(57)【要約】遠位端部と、切除プローブを人体サイトに案内するための近位端部を備える案内カテーテルであって、案内カテーテルは、切除プローブを収納するように形成された遠位端部に配置された装着部材を含む。装着部材は、遠位端部を組織面に取り付けるように形成されている。案内カテーテルは、遠位端部に装着された切除プローブが組織面に沿って移動し連続切除を行うように操作される。【選択図】    図８Ｇ
2007500035.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部と、切除プローブを人体サイトに案内する近位端部を備えるシャフトを有する案内カテーテルであって、下記の(ａ)(ｂ)を含む案内カテーテル。
(ａ)切除プローブを収納するように形成された遠位端部に配置された装着部材、および、
(ｂ)遠位端部を組織表面に取り付けるように形成された取り付け部材
【請求項２】
遠位端部に装着された切除プローブを操作して、前記プローブを更に、遠位端部から、方向の範囲から選択された１つの方向に延出させる請求項１に記載の案内カテーテル。
【請求項３】
遠位端部に装着された切除プローブ操作して、前記プローブを更に組織表面に沿って移動させて連続切除を行う請求項２に記載の案内カテーテル。
【請求項４】
取り付け部材は、組織を貫くことができるフックまたは、小刺し針(microprods)を含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の案内カテーテル。
【請求項５】
取り付け部材は、１または複数の吸引ダクトまたはカップを含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の案内カテーテル。
【請求項６】
１または複数の吸引カップは、案内カテーテルのシャフトに沿って延出する導管を介して真空源と結合される請求項５に記載の案内カテーテル。
【請求項７】
取り付け部材は、回転されて、人体組織にねじ込まれる螺旋状ワイヤを含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の案内カテーテル。
【請求項８】
方向の範囲が、シャフト内の孔によって決定される請求項２または３に記載の案内カテーテル
【請求項９】
シャフトは外周部を有し、孔は外周部の弓形を呈する請求項８に記載の案内カテーテル。
【請求項１０】
弓形は外周部の約１８０度の範囲に広がっている請求項９に記載の案内カテーテル。
【請求項１１】
シャフトの近位端部に配置されたコントローラを更に含み、コントローラの回転は、螺旋状ワイヤの回転と結合される請求項７に記載の案内カテーテル。
【請求項１２】
コントローラは、目盛りを備えており、螺旋状ワイヤが回転された程度の表示を提供する請求項１１に記載の案内カテーテル。
【請求項１３】
コントローラの回転は、シャフト中において、コントローラから螺旋状ワイヤに向かって延出する螺旋状バネによって、螺旋状ワイヤの回転と結合される請求項１１または１２に記載の案内カテーテル。
【請求項１４】
螺旋状バネの一部は、案内カテーテルの遠位端部を通って延出し、切除カテーテルは、前記バネの延出部分において前記螺旋状バネの隣り合う屈曲部の間を通過することができ、前記切除カテーテルは、前記螺旋状バネの前記隣り合う屈曲部の間を通り抜けた後３６０度に亘って回転される請求項１３に記載の案内カテーテル。
【請求項１５】
切除カテーテルを収納するように形成された第１のルーメンと装着部材を備える第２のルーメンとを有する請求項１に記載の案内カテーテル。
【請求項１６】
装着部材は、ロッドを介してコントローラと結合された螺旋状ワイヤを含むので、螺旋状ワイヤの移動は、コントローラの移動と結合される請求項１５に記載の案内カテーテル。
【請求項１７】
案内ワイヤに装着されるように形成された請求項１〜１６のいずれか１項に記載の案内カテーテル。
【請求項１８】
-請求項１〜１６のいずれか１項に記載の案内カテーテルと
-切除プローブを有する組織切除デバイスと
を含む医用システムであって、
案内カテーテルと切除プローブは、切除プローブが、案内カテーテルの遠位端部に装着されることができるように形成される医用システム。
【請求項１９】
切除エネルギーを切除プローブに伝えるための装備を更に含む請求項１８に記載の医用システム。
【請求項２０】
案内カテーテルが、案内ワイヤに装着されるように形成され、システムが更に案内ワイヤを含む請求項１８または１９に記載の医用システム。
【請求項２１】
切除プローブが直線状である請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の医用システム。
【請求項２２】
切除プローブが湾曲されている請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の医用システム。
【請求項２３】
心臓組織の切除に用いられる請求項１８〜２２のいずれか１項に記載の医用システム。
【請求項２４】
切除エネルギーが、高周波(ＲＦ)、マイクロウエーブ、レーザ、超音波、および、低温(cryo)エネルギーの中から選択される請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の医用システム。
【請求項２５】
前記切除プローブは、切除プローブが心臓の内部から心臓の組織を切除する心臓内カテーテル操作術用に形成された請求項２３に記載の医用システム。
【請求項２６】
下記の(ａ)〜(ｅ)を含む人体組織の切除方法。
(ａ)切除プローブを、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の案内カテーテルの遠位端部に装着すること
