(57)【要約】  ステント展開システムは、カテーテル・シャフトと、カテーテル・シャフトに装着された膨張可能な部材と、膨張可能な部材上にスライド自在に配置可能な１つまたは複数のステント・セグメントとを備える。ステント展開システムは、極めて長い病変内や、テーパしたおよび曲がった血管内でのステントまたはステント・セグメントの展開のために構成されている。ステント展開システムは、膨張可能な部材に対する近位の方向のスライド自在な運動を阻止しながら、膨張可能な部材に対する遠位の方向のステントのスライド自在な運動を容易にする。
2007500577.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔テーパを有する血管内で１つまたは複数のステントを展開するためのステント展開システムであって、
近端部と遠端部を有する細長いカテーテル・シャフトと、
近位端と遠位端を有し、近位端が第１の膨張された直径を有し、遠位端が第２の膨張された直径を有し、第１の膨張された直径が、内腔テーパにほぼ対応する第２の膨張された直径よりも大きい、カテーテル・シャフトにその遠端部の近くで装着された膨張可能な部材と、
膨張可能な部材の近位端と遠位端にそれとともに膨張するようにスライド自在に配置可能な複数の独立したステント・セグメントであって、各ステント・セグメントが、少なくとも１つの他のステント・セグメントとは潜在的に異なる膨張された直径に膨張可能であるステント・セグメントとを備え、
膨張可能な部材が、近位端から遠位端へのステント・セグメントのスライド自在な進行に適した外側面を有する、ステント展開システム。
【請求項２】
膨張可能な部材の第１と第２の外側の少なくとも１つが、事前に選択された数のステント・セグメントを収容するように選択された軸方向長さを有する請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項３】
事前に選択された数のステント・セグメントが１つである請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項４】
第１と第２の外側の少なくとも１つが一定の外側面を有する請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項５】
第１と第２の外側の少なくとも１つがテーパされた外側面を有する請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項６】
第１と第２の外側の両方が先細である請求項５に記載のステント展開システム。
【請求項７】
第１と第２の外側の別のものが一定の外側面を有する請求項４に記載のステント展開システム。
【請求項８】
近位端と遠位端が連続的である請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項９】
外側面が、近位端と遠位端に沿って連続的にテーパされている請求項８に記載のステント展開システム。
【請求項１０】
膨張可能な部材が、第１の位置でカテーテル・シャフトに固定された近端部分と、第２の位置でカテーテル・シャフトに固定された遠端部分とを有し、近端部分が、第１の位置と近位端の間で逆のテーパを有し、遠端部分が、遠位端と第２の位置の間で遠位のテーパを有し、膨張可能な部材が、遠位のテーパの傾斜よりも実質上小さい傾斜で近端部分と遠端部分の間でテーパを有する請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項１１】
外側面が約０．５から５％の傾斜でテーパ付けされている請求項９に記載のステント展開システム。
【請求項１２】
第１の直径が約３〜５ｍｍであり、第２の直径が約２〜４ｍｍである請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項１３】
膨張可能な部材に対して遠位にスライド自在にステント・セグメントを進行させるためのプッシャをさらに備える請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項１４】
プッシャが、ステント・セグメントと係合するための遠端部を有し、カテーテル・シャフト上にスライド自在に配置された管状の部材を備える請求項１３に記載のステント展開システム。
【請求項１５】
膨張可能な部材が、第２の複数のステント・セグメントを膨張されないままにしながら、同時に第１の複数のステント・セグメントを膨張させるように構成されている請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項１６】
膨張可能な部材の少なくとも１つの近位の部分の上をスライド自在に配置されたシースをさらに備え、第２の複数のステント・セグメントが、近位の部分上に配置され、シースが、近位の部分と第２の複数のステントの膨張を拘束するように構成されている請求項１５に記載のステント展開システム。
【請求項１７】
外側面が、遠端部に近づくにつれて外側面が減少する一連の段差を備える請求項１に記載のステント展開システム。
【請求項１８】
各段差が、事前に選択された数のステント・セグメントを収容するように選択された軸方向長さを有する請求項１７に記載のステント展開システム。
【請求項１９】
事前に選択された数が１である請求項１８に記載のステント展開システム。
【請求項２０】
内腔テーパを有する血管内で１つまたは複数のステントを展開するためのステント展開システムであって、
近端部と遠端部を有する細長いカテーテル・シャフトと、
近位端の第１の膨張された直径から、内腔テーパに一般に対応する遠位の端部の第２の膨張された直径へ膨張されたときテーパされる、カテーテル・シャフトに遠端部の近くで装着された膨張可能な部材と、
近位端と遠位端の位置で膨張可能な部材の上にそれとともに膨張するようにスライド自在に配置可能な複数の独立したステント・セグメントであって、各ステント・セグメントが、少なくとも１つの他のステント・セグメントとは潜在的に異なる膨張された直径に独立して膨張可能であるステント・セグメントとを備え、
膨張可能な部材が、近位端から遠位端へのステント・セグメントのスライド自在な進行に適した外側面を有する、ステント展開システム。
【請求項２１】
膨張可能な部材が、第１の膨張された直径から第２の膨張された直径へ連続的にテーパされている請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２２】
膨張可能な部材が、第１の位置でカテーテル・シャフトに固定された近端部分と、第２の位置でカテーテル・シャフトに固定された遠端部分とを有し、近端部分が、第１の位置と近位端の間で逆のテーパを有し、遠端部分が、遠端部分と第２の位置の間で遠位のテーパを有し、膨張可能な部材が、遠位のテーパの傾斜よりも実質上小さい傾斜で近端部分と遠端部分の間でテーパされている請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２３】
膨張可能な部材が約０．５から５％の傾斜でテーパ付けされている請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２４】
