口的に患者の食道ＥＳを通って前進して胃１１０の胃キャビティＳＣの内側に配置されるかを典型的に示している。ここで図４Ａを参照すると、装置２４は、その脊骨がより小さい湾曲およびその反対側のより大きい湾曲の一部に対向して配置されるように細長い部材１２の近位側部分を配置するべく、ハンドル１６を介して患者の外側から旋回させることができる。このようにして、装置２４は、胃と食道の接合部ＧＥＪと幽門ＰＹとの間に延びる。加えて、図４Ａは、それによってスコープを取り除くことができる固定段階を含めて、手技を直接的に視覚化できるようにするために、柔軟な内視鏡ＥＮを装置１０と一緒に用いることを描写しているが、固定した捕捉組織から胃形成術装置２４を取り除きあるいは分離するときに、より小さな胃の袋の中に追加の容積が残ることは有用である。直接の視覚化は要求されないが、さらなる容積の除去が所望される場合には、選択的に膨張可能なバルーンあるいは他の膨張可能部材ＥＭを、胃形成術装置の脊骨と一緒に用いることができ、あるいは公知の技術を用いて胃形成術装置の脊骨に一体化することができる。図４Ｂは、内視鏡あるいは他の直接の視覚化技術の支援が無い、胃形成術装置１０の位置決めを示している。
【００２５】
図５Ａは、胃キャビティＳＣの内側に配置された装置２４の端面図を示している。その旋回軸５０は胃壁１２０に対向するように配置されている。例えば、胃キャビティＳＣの内側に胃管腔あるいは仕切壁を生成するために装置１０をどのように用いることができるかの一つの例においては、より小さな湾曲ＬＣに対向するように配置される。装置は、配送状態、すなわち、開口５６、５８、カートリッジ５２およびアンビル５４が隔壁３２に対して直接的に並んで配置されるようにカートリッジ部材２６およびアンビル部材２８を閉じるべく装置の遠位側の作動部分ＤＷＰが構成されている状態において、食道ＥＳを通って前進する。所望の通りに配置されると、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８の一つあるいは両方が、旋回軸５０の回りに図示の矢印方向に回動する。図５Ｂは、ある角度に回動して開口５６、５８の内側に吸引力が作用している、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８を示している。カートリッジ部材２６あるいはアンビル部材２８の旋回あるいは運動を必要としない特定の実施例においては、この装置は静止状態において前進する。図示のように、胃壁１２０の一部が捕捉され、各開口５６、５８の内側に吸引される。胃キャビティＳＣの内側におけるカートリッジ部材２６およびアンビル部材２８の状態および装置２４の位置決めは、この組織を捕捉する手順が、捕捉した組織１２２、１２４に対して装置２４が自動調整されるようにしている。より詳しくは、この装置２４は胃壁１２０の部分が捕捉されると固定のために自動的に位置決めされ、かつこの装置２４は胃キャビティＳＣの内側で胃壁１２０に対して自動的に調整されるようになる。さらに、組織を捕捉する仕方により、組織は、装置の遠位側の作動部分の外周ＰＴの周りおよび装置の遠位側作動部分の内側容積ＩＶの内側において張力が負荷されあるいは保持されることによって、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８すなわち装置の遠位側の作動部分ＤＷＰを密接に取り囲み、図５Ｆおよび図５Ｇにそれぞれ斜めのハッチング線で示すように、その後の容積または結果として得られる幾何学的配置ＲＧあるいは結果として得られる胃管腔を画成する。結果として得られる組織の幾何学的配置の断面は、図５Ｅに描かれている。結果として得られる組織の幾何学的配置の他の描写は、図５Ｈおよび図５Ｉに示されている。装置の遠位側の作動部分の正面図、および結果として得られる組織の幾何学的配置の（それぞれ破断線Ａ−ＡおよびＢ−Ｂに沿った）断面図が示されている。図５Ｈにおいては、遠位側の作動部分が一つの襞Ｐを提供するように構成されているが、図５Ｉにおいては、遠位側の作動部分は複数の襞を提供するように構成されている。複数の襞は有用であり、例えば、組織を捕捉して固定した後に装置の遠位側の作動部分を患者から取り除くことの容易さの増大を助ける。したがって、これらの図が示すように、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８の容積、あるいは装置の遠位側の作動部分の幾何学的配置を調整することによって、胃の容積を予め定めることができる。例えば、装置の遠位側の作動部分は、２００３年４月１６日に出願された米国特許出願第１０／４１７，７９０号に記載されている幾何学的配置に胃組織が帰結するように構成することができる。なお、この出願の全体がこの参照によって本願明細書に組み込まれるものとする。
【００２６】
任意に設けることができる隔壁３２は、開口５６、５８の間の障壁として効果的に作用し、各開口５６、５８内への組織１２２、１２４の捕捉を容易にしつつ、カートリッジ部材２６あるいはまたアンビル部材２８の内側へと組織が交差して捕捉されることを最小にしあるいは排除する。他のバリエーションにおいては、隔壁３２を装置２４から省略することができるが、組織の捕捉は開口５６および開口５８内に吸引力を順番に作用させることによって達成することができる。すなわち、カートリッジ部材およびアンビル部材は、それに隣接する組織を捕捉するために、組織の表面に向かって連続して方向付けることができる。しかしながら、隔壁を利用するときには、組織を捕捉した後に、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８の遠位側、横方向、あるいは近位側へと隔壁３２を移動させることにより、カートリッジ部材２６とアンビル部材２８の間から取り除くことができる。あるいは、隔壁は、後から除去するために胃キャビティＳＣの内側に残すこともできるし、後に詳述するように、胃キャビティの内側に残して生物分解させることができる。図５Ｃは、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８が閉じた状態から開いた状態へと図示の矢印方向に旋回できるように、隔壁３２が取り除かれた状態を示している。隔壁３２が取り除かれているので、組織領域１２６は、カートリッジ５２とアンビル５４との間の締付けのために存在している。
