(57)【要約】  ヒトの膀胱排泄障害を治療するための装置では、排尿通路（３）と、膀胱をシールし、膀胱内腔内にカテーテル（２）を保持するために働く、流体を充填可能なバルーン装置とを有する、尿道内へ挿入可能なカテーテル（２）設けられている。さらにカテーテル（２）の近位の端部区分内には、弾性的に保持された閉鎖部分（５）を有する自動的に閉鎖する弁（７，８）が設けられており、該弁は操作流体を充填された接続通路（４）により、カテーテル（２）の遠位の端部区分に配置された操作バルーン（２３）に接続されている。前記閉鎖部分（５）は、機械的な手段なしに、操作バルーン（２３）による液圧負荷のみに続いて、これにより、前記近位の端部区分で前記接続通路（４）内に構成された液圧による圧力により、シール装置から次の程度に、すなわち、カテーテルの排尿通路（３）が妨げられない尿通過のために開放されている程度に外側へ案内可能である。
2007517555.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの膀胱排泄障害を治療するための装置であって、尿道内へ挿入可能なカテーテルが設けられており、該カテーテルが、排尿通路を有しており、膀胱をシールし膀胱内腔内にカテーテルを保持するために流体を充填可能なバルーン装置を有しており、カテーテル壁に沿って延びる、カテーテルの遠位の端部区分で閉鎖された少なくとも１つの通路により、前記バルーン装置に前記流体を充填可能若しくはバルーン装置から排出可能になっており、前記装置に、カテーテルの近位の端部区分内に格納された、自動的に閉鎖する弁が設けられており、カテーテルの長さが次のように、すなわち、該カテーテルの遠位の端部が、挿入された状態で尿道の内部に位置しているように寸法取りされており、当該近位の端部区分が、弁を開放するための液圧式の操作機構を有しており、該操作機構が、機械的な圧力によりカテーテルの遠位の端部区分に配置されて操作流体を充填されて接続通路を介して操作機構に接続された操作バルーンに液圧式に負荷可能になっている形式のものにおいて、前記操作機構が次のように形成されている、すなわち、弁（７，８）が、カテーテル（２）の前記近位の端部区分に次のように弾性的に結合された閉鎖部分（５）を有している、すなわち、該閉鎖部分（５）が、操作バルーン（２３）が操作されていない状態ではカテーテル（２）を前記近位の端部区分でシールし、当該閉鎖部分（５）が、機械的な手段なしに操作バルーン（２３）による液圧的な負荷のみに続いて、これにより前記近位の端部区分に構成された作用する液圧による圧力により、カテーテル（２）の排尿通路（３）が、妨げられない尿通過のために開放されている程度に、シール装置から外側へ案内可能になっていることを特徴とする、ヒトの膀胱排泄障害を治療するための装置。
【請求項２】
円錐状に形成された接触面（７）を有する閉鎖部分（５）が、カテーテル（２）の排尿通路（３）を、近位のカテーテル端部に設けられた終端エッジ（８）でシールすることを可能にする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
閉鎖部分（５）と、カテーテル（２）の近位の端部区分とが、保持エレメント（６）により互いに弾性的に結合されている、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
閉鎖部分（５）と、カテーテル（２）の近位の端部区分とが、枢着エレメント（１１）並びに少なくとも１つの弾性的な保持エレメント（６）により結合されている、請求項１又は２記載の装置。
【請求項５】
それぞれの弾性的な保持エレメント（６）が、閉鎖部分（５）、又はカテーテル（２）の近位の端部区分に形成されており、それぞれ別の端部により、カテーテル（２）の近位の端部若しくは閉鎖部分（５）に別個に固定されている、請求項３又は４記載の装置。
【請求項６】
それぞれの保持エレメント（６）が、それぞれ別の端部によりカテーテル（２）の近位の端部若しくは閉鎖部分（５）に、接着結合により固定されている、請求項５記載の装置。
