(57)【要約】  容器を操作して患者に流体を投与するための薬剤輸液装置で利用される、改良された容器を提供する。前記容器は、中空の注射外筒を備え、この注射外筒は、流体の供給を受けるように構成され、容器プランジャと連動し、輸液チューブなどを通じて患者に流体を送る。前記容器プランジャは、薬剤輸液装置のモータ駆動の親ねじと噛み合うように設計される。前記容器プランジャは、前記プランジャの端部に形成された一体形分離ナットコネクタを備え、前記プランジャは前記親ねじと同軸に配置され、前記分離ナットコネクタは、前記親ねじと直接噛み合うことができる。
2007528260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から制御可能に流体を投与するための回転可能な親ねじを有する薬剤輸液装置と共に用いられる容器であって、
前記流体の供給を受け入れ、かつ支持するように構成された中空の容器注射外筒と、
前記注射外筒内にスライド可能に収容され、前記注射外筒内で移動可能であり、前記注射外筒から前記液体を送る容器プランジャと、
を備え、
前記容器プランジャは、前記親ねじと同軸に配置されるよう構成された前記プランジャの後端部に形成された一体形分離ナットコネクタを有し、前記分離ナットコネクタは、前記親ねじと直接噛み合うように構成される、容器。
【請求項２】
請求項１に記載の容器において、
前記容器プランジャは、少なくとも２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、少なくとも１つの部分ナットを有し、前記少なくとも１つの部分ナットは、前記プランジャの各脚の端部に形成され、このように前記部分ナットが形成されることで、前記親ねじを前記少なくとも２つの脚の間に装着できるように前記プランジャは構成され、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記部分ナットは、同時に親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項３】
請求項２に記載の容器において、
前記部分ナットは、カム容器によって前記親ねじと噛み合い、前記カム容器は、カム表面を有し、前記カム容器内で前記プランジャが回転させられたときに、前記部分ナットを共に押圧して、前記親ねじ上に全体ナットを形成する、容器。
【請求項４】
請求項３に記載の容器において、
前記プランジャは、４分の１回転だけ回転させられて、前記親ねじと噛み合い、前記プランジャと前記親ねじとが噛み合った状態を保持する、容器。
【請求項５】
請求項４に記載の容器において、
前記プランジャは、逆方向に回転させられて、前記親ねじから解放され、前記容器を取り外せるようにする、容器。
【請求項６】
請求項１に記載の容器において、
前記容器プランジャは２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された半ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記２つの脚の間に装着することができ、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記半ナットは、同時に前記親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項７】
請求項１に記載の容器において、
前記容器は、前記容器の任意の充填レベルにおいて前記親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項８】
請求項１に記載の容器において、
前記薬剤輸液装置は、単向性駆動システムを有する、容器。
【請求項９】
請求項１に記載の容器において、
固定キャップを用いて、前記薬剤輸液装置内に前記容器を固定し、前記容器を前記親ねじと噛み合わせる、容器。
【請求項１０】
請求項９に記載の容器において、
前記キャップは、前記薬剤輸液装置を耐水性にする、容器。
【請求項１１】
請求項１に記載の容器において、
前記一体形分離ナットは、弾性部材によって囲まれ、この弾性部材は、前記分離ナットを前記親ねじ上で強制的に開始位置にすることができる、容器。
【請求項１２】
容器から制御可能に流体を投与するための回転可能な親ねじを有する薬剤輸液装置に容器を設置する方法であって、前記容器は、中空の容器注射外筒と、容器プランジャと、を備え、前記方法は、
前記プランジャの後部端に一体形分離ナットコネクタを形成するステップと、
前記分離ナットコネクタを前記親ねじと同軸に配置するステップと、
前記分離ナットコネクタを前記親ねじと直接噛み合わせるステップと、
を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
前記一体形分離ナットコネクタを形成するステップは、さらに、
プランジャを加工するステップであって、少なくとも２つの脚と、前記プランジャの各脚の端部の部分ナットと、を有するプランジャを加工し、こうすることで、前記親ねじを前記少なくとも２つの脚の間に装着し、前記脚が圧迫されたときに各脚の前記部分ナットが同時に前記親ねじと噛み合うことができるようにするステップを含む、方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法において、
前記分離ナットコネクタを噛み合わせるステップは、さらに、
カム容器の内部で前記プランジャを回転させるステップを含み、
前記カム容器は、カム表面を有し、前記カム容器内で前記プランジャが回転させられたときに、前記部分ナットを共に押圧して、前記親ねじ上に全体ナットを形成する、方法。
【請求項１５】
輸液装置システムであって、
流体で充填されるように構成された容器注射外筒と、前記注射外筒内にスライド可能に収容され、前記注射外筒内で移動可能であり、前記注射外筒から前記流体を送る容器プランジャと、を有する容器と、
前記容器を受け入れ、かつ支持するための容器区画を定義する装置筐体と、前記プランジャと噛み合い、前記プランジャを制御可能に動作させて、前記容器から前記流体を送る駆動手段と、を含む輸液装置と、
を備え、
前記駆動手段は、回転可能に駆動される親ねじを含み、
前記容器プランジャは、前記親ねじと同軸に配置されるよう構成された前記プランジャの後端部に形成された一体形分離ナットコネクタを有し、前記分離ナットコネクタは、前記親ねじと直接噛み合うように構成される、システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記容器プランジャは、少なくとも２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された部分ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記少なくとも２つの脚の間に装着でき、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記部分ナットは、同時に親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムにおいて、
