(57)【要約】【課題】子宮動脈血管内の閉塞のため簡単な手術と道具が必要である。【解決手段】本発明は、膣内の子宮動脈閉塞装置にかかる。閉塞装置は、患者の子宮頸部を受ける開口遠位端を備えた子宮頸部受容部もしくはキャップと、子宮頸部受容部の閉鎖した近位端に固定された遠位端及び細長い軸の遠位端に延びる内腔とを有する細長い軸と、を持っている。患者の子宮頸部は、軸或いはその他のものの内腔を通して受容部の内側に真空を供給することによって、受容部の内部に支持される。他方、受容部の導入縁部は、その下或いは近傍の子宮動脈を閉塞するために、患者の子宮頸部を押圧する。子宮動脈の場所を特定するため及び子宮動脈を通して血流を監視するために、少なくとも一つの血流センサが導入縁部の上に備えられ得る。【選択図】図１
2007512089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膣内子宮動脈閉塞装置において、
ａ．遠位端と、真空源に接続されるように構成され前記遠位端に延びる内腔と、を備えた細長い軸と、
ｂ．前記細長い軸の前記遠位端に固定され、少なくとも女性の子宮頸部の一部分を受け入れるように構成された内部を持ち、患者の子宮動脈の閉塞を容易にするための少なくとも一つの押圧力を加える表面を持つ子宮頸部受容部と、
を具備する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部の内部は、前記軸内の内腔で液体連通状態にあるように構成されている、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の膣円蓋に対して押圧力を加えるために、前記押圧力を加える表面が遠位方向に延び得るときに、前記患者の子宮頸部あたりに配備される、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
前記押圧力を加える表面は、前記子宮頸部受容部に固定された近位端と、前記押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、遠位方向に延び得るカーテンの一部である、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは膨張可能部材を具備する、装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは円柱形状である、装置。  
【請求項７】
請求項４に記載の装置において、
各カーテンは、前記子宮頸部受容部に固定される近位端と、押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、一組の反対側に伸張可能なカーテンを備えた、装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンが膨張可能部材を具備する、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記導入縁部が、患者の子宮動脈の場所の特定を容易にする血流センサを持っている、装置。
【請求項１０】
請求項３に記載の装置において、
前記血流センサがドップラー超音波センサである、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、
前記ドップラーセンサは、５メガヘルツと１９メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、６メガヘルツと１０メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
【請求項１３】
請求項４に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、ほぼ８メガヘルツの周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置において、
少なくとも一つの血流センサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、患者の子宮動脈の容易な検出のために、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部から遠方に離れた検出方向を持っている、装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置において、
少なくとも一つのセンサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、前方を観察する検出方向を有する、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、女性患者の頸管の中に案内され、それによって前記患者の子宮頸部の外部のあたりに前記受容部を位置させるように構成された、細長い子宮頸部ゾンデを前記子宮頸部受容部の内部に有する、装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、
前記細長いゾンデは、丸い非侵襲的な遠位先端部を提供する、装置。
【請求項１８】
前記子宮頸部受容部内部の表面に少なくとも一つの溝を有する、装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置において、
前記少なくとも一つの溝は前記受容部の中央軸に対して平行である、装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置において、
前記受容部の内部は、患者の子宮頸部と患者の膣円蓋の一部を受け入れて、前記受容部の前記導入縁部が、前記患者の子宮動脈を閉塞するために、前記膣円蓋に対して十分な押圧力を加えるように構成される、装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の子宮頸部あたりに前記受容部を配備するのを促進する下部前部端部を持っている、装置。
【請求項２２】
請求項１の装置において、
前記押圧力を加える表面は、閉塞棒の一部である、装置。
【請求項２３】
女性患者の子宮動脈閉塞膣内システムにおいて、
ａ．  少なくとも一つの導入縁部を有する開口遠位端と、閉鎖近位端と、前記閉鎖近位端に開口部をもつ前記開口遠位端を通して、女性の患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために構成された内部小室とを備える、子宮頸部受容部と、
ｂ．患者の閉塞すべき子宮動脈の配置を容易にするために前記子宮頸部受容部の導入縁部の中もしくは上に設けられる少なくとも一つの血流センサと、
ｃ．近位端と前記子宮頸部受容部の近位端に固定された遠位端とを持ち、一端に真空源と連結され、更に、前記受容部の他端で前記閉鎖された近位端内の開口部と液体連通状態にある内腔を持つ細長い軸と、
を備える、システム。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、
複数のセンサを備えた、装置。
【請求項２５】
女性患者の子宮動脈の少なくとも一つを閉塞することによって女性患者の子宮の病気を治療するための膣内システムにおいて、  
ａ．  開口遠位端と閉塞遠位端とを有する子宮頸部受容部と、
前記開口遠位端を通して少なくとも前記患者の子宮頸部の部分を受け入れるように構成された内部小室と、
前記受容部の内部と液体連通状態にある遠位端と、真空源と連結されるように構成される近位端とを有する細長い軸と、
を持つ子宮動脈閉塞装置と、
ｂ．  前記患者の膣道内に子宮動脈閉塞装置を挿入し、前記受容部が前記患者の子宮頸部近傍になるまで前記装置を前記患者の膣道内において前進させる手段と、
ｃ．  前記内部小室内に前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために前記受容部を位置決めする手段と、
