(57)【要約】  創傷を洗浄しかつ治療または予防処置を創傷に適用する装置であって、適合性創傷ドレッシングに接続された貯蔵容器からの生理活性物質とドレッシングからの創傷滲出物とを含む灌注流体は、流体を移動させる装置及び流体洗浄手段によって、ドレッシングを通る流路を通してドレッシングに戻るまで再循環される。（単一相、例えば、精密濾過又は二相、例えば、透析系であってよい）洗浄手段は創傷治癒に有害な物質を除去し、創傷治癒を促進するのに有益な物質を依然として含んでいる洗浄済み流体は創傷底に戻される。ドレッシング、及び本装置を用いた治療方法。
2007509682.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）流体流路であって、
ｉ）創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することのできる裏張層と、流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの入口パイプと、流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの出口パイプと、を有しており、その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ又はそれぞれの出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成し、少なくとも１つの入口パイプは流体再循環管に接続され、少なくとも１つの出口パイプは流体排出管に接続される適合性創傷ドレッシングと、
ｉｉ）流体排出管に接続された少なくとも１つの入口部と流体再循環管に接続された少なくとも１つの出口部とを有する流体洗浄手段と、
を備える流体流路と、
ｂ）流体供給管によって、前記流路の完全体に接続された流体貯蔵器と、
ｃ）流体を前記創傷ドレッシングと前記流体洗浄手段とによって、前記流体供給管によって移動させる装置と、
ｄ）前記創傷へ生理活性剤を供給する手段と、
ｅ）随意には、前記流体貯蔵器から前記流体供給管を満たすことができるように、かつ、前記流路を通して前記装置によって再循環させることができるように、前記流路から流体を放出する手段と、を備えることを特徴とする創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置。
【請求項２】
前記創傷へ生理活性剤を供給する前記手段が、創傷治癒を促進するための治療活性量で生理活性成分を含有する流体貯蔵器を含むことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷へ供給される前記生理活性剤は、
自家、同種及び異種の血液、又は血液製剤、血小板溶解液、血漿、又は血清；
精製された天然タンパク質又は組換え生成されたタンパク質の成長因子；又は精製された天然タンパク質又は組換え生成されたタンパク質サイトカイン；
あるいは、むき出しの分子または核酸結合性担体と錯体形成した分子、リポソーム内の分子のような活性遺伝子または遺伝子含有ベクター、又はウイルスベクターとして核酸分子の送達を達成する物質；
あるいは上記を組み合わせたものであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記創傷へ供給される前記生理活性剤は、物質を除去することによって、あるいは、精製された天然タンパク質又は組換え生成されたタンパク質プロテアーゼインヒビター；血管形成のインヒビターの阻害物質；抗酸化物質；遊離基捕捉物資または分解物質；遊離基生成物質；又はこれらの組み合わせである創傷滲出物からの創傷治癒に有害なプロセスを調整、制限又は抑制することによって創傷治癒に有益である物質であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷へ供給される前記生理活性剤は、精製された天然タンパク質又は組換え生成されたタンパク質創傷面切除剤であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記創傷へ供給される前記生理活性剤は、創傷細胞のための栄養物、抗菌剤、抗真菌剤、抗生物質、抗菌物質、局所鎮痛薬／麻酔薬、あるいはこれらを組み合わせたものであることを特徴とする、請求項１に記載に装置。
【請求項７】
単相系である流体洗浄手段を備え、創傷からの循環流体が前記流体洗浄手段を通過し、創傷治癒に有害である物質が、前記流体洗浄手段において循環流体が別の流体と直接的又は間接的に接触することなく除去されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
二相系である流体洗浄手段を備え、創傷からの循環流体が前記流体洗浄手段を通過し、創傷治癒に有害である物質が前記流体洗浄手段における別の流体と直接又は間接的に接触する循環流体によって除去されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記流体洗浄手段において、創傷からの循環流体と前記流体洗浄手段における他の流体とが、創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできる完全体によって分離されることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記流体洗浄手段において、創傷からの循環流体と前記流体洗浄手段における他の流体と、が創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできない完全体によって分離され、及び
前記他の流体が、創傷治癒に有害である物質を除去する物質を備え及び／又はその物質と接触することとを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
創傷を覆って相対的に液密な封止部、あるいは閉鎖部を形成することのできる創傷対向面がある裏張層を備え、かつ、
流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの入口パイプと、
流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの出口パイプと、を有し、
その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ、又はそれぞれの出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することを特徴とする、請求項１に記載の装置に使用する適合性創傷ドレッシング。
【請求項１２】
請求項１に記載の創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用の装置及び医療用創傷ドレッシング、及びこのような創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置を使用する創傷治療方法に関するものである。
【０００２】
本発明は、特に、広範囲の創傷、とりわけ慢性的創傷に容易に適用することができ、それらの創傷を創傷治癒に有害である物質から洗浄するとともに、特に創傷治癒に何らかの治療上の観点で有益である物質を保持する、そのような装置、創傷ドレッシング及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
本発明以前には、そのための吸引及び／又は灌注用装置が知られており、創傷治療の間に創傷滲出物を除去するために使用される傾向にあった。このような創傷治療についての公知の形態では、創傷からの排出物は、特に強滲出状態にあるときには、廃棄のために例えば捕集バッグへ放出される。
【０００４】
創傷治癒に有害である物質はこのようにして除去される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、創傷からの滲出物の成長因子、細胞基質成分、及び他の生理活性成分のような創傷治癒の促進に有益である物質は、そのような治療が適用されたときに、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ失われる。
【０００６】
このような既知の形態の創傷ドレッシング系と吸引及び／又は灌注治療系とによって、身体自体の組織治癒処理の最適な特性が失われることになるとともに遅い治癒及び／又は創傷底に充分に付着しかつ創傷底から成長する強い３次元構造を有さない弱い新組織成長を引き起こす創傷環境がドレッシングの下方にしばしば作り出される。このことは、とりわけ慢性的創傷においてかなり不都合である。
【０００７】
したがって、ａ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、他方では、ｂ）創傷底に接触している創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を提供することが望ましいであろう。
【０００８】
透析は血液のような体液から身体に有害である物質を全身的に洗浄するために、血液のような体液を生体外で処理する既知の方法である。透析液との接触によってそのような物質を除去し、他方では血液、細胞及びタンパク質のような物質を保持することは、透析の主要な目的である。付加的な積極的な治療作用を有し得る他の物質は、それらをも透過させる透析膜を通って系へ失われる恐れがある。このため、再循環における体液中のそのような物質の均衡がさらに崩れることがある。
【０００９】
創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を実質的に希釈することなく、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、かつ、そのような物質を同時に創傷へ連続的に供給しかつ再循環させることのできる治療系を提供することが望ましいであろう。
【００１０】
体液を処理する透析は、処理された流体が身体の内部へ戻されるので、全身治療でもある。
【００１１】
これは処理された流体が身体の外側、例えば、創傷へ循環される局所療法とは対照的なものである。
【００１２】
透析は血液などの体液か、透析液かのいずれかを大量に必要にもするので、関連する装置が携帯可能になりにくい。
【００１３】
強滲出状態においてさえ、慢性的創傷によって、身体内系に比べて処置すべき量がかなり少ない流体と、何らかの治療的観点で有益であって創傷及び／又はその環境の内部に保持すべき量がかなり少ない物質とが作り出される。
【００１４】
本発明の１つの目的は、
ａ）既知の吸引及び／又は灌注治療系の前記短所の少なくともいくつかを取り除くことと、
ｂ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、他方では、創傷底と接触している創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、
ａ）既知の透析系における前記短所の少なくともいくつかを取り除くことと、
ｂ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、他方では、創傷底と接触している創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を
ｃ）身体の全身に影響をおよぼすことなく提供することである。
【００１６】
本発明のまたさらに別の目的は、
ａ）既知の透析系における前記短所の少なくともいくつかを取り除くことと、
ｂ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、他方では、創傷底と接触している創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる
ｃ）携帯型の治療系を提供することである。
【００１７】
本発明のまたさらに別の目的は、
ａ）既知の透析系における短所の少なくともいくつかを取り除くことと、
ｂ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、他方では、創傷底と接触している創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を提供することと、
ｃ）活性量の創傷治癒の促進に有益である物質を含んだ流体をさらに供給して、創傷底と接触している創傷まで送ること及び／又は創傷底と接触している創傷を通過させることである。
【００１８】
創傷の下にあって創傷を包囲している組織への血管供給とその組織における循環とは弱められることが多い。
【００１９】
本発明のさらに別の目的は、この作用を逆にしながら、他方では有害である物質を除去し、それによって創傷治癒を促進するのに有益である物質の治療的活性量を保持するとともに供給する治療系を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
したがって、本発明の第１の態様によれば、
ａ）流体流路であって、
ｉ）創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することのできる裏張層と、流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの入口パイプと、流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの出口パイプとを有しており、その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ又はそれぞれの出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成し、少なくとも１つの入口パイプは流体再循環管に接続され、少なくとも１つの出口パイプは流体排出管に接続される適合性創傷ドレッシングと、
ｉｉ）流体排出管に接続された少なくとも１つの入口部と流体再循環管に接続された少なくとも１つの出口部とを具備する流体洗浄手段と、
を備えている流体流路と、
ｂ）流体供給管によって（場合によっては又は必要に応じて、供給と再循環との流れを切り換える手段を介して）前記流路の完全体に接続された流体貯蔵器と、
ｃ）流体を前記創傷ドレッシングと前記流体洗浄手段とによって、また、場合によっては又は必要に応じて前記流体供給管によって、移動させる装置と、
ｄ）生理活性剤を創傷に供給する手段と、
ｅ）場合によっては、前記流体貯蔵器から前記流体供給管（場合によっては又は必要に応じて、流れを切り換える前記手段を介して）を通して流体が前記流路を満たすことができるように、かつ、前記流路を通して前記装置によって再循環することができるように、前記流路から流体を放出する手段と、
を備えることを特徴とする創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置が提供される。
【００２１】
パイプが、管、例えば、流体供給管、流体再循環管、または流体排管（の結合端）に接続されるか、または接続される状態の本装置の動作と関連して説明される場合、パイプ及び管は、創傷から循環する流体が通過する流路において単一の完全体を形成することができる。
【００２２】
しかし、これは組立て、取り扱い、及び分解の点で利便性及び柔軟性が劣る創傷治療用の装置を提供することになる恐れがある。
【００２３】
そのような生理活性成分を治療活性量で正確かつ時間を制御して持続的に送達させることは、
ａ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去し、
ｂ）創傷底と接触している創傷治癒の促進に有益である物質を実質的に希釈することなく、
ｃ）そのような物質を創傷に連続的に供給かつ再循環させることとともに、
ｉ）これは、生理活性成分単独による処置によって、又は
ｉｉ）局所ボーラス送達によって創傷治癒を大幅に促進する。
【００２４】
局所ボーラス送達に対する利点には、創傷表面の全領域へのバイオアベイラビリティがより大きいこと、ドレッシングの変交間の送達が持続すること、及び最適な投与量がある。例えば、ＴＧＦβなどの因子は高濃度及び低濃度において異なる効果を示す。この結果、望ましくない影響は、局所投与間で持続的に残存することを確実にするための不要に高い投与量の結果であるかもしれない。
【００２５】
裏張層の下側の創傷に正圧を加えれば、治療活性量で１つ以上の生理活性成分を用いて創傷の下にある組織を灌注して、静的流体の生理活性成分単独による処置によるものよりも創傷治癒を大きく促進させることができるので、正圧で創傷底へ供給することが有利であろう。
【００２６】
本発明の創傷の灌注及び／又は吸引用の装置を循環的及び／又は流れを逆にして用いれば、その効果はさらに増強されるであろうと考えられる。
【００２７】
そのような生理活性成分の供給は、本装置の流路に沿ったこの目的のための任意の適した地点においてもたらすことができる。
【００２８】
灌注流体が入った流体貯蔵器内の灌注流体から創傷ドレッシングを通って再循環する流体を介して創傷までそのような供給をもたらすことが都合がよいことが多い。
【００２９】
このため、本発明の創傷の灌注、洗浄、及び／又は吸引用の装置の一実施形態の特徴は、本装置が、次に１つ以上の生理活性成分を創傷治癒を促進するための量で含む流体貯蔵器内に灌注流体を含んでいることにある。
【００３０】
そのような成分の例には（供給され、創傷底に正圧または負圧が加えられるが）：
血小板溶解液、血漿、あるいは血清などの自家、同種又は異種の血液又は血液製剤、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、血管内成長因子（ＶＥＧＦ）、形質転換成長因子α（ＴＧＦα）、あるいは形質転換成長因子β（ＴＧＦβ−１、２、あるいは３）、塩基性線維芽成長因子（ＦＧＦ２としても知られたｂ−ＦＧＦ）、上皮細胞成長因子（ＥＧＦ）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）などの精製された天然タンパク質または組換え生成されたタンパク質の成長因子；インシュリン様成長因子−１（ＩＧＦ−１）及びケラチノサイト成長因子２  ＫＧＦ２（ＦＧＦ７としても知られている）；
インターロイキン１β（ＩＬ１β）またはインターロイキン８（ＩＬ−８）などの精製された天然タンパク質または組換え生成されたタンパク質サイトカイン、及びそのような治療が適用されるとき、通常は急性または慢性創傷に存在するかに関係なく創傷底に有益である灌注流体において増大され得る他の生理活性剤、及びそれらを組み合わせたものがある。
【００３１】
本発明の灌注、洗浄、及び／又は吸引用の装置の別の実施形態は、創傷治癒を促進する量の生理活性成分が、物質を除去することによって、又は創傷滲出物から創傷治癒に有害なプロセスを調整、制限または抑制することによって創傷治癒の促進に有益である物質を含むことを特徴とする。
【００３２】
そのような物質の例には、
メタロプロテアーゼ（ＴＩＭＰ１〜４）及びα１−抗トリプシン（ＡＡＴ）の組織阻害剤、アプロチニン、α−２−マクログロブリンなどの、精製された天然タンパク質または組換え生成されたタンパク質のタンパク質分解酵素阻害剤；
マトリクスメタプロテアーゼ（ＭＭＰ）の阻害剤、好中球エラスターゼ、トロンボスポンジンまたはカリスタチンなどの新血管形成（血管形成）の阻害剤の阻害剤などの、創傷滲出物からの創傷治癒に有害なプロセスまたは物質を抑制または不活化する不適切なレベルの抗体または化学合成された分子；及び
それらを組み合わせたものがある。
【００３３】
別の場合または付加的に、適切な場合、この灌注流体は、精製された天然タンパク質または組換え生成されたタンパク質創傷面切除剤を安定的に供給して、創傷底からの痂皮、壊死細胞及び壊死組織を除去及び制限する。そのようなものの例には、ストレプトキナーゼ、プラスミン、トリプシン、コラゲナーゼ、及び他の選択的プロテアーゼ及び線維素溶解、ならびにそれらを組み合わせたものがある。
【００３４】
別の場合または付加的に、適切な場合、創傷ドレッシングに供給されるこの灌注流体は、アスコルビン酸またはその安定誘導体などの抗酸化剤、及びスーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）のようなｇｕｔａｔｈｉｏｎｅまたは精製された天然タンパク質または組換え生成されたタンパク質などの遊離基捕捉剤又は創傷治癒の機会を最大にするために創傷底の酸化ストレス及び酸化能を釣り合わせるための（過酸化水素などの）遊離基生成剤を含む。
【００３５】
別の場合または付加的に、適切な場合、創傷底に正圧を加えて創傷ドレッシングに供給される灌注流体は、
糖質、アミノ酸、プリン類、ピリミジン、ビタミン、金属イオンまたはミネラル、又は血清を含有する細胞培地かまたは無血清の細胞培地いずれかにおいて観察され得るか、栄養補給剤として使用されるかもしれない成分などの、増殖または移動、又は創傷治癒に有益な基質成分または因子の合成を容易にする創傷細胞のための栄養物を含み得る。
【００３６】
別の場合または付加的に、適切な場合、創傷底に正圧をかけて創傷ドレッシングに供給される灌注流体は薬剤を含んでよく、その例には抗菌剤、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロロヘキシジン；  抗真菌剤、例えば、ウンデシレン酸ナトリウム、クロロヘキシジン、ヨウ素またはクロトリモキサゾール；シプロフロキサシンまたはクリンダマイシンなどの抗生物質を含み得る。
【００３７】
別の場合または付加的に、適切な場合、創傷底に正圧をかけて創傷ドレッシングに供給される灌注流体は、
創傷痛またはドレッシングに関連する疼痛を低減させるためのリグノカイン、ブピバカイン、またはジクロフェナックなどの局所鎮痛薬／麻酔薬を含む。
【００３８】
別の場合または付加的に、適切な場合、創傷底に正圧をかけて創傷ドレッシングに供給される灌注流体は、遺伝子治療分子を安定し計量して創傷底細胞へと送達するために、物質を供給して、むき出しの分子または核酸結合性担体と錯体形成した分子、リポソーム内の分子のような活性遺伝子または遺伝子含有ベクター（ＤＮＡ、ＲＮＡまたはこれらを改変したもの）、又はウイルスベクターとして核酸分子の送出を達成し得る。
【００３９】
供給と再循環との間における流れ切換手段は、創傷が同時に
ａ）流体貯蔵器に連通するが、
ｂ）流体再循環管に近接し、かつ、
ｃ）逆の場合も同じである
ことを可能にする任意の形態を採ることができる。
【００４０】
したがって、創傷ドレッシングの創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通るただ１つの入口パイプがあれば、流体貯蔵器は、流体供給管によって、要望に応じて流体再循環管又は流体排出管の中へ流れを切り換える流れ切換手段を介して流路に接続される。
【００４１】
この場合、供給と再循環との間における流れ切換手段は、Ｔ字バルブのような調整器であってよい。
【００４２】