前記部分ナットは、カム容器によって前記親ねじと噛み合い、前記カム容器は、カム表面を有し、前記カム容器内で前記プランジャが回転させられたときに、前記部分ナットを共に押圧して、前記親ねじ上に全体ナットを形成する、システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、
前記プランジャは、４分の１回転だけ回転させられて、前記親ねじと噛み合い、前記プランジャと前記親ねじとが噛み合った状態を保持する、システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記プランジャは、逆方向に回転させられて、前記親ねじから解放され、前記容器を取り外せるようにする、システム。
【請求項２０】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記容器プランジャは２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された半ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記２つの脚の間に装着することができ、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記半ナットは、同時に前記親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項２１】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記容器は、前記容器の任意の充填レベルにおいて前記親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項２２】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記薬剤輸液装置は、単向性駆動システムを有する、システム。
【請求項２３】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
固定キャップを用いて、前記薬剤輸液装置内に前記容器を固定し、前記容器を前記親ねじと噛み合いさせる、システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、
前記キャップは、前記薬剤輸液装置を耐水性にする、システム。
【請求項２５】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記一体形分離ナットは、弾性部材によって囲まれ、この弾性部材は、前記分離ナットを前記親ねじ上で強制的に開始位置にすることができる、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、選択された薬剤を制御して容器から患者へ送るための、薬剤を含む容器及び関連する輸液装置の改良に関する。特に、本発明は、輸液装置と直接駆動接続するように構成された、改良された容器プランジャに関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液装置及びシステムは、インシュリンなどの処方薬剤を患者に送る又は投与するのに利用するためのものとして、医療技術において比較的良く知られている。１つの態様では、このような装置は、比較的小型の筐体を備える。この筐体は、容器を受け入れ、かつ支持するように構成される。この容器は、注入チューブ及び関連づけられたカテーテルなどを通じて患者に投与するための処方薬剤を保持する。輸液装置は、モータ駆動して容器ピストンプランジャを前進させることで患者へ薬剤を送るための親ねじ機構を介して接続された、小さな駆動モータを含む。駆動モータを連続で、又は少なくとも周期的な間隔で作動させて、長期間にわたって、厳密に制御し、かつ薬剤を正確に送ることができるようにするための、プログラム可能なコントローラを（輸液装置は）備えることができる。このような輸液装置は、好適な装置構成を用いてインシュリン及び他の薬剤を投与するのに利用される。この好適な装置構成は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、及び特許文献６に示され、かつ記載されている。特許文献１〜６を、参照によってここに援用する。
【０００３】
上述の一般的な型の輸液装置は、長期間にわたって、薬剤又は他の流体を正確に送ることに関しては、かなりの優位性及び利益を示してきた。輸液装置は、非常に小さく、かつ耐水性に設計することができる。したがって、輸液装置は、例えばベルトクリップなどによって利用者が持ち運びできるように構成することができる。結果として、利用者の可動性又はライフスタイルを大きく制限することなく、正確に、かつ自動的に、利用者に重要な薬剤を送ることができる。
【０００４】
これらの装置は、モータに接続された親ねじを用いる駆動システムを組み込むことが多い。モータは、ＤＣ（直流）モータ、ステッピングモータ（stepper motor）、又はソレノイドモータなどであってよい。これらの駆動システムは、容器又は容器ピストンを軸方向に移動させることで、利用者に薬剤を投与する。電力駆動システムは、電子的に制御して予め決定された量の薬剤を投与することができるので、好適である。
【０００５】
図１は、従来技術における親ねじ配置を示す。モータ１０１は、筐体１０７に設けられ、親ねじ１０２を駆動する。親ねじ１０２は、駆動ナット１０３と噛み合うねじ山を有する。したがって、親ねじ１０２の回転力は、駆動ナット１０３に伝達され、その結果、親ねじ１０２は軸方向ｄに移動する。駆動ナット１０３は、容器ピストン１０４に固定可能に取り付けられているので、容器ピストン１０４は、同様に、軸方向ｄと平行な軸方向ｄ´に力を受ける。したがって、容器ピストン１０４は、流体を容器１０５から注入セット１０６へ投与する。
【０００６】
図２は、従来技術における他の親ねじ配置を示す。この配置では、モータ２０１（又は、ギアボックスを取り付けたモータ）は、一組のギア２０２を駆動する駆動軸２０１ａを有する。モータ２０１のトルクは、ギア２０２から親ねじ２０３に伝達される。親ねじ２０３のねじ山は、プランジャのスライド２０４内のねじ山（図示しない）と噛み合う。したがって、親ねじ２０３のトルクは、スライド２０４に伝達され、それによってスライド２０４は軸方向ｄ´に動く。軸方向ｄ´は、モータ２０１の駆動軸２０１ａと平行である。スライド２０４は、容器ピストン２０５と接触する。容器ピストン２０５は、スライド２０４と同様に力を受けて軸方向ｄ´に動く。したがって、容器ピストン２０５は、流体を容器２０６から注入セット２０７に投与する。この組立品を筐体２０８に収容することができる。
【０００７】
