(57)【要約】  本発明は、エアゾール発生器（３０）を備える吸入療法装置（１）、より詳細には洗浄し易く、操作が容易且つ安全であるため、ノズルが損傷することなく、洗浄中にノズルの幾何学的形状が影響を受けることがないノズルエレメント（５）を有するエアゾール発生器を備える吸入療法装置に関する。エアゾール発生器は、ノズルエレメントを備え、前記ノズルは少なくとも第１の部分（５１）および第２の部分（５２）からなり、ノズルエレメントの前記第１の部分はノズルエレメントの前記第２の部分よりも弾力性の大きな材料で作成され、ノズルエレメントの前記第１の部分はノズルエレメントの前記第２の部分に固定されている。弾力性のある材料により、ノズルは洗浄中に変形することができ、且つノズルはその最初の幾何学的形状変えることなく、最初の形状を取り戻ることができる。
2007508078.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
噴霧室（２）と、
この噴霧室（２）内にエアゾール（４）を放出するように配置され、且つノズルエレメント（５）を備えるエアゾール発生器（３）と、
を備える吸入療法装置であって、
前記ノズルエレメント（５）が少なくとも第１の部分（５１）および第２の部分（５２）からなり、ノズルエレメント（５）の前記第１の部分（５１）がノズルエレメント（５）の前記第２の部分（５２）よりも弾力性の大きな材料で作成され、ノズルエレメント（５）の前記第１の部分（５１）がノズルエレメント（５）の前記第２の部分（５２）に取り付けられる、吸入療法装置。
【請求項２】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、前記ノズルエレメント（５）の第２の部分（５２）よりもさらにテーパされた断面を有することを特徴とする、請求項１に記載の吸入療法装置。
【請求項３】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、シリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られることを特徴とする、請求項１又は２に記載の吸入療法装置。
【請求項４】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、二部品法で前記ノズルエレメント（５）の第２の部分（５２）と共に製造されるため、ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）がノズルエレメント（５）の前記第２の部分（５２）に成形されることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項５】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、ノズル吹出口（５５）を含むことを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項６】
ノズル（５）が、ノズル吹出口（５５）を含む第３の部分（５３）を有することを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項７】
ノズルエレメント（５）の第３の部分（５３）が、ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）よりもさらにテーパされた断面を有することを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項８】
ノズルエレメント（５）の第３の部分（５３）が、二部品法でノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）と共に製造されることを特徴とする、請求項６または７に記載の吸入療法装置。
【請求項９】
ノズルエレメント（５）の第３の部分（５３）が、前記ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）よりも弾力性の小さな材料から作られることを特徴とする、請求項６乃至８のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１０】
噴霧室（２）と、
この噴霧室（２）内にエアゾール（４）を放出するように配置され、且つノズルエレメント（５）を備えるエアゾール発生器（３）と、
を備える吸入療法装置であって、
