(57)【要約】  本発明は、患者の声門開口に気道通路を提供するために患者内に挿入するための咽頭マスク気道装置（１）に関し、装置は、気道チューブ（２）と、気道チューブに取り付けられたマスク（３）であって、周辺膨張可能なカフ（５）、出口（６）および入口（７）を含む本体（４）を具備し、チューブと出口との間の気体連通のために入口を経由して気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために出口に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブル（２３、２４）があるマスクと、画像を見るための手段（５０）であって、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間にユーザの視野にあるままであるように配置される目視手段と、を具備する。【選択図】図２
2007532218.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の声門開口に気道通路を提供するために患者内に挿入するための咽頭マスク気道装置であって、気道チューブと、前記気道チューブに取り付けられたマスクであって、周辺膨張可能なカフ、出口および入口を含む本体を具備し、前記チューブと前記出口との間の気体連通のために前記入口を経由して前記気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために前記出口に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブルがあるマスクと、前記画像を見るための手段であって、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間にユーザの視野にあるままであるように配置される目視手段と、を具備する咽頭マスク気道装置。
【請求項２】
前記目視手段は、前記装置が使用されるときに、実質的に患者の咽頭の上にあるように配置される請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記目視手段は、着脱可能に配置される請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記目視手段は、前記装置の気道チューブに配置される請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記目視手段は、前記気道チューブの装着手段を介して前記気道チューブに配置される請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記目視手段を装着する装着手段は、実質的に、患者の生体構造に付着するのを避けるように配置される請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記気道チューブは、剛性材料を具備する請求項２記載の装置。
【請求項８】
前記目視手段を装着する装着手段は、目視手段を装着するための装着位置と、しまい込み位置との間を動くことができる請求項１〜７のいずれかの１項に記載の装置。
【請求項９】
前記装着手段は、前記位置の間を旋回可能に動くことができる請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記装着手段は、ヒンジのあるペグを具備する請求項９記載の装置。
【請求項１１】
発光光ファイバケーブルと受光光ファイバケーブルとを含む請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記発光光ファイバケーブルおよび前記受光光ファイバケーブルは、別個である請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記別個のケーブルは、前記本体から別個に前記本体の対向する側部へ走る請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記別個のケーブルは、前記本体から一緒に同一の側部に走る請求項１２記載の装置。
【請求項１５】
各ケーブルは、前記本体の材料に形成されたルーメン内を走る請求項１３または１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記別個のケーブルは、前記出口から離れた前記マスクの側部で収束する請求項１２から１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記収束の点は、前記気道チューブのマスク端から間隔をおかれる請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記ケーブルは、前記収束の点から前記マスクを通ってその出口側部へ走る請求項１６または１７に記載の装置。
【請求項１９】
各ルーメンは、テフロン（登録商標）ライニングを含む請求項１６から１７のいずれか１項に従属する請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