この調整器は次いで、供給と再循環との間に所望の流れ切換が達成されるように、流体再循環管の２つの部分又は流体排出管と流体供給管とに接続される。
【００４３】
２つ以上の入口パイプがあれば、これらはそれぞれ、流体を創傷の中へ流入させるバルブ又は他の制御装置のような第１調整器及び第２調整器をそれぞれ有している流体供給管又は流体再循環管に接続することができる。
【００４４】
供給と再循環との間における所望の流れ切換はそれぞれ、第２調整器が閉鎖されたときに第１調整器を開放し、また、その逆にすることによって、達成される。
【００４５】
流路から流体を放出する手段は、灌注流体及び／又は創傷滲出物に接触しているこの装置の適切な任意部分に配置することができるが、普通は排出管及び／又は再循環管の内部に配置される。しかしながら、この手段は、たいていは貯蔵器及び流体供給管のできるだけ下流側にしかも遠くに配置されるので、流体貯蔵器から流体供給管を介する流路の全体を流体で満たすために使用することができる。
【００４６】
この手段は、この装置から流体を、例えば、捕集バッグのような廃液貯蔵器へ放出するためのバルブ又は他の制御装置、例えば放出と再循環とを切り換えるために回されるＴ字バルブのような調整器であってよい。
【００４７】
別の場合には、供給と再循環との流れ切換は望まれず、相伴う放出及び／又は再循環が望まれることがある。後者は、再循環の際における灌注流体及び／又は創傷滲出物の体積が
ａ）創傷滲出物及び／又は
ｂ）洗浄流体から例えば透析ユニットのような系における選択透過性完全体を通過する流体
の体積への連続的添加によって増大するときに起きるであろう。
【００４８】
したがって、廃液管及び／又は再循環管から流体を放出する手段は、再循環通路から分岐している放出ラインを介する灌注流体及び／又は滲出物の通過を許容し又は阻止するための簡単なバルブ又は他の制御装置のような調整器の形態に設けることができる。
【００４９】
流体洗浄手段は、要望に応じて「単相系」であってよい。
【００５０】
この場合、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒の促進に有益である物質をなお含有している洗浄済み流体が再循環管を通して創傷底へ戻される自己完結型の系を通過する。このような系は、これ以降に、流体洗浄手段と関連してさらに詳しく説明される。
【００５１】
別の場合には、適切な場合には、流体洗浄手段は、透析ユニット又は二相性流体抽出ユニットのような二相系の形態に設けることができる。
【００５２】
この場合、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、流体が間接的に（又は、ほとんどないことであるが直接）第２流体（透析液）相に、より一般的には液体に接触して再循環し、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒の促進に有益である物質をなお含有している洗浄済み流体が再循環管を通して創傷底へ戻される系を通過する。このような系は、これ以降に、流体洗浄手段と関連してさらに詳しく説明される。
【００５３】
使用に際して、典型的には、供給と再循環との流れ切換手段は、流体貯蔵器から創傷の中へ流体を流入させるが流体再循環管に対して創傷を閉鎖するように設定される。
【００５４】
次に、排出管及び／又は再循環管から流体を放出する手段が開放されるとともに、創傷を通して流体を移動させる装置及び流体洗浄手段が始動される。
【００５５】
装置流路の容積と灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物の流速とは、装置流路の全長にわたって装置を流体で満たすために、すなわち、存在する任意の流体（たいていは空気）貯蔵器を流体再循環通路から移動させるために、この装置を作動させることとどれほど長く作動させるかということが適切であるかどうかに大きく左右される。
【００５６】
典型的には、再循環の際に創傷滲出物に関する流体貯蔵器からの極めて多量の灌注流体があるので、創傷を通る流体を移動させる装置の使用はこの目的に叶うものである。
【００５７】
作動は、装置が装置流路の全長にわたって流体で満たされるまで行われる。
【００５８】
その後、典型的には、排出管及び／又は再循環管から流体を放出する手段が閉鎖され、供給と再循環との流れ切換手段が、流体貯蔵器に対して創傷を閉鎖するが流体再循環管から創傷の中へ流体を流入させるように設定される。
【００５９】
流体洗浄手段が、透析ユニット又は二相性流体抽出ユニットのような二相系であるときには、洗浄流体は典型的には、選択透過性完全体、例えばポリマー製のフィルム、シート又は膜の表面に接触して移動するようにされる。当然ながら、洗浄流体が静的であることがあまり一般的でないときには、このステップは省略される。
【００６０】
以下にさらに詳しく述べるように、再循環の際における灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物の体積は、
ａ）創傷滲出物及び／又は
ｂ）洗浄流体から選択透過性完全体、例えば透析ユニットのような二相系におけるポリマー製のフィルム、シート又は膜を通過する流体の体積への連続的添加によって増大する。
【００６１】
これに加えて、又は別の場合には、創傷を通して流体を移動させる装置と、創傷ドレッシングの下流側にしかも遠くにある流体再循環管の中で再循環の際に流体に適用された流体洗浄手段とによって、創傷に負圧を加えることは望ましいであろう。
【００６２】
このような場合、相伴う流体放出及び／又は再循環が可能である系を提供することと、排出管及び／又は再循環管から流体を放出する手段によって再循環の際に流体の好ましい均衡を維持するために必要な調整を行うこととが望ましいであろう。
【００６３】
再循環の際における灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物の体積は、洗浄流体から、例えば透析ユニットのような系における選択透過性完全体を通過する流体の体積から連続的に失われることで、減少することがある。
【００６４】
これに加えて、又は別の場合には、創傷を通して流体を移動させる装置と、創傷ドレッシングの下流側にしかも近くにある流体再循環管の中で再循環の際に流体に適用された流体洗浄手段とによって、創傷に正圧を加えることは望ましいであろう。
【００６５】
供給と再循環との流れ切換手段は、相伴う供給及び／又は再循環が可能である形態で同じように提供することができ、また、流れ切換手段によって再循環の際に流体の好ましい均衡を維持するために必要な調整が行われる。
【００６６】
正圧又は負圧が創傷に加えられるときに、創傷底への再循環流路と創傷底からの再循環流路とにおける少なくとも１つの中空体が、灌注流体のかなりの圧縮又は減圧を引き起こす圧力に対する充分な復元力を有しているべきである、ということは認識されるであろう。この装置のすべての実施形態では、本発明に使用するのに適しているものとしてこの明細書で例示として説明されたそのような物体（フィルム、シート又は膜によって画成されたもの）の種類及び材料は、この機能をかなり使用することができるであろう。
【００６７】
したがって、入口パイプ又は排出管及び／又は再循環管のような、フィルム、シート又は膜によって画成された物体と、灌注流体で満たされたバッグ、チャンバー及びパウチのような構造体、例えば創傷ドレッシングの裏張層とについての適切な材料の例は、圧力がこのようにして加えられたときにこの機能を使用する可能性がある適度に弾性のある熱可塑性プラスチック材料である。
【００６８】
本発明によれば、この態様でいくつかの利点がもたらされる。
【００６９】
その１つは、創傷の下にある組織に１つ以上の生理活性成分で灌注することのできる正圧が裏張層の下方にある創傷へ加わることである。
【００７０】
これは、生理活性成分単独による治療よりも創傷治癒を大きく促進させるために、治療活性量で達成することができる。
【００７１】
創傷治癒に有益である滲出物のそのような生理活性成分は、例えば酵素又は他の種であってよい。
【００７２】
本発明の創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置を循環状態で使用すると効果がさらに促進されるであろうということが信じられている。
【００７３】
創傷流体を循環させると、創傷治癒に関連する生物学的シグナル分子の、創傷治癒処理に都合がよい創傷底における定位置への移動及び／又は、さもなければそれらにさらされない例えば強滲出状創傷における細胞への移動が促進されるであろう。
【００７４】
これは特に、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄のための本発明におけるこの第１の態様による装置の実施形態における事例であり、この装置には、細管が創傷底へ向かって放射状に広がるとともに創傷底へ延び、流体を供給しかつ拡張区域にわたって創傷底から流体を直接捕集する開口の端部へ延びる入口側マニホールド及び出口側マニホールドがある。
【００７５】
このような物質には、サイトカイン、酵素、増殖を促進する創傷細胞への栄養素、酸素、及び、成長因子や走化性を引き起こすのに有利な効果（さらに促進してもよい）を有している他の因子のような創傷治癒に有利に関連する他の分子が含まれる。
【００７６】
創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄のための本発明におけるこの第１の態様による装置のすべての実施形態では、特定の利点は、創傷ドレッシングがそれの施される身体部分の形状に適合する傾向があるという点である。
【００７７】
この創傷ドレッシングは、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することのできる創傷対向面のある裏張層と、流体供給管又は再循環管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの入口パイプと、流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの出口パイプとを有しており、その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ又はそれぞれの出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所は、相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成している。
【００７８】
「相対的に液密な封止部又は閉鎖部」という用語は、この明細書では、流体／微生物不透過性であって、５０％大気圧までの、いっそう一般的には１５％大気圧までの正圧又は負圧を創傷へ加えることのできる部分を表示するために使用される。用語「流体」は、この明細書では、ゲル、例えば厚い滲出物、液体、例えば水、及び空気、窒素などの気体を含めるために使用される。
【００７９】
施される裏張層の形状は、創傷の区域にわたって創傷を吸引し、灌注し及び／又は洗浄するのに適している任意の形状であってよい。
【００８０】
このような例には、実質的に偏平なフィルム、シート又は膜、または流体を収容することのできる、例えばポリマーフィルムからなるバッグ、チャンバー、パウチ又は裏張層の他の構造体が含まれる。裏張層は、普通は最大１００ミクロンまでの、好ましくは最大５０ミクロンまでの、いっそう好ましくは最大２５ミクロンまでの、そして最小１０ミクロンの（ほぼ均一な）厚さのあるフィルム、シート又は膜であってよい。
【００８１】
その最大断面寸法は、５００ｍｍまで（例えば大きい胴の創傷に対して）、１００ｍｍまで（例えば腋窩の創傷及び鼠径部の創傷に対して）、そして手足の創傷に対しては２００ｍｍまで（例えば、静脈性下腿潰瘍及び糖尿病性足部潰瘍のような慢性的創傷に対して）であってよい。
【００８２】
このドレッシングは弾性的に変形可能なものであるのが好ましいが、その理由は、患者の快適性が増大し、かつ、創傷の炎症のおそれが減少するからである。
【００８３】
それに適した材料には、ポリエチレン、例えば，高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、これらのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマー及びポリビニルアルコール、及びこれらの混合物のようなポリオレフィン、ポリシロキサン、ポリカーボネートのようなポリエステル、ポリアミド、例えば６−６ポリアミド、６−１０ポリアミド、及び疎水性ポリウレタンのような水溶性流体を吸収しない合成ポリマー材料が含まれる。
【００８４】
それらは、親水性であってもよく、故に、親水性ポリウレタンも含まれる。
【００８５】
それらには、熱可塑性エラストマー及びエラストマーブレンド、例えば、場合によっては又は必要に応じて高衝撃耐性ポリスチレンをブレンドしたエチル酢酸ビニルのようなコポリマーも含まれる。
【００８６】
それらには、エラストマー性ポリウレタン、特に溶液流延によって形成されたポリウレタンが含まれる。
【００８７】
本発明の創傷ドレッシングに好適な材料には、熱可塑性エラストマー及び硬化性系が含まれる。
【００８８】
裏張層は、創傷を覆って及び／又は入口パイプ及び出口パイプの周りに相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することができるものである。
【００８９】
しかしながら、特に創傷ドレッシングの周縁、すなわち相対的に液密な封止部の外側の周りでは、創傷の周りにおける皮膚の浸軟を防止するために、高い水蒸気透過性のある材料から作られているのが好ましい。この材料はまた、流体、例えば水、血液又は創傷滲出物と接触したときに高い水蒸気透過性がある交換可能材料であってもよい。この材料は例えば、スミスアンドネフュー（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ）社のアレビン（Ａｌｌｅｖｙｎ（登録商標））、アイブイ（ＩＶ）３０００（登録商標）及びオプサイト（ＯｐＳｉｔｅ（登録商標））のドレッシングに使用される材料であってよい。
【００９０】
裏張層の創傷対向面の周縁には、例えば創傷の周りの皮膚に貼り付けるために接着性フィルムが担持されていてもよい。
【００９１】
このフィルムは、創傷ドレッシングの創傷対向面の周縁の周りにおける液密な封止部の定位置に創傷ドレッシングを保持するのに充分であれば、例えば感圧性接着剤であってもよい。
【００９２】
別の場合には、又はこれに加えて、適切な場合には、ドレッシングを定位置に固定して漏れを防止するために光切換可能な接着剤を使用することができる。（光切換可能な接着剤は、その接着力が光硬化によって減少されるものである。その使用は、ドレッシング除去の際の外傷を減少させるのに有益である。）
【００９３】
したがって、裏張層は、裏張層の近位面の周りに延びている透明又は半透明の材料（先に列挙された材料が特に適しているということが理解されるであろう）からなるフランジ又はリップを有していてもよい。
【００９４】
この裏張層には、ドレッシングを定位置に固定してその近位面における漏れを防止するために光切換可能な接着剤からなるフィルムと、その遠位面における不透明材料からなる層とが担持される。
【００９５】
ドレッシングを除去するために、また、ドレッシング除去の際に過剰な外傷を引き起こさないために、近位創傷の周りに延びているフランジ又はリップの遠位面における不透明材料からなる層は、適切な波長の放射線をそのフランジ又はリップに照射する前に除去される。
【００９６】
創傷の周りの皮膚に貼り付けるために接着性フィルムが担持される創傷ドレッシングの周縁、すなわち相対的に液密な封止部の外側は、高い水蒸気透過性のある材料か又は交換可能な材料から作られており、したがって、接着性フィルムは、連続状であれば、高いまたは交換可能な水蒸気透過性も有していなければならず、例えば、スミスアンドネフュー社のアレビン（Ａｌｌｅｖｙｎ（登録商標））、アイブイ（ＩＶ）３０００（登録商標）及びオプサイト（ＯｐＳｉｔｅ（登録商標））のドレッシングに使用されるような接着性フィルムである。
【００９７】
創傷ドレッシングの創傷対向面における周縁の周りの液密な封止部の定位置に創傷ドレッシングを保持するために真空状態が施されるときには、創傷ドレッシングには、創傷の周りにそのドレッシングを封止するためにシリコーン製のフランジ又はリップが設けられてもよい。このことによって、患者の皮膚への接着テープについての必要性とそれに関連した外傷とがなくなる。
【００９８】
灌注流体及び／又は創傷滲出物の内部とそれらの流れがある箇所とにおいて、ドレッシングはかなりの正圧下にあるが、この正圧は、周縁箇所でドレッシングを創傷の周りの皮膚から持ち上げて除去するように作用する傾向がある。
【００９９】
したがって、装置のこのような使用では、この目的のために周縁箇所で作用するために、そのような正圧に抗して創傷を覆ってそのような封止部又は閉鎖部を形成しかつ維持する手段を設ける必要があるであろう。
【０１００】
このような手段の例には、ドレッシングを定位置に固定して漏れを防止するために、前記のような光切換可能な接着剤からなるものが含まれる。
【０１０１】
光切換可能な接着剤の接着力は光硬化によって減少され、それによってドレッシング除去の外傷が減少しているので、例えば前記のようなフランジには、より接着力の強い接着剤を備えたフィルムを使用することができる。
【０１０２】
患者の皮膚への外傷が許容できるいっそう極端な条件の下で使用するのに適した液状接着剤の例には、創傷の縁部の周り及び／又は創傷ドレッシングの裏張層の近位面、例えばフランジ又はリップの周りに塗布された、基本的にシアノアクリレート及び同様の組織接着剤からなるものが含まれる。
【０１０３】
このような手段のさらに適切な例には、接着性（例えば感圧接着性）及び非接着性の、かつ、弾性及び非弾性のストラップ、バンド、ループ、細片、ひも、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、さや、包み、ストッキング及びホーズ、例えば、体肢の創傷を覆って圧縮状に装着され、治療がこのようにして施されるとそこに適切な圧力を加える管状の弾性ホーズ又は管状の弾性ストッキング、及び膨脹可能なカフ、スリーブ、ジャケット、ズボン、さや、包み、体肢の創傷を覆って圧縮状に装着され、治療がこのようにして施されるとそこに適切な圧力を加えるストッキング及びホーズが含まれる。
【０１０４】
このような手段は、それぞれ創傷ドレッシングを覆って配置されて創傷ドレッシングの裏張層の周縁を越えて延びていてもよい。
【０１０５】
それは必要に応じて、創傷及び／又はそれ自体の周りで皮膚に接着されるかさもなければ固定され、さらに、必要に応じて、創傷の周縁の周りにおける液密な封止部の中の定位置に創傷ドレッシングを保持するのに充分である程度まで（例えば、弾性の包帯、ストッキングで）圧縮力を加える。
【０１０６】
このような手段は、それぞれドレッシングの他の構成要素、特に裏張層と一体であってもよい。
【０１０７】
別の場合、このような手段は、例えば接着性フィルムで、ドレッシング、特に裏張層に永久に取り付けられるか又は取り外し可能に取り付けられてもよく、または、これらの構成要素は、互いに嵌まり合うベルクロ（（登録商標）、押しロック、スナップロック又はひねりロックであってもよい。
【０１０８】
この手段及びドレッシングは、互いに永久に取り付けられていない別々の構造体であってよい。
【０１０９】
創傷に対するより高い正圧についてのいっそう適切なレイアウトでは、堅いフランジ又はリップが、先に画成されたような創傷ドレッシングの裏張層における近位面の周縁の周りに広がっている。
【０１１０】
このフランジ又はリップは、周縁の溝又は導管を画成するために、その近位面において凹形のものである。
【０１１１】
それは、フランジ又はリップを通過して溝又は導管に連通する吸引出口を有しており、また、真空のポンプ又は管備品のような真空供給装置に接続されていてもよい。
【０１１２】
裏張層は、その近位面の周りに広がっているフランジ又はリップと一体であってもよく、又は、例えばヒートシール処理によってフランジ又はリップに取り付けられていてもよい。
【０１１３】
創傷を覆って、必要とされる相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成するために、また、装置の使用時に創傷ドレッシングの創傷対向面における周縁の下方の灌注流体及び／又は滲出物の通過を防止するために、ドレッシングは創傷の周りの皮膚に配置される。
【０１１４】
次いで、この装置には、フランジ又はリップの内側へ真空処理が施され、したがって、創傷の周りにおける周縁箇所で、創傷における正圧に抗する封止部又は閉鎖部が形成されるとともに維持される。
【０１１５】
前記の取付手段と、創傷の周りにおける周縁箇所で創傷における正圧又は負圧に抗する創傷を覆う封止部又は閉鎖部を形成しかつ維持する手段とのすべてに対して、創傷ドレッシング封止用周縁は、楕円形などのほぼ円形のもの、とりわけ円形であるのが好ましい。
【０１１６】
創傷を覆って、かつ、入口パイプ及び出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又は創傷対向面の下方を通る箇所で入口パイプ及び出口パイプの周りに、相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成するために、裏張層は、これらの他の構成要素と一体であってもよい。
【０１１７】
これらの構成要素は、互いに嵌まり合う押しロック、スナップロック又はひねりロックであってもよく、または、互いに接合されるかヒートシール処理されていてもよい。
【０１１８】
その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ又はそれぞれの出口パイプは、流体再循環管及び／又は流体供給管（場合によっては、又は必要に応じて、管、パイプ又はホースを介する）又は、流体再循環管及び／又は流体供給管（場合によっては、又は必要に応じて、供給と再循環との流れ切換手段を介する）又は流体排出管の接続端部に雄部材としてそれぞれ接続されるノズル、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴又は口の接続端部に雌部材としてそれぞれ接続される漏斗、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴又は口のような開き口の形態であってもよい。
【０１１９】
これらの構成要素が一体であるときには、それらは同じ材料から作られているのが普通である（先に列挙された材料が特に適切であるということは分かるであろう）。
【０１２０】
別の場合、それらが押しロック、スナップロック又はひねりロックの嵌合体であるときには、それらは同じ材料から作られていてもよく、又は異なる材料から作られていてもよい。いずれの場合にも、先に列挙された材料はすべての構成要素について特に適切な材料である。
