(57)【要約】本発明は、第１の導管を第２の導管に保持するクリップを提供し、第１の導管は第１のコネクタを含み、第２の導管は第２のコネクタを含む。第１のコネクタは第２のコネクタに着脱式に接続される。クリップは、基部と、基部から離れる方向に延在する第１のクリップ部とを備える。第１のクリップ部は、第１のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第１の開口部を持つ。クリップは、さらに、基部の上に、第１のクリップ部から離れる方向に配置された第２のクリップ部を備える。第２のクリップ部は、第２のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第２の開口部を含む。本発明は、クリップを第１の導管および第２の導管に取り付けることにより第１の導管を第２の導管に固定する方法をさらに提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の導管は、第１のコネクタを含み、第２の導管は、第１のコネクタに着脱式に結合できる第２のコネクタを含む上記第１の導管を上記第２の導管に保持するクリップであって、
基部；
上記基部に配置され、上記基部から概ね垂直に延在する第１のクリップ部；
上記基部に、上記第１のクリップ部から離れる方向に配置され、上記基部から離れる方向に、上記第１のクリップ部に対して概ね平行に延在し、上記第１のクリップ部が上記第１のコネクタを摩擦で保持する大きさの第１の開口部を含み、上記第１のクリップ部が、さらに、上記第１のクリップ部から、第２のクリップ部および上記基部から離れる方向に延在する少なくとも１つのエクステンションを備える第２のクリップ部；および
上記基部から離れる方向に延在し、上記第２のコネクタを保持する大きさの第１の開口部を持つ第２のクリップ部
を備えるクリップ。
【請求項２】
上記第１のコネクタがオスルアー接続金具であり、上記第２のコネクタがメスルアー接続金具である請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
上記第１のコネクタがメスルアー接続金具であり、上記第２のコネクタがオスルアー接続金具である請求項１に記載のクリップ。
【請求項４】
上記クリップが第１の導管および第２の導管に着脱式に結合できる請求項１に記載のクリップ。
【請求項５】
上記第１のコネクタがさらに少なくとも１つのリッジを備え、上記第１のクリップ部がさらに第１の脚部および第２の脚部を備え、少なくとも１つの上記第１および上記第２の脚部が、もう一方の上記第１および上記第２の脚部に向かって延在する先の突き出た部分をもち、少なくとも１つの第１および第２の脚部が、上記第１のコネクタに配置された少なくとも１つのリッジと係合するようにした平らな内部表面を持つ請求項１に記載のクリップ。
【請求項６】
第１の導管は、第１のコネクタを含み、第２の導管は、第１のコネクタに着脱式に結合できる第２のコネクタを含む上記第１の導管を上記第２の導管に保持するクリップであって、
近位クリップ部、遠位クリップ部、および上記近位クリップ部を上記遠位クリップ部に調整できるように結合する手段を備え；
上記第１の近位クリップ部が第１の近位脚部および第２の近位脚部をもち；
上記第２の近位脚部が上記第１のコネクタに取り付け可能であり；
上記遠位クリップ部が第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を持ち；
上記第２の遠位脚部が上記第２のコネクタに取り付け可能である
クリップ。
【請求項７】
少なくとも１つの上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタがさらに少なくとも１つのリッジを備え；
上記第２の近位脚部および上記第２の遠位脚部がさらに第１の脚部および第２の脚部を備え、上記第１の脚部および上記第２の脚部のうち少なくとも１つが、上記第１の脚部および上記第２の脚部のもう一方に向かって延在する突き出た先端を持ち、上記第１の脚部および上記第２の脚部の少なくとも１つが、上記基部および上記突き出た先端の間に配置された平らな内部表面を持ち；
上記平らな内部表面は、上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタのうち少なくとも１つの少なくとも１つのリッジと係合するようになっている
請求項６に記載のクリップ。
【請求項８】
上記第１の近位脚部が上記第１の遠位脚部に着脱式に結合できる請求項６に記載のクリップ。
【請求項９】
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタがルアー結合部を持つ請求項６に記載のクリップ。
【請求項１０】
上記第１のコネクタが、第２のコネクタにねじ切りで結合できる請求項６に記載のクリップ。
【請求項１１】
上記第１の近位脚部が複数の固定スロットを備える請求項６に記載のクリップ。
【請求項１２】
上記第１の遠位脚部が斜めのタブを備えることを特徴とする請求項６に記載のクリップ。
【請求項１３】
上記第１の近位脚部が、複数のラチェットティースを備える請求項６に記載のクリップ。
【請求項１４】
上記第１の遠位脚部が固定する爪を備え、複数ラチェットティースと噛み合うこととなっている請求項１３に記載のクリップ。
【請求項１５】
第１のコネクタを持つ第１の導管を、第２のコネクタを持つ第２の導管に保持するクリップであって；
上記第１のコネクタがオスルアー接続金具およびメスルアー接続金具のうち１つを備え、狭い首部および自由に回転できるねじ切り部分が、上記狭い首部と、上記オスルアー接続金具および上記メスルアー接続金具の１つとの間に配置され；
上記第２のコネクタが、上記オスルアー接続金具および上記メスルアー接続金具のうちのもう一方を備え、少なくとも１つのリッジが上記第２のコネクタの外部表面上に配置され、ねじ切り部が、上記少なくとも１つのリッジと、上記オスルアー接続金具および上記メスルアー接続金具のもう一方との間に配置され、上記ねじ切り部が、上記自由に回転できるねじ切り部と噛み合い；
上記クリップが、第１の端部および第２の端部を持つ基部を備え、上記第１のクリップ部が、第１の端部に配置され、上記基部から離れる方向に概ね垂直に延在し、第２のクリップ部は、第２の端部に配置され、上記基部に概ね垂直に、かつ上記第１のクリップ部と平行に延在し、
上記第１のクリップ部が、第１の脚部および第２の脚部を備え、上記第１の脚部および上記第２の脚部のうち少なくとも１つが、上記第１の脚部および第２の脚部のうちのもう一方に向かって延在する突き出た先端を持ち、上記突き出た先端を持つ上記第１の脚部および上記第２の脚部のうち上記少なくとも１つが、上記突き出た先端と上記基部との間に配置された平らな内部表面を備え、上記平らな内部表面は、上記第２のコネクタの上記少なくとも１つのリッジと係合するようになっている
クリップ。
【請求項１６】
上記第１のクリップ部が、上記第１のクリップ部から、上記第２のクリップ部および上記基部から離れる方向に少なくとも１つのエクステンションをさらに備える請求項１５に記載のクリップ。
【請求項１７】
第１の導管を第２の導管に固定する方法であって、
オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのうち１つを備える第１のコネクタを持ち、狭い首部および自由に回転するねじ切り部が、オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタの１つと、狭い首部との間に配置される第１の導管と；
上記オスルアーコネクタおよび上記メスルアーコネクタのもう一方を備える第２のコネクタを持ち、ねじ切り部が、オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのもう一方の近位に配置される第２の導管と；
第１の端部および第２の端部を備える基部を持ち、上記第１の端部が上記基部から垂直に延在する第１のクリップ部を備え、第２の端部が上記基部から垂直に延在する第２のクリップ部を備え、
上記第１のクリップ部が、上記第１のクリップ部を通って延在し、上記狭い首部と摩擦して係合するようになっている開口部を備え、少なくとも１つのエクステンションが、上記第１のクリップ部から、上記基部および上記第２のクリップ部から離れる方向に延在し；
上記第２のクリップ部が、第２のカウンタを摩擦で保持する大きさの第２の開口部を備えるクリップと；
を設けるステップ、
上記第１のコネクタを上記第２のコネクタに接続するステップ；
上記第２のクリップ部を上記第２のコネクタと係合させるステップ；
上記第１のクリップ部を上記狭い首部と係合させるステップ
を備える方法。
【請求項１８】
第１の導管を第２の導管に固定する方法であって、
オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのうち１つを備える第１のコネクタを持つ第１の導管と；
上記オスルアーコネクタおよび上記メスルアーコネクタのもう一方を備える第２のコネクタを持ち、少なくとも１つのリッジが上記第２のコネクタの外部表面に配置され、ねじ切り部が、少なくとも１つの平らな部分と、オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのもう一方との間に配置される第２の導管と；
