(57)【要約】  挿入可能要素を収容できるアプリケータデバイスを作製する方法であって、最初に、挿入末端部及び把持部末端部を有する挿入部材を提供する。次に、直径、挿入末端部、及び把持部末端部を有するプランジャが提供される。プランジャの挿入末端部に複数のスリットが作られる。プランジャの挿入末端部にスリットを付けた後、挿入末端部は変形されて、ロック機構を形成する。次に、プランジャが、挿入部材に挿入される。幾つかの実施形態では、ロック機構は、プランジャが滑動可能に挿入部材に導入されるように配置される。
2007502168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線を有し、挿入可能要素を収容できるアプリケータデバイスを作製する方法であって、
ａ．挿入末端部及び把持部末端部を有する挿入部材を準備する工程と、
ｂ．直径、挿入末端部、及び把持部末端部を有するプランジャを準備する工程とを含み；
ｃ．前記プランジャの前記挿入末端部に複数のスリットを作る工程と；
ｄ．前記プランジャの前記挿入末端部を変形させて、ロック機構を形成する工程と；
ｅ．前記プランジャを前記挿入部材に挿入する工程とを特徴とする方法。
【請求項２】
前記プランジャの前記ロック機構を、前記挿入部材に滑動可能に導入されるように配置する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ロック機構が前記プランジャの直径より大きい直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記プランジャが長手方向軸線を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記スリットが前記長手方向軸線と平行にそろう、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
雄と雌の対の型の間で前記プランジャの前記挿入末端部を圧縮することによって前記プランジャの前記挿入末端部を前記変形させる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
収束するプレート間で前記長手方向軸線に沿って前記プランジャを圧縮することによって前記プランジャの前記挿入末端部を前記変形させる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
固定した部材の表面に対して前記プランジャを衝突させることによって前記プランジャの前記挿入末端部を前記変形させる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記プランジャを保持して、前記プランジャに移動する部材の表面を衝突させることによって前記プランジャの前記挿入末端部を前記変形させる、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消費者の挿入体験を改善するために、改良されたロック機構領域を有する、挿入可能要素を収容できるアプリケータを作製する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
当該技術分野において既知であるように、アプリケータは、タンポン又は薬剤など、体腔に挿入されることを意図する材料を収容するためと、意図するオリフィス内にその材料を放出するための両方に使用される。典型的には、アプリケータは、挿入部材及びプランジャを備える。吸収性タンポンなど、アプリケータから放出される材料は、挿入部材の中に配置される。挿入部材は、タンポンを挿入するための第１末端部と、プランジャを受容するための第２末端部とを有する。アプリケータを使用するために、消費者は第１末端部を適切に配置して、挿入部材を把持し、また挿入部材の中でプランジャを第１末端部に向かって移動させて、タンポンを挿入する。アプリケータにはまた、アプリケータの内容物が十分に放出されるときをユーザが決定できるようにリム又はストップ（止め具）を含むものもある。
【０００３】
アプリケータの取り扱いを容易にするために、また挿入体験を改善するために、様々なロック機構の形体が提案されている。１つの取り組みは、曲げることができ、また内スリーブの長手方向スリットを通して突き出るように、外スリーブに一体的に接続された舌形の保持要素を備えるロック機構を有する、米国特許第６，０１９，７４４号に開示されるようなタンポンアプリケータである。別の取り組みは、プランジャから放射状に外側に突き出た肩と戻りのヘリとを備えるリムを有するプランジャを備える、米国特許第６，４５０，９８６号に開示されるようなタンポンである。