(ｂ)案内カテーテルの遠位端部を、組織切除を行おうとする人体のサイトに案内すること
(ｃ)案内カテーテルの遠位端部を組織表面に案内すること
(ｄ)切除プローブを、案内カテーテルの遠位端部から延出して、切除プローブを操作し、切除を行おうとするサイトにおいて、組織表面の１または複数の所望の部位と接触させること
(ｅ)切除エネルギーを、１または複数の所望の各部位において、有効な組織切除を生じるための強さと、時間で組織に付与すること
【請求項２７】
切除エネルギーが組織に付与されて連続切除が行われるにしたがって、切除プローブが、組織表面に亘って移動される請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記プローブが、高周波(ＲＦ)プローブ、マイクロウエーブプローブ、レーザプローブ、および、超音波プローブの中から選択されるいずれか１つである請求項２６または２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
この発明は、一般に医療デバイスの分野に属する。より特定すれば、この発明は、対象を身体サイトに案内する案内カテーテル(delivery  catheter)に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
医学上の難治の心臓不整脈(refractory  cardiac  arrhythmia)は、カテーテル切除術を用いて治療される。しかしながら、組織表面(ここでは、「連続切除」"linear  ablation”として参照される)に亘る連続トレース(trace)に沿って心臓の組織を切除することは、この手法によっては達成が困難である。心臓組織における連続切除は、最もありふれた心房性の(atrial  fibrillation)繊維性れん縮のような不整脈の治療用に受け入れられた手法である。この手法においては、処置の成功には１本以上の組織切除線が通常必要とされる。しかしながら、カテーテル切除術において連続した切除ラインを発生させることは達成困難である。したがって、切除は、切除カテーテルを利用する一般に好ましい経皮性カテーテルによる切除術を利用するよりは、処置される個体が開胸されて、心臓組織が露出する直視下の心臓手術の手法において行われる。心臓組織が露出する直視下の心臓手術の手法は、より外傷性であり、完全に侵襲的ではあるが、それでもやはり標準的な切除手法である。時として、切除は、肺静脈(pulmonary  vein)に面する心臓部で行われる必要がある。開胸中、心臓外科医によってこの領域を直接視認することができないことはこの直視下の心臓手術を複雑にする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
発明の概要
この発明は、第１の様相において、切除プローブを体内のサイトに案内するための案内カテーテルを提供し、このサイトにおいて組織の切除を行う。案内カテーテルは、１つの切除プローブをカテーテルの遠位端部の近傍に移送するように形成される。この案内カテーテルは、案内カテーテルの近位端部を所定サイトの組織表面に取り付けるための手段を含む。この案内カテーテルはまた、切除プローブをカテーテルから延出して体腔内で操作できるように形成され、所定サイト内の選択可能な部位においてこれを組織表面に接触させ、前記の部位において、組織を切除する。切除プローブの操作はまた、切除を行おうとするサイトの組織表面の選択可能なトレースに沿う連続切除を可能にする。
【０００４】
切除プローブを移送する案内カテーテルの遠位端部は、切除を行おうとする人体のサイトに案内される。カテーテルの遠位端部は、次いで、所定サイトにおいて組織表面に取り付けられる。次いで、切除プローブが操作されて、カテーテルから延出し、前記サイトの所望の部位において組織表面と接触し、その部位で組織の切除を実行する。プローブは、サイトの組織表面の連続切除を実行するように操作される。
【０００５】
この発明はまた、この発明の案内カテーテルと切除プローブを備える組織切除デバイスとを含むシステムを提供する。この案内カテーテルと切除デバイスは、切除プローブが、案内カテーテルによって、案内カテーテルの遠位端部に移送されることを可能にするように形成される。この切除デバイスはまた、加熱したり冷却したりする切除エネルギーをプローブに伝える装備(utility)を含むことが好ましい。切除プローブは、切除エネルギーをプローブと接触する組織に伝える。切除プローブによって伝えられる切除エネルギーは、高周波(RF)、マイクロウエーブ、レーザ、超音波、熱、低温エネルギー(cryo  energy)等の形態であることができる。よくわかるとおり、この発明は、特定の切除カテーテルに限定されるものではない。プローブは、湾曲したり、閉じたループを規定することができるが、本件発明においては、必須の要件として直線的である。
【０００６】
このシステムはまた、切除を行おうとする人体サイトに先ず案内される案内ワイヤを含む。切除プローブを遠位端部に移送する案内カテーテルが、次いで、案内ワイヤに装着され、案内ワイヤに沿ってサイトへと移送される。例えば、案内カテーテルは、心房内の隔壁(intra-atrial  septum)を通過して左心房(atrium)に案内される。
【０００７】
切除エネルギーをプローブに伝える装備は、プローブに連結されるか、切除エネルギーをプローブに伝えることを可能にする誘導的関係においてプローブと関連する。
【０００８】
