(57)【要約】【課題】【解決手段】リードの基端と植込み型医療装置とを取り外し可能に連結するコネクタ組立体である。該コネクタ組立体は、第一のアームと、第二のアームと、該第一のアームと第二のアームとの間を伸びる頂部分とを有する偏向可能なコネクタクリップを有している。第一のアーム及び第二のアームは、リードの基端を植込み型医療装置内に取り外し可能に配置する。ハウジング部分は、コネクタクリップを第一のアームと第二のアームとの間の第一の距離に相応する第一の位置から第一のアームと第二のアームとの間の第二の距離に相応する第二の位置まで偏向させる第一の偏向部分を有している。その後に、リードを第一のアーム及び第二のアームを通して前進させると、コネクタクリップは第二の位置から第三の位置まで更に偏向され、このことは、コネクタクリップのばね力の全てをリードに伝達することになる。
2007500534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リードの基端と植込み型医療装置とを取り外し可能に連結するコネクタ組立体において、
第一のアームと、第二のアームと、該第一のアームと該第二のアームとの間を伸びる頂部分とを有し、第一のアーム及び第二のアームがリードの基端を植込み型医療装置内に取り外し可能に配置する偏向可能なコネクタクリップと、
第一のアームと第二のアームとの間の第一の距離に相応する第一の位置から第一のアームと第二のアームとの間の第二の距離に相応する第二の位置までコネクタクリップを偏向させる第一の偏向部分を有するハウジング部分とを備える、コネクタ組立体。
【請求項２】
請求項１に記載のコネクタ組立体において、
ハウジング部分は、コネクタポートを形成する前端を更に備え、
該ハウジング部分は、通路と、コネクタクリップを受容する第一の開口とを形成し、
該通路は、ハウジング部分内にて中心軸線に沿って伸び且つ、コネクタポートと流体的に連通し、
第一の開口は通路と流体的に連通し、
第一の偏向部分は、第一の開口内に配置され、コネクタクリップが第一の開口を介して通路内に配置され且つ、第一の偏向部分により第一の位置から第二の位置に偏向されるとき、第一のアーム及び第二のアームが中心軸線に対し垂直に伸びる、コネクタ組立体。
【請求項３】
請求項２に記載のコネクタ組立体において、
第二の距離は第一の距離よりも長く、
リードの基端は、コネクタクリップを第二の位置から第二の距離よりも長い、第一のアームと第二のアームとの間の第三の距離に相応する第三の位置まで更に偏向させ、
リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、コネクタクリップは、リードの基端と取り外し可能に係合し且つ、該基端を植込み型医療装置に電気的に連結する、コネクタ組立体。
【請求項４】
請求項２に記載のコネクタ組立体において、
第一の及び第二のアームは、通路内にて伸び、また、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、リードの基端と係合し且つ、該基端を電気的に連結する、コネクタ組立体。
【請求項５】
請求項２に記載のコネクタ組立体において、
コネクタクリップが第二の位置にあるとき、コネクタクリップの頂部分と係合する第二の偏向部分を更に備える、コネクタ組立体。
【請求項６】
請求項２に記載のコネクタ組立体において、
密封部材を更に備え、
ハウジング部分は、通路と流体的に連通した第二の開口を形成し、
密封部材は、第二の開口を介して通路内に挿入可能であり且つ、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されたとき、リードの基端の周りに密封状態に係合する、コネクタ組立体。
【請求項７】
請求項１に記載のコネクタ組立体において、
第一の偏向部分は、コネクタクリップが第一の位置から第二の位置に偏向されるとき、コネクタクリップと係合するテーパー付き部分を有する、コネクタ組立体。
【請求項８】
請求項５に記載のコネクタ組立体において、
第一の偏向部分及び第二の偏向部分の少なくとも一方は、コネクタクリップが第一の位置から第二の位置まで偏向されるとき、コネクタクリップと係合するテーパー付き部分を有する、コネクタ組立体。
【請求項９】
請求項３に記載のコネクタ組立体において、
第一のアームに沿って配置され且つ、第二のアームに向けて外方に伸びる第一のフランジと、
第二のアームに沿って配置され且つ、第一のアームに向けて外方に伸びる第二のフランジとを更に備え、
第一のフランジ及び第二のフランジは、コネクタピンが第二の位置にあるとき、通路内を伸びる、コネクタ組立体。
【請求項１０】
請求項９に記載のコネクタ組立体において、
第一のフランジ及び第二のフランジの一方又はその双方は、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、コネクタクリップを第二の位置から第三の位置まで偏向させるのを容易にするテーパー付き部分を有する、コネクタ組立体。
【請求項１１】
請求項３に記載のコネクタ組立体において、
第一の偏向部分は、第一の側壁と第二の側壁とを有し、
コネクタクリップが第二の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁と係合し、第二のアームは第二の側壁と係合し、
コネクタクリップが第三の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁から隔てられ、第二のアームは第二の側壁から隔てられる、コネクタ組立体。
【請求項１２】
請求項９に記載のコネクタ組立体において、
第一の偏向部分は、第一の側壁と第二の側壁とを有し、
コネクタクリップが第二の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁と係合し、第二のアームは第二の側壁と係合し、
コネクタクリップが第三の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁から隔てられ、第二のアームは第二の側壁から隔てられ、第一のフランジ及び第二のフランジはリードの基端と係合する、コネクタ組立体。
