(57)【要約】【解決課題】  患者の組織を検査する検査鏡を使用して患者の口内癌のごとき疾患を検出する方法とシステムに関わる。【解決手段】  システムと方法は組織から蛍光を発生させるように励起して検査する。蛍光は評価され、癌等の所定の疾患の可能性が判定できる。システムは室内の背景光を処理する周囲光処理システム（ＡＬＭＳ）を含んでいる。システムは異常組織の蛍光ベースの検出用検査鏡と共に使用できる。【選択図】図９
2007532208.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用周囲光処理システム（ＡＬＭＳ）であって、検査対象組織を含んだ患者身体の一部周囲にフィットすべくデザインされており、該対象組織に周囲光が到達するのを防止するのものであり、不透明な前置装置を含んでおり、該前置装置は少なくとも１つの覆体を含んでおり、該覆体は少なくとも前記患者身体部分を覆うサイズと形状で提供されており、システムユーザーの少なくとも片手、あるいはシステムユーザーにより操作される器具に前置装置内にて前記対象組織に接触させ、前記前置装置は、前記対象組織への視覚的アクセスを提供するように前記覆体の所定位置に提供されたポートを含んでおり、該ポートはユーザーを前記対象組織に操作可能にアクセスさせるようにデザインされた検査鏡に光を侵入させない状態で結合されるものであり、本ＡＬＭＳは前記対象組織に光を提供するように設計された光源をさらに含んでいることを特徴とするＡＬＭＳ。
【請求項２】
ポートに結合される検査鏡をさらに含んでいることを特徴とする請求項１記載のＡＬＭＳ。
【請求項３】
検査鏡は接眼構造体を含んでいることを特徴とする請求項２記載のＡＬＭＳ。
【請求項４】
検査鏡は画像センサーを含んでいることを特徴とする請求項２または３に記載のＡＬＭＳ。
【請求項５】
スペクトル測定装置をさらに含んでいることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項６】
操作器具をさらに含んでいることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項７】
操作器具は検査鏡に取り付けられることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項８】
操作器具は検査鏡に取り付けられないことを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項９】
前置装置は不透明であり、周囲光が対象組織に到達するのを防止することを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１０】
覆体は実質的に剛質であることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１１】
覆体は半剛質であることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１２】
覆体はフレキシブルであることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１３】
覆体は剛質部分とフレキシブル部分とを含んでいることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１４】
検査鏡は前置装置のポートに着脱式に取り付けられることを特徴とする請求項１から１３のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項１５】
検査鏡は前置装置のポートに差込式に取り付けられることを特徴とする請求項１４記載のＡＬＭＳ。
【請求項１６】
検査鏡は前置装置のポートに螺子式に取り付けられることを特徴とする請求項１４記載のＡＬＭＳ。
【請求項１７】
検査鏡は前置装置のポートにスナップ留式に取り付けられることを特徴とする請求項１４記載のＡＬＭＳ。
【請求項１８】
検査鏡は前置装置のポートに螺子式に取り付けられることを特徴とする請求項１４記載のＡＬＭＳ。
【請求項１９】
検査鏡は前置装置のポートに永久に取り付けられることを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２０】
検査鏡の少なくとも主要部分は前置装置と一体的であることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２１】
光源は検査鏡のためのポートを介して光を照射するように設計されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２２】
光源は検査鏡から光を照射するように設計されていることを特徴とする請求項１から２１のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２３】
光源は、検査鏡のためのポートとは別である第２照射ポートを介して光を照射するように設計されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２４】
光源は、対象組織から蛍光発生を励起するように設計された励起光のみを発生するように設計されており、検査鏡は該励起光を遮断し、蛍光を通過させるように設計されたロングパスフィルターを含んでいることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２５】
光源は略４１０ｎｍから略５００ｎｍの光のみを発生するように設計されていることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２６】
光源は白光を発生するように設計されていることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２７】
光源は赤外線のみを発生するように設計されていることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２８】
励起光は癌細胞または前癌細胞の少なくとも一方に蛍光を発生させることを特徴とする請求項１から２５のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項２９】
前置装置は、非蛍光の非反射材料で成る暗色ドレープを含んでいることを特徴とする請求項１から２８のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３０】
暗色ドレープの少なくとも内面は黒色であることを特徴とする請求項１から２９のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３１】
前置装置は、患者の鼻上に載置できるように形状化された伸展性留具をさらに含んでおり、該留具は患者の鼻と隣接顔面の立体形状に一致するように伸展することを特徴とする請求項１から３０のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３２】
前置装置は、ポートが患者に接触しないよう、患者からポートを少なくとも所定距離だけ離して保持するように形状化された少なくとも１つの剛質部材をさらに含んでいることを特徴とする請求項１から３１のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３３】
前置装置は、ポートが患者に接触しないよう、患者からポートを少なくとも所定距離だけ離して保持する籠体を形成するように形状化された複数の連結剛質部材をさらに含んでいることを特徴とする請求項３２記載のＡＬＭＳ。
【請求項３４】
少なくとも１つの剛質部材は、覆体を対象組織とポートとの間の光路から完全に外して保持するように形状化されていることを特徴とする請求項３２または３３に記載のＡＬＭＳ。
【請求項３５】
少なくとも１つの剛質部材は伸展性留具から突起していることを特徴とする請求項３３記載のＡＬＭＳ。
【請求項３６】
少なくとも１つの剛質部材は伸展性留具に取り付けられていないことを特徴とする請求項３３記載のＡＬＭＳ。
【請求項３７】
前置装置は患者の口腔の対象組織周囲にフィットするサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３８】
前置装置は患者の眼をカバーするサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３７のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項３９】
前置装置は患者の眼をカバーしないサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３７のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項４０】
患者の婦人科組織周囲にフィットするサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項４１】
患者の少なくとも片目周囲にフィットするサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【請求項４２】
患者の上皮組織周囲にフィットするサイズと形状であることを特徴とする請求項１から３６のいずれかに記載のＡＬＭＳ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者組織を検査するために検査鏡手段を利用した口内癌のごとき疾病の検出システム並びに方法に関する。
【０００２】
関連出願
本願は、２００４年４月１４日出願の米国仮特許願６０/５６２４６９、２００４年１０月１２日出願の米国仮特許願６０/６１８２８７、及び２００４年１２月１６日出願の米国特許願１１/０１６５６７の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
