(57)【要約】  交換可能又は取換え可能なブレード（２４、２５）を有する開創器（１、２）は、皮膚の切開の下の外科手術の部位の拡開を容易にし、外科用作業空間を設置する。開創器は、２つのカラーアーム（１１、１２）に接続されたフレーム（１９）と、カラーアーム（１１、１２）に接続された１対のブレード（２４、２５）と、ブレード（２４、２５）を包囲し、限局された作業空間をもたらすシース（２９）と、カラーアームを回動させ、これによって、ブレード（２４、２５）とそれらを包囲する組織を変位させるための装置（１７、９０）とを備えている。
2007512852.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレームと、
第１カラーアーム及び第２カラーアームと、
各々、近位端及び遠位端を有する第１ブレード及び第２ブレードと、
弾性シースと、を備え、
前記第１カラーアーム及び前記第２カラーアームは、各々、旋回可能かつ横移動可能に前記フレームに連結され、
前記第１ブレードは、前記第１カラーアームに接続され、
前記第２ブレードは、前記第２カラーアームに接続され、
前記第１ブレードの前記遠位端は、前記第２ブレードの前記遠位端から離れて移動するように適合され、
前記弾性シースは、前記第１ブレードと前記第２ブレードの少なくとも一部を包囲し、前記第１ブレードの前記遠位端が前記第２ブレードの前記遠位端から離れる動作により伸張するように構成されている、開創器。
【請求項２】
前記第１ブレードの前記遠位端を、前記第２ブレードの前記遠位端から離れて移動させるアクチュエータをさらに備えている、請求項１に記載の開創器。
【請求項３】
前記アクチュエータの少なくとも一部が、前記フレームの一部を構成している、請求項２に記載の開創器。
【請求項４】
前記アクチュエータは、ハウジング内に送りネジを備えている、請求項２に記載の開創器。
【請求項５】
前記アクチュエータは、前記送りネジと協働作用可能に配置されたボールをさらに備えている、請求項４に記載の開創器。
【請求項６】
前記アクチュエータは、前記第１カラーアームと前記第２カラーアームを同時に移動させるように構成されている、請求項２に記載の開創器。
【請求項７】
前記第１カラーアームは、前記第２カラーアームに旋回可能に接続されている、請求項１に記載の開創器。
【請求項８】
前記第１カラーアームは、前記第１ブレードの前記近位端に接続され、前記第２カラーアームは、前記第２ブレードの前記近位端に接続されている、請求項１に記載の開創器。
【請求項９】
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードは、それぞれ円弧状断面を有し、かつ、前記円弧状断面が互いに向き合うように配置され、それらの間に通路が形成されている、請求項１に記載の開創器。
【請求項１０】
前記弾性シースは、少なくとも部分的に透明又は半透明である、請求項１に記載の開創器。
【請求項１１】
アクチュエータと、
フレームと、
第１カラーアーム及び第２カラーアームと、
各々、近位端及び遠位端を有する第１ブレード及び第２ブレードと、を備え、
前記アクチュエータの少なくとも一部は、前記フレームの一部を構成し、
前記第１ブレードは、前記第１カラーアームに接続され、
前記第２ブレードは、前記第２カラーアームに接続され、
前記第１カラーアーム及び前記第２カラーアームは、各々、前記フレームに旋回可能かつ横移動可能に連結されており、
前記第２ブレードの前記遠位端に近接している前記第１ブレードの前記遠位端によって確定される未拡開位置と、
前記第２ブレードの前記遠位端から離反している前記第１ブレードの前記遠位端によって確定される拡開位置と、を有する、開創器。
【請求項１２】
前記アクチュエータは、前記未拡開位置から前記拡開位置に移動させるように適合されている、請求項１１に記載の開創器。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、前記第１ブレードと前記第２ブレードとを同時に移動させるように適合されている、請求項１２に記載の開創器。
【請求項１４】
前記アクチュエータは、ハウジング内に送りネジを備えている、請求項１１の開創器。
【請求項１５】
前記ハウジングは、前記フレームの一部をなし、前記アクチュエータは、前記未拡開位置から前記拡開位置に移動させるように適合されている、請求項１４の開創器。
【請求項１６】
前記アクチュエータは、前記送りネジと連動するボールをさらに備えている、請求項１４に記載の開創器。
【請求項１７】
前記送りネジの直進運動は、前記ボールの直進運動を生じさせ、これによって、前記未拡開位置から前記拡開位置に移動させるように構成されている、請求項１６に記載の開創器。
【請求項１８】
前記第１ブレードと前記第２ブレードとを、少なくとも部分的に包囲する弾性シースをさらに備えている、請求項１１に記載の開創器。
【請求項１９】
前記弾性シースは、少なくとも部分的に透明又は半透明である、請求項１８に記載の開創器。
【請求項２０】
前記拡開位置において、前記弾性シースは、前記第１ブレードと前記第２ブレードとの間の通路を周方向に包囲している、請求項１８に記載の開創器。
【請求項２１】
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの前記遠位端には、テーパが設けられている、請求項１１に記載の開創器。