【請求項１３】
請求項５に記載のコネクタ組立体において、
第一の偏向部分により偏向される前に、コネクタクリップは、第二の偏向部分により第一の位置から偏向される、コネクタ組立体。
【請求項１４】
請求項１に記載のコネクタ組立体において、
第一のアームの内側部分及び第二のアームに沿って形成された突出部を更に備え、
該突出部は、リードがコネクタクリップを通って前進するとき、リードの基端と係合するテーパー付き部分を有する、コネクタ組立体。
【請求項１５】
請求項３に記載のコネクタ組立体において、
第一の及び第二のアームは、コネクタクリップが第二の位置にあるとき、第一の係合部分と係合し且つ、コネクタクリップが第三の位置にあるとき、第一の係合部分から外方に伸びる、コネクタ組立体。
【請求項１６】
リードの基端に取り外し可能に結合することができる植込み型医療装置において、
第一のアームと、第二のアームと、該第一のアームと該第二のアームとの間を伸びる頂部分とを有し、第一のアーム及び第二のアームがリードの基端を植込み型医療装置内に取り外し可能に配置する偏向可能なコネクタクリップと、
第一のアームと第二のアームとの間の第一の距離に相応する第一の位置から第一のアームと第二のアームとの間の第二の距離に相応する第二の位置までコネクタクリップを偏向させる第一の偏向部分を有するハウジング部分とを備える、植込み型医療装置．
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、
ハウジング部分は、コネクタポートを形成する前端を更に備え、
該ハウジング部分は、通路と、コネクタクリップを受容する第一の開口とを形成し、
該通路は、ハウジング部分内にて中心軸線に沿って伸び且つ、コネクタポートと流体的に連通し、
第一の開口は通路と流体的に連通し、
第一の偏向部分は、第一の開口内に配置され、
コネクタクリップが第一の開口を介して通路内に配置され且つ、第一の偏向部分により第一の位置から第二の位置に偏向されるとき、第一のアーム及び第二のアームが中心軸線に対し垂直に伸びる、装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、
第二の距離は第一の距離よりも長く、
リードの基端は、コネクタクリップを第二の位置から第二の距離よりも長い、第一のアームと第二のアームとの間の第三の距離に相応する第三の位置まで更に偏向させ、
リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、コネクタクリップは、リードの基端と取り外し可能に係合し且つ、該基端を植込み型医療装置に電気的に連結する、装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置において、
第一の及び第二のアームは、通路内にて伸び、また、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、リードの基端と係合し且つ、該基端を電気的に連結する、装置。
【請求項２０】
請求項１７に記載の装置において、
コネクタクリップが第二の位置にあるとき、コネクタクリップの頂部分と係合する第二の偏向部分を更に備える、装置。
【請求項２１】
請求項１７に記載の装置において、
密封部材を更に備え、
ハウジング部分は、通路と流体的に連通した第二の開口を形成し、
密封部材は、第二の開口を介して通路内に挿入可能であり且つ、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されたとき、リードの基端の周りに密封状態に係合する、装置。
【請求項２２】
請求項１６に記載の装置において、
第一の偏向部分は、コネクタクリップが第一の位置から第二の位置に偏向されるとき、コネクタクリップと係合するテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の装置において、
第一の偏向部分及び第二の偏向部分の少なくとも一方は、コネクタクリップが第一の位置から第二の位置まで偏向されるとき、コネクタクリップと係合するテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項２４】
請求項１８に記載の装置において、
第一のアームに沿って配置され且つ、第二のアームに向けて外方に伸びる第一のフランジと、
第二のアームに沿って配置され且つ、第一のアームに向けて外方に伸びる第二のフランジとを更に備え、
第一のフランジ及び第二のフランジは、コネクタピンが第二の位置にあるとき、通路内を伸びる、装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、
第一のフランジ及び第二のフランジの一方又はその双方は、リードの基端がコネクタポートを介して通路内に挿入されるとき、コネクタクリップを第二の位置から第三の位置まで偏向させるのを容易にするテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項２６】
請求項１８に記載の装置において、
第一の偏向部分は、第一の側壁と第二の側壁とを有し、
コネクタクリップが第二の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁と係合し、第二のアームは第二の側壁と係合し、
コネクタクリップが第三の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁から隔てられ、第二のアームは第二の側壁から隔てられる、装置。
【請求項２７】
請求項２４に記載の装置において、
第一の偏向部分は、第一の側壁と第二の側壁とを有し、
コネクタクリップが第二の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁と係合し、第二のアームは第二の側壁と係合し、
コネクタクリップが第三の位置にあるのに応答して、第一のアームは第一の側壁から隔てられ、第二のアームは第二の側壁から隔てられ、第一のフランジ及び第二のフランジはリードの基端と係合する、装置。