【００２７】
図５Ｄに示したように、カートリッジ部材２６およびアンビル部材２８は、組織領域１２６を締付けることができ、かつカートリッジ５２の内側から一つ若しくはいくつかの締結具を展開することによって固定する。組織１２２，１２４を捕捉する際には、組織領域１２６あるいは捕捉された組織１２２、１２４の操作は完全になくすことができる。固定のために組織を自動的に位置決めするからである。締付けられた組織を固定すると、装置２４は、図５Ｅに示すように、胃キャビティＳＣ内から完全に回収することができる。図示のように、一つ若しくはいくつかの締結具１２８、例えば一連のステープルが組織を固定状態に保持して結果的に仕切壁を形成し、制限を生じさせ、あるいは必要に応じて胃キャビティの残りの部分とは別個に、胃管腔あるいは袋１３０を生じさせることができる。
【００２８】
胃形成術装置２４の他のバリエーションもまた用いることができる。例えば、図６Ａは、明瞭さのために要部を破断した、他のバリエーションの装置１４０の斜視図を示している。このバリエーションにおいては、カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４が、曲線状あるいは円弧状の形状を画成している。隔壁はまた、第１の横方向の隔壁１５２および第２の選択的な横方向の隔壁１５４を具備した、長手方向の隔壁部分１４６を有するように構成することができる。一つ若しくは両方の隔壁１５２、１５４は、患者の体内で前進させる間に非外傷性の表面を組織に呈するように、長手方向隔壁１４６から曲線状あるいは円弧状に延びている。隔壁は、カートリッジ部材１４２とアンビル部材１４４との間で長手方向に延びている隔壁保持チャンネル１５０の内側にスライド自在に配置された隔壁の回り止め１４８を介して、カートリッジ部材１４２とアンビル部材１４４の間に保持することができる。長手方向の隔壁１４６は、開口１５６、１５８を分割することができ、組織を密着させるために上述したものと同様に機能する。組織を接着する部位における圧力をこの装置のユーザーが正確に測定できるようにするために、ポッド（単数若しくは複数）あるいは開口（単数若しくは複数）の近傍あるいはその内側に圧力トランスデューサ１５９を収容することが有利である。ポッドあるいは開口の内側の圧力の低下は、真空シールが損なわれ、したがってシステムに密着した組織の量が最適ではないという信号をユーザーに送信する。トランスデューサの表示は、充分な真空圧が維持されていることをユーザーにフィードバックする役割を果たし、したがってユーザーには「実施あるいは中止」の判断のきっかけとなる。図６Ｂは、図６Ａのバリエーション１４０の断面端面図を示している。図示したように、カートリッジ１６２は一つあるいはいくつかの締結具１６６を保持することができるが、それはこのバリエーションにおいてはステープルとして示されており、かつカートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４が閉じられあるいは配送状態にあるときにはアンビル１６４に対応して並置される。ここで留意されるべきことは、矩形のステープル爪が描かれてはいるが、曲線状のステープルの配置を容易にするために、矩形の爪ではなくて、曲線状のトラックあるいはくさびを提供することが望ましいことである。旋回部材あるいはプレート１６８は、装置の旋回を容易にする機能を有しており、カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４の外側表面の上に配置されていることが判る。
【００２９】
図７Ａは、図６Ａおよび図６Ｂの装置の開口１５６、１５８の内側に組織を受け入れるための開いた状態１７０を示す斜視図である。隔壁１４６は、隔壁１４６を図示矢印方向へと長手方向に移動させることにより、装置から取り除くことができる。図７Ｂの端面図に示すように、旋回領域１６０は、旋回プレート１６８を介して拡がった状態で示されているが、それは例えばステンレス鋼、ポリマー等の様々な生体適合性の材料から作ることができるとともに、開いた状態と閉じた状態との間で装置を移行させることができるように十分に柔軟である。図８Ａは、開いた状態１８０を示しているが、隔壁１４６は装置から取り除かれている。上述したように、隔壁は、組織がそれらの開口の内側に捕捉されると取り除くことができる。図８Ｂは、隔壁が取り除かれている装置の端面図を示している。開放領域１８２の内側に捕捉された組織は、カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４を矢印方向に旋回させて図９Ａに示した状態に帰着させることによって、締付けることができる。図９Ａは、締付領域１９２内の組織を固定するための準備ができた状態の装置１９０を示している。図９Ｂは、締付領域１９２の内側の組織を固定するために閉じられた状態にある装置の端面図を示している。上述したように、組織が捕捉されると固定のために胃の組織が自動的に配置されるので、組織を締付けて固定する間における組織の操作は不要である。
【００３０】
カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４の組織上への締付けを容易にするために、上述したように、締付ケーブルを用いることができる。図１０Ａ〜図１０Ｃは、配送の間、組織を捕捉する間、および組織を締付ける前の状態におけるカートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４の端面図、および締付ケーブル２００の経路を隔壁１４６に対してどのように定めるかの一例を示している。図１０Ａは、カートリッジ部材１４２とアンビル部材１４４の間の位置にある隔壁１４６を、隔壁１４６の隣接部分に画成されたケーブル拘束スロット２０２の内側に経路が定められた締付ケーブル２００と共に示している。締付ケーブル２００は、カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４の両方に画成された締付ケーブル開口２０４を通って、カートリッジ部材１４２とアンビル部材１４４との間で延びている。隔壁１４６が取り除かれると、図１０Ｃに示したように、締付ケーブル２００はスロット２０２から解放され、以下により詳細に説明するように、カートリッジ部材１４２およびアンビル部材１４４をお互いの方に向かって動かすべく張力が負荷される。他の締付機構もまた適しており、例えば組織を液圧、空気作動、あるいは電空機構を用いて締付けることができるが、その全ては周知の技術である。
