(57)【要約】  眼と観察中の物体間の距離の変化に伴う毛様体（２４）の正常な動きに対応して、レンズが焦点合わせのために動くことができる、焦点合わせが可能な眼内レンズ（３０）を提供する。眼内レンズ（３０）は、眼（１０）内の嚢（２０）内部に移植できるよう設計され、かつ、協働してレンズ（３０）を形成している光学体（３２）と光学体位置決め要素（３３）を含んでいる。物体までの距離に対応し、毛様筋（２４）が引っ込むか、または収縮する結果、光学体（３２）が厚く、または薄くなり、眼は、遠近調整を行うことができる。
2007534364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内に移植する、遠近調整ができる眼内レンズであって、
該レンズは、初期厚さを有する光学体と、該光学体と一体となった光学体位置決め要素とを含み、
該光学体に作用する力の変化に対応し、該光学体の初期厚さを変化させることができることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
上記光学体位置決め要素が、可塑性を有する合成樹脂材料により形成されていることを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
上記光学体位置決め要素が、シリコン、ポリメチルメタクリレート、およびこれらの混合物よりなる群から選ばれた化合物を含む材料により形成されていることを特徴とする請求項２に記載のレンズ。
【請求項４】
上記光学体位置決め要素が、後面と、前面と、湾曲部とを含み、
該前面と、該後面と、該湾拒部とが、協働して該光学体位置決め要素内に房を形成していることを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項５】
上記光学体位置決め要素の前面または後面が、該前面または該後面を貫く開口部を含み、該開口部が上記房と連通していることを特徴とする請求項４に記載のレンズ。
【請求項６】
上記光学体位置決め要素が、円盤状の本体を含み、上記光学体が、該本体の略中央に位置することを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項７】
上記円盤状の本体が、半径方向に延在する少なくとも２つのフランジを含むことを特徴とする請求項６に記載のレンズ。
【請求項８】
上記フランジが、個々の膜により互いに結ばれていることを特徴とする請求項７に記載のレンズ。
【請求項９】
上記フランジが個々の厚さを有し、かつ、上記膜が個々の厚さを有し、
該フランジのそれぞれの厚さが、該膜のそれぞれの厚さより大きいことを特徴とする請求項８に記載のレンズ。
【請求項１０】
上記円盤状の本体が、水平面を有し、上記光学体が、該水平面に沿って配置されていることを特徴とする請求項６に記載のレンズ。
【請求項１１】
上記円盤状の本体が、水平面を有し、上記光学体が、該水平面の外側に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のレンズ。
【請求項１２】
上記光学体の初期厚さが、毛様体の収縮に対応して増加できることを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項１３】
上記光学体の初期厚さが、毛様体の収縮に対応して第２の厚さまで増加でき、該第２の厚さが少なくとも該初期厚さの約１．１倍より大きいことを特徴する請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１４】
上記光学体が、少なくとも約１．３６の屈折率を有する材料により形成されていることを特徴とする請求項１２のレンズ。
【請求項１５】
上記光学体が、両凸面、メニスカスおよび平凸面よりなる群から選択される断面形状を有することを特徴とする請求項１４に記載のレンズ。
【請求項１６】
上記光学体の初期厚さが、毛様体の収縮に対応して減少できることを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項１７】
上記光学体の初期厚さが、毛様体の収縮に対応して第２の厚さまで減少でき、該初期厚さが、該第２の厚さの少なくとも約１．２倍よりも大きいことを特徴とする請求項１６に記載のレンズ。
【請求項１８】
上記光学体が、ガスが充填された房を含むことを特徴とする請求項１に記載のレンズ。
【請求項１９】
上記光学体が、屈折率が約１．２未満の材料により形成されていることを特徴とする請求項１６に記載のレンズ。
【請求項２０】
上記光学体が、メニスカス、両凹面および平凹面よりなる群から選択される断面形状を有することを特徴とする請求項１９に記載のレンズ。