前癌細胞及び初期癌細胞等の検出を含み、癌の検出は常に困難で不確実なものであった。癌細胞を特定する１つの方法は細胞の自発蛍光標識(autofluorescence signature)を測定することであった。なぜなら、癌細胞は健康な細胞とは異なる独特な自発蛍光標識を有しているからである。他の病気も自発蛍光標識に変化を有している。しかし、伝統的な歯科並びに医科環境での自発蛍光の検出は問題が多かった。なぜなら、自発蛍光標識自体は、検査室、手術室、等々に提供されている周囲光と比較して非常に弱いからである。
【０００４】
以下は口腔内の癌の検出に関する文献である。本文で引用する他の文献同様にこれら文献の内容を本文に援用する。ゼン、Ｗ．他の「５−アミノレブリン酸誘発蛍光内視鏡画像の定量化による口腔内の扁平細胞癌及び前癌病変の検出」（Ｌａｓｅｒｓ  Ｓｕｒｇ．Ｍｅｄ．、３１：１５１−１５７、２００２）、アトジンジャー他の「口腔内腫瘍の最良視覚認識及び検出」（Ｃａｎｃｅｒ、２００３年４月１日；９７（７）：１６８１−９２）、ムラー、ＭＧ他「初期ヒト口内癌の形態学的並びに生物学的変化の分光検出及び評価」（Ｃａｎｃｅｒ、２００３；９７：１６８１−９２）、マジュムダー、Ｓ「癌のレーザー誘発蛍光診断の非線形模様認識」（Ｌａｓｅｒｓ  Ｓｕｒｇ．Ｍｅｄ．、３３：４８−５６、２００３）、ツァイ、Ｔ．他「口内前癌及び癌病変の生体内自発蛍光分光：粘膜下線維症による蛍光密度の歪み」（Ｌａｓｅｒｓ  Ｓｕｒｇ．Ｍｅｄ．、２００３；３２（１）：１７−２４）、エビハラ、Ａ、「光誘発蛍光による口内癌の検出と診断」（Ｌａｓｅｒｓ  Ｓｕｒｇ．Ｍｅｄ．、３２：１７−２４、２００３、ＰＭＩＤ：１２５１６０６６）、ゼン、Ｗ．「５−アミノレブリン酸誘発プロトポリフィリンＩＸ蛍光のデジタル化内視鏡画像による口腔内腫瘍の検出」（Ｉｎｔ  Ｊ  Ｏｎｃｏｌ、２００２年１０月、２１（４）：７６３−８；ＰＭＩＤ：１２２３９６１４）、ワン、ＣＹ「ＤＭＢＡ誘発ハムスター頬袋前癌並び癌の生体内診断のための自発蛍光分光」Ｊ  Ｏｒａｌ  Ｐａｔｈｏｌ  Ｍｅｄ、２００３年１月；３２（１）：１８−２４、ＰＭＩＤ：１２５５８９５４）、オニザワ、Ｋ．「口内扁平細胞癌の自発蛍光の特徴化」（Ｏｒａｌ  Ｏｎｃｏｌ、２００３年２月；３９（２）：１５０−６、ＰＭＩＤ：１２５０９９６８）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、典型的な医科環境または歯科環境で医師、歯科医または検査技師の標的細胞内癌細胞あるいは前癌細胞の診断能力を高めることが求められている。本発明はこれら並びに他の利点を提供する。
【０００６】
本発明は、患者組織を検査するために検査鏡手段を利用した口内癌のごとき疾病の検出に関する。実施例によっては、このシステムと方法は組織に蛍光発光を励起して検出する。蛍光はその後に評価され、癌のごとき疾病の可能性が判定される。装置は周囲光処理システム（ＡＬＭＳあるいは“前置装置”と呼称）を含む。これは医療施設の背景光の処理システムである。この装置は異常組織の蛍光検出のためのそのような検査鏡システムと共に使用できる。以下の説明は異常口内組織の検出と、このシステム並びに方法の様々な要素にも及ぶ。さらに説明は、診断対象の患者及び試験を管理する歯科医、一般医または衛生士等の医療関係者をも含む。
【０００７】
従って、本発明は組織の蛍光または他の光ベースの特性を観察して測定することで、口内並びに他の身体孔部及び他の部位の異常な組織を検出する方法とシステムとに関する。この実践は歯科医院や一般医院の通常の照明条件下で可能である。組織によって発生される蛍光（自発蛍光）は非常に低光力であるため、蛍光ベースの異常組織検出は好適には非常に弱いレベルの背景光または周囲光の条件で実施し、測定を妨害させない。従って、周囲光の侵入を防止し、視界に入った拡散光を吸収する方法とシステムとがこのシステムの適正な運用のために提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
問題を解決するシステムはベール、ビブ及びマスク等の前置装置を含んでいる。前置装置は患者の顔面または頭部に載置あるいは取り付けられる。例えば、眼下に取り付け、検査照明が直接的に患者の眼に向けられないようにし、口を覆う。望むなら、前置装置を椅子や他の利用可能な構造体に取り付け、患者自身には何も取り付けないでよい。望むなら、患者には眼を保護する眼覆具を着用させることができる。
【０００９】
適したサイズの実施態様では、ポート孔またはスリットを患者の口の位置に提供し、検査鏡を挿入させる。ベールは患者の後頭部、耳の後ろ、その他の身体部位に帯具や紐具で固定できる。耳掛け等も利用できる。アルミニウムや他の伸展性材料を加工して鼻空間を確保し、患者の顔面を快適に覆うこともできる。他の実施態様では、検査技師及び/又は患者をベール等で覆うこともできる。
【００１０】
例示的利用方法は以下を含む。
１．処置中、患者は椅子に背筋を伸ばして座る。典型的には患者は仰臥姿勢をとらないが、望めば可能である。仰臥姿勢は患者の舌を喉の奥に引き込ませ、組織の露出を制限する。
２．好適には、光源、検査鏡等は、移動の制限なく、歯科医や他の検査員の視界を遮ることもなく自由に動く。
３．望むなら、検査員は迷光を侵入させることなく、検査を邪魔することなく舌を移動させることができる。
【００１１】
例示的装置構造は以下を含む。
４．前置装置はドレープ材料または他の適した覆材料で提供できる。これは剛質材料あるいは柔軟材料またはそれらの中間的特性の材料でよく、実施形態に則して適宜選択する。剛質材を形状維持のために補強することもできる。検査鏡への取り付けシステムや方法、別体の光源あるいは器具への取り付けシステムや方法、並びに患者への取り付けシステムや方法も提供される。
【００１２】
a.検査鏡への前置装置の取り付け：検査鏡または他の検査装置は、ドレープに提供された患者の口部分や他の対象組織に対応する部位に設けられたポートを介して前置装置に挿入され、実施例によってはＡＬＭＳの一部となる。取り付け及び/又は封閉によって暗さが増強され、不都合な外光の介在なく前置装置及びシステムの他要素の利用が図られる。
【００１３】
b.患者への前置装置の取り付け：患者の鼻や頬の湾曲に沿って形状化できる伸展性材料が利用できる。これを患者の頭部周囲に巻き付け、あるいは眼鏡フレームのように耳に掛ける構造とすることもできる。前置装置の患者頭部への取り付けによって、歯科医は前置装置を異なる角度に自由に移動させることができる。鼻や頬の周囲形状に合わせた成型によって周囲光の侵入をさらに減少させることができる。
【００１４】
５．実施例によっては、前置装置は使い捨て装置であり、バクテリア、ウィルス、その他物質の患者間拡散を防止する。
６．前置装置が使い捨てである場合には、前置装置は安価であることが重要である。
前置装置の例示的材料は以下を含む：
７．ドレープ材料は不織布のごとき材料で、一般的に不透明な材料である。ドレープ材料は複数層のシート状または複材料の組み合わせでもよい。
【００１５】
８．ドレープ材料は、検査の邪魔にならず、患者に快適性を与える特性を考慮して決定する。
９．ＡＬＭＳを製造する材料は好適には国の燃焼特性ガイドラインに沿ったものから選択する。
１０．患者の健康のため、ＡＬＭＳ材料は好適には細胞毒性試験と皮膚刺激性試験をパスしたものから選択する。
【００１６】
１１．ＡＬＭＳ材料は好適には発熱性/アレルギー性ではないものから選択する。
１２．ＡＬＭＳ材料は好適には非ＰＣＶであって、欧州での使用に支障がないものから選択する。
１３．測定を妨害あるいは改変しないよう、ＡＬＭＳ材料は好適には蛍光発光せず、あるいは少なくとも典型的な組織発生蛍光力よりも可視光線スペクトル範囲で大幅に弱い蛍光発光力を有するものから選択する。
【００１７】
１４．ＡＬＭＳ材料は好適には充分に不透明で、通常に点灯されている（例えば、通常の読書等のため）医院の室内光を、組織の自発蛍光あるいは他の光の観察に影響させないものから選択する。
１５．ＡＬＭＳの表面材料は暗色（例：黒、濃緑、暗青）とし、非反射性として、透過した迷光を吸収させる。
前置装置の例示的寸法は以下を含む。
１６．前置装置は好適には患者に不快感を与えたり、検査の邪魔にならないサイズで提供する。
【００１８】
１７．前置装置は典型的には充分に大きく、患者の口を覆い、あるいは身体部を覆い、肩（肩が関与する実施例）のごとき種々な部位からの侵入光を遮蔽するサイズで提供する。全体的又は部分的に使い捨てでもあり得る前置装置は充分に大きく、装置が検査中に移動する際に外光が侵入しないサイズとする。
１８．前置装置は実施例によっては患者に直接的に取り付けられるため、患者に不快感を与えないよう、例えば１００ｇ以下の重量で提供する。
前庭装置の例示的インターフェースは以下を含む。
１９．前置装置は検査装置と結合/一体化できるものとし、検査装置から事故的に落下しないようにする。
【００１９】
２０．前置装置には検査対象である患者の口または他の身体部に検査装置をアクセスさせるポートまたは他のアクセス部を提供する。
２１．前置装置を、患者の顔面や他の身体部との封閉状態を提供するように形状化して患者に着用させる。１実施例では、この封閉特性は、進展性で形状化可能な材料によりマスクを提供することで達成される。
２２．ドレープ材料を充分に大きくフレキシブルなものとし、周囲光を導入せずにドレープの下で患者の舌及び他の身体部を操作できるようにする。
２３．患者と光源との間に空間を設ける。そのために、例えばドレープ材料を比較的に剛質なものとし、他の材料や同一材料で補強し、または縫製あるいは縁取りにより空間を提供する。
【００２０】
これら及び他の実施態様では、本発明の全実施態様、特徴、その他は組み合わせ並びに置換が自由である。
【００２１】
本発明のこれら及び他の特徴や実施例を以下の詳細な説明及び図面で解説する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明は検査鏡に関する。実施例によってはこれを“ベルスコープ”と呼称する。これは患者から発光する蛍光のごとき微光を調べるのに適している。実施例によっては、本発明は口腔内あるいは膣領域の癌のごとき病変部の検出のための検査鏡に関する。典型的には、検査鏡は標的組織から発光する蛍光あるいは他の微弱光を検出するように設計されており、実質的に標的領域を覆い、周囲室内光等の不都合な光の観察領域への侵入を防止する覆装置または前置装置のごときＡＬＭＳと組み合わせて使用される。