ｄ．  前記内部小室において前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を保持する手段と、
ｅ．  前記膣円蓋近傍の子宮動脈を閉塞するために女性患者の膣円蓋に対して前記受容部の導入縁部を押し付ける手段と、
を備える、システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、
前記内部小室の子宮頸部は真空手段である、システム。
【請求項２７】
請求項２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮頸部受容部の導入縁部上に、血流センサが備え付けられた、システム。
【請求項２８】
請求項２５に記載のシステムにおいて、
前記血流センサはドップラー超音波血流センサを含む、システム。
【請求項２９】
請求項２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈の血流中の変化を検出するステップをさらに含む、システム。
【請求項３０】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈は制限時間で前記子宮頸部受容部の前記導入縁部によって加えられる押圧力によって閉塞を維持される、システム。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．２時間から２４時間の範囲である、システム。
【請求項３２】
請求項３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．５時間から１６時間の範囲である、システム。  
【請求項３３】
膣内の子宮動脈閉塞装置において、
ａ．  遠位端と、真空源と連結され、前記遠位端に延びるように構成される内腔とを持つ細長い軸と、
ｂ．  前記細長い軸の遠位端に固定され、少なくとも女性患者の子宮頸部の部分を受け入れる内部小室を持ち、前記軸内の前記内腔と液体連通状態にあるように構成され、前記患者の子宮動脈の閉塞を容易にするために少なくとも一つの押圧力を加える表面を持った子宮頸部受容部と、
ｃ．  前記子宮頸部受容部に固定される少なくとも一つの伸張可能な押圧力を加える部材と、
を備える、装置。
【請求項３４】
請求項３３に記載の装置において、
前記押圧力を加える部材は押圧力を加える表面を持つ閉塞棒を含む、装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部の遠位に延在するよう水圧で操作される、装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記押圧力を加える表面から反対側の押圧力を加える表面の反対側に延びる一対の脚部を持つ、装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の装置において、
前記押圧力を加える部材は、前記閉塞棒から延びる脚部を受けるように構成され、凹所を有する一対のアームを有する、装置。
【請求項３８】
請求項３７に記載の装置において、
前記アームを受ける凹所の少なくとも一つは穴であり、受け止めた脚部を操作するように構成され、前記穴にスライド可能に配置されたドライブシャフトを備えている、装置。
【請求項３９】
請求項３８に記載の装置において、
前記ドライブシャフトは、前記ドライブシャフトの近位端に固定された一つの閉鎖端部と一つの開口端部を有する第１の円柱部材と、
第１円柱部材の開口端と整合する一つの開口端部と、前記ドライブシャフトをスライド可能に通す孔を備えた一つの閉鎖端部とを有する第２の円柱部材と、
を備えた、装置。
【請求項４０】
請求項３９に記載の装置において、
第１，第２の円柱部材の前記開口端部には、ネジ係合可能である、装置。
【請求項４１】
請求項４０に記載の装置において、
第１円柱部材の前記開口端部は雄ネジを持ち、前記第２円柱部材の前記開口端部は雌ネジを持ち、そこで他方の円柱部材に対する一方の円柱部材の回転は液体空間の容量を調整する、装置。
【請求項４２】
請求項３９に記載の装置において、
ドライブシャフトは、押圧力供給ヘッドに対して遠位端に、前記第２円柱部材の閉鎖端部に対して近位端に固定された細長い管状部材内に、スライド可能に配設されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の技術分野〕
本発明は、概略して患者の子宮動脈を閉塞することによって女性の子宮不調を取り扱う分野に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
合衆国においては、毎年概算して６００，０００人の女性について子宮摘出（子宮の外科的除去）が行われている。子宮摘出は、しばしば子宮ガン、アデノミオシス（adenomyosis、腺筋症）、月経過多症、脱出症、機能障害的な子宮出血、平滑筋腫や子宮筋腫として知られる子宮筋肉腫瘍の治療選択肢とされている。
【０００３】
しかし、子宮摘出は患者の身体への外科的な強要の主たるものであり、付随的危険や多くの望ましくない性格を持っている。かくして、子宮を除去することのない子宮摘出の治療結果を提供できる如何なる方法も、この分野では重要な改善となる。いくつかの子宮の病気のために、患者の子宮の除去を回避するように、より新しい治療方法が発展している。
【０００４】
例えば、１９９５年、特に、両側の子宮動脈の内腔閉塞によって構成される非外科的な理学療法を用いて、子宮摘出なしで子宮筋腫が治療され得ることが、証明された（Ravina et al.  “子宮筋腫の治療のための動脈の塞栓による閉塞”ランセット１９９５年９月９日;Vol.346; pp.671-672, 全文所収）。  この技術は、“子宮動脈閉塞”として良く知られている。この技術において、子宮動脈は、大腿部動脈から左右の子宮動脈に入る血管ルートを介するデリバリーカテーテルによってアクセスされ、プラチナコイル或いはその類似物のような塞栓作用物は子宮動脈の所望の場所に置かれる。血栓は、動脈を閉塞するべく配備される場所のプラチナコイルの塊の中に即座に形成される。
【０００５】
子宮は二つの（或いは冗長性のある）血液供給源をもっており、最初の血液供給源は両側の子宮動脈であり、次の血液供給源は両側の卵巣動脈である。その結果、例えば両側の管閉塞のように、両方の子宮動脈が閉塞されたとき、子宮と該子宮の中の子宮筋腫は、両方とも血液の供給を阻まれる。  しかし、Ravina et al. が証明するように、患者の子宮筋腫で生じた局部的血流不足の影響は、子宮組織への影響より大きい。最もいい例では、子宮動脈閉塞は子宮筋腫を枯らしてしまい、臨床的症状を止めてしまうことである。
【０００６】
しかし、多くの内科医は、放射線医学の注意書きを基にしてカテーテルベースの子宮動脈閉塞を行うために必要な道具や訓練は持っていない。従って、症状である子宮筋腫のために毎年行われる子宮摘出の数に較べて、子宮動脈閉塞は毎年比較的僅かしか行われない。
【０００７】
そこで、必要とされるのは、子宮動脈血管内の閉塞のための道具や訓練を持たない医者によって行うことが出来、子宮摘出の望ましくない特徴をもたらすことなく、女性の患者の子宮動脈を閉塞するための、簡単な手術と道具である。
【０００８】
〔発明の概要〕
本発明は、子宮の病気の治療において患者の子宮動脈の閉塞を行うための装置を志向している。特に、本発明の特徴を備えた装置は、少なくとも一つの女性患者の子宮頸部を受けるように構成された内部と、少なくとも一つの女性患者の膣円蓋を引き込むように構成される受容部の導入縁部とを備えた受容部を含む。その受容部は患者の子宮頸部を保持するように構成され、一方その受容部の導入縁部もしくは縁部は、その下もしくはその近傍にある子宮動脈を閉塞するために、患者の膣円蓋に対して圧迫する。好ましくは、真空源が子宮頸部受容部の内部に接続され、受容部の内部に真空を供給することで、患者の子宮頸部が受容部の内部に保持される。或いは、受容部内の患者の子宮頸部の少なくとも一部分を保持するように、機構部材が採用されるかもしれない。