【請求項２８】
請求項２０に記載の装置において、
第一の偏向部分により偏向される前に、コネクタクリップは、第二の偏向部分により第一の位置から偏向される、装置。
【請求項２９】
請求項１６に記載の装置において、
第一のアームの内側部分及び第二のアームに沿って形成された突出部を更に備え、
該突出部は、リードがコネクタクリップを通って前進するとき、リードの基端と係合するテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項３０】
請求項１８に記載の装置において、
第一の及び第二のアームは、コネクタクリップが第二の位置にあるとき、第一の係合部分と係合し且つ、コネクタクリップが第三の位置にあるとき、第一の係合部分から外方に伸びる、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植込み型医療装置の医療リード、より具体的には、リードと植込み型医療装置の回路との間の連結を容易にする植込み型医療装置のコネクタ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、多岐に亙る医療装置と共にリードが使用されている。例えば、リードは、ペーシング、カルジオバージョン又は除細動パルスを供給することにより心臓に対し治療的刺激を提供する植込み型心臓ペースメーカのような植込み型医療装置（ＩＭＤ）の一部を形成し得るよう一般に植え込まれる。パルスは、例えば、典型的に、リードの末端付近にてリードに配置された電極を介して心臓に供給することができる。この場合、リードは、ペースメーカが適宜な位置に対しパルスを供給することができるよう電極を色々な心臓の位置に対して配置することができる。リードは、感知目的又は感知及び刺激目的の双方のためにも使用される。
【０００３】
更に、リードは、深脳刺激装置、脊髄刺激装置のような神経学的装置にて使用されている。例えば、リードは、電極を深脳刺激のために配置し得るよう大脳に定位的に探り入れることができる。リードはまた、例えば、筋肉刺激療法を提供する装置、患者の血液の化学的状態を感知する装置、及び同様のものを含む多岐に亙るその他の医療装置にても使用されている。要するに、医療リードは、感知目的、刺激目的、又はその双方のために使用することができる。
【０００４】
ＩＭＤは、典型的に、１つ又は多数のリードと、ＩＭＤの回路を収容するハウジングと、リードを回路に連結するコネクタブロックとを有している。特に、コネクタブロックは、治療的刺激をリードを通じて提供することができ又は感知された状態を回路により記録することができるようリードをＩＭＤのハウジング内の回路に連結する電気接点構造体を有している。医療リードを医療装置内にて具体化するときの１つの技術的課題は、それぞれのリードとＩＭＤの回路との間の電気的連結である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
コネクタブロックとリードとの間に十分な密閉的密封状態を維持し、体液がハウジング内に侵入するのを回避しつつ、ＩＭＤ回路とリードとの間の電気的接続を保証するべく色々な接続標準が開発されており且つ、許容可能である。これらの標準は、リードの軸方向位置に沿った複数の電気接点領域を有するインラインリードのような、新たなリードの設計に対応し得るよう改正が続けられている。
【０００６】
一般に、簡単に使用でき且つ経済的に製造できるリードコネクタの形態が依然として必要とされている。改良された簡略さは、外科医がＩＭＤを植え込む間、電気的連結の作動不良への懸念が最小の状態にて電気的接続を為すことを保証するのを助けることができる。製造費用の減少は、ＩＭＤと関係した患者の負担費用を最小にすることができることを保証するのを助けることが可能である。
【０００７】
１つの実施の形態において、本発明は、医療リードを医療装置の回路と連結する電気コネクタクリップを提供する。該クリップは、第一の側壁と、第二の側壁と、第一の側壁の第一の端部を第二の側壁の第一の端部に取り付けてクリップが実質的にＵ字形の形態を形成するようにする端部壁とを備えることができる。第一の側壁の第二の端部及び第二の側壁の第二の端部は、互いに向けてばね偏倚させることができる。突出部を第一及び第二の側壁の各々の内面に形成し、医療リードをＵ字形状体内に配置したとき、医療リードへの電気的連結を容易にすることができる。
【０００８】
別の実施の形態において、本発明は、植込み型医療装置に対するコネクタブロックを提供する。該コネクタブロックは、通路が形成された構造体を有することができ、該構造体は、通路へのアクセス穴と、Ｕ字形の電気コネクタクリップに対する偏倚機構を提供し得るようアクセス穴内に形成されたリッジとを画成する。コネクタブロックは、医療リードを通路内に挿入したとき、医療リードと電気的に連結し得るようアクセス穴内に実質的にＵ字形の電気コネクタクリップを更に有することができる。該Ｕ字形のコネクタクリップは、医療リードを挿入する前に、リッジにより偏倚させ開くことができる。
【０００９】
別の実施の形態において、本発明は、通路が形成された構造体と、該通路内に配置された医療リードとを有する組立体を提供する。該構造体は、通路へのアクセス穴と、該アクセス穴内に形成されたリッジとを画成することができる。組立体は、医療リードに電気的に連結し得るようアクセス穴内に実質的にＵ字形のコネクタチップを更に有することができる。
【００１０】
別の実施の形態において、本発明は、植込み型医療装置を提供する。該植込み型医療装置は、ハウジングと、該ハウジング内の回路と、ハウジングと接続されたコネクタブロックであって、通路が形成された構造体を有し、該構造体は通路へのアクセス穴を画成する上記コネクタブロックと、アクセス穴内に形成されたばね偏倚リッジとを備えることができる。該植込み型医療装置は、通路内の医療リードと、医療リードを回路に電気的に連結し得るようアクセス穴内の実質的にＵ字形のコネクタクリップとを更に有することができる。
【００１１】