【００２３】
また、典型的には前置装置は検査鏡に取り付けられるサイズ及びデザインを有した少なくとも１つのポートを含んでいる。ポートは一般的に前置装置の先端に取り付けられる（あるいは検査鏡に取り付けられた装置に取り付けられ、検査鏡と覆装置との間に提供される）。検査鏡と覆装置の様々な実施例を以下で図面を参考に付して詳細に解説する。
【００２４】
図１は医療機関での利用のために設計されたＡＬＭＳ（周囲光処理システム）の概略図である。簡単に説明すると、ＡＬＭＳは患者の身体の一部（舌、頬あるいは歯茎等の標的組織）（図１では口腔）周囲にフィットする。あるいは頚部、膣、耳または上皮組織、あるいは手術中に検査のために切開された組織の周囲にフィットする。特に、そのようなそのような組織が、腫瘍、悪性腫瘍、良性腫瘍、形成異常部等の癌関連細胞や組織であると疑われる場合に利用される。
【００２５】
図１で示すＡＬＭＳ５０は、ポート５２と覆体またはドレープ６８を含んでいる。覆体またはドレープ６８は実質的に全周囲光を標的組織に対して遮蔽するように固定され、少なくとも検査対象の身体部を覆う前置装置を形成するように設計されている。さらに、覆体６８は使用者の少なくとも１本の手及び/又は使用者が操作する器具が、前置装置内で検査対象の身体部に接触するのを許す。そのような器具とは、検査鏡の前方あるいは先端から延び出る突出装置のごとき物理的に操作できる装置である。ポートを介して対象領域に延び入る装置でよい。検査鏡とは別体の装置であってもよい。そのような器具は光や電気等を検査鏡から発生させないものである。前述したように、周囲光処理システム（ＡＬＭＳ）５１の前置装置５０は標的身体部位に視覚アクセスを提供するように配置されたポート５２を含む。このポート５２は標的身体部位に操作可能にアクセスさせる。実施例によっては、ＡＬＭＳは標的部位に蛍光励起光のごとき光を提供するように設計された光源をさらに含む。好適実施例においては、そのような光源は励起光、標準白色光、ＩＲ光、光力学治療光（ＰＤＴ）、等の複数の異なる形態の光を提供できる。
【００２６】
ＡＬＭＳ５１はシール８０も含んでいる。シール８０は、この実施例では薄くて軽量な粘着性の金属帯体であり、患者の眼周囲領域から標的領域への光の侵入を防止するため、患者の鼻梁周囲（眼の上または下）に接着される。
【００２７】
図２はポート５２を有した前置装置５０を含んだＡＬＭＳ５１を図示する。図２では、ドレープ６８は手術室（ＯＲ）マスクと組み合わされている。ＯＲマスクはまたＡＫＭＳ５１の患者への取り付けを簡易化する固定機構（図示せず）も提供する。
【００２８】
図３と図４は、覆体６８が実質的に黒色であり、ＡＬＭＳ装置が患者の眼下に提供されることを除いて図２の実施例に類似した実施例を図示する。この実施例では、ドレープまたは覆体６８は結合された２枚の医療品質ポリプロピレン（１実施例では重量は１．９オンス/平方ヤード）を含んでいる。さらに、弾性バンドと成型可能な金属帯体８０が提供されており、マスクを患者の顔面周囲に保持させ、不都合な光が標的領域に到達するのことを防止する。この実施例並びに大抵の他の実施例では、材料は暗色、非蛍光性、非反射性であり、対象領域の全光は、装置使用者によって提供される照明/励起光及び、患者から発生される蛍光、ラマン光あるいは他の光のみである。
【００２９】
図５と図６はここで説明するＡＬＭＳの概略図である。ＡＬＭＳは縁部８３を提供する（眼窩上）隆起体８２をさらに含んでいる。図示するように、隆起体８２と縁部８３は実質的に剛質であり（１実施例では、縁部８３は実質的にＯＲダックビル型のＮ９５マスクに類似した形状）、いかなる望む形状にでもカットできる。隆起体８２はＡＬＭＳ５１の前置装置５０内で前置領域のサイズと剛性を増強させる。
【００３０】
図７はＡＬＭＳ５１用の前置装置５０を図示する。前置装置５０は光、検査鏡、器具等用のサイズとデザインのポート５２と、先端シート５３とを含んでいる。図示の実施例では、先端シート５３は実質的に円形であるが、楕円形、正方形、六角形、八角形等のいかなる望む形状であってもよい。先端シート５３と補強材５５とで筒状体５４が提供される。筒状体５４内で装置使用者は検査鏡を使用して検査対象標的の操作ができる。補強材５５は切り口を通して見ることができる。補強材５５はいかなる形状であってもよい。さらに、ＡＬＭＳ５１の形状を維持するため、材料をシームレスやアコーディオン式縫製とすることができる。前置装置５０はさらに患者の口腔部等の標的部位周囲に配置される開端部５６を含むことができる。しかし、膣鏡検査、皮膚部位、あるいは手術部位の内外等、他の部位の周囲であっても構わない。
【００３１】
周囲光のごとき不都合な光の遮断に適していれば、前置装置５０の縦長５７はいかなる長さでも構わない。望むなら、前置装置５０は、前置装置を患者６０に接着させる粘着剤または接着性物質を含むことができる。さらに、前置装置（及び他の部分）の側縁は形状化可能な材料６１で提供できる。勿論、ドレープ６８の材料６２は前置装置の内部空間の光伝達を減少させ、非発光性である。筒状部はアコーディオン形状５９とすることができる。
【００３２】
図８は、実質的に不透明な材料６６で製造され、ポート７０を含んだドレープ６８を有した前垂れ形態の前置装置６４の概略図である。ドレープ６８は接着材等で提供された接着要素７２を含んでいる。ドレープ６８が患者６０の顔面に上方移動されると、接着要素７２は前置装置６４を患者６０の顔面上の望む位置に保持するように利用できる。図示の実施例では、前垂れ形状ＡＬＭＳ５１を患者の首周り取り付ける首紐７４が含まれている。
【００３３】
図９は隆起体８２、ポート８４及びドレープ８６含んだＡＬＭＳ５１の前置装置７６を示す。前置装置７６は、前置装置を患者に取り付け、望むポジションに保持するのを助ける耳掛具７８を含んでいる。この装置７６は特に患者の仰臥傾斜直立検査に向いている。この実施例はシール８０も含んでいる。これは典型的には伸展性であり、前置装置７６を患者上で保持させる。
【００３４】
図１０から図１２にかけて、患者の鼻８８に沿って形状化できるシール８０の実施例を概略的に図示する。他の身体部位用には他の形状が好ましい。図１１で図示するように、シール８０はＶ型でも波型であっても構わない。さらにこの実施例は１つのシールのみを使用するが、連続的あるいは同時的に使用される複数のシールを使用することもできる。図１２で示すように、シール８０は典型的にはフレキシブルであり、シール部分９２は約９０°曲げられ、望む角度に移動できる。さらに、シール８０は平坦状に製造して運送、保管等を容易にすることができ、使用時に非平面形状にすることができる。
【００３５】
図１３と図１３Ａは検査鏡、照明光、器具等のためのポート９４に使用できる多様な形状を例示する。ポート９４は検査鏡の前方部、典型的には先端に搭載保持可能な形状である。図示のようにポート９４は円形でもよいが、方形、楕円、ダイヤモンド形状等であってもよく、検査鏡先端部にスナップ式にロックできるロック−キータイプ（錠鍵関係）のものである。さらに、ポート形状は対称形であり、検査鏡に確実に取り付けられるようになっている。
【００３６】
図１４は検査鏡、光源等に着脱式に搭載できる端部材９６を図示する。好適には、着脱端部材は使い捨てであるか、複数回使用できる消毒式であり、患者間の感染を防止する。
【００３７】
図１５Ａから図１５Ｃは、ＡＬＭＳのポートに検査鏡、光源あるいは他の装置１０４を連結させるのに適した連結装置９７の実施例を図示する。この実施例では連結装置９７の先端９９は、ポートにロック式連結を提供するように形状化されているポートキー部９８を含んでいる。他の形状であっても構わない。着脱式端部材９６は検査鏡１０４の突起部あるいはネジ溝等を受領するようになった受領構造１００を含んでいる。端部材９６は使い捨て用あるいは再利用可能な形態で提供できる。端部材９６が再利用式であれば、端部材はオートクレーブや殺菌洗浄のごとき殺菌技術に適して形状で提供される。図示のごとく、検査鏡１０４はその先端領域で突起１０２を含み、端部材９６と連結される。
【００３８】
図１６は前置装置１０８がバテン１１０を含んでいる前置装置１０８の別実施例の略図である。そのようなバテンは実質的に剛質部材であり、典型的にはドレープや覆体６８に縫合あるいは接着されたプラスチック、アルミニウムあるいは他の材料製である。図示の実施例では、バテンは前置装置を患者の頭部や頚部から所定距離だけ離して保持させる。図１６の実施例で説明するように、前置装置１０８は頭部に巻き付け保持される紐１０９で頭部に搭載されている。
【００３９】
図１５Ａから図１５Ｃに戻る。着脱式端部材９６はさらに窓１０６を含んでいる。窓１０６は特に口腔内検査用の本発明の実施例に有利である。なぜなら、患者の吐息が検査鏡自体または他の機構に悪影響を及ぼす汚染粒子を排出するからである。望むなら、装置に窓を提供せずに製造できる。特定の実施例では、窓は単に透明遮蔽体として機能でき、前置装置の部材間の汚染物移動を低減させることができる。あるいは、照射光または検出光を含んで窓にフィルター機能を提供させることができる。実施例によっては、本発明のシステムや装置で提供できる観察、検査、組織励起、治療等の機能に悪影響を及ぼさないように窓を非蛍光性で非反射性とする。
【００４０】
図１７は前置装置と患者との間で前置装置内に空間を創出する前置装置のドレープ１１４で使用できる隆起体１１２を例示する。隆起体１１２は単一構造、ツーピース構造あるいはその他の構造を有することができる。
【００４１】
図１８は本発明によるＡＬＭＳの前置装置内で、眼窩上隆起部や他の身体部位にて使用するのに適した複数の実施例による空間提供部材を例示する。部材脚部１１８は隆起部材１１６を隆起させる。隆起部材１１６及び脚部１１８の形状は可変性であり、顔面や他の身体部位の様々な形状に則して変形できる。
