(57)【要約】血管閉塞部位の再開通のためのガイドワイヤー（１）は、先端部材（７）の遠位端（４）において終始する、閉塞部位を開通するためのコアワイヤー（５）を有する。ヘリカルコイルスリープ（１０）はコアワイヤー（５）の周囲において、先端部材（７）から位置（１１）までコアワイヤー（５）に沿って伸長している。先端部材（７）は第１及び第２表面部分（１３，１４）を規定し、これらは遠位に向かって横方向に伸長しているリーディングエッジ部分（８）に集束する。先端部材（７）を血管閉塞部位を通して進める際に、第１及び第２表面部分（１３，１４）は閉塞部位に作用し、閉塞部分を貫通する開通部を形成する。コアワイヤー（５）の遠位部分（２８）はスペード状の形態をしており、これにより屈曲し、先端部材（７）を遠位部分（２８）により規定される中心主平面（３５）から離れるように方向付け、先端部材（７）を血管系の分枝血管に沿わせることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位を再開通するための再開通処理において使用するためのガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤーは近位端と遠位端の間に伸長して縦方向に伸長する主中心軸を規定し、該ガイドワイヤーは、該ガイドワイヤーから軸方向に伸長する先端部材における遠位端で終止し、該先端部材は、該先端部材が閉塞部位を通じて先端部材を進める際に該閉塞部位に接し徐々に開口させるための遠位リーディングエッジ部分に向かって細くなっているという特徴を有するガイドワイヤー。
【請求項２】
前記リーディングエッジ部分が細長いリーディングエッジ部分であるという特徴を有する、請求項１に記載のガイドワイヤー。
【請求項３】
前記リーディングエッジ部分が、主中心軸により規定される軸方向に対してある角度の方向に伸長しているという特徴を有する、請求項１又は２に記載のガイドワイヤー。
【請求項４】
前記リーディングエッジ部分が、主中心軸により規定される軸方向に対して１°〜９０°の方向に伸長しているという特徴を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤー
【請求項５】
前記リーディングエッジ部分が、主中心軸により規定される軸方向に対して３０°〜９０°の方向に伸長しているという特徴を有する、請求項４に記載のガイドワイヤー。
【請求項６】
前記リーディングエッジ部分が、主中心軸により規定される軸方向に対して約６０°の方向に伸長しているという特徴を有する、請求項５に記載のガイドワイヤー。
【請求項７】
前記リーディングエッジ部分が、主中心軸により規定される軸方向に対して実質的に直角の方向に伸長しているという特徴を有する、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項８】
前記先端部材の第１表面部分は向かい側の第２表面部分の方へ、前記リーディングエッジ部分に向かって集束するという特徴を有する、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項９】
前記先端部材の前記第１表面部分が平面であるという特徴を有する、請求項８に記載のガイドワイヤー。
【請求項１０】
前記先端部材の前記第１表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項８に記載のガイドワイヤー。
【請求項１１】
前記先端部材の前記第１表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項８に記載のガイドワイヤー。
【請求項１２】
前記先端部材の前記第１表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸と凹が連続しているという特徴を有する、請求項８に記載のガイドワイヤー。
【請求項１３】
前記先端部材の前記第１表面部分の遠位部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項８〜１２のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１４】
前記先端部材の前記第１表面部分の近位部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項８〜１３のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１５】
前記先端部材の前記第１表面部分が、主中心軸に対して横方向に凸であるという特徴を有する、請求項８〜１４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１６】
前記先端部材の前記第２表面部分は前記第１表面部分の方へ、リーディングエッジ部分に向かって集束するという特徴を有する、請求項８〜１５のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１７】
前記先端部材の前記第２表面部分が平面であるという特徴を有する、請求項８〜１６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１８】
前記先端部材の前記第２表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項８〜１６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１９】
前記先端部材の前記第２表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項８〜１６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２０】
前記先端部材の前記第２表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸と凹が連続しているという特徴を有する、請求項８〜１６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２１】
前記先端部材の前記第２表面部分の遠位部分が凹であるという特徴を有する、請求項８〜２０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２２】
前記先端部材の前記第２表面部分の近位部分が凸であるという特徴を有する、請求項８〜２１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２３】
前記先端部材の前記第２表面部分が、主中心軸に対して横方向に凸であるという特徴を有する、請求項８〜２２のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２４】
前記第１表面部分及び前記第２表面部分が、リーディングエッジ部分で終止し、該リーディングエッジ部分がチゼルエッジと規定されるという特徴を有する、請求項８〜２３のいずれかに１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２５】
前記先端部材の前記第１表面部分及び前記第２表面部分が、開先角度を１°〜１７９°の範囲に規定しているという特徴を有する、請求項８〜２４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２６】
前記先端部材の前記第１表面部分及び前記第２表面部分が、開先角度を５°〜９０°の範囲に定義しているという特徴を有する、請求項８〜２５のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２７】
前記先端部材の前記第１表面部分及び前記第２表面部分が、開先角度を約１５°に規定しているという特徴を有する、請求項８〜２６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２８】
前記先端部材の前記第１表面部分及び前記第２表面部分が、隙間を介して離れて向かいあっている第３表面部分及び第４表面部分により接続されているという特徴を有する、請求項８〜２７のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項２９】
前記先端部材のリーディングエッジ部分が、前記第３表面部分と前記第４表面部分の間に伸長しているという特徴を有する、請求項２８に記載のガイドワイヤー。
【請求項３０】
前記第３表面部分及び前記第４表面部が平面であるという特徴を有する、請求項２８又は２９に記載のガイドワイヤー。
【請求項３１】
前記第３表面部分及び前記第４表面部が、主中心軸に対して垂直方向に凸であるという特徴を有する、請求項２８又は２９に記載のガイドワイヤー。
【請求項３２】
前記第３表面部分及び前記第４表面部が、主中心軸により規定される軸方向に互いに平行であるという特徴を有する、請求項２８〜３１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項３３】
前記先端部材の前記第３表面部分及び前記第４表面部が、リーディングエッジ部分に向かって細くなっていくという特徴を有する、請求項２８〜３１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項３４】
前記先端部材の前記第３表面部分及び前記第４表面部分が、開先角度を１°〜１７９°の範囲に規定するという特徴を有する、請求項３２に記載のガイドワイヤー。
【請求項３５】
前記先端部材の前記第３表面部分及び前記第４表面部分が、開先角度を５°〜９０°の範囲に規定するという特徴を有する、請求項３３に記載のガイドワイヤー。
【請求項３６】
前記先端部材の前記第３表面部分及び前記第４表面部分が、開先角度を約１５°に規定するという特徴を有する、請求項３４に記載のガイドワイヤー。
【請求項３７】
前記先端部材の前記第３表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項２８〜３６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項３８】
前記先端部材の前記第３表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項２８〜３６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項３９】
前記先端部材の前記第３表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸及び凹が連続しているという特徴を有する、請求項２８〜３６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４０】
前記先端部材の前記第３表面部分の遠位部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項２８〜３９のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４１】
前記先端部材の前記第３表面部分の近位部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項２８〜４０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４２】