【請求項２２】
前記第１カラーアームは、前記第２カラーアームに旋回可能に接続されている、請求項１１に記載の開創器。
【請求項２３】
前記第１カラーアームは、前記第１ブレードの前記近位端に接続され、前記第２カラーアームは、前記第２ブレードの前記近位端に接続されている、請求項１１に記載の開創器。
【請求項２４】
組織を順次拡張する手段と、
前記順次拡張された組織と係合し、その組織内に未拡開作業通路を形成する手段と、
前記未拡開作業通路を拡開し、拡開作業通路を形成する手段と、を備えている、開創器。
【請求項２５】
前記拡開作業通路を周方向に包囲する手段をさらに備えている、請求項２４に記載の開創器。
【請求項２６】
前記拡開する手段は、拡開を始動させる手段をさらに備えている、請求項２４に記載の開創器。
【請求項２７】
第２部分に接続される第１部分であって、貫通する作業通路を画成する第１部分と、
前記第１部分を前記第２部分から離れて移動させ、それにより前記作業通路を拡大する駆動手段と、を備えている、開創器。
【請求項２８】
前記駆動手段は、前記第１及び第２部分と一体に設けられている、請求項２７に記載の開創器。
【請求項２９】
前記作業通路を周方向に包囲した状態で保持する手段をさらに備えている、請求項２７に記載の開創器。
【請求項３０】
中央部分と第１及び第２外端とを有するフレームと、
各々、上側部分、底側部分、外側部分、及び中心部分を有する第１カラーアーム及び第２カラーアームと、
各々、近位端、遠位端、周辺部分、及び内部を有する第１ブレードと第２ブレードと、を備え、
前記第１カラーアームの前記外側部分は、前記フレームに旋回可能かつ横移動可能に接続され、
前記第２カラーアームの前記外側部分は、前記フレームに旋回可能かつ横移動可能に接続され、
前記第１カラーアームの前記中央部分は、前記第２カラーアームの前記中央部分に、継手を介して回動可能に連結され、前記継手を貫通してヒンジ軸が形成されており、
前記第１ブレードの前記近位端は、前記第１カラーアームに接続され、
前記第２ブレードの前記近位端は、前記第２カラーアームに接続され、
前記第１ブレードと前記第２ブレードの前記遠位端間の距離を拡大させるのを容易にするために、前記第１カラーアームと前記第２カラーアームの前記外側部分が、前記フレームの前記中央部分に向かって横移動しかつ前記フレームに対して回動するとともに、前記ヒンジ軸が、遠位側に移動するように適合されている、開創器。
【請求項３１】
前記第１ブレードと前記第２ブレードとを少なくとも部分的に包囲する弾性シースをさらに備えている、請求項３０に記載の開創器。
【請求項３２】
前記シースは、少なくとも部分的に透明又は半透明である、請求項とする請求項３１に記載の開創器。
【請求項３３】
前記ヒンジ軸を遠位側に移動させるように適合されたアクチュエータをさらに備えている、請求項３０に記載の開創器。
【請求項３４】
前記アクチュエータは、ハウジング内に回動可能に配置された送りネジを備えている、請求項３３に記載の開創器。
【請求項３５】
前記アクチュエータは、前記送りネジと連動するボールをさらに備えている、請求項３４に記載の開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内の組織を開創するのに用いられる装置に関する。さらに具体的には、本発明は、外科的空洞を拡大し、外科手術を行なう部位への作業通路を準備するのを容易にする開創器に関する。
【０００２】
外科手術を組織の外傷を最小限に抑止する方法によって行なうと有利であるが、本低侵襲性手法は、従来の切開及び開創技術と比較して、より小さい切開、より少ない組織の外傷、及びより早い患者の機能回復を促進する。
【０００３】
本発明の種々の実施形態は、脊椎の整形外科に特に有用であるが、他の外科技法及び人体の他の部分に、制限されることなく、適用可能であることが想定されている。
【発明の開示】
【０００４】
本発明の態様は、患者の皮膚に比較的小さい切開を作り、その切開の下方により大きい外科用空洞を形成することによって、低侵襲性手術を行なうための装置をもたらす。本発明のこの態様による外科開創器は、２つの横移動する旋回点(translating pivot points)を介して２つのカラーアームに接続されたフレームを有する支持台であって、２つのカラーアームが少なくとも１つのヒンジに共に装着されるような支持台と、カラーアームに接続される１対のブレードと、２つのカラーアームをヒンジ軸に沿って回動させ、これによって、ブレードを変位させるためのアクチュエータとを備えている。好ましくは、アクチュエータは、カラーアームを接続するヒンジに近接して配置され、別の器具ではない。また、好ましくは、アクチュエータは、開創器の軸が皮膚と直交していないとき、患者の皮膚との間に隙間をもたらすために、フレームに対して傾斜している。本発明の他の態様は、アクチュエータの少なくとも一部が、フレームの一部であることをもたらす。
【０００５】
アクチュエータの一態様は、フレームの一部をなすハウジングに螺合される送りネジを備えている。この態様において、送りネジが回動又は作動されると、その送りネジは、遠位側に移動し、両方のカラーアームを押し、これによって、それらを下方に押し、ブレードを開かせる。
【０００６】