別の実施の形態において、本発明は、実質的にＵ字形の電気コネクタをリード接続構造体の穴内に挿入し、Ｕ字形の電気コネクタが構造体の穴内に形成されたリッジにより偏倚されて開くようにするステップと、医療リードを構造体の通路を通して挿入し、リードがＵ字形の電気コネクタを通り医療リードとＵ字形の電気コネクタとの間に電気接点を形成するようにするステップとを備える方法を提供する。
【００１２】
本発明は、多数の有利な効果を提供することができる。例えば、本発明は、植込み可能なリードと植込み型医療装置の回路との間の電気的接続を改良し且つ、簡略化することができる。特に、本発明は、それぞれのリードの軸方向位置に沿って多数の電気接点を有するリードを使用するインラインの医療リードシステムに有用に適用することができる。その場合、本発明は、ＩＭＤ内の電気接点の寸法上の制約を軽減し、電気接点領域を空間的に近接した関係にてリードに配置することを許容する。
【００１３】
更に、本発明は、外科医がＩＭＤを植え込む間、電気的連結の作動不良に対する懸念が最小限の状態にて電気的接続を為すことを許容する。本発明はまた、ＩＭＤの製造と関係したコストを削減することもでき、このことは、ＩＭＤと関係した患者の費用負担を最小限にするのに役立つことができる。
【００１４】
色々な実施の形態の更なる詳細は、添付図面及び以下の説明に記載されている。その他の特徴、目的及び有利な効果は、以下の説明及び添付図面並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１５】
本発明の有利な効果及び特徴は、その図面の全体を通じて同様の参照番号は同様の部品を示す添付図面と関連して検討したとき、以下の詳細な説明を参照することにより理解されるに伴ない、容易に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は、医療リードと植込み型医療装置（ＩＭＤ）の回路との間の電気的接続を容易にする電気コネクタ組立体と、かかるコネクタ組立体を採用する植込み型医療装置とに関するものである。例えば、医療リードとＩＭＤ回路との間に誘電性インターフェースを形成する改良されたコネクタクリップが記載されている。ＩＭＤのコネクタブロックの少なくとも一部分を形成するようコネクタクリップと組み立てられる色々な構成要素についても記載されている。
【００１７】
図１は、本発明に従ったコネクタ組立体を内蔵することができる一例としての植込み型医療装置の斜視図である。図１に示すように、本発明に従ったコネクタ組立体を内蔵する一例としての植込み型医療装置（ＩＭＤ）１は、ＩＭＤ回路を収容する密閉的に密封された生物学的に不活性なハウジング５すなわち「容器」と、患者に植え込むことのできる１つ又はより多くのリード２Ａ、２Ｂと、リード２がコネクタブロック７に形成されたコネクタポート２０内に挿入されるとき、リード２をハウジング５内の回路に連結すべくリード２の基端９Ａ、９Ｂを受容するコネクタブロック７とを備えている。コネクタブロック７内に完全に挿入されたならば、位置決めねじ１１をリード２に対して締め付けることにより、リード２はコネクタブロック７内に固定状態に配置される。
【００１８】
図１に示すように、リード２Ａ、２Ｂの基端９Ａ、９Ｂは、複数の電気接点領域８Ａないし８Ｊ（全体として接点領域８）を有している。本発明は、コネクタブロック７内にて１つ又はより多くの接点領域８に対する電気的連結を容易にする。更に、本発明は、複数の電気接点領域８がリード２の長さに沿って軸方向に配置される、図１におけるような直線状の形態に対するかかる接点を改良する。特に、本発明は、コネクタブロック７内にて接点領域８と電気的に相互接続する、以下に説明する電気的連結クリップを改良することにより、接点領域８の寸法の減少を可能にする。
【００１９】
ＩＭＤ１は、医療リードと、該医療リードに連結された回路とを有する任意の医療装置に相応する。単に一例として、ＩＭＤ１は、心臓に対し治療的刺激を提供する植込み型心臓ペースメーカの形態をとる。これと代替的に、ＩＭＤ１は、植込み型カルジオバータ又は植込み型除細動器又は植込み型心臓ペースメーカ−カルジオバータ−除細動器の形態をとるようにしてもよい。ＩＭＤ１は、リード２の末端に配置された電極を介して患者に対しペーシング、カルジオバーション又は除細動パルスを供給することができる。換言すれば、リード２は、ＩＭＤ１がパルスを適宜な位置に供給することができるよう電極を色々な心臓の位置に対して配置する。
【００２０】
これと代替的に、ＩＭＤ１は、患者の監視装置又は監視及び刺激特徴を一体化する装置に相応するようにする。これらの場合、リード２は、患者の状態を感知し得るようそれぞれのリードの末端に沿って配置されたセンサを有する。センサは、例えば、電気センサ、電気化学的センサ、圧力センサ、流量センサ、聴覚センサ、光センサ又は同様のものを含む。多くの場合、ＩＭＤ１は、感知機能及び刺激機能の双方を果たす。
【００２１】
更に他の適用例において、ＩＭＤ１は、深脳刺激装置又は脊髄刺激装置のような神経学的装置に相応する。これらの場合、リード２は、深脳刺激のため電極を配置すべく脳内に又は脊髄を刺激するため脊柱内にて定位的に探り入れられる。その他の適用例において、ＩＭＤ１は、筋肉刺激療法、血液感知機能、及び同様の機能を提供する。要するに、ＩＭＤ１は、リード及び該リードに連結された回路を具体化する多岐に亙る医療装置の任意のものに相応する。
【００２２】
以下の詳細な説明にて概説するように、本発明のコネクタブロック７は、ハウジング５内でのリード２と、回路との電気的連結を向上させ且つ簡略化する各種の構成要素を具体化する。より具体的には、電気コネクタクリップは、医療リードとＩＭＤ回路との間に電導性境界面を提供する。更に、ＩＭＤ１のコネクタブロック７の少なくとも一部分を形成し得るようコネクタクリップと組み立てられる各種の構成要素についても説明する。例えば、１つ又はより多くのリード２と合わさるよう通路を有する改良された構造体は、コネクタクリップと共に使用され、１つ又はより多くのリード２を通路内に挿入する前に、コネクタクリップの偏倚を実現することが可能な設計とされている。以下に説明するように、かかる偏倚は、リード２の１つ又はより多数をコネクタブロック７の少なくとも一部を形成する構造体の通路内に容易に挿入することを許容する。換言すれば、コネクタクリップは、コネクタブロック７内に挿入されたリードピンに対する所望の程度の挿入力を画成する。
