(57)【要約】【課題】通過するガスの放出又は減圧が可能なカテーテル、特に経腸チューブ又はカテーテルを提供する。【解決手段】本発明は、一般的に、通過するガスの放出又は減圧を可能にするカテーテルに関し、より具体的には、経腸チューブ又はカテーテルに関する。カテーテルは、液体の漏れに関する懸念又はユーザが通気中にその活動を制限するか又はある一定の姿勢を取る必要性を低減した連続的な通気を可能にするように構成することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
空洞内に挿入されるカテーテルであって、
第１のルーメンと、
第２のルーメンと、
空洞からの圧力を放出するようにされた通気機構と、
を含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
第１のルーメンと、
第２のルーメンと、
第３のルーメンと、
通気機構と、
を含み、
前記ルーメンの１つは、通気ルーメンであり、該ルーメンの別のものは、膨張ルーメンである、
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
バルーンカテーテルであって、
第１のルーメン及び第２のルーメンと、
前記第２のルーメンを通る液体の流れを少なくとも部分的に遮断することができる機構と、
膨張ルーメン、及び該膨張部材と流体連通し、かつバルーンカテーテルを体腔内に保持するようになったバルーン部材と、
を含み、
バルーンカテーテルを挿入することができる空洞からの圧力を放出するようにされた、
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項４】
カテーテルを前記空洞内に保持するようになった保持部材を更に含むことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記通気機構は、ガス透過性及び液体不透過性であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記通気機構又は機構は、ガス透過性及び液体不透過性膜であることを特徴とする請求項１、請求項２、又は請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１及び第２のルーメンの一端に位置決めされたヘッド、
を更に含み、
前記通気機構は、カテーテルの前記ヘッド又はその周りに位置している、
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１及び第２のルーメンの一端に位置決めされたヘッドを更に含み、
前記通気機構は、カテーテルの前記ヘッドから遠位に位置している、
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記通気機構は、遠隔作動することができることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記通気機構は、バタフライ弁又は重力作動ボール弁であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１１】
第３のルーメンを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記第３のルーメンは、膨張ルーメンであることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
薄型カテーテルであることを特徴とする請求項１、請求項２、又は請求項３に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記通気機構を作動するトリガを更に含むことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記保持部材は、バルーン部材であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記保持部材は、単一構成要素であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項１７】