第１の端部および第２の端部を備える基部を持ち、上記第１の端部が上記第１のコネクタと摩擦して係合するようになっており、第２の端部が上記基部から垂直に延在する第２のクリップ部を備え、
上記第２のクリップ部が、第１の脚部および第２の脚部を備え、突き出た先端を持つ上記第１の脚部および上記第２の脚部の少なくとも１つが、上記突き出た先端と上記基部との間に配置される平らな内部表面を備え、上記平らな内部表面は上記第２のコネクタの少なくとも１つのリッジと係合するようになっているクリップと；
を設けるステップ、
上記第１のコネクタを上記第２のコネクタに接続するステップ；
上記第２のクリップ部を上記第２のコネクタと係合させるステップ；
上記第１のクリップ部を上記狭い首部と係合させるステップ
を備える方法。
【請求項１９】
第１の導管を第２の導管に固定する方法であって、
オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタの１つを備える第１のコネクタを持つ第１の導管；
上記オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのもう一方を備える第２のコネクタを持つ第２の導管、
近位クリップ部、遠位クリップ部、および上記近位クリップ部を上記遠位クリップ部に調節できるように結合する手段を備え；
上記近位クリップ部が第１の近位脚部および第２の近位脚部を持ち、
上記第２の近位脚部が上記第１のコネクタに取り付けできて；
上記遠位クリップ部が第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を持ち；
上記第２の遠位脚部が上記第２のコネクタに取り付けできるクリップ、
を設けるステップ；
上記第１のコネクタを上記第２のコネクタに結合するステップ；
上記第２の近位脚部を上記第１のコネクタと係合するステップ；
上記第２の遠位脚部を上記第２のコネクタと係合するステップ；
上記第１の近位脚部を上記第１の遠位脚部に結合するステップ；および
上記第２の遠位脚部と上記第２の近位脚部との間の距離を調整するステップ
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体外治療用のカテーテルに関する。具体的には、本発明は、血液透析装置などの体外治療装置にカテーテルを着脱式に固定するために使用される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、体への流動体の注入または体からの流動体の除去用に、患者の体中の種々の静脈の場所および空洞に位置することができる。そのようなカテーテル法は、複数の内腔を有する１つのカテーテルを使用することにより実行できる。複数の内腔を有するカテーテルの典型的な例は、１つの内腔が流動体を注入し、もう１つの内腔が流動体を除去する２重内腔カテーテルアセンブリである。そのような２重内腔カテーテルアセンブリの例は、ＳＰＬＩＴ−ＣＡＴＨ（登録商標）カテーテルである。代わりに、カテーテル法は、ＴＥＳＩＯ（登録商標）などの複数の１重内腔カテーテルを使用することにより実行できる。
【０００３】
一般的に、任意のカテーテルを血管に挿入するために、よく知られたセルジンガー法にしたがって、長い中空の針による吸引により血管が同定される。血液が、針に取り付けられたシリンジに入ると、血管が見つかったことを示し、次に細いガイドワイヤが注入され、典型的にはシリンジ針または他の注入装置により血管の中へ注入される。次に注入装置が外され、ガイドワイヤが血管の中に残る。ガイドワイヤは皮膚の表面を越えて突き出る。最も簡単なのは、ガイドワイヤを直接わたって、血管の中にカテーテルを渡すことである。次にガイドワイヤは取り除かれ、血管の中の位置にカテーテルが残る。しかし、この方法は、カテーテル（例えば、細い直径の２重内腔カテーテル）が比較的小さな直径で、硬い材料からできていて、ガイドワイヤよりも著しくは太くない場合のみ可能である。挿入されるカテーテルがガイドワイヤよりも著しく太いと、覆いを含む拡張器がガイドワイヤに渡されて、血管の開口部を広げる。次に拡張器がガイドワイヤをわたって取り除かれ、覆いが残り、次にカテーテルが覆いを通って血管の中に渡される。次にガイドワイヤが取り除かれ、カテーテルが血管の中の位置に残る。
【０００４】
各カテーテルの内腔は、典型的にハブ経由で延長チューブの遠位端に結合される。各延長チューブは、血液透析装置などの医療装置に結合するための近位端に標準コネクタを持つ。そのようなコネクタは一般的に「ルアー」と呼ぶ。ルアーは、口金または薬剤の誘導物質と同様に、内腔から、血液透析装置などの体外治療装置への流動体結合部を収納する標準的な接続部である。一般的に、血液透析プロセスでは、カテーテルルアーは、血液透析装置に流動体を運ぶ組になるルアーに結合される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般的にルアーを結合するプロセスは固定結合を形成するけれども、この結合は係合となる可能性もあり、血液の損失、血流の汚染、または血流への空気塞栓症の注入に繋がる。着脱式に結合部に取り付けられ、ルアー結合部に追加の固定機能を提供し、体外治療装置の脱離防止機能を提供する装置を設けることは利益がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
つまり、本発明は、第１の導管を第２の導管に保持するクリップを提供し、第１の導管は第１のコネクタを含み、第２の導管は第２のコネクタを含む。クリップは、基部と、基部から離れる方向に延在する第１のクリップ部を備える。第１のクリップ部は、第１のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第１の開口部を持つ。クリップは、さらに、第１のクリップ部から離れる方向の基部に配置された第２のクリップ部を持つ。第２のクリップ部は、第２のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第２の開口部を含む。
【０００７】
本発明は、さらに、第１の導管を第２の導管に保持するクリップを提供し、第１の導管は第１のコネクタを含み、第２の導管は第２のコネクタを含む。クリップは、近位部と遠位部とを備える。近位部は、第１の近位脚部および第２の近位脚部を備える。第２の近位脚部は第１の導管に取り付けられる。遠位部は、第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を備える。第２の遠位脚部は、第２の導管に取り付けられている。
【０００８】
さらに、本発明は、第１の導管を、第２の導管に固定する方法を提供する。この方法は、第１のコネクタを持つ第１の導管と、第２のコネクタを持つ第２の導管と、クリップとを設けるステップを備える。このクリップは、基部、第１の端部および基部から垂直方向に延在する第２の端部を備える。この方法は、第１のコネクタを第２のコネクタに取り付けるステップを含む。この方法は、さらに、クリップの第１の端部を、第１のコネクタおよび第２のコネクタのうちの１つに取り付けるステップと、クリップの第２の端部を、第１のコネクタおよび第２のコネクタのうちのもう１つに取り付けるステップとを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
ここに組み入れられ、この明細書の一部をなす添付の図は、上に与えられた一般的説明および以下に説明する発明を実施するための最良の形態と共に本発明の現在好ましい実施の形態を示し、発明の特徴を説明するために機能する。
【００１０】
図において、同様な番号が同様な要素を示す。特定の専門用語は、便利であるためにここで使用され、本発明に関して限定しているようにとるべきではない。単語、「近位」および「遠位」は、図１に示された本発明にかかるルアークリップの右側面および左側面を意味する。一般的に使用されると、「近位」は、体外治療装置または挿入する内科医に近い方向を意味し、「遠位」は患者またはカテーテルの挿入された先端に近い方向を意味する。専門用語は具体的に述べた上記の単語を含み、それらの派生語を含み、同様な意味の単語を含む。以下では、本発明の好ましい実施の形態を説明する。しかし、この開示に基づいて理解すべきなのは、本発明は、ここに説明されている実施の形態に限定されないことである。
【００１１】
次に、図を詳細に参照して、本発明の第１の実施の形態にかかるルアークリップ１００が図１−図４に示されている。好ましくは、ルアークリップ１００は、ポリプロピレンからつくられているけれども、当業者ならば、ルアークリップ１００は他の適切な材料からつくられてもよいことは分かるであろう。
【００１２】
ルアークリップ１００は、遠位端１１２および近位端１１４を有する基部１１０を含む。基部１１０は、一般的に、直交する側面部を持つ平行６面体の形状を有する。基部１１０は、図４の紙の平面から垂直に伸びる平面１１６により２等分にされる。ルアークリップ１００は、平面１１６のどちらかの側面に関して、好ましくは鏡像である。
【００１３】
