(57)【要約】【課題】挿入時間が短くまた最適な径路での挿入が容易であり、引抜き強度が大きく、すなわちインプラントしやすく改良した骨ねじを提供する。【解決手段】骨ねじ１０は頭部１２および対向する第１および第２螺旋状ねじ山１６、１８が外周面に延在する軸部１４を有する。ある実施例では、軸部１４は一定な小径ｄ1を伴う近位部分１４ｐと、近位側から遠位側に向かって小さくなりテーパーを形成する小径ｄ2を伴う遠位部分１４ｄと、を有する。対向する第１および第２螺旋状ねじ山１６、１８が軸部１４の全長にわたって一定であるねじ山の高さｄtを規定するのが好ましい。軸部１４の遠位端における大径Ｄ2は軸部１４の近位部分の小径ｄ1と等しいかまたは小さい。【選択図】図１
2007530216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじにおいて、
頭部と、
軸部であって、小径が一定の近位部分、および小径が近位側から遠位側に向かって減少する遠位部分、を有する、軸部と、
対向する第１および第２螺旋状ねじ山であって、前記ねじ山は前記軸部の全長の少なくとも一部の周囲に延在し、前記軸部の全長にわたって一定なねじ山の高さを規定する、第１および第２螺旋状ねじ山と、
を具備する、骨ねじ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の遠位端の大径は、前記軸部の前記近位部分の前記小径と等しいかまたは小さい、骨ねじ。
【請求項３】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
【請求項４】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、前記骨ねじの長さの少なくとも１０％である、骨ねじ。
【請求項５】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記骨ねじの長さは、２０ｍｍから１００ｍｍの範囲で、前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
【請求項６】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山それぞれの底部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
【請求項７】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山それぞれの頂部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
【請求項８】
請求項７に記載の骨ねじにおいて、
前記頂部の幅は、ほぼ０.２ｍｍである、骨ねじ。
【請求項９】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山は、ほぼ６ｍｍのピッチを規定する、骨ねじ。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山のそれぞれは、底部から頂部まで互いに近づき収束する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の骨ねじにおいて、
前記近位側および遠位側斜面は、ほぼ同率で互いに近づき収束する、骨ねじ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山のそれぞれは、互いに近づき、最も外側の頂部で収束して平坦な縁を形成する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
【請求項１３】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記近位部分における前記小径は、３ｍｍから５ｍｍの範囲内であり、前記軸部の前記遠位部分における前記小径は、前記軸部の前記近位部分における前記小径よりも小さい、骨ねじ。
【請求項１４】
請求項１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の最遠位端に形成した遠位先端、
をさらに具備する、骨ねじ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の骨ねじにおいて、
前記遠位先端は、セルフタッピング型の先端である、骨ねじ。
【請求項１６】
骨ねじにおいて、
ねじ回し受け素子を形成してある頭部と、
軸部であって、互いに１８０°ずれて、前記軸部の近位端と遠位端との間の少なくとも一部の周囲に延在する、軸方向に対称な第１および第２のねじ山から形成され、前記ねじ山は前記軸部の全長にわたって一定な高さを有し、前記軸部の近位部分は前記軸部の最遠位端における大径に等しいかそれより大きい小径を有する、軸部と、
を具備する、骨ねじ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の近位部分は、ほぼ一定な小径を有し、前記軸部の遠位部分は、近位側から遠位側に向かって減少する小径を有する、骨ねじ。
