(57)【要約】【課題】互いに正確な整合が得られるように互いに解放可能に取付けできる平板および外科用ドリルガイドを備えた骨固定システムを提供することにある。【解決手段】骨板および外科用ドリルガイドを有する骨固定システムを提供する。ドリルガイド組立体は、骨板の対応ファスナ孔と遠隔から整合される１つ以上のアライメントドリルチューブと、骨板の孔と係合する板ホルダとを有している。外科用ドリルガイドは、板ホルダに対して解放可能にロックできる。【選択図】図１
2007523693.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨板を有し、該骨板は長手方向軸線と、遠位端と、近位端と、複数対の固定孔とを備え、各固定孔は中心軸線を備え、各対の固定孔はこれを貫通する骨アンカーを受入れるべく長手方向軸線の回りで対称的に配置され、固定孔は骨板の長手方向軸線に向かって内方に傾斜した円錐状座合面を備え、遠位端に隣接する固定孔の中心軸線は遠位端に向かって傾斜しており、近位端に隣接する対をなす固定孔の中心軸線は近位端に向かって傾斜しており、円錐状座合面は螺条を有し、該螺条は骨アンカーの対応螺条に螺合して、長手方向軸線に沿って所定角度で骨アンカーを固定することを特徴とする脊椎手術用骨板組立体。
【請求項２】
前記骨板の中心長手方向軸線に沿う少なくとも１つのスロット孔を更に有することを特徴とする請求項１記載の骨板組立体。
【請求項３】
前記スロット孔の一端の少なくとも一部には螺条が設けられていることを特徴とする請求項２記載の骨板組立体。
【請求項４】
前記スロット孔の両端部の少なくとも一部には、無螺条セクションにより分離された螺条が設けられていることを特徴とする請求項３記載の骨板組立体。
【請求項５】
仙骨突起上への骨板の配置を容易にする段部を更に有することを特徴とする請求項１記載の骨板組立体。
【請求項６】
長手方向軸線をもつステムと、
外側ステムに取付けられかつ外科用ドリルビットを受入れかつ案内する少なくとも１つのドリルガイディングバレルと、
骨板の開口と係合して、ドリルガイド組立体を整合させかつ安定化させるタブと、
外側ステムおよび骨板の両方に対して解放可能に取付けられるロッドと、
ステムおよびロッドを取付ける解放機構とを有することを特徴とする外科用ドリルガイド組立体。
【請求項７】
オフセットハンドルアームによりステムからオフセットされているハンドルを更に有することを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項８】
前記ハンドル部材は、オフセットハンドルアームに対して枢動できることを特徴とする請求項７記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項９】
前記解放機構は非円形通路を有していることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１０】
前記ロッドの一端は非円形断面を有していることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１１】
前記ロッドの一端には螺条が設けられていることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１２】
前記ステム内に配置された１つ以上のボールデテントおよびロッド上に配置された溝を更に有し、前記１つ以上のボールデテントおよび溝はステムをロッドに対して解放可能に取付けるのに使用されることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１３】
前記ドリルガイドバレルはステム上のヒンジの回りを枢動することを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１４】
２つのドリルガイドバレルが設けられていることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１５】
前記ドリルガイドバレルは複数のドリル挿入位置を有していることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１６】
前記ドリルガイドバレルは異なる角度方向の多数の挿入通路を有していることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１７】
前記挿入通路は、骨板の長手方向軸線に向かって約０〜１０°の角度方向と、骨板の長手方向軸線に対して上方または下方に約７５〜９０°の角度方向とを有することを特徴とする請求項１６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１８】
前記ドリルガイドバレルは、ドリルビットが所定深さを超えるのを防止する深さストップを有していることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項１９】
前記タブはドリルガイドバレルに取付けられていることを特徴とする請求項６記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項２０】