前記ノズルエレメント（５）が少なくとも第１の部分（５１）からなり、ノズルエレメント（５）の前記第１の部分（５１）が、ノズルエレメント（５）が成形される又はノズルエレメント（５）が取り付けられる吸入療法装置（１）の部材（１１）よりも弾力性の大きな材料から作られる、吸入療法装置。
【請求項１１】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、シリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られることを特徴とする、請求項１０に記載の吸入療法装置。
【請求項１２】
ノズルエレメント（５）の第１の部分（５１）が、ノズル吹出口（５５）を含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載の吸入療法装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ノズルネブライザ、特に洗浄が容易であるため簡単で且つ取り扱いが確実であるノズルエレメントを有するノズルネブライザを備える吸入療法装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入療法装置は、気道の疾患に苦しむ患者に適切な薬剤がエアゾールの形態で投与するために用いられる。ネブライザの対応する設計により液滴の大きさを調節することによって、薬剤を付着させようとする部位（咽頭、気管支、肺）を制御することができる。吸入療法装置を患者に最適に適合させるため、患者は噴霧された薬剤をマウスピースを介して口から吸入する。
【０００３】
所望の液滴範囲のエアゾールを発生させるためには、ネブライザまたはエアゾール発生器の幾何学的形状を正確に実現することにより、吸入療法装置の寿命が尽きるまでの間、偏差および変形を回避する必要がある。この点で、ノズルエレメントの幾何学的形状は非常に重要な役割を果たすものであり、このノズルエレメントはエアゾール発生器の一部である。ノズルエレメントを正確に製造することによって、確実にエアゾールは再現可能な液滴範囲を有する。
【０００４】
吸入療法装置において、エアゾール発生器およびノズルは通常、残留薬剤、喀痰（唾液）および呼気凝縮液によって発生する汚染物にさらされている。従って、衛生要件を満たすため、特に吸入療法装置を数人の患者で使用する場合には、ネブライザの各部品を定期的に洗浄して、残留薬剤、呼気凝縮液および喀痰残留物を除去しなければならない。このため、ネブライザの各部品を、簡単な方法で完全に洗浄することができるように設計する必要がある。吸入療法装置は通常、残留薬剤、喀痰残留物またはこのような汚染物を除去するために洗浄および消毒ができるように構成されている。このため、吸入療法装置は、洗浄および／または消毒を支障なく行うことができるように、通常は開放または解体できるようになっている。
【０００５】
ネブライザまたはエアゾール発生器のノズルは多くの場合、鋭利な正確に製造された縁部を備えており、これらはネブライザの再現可能な液滴範囲および十分な産出、即ち、効率を達成するためには必要なものである。これらの縁部の幾何学的形状は、特にノズルの洗浄中には非常に慎重を要するものであるため、相当の注意と労力をもたなければ洗浄することができない。結局、中、長期的にノズルの幾何学的形状への損傷を防止することは事実上不可能である。
【０００６】
しかし、既に上に述べた理由から、ネブライザ部品またはノズルの洗浄を可能にしなければならない。繊細なノズルの幾何学的形状の問題を通常は知らない患者、特に呼吸器疾患の結果、身体的な障害に苦しむ患者が支障なくこの洗浄を行うことが可能でなければならない。
【０００７】
従来技術、例えばＥＰ０７８６２６３よりネブライザまたはエアゾール発生器を有する吸入療法装置が知られており、この吸入療法装置は、例えば流水下で洗浄すること、またはオートクレーブで消毒することができるように、解体することができる。このため、この吸入療法装置は開放することができるので、エアゾール発生器のノズルに自由に手が届き、従って洗浄液が到達することができる。しかし、固着した粒子の場合、洗浄液でのすすぎでは通常不十分であるため、ノズルの機械的洗浄を行わなければならない場合もある。そのため、洗浄道具、例えばブラシまたは布の使用が不可避である。これにより、ノズルの縁部の繊細な幾何学的形状に損傷を与える危険性、およびその結果として吸入療法装置のエアゾール発生器の所望の液滴範囲が変化する危険性が極めて高くなる。