カテーテルの通気機能を更に制御するようになった第２の機構を更に含むことを特徴とする請求項１、請求項２、又は請求項３に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記通気機構は、少なくとも部分的に多孔質材料を含むインサートであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記通気機構の少なくとも一部分は、カテーテルから取外し可能であることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記機構は、ガス透過性通気機構であることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記機構は、カテーテルの向きに基づいて前記第２のルーメンを少なくとも部分的に遮断することを特徴とする請求項１、請求項２、又は請求項３に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、通過するガスの放出又は減圧が可能なカテーテル、特に経腸チューブ又はカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
望ましい医療目的を達成するために体腔にカテーテルを挿入することを必要とする多くの状況が存在する。１つの比較的一般的な状況は、栄養溶液又は薬剤を直接胃又は腸の中に供給することである。瘻孔が胃又は腸壁に形成され、カテーテルは瘻孔を通して配置される。供給溶液はカテーテルを通して注入され、栄養を直接胃又は腸に供給することができる（経腸栄養法として公知である）。経腸栄養法のための様々な異なるカテーテルが長年にわたって開発され、これらは使用中に患者に対して「薄型」のものもあれば、より従来的又は非薄型構成のものもある。
【０００３】
上述のように、カテーテルの使用を必要とする場合がある様々な例があり、その１つは、大手術後の珍しくない反応である患者の胃の機能にある一定の期間にわたって障害がある場合である。手術後並びに胃機能に障害又は制限がある他の場合に、栄養などのある一定のレベルを身体に供給又は補給する必要があるにも関わらず、それが供給されない腸は、血流に入り込む細菌源になる可能性がある。この種の問題は、患者の腹壁、胃壁、幽門、十二指腸を通して、及び／又は「トライツ靱帯」を超えて空腸の中に適正に挿入された経腸栄養装置チューブを通る栄養導入によって解決することができる。
【０００４】
薄型及び非薄型装置に共通の問題は、患者からのガスを減圧又は通気し、それによって腸内ガス及び得られる圧力の放出を可能にすることが困難なことである。カテーテルを通じた経腸栄養法を必要としない経口で食物又は薬剤を摂取するか又は取り込む患者の場合と同様に、経腸カテーテルを通して栄養又は薬剤を受ける患者は、消化過程の一部として又は薬剤に対する反応の結果として腸内領域内にガスを発生させる場合がある。いずれの場合も、あるレベルのガス及び圧力は当然であるが、より高いレベルのガス及び圧力が生じることがある。
【０００５】
経腸カテーテル法及び経腸栄養法を必要とすることがある別の状態は、患者が嚥下することができない場合である。嚥下することができないか又は他の方法で患者の頚筋を十分に制御することができないということは、腸内領域に蓄積する圧力及びガスの一部を取り除く能力を妨げる可能性がある。具体的には、患者は、自然にガスを通気するか又は放出すること（例えば、げっぷ）ができないことがある。
【０００６】
あるいは、患者の体調により、患者は、ガスを減らして圧力を取り除くための薬剤を飲むことができないことがある。更に、通気を提供しないカテーテルを通して栄養液又は薬剤を付加することは、同じ区域にその時点で付加直前よりも多くの流体が存在するので圧力増加をもたらすことになる。これら流体の一部は、ある一定の期間にわたって体内に吸収することができるが、もたらされる圧力は、流体の一部が体内に吸収されるまで不快感を与える場合がある。
【０００７】
従来は、上述のガス及び圧力を抜くことを可能にするために、延長用セットが経腸栄養装置に断続的に取り付けられた。しかし、この通気方法にはいくつかの欠点がある。第１に、液体栄養補助剤及び／又は薬剤を経腸栄養装置に供給するのに用いられる延長用セットは、液体がこれを通り抜けるか又は通って逃げることを妨げない。従来技術を用いて液体の逃げ又は逆流を低減することは可能であろうが、延長用セットの端部を十分な高さに維持し、かつ通気処理中にユーザの活動を最小限にするか又は制限することを確実にするために更なる労力が要求される。第２に、液体は、従来のカテーテル及び延長用セットを通って逃げることができ、かつ通気処理中に経腸栄養装置上方の延長用セットの高度を維持するためにユーザの活動を制限する必要がある場合があるという理由で、通気のための従来の手法は断続的に実施される。自分自身でこの通気を実行する患者の能力に関わらず、断続的通気は、困難をもたらす可能性がある。例えば、規則的に行われなければ、それは、ユーザに不快感をもたらす可能性がある。しかし、規則的に行われた場合には、それは、患者の活動を最小限にするか又は制限するので、及び／又は通気を可能にするか又は容易にするために日に数回ある一定の姿勢をとる必要があるので患者に不都合をもたらすであろう。更に、患者が自分自身で必要な通気を実行することができない時には、通気を実行する臨床医の援助が日に何度も必要になる場合がある。