前記目視手段は、ＬＣＤ装置を具備する請求項１から１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
患者の声門開口に気道通路を提供するために患者内に挿入するための咽頭マスク気道装置であって、気道チューブと、前記気道チューブに取り付けられたマスクであって、周辺膨張可能なカフ、出口および入口を含む本体を具備し、前記チューブと前記出口との間の気体連通のために前記入口を経由して前記気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために前記出口に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブルがあるマスクと、前記装置に前記画像を見るための目視手段と、それを装着するための手段と、を具備し、前記装着手段は、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間に前記目視手段がユーザの視野にあるままであるように、前記目視手段の接続を容易にするように配置される咽頭マスク気道装置。
【請求項２２】
請求項１から２１のいずれか１項に記載の装置の使用を含む、気管挿管するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、咽頭マスク気道装置に関し、より具体的には、光ファイバアセンブリを備えた挿管咽頭マスク気道装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
咽頭マスク気道装置は、意識不明の患者に気道を確立するのに有用なよく知られた装置である。米国特許第４，５０９，５１４号は、咽頭マスク気道装置を説明する多くの公報の１つである。そのような装置は、長年の間使用されてきており、より古い、よりよく知られている気管内挿入管に対する代案を提供する（特許文献１）。少なくとも７０年の間、チューブの遠位端に配置された膨張可能なバルーンを備えた長く細いチューブを具備する気管内挿入管が、意識不明の患者に気道を確立するために使用されてきている。操作において、気管内挿入管の遠位端は、患者の口を通って挿入され、患者の気管を過ぎる。ひとたびそのように位置決めされると、バルーンは、気管の内側裏層で封止を形成するように膨張する。この封止が確立した後に、正の圧力がチューブの近位端に加えられ、患者の肺を通気してもよい。また、バルーンと気管の内側裏層との間の封止が、肺を吸引から保護する（たとえば、封止は、胃から逆流した物質が患者の肺内に吸引されるのを防止する）。
【０００３】
気管内挿入管は、非常に成功しているが、数種類の主な不利点がある。気管内挿入管の第１の不利点は、チューブを適切に挿入することの困難さに関係する。気管内挿入管を患者内に挿入することは、高度のスキルを必要とする手順である。また、熟練した医者でさえ、気管内挿入管の挿入は、困難であるかまたは不可能なこともある。多くの場合、気管内挿入管を挿入することの困難さは、悲劇的なことに患者の死を招くが、それは、十分速く患者に気道を確立することができなかったからである。また、気管内挿入管を挿入することは、通常、患者の頭部および頚部を動かすことを必要とし、さらに、患者の顎を強制的に広く開くことを必要とする。これらの必要な操作は、頸部損傷を受けているかもしれない患者内に、気管内挿入管を挿入することを困難にするかまたは望ましくないものにする。
【０００４】
気管内挿入管とは対照的に、咽頭マスク気道装置を患者内に挿入しそれによって気道を確立することは、比較的容易である。また、咽頭マスク気道装置は、不適当に挿入された場合でさえ依然として気道を確立する傾向があるという点で、「寛大な」装置である。それに応じて、咽頭マスク気道装置は、「救命」装置と考えられることが多い。また、咽頭マスク気道装置は、患者の頭部、頚部および顎を比較的小さく動かすだけで挿入されてもよい。さらに、咽頭マスク気道装置は、気管の敏感な内側裏層に接触する必要なく患者の肺への通気を提供し、確立された気道のサイズは典型的に、気管内挿入管で確立された気道のサイズよりもかなり大きい。また、咽頭マスク気道装置は、気管内挿入管と同一程度に咳に干渉しない。主にこれらの利点のため、咽頭マスク気道装置は、近年では、ますます人気を博している。
【０００５】
特許文献には、「挿管咽頭マスク気道装置」と称されてもよい従来技術の例が記載されている（例えば、特許文献２および３を参照）。挿管装置は、気管内挿入管の挿入を容易にするのに有用である。挿管咽頭マスク気道装置が患者に位置した後に、装置は、その後に挿入される気管内挿入管用のガイドとして作用することができる。このように咽頭マスク気道装置を使用することは、一般に気管内挿入管の「ブラインド挿入」として知られていることを容易にする。挿管咽頭マスク気道装置を挿入するために必要なのは、患者の頭部、頚部および顎をわずかに動かすことだけであり、ひとたび装置が患者に位置すると、気管内挿入管は、実質的に患者をさらに動かすことなく挿入されてもよい。これは、挿管咽頭マスク気道装置の補助なしで気管内挿入管が挿入される場合に必要である患者の頭部、頚部および顎の比較的大きな動きとは対照的に、有効である。さらに、これらの装置は、患者の頭部および頚部を中立位置から動かすことなく任意のユーザ位置から片手で挿入することを可能にし、また、指を患者の口に挿入することなく適所に置くこともできる。最後に、これは、独自に、挿管を試みる間に通気制御および患者酸素供給を継続することを可能にし、それによって脱飽和の可能性を少なくする気道装置である装置であるという点で独特であると考えられる。