この発明の別の様相によって、(ａ)切除プローブをこの発明の案内カテーテルの遠位端部に装着する、(ｂ)案内カテーテルの遠位端部を、組織切除を行おうとする人体のサイトに案内する、(ｃ)切除プローブを案内カテーテルの遠位端部から延出して切除プローブを操作し、切除を行おうとするサイトにおける所望の部位において組織表面に接触させる、(ｄ)切除エネルギーを、所望の部位において有効な組織切除をもたらすのに充分な強さと時間だけ組織に付与すること、を含む医学的手法が提供される。
【０００９】
当該技術分野の当業者は、切除エネルギーの強さとその付与時間の長さの両方を決定すべきである。これは、有効な組織切除をもたらすために必要な、強さと時間を決定するのに適切な臨床的試行の枠組みの範囲内において、例えば、組織切除術に関する科学文献、医師の個人的経験をベースとして、または、人間のみならず、多様な動物モデル(例えば、豚)において実行された限られた何組かの実験に依存して、決定されるべきである。
【００１０】
伝えられる切除エネルギーは、高周波(RF)、マイクロウエーブ、レーザ、超音波、熱、低温エネルギー(cryo  energy)等の形態であることができる。プローブは、金属のような熱伝達材料で作られることが好ましい。エネルギーは、１具体例によれば、公知のようにエネルギー源から直接プローブに伝えられるこができる。例えば、プローブは、例えば、冷却気体のようなエネルギー伝達流体とともに、そのような流体源から供給されるルーメンを備えることができ、そのようなルーメンは、適切な導管装置を介して長い案内カテーテルを通過してプローブに供給される。プローブは、案内カテーテルの長さに沿って延出するワイヤのリード線によって電源に接続された内部電子加熱装置を備えることができる。更に、プローブの加熱は、誘導加熱法によって達成される。熟練者には明らかなとおり、この発明は、切除エネルギーのタイプに限定されるものでもなく、エネルギーがプローブに伝えられる態様に限定されるものでもない。その反対に、使用されているすべてのエネルギー伝達技術、または、その他の態様で当分野に知られているシステムは、この発明のシステムとカテーテルに採用することができる。また、上に説明した切除エネルギー伝達手段が、結論的なものではなく、むしろ１つの例であることも明らかである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この発明の１具体例によれば、付属装置は、切除しようとする組織と向き合い、プローブを収容する開放側を備える１つのトラフを規定する付属装置の本体を含む。前記プローブは、前記付属装置の本体と深く関連しているが、その代わりに、付属装置の本体が、プローブの外側から前記トラフ内部で連続して移動して操作されることが可能なように設計されても差し支えない。後者の場合のプローブの設計例として、付属装置の本体が、カーテルの遠位端部に嵌合され、プローブが、このようにカテーテルに沿って付属装置の本体のトラフに案内される。
【００１２】
付属装置の本体は、前記本体を支持するための前記プローブと、前記組織と向き合うプローブの両側に配置される付属部材を含む。１例によれば、前記付属部材は、小フックまたは小刺し針(microprods)である。
【００１３】
他の具体例によれば、前記付属部材は、負圧または真空によって組織表面に取り付けられる複数の吸引ダクトまたはカップである。この場合の取り付けは、カップ内に形成される真空によって起こる。カップは、取り付けプロセス中に真空が形成される受動真空カップであってよい。これに代えて、そして、好ましくは、真空が積極的真空であって、各真空カップが、案内カテーテルを通って延出する導管を介して本体の外部に配置された真空源に連結されている。
【００１４】
好ましいけれども、それのみという訳ではない発明の実施態様は、心臓組織の切除である。この手法においては、案内ワイヤが、皮膚の切開口を通して静脈、典型的には、大腿部の静脈内に挿入され、先ず、右心房に、そこから心房内の隔壁を通って左心房に案内される。次いで、切除プローブを遠位端部に案内するこの発明の案内カテーテルが、案内ワイヤに装着され、左右どちらかの心房に移動される。案内カテーテルの遠位端部は、辛抱の内側面に取り付けられ、組織が切除される。切除の態様は、典型的には、外科手術上の迷路（Maze）手法に基づいており、肺静脈(pulmonary  vein)と多様な切除ラインを周回すること（encircling）、および左右の両心房中の諸部位(points)を完全に含む。このシステムは、心室不整脈の手術にも有効である。切除によって治療することが可能な心臓不整脈の他のタイプは、これらに限られる訳ではないが、心房頻脈(Venticular  Tachycardia)(VT)、上部心房頻脈(supra   Venticular   Tachycardia)(SVT)、心房性動悸(Atrial  Flutter)およびパーキンソン氏病(Wolf  Parkinson  White)(WPW)を含む。右心房用には、案内カテーテルの遠位端部が、大腿部の静脈に挿入されて右心房に案内されることができ、次いで、三尖弁(tricuspid  valve)を通って右心室に案内される。左心房内において切除を行うためには、案内カテーテルの遠位端部が上に述べたように左心房に案内され、次いで、僧帽弁(mitral  valve)を経て左心房に案内される。カテーテルの遠位端部が、大動脈弁を介して左心房に案内される場合もある。切除はまた、右心房が原発である或る不整脈について右心房内で行われることがある。
【００１５】
このように、この発明は、その第１の様相において、切除プローブを身体サイトに案内する遠位端部と近位端部を備える軸を有する案内カテーテルを提供し、下記の(ａ)、(ｂ)を含む、すなわち、
(ａ)遠位端部に配置されて切除プローブを受け入れる装着部材、および、
