(57)【要約】  縦部材と、球形端部を有するねじ頭と、ねじ頭に縦部材を受承するようにされた溝を設けることと、偏倚した角度が付けられた頂部と丸い底面とを有し、ねじ頭を受承するようにされた凹面形ソケットを有する骨固定用部品と、ねじ頭、骨固定用部品、および縦部材と係合するようにされた固定ピンと、ねじ頭に係合して、縦部材を固定するようにされたブロッカーと、を具備する柄接合用ねじ組立体と組み立てる方法。さらに、骨固定用部品は、骨接合用ねじまたはフックの何れかに形成される。
2007523723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側に突出した球形端部を有するねじ頭と、
前記ねじ頭の前記球形端部を受承するようにされた角度付き凹面形ソケットを有する骨固定用部品と、
前記ねじ頭の内側部分に装着されたピンと、
前記ねじ頭に係合するようにされたブロッカーとを備える柄接合用ねじ組立体。
【請求項２】
前記ねじ頭が、縦部材を受承するようにされた溝を備える請求項１記載の組立体。
【請求項３】
前記凹面形ソケットが、角度付きの頂部と丸い底面とを備える請求項１記載の組立体。
【請求項４】
前記骨固定用部品の前記凹面形ソケットが、
前記ねじ頭が一方向に他方向よりも大きく角度傾斜することを可能にするようにされた上部外側面と、
前記ねじ頭の前記球形端部を受承するようにされた内側部分と、
凹みが設けられた外側部分と、を有する請求項３記載の組立体。
【請求項５】
前記ピンが、前記骨固定用部品と前記縦部材とに係合するようにされている請求項２記載の組立体。
【請求項６】
前記ブロッカーが、前記縦部材を固定するようにされている請求項２記載の組立体。
【請求項７】
前記ピンが、
溝と一対の直立端部とを有するサドル上部と、
前記溝に隣接したテーパ付き下部とを備える請求項１記載の組立体。
【請求項８】
前記ねじ頭が、前記溝によって分割された二つの対向した直立端部をさらに備える請求項２記載の組立体。
【請求項９】
前記対向した直立端部の各々が内壁と外壁とを備え、前記内壁が壁ねじ山を備え、さらに、前記外壁が凹みを備える請求項８記載の組立体。
【請求項１０】
前記ブロッカーが、前記ブロッカーの外周面に形成されたブロッカーねじ山を備え、前記ブロッカーねじ山が、前記壁ねじ山に嵌まり合う大きさにされ、そして、嵌まり合うように形成されている請求項９記載の組立体。
【請求項１１】
前記ねじ頭の前記球形端部が、前記球形端部の下端の開口部に終端をなす複数の溝を備える請求項１記載の組立体。
【請求項１２】
前記ねじ頭の前記球形端部が、前記ピンを受承するように形成された穴を備える請求項１記載の組立体。
【請求項１３】
前記骨固定用部品が、骨接合用ねじまたはフックの何れかを備える請求項１記載の組立体。
【請求項１４】
縦部材と、
前記縦部材を受承するようにされた溝および内部に湾曲した底部からなる第１の部分と、前記内部に湾曲した底部から延在する球形端部とを備えるねじ頭と、
偏倚した角度が付けられた頂部と丸い底面とを備え、前記ねじ頭を受承するようにされた凹面形ソケットを備える骨固定用部品と、
前記ねじ頭、前記骨固定用部品、および前記縦部材に係合するようにされた固定ピンと、
前記ねじ頭に係合して、前記縦部材を固定するようにされたブロッカーとを備える柄接合用ねじ組立体。
【請求項１５】
前記骨固定用部品の前記凹面形ソケットが、
前記ねじ頭の前記球形端部を受承するようにされた内側部分と、
凹みが設けられた外側部分とを備える請求項１４記載の組立体。
【請求項１６】
前記固定ピンが、
溝と一対の直立端部とを有するサドル上部と、
前記溝に隣接したテーパ付き下部とを備える請求項１４記載の組立体。
【請求項１７】
前記ねじ頭の前記球形端部が、前記ピンを受承するように形成された穴を備える請求項１４記載の組立体。
【請求項１８】
前記骨固定用部品が、骨接合用ねじまたはフックの何れかを備える請求項１４記載の組立体。
【請求項１９】
内部に湾曲した底面を有する第１の部分と、前記底面から延在する外側に突出した球形端部を有する第２の部分とを備えるねじ頭を骨固定用部品に取り付けることであって、前記骨固定部品が前記ねじ頭の前記球形端部を受承するようにされた角度付き凹面形ソケットを備えており、
前記骨固定用部品を骨に固定することと、
前記ねじ頭に固定ピンを固定することと、
前記サドル付きピンを前記骨固定用部品に係合させることと、
縦部材を前記ねじ頭に挿入することと、
ブロッカーを前記ねじ頭に挿入することを含む柄接合用ねじ組立体を組み立てる方法。