従って、いくつかの改良が従来の経腸チューブに行われたが、経腸栄養装置を連続的だけでなく通気処置中でも液体が逃げないように通気する方法に対する必要性及び要望、並びに通気が実施されている間にユーザの活動又は姿勢を制限しない通気機構及び手順に対する必要性が依然として存在する。本発明は、これら必要性を満足させるものである。
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願出願番号第１０／３０６，９９９号
【特許文献２】米国特許出願出願番号第１０／３０６，９９４号
【特許文献３】米国特許第４，７０１，１６３号
【特許文献４】米国特許第５，９９７，５０３号
【特許文献５】米国特許第５，９９７，５４６号
【特許文献６】米国特許出願出願番号第１０／１５９，５１４号
【発明の開示】
【０００９】
上述の困難及び問題に応えて、通気カテーテルが開発された。より具体的には、本発明の１つの態様は、空洞内に挿入するようになったカテーテルに関し、カテーテルは、第１のルーメン、第２のルーメン、及び空洞からの圧力の放出を考慮するように適応させた通気機構を有する。カテーテルはまた、カテーテルを空洞に保持するようになった保持部材を有することができる。通気機構は、ガスを通過させるが液体は通過させないように構成することができる。
本発明の別の態様は、カテーテルが挿入された空洞の通気を可能にする機能を有するカテーテルに関する。カテーテルは、一般的に、第１のルーメン、第２のルーメン、第３のルーメン、及び通気機構を含むことができ、ルーメンの１つは通気ルーメンであり、別のルーメンは膨張ルーメンである。アダプタは、望ましくは、ガスにその通気機構を通過させるが液体は通過させないように構成される。
【００１０】
本発明はまた、第１のルーメン及び第２のルーメンと、第２のルーメンを通る液体の流れを少なくとも部分的に遮断することができる機構と、膨張ルーメンと、バルーン部材とを有するバルーンカテーテルに関する。バルーン部材は、膨張部材と流体連通し、カテーテルを体腔に保持するようになっている。カテーテルは、カテーテルを挿入することができる空洞からの圧力の放出を考慮するように適応されている。
本発明の例示的な態様の以下の詳細説明及び添付図面を参照すると、本発明がより完全に理解され、更なる特徴及び利点が明らかになると考えられる。
本発明の上記及び他の目的、特徴、及び利点は、添付図面に関連して表される以下の詳細説明の考察から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで、図面を以下に参照するが、発明の様々な要素には参照番号を与え、当業者が本発明を作って使用することを可能にするように以下に本発明を説明する。
本発明は、一般的に、通過するガスの通気又は減圧を可能にする装置と、より具体的には、経腸チューブ又はカテーテルとに関する。
本発明の開示を通して、開示内容の読み易さ及び理解を容易にするために経腸栄養カテーテルを参照するが、本発明は、経腸栄養装置又は経腸栄養チューブなどに限定することを意図していないことが認められるであろう。
【００１２】
ここで、図１から図３Ａを参照すると、本発明の教示に従って作られた第１のカテーテル（図１から図２Ａ）及び第２のカテーテル（図３及び図３Ａ）を示している。カテーテル１１０は、一般的に、ヘッド１１４（図１、図２、及び図３）及びカテーテルシャフト１２６（図１から図３Ａ）を含む。ヘッド１１４は、ボーラス投与又は他の栄養液及び調合物などを患者（図示せず）に与えるためのシャフト１２６内の栄養ルーメン１２０（図２から図３Ａ）への近位開口部１４０（図１、図２、及び図３）を有する。カテーテル１１０はまた、カテーテルシャフト１２６の遠位端１１２に取り付けられた任意的な固い先端１３０（図３及び図３Ａ）を示している。固い先端１３０（図３及び図３Ａ）は、流体、溶液、又はある一定の固形物などが通過してカテーテル１１０の中へ又はそれから出て流れるように構成された通路を形成する内面１３１（図３Ａ）を有する。一般的に栄養調合物の逆流を防ぐために含まれる逆流防止弁１５２（図２及び図３）が、開口部１４０（図１、図２、及び図３）と栄養ルーメン１２０（図２から図３Ａ）の間に配置されて示されている。第２の開口部又はポート１５８（図１、図２、及び図３）は、ヘッド１１４（図１、図２、及び図３）に配置されて示されており、シャフト１２６を通ってほぼ縦方向に延びる第２のルーメン１２２（図２から図３Ａ）に連通している。第２のルーメン１２２は、カテーテルシャフト１２６の遠位端１１２で終端するように示されているが、代替的に、第１のルーメン１２０の中に終端することもできるであろう（図４に示すように）。別の任意選択肢は、第２のルーメンが、カテーテルの構成によってはポート１６２でシャフト１２６に対して横方向に終端すること（図５）である（カテーテルが適正に位置決めされた時にポート１６２が通気される空洞内にあるように、ポート１６２が遠位端１１２に十分に近く位置する限り）。カテーテル１１０はまた、第２のルーメン１２２内にあるように図２、図３、図４、及び図５に示されている通気機構１２４を含む。