【０１２１】
そのパイプ又はそれぞれのパイプは、裏張層の下方を通るのではなく、裏張層をほぼ貫通する。そのような場合には、裏張層には、そのパイプ又はそれぞれのパイプとその接続管又はそれぞれの接続管との実質的な遊び、又は圧力下におけるあらゆる方向への変形に耐えるために、硬く及び／又は弾性的に柔軟でないか又は曲がらない区域がたいてい備わっている。
【０１２２】
この領域は、関連したそれぞれの管、パイプ又はホース、又は流体再循環管及び／又は流体供給管又は流体排出管の接続端部に接続されるノズル、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴又は口の周りで遠位へ（創傷から外側へ）突出する隆起によって、堅くされ、補強され、又は強化されることが多い。
【０１２３】
別の場合、又はこれに加えて、適切な場合には、裏張層には、裏張層を堅くし、補強し、又は強化するために、裏張層の近位面の周りに広がる堅いフランジ又はリップが備わっている。
【０１２４】
創傷ドレッシングには、使用時に創傷における裏張層の下方に完全体が備わっていなくてもよい。
【０１２５】
しかしながら、このことは、創傷を実際的な速度で灌注するために充分な機能的表面領域にわたって灌注流体を供給する系を提供しないかもしれない。創傷治癒に有害である物質の濃度が相対的に高い、特に慢性的創傷の透析法の使用に適切であるために、創傷灌注流体及び／又は創傷滲出物がいっそう均一に供給される系を提供すること、又は、創傷底を覆ってドレッシングの下方にいっそう複雑な通路を通すことは、有利であろう。
【０１２６】
したがって、ドレッシングの１つの形態では、入口側マニホールドから創傷底まで放射状に広がって開き口で終わり、かつ、開き口を介して創傷底へ循環流体を供給する「ツリー」形態のパイプ、管又は細管が設けられている。同じように、細管が放射状に広がって創傷底まで延びて開口で終わり、かつ、創傷底から流体を直接捕集する出口側マニホールドがある。
【０１２７】
パイプなどは、使用時に、それぞれ入口側マニホールド又は出口側マニホールドから創傷を貫通して規則正しく放射状に広がっていてもよく、又は不規則に放射状に広がっていてもよいが、規則正しい方が好ましい。
【０１２８】
より深い創傷についてのいっそう適切なレイアウトは、パイプなどが半球状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっているものである。
【０１２９】
より浅い創傷については、パイプなどのそのようなレイアウトについての適切な形態の例には、パイプなどが偏平半楕円状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっているものが含まれる。
【０１３０】
パイプなどのレイアウトについての他の適切な形態には、入口パイプ及び／又は出口パイプが裏張層の創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通り創傷底を覆って延びる箇所で、入口パイプ及び／又は出口パイプから延びているパイプ、管又は細管が備わっているものが含まれる。これらには、パイプなどに沿った小穴、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴が設けられた止まり穴があってもよい。
【０１３１】
したがって、これらのパイプなどによって、循環流体を創傷底又は出口パイプへ直接供給し又はその流体を創傷からそれぞれ直接捕集する入口側マニホールドが効果的に形成される。
【０１３２】
入口側マニホールドは、裏張層の下方で創傷底の大部分を覆って、管、パイプ、細管などの穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴を介して形成される。
【０１３３】
管、パイプ又は細管は、創傷及び創傷ドレッシングの内部に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体であるのが望ましい。
【０１３４】
治療がこのように施されるときには、管、パイプ、細管などのレイアウトは創傷の深さ及び／又は容積に左右されるであろう。
【０１３５】
したがって、より浅い創傷については、管、パイプ、細管などのそのようなレイアウトの適切な形態の例には、渦巻状にされた１つ以上の管などから基本的に構成されるものが含まれる。
【０１３６】
治療がこのように施されるときの、より深い創傷についてのいっそう適切なレイアウトは、らせん状又は渦巻らせん状にされた１つ以上の管などから構成されるものであってもよい。
【０１３７】
より浅い創傷についての他の適切なレイアウトには、ドレッシングが使用されるときに創傷に流体を循環させる、止まり穴が穿孔された入口パイプマニホールド又は出口パイプマニホールドのあるものが含まれる。
【０１３８】
これらの一方又は双方はそのような形態であってよく、他方は例えば止まり穴が穿孔された１つ以上のまっすぐな放射状の管、パイプ又はノズルであってよい。
【０１３９】
別の適切なレイアウトは、入口パイプ又は入口細管及び／又は出口パイプ又は出口細管をそれぞれ通して、循環流体を創傷底へ直接供給し又は循環流体を創傷から直接捕集する入口パイプマニホールド及び／又は出口パイプマニホールドを備え、入口側マニホールド及び／又は出口側マニホールドは、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層における長穴によって形成され、入口管、入口パイプ又は入口細管及び／又は出口管、出口パイプ又は出口細管は、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層を貫通する開き口によって形成される。（図１０ａには、非限定的であるが、そのような積層体の分解斜視図が示される。）
【０１４０】
この明細書で言及されたように、施された裏張層は、この治療系に適していて創傷へ５０％大気圧までの、普通は２５％大気圧までの正圧又は負圧を加える任意のものであればよい。
【０１４１】
したがって、裏張層は、微生物不透過性のフィルム、シート又は膜であることが多く、実質的に偏平で、その上にかかる圧力差に左右され、たいていは従来の創傷ドレッシングに使用されたフィルム又はシートと同じような（ほぼ均一の）厚さ、すなわち、最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、より好ましくは最大２５ミクロンで、最小厚さが１０ミクロンのものである。
【０１４２】
裏張層には、互いに一体でない他の構成要素同士の実質的な遊びに耐えるために、硬く及び／又は弾性的に柔軟でないか又は曲がらない領域がたいてい備わっており、また、裏張層は、例えば突出状隆起によって、堅くされ、補強され、又は強化されていてもよい。
【０１４３】
このような形態のドレッシングは、創傷底に対して極めて適合性があるというものではないであろうし、また、裏張層と裏張層の下方の創傷底とによって画成されたチャンバー、くぼみ又は空洞を効果的に形成するものであろう。
【０１４４】
創傷ドレッシングの内部は、強滲出状態にある創傷についても創傷底に対する適合性があるのが望ましいであろう。したがって、ドレッシングの１つの形態は、裏張層の下方に創傷詰物が設けられているものである。
【０１４５】
この創傷詰物は、創傷の形状に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体であるのが望ましい。
【０１４６】
創傷詰物は、それ自体の弾性によって裏張層へ押し付けられて、創傷底へ適度な圧力を加える。
【０１４７】
創傷詰物は、ドレッシングの他の構成要素、特に裏張層と一体であってもよい。
【０１４８】
別の場合、創傷詰物は、必要とされる、創傷を覆う相対的に液密な封止部又は閉鎖部が壊れないように、例えば接着性フィルムで、又は近位面から広がっているフランジ又はリップへのヒートシール処理によって、それら／それに永久に接合されてもよい。
【０１４９】
あまり一般的ではないが、創傷詰物は、例えば接着性フィルムで裏張層へ取り外し可能に取り付けられていてもよく、又は、これらの構成要素は、互いに嵌まり合う押しロック、スナップロック又はひねりロックであってもよい。
【０１５０】
創傷詰物及び裏張層は、互いに永久に接合されていない別々の構造体であってもよい。
【０１５１】
創傷詰物は、創傷の形状に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体である、中実の完全体であっても、中実の完全体を備えているものであってもよい。
【０１５２】
このような創傷詰物の適切な形状の例は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから形成された発泡体である。この創傷ドレッシングについての好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタン発泡体が含まれる。
【０１５３】
別の場合、又はこれに加えて、創傷詰物は、創傷詰物を創傷の形状に押し付ける流体又は固体で満たされたバッグ、チャンバー、パウチ又は他の構造体のような、フィルム、シート又は膜によって画成された適合性のある１つ以上の中空体の形状にあってもよく、そのような中空体からなるものであってもよい。
【０１５４】
このフィルム、シート又は膜は、従来の創傷ドレッシングの裏張層に使用されたフィルム又はシートの厚さと同じような（ほぼ均一な）厚さがあることが多い。
【０１５５】
すなわち、このフィルム、シート又は膜は、厚さが最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、より好ましくは最大２５ミクロンで、最小厚さが１０ミクロンであり、弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟である。
【０１５６】
このような詰物は、ドレッシングの他の構成要素、特に裏張層と一体であってもよく、または、例えば接着性フィルムで又はフランジへのヒートシール処理によって、それら／それに永久に接合されてもよい。
【０１５７】
フィルム、シート又は膜によって画成された中空体に含有された適切な流体の例には、大気圧を超える小さい正圧の空気、窒素及びアルゴンのような気体、より一般的には空気と、水や生理食塩水のような液体とが含まれる
【０１５８】
これらの例には、シリコーンゲル、例えばキャビケア（登録商標）ゲル、又は、好ましくはセルロースゲル、例えばイントラジット（登録商標）架橋物質のような親水性架橋セルロースゲルも含まれる。
【０１５９】
これらの例には、エアゾール系の気体相が、空気または、窒素又はアルゴンのような不活性気体であり、より一般的には、大気圧を超える小さい正圧の空気であるエアゾール発泡体と、プラスチック小片のような固体粒子とが含まれる。
【０１６０】
当然、裏張層が充分に適合性のあるものであり、及び／又は、例えば上向き皿状のシートであれば、裏張層は、創傷詰物の上方でなく下方に存在するであろう。
【０１６１】
この種のレイアウトでは、創傷詰物が創傷ドレッシングを創傷底へ押し付けるように、創傷詰物は、創傷の周りの皮膚にしっかりと接合するかさもなければ取り外し可能に取り付けなければならない。このことは、創傷詰物及び裏張層が互いに永久に取り付けられていない別々の構造体であるような実施形態では重要である。
【０１６２】
より深い創傷についてのこのようなレイアウトでは、治療がこのように施されるときに、そのような取り付けの手段によっても、創傷を覆って封止部又は閉鎖部が形成されるとともに維持される。
【０１６３】
詰物が裏張層の上方にあり、流体の入口パイプ及び出口パイプが裏張層の創傷対向面を貫通するときには、それらは、裏張層を覆って創傷詰物を通って又は創傷詰物の周りに延びる。
【０１６４】
ドレッシングの１つの形態では、裏張層の下方に創傷詰物が設けられているが、その詰物は、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴のあるバッグ、チャンバー、パウチ、又は他の構造体、または、管、パイプ、細管又はノズルのような、フィルム、シート又は膜によって画成された、弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟な中空体であるか、またはそのような中空体から成っている。この詰物は、少なくとも１つの開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴によって、少なくとも１つの入口パイプ又は出口パイプに連通している。
【０１６５】
したがって、中空体に収容された流体は、この装置における循環流体である。
【０１６６】
そして、中空体又はそれぞれの中空体には、循環流体を創傷底へ直接供給し、又はその流体を穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴によって、またはフィルム、シート又は膜の形態にある管、パイプ又はホースによって、それぞれ創傷から直接捕集する入口側マニホールド又は出口側マニホールドが効果的に形成される。
【０１６７】
治療がこのように施されると、詰物の種類もまた、創傷の深さ及び／又は容量（ｃａｐａｃｉｔｙ）に大きく左右される。
【０１６８】
したがって、より浅い創傷については、創傷ドレッシングの構成要素としての適切な創傷詰物の例には、循環流体を創傷底へ直接供給し又はその流体を創傷から直接捕集する入口パイプマニホールド又は出口パイプマニホールドを画成する１つ以上の適合性中空体から基本的に構成されるものが含まれる。
【０１６９】
治療がこのように施されるときの、より深い創傷についてのいっそう適切な創傷詰物は、例えばポリマー製のフィルム、シート又は膜によって画成されて中実状完全体を少なくとも部分的に包囲する１つ以上の適合性中空体が備わっているものであってよい。この創傷詰物には、取り扱いに都合がよいいっそう良好な剛性のある系が設けられてもよい。
【０１７０】
入口パイプ及び出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所で、裏張層の下方における創傷詰物が、入口パイプと出口パイプとを直接接続する入口パイプマニホールド又は出口パイプマニホールドを効果的に形成することなく、また、創傷底が存在しているときには、創傷底の吸引及び／又は灌注を引き起こすために、１つ以上の穴、溝、導管、通路、パイプ、管、細管及び／又は空間などにとっては、流体の入口パイプ及び出口パイプが裏張層の下方における創傷詰物を貫通して又はその周りで裏張層の創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所から延びているのが好ましい。
【０１７１】
あまり一般的ではないが、創傷詰物は、裏張層の下方における創傷詰物を通るそのような穴、溝、導管、通路及び／又は空間を形成することのできる微細孔がある連続気泡発泡体であってもよい。
【０１７２】
詰物が、例えばポリマー製のフィルム、シート又は膜によって画成された１つ以上の適合性中空体であるか又はそのような中空体から成っているときには、詰物には、流体を創傷ドレッシングの下方における創傷底へ流入させる手段が設けられていてもよい。
【０１７３】
これらは、流体の入口パイプ及び出口パイプが裏張層の下方における創傷詰物を貫通して又はその周りで裏張層の創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所から延びているパイプ、管、細管又はノズルの形態にあってもよい。
【０１７４】
ドレッシングが使用されるときに創傷における流体を循環させる、先に説明された、止まり穴が穿孔された入口パイプマニホールド又は出口パイプマニホールドが備わっている、より浅い創傷についての適切なレイアウトのすべては、裏張層の下方における創傷詰物の下方で使用することができる。
【０１７５】
つまり、適切なレイアウトには、一方又は双方のマニホールドが環状又はドーナツ状（例えば楕円形又は円形のような規則的形状、または不規則的形状）であって、場合によっては、その環又はドーナツ部から分岐している、止まり穴が穿孔された放射状の管、パイプ又はノズルが備わり、及び／又は、曲折状の、蛇行状の、曲がりくねった、ジグザグ状の、曲がった又は犂耕体状（すなわち、犂で耕された溝のような）のパターンであり、または、互いに積層状に接合された層における長穴によってかつその層を貫通する開き口によって画成されるものが含まれる。
【０１７６】
入口パイプ及び／又は出口パイプ、流体循環管及び流体供給管などは、従来の種類のもの、例えば断面形状が楕円形又は円形のものであってもよく、また、それらの全長にわたる均一な円筒状の穴、溝、導管又は通路を適切に備えたものであってもよい。
【０１７７】
灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物における所望の流体の体積流量と、再循環における所望の量とに左右されるが、穴の最大断面寸法は適切には、大きい胴の創傷に対しては１０ｍｍまでであり、また、手足の創傷に対しては２ｍｍまでである。
【０１７８】
管壁は、特に、再循環の際における灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物の体積が、創傷滲出物及び／又は選択透過可能な完全体、例えば透析ユニットのような二相系のポリマー製のフィルム、シート又は膜を通る洗浄流体からの流体の連続的添加によって増大するときには、そこに加わる正圧又は負圧に耐えることができるように適度に厚くなければならない。しかしながら、以下でポンプに関して述べるように、このような管の主要な目的は、圧力容器として作用するのではなく、灌注流体及び滲出物を装置の流路の長さにわたって送ることである。管壁は好ましくは、少なくとも２５ミクロンの厚さがあればよい。
【０１７９】
パイプなど、又はその中空体またはそれぞれの中空体に沿ったくり穴又は任意の小穴、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込み又は長穴は、小さい断面寸法であってよい。
【０１８０】
そして、これらは、細胞残屑及び微生物が含まれる微粒子に対する巨視的フィルター及び／又は微視的フィルターを効果的に形成し、一方でタンパク質及び栄養素を通過させる。
【０１８１】
中実の完全体であるか及び／又は１つ以上の弾性的に柔軟な又は適合性のある中空体である詰物を貫通し及び／又はその周りを通るそのような管、パイプ又はホースなどは、入口パイプ及び出口パイプとともにこれ以降にさらに詳しく説明される。
【０１８２】
創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置の全長は、使用時に創傷ドレッシングが創傷を覆うときには、微生物不透過性でなければならない。
【０１８３】
創傷ドレッシングと本発明の創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置の内部とは無菌であるのが望ましい。
【０１８４】
流体は、流体貯蔵器及び／又は流体洗浄手段が含まれる流体が再循環する系の残り部分において、紫外線のガンマ線照射又は電子ビーム照射によって殺菌することができる。
【０１８５】
この方法によれば特に、内部表面と殺菌剤が含まれる流体との接触が減少するか又はなくなる。
【０１８６】
流体の滅菌に関する他の方法の例には例えば、微生物に対して選択的に不透過性である、最大断面寸法が例えば０．２２〜０．４５ミクロンである微細な開き口又は微細なくり穴による限外濾過法と、クロルヘキシジン及びポビドンヨードのような化学物質の溶液、銀塩、例えば硝酸銀のような金属イオン源、及び過酸化水素によるような流体殺菌法との使用も含まれるが、後者には、内部表面と殺菌剤が含まれる流体との接触が含まれる。
【０１８７】
創傷ドレッシングの内部、流体が再循環する系の残り部分、及び／又は創傷底は、創傷が強滲出状態にあるときでさえ、流体が流体貯蔵器の中で殺菌された後は滅菌状態に維持されるのが好ましく、または、少なくとも自然に起きる微生物成長が抑制されるのが好ましい。
【０１８８】
したがって、この観点で潜在的に有益であるか又は実際に有益である物質は、初めに灌注流体に添加することができ、また、その量は必要に応じて再循環の際に連続的添加によって増やすことができる。
【０１８９】
このような物質の例には、抗菌剤（それらのいくつかは先に列挙される）及び抗真菌剤が含まれる。
【０１９０】
これらのうち特に適しているのは例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジン及びヨウ素である。
【０１９１】
二水素リン酸カリウム／一水素リン酸２ナトリウムのような緩衝剤は、ｐＨを調整するために添加することができ、リドカイン／リグノカイン塩酸塩、キシロカイン（アドレナリン、リドカイン）のような局所麻酔薬／局所麻酔剤、及び／又は抗炎症剤は、創傷の痛みまたはドレッシングに関連した炎症又は痛みを緩和するために添加することができる。
【０１９２】
創傷治癒に有益である滲出物の生理活性成分が、例えば、成長因子などのタンパク質のような創傷治癒の促進に有益である物質の、例えば、受動沈殿によって、流体洗浄の実行の前又は後に除去されない系を設けることも望ましい。
【０１９３】
これは少なくとも１つの開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込み、または長穴を通る少なくとも１つの入口パイプまたは出口パイプの任意の箇所で生じるであろう。
【０１９４】
中空体に含まれる流体は創傷治癒の促進に有益である物質の沈殿であってよく、その結果得られるコーティングは、
ａ）灌注流体に初めに添加し、必要に応じて再循環の量を連続的添加によって増やすことができるか、または
ｂ）流体に直接接触する再循環通路における任意の箇所又は任意の完全体、例えば流体洗浄手段か又は所望の管またはパイプで使用することができる。
【０１９５】
循環流体が通過する表面についてのコーティング物質の例には、成長因子、酵素及び他のタンパク質や誘導体について有用である、ヘパリンのような抗凝血剤と、ＰＴＦＥ及びポリアミドのような高表面張力物質とが含まれる。
【０１９６】
本発明に係る創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置には、流体貯蔵器への流体供給管の形態にあり、創傷ドレッシングの下方における創傷へ流体を直接又は間接的に流入させる手段が設けられている。
【０１９７】
この流体貯蔵器は、任意の従来型のもの、例えば灌注流体を収容することのできる、例えばポリマーフィルムからなる管、バッグ（このようなバッグは、典型的には血液又は血液製剤、例えば血漿のために、または、例えば栄養素の注入送り込みのために使用される）、チャンバー、パウチ又は他の構造体であってよい。
【０１９８】
