(57)【要約】出産監視システム（１００）は、分娩と関連する生理学的パラメータを測定するよう動作する、少なくとも１つのセンサを含む監視装置（１２０）と、母親の姿勢を示す信号を生成する姿勢センサ（１３０）と、センサによる測定結果と姿勢センサによる姿勢の測定結果の両方に基づいて出力信号を生成する回路部とを備える。
2007532169.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分娩と関連する生理学的パラメータを測定するように動作する、少なくとも１つのセンサを含む監視装置と、
母親の姿勢を示す信号を生成する姿勢センサと、
前記センサによる測定結果と前記姿勢センサによる姿勢の測定結果の両方に基づいて出力信号を生成する回路部と、を備えた、出産監視システム。
【請求項２】
前記出力信号が、前記測定された姿勢に応じて選択的に抑制された信号を含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項３】
前記回路部が、前記姿勢の信号に応じて前記出力信号を調整するように動作する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項４】
前記回路部が、前記姿勢の変化に応じて、前記生理学的パラメータの変化を示す信号を生成するように動作する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項５】
前記生理学的パラメータが子宮頸部の形態を含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項６】
前記生理学的パラメータが、母親の産道に対する胎児の頭部の位置を含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項７】
前記生理学的パラメータが、胎児の生理学的パラメータを含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項８】
前記胎児の生理学的パラメータが胎児の心拍数を含む、請求項７に記載の出産監視システム。
【請求項９】
前記生理学的パラメータが母親の生理学的パラメータを含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１０】
前記生理学的パラメータが、姿勢の変化によって変化する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１１】
前記センサによる測定結果が、姿勢の変化によって変化する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１２】
前記センサが、その基準器として機能する、少なくとも１つの内部プローブおよび少なくとも１つの外部プローブを備える、請求項１１に記載の出産監視システム。
【請求項１３】
姿勢の変化が保たれない場合に前記出力信号を生成する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１４】
姿勢と生理学的パラメータとの対応情報を格納するメモリを備える、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１５】
前記回路部が、少なくとも１つの母親の生理学的パラメータを前記姿勢センサから抽出する、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１６】
前記母親のパラメータが呼吸を含む、請求項１５に記載の出産監視システム。
【請求項１７】
前記姿勢センサが加速度センサを含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１８】
前記姿勢センサが、少なくとも１つの母親の体軸に位置合わせするために校正される、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項１９】
前記出力信号が、姿勢に関する介護人への忠告を含む、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項２０】
前記姿勢センサが、前記少なくとも１つのセンサの少なくとも一部分と共に収納される、請求項１に記載の出産監視システム。
【請求項２１】
患者の少なくとも１つの姿勢パラメータを測定することと、
分娩と関連する少なくとも１つの生理学的パラメータを測定することと、
その両方の測定結果に応じて信号を生成することと、を含む、分娩時の患者の医学的な監視結果を示す出力信号を生成する方法。
【請求項２２】
姿勢の測定結果に対応した生理学的な測定結果を破棄すること、を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記生成することが、前記姿勢の測定結果に基づいて生理学的な測定結果を補正することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記生成することが、前記姿勢の測定結果に対応した、少なくとも１つの生理学的パラメータにおける変化の経過を追うことを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記生成することが、前記姿勢の測定結果から生理学的な測定結果を生成することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記生理学的パラメータにおける姿勢の変化の影響を監視すること、を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
患者が姿勢を変えることに従っていることを監視すること、を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
身体のどの面を下にして患者が横たわっているかを判断すること、を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
前記姿勢パラメータと前記生理学的パラメータが、何れも同じセンサを用いて取得される、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの生理学的パラメータにおいて測定される変化に基づいて姿勢の変化を判断すること、を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記補正をすることが、前記生理学的パラメータに対して補正値を適用することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３２】
姿勢の変化が検出されたときに前記補正値を更新すること、を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記更新することが、前記姿勢の変化が生じる期間にわたって前記生理学的パラメータが変わらないという仮定を更新すること、を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
人の皮膚に固着するのに適合した伸縮・接着性のあるリングと、
前記リングに取り付けられた、選択的に係止するマウントと、
センサを収容するように適合され、前記マウントに選択的に係止可能であり、前記リングが固着する皮膚にその少なくとも一部分が機械的接触をするように構成されたハウジングと、を備える、マウンティング・アッセンブリ。
【請求項３５】
前記マウントがスナップ式のマウントである、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項３６】
前記マウントが、前記リングの少なくとも１つの開口部に係止される、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項３７】