【００３１】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、他のバリエーションの胃形成術装置２１０の斜視図および端面図を示している。このバリエーションは、長手方向の支軸２１６に接続された延長部材２１８と共に、カートリッジ部材２１２およびアンビル部材２１４が閉じた状態で示されている。隔壁は、このバリエーションにおいては、長手方向の隔壁部材２２０および垂直に配置された横方向の隔壁部材２２２を有しているが、図１１Ｃに示すように、カートリッジ部材２１２およびアンビル部材２１４が開いた状態にあるときには、開口２２８、２３０の上に部分的に延びる。真空チューブ２２４、２２６は、各部材２１２、２１４に画成された一つ若しくは両方の開口２２８、２３０に流体的に接続することができる。図１１Ｄは、隔壁が遠位側に移動した状態の装置を示しており、開口２３０をより鮮明に図示している。
【００３２】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、さらに他のバリエーションの胃形成術装置２４０の斜視図を示している。このバリエーションにおいては、カートリッジ部材２４２およびアンビル部材２４４が、長手方向に画成された旋回軸２４６を介して旋回自在に接続されている。図１１Ａおよび図１１Ｂのバリエーションと同様に、隔壁はまた、部材２４２、２４４の間に位置決めめ可能な長手方向の隔壁部材２４８と、選択的な垂直に構成された横方向の隔壁部材２５０とを有することができる。図から判るものは、各開口２６０、２６２と流体的に接続された吸引チューブ２５２、２５４である。上述したように、結果として得られる胃管腔は装置の形状および容積によって定められるので、患者の身体内における前進のために非外傷性の表面をもたらし、かつテーパ付けされた末端領域を有した胃管腔の形成を容易にするために、カートリッジ部材２４２およびアンビル部材２４４にそれぞれテーパ付けされた末端２５６、２５８を画成することができる。手技が完了したときに装置の除去を容易にするために、部材の近位側の肩部もまたテーパ付けすることができる。さらに、このバリエーションはまた、各部材２４４、２４２の全長の大部分を超えて延びるように細長くすることができる開口２６０、２６２を示している。
【００３３】
さらに他のバリエーションの捕捉ポッド組立体２７０が、図１３Ａの断面斜視図に示されている。このバリエーションは、全般的に、ポッド壁２７２、２７４を備えており、それらが画成しているアンダーカット部分２７６、２７８は、お互いの方に向けられあるいは角度が付けられた突起あるいはセレーション２８０、２８２をその縁部に沿って具備している。この組立体２７０は、例えばポリマー、ポリカーボネート等の生体適合性の材料から構成することができるが、それらはポッド組立体２７０の塑性変形を生じさせることができるように十分に低い曲げ弾性率を有している。その表面の全体に画成された複数の開口２８８を有する隔壁２８６は、図示の組織捕捉チャンバ２８４が画成されるように、ポッド壁２７２、２７４の間に配置されている。真空室２９０は、チャンバ２９０および隔壁２８６によって画成された吸引プレナム２９２と共に、隔壁２８６の下方に配置することができる。
【００３４】
作動の際には、図１３Ｂに示したように、開口２８８を介してチャンバ２８４の内側に低い吸引力を生じさせるプレナム２９２を介して、比較的低い圧力の吸引力を負荷することにより、捕捉チャンバ２８４に対してあるいはその内側に組織２９４を捕捉することができる。組織２９４が最初に捕捉されると、図１３Ｃに示すように、ポッド壁２７２、２７４およびアンダーカット部分２７６、２７８がそれぞれ塑性変形して図示の矢印方向へと互いの方に向かって引き寄せられるように、より高い圧力の吸引力をプレナム２９２を介して負荷することができる。図１３Ｄに示したようにアンダーカット部分２７６，２７８が内側に引き寄せられると、捕捉された組織２９４は保持された組織の領域２９６において締め付けられ、組織を一時的に機械的に固定する結果となる。高い吸引力の停止はポッド壁２７２、２７４の弛緩に帰着し、吸引力を全体的に止めたときには最終的に捕捉した組織２９４の解放に帰着する。上述したアンダーカット部分に連携させてあるいはそれに代えて、突き刺し機構あるいは複数の鋭利なフックを用いることができる。
【００３５】
胃形成術装置３００のさらに他のバリエーションが、図１４Ａ〜図１４Ｄの斜視図に示されている。この特殊なバリエーションは、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８を開いた状態と閉じた状態との間で移動させる際に、他のバリエーションにおいて上述したような旋回運動ではなく、平行な並進運動を用いる。図１４Ａに示したように、この装置３００は、細長い管状部材３０４の遠位端に接続されたポッド組立体３０２を備えている。隔壁３１０は、カートリッジ部材３０６とアンビル部材３０８との間に着脱自在に配置されている。長手方向に延びるスロットを画成している溝プレート３１２が、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８に隣接させて、隔壁３１０とは反対側に配置されている。
【００３６】