【特許文献１】米国特許第４，５０９，５１４号公報
【特許文献２】米国特許第５，３０３，６９７号公報
【特許文献３】米国特許第６，０７９，４０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
出願人の自己の国際特許第ＷＯ９５／３３５０６号には、光ファイバアセンブリを備えた挿管咽頭マスク気道装置が記載されている。その出願に示された装置は、使用において非常に成功したと証明されているが、多数の操作上の困難さに遭遇し、本発明の目的は、その困難さに対処することである。特に、発生した１つの困難は、ユーザが、光ファイバ装置の目視機器の制御を維持しながら、同時に気管内挿入管を正確に速く挿入することが困難であることが多いという事実から生じる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明にしたがって、患者の声門開口に気道通路を提供するために患者内に挿入するための咽頭マスク気道装置が提供され、装置は、気道チューブと、気道チューブに取り付けられたマスクであって、周辺膨張可能なカフ、出口および入口を含む本体を具備し、チューブと出口との間の気体連通のために入口を経由して気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために出口に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブルがあるマスクと、画像を見るための手段であって、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間にユーザの視野にあるままであるように配置される目視手段と、を具備する。
【０００８】
本発明は、ユーザが視覚と手の協調関係を維持するのを可能にするが、それは、装置を操作しながら、または、装置を通って挿入される気管内挿入管を操作しながら、ユーザは、生体構造およびユーザの手の方向とは異なる方向を見る必要がないからである。
【０００９】
目視手段は、使用の際に、装置が適所にあるときに実質的に患者の咽頭の上にあるように配置されることが好適である。これは、ユーザが、実際の生体構造と同じ位置で咽頭を見ることを意味する。
【００１０】
目視手段は、解放可能に配置されてもよく、再度、好ましいだけではあるが、気道チューブの装着手段によって、気道チューブに配置されることが好ましい。
装着手段は、実質的に、患者の生体構造に付着するのを避けるように配置されてもよい。
【００１１】
装着手段は、目視機器を装着するための装着位置と、しまい込み位置との間を動くことができることが好適であり、特に好適な配列は、上記位置の間を旋回式に動くことができる装着手段を有する。好ましくは、装着手段は、ヒンジのあるペグを具備してもよい。
【００１２】
装置は、発光光ファイバケーブルと受光光ファイバケーブルとを含むことが好適である。発光光ファイバケーブルおよび受光光ファイバケーブルは、別個であってもよく、別個のケーブルは、本体から別個に本体の対向する側部へ走ってもよい。
【００１３】
代替として、別個のケーブルは、本体から一緒に同一の側部に走ってもよい。
各ケーブルは、本体の材料に形成されたルーメン内を走ることが好適であり、各上記ルーメンは、本体およびケーブルの材料を保護し且つ光ファイバケーブルの容易な挿入を可能にするためにテフロン（登録商標）ライニングを含むことがさらに好適である。
【００１４】
本発明の１つの特に好適な形態において、別個のケーブルは、出口から離れたマスクの側部で収束してもよく、気道チューブの端に接触することによって生じるケーブルへの損傷が回避されるように、収束の点が気道チューブのマスク端から間隔をおかれることが好適である。ケーブルは、収束の点からマスク本体を通ってその出口側部へ進むことが好ましい。
【００１５】
目視手段は、当技術分野において公知であるように、光ファイバとともに使用される任意の適切な目視装置を具備してよい。たとえば、目視装置は、ＬＣＤスクリーン、または、アイピース等の光学装置を具備してもよい。
【００１６】
本発明の第２の態様にしたがって、患者の声門開口に気道通路を提供するために患者内に挿入するための咽頭マスク気道装置が提供され、装置は、気道チューブと、気道チューブに取り付けられたマスクであって、周辺膨張可能なカフ、出口および入口を含む本体を具備し、チューブと出口との間の気体連通のために入口を経由して気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために出口に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブルがあるマスクと、画像を見るために上記装置に目視機器を装着するための手段と、を具備し、装着手段は、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間に目視手段がユーザの視野にあるままであるように、目視手段の接続を容易にするように配置される。
