(57)【要約】骨プレートアセンブリ（１０）が間隔のある脊椎の固定のために提供される。骨プレートアセブリ（１０）は、このプレートを骨に骨固定ねじ（２３）に固定するための少なくとも１つの貫通通路（１５、２５）を有する。骨固定ねじ（２３）のねじ山あるシャフトがこの骨プレートアセンブリ（１０）の貫通通路（１５、２２）中に位置するブッシング（３０）を通じて挿入され、そしてねじ（２３）は、それによって下にある骨にねじによって固定され、そしてブッシング（３０）は、次に、カム（３７）を用いてねじ（２３）のヘッド（２５）に対して内方に圧縮され、これらカムは、この貫通通路（１５、２２）中のブッシングを回転することにより作動され、それによって、ねじ（２３）は、骨プレートアセンブリ（１０）に対してロックされる。ブッシング（３０）は、ねじ（２３）のヘッド（２５）に対して内方に圧縮される。
2007512085.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定アセンブリであって：
（ａ）貫通通路を有する固定デバイス；
（ｂ）該貫通通路を通る挿入、および骨中へのねじによる挿入のための、ねじ山のあるシャフト、ならびに実質的に球切頭形状の側面を有するヘッドを有する固定ねじ；
（ｃ）（ｉ）上面および下面；（ｉｉ）該固定デバイスの貫通通路内で軸方向の回転のための形態および寸法の外面、および該上面および下面を通って延びるソケットボアを規定し、およびその中で該ねじの多軸方向回転のための形態および寸法である内面を備えた側壁；（ｉｉｉ）該ねじヘッドに対する該ボアの内方圧縮を可能にするために該側壁上に位置する少なくとも１つのスロット；および（ｉｖ）該ソケットボアへの接近のための該ねじヘッドをそれを通って受容するための寸法である、該上面中の接近通路；を有するブッシング；
（ｄ）該貫通通路と該ブッシングとの間に配置され、そして該貫通通路中のその軸方向回転に際し、該ブッシングを内方に圧縮するための形態および寸法であるカム手段であって、それによって、該ボアが、該ねじを該固定デバイスに対して所望の姿勢でロックするために該ねじヘッドに対して圧縮されるカム手段、を備える、骨固定アセンブリ。
【請求項２】
前記ブッシングソケットボアが、中心長軸方向軸を備えた実質的に球切頭形状を有する、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項３】
前記ソケットボアが、前記ブッシングの中心軸を通って延び、そして前記上面および下面に垂直である、請求項２に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのスロットの１つが、前記上面から前記下面を通って前記側壁を完全に通って延びるスロットであり、前記接近通路が、該接近通路を拡大することによりスナップ係合で、前記ねじヘッドをそれを通って受容するための寸法である、請求項３に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項５】
前記貫通通路の底部分が、逆円錐台形状のシートを有し、そして前記ブッシングの外面が、該シート中に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台形状のベースを有し、該シートおよび該ベースが前記中心軸と同軸であり、前記カム手段が、該ブッシングの上面上で環状方向に間隔を置かれて上方に延びるランプカムからなり、そして前記接近通路が、該上面上に位置決めされた該貫通通路上の内方に延びるオーバーハングを含み、かつ該ブッシングが該貫通通路中で軸方向に回転されるとき該ランプカムを係合するための形態および寸法である下方に面するカム追従面を有し、それによって、該ブッシングが、該ランプカムによって該シート中に下方に駆動され、それによって、前記ブッシングボアを前記ねじヘッドに対して内方に圧縮する、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項６】
前記カム手段が、前記ブッシングが前記貫通通路中で軸方向に回転されるとき、前記ソケットボアを内方に圧縮するための寸法および形態である該ブッシングの外面上で半径方向に延びるランプカムを含む、請求項５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項７】
前記カム手段が、前記カムの少なくとも１つの上にリッジを含む、請求項６に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項８】