(ｂ)遠位端部を組織表面に取り付ける取り付け部材。
【００１６】
この発明は、その第２の様相において、
-この発明の案内カテーテルおよび、
-切除プローブを備える組織切除デバイスであって、案内カテーテルと切除デバイスが、切除プローブを案内カテーテルの遠位端部に装着することを可能にするデバイスを含む医用システムを提供する。
【００１７】
この発明は、その第３の様相において、人体組織を切除する方法を提供し、前記方法は下記の(ａ)〜(ｄ)すなわち、
(ａ)組織切除プローブをこの発明の案内カテーテルの遠位端部に案内すること、
(ｂ)案内カテーテルの遠位端部を組織切除を行おうとする人体のサイトへ案内すること、
(ｃ)切除プローブを案内カテーテルの遠位端部から延出して、切除プローブを操作して１または複数の所望の部位で、切除を行おうとするサイトの組織表面に接触させること、および、
(ｄ)１または複数の所望の各部位において、有効な組織の切除をもたらす強さと時間で組織に切除エネルギーを付与すること、
を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
発明の詳細な説明
この発明をよりよく理解するための説明を、添付図面を参照しつつ、いくつかの非限定的な特定の具体例を参照して行う。
【００１９】
先ず、図７Ａ〜７Ｆを参照すると、これらの図は、この発明の１具体例による組織切除プローブを人体のサイトに案内するための案内カテーテルを示している。図７Ａに見られるように、案内カテーテル７００は、近位端部７０４と遠位端部７０６を有する細長い可撓性のシャフト７０２を有する。この遠位端部７０６は、テーパが付与され、端末開口部７０８に終わる。側面開口部７１０は、その遠位端部７０６近傍のシャフト７０２の壁内に配置されている。カテーテル７００の近位端部７０４は、ハンドル７１２と以下に詳細に説明するコントローラ７１４を有する。
【００２０】
図７Ｂは、長手方向断面における案内カテーテル７００を示す。カテーテル７００のシャフト７０２は、外殻部７１６をを含む。外殻部７１６の内部には、内側スリーブ７１８が存在する。この内側スリーブ７１８は、ハンドル７１２内の開口部７２６から、ハンドル７１２とコントローラ７１４を通り外殻部７１６を経て延出し、側面開口部７１０の近傍にある遠位端部７１５に終わる。外殻部７１６と内側スリーブ７１８の間のスペースに配置された螺旋状バネ７２０が内側スリーブ７１８を囲む。
【００２１】
内側スリーブ７１８は、そのルーメン内に切除カテーテルのシャフトを受け入れるように形成されている。図７Ｃは、切除カテーテル７２４が、内側スリーブ７１８内に挿入された後の案内カテーテル７００を示している。切除カテーテルは、ハンドル７１２の端部の開口部７２６を通って挿入され、内側スリーブ７１８内をスライドして、切除カテーテル７２４が、内側スリーブ７１８の遠位端部に到達する。この部位は上記のとおり、開口部７１０にきわめて接近した位置である。切除カテーテル７２４は、当分野に知られた任意のタイプのもので差し支えなく、また、高周波(RF)、低温エネルギー(cryo  energy)のような切除エネルギーの任意のものを使用することができる。切除カテーテルは、(図示しない)近位端部において、(やはり図示しない)切除エネルギー源に接続される。切除カテーテルの遠位端部は、以下に説明するように、切除エネルギーを人体組織に案内するためのプローブ７２８を含む。
【００２２】
図７Ｃに示す形態における案内カテーテル７００と切除カテーテル７２４にあっては、案内カテーテルの遠位端部７０６が、人体内に挿入され、組織の切除を行おうとする人体のサイトに案内される。例えば、(図示しない)案内ワイヤが、皮膚の切開口を経て人体内に挿入され、次いで、血管網(vasculature)を介して心臓のような人体サイトに案内され、ここで切除が行われる。案内カテーテル７００は、次に、案内ワイヤに装着され、遠位端部７０６が、案内ワイヤ上において切除が実行されるサイトに案内される。これに代えて、案内カテーテル７００の遠位端部７０６が、鼓動する心臓に対する外科手法(beating  heart  surgical  procedure)を行う間に心外膜(epicardial)のサイトに案内されてもよい。
【００２３】
図７Ｄは、切除が行われる人体のサイトに案内された後の案内カテーテル７００を示す。このサイトは、例えば、心室(ventricle)のような体腔７３０である。図７Ｄに示す装置における案内カテーテル７００にあっては、コントローラ７１４が回転される。このコントローラは、外殻部７１６の内側面の螺旋状のネジ山７３６と嵌り合う外側面の螺旋状ネジ山７３４を備えるシリンダ状延出部７３２を有する。コントローラ７１４の時計方向の回転は、近位端部７０４から眺めたとき、延出部７３２のシャフト７０２の遠位端部７０６に向かう進出を生じる。コントローラ７１４の目盛りマーク７１３は、コントローラ７１４が、その初期位置から回転された総量を示す。延出部７３２が、シャフト７０２の内側において、遠方に移動するにつれて、延出部７３２は、バネ７２０を圧縮する。このようなバネ７２０の圧縮は、バネ７２０のシャフト７０２内での回転を生じ、バネをシャフト７０２内で遠くへ移動するので、バネ７２０の遠位端部は、開口部７０８を通り抜けて、シャフト７２０の遠位端部７０６を越えて延出する。
【００２４】
バネ７２０は、その遠位端部において、鋭い尖端７１５をなして終わっている。したがって、バネ７２０が回転を続行するにつれて、開口部７０８を越えて延出するバネ７２０の一部が、図７Ｅに示すように体腔７３０の壁内で人体組織７３８内にねじ込まれ、案内カテーテル７００の遠位端部７０６を体腔７３０の壁に取り付ける。コントローラ７１４は、コントローラの不要な回転を防止するための(図示しない)ロック機構を備えている。