【００２３】
図２は、本発明に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素の分解斜視図である。特に、本発明に従い、コネクタブロック７の一部分２７は、コネクタポート２０を有しており、該コネクタポートは、医療リードを受容し得るよう形成された通路２１と流体的に連通したコネクタブロック７の前端２３に沿って形成されている。通路２１は、コネクタポート２０から後端部２５（図３、図４）まで伸びており、このため、リード２は、コネクタポート２０内に挿入されたとき、コネクタブロック７の通路２１内に受容される。コネクタクリップ開口２２が電気コネクタクリップ２４を挿入可能に受容し得るようコネクタブロック７の部分２７に沿って形成されている。開口２２は、コネクタクリップ２４を挿入するため通路２１に対する側部アクセス口を提供し、また、電気コネクタクリップ２４をコネクタブロック７内に受容し且つ配置して、リード２がコネクタポート２０を介して通路２１内に挿入されたとき、電気コネクタクリップ２４がリード２の接点領域８と電気的に相互接続するような寸法とされている。更に、流体密封開口２６がコネクタブロック７の部分２７に沿って形成され、流体シール２８を挿入状態にて受容する。開口２２と同様に、開口２６は、流体シール２８を挿入するための通路２１に対する側部アクセス口を提供し、また、流体シール２８をコネクタブロック７内に受容し且つ配置する寸法とされている。流体シール２８は、全体として円筒状の形状であり、また、シール２８が開口２６内に挿入されたとき、コネクタブロック７のコネクタポート２０を介して通路２１内に挿入された医療リードを密封状態に受容する貫通穴３０を形成する。
【００２４】
作動時、リード２の基端９Ａ、９Ｂの１つ又はより多数がコネクタポート２０を介して通路２１内に挿入され且つ、密封穴２６内に挿入された流体シール２８を通して前進される。流体シール２８は、変形可能であり且つ、接点領域８の間にてリード２の基端９Ａ、９Ｂの外周に対し密封力を加えてリード２の周りに流体シールを提供する。基端９Ａ、９Ｂは、通路２１内に伸びて、接点領域８がコネクタクリップ２４と整合されるようにし、このことは、接点領域８とコネクタブロック７内の回路との間に電気的相互接続部を形成することになる。
【００２５】
図２に示した構成要素は、多数の有利な効果を提供する。例えば、電気コネクタクリップ２４は、通路２１内に挿入されたとき、基端９Ａ、９Ｂに対し垂直に向き決めされるため、連続的な電気接続部を互いに近接する位置に配置することができる。換言すれば、リードの先端に沿って軸方向に配置された隣接する電極の間のピッチすなわち「隔たり」を減少させ、電気的相互接続部の密度を増大させることを許容する。従って、この特徴は、インラインリードシステム、すなわち、医療リードが該リードの軸方向位置に沿って配置された多数の電気接点を有するシステムにて特に有用である。この場合、コネクタブロック７は、交番的な形態による多数のコネクタクリップ開口２２と、流体密封開口２６とを有することが可能である。図７及び図８には、かかる例の２つが示されており、これについて以下に説明する。
【００２６】
本発明に従ったコネクタブロック７の別の有利な特徴は、アクセス穴２２内に形成された全体として矩形の形状のリッジ２９である。特に、リッジ２９は、穴２２内への電気コネクタクリップ２４の挿入を簡単にし、また、挿入したとき、電気コネクタクリップ２４がばね偏倚し易くする。リッジ２９は、クリップ２４を外方に偏倚させ、リード２の基端９Ａ、９Ｂを僅かな挿入力にてクリップ２４内に挿入するのを受け入れる傾向となる。１つ又はより多数のリッジの有利な効果の更なる詳細は、図８Ａ、図８Ｂに関して以下に詳細に説明する。
【００２７】
色々な実施の形態に従い、コネクタクリップ開口２２及び流体密封開口２６は、コネクタブロック７の該当する部分に沿って任意の方向に向き決めすることができる。例えば、コネクタブロック７は、開口２２、２６がコネクタブロック７の頂部に沿って又はコネクタブロック７の底部に沿って配置されるように向き決めすることができる。後者の場合、電気コネクタクリップ２４は、電気コネクタクリップ２４の頂部接点面がハウジング５内の回路と電気的に連結し得るよう下向きの状態となるように向き決めされる。
【００２８】
図３は、本発明に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素の断面側面図である。図４は、図３のコネクタ組立体の構成要素の頂面図である。図３及び図４に示すように、通路２１は、コネクタブロック７の一部分に形成され、医療リード２Ａ又は２Ｂを受容する経路を画成する。電気コネクタクリップ２４は、リード２Ａ、２Ｂの一方の接点領域８と電気的に連結し得るよう開口２２内に配置され、また、シール２８は、コネクタブロック７の通路２１内に挿入されたとき、リード２を密封し得るよう開口２６内に配置されている。コネクタブロック２４及びシール２８の双方は、リード２Ａ又は２Ｂがコネクタポート２０を介してコネクタブロック７の通路２１内に挿入されたとき、リード２Ａ又は２Ｂの基端９Ａ、９Ｂに対し垂直となるようにコネクタブロック７内に配置されている。
【００２９】
図５は、本発明に従って医療リードを植込み型医療装置の回路に連結する電気コネクタクリップの斜視図である。図６は、植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分に挿入する前の非偏倚位置すなわち非予荷重位置にある図５の電気コネクタクリップの正面図であり、図７は、コネクタクリップを植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分に完全に挿入した後の予偏倚すなわち予荷重位置にある図５の電気コネクタクリップの正面図である。
【００３０】