【請求項７】
操作バルーン（２３）に接続された接続若しくは操作通路（４）が、カテーテル（２）の近位の端部区分の領域内に、別個の弁（２９）により分離された圧力内腔を有しており、前記操作バルーン（２３）の操作による前記圧力内腔内への操作流体の充填に続いて、閉鎖部分（５）が、カテーテル（２）の前記排尿通路（３）に設けられたシール装置から持上げ可能である、請求項１から６までのいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
前記弁（２９）が、次のように形成されている、すなわち、弁（２９）が、前記圧力内腔内への操作流体の流入を、比較的高い第１の速度により可能にし、前記圧力内腔からの当該操作流体の戻り流を、前記速度に対して著しくわずかな第２の速度により可能にする、請求項７記載の装置。
【請求項９】
圧力内腔を操作バルーン（２３）から分離する前記弁（２９）が、弁シャフト（３１）を有しており、該弁シャフト（３１）が、前記圧力内腔内に、操作バルーン（２３）からアクセス可能な貫通開口（３２，３３）を有しており、該貫通開口（３２，３３）が、弁チューブ（３４）により取り囲まれている、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
カテーテル（２）と閉鎖部分（５）とが、シリコーンから成っている、請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１１】
バルーン装置（１２，１３）及び操作バルーン（２３）が、シリコーンから成っている、請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
操作流体が、オイルである、請求項１から１１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１３】
オイルが、オリーブオイルである、請求項１２記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトの膀胱排泄障害を治療するための装置であって、尿道内へ挿入可能なカテーテルが設けられており、このカテーテルが排尿通路を有しており、膀胱をシールしカテーテルを膀胱内腔内に保持するために流体により充填可能なバルーン装置を有しており、このバルーン装置がカテーテル壁に沿って延びる、カテーテルの遠位の端部区分で閉鎖された少なくとも１つの通路により、前記流体を充填可能若しくは排出可能になっており、かつ前記装置に、カテーテルの近位の端部区分内に格納された自動的に閉鎖する弁が設けられており、この場合にカテーテルの長さが次のように寸法取りされている、すなわち、カテーテルの遠位の端部が、挿入された状態で尿道の内部に位置しており、当該近位の端部区分が、弁を開放するための液圧式の操作機構を有しており、この場合に、この操作機構が、機械的な圧力により、カテーテルの遠位の端部区分に配置された、操作流体を充填された、接続通路を介して操作機構に接続された操作バルーンを液圧式に負荷可能になっている形式のものに関する。
【０００２】
上に述べた形式の装置が既に公知である（ドイツ連邦共和国特許第１９６２１４２０号明細書）。当該公知の装置では近位の装置端部に設けられた自動閉鎖式の弁を開くために比較的高い機械的な圧力を加える必要があることが実際に明らかとなっている。しかしながら、このような高い機械的な圧力を加えることは、当該装置を挿入される患者により不快なものとして感じられ、結果として当該公知の装置の挿入受容率は特に大きいとはいえない。
【０００３】
そこで本発明の課題は、冒頭で述べた形式の装置を改良して、近位の装置端部に設けられた弁が、公知の装置の場合よりもわずかな機械的な操作圧により開放することができるようになっており、これにより、このようにして改良された装置の挿入受容率を高めることができるようにすることである。
【０００４】