図１４Ｂは、開いた状態へと互いに離れるように移動しているが互いに平行な方位を維持している、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８を示している。この開いた状態においては、組織を捕捉して、隔壁３１０の両側にある各ポッド部材３０２の内側に引き寄せることができる。溝プレート３１２は、例えばステンレス鋼、ポリカーボネート、様々なポリマー等の様々な生体適合性の材料から構成することができるが、ポッド組立体３０２に対して静止状態に保持されるとともに、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８の状態を変更する間にそれらを平行な配向に維持することを助ける。図１４Ｃは、細長い部材３０４の近位端から移動させることができる隔壁制御要素３１４を介して遠位側に移動させることにより、カートリッジ部材３０６とアンビル部材３０８との間から取り除かれた隔壁３１０を示している。隔壁３１０が取り除かれると、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８は組織を締め付けるために移動することができるが、図１４Ｄに示すようにそれらの平行な関係は維持される。組織が締付けられると、組織を固定するためにカートリッジ部材３０６を作動させることができる。図１４Ｅは、開いた状態のポッド部材３０２の部分断面斜視図を示しているが、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８との間の所定の場所に隔壁３１０が未だ存在している。図示したように、カートリッジ部材３０６およびアンビル部材３０８は、捕捉チャンバ３１６，３１８と共に、お互いに平行な関係を維持していることが判る。
【００３７】
図１５は、細長い管状部材３３６の遠位端上に配置された、胃形成術装置３２０のさらに他のバリエーションの斜視図を示している。図１４Ａの装置と同様に、カートリッジ部材３２２およびアンビル部材３２４は、開閉するように構成することができるが、お互いに平行な状態を維持する。選択的な隔壁３２６を部材３２２、３２４の間に位置決めすることができる。しかしながら、この装置３２０は、長手方向に前進させあるいは後退させることができる、並進的に可動な運搬プレート３２８を備えることができる。少なくとも２つのくさび部材３３０、３３２が、部材３２２、３２４の遠位端に対応して当接する角度でプレート３２８から突出し、プレート３２８が長手方向に平行移動するときに、くさび部材３３０、３３２がカートリッジ部材３２２およびアンビル部材３２４を平行な状態でかつお互いの方に向かって駆動し、装置３２０によって捕捉した組織を締め付けるようになっている。隔壁溝３３４は、隔壁３２６に対して邪魔されない運動を可能とするべく、プレート３２８に沿って長手方向に画成することができる。カートリッジ部材３２２およびアンビル部材３２４はまた、運搬プレート３２８が部材３２２、３２４を組織の上に押圧するときに、組織を固定するための締結具が組織内に自動的に展開されるように構成することができる。
【００３８】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、胃形成術装置３４０の他のバリエーションの側面図、端面図、および底面図をそれぞれ示している。全般的に、他のバリエーションが各ポッド部材の運動を可能とするのに対し、このバリエーションは捕捉ポッドを静的に維持している。真空ポッド３４２は、例えば、ポリカーボネート等の様々な生体適合性の材料から構成することができるが、対向する壁の全長に沿って画成された吸引プレナム３４８、３５０を有する対向壁に形作られている。２つの吸引プレナムが描かれているが、任意の数の吸引プレナムを用いることができることは理解されるべきである。例えば、単一の真空プレナムを用いることができる。同様に、３つ若しくはそれ以上の真空プレナムを用いることもできる。長手方向部材３４６および選択的な垂直に配置された横方向部材３４４を有している隔壁は、少なくとも２つの組織捕捉チャンバ３５２、３５４がポッド３４２の長手方向に沿って形成されるように、吸引ポッド３４２の内側に嵌合させて配置することができる。あるいは、隔壁は、長手方向部材３４６のみを有し、いかなる横方向部材をも省略することができる。隔壁は、全般的に吸引ポッド３４２と同様の材料から構成することができるが、Teflon（登録商標）のような潤滑性材料の層でさらにコーティングすることもできる。さらにまた、隔壁は、組織を捕捉した後に胃液に曝されると溶解する生体吸収性の材料から形成することができ、またはポッドあるいはチャンバに着脱自在に取り付けられるとともに装置が取り除かれると組織の折り目の間の所定の場所に固定される（例えば、後ろに残される）。隔壁はまた、装置３４０に対してストッパとして作用する末端部材３５６をその一端に有することができる。図１６Ｄは、ポッド３４２の底部に沿って画成された真空プレナムを明らかにする、捕捉装置３４０の斜視図である。図１６Ａ〜図１６Ｄには矩形の装置が描かれているが、図１６Ｅに示すように、この装置３４３が曲線状あるいは円弧状の形状を有することができることは理解されるべきである。
【００３９】
組織の捕捉を容易にするために、本願明細書に記載したいずれのバリエーションにも様々な特徴を組み込むことができる。例えば、一つの選択的な特徴を図１７に見ることができるが、この図１７は、カートリッジ部材３６２あるいはまたアンビル部材３６４の係合面に沿って画成された複数の突起あるいはセレーション３６６、３６８を有した胃形成術装置３６０の斜視図を示している。セレーション３６６、３６８は、カートリッジあるいはまたアンビルに隣接して配置されて、組織を固定する間に、捕捉装置３６０の締付部材の間に配置された組織にさらなる機械的な支持をもたらす。あるいは、システムに牽引力を追加するばかりでなく、表面領域および固定のための締付に必要な力を減少させるために、カートリッジ上の隙間カット(clearance cuts)（図示せず）を含めることもできる。上述したように、突き刺し機構あるいは鋭利な突起を同様に用いることができる。
【００４０】