ボタンカムを更に有し、ハンドル部材およびオフセットハンドルアームは、ハンドル部材のデテント溝と係合しまたは離脱するように移動されるボタンカムのデテントにより、一角度位置に解放可能にロックされることを特徴とする請求項８記載の外科用ドリルガイド組立体。
【請求項２１】
板ホルダをロッキング骨板内に挿入する段階と、
ドリルガイド組立体を板ホルダ上に解放可能にロックする段階と、
骨板を椎骨上に配置する段階と、
ドリルビットを、ドリルガイド組立体のドリルガイディングバレル内の挿入位置に整合させる段階と、
ロッキング骨板のファスナ孔を通して骨に孔をドリリングする段階と、
ファスナ孔内に骨螺子を挿入する段階と、
ドリルガイディング組立体のリリーススリーブを回転させることにより、板ホルダロッドおよびドリルガイド組立体を骨ロッキング板から解放する段階とを有することを特徴とする椎骨上に骨板を取付ける方法。
【請求項２２】
前記骨板は、ドリルガイド組立体が板ホルダにロックされる前に椎骨上に配置されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
リリーススリーブを回転させることにより、板ホルダロッドをロッキング骨板の第二スロット孔内に挿入する段階を更に有することを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
前記骨螺子は、ドリルガイディングバレル内に挿入されかつファスナ孔内にねじ込まれることを特徴とする請求項２１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、互いに正確な整合が得られるように互いに解放可能に取付けできる平板および外科用ドリルガイドを備えた骨固定システムに関する。より詳しくは、本発明は、所定角度の傾斜ファスナ孔を備えた骨板と、適正角度でファスナ孔をドリリングすべく骨板のそれぞれのファスナ孔と整合した少なくとも１つの整合ドリルガイディングバレルを備えた板ホルダ／外科用ドリルガイド組立体とに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の整形外科用途に外科用固定板を使用することは、広く受入れられている。固定板は、外科医が患者の骨を直し、整合させかつ圧縮を変えるのに使用されており、かつ一般に、板の孔を通して取付けられる螺子等の複数のファスナにより骨に固定される。ファスナの適正配向および整合、および板の確実な外科的固定は、移植後の将来の合併症を回避する上で重要である。
【０００３】
脊椎用途に使用される骨板は、脊椎の頸領域での椎骨間固定、骨片固定および前方除圧（anterior decompression）に長期間使用されるものであるため、特別な注意を払って装着されなくてはならない。特に、脊髄が鋭敏であることおよび脊髄の周囲の侵襲性手術に特有の危険性があるため、脊椎手術のエラー余地は非常に小さい。特に、ファスナのセッティングに利用できる椎骨の寸法はかなり制限される。
【０００４】
各螺子が骨板に正しく座合しかつ適正角度で骨に進入するためには、各固定ファスナはその関連板と適正に整合しなければならない。板孔内の螺子に何らかの不整合があると、組織が損傷を受ける危険がある。また、螺子の座合が不適正であると、骨材への骨板の連結が不安定または不確実になり、従って骨板の有効性が損なわれる虞れがある。特に、ロッキング板は正確なファスナ整合を要する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、骨板と、外科用ドリルビットを受入れかつ案内するように構成された少なくとも１つのアライメントドリルチューブを備えた外科用ドリルガイド組立体と、骨板およびドリルガイド組立体に連結される板ホルダとに関する。ドリルガイド組立体は、アライメントドリルチューブと骨板との間に一定の寸法および角度整合を付与すべく、板ホルダおよび骨板に連結できるように構成されかつ寸法を有している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
骨板は２対以上の固定孔を有しかつ骨板にはその中心長手方向軸線に沿う１つ以上のスロットを設けることができる。固定孔は円錐状でかつ螺条を設けることが好ましい。骨板に使用できる骨螺子には、骨板の固定孔と螺合するための螺条が設けられた（または螺条が設けられない）円錐状頭部を設けるのが好ましい。骨板の固定孔は、骨板の中心軸線に向かって傾斜した骨板の中心軸線に向かって約１０°までの角度で傾斜させることができ、また、脊椎の長さ方向にほぼ整合している骨板の長手方向軸線の方向に沿って上方または下方に約１５°まで傾斜させることができる。スロット（単一または複数）には螺条を設けるか、その端部に座ぐりを設けて、ドリルガイド組立体または板ホルダを連結できるようにする。骨板は任意の厚さにでき、その厚さは、その長さおよび幅に沿って変えることができ、一例としての厚さは２．２ｍｍである。骨板はまた、仙骨突起（岬角）上への骨板の配置を容易にする段部を設けることができる。
【０００７】
