(57)【要約】  【課題】  【解決手段】例えば椎骨などの骨構造における圧迫骨折の治療用に提供されるデバイス及びキット。例えばカニューラを用いて、圧迫骨折に対して横方向にウエッジを骨構造内に導入し、各々のウエッジ上にウエッジを重ねて、骨構造に力をかけて圧迫骨折を整復する。ウエッジは、ウエッジ対で導入することができ、この場合、次のウエッジ対を先に導入したウエッジ対の間に導入して、先に導入したウエッジを離すように駆動して、重ね合わせ配列を作る。選択的に、縦方向の孔を用いてウエッジを提供することができ、この場合、孔を通っているガイド部材の上を通って骨構造の中に導入することができる。【選択図】  図５
2007502144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折整復用ウエッジ型デバイスにおいて、当該デバイスが、先導サイドと、当該先導サイドに対向しほぼ平行な遅れサイドと、前記先導サイドと遅れサイドの間のテーパサイドと、前記先導及び遅れサイドの間で、前記テーパサイドに対向する駆動サイドとを有する生体適合性ボディを具え、前記駆動サイドが前記先導及び遅れサイドにほぼ垂直であることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記テーパサイドと先導サイドがポイントを形成することを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記遅れサイドが横方向においてほぼフラットであることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記遅れサイドが横方向においてカーブしていることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが前記先導サイドと駆動サイド間に形成されたノッチを具えることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが前記先導サイドに沿って形成されたノッチを具え、前記ノッチが前記遅れサイドに適合する形状を有することを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが椎骨内に適合するサイズであることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディがポリメチルメタクリレートでできていることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが多孔性あるいは有窓性であることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項１０】
骨折整復キットにおいて：
複数のウエッジであって、各々が第１のサイドと、前記先導サイドに対向する遅れサイドと、前記先導サイドと遅れサイドの間にテーパサイドを具えるウエッジと；
前記ウエッジの対の先導サイドを互いに係合させたときに当該ウエッジ対に適合するサイズのルーメンを有するカニューラと；
前記カニューラルーメンを通って前記ウエッジ対を押すように構成されたウエッジドライバと；
を具えることを特徴とするキット。
【請求項１１】
請求項１０に記載のキットにおいて、各ウエッジの前記テーパサイドと前記先導サイドがポイントを形成することを特徴とするキット。
【請求項１２】
請求項１０に記載のキットにおいて、各ウエッジの前記先導サイドと遅れサイドが互いにほぼ平行であることを特徴とするキット。
【請求項１３】
請求項１２に記載のキットにおいて、前記先導サイド及び遅れサイドの間にあり、前記テーパサイドに対向する駆動サイドを具え、当該駆動サイドが前記先導サイド及び遅れサイドにほぼ垂直であることを特徴とするキット。
【請求項１４】
請求項１３に記載のキットにおいて、各ウエッジがさらに、前記先導サイドと駆動サイドの間に形成されたノッチを具え、前記ウエッジ対の各々のノッチがくぼみを形成することを特徴とするキット。
【請求項１５】
請求項１４に記載のキットにおいて、前記ウエッジドライバが前記くぼみに係合する形状の突起を具えることを特徴とするキット。
【請求項１６】
請求項１３に記載のキットにおいて、各ウエッジが前記先導サイドに沿って形成されたノッチを更に具え、当該ノッチが前記遅れサイドに適合する形状を有することを特徴とするキット。
【請求項１７】
請求項１０ないし１６のいずれかに記載のキットにおいて、前記ウエッジ対が椎骨内に適合するサイズであることを特徴とするキット。
【請求項１８】
請求項１０ないし１７のいずれかに記載のキットにおいて、各ウエッジが生体適合性材料でできていることを特徴とするキット。
【請求項１９】
請求項１０ないし１８のいずれかに記載のキットにおいて、前記各ウエッジがポリメチルメタクリレートでできていることを特徴とするキット。
【請求項２０】
請求項１０ないし１９のいずれかに記載のキットが更に、前記カニューラルーメン内に導入するように構成されたプランジャアッセンブリを具えることを特徴とするキット。
【請求項２１】
骨折整復用ウエッジ型デバイスにおいて：
先導サイドと、前記先導サイドに対向する遅れサイドと、前記先導サイドと遅れサイドに間のテーパサイドを有する生体適合性ボディと；
前記ボディを通って延在する孔と；
を具えることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２２】
請求項２１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが前記テーパサイドに対向する駆動サイドを具え、前記孔が前記駆動サイドを通って延在していることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記孔が前記テーパサイドを通って延在していることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２４】
請求項２１に記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが前記孔が延在する中立軸を具えることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２５】
請求項２１ないし２４のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが椎骨内に適合するサイズであることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２６】
請求項２１ないし２５のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記孔が非円形断面形状を有することを特徴とするウエッジ型デバイス。