これらの輸液装置システムの動作において、実質的に容器内のすべての流体が投与されたとき、容器ピストンは完全に前進させられる。ある輸液装置機構（例えば、ＤＣモータ及び／又はステッピングモータ構成）において、モータ親ねじ（例えば、ナット）と噛み合ったピストンの軸方向の移動もまた、一般的に、容器がほぼ空であるときは、完全に移動する。これらの装置では、流体で満たされた新しい容器を挿入するためには、親ねじを逆方向に回転して、親ねじと噛み合ったピストンを開始位置に戻す必要がある。したがって、駆動システムは、逆方向に作動可能でなければならない。一方、ソレノイド型の駆動システムでは、満充填された新しい容器を取り付けるとき、親ねじと噛み合ったピストンを手動で開始位置に戻さなければならない。上述のピストンを戻す２つの方法は、どちらも問題が多い。例えば、モータを巻き戻す構成では、モータは逆回転可能でなければならない。これは、追加のスイッチ及びより複雑な回路を必要とする。さらに、定位置でモータを停止させるために位置戻しの「検出」が必要であり、余分な電池エネルギが消費され、このような構成では部分充填された容器に対応できない、などの問題がある。同様に、手動でピストンを元に戻す構成も固有の問題を有する。典型的に、手動でピストンを元に戻す構成は、親ねじ／ナット領域（例えば、親ねじに並列接続されたハッチ又はスロット）を操作できるように、より複雑な筐体を必要とする。さらに、離脱可能なナットは、設計及び製造が困難かつ高価であり、あらゆる不慮の動作から離脱機能を保護しなければならず、さらに磨耗に関する問題を考慮しなければならず、手先の器用さによる制限が存在する、などの問題がある。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４５６２７５１号明細書
【特許文献２】米国特許第４６７８４０８号明細書
【特許文献３】米国特許第４６８５９０３号明細書
【特許文献４】米国特許第５０８０６５３号明細書
【特許文献５】米国特許第５０９７１２２号明細書
【特許文献６】米国特許第５５０５７０９号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の態様は、改良された容器／親ねじ配置を提供する。改良された容器／親ねじ配置は、実用的な目的のために、上述の制限を取り除く。
【００１０】
本発明の１つの態様により、容器から流体を制御可能に投与するための回転可能な親ねじ（lead screw）を有する薬剤輸液装置に用いられる改良された容器について記載する。前記容器は、流体の供給を受け入れ、かつ支持するように構成された中空の容器注射外筒（reservoir barrel）と、前記注射外筒内にスライド可能に収容され、前記注射外筒内で移動可能であり、前記注射外筒から前記液体を送る容器プランジャと、を含む。前記容器プランジャは、一体形分離ナットコネクタ（integral split nut connector）を有する。一体形分離ナットコネクタは、プランジャの端部に形成された親ねじと同軸に配置される。こうすることで、前記分離ナットコネクタは、親ねじと直接噛み合うことができる。ある特定の態様では、前記容器プランジャは、スロットと２つの脚とを含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された半ナットを含む。これによって、前記親ねじを前記スロットの中に装着することができ、各脚の前記半ナットは、同時に親ねじと噛み合うことができる。さらに、前記半ナットは、カム容器（camming receptacle）によって親ねじと噛み合い、前記カム容器は、カム表面を有し、前記プランジャが前記カム容器内で回転させられるときに、前記カム表面は前記半ナットを共に圧迫して親ねじ上に全体的なナット構造を形成する。さらなる態様では、前記容器は、任意の充填レベルにおいて親ねじと噛み合うことができる。さらなる態様では、前記薬剤輸液装置は、単向性駆動システムである。くわえて、さらなる態様では、固定キャップを用いて、前記容器を前記薬剤輸液装置の内部に固定し、前記容器を前記親ねじと噛み合わせる。前記固定キャップは、前記薬剤輸液装置を耐水性にするために機能することもできる。
【００１１】
本発明の他の１つの態様では、輸液装置システムの容器から流体を制御可能に投与するために、回転可能な親ねじを有する薬剤輸液装置の中に、容器を設置する方法が提供される。この方法は、一体形分離ナットコネクタをプランジャの後端部に形成するステップと、前記分離ナットコネクタを前記親ねじと同軸に配置するステップと、前記分離ナットコネクタを直接前記親ねじと噛み合せるステップと、を含む。
【００１２】
さらに、本発明の他の１つの態様により、輸液装置システムについて記載する。このシステムは、流体で充填されるように構成された容器注射外筒と、前記注射外筒内にスライド可能に受け入れられ、流体を送るために前記注射外筒内で移動可能である容器プランジャと、を有する容器と、前記容器を受け入れ、かつ支持するための容器区画を定義する装置筐体と、前記プランジャと噛み合い、前記プランジャを制御可能に動作させて、前記容器から薬剤を送る駆動手段と、を含む輸液装置と、を備える。前記駆動手段は、回転可能に駆動される親ねじを含む。前記容器プランジャは、プランジャの端部に形成された親ねじと同軸に配置された一体形分離ナットコネクタを有する。こうすることで、前記分離ナットコネクタは、親ねじと直接噛み合うことができる。
【００１３】
本発明の他の特徴及び利点は、本発明の実施形態の様々な特徴を例示する図面に関連して下記に述べる詳細な説明から明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の実施形態の詳細な説明は、添付の図面を参照して行われる。図面において、同様の符号は、複数の図面中の対応する部分を示す。
【００１５】
本発明の実施形態は、輸液装置に利用するための改良された親ねじ／容器プランジャ配置を対象とする。図３に示すように、本発明は、好ましくは、例えば、薬剤、化学薬品、酵素、抗原、ホルモン、ヴィタミンなどの液体をユーザの身体に注入するための外部輸液装置１０において実現される。本発明の好適な実施形態では、外部輸液装置１０は、患者への選択された薬剤の制御された投与を行うために提供された輸液ポンプである。ある実施形態は、人間のための利用を対象としている。しかしながら、他の実施形態では、外部輸液装置を動物のために利用することもできる。
【００１６】
輸液装置１０は、薬剤を含む容器３０３（図３）を受け入れ、かつ支持するように構成される。輸液装置１０は、自動的にかつプログラム可能に、流体を容器３０３から押し出し、輸液チューブ（図示しない）などを通じて薬剤を患者（図示しない）に送るための電子機器及び駆動機構を含む。プログラム情報は、輸液装置１０にローカルに保存することができ、かつ／又は、遠隔管理装置（図示しない）からリモートに送ることができる。輸液装置１０のプログラムがどのように実行されるかの例は、「遠隔プログラム、ボーラス推定、及び／又は振動警告能力を有する外部輸液装置（External Infusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities）」という題名の１９９９年６月１６日出願の米国特許出願第０９／３３４，８５８号に示され、この文献を参照によってここに援用する。さらに、安全回路及び他の安全に関する機能が、輸液装置１０に備えられ、輸液装置１０の正常動作を確認し、輸液装置１０が故障した場合に故障の制御を行う。安全に関する機能の例は、「故障制御のための選択的ポッティング及びこれを用いる電子装置（Selective Potting For Controlled Failure and Electronic Devices Employing the Same）」という題名の２００１年１２月７日出願の米国特許出願第１０／０１３，９４３号に記載されている。この文献を、参照によってここに援用する。