【００２５】
この瞬間に、切除カテーテル７２４の遠位端部は、側面の開口部７１０を通過させられる。このことは、ハンドル７１２の開口部７２６から延出する切除カテーテル７２４の露出部分７２５を杷持して、カテーテルを遠位へスライドさせることによって行われる。螺旋状バネ７２０の隣接屈曲部間のスペースは、切除カテーテルの直径よりも小さいので、切除カテーテルは、バネ７２０の隣接屈曲部間を通り抜けることが阻止される。しかしながら、図７Ｄおよび７Ｅにおいて矢印７４０で示すバネ７２０の１屈曲部は、螺旋状バネ７２０の他の屈曲部よりも幅が広い。屈曲部７４０のスペースは、切除カテーテル７２４の直径よりも大きく、螺旋状バネ７２０が組織７３８内にねじ込まれた図７Ｅに示す案内カテーテル７００の形態においては、屈曲部７４０が、開口部７１０に配置される。この形態においては、切除カテーテル７２４の遠位へのスライドが、図７Ｆに示すように、切除カテーテルの遠位端部の開口部７１０の通過を生じさせる。
【００２６】
図７Ｆの形態においては、切除カテーテル７２４の遠位端部が、開口部７１０を通って延出し、部位７４２において人体組織と接触する。次いで、切除エネルギーが、切除カテーテルに伝えられて、部位７４２において組織の切除が行われる。
【００２７】
開口部７１０は、好ましくは、シャフト７０２の周囲の約１８０度を占める内側スリーブ７１８の壁内で１つの弓形を占める。この場合、切除カテーテルは、ハンドル７１２から延出する切除カテーテルの露出部分を杷持し、切除カテーテルの露出部分を回転することによって、内側スリーブ内において、シャフト７０２の長手方向軸を中心として回転されることができる。このように、開口部７１０から延出する切除カテーテルの露出部分は、切除カテーテルが、内側スリーブ７１８内で回転されるにしたがって、弓形をほぼ１８０度まで掃過(sweep  out)するであろう。切除カテーテルが、開口部７１０から延出する方向は、したがって、選択することができる。同時にまた、体腔７３０内の切除カテーテルの遠位端部の位置は、切除カテーテルのシャフト７０２の長手方向の移動によって変更することができる。更には、切除カテーテルの遠位端部が、体腔７３０内で移動されるにつれて切除カテーテルに切除エネルギーを付与することは、体腔７３０の壁において、連続した切除を行うことが可能になる。
【００２８】
組織の切除が完了したとき、切除カテーテル７２４は、近位方向に引っ張られて、切除カテーテル７２４の遠位端部が内側スリーブ７１８内に後退し、図７Ｅに示す形態を回復する。螺旋状バネの遠位端部は、次いで、近位端部からその初期位置を逆に眺めたとき、コントローラを反時計方向に回転することによって組織から緩められ、コントローラの目盛り７１３によって決定されるように、案内カテーテルを図７Ｄに示す形態に復帰させる。
【００２９】
図７Ｇは、遠位端部７０６´を有する案内カテーテル７００の代替装置７５０を示す。装置７５０においては、遠位端部７０６´は、テーパが付与されておらず、図７Ａ〜図７Ｆに示される遠位端部７０６の装置のような側面開口部７１０は存在しない。
【００３０】
図７Ｈは、切除を行おうとする人体のサイトに案内された後の遠位端部７０６´を有する案内カテーテル７５０を示す。このサイトは、例えば、心室のような体腔７３０であることができる。図７Ｈに示す装置の案内カテーテル７５０にあっては、コントローラ７１４が回転され、図７Ａ〜図７Ｆに関して上に説明したように、バネ７２０を圧縮する。こうしてバネ７２０を圧縮すると、バネ７２０が、シャフト７２０の内部で回転を生じ、シャフト７２０を介して遠位方向に移動するので、バネ７２０の遠位端部が遠位の開口部７５８を通過してシャフト７２０の遠位端部７０６´を越えて延出する。この遠位端部７０６´は、図７Ｈに示すように、体腔７３０の壁から一定間隔だけ離間するように維持され、以下に説明するように、切除カテーテル７２４が開口部７５８を通り抜けて外に出ることを可能にする。
【００３１】
このように、バネ７２０が回転を続け、開口部７５８を越えて延出するバネ７２０の一部が、体腔７３０の壁内で人体組織７３８にねじ込まれ、遠位端部７０６´が、図７Ｉに示すように、体腔７３０の壁から分離される。
【００３２】
この瞬間に、切除カテーテル７２４の遠位端部は、開口部７５８を通り抜ける。これは、ハンドル７１２内で開口部７２６から延出する切除カテーテル７２４の露出部分７２５を杷持して、切除カテーテル７２４を遠位方向にスライドさせることによって行われる。螺旋状バネ７２０の隣接屈曲部の間のスペースは、切除カテーテルの直径よりも小さいので、切除カテーテルは、バネ７２０の隣接屈曲部の間を通過することが阻止される。しかしながら、図７Ｇおよび７Ｈにおいて矢印７４０によって示されるバネ７２０の１屈曲部は、螺旋状バネ７２０の他の屈曲部よりも幅が広い。屈曲部７４０のスペースは、切除カテーテル７２４の直径よりも大きく、組織７３８にねじ込まれた螺旋状バネ７２０を備える図７Ｇに示す案内カテーテル７００の形態においては、屈曲部７４０は、開口部７５８を越えて配置され、体腔７３０内で露出される。この形態では、切除カテーテル７２４の遠位方向へのスライドが、図７Ｉに示すように、切除カテーテルの遠位端部が開口部７５８を通り抜けさせ、屈曲部７４０の間を通過させる。
【００３３】
図７Ｉの形態において、切除カテーテル７２４の遠位端部は、開口部７５８を通過して延出し、部位７５２において人体の組織と接する。次いで、切除エネルギーが切除プローブに伝えられ、部位７４２において組織の切除が起きる。
【００３４】