前記貫通通路の底部分が、逆円錐台形状のシートを有し、そして前記ブッシングの外面が、該シート中に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台形状のベースを有し、該シートおよび該ベースが前記中心軸と同軸であり、前記カム手段が、該貫通通路の底部分と、該ブッシングのベースとの間のねじによる係合からなり、それによって、該ブッシングが、該貫通通路のシート中で回転するとき、該ブッシングが該シート中に引かれ、そしてそれによって、前記ねじヘッドに対して内方に圧縮される、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項９】
前記ねじによる係合が、左巻きねじの形態である、請求項８に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨固定アセンブリであって、前記固定デバイスが、該アセンブリの遠位端に、そして骨固定ねじの支援で骨への取り付けのためにねじシャンク通路およびねじヘッドシートを備えた形態である第１のねじ受容ソケット要素、該第１のソケット要素から近位方向に延び、そしてそれに沿って細長い貫通スロットを有する細長いアーム、前記ブッシングおよび前記カム手段を含む貫通通路を含み、そして骨への取り付けのためにそれを通る固定ねじのシャンクを受容するための前記ソケットボアを該スロット上で整列させて該アーム上にスライド可能に受容される第２のねじ受容ソケット要素を有する骨プレートであり、該ブッシングのシートが、該貫通スロットの部分を含み、それによって、該第２のソケット要素が、該ブッシングが該カム手段によって該シート中に下方に押されるとき、該アームにクランプ留めされる、骨固定アセンブリ。
【請求項１１】
貫通通路を有する骨プレートを骨に固定するための方法であって：
ブッシングを該貫通通路中に挿入する工程；
該骨プレートの貫通通路中に位置する該ブッシングを通って、ヘッドおよびねじ山のあるシャフトを有する固定ねじのシャフトを挿入する工程；
該固定ねじを骨に、該ねじヘッドが該ブッシング中の内部ソケットボア中に引かれるまで通す工程；および
該ブッシングを、該ねじのヘッドに対して内方に、該貫通通路中で該ブッシングを回転することによって作動されるカム手段で圧縮する工程であって、それによって、該ネジが該骨プレートに対してロックされる工程、を包含する、方法。
【請求項１２】
前記圧縮する工程がまた、前記ブッシングをシート中に下方に圧縮することを含み、前記骨プレートの別個の要素を一緒にクランプ留めする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ねじを通す工程が、時計方向に回転することを含み、そして前記ブッシングを回転することが、該ブッシングを反時計方向に回転することを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、脊椎固定システムに関する。より詳細には、本発明は、所望の角度でプレートに骨固定ねじを固定して取り付け、そしてロックするため、および、そうでなければ、このプレートの調節可能な部分を同時にロックするための機構を含む脊椎プレートアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
腰椎および胸椎に対する脊椎手術は、古典的には開放手術であり、用いられる器具が、機器が配置される脊椎のすべて、および適正な可視化の必要性に起因して装置が配置されるべき領域の上または下の部分を剥き出す切開を通じて配置されることを意味する。この広範囲に剥き出すことは、相当な量の組織、特に、腰部傍脊椎筋肉組織を破壊し、これは、剥き出すために椎骨から剥ぎ取られる必要がある。この剥ぎ取ることは、電気的焼灼または手動切断のいずれかにより直接に、または血管の凝固または切断に起因する筋肉への血管供給の中断により間接的に引き起こされる筋肉損傷に至り、そしてまた、剥き出しを維持するために必要である筋肉に対する開創器による圧縮に起因する手術の経過の間の血管供給の困惑によってまた引き起こされる。さらに、脊椎インプラントは、脊椎の椎間関節、特に椎弓根ねじの最上部のペアに衝撃を与え得、これは、関与する関節の痛みまたは機能障害を引き起こし得る。これは、椎弓根ねじシステムが個々の通常の解剖学になされることなく安定性を与えるように設計されているという事実に一部起因する。換言すれば、金属が脊椎に適合する代わりに、脊椎が金属に適合されている。
【０００３】
現在、外科的アプローチは、従って、患者に、外科的剥き出しの程度に起因する罹患率、剥き出しの間に脊椎の後方長軸方向筋肉組織に主になされた組織損傷、血液損失および感染のリスクを付加している。大きな開放手術はまた、顕著な手術後の痛みおよび障害の原因である傾向にある。従って、これらの問題は、より長い入院、固定によってもたらされる静脈炎および肺炎のようなより高い手術後合併症、およびそれらの結果として起こる副作用をともなう手術後の薬物適用のより多い消費に至る。さらに、傍脊椎筋肉組織損傷が、手術後腰部の機械的機能不全および硬直の発生に関係し、手術後の痛み症候群または不成功の背中症候群に至る。また、吻椎間関節の正常機能の金属インプラントによる妨害は、これら関節の初期変質、ならびに痛みおよび障害に関与しており、これらすべては、その他のより多くの関連する手術に至り得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の主な目的は、脊椎インプラント、およびこのインプラントを付与するための送達システムを含むシステムを提供することであり、これは、脊椎インプラントの最小侵襲配置を許容し、それによって、先行技術外科的手順の所望されない前述の欠点を減少する。