【請求項２０】
前記ブロッカーの前記ねじ頭との係合が、前記ねじ頭の前記球形端部を前記骨固定用部品の前記角度付き凹面形ソケットの中で拡大させる請求項１９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年２月２７日に出願された米国仮特許出願第６０／５４８，５４３号、２００４年１０月２７日に出願された米国仮特許出願第６０／６２２，４５４号、および２００５年２月１日に出願された米国特許出願第１１／０４８，２１３号による優先権を主張するものであり、その全記載内容を本明細書の記載として援用する。
【０００２】
本発明の実施形態は、一般的には医療機器と組立体に係わり、より具体的には頸椎、胸椎、および腰椎の外科治療の分野で使用される整形外科手術用インプラント組立体に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎の損傷を治療する外科的処置は、患者と外科医の両者にとって最も複雑で、挑戦のしがいのある手術の一つである。種々の変形、外傷、または椎骨の骨折がある場合、外科医は、ねじ状装置を脊椎の柄に取り付け、さらに、半剛性の棒を用いて数個（典型的には２個またはそれ以上）の椎骨を連結することによって、それらを互いに「融合」させようと試みる。しかし、人体は複雑であるため、殆どの外科医は、柄接合用ねじ組立体を患者の体内に適切に固定するには、位置合せが行われておらず、高さが異なる二つまたはそれ以上の柄接合用ねじの中に棒を配置するとき際にまず、それらを曲げなければならない（ノッチが生じて、疲労強度を低下させる）。しかし、この曲げることによりノッチが発生して疲労強度を低下させ、外科医が棒を挿入できるようになるまでのあいだ、貴重な手術時間を浪費する。つまり、組立体の組み立てを容易にするために、外科医はねじを脊椎に最適配置するときの自由度を犠牲にしなければならないのである。
【発明の開示】
【０００４】
従来技術による多軸式ねじ装置のほとんどは通常骨接合用ねじから成り、そのねじの頂部は、ねじ頭の中で枢動する。この従来技術によって設計された典型的な骨接合用ねじは、必然的にねじ頭下面への侵入部のすぐ下に細い頸部を有することになる。これが、組み立てられたねじに多軸的動作を可能にするクリアランスを与える。しかし、この比較的小さく弱い頸部は、棒を介して加えられる力とはかけ離れており、それ故に、モーメント・アームを大きいものにして、ねじが弱い頸部で破断する可能性を大きくする。
【０００５】
脊椎手術の目的、適応症、および患者の大きさに応じて、外科医は、手術前に異なるサイズの棒を備えた異なる脊椎用装置の中から選択をしなければならず、手術前により適切な装置が殺菌されるのを待つことが、しばしば手術の遅れを引き起こす。従来技術による装置の多くは、棒の変形とノッチの発生により、ねじ頭にそれを固定できるようになっている。この事は、棒の疲労寿命を著しく短縮する傾向にある。外科医の中には剛性のために単軸式ねじを好む人もおり、また、ねじを配置するときの手術上の自由度のために剛性を犠牲にする外科医もいる。したがって、両方の理論を受容する装置が求められている。たとえば側湾症の手術のとき、従来技術による多軸式装置は、組立体を最終的に組み立てる前に脊柱が所望の整復形状になるようし向けるために、一般的には所望の位置に嵌まり込むことができない。
【０００６】
従来技術による頂部装着の多軸式脊椎接合用ねじのほとんどは、組立体に非常に大きい応力を掛けることによって片持ち梁構造の損傷に対処しているが、それは、関連する他の領域における弱体化を起こしている。それに加えて、従来技術による多軸式ねじのほとんどは、棒が骨接合用ねじの回転中心の頂部に非常に近接して支承されていて回転の弧が小さくなっているために、一般に軸方向／横方向の充分な自由度を与えてくれない。さらに、従来技術によるチタニウム製の頂部装着式ねじ装置のほとんどは、一つのサイズの棒だけを受け入れる。また、従来技術によって設計された脊椎インプラントのほとんどは、単軸としての設計体、または分離した多軸としての設計体のみを受け入れるのみであり、一つの組立体としては受け入れられない。そのために、従来技術によるねじ組立体のほとんどは、単一のねじ組立体に３，３．２５，３．５、および４ｍｍのサイズの棒を使用することができない。一般に、用いられる棒の特定のサイズは、患者の大きさとその他の要素とによるが、それは、手術が開始されるまでは判定されず、そして、恐らくは外科医が骨接合用ねじを骨に挿入し終えて初めて判定される。
【０００７】