【請求項２７】
請求項２１ないし２６のいずれかに記載のウエッジ型デバイスにおいて、前記ボディが多孔性あるいは有窓性であることを特徴とするウエッジ型デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、椎骨などの骨構造の治療に関し、特に、圧迫骨折の整復と安定化に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
脊椎の損傷、骨粗鬆症、椎骨血管腫、多発性骨髄腫、壊死性病斑（キュンメル病、虚血性壊死）、および転移性腫瘍などの骨の病気、あるいはその他の症状は、椎体に痛みのある崩壊を引き起こすことがある。骨粗鬆症は、通常、低い骨ミネラル濃度、骨質構造の劣化、骨強度の全体的な低減によって特徴付けられる全身性、進行性で、慢性の疾病である。脊椎圧迫骨折（ＶＣＦ）は、これらの医学的症状に苦しむ患者に共通しており、痛みを伴い、日々の生活の活動性を妨げ、病気を助長する。
【０００３】
図１は、３つの椎骨１０、１２、１４を示しており、各椎骨は、腹部サイド１６、背部サイド１８、および側部サイド２０（一方のみが示されている）を具える。椎骨１０と１４は、完全に無傷であるが、椎骨１２はＶＣＦ２２がある（すなわち、椎骨１２の上側２４と底側２６が互いの方向に向かって変形している）。このＶＣＦ２２の整復には、かなり大きな力（すなわち、椎骨１２の上端２４と底部２６を元の位置に戻すように移動させるために必要な力）を必要とする。現在椎骨内で使用する針は、横方向の力がかかると曲がるか、あるいは変形してしまい、ＶＣＦ’ｓを整復するのに十分な剛性がない。ＶＣＦの整復に、骨折した椎骨内にバルーンを配置して膨らませることができる。このようなバルーンは、全半径方向に均一に膨張することができるが、腹部サイド、背部サイド、および側部サイドで椎骨を粉砕してしまうことがある。
【０００４】
発明の概要
本発明の一の態様によれば、骨折、すなわち、椎骨、脛(脛骨)プラトゥ、大腿（大腿骨）骨幹端、踵骨（かかと）、上腕（肩）適応症などの骨幹端骨組織における圧迫骨折の整復用ウエッジ型デバイスが提供されている。このウエッジ型デバイスは、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの生体適合性材料でできたリジッドボディを具えており、例えば、椎骨などの骨折した骨構造内に合致するサイズを有している。マルチウエッジ型デバイスを重ねて、骨構造内の圧迫骨折を整復する力を提供することができる。このため、リジッドなボディは、先導サイドと、先導サイドの反対側の遅れサイドと、先導サイドと遅れサイドの間にテーパサイドを有する。
【０００５】
一の実施例では、テーパサイドと先導サイドが、例えばそのウエッジ型デバイスが別の二つのウエッジ型デバイスの間に容易に挿入できるポイントを形成している。先導サイドと遅れサイドは、互いにほぼ平行であり、例えば、互いの上端にウエッジ型デバイスを容易に積み重ねることができる。リジッドなボディは、テーパサイドの反対側の、先導サイドと遅れサイドの間に駆動サイドを具えていても良い。先導サイドと駆動サイドの間にノッチを設けることで、例えば、ウエッジ型デバイス対の背面同士を配置したとき、すなわち、先導ウエッジが互いに係合している場合に、もう一つのウエッジ対によってより容易に分離することができ、これによってウエッジを容易に積み重ねることができる。リジッドなボディは、遅れサイドを補足する先導サイドに沿ってもう一つのノッチを具えていても良い。この場合、一方のウエッジの遅れウエッジがもう一方のウエッジの先導側エッジのノッチに入るときに、もう一つのウエッジ型デバイスに対するウエッジ型デバイスの遠位側の動きを制限できる。
【０００６】
本発明の第２の態様によれば、椎骨の骨折などの骨折修復用キットが提供されている。このキットは、複数のウエッジを具えており、各々のウエッジは上述したウエッジ型デバイスと同様であってもよい。このキットは更に、ウエッジ対の先導サイドが互いに係合した場合に、一対のウエッジに適合するサイズのルーメンを有するカニューラを具える。このキットは、最後に、前記カニューラルーメンを通ってウエッジ対を押すように構成されたウエッジドライバを具える。一の実施例では、各ウエッジが先導サイドと駆動サイドの間にノッチを有しており、ウエッジ対のこのノッチがくぼみを形成している。この場合、ウエッジドライバがこのくぼみに係合する形状の突起を具えていても良い。
【０００７】
このキットは、別の複数のウエッジを具えていても良く、各ウエッジは実質的に平行な対向するサイドと、この対向するサイド間の先の丸いサイドと、対向する側部の間であって、先の丸いサイドの反対側に駆動サイドを具えている。これらのウエッジの先が丸いサイドは、骨折の遠位側を傷つけるリスクを低減する。このキットは、カニューラルーメン内に導入されるように構成された追加のプランジャアッセンブリを具えていても良い。一例として、このプランジャアッセンブリは、カニューラルーメンを通って、例えば骨セメントなどの治療媒体を、骨構造内に搬送するのに使用することができる。
【０００８】
本発明の更にもう一つの特徴によれば、例えば椎骨圧迫骨折などの骨折を整復するためのウエッジ型デバイスが提供されている。ウエッジ型デバイスは、先導サイドと、先導サイドの反対側の遅れサイドと、先導サイドと遅れサイドの間のテーパサイドを有する生体適合性ボディを具える。このウエッジ型デバイスは更に、当該生体適合性ボディを通って、すなわち、ボディの駆動サイドからテーパサイドへ延在する縦孔を具えている。本発明は、最も広い態様において限定されるべきではないが、この縦孔によって、ウエッジ型デバイスがガイド部材の上を通って骨キャビティの中に導入されうる。この孔の断面形状は、あらゆる好適な形状でありうるが、実施例においては非円形（例えば、楕円形）である。このように、ウエッジ型デバイスはより容易に回転方向において案内部材に対して整列できる。
【０００９】
実施例の詳細な説明
図２を参照すると、本発明の一実施例によって構成した骨折治療キット１００が記載されている。このキット１００は、圧迫骨折の治療に用いることができ、特に、椎骨２００内の圧迫骨折２０２の治療に用いられる（図１３−１８に示す）。キット１００は、一般的に、複数の骨折整復ウエッジ１０２（図２にウエッジ対１０２として示されている）と、送出部材、特に、治療薬剤（例えば、ウエッジ１０２と治療用媒体）を椎骨２００に送出するカニューラ１０４と、圧迫骨折２０２を整復するためにウエッジ１０２をカニューラ１０４内を通って椎骨２００内に押し入れるウエッジドライバ１０６と、椎骨２００を安定して設定するために治療媒体１１０をカニューラ１０４を通って椎骨２００へ押し進めるプランジャアッセンブリ１０８と、を具える。
【００１０】