本願明細書の装置に一体化することができる他の選択的な特徴が、図１８Ａの胃形成術装置３７０の斜視図に示されている。回転自在なシャフトの特徴が本願明細書に記載されているいずれの装置にも一体化できるので、単一のポッド部材３７２が図示を目的として示されている。ポッド部材３７２は、上述したように、その内部に組織を受け入れるために、その全長に沿って開口３７４を画成している。しかしながら、この装置はまた、開口３７４に隣接してポッド部材３７２の内側で長手方向に配置された、少なくとも一つの回転自在なシャフト３７６を備えている。この回転自在なシャフト３７６は、その表面に沿って一つあるいはいくつかの突起若しくはセレーション３７８を画成しており、吸引力によって開口３７６に引き寄せられた組織がシャフト３７６の第１の方向への回転によって機械的に捕捉され、セレーション３７８が組織に固定されるようになっている。このシャフト３７６は、捕捉された組織を解放するために、反対側の第２の方向に回転することができる。さらに、ポッド部材３７２は、上述したように吸引力のみによって、あるいは回転自在なシャフト３７６のみによって、または互いに連動して作動する吸引力およびシャフト３７６の組合せによって、組織を捕捉することができる。図１８Ｂは、その表面に沿って突起あるいはセレーション３８２を画成している第２の回転自在なシャフト３８０を有した、ポッド部材３７２の断面を示している。２つのシャフトを一緒に用いる場合には、捕捉された組織３８４が開口３７４の内側に最適に保持されるように、それらは反対方向に回転するように構成される。同様に、捕捉した組織３８４を解放するために、シャフト３７６、３８０は互いに反対方向に逆回転する。
【００４１】
本願明細書の装置に一体化することができるさらに他の特徴が図１９Ａの斜視図に示されているが、この図は、明瞭さのために単一のポッド部材を有した捕捉および固定装置３９０を示している。隔壁４００および開口４０２もまた示されている。調節可能な湾曲および高さを有する分割されたステープルカートリッジ３９２は、上述した任意の数の装置に一体化することができる。カートリッジ３９２は、各部分３９４の間の互いに隣り合う回動自在な運動ばかりでなく互いの高さをも調整できるようにする継手３９６を介して互いに回動自在に接続された、１つ若しくは複数のステープルカートリッジ部分３９４から構成されている。
【００４２】
各ステープルカートリッジ部分３９４は、図１９Ｂの詳細な斜視図に示すように、それぞれステープル開口３９８を画成している。隣接するカートリッジ部分３９４の接続については、丸みが付けられた旋回部材４０４が部分３９４の一方の側から延びており、かつ受入れ孔４０６が部分３９４の反対側に画成されている。各旋回部材４０４は部分３９４から離れて延びており、対応する受入れ孔４０６の内側に配置されたときに十分な隙間が部分３９４の間に存在し、互いに隣り合う部分３９４の間の運動が可能であって、結果として得られるカートリッジ３９２が湾曲するようになっている。さらに、旋回部材４０４とキャビティ４０６との平行移動可能な嵌合により、図１９Ａに高さの差Ｚで示すように、異なる部分３９４の間の高さが変化してカートリッジ３９２の高さ方向に湾曲を生じさせ、かつ図１９Ｂのように隣接する部分３９４の間に高さの差を生じさせる。したがって、湾曲および高さが異なるばかりでなく、用いる部分の数を異ならせることによってカートリッジ３９２の全長を変化させることができる。したがって、カートリッジ３９２の湾曲を合わせるために、対応するアンビル部材を調整することができる。
【００４３】
ポッド部材のタイプの変更および組織の捕捉の改良に加えて、異なる装置および所望の結果に適応するために、隔壁もまた様々な方法で調整することができる。例えば、ポッド部材４２２、４２４の間に配置された隔壁組立体４１２の一つのバリエーションを有した胃形成術装置４１０を、図２０Ａの斜視図に見ることができる。隔壁組立体４１２は、図２０Ｂの斜視図においてより詳しく見ることができる。このバリエーションでは、隔壁が、上述したように延長部材４２０から延びる長手方向の隔壁部材４１６に対して垂直に配置された横方向の隔壁部材４１４を有している。しかしながら、このバリエーションは、長手方向の隔壁部材４１６の近位側の縁部に沿ってテーパ状の縁部４１８を画成している。このテーパ状の縁部４１８は、延長部材４２０から横方向の隔壁部材４１４に向かって鋭角に延びて、中空な臓器の内側からの隔壁組立体４１２の除去を容易にしている。
【００４４】
隔壁の他のバリエーションが、図２１Ａおよび図２１Ｂの斜視図に示されている。リブ付の隔壁組立体４３０は、全般的に、横方向の隔壁部材４３２、長手方向の隔壁部材４３４、および延長部材４３８と横方向の隔壁部材４３２との間で延びるテーパ付けされた縁部４４０を有している。しかしながら、中空の臓器から回収されるときに隔壁組立体４３０の折りたたみを容易にするために、隔壁部材４３２、４３４はリブ４３６付きとすることができる。隔壁組立体４３０の硬さおよび幾何学的配置は、吸引によって支援される組織の捕捉の間には十分な強度をもたらしながらも、患者の身体から取り除かれるときには折りたたむために十分に柔軟であるように構成される。図２１Ｃは、テーパ付けされた開口４４４を有した収容部材４４２の内側に隔壁を回収することによって、隔壁の折りたたみを如何に容易にできるかの一例を示している。隔壁組立体４３０がチャンネル４４６の内側に引っ張られると、リブ付の表面は回収のためのより小さな状態に折りたたまれる。
【００４５】
他の隔壁のバリエーション４５０が、図２２Ａの斜視図に示されている。長手方向の隔壁部材４５２は、長手方向の隔壁４５２の反対側に延びる、少なくとも２つの横方向の隔壁部材４５４、４５８を有している。横方向の隔壁部材４５４、４５８は、中空な臓器からの隔壁組立体４５０の除去を容易にするように、それぞれ螺旋テーパ状の縁部４５６、４６０を画成している。図２２Ｂは、ポッド部材４６２、４６４の間に配置された隔壁組立体４５０の端面図を示している。
【００４６】
垂直に構成された隔壁を用いるのではなく、あるバリエーションは、ポッド部材の内側に組織が交差して捕捉されることを防止するために十分に高く延びている長手方向部材だけを有した隔壁部材を用いる。図２３Ａは、胃の組織４７６に対向して置かれているポッド部材４７２、４７４の間に配置された、伸長可能な隔膜組立体４７０の端面図を示している。図２３Ｂは、小さな輪郭の配送状態から伸張させて展開した状態へと隔壁組立体４７８を延ばすための、一つのバリエーションの側面図を示している。隔膜組立体４７８がその小さな輪郭の状態で中空な臓器の内側に前進させられると、組立体４７８はその拡大した状態に展開される。延長隔壁部材４８０は、延長部分４８０の両側から突出する多くの突起４８２、４８４を有している。対応する長手方向の隔壁ベース４８６は、チャンネル４８８、４９０を画成しており、延長部分４８０上に配置された突起４８２、４８４がその内側で平行移動する。さらに、チャンネル４８８、４９０は、隔壁ベース４８６によって定められる軸線に対して角度が付けられていて、隔壁ベース４８６に対する延長部分４８０の遠位側への前進が、延長部分４８０をある距離だけベース４８６から持ち上げ、隔膜組立体４７８の高さを効果的に増大させるようになっている。突起４８２、４８４およびチャンネル４８８、４９０は、延長部分４８０の移動が取り囲んでいる組織によって拘束されないように覆うことができる。