板ホルダには、骨板の螺条孔に連結するための短い螺条セクションと、螺条端部とは反対側の例えば六角形の非円形セクションと、両端部間の半径方向溝とを備えたロッドを設けることができる。板ホルダは骨板に取付けられ、使用者が、骨板から遠隔位置で骨板に触れることなく骨板を操作できるようにする。
【０００８】
好ましくは、ドリルガイド組立体は、ハンドル部材と、オフセットハンドルステムと、外側ステムと、該外側ステム上のリリーススリーブと、板ホルダロッドの半径方向溝と係合するための、外側ステムの壁内の繋留ボールデテントと、リリーススリーブを骨板とは反対側の外側ステムの端部から軸線方向に離れる方向にリリーススリーブを押圧するリリーススリーブスプリングとを有している。リリーススリーブは、外側ステムの回りで回転しかつ外側ステムに対し一定範囲の軸線方向移動できるように、外側ステムに対して繋留態様で取付けられる。スプリングの押圧力に抗してリリーススリーブを押すと、リリーススリーブのテーパ状内面または大きい内径をもつリリーススリーブのセクションにより、外側ステムの壁内の繋留ボールデテントを半径方向に移動させることができる。
【０００９】
板ホルダへのドリルガイド組立体の連結は、板ホルダ上でドリルガイド組立体の外側ステムを摺動させ、かつ板ホルダの非円形端部をドリルガイド組立体の外側ステムの端部の非円形孔に整合させることにより達成される。リリーススリーブがそのスプリングで押圧された位置に戻ることができると、繋留ボールデテントは、板ホルダの半径方向溝と係合して、ドリルガイド組立体を板ホルダにロックする。リリーススリーブは非円形孔とし、その外周部が板ホルダの非円形端部の外周部と係合するように構成できる。リリーススリーブは外側ステムに対して回転し、ドリルガイド組立体の残部を静止させたまま、骨板に板ホルダをねじ込みおよび緩めることができる。ドリルガイド組立体と板ホルダとの連結は、ロッドと同軸状でかつロッド上で摺動するステムにより行われると説明したが、例えば板ホルダの側部に取付けられるステムを備えたドリルガイド組立体を含む他の実施形態も可能である。
【００１０】
ドリルガイド組立体には１つまたは２つのガイディングバレルを設けて、固定ピン、ドリル、タップおよび目打ちを、所定のトラジェクトリでガイディングバレルに通すように構成できる。ガイディングバレルには、可変または単一出口位置からオフセットした所定トラジェクトリをもつ１つ以上の挿入位置を設けることができる。ドリルガイドの単一バレルの実施形態のガイディングバレルは、骨板の長手方向軸線の両側で骨内に孔をドリリングできるように、枢動機構により移動可能に構成できる。また、ドリルガイド組立体の二重バレルの実施形態のガイディングバレルには、ドリルガイド組立体が骨板に対して回転することを防止すべく骨板のスロットと係合するタブを設けることができる。ドリルガイド組立体の単一バレルの実施形態にも、骨板に対するドリルガイド組立体の回転を防止すべく骨板のスロットと係合するタブを外側ステムに設けることができる。
【００１１】
ドリルガイド組立体のハンドルには、ボタンカムの軸線に対する増分的旋回を可能にするラチェットギヤ機構を設けることができる。このラチェットは、ハンドルを回転させる間にボタンカムを押しかつ保持することにより作動される。ハンドルは、所定の角度間隔でロックできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の好ましい実施形態が添付図面に開示されており、幾つかの図面を通して、同様な構成要素は同じ参照番号で示されている。
【００１３】
図１を参照すると、ここには、例示の二重バレルドリルガイド組立体１００と、板ホルダ１４０とが示されており、これらは、スロット付き頚椎ロッキング骨板１６０に使用することができる。骨板、板ホルダおよびドリルガイド組立体は、脊椎の頸領域に使用する頚椎板（cervical plate）として図示しかつ説明するが、この骨板の特徴は、他の骨板にも適用できること、およびドリルガイド組立体および板ホルダも他の骨板に使用できることは理解されよう。組立体１００は、ハンドル部材１０６と、オフセットハンドルステム１１０と、リリーススリーブ１２０と、外側ステム１２６と、ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂとを有している。ドリルガイド組立体１００のハンドル部材１０６は、ボタンカム１０８を押しかつ保持することにより増分的に旋回される。ボタンカム１０８を解放（リリース）することにより、ハンドル１０６がオフセットハンドルステム１１０に対して所定位置にロックされる。
【００１４】