【００１３】
また、ヘッド１１４（図１、図２、及び図３）に関連して、近位開口部１４０（図１、図２、及び図３）のための栓１４２（図１、図２、及び図３）及び栓１４２を保持するための締め紐１４４（図１、図２、及び図３）も示されている。栓１４２は、開口部１４０に挿入することができ、これによって開口部１４０が使用中でない時は常に汚染を低減するか又は防いでいる。開口部１４８（図３）及び１５８（図１、図２、及び図３）は、栓１４２を受けることができるような大きさにすることができ、更に、開口部１４８及び１５８の中に挿入されるようになった他の大きさの栓も締め紐１４４上に含めることができるであろう。栄養ルーメン１２０（図２から図３Ａ）は、シャフト１２６を通って縦方向に延び、シャフト１２６の遠位端１１２（図２から図３Ａ）で終端するように示されているが、他の終端点（例えば、カテーテルシャフト１２６の側面に作成された１つ又は複数の開口部（図示せず）を通る横方向終端）が、他のカテーテル構成では考えられている。
【００１４】
図２及び図２Ａと図３及び図３Ａは、カテーテル内のルーメンの数がそれぞれ２及び３である点で異なっている。一方が通気の補助に用いられる２つのルーメンだけが必要なのであるが、カテーテル内のルーメンの数は、それ以外に概念的には制限されず、しかし、特定のカテーテルは、大きさ又は形状のために、それが収容することができる追加ルーメンの数に関して制限される場合があることは認められるであろう。
【００１５】
２つよりも多いルーメンを含む一般的理由は、以下に限定されるものではないが、１）第１の栄養ルーメンが第１の領域（例えば、胃腔）に対して使用され、第２の栄養ルーメンが第２の領域（例えば、空腸領域）に対して使用され、別のルーメンが通気に使用されること、及び／又は２）第１の栄養ルーメン及び別のルーメンが通気に使用され、更に別のルーメン（例えば、膨張ルーメン）が保持部材（例えば、バルーン部材）と連通するために使用されることを含む。
【００１６】
カテーテル１１０に不可欠というわけではないが、本発明の多くの態様はまた、患者の瘻孔にカテーテル１１０を保持することができる保持部材（図３及び図３Ａでバルーン部材１１８として示す）を含むことになる。本発明によりあらゆる適切な保持部材が考えられていることが認められるであろう。保持部材という用語は、以下に限定されるものではないが、バルーン又はバルーン部材、スリーブ、膨張可能又は拡張可能部材、エラストマー性スリーブ、膨張可能領域又は部分、単一構成要素（すなわち、米国特許出願出願番号第１０／３０６，９９９号（代理人整理番号１７，１１０Ａ）及び第１０／３０６，９９４号（代理人整理番号１７，１１０Ｃ）に説明されているような複合先端及びバルーン部材）、又はあらゆる他の適切な拡張可能手段などを意味するか又は含むものとする。
本発明の開示を通じて保持部材の膨張、及びより具体的にはバルーン部材を参照するが、本発明を膨張のみに限定するように意図しないことが認められるであろう。すなわち、読み易さと開示内容の理解を容易にするために本明細書では膨張を用いるが、膨張という用語はまた、以下に限定されるものではないが、拡張、拡大、又は肥大などを意味するか又は含むものとする。
【００１７】
再び図３から図３Ａを参照すると、開口部１４８（図３では膨張ポートとして示す）は、ヘッド１１４に配置されてシャフト１２６を通って縦方向に延びる膨張ルーメン１６８に連通するものとして示されている。膨張ルーメン１６８は、ポート１７２でシャフト１２６に対して横方向にバルーン部材１１８及びシャフト１２６によって作り出された空洞１３５の中に終端して示されている。
一方向弁１６４（図３）は、膨張ポート１４８と膨張ルーメン１６８の間に配置することができる。膨張ポート１４８（図３）による膨張ルーメン１６８内及び／又は上への空気又は生理食塩水を用いるような正の流体圧力の印加は、流体が空洞１３５を満たす時にバルーン部材１１８を膨張させることができる。弁１６４（図３）は、バルーン部材１１８の不用意な収縮を防ぐのを助けるものである。