前記先端部材の前記第４表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、２８〜４１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４３】
前記先端部材の前記第４表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項２８〜４１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４４】
前記先端部材の前記第４表面部分が、主中心軸に対して縦方向に凸及び凹が連続しているという特徴を有する、請求項２８〜４１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４５】
前記先端部材の前記第４表面部分の遠位部分が、主中心軸に対して縦方向に凹であるという特徴を有する、請求項２８〜４４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４６】
前記先端部材の前記第４表面部分の近位部分が、主中心軸に対して縦方向に凸であるという特徴を有する、請求項２８〜４５のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４７】
前記リーディングエッジ部分が、先端部材の第１表面部分からその第２表面部分にわたって扇形になっているという特徴を有する、請求項８〜４６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４８】
前記リーディングエッジ部分が平面図において扇形をしているという特徴を有する、請求項１〜４７のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項４９】
前記リーディングエッジ部分が平面図において凸であるという特徴を有する、請求項１〜４８のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５０】
前記リーディングエッジ部分が平面図において凹であるという特徴を有する、請求項１〜４９のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５１】
前記先端部材の最大外横断面領域が、先端部材に隣接するガイドワイヤーの外横断面領域と実質的に等しいという特徴を有する、請求項１〜５０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５２】
ガイドワイヤーに隣接する先端部材の外横断面領域が、先端部材に隣接するガイドワイヤーの外横断面領域に等しく、これにより先端部材の外表面は先端部材に隣接するガイドワイヤーの外表面と軸方向が一致しているという特徴を有する、請求項１〜５１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５３】
前記先端部材に隣接するガイドワイヤー及びガイドワイヤーに隣接する先端部材が円形の横断面を有し、外直径が実質的に等しいという特徴を有する、請求項１〜５２のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５４】
前記リーディングエッジ部分を含み主中心軸に平行に伸長する平面において、該リーディングエッジ部分の横幅が、先端部材に隣接するガイドワイヤーの横幅を越えないという特徴を有する、請求項１〜５３のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５５】
ガイドワイヤーが、近位端から遠位端に伸長する細長いコアワイヤーを有するという特徴を有する、請求項１〜５４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５６】
先端部材がコアワイヤーの遠位端に固定されているという特徴を有する、請求項５５に記載のガイドワイヤー。
【請求項５７】
前記コアワイヤーが、第１副表面及び第２副表面により接続されている、向かい合っている第１主表面及び第２主表面を規定している長方形の横断面の遠位部分で終止し、その屈曲を容易にし、それで先端部材が主中心軸から離れて先端部材を血管系の分枝血管内に誘導することができるという特徴を有する請求項５５又は５６に記載のガイドワイヤー。
【請求項５８】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１主表面及び前記第２主表面が、互いにその遠位端に集束するというという特徴を有する、請求項５７に記載のガイドワイヤー。
【請求項５９】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１主表面及び前記第２主表面が、互いに実質的に平行に伸長する、という特徴を有する、請求項５８に記載のガイドワイヤー。
【請求項６０】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１副表面及び前記第２副表面が、その遠位端に向かって互いに離れるという特徴を有する、請求項５８又は請求項５９に記載のガイドワイヤー。
【請求項６１】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１副表面及び前記第２副表面が、互いに実質的に平行に伸長するという特徴を有する、請求項５８又は請求項５９に記載のガイドワイヤー。
【請求項６２】
コアワイヤーの軸方向のねじれを最小にするために、遠位部分に補強手段が設けられているという特徴を有する、請求項５７〜６１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項６３】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１主表面及び前記第２主表面がその間に主中心軸に平行に伸長し前記第１副表面及び前記第２副表面を切る中心主平面を規定し、該遠位部分が中心主平面において屈曲することにより先端部材が主中心軸から離れ、これによって該先端部材を血管系の分枝した血管内に誘導することができるという特徴を有する、請求項５７〜６２のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項６４】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１主表面及び前記第２主表面により規定される中心主平面が、先端部材のリーディングエッジ部分を含み主中心軸に平行に伸長する平面に垂直に伸長するという特徴を有する、請求項６３に記載のガイドワイヤー。
【請求項６５】
コアワイヤーの遠位部分の前記第１主表面及び前記第２主表面により規定される中心主平面が、先端部材のリーディングエッジ部分を含み主中心軸に平行に伸長する平面に実質的に平行に伸長するという特徴を有する、請求項６３に記載のガイドワイヤー。
【請求項６６】
その遠位部分から近位端へ伸長するコアワイヤーの横断面が円形であるという特徴を有する、請求項５７〜６５のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項６７】
スリーブが先端部材からコアワイヤーに沿って伸長し、コアワイヤーの遠位端と近位端の間の位置で終止するという特徴を有する、請求項５５〜６６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項６８】
スリーブの横断面の外見が円形であるという特徴を有する、請求項６７に記載のガイドワイヤー。
【請求項６９】
スリーブの外径が、ガイドワイヤーに隣接する先端部材の直径と実質的に等しいという特徴を有する、請求項６８に記載のガイドワイヤー。
【請求項７０】
スリーブが、その遠位端に隣接するコアワイヤーの周りに位置するヘリカルコイルを有するという特徴を有する、請求項６７〜６９のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７１】
スリーブにより規定される内孔に嵌め込むことによってスリーブを先端部材に固定するために、プラグがその近位端と隣接する先端部材から伸長するという特徴を有する、請求項６７〜７０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７２】
先端部材がろう接又はハンダ付けによりスリーブに固定されているという特徴を有する、請求項６７〜７１のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７３】
孔に嵌め込まれたコアワイヤーが先端部材内に伸長し、これによりコアワイヤーの遠位端を嵌め込んでいるという特徴を有する、請求項５５〜７２のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７４】
孔に嵌め込んだコアワイヤーが、先端部材内へ軸方向に伸長するという特徴を有する、請求項７３に記載のガイドワイヤー。
【請求項７５】
先端部材がコアワイヤーにろう接又はハンダ付け、溶接又は接着剤により固定されているという特徴を有する、請求項５５〜７４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７６】
ろう接、ハンダ付け、溶接又は接着剤の材料が放射線不透過性の材料であるという特徴を有する、請求項７５に記載のガイドワイヤー。
【請求項７７】
少なくとも先端部材の一部が放射線不透過性の材料よりなるという特徴を有する、請求項１〜７６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７８】
少なくとも先端部材の一部が磁性物質よりなり、これによって被験者の対外に設置した磁性誘導手段により、血管系を通して先端部材を進めることができるという特徴を有する、請求項１〜７７のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７９】
先端部材が磁性物質よりなるという特徴を有する、請求項７８に記載のガイドワイヤー。
【請求項８０】
ガイドワイヤーの遠位部分が磁性物質よりなっており、これによって被験者の体外に設置した磁性誘導手段により、血管系を通して先端部材を進めることができるという特徴を有する、請求項１〜７９のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項８１】
血管閉塞部位を通して先端部材を進めるための、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー及び磁性誘導手段の組み合わせ。
【請求項８２】
血管系を通して先端部材を血管閉塞部位まで進めるための、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー及び磁性誘導手段の組み合わせ。
【請求項８３】
請求項１〜５３のいずれか１つに記載のガイドワイヤーの先端部材を閉塞部位を通して進めることにより閉塞部位を徐々に開通する工程を有する、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位を再開通させる方法。
【請求項８４】