図２に示すように、頚椎ロッキング骨板１６０は、ほぼ犬用骨の形状をなしており、２対の固定孔、すなわち上方固定孔１７０ａおよび下方固定孔１７０ｂと、骨板１６０の長手方向軸線１８１に沿っているスロット１８０とを有している。骨板１６０の厚さは、例えば約１．５〜４ｍｍであるが、他の厚さにすることもできる。骨板１６０は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼または他の生体適合性材料から作ることができる。スロット１８０の各端部には、螺条、座ぐりまたはこれらの両方を設けて、板ホルダ１４０を骨板１６０に連結できるようにするのが好ましい。図３および図４に示すように、骨板１６０の下面１８４は、骨板１６０の長手方向軸線１８１および横方向軸線１８４に沿って、骨板１６０が取付けられる椎骨の外面に一致する輪郭にするのが好ましい。固定孔の角度は、骨板１６０の広い頂面上の固定孔１７０ａ、１７０ｂに中心をもつ点１７４ａ〜１７４ｄ（図２および図３参照）により形成される平面に対して垂直な軸線１７１、１７３に関して決定される。２対以上の固定孔を備えた骨板では、基準面を形成するのに、端部の対をなす固定孔が使用される。固定孔１７０ａ、１７０ｂの円錐状内面１７２は、骨ファスナすなわち骨螺子１９０の傾斜が軸線１７１、１７３に対して約１〜１０°、好ましくは約４．３°の内向き角γにロックされるように配向される。図３には、骨ファスナ１９０の傾斜が、軸線１７１に対して角度αで、脊椎に関して上向きに延びるように配向された上方対の固定孔１７０ａが示されている。下方対の固定孔１７０ｂは、軸線１７３に関して角度βで、脊椎に関して下向きに配向されている。上方対の固定孔１７０ａの上向き角αは０〜１５°の範囲で変えることができ（好ましくは約１２°）、一方、下方の固定孔１７０ｂの下向き角βは０〜１０°の範囲で変えることができる（好ましくは約６°）。
【００１５】
骨板１６０は２対の固定孔１７０ａ、１７０ｂを備えたものが示されているが、更に別の椎骨に架橋するための付加対の固定孔１７０ｃ、１７０ｃ等を設けることもできる。骨板１６０の両端部に配置された固定孔１７０ａ、１７０ｂ間に位置する固定孔は、これらの孔１７０ａ、１７０ｂにより形成される平面に対して垂直に配向するのが好ましいが、脊椎に関して約５°上向きまたは下向きにすることができ、また、骨板１６０の両端から見て中心長手方向軸線１８１の方向に、孔１７０ａ、１７０ｂの角度に等しい角度γで傾斜させることができる。また、骨板１６０は対をなす固定孔が設けられたものを例示しかつ説明したが、各椎骨について単一の固定孔を設けることができるし、これらを組合せることもできる。
【００１６】
固定孔１７０ａ、１７０ｂには、図７に示すように、固定孔の螺条に一致する螺条が形成された円錐状の骨螺子頭部１９４を螺合させることができる。骨螺子頭部１９４の円錐螺条１９５のピッチは、骨と係合する螺条１９２より大きいピッチにすることができる。円錐螺条１９５と下方の螺条１９２との間のピッチにこのような差を付することにより、骨螺子１９０を螺入するにつれて板１６０と椎骨との間に圧縮力を発生させることができる。
【００１７】
図５には、頚椎ロッキング骨板の他の実施形態が示されている。この骨板２６０は３対の固定孔２７０ａ、２７０ｂ、２７０ｃを有するが、３対以上の固定孔を設けることもできる。図６は、骨螺子１９０が取付けられた状態の骨板２６０を示す断面図である。図５および図６に示すように、骨板２６０の下面２８４は、骨板が取付けられる椎骨の外面に一致する輪郭を有している。孔２７０ａ、２７０ｂの角度α、β、γは、骨板１６０の孔１７０ａ、１７０ｂの角度α、β、γと同じ値にすることができる。付加対の孔２７０ｃの軸線２７５は、骨板２６０の側方から見て、孔２７０ａ、２７０ｂにより形成される平面に対して垂直であるのが好ましい。骨板２６０のいずれかの端部から見たとき、、中心軸線２７５は、骨板１６０の軸線１７１、１７３の角度γと同じ範囲内の方向にすることができる。図５および図６にはまた、任意としての段部２６２の特徴が示されており、この特徴は、好ましくは、仙骨板上に骨板を容易に配置できるように、仙骨突起の形状に適合する肩部すなわちフランジを形成する。この段部２６２の特徴はまた、骨板１６０にも任意で設けることができる。
【００１８】
図８に示すように、板ホルダ１４０はロッド１４１を有し、該ロッド１４１は、その殆どの長さ（好ましくは約２００ｍｍ）が円筒状であるのが好ましく、またロッド１４１の遠位端１４２には螺条１４３を設けるのが好ましい。ロッド１４１は骨板１６０に連結される。骨板１６０のスロット１８０の端部１８２には、ロッド１４１の遠位端１４２の螺条と螺合する螺条１８３を設けるのが好ましい。或いは、板ホルダ１４０の遠位端１４２に、骨板１６０のスロット１８０の座ぐり端１８２と係合する拡大可能なブシュを設けることができる。板ホルダ１４０の近位端１４４は、非円形（例えば六角形）の断面にすることができる。六角形以外の非円形断面にすることもできる。板ホルダ１４０の近位端１４４の下には半径方向溝１４６が設けられている。板ホルダ１４０は、使用者が骨板１６０、２６０に触れることなく遠隔位置から骨板を操作することを可能にする。
【００１９】