第１の直径が約３〜５ｍｍであり、第２の直径が約２〜４ｍｍである請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２５】
膨張可能な部材に対して遠位にスライド自在にステント・セグメントを進行させるためのプッシャをさらに備える請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２６】
プッシャが、ステント・セグメントと係合するための遠端部を有する、カテーテル・シャフト上にスライド自在に配置された管状の部材を備える請求項２５に記載のステント展開システム。
【請求項２７】
膨張可能な部材が、第２の複数のステント・セグメントを膨張させないままにしながら、同時に第１の複数のステント・セグメントを膨張させるように構成されている請求項２０に記載のステント展開システム。
【請求項２８】
膨張可能な部材の少なくとも１つの近位の部分の上をスライド自在に配置されたシースをさらに備え、第２の複数のステント・セグメントが、近位の部分上に配置され、シースが、近位の部分と第２の複数のステントの膨張を拘束するように構成されている請求項２７に記載のステント展開システム。
【請求項２９】
内腔テーパを有する血管内でステント・セグメントを展開する方法において、
遠端部の近くに膨張可能な部材を有するカテーテルを血管内に経皮的に導入するステップと、
第１と第２のステント・セグメントが膨張可能な部材に対して独立に運動可能であり、第１のステント・セグメントが膨張可能な部材の近位端上にあり、第２のステント・セグメントが膨張可能な部材の遠位端上にあるように、第１の複数の独立したステント・セグメントを膨張可能な部材上に配置するステップと、
近位端が第１の膨張された直径を有し、遠位端が第１の膨張された直径よりも小さい第２の膨張された直径を有するように膨張可能な部材を膨張させ、第１のステント・セグメントが第２のステント・セグメントよりも大きい直径に膨張させるステップと
を含む方法。
【請求項３０】
膨張可能な部材を膨張させた後、膨張可能な部材上で第２の独立したステント・セグメントをスライド自在に配置し、カテーテルが血管内に残るステップをさらに含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
近位端と遠位端が遠位の部分内にあり、膨張可能な部材の遠位の部分を膨張させながら、膨張可能な部材の近位の部分を膨張から拘束し、ステップをさらに含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
少なくとも１つの第３のステント・セグメントが、近位の部分上にスライド自在に配置されている請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
膨張可能な部材が、膨張可能な部材の近位の部分上にスライド自在に配置されたシースによって拘束される請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
第２の複数の独立したステント・セグメントが、カテーテルとスライド自在に結合されたプッシャによって膨張可能な部材上でスライド自在に配置される請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
第２の複数の独立したステント・セグメントが、膨張可能な部材を第２の複数の独立したステント・セグメントに対して引き込むことによって、膨張可能な部材上でスライド自在に配置される請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
第１の複数の独立したステント・セグメントが、カテーテルが血管内に配置されている間、膨張可能な部材上に配置される請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
膨張可能な部材が膨張したとき、近位端と遠位端の間でテーパされる請求項２９に記載の方法。
【請求項３８】
膨張可能な部材が、膨張されたとき内腔テーパにほぼ対応するようにテーパされる請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
膨張可能な部材が膨張されたとき、近位端が第１の一定の直径の第１の軸方向長さを有し、遠位端が第２の一定の直径の第２の軸方向長さを有する請求項２９に記載の方法。
【請求項４０】
第１と第２の軸方向長さが近似的に等しい請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
第１と第２の軸方向長さがステント・セグメントの長さに対応している請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
膨張可能な部材が、近位端と遠位端の間に複数の減少する直径の段差を有する膨張された形状に膨張される請求項２９に記載の方法。
【請求項４３】
各段差が、事前に選択された数のステント・セグメントを収容するように選択された軸方向長さを有する請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
事前に選択された数が１である請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
第１のステント・セグメントと隣接する膨張可能な部材上で第３のステント・セグメントを配置するステップと、第２のステント・セグメントと隣接する膨張可能な部材上で第４のステント・セグメントを配置するステップとをさらに含み、第３のステント・セグメントが、第４のステント・セグメントよりも大きい直径に膨張される請求項２９に記載の方法。
【請求項４６】
第３のステント・セグメントが、第１のステント・セグメントとは異なる直径に膨張され、第４のステント・セグメントが、第２のステント・セグメントとは異なる直径に膨張される請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
近端部と遠端部を有する細長いカテーテル・シャフトと、
遠端部の近くでカテーテル・シャフトに装着され、外向きに突き出した複数の表面形状を有する膨張可能な部材と、
膨張可能な部材上にスライド自在に配置可能なステントとを備え、
表面形状が、膨張可能な部材に対する遠位方向へのステントのスライド運動を可能にし、膨張可能な部材に対する近位方向へのステントのスライド運動を阻止する、ステント展開システム。
【請求項４８】
表面形状が、可撓性かつ弾力性の突起を備える請求項４７に記載のステント展開システム。
【請求項４９】
突起が、膨張可能な部材から遠位方向を通常指している請求項４８に記載のステント展開システム。
【請求項５０】
突起が、突起が膨張可能な部材から近位方向を指すように、偏向可能である請求項４８に記載のステント展開システム。
【請求項５１】
突起が、ある角度で膨張可能な部材から延びており、角度が、膨張可能な部材を操作することによって可変である請求項４８に記載のステント展開システム。
【請求項５２】
角度が、膨張可能な部材の膨張によって可変である請求項５１に記載のステント展開システム。
【請求項５３】
角度が、膨張可能な部材に引張力を加えることによって可変である請求項５１に記載のステント展開システム。