【０００９】
一つの実施例において子宮頸部受容部の導入縁部は遠方に延長可能であり、それによって下方にある子宮動脈を閉塞するように患者の膣円蓋に対して圧力を加えられることができ、一方、患者の子宮頸部は真空もしくは他の手段でその受容部の内部に保持される。その導入縁部は、伸張可能なもしくは内部側に引き延ばし可能な内部部分を持っていても良い。それは、子宮頸部動脈を閉塞するために患者の膣円蓋に対して圧力を加えるように上方向及び下方向への突きを与え得る、内部に伸張可能で圧力を供給する表面を有する。
【００１０】
子宮頸部受容部の導入縁部の圧力供給部分は、その受容部の導入縁部が患者の膣円蓋に圧力を加えるときに子宮動脈の場所を検出するための１もしくはそれ以上の血流センサを備える。一度、動脈が血流センサによって場所が突き止められたら、子宮頸部の受容部の縁部や導入縁部の圧力供給面は、膣円蓋に対して下にある子宮動脈を閉塞するために更なる突きを加え得る。導入縁部の血流センサは、血流が止まったり再度回復したりしたときにこれを検出することによって、子宮動脈閉塞の追跡や監視に用いることができる。
【００１１】
子宮動脈の場所が判明したとき、真空が子宮頸部受容部の内部に供給され、子宮頸部及び近傍の膣円蓋組織を受容部内側に保持し、そして、子宮頸部と膣円蓋組織を保持する。そして、導入縁部もしくは受容部の縁部が膣円蓋壁を押圧して下にあるもしくは近傍の子宮動脈を閉塞する。
【００１２】
受容部の導入縁部からの圧迫力によって影響を受けた子宮動脈閉塞は、一時的なものであり、部分的もしくは完全であり得る。通常、子宮動脈閉塞は４８時間より短く、最も多い子宮の病気の治療には好ましくは２４時間より短い。典型的な１から８時間は子宮筋腫の治療のために十分である。他の病気はより長いもしくは短い子宮動脈閉塞時間が要求されるかもしれない。
【００１３】
子宮頸部受容部の内部に少なくとも患者の子宮頸部の部分を保持することが好ましい一方、子宮頸部受容部は、その受容部内に、内部に子宮頸部を保持するために、組織保持器のような、適当な子宮頸部つかみ装置或いは用具もしくは器具を備えるかもしれない。
【００１４】
血管の場所を突き止めるために、子宮頸部受容部の導入縁部上の血流センサは、音、脈拍、血流もしくは血管に関する他の示標を検知しうる。かくして、血管のある場所を突き止めるセンサは、血流センサ、音センサ、圧力センサ（pressure sensor）、引張センサ、圧力センサ（stress sensor）、化学センサ、電磁的無線センサもしくはその他のセンサであり、これらセンサの組み合わせであるであろう。音センサは、ドップラー超音波センサを含む、超音波センサであろう。血管の場所を突き止めるセンサは、血流測定センサを含み、好ましくは、子宮頸部受容部の導入縁部の圧力供給面の中或いは表面に設けられ、好ましくは当該導入縁部の組織接触面の表面に搭載される。血流センサは、他の位置も採用され得るが、好ましくは導入縁部の組織接触面に対して垂直に位置を定められる。
【００１５】
血管もしくは血管中の血流の場所を検出するための超音波エネルギーは、約５メガヘルツと約１９メガヘルツの間、好ましくは、約６メガヘルツと約１０メガヘルツの間、更に好ましくは、約８メガヘルツのような、約２０メガヘルツより少ない周波数をもっている。血管もしくは血管中の血流の場所を検出するために有用な電磁気的エネルギーは、約５００ナノメートルと約２０００ナノメートルの間、好ましくは約７００ナノメートルと約１０００ナノメートルの間の波長を持っているだろう。
【００１６】
代わりの実施例において、子宮頸部受容部は、内部小室が大きく構成され、内部小室への真空の供給によって患者の子宮頸部が内部小室に引き込まれて、導入縁部が、患者の膣円蓋を介して膣円蓋の下もしくは近傍の子宮動脈を閉塞するために、十分な圧力を加えるようになっている。
【００１７】
本発明の特徴を備えている非侵襲性の装置及びシステムは、身体組織に穴を開けることなく、また、X線写真技術の使い方に熟練したり、X線写真装置を必要としたりすることなく、子宮動脈の非手術的位置特定と閉塞を可能にする。この装置及び方法は他の方法及び装置より簡単で容易に使用でき、除去でき、子宮摘出のような侵襲性があり不可逆的な治療を他では要求する子宮の病気につき、改善された治療を提供する。
【００１８】
本発明のこれらの及び他の優れている点は、添付の模範的図面と共に本発明についての以下の詳細な記述から明らかになるであろう。
【００１９】
〔発明の詳細な説明〕
図１〜５は本発明の特徴を具体的に表した膣内部の子宮動脈閉塞装置１０を示す。装置１０は、細長い軸もしくはハンドル１１と、その軸の遠位端末部上の子宮頸部受容部１２とを含み、その子宮頸部受容部は、患者の膣円蓋の少なくとも一部分を受け入れるために構成された内部小室１３を有すると共に、患者の子宮頸部近傍の膣円蓋に対して押圧力を加えてその下もしくは近傍の子宮動脈を閉塞する導入縁部１４、１５を備えている。
遠方に伸張可能なカーテン１６，１７は、受容部１２の開口遠位端に対して近位端に固定されており、導入縁部１４，１５はカーテン１６，１７の遠位端にそれぞれ固定されている。血流センサ１８，１９は、患者の子宮動脈の場所を特定するために、導入縁部１４，１５の上に備え付けられている。
【００２０】
細長い軸１１は、外側と内側の管部材２０、２１によってそれぞれ形成されており、内側管部材２１内で延びる内側管腔２２を備えている。外側管状部材２０の遠位端２３は、子宮頸部受容部１２のベース２４に固定されており、内側管状部材２１の遠位端２５はベース２４を通って延びている。格子２６は、内側管腔２２と受容部１２の内部小室１３との間で、液体のコミュニケーションをとるため、内側管状部材２１の遠位端２５において開口２８から離れたベースプレート２７を支持している。子宮頸部のゾンデ或いは支柱２９は、（例えば半田付けや鑞付けによって、）受容部１２の内部小室１３の中央部においてベースプレート２７に固定され且つ支持されている。子宮頸部支柱２９は、ヘリカルコイル３０で形成され、それは、患者の子宮頸部内に挿入される非侵襲的な先端を提供するために、遠位端３２に対して半田付けや鑞付け或いは類似した方法で（図示されてはいない）固定された球形の栓３１を備えている。
【００２１】
受容部１２の内側のボウル３３は、少なくとも内部小室１３の一部を定義するが、内側のボウルの周囲に配置されて縦方向に延びる複数の溝３４を有する。溝３４の近位端３５は、格子２６の開口部の近傍にあって、内側のボウル３３によって定義される内部小室１３のあたりで軸１１の内腔２２によって提供される真空状態を分散するために設定される。溝３４の遠位端３４は、受容部内の子宮頸部組織に提供される真空が子宮動脈の閉塞処置中受容部内の子宮頸部の保持された部位を保持することを確保するように、受容部１２の上部開口端に向かって、十分な距離を伸ばしている。
【００２２】
図１〜５に示される閉塞装置１０の遠位方向に延びるカーテン１６，１７は、円弧状に形成され、複数の円弧状の膨張可能な部材３６，３７によってそれぞれ形成されている。通常、Ｌ形状の支持部材３８，３９は、患者の子宮動脈を閉塞するために要求される圧力を供給する導入縁部１４，１５を形成するために、カーテン１６，１７の遠位端の上に備え付けられる。血流センサ１８、１９は、患者の子宮動脈の場所を特定し且つ底を通る血流を監視するために、導入縁部１，１５に固定される。遠位方向に延びるカーテン１６，１７は、ポリエチレンテレフタレート、ハイトレル（Hytrel）のようなポリエステル、ナイロン６、ポリビニルクロライド、ポリウレタン及び類似物のような、それぞれ比較的非弾性的な重合体素材によって形成されている。膨張可能な部材３６、３７は、伸張管４０，４１をそれぞれ通して膨張用の液体を供給され、その膨張管４０，４１は、受容部１２の開口遠位端近傍の膨張部材３６，３７の内部と液体連通状態にある。カーテン１６，１７の個々の膨張可能な部材の内部は、互いにそして好ましくは、特別のカーテンの膨張部材の内部の全てが、ある一つの膨張管から膨張用液体を受け取るように、固定される。円形の支持部材４２は、支持部材４２のあたりで各々の端部がシールされている膨張可能部材３６，３７を通して長手方向に延びている。支持部材４２は、カーテンが独立的に膨張した時であっても、保管と配備と使用の間、個々のカーテン１６，１７の関連位置を維持する。典型的には、支持部材は、ニッケル・チタン合金もしくはステンレス鋼からなり、約０．０３８センチ（０．０１５インチ）から約０．７６センチ（０．３インチ）の直径の金属線部材である。
