(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、製剤用のリザーバ６を備えるケーシング７と、製剤を吐出するため、リザーバ６を保持する製剤に作用する被駆動装置８と、被駆動装置８に作用する駆動装置１１と、可動であり、駆動装置１１に連結される作動装置３であって、少なくとも２つの異なる初期位置３２；３３を備え、これらの初期位置から作動装置３を動かして、製剤を吐出することができる前記作動装置３と、作動装置３が１つの初期位置３２；３３から動いた後、作動装置を他方の初期位置３３；３２まで動かして戻す復帰装置１０とを備え、吐出された異なる量の流体が異なる初期位置３２；３３から作動装置３の動きに割り当てられるように形成される、流体製剤を投与する投与装置に関する。
2007532275.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体製剤を投与する投与装置において、
ａ）製剤用のリザーバ（６）を備えるケーシング（７）と、
ｂ）リザーバ（６）内に位置しているとき、製剤を吐出するよう形成された被駆動装置（８）と、
ｃ）被駆動装置（８）に作用する駆動装置（１１）と、
ｄ）可動であり、駆動装置（１１）に連結される作動装置（３）であって、少なくとも２つの異なる初期位置（３２；３３）を備え、これらの初期位置から作動装置（３）を動かして製剤を吐出することができる前記作動装置（３）と、
ｅ）作動装置（３）が１つの初期位置（３２；３３）から動いた後、作動装置を他方の初期位置（３３；３２）まで動かして戻す復帰装置（１０）とを備え、
投与装置は、吐出すべき異なる量の製剤が異なる初期位置（３２；３３）から作動装置（３）の動きに割り当てられるように形成される、流体製剤を投与する投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、吐出された流体製剤の１つの量は、プライミング量であり、吐出された流体製剤の他方の量は、活性剤を投薬分にて配設するため使用される活性剤の量である、投与装置。
【請求項３】
請求項１又は２の何れかに記載の投与装置において、作動装置の作動は、作動装置の１つの要素を投与装置の長手方向軸線に沿って動かすことから成る、投与装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の投与装置において、復帰装置（１０）は、弾性的要素を備える、投与装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の投与装置において、作動装置（３）の逆の動きは、２つの異なる初期位置（３２；３３）にて終わる、投与装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の投与装置において、投与装置（３）は、流体製剤の吐出を終了させるため作動装置（３）の動きを限界付ける端部位置（４１）を備える、投与装置。
【請求項７】
請求項６に記載の投与装置において、端部位置（４１）は、ストッパにより画成される、投与装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の投与装置において、作動装置（３）を駆動装置（１１）に連結する連結片（２５）を備える、投与装置。
【請求項９】
請求項８に記載の投与装置において、連結片（２５）と交互に接続される２つのストッパ（３２；３３）を備える、投与装置。
【請求項１０】
請求９に記載の投与装置において、ストッパ（３２；３３）の１つは、プライミングストッパ（３３）であり、その他方は、活性剤ストッパ（３２）である、投与装置。
【請求項１１】
請求項８ないし１０の何れか１つの項に記載の投与装置において、連結片（２５）は、伝達片（３０）と、摺動片（２０）とから成る、投与装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の投与装置において、伝達片（３０）は、２つの突出部（３１ａ；３１ｂ）を備えて形成される、投与装置。
【請求項１３】
請求項９又は１０及び請求項１１又は１２の何れか１つに記載の投与装置において、伝達片（３０）は、２つのストッパ（３２；３３）に掛け止めする２つの角度付き部分（３４ａ；３４ｂ）を備える、投与装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の投与装置において、伝達片（３０）は、ストッパ（３２；３３）の回りにて傾動及び（又は）回転させることができる、投与装置。