前記センサが、前記リングの中央部分を介して超音波で通信するのに適合した超音波変換器を備え、前記機械的接触が当該中央部分を通過する超音波透過に適したものとなっている、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項３８】
前記センサが傾斜センサを含む、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項３９】
ＲＦ通信回路を備えた、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項４０】
前記ハウジング内部に電源を備えた、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項４１】
超音波信号をデジタル化して処理する回路部を備えた、請求項３４に記載のマウンティング・アッセンブリ。
【請求項４２】
皮膚に接触しジェル結合するように構成されたアクティブ・エレメントに超音波結合剤を塗布する方法であって、
接着性のあるマウントにエレメントを実装することと、
超音波結合に適した結合剤を前記エレメントに塗布することと、
前記マウントからカバーを剥離し、それによって、前記マウントの接着層を露出させ、且つ余分なジェル状物質を除去することと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２００４年４月７日出願の米国仮出願６０／５６０，２９１号に基づいて米国特許法第１１９条（ｅ）の利益を主張し、その開示を参照することによってここに包含するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、例えば出産を監視するための医療用監視装置の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
監視装置は、医療において、患者の生理学的パラメータの経過を追うために一般に用いられる。監視装置を使用することによって、日常生活中や介護人が周りにいないときに、患者から継続的にデータを収集できる場合もある。ケア担当者の負担を軽減するために監視装置が用いられることもある。
【０００４】
２００２年１２月１２日公開のＰＣＴ公開番号ＷＯ０２／０９８２７１は、その開示を参照することによってここに包含されるものであり、出産監視システム、とりわけ、分娩中の子宮頸部の開大を監視する出産監視システムが記載されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態の一側面は、監視される患者の姿勢に対応する測定結果に応じてその出力又はその出力信号を任意に調整する医用監視装置に関する。例えば医用監視装置の出力は、出産の進捗段階を測定するためのものであり、母親が身体を仰向けや横向きにして寝たり又は歩いたりするかどうかによってその値が調整される。例示的な実施形態では、生理学的パラメータの意味するところや測定結果の相違を加味し、患者の姿勢に応じて調整が行われる。本発明の幾つかの実施形態では、医療用監視装置の設定の変更を加味して調整が行われる。ここで用いられる場合、姿勢という用語は、身体全体に対する身体の各部位の相対位置、および重力方向に対する傾きという通常の意味において用いられる。
【０００６】
本発明の幾つかの実施形態において、医療用監視装置の機能性又は医療用監視装置に対するレスポンスは、姿勢の測定結果に基づいて調整され、例えば警告が開始されない。本発明幾つかの実施形態において、監視装置に表示される値が測定結果に基づいて調整される。
【０００７】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢は傾斜センサを用いて判断される。選択的には、傾斜センサは、それ自身独立した筐体に収容され、患者に取り付けられている。選択的には、独立した筐体は、医療用監視装置に隣接して配置される。代替的には、傾斜センサは、医療用監視装置の筐体内部に保持されている。本発明の幾つかの実施形態において、傾斜センサは、例えば子宮頸部等の、患者の体内に取り付けられている。幾つかの実施形態では、より多くの姿勢情報を生成するためにマルチ傾斜センサが採用される。
【０００８】
本発明の例示的な実施形態では、姿勢センサは、出産医療用監視システムのためのものであり、母親が姿勢を変えることによる母親の形態の変化、例えば母親の身体の傾きに伴う傾斜センサの相対位置の変化や、外部センサの相対位置の変化、外部センサに対する内部センサの相対位置の変化を算出するのに用いられる。
【０００９】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサは、母親の少なくとも１つの体軸、例えば縦及び横軸に一致する方向性を有するように校正される。本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサは、一又は両方の軸に位置合わせ可能な印が付されたハウジングを備える。代替的又は追加的には、ハウジングは、目印例えばへそに向くように配置される。
【００１０】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサは、ハウジングから取り外し可能であり、ハウジングに対する周知の位置調整を行うため、製造段階において校正される。一例によれば、傾斜センサは、特定方向においてのみハウジングに嵌め合い、その校正処理は当該の方向に対応したものとなる。
【００１１】
本発明の例示的な実施形態において、センサの取付場所は、内部の印／センサに対する参照として利用されることから、定置であることが好ましい。幾つかの実施形態において、複数の傾斜センサが用いられ、この場合、各センサの相対位置が重要となる。選択的には、傾斜センサは、マウンティング・システムの剛性を有する部分に対して校正／固定される。選択的には、取付センサの参照機能に信頼性がない又は変化があることを、身体の傾きの変化を利用して検出する。
【００１２】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、幾何学量の急速な変化が実際の変化でなく人為的な姿勢の変更によるものであると見なす校正方法に関する。選択的には、姿勢センサを用いて姿勢の変化が測定される。選択的には、次回の姿勢の変化値が前回のものと同一となるように補正値を算出することによって、校正が成される。本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサは、患者が以前の姿勢に戻っている時を判断するのに用いられ、そのとき補正値は０であっても良い。
【００１３】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、分娩および出産に関連する生理学的パラメータによる、姿勢の変化や母親の身体の他の変化の影響の追跡、監視、及び／又はその影響をもたらすものに関する。本発明の例示的な実施形態によれば、出産監視システムにおいて、姿勢を変えたことによって胎児のバイタルサインが変化したかどうかを判断し、例えば徐脈が改善されたかどうかを確認する。他の例によれば、頭部の進行に対する、母親の足の動きによる影響の経過が追われる。他の例によれば、胎児の頭部の動きに関連する母親の呼吸の影響の経過を追う。本発明の例示的な実施形態において、出産監視装置は、母親の姿勢の変更又は他の変更、例えば呼吸や身体をひっくり返すこと等を提案する。選択的には、監視装置は、指示に従ったかどうかを及び／又はそれらの影響を確認する。
【００１４】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、超音波用の窓を有する伸縮性のある粘着性パッドを備え、妊婦の腹部にセンサを取り付けるマウント方法に関する。本発明の例示的な実施形態において、窓は開口部である。本発明の例示的な実施形態において、窓は超音波透過部材である。本発明の例示的な実施形態において、伸縮性のある粘着性パッドは、分娩中に腹部が伸縮しても密着した状態を維持することが可能なものとなっている。