【請求項１８】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、前記骨ねじの長さの少なくとも１０％である、骨ねじ。
【請求項１９】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
【請求項２０】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記骨ねじの長さは、２０ｍｍから１００ｍｍ程度の範囲で、前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
【請求項２１】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山の底部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
【請求項２２】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山それぞれの頂部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の骨ねじにおいて、
前記頂部の幅は、ほぼ０.２ｍｍである、骨ねじ。
【請求項２４】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山は、ほぼ６ｍｍのピッチを規定する、骨ねじ。
【請求項２５】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山のそれぞれは、底部から頂部まで互いに近づき収束する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の骨ねじにおいて、
前記近位側および遠位側斜面は、ほぼ同率で互いに近づき収束する、骨ねじ。
【請求項２７】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山のそれぞれは、互いに近づき、最も外側の頂部で収束して平坦な縁を形成する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
【請求項２８】
請求項１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の最遠位端に形成した遠位先端、
をさらに具備する、骨ねじ。
【請求項２９】
請求項２８に記載の骨ねじにおいて、
前記遠位先端は、セルフタッピング型の先端である、骨ねじ。
【請求項３０】
骨ねじにおいて、
頭部と、
軸部であって、小径が一定の近位部分、および小径が近位側から遠位側に向かって減少する遠位部分、を有する、軸部と、
対向する第１および第２螺旋状ねじ山であって、前記ねじ山は前記軸部の全長の少なくとも一部に形成され、前記軸部の小径と同率で減少する大径を規定する、第１および第２螺旋状ねじ山と、
を具備する、骨ねじ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は骨ねじに関し、特に物理的また機械的特性が向上した骨ねじに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
骨ねじは、脊椎骨の病変(spinal pathologies)、変形(deformities)および損傷(trauma)の補整をはじめいろいろな治療目的に使用されている。椎骨ねじには軸方向の伸延(distractive)および圧縮力が加わり、また埋め込み後に患者の自然な身体の動きにより周期的に蓄積された力が加わる。したがって、骨ねじは十分に強靭でなければならず、また同時に骨への潜在的な損傷を極力防ぐようにしなければならない。
【０００３】
従来の骨ねじは、その全長にわたって直径が可変または一定の螺旋状のねじ山を備えた円筒形またはテーパー状の芯材(core)から通常は作られる。螺旋状のねじ山はねじの回転につれて骨を削って通路を形成し、またねじが骨から軸方向に引き出されるのを防ぐ。したがって、比較的高いねじ山側面および／または小さな心材直径を有するねじ山はねじの引抜き強度(pull-out strength)を高める。しかし、従来の骨ねじは剪断などの故障なく大きなトルクに耐えるため心材の直径を比較的大きくしなければならない。しかし、心材が太いと骨が動いて割れたりして損傷することがある。従来の骨ねじのもう一つの欠点は、螺旋形の一条ねじ山(single helical thread)のため挿入速度(insertion rate)が遅くなることで、これは多くの外科医の不満の種となっている。
【０００４】