【００４２】
図１９は隆起体１２０の別実施例を図示する。隆起体１２０はバテン１２２を含み、隆起体を望む形状に保持させる空間創出構造を提供する。
【００４３】
図２０は覆体の着脱ポートの別実施例を図示する。図２０で示す実施例では、ポート構造体１２４は覆体材料で提供される少なくとも２層で挟まれたＯリング１２８にて提供されるポート１２６を含んでいる。特定実施例では、材料１３４と１３６のシートは平方ヤード当たり約２オンス以下の重量である。これより軽くても、重くても構わない。別実施例ではポート１２６は約直径が１インチである。約１ｍｍから１ｃｍ、３ｃｍから５ｃｍ、あるいはそれ以上であってもよい。望めば、少なくとも１枚の布シートに、検査鏡先端のごとき管体をポート内へ導入させるスリット１３０を提供することができる。材料１３４と１３６の層は、縫合で結合しても、例えば、グレンロック社（ペンシルベニア州）の接着（着脱樹脂ＡＲc/o、ＡＳ−１２４Ｍ）等で接着させてもよい。さらに、少なくとも１つの覆体層が充分に不透明であれば、他の層は透明であってもよい。例えば、１層は裏打材でもよく、２ミルのシリコン処理された透明ポリエステルでよい。
【００４４】
図２１は、発光源と患者との間並びに患者とセンサーとの間で光を伝達する光路１４２を有した検査鏡１０４を図示する。この光路１４２は、観察光を標的組織から検査担当者等の使用者の目に直接的に送る役目も果たす。使用者は接眼装置１４５を介して観察できる。覆体１３８内のポート構造体１２４は好適には検査鏡１０４の突起縁１４０または他の取付機構と着脱式に係合する。検査鏡１０４は接眼装置１４５、二色反射鏡１４１及び手持部１４７を含んでいる。典型的には、検査鏡の直接観察端部は照射光通路と検出光通路の一方または両方にフィルターを含んでいる。
【００４５】
図２２Ａから図２２Ｃは覆体６８の鍵穴形状部と管状ポート１５１を検査鏡１０４の対応鍵形状部及び先端部と共に示す。覆体６８は鍵穴状部と、鍵穴形状部１４８内の上部ポート１５２内に提供された窓１５０を含んだ管状ポート１５１を含む。図示のごとく鍵穴形状部１４８は菱形であるが、対称形状を含むどのような形状であっても構わない。図２２Ｂは、検査鏡１０４の先端部１５５内に部分的にスライドしている鍵穴形状部と管状ポート１５１の側面図である。検査鏡１０４は鍵穴形状部１４８の形状と補完的である保持リング１４６を含む。保持リング１４６の例示形状は図２２Ｃで図示されている。保持リング１４６は両方の形状を同時に含むこともできる。例えば、円状リングはポート１５２内に延び入って通過するように菱形の上で先方に位置し、菱形リングは対応する菱形鍵穴形状部１４８と着脱式に係合する。
【００４６】
図２３は図２２Ａで図示するような覆体６８の製造前の実施例を図示する。この実施例では、菱形鍵穴形状部１４８を有した第１材料１５６は円形ポート１５２を有した第２材料１５８と組み合わされる。典型的には第２材料１５８は患者に面するドレープ６８の側部である。これら２材料はどのような方法で組み合わせてもよい。例えば、縫合部１６０により結合させても、接着剤を使用してもよい。
【００４７】
図２４は頂点連結口１６６と複数の補強体１６４とを含んだマスク体１６２で形成された前置装置を図示する。補強体１６４はマスク体１６２の形状を維持するアルミニウム、プラスチックその他の軽量材料で製造できる。望むなら、マスクは追加の補強材を利用せずに提供できる。一般的には、補強体の数が多ければ、及び/又は補強体の剛性が高ければ、マスク体１６２はそれだけ堅牢にその形状を維持するであろう。一方、これら補強体の数を減少あるいは取り除くとマスク体はフレキシブルになる。図２５は図２４で示す頂点連結口１６６の拡大図である。連結口１６６は本体部１７０を有しており、図示の実施例ではバーコード１７３を有している。ポート１７１はノズル１６８と密接にフィットする。この実施例では、そのような密着フィットは、ノズル１６８を受領し、ノズル１６８をポート１７１の前方の望む位置で保持する２つの突起部１７５で提供される。図２５では、本体部１７０の通路１７２は上下逆になって図２５の前置装置を底部挿入型としており、図２４の上部挿入型装置とは反対になっている。もちろん側部挿入型とすることや他形態の挿入型とすることもできる。
【００４８】
識別シンボル１７３は本例ではバーコードであるが、３Ｄバーコード、他のスキャン可能な表示手段、機械的フィット型識システムあるいは他の識別システムを採用することができる。前置装置と着脱式端部装置との間の特殊機械式フィットは様々な理由で好都合である。例えば、端部装置及び/又は前置装置及び/又は検査鏡等には、特定フィルターの組み合わせが適正に使用されるように、あるいは他の特定実施例が適正に利用されるように識別手段が提供できる。例えば、抗感染窓が覆体自体内に位置するＡＬＭＳシステムを着脱式端部装置及びそのような窓を持たない検査鏡と共に着実に使用させ、不要な光学干渉がシステムに導入されないようにし、窓を有したそのような前置装置が確実に使用されるようにしている。さもないと、開いた通路が患者と、比較的に高価な光学機器及び観察装置との間に発生する。加えて、製造者のフィルターが注意深く選択された他のフィルターと適正に使用され、蛍光検査で使用されるシステムがシステム全体にわたって適切に提供され、ＩＲ検査用のものと混同されないようにさせる。識別シンボル１７３はいかなる望む位置にでも配置できる。例えば、連結ポート面上、前置装置のどこか別の場所、リング内、または前置装置の他の連結部位に配置される。前置装置は特定の望む検査装置、器具その他にフィットし、あるいは着脱式端部装置にフィットする。
【００４９】
図２６はマイラ、段ボールあるいはどのような望ましい材料製であってもよい本体部１７０、鍵穴形状部１７４及びバッキング１７６を含んだ連結口１６６を図示する。それらは全て覆体１７８に取り付けられている。図２７と図２８は、検査鏡が当初に図２７で示すように回転され、長円ノズル１６８が通路１７２内に押し入れられ、全光源１８０が９０°時計回りに回転されて長円ノズル１６８を本体部１７０の突起１７５と係合させ、光源１８０が反対に回転されて元のポジションに戻され、引き抜かれるまでノズルは引き抜けない状態を図示する。図２９は連結口の別実施例を図示する。ポート１８２の外側布１８４は楕円穴を提供し、内側布１８６は円形穴を提供する。それぞれの通路は剛性を提供することができるシームまたはリップ１８８で提供されている。
【００５０】
図２８と図２８は回しロック型スライドポートを図示する。
【００５１】
図２９はサイドビューポートと、複数布層を含み、検査鏡のための干渉フィットポートを提供する通路を有した前置装置を図示する。
【００５２】
図３０は、先端部１９０と近端部１９２とを有した検査鏡１０４の斜視図である。近端部１９２は、接眼装置として作用し、使用者による本装置の活用を周囲光に妨害させない快適な接眼装置を提供する眼カップ体１９４を含んでいる。先端部１９０は円形フランジとリップ体とを含んだ連結領域を含んでいる。先端部１９０は他の形状でも構わない。検査鏡１０４はさらに、電源、光源、ＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＰＯＳあるいは他のデジタルまたはアナログカメラ、画像装置のごとき画像機器、及びスペクトロメータ、スペクトロラジオメータ、スペクトログラフ等のスペクトル分析装置等の外部機器に導く導管２００が取り付けられたハンドル部１９８を含んでいる。この実施例では、検査鏡１０４のヘッド部２０１はハンドル部１９８に比して小型である。短ヘッド部２０１の提供は実施例によっては有利である。なぜなら、短いヘッド部により医者、歯科医等の使用者に対象組織への接近を許し、膣鏡または口内検査の際に広角観察が可能になる。さらに、図示の実施例では検査鏡は外部電源その他の機器に接続されているが、望むならシステム全体を１つのポータブル装置内に収納することができる。図３１は検査鏡１０４の一部分解図である。
【００５３】
図３１は検査鏡１０４の側面斜視図である。ヘッド部の一部がハンドル部から外されており、ヘッド部の内部を観察できるようにしてある。管体２０６は検査鏡１０４の先端部に提供され、ビームスプリッタ２０４のごとき波長選択光学要素は検査鏡のヘッド部内に提供され、フィルター２０２はヘッド部の近端部に提供される。ハンドル部内に維持されているハンドルコンポーネント２０８も図示されている。
【００５４】
図３２は先端部１９０と近端部１９２とを含んだ検査鏡１０４の断面図である。この装置はさらに眼カップ１９４とビームスプリッタ２０４とを含んでいる。ビームスプリッタ２０４は導管２００を介して光を検査鏡１０４の内部空間２０７に投射させる。光はその後、光学要素２０９を通って上方に投射され、ビームスプリッタ２０４に送られる。ビームスプリッタは先端部１９０の通路を通って光を反射する。光は蛍光、白光、赤外線、あるいは他のタイプの光を誘発するのに適した励起光を含むことができる。さらに、光は使用者によって選択的に調整したり変えたり、観察モードと照射モードとの間で切り替え可能に提供できる。さらに、光は反射ベースの照射、蛍光励起ベースの照射、治療目的、診断目的等で利用するように提供できる。図示の実施例では患者の膣領域は使用者によって検査される。患者から戻る光は投射/収集管体２０６で収集される。投射/収集管体２０６はポート５２で前置装置５０と着脱式に係合する。患者から発生する光は選択式光学要素２０４を通って使用者の眼に送られる。望むなら、患者からの光はビームスプリッタ２０４により、ハンドル部を通ってカメラ、スペクトログラフ等の分析装置または他の分析要素に送り返すことができる。さらに、望むなら、検査鏡１０４は、例えばフィルター２１１や２１３のようなフィルターを含むことができる。望むなら、フィルターは照射光あるいは発生光のみを除去することができる。この場合には、フィルターはビームスプリッタの前方または後方に設置される。望めば、フィルターは照射光と発生光の両方の光を除去できる。その場合には、フィルターは本例のようにビームスプリッタの前方に置かれる。
【００５５】