冒頭で述べた形式の装置において上に述べた課題は、本発明によれば、前記操作機構が次のように形成されていることにより解決される、すなわち、弁がカテーテルの前記近位の端部区分と弾性的に次のように結合された閉鎖部分を有している、すなわち、この閉鎖部分が、操作バルーンが操作されていない状態でカテーテルを前記近位の端部区分でシールしており、かつ当該閉鎖部分が、操作バルーンによる液圧負荷にのみ続いて、これにより前記近位の端部区分に構成された効果的な液圧による圧力によりシール位置から外側へ案内可能であり、これにより、カテーテルの排尿通路が、妨げられない尿通過のために開放されているように形成されていることにより解決される。
【０００５】
本発明は、前記弁のための構造的に比較的簡単に構成された操作機構の利点により優れており、この場合に、カテーテルの近位の端部区分に設けられた閉鎖部分を、妨げられない尿通過のために開放するためには比較的わずかな機械的な圧力があれば十分である。本発明において、前記弁を開閉するために用いられる構造原理は、上に述べた公知の装置において提案された、特に曲げ弾性的なばねロッドを有する操作機構が使用される弁開閉のための構造原理よりも遙かに簡単である。これにより、本発明による装置の挿入は、これまでに公知の装置よりも改善された受容率をもたらす。
【０００６】
有利には、円錐状に形成された接触面を有する閉鎖部分は、カテーテルの排尿通路を近位のカテーテル端部に設けられた終端エッジでシールすることを可能にする。このような手段は、排尿通路の特に効果的なシールの利点をもたらす。
【０００７】
有利には、閉鎖部分と、カテーテルの近位の終端区分とは保持エレメントにより互いに弾性的に結合されている。このことは、閉鎖部分及びカテーテルの特に簡単な構成の利点をもたらす。
【０００８】
本発明の別の有利な発展形によれば、閉鎖部分と、カテーテルの近位の端部区分とは、枢着エレメント並びに少なくとも１つの弾性的な保持エレメントにより結合されている。この場合、前記枢着エレメントの使用により、カテーテルに閉鎖部分を確実に位置決めすることが簡単に可能となっている。
【０００９】
保持エレメントによる、閉鎖部分と、カテーテルの近位の端部区分との構造的に特に簡単な結合可能性が、本発明の別の有利な構成に基づき次のことによりもたらされる。すなわち、それぞれの弾性的な保持エレメントは閉鎖部分、又はカテーテルの近位の端部区分に形成されているか、又はそれぞれ別の端部によりカテーテルの近位の端部区分、若しくは閉鎖部分に別個に固定されている。
【００１０】
それぞれの保持エレメントのそれぞれ別の端部の特に簡単な固定が、有利には次のことによりもたらされる、すなわち、保持エレメントが当該別の端部により、カテーテルの近位の端部若しくは閉鎖部分に接着結合により固定されていることによりもたらされる。
【００１１】
本発明の別の有利な構成により、操作バルーンに接続された接続通路が、カテーテルの近位の端部区分の領域内で個別の弁により分離された圧力内腔を有しており、前記操作バルーンの操作による圧力内腔への操作流体の充填に続いて、閉鎖部分を、カテーテルの前記排尿通路のシール装置から持上げ可能である。当該圧力内腔は、例えば自転車チューブのポンピングに類似して、いわば操作流体による操作バルーンの操作によりポンピングされる。すなわち、ここではいわば液圧による圧力増幅が行われる。これにより、操作バルーンの領域内の特にわずかな機械的な操作力があれば、それにもかかわらず、前記閉鎖部分の開放をもたらす、操作流体の液圧による圧力を前記分離された圧力内腔内に提供するためには十分である。
【００１２】
上に考察した有利な発展形では、制限された時間間隔の間にのみ閉鎖部分を開放するためには、前記弁は本発明の別の有利な構成によれば次のように形成されている、すなわち、この弁が前記圧力内腔内への操作流体の流入を比較的高い第１の速度により可能にし、前記圧力内腔からの当該操作流体の戻り流を前記速度に対して著しくわずかな第２の速度により可能にするように形成されている。これにより、前記閉鎖部分の時間的に制限された開放を達成するためには有利には特にわずかな構造的な手間が生じる。
【００１３】