【０００５】
本発明の別の目的は、プレートへのねじの多軸ロッキングを提供する骨固定アセンブリを、そして同時に、必要に応じて、対応する米国出願第１０／６１５，１９６号に記載される脊椎安定化適用方法における使用のために、骨プレートのその他の調節可能な部分のロッキングを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の骨固定アセンブリは、プレートを下にある骨に取り付けるための固定ねじのねじ山のあるシャフトを挿入するための貫通通路を有する骨プレートを含む。このねじ山のあるねじシャフトは、この骨プレートの貫通通路中に位置するブッシングを通じて挿入され、下にある骨中に通されて取り付けられる。このブッシングは、このプレートの貫通通路中のブッシングを回転することにより作動されるカムでねじのヘッドに対して圧縮されるような形態および寸法であり、それによって、このねじは、上記骨プレートに対してロックされる。このブッシングはまた、その他の調節可能な骨プレートの別個の要素を一緒にクランプ留めしてそれらを固定してロックするために、同時にシート中に下方に圧縮され得る。
【０００７】
上記骨固定ねじのヘッドは、実質的に球切頭体形状の側面を有し、そしてこのねじヘッドが受容されるブッシングは、このブッシングの上面および下面を通じて延びるソケットボアを規定する内面を有し、そしてその上面上にこのソケットボアへの接近のためにそれを通って上記ねじのヘッドを受容するための寸法であり、そしてその中のねじのヘッッドの多軸回転のための形態および寸法である接近通路を有する。このブッシングの外面は、固定デバイスまたは骨プレートの貫通通路内の制限された軸方向回転のための形態および寸法である。少なくとも１つのスロットが、このブッシングのボアの上記ねじのヘッドに対する内方の圧縮を可能にするために、このブッシングの側壁中に位置される。カム機構が、上記プレートの貫通通路と上記ブッシングとの間に配置され、そしてこの貫通通路中のブッシングの軸方向の回転の際に、このブッシングを内方に圧縮するための形態および寸法であり、それによって、上記ボアは、上記固定デバイスまたはプレートに対して所望の姿勢で上記ねじをロックするために、上記ねじのヘッドに対して圧縮される。
【０００８】
上記ブッシングのソケットボアは、中心長軸方向軸を備えた実質的に球切頭体形状で提供され、その中で上記ねじのヘッドの初期多軸回転を提供する。上記ブッシング内の１つのスロットが、このブッシングの下面を通ってこのブッシングの上面から延び得、それによって、このブッシングはほぼＣ字形状であり、そしてそれによって、カム機構でより容易に内方に圧縮され得る。
【０００９】
好ましい実施形態では、上記固定デバイス貫通通路は、逆円錐台形状シートを提供され、そして上記ブッシングの外面は、このシート中に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台ベースを提供される。このシートおよびベースは、上記ブッシングおよび貫通通路の中心軸と同軸である。カム機構は、異なる形態をとり得る。例えば、このカム機構は、ねじカムランプのねじによる係合、またはその他のタイプのカムランプの使用であり得る。例えば、このカム機構は、上記ブッシングの上面上で環状方向に間隔を置かれて上方に延びるランプカムからなり得、そして内方に延びるオーバーハングが、カムまたはブッシングの上面の上で上記貫通通路上に提供され、そしてこのオーバーハングには、このブッシングがそのシート内で軸方向に回転されるとき、このブッシングの上部上でランプカムを係合するための形態および寸法である下方に面するカム追従面が提供される。この回転は、上記ブッシングが、上記ランプカムによってその逆円錐台シート中に下方に駆動されるようにし、それによって、上記ねじのヘッドに対して上記ブッシングボアを内方に圧縮する。このカムおよびカム追従面はまた、リッジがカムの後退を妨げるために提供され得る。
【００１０】