図３３は図３２で図示する検査鏡１０４のヘッド部の断面図である。さらに、ビームスプリッター２０４の前と後で設置される第３フィルター２１５と第４フィルター２１７が特定されている。
【００５６】
図３４から図４３はシステムの様々な装置を接続する接続機構の断面図である。
【００５７】
図３４は検査鏡１０４を導管２００に取り付けるか、先端着脱式接眼構造部の取り付けのための例示的連結構造を示す。図３４Ａと図３４Ｂは光路２１０、雄型端部２１９及び雌型受領端部２２１を含む。図３４Ａでは雄型端部２１９は雌型端部２２１と、受領ノッチ２２３内にフィットする圧縮性Ｏリング２１１を介在させて連結状態に維持されている。両端部は互いに押し合って連結し、引っ張って分離ができる。同様に図３４Ｂで、雄型端部２１９は雌型端部２２１に補完的幅広ノッチ２２５内にぴったりとフィットする幅広補完材２１４を介して維持される。Ｏリング、補完材等はプラスチック、スポンジ、ゴム等の適した材料で提供できる。図示のごとく、好適実施例では、光路は連結ために整合される。
【００５８】
図３５は、導管２００の雄型端部２１９がハンドル部の雌型端部２２１に取り付けられている別コネクターを図示する。連結は螺子溝２１８を介して提供される。望めば、この装置はさらに窓２１６を含むことができる。これは典型的には非蛍光、透明及び非反射である。
【００５９】
図３６は、前述の図面実施例と同様に機能する帯状突起部と溝とのフィット形態を図示する。この実施例では帯状突起部２２０上へのスナップ留めが提供され、２端部を互いに連結保持させる。
【００６０】
図３７は、別の簡易引き離し式フィット形態を図示する。ラッチレバー２２はスプリング加重ピン２２６と協調し、雄型と雌型の端部を共に着脱式に安定保持する。この実施例では、雌型端部２２１上に保持されるＯリング２２４は雄型端部２１９内のノッチ２２７と相互作用する。スプリング加重ピン２２６とラッチレバー２２７は協調してそれら２端部をロックし、さらに予期しない相当な圧力が適用されたときにも外れないように、安定した保持機能を提供する。
【００６１】
図３８は照射と集光部品に関する着脱式接眼部９６を図示する。着脱式接眼部５６は検査鏡１０４の適した突出体２２９上にスライドする。照射通路１１１は中空筒体、光ファイバケーブル、光ファイバ束、液体光ガイド、その他の望む光ガイドでよく、照射光を検査鏡１０４から照射通路２２８に送り、続いてバンドパスフィルター２３２、コリメーションレンズ２３４並びに出力レンズ２４０に送る。続いて光は患者の腕に送られ、患者の腕からの蛍光、反射、ラマン信号、または他の発生光が集光レンズ２３６に送られ、ハイパスフィルター２３８とコリメーションレンズ２３４を通り、受光路２３０に送られる。この実施例では、フィルター２３４はバンドパスフィルターであり、実質的に、標的内の蛍光体（自発性蛍光体または薬剤、蛍光剤等によって提供された蛍光体）に蛍光作用を誘導するのに適した励起光のみを送る。ハイパスフィルター２３８は実質的に全励起光を遮蔽し、患者から発生する蛍光のみを送る。
【００６２】
図３８の実施例では、バンドパスフィルター２３２は突出部２２９からアダプター９６の補完受領部２２１内に突出し、適当な識別及び装置管理システムを提供し、利用時に照射光路と集光路を混同させない。図３９は光学部品に焦点をあてた同様な実施例を図示する。
【００６３】
図３９で、光学部品は光ファイバ束を含む。他の適した光ガイドや、アウトプットレンズ２４０、バンドパスフィルター２３２、集光レンズ２３６及びハイパスフィルター２３８も利用できる。この実施例では、装置は保護バンドパスフィルター２３２及び図３８の対応する受領部２３１を含まず、装置の様々な要素内の光接続は操作信号を確認するユーザーによって決定されるであろう。
【００６４】
図４０は、アダプター９６の切欠き図である。アダプター９６はレンズと鏡を含み、側面検査能力を提供する。照射光路２２８はコリメーションレンズ２３４を越えて受領部２３１を通過し、傾斜した鏡２４４に送られる。鏡２４４は光をアダプター９６の側部に位置するアウトプットレンズ２４０から導き出す。集光路２３０は光を集光レンズ２３６を通して集光する。光は傾斜ミラー２３４を越え、コリメーションレンズ２３４から検査鏡に送られる。図４１は別な側部検査アダプターを図示する。図４１でアダプター９６は検査鏡（図示せず）からの光を曲げ、それぞれの集光部品２４６と照射光学部品２４８を介して照射及び集光する光ガイド２４６、２４８を含む。
【００６５】
図４２と図４３は２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。図４２では波板状のグースネック２５０が提供される。このグースネックは材質が許す範囲で望むように曲げたり、捩ったりすることができる。図４３は自由に曲げたり捻ったりできるフレキシブルなゴムホース２５２を図示する。また、アダプターを剛直化し、その形状を維持するリンク構造２５４が提供される。
【００６６】
図４４は電源と光源とを含んだアダプターの切欠き側面図である。アダプター９６の突出部２２９はＬＥＤ２６４のごとき光源に連結されたバッテリー２６６を含んでいる。図示のごとく、ワイヤー２５８は電流制限レジスター２６０を通過し、光源２６４で発生される光の強度と色彩を設計に応じて制御できるようにしている。バッテリー２６６と光源２６４はスイッチ２５６で起動され、制御される。光源２６４から発生される光はアダプターから患者にフィルター２６２を介して送られる。そして戻光は集光路２６８を介して集光される。この実施例では、頚部検査のためにアダプターからＯＳに光が送られ、戻光はＯＳから戻る。実施例によっては、側部検査装置はこのような検査に特に有利である。
【００６７】
図４５は近端部１０２と先端部９０とを有する検査鏡１０４の切欠き図である。ハンドル、電源、光学部品等は、実際の検査鏡を形成する手持ち構造体に提供されるか、あるいは先端部で検査鏡に取り付けられるように設計される。
【００６８】
ハンドル部１９８は電力と光を提供する複数の要素を含む。それらには電源レジスターバッテリー２７４、冷却ファン２７２、並びに冷却を助けるヒートシンク２７０が含まれる。電源レジスターバッテリー２７４は電力を光源２６４に供給する。光源は照射光をフィルター２６２に送る。フィルター２６２は光を照射光ガイド２４２に提供し、先端部９０に送る。電源、光源等はスイッチ２５６で制御する。スイッチ２５６はハンドル部の手前側にトリガーと同様に設置するのが望ましいが、他の場所でもよい。図４６はＡＬＭＳの概略斜視図である。この実施例ではハウジング２７７は光源、電源、カメラ、及び他の分析要素または画像要素等を含む。手前側２７６はポート２７９を含む。そこから光ガイド、電気配線、及び他の要素を含んだ導管が延び出る。導管２００は望む信号、光等を光ウォント２７８とアダプター９６とを含んだ検査鏡１０４に送る。この実施例では、電源２８２はハウジング２７７に隣接して提供され、電源ガイドから検査鏡１０４に延びる電源ケーブルを有している。光源と電源はそれぞれ壁コンセント２８４に差し込まれている。
【００６９】
図４７は先端部１９０と近端部１９２を有した検査鏡１０４と、ハンドル部１９８の基部から延び出る導管２００を図示する。導管は相当に長く（約４から１５フィート）、外部の電源と光源に着脱式に差し込まれるアダプター２８４の端部にまで延びている。図４８は図４７の検査鏡と外部の電源及び光源に取り付けられた導管を図示する。
【００７０】
図４８は外部の電源と光源２８６に導管２００とアダプター２８４のプラグで連結された検査鏡１０４を図示する。外部の電源と光源２８６は検査鏡１０４の形状と補完的なホルダー２８８を含んでいる。ホルダー２８８はホルダーの望む位置に検査鏡を保持するサイズと形状を有している。
【００７１】
図４９は検査鏡の先端部に取り付けられるように設計された稜形部３００を有した延長部２９０を含んだ部材２８８を図示する。図４９はポートリング３０２を介して取り付けられる部材２８８の斜視図である。ポートリング３０２はスリップ、スライドあるいはクリックにより、あるいはその他の手段で検査鏡に先端部にて取り付けられる。部材２８８は不都合な問題部を検査通路から排斥するように設計された延長部２９０を含んでいる。従って、延長部２９０は舌状コンプレッサ、膣側壁コンプレッサ、または他の形状にすることができる。部材２８８は検査鏡に取り付けられると回転するように設計することができる。あるいは検査鏡に取り付けられて１箇所に残るか、可動位置に残り、摩擦または他の力がそれを所定位置に引き留め、ユーザーが移動するように設計することもできる。さらに、延長部２９０は延長及び収縮を可能をとし、または図示のように固定長を有することができる。
【００７２】
図５０は図４９の装置の側面図である。
【００７３】
図５１は検査鏡１０４の分解図である。ハンドル１９８はボルト３０４を介してヘッド部２０１に保持されている。ボルトは外見的及び防埃性のためにボルトカバー３０６でカバーされている。サイドハンドルは内側基礎部３０８であり、様々な要素を望む位置に保持し、追加の強度をも提供する。典型的には、内側基礎部、ハンドル部、ヘッド部等はプラスチック製または他の軽量材製であるが、金属や他の医療的に利用できる材料製でもよく、典型的にはオートクレーブ、殺菌液による殺菌、あるいは医療または歯科環境の一体性を維持できるように処理される。検査鏡１０４は部材２８８と組み合わせて図示されている。部材２８８は本実施例では２部材で成り、検査鏡１０４の先端部１９０に差込式ロック３１６接続システムを利用してスナップ差込みするリング３０２を含んでいる。
【００７４】
部材２８８の延長部２９０は保持リング３００にスナップ保持される。保持リング３００は延長部２９０にスナップ留めされて延長部２９０をその場に保持する複数の保持稜形部３１８を含む。図示のごとく、延長部２９０は保持リング３０２上の実質的にどの場所にも隣接して着脱式に取り付けられる。
【００７５】