【００１７】
好適な実施形態では、容器３０３は、使い捨ての、予め充填された（インシュリン又は他の薬剤又は流体を予め充填された）容器である。しかしながら、改良された親ねじ／容器プランジャ配置は、ユーザによって充填可能なカートリッジ又は容器などに利用することができる。輸液装置１０は、従来技術で一般的に知られた全体構成及び動作を有する。典型的には、輸液装置１０は、比較的小型の装置筐体２２を含む。装置筐体２２は、容器３０３を収容かつ支持するように構成された細長い容器区画５０を定義する。容器３０３は、容器注射外筒３２２及び容器プランジャ３２０を含む。好適な実施形態では、容器区画５０は、容器注射外筒３２２の外側と気密に取り付けられてはいない。代わりに、容器区画５０は、容器３０３が容器区画５０内で動かされるのに十分な空間を残し、容器プランジャ３２０が輸液装置１０の駆動システムに噛み合うことができるようにしている。
【００１８】
図３に示すように、本発明の好適な実施形態においては、容器３０３は、矢印３００の示すように、出口端（outlet end）２７を通って容器区画５０内に装着される。出口端２７を通じて容器３０３を挿入することで、容器３０３は、親ねじ３０２と同軸配置で装着される。親ねじ３０２は、輸液ポンプ１０の駆動機構の一部である。容器３０３がスライドされて容器区画５０に入れられるとき、容器注射外筒３２２は、容器区画５０の内部に収容され、容器注射外筒３２２の後端部３６２は、区画停止部３３５によって停止させられる。区画停止部３３５を容器区画５０の終端部に配置することで、容器区画５０は、容器注射外筒３２２の全体を容器区画５０の内部に収容することができ、同時に、容器プランジャ３２０がカム容器３０５内に伸びることができるようにすることが可能である。
【００１９】
図４は、本発明の実施形態によるカム容器３０５の断面図である。図４に示すように、容器３０３の内径４０３及び外径４０１は、カム容器３０５の外側にあり、区画停止部３３５（図４には示さない）よって停止させられる。しかしながら、カム容器３０５（図３に最もよく示される）は、容器プランジャ３２０を任意の長さで受け入れることができる。この配置の重要な特徴は、輸液装置１０の駆動機構が、任意の充填レベルで容器３０３を装着できるようにすることである。これは、容器注射外筒３２２の外部に伸びるプランジャ３２０の長さが、容器区画５０内の容器３０３の配置又はカム容器３０５内のプランジャ３２０の配置に影響しないために可能になる。プランジャ３２０／親ねじ３０２の噛み合いについては、図６を参照して後に詳述する。
【００２０】
好適な実施形態では、容器プランジャ３２０は、さらに、細長いピストンロッド３０８を含む。ピストンロッド３０８は、図５に最もよく示されるように、略円形断面を有し、スロット３０７を含む。スロット３０７によって、ピストンロッド３０８は２つの脚３３２ａ及び３３２ｂを有することになる。半分離ナット３０６ａ，３０６ｂは、ピストンロッド３０８の脚３３２ａ，３３２ｂのそれぞれの端部に形成される。ここで、半分離ナット３０６ａ，３０６ｂのそれぞれは、組み合わせられて、全体分離ナット３０６ａ，３０６ｂの形状及び全体分離ナット３０６ａ，３０６ｂとしての機能を備える。スロット３０７及び分離ナット３０６ａ，３０６ｂは、後により詳細に述べるように、モータ駆動の輸液装置１０の親ねじ３０２との駆動接続を提供する。分離ナット３０６ａ，３０６ｂを伴う脚３３２ａ，３３２ｂは、径方向には高度に弾力性を有し、軸方向には硬くなるように設計される。好適な実施形態では、脚３３２ａ，３３２ｂの望ましい特性は、脚３３２ａ，３３２ｂのそれぞれにアーチ状の表面を形成することで実現され、脚を軸方向には強化し、しかし径方向には弾力性を持たせる。
【００２１】
容器プランジャ３２０は、親ねじ３０２と噛み合い、スロット３０７の内部で、ピストンロッド３０８が、親ねじ３０２に接触することなく親ねじ３０２を覆うようにする。一旦、親ねじ３０２がスロット３０７の内部に入ると、脚３３２ａ，３３２ｂは、カム容器３０５によって共に押圧され、半ナット３０６ａ，３０６ｂのそれぞれと親ねじ３０２とが噛み合い、ピストンロッド３０８が親ねじ３０２と噛み合う。一旦プランジャ３２０が親ねじ３０２と噛み合ったら、半分離ナット３０６ａ，３０６ｂが親ねじ３０２と噛み合うように、ねじ切りされた半分離ナット３０６ａ，３０６ｂの寸法は決定され、ねじ山３１０ａ，３１０ｂは構成される。
【００２２】
図６は、本発明の好適な実施形態による、半分離ナット３０６ａ，３０６ｂが親ねじ３０２と噛み合う前の、親ねじ３０２及び半分離ナット３０６ａ，３０６ｂの断面図を示す。親ねじ３０２及び半分離ナット３０６ａ，３０６ｂのねじ山の特徴は変更することができるが、図６は、好適なねじ山の特徴を示す。図６に示す好適なねじ山の特徴においては、半分離ナットねじ山３１０ａ，３１０ｂは、尖っている傾向があり、一方、親ねじのねじ山３１１ａ，３１１ｂは、その先端がわずかに丸みを帯びた傾向がある。このねじ山の構成によって、ねじ山３１０ａ，３１０ｂの頂点が親ねじ３０２の頂点に面する状態であっても、親ねじ３０２と半分離ナット３０６ａ，３０６ｂは互いに噛み合うことができる。親ねじのねじ山３１１ａ，３１１ｂの丸みを帯びた頂点は、分離ナット３０６ａ，３０６ｂがカム容器３０５によって親ねじ３０２と噛み合うときに、カム表面として機能する。さらに、わずかに丸みを帯びた親ねじのねじ山３１１ａ，３１１ｂは、金属製の親ねじのねじ山３１１ａ，３１１ｂが、好ましくはプラスチック製である半分離ナットのねじ山３１０ａ，３１０ｂに切り込むのを防ぐように機能する。カム容器３０５及び噛み合い機構の機能については、図７ａ及び図７ｂを参照して、後により詳細に記述する。容器プランジャ３２０は、ヘッド３２１、ピストンロッド３０８、スロット３０７、及び分離ナット３０６ａ，３０６ｂを含み、好ましくは、一体又は一塊プラスチック成形品として構成される。他の１つの態様として、ヘッド３２１及びピストンロッド３０８は、分離した部品から構成されても良い。ここで、ピストンロッド３０８は、ヘッド３２１にねじ結合、又は他の方法でヘッド３２１に取り付けられ、完全な容器プランジャ３２０を形成する。
【００２３】
図７ａ及び７ｂは、本発明の好適な実施形態による、プランジャ３２０と親ねじ３０２との間の、一体形分離ナット３０６ａ，３０６ｂを用いた固定機構の断面端面図である。本発明の１つの態様において、分離ナット３０６ａ，３０６ｂをカム容器３０５内に挿入し、容器３０３及び／又はプランジャ３２０を固定するように時計回りに４分の１回転させることで、一体形分離ナット３０６ａ，３０６ｂは、親ねじ３０２と噛み合う。典型的には、親ねじ３０２は、固定するための４分の１回転と同じ方向（すなわち、時計回り）にプランジャ３２０を駆動するねじ山を有する。これは、分離ナット３０６ａ，３０６ｂが親ねじ３０２の動作中に外れないことを保証するためである。他の実施形態において、容器３０３は、逆方向に噛み合い、かつ取り外しすることができる（すなわち、噛み合いのために反時計回りに回転し、かつ取り外しのために時計回りに回転する）。