【００４７】
同様に、図２３Ｃは、他のバリエーションの隔膜組立体４９２の側面図を示しており、延長隔壁部材４９４はベース隔壁部材４９６から伸長可能となっている。長手方向の隔壁ベース４９６に対して遠位側に前進させると、延長部分４９４は、ベース４９６の内側に画成された傾斜が付けられたチャネル部分５００を形成しているチャンネル４９８を横断し、増大された高さを有する隔壁組立体４９２へと拡大する。
【００４８】
図２４Ａが示す他のバリエーションの隔壁組立体５１０は、伸長可能な隔壁を、巻かれた状態から展開するように構成されている。端面図から判るように、隔壁組立体５１０は、ポッド部材５１２、５１４の間で展開された状態となっている。格納式の隔壁５２０は、対向している横方向の隔壁部材５１８の間に配置されたドラム５１６の内側に巻かれた状態から拡大される。ケーブル５２２は、ポッド部材５１２、５１４への取り付けのために横方向の隔壁部材５１８から延びている。組織を捕捉した後、格納式隔壁５２０は、図２４Ｂに示すように、コントロールケーブル５２４の操作を介してドラム５１６の内側に格納することができ、患者の身体からの回収のために小さな輪郭を呈する。
【００４９】
隔壁組立体５３０の他のバリエーションは、図２５Ａおよび図２５Ｂの斜視図にさらに示されている。隔壁組立体５３０は、横方向の隔壁部材５３２と、折り畳み可能な隔壁部材５３４とを備えており、折りたたまれた状態と展開された状態との間で構成することができる。横方向の隔壁５３２は、隔壁組立体５３０の配送および展開の間に、例えば、はさみ型の機構に構成することができるクロスメンバ５３６、５３８を介して、ポッド部材５４８，５５０に対して昇降させることができる。クロスメンバ５３６、５３８は、延長部材５４４に通して経路が定められているコントロールケーブル５４２に接続された近位端を有しているが、両方のクロスメンバ５３６、５３８の中間部分は旋回軸５４０を介して旋回自在に接続されている。したがって、外科医あるいは医師による、その近位端からのコントロールケーブル５４２の揺動は、はさみ機構を作動させて横方向の隔壁５３２を図示の矢印方向に昇降させる。横方向の隔壁５３２は、ポッド部材５４８、５５０の間の配置されたときに、図２５Ｂに示したようにケーブル５４６によって固定される。
【００５０】
図２５Ｃおよび図２５Ｄは、横方向の隔壁５３２および折り畳み可能な隔壁部材の端面図、展開されあるいは伸長された状態５５２および折りたたまれた状態で示している。折り畳み可能な隔壁部材は、クロスメンバ５３６、５３８による組織の締め付けを防止するために、生体適合性の材料によって囲むことができる。さらに、折り畳み可能な隔壁を覆っている材料は、必要に応じて膨張可能とすることができる。例えば、ナイロン、ポリマー材料、様々なポリマーから作られる織布、ラテックス、エラストマ等の様々な材料を用いることができる。
【００５１】
図２６Ａ〜図２６Ｃは、他のバリエーションの隔壁５６０の端面図、底面図、および斜視図を示している。この特別な隔壁５６０は、図１６Ａ〜図１６Ｄの装置３４０と共に用いることができる。図示のように、長手方向の隔壁５６２は垂直であり、その一端が横方向の隔壁部材５６４に、かつその反対側の端部がベース隔壁部材５６６に一体的に接続されている。横方向の隔壁部材５６４は、患者の身体の内側に用いる間に組織に対して非外傷性の表面を呈するように、その四隅の各々が丸みが付けられた角部５６８を画成している。さらに、隔壁５６０は、一様な構造が生成されるように、押出加工することもできるし、生体適合性の材料（本願明細書において議論した、そのような構造に適した任意の材料を用いることができる）の単一片から形成することもできる。
【００５２】
図２７Ａおよび図２７Ｂは、特に上述した装置３４０と共に用いることができる、バリエーションの隔壁組立体５７０の斜視図を示している。図２７Ａは、小さな輪郭の配送状態にある隔壁５７０を示しているが、この隔壁５７０は、全般的に、２つの細長いＴ字形部材から構成することができる。各Ｔ字形部材は、長手方向の隔壁部材５７２、５７２’、および横方向の隔壁部材５７４、５７４’をさらに有している。２つの細長いＴ字形部材は、この隔壁組立体５７０が配置される装置に応じて互いに一様である必要はないが、各部材は、隣接する長手方向部材５７２、５７２’の角部において、旋回軸５７６によって互いに旋回自在に接続される。したがって、装置および隔壁５７０を患者の身体の内側に配送する間は図２７Ａの小さな輪郭の状態が維持され、かつ組織を捕捉して固定する前およびその間には部材の一つ、例えば隔壁部材５７２’、５７４’が矢印方向に回動し、図２７Ｂに示したように、隔壁５７２、５７２’の長手方向部分が互いに接触して隔膜組立体のための捕捉構造５７８を形成する。組織を捕捉して固定した後に、隔壁は、患者の身体から除去するために再びその小さな輪郭の状態とされる。
【００５３】
上記の任意の実施例における隔壁は、ポリエステル（例えば、デラウェア州ウィルミントンのE.I.DuPontdeNemoursandCompanyのダクロン（登録商標））、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸ＰＴＦＥ(ePTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、押出加工コラーゲン、シリコーン、ポリ乳酸(PLA)、乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA)、あるいはポリグリコール酸(PGA)といった生体吸収性または生体適合性材料から形成することができる。さらにまた、それは柔軟で、仕切壁の内側に残置しあるいは遠位側に追い出すことができ、または胃の内側で吸収されあるいは消化され患者の消化管を介して追い出される生体適合材料とすることができる。