【００１８】
シャフト１２６の外側とバルーン部材１１８とによって又はこれらの間に形成された空洞１３５の大きさ及び形状は、製造中に変えられるか又は使用中にユーザ又は臨床医によって制御することができることは認められるであろう。更に、以下でより詳細に説明するように、カテーテル１１０のバルーン部材１１８は、その膨張又は非膨張構成のいずれか又は両方においてある一定の大きさ及び／又は形状を有するように設計することができる。バルーン部材１１８の長さ、及び／又はバルーン部材１１８の端部１２１及び１２３が取り付けられたシャフト１２５に沿った点を変えることは、得られるバルーン部材の形状に影響を及ぼす場合があることは理解され、かつ認められるであろう。
【００１９】
バルーンカテーテル１１０の様々な構成要素は、あらゆる適切な材料で作ることができ、望ましくは、医療等級シリコーンなどのような生体適合性材料から形成することができる。弁１５２（図３）及び１６４（図３）は、あらゆる適切な材料で形成することができるが、それらは、望ましくはポリカーボネートのような適切なポリマーで製造される。
カテーテル１１０が挿入される体腔の大きさ及び形状、並びにそれに通される材料の性質により、カテーテル１１０の大きさ、並びにバルーン部材１１８の膨張及び／又は非膨張の長さを変えることができる。すなわち、場合によっては、他の態様よりも大きい及び／又は幅の広いシャフトを有するカテーテルを用いることが望ましい場合がある。更に、カテーテル１１０のバルーン部材１１８は、膨張又は非膨張構成のいずれか又はその両方においてある一定の大きさ及び／又は形状を有するように設計することができる。
【００２０】
カテーテル１１０は、図１、図２、及び図３に示すように、カテーテル１１０が患者（図示せず）内に適正に位置決めされた時にヘッド１１４を患者の皮膚上又はその近くに置くことができるような「薄型」のものとすることができる。あるいは、カテーテルは、より従来型又は非薄型構成（Ｐａｒｋｓに付与された米国特許第４，７０１，１６３号で説明されるようなもの）を取ることができ、カテーテルのヘッドは、カテーテルが患者内に適正に位置決めされた時に一般的に患者の皮膚から離れる方向に延び、ヘッドは、隠蔽又はその潜在性が従って大きな問題にはならないと考えられるので、多くの場合により大きくなる。
【００２１】
以前の従来型又は薄型カテーテルの全てにおいては、望ましい又は必要な通気を達成するために延長用セット（図示せず）が必要であった。これに関連するチューブのかなりの長さにより、延長用セットは、カテーテルにかなりの嵩を加え、カテーテル及びその構成要素の隠蔽をより困難かつ厄介なものにしている。薄型カテーテルを使用する場合に、これは特に当て嵌まり、それは、患者の皮膚の上に延びるカテーテルの部分が一般的に最小であり、カテーテルの存在を隠すために、並びに装置が何かの上又は中に引っ掛かって患者からカテーテルが外れる可能性を低減するために患者の外側に多くのチューブを含まないからである。本発明は、従来のカテーテルに関連する問題及び困難を克服する解決法を提供するものである。
【００２２】
上述のように、本発明は、様々な経腸栄養装置と共に機能するように意図したものである。例示的な経腸栄養装置は、以下に限定されるものではないが、胃瘻装置、空腸瘻装置、及び経胃空腸装置などを含み、そのいずれも薄型又は非薄型とすることができる。適切なカテーテルの特定の態様のより詳細な説明及び議論は、Ｗｉｌｌｉｓ他に付与された米国特許第５，９９７，５０３号及びＦｏｓｔｅｒ他に付与された第５，９９７，５４６号、及び本出願人に譲渡されて現在特許出願中である２００２年５月３１日出願の米国特許出願出願番号第１０／１５９，５１４号（代理人整理番号１７，５０８Ａ）に見出すことができる。
【００２３】
他の利用可能なカテーテルを超える上述のカテーテルの各々が示す利点をもってしても、いずれかの種類の通気をもたらす従来のカテーテルはほとんどなかった。しかし、何らかの通気機能のあるものでさえ、２つの欠点の少なくとも一方を示している。すなわち、従来の通気カテーテルは、流体の流れの通過を制限せず、従って望ましくない空洞からの液体の逃げを許す開放ルーメンを有し、及び／又は、従来のカテーテルは、多くの場合に、液体を患者まで通過させることを意図したルーメン内の弁を開放するために延長用セットなどである外部装置の挿入を必要とする。ここでもまた、いずれの場合も、従来のカテーテルから液体が漏れる可能性が存在し、場合によっては、カテーテルは、ある一定の期間にわたって所定位置に残す必要があると考えられる大型外部装置の挿入を必要とし、これによってユーザの活動、ユーザの姿勢、及び／又はカテーテル及びその構成要素の存在を隠すユーザの能力を制限する可能性がある。本発明は、従来のカテーテルに関連する問題及び困難を克服する解決法を提供するものである。