【００１５】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、身体の皮膚表面にセンサを取り付けるためのマウンティング・システムであって、少なくとも１つのスナップ式のマウンティング・アタッチメントを有するリング状の接着部、およびリング状の接着部にスナップ式で取り外し可能に装着するように構成されたセンサ保持部の、２つの部品から成るマウンティング・システムに関する。本発明の例示的な実施形態において、センサは、実装時に皮膚表面に押し当てられる。本発明の例示的な実施形態において、リング部は、スナップ式のマウンティング・アタッチメントが設けられた粘着性のあるリングを用いて装着される固定部を備える。選択的には、スナップ式のマウントは、ツイスト・スナップ式のマウントである。
【００１６】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、音響結合用ジェルで超音波センサをコーティングする方法であって、センサにジェルを塗布した後に、センサ・マウンティング・システムの接着部分のカバーを剥離することによって余分なジェルも除去する方法に関する。本発明の例示的な実施形態においては、センサを身体に取り付けた後、マウンティング・システムからセンサを取り外し、それによって露出した開口部分にジェルを付けることによって、ジェルが塗布されるようにしても良い。選択的には、一以上の開口部が、余分なジェルを押し出すために、センサに隣接して備えられている。
【００１７】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、例えば加速度センサ又は傾斜センサを用いて子宮収縮及び／又は呼吸等の、母親の生理学的パラメータを検出することに関する。選択的には、生理学的パラメータを検出するのに用いられる同じセンサが、母親の姿勢を検出するのにも用いられる。選択的には、胎児のパラメータとの関連性を判断するため、このような母親の生理学的パラメータの経過を追う。選択的には、センサは、分娩が十分に進行して内部（例えば子宮頸部）センサを使用しても良いと判断されるとき、それを報知するために用いられる。選択的には、外部センサはホールター・デバイス（halter device）に実装される。
【００１８】
従って、本発明の例示的な実施形態によれば、分娩と関連する生理学的パラメータを測定するように動作する、少なくとも１つのセンサを含む監視装置、母親の姿勢を示す信号を生成する姿勢センサ、センサによる測定結果と姿勢センサによる姿勢の測定結果の両方に基づいて出力信号を生成する回路部を備えた出産監視システムが提供される。選択的には、出力信号は、測定された姿勢に応じて選択的に抑制された信号を含む。代替的又は追加的には、回路部は、姿勢の信号に応じて出力信号を調整するように動作する。代替的又は追加的には、回路部は、姿勢の変化に応じて、生理学的パラメータの変化を示す信号を生成するように動作する。
【００１９】
本発明の例示的な実施形態では、生理学的パラメータが子宮頸部の形態を含む。代替的又は追加的には、生理学的パラメータが、母親の産道に対する胎児の頭部の位置を含む。代替的又は追加的には、生理学的パラメータが胎児の生理学的パラメータを含む。選択的には、生理学的パラメータが胎児の心拍数を含む。
【００２０】
本発明の例示的な実施形態では、生理学的パラメータが母親の生理学的パラメータを含む。
【００２１】
本発明の例示的な実施形態において、生理学的パラメータは、姿勢の変化によって変化する。
【００２２】
本発明の例示的な実施形態において、センサによる測定結果は、姿勢の変化によって変化する。選択的には、センサは、その基準器として機能する、少なくとも１つの内部プローブおよび少なくとも１つの外部プローブを備える。
【００２３】
本発明の例示的な実施形態では、姿勢の変化が保たれない場合に出力信号が生成される。
【００２４】
本発明の例示的な実施形態において、システムは、姿勢と生理学的パラメータとの対応情報を格納するメモリを備える。
【００２５】
本発明の例示的な実施形態において、回路部は、少なくとも１つの母親の生理学的パラメータを姿勢センサから抽出する。選択的には、母親のパラメータが呼吸を含む。
【００２６】
本発明の例示的な実施形態では、姿勢センサが加速度センサを含む。
【００２７】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサが、少なくとも１つの母親の体軸に位置合わせするために校正される。
【００２８】
本発明の例示的な実施形態では、出力信号が、姿勢に関する介護人への忠告を含む。
【００２９】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢センサは、少なくとも１つのセンサの少なくとも一部分と共に収納される。
【００３０】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、分娩時の患者の医学的な監視結果を示す出力信号を生成する方法であり、患者の少なくとも１つの姿勢パラメータを測定することと、分娩と関連する少なくとも１つの生理学的パラメータを測定することと、その両方の測定結果に応じて信号を生成することとを含む方法が提供される。選択的には、この方法は、姿勢の測定結果に対応した生理学的な測定結果を破棄することを含む。代替的又は追加的には、上記生成することは、姿勢の測定結果に基づいて生理学的な測定結果を補正することを含む。代替的又は追加的には、上記生成することは、姿勢の測定結果に対応した、少なくとも１つの生理学的パラメータにおける変化の経過を追うことを含む。代替的又は追加的には、上記生成することは、姿勢の測定結果から生理学的な測定結果を生成することを含む。
【００３１】
本発明の例示的な実施形態において、この方法は、生理学的パラメータにおける姿勢の変化の影響を監視することを含む。
【００３２】
本発明の例示的な実施形態において、この方法は、患者が姿勢を変えることに従っていることを監視することがを含む。
【００３３】
本発明の例示的な実施形態において、この方法は、身体のどの面を下にして患者が横たわっているかを判断することを含む。
【００３４】
本発明の例示的な実施形態において、姿勢パラメータと生理学的パラメータは、何れも同じセンサを用いて取得される。選択的には、この方法は、少なくとも１つの生理学的パラメータにおいて測定される変化に基づいて姿勢の変化を判断することを含む。
【００３５】
本発明の例示的な実施形態において、上記補正をすることは、生理学的パラメータに対して補正値を適用することを含む。選択的には、この方法は、姿勢の変化が検出されたときに補正値を更新することを含む。選択的には、上記更新することが、姿勢の変化が生じる期間にわたって生理学的パラメータが変わらないという仮定を更新することを含む。
【００３６】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、マウンティング・アッセンブリは、人の皮膚に固着するのに適合した伸縮・接着性のあるリングと、リングに取り付けられた、選択的に係止するマウントと、センサを収容するように適合され、マウントに選択的に係止可能であり、リングが固着する皮膚にその少なくとも一部分が機械的接触をするように構成されたハウジングとを備える。選択的には、マウントがスナップ式のマウントである。代替的又は追加的には、マウントが、リングの少なくとも１つの開口部に係止される。代替的又は追加的には、センサが、リングの中央部分を通過して超音波で通信するのに適合した超音波変換器を備え、機械的接触が当該中央部分を通過する超音波透過に適したものとなっている。代替的又は追加的には、センサが傾斜センサを含む。
【００３７】