【請求項１５】
請求項１１ないし１４の何れか１つに記載の投与装置において、摺動片（２０）は、投与装置の長手方向軸線（Ｌ）に対して直交する方向に変位される、投与装置。
【請求項１６】
請求項１ないし１５に何れか１つに記載の投与装置において、ストッパ（３２；３３）は係止ストッパとして形成される、投与装置。
【請求項１７】
請求項１ないし１６の何れか１つに記載の投与装置において、投与すべき流体製剤の活性剤の量を設定するために使用される投薬部材を備える、投与装置。
【請求項１８】
請求項１ないし１７の何れか１つに記載の投与装置において、被駆動装置（８）は、製剤が投与されるとき、投与装置の長手方向軸線（Ｌ）に沿った方向に動き且つ、妨害装置（９）により反対方向への動きが防止されるピストンを備える、投与装置。
【請求項１９】
請求項１ないし１８の何れか１つに記載の投与装置を使用する方法において、
ａ）作動装置（３；４０）を最初に第一の初期位置（３３）にて作動させるステップと、
ｂ）流体製剤の第一の量を吐出するステップと、
ｃ）作動装置（３；４０）を第二の初期位置（３２）に復帰させるステップと、
ｄ）作動装置（３；４０）を第二回目に、第二の初期位置（３２）にて作動させるステップと、
ｅ）流体製剤の第二の量を吐出するステップと、
ｆ）作動装置を第一の初期位置に復帰させるステップとを備える、投与装置を使用する方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の投与装置を使用する方法において、方法のステップは周期的に繰り返される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、好ましくは、獣医学、治療、診断、製薬及び（又は）化粧品の用途を含む医学用の流体製剤を投与する投与装置に関する。注射装置、特に、注射ペン及び吸入装置は、投与装置の特に好ましい例である。
【０００２】
上述した好ましい適用例において、極めて特定的な製剤の投薬分、すなわち画成された製剤の量を投与することがしばしば重要である。この点に関して１つの不確実性の原因は、製剤、特に、例えば、インスリン又はヘパリンのような医学製剤又は医薬を保持する装置の一部分が製剤にて完全に満たされず、空気を保持することである。空気、より全体的には、気体は、換気されなかったならば、製剤と共に投与されよう。例えば、皮下的投与の場合、これは、健康への障害を招来することはないであろうが、正確な製剤の投薬分は投与されず、空気の含有量だけ少ない投薬分が投与されることになろう。しかし、その他の型式の投与の場合、製剤と共に空気が投与されるならば、健康への害が更に生じる可能性がある。製剤がリザーバから最初に投与されるときのみならず、最初に投与された後にも、もしくは、最初に投与した後、最初に、空気が投与装置の製剤の案内部分内に存在する可能性がある。このため、注射カニューレ内の液体製剤は、例えば、カニューレ先端から蒸発し、カニューレは乾燥する可能性がある。優勢な圧力比のため、製剤がその後リザーバ側から流れず、又は十分、迅速に流れないならば、先端から注射カニューレ内にある容積の空気が形成される。製剤がその後、事前に換気されずに、再度、投与されたならば、この空気量に従って投与された製剤の投薬分は減少する。
【背景技術】
【０００３】
本発明が関係するような、投与装置は、例えば、国際出願公開明細書９７／３６６２５号、ドイツ国特許明細書１９９  ００  ７９２号及び米国特許明細書６，２２８，０６７号からも既知である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの文献に記載された投与装置は、注射によって投与すべき製剤投薬分を選ぶことを許容する注射ペンである。ユーザは、一般に換気と称されるように、既知の装置をプライミングするためかなりの経験及び技能を必要とする。ユーザは、視覚的点検により製剤が針先端から逃げることを確認する迄、「直観により」製剤をそれぞれの装置の注射針を通して押出す。この場合、プライミング目的のため、不必要に多量の製剤が吐出される可能性がある。更に、視力に障害がある人にとって、視覚的点検はしばしば困難であり、プライミング過程が不正確に実施される危険性を増すことになる。
【０００５】
プライミング機能を有する注射装置は、国際出願公開明細書２００４／００７０００号から既知であり、ここにおいて、直観によるプライミングは省かれ、投与装置の長手方向軸線に対し横方向への動きによってプライミング機能と活性剤の機能との間にて切り換えることが可能である。この切り換えは、回動動作によって行われることが好ましい。この動きは、投与装置の相応して正確な機能を保証し得るよう正確に実行しなければならない。このことは、ユーザの細かい運動系が損なわれているならば、問題を生じる可能性がある。