リムは、アプリケータの筒と干渉して、停止する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらのデザインはプラスチックアプリケータではうまく働くものの、改良されたロック機構を有する、あまり高価でないタンポンアプリケータの必要が依然としてある。本発明の優れたデザイン及び方法は、消費者の挿入体験を改善する、紙、板紙、厚紙、又はこれらの組み合わせからなる改良されたロック機構を有するアプリケータを提供すると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、挿入可能要素を収容できるアプリケータデバイスを作製する方法を含み、最初に、挿入末端部及び把持部末端部を有する挿入部材を提供する。次に、直径、挿入末端部、及び把持部末端部を有するプランジャが提供される。プランジャの挿入末端部に複数のスリットが作られる。プランジャの挿入末端部にスリットが付けられた後、その末端部は変形されて、ロック機構を形成する。次に、プランジャが挿入部材に挿入される。幾つかの実施形態では、ロック機構は、プランジャが挿入部材の中に滑動可能に導入されるように配置される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本明細書で使用するとき、「アプリケータ」は、タンポン、薬剤、治療デバイス、視覚化補助器などを、膣、直腸、耳腔、鼻腔、又はのどなど、哺乳動物の外部オリフィスに挿入するのを容易にするデバイス又は器具を指す。そのようなものの非限定的な特定の例には、いわゆる入れ子式の管及びプランジャと小型アプリケータ類を含む、タンポンの挿入のために使用されてよい、タンポンを受容することができる衛生的に設計されたあらゆる既知のアプリケータ、病気の予防又は治療のための部分に薬剤を供給するためのアプリケータ、繊維光学による、接続した先端にマイクロカメラを備える分光器、あらゆるデザインの検鏡、舌押し下げ器、耳腔を検査するための管、手術器具を導くための細い中空のパイプなどが挙げられる。
【０００７】
本明細書で使用する「接合した」又は「取り付けた」という用語は、第１要素を第２要素に直接固着することによって第１要素を第２要素に直接固定する構成；第１要素を中間部材に固着し、次にその中間部材を第２要素に固着することによって第１要素を第２要素に間接的に固定する構成；及び第１要素が第２要素と一体化している構成、すなわち、第１要素が本質的に第２要素の一部分である構成を包含する。
【０００８】
本明細書で使用する「タンポン」という用語は、流体を吸収して創傷治癒を助けるために、又は薬剤若しくは水分など、活性物質を送達するために、膣管又は体の他の空洞に挿入されるいかなるタイプの吸収性構造体をも指す。タンポンは、放射方向に、長手方向軸線に沿って軸線方向に、又は放射方向及び軸線方向の両方向にほぼ円筒形の形状に圧縮されてよい。タンポンは、ほぼ円筒形の形状に圧縮されてもよいものの、他の形が可能である。これらは、四角形、三角形、台形、半円形、砂時計形、Ｓ字状、又は他の好適な形として説明することができる横断面を有する形状を含んでもよい。タンポンは、挿入末端部、引き抜き末端部、長さ、幅、長手方向軸線、及び放射状軸線を有する。タンポンの長さは、長手方向軸線に沿って挿入末端部から引き抜き末端部まで測定することができる。人が使用するための典型的な圧縮タンポンは、長さ３０〜６０ｍｍである。タンポンの形は直線であっても、長手方向軸線に沿って湾曲するような非直線であってもよい。典型的な圧縮タンポンは、幅８〜２０ｍｍである。タンポンの幅は、本明細書において他に説明がなければ、タンポンの長さに沿った円筒形の最大横断面を横切る長さに対応する。
【０００９】
本明細書で使用する「膣腔」、「膣内」、及び「膣内部」という用語は、同義であることを意図し、また哺乳類の雌の体の外陰部における内部生殖器を指す。本明細書で使用する「膣腔」という用語は、膣口（膣の括約筋又は結婚指輪（hymeneal ring）と呼ばれることがある）と子宮頚部との間に位置する空間を指すことを意図する。「膣腔」、「膣内」、及び「膣内部」という用語は、陰唇間空間、前庭の基部、又は外から見える生殖器を含まない。
本明細書で使用する「ｃｍ」はセンチメートルであり、「ｍｍ」はミリメートルである。
【００１０】
図１及び図２は、本発明の方法によって作製されるアプリケータを示す。アプリケータ１０は、タンポン３６など、挿入可能要素を収容するのに適合した挿入部材２０とプランジャ３０を含む。挿入部材２０は、挿入末端部２２及び把持部末端部２４を有する。アプリケータ１０は、直径Ｄ、長手方向軸線Ｌ、挿入末端部２６、及び把持部末端部２８を有するプランジャ３０を備える。プランジャ２６の挿入末端部は、ロック機構３２を備える。ロック機構３２は、複数のスリット３４を備える。ロック機構３２は、プランジャ３０の直径Ｄより大きい直径Ｄ2を有する。幾つかの実施形態では、スリット３４は、前記長手方向軸線Ｌに平行である。
