(57)【要約】  脈管内における埋め込み可能な脈管内装置をセンタリングするために用いる生吸収性センタリング要素を開示する。生吸収性センタリング要素は、自己展開するように構成された複数の支持部材を備え、留置されるときに脈管壁に係合する。支持部材は所定期間内に生体内において分解する生吸収性材料からなる。
2007513648.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先頭部と、
基端部および先端部を有する複数のフィルター脚部と、フィルター脚部の基端部は先頭部に保持されていることと、
脈管内において脈管内フィルターをセンタリングさせるための生吸収性センタリング要素と、該センタリング要素は、脈管内に配置されたときに、脈管壁に外向きの力を作用させるように構成された１つ以上の生分解性支持部材を有することとを備える脈管内フィルター。
【請求項２】
生吸収性センタリング要素は、脈管内に配置されると、折り畳んだ状態から展開した状態に自動的に変化するように構成された請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項３】
生吸収性センタリング要素は、ｉｎ  ｖｉｖｏにおいて約２０〜３０日で分解するように構成された請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項４】
生吸収性センタリング要素は、ｉｎ  ｖｉｖｏにおいて約３〜５日で分解するように構成された請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項５】
先頭部に連結された生分解性キャップをさらに備える請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項６】
生分解性支持部材は生分解性キャップから外方に延びる請求項５に記載の脈管内フィルター。
【請求項７】
生分解性支持部材は複数のフィルター脚部の先端部に連結された請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項８】
生分解性支持部材はフィルター基部に向かう方向に向けられた請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項９】
生分解性支持部材はフィルター基部から離間する方向に向けられた請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項１０】
生分解性支持部材はほぼ円形の断面を備える長尺状の形状を有する請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項１１】
生分解性支持部材は長さ方向に沿って弓形またはアーチ型形状を有する請求項１０に記載の脈管内フィルター。
【請求項１２】
生分解性支持部材は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸・グリコール酸コポリマー、ポリジオキサノン、酸無水物ポリマー、トリメチレンカーボネート、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（γ−グルタミン酸エチル）、ポリ（ｏ−エステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファザン、ポリ−α−ヒドロキシ酸、ポリ−（ε−カプロラクトン）、ポリサッカライド、修飾タンパク質、アルブミン、コラーゲン、ゼラチン、アルギン酸、および澱粉から選択された生分解性材料を含む請求項１に記載の脈管内フィルター。
【請求項１３】
先頭部と、
基端部および先端部を有する複数のフィルター脚部と、フィルター脚部の基端部は先頭部に保持されていることと、
脈管内において脈管内フィルターをセンタリングさせるための生吸収性センタリング要素と、生吸収性センタリング要素は、フィルター脚部に保持された第１の端部、および脈管内に配置されたときに、自己展開するとともに、脈管壁に対して外向きの力を作用させる第２の端部を備える１つ以上の生分解性支持部材を有することと、を備える脈管内フィルター。
【請求項１４】
生吸収性センタリング要素は、体内に配置されたときに、折り畳まれた状態から展開した状態に自動的に変化するように構成された請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項１５】
生吸収性センタリング要素は、ｉｎ  ｖｉｖｏにおいて約２０〜３０日で分解するように構成された請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項１６】