【０００６】
本発明の１つの目的は、簡単に操作できるプライミング機能を有する投与装置を提供することである。これはユーザにとって取り扱い易いものであるため、ユーザの知る特定の製剤の投薬分が実際に投与される確実さを増すことにもなる。
【０００７】
投与装置を作動させるため、その他の物の日常的な使用からユーザが既に知る動きを実行しなければならないならば、ユーザにとっての使い易さを増すことができる。ボールペンは、例えば、かかる全体的な共通の物の１つである。ボールペンの押ボタン操作は、簡単に実行でき、また、筆記状態と非筆記状態との間にて明確に切り換わる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明が関係するもののような、流体製剤を投与する投与装置は、ケーシングと、被駆動装置と、駆動装置と、作動装置と、復帰装置とを備えている。ケーシングは、流体製剤用のリザーバを備えている。「流体」という語は、本明細書にて、気体及び液体の双方を意味する。被駆動装置は、リザーバ内に保持された製剤に作用し、その製剤を吐出する。「吐出する」という語は、本明細書にて、一般的な意味に解釈し、プライミングのため流体製剤を吐出し且つ、活性剤をターゲットを定めた態様にて配設することの双方を意味することができる。駆動装置は、被駆動装置に作用する。このため、該駆動装置は、リザーバ内に保持された製剤に作用する被駆動装置が製剤を吐出することを保証する。駆動力は、エネルギを非駆動装置に伝達することを可能にし、この場合、駆動装置自体は、例えば、機械的又は電気的なものとすることができる。作動装置は、可動であり且つ、駆動装置に連結されている。このため、好ましくは、押ボタンの原理に従って作動装置を作動させることは、駆動装置の機構を作動させることになる。作動装置は、可動であり且つ、例えば、変位させ、圧縮し又は回転させることができる。作動装置は、１つ又はより多くの部品にて形成することができる。多くの部品にて形成されるならば、個々の構成要素は、同一の材料又は異なる材料にて製造することができる。作動装置と駆動装置との間の連結は、機械的連結であることが好ましいが、その他の型式の連結とすることも考えられる。作動装置は、少なくとも２つの異なる初期位置を更に備え、これらの初期位置から作動装置を作動させて、流体製剤を吐出することができる。これらの異なる初期位置は、異なる初期位置により画成してもよい。２つの初期位置は、例えば、投与装置の長手方向中心軸線に対して異なる側部に配置される。これらの初期位置は、例えば、注射針のような、投与装置の端部から、長手方向軸線上に突き出したそれらの位置に対して異なる距離にあるものとすることもできる。異なる初期位置は、作動装置の変形に基づいて画成してもよい。これらの位置は、例えば、作動装置を圧縮することに起因するものとすることができる。作動装置の異なる初期位置は、作動装置の部品を投与装置の長手方向軸線に対してそれぞれ異なるように指向させることにより画成されることが好ましい。この指向は、例えば、作動装置の構成要素を回転又は傾動させることにより又は変位と組み合わせて回転又は傾動させることにより実現される。投与装置の復帰装置は、作動装置が１つの初期位置から動いた後、該作動装置を例えば、弾性的手段（例えば、ばね又はゴム）を使用することにより、好ましくは、自動的に他方の又は別の初期位置まで動かして戻す。このようにして生じる作動装置の復帰動作は、回転及び（又は）傾動の動き及び（又は）平行移動の動きを含むことができる。投与装置は、吐出された異なる量の流体が異なる初期位置から作動装置の動きに割り当てられるように形成される。このように、異なる初期位置からの作動装置の動きは、流体の吐出を開始させる、すなわち吐出すべき製剤の量を画成するそれぞれの初期位置を開始する。流体は、動きが始まると同時に吐出されるようにし、又は、ある時間的遅れの後、開始されるようにしてもよい。投与装置の１つの好ましい実施の形態において、製剤は、作動装置の動きと同時に吐出され、また、作動装置の動きが終了する瞬間に終わる。
【０００９】
２つの初期位置が形成されるならば、次に、吐出すべき流体製剤の１つの量は、プライミング量であり、吐出すべき流体製剤の他方の量は、活性剤を投薬分にて配設するため使用される活性剤の量であり、この場合、プライミング量は、製剤を無駄にしないように、活性剤の量よりも著しく少ないことが好ましい。