本発明の骨固定アセンブリは、独立に、または先に識別された本発明者らの関連出願に記載の適用のための骨固定アセンブリおよび方法に対する補助で用いられることが意図される。この実施形態の骨固定デバイスは、調節可能であり、そして上記プレートアセンブリの遠位端に第１のねじ受容ソケット要素が提供され、これは、骨固定ねじの支援で骨への取り付けのために、ねじシャンク通路およびねじヘッドシートを備えた形態である。細長いアームが、この第１のソケット要素から近位方向に延び、そしてそれに沿って細長い貫通スロットを有する。第２のねじ受容ソケット要素が提供され、そして前記ブッシングおよびカム機構を含む前述の貫通通路を含む。この第２のねじ受容ソケット要素は、上記アームの上にスライド可能に受容され、そのソケットボアは、骨への取り付けのためにそれを通る固定ねじのシャンクを受容するためにスロットの上に整列される。上記ブッシングシートは、この貫通スロットの一部分を含み、それによって、上記第２のソケット要素は、上記ブッシングが上記カム機構によって上記シート中に下方に押されるとき、上記アームにクランプ留めされ、かつロックされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
その他の目的および利点は、本明細書で以後、以下の説明および請求項中に見られる。添付の図面は、例示の目的のために、本発明も添付の請求項も制限することなく、本発明の特定の実際の実施形態を示す。
【００１２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１および２をまず参照して、本発明の骨固定アセンブリ１０は、脊椎の安定化のために提供され、そして脊椎の固定のためにプレートアセンブリの最小侵襲性外科的移植のためにその中の発明的手順における使用についての本発明者らの前述の同時係属中の出願に示され、かつ記載されるインプラントプレートアセンブリの改良された改変物である。このアセンブリ１０は、２つの別個の部分、第１の部分１１および第２の部分１２からなり、これらは、一緒に調節可能に組み立てられる。この第１の部分１１は、アセンブリ１０の遠位端１４に第１の受容ソケット要素１３を含む。この第１の受容ソケット要素１３は、図２に見られるように、骨固定ねじ２３の支援で椎骨への要素１３の取り付けのために、通路１５を通る、ねじシャンクを備えた形態である。図１の平面図は、要素１２および１３のねじシャンク貫通通路の内部の剥き出た図を提供するために、図２に含まれる骨固定ねじ、およびその他の内部部分を含まない。
【００１３】
第１の部分１１は、第１のソケット要素１３から近位方向に延びる細長いアーム１８をさらに含む。細長いアーム１８には、それに沿って細長い貫通スロット２０が提供される。アセンブリ１０の第２の部分１２は、第２のねじ受容ソケット要素を備え、これもまた、ねじシャンク貫通通路２２を備えた形態である。第２のねじ受容ソケット要素１２は、アーム１８の上にスライド可能に受容され、その貫通通路２２は、下にある椎骨への取り付けのためにそれを通る固定ねじ２３のシャンク２４を受容するためにスロット２０の上で中心にあり、そしてその上で整列される。骨固定または固定するねじ２３は、個々の貫通通路１５および２２を通る挿入のために、ねじ山のあるシャンクまたはシャフト２４を有し、これにはまた、実質的に球切頭体形状の側面を有するヘッド２５が提供される。
【００１４】
個々のねじヘッド２５を受容するために、各ソケット要素１２および１３についてブッシング３０が提供される。これらのブッシングは、上面３１および下面３２および側壁３３を有する。これらブッシング３０の詳細は、図３、４、５および６に最も良く示される。
【００１５】
各ブッシング３０の側壁３３は、ねじソケット受容要素１２および１３の個々の貫通通路１５および２２内の軸方向回転のための寸法にある形態である外面３４が提供される。ブッシング３０の内面３５は、上面３１および下面３２を通って延びるソケットボアを規定し、そしてその中で、ねじヘッド２５の多軸回転のための形態および寸法である。ねじのヘッド２５に対してボア３５の内方圧縮を可能にするために、複数のスロット３６が側壁３３中に提供される。カム機構３７が貫通通路１５と２２との間に配置され、そしてブッシング３０およびこのカム機構３７は、各ブッシング３０のその個々の貫通通路１５および２２における軸方向回転に際し、ブッシング３０を内方に圧縮するための形態および寸法であり、それによって、ブッシング３０のボア３５は、このねじ２３を固定プレートまたはデバイス１０に対して所望の姿勢でロックするためにその中に受容されたその個々のねじのヘッド２５に対して圧縮される。このブッシングソケットボア３５は、このねじのヘッド２５を相補するような実質的に球切頭体形状を有し、そして上面３１および下面３２に垂直なその中心長軸方向軸を有する。また、ブッシング３０のためのスロット３８の形態にあるスロット３６の１つは、上面３１から下面３２を通って側壁３３を完全に通って延びる。これは、ブッシング３０にＣ字形状を提供し、そしてこのブッシングのより大きな圧縮を許容する。
【００１６】