内側基礎部３０８は、それらの保持構造部から理解されるようにフィルターや鏡等の複数の光学要素を含む。例えば、ショートパスフィルター３１４は光源とダイクロイック鏡１４１の保持構造部との間で保持される。ショートパスフィルター３１４は青光、すなわち約４５０から５００ｎｍの波長の光のみを通過させる。この光は人体に対してほぼ無害（ＵＶ光の有害作用なし）であるが、提供された蛍光体から自発蛍光あるいは蛍光を誘起させる充分なエネルギーを有する。他の特性を有した他のフィルターもこの場所で利用できる。交換式帯溝部または他の構造が提供でき、異なるフィルターが１つの検査鏡に挿入でき、あるいは１つの検査鏡から取り出すことができる。
【００７６】
ダイクロイック鏡１４１は光源からの光を検査鏡１０４の先端部１９０と部材２８８の窓３０３を通して反射する。患者からの戻光は窓３０３とダイクロイック鏡１４１を通過して戻る。本実施例ではダイクロイック鏡１４１は約４７５から４８０ｎｍの遮蔽力を有したロングパスフィルターとして機能する。すなわちそれは短い波長を遮蔽し、長い波長の光を伝達する。本実施例ではダイクロイック鏡１４１はショートパスフィルター３１４によって、通過した全励起光を遮蔽する。ダイクロイック鏡１４１の手前には、ダイクロイック鏡１４１によって、通過した実質的全部の望ましくない光を排除する第２ロングパスフィルター３１０の維持構造が提供されている。そのような実施例では、ほぼ全部の不都合な光が観察者のために排除される。望むなら、第２ロングパスフィルター３１０下流の保持構造部で保持されるノッチフィルター３１２等のさらに追加のフィルターが提供できる。１実施例において、ノッチフィルターは５８５から５９５ｎｍの光以外の実質的全光を通過させる。この特定実施例は口内癌、頚部癌、及び他の癌の検出に特に有利である。その理由は、部分的には、そのような光の排除が、観察者の病気細胞と病気ではない細胞との見分けを助けるからである。そのようなノッチフィルターは特に他の病気の検出に有利である。特に、病気の存在あるいは状態で赤方偏移した蛍光識別子が関与する病気に対して有利である。
【００７７】
図５２は双眼鏡構造体３２６の概略図である。双眼鏡構造体３２６は双眼鏡観察者３２０を含む。双眼鏡観察者３２０は本実施例では各眼に対する独立レンズ３３０と、耳掛け体３２８とを含んでいる。双眼鏡観察者３２０は双眼鏡ポートにジャンクション３２３で着脱式に連結される。アダプター３２４はそれぞれの双眼鏡レンズの光路を組み合わせて１つのポート３３２を通って出る１つのインテロゲーション光路にする。他の実施例ではこの実施例の双眼鏡観察能力はインテロゲーション領域にも及ぶことができる。従って典型的には別々の観察ポートを含んでおり、望めば、別々の照射領域を含む。場合によってはこのことは非常に有利である。なぜなら、異なる極性等の他の異なる特徴を備えた、異なる波長の光並びに異なる光線の光が、ユーザーのそれぞれの眼による、異なる領域または同じ領域の独立的な検査のために提供できるからである。
【００７８】
さらなる概要の説明
実施例によっては、検査鏡は、例えば白光である蛍光励起光を、例えば実質的に、４００から４５０ｎｍの励起波長範囲の光のみを通過させるフィルターを超えて（例えば、伝達または反射により）提供する（実施例によっては、４００ｎｍ以上の光を使用し、危険なＵＶ光が含まれないようにするのが望ましい）。例示的フィルターにはショートパスフィルターとバンドパスフィルターが含まれる。
【００７９】
励起光は標的に接触する。反応光は標的から、典型的には蛍光を介して発生する。反射光またはＩＲ光やラマン光のごとき他の光を、時に蛍光に加えて、あるいは蛍光の代わりに使用できる。検査鏡装置自体は検査鏡で集光された放射光を処理し、観察者に送る（望めば、カメラや、ＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＯＳ等のビデオ検出装置、あるいはコンピュータやスペクトロメータ等の装置または他のスペクトル測定装置に送る）。
【００８０】
検査鏡の検出光路は典型的には少なくとも１つのロングパスフィルターあるいは励起光を実質的に遮蔽し、低波長の光だけ見られるように処理する他の望ましいフィルターを有している。１実施例では、そのような遮蔽処理は約４７５から４８０ｎｍ（すなわち、さらに短い波長の光を遮蔽し、さらに長い波長の光を通す）の遮蔽を提供するダイクロイック鏡を提供し、４７５から４８０ｎｍ以下の光を遮蔽し、それより長い波長の光を通す“グリーングラス”フィルターを続いて使用することで提供される。
【００８１】
実施例によっては、検査鏡は、検出光の異なる波長バンドが可視状態に残り、他の波長バンドが実質的に排除されるか、あるいはその電力または強度が減少するように光を処理する少なくとも１つのフィルターをさらに含む。例えば、検査鏡はロングパスフィルターの下流に、実質的に全部の約５８５から５９５ｎｍ以外の光を通過させるノッチフィルターを有することができる。この特定実施例は口内癌や特定の他の病気の検出に特に有効である。
【００８２】
他の適したノッチフィルターも提供できる。例えば、酸素化血液と脱酸素化血液（例：オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビン）との相違を増強するため、あるいは活性化薬剤と不活性化薬剤の相違、または診断マーカー間の相違を増強するためである。望むなら、米国特許６１１０１０６で紹介されているもののごとき可変あるいは非可変比の波長スケールフィルターも提供でき、望ましい実施例においては、異なる送達された波長バンドのそれぞれの比が変動できるように提供できる。複数のバンドパスフィルター組み合わせの追加実施例は米国特許６０２１３４４で開示されている。
【００８３】
望むなら、本発明の検査鏡は実質的に中空体とすることができ、フィルターを含ませる。フィルターは典型的には使用の際の便宜のためハンドル部上に配置する。実施例によっては、検査鏡装置は検査鏡の先端部（あるいは他の場所）に取り付けるようにデザインされている延長部をさらに含むことができる。これは妨害組織または頬、舌あるいは膣壁のような本体構造部を検査鏡の視界から押し外し、良好な視界が得られるように利用できる。そのような装置の実施例の幾つかは“リトラクター”とも呼称され、図面に含まれている。１好適実施例では、この組織移動装置は検査鏡に回転式に取り付けられ、対象の口腔内や他の身体孔部内でさらに自由に動くことができる。
【００８４】
検査鏡の物理的構成はユーザーの特定の希望と必要性とによって大きく異なり得る。例えば、上述のように、検査鏡は実質的に単なる中空ケースであり、外部（典型的には近辺）光源からの光を標的組織に送り、標的組織から検査鏡の接眼構造体（典型的には眼用カップ体であるが、すりガラスのごとき他の適した眼用装置でもよく、望遠鏡形態や双眼鏡形態でも構わない）に光を戻す光学機器が搭載されたものである。望むなら、検査鏡は交互に、あるいは追加的に内部光源（先方位置の光源（ＬＥＤ等）及び/又は近接位置の光源）並びに光ファイバーガイド、光ファイバーケーブル、または他の光伝達ガイドを、適した光学要素を備えた中空ケースで形成された光ガイドに加えて、あるいはその代わりに含むことができる。
【００８５】
典型的には、検査鏡は光の提供に適した電源を含む。その電源とは、電線で接続されたバッテリーパック等の外部電源、ハンドル部に保持されたバッテリーパック、検査鏡内部の電源、あるいは壁コンセントや他の電源からプラグや他の適当な接続装置によって得た電力でよい。図は例示的な電源/光源の組み合わせを図示する。実施例によっては、光源のハウジングは非使用時に検査鏡を保持するように設計された保持構造を含んでいる。
【００８６】
前述したように、望むなら検査鏡はＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＯＳ等を含んだセンサーのごとき人間以外を対象とした検出器や、ＣＲＴ、フラットパネル表示装置、コンピュータスクリーン等の表示器を含むことができる。さらに、検査鏡システムは、例えば、診断、調査及び/又は治療機能である検査鏡の様々な機能を制御、処理及び/又は解釈するコンピュータを含むことができる。
【００８７】
“コンピュータ”とは、フィルター、光選択モジュレータ、検出器あるいは他の装置の要素並びに本発明の方法を制御することができる装置である。例えば、コントローラは、光選択モジュレータの光通信特性を制御することができ、ピクセル化光検出器（例：ＣＣＤまたはＣＩＤ）のピクセルのオン/オフ制御、及び/又は検出器からのデータのコンパイルを行うことができる。照射光を制御するためのフィードバックとして画像を作成したり、再構築するためにそのようなデータを使用する。また、診断や治療のために本発明装置の他の要素や方法を利用する。典型的には、コンピュータは、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または他の論理実行装置、例えば、デスクトップやラップトップコンピュータ、周辺機器を備えたコンピュータ、手持ちコンピュータ、ローカルあるいはインターネットワーク等の独立コンピュータを含んでいる。コンピュータは知られており、望ましいコンピュータの選択は専門家の決定事項である。
【００８８】
１実施例では、本発明のシステムは、光源、手持ち検査鏡、前置装置（ＡＬＭＳ）、リトラクターまたは頬プッシャー、光路、光ボックス（光源）、光ガイド及び検査鏡の近端部の接眼構造部を含んでいる。光路は照射光路から標的及びユーザーに延び、手持ち検査鏡内でコリメータ、４３０±３０ｎｍフィルター（フィルター１）、ダイクロイックフィルター（フィルター２）、吸収器を回避する光、ガラス窓、粘膜組織または他の標的組織、ダイクロイックフィルター（フィルター２、光は同一ダイクロイックフィルターを越えて戻る）、４７５ロングパスフィルター（フィルター３）、５９０ＮＭノッチフィルター（フィルター４）及び接眼構造部を含んでいる。フィルターは別々であっても、組み合わせであってもよい（例：反射コーティング）。システムはまた、あるいは代わりに、倍率機能付き、あるいは倍率機能無しでループ/フィルター処理グラスまたはサングラス/ゴーグルのごとき双眼鏡形態接眼構造部と治療光とを含むこともできる。治療光は複数の波長システム（例：別体フィルターを備えた第２ヘッド部）を有することができ、治療光の波長は独立フィルター及び/又はフィルターホイール等で制御できる。他の特徴部は光ワンド、鏡及び/又は光ファイバーであり、典型的にはコリメーション処理されており、あるいはワンド上のＬＥＤまたは口内カメラであり、端部にフィルター付きスリーブを有しており、特に望ましい光を提供し、光ワンドとして機能し、蛍光または望むレスポンスのための光源あるいは追加光源として機能する。