【請求項５４】
表面形状が、可撓性かつ弾力性のリブを備える請求項４７に記載のステント展開システム。
【請求項５５】
リブが、その近位の側面上に凸状であるように曲率を有し、曲率が、ステントのリブ上での遠位の運動を許すように選択される請求項５４に記載のステント展開システム。
【請求項５６】
近位の運動を阻止するためにステントと係合するように構成された遠位の側面をリブが有する請求項５５に記載のステント展開システム。
【請求項５７】
ステントのリブ上での近位の運動を許すようにリブが変形可能である請求項５５に記載のステント展開システム。
【請求項５８】
表面形状が、ステントと係合するように構成され、表面形状によるステントの係合の程度を変化させるための手段をさらに備える請求項４７に記載のステント展開システム。
【請求項５９】
近端部と遠端部を有する細長いカテーテル・シャフトと、
外側面を有し、遠端部の近くでカテーテル・シャフトに装着される膨張可能な部材と、
膨張可能な部材の外側面上でスライド自在に配置可能なステントとを備え、
膨張可能な部材の外側面が、膨張可能な部材に対する遠位方向のステントのスライド運動を許し、膨張可能な部材に対する近位方向のステントのスライド運動を阻止するように構成されている、ステント展開システム。
【請求項６０】
膨張可能な部材の外側面が、そこから外向きに突き出している複数の突起を備える請求項５９に記載のステント展開システム。
【請求項６１】
複数の突起が、ステントのそれに対する遠位方向の運動を容易にし、ステントのそれに対する近位方向の運動を阻止するために遠位方向をほぼ向いている請求項６０に記載のステント展開システム。
【請求項６２】
突起が、近位方向をほぼ指すように弾力的に変形可能である請求項６１に記載のステント展開システム。
【請求項６３】
突起が、外側面から角度で突き出しており、角度が、外側面内での引張力に応答して可変である請求項６０に記載のステント展開システム。
【請求項６４】
角度が、膨張可能な部材の膨張に応答して可変である請求項６３に記載のステント展開システム。
【請求項６５】
外側面が、ステントと係合するように構成された複数のリブを備える請求項５９に記載のステント展開システム。
【請求項６６】
リブが、その近位の側面上で凸状である請求項６５に記載のステント展開システム。
【請求項６７】
リブが、ステントの近位の運動を阻止するように構成された遠位の側面を有する請求項６６に記載のステント展開システム。
【請求項６８】
リブが、それに対して近位方向へのステントの運動を許すために変形可能である請求項６５に記載のステント展開システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
冠動脈疾患では、狭窄性プラークが冠動脈内に形成し、心筋への血流を制限し、いくつかの場合完全に遮断する。近年、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）やステンティング（ステントを挿入し、配置させる）を含む、いくつかのカテーテルベースの介入が冠動脈疾患を治療するために開発されている。ＰＴＣＡは、病変冠動脈内への血管内カテーテルを配置し、内腔を拡張させるために狭窄している病変内でバルーンを膨張させ、それによって治療された領域を通る血流を改善することを含む。ＰＴＣＡの１つの欠点は、ある場合で冠動脈内腔が拡張後に「再狭窄」する傾向があり、ここでプラークが治療部位で再形成されて、内腔を狭めたり、閉鎖することであった。冠動脈ステンティングが、この再狭窄問題に対処するように部分的に発展している。冠動脈ステンティングでは、管状のステントが、血管内移送カテーテルを使用して冠動脈病変内に位置決めされる。ステントは、病変内で膨張させられ、その膨張された状態で埋め込まれ、動脈内腔の開通性を維持する。
【０００２】
しかし、ステンティング後でさえも再狭窄を経験する患者がいる。再狭窄の原因は完全には理解されておらず、いくつかの異なる技術が、ステンティング後の再狭窄を減少させるために開発されている。大きな保証が示されているこのような技術の１つは、冠動脈の壁内に抗狭窄剤を徐々に溶出させる、薬剤コーティングされたステントの使用である。別のアプローチは、治療部位での細胞増殖を阻止する放射性ステントの使用である。さらなるアプローチは、ステント配置の後の細胞増殖の結果となる血管の応答を減少させるために、ステントの幾何形状を最適化することやステントの可撓性を最大にすることを含む。
【０００３】
再狭窄率の減少を保証することを示すこれらの新規なステント技術で、ステントが、新規な異なる方法で使用され始めている。ステントは、冠状脈管構造や体の他の部分の両方で、以前は治療不可能であった形状とサイズの動脈内で使用することができる。十分に長いステントが、以前に可能であったよりも長い病変を治療するために使用することができる。ステントを、病気のまたは病気の傾向がある動脈の長いセクションを「舗装」するためにも使用することができる。ステントは、以前にステントされることができたよりもずっと小さい動脈内、大きく曲がった血管内、先細の血管内で開させることができる。
【０００４】
しかし、現在のステントやステント展開器機は、ステントに対するこれらの新しい潜在的な用途に対処するのに良くは適していない。例えば、現在のステントは、比較的短い病変を治療するように設計されており、血管が曲がっていたり、先細になっていたり、その他の複雑な幾何形状を有する、より長い病変に適さないことがよくある。同様に、現在のステント展開カテーテルは、より短い血管病変内で比較的短い長さのステントを移送するために効果的に機能するが、より長い、先細のおよび／または曲がった血管内ではうまく機能しない。例えば、先細の血管では、現在のステント展開カテーテルは、その近端部でステントを完全に膨張させることができず、一方遠端部で膨張させすぎることがある。さらに、現在のステントとステント移送技術は、事前に決定された長さのステントを展開させることに限定され、治療される病変に適合するステントと付随するカテーテルを事前に選択することを必要とする。器機の導入の後で、使用者が血管のより長い病変を治療しようと望む場合、使用者は、移送カテーテルを体から取り外し、それをより長いステントを有する異なるカテーテルと交換する、または複数のステントを互いに密接して展開するように試みなければならず、それぞれ新しい移送カテーテルの導入を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、必要とされるのは、長いまたは短い病変内や曲がったまたは先細の血管内での長いまたは短いステントの展開に適したステント移送カテーテルである。さらに、ステント移送カテーテルは、複数の独立したステントまたはステント・セグメントを同時または連続的に移送でき、かつ体から移送カテーテルを取り外すことなく、所望の長さのステントを選択し展開できるように構成されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、体腔内でステントを展開するためのステント移送カテーテル、システム、方法を提供する。本発明は、体の様々な部分のいくつかの異なる血管内での用途を有するが、本発明は、冠動脈、伏在静脈やその他の移植片、さらには頚動脈や大腿動脈を含む末梢動脈のステンティングに、特に適している。本発明は、テーパ、カーブの付いた、またはその他の複雑な幾何形状を有する比較的長い血管病変内にステントを展開できる可能性において特に有利である。また、好ましい実施態様では、使用者が、カテーテルを取り外すまたは交換することなく、その場所で所望の長さの１つまたは複数のステントを選択し、展開できる。