図２を参照すると、カニューラ１０４は、遠位端１１４と近位端１１６を具えるシャフト１１２と、カニューラシャフト１１２の遠位端１１４の出口ポート１２０を終端とするルーメン１１８と、カニューラシャフト１１２の近位端１１６に取り付けたハンドル１２２とを具える。椎骨２００の骨構造への導入を容易にするために、カニューラシャフト１１２は剛性であることが好ましく（例えば、剛性材料で作るか、たわみ量を制御するためにコーティングあるいはコイルで強化する）、カニューラシャフト１１２はダメージを受けることなく椎骨２００内に突入できる。カニューラシャフト１１２を構成するのに使用されている材料は、様々な生体適合性材料を具えていてもよい。一の実施例では、従来よく知られているように、金属（例えば、ステンレススチール、チタン合金、あるいはコバルト合金）、またはポリマ（例えば、超高分子量ポリエチレン）などの、放射線不透過性材料を使用することができる。代替的に、椎骨２００内へ導入する間にリジッド部材によって支持されるのであれば、カニューラシャフト１１２はフレキシブルであってもよい。
【００１１】
カニューラシャフト１１２の外形の大きさ以外のディメンションは、特定のアプリケーション、あるいは臨床手順によって適宜のものにすることができるが、カニューラシャフト１１２の外径は１／２インチ未満であることが好ましい。カニュラルーメン１１８は、以下に詳細に述べるとおり、ウエッジ対１３２（図２に示すような）をルーメン１１８内に送出できるような内径を有する。図に示す実施例では、カニューラルーメン１１８の断面プロファイルが円形であるが、その他の形状でもよい。
【００１２】
例えば、この断面プロファイルは、ウエッジ１０２の送出に必要なスペースを確保しながら患者の外傷を最小限にする、一般的にはより小さい楕円形状であっても良い。このことは、図７に示すウエッジ対１３２などのように、ウエッジ対１３２の断面プロファイルが楕円形状である場合に、特に有益である。例えば、最大面積の楕円形状断面は、ウエッジ対１３２の最大断面面積を通過させるのに使用することができ（典型的には、この面積はウエッジ１０２間の境界面に沿って延在する）、一方で、より小さい面積の楕円形状断面は、ウエッジ対１３２のより小さい断面面積を通過させるのに使用することができる（典型的には、この面積はウエッジ１０２間の境界面に直交して延在する）。カニューラシャフト１１２を骨構造に挿入するとき、長い方の断面面積が骨の成長方向に並ぶことがある。すなわち、椎骨内の骨の成長方向は、背骨の方向である。つまり、カニューラシャフト１１２が椎骨２００に挿入されるときに、この長い方の断面面積は背骨が延在する方向に並ぶべきである。このように、骨細胞の成長方向において更に骨の強度を犠牲にすることなく、より大きい総合断面積のカニューラシャフト１１２を使用することができる。外傷を低減するのに加えて、楕円形状断面を持つカニューラルーメン１１８は、ルーメン１１８がコントラストのない外周形状を有するため、その中でのウエッジ対１３２の整列を容易にさせる。三角形や四角形の断面プロファイルも、この目的に使用することができる。
【００１３】
図に示す実施例では、カニューラシャフト１１２の遠位先端が丸い。この場合、カニューラシャフト１１２の厚さ及び断面プロファイルは、遠位先端が、骨構造内に孔を開けるあるいは芯を抜くためのカッティングツールまたは変形ツールとして使用できる程度に十分に細い。代替的に、カニューラシャフト１１２の遠位先端は、骨構造内への導入を容易にするべく、鋭っているか、あるいはウエッジが付いていてもよい。更なる代替として、骨構造に穴を開ける独立した手段を設けるためにスタイレット（図示せず）をカニューラルーメン１１８内に導入することもできる。このように、骨のコアがカニューラルーメン１１８を塞がない。塞いでしまうと、ウエッジ１０２及びその他の治療材料の後続する送出ができなくなり、あるいは少なくとも困難になる。
【００１４】
ウエッジドライバ１０６は、近位端１２６と遠位端１２８を有するドライバシャフト１２４と、シャフト１２４の遠位端１２８に形成されているドライバヘッド１２９と、ドライバヘッド１２９の遠位側フェースに設けた、突起、特にリッジ１３０を具える。リッジ１３０は、以下に詳細に述べるとおり、ウエッジドライバ１０６とウエッジ対１３２の係合を容易にする。ウエッジドライバ１０６は、カニューラルーメン１１８内を摺動するサイズであり、例えば、プラスチック、ニチノール、チタン、および合金などの様々な、あらゆる好適な剛性材料で作ることができる。別の実施例では、金属（例えば、ステンレススチール、チタン合金、またはコバルト−クロム合金）などの放射線不透過材料が使用されている。代替的に、超高分子量ポリエチレンなどのポリマを用いてウエッジドライバ１０６を構成することもできる。
【００１５】
図３ないし図５を参照すると、骨折整復ウエッジ１０２は、椎骨２００内にインプラントするように構成されており、したがって、例えばポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）などの剛性のある生体適合性材料でできていることが好ましい。ウエッジ１０２は、ウエッジ対１３２として椎骨２００内に導入されたときに、ウエッジ１０２が互いに滑り込んでウエッジスタック１３４を形成するような形状をしており、高さはウエッジ対１３２を追加するごとに高くなる。各ウエッジ１０２は、近位端１３６と遠位端１３８を具える、すなわち、ウエッジ１０２の遠位端１３８がまず椎骨２００内に導入され、最後にウエッジ１０２の近位端１３６が椎骨２００に導入されるように設計されている。
【００１６】
図３及び図４に示すように、テーパ付ウエッジ１０２（１）と先の丸いノーズ付ウエッジ１０２（２）の二つのタイプのウエッジ１０２がある。各ウエッジ１０２は、対向する一対の第１及び第２のサイド１４０と１４２を具える。テーパ付ウエッジ１０２（１）の場合は、第１のサイド１４０が第２のサイド１４２より遠位側に延在している。それ自体、テーパ付ウエッジ１０２（１）の第１のサイド１４０は、先導サイド１４０として特徴付けることができ、テーパ付きウエッジ１０２（１）の第２のサイド１４２は遅れサイド１４２として特徴付けることができる。先の丸いノーズ付ウエッジ１０２（２）の場合は、第１及び第２のサイド１４０と１４２が同じ長さを有しており、双方とも、互いに対して近位であるとも、遠位であるとも考えることはできない。
【００１７】
図に示す実施例では、第１及び第２のサイド１４０と１４２はほぼ平坦であり、互いに平行である（図６参照）ので、互いに上に重ねたときに図５に示すようにウエッジスタック１３４が形成され、ウエッジ１０２が互いに平行になり、ウエッジスタック１３４（１）の中心が図８に示すように直線に沿って方向付けられている（すなわち、リニアスタック配置が形成される）。このように、ウエッジスタック１３４の高さが、最小限の数のウエッジ１０２で最大になる。代替的に、第２のサイド１４２がカーブして（図７参照）おり、ウエッジスタック１３４を形成するために互いに上に重ね合わせたときに、ウエッジ１０２が全方向において互いにオフセットされ、これによって図９に示すような分散スタック１３４（２）が形成される。この場合、周辺の骨構造にかかる力がより分散され、骨構造の健康な部分が骨折してしまうリスクを最小限にすることができる。