図１および図２を参照すると、遠位クリップ部１２０は遠位端１１２から垂直に延在する。遠位クリップ部１２０は、概ね平らな内部側面１２２および概ね凹んだ外部側面１２４をもつ第１の遠位クリップ脚１２１を含む。突き出た先端１２６は、脚１２１の自由端から平面１１６に向かって延在する。突き出た先端１２６は、概ね平らな底面１２７および斜めの上面１２８を含む。遠位クリップ部１２０は、概ね平らな内部側面１３２および概ねへこんだ外部側面１３４をもつ第２の遠位クリップ脚１３１も含む。突き出た先端１３６は、脚１３１の自由端から平面１１６に向かって延在する。突き出た先端１３６は、概ね平らな底面１３７および斜めの上面１３８を含む。第１の遠位クリップ脚１２１および第２の遠位クリップ脚１３１は、平面１１６に渡って、好ましくは互いに鏡像である。第１の遠位クリップ脚１２１および第２の遠位クリップ脚１３１は、内部側面１２２、１３２、底面１２７、１３７、および基部１１０により一般的に区画される概ね長方形の開口部１４０により分離される。長方形の開口部は図２に示されているけれども、当業者ならば開口部が異なる形状になることを理解できるであろう。
【００１４】
図１および図３を参照すると、近位クリップ部１５０は、一般的に、基部１１０の近位端１１４から、遠位クリップ部１２０に平行に延在する。近位クリップ部１５０は、概ね平らな外部側面１５２および内部側面１５４を持つ第１の近位クリップ脚１５１を含む。内部側面１５４の下部１５５はアーチ型であるけれども、内部側面１５４の上部１５６は一段下がっている。エクステンション１５８は、脚部１５１から角度βで、基部１１０および遠位クリップ部１２０から離れる方向に、延在する。好ましくは、角度βは、約３０度であるけれども、当業者ならば、角度βは３０度より大きくても小さくてもよいことが分かるであろう。
【００１５】
近位クリップ部１５０も、概ね平らな外部側面１６２および内部側面１６４をもつ第２の近位クリップ脚１６１を含む。内部側面１６４の下部１６５は、アーチ型であるけれども、内部側面１６４の上部１６６は一段下がっている。内部側面１６４の下部１６５は、内部側面１５４の下部１５５と結合して、約２４０度広がる弧を形成する。エクステンション１６８は、脚部１６１から角度βで、基部１１０から離れる方向に広がる。好ましくは、角度βは約３０度であるけれども、当業者ならば角度βは３０度より大きくても小さくてもよいことは分かるであろう。第１の近位クリップ脚部１５１および第２の近位クリップ脚部１６１は、内部側面１５４、１６４により一般的に区画された概ねＵ字型の開口部により分けられ、内部側面１５４、１６４各々の下部１５５、１６５により、”Ｕ”字型の底部を形成する。
【００１６】
ルアークリップ１００が取り付けられたカテーテルアセンブリ２００は、標準的な手順に従って血液透析装置に結合される。血液透析装置は、既知の方法に従ってカテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０に着脱式に結合され、図５に示された血流管２３０の遠位端に配置されたオスルアー２４０を備えた体外の血流管２３０を含む。血流管２３０は、オスルアー２４０に隣接した近位部に配置された狭い首部２３２を含む。
【００１７】
好ましくは、図６および図６ａに示されているように、オスルアー２４０の周りに保持リッジ（ｒｉｄｇｅ）が配置される。ねじの切られたスイベル２４１が、オスルアー２４０の周りにぱちんと止められるようになっており、保持リッジ２４２の周りに保持される。組み立てられると、ねじの切られたスイベル２４１は、オスルアーの周りを自由に回転し、それにより、オスルアー２４０またはメスルアー２２０を回転させる必要なしに、オスルアー２４０およびメスルアー２２０の間のねじ切りによる係合を容易にする。
【００１８】
次に図５を参照すると、クリップ１００は、メスルアー２２０を備えた延長チューブ２１０をもち、延長チューブ２１０の近位端に配置された遠位端２２２をもつカテーテルアセンブリ２００に結合されている。少なくとも１つのリッジ２２１が、メスルアー２２０の遠位端２２２に配置される。このマスクは２つのリッジ２２１が、メスルアー２２０の対向側に位置する。リッジ２２１は、ルアークリップ１００がメスルアー２２０の周りに配置されると、遠位クリップ部１２０の内部側面１２２、１３２の近位に配置される。概ね長方形のリッジ２２１が図５、図６、および図７に示されているけれども、当業者ならば、リッジ２２１は、図２に示されているように遠位クリップ部１２０の長方形の開口部１４０のプロファイルを収容する任意の形状をとれることは分かるであろう。クリップ１００は、遠位クリップ脚１２１、１３１および基部１１０により形成される概ね長方形の開口部１４０の中に、カテーテル延長チューブ２１０を配置することにより、カテーテルアセンブリ２００に結合される。挿入中、延長チューブ２１０は突き出た先端１２６、１３６の各々の斜めの上面１２８、１３８の各々に対して力を加えられる。突き出た先端１２６、１３６各々は、矢印“Ａ”で示されているように、延長チューブ２１０が概ね長方形の開口部１４０内に配置できるのに十分なように、平面１１６から離れる方向に偏らせる。延長チューブ２１０が、概ね長方形の開口部１４０内に配置された後で、ルアークリップ１００を形成する材料の弾力性により、突き出た先端１２６、１３６が偏っていない位置に戻ることができ、概ね長方形の開口部１４０内に延長チューブ２１０をしっかりと保持する。
【００１９】
ルアークリップ１００は、図６の矢印“Ｂ”により示されるように、延長チューブ２１０の近位端にあるメスルアー２２０の遠位端２２２が概ね長方形の開口部１４０内に配置されるまで、延長チューブ２１０に沿って近位方向に平行移動される。次に血流管２３０の狭い首部２３２は、血流管２３０が近位クリップ脚１５１、１６１の内部側面１５４、１６４の下部１５５、１６５と係合するまで、概ねＵ形状の開口部１７０内に配置される。
【００２０】
血流管２３０の狭い首部２３２は、血流管２３０およびオスルアー２４０の間の狭い首部２３２に近位クリップ部１５０を摩擦で保持するために十分長い。近位クリップ部１５０は、遠位クリップ部１２０をメスルアー２２０およびオスルアー２４０の間に保持するのに十分なように遠位クリップ部１２０から間隔をおかれて配置される。次に、クリップ１００は、図７に示されているように、カテーテルアセンブリ２００および血流管２３０にしっかりと結合されて、カテーテルアセンブリと血流管とが、互いにしっかりと結合されるようになっている。
次に血液透析を開始する。
【００２１】
血流管２３０がカテーテルアセンブリ２００から取り外せるように、血流管２３０からクリップ１００を取り外すために、エクステンション１５８、１６８は、図７に示される位置から左および下に偏らされる。血流管２３０の狭い首部２３２は、クリップ１００が、カテーテル延長チューブ２１０に沿って遠位方向にスライドできるように、近位クリップ部１５０から突き出る。血液透析装置およびカテーテルアセンブリ１００は、標準的手順に従って固定される。メスルアー２２０はオスルアー２４０から脱着でき、血流管２３０はカテーテルアセンブリ２００から脱着できる。
【００２２】
カテーテルアセンブリ２００の１つの延長チューブ２１０のみを議論してきたけれども、当業者ならば、図５および図６に示されたカテーテルアセンブリ２００等の複数の内腔を持つカテーテルアセンブリに関して、ルアークリップ１００が、延長チューブ２１０に関して上で説明したのと同じ方法で残りの延長チューブに配置できることは分かるであろう。
【００２３】
次に図８−図１０を参照すると、ルアークリップ３００の第２の実施の形態が示されている。ルアークリップ３００は近位部３１０および遠位部３３０を含む。近位部３１０は、好ましくは、概ね「Ｌ字型」であり、第１の脚部３１２は遠位部３３０に向かって延在し、第２の脚部３１４は第１の脚部３１２に対して好ましくは垂直に延在する。好ましくは、第２の脚部３１４が近位部３１０の近位端３１１から延在する。第１の脚部３１２は、第１の脚部３１２の遠位端３１８から第２の脚部３１４に向かって延在する挿入スロットを含む。さらに、複数の固定スロット３２０が挿入スロット３１６から第１の脚部の外部に向かって延在する。
【００２４】
第２の脚部３１４は、１組の好ましくは鏡像の脚部３２２、３２４を含む。脚部３２２、３２４は、概ねＵ字型の開口部３２６により分けられている。各脚部３２２、３２４各々の自由端３２２ａ、３２４ａは、概ねＵ字型の開口部３２６の中に向かって延在する。各自由端３２２ａ、３２４ａは、各脚部３２２、３２４から、概ね遠位部３３０に向かって離れる方向に延在するナブ（ｎｕｂ）３２２ｂ、３２４ｂも含む。
【００２５】
遠位部３３０は、好ましくは、概ね「Ｌ字型」をしており、第１の脚部３３２が近位部３１０に向かって延在し、第２の脚部３３３が好ましくは第１の脚部から垂直に、近位部３１０から遠位方向に延在する。第１の脚部３３２は、挿入スロット３１６の中に配置されるような大きさにされる。第１の脚部３３２は、第１の脚部３３２が挿入スロット３１６の中に配置されると、任意の固定スロット３２０の中に配置される大きさにされた斜めのタブ３３４を含む。挿入中、遠位部３３０の第１の脚部３３２は、近位部３１０の第１の脚部３１２に向かって、図９に示されている矢印“Ａ”の方向にスライドする。
【００２６】