【０００７】
第１の態様では、本発明は、その遠端部の近くに膨張可能な部材を備える細長いカテーテルを備える、血管内で１つまたは複数のステントを展開するためのステント展開システムを提供する。膨張可能な部材は、異なる膨張された直径を有する近位端と遠位端を有する。テーパされた血管内での使用に適している一実施態様では、近位端が、遠位端の膨張された直径よりも大きい膨張された直径を有する。複数の独立したステント・セグメントが、近位端と遠位端にそれとともに膨張するようにスライド自在に配置可能であり、各ステント・セグメントが、少なくとも１つの他のステント・セグメントとは潜在的に異なる膨張された直径に独立して膨張可能である。膨張可能な部材は、近位端から遠位端へステント・セグメントがスライド自在に進行するのに適した外側面を有する。
【０００８】
様々な実施態様では、近位端と遠位端は、先細、段差付き、テーパなし（一定の直径）またはそれらの組合せであってよい。近位端と遠位端は、互いに連続していてもよい、または膨張可能な部材の一部分によって分離されていてもよい。近位端と遠位端の間で、膨張可能な部材が、テーパなしであっても、一定または様々な傾斜でテーパされていてもよい、または直径が減少する２つ以上の円筒形の段差を備えてもよい。別法として、膨張可能な部材が、先細セクションと段差付きセクションの組合せ、または先細セクションとテーパなしセクションを備えてもよい。膨張可能な部材の外側面は、膨張可能な部材が膨張されない状態にあるとき、ステント・セグメントが、膨張可能な部材の遠位の端部に向かってスライド自在に進む（または膨張可能な部材が、ステント・セグメントに対して近位方向にスライド自在に引き込まれる）ように、好ましくは構成されている。このことは、使用者が、展開される所望の数のステント・セグメントを膨張可能な部材上に配置することを可能にし、それによってステント長さのその場所でのカスタマイズ機能を容易にする。また、ステントまたは一連のステント・セグメントの展開の後、追加のステントまたは一連のステント・セグメントが次に、次の展開のために膨張可能な部材上にスライド自在に配置される。
【０００９】
例示的な実施態様では、膨張可能な部材の第１と第２の外側のいずれかまたは両方が、事前に選択された数のステント・セグメントを収容するように選択された軸方向長さを有する。例えば、段差付きの実施態様では、膨張可能な部材の各円筒形の段差が、１つのステント・セグメントを収容するように構成されている。別法として、膨張可能な部材は、テーパなしのまたは特定の数、例えば５から１０個のステント・セグメントを収容するテーパの小さい遠位端と、１つまたは複数のステント・セグメントを配置することができるより大きくテーパされた近位端を有してもよい。
【００１０】
さらなる態様では、膨張可能な部材は、第１の位置でカテーテル・シャフトに固定された近端部分と、第２の位置でカテーテル・シャフトに固定された遠端部分とを有する。その近端部分が、第１の位置と近位端の間で逆のテーパを有し、遠端部分が、遠位端と第２の部分の間で遠位のテーパを有する。好ましい実施態様では、膨張可能な部材が、遠位のテーパの傾斜よりも実質上小さい傾斜で近端部分と遠端部分の間で逆のテーパを有する。好ましくは、外側面が約０．５から５％の傾斜でテーパ付けされている。
【００１１】
本発明の別の態様では、ステント展開システムは、膨張可能な部材に対して遠位にスライド自在にステント・セグメントを進行させるためのプッシャを備える。好ましい実施態様では、プッシャが、カテーテル・シャフト上にスライド自在に配置されている、ステント・セグメントと係合するための遠端部を有する管状の部材を備える。プッシャは、その上でステント・セグメントを進行させるために膨張可能な部材に対して遠位方向に押圧されることができる、または膨張可能な部材は、膨張可能な部材が展開されるステント・セグメント内に配置されるように、プッシャ上の遠位に方向付けられた力を維持しながら、ステント・セグメントに対して近位方向に引かれることができる。
【００１２】
本発明の好ましい態様では、膨張可能な部材は、第２の複数のステント・セグメントが膨張されない状態を維持しながら、同時に第１の複数のステント・セグメントを膨張させるように構成される。このことを達成するために、ステント展開システムは好ましくは、第２の複数のステント・セグメントが配置される膨張可能な部材の少なくとも１つの近位の部分上にスライド自在に配置されたシースを備える。シースは、膨張可能な部材の遠位の部分が膨張されたとき、膨張可能な部材の近位の部分と第２の複数のステント・セグメントの膨張を拘束するように構成されている。シースは、バルーンが膨張されたとき、バルーンによる膨張に抵抗するのに十分な半径方向強度を有する。好ましくは、シースは、その壁内に埋め込まれた金属製の紐またはその他の補強材を有する。
【００１３】
さらなる態様では、本発明は、内腔テーパを有する血管内でステント・セグメントを展開する方法を提供する。好ましい実施態様では、本方法は、遠端部の近くに膨張可能な部材を有するカテーテルを血管内に経皮的に導入するステップと、第１のステント・セグメントが膨張可能な部材の近位端上にあり、第２のステント・セグメントが膨張可能な部材の遠位端上にあるように第１の複数の独立したステント・セグメントを膨張可能な部材上で位置決めするステップであって、第１と第２のステント・セグメントが膨張可能な部材に対して独立に運動可能であるステップと、近位端が第１の膨張された直径を有し、遠位端が第１の膨張された直径よりも小さい第２の膨張された直径を有するように膨張可能な部材を膨張させるステップであって、第１のステント・セグメントが第２のステント・セグメントよりも大きい直径に膨張されるステップとを含む。本発明の方法によると、３、４またはそれ以上のステント・セグメントを、同じまたは異なる直径で同時に膨張させることができる。
【００１４】
さらに別の態様では、本方法は、近位端と遠位端が遠位の部分内にあり、膨張可能な部材の遠位の部分を膨張させながら、膨張可能な部材の近位の部分を膨張から拘束するステップをさらに含む。通常、少なくとも第３のステント・セグメントと、好ましくは複数のステント・セグメントが、近位の部分上にスライド自在に配置されている。好ましい実施態様では、膨張可能な部材が、その上に配置されたステント・セグメントとともに、膨張可能な部材の近位の部分上にスライド自在に配置されたシースによって拘束される。
【００１５】