上述したように、電気コネクタクリップ２４は、医療リード２Ａ又は２Ｂを植込み型医療装置１０のハウジング５内に保持された回路に連結するために使用される。図５ないし図７に示すように、電気コネクタクリップ２４は、第一の側壁９１と、第二の側壁９２と、第一の側壁９１の第一の端部から第二の側壁９２の第一の端部まで伸びてコネクタクリップ２４が実質的にＵ字形の形態を形成するようにする端部壁９３とを有しており、第一の側壁９１の第二の端部９５及び第二の側壁９２の第二の端部９６は、互いに向けてばね偏倚されている。電気コネクタ９０はまた、第一の側壁９１及び第二の側壁９２の各々のそれぞれの内面に形成された突出部９４Ａ、９４Ｂを有することもできる。特に、突出部９４Ａ、９４Ｂは、医療リードをコネクタクリップ２４のＵ字形状体内に配置したとき、電気リードに対する電気的連結を容易にするよう形成することができる。
【００３１】
端部壁９３の外面は、ＩＭＤの回路に連結する（図８Ａ、図８Ｂに示すように）線を溶接する位置を画成することができる。突出部９４Ａ、９４Ｂの各々が第一及び第二の側壁９１、９２の主内面から変位させた電気的連結面を画成する。換言すれば、突出部９４Ａ、９４Ｂの面は、電気リードに連結する電気接点を画成する。
【００３２】
図８Ａは、医療リードをコネクタブロック内に挿入する前に、コネクタクリップが挿入された、本発明の植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分を形成する構成要素の断面正面図である。図８Ｂは、医療リードをコネクタブロック内に挿入した後の図８Ａの構成要素の断面正面図である。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、コネクタブロック７の部分２７は通路２１を画成し、該通路内に医療リード２Ａ又は２Ｂが挿入される。電気コネクタクリップ２４は開口２２内に配置され、また、シール２８は、上述したように、リード２Ａ又は２Ｂを通路２１内に挿入する前に、コネクタブロック７の部分２７の開口２６（図８及び図８Ｂに図示せず）内に配置される。上方リッジ２９は、コネクタクリップ２４が開口２２内に挿入されたとき、電気コネクタクリップ２４を向き決めし且つ、ばね偏倚させることにより、電気コネクタクリップ２４を簡単に挿入し得るようにする案内路を画成する。下方リッジ３２は、リード２Ａ又は２Ｂを挿入する前に電気コネクタクリップ２４の偏倚位置を画成する。所望であるならば、下方リッジ３２及び（又は）上方リッジ２９は、開口への電気コネクタクリップ２４の挿入を簡単にする僅かなテーパー付き部分３３を有することができる。
【００３３】
下方リッジ３２により画成されたこのばね偏倚状態は、電気コネクタクリップ２４をリード２Ａ又は２Ｂを通路２１（図２）内に挿入するために望ましいばね力範囲にする。換言すれば、リッジ３２は、その後に医療リードを通路２１内に挿入することにより、電気コネクタクリップ２４が僅かな残留ばね力によって強制的に開く位置に電気コネクタクリップ２４を偏倚させる作用を果たす。電気コネクタクリップ２４のこの残留ばね力による強制的な開放は、クリップ２４の側壁９１、９２が動く程度が最小限の状態にてクリップ２４とリードにより支承された相応する電極との間の十分な電気的接触圧を保証しつつ、医療リードの通路２１内への挿入に対する所望の抵抗力が得られるように特に画成することができる。従って、本発明は、外科医が僅かな挿入力及び電気的連結の作動不良に対する懸念が少ない状態にて医療リードを通路２１内に挿入することを可能にする。
【００３４】
下方リッジ３２を使用して電気コネクタクリップ２４を偏倚させることは、また、リードを挿入したとき、電気コネクタクリップ２４の側壁９１、９２の残留動きが最小限の状態にて電気コネクタクリップ２４と挿入されたリードとの間に相対的に大きい電気接触力を実現することができる。図８Ｂに更に示すように、電気コネクタクリップ２４はリード３１により偏倚されて開くため、医療リード３１を挿入した後、電気コネクタクリップ２４と下方リッジ３２との間に僅かな空隙が存在する。従って、電気コネクタクリップ２４とリード３１との間の良好な電気的インターフェースを保証することができる。
【００３５】
特に、本発明に従い、コネクタブロック７の部分２７内に挿入する前に、コネクタクリップ２４は、図６に示すように、非偏倚位置すなわち非予荷重位置にある。非偏倚状態のコネクタクリップ２４は開口２２内に挿入され、リッジ２９の上側部分３８は側壁９１、９２の内壁９７の間を前進し、コネクタクリップ２４が開口２２内に進むとき、端部９５、９６がリッジ２９の側壁３９に従動するようにする。次に、側壁９１、９２の端部９５、９６の間の距離は、端部９５、９６が下方リッジ３２のテーパー付き部分３３に沿って前進し且つ、下方リッジ３２の側壁４０に沿って更に前進し、コネクタクリップ２４が完全に開口２２内に前進し、下方リッジ３２は図７及び図８Ａに示すように、コネクタクリップ２４を偏倚させすなわち予荷重位置に配置する迄、増大する。図８Ａにて理解し得るように、コネクタクリップ２４が開口２２内に完全に挿入され、偏倚位置すなわち予荷重位置となったならば、側壁９１、９２の突出部は、通路２１上を突き出して接点を提供し、該接点は、リード２Ａ又は２Ｂが通路２１内に挿入されたとき、リード２Ａ又は２Ｂと接触し、また、コネクタブロック７内に完全に挿入されたとき、医療リード２Ａ又は２Ｂに連結する電気接点を画成する電気接点を提供する。
【００３６】
図８Ｂに示すように、その後に医療リード２Ａ又は２Ｂを通路２１内で前進させることにより、電気クリップ２４は、残留ばね力により更に強制的に開かれ、このため、それぞれの側壁９１、９２の端部９５、９６の間の距離は、コネクタクリップ２４が図７及び図８Ａの偏倚位置すなわち予荷重位置にあるときの端部９５、９６の間の距離から更に増大する。その結果、端部９５、９６は、最早、リッジ３２と接触せず、下方リッジ３２の側壁４０から外方に伸びており、偏倚されたコネクタクリップ２４のばね力の全てをリード２Ａ又は２Ｂの基端９Ａ又は９Ｂに向けて伝達し、リード２Ａ又は２Ｂをコネクタブロック７内に固定状態に配置し且つ、コネクタクリップ２４と接点領域８の相応する１つとの間の電気的接触圧を保証する。