各貫通通路１５および２２の底部分には、逆円錐台形状のシート３９が提供され、そしてこのブッシング３０の外面３３には、前記シート３９中に個々に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台形状のベース４０が提供される。シート３９およびベース４０は、上記ブッシングボア３５の中心軸と同軸である。
【００１７】
カム機構３７は、ブッシング３０の上面３１上で環状方向に間隔を置かれて上方に延びるランプカム４１、および貫通通路１５および２２上の内方に延びるオーバーハング４２を含み、これらは、カム３０の上面３１の上に位置決めされる。オーバーハング４２には、ブッシング３０が貫通通路１５または２２のいずれかにおいて軸方向に回転されるとき、カムランプ４１を係合するための形態および寸法である下方に面するカム追従面４３が提供され、それによってこのブッシング３０は、このランプカム４１によってシート３９中に下方に駆動され、それによってねじのヘッド２５に対してブッシングボア３５を内方に圧縮する。
【００１８】
このカム機構３７は、ブッシング３０の外面３３上に半径方向に延びるランプカム４４をさらに備え、そしてこれらのさらなるランプカムは、ブッシング３０が貫通通路１５または２２中で軸方向に回転されるとき、貫通通路１５および２２の側壁が形態化されるような様式に起因して、ソケットボア３５を内方にまた圧縮するための寸法および形態である。図３〜６に示されるように、これらランプカム４１および４４は、リッジを提供され、それが個々の貫通通路１５または２２内に固定された後、ブッシング３０の回転戻りを防ぐ。
【００１９】
第２のソケット受容要素１２のためのブッシングシート３９は、アーム１８の貫通スロット２２の傾斜した嵌合部分５０を含み、それによって第２のソケット受容要素１２は、ブッシング３０が上記カム機構３７によって貫通通路２２中を下方にシート３９に押されるとき、アーム１８に強固にクランプ留めされる。ブッシング３０は、所望の姿勢でねじのヘッド３５を固くロックするのみならず、同時に、第２のソケット受容要素１２を、所望の位置でアーム１８に固くロックする。このロッキング能力は、図７〜１０にステップ毎に概略的に示される。これら概略的表示は、一般に、図１の固定デバイス１０を通る、断面線Ｂ−Ｂに沿って見たときの断面を示すことが意図される。しかし、例示の単純化の目的のために、ブッシング３０のデバイス１０に対する正確な配向は、図１および２に示されるそれと同一ではない。
【００２０】
図７は、パーツが適用の準備のために初期にアセンブルされるときの、準備位置を示す。このブッシング３０は、ソケット受容要素１２中に挿入されている。これは、製造ステージで、上記Ｃ字形状ブッシング３０を、それが要素１２の上部接近通路５１を通過するに十分圧縮することにより達成される。挿入の後、ブッシング３０は、圧縮から解放され、そして上面３１の外側エッジは、半径方向外側に拡張し、それによってそれらはオーバーハング４２の下に横たわる。これは、ブッシング３０が要素１２から偶発的に取り外されることを防ぐ。
【００２１】
この準備位置では、ブッシング３０の上部リップ直径ｄは、ねじのヘッド２５の直径より僅かに小さく、しかも、下部リップ直径ｄ’は、ねじのヘッド２５の直径より小さいことに注目のこと。従って、このプロセスの第２のステップでは、ねじシャンク２４は、ブッシングボア３５、および要素１２の貫通通路２２を通じて挿入され、そして上記ヘッド２５は、次いで、強制的にブッシング３０を半径方向に拡大させ、そしてこのヘッド２５は、ブッシング３０中に下がって適合し、そこで、それは、ブッシングボア３５中に保持され、直径ｄ’は、それを通るこのヘッド２５の強制的な通過には小さ過ぎる。このステップは、図８に示されるように、ヘッド２５がブッシング３０中に下がって適合するまで、ねじ２３のねじ山のあるシャンク２４を下にある椎骨中に通すことによって達成される。これを達成するために、ねじ２５は、勿論、矢印によって示されるように時計方向に回転される。
【００２２】
次のステップは、次いで、図９に概略的に示され、ここで、ブッシング３０は、図９の上部に矢印によって示されるように反時計方向に回転される。これは、スロット３６と係合し、そして中空シャフト内部を有する外側８つの歯のＰｈｉｌｌｉｐｓタイプドライバーによって達成され、それによって、それは、ねじ２３を駆動するために中心六角ドライバーの上で配列されるか、または同軸に受容される。これらねじドライバーのこの組み合わせは示されないが、しかし、容易に可視化され得、そして外科医が、上記ブッシング３０を反時計方向に回転する間に、ねじのヘッド２５を保持することを可能にする。
【００２３】