さらなる実施態様では、本方法は、血管内に残っているカテーテルで膨張可能な部材上に第２の独立したステント・セグメントをスライド自在に配置するステップを含む。好ましくは、第２の複数の独立したステント・セグメントは、カテーテルとスライド自在に結合されたプッシャによって膨張可能な部材上でスライド自在に配置される。好ましい方法では、第２の複数の独立したステント・セグメントが、ステント・セグメントを定位置に維持するためにプッシャに遠位の力を及ぼしながら膨張可能な部材を第２の複数の独立したステント・セグメントに対して引き込むことによって、膨張可能な部材上にスライド自在に配置される。第１の複数のステント・セグメントまたは第２の複数のステント・セグメントのいずれか、または両方が、カテーテルを血管内に配置されたままにしながら、膨張可能な部材上にスライド自在に配置されてもよい。
【００１６】
本発明のさらなる態様では、ステント展開システムは、近端部と遠端部を有する細長いカテーテル・シャフトと、遠端部の近くのカテーテル・シャフトに装着された、外側面を有する膨張可能な部材と、膨張可能な部材の外側面にスライド自在に配置可能なステントとを備え、外側面が、膨張可能な部材に対する遠位方向のステントのスライド運動を可能にし、膨張可能な部材に対する近位方向のステントのスライド運動を阻止する。
【００１７】
好ましい実施態様では、膨張可能な部材の外側面は、そこから外向きに突き出している複数の突起を備える。突起が、それに対して遠位方向のステントの運動を容易にし、それに対して近位方向のステントの運動を阻止するように、遠位方向をほぼ指している。十分な力に応答して、突起が、それに対して近位方向のステントの運動を可能にするようにほぼ近位の方向を指すように弾力的に変形可能である。好ましくは、突起がある角度で外側面から延びており、その角度を、外側面を操作することによって変えることができる。その突起の角度は、膨張可能な部材に引張力を加えること、または膨張可能な部材を部分的に膨張させることのいずれかによって可変である。
【００１８】
代替となる実施態様では、外側面は、ステントと係合するように構成された複数のリブを備える。リブは、好ましくは、ステントの遠位の運動を容易にするために近位の側面上で凸型である一方、ステントの近位の運動を阻止するように構成された遠位の側面を有する。リブは、それに対するステントの近位の運動を可能にするための十分な力に応答して変形可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の性質および利点のさらなる形態が、図面とともに説明されたとき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２０】
本発明によるステント展開システムの好ましい実施形態が図１に示されている。ステント展開システム２０は、シース２４と、シース２４内にスライド自在に配置されたプッシャ・チューブ２６と、プッシャ・チューブ２６内にスライド自在に配置されたカテーテル・シャフト２８とを備える。シース２４、プッシャ・チューブ２６、カテーテル・シャフト２８は、血管内への配置や末梢血管から冠動脈への蛇行した経路に沿った位置決めに適したすべて可撓性の生体適合性材料で作製されている。ガイドワイヤ３０が、導入と追跡を容易にするためにカテーテル・シャフト２８内にスライド自在に配置可能である。好ましくはエラストマー製のバルーンである膨張可能な部材３２が、カテーテル・シャフト２８の遠端部に装着され、血管内への配置に適した非膨張形状と、血管内腔内へのステントの展開に適した膨張形状を有する。一連の管状のステント・セグメント３４が、膨張可能な部材３２の周縁部に配置され、膨張可能な部材によって膨張されて血管壁と接触するように構成されている。
【００２１】
膨張可能な部材３２は、治療される血管領域のサイズと幾何形状に適した膨張形状を有する。好ましい実施形態では、膨張可能な部材３２は、先細のまたは部分的に先細の形状を有し、膨張可能な部材３２の近位の先端は、遠位の先端よりも大きい直径を有する。このことは、先細の血管内でのステント・セグメント３４の最適な膨張を可能にする。治療された領域の近位の部分の１つまたは複数のステント・セグメント３４が、より遠位に配置されたステント・セグメント３４よりも大きく膨張されるべきである。もちろん、膨張可能な部材３２は、以下で説明する、治療される領域に適した様々な形状を有してもよい。
【００２２】
ステント・セグメント３４は、好ましくは互いに接続されておらず、膨張可能な部材３２に対して独立に配置可能であり、様々な直径に独立に膨張可能であり、血管壁被覆を最適化し、可撓性を最大化する幾何形状を備える。このことは、選択された数のステント・セグメント３４が、極めて長いまたは極めて短い病変を治療するために、かつ極めて曲がったまたは先細の血管領域内でも展開させることができる。本発明での使用に適したステントとステント・セグメントは、参照によって本明細書に組み込まれる、２００２年１１月２７日に提出された同時係属出願第１０／３０６，８１３号、および２００３年１月１７日に提出された仮出願第６０／４４０８３９号で同一出願人によって開示されている。
【００２３】
シース２４は、以下でより完全に説明するように膨張可能な部材３２の近位の部分と係合し、その膨張を拘束する遠端部３６を有する。好ましくは、シース２４は、膨張可能な部材３２が膨張されたとき膨張に抵抗するように補強され、壁の中に埋め込まれたまたは壁の周囲に配置された、金属製またはポリマー製の紐またはその他のタイプの補強材を有する。シース２４の近端部３８は、ハンドル４０に取り付けられている。アクチュエータ４２が、ハンドル４０にスライド自在に装着され、プッシャ・チューブ２６の近端部と結合されている。このようにして、ハンドル４０に沿ってスライドするアクチュエータ４２が、プッシャ・チューブ２６をシース２４に対して移動させる。密閉されたポート４４が、ハンドル４０の近端部に装着され、カテーテル・シャフト２８を受けるように構成され、シャフトがハンドルに対してスライドできるようにしながら、その周りを流体密封とされている。密封されたポート４４に装着されたフラッシュ・ポート４５が、洗浄と潤滑のための流体の導入させるため、シース２４の内部と連絡している。
【００２４】
カテーテル・シャフト２８は、アダプタ４８に装着された近端部４６を有する。アダプタ４８は、以下で説明するように、膨張流体を膨張可能な部材３２に移送するために使用される注射器５２などの膨張器機と結合するように構成されたポート５０を有する。アダプタ４８は、ガイドワイヤ３０を受けるように構成され、ガイドワイヤをアダプタ４８に対してスライドさせながら、その周囲を流体密封するように構成された止血弁５４をさらに備える。
【００２５】
図２は、膨張可能な部材３２が膨張されない状態にあるステント展開システム２０の遠位の部分の断面を示している。カテーテル・シャフト２８が、管状の外側シャフト５６と管状の内側シャフト５８を備え、それらの間に同軸の膨張内腔５９を形成していることがわかるであろう。外側シャフト５６と内側シャフト５８は両方ともアダプタ４８に固定され、したがって互いに対して固定されている。内側シャフト５８は、ガイドワイヤ内腔６１を区画している。外側シャフト５６は、膨張可能な部材３２の近端部６２に装着された遠端部６０を有する。内側シャフト５８は、先細のノーズコーン６６に装着された遠端部６４を有する。膨張可能な部材３２の遠端部６８は、ノーズコーン６６に接合されている。複数のステント・セグメント３４が、膨張可能な部材３２の周囲に配置され、好ましい実施形態では部材３２に対してスライド自在である。プッシャ・チューブ２６は、力を近位のステント・セグメント７２に及ぼすために近位のステント・セグメント７２と係合されるように構成された遠端部７０を有する。シース２４が、プッシャ・チューブ２６、膨張可能な部材３２の近位端、その上のステント・セグメント７２の周囲に配置されている。膨張内腔５９内へ導入される生理食塩水などの膨張流体が、膨張可能な部材３２の内部を満たして、それを膨張させ、このようにしてステント・セグメント３４を膨張させることを理解されよう。