【００２４】
図７は、時計回りの４分の１回転の前に、親ねじ３０２から取り外された分離ナット３０６ａ，３０６ｂの上面断面図を示す。プランジャ３２０の脚３３２ａ，３３２ｂは、十分な柔軟性を有し、プランジャロッド３０８の半分離ナット３０６ａ，３０６ｂのそれぞれが親ねじ３０２と噛み合い、図７ｂに示すように、親ねじ３０２を覆うことのできる分離ナット３０６ａ，３０６ｂを形成することができる。図７ａに示すように、カム容器３０５の形状は、プランジャ３２０の端部が１つの装着位置（すなわち、カム容器３０５の壁が接しない位置）に収容されるような形状である。この１つの装着位置が用いられない場合は、プランジャの脚３３２ａ，３３２ｂは、カム容器３０５内に収まることができず、容器３０３は、容器区画５０内に完全に収まらないだろう。これは、容器３０３の取り付けが不適切であることを示す。他の実施形態では、追加のスイッチ及び接触位置を有していても良い。追加のスイッチ及び接触位置は、容器ピストン３０８のカム容器３０５内への適切な配置及び取り付けを表す。カム容器３０５のカム表面３５０は、装着位置から時計回り方向に進むにつれて、径方向に、より小さくなるので、時計回りの４分の１回転によってプランジャロッド３０８は圧迫され、カム容器３０５内部で、半分離ナット３０６ａ，３０６ｂは親ねじ３０２に対して噛み合い、かつ固定される。好ましくは、９０°の位置での制限停止部３５２が、親ねじ３０２に対するナット３０６ａ，３０６ｂのための抗回転機能として機能する。さらに、脚３３２ａ，３３２ｂ上の位置指示部及びケースの窓（図示しない）の利用により、プランジャ３２０が適切な位置に回転して装着された場合にユーザに知らせることができる。他の実施形態では、制限停止部を異なる位置に設けることができ、又は、制限停止部が全く存在しないようにしても良い。さらに、親ねじ３０２に半分離ナット３０６ａ，３０６ｂが適切に固定されたことを示すために他の方法があっても良い。他の方法は、例えば、半ナット３０６ａ，３０６ｂが親ねじ３０２に固定されたときだけ脚を示す特別な窓や、カートリッジが回転して正しい位置に入るまで作動しないスイッチであり、又は、指示部が全く存在しなくても良い。
【００２５】
他の実施形態では、半ナット３０６ａ，３０６ｂは、必ずしも全体ナット３０６ａ，３０６ｂを形成する必要はなく、ただ単にもう一方の半ナットから供給される力の平衡を取るだけでも良い。言い換えると、半ナット３０６ａ，３０６ｂは、１８０°の形状を有し、完全な３６０°の全体ナットを形成しなければならないわけではない。さらに、他の実施形態では、プランジャ３２０に、３つ以上の部分ナット及び３本以上の脚があっても良い。３本以上の脚が存在する場合は、カム容器３０５は、３つ以上のカム表面を有し、複数の脚を親ねじ３０２に噛み合わせる。さらなる実施形態では、カム容器３０５は、１つの半ナットを有する単一の脚が親ねじ３０２と噛み合うように構成されても良い。
【００２６】
好ましい実施形態では、固定キャップ５５が利用され、容器３０３を容器区画５０内に固定し、かつ輸液チューブ（図示しない）を容器３０３に接続する。出口端２７は、特に、固定キャップ５５と合うように構成される。典型的には、出口端２７の内径は、固定キャップ５５の外径上の雄ねじと噛み合う雌ねじを有するだろう。したがって、容器３０３にキャップ５５を直接接続することができ、固定キャップ５５が出口端２７に一旦噛み合うと、容器３０３を容器区画５０内に固定するように固定キャップ５５を利用できる。好ましい実施形態では、固定キャップ５５が出口端２７と一旦噛み合うと、輸液装置１０は、耐水性になり、容器区画５０に水が入るのを防ぐ。さらに、固定キャップ５５は、カテーテル及び輸液セット（図示しない）などによって患者に薬剤を送るための輸液チューブと容器３０３との間の流体導管として機能する。
【００２７】
さらに、固定キャップ５５を出口端２７に噛み合わせることは、容器プランジャ３２０を親ねじ３０２に噛み合わせることにもなるだろう。固定キャップ５５を回転させて固定キャップ５５を出口端２７に取り付けることは、同時に、図７ａ及び図７ｂを参照して述べたように、プランジャ３２０をカム容器３０５の内部で回転させることとして利用できる。しかしながら、容器３０３を容器区画５０に挿入する前にキャップ５５が直接容器３０３に接続され、かつ、キャップ５５がプランジャ３２０を親ねじ３０２に噛み合せるのに利用される場合、キャップは、固定のための時計回りの４分の１回転を超えてさらに回転し、キャップ５５を出口端２７に固定する必要があるだろう。この場合、一旦プランジャ３０２が親ねじ３０２と噛み合うと、容器３０３の残りの（固定のための時計回りの４分の１回転を超えた）回転は、好ましくは、容器注射外筒３２２の内部で径方向に回転するプランジャヘッド３２１によって実現される。
【００２８】
固定キャップとして可能なものの例は、「容器コネクタ（Reservoir Connector）」という題名の米国特許出願第０９／４２８８１８号に概略を記述された、独自に開発されたコネクタである。この文献を、参照によってここに援用する。それに応じて、固定キャップ５５の好適な実施形態を図８に示す。図８では、固定キャップ５５は、基部１１及びキャップ１２を含む。キャップ１２は、キャップ本体の内部に設置された針（図示しない）を含む。基部１１は、通常、容器３０３に固定されて取り付けられ、スウェッジ（swage）３を囲んで容器３０３を保護する。しかしながら、本発明の他の実施形態は、取り外し可能な基部を含む。こうすることで、コネクタの接合部を、標準の容器、カートリッジ、又は注射器に用いることができる。標準の容器、カートリッジ、又は注射器は、初めに基部を取り付けて製造されたものではない。
【００２９】
キャップ５５のキャップ１２部分は、解放可能な結合器（coupler）によって基部１１に取り外し可能に取り付けられる。この実施形態では、解放可能な結合器は、基部１１に形成された、つめ１３と、キャップ１２内に設けられた、つめ用開口部１４と、を含む。２つのつめ１３は、基部１１の側面に設けられ、径方向に１８０°離れて配置される。図８には１つのつめ１３だけを示す。つめ１３は、キャップ１２内に形成された、つめ用開口部１４に収まる寸法に設計される。つめ１３の組と同様に、つめ用開口部１４のそれぞれは、１８０°離れて配置される。
【００３０】
動作において、基部１１及び容器３０３は、一体ユニットを形成し、この一体ユニットは、次に、キャップ１２に接続される。この基部／容器の一体ユニットをキャップ１２に接続するにあたって、基部１１は、キャップ１２の下端に挿入される。キャップ１２の内壁に形成され、つめ１３に適した形状であり、縦方向に開口した挿入スロット１５に、つめ１３はスライドして入る。基部１１が完全にキャップ１２に挿入されると、つめ１３の先端は、キャップ１２内部に形成された環状停止段（図示しない）と接する。つめ１３がこの位置に入ったあと、基部１１は、キャップ１２内部で固定位置に向かって回転させられる。この回転は、キャップ１２内部に形成されたカム表面（図示しない）と噛み合うための回転方向に、つめ１３を移動させる。カム表面に対するつめ１３への回転力は、つめ１３に圧迫力を加える。基部１１の回転を続けることで、つめ１３は、カム表面を越えて移動し、つめ用開口部１４の位置に配置される。つめ１３は、スナップ作用でつめ用開口部１４に入る。したがって、つめ１３は、つめ用開口部１４内に効果的に固定され、基部１１がキャップ１２から縦方向に分離することを防ぐ。