図８に示すように、ドリルガイド組立体１００は、板ホルダ１４０のロッド１４１の近位端１４４上に、ドリルガイド組立体１００の外側ステム１２６の遠位端を滑り込ませることにより板ホルダ１４０に連結される。リリーススリーブ１２０は、例えばスウェージング等の非解放繋留態様で外側ステム１２６の近位端１２９に連結される。リリーススリーブ１２０は、一定範囲内で軸線方向に移動でき、かつ外側ステム１２６に対して回転できる。外側ステム１２６の近位端１２９上でリリーススリーブ１２０内には、スプリング１２２が繋留保持され、リリーススリーブ１２０を外側ステム１２６の近位端１２９から離れる方向に押圧する。ボールデテント１２４が外側ステム１２６のボア内に常時突出していて、板ホルダ１４０上で外側ステム１２６が摺動することを防止する。リリーススリーブ１２０が、スプリング１２２の押圧力に抗して外側ステム１２６の遠位端１２７に向かって軸線方向に押されると、ボールデテント１２４がリリーススリーブ１２０のより大きい内径の領域（図示せず）内へと外方に移動することが可能になり、ドリルガイド組立体１００を板ホルダ１４０上で更に押すことができる。リリーススリーブ１２０から押圧力を除去すると、リリーススリーブスプリング１２２の押圧力によって、リリーススリーブ１２０が骨板１６０から最も離れた軸線方向位置に戻され、ボールデテント１２４が内方に押されて板ホルダ１４０の半径方向溝１４６と係合し、ドリルガイド組立体１００を板ホルダ１４０に対してロックする。
【００２０】
リリーススリーブ１２０の上端部は非円形、好ましくは六角形の孔１２８を有し、該孔１２８の周囲は、板ホルダ１４０の非円形の近位端１４４と係合する。孔１２８および近位端１４４は六角形として示されているが、他の係合形状も可能であることは理解されよう。板ホルダ１４０を骨板１６０に係合させかつ骨板１６０から離脱させることができるように、リリーススリーブ１２０は、外側ステム１２６に対して回転して、板ホルダ１４０にねじ込みかつ緩めることができる。ドリルガイド組立体と板ホルダとの連結は、ロッド１４１と同軸状でかつ該ロッド上で摺動できるステムであるとして説明したが、例えば、板ホルダの側に取付けられるステムドリルガイド組立体を備えた他の実施形態も可能である。
【００２１】
ハンドル部材１０６はオフセットステム１１０により外側ステム１２６からオフセットされていて、骨板１６０および椎骨の視認性およびこれらへのアクセス性を高めることができる。ハンドルステム１１０は、例えば溶接、ロウ付または摩擦嵌めにより、外側ステム１２６に機械的に取付けられる。ハンドル部材１０６は、ボタンカム１０８を押しかつハンドル部材１０６を回転させることによりオフセットハンドルステム１１０の回りで枢動でき、これにより、骨板１６０および外科医が作業する椎骨の側（sides）を変えるときに更に高い視認性およびアクセス性が得られる。ハンドル部材１０６は、ハンドルステムの半径方向溝１１３と緩く係合する止め螺子１１２により、ハンドルステム１１０上に保持される。カムスプリング１１６の押圧力に抗してボタンカム１０８を押すと、ボタンカム１０８のデテント１０９がハンドル部材１０６のデテント溝１１５（図８ａ）との係合から離脱するようにデテント１０９が移動される一方、デテント１０９はハンドルステム１１０のデテント溝１１１と係合した状態に留まっており、ハンドル部材１０６をハンドルステム１１０に対して回転させることができる。任意に設けられるボールベアリング１１４は、この回転を容易にする。ボタンカム１０８に加えられている押圧力を解放すると、カムスプリング１１６が、ボタンカム１０８のデテント１０９をハンドル部材１０６のデテント溝１１５と係合する位置に戻すことが可能になり、一方、ボタンカム１０８のデテント１０９とハンドルステム１１０のデテント溝１１１との係合は維持されているので、ハンドルステム１１０に対するハンドル部材１０６の回転は防止される。
【００２２】
外側ステム１２６には、例えばロウ付、溶接または摩擦嵌めにより、ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂが機械的に取付けられる。ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂには、多数の挿入位置１３３を設けることができ、該挿入位置１３３は、単一出口位置１３５を通って整合される所定のトラジェクトリ形成通路を有している。例えば図８ｂには、軸線１３４ａ、１３４ｂに沿う通路を形成する２つの挿入位置１３３を備えたドリルガイディングバレル１３０ａが示されている。１つのトラジェクトリは骨板に対して実質的に垂直とし、他方のトラジェクトリはこの垂直トラジェクトリに対してオフセットおよび／または傾斜させることができる。所定のトラジェクトリは、骨板１６０の固定孔１７０の種々のトラジェクトリに一致させ、調節可能なトラジェクトリドリルガイドにより可能であるよりも高い精度が得られるようにするのが好ましい。ドリルガイディングバレルは、２つの挿入位置１３３および２つの所定トラジェクトリを有するものが示されているが、ドリルガイドを種々の骨板に使用できるように、他の所定トラジェクトリを備えた付加挿入位置１３３を設けることもできる。任意であるが、ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂは、単一の挿入位置１３３および単一の出口位置１３５を備えたものとすることができる。最後に、ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂは、単一の挿入位置１３３および１つ以上の出口位置を備えたもの、または多数の挿入位置１３３および多数の出口位置１３５を備えたものとすることができる。ガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂは、固定ピンまたは骨螺子、ドリル、タップおよび目打ちが通ることができるサイズを有することが好ましい。ガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂのスロット孔１３７は、固定コンポーネンツおよびツールがガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂ内に挿入されるときに、外科医がこれらのコンポーネンツおよびツールを視認できるようにする。ドリルガイディングバレル１３０ａ、１３０ｂは、骨板１６０のスロット１８０と係合して、ドリルガイド組立体１００が骨板１６０に対して回転することを防止するタブ１３２を有している。
【００２３】
図９は、スロット付き頚椎ロッキング骨板１６０に使用できる例示の単一バレルドリルガイド組立体２００および板ホルダ１４０の分解図である。骨板、板ホルダおよびドリルガイド組立体は、脊椎の頸領域に使用する頸板として図示されかつ説明されているが、ドリルガイド組立体および板ホルダは他の骨板にも使用できることは理解されよう。組立体２００は、ハンドル部材２０６、オフセットハンドルステム２１０、リリーススリーブ２２０、外側ステム２２６、ドリルガイディングバレル２３０を有している。ドリルガイド組立体２００のハンドル部材２０６は、ボタンカム２０８を押して保持することにより増分的に旋回される。ボタンカム２０８は、ハンドルステム２１０に対してハンドルを所定位置にロックする。
【００２４】
図９および図１０に示すように、ドリルガイド組立体２００は、板ホルダ１４０の近位端１４４上に、ドリルガイド組立体２００の外側ステム２２６の遠位端を滑り込ませることにより板ホルダ１４０に連結される。ボールデテント２２４が外側ステム２２６のボア内に常時突出していて、板ホルダ１４０上で外側ステム２２６が摺動することを防止する。リリーススリーブ２２０が、リリーススプリングスリーブ２２２の押圧力に抗して外側ステム２２６の遠位端２２７に向かって軸線方向に押されると、ボールデテント２２４がリリーススリーブ２２０のより大きい内径の領域（図示せず）内へと外方に移動することが可能になり、ドリルガイド組立体２００を板ホルダ１４０上で更に押すことができる。リリーススリーブ２２０から押圧力を除去すると、リリーススリーブスプリング２２２の押圧力によって、リリーススリーブ２２０が骨板１６０から最も離れた軸線方向位置に戻され、ボールデテント２２４が内方に押されて板ホルダの半径方向溝１４６と係合し、ドリルガイド組立体２００を板ホルダ１４０に対してロックする。外側ステム２２６の遠位端にはロッキングタブ２３２が設けられており、該ロッキングタブ２３２はロッキング骨板１６０のスロット１８０内に挿入されて、骨板１６０に対してドリルガイド組立体２００を整合させかつ骨板１６０に対するドリルガイド組立体２００の回転を防止する。
【００２５】
リリーススリーブ２２０の上端部には六角形の孔２２８が設けられ、該孔２２８の周囲は、板ホルダ２４０の六角形の近位端２４４と係合する。孔２２８および近位端１４４は六角形として示されているが、他の係合形状も可能であることは理解されよう。リリーススリーブ２２０は外側ステム２２６に対して回転して、板ホルダ１４０を骨板１６０内にねじ込みかつ骨板１６０から緩めることができる。
【００２６】
ハンドル部材２０６はオフセットハンドルステム２１０により外側ステム２２６からオフセットされていて、骨板１６０および椎骨の視認性およびこれらへのアクセス性を高めることができる。ハンドル部材２０６は、ボタンカム２０８を押しかつハンドル部材２０６を回転させることによりハンドルステム２１０の回りで枢動でき、これにより、骨板１６０および外科医が作業する椎骨の側を変えるときに更に高い視認性およびアクセス性が得られる。ハンドル部材２０６は、ハンドルステムの半径方向溝２１３と緩く係合する止め螺子２１２により、ハンドルステム２１０上に保持される。カムスプリング２１６の押圧力に抗してボタンカム２０８を押すと、ボタンカム２０８のデテント２０９がハンドル部材２０６のデテント溝２１５（図９ａ）との係合から離脱するようにデテント２０９が移動される一方、デテント２０９はハンドルステム２１０のデテント溝２１１と係合した状態に留まっており、ハンドル部材２０６をハンドルステム２１０に対して回転させることができる。ボタンカム２０８に加えられている押圧力を解放すると、カムスプリング２１６が、ボタンカム２０８のデテント２０９をハンドル部材２０６のデテント溝２１５と係合する位置に戻すことが可能になり、一方、ボタンカム２０８のデテント２０９とハンドルステム２１０のデテント溝２１１との係合は維持されているので、ハンドルステム２１０に対するハンドル部材２０６の回転は防止される。
【００２７】