生吸収性センタリング要素は、ｉｎ  ｖｉｖｏにおいて約３〜５日で分解するように構成された請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項１７】
先頭部に連結された生分解性キャップをさらに備える請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項１８】
生分解性支持部材は生分解性キャップから外方に延びる請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項１９】
生分解性支持部材は、複数のフィルター脚部の先端部に連結する請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項２０】
生分解性支持部材は、フィルター基部に向かう方向に向けられた請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項２１】
生分解性支持部材は、フィルター基部から離間する方向に向けられた請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項２２】
生分解性支持部材は、ほぼ円形の断面を備える長尺状の形状を有する請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項２３】
生分解性支持部材は、長さ方向に沿って弓形またはアーチ型形状を有する請求項２２に記載の脈管内フィルター。
【請求項２４】
生分解性支持部材は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸・グリコール酸コポリマー、ポリジオキサノン、酸無水物ポリマー、トリメチレンカーボネート、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（γ−グルタミン酸エチル）、ポリ（ｏ−エステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファザン、ポリ−α−ヒドロキシ酸、ポリ−（ε−カプロラクトン）、ポリサッカライド、修飾タンパク質、アルブミン、コラーゲン、ゼラチン、アルギン酸、および澱粉から選択された生分解性材料を含む請求項１３に記載の脈管内フィルター。
【請求項２５】
先頭部と、
基端部および先端部を有する複数のフィルター脚部と、フィルター脚部の基端部は先頭部に保持されていることと、
脈管内において脈管内フィルターをセンタリングさせるための生吸収性センタリング要素と、生吸収性センタリング要素は、先頭部を中心に配置された生分解性キャップに保持された第１の端部、および脈管内に配置されたときに、自己展開するとともに、脈管壁に対して外向きの力を作用させる第２の端部を備える１つ以上の生分解性支持部材を有する
ことと、を備える脈管内フィルター。
【請求項２６】
脈管内において脈管内装置をセンタリングすることに用いる生吸収性センタリング要素であって、
脈管内に配置されたときに、自己展開するとともに、脈管壁に対して外向きの力を作用させるように構成された少なくとも１つの支持部材と、各支持部材はｉｎ  ｖｉｖｏにおいて所定の期間内に分解するように構成された生分解性材料を含むこととを備える生吸収性センタリング要素。
【請求項２７】
所定の期間は約２０〜３０日である請求項２６に記載の生吸収性センタリング要素。
【請求項２８】
所定の期間は約３〜３０日である請求項２６に記載の生吸収性センタリング要素。
【請求項２９】
各支持部材は、ほぼ円形の断面を備える長尺状の形状を有する請求項２６に記載の生吸収性センタリング要素。
【請求項３０】
生分解性支持部材は、長さ方向に沿って弓形またはアーチ型形状を有する請求項２９に記載の生吸収性センタリング要素。
【請求項３１】
生分解性支持部材は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸・グリコール酸コポリマー、ポリジオキサノン、酸無水物ポリマー、トリメチレンカーボネート、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（γ−グルタミン酸エチル）、ポリ（ｏ−エステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファザン、ポリ−α−ヒドロキシ酸、ポリ−（ε−カプロラクトン）、ポリサッカライド、修飾タンパク質、アルブミン、コラーゲン、ゼラチン、アルギン酸、および澱粉から選択された生分解性材料を含む請求項２６に記載の血栓フィルター。
