(57)【要約】  手当用品を通じて流路に流体を移動する器具（１つのポンプまたは２つのポンプでよい）、および創傷を同時に吸引し、灌注する手段、および生理活性剤を創傷に供給する手段によって、順応性を有する創傷手当用品（２）に接続された容器（１２）からの灌注流体、および手当用品からの創傷滲出物が移動する、創傷（５）を洗浄する装置（１）。前者は、制御された公称流量で流体の望ましい平衡を提供して、創傷治癒の促進に有益な物質を創傷床上に分配しながら、創傷治癒にとって有害な物質を除去する。後者は、生理活性剤を、創傷治癒を促進するレベルに維持する。
2007534407.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置であって、
ａ）創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる裏打ち層を有する順応性を有する創傷手当用品と、
前記創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本の引き入れパイプと、
前記創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプと、を備え、
前記引き入れパイプおよび前記引き出しパイプが前記創傷に面する面を通る、および／または面の下を通るポイントが、前記創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する、
流体流路と、
ｂ）流体供給管によって引き入れパイプへと、任意の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
ｃ）流体を前記創傷手当用品を通じて移動する少なくとも１つの器具と、
ｄ）任意に、流路を抽気する手段と
を備える装置において、
ｅ）前記創傷に生理活性剤を供給する手段と、
ｆ）前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段と
を備え、流体が前記流体排出管を通して（任意に、または必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して）器具によって吸引される間に、前記流体容器から前記流体供給管を介して（任意に供給流れ調整手段を介して）前記流路を充填するために、流体を供給できることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記生理活性剤を創傷に供給する手段が、創傷治癒を促進する治療上有効な量で生理活性成分を含む流体容器を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷に供給する生理活性剤が、自家、同種および異種血液あるいは血液生成物、血小板溶解物、血漿あるいは血清、自浄タンパク質あるいは組換えで生成したタンパク質成長因子、あるいは、自浄タンパク質あるいは組換えで生成したタンパク質サイトカイン、活性遺伝子あるいは遺伝子を含む媒介体として、裸分子、核酸結合キャリアーと複合した分子、リポゾーム内の分子として、あるいはウィルス媒介体として、核酸分子を送出するための物質、またはその組合せであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記創傷に供給する生理活性剤が、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去するか、そのプロセスを調整、制限または阻止することによって、創傷治癒の促進に有益な物質であり、これが自浄タンパク質または組換えで生成するタンパク質プロティナーゼ抑制剤、抑制剤あるいは脈管形成抑制剤、抗酸化薬、フリーラジカル捕捉剤または減成剤、遊離基生成剤、またはその組合せを含むことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷に供給する生理活性剤が、自浄タンパク質または組換えで生成したタンパク質創傷組織切除剤であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記創傷に供給する生理活性剤が、創傷細胞への栄養素、抗菌剤、抗菌薬、抗生物質、抗菌物質、局所鎮痛剤／麻酔剤、またはその組合せであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、往々にして、前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第１器具を備え、該第１器具が、前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の前記灌注剤に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第２器具と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、の少なくとも１つと組み合わされることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記創傷手当用品の下流で前記流体排出管内にある前記吸引液が、収集容器内に吸引され、前記第１器具が前記収集容器からの流体に作用することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１器具および／または第２器具が、処理能力一定の器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、の少なくとも一方をさらに備えることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１器具および／または第２器具は処理能力が変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第１器具と、前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の前記灌注剤に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第２器具と、を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１器具および／または第２器具は、処理能力一定の器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、の少なくとも一方をさらに備えることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１器具および／または第２器具は、処理能力が変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置および医療用創傷手当用品、および創傷を吸引、灌注および／または洗浄するためにこのような装置を使用する創傷治療方法に関する。
【０００２】
これは特に、多種多様な、しかし特に慢性的創傷に容易に適用して、創傷治癒にとって有害な物質を創傷から洗浄しながら、何らかの治療的側面で、特に創傷治癒にとって有利である物質を分配することができるような装置、創傷手当用品および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
吸引および／または灌注装置が知られており、これは創傷治療中に創傷滲出物を除去するために使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形態では、創傷の吸引および灌注を順番に実行する。
【０００４】
治療サイクルの各部分は、創傷治癒の促進に有利である。
【０００５】
吸引は、創傷に負圧を加え、これ自体が、創傷滲出物での創傷治癒にとって有害な物質を除去し、細菌性負荷を減少させ、創傷付近の浮腫と戦い、創傷への局部血流を増加させ、創傷床肉芽組織の形成を助長することによって、創傷治癒の促進に有利である。
【０００６】
灌注は、創傷滲出物（通常は流体が比較的少なく、相対的に高い粘度で、粒子で充填されていることがある）を希釈し、移動させることによって創傷治癒にとって有害な物質を創傷から洗浄する。
【０００７】
また、創傷には創傷治癒の促進に関わる有益な物質（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子、および滲出物の他の生理活性成分など）が比較的少量存在し、これは創傷に良好には分布していない。つまり、必ずしも潜在的に最も有益になり得る創傷床の部分にはない。これらは、創傷の灌注によって分布し、したがって創傷治癒の促進を補助することができる。
【０００８】
灌注剤は追加的に、創傷治癒に対して潜在的または実際に有益な活性物質を含んでよい。これらは創傷の灌注によって分布し、したがって創傷治癒の促進を補助することができる。
【０００９】
吸引および灌注治療を創傷に順番に適用する場合、それぞれ創傷治癒の促進に有利な２つの治療は、断続的にしか適用することができない。
【００１０】
したがって、創傷は、灌注中に吸引を見合わせる間、創傷治癒に対する吸引治療の上述した既知の有利な効果の少なくとも一部を失う。
【００１１】
また、創傷治癒に対して潜在的または実際に有害な物質が創傷滲出物から除去される間、全体的な灌注および／または吸引治療の任意の適用期間中に任意の吸引液の流れを除外すると、連続的に吸引を適用した場合より通常は効果が低下するか、遅くなる、あるいはその両方になる。
【００１２】
それよりさらに望ましくないのは、吸引を創傷に適用していない間に、創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質（細菌および壊死組織片、および鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩ、および慢性的創傷の場合はセリンプロテアーゼのようなプロテアーゼなど）が創傷床に貯留し、特に滲出性の高い創傷の場合は、創傷治癒を阻害する。局所浮腫の流入も、創傷の慢性化の一助となる。これは特に、慢性的創傷に当てはまる。
【００１３】
灌注剤と創傷滲出物の相対的な量に応じて、滲出物と灌注剤の混合流体は、比較的粘度が高い、および／または粒子で充填されることがある。存在して、貯留していると、粘度およびシステムの閉塞のせいで、従来の順序通りの吸引−灌注−休止サイクルで吸引の適用によりシフトすることは、創傷を連続的に同時に吸引するより困難になることがある。
【００１４】
創傷は、吸引中に灌注を見合わせる間、創傷治癒に対する灌注治療の上述した有益な効果も少なくとも部分的に失う。
【００１５】
創傷治癒の促進におけるこれらの利点は、上述したような創傷治癒の促進に有益な物質を移動させることを含む。
【００１６】
また、任意の吸引液の流れについて、全体的な灌注および／または吸引治療の任意の適用期間中に、創傷を洗浄し、このような有益な物質を創傷の灌注によって分布させることは、このような治療が従来の順序通りの吸引−灌注−休止サイクルであると、連続的に吸引を適用した場合より通常は効果が低下するか、遅くなる、あるいはその両方になる。
【００１７】
吸引および／または灌注治療システムのこのような既知の形態も往々にして、身体自身の組織の治癒プロセスの最適性能を失わせ、治癒を遅らせ、および／または新しい組織の成長が弱く、創傷床に良好に付着し、創傷床から成長する強力な３次元構造がないような創傷環境を生成する。これは、特に慢性的創傷の場合に、大きな欠点である。
【００１８】
関連する器具は、携帯用にならない傾向がある。
【００１９】
したがって、創傷床との接触により創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質を除去することができ、その間に、その洗浄と、創傷治癒の促進に有益な物質の創傷への分散を同時に実行し、創傷床と接触した状態で、創傷に入る、および／またはそれを通る創傷治癒の促進に有益な物質の有効量を、灌注剤中で供給する創傷の吸引および灌注治療のシステムを提供することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
ａ）知られている吸引および／または灌注治療システムの欠点の少なくともいくつかを除去し、
ｂ）創傷床に接触した状態で創傷治癒の促進に有益な物質を保持しながら、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去することができる、
治療のシステムを提供し、
ｃ）さらに、創傷床と接触した状態で創傷に入る、および／またはそれを通るように、創傷治癒の促進に有利な有効量の物質を含む流体を供給する
ことが、本発明の目的である。
【００２１】
ａ）既知の吸引および／または灌注システムの上述した欠点の少なくともいくつかを防止し、
ｂ）携帯用であること
が、本発明のさらなる目的である。
【００２２】
創傷の下および周囲にある組織への道管供給、および組織内の吸引は、往々にして損なわれる。
【００２３】
創傷の下および周囲にある組織への血管供給も促進し、創傷治癒を促進する治療のシステムを提供することが、本発明のさらなる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
したがって、本発明の第１の態様によると、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置であって、
ａ）創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる裏打ち層を有し、順応性を有する創傷手当用品と、
創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも１本の引き入れパイプと、
創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプと、を備え、
引き入れパイプまたは各引き入れパイプおよび引き出しパイプまたは各引き出しパイプが創傷に面する面を通る、および／または面の下を通るポイントが、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する、流体流路と、
ｂ）流体供給管によって引き入れパイプへと、任意選択の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
ｃ）生理活性剤を創傷に供給する手段と、
ｄ）流体を創傷手当用品を通じて移動する少なくとも１つの器具と
を備え、
ｅ）流体が流体引き出し管を通して（任意に、または必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して）器具によって吸引される間に、流体容器から流体供給管を介して（任意に供給流れ調整手段を介して）流路を充填するために流体を供給できるように、創傷の同時の吸引および灌注を供給する手段と、
を備えることを特徴とする装置が提供される。
【００２５】
いずれかのパイプを、例えば流体供給管、流体再循環管または流体排出管などの管（の対合端）に接続されているか、または流体供給管、流体再循環管または流体排出管などの管（の対合端）に接続するためのものとして、装置に関して述べている場合、パイプおよび管は、創傷からの循環流体が通過する流路内にある１つの完全体を形成することができる。
【００２６】
この態様の本発明は、いくつかの利点を提供する。
【００２７】
１つは、既知の吸引および／または灌注装置で灌注剤の流れおよび吸引を順番にかつ断続的に適用することとは対照的に、同時に吸引しながら創傷に灌注剤を適用すると、創傷を治癒する治療の両態様の連続的で有利な効果に曝露する創傷環境が生じることである。
灌注剤の流れおよび吸引を順番にかつ断続的に適用する結果、身体自身の組織治癒プロセスの性能が最適ではなくなり、治癒の遅れおよび／または組織成長の弱体化をもたらし、これには創傷床に良好に付着し、そこから成長する強力な３次元構造がない。これは、特に慢性的創傷の場合、重大な欠点である。
【００２８】
したがって、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置を使用すると、連続的かつ好ましくは一定の吸引によって創傷治癒に関する吸引の有利な効果を保持し、強化する。これは、創傷滲出物で創傷治癒にとって有害な物質を除去すること、細菌負荷を除去すること、創傷付近の浮腫と戦うこと、および創傷床肉芽組織の形成を助長することを含む。
【００２９】
慢性的創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置の好ましい実施形態は、従来の負圧治療（多くのこのような創傷の脆弱な組織にとっては攻撃的すぎる）より穏やかな負圧を加えることになる。これは、患者の快適性の向上、および創傷炎症の危険性の低下につながる。
【００３０】
所定の期間に全体的な灌注および／または吸引治療を適用して創傷滲出物を除去することは、通常、従来の順番の、かつ断続的な吸引および／または灌注治療より効果的および／または迅速である。
【００３１】
創傷に吸引および灌注を同時に適用するので、創傷滲出物および創傷治癒にとって有害な物質（細菌および壊死組織片、鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩおよび慢性的創傷の場合はプロテアーゼなど）は特に高度に滲出性の創傷で創傷床に貯留せず、創傷治癒を妨げないということは、さらに望ましい。これは特に重要である。
【００３２】
その結果生じた滲出物と灌注剤の混合流体は通常、粘度が比較的低くなる。
【００３３】
創傷を同時に吸引し、灌注すると、一定の比較的高速で連続的除去を提供するので、流体は残りの部分から周期的に加速する必要がなく、従来の順番の吸引−灌注−休止サイクルでの既知の形態の吸引および／または灌注治療システムより容易にシフトされる。
【００３４】
したがって、これは付着性の細菌および壊死組織片の除去に対して、さらに大きい正味効果を与える。
【００３５】
これは、
ａ）創傷床の大部分を覆って、これと接触する
ｂ）拡大した区域にわたって創傷床に流体を直接送出する開口部で、
（以降でさらに詳細に説明するような）引き入れマニホルドを有する創傷の吸引、灌注および／または洗浄を行う本発明のこの第１態様の装置の実施形態に、特に当てはまる。
【００３６】
創傷から吸引した流体と、流体容器から創傷へと供給される灌注剤との流体の平衡は、創傷床上で創傷治癒の促進に有益な物質の所定の定常状態濃度平衡を提供できることが分かる。
【００３７】
創傷流体および灌注剤を制御された流量で同時に吸引すると、この平衡を達成し、維持するのに役立つ。
【００３８】
したがって、吸引および／または灌注治療システムのこの形態は、創傷に存在する何らかの治療態様、特に創傷治癒にとって有利であるが、例えば高度に滲出性の創傷などでは創傷に良好に分散されないことがある物質（これはサイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子および滲出物の他の生理活性成分を含む）、および／または創傷治癒に関して潜在的または実際に有利である灌注剤内の物質、例えばこの点に関して以下で言及しているような例えば成長因子および他の生理活性材料などをよりよく分散する創傷環境を生成する。
【００３９】
これらは、創傷床に良好に付着し、そこから成長する強力な３次元構造を有する創傷細胞の増殖および新しい組織の成長を補助する。これは、特に慢性的創傷では、特に有利である。
【００４０】
このことは、以下で説明するように引き入れマニホルドがある創傷の吸引、灌注および／または洗浄を行う本発明のこの第１態様の装置のこれらの実施形態に、特に当てはまる。
【００４１】
この装置は、拡大した区域にわたって創傷床に流体を直接送出する開口部で、創傷床の大部分を覆って、これと接触する。
【００４２】
創傷を同時に吸引し、灌注すると、従来通りの順次の吸引／灌注／一時停止サイクルを適用することによる創傷床への流体のプール送出のような局所的大量滴下に対して利点を提供する。これは、（上述したように創傷表面の全区域に対する生物学的利用能が高くなることに加えて）手当用品の交換と交換との間の送出を延長すること、および最適な投薬を含む。
【００４３】
順次の吸引／灌注／一時停止サイクルを適用する場合、創傷を順次灌注し、吸引すると、１以上の静止した流体生理活性成分を、創傷床でこのような活性成分が治療上有効なレベルに到達するのに必要な濃度より高い投薬濃度で創傷に溢れさせる必要があることになる。