したがって、挿入時間が短くまた最適な径路(optimum trajectory)での挿入が容易で引抜き強度が大きく、すなわちインプラントしやすく改良した骨ねじが求められている。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、椎骨ねじとして特に有用な骨ねじを提供する。一般的に、骨ねじは末端部がテーパー状になっている複リード軸部を持っている。この末端部があるのでねじを自動的に骨にねじ込むことができ、また末端部はねじを最適な径路に誘導するよう構成されている。一実施例では、骨ねじは頭部と、太さが一定の小径を有する近位部分と太さが近位端側から遠位端に向かうにつれて細くなっている小径の遠位部分からなる軸部とを含んでいる。代表的な実施例では、軸部の近位部分の小径はほぼ３ｍｍから５ｍｍの範囲で、軸部の遠位部分の小径は軸部の近位部分の直径よりも小さい。骨ねじは、軸部の全長にわたってその外周に形成されまた軸部の全長にわたって高さが一定である対向する第１および第２の螺旋状のねじ山も含んでいる。代表的な実施例では、軸部の遠位端での大きい方の直径は軸部の近位部分の小径と同じかまたはそれより小さい。
【０００６】
骨ねじはいろいろな形状および大きさとしうるが、好ましい実施例では軸部の遠位部分の長さが軸部の長さの少なくとも約１０％であり、より好ましくは遠位部分の長さは約１０ｍｍである。代表的な実施例では、軸部の長さはほぼ２０ｍｍから１００ｍｍ以内である。
【０００７】
本発明の他の実施例では、対向する第１および第２の螺旋状ねじ山それぞれの底部は軸部の全長にわたって実質的に一定である近位側および遠位側端斜面間に伸びる幅を持つことができる。対向する第１および第２の螺旋状ねじ山それぞれの頂部の幅は軸部の全長にわたって実質的に一定である。代表的な例では、頂部の幅は約０．２ｍｍである。骨ねじはまた、ピッチ（ねじ山間隔）(pitch)が約６ｍｍであるのが好ましい。
【０００８】
本発明のさらに他の実施例では、骨ねじはねじ回し受け素子(driver-receiving element)が形成されている頭部と、軸部であって、互いにほぼ１８０°ずれた軸方向に対称な第１および第２のねじ山から形成され、これらのねじ山がこの軸部の近位および遠位端間の周囲に延在する、軸部とを具備する。ねじ山の高さは軸部の全長にわたって実質的に一定であるのが好ましい。軸部の近位部分は軸部の最遠位端での大径と同じかそれより大きい小径を有する。代表的な実施例において、軸部の近位部分は一定の小径を有し、軸部の遠位部分は近位端側から遠位端に向かって小さくなる小径を有する。
【０００９】
本発明は、添付の図面とともに行われる後述の詳細な説明によってより完全に理解されるであろう。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
概して、図１〜３に示すように、本発明はねじ回しを嵌め込むように構成された頭部と、近位および遠位端１４ａ、１４ｂを有する軸部１４を備えた骨ねじ１０を提供する。第１および第２の螺旋状ねじ山１６、１８が軸部１４の近位および遠位端１４ａ、１４ｂ間でその周囲に延在し、ねじ山１６、１８は軸方向に対称的であり互いにほぼ１８０°ずれている。軸部１４はまた、互いに異なる近位および遠位部分１４ｐ、１４ｄも含み、これらの部分は特に患者の脊柱での骨ねじ１０の使用が容易になるように構成されている。特に、近位および遠位部分１４ｐ、１４ｄは骨ねじ１０を比較的迅速にかつ容易に骨に挿入でき、インプラント後は適切に固定するような形状にされている。
【００１１】
骨ねじ１０の頭部１２はいろいろな形状にでき、さまざまな用途に適合させることができる。図２Ａ〜３に示すように、骨ねじ１０の頭部１２は実質的に球状の嵌めこみ面１７を有するが、平坦な近位端面１２ａを含んでいる。ねじ回し受け素子２２（図３に示す）は頭部１２の近位端面１２ａに形成され、骨ねじ１０を骨にねじ込むためのねじ回しと嵌め合わせるように構成されている。ねじ回し受け素子２２はいろいろな形状が可能で、図３に示すものは６本指（six-pointed）の星形ソケットでそれに合わせた形状のねじ回しを受けるねじ回し受け素子２２の単なる一例である。当業者は、様々なねじ回し受け素子が使用でき、骨ねじ１０の頭部１２が実質的にどのような形状でも有することができると理解するであろう。
【００１２】
前述したように、骨ねじ１０の軸部１４は互いに異なる近位および遠位部分１４ｐ、１４ｄを含んでいる。図２Ａを参照すると、近位および遠位部分１４ｐ、１４ｄの長さはねじ１０の大きさと用途に応じて変えることができるが、代表的な実施例では遠位部分１４ｄの長さｌ2はねじ１０の全長ｌ1の少なくともほぼ１０％であることが好ましい。しかし、より好ましくは、遠位部分１４ｄの長さｌ2は骨ねじ１０の長さｌ1とは関係なく約１０ｍｍであり、骨ねじの長さは約２０ｍｍから１００ｍｍの範囲内が好ましい。図２Ａにさらに示すように、骨ねじ１０の近位部分１４ｐの小径ｄ1は長さｌpにわたって実質的に一定であるのが好ましく、一方、遠位部分１４ｄは近位部側から遠位部側に向かって減少しテーパーを形成する小径ｄ2を有する。テーパーは遠位部分１４ｄの骨への挿入を容易にし、また、骨ねじ１０を誘導することにも効果的であり、ずれ（misalignment）を防ぎ、骨ねじを最適の径路に誘導する。
【００１３】