療法の種類によっては液滴範囲が重要であるため、ネブライザまたはエアゾール発生器を有する吸入療法装置は効果のないものとなってしまう場合も多くある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、従来技術の吸入療法装置の欠点を取り除くことであると共に、ノズル付きエアゾール発生器を有する吸入療法装置を提供することであり、この吸入療法装置はその構造により洗浄し易く、従って簡単で且つ取り扱いが確実であるため、ノズルが損傷することなく、洗浄中にノズルの幾何学的形状が影響を受けることがない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、噴霧室と、この噴霧室内にエアゾールを放出するように配置されたエアゾール発生器とを有する吸入療法装置によって解決され、前記エアゾール発生器はノズルエレメントを備え、このノズルは少なくとも第１の部分および第２の部分からなり、ノズルエレメントの前記第１の部分はノズルエレメントの第２の部分よりも弾力性の大きな材料で作成され、ノズルエレメントの第１の部分はノズルエレメントの第２の部分に取り付けられる。
【００１０】
ノズルエレメントの第１の部分は、ノズルエレメントの第２の部分よりもさらにテーパされた断面を有することが有利である。
【００１１】
ノズルの第１の部分は、シリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）でつくられることが有利である。ノズルエレメントの第１の部分は、二部品（２コンポーネント）法でノズルエレメントの第２の部分と共に製造されることが有利であり、ノズルエレメントの第１の部分はノズルエレメントの第２の部分に成形される。
【００１２】
ノズルエレメントの第１の部分は、ノズル吹出口を含むことが有利である。
【００１３】
さらなる実施形態によれば、ノズルは第３の部分を備えることが有利であり、この第３の部分はノズル吹出口を含む。
【００１４】
ノズルエレメントの第３の部分は、ノズルエレメントの第１の部分よりもさらにテーパされた断面を有することが有利である。
【００１５】
ノズルエレメントの第３の部分は、二部品法でノズルエレメントの第１の部分と共に製造されることが好ましい。
【００１６】
ノズルエレメントの第３の部分は、ノズルエレメントの第１の部分よりも弾力性の小さな材料で作成されることが有利である。
【００１７】
本発明の目的は、噴霧室と、この噴霧室内にエアゾールを放出するように配置されたエアゾール発生器とを有する吸入療法装置によってさらに解決され、前記エアゾール発生器はノズルエレメントを備え、このノズルは少なくとも第１の部分からなり、ノズルエレメントの前記第１の部分は、ノズルエレメントが成形されるまたはノズルエレメントが取り付けられる吸入療法装置の部材よりも弾力性の大きな材料で作成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明について、実施形態により且つ図面を参照して以下により詳細に説明する。
【００１９】
図１は、本発明の第１の実施形態による吸入療法装置１を示している。この吸入療法装置は噴霧室２を備え、この噴霧室２には例えばマウスピース２１が取り付けられ、マウスピース２１を介して患者は噴霧された薬剤をエアゾール４の形態で吸入することができる。
【００２０】
吸入療法装置に、吸気弁および呼気弁（ここでは図示せず）をさらに設けることができ、それにより患者に対してエアゾール４の最適な供給を達成するように呼吸気の流れを誘導することができる。噴霧室２にはエアゾール発生器３が設けられており、このエアゾール発生器３はエアゾール４を発生させることができる。
【００２１】
エアゾール発生器３はノズルエレメント５を備えており、本実施形態においてはこのノズルエレメント５を通して圧縮空気が誘導される。エアゾール発生器３は１つ以上の経路（チャネル）３２をさらに備えており、経路３２を介して薬剤を貯蔵容器６から外へ誘導すること、およびノズルエレメント５によって誘導された圧縮空気を逃がすノズル吹出口５５の近傍へ誘導することができる。これらの経路を例えば適切な部材３１によって形成することができ、部材３１は、１つ以上の経路３２がノズルエレメント５またはノズル部５１、５２と部材３１との間に形成されるように設計されている。噴射またはベンチュリ効果のために、薬剤は経路３２を通して吸引され、ノズル吹出口５５から流出する圧縮空気に乗ることによって、圧縮空気と薬剤との混合物が部材３１の開口部３５を通過し、噴霧室２内に放出される。
【００２２】