【００５４】
上述したように、胃形成術装置が適切に組織を捕捉すると、装置は固定すべき組織を締め付ける。互いに組織の複数の層を互いに締付けることは、高い締付け圧力を与えるように構成されたクランプ機構を必要とする。そのような締付機構の一つの例５８０が図２８Ａ〜図２８Ｃの斜視図に示されているが、それはクランプを開けるための一つのバリエーションを示している。締付機構５８０は、各ポッド部材に対する確実な接続のための取り付け部材５８２、５８４を有している。各取付部材５８２、５８４は、回転自在なカム５８６、５８８を介して互いに接続されており、各カムはそこから突出する回転自在な支軸５９０、５９２をそれぞれ有している。図２８Ａは閉じた状態の締付クランプ機構５８０を示しているが、図２８Ｂは最初に開いている機構５８０を示している。機構５８０を開き（あるいは閉じる）ためには、例えば細長い部材１２の近位端からその内側に配置されている管状部材５９６に通して経路が定められたコントロールケーブル６００を作動させることにより、カム５８６を回転させる。次いで、カム５８８は、管状部材５９８の内側および管状部材５９６に通して経路が定められた、コントロールケーブル６０２を作動させることによって回転させることができる。取付部材５８２、５８４が旋回軸５９０の回りで回転するので、カム５８８が回転すると、部材５８２に画成されているチャンネル５９４内支軸５９２が平行移動し、ポッド部材の締付けあるいは開放を実現する。
【００５５】
カム装置５８０に加えて、上述したような締付ケーブルも利用することができる。図２９Ａは、締付ケーブルが捕捉および固定装置６１０を通ってどのようにその経路が定められているかの一例を、斜視図で示している。図示のように、ポッド部材６１２、６１４を有した装置６１０は、長手方向の旋回軸６１６の回りに旋回自在である。このバリエーションにおいては回動する装置が示されるが、このケーブルの経路選択は、平行な締付けばかりでなく回動を用いる他の捕捉および固定装置のいずれにも用いることができる。第１の締付ケーブル６２０は、ポッド部材の一つ、例えばポッド部材６１４の内側に、ポッド部材６１４に取り付けられた位置決め部材６３０に通して、かつポッド部材６１４の内側に収納されている滑車あるいはＲが付けられた部材６２２上に経路を定めることができる。第１のケーブル６２０は支軸６１６に隣接して湾曲６３２し隔壁（明瞭さのために図示せず）を配置できるようにし、次いで締付ケーブルアンカー６１８に固定される。同様に、第２の締付ケーブル６２６は、第１の締付ケーブル６２０に隣接して位置決め部材６３０に通し、ポッド部材６１４に通し、かつポッド部材６１４の内側に収納されている滑車あるいはＲが付けられている部材６２８の上へと経路を定めることができる。第２の締付ケーブル６２６もまた支軸６１６に隣接して湾曲６３２し隔壁を配置できるようにし、次いで締付ケーブルアンカー６２４に固定される。
【００５６】
図２９Ｂは、図示の隔壁６３４と共に平行締付装置の断面を示している。類似した特徴には、図２９Ａにおいて対応する特徴と同じ参照符号がつけられている。旋回タイプのバリエーションと同様に、第１および第２の締付ケーブル６２０，６２６は、対応する管状部材６４０に通しされ、隔壁６３４に画成されている１つ若しくは複数のスロット６４２を通って湾曲し、その後固定のために反対側のポッド部材の内側へと経路が定められる。締付ケーブル６２０，６２６は、組織を捕捉して固定するための開口６３６，６３８への妨げられないアクセスを確実にすることに加えて、好ましくは隔壁６３４の邪魔されない平行移動を容易にするように、その経路が定められる。
【００５７】
さらに他の締付けのためのバリエーションにおいて、図３０Ａおよび図３０Ｂは、リンク接続されたポッド部材を用いるバリエーションの胃形成術装置６５０の側面図および端縁面図を示している。カートリッジ部材６５２およびアンビル部材６５４は、装置６５０の一端側において、旋回軸６６０により互いに旋回自在に取り付けられたリンクアーム６５６、６５８を介して、かつ装置６５０の他端側において旋回軸６６６により互いに旋回自在に取り付けられたリンクアーム６６２、６６４を介して、互いに接続されている。締付ケーブル６７２は、捕捉領域６６８の内側に組織を捕捉するときに、開いた状態と閉じた状態との間でアンビル部材６５４を動かすために、上述したように、管状部材６７０に通して装置６５０の内側に、かつ滑車６７４、６７６の上へと経路を定めることができる。発射ケーブル６７８は、捕捉した組織の上にアンビル部材６５４を締付けたときに、カートリッジ部材６５２の内側から締結具を展開するために操作することができる。カートリッジ部材６５２から締結具の展開は、米国特許第４，６１０、３８３号に教示されているような発射くさびおよび他の機構を組み入れることによって達成することができる。なお、このこの参照によりこの特許の全体が本願明細書に組み込まれるものとする。加えて、上述したような、締付け、液圧、空気作動、あるいは電空機構によって達成することができる。
【００５８】
システムおよびその構成要素を記載するに際して、理解、簡潔さ、および明暸さのためにある種の用語を用いてきた。それらは、主として説明を目的として用いられており、かつ広く用いられるとともに同様に解釈されることが意図されている。本発明およびその使用方法を説明してきたが、合理的な機械的および作動上の均等物がこの分野の技術に熟練した人々に明らかであることは理解されるべきである。。それらのバリエーションは、本明細書に添付された請求項の同等物の範囲内にあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本願明細書に記載されている例示的な胃形成術装置の一つのバリエーションを示す側面図および詳細側面図。
【図２】本願明細書に記載されている例示的な胃形成術装置の詳細斜視図。
【図３】例示的な胃形成術装置の断面部分の斜視図および端面図。
【図４】胃形成術装置がどの様に経口的に患者の食道を通って前進し胃キャビティの中に配置されるかを描写する図。
【図５Ａ】例示的な胃形成術装置が中空な臓器内の組織を捕捉して固定するためにどの様に用いられるかを示す端面図。
【図５Ｂ】例示的な胃形成術装置が中空な臓器内の組織を捕捉して固定するためにどの様に用いられるかを示す端面図。