【００２６】
図３は、血管Ｖ内で使用中のステント展開システム２０を示している。最初に、シース２４が、膨張可能な部材３２（およびその上のステント・セグメント３４）を覆って位置決めされ、使用者が、ステント展開システム２０を治療される血管領域内に位置決めする。その後、所望の長さの膨張される膨張可能な部材３２と所望の数の展開されるステント・セグメント３４’を露出させるために、膨張可能な部材３２に対してシース２４を近位方向に引き込む。その後、膨張流体を、膨張内腔５９を通って膨張可能な部材３２に導入し、膨張可能な部材３２がステント・セグメント３４’を膨張させて血管壁Ｗと係合状態にさせる。シース２４が、膨張可能な部材３２の近位の部分３３の膨張を拘束し、シース２４の遠位に露出された膨張可能な部材３２の一部を、その上のステント・セグメント３４’とともに膨張させる。
【００２７】
その膨張状態では、膨張可能な部材は、逆のテーパを有する近位の端部部分７１、上にステント・セグメント３４が配置される作動部分７３、作動部分７３からノーズコーン６６へテーパしている遠位の端部部分７５を有する。好ましい実施形態では、作動部分７３が、遠位の先端７６での膨張された直径よりもよりも大きな膨張された直径を近位の先端７４で有するように、膨張された状態の先細の外側形状を有する。膨張された直径は、展開されたステント・セグメント３４’のすべてが血管壁Ｗとしっかりと係合するように、血管Ｖ内の先細の内腔Ｌ内の最適な膨張を提供するように選択される。冠動脈の用途に適した好ましい実施形態では、膨張可能な部材３２が、近位の先端７４の約３〜５ｍｍの膨張された直径から遠位の先端７６の約２〜４ｍｍの膨張された直径へテーパしている。膨張可能な部材３２は、好ましくは、近位の先端７４と遠位の先端７６のすべてを通して、約０．５〜５％の傾斜を有する一定の傾斜の連続的なテーパを有する。別法として、近位の先端７４は、遠位の先端７６と異なる傾斜でテーパとしてもよい、または以下で説明するように、近位の先端７４と遠位の先端７６のいずれかが、テーパを有さなくてもよい、またはその長さに沿って部分的にしかテーパ付けされていなくてもよい。
【００２８】
ステント・セグメント３４’の展開の後で、膨張可能な部材３２がしぼんで、シース２４内に近位に引き込まれる。膨張可能な部材３２が引き込まれた後、膨張可能な部材３２がステント・セグメント３４を通って近位にスライドするとき、遠位の力がステント・セグメント３４を定位置に保持するためにプッシャ・チューブ２６上に維持される。膨張可能な部材３２の外側面は、ステント・セグメント３４を通って近位にスライドすることを可能にするように構成され、十分に滑らかであり、潤滑性であり、ステント・セグメント３４を通る膨張可能な部材３２の近位のスライド運動を阻止する切欠きまたはその他の表面形状がない。しかし、膨張可能な部材３２は、その例を以下で説明する、このような運動を過度に阻止しないいくつかのタイプの表面形状や幾何形状を有してもよいことを理解されたい。膨張可能な部材３２は、最も遠位のステント・セグメント３４が、作動部分７３の遠位の部分の周囲に配置されるように位置決めされている。次に、ステント展開システム２０が、治療される別の血管領域に再配置され、そこでシース２４が、所望の数のステント・セグメント３４を露出させるために引き込まれ、プロセスが繰り返される。
【００２９】
図４は、膨張可能な部材３２が、遠位の方向に直径が減少する複数の円筒形の段差８０を有するステント展開システム２０のさらなる実施形態を示している。好ましい実施形態では、段差８０は、作動部分７３の全長に沿って設けられ、各段差８０が、事前に選択された数のステント・セグメント３４を収容するように構成されている。シース２４を膨張可能な部材３２に対してスライドさせることによって、所望の数の段差８０がステント・セグメント３４’の膨張のために露出されることがわかるであろう。一実施形態では、各段差８０は、各段差８０が１つのステント・セグメント３４を保持するように、１つのステント・セグメント３４の軸方向長さとほぼ等しい軸方向長さを有する。冠動脈の用途に対しては、１つのステント・セグメントの軸方向長さは、好ましくは２〜５ｍｍの範囲である。各段差は、その近位側の隣接する段差の膨張された直径よりもわずかに小さい膨張された直径を有する。一実施形態では、近位の段差８２は、３〜５ｍｍの範囲の膨張された直径を有し、遠位の段差８４は、２〜４ｍｍの範囲の膨張された直径を有する。近位の段差８２と遠位の段差８４の間の各段差は、近位の段差８２と遠位の段差８４の直径の差をとり、２つの間の段差の数で割ることによって計算される、徐々に小さくなる直径を有する。各段差８０が、その軸方向長さに沿って一定である膨張された直径であってもよいこと、または段差８０いくつかまたはすべてが、段差８０の近端部が段差８０の遠端部よりも大きい膨張された直径を有するようにテーパされてもよいことを理解されたい。
【００３０】
図５に示す代替となる実施形態では、膨張可能な部材３２が、２つのみの段差８０Ａ、８０Ｂを有し、１つは近位の先端７４よりも大きい膨張された直径であり、１つは遠位の先端７６よりも大きい膨張された直径である。段差８０Ａ、８０Ｂは、図４のように間に半径方向の壁を有して互いに隣接しているが、図５の実施形態では、段差８０Ａ、８０Ｂはテーパ部分８６によって分離される。段差８０Ａ、８０Ｂのそれぞれが一定の膨張された直径を有してテーパされていなくてもよい、またはいずれかの段差が遠位方向にテーパされてもよい。一実施形態では、近位の段差８０Ａが、約３〜５ｍｍの膨張された直径と約５〜１５ｍｍの軸方向長さを有し、遠位の段差８０Ａが、約２〜４ｍｍの膨張された直径と約５〜１５ｍｍの軸方向長さを有する。シース３２は、所望の数のステント・セグメント３４’を露出させるように膨張可能な部材３２を覆ってスライド自在に位置決めされる。それによって近位の段差８０Ａと潜在的に遠位の段差８０Ｂの露出された長さを調節する。
【００３１】
例示的な方法では、図５のステント展開システム２０が、遠位の段差８０Ｂが血管Ｖ内の狭窄性病変Ｓ内にあり、近位の段差８０Ａが病変Ｓの近端部と隣接するように、位置決めされる。このようにして、膨張可能な部材３２が、血管Ｖがより大きな直径を有する病変Ｓの近くで大きな直径に膨張し、それによってステント・セグメント３４’が完全に膨張されて血管壁Ｗと係合されることを確実にする。
【００３２】