【００４４】
これはちょうど、創傷を順次灌注し、吸引するうちの一時停止期間中に、創傷床にこのような活性成分の治療上有効な所望の平均レベルを維持するだけである。というのは、これらの投薬濃度レベルは、サイクルのこの一時停止期間中に低下する傾向があるからである。
【００４５】
通常、このような活性成分のレベルは、従来通りのその後の順次創傷吸引によってゼロへと効果的に低下することが分かる。
【００４６】
それほど望ましくないが、このような生理活性成分、例えばＴＧＦβのような因子のいくつかが、異なる濃度で異なる効果を示すことが観察されている。従来通りの創傷の順次灌注／吸引では、典型的な大量滴下の間の常在中に活動を保証するための不必要に多い投薬が、投薬および身体自身の組織の治癒プロセスの性能にとって最適ではなくなることがある。
【００４７】
さらに望ましくないことであるが、このような生理活性成分のいくつかは、濃度が高くなると悪影響を及ぼすことがある。従来通りの順次施行では、典型的な大量滴下の間の常在中に活動を保証するための不必要に多い投薬が、創傷床に望ましくない影響を及ぼすことがある。
【００４８】
これはすべて、治癒を遅くするか、治癒および成長を遅くして、創傷床に良好に付着し、そこから成長する強力な３次元構造がなくなる結果になることがある。これは、特に慢性的創傷では大きい欠点である。
【００４９】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置のいくつかの実施形態を、正圧で創傷床に供給することと合わせると、有利なことがある。
【００５０】
裏打ち層の下で創傷に正圧を加えると、創傷の下にある組織に、治療上有効な量で１以上の生理活性成分を溢れさせることが可能になることがある。これは、静止した流体の生理活性成分のみの治療、または断続的に順次灌注剤の流れを適用し、吸引することより、創傷治癒をさらに促進することがある。
【００５１】
治療上有効な量でこのような生理活性成分を、同時の吸引および灌注によって正確に、かつ時間を制御した方法で長期間送出し、さらに
ａ）創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去し、
ｂ）創傷床と接触した状態で、創傷治癒の促進に有益な物質をそれほど希釈せず、
ｃ）このような物質を創傷に連続的に供給し、再循環させると、
ｉ）流体生理活性成分のみの治療、または
ｉｉ）知られている吸引および灌注装置での局所大量滴下、
よりも創傷治癒を促進する。
【００５２】
生理活性物質の供給は、この目的のために装置流路に沿った任意の適切なポイントで実行することができる。このような創傷への供給は、生理活性物質を含む流体容器内の灌注剤から創傷手当用品を通過する流体を介して実行することが、往々にして都合がよい。
【００５３】
したがって、本発明の創傷を灌注、洗浄および／または吸引する装置の１つの実施形態は、創傷治癒を促進する量で１以上の生理活性成分を備えた流体容器内に灌注剤流体を備えることを特徴とする。
【００５４】
このような成分の（供給されるものでも）実施例は、自家、同種または異種血液または血液生成物、例えば血小板溶解物、血漿または血清、自浄タンパク質または組換えで生成したタンパク質成長因子、例えば血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、形質転換成長因子アルファ（ＴＧＦα）または形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦβ−１、２または３）、塩基性線維芽細胞成長因子（ｂ−ＦＧＦ、ＦＧＦ２としても知られる）、上皮成長因子（ＥＧＦ）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、インシュリン様成長因子１（ＩＧＦ−１）、およびケラチノサイト成長因子２ＫＧＦ２（ＦＧＦ７としても知られる）、自浄タンパク質または組換えで生成したタンパク質サイトカイン、例えばインターロイキン１β（ＩＬ１β）、またはインターロイキン８（ＩＬ−８）、および通常、急性創傷に存在しても慢性創傷に存在しても、このような治療を施す場合に、創傷床にとって有利である灌注剤流体内で増強することができる他の生理活性剤、およびその組合せを含む。
【００５５】
本発明の創傷を灌注、洗浄および／または吸引する装置の他の実施形態は、創傷治癒を促進する量の生理活性成分が、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去するか、またはそのプロセスを調整、制限または阻止することによって、創傷治癒の促進に有益な物質を備えることを特徴とする。
【００５６】
このような物質の実施例は、自浄タンパク質または組換えで生成するタンパク質、プロティナーゼ抑制剤、例えばコラーゲン分解酵素阻害タンパク（ＴＩＭＰ１から４）およびアルファ１アンチトリプシン（ＡＡＴ）、アプロチニン、α−２−マクログロブリン、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害なプロセスまたは物質を阻止または不活性にする抗体または不適切なレベルで化学合成した分子、例えば基質メタロプロティナーゼ（ＭＭＰ）、好中性エラスターゼ、新血管形成（脈管形成）抑制剤、例えばトロンボスポンジンまたはカリスタチンおよびその組合せを含んでよい。
【００５７】
灌注剤は代替的または追加的に、適宜、創傷床からの焼痂、壊死細胞および組織を除去し、制限するために、自浄タンパク質または組換えで生成したタンパク質創傷組織切除剤の一定した供給を送出することができる。このようなものの実施例は、ストレプトキナーゼ、正ミン、トリプシン、コラゲナーゼ、および他の選択的プロテアーゼまたは線維素溶解性因子およびその組合せを含んでよい。
【００５８】
任意に創傷床に正圧を加え、創傷手当用品に供給される灌注剤は、代替的または追加的に、適宜、抗酸化剤、例えばアスコルビン酸またはその安定した誘導体、およびフリーラジカル捕捉剤、例えばグルタチオンまたは自浄タンパク質または組換えで生成したタンパク質、例えばスーパーオキサイドジスムターゼ（ＳＯＤ）、または創傷治癒の機会を最大限にするために創傷床の酸化応力と酸化剤の電位との平衡をとる遊離基生成剤（例えば過酸化水素）を含んでよい。
【００５９】
創傷床に負圧または正圧を加えて創傷手当用品に供給される灌注剤は、代替的または追加的に、適宜、創傷治癒にとって有利な基質成分または因子の増速または移動または合成を補助する創傷細胞の栄養素、例えば糖、アミノ酸、プリン、ピリミジン、ビタミン、金属インまたはミネラル、または血清を含む、または血清がない細胞培養媒体に見られるか、栄養補助剤として使用することができるような任意の成分を含む。
【００６０】
創傷床に負圧または正圧を加えて創傷手当用品に供給される灌注剤は、代替的または追加的に、適宜、抗菌薬などの薬品を含み、その実施例は抗菌薬、例えばトリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロロヘキシジン、抗真菌薬、例えばウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジン、ヨウ素またはクロトリマゾール、抗生物質、例えばシプロフキサシンまたはクリンダマイシンを含んでよい。
【００６１】
創傷床に負圧または正圧を加えて創傷手当用品に供給される灌注剤は、代替的または追加的に、適宜、創傷の疼痛または手当用品に伴う疼痛を軽減する局所鎮痛剤／麻酔剤、例えばリグノカイン、ブピバカイン、またはジクロフェナクを含んでよい。
【００６２】
創傷床に負圧または正圧を加えて創傷手当用品に供給する灌注剤は、代替的または追加的に、適宜、活性遺伝子または遺伝子を含む媒介体（ＤＮＡ、ＲＮＡまたはその変更バージョン）として、裸分子、核酸結合キャリアーと複合した分子、リポゾーム内の分子として、または遺伝子治療分子を創傷床細胞に測定した状態で安定して送出するために、ウィルス媒介体として、核酸分子を送出するための材料を供給することができる。
【００６３】
本発明の創傷を灌注および／または吸引する装置は、周期的および／または逆流で使用することができる。
【００６４】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本装置は、最小限の監督下で創傷を洗浄することができる従来通りの自動化したプログラム可能システムであることが好ましい。
【００６５】
創傷を同時に吸引し灌注する手段は往々にして、創傷手当用品の下流で、かつそこから離れて流体に適用される流体を創傷を通じて移動する（第１）器具を、創傷手当用品の上流で、かつそれに向かって流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、の少なくとも１つと組み合わせて備える。
【００６６】
（第１）器具は、創傷床に負圧（つまり大気圧未満の圧力または真空）を加える。これは、創傷手当用品の下流、かつそこから離れた流体排出管内の吸引液に加えることができる。
【００６７】
代替的または追加的に、適宜、創傷手当用品の下流で流体排出管内にある吸引液は、収集容器内に吸引することができ、第１器具は収集容器からの空気などの流体に作用することができる。
【００６８】
（第１）器具は、固定速度のポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器である。
【００６９】
あるいは、適宜、創傷を通じて流体を移動する（第１）器具は、変速ポンプのような処理能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１）器具と吸引液流れ調整手段および／または供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体内で効果的に形成する。
【００７０】
創傷を通じて流体を移動する（第１）器具は往々にして、以下のタイプのいずれかのポンプ、または真空供給パイプであり、創傷手当用品の下流で、そこから離れて流体に適用される。いずれのポンプの場合も、（上述したような）流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を有する固定速度ポンプでよく、これはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器である。あるいは、適宜、ポンプは可変スループットまたは変速ポンプでよい。
【００７１】
（第１）器具として、以下のタイプのポンプを使用してよい：
ピストンポンプなどの往復ポンプ（特に正および／負圧を創傷床に加えるために、ピストンが逆止め弁を通して流体を給送する）、および膜板ポンプ（１つまたは２つの可撓性膜板の拍動が逆止め弁とともに液体を変位させる）
回転ポンプ、すなわち、順送り空洞ポンプ（特に粘度が高く粒子が一杯の滲出物用の協働するねじ回転子および固定子を有する）、および真空ポンプ（圧力調整器がある）
【００７２】
（第１）器具は、膜板ポンプ、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプでよい。これは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、無くす、または洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００７３】
ポンプが膜板ポンプであり、小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい場合は、液体を変位させる１枚または２枚の可撓性膜板がそれぞれ、例えば拍動を生成する手段に接続されたポリマーフィルム、シートまたは膜でよい。これは、都合のよい任意の形態、特に圧電変換器、ソレノイドまたは強磁性体の芯材および電流の流れる方向が変化するコイル、ロータリーカムおよび従動子などで提供することができる。
【００７４】
創傷手当用品の上流で、それに向かう流体供給管内の流体に第２器具を適用する場合、これは通常、創傷床に正圧（つまり大気圧より高い圧力）を加える。
【００７５】
（第１）器具と同様に、これは固定速度のポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体供給管に接続された別個の供給流れ調整手段を必要とし、これは例えばロータリー弁のような調整器である。
【００７６】
あるいは、適宜、創傷を通じて灌注流体を移動する第２器具は、変速ポンプのような処理能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、よって創傷を通じて流体を移動する第２器具と供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体内で効果的に形成する。
【００７７】
創傷を通じて流体を移動する第２器具は往々にして、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、（上述したような）別個の供給流れ調整手段を有し、流体供給管に接続された固定速度ポンプ、例えばロータリー弁のような調整装置でよい。あるいは、適宜、ポンプは処理能力可変のポンプまたは変速ポンプでよい。
【００７８】
第２器具として以下のタイプのポンプを使用してよい。
往復ポンプとして、シャトルポンプ（流体を毎分２から５０ｍｌの流量で移動させる往復シャトル機構を有する）
回転ポンプとして、遠心ポンプ、可撓性インペラーポンプ（弾性インペラーが、インペラー羽根と成形されたハウジングとの間に流体を閉じ込め、これはポンプハウジングを通して流体を一掃する）、蠕動ポンプ（回転体アーム上に周囲ローラーがある状態で、可撓性流体吸引管に作用し、回転子の方向に管内の流体の流動流れを促す）、回転翼ポンプ（回転翼付きディスクを駆動シャフトに取り付けた状態で、回転しながら拍動せずに流体を移動させる。ポンプを損傷せずに、引き出しを制限することができる）
【００７９】
第２器具は蠕動ポンプでよく、例えば小型の携帯用蠕動ポンプであることが好ましい。これは、特にポンプの内面および可動部品と灌注剤との接触を軽減するか、無くし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００８０】
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは例えば流量が０．２〜１８０ｍｌ／ｈｒで重量が０．５ｋ未満であるインステックモデルＰ７２０（Ｉｎｓｔｅｃｈ  Ｍｏｄｅｌ  Ｐ７２０）の小型蠕動ポンプでよい。これは、家庭および野戦病院で使用するのに潜在的に有用である。
【００８１】
任意のこれらのタイプのこのような各ポンプは、パルス状、連続的、可変および／または自動化および／またはプログラム可能な流体動作が可能であるポンプでもよいことが適切である。これより一般的でなく、好ましくもないが、任意のこれらのタイプのこのような各ポンプは可逆性である。
【００８２】
上述したように、供給流れ調整手段はロータリー弁のような調整装置でよい。これは、流体供給管の２つの部品間に接続され、よって所望の供給流れ調整が達成される。
【００８３】
２本以上の引き入れパイプがある場合、これは１つの調整器で、またはそれぞれが第１調整器、第２調整器などで１本の流体供給管に、または例えば創傷に流体を入れる弁または他の制御器具などを有する第１、第２などの流体供給管に接続することができる。
【００８４】
上述したように、吸引液流れ調整手段は、同様に同時の吸引流れ調整が可能である形態で提供することができる。これは弁または他の制御器具、例えばロータリー弁のような調整装置でよい。
【００８５】
複数の排出管に、同様に１以上の調整器を設けることができ、すべて装置から流体を、例えば収集袋のような吸引液収集容器へと吸引するためのものである。
【００８６】
創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具がない場合は創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に加えられる流体を創傷を通じて移動する器具によって、創傷に負圧を加えることのみが可能である。
【００８７】
作業は、以降で説明するように、創傷において例えば最大５０％大気圧の負圧、通常は最大２０％大気圧の低い負圧、さらに一般的には最大１０％大気圧で実行することができる。
【００８８】
適切で好ましい（第１）器具の実施例は、第１器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは膜板ポンプでよく、例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい。これは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、無くし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００８９】
あるいは、創傷に正味で正圧を加えることが望ましい場合、創傷を同時に吸引し、灌注する手段は、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する第１器具ばかりでなく、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具も備えなければならない。
【００９０】
作業は、以降で説明するように、創傷において例えば最大５０％大気圧の正圧、通常は最大２０％大気圧の低い正圧、さらに一般的には最大１０％大気圧で実行することができる。
【００９１】
適切で好ましい第１器具の実施例は、第１器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは膜板ポンプでよく、例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましい。
【００９２】
これは、特にポンプの内面および可動部品と（慢性的）創傷滲出物との接触を軽減するか、無くし、洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００９３】
適切で好ましい第２器具の実施例は、第２器具に関して前述したようなタイプのポンプを含む。これは蠕動ポンプ、例えば小型蠕動ポンプでよい。
【００９４】
これは、ポンプの内面および可動部品と創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤との接触をなくし洗浄を容易にするために好ましいタイプのポンプである。
【００９５】
言うまでもなく、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する第１器具と、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷お通じて移動する第２器具と、のこのような組合せによって、任意に、流体供給管に接続された供給流れ調整手段、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段とともに創傷に負圧を加えることが、同様に可能である。
【００９６】
実際に、この点に関して以下で述べるように、慢性的創傷を吸引、灌注および／または洗浄するために負圧を加える本発明のこの第１態様の装置の好ましい実施形態は、例えば膜板ポンプ、好ましくは小型の携帯用膜板ポンプのような第１器具と、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型蠕動ポンプのような第２器具と、のこのようなタイプの組合せを、創傷を通じて流体を移動する器具に関して前述したように含む。
【００９７】
上述したように、第１器具または第２器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これらはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１）器具と吸引液流れ調整手段および／または供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成する。
【００９８】
上述した正および負の％圧力の範囲の上端領域は、潜在的に病院での使用がより適切であり、ここでは専門家の監督下でのみ安全に使用することができる。
【００９９】