【００１８】
図３に示すように、テーパ付ウエッジ１０２（１）は、先導サイド１４０と遅れサイド１４２の遠位端の間に位置するテーパサイド１４４を具え、これによって、先導サイド１４０とテーパサイド１４４の間にポイント１４６が形成される。図５に示すように、一対のテーパ付ウエッジ１０２（１）が背面同士を配列させてウエッジ対１３２を形成する場合、各々のウエッジ１０２（１）のポイント１４６がポイント付ノーズ１４８を形成する。このノーズは、以下に詳細に説明するとおり、別のウエッジ対１３２の間へのウエッジ対１３２の挿入を容易にする。ウエッジ対１３２の場合、図５に示すように、二つの対向するウエッジ面が別のウエッジ対１３２を分けるために設けられている。図に示す実施例では、テーパサイド１４４はほぼ平坦であるか、あるいは縦方向にわずかにカーブしており、テーパサイド１４４ともう一つのウエッジ１０２の第２のサイド１４２との間の摺動を容易にしている。好ましくは、テーパサイド１４４が横方向において（紙面に向かって）ほぼ平坦であり、各ウエッジ１０４間の横方向の整列を維持するよう、もう一つのウエッジ１０２のフラットな第１のサイド１４０に沿って摺動できる。この場合、図８に示すスタック１３４（１）のようなリニアスタッキング配列を作ることができる。図９に示すスタック１３４（２）のような、より分散したスタッキング配列を所望する場合は、テーパサイド１４４を横方向にカーブさせることができる。いずれのタイプのスタッキング配列を使用しても、ウエッジ１０２を足して、スタック１３２の高さが高くなることが重要である。
【００１９】
図４に示すように、先の丸いノーズ付ウエッジ１０２（２）は、先導サイド１４０と遅れサイド１４２の遠位端間に配置された先の丸いサイド１５０を具える。先の丸いサイド１５０は、例えば、ウエッジ１０２（２）が椎骨２００の背面側壁を介して導入される場合、椎骨２００の腹部側壁などの、骨構造への外傷を最小にする。以下に詳細に説明するように、２つの先の丸いノーズウエッジ１０２（２）で構成されたウエッジ対１３２は、通常、椎骨２００に導入される最初のウエッジ対１３２となり、したがって、別のウエッジ対を分離するのには使用されない。当然、先の丸いノーズ付ウエッジ１０２（２）それ自体は、別のウエッジ間に挿入するために特別に構成されたものでない。
【００２０】
各ウエッジ１０２は第１及び第２のサイド１４０と１４２の近位端間に配置された、ウエッジドライバ１０６に係合する駆動サイド１５２を具える。駆動サイド１５２はほぼ平坦であり、第１及び第２のサイド１４０と１４２に平行であるので、ウエッジドライバ１０６は完全にウエッジ１０２に係合する。各ウエッジ１０２は、駆動サイド１５２と第１のサイド１４０との間に配置されたノッチ１５４も具える。一対のウエッジ１０２が背面同士を配列して、ウエッジ対１３２を作るとき、各ウエッジ１０２のノッチ１５４が、もうひとつのウエッジ対１３２のノーズ１４８を受ける単一のくぼみ１５６（図５に示す）を作り、これによって、ウエッジ対１３２の分離を容易にする。ウエッジ対１３２のくぼみ１５６は、ドライバヘッド１２９のリッジ１３０を受けるようにも構成されている。このようにして、ウエッジ対１３２がカニューラルーメン１１８を通って進むときに、ウエッジドライバ１０６によってウエッジ対１３２の正しい回転方向が維持されうる。代替的に、ウエッジ対１３２の回転方向を固定するために、カニューラルーメン１１８には鍵をつくるか、あるいは、ウエッジ対１３２のプロファイルに合致した非円形形状を有していても良い。
【００２１】
図１０を参照して、別のウエッジ１０２（３）を説明する。ウエッジ１０２（３）は、第１のサイド１４０の近位部分に沿って追加のノッチ１５８が形成されている点を除いて、テーパ付ウエッジ１０２（１）と同様である。支持サイド１６０がノッチ１５８の遠位部分に形成されている。ウエッジ１０２（３）の第２のサイド１４２も、第２のサイド１４２とテーパ付サイド１４４との間に支持サイド１６６を形成するように立ち上がっている。したがって、二つのウエッジ１０２（３）が互いに摺動するときに、一方のウエッジ１０２（３）の立ち上がった第２のサイド１４２が支持サイド１６０と１６２が互いに接触するまでもう一方のウエッジ１０２（３）のノッチ１５８に沿って移動する。このようにして、ウエッジ１０２（３）の遠位側の移動が制限され、ウエッジ１０２が骨構造の遠位部分に衝突することによって生じるであろうダメージを最小限にすることができる。
【００２２】
上述したウエッジ１０２は、基材の骨伝導性（osteoconductivity）または骨誘導性（osteoinductivity）を改善するために、多孔性及び／又は有窓性であってもよい。同様に、適宜の多孔性で有窓性のウエッジは、薬剤、抗生物質、修復用生物学的製剤（orthobiologics）（骨形成たんぱく質（ＢＭＰ））および骨成長ファクタ（例えば、ＴＧＦ−β、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−II、ＡＧＦ、その他）や、公知のあらゆるその他の治療媒体のキャリアになることができる。生体力学的には、多孔質および有窓性によって、骨の欠陥とウエッジインプラントに、あらゆる骨セメントまたはその他の生理学的媒体を適所に浸透させ、これを係止させることができる。骨セメントあるいはその他の媒体が注入され、多孔性表面あるいは窓の割れ目内に押し出されて、ウエッジが相互結合する。
【００２３】
図２を参照すると、プランジャアッセンブリ１０８は、カニューラルーメン１１８内で摺動可能に受けられるように構成されたプランジャヘッド１６４と、プランジャヘッド１６４を取り付けたプランジャシャフト１６６を具える。プランジャシャフト１６６はカニューラルーメン１１８内に配置することができ、ユーザはカニューラルーメン１１８内でプランジャヘッド１６４を縦方向に移動させることができる。プランジャシャフト１６６の近位端は、いずれかの好適なコントローラ手段に連結して、プランジャヘッド１６４の近位側への移動を助けるようにしてもよい。代替的に、プランジャヘッド１６４を、手動で動かすことも可能である。
【００２４】
プランジャシャフト１６６はフレキシブルであり、壊れることなくカニューラシャフト１１２のあらゆるカーブに合致することが好ましい。プランジャシャフトは、カニューラシャフト１１２と同じ材料で作ることができる。代替的に、プランジャシャフト１６６は、チタンなどの好適な材料でできたケーブルまたは編んだ材料でできていてもよい。結局は、プランジャシャフト１６６に選択される材料は、椎骨２００にインプラントする治療媒体１１０の粘度に依存する。例えば、骨セメントなどの粘度の高い材料には、例えば、編んだチタンなどの伸張強度が高いプランジャシャフト１６６が必要である。