一般に、従来技術による頂部装着の多軸式脊椎接合用ねじのほとんどは、組立体の構成部品の片持ち梁構造の損傷に十分役立っていない。それに加えて、多軸式ねじのほとんどは、棒が骨接合用ねじの回転中心の頂部に非常に近接して支承されていて回転の弧が小さくなっているために、一般に充分な可撓性を与えてくれない。また、従来技術による頂部装着式ねじ装置のほとんどは、一般に異なるサイズの棒を受け入れない。さらに、従来技術による多軸式ねじのほとんどは、ねじの主軸に対して同一の回転角つまり自由度を与えてくれる。しかし、脊椎の全ての部分が、装置が全方向に同一の多軸的動作をすることを求めているわけではない。たとえば、脊椎のある部分は、一方向には５°の範囲を必要とし、同一面上の逆の方向には４５°の範囲を必要とする。一般に、従来技術による装置のほとんどは、全ての方向に単純に２５°の範囲を可能にする。したがって、従来の設計がもたらす制限を克服し、よって、外科医にとっては手術中の自由度を改善し、また、患者にとっては、より良い、完全なリハビリテーションのための予後を改善することができる新しく、また、改良された柄接合用ねじ組立体が求められている。
【０００８】
上記の事情に鑑み、本発明の実施形態は、球形端部を有するねじ頭、ねじ頭の球形端部を受承するようにされた角度付き凹面形ソケットを有する骨固定用部品、ねじ頭に装着されたピン、およびねじ頭に係合するようにされたブロッカーを具備した柄接合用ねじ組立体を提供する。ねじ頭は、縦部材を受承するようにされた溝を有する。さらに、骨固定用部品の凹面形ソケットは、角度付きの頂部と丸い底面とを有する。骨固定用部品の凹面形ソケットは、ねじ頭の球形端部を受承するようにされた内側部分と、凹みが設けられた部分とを有することが好ましい。
【０００９】
それに加えて、ピンは骨固定用部品と縦部材とに係合するようにされていることが好ましく、また、ブロッカーは縦部材を固定するようにされていることが好ましい。好ましくは、ピンは、溝と一対の直立端部とを有するサドル上部と、溝に隣接したテーパ付き下部とを有する。好ましくは、ねじ頭は溝によって分割された二つの対向した直立端部をさらに有し、対向した直立端部の各々は内壁と外壁とを有し、内壁は壁ねじ山を有し、さらに、外壁は凹みを有する。
【００１０】
また、ブロッカーは、ブロッカーの外周に形成されたブロッカーねじ山を有することが好ましく、ブロッカーねじ山は、壁ねじ山に嵌まり合うサイズにされ、そして、嵌まり合うように形成されている。さらに、ねじ頭の球形端部は、球形端部の下端の開口部に終端をなす複数の溝を有していてもよい。また、ねじ頭の球形端部は、ピンを受承するように形成された穴を有することが好ましい。さらに、骨固定用部品は、骨接合用ねじおよびフック形状体の何れを有していてもよい。
【００１１】
本発明の別の態様は、縦部材、球形端部を有するとともに、縦部材を受承するようにされた溝を有するねじ頭、偏倚した角度が付けられた頂部と丸い底面とを有するとともに、ねじ頭を受承するようにされた凹面形ソケットを有する骨固定用部品、ねじ頭、骨固定用部品、および縦部材に係合するようにされた固定ピン、並びに、ねじ頭に係合して縦部材を固定するようにされたブロッカーを有し、骨固定用部品の凹面形ソケットは好ましくはねじ頭の球形端部を受承するようにされた内側部分と、凹みが設けられた外側部分とを有する柄接合用ねじ組立体を提供する。さらに、固定ピンは、溝と一対の直立端部とを有するサドル上部と、溝に隣接したテーパ付き下部とを有することが好ましい。また、ねじ頭の球形端部は、ピンを受承するように形成された穴を有することが好ましい。さらに、骨固定用部品は、骨接合用ねじまたはフック形状体の何れを有していてもよい。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、球形端部を有するねじ頭を、ねじ頭の球形端部を受承するようにされた角度付き凹面形ソケットを有する骨固定用部品に取り付けること、骨固定用部品を骨に固定すること、固定ピンをねじ頭に固定すること、サドル付きピンを骨固定用部品に係合させること、縦部材をねじ頭に挿入すること、および、ブロッカーをねじ頭に挿入することを含み、ブロッカーがねじ頭に係合することによって、骨固定用部品の角度付き凹面形ソケットの中でねじ頭の球形端部が拡大させられる柄接合用ねじ組立体を組み立てる方法を提供する。
【００１３】
本発明の実施形態は、外科医が従来技術によるねじ組立体より大きい距離の横方向補正を行い、また、頸椎体を偏倚した角度で接合することを可能にする。本発明の実施形態は、後部頸椎・胸椎における固定装置として用いてもよい。