単一バレルドリルガイド組立体２００は、ドリルガイディングバレル２３０により一度に遮られるのは骨板の一方の側のみであるため、外科医に高い視認性が与えられるという長所を有している。ドリルガイディングバレル２３０は、ステンレス鋼または他の可撓性生体適合性材料で作られた可撓性シャフト２５０（その主要部の長さは約９０ｍｍ、直径は約２ｍｍである）により外側ステム２２６に取付けられる。可撓性シャフト２５０は、外側ステム２２６上のステムヒンジ突出部２５２ａ〜２５２ｄおよびドリルガイディングバレル２３０上のドリルガイディングバレルヒンジ突出部２３４に挿通される。可撓性シャフト２５０は曲げられて、ドリルガイディングバレル２３０を操作するためのフィンガレバー２５８を形成する。ドエルピン２３６が、ドリルガイディングバレルヒンジ突出部２３４のドエルピン孔２３８および可撓性シャフト２５０のドエルピン孔２５４に挿通されて、ドリルガイディングバレル２３０を可撓性シャフト２３０にロックし、これにより、ドリルガイディングバレル２３０および可撓性シャフト２５０がステムヒンジ突出部２５２ａ〜２５２ｄ内で一緒に回転できる。可撓性シャフト２５０は、例えば９ｍｍの長さで、約１ｍｍの小径セクション２５１を有する。下方のステムヒンジ突出部２５２ｃ、２５２ｄは、上方のステムヒンジ突出部２５２ａ、２５２ｂからオフセットしており、これにより、可撓性シャフト２５０が小径セクション２５１で僅かに曲げられ、可撓性シャフトフィンガレバー２５８を    の方向に付勢するばね力が発生される。上方のステムヒンジ突出部２５２ａは可撓性シャフト受入れ溝２５６ａ、２５６ｂを有し、該受入れ溝２５６ａ、２５６ｂは、可撓性シャフト２５０が可撓性シャフトフィンガレバー２５８を形成すべく曲がっている位置で内径２５３を受入れ、ドリルガイド組立体２００の左側または右側でドリルガイディングバレル２３０をロックする。ドリルガイディングバレル２３０は、可撓性シャフトのフィンガレバー２５８が可撓性シャフト受入れ溝２５６ａをクリアするまで可撓性シャフト２５０を上方に引っ張ることにより、かつ可撓性シャフトフィンガレバー２５８が可撓性シャフト受入れ溝２５６ｂの上方に位置するまでロッキングドリルガイドバレル２３０および可撓性シャフト２５０を一体に回転させることにより、左方から右方に移動される。可撓性シャフト２５０を解放すると、可撓性シャフトフィンガレバー２５８が、可撓性シャフトの下端部２５９のばね力（このばね力は、可撓性シャフト２５０の小径セクション２５１の曲がりにより生じる）により可撓性シャフト受入れ溝２５６ｂ内に座合できる。
【００２８】
ドリルガイディングバレル２３０は、単一出口位置２３５から傾斜またはオフセットした所定のトラジェクトリを備えた多数の挿入位置２３３を有するのが好ましいが、単一の挿入位置２３３および単一の出口位置２３５を備えたドリルガイディングバレル２３０も可能である。また、単一の挿入位置２３３および１つ以上の出口位置２３５を備えたドリルガイディングバレル２３０も可能である。多数の挿入位置２３３は、ドリルガイディングバレル２３０は板の側を変えるべく移動されるときに適正なトラジェクトリを与え、また、骨板１６０の上下の固定孔１７０ａ、１７０ｂに必要な種々のトラジェクトリを与える。所定のトラジェクトリは、調節可能なトラジェクトリドリルガイドにより可能であるよりも高い精度が得られる。ガイディングバレル２３０は、固定ピンまたは骨螺子、ドリル、タップおよび目打ちを通すことができる。ガイディングバレル２３０のスロット孔２３７は、固定コンポーネンツおよびツールがガイディングバレル２３０内に挿入されるときに、外科医がこれらのコンポーネンツおよびツールを視認できるようにする。
【００２９】
図１１は、単一バレルドリルガイドの他の実施形態を示すものである。ドリルガイド組立体３００は比較的長い（代表的な長さは約８０ｍｍ）ドリルガイディングバレル３３０を有し、該ドリルガイディングバレル３３０は、ドリルビットを所定深さで停止させる、ドリルガイディングバレル３３０（代表的な直径は約１０〜１２ｍｍ）内の深さストップすなわち肩部（図示せず）を備えている。ハンドル部材３０６、ボタンカム３０８、オフセットハンドルステム３１０、外側ステム３２６およびリリーススリーブ３２０は、ドリルガイド組立体１００のハンドルステム１０６、ボタンカム１０８、オフセットハンドルステム１１０、外側ステム１２６およびリリーススリーブ１２０と同じである。タブ３３５は、好ましくは溶接またはロウ付により外側ステム３２６に取付けられており、かつ水平セクション３３５ａおよび垂直セクション３３５ｂを有している。ピン３５０は、好ましくは溶接、ロウ付または機械的連結により水平セクション３３５ａに取付けられており、かつ外側ステム３２６に対して平行である。ピン３５０は、この上端部から出発しかつピン３５０の長さの一部に沿って延びているスロット３３７を有している。スロット３３７は半球型リテーナ３５５ａ、３５５ｂを分離しており、該半球型リテーナ３５５ａ、３５５ｂは、これらより下のピン３５０のセクションより大きい直径を有している。リテーナ３５５ａ、３５５ｂは、ピン３５０上にドリルガイディングバレルヒンジ３３４を固定孔する。ドリルガイディングバレル３３０を骨板１６０の反対側に切り換えるには、外科医が、ドリルガイディングバレル３３０を外科医自身の奉公に引っ張って、ドリルガイディングバレルヒンジ３３によりタブ垂直セクション３３５ｂをクリヤさせ、外科医がドリルガイディングバレル３３０を反対側に枢動できるようにする。外科医がドリルガイディングバレル３３０を自身の方向に引っ張ると、ドリルガイディングバレルのヒンジ３３４の上方面３３９がリテーナ３５５ａ、３５５ｂに接触するので、リテーナ３５５ａ、３５５ｂが互いに接近し、これにより、ドリルガイドバレルヒンジ３３４を外科医から離れる方向に押圧するばね力が発生する。次に、ドリルガイディングバレル３３０が解放されて、ドリルガイドバレルヒンジ３３４の上方面３３９に当接して圧縮されたリテーナ３５５ａ、３５５ｂのばね力により、ドリルガイディングバレル３３０がその下方位置に戻され、これにより、ドリルガイディングバレルヒンジ３３４がタブ３３５によりその角度位置に保持される。