下端領域は潜在的に、家庭での使用により適切であり、比較的高い正および負の％圧力は、専門家の監督の下ではないと、または野戦病院での使用では使用することができない。
【０１００】
各ケースにおいて、創傷にかかる圧力は、所望の治療じかんの全体で一定に保持されるが、所望の正または負圧体系で周期的に変動させてもよい。
【０１０１】
上述したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて硫黄する（第１）器具ばかりでなく、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具も備えることが好ましい。
【０１０２】
したがって、本発明の創傷を灌注、洗浄および／または吸引する装置の１つの実施形態は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段が、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体に適用される流体を創傷を通じて移動する（第１）器具と、創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具とを、流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、の少なくとも一方と組み合わせて備えることを特徴とする。
【０１０３】
上述したように、第１器具か第２器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これらはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器であるか、変速ポンプのような堀能力が変動可能な器具でよく、創傷手当用品の下流にあり、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１）器具と吸引液流れ調整手段および／または供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体内で効果的に形成する。
【０１０４】
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内で吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する器具と、
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される流体を創傷を通じて移動する器具と、
のこの組合せを使用して、全体的に正または負、あるいはゼロの圧力さえも創傷に加えることができる。
【０１０５】
創傷床へ、創傷床上の、および創傷床からの流路内にある少なくとも１つの物体は、流体に有意の圧縮または減圧を許容するために圧力に抗する十分な弾性を有していなければならない。
【０１０６】
したがって、適切な物体の実施例は、灌注流体で充填された袋、チャンバーおよびパウチなどの引き入れまたは排出および／または管および構造などのフィルム、シートまたは薄膜、および例えば弾力的に弾性の熱可塑性材料で作成された創傷手当用品の裏打ち層などであるか、それによって画定される物体を含む。
【０１０７】
したがって、創傷から吸引された流体と流体容器から創傷に供給される灌注剤との流体バランスは、創傷を同時に吸引し、灌注する手段によってほぼ決定され、これは、
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体に適用される、吸引液流れ調整手段および／または流体を創傷を通じて移動する器具、および
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の流体に適用される、供給流れ調整手段および／または流体を創傷を通じて移動する器具、
を備えるシステムである。
【０１０８】
上述したように、第１器具または第２器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、これはいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１）器具と吸引液流れ調整手段および／または供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成する。
【０１０９】
全体的に正または負、または中性の圧力さえも創傷に加えるために、この同じ手段を使用することができる。
【０１１０】
供給管を通る適切な流量は、灌注剤、滲出物および滲出物と灌注剤の混合流体の粘度およびコンシステンシー、および創傷が治癒する際の変化、創傷床にかかる負圧のレベル、創傷手当用品の上流で、それに入る流体供給管内の灌注剤が正圧を受けるか否か、およびこのような圧力のレベル、創傷手当用品および創傷床の上流にある流体供給管、例えば多孔質要素の前後、例えば創傷床に流体を直接送出する引き入れマニホルドの下面上の膜創傷接触層、供給流れ調整手段、および／または創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具の灌注剤間の圧力低下レベル、創傷の深さおよび／または容量、および創傷を通る灌注剤および／または創傷滲出物の任意の望ましい流体流量体積に必要な電力消費量のようないくつかの要素によって決定される。
【０１１１】
手当用品は、拡大した区域に亘って創傷床に流体を直接送出する開口部で創傷床の大部分を覆って、これと接触する（以降でさらに詳細に説明するような）引き入れマニホルドを、フィルムシートまたは膜によって形成された１以上の膨張性中空物体の形態で備えてよい。
【０１１２】
両方の器具が一緒に動作する場合に、灌注器具からの大気圧より高い（通常は小さい）正圧は、マニホルドを膨張させるのに十分でなければならない。
【０１１３】
灌注剤および／または創傷滲出物の所望の流体流量体積は、創傷治癒プロセスの最適性能のためのものであることが好ましい。
【０１１４】
流量は通常、供給管を通して１〜１５００ｍｌ／ｈｒ、５〜１０００ｍｌ／ｈｒなど、例えば１５〜３００ｍｌ／ｈｒ、３５〜２００ｍｌ／ｈｒなどの範囲でよい。創傷を通る流量は所望の治療期間の全体で一定に保持されるが、所望の流量体系で周期的に変動させてもよい。
【０１１５】
実際には、全体的な灌注剤および／または創傷滲出物の排出流量は、創傷が高度に滲出性を有する状態であるか否かに応じて、１〜２０００、例えば３５〜３００ｍｌ／２４ｈｒ／ｃｍ２の程度であり、ここでｃｍ２は創傷の面積を指す。
【０１１６】
実際には、滲出物の流量は最大７５マイクロリットル／ｃｍ２／ｈｒ（ここでｃｍ２は創傷の面積を指す）の程度にすぎず、流体は存在するプロテアーゼのレベルに応じて非常に可動性であっても、そうでなくてもよい。創傷が治癒するにつれて滲出物のレベルが低下して、コンシステンシーが変化し、例えば１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／ｈｒと等しいレベルと同じ創傷のレベルになる。
【０１１７】
創傷から吸引した流体は通常、創傷滲出物より流体容器からの灌注剤の方を多く含む。
【０１１８】
ａ）吸引液流れ調整手段および／または下流の器具、および
ｂ）供給流れ調整手段および／または流体を移動させる上流の器具
によって所望の流体バランスを維持するために必要な調節は、上述したように、第１器具および第２器具のいずれかが、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および／または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、この調整手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する（第１）器具と吸引液流れ調整手段および／または供給流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成してよいこと、に留意すると、当業者には明白である。
【０１１９】
創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される、流体を創傷を通じて移動する適切な第１器具および／または創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用される、流体を創傷を通じて移動する適切な第２器具のタイプおよび／または容量は、創傷治癒プロセスの最適性能のために、携帯性、電力消費量および汚染からの隔離などの要素によって、
ａ）創傷からの灌注剤および／または創傷滲出物の適切または望ましい流体流量体積、および
ｂ）創傷床に正または負圧を加えることが適切または望ましいか否か、および創傷床へのこのような圧力のレベル、
によってほぼ決定される。
【０１２０】
上述したように、創傷を同時に吸引し、灌注するために、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置で、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷を同時に吸引し、灌注する手段は、創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用される、流体を創傷を通じて移動する１つの器具、または流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、の少なくとも一方と組み合わせて備えてよい。
【０１２１】
上述したように、器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整器を必要とし、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する器具と吸引液流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成することができる。
【０１２２】
創傷を同時に吸引し、灌注するこのタイプの典型的装置を、１つのポンプで創傷にて最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で動作することについて、次に説明する。
【０１２３】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置を始動する前に、創傷手当用品の裏打ち層を創傷上に適用し、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する身体部分の形状に一致させる。
【０１２４】
ロータリー弁のような調整器のような流体供給管に接続された供給流れ調整手段は、通常閉鎖され、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段（がある場合、これ）は開放されている。
【０１２５】
吸引ポンプを始動し、手当用品の内部および創傷に真空を加えるために、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の負圧を加えるように運転する。
【０１２６】
流体供給調整手段を開放し、次に調節し、および／または吸引ポンプが創傷手当用品の下流の変速ポンプである場合は、調節して、制御された公称流量で流体の所望の平衡を維持し、創傷手当用品の内部で所望の負圧を維持する。
【０１２７】
次に、装置を所望の治療期間にわたって所望の負圧力体系で運転する。
【０１２８】
この期間の後、灌注ポンプを停止する。
【０１２９】
創傷を同時に吸引し、灌注する典型的装置を、２つのポンプで創傷にて最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で動作することについて、次に説明する。
【０１３０】
動作モードが創傷にて例えば最大１５％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の正味正圧である場合に必要な変更は、当業者には明白であろう。
【０１３１】
創傷にて最大２０％大気圧、さらに一般的には最大１０％大気圧の低い負圧で創傷を同時に吸引し、灌注するこのような典型的装置は、創傷を同時に吸引し、灌注する手段を備え、これは、
ａ）創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用され、流体排出管に接続された任意の吸引流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて移動する第１器具と、
ｂ）創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用され、流体供給管に接続された任意の供給流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて硫黄する第２器具と、
の組合せである。
【０１３２】
上述したように、いずれかの器具は、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整器、または流体供給管に接続される灌注剤流れ調整手段、例えばロータリー弁のような調整装置を必要とし、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具でよく、したがって創傷を通じて流体を移動する器具と流れ調整手段との組合せを１つの完全体で効果的に形成することができる。
【０１３３】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置を始動する前に、創傷手当用品の裏打ち層を創傷上に適用し、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する身体部分の形状に一致させる。
【０１３４】
ロータリー弁のような調整器のような流体供給管に接続された任意の供給流れ調整手段は、通常閉鎖され、流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段は開放されている。
【０１３５】
吸引ポンプを始動し、手当用品の内部および創傷に最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の負圧を加えるように運転する。
【０１３６】
次に、両方のポンプが一緒に運転されるように、灌注ポンプを始動し、任意の供給流れ調整手段を開放する。
【０１３７】
次に、灌注ポンプ流量および任意の流体供給調整手段を調節したり、吸引ポンプおよび／または灌注ポンプが変速ポンプである場合、一方または両方を調節して、制御された公称流量にて所望の流体バランスを維持し、創傷手当用品の内部で所望の負圧を維持したりする。
【０１３８】
次に、装置を所望の治療期間にわたって所望の圧力体系で運転する。
【０１３９】
この期間の後、灌注ポンプを停止し、吸引ポンプがすぐ後に続く。
【０１４０】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明のこの第１態様の装置のすべての実施形態における、特定の利点は、創傷手当用品が、これが適用される身体部分の形状に一致する傾向があることである。
【０１４１】
創傷手当用品は、創傷上で比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる、創傷に面する面がある裏打ち層と、創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体供給管または管に接続するための少なくとも１本の引き入れパイプと、創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプとを備え、引き入れパイプおよび引き出しパイプが創傷に面する面を通る、および／または面の下を通るポイントが、比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する。
【０１４２】
本明細書では、「比較的流体密なシールまたはクロージャー」という用語は、流体および微生物不透過性であり、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２０％大気圧、例えば最大１０％大気圧の正または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用される。本明細書では、「流体」という用語は、濃い滲出物のようなゲル、水のような液体、および空気、窒素などのような気体を含むものとして使用される。
【０１４３】
適用される裏打ち層の形状は、創傷の全体にわたって創傷を吸引、灌注および／または洗浄するのに適切な任意の形状でよい。
【０１４４】
そのようなものの実施例は、ほぼ平坦なフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバー、パウチまたは流体を含むことができるポリマーフィルムなどの裏打ち層の他の構造を含む。
【０１４５】
裏打ち層はフィルム、シートまたは膜でよく、最大１００ミクロンの（全体的に均一な）厚さであることが多く、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロンで、１０ミクロンの最小厚さでよい。
【０１４６】
その最大断面寸法は最大５００ｍｍ（例えば大きい胴体の創傷）、最大１００ｍｍ（例えば腋窩および鼠径部の創傷）、および四肢の創傷（例えば脚部静脈性潰瘍および足部糖尿病性潰瘍などの慢性創傷）の場合は最大２００ｍｍでよい。
【０１４７】
手当用品は弾性変形可能であることが望ましい。というのは、その結果、患者の快適性が増大し、創傷が炎症を起こす危険が軽減するからである。
【０１４８】
その適切な材料は、水性流体を吸収しない合成ポリマー材料を含む。例えば、ポリエチレンのようなポリオレフィン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体、例えばビニルアセテートおよびポリビニルアルコールを有し、その混合物、ポリシロキサン；ポリカーボネートのようなポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンである。
【０１４９】
これは親水性でよく、したがって親水性ポリウレタンも含む。
【０１５０】
これは、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー配合物、例えばエチルビニルアセテートのような共重合体も含み、任意に、または必要に応じて耐衝撃性ポリスチレンを配合する。
【０１５１】
これはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延によって形成されたポリウレタンを含む。
【０１５２】
本創傷手当用品にとって好ましい材料は、熱可塑性エラストマーおよび硬化性システムを含む。
【０１５３】
裏打ち層は、創傷上および／または引き入れおよび引き出しパイプの周囲に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる。
【０１５４】
しかし、特に創傷手当用品の周囲で、比較的流体密なシールの外側では、高い透湿性を有する材料が創傷の周囲にある皮膚の浸軟を防止することが好ましい。これは、例えば水、血液または創傷滲出物などの液体と接触した場合に、より高い透湿性を有する転換可能な材料でもよい。これは、例えばスミス  アンド  ネフュー（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗｓ）社の  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）およびＯｐＳｉｔｅ（商標）の手当用品で使用される材料でよい。
【０１５５】
裏打ち層の創傷に面する面の周囲は、創傷の周囲の皮膚に取り付けるために例えば接着性フィルムなどを担持してよい。
【０１５６】
これは、創傷手当用品の創傷に面する面の周囲で流体密なシールの所定の位置に創傷手当用品を保持するのに十分であれば、例えば感圧性接着剤でよい。
【０１５７】
代替的または追加的に、適宜、光で転換可能な接着剤を使用して、手当用品を所定の位置に固定し、漏れを防止することができる。（光で転換可能な接着剤は、光硬化によってその接着性が低下する接着剤である。その使用は、手当用品の除去時に外傷を軽減する上で有利であり得る。）
【０１５８】