【図５Ｃ】例示的な胃形成術装置が中空な臓器内の組織を捕捉して固定するためにどの様に用いられるかを示す端面図。
【図５Ｄ】例示的な胃形成術装置が中空な臓器内の組織を捕捉して固定するためにどの様に用いられるかを示す端面図。
【図５Ｅ】本願明細書に記載されている胃形成術装置を用いて形成される、結果的に固定された胃管腔を示す図。
【図５Ｆ】胃形成術装置の遠位側の作動部分および内側容積が、それぞれ、捕捉された組織の最終的な構造を定めることをどのように助けるかを示す図。
【図５Ｇ】胃形成術装置の遠位側の作動部分および内側容積が、それぞれ、捕捉された組織の最終的な構造を定めることをどのように助けるかを示す図。
【図５Ｈ】本願明細書に記載されている胃形成術装置および方法により形成し得る組織構造の斜視図および横断面図。
【図５Ｉ】本願明細書に記載されている胃形成術装置および方法により形成し得る組織構造の斜視図および横断面図。
【図６】隔壁が適所にある状態で示す、胃形成術装置の一つのバリエーションの斜視図および端面図。
【図７】図６Ａの装置を開いた状態で示す斜視図および端面図。
【図８】図６Ａの装置が開かれて隔壁が取り除かれた状態で示す斜視図および端面図。
【図９】図６Ａの装置を閉じた状態で示す斜視図および端面図。
【図１０】配送の間、組織を捕捉する間、および組織を締付ける前に、選択的な隔壁に対して締付けケーブルの経路をどのように定めるかを示す、カートリッジ部材およびアンビル部材の端面図。
【図１１Ａ】適切な胃形成術装置の他のバリエーションの斜視図および端面図。
【図１１Ｂ】適切な胃形成術装置の他のバリエーションの斜視図および端面図。
【図１１Ｃ】隔壁と共にかつ隔壁なしで示す胃形成術装置の斜視図。
【図１１Ｄ】隔壁と共にかつ隔壁なしで示す胃形成術装置の斜視図。
【図１２】胃形成術装置のさらに他のバリエーションを示す斜視図。
【図１３Ａ】他の捕捉ポッド組立体を示す断面斜視端面図。
【図１３Ｂ】他の捕捉ポッド組立体を示す断面斜視端面図。
【図１３Ｃ】高真空下にある図１３Ａおよび図１３Ｂの装置を示す断面斜視端面図。
【図１３Ｄ】高真空下にある図１３Ａおよび図１３Ｂの装置を示す断面斜視端面図。
【図１４Ａ】平行なポッド運動を用いる胃形成術装置の他のバリエーションの作動を示す斜視図。
【図１４Ｂ】平行なポッド運動を用いる胃形成術装置の他のバリエーションの作動を示す斜視図。
【図１４Ｃ】平行なポッド運動を用いる胃形成術装置の他のバリエーションの作動を示す斜視図。
【図１４Ｄ】平行なポッド運動を用いる胃形成術装置の他のバリエーションの作動を示す斜視図。
【図１４Ｅ】カートリッジ部材とアンビル部材との間の所定位置にある隔壁と共に示す、開いた状態のポッド部材の一部の断面斜視図。
【図１５】平行移動する運搬プレートを用いる、胃形成術装置のさらに他のバリエーションを示す斜視図。
【図１６Ａ】静的な捕捉ポッドを用いる胃形成術装置のバリエーションの側面図、端面図、底面図、および斜視図。
【図１６Ｂ】静的な捕捉ポッドを用いる胃形成術装置のバリエーションの側面図、端面図、底面図、および斜視図。
【図１６Ｃ】静的な捕捉ポッドを用いる胃形成術装置のバリエーションの側面図、端面図、底面図、および斜視図。
【図１６Ｄ】静的な捕捉ポッドを用いる胃形成術装置のバリエーションの側面図、端面図、底面図、および斜視図。
【図１６Ｅ】円弧状構造を有した胃形成術装置の一つのバリエーションの底面図。
【図１７】カートリッジ部材あるいはまたアンビル部材の係合面に沿って画成し得る突起あるいはセレーションという選択的な特徴を有する装置の斜視図。
【図１８】装置に一体化できる１つ若しくは複数の回転自在なシャフトという他の選択的な特徴の斜視図および断面端面図。
【図１９】曲線状あるいは調節可能に分割されたステープルカートリッジを有する装置の斜視図および詳細斜視図。
【図２０】中空な臓器からの隔壁の除去を容易にするためのテーパ状の縁部を有した隔膜組立体の斜視図。
【図２１Ａ】リブ付の表面を有した他の隔膜組立体を示す斜視図。
【図２１Ｂ】リブ付の表面を有した他の隔膜組立体を示す斜視図。
【図２１Ｃ】隔壁を収容部材の内側に引き込むことによって隔壁の折りたたみが如何に容易になるかを示す一例の側面図。
【図２２】長手方向の隔壁部材の両側へと延びる少なくとも２つの横方向の隔壁を有した隔壁のバリエーションの斜視図および端面図。
【図２３Ａ】ポッド部材の間に位置決めされて胃組織に対して配置された伸張可能な隔壁組立体の端面図。
【図２３Ｂ】小さい輪郭の配送状態から拡大した展開状態へと隔膜組立体を拡大させるバリエーションの側面図。
【図２３Ｃ】小さい輪郭の配送状態から拡大した展開状態へと隔膜組立体を拡大させるバリエーションの側面図。
【図２４】展開可能な隔壁を巻かれた状態から展開させるように構成された他の隔壁組立体の端面図。
【図２５Ａ】折り畳み可能な隔壁部材を有した他の隔膜組立体を示す斜視図。
【図２５Ｂ】折り畳み可能な隔壁部材を有した他の隔膜組立体を示す斜視図。
【図２５Ｃ】図２５Ａの隔壁を伸張させあるいは拡大させた状態、および折り畳んだ状態で示す端面図。
【図２５Ｄ】図２５Ａの隔壁を伸張させあるいは拡大させた状態、および折り畳んだ状態で示す端面図。
【図２６Ａ】丸められた角部を有するさらに他の隔壁の端面図、底面図、および斜視図。
【図２６Ｂ】丸められた角部を有するさらに他の隔壁の端面図、底面図、および斜視図。
【図２６Ｃ】丸められた角部を有するさらに他の隔壁の端面図、底面図、および斜視図。
【図２７】隔壁が２つの細長いＴ字形部材から構成し得る小さな輪郭の配送構造を有している隔壁組立体の斜視図。
【図２８】２つのカム部材を有した締付機構の一実施例を示す斜視図。
【図２９Ａ】本願明細書に記載した胃形成術装置に通す締付ケーブルの経路をどのように定めるかを示す一実施例の斜視図。
【図２９Ｂ】隔壁と共に示す平行クランプ装置の断面端面図。
【図３０】連結されたポッド部材を用いる他の胃形成術装置の側面図および端面図。
【図１Ａ】
2007528263.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【国際調査報告】
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