【請求項２１】
眼内に移植する、遠近調整ができる眼内レンズであって、該レンズは、
互いに直接隣接した１対の光学体と、
該光学体のうちの少なくとも１つと一体となった光学体位置決め要素と、を含むことを特徴とするレンズ。
【請求項２２】
上記光学体のうち一方が、屈折性の、固体、液体およびゲルよりなる群から選択される材料により形成され、該光学体のうち他方が、ガスが充填された房を含むことを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２３】
上記光学体のうち一方が、少なくとも約１．３６の屈折率を有し、該光学体のうち他方が、約１．２未満の屈折率を有することを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２４】
上記光学体の両方が、屈折性の、固体、液体およびゲルよりなる群から選択される材料により形成されていることを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２５】
上記光学体の両方が、少なくとも約１．３６の屈折率を有することを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２６】
上記光学体位置決め要素が、可塑性を有する合成樹脂材料により形成されていることを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２７】
上記光学体位置決め要素が、シリコーン、ポリメチルメタクリレート、およびそれらの混合物よりなる群から選択される化合物を含むことを特徴とする請求項２６に記載のレンズ。
【請求項２８】
上記光学体位置決め要素が、後面と、前面と、湾曲部とを含み、該前面と、該後面と、該湾拒部とが、協働して該光学体位置決め要素内に房を形成していることを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２９】
上記光学体位置決め要素の後面または前面が、該前面または後面を貫く開口部を含み、該開口部が上記房と連通していることを特徴とする請求項２８に記載のレンズ。
【請求項３０】
上記光学体位置決め要素が、円盤状の本体を含み、上記光学体が、該本体の略中央に配置されていることを特徴とする請求項２１に記載のレンズ。
【請求項３１】
上記円盤状の本体が、半径方向に延在する少なくとも２つのフランジを有することを特徴とする請求項３０に記載のレンズ。
【請求項３２】
上記フランジが、個々の膜により互いに結ばれていることを特徴とする請求項３１に記載のレンズ。
【請求項３３】
上記フランジが、個々の厚さを有し、かつ、上記膜が、個々の厚さを有し、それぞれのフランジの厚さが、それぞれの膜の厚さより厚いことを特徴とする請求項３２に記載のレンズ。
【請求項３４】
上記円盤状の本体が、水平面を有し、かつ、上記光学体が、該水平面に沿って配置されていることを特徴とする請求項３０に記載のレンズ。
【請求項３５】
上記円盤状の本体が、水平面を有し、かつ、上記光学体が、該水平面の外側に配置されていることを特徴とする請求項３０に記載のレンズ。
【請求項３６】
毛様体を含み、かつ、水晶体が除去された眼に、遠近調整機能を提供する方法であって、
該方法は、眼内に眼内レンズを移植する方法を含み、
該眼内レンズは、該毛様体の動きに対応して変化することができる初期厚さを有する光学体を含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
上記眼が、網膜を有し、さらに上記毛様体が収縮する工程を含み、該収縮する工程が、網膜に入射する光の収束を増加させるように、上記光学体の初期厚さを変化させることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
上記光学体は、屈折率が約１．３６より大きい材料により形成され、かつ、上記収縮する工程は、該光学体の厚さを増加させることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
上記光学体の厚さの増加が生じた後の厚さが、上記光学体の初期厚さの、少なくとも約１．１倍よりも大きいことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
上記光学体は、屈折率が約１．２未満の材料により形成され、かつ、上記収縮する工程は、該光学体の厚さを減少させることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