【００３７】
図８Ａ及び図８Ｂに示すように、電気コネクタクリップ２４の端部壁９３、例えば、全体としてＵ字形の電気コネクタクリップ２４の２つの側壁９１、９２を接続する面は、溶接面を画成する。従って、電線３４は、溶接部３５を介して電気コネクタクリップ２４に溶接し、ＩＭＤ１の電気的構成要素への接続を容易にすることができる。次に、コネクタブロック７の部分２７は、電線３４が通る導管３７を画成する。線３４の一端３６はＩＭＤ１の回路に連結されている。次に、シリコーン、エポキシ又は同様のもののような密封コンパウンドを開口２２上に配置し、クリップ２４及び線３４をコネクタブロック７の部分２７内にて密封することができる。
【００３８】
図９は、植込み可能な医療リードを本発明に従った植込み型医療装置の回路に連結する電気コネクタクリップの斜視図である。図１０は、植込み型医療装置のコネクタブロック内に挿入する前の図９の電気コネクタクリップを示す正面図である。図１１は、植込み型医療装置のコネクタブロック内に挿入した後の図９の電気コネクタクリップを示す正面図である。特に、図９ないし図１１には、医療リードの挿入を更に改良することができる、図５ないし図７に示した電気コネクタクリップ９０の僅かな形態変更例が示されている。
【００３９】
本発明の１つの実施の形態に従ったコネクタクリップ１２０は、コネクタクリップ２４と同様に、第一の側壁１１と、第二の側壁１２２と、クリップ１２０が実質的にＵ字形の形態を形成するように第一の側壁１２１の第一の端部を第二の側壁１２２の第一の端部に取り付ける端部壁１２３とを有しており、第一の側壁１２１の一端１９５及び第二の側壁１２２の一端１９６は、例えば、図１０に示すように、コネクタクリップ１２０をコネクタブロック７の部分２７の開口２２内に挿入する前に、コネクタクリップ１２０が非偏倚の非予荷重位置にあるとき、互いに向けてばね偏倚される。また、電気コネクタ１２０は、第一及び第二の側壁１２１の各々の内面に形成された突出部１２４Ａ、１２４Ｂを有しており、これらは、医療リードをＵ字形のコネクタクリップ１２０内に配置したとき、電気リードへの電気的連結を容易にするよう形成されている。
【００４０】
また、コネクタクリップ２４と同様に、コネクタクリップ１２０において、端部壁１２３の外面は、ＩＭＤの回路（図８Ａ、図８Ｂに示すような）に連結する線を溶接する位置を画成する。突出部１２４Ａ、１２４Ｂの各々は、第一及び第二の側壁１２１、１２２の主内面から変位した電気的連結面を画成する。
【００４１】
しかし、コネクタクリップ２４と相違して、クリップ１２０の突出部１２４Ａ、１２４Ｂの各々は、側壁１２１又は１２２のそれぞれの主内面とそれぞれの突出部１２４Ａ又は１２４Ｂの電気的連結面との間にテーパー付き領域１２８を画成する。特に、領域１２８は、コネクタクリップ１２０に対し垂直の方向に向け医療リードをコネクタクリップ１２０を通して挿入する間、コネクタクリップ１２０が次第に開くのを容易にし得るようテーパーが付けられている。リードがコネクタクリップ１２０を通して挿入されると、基端９Ａ又は９Ｂは、テーパー付き領域１２８に沿ってコネクタクリップ１２０と接触し且つ、該コネクタクリップ１２０内を前進すると共に、リード２がコネクタクリップ１２０を通って更に前進すると、突出部１２４Ａ、１２４Ｂの上面１２９上を前進する。このようにして、コネクタクリップ１２０のテーパー付き領域１２８は、上述したように、医療リードをコネクタクリップ１２０を通して、このため、通路１２１を通して挿入するのに必要な力を減少させることにより、コネクタクリップ１２０の機能を向上させる。クリップ１２０にテーパー付き領域１２８を含めることにより、外科医は、一層容易に医療リードを挿入することができるが、リードを挿入した後のリードと突出部１２４Ａ、１２４Ｂの電気接触面との間の接触力は、図５ないし図７に示した電気接点クリップの接触力から変化していない。
【００４２】
単に一例として、第一の側壁１２１、第二の側壁１２２及び端部壁１２３は、連続的な材料にて一体的に形成することができる。良好な伝導率を保証するため、金属を使用することができ、また、クリップ１２０は植込み型医療装置の一部を形成するため、生物適合性金属が全体として好ましい。図１２ないし図１４のクリップ１２０又は図９ないし図１１のクリップ９０を形成するのに適した材料は、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ、チタン合金、白金合金又は剛性、強度及び酸化表面の特徴の正確な均衡状態を有する任意の適宜な金属を含むことができる。
【００４３】
図１２は、本発明に従った植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分を示す断面頂面図である。図１２に示すように、複数のコネクタクリップ２４、１２０を受容する複数のコネクタクリップ開口２２Ａないし２２Ｃ及びシール２８Ａないし２８Ｄを受容する複数の流体密封開口２６Ａないし２６Ｄを、コネクタブロック７の部分２７に画成することができる。特に、電気コネクタクリップを受容する開口２２Ａないし２２Ｃ及びシールを受容する開口２６は、交番的な形態にて配置され、それぞれのシールの各々は、連続的な開口２２Ａないし２２Ｃ内に挿入された連続的な電気コネクタクリップを分離させることができる。
【００４４】
図１２に更に示すように、コネクタブロック７の部分２７は、止めねじ６３を受容するよう形成されている。医療リード６４を所望の位置まで通路２１内に挿入したならば、止めねじ６３を挿入して医療リード６４を最終位置に固定することができる。
【００４５】
上述したように、本明細書に記載した電気コネクタクリップの１つの有利な点は、電気コネクタクリップが通路２１に対し垂直に向き決めされる点である。かかる垂直な向き決めは、リード６４の連続的な電気接点間の距離を短くすることを助けることができ、このことは、インラインリードシステムにとって特に有用なことである。特に、図１２に示すように、上述した電気コネクタクリップを使用することは、電気接点間のピッチ（Ｐ）を約２０ｍｍ以下にすることになる。