したがって、裏打ち層は、裏打ち層の近位面の周囲に延在し、透明または半透明材料のフランジまたはリップを有してよい（上記に挙げた材料は適切な材料に入ることが理解される）。
【０１５９】
これは、近位面には手当用品を所定の位置に固定し、漏れを防止する光で転換可能な接着剤のフィルム、および遠位面には不透明材料の層を担持する。
【０１６０】
手当用品を除去し、手当用品の除去時に過度な外傷を引き起こさないために、適切な波長の放射線をフランジまたはリップに適用する前に、近位創傷の周囲に延在するフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層が除去される。
【０１６１】
創傷手当用品の周囲が、これを創傷の周囲の皮膚に取り付ける接着性フィルムを担持する比較的流体密なシールの外側では、高い透湿性を有するか、転換可能な材料である場合であって、接着性フィルムが連続的である場合、高い透湿性、または転換可能な透湿性をさらに有し、例えばスミス  アンド  ネフュー（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗｓ）社の  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）およびＯｐＳｉｔｅ（商標）の手当用品で使用されるような接着剤でなければならない。
【０１６２】
創傷手当用品を創傷手当用品の創傷に面する面の周囲で流体密なシールの所定の位置に保持するために真空を適用する場合、創傷手当用品には、創傷の周囲で手当用品を密封するシリコーンフランジまたはリップを設けることができる。これによって、接着剤の必要性、およびそれに関連する患者の皮膚への外傷がなくなる。
【０１６３】
手当用品へ、および手当用品を通る灌注剤および／または創傷滲出物の内部および流れが有意の正圧を受けると、これは周辺ポイントに作用し、創傷の周囲の皮膚から手当用品を持ち上げ、除去する傾向がある。
【０１６４】
したがって、装置をこのように使用する場合は、創傷にかかるこのような正圧に抗して、このようなシールまたはクロージャーを形成して、創傷上に維持し、このために周辺ポイントに作用する手段を提供することが必要なことがある。
【０１６５】
このような手段の実施例は、手当用品を所定の位置に固定して漏れを防止するために、上記のような光で転換可能な接着剤を含む。
【０１６６】
光で転換可能な接着剤の接着性は光硬化によって低下し、それによって手当用品除去時の外傷を減少させるので、より強力な接着剤のフィルムを上述のようにフランジなどに使用することができる。
【０１６７】
患者の皮膚の外傷が許容可能なさらに極端な状態で使用するために適切な流体接着剤の実施例は、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織の接着剤で構成され、創傷の縁部および／または創傷手当用品の裏打ち層の近位面の周囲で、例えばフランジまたはリップ上に適用される接着剤を含む。
【０１６８】
このような手段のさらに適切な実施例は、接着性（例えば感圧接着性）および非接着性、および弾性および非弾性のストラップ、帯、ループ、条片、タイ、包帯、例えば圧迫包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、被覆、ラップ、ストッキングおよび長靴下、例えばこの方法で治療を施す場合に、適切な圧力を加える四肢の創傷上の圧縮性嵌合である弾性の管状長靴下または弾性の管状ストッキング、およびこの方法で治療を施す場合に、適切な圧力を加える四肢の創傷上の圧縮性嵌合である膨張性のカフ、スリーブ、ジャケット、ズボン、被覆、ラップ、ストッキングおよび長靴下を含む。
【０１６９】
このような手段はそれぞれ、創傷手当用品上に広げられ、創傷手当用品の裏打ち層の周囲を越えて延在し、適宜、創傷の周囲の皮膚および／または創傷自体に接着するか、他の方法で固定され、適宜、創傷の周囲の流体密なシールの所定の位置で創傷手当用品を保持するのに十分な程度まで（例えば弾性包帯、ストッキングで）圧迫を加える。
【０１７０】
このような手段はそれぞれ、手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体でよい。
【０１７１】
あるいは、例えば接着性フィルムなどで手当用品、特に裏打ち層に永久的に取り付けるか、取り外し可能な状態で取り付けることができ、あるいはこれらの構成要素は、ベルクロ（商標）、相互との押しスナップまたは捻りロック嵌めでよい。
【０１７２】
手段および手当用品は別個の構造で、相互に永久的に取り付けなくてもよい。
【０１７３】
創傷へより高い正圧を加えるさらに適切なレイアウトでは、剛性フランジまたはリップが前記で形成したように、創傷手当用品の裏打ち層の近位面の周囲に延在する。
【０１７４】
フランジまたはリップは、近位面上で凹状であり、周囲の流路または導管を形成する。
【０１７５】
これは、フランジまたはリップを通過して流路または導管と連絡する吸引出口を有し、ポンプまたはパイプ状の吸引供給部のように真空を加える器具に接続することができる。
【０１７６】
裏打ち層は、近位面の周囲に延在するフランジまたはリップと一体であるか、例えばヒートシールなどでこれに取り付けることができる。
【０１７７】
装置の使用時に創傷手当用品の創傷に面する面の周囲下で灌注剤および／または滲出物の通過を防止するために必要である創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成するには、創傷の周囲の皮膚に手当用品を据え付ける。
【０１７８】
次に、器具がフランジまたはリップの内部に真空を加え、したがって創傷への正圧に抗して創傷の周囲のポイントに作用するシールまたはクロージャーを形成し、維持する。
【０１７９】
以上の取り付け手段、および創傷の周囲のポイントで創傷にかかる正または負圧に抗して創傷上にシールまたはクロージャーを形成し、保持する手段を有する状態で、創傷手当用品の密封周囲は楕円形、特に円形のように全体的に丸い形状であることが好ましい。
【０１８０】
創傷に面する面を通過および／またはその下を通るポイントで、創傷上および引き入れパイプおよび引き出しパイプの周囲に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成するために、裏打ち層はこれらの他の構成要素と一体でよい。
【０１８１】
あるいは、この構成要素は、単に相互に押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めするか、相互に接着またはヒートシールすることができる。
【０１８２】
引き入れパイプまたは引き出しパイプまたは各引き入れパイプまたは各引き出しパイプは、漏斗、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートのようなアパーチャーの形態でよく、それぞれメス部材として（任意に、または必要に応じて、流体管および／または流体供給管の対合端へのそれぞれのオス部材として（任意に、または必要に応じて供給流れ調整手段を介して）接続するために、管、パイプまたはホース、またはノズル、孔、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートを形成する手段を介して）流体再循環管および／または流体供給管の、または流体排出管の対合端と接続する。
【０１８３】
構成要素が一体である場合、これは一般的に同じ材料で作成される（上記で挙げた材料が適切な材料に入ることが理解される）。
【０１８４】
代替的に、押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めされる場合、これは同じ材料または異なる材料でよい。いずれの場合も、上記で挙げた材料が、すべての構成要素に適切な材料に入る。
【０１８５】
パイプまたは各パイプは通常、裏打ち層の下ではなく、それを通過する。このような場合、裏打ち層は往々にして剛性および／または弾力的に非可撓性または剛性の区域で、各パイプと対合管または各対合管との間の有意の遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に抗することができる。
【０１８６】
これは往々にして、流体管および／または流体供給管または流体排出管の対合端に接続するために、関連する各管、パイプまたはホース、またはノズル、穴、開口部、オリフィス、ルアー、スロットまたはポートの周囲で遠位方向に（創傷から外側に）突出するボスによって剛化、補強または他の方法で強化することができる。
【０１８７】
代替的または追加的に、適宜、裏打ち層は裏打ち層の近位面の周囲に延在して、裏打ち層を剛化、補強または他の方法で強化する剛性フランジまたはリップを有してよい。
【０１８８】
創傷手当用品は、使用中に創傷の裏打ち層の下にいかなる完全体も備えてはならない。
【０１８９】
しかし、これは創傷治癒にとって有害な物質の濃度が比較的高く、特に慢性的創傷の吸引および灌注で使用するために適切であるための実際的量で創傷に灌注するのに十分な機能的表面積へ灌注剤を分布するシステムを提供しないことがある。
【０１９０】
創傷灌注剤がさらに均一に分布されるか、手当用品の下かつ創傷床の上でさらに回旋状の路を進むことができるシステムを提供すると有利である。
【０１９１】
したがって、手当用品の一形態には、引き入れマニホルドから創傷床へと放射して、アパーチャーで終了し、アパーチャーを介して吸引流体を創傷床へと直接送出する「自由」形のパイプ、管または小管を設ける。同様に、引き出しマニホルドがあり、そこから小管が放射して創傷床へと通り、開口部で終了して、創傷床から流体を直接収集する。
【０１９２】
パイプなどは、使用時に創傷を通って引き入れまたは引き出しマニホルドから規則的または不規則的に放射してよいが、規則的であることが好ましい。深めの創傷の比較的適切なレイアウトは、パイプなどが創傷床へと半球状かつ同心円状に放射するレイアウトである。
【０１９３】
浅めの創傷では、パイプなどのこのようなレイアウトの適切な形態の実施例は、パイプなどが平坦な半長円体かつ同心円状に創傷床へと放射する形態である。
【０１９４】
パイプなどのレイアウトの他の適切な形態は、創傷床上を通るために裏打ち層の創傷に面する面を通る、および／またはその下を通るポイントで、引き入れパイプおよび／または引き出しパイプから延在するパイプ、管または小管を有する形態である。これは、パイプなどに沿って孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットがある盲内腔を有してよい。
【０１９５】
これらのパイプなどは、それぞれ吸引流体を創傷床へと直接送出する、または創傷から流体を直接収集する引き出しパイプを効果的に形成する。
【０１９６】
これは、創傷床の大部分の上かつ裏打ち層の下で、管、パイプ、小管などの内の穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを介して実行される。
【０１９７】
管、パイプまたは小管は、創傷内および創傷手当用品の内部で良好の順応性を有する弾力的に可撓性、例えばエラストマーの好ましくは軟質の構造であることが望ましい。
【０１９８】
この方法で治療を施す場合、管、パイプ、小管などのレイアウトは、創傷の深さおよび／容量によって決定することができる。
【０１９９】
したがって、浅めの創傷の場合、管、パイプ、小管などのこのようなレイアウトの適切な形態の実施例は、基本的にスパイラル状の１本または複数の管などで構成される形態を含む。
【０２００】
この方法で治療を施す場合、深めの創傷にさらに適切なレイアウトは、ヘリックスまたはスパイラルヘリックス状の１本または複数の管などを備えるレイアウトでよい。
【０２０１】
浅めの創傷に適切な他のレイアウトは、手当用品の使用時に創傷内の流体を吸引する盲内腔、孔あき引き入れパイプまたは引き出しパイプマニホルドを有するレイアウトを含む。
【０２０２】
これらの一方または両方は、このような形態でよく、他方は、例えば１以上の直線的な盲内腔、孔あき放射状管、パイプまたはノズルでよい。
【０２０３】
吸引流体を創傷床に直接送出する、または流体を創傷から直接収集する引き入れパイプまたは  （それほど一般的でないが）引き出しパイプそれぞれの好ましい形態は、袋、チャンバー、パウチまたは１以上の中空物体を形成するフィルム、シートまたは膜内の孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを通る灌注剤または（それほど一般的でないが）創傷からの吸引液で充填される他の構造のようにフィルム、シートまたは膜によって形成された１以上の順応性を有する中空物体を備えるものである。
【０２０４】
これらは断面寸法が小さく、したがって例えばポリマーフィルム、シートまたは膜などの透過体内に微小孔、微小アパーチャーまたは孔を効果的に形成することができる。
【０２０５】
このタイプの灌注用マニホルドは、（さらに一般的に）特に慢性的創傷の吸引および灌注で使用するために適切であるための実際的量で創傷に灌注剤の流れを分布する際に最高の均一性を提供し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの滲出物の他の生理活性成分のような創傷治癒の促進に有益な物質が、手当用品の下かつ創傷床の上でさらに一様に分布するシステムを提供する。
【０２０６】
このタイプの灌注用マニホルドは、（さらに一般的に）裏打ち層の下の創傷充填材に関して以下で述べる。というのは、これは、創傷の形状に良好な順応性を有する弾力的に可撓性、例えばエラストマーで軟質の構造であるからである。それは、自身の弾性によって裏打ち層に押しつけられ、穏やかな圧力を創傷床に加え、したがって創傷充填材として作用できる。フィルム、シートまたは膜は往々にして、従来の創傷手当用品の裏打ち層で使用するフィルムまたはシートのそれと同様の（通常は均一の）厚さを有する。
【０２０７】
別の適切なレイアウトは、引き入れおよび／または引き出し管、パイプまたは小管を介して、引き入れパイプおよび／または引き出しパイプマニホルドがそれぞれ、創傷床に吸引流体を直接送出するか、創傷から流体を直接収集し、引き入れマニホルドおよび／または引き出しマニホルドが、重ねて相互に永久的に取り付けられた層の状態でスロットにより形成され、引き入れおよび／または引き出し管、パイプまたは小管が、重ねて相互に永久的に取り付けられた層を通してアパーチャーによって形成されるレイアウトである。（図１０ａには、このような積み重ねの組立分解等角図が図示され、これは制限するものではない。）
【０２０８】
これも本書で言及するように、適用される裏打ち層は、本発明の治療システムにとって適切であり、最大５０％大気圧、さらに一般的には最大２５％大気圧の正または負圧を創傷に加えることができる任意の裏打ち層でよい。
【０２０９】
したがって、これは往々にして微生物不透過性フィルム、シートまたは膜であり、これは自身にかかる圧力差に応じてほぼ平坦であり、往々にして従来の創傷手当用品で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（通常は均一の）厚さ、つまり最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロン、および最小で１０ミクロン厚さである。
【０２１０】
裏打ち層は往々にして、相互に一体ではない他の構成要素間の有意の遊びに抗するために剛性および／または弾力的に剛直または剛性の区域を有し、例えば突出するボスなどによって剛化、補強または他の方法で強化することができる。
【０２１１】
このような手当用品の形態は、創傷床にそれほど順応するものではなく、裏打ち層および裏打ち層の下の創傷床によって形成されたチャンバー、窪みまたは空洞を効果的に形成することができる。
【０２１２】
創傷手当用品の内部は、高度に滲出する状態の創傷でも創傷床に一致することが望ましいことがある。したがって、手当用品の１つの形態には、裏打ち層の下に創傷充填材を設ける。
【０２１３】
これは、弾力的に可撓性、例えば弾性および好ましくは軟質の構造で、創傷の形状に対して良好な順応性があることが好ましい。
【０２１４】
これは、それ自身の弾性のせいで、裏打ち層に押し当てられ、創傷床に穏やかな圧力を加える。
【０２１５】
創傷充填材は、手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体であってよい。
【０２１６】
あるいは、例えば接着性フィルムで、またはヒートシールによって、近位面から延在するフランジまたはリップに永久的に取り付けることができ、したがって創傷上で必要とされる比較的流体密なシールまたはクロージャーを妨害しない。
【０２１７】
それほど一般的ではないが、創傷充填材は、例えば接着フィルムなどで裏打ち層に着脱式に取り付けられるか、これらの構成要素を相互に押し嵌め、スナップ嵌め、または捻りロック嵌めすることができる。
【０２１８】
創傷充填材および裏打ち層は、相互に永久的に取り付けられない別個の構造でよい。
【０２１９】
創傷充填材は、固体の完全体、好ましくは弾力的に可撓性で、例えば弾性で好ましくは軟質の構造で、創傷の形状に対する良好な順応性があるものであるか、それを備えることができる。
【０２２０】
このような創傷充填材の適切な形態の実施例は、例えば弾性熱可塑性樹脂のような適切な材料で形成された発泡体である。
【０２２１】
本創傷手当用品の好ましい材料は、小さいアパーチャーまたは孔がある網状の濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０２２２】
代替的または追加的に、これは強制的に創傷の形状にさせる流体または固体で充填されたフィルム、シートまたは膜、例えば袋、チャンバー、パウチ、また他の構造によって形成された１以上の順応性を有する中空物体の形態であるか、それを備えてもよい。
【０２２３】
フィルム、シートまたは膜は、往々にして従来の創傷手当用品裏打ち層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（通常は均一の）厚さを有する。
【０２２４】
つまり、最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロン、および最小で１０ミクロンの厚さであり、往々にして弾力的に可撓性で、例えばエラストマーであり、軟質であることが好ましい。
【０２２５】
このような充填材は、往々にして手当用品の他の構成要素、特に裏打ち層と一体であるか、例えば接着性フィルムで、またはヒートシールによって、例えばフランジなどに永久的に取り付ける。
【０２２６】
フィルム、シートまたは膜によって形成された１以上の中空物体に含まれる適切な流体の実施例は、空気、窒素およびアルゴンのような気体、より一般的には大気圧よりわずかに正圧の空気、および水、塩水のような液体を含む。
【０２２７】
実施例はシリコーンゲルなどのゲルを含み、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）ゲル、または好ましくはセルロースゲル、例えば親水性架橋セルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）架橋材料も含む。
【０２２８】
実施例はエアロゾル発泡体も含み、ここでエアロゾルシステムの気体相は空気、または窒素またはアルゴンのような不活性ガスで、さらに一般的には大気圧よりわずかに正圧の空気であり、さらにプラスチックの小片のような固体微粒子も含む。
【０２２９】
言うまでもなく、裏打ち層が十分に順応性を有し、および／または例えば上方向に皿状のシートである場合、裏打ち層は創傷充填材の下にあってよく、その逆ではない。
【０２３０】
このタイプのレイアウトでは、創傷充填材が創傷手当用品を創傷床に押しやるために、一般的に創傷の周囲の皮膚にしっかり接着するか、他の方法で着脱式に取り付けなければならない。これは、創傷充填材および裏打ち層が相互に永久的に取り付けられない別個の構造であるこれらの実施形態に特に当てはまる。
【０２３１】
深めの創傷に対するこのようなレイアウトでは、治療がこのように施される場合、このような取り付けの手段は、シールまたはクロージャーを形成し、創傷上に維持することもできる。
【０２３２】
充填材が裏打ち層の上にあり、流体引き入れパイプおよび引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通過している場合、これは裏打ち層上で創傷充填材を通るか、その周囲を通ってよい。