本発明の、最後に考察した有利な発展形では、圧力内腔を操作バルーンから分離する前記弁が弁シャフトを有しており、この弁シャフトが圧力内腔内に、操作バルーンからアクセス可能な貫通開口を有しており、この貫通開口が弁チューブにより取り囲まれている場合には有利である。原理的にはこのような弁は公知の自転車チューブ弁に対応している。前記閉鎖部分の時間的に制限された開放のためには、この場合、前記圧力内腔の「ポンピング」後にこの圧力内腔内に位置する操作流体が、弁シャフトと弁チューブとの間を逃れ、当該圧力内腔内の負荷解除をもたらそうとするという効果を利用することができる。この関連では、弁チューブが弁シャフトの前記貫通開口から突出する長さが、前記圧力内腔内の操作流体の滞留継続時間のために、ひいては前記閉鎖部分の開放継続時間のために決定的である。この突出が短ければ短いほど、それだけ前記閉鎖部分の開放時間も短くなる。
【００１４】
有利にはカテーテル及び閉鎖部分はシリコーンから成っており、有利にはバルーン装置及び操作バルーンもシリコーンから成っている。これにより、当該エレメントのためにはそれぞれ１つの生体適合性の材料が用いられる。
【００１５】
操作流体としては、有利には本発明ではオイルが使用される。この関連ではオリーブオイルの使用が特に優れていることが明らかとなった。なぜならば、このオイルは使用時にいかなる問題ももたらさないからである。すなわち、オリーブオイルはそれぞれの材料、特にカテーテル、閉鎖部分、バルーン装置及び操作バルーンのシリコーンを貫通して拡散する傾向を有していないからである。このことの理由は、現在の認識によれば、オリーブオイル分子が別のオイルの分子よりも大きく、それ故、それぞれに使用される材料、特にシリコーンの分子構造を貫通して拡散することができないからである。
【００１６】
次に本発明の実施の形態を図面につきさらに詳しく説明する。
【００１７】
図１には、拡大された概略図で本発明による装置１の実施形態が示されている。当該装置１はカテーテル２を有しており、このカテーテル２は、以下に詳しく明らかにされるように、特に排尿通路を有しており、図１の左側に示した近位の端部区分には弁を有しており、この弁により、当該排尿通路を開閉することができる。ここでは、前記装置１を使用した場合には、カテーテル２の前記近位の端部区分が人の膀胱内に位置しており、膀胱の尿道内に当該カテーテル２が格納されていることを述べておく。有利にはカテーテル及び前術弁は生体適合性のシリコーンから成っている。
【００１８】
図１の左側に示した、カテーテル２の近位の端部区分は、例えば図２に示したような横断面を有している。図２は、図１に記入した切断線ＩＩ−ＩＩに沿った拡大横断面を示している。図２から判るように、カテーテル２は当該近位の端部区分内に上述の排尿通路３と、ここでは接続通路とも呼ぶ操作通路４をも有しており、この操作通路４内では、以下にさらに詳しく説明するように操作流体が作用せしめられる。操作流体としてはここではオイル、有利にはオリーブオイルが用いられる。排尿通路３及び操作通路４はここでは楕円状の横断面により示されているが、しかしながら、別の横断面を有していることもできることが明らかである。
【００１９】
カテーテル２の上述の近位の端部区分に設けられた弁は、図１に符号５により示した閉鎖部分を有している。カテーテル２の当該近位の端部区分で排尿通路３をシールし、必要時には妨げられない尿通過のために開放するという役割をもつ前記閉鎖部分５は、図１によれば、カテーテル２の近位の端部に、耳状の保持エレメント６により弾性的に結合されている。所定数の保持エレメント６、例えば３つ又は４つの保持エレメントが設けられていてよいことをここで述べておく。この場合に、それぞれの保持エレメント６は、図１に示した広幅の耳部分によってのみ、カテーテル２の近位の端部に結合されていてよい。それぞれの保持エレメント６の挟幅のウェブ部分は、保持エレメント６に、閉鎖部分５を有する弁を開閉するための弾性を付与する。
【００２０】