【００３１】
好ましい実施形態では、キャップ１２の内部の針（図示しない）が配置され、これによって、基部／容器ユニットが完全にキャップ１２に挿入されたときに、その針が容器３０３の隔壁（septum）を貫通する。したがって、つめ１３が環状停止段（annular stop shoulder）１６に接する点まで基部／容器ユニットを挿入する力を加えることで、針が隔壁を貫通し、したがって、容器内の流体が針及び輸液セットのチューブ（図示しない）に流れ込むことを可能にする。
【００３２】
この接続がなされたあと、容器、基部、及びキャップは、ユニットを形成し、このユニットは、薬剤輸液ポンプ１０の筐体の内部に解放可能に固定することができる。キャップ１２は、外部ねじ山１９を含み、外部ねじ山１９は、ポンプ筐体のねじ山と噛み合うように用いられ、それによって容器／基部／キャップユニットを筐体の内部に固定する。好ましい実施形態では、ねじ山１９は、１インチ（約２．５４センチメートル）当り８つのねじ山（“ＴＰＩ”，threads per inch）を有し、２つの開始形状（start profile）を有する。さらに、ねじ山１９は、四角形の断面を有し、四角形の断面は、ねじ山１９の保持力を最大化する。しかしながら、他のねじ山形状及び断面を用いることもできる。
【００３３】
基部１１をキャップ１２から分離する必要があるときは、基部１１は、キャップ１２内部で逆方向回転され、つめ１３がカム表面を越えて動き、挿入スロット１５の位置に再配置される必要がある。このような、結合器の逆回転は、比較的簡単に実行できるが、本質的に、結合器を分離したいというユーザの積極的な意図が要求される。つめ１３が挿入スロット１５の位置に再配置されると、キャップ１２と基部１１とは、最低限の縦方向の力によって簡単に分離できる。
【００３４】
他の実施形態では、他の機構を用いて容器３０３を容器区画５０内に固定することができる。例えば、図５に示すように、固定キャップ５５の代わりに、捕捉スライド３４０を用いて、容器３０３が容器区画５０に挿入され、親ねじ３０２と噛み合ったあとに、容器３０３を容器区画５０内部に保持することができる。同様に、容器３０３は、キャップ５５を用いずに、ルーアコネクタ（luer connector）などの他の知られたコネクタを用いて、カテーテル、針、又は輸液セットなどと接続することができる。ルーア（luer）接続を変更して、好ましい実施形態での独自に開発された接続を用いずに、固定キャップ５５と同様の機能を実現することができる。
【００３５】
輸液チューブ接続と反対側の端部に、容器注射外筒３２２の後部（又は後端部）３６２から容器３０３の容器プランジャ３２０が伸び、容器プランジャ３２０は、注射外筒３２２内に前進させられ、薬剤を送る。図５に最も良く示すように、容器プランジャ３２０のヘッド３２１は、略円筒形プラグであり、スライド可能に、かつ密閉状態で容器注射外筒３２２の内部にはめ込まれるための１つ以上のシールリング３２３を有する。他の態様では、容器プランジャ３２０は、シールリングの代わりに弾性キャップを用いることもでき、かつ／又は、ヘッド３２１は、容器プランジャ３２０と一体の部分ではなく、分離された部品であって良い。容器プランジャ３２０の好ましいヘッド３２１は、２０００年１０月２７日出願の「改良された流体容器ピストン（Improved Fluid Reservoir Piston）」という題名の米国特許出願第０９／６９８７８３号に記載され、この文献を参照によってここに援用する。ヘッド３２１を形成するのに用いられる材料に関わらず、ヘッド３２１の接触面と、容器注射外筒３２２の内部表面と、の間の摩擦は十分に大きくなければならず、プランジャ３２０を親ねじ３０２と噛み合わせるときにユーザによって容器注射外筒が回転させられた場合に、プランジャ３２０が簡単に回転して容器注射外筒３２２の内部に入ることがないようにしなければならない。しかしながら、同時に、ヘッド３２１の接触面と、容器注射外筒３２２の内部表面と、の間の摩擦を最小化することで、注射外筒３２２にプランジャ３２０を押し入れるのに要求される力を制限し、かつ、簡単に閉塞を検知できるようにして、注射外筒３２２にプランジャ３２０を押し入れるのに要求される力の任意の増加を検知することができるようにしなければならない。本願に関連して用いることのできる閉塞検知の仕組みの例は、「輸液ポンプの流体圧及び力検出のための方法、装置、及び利用（Methods, Apparatus, and Uses for Infusion Pump Fluid Pressure and Force Detection）」というタイトルの米国特許第６４８５４６５号明細書に記載され、この文献を参照によってここに援用する。
【００３６】
この噛み合い位置から、親ねじ３０２は、プログラムされたとおりに回転して、容器プランジャ３２０を軸方向に前進させ、プログラムされたとおりに患者に薬剤を送る。一旦、半ナット３０６ａ，３０６ｂが親ねじ３０２に固定され、容器３０３が容器区画５０内に固定されると、注射外筒３２２はプランジャ３２０から離れて軸方向に動くことができないような位置に固定されることに注意することが重要である。輸液装置が通常作動する間、親ねじ３０２は、駆動モータ３０１によって回転駆動させられ、プランジャ３２０を容器注射外筒３２２内部で軸方向に前進させ、精密に制御して薬剤を投与する。親ねじ３０２が駆動モータ３０１によって回転駆動させられることで、ナット３０６ａ，３０６ｂは、親ねじ３０２のねじ山との噛み合いに沿って動き、容器注射外筒３２２内のプランジャ３２０の直線横方向動作に変換する。プランジャ３２０が容器注射外筒３２２に挿入されることで、薬剤は輸液チューブなどの外部、容器３０３の反対側の端部の外部に投与される。さらに、カム容器３０５のカム形状がプランジャ３２０の長さの全体にわたっているため、半ナット３０６ａ，３０６ｂは、親ねじ３０２の全体のねじ山に沿って動作する間、親ねじ３０２の周囲に閉じられたままである。ある実施形態では、モータ３０１と親ねじ３０２とは、ギア３０４の組を通じて接続される。装置のプログラムされたある特定の動作は、従来技術で知られているように、好適なポンプ構成を用いて、設定かつ修正することができる。この好適なポンプ構成は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、及び２００１年３月２１日出願の「輸液装置のためのコントロールタブ及びそれを用いる方法（Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using The Same）」という題名の米国特許出願第０９／８１３６６０号に示され、かつ記載されている。これらの文献を参照によってここに援用する。直接駆動接続を設計することで、容器３０３の好ましいかつ適切な動作が保証され、さらに、容器３０３が完全にかつ適切に輸液装置１０に装着されることが保証される。