【００１０】
作動装置の作動は、作動装置の１つの要素が投与装置の長手方向軸線に沿って動くことから成ることが好ましい。かかる作動は、例えば、押ボタンを上記長手方向軸線の方向に向けて押すステップから成るものとすることができる。しかし、原理上、作動装置を作動させるため回転動作も可能であり、又は平行移動の動きと回転動きとの組み合わせとすることも可能である。
【００１１】
本発明の１つの好ましい実施の形態に従い、復帰装置は弾性要素を備えている。この弾性要素は、例えば、変形させることができる。好ましくは、該復帰装置は、ばねシステムであるようにする。しかし、該復帰装置は、弾性要素に代えて、復帰する目的のため、機械的又は電気的に駆動されて動く非弾性要素を使用することも同様に考えられる。
【００１２】
本発明の別の好ましい実施の形態によれば、作動装置の逆方向への動きは、２つの異なる初期位置にて終わる。逆方向への動きは、初期の動きと反対方向に向けた動きを意味するものと理解される。例えば、製剤を吐出する間の作動装置の動きが製剤の出口開口部に向けた作動装置の長手方向軸線の方向への動き部分を含むならば、この場合、逆方向に動くとき、製剤の出口開口部から離れて投与装置の長手方向軸線に沿った動き部分が存在する。これらの純然たる平行移動の動きは、勿論、回転又は傾動の動きと組み合わせることもできる。これらの回転又は傾動の動きは、作動装置の前進及び逆の動きの間、一致するように動くものとすることができるが、異なるものであることが好ましい。
【００１３】
投与装置は、流体製剤の吐出を終了させるため作動装置の動きを限界付ける端部位置を備えることが好ましく、この場合、このため、異なる量の製剤の吐出は、異なる初期位置にて開始するが、吐出を終了させる端部位置は、双方の場合、同一である。例えば、２つの初期位置が投与装置の長手方向中心軸線に対して異なる側部に配置され、また、長手方向軸線上まで突き出したそれらの位置は、投与装置の端部から離れた異なる距離にあり、また、異なる初期位置からの作動装置の動きが共通の端部位置となる迄、直接的に且つ連続的に製剤の吐出に変換されるならば、共通の端部位置から異なる製剤の吐出量となることが直ちに明らかである。しかし、原理上、それぞれの初期位置に割り当てられ且つ、吐出されるそれぞれの製剤の量を画成する多数の端部位置とすることも考えられる。しかし、好ましくは、投与装置の製造を簡略化する単一の端部位置が使用されるものとする。
【００１４】
上述した端部位置は、ストッパにより形成されることが好ましく、この場合、作動装置の可動部品は、ストッパと接触したとき、更に動くのが阻止されることが好ましい。
作動装置は、連結片によって駆動装置に連結されることが好ましい。上記の連結片は、１つ又はより多くの部分にて形成することができる。連結片は、可動であり且つ、１つ又はより多くの方向に向けて変位し且つ（又は）回転することができる。連結片は、剛性又は弾性的であるように形成することができる。
【００１５】
１つの好ましい実施の形態において、投与装置は、連結片と交互に接続される２つのストッパを備えている。２つのストッパに対する連結片の位置は、本発明による装置の２つの初期位置を画成することが好ましい。連結片とストッパとの間の接続は、単に接触によるものとしてよい。しかし、好ましくは、２つのストッパは、好ましくは、隙間を伴って連結片に係止し又は掛け止めする係止ストッパとして形成されるものとする。例えば、原理上、磁気固定法のようなその他の接続形態が可能である。交互の接続とは、最初に、１つのストッパと接続され、次に、他方のストッパと交互に接続される接続部を意味するものと理解される。連結片は、同時に双方の係止ストッパと接続されないことが望ましいが、原理上、このことは、連結片と１つの係止ストッパとの間の接続及び連結片と他方の係止ストッパとの間の接続間にて切り換わる場合とすることもできる。
【００１６】
本発明の１つの好ましい実施の形態の形態において、上述したストッパの１つは、プライミングストッパであり、その他方は、活性剤ストッパである。プライミングは、プライミングストッパから開始され、画成された活性剤の投与は、作動装置が動くことにより活性剤ストッパからトリガーされる。
【００１７】
連結片は、互いに接続された伝達片と摺動片とから成ることが好ましい。伝達片及び摺動片の双方は、１つ又はより多くの部品にて形成することができる。伝達片及び摺動片は、互いに係合することが好ましく、この場合、伝達片と摺動片との間に隙間が存在することが好ましい。この目的のため、伝達片は、摺動片が係合するキャビティを備えることが好ましい。