【請求項３２】
生分解性キャップをさらに備える請求項２６に記載の生吸収性センタリング要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置分野に関する。より詳細には、本発明は脈管内に埋め込み可能な脈管内フィルターに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内において発症する肺血栓症を処置するためには、通常、塞栓溶解剤および抗凝結剤とともに血栓フィルターを用いる。この装置は一般に下大静脈のような脈管内に埋め込み、血栓（塞栓）が肺に到達して人体に対する恒久的な傷害を引き起こす前に、血流中に含まれる血栓（塞栓）を捕獲することによりその機能を果たす。塞栓の濾過に関しては、多くの従来型の血栓フィルターは、先頭部に連結され、かつ体内において展開することができる複数の独立したフィルター脚部を用いて円錐形の面を形成することにより、血流を妨げることなく塞栓を収集する。塞栓が収集されると体内において自然に血栓溶解工程が生じ、フィルターにより収集された塞栓は溶解される。
【０００３】
体内における血栓フィルターの搬送は、一般に大腿部（鼠径部）静脈または頚部（頚）静脈を介して経皮的に刺入された導入シースにより達成される。このような導入シースは一般に管状をなし、折り畳んだ状態のフィルターを体内にて搬送するように構成された内腔を備えている。体内の所望位置まで搬送すると、フィルターを導入シース内から離脱させ、フィルター脚部を跳開させ、さらに脈管壁に係合させる。フィルター脚部の基部に配置された針、フック、突起、爪、楔、または他の着接手段を用い、フィルターを脈管内に確実に留置させる。
【０００４】
血栓捕捉に関するフィルターの有効性は、導入シース内から引き出されるときにフィルターが適切にセンタリングすることに一部依存している。脈管内において先頭部がセンタリングされていない場合にはフィルターが傾き、フィルター脚部が脈管壁に対して非対称的に係合する。フィルターの傾斜は、血液に含まれる塞栓を効率良く捕捉するという装置の性能に影響を与える場合もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この問題を克服するために、当業界における最近の設計は、体内に配置されると自己センタリングする機能を備えるフィルターに集中してきた。これらの設計は脈管内におけるフィルターのセンタリング手段を提供するが、フィルターおよび付随する導入シースを複雑にするとともにサイズを増大させることが多い。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、脈管内における脈管内フィルターをセンタリングさせるために用いる生吸収性センタリング要素に関する。本発明における例示的な実施態様における生吸収性センタリング要素は、導入シース内から引き出されて体内に配置されるときに自己展開するように構成された、複数の生分解性支持部材を備える。各支持部材は第１の端部と第２の端部とを備えるほぼ長尺状の形状を有する。第１の端部は脈管内装置または任意である生分解性キャップに連結し、第２の端部は外方に変位するように付勢されている。配置されると、支持部材は外方に展開し脈管内壁に力を作用させる。これにより、脈管内装置が脈管内において偏芯したり、傾斜したりすることを防止する。
【０００７】
生吸収性センタリング要素は、体内において所定期間内で分解するように構成された生分解性材料により形成される。その材料が分解に要する時間は、複数の内在的および外来
的な設計因子に依存する。それらの因子は、例えば、支持部材の構造および構成、ならびに装置が埋め込まれる特定の生物学的環境である。一実施態様において、支持部材は埋め込み後数日以内にｉｎ  ｖｉｖｏ条件において分解するように構成される。これにより生吸収性センタリング要素は、フィルター移動が最も生じ易い埋め込みの初期および埋め込み後の数日間に機能することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下の説明は図面を参照しつつ読まれるべきである。複数の図面における類似の要素には類似の方法により番号を付してある。図面の尺度は必ずしも正しくはない。図面は選択された実施態様を描写したものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。構造、寸法、および材料の事例が種々の要素に対して説明されているが、同業者であれば、提案される多くの事例は使用可能である適切な代替案を有することを理解できるであろう。