アクチュエータの他の好ましい実施形態は、送りネジと連動し、かつカラーアームを連結させるヒンジピンと連動するボールをさらに備えている。任意選択的に、ガイドがピンに装着されてもよく、このガイドは、ボールに対する接触面をもたらす。従って、送りネジが回動されると、その送りネジは、直進し、ボールを押し、そのボール自体が移動し、ガイドを押し、このボールは、ヒンジピンに接続されているので、ヒンジピンと２つのカラーアームのヒンジを遠位側に移動させ、これによって、両方のカラーアームを押し下げ、ブレードを開かせる。
【０００７】
本発明のさらに他の実施形態は、スクリュードライバー又は六角レンチのような工具を備えている。この工具は、アクチュエータと係合し、アクチュエータを移動させ、従って、両方のブレードを互いに離れるように又は互いに接近するように移動させる。
【０００８】
さらに他の態様において、支持台は、好ましくは、患者の皮膚の上方に配置され、外科用空洞に進入することを可能にする貫通開口を有している。
【０００９】
本発明の他の態様は、２つのヒンジ点に装着された２つのカラーアームを備えた支持台を提供する。支持台は、その中心を通る開口を備え、この開口は、通路をもたらす。この開口の一部は、２つのカラーアームの各々に属している。好ましい実施形態において、開口は、楕円の形状を有している。しかし、この開口は、どのような直径、形状、又は断面積を有することもできる。加えて、支持台は、どのような寸法又は形状を有することもでき、その支持台の開口は、カラーアームに装着されるブレードによって形成される管の形状に対応してもよいし、対応しなくてもよい。
【００１０】
本発明の他の態様は、形状と長さを有するブレードをさらに提供する。好ましい実施形態において、ブレードは湾曲され、未拡開位置にあるときは相互に連携して楕円管を形成する。カラーアームが回動されると、ブレードは外方に移動し、これによって、組織を変位させ、外科用空洞を拡大する。楕円管の長径と短径は、どのような大きさであってもよい。ブレードは、どのような形状を有することもでき、支持台の形状に対応してもよいし、対応しなくてもよいことに、留意するべきである。例えば、ブレードの湾曲は、開口の湾曲と異なっていてもよい。同様に、ブレードは、どのような長さを有することもでき、これによって、異なる深さの外科用空洞を形成することができる。加えて、ブレードは、組織への漸進的な穿通を容易にするテーパの付けられた端部を有する。これによって、挿入中の制御を改良し、組織の損傷を低減させることができる。
【００１１】
本発明の他の態様は、支持台から容易に取り外すことができるブレードをさらに提供する。好ましい実施形態において、ブレードは、雄及び雌の連結部を用いて、支持台に装着される。これらの連結部は、ブレードの支持台に対する容易な装着と容易な取り外しを促進する。ブレードは、好ましくは、それらを圧縮して開口内に挿入した後、それらを弾性力により元形状に復元して各連結部と係合させることによって装着される。ブレードの取り外しも同様であって、ブレードを圧縮し、それぞれの連結部から離脱させることによって行なわれ、これにより、ブレードを自在に取り外し、及び／又は取り替えることができる。他の接続構成も想定される。
【００１２】
ブレードは、任意の強度の材料から構成でき、好ましくは、Ｘ線透過性又はＸ線半透過性の材料から構成される。好ましい実施形態において、薄いＸ線半透明性アルミニウムが用いられる。これによって、適所に配置された開創器をＸ線によって観察したとき、外科手術の部位の視覚化を改良することができる。他の実施形態において、オートクレーブによって消毒又は殺菌され得ない材料が利用されてもよい。
【００１３】
カラーも同様であるが、ブレードは、例えばアクリル材料のような導光材料から構成されていても良い。光源からの光をカラーおよびブレード伝達するケーブルを備え、作業空間を照明することが好ましい。
【００１４】
好ましい実施形態において、ブレードが容易に交換可能であることも意図されている。これによって、特定の外科手術の状況に依存して、ブレードの長さ、深さ、又は形状を迅速に変更させることができる。従って、いくつかある利点の１つとして、ブレードの所望の長さ、深さ、又は形状が、完全に新しい装置を用いることなく、変更させることができる。他の好ましい実施形態において、ブレードは、交換可能な特徴に加えて、又はその特徴とは独立して、廃棄可能であってもよい。これに関して、好ましい実施形態において、ブレードは、廃棄するために取り外し可能であるとよく、又はブレードとそれらが接続されるカラーが、廃棄可能であってもよい。好ましい方法では、種々の形態にある互換性、照明性、及び／又は廃棄性の特徴が意図されている。
【００１５】
本発明の他の態様は、ブレードを覆うシースをさらに提供する。ブレードが外側に拡開したとき、このシースは伸張し、これによって、開創器とシースによって取り囲まれた拡大した外科用空洞を形成する。そしてシースは、ブレードの内側への後退とともに収縮する。好ましい実施形態において、シースは、シリコンゴムのような柔軟性のある弾性材料から構成され、これによって、伸張及び収縮の両方が可能である。シースは、どのような材料から作製されてもよく、どのような長さ、厚み、又は形状、並びに透明性又は不透明性を有することもできることが想定される。好ましい実施形態において、シースは、ブレードが後退した位置および拡開した位置の両方において、ブレードの周囲に緊密に嵌合する。シースの材料は、ブレードへの容易な装着及び取外しを促進するような材料であり得る。また、シースは廃棄可能であっても良く、好ましい方法では、このような廃棄性が意図されている。加えて、シースは、ブレードの全表面積を含むどのような部分を覆ってもよい。