上方に突出するカムランプ４１および半径方向に突出するランプカム４４を提供する、カム機構３７に起因して、ブッシング３０のこの反時計方向の回転は、この半径方向に延びるランプカム４４が、ブッシング３０および対応するボア３５を内方に圧縮するようにし、そしてそれによって、ねじのヘッド２５を強固に係合し、そしてブッシング３０の継続する反時計方向回転はまた、図１０にさらに示されるように、ブッシング３０を、シート３９中に下方に駆動するようにし、それによって、ねじのヘッド２５を、オーバーハング４２の追従カム面４３に対して作用するランプカム４１の作用に起因して、固定デバイス１０に対するその軌道中にロックする。これは、アーム１８をソケット受容要素１２に対して強固にロックし、そしてさらに、全体デバイス１０に対する所定の姿勢でねじ２３を強固にロックする。
【００２４】
図２に最も良く示されるように、オーバーハング４２の追従カム４３には、示されるように下方に延びるランプカムが備えられ、ブッシング３０の上方に延びるランプカム４１
に相補し得る。追従カム面４１そしてまた要素１２の半径方向に面するカム面４９には、相補的リッジが提供され得、ブッシング３０がその場にロックされた後、その回転戻りを防ぐ。
【００２５】
図１および２をまた参照して、受容要素１２のカム面４９には、ロック凹部６５が提供される。ブッシング３０は、このブッシングをねじのヘッド２５に対して完全に圧縮するために、１／４の反時計方向回転を必要とするに過ぎない。従って、上記凹部６５は、ブッシング３０の最大圧縮の点をまさに過ぎて提供される。これらのロック凹部の２つは、要素１２の対抗する側面上に提供され、半径方向に突出するランプカム４４の各々に対して１つずつである。一旦、ブッシング３０が、１／４の反時計方向回転によって完全に圧縮されると、このブッシング３０は、非常に僅かに拡大され、それによって、半径方向に延びるランプカム４４の隅が、ロック凹部６５中に適合する。これは、このブッシング３０が、時計方向に回転することを防ぎ、そしてそれ自体を解放し、そしてそれはまた、このブッシング３０が完全にロックされることの外科医への機械的フィードバックを提供する。ロック凹部６５を取り込むことは、ランプカム４１および４４上のリッジの必要性をなくすことを可能にする。この配列はまた、このブッシング３０が、ブッシング３０およびねじのヘッド２５の解放を許容する別の１／４回転により、静止点または開始点に戻る１／４回転を超えて、最大トルクに対して反時計方向に回転されることを可能にする。このようにして、外科医は、ブッシング３０がロックされた後でさえ、インプラントを調節することを選択し得る。
【００２６】
骨固定デバイス１０の近位端４１上の貫通スロット５７および保持スロット５６は、本発明のデバイスの最小侵襲的外科適用のための本発明者らの前述の同時係属中の出願中に記載され、かつ説明されるような挿入銃にこのデバイスを連結するために提供される。この点に関するより多くの情報については、この文献を参照すべきであり、そしてそれは、従って本明細書中に参考として援用される。
【００２７】
カム機構３７の代替の実施形態は、図１１〜１５に示される。この実施形態では、上記Ｃ字形状ブッシング３０は、ここで再び、ソケット要素１３中の貫通通路１５の逆円錐台形状シート３９における嵌合および静止のための逆円錐台形状のベース部分３３が提供される。しかし、この実施形態では、カム機構３７は、ブッシング３０の逆円錐台面３３上の雄ねじ４５、および貫通通路１５の逆円錐台形状嵌合シート上の雌ねじ４６によってねじカムランプの形態で提供される。
【００２８】
図１３は、設置の初期条件を示し、ここで、ねじ２３は、ブッシング３０のボア３５中に挿入されている。ブッシング３０は、ブッシング３０の環状リップ４７に覆いかぶさるオーバーハング４２によりソケット要素１３中の位置に保持され、それによって、ブッシング３０の戻りを防ぐ。
【００２９】
一旦、ねじのヘッド２５が、図１４中の矢印によって示されるように下方に押されると、Ｃ字形状のブッシング３０は広がり、そしてヘッド２５が内部ボア３５に入り、そして囲まれることを可能にする。ねじのヘッド２５は、シャンク部分２４が下にある骨（図示せず）中に完全に係合されるまで、適切なねじドライバーによって時計方向に回転される。
【００３０】
この時点で、特別のねじドライバーが、図１１に最も良く示されるように、ブッシング３０の上部３１中の駆動凹部４６を係合するために利用され、そしてブッシング３０は、それによって下方に押され、そして、図１５中の矢印によって示されるように反時計方向に回転される。これは、カム機構３７のねじ４５および４６が係合し、そしてそれによって、突出する環状リップ４７が環状シート４８の下に係合するまで、Ｃ字形状ブッシング３０をさらに下方に圧縮し、それによってブッシング３０が係合され、そしてそのねじ係合から後退することを防ぐ。この手順は、ねじ２３のヘッド２５を、ブッシング３０のボア３５内のさらなる多軸回転から強固にロックする。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、ねじのヘッドのブッシングを含めることなく、本発明の骨固定アセンブリの平面図である。