【００２５】
治療媒体１１０は、非晶質燐酸カルシウム（Amorphous Calcium Phosphate(ACP)）、燐酸三カルシウム（Tricalcium Phosphate(ＴＣＰ)）、ＣａＳＯ４、ＣａＰＯ４、水酸リン灰石（Hydroxylapatite(HA)）、アルミン酸カルシウム（Calcium Aluminate）、その他を含む「カルシウム塩」などの粒状インプラントあるいは粒子を含んでいてもよい。治療媒体１１０は、ＰＭＭＡ、その他のような骨セメント、ドナー組織などの生体材料を具えていても良い。治療媒体１１０内のインプラント、粒子、粒体は、ほぼ同じサイズであってもよく、代替的に分散したサイズであっても良い。
【００２６】
上述したとおり、骨折治療キット１００の使用は、椎骨整合の治療に限定されるものではないが、ここでは例示目的のためにこの手順が議論されている。この操作方法を述べる前に、椎骨の様々な部位について簡単に述べる。図１１を参照すると、椎骨２００の背部側には、左右の横突起２０４Ｒと２０４Ｌ、左右の上関節突起２０６Ｒ、２０６Ｌ、および棘突起２０８を含む。椎骨２００は、更に、中央に位置する左右のラミーナ２１０Ｒ、２１０Ｌを有するラミーナ２１０を具え、このラミーナは、棘突起２０８と上関節突起２０６Ｒ、２０６Ｌの間に位置している。左右の椎弓根２１２Ｒ、２１２Ｌが、左右の横突起２０４Ｒ，２０４Ｌの腹部側に位置している。椎弓２１４は、椎弓根２１２の間に、ラミーナ２１０を通って延在している。椎骨２００の腹部側には、椎体２１６があり、椎弓根２１２で椎弓２１４とつながっている。椎体２１６は、網状の内部容量を有し、海綿状骨２１８がコンパクトな皮質骨２２０によって覆われている。椎弓２１４と椎体２１６は、脊柱管、すなわち、脊髄と硬膜外静脈が通る開口である椎孔２２２を作っている。
【００２７】
図１２乃至図１８を参照して、キット１００を用いて椎骨２００の圧迫骨折２０２を治療する方法について述べる。まず、外科医が、様々なアプローチのいずれかを用いてカニューラ１０４を椎体２１６に挿入する。例えば、図１２Ａに示すように、トランスペディキュラアプローチにおいては、椎体２１６内の海綿状骨２１８へのアクセスは、椎弓根２１２を通って行われる。代替的に、図１２Ｂに示すように、パラペディキュラアプローチを用いてもよく、この場合のアクセスは、椎弓根２１２以外の椎体２１６の横を通って行われる。このアプローチは、圧迫骨折２０２が、椎弓根２１２の面の下で椎体２１６が破壊を起こしている場合に選択することができる。更に、別の外科医は、椎体２１６へ、肋骨（図示せず）を通る肋間のアプローチ、あるいは臨床的にはチャレンジである腹部側のアプローチ（図示せず）を選択することもできる。
【００２８】
とにかく、椎体２１６の内部へのアクセスは、カニューラ１０４を用いて椎骨２００内に穴を開けることによって行うことができ、図１３に示すように、これによってカニューラ１０４に場所を与えるチャネルまたは通路２２４を形成する。ねじれ及び／又は軸方向の動きをカニューラ１０４に加えて、椎骨２００の穿孔を容易にしてもよい。ねじれ及び／又は軸方向の動きは、手動で、あるいは機械的に（すなわち、機械で）与えるようにしてもよい。椎骨２００への穿孔を容易にするために、ハンマやプランジャなどの物体を用いてカニューラ１０４の近位端１１６をタップするようにしてもよい。代替的に、カニューラルーメン１１８を通して導入することができるスタイレットを用いて、通路２２４を形成することもでき、あるいは、カニューラ１０４を配置する前に別のドリルを用いて通路２２４を穿孔するようにしてもよい。更に代替として、圧迫骨折２０２が生じた結果自然にできた椎骨２００内の孔または通路２２４を通ってカニューラ１０４を椎体２１６の内部に導入するようにしてもよい。
【００２９】
カニューラ１０４の遠位端１１４が椎体２１６の腹部側の適所に配置され、骨折２０２の整復に最大てこ力を提供する。カニューラ１０４が適所に配置されると、先の丸いノーズ付ウエッジ１０２（２）で形成されたウエッジ対１３２がカニューラルーメン１１８内に導入され、ウエッジドライバ１０６がカニューラルーメン１１８内に挿入されて、ウエッジ１０２（２）のノッチ１５４によって形成されているくぼみ１５６内に受けられているドライバヘッド１２９のリッジ１３０がウエッジ対１３２に係合し（図５に良く示されている）、ドライバ１０４がカニューラルーメン１１８を通って遠位側に押されて、ウエッジ対１３２をカニューラルーメン１１８内を搬送し、図１４に示すように椎体２１６の海綿骨質２１８内に出口ポート１２０から出る。
【００３０】
ついで、ウエッジドライバ１０６がカニューラルーメン１１８から引き抜かれ、テーパ付ウエッジ１０２（１）によって形成されているもう一つのウエッジ対１３２を用いてこの処理を繰り返す。図１５に示すように、カニューラルーメン１２０から出ると、次のウエッジ対１３２のノーズ１４８が先行するウエッジ対１５６のくぼみ１５６と係合し（図５に最もよく示されている）、これによって、先行するウエッジ対１３２の近位端が分離する。図１６に示すように、次のウエッジ対１３２が先行するウエッジ対１３２の間に滑り込む。特に、次のウエッジ対１３２のテーパサイド１４４は、先行するウエッジ対１３２の各第２のサイド１４２（図５に最もよく示されている）に摺動可能に係合し、これによって先行するウエッジ対１３２を分離するよう駆動する。この結果、先行するウエッジ対１３２の反対方向への分離が海綿骨質２１８を皮質骨２２０に押し付けて、椎骨２００の上部側と下部側を反対方向に移動させ、圧迫骨折２０２を整復する。
【００３１】
好ましくは、次のウエッジ対１３２を配置している間に、ウエッジドライバ１０６の近位端をわずかにタップして、先行するウエッジ対１３２の腹部側への移動を最小限に抑えるように次のウエッジ対１３２を先行するウエッジ対１３２の間にドライブする。タッピングは、例えば、ハンマを用いて手動で行うことができ、あるいは、バイブレータを用いて機械的に行うこともできる。図１０に示す追加のウエッジ１０２（３）を用いる場合は、次のウエッジ対１３２の腹部側の移動が先行するウエッジ対１３２によって制限されることになる。すなわち、追加のノッチ１５８の支持面が互いに係合して、腹部側の移動を防止する。
【００３２】