【００１６】
本発明の他の態様は、開創器と共に用いられるバーを提供する。このバーは、第１端において、剛性のある比較的固定されている対象物に容易に装着され、第２端において、開創器に容易に装着され得る。バーは、開創器を患者に対して適所に保持するように用いられる。多数のバーが相互に連結され、それにより支持組立体を形成し、２つ以上の開創器を互いに分離して配置することができる。支持組立体の一例として、ミネソタ・サイエンテフィック（Mennesota Scientific）の一部門であるオムニ−トラクト・サージカル（Omni-Tract Surgical）によって製造されるＡＦ４００  スパイントラクト・システム（SpineTract System）が挙げられる。しかし、どのような型式のバー又は組立体も用いられ得る。
【００１７】
本発明の他の態様は、患者の皮膚の小さい切開に形成された開口を拡開するための装置を提供する。本発明のこの態様による装置は、ガイドと、多種多数の拡張器を備え、第１拡張器は、ガイドを覆って嵌合し、より大きな寸法を有する後続の拡張器が、順次、その外側を覆って嵌合する。好ましい実施形態において、拡張器は、長軸及び短軸に沿った内径と外径を有する楕円管である。増大する寸法を有する拡張器は、より大きい各拡張器がより小さい拡張器の外側に嵌合するように構成されている。好ましい方法において、ガイドは、患者の皮膚の切開部に挿入される。次いで、第１拡張器が、ガイドに沿って移動し、これにより、外科用空洞の寸法を増大させる。第１拡張器は、第２拡張器の内径（長軸及び短軸に沿った内径）よりもわずかに小さい外径（長軸及び短軸に沿った外径）を有する。次いで、第２拡張器は、第１拡張器の周囲を滑動し、これにより、さらに外科用空洞の寸法を増大させる。所望の外科用空洞の寸法が対応する寸法の拡張器によって達成されるまで、これらの操作が繰り返される。この時点において、閉鎖形態にある開創器が、最大の拡張器を覆って外科用空洞内に挿入され、拡張器がそこから取り出され、次いで、開創器が拡開され、切開部の下方の外科用空洞がさらに拡大される。
【００１８】
本発明のさらに他の態様は、前述の支持台とブレードとを有する外科用開創器を提供する。支持台が未拡開状態にあるとき、ブレードは、その支持台を貫通する開口を有する管を形成する。この管は、最大拡張器具の断面形状よりも大きい内側の断面形状を有している。これによって、開創器は、最大拡張器を覆って、拡張された外科用空洞内に配置され得る。好ましい実施形態において、支持台の開口、開創器のブレードによって形成される管、及び拡張器は、全て、楕円の断面形状を有している。しかし、他の形状と寸法が可能であることが、認められるだろう。
【００１９】
本発明の他の態様は、患者の皮膚のより小さい切開を介してより大きい外科用空洞を形成する方法を提供する。好ましい方法は、患者の皮膚に切開を作る段階と、ガイドを患者の一部に固定する段階と、より小さい寸法の第１拡張器を、ガイドを覆うようにして移動させ、組織を拡張する段階と、さらに増大する寸法の多数の拡張器を互いに重ね、所望の外科用空洞の寸法が対応する寸法の拡張器によって得られるまで、切開を漸進的に拡張する段階と、開創器を挿入された最大拡張器を覆って滑動させる段階と、拡張器の全てを開創器を通して取り外す段階と、アクチュエータを用いて、支持台の２つのカラーアームをヒンジ軸に沿って回動させ、ブレードを横方向に変位させ、同方向に患者の組織を移動させ、外科用空洞を拡大する段階とを備えている。あるいは、ガイドと最大拡張器を除く全ての拡張器が、開創器の挿入前に、まず空洞から取り出されてもよい。ヒンジ軸に沿った支持台のカラーアームの回動量が、外科用空洞の拡開度を決定する。
【００２０】
本発明の他の態様は、開創器のブレードが患者の体内に導入される前に、それらのブレードがまずシースによって覆われる方法をさらに提供する。前述したように、シースは、開創器がその装置によって囲われた外科用空洞を形成するのを可能にする。これによって、外科用空洞の良好な使用を可能にする。何故なら、包囲する組織が、空洞に入るのを防ぐことができるからである。また、シースは、透明であるとよく、これによって、シースの外側の拡張された空洞の視覚化を可能にすることに、留意すべきである。
【００２１】
本発明の他の態様は、開創器のブレードを変位させる前に、ロッドがその第１端において剛性のある比較的固定されている対象物に接続され、第２端において開創器に接続される方法をさらに提供する。この段階によって、開創器が患者の体内に挿入される前後における開創器の制御を高めることができる。
【００２２】
本発明の他の態様は、開創器のブレードが切開の領域において筋肉が延在するのと同一の方向に変位するように、開創器が患者の体内に挿入される方法をさらに提供する。この段階によって、開創器のブレードの拡開時における筋肉組織の損傷の量を最小限に抑止することを促進する。
【００２３】