閉塞部位を通して進める前に、ガイドワイヤーにより先端部材を血管系を通して閉塞部位まで進めるという特徴を有する、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
被験者の体外に設置した磁性誘導手段により、閉塞部位を通して先端部材を進めるという特徴を有する、請求項８３又は８４に記載の方法。
【請求項８６】
被験者の体外に設置した磁性誘導手段により、血管系を通して先端部材を進めるという特徴を有する、請求項８３〜８５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位の再開通処理に用いるためのガイドワイヤーに関するものであり、特に、例えば心血管系における閉塞又は部分閉塞した動脈の再開通のためのガイドワイヤーに関するものであるが、本発明はそのような使用方法のためのガイドワイヤーに限定されるものではない。本発明は又、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位を再開通する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤーは一般に、治療上の又はその他の装置を運ぶカテーテルを被験者の血管系における遠隔部位に誘導するために用いられている。例えば、血管が閉塞又は部分閉塞している場合には、ガイドワイヤーを用いて、遠位端にバルーン又はステントを有することがあるカテーテルを誘導し、閉塞部位の間に貫通する通路を維持するために動脈内の閉塞部位に設置する。しかし、ステント又は他の同様の装置を挿入する前に、ステントを入れるための閉塞部位を貫通した通路を開通するために、閉塞部位を貫通しなければならない。
【０００３】
ガイドワイヤーは、ガイドワイヤー越しにカテーテルを挿入する前にこのような閉塞又は部分閉塞部位を貫通するために提供されるものである。Ｓｔａｌｋｅｒらによる米国特許第６，３４８，０４０号明細書には、先端に振動端を有するカテーテルが開示されている。しかし、この米国特許明細書に開示されたガイドワイヤーの欠点は、振動端を提供するために、比較的高価で、更に重要なことには、やっかいな装置が必要となり、これをガイドワイヤーに取り付けなければならない、という点である。
【０００４】
Ａｎｄｅｒｓｏｎらによる米国特許第６，６６９，６５２号明細書には、コアワイヤー及びコアワイヤーの遠位部分の周囲に伸長するヘリカルコイルを有するガイドワイヤーが開示されている。ヘリカルコイルはコアワイヤーの遠位端を越えて伸長しており、ガイドワイヤーを進めた際に閉塞部位を貫通するように遠位点に向かって先が細くなっている。この米国特許明細書に開示されているガイドワイヤーの欠点の１つは、先端が点になっているということのために、ガイドワイヤーを閉塞部位に進めた際に、先端が血管系の血管の壁を貫通するおそれがあるという点である。このガイドワイヤーの他の欠点は、ヘリカルコイルのうちコアワイヤーを越えて伸長している部分が比較的軟らかいために、ガイドワイヤーを血管系を通して、特に分枝血管を有する血管系を通して誘導するのが難しいという点である。
【０００５】
米国特許第５，５２７，２９８号明細書及び第５，１２７，９１７号明細書には、ガイドワイヤーの遠位端が球形の遠位端部分で終止するガイドワイヤーが開示されている。遠位端部分はガイドワイヤーの横断面領域よりも有意に大きい横断面領域を有し、遠位点に向かって細くなっている。遠位点は閉塞部位を貫通することを容易にし、細くなっていく部分によりガイドワイヤーが閉塞部位を貫通することを容易にしている。しかし、これら２つの米国特許明細書に開示されているガイドワイヤーの欠点は、球形遠位端部分の横断面領域がガイドワイヤーの横断面領域に比べて有意に大きいことにより、この後にカテーテルを球形の遠位端部分を越えて進める際に困難が生じるという点である。
【０００６】
従って、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位の再開通処理に用いるのに好適なガイドワイヤーが必要である。
【特許文献１】米国特許第６，３４８，０４０号
【特許文献２】米国特許第６，６６９，６５２号
【特許文献３】米国特許第５，５２７，２９８号
【特許文献４】米国特許第５，１２７，９１７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このようなガイドワイヤーの提供を指向するものであり、本発明は又ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位の再開通の方法を提供することを指向するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に従って、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位を再開通する再開通処理に使用するガイドワイヤーが提供され、このガイドワイヤーは近位端と遠位端の間に伸長し、縦方向に伸長する主中心軸を規定するものであって、ガイドワイヤーは、そのガイドワイヤーから軸方向に伸長する先端部材の中のその遠位リーディングチップ部分において終止し、先端部材は、その先端部材が通過する際に閉塞部位に接し徐々に開通させるために遠位リーディングチップ部分に向かって先が細くなっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
好ましくは、リーディングエッジ部分は延長されたリーディングエッジ部分である。有利には、リーディングエッジ部分は主中心軸により規定される軸方向に対してある角度をなす方向に伸長している。
【００１０】
本発明のある実施態様において、リーディングエッジ部分は主中心軸により規定される軸方向に対して１°〜９０°の範囲の角度をなす方向に伸長している。好ましくは、リーディングエッジは主中心軸により規定される軸方向に対して４５°〜９０°の範囲の角度をなす方向に伸長している。有利には、リーディングエッジ部分は主中心軸により規定される軸方向に対して約６０°の角度をなす方向に伸長している。
【００１１】
本発明の実施態様において、リーディングエッジ部分は主中心軸に対して実質的に垂直な方向に伸長している。
【００１２】
本発明のある実施態様において、先端部材の第１表面部分は向かい側の第２表面部分の方へリーディングエッジ部分に向かって集束する。
【００１３】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第１表面部分は平面である。
【００１４】
本発明の更なる実施態様において先端部材の第１表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。
【００１５】
本発明のより更なる実施態様において先端部材の第１表面部分は主中心軸に対して縦方向に凹である。
【００１６】
本発明のより更なる実施態様において先端部材の第１表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸と凹が連続している。
【００１７】
本発明のある実施態様において、先端部材の第１表面部分の遠位部分は主中心軸に対して縦方向に凹である。
【００１８】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第１表面部分の近位部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。
【００１９】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第１表面部分は主中心軸に対して垂直な方向に凸である。
【００２０】
本発明の更なる実施態様において、先端部材の第２表面部分は第１表面部分の方へリーディングエッジ部分に向かって集束する。
【００２１】
本発明のある実施態様において、先端部材の第２表面部分は平面である。
【００２２】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第２表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。
【００２３】
本発明の更なる実施態様において、先端部材の第２表面部分は主中心軸に対して縦方向に凹である。
【００２４】
本発明のより更なる実施態様において、先端部材の第２表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸及び凹が連続している。
【００２５】
本発明のより更なる実施態様において、先端部材の第２表面部分の遠位部分は凹である。
【００２６】
本発明の更なる実施態様において、先端部材の第２表面部分の近位部分は凸である。
【００２７】
本発明のある実施態様において、先端部材の第２表面部分は主中心軸に対して垂直な方向に凸である。
【００２８】
好ましくは、第１及び第２表面部分はリーディングエッジ部分で終止し、リーディングエッジ部分をチゼルエッジとして規定する。
【００２９】
本発明のある実施態様において、先端部材の第１及び第２表面部分は開先角度（included angle）を１°〜１７９°の範囲に規定する。好ましくは、先端部材の第１及び第２表面部分は開先角度を５°〜９０°の範囲に規定する。有利には、先端部材の第１及び第２表面部分は開先角度を約１５°に規定する。
【００３０】
本発明のある実施態様において、先端部材の第１及び第２表面部分は隙間を介して離れて向かい合っている第３及び第４表面部分により接続される。好ましくは、先端部材の先端部分は第３及び第４表面部分の間に伸長する。
【００３１】
本発明のある実施態様において、先端部材の第３及び第４表面部分は平面である。本発明の他の実施態様において、第３及び第４表面部分は主中心軸に対して垂直方向に凸である。
【００３２】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第３及び第４表面部分は主中心軸により規定される軸方向に互いに平行である。
【００３３】
或いは又、先端部材の第３及び第４表面部分はリーディングエッジ部分に向かって細くなっている。
【００３４】
本発明のある実施態様において、先端部材の第３及び第４表面部分は開先角度を１°〜１７９°の範囲に規定する。好ましくは、先端部材の第３及び第４表面部分は開先角度を５°〜９０°の範囲に規定する。有利には、先端部材の第３及び第４表面部分は開先角度を約１５°に規定する。
【００３５】
本発明のある実施態様において、先端部材の第３及び第４表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。或いは又、先端部材の第３及び第４表面部分は主中心軸に対して縦方向に凹である。
【００３６】
本発明の他の実施態様において、先端部材の第３表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸及び凹が連続している。
【００３７】
本発明のより更なる実施態様において、先端部材の第３表面部分の遠位部分は主中心軸に対して縦方向に凹であり、本発明の更なる実施態様において、先端部材の第３表面部分の近位部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。
【００３８】
本発明のある実施態様において、先端部材の第４表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。或いは又、先端部材の第４表面部分は主中心軸に対して縦方向に凹である。