第２の脚部３３３は、１組の好ましくは鏡像脚部３４２、３４４を含む。脚部３４２、３４４は、概ねＵ字型の開口部３４６により分かれる。各脚部３４２、３４４の各々の自由端３４２ａ、３４４ａは、概ねＵ字型の開口部３４６の中に向かって延在する。各自由端３４２ａ、３４４ａは、各脚部３４２、３４４から、一般的に近位部３１０に向かって離れる方向に延在するナブ３４２ｂ、３４４ｂも含む。
【００２７】
図１０を参照すると、カテーテルアセンブリ２００は体外の血流管２３０に接続されて、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０は、体外の血流管２３０のオスルアー２４０に、着脱式に結合されている。
【００２８】
好ましくは、体外の血流管２３０は、第１の脚部３１２が遠位部３３０に向かって配置されるように、近位部３１０の脚部３２２、３２４の間を、概ねＵ字型の開口部３２６の中へ挿入される。同様に、延長チューブ２１０は、第１の脚部３３２が近位部３１０に向かって配置されるように、遠位部３３０の脚部３４２、３４４の間を、概ねＵ字型の開口部３４６の中へ挿入される。次に、遠位部３３０の第１の脚部３３２は挿入スロット３１６に挿入され、近位部３１０および遠位部３３０は互いに引かれ、遠位部３３０が図９で示される矢印“Ａ”の方向にスライドするけれども、近位部３１０の第２の脚部３１４および遠位部３３０の第２の脚部３３３の間に、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０と体外血流管２３０のオスルアー２４０とを固定する。タブ３３４は、固定スロット３２０の１つと係合し、遠位部３３０と近位部３１０とをしっかりと保持する。次に、クリップ３００は、カテーテルアセンブリ２００と体外の血流管２３０とをしっかりと結合する。
【００２９】
クリップ３００は数通りの方法の１つで取り外しできる。クリップ３００は、クリップ３００が再使用できないように別々に分けられる。そのような例では、クリップ３００が、ＡＢＳまたは他の適切な材料などの比較的もろい材料からできていることが好ましい。代わりに、クリップ３００は、タブ３３４を固定スロット３２０から無理矢理離すことにより、また、近位部３１０と遠位部３３０を互いに離すように引っ張ることにより取り除ける。そのような例では、クリップ３００は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または特定の他の適切な材料からできている。
【００３０】
本発明にかかるルアークリップ４００のもう１つの代わりの実施の形態は図１１−図１４に示されている。ルアークリップ４００は、近位部４１０および遠位部４３０を含む。近位部４１０は、好ましくは概ね「Ｌ字型」であり、第１の脚部４１２は、遠位部４３０に向かって延在し、第２の脚部４１４は好ましくは第１の脚部４１２に対して垂直であって、遠位部４３０から遠位方向に延在する。第１の脚部４１２は、第１の脚部４１２の遠位端４１８から第２の脚部に向かって延在する挿入スロット４１６を含む。さらに、複数のラチェットティース（ｒａｔｃｈｅｔ  ｔｅｅｔｈ）が、挿入スロット４１６の内面に沿って配置される。第１および第２の保持脚４１８、４１９は、第１の脚部４１０の上に配置される。好ましくは、第１および第２の保持脚４１８、４１９は、ルアークリップ４００がカテーテルアセンブリ２００の周りに配置されると、カテーテルアセンブリ２００の近くになる第１の脚部４１０の側面に配置される。第１の保持脚４１８は第２の保持脚４１９から離れて置かれる。
【００３１】
第２の脚部４１４は一組の好ましくは鏡像脚部４２２、４２４を含む。脚部４２２、４２４は、概ねＵ字型の開口部４２６により分けられる。各脚部４２２、４２４の各々の自由端４２２ａ、４２４ａは、概ねＵ字型の開口部４２６の中に向かって延在する。
【００３２】
遠位部４３０は、好ましくは概して「Ｌ字型」であり、第１の脚部４３２は、近位部４１０に向かって延在し、第２の脚部４３３は好ましくは第１の脚部に垂直であって、近位部４１０から遠位方向に延在する。第１の脚部４３２は、挿入スロット４１６の中に配置される大きさにされる。第１の脚部４３２は、第１の脚部４３２が挿入スロット４１６の中に配置されると、ラチェットティース４２０と係合する大きさの固定する爪４３４を含む。第１の脚部４３２も、固定する爪４３４から離れる方向に並列にされ、第１の脚部４３２に支持部を提供する強化リブ４３６を含む。強化リブ４３６は、第１の保持脚４１８と第２の保持脚４１９との間に適合する大きさにされている。
【００３３】
第２の脚部４３３は、一組の好ましくは鏡像脚部４４２、４４４を含む。脚部４４２、４４４は概ねＵ字型の開口部４４６により分けられる。各脚部４４２、４４４の各々の自由端４４２ａ、４４４ａは概ねＵ字型の開口部４４６の中に向かって延在する。
【００３４】
図１４を参照すると、カテーテルアセンブリ２００は、体外の血流管２３０に結合されて、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０は、体外の血流管２３０のオスルアー２４０に着脱式に結合される。
【００３５】
好ましくは、体外の血流管２３０は、第１の脚部４１２が、遠位部４３０に向かって配置されるように、近位部４１０の脚部４２２、４２４の間を、概ねＵ字型の開口部４２６の中に向かって挿入される。同様に延長チューブ２１０は、第１の脚部４３２が近位部４１０に向かって配置されるように、遠位部４３０の脚部４４２、４４４の間を、概ねＵ字型の開口部４４６の中に向かって挿入される。次に、遠位部４３０の第１の脚部４３２は、挿入スロット４１６に挿入され、近位部４１０および遠位部４３０は互いに引かれるけれども、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０と、近位部４１０の第２の脚部４１４および遠位部４３０の第２の脚部４３３の間の体外の血流管２３０のオスルアー２４０とを固定する。固定する爪４３４は、遠位部４３０の第１の脚部４３０が近位方向にのみ進めるように、ラチェットティース４２０と係合し、遠位部４３０と近位部４１０とをしっかりと保持する。次にクリップ４００は、カテーテルアセンブリ２００と体外の血流管２３０とを固定結合する。
【００３６】
クリップ４００を取り外すために、クリップ４００が分かれることは好ましく、クリップ４００が再利用できなくなる。そのような例では、クリップ４００が、ＡＢＳまたは他の適切な材料などの比較的もろい材料からできていることが好ましい。代わりにクリップ４００は、ラチェットティース４２０から固定する爪４３４を無理矢理離し、近位部４１０および遠位部４３０を互いに離す方向に引くことにより取り外せる。そのような例では、クリップ４００は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または特定の他の適切な材料からできていると好ましい。
【００３７】
当業者にとっては当然であるが、本発明の概念から離れずに、上に説明した実施の形態に変更を加えることができる。したがって、本発明は、開示された特定の実施の形態に限定されないけれども、添付の請求の範囲により定められた本発明の範囲内での変更をカバーすることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の第１の実施の形態にかかるルアークリップの側面図
【図２】図１の線２−２に沿ったルアークリップの断面図
【図３】図１の線３−３に沿ったルアークリップの断面図
【図４】図１のルアークリップの上面図
【図５】カテーテルの延長チューブに結合された図１−図４のルアークリップの側面図
【図６】カテーテルの延長チューブに沿って近位方向に平行移動された図１−図４のルアークリップの側面図
【図６ａ】図６に示されたルアークリップの一部の断面図
【図７】カテーテルのメスルアーコネクタを血液透析装置のオスルアーコネクタに結合する図１−図４のルアークリップの拡大側面図
【図８】本発明の第２の実施の形態にかかるルアークリップの分解斜視図
【図８ａ】図８のルアークリップの別の分解斜視図
【図９】図８のルアークリップの分解断面図
【図１０】ルアー結合部に結合された図８および図９に示されたルアークリップの側面図
【図１１】本発明の第３の実施の形態にかかるルアークリップの斜視図
【図１２】図１１のルアークリップの前面図
【図１３】図１２のルアークリップの上面図
【図１４】ルアー結合部が中に挿入された図１１のルアークリップの側面図
【符号の説明】
【００３９】
１００  クリップ
１１０  基部
１１２  遠位端
１１４  近位端
１１６  平面
１２０  遠位クリップ部
１２１  遠位クリップ脚
１２２  内部側面
１２４  外部側面
１２６  突き出た先端
１２７  底面
１２８  斜めの上面
１３１  遠位クリップ脚
１３２  内部側面
１３４  外部側面
１３６  突き出た先端
１３７  底面
１３８  上面
１４０  概ね長方形の開口部
１５０  近位クリップ部
１５１  近位クリップ脚
１５２  外部側面
１５４  内部側面
１５５  内部側面（１５４）の下部
１５６  内部側面（１５４）の上部
１５８  エクステンション
１６１  近位クリップ脚
１６２  外部側面
１６４  内部側面
１６５  内部側面（１６４）の下部
１６６  内部側面（１６４）の上部
１６８  エクステンション
２００  カテーテルアセンブリ