軸部１４に沿ってその周囲に形成された対向する螺旋状ねじ山１６、１８はそれぞれねじ１０の頭部１２または頭部１２のすぐ遠位の位置から始まり、ねじ１０の遠位端を形成する尖端２０で終わる。ねじ山１６、１８は尖端２０の形状に応じて尖端２０にすぐ近位の位置で終わらせることもでき、これについては以下でより詳細に述べる。代表的な実施例では、図１〜３に示すように、螺旋状ねじ山１６、１８は骨ねじ１０がねじ山のない軸部分２６を含むように頭部１２から離れた位置を始端としている。図示の骨ねじ１０は多軸ねじ（polyaxial screw）なので、ねじ山のない軸部分２６によって椎骨アンカーのロッド受けヘッドなどの他の医療インプラントのねじ受け穴内で回転することができる。軸部１４のねじ山のない部分２６はどのような直径ｄ3でも有することができるが、軸部１４のねじ山のない部分２６の直径ｄ3は軸部１４の近位部分１４ｐの小径ｄ1と同じかそれより小さいことが好ましい。
【００１４】
上述したように、螺旋状ねじ山１６、１８の始端は軸上で互いにほぼ１８０度離れた位置で、終端はねじ１０の遠位端を形成する尖端２０かまたはその近辺で終わるのが好ましい。尖端２０はいろいろな形状とすることができる。本発明を限定しない例としては、尖端２０は円錐形またはねじ錐形の先端の形状にできる。図１〜３に示すように、ねじ１０の尖端２０はねじ錐形の先端の形状であり、ねじ山１６、１８はねじ１０の遠位端へ延在し、合流する。その結果、骨ねじ１０はセルフタッピングねじなので、多くの場合ねじ１０を骨に挿入する前にタップを切る必要がない。先端が円錐形の場合は、ねじ山１６、１８の終端がねじの遠位端側にすぐ近位の位置となり、尖端２０は堅牢な円錐形の構成とされる。当業者には理解されるように、先端を使ってもよいし、または尖端２０を他のさまざまな形状にすることもできる。
【００１５】
骨ねじ１０のねじ山１６、１８のピッチＰはまた任意のねじの条件に応じて変えることができる。図３を参照すると、ピッチＰはひとつの螺旋上のねじ山１６、１８間の距離により決まり、したがって骨ねじ１０は第１のねじ山１６については第１ピッチＰ1、第２のねじ山１８については第２ピッチＰ2を取りうる。代表的な実施例では、各ねじ山１６、１８のピッチＰ1、Ｐ2は同じで、４ｍｍから８ｍｍ程度の範囲内であるが、好ましくは約６ｍｍである。
【００１６】
図１〜３にさらに示すように、各ねじ山１６、１８は近位側斜面(proximal facing flank)３０、遠位側斜面(distal facing flank)３２、頂部(crest)、および底部(root)を含む。ねじ山１６、１８は互いに実質的に同一なので、単一の参照符号を使ってねじ山１６、１８それぞれの特徴(features)を述べる。図３を参照すると、ねじ山１６、１８の近位側および遠位側斜面３０、３２により、各ねじ山１６、１８の底部３６と頂部３４との間の厚さだけではなく、骨ねじ１０の全長ｌ1に沿って変化する厚さｔ1が決まる。しかし、代表的な実施例では、ねじ山１６、１８の厚さｔ1は骨ねじ１０の全長ｌ1にわたって実質的に一定であり、好ましくはその厚さはねじ山１６、１８の底部３６と頂部３４の間だけで変化し、底部３６から頂部３４に向かって次第に減少する。これは、ねじ山の一方、例えばねじ山１６の断面図である図２Ｂに示すように頂部３４の幅ｗcが底部３６の幅ｗrより小さくなるようにねじ山１６、１８の底部３６と頂部３４の間で近位側および遠位側斜面３０、３２が互いに近づき収束するように形成することで達成される。近位側および遠位側斜面３０、３２間の収束角度は変えることができるが、代表的な実施例では斜面３０、３２は同じ角度で互いに近づき収束する。他の実施例では、ねじ山１６、１８の厚さｔ1は骨ねじ１０の大きさに応じて変えることができるが、厚さｔ1は好ましくは最も小さい小径、例えば軸部１４の遠位端１４ｄの小径ｄ2よりも小さく、さらに好ましくはねじ山１６、１８の厚さｔ1はほぼ０.１５から０.３０ｍｍの範囲であり、より好ましくは約０.２ｍｍである。
【００１７】
近位側および遠位側斜面３０、３２の大部分は互いに近づき収束するのが好ましいが、ねじ山１６、１８は形や大きさが変わる近位側および遠位側斜面３０，３２の最も外側の部分から形成された頂部３４を有する。例えば、頂部３４は鋭い縁またははす縁を形成できる。代表的な実施例では、図２Ｂに示すように近位側および遠位側斜面３０，３２は骨ねじ１０の底部３６すなわち軸部１４とほぼ平行となるほぼ平坦な頂部３４で終わる。近位側および遠位側斜面３０，３２間の距離により測られる頂部３４の幅ｗcは軸部１４の全長にわたってほぼ一定であることが好ましい。図示していないが、頂部３４は図示以外にさまざまな形状とすることができ、頂部３４と底部３６は互いにいろいろな角度で配置できる。さらに、頂部３４の幅ｗcはねじ山の厚さｔ1と実質的に同じとすることができる。
【００１８】
また、骨ねじ１０はねじ山１６,１８の対向する頂部３４間の距離で決まる大径を有する。骨ねじ１０の大径は骨ねじ１０の近位および遠位部分１４ｐ,１４ｄの間で変化するのが好ましい。代表的な実施例では、図２Ａに示すように近位部分１４ｐはねじの近位部分の全長にわたって実質的に一定の大径Ｄ1を有し、遠位部分１４ｄは近位側から遠位側に向かって小さくなる大径Ｄ2を有する。遠位部分１４ｄの大径Ｄ2の減少率、例えばテーパー比は遠位部分１４ｄの小径ｄ2のテーパー比と同じであるのが好ましい。その結果、ねじ山１６、１８は骨ねじ１０の全長ｌ1にわたって一定の高さｄt（図３）を有する。代表的な実施例では、遠位部分１４ｄは、骨ねじ１０の近位部分１４ｐの小径ｄ1より小さいかまたはそれと等しい大径Ｄ2を有する遠位部分１４ｄが有するような率でテーパー状になっている。このような形状は、骨ねじ１０の骨へのインプラント時に、軸部１４の遠位部分１４ｄにより形成する穴の直径が骨ねじ１０の近位部分１４ｐの小径ｄ1より小さいかまたはそれと等しくなり、ねじ１０の挿入を容易にするので、特に好都合である。代表的な実施例では、テーパー比は約０.５°から１５°の範囲である。