この実施形態においては、エアゾール発生器３の開口部３５の前方に衝突バッフル３８が配置されており、前記衝突バッフルは、薬剤を持った気流を制御することによって、薬剤液滴が衝突バッフル３８と衝突したときに所望の液滴範囲を有するエアゾール４、４２が得られるようにすることが目的である。エアゾール発生器３から出る薬剤４、４１の液滴はバッフル３８と衝突し、その結果、エアゾール液滴が分散し、より細かいエアゾール液滴４、４２を供給することが可能となる。存在する場合もある吸気弁を通して外部から供給された呼吸気によって発生する対応する気流の結果として、エアゾール４、４２はその気流に乗って、マウスピース２１を介して患者に吸入される。
【００２３】
ここに示された実施形態において、エアゾール発生器３のノズル本体５は第１の部分５１および第２の部分５２からなり、ノズルエレメント５の第１の部分５１は、ノズルエレメント５の第２の部分５２よりもさらにテーパされた断面を有する。ノズル本体の断面はノズルエレメントの第１の部分５１によってさらにテーパされているため、この断面はノズル先端の方向に小さくなる。ここに示された実施形態において、ノズルエレメント５の第１の部分５１は、ノズル吹出口５５を有するノズルリムまたはノズル縁部を備える。この実施形態において、ノズルエレメント５の第１の部分５１は、ノズルエレメント５の第２の部分５２よりも弾力性の大きな材料で作成されている。
【００２４】
本発明の意味の範囲内において、弾力性とは、その材料から作成されたエレメントが変形後に自発的にその原形を取り戻す材料特性と解釈する。これは例えば、この特性を有する、即ち有利には、引っかき応力の場合においても形態学的損傷を被ることなく、その原形を取り戻すシリコーンゴムまたはエラストマーであってもよい。弾力性がより小さな材料と比較して、事実上変形を残さずにその原形をより大きく取り戻す材料は、より弾力性が大きな材料と言える。
【００２５】
エアゾール発生器３の洗浄を行うために、部材３１を通常取り外して薬剤を供給する経路３２を露出させることができるので、洗浄の可能性が向上する。さらに、部材３１の取り外しによってノズル本体が露出されるため、すすぎまたは洗浄液によって洗浄することができる。ノズルエレメント５の第１の部分５１はノズルエレメント５の第２の部分５２よりも弾力性が大きくなるように構成されているため、ノズルエレメント５の上部第１部分５１は洗浄中に弾性変形することができる。
【００２６】
ノズルエレメント５の部分５２の弾性変形は事実上完全に可逆変形であるので、ノズルエレメント５の第１の部分５１は洗浄後に原形を取り戻すため、ノズル幾何学的形状に対する損傷を発生させることなくノズルの元の幾何学的形状が維持される。ノズルエレメント５の第１の部分５１はノズルエレメント５の第２の部分５２に取り付けられるかまたは成形される。
【００２７】
図１に示された実施形態に見られるように、少なくとも２つのノズル部分５１、５２は互いに固着されており、それにより互いから外れることを防止するとともに、低摩擦のまたは摩擦のない且つ低乱流のまたは乱流のない遷移部分が確保される。
【００２８】
製造の点では、例えばいわゆる二部品法（二部品射出成形法）をこの目的に対して利用可能であり、この方法を用いて、アセンブリの各部を構成する異なるが適切な２つ以上の材料を、アセンブリにおける単一の部分として射出成形で製造することができる。その結果、アセンブリのこれらの部品を互いに固着し、互いの間の遷移部分を、ほとんど段または窪み無く且つ本質的に隙間無く接続することができる。これによって、この場合において低摩擦の又は摩擦のない、且つ低乱流の又は乱流のない遷移部分が確保される。
【００２９】
ノズルエレメント５の第２の部分５２は、ノズルエレメント５の第１の部分５１よりも弾力性の小さな材料で作成されるため、第１の部分の変形能によってノズルエレメント５の機械的洗浄中における屈曲が確保され、それによりノズルエレメントの破損の危険性が本質的に低下する。従って、弾力性のある材料をシリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）とすることができる。後者は二部品射出成形法でポリエチレン（ＰＥ）またはポリプロピレン（ＰＰ）等の弾力性のより小さな材料によって、ＴＰＥ部分とＰＥまたはＰＰ部分とを共に固着するように、容易に加工することができる。
【００３０】
図２は、ノズルエレメント５が第１の部分５１および第２の部分５２からなる本発明の実施形態を示している。この実施形態において、第１の部分５１はノズル吹出口５５を含んでいる。ノズルエレメント５の弾力性のより小さな部分５２と比較してノズルエレメント５の弾力性のより大きな部分のために、ノズル吹出口５５またはノズル縁部は可逆変形可能であるので、洗浄およびその結果の変形の場合に、ノズルエレメント５の部分５１は、洗浄の機械的効果が存在しなくなるとすぐにその原形を再度取り戻すことができる。