２１０  延長チューブ
２２０  メスルアー
２２１  リッジ
２２２  遠位端
２３０  血流管
２３２  狭い首部
２４０  オスルアー
２４１  ねじの切られたスイベル
２４２  保持リッジ
３００  ルアークリップ
３１０  近位部
３１１  近位端
３１２  第１の脚部
３１４  第２の脚部
３１６  挿入スロット
３１８  遠位端
３２０  固定スロット
３２２  脚部
３２２ａ  自由端
３２２ｂ  ナブ
３２４  脚部
３２４ａ  自由端
３２４ｂ  ナブ
３２６  概ねＵ字型の開口部
３３０  遠位部
３３２  第１の脚部
３３３  第２の脚部
３３４  タブ
３４２  脚部
３４２ａ  自由端
３４２ｂ  ナブ
３４４  脚部
３４４ａ  自由端
３４４ｂ  ナブ
３４６  概ねＵ字型の開口部
４００  クリップ
４１０  近位部
４１２  第１の脚部
４１４  第２の脚部
４１６  挿入スロット
４１８  第１の保持脚
４１９  第２の保持脚
４２０  ラチェットティース
４２２  脚部
４２２ａ  自由端
４２４  脚部
４２４ａ  自由端
４２６  概ねＵ字型の開口部
４３０  遠位部
４３２  第１の脚部
４３３  第２の脚部
４３４  固定する爪
４３６  強化リブ
４４２  脚部
４４２ａ  自由端
４４４  脚部
４４４ａ  自由端
４４６  概ねＵ字型の開口部
【図１】
2007508863.tif 000003
【図２】
2007508863.tif 000004
【図３】
2007508863.tif 000005
【図４】
2007508863.tif 000006
【図５】
2007508863.tif 000007
【図６】
2007508863.tif 000008
【図６Ａ】
2007508863.tif 000009
【図７】
2007508863.tif 000010
【図８】
2007508863.tif 000011
【図８Ａ】
2007508863.tif 000012
【図９】
2007508863.tif 000013
【図１０】
2007508863.tif 000014
【図１１】
2007508863.tif 000015
【図１２】
2007508863.tif 000016
【図１３】
2007508863.tif 000017
【図１４】
2007508863.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月18日(2006.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の導管は、第１のコネクタを含み、第２の導管は、第１のコネクタに着脱式に結合できる第２のコネクタを含む上記第１の導管を上記第２の導管に保持するクリップであって、
基部；
上記基部に配置され、上記基部から概ね垂直に延在する第１のクリップ部；
上記基部に、上記第１のクリップ部から離れる方向に配置され、上記基部から離れる方向に、上記第１のクリップ部に対して概ね平行に延在し、上記第１のクリップ部が上記第１のコネクタを保持する大きさの第１の開口部を含み、上記第１のクリップ部が、さらに、上記第１のクリップ部から、第２のクリップ部および上記基部から離れる方向に延在する少なくとも１つのエクステンションを備える第２のクリップ部；および
上記基部から離れる方向に延在し、上記第２のコネクタを保持する大きさの第１の開口部を持つ第２のクリップ部
を備えるクリップ。
【請求項２】
上記第１のコネクタがさらに少なくとも１つの平らな部分を備え、上記第１のクリップ部がさらに第１の脚部および第２の脚部を備え、少なくとも１つの上記第１および上記第２の脚部が、もう一方の上記第１および上記第２の脚部に向かって延在する先の突き出た部分をもち、少なくとも１つの第１および第２の脚部が、上記第１のコネクタに配置された少なくとも１つの平らな部分と係合するようにした平らな内部表面を持つ請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
第１の導管は、第１のコネクタを含み、第２の導管は、第１のコネクタに着脱式に結合できる第２のコネクタを含む上記第１の導管を上記第２の導管に保持するクリップであって、
近位クリップ部、遠位クリップ部、および上記近位クリップ部を上記遠位クリップ部に調整できるように結合する基部を備え；
上記第１の近位クリップ部が第１の近位脚部および第２の近位脚部をもち；
上記第２の近位脚部が上記第１のコネクタに取り付け可能であり；
上記遠位クリップ部が第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を持ち；
上記第２の遠位脚部が上記第２のコネクタに取り付け可能である
クリップ。
【請求項４】
少なくとも１つの上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタがさらに少なくとも１つの平らな部分を備え；
上記第２の近位脚部および上記第２の遠位脚部がさらに第１の脚部および第２の脚部を備え、上記第１の脚部および上記第２の脚部のうち少なくとも１つが、上記第１の脚部および上記第２の脚部のもう一方に向かって延在する突き出た先端を持ち、上記第１の脚部および上記第２の脚部の少なくとも１つが、上記基部および上記突き出た先端の間に配置された平らな内部表面を持ち；
上記平らな内部表面は、上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタのうち少なくとも１つの少なくとも１つの平らな部分と係合するようになっている
請求項３に記載のクリップ。
【請求項５】
上記第１の近位脚部が複数の固定スロットを備える請求項３または請求項４のいずれかに記載のクリップ。
【請求項６】
上記第１の遠位脚部が斜めのタブを備えることを特徴とする請求項３から請求項５のいずれかに記載のクリップ。
【請求項７】
上記第１の近位脚部が、複数のラチェットティースを備える請求項３から請求項６のいずれかに記載のクリップ。
【請求項８】
上記クリップが第１の導管および第２の導管に着脱式に結合できる請求項１から請求項７のいずれかに記載のクリップ。
【請求項９】
上記第１の近位脚が上記第１の遠位脚に着脱式で結合できる請求項１から請求項８のいずれか１つに記載のクリップ。
【請求項１０】
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタがルアー結合部を備える請求項１から請求項９のいずれか１つに記載のクリップ。
【請求項１１】
第１の導管を第２の導管に固定する方法であって、
オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタの１つを備える第１のコネクタを持つ第１の導管；
上記オスルアーコネクタおよびメスルアーコネクタのもう一方を備える第２のコネクタを持つ第２の導管、および
近位クリップ部、遠位クリップ部、および上記近位クリップ部を上記遠位クリップ部に調節できるように結合する基部を備え；
上記近位クリップ部が第１の近位脚部および第２の近位脚部を持ち、
上記第２の近位脚部が上記第１のコネクタに取り付けできて；
上記遠位クリップ部が第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を持ち；
上記第２の遠位脚部が上記第２のコネクタに取り付けできるクリップ、
を設けるステップ；
上記第１のコネクタを上記第２のコネクタに結合するステップ；
上記第２の近位脚部を上記第１のコネクタと係合するステップ；
上記第２の遠位脚部を上記第２のコネクタと係合するステップ；および
上記第１の近位脚部を上記第１の遠位脚部に結合するステップ
を備える方法。
【請求項１２】
上記設けるステップが、クリップを設けるステップを含み、上記基部は、上記近位クリップ部を上記遠位クリップ部に調整できるように結合し、上記第２の遠位脚と上記第２の近位脚との間の距離を調整する追加の結論づけステップを含む請求項１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体外治療用のカテーテルに関する。具体的には、本発明は、血液透析装置などの体外治療装置にカテーテルを着脱式に固定するために使用される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、体への流動体の注入または体からの流動体の除去用に、患者の体中の種々の静脈の場所および空洞に位置することができる。そのようなカテーテル法は、複数の内腔を有する１つのカテーテルを使用することにより実行できる。複数の内腔を有するカテーテルの典型的な例は、１つの内腔が流動体を注入し、もう１つの内腔が流動体を除去する２重内腔カテーテルアセンブリである。そのような２重内腔カテーテルアセンブリの例は、ＳＰＬＩＴ−ＣＡＴＨ（登録商標）カテーテルである。代わりに、カテーテル法は、ＴＥＳＩＯ（登録商標）などの複数の１重内腔カテーテルを使用することにより実行できる。
【０００３】