本発明のさらに他の態様は、体内に外科用空洞を形成する方法であって、本発明の開創器の種々の要素又はその全体が廃棄可能であるような方法をさらに提供する。好ましい実施形態において、開創器を取り外し、装置の全体を廃棄する付加的な段階が行なわれる。他の実施形態において、開創器を取り外し、その一部、例えば、ブレードを廃棄する付加的な段階が行なわれる。さらに他の実施形態において、開創器の一部を殺菌し、オートクレーブ消毒が行なわれ得ない又は他の方法によって殺菌が行なわれ得ない部分を殺菌された部分に装着させる付加的な段階が行なわれる。開創器の使用の後、オートクレーブ消毒が行なわれ得ない又は他の方法によって殺菌が行なわれ得ない部分は、廃棄され得る。
【００２４】
本発明の他の態様は、本発明の種々の要素を備えたキットを提供する。このキットは、異なる寸法及び形状の支持台、ブレード、及びシースを備えている。異なる要素が、所定の外科的状況に適合するように交換されるとよい。他の実施形態において、所望の形状と寸法を有する要素が選択され、互いに接続されて、適切な外科用空洞を形成するのに最も適した開創器をもたらす方法が意図されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図１は、ヒンジ軸１３を中心として回動可能な第１カラーアーム１１と第２カラーアーム１２とを有する支持台１０の一実施形態を示している。カラーアーム１１と１２は、前方ヒンジ点１４と後方ヒンジ点１５において、互いに回動可能に接続され、第１ヒンジ４９と第２ヒンジ５０において、フレーム１９に接続されている。具体的には、第１カラーアーム１１は、第１ヒンジ４９において、フレーム１９の第１長穴５６を貫通する第１ヒンジピン５２によって、フレーム１９に接続されている。同様に、第２カラーアーム１２は、第２ヒンジ５０において、フレーム１９の第２長穴５７を貫通する第２ヒンジピン５４によって、フレーム１９に接続されている。ヒンジ点１４と１５及びヒンジ４９と５０が、カラーアーム１１と１２の回転運動を可能にする。加えて、フレーム１９の長穴５６と５８は、それぞれ、ヒンジ４９と５０を収容し、フレーム１９に対するヒンジ４９と５０の水平方向における横移動を可能にする。アクチュエータ１７は、その回転作動が（図７においてＤＴとして示される）遠位側への直進運動を生じさせるように、フレーム１９に配置されている。すなわち、アクチュエータ１７が遠位側に直進すると、そのアクチュエータ１７がカラーアーム１１と１２に作用し、ヒンジ軸１３を中心とするカラーアーム１１と１２の回動を生じさせ、かつヒンジ軸１３自体を遠位側に直進させる。ヒンジ軸１３を中心とする回動は円滑になされ、その回動に付随して、それぞれ、ヒンジ４９と５０を中心とするカラーアーム１１、１２の回動、及び、長穴５６、５８に沿ってフレーム１９の中心に向かうようなヒンジ４９、５０の横移動が生じる。この運動の全てによって、装置の拡開が生じる。開創器１を拡開させ、閉縮させるための他の作動機構も想定される。
【００２６】
支持台通路１８は、楕円形状をなし、第１及び第２カラーアーム１１、１２間の中心に位置している。支持台通路１８は、本発明によって形成された外科用空洞への器具や他の材料の出し入れを容易にする。支持台通路１８は、カラーアーム１１と１２及びブレード２４と２５間の接続を可能にする支持台接続点２０、２１、２２、及び２３をさらに備えている（図２、図３、及び図４）。
【００２７】
図２〜図５は、第１ブレード２４を示している。第１ブレード２４は、（例えば、図６に示される）第２ブレード２５と鏡面対称の関係にある。第１ブレード２４は、近位端２６、遠位端３６、内部６８、及び周辺部７０を有している。ブレード２４は、ブレード接続点２７と２８、穴７２、後方スリット６４、及び前方スリット６６も有している。加えて、図３及び図４に示されるように、ブレード２４の遠位端２４は、組織内への容易な挿入を促進するために、その周辺部７０に向かってテーパが設けられている。
【００２８】
例えば、図１３及び図１４における組み立てられた形態に示されるように、ブレード２４の近位端２６におけるブレード接続点２７と２８及び穴７２は、第１カラーアーム１１の対応する接続点２２と２３及びピン７６に接続されている。ブレード２４は、近位端２６を圧縮し、ブレード接続点２７と２８を互いに向かって移動させ、カラーアーム１１の接続点２２と２３に組み込ませることによって、カラーアーム１１に接続される。スリット６４と６６は、この圧縮を容易にする。接続点２７、２８の圧縮は、他の構成及び／又は他の方法によっても達成され得ることが認められるだろう。
【００２９】
近位端２６が圧縮から開放されると、ブレード２４は、その元の形状を回復し、接続部２７と２２、２８と２３、及び７２と７６の接続によって、カラーアーム１１に緊密に装着される。これらの接続部の雄／雌の関係及び摩擦嵌合によって、ブレード２４は、ブレード２４の近位端に加えられた圧縮力が解放されたとき、第１カラーアーム１１に装着された状態を維持することができる。
【００３０】
第１ブレード２４は、第２ブレード２と鏡面対称の関係にあるので、前述の説明は、第２カラーアーム１２に対する第２ブレード２５の接続にも同じように適用されることが理解されよう。前述した以外の多くの他の接続構成が可能であることも、さらに認められるだろう。このような構成によって、ブレード２４と２５の交換、あるいは殺菌のためのブレードの取外し又はブレードの廃棄が可能になる。互換性によって、外科医は、例えば、望まれる外科用空洞の深さ及び／又は断面積に応じて、ブレード２４と２５を容易に変更することができる。すなわち、外科医は、種々の寸法と形状を有するブレードのキットを備え、このキットから、特定の外科手術又は技法に対して、所望のブレードを選択すればよい。加えて、ブレードの廃棄が可能であることによって、使用後の取扱いを容易にすることができる。