【００３７】
利用者が容器３０３を輸液装置１０から取り外すことを望むとき（典型的には、容器３０３が空の状態又は空の状態に近くなったときであるが、容器は、任意の充填レベルで取り除くことができる）、利用者は、キャップ５５を出口端２７から解除し、固定解除のために容器３０３を反時計回りに４分の１回転させることができる。典型的には、固定解除の回転は、親ねじ３０２のねじ山に沿ったプランジャの軸方向の前進の方向と反対方向（すなわち、反時計回りの回転）になるだろう。他の実施形態において、親ねじがプランジャを反対方向（すなわち、反時計回り）に前進させる場合は、固定及び固定解除の回転は、上述の実施形態とは逆になる。一旦、分離ナット３０６ａ，３０６ｂが固定解除されると、分離ナット３０６ａ，３０６ｂは、プランジャロッド３０８の脚３３２ａ，３３２ｂが元の位置に戻る生来のばね動作によって、２つの半ナット３０６ａ，３０６ｂに分離する。したがって、分離ナット３０６ａ，３０６ｂは、親ねじ３０２から取り外され、容器３０３を容器区画５０から取り外すことができる。
【００３８】
本発明の他の実施形態では、プランジャと親ねじとの間の異なる配置を用いることができる。上記で、複数の脚に関して、他の実施形態のいくつかの例を示した。さらに他の実施形態では、プランジャは、その端部に特別なアダプタを有し、親ねじ３０２に直接取り付けられることもある。例えば、図９は、本発明の他の１つの実施形態による、他の固定機構の断面端面図である。図９に示すように、プランジャ３０８´の噛み合い端は、中空スポーク４２０によって分割された複数の弾性部分４００を備える。弾性部分４００の各端部４１０は、小さなナットねじ部分である。複数の弾性部分４００の集合端部４１０は、機能全体ナット４５０を形成する。機能全体ナット４５０は、プランジャロッド３０８´を直接、親ねじ３０２に噛み合わせるのに用いられる。この噛み合い設計では、プランジャロッド３０８´の端部を噛み合わせるためのカム容器は必要ないだろう。代わりに、機能全体ナット４５０は、親ねじ３０２上で強制的に投与開始位置に設置される。親ねじを覆ってプランジャロッド３０８´を押すことで、弾性部分４００は、軸方向に曲がる（中空スポーク４２０の働きにより、個別の部分４００が弾性になる）ことができ、機能全体ナット４５０は、親ねじ３０２上に装着されることができる。しかし、機能全体ナット４５０は、曲がって初期位置に戻るのに十分な弾力性を有し、親ねじ３０２上で機能全体ナット４５０を噛み合い位置に形成することができる。したがって、プランジャロッド３０８´は押圧され、弾性部分４００を用いて親ねじ３０２上に固定される。言い換えると、親ねじ上にプランジャを素早くスライドさせることで、弾性部分４００を曲げるのに必要な力が生じ、しかし、その後、親ねじ３０２がよりゆっくり動くと、生じる力は弾性部分４００を曲げるのには不十分になる。この設計では、ストッパ４３０などの、抗回転機能も必要になるだろう。ストッパ４３０は、ナット４５０と共に、又はナット４５０に抗して、親ねじ３０２の長さ全体にわたって移動し、プランジャロッド３０８´が親ねじ３０２と連動して動作することを保証する。一旦、プランジャロッド３０８´が親ねじ３０２上に適切に装着されると、ストッパ４３０は、プランジャロッド３０８´を親ねじ３０２に固定するだろう。他の実施形態では、弾性部分４００は、繊毛形状の噛み合い部材（例えば、多数の弾性部分）などの他の形状に置き換えることができるだろう。さらに、他の実施形態は、全体ナット４５０ではなく、機能半ナットを形成する弾性部分を有することができる。したがって、多くの変形例が存在するだろう。例えば、力を加える機構は、容器区画５０内部に容器３０３を装着するのに用いられるキャップ構造の一部であってよい。さらに、容器は、プランジャ３２０を親ねじ３０２上に挿入する間、水圧（hydraulically）で固定されなければならないこともある。これは、充填された容器を輸液装置に装着する間に、プランジャ３２０が突出端（nose end）から流体を排出させることを防ぐためである。
【００３９】
したがって、上述の記載では、本発明のある特定の実施形態について述べるが、本発明の精神から離れることなしに、多くの変形が可能であることが理解されるだろう。添付の請求項は、このような変形を含むことを意図し、本発明の真の範囲及び精神の内にこれらの変形を含むようにしている。したがって、ここで開示された実施形態は、すべての点で、例示的であって、制限的ではないとみなすべきであり、本発明の範囲は、前述の明細書の記述よりもむしろ、添付の請求項によって示される。したがって、請求項と均等の意味及び範囲内に入るすべての変形を、ここに包含することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】従来技術において知られた好適な親ねじ駆動機構の側平面図である。
【図２】従来技術において知られた好適な親ねじ駆動機構の側平面図である。
【図３】本発明の１つの実施形態による、プランジャ／親ねじ配置の側平面切断図である。
【図４】本発明の１つの実施形態による、カム容器の断面上面図である。
【図５】本発明の１つの実施形態による、プランジャ／親ねじ配置の斜視図である。
【図６】本発明の１つの実施形態による、半分離ナット／親ねじ配置の拡大断面図である。
【図７ａ】本発明の好適な実施形態による、プランジャと親ねじとの間の固定機構の断面上面図である。
【図７ｂ】本発明の好適な実施形態による、プランジャと親ねじとの間の固定機構の断面上面図である。
【図８】本発明の１つの実施形態による、固定キャップの分解斜視図である。
【図９】本発明の他の１つの実施形態による、他の固定キャップの断面端面図である。
【図１】
2007528260.tif 000003
【図２】
2007528260.tif 000004
【図３】
2007528260.tif 000005
【図４】
2007528260.tif 000006
【図５】
2007528260.tif 000007
【図６】
2007528260.tif 000008
【図７ａ】
2007528260.tif 000009
【図７ｂ】
2007528260.tif 000010
【図８】
2007528260.tif 000011
【図９】
2007528260.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月11日(2006.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から制御可能に流体を投与するための回転可能な親ねじを有する薬剤輸液装置と共に用いられる容器であって、
前記流体の供給を受け入れ、かつ支持するように構成された中空の容器注射外筒と、
前記注射外筒内にスライド可能に収容され、前記注射外筒内で移動可能であり、前記注射外筒から前記液体を送る容器プランジャと、
を備え、