【００１４】
さらに、本発明の実施形態は、腰椎と、胸椎と、頸椎との治療の分野における改良を提供する。本発明の実施形態によって提供された組立体は、また、前部に向けてまたは後部に向けて用いてもよい。さらに、本発明の実施形態によって提供された組立体は、前部腰椎体内融合、後部腰椎体内融合、横部腰椎体内融合、変性椎間板症、固定装置として成人・小児側湾症、および後部頸椎融合を達成するための手術に用いてもよい。
【００１５】
本発明の実施形態によるこれらのおよびその他の観点は、以下の説明と添付図面とともに考察することによって、より良く評価され、かつ、理解されるであろう。しかしながら、以下の説明は、本発明の選好実施形態とそれらに関する数多くの特定の詳細を示しているが、制限するためではなく、例示として行われたものであると了解されるものとする。本発明の実施形態の範囲内において、その精神から逸脱することなく数多くの変更と修正を施すことが可能であろうが、本発明の実施形態はそのような修正の全てを含む。
【００１６】
本発明の実施形態は、図面を参照して行う以下の詳細な説明によって、より良く理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の実施形態および種々の特徴とその有利な点の詳細について、添付図面に図示し、また、以下で詳細に説明する限定を意図しない実施形態を参照して、より詳細に説明する。図示した形状は、必ずしも正しい寸法に描かれてはいないことに留意されるものとする。周知の構成部品と処置技術に関する説明は、本発明の実施形態を不必要に不明瞭なものにしないために省略されている。ここに用いた例は、単に、本発明の実施形態を実施するための方法の理解を容易にし、また、当業者が本発明の実施形態を実施できるようにすることを意図したものである。したがって、例は、本発明の実施形態の範囲を制限すると解釈されるべきではない。
【００１８】
上述したように、従来の設計がもたらす制限を克服し、よって、外科医にとっては手術中の自由度を改善し、また、患者にとっては、より良い、完全なリハビリテーションのための予後を改善することができる新しく、また、改良された柄接合用ねじ組立体が求められている。本発明の実施形態は、外科医が従来技術によるねじ組立体より大きい距離の横方向補正を行い、また、頸椎体を偏倚角形状体によって接合することを可能にする、改良された、偏倚角を有する多軸式柄接合用ねじ装置および組み立て方法を提供することによってこの求めに応じるものである。ここで、図、とりわけ類似の符号が図全体を通して一貫して対応した形状を示すようにされている図１から１０を参照すると、本発明の選好実施形態が示されている。
【００１９】
図１は、本発明の実施形態による柄接合用ねじ組立体１０の構成部品を示す。図１に示した組立体１０は、一段用の脊椎固定用組立体である。ねじ、フック、またはアンカーとして実施される骨接合用ねじ（固定用部品）２０は、工場でねじ頭３０を骨固定用部品２０に嵌入させ、そして、サドル付きピン４０をねじ頭３０の中に嵌め込むことによって予め組み立てられる。これにより、ねじ頭３０は、回転軸を中心にして回転自在になる。このサブアセンブリは、次に、骨固定用部品２０の雌の凹み２４（図２（Ａ）に図示）のレベルまで脊椎体（図示せず）の中に挿入して「埋め込まれる」。全ての必要部品が組み立てられたとき、骨固定用部品２０は脊椎体（図示せず）に挿入され、ロッド、棒、板等として実施される縦部材５０がねじ頭３０の中に落とし込まれ、そして、ブロッカー６０が組立体１０を固定するために用いられる。
【００２０】
骨固定用部品２０は、（図１に関連した）図２（Ａ）から２（Ｄ）に示されており、インプラントのソケット２３の斜めに切断された頂部と、全体的に丸い底面２６とを有する。このように切断された頂部のために、ねじ頭２０は、後部脊椎において必要な極端な角度が採れるよう、一つの方向には他の方向より大きい角度傾斜することができる。骨固定用部品２０上の大きい角度を有する半球形のソケット２３は、ねじ頭３０の枢支点として機能する。このソケット２３は、組立体にスナップ嵌合し、そして、意図せずに脱落することを防止するために下がくりぬかれている。ソケット２３は、内側部分２１と、凹み（つまり切欠き）２４を有する外側部分２５とを含む。雌の球形切欠き２４は、骨固定用部品２０を患者の脊椎（図示せず）に挿入するためのドライバー（図示せず）によって使用できるように形成されている。
【００２１】