【００１７】
本発明の第３の態様にしたがって、気管挿管の方法が提供され、上記に規定された装置を使用することを含む。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の咽頭マスク気道装置によれば、ユーザが、光ファイバ装置の目視機器の制御を維持しながら、同時に気管内挿入管を正確に速く挿入するという優れた効果を奏し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
図面を参照すると、患者の声門開口へ気道通路を提供するために患者に挿入するための咽頭マスク気道装置１が例示され、装置は、気道チューブ２と、気道チューブ２に取り付けられたマスク３であって、周辺膨張可能カフ５、出口６および入口７を含む本体４を具備し、チューブ２と出口６との間の気体連通のために入口を経由して気道チューブに取り付けられており、使用の際に患者の声門開口の画像を受け取るために出口６に隣接して終端する少なくとも１つの光ファイバケーブル８があるマスク３と、画像を見るための手段５０であって、声門開口を見るためにユーザによって装置が操作される間に、目視手段の画像がユーザの視野にあるままであるように配置される目視手段５０と、を具備する。
【００２０】
装置１は、剛性気道チューブ２と、シリコーンマスク３と、剛性ハンドル１０と、膨張ライン１１と、を含む。ハンドル１０は、チューブの近位端１２近傍で気道チューブ２に取り付けられる。マスク３は、チューブの遠位端１３で気道チューブ２に取り付けられる。マスク３は、ドーム形状のシリコーンバックプレート１４および膨張可能カフ５を含む。マスク３はまた、咽頭蓋昇降バー１６（図６）も含む。そのような咽頭蓋昇降バー１６は、たとえば出願人の国際特許第ＷＯ９７／１２６４１号（ＰＣＴ／ＧＢ９６／０２４２６）に例示されているように、当技術分野においては公知である。バー１６の一方の端１７は、マスク３に取り付けられる。バー１６の他方の端１８は、「自由動端」であるか、または、装置のいずれの他の部分にも取り付けられていない。図１から３に示されるように、気道チューブ２は、近位射線１９から遠位射線２０へ延在する湾曲した領域を画成する。図５および６に示されるように、バックプレート１４は、ランプ２８を画成する。
【００２１】
図７に最良に示されるように、気道チューブ２は、中心気道通路２１を画成する。中心気道通路２１は、チューブの近位端１２から遠位端１３へ延在する。装置１が患者内に入れられ、カフ５が膨張されるときには、カフ５は患者の声門開口のまわりに封止を形成し、気道通路２１は患者の肺と連通する。装置１が患者内に入れられるときには、ハンドル１０および気道チューブ２の近位端１２は、患者の口の外部にあるままであり、装置１は、近位端１２から気道チューブ２へ、通路２１を通って患者の声門開口へ延在する封止された気道通路を提供する。
【００２２】
たとえば図６および７に示されるように、装置１は、光ファイバシステム２２を含む。光ファイバシステム２２は、近位端２５から遠位端２６へ延在する光ファイバの２つのファイバ束２３、２４を含む。この実施の形態において、装置１は、光ファイバの２つのファイバ束を有するが、それは、一方のファイバ束２３が目視ファイバ束であり、これを通して見ることができ、他方のファイバ束２４は照明ファイバ束であり、これを通って光が進み、精査下の対象を照射するからである。照明ファイバ束がなく単一の目視ファイバ束を含む装置を提供することも可能である。目視ファイバ束は、その遠位端に装着されたレンズ２７を有する。装置１が患者の口内に挿入されるときには、ファイバ束２３、２４の近位端２５は、患者の口の外部にあるままであり、標準目視装置（たとえば、スクリーンまたはアイピース）に接続されてもよい。
【００２３】
気道チューブ２の湾曲およびバックプレート１４の形状は一般に、気管内挿入管（図示せず）のブラインド挿入を容易にするが、光ファイバシステム２２は、有利なことに、装置１の遠位端と整列配置される患者の生体構造を見ることを提供する。これは、装置１を通って気管内挿入管を挿入しようと試みる前に、装置の遠位端と患者の声門開口との間の整列配置を調節するのを可能にする。得られた光ファイバの画によって示されるように、装置の遠位端が患者の声門開口に完全に整列配置されない場合には、ハンドル１０を使用して、装置１の位置をわずかに調節してもよく、それによって、気管内挿入管のその後の挿入を容易にする。これは、遠位先端が単一平面に屈曲するのを可能にする光ファイバケーブル自体内に作られた高価な機構によって、声門開口が求められ識別される従来技術の装置とは対照的に、有効である。
【００２４】
図１から３に示されるように、装置１は、目視機器５０を装置１に装着するための手段９を含む。ユーザが装置１を患者内の適所に操作する間に、さらにユーザが気管内挿入管を挿入する間に、目視機器５０は、ユーザの視野内にある位置に装着される。
【００２５】
このようにして、装置１または気管内挿入管を操作する間に、ユーザは、実際の生体構造の方向とは異なる方向を見る必要はない。結果として、アームブレイン調整が保存される。本発明のこの実施の形態の装着手段９は、気道チューブ２に取り付けられる略楕円断面のペグを具備する。ペグは、鋼等の剛性材料から形成され、チューブ２に、その近位端１２へ向けて取り付けられ、それからハンドル１０とほぼ同一の距離であるが、対向する側部である。