【００８９】
口内カメラのデザインはカメラ内外で複数の波長光処理能力を有することができる。光はシステムを通じて送られる。あるいは光源を組み入れることができる。あるいは自身の光を備えた別体のスリーブ（または他の適した発光器）が利用できる。フィルター並びに他の光学要素のポジションは、望む機能が達成できるかぎり通路のどこであってもよい。
【００９０】
照明光路と観察通路は組み合わせられる。あるいはルーペ/接眼レンズを備えた光源のように別体とすることができる。これら通路は、観察と照射の標準方法を有する装置を使用するユーザー能力を強化することができる。口内を２人が同時に観察している場合、両者は照射されている組織の別な観察角度を有しており、よって異なる組織を観察しており、異なる診断をするかも知れない。三脚は高さと角度を標準化することで変動を減少させるために使用される。実施例によってはインテロゲーションのスポットサイズは取り囲む正常組織に対して疾患部位を比較できるようにサイズ化される。これで観察と位置の解剖学的標識の特定能力とを増強する。
【００９１】
実施例によっては、診断のために励起光で組織を照射し、必要な蛍光体を励起して信号を発生させるために強度が最良化される。実施例によっては、波長は口内または他の標的組織で発見された特定の癌を認識するように最良化される。波長/蛍光は、正常と癌組織による異常の区別を行う蛍光発生スペクトルでシフトを認識する能力を増強する。例えば、約４７５から５８５ｎｍと約５９５ｎｍ以上からの２つの波長バンドの二重モニターは、メタボリック共ファクターＮＡＤとＦＡＤの細胞活性のモニターを増強する。ＮＡＤとＦＡＤはそのような波長でピークレベルを有した蛍光を発生させる。
【００９２】
実施例によっては、ストークスシフトを防止し、ＵＶ光を除外するために出力スペクトルを狭くし、発光バンドの光（オーバーラップ蛍光）での照射/励起を回避するために発光信号をあまり汚染させないで、可能なかぎりの電力を得るのが望ましい。
【００９３】
実施例によっては、システムはスポットサイズをさらに通常化し、ホットスポットを取除く等を実行するディフューザをさらに含むことができる。時には、フィルターで光を直線化し、電力強度が増加したビームの発散を制限し、光ファイバーではなく液体光ガイドを使用し、ファイバー間の無駄なスペースを減少させて効率を高め、コストと高開口数（良好な集光に貢献）当たりにさらに良好な伝達を達成させるコリメータを含むことが望ましい。さらに、別な実施例では、システムは金属ハライド光源をさらに含み、所定の発光レンジで光度を増強させ、オーバーラップ観察と照射光路（同時的に、光源と組織からの発光から照射光を離れるように方向付けることができる）のを増強させるためにダイクロイックフィルターまたは同様な光学要素を含むことができる。
【００９４】
口内実施例と他の実施例では、検査鏡は装置から口の背後あるいは他の標的の背後まで約４インチで使用される。望むなら、スペーサを提供することができる。検査鏡の内側を黒色として迷反射照射光と放出蛍光（不要な蛍光フィードバック）を吸収させることができる。
【００９５】
検査鏡の形状は、好適には生物学的に快適で、励起と発光通路を最適化するようにセットできる。近端部の接眼構造部は、近端部フィルター（例：５９０ｎｍノッチフィルター）の傾斜で観察者背後からの入射周囲光が減少し、通過する光が吸収性内側管表面内に反射できるようにデザインされている。これで反射が減少し、ユーザーが自身を観察することを防止する。例えば、近端部フィルターはその上部を観察者に接近させ、底部をダイクロイック鏡に接近させて傾斜させることができ、反射面を提供して、入射光を光路管の底部内に反射させる。
【００９６】
着脱式接眼構造部はカメラ用アダプターを挿入させる。実施例によっては、カメラはダイクロイックに可能な限り接近し、検査鏡内部のカメラの光路を縮小させ、ベルスコープ（ＶＥＬＳcope）の内側に自動焦点するカメラの確率を減少させる。自動焦点は観察するもののなかで最も明るいものに焦点する傾向があるため自動焦点は他の要素によって作動できるが、発生した蛍光は低強度光（高ＩＳＯフィルム/セッティング、長シャッター開時間）であるかも知れないため、これも重要である。
【００９７】
検査鏡の先端部には頬リトラクターまたは他の組織操作装置が設置できる。患者の口内には観るだけでもアクセスが困難な場所がある。頬リトラクターや舌リトラクターはそのような組織へのアクセス能力を増強し、医師に“第３の手”を提供する。第１の手は検査鏡を掴み、第２の手は舌を保持し、第３の手は頬をリトラクト（後退）させる。このことは、臨床医が一人で作業しなければならない場合に特に重要である。
【００９８】
リトラクターは基部と着脱式アームとで構成でき、汚染を防止するためにキャップ体としての機能も果たすことができる。実施例によっては、あるいは利便性のため、リトラクターは検査鏡の端部周囲で複数のポジションを取ることができる。例えば、リトラクターを異なる角度の８周縁ポジションで設置できることが望ましい。リトラクターの腕は着脱式とすることができ、不要なとき、検査員や患者の方向に突き出して作業の邪魔をしないようにする。口内の約１０％のアクセスを必要とするだけであろう。
【００９９】
リトラクターのアームは歯科用鏡のように傾斜させることができる。これは唇及び/又は頬での滑りを防止するように利用者が使用する他の用具と同様にデザインできる。アームは、利用者に先端がどこに存在するかを常に知らしめ、リトラクターの一部のみを観ることができ、観察路の遮蔽を減少させることができるように設計できる。周囲光管理システム（ＡＫＭＳ）も周囲光を遮蔽するのに使用される。
【０１００】
頬リトラクターはラッチ機構を含むことができ、頬リトラクターを装置から取り外さずに頬リトラクターの角度を調整することができる。リトラクターの所定ポジションは記録の目的で装置の定義されたポジションを提供することができる。例えば、「装置がポジションＮＷのとき・・・・・空間を覗けた」等である。リトラクターとベルスコープの残り部分との間の封止は、単純に装置周囲の摩擦作用、またはノッチや溝を利用して保持させることができる。８ポジションの代わりに、ベルスコープに完璧にスムーズなリングを提供することもできる。角度の登録が重要でなければ、これで継続的なポジショニング（無段ポジション）が可能になる。８ポジションの代わりに６ポジションでもよい（例：上下有無）。あるいは４ポジションでもよい（例：正方形窓が使用できる正方形フロント）。あるいは他の数のポジションでもよい。
【０１０１】
実施例によっては、このシステムは治療用の着脱ヘッド部も含むことができる。例えば、４７６ｎｍで治療し、４３０ｎｍで癌検出用の蛍光を励起し、４０５ｎｍで虫歯用の蛍光を励起する光源の複数ヘッド部を備えたモジュラーシステムが可能である。これら様々なコンポーネントはどのような手段ででも互いに取り付けられる。例えば、簡易着脱式、摩擦保持式、等々である。ヘッド部は目的に合わせて異なるフィルターを含むことができる。例えば、虫歯/歯肉炎の診断/治療用である。
【０１０２】
治療のためには、実施例によっては組み合わされた観察/照射通路は好ましくない。なぜなら、利用者は標的を見る必要がないかも知れないからである。しかし、いくらか誘導利益があるかもしれない。例えば、ユーザーがそれ（典型的には有害ＵＶ光）を観るのを防止するように照射光をフィルターすることができ、その光源のフィルターは、例えばバンドパスフィルターとノッチフィルターの組み合わせで、青から赤まで幅広い範囲の波長を通過させることができ、さらに、残り全部を除去するために中央に大きなノッチフィルターを利用できる。言い換えると、青に曝し、赤で観るが、必ずしも蛍光観察のためではない。
【０１０３】
実施例によっては、システムは観察者がどこを見ているか指摘するクロスヘアをも含んでいる。あるいは別のレーザーやデュアルＬＥＤのごときサイドライトを有して、照準光を提供する。様々な実施例において、治療ヘッド部は、望む照射波長と照射光を方向付ける治療ヘッド部を選択するフィルターでもよい。治療ヘッド部は永久搭載型でも、必要なときにフィルターヘッド部に着脱式に利用者によって取り付けられるもの（ＣＯＴＳ）でもよい。治療ヘッド部は標準型、光ファイバ型、フリースペース型、光パイプ型等でよく、光をフィルターから組織へ送るどのような方法を利用してもよい。
【０１０４】
時に、複数の光源に１つの検査鏡を提供することができる。望むなら、白光観察のためには、出力にさらに大きなバンド幅を提供することが可能である。さらに大きなバンド幅は、追加の光（ＬＥＤ、ハライド、等）を有することで、あるいは１つの光源の出力で異なるフィルターを使用することで得られる。システムは、複数のピークを有した照射光を提供することもできる。例えば、生物マーカーの薬理学/生理学テストは、（組織、マーカーあるいは化学信号により）発生した蛍光が様々なイオン/分子/ｐＨの存在で変化するとき、時々これを使用する。各波長で発生された蛍光の強度が互いに比較でき、互いに標準化することができるので、これは標準化の提供にも利用できる。実施例によっては、システムは、定義された治療時間あるいは電力節約等の目的で光を消すタイマーを含むことができる。
【０１０５】
実施例によっては、検査鏡はベルスコープの光路を隔絶するためにショックマウントを含んでいる。例えば、これは第１外骨格の周囲に巻き付く第２外骨格でもよいが、空気で隔てられており、通路管と外殻との間で挟まれたゴム製Ｏリングショックマウントで接触する。これは高価な成型処理技術を利用せずに、装置の色彩を変える便利な方法である。内側通路は光吸収のため典型的には黒色である。黒色はその憂鬱な色調と、クリーニング残留物やラテックスクローブからの粉末のために汚染状態に見えるので医療現場では通常は使用されない色である。外殻は白色、ベージュあるいは他の色等の異なる色でもよい。