この貯蔵器は、普通は従来の創傷ドレッシングの裏張層に使用されたフィルム又はシートの厚さと同じような（ほぼ均一な）厚さ、すなわち、最大１００ミクロンまでの、好ましくは最大５０ミクロンまでの、いっそう好ましくは最大２５ミクロンまでの、そして最小１０ミクロンの厚さがあるフィルム、シート又は膜から作ることができ、たいていは弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟な中空体である。
【０１９９】
この装置のすべての実施形態では、本発明に係る創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置の全体にわたる管と流体貯蔵器との型式及び材料は、それらの機能によって大きく左右される。
【０２００】
特に長期にわたる時間尺度での使用に適しているためには、その材料は、無毒で生体適合性があり、適切な場合には、この装置の流路における、また、この装置における循環流体の中へ移動する透析液の二相系透析ユニットの使用の際における流体貯蔵器からの流体及び／又は創傷滲出物の活性成分に対して不活性でなければならない。
【０２０１】
灌注流体と接触するときには、この装置の使用に際して、その材料は、かなりの量の抽出溶剤を装置の外側へ自由に拡散させるべきではない。
【０２０２】
その材料は、紫外線のガンマ線照射又は電子ビーム照射によって、及び／又は、使用時に流体／微生物不透過性であって軟性である化学物質の溶液のような流体殺菌剤によって、殺菌することのできるものであるべきである。
【０２０３】
流体貯蔵器についての適切な材料の例には、ポリエチレンなどのポリオレフィンのような合成ポリマー材料、例えば、高密度ポリエチレン及び高密度ポリプロピレンが含まれる。
【０２０４】
この目的のために適した材料には、そのコポリマー、例えば酢酸ビニル及びその混合物のあるものも含まれる。この目的のために適した材料には、医療等級のポリ塩化ビニルがさらに含まれる。
【０２０５】
そのようなポリマー材料にもかかわらず、流体貯蔵器には、流体供給管などの、その貯蔵容器と互いに一体でない他の構成要素との間の実質的な遊びに耐えるために、硬い領域が多くの場合備わるであろう。それは、例えば、突出状隆起によって、堅くされるか、補強されるか、又は強化されていてもよい。
【０２０６】
創傷を通して流体を移動させる装置及び流体を洗浄する手段は、この目的のために適切なものであり、また、この目的のために適切な箇所で作用するものである。
【０２０７】
それは、その主要目的が創傷に正圧又は負圧を加えることではなく流体（流体貯蔵器からの灌注流体及び／又は創傷滲出物）を装置の流路の全長にわたって移動させることであるものの、創傷に正圧又は負圧を加えるものであってもよい。
【０２０８】
それが、創傷ドレッシングの上流側にあってそこへ向かう流体再循環管の中における再循環中の流体に、及び／又は創傷ドレッシングへ向かう流体供給管の中における流体に（場合によっては、又は必要に応じて、供給と再循環との流体切換手段によって）適用されると、創傷底にはたいてい正圧（すなわち大気圧を超える圧力）が加わるであろう。
【０２０９】
多くの場合、流体洗浄手段は（その目的に対して最も好ましくは）、創傷ドレッシングの下流側にあり、流路に最も高い抵抗力をもたらす。このことは、流体洗浄手段が単相系であり、例えば微細な開き口又は微細なくり穴による限外濾過によって、創傷へ正圧をより多く加える場合に、特に顕著である。
【０２１０】
この装置が、流体再循環管の中における再循環中の流体及び／又は創傷ドレッシングの下流側にあってそこから離れている流体排出管の中における流体に適用されると、創傷底には普通は負圧（すなわち大気圧未満の圧力又は真空）が加わるであろう。
【０２１１】
この場合もやはり、たいてい、流体洗浄手段は（その目的に対して最も好ましくは）、創傷ドレッシングの下流側にあり、流路に最も高い抵抗力をもたらして、創傷へ負圧を多く加える。
【０２１２】
次のような種類のポンプを要望に応じて使用することができる。
シャトルポンプ：流体を１分間に２〜５０ｍｌの速度で移動させる揺動シャトル機構がある
ダイアフラムポンプ：１つ又は２つの柔軟性ダイアフラムの脈動によって液体が変位し、チェックバルブによって流体の流れの方向が調節される
ピストンポンプ：ピストンによりチェックバルブを通して流体が汲み上げられ、特に創傷底へ正圧及び／又は負圧が加えられる、
などの往復ポンプ、
遠心ポンプ
柔軟性インペラーポンプ：ゴム弾性のあるインペラーがあり、インペラーブレードと成形されたハウジングとの間の流体を阻止し、ポンプハウジングを通して流体を洗い流す
前進性キャビティポンプ：協働するスクリューローターとステーターとがあり、特に、より粘度が高く微粒子で満たされた滲出物のためのもの
ロータリーベーンポンプ：駆動軸に取り付けられ、そのスピンのような脈動によることなく流体を移動させる羽根付きディスクがある。流出物はポンプを損傷することなく制限することができる
蠕動ポンプ：ローターアームに周縁ローラーがあり、柔軟な流体循環管に作用して管の中における流体の流れをローターの方向へ促す、などの回転ポンプ。
【０２１３】
この装置の型式及び／又は容量は、
創傷治癒過程の最適な働きについての
ａ）灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物における適切な又は所望の流体の体積流量と、
ｂ）創傷底へ正圧又は負圧を加えることが適切であるかどうか又は望まれているかどうかということと、創傷底ヘのそのような圧力の大きさと
によって、また、携帯性、消費電力、及び汚染からの隔離のような諸因子によって、大きく左右されるであろう。
【０２１４】
このような装置はまた、パルス式、連続式、可変式、可逆式及び／又は自動化され及び／又はプログラム可能な流体移動のできるものであるのが好ましい。とりわけ、これらの型式のいずれかのポンプでよい。
【０２１５】
実際には、強滲出状態にある創傷からの場合でさえも、そのような滲出物の流れの速度は、最大で７５マイクロリットル／ｃｍ２／時間（ここでｃｍ２は創傷の面積である）の程度に過ぎず、流体には（プロテアーゼが存在するために）大きい可動性がある。創傷が治癒するにつれて、滲出レベルは低下し、粘度は例えば同じ創傷についての水準である１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／時間まで変化する。
【０２１６】
創傷治癒に有害である物質が透析ユニットのような二相系（以下を参照）によって除去されると、流体も流体洗浄手段によって系へ失われるおそれがある。
【０２１７】
このことは、創傷治癒に有害である物質に加えて、水も透過させることのできる例えば透析用のポリマー製フィルム、シート又は膜によって起きることがある。
【０２１８】
したがって、再循環中の流体の均衡は、さらに減少するかもしれないが、このような望ましくない損失を最小限にするために、先に説明されたような通常の方法で調整することができる。
【０２１９】
それゆえに、創傷からの循環流体には流体貯蔵器からの再循環の際に創傷滲出物を覆う多量の灌注流体が含まれているのが普通であることが分かるであろう。
【０２２０】
したがって、この観点で、この装置の型式及び／又は容量は、創傷からの滲出物の適切な又は所望の流体の体積流量ではなく、灌注流体のそれに大きく左右されるであろう。
【０２２１】
実際には、灌注流体及び／又は創傷滲出物のそのような流速は、１〜１０００ｍｌ／ｃｍ２／２４時間の程度、例えば、３〜３００ｍｌ／ｃｍ２／２４時間、あまり好ましくはないが１〜１０ｍｌ／ｃｍ２／２４時間であり、ここでｃｍ２は創傷の面積である。
【０２２２】
再循環中の灌注流体及び／又は創傷滲出物の体積は、広い範囲で変化するが、治療がこのようにして施されるときには、典型的には、例えば１〜８ｌ（例えば大きい胴の創傷に対して）、２００〜１５００ｍｌ（例えば腋窩の創傷及び鼠径部の創傷に対して）、そして手足の創傷に対しては０．３〜３００ｍｌである。
【０２２３】
実際には、適切な圧力は、創傷底における正圧又は負圧が１０％大気圧であるような最大で２５％大気圧の程度であり、この装置は閉鎖された再循環系として作動する。
【０２２４】
これらの範囲の上限は病院用にいっそう適しているかもしれず、ここで、相対的に高い％圧力及び／又は真空は専門家の監督下で安全に使用される。
【０２２５】
下限は家庭用又は野戦病院用にいっそう適しているかもしれず、前者では、相対的に高い％圧力及び／又は真空は専門家の監督下でなければ安全に使用することができない。
【０２２６】
この装置は、蠕動ポンプ又はダイアフラムポンプであってもよく、例えば、小型携帯用のダイアフラムポンプ又は蠕動ポンプが好ましい。これらは、特にポンプの内部表面及び可動部分と（慢性的な）創傷滲出物との接触を減少させるか又は排除し、かつ、洗浄を容易にするためには、好ましい型式のポンプである。
【０２２７】
この装置は創傷及び／又は流体洗浄手段へ正圧を加えるものであるのが好ましい。加えられた圧力が正であるときに好ましいポンプは、蠕動ポンプであり、例えば、流体洗浄手段の上流側に備え付けられた小型携帯用蠕動ポンプである。
【０２２８】
ポンプが蠕動ポンプであるときには、これは、流速が０．２〜１８０ｍｌ／時間であり、重量が０．５ｋｇ未満であるインステックモデルＰ７２０小型蠕動ポンプであってよい。これはおそらく家庭用及び野戦病院用に有用であろう。
【０２２９】
ポンプが蠕動ポンプであるときには、これは、流速が０．２〜１８０ｍｌ／時間であり、重量が０．５ｋｇ未満であるインステックモデルＰ７２０小型蠕動ポンプであってよい。これはおそらく家庭用及び野戦病院用に有用であろう。
【０２３０】
このポンプは創傷及び／又は流体洗浄手段へ負圧を加えるものであるのが好ましい。加えられた圧力が負であるときに好ましいポンプは、ダイアフラムポンプであり、例えば、ドレッシング又は流体洗浄手段の下流側に備え付けられた小型携帯用ダイアフラムポンプである。
【０２３１】
ポンプが蠕動ポンプであり、好ましくは小型携帯用ダイアフラムポンプであるときには、液体を変位させる１つまたは２つの柔軟性ダイアフラムはそれぞれ、脈動を作り出す手段に連結された、例えばポリマー製のフィルム、シート又は膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、ソレノイド又は強磁性完全体の芯及び電流の流れ方向が変化するコイル、ロータリーカム及び従動子などとして都合のよい任意の形態に設けることができる。
【０２３２】
ドレッシングからの流出物は、創傷治癒に有害である物質の除去のための流体洗浄手段へ流れ、次いで流体再循環管へ流れる。
【０２３３】
本発明に係る創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置には、
ａ）限外濾過ユニット又は化学吸収ユニット及び／又は化学吸着ユニットのような単相系、または
ｂ）透析ユニット又は二相性抽出ユニットのような二相系
であってよい流体洗浄手段が設けられている。前者では、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去され、かつ、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として包含している洗浄済み流体が創傷へ戻される自己完結型の系を通過する。
【０２３４】
単相系は任意の従来型のものであってもよい。
【０２３５】
このような系における流体洗浄手段の例には、１つ以上の巨視的フィルター及び／又は微視的フィルターを適切に備えているマクロ濾過ユニット又はミクロ濾過ユニットが含まれる。
【０２３６】
これらは、粒子、例えば細胞残屑及び微生物を保持し、タンパク質及び栄養素を通過させるためのものである。
【０２３７】
代わりのものとして、これらには、洗浄用完全体が創傷治癒に有害である物質に対するフィルター、例えば処理量が多く、タンパク的結合力が低く、除去される創傷治癒に有害である物質を選択的に透過せず、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として含有している洗浄済み流体が通過するようなポリマー製のフィルム、シート又は膜であるような限外濾過ユニットも含まれている。
【０２３８】
この膜は、酢酸セルロース−硝酸エステル混合物、ポリ塩化ビニリデン、及び例えば親水性ポリウレタンのような親水性ポリマー材料から作られているのが好ましい。
【０２３９】
あまり好ましくない材料の例には、ポリカーボネート、ＰＴＦＥ及びポリアミドのようなポリエステル、例えば６−６ポリウレタン、６−１０ポリウレタン及び疎水性ポリウレタン、及び石英ファイバーならびにグラスファイバーも含有している疎水性材料が含まれる。
【０２４０】
好ましい膜には微細な開き口又は微細なくり穴があり、その最大断面寸法は、このようにして選択的に除去される種と透過される種とに大きく左右される。
【０２４１】
除去される種は、例えば、典型的には２０〜７００ミクロンの範囲にある最大断面寸法、例えば２０〜５０ｎｍ（例えば望ましくないタンパク質に対して）、５０〜１００ｎｍ、１００〜２５０ｎｍ、２５０〜５００ｎｍ及び５００〜７００ｎｍを有している微細な開き口又は微細なくり穴で除去される。
【０２４２】
フィルター完全体は、いっそう複雑な形態、例えばパイプ、細管などのような細長い構造の形態にあるポリマー材料製の偏平なシート又は膜であってよい。
【０２４３】
この系は、化学吸収ユニット、例えば、ゼオライトのような微粒子、又は、例えば官能化されたポリマーからなる層が、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体を通過させるときに創傷治癒に有害である物質を取り除くことができる部位をその表面に有しているようなものであってよい。
【０２４４】
これらの物質は、創傷治癒に有害である物質を例えばキレート化剤及び／又はイオン交換剤、酵素であってもよい分解剤によって破壊すること又は結合することで、除去することができる。
【０２４５】
このようなものの例には、あまり特別なものでない化学吸着ユニット、例えば活性化された炭素又はゼオライトのような物理吸着剤が、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体を通過させるときに創傷治癒に有害である物質を取り除くことができる非特定部位をその表面に有しているようなものであってよい。
【０２４６】
洗浄用完全体、例えばポリマー製のフィルム、シート又は他の化学吸収手段及び／又は化学吸着手段などは、創傷治癒に有害である物質を装置の流路の所定容量についての実際的流速でかつ灌注流体の流速で除去することのできるものでなければならないのはもちろんである。
【０２４７】
二相系では、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、第２流体（透析液）相、より一般的には液体と間接的に（又はあまり一般的ではないが直接）接触する。
【０２４８】
したがって、二相性液体抽出ユニットの１つの形態では、第２流体相は、（通常は）ドレッシングの表面上を洗浄流体と直接接触して通過する、ドレッシングからの循環流体と混和しない液体である。創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として含有している洗浄済み流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２４９】
流体洗浄のためのこのような手段の例には、第２流体（透析液）相がパーフルオロデカリン及び類似物質であるものが含まれる。
【０２５０】
別の場合、適切な場合には、それは２つの流体（再循環流体及び透析液）が有意に２次元状の完全体、例えば装置における循環流体の中の物質を透過することのできるポリマー製のフィルム、シート又は膜又は中空の繊維又はフィラメントによって隔離される形態に設けることができる。
【０２５１】
この場合もやはり、創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として含有している洗浄済み流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２５２】
透析ユニットのような二相系が設けられているいずれかの形態では、使用時に、透析液は典型的には、この装置の中における循環流体を越えて並流方向に又は好ましくは向流方向に移動する。
【０２５３】
蠕動ポンプのようなポンプ及び／又はバルブによって、２つの流体の流れ方向が制御される。
【０２５４】
しかしながら、洗浄流体は、創傷治癒に有害である物質を創傷滲出物から実際的な速度で除去するために系に充分な（動的な）表面積をもたらさないものの、あまり一般的ではないが静的であってもよい。
【０２５５】
この創傷の吸引、灌注及び洗浄用装置における流体洗浄のための透析手段の典型的な透析液流速は、全身治療のための透析ユニットのような通常型二相系において使用されるものである。
【０２５６】
完全体は、全身治療のための透析ユニットのような通常型二相系において使用されるものとたいていは同じ種類で同じ（ほぼ均一な）厚さのフィルム、シート又は膜であってもよい。
【０２５７】
フィルム、シート又は膜は、実質的に偏平なものであってもよく、また、それにかかる圧力差に左右されるが、堅くし、補強し、さもなければ強化するために、その上に又はその中に他の材料を必要とすることがある。
【０２５８】
しかし、これは、創傷治癒に有害である物質を創傷滲出物から実際的な速度で除去するために系に充分な機能的表面積をもたらさないであろう。
【０２５９】
創傷治癒に有害である物質の濃度が相対的に高い、特に慢性的創傷の透析法の使用に適切であるために、ポリマー材料からなるフィルム、シート又は膜がいっそう複雑な形態にある系を提供することは有利であろう。
【０２６０】
これは、例えば楕円形及び円形のような丸い形状のパイプ、管、中空の繊維又はフィラメント、または細管のような細長い構造の形態にあってもよく、例えば、それらの間に空間がある平行な配列にあってもよい。
【０２６１】
創傷灌注流体及び／又は創傷滲出物は内側を通って再循環し、洗浄流体は隣接するパイプ、管又は細管同士の空間の中へ並流方向に又は好ましくは向流方向に流れるか、またはこれらの逆になってよい。
【０２６２】
この場合もやはり、創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として含有している洗浄済み流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２６３】
流体洗浄手段が、二相系、例えば透析ユニット又は二相性抽出ユニットの形態にあるときには、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、有意に２次元状の完全体、例えば創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできるポリマー製のフィルム、シート又は膜の一方表面を通過する。
【０２６４】
これらは、洗浄流体を完全体の他方表面に通過させることによって除去される。この完全体は、創傷治癒に有害である前記物質を選択的に透過させることのできるフィルム、シート又は膜であってよい。
【０２６５】
前記のようなこれらの例には、
遊離基のような酸化剤、例えば過酸化物及び超酸化物、
ＩＩ価鉄及びＩＩＩ価鉄、
創傷底における酸化ストレスに含まれるすべてのもの、
セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼ及びトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリックスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、
リポ多糖類のようなエンドトキシン、
ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルコール誘導体のような細菌性自己誘導物質シグナル分子、
トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲンアクチベータ阻害剤、又はアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）のような血管形成阻害剤、
腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）及びインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）のような炎症誘発性サイトカイン、
及び
リポ多糖類、例えばヒスタミンのような炎症剤
が含まれる。
【０２６６】
フィルム、シート又は膜（典型的には、フィルム、シート又は膜によって画成された、先に記載された構造のような適合性中空体の形態にある）の適切な材料の例には、天然及び合成のポリマー材料が含まれる。
【０２６７】
膜は、セルロース誘導体、例えば再生セルロース、セルロースのモノアセテート、ジアセテート又はトリアセテートのようなセルロースのモノエステル、ジエステル又はトリエステル、ベンジルセルロース及びヘモファン、及びこれらの混合物のような１つ以上の親水性ポリマー材料であってよい。
【０２６８】
他の材料の例には、芳香族ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルスルホン、ポリケトン、ポリエーテルケトン及びポリエーテルエーテルケトン、及びこれらのスルホン化誘導体、及びこれらの混合物のような疎水性ポリマー材料が含まれる。
【０２６９】
他の材料の例には、ポリカーボネートのようなポリエステル、例えば６−６ポリアミド、６−１０ポリアミドなどのポリアミド、例えばポリ（メチルメタクリレート）、ポリアクリロニトリル及びそのコポリマー、例えばアクリロニトリル−金属スルホン酸ナトリウムのコポリマーを含むポリアクリレート、及びポリ塩化ビニリデンのような疎水性材料が含まれる。
【０２７０】
この膜のための適切な材料には、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、そのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマー及びポリビニルアルコール、及びこれらの混合物のような熱可塑性ポリオレフィンが含まれる。
【０２７１】
この透析膜には、創傷からの除去のために目標とされた創傷治癒に有害である種の選択的灌流をさせるために選ばれた分画分子量（ＭＷＣＯ）がなければならない。例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００ダルトン）の灌流にはＭＷＣＯが２５９００ダルトンよりも大きい膜が必要である。ＭＷＣＯの限界値は、それぞれの適用を適切にするために１〜３００００００ダルトンの間で変えることができる。
【０２７２】
ＭＷＣＯは、より大きい競合種による干渉を排除するために、できるだけこの分子量に近いのが好ましい。
【０２７３】