図３には、図１に符号Ａにより示した領域内にある詳細Ａが拡大された断面図で示されている。カテーテル２内には、排尿通路３及び操作通路４が提供されていることが判る。排尿通路３は、閉鎖部分５の、円錐状に形成された接触面を有する接触部分７によって、円錐状に形成された当該接触面が、排尿通路３を取り囲むカテーテル材料の近位の端部エッジ８に接触することによりシールされる。この場合、このようなシールは、接触面７と、排尿通路３の近位の端部に対応して形成された接触面との間の面状のシールよりも効果的である。
【００２１】
図３によれば、閉鎖部分５は、２つの保持エレメント６によりカテーテル２の近位の端部区分に結合されており、前記保持エレメント６は、有利にはカテーテル２の近位の端部区分の外側に、図１との関連で説明したように結合されており、しかも接着結合により結合されている。この接着結合のためには、生体適合性のいわゆる「医学用の接着剤」が用いられる。
【００２２】
さらに図３からは、操作通路４が近位の端部で閉鎖壁９により閉鎖されており、この閉鎖壁９はここでは比較的わずかな厚さであることが判る。この閉鎖壁９は、閉鎖部分５に対応して成形された操作面１０に向かい合っている。図３では、閉鎖壁９と操作面１０との間に中間室が示されているが、しかしながら、実際にはこの中間室は設けられていなくてもよい。
【００２３】
図４は、図３に示した詳細Ａの排尿通路３のみを観察した場合の断面図を示している。図３は、図２に基づく断面図において垂直な断面方向の観察から生じた状態を示しており、図４は、図２に基づく排尿通路３を水平な断面方向で見た状態を示している。図４によれば、円錐状に形成された接触部分７を有する閉鎖部分５は、テーテル２の排尿通路３が妨げられない尿通過のために開放されている程度に、排尿通路３の近位の端部若しくは終端エッジ８から離れるように案内されている。図４に示した、カテーテル２に固定された保持エレメント６は弾性的に伸長されている。この弾性的な伸長が解除された場合には、円錐状に形成された接触部分７を有する閉鎖部分５は、図４に符号７′により示した位置へ戻り、この位置では排尿通路３の近位の端部区分は密に閉鎖されている。
【００２４】
図５は、図３に示した断面図に類似した拡大断面図で、閉鎖部分５と、カテーテル２の近位の端部区分との結合部の択一的な形状を示している。図５によれば、カテーテル２の排尿通路３は、図３のように閉鎖部分５の円錐状に形成された接触部分７が当該排尿通路３の近位の端部又は終端エッジ８に密に接触することにより閉鎖されている。操作通路４は図３に等しい状態で示されており、この場合に近位の端部区分若しくは操作通路４の閉鎖壁９は図３のように閉鎖部分５の操作面１０に向かい合っている。しかしながら、図５によれば図３に示した状態とは異なり、閉鎖部分５は枢着エレメント１１によりカテーテル２に結合されており、少なくとも１つの弾性的な保持エレメント６により結合されている。すなわち、閉鎖部分５の少なくとも１つの弾性的なエレメント６とカテーテル２とはもともとつながった形で形成されており、あとから図５に示した位置へもたらされる。ここでも少なくとも１つの弾性的な保持エレメント６がカテーテル２に、例えば接着結合により弾性的に結合されており、これにより、保持エレメント６は閉鎖部分５をカテーテル長手方向で見てカテーテル２から弾性的に持ち上げることを可能にする。
【００２５】
図６は、図３に示した拡大断面図から出発した拡大断面図で、閉鎖部分５を操作し、ひいては排尿通路３を開放するための操作流体が操作通路４内で作用した場合の状態を示している。図３に示した状態とは異なり、図６によれば、近位の閉鎖壁９が、高められた操作圧に基づく操作通路４の凸部若しくは隆起部９″により、図３に示した元の閉鎖位置から当該操作通路４の軸線方向に押し出され、これにより、排尿通路３が、妨げられない尿通過のために開放されている。この場合には、図６に示したように、閉鎖部分５に円錐状に形成された接触部分７の接触面が、近位のカテーテル端部に設けられた端部若しくは終端エッジ８から持ち上げられる。
【００２６】