【００１１】
挿入部材２０は、螺線形に捲いた、包旋形に捲いた、又は長手方向に継ぎ合わされた中空の管の形体であり、これは、紙、板紙、厚紙、又はこれらの組み合わせから形成される。挿入部材２０はまた、プラスチックシートから熱成形されるか、又はプラスチックフィルムから折り畳まれる若しくは巻かれるなど、可撓性塑性体から射出成型されても又は形成されてもよい。挿入部材２０はまた、紙とプラスチックの組み合わせから形成されてもよい。しかし、プランジャ３０は、紙、板紙、厚紙、又はこれらの組み合わせのみから形成される。プランジャ３０は、螺旋形に巻いた、包旋形に巻いた、又は長手方向に継ぎ合わされた中空の管の形体である。
【００１２】
挿入部材２０は一般に外側管とも呼ばれ、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの比較的小さい直径を有する。挿入部材２０は、約０．１ｍｍ〜約０．７ｍｍの予め定められた厚さの壁を有する。プランジャ３０は、挿入部材より小さい直径を有する。挿入部材２０及びプランジャ３０の壁は、単プライの材料から構成されてもよく、又は合わせて固着されて積層体を形成する２以上のプライから形成されてもよい。
【００１３】
２以上のプライ又は層を使用すると、製造者が、タンポンアプリケータ１０の性能を高めることができる様々な層において特定の材料を使用することができるので、好ましい。２以上のプライが使用されるとき、全てのプライは螺旋形に巻かれるか、包旋形に巻かれるか、又は長手方向に継ぎ合わされて、細長い円筒を形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、より粗い、またおそらくより厚いプライを取り囲む外側又は外部表面上の滑らかな薄い材料のプライを使用して、壁を構成することができる。少なくとも３プライを含む実施形態では、中間のプライはより厚いプライであってもよく、内部プライ及び外部プライは滑らか及び／又は滑りやすく、タンポン３６の放出を容易にし、また女性の膣に挿入部材２０を個々に挿入するのを容易にすることができる。薄くて滑らかな２つのプライの間に、厚くてより粗い材料のプライを挟むことによって、非常に機能的である安価な挿入部材２０が提供できる。壁は１〜４プライを含んでもよいが、必要であれば、それより多いプライが使用されてもよい。同様に、挿入部材２０の末端部にへりを作ってもよい。
【００１４】
にかわなどの接着剤は、又は熱、圧力、超音波などによって、合わさって壁を形成するプライを保持できる。接着剤は水溶性又は非水溶性のどちらであってもよい。水溶性接着剤は、水に浸したとき壁が迅速に分離するという環境的な理由のためである。そのような浸漬は、挿入部材２０をトイレに流すことによって処理される場合に起こる。水への浸漬、化学物質との相互作用、及び攪拌の全てが起こる自治体の汚物処理設備に挿入部材２０がさらされることによって、比較的短時間で壁が分離し、均等に分散する。
【００１５】
挿入部材２０の内径は、通常は約０．７５インチ（約１９ｍｍ）未満、好ましくは約０．６２５インチ（約１６ｍｍ）未満である。タンポン３６の外径は様々であるが、女性が使用する大抵のタンポン３６は、約０．７５インチ（約１９ｍｍ）未満の外径を有する。しかし、農場の動物又は他の哺乳動物などの動物に薬剤を投与するために本発明を使用することを所望する場合、より大きい直径を有する挿入部材を必要とするより大きい寸法のタンポン３６が使用できる。
【００１６】
あるいは、材料は、管の形体に重なり合ってもよい。挿入部材２０が積層体から形成されるとき、挿入部材２０を螺旋形又は包旋形に巻いて円筒管にすることは、特に有利である。繊維若しくは塑性体の成型など、管の他の形成方法、又は一体式の管の形成（例：熱成形塑性体）の場合、継ぎ目は存在せず、管の成型又は形成プロセスの一部として、任意にコルゲート部が形成されてもよい。
【００１７】
挿入部材２０は、吸収性タンポン３６など、挿入可能要素を収容する寸法及び形体である。上記のように、挿入部材２０は、女性の膣に挿入部材２０を挿入するのを容易にする、実質的に滑らかな外部表面を有する必要がある。外部表面が滑らか及び／又は滑りやすいとき、挿入部材２０は、膣の内部組織の剥離を起こすことなく女性の膣に容易に滑り込む。挿入部材２０は、コーティングされて、高い滑り特性をもたらすことができる。ワックス、ポリエチレン、ワックスとポリエチレンの組み合わせ、セロファン、粘土、雲母、及び他の潤滑剤が、挿入部材２０に塗布されて快適な挿入を容易にすることができる代表的なコーティングである。
【００１８】