【０００９】
少なくとも複数の実施態様において、本発明は脈管内に埋め込み可能な脈管内フィルターをセンタリングするための生吸収性センタリング要素に関する。具体的な実施態様に関しては以下に詳細に説明するが、生吸収性センタリング要素は１つ以上の生分解性支持部材を備え、同部材は脈管内装置に対して操作可能に連結され、かつ自己展開するように構成され、それにより脈管内壁に外向きの力を作用させる。生分解性支持部材は脈管内装置の様々な部位に連結され得るとともに、装置の他の部品との干渉を低減させるような向きに配置される。体内に配置されると、生分解性支持部材より惹起される脈管内壁への外向きの力は、脈管内フィルターが脈管内において偏芯したり、傾斜したりすることを防止する。さらに生分解性支持部材は、脈管内において長手方向へのフィルター移動に対抗するに充分な径方向への力を脈管壁に対して作用させることにより、下流方向へのフィルター移動を減少させる。
【００１０】
図１は本発明の例示的な実施態様における、生吸収性センタリング要素１２を用いた脈管内フィルター１０の斜視図である。脈管内フィルター１０は、一例としては血栓フィルターであって、先頭部と、夫々基端部１８および先端部２０を有する複数の長尺状フィルター脚部１６とを備える。図１に例示するフィルター構成において、フィルター脚部１６はエル−ノウノウ（Ｅｌ−Ｎｏｕｎｏｕ）らに付与された米国特許第５，０５９，２０５号に記載されているものと類似した形状および構造を有することが図示されている。しかし、フィルターの具体的な構成はサイズ、形状、材料構成などにおいて、本発明の範囲から逸脱することなく変更可能である。
【００１１】
図１において示すように、フィルター１０の先頭部１４は共通の長手方向の軸線Ｌを形成し、フィルター脚部１６は体内に留置されると同軸線を中心にして径方向に展開する。フィルター脚部１６は等間隔に配置されているため、フィルター脚部１６は長手方向の軸線Ｌを中心に放射状かつ対照的に広がっている。図１に例示したフィルター１０において、フィルター１０は６本のフィルター脚部１６を有し、それらは長手方向の軸線Ｌを中心に等距離を保って６０°の放射状に配置されている。勿論、フィルター脚部１６の数および具体的な配置は、フィルター１０に好ましい具体的な機械特性に依存して変化する。本発明における脈管内フィルターは、図１に示すよりもフィルター脚部の数が多かったり、少なかったりすることができるし、対象的に配置したり、非対象的に配置したりすることもできる。
【００１２】
フィルター脚部１６の先端部２０は、脈管壁に刺入してフィルターを保持するように構成された着接部２２を備える。着接部２２は脚部１６の先端部２０と一体に構成されたり、先端部と連結したりして形成されたフック２４を備える。フック２４はフィルター脚部１６に蝶着されており、フィルター１０が導入シースに搭載されるときには、フック２４
が屈曲し、低い形状を呈することを可能とする。フック２４は尖った先端に向けて先細になっており、脈管壁に係合すると（図５参照）脈管の内皮層に小さな点状の傷を形成する。図１にはフック２４を具体的に図示するが、着接部２２には脈管壁に刺入するための他の手段を採用することができる。図１に図示するフック２４に代わったり、フックに加えたりして、例えば、針、突起、爪、楔、または他の適切な手段を用いることができる。
【００１３】
長尺状のフィルター脚部１６は少なくとも一部が、Ｘ線透視装置を用いて体内のフィルター１０を監視することができるように構成された放射線不透過材料により形成される。放射線不透過材料とは、Ｘ線透視モニタまたは他の画像装置上に比較的明るい画像を形成することが可能な材料である。使用に際しては、該材料により生成される明るい画像により、医師がフィルターを可視化し、脈管中におけるフィルター位置、および／または留置状況を判別することが可能となる。適切な放射線不透過材料の例には、金、パラジウム、白金、タングステン、およびステンレススチールがある。所望であれば、硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）またはオキシ炭酸ビスマス（（ＢｉＯ）２ＣＯ３）などの放射線不透過性充填剤を充填したポリマーも使用可能である。
【００１４】
一実施態様において、フィルター脚部１６は、体内において高弾性および高放射線不透過性などの一定の好ましい特性を呈するように構成された複合材料により形成されている。例えば、１つ以上のフィルター脚部１６は、ニッケル−チタン合金（ニチノール）などの超弾性合金と、ステンレススチールまたは白金などの比較的放射線不透過性を有する材料とを含む複合材料により形成される。このような複合材料を用いることにより、フィルターはフィルター脚部１６を恒久的に変形させること無く、折り畳まれて小さな導入シースに入ることが可能となる。