【図２】図２は、ねじのヘッドのブッシングを含めて、断面線Ａ−Ａに沿って見たときの、図１に示される骨固定アセンブリの前部立面でかつ垂直中央の断面図である。
【図３】図３は、図１および図２のアセンブリで利用されるＣ字形状圧縮ブッシングの平面図である。
【図４】図４は、図３に示されるブッシングの右側面立面図である。
【図５】図５は、図３に示されるブッシングの前立面図である。
【図６】図６は、図３に示されるブッシングの左側面立面図である。
【図７】図７は、中央断面に沿って見たときの、図１に示されるアセンブリについてロック機構の動作を示す連続的表示である。
【図８】図８は、中央断面に沿って見たときの、図１に示されるアセンブリについてロック機構の動作を示す連続的表示である。
【図９】図９は、中央断面に沿って見たときの、図１に示されるアセンブリについてロック機構の動作を示す連続的表示である。
【図１０】図１０は、中央断面に沿って見たときの、図１に示されるアセンブリについてロック機構の動作を示す連続的表示である。
【図１１】図１１は、図１および２のアセンブリ中で利用されるＣ字形状圧縮ブッシングの代替の実施形態の平面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示されるブッシングの前立面図である。
【図１３】図１３は、図１１および１２で示されるブッシングを取り込んで、断面線Ｂ−Ｂに沿って見たときの、図１に示されるアセンブリのためのロック機構の代替の実施形態の動作を示す連続的概略表示である。
【図１４】図１４は、図１１および１２で示されるブッシングを取り込んで、断面線Ｂ−Ｂに沿って見たときの、図１に示されるアセンブリのためのロック機構の代替の実施形態の動作を示す連続的概略表示である。
【図１５】図１５は、図１１および１２で示されるブッシングを取り込んで、断面線Ｂ−Ｂに沿って見たときの、図１に示されるアセンブリのためのロック機構の代替の実施形態の動作を示す連続的概略表示である。
【図１】
2007512085.tif 000003
【図２】
2007512085.tif 000004
【図３】
2007512085.tif 000005
【図４】
2007512085.tif 000006
【図５】
2007512085.tif 000007
【図６】
2007512085.tif 000008
【図７】
2007512085.tif 000009
【図８】
2007512085.tif 000010
【図９】
2007512085.tif 000011
【図１０】
2007512085.tif 000012
【図１１】
2007512085.tif 000013
【図１２】
2007512085.tif 000014
【図１３】
2007512085.tif 000015
【図１４】
2007512085.tif 000016
【図１５】
2007512085.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成18年5月26日(2006.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定アセンブリであって：
（ａ）貫通通路を有する固定デバイス；
（ｂ）該貫通通路を通る挿入、および骨中へのねじによる挿入のための、ねじ山のあるシャフト、ならびに実質的に球切頭形状の側面を有するヘッドを有する固定ねじ；
（ｃ）（ｉ）上面および下面；（ｉｉ）該固定デバイスの貫通通路内で軸方向の回転のための形態および寸法の外面、および該上面および下面を通って延びるソケットボアを規定し、およびその中で該ねじの多軸方向回転のための形態および寸法である内面を備えた側壁；（ｉｉｉ）該ねじヘッドに対する該ボアの内方圧縮を可能にするために該側壁上に位置する少なくとも１つのスロット；および（ｉｖ）該ソケットボアへの接近のための該ねじヘッドをそれを通って受容するための寸法である、該上面中の接近通路；を有するブッシング；
（ｄ）該貫通通路と該ブッシングとの間に配置され、そして該貫通通路中のその軸方向回転に際し、該ブッシングを内方に圧縮するための形態および寸法であるカム手段であって、それによって、該ボアが、該ねじを該固定デバイスに対して所望の姿勢でロックするために該ねじヘッドに対して圧縮されるカム手段、を備える、骨固定アセンブリ。
【請求項２】
前記ブッシングソケットボアが、中心長軸方向軸を備えた実質的に球切頭形状を有する、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項３】
前記ソケットボアが、前記ブッシングの中心軸を通って延び、そして前記上面および下面に垂直である、請求項２に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのスロットの１つが、前記上面から前記下面を通って前記側壁を完全に通って延びるスロットであり、前記接近通路が、該接近通路を拡大することによりスナップ係合で、前記ねじヘッドをそれを通って受容するための寸法である、請求項３に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項５】