【００２３】
伸張カーテン１６，１７の上部もしくは遠位部分、例えば支持部材３８，３９の従属部分は、好ましくは、内側に引っ張り可能な膨張部材４３，４４と共に備えられ、それら膨張部材４３，４４は、ポリウレタン、シリコン、ポリオレフィンエラストマー、及びＣ−Ｆｌｅｘ（登録商標）のような、柔軟な重合体素材で形成される。内側に引っ張り可能な膨張部材４３，４４はそれぞれ膨張管４５，４６を介して伸張される。
【００２４】
図１〜５は、膨張条件下において伸張可能なカーテン１６，１７を図示する。図６は非膨張状態下の伸張可能なカーテンを図示する。
【００２５】
図７は、引っ張られた状態において伸張可能カーテン１６の遠位端上の導入縁部１４と共に患者内に位置づけられた装置が、膣円蓋４７に押圧力を加え、そして少なくとも部分的に患者の左子宮動脈４８を閉塞していることを、図示している。側方の引っ張りバルーン４３は、内側に拡張して更に膣円蓋４７に対して押圧力を加え、患者の左子宮動脈４８を閉塞する。患者の子宮頸部４９は、施術中、軸１１の内腔２２を通して真空を適用するによって、受容部１２の内部小室１３内に保持される。
【００２６】
受容部１２に導く軸１１と軸１１の遠位端の屈曲部は、受容部が、患者の膣導管内で装置１０の導入と前進を容易化するために、軸１１の端部に関して回転できるように、十分に柔軟である。送出シース（図示されない）がそのような送出を容易にするために採用されるかもしれない。受容部１２は、患者の膣導管内部への挿入より先に折りたためるように十分に柔軟であるかもしれない。
【００２７】
図８〜１０は本発明の特徴を備えている他の閉塞装置５０を図示する。この実施形態は図１〜４に示される実施形態にあらゆる点で類似している。図示された装置５０は、細長い軸５１と、内部小室５３を有する子宮頸部受容部５２と、導入縁部５４，５５を持っている。円柱状の、遠位端方向に伸張するカーテン５６は受容部５２の遠位開口端に固定されたカーテンの近位端に備え付けられている。導入縁部５４，５５は遠位方向に延びる円柱カーテン５６の反対側に固定されており、患者の子宮動脈を特定し、好ましくはこれらの動脈を通る血流を監視する血流センサ６０，６１を備えている。この遠位に延びるカーテン５６は好ましくは膨張管６２を備えており、カーテン５６の螺旋状に成形された膨張可能な部材６３の内部に膨張液体が導入されるときに、カーテンは遠位方向に延びることができる。装置５０は他に関しては前に図１〜６で説明した装置と同様である。
【００２８】
図１１は代用となる子宮動脈閉塞装置７０を示す。それは、細長い軸７１と、内部小室７３を有する子宮頸部受容部７２と、前の実施例と類似する圧力供給導入縁部７４を備えている。しかし、閉塞装置７０は、前に記載された実施例が備えるような１以上の伸張可能なカーテンを備えていない。溝７５は、前の実施例のように真空を広める受容部７２の内側面７６に備えられている。この実施例では、受容部１２は、真空が内部小室７３に供給されるときに、患者の子宮頸部と患者の膣円蓋の部位とを受け入れるために、十分に大きく構成されている。真空はその子宮頸部と膣組織を吸引するように供給されるので、導入縁部７４は、その下もしくは近傍にある子宮動脈を閉塞するために、患者の膣円蓋の壁を押す。
【００２９】
他の代用となる実施例が図１２に示される。そこでは、閉塞装置８０は、子宮頸部受容ボウル８１を持っている。それは、閉塞のために患者の子宮動脈に対して押圧力を加える前に、患者の子宮頸部に関してボウルの位置決めを容易にする下部前縁部を持っている。血流センサ８３，８４はここに記載されたほかの閉塞装置のようにボウル８１の上部表面上に備えられている。軸８５は、真空源に接続されるように構成されたルーコネクタ（a leur connector）８５（もしくは他の適当なコネクタ）を持っている。ボウル８１の内部は前に記載された装置のものと同じである。装置の操作は、ボウル８１が患者の子宮頸部につき医者が位置を特定するのが容易である以外は、本質的に同じである。
【００３０】
図１３，１４，１５は、代用的な実施例を図示しており、そこでは、閉塞装置９０は、細長い軸９２の遠位端に固定される子宮頸部受容ボウル９１を持っている。その細長い軸は、他の実施例におけると同様にボウル９１の内部と液体コミュニケーションをとる内腔９３を備えている。機械的に操作される圧力供給ヘッド９４，９５は、患者の子宮動脈を閉塞するように構成された伸張可能な閉塞棒９６，９７を備えたボウル９１の各側面部に備え付けられている。押圧棒９６，９７の機械的な操作の詳細は図１５に示される長手方向の断面図に最もよく示されている。
【００３１】
図１５に示されるように、操作可能なハンドル９８は、一つの閉塞端部１０１と一つの開放端部１０２を備えた第１円柱部材１００と、一つの閉塞端部１０４と一つの開放端部１０５を備えた第２円柱部材１０３とを持つハウジング９９を備える。第１、第２の円柱部材の開放端部は、ネジを切られた内面を有する第１の円柱部材１００の開放端部１０２と、ネジを切られた外面を有する第２の円柱部材１０３の開放端部とが、相互にぴたりと適合している。ドライブシャフト１０６は、第１円柱部材１００の閉塞端部１０１に取り付けられ、第２円柱部材１０３の閉鎖端部１０４を通って回転可能且つ長手方向にスライド可能とされており、それによって、円柱部材の他方に対する一方の回転は、第１，第２円柱部材１００，１０３の閉鎖端部間の距離を調整する。ドライブシャフト１０６は、ヘッド９４に対する遠位端と円柱部材１０３の閉鎖端部１０４の近位端によって固定された外側の管状部材１０７を通って延びている。管状部材１０７は好ましくは比較的柔軟な管である。ドライブシャフト１０６の遠位端１０８は、圧力供給ヘッド９４のアーム１１１の中にある穴１１０もしくは凹所内にスライド可能に配設された脚部１０９の端部と係合している。円柱部材１００，１０３の閉塞端部間の距離の縮小に関して、ドライブシャフト１０６は外側管状部材１０７を通して操作され、遠位端１０８は、閉塞棒９６の下側に従属する脚部１０９に対して強制され、その逆に、脚部１０９に取り付けられた閉塞棒９６が子宮頸部受容部９１から遠方に離れるように操作される。このような構造は、操作者がボウル９１に患者の子宮頸部を固定し、次に機構的に操作される閉塞棒９６，９７を使用して患者の子宮動脈を閉塞することを可能にする。閉塞棒９６，９７は、血流センサ１１２，１１３をその圧力供給面上に備えている。圧力供給ヘッド９４，９５はまた水圧で操作されても良い。子宮頸部受容部９１は、図１２に示されるような下部縁部８２を備えていても良い。圧力供給ヘッド９５は本質的に押圧ヘッド９４の鏡面状対称イメージであり、同様な方法で操作される。
【００３２】
図１３〜１５に示される実施例は、前の実施例と類似した様式で使用される。子宮頸部受容部９１と取り付けられたシャフト９２は、患者の膣導管に挿入され、患者の子宮頸部が少なくとも受容部の内部に少なくとも部分的に配置されるまで前進する。真空は、管腔９３内の真空を引き、患者の子宮頸部の少なくとも下部で受容部を満たし、その場所を保持することによって、受容部９１の内部に供給される。第１円柱部材１００のハンドルは、患者の膣円蓋に対して閉塞棒９６を操作するために手動で回転される。閉塞棒９６上の血流センサ１１２は、患者の子宮動脈の場所を特定し、そこを通る血流を監視するために利用される。その他の閉塞棒は同様な方法で患者の膣円蓋に前進する。その装置は、子宮動脈が閉塞されて望まれる治療効果を与えるまで十分な時間、その場所に置かれ、そのとき真空が開放され、装置が患者から除去される。子宮動脈閉塞を確実にするよう患者の円蓋及び子宮頸部への更なる押圧力を提供及び保持するため、ヘッドに対して横からの力を供給するように、（図示しない）ストラップが、押圧力供給ヘッド９５，９６あたりに備え付けられていても良い。