【００２４】
一般論として本発明のカテーテルを説明したが、ここで本明細書の説明を本発明の通気機構の一部のより詳細な説明に移行する。再び図３を参照すると、第１のルーメン１２０と、第２のルーメン１２２と、カテーテル１１０を挿入することができる空洞（図示せず）からの通気を可能にするようになった通気機構１２４とを有するカテーテル１１０が示されている。本発明の全ての態様に要求されるわけではないが、カテーテル１１０は、バルーン部材１１８の拡張及び収縮を考慮した第３又は膨張ルーメン１６８に接続されたバルーン部材１１８を有して示されている。本発明のこの態様において、第２のルーメン１２２は、それが、カテーテル１１０が挿入される空洞（図示せず）からガスを通気させる通路をもたらすように意図されている点で通気ルーメンである。具体的には、第２のルーメン１２２は、そこに通気機構１２４を設けて示されている。図３ではカテーテルのヘッド１１４内に示すが、通気機構の例示的な代替的位置は、図２、図４、及び図５に示されている。
【００２５】
一部のカテーテルは、通気ルーメンとしてのルーメンの機能又は好ましさに影響を及ぼすことがある異なる構成を有することになるが、本明細書の開示及び説明を容易にするためだけに第２のルーメンが通気ルーメンとして選択されたことが認められるであろう。また、本発明の他の態様においては、第１、第３、又は他のルーメンを通気ルーメンとすることができることも認識されるであろう。
特定のカテーテルに用いられる通気機構の種類は、カテーテル１１０の使用目的によって変わる場合があることが更に認められるであろう。例えば、第２又は通気ルーメン１２２がカテーテル１１０のヘッド１１４からその遠位端１１５への流体の伝達を考慮するように意図された場合、通気機構の１つ種類（例えば、バタフライ弁、又は位置又は向き感応性を有する弁（すなわち、重力制御ボール弁）など）を選択することができ、一方、ガスのみが通気機構を通過する場合には、別の種類の通気機構（例えば、ガス透過性膜）を選択することができる。本明細書で示唆するように、ルーメン１２２を通して通気をもたらすか又は通気を発生させる通気機構１２４は、通気ルーメン１２２のいずれかの端部でカテーテル１１０のヘッドに位置することができ、又は通気機構１２４は、ルーメン１２２内とすることができる。通気機構の位置は、含まれる通気機構の種類に一部基づいて選択することができる。本発明の１つの態様においては、複数の通気機構も考えられている。
【００２６】
異なる種類の通気機構は、異なる作動条件下での作動（受動的及び／又は能動的）を可能にすることができることが認められるであろう。例えば、図３の１２４に示すようなガス透過性及び液体不透過性膜が用いられた場合は、カテーテル１１０は、勿論、ポート栓１４２のような別のリミッタが配置されないという条件で、連続的に通気することができると考えられる（図１、図２、及び図３）。
代替的に、通気を起こすことができるか又は通気を始めるか又は制限するために生じるべきである条件を制限する他の機構を用いることができる。例えば、本発明の１つの態様は、遠隔でトリガされるか又は作動される通気機構を考えている。このような遠隔作動は、通気機構の個別の作動及び／又は第三者による機構の作動を考慮したものである。本発明の別の態様は、通気機構及び／又はカテーテルがある一定の条件（例えば、空洞内のある一定の圧力レベルの存在）に露出された状態になる時は常に開くようにトリガされる通気機構を考えている。本発明の更に別のカテーテルは、通気機構を作動するボタン又は他のトリガを含むことができる。この場合、作動という用語は、以下に限定されるものではないが、開放、閉鎖、又は後の時点での開放又は閉鎖のトリガを含むものとする。このようなトリガ又は作動は、例えば、通気機構を開いてトリガ又は作動機構が解除されるまで開いたままにすること、通気機構を開いて再びトリガ又は作動されるまで開いたままにすること、特定量の時間が経過した後か又はある一定の条件に露出された時に通気機構を開く及び／又は閉じること、及びある一定の期間の経過後か又はある一定の条件に露出された時に通気機構を閉じてその後続いて開くことを含む様々な方法で用いることができるように考えられている。
【００２７】