図１に示したカテーテル２の近位の端部区分に提供された、若しくはそこで択一的に可能な状態をあらかじめ詳細に考察したあとで、次にカテーテル２の当該近位の端部区分と、カテーテル２の遠位の端部区分との間の領域に提供された状況を以下に詳しく考察する。
【００２７】
近位の端部区分と遠位の端部区分との間に設けられた領域内には、カテーテル２は膀胱をシールし、膀胱内腔内にカテーテル２を保持するために、流体により充填可能なバルーン装置を有している。このバルーン装置はこの場合には直接に互いに直列に配置された２つのバルーン１２及び１３から成っており、これらのバルーン１２及び１３は、ここではそれぞれシリコーンから成っている。バルーン１２は、カテーテル長手方向に位置する端部にそれぞれ１つの固定部分１４，１５を有している。これらの固定部分１４，１５により、当該バルーン１２は、例えば生体適合性の接着結合によりカテーテル２に固定されている。バルーン１３は対応してカテーテル２の長手方向で見て前方若しくは後方に位置する固定部分１６，１７を有しており、これらの固定部分１６，１７により、当該バルーン１３は、例えば生体適合性の接着結合によりカテーテル２に固定されている。図１には、両方のバルーン１２，１３の充填されていない状態が実線により示されている。破線により、図１にはバルーン１２，１３の充填状態が示唆されている。固定部分１４，１５並びに１６，１７の間には、バルーン１２，１３の膨らまし領域が規定されている。上に説明した状態とは異なり、両方のバルーン１２，１３は直接に互いに隣接して位置してカテーテル２に固定されている必要がないことをここで述べておく。むしろバルーン１２，１３は、例えばドイツ連邦共和国特許第１９６２１４２０号明細書の図１に示されているように、互いに所定の間隔をおいてカテーテル２に固定されていてよい。
【００２８】
上に短く考察した、カテーテル２のバルーン１２，１３を有する領域の構造をさらに詳しく説明するために図７を引き合いに出す。図７には図１に符号Ｂにより示唆した詳細が拡大断面図で示されている。図７では実線により、同様に両方のバルーン１２，１３が充填されていない状態で示されている。両方のバルーン１２，１３の充填状態が破線により示唆されている。この場合に、固定部分１４，１５若しくは１６，１７の間にはそれぞれの膨らまし領域が規定されていることが明らかである。
【００２９】
流体、例えば水又は食塩水によるバルーン１２の充填が、カテーテル壁に沿って延びる、カテーテル２の遠位の端部区分で閉じられた充填通路１８により得られる。この充填通路１８は、バルーン１２、すなわち、カテーテル２の近位の端部に位置するバルーンの領域内に、比較的大きい直径を有する出口開口１９を有している。例えば充填通路１８の横断面を有していてよいこの出口開口１９を通過して、前記流体はバルーン１２を充填する目的のために送り出し可能である。
【００３０】
第２のバルーン１３に流体を充填することができるためには、ここではバルーン１３は別の出口開口２０により充填通路１８に接続されている。この出口開口２０は、バルーン１２の領域内に設けられた出口開口１９よりもわずかな横断面を有している。このような措置により、流体はバルーン１２の充填若しくは膨らまし領域を比較的急速に充填し、バルーン１３はバルーン１２よりもゆっくりと充填される。前に述べた通路１８はバルーン１２，１３に流体を充填するためだけに利用されるのではなく、バルーン１２，１３の排出時に当該流体を導出するためにも用いられる。
【００３１】
充填通路１８がバルーン１２にのみ接続されている場合には、両方のバルーン１２，１３は特殊な充填通路によっていわば流体に関して直列に配置されていてもよいことをここで述べておく。この場合にもバルーン１２がまず充填され、次いでバルーン１３が充填される。
【００３２】
図８は、図１に記入した切断線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った端面図、すなわち、前に述べた両方のバルーン１２，１３の間の領域の断面図を示している。図面から判るように、この領域内にはカテーテル２は排尿通路３、操作通路４、及び図７につき説明した通路１８を有している。
【００３３】