【００３３】
好ましい血流センサは、約５メガヘルツと約１９メガヘルツの間、好ましくは、約６メガヘルツと約１０メガヘルツの間、典型的には約８メガヘルツのような、約２０メガヘルツより少ない周波数で操作するドップラー超音波センサであり、本発明の特徴を備えた装置で動脈内の血流を検知するセンサである。適当な商業的に使用できる血流センサは、集積スピーカー（クーパーサージカルインク、トランブル、コネチカット州０６６１１）付きのメダソニック（登録商標）カーディオビート（登録商標）血流ドップラー、コベンモデルＥＳ１００ＸミニドップＶＲＰ−８プローブ（セントルイス、ミズーリ州）と、ＤＷＬ／Ｎｅｕｒｏスキャンメディカルシステム  マルチ−ドップＢ＋システム（スターリング、ヴァージニア州）のような超音波ドップラーセンサを含んでいる。
【００３４】
膣円蓋の組織を圧迫するために少なくとも部分的に加えられる十分な押圧力もしくは力は、下もしくは近傍の子宮動脈を閉塞する。効果的な治療処理のために、子宮動脈は、子宮疾患の治療には通常４８時間より少ない制限された時間閉塞を維持されるべきである。適当な制限時間は、約０．２時間と約２４時間の間、殆どの子宮疾患では好ましくは０．５時間と１２時間の間であろう。
【００３５】
大人の女性の子宮動脈は、膣円蓋の２〜３センチメートルの内側であって膣粘膜の近傍に位置している。かくして、子宮動脈への接近及び閉塞のために、患者の膣口と膣管の寸法は、本発明の特徴を具備する閉塞装置のための適当な大きさを決めるために役立つ。少なくとも、閉塞装置の一部は患者の膣導管の内部に導入されて患者の子宮頸部に前進するように構成される。更に、患者の身体の外部からの操作の際に、装置の軸は装置が膣導管の内部で操作され、容易に膣円蓋に到達するように設計される。例えば、真空を基礎とする閉塞装置は、長さにして約１０センチ（４インチ）から約４１センチ（１６インチ）、好ましくは約１５センチ（６インチ）から約３０センチ（１２インチ）であろう。
【００３６】
本発明の特徴を具備する非侵襲的動脈閉塞装置は、ポリカーボネート、ポリスルフォン、ポリエステルとポリアセタールのような生体適合性あるポリマー、ステンレススチールのような金属、ニッケル・チタニウム合金のような形状記憶合金、プラスチック、セラミックス、そして当業者に公知のその他の素材等、如何なる適当な素材もしくは素材の組み合わせで作成され得るものである。その装置もしくはシステムは、単用（使い捨て）のために設計されるかもしれないし、殺菌されて多重使用を可能とするものであろう。
【００３７】
本発明の特別な形態が図示され記載されている一方、いろいろな変形が本発明に対して行われうることは明らかである。例えば、本発明はここに直接的に受容部内に患者の子宮頸部を保持するために真空を用いることを記載している。回転する部材のような機械的手段を含む他の手段は、受容部の内部に患者の子宮頸部を保持するために採用されるかもしれない。従って、本発明は、図示した詳細な説明に限定されないし、必要ならば明細書の見地において先行技術が許す限り広くなるように、添付の請求項によって定義される。更に、この当業者はこの実施例に示された特徴が他の実施例において利用できるであろうことを理解するだろう。
【００３８】
ここにおいて使用した「要素」「部材」「装置」「部分」「部位」「部分」「手段」「段階」のような用語と類似用語は、実施例の構成なく特別な機能によって補充される「means」用語、もしくは、明細書上のアクションなしで特別な機能によって補充される「step」用語を、以下の請求項が明らかに使用するのでなければ、米国特許法第１１２条６項を実施するように、解釈されてはならない。
〔実施の態様〕
（１）膣内子宮動脈閉塞装置において、
ａ．遠位端と、真空源に接続されるように構成され前記遠位端に延びる内腔と、を備えた細長い軸と、
ｂ．前記細長い軸の前記遠位端に固定され、少なくとも女性の子宮頸部の一部分を受け入れるように構成された内部を持ち、患者の子宮動脈の閉塞を容易にするための少なくとも一つの押圧力を加える表面を持つ子宮頸部受容部と、
を具備する、装置。
（２）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部の内部は、前記軸内の内腔で液体連通状態にあるように構成されている、装置。
（３）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の膣円蓋に対して押圧力を加えるために、前記押圧力を加える表面が遠位方向に延び得るときに、前記患者の子宮頸部あたりに配備される、装置。
（４）実施の態様３に記載の装置において、
前記押圧力を加える表面は、前記子宮頸部受容部に固定された近位端と、前記押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、遠位方向に延び得るカーテンの一部である、装置。
（５）実施の態様４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは膨張可能部材を具備する、装置。
（６）実施の態様４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは円柱形状である、装置。  
（７）実施の態様４に記載の装置において、
各カーテンは、前記子宮頸部受容部に固定される近位端と、押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、一組の反対側に伸張可能なカーテンを備えた、装置。
（８）実施の態様６に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンが膨張可能部材を具備する、装置。
（９）実施の態様１に記載の装置において、
前記導入縁部が、患者の子宮動脈の場所の特定を容易にする血流センサを持っている、装置。
（１０）実施の態様３に記載の装置において、
前記血流センサがドップラー超音波センサである、装置。
（１１）実施の態様１０に記載の装置において、
前記ドップラーセンサは、５メガヘルツと１９メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１２）実施の態様１０に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、６メガヘルツと１０メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１３）実施の態様４に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、ほぼ８メガヘルツの周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１４）実施の態様１に記載の装置において、
少なくとも一つの血流センサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、患者の子宮動脈の容易な検出のために、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部から遠方に離れた検出方向を持っている、装置。
（１５）実施の態様１に記載の装置において、
少なくとも一つのセンサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、前方を観察する検出方向を有する、装置。
（１６）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、女性患者の頸管の中に案内され、それによって前記患者の子宮頸部の外部のあたりに前記受容部を位置させるように構成された、細長い子宮頸部ゾンデを前記子宮頸部受容部の内部に有する、装置。