椎骨２００の上側部と下側部の初期の移動は、圧迫骨折２０２の性質と年齢に依存する。例えば、圧迫骨折２０２は比較的新しければ、椎骨２００の上側部と下側部を反対方向に移動させるのに比較的小さい力を要する。この場合、圧迫骨折２０２は、先行するウエッジ対１３２の分離に反応して直ちに整復を開始する。一方、圧迫骨折２０２が比較的古く、部分的に溶けている場合は、椎骨２００の上側部と下側部を反対方向に移動させるのに比較的大きい力を要する。この場合、皮質骨２２０に直接対向する先行するウエッジ対の移動に応じて、例えば、いくつかのウエッジ対１３２を椎体２１６内に導入した後に、圧迫骨折２０２の整復が開始する。
【００３３】
図１７に示すように、このプロセスを繰り返して図８及び図９に記載されているような、ウエッジスタック１３４を構成し、これによって圧迫骨折２０２を完全に整復する。圧迫骨折２０２が完全に整復されない場合、あるいは、椎体２１６内で更に支持が必要な場合、追加のウエッジを用いて上述したステップを繰り返して、追加のウエッジスタックを作る。椎体２１６の他の領域にアクセスするために椎骨２００を通る追加の通路２２４を開ける必要があることがある。上述のプロセスはウエッジ対１３２を繰り返して椎骨２００に導入するとして記載されているが（すなわち、次のウエッジ対１３２がカニューラ１０６内に導入される前に、各ウエッジ対１３２がカニューラ１０６内に導入されて、椎骨２００内に配置される）、いくつかのウエッジ対１３２をカニューラ１０６内に導入した後に、ウエッジドライバ１０６を導入するようにすることもできる。この場合、カニューラ１０４を再度ローディングすることなく、カニューラルーメン１１８内でウエッジドライバ１０６を遠位側へ移動させることによって、ウエッジスタック１３４全体、あるいは、少なくともスタック１３４の大部分が構築される。このようにして、圧迫骨折２０２の整復にかかる時間を最小限にすることができる。
【００３４】
圧迫骨折２０２の整復が終了した後、治療媒体１１０とプランジャアッセンブリ１０８がカニューラルーメン１１８に導入され、プランジャアッセンブリ１０８がカニューラルーメン１１８内を遠位側に移動して、カニューラルーメン１１８内へ治療媒体１１０を押して、出口ポート１２０から出し、図１８に示すように椎体２１６の内部へ押し出す。治療媒体１１０は、ウエッジ１０２の間を通って、あらゆる表面多孔質あるいは窓内に入って、固まり、これによって、椎骨２００の構造的一体性を向上させる。
【００３５】
図１９を参照すると、本発明の別の実施例によって構成された骨折治療キット３００が示されている。上述したキット１００と同様に、キット３００は骨の圧迫骨折、特に椎骨２００内の圧迫骨折２０２（図２３−２８に示す）の治療に使用することができる。この機能を実行するに当たり、キット３００は、一般的に複数の骨折整復ウエッジ３０２（図１９では一つだけが示されている）と、送出部材、特にウエッジ３０２を案内するガイド部材３０４と、圧迫骨折２０２を修復するためにガイド部材３０４上を椎骨２００内へウエッジ３０２を押すウエッジドライバ３０６を具える。ウエッジ３０２を収納する必要がないのでカニューラの断面サイズがより小さく作ることができる点を除いて、キット３００は、椎骨２００を安定させセットするために、上述したカニューラ１０４と、プランジャアッセンブリ１０８、および治療媒体１１０と同様の、カニューラ、プランジャアッセンブリ、および治療媒体を選択的に具えていてもよい。
【００３６】
ウエッジ３０２は、上述したウエッジ１０２とジオメトリと構造が同様であり、ウエッジ３０２のエレメントがウエッジ１０２のエレメントと同じであれば同じ符号が付されている。図２０及び図２１に示すように、各ウエッジ３０２は、テーパ付ウエッジ３０２（１）あるいは先の丸いノーズ付ウエッジ３０２（２）の形を取ることができる。ウエッジ３０２は、各ウエッジ３０２が駆動サイド１５２とテーパ付エッジ１４４の間（テーパ付ウエッジ３０２（１）の場合）、あるいは駆動サイド１５２と先の丸いサイド１５０（先の丸いノーズ付ウエッジ３０２（２）の場合）の間にウエッジ１０２のボディを通って延在する縦方向の孔３５８（点線で示す）を具えている点において、ウエッジ１０２と実質的に異なる。孔３５８は、ガイド部材３０４を受けるサイズであり、各ウエッジ３０２がガイド部材３０４の上を案内される。好ましくは、孔３５８は、各ウエッジ３０２の中立軸３０６を中心とする。このように、中立軸３６０がウエッジ３０２の強度源ではないため、ウエッジ３０２の構造的な一体性は妨げられない。
【００３７】
図１９を参照すると、ガイド部材３０４は椎骨２００内へのウエッジ３０２の正確な案内を容易にするために、剛性であることが好ましい（例えば、剛性材料で作ることができるし、あるいは、たわみ量を制御するために被覆あるいはコイルで強化することもできる。）。ガイド部材３０４を構成するのに使用する材料は、例えば、カニューラ１０４に関して上述した材料など、あらゆる様々な生体適合材料を具えていても良い。図に示す実施例では、ガイド部材３０４の遠位先端は先が丸く、椎骨２００内で生じるあらゆる外傷を最小限に抑えている。
【００３８】
図２２に示すように、ガイド部材３０４とウエッジ３０２の孔３５８は、ジオメトリが互いに同じである非円形断面を有することが好ましい（この場合は、楕円形断面）。このようにして、ウエッジ３０２の回転方向のアラインメントを実行する、すなわち、ウエッジ３０２がガイド部材３０４に対して回転方向において固定されている。ガイド部材３０４の断面サイズは、ガイド部材３０４の横方向に十分な剛性あり、椎骨２００内へのウエッジ３０２の正確なガイダンスを提供するように選択されることが好ましい。
【００３９】
各ウエッジ３０２が導入されるカニューラと反対に、各ウエッジ３０２が導入されるガイド部材を使用することで、椎骨２００の皮質骨２２０を通ってドリルで穴をあけるアクセス通路の有効サイズが低減されることは自明である。すなわち、アクセス通路の断面サイズが、カニューラの壁の厚さの２倍だけ低減されうる。基本的にアクセス通路のサイズは、単一のウエッジ３０２が通過するのに十分大きければ良い。この結果、椎骨２００に生じる外傷が低減される。代替的に、ガイド部材の使用によって、標準的なカニューラの導入に使用されるアクセス通路のサイズを大きくすることなく、ウエッジ３０２のサイズを有利に大きくすることができる。
【００４０】
図１９に戻ると、ウエッジドライバ３０６は、近位端３２６と遠位端３２８を有するドライバシャフト３２４と、シャフト３２４の遠位端３２８に形成したドライバヘッド３３０を具える。ウエッジドライバ３０６は、ドライバシャフト３２４の全長を通って延在する縦方向の孔３３２（点線で示す）を具えている。孔３３２は、ガイド部材３０４を受けるサイズであり、ウエッジドライバ３０６はガイド部材３０４に摺動可能に係合できる。ウエッジドライバ３０６は、例えばウエッジドライバ１０６に関した上述した材料など、あらゆる好適なリジッドな材料でできていても良い。
【００４１】