いま図１に戻って、もう一度カテーテル２の遠位の端部領域の、一点鎖線により取り囲まれた詳細Ｃをさらに詳しく考察する。詳細Ｃに示唆されているように、この遠位のカテーテル領域には操作バルーン２３が位置している。この操作バルーン２３はここでは同様にシリコーンから成っており、固定部分２４，２５により、例えば生体適合性の接着結合によりカテーテル２に固定されている。図１では一点鎖線円により規定されている、操作バルーン２３を有する領域（詳細Ｃ）の詳しい構成が、図９の拡大された断面図に示されている。
【００３４】
図９から判るように、カテーテル２は遠位の端部領域にいま下方に位置する形で図示されている排尿通路３及びその上に位置する操作通路４並びに充填通路１８を有している。操作通路４及び充填通路１８は、図９の右側に示したカテーテル２の遠位の端部で弁２７若しくは２８により閉鎖可能である。これに対して排尿通路３は、当該カテーテル端部で開放されている。当該弁２７，２８は操作通路４及び充填通路１８に対応した流体を充填する目的のために開放することができる。前記弁２７，２８は特に当該通路４，１８を排出する目的で開くことができる。しかしながら、このことについてはここではさらに詳しく述べない。
【００３５】
図９から判るように、操作バルーン２３は固定部分２４，２５によりカテーテル２の向かい合った領域で固定されている。操作バルーン２３は内側に多数の操作突起２６を有しており、これらの操作突起２６により、所定の機械的圧力を操作通路４の壁に行使可能である。装置全体がフレキシブルに形成された後に、操作バルーン２３の機械的な操作に続いて操作通路４の壁が前記突起２６により圧縮され、これにより、対応した圧力が、操作通路４内に位置する操作流体に加えられる。次いでこの圧力行使は、当該近位のカテーテル端部の、図６による拡大断面図に詳しく示されているような近位のカテーテル端部に設けられた弁を開放するために用いられる。図６との関連で既に述べたように、操作通路４内の操作流体への圧力行使の結果として、操作通路４の近位の端部領域に設けられた閉鎖壁９が真っ直ぐな位置から外側へ案内され、これにより、隆起部９″が形成される。この隆起部９″は、閉鎖部分５の操作面若しくは閉鎖壁１０に対して作用する。これにより、閉鎖部分５の、円錐状に形成された接触部分７は、排尿通路３の端部若しくは終端エッジ８から離れるように案内され、これにより、排尿通路３は排尿のために解放されている。操作通路４内の放圧後には、前記操作通路４の閉鎖壁９は再び図３若しくは図５に示した位置へ戻り、この位置では排尿通路３は再び閉じられている。
【００３６】
図６に一点鎖線円により示した、操作通路４の詳細Ｄについてさらに詳しく述べる。このためには、特に図１０が引き合いに出される。図１０は詳細Ｄを拡大断面図で示している。操作通路４内には、近位のカテーテル端部の近傍に独立した弁２９が配置されている。この弁２９により、図６及び図１０のそれぞれ左側に示した操作通路４の領域により、分離された圧力内腔が形成されており、図１及び図６に示した操作バルーン２３の操作による圧力内腔内への操作流体の充填に続いて、閉鎖部分５がシール位置からカテーテル２の前記排尿通路３から外側へ案内可能である。当該弁２９は、操作通路４の内室に、例えば生体適合性の接着結合により結合された支持部分３０及びこの支持部分３０に結合された弁シャフト３１を有している。さらに弁２９は、支持部分３０から弁シャフト３１内へ延びる長手方向開口３２及び該長手方向開口３２の近位の端部に設けられた横方向孔３３を有している。
【００３７】
弁シャフト３１の、横方向孔３３を有する領域は弁チューブ３４により取り囲まれている。支持部分３０も弁シャフト３１も弁チューブ３４も、有利にはシリコーンから成っていてよい。これにより、上に考察した弁２９の構成は従来の自転車チューブ弁に似ている。
【００３８】