上記光学体の初期厚さが、上記光学体の厚さの減少が生じた後の厚さの、少なくとも約１．２倍よりも大きいことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障患者の眼内に、生来の水晶体の代替品として外科的に移植することができる遠近調整可能な眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障は、眼の水晶体が混濁した場合に発症する。白内障は、両眼で起こり、進行すると、視野が消滅していき、さらに最後は失明に至る。白内障は、かつては、眼の嚢の前壁とともに外科的に取り除いていた。そして視力は回復するが、遠近調整ができず、従って限定的な奥行知覚しか得られない眼鏡またはコンタクトレンズを、患者は装着していた。
【０００３】
１９４９年に、代替レンズの眼内への最初の移植が行われ、代替レンズを虹彩の背後の眼の後房に配置することが試みられた。移植後の転置のような問題から、この方法は断念され、従って、しばらくの間は、眼内レンズは眼の前房に移植されていた。
【０００４】
他の人々が眼の虹彩の後方、すなわち後房にレンズを挿入することを再び実践し始めた。この領域は患者の生来の水晶体が位置している。眼内レンズが、この生来の水晶体があった場所に配置されると、患者は実質的に正常な視覚を回復し、そして前房に眼内レンズを挿入した際に遭遇する、硝子体液の前方への移動および網膜剥離という問題が、ほとんど起こらない。レンズを後房に移植することは、米国特許第３，７１８，８７０号、同３，８６６，２４９号、同第３，９１３，１４８号、同第３，９２５，８２５号、同第４，０１４，０４９号、同第４，０４１，５５２号、同４，０５３，９５３号および同４，２８５，０７２号に開示されている。そして、これらの開示されているレンズは何れも焦点調整を行うことができない。
【０００５】
焦点調整が可能なレンズは、装着している人にとって最も水晶体に近い性能を有する代替レンズである。Ｔｅｎｎａｎｔは米国特許第４，２５４，５０９号の中で、虹彩より前方に配置され、毛様体の収縮により前方に移動できるレンズを開示している。このレンズは焦点調整機能を備えているけれども、他の前房に移植されるレンズと同様の不都合を有している。
【０００６】
米国特許第４，４０９，６９１号において、Ｌｅｖｙは嚢内に配置された焦点調整可能な眼内レンズを示している。このレンズは嚢の後方領域に位置し、窩または眼の後方に向け付勢されている。この第４，４０９，６９１号特許にかかるレンズは、近くを見るためにハプティク(ｈａｐｔｉｃ)を内側に縮め、かつ光学体を前に動かすために、毛様筋が、小帯を介し、嚢に力を作用させなければならないという欠点がある。しかしながら、可撓性を有するフィラメントである小帯は、嚢に対して引張り応力のみを作用させ、圧縮応力を作用させないことから、毛様筋は、収縮中はいかなる力も嚢に作用させない。毛様体が収縮する際には、水晶体が有する生来の弾力性により嚢を球状に変形させている。そのため、このＬｅｖｙのレンズのハプティクを収縮するため、嚢に対し、内側に向いた力は作用せず、従って、近くを見るために遠近調整をする力は作用しない。
【０００７】
米国特許第５，６７４，２８２号においてＣｕｍｍｉｎｇは、眼の嚢の中に埋め込んだ遠近調整ができる眼内レンズを示している。Ｃｕｍｍｉｎｇのレンズは、中央光学体と、光学体の直径の反対方向にそれぞれ位置し、半径方向外側に向け延在し、かつ光学体に対し前方および後方に移動可能な２つの板状ハプティクとを含む。しかしながらそのハプティックは、毛様体筋による圧力により前方方向に付勢されており、Ｌｅｖｙのレンズと同じ欠点を有する。このことは、結局は毛様体の圧迫壊死を引き起こす。
【０００８】
生来の水晶体と同様な方法により焦点調整ができる眼内レンズ移植物が要望さている。このレンズ移植物は、容易に房の中に挿入でき、眼のいかなる構成部材も傷つけることなく、十分に長い年月の間、持ちこたえる耐久性がなければならない。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、焦点調整が可能で眼内において長期間安全に使用できる眼内レンズを提供することで上述の要求を満たす。
【００１０】
より詳細には、本発明にかかるレンズは、光学体位置決め要素と一体となった光学体を含む。光学体位置決め要素は、好適には風船形状であり、好適には外側にむけ延在する円盤を含む（選択的に、厚く、半径方向に延在し、薄い膜で分けられた「羽の有る」部分）。光学体は、弾力性を有し、固形物（例えばシリコーン）により、または気体を充填することで形成できる。
【００１１】