【００１５】
生吸収性センタリング要素１２は複数の生分解性支持部材２６を備え、部材２６はフィルター１０の先頭部１４を中心に配置された生分解性キャップ２８から外方に延びている。生分解性支持部材２６と生分解性キャップ２８とは、互いに着接された別個の要素として形成されても、例えばインジェクション成型工程により単一の部材として形成されてもよい。図３乃至５に関して以下により詳細に記載するように、生分解性支持部材２６は外方に延び脈管壁に係合し、脈管内においてフィルター１０をセンタリングするように構成されている。
【００１６】
図１に例示した実施態様において、支持部材２６はほぼ円形の断面を有する長尺状の形状を備える。支持部材２６の第１の端部３０は生分解性キャップ２８に着接されていたり、生分解性キャップ２８と一体に形成されていたりする。次に支持部材２６の第２の外縁端３２は生分解性キャップ２８に対して拘束されておらず、そのため支持部材２６が外方に変位することが可能となる。
【００１７】
図１に示す完全に延びた形状において、生分解性支持部材２６はフィルター１０の長手方向の軸線Ｌから外方に延びている。導入シース内において折り畳まれたときには、生分解性支持部材２６は長手方向の軸線Ｌに向けて内方に収縮している。この内方への収縮により、脈管内に配置されると、支持部材２６を外方に付勢し、自己展開させ、原初の（すなわち展開した）構成に回帰させる。支持部材２６は、生吸収性センタリング要素１２の形状および機械的な特性を変更するために、分岐する方向を変更することができる。支持部材２６の長さおよび厚さなどの他の因子もまた変更し、装置に特定の機械的な特性を付与することができる。
【００１８】
一実施態様において、支持部材２６は長さ方向に弓形またはアーチ型の形状を有し、それにより支持部材２６の外縁部３４を脈管壁に対してほぼ並行する方向に向ける。使用時には、この弓形またはアーチ型の形状により、支持部材２６は脈管壁へ刺入したり、脈管
壁を膨張させたりすることを防止する。
【００１９】
図２は図１のフィルター１０および生吸収性センタリング要素２８の上面透視図である。図２に示すように、生吸収性センタリング要素１２は、互い同士に対して等間隔に（すなわち６０°）配置された６本の生分解性支持部材２６を有する。支持部材２６の数および配置を変え、体内におけるセンタリング要素２８の機械的な特性を変更することができる。例えば、図１，２に例示した実施態様は、６本の支持部材２６が角度上で隣接したフィルター脚部１６から約３０°の間隔だけ変位していることを図示している。他の実施態様においては角度方向に整合していたり、角度変位があったりすることができる。
【００２０】
支持部材２６は所定の期間内に体内において分解するように構成された適切な生体適合性材料により形成される。種々の材料が体内において分解することが可能であるが、本発明における生分解性材料はｉｎ  ｖｉｖｏ条件において数日から数年以内に分解することができる材料を指す。適切な生分解性材料には、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、乳酸・グリコール酸コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリジオキサノン、酸無水物ポリマー、トリメチレンカーボネート、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（γ−グルタミン酸エチル）、ポリ（ｏ−エステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファザン、ポリ−α−ヒドロキシ酸、ポリ−（ε−カプロラクトン）、ポリサッカライド（例えば、セルロース、キチン、デキストラン）、修飾タンパク質（例えば、フィブリン、カゼイン）、アルブミン、コラーゲン、ゼラチン、アルギン酸、澱粉、および／またはこれらの共重合体、混合物、または組み合わせであるが、これらに限定されない。
【００２１】
該材料の分解時間は使用された材料の種類に一部依存して変化する。生吸収性センタリング要素１２が、フィルター１０が脈管内で最も移動しやすい埋め込みの初期、および植え込み直後の数日間に機能させるためには、分解時間が約２０〜３０日間継続すれば通常は充分である。しかし一実施態様においては、約３〜５日の一層短い分解時間が好ましい。