図２３−図２８を参照して、キット３００を用いた椎骨２００内の圧迫骨折２０２を治療する方法を以下に述べる。まず、外科医が、例えば、トランスペディキュラアプローチ（図１２Ａ）あるいはパラペディキュラアプローチ（図１２Ｂ）などの様々なアプローチのうちのいずれかを用いて通路２２４を介してガイド部材３０４を椎体２１６に挿入する（図２４）。通路２２４は、上述した技術のいずれかを用いて形成することができる。ガイド部材３０４の遠位端３１４は、椎体２１６の腹部側に配置されて、骨折２０２の整復のてこ力を最大にすることが好ましい。
【００４２】
ガイド部材３０４が正しく配置されると、ガイド部材３０４の近位端３１４を各ウエッジ３０２（２）の縦方向の孔３５８に通すことによって先の丸いノーズ付ウエッジ３０２（２）がガイド部材３０４の上に、導入される（図２４）。ウエッジ３０２（２）は回転方向においてガイド部材３０４に対して整列しており、ウエッジ３０２（２）の第２のサイド１４２が、椎体２１６内に導入されたときに、椎骨２００の上側あるいは下側サイドの一方に向かい合うことが好ましい。各ガイド部材３０４の非円形断面と孔３５８が、ウエッジ３０２（２）の回転方向のアラインメントを維持する。したがって、ウエッジ３０２（２）は、ガイド部材３０４が回転しない限り椎骨２００内で正しく方向付けられる。
【００４３】
次に、ウエッジドライバ３０６は、ガイド部材３０４の近位端を各ドライバ３０６の縦方向の孔内に通すことによってガイド部材３０４上に導入される。ドライバ３０６は、ガイド部材３０４上を遠位側に押されて、ドライバヘッド３３０をウエッジ３０２（２）の駆動サイド１５２と係合させ、これによって、ガイド部材３０４の遠位端３１４からウエッジ３０２（２）を椎体２１６の海綿骨質２１８内へ移動させる（図２５）。図に示すように、ウエッジ３０２（２）の第２のサイド１４２は、椎体２１６の上部側に向かい合っている。
【００４４】
次に、もう一つの先の丸いノーズ付ウエッジ３０２（２）がガイド部材３０４の上を第１のウエッジ３０２（２）の第１のサイド１４０近傍の海綿骨質２１８内へ導入され、上側ウエッジ３０２（２）と下側ウエッジ３０２（２）を有するウエッジ対を形成する（図２６）。これは、下側ウエッジ３０２（２）の第２のサイド１４２が椎体２１６の下部側に向かい合っていることを除いて、上側ウエッジ３０２（２）が導入されたのと同じ方法で行われる。
【００４５】
次に、ガイド部材３０４の上を通ってテーパ付ウエッジ３０２（１）が海綿骨質２１８内へ導入され、ウエッジ３０２（１）のノーズ１４８がウエッジ対の間に形成されたくぼみに係合し、これによって、上側及び下側ウエッジ３０２（２）を分離する（図２７）。特に、第２のサイド１４２が椎体２０６の上部側あるいは下部側、この場合上部側に向き合うように、テーパ付ウエッジ３０２（１）が海綿骨質２１８内に導入される。テーパ付ウエッジ３０２（１）が導入されると、ウエッジ３０２（１）のテーパサイド１４４が摺動可能に上側ウエッジ３０２（２）の第１のサイド１４０に係合して、上側及び下側ウエッジ３０２（２）を反対方向に移動させ、皮質骨２２０に対して海綿骨質２１８を圧迫する。この結果、椎骨２００の上部側および下部側が反対方向に移動して、圧迫骨折２０２が整復される。好ましくは、次のウエッジ３０２（１）を配置している間に、ウエッジドライバ１０６の近位端３２６をわずかにタップして、次のウエッジ３０２（１）の上側及び下側ウエッジ３０２（２）の間をドライブし、上側及び下側ウエッジ３０２（２）の腹部側への移動を最小に抑える。
【００４６】
次に、別のテーパ付ウエッジ３０２（１）をガイド部材３０４の上を通って海綿骨質２１８内へ導入して、先行するテーパ付ウエッジ３０２（１）と下側の先の丸いノーズ付ウエッジ３０２（２）間に形成されたくぼみにウエッジ３０２（１）のノーズ１４８が係合し、これによって、上側及び下側ウエッジ３０２（２）を更に分離する（図２８）。特に、第２のサイド１４２が椎骨２００の下部側に向き合うように、テーパ付ウエッジ３０２（１）が海綿骨質２１８内に導入される。テーパ付ウエッジ３０２（１）が導入されると、テーパサイド１４４が下側ウエッジ３０２（２）の第１のサイド１４０に摺動可能に係合して、これによって上側及び下側ウエッジ３０２（２）を離れる方向に移動させ、圧迫骨折２０２を更に整復する。
【００４７】
このプロセスを次のテーパ付ウエッジ３０２（１）に繰り返して、ウエッジスタック１３４を構成し、図１７について上述した方法と同じ方法で圧迫骨折２０２を完全に整復する。圧迫骨折２０２を完全に整復したのち、カニューラを介して図１８について上述した方法と同じ方法で治療媒体を選択的に椎体２１６の内部に導入することができ、これによって、椎骨２００の構造的一体性を増すことができる。特に、カニューラは、椎体２１６内にウエッジ３０２を導入するのに使用されないので、上述したカニューラ１０６より小さくすることができる。
【００４８】
ウエッジ３０２（１）は上述のプロセスにおいては、反復して椎骨２００内に導入するように記載されているが（すなわち、次のウエッジ３０２がガイド部材３０４の上に導入される前に、各ウエッジ３０２がガイド部材３０４の上に導入され、椎骨２００内に配置される）、一連のウエッジ３０２をガイド部材３０４の上に導入した後に、ウエッジドライバ１０６の導入を行うようにすることもできる。この場合、椎体２１６内に導入されたときに、代替的にウエッジ３０２の第２のサイド１４２が椎骨２００の上側部あるいは下側部に向き合うように、一連のウエッジ３０２をガイド部材３０４の上に通す。
【００４９】
図２９と図３０を参照すると、一連のウエッジ３０２を椎体２１６内に導入するのに使用することができるガイド部材４０４の代替の実施例が記載されている。上述したガイド部材３０４のようなリジッドな材料に代えて、ガイド部材４０４は、巻回したステンレススチールコイルなどの横方向にフレキシブルな材料でできている。海面骨質２１８内に導入できるように、ガイド部材４０４は軸方向に十分な強度を有することが好ましい。ガイド部材４０４が横方向にフレキシブルであるため、ウエッジ３０２を、椎体２１６内の、ガイド部材４０４が椎体２１６内に導入される通路２２４と直接整列していない領域内に配置することができる。このように、ウエッジ３０２は椎骨２００を通る別の通路２２４を開けることなく、椎体２１６内のほとんどすべての領域にスタックすることができる。
【００５０】
ウエッジスタックを増やす場合に、ウエッジ３０２はガイド部材３０４について上述したのと同じ方法でガイド部材４０４上に導入される。唯一の違いは、ウエッジ３０２が曲線的な態様で、すなわち、丸いカーブで、フレキシブルガイド部材３０４の上に案内されることである。横方向にフレキシブルなウエッジドライバ（図示せず）を用いて、ウエッジ３０４をガイド部材３０４に沿って押すことができる。図に示すように、ウエッジ３０４をガイド部材４０４の上へ導入するときに通路２２４の側部が邪魔にならないように、通路２２４を介してウエッジ３０４を導入するのにカニューラ１０４が使用されるのが好ましい。