【０２３３】
手当用品の１つの形態には、袋、チャンバー、パウチまたは他の構造など、フィルム、シートまたは膜によって形成された弾力的に可撓性で、例えばエラストマーの好ましくは軟質で中空の物体であるか、それを備える。
【０２３４】
これはアパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、パイプ、小管またはノズルを有する。これは少なくとも１つのアパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１本の引き入れまたは引き出しパイプと連絡する。
【０２３５】
したがって、中空物体に含まれる流体は、装置内の吸引流体でよい。
【０２３６】
したがって、中空物体または各中空物体は、フィルム、シートまたは膜内の穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、パイプまたはホースを介してそれぞれ吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプまたは引き出しパイプを効果的に形成する。
【０２３７】
この方法で治療を施す場合、充填材のタイプは、創傷の深さおよび／または容量によっても大きく決定されることがある。
【０２３８】
したがって、浅めの創傷の場合、創傷手当用品の構成要素として適切な創傷充填材の実施例は、吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプおよび／または引き出しパイプマニホルドを形成する１以上の順応性を有する中空物体で基本的に構成されたものを含む。
【０２３９】
この方法で治療を施す場合に、深めの創傷により適切な創傷充填材は、固体完全体を少なくとも部分的に囲む例えばポリマーフィルム、シートまたは膜などによって形成された１以上の順応性を有する中空物体を備えるものでよい。これは便利な取扱いのためによりよい剛性をもつシステムを与えることがある。
【０２４０】
裏打ち層の下の創傷充填材は、引き入れまたは引き出しパイプマニホルドを効果的に形成しない場合には、創傷床の吸引および／または灌注を実行するために、１以上の内腔、流路、導管、通路、パイプ、管、小管および／または空間などが、流体引き入れパイプおよび引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通る、および／またはその下を通るポイントから、裏打ち層の下の創傷充填材を通るか、その周囲を通ることが適切である。
【０２４１】
それほど一般的でないが、創傷充填材は、裏打ち層の下で創傷充填材を通るこのような内腔、流路、導管、通路および／または空間を形成することができる孔がある連続気泡発泡体である。
【０２４２】
充填材が、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜などによって形成された１以上の順応性を有する中空物体であるか、それを備える場合、これには創傷手当用品の下で流体を創傷床に入れる手段を設けることができる。
【０２４３】
これは、流体引き入れパイプおよび引き出しパイプが裏打ち層の創傷に面する面を通る、および／またはその下を通るポイントから、裏打ち層の下で創傷充填材を通る、またはその周囲を通るパイプ、管、小管またはノズルの形態でよい。
【０２４４】
手当用品の使用時に創傷内の流体を吸引し、前述された盲内腔、孔つき引き入れパイプまたは引き出しパイプマニホルドを備える浅めの創傷に適切なレイアウトはすべて、裏打ち層の下にて創傷充填材の下で使用することができる。
【０２４５】
要するに、適切なレイアウトは、１つまたは両方のマニホルドが環状またはトロイダル形（規則的、例えば楕円形または円形または不規則的）で、任意に環または円環面から分岐する盲内腔、孔つき放射状管、パイプまたはノズルがある、および／または曲折、曲がりくねる、巻線状、ジグザグ、蛇行性または犂耕体（つまり鋤で耕した畝状）のパターン、または重ねて相互に取り付けられた層内のスロットおよび層を通るアパーチャーによって形成されるものを含む。
【０２４６】
引き入れおよび／または引き出し管、流体管および流体供給管などは、従来通りのタイプ、例えば楕円形または円形の断面でよく、全長にわたって均一な円筒形内腔、流路、導管または通路を有することが適切で、内腔の最大断面寸法は、胴体の大きい創傷の場合は最大１０ｍｍ、四肢の創傷の場合は最大２ｍｍでよい。
【０２４７】
管の壁は、自身にかかる正または負圧に抗するのに十分な厚さであることが適切である。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として作用することではなく、流体灌注剤および滲出物を装置流路の長さを通して搬送することである。
【０２４８】
管の壁は、少なくとも２５ミクロンの厚さであることが適切である。
【０２４９】
パイプなどに沿った、または中空物体または各中空物体内の内腔または任意の孔、アパーチャー、穴、開口部、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さい断面寸法でよい。
【０２５０】
したがって、これはタンパク質および栄養分は通過できるようにしながら、細胞の壊死組織片および微生物を含む粒子の肉眼的および／または顕微鏡的フィルターを効果的に形成することができる。
【０２５１】
このような管、パイプまたはホースなどは、充填材を通る、および／または充填材の周囲にあり、後者が固体完全体および／または１以上の弾力的で可撓性を有する、または順応性を有する中空物体であるか否かにかかわらず、引き入れパイプおよび引き出しパイプに関して以前にさらに詳細に説明されている。
【０２５２】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置は、創傷手当用品を使用時に創傷の上に位置されたら、全長にわたって微生物不透過性でなければならない。
【０２５３】
本発明の創傷手当用品、および創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置の内部は、滅菌されることが望ましい。
【０２５４】
流体は、流体容器および／または流体が移動するシステムの残りの部分で、紫外線、ガンマ線または電子線の照射によって滅菌することができる。
【０２５５】
これは特に、内面および流体といかなる滅菌剤との接触も減少させるか、無くすことができる。
【０２５６】
流体を滅菌する他の方法の実施例は、例えば選択的に微生物不透過性になるように、例えば０．２２ミクロンから０．４５ミクロンの最大断面寸法などの微小アパーチャーまたは微小孔を通る限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードのような化学溶液、例えば硝酸銀のように銀塩などの金属イオン源、および過酸化水素などの流体消毒薬
の使用なども含むが、後者は内面および流体と滅菌剤との接触を含む。
【０２５７】
創傷手当用品、流体が移動するシステムの残りの部分および／または創傷床は、高度に滲出性を有する状態の創傷であっても、流体容器内で流体を滅菌した後は滅菌状態を維持するか、少なくとも自然に発生する微生物の成長を抑制することが望ましいことがある。
【０２５８】
したがって、潜在的に、または実際にこの態様で有益な物質を、最初に灌注剤に添加し、所望に応じて継続的に添加することによって量を増加させることができる。
【０２５９】
このような材料の実施例は、抗菌剤（その一部は上記で列挙）および抗真菌剤を含む。
【０２６０】
特に適切であるのは、例えばトリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素である。
【０２６１】
ｐＨを調節するために、リン酸二水素カリウム／リン酸水素二ナトリウムなどの緩衝薬を添加してよい。同様に、創傷の疼痛または炎症または手当用品に伴う疼痛を緩和するために、リドカイン／塩酸リドカイン、キシロカイン（アドレナリン、リドカイン）および／または抗炎症薬のような局所鎮痛薬／麻酔薬も添加してよい。
【０２６２】
流路に灌注剤からの物質が付着するのを抑制するために、流体と直接接触する経路の任意のポイントで、または任意の完全体上で、例えば創傷を同時に吸引し、灌注する手段または任意の望ましい管またはパイプ上で、忌避物質のコーティングを使用することができる。
【０２６３】
吸引流体が上を通過する表面のためのコーティング材料の実施例は、  ヘパリンなどの抗凝固剤、およびＰＴＦＥなどの表面張力が高い材料、およびポリアミドを含み、これは成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体にとって有用である。
【０２６４】
創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明の装置には、流体容器への流体供給管の形態で、創傷手当用品の下で創傷に直接的または間接的に流体を入れる手段を設ける。
【０２６５】
流体容器は、例えば管、袋（一般的に血液または血漿のような血液生成物、または栄養分などの輸液供給部に使用する袋など）、チャンバー、パウチまたは灌注流体を含むことができるポリマーフィルムなどの他の構造など、任意の従来通りのタイプでよい。
【０２６６】
容器はフィルム、シートまたは膜で作成することができ、往々にして従来通りの創傷手当品の裏打ち層に使用されるフィルムまたはシートの厚さと同様の（一般的には均一な）厚さ、つまり最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、さらに好ましくは最大２５ミクロンで、１０ミクロンの最小厚さであり、往々にして弾力的な可撓性、例えば弾性を有する、好ましくは軟質で中空の物体である。
【０２６７】
装置のすべての実施形態で、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する本発明の装置、および流体容器全体で、管のタイプおよび材料はほぼその機能によって決定される。
【０２６８】
特に慢性的時間枠で使用するのに適切であるために、材料は適宜、流体容器からの灌注剤および／または装置の流路にある創傷滲出物の、および２相システムの吸引および灌注ユニットを使用する場合は、装置の吸引流体に入る透析液のどの活性成分に対しても無害で生体適合性があり、不活性でなければならない。
【０２６９】
灌注流体と接触する場合は、有意の量の抽出物が、装置の使用時に自由に拡散して出ることが可能であってはならない。
【０２７０】
これは、紫外線、ガンマ線または電子ビーム照射および／または化学物質の溶液のような消毒剤によって滅菌可能であり、いったん使用すると流体および微生物不透過性で、可撓性でなければならない。
【０２７１】
流体容器に適切な材料の実施例は、ポリオレフィン、ポリエチレンなどの合成ポリマー材料、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンを含む。
【０２７２】
本目的に適切な材料は、例えば酢酸ビニルを有するその共重合体、およびその混合物も含む。本目的に適切なさらなる材料はさらに、医療用ポリ（塩化ビニル）を含む。
【０２７３】
このようなポリマー材料にもかかわらず、流体容器は往々にして、創傷手当品に向かう流体供給管のように相互に一体ではない構成要素と自身との間に有意の遊びがある場合に、それに抗する剛性区域を有し、例えば突出するボスなどによって剛化、補強、または他の方法で強化することができる。
【０２７４】
除去される創傷治癒にとって有害な物質は、例えば過酸化物および超酸化物などの遊離基のような酸化剤、鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩ、創傷床上の酸化応力に関与するすべて、例えばエラスターゼおよびトロンビンなどのセリンプロテアーゼ、システインプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼなどの基質金属プロテアーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、リポ多糖体のような内毒素、例えばオキソアルキル誘導体などのホモセリンラクトン誘導体のような自己誘導体情報伝達分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、正ミノーゲン活性化因子抑制因子、またはアンギオスタチン（正ミノーゲンの破片）のような血管形成抑制因子、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）およびインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）のような炎症誘発性サイトカイン、例えば過酸化物および超酸化物などの遊離基のような酸化体、および例えば鉄ＩＩおよび鉄ＩＩＩなどの金属イオンを含み、これらはすべて、創傷床への酸化ストレスに関与する。
【０２７５】
創傷の流体を吸引すると、創傷滲出物および／または灌注剤から創傷治癒にとって有害な物質を除去しながら、創傷に接触した状態で創傷治癒の促進に有益な物質を分布させるのに役立つと考えられる。
【０２７６】
灌注剤および／または創傷滲出物の間で、創傷治癒の促進に有益な物質の定常濃度平衡を設定することができる。
【０２７７】
創傷の流体を吸引すると、この平衡をより迅速に達成するのに役立つ。
【０２７８】
創傷治癒に有利で分配される物質は、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生物学的情報伝達分子、および滲出物の他の生理活性成分、および／または創傷治癒に関して潜在的または実際に有利である灌注剤中の物質、例えば増殖を補助する創傷細胞への栄養分、酸素などの気体を含む。
【０２７９】
灌注剤および／または創傷滲出物がそれぞれ、創傷手当用品との間で通る導管は、
ｉ）好ましくは手当用品をモジュール式に切断して、取り外す手段を有することができ、ｉｉ）導管の端部上に近接の流体密なシールまたはクロージャー、およびこのように露出した本発明の装置の残りの部分に協働管を設け、
灌注剤および／または滲出物が継続的に通過するのを防止する。
【０２８０】
吸引流れ調整手段および／または管の引き出しを収集して監視し、創傷および／またはその滲出物の状態を診断するために使用することができる。
【０２８１】
任意の吸引収集容器は、排出された灌注流体を含むことができる任意の従来通りのタイプでよく、例えば管、袋（通常、ストーマ袋として使用される袋など）、チャンバー、パウチ、または他の構造で、例えばポリマーフィルム製でよい。装置のすべての実施形態で、吸引収集容器のタイプおよび材料は、その機能によってほぼ確定される。
【０２８２】
使用に適切であるために、材料は一度使用したら流体不透過性になり、可撓性であればよい。
【０２８３】
流体容器の適切な材料の実施例は、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）のような合成ポリマー材料を含む。
【０２８４】
本目的に適切な材料は、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体、例えば酢酸ビニルを含み、さらにそれらの混合物を含む。
【０２８５】
本発明の第２の態様では、順応性を有する創傷手当用品が提供され、これは、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる創傷に面した面がある裏打ち層を備え、創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体供給管に接続する少なくとも１本の引き入れパイプ、および創傷に面する面を通る、および／またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも１本の引き出しパイプを有し、引き入れパイプおよび引き出しパイプが創傷に面する面を通る、および／またはその下を通るポイントが、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する
ことを特徴とする。
【０２８６】
手当用品は、細菌を通さないパウチで使用するように提供することが有利である。
【０２８７】
このような創傷手当用品の適切な形態の実施例については、上記で例示により説明している。
【０２８８】
本発明の第３の態様では、本発明の創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置を使用して、創傷治癒を促進する創傷治療方法が提供される。
【０２８９】
次に、本発明を、添付図面に従って例示の形で説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０２９０】
図１を参照すると、創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置（１）は、順応性を有する創傷手当用品（２）を備え、これは、創傷（５）上で比較的流体密なシールまたはクロージャー（４）を形成することができる裏打ち層（３）と、（８）で裏打ち層（３）の創傷に面する面を通る流体供給管（７）に接続する１本の引き入れパイプ（６）と、
（１１）で創傷に面する面を通る流体排出管（１０）に接続する１本の引き出しパイプ（９）と、を有し、引き入れパイプおよび引き出しパイプが創傷に面する面を通る、および／またはその下を通るポイント（８）、（１１）が、創傷上で比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成し、さらに、引き入れパイプは、供給流れ調整手段（ここでは弁（１４））を介して、流体供給管（７）によって流体容器（１２）に接続され、引き出しパイプ（９）は、吸引液流れ調整手段（ここでは弁（１６））および流体排出管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に接続され、さらに、流体を創傷（５）を通じて移動する器具（ここでは膜板ポンプ（１８））を備え、これは例えば小型の携帯用膜板ポンプであることが好ましく、流体吸引管（１３）に作用して、創傷に低い負圧を加え、流体供給管（７）内の弁（１４）、流体排出管（１０）内の弁（１６）、および膜板ポンプ（１８）は、創傷（５）を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給され、器具によって流路に通すことができる。
【０２９１】
装置の動作については、前述した通りである。
【０２９２】
図２を参照すると、装置（２１）は変形の２ポンプ式システムであり、基本的に図１と同一であるとともに同じ番号を付けられた構成要素があるが、ただし、流体容器（１２）からの流体供給管（７）に供給流れ調整手段がなく、創傷に低い負圧を加えるために、創傷手当用品の下流で、そこから離れる流体吸引管（１３）に作用する流体を創傷（５）を通じて移動するための第１器具（ここでは膜板ポンプ（１８Ａ））、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプと、真空管（１３）および真空容器（吸引材収集ジャー）（１２Ａ）に接続された負圧調整手段（ここでは弁（１６））と、創傷手当用品の上流で、そこに向かう流体供給管（７）内の灌注剤に適用される、流体を創傷（１７）を通じて移動するための第２器具（ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ））、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプと、を有し、第１器具（１８Ａ）および第２器具（１８Ｂ）、および真空管（１３）内の弁（１６）、および膜板ポンプ（１８Ａ）が、創傷（５）を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給され、器具によって流路に通すことができる。
【０２９３】
装置の動作については、前述した通りである。
【０２９４】
図３から図６を参照すると、各手当用品（４１）は、２５ミクロンという均一の厚さで、微生物不透過性フィルムの裏打ち層（４２）によって形成された順応性を有する物体の形態である。
【０２９５】
それは、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる創傷に面する面（４３）を有する。