【００２６】
しかし、気道チューブ２におけるこれの位置は、主に、患者の生体構造の一部に付着するのを避けるための要件等の要因によって命じられるが、依然として、目視機器を取り付け使用するために容易にアクセス可能である。ペグは、この実施の形態では、気道チューブ２とほぼ同一平面であるかまたは「しまい込まれる」位置と、それから約４５度で盛り上がった位置との間を旋回可能であるように、気道チューブ２に取り付けられる。取付は、当業者に公知のいずれの便利な手段によってもよい。この実施の形態において、ペグの近位端は貫通穴を有し、気道チューブ２には、２つの平行垂直部２９（図３）が設けられ、両方とも、整列配置している貫通穴を有する。ピン３０が垂直部２９の穴およびペグの穴を通って進み、それによってペグを旋回可能に取り付ける。認識されるように、ペグは旋回可能に取り付けられる必要はなく、代わりに直立位置に固定して取り付けられてもよい。旋回可能な取付は有利であるが、それは、必要ではないときにペグをしまい込むことができるからであり、且つ、目視機器の視野角を調節することが可能であるからである。これは重要でありうるが、それは、ひとたび装置１が患者の適所にあると、これを動かすことは、そのような運動が正確な配置を乱すことがあるため望ましくないからである。旋回可能な取付はまた、視野角によっては且つ光状態によっては見ることが困難でありうる、ＬＣＤスクリーン等の目視機器５０の視野角を調節することも可能である。ペグは、目視機器の速くて容易であるが確実な取付を可能にするように構成される。
【００２７】
次に、図４および５に例示された実施の形態を参照すると、装置１の部品が例示されており、その部品はバックプレート１４である。この実施の形態の他の構造物は、すべて、図１から３および６から８の実施形態に示されたものであり、これらは、図面および説明の明瞭さのために省略されている。上述のように、光ファイバシステム２２は、遠位端２６へ延在する光ファイバの２つのファイバ束２３、２４を含む。ファイバファイバ束２３、２４は、マスクの材料内に成形されるルーメン３１、３２（図５）内を走る。ファイバ束は、明瞭さのために、図５には示されない。各ルーメン３１、３２の内壁には、テフロン（登録商標）コーティングが設けられ、これは、光ファイバケーブルの挿入をより容易にし、損傷から何らかの保護を与える。この実施の形態において、ルーメンへの入口はマスク本体４に位置し、入口７の各側に１つであり、そのため、装置１が患者内に挿入されるときには、光ファイバケーブルは、使用の際に頻繁に発生することであるが患者の歯が装置１の上部および下部の表面に接触することによって、損傷されることはない。認識されるように、ルーメン３１、３２はまた、入口７の一方の側に一緒に置くこともできる。
【００２８】
図４を参照すると、これから咽頭蓋昇降バー１６、光ファイバおよびカフは明瞭さのために省略されており、入口７によって入口から、ルーメン３１、３２は、バックプレート１４の材料内に延在し、接合点３３で収束し、材料を通って進み、材料が拡大されたか、または厚くなった区域３４で、出口６に隣接してそれから出る。収束の点３３から、２つのルーメン３１、３２は、１つの３５になり、材料のこの拡大されたまたは厚くなった区域３４を通ってノーズ３６へ進み、そこで、ファイバが出て、見る対象を照明するためにレンズに終端し、それから反射した光を受け取る。図６に示されるように、すべての実施の形態において、咽頭蓋昇降バー１６は、開口部４０を含み、バーが下降した位置にあるときにファイバから対象への見る線が隠されないようにする。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
本発明の咽頭マスク気道装置は、産業上の利用可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】第１の位置にある本発明にしたがった装置の第１の実施の形態の側面図である。
【図２】第２の位置にある図１の装置の側面図である。
【図３】図２の一部の拡大図である。
【図４】本発明にしたがった装置の第２の実施の形態における使用のためのマスクの一部の正面図である。
【図５】図４に例示された部分の背面図である。
【図６】図１から３の装置の平面図である。
【図７】図６に示された装置の断面図である。
【図８】図６および７の装置の一部の拡大図である。
【図１】
2007532218.tif 000003
【図２】
2007532218.tif 000004
【図３】
2007532218.tif 000005
【図４】
2007532218.tif 000006
【図５】
2007532218.tif 000007
【図６】
2007532218.tif 000008
【図７】
2007532218.tif 000009
【図８】
2007532218.tif 000010
【国際調査報告】
2007532218.tif 000011
2007532218.tif 000012
2007532218.tif 000013
2007532218.tif 000014