別の態様は、ある一定のイベント、又は作動又はトリガ、又はある一定の条件への露出の発生時に開放されるが、ある一定の期間にわたって徐々に閉鎖されることになる通気機構を含むことができる（例えば、記憶材料で作られた通気機構）。本発明の更に別のカテーテルは、ユーザがある一定の姿勢（すなわち、立位、仰臥）にあるが他の姿勢（腹臥）ではない時にほぼ対応するある一定の向きにカテーテルがある時に通気を発生させる重力作動ボール弁のような装置を含むことができる。更に、このような装置はまた、患者が横臥の時に部分的な通気を可能にするように構成することができる。例えば、仮に患者が仰臥であれば、装置は通気に対して完全に開放することができるが、患者が横向きに寝返りを打つと、装置は、ルーメンを部分的に閉鎖させ、患者が腹臥に向けて移動するほど（下方に向くように）ルーメンは更に閉鎖されるであろう。このような装置は、患者を下方に向けるのに必要なものよりも小さなあらゆるカテーテルの向きでルーメンを閉鎖することができるように構成することができることが認められるであろう。機構が開放ルーメンであって液体の通過を考慮したものではなく、ガスの通気のみに限定される場合には、ルーメンの閉鎖の重要性は減少すると考えられる。
【００２８】
連続的又は常に開いたもの（少なくとも部分的に）として説明されたものを含む様々な通気機構を本明細書で説明したが、本発明のカテーテルはまた、第１又は主通気機構に関係なくカテーテルの通気機能を妨害するか又は他の方法で制限する第２の機構を含むことができることが認められるであろう。例えば、本発明のカテーテルは、通気するルーメンの機能を制限するか又は完全に遮断するためにルーメン又はそのためのポートに挿入することができる図１、図２、及び図３に示すような栓１４２などを含むことができる。例えば、一定の又は連続的な通気又は少なくともそのための機能を有することが一般的には望ましいが、通気が望ましくないと考えられる限られた回数又は場所がある場合に（例えば、水泳、シャワー、又は他の水中活動、並びに通気ガスの臭いが部屋の中の他の出席者に心地よくないか又は不快感さえ与えかねない行事又は会合）、このような栓などを含むことができる。代替的に、２つ又はそれよりも多くの通気機構及び／又は通気リミッタ（例えば、栓１４２）のあらゆる適切な組合せを互いと共に用いて、１つのカテーテルの中に各々の特徴を組み合わせることができる。例えば、ガス透過性膜は、手動でトリガ可能な弁又は通気孔を有するカテーテルに組み込むことができ、そのために、弁がトリガ又は作動されると、ガス又は流体は、それを通過することができるが、ガスのみが膜を通ってカテーテルから出ることになると考えられる。代替的に、膜は、ガスのみがカテーテルの遠位端から弁に近づくことを可能にするために、カテーテル１１０の遠位端１１２により近く位置することができるであろう。
【００２９】
再び図２及び図３を参照すると、図示の特定の通気機構は、ガス透過性膜１２４である。この膜は、カテーテル１１０が挿入された空洞（図示せず）内のガスの通気又は減圧を考慮するために液体ではなくガスを通過させるようなものとすることができる。本発明によるカテーテルに含めるために、様々な適切な膜を選択することができることが認識されるであろう。例えば、膜を通してガスをある一定の速度で拡散又は浸透させる膜を本発明のいくつかの態様において選択することができ、一方、別のカテーテルにおいては、異なる流量特性を有する膜を選択することができる。更に、カテーテルの使用目的により、カテーテルは、特定の構造を有する膜を用いて通過流量をより良く制御することができるある一定のガスに露出することができる。
【００３０】
上述のように、通気機構１２４（例えば、膜）は、例示的に、カテーテル１１０のヘッド１１４内（図３参照）、カテーテル１１０の遠位端１１２、カテーテルシャフト１２６内（図２、図４、及び図５参照）、又は第２又は通気ルーメン１２２のポート１５８の外側又はその上にさえも（図２参照）位置することができる。通気機構の位置は、含まれる通気機構の種類に一部基づいて選択又は判断することができることが認められるであろう。
【００３１】
カテーテルに含まれる通気機構の種類、並びにそれがカテーテル内又はカテーテルに対して固定される位置及び方法により、カテーテルの使用寿命の延長を考慮して、通気機構の少なくとも一部分の除去及び交換が考えられている。しかし、本発明のいくつかの態様の設計形状は、通気機構の除去及び／又は交換を妨げる場合がある。
例えば、通気機構が少なくとも部分的に多孔質材料を含むもののようなインサートである場合には、インサートの機能寿命又は有効性の長さは、残りのカテーテル構成要素よりも短いことがある。様々な通気機構は、既存の通気機構に対する交換物又は製造後の追加物とすることができるインサートの形態にすることができることが認められるであろう。本発明により、あらゆる適切なインサートが考えられている。少なくとも部分的に多孔質材料を含む例示的なインサートは、網状ポリマー発泡材、膨張ポリマー（ジョージア州フェアバーン所在の「Ｐｏｒｅｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ」から入手可能な「Ｐｏｒｅｘ（登録商標）」膨張ポリマーなど）、膨張ＰＴＦＥ（デラウェア州ニューアーク所在の「Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．」から入手可能な「Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）」膨張ＰＴＦＥなど）、多孔性金属、及び粉末金属、又はその類を含むことができる。