切除カテーテルは、ハンドル７１２から延出する切除カテーテルの露出部分を杷持し、切除カテーテルの露出部分を回転することによって、内側スリーブ内においてシャフト７０２の長手方向軸を中心に回転されることができる。このようにして、開口部７１０から延出する切除カテーテルの露出部分は、切除カテーテルが、内側スリーブ７１８内において回転されるにしたがって、弓形を約３６０度に亘って掃過するであろう。切除プローブが、開口部７５８から延出する方向は、こうして選択することができる。同時にまた、体腔７３０内の切除カテーテルの遠位端部の配置は、案内カテーテルのシャフト７０２の長手方向の移動によって変化させることができる。更には、切除カテーテルの遠位端部が、体腔７３０内で移動されるにしたがって、切除カテーテル７２４に切除エネルギーを与えることによって体腔７３０の壁において連続する切除が行われることを可能にする。
【００３５】
図８Ａ〜図８Ｆは、この発明の別の具体例に従って、組織切除プローブを人体のサイトに案内する案内カテーテル８００を示す。図８Ａに見られるように、案内カテーテル８００は、近位端部８０４と遠位端部８０６を有する可撓性のシャフト８０２を備えている。シャフト８０２は、２つのルーメン８０３と８０５を有する。ルーメン８０３は、その近位端部に開口部８０７を、その遠位端部に開口部８０８を有する。ルーメン８０３は、以下に説明するように、１つの切除カテーテルを受け入れるように形成される。ルーメン８０５は、その遠位端部に開口部８０９を、その近位端部に開口部８１５を有する。ルーメン８０５は、カテーテル８００の遠位端部８０６を人体のサイトに案内する間はルーメン８０５内に収納されており、次いで、開口部８０９を介して延出して、以下に説明するように組織の表面に取り付けられる取り付け部材を備えている。ルーメン８０５内における取り付け部材の移動は、以下に説明するように、ルーメン８０５の近位端部８０４に配置されたコントローラ８１４によって制御される。
【００３６】
図８Ｂは、長手方向断面における案内カテーテル８００を示す。取り付け機構は、尖端８１２に終わる螺旋状部材８１０を含む。螺旋状部材８１０は、螺旋状部材８１０からルーメン８０５の長さに沿ってコントローラ８１４に延出する可撓性ロッド８１６によって、コントローラ８１４に取り付けられる。固定リング８２０に対するコントローラ８１４の回転は、ロッド８１６を回転させ、ロッド８１６の回転が、螺旋状部材８１０を回転させる。コントローラ８１４の長手方向の移動は、ロッド８１６の長手方向の移動は、ロッド８１６を長手方向に移動させ、ロッド８１６の長手方向の移動が、螺旋状部材８１０を長手方向に移動させる。したがって、コントローラ８１４と、ルーメン８０５の遠位端部８０６に向かうルーメン８０５の遠位端部８０５の間に間隙部８１８が存在する図８Ｂの位置からのコントローラ８１４の長手方向の移動は、以下に説明するように、螺旋状部材８１０が、開口部８０９を通過してルーメン８０９の遠位端部を越えて延出する原因をなす。
【００３７】
ルーメン８０８は、切除カテーテルのシャフトをそのルーメン内に収納するように形成される。図８Ｃは、切除カテーテル８２４が、ルーメン８０８内に挿入された後の案内カテーテル８００を示す。この切除カテーテルは、ルーメン８０８の遠位端部において、開口部８０７を経て挿入され、切除カテーテル８２４の遠位端部が、ルーメン８０８の遠位端部に配置されるまでルーメン８０８内をスライドする。切除カテーテル８２４は、当分野に知られた任意の切除カテーテルのタイプであって差し支えなく、高周波エネルギー(ＲＦ)または、低温エネルギー(cryo  energy)のような任意のタイプの切除エネルギーを使用することができる。切除カテーテルは、(図示しない)切除エネルギー源に、(図示しない)近位端部において接続される。切除カテーテルの遠位端部は、以下に説明するように、切除エネルギーを人体組織に伝えるためのプローブ８２８を含む。
【００３８】
図８Ｃに示す形態をなす案内カテーテル８００と切除カテーテル８２４にあっては、案内カテーテルの遠位端部８０６が、人体内に挿入され、組織の切除が行われる人体サイトに案内される。例えば、(図示しない)案内ワイヤが、皮膚の切開口を介して人体内に挿入され、次いで、血管網を経て心臓のような人体のサイトに案内され、そこで切除が行われる。案内カテーテル８００は、案内ワイヤに装着され、その遠位端部が、切除が行われるサイトに案内されて案内ワイヤ面に装着される。これに代えて、案内カテーテル８００の遠位端部８０６が、外科の手順において心外膜(epicardial)のサイトに案内されても差し支えない。
【００３９】
図８Ｄは、切除を行おうとする人体のサイトに案内された後の案内カテーテル８００を示す。このサイトは、例えば、心室のような体腔８３０であることができる。遠位端部９０６と組織表面８３３の間に間隙部８３１が存在する図８Ｄに示す装置における案内カテーテル８００にあっては、コントローラ８１４は、遠位端部８０６に向かって長手方向に移動され、螺旋状部材８１０が、開口部８０９を通り抜けて、図８Ｅに示すように、ルーメン８０５の遠位端部を越えて延出する状態をもたらす。
【００４０】
この瞬間に、コントローラ８１４が、近位端部８０４から眺めたとき、時計方向に回転される。上記のように、コントローラ８１４の回転は、螺旋状部材８１０を回転させる。螺旋状部材８１０は、その遠位端部が尖端８１２に終わっている。したがって、コントローラ８１４が、回転を続けるにしたがって、螺旋状部材８１０が、図８Ｆに示すように、体腔８３０の壁中で人体組織８３８内にねじ込まれ、案内カテーテル８００の遠位端部８０６が、体腔８３０の壁に取り付けられる。螺旋状部材８１０が、体腔８３０の壁にねじ込まれるにつれて、コントローラ８１４は、ルーメン８０５の近位端部に向かって更に引き込まれる。コントローラ８１４の面における目盛りマーク８１３(図８Ａ参照)は、コントローラ８１４が、その初期位置から回転された総量を示す。コントローラ８１４は、コントローラの不要な回転を阻止する(図示しない)ロック機構を備えている。