本発明にかかるレンズの大きさ、形状および光学体を形成する材料により、生来の水晶体の焦点調整の作用をシミュレートすることができる。すなわち、眼の毛様体は、光学体の厚さを変化させるために、小帯線維を介して、嚢の中央から半径方向外側に筋力を作用させ続け、その結果、遠くに離れた物体を見るのに必要な、光の収束の減少が実現される。近くの物体を見る場合、毛様体が収縮し、従って小帯線維を外側に向かって引く力が緩和される。これにより光学体の厚さが変わり、近くの物体を見るのに必要な光の収束の増加が実現される。
【００１２】
光学体は、詳細を以下に示す、より多くの形状のうちの一つをとり得る。さらに光学体は、固体、液体、または、屈折性のゲル状材料により形成される。あるいは、選択した材料が、眼内で使用するのに安全である限りは、ガスを充填した光学体でも良い。光学体の形状と、光学体を形成する材料とは、相互に依存している。すなわち、形状は光学体を形成する材料の屈折率に基づいて選択され、そして、この選択は光学体の収縮により、高い光の収束が達成できるようになされる。従って光学体に用いる材料の屈折率が約１．３３（眼内の液体の屈折率）より大きいと、メニスカス、平凸面、および両凸面のような光学体の形状は、光を収束する。一方、光学体材料の屈折率が約１．３３未満の場合、両凹面および平凹面のような光学体の形状が光を収束する。
【００１３】
図面を参照する。本発明は人間の眼内の白内障の治療において、人間の水晶体と外科的に置換する眼内レンズの形態に関する。図１は本発明に関連する人間の眼の各種の部位を示す。概略、眼１０は、前部１２と後部（図示せず）とを含む。眼１０の前部１２は、前房１６を囲み、かつ前房１６を形成している角膜１４により覆われている。前房１６は、房水を含み、後方は、虹彩１８と境界を接している(ｂｏｕｎｄ)。虹彩１８は適当な光量が眼１０内部に入るように開閉する。眼１０は、通常は水晶体を有する嚢２０を含む。眼１０が焦点を合わせると、角膜１４および虹彩１８を通って入射した光が眼１０後方の網膜（図示せず）に届くように、嚢２０は形状を変化させる。
【００１４】
添付の図には示されていないが、網膜は光の受容体として機能する捍体と錐体よりなる。網膜は鋭敏な視覚を与える捍体を有しない部分、窩を含む。眼１０の後ろ側、または後部分の外側は、強膜として知られている。強膜は、視神経の覆いと結合し、またその一部を形成している。網膜で得られた像は視神経を介して脳に伝達される。網膜と嚢２０との間の空間は、硝子体液により満たされている。最後に眼１０は、嚢２０に付着されている小帯線維２６（小帯とも言う）を有する毛様筋あるいは毛様体を含む。
【００１５】
異なる距離にある物体に正確な焦点を合わせるための眼の調整は、毛様体２４の、小帯線維２６を介した、嚢２０および水晶体（生来のなんら手を加えていない眼であれば番号２８の部分に位置する）に対する作用を伴う。毛様体２４が収縮し、より近くの物体を見るために、嚢２０は、より球体に近い形状に戻ることができる。嚢２０をより円盤状にするべく、毛様体２４が引っ込み、小帯筋２６を引っ張ると、遠くにある物体を適切な焦点で見ることができる。
【００１６】
１．図１〜図３に示す具体例
図１〜図３を参照した、本発明にかかるレンズは、両凸面レンズ３２および光学体位置決め要素３３を含む遠近調整ができるレンズ３０である。光学体３２は、凸前面３４と凸後面３６とを含む。光学体位置決め要素３３は、弾性体３８を含む。弾性体３８は、光学体３２から半径方向に伸びる外壁４０を含む。好適には、壁４０が光学体３２と一緒になる光学体３２の周辺部４２と、弾性体３８は一体となり基本的に同一平面となる。壁４０は湾曲部４４を形成するために湾曲し、レンズ３０の後面４６に合流する。壁４０は房(ｃｈａｍｂｅｒ)４８を形成し、房４８に通じ、液体が入り房４８を満たすことができる開口部５２を形成するために位置５０を終点としている。
【００１７】
好適には、レンズ３０の元来の休止した、変形していない形状は、概して嚢２０が近くにある物体を見るために焦点を合わせているときの嚢２０の形状と一致する（図１および図３）。従って、図１に最適例を示すように、弾性体３８の外壁４０は、光学体３２と協働し、全体として円盤状あるいは皿状の形状を形成する。レンズ３０の後面側４６が、嚢２０の前面に迫っている一方で、光学体３２が穏やかに嚢２０の後面５６を迫れるように、レンズ３０は十分に大きい。光学体３０の厚みを変化できるように、光学体３０は、弾性を有し、曲げることができる材料により形成されている。
【００１８】