【０２９６】
裏打ち層（４２）は、創傷に使用すると、創傷の周囲の皮膚上に延在する。
【０２９７】
重なり部（４４）上の裏打ち層（４３）の近位面で、接着フィルム（４５）を担持し、創傷手当用品の創傷に面する面（４３）の周囲で流体密なシールの所定の位置に創傷手当用品を保持するのに十分なほど、これを皮膚に取り付ける。
【０２９８】
創傷に面する面（４３）を通る、および／またはその下を通る流体供給管（図示せず）に接続する１本の引き入れパイプ（４６）、および創傷に面する面（４３）を通る、および／またはその下を通る流体排出管（図示せず）に接続する１本の引き出しパイプ（４７）がある。
【０２９９】
図３ａおよび図３ｂを参照すると、手当用品の１つの形態には円形の裏打ち層（４２）の下に創傷充填材（４８）を設ける。
【０３００】
これは、強制的に創傷の形状にさせる流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（４９）によって形成された概ね円錐台形でトロイド状の順応性を有する中空物体を備える。
【０３０１】
充填材（４８）を、接着フィルム（図示せず）またはヒートシールで裏打ち層に永久的に取り付けることができる。
【０３０２】
引き入れパイプ（４６）および引き出しパイプ（４７）を、トロイド状中空物体（４８）の中心トンネル（５０）の上で裏打ち層（４２）の中心に装着し、それぞれが裏打ち層（４２）を通る。
【０３０３】
それぞれがパイプ（５１）および（５２）それぞれの中でトロイド状中空物体（４８）のトンネル（５０）を通り、次に物体（４８）の下にて直径方向で反対方向に放射状に延在する。
【０３０４】
この手当用品の形態は、深めの創傷により適切なレイアウトである。
【０３０５】
図４ａおよび図４ｂを参照すると、浅めの創傷により適切な形態が図示されている。
【０３０６】
これは、円形の裏打ち層（４２）、および円形パウチ（６３）を形成するためにヒートシールによって裏打ち層（４２）に永久的に取り付けられるアパーチャー（６２）を有する円形の上方向に皿形の第１部材（６１）を備える。
【０３０７】
パウチ（６３）は穴（６４）を通して引き入れパイプ（４６）と連通し、したがって手当用品の使用時に吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０３０８】
開口部（６６）がある環状第２膜（６５）が、ヒートシールによって裏打ち層（４２）に永久的に取り付けられ、層（４２）のある環状チャンバー（６７）を形成する。
【０３０９】
室（６７）はオリフィス（６８）を通して引き出しパイプ（４７）と連通し、したがって手当用品の使用時に流体を創傷から直接収集する引き出しパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０３１０】
図５ａおよび図５ｂを参照すると、深めの創傷により適切である図４ａおよび図４ｂの手当用品の変形が図示されている。
【０３１１】
これは、円形の裏打ち層（４２）および充填材（６９）を備え、これは逆転した円錐台形の中実体の形態であり、ここでは弾性エラストマー発泡体であり、熱可塑性樹脂、または好ましくは架橋プラスチック発泡体で形成される。
【０３１２】
これは、接着フィルム（図示せず）またはヒートシールで裏打ち層（４２）に永久的に取り付けることができる。
【０３１３】
円形で上方向に皿形のシート（７０）が裏打ち層（４２）および中実体（６９）の下にあり、中実体（６９）に添っているが、別個の構造で、永久的に取り付けられない状態である。
【０３１４】
アパーチャー（７２）を有し、円形で上方向に皿形の第１の膜（７１）が、ヒートシールによってシート（７０）に永久的に取り付けられ、シート（７０）とともに円形パウチ（７３）を形成する。
【０３１５】
パウチ（７３）は穴（７４）を通して引き入れパイプ（４６）と連通し、したがって手当用品の使用時に吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０３１６】
開口部（７６）がある環状第２膜（７５）が、ヒートシールによってシート（７０）に永久的に取り付けられ、シート（７０）とともに環状チャンバー（７７）を形成する。
【０３１７】
室（７７）はオリフィス（７８）を通して引き出しパイプ（７７）と連通し、したがって手当用品の使用時に流体を創傷から直接収集する引き出しパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０３１８】
あるいは、適宜、手当用品は、円形で上方向に皿形のシート（７０）が裏打ち層として機能し、中実充填材（６９）が裏打ち層としてシート（７０）の下ではなく、その上にある形態で提供することができる。充填材（６９）は、裏打ち層（４２）ではなく接着フィルムまたはテープで所定の位置に保持される。
【０３１９】
図６ａおよび図６ｂを参照すると、深めの創傷により適切な形態の手当用品が図示されている。
【０３２０】
これは円形の裏打ち層（４２）および充填材（７９）を備え、これは転倒した概ね半球形体の形態であり、接着フィルム（図示せず）またはヒートシールによって裏打ち層に永久的に取り付けられる。
【０３２１】
ここで、これは弾性のエラストマー発泡体、またはここではこれを強制的に創傷の形状にするゲルである流体で充填した中空物質である。
【０３２２】
引き入れパイプ（４６）および引き出しパイプ（４７）は、裏打ち層（４２）の周囲に装着される。
【０３２３】
円形で上方向に皿形のシート（８０）は、裏打ち層（４２）および充填材（７９）の下にあって、充填材（７９）に添っているが、別個の構造であり、これに永久的に取り付けられていない。
【０３２４】
円形で上方向に皿形の二層膜（８１）は、その層状構成要素間に閉じた経路（８２）を有し、膜（８１）によって形成された皿の外面（８４）上にその長さに沿って孔（８３）と、螺旋の外端にあって、経路（８２）が引き入れパイプ（４６）と連通する開口部（８５）とを有し、したがって手当用品の使用時に、吸引流体を創傷に直接送出する引き入れパイプマニホルドを効果的に形成する。
【０３２５】
また、膜（８１）は、経路（８２）の方向転換の長さの間に、それに沿ってアパーチャー（８６）を有する。
【０３２６】
膜（８１）によって形成された皿の内面（８７）は、その最も内側のポイント（８８）にて接着フィルム（図示せず）で、またはヒートシールによってシート（８０）に永久的に取り付けられる。これは、対合する閉じた螺旋状導管（８９）を形成する。
【０３２７】
スパイラルヘリックスの最外端で、導管（８９）は開口部（９０）を通して引き出しパイプ（４７）と連通し、したがってアパーチャー（８６）を介して流体を創傷から直接収集する効果的な引き出しマニホルドである。
【０３２８】
図７ａおよび図７ｂを参照すると、手当用品の１つの形態に円形の裏打ち層（４２）が設けられている。
【０３２９】
逆転した半球形の第１（大きい方の）膜（９２）が、ヒートシールによって層（４２）の中心に永久的に取り付けられ、層（４２）とともに半球形のチャンバー（９４）を形成する。
【０３３０】
第１膜内の同心円で半球形の第２（小さい方の）膜（９３）が、ヒートシールによって層（４２）に永久的に取り付けられ、半球形パウチ（９５）を形成する。
【０３３１】
パウチ（９５）は引き入れパイプ（４６）と連通し、したがって効果的に引き入れマニホルドであり、そこからパイプ（９７）が半球形に放射し、創傷床へと延びてアパーチャー（９８）で終了する。パイプ（９７）は、アパーチャー（９８）を介して吸引流体を創傷床に直接送出する。
【０３３２】
チャンバー（９４）は引き入れパイプ（４７）と連通し、したがって効果的に引き出しマニホルドであり、そこから小管（９９）が半径形に放射し、創傷床へと延びて開口部（１００）で終了する。小管（９９）は、開口部（１００）を介して流体を創傷から直接収集する。
【０３３３】
図８ａおよび図８ｂを参照すると、手当用品の１つの形態には、正方形の裏打ち層（４２）と、引き入れパイプ（４６）から延在する第１管（１０１）と、引き出しパイプ（４７）から延在する第２管（１０２）と、が裏打ち層を通過して創傷床の上に延びるポイントに設けられる。これらのパイプ（１０１）、（１０２）は、パイプ（１０１）、（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）、（１０４）がある盲内腔を有する。
【０３３４】
これらのパイプ（１０１）、（１０２）はそれぞれ、オリフィスを介して吸引流体を創傷床に直接送出するか、流体を創傷から直接収集する引き入れパイプまたは引き出しパイプマニホルドを形成する。
【０３３５】
図８ａおよび図８ｄでは、引き入れパイプおよび引き出しパイプマニホルドとしての各パイプ（１０１）、（１０２）の１つのレイアウトはスパイラルである。
【０３３６】
図８ｂでは、レイアウトは図８ａおよび図８ｂの変形であり、引き入れマニホルド（１０１）のレイアウトは完全または部分的な円環体であり、引き出しマニホルド（１０２）は放射状パイプである。
【０３３７】
図８ｃを参照すると、別の適切なレイアウトが図示され、ここでは引き入れマニホルド（１０１）および引き出しマニホルド（１０２）が創傷床上で相互に沿って犂耕体のパターンで、つまり鋤で耕した畝状に延びる。
【０３３８】
図９ａから図９ｄを参照すると、深めの創傷に適切な他のレイアウトが図示され、これは図８ａから図８ｄで示したものと同じである。しかし、正方形の裏打ち層（４２）は、裏打ち層（４２）の下にあって、接着フィルム（図示せず）またはヒートシールによってそれに永久的に取り付けられる創傷充填材（１１０）を有し、これは転倒した半球形の中実体であり、ここでは弾性エラストマー発泡体であり、熱可塑性樹脂、好ましくは架橋プラスチック発泡体で形成される。
【０３３９】
後者の下には円形で上方向に皿形のシート（１１１）があり、これは中実充填材（１１０）に一致するが、別個の構造で、永久的に取り付けられていない。引き入れパイプ（４６）および引き出しパイプ（４７）がシート（１１１）を通過して、創傷床上に延びる。また、これらのパイプ（１０１）、（１０２）は、パイプ（１０１）、（１０２）に沿ってオリフィス（１０３）、（１０４）がある盲内腔を有する。
【０３４０】
あるいは（図５ａおよび図５ｂと同様に）適宜、手当用品は円形で上方向に皿形のシート（１１１）が裏打ち層として機能し、中実充填材（１１０）が裏打ち層としてシート（４２）の下ではなく、その上にある形態として提供することができる。充填材（１１０）は裏打ち層（４２）ではなく接着フィルムまたはテープで所定の位置に保持される。
【０３４１】
図１０ａから図１０ｃでは、個々に創傷へ流体を送出し、そこから流体を収集する創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドが、重ねて相互に永久的に取り付けられた層の中のスロットおよびそれを通るアパーチャーによって形成される。
【０３４２】
したがって図１０ａでは、同一限界の５枚の正方形熱可塑性ポリマー層の引き入れマニホルドおよび引き出しマニホルドの積み重ね（１２０）の組立分解等角図であり、これは第１から第５層（１２１）から（１２５）で、それぞれ接着フィルム（図示せず）またはヒートシールで積み重ね（１２０）の隣接層に取り付けられる。
【０３４３】
最上（第１）層（１２１）（使用時には手当用品内で最も遠位側にある）は、空白の正方形キャップ層である。
【０３４４】
図１０ｂでマニホルドの積み重ね（１２０）から取り出して図示された次の（第２）層（１２２）は、正方形の層であり、引き入れマニホルドスロット（１２６）がこれを通る。スロット（１２６）は、流体引き入れ管（図示せず）の対合端に接続するために、層（１２２）の一縁部（１２７）まで延び、間に空間がある平行なアレイ内に広がり、４つの隣接する分岐部（１２８）になる。
【０３４５】
次の（第３）層（１２３）は別の正方形の層であり、アパーチャー（１２９）が第２層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）と位置合わせされるように、引き入れマニホルドのアパーチャー（１２９）がアレイ内の層（１２３）を通る（図１０ｂで図示）。
【０３４６】
図１０ｃでマニホルドの積み重ね（１２０）から取り出して図示された次の（第４）層（１２４）は、別の正方形の層であり、アパーチャー（１３０）が第３層（１２３）を通るアパーチャー（１２９）と位置合わせされるように、引き入れマニホルドのアパーチャー（１３０）がアレイ内の層（１２４）を通る。
【０３４７】
これは、自身を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）も有する。
【０３４８】
スロット（１３１）は、流体引き出し管（図示せず）の対合端と接続するために、マニホルドの積み重ね（１２０）の層（１２２）の縁部（１２７）とは反対側にある層（１２４）の一縁部（１３２）まで延びる。
【０３４９】
これは、層（１２４）内のアパーチャー（１３０）の間にある空間内で平行なアレイの状態で３つの隣接する分岐部（１３３）内に広がり、層（１２２）内のアパーチャー（１２９）の間にある空間と位置合わせされる。
【０３５０】
最終（第５）層（１２５）は別の正方形の層であり、アパーチャー（１３４）が第４層（１２４）を通る引き入れマニホルドのアパーチャー（１３０）と位置合わせされる（これは第３層（１２３）を通るアパーチャー（１２９）と一合わせされる）ように、引き入れマニホルドのアパーチャー（１３４）がアレイ内の層（１２５）を通る。また、これは、アパーチャー（１３５）が第４層（１２４）の引き出しマニホルドのスロット（１３１）と位置合わせされるように、アレイ内の層（１２５）の引き出しマニホルドのアパーチャー（１３５）を有する。
【０３５１】
層（１２１）および（１２５）を相互に取り付けて積み重ね（１２０）を形成すると、最上（第１）層（１２１）、第２層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）、および第３層（１２３）が協働して、第２層（１２２）内に引き入れマニホルドを形成し、これは使用時には流体引き入れ管（図示せず）の対合端と接続される。
【０３５２】
第２層（１２２）を通る引き入れマニホルドのスロット（１２６）、層（１２３）、（１２４）および（１２５）を通る引き入れマニホルドのアパーチャー（１２９）、（１３０）および（１３４）はすべて相互に位置合わせされ、協働して、第２層（１２２）の引き入れマニホルドと積み重ね（１２０）の近位面（１３６）との間で第３から第５層（１２３）、（１２４）および（１２５）を通る引き入れマニホルドの導管を形成する。
【０３５３】
第３層（１２１）、第４層（１２４）を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）、および第５層（１２５）が協働して、第４層（１２４）の引き出しマニホルドを形成し、これは使用時には流体引き出し管（図示せず）の対合端に接続される。
【０３５４】
第４層（１２４）を通る引き出しマニホルドのスロット（１３１）、および第５層（１２５）を通る引き出しマニホルドのアパーチャー（１３５）は相互に一合わせされ、協働して、第４層（１２４）の引き出しマニホルドと積み重ね（１２０）の近位面（１３６）との間で第５層（１２５）を通る引き出しマニホルドの導管を形成する。
【０３５５】
図１１Ａを参照すると、装置（２１）は変形の２ポンプ式システムであり、基本的に図２と同一で、同じ番号を付けられた構成要素がある。
【０３５６】
したがって、流体容器（１２）からの流体供給管（７）内にある供給流れ調整手段（ここでは弁（１４））と、吸引液収集容器（１９）の下流で、そこから離れる流体吸引管（１３）には作用せず、空気吸引管（１１３）には作用し、それによって吸引液収集容器（１９）を通して創傷に低い負圧を加える、流体を創傷（５）を通じて移動するための第１器具（ここでは固定速度膜板ポンプ（１８Ａ））、例えば好ましくは小型の携帯用膜板ポンプと、創傷手当用品の上流で、それに向かう流体供給管（７）内で灌注剤に適用される、流体を創傷（５）に通すための第２器具（ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ））、例えば好ましくは小型の携帯用蠕動ポンプと、を有し、第１器具（１８Ａ）および第２器具（１８Ｂ）、および流体供給管（７）内の弁（１４）が、創傷（５）を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して（供給流れ調整手段を介して）供給し、器具によって流路を通ることができる。
【０３５７】
流体排出管（１０）に接続された弁などの吸引液流れ調整手段はない。
【０３５８】
第１器具（１８Ａ）および第２器具（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内の弁（１４）は、灌注剤の流量および創傷に加えられる低い負圧を変動させる唯一の手段を提供する。
【０３５９】
以下の特別の形体が存在する。
【０３６０】
第２器具、つまり固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）には、逆流防止弁（１１５）がある迂回ループの形態で過剰圧力を回避する手段を設ける。ループはポンプ（１８Ｂ）下流の流体供給管（７）から、流体供給管（７）のポンプ（１８Ｂ）上流のポイントへと通る。
【０３６１】
流体排出管（１０）に接続された圧力モニター（１１６）は、ブリード調整器とのフィードバック接続を有し、これはここではブリード管（１１８）上の電動ロータリー弁（１１７）であり、吸引液収集容器（１２Ａ）の頂部へと通り、その中心に貫入する。これは、創傷にかかる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。
【０３６２】
吸引液収集容器（１９）の下流のフィルター（１１９）は、液体および微生物を含む気体（往々にして空気）で運ばれる粒子が、吸引液収集容器（１９）内へ進む灌注剤および／または滲出物から、第１器具（１８Ａ）内へと通過するのを防止するが、キャリヤーガスがその下流の空気吸引管（１１３）を通過して第１器具（１８Ａ）に進めるようにする。装置の動作は前述した通りである。
【０３６３】
図１１Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＡの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。ブリード管（１１８）は、吸引液収集容器（１９）に入るのではなく、フィルター（１１９）の下流の空気吸引管（１１３）へと進む。これは、創傷にかかる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３６４】
図１１Ｃを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの上流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。第２器具（１８Ｂ）は変速ポンプであり、流体供給管（７）内の弁（１４）が削除されている。
【０３６５】
第２器具（１８Ｂ）は、灌注剤の流量および創傷に加えられる低い負圧を変動させる唯一の手段である。装置の動作は前述した通りである。
【０３６６】
図１１Ｄを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。
【０３６７】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、モニター排出管（１２０）へと進むブリード管（１１８）上でブリード調整器、つまり電動ロータリー弁（１１７）へのフィードバック接続を有する。これは、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３６８】
図１２Ａを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。
【０３６９】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、フィルター（１１９）の下流で空気吸引管（１１３）内の吸引流れ調整手段、ここでは電動弁（１６）とのフィードバック接続を有する。
【０３７０】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３７１】