【００３９】
本発明のある実施態様において、先端部材の第４表面部分は主中心軸に対して縦方向に凸及び凹が連続している。本発明の更なる実施態様において、先端部材の第４表面部分の遠位部分は主中心軸に対して縦方向に凹であり、本発明のより更なる実施態様において、先端部材の第４表面部分の近位部分は主中心軸に対して縦方向に凸である。
【００４０】
好ましくは、リーディングエッジ部分は、その第１表面部分から第２表面部分にかけて扇形（radiused）になっている。有利には、リーディングエッジ部分は平面図にて扇形となっている。
【００４１】
本発明の他の実施態様において、リーディングエッジ部分は平面図において凸である。或いは又、リーディングエッジ部分は平面図において凹である。
【００４２】
本発明のある実施態様において、先端部材の最大外横断面領域は、先端部材に隣接したガイドワイヤーの外横断面領域とほぼ同じである。好ましくは、ガイドワイヤーに隣接する先端部材の外横断面領域は、先端部材に隣接するガイドワイヤーの外横断面領域と一致しており、これによって先端部材の外表面が先端部材に隣接するガイドワイヤーの外表面と軸方向に揃う。有利には、先端部材に隣接するガイドワイヤーとガイドワイヤーに隣接する先端部材は円形の横断面を有し、ほぼ同じ外直径を有する。
【００４３】
有利には、リーディングエッジ部分の横幅は、先端部分を含み主中心軸に対して平行に伸長している平面において先端部材に隣接するガイドワイヤーの横幅と一致する。
【００４４】
本発明のある実施態様において、ガイドワイヤーは近位端から遠位端にかけて伸長している延長したコアワイヤーを有する。好ましくは、先端部材はコアワイヤーの遠位端に固定されている。
【００４５】
有利にはコアワイヤーは、向かい合う第１及び第２副表面により接続され、向かい合う第１主表面及び第２主表面を規定している長方形の横断面の遠位部分で終止し、その屈曲によって先端部材を主中心軸から離し、先端部材を血管系の分枝血管内に誘導することができるようになっている。
【００４６】
本発明のある実施態様において、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２主表面は遠位端に向かって互いに集束する。或いは又、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２主表面は互いにほぼ平行に伸長している。
【００４７】
本発明の他の実施態様において、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２副表面は遠位端に向かって互いに離れている。或いは又、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２副表面は互いにほぼ平行に伸長している。
【００４８】
本発明のある実施態様において、補強手段は軸方向のねじれを最小にするようにコアワイヤーの遠位部分に備えられている。
【００４９】
本発明の他の実施態様において、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２主表面はこれらの間に中心主平面を定義し、中心主平面は主中心軸に平行であり第１及び第２副表面を通る。遠位部分は中心主平面内で屈曲しているために先端部材を主中心軸からはずし、そして先端部材を血管系の分枝血管内に誘導できるようになっている。
【００５０】
好ましくは、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２主表面により規定される中心主平面は、先端部材の先端部分を含み主中心軸に対して平行に伸長している平面に対して垂直に伸長する。
【００５１】
有利には、コアワイヤーの遠位部分の第１及び第２主表面により定義される中心主平面は、先端部材の先端部分を含み主中心軸に対して平行に伸長している平面に対して実質的に平行に伸長する。
【００５２】
本発明のある実施態様においてその遠位部分から近位端にかけて伸長しているコアワイヤーは円形の横断面を有する。
【００５３】
本発明の他の実施態様において、スリーブはコアワイヤーに沿って先端部材から伸長し、コアワイヤーの遠位端と近位端の間の位置に終止する。好ましくは、スリーブは外側が円形の横断面を有する。有利には、スリーブの外直径はガイドワイヤーに隣接する先端部材の直径に実質的に等しい。理想的にはスリーブは、その遠位部分に隣接したコアワイヤーの周囲にヘリカルコイルを有する。
【００５４】
本発明のある実施態様において、プラグがその近位端に隣接する先端部材から伸長しており、これによりスリーブを先端部材に固定するためのスリーブにより定義される内孔に固定できるようになっている。
【００５５】
好ましくは、先端部材はろう接又はハンダ付けによりスリーブに固定される。
【００５６】
有利には、孔に固定されているコアワイヤーは、コアワイヤーの遠位端を固定するために先端部材内に伸長している。
【００５７】
好ましくは、孔に固定されているコアワイヤーは軸方向に先端部材内に伸長している。
【００５８】
有利には、先端部材はろう接、ハンダ付け、溶接又は接着によりコアワイヤーに固定されている。理想的には、ハンダ付け、又はろう接、ハンダ付け、溶接又は接着材料は放射線不透過性材料である。
【００５９】
本発明のある実施態様において、先端部材は放射線不透過性材料よりなる。
【００６０】
本発明の他の実施態様において、少なくとも先端部材の一部は磁性材料よりなっており、これにより被験者の体外に設置した磁性誘導手段によって血管系内を通して先端部材を進めることができる。
【００６１】
本発明の更なる実施態様において、先端部材は磁性材料よりなる。
【００６２】
本発明のある実施態様において、ガイドワイヤーの遠位部分は磁性物質よりなっており、これにより被験者の体外に設置した磁性誘導手段によって血管系内を通して先端部材を進めることができる。
【００６３】
本発明は又、本発明に従うガイドワイヤー及び磁性誘導手段を、先端部材を血管閉塞部位を貫通して進めるために組み合わせることを提供するものである。
【００６４】
好ましくは、先端部材を血管系を通じて血管閉塞部位へ進めるための磁性誘導手段である。
【００６５】
本発明は又、本発明に従うガイドワイヤーの先端部材を閉塞部位を通して進め、徐々に閉塞部位を開通する工程を有する、ヒト又は動物被験者における血管閉塞部位を再開通する方法を提供する。
【００６６】
好ましくは、先端部材はガイドワイヤーにより血管系を通して閉塞部位まで進められ、その次に閉塞部位を貫通して進められる。
【００６７】
有利には、先端部材は被験者の体外に設置された磁性誘導手段により閉塞部位まで進められる。
【００６８】
理想的には、先端部材は被験者の体外に設置された磁性誘導手段により血管系を通して進められる。
【００６９】
本発明の利点は多数ある。本発明に従うガイドワイヤーは特に、ヒト又は動物の体内における血管系での閉塞部位を再開通する際に用いるのに好適であり、特に、ヒト又は動物の体における心血管系での閉塞又は部分閉塞血管を再開通するのに用いるために好適である。先端部材が遠位リーディングエッジ部分に向かって細くなっているという利点により、遠位リーディングエッジ部分はまず血管閉塞部位に接し、先端部材が血管閉塞部位を貫通して進むにつれて、先端部分の細くなる部分が徐々に閉塞部位を開通し、先端部材が閉塞部位を開通し先端部材の最大外横断面領域に対応する横断面を有する孔を規定する。
【００７０】
先端部材の外表面がガイドワイヤーの外表面と揃っており、実質的に一致しているようにするために、ガイドワイヤーにほぼ同じ横断面領域を有する先端部材を提供することにより、カテーテルをガイドワイヤー越しに、先端部材でたわむことなく、先端部材を越えて進めることができる。
【００７１】
先端部材が垂直に伸長した遠位リーディングエッジ部分で終止する際には特に利点がある。垂直に伸長したリーディングエッジ部分により、血管の閉塞部位を貫通し、垂直に伸長したリーディングエッジ部分を閉塞部位を貫通して進める際に、その後徐々に血管の閉塞部位を開通するのが容易になる。遠位リーディングチップ部分に向かって互いに集束する、各々向かい合った第１及び第２表面部分を有する先端部材を提供することにより、特に有利な形態の先端部材が得られ、この先端部材は先端部材が血管の閉塞部位を貫通して通る際に血管の閉塞部位を徐々に開通するために特に好適である。第１及び第２の集束する表面部分を表面部分として提供することにより、表面接触における定数の増加により、閉塞部位の貫通率を比較的一定に保つことができるという更なる利点がある。先端部材の第３及び第４表面部分を先に向かって細くすることにより、この利点は更に強化される。
【００７２】
凸若しくは凹であるか、又は近位端から遠位端にかけて凸及び凹が連続している第１表面部分を有する先端部材を提供することにより、先端部材の細くなる部分からガイドワイヤーに緩やかに移行するようになる。
【００７３】
磁性材料からなる先端部材を提供することにより、被験者の体外に設置された好適な磁性誘導装置により生じた磁場により先端部材を血管系を通して進めることができる。これにより更に、ガイドワイヤーを被験者内に押し入れるのではなく、磁場により先端部材を血管系を通して進めることができるという利点がある。体外に生じた磁場により先端部材を血管系を通して進めることができることにより特に、ガイドワイヤーをあらかじめ屈曲する必要なしに、血管系の分枝血管内に先端部材を向けることができる。加えて、体外に発生した磁場により先端部材を進めることにより、先端部材を通す際に血管系の血管を貫通する危険が最小限となる。
【００７４】
加えて、人体の曲がりくねった血管系をうまく抜けるためにガイドワイヤーを柔軟に保つことが重要であるので、ガイドワイヤーを血管系内を磁気により牽引することによって、血管系を通して押していた場合に比べてガイドワイヤーを遙かに柔軟に提供することが可能となった。ガイドワイヤーを柔軟にすればするほど、押すことによってガイドワイヤーを血管系を通して誘導することが困難となる。従って、血管系内を押して通すべきガイドワイヤーを血管系を通じて比較的正確に誘導できるようにするためには、ガイドワイヤーを血管系を通じて牽引する場合に比べて、ガイドワイヤーの柔軟性を減じなければならない。加えて、磁気的に血管系を通して牽引するガイドワイヤーを提供することにより、先端部材が血管腔間の偽腔に入る危険を少なくする。
【００７５】
本発明は、いくつかのその好ましい実施態様についての以下の記述からよりはっきりと理解されるであろう。以下では、実施例のみを用いて添付の図面を参照しながら説明してある。
【実施例】
【００７６】