図６Ａ〜６Ｄは、ステント展開システム２０の使用を示している。図６Ａは、１つまたは複数のステント・セグメント３４を展開した後の血管内のステント展開システム２０を示している。膨張可能な部材３２が、シース２４の遠位側に配置され、膨張可能な部材３２の露出された部分にステント・セグメント３４を有していない。血管の別の領域を治療するために、膨張可能な部材３２がステント・セグメントを通って近位側へ移動するときステント・セグメント３４を定位置に保持するために遠位の力をプッシャ・チューブ２６で維持させながら、膨張可能な部材３２をシース２４内に引き込む。もちろん、膨張可能な部材３２が、ステント・セグメント３４を膨張可能な部材３２上で遠位側へスライドさせるためにプッシャ・チューブ２６とシース２４をスライドさせながら、別法として定位置に保持させてもよいことを理解されたい。ステント・セグメント３４は、図６Ｂに示すように、最も遠位のステント・セグメントを、膨張可能な部材３２の遠端部の近くにあるように配置させる。この位置合わせを容易にするために、ノーズコーン６６が、ステント・セグメント３４と係合し、さらなる運動を停止させるように構成された大きい近端部分（図示せず）を有してもよい。
【００３３】
ステント展開システム２０が次に、治療される血管内の異なる領域へ再配置される。いったん再配置された後、展開される所望の数のステント・セグメント３４’を露出させるためにプッシャ・チューブ２６の圧力を維持しながら、シース２４を膨張可能な部材３２に対して近位方向に引き込む。好ましくは、次に、図６Ｃに示すように、シース２４内のステント・セグメント３４が、これらの展開されるステント・セグメント３４’からスライド自在に分離されるように、プッシャ・チューブ２６に力を加えずに、シース２４を追加の小さな距離だけ引き込む。このことは、シース２４内のステント・セグメント３４が、膨張可能な部材３２が膨張されるとき、確実に膨張しないように、すなわち外れないようにする。このことを容易にするために、参照によって本明細書に組み込まれる２００３年４月１０日に提出された同一出願人による同時係属出願第 号、代理人整理番号第２１６２９−０００３３０号に記載のように、ステント弁（図示せず）が、ステント・セグメント３４と選択的に係合し、それらをシース内に保持させるためにシース２４の遠端部に設けられてもよい。
【００３４】
シース２４の遠位方向に露出された所望の数のステント・セグメント３４’とともに、膨張可能な部材３２が、膨張内腔５９を通って膨張流体を導入することによって膨張させられる。これによって、図６Ｄに示すように、ステント・セグメント３４’に半径方向の力を及ぼし、それらを膨張させ、塑性変形させて血管壁と係合する膨張された形状にする。膨張可能な部材３２が次に、収縮させられ、シース２４内に引き込まれる。患者の体からステント展開システムを取り外すことなく、血管内または一連の血管内の様々な長さの複数の病変を治療するために、このプロセスを繰り返えすことができる。
【００３５】
上記で示したように、好ましい実施形態では、ステント展開システム２０の膨張可能な部材３２は、膨張可能な部材に対してステント・セグメント３４を遠位方向へスライドさせることができるように構成されている。しかし、膨張可能な部材３２は、いったん膨張可能な部材３２上に配置された後、ステント・セグメント３４が近位側にスライドするのを防止すべきである。このことは、シース２４が膨張可能な部材３２とステント・セグメント３４に対して近位方向に引き込まれるとき、特に困難になる。シース２４は、ステント・セグメント３４と係合して、それらを膨張可能な部材３２に対して近位の方向に押しもどす。膨張可能な部材３２上でのステント・セグメント３４の位置を維持するのを助けるために、膨張可能な部材３２は、ステント・セグメント３４と係合し、ステント・セグメントが膨張可能な部上を遠位方向にはスライドすることを許す一方、膨張可能な部材上を近位方向にスライドすることを阻止する表面形状を有してもよい。図７Ａ〜７Ｃに示した一実施形態では、膨張可能な部材３２が、外向きにかつ膨張可能な部材３２の表面から遠位方向に突き出でている複数の弾力性かつ可撓性の突起８８を有する。突起８８は、それによってステント・セグメント３４が遠位方向に容易にスライドするが、突起８８の遠位の先端９０との係合のため近位方向のスライドを阻止される、膨張可能な部材３２の表面上の「木目」を作成するように、膨張可能な部材３２の遠端部に向かって傾斜されている。突起８８は、好ましくはエラストマー製材料であり、成型または浸漬によって膨張可能な部材３２と一体に形成されるが、別法として、接着、熱溶接またはその他の手段によって膨張可能な部材３２の表面に取り付けられてもよい。さらなる代替形態として、適切な「木目をつけた」特徴を有する織物またはシートを、膨張可能な部材３２の表面に固定してもよい。
【００３６】
好ましくは、突起８８が、ステント・セグメント３４の間またはその中の空間内に突き出すように膨張可能な部材３２上に配置されている。図７Ｂに概略的に示す一実施形態では、突起８８は膨張可能な部材３２上に環状の列と並列して配置される。その列は、各ステント・セグメント３４の間の空間内に入るように選択された距離だけ離隔されている。
【００３７】
ある状況では、ステント・セグメント３４を膨張可能な部材３２に対して近位に移動させることが望ましい。例えば、上記で説明したように、所望の数のステント・セグメント３４が、展開のためにシース２４の遠位方向に露出されたとき、ステント・セグメント３４’を膨張可能な部材３２に対して近位方向に短い距離だけシース２４内で移動させることが望ましいことがある。図７Ｃに示すように、近位の方向の十分な力に応答して、突起８８は、近位の方向に曲がるように構成され、ステント・セグメントが膨張可能な部材３２に対して近位方向に移動できる。図示した実施形態では、ステント弁９２が、参照によって本明細書に組み込まれる２００３年４月１０提出された同一出願人による同時係属出願第 号、代理人整理番号第２１６２９−０００３３０号に記載のように、シース２４の遠端部に配置されている。ステント弁９２は、ステント・セグメント３４と係合するように構成され、遠位の先端９０が近位方向を指して突起８８を曲げるのに十分な近位の力をそれに対して及ぼし、ステント・セグメント３４を膨張可能な部材３２に対して近位方向に移動させる。ステント・セグメント３４をシース２４の遠位方向に展開させることが望ましいとき、ステント弁９２を過ぎてステント・セグメント３４を押しやるようにプッシャ・チューブ２６に力を及ぼす。
【００３８】
突起８８が、膨張可能な部材３２の壁内での引張力また応力緩和に応答して、多かれ少なかれ外向きに突き出すように形成されてもよい。例えば、膨張可能な部材３２が収縮され、引張力下にないとき、突起８８は、膨張可能な部材３２の外側面に対して平坦に法線方向にあるように構成されることができる。膨張可能な部材３２の壁が、外側シャフト５６（図２）に対して内側シャフト５８に遠位の力を及ぼすことによって、膨張可能な部材３２を部分的に膨張させることによって引張力を加えられるまたはわずかに伸長されるとき、ステント・セグメント３４との係合を増加させるために突起８８がさらに外向きに突き出ることになる。別法として、突起８８は、膨張可能な部材３２が収縮され、引張力の下にないとき、さらに外向きに法線方向に延びるように構成させられ、膨張可能な部材３２上でのステント・セグメント３４の近位の運動を阻止してもよい。膨張可能な部材３２が膨張される、または引張られるとき、突起８８は、ステント・セグメント３４との干渉を減少させるために膨張可能な部材３２の外側面に対して平面状であるように構成されてもよい。このようにして、使用者は、突起８８とステント・セグメント３４の間の係合の程度を制御してもよい。例えば、膨張可能な部材３２をステント・セグメント３４に対して近位方向に引き込むとき、膨張可能な部材上でのスライド運動に対する抵抗がほとんどないことが望ましい。しかし、シース２４が所望の数のステント・セグメントを露出させるために引き込まれるとき、ステント・セグメント３４の近位の運動に対する高い程度の抵抗が必要とされる。次に、所望の数のステント・セグメント３４がシース２４の遠位方向に露出されたとき、シース２４内の残りのステント・セグメントを膨張可能な部材３２に対してさらに近位の方向に引くことが望ましい。この点で、シース２４内でのステント・セグメント３４の運動との干渉を最小化することが望ましい。引張力を付加および解放することによって、または膨張可能な部材３２を部分的に膨張させ収縮させることによって、使用者は、これらの状況のそれぞれで膨張可能な部材３２に対するステント・セグメント３４の運動を選択的に阻止または可能にすることができる。