【００１８】
伝達片は、２つの突出部を備えて形成されることが好ましい。２つの突出部を備えて形成されることは、例えば、Ｖ字形又はＵ字形の伝達片であることを意味するものと理解することができる。伝達片の２つの突出部は、異なる寸法又は同一の寸法にて形成することができる。これらの突出部は、互いに対称を呈し又は完全に異なる形状とすることができる。本発明の意味において、２つの突出部を備えて形成されることは、突出部の機能によって画成することもできる。例えば、１つの突出部がプライミングストッパと接触し、他方が活性剤ストッパと接触するようにする。
【００１９】
本発明による投与装置が伝達片及び２つのストッパ、好ましくは、係止ストッパが設けられるならば、伝達片は、２つのストッパに掛け止めする２つの角度付き部分を備えることが好ましい。特に、伝達片が２つの突出部を有するならば、２つの突出部は、各々１つの角度付き部分を備えることができる。小さい角度付き部分は、伝達片を２つのストッパに一層良く掛け止めする機能を果たす。
【００２０】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、伝達片は、係止ストッパの回りにて傾動及び（又は）回転させることができる。傾動する動きは、支点の回りの回転する動きを意味するものと理解される。この動きは、適用可能であれば、平行移動の動きと組み合わせることができる。本発明において、伝達片の傾動又は回転する動きは、次の状況にて生じることが好ましい。すなわち、伝達片の１つの突出部がその端部にて僅かに角度が付けられ、この角度付き端部を介して係止ストッパに掛け止めされる。次に、作動装置を作動させることにより伝達片が動くようにされるならば、このことは、例えば、圧力下又は張力下にて生じ、この場合、伝達片は、最初は、係止ストッパと接続されたままであり、傾動又は回転することにより作動力に屈する。次に、伝達片は、１つの係止ストッパから分離し、他方の突出部が掛け止めする第二の係止ストッパまで逆方向への動きにて動く。
【００２１】
１つの好ましい実施の形態において、投与装置の摺動片は、投与装置の長手方向軸線に対して直交する方向に変位させることができる。この動きは、投与装置の長手方向軸線の方向への動きと重ね合わせることができる。好ましくは、摺動片は、投与装置の１つのケーシング壁から投与装置の長手方向軸線に対して対向する位置にある投与装置のケーシング壁まで投与装置の長手方向軸線に対し直交する方向に変位可能であるものとする。ケーシング壁と接触したとき、摺動片は、接続具の形状にてその位置にて静止することが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、投与装置の長手方向軸線の方向への摺動片の動きは、投与装置の駆動装置及び（又は）被駆動装置の動きに、従って、製剤の吐出量に直接、変換される。
【００２２】
１つの好ましい実施の形態において、投与装置は、２つの突出部を有する対称の伝達片を備えており、該対称の伝達片は、変位することのできる摺動片と隙間を伴って係合する。第一の初期位置にあるとき、伝達片の対称軸線は、投与装置の長手方向軸線に対し傾斜しており且つ、突出部を介して第一の係止ストッパに掛け止めされる。作動装置は、ボタンを押し且つ、上記圧力の力を投与装置の長手方向軸線に沿って伝達片まで伝達することにより作動される。伝達片の対称軸線の位置は、投与装置の長手方向軸線に対し傾斜しており、また、伝達片は摺動片と係合しているため、伝達片は摺動片にてこ力を加える。作動装置からの圧力の増大に伴い、伝達片は、第一の係止ストッパから分離し、摺動片を投与装置の横断軸線に沿って第二の係止ストッパの方向に動かす。ユーザが作動装置から手を離したならば、復帰装置は、伝達片を自動的に第二の初期位置まで、すなわち、その逆方向への動きにて動かし、次に、伝達片は、その第二の突出部を介して自動的に第二の係止ストッパに掛け止めする。この掛け止め及び投与装置の長手方向軸線に沿って作用する復帰力のため、伝達片の対称軸線の向きは、投与装置の長手方向軸線に対して変化する。第二の初期位置にあるとき、対称軸線は、第一の初期位置における方向と反対の方向に向けて長手方向軸線に対して傾斜する。投与装置を第二の初期位置外に作動させるとき、過程は同様にして進行し、第一の初期位置にて自動的に終わる。
【００２３】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、投与装置は、投薬部材を備えており、該投薬部材を使用して、投与すべき流体製剤の活性剤の量が設定される。このため、例えば、一定の少量のプライミング量を実際に投与すべき流体製剤の設定可能、特に、交番的な活性剤の量と組み合わせることが可能である。