本発明のアプリケータ１０は、挿入される物体を含むのに有用である形状又は横断面を有してもよい。含まれるタンポン３６の形状は、挿入部材２０の形状を示すことが多いが、例えば円筒のタンポン３６が、四角形のアプリケータに収容されてもよいように、この一般的な基準から逸脱してもよい。故に、挿入部材２０は、円形、楕円形、多角形（例えば、台形、四角形、三角形）などが限定なく挙げられる多数の断面形を取ってもよい。加えて、挿入部材２０は、ほぼ細長い、湾曲した、若しくは可撓性であってもよいか、又は当業者に明白な他の形状を取ってもよい。
【００１９】
本発明のアプリケータ１０は、挿入される物体を含むのに有用である形状又は横断面を有してもよい。含まれるタンポン３６の形状は、挿入部材２０の形状を示すことが多いが、例えば、円筒のタンポン３６が四角形のアプリケータに収容されてもよいように、この一般的な基準から逸脱してもよい。故に、挿入部材２０は、円形、楕円形、多角形（例えば、台形、四角形、三角形）などが限定なく挙げられる多数の断面形を取ってもよい。加えて、挿入部材２０は、ほぼ細長い、湾曲した、若しくは可撓性であってもよいか、又は当業者に明白な他の形状を取ってもよい。
【００２０】
プランジャ３０は、挿入部材２０の内径の中で滑動可能に形成される。プランジャ３０のロック機構３２は、アプリケータ１０の内容物が十分に放出されるときにユーザが決定できるようなストップを提供するように設計される。ロック機構３２はまた、挿入中又は輸送中にプランジャ３０が挿入部材２０から引っ張られないように、プランジャ３０が挿入部材２０の内側で滑動可能に形成されたままであることも確実にする。管の特定の形状は重要でないものの、ロック機構３２が挿入部材２０とプランジャ３０の分離を防ぐために、挿入部材２０の少なくとも一部分との干渉が作られる必要がある。これは、プランジャ３０の直径Ｄより大きい直径Ｄ2を有するようにロック機構３２を形成することによって達成できる。ロック機構３２は、プランジャ３０から少なくとも約０．１ｍｍ〜少なくとも約３ｍｍ、放射状に外側に突き出るように形成される。ロック機構３２は、約２〜約２４のスリット３４を有してもよい。ロック機構３２は、約２〜約１２のスリット３４か、又は約３〜約６のスリット３４を有してもよい。プランジャ３０のロック機構３２が挿入部材２０に滑動可能に導入されるように、プランジャ３０は挿入部材２０に挿入される。
【００２１】
本発明のアプリケータは、挿入末端部２２及び把持部末端部２４を有する挿入部材２０を最初に提供することによって作製される。次に、直径、挿入末端部２６、及び把持部末端部２８を有するプランジャ３０が提供される。プランジャ３０の挿入末端部２６に複数のスリット３４が作られる。複数の別個のナイフ、はさみ、レーザー、及びスリットを付ける回転する輪が、プランジャ３０の挿入末端部２６にスリットを付けるために使用されてもよい。幾つかの実施形態では、スリット３４は、パターンに配置した複数のナイフにプランジャ３０の挿入末端部２６を押し込むことによって作られてもよい。プランジャ３０の挿入末端部２６にスリットが付いた後、プランジャ３０の挿入末端部２６は変形されて、ロック機構を形成する。プランジャ３０の挿入末端部２６の変形は、プランジャ３０の挿入末端部２６を圧縮することによって行われる。幾つかの実施形態では、プランジャ３０の挿入末端部２６の変形は、雄と雌の対の型の間で、プランジャ３０の挿入末端部２６を圧縮することによって行われてもよい。プランジャ３０の挿入末端部２６の変形はまた、収束するプレート又はベルトの間で、長手方向軸線に沿ってプランジャ３０を圧縮することによって行われてもよい。プランジャを固定した部材の表面に衝突させることもまた、プランジャ３０の挿入末端部２６を変形させることがある。プランジャを保持しつつ、それに移動する部材の表面を衝突させることもまた、プランジャ３０の挿入末端部２６を変形させることがある。次に、プランジャが挿入部材２０に挿入される。幾つかの実施形態では、ロック機構３２は、プランジャ３０が挿入部材２０に滑動可能に導入されるように配置される。
【００２２】
「発明を実施するための最良の形態」で引用したすべての文献は、関連部分において本明細書に参考として組み込まれているが、どの文献の引用も、それが本発明に関する先行技術であるとの容認と解釈されるべきではない。
【００２３】
本発明の特定の実施形態を例示し記載したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正を実施できることが、当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を、添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明のアプリケータの側面図。
【図２】本発明のプランジャの側面図。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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