【００３１】
さらなる有利な実施形態において、ノズルエレメント５の部分５１を、対応する弾力性のある材料を選択することによってノズル吹出口５５を通る圧縮空気の流量に基づいてノズル吹出口５５を広げるように設計することができるので、経路３２を流れる空気と経路３２を通して吸引される薬剤との間の安定した状態をエアゾール発生器３内に確立することができる。この実施形態は、吹出口５５を閉塞させる場合がある粒子が供給中に圧縮空気に既に添加されている場合には特に有利であり、蓄積された圧縮空気によってノズル吹出口を広げることによってノズル吹出口の閉塞を防止することができる。ノズル吹出口５５を含む弾力的に設計された部分５１のさらなる利点は、ノズル先端に又はその中に固着した固体汚染粒子の除去を簡単に行うことができることであり、弾力性のある材料が変形したときに粒子が分離する。これによって確実に洗浄が向上する。従って、ノズル吹出口５５の弾性変形により、ノズルの幾何学的形状が持続的な損傷を受けずに、ノズル吹出口５５を閉塞させる固体粒子を除去することができる。
【００３２】
図３は、ノズル本体５が第３の部分５３を備える実施形態を示している。第３の部分５３もノズルエレメント５の第１の部分５１よりも弾力性の小さな材料で作成されている。この実施形態において、ノズルエレメント５の第３の部分５３はノズル吹出口５５を含んでいる。このような実施形態の利点は、ノズル吹出口５５、またはこのノズル吹出口を囲むリムをより寸法安定性の大きな材料から製造することができるが、より弾力性の大きな部分５１によって圧力下または他の機械的影響の結果として屈曲することができるので、ノズルエレメント５の上側部分、この場合は第３の部分５３に損傷を与えることがない。ノズルを洗浄する際、示された実施形態においてはノズルエレメント５の弾力性のある部分５１が変形し、機械的影響が存在しなくなると再度原形を取り戻すため、ノズルの寸法安定性が維持される。
【００３３】
各部分５１、５２および５３の材料の選択は、可操作性に対する要求、確保すべき機械的効果および予想される応力によって決定され、当業者は適切な弾力性を有する適切な材料を選択するものとする。
【００３４】
本発明において、図４に示されているように、ノズルエレメント５の第１の部分５１とノズルエレメントの第２の部分との境界は、必ずしもノズルエレメント５の最上部にある必要はない。ノズルエレメント５の第１の部分５１とノズルエレメント５の第２の部分５２との間の接続領域はノズルエレメントの底部領域にあることも可能であり、これは、本発明の応用範囲から逸脱しない範囲内で、例えばハウジング部１１に取り付けられる。
【００３５】
さらなる実施形態によれば、ノズルエレメントを、このノズルエレメント５が形成されているかまたはノズルエレメントが取り付けられている吸入療法装置の部品１１よりも弾力性の大きな材料から完全に製造することもできる。図５に示されているように、ノズルエレメントを、例えば設けられた開口部１５内に製造中に挿入されるプラグイン型エレメントとして構成することができる。これによって、製造が簡略化され、ノズルエレメント５を損傷した場合に交換することもできる。さらに、例えばチューブ供給部１８が取り付けられた場合には、ノズルエレメント５は封止機能を持つことができる。
【００３６】
従って、ノズルエレメント５を、例えばシリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）等の弾力性のある材料で作成することが有利である。部材３１によって使用時の寸法安定性が確保される。部材３１が取り外されたとき、ノズルエレメント５は露出され、その弾力性によって洗浄中に損傷の危険性に大きくさらされることはない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態によるノズルを有するエアゾール発生器を備える吸入療法装置を示している。
【図２】図２は、本発明の第１の実施形態によるノズルエレメントを示している。
【図３】図３は、本発明の第２の実施形態によるノズルエレメントを示している。
【図４】図４は、本発明の第３の実施形態によるノズルエレメントを示している。
【図５】図５は、本発明の第４の実施形態によるノズルエレメントを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2007508078.tif 000010
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