ねじ頭３０は、（図１から２（Ｄ）に関連した）図３（Ａ）から３（Ｄ）に示されている。ねじ頭３０の下端１３９に、組立を容易にし、また、組立体１０の最終的固定時に拡大できるようにするための溝３２が切られた雄の球形ボール３１が設けられている。雄の球形面３１は、粗い媒体で処理することによって粗いテクスチャーを形成し、（図２（Ａ）から２（Ｄ）の）骨固定用部品２０の大きい雌の球形ソケット２３の内側部分２１と確実にかじりを発生させるようにすることができる。本発明の一実施形態において、ねじ頭３０の雄の球形部３１の中に、（図１の）サドル付きピン４０が最終的な固定位置に押し込まれたとき確実に拡大するよう、テーパ付きの穴３８が設けられている。ねじ頭３０は、縦部材５０を受承するようにされた概ねＵ字形の溝部３６によって分割され、また、対向して配置された一対の直立端部３４，３５をさらに含む。直立端部３４，３５の内壁１３４は、ねじ山３７を含むことが好ましい。ねじ頭３０の外側１３５の凹み構造３９は、手術中に種々の機器（図示せず）を用いてねじ頭３０を操作するためである。
【００２２】
サドル付きピン４０は、（図１から３（Ｄ）に関連した）図４（Ａ）から４（Ｅ）に示されている。サドル付きピン４０は、同一の組立体システム１０を用いて（図１の）異なるサイズの縦部材５０を使用することができるようにするために、頂部に全体が傾斜した上面４６を備えた概ね円形の上部４２を有することが好ましい。上面４６は、サドル付きピン４０の上部４２に可撓性を与えるために、サドル付きピン４０の下部４７まで延在する溝４３を有する。サドル付きピン４０の底４７に向かうテーパ部４１は、ねじ頭３０の溝が設けられた雄の球形部３１を（図８（Ａ）から８（Ｅ）にさらに示すように）骨固定用部品２０の中で拡大させ、また、中に「楔のように打ち込む」ために用いることができる。サドル付きピン４０の下端４８は、骨固定用部品２０に「食い込ませる」ために、丸められるか、平らであるか、または尖っていて、組立体を固定するために上述した楔効果とは異なる別の方法を提供するようにさせることもできる。サドル付きピン４０の上端の二つの小さい突起４４，４５は、サドル付きピン４０の向きを合わせて、縦部材５０をねじ頭３０の内部でいつも受承できるようにするために用いてもよい。
【００２３】
（図１から４（Ｅ）に関連した）図５（Ａ）と５（Ｂ）は、（図１の）縦部材５０を押下するために用いられるブロッカー６０を示し、それは、サドル付きピン４０を押下して組立体１０を効果的に固定する。ブロッカー６０のねじ山６１は、ブロッカー６０の円筒形外周部６３に形成されていることが好ましく、また、ねじ頭３０のねじ山３７に嵌まり合うように形成された平バットレス標準ねじであることが好ましい。好ましくは、図５（Ｂ）に示したように、ねじ角θが４５°であり、φが９０°である。ブロッカー６０の平タイプ「Ａ」バットレスねじ６１は、最終的な締め付け時にねじ山３０が広がることを防止する（図８（Ａ）から８（Ｅ）が最も判りやすい）。ブロッカー６０は、トルクを掛けるための適切なサイズの六角形の開口６２を含むことが好ましい。
【００２４】
組立が完了したねじ組立体１０の種々の角度を付けた形態については、図６（Ａ）から７（Ｂ）に示されている。図６（Ａ）と６（Ｂ）に示した中心軸の角度は、異なる大きさの角度であることを示している。図７（Ａ）に示したねじ頭３０の中心軸の角度は、図７（Ｂ）に示したねじ頭３０の中心軸の角度に等しい。たとえば、システムが骨固定用部品２０の中心軸の周りにおいて全ての方向に６０°の角度をなさなければならないとした場合、それは、非常に弱いシステムになるであろう。上部胸椎と下部頸椎に用いられる場合、そのような厳しい角度は、患者の頭（図示せず）の方を指す上下方向にだけ必要である。図６（Ｃ）と６（Ｄ）は、本発明の実施形態によって提供されたねじ組立体１０の種々の適用例を示す。図示したように、ねじ組立体１０は、その設計（つまり角度）に自由度を有するように形成されている。
【００２５】
図８（Ａ）から８（Ｅ）は、組立体１０の断面図を示す。サドル付きピン４０は、抜け落ちる、脱落する、または振動によって位置から外れることはできず、縦部材５０を受承する方向にいつも向けられている。サドル付きピン４０の底に向かうテーパ部４１は、ねじ頭３０の対応したテーパ部に係合していないことが図８（Ａ）に示されており、このために、ねじ頭３０は自由に動くことができる。図８（Ｂ）に示したように、次に、縦部材５０が、ねじ頭３０の中に落とし込まれてサドル付きピン４０に支承される。この時点で、サドル付きピン４０は、サドル付きピン４０の上部の溝４３が受け入れ可能であろうと思われる大きさより大きいサイズの縦部材５０を受承するために変形する準備が完了する。