図面について、まず図１〜１０について、本発明に従うガイドワイヤーが図示され、通常は参照番号１にて示されており、これはヒト又は動物被験者の血管系における血管閉塞部位を再開通する再開通工程にて用いるためのものである。ガイドワイヤー１は、近位端３から遠位端４のあいだに伸長しており、円形の横断面を有し近位端３から遠位端４に伸長するステンレス材料からなるコアワイヤー５を有しており、縦方向に伸長する主中心軸６を規定する。その近位端部分に１６に隣接した円形の横断面を有する先端部材７は中心軸９を規定し、遠位端４においてコアワイヤー５に固定されており、ここからコアワイヤー５の主中心軸６に一致した先端部材７の中心軸９に沿って軸方向に伸長する。先端部材７は遠位の先端部分に向かって先が細くなっており、本発明のこの実施態様においては横方向に伸長している細長いリーディングエッジ部分８でチゼルエッジの形態をしている。これは、ガイドワイヤー１を血管系を通じて進める際に血管系の血管の閉塞部位又は部分閉塞部位にかみ合わせて貫通させるためのものである。リーディングエッジ部分８は主中心軸６に対して９０°に伸長する。スリーブは、本発明のこの実施態様においてはきつく巻かれたステンレス材料のヘリカルコイル１０により提供され、近位端部分１６で先端部材７に固定され、ここからコアワイヤー５に沿って伸長し、ガイドワイヤー１の近位端３と遠位端４の間にあるが遠位端４に近い位置１１で終止する。ヘリカルコイル１０は円形の横断面を有し、円形の横断面の孔１２を規定する。
【００７７】
先端部材７は放射線不透過物質からなっており、本発明のこの実施態様においては白金合金であり、ガイドワイヤー１を血管系を通じて進めた際にＸ線下で見えるようになっている。先端部材７の外径は近位端部分１６において一定で、先端部材７に隣接するヘリカルコイル１０の外径と実質的に等しくなっている。これは、カテーテルをガイドワイヤー１に沿って進める際に、カテーテルがすぐに容易に先端部材７を越えて進めるようにするためである。先端部材７は第１表面部分１３及び第２表面部分１４を規定しており、これらは互いに集束しあっており、リーディングエッジ部分８において終止する。本発明のこの実施態様において、第１表面部分１３及び第２表面部分１４は平面であり、リーディングエッジ部分８は半径ｒの扇形（radius）であり、第１表面部分１３及び第２表面部分１４の間でリーディングエッジ部分８を含む平面に対して垂直な平面において凸状のリーディングエッジ部分８を形成する。リーディングエッジ部分８の凸面１５の半径ｒは、リーディングエッジ部分８が血管系の血管の壁を貫通することがないように十分に鈍な（blunt）リーディングエッジ部分８を提供できるように十分に大きなものとなっているが、リーディングエッジ部分８が血管系の血管における閉塞部位又は部分閉塞部位を貫通するのを妨げてしまう程には鈍にもなっていない。第１表面部分１３及び第２表面部分１４は、開先角度（included angle）αを規定し、図７を見ての通り、これは先端部材が閉塞部位を通る際に閉塞部位を徐々に開通するように十分に鋭くなっており、一方同時にガイドワイヤー１とともに閉塞物質が前に進むのを防ぐ目的でいかなる閉塞物質も血管壁からはがれることを回避する。第１表面部分１３及び第２表面部分１４は、第３表面部分１８及び第４表面部分２１によりそれぞれ接続されており、それらは先端部材７の近位端部分１６からリーディングエッジ部分８まで伸長している。第３表面部分１８及び第４表面部分２１は扇形（radiused）であり、その半径は近位端部分１６の半径と同じであり、従って、近位端部分１６の外表面に一致し、主中心軸６に対して横方向に凸である。
【００７８】
第１表面部分１３及び第２表面部分１４は中心主平面２６を規定し、この平面は第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される開先角度αを２等分する。本発明のこの実施態様において、第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される中心主平面には、主中心軸６及びリーディングエッジ部分８が含まれる。従って、リーディングエッジ部分８の横幅は先端部材７の近位端部分１６の直径に等しく、更に、第１表面部１３及び第２表面部分１４により形成される先端部材の部分の横断面は、先端部材７の円形の近位端部分１６の外横断面形を越えて伸長しないようなものである。
【００７９】
本発明のこの実施態様において、先端部材７の第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される開先角度αは約１５°であるが、先端部材７の第１表面部分１３及び第２表面部分１４により定義される開先角度αは５°〜６０°の範囲にある任意の鋭角であってよいと考えられているが、第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される鋭角αが１２°〜３０°の範囲にあることが望ましいと信じられている。本発明のこの実施態様において、先端部材７のリーディングエッジ部分の扇形（radiused）をした凸面１５の半径ｒは約０．０７５ｍｍであるが、扇形をした凸面１５の半径は０．０２ｍｍ〜０．１４ｍｍの範囲にあってよいと考えられているが、半径ｒは０．０５〜０．１０ｍｍの範囲にあるのが好ましいと信じられている。
【００８０】
プラグ１７は、孔１２をヘリカルコイル１０にその遠位端で固定するために、先端部材７から軸方向に伸長している。プラグ１７の直径は、プラグ１７の直径と先端部材７の近位端部分１６の直径の差がヘリカルコイル１０を形成しているワイヤーの直径の２倍に等しくなるようになっており、これはプラグ１７をヘリカルコイル１０の孔１２に嵌め込んだ際に、ヘリカルコイル１０により規定される外表面が先端部材７の近位端部分１６の外表面と実質的に一致させるためである。孔１９はプラグ１７内及び先端部材７内に軸方向に伸長しており、これは先端部材７をコアワイヤー５に固定するためにコアワイヤー５の遠位端４を収納するためのものである。本発明のこの実施態様において、コアワイヤ−５及びヘリカルコイル１０は先端部材７にハンダ２０により接合されており、ハンダがヘリカルコイルの孔１２の遠位部分だけでなく孔１９にも充填されることにより先端部材７はコアワイヤー５及びヘリカルコイル１０に固定されている。
【００８１】
コアワイヤー５は、ヘリカルコイル１０が終止する位置１１より近位側の位置２２において細くなり始め、その遠位端４まで細くなる。本発明のこの態様において、コアワイヤー５は図４に図示した工程で細くなっていく。コアワイヤー５は、位置２２から一定の直径を有する第１部分２３へと細くなり、次に第１部分２３から一定の直径を有する第２部分２４へと細くなり、今度は第２部分２４から一定の直径を有する第３部分２５へと細くなる。遠位部分２８は２９において第３部分２５から横方向に伸長している遠位端３０まで伸長し、長方形の横断面を有するスペード様の形状となる。遠位部分２８は第１主表面３２及び第２主表面３３を規定し、これらは相対する副平面３４により接合されている。第１主表面３２及び第２主表面３３は互いに集束して遠位端３０に達するが、副平面３４は互いに離れながら遠位端３０に達する。第１主表面３２及び第２主表面３３はその間に中心主平面３５を規定し、この平面は横に伸長している遠位端３０及び主中心軸６を含み、副平面３４に対して垂直に伸長する。遠位部分２８のスペード様の形状により、ガイドワイヤーを遠位部分２８で屈曲させることができ、これにより先端部材７を中心主平面３５からはずして、ガイドワイヤー１を血管系の分枝血管に沿わせ、先端部材７を、次にガイドワイヤーを分枝血管に入れることができるようになる。
【００８２】
補強手段は、本発明のこの実施態様においては補強リブ３６により提供され、これは遠位部分２８の第１主表面３２に縦方向に沿って位置２９から伸長し、位置２９と遠位端３０の間にある位置３７にて終止して、これによりコアワイヤーの遠位部分２８に沿ったねじれを最小限にしている。先端部材７を中心主平面３５から屈曲してはずすために遠位部分２８が屈曲しているところでは、遠位部分２８は位置３７と先端部材７の間で屈曲する。
【００８３】
図１０に描かれているように、コアワイヤー５の遠位部分２８のうち部分３８は中心主平面３５において屈曲し、これにより先端部材７を、副表面３４の間に規定され主中心軸６を含み第１主表面３２及び第２主表面３３に垂直に伸長する中心副平面３９からはずれるように方向づける。遠位部分２８において屈曲した部分３８を形成することによりまた、先端部材７を血管系の分枝血管に沿わせ、先端部材７を方向付けられるようになり、次にガイドワイヤー１を分枝血管に入れる。ガイドワイヤー１が３８で屈曲した遠位部分２８と共に提供されるとき、遠位部分２８は位置３７と先端部材７の間で更に屈曲することができ、これにより先端部材７は中心主平面３５からはずれるように方向付けられる。このようにして、先端部材７は中心主平面３５及び中心副平面３９の両方からそれぞれ外れるように方向付けられる。
【００８４】
実際に、ガイドワイヤー１を被験者に挿入する前に、外科医又は医療補助者は一般に、手動で位置３７と先端部材７の間で遠位部分２８を屈曲し、先端部材７を中心主平面からはずす。先端部材７を中心副平面３９からはずすように方向付けるための屈曲した部分３８は通常工場にて形成されている。
【００８５】
遠位部分２８の屈曲部分３８を屈曲させる量により先端部材７が中心主平面３５からはずれる量が決定される、言い換えれば、屈曲部分３８の屈曲量により、先端部材７の中心軸９が主中心軸６となす開先角度（included angle）θ、つまり先端部材７の主中心軸６に対するオフセット角が決定される。図１０において角θは９０であるように図示されているが、角θが任意の所望の角をとることができ、一般的には０°〜９０°の間であることは当業者には明らかであろう。位置３７と先端部材７の間の遠位部分２８で屈曲する角度は任意の角度でよいが、典型的には０°〜９０°の間の範囲であろう。
【００８６】
本発明のこの実施態様において、先端部材７はコアワイヤー５の遠位部分２８に対して、第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される中心主平面２６で固定され、中心主平面２６は、コアワイヤー５の遠位部分２８の第１主表面３２及び第２主表面３３により規定される中心主平面３５に対して垂直に伸長している。従って、リーディングエッジ部分８は、コアワイヤー５の先端部分２８の第１主表面３２及び第２主表面３３により規定される中心主平面３５に対して垂直に伸長している。これにより、扁平な遠位部分２８を図６の矢印Ａ及びＢの方向に屈曲することができる。しかし、先端部材７はコアワイヤー５と中心主平面２６で固定してもよく、中心主平面２６は、先端部材７の第１平部分１３及び第２表面部分１４により規定され、コアワイヤー５の遠位部分２８の第１主表面３２及び第２主表面３３のあいだに規定される中心主平面３５に対して平行又は一致するように伸長する。その場合には、先端部分８はコアワイヤー５５の遠位部分の第１主表面３２及び第２主表面３３により規定される中心主平面に対して平行又は一致するように伸長することになる。
【００８７】
使用の際には、ガイドワイヤー１を被験者の血管系を通じて閉塞した血管へと進める。閉塞血管に到達したら、ガイドワイヤーを徐々に先に進め、先端部材７のリーディングエッジ部分８を閉塞部位に嵌めてそれに貫通させ始める。リーディングエッジ部分８が閉塞部位を貫通するに従い、第１表面部分１３及び第２表面部分１４は閉塞部位を徐々に開通し始め、更にガイドワイヤー１を進めることにより、先端部材７は閉塞部位を開通し、このときの閉塞部位に形成された直径はガイドワイヤー１に隣接する先端部材７の直径に対応する。更にガイドワイヤー１を閉塞部位を通じて進めることにより、先端部材７の直径に一致した直径で閉塞部位の開通が維持される。その後、カテーテル（図示せず）をガイドワイヤー１を通じて進め、閉塞部位へ誘導される。ガイドワイヤー１がバルーン、ステント又は他の治療装置を有する場合には、その装置は先端部材により閉塞部位に形成された開通に設置され、ガイドワイヤー及びカテーテル（図示せず）は除去される。