本発明の例示的な実施形態において、マウンティング・アッセンブリは、ＲＦ通信回路を備える。
【００３８】
本発明の例示的な実施形態において、マウンティング・アッセンブリは、ハウジング内部に電源を備える。
【００３９】
本発明の例示的な実施形態において、マウンティング・アッセンブリは、超音波信号をデジタル化して処理する回路を備える。
【００４０】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、皮膚に接触しジェル結合するように構成されたアクティブ・エレメントに超音波結合剤を塗布する方法であり、接着性のあるマウントにエレメントを実装することと、超音波結合に適した結合剤をエレメントに塗布することと、マウントからカバーを剥離し、それによって、マウントの接着層を露出させ、且つ余分なジェル状物質を除去することとを含む方法が提供される。
【００４１】
本発明の例示的な実施形態は、特に限定されるものではなく、図面と共に以下の実施形態の記載を参照して説明されるであろう。 二以上の図面に現れる同一の構造体、要素又は部品は、それらが現れる全ての図面において、通常、同一又は同様の番号を付される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４２】
図１は、本発明の例示的な実施形態において、姿勢を判断するために用いられる傾斜センサ１３０を備えた出産監視システム１００の実際の使用状態を概略的に示す図である。
【００４３】
例示的な実施形態において、胎児１４０を宿す女性患者１１０には、その開示が参照としてここに含まれる、例えばＰＣＴ公開番号ＷＯ０２／０９８２７１や２００４年４月７日出願の米国仮出願６０／５６０，２９１号等に記載された監視装置１２０が取り付けられる。監視装置１２０は、選択的には、患者１１０及び／又は胎児１４０のバイタルサイン、例えば心拍数を監視する。追加的には、一以上のプローブ１５０（例えばプローブ１５０Ａ、１５０Ｂ、および１５０Ｃ）が、子宮頸部及び／又は胎児の頭部の形態の経過を観察するために、患者１１０の子宮頸部および選択的には胎児１４０の頭部に取り付けられても良い。
【００４４】
例示的な実施形態において、プローブ１５０は、その相対位置を判断可能な位置センサとして動作する。上記ＷＯ公開公報に記載されるように、プローブ１５０の位置は、（体外の）外部トランスミッタ及び／又は外部レシーバ、例えば超音波及び／又はＲＦレシーバ／トランスミッタ１２２等を用いることによって判断することができる。プローブ１５０の相対位置関係を判断可能とするために、伝搬時間及び／又は他の方式が、プローブ１５０とレシーバ／トランスミッタ１２２の間の距離を判断するために用いられる。発明者は、出産の進捗段階が変わらない場合において、母親が姿勢を変えることによってプローブ１５０とレシーバ／トランスミッタ１２２の相対位置が変わり、母親と胎児の形態についての測定及び／又は解釈の正確性に影響が現れ得ることを認識している。
【００４５】
例示的な実施形態において、患者１１０の姿勢は、傾斜センサ１３０を用いて推定される。選択的には、監視装置１２０は、傾斜センサ１３０の測定結果に基づいて患者の姿勢及び／又はその姿勢の変化を算出することができる。
【００４６】
例示的な実施形態において、傾斜センサ１３０は、図１に示されるように、患者の身体、例えば監視装置１２０周辺の恥骨上部の腹部に取り付けられる。本発明の幾つかの実施形態においては、監視装置１２０のタイプに応じて傾斜センサ１３０の位置が決まる。例えば監視装置の中には、傾斜センサ１３０が、患者の主要部位、例えば胴体や、形が変わり得る腹部のような軟組織、形が変わらないであろう（が軟組織が重なることによって変わり得る）上前腸骨棘（例えば骨盤骨）のような硬組織等に取り付けられるものがある。代替的には、傾斜センサ１３０は、監視装置が取り付けられる部位の傾きを報知するために、監視装置と同じ部位又は監視装置１２０によって監視される部位（例えば子宮頸部）に取り付けられる。例えば患者が姿勢を変えると腹部の形が変わるものと考えられる。また更に、代替的には、傾斜センサ１３０は、患者が睡眠中或いは昏睡中に、他の箇所、例えば監視装置自体や患者１１０の腕や足等に取り付けられても良い。選択的には、マルチ傾斜センサが例えば片足又は両足と背中及び／又は腹部に対して用いられ、これにより、足同士の角度、足と胴体及び／又は形を変えた胴体との角度のような更なる姿勢の情報を提供することが可能となる。選択的には、ここで提供される情報には、患者の活動レベルが含まれる。
【００４７】
本発明の例示的な実施形態においては、プローブ１５０と通信するための一以上のトランスポンダ（例えば基準器１２２）が備えられ、このトランスポンダは傾斜プローブにパッケージされている。
【００４８】
本発明の幾つかの実施形態では、傾斜センサ１３０と監視装置１２０は、ケーブル１７０によって接続される。代替的には、傾斜センサ１３０と監視装置１２０は、例えばＲＦ等のワイヤレス接続で通信する。
【００４９】
図２は、本発明の例示的な実施形態における、患者の姿勢に基づいて監視装置１２０の機能を調整するための方法を示すフローチャート２００である。監視装置１２０を起動させると、当該の監視装置１２０は、まず、患者１１０の身体の傾きについての初期情報を姿勢／傾斜センサ１３０から受信する（２１０）。監視装置１２０は、初期の姿勢を参照して患者の監視を開始する（２２０）。選択的には、身体の初期の傾きが手入力される。本発明の幾つかの実施形態においては、変化があったとき、例えば患者１１０の身体の傾きが通常状態と比較して３０度又は４５度以上変化があったときに、傾斜センサ１３０が監視装置１２０に通知する。代替的には、傾斜センサ１３０は、患者１１０の身体の傾きを監視装置１２０に定期的、例えば一分毎に通知する。本発明の幾つかの実施形態では、傾斜センサ１３０は、大きな変化があったとき及び／又は設定時間毎に通知する。選択的には、傾斜センサ１３０は実質的に継続的又は周期的な測定結果を算出し、監視装置１２０によってその変化が判断される。
【００５０】
本発明の例示的な実施形態においては、生理学上の姿勢の影響及び／又は姿勢の測定結果を評価し及び／又は監視装置１２０を校正することができるよう、患者の姿勢が意図的に変えられる。選択的には、このような校正処理が処置中（例えば分娩中）例えば一時間毎に実行される。以下、校正処理に関する、更なる選択的事項について詳細に説明する。
【００５１】
監視装置１２０は、患者１１０の身体の傾きの変化を示す通知を受信したとき（２３０）、当該の変化が、監視される測定結果の意味に影響を及ぼす角度のものであるかどうか判定する。一例によれば、身体を横向きにして寝る患者の測定結果と仰向けにして寝る患者の測定結果は、同様に判断して評価されるものではなく、異なる意味を有するものとなるであろう。監視装置１２０は、傾きの変化が（例えば校正に基づいた）結果に影響すると判断するとき、自身のレスポンスを調整する（２４０）。一例によれば、測定値が、例えばある要因によって増加、減少、及び／又は乗算するよう調整される。同様に、非線形な補正が適用されても良い。選択的には、測定結果から再現される形態を歪めることによって補正が行われる。選択的には、このような測定結果の変化によって患者の進捗段階が確かめられる。例えば頭部の位置は、患者の姿勢だけでなく胎児の頭部の位置（例えば古すぎないのであれば最新の補正値）に従って計算し調整されても良い。同様に、身体の他の姿勢の変化、例えば歩行（人為的に行うものであっても、脊椎麻酔を打たれたときの訓練のためのものであっても良い）、立ち状態への変化、立ち状態からの変化等を検出しても良い。なお、患者が動くと、母体腹部は、膨らみ且つ支えがなくなる状態となるため、動き回ると考えられる。本発明の例示的な実施形態においては、患者が横たわる側（例えば左又は右）及び／又はその角度の経過が追われる。本発明の例示的な実施形態において、身体の姿勢情報は、胎児の状態との相関関係を評価するために用いられる。