前記容器プランジャは、前記親ねじと同軸に配置されるよう構成された前記プランジャの後端部に形成された一体形分離ナットコネクタを有し、前記分離ナットコネクタは、前記親ねじと直接噛み合うように構成される、容器。
【請求項２】
請求項１に記載の容器において、
前記容器プランジャは、少なくとも２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、少なくとも１つの部分ナットを有し、前記少なくとも１つの部分ナットは、前記プランジャの各脚の端部に形成され、このように前記部分ナットが形成されることで、前記親ねじを前記少なくとも２つの脚の間に装着できるように前記プランジャは構成され、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記部分ナットは、同時に親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項３】
請求項２に記載の容器において、
前記部分ナットは、カム容器によって前記親ねじと噛み合い、前記カム容器は、カム表面を有し、前記カム容器内で前記プランジャが回転させられたときに、前記部分ナットを共に押圧して、前記親ねじ上に全体ナットを形成する、容器。
【請求項４】
請求項３に記載の容器において、
前記プランジャは、４分の１回転だけ回転させられて、前記親ねじと噛み合い、前記プランジャと前記親ねじとが噛み合った状態を保持する、容器。
【請求項５】
請求項４に記載の容器において、
前記プランジャは、逆方向に回転させられて、前記親ねじから解放され、前記容器を取り外せるようにする、容器。
【請求項６】
請求項１に記載の容器において、
前記容器プランジャは２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された半ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記２つの脚の間に装着することができ、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記半ナットは、同時に前記親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項７】
請求項１に記載の容器において、
前記容器は、前記容器の任意の充填レベルにおいて前記親ねじと噛み合うことができる、容器。
【請求項８】
請求項１に記載の容器において、
前記薬剤輸液装置は、単向性駆動システムを有する、容器。
【請求項９】
請求項１に記載の容器において、
固定キャップを用いて、前記薬剤輸液装置内に前記容器を固定し、前記容器を前記親ねじと噛み合わせる、容器。
【請求項１０】
請求項９に記載の容器において、
前記キャップは、前記薬剤輸液装置を耐水性にする、容器。
【請求項１１】
請求項１に記載の容器において、
前記一体形分離ナットは、弾性部材によって囲まれ、この弾性部材は、前記分離ナットを前記親ねじ上で強制的に開始位置にすることができる、容器。
【請求項１２】
輸液装置システムであって、
流体で充填されるように構成された容器注射外筒と、前記注射外筒内にスライド可能に収容され、前記注射外筒内で移動可能であり、前記注射外筒から前記流体を送る容器プランジャと、を有する容器と、
前記容器を受け入れ、かつ支持するための容器区画を定義する装置筐体と、前記プランジャと噛み合い、前記プランジャを制御可能に動作させて、前記容器から前記流体を送る駆動手段と、を含む輸液装置と、
を備え、
前記駆動手段は、回転可能に駆動される親ねじを含み、
前記容器プランジャは、前記親ねじと同軸に配置されるよう構成された前記プランジャの後端部に形成された一体形分離ナットコネクタを有し、前記分離ナットコネクタは、前記親ねじと直接噛み合うように構成される、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記容器プランジャは、少なくとも２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された部分ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記少なくとも２つの脚の間に装着でき、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記部分ナットは、同時に親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記部分ナットは、カム容器によって前記親ねじと噛み合い、前記カム容器は、カム表面を有し、前記カム容器内で前記プランジャが回転させられたときに、前記部分ナットを共に押圧して、前記親ねじ上に全体ナットを形成する、システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、
前記プランジャは、４分の１回転だけ回転させられて、前記親ねじと噛み合い、前記プランジャと前記親ねじとが噛み合った状態を保持する、システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、
前記プランジャは、逆方向に回転させられて、前記親ねじから解放され、前記容器を取り外せるようにする、システム。
【請求項１７】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記容器プランジャは２つの脚を含み、前記一体形分離ナットコネクタは、前記プランジャの各脚の端部に形成された半ナットを有し、こうすることで、前記親ねじを前記２つの脚の間に装着することができ、前記脚が圧迫されたときに、各脚の前記半ナットは、同時に前記親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項１８】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記容器は、前記容器の任意の充填レベルにおいて前記親ねじと噛み合うことができる、システム。
【請求項１９】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記薬剤輸液装置は、単向性駆動システムを有する、システム。
【請求項２０】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
固定キャップを用いて、前記薬剤輸液装置内に前記容器を固定し、前記容器を前記親ねじと噛み合いさせる、システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、
前記キャップは、前記薬剤輸液装置を耐水性にする、システム。
【請求項２２】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記一体形分離ナットは、弾性部材によって囲まれ、この弾性部材は、前記分離ナットを前記親ねじ上で強制的に開始位置にすることができる、システム。
【国際調査報告】
2007528260.tif 000013
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