【００３２】
本明細書に説明するように、２つよりも多いルーメンを有するカテーテルを含む、本発明の通気機構を組み込むあらゆる適切なカテーテルが本発明によって考えられている。より具体的には、本発明の少なくとも１つの態様は、第１のルーメンと、第２のルーメンと、第３のルーメンと、通気機構とを有するカテーテルであって、ルーメンの１つが通気ルーメンであり、別のルーメンが膨張ルーメンであるものを考えている。カテーテルはまた、カテーテルを挿入することができる空洞にカテーテルを保持するようになった保持部材を含むことができる。上述の場合と同様に、あらゆる数の適切な保持部材が考えられているが、バルーン部材又はバルーン部材を組み込む構成要素が最も一般的であり、かつ膨張ルーメンと一般的に連通している。
【００３３】
本発明の別の態様は、第１のルーメンと、第２のルーメンと、第２のルーメンを通る液体の流れを少なくとも部分的に遮断することができる機構と、カテーテルを体腔内に保持するようになった膨張ルーメン及びバルーン部材とを有するバルーンカテーテルに関する。本明細書の説明から認められるように、あらゆる数の適切な機構を組み込むことができる。適切な機構は、以下に限定されるものではないが、ガス透過性通気機構又はガス透過性膜を含む。この機構は、１つの位置では流体に第２のルーメンを通過させ、別の位置では第２のルーメンを通る液体の流れを少なくとも部分的に遮断するようなものとすることができる。この機構は、カテーテルの向きで流体が機構を通過する機能を達成するようなものとすることができることが認められるであろう。この機構は、ガス透過性であるが液体不透過性であり、それによって液体が機構を通って放出されるのを防止するようなものとすることができる。
【００３４】
各実施例及び図面は、本発明を限定するのではなく本発明を説明するために与えられたことを認めるべきである。例えば、１つの態様に関して示して説明した特徴を別の態様と共に用いて本発明の更に別の態様をもたらすことができる。これら及び他の修正及び変形は、本発明の範囲及び精神に含まれる。
本発明の各態様は、本明細書によって説明されるか又は考えられた各及び全ての構成要素を有しない場合があり、及び／又は本明細書に説明されるか又は考えられた各及び全ての利点を有しない場合があるが、このような全ての態様は、それにも関わらず、本発明の開示及び特許請求の範囲内であると考えられることを更に認めるべきである。
【００３５】
本明細書で言及し、参照し、又は説明した特許、出願、及び／又は参考文献の各々は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている。
様々な特許及び他の参考資料が本明細書において引用により組み込まれたが、組み込まれた資料と書かれた明細書のものとの間のいかなる不一致もそれが生じる程度までは、書かれた明細書が正しいものとする。更に、本発明をその特定の態様に関して詳細に説明したが、当業者は、本発明の理解を得ると、説明した態様に対する代替物、変形、及び均等物を容易に考えることができる。本発明は、特許請求の範囲及びその均等物の範囲に該当するような修正及び変形を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の１つの態様の斜視図である。
【図２】カテーテルに通気機構が位置決めされた本発明の１つの態様の断面図である。
【図２Ａ】図２の破線円内のカテーテルの部分の拡大図である。
【図３】カテーテルが３つのルーメンを有する本発明の別の態様の断面図である。
【図３Ａ】図３の破線円内のカテーテルの部分の拡大図である。
【図４】本発明の別の態様の断面図である。
【図５】本発明の代替的な態様の断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１１０  カテーテル
１１４  ヘッド
１２６  シャフト
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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