【００３１】
図５は、第１ブレード２４の上面図であり、この図において、ブレードの湾曲が容易に認められる。ブレード２４と２５は、一緒に配置されたとき、管を形成する。この管は、近位端と遠位端の両方において開き、それらの間に楕円状の通路を有する。図６に示される状態では、アクチュエータ１７は、遠位側に直進していないので、カラーアーム１１と１２は、ヒンジ軸１３を中心として回動していない。
【００３２】
アクチュエータ１７は、フレーム１９の部分であるハウジング６２内に螺合可能に組み込まれたネジ６０を備えている。図７に最も望ましく示されているように、開創器１を開く場合、ハウジング６２を通るネジ６０の遠位側への直進運動ＤＴがなされると、ヒンジ軸１３が遠位側に移動するにつれて、カラーアーム１１と１２が、そのヒンジ軸１３を中心として回動する。この運動と連動して、第１ヒンジ４９が長穴５６内において方向ｔ1に横移動するにつれて、第１カラーアーム１１が、そのヒンジ４９を中心として方向ｒ1に回動し（図１）、第２ヒンジ５０が長穴５８内において方向ｔ2に横移動するにつれて、第２カラーアーム１２が、そのヒンジ５０を中心として方向ｒ2に回動する（図１）。このようにして、ブレード２４と２５が、それぞれの開創方向Ｒ1、Ｒ2に変位され、開創器１が開かれる。ブレード２４と２５の変位は、当初の切開部内において組織を拡げ、より大きい外科用空洞を形成し、より大きい作業空間を外科医にもたらす。加えて、例えば、図３及び図６に示されるように、患者の体内への容易な挿入を可能にするために、ブレード２４と２５の遠位端３６にはテーパが設けられている。
【００３３】
ネジ６０は、そのネジ６０を回動させるスクリュードライバーまたは六角レンチ（Allan key）のような工具と係合されるとよいことが認められるだろう。加えて、開創器のブレードを互いに対向移動させ、あるいは、互いに離反させるのに、ネジの種類と共にネジと連動する工具の種類に関して多くの変更が可能であり、又はネジを使用しないことも可能であることが想定される。
【００３４】
ブレード２４と２５を構成するのに用いられる材料は、一般的に、人体組織の拡開を支持する剛性のある種類、例えば、アルミニウムである。好ましい実施形態において、この材料は、Ｘ線透過性又はＸ線半透過性であり、これによって、適所に配置された開創器１をＸ線で観察したとき、生体構造の視覚化を改良することができる。他の実施形態において、この材料は、オートクレーブによる消毒がなされ得ない材料又はそれ以外の方法で殺菌され得ない材料、及び廃棄され得る材料であってもよい。これは、ブレード２４と２５の互換性をさらに高め、特定の外科用空洞に適合させることができる。
【００３５】
図８は、本発明のシース２９の実施形態を示している。シース２９は、好ましくは、シリコンゴムのような、柔軟で、弾力のある半透明の材料から作製され、ブレード２４と２５の周囲に緊密に嵌合される。好ましくは、シース２９は、図６に示されるように、開創器１が未拡開位置にあるときに、ブレード２４と２５を覆って組み込まれる。アクチュエータ１７のネジ６０の遠位側への直進運動ＤＴ及びブレード２４と２５の変位Ｒ1とＲ2が生じると、シース２９は伸張し、図９に示されるように、ブレード２４と２５の周囲に覆いを形成する。この覆いは、組織が空洞内に進入するのを防ぐことによって、より管理し易い外科用空洞をもたらすことができる。シース２９は、完全に透明な材料から作製されてもよく、これによって、拡開状態にあるとき、外科医は、外科用空洞内にある組織と対象物をシース２９を通して観察することができる。
【００３６】
好ましくは、開創器１が開いている間に、シース２９がブレード２４と２５上に捲くれ上がるのを防ぐために、シース２９は、図３に示されるようなブレード２４と２５の最も長い垂直方向における周辺寸法の長さよりもわずかに短い寸法を有する。この構成では、開創器１が開くと、シース２９の遠位端は、ブレード２４と２５の遠位側の中心縁を覆って伸張し、そこに引っ掛かって、ブレードの上方へのシースの移動を防ぐ。
【００３７】
ネジ６０が逆方向に直進し、ブレード２４と２５がそれらの元の状態に復帰すると、シース２９も、その元の形状に復帰する。シース２９を構成するのに用いられる材料の柔軟性に依存して、シースは、ブレード２４と２５がそれらの元の未拡開状態に戻るのを、助長する。いずれにしても、ブレード２４と２５を取り囲む組織が、ブレードを圧縮し、未拡開状態に戻すのを、助長する。シース２９に用いられる前述の望ましい性質を有する種々の材料は、シース２９を廃棄することによる費用効率を改善し得ることに、留意すべきである。加えて、シース２９は、どのような形状又は寸法を有していてもよく、また開創器１のどのような領域を覆ってもよく、これによって、ブレード２４と２５にどのような被覆領域や非被覆領域の部分を形成してもよい。
【００３８】