【００４１】
今や、切除カテーテル８２４の遠位端部が、ルーメン８０３の遠位端部において開口部８０８を通過させられる。これは、ルーメン８０３の近位端部において開口部８０７から延出する切除カテーテル８２４の露出部分を杷持し、切除カテーテルを、図８Ｇに示すように、遠位方向にスライドさせることによって行われる。
【００４２】
図８Ｇに示す形態においては、切除カテーテル８２４の遠位端部は、開口部８０８を通って延出し、部位８４２において人体組織と接触する。切除エネルギーが、次いで、切除カテーテルに伝えられ、部位８４２において組織の切除が行われる。
【００４３】
切除カテーテル８２４は、ルーメン８０３から延出する切除カテーテルの露出部分８２５を杷持し、切除カテーテルの露出部分８２５を回転することによって、ルーメン８０３の長手方向軸を中心としてルーメン８０３内で回転することができる。こうして、開口部８０８から延出する切除カテーテルの露出部分は、切除カテーテルがルーメン８０３内で回転されるにしたがって、弓形を３６０度まで掃過する。切除プローブが、開口部８０８から延出する方向は、選択することができる。切除カテーテルの遠位端部が、体腔８３０内において移動されるにしたがって、切除プローブ８２８に切除エネルギーを付与することは、体腔８３０の壁面で連続切除が行われることを可能にする。
【００４４】
組織の切除が完了すると、切除カテーテル８２４は、近位方向に引っ張られて切除カテーテル８２４の遠位端部をルーメン８０３内に収納して図８Ｆに示す形態を回復する。螺旋状部材８１０は、次に、目盛り８１３によって決定されるその初期位置を、近位端部からふり返って眺めたとき、コントローラを反時計方向に回転することによって、組織８３８から緩められ、案内カテーテルが、図８Ｄに示す形態にもたらされる。案内カテーテル８００は、次いで、人体から取り外される。
【００４５】
今度は、カテーテル５０の一方の端部の長手方向断面図である図２を参照する。カテーテル５０の端部には、隔壁(septum)５４とリム５６の間に規定された間隙部５２が形成されている。間隙部５２は、(図示しない)真空源に至る吸引ダクトに向かって開放されている。間隙部５２内に真空を形成することは、カテーテル５０を心臓の筋肉組織のような組織部６０に強固に取り付けることを可能にする。カテーテル５０の側部壁は、開口部６２を有し、(カテーテルを矢印６８の長手方向に押して、組織部６０との接触をもたらすために)カテーテル６６のプローブ６４の引き出しを可能にする。
【００４６】
今度は、切除カテーテル２６の切除プローブ２４を組織に取り付けるための取り付け本体２２を有する案内カテーテル２０の端部部分を示す図１Ａ、１Ｂを参照する。取り付け本体２２は、必然的にカテーテル２０の長手方向軸に対し直角に配向されており(この直角配向は、１例に過ぎないことを理解すべきであり、角度は直角以外の角度でもよい)、そして、切除プローブ２４を収容するトラフ状の凹部２８を備える。その底面には、内側キャビティ３２を介して真空源３６に至る吸引ダクト３４と結合する複数の開口部３０が形成されている。取り付け本体が、組織に強固に取り付けられるのは、まさにこの真空装置によってであり、切除カテーテル２６の切除プローブ２４は、それによって、切除対象である組織部と向き合って接触する。切除カテーテルは、切除エネルギーを切除プローブに伝えるためのユニット４０と結合される。切除エネルギーは、例えば、cryoタイプの切除のための冷却液等であることができる。
【００４７】
他の具体例の説明において、図２の具体例におけるものと同様な部材は、１００だけ変更された類似の番号が付与される。すなわち、図３Ａ、３Ｂには１００台の番号、図４Ａ、４Ｂには、２００番台の番号、図５Ａ、５Ｂには、３００番台の番号、図６Ａ、６Ｂには、４００番台の番号が付与される(例えば、図３Ａ、３Ｂの部材１５０、１６４、図４Ａ、４Ｂの部材２５０、２６４、はそれぞれ、機能的に図２の部材５０、６４と同じである等)。読者は機能の説明に関しては、図２を参照すべきである。
【００４８】
図３は、この発明の案内カテーテルの遠位端部の別の具体例を示す。図３の案内カテーテルの遠位端部の具体例における取り付け機構は、矢印１７２によって示されるように回転されるとき、組織内へねじ込まれる螺旋状取り付け部材１７０を含み、それによって、カテーテル１５０を図３Ｂに示すように、組織１６０に取り付ける。切除プローブ１６４は、次いで、図２のものと類似の態様で組織１６０に取り付けられる。
【００４９】
図４は、この発明の案内カテーテルの遠位端部の別の具体例を示す。図４の具体例の案内カテーテルは、遠位端部中に圧縮状態で保持されるフック２７４を含む取り付け機構を含み、一旦レリースされると、部材２６０において遠位の方向に押されることによって、組織内に挿入されて、図４Ｂに見られるように、カテーテルを組織２６０と向き合って強固に保持する。
【００５０】
図５は、この発明の案内カテーテルの遠位端部の別の具体例を示す。図５の具体例の案内カテーテルは、図２の具体例のものと類似の吸引型取り付け部材に加えて、ワイヤ３８４によって引っ張られることによってピボット３８２を中心として回転することができるレリース可能なスリーブ部材３８０を含む。ワイヤ３８４が一旦引っ張られると、部材３８４が回転して、切除カテーテル３６６のプローブ３６４をトラフ状の凹部３８６内に収納することができ、プローブ３６４を組織３６０に強固に保持することができる。
【００５１】