【００５２】
本発明の例示的な実施形態において、出産監視装置は、約１ｍｍの精度で動作する。本発明の例示的な実施形態においては、このような精度により、傾斜角度を約１度の単位で測定することができる。代替的又は追加的には、例えば５度のような低い精度、選択的には、母親及び／又は胎児の状態に関する警告を発するのに十分な精度を適用しても良い。
【００５３】
本発明の例示的な実施形態においては、（例えば校正処理で与えられる）テーブルや関数が、監視装置１２０の出力を改正するための数値を決定するのに用いられる。選択的には、ある姿勢位置だけは、中間的な姿勢を無視して、適正な測定結果を与えるものとなっている。代替的には、補間処理を行うようにしても良い。代替的又は追加的には、ある傾斜、例えばノイズレベルがより高い傾斜、又は異なる状態を区別する可能性が低減する傾斜では、僅かな重み付けを測定結果に付加しても良い。
【００５４】
本発明の例示的な実施形態においては、測定結果を校正するために以下の継続的な校正プロセスが適用される。なお、このプロセスにおいて、母親又は胎児の形態は実際にはゆっくりと変化するが、姿勢による人為的な変化は比較的速い。本発明の例示的な実施形態においては、最後に測定された形態の値が真の値として採用される。姿勢変化後に測定された値は、過去の値を継続する状態を表すものと見なされる。オフセット量は、姿勢変化後に測定される値が姿勢変化前の値と同一となるように補正される。選択的には、このオフセット量は、後で使用するため、補正用テーブルの一部として蓄積される。選択的には、初期の姿勢に達したとき、オフセット量は０にリセットされ、オフセット値テーブルが０とオフセット値との差分を相殺するよう任意に補正される。本発明の例示的な実施形態において、オフセット値は、胎児の頭部の位置を正すために用いられる。代替的又は追加的には、オフセット値は、子宮頸管の開大を示す値を補正するために用いられる。本発明の例示的な実施形態においては、ある値に変化が達するには少なくとも１０秒又は１分掛かる一方で、姿勢に関する変化には最大で１０秒しか掛からず、速ければ１、２秒しか掛からない。厳密な値は、例えば患者や校正処理の手順に依存する。選択的には、特定の患者の独自の時間は自動的に測定される。
【００５５】
選択的には、傾斜の変化がある値、例えば１度を超えたときにオフセット量は更新される。
【００５６】
本発明の例示的な実施形態において、オフセットのタイプ（例えば追加型、乗算型）は、母親又は胎児の形態を判断する方法に依存する。例えば次数が０のオフセット量について記載しているが、同様に、より高い次数のオフセット量を適用しても良い。一例によれば、（例えばプローブを取り付けるため）三角関数を導入した非線形な補正値が適用される。
【００５７】
本発明の例示的な実施形態において、選択的には、監視装置１２０は、測定された身体の傾きに応じて警告を取り消す、又は始める。一例によれば、ある姿勢における測定値が臨界的な状態を示すものであり、次の姿勢における測定値が同一でその値が通常値であるとき、適切な警告を行って、その状態が臨界的であるか否かを明らかにするようにしても良い。
【００５８】
本発明の幾つかの実施形態においては、例えば監視装置１２０を用いることによって患者が特定の姿勢になるように要求すると共に、傾斜センサ１３０によって患者がそのような姿勢に正したかどうかが示される。選択的には、患者１１０が誤った姿勢でいるときには、監視装置１２０は、例えばそのディスプレイ上にエラーメッセージを表示して、指示を与えるであろう。
【００５９】
本発明の幾つかの実施形態において、患者１１０は、監視装置１２０を取り付けられた状態で様々な姿勢をとるようにしても良い。選択的には、監視装置１２０は、取付時の患者の姿勢、或いは使用時の主な姿勢に基づいて校正処理される。本発明の例示的な実施形態では、初期設定において、監視装置を校正するように術者に指示が出される。本発明の幾つかの実施形態においては、監視装置１２０が、その起動時に又は監視装置１２０の要求に対する傾斜センサ１３０からの初期化信号を受信することによって校正処理を自身で行う。選択的には、初期化信号によって、例えば垂直から水平までのオフセット角となる絶対値が与えられる。更なる測定結果が初期の信号に対する測定結果を与えることができる。
【００６０】
選択的、代替的、又は追加的には、独立した傾斜センサを使用したとき、幾何値における変化の特性が姿勢の変化を示すのに用いられる。例えば上述したように、母親および胎児の形態の実際の変化は、患者の姿勢に伴う変化よりも遅いと考えられる。代替的又は追加的には、姿勢の変化には、内部センサによる全ての測定位置に対して、類似した又は公知のタイプの影響をもたらすと考えられる。代替的又は追加的には、姿勢の変化と異なる実際の変化は、（例えばＴＯＣＯやＩＵＰによって測定されるような）子宮収縮に同調したものと考えられる。本発明の例示的な実施形態において、姿勢における可能な変化の、そのような検出が、（上述したような）継続的な校正処理を行うべき時を判断するため、或いは、傾斜センサが適切に位置決めされ及び／又は動作するかどうかを検出するために用いられる。
【００６１】
図３に、本発明の例示的な実施形態における、傾斜センサ１３０と監視装置１２０を備えたシステム１００の概略構成図３００を示す。図３に示されるように、監視装置１２０は、患者の生理学的パラメータを監視する監視ユニット３３０を備える。上述したように、監視ユニット３３０は、出産用の監視ユニットを例証したものであるが、他のタイプの姿勢関連の医療用監視装置、例えば患者の睡眠又は昏睡時を監視するために用いられる監視装置で対応することも可能である。本発明の幾つかの実施形態において、システム１００は、夢遊病者に用いられる。
【００６２】
本発明の幾つかの実施形態において、システム１００は、身体の傾きの変化率を測定する。処置における状況及び／又はセンサの中には、変化率が測定の結果を判断するのに重要となるものもある。例えば子宮収縮を検出するのに加速度センサを用いる場合、歩行による加速を考慮する必要があるかもしれない。
【００６３】
本発明の例示的な実施形態において、測定された生理学的パラメータは、監視ユニット３３０からコントローラ３２０に転送される。コントローラ３２０は、測定結果を分析して表示可能なフォーマットに変換し、及び／又は必要に応じて警告を発する。測定結果は、選択的には、ディスプレイ３４０に表示され、又はハードコピーデバイス３５０、例えばＥＣＧで共有されるプロッタ等に出力される。ディスプレイ３４０は、選択的には、支援を呼ぶためのベルや閃光灯或いは通信装置のような警告装置を包含する。
【００６４】
本発明の幾つかの実施形態において、監視装置１２０は、キーパッドやボタン等の入力装置３１０を備える。入力装置３１０は、監視装置１２０のパラメータをコントロールでき、又は装置をリセット及び／又は校正するのに用いることができる。
【００６５】
本発明の例示的な実施形態において、監視装置１２０は、傾斜センサ１３０と通信するための通信インタフェース３６０を備える。本発明の幾つかの実施形態において、通信インタフェース３６０は、上述したように、傾斜センサ１３０の通信インタフェース３７０にケーブル１７０を介して接続される。代替的には、通信インタフェース３６０と３７０との接続には、例えば無線通信のような他の方式が採用される。本発明の幾つかの実施形態において、監視装置１２０と傾斜センサ１３０は、２つの別個の装置であり、必要に応じて互いに新しい情報を提供するものであって、例えば監視装置１２０が傾斜センサ１３０にセンシングを開始又は停止するよう通知して、傾斜センサ１３０が監視装置１２０に検知したデータを伝送する。代替的には、監視装置１２０と傾斜センサ１３０は、単一の装置として構成されるものであって、例えば同一のパッケージに実装され、選択的には、通信インタフェースを備えることなくコントローラ３２０を共有する。
【００６６】