【００２４】
１つの好ましい実施の形態に従い、投与装置は、ピストンを有する被駆動装置を備えており、該ピストンは、製剤が投与されるとき、投与装置の長手方向軸線に沿った方向に動き且つ、妨害装置により反対方向への動きが防止される。このことは、空気が投与装置に望ましくなく入るのが防止される更なる確実さを提供する。妨害装置は、例えば、１列の歯から成っており、この１列の歯に沿って一方向への動きのみが可能である。妨害装置は、これと代替的に、ピストンが摺動して戻るのを防止する特殊な曲げたプラスチックで出来たものとすることができる。
【００２５】
別の形態によれば、本発明は、投与装置を使用する方法に関する。この方法は、次のステップを備えている。すなわち、作動装置を最初に第一の初期位置にて作動させるステップと、流体製剤の第一の量を吐出するステップと、作動装置を第二の初期位置に復帰させるステップと、作動装置を２回目に、第二の初期位置にて作動させるステップと、流体製剤の第二の量を吐出するステップと、作動装置を第一の初期位置に復帰させるステップとを備えている。このため、この方法は、作動装置又は作動装置の少なくとも１つの構成要素が配置される第一の初期位置にて開始する。作動装置を作動させると、同時に又はある遅れの後、流体製剤の第一の量の吐出がトリガーされる。作動装置の作動は、ボールペンを使用することから投与装置のユーザに既に既知であるように、操作ボタンを押すステップから成ることが好ましい。押ボタンは、特定の程度まで押すことができ、次に、障壁部と当接する。ユーザが押ボタンを操作したならば、押ボタンは復帰動作を受ける。作動装置は、第二の初期位置まで復帰させる。上記の第二の初期位置は、例えば、それらの位置が投与装置の長手方向軸線に沿った投与装置の製剤の出口開口部から離れた異なる距離にあり、又は、作動装置がケーシングに対して異なる位置をとる点にて、例えば、第一の初期位置と相違するものとすることができる。正確には、これらの関係は、従来のボールペンの例にて見られる。ボールペンにて書くことができるかどうかに依存して、ボールペンの押ボタンは、ボールペンのペン先から離れた異なる距離にあり且つ（又は）ボールペンの筆記ペン先は、押ボタンから突き出し又は押ボタン内に隠れる。別の実施の形態において、２つの初期位置は、また、例えば、投与装置の長手方向軸線に対して異なる回転角度だけ相違する。作動装置を２回目に作動させることは、作動装置は第２の初期位置にてトリガーされる点にて最初に作動装置を作動させる場合と相違する。このことは、流体製剤の第二の量を吐出する過程を開始することになる。この吐出は、作動装置を作動させると同時に、又は、ある時間的遅れの後に行うことができる。流体製剤の第二の量が吐出された後、作動装置は、再度、第一の初期位置に復帰させる。本発明にてボールペン機構が使用されることが好ましい。第一の初期位置にて作動させると、第一の量が吐出され、第二の初期位置にて作動させると、第二の量が吐出される。
【００２６】
上述した方法は、周期的に実行される。従って、この方法は、任意の回数、繰り返すことができる。この方法は、全体として、同様に、ボールペンを使用する場合と類似するものと理解することができる。ボールペンの場合、ボールペンにおける押ボタンを繰り返し操作することによりボールペンの筆記状態及び非筆記状態との間にて切り換えることが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の一例としての実施の形態について、以下に、図面に基づいて説明する。上記の一例としての実施の形態の開示は、本発明を制限することを目的とするものではなく、単に、本発明に従った投与装置を構成する多数の方法の１つにしか過ぎないものである。
【００２８】
図１には、注射装置が長手方向断面図にて示されている。図示した例において、注射装置は、注射部分１、駆動部分２及び作動部分３という３つの主要な部分に分割することができる。この分割は、あまり厳格に解釈されるべきではなく、多数の可能性の単に１つに過ぎないものである。
【００２９】
注射部分１は、ケーシング７内にリザーバ６を保持しており、流体製剤がリザーバ６内に配置されている。流体製剤は、リザーバ６から注射針４まで進み、この注射針を使用して活性剤が例えば人体内に注射される。注射装置が現在、使用されていないならば、その場合、針４は保護キャップにより保護される。