【００４６】
図１３及び図１４は、本発明の代替的な実施の形態に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素の一例を示す斜視図である。特に、図１３に示すように、コネクタブロック７の部分２７は、コネクタクリップ２４、１２０を受容する交番的なコネクタクリップ開口２２Ａないし２２Ｃと、本明細書にて説明したように、シール２８を受容する流体密封開口２６Ａないし２６Ｃとの単一列を有している。また、開口２２Ａないし２２Ｃの各々は、それぞれのアクセス穴内への電気コネクタクリップの挿入力を減少させ（又は増大させ）、また、通路２１内の挿入されたリードに対する所望の程度の挿入力を実現し得るよう電気コネクタクリップを偏倚させるリッジ２９、３２を有している。
【００４７】
図１４に示すように、コネクタブロック７の部分２７には、また複数の通路８１、８２を形成し、１つ以上のリードをコネクタブロック７内に挿入することが可能であるようにすることもできる。図１４の実施例において、通路８１、８２の各々は、複数のコネクタクリップ開口８３Ａないし８３Ｆを有しており、これらコネクタクリップ開口の各々は、本明細書に説明したように、電気コネクタクリップ２４、１２０を受容して電気コネクタクリップを偏倚させ、リードの通路８１内への挿入に対する所望の抵抗力を実現し得るような寸法とされている。
【００４８】
本発明は、植え込み可能なリードと植込み型医療装置の回路との間の電気的接続を改良し且つ、簡略化するものである。特に、本発明は、それぞれのリードの軸方向位置に沿って多数の電気接点を有するリードを使用するインライン医療リードシステムにて有用に適用可能である。その場合、本発明は、ＩＭＤ内の電気接点における寸法上の制約を軽減し、電気接点領域を空間的により近接した関係にてリードに配置することを可能にするものである。
【００４９】
更に、本発明は、医療方法を改良し、外科医がＩＭＤを挿入する間、電気的連結の作動不良に対する懸念が最小限の状態にて電気的接続を為すことを許容する。本発明は、またＩＭＤの製造と関係したコストを削減し、このことはまたＩＭＤに関連した患者の費用負担を最小限にするのに資すことができる。
【００５０】
本発明の特定の実施の形態を示し且つ説明したが、形態変更例が可能である。このため、本発明の精神及び範囲に属するような全ての変更及び形態変更例を特許請求の範囲に包含することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明に従ったコネクタ組立体を内蔵することのできる一例としての植込み型医療装置の斜視図である。
【図２】本発明に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素を示す分解斜視図である。
【図３】本発明に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素を示す断面側面図である。
【図４】図３のコネクタ組立体の構成要素を示す頂面図である。
【図５】本発明に従って医療リードを植込み型医療装置の回路に連結する電気コネクタクリップの斜視図である。
【図６】植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分に挿入する前の非偏倚位置すなわち非予荷重位置にある図５の電気コネクタクリップを示す正面図である。
【図７】植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分にコネクタクリップを完全に挿入したとき予偏倚位置すなわち予荷重位置にある図５の電気コネクタクリップを示す正面図である。
【図８】８Ａは、医療リードをコネクタブロック内に挿入する前にコネクタクリップが挿入された本発明に従った植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分を形成する構成要素を示す断面正面図である。
【００５２】
８Ｂは、医療リードをコネクタブロック内に挿入した後の、図８Ａの構成要素を示す断面正面図である。
【図９】本発明に従って植え込み可能な医療リードを植込み型医療装置の回路に連結する電気コネクタクリップを示す斜視図である。
【図１０】植込み型医療装置のコネクタブロック内に挿入する前の図９の電気コネクタクリップを示す正面図である。
【図１１】植込み型医療装置のコネクタブロック内に挿入した後の図９の電気コネクタクリップを示す正面図である。
【図１２】本発明に従った植込み型医療装置のコネクタブロックの一部分を示す断面頂面図である。
【図１３】本発明の代替的な実施の形態に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素を示す一例としての斜視図である。
【図１４】本発明の代替的な実施の形態に従った植込み型医療装置のコネクタ組立体の構成要素を示す一例としての斜視図である。
【図１】
2007500534.tif 000003
【図２】
2007500534.tif 000004
【図３】
2007500534.tif 000005
【図４】
2007500534.tif 000006
【図５】
2007500534.tif 000007
【図６】
2007500534.tif 000008
【図７】
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【図８Ａ】
2007500534.tif 000010
【図８Ｂ】
2007500534.tif 000011
【図９】
2007500534.tif 000012
【図１０】
2007500534.tif 000013
【図１１】
2007500534.tif 000014
【図１２】
2007500534.tif 000015
【図１３】
2007500534.tif 000016
【図１４】
2007500534.tif 000017
【国際調査報告】
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