前記貫通通路の底部分が、逆円錐台形状のシートを有し、そして前記ブッシングの外面が、該シート中に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台形状のベースを有し、該シートおよび該ベースが前記中心軸と同軸であり、前記カム手段が、該ブッシングの上面上で環状方向に間隔を置かれて上方に延びるランプカムからなり、そして前記接近通路が、該上面上に位置決めされた該貫通通路上の内方に延びるオーバーハングを含み、かつ該ブッシングが該貫通通路中で軸方向に回転されるとき該ランプカムを係合するための形態および寸法である下方に面するカム追従面を有し、それによって、該ブッシングが、該ランプカムによって該シート中に下方に駆動され、それによって、前記ブッシングボアを前記ねじヘッドに対して内方に圧縮する、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項６】
前記カム手段が、前記ブッシングが前記貫通通路中で軸方向に回転されるとき、前記ソケットボアを内方に圧縮するための寸法および形態である該ブッシングの外面上で半径方向に延びるランプカムを含む、請求項５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項７】
前記カム手段が、前記カムの少なくとも１つの上にリッジを含む、請求項６に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項８】
前記貫通通路の底部分が、逆円錐台形状のシートを有し、そして前記ブッシングの外面が、該シート中に静止するための形態および寸法である嵌合逆円錐台形状のベースを有し、該シートおよび該ベースが前記中心軸と同軸であり、前記カム手段が、該貫通通路の底部分と、該ブッシングのベースとの間のねじによる係合からなり、それによって、該ブッシングが、該貫通通路のシート中で回転するとき、該ブッシングが該シート中に引かれ、そしてそれによって、前記ねじヘッドに対して内方に圧縮される、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項９】
前記ねじによる係合が、左巻きねじの形態である、請求項８に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨固定アセンブリであって、前記固定デバイスが、該アセンブリの遠位端に、そして骨固定ねじの支援で骨への取り付けのためにねじシャンク通路およびねじヘッドシートを備えた形態である第１のねじ受容ソケット要素、該第１のソケット要素から近位方向に延び、そしてそれに沿って細長い貫通スロットを有する細長いアーム、前記ブッシングおよび前記カム手段を含む貫通通路を含み、そして骨への取り付けのためにそれを通る固定ねじのシャンクを受容するための前記ソケットボアを該スロット上で整列させて該アーム上にスライド可能に受容される第２のねじ受容ソケット要素を有する骨プレートであり、該ブッシングのシートが、該貫通スロットの部分を含み、それによって、該第２のソケット要素が、該ブッシングが該カム手段によって該シート中に下方に押されるとき、該アームにクランプ留めされる、骨固定アセンブリ。
【請求項１１】
貫通通路を有する骨プレートを骨に固定するためのシステムであって：
貫通通路中に挿入するように構成されたブッシング；
ヘッドおよびねじ山のあるシャフトを有する固定ねじであって、該シャフトは、該骨プレートの貫通通路中に位置する該ブッシングを通って挿入されるように構成されている、固定ねじ；
を備え、
該固定ねじは、骨に通されると、該ねじヘッドが該ブッシング中の内部ソケットボア中に引かれるように構成されており；そして
該ブッシングは、カム手段をさらに備え、該カム手段は、該貫通通路中で該ブッシングを回転することによって作動され、該カム手段の作動は、該ブッシングを、該ねじのヘッドに対して内方に圧縮し、それによって、該ネジが該骨プレートに対してロックされる、システム。
【請求項１２】
前記カム手段がまた、前記ブッシングをシート中に下方に圧縮して、前記骨プレートの別個の要素を一緒にクランプ留めする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ねじが、時計方向に回転することによって該骨内に入るように構成されており、そして前記ブッシングが、該ブッシングを反時計方向に回転することによって該カム手段を作動させるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【国際調査報告】
2007512085.tif 000018