通常、対象物の向きが鉛直面に対して変化するときの角度量は、勾配（tilt）として参照される。水平面に対する対象物の角度変化は、傾斜（inclination）として参照される。これらの３つの用語（傾斜（inclination）、勾配（tilt）、姿勢（posture））は、特段の指示がなければ、センサに対して同様の意味で使用される。
【００６７】
傾斜センサという用語を使用する一方で、このような用語に包含され且つ姿勢センサとして用いられ得るセンサは種々存在する。本発明の例示的な実施形態において、傾斜センサ１３０は、例えばその開示が参照としてここに含まれる、１９９９年付の「The Measurement, Instrumentation and Sensors Handbook (ISBN: 0-8493-8347-1) 」の１５章に記載されるような周知の方法で使用されるティルトメータやインクリノメーターを包含するセンサ３８０を備える。例示的なティルトメータには、加速度計、ステインゲージを有する梁、および重力方向検知器が含まれる。
【００６８】
本発明の幾つかの実施形態において、特定の傾斜センサ１３０に要求される精度は１〜５度又は１〜１０度であり、監視装置１２０を更新するのに十分となっている。しかしながら、例えば十分の１度以下のような、１度の何分の一の精度の傾斜センサもまた利用可能である。本発明の幾つか実施形態において、監視装置１２０、センサ３８０の中には、例えば患者が夢遊しているかどうかを判断するため、直立した患者と仰向けの患者とを区別する機能だけを必要とするものもある。本発明の幾つか実施形態においては、例えば患者が座っているか、立っているか、或いは横たわっているかを判断するため、身体の動きに追従及び／又は身体の種々の部位の相対位置を追跡するために複数の傾斜センサが患者に取り付けられる。幾つかの実施形態においては、センサは、姿勢の絶対値よりもその変化量を検知するために用いられる。
【００６９】
本発明の幾つかの実施形態において、センサ３８０は、一方向だけ検知するものであり、患者１１０に対して特定方向を向くように配置される必要がある。代替的には、センサ３８０は、二次元又は三次元の身体の傾きを検知するものであり、患者に対してより自由に配置可能なものであっても良い。
【００７０】
上記記載は、通常、別の理由（例えば不快、日常的な痛み等）に対する患者の動きによって姿勢が変わることを前提としているが、例えば分娩のような幾つかの状況下では、例えば胎児の苦痛を軽減するため、処置を行う医師によって姿勢を変えることが強制される。胎児の苦痛に対する共通の「処置」は、患者１１０が身体を横に揺らすことである。図４は、本発明の例示的な実施形態において、傾斜センサがどのように用いられてこのような処置を補助しその経過を追うかを示すフローチャート４００である。
【００７１】
選択的には、システム１００は、身体の傾きおよび一以上の母親及び／又は胎児の生理学的パラメータ、例えば胎児や母親の心拍数、胎児の酸素レベル、母親の血圧、子宮内圧、ＴＯＣＯ、子宮頸管の開大、及び／又は胎児の頭部の状態／位置等の経過を継続的に追う。選択的には、身体の傾きと一以上の生理学的パラメータとの関係が履歴によって継続的に示される。選択的には、生理学的パラメータへの影響を評価できるようにするため、何通りもの姿勢の変更が行われる。選択的には、システム１００の継続的な校正処理において姿勢の変更が補助的に利用される。選択的には、以下の一以上の姿勢パラメータの経過が追われる。一以上の姿勢パラメータは、立った状態、座った状態、又は身体の横側（又は背中或いは腹部）を下にして横たわった状態、身体に対する腿の位置、足同士の角度、腿の相対位置、腕の位置及び／又は頭部の角度である。記載されるように、これらの姿勢パラメータの幾つかは、複数の姿勢又は傾斜センサを用いるものであっても良い。代替的又は追加的には、姿勢パラメータには、変化、変化率、（例えば姿勢変化又は身体の位置を示す）絶対値、身体の各部位の位置における変化の一致の程度及び／又は、例えば呼吸又は呼吸率のような、姿勢の変化と母親の生理学的パラメータとの一致の程度の少なくとも１つが含まれても良い。
【００７２】
４０４では、例えば胎児の苦痛軽減を試みるため、患者に姿勢を変えさせるように決定が成される。選択的には、姿勢の変更が有効であるかどうか及び／又はどのような変更を行うべきかを推定するため、４０２で作成される履歴を調査する。
【００７３】
４０６では、選択的には、ケア担当者によって、システム１００に対して所望の姿勢の変更が指示される。選択的には、生理学的パラメータの所望の変更もまた指示される。選択的には、介護人は、コードおよび他の簡略的な指示の両方を指示する。例えば片方の指示は、「徐脈から保護するために身体の左側に患者の身体をひっくり返す」ことを意味するものであっても良い。本発明の例示的な実施形態において、システム１００は、姿勢の変更が有効であるかどうかを確かめるために生理学的パラメータの経過を追う。代替的又は追加的には、システム１００は、姿勢を変えた及び／又は変更後の姿勢が維持されているかどうかを確認するために、患者の姿勢の経過を追う。
【００７４】
本発明の例示的な実施形態において、システム１００は、検知された生理学的パラメータの値に応じて状態を変えること（例えば身体を横たわらせること、足を開くこと、及び／又は深呼吸、浅い呼吸、或いは他のタイプの呼吸をすること）を提案する。代替的には、システム１００は、例えば前回の姿勢の変更によってある生理学的パラメータに対して効果がなかった、或いは否定的な効果しかなかった場合、その姿勢の変更が適切でない旨を表示する。
【００７５】
４０８では、姿勢の変更のために、生理学的パラメータの経過を追う。このような経過を追う作業を手動で行うようにしても良い。また一方で、選択的には、システム１００又は関連する出産監視システムが、その変更および影響の経過を追う。
【００７６】
４１０では、選択的には、生理学的パラメータに所望の（又は望ましくない）変化が起こったか否かに応じて警告が成される。
【００７７】
４１２では、選択的には、患者１１０が姿勢変更の指示に従った及び／又は従った状態にあるか否かに応じて警告が成される。
【００７８】
図５に、本発明の例示的な実施形態における、複数のセンシング・ユニット又はトランスミッション・ユニットを含む出産監視装置５００を（図示しないコントローラを除いて）示す。例示的な実施形態で示されるように、増幅ユニットおよびコネクタ・ボックス５０２は、腿（不図示）に取り付けられる内部センサのためのものであり、ケーブル５０６によって複数の超音波伝送ユニット５０８、５１０、５１２に接続されている。
【００７９】
本発明の例示的な実施形態において、傾斜センサは、一以上のユニット５０８〜５１２に備えられている。代替的又は追加的には、傾斜センサはコネクタ・ボックス５０２に内蔵されている。ケーブル５０４は、選択的には、プロセシング・ユニット（不図示）に接続され、電力とデータを供給する。マルチ傾斜センサを採用することによって、腹部に対する足の動きを検知するという潜在的な効果が生じる。
【００８０】
選択的には、ユニット５０８〜５１２の各々は同一の構成を有し、スナップ式アタッチメント（又は他の方式のアタッチメント）を有するステッカー部と、スナップ式アタッチメントに装着されるハウジングを備える。図６Ａ〜６Ｄは、本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部６００とスナップ式アタッチメント・エレメント６２０をそれぞれ異なる角度で見たときの外観を示すものである。選択的には、ステッカー部６００とスナップ式アタッチメント・エレメント６２０は、例えば接着剤又は超音波ボンディングを用いて工場で取り付けられる。
【００８１】