【００２２】
生吸収性センタリング要素１２が脈管内において機能し続ける期間は、複数の内在的および外来的な設計因子に一部依存する。使用された材料の吸収速度のような内在的な因子、および支持部材２６の具体的な形態は、生吸収性センタリング要素１２が体内における分解に要する期間に影響を与える。例えば結晶化度、配向、置換基、および分子量などの生分解性材料に固有の因子は、該材料がｉｎ  ｖｉｖｏでの分解に要する期間に影響を与える。生物学的な媒体のｐＨ値、電解質、外部からの応力、温度、放射線、フリーラジカル、および酵素などの外来的因子もまた、支持部材２６のｉｎ  ｖｉｖｏ条件での分解時間に影響する。材料加工、滅菌、および貯蔵などの他の環境因子は、支持部材２６の分解時間に影響する。
【００２３】
所与の内在的および外来的な一連の条件を考慮することにより、具体的な吸収速度は、速い分解速度を有する材料、または遅い分解速度を有する材料を用いて設計することができる。例えば、比較的低分子量を有する生分解性材料を用いて、体内における支持部材２６が分解する速度を増大させることができる。引張強度および屈曲性などの機械特性も、特定な結晶化度または他の固有な特性値を有する材料を選択することにより変化させることができる。
【００２４】
吸収されるポリマーの分解は主に加水分解による。加水分解反応はポリマーの分子鎖を切断し、分子鎖長を短くする。この工程の結果、時間の経過と共に材料の物理特性および機械特性が低下する。相当数の分子鎖が切断されると質量低下が生じ、ポリマー中の低分子鎖を流出させ環境中に拡散させる。強度および質量が低下すると、最終的にはポリマーが崩壊し、ポリマー部分が離脱する。特定の材料に関しては、この加水分解反応は体内で
容易に代謝および／または排出され得る副生成物を生じさせる。例えば生吸収性のＰＧＡまたはＰＬＬＡに関しては、体内における加水分解による分子鎖切断により乳酸およびグリコール酸を生じる。その後これらの酸は周辺の組織および体液により代謝され、クエン酸サイクルを経由して二酸化炭素（ＣＯ２）に転換され、呼吸作用を介して人体から容易に除外される。
【００２５】
吸収されるポリマーの分解は、これらの材料が通常半結晶性構造であり、従って非晶質領域と結晶領域との双方を有するので、不均一となる傾向がある。結晶領域におけるより非晶質領域において分解が速いので、通常は支持部材２６における引張強度の低下が質量低下に先立って生じる。支持部材２６は表面侵食よりも体積全体の（すなわち、内部から外方への）分解をするので、引張強度の低下は質量低下に先立って生じる。
【００２６】
図３は、図１に示す脈管内フィルター１０の部分断面図である。図３は、搬送装置３６に搭載され、体内脈管Ｖ内の目標領域に前進しているフィルター１０および生吸収性センタリング要素１２を示している。一例としては導入シースである搬送装置３６は、折り畳まれた状態のフィルター１０と生吸収性センタリング要素１２とを中に収容するように構成された内腔３８を備える。フィルター１０と生吸収性センタリング要素１２とは、大腿部を介して刺入するべく搬送装置３６の先端部４０内に配置されたり（図３参照）、逆の方法により（すなわち、左から右へ）頚部を介してフィルター１０を刺入するべく、搬送装置３６の先端部４０に搭載されたりする。
【００２７】
図４は、脈管Ｖ内におけるフィルター１０および生吸収性センタリング要素１２の配置の初期状態を示す部分断面図である。図４に示すように、生分解性支持部材２６は、搬送装置３６から引き出されるときにフィルター１０の中心から外方に自己展開するように構成されている。フィルター１０が刺入時に自己センタリングする能力により、種々の配置技術を用いて装置を広範囲な脈管に刺入することが可能である。フィルター１０が引き出されると、支持部材２６の外縁部３２は脈管Ｖの内壁に係合し、脈管Ｖ内においてフィルター１０が偏芯したり傾斜したりすることがないように、同内壁に力を作用させる。
【００２８】
搬送装置３６内からフィルター１０を引き出し続けることにより、フィルター脚部１６の着接部２２が内腔３８内での拘束を受けなくなり、跳開する。これにより図５に示すようにフィルター１０が確実に脈管壁に保持される。体内における初期の配置後、支持部材２６は種々の体液および組織に暴露されることにより、支持部材２６が分解され、体内において吸収されはじめ、脈管Ｖ内にセンタリングされたフィルター１０のみが残留する。
【００２９】