【００８８】
ガイドワイヤー１を被験者の血管系に挿入する前に、位置３７と先端部材７の間の遠位部分２８を屈曲させることにより、ガイドワイヤー１をガイドワイヤー１の先端部材７の近傍で矢印Ａ又はＢの方向に屈曲することができ、これによりガイドワイヤー１を血管系を通して進める際に先端部材７を血管系の分枝血管に沿わせることができる。加えて、上記の通り、ガイドワイヤー１は図１０に示すとおり遠位部分２８において屈曲した部分３８をあらかじめ形成させておくことができ、所望であれば、遠位部分２８を位置３７と先端部材７の間で屈曲させ、先端部材７を中心主平面３５からはずしてガイドワイヤー１を更にしっかりと血管系の分枝血管に沿わせることができる。
【００８９】
先端部材７はウェル又は孔をその外表面に、特に第１表面部分１３及び第２表面部分１４に沿って備えることができ、これにより治療薬剤又は他の組成物、液体又はその他を保持し、ガイドワイヤー１が血管系を通過する補助をすることが、特に先端部材７が閉塞部位又は部分閉塞部位を通過するのを補助することができるとも考えられる。このような薬剤又は他の組成物は、液体、粉末又は他の好適な形態をとることが可能であり、血管の拡張又は閉塞物質の熔解を促進する薬剤であってよい。例えば、閉塞が血栓により生じた場合には、薬剤の１つが血栓を溶解するのに好適なものでもよい。
【００９０】
次に図１１について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の、通常は参照番号５０で示される先端部材が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材５０は先端部材７と実質的に同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。本発明のこの実施態様において、先端部材５０の近位部分５１は外側が円形の横断面を有しており、先端部材５０は先端部材７のリーディングエッジ部分８と同様のリーディングエッジ部分８で終止する。しかし、軸方向の孔１９は先端部材５０内に伸長しコアワイヤー５の遠位端４に固定されるが、先端部材５０には先端部材７のプラグ１７と同様のプラグは設けられていない。この場合には、ヘリカルコイル１０は端面５２でとぎれており、端面５２にろう接又はハンダ付けされており、外表面はヘリカルコイルにより規定され、先端部材５０の近位部分５１により規定される外表面に一致する。ヘリカルコイル１０を先端部材５０の端面５２にろう接又はハンダ付けすることは、コアワイヤー５を先端部材５０の孔１９内にろう接又はハンダ付けするのと同時であってもよいし、先端部材５０をコアワイヤー５にろう接又はハンダ付けした後であってもよい。
【００９１】
次に図１２について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材５５が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０と類似である。先端部材５５は先端部材７と実質的に同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。本発明のこの実施態様において、軸方向の孔１７は先端部材５５から伸長しているが、先端部材５５には先端部材７の軸方向の孔１９と同様の軸方向の孔は設けられていない。従って、本発明のこの実施態様において、軸方向のプラグ１７は孔１２、ヘリカルコイル１０に固定されており、コアワイヤー５の遠位端は先端部材５５の端面５６で途切れており、ここにろう接又ハンダ付けされている。
【００９２】
次に図１３について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材６０が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材６０は先端部材７と実質的に同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材６０は円形の横断面の近位端部分６１を有する。しかし、本発明のこの実施態様において、先端部材６０は第２表面部分６３に向かって集束する第１表面部分６２を有しており、その外横断面プロファイルは近位端部分６１の外横断面プロファイルと一致する。第１表面部分６２は先端部材６０の中心軸９について縦方向に凸であり、リーディングエッジ部分８に向かって第２表面部分６３に集束し、第２表面部分６３とともに横に伸長するリーディングエッジ部分８を形成する。リーディングエッジ部分８の表面１５は第１表面部分６２及び第２表面部分６３の間で扇形（radiused）を形成しており、第１表面部分６２に隣接している１つの直線状の端と、第２表面部分６３に隣接している１つのアーチ状の端を規定する。加えて、第１表面部分６２の側端６６は扇形をしており、先端部材６０の外表面に集束する。本発明のこの実施態様において、リーディングエッジ部分８のまっすぐな端６４は、主中心軸６を含む面に対して平行に伸長する面に含まれているが、そこから分かれている。
【００９３】
他の点において、先端部材６０は先端部材１と実質的に同様である。
【００９４】
先端部材６０の利点は、リーディングエッジ部分８のまっすぐな端６４が主中心軸６から分かれているので、本発明のこの実施態様に従うガイドワイヤーを血管系を通して導き、血管層の間の腔に到達させることができる、という点である。従って、これにより血管形成術又は他の外科手技を新たな内膜下腔にて実施することができる。内膜下血管形成術は、血管の真腔に隣接した血管の層の間に腔を作る技術である。
【００９５】
次に図１４について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材７０が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材７０は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材７０と先端部材６０の主な違いは、第１表面部分６２が凸ではなく凹であるという点である。その他の点においては、先端部材７０は先端部材６０と類似している。凸形に対して第１表面部分６２を凹形にする利点は、先端部材７０により探査する際に凸表面よりもはじめの接触領域を小さくすることができる点である。
【００９６】
次に図１５について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材７５が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材７５は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材７５と先端部材６０の主な違いは、第１表面部分６２は近位凸部分７６と遠位凹部分７７によって連続して形成されているという点である。加えて、先端部材７５は磁性物質からなっており、本発明のこの実施態様においては、鉄鋼材からなっており、よって被験者の体外に設置された磁性誘導手段（図示せず）によって生成された磁場により、先端部材７５が血管系を通ることも、血管系の血管における閉塞部位を通ることもできる。このような誘導手段は一般に磁場を生成し、この磁場が先端部材７５を、そして次にガイドワイヤー（図示せず）を血管系内で動かすこと及び／又は方向付けることができる。その他の点においては、先端部材７５は先端部材６０に同じである。
【００９７】
先端部材７５を磁性物質にする利点は、ガイドワイヤー１を被験者内に押し入れることによって先端部材７５を血管系内を通して進めるではなく、体外に磁場を生成することにより血管系内に部材を進めることができるという点である。ガイドワイヤー１を押し入れることによってではなく、磁場によって先端部材７５を血管内を通して進めるということの利点により、先端部材７５が血管を進む際に、先端部材７５が血管系の血管を破裂させる危険を最小限にすることができる。加えて、ガイドワイヤーを押すのではなく牽引するということの利点により、ガイドワイヤーを血管系内を通して押す場合よりも、ガイドワイヤーを遙かにより柔軟にすることができる。
【００９８】
次に図１６〜１８について、本発明に従う先端部材８０が図示させており、ガイドワイヤーの遠位端部分８１のみが図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー（遠位部分２８のみが図示されている）及びスリーブ１０（こちらも遠位部分のみを図示）は図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０と同様である。先端部材８０もまた図１〜１０に記述した先端部材７とほぼ同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。本発明のこの実施態様において、先端部材８０は実質的にはハンダ８２により形成される。コアワイヤー５の遠位部分２８はスリーブ１０を越えて伸長しており、先端部材８０を形成しているハンダ８２によりスリーブ１０にハンダ付けされている。先端部材８０のリーディングエッジ部分８はコアワイヤー５の遠位部分２８の遠位端８３により形成されており、ハンダ８２は第１表面部分１３、第２表面部分１４、第３表面部分１８及び第４表面部分２１を形成するように成型されている。しかし、本発明のこの実施態様において、ハンダ８２により形成された先端部材８０の遠位端部分１６において先端部材８０の外表面は円形の断面をしており、スリーブ１０の外直径に一致する。加えて、第１表面部分１３及び第２表面部分１４が先端部材８０の先端部分８に向かって細くなっているのと同様に、第３表面部分１８及び第４表面部分２１もまた先端部材８０の近位端部分１６からリーディングエッジ部分８に向かって細くなっている。第１表面部分１３、第２表面部分１４、第３表面部分１８及び第４表面部分２１は扇形の（radiused）表面をしており、従って、主中心軸６に対する横断面において凸である。ガイドワイヤー５の遠位部分２８はスリーブ１０の中心に位置しており、従って、リーディングエッジ部分８を含む平面は、ガイドワイヤーの主中心軸６もまた含むことになる。
【００９９】
その他の点においては、本発明のこの実施態様に従うガイドワイヤー及び先端部材８０はガイドワイヤー１及び先端部材７に同じであり、その使用方法も図１〜１０のガイドワイヤー１についての説明で記述されている使用方法に同じである。
【０１００】
次に図１９〜２１について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材８５が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０と同じである。先端部材８５は先端部材７と実質的に同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材８５と先端部材７の主な違いは、先端部材８５においてはリーディングエッジ部分８は主中心軸６に対して角φで伸長している点であり、本発明のこの実施態様においてこの角度は約７０°である。
【０１０１】
その他の点においては、先端部材８５とガイドワイヤーと組み合わせたその使用方法は、図１〜１０についての説明で記載されているガイドワイヤー１の先端部材７に同じである。
【０１０２】