図１２Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、吸引液収集容器（１９）の上流で流体排出管（１０）内の吸引液流れ調整手段、ここでは電動弁（１６）とのフィードバック接続を有する。
【０３７２】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルで保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３７３】
図１２Ｃを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の別の代替レイアウトを示す。圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、フィルター（１１９）の下流で変速第１器具（１８Ａ）、ここでは変速ポンプとのフィードバック接続を有し、流体排出管（１０）内の弁（１６）が削除されている。
【０３７４】
これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０３７５】
図１３から図１５を参照すると、手当用品のこれらの形態には、円形の裏打ち層（３４２）の下に創傷充填材（３４８）が設けられる。
【０３７６】
これはそれぞれ、概ね下方向にドーム形またはトロイダル形、または扁球体の順応性を有する中空物体を備え、これは中空物体を強制的に創傷の形状にする流体、ここでは空気または窒素によって充填された膜（３４９）によって形成される。
【０３７７】
充填材（３４８）は、ボス（３５１）を介して裏打ち層に永久的に取り付けられ、これは例えば裏打ち層（３４２）にヒートシールされる。
【０３７８】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は、中空物体（３４８）の上で裏打ち層（３４２）内のボス（３５１）の中心に装着される。膨張引き入れパイプ（３５０）は中空物体（３４８）の内部と連通し、それによって物体（３４８）が膨張することができる。
【０３７９】
引き入れパイプ（３４６）は、中空物体（３４８）を通ってパイプ（３５２）内に効果的に延在する。引き出しパイプ（３４７）は裏打ち層（３４２）のすぐ下に放射状に延在する。
【０３８０】
図１３では、パイプ（３５２）が、ヒートシールによって充填材（３４８）に永久的に取り付けられたアパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５３）と連通する。
【０３８１】
これは、例えば弾性熱可塑性樹脂のような適切な材料で形成した発泡体（３５３）で充填される。好ましい材料は、小さいアパーチャーまたは孔がある網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３８２】
図１４では、引き出しパイプ（３４７）が、例えば弾性熱可塑性樹脂のような適切な材料で形成した発泡体（３６４）の層と連通する。この場合も、好ましい材料は、小さいアパーチャーまたは孔がある網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３８３】
図１３、図１４および図１５の全部で、パイプ（３４６）は１以上の開口部で終了し、これは灌注剤流体を拡張した区域にわたって創傷床から直接送出する。
【０３８４】
同様に、引き出しパイプ（３４７）は、手当用品の使用時に流体を創傷の周囲から半径方向で効果的に収集する。
【０３８５】
図１６を参照すると、手当用品には円形の裏打ち層（３４２）の下に創傷充填材（３４８）も設けられる。
【０３８６】
これも、創傷充填材（３４８）を強制的に創傷の形状にする流体、ここでは空気または窒素によって充填された膜（３４９）によって形成された、概ねトロイダル形の順応性を有する中空物体を備える。
【０３８７】
充填材（３４８）は、第１ボス（３５１）および例えば弾性熱可塑性樹脂のような適切な材料で形成した発泡体（３６４）の層を介して裏打ち層（３４２）に永久的に取り付けることができる。この場合も、好ましい材料は、小さいアパーチャーまたは孔がある網状濾過ポリウレタン発泡体を含む。
【０３８８】
第１ボス（３５１）および発泡体層（３６４）はそれぞれ、裏打ち層（３４２）およびボス（３５１）にヒートシールされる。
【０３８９】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は、トロイダル形の中空物体（３４８）の上で裏打ち層（３４２）内の第１ボス（３５１）の中心に装着される。
【０３９０】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）はそれぞれ、中空物体（３４８）内の中心トンネル（３５６）を通して、トロイダル形の中空物体（３４８）に取り付けられた第２ボス（３５７）までパイプ（３５３）、（３５４）および（３５５）内で延在する。
【０３９１】
パイプ（３５３）は中空物体（３４８）の内部と連通し、これによって物体（３４８）が膨張することができる。
【０３９２】
パイプ（３５４）は、第２ボス（３５７）を通って放射状に延在し、膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５２）と連通する。
【０３９３】
これは、灌注剤流体を拡張した区域にわたって創傷床へ直接送出する開口部（３６２）がある網状ハニカムの形態で、ヒートシールによって充填材（３４８）に永久的に取り付けることができる。
【０３９４】
パイプ（３５５）は、手当用品の使用時に創傷の中心から放射状に流れる流体を収集する。
【０３９５】
手当用品のこの形態は、深めの創傷により適切なレイアウトである。
【０３９６】
図１７では、手当用品は図１６のそれと同様であるが、膜（３４９）によって形成されたトロイダル形の順応性を有する中空物体が流体で充填され、これはここでは窒素またはアルゴンのような空気または不活性ガスなどの気体ではなく、固体粒子、例えばプラスチックの小片またはビーズである。
【０３９７】
膨張引き入れパイプ（３５０）およびパイプ（３５３）は、中心トンネル（３５６）から削除されている。
【０３９８】
物体（３４８）の内容の実施例は、シリコーンゲルなどのゲル、または好ましくはセルロースゲル、例えば親水性架橋セルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）架橋材料も含む。実施例は、エアロゾル発泡体、および凝固エアロゾル発泡体、例えばＣａｃｉＣａｒｅ（商標）発泡体も含む。
【０３９９】
図１８および図１９を参照すると、深めの創傷の別の形態が図示されている。これは、円形の裏打ち層（３４２）、および複数のマルタ十字または様式化したバラに非常によく似た深めに窪んだ皿の形態のローブ状室（３６３）を備える。
【０４００】
これは、不透過性の上部膜（３６１）と、多孔質の下部フィルム（３６２）とによって形成され、これは灌注流体を拡張した区域で創傷床から直接送出する口（３６４）を有する。
【０４０１】
チャンバー（３６３）のいくつかの構成が図示され、いずれも創傷への挿入時に閉じ、場合によっては重なるアームによって創傷床に良好に一致することができる。
【０４０２】
最も下に示したチャンバー（３６３）の特定の設計では、アームの１本が延在し、延在したアームの端部に引き入れポートが設けられる。これは、使用時に手当用品および創傷から離れた灌注剤供給部を結合し、切り離す機会を提供する。
【０４０３】
引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は、チャンバー（３６３）の上で裏打ち層（３４２）のボス（３５１）の中心に装着される。引き入れパイプ（３４６）は、チャンバー（３６３）に永久的に取り付けられて、その内部と連通し、よってこれは引き入れマニホルドを効果的に形成する。チャンバー（３６３）の上の空間は、固定されていないガーゼの充填材（３６４）で充填される。
【０４０４】
図１８では、引き出しパイプ（３４７）が、裏打ち層（３４２）の創傷に面する面（３４３）のすぐ下で手当用品の内部から流体を収集する。
【０４０５】
図１８の手当用品の変形が図１９に図示されている。
【０４０６】
引き出しパイプ（３４７）が、チャンバー（３６３）の上にある空間の最も下のポイントに装着されて、発泡体（３７４）の部片へと開く。
【０４０７】
図２０では、手当用品は図１３のそれと同様であるが、引き入れパイプ（３５２）が、概ね下方向にドーム状の創傷中空充填材（３４８）を通るのではなく、その上面の上にあるアパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成される引き入れマニホルド（３５３）と連通する。
【０４０８】
図２１では、手当用品は図１４の手当用品と同様であり、概ね下方向にドーム状の環状の創傷中空充填材の下面の上に、アパーチャー（３６２）を有する膜（３６１）によって形成された引き入れマニホルド（３５３）が追加される。
【０４０９】
図２２では、概ね下方向にドーム状の環状の創傷中空充填材が削除されている。
【０４１０】
図２３を参照すると、深めの創傷に対する別の形態が図示されている。引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）が、密封した発泡体充填材（３４８）の上で裏打ち層（３４２）のボス（３５１）の中心に装着される。
【０４１１】
引き入れパイプ（３４６）は、創傷床への充填材（３４８）に永久的に取り付けられ、それを通過する。引き出しパイプ（３４７）は、充填材（３４８）の上部周囲に取り付けられた多孔質発泡体によって形成されたチャンバー（３６３）に取り付けられ、その内部と連通する。したがって、チャンバー（３６３）は引き出しマニホルドを効果的に形成する。
【０４１２】
図２４では、発泡体充填材（３４８）は一部しか密封されない。引き入れパイプ（３４６）は、創傷床への充填材（３４８）に永久的に取り付けられ、それを通過する。引き出しパイプ（３４７）は、充填材（３４８）の発泡体に取り付けられ、その内部と連通する。
【０４１３】
流体は、充填材（３４８）の上部周囲付近にある環状ギャップ（３４９）に、および発泡体に入り、したがって引き出しマニホルドを効果的に形成する。
【０４１４】
図２５および図２６は、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）が裏打ち層（３４２）を通る手当用品を示す。
【０４１５】
図２５では、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は多孔質フィルム（３６９）によって形成され、弾力的に弾性を有するプラスチックのビーズまたは小片で充填された多孔質袋の充填材（３４８）の内部と連通する。
【０４１６】
図２６では、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は発泡体充填材（３４８）のすぐ下で創傷の空間と連通する。発泡体（３４８）は、パイプ（３４６）および（３４７）の周囲にてその場で注入成形され、形成されたＣａｖｉＣａｒｅ（商標）でよい。
【０４１７】
図２７を参照すると、深めの創傷に対する別の形態が図示されている。これは、円形、またはより一般的には正方形または長方形の裏打ち層（３４２）、および複数のマルタ十字または様式化したバラの花に非常によく似た深めに窪んだ皿の形態のチャンバー（３６３）を備える。
【０４１８】
これは、不透過性の上部膜（３６１）と、多孔質の下部フィルム（３６２）とによって形成され、これは灌注流体を拡張した区域で創傷床に直接送出するアパーチャー（３６４）を有し、したがって引き入れマニホルドを効果的に形成する。チャンバー（３６３）の３つの構成が図２７ｂに図示され、いずれも創傷への挿入時に閉じ、場合によっては重なるアームによって創傷床に良好に添うことができる。
【０４１９】
チャンバー（３６３）の上の空間は、裏打ち層（３４２）の下の創傷充填材（３４８）によって充填される。これは、扁球体の順応性を有する中空物体を備え、中空物体は中空物体を強制的に創傷の形状にする流体、ここでは空気または窒素によって充填された膜（３４９）によって形成される。
【０４２０】
成形した帽子形のボス（３５１）が、チャンバー（３６３）の不透過性上部膜（３６１）の中心に装着される。
【０４２１】
これは自身を通る３本の内部路、導管または通路（図示せず）を有し、それぞれに入口および出口がある。充填材（３４８）は、接着剤、熱溶着、または機械的固定具、例えば協働するピンおよびソケットによってチャンバー（３６３）の膜（３６１）に取り付けられる。
【０４２２】
膨張引き入れパイプ（３５０）、引き入れパイプ（３４６）および引き出しパイプ（３４７）は、手当用品の裏打ち層（３４２）の近位面の縁部の下を通る。
【０４２３】
これは、充填材（３４８）のすぐ下、およびチャンバー（３６３）の膜（３６１）上で半径方向に延在し、それぞれがボス（３５１）の入口と対合する。
【０４２４】
これが受け取る膨張引き入れパイプ（３５０）が通る内部路、導管または通路の出口が、中空充填材（３４８）の内部と連通し、膨張できるようにする。
【０４２５】
引き入れパイプ（３４６）を受け取る内部路、導管または通路の出口が、チャンバー（３６３）の内部と連通し、チャンバー（３６３）を介して拡張した面積にわたって創傷床に灌注流体を送出する。
【０４２６】
同様に、引き出しパイプ（３４７）を受け取る内部路、導管または通路の出口が、チャンバー（３６３）の上および創傷充填材（３４８）の下の空間と連通し、創傷の周囲から灌注剤および／または創傷滲出物の流れを半径方向に収集する。
【０４２７】
図２８Ａを参照すると、これは図１２ＡのポイントＢの下流で図１２Ｃと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素、および創傷に負または正圧がかかった状態で吸引液収集容器への吸引液の流れを扱う代替手段の別の代替レイアウトを示す。
【０４２８】
圧力モニター（１１６）がモニター排出管（１２０）に接続され、吸引液収集容器（１９）の上流で変速第１器具（１８Ａ）、ここでは変速ポンプとのフィードバック接続を有し、フィルター（１１９）および空気吸引管（１１３）が削除されている。これは、吸引液の流れを調整し、創傷に加えられる低い負圧を安定したレベルに保持する手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０４２９】
図２８Ｂを参照すると、これは図１１ＡのポイントＢの下流で図１２Ｃと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素、および創傷に負または正圧がかかった状態で吸引液収集容器への吸引液の流れを扱う代替手段の別の代替レイアウトを示す。吸引液収集容器（１９）およびフィルター（１１９）の下流で、変速第１器具（１８Ａ）、ここでは変速ポンプとのフィードバック接続と同様に、圧力モニター（１１６）が削除されている。第３器具（１８Ｃ）、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引液収集容器（１９）から排出物袋（１９Ａ）内に移動させる手段を提供する。装置の動作は前述した通りである。
【０４３０】
図２９を参照すると、これは図１１ＡのポイントＡの上流で図１１Ａと基本的に同一で、同じ番号が付けられた構成要素の代替レイアウトを示す。
【０４３１】
これは、基本的に図１１Ａの装置から、灌注流体を創傷手当用品に入れる第２器具が削除された１ポンプ式システムである。装置の動作は前述した通りである。
【０４３２】
次に、本発明の装置の使用法について、以下の実施例で例示によってのみ説明する。
【０４３３】
（実施例）
（実施例１）：  ２ポンプ式装置での付着性細菌および壊死組織片の除去
この実施例では、上面に黄色ブドウ球菌を付着性細菌培養した栄養補助剤を含む培養媒体シートを、空洞創傷モデルに置き、２ポンプ式装置で除去すべき創傷床上の付着性細菌および壊死組織片を表す。
【０４３４】
手当用品は図１８のそれと基本的に同一である。つまり円形の裏打ち層、および複数のマルタ十字または様式化したバラの花に非常によく似た深めに窪んだ皿の形態のローブ状チャンバーを備え、これは不透過性の上部膜および多孔質の下部フィルムによって形成され、拡張した区域にわたって灌注剤流体を創傷床から直接送出するアパーチャーを有する。
【０４３５】
創傷床に負圧を加えて創傷手当用品に供給される灌注剤は、クロルヘキシジン、ポビドンヨード、トリクロサン、メトロニダゾール、セトリミドおよび酢酸クロロヘキシジンから選択した、治療上有効な量の抗菌剤を含む。
【０４３６】
２ポンプ式システムは基本的に図２と同様に以下の通りに設定される。
灌注剤配量ビン−１０００ｍｌのＳｃｈｏｔｔ  Ｄｕｒａｎで、以下に接続される
灌注剤送出用蠕動ポンプ（Ｍａｓｔｅｒｆｌｅｘ）、および関連する電源および供給管
吸引用膜板真空ポンプ（Ｓｃｈｗａｒｚ）、および関連する電源および排出管で、以下に接続される
真空容器（吸引液収集ジャー）−Ｎａｌｇｅｎｅの１５０ｍｌポリスチレン
各ポンプは以下に接続される。
以下の要素で構成された手当用品：
１．下面に気孔率が低い「漏出性」薄膜の創傷接触層、頂部に不透過性フィルム、および２つの層の間に発泡体スペーサーがあって、灌注剤溶液が自由に流れることができるローブ状袋を備えた創傷接触要素
２．厚さ３０ｍｍ、直径６０ｍｍの網状連続気泡発泡体（黒い網状発泡体、Ｆｏａｍ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）を備えた空間充填要素
３．アクリルの感圧性接着剤がある閉塞性接着剤被覆ポリウレタン裏打ち層頂部フィルム（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  Ｍｅｄｉｃａｌ）
４．閉塞性頂部フィルムの下を通り、気体または液体の漏れを防止するために密封された２本の管：
ａ．一方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムの中心に貫入して、このフィルムおよび多孔性要素によって形成されたチャンバー内に灌注剤を送出する
ｂ．ほぼ等しい長さの他方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムのすぐ上に位置決めされた開口部で、吸引液を除去する
【０４３７】
付着性黄色ブドウ球菌を培養した寒天培養媒体シートの準備：
栄養補助剤を含む寒天培養媒体を計量し、ガラスのジャーに入れ、脱イオン水とともに必要な重量にして、寒天培養媒体の水溶液を準備する。ジャーを設定温度の炉（ヘラウス（Ｈｅｒａｅｕｓ）製）に入れる。６０分後、ジャーを炉から取り出して、振り、混合を促進する。
【０４３８】
ペトリ皿を１０ｇの量の培養媒体で部分的に充填し、冷蔵庫（ＬＥＣ、設定温度４℃）に入れ、少なくとも１時間放置する。
【０４３９】
培養媒体シートの最終的厚さは約５ｍｍである。培養媒体シートを含むペトリ皿を、使用する少なくとも２時間前に冷蔵庫から取り出す。次に、ペトリ皿に入れた培養媒体シートに黄色ブドウ球菌を植え付ける。
【０４４０】
次に、それぞれを設定温度で培養器に入れる。
【０４４１】
培養菌が寒天表面の５０％より多くを覆った後、培養器から皿を取り出す。
【０４４２】
これを冷蔵庫に入れ、使用する少なくとも２時間前に冷蔵庫から取り出す。
【０４４３】
試験機器および材料の準備：
灌注剤溶液（クロロヘキシジン、ポビドンヨード、トリクロサン、メトロニダゾール、セトリミドおよび酢酸クロロヘキシジンから選択した、治療上有効な量の抗菌剤を含む脱イオン水）、およびパースペックスの創傷モデルを、使用する少なくとも４時間前に設定温度３７℃の炉（Ｇａｌｌｅｎｋａｍｐ製）内で事前調整する。
【０４４４】
試験ごとに、付着性黄色ブドウ球菌培養菌付きの新たに準備した培養媒体を、ペトリ皿から取り出し、計量する。次に、パースペックスの創傷モデルを炉から取り出し、付着性黄色ブドウ球菌培養菌の培養菌付きの培養媒体シートを、空洞の底部に配置する。創傷モデルへの手当用品の適用は、以下の通りである。
−  創傷に接触する要素を、付着性黄色ブドウ球菌培養菌付きの培養媒体シート上に慎重に配置する。
−  灌注剤および吸引液の管が空洞の頂部へと中心を通る状態で、発泡体充填材をその頂部に配置する（これを容易にするために、発泡体充填材の中心にスリットを入れる）。
−  アクリル感圧性接着剤を使用し、管に予め通した側部入口ポートを、創傷モデルブロックの上面に接着剤で結合する。