【００１９】
使用時には、骨ねじ１０をねじ１０の頭部１２内の六角ソケット２２に嵌め合うねじ回しを使って椎骨などの骨にねじ込む。ねじ１０が骨のなかに挿入されるにつれて、ねじ山１６、１８がそれらの間が骨で埋まるように螺旋状に骨を削っていく。このようにすれば、ねじ１０が骨から抜けることもなく、またねじ１０をインプラントするために排除される骨が少ないので、ねじ１０の周りの骨の損傷量が減る。椎骨に使用した場合、骨ねじ１０の遠位部分１４ｄは椎体の中に延在し、一方、骨ねじ１０の残りの部分は椎弓根（pedicle bone）内に置かれる。このことは、ねじ１０の近位部分１４ｐであるねじ１０の最強度部を椎弓根内にとどめる必要があるので特に望ましい。
【００２０】
本発明による骨ねじは、生体適合性(biocompatible)金属およびポリマーをはじめとする任意の生体適合性材料から作ることができる。骨ねじは生体吸収性(bioabsorbable)および／または生体分解性(biodegradable)材料を同様に含むとも考えられている。適当な材料としては、これらのものに限定されないが、チタン、チタン合金、クローム合金およびステンレス鋼を含む外科的に適切なすべての金属と、カーボンファイバー材、樹脂、プラスチックおよびセラミックスなどの非再吸収性(non-resorbable)非金属材料がある。代表的な材料としては、これらのものに限定されないが、PEAK、PEEK、PEK、PEKKおよびPEKEKK材自体、または、例えばカーボンファイバーまたはグラスファイバーで補強したものがある。骨への装着に適した機械的特性を有する多種多様な材料をどのようにでも組み合わせて利用できることは当業者には理解できるであろう。
【００２１】
上述の実施例に基いた本発明のさらなる特徴および利点は、当業者には理解されるであろう。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲に示す以外に、特に図示し記述したことに限定されるものではない。本明細書で言及したすべての刊行物および参考資料は全体を参照して明白に本明細書に組込まれる。
【００２２】
〔実施の態様〕
（１）骨ねじにおいて、
頭部と、
軸部であって、小径が一定の近位部分、および小径が近位側から遠位側に向かって減少する遠位部分、を有する、軸部と、
対向する第１および第２螺旋状ねじ山であって、前記ねじ山は前記軸部の全長の少なくとも一部の周囲に延在し、前記軸部の全長にわたって一定なねじ山の高さを規定する、第１および第２螺旋状ねじ山と、
を具備する、骨ねじ。
（２）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の遠位端の大径は、前記軸部の前記近位部分の前記小径と等しいかまたは小さい、骨ねじ。
（３）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
（４）実施の態様に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、前記骨ねじの長さの少なくとも１０％である、骨ねじ。
（５）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記骨ねじの長さは、２０ｍｍから１００ｍｍの範囲で、前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
（６）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山それぞれの底部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
（７）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山それぞれの頂部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
（８）実施の態様７に記載の骨ねじにおいて、
前記頂部の幅は、ほぼ０.２ｍｍである、骨ねじ。
（９）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山は、ほぼ６ｍｍのピッチを規定する、骨ねじ。
（１０）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山のそれぞれは、底部から頂部まで互いに近づき収束する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
（１１）実施の態様１０に記載の骨ねじにおいて、
前記近位側および遠位側斜面は、ほぼ同率で互いに近づき収束する、骨ねじ。