例えば、ＭＷＣＯが２５９００ダルトンよりも大きい膜では、創傷中に自然に発生する、エラスターゼへの拮抗剤であるアルファ−１−アンチトリプシン（ＡＡＴ）（分子量５４０００ダルトン）を創傷流体の外側から透析液の中へ自由に拡散させることができない。慢性的創傷の治癒の促進に有益である阻害剤は、創傷底と接触したままであり、また、その上で有益に作用するが、創傷治癒に有害であるエラスターゼは除去される。
【０２７４】
この装置のこのような使用は例えば、糖尿病性足部潰瘍のような慢性的創傷、そして特に褥瘡性圧迫潰瘍における創傷治癒処理に都合がよい。
【０２７５】
以下で述べるように、膜の透析液側におけるエラスターゼに対する拮抗剤、例えば分解性酵素、又は金属イオン封鎖剤は、このプロテアーゼの創傷滲出物からの除去を促進するために使用することができる。
【０２７６】
創傷治癒に有害である相異なるいくつかの物質を除去することが望ましいときには、それぞれが異なる物質を除去する一連のモジュールの系を設けることは有利であるかもしれない。
【０２７７】
これによって、不相溶性洗浄物質を同じ流体及び／又は創傷滲出物に使用することができる。
【０２７８】
このような任意の系は、灌注流体及び／又は創傷滲出物を最小の管理で洗浄することができる、自動化され、プログラム可能な従来の系であるのが好ましい。先にいっそう詳しく述べたように、流体は選択透過性完全体を通る洗浄流体から流れる。
【０２７９】
この完全体は、透析ユニットのような二相系における典型的な透過性のポリマー製フィルム、シート又は膜であってよい。
【０２８０】
さらに、溶質又は分散相の種は、透析液から透析用のポリマー製フィルム、シート又は膜を通って灌注流体及び／又は創傷滲出物の中へ流れる。
【０２８１】
この特性は、創傷治癒に有益である物質を透析液から灌注流体及び／又は創傷滲出物の中へ灌流させるために使用することができる。
【０２８２】
あまり一般的でないこの種の注入送り込みでは、広い範囲の種は透析液から滲出物及び／又は灌注流体の中へ入るのが普通である。
【０２８３】
これらには、
炭酸水素イオンのようなイオン種、
創傷底における酸化ストレスを解放するためのアスコルビン酸（ビタミンＣ）及びビタミンＥのようなビタミン、及びこれらの安定誘導体、及びこれらの混合物、
二水素リン酸カリウム／リン酸一水素二ナトリウムのようなｐＨ緩衝剤、
創傷の痛みまたはドレッシングに関連した炎症又は痛みを緩和するためのリドカイン／リグノカイン塩酸塩及びキシロカイン（アドレナリン、リドカイン）のような局所麻酔薬／局所麻酔剤及び／又は抗炎症剤、
アミノ酸、糖類、低分子量組織構成単位及び微量元素のような創傷細胞の増殖を促進するための栄養素及び他の細胞培養培地種、及び
空気、窒素、酸素及び／又は酸化窒素のような気体
が含まれる。
【０２８４】
本発明の装置における流体洗浄の目的のために、限外濾過ユニットのような単相系及び透析ユニットのような二相系の双方には、捕捉状の（化学変化を起こしにくい、不溶解性の及び／又は固定化された）以下のような種があってもよい。
【０２８５】
このような種には以下のものがあり、創傷ドレッシングからの灌注流体及び／又は創傷滲出物が上方を通るか貫通して次に流体再循環管へ流れる不溶解性の及び／又は固定化された基質に結合される：
創傷底における酸化ストレスを除去するための、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、ビタミンＥ及びグルタチオン、及びこれらの安定誘導体、及びこれらの混合物のような酸化防止剤及び遊離基捕捉剤、
デスフェリオキサミン（ＤＦＯ）、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）のようなＩＩＩ価鉄キレート化剤（ＩＩＩ価鉄は創傷底における酸化ストレスに含まれる）のような遷移金属イオンキレート化剤のような金属イオンキレート化剤及び／又はイオン交換剤、
ＩＩＩ価鉄還元剤、
ＴＩＭＰ及びアルファ１−アンチトリプシン（ＡＡＴ）のようなプロテアーゼ阻害剤、４−（２−アミノエチル）−ベンゼンスルホニルフルオライド（ＡＥＢＳＦ、ペファブロック）及びＮα−ｐ−トシル−Ｌ−リシンクロロメチルケトン（ＴＬＣＫ）及びε−アミノカプロイル−ｐ−クロロベンジルアミドのようなセリンプロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、マトリックスメタロプロテアーゼ阻害剤、カルボキシル（酸）プロテアーゼ阻害剤、
創傷治癒に有害である酸化還元感受性遺伝子の創傷滲出物の中への発現を引き起こす物質の除去による創傷治癒の促進に潜在的に有益であるか又は実際に有益である犠牲的酸化還元物質、
酵素であってもよい自己誘導物質シグナル分子分解剤、及び
リポ多糖類、例えばペプチドミメティックス（ｐｅｐｔｉｄｏｍｉｍｅｔｉｃｓ）に結合し又は分解する抗炎症物質。
【０２８６】
創傷治癒に有害である滲出物の他の生理活性成分は、このようにして除去してもよい。
【０２８７】
これらの成分は適切なキレート化剤及び／又はイオン交換剤、酵素であってもよい分解剤、又は他の種で除去してもよい。
【０２８８】
以下の種類の官能化された基質には、創傷及び流体貯蔵器からの再循環流体をそれらの上方に流す際に創傷治癒に有害である物質を除去することのできる部位が、その表面にある。
不均質樹脂、例えば、
金属捕捉剤、すなわち
３−（ジエチレントリアミノ）プロピル−官能化シリカゲル、
２−（４−（エチレンジアミノ）ベンゼン）エチル−官能化シリカゲル、
３−（メルカプト）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１−チオウレイド）プロピル−官能化シリカゲル、
トリアミンテトラアセテート−官能化シリカゲル、
又は求電子的捕捉剤、すなわち
４−カルボキシブチル−官能化シリカゲル、
４−エチルベンゼンスルホニルクロライド−官能化シリカゲル、
プロピオニルクロライド−官能化シリカゲル、
３−（イソシアノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（チオシアノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（２−無水コハク酸）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（マレイミド）プロピル−官能化シリカゲル、
又は求核性捕捉剤、すなわち
３−アミノプロピル−官能化シリカゲル、
３−（エチレンジアミノ）−官能化シリカゲル、
２−（４−（エチレンジアミノ））プロピル−官能化シリカゲル、
３−（ジエチレントリアミノ）プロピル−官能化シリカゲル、
４−エチル−ベンゼンスルホンアミド−官能化シリカゲル、
２−（４−トルエンスルホニルヒドラジノ）エチル−官能化シリカゲル、
３−（メルカプト）プロピル−官能化シリカゲル、
ジメチルシロキシ−官能化シリカゲル、
又は塩基捕捉剤又は酸捕捉剤、すなわち
３−（ジメチルアミノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１，３，４，６，７，８−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリミド−［１，２−α］ピリミジノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１−イミダゾル−１−イル）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１−モルホリノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１−ピペラジノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（１−ピペリジノ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（４，４´−トリメチルジピペリジノ）プロピル−官能化シリカゲル、
２−（２−ピリジル）エチル−官能化シリカゲル、
３−（トリメチルアンモニウム）プロピル−官能化シリカゲル、
又は反応物、すなわち
３−（１−シクロヘキシルカルボジイミド）プロピル−官能化シリカゲル、
ＴＥＭＰＯ−官能化シリカゲル、
２−（ジフェニルホスフィノ）エチル−官能化シリカゲル、
２−（３，４−シクロヘキシルジオール）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（グリシドキシ）プロピル−官能化シリカゲル、
２−（３，４−エポキシシクロヘキシル）プロピル−官能化シリカゲル、
１−（アリル）メチル−官能化シリカゲル、
４−ブロモプロピル−官能化シリカゲル、
４−ブロモフェニル−官能化シリカゲル、
３−クロロプロピル−官能化シリカゲル、
４−ベンジルクロライド−官能化シリカゲル、
２−（カルボメトキシ）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（４−ニトロベンズアミド）プロピル−官能化シリカゲル、
３−（ウレイド）プロピル−官能化シリカゲル、
または前記のものの任意の組み合わせ
のようなシリカ保持型反応物。
【０２８９】
創傷ドレッシングからの灌注流体及び／又は創傷滲出物が上方を通るか貫通する、不溶性の及び／又は固定化された基体に結合された、前記のような捕捉性の（化学変化を起こしにくい、不溶解性の及び／又は固定化された）種は、流体洗浄手段に適したものとして前に説明される。
【０２９０】
しかし、それらは、創傷治癒に有害である物質を創傷から除去するために、たいていはドレッシングの内部に使用されるものの、適切な場合には、灌注流体及び／又は創傷滲出物に接触する装置の任意の部分にも使用することができる。
【０２９１】
流体洗浄手段は、適切な場合には、１つ以上の巨視的フィルター及び／又は微視的フィルターをさらに備えていてもよい。
【０２９２】
これらは、微粒子、例えば細胞残屑及び微生物を保持し、タンパク質及び栄養素を通過させるためのものである。
【０２９３】
別の場合、透析ユニットのような二相系のうちあまり一般的でないもの（前記参照）を流体洗浄手段として使用してもよい。この種類のものでは、透析用のポリマー製フィルム、シート又は膜は、創傷治癒に有害である以下のような物質を選択的に透過させることのできる完全体ではない：
セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼ及びトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリックスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、
リポ多糖類のようなエンドトキシン、
遊離基のような酸化剤、例えば過酸化物及び超酸化物、及び
金属イオン、例えばＩＩ価鉄及びＩＩＩ価鉄、創傷底における酸化ストレスに含まれるすべてのもの。
【０２９４】
しかし、創傷からの滲出物及び／又は灌注流体の成分は、創傷治癒の際にその中へ入りかつそれを貫通するように含まれるのが有利であるものの、より大きい分子又はより小さい分子であっても差しつかえないであろう。
【０２９５】
透析液の中には、又は好ましくは、透析液に接触する少なくとも１つの表面がある、流体洗浄手段における１つ以上の中実構造状完全体の中には、例えば酵素又は他のものである以下のような種に対する拮抗剤であることによって、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することのできる１つ以上の物質がある。
４−（２−アミノエチル）−ベンゼンスルホニルフルオライド（ＡＥＢＳＦ、ペファブロック）及びＮα−ｐ−トシル−Ｌ−リシンクロロメチルケトン（ＴＬＣＫ）及びε−アミノカプロイル−ｐ−クロロベンジルアミドのようなセリンプロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、マトリックスメタロプロテアーゼ阻害剤、及びカルボキシル（酸）プロテアーゼ阻害剤、のようなプロテアーゼ阻害剤、
リポ多糖類、例えばペプチドミメティックスを結合し又は分解するための抗炎症物質のような結合剤及び／又は分解剤、
創傷底における酸化ストレスを除去するための、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、ビタミンＥ及びグルタチオン、及びこれらの安定誘導体、及びこれらの混合物のような酸化防止剤、
デスフェリオキサミン（ＤＦＯ）、３−ヒドロキシチラミン（ドーパミン）のようなキレート化剤及び／又はイオン交換剤。
【０２９６】
これらには、ペプチド（サイトカイン、例えば、α−アミノ−γ−ブチロラクトン及びＬ−ホモカルノシンのような細菌性サイトカインが含まれる）、及び創傷治癒の促進に潜在的に有益であるか又は実際に有益であるＩＩＩ価鉄還元剤のような犠牲的酸化還元物質、及び／又はグルタチオン酸化還元系のようなこの種の再生可能物質、及び他の生理活性成分がさらに含まれる。このようなあまり一般的でない種類の二相系透析ユニットの使用では、広い範囲の種は滲出物から透析液の中へ入るのが普通である
【０２９７】
いくつかの（主としてイオン性の）種は、創傷治癒に有害である物質をあまり選択透過させない透析用のポリマー製フィルム、シート又は膜を通って、透析液から灌注流体及び／又は創傷滲出物の中へ流れるであろう。
【０２９８】
創傷からの滲出物及び／又は灌注流体の成分はそれを通ってあちらこちらに自由に拡散するであろう。
【０２９９】
（好ましくは）透析液が例えば捕集バッグへ廃棄のために放出されないときには、創傷ドレッシングから「最上位」である透析液と灌注流体及び／又は創傷滲出物との間に、安定状態にある濃度均衡が最終的にもたらされる。
【０３００】
循環する創傷流体は、創傷治癒の促進に有益である物質がこの均衡により速く達するのを促進する。
【０３０１】
循環する創傷流体はまた、これらの物質を、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ戻す。
【０３０２】
創傷治癒に有害である目標物質はまた、創傷治癒に有害である物質をあまり選択透過させない透析用のポリマー製フィルム、シート又は膜を通って、滲出物から透析液の中へ流れる。
【０３０３】
創傷からの滲出物及び／又は灌注流体の他の成分とは異なり、創傷治癒に有害である目標物質は、透析液と接触するか、又は好ましくは、透析液の中で、少なくとも１つの表面がある、１つ以上の中実構造状完全体と接触し、そして、適切な拮抗剤、結合剤及び／又は分解剤、キレート化剤及び／又はイオン交換剤、酸化還元剤などによって、除去される。
【０３０４】
創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有される洗浄済み流体は、再循環管へ戻される。
【０３０５】
創傷からの滲出物及び／又は灌注流体の他の成分とは異なり、目標物質は、透析液から絶えず除去され、極めて少ないこれらの種は、透析液から灌注流体及び／又は創傷滲出物の中へ流れ、また、これらの種が創傷ドレッシングから常に「最上位」にあっても、安定状態にある濃度均衡はもたらされない。
【０３０６】
循環する創傷流体は、創傷治癒に有害である物質の再循環からの除去を促進するとともに、創傷に接触する創傷治癒の促進に有益である物質を保持すると考えられる。
【０３０７】
このような形態の二相系の特別な利点は、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することのできる物質が、（細胞）毒性のものであるか又は生体不適合性のものであるか、または創傷治癒の促進に有益である任意成分に対して不活性でないときには、この系は、かなりの量の拮抗剤を透析液の外側から灌注流体の中へ自由に拡散させない、という点である。しかしながら、活性物質は、流体に対して有益に作用することができる。
【０３０８】
このフィルム、シート又は膜は、金属イオン封鎖又は分解のために目標とされた種の灌流をさせるために選ばれた分画分子量（ＭＷＣＯ）（従来のように定義された）の透析膜であるのが好ましい。例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００ダルトン）の金属イオン封鎖にはＭＷＣＯが２５９００ダルトンよりも大きい膜が必要であろう。
【０３０９】
ＭＷＣＯの限界値は、それぞれの適用を適切にするために１〜３００００００ダルトンの間で変えることができる。ＭＷＣＯは、より大きい競合種による回収（ｓｅｑｕｅｓｔｅｒｉｎｇ）干渉を排除するために、できるだけこの分子量に近いのが好ましい。
【０３１０】
限外濾過ユニットのような単相系及び透析ユニットのような二相系の双方は、本発明の装置から比較的容易に取り外すことのできるモジュール形態にあってもよい。この系には、このようなモジュールが１つ以上備わっているのが好ましい。
【０３１１】
それぞれ、
ａ）灌注流体及び／又は創傷滲出物が創傷ドレッシングから流れるとともに、
ｂ）創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有される洗浄済み流体が再循環管へ戻され、さらに
ｃ）（前記手段が透析ユニットのような二相系の形態に設けられているときに）洗浄流体が前記手段へ入りかつ前記手段から出る
複数の導管には、
灌注流体及び／又は滲出物、洗浄済み流体及び洗浄流体の連続的通過を防止するために、
ｉ）流れを切り換えるとともに
ｉｉ）これらの導管の端部を覆って直接的な液密の封止部又は閉鎖部をもたらし、かつ、そのように露出させた本発明の装置の残り部分に管を協働させる
モジュール式の切断及び離脱の手段が備わっているのが好ましい。
【０３１２】
本発明の創傷の吸引、灌注及び洗浄用装置には、バルブ又は創傷から流体を放出する他の制御装置のような調整器などの、排出管及び／又は再循環管へ流体を放出する手段が設けられている。
【０３１３】
創傷及び流体洗浄手段を通して流体を移動させるこの装置は、灌注流体を創傷ドレッシングへ移動させるとともに創傷底に所望の正圧又は負圧を加えるために使用される。
【０３１４】
再循環管における流体の所望の均衡は、典型的には、
ａ）排出管及び／又は再循環管へ流体を放出する手段、
ｂ）供給と再循環との間で流れを切り換える手段、及び／又は
ｃ）創傷底を覆ってかつ流体洗浄手段を通して流体を移動させる手段
によって、必要に応じて調整されるであろう。
【０３１５】
したがって、例えば、もしも
ａ）創傷の吸引、灌注及び洗浄用装置が限外濾過ユニットのような単相系のものであり、
ｂ）創傷が強滲出状態になく、かつ、
ｃ）流体を流体貯蔵器から創傷の中へ流入させることが適切でないか又は望ましくないときには、
再循環中における流体の均衡の変化はまったくないか又は無視することができる。
【０３１６】
創傷底に例えば所望の正圧又は負圧が完全に加えられると、この装置は閉鎖型再循環系として作動することができる。
【０３１７】
供給管と再循環管との間の流れ切換手段は、流体供給管を介して創傷を流体貯蔵器へ閉鎖するために設定され、また、排出管及び／又は再循環管への流体放出手段も閉鎖される。
【０３１８】
ａ）創傷の吸引、灌注及び洗浄用装置が限外濾過ユニットのような単相系のものであり、
ｂ）創傷が強滲出状態にあり、及び／又は
ｃ）流体を流体貯蔵器から創傷の中へ流入させることが適切であるか又は望ましい場合、
再循環中における流体の均衡には正の変化がある。
【０３１９】
創傷底に例えば所望の正圧又は負圧が完全に加えられると、この装置は、好ましくないであろうが創傷底への圧力を増大させないときには、閉鎖型再循環系として作動することができない。
【０３２０】
排出管及び／又は再循環管への流体放出手段は、創傷底への正圧を解放するためにはある程度開かなければならない。流体放出は例えば捕集バッグへの廃液放出であってよい。
【０３２１】
創傷治癒の促進に有益である物質は、治療がこのようにして適用されたときに、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ失われることがある。
【０３２２】
しかしながら、再循環中の流体の均衡は、このような好ましくない損失を最小限にするために定期的に調整することができる。
【０３２３】
透析ユニット又は二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用二相系手段が備わっている装置における再循環中の流体の均衡を決定する諸因子は、この装置の作用とともに先に詳しく説明された。この装置の流路の全長にわたって確立された安定状態再循環の後におけるいくつかの箇所では、全体の流体高さが透析液からの移送によって好ましくない程度まで増大すると放出バルブが開かれることが必要である、という点にここで留意するだけで充分である。
【０３２４】
ａ）排出管及び／又は再循環管へ流体を放出する手段、
ｂ）供給と再循環との間で流れを切り換える手段、及び／又は
ｃ）流体を移動させる手段
によって再循環管における流体の所望の均衡を維持するための他の組み合わせ及び必要な調整は、当業者にとって明らかであろう。
【０３２５】
排出管及び／又は再循環管への流体放出手段からの流出物は、捕集するとともに監視することができ、また、創傷及び／又はその滲出物の状態を診断するために使用することができる。
【０３２６】
廃液貯蔵器は、従来の任意の型、例えば、管、バッグ（典型的には人工肛門バッグとして使用されるバッグのようなもの）、チャンバー、パウチ又は他の構造体、例えば放出された灌注流体を収容することができるポリマー製フィルムであってよい。この装置におけるすべての実施形態では、廃液貯蔵器の型式及び材料はその機能に大きく左右されるであろう。使用に適しているためには、その材料は、使用に際して流体不透過性であって柔軟であることだけが必要である。
【０３２７】
流体貯蔵器のために適した材料の例には、ポリ（塩化ビニリデン）のようなポリオレフィンなどの合成ポリマー材料が含まれる。
【０３２８】
この目的のために適切な材料には、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、これらのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマー、及びこれらの混合物も含まれる。
【０３２９】
本発明の第２の態様では、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することのできる創傷対向面がある裏張層を備え、かつ、
流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの入口パイプと、
流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る少なくとも１つの出口パイプとを有しており、
その入口パイプ又はそれぞれの入口パイプ及びその出口パイプ又はそれぞれの出口パイプが創傷対向面を貫通し及び／又はその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成していることを特徴とする適合性創傷ドレッシングが提供される。
【０３３０】
このドレッシングは細菌耐性のあるパウチに使用するのが好ましい。