図１０は、拡張器組立体３０を示している。この組立体は、開創器１を患者の体内に導入する前に、利用される。拡張器組立体３０は、ガイド３１と、増大する寸法を有する拡張器３２、３３、３４、及び３５を備えている。これらの拡張器の各々は、外側断面と内側断面とを有する管である。各拡張器の内側断面は、次の最も小さい拡張器の外側断面よりもわずかに大きく、各拡張器の外側断面は、次の最も大きい拡張器の内側断面よりもわずかに小さい。これによって、一連の拡張器を互いに重ねて配置することが可能である。最初、ガイド３１が、切開部内に挿入され、患者の体内に固定される。次いで、拡張器３２が、ガイド３１を覆って滑動され、切開部内に入れられ、これによって、切開部を拡げ、その拡張器の外側断面の大きさに対応する面積を有する外科用空洞を形成する。このステップが、所望の外科用空洞が得られるまで、一連の拡張器３３、３４、及び３５に対して、繰り返される。この外科用空洞を得るのに、どのような数の種々の寸法を有する拡張器が用いられてもよいことに留意するべきである。加えて、拡張器組立体３０は、それぞれの拡張器が、前述したように相互作用して外科用空洞を形成し、その外科用空洞を拡大することが可能である限り、どのような寸法又は形状を有していてもよい。
【００３９】
図１１を参照するに、所望の拡張器の全てを切開内に挿入した後、開創器１が、最大拡張器３５を覆って空洞内に挿入される。これは、ブレード２４と２５を閉じた状態でなされ、これによって、支持台通路１８から遠位側に延在する通路を形成する。この通路は、最大の拡張器３５を内部に収容するのに十分な大きさを有している。加えて、ブレード２４と２５のテーパの付けられた遠位端３６により、組織内への容易な挿入が促進される。
【００４０】
開創器１が最大の拡張器３５を覆って適所に配置されると、ガイド３１と全ての拡張器３２〜３５が、外科用空洞から取り出される。これによって、ブレード２４と２５の近位端２６から遠位端３６に延在する通路に対応する開口が残される。次いで、開創器１のブレード２４と２５が拡開され、これにより外科用空洞を拡大する。開創器１は、ブレード２４と２５が外科手術の部位の領域内で筋肉が延在する方向と同方向に変位（拡開）しうるような向きで、体内に挿入され得ることも意図されている。開創器１のこのような配向は、筋肉組織の損傷を最小限に抑制し、外科手術からの組織のより早い回復時期を患者にもたらすのに寄与する。しかし、開創器１は、体内の任意の領域において、より大きい外科用空洞を形成するのに必要な形態で配向されてもよい。開創器１を患者の体内に導入することによって、皮膚の表面の小さな入口を保留することが可能になる。
【００４１】
図１２〜１４は、本発明の他の好ましい実施形態である開創器２を示している。この開創器２は、開創器１のフレーム１９とアクチュエータ１７と異なるフレーム８０とアクチュエータ装置９０によって特徴付けられている。ここでは、アクチュエータ９０は、アクチュエータハウジング９４内に螺合可能に係合されたネジ９６と、ハウジング９４内のボール１００とを備えている。ボール１００は、ヒンジピン１０２上に位置する軸受要素１０６上に載置されている。ヒンジピン１０２は、後方ヒンジ点１５において、第１カラーアーム１１と第１カラーアーム１２とを連結し、ヒンジピン１０４は、前方ヒンジ点１４において、第１カラーアーム１１と第２カラーアーム１２とを連結している。両方のヒンジピン１０２と１０４は、共通のヒンジ軸上にある。しかし、他の変更例も可能であることが、理解されるだろう。
【００４２】
ハウジング９４は、フレーム８０の一部であるが、ヒンジ軸１３と平行ではなく、傾斜して配置されている。加えて、患者に対して適所に配置された開創器の位置を保持するのを補助する支持構造に、開創器を連結するのを容易にするために、ハウジング９４の外側９２は、開創器１における開創器接続セグメント１６と同じ機能を果たすような形状を有している。ハウジング９２の近位側の内部は、停止リング９８を含んでいる。この停止リング９８は、ネジ９６がハウジング９４の近位端を越えて後退するのを拘束し、開創器２の閉鎖中に、ネジ９６がハウジング９４から不注意によって脱落するのを防ぐように機能する。
【００４３】
さらに、カラーアーム１１と１２は、切欠８２と８４も有している。これらの切欠８２と８４は、それぞれ、ブレード２４と２５の近位端２６に付加的な取扱い空間をもたらすことによって、ブレード２４と２５をカラーアーム１１と１２に装着及び脱着するのを補助する。
【００４４】
図１３及び図１４は、アクチュエータ９０、フレーム８０、第１カラーアーム１１、及び第１ブレード２４が見られる開創器２を半分に切除した状態を示す透視図である。図１３は、閉位置における開創器２を示し、図１４は、開位置における開創器２を示している。
【００４５】
図１３における開創器２の閉鎖配置から始めて、開創器２のブレード２４と２５を拡開するために、ネジ９６がハウジング９４内において遠位側に進められる。ネジ９６が前進するにつれて、このネジ９６はボール１００を押し、さらにボール１００が軸受要素１０６を押す。軸受要素１０６は、後方ヒンジ点１５の一部であるヒンジピン１０２と連結している。ヒンジピン１０２は、カラーアーム１１と１２に回動可能に接合し、ヒンジ点１５は、遠位側に移動することができる。従って、ネジ９６が前進すると、ボール１００が、軸受要素１０６を押し下げる。次いで、軸受要素１０６が、ヒンジピン１０２と共に下方に移動し、これによって、ヒンジピン１５を遠位側に移動させ、その結果、ブレード２４と２５を、図１２における閉配置から、図１４における開配置に拡開させる。ヒンジ点１５の遠位側への移動量は、図１３におけるボール１００の位置から図１４におけるボール１００の位置に至るボール１００の移動の垂直成分と等しい。従って、開創器２を開く場合、ボール１００は、図１３に示されるような軸受要素１０６の高い後方位置から、図１４に示されるような軸受要素１０６の低い前方位置に移動する。