図６は、この発明の案内カテーテルの遠位端部の別の具体例を示す。案内カテーテルの遠位端部は、シリコンゴムのような可撓性材料で製造され、図６Ａに見られる形態では、遠位端部を組織切除を行おうとする人体サイトに案内するために、カテーテルの端部と一緒に圧縮状態を維持する吸引カップ４９０を含む取り付け機構を含む。遠位端部を人体のサイトに案内した後、吸引カップは遠位方向に押圧され、図６Ｂに見られる配置位置に向かって開放され、完全に作用可能な吸引カップを生じる。この吸引カップは、(図示しない)真空源に結合された吸引ダクト４５８に結合されている。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１Ａ】組織表面に取り付けるための吸引取り付け部材を備えるこの発明の１具体例の案内カテーテルの遠位端部の底部の斜視図。
【図１Ｂ】切除プローブを収容するための図１Ａの案内カテーテルの長手方向断面図。
【図２】吸引取り付け機構を有するこの発明の別の具体例の案内カテーテルを示す図であって、切除プローブが、組織表面と接触している状態で図示されている。
【図３Ａ】組織とネジ形に係合するための螺旋状取り付け部材を備える切除プローブを収容する案内カテーテルを示す図。
【図３Ｂ】組織内に係合された螺旋状取り付け部材と組織と接触している切除プローブを備える図３Ａのカテーテルを示す図。
【図４Ａ】カテーテル内部で曲げられ、一旦レリースされると組織内に挿入されて、カテーテルの遠位端部で組織に取り付けられるフックを含む発明の別の具体例における取り付け機構を有する案内カテーテルを示す図。
【図４Ｂ】レリースされた後、組織内に挿入されたフックを示し、プローブは組織と向き合って接している。
【図５Ａ】切除プローブを収容し、これを組織に強固に保持することができる移動可能なトラフ状部材と結合される吸引取り付け装置を含む取り付け機構を有するこの発明の案内カテーテルを示す。
【図５Ｂ】移動されたトラフ状部材で組織に取り付けられ、切除カテーテルを組織に強固に保持する図５Ａの案内カテーテルを示す図。
【図６Ａ】折り畳まれた状態で保持され、遠位端部からレリースされることができる吸引型カップを含む吸引型取り付け機構を有する別の具体例による案内カテーテルを示す図。
【図６Ｂ】完全に開放されて組織に強固に取り付けられた吸引カップを有する組織に取り付けられた図５Ａのカテーテルを示す図。
【図７Ａ】この発明の１具体例による切除デバイス用の案内カテーテル。
【図７Ｂ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｃ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｄ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｅ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｆ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｇ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｈ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｉ】図７Ａと同趣旨の図。
【図７Ｊ】図７Ａと同趣旨の図。
【図８Ａ】別の具体例による切除デバイス用の案内カテーテルを示す。
【図８Ｂ】図８Ａと同趣旨の図。
【図８Ｃ】図８Ａと同趣旨の図。
【図８Ｄ】図８Ａと同趣旨の図。
【図８Ｅ】図８Ａと同趣旨の図。
【図８Ｆ】図８Ａと同趣旨の図。
【図８Ｇ】図８Ａと同趣旨の図。
【図１Ａ】
2007500035.tif 000003
【図１Ｂ】
2007500035.tif 000004
【図２】
2007500035.tif 000005
【図３Ａ】
2007500035.tif 000006
【図３Ｂ】
2007500035.tif 000007
【図４Ａ】
2007500035.tif 000008
【図４Ｂ】
2007500035.tif 000009
【図５Ａ】
2007500035.tif 000010
【図５Ｂ】
2007500035.tif 000011
【図６Ａ】
2007500035.tif 000012
【図６Ｂ】
2007500035.tif 000013
【図７Ａ】
2007500035.tif 000014
【図７Ｂ】
2007500035.tif 000015
【図７Ｃ】
2007500035.tif 000016
【図７Ｄ】
2007500035.tif 000017
【図７Ｅ】
2007500035.tif 000018
【図７Ｆ】
2007500035.tif 000019
【図７Ｇ】
2007500035.tif 000020
【図７Ｈ】
2007500035.tif 000021
【図７Ｉ】
2007500035.tif 000022
【図７Ｊ】
2007500035.tif 000023
【図８Ａ】
2007500035.tif 000024
【図８Ｂ】
2007500035.tif 000025
【図８Ｃ】
2007500035.tif 000026
【図８Ｄ】
2007500035.tif 000027
【図８Ｅ】
2007500035.tif 000028
【図８Ｆ】
2007500035.tif 000029
【図８Ｇ】
2007500035.tif 000030
【国際調査報告】
2007500035.tif 000031
2007500035.tif 000032
2007500035.tif 000033
2007500035.tif 000034
2007500035.tif 000035