図６Ａおよび６Ｂは、ステッカー部６００の上面側斜視図および下面側斜視図である。本発明の例示的な実施形態では、３層構造となっており、上部には薄いフレキシブル・フィルム６０２が積層され、その下層には接着発泡層６０４、および接着発泡層を選択的に露出するリムーバル・ライナー層６１０が備えられる。本発明の例示的な実施形態において、接着発泡層６０４の厚みは１〜１．６ｍｍであり、フレキシブル・フィルム６０２の厚みは０．０５ｍｍである。本発明の例示的な実施形態において、フレキシブル・フィルム６０２は、分娩中に腹部の形の変化に伴って伸縮できるよう、柔軟性を有したものとなっている。選択的には、接着剤は柔軟性を有し、数時間、例えば２４時間皮膚に密着するように構成されている。選択的には、舌部６１４は、リムーバル・ライナー層６１０を把持し易くするために備えられている。選択的には、リムーバル・ライナー層６１０が剥離されたときに舌部６１４がステッカー部６００を取り外すのに用いられ得るシートによって覆われたままになるように、ミシン目６１１がリムーバル・ライナー層６１０に付けられている。代替的には、舌部６１４は接着剤で覆われていない。
【００８２】
選択的には、開口部６０６は、層に設けられた、超音波トランスミッタを収容するためのものになっており、超音波トランスミッタを当該の開口部に通して患者１１０の皮膚に直に接触させることができる。代替的には、伝送信号を大幅に減衰させない層／素材だけを開口部とすることができる。ここで説明されるマウンティング・システムがセンサに対して用いられる場合、センサ信号を妨害しない層が適用される。
【００８３】
図６Ｃ、６Ｄはそれぞれ、スナップ式アタッチメント・エレメント６２０の上面側斜視図、側面側斜視図である。本発明の例示的な実施形態において、スナップ式アタッチメント・エレメント６２０には、ステッカー部６００に形成された所定の開口部に係止され、２つの部品を連結させる突出部が含まれる。本発明の例示的な実施形態において、スナップ式アタッチメント・エレメント６２０には、開口部６２４を有したリング６２２が形成されている。開口部６２４は、開口部６０６に対応するものであり、選択的には、ステッカー部６００の下面の凹部である領域６１２内に収まる厚みを有する。第一の突出部６２６および第二の突出部６３２は、リング６２２から突出し、ステッカー部６００の所定の開口部６０８に嵌め込まれて固定するように構成されている。選択的には、例えば突出部６２６および６３２に細いくびれ部分を形成することによって、ステッカー部６００とスナップ式アタッチメント・エレメント６２０とを連結させる機構が提供される。
【００８４】
本発明の例示的な実施形態において、突出部６２６、６３２の各々は、以下に説明されるハウジング・カバーと係止するように構成されている。特に、突出部６２６は、ハウジング・カバーの袖部分を収容するために形成された溝部６２８を含むものとして図示されている。選択的には、スナップが袖部分の対応するノッチと連結するために、切り出し状の片持ち梁６３０が備えられている。代替的には、同様に、連結機構を採用することもできる。
【００８５】
図７は、ステッカー部６００とスナップ式アタッチメント・エレメント６２０とを連結した状態を示す図である（スナップ式アタッチメント・エレメント６２０は突出部６２６と６３２が示されている）。
【００８６】
図８Ａ〜８Ｅに、本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部６００とスナップ式アタッチメント・エレメント６２０とを連結するためのハウジング部を示す。本発明の例示的な実施形態において、ハウジング部は、図８ＡおよびＢに示されるベース部８００と図８Ｄおよび８Ｅに示されるキャップ部８２２の、２つの部品で構成されている。オプショナル・プラグ８２０（図８Ｃ）は、ハウジング内でむき出しのケーブルを塞ぐのに用いられる。選択的には、一以上の部品が、例えば接着剤を用いて製造するときに、互いに又は図６に示される部品に取り付けられる。
【００８７】
図８Ａ及び８Ｂの各々は、ベース部８００の上面側斜視図、下面側斜視図として参照されるものである。ベース部８００は、オプショナル・ボトム８０４を有するリング形状本体８０２を備える。選択的には、トランスミッタ又はセンサ・エレメント（不図示）がオプショナル・ボトム８０４の下面側に取り付けられている。代替的には、オプショナル・ボトム８０４は無くても良く、又は開口部であっても良い。選択的には、オプショナル・ボトム８０４には、音響減衰素子が備えられる。センサは、例えば単一の素子であっても良く、選択的には、所望のビーム形成機能又はアレイを有するよう形成されている。選択的にはセンサはトランスポンダである。代替的には、センサの中にはトランスミッタとして用いられる素子もある。リング形状本体８０２の一側面にオプショナル・ウィング８０６が示される（選択的には隠れた面に他のウィングが備えられる）。選択的には、片持ち梁６３０（図６）と係合するためのノッチ８０８が備えられる。選択的には、患者１１０の皮膚に対してハウジング部を密着し易くするために、オプショナル・ウィング８０６は、徐々に高くなる形状を有する。
【００８８】
選択的には、リング形状本体８０２の内壁によって規定される中空部８１２内に電子部品（不図示）が備えられる。選択的には、キャップ部８２２と係合するためのリム８１６がリング形状本体８０２から延びるように形成されている。一以上の、選択的には２つのケーブル差込口８１０がリング形状本体８０２によって形成される。選択的には、キャップ部８２２の調整用柱に嵌め合わせられる一以上の調整用穴８１４が備えられる。他の調整及び／又は取付機構が備えられても良い。
【００８９】
図８Ｄおよび８Ｅはそれぞれ、キャップ部８２２の上面側斜視図、下面側斜視図である。調整用柱８２４と調整用穴８１４は嵌め合い構造となっている。選択的には、キャップ本体８２６のリム８２８とリング形状本体８０２の溝８１８とが嵌め合い構造となる。本発明の例示的な実施形態では、ユニット全体としての向きを母親の体軸に位置合わせできるように、一以上の部品８００、８０２、６００、および６２０に印が付けられている。選択的には、このような向きを決めるのに舌部６１４が利用される。
【００９０】
図９に、例えばユニット５０８〜５１２として用いられるユニットの組立完成図を示す。
【００９１】
本発明の幾つかの実施形態において、ユニット５０８〜５１２は、子宮頸管内部にあるセンサ１５０に対する基準器として用いられる。腹部の形態を考慮すると、母親が姿勢を変えたとき、腹部が一方の側に偏ってセンサを動かすかもしれない。また、腹部表面の傾きも変わるかもしれない。本発明の例示的な実施形態において、傾斜センサは、その中心軸が母親の縦および横方向の軸と平行となるように校正され、身体の揺れを測定する。上述したように、選択的には、使用されるハウジングに位置調整作業を補助するための印が付けられる。選択的には、ハウジング内部が、一方向においてだけ傾斜センサを収容できるように形成されている。選択的には、センサは、周知の方法によってハウジングに位置合わせされるよう、製造段階で校正される。
【００９２】
本発明の例示的な実施形態において、プローブを配置した後に、超音波の受信品質が検査される。その後、ユニット５０８〜５１２の位置及び／又は向きがシステム１００に記録される。選択的には、初期の測定結果が、例えば既知の内部形態に基づいて、位置及び／又は向きを校正するのに用いられる。代替的又は追加的には、初期位置からの変動だけが判断される。
【００９３】
図５〜９のマウンティング・システムが超音波トランスミッタ用であるとき、一般に、トランスミッタと患者１１０の皮膚の間に音響結合用ジェル（又は他の結合剤）を塗ることができるようになっている。患者１１０に処置を行う間に、少なくとも１つのトランスミッタが取り外されて交換される。図１０は、本発明の例示的な実施形態における、トランスミッタにジェルを塗布するプロセスを示すフローチャート１０００である。
【００９４】
１００２では、センサ（又はそのコーティング）が、開口部６０６を介して延在するよう、ユニット１５０に実装される。
【００９５】
１００４では、ユニット１５０を介して延在するセンサにジェルが塗布される。