【００４６】
ボール１００は、セラミック材料から作製され低摩擦表面を有することが好ましい。セラミック材料が用いられるのは、ボール１００の強度を得るためであり、低摩擦表面が用いられるのは、アクチュエータ９０の機能に関連する望ましくない摩擦を減少させるためである。もし、低摩擦表面でない場合、開創器２を開くために必要な力が増大する。上記のパラメータを前提として、軸受要素１０６とネジ９６は、いかなる適切な材料によって作製されてもよく、開創器２の機能性と適合性を引き出し改良するために、いかなる適切な表面仕上げが行なわれてもよい。例えば、ボール１００と接触するネジ９６の先端は、ボール１００を軸受要素１０６に沿って前進させる運動に含まれる摩擦力をさらに減少させるために、低摩擦表面を有していてもよい。
【００４７】
図１５は、１つ以上の開創器が支持組立体４７と連結して用いられる典型的な構成を示している。支持組立体４７は、第１開創器４３に第１ホルダー３８を介して接続される第１バー３７を備えている。任意選択的に、第２バー４４が、第２ホルダー４６を介して第２開創器４５に接続される。第１及び第２バーは、連結具４８において、互いに接合される。支持組立体４７は、最終的に、開創器４３と４５を患者に対する相対的な位置に維持するのを容易にする剛性のある構造に装着される。
【００４８】
この種の支持組立体の例は、ミネソタ・サイエンティフィク（Minnesota Scientific）の一部門であるオムニ−トラクト・サージカル（Omini-Tract Surgical）によって製造されるＡＦ４００  スパイントラクト・システム（SpineTract System）である。しかし、制限されるものではないが、１つの開創器が利用される単一支持組立体を含む異なる支持組立体が用いられ得る。
【００４９】
本発明の開創器が、小さい切開にもかかわらず、大きな皮下手術領域が望まれる患者のどのような部分にも利用され得ることが、さらに意図されている。
【００５０】
制限されるものではないが、外科用器具、医学的な移植片、及び接続装置を含む対象物が、本発明の開創器を通して患者の体内に導入され得ることも意図されている。前述したような使用方法は、支持組立体を用いて、又は支持組立体を用いずに、１つ以上の開創器によって、前述した手順と異なる手順でなされてもよい。加えて、拡張器を利用する段階が行なわれてもよいし、又は行なわれなくてもよい。あるいは、異なる数、寸法、又は形状の拡張部が用いられてもよい。最終的に、本発明は、前述した種々の要素を包含するキットであってもよい。このキットは、制限されるものではないが、異なる寸法と形状を有する支持台１０、ブレード２４と２５、及びシース２９を備えているとよい。これらの異なる要素のいずれか又は全ては、所望の外科用空洞に適するように交換されるとよい。条件に応じて、外科医は、異なる支持台１０、ブレード２４と２５、シース２９を選択し、それらを組み立てて用いることができる。
【００５１】
ここでは、本発明を特定の実施形態を参照して説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理と用途の単なる例示にすぎないことが理解されるべきである。従って、例示した実施形態に対して、多数の変更がなされ得ること、及び添付の請求項に定義される本発明の精神と範囲から逸脱することなく、他の装置が考案され得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】開創器の支持台部分の一実施形態を示す透視図である。
【図２】開創器のブレードを示す透視図である。
【図３】図２のブレードの側面図である。
【図４】図２のブレードの内側の図である。
【図５】図２のブレードの上面図である。
【図６】閉位置における開創器を示す透視図である。
【図７】開位置における開創器を示す透視図である。
【図８】シースを示す透視図である。
【図９】シースが変位したブレードの周囲にあり、開位置にある開創器の透視図である。
【図１０】拡張組立体の透視図である。
【図１１】拡張組立体を覆って配置されたシースがブレードの周囲にある、閉位置における開創器の透視図である。
【図１２】開創器の支持台部分を示す他の実施形態の透視図である。
【図１３】図１２の支持台を有する閉位置にある開創器を半分に切除した状態を示す透視図である。
【図１４】図１２の支持台を有する開位置にある開創器を半分に切除した状態を示す透視図である。
【図１５】２つの開創器を支持するフレーム組立体を備えた外科用設備の透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007512852.tif 000009
【図８】
2007512852.tif 000010
【図９】
2007512852.tif 000011
【図１０】
2007512852.tif 000012
【図１１】
2007512852.tif 000013
【図１２】
2007512852.tif 000014
【図１３】
2007512852.tif 000015
【図１４】
2007512852.tif 000016
【図１５】
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【国際調査報告】
2007512852.tif 000018