一般的に、任意のカテーテルを血管に挿入するために、よく知られたセルジンガー法にしたがって、長い中空の針による吸引により血管が同定される。血液が、針に取り付けられたシリンジに入ると、血管が見つかったことを示し、次に細いガイドワイヤが注入され、典型的にはシリンジ針または他の注入装置により血管の中へ注入される。次に注入装置が外され、ガイドワイヤが血管の中に残る。ガイドワイヤは皮膚の表面を越えて突き出る。最も簡単なのは、ガイドワイヤを直接わたって、血管の中にカテーテルを渡すことである。次にガイドワイヤは取り除かれ、血管の中の位置にカテーテルが残る。しかし、この方法は、カテーテル（例えば、細い直径の２重内腔カテーテル）が比較的小さな直径で、硬い材料からできていて、ガイドワイヤよりも著しくは太くない場合のみ可能である。挿入されるカテーテルがガイドワイヤよりも著しく太いと、覆いを含む拡張器がガイドワイヤに渡されて、血管の開口部を広げる。次に拡張器がガイドワイヤをわたって取り除かれ、覆いが残り、次にカテーテルが覆いを通って血管の中に渡される。次にガイドワイヤが取り除かれ、カテーテルが血管の中の位置に残る。
【０００４】
各カテーテルの内腔は、典型的にハブ経由で延長チューブの遠位端に結合される。各延長チューブは、血液透析装置などの医療装置に結合するための近位端に標準コネクタを持つ。そのようなコネクタは一般的に「ルアー」と呼ぶ。ルアーは、口金または薬剤の誘導物質と同様に、内腔から、血液透析装置などの体外治療装置への流動体結合部を収納する標準的な接続部である。一般的に、血液透析プロセスでは、カテーテルルアーは、血液透析装置に流動体を運ぶ組になるルアーに結合される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般的にルアーを結合するプロセスは固定結合を形成するけれども、この結合は係合となる可能性もあり、血液の損失、血流の汚染、または血流への空気塞栓症の注入に繋がる。着脱式に結合部に取り付けられ、ルアー結合部に追加の固定機能を提供し、体外治療装置の脱離防止機能を提供する装置を設けることは利益がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
つまり、本発明は、第１の導管を第２の導管に保持するクリップを提供し、第１の導管は第１のコネクタを含み、第２の導管は第２のコネクタを含む。クリップは、基部と、基部から離れる方向に延在する第１のクリップ部を備える。第１のクリップ部は、第１のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第１の開口部を持つ。クリップは、さらに、第１のクリップ部から離れる方向の基部に配置された第２のクリップ部を持つ。第２のクリップ部は、第２のコネクタを摩擦で保持する大きさにされた第２の開口部を含む。
【０００７】
本発明は、さらに、第１の導管を第２の導管に保持するクリップを提供し、第１の導管は第１のコネクタを含み、第２の導管は第２のコネクタを含む。クリップは、近位部と遠位部とを備える。近位部は、第１の近位脚部および第２の近位脚部を備える。第２の近位脚部は第１の導管に取り付けられる。遠位部は、第１の遠位脚部および第２の遠位脚部を備える。第２の遠位脚部は、第２の導管に取り付けられている。
【０００８】
さらに、本発明は、第１の導管を、第２の導管に固定する方法を提供する。この方法は、第１のコネクタを持つ第１の導管と、第２のコネクタを持つ第２の導管と、クリップとを持つ。このクリップは、基部、第１の端部および基部から垂直方向に延在する第２の端部を備える。この方法は、第１のコネクタを第２のコネクタに取り付けるステップを含む。この方法は、さらに、クリップの第１の端部を、第１のコネクタおよび第２のコネクタのうちの１つに取り付けるステップと、クリップの第２の端部を、第１のコネクタおよび第２のコネクタのうちのもう１つに取り付けるステップとを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
ここに組み入れられ、この明細書の一部をなす添付の図は、上に与えられた一般的説明および以下に説明する発明を実施するための最良の形態と共に本発明の現在好ましい実施の形態を示し、発明の特徴を説明するために機能する。
【００１０】
図において、同様な番号が同様な要素を示す。特定の専門用語は、便利であるためにここで使用され、本発明に関して限定しているようにとるべきではない。単語、「近位」および「遠位」は、図１に示された本発明にかかるルアークリップの右側面および左側面を意味する。一般的に使用されると、「近位」は、体外治療装置または挿入する内科医に近い方向を意味し、「遠位」は患者またはカテーテルの挿入された先端に近い方向を意味する。専門用語は具体的に述べた上記の単語を含み、それらの派生語を含み、同様な意味の単語を含む。以下では、本発明の好ましい実施の形態を説明する。しかし、この開示に基づいて理解すべきなのは、本発明は、ここに説明されている実施の形態に限定されないことである。
【００１１】
次に、図を詳細に参照して、本発明の第１の実施の形態にかかるルアークリップ１００が図１−図４に示されている。好ましくは、ルアークリップ１００は、ポリプロピレンからつくられているけれども、当業者ならば、ルアークリップ１００は他の適切な材料からつくられてもよいことは分かるであろう。
【００１２】
ルアークリップ１００は、遠位端１１２および近位端１１４を有する基部１１０を含む。基部１１０は、一般的に、直交する側面部を持つ平行６面体の形状を有する。基部１１０は、図４の紙の平面から垂直に伸びる平面１１６により２等分にされる。ルアークリップ１００は、平面１１６のどちらかの側面に関して、好ましくは鏡像である。
【００１３】
図１および図２を参照すると、遠位クリップ部１２０は遠位端１１２から垂直に延在する。遠位クリップ部１２０は、概ね平らな内部側面１２２および概ね凹んだ外部側面１２４をもつ第１の遠位クリップ脚１２１を含む。突き出た先端１２６は、脚１２１の自由端から平面１１６に向かって延在する。突き出た先端１２６は、概ね平らな底面１２７および斜めの上面１２８を含む。遠位クリップ部１２０は、概ね平らな内部側面１３２および概ねへこんだ外部側面１３４をもつ第２の遠位クリップ脚１３１も含む。突き出た先端１３６は、脚１３１の自由端から平面１１６に向かって延在する。突き出た先端１３６は、概ね平らな底面１３７および斜めの上面１３８を含む。第１の遠位クリップ脚１２１および第２の遠位クリップ脚１３１は、平面１１６に渡って、好ましくは互いに鏡像である。第１の遠位クリップ脚１２１および第２の遠位クリップ脚１３１は、内部側面１２２、１３２、底面１２７、１３７、および基部１１０により一般的に区画される概ね長方形の開口部１４０により分離される。長方形の開口部は図２に示されているけれども、当業者ならば開口部が異なる形状になることを理解できるであろう。
【００１４】
図１および図３を参照すると、近位クリップ部１５０は、一般的に、基部１１０の近位端１１４から、遠位クリップ部１２０に平行に延在する。近位クリップ部１５０は、概ね平らな外部側面１５２および内部側面１５４を持つ第１の近位クリップ脚１５１を含む。内部側面１５４の下部１５５はアーチ型であるけれども、内部側面１５４の上部１５６は一段下がっている。エクステンション１５８は、脚部１５１から角度βで、基部１１０および遠位クリップ部１２０から離れる方向に、延在する。好ましくは、角度βは、約３０度であるけれども、当業者ならば、角度βは３０度より大きくても小さくてもよいことが分かるであろう。
【００１５】
近位クリップ部１５０も、概ね平らな外部側面１６２および内部側面１６４をもつ第２の近位クリップ脚１６１を含む。内部側面１６４の下部１６５は、アーチ型であるけれども、内部側面１６４の上部１６６は一段下がっている。内部側面１６４の下部１６５は、内部側面１５４の下部１５５と結合して、約２４０度広がる弧を形成する。エクステンション１６８は、脚部１６１から角度βで、基部１１０から離れる方向に広がる。好ましくは、角度βは約３０度であるけれども、当業者ならば角度βは３０度より大きくても小さくてもよいことは分かるであろう。第１の近位クリップ脚部１５１および第２の近位クリップ脚部１６１は、内部側面１５４、１６４により一般的に区画された概ねＵ字型の開口部により分けられ、内部側面１５４、１６４各々の下部１５５、１６５により、”Ｕ”字型の底部を形成する。
【００１６】
ルアークリップ１００が取り付けられたカテーテルアセンブリ２００は、標準的な手順に従って血液透析装置に結合される。血液透析装置は、既知の方法に従ってカテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０に着脱式に結合され、図５に示された血流管２３０の遠位端に配置されたオスルアー２４０を備えた体外の血流管２３０を含む。血流管２３０は、オスルアー２４０に隣接した近位部に配置された狭い首部２３２を含む。
【００１７】
好ましくは、図６および図６ａに示されているように、オスルアー２４０の周りに保持リッジ（ｒｉｄｇｅ）が配置される。ねじの切られたスイベル２４１が、オスルアー２４０の周りにぱちんと止められるようになっており、保持リッジ２４２の周りに保持される。組み立てられると、ねじの切られたスイベル２４１は、オスルアーの周りを自由に回転し、それにより、オスルアー２４０またはメスルアー２２０を回転させる必要なしに、オスルアー２４０およびメスルアー２２０の間のねじ切りによる係合を容易にする。
【００１８】