【００３０】
流体製剤は、ピストン８の助けを得て注射装置から押し出される。当該実施例において、ピストン８は、ピストンロッド１１により動かされる。ピストン８及びピストンロッド１１は、注射装置の出口開口部の方向にのみ動かすことができる。妨害装置９がこれを可能にする。
【００３１】
作動部分３は、作動装置の必須の構成要素を保持している。当該場合、これらは、作動装置の操作ボタン４０、Ｖ字形の伝達片３０及び変位可能である摺動部分２０である。伝達片３０及び摺動部分２０は、共に、連結片を形成する。機能上、同様に、作動装置として分類することのできるばねシステム１０は、駆動部分２内にて作動部分３の外側に配置されている。伝達片３０は、操作ボタン４０を押し込むことにより変位させ且つ回転させる。上記の伝達片３０は、伝達片３０の動きに従って共に動かされる摺動部分２０と隙間を伴って係合することが好ましい。摺動部分２０は、従動部分１２に作用する一方、該従動部分１２は、出口開口部に向けて動く間、駆動装置又はピストンロッド１１を従動させ、このため、ピストン８を注射装置の出口開口部の方向に動かし、製剤が注射装置から押し出される。製剤が吐出されたならば、摺動部分２０がばねシステム１０の力によって注射装置の出口開口部から離れる逆方向に動いて戻るならば、その場合、ピストンロッド１１は、この動きに関与しない。ピストンロッド１１は、妨害装置９によってこれを行うことが阻止される。しかし、従動部分１２は、この動きに関与し、ピストンロッド１１に対して新たな位置をとり、ロックを形成する。このため、製剤の反復的な吐出過程の間、従動部分１２はピストンロッドと接触したままである一方、ピストンロッド１１は、摺動片２０からすなわち作動装置３が位置する注射装置の端部から益々更に離れるように動く。
【００３２】
図２Ａないし図２Ｅには、係合状態にある作動部分３の詳細図が示されている。図２Ａないし図２Ｅは、一例として、本発明に従った作動装置の機能を示すことを目的とするものである。
【００３３】
図２Ａには、注射装置をプライミングする直前の作動部分３が示されている。該作動部分３は、ケーシング７により実質的に取り囲まれている。しかし、後側部分は、キャップ状の実施の形態を呈し且つ、ケーシング７に差し込まれる操作ボタン４０により直接、形成される。操作ボタン４０は、ストッパとして形成された端部位置４１までケーシング７に対して長手方向軸線Ｌに沿って変位させることができる。長手方向軸線Ｌに対する操作ボタンの中央領域は、１つの隆起部として形成される。伝達片３０は、位置４５ａにてこの隆起部と当接する。伝達片３０は、ほぼＶ字形の形状とされ且つ、長手方向軸線Ｌに対して僅かに傾斜している。該伝達片は、キャビティ３６を備え、また、２つの（この場合、２つの対称の）突出部３１ａ、３１ｂに仕切られている。小さい角度付き部分３４ａ、３４ｂがこれら突出部３１ａ、３１ｂの各々の端部に配置され且つ、小フックの機能を果たすことができる。伝達片３０の１つの突出部３１ｂは、係止ストッパ３３と接触している。該突出部は、ケーシング７自体と同一の材料及び構成要素にて形成されている。係止ストッパ３３は、長手方向軸線Ｌに対して注射装置の壁から長手方向に特定の距離にて形成されている。突出部３１ｂは、小フック３４ｂによって特定の隙間を伴って係止ストッパ３３に掛け止めすることが好ましい。
【００３４】
小フック３４ｂは、係止ストッパ３３の回りにて回転するように動かし又は傾動させることができる。他方の突出部３１ａ及び小フック３４ａを備える伝達片３０の反対側部は、プライミング過程が開始する前、全く接触しない位置に配置されることが好ましい。
【００３５】
摺動片２０の突起３５は、隙間を伴ってキャビティ３６と係合する。摺動片は、軸線Ｌに沿って動かし且つ軸線Ｑに沿って軸線Ｌに対し直交状態に動かすことができる。摺動片２０は、軸線Ｌの方向にのみ動くことのできるピストンロッド１１と間接的に接触している。プライミング過程が開始する前、摺動片２０は、Ｑ軸線の方向に向けて中心軸線Ｌに対して僅かに上方に変位させる。これに相応して、摺動片２０の伸長部３５は、伝達片３０の上側領域内にて当接する。
【００３６】
その後、プライミング過程が実行されるならば、操作ボタン４０の側方向囲い物４２がストッパ４１に到着する迄、操作ボタン４０を復帰装置１０のばね力に抗して軸線Ｌに沿って押し込む。操作ボタンの動きは、また、伝達片３０を動かす。操作ボタンは、回転して動くとき、係止ストッパ３３から分離する。このように、伝達片３０は傾動し又は傾斜する。操作ボタンは、摺動片２０におけるレバーとして作用する。
【００３７】