【０３３１】
このような創傷ドレッシングの適切な形態の例は、例示として前に説明される。
【０３３２】
そして、本発明の第３の態様では、本発明の創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法が提供される。
【０３３３】
ここで、本発明を添付図面を参照しながら、単に例示として説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０３３４】
図１によれば、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置（１）は、
創傷（５）を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部（４）を形成することのできる裏張層（３）を有している適合性創傷ドレッシング（２）と、
流体供給管（７）へ接続され、箇所（８）で裏張層（５）の創傷対向面を貫通する１つの入口パイプ（６）と、
流体排出管（１０）へ接続され、箇所（１１）で創傷対向面を貫通する１つの出口パイプ（９）とを備えてなり、
入口パイプ及び出口パイプが貫通し及び／又は創傷対向面の下方を通る箇所（８）（１１）は、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成し、
入口パイプ（６）は、流れを供給と再循環とに切り換える手段、ここではＴ字バルブ（１４）を介して、流体供給管（７）により、創傷治癒を促進するための治療活性量で生理活性成分を含んだ（このような生理活性物質の供給は、装置の流路に沿ってこの目的のための任意の地点にて行うことができるが、（ここでは）そのような創傷への供給は、生理活性物質を含んだ流体貯蔵器内の灌注流体から創傷ドレッシングを通る再循環において流体を介して行われるのが便宜的である）流体貯蔵器（１２）と、管からの放出手段、ここでは、例えば、捕集バッグ（図示せず）へ廃棄するための放出用Ｔ字バルブ（１６）を有している流体再循環管（１３）とに接続され、
出口パイプ（９）は、流体排出管（１０）へ、次いで、流体再循環管（１３）及びＴ字バルブ（１４）を介して入口パイプ（６）へ接続された、ここでは限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄手段（１７）と、
そのロータ（図示せず）における周縁ローラで流体再循環管（１３）に作用して創傷の上に低い負圧を加える、ここでは蠕動ポンプ（１８）、例えば好ましくは携帯用小型蠕動ポンプである、創傷及び流体洗浄手段（１７）を通して流体を移動させる装置とに接続される。
【０３３５】
限外濾過ユニット（１７）は単相系である。ここで、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有される洗浄済み流体が再循環管を経て創傷底へ戻される自己完結型の系を通過する。
【０３３６】
（この装置の変形例では、２つの入口パイプ（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）に接続され、これらの管はそれぞれ、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させる第１バルブ（１９）と、流体を再循環管（１３）から創傷の中へ流入させる第２バルブ（２０）とを有している。この装置の使用時には通常、第１バルブ（１９）が開かれると第２バルブ（２０）が閉じられ、第２バルブ（２０）が開かれると第１バルブ（１９）が閉じられる。）
【０３３７】
装置（１）の使用時には、バルブ（１６）が捕集バッグ（図示略）へ向けて開かれ、その後、Ｔ字バルブ（１４）が回されて、流体が流体貯蔵器から流体供給管（７）及び入口パイプ（６）を経て創傷ドレッシングへ流入する。（この装置の前記変形例では、２つの入口パイプ（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）に接続されており、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させるために第１バルブ（１９）が開かれて第２バルブ（２０）が閉じられ、また、その逆も行われる。）
【０３３８】
ポンプ（１８）が始動して流体再循環管（１３）がそのロータ（図示略）における周縁ローラで締め付けられ、創傷の上に低い正圧が加えられる。ポンプは、この装置が装置流路の全長にわたって流体が満たされて余分な流体が放出用Ｔ字バルブ（１６）を介して捕集バッグ（図示略）の中へ廃棄されるまで、作動される。
【０３３９】
次いで、Ｔ字バルブ（１４）は、回されて供給と再循環とが切り換えられ、すなわち、流体が創傷から流体貯蔵器（１２）へ流れないように、しかし、流体が流体再循環管（１３）から創傷の中へ流入するように、閉じられるように設定され、同時に、放出用Ｔ字バルブ（１６）も閉じられる。
【０３４０】
（この装置の前記変形例では、２つの入口パイプ（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）に接続される。
【０３４１】
使用時には、第１バルブ（１９）が閉じられるとともに、流体を再循環管（１３）から創傷の中へ流入させる第２バルブ（２０）が開かれることによって再循環系が設定される。
【０３４２】
創傷及び流体貯蔵器（１２）からの循環流体は限外濾過ユニット（１７）を通過する。
【０３４３】
創傷治癒に有害である物質は除去されるとともに、創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有される洗浄済み流体は再循環管（１３）を経て創傷底へ戻される。
【０３４４】
流体の再循環は、必要とされる限り続けられる。
【０３４５】
次いで、流体が流体貯蔵器（１２）から流体供給管（７）及び入口パイプ（６）を経て創傷ドレッシングへ流入するようにＴ字バルブ（１４）を回すことで、供給と再循環との切り換えが逆にされる。
【０３４６】
（この装置の前記変形例では、２つの入口パイプ（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）及び流体再循環管（１３）に接続されており、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させるために第１バルブ（１９）が開かれて第２バルブ（２０）が閉じられ、また、その逆も行われる。）
【０３４７】
同時に放出バルブ（１６）が開かれて、新鮮な流体が再循環系を勢いよく流れる。
【０３４８】
ポンプ（１８）の作動は、この装置とその流体再循環が停止されたときにこの装置が洗い流されるまで続けられる。
【０３４９】
例えば、創傷が強滲出状態にある場合、再循環における流体の均衡には正の変化がある。放出用Ｔ字バルブ（１６）を開いて流体を再循環管（１３）から放出することによって、流体を再循環から放出する必要があるかもしれない。
【０３５０】
図２を参照すると、装置（２１）は、ここでは透析ユニット（２３）である二相系の形態にある流体洗浄手段を除いて図１の装置の場合と同一であって同一の符号が付けられたいくつかの構成要素が備わった、図１の装置の変形例である。
【０３５１】
ここでは、創傷及び流体貯蔵器からの循環流体が通過する１つの系であって、洗浄流体が通過する第２の系に選択的透過可能に接触することで有害物質が除去される１つの系がある。
【０３５２】
したがって、透析ユニット（２３）には、創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることができる内側のポリマー製のフィルム、シート又は膜（２４）であって、その物質を
ａ）ポリマー製のフィルム、シート又は膜の一方表面の向こう側へ洗浄流体を通過させる第１チャンバー（２５）と、
ｂ）創傷及び流体貯蔵器（１２）からの循環流体を通過させて有害物質を除去する第２チャンバー（２６）と
の中へ分配するフィルム、シート又は膜が備わっている。
【０３５３】
また、透析ユニット（２３）には透析液供給管（２９）へ接続される透析液入口パイプ（２８）が備わっており、透析液供給管（２９）は、そのロータ（図示せず）における周縁ローラで透析液供給管（２９）に作用して透析液貯蔵器（図示せず）からバルブ（３４）を経て第１チャンバー（２５）におけるポリマー製のフィルム、シート又は膜（２８）の表面の向こう側へ洗浄流体を供給する蠕動ポンプ（３８）、例えば好ましくは携帯用小型蠕動ポンプへ通じている。
【０３５４】
透析ユニット（２３）にはまた、透析液出口パイプ（３０）も備わっており、この出口パイプ（３０）は、第２放出用Ｔ字バルブ（３６）を介して例えば捕集バッグ（図示せず）の中へ廃棄するよう通じている透析液出口パイプ（３１）に接続される。
【０３５５】
この装置の作用は、灌注系が液体で満たされて装置の流路の長さにわたって定常状態の再循環が確立された後にいくつかの箇所でバルブ（３４）及び第２放出バルブ（３６）が開かれる透析ユニット（２７）を除いて、図１の装置のそれに類似している。
【０３５６】
ポンプ（３８）が作動して透析液供給管（２９）がそのロータ（図示せず）における周縁ローラで締め付けられて、洗浄流体が、透析液貯蔵器（図示せず）から第１チャンバーへ汲み上げられるとともに放出用バルブ（３６）を介して捕集バッグ（図示せず）の中へ廃棄される。
【０３５７】
透析ユニット（２３）は、色を変化させて洗浄済み流体中の有害因子の存在を表示する基板が備わったモジュール（又はごしごし洗浄用カートリッジ）であって、ごしごし洗浄用カートリッジが消耗すると新品に交換されるモジュールである。
【０３５８】
図３〜図６によれば、それぞれのドレッシング（４１）は、２５ミクロンの均一厚さと、創傷を覆って相対的に液密な封止部又は閉鎖部を形成することのできる創傷対向面（４３）とがある微生物不透過性フィルム裏張層（４２）によって画成された適合性物体の形態にある。
【０３５９】
裏張層（４２）は使用時に、創傷の周りにおける皮膚を覆って創傷の上に広げられる。重なり部（４４）における裏張層（４３）の近位面には、接着性フィルム（４５）を皮膚に充分に付着させて創傷ドレッシングをその創傷対向面（４３）の周縁の周りにある液密封止部における定位置に保持するために、接着性フィルム（４５）が載せられている。
【０３６０】
流体供給管（図示せず）へ接続され、創傷対向面（４３）を貫通し及び／又はその下方を通る１つの入口パイプ（４６）と、流体排出管（図示せず）へ接続され、創傷対向面（４３）を貫通し及び／又はその下方を通る１つの出口パイプ（４７）とがある。
【０３６１】
図３ａ及び図３ｂによれば、１つの形態のドレッシングには、円形裏張層（４２）の下方に創傷詰物（４８）が設けられている。
【０３６２】
これは、創傷の形状へ沿わされる流体、ここでは空気又は窒素で満たされた膜（４９）によって画成された、ほぼ円錐台状で環状の適合性中空体から成っている。
【０３６３】
詰物（４８）は、接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールによって裏張層に永久に取り付けることができる。
【０３６４】
環状中空体（４８）の中央穴（５０）の上方における裏張層（４２）の中央には、入口パイプ（４６）及び出口パイプ（４７）が取り付けられており、これらは、それぞれ裏張層を通過し、環状中空体（４８）の穴（５０）を経てそれぞれパイプ（５１）及びパイプ（５２）の中に延出し、その後、中空体（４８）の下方で正反対に半径方向へ延出している。
【０３６５】
ドレッシングのこの形態は、より深い創傷に対するいっそう適切な配置である。
【０３６６】
図４ａ及び図４ｂによれば、より浅い創傷についてのいっそう適切な形態が示される。これは、円形裏張層（４２）と、ヒートシールによって裏張層（４２）へ永久に接合されて円形パウチ（６３）を形成する、開き口（６２）のある円形の上向き皿状第１膜（６１）とから成っている。
【０３６７】
パウチ（６３）は、穴（６４）を通じて入口パイプ（４６）に連通しており、したがって、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側パイプマニホールドを効果的に構成している。
【０３６８】
開口（６６）のある環状第２膜（６５）が、ヒートシールによって裏張層（４２）へ永久に接合されて、層（４２）とともに環状チャンバー（６７）が形成される。
【０３６９】
チャンバー（６７）は、オリフィス（６８）を通じて出口パイプ（４７）に連通しており、したがって、ドレッシングが使用されるときに創傷から流体を直接捕集する出口側パイプマニホールドを効果的に構成している。
【０３７０】
図５ａ及び図５ｂによれば、より深い創傷に対するいっそう適切な、図４ａ及び図４ｂのドレッシングの変形例が示される。
【０３７１】
これは、円形裏張層（４２）と、逆円錐台状で中実状の完全体、ここでは熱可塑性プラスチックから形成された弾性エラストマー発泡体又は好ましくは架橋されたプラスチック発泡体の形態にある詰物（６９）とから成っている。
【０３７２】
詰物（６９）は、接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールで裏張層（４２）に永久に取り付けることができる。
【０３７３】
円形の上向き皿状シート（７０）が、裏張層（４２）及び中実状完全体（６９）の下方に配されるとともにこれらに沿っているが、このシート（７０）は、裏張層（４２）及び中実状完全体（６９）とは別の構造体であって、これらに永久に接合されるものではない。
【０３７４】
開き口（７２）のある円形の上向き皿状第１膜（７１）が、ヒートシールによってシート（７０）へ永久に接合されて、シート（７０）とともに円形パウチ（７３）を形成している。
【０３７５】
パウチ（７３）は、穴（７４）を通じて入口パイプ（４６）に連通しており、したがって、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側パイプマニホールドを効果的に構成している。
【０３７６】
開口（７６）のある環状第２膜（７５）が、ヒートシールによってシート（７０）へ永久に接合されて、シート（７０）とともに環状チャンバー（７７）が形成される。
【０３７７】
チャンバー（７７）は、オリフィス（７８）を通じて出口パイプ（４７）に連通しており、したがって、ドレッシングが使用されるときに創傷から流体を直接捕集する出口側パイプマニホールドを効果的に構成している。
【０３７８】
これに代えて、適切な場合には、ドレッシングは、円形の上向き皿状シート（７０）が裏張層として機能し、中実状詰物（６９）が裏張層としてのシート（７０）の下ではなく上に配置される形態に設けることができる。詰物（６９）は、裏張層（４２）の代わりに接着性フィルム又は接着テープで定位置に保持される。
【０３７９】
図６ａ及び図６ｂを参照すると、より深い創傷に対するいっそう適切な形態にあるドレッシングが示される。
【０３８０】
これは、円形裏張層（４２）と、ほぼ逆半球状の完全体の形態にあり、ここでは、弾性エラストマー発泡体又は、流体、ここでは創傷形状へ沿わされるゲルで満たされて接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールによって裏張層に永久に接合された中空体の形態にある詰物（７９）とから成っている。
【０３８１】
裏張層（４２）には、入口パイプ（４６）及び出口パイプ（４７）が周縁に取り付けられている。
【０３８２】
円形の上向き皿状シート（８０）が、裏張層（４２）及び詰物（７９）の下方に配されるとともにこれらに沿っているが、このシート（８０）は、裏張層（４２）及び詰物（７９）とは別の構造体であって、これらに永久に接合されるものではない。
【０３８３】
円形の上向き皿状２層膜（８１）には、その層状要素同士の間に閉鎖溝（８２）が備わっており、また、膜（８１）によって形成された皿の外面（８４）にはその長さに沿った小穴（８３）があり、その渦巻らせん状の外側端部には溝（８２）が入口パイプ（４６）に連通する開口（８５）があり、したがって、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側パイプマニホールドが効果的に構成される。
【０３８４】
膜（８１）には、溝（８２）の一区切り同士の間に、かつ、それらの長さに沿って開き口（８６）もある。
【０３８５】
膜（８１）によって形成された皿の内面（８７）は、その一番内側の箇所（８８）で接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールによってシート（８０）へ永久に接合される。これによって、接続用の閉鎖型の渦巻らせん状導管（８９）が画成される。
【０３８６】
その渦巻らせんの一番外側の端部で、導管（８９）は、開口（９０）によって出口パイプ（４７）に連通しており、したがって、開き口（８６）によって創傷から流体を直接捕集する出口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３８７】
図７ａ及び図７ｂを参照すると、１つの形態のドレッシングには円形裏張層（４２）が設けられている。第１の（大きい方の）逆向き渦巻らせん状膜（９２）が、ヒートシールによって裏張層（４２）の中心に永久に接合されて、裏張層（４２）との間で半球状チャンバー（９４）が形成される。第１の膜（９２）の内部には、第２の（小さい方の）同心半球状膜（９２）が、ヒートシールによって裏張層（４２）に永久に接合されて、半球状パウチ（９５）が形成される。
【０３８８】
パウチ（９５）は、入口パイプ（４６）に連通しており、したがって、複数の管（９７）が半球状に広がり創傷底へ向かって開き口（９８）まで延びる入口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３８９】
これらの管（９７）は、循環流体を開き口（９８）を通じて創傷底へ直接供給するものである。
【０３９０】
チャンバー（９４）は、出口パイプ（４７）に連通しており、したがって、複数の細管（９９）が半球状に広がって創傷底へ向かって開口（１００）まで延びる出口側マニホールドを効果的に構成している。これらの細管（９９）は、開口（１００）によって創傷から流体を直接捕集する。
【０３９１】
図８ａ〜図８ｄを参照すると、１つの形態のドレッシングには、正方形裏張層（４２）と、入口パイプ（４６）から延出している第１管（１０１）と、出口パイプ（４７）から延出している第２管（１０２）とが設けられており、これらの管（１０１）、（１０２）は、それらの箇所で裏張層（４２）を貫通して創傷底の上方を延びている。
【０３９２】
これらの管（１０１）、（１０２）には、管（１０１）、（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）、（１０４）による止まり穴がある。これらの管（１０１）、（１０２）によって、それぞれオリフィスを通して循環流体を創傷底へ直接供給し又は循環流体を創傷から直接捕集する入口側パイプマニホールド及び出口側パイプマニホールドがそれぞれ形成される。
【０３９３】
図８ａ及び図８ｄでは、入口側パイプマニホールド及び出口側パイプマニホールドとしての管（１０１）、（１０２）のそれぞれについての１つのレイアウトは渦巻である。
【０３９４】
図８ｂでは、そのレイアウトは図８ａ及び図８ｄのレイアウトの変形例であり、入口側マニホールド（１０１）のレイアウトは全円環体又は一部円環体であり、出口側マニホールド（１０２）のレイアウトは半径状管である。
【０３９５】
図８ｃを参照すると、別の適切なレイアウトが示されており、ここでは、入口側マニホールド（１０１）及び出口側マニホールド（１０２）は、犂行体状パターンで、すなわち耕された耕地のように、創傷底の上方を互いに並んで延びている。
【０３９６】
図９ａ〜９ｄを参照すると、図８ａ〜図８ｄにおいて示されたのと同一である、より深い創傷に対する他の適切なレイアウトが示される。しかしながら、正方形裏張層（４２）には、裏張層（４２）の下方に、かつ、接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールによって裏張層（４２）に永久に接合されてもよい創傷詰物（１１０）があり、この詰物（１１０）は、逆向き半球状の中実状完全体、ここでは、熱可塑性プラスチック発泡体、好ましくは架橋プラスチック発泡体から形成された弾性エラストマー発泡体である。
【０３９７】
詰物（１１０）の下方には、中実状詰物（１１０）に沿っている円形の上向き皿状シート（１１１）があるが、このシート（１１１）は、別の構造体であって、中実状詰物（１１０）に永久に接合されるものではない。シート（１１１）を通して、入口パイプ（４６）と、出口パイプ（４７）とが創傷底の上方を延びている。これらの管（１０１）、（１０２）には、管（１０１）、（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）、（１０４）による止まり穴もある。
【０３９８】
別の場合、（図５ａ及び図５ｂのように）、適切な場合には、ドレッシングは、円形の上向き皿状シート（１１１）が裏張層として機能し、中実状詰物（１１０）が裏張層としてのシート（４２）の下ではなく上に配置される形態に設けることができる。詰物（１１０）は、裏張層（４２）の代わりに接着性フィルム又は接着テープで定位置に保持される。
【０３９９】
図１０ａ〜図１０ｃでは、それぞれが流体を創傷へ供給し、かつ、創傷から流体を捕集する創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドが、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層における複数の長穴と複数の開き口とによって構成される。
【０４００】
そして、図１０ａには、入口側マニホールド及び出口側マニホールドの積層体（１２０）の分解斜視図が示されており、この積層体（１２０）は、第１層（１２１）〜第５層（１２５）である完全に重なり合う５つの正方形熱可塑性ポリマー層からなり、それぞれの層が接着性フィルム（図示せず）又はヒートシールによって積層体（１２０）の隣接層に接合される。
【０４０１】
最上の（第１の）層（１２１）（使用時のドレッシングにおいて一番遠位にある層）は、何も設けられていない正方形被覆層である。
【０４０２】
マニホールドの積層体（１２０）の外側にある、図１０ｂに示された次の（第２の）層（１２２）は、正方形層であり、この層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）を備えている。長穴（１２６）は、流体入口パイプ（図示せず）の接続用端部に連結するために層（１２２）の一方端部（１２７）まで延びているとともに、それらの間に間隔を置いて平行配列にある４つの隣接状分岐部（１２８）の中へ広がっている。
【０４０３】
次の（第３の）層（１２３）は、別の正方形層であり、この層（１２３）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１２９）を備えており、これらの開き口（１２９）は、開き口（１２９）が第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）（図１０ｂに示される）と合わされるように、列をなしている。