次に図５を参照すると、クリップ１００は、メスルアー２２０を備えた延長チューブ２１０をもち、延長チューブ２１０の近位端に配置された遠位端２２２をもつカテーテルアセンブリ２００に結合されている。少なくとも１つの平らな部分２２１が、メスルアー２２０の遠位端２２２に配置される。このマスクは２つの平らな部分２２１が、メスルアー２２０の対向側に位置する。平らな部分２２１は、ルアークリップ１００がメスルアー２２０の周りに配置されると、遠位クリップ部１２０の内部側面１２２、１３２の近位に配置される。概ね長方形の平らな部分２２１が図５、図６、および図７に示されているけれども、当業者ならば、平らな部分２２１は、図２に示されているように遠位クリップ部１２０の長方形の開口部１４０のプロファイルを収容する任意の形状をとれることは分かるであろう。クリップ１００は、遠位クリップ脚１２１、１３１および基部１１０により形成される概ね長方形の開口部１４０の中に、カテーテル延長チューブ２１０を配置することにより、カテーテルアセンブリ２００に結合される。挿入中、延長チューブ２１０は突き出た先端１２６、１３６の各々の斜めの上面１２８、１３８の各々に対して力を加えられる。突き出た先端１２６、１３６各々は、矢印“Ａ”で示されているように、延長チューブ２１０が概ね長方形の開口部１４０内に配置できるのに十分なように、平面１１６から離れる方向に偏らせる。延長チューブ２１０が、概ね長方形の開口部１４０内に配置された後で、ルアークリップ１００を形成する材料の弾力性により、突き出た先端１２６、１３６が偏っていない位置に戻ることができ、概ね長方形の開口部１４０内に延長チューブ２１０をしっかりと保持する。
【００１９】
ルアークリップ１００は、図６の矢印“Ｂ”により示されるように、延長チューブ２１０の近位端にあるメスルアー２２０の遠位端２２２が概ね長方形の開口部１４０内に配置されるまで、延長チューブ２１０に沿って近位方向に平行移動される。次に血流管２３０の狭い首部２３２は、血流管２３０が近位クリップ脚１５１、１６１の内部側面１５４、１６４の下部１５５、１６５と係合するまで、概ねＵ形状の開口部１７０内に配置される。
【００２０】
血流管２３０の狭い首部２３２は、血流管２３０およびオスルアー２４０の間の狭い首部２３２に近位クリップ部１５０を摩擦で保持するために十分長い。近位クリップ部１５０は、遠位クリップ部１２０をメスルアー２２０およびオスルアー２４０の間に保持するのに十分なように遠位クリップ部１２０から間隔をおかれて配置される。次に、クリップ１００は、図７に示されているように、カテーテルアセンブリ２００および血流管２３０にしっかりと結合されて、カテーテルアセンブリと血流管とが、互いにしっかりと結合されるようになっている。
次に血液透析を開始する。
【００２１】
血流管２３０がカテーテルアセンブリ２００から取り外せるように、血流管２３０からクリップ１００を取り外すために、エクステンション１５８、１６８は、図７に示される位置から左および下に偏らされる。血流管２３０の狭い首部２３２は、クリップ１００が、カテーテル延長チューブ２１０に沿って遠位方向にスライドできるように、近位クリップ部１５０から突き出る。血液透析装置およびカテーテルアセンブリ２００は、標準的手順に従って固定される。メスルアー２２０はオスルアー２４０から脱着でき、血流管２３０はカテーテルアセンブリ２００から脱着できる。
【００２２】
カテーテルアセンブリ２００の１つの延長チューブ２１０のみを議論してきたけれども、当業者ならば、図５および図６に示されたカテーテルアセンブリ２００等の複数の内腔を持つカテーテルアセンブリに関して、ルアークリップ１００が、延長チューブ２１０に関して上で説明したのと同じ方法で残りの延長チューブに配置できることは分かるであろう。
【００２３】
次に図８−図１０を参照すると、ルアークリップ３００の第２の実施の形態が示されている。ルアークリップ３００は近位部３１０および遠位部３３０を含む。近位部３１０は、好ましくは、概ね「Ｌ字型」であり、第１の脚部３１２は遠位部３３０に向かって延在し、第２の脚部３１４は第１の脚部３１２に対して好ましくは垂直に延在する。好ましくは、第２の脚部３１４が近位部３１０の近位端３１１から延在する。第１の脚部３１２は、第１の脚部３１２の遠位端３１８から第２の脚部３１４に向かって延在する挿入スロットを含む。さらに、複数の固定スロット３２０が挿入スロット３１６から第１の脚部の外部に向かって延在する。
【００２４】
第２の脚部３１４は、１組の好ましくは鏡像の脚部３２２、３２４を含む。脚部３２２、３２４は、概ねＵ字型の開口部３２６により分けられている。各脚部３２２、３２４各々の自由端３２２ａ、３２４ａは、概ねＵ字型の開口部３２６の中に向かって延在する。各自由端３２２ａ、３２４ａは、各脚部３２２、３２４から、概ね遠位部３３０に向かって離れる方向に延在するナブ（ｎｕｂ）３２２ｂ、３２４ｂも含む。
【００２５】
遠位部３３０は、好ましくは、概ね「Ｌ字型」をしており、第１の脚部３３２が近位部３１０に向かって延在し、第２の脚部３３３が好ましくは第１の脚部から垂直に、近位部３１０から遠位方向に延在する。第１の脚部３３２は、挿入スロット３１６の中に配置されるような大きさにされる。第１の脚部３３２は、第１の脚部３３２が挿入スロット３１６の中に配置されると、任意の固定スロット３２０の中に配置される大きさにされた斜めのタブ３３４を含む。挿入中、遠位部３３０の第１の脚部３３２は、近位部３１０の第１の脚部３１２に向かって、図９に示されている矢印“Ａ”の方向にスライドする。
【００２６】
第２の脚部３３３は、１組の好ましくは鏡像脚部３４２、３４４を含む。脚部３４２、３４４は、概ねＵ字型の開口部３４６により分かれる。各脚部３４２、３４４の各々の自由端３４２ａ、３４４ａは、概ねＵ字型の開口部３４６の中に向かって延在する。各自由端３４２ａ、３４４ａは、各脚部３４２、３４４から、一般的に近位部３１０に向かって離れる方向に延在するナブ３４２ｂ、３４４ｂも含む。
【００２７】
図１０を参照すると、カテーテルアセンブリ２００は体外の血流管２３０に接続されて、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０は、体外の血流管２３０のオスルアー２４０に、着脱式に結合されている。
【００２８】
好ましくは、体外の血流管２３０は、第１の脚部３１２が遠位部３３０に向かって配置されるように、近位部３１０の脚部３２２、３２４の間を、概ねＵ字型の開口部３２６の中へ挿入される。同様に、延長チューブ２１０は、第１の脚部３３２が近位部３１０に向かって配置されるように、遠位部３３０の脚部３４２、３４４の間を、概ねＵ字型の開口部３４６の中へ挿入される。次に、遠位部３３０の第１の脚部３３２は挿入スロット３１６に挿入され、近位部３１０および遠位部３３０は互いに引かれ、遠位部３３０が図９で示される矢印“Ａ”の方向にスライドするけれども、近位部３１０の第２の脚部３１４および遠位部３３０の第２の脚部３３３の間に、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０と体外血流管２３０のオスルアー２４０とを固定する。タブ３３４は、固定スロット３２０の１つと係合し、遠位部３３０と近位部３１０とをしっかりと保持する。次に、クリップ３００は、カテーテルアセンブリ２００と体外の血流管２３０とをしっかりと結合する。
【００２９】
クリップ３００は数通りの方法の１つで取り外しできる。クリップ３００は、クリップ３００が再使用できないように別々に分けられる。そのような例では、クリップ３００が、ＡＢＳまたは他の適切な材料などの比較的もろい材料からできていることが好ましい。代わりに、クリップ３００は、タブ３３４を固定スロット３２０から無理矢理離すことにより、また、近位部３１０と遠位部３３０を互いに離すように引っ張ることにより取り除ける。そのような例では、クリップ３００は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または特定の他の適切な材料からできている。
【００３０】
本発明にかかるルアークリップ４００のもう１つの代わりの実施の形態は図１１−図１４に示されている。ルアークリップ４００は、近位部４１０および遠位部４３０を含む。近位部４１０は、好ましくは概ね「Ｌ字型」であり、第１の脚部４１２は、遠位部４３０に向かって延在し、第２の脚部４１４は好ましくは第１の脚部４１２に対して垂直であって、遠位部４３０から遠位方向に延在する。第１の脚部４１２は、第１の脚部４１２の遠位端４１８から第２の脚部に向かって延在する挿入スロット４１６を含む。さらに、複数のラチェットティース（ｒａｔｃｈｅｔ  ｔｅｅｔｈ）が、挿入スロット４１６の内面に沿って配置される。第１および第２の保持脚４１９ａ、４１９ｂは、第１の脚部４１０の上に配置される。好ましくは、第１および第２の保持脚４１９ａ、４１９ｂは、ルアークリップ４００がカテーテルアセンブリ２００の周りに配置されると、カテーテルアセンブリ２００の近くになる第１の脚部４１０の側面に配置される。第１の保持脚４１８は第２の保持脚４１９ｂから離れて置かれ、チャネル４１９ｃを同時に区画する。
【００３１】