【００３９】
ステント展開システム２０での膨張可能な部材３２のさらなる実施形態が、図８Ａ〜８Ｃに示されている。この実施形態では、膨張可能な部材３２は、ステント・セグメント３４（明確には図示せず）と係合するように構成された複数の可撓性、弾力性の環状リブ９４を有する。図８Ｂに示すような断面図では、各リブ９４は、外縁部９６が遠位の方向に向けられ、近位側で凸状であり、遠位側で凹状である遠位方向に曲がった壁を有する。これは、ステント・セグメント３４が、リブ９４上で遠位方向に比較的容易にスライドすることができるが、リブ９４上でのステント・セグメント３４の近位の運動を阻止する。リブ９４は、膨張可能な部材３２と一体に形成されてもよい、または別個に形成されて、接着、熱溶接またはその他の手段によってそれに固定されてもよい。好ましくは、リブ９４は、ステント・セグメント３４がリブ９４の間に配置されるように、ステント・セグメント３４の軸方向長さに対応するある距離だけ離隔されている。
【００４０】
リブ９４が好ましくは、ステント・セグメント３４に対する十分な力に応答して近位の方向に偏向可能または外転可能であることが図８Ｃでわかる。図示した実施形態では、シース２４が膨張可能な部材３２に対して引き込まれるとき、ステント弁９２がステント・セグメント３４と係合し、それに近位の力を及ぼす。リブ９４の外縁部９６が、近位の方向に偏向され、リブ９４を外転させ、ステント・セグメント３４をその上で近位の方向に移動させる。リブ９４が、図７Ａ〜７Ｃに関連して上記で説明したものと同様な方式で膨張可能な部材３２に引張力を加えることまたはそれを膨張させることに応答して、外向きにさらに延びるように、または膨張可能な部材３２の表面に対してより平面状であるように構成されてもよいことをさらに理解されたい。このことは、使用者が、ステント・セグメント３４との係合の程度を選択的に制御することを可能にする。
【００４１】
本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態が図９に示されている。ここでは、シース２４とプッシャ・チューブ２６が明確化の目的で取り外されている。この実施形態では、コア部材１００が、膨張可能な部材３２の内部空間内の内側シャフト５８の遠位の部分に装着されている。膨張可能な部材３２がコア部材１００の周囲に延びており、膨張流体が膨張内腔５９を介して導入されるとき、コア部材１００から外向きに膨張するように、それに取り付けられてはいない。ステント・セグメント３４が、膨張可能な部材３２上に配置され、膨張可能な部材３２上で軸方向にスライド自在であるように維持しながら、コア部材１００を内向きに押す。コア部材１００が、ステント・セグメント３４に押されてそれと係合するが、ステント・セグメント３４が膨張可能な部材３２上でスライドすることを防止するほどは押しつけられないように、膨張可能な部材３２の収縮された直径と通常ほとんど同じ、またはわずかに小さい横方向寸法（外側面）を有する。コア材料１００は、膨張可能な部材３２とステント・セグメント３４の間で摩擦を生じさせ、ステント・セグメントのスライド自在な運動に対する抵抗を生じさせるためにステント・セグメント３４を外向きに押圧する、圧縮可能な、弾力性のエラストマーから成る。このようにして、ステント・セグメント３４は、十分な力が、プッシャ・チューブ２６またはシース２４によってステント・セグメントに及ぼされない場合、膨張可能な部材３２上で静止しつづける傾向がある。このことは、選択された数のステント・セグメント３４を膨張可能な部材３２上に配置すること、および所望の数のステント・セグメントを展開させるように他のステント・セグメント３４を膨張可能な部材３２に対して引き込むことで、より大きな制御を使用者に与える。
【００４２】
上記のことは、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、様々な追加、代替、修正、等価および代用が、本発明の範囲から逸脱することなく可能である。したがって、上記のことは、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するものであると考えるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明によるステント展開システムの透視図である。
【図２】図１のステント展開システムの遠位部分の側部断面図である。
【図３】血管内に配置された図１のステント展開システムの遠位部分の部分側部横断面図である。
【図４】本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態の遠位部分の部分側部横断面図である。
【図５】本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態の遠位部分の部分側部横断面図である。
【図６Ａ−６Ｄ】その使用方法の様々なステップを示す図１のステント展開システムの遠位部分の部分側部横断面図である。
【図７Ａ】本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態の遠位部分の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのステント展開システムの膨張可能な部材の側部断面図である。
【図７Ｃ】図７Ａのステント展開システムの遠位部分の側部断面拡大図である。
【図８Ａ】本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態の遠位部分の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａのステント展開システムの膨張可能な部材の側部断面図である。
【図８Ｃ】図８Ａのステント展開システムの遠位部分の側部断面拡大図である。
【図９】本発明によるステント展開システムのさらなる実施形態の遠位部分の側部断面図である。
【図１】
2007500577.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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