（１７）実施の態様１６に記載の装置において、
前記細長いゾンデは、丸い非侵襲的な遠位先端部を提供する、装置。
（１８）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部内部の表面に少なくとも一つの溝を有する、装置。
（１９）実施の態様１７に記載の装置において、
前記少なくとも一つの溝は前記受容部の中央軸に対して平行である、装置。
（２０）実施の態様１に記載の装置において、
前記受容部の内部は、患者の子宮頸部と患者の膣円蓋の一部を受け入れて、前記受容部の前記導入縁部が、前記患者の子宮動脈を閉塞するために、前記膣円蓋に対して十分な押圧力を加えるように構成される、装置。
（２１）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の子宮頸部あたりに前記受容部を配備するのを促進する下部前部端部を持っている、装置。
（２２）実施の態様１の装置において、
前記押圧力を加える表面は、閉塞棒の一部である、装置。
（２３）女性患者の子宮動脈閉塞膣内システムにおいて、
ａ．  少なくとも一つの導入縁部を有する開口遠位端と、閉鎖近位端と、前記閉鎖近位端に開口部をもつ前記開口遠位端を通して、女性の患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために構成された内部小室とを備える、子宮頸部受容部と、
ｂ．患者の閉塞すべき子宮動脈の配置を容易にするために前記子宮頸部受容部の導入縁部の中もしくは上に設けられる少なくとも一つの血流センサと、
ｃ．近位端と前記子宮頸部受容部の近位端に固定された遠位端とを持ち、一端に真空源と連結され、更に、前記受容部の他端で前記閉鎖された近位端内の開口部と液体連通状態にある内腔を持つ細長い軸と、
を備える、システム。
（２４）実施の態様２２に記載の装置において、
複数のセンサを備えた、装置。
（２５）女性患者の子宮動脈の少なくとも一つを閉塞することによって女性患者の子宮の病気を治療するための膣内システムにおいて、  
ａ．  開口遠位端と閉塞遠位端とを有する子宮頸部受容部と、
前記開口遠位端を通して少なくとも前記患者の子宮頸部の部分を受け入れるように構成された内部小室と、
前記受容部の内部と液体連通状態にある遠位端と、真空源と連結されるように構成される近位端とを有する細長い軸と、
を持つ子宮動脈閉塞装置と、
ｂ．  前記患者の膣道内に子宮動脈閉塞装置を挿入し、前記受容部が前記患者の子宮頸部近傍になるまで前記装置を前記患者の膣道内において前進させる手段と、
ｃ．  前記内部小室内に前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために前記受容部を位置決めする手段と、
ｄ．  前記内部小室において前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を保持する手段と、
ｅ．  前記膣円蓋近傍の子宮動脈を閉塞するために女性患者の膣円蓋に対して前記受容部の導入縁部を押し付ける手段と、
を備える、システム。
（２６）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記内部小室の子宮頸部は真空手段である、システム。
（２７）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮頸部受容部の導入縁部上に、血流センサが備え付けられた、システム。
（２８）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記血流センサはドップラー超音波血流センサを含む、システム。
（２９）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈の血流中の変化を検出するステップをさらに含む、システム。
（３０）実施の態様２４に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈は制限時間で前記子宮頸部受容部の前記導入縁部によって加えられる押圧力によって閉塞を維持される、システム。
（３１）実施の態様３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．２時間から２４時間の範囲である、システム。
（３２）実施の態様３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．５時間から１６時間の範囲である、システム。  
（３３）膣内の子宮動脈閉塞装置において、
ａ．  遠位端と、真空源と連結され、前記遠位端に延びるように構成される内腔とを持つ細長い軸と、
ｂ．  前記細長い軸の遠位端に固定され、少なくとも女性患者の子宮頸部の部分を受け入れる内部小室を持ち、前記軸内の前記内腔と液体連通状態にあるように構成され、前記患者の子宮動脈の閉塞を容易にするために少なくとも一つの押圧力を加える表面を持った子宮頸部受容部と、
ｃ．  前記子宮頸部受容部に固定される少なくとも一つの伸張可能な押圧力を加える部材と、
を備える、装置。
（３４）実施の態様３３に記載の膣内の子宮動脈閉塞装置において、
前記押圧力を加える部材は押圧力を加える表面を持つ閉塞棒を含む、装置。
（３５）実施の態様３４に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部の遠位に延在するよう水圧で操作される、装置。
（３６）実施の態様３５に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記押圧力を加える表面から反対側の押圧力を加える表面の反対側に延びる一対の脚部を持つ、装置。
（３７）実施の態様３６に記載の装置において、
前記押圧力を加える部材は、前記閉塞棒から延びる脚部を受けるように構成され、凹所を有する一対のアームを有する、装置。
（３８）実施の態様３７に記載の装置において、
前記アームを受ける凹所の少なくとも一つは穴であり、受け止めた脚部を操作するように構成され、前記穴にスライド可能に配置されたドライブシャフトを備えている、装置。
（３９）実施の態様３８に記載の装置において、
前記ドライブシャフトは、前記ドライブシャフトの近位端に固定された一つの閉鎖端部と一つの開口端部を有する第１の円柱部材と、
第１円柱部材の開口端と整合する一つの開口端部と、前記ドライブシャフトをスライド可能に通す孔を備えた一つの閉鎖端部とを有する第２の円柱部材と、
を備えた、装置。
（４０）実施の態様３９に記載の装置において、
第１，第２の円柱部材の前記開口端部には、ネジ係合可能である、装
（４１）実施の態様４０に記載の装置において、
第１円柱部材の前記開口端部は雄ネジを持ち、前記第２円柱部材の前記開口端部は雌ネジを持ち、そこで他方の円柱部材に対する一方の円柱部材の回転は液体空間の容量を調整する、装置。
（４２）実施の態様３９に記載の装置において、
ドライブシャフトは、押圧力供給ヘッドに対して遠位端に、前記第２円柱部材の閉鎖端部に対して近位端に固定された細長い管状部材内に、スライド可能に配設されている、装置。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、子宮頸部受容部と延長管をもつ本発明の特徴を備えた子宮動脈閉塞装置の部分的な斜視図である。
【図２】図２は図１に示す子宮動脈閉塞装置の立面図である。
【図３】図３は図１に示す閉塞装置の平面図である。
【図４】図４は図３の４−４線に沿った、図１の閉塞装置の縦断面図である。
【図５】図５は図３の５−５線に沿った、図１の閉塞装置の横断面図である。
【図６】図６は図２に示す伸張可能カーテンを非膨張状態とした閉塞装置の立面図である。
【図７】図７は、図１に示す閉塞装置の伸張カーテンを備え、内在する子宮動脈を閉塞するために患者の膣円蓋に対して押圧力を加えている女性生殖器系の部分的斜視図である。