−  接着剤を被覆した頂部フィルムを全要素上に適用し、押下して、全側部、特に管の入口／出口ポイントの周囲にシールを与える。
【０４４５】
創傷モデルへの手当用品の適用は、実行した全試験について同じである。使用した管はすべて、実験ごとに同じである（例えば材料、直径、長さ）。
【０４４６】
同時の灌注および吸引：
実験用に、装置の大部分（ポンプ、電源、およびポンプとの接続管は含まない）を、同じ棚の上の炉（Ｇａｌｌｅｎｋａｍｐ、設定温度３７℃）に入れる。
【０４４７】
灌注ポンプを始動する前に、システムに真空を引き込んで、手当用品および管接続部にほぼ空気漏れがないことをチェックする。
【０４４８】
手当用品を入れるためにシステムを開放する前に、ポンプシステムを制御して、真空容器に約−７５ｍｍＨｇの圧力を与える。システムの完全性が確認されたら、灌注ポンプを始動する（公称流量：５０ｍｌ／ｈｒ）、つまり両方のポンプを一緒に運転する。灌注剤の管内で前進する水の前面が、手当用品の頂部に到達したことが観察されたら、実験のタイミングを開始する。
【０４４９】
６０分後に、灌注剤ポンプを停止し、その直後に真空（吸引）ポンプを停止する。真空ジャー内に収集された吸引液をガラスジャーに移す。真空ジャーを約１００ｍｌの脱イオン水ですすぎ、これを同じガラスジャーに加える。次に、吸引溶液を検定して、存在する黄色ブドウ球菌の量を調べる。
【０４５０】
順番の灌注および吸引：
実験の設定は、同時の灌注／吸引の実験の通りである。実験を開始する前に、システムを真空に引き、手当用品および管の接続部にほぼ空気漏れがないことをチェックする。手当用品を入れるためにシステムを開放する前に、ポンプシステムを制御して、真空容器に約−７５ｍｍＨｇの圧力を与える。システムの完全性が確認されたら、灌注ポンプを始動し（公称流量：１８６ｍｌ／ｈｒ）、灌注剤の管内で前進する水の前面が、手当用品の頂部に到達したことが観察されるまで運転する。
【０４５１】
この時点で、真空ラインを（管のクランプを使用して）密封し、真空ポンプを停止しながら、ポンプを一時的に停止する。
【０４５２】
実験のタイミングは、灌注ポンプが再始動するポイントからである。５０ｍｌの灌注剤が創傷モデルに入るまで、ポンプを運転する（１８６ｍｌ／ｈｒの流量で１６分余り）。この時点で、灌注剤ポンプを停止する。
【０４５３】
順番の充填および洗浄のうち充填段階の間に、モデル創傷空洞内に捕捉された空気によって、手当用品の頂部フィルムが故障に近づくポイントまで相当に膨張することを観察する。
【０４５４】
さらに約４４分後（実験の開始から６０分後）、真空ポンプを始動して、吸引液線上の管クランプを外す。創傷モデルを５分間吸引する。この期間の終了時近くに、手当用品の頂部フィルムに小さい漏れを導入し、創傷モデルから引き出される流体の量を最大にする（創傷モデル空洞と真空ジャーとの間の圧力差がゼロまで減少すると、吸引液の流れも遅くなる傾向があることが観察される。小さい漏れを導入すると、圧力差および空洞からの吸引液の流れを再確立する）。
【０４５５】
真空ジャー内に収集した吸引液を、ガラスジャーに移す。真空ジャーを約１００ｍｌの脱イオン水ですすぎ、これを同じガラスジャーに加える。次に、吸引溶液を検定し、存在する黄色ブドウ球菌の量を調べる。
【０４５６】
結論：
創傷を同時に灌注し、吸引するモデルは、創傷に入る液体の量および実験の継続時間は両方の事例で同じであっても、空洞を順番に充填し、空にする場合より、創傷モデル空洞の基部に配置した培養媒体シート上の付着性黄色ブドウ球菌をより多く除去するか、殺菌する。同時に灌注し、吸引すると、モデル創傷から除去される流体も多くなった。
【０４５７】
（実施例２）：  創傷床繊維芽細胞への同時の流体の流れ（灌注）と（減圧した）吸引および活性体（ＰＤＧＦ−ｂｂ）との組合せと、創傷床繊維芽細胞を流体の流れと吸引との繰り返した充填／空にするサイクルへの曝露との比較
本発明の装置は、基本的に図３０の通りに構築され、これはある性質の灌注剤または流体を創傷床へと連続的に送出し、その結果の創傷滲出物／流体の混合物を灌注剤と同時に創傷から連続的に吸引する。
【０４５８】
創傷が流体を送出した後、減圧した状態で吸引の期間があるサイクルの繰り返し反復を経験する代替システムが知られている。
【０４５９】
装置は、代用の創傷チャンバー（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓの潅流チャンバー）を備え、この中で１３ｍｍの直径で培養した正常な人間の２倍体線維芽細胞（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー）が、２部品の支持体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内に保持されたスリップを覆う。生き残り、増殖しなければならない治癒創傷に存在する組織は、チャンバー内の細胞で表された。灌注流体／創傷滲出物の混合物をシミュレートする栄養媒体（１０％のＦＣＳおよび１％のＢｕｆｆｅｒ  Ａｌｌを含むＤＭＥＭ）を容器からチャンバーの下部アスペクトに給送し、ここで線維芽細胞に浸し、チャンバーの上部アスペクトから取り出して第２容器へと戻した。創傷チャンバーは、回路と直列の真空ポンプによって大気圧より低く維持された。
【０４６０】
回路のポンプは、シリコーンまたは（同等の）弾性管に作用する蠕動ポンプであった。回路を、１０％大気圧以下の真空、９５０ｍｂａｒおよび１０４４ｍｂａｒの最大値まで変更した大気圧に曝露し、管の内径は１．０ｍｍであった。１００ｍｌから２２０ｍｌのチャンバーおよび容器を含む回路の総容積を使用した。使用した流量は、０．１ｍｌ／分と２．０ｍｌ／分の間の数値で使用した。
【０４６１】
治癒する創傷にとって珍しくない状態をシミュレートした実験を実行し、流体を創傷床に送出して、真空を与え、流体と滲出物の混合物を廃棄物容器へと除去した。回路内に抽気流体制御弁を追加的に位置決めし、したがって開くとある時間だけ抽気が生じ、閉じると流体が流れ、シミュレートした灌注流体／創傷滲出物の混合物をチャンバーから排出し、チャンバーを空にし、線維芽細胞は、大気圧に対して負圧に維持した。これは、空／充填システムを表す。６サイクルの空／充填を実行し、各充填または空にする段階は１時間続いた。
【０４６２】
実験は、以下の２つのシナリオを使用して実行した。
【０４６３】
装置は、基本的に図３０と同様に構築したが、
ａ）連続的流れが同時に吸引し、灌注するシステムと、
ｂ）創傷治癒にとって有益な物質（ＰＤＧＦ−ｂｂ）が、細胞を浸す栄養素の流れの中に存在した。
【０４６４】
また、装置は、基本的に図３０と同様に構築したが、
ａ）１時間空にする／１時間充填する６×サイクルで、合計２５時間にわたって空／充填システムとして動作させ、
ｂ）創傷治癒にとって有益な物質（ＰＤＧＦ−ｂｂ）が、細胞を浸す栄養素の流れの中に存在した。
【０４６５】
結果および結論：
０．２ｍｌ／分の流量で給送された栄養媒体（１０４ｍｌ）の総量を含み、真空を９５０ｍｂａｒに設定して、大気圧を１０４４ｍｂａｒの最大値に変更した上記のような創傷チャンバーを備える回路で以下の結果を獲得した。創傷チャンバーおよび媒体は２５時間にわたり３７℃に保持した。１セットの創傷チャンバーでは連続流を維持した。第２セットのチャンバーでは、各充填または空にする段階が１時間続く状態で、６サイクルの空／充填を実行した。
【０４６６】
対照標準では、
ａ）１時間空にする／１時間充填する６×サイクルで空にする／充填するものとして動作させ、
ｂ）ＰＤＧＦ−ｂｂが存在する場合、連続流システムと比較して、繊維芽細胞の生き残りおよび成長が抑制される。
【０４６７】
流れの回路が、
ａ）連続流（ＳＩＡ）で構成され、
ｂ）ＰＤＧＦ−ｂｂが存在する場合、
空にする／充填することに加えてＰＤＧＦ−ｂｂがある場合より、繊維芽細胞の生き残りおよび成長が高いレベルまで向上した。
【０４６８】
【表１】
2007534407.tif 000003
【０４６９】
活性体（ＰＤＧＦ−ｂｂ）と０．２ｍｌ／分の連続的流体流れを組み合わせ、１０％大気圧以下の真空で廃棄物流体を除去すると、充填真空システム（＋ＰＤＧＦ−ｂｂ）より、創傷治癒に必要な細胞反応を強化する。
【図面の簡単な説明】
【０４７０】
【図１】創傷手当用品の下流で、そこから離れる流体排出管内の吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する１つの器具を、流体供給管に接続された供給流れ調整手段、および流体排出管に接続された吸引流れ調整手段と組み合わせて有する本発明の第１の態様により創傷を吸引、灌注および／または洗浄する装置の略図である。
【図２】創傷手当用品の下流で、そこから離れる流体排出管内の吸引液に適用される流体を創傷を通じて移動する１つの器具、および創傷手当用品の上流で、それに向かう流体供給管内の灌注剤に適用される流体を創傷を通じて移動する第２器具を有する本発明の第１の態様により創傷を吸引、灌注および／または洗浄する別の装置の略図である。
【図３ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面平面図である。
【図３ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面側面図である。
【図４ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図４ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図５ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面平面図である。
【図５ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面側面図である。
【図６ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面平面図である。
【図６ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面側面図である。
【図７ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面平面図である。
【図７ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面側面図である。
【図８ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｃ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図８ｄ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図９ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図９ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ａ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ｂ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１０ｃ】個々に創傷に流体を送出し、そこから流体を収集する本発明の第２態様の創傷手当用品の引き入れおよび引き出しマニホルドのレイアウトの図である。
【図１１ａ】ポンプ迂回ループ、吸引液収集容器の下流のフィルター、および創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｂ】ポンプ迂回ループ、吸引液収集容器の下流のフィルター、および創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｃ】吸引液収集容器の下流のフィルター、および創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１１ｄ】ポンプ迂回ループ、吸引液収集容器の下流のフィルター、および創傷に加えられる正または負圧を調整するために流体排出管または創傷の空間に接続されたロータリー弁のようなブリード調整器を除き、基本的に図２と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ａ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ｂ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１２ｃ】創傷に加えられる正または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除き、基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。
【図１３ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１３ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の別の角度から見た図である。
【図１４】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１５】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１６ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１６ｂ】チャンバーの平面図である。
【図１７】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１８ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図１８ｂ】チャンバーの平面図である。
【図１９】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２１】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２２】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２３】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２４】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２５】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２６】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様の順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２７ａ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様のさらに順応性有する創傷手当用品の平面図である。
【図２７ｂ】創傷を吸引および／または灌注する本発明の第２態様のさらに順応性を有する創傷手当用品の断面図である。
【図２８ａ】基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素を有する、流体を廃棄物袋に入れる第３器具を含む２ポンプ式システムの変形である。創傷を同時に吸引し、灌注する、創傷への負または正圧で吸引液収集容器への吸引液流れを扱う代替手段を有する。
【図２８ｂ】基本的に図１１と同一で、同じ番号が付けられた構成要素がある２ポンプ式システムの変形である。創傷を同時に吸引し、灌注する、創傷への負または正圧で吸引液収集容器への吸引液流れを扱う代替手段を有する。
【図２９】基本的に図１１の装置から、灌注流体を創傷手当用品に入れる第２器具を削除した１ポンプ式システムである。
【図３０】実施例２に使用された装置のブロックダイアグラムである。
【符号の説明】
【０４７１】
１  装置
２  手当用品
３  裏打ち層
４  シール
５  創傷
６  引き入れパイプ
７  流体供給管
８  ポイント
９  引き出しパイプ
１０  流体排出管
１１  ポイント
１２  流体容器
１３  流体吸引管
１４  弁
１６  弁
１８  膜板ポンプ
１８Ａ  膜板ポンプ
１８Ｂ  蠕動ポンプ
１９  吸引液収集容器
２１  装置
４１  手当用品
４２  裏打ち層
４３  創傷に面する面
４４  重なり
４５  接着フィルム
７０  円形シート
７２  裏打ち層
７４  発泡体
７５  膜
７６  引き入れパイプ
７７  引き出しパイプ
７８  セル
７９  膜
８１  ボス
８８  充填材
８９  溝
９０  パッド
１１３  空気吸引管
１１５  逆流防止弁
１１６  圧力モニター
１１７  ロータリー弁
１１８  ブリード管
１１９  フィルター
１２０  モニター排出管
３５０  引き入れパイプ
【図１】
2007534407.tif 000004
【図２】
2007534407.tif 000005
【図３ａ】
2007534407.tif 000006
【図３ｂ】
2007534407.tif 000007
【図４ａ】
2007534407.tif 000008
【図４ｂ】
2007534407.tif 000009
【図５ａ】
2007534407.tif 000010
【図５ｂ】
2007534407.tif 000011
【図６ａ】
2007534407.tif 000012
【図６ｂ】
2007534407.tif 000013
【図７ａ】
2007534407.tif 000014
【図７ｂ】
2007534407.tif 000015
【図８ａ】
2007534407.tif 000016
【図８ｂ】
2007534407.tif 000017
【図８ｃ】
2007534407.tif 000018
【図８ｄ】
2007534407.tif 000019
【図９ａ】
2007534407.tif 000020
【図９ｂ】
2007534407.tif 000021
【図１０ａ】
2007534407.tif 000022
【図１０ｂ】
2007534407.tif 000023
【図１０ｃ】
2007534407.tif 000024
【図１１ａ】
2007534407.tif 000025
【図１１ｂ】
2007534407.tif 000026
【図１１ｃ】
2007534407.tif 000027
【図１１ｄ】
2007534407.tif 000028
【図１２ａ】
2007534407.tif 000029
【図１２ｂ】
2007534407.tif 000030
【図１２ｃ】
2007534407.tif 000031
【図１３ａ】
2007534407.tif 000032
【図１３ｂ】
2007534407.tif 000033
【図１４】
2007534407.tif 000034
【図１５】
2007534407.tif 000035
【図１６ａ】
2007534407.tif 000036
【図１６ｂ】
2007534407.tif 000037
【図１７】
2007534407.tif 000038
【図１８ａ】
2007534407.tif 000039
【図１８ｂ】
2007534407.tif 000040
【図１９】
2007534407.tif 000041
【図２１】
2007534407.tif 000042
【図２２】
2007534407.tif 000043
【図２３】
2007534407.tif 000044
【図２４】
2007534407.tif 000045
【図２５】
2007534407.tif 000046
【図２６】
2007534407.tif 000047
【図２７ａ】
2007534407.tif 000048
【図２７ｂ】
2007534407.tif 000049
【図２８ａ】
2007534407.tif 000050
【図２８ｂ】
2007534407.tif 000051
【図２９】
2007534407.tif 000052
【図３０】
2007534407.tif 000053
【国際調査報告】
2007534407.tif 000054
2007534407.tif 000055
2007534407.tif 000056
2007534407.tif 000057