次に図２２及び２３について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材９０が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０と同じである。先端部材９０は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材９０と先端部材７の主な違いは、第１には先端部分８が主中心軸６に対して角φで伸長している点であり、本発明のこの実施態様においてこの角度は約６０°となっており、第２には第３表面部分１８及び第４表面部分２１が先端部材９０の近位端部分１６からリーディングエッジ部分８に向かって集束しているという点である。本発明のこの実施態様において、第１表面部分１３、第２表面部分１４、第３表面部分１８及び第４表面部分２１は扇形をしており（radiused）、したがって主中心軸６に対しては横方向に凸である。
【０１０３】
その他の点においては、先端部材９０は先端部材７に同じである。
【０１０４】
次に図２４及び２５について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材９５が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材９５は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材９０と先端部材７の主な違いは、リーディングエッジ部分８が平面図において扇形をしており（radiused）、従って、平面図においては凸であるという点である。その他の点においては、先端部材９５は先端部材７に同じである。
【０１０５】
次に図２６及び２７について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材１００が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材９５と先端部材７は実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１００と先端部材７の主な違いは、リーディングエッジ部分８が平面図において扇形をしており（radiused）、従って、本発明のこの実施態様において平面図で凸であるという点である。その他の点においては、先端部材１００は先端部材７に同じである。
【０１０６】
次に図２９及び３０について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材１０５が図示されている。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材１０５は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１０５と先端部材７の主な違いは、遠位端部分１６及びリーディングエッジ部分８の間に伸長する先端部材の部分は、それに沿って第１表面部分１３と第２表面部分１４はリーディングエッジ部分に向けてしだいに細くなっているが、約９０°の角度でねじれているということである。その他の点においては、先端部材１０５は先端部材７に同じであり、先端部材１０５とそのガイドワイアー１の使用方法は、図１〜１０を参照に記載されている。
【０１０７】
次に図３１及び３２について、本発明に従うガイドワイヤーの先端部材１１０が図示してあり、図３１及び３２にはガイドワイヤーの先端部分１１１のみが図示してある。本発明のこの実施態様において、ガイドワイヤーのコアワイヤー（遠位部分２８が図示されている）及びスリーブ（遠位部１０が図示されている）は、図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０と同様である。先端部材１１０は図１から１０のガイドワイヤー１の先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。加えて、本発明のこの実施態様の先端部分１１０は図１６〜１８の説明に記載されている先端部材８０とやや類似している。本発明のこの実施態様において、先端部材１１０は、ガイドワイヤーの遠位部分２８をガイドワイアーのスリーブ１０にハンダ付けしているハンダ１１２により実質的に形成されている。先端部材１１０と先端部材８０の主な違いは、本発明のこの実施態様においてコアワイヤーの遠位部分２８は図１６〜１８のガイドワイヤーの遠位部分よりも幅広く、これにより先端部材１１０のリーディングエッジ部分８は先端部材８０のリーディングエッジ部分８よりも長くなっている、という点である。加えて、コアワイヤー５の先端部分２８の補強リブ３６は、本発明のこの実施態様において、先端部材１１０の中へ伸長している。ハンダ８２が先端部材８０を形成するように成型されているのと同様のやり方で、ハンダ１１２は先端部材１１０を形成するように成型されている。
【０１０８】
その他の点においては、先端部材１１０は先端部材８０に同じであり、従って先端部材７と実質的に類似している。
【０１０９】
次に図３３及び３４について、本発明に従うガイドワイヤーの先端部材１１５が図示されており、ガイドワイヤーの遠位部分１１６のみが図示されている。本発明のこの実施態様においてガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材１１５は先端部材１１０に実質的に類似しており、同様に先端部材７にも実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１１５と先端部材１１０の主な違いは、先端部分の延長部１１９がコアワイヤー５の近位部分２８に固定されており、スリーブ１０の中央に位置していないという点である。どちらかといえば、遠位部分の延長部１１９は中心主平面１３５を規定しており、この平面は主中心軸６を含む平面に対して平行である。先端部材１１０の場合には、先端部材１１５はハンダ１１７により基本的には形成されており、従って、先端部分の延長部１１９が主中心軸６から離れているという利点により、先端部材１１５のリーディングエッジ部分８は、これはコアワイヤー５の遠位部分の延長部１１９の遠位端１１８によって形成されているが、コアワイヤーの主中心軸６を含む平面に平行に伸長している平面に含まれているが、それから離れている。その他の点において、先端部材１１５は先端部材１１０と実質的に類似しており、従って先端部材７にほぼ同じである。
【０１１０】
次に図３５について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材１２０が図示されている。本発明のこの実施態様においてガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材１２０は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１２０と先端部材７の主な違いは、本発明のこの実施態様においては第１表面部分１３だけが角度をなして第２表面部分１４と集束するという点である。その他の点においては、先端部材１２０は先端部材７に同じである。
【０１１１】
図３６及び３７について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材１２５が図示されている。本発明のこの実施態様においてガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材１２５は先端部材７と実質的に類似しており、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１２５と先端部材７の主な違いは、先端部材１２５のリーディング部分１２６はくさび形の構造物であり、近位端部分１６とリーディング部分１２６の間に位置する中間部分１２７から伸長しているという点である。リーディング部分１２６は先端部分８を規定しており、リーディングエッジ部分８はガイドワイヤーの主中心軸６に対して垂直に伸長し、主中心軸６も含む平面に含まれている。
【０１１２】
第１表面部分１３及び第２表面部分１４は近位端部分１６からリーディングエッジ部分８に伸長しており、中間部分１２７およびリーディングエッジ部分１２６に沿って集束する。しかし、第１表面部分１３及び第２表面部分１４の中間部分１２７により定義される部分は扇形をしており（radiused）、従って、主中心軸６に対して垂直な方向に凸であるが、第１表面部分１３及び第２表面部分１４の先端部分１２６により定義される部分は平面の表面である。第３表面部分１８及び第４表面部分２１の先端部分１２６により定義される部分は平面の表面であり、互いに平行に伸長している。しかし、第３表面部分１８及び第４表面部分２１の中間部分１２７により定義される部分は、近位端部分１６からリーディング部分１２６へ集束する。第３表面部分１８及び第４表面部分２１の中間部分１２７により定義される部分は扇形をしており、従って、ガイドワイヤーの主中心軸６に対して垂直な方向に凸である。
【０１１３】
その他の点においては、先端部材１２７は先端部材７に同じである。
【０１１４】
次に図３８及び３９について、本発明に従うガイドワイヤー（図示せず）の先端部材１４０が図示されている。本発明のこの実施態様においてガイドワイヤーのコアワイヤー及びスリーブは図１〜１０のガイドワイヤー１のコアワイヤー５及びスリーブ１０に同じである。先端部材１４０は先端部材７にほぼ同じであり、同様の構成要素は同じ参照番号により認識される。先端部材１４０と先端部材７の主な違いは、第１表面部分１３と第２表面部分１４により規定される鋭角αは、先端部材７の第１表面部分１３と第２表面部分１４により規定される鋭角αよりも小さいことであり、従って近位端部分１６とリーディングエッジ部分８の間の第１表面部分１３及び第２表面部分１４の長さは、先端部材１４０においては先端部材７においてよりも長い。加えて、先端部材１４０の近位端部分１６とリーディングエッジ部分８の間に伸長している部分は、第１表面部分１３及び第２表面部分１４により規定される中心主平面２６から角度βをなして屈曲しており、これによりリーディングエッジ部分８は主中心軸６から離れており、先端部材１４０を、同様にガイドワイヤーを分枝血管中に誘導することができる。その他の点においては、先端部材１４０は先端部材７に同じであり、本発明のこの実施態様に従ってガイドワイヤーと併せて使用する方法も、図１〜１０の説明で記載したガイドワイヤー１の使用方法に同じである。
【０１１５】
本発明に従うガイドワイヤーを、ヒト又は動物被験者の心血管系における閉塞血管の開通のために使用することについて記載してきたが、当業者には明らかであるように、本発明に従うガイドワイヤーはヒト又は動物被験者の他の血管系における閉塞血管を開通するのに使用することができる。
【０１１６】
コアワイヤー５の周りに伸長しその遠位端に隣接するスリーブは、ヘリカルコイルにより提供されるものとして記載してきたが、他のいかなる好適なスリーブも提供できるものであり、例えば、特定の場合には、スリーブはプラスチック材料、合成高分子材料又はたの任意の高分子材料からなるスリーブとして提供することができると考えられる。
【０１１７】
ガイドワイアーは記載された以外の材料で製造することができることは明らかであり、