【図８】図８は、円柱形状の伸張可能なカーテンを備えた本発明の特徴を具備する代替的な子宮動脈閉塞装置のの立面図である。
【図９】図９は、図８に示す子宮動脈閉塞装置の平面図である。
【図１０】図１０は、図９において１０−１０線に沿って示す縦断面図である。
【図１１】図１１は、１以上の遠位方向に伸張可能な導入縁部を備えていない代わりの子宮受容部の部分的立面図である。
【図１２】図１２は、下部の前縁部を備えた子宮頸部受容部の斜視図である。
【図１３】図１３は、水力にて操作される圧力供給機が受容部の受け器に対して固定されている、代用となる子宮頸部受容部の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示す子宮頸部受容部の末端部の図である。
【図１５】図１５は、図１４の１５−１５線に沿った縦断面図である。
【図１】
2007512089.tif 000003
【図２】
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【図３】
2007512089.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2007512089.tif 000011
【図１０】
2007512089.tif 000012
【図１１】
2007512089.tif 000013
【図１２】
2007512089.tif 000014
【図１３】
2007512089.tif 000015
【図１４】
2007512089.tif 000016
【図１５】
2007512089.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月11日(2006.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膣内子宮動脈閉塞装置において、
ａ．遠位端、および、真空源に接続されるように構成され前記遠位端に延びる内腔、を備えた細長い軸と、
ｂ．前記細長い軸の前記遠位端に固定され、女性患者の少なくとも子宮頸部の一部分を受け入れるように構成された内部を持ち、前記患者の子宮動脈の閉塞を促進するための少なくとも一つの押圧力を加える表面を持つ子宮頸部受容部と、
ｃ．閉塞される前記子宮動脈を検知する血流センサと、
を具備する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部の内部は、前記軸内の内腔で液体連通状態にあるように構成されている、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の膣円蓋に対して押圧力を加えるために、前記押圧力を加える表面が遠位方向に延び得るときに、前記患者の子宮頸部あたりに配置される、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
前記押圧力を加える表面は、前記子宮頸部受容部に固定された近位端と、前記押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、遠位方向に伸張可能なカーテンの一部である、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記伸張可能なカーテンは膨張可能部材を具備する、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記血流センサは前記患者の子宮動脈の場所の特定を容易にするために前記押圧力を加える表面に位置している、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記血流センサがドップラー超音波センサである、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は細長い子宮頸部ゾンデを前記子宮頸部受容部の内部に有し、前記細長い子宮頸部ゾンデは、女性患者の頸管の中に案内され、それによって前記患者の子宮頸部の外部のあたりに前記受容部を位置させるように構成されている、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の子宮頸部あたりに前記受容部を配備するのを促進する下降前部リップを持っている、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、
前記押圧力を加える表面は、閉塞棒の一部である、装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
ここにおいて使用した「要素」「部材」「装置」「部分」「部位」「部分」「手段」「段階」のような用語と類似用語は、実施例の構成なく特別な機能によって補充される「means」用語、もしくは、明細書上のアクションなしで特別な機能によって補充される「step」用語を、以下の請求項が明らかに使用するのでなければ、米国特許法第１１２条６項を実施するように、解釈されてはならない。
〔実施の態様〕
（１）膣内子宮動脈閉塞装置において、
ａ．遠位端と、真空源に接続されるように構成され前記遠位端に延びる内腔と、を備えた細長い軸と、
ｂ．前記細長い軸の前記遠位端に固定され、少なくとも女性の子宮頸部の一部分を受け入れるように構成された内部を持ち、患者の子宮動脈の閉塞を容易にするための少なくとも一つの押圧力を加える表面を持つ子宮頸部受容部と、
を具備する、装置。
（２）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部の内部は、前記軸内の内腔で液体連通状態にあるように構成されている、装置。
（３）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の膣円蓋に対して押圧力を加えるために、前記押圧力を加える表面が遠位方向に延び得るときに、前記患者の子宮頸部あたりに配備される、装置。
（４）実施の態様３に記載の装置において、
前記押圧力を加える表面は、前記子宮頸部受容部に固定された近位端と、前記押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、遠位方向に延び得るカーテンの一部である、装置。
（５）実施の態様４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは膨張可能部材を具備する、装置。
（６）実施の態様４に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンは円柱形状である、装置。  
（７）実施の態様４に記載の装置において、
各カーテンは、前記子宮頸部受容部に固定される近位端と、押圧力を加える表面に固定される遠位端とを有する、一組の反対側に伸張可能なカーテンを備えた、装置。
（８）実施の態様６に記載の装置において、
前記少なくとも一つの伸張可能なカーテンが膨張可能部材を具備する、装置。
（９）実施の態様１に記載の装置において、
前記導入縁部が、患者の子宮動脈の場所の特定を容易にする血流センサを持っている、装置。
（１０）実施の態様３に記載の装置において、
前記血流センサがドップラー超音波センサである、装置。
（１１）実施の態様１０に記載の装置において、
前記ドップラーセンサは、５メガヘルツと１９メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１２）実施の態様１０に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、６メガヘルツと１０メガヘルツの間の周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１３）実施の態様４に記載の装置において、
前記ドップラー超音波センサは、ほぼ８メガヘルツの周波数を持つ超音波エネルギーを検知するように構成されている、装置。