【０４０４】
マニホールドの積層体（１２０）の外側にある、図１０ｃに示された次の（第４の）層（１２４）は、別の正方形層であり、この層（１２４）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１３０）を備えており、これらの開き口（１３０）は、開き口（１３０）が第３層（１２３）を貫通する開き口（１２９）と合わされるように、列をなしている。
【０４０５】
この層（１２４）は、この層を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）も備えている。
【０４０６】
長穴（１３１）は、流体出口パイプ（図示せず）の接続用端部に連結するために層（１２２）の端部（１２７）からマニホールドの積層体（１２０）の反対側における層（１２４）の一方端部（１３２）まで延びている。
【０４０７】
長穴（１３１）は、層（１２４）における開き口（１３０）同士の間に間隔を置いた平行配列にあり、かつ、層（１２２）における開き口（１２９）同士の間の間隔と合わされるように、３つの隣接状分岐部（１３３）の中へ広がっている。
【０４０８】
最後の（第５の）層（１２５）は、別の正方形層であり、この層（１２５）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１３４）を備えており、これらの開き口（１３４）は、開き口（１３４）が第４層（１２４）を貫通する入口側マニホールド開き口（１３０）と合わされ（次いで、第３層（１２３）を貫通する開き口（１２９）と合わされ）るように、列をなしている。この層（１２５）は、この層の中に出口側マニホールド開き口（１３５）も備えており、これらの開き口（１３５）は、開き口（１３５）が第４層（１２４）における出口側マニホールド長穴（１３１）と合わされるように、列をなしている。
【０４０９】
積層体（１２０）を構成するために層（１２１）〜層（１２５）がともに接合されると、最上（第１）層（１２１）、第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）及び第３層（１２３）が協働して第２層（１２２）に入口側マニホールドが形成され、この入口側マニホールドが使用時に流体入口パイプ（図示せず）の接続用端部に連結される、ということは分かるであろう。
【０４１０】
第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）、及び層（１２３）、（１２４）、（１２５）を貫通する入口側マニホールド開き口（１２９）、（１３０）、（１３４）は、すべてが相互に合わされており、協働して、第２層（１２２）における入口側マニホールドと積層体（１２０）の近位面（１３６）との間に第３層〜第５層（１２３）、（１２４）、（１２５）を貫通する入口側マニホールド導管を構成する。
【０４１１】
第３層（１２３）、第４層（１２４）を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）、及び第５層（１２５）は、協働して第４層（１２４）に出口側マニホールドを形成するが、この出口側マニホールドは使用時に流体出口パイプ（図示せず）の接続用端部に連結される。
【０４１２】
第４層（１２４）を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）、及び第５層（１２５）を貫通する出口側マニホールド開き口（１３５）は、相互に合わされており、協働して、第４層（１２４）における出口側マニホールドと積層体（１２０）の近位面（１３６）との間に第５層（１２５）を貫通する出口側マニホールド導管を構成する。
【０４１３】
図１１を参照すると、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用の装置（１）は、図１の装置（１）の変形例である。
【０４１４】
この装置（１）には、この系におけるあらゆる閉塞に対してポンプ（１７）を保護するものとして、ポンプ（１７）の周りにバイパス（７１１）がある。
【０４１５】
この装置（１）は、適切な手段によって自動的に作動され、例えば破裂用円盤（図示せず）又は圧力駆動型動力化バルブによって一般に閉鎖される。
【０４１６】
バイパス（７１１）に代わるものとしては、過剰な負荷すなわち圧力を検知してポンプを停止させる、この系における圧力センサーがある。図１２を参照すると、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用の装置（１）は、図２の装置（１）の変形例である。
【０４１７】
この装置（１）は、透析ユニット（２１）が備わった二相系であるが、透析流体が、第２放出用Ｔ字バルブ（３６）を介して例えば捕集バッグ（図示せず）の中へ廃棄されるために透析液貯蔵器（図示せず）から第１チャンバー（２５）における透析膜（２８）の表面を一度だけ通過するものである。
【０４１８】
この変形例には、透析液再循環管（８１１）が備わっており、この透析液再循環管（８１１）は、透析液ポンプ（２３）の入口側における第１Ｔ字バルブ（８１６）と、透析ユニット（２１）を通る多数の通路における回路が流体で満たされるとポンプ（２３）で透析液を再循環させる第２Ｔ字バルブ（８１７）との間を延びている。
【０４１９】
この系の操作は当業者に明らかであろう。
【０４２０】
図１３ａ及び図１３ｂ〜図１５を参照すると、ドレッシングのこれらの形態には、円形裏張層（３４２）の下方に創傷詰物（３４８）が設けられている。
【０４２１】
創傷詰物（３４８）は、膜（３４９）によって画成された、ほぼ下向きのドーム状又は環状の、または偏球状の適合性中空体からそれぞれ構成され、この中空体は、この中空体を創傷形状に沿わせる流体、ここでは空気又は窒素で満たされる。
【０４２２】
詰物（３４８）は、例えば裏張層（３４２）にヒートシールされたボス（３５１）を介して裏張層（３４２）に永久に取り付けられている。
【０４２３】
膨脹用入口パイプ（３５０）、入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）が、中空体（３４８）の上方で、裏張層（３４２）におけるボス（３５１）の中心に取り付けられている。膨脹用入口パイプ（３５０）は、中空体（３４８）を膨脹させるために、中空体（３４８）の内部と連通している。入口パイプ（３４６）は中空体（３４８）を事実上貫通して管（３５２）の中に延びている。出口パイプ（３４７）は裏張層（３４２）の直下で半径方向へ延びている。
【０４２４】
図１３ａでは、管（３５２）は、ヒートシール処理で詰物（３４８）に永久に接合された開き口（３６２）付きの膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５３）に連通している。入口側マニホールド（３５３）は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから構成された発泡体（３６３）で満たされる。好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。
【０４２５】
図１４では、出口パイプ（３４７）は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから構成された発泡体（３６４）の層に連通している。この場合もやはり、好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。
【０４２６】
使用時における図１３、図１４及び図１５のすべてにおいて、管（３４６）は、創傷底から広大な区域にわたって灌注流体を直接供給する１つ以上の開口の中で終わっている。
【０４２７】
同じように、出口パイプ（３４７）は、ドレッシングの使用時に創傷の周縁から流体を半径方向へ効果的に捕集する。
【０４２８】
図１６ａ及び図１６ｂによれば、このドレッシングにも、円形裏張層（３４２）の下方に創傷詰物（３４８）が設けられている。
【０４２９】
創傷詰物（３４８）も、膜（３４９）によって画成された、ほぼ環状の適合性中空体から構成され、この中空体は、この中空体を創傷形状に沿わせる流体、ここでは空気又は窒素で満たされる。
【０４３０】
詰物（３４８）は、第１ボス（３５１）と、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから形成された発泡体の層（３６４）とを介して裏張層（３４２）に永久に取り付けられていてよい。この場合もやはり、好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。
【０４３１】
第１ボス（３５１）及び発泡体層（３６４）はそれぞれ、裏張層（３４２）及びボス（３５１）にヒートシールされる。
【０４３２】
膨脹用入口パイプ（３５０）、入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）が、環状中空体（３４８）の上方で、裏張層（３４２）における第１ボス（３５１）の中心に取り付けられている。
【０４３３】
膨脹用入口パイプ（３５０）、入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）はそれぞれ、中空体（３４８）における中央穴（３５６）を通って管（３５３）、（３５４）、（３５５）の中を延びて、環状中空体（３４８）に取り付けられた第２ボス（３５７）へ至っている。
【０４３４】
管（３５３）は、中空体（３４８）の内部に連通しており、中空体（３４８）の膨脹を可能にしている。管（３５４）は、膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５２）に連通するために、第２ボス（３５７）を貫通して半径方向へ延びており、膜（３６１）は、ヒートシール処理によって網状化されたハニカム構造体の形態で詰物（３４８）に永久に取り付けられており、このハニカム構造体には、灌注流体を広大な区域にわたって創傷底へ直接供給する開口（３６２）がある。管（３５５）は、このドレッシングの使用時に創傷の中央から半径方向へ流れる流体を捕集する。
【０４３５】
ドレッシングのこのような形態は、より深い創傷に対していっそう適したレイアウトである。
【０４３６】
図１７におけるドレッシングは、図１６のドレッシングに類似しているが、図１６のドレッシングとは、膜（３４９）によって画成された環状の適合性中空体が、空気または窒素又はアルゴンのような不活性気体のような気体ではなく、流体、ここではプラスチック製の小片又はビーズのような固体微粒子で満たされる点と、膨脹用入口パイプ（３５０）及び管（３５３）が中央穴（３５６）から省略される点とで異なっている。
【０４３７】
中空体（３４８）のための内容物の例には、シリコーンゲル又は、好ましくは、例えばイントラジット（登録商標）架橋物質のような親水性架橋セルロースゲルであるセルロースゲルなどのゲルも含まれる。この例には、エアゾール発泡体及び、例えばキャビケア（登録商標）発泡体のような凝固エアゾール発泡体も含まれる。
【０４３８】
図１８及び図１９を参照すると、より深い創傷についての別の形態が示される。この形態には、円形裏張層（３４２）と、
マルタ十字架又は様式化バラに酷似した深いギザギザのある円盤の形態にあるチャンバー（３６３）とが備わっている。
【０４３９】
このチャンバー（３６３）は、上部の不浸透性膜（３６１）と下部の多孔性フィルム（３６２）とによって画成されており、フィルム（３６２）には、創傷底から広大な区域にわたって灌注流体を直接供給する開き口（３６４）がある。チャンバー（３６３）のいくつかの形状構成が示されるが、これらはすべて、創傷の中への挿入に際して接近しているか又は重なる可能性のあるアームによって、創傷底へ充分に沿うことができる。
【０４４０】
一番下に示されたチャンバー（３６３）の特定のデザインでは、アームの１つが延長されており、延長アームの端部に入口部が設けられている。これによって、使用時にドレッシング及び創傷から離れた灌注供給部の連結及び分離の自由度がもたらされる。
【０４４１】
入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）が、チャンバー（３６３）の上方で、裏張層（３４２）におけるボス（３５１）の中心に取り付けられている。入口パイプ（３４６）は、チャンバー（３６３）に永久に取り付けられるとともに、その内部に連通しており、したがって、入口側マニホールドを効果的に、構成している。チャンバー（３６３）の上方の空間は、ゆったりとしたガーゼパッキング（３６４）で満たされる。
【０４４２】
図１８では、出口パイプ（３４７）は、裏張層（３４２）の創傷対向面（３４３）の直下にあるドレッシングの内部から流体を捕集する。
【０４４３】
図１９には、図１８のドレッシングの変形例が示される。チャンバー（３６３）の上方における空間の最下部で一片の発泡体（３５４）の中へ通じるように、出口パイプ（３４７）が取り付けられている。
【０４４４】
図２０では、ドレッシングは、図１３のドレッシングに類似しているが、ほぼ下向きドーム状の創傷中空詰物（３４８）を貫通するのではなくその上面を覆う入口パイプ（３５２）が開き口（３６２）のある膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５３）に連通している点では図１３のドレッシングに類似していない。
【０４４５】
図２２では、開き口（３６２）のある膜（３６１）によって形成され、ほぼ下向きドーム状である環状の創傷中空詰物の下面にわたる入口側マニホールド（３５３）を加えると、図１４のドレッシングに類似している。
【０４４６】
図２１では、ほぼ下向きドーム状である環状の創傷中空詰物は省略される。
【０４４７】
図２３を参照すると、より深い創傷についての別の形態が示される。密封された発泡体詰物（３４８）の上方における裏張層（３４２）のボス（３５１）の中心には、入口パイプ（３４６）と出口パイプ（３４７）とが取り付けられている。入口パイプ（３４６）は、創傷底に、永久にかつ詰物（３４８）を貫通して取り付けられている。出口パイプ（３４７）は、詰物（３４８）の上部周縁に取り付けられた多孔性発泡体によって画成されたチャンバー（３６３）に、かつその内部に連通して取り付けられている。そして、チャンバー（３６３）によって出口側マニホールドが効果的に形成される。
【０４４８】
図２４では、発泡体詰物（３４８）は一部分だけ密封される。入口パイプ（３４６）は、創傷底に、永久にかつ詰物（３４８）を貫通して取り付けられている。出口パイプ（３４７）は、詰物（３４８）の発泡体に、かつその内部に連通して取り付けられている。流体は、詰物（３４８）の上部周縁の近傍における環状空隙（３４９）を通って発泡体の中へ入り、そして、出口側マニホールドを効果的に形成する。
【０４４９】
図２５及び図２６では、入口パイプ（３４６）と出口パイプ（３４７）とが裏張層（３４２）を貫通するドレッシングが示される。
【０４５０】
図２５では、それらは、多孔性フィルム（３６９）によって画成されて弾性的に復元するプラスチック製のビーズ又は小片で満たされた多孔性バッグ詰物（３４８）の内部に連通している。
【０４５１】
図２６では、それらは、発泡体詰物（３４８）の直下にある創傷空間に連通している。発泡体（３４８）は、インサイチュで入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）の周りに射出されて形成されたキャビケア（登録商標）発泡体であってよい。
【０４５２】
図２７を参照すると、より深い創傷の別の形態が示される。これは円形またはより一般的な方形または矩形の裏張層（３４２）、及びに多数のマルタ十字架または様式化されたバラに酷似した深いギザギザの形態のチャンバー（３６３）を含んでいる。
【０４５３】
このチャンバー（３６３）は、上部の不浸透性膜（３６１）と、広大な区域にわたって創傷底に灌注流体を直接供給する開き口（３６４）を有する下部の多孔性フィルム（３６２）とによって画成されており、これによって入口側マニホールドが効果的に形成される。図２７ｂには３種類の構成のチャンバー（３６３）を示しているが、これらはすべて、創傷の中への挿入に際して接近しているか又は重なる可能性のあるアームによって、創傷底へ充分に沿うことができる。
【０４５４】
チャンバー（３６３）の上方の空間には、裏張層（３４２）の下に創傷詰物（３４８）が充填される。この詰物は、この中空体を創傷形状に沿わせる流体、ここでは空気又は窒素で満たされた膜（３４９）によって定められた、偏球状の適合性中空体から成っている。
【０４５５】
成形された帽子状ボス（３５１）がチャンバー（３６３）の上部の不浸透性膜（３６１）の中心に設置される。これはそこを通る３つの内部チャネル、導管、または通路を有しており、各々入口または出口を有する。詰物（３４８）は接着剤、熱溶着、又は協働ピンまたはソケットなどの機械的固定具によって、チャンバー（３６３）の膜（３６１）に取り付けられている。
【０４５６】
膨脹用入口パイプ（３５０）、入口パイプ（３４６）及び出口パイプ（３４７）がドレッシングの裏張層（３４２）の近位面の端部の下方を通り、詰物（３４８）の直下を、チャンバー（３６３）の膜（３６１）を覆って半径方向に延びて、ボス（３５１）の入口側開き口とそれぞれ結合している。
【０４５７】
膨脹用入口パイプ（３５０）を受け取る、そこを通る内部チャネル、導管、または通路への出口は、中空詰物（３４８）の内部と連通して膨張を可能にしている。
【０４５８】
入口パイプ（３４６）を受け取る、内部チャネル、導管、または通路への出口は、チャンバー（３６３）の内部と連通して、チャンバー（３６３）を介して灌注流体を創傷底の広い領域に送達する。
【０４５９】
同様に、出口パイプ（３４７）を受け取る内部チャネル、導管、または通路への出口は、チャンバー（３６３）の上方で創傷詰物（３４８）の下方の空間と連通し、灌注流体及び／又は創傷周縁から半径方向への創傷滲出物を創傷周縁から収集する。
【０４６０】
図２８を参照すると、創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用の装置（１）は、図１に示した装置の主な変形例である。
【０４６１】
図１の、創傷を通して流体を移動させる装置及び流体洗浄手段は、ドレッシング（２）の下流側における流体循環管（１３）に作用して低い負圧を創傷にもたらす蠕動ポンプ（１８）であり、例えば、小型携帯用蠕動ポンプが好ましい。
【０４６２】
図２８に示した装置（１）では、蠕動ポンプ（１８）は、低い負圧を創傷空間全体にもたらすための、ａ）ドレッシング（２）の上流側における流体供給管（７）に作用する蠕動ポンプ（９２６）、及びｂ）ドレッシング（２）の下流側における流体循環管（１３）に作用する、圧力調整手段付きの真空ポンプアセンブリ（９１８）に置き換えられている。
【０４６３】
この真空ポンプアセンブリにはタンク（９１１）が備わっており、このタンク（９１１）には、流体循環管（１３）に接続されるとともにタンク（９１１）の上部に連通している入口パイプ（９１２）と、廃液バッグ（９１５）のある廃液ポンプ（９１４）に接続されかつタンク（９１１）の下部に連通している廃液管（９１３）と、真空ポンプ（９１８）に接続されかつにタンク（９１１）の上部に連通するとともに、流体循環管（１３）を介して洗浄手段（１７）に接続されかつタンク（９１１）の下部に連通しているポンプ管（９１７）とが備わっている。
【０４６４】
真空ポンプ（９１８）は、導線（９２０）を介する圧力フィードバック調整器（９１９）によって制御されるが、調整器（９１９）は、タンク（９１１）の上部におけるタンクセンサ（９２１）と創傷空間におけるドレッシングセンサー（９２２）とから、それぞれ導線（９２３）と導線（９２４）とを介して信号を受信する。
【０４６５】
廃液ポンプ（９１４）は廃液レベルフィードバック調整器（９２９）によって制御されるが、この調整器はタンク（９１１）の中間部分に電線（９３０）を備えたタンクセンサから信号を受け取る。
【０４６６】
真空ポンプ（９１８）は、バルブとして働いて、真空ポンプ（９１８）が休止状態にあるときに真空ポンプ（９１８）に接続されたポンプ管９１７は空気がタンク（９１１）の上部部分からそこを通るのを通常遮断するか、又は、ポンプ管（９１７）は手動式、またはモータ式、例えば圧力作動モータ式のバルブ（９３０）（図示せず）を備えて、真空ポンプ（９１８）に接続されたポンプ管（９１７）がそのような通過を妨げるように遮断される。
【０４６７】
この装置（１）の動作は、必要な変更を加えると、図１における装置の作用に類似している。
【０４６８】
装置（１）の使用中、バルブ（１６）は捕集バッグ（図示せず）へ開かれ、Ｔ字バルブ（１４）が回転されて、流体供給管（７）及び入口パイプ（６）を通して流体貯蔵器から創傷ドレッシングまで流体を通す。
【０４６９】
ポンプ（９２６）が始動して、周縁ローラをそのロータ（図示せず）上に備えた流体循環管（７）を挟んで低い負圧が創傷に加えられる。
【０４７０】
真空ポンプ（９１８）は休止状態であるのでバルブとして作用するか、又は、バルブ（９３０）（図示せず）は閉じられて、ポンプ管９１７は空気がタンク（９１１）の上部部分からそこを通るのを通常遮断する。
【０４７１】
創傷ドレッシング（２）から流体排出管（１０）を通して圧送される灌注流体は、タンク（９１１）の下部部分を通って出口パイプ（９１７）の上を通り、洗浄手段（１７）を介して放出用Ｔ字バルブ（１６）を通過し、例えば、捕集バッグ（図示せず）内へと圧送される。
【０４７２】
ドレッシング（２）の上流側の流体供給管（７）に作用する蠕動ポンプ（９２６）は、装置が装置流路の全長にわたって流体が満たされて余分な流体が放出用Ｔ字バルブ（１６）を介して捕集バッグの中へ廃棄されるまで作動される。
【０４７３】
次いで、Ｔ字バルブ（１４）は、回されて供給と再循環とが切り換えられ、すなわち、流体が創傷から流体貯蔵器（１２）へ流れないように、しかし、流体が流体再循環管（１３）から創傷の中へ流入するように、閉じられるように設定され、同時に、放出用Ｔ字バルブ（１６）も閉じられる。
【０４７４】
次いで、真空ポンプ（９１８）が始動して、真空ポンプ（９１８）が休止時にバルブとして作用しない場合は、ポンプ管９１７のバルブ（９３０）が開放されて低い負圧が創傷に加えられる。
【０４７５】
創傷及び流体貯蔵器（１２）からの循環する流体が洗浄ユニット（１７）を通過する。創傷治癒に有害な物質が除去され、創傷治癒に有益な物質を依然として含んでいる洗浄済みの流体が再循環管（１３）を介して創傷底に戻される。
【０４７６】
圧力フィードバック調整器（９１９）は、創傷及び／又はタンク（９１１）の圧力を調整する。
【０４７７】
例えば、創傷がひどく滲出し続けるために循環における流体の量が過剰になると、調整器が電線（９３０）を備えたタンクセンサから信号を受け取ると、廃液レベルフィードバック調整器（９２９）によって廃液ポンプ（９１４）が始動される。