【００３０】
以上開示したシステムを用いて椎骨に孔をドリリングする方法を説明する。外科医が、板ホルダを骨板のスロット孔内に挿入する。次に外科医は、ドリルガイド組立体を板ホルダ上に解放可能にロックする。骨板は、外科医がドリルガイド組立体のハンドルを保持することにより適当な椎骨に適用される。次に外科医は、ドリルビットを、ドリルガイド組立体の適当なドリルガイディングバレル内の適当な挿入位置に整合させて、ドリルビットをドリルガイディングバレル内に挿入する。次に外科医は、骨板の第一ファスナ孔の中心軸線と同心状の第一孔をドリリングする。次に、第一骨螺子がドリルガイディングバレル内に挿入され、第一孔内にねじ込まれる。二重バレルドリルガイド組立体を使用する場合には、外科医は次に、ドリルビットと、隣接するドリルガイディングバレルの適当な挿入位置とを整合させる。単一バレルドリルガイド組立体を使用する場合には、外科医は、ドリルガイディングバレルが、骨板の第一ファスナ孔に隣接するファスナ孔の上に整合するまでドリルガイディングバレルを枢動させて、ドリルをドリルガイディングバレルの適当な挿入位置に整合させる。次に外科医は、骨板の第二ファスナ孔の中心軸線と同心状の第二孔をドリリングして、第二骨螺子を取り付ける。次に外科医は、ドリルガイド組立体上のリリーススリーブを反時計回り方向に回転させ、これにより板ホルダを骨板から離脱させる。外科医は、ドリルガイド組立体および取付けられた板ホルダを骨板から取外し、かつリリーススリーブを反時計回り方向に回転させることにより骨板の第二孔内面に板ホルダを挿入する。孔をドリリングして骨板の貫通孔に隣接して骨螺子を取付け、かつドリルガイド組立体および板ホルダを取外すプロセスは、全ての対をなす隣接孔がドリリングされかつ骨螺子が挿入されるまで反復される。
【００３１】
以上、本発明を特定実施形態に関連して例示しかつ説明したが、実際に使用されかつ特定環境および作動条件に適合する形状、構造、配置、釣合い、材料およびコンポーネンツの種々の付加、置換または変更は、本発明の精神および範囲から逸脱することなくなし得るであろう。例えば、板ホルダを骨板またはドリルガイド組立体に取付けるのに、種々の手段を使用できる。また、骨板は種々の厚さ、形状および輪郭のものでよく、また種々の固定孔形状にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】二重バレルドリルガイド組立体、板ホルダおよび骨板を示す斜視図である。
【図２】図１の骨板を示す平面図である。
【図３】図１の骨板を示す側面図である。
【図４】図２のＩＶ−ＩＶ線に沿う、骨螺子が取付けられた図１の骨板の断面図である。
【図５】骨板の他の実施形態を示す側面図である。
【図６】図５のＶＩ−ＶＩ線に沿う、骨螺子が取付けられた図５の骨板の他の実施形態を示す断面図である。
【図７】図２〜図６の骨板に使用される骨螺子を示す斜視図である。
【図８】図１の二重バレルドリルガイド組立体を示す分解斜視図である。
【図８ａ】図８の二重バレルドリルガイド組立体のハンドル部材の下面を示す詳細図である。
【図９】単一バレルドリルガイド組立体を示す分解斜視図である。
【図９ａ】図９の単一バレルドリルガイド組立体のハンドル部材の下面を示す詳細図である。
【図９ｂ】図９の単一バレルドリルガイド組立体の可撓性シャフト受入れ溝を示す詳細図である。
【図１０】単一バレルドリルガイド組立体を示す斜視図である。
【図１１】単一バレルドリルガイド組立体の他の実施形態を示す斜視図である。
【図１２】図１１の単一バレルドリルガイド組立体の他の実施形態のドリルガイドバレルと外側ステムとの間のヒンジ連結部を示す詳細図である。
【符号の説明】
【００３３】
１００  二重バレルドリルガイド組立体
１０６  ハンドル部材
１０８  ボタンカム
１１０  オフセットハンドルステム
１２０  リリーススリーブ
１２６  外側ステム
１３０ａ、１３０ｂ  ドリルガイディングバレル
１４０  板ホルダ
１６０  頚椎ロッキング骨板
２５０  可撓性シャフト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2007523693.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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