（１４）実施の態様１に記載の装置において、
少なくとも一つの血流センサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、患者の子宮動脈の容易な検出のために、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部から遠方に離れた検出方向を持っている、装置。
（１５）実施の態様１に記載の装置において、
少なくとも一つのセンサは、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部上に配置され、前方を観察する検出方向を有する、装置。
（１６）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、女性患者の頸管の中に案内され、それによって前記患者の子宮頸部の外部のあたりに前記受容部を位置させるように構成された、細長い子宮頸部ゾンデを前記子宮頸部受容部の内部に有する、装置。
（１７）実施の態様１６に記載の装置において、
前記細長いゾンデは、丸い非侵襲的な遠位先端部を提供する、装置。
（１８）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部内部の表面に少なくとも一つの溝を有する、装置。
（１９）実施の態様１７に記載の装置において、
前記少なくとも一つの溝は前記受容部の中央軸に対して平行である、装置。
（２０）実施の態様１に記載の装置において、
前記受容部の内部は、患者の子宮頸部と患者の膣円蓋の一部を受け入れて、前記受容部の前記導入縁部が、前記患者の子宮動脈を閉塞するために、前記膣円蓋に対して十分な押圧力を加えるように構成される、装置。
（２１）実施の態様１に記載の装置において、
前記子宮頸部受容部は、前記患者の子宮頸部あたりに前記受容部を配備するのを促進する下部前部端部を持っている、装置。
（２２）実施の態様１の装置において、
前記押圧力を加える表面は、閉塞棒の一部である、装置。
（２３）女性患者の子宮動脈閉塞膣内システムにおいて、
ａ．  少なくとも一つの導入縁部を有する開口遠位端と、閉鎖近位端と、前記閉鎖近位端に開口部をもつ前記開口遠位端を通して、女性の患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために構成された内部小室とを備える、子宮頸部受容部と、
ｂ．患者の閉塞すべき子宮動脈の配置を容易にするために前記子宮頸部受容部の導入縁部の中もしくは上に設けられる少なくとも一つの血流センサと、
ｃ．近位端と前記子宮頸部受容部の近位端に固定された遠位端とを持ち、一端に真空源と連結され、更に、前記受容部の他端で前記閉鎖された近位端内の開口部と液体連通状態にある内腔を持つ細長い軸と、
を備える、システム。
（２４）実施の態様２２に記載の装置において、
複数のセンサを備えた、装置。
（２５）女性患者の子宮動脈の少なくとも一つを閉塞することによって女性患者の子宮の病気を治療するための膣内システムにおいて、  
ａ．  開口遠位端と閉塞遠位端とを有する子宮頸部受容部と、
前記開口遠位端を通して少なくとも前記患者の子宮頸部の部分を受け入れるように構成された内部小室と、
前記受容部の内部と液体連通状態にある遠位端と、真空源と連結されるように構成される近位端とを有する細長い軸と、
を持つ子宮動脈閉塞装置と、
ｂ．  前記患者の膣道内に子宮動脈閉塞装置を挿入し、前記受容部が前記患者の子宮頸部近傍になるまで前記装置を前記患者の膣道内において前進させる手段と、
ｃ．  前記内部小室内に前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を受け入れるために前記受容部を位置決めする手段と、
ｄ．  前記内部小室において前記患者の子宮頸部の少なくとも一部を保持する手段と、
ｅ．  前記膣円蓋近傍の子宮動脈を閉塞するために女性患者の膣円蓋に対して前記受容部の導入縁部を押し付ける手段と、
を備える、システム。
（２６）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記内部小室の子宮頸部は真空手段である、システム。
（２７）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮頸部受容部の導入縁部上に、血流センサが備え付けられた、システム。
（２８）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記血流センサはドップラー超音波血流センサを含む、システム。
（２９）実施の態様２５に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈の血流中の変化を検出するステップをさらに含む、システム。
（３０）実施の態様２４に記載のシステムにおいて、
前記子宮動脈は制限時間で前記子宮頸部受容部の前記導入縁部によって加えられる押圧力によって閉塞を維持される、システム。
（３１）実施の態様３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．２時間から２４時間の範囲である、システム。
（３２）実施の態様３０に記載のシステムにおいて、
前記制限時間は０．５時間から１６時間の範囲である、システム。  
（３３）膣内の子宮動脈閉塞装置において、
ａ．  遠位端と、真空源と連結され、前記遠位端に延びるように構成される内腔とを持つ細長い軸と、
ｂ．  前記細長い軸の遠位端に固定され、少なくとも女性患者の子宮頸部の部分を受け入れる内部小室を持ち、前記軸内の前記内腔と液体連通状態にあるように構成され、前記患者の子宮動脈の閉塞を容易にするために少なくとも一つの押圧力を加える表面を持った子宮頸部受容部と、
ｃ．  前記子宮頸部受容部に固定される少なくとも一つの伸張可能な押圧力を加える部材と、
を備える、装置。
（３４）実施の態様３３に記載の膣内の子宮動脈閉塞装置において、
前記押圧力を加える部材は押圧力を加える表面を持つ閉塞棒を含む、装置。
（３５）実施の態様３４に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記子宮頸部受容部の前記導入縁部の遠位に延在するよう水圧で操作される、装置。
（３６）実施の態様３５に記載の装置において、
前記閉塞棒は、前記押圧力を加える表面から反対側の押圧力を加える表面の反対側に延びる一対の脚部を持つ、装置。
（３７）実施の態様３６に記載の装置において、
前記押圧力を加える部材は、前記閉塞棒から延びる脚部を受けるように構成され、凹所を有する一対のアームを有する、装置。
（３８）実施の態様３７に記載の装置において、
前記アームを受ける凹所の少なくとも一つは穴であり、受け止めた脚部を操作するように構成され、前記穴にスライド可能に配置されたドライブシャフトを備えている、装置。
（３９）実施の態様３８に記載の装置において、
前記ドライブシャフトは、前記ドライブシャフトの近位端に固定された一つの閉鎖端部と一つの開口端部を有する第１の円柱部材と、
第１円柱部材の開口端と整合する一つの開口端部と、前記ドライブシャフトをスライド可能に通す孔を備えた一つの閉鎖端部とを有する第２の円柱部材と、
を備えた、装置。
（４０）実施の態様３９に記載の装置において、
第１，第２の円柱部材の前記開口端部には、ネジ係合可能である、装置。
（４１）実施の態様４０に記載の装置において、
第１円柱部材の前記開口端部は雄ネジを持ち、前記第２円柱部材の前記開口端部は雌ネジを持ち、そこで他方の円柱部材に対する一方の円柱部材の回転は液体空間の容量を調整する、装置。
（４２）実施の態様３９に記載の装置において、
ドライブシャフトは、押圧力供給ヘッドに対して遠位端に、前記第２円柱部材の閉鎖端部に対して近位端に固定された細長い管状部材内に、スライド可能に配設されている、装置。
【国際調査報告】
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