【００２６】
次に、図８（Ｃ）に示したように、ブロッカー６０がねじ頭３０に挿入されて縦部材５０が抜け落ちることを阻止する。この時点で、ブロッカー６０は、縦部材５０を介してサドル付きピン４０に下向きの力を負荷する準備が完了する。図８（Ｄ）に示したように、ブロッカー６０は、予め決められたトルクまで完全に締め付けられる。サドル付きピン４０は、骨固定用部品２０に押し込まれてねじ頭３０の球形端部３１を拡大しようとする。ねじ頭３０の球形端部３１は、拡大する余地は殆どない。楔効果が構造体１０の固定を開始する。図８（Ｅ）は固定位置にある組立体１０を示しており、サドル付きピン４０が、骨固定用部品２０を貫通し、そして、ねじ頭３０の雄の球形部３１を「持ち上げ」て、球形部３１を骨固定用部品２０のソケット２３に楔のようにさらに打ち込む。
【００２７】
組立体１０の組立について説明すると、図９（Ａ）から９（Ｄ）が、組立体１０の種々の断面図と、組立の過程で組立体１０の種々の構成部品に作用するそれぞれの力を示している。一般に、組立体１０は、ブロッカー６０と縦部材５０からサドル付きピン４０に伝達された力によって、骨固定用部品２０のソケット２３がねじ頭３０の球形端部３１に係合することにより固定される。この係合システムは、（１）係合前（図９（Ａ））と、（２）係合の開始時（図９（Ｂ））と、（３）完全係合時（図９（Ｃ）および９（Ｄ））との概ね三つの段階を含む。各々の構成部品（骨固定用部品２０、ねじ頭３０、およびサドル付きピン５０）の機能は、段階によって変化する。図９（Ａ）（係合前）に示したように、サドル付きピン４０は、ねじ頭３０あるいは骨固定用部品２０に未だ力を伝達していない。サドル付きピン４０は、（楕円形で示した）領域Ｒに静止している。この段階において、サドル付きピン４０は、自由が制限されているのは一つの方向、つまり縦方向、だけである。
【００２８】
図９（Ｂ）に示したように、サドル付きピン４０は、骨接合用ねじ２０との係合を開始する。力Ａは、縦部材５０によってサドル付きピン４０に伝達されて、接触面積がしかるべく拡大される。充分な大きさの接触力が発生すると、ねじ頭３０の雄の球体３１が（力Ｂで示したように）湾曲する。この時点で、サドル付きピン４０は、骨固定用部品２０の雌のソケット２３との接触を開始する。図９（Ｃ）に示したように、サドル付きピン４０が完全に係合する。ブロッカー６０が、縦部材５０とサドル付きピン４０とを下向きに押圧して、力Ａを発生する。力Ａは、次に、Ｃ、Ｂ、およびＤ3の三つの力に分解される。力Ｄ3は、骨固定用部品２０の雌のソケット２３を押圧し、力Ｅを発生させてねじ頭３０を上向きに駆動する。ねじ頭３０を上向きに動かすことによって、力Ｄ1が発生する。最後に、力Ｄ1、Ｄ2、およびＤ3が力ＣとＥに抗して作用し、ねじ頭３０と骨固定用部品２０とのあいだに楔を形成したときに固定機構が完成する。
【００２９】
主な係合用構成部品にはＤ1とＤ3とが作用するために、上述した係合方法は、以下のように、曲げる力Ｂと拡大する力Ｃを無視した、または、除去した方法で代替することができる。力Ｄ2は、力Ｂ，Ｃが無視された、または、除去されたために取り除かれる。次に、接触力Ｄ3がサドル付きピン４０の下端４８で増大し、又、力Ｄ1が骨固定用部品２０の開口で作用している。それ故に、図９（Ｄ）は、組立体１０との係合を可能にする代替の方法を示している。この場合、力Ａは、骨固定用部品２０に伝達され、よって、サドル付きピン４０の下端４８の形状にも依るが、反力Ｄ3またはＫが発生する。再度述べるが、力Ｄ3またはＫは、骨固定用部品２０の雌のソケット２３を押圧して力Ｅを発生し、そして、ねじ頭３０を上向きに駆動する。ねじ頭３０が上向きに動くことによって、力Ｄ1が発生する。最後に、力Ｄ1とＤ3（またはＫ）が力Ｅに抗して作用し、ねじ頭３０と骨固定用部品２０とのあいだに楔を形成したときに固定機構が完成する。
【００３０】
（図１から９（Ｄ）に図示した構成部品に関連した）図１０は、柄接合用ねじ組立体１０を組み立てる方法を示す系統線図であり、方法は、球形端部３１を有するねじ頭３０を、ねじ頭３０の球形端部３１を受承するようにされた角度付き凹面形ソケット２３を有する骨固定用部品２０に取り付けること（１００）、骨固定用部品２０を骨に固定すること（１０２）、ねじ頭３０に固定ピン４０を固定すること（１０４）、サドル付きピン４０を骨固定用部品２０に係合させること（１０６）、縦部材５０をねじ頭３０に挿入すること（１０８）、およびブロッカー６０をねじ頭３０に挿入すること（１１０）を含み、ブロッカー６０のねじ頭３０との係合が、ねじ頭３０の球形端部３１を骨固定用部品２０の角度付き凹面形ソケット２３の中で拡大させる。