図１０に符号３５により示した、弁チューブ３４の、横方向孔３３を超えた突出部の規定により、操作通路４の、図６及び図１０の左側に示した圧力腔内から、当該図右側に示した操作通路領域内への戻り流の強さを規定することができる。これにより、弁２９は、操作通路４の、図６及び図１０の左側に示した領域若しくはそこの圧力腔内への操作流体の流入を比較的高い第１の速度により可能にし、これに対して著しくわずかな第２の速度により当該領域若しくは圧力内腔からの当該操作流体の戻り流を可能にする。遠位のカテーテル端部に設けられた操作バルーン２３を繰返し操作すること（実質的にポンプ能力を意味する）により、操作通路４の図６及び図１０の左側に示した領域（圧力内腔）を操作流体によりいわばポンピングすることができる。次いで操作通路４の当該領域（圧力内腔）は再びゆっくりと排出され、この場合に操作流体は、弁シャフト３１と弁チューブ３４との間の領域を通過して、操作通路４の、図６及び図１０の右側に示した領域内へ再び逃れる。
【００３９】
さらに短く図１１について述べる。図１１は図１０に示した弁２９の択一的な実施例を示している。この弁は図１０に示した弁２９のように支持部分３０、弁シャフト３１、長手方向開口３２、近位の端部に提供された横方向孔３３及び弁チューブ３４を有している。しかしながら、弁チューブ３４はここでは弁シャフト３１を超えて遠くまで突出している。弁２９′のエレメント全体は、有利にはシリコーンから成っている。図１０に示した弁２９とは異なり、弁２９′は支持部分内に戻り流開口３６を有しており、この戻り流開口３６は横方向孔３３よりも著しく小さい横断面を有している。この横方向孔３３が、例えば０．５ｍｍの直径を有している場合には、戻り流開口３５の直径はマイクロメータ領域内、例えば１０μｍ〜２５０μｍ間の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明による装置の構成を拡大して示す概略図である。
【図２】図１に示したＩＩ−ＩＩ切断線による拡大断面図である。
【図３】図１に符号Ａにより示した詳細の拡大断面図である。
【図４】図３に示した詳細Ａの別の切断平面を示す図である。
【図５】図３に示した詳細Ａの択一的な実施例を示す拡大断面図である。
【図６】図３に示した断面図から出発して、操作流体が作用している状態並びに操作通路内の特殊な圧力内腔の構成を示す図である。
【図７】図１に符号Ｂにより示した詳細の拡大断面図である。
【図８】図１に示した切断線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに対応した拡大断面図である。
【図９】図１に符号Ｃにより示した詳細を示す拡大断面図である。
【図１０】図６に符号Ｄにより示した詳細の拡大断面図である。
【図１１】図１１に示した詳細の択一的な実施形の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１  装置、  ２  カテーテル、  ３  排尿通路、排出通路、  ４  操作通路、  ５  閉鎖部分、  ６  保持エレメント、  ７  接触部分、  ７′  接触部分の位置、  ８  端部エッジ、終端エッジ、  ９  閉鎖壁、  ９″  隆起部、凸部、  １０  操作面、  １１枢着エレメント、  １２，１３  バルーン、  １４，１５、１６，１７  固定部分、  １８  充填通路、  １９，２０  出口開口、  ２３  操作バルーン、  ２４，２５  固定部分、  ２６  操作突起、  ２７，２８，２９，２９′  弁、  ３０  支持部分、  ３１  弁シャフト、  ３２  長手方向開口、  ３３  横方向孔、  ３４  弁チューブ、  ３５  突出部、  ３６  戻り流開口、  Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ  詳細、  ＩＩ−ＩＩ  断面、  ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ  断面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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