【００５１】
図３１と図３２を参照すると、上述したリジッドあるいはフレキシブルなガイド部材と共に使用することができるウエッジ５０２の代替の実施例が記載されている。上述したウエッジ３０２は、直列配置でガイド部材上に導入することができるだけであるが、ウエッジ５０２はウエッジ対５０４としてガイド部材の上を導入することができる。このため、ウエッジ５０２は、ウエッジ３０２の縦方向の孔を軸方向に整列させるようにして互いに適合するように設計されている。特に、雄ウエッジ５０２（１）と雌ウエッジ５０２（２）の二つのタイプのウエッジ５０２が提供されている。
【００５２】
雄ウエッジ５０２（１）は突起５０６を具え、雌ウエッジ５０２（２）は、雄と雌のウエッジ５０２の各先導サイド５４０が互いにかみ合ったときに、突起５０６を受ける適合リセス５０８を具える。縦方向の孔３５４が雄ウエッジ５０２（１）の突起５０６を通って延在し、同じ縦方向の孔３５６が雌ウエッジ５０２（２）の全長（溝５０８を含む）を通って延在する。雄および雌ウエッジ５０２が互いにかみ合ってウエッジ対５０４を形成する場合に、突起５０６を通る縦方向の孔３５４が、溝５０８を通る縦方向の孔３５６に軸方向において整合して、単一の縦孔ができる。
【００５３】
このように、かみ合ったウエッジ対５０４は、ガイド部材をこの単一の縦孔に通すことによってガイド部材の上に導入することができる。ウエッジ対５０４は、ガイド部材が縦孔内に配置されている限り互いに締結されることになる。しかしながら、ウエッジ対５０４がガイド部材の遠位端から離れると、かみ合っていたウエッジ対５０４が自由になり、ウエッジ対５０４間に力が加わって、すなわち、次のウエッジ対のノーズを用いて、反対方向に分離する。
【００５４】
縦孔はガイド部材の上にウエッジを導入するといったコンテキストで説明されているが、骨構造内に導入されるあらゆるデバイス内の縦孔の使用が、生体適合性デバイスを導入するアクセス通路の有効サイズを最小にすることによって、あるいは、アクセス通路の有効サイズを大きくすることなく生体適合性デバイスのサイズを最大にすることによって、圧迫骨折の整復に利点を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
本発明のデザインと有用性を図面に示す。ここで、同じエレメントには共通の符号が付されている。
【図１】図１は、３つの椎骨の側面を示す図であり、このうち２つは正常であり、１つは圧迫骨折を有している。
【図２】図２は、本発明の一実施例によって構成した骨折治療キットの平面図である。
【図３】図３は、図２に示す治療キットに用いることができるテーパ付ウエッジを示す図である。
【図４】図４は、図２に示す治療キットに用いることができる先の丸いノーズ付ウエッジを示す図である。
【図５】図５は、図３及び図４のウエッジを重ねたものを示す側面図である。
【図６】図６は、図２に示す治療キットに使用することのできるウエッジの断面図である。
【図７】図７は、図２に示す治療キットに使用することのできる別のウエッジの断面図である。
【図８】図８は、図６に示すウエッジと同様のウエッジを複数用いて構成することのできる、リニア型ウエッジ積み重ね配列を示す側面図である。
【図９】図９は、図７に示すウエッジと同様のウエッジを複数用いて構成することのできる、分布型ウエッジ積み重ね配列を示す側面図である。
【図１０】図１０は、図２に示すキットに用いることができる追加のウエッジの実施例を示す側面図である。
【図１１】図１１は、腰椎を部分的にカットして示す平面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは図１１に示す腹部側椎骨ボディへの背部側トランスペディキュラアクセスルートを示す側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは図１１に示す腹部側椎骨ボディへの背部側トランスペディキュラアクセスルートとパラペディキュラアクセスルートを示す平面図である。
【図１３】図１３は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１４】図１４は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１５】図１５は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１６】図１６は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１７】図１７は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１８】図１８は、圧迫骨折のある椎骨を治療するための図２に示す治療キットを用いた方法を示す側面図である。
【図１９】図１９は、本発明の別の実施例によって構成した骨折治療キットの平面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示す治療キットに使用することができるテーパ付ウエッジを示す図である。
【図２１】図２１は、図１９に示す治療キットに使用することができる先の丸いノーズ付ウエッジを示す図である。
【図２２】図２２は、ガイド部材を伴った図２０に示すテーパ付ウエッジのライン22−22に沿ったの断面図である。
【図２３】図２３は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２４】図２４は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２５】図２５は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２６】図２６は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２７】図２７は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２８】図２８は、図１９の治療キットを用いた圧迫骨折のある椎骨を治療する方法を示す図である。
【図２９】図２９は、腰椎を部分的にカットした平面図であり、特に、椎骨内にウエッジを導入するガイド部材の代替の実施例の使用を示す図である。
【図３０】図３０は、腰椎の側面図であり、特に図２９のガイド部材の使用を示す図である。
【図３１】図３１は、ガイド部材の上を導入することができるウエッジ対の代替の実施例を示す側面図である。
【図３２】図３２は、図３１に示すウエッジ対の分解図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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