例えば、コアワイヤーは例えばニッケルチタン合金、ＭＰ３５Ｎ、複合高分子のようなステンレス鋼以外の他の任意の好適な材料からなるものであってもよい。同様に、ヘリカルコイル又は他のスリーブは例えばニッケルチタン合金、ＭＰ３５Ｎ、複合高分子のようなステンレス鋼以外の他の任意の好適な材料からなるものであってもよく、先端部材もプラチナ合金以外の他の任意の材料からなるものであってもよい。しかし好ましくは、先端部材又は若しくはその一部、又はガイドワイヤーのうち先端部材に隣接する部分は放射線不透過性物質からなるべきである。先端部材が磁性材料からなる場合には、磁性材料は図１５の先端部材７５の説明で記載されている以外の他の任意の磁性材料からなるものであってよい。実際に、ある場合には、先端部材は一部のみが磁性材料からなるものであればよいと考えられている。しかし好ましくは、先端部材は、磁性材料からなる場合であっても、血管系を通して進める際に先端部材を追跡できるように放射線不透過性材料からなるべきであると考えられている。
【０１１８】
言うまでもないことであるが、先端部材７５のみが磁性材料からなると記載されてきたが、当業者には容易に明らかであるように記載された他の任意の先端部材も磁性物質からなるものであってよい。
【０１１９】
言うまでもないことであるが、先端部材をコアワイヤー、ヘリカルコイル又は他のスリーブに固定するために、ハンダ付け及びろう接以外の他の任意の好適な固定手段を用いることもできる。実際、ある場合には、先端部材は溶接、接着剤又は他の任意の固定手段によりコアワイヤー及びヘリカルコイル又は他のスリーブに固定することができると考えられる。ある場合には、先端部材は同じ材料からコアワイヤーと一体に形成することができるとも予見できる。
【０１２０】
更に、図面の説明で記載されている本発明のいくいつかの実施態様における先端部材は、ハンダにより形成されるか又は一部を形成されると記載されてきたが、先端部材をハンダにより形成するか又は一部を形成する代わりに、例えば、ろう接材料、溶接材料のような他の任意の好適な材料により、実際に、接着剤又は他の任意の充填材料により形成されるか又は一部を形成してもよいことは理解されるであろう。
【０１２１】
図面の説明で記載されている本発明のいくつかの実施態様において先端部材はコアワイヤーの先端部分に固定するために先端部材内に伸長する孔を有すると記載してきたが、コアワイヤーの遠位部分に例えば、ハンダ付け、ろう接、溶接又は接着といった他の任意の固定手段により固定するために、プラグ部分が先端部材から伸長していてもよいと考えられる。この場合には、一般にプラグ部分は比較的平らな部材であり、これはコアワイヤーの遠位部分の主表面の１つと接触し、平行になるようにするためである。
【０１２２】
加えて、図の説明で記載されているガイドワイヤーの先端部材は一般に、第３表面部分及び第４表面部分により接続される第１表面部分及び第２表面部分を有しており、これらはリーディングエッジ部分から先端部分に伸長していると記載してきたが、ある場合には、第１表面部分の一部分は第３表面部分及び第４表面部分の部分により形成することができ、従って先端部材の遠位端部分からその近位端方向に見た場合に、先端部材の横断面がほぼ三角形になると考えられる。三角形の底部は第２表面部分とリーディングエッジ部分とを形成し、その三角形の２辺は見る方向により、第３表面部分及び第４表面部分又は第１表面部分を形成する。その場合には、三角形の底部を形成する先端部材の表面部分は横方向から見た際に平面又は凸であり、三角形の２辺を形成する先端部材の表面の一部分は横方向から見た際に平面又は凸であると考えられる。そのような場合には、第１表面部分はその第３面及び第４面により規定される三角形の頂点により形成され、この頂点は扇形であって（radiused）も扇形でなくてもよい。
【０１２３】
先端部材の第３表面部分及び第４表面部分は、縦方向に平面、凸若しくは凹であってよく、又は縦方向に平面、凸及び凹の１つ以上の組み合わせであってよいということも考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０１２４】
【図１】図１は、本発明に従うガイドワイヤーの側正面図である。
【図２】図２は、図１に示したガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図３】図３は、図１に示したガイドワイヤーの図２の部分についての他の透視図である。
【図４】図４は、図１に示したガイドワイヤーの横断面の側正面図である。
【図５】図５は、図１に示したガイドワイヤーの一部について、一部を横断面にした側正面図である。
【図６】図６は、図１に示したガイドワイヤーのうち図５に示した部分を、図５の線ＶＩ−ＶＩ上で一部を横断面にした側正面図である。
【図７】図７は、図１に示したガイドワイヤーの一部の横断面図の側正面図である。
【図８】図８は、図１に示したガイドワイヤーの図７の部分の端正面図である。
【図９】図９は、図１に示したガイドワイヤーの他の部分の側正面図である。
【図１０】図１０は、ガイドワイヤーの一部を屈曲させた状態における、図１に示したガイドワイヤーの一部の横断面の側正面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの図７と類似した細部の図７と同様な横断面図の側正面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの図７と類似した細部の図７と同様な横断面図の側正面図である。
【図１３】図１３は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図１４】図１４は、本発明の更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図１５】図１５は、本発明のより更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図１６】図１６は、本発明の更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図１７】図１７は、図１６に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図１８】図１８は、図１６に示したガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図１９】図１９は、本発明のより更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の側正面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示したガイドワイヤーの一部の平面図である。
【図２１】図２１は、図１９に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図２２】図２２は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の平面図である。
【図２３】図２３は、図２２に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図２４】図２４は、本発明の更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の平面図である。
【図２５】図２５は、図２４に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図２６】図２６は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の平面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図２８】図２８は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の平面図である。
【図２９】図２９は、図２８に示したガイドワイヤーの一部の端面図である。
【図３０】図３０は、図２８に示したガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図３１】図３１は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である
【図３２】図３２は、図３１に示したガイドワイヤーの一部の部品の透視図である。
【図３３】図３３は、本発明の他の実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である
【図３４】図３４は、図３３に示したガイドワイヤーの一部の部品の透視図である。
【図３５】図３５は、本発明の更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図３６】図３６は、本発明のより更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の透視図である。
【図３７】図３７は、図３６に示したガイドやイヤーの一部の端面図である。
【図３８】図３８は、本発明のより更なる実施態様に従うガイドワイヤーの一部の側正面図である。
【図３９】図３９は、図３８に示したガイドワイヤーの一部の平面図である。
【符号の説明】
【０１２５】
１  ガイドワイヤー    ３  近位端    ４  遠位端    ５  コアワイヤー    ６  主中心軸    ７  先端部材    ８  リーディングエッジ部分    ９  中心軸    １０  ヘリカルコイルスリープ    １１  位置    １２  孔    １３  第１表面部分    １４  第２表面部分    １６  近位端部分    １７  プラグ    １８  第３表面部分    １９  孔    ２０  ハンダ    ２１  第４表面部分    ２２  位置    ２３  第１部分    ２４    第２部分    ２５  第３部分    ２６  中心主平面    ２８  遠位部分    ２９  位置    ３０  遠位端    ３２  第１主表面    ３３  第２主表面    ３４  副平面    ３５  中心主平面    ３７  位置    ３６  補強リブ    ３８  部分    ３９  中心副平面    ５０  先端部材    ５１  近位部分    ５２  端面    ５５  先端部材    ５６  端面    ６０  先端部材    ６２  第１表面部分    ６３  第２表面部分    ６４  端    ６６  側端    ７０  先端部材    ７５  先端部材    ７６  近位凸部分    ７７  遠位凹部分    ８０  先端部材    ８１  遠位端部分    ８２  ハンダ    ８３  遠位端    ８５  先端部材    ９０  先端部材    ９５  先端部材    １００  先端部材    １０５  先端部材    １１０  先端部材    １１１  先端部分    １１２  ハンダ    １１５  先端部材    １１６  遠位部分    １１７  ハンダ    １１９  延長部    １２０  先端部材    １２５  先端部材    １２６  リーディング部分    １２７  中間部分    １３５  中心主平面    １４０  先端部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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