【０４７８】
流体の再循環は望む限り継続され得る。
【０４７９】
次いで、真空ポンプ（９１８）が停止され、休止時に真空ポンプ（９１８）がバルブとして作用しない場合、ポンプ管（９１７）のバルブ（９３０）が閉鎖され、放出用Ｔ字バルブが空気に開放されて、洗浄手段（１７）及び出口パイプ（９１７）を介してタンク（９１１）内の低い負圧を逃がす。
【０４８０】
次いで、Ｔ字バルブ（１４）を回転して流体供給管（７）及び入口パイプ（６）を通して流体貯蔵器から創傷ドレッシングまで流体を流すことによって、供給と再循環との切り換えが逆転される。
【０４８１】
放出用バルブ（１６）を開けたままにされて、新鮮な流体が再循環系を勢いよく流れる。ポンプ（９１８）の動きは、この装置とその流体再循環が停止されたときにこの装置が洗い流されるまで続けられてよい。
【０４８２】
ここで、本発明の装置の使用について以下のいくつかの実施例において単なる例示として説明する。
【０４８３】
（実施例）
（実施例１）
動的第２相において保持された酵素（カタラーゼ）を用いた創傷治癒に有害な物質（Ｈ２Ｏ２）の透析による除去と、活性剤（ＰＤＧＦ）の動的第１相への添加とを組み合わせたもの
【０４８４】
本発明の装置は図２に示したように本質的に構成した。すなわち、流体洗浄手段が２相系透析ユニットの装置である。このような装置では、灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物第１相は第１回路を再循環し、第２の流体（透析液）相と接触して、選択的透過可能な透析膜にわたって透析ユニットを通過する。この透析ユニットは互いに逆行して流れる２相で操作した。
【０４８５】
血流の低減後の酸化的ストレスまたは創傷の細菌汚染に対する炎症反応の状況において過酸化水素が生成された。過酸化水素は適した拮抗物質及び／又は分解剤（ｄｅｇｒａｄｅｒ）によって除去することができ、これには過酸化水素分解剤、例えばカタラーゼなどの、酵素阻害剤及び／又は他の阻害剤がある。
【０４８６】
第１回路は、正常なヒト２倍体線維芽細胞が１３ｍｍ径の二部分の支持体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内に保持した（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー製）カバースリップ上で培養された代用の創傷チャンバー（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓ灌流チャンバー）から成る。生き残りかつ増殖するはずである治癒中の創傷に存在する組織をチャンバー内の細胞によって表した。創傷滲出液をシミュレーションするための培養液（全体で５％ＦＣＳ：１％緩衝液のＤＭＥＭ）を貯蔵器から線維芽細胞が入ったチャンバーの下部分内へ圧送し、チャンバーの上部分から取り出して貯蔵器に戻した。
【０４８７】
第１回路はまた、創傷チャンバーの上流側で、第２の洗浄回路が逆方向の流れで０．５ｍｌ／分〜５．０ｍｌ／分の流速で通過することのできる、（貯蔵器を備え、総容量が５．０ｍｌ〜２０ｍｌの回路において）カタラーゼ１ｍｌ当たり５，０００〜５０，０００単位（ｐＨ７、２５℃で１分当たり分解されたμモルＨ２Ｏ２）で培養液を含んだルアー接続用の中空繊維接線膜透析ユニット（スペクトラム（Ｓｐｅｃｔｒｕｍ）（登録商標）マイクロクロス（ＭｉＣｒｏＫｒｏｓ）（登録商標）Ｘ１４Ｓ−１００−０４Ｎ，表面積８ｃｍ２，４００ＫＤＭｏｌ．Ｗｔ．切断物）から成る。
【０４８８】
２つの回路用のポンプはシリコーン弾力管（または同等物）に作用する蠕動ポンプとした。管の内径は１．０ｍｍとした。チャンバーと貯蔵器とを含んだ第１の回路の総量は２５ｍｌ〜７５ｍｌとした。使用した流速は０．５ｍｌ／分〜５．０ｍｌ／分とした。
【０４８９】
創傷治癒に一般的ではない条件をシミュレーションする試験を行い、創傷治癒に有害な物質、すなわち過酸化水素を含む培養液を細胞の上で循環させた。
【０４９０】
線維芽細胞が生き残りかつ増殖するように、得られるＰＤＧＦ−Ｂの濃度が２０μｇ／ｍｌ〜３２０μｇ／ｍｌになるように、ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液を第１回路の貯蔵器に添加した。
【０４９１】
ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液を第１回路の貯蔵器に添加しない対照試験も行った。
【０４９２】
対照試験では、
ａ）洗浄膜透析ユニットを通る栄養素の流れの通路も
ｂ）ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液も、第１回路の熱の貯蔵器に加えず、
Ｈ２Ｏ２の濃度は線維芽細胞の生存及び増殖が阻止される５〜２０ｍＭである。
【０４９３】
しかし、第１回路の培養液の流れが、
ａ）（上に記載の濃度及び流速で）カタラーゼを含んだ第２の洗浄回路ユニットが逆方向の流れで通過する膜透析ユニットの両端に接続されるとき、または
ｂ）ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液が細胞を培養する培養液に添加されるときは、線維芽細胞は２４時間生存かつ増殖する。
【０４９４】
洗浄透析ユニットと活性成長因子とを組み合わせれば、創傷治癒に必要な細胞応答は増強される。
【０４９５】
（実施例２）
静的第２相において保持された酵素（カタラーゼ）を用いた創傷治癒に有害な物質（Ｈ２Ｏ２）の透析による除去と、活性剤（ＰＤＧＦ）の動的第１相への添加とを組み合わせたもの
【０４９６】
本発明の装置は図２に示したように本質的に構成した。すなわち、流体洗浄手段が２相系透析ユニットの装置である。
【０４９７】
このような装置では、灌注流体及び／又は創傷からの創傷滲出物第１相は第１回路を再循環し、第２の静的な流体（透析液）相と接触して、選択的透過可能な透析膜にわたって通過する。
【０４９８】
血流の低減後の酸化的ストレスまたは創傷の細菌汚染に対する炎症反応の状況において過酸化水素が生成された。過酸化水素は適した拮抗物質及び／又は分解剤（ｄｅｇｒａｄｅｒ）によって除去することができ、これには過酸化水素分解剤、例えばカタラーゼなどの、酵素阻害剤及び／又は他の阻害剤がある。
【０４９９】
第１回路は、正常なヒト２倍体線維芽細胞が１３ｍｍ径の二部分の支持体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌｓ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内に保持した（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘポリマー製）カバースリップ上で培養された代用の創傷チャンバー（Ｍｉｎｕｃｅｌｌｓ灌流チャンバー）から成る。生き残りかつ増殖するはずである治癒中の創傷に存在する組織をチャンバー内の細胞によって表した。創傷滲出液をシミュレーションするための培養液（全体で５％ＦＣＳ：１％緩衝液のＤＭＥＭ）を貯蔵器から線維芽細胞が入ったチャンバーの下部分内へ圧送し、チャンバーの上部分から取り出して貯蔵器に戻した。
【０５００】
第１回路はまた、創傷チャンバーの上流側で、静的第２相の、第２の洗浄回路が０．５ｍｌ／分〜５．０ｍｌ／分の流速で、（貯蔵器を備え、総容量が５．０ｍｌ〜２０ｍｌの回路において）カタラーゼ１ｍｌ当たり５，０００〜５０，０００単位（ｐＨ７、２５℃で１分当たり分解されたμモルＨ２Ｏ２）で培養液を含んだ第１回路貯蔵器内に設置されたある長さの透析管（Ｐｉｅｒｃｅ  Ｓｎａｋｅ  ｓｋｉｎ  ６８１００  ＣＧ４９３５８Ｂ，  １０ＫＤ切断物）を含む。
【０５０１】
ポンプはシリコーン管（または同等物）に作用する蠕動ポンプとした。管の内径は１．０ｍｍとした。チャンバーと貯蔵器とを含んだ第１の回路の総量は２５ｍｌ〜７５ｍｌとした。使用した流速は０．５ｍｌ／分〜５．０ｍｌ／分とした。
【０５０２】
創傷治癒に一般的な条件をシミュレーションする試験を行い、創傷治癒に有害な物質、すなわち過酸化水素を含む培養液を細胞の上で循環させた。
【０５０３】
線維芽細胞が生き残りかつ増殖するように、得られるＰＤＧＦ−Ｂの濃度が２０μｇ／ｍｌ〜３２０μｇ／ｍｌになるように、ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液を第１回路の貯蔵器に添加した。
【０５０４】
ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液を第１回路の貯蔵器に添加しない対照試験も行った。
【０５０５】
試験結果及び結論
カタラーゼ（７６００単位／ｍｌ）を含む静的第２相（１５ｍｌ）と接触して流速１．０ｍｌ／分でＨ２Ｏ２（１０μＭ）が圧送される培養液（７５ｍｌ）を含んだ上記のような創傷チャンバーから成る第１相回路について以下の結果が得られた。創傷チャンバー及び培地を３７℃、４５時間維持した。
【０５０６】
【表１】
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【０５０７】
対照試験では、
ａ）洗浄膜透析ユニットを通る栄養素の流れの通路も
ｂ）ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液も、第１回路の熱の貯蔵器に加えず、
Ｈ２Ｏ２の濃度は線維芽細胞の生存及び増殖が阻止される５〜２０ｍＭである。
【０５０８】
しかし、第１回路の培養液の流れが、
ｃ）（上に記載の濃度及び流速で）カタラーゼを含んだ第２の洗浄回路が存在する膜透析ユニット上を通過するとき、または
ｄ）ヒト組換え血小板由来成長因子Ｂの溶液が細胞を培養する培養液に添加されるときは、線維芽細胞は対照試験の回路に比べてさらなる範囲にまで生存かつ増殖する。
【０５０９】
Ｈ２Ｏ２を除去かつ劣化させる創傷洗浄透析ユニットと８０ｎｇ／ｍｌの活性ＰＤＧＦ成長因子とを組み合わせれば、創傷治癒に必要な細胞応答は増強される。
【図面の簡単な説明】
【０５１０】
【図１】本発明の第１の態様による創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置であって、この装置は限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段を具備する、模式図である。
【図２】本発明の第１の態様による創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置であって、この装置は透析ユニット又は二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用の二相系手段を具備する、模式図である。
【図３ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの平面断面図である。
【図３ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図４ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの平面断面図である。
【図４ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図５ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの平面断面図である。
【図５ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図６ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの平面断面図である。
【図６ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図７ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの平面断面図である。
【図７ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図であって、その創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図８ａ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図８ｂ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図８ｃ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図８ｄ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図９ａ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図９ｂ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１０ａ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１０ｂ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１０ｃ】それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、本発明の第２の態様による創傷ドレッシングの入口側マニホールド及び出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１１】本発明の第１の態様による創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置であって、この装置は限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段を具備する、模式図である。
【図１２】本発明の第１の態様による創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置であって、この装置には透析ユニット又は二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用の二相系手段を具備する、模式図である。
【図１３ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１３ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの平面図である。
【図１４】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１５】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１６ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１６ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの平面図である。
【図１７】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１８ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１８ｂ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングのチャンバーのいくつかの形状構成が示す図である。
【図１９】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２０】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２１】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２２】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２３】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２４】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２５】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２６】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２７ａ】本発明の第２の態様による創傷の吸引及び／又は灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２７ｂ】創傷の中への挿入に際して接近しているか又は重なる可能性のあるアームによって、創傷底へ充分に沿うことができる３種類の構成のチャンバーを示す図である。
【図２８】本発明の第１の態様による創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用の別の装置であって、この装置は限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段を具備する、模式図である。
【符号の説明】
【０５１１】
１  創傷の吸引、灌注及び／又は洗浄用装置
２  適合性創傷ドレッシング
３  裏張層
４  閉鎖部
５  創傷
６  入口パイプ
７  流体供給管
８  箇所
９  出口パイプ
１０  流体排出管
１１  箇所
１２  流体貯蔵器
１３  流体再循環管
１４  Ｔ字バルブ
１６  放出用Ｔ字バルブ
１７  流体洗浄手段
１８  蠕動ポンプ
２１  装置
２３  透析ユニット
２４、２８  ポリマー製のフィルム、シート又は膜
２５  第１チャンバー
２６  第２チャンバー
２９  透析液供給管
３０、３１  透析液出口パイプ
３４  バルブ
３６  放出用バルブ
３８  動ポンプ
４２  裏張層
４６  入口パイプ
４７  出口パイプ
４８  創傷詰物
４９  膜
５０  中央穴
５１、５２  パイプ
６１  上向き皿状第１膜
６２  開き口
６３  円形パウチ
６４  穴
６５  環状第２膜
６６  開口
６７  チャンバー
６８  オリフィス
６９  中実状完全体
７０  シート
７１  上向き皿状第１膜
７２  開き口
７３  円形パウチ
７４  穴
７５  環状第２膜
７６  開口
７７  環状チャンバー
７８  オリフィス
７９  詰物
８０  シート
８１  膜
８２  溝
８３  小穴
８４  外面
８５  開口
８６  開き口
８７  内面
８８  一番内側の箇所
９０  開口
９２  同心半球状膜
９４  半球形チャンバー
９５  半球状パウチ
９７  管
９８  開き口
９９  細管
１００  開口
１０１  第１管
１０２  第２管
１０３、１０４  オリフィス
１１０  中実状詰物
１１１  上向き皿状シート
１２０  積層体
１２１、１２２、１２３、１２４、１２５  第１層〜第５層
１２６  長穴
１２７  一方端部
１２８  隣接状分岐部
１２９  開き口
１３０  入口側マニホールド開き口
１３１  出口側マニホールド長穴
１３２  一方端部
１３３  隣接状分岐部
１３４  入口側マニホールド開き口
３４２  裏張層
３４６  入口パイプ
３４７  出口パイプ
３４８  創傷詰物
３４９  膜
３５０  膨張用入口パイプ
３５１  ボス
３５２  管
３５３  入口側マニホールド
３５４  管
３５５  管
３５６  中央穴
３５７  第２ボス
３６１  膜
３６２  開口
３６３  チャンバー
３６４  発泡体層
７１１  バイパス
８１１  透析液再循環管
９１４  廃液ポンプ
９１５  廃液バッグ
９１７  ポンプ管
９１８  真空ポンプ
９１９  調整器
９２０  導線
９２１  タンクセンサ
９２２  ドレッシングセンサ
９２３、９２４  導線
９２６  動ポンプ
９２９  廃液レベルフィードバック調整器
９３０  バルブ
【図１】
2007509682.tif 000004
【図２】
2007509682.tif 000005
【図３ａ】
2007509682.tif 000006
【図３ｂ】
2007509682.tif 000007
【図４ａ】
2007509682.tif 000008
【図４ｂ】
2007509682.tif 000009
【図５ａ】
2007509682.tif 000010
【図５ｂ】
2007509682.tif 000011
【図６ａ】
2007509682.tif 000012
【図６ｂ】
2007509682.tif 000013
【図７ａ】
2007509682.tif 000014
【図７ｂ】
2007509682.tif 000015
【図８ａ】
2007509682.tif 000016
【図８ｂ】
2007509682.tif 000017
【図８ｃ】
2007509682.tif 000018
【図８ｄ】
2007509682.tif 000019
【図９ａ】
2007509682.tif 000020
【図９ｂ】
2007509682.tif 000021
【図１０ａ】
2007509682.tif 000022
【図１０ｂ】
2007509682.tif 000023
【図１０ｃ】
2007509682.tif 000024
【図１１】
2007509682.tif 000025
【図１２】
2007509682.tif 000026
【図１３ａ】
2007509682.tif 000027
【図１３ｂ】
2007509682.tif 000028
【図１４】
2007509682.tif 000029
【図１５】
2007509682.tif 000030
【図１６ａ】
2007509682.tif 000031
【図１６ｂ】
2007509682.tif 000032
【図１７】
2007509682.tif 000033
【図１８ａ】
2007509682.tif 000034
【図１８ｂ】
2007509682.tif 000035
【図１９】
2007509682.tif 000036
【図２０】
2007509682.tif 000037
【図２１】
2007509682.tif 000038
【図２２】
2007509682.tif 000039
【図２３】
2007509682.tif 000040
【図２４】
2007509682.tif 000041
【図２５】
2007509682.tif 000042
【図２６】
2007509682.tif 000043
【図２７ａ】
2007509682.tif 000044
【図２７ｂ】
2007509682.tif 000045
【図２８】
2007509682.tif 000046
【国際調査報告】
2007509682.tif 000047
2007509682.tif 000048
2007509682.tif 000049
2007509682.tif 000050