図６は本発明の別に例示した実施態様における生吸収性センタリング要素４０の斜視図である。要素４０は図１，２に図示した方向とは反対の方向を向いた複数の生分解性支持部材４２を備える。図６に示すように、支持部材４２はフィルター１０の先頭部１４を中心にして配置された生分解性キャップ４４から延びている。生分解性支持部材４２および生分解性キャップ４４は、互いに着接された別個の要素として形成されても、例えばインジェクション成型工程により単一の部材として形成されてもよい。
【００３０】
生分解性支持部材４２はほぼ円形の断面を有するほぼ長尺状の形状を備える。支持部材４２の第１の基底端４６は生分解性キャップ４４に保持されている。次に、支持部材４２の第２の外縁端４８は拘束されておらず、外縁端４８は外方に逸れていき、脈管壁に係合することができる。支持部材４２は長さ方向に弓形またはアーチ型の形状を有しており、生吸収性センタリング要素４０が配置されると、支持部材２６が脈管内において刺入および膨張することを防止する。
【００３１】
折り畳むと、フィルター１０および着接された生吸収性センタリング要素４０は長いが
小さな形状を呈し、フィルター１０を小さなサイズの導入シースに搭載することができる。さらに、支持部材４２はフィルター１０およびフィルター脚部１６の基部から離間するので、支持部材４２とフィルター脚部１６との絡みが低減される。
【００３２】
図７は本発明の別に例示した実施態様における生吸収性センタリング要素５０の斜視図である。同要素５０はフィルター１０の基部に着接された生分解性支持部材５２を用いている。生分解性支持部材５２はほぼ円形の断面を有する長尺状の形状を備える。支持部材５２の第１の基底端５４はフィルター脚部１６の先端部２０、すなわちフィルター１０の基部または基部近傍に保持されている。次に、支持部材５２の第２の外縁端５６はフィルター脚部１６に対して拘束されておらず、外縁端５６は外方に逸れていき、脈管壁に係合することができる。支持部材５２は長さ方向に弓形またはアーチ型の形状を有しており、上述のように、生吸収性センタリング要素５０が配置されたときに、脈管内において刺入および膨張することを防止するために用いられる。
【００３３】
生吸収性センタリング要素５０は、生吸収性センタリング要素１２，４０に関して上記したと同様の方法で機能する。例えば、生分解性支持部材５２は導入シース内から配置されたときに跳開するように構成される。これによりフィルター１０の傾斜に抗する脈管内壁への力を作用させる。本願において説明した他の実施態様と同様に、支持部材５２は体内で分解するまでの所定の期間（例えば、２０〜３０日）機能するように構成される。
【００３４】
本明細書に具体的に記載した実施態様は、脈管内フィルター、より詳細には血栓フィルターに関する生吸収性センタリング要素を図示しているが、本発明は人体に埋め込み可能な種々の他の脈管内装置に適用できることは自明のことである。例えば、本発明の一態様は、脈管内においてセンタリングする必要のある塞栓防止フィルター、回収バスケット、腹腔鏡装置、内視鏡装置、スネア、ステント、または他の埋め込み可能な医療装置に適用可能である。
【００３５】
上記のように本発明の実施態様を説明してきたが、当業者であれば、添付の請求項の範囲内に属する他の実施態様がなし得ること、および使用し得ることは直ちに理解できるであろう。本明細書により開示される本発明の多くの利点は、先に記載されている。多くの観点から、本開示は単に例示的なものであることは理解されよう。本発明の範囲を逸脱することなく、細部における変更、特に形状、サイズ、部品の配置の変更は可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の例示的な実施態様における生吸収性センタリング要素を採用した脈管内フィルターの斜視図。
【図２】図１に図示する脈管内フィルターおよび生吸収性センタリング要素の上面透視図。
【図３】導入シースに搭載され、脈管内の目標領域に前進するフィルターおよび生吸収性センタリング要素を図示する、図１の脈管内フィルターの部分断面図。
【図４】フィルターおよび生吸収性センタリング要素を脈管内に配置した初期状態を図示する、図１の脈管内フィルターの部分断面図。
【図５】脈管内に留置された後のフィルターおよび生吸収性センタリング要素を図示する、図１の脈管内フィルターの部分断面図。
【図６】本発明の別の例示的な実施態様における生吸収性センタリング要素を採用した脈管内フィルターの斜視図。
【図７】本発明のさらに別の例示的な実施態様における生吸収性センタリング要素を採用した脈管内フィルターの斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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