第２の脚部４１４は一組の好ましくは鏡像脚部４２２、４２４を含む。脚部４２２、４２４は、概ねＵ字型の開口部４２６により分けられる。各脚部４２２、４２４の各々の自由端４２２ａ、４２４ａは、概ねＵ字型の開口部４２６の中に向かって延在する。
【００３２】
遠位部４３０は、好ましくは概して「Ｌ字型」であり、第１の脚部４３２は、近位部４１０に向かって延在し、第２の脚部４３３は好ましくは第１の脚部に垂直であって、近位部４１０から遠位方向に延在する。第１の脚部４３２は、挿入スロット４１６の中に配置される大きさにされる。第１の脚部４３２は、第１の脚部４３２が挿入スロット４１６の中に配置されると、ラチェットティース４２０と係合する大きさの固定する爪４３４を含む。第１の脚部４３２も、固定する爪４３４から離れる方向に並列にされ、第１の脚部４３２に支持部を提供する強化リブ４３６を含む。強化リブ４３６は、第１の保持脚４１９ａと第２の保持脚４１９ｂとの間で、チャネル４１９ｃの中に適合する大きさにされている。
【００３３】
第２の脚部４３３は、一組の好ましくは鏡像脚部４４２、４４４を含む。脚部４４２、４４４は概ねＵ字型の開口部４４６により分けられる。各脚部４４２、４４４の各々の自由端４４２ａ、４４４ａは概ねＵ字型の開口部４４６の中に向かって延在する。
【００３４】
図１４を参照すると、カテーテルアセンブリ２００は、体外の血流管２３０に結合されて、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０は、体外の血流管２３０のオスルアー２４０に着脱式に結合される。
【００３５】
好ましくは、体外の血流管２３０は、第１の脚部４１２が、遠位部４３０に向かって配置されるように、近位部４１０の脚部４２２、４２４の間を、概ねＵ字型の開口部４２６の中に向かって挿入される。同様に延長チューブ２１０は、第１の脚部４３２が近位部４１０に向かって配置されるように、遠位部４３０の脚部４４２、４４４の間を、概ねＵ字型の開口部４４６の中に向かって挿入される。次に、遠位部４３０の第１の脚部４３２は、挿入スロット４１６に挿入され、近位部４１０および遠位部４３０は互いに引かれるけれども、カテーテルアセンブリ２００のメスルアー２２０と、近位部４１０の第２の脚部４１４および遠位部４３０の第２の脚部４３３の間の体外の血流管２３０のオスルアー２４０とを固定する。固定する爪４３４は、遠位部４３０の第１の脚部４３０が近位方向にのみ進めるように、ラチェットティース４２０と係合し、遠位部４３０と近位部４１０とをしっかりと保持する。次にクリップ４００は、カテーテルアセンブリ２００と体外の血流管２３０とを固定結合する。
【００３６】
クリップ４００を取り外すために、クリップ４００が分かれることは好ましく、クリップ４００が再利用できなくなる。そのような例では、クリップ４００が、ＡＢＳまたは他の適切な材料などの比較的もろい材料からできていることが好ましい。代わりにクリップ４００は、ラチェットティース４２０から固定する爪４３４を無理矢理離し、近位部４１０および遠位部４３０を互いに離す方向に引くことにより取り外せる。そのような例では、クリップ４００は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または特定の他の適切な材料からできていると好ましい。
【００３７】
当業者にとっては当然であるが、本発明の概念から離れずに、上に説明した実施の形態に変更を加えることができる。したがって、本発明は、開示された特定の実施の形態に限定されないけれども、添付の請求の範囲により定められた本発明の範囲内での変更をカバーすることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の第１の実施の形態にかかるルアークリップの側面図
【図２】図１の線２−２に沿ったルアークリップの断面図
【図３】図１の線３−３に沿ったルアークリップの断面図
【図４】図１のルアークリップの上面図
【図５】カテーテルの延長チューブに結合された図１−図４のルアークリップの側面図
【図６】カテーテルの延長チューブに沿って近位方向に平行移動された図１−図４のルアークリップの側面図
【図６ａ】図６に示されたルアークリップの一部の断面図
【図７】カテーテルのメスルアーコネクタを血液透析装置のオスルアーコネクタに結合する図１−図４のルアークリップの拡大側面図
【図８】本発明の第２の実施の形態にかかるルアークリップの分解斜視図
【図８ａ】図８のルアークリップの別の分解斜視図
【図９】図８のルアークリップの分解断面図
【図１０】ルアー結合部に結合された図８および図９に示されたルアークリップの側面図
【図１１】本発明の第３の実施の形態にかかるルアークリップの斜視図
【図１２】図１１のルアークリップの前面図
【図１３】図１２のルアークリップの上面図
【図１４】ルアー結合部が中に挿入された図１１のルアークリップの側面図
【符号の説明】
【００３９】
１００  クリップ
１１０  基部
１１２  遠位端
１１４  近位端
１１６  平面
１２０  遠位クリップ部
１２１  遠位クリップ脚
１２２  内部側面
１２４  外部側面
１２６  突き出た先端
１２７  底面
１２８  斜めの上面
１３１  遠位クリップ脚
１３２  内部側面
１３４  外部側面
１３６  突き出た先端
１３７  底面
１３８  上面
１４０  概ね長方形の開口部
１５０  近位クリップ部
１５１  近位クリップ脚
１５２  外部側面
１５４  内部側面
１５５  内部側面（１５４）の下部
１５６  内部側面（１５４）の上部
１５８  エクステンション
１６１  近位クリップ脚
１６２  外部側面
１６４  内部側面
１６５  内部側面（１６４）の下部
１６６  内部側面（１６４）の上部
１６８  エクステンション
２００  カテーテルアセンブリ
２１０  延長チューブ
２２０  メスルアー
２２１  平らな部分
２２２  遠位端
２３０  血流管
２３２  狭い首部
２４０  オスルアー
２４１  ねじの切られたスイベル
２４２  保持リッジ
３００  ルアークリップ
３１０  近位部
３１１  近位端
３１２  第１の脚部
３１４  第２の脚部
３１６  挿入スロット
３１８  遠位端
３２０  固定スロット
３２２  脚部
３２２ａ  自由端
３２２ｂ  ナブ
３２４  脚部
３２４ａ  自由端
３２４ｂ  ナブ
３２６  概ねＵ字型の開口部
３３０  遠位部
３３２  第１の脚部
３３３  第２の脚部
３３４  タブ
３４２  脚部
３４２ａ  自由端
３４２ｂ  ナブ
３４４  脚部
３４４ａ  自由端
３４４ｂ  ナブ
３４６  概ねＵ字型の開口部
４００  クリップ
４１０  近位部
４１２  第１の脚部
４１４  第２の脚部
４１６  挿入スロット
４１８  遠位端
４１９ａ  第１の保持脚
４１９ｂ  第２の保持脚
４１９ｃ  チャネル
４２０  ラチェットティース
４２２  脚部
４２２ａ  自由端
４２４  脚部
４２４ａ  自由端
４２６  概ねＵ字型の開口部
４３０  遠位部
４３２  第１の脚部
４３３  第２の脚部
４３４  固定する爪
４３６  強化リブ
４４２  脚部
４４２ａ  自由端
４４４  脚部
４４４ａ  自由端
４４６  概ねＵ字型の開口部
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2007508863.tif 000019
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2007508863.tif 000020
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2007508863.tif 000021
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2007508863.tif 000022
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2007508863.tif 000023
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６ａ】
2007508863.tif 000024
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2007508863.tif 000025
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2007508863.tif 000026
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2007508863.tif 000027
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2007508863.tif 000028
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2007508863.tif 000029
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2007508863.tif 000030
【国際調査報告】
2007508863.tif 000031
2007508863.tif 000032