【００３１】
図１から５（Ｂ）に示したように、全体として本発明の実施形態は、球形端部３１を有するねじ頭３０、ねじ頭３０の球形端部３１を受承するようにされた角度付き凹面形ソケット２３を有する骨固定用部品２０、ねじ頭３０に装着されたピン４０、およびねじ頭３０に係合するようにされたブロッカー６０を有する柄接合用ねじ組立体１０を提供する。ねじ頭３０は、縦部材５０を受承するようにされた溝３６を有する。さらに、骨固定用部品２０の凹面形ソケット２３は、丸い底面２６を有する。骨固定用部品２０の凹面形ソケット２３は、ねじ頭３０の球形端部３１を受承するようにされた内側部分２１と、凹み２４が設けられた外側部分２５とを有することが好ましい。
【００３２】
それに加えて、ピン４０は、骨固定用部品２０と縦部材５０とに係合するようにされていることが好ましく、また、ブロッカー６０は、縦部材５０を固定するようにされていることが好ましい。好ましくは、ピン４０は、溝４３と一対の直立端部４４，４５とを有するサドル上部４２と、溝４３に隣接したテーパ付き下部４７とを有する。好ましくは、ねじ頭３０は溝３６によって分割された二つの対向した直立端部３４，３５をさらに有し、対向した直立端部３４，３５の各々は内壁１３４と外壁１３５とを有し、内壁１３４は壁ねじ山３７を有し、さらに、外壁１３５は凹み３９を有する。
【００３３】
また、ブロッカー６０は、ブロッカー６０の外周部６３に形成されたブロッカーねじ山６１を有することが好ましく、ブロッカーねじ山６１は、ねじ頭３０の壁ねじ山３７に嵌まり合うサイズにされ、そして、嵌まり合うように形成されている。さらに、ねじ頭３０の球形端部３１は、球形端部３１の下端１３９の開放部１３８に終端をなす複数の溝３２を有してもよい。また、ねじ頭３０の球形端部３１は、ピン４０を受承するように形成された穴３８を有することが好ましい。
【００３４】
本発明の実施形態は、外科医が従来技術によるねじ組立体より大きい距離の横方向補正を行い、また、頸椎体を偏倚した角度に接合することを可能にする。本発明の実施形態は、また、後部頸椎・胸椎における固定装置として用いてもよい。
【００３５】
さらに、本発明の実施形態は、腰椎と、胸椎と、頸椎との治療の分野における改良を提供する。本発明の実施形態によって提供された組立体１０は、また、前部に向けてまたは後部に向けて用いてもよい。さらに、本発明の実施形態によって提供された組立体１０は、前部腰椎体内融合、後部腰椎体内融合、横部腰椎体内融合、変性円板症、固定装置として成人・小児側湾症、および後部頸椎融合を達成するための手術に用いてもよい。
【００３６】
特定の実施形態についての以上の記述は、本発明の全体的な特徴を余りにも完全に開示しているために、人は、現在の知識を活用して、包括的概念から逸脱することなくそのような特定の実施形態の種々の適用方法を容易に修正するおよび／または適用することが可能であり、それ故に、そのような適用と修正は、開示した実施形態と同等の意味と範囲に包含されるべきであり、また、包含されることを意図する。ここに採用された表現と用語は、説明を目的にしたものであって、限定することを目的にはしていない。したがって、選好実施形態を用いて本発明の実施形態を説明したが、当業者は、本発明の実施形態が、添付請求項の精神と範囲において修正を施して実施可能であることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施形態によるねじ組立体の組立分解図である。
【図２（Ａ）】本発明の実施形態による図１の骨固定用部品の斜視図である。
【図２（Ｂ）】本発明の実施形態による図２（Ａ）の骨固定用部品の正面図である。
【図２（Ｃ）】本発明の実施形態による図２（Ｂ）の骨固定用部品の切断面Ｘ−Ｘに沿って切断した断面図である。
【図２（Ｄ）】本発明の実施形態による図２（Ｂ）の骨固定用部品の切断面Ａ−Ａに沿って切断した横断面図である。
【図３（Ａ）】本発明の実施形態による図１のねじ頭の斜視図である。
【図３（Ｂ）】本発明の実施形態による図３（Ａ）のねじ頭の正面図である。
【図３（Ｃ）】本発明の実施形態による図３（Ａ）のねじ頭の底面図である。
【図３（Ｄ）】本発明の実施形態による図３（Ｂ）のねじ頭の切断面Ｃ−Ｃに沿って切断した横断面図である。