【０１０６】
実施例によっては、システムは正方形窓あるいは正方形ポートを含むことができる。これは丸窓よりも安価に作成でき、材料の無駄をも省くことができる。さらにそのような形状（あるいは他の非円形状）は、ＡＬＭと検査鏡との間に摩擦/構造的フィットを提供することでユーザーのＡＬＭＳ操作を助けることができる。正方形窓は光路の比較的に安価な非蛍光ガラス/材料のためにも望ましい。そのような材料は他の形態でも使用できる。
【０１０７】
ベルスコープの先端部は最先端部に正方形雌型ポートを有することができるが、望むなら、光路は円形のままにしておくことができる。ベルスコープのポートは永久的なものであっても、あるいは、異なる形状の窓や標準ＡＬＭＳを使用させるように着脱式でもよい。ＡＬＭＳ形状は利用者から離れた患者の先端側にさらに多くの材料を提供する形状である。これで利用者に対するＡＬＭＳの干渉を低減させることができ、自然光遮蔽能力を利用することができる。ＡＬＭＳはその中に鼻用の切込みを有することができる。
【０１０８】
実施例によっては、システムは弱強度の貼戻し可能な接着剤を“ポストイットメモ”のように使用する。必要ならそのポジションは調整でき、ガラスには残留物も、永久的付着物も残らない。これで保護ガラスの再利用ができ、使用済みで汚れたＡＬＭＳの廃棄が可能となる。この接着剤を使用して、シート状ＡＬＭＳをパッド状にして提供することもできる。新しいＡＬＭＳはパッドから剥ぎ取ることができる。ＡＬＭＳのサイズは検査鏡と手をカバーできるサイズとすることができる。材料は黒色材料または他の暗色材料でよく、反射照射光や周囲光を吸収し、ＡＬＭＳから発光した自己蛍光を吸収させる。コスト性や廃棄性を考えてポリプロピレンあるいは他の安価な材料で製造できる。ドレープの材料はその重量が妨害要因とならないように考えて選択される。
【０１０９】
本明細書で使用されている全用語は特に記載がないかぎりそれらの本来の意味で使用されている。
【０１１０】
本発明は装置、システム等だけでなく、それらを製造する方法を含んだ方法及びそれらの利用方法をも含む。実施例によっては、本発明は診断用検査鏡及び歯科治療用検査鏡を含む。
実施例１：口内の主要形成障害を特定する検査鏡の利用法
自発蛍光を利用した口（Ｎ＝４９）内の主要形成障害を特定するための検査鏡利用法。検査鏡の光路は、コリメータ、４３０±３０ｎｍフィルター（フィルター１）、ダイクロイックフィルター（フィルター２）、吸収器を回避する光、ガラス窓、粘膜組織または他の標的組織、ダイクロイックフィルター（フィルター２）（光は同じダイクロイックフィルターを越えて戻る）、４７５ｎｍロングパスフィルター（フィルター３）、５９０ｎｍノッチフィルター（フィルター４）、及び接眼構造部を含んでいる。検査鏡は前置装置と共に使用される。検査鏡に作動状態でリンクされ、周囲光が標的に到達しないように遮蔽するポートを有している。
【０１１１】
口内癌の病歴のない患者の主要疾患部に対しては、検査鏡は大半の形成障害を正しく特定した（７０％）。特に進行した上皮内病変は正しく特定した（８６％）。約１８％の非形成障害病変も検査鏡を使用して確認された。検査鏡は非形成障害病変を認識する医師の能力をも改善させた。１１例のそのような非形成障害病変のうち９例は、標準技術を利用して口内前癌病変であると臨床的に診断されたが、これら偽陽性のうち２例だけが検査鏡を使用して陽性であると判断された。
【０１１２】
他の結果のなかで、検査鏡を使用して陽性と判断され、実際に形成障害であった病変の１０例の生検試料は、隣接した外見的正常であり、検査鏡を使用して非成型障害であると適正に判断された領域の生検試料をも有していた。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】図１は、医療用に設計されたＡＬＭＳ（周囲光処理システム）の概略斜視図である。
【図２】図２は、本発明に従ったＡＬＭＳの概略側面図である。
【図３】図３は、覆いが黒色で、装置が患者の眼下に設置されていること以外は図２の実施例と実質的に類似したＡＬＭＳの概略斜視図である。
【図４】図４は、図３と同様に覆いが黒色であり、ＡＬＭＳ装置が患者の眼下に提供されることを除いて図２の実施例に類似した実施例を図示する。
【図５】図５は、縁取りが施されたＡＬＭＳの概略斜視図である。
【図６】図６は、図５と同様に縁取りが施されたＡＬＭＳの概略斜視図である。
【図７】図７は、仰臥姿勢の患者に適用するのに適したＡＬＭＳの概略斜視図である。
【図８】図８は、前垂れ形状の前置装置の概略斜視図である。
【図９】図９は、耳に掛ける形態の前置装置の概略斜視図である。
【図１０】図１０は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。
【図１１】図１１は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。
【図１２】図１２は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。
【図１３】図１３と図１３Ａは、検査鏡、照射光、器具、等の挿入に利用される前置装置のポートの種々な形状の例示である。
【図１４】図１４は、検査鏡に着脱式に取り付けられるポート具の概略斜視図である。
【図１５】図１５Ａから図１５Ｃは、検査鏡の不透明前置装置への接続に利用されるポート具の概略図である。
【図１６】図１６は、前置装置の別実施例の概略斜視図である。
【図１７】図１７は、前置装置に空間を提供するように前置装置で使用できる種々な形状の空間創出具の概略平面図である。
【図１８】図１８は、額部に空間を創出させるように前置装置で使用できる種々な形状の空間創出具の概略平面図である。
【図１９】図１９は、前置装置の額部での使用に適した他の空間創出具の概略平面図である。
【図２０】図２０は、検査鏡を前置装置に取り付ける取付具の別実施例を図示する。
【図２１】図２１は、図２０で示す取付具の多層覆体と、ポートに取り付けられた状態の検査鏡の側面図である。
【図２２】図２２Ａから図２２Ｃは、検査鏡の対応先端が取り付けられた覆体のポート具とポート１５１を図示する。
【図２３】図２３は、図２２Ａで図示したごとき覆体６８の製造前の実施例を図示する。
【図２４】図２４は、ポートを有した覆体の手術マスク形態実施例の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４で示すごとき覆体とポートの正面図である。
【図２６】図２６は、図２４と図２５で図示したごとき前置装置の連結機構を図示する側面図である。
【図２７】図２７は、スライド式ポートのロック構造を図示する正面図である。
【図２８】図２８は、スライド式ポートのロック構造を図示する正面図である。
【図２９】図２９は、側面観察ポート並びに、検査鏡のためのポートを形成するように複数の布層を含み、異なる形状の通路を有した前置装置の一部の斜視図である。
【図３０】図３０は、本発明の１実施例による検査鏡の斜視図である。
【図３１】図３１は、別実施例による検査鏡の分解斜視図である。
【図３２】図３２は、１実施例による検査鏡の断面側面図である。
【図３３】図３３は、１実施例による検査鏡のヘッド部の断面側面図である。
【図３４】図３４は、検査鏡を導管に取り付けるか、先端着脱式接眼構造部の取り付けのための例示的連結構造を示す。
【図３５】図３５は、導管の雄型端部がハンドル部の雌型端部に取り付けられている別コネクターを図示する。
【図３６】図３６は、前述の図面実施例と同様に機能する帯状突起部と溝とのフィット形態を図示する。
【図３７】図３７は、別の簡易引き離し式フィット形態を図示する。
【図３８】図３８は、照射と集光部品に関する着脱式接眼部を図示する。
【図３９】図３９は、光学部品に焦点をあてた同様な実施例を図示する。
【図４０】図４０は、アダプターの切欠き図である。
【図４１】図４１は、アダプターが検査鏡（図示せず）からの光を曲げ、それぞれの集光部品と照射光学部品を介して照射及び集光する光ガイドを示す。
【図４２】図４２は、２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。
【図４３】図４３は、２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。
【図４４】図４４は電源と光源とがアダプター内に維持される１実施例によるアダプターの断面側面図である。
【図４５】図４５は、１実施例による手持ち検査鏡の断面図であり、検査鏡はハンドル内に光源と電源とを有している。
【図４６】図４６は、１実施例によるＡＬＭＳの概略斜視図である。
【図４７】図４７は、外部電源と光源から取り外すことができるコード体を有した１実施例による検査鏡の斜視図である。
【図４８】図４８は、外部電源と光源へコード体とプラグアダプターを介して接続された１実施例による検査鏡の斜視図である。
【図４９】図４９は、検査鏡の先端に取り付けられるようにデザインされた連結形状部３００を備えた延長部２９０を有した器具２８８の斜視図である。
【図５０】図５０は、図４９で示す器具の側面図である。
【図５１】図５１は、１実施例による検査鏡の分解斜視図である。
【図５２】図５２は本発明によるＡＬＭＳの眼鏡型実施例を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
2007532208.tif 000053
【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
2007532208.tif 000057
【図５０】
2007532208.tif 000058
【図５１】
2007532208.tif 000059
【図５２】
2007532208.tif 000060
【国際調査報告】
2007532208.tif 000061
2007532208.tif 000062