（１２）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記対向する第１および第２螺旋状ねじ山のそれぞれは、互いに近づき、最も外側の頂部で収束して平坦な縁を形成する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
（１３）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記近位部分における前記小径は、３ｍｍから５ｍｍの範囲内であり、前記軸部の前記遠位部分における前記小径は、前記軸部の前記近位部分における前記小径よりも小さい、骨ねじ。
（１４）実施の態様１に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の最遠位端に形成した遠位先端、
をさらに具備する、骨ねじ。
（１５）実施の態様１４に記載の骨ねじにおいて、
前記遠位先端は、セルフタッピング型の先端である、骨ねじ。
（１６）骨ねじにおいて、
ねじ回し受け素子を形成してある頭部と、
軸部であって、互いに１８０°ずれて、前記軸部の近位端と遠位端との間の少なくとも一部の周囲に延在する、軸方向に対称な第１および第２のねじ山から形成され、前記ねじ山は前記軸部の全長にわたって一定な高さを有し、前記軸部の近位部分は前記軸部の最遠位端における大径に等しいかそれより大きい小径を有する、軸部と、
を具備する、骨ねじ。
（１７）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の近位部分は、ほぼ一定な小径を有し、前記軸部の遠位部分は、近位側から遠位側に向かって減少する小径を有する、骨ねじ。
（１８）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、前記骨ねじの長さの少なくとも１０％である、骨ねじ。
（１９）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
（２０）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記骨ねじの長さは、２０ｍｍから１００ｍｍの範囲で、前記軸部の前記遠位部分の長さは、ほぼ１０ｍｍである、骨ねじ。
（２１）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山の底部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
（２２）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山それぞれの頂部は、前記軸部の全長にわたってほぼ一定な、近位側斜面と遠位側斜面との間に延在する幅を有する、骨ねじ。
（２３）実施の態様２２に記載の骨ねじにおいて、
前記頂部の幅は、ほぼ０.２ｍｍである、骨ねじ。
（２４）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山は、ほぼ６ｍｍのピッチを規定する、骨ねじ。
（２５）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山のそれぞれは、底部から頂部まで互いに近づき収束する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
（２６）実施の態様２５に記載の骨ねじにおいて、
前記近位側および遠位側斜面は、ほぼ同率で互いに近づき収束する、骨ねじ。
（２７）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記ねじ山のそれぞれは、互いに近づき、最も外側の頂部で収束して平坦な縁を形成する近位側および遠位側斜面を有する、骨ねじ。
（２８）実施の態様１６に記載の骨ねじにおいて、
前記軸部の最遠位端に形成した遠位先端、
をさらに具備する、骨ねじ。
（２９）実施の態様２８に記載の骨ねじにおいて、
前記遠位先端は、セルフタッピング型の先端である、骨ねじ。
（３０）骨ねじにおいて、
頭部と、
軸部であって、小径が一定の近位部分、および小径が近位側から遠位側に向かって減少する遠位部分、を有する、軸部と、
対向する第１および第２螺旋状ねじ山であって、前記ねじ山は前記軸部の全長の少なくとも一部に形成され、前記軸部の小径と同率で減少する大径を規定する、第１および第２螺旋状ねじ山と、
を具備する、骨ねじ。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】小径が一定の近位部と、テーパー状の小径を伴う遠位部を有する本発明の一実施例による骨ねじの斜視図である。
【図２Ａ】図１に示す骨ねじの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す骨ねじのねじ山の一つの断面図である。
【図３】図１に示す骨ねじの断面図である。
【図１】
2007530216.tif 000003
【図２Ａ】
2007530216.tif 000004
【図２Ｂ】
2007530216.tif 000005
【図３】
2007530216.tif 000006
【国際調査報告】
2007530216.tif 000007