【００９６】
１００６では、発泡層を保護するリムーバル・ライナー層６１０を剥離することによって余分なジェルが除去される。このように、１つのステップにおいて、発泡層を密着させるための準備と余分なジェルの除去が行われる。
【００９７】
１００８では、患者１１０の皮膚にステッカー部が貼り付けられる。選択的には、接着層と身体の間にある気泡にジェルが供給される。所望の箇所にジェルを流し、それを塗布することによって、又は（例えば針や細かい網を用いた）手作業によって気泡がはじける。選択的には、余分なジェルがセンサ／接着剤から押し出されるように、リング６２２又はベース部８００に一以上の過大な開口部を形成する。
【００９８】
１０１０では、例えば患者が動いている、処置されている、シャワーを浴びている、或いはセンサに不適合な状態で制御が行われている場合、センサは取り外される。
【００９９】
（最初のマウンティング・ステップであり得る）１０１２では、取り外されたセンサにジェルが塗布される。代替的には、ジェルは、開口部６０６を介して皮膚に直接塗布される。
【０１００】
１０１４では、ジェルを塗布したセンサがエレメント６２２にスナップ式で取り付けられる。分解される部品には他の形態が採用されても良く、例えば超音波変換器自体がハウジングに内包して保持され（かつ使い捨て可能であっても良く）、電子機器が取り外し可能でかつ超音波変換器に接続するための接続パッドを有するものであっても良い。
【０１０１】
上述したように姿勢の変化を検知するために傾斜センサが用いられると共に、例えば子宮収縮及び／又は呼吸等の母親のパラメータを測定するために同一タイプのセンサを代用しても良く、或いは追加して用いても良い。本発明の例示的な実施形態では、ホールターが備えられ、傾斜センサが子宮収縮を検知する。選択的には、人為的又は（同時に起こる）子宮収縮によって形態が変わる場合、子宮収縮があることが判断材料として採用される。代替的又は追加的には、子宮収縮の強さ及び／又は周期が、分娩が更なる段階に進んでいることを警告する材料として用いられる。他の実施形態では、呼吸および選択的には深呼吸が傾斜センサによって検知される。選択的には、深呼吸が、胎児の動きに影響を与え得る、姿勢のようなパラメータとして用いられる。
【０１０２】
上述した方法を様々なやり方で変更しても良いことが理解されるであろう。また、上述した方法および装置の記載は、この方法を実行するための装置およびこの装置の使用方法を含むものとして解釈されるものと理解すべきである。
【０１０３】
本発明は、一例として与えられ且つ発明の範囲を限定しないような実施の形態の詳細な説明を用いて記載されている。一実施形態に対して説明された特徴及び／又はステップが他の実施形態で採用され、本発明の全ての実施形態が、特定の図面に示される全ての特徴及び／又はステップを有するものではなく、又、一実施形態に対して記載されている全ての特徴及び／又はステップを有するものではないものと理解すべきである。記載された実施形態の変形例は、当業者によって想到されるであろう。
【０１０４】
なお、上述した実施形態の幾つかは、発明者によって検討されたベストモードを説明するものであっても良く、そのため、構造、動作、又は構造および動作の詳細は発明に不可欠なものでなくても良く、例として記載されたものである。ここで、構造又は動作が周知技術と異なるものであったとしても、記載された構造及び動作を同様に機能する同等物に置換することは可能である。従って、本発明の範囲は、請求項で用いられる要素および特定事項によってのみ限定される。用語「備える（comprise）」、「含む（include）」、「有する（have）」、およびこれらの同意語は、請求項で用いられるとき、「含むが必ずしも限定されない」を意味する。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の例示的な実施形態における、傾斜センサを用いた、出産監視システムの実際の使用状態を概略的に示す図である。
【図２】本発明の例示的な実施形態における、医療用監視装置又はその出力を調整する方法をフローチャートで示す図である。
【図３】本発明の例示的な実施形態において、傾斜センサと一体化した監視システムを概略的に示す図である。
【図４】本発明の例示的な実施形態における、姿勢の変化がもたらす影響の経過を追うために傾斜角情報を用いる方法をフローチャートで示す図である。
【図５】本発明の例示的な実施形態において、コントローラに取り付けるための、複数のセンシング・ユニット又はトランスミッション・ユニットを含む出産監視装置の組立品を示す。
【図６Ａ】本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部およびアタッチメント・エレメントをそれぞれ異なる角度で見たときの外観を示す図である。
【図６Ｂ】本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部およびアタッチメント・エレメントをそれぞれ異なる角度で見たときの外観を示す図である。
【図６Ｃ】本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部およびアタッチメント・エレメントをそれぞれ異なる角度で見たときの外観を示す図である。
【図６Ｄ】本発明の例示的な実施形態における、ステッカー部およびアタッチメント・エレメントをそれぞれ異なる角度で見たときの外観を示す図である。
【図７】ステッカー部とアタッチメント・エレメントとを連結した状態を示す図である。
【図８Ａ】本発明の例示的な実施形態における、図７に示すステッカー部と連結するハウジング部を示す図である。
【図８Ｂ】本発明の例示的な実施形態における、図７に示すステッカー部と連結するハウジング部を示す図である。
【図８Ｃ】本発明の例示的な実施形態における、図７に示すステッカー部と連結するハウジング部を示す図である。
【図８Ｄ】本発明の例示的な実施形態における、図７に示すステッカー部と連結するハウジング部を示す図である。
【図８Ｅ】本発明の例示的な実施形態における、図７に示すステッカー部と連結するハウジング部を示す図である。
【図９】本発明の例示的な実施形態における、図５〜８に示される部品を用いて組み立てられたマウンティング・ユニットを示す図である。
【図１０】本発明の例示的な実施形態における、ジェルを塗布する方法のフローチャートを示す図である。
【符号の説明】
【０１０６】
１００  出産監視システム
１２０  監視装置
１３０  傾斜センサ
１５０  プローブ
５００  出産監視装置
５０２  コネクタ・ボックス５０２
５０８、５１０、５１２  超音波伝送ユニット
６００  ステッカー部
６２０  スナップ式アタッチメント・エレメント
８００  ベース部
８２２  キャップ部
【図１】
2007532169.tif 000003
【図２】
2007532169.tif 000004
【図３】
2007532169.tif 000005
【図４】
2007532169.tif 000006
【図５】
2007532169.tif 000007
【図６Ａ】
2007532169.tif 000008
【図６Ｂ】
2007532169.tif 000009
【図６Ｃ】
2007532169.tif 000010
【図６Ｄ】
2007532169.tif 000011
【図７】
2007532169.tif 000012
【図８Ａ】
2007532169.tif 000013
【図８Ｂ】
2007532169.tif 000014
【図８Ｃ】
2007532169.tif 000015
【図８Ｄ】
2007532169.tif 000016
【図８Ｅ】
2007532169.tif 000017
【図９】
2007532169.tif 000018
【図１０】
2007532169.tif 000019
【国際調査報告】
2007532169.tif 000020