【図４（Ａ）】本発明の実施形態による図１のサドル付きピンの斜視図である。
【図４（Ｂ）】本発明の実施形態による図４（Ａ）のサドル付きピンの側面図である。
【図４（Ｃ）】本発明の実施形態による図４（Ａ）のサドル付きピンの底面図である。
【図４（Ｄ）】本発明の実施形態による図４（Ａ）のサドル付きピンの平面図である。
【図４（Ｅ）】本発明の実施形態による図４（Ａ）のサドル付きピンの正面図である。
【図５（Ａ）】本発明の実施形態による図１のブロッカーの斜視図である。
【図５（Ｂ）】本発明の実施形態による図５（Ａ）のブロッカーの横断面図である。
【図６（Ａ）】本発明の実施形態による完全係合したねじ組立体の複数の図である。
【図６（Ｂ）】本発明の実施形態による完全係合したねじ組立体の複数の図である。
【図６（Ｃ）】本発明の実施形態による完全係合したねじ組立体の複数の図である。
【図６（Ｄ）】本発明の実施形態による完全係合したねじ組立体の複数の図である。
【図７（Ａ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が完全係合し、そして、種々の角度状態にあるときの複数の図である。
【図７（Ｂ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が完全係合し、そして、種々の角度状態にあるときの複数の図である。
【図８（Ａ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の組立段階にあるときの複数の断面図である。
【図８（Ｂ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の組立段階にあるときの複数の断面図である。
【図８（Ｃ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の組立段階にあるときの複数の断面図である。
【図８（Ｄ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の組立段階にあるときの複数の断面図である。
【図８（Ｅ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の組立段階にあるときの複数の断面図である。
【図９（Ａ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の係合状態にあるときの複数の断面図である。
【図９（Ｂ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の係合状態にあるときの複数の断面図である。
【図９（Ｃ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の係合状態にあるときの複数の断面図である。
【図９（Ｄ）】本発明の実施形態によるねじ組立体が種々の係合状態にあるときの複数の断面図である。
【図１０】本発明の実施形態による好ましい方法を示す系統線図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2007523723.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年8月29日(2006.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2007523723.tif 000037
【図２Ｃ】
2007523723.tif 000038
【図２Ｄ】
2007523723.tif 000039
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2007523723.tif 000041
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2007523723.tif 000043
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2007523723.tif 000056
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
2007523723.tif 000060
【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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