図２Ｂには、プライミング過程が実行される直前の作動部分３が示されている。操作ボタン４０は、丁度、弛緩されており且つ、摺動片２０及び伝達片３０の媒介により復帰装置１０によって再度、後方に動く。端部ストッパ４１と操作ボタン４０の側方向囲い物４２との間に既に小さい空隙が再度、形成されている。伝達片３０の軸受点４５ｂは、操作ボタン４０にて下方に変位している。摺動片２０は、Ｑ軸線に沿って下方に動いており、今や、ケーシング７の底部に位置している。これに相応して、伝達片３０もまた下方に動いている。好ましくは、伝達片３０の２つの突出部３１ａ、３１ｂの何れもこの時点にてその角度付き端部３４ａ、３４ｂを介して係止ストッパ３２又は３３と接触していない。
【００３８】
図２Ｃには、伝達片３０により又は係止ストッパ３２に掛け止めするその小フック３４ａにより復帰する動きが完了した後の僅かに後の時点における作動部分３が示されている。ばねシステム１０又は摺動片２０は、伝達片３０を可能な限り遠くまで後方に押す。このことは、注射装置の長手方向軸線Ｌに対して図２Ａの方向と反対の方向に伝達片３０を傾けることになる。今や伝達片３０の軸受点４５ｃは、操作ボタン４０の隆起部の下方領域にある。摺動片２０は、伝達片３０のキャビティ３６の下方部分内にて伝達片３０と隙間を伴って係合する。図２Ｃの位置にあるとき、摺動片２０の上方領域は、係止ストッパ３３の下方にて滑動し又は後退している。この位置において、図２Ｃに示した注射装置は、注射すべき活性剤の量を吐出する用意が整う。この位置にあるとき、操作ボタン４０の案内箇所４２は、端部ストッパ４１からその最も離れた位置にあり、従って、その後、より多量の活性剤の量を吐出することができる。
【００３９】
図２Ｄには、注射すべき活性剤の量を吐出する過程を完了する直前の投与装置が示されている。操作ボタン４０の案内箇所４２は、既に、端部ストッパ４１に向けてかなり離れるだけ動いている。接続片３０の小フック３４ａは、既に、後側係止ストッパ３２から再度、分離されている。伝達片３０は、再度、回転し且つ、軸線Ｌの方向に向けて前方に動き始めている。操作ボタン４０における軸受点４５ｄは、再度、上方に動いている。摺動片２０は、伝達片３０に受動的に従動する。製剤の吐出が完了する直前、伝達片３０は、係止ストッパ３３の下方にてその角度付き部分３４ｂを介して係止ストッパ３３と接触し、且つ該係止ストッパに沿って摺動する。操作ボタン４０が完全に押し込まれたならば、次に、小フック３４ｂは、係止ストッパ３３を経て摺動し、後続の逆方向への動きをする間、係止ストッパに掛け止めすることができる。簡略化の理由のため、ピストンロッド１１は、図２Ｄに図示されず、また、以下の図２Ｅにても省略されている。
【００４０】
図２Ｅには、プライミング量を投薬する直前の注射装置が示されている。伝達片３０の突出部３１ｂは、既に、その角度付き伸長部３４ｂを介してプライミング係止ストッパ３３の回りに掛け止めされている。その後に、この第二の復帰動作の段階において、操作ボタン４０は右方向に、すなわち注射装置の開口部から離れる方向に僅かに動いている。伝達片３０は、プライミングする係止ストッパ３３に掛け止めされているから、伝達片３０は、この動きの間、プライミングする係止ストッパ３３の回りにて回転し、また、全体として、伝達片３０はまた、僅かに更に回転し且つ（又は）傾動している。この動きの間、伝達片３０の対称軸線は、注射装置の長手方向中心軸線Ｌを超えて動き、最終的に、図２Ａに既に示したように、対称軸線のピッチに対して長手方向軸線Ｌに対し異なる向きにて配置される。
【００４１】
図２Ａないし図２Ｅに示した過程は、周期的に且つこれに相応して反復的に実行することができる。各過程ステップにて吐出すべき製剤の量は、吐出過程が開始するそれぞれの係止位置３２又は３３により決定される。操作ボタン４０が案内箇所４２から共通の端部ストッパ４１まで移動するための経路は、とる係止位置３２又は３３従って長さが相違する。これらの２つの異なる長さは、１つの場合にてプライミング量として吐出され、また、他方の場合活性剤の量として吐出される、２つの異なる製剤の量に直接関係している。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】注射装置の長手方向断面図である。
【図２】作動部分の断面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【国際調査報告】
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