眼内レンズ３０は配置および機能の両方で元々あった、生来の水晶体（通常であれば位置２８に位置する。）を代替することができる。レンズ３０を嚢２０に挿入するために、眼科医は通常の方法で水晶体（従って白内障を）を取り除き、嚢２０の前面壁５６に開口部を残す。レンズ３０は、その後、開口部５８を介して、嚢２０内に挿入されるために小さく折り畳まれる。一旦挿入されると、嚢２０は、液体（例えば生理食塩水）により満たされ、その液体はレンズ３０の房４８に入る。その結果、レンズ３０は、図１および３に示す元来の変形していない状態に戻される。レンズ３０の上述の大きさおよび形状のため、レンズ３０は嚢２０の中で回転または移動しないため、レンズ３０を嚢２０に縫合する必要はない。
【００１９】
レンズ３０は、患者の閉塞した生来の水晶体を置き換えただけではなく、焦点合わせを行う間の毛様体２０の正常な反応が、レンズ３０と協働することから、レンズ３０の移植により正常な視力が回復する。図１において、嚢２０は、眼１０から離れた距離にある物体を見るための形状となっている。すなわち、離れた物体を見るために毛様体２４は引っ込み、そして小帯筋２６を引張り、嚢２０（従ってレンズ３０も）をより円盤状の形状にする。この形状の変化は、光学体３２が厚さＴＤを有するように光学体３２をさらに薄く（すなわち、光学体３２の水平方向の深さが減少する）させる。ここで用いる「光学体の厚さ」は、光学体の中心部のおおよその厚さを意味する。
【００２０】
光学体３２は、屈折率が眼内の光学体３２の周りの流体よりも大きい（即ち１．３３よりも大きい）固体、液体またはゲル状の材料（例えばシリコーン）により形成される。この屈折率は、図１に示す光学体３２の厚さと組み合わされて、遠くを見ることができる、より収束の少ないレンズをもたらす。
【００２１】
図２を参照する。毛様体２４が収縮し、嚢２０をより球状にする。その結果、光学体３２は厚さＴＮまで厚さが増加する。光学体位置決め要素（より詳細には、光学体位置決め要素の外側端部、または光学体位置決め要素の赤道部周り）に約１〜約９グラムから、好適には約６〜約９グラムの力が作用するとき、ＴＮがＴＤより少なくとも約１．１倍、好適には約１．２倍、より好適には約１．２倍〜約１．４倍となるように厚さが増加しなければならない。ここで用いる用語「力」は、赤道面の赤道部３６０度に亘り等しく分配した下向きの力の量のことである。
【００２２】
この光学体の厚さの増加は、光学体３２の屈折率が１．３３より大きいという事実（好適には少なくとも約１．３６，より好適には、少なくとも約１．４、さらに好適には少なくとも約１．５）と組み合わされて光の収束を増加させ、この結果、眼がより近くの物体を見ることができるようになる。従って、光学的な遠近調整の代替手段を提供するため、レンズ３０は、焦点合わせについて、眼の生来の生理的機能に追従している。
【００２３】
２．図４〜図５に示す具体例
図１〜図３のレンズ３０の前面３４および後面３６のどちらも凸面であるが、これらの表面は、患者の視力に応じて変えることができる。そのようなバリエーションの１つのが図４〜図５に示されている。
【００２４】
図４および図５に示すレンズ７０は、光学体の構造を除いて、図１〜図３のレンズ３０と同様な構造である。すなわち、レンズ７０は平凸面の光学体７２を有している。光学体７２は、平らな前面７４および凸後面７６を含む。レンズ７０は、上述のレンズ３０と同様の遠近調整ができるように機能する。
【００２５】
３．図６〜図７に示す具体例
図６および図７に示すレンズ７８は、光学体の構造を除いて、図１〜図３のレンズ３０と同様な構造である。レンズ７８はその断面形状がメニスカスである光学体８０を有する。すなわち、光学体８０は、曲面８２および８４が概して同じ方向に湾曲するように、凹前面８２および凸後面８４を含む。レンズ７８は、上述のレンズ３０と同様の遠近調整ができるように機能する。
【００２６】
４．図８〜図９に示す具体例
図８および図９に示すレンズ８６も、光学体の構造を除いて、図１〜図３のレンズ３０と同様な構造である。レンズ８６は、その断面形状がメニスカスである光学体８８を有する。すなわち、光学体８８は、壁面９０および壁面９２の曲面が概して同じ方向に湾曲するように、凹状の前面壁９０および凸状の後面壁９２を含む。
【００２７】
レンズ８６は、図６および図７に示す具体例と同様にメニスカス形状の光学体８８を有しているが、光学体８８は、ガスが充填されている点が、レンズ７８の光学体８０と大きく異なっている。すなわち、壁面９０および９２は、端壁９４ａおよび９４ｂと協働し、房９６を形成する。房９６は、ガスが充填されている。生物学的に安全なガスであれば、いかなるガスでも使用できるが、好ましいガスは、単なる空気である。また、壁面９０、壁面９２および端壁９４ａ、端壁９４ｂは、上述した光学体および光学体位置決め要素の材料と同じ材料により形成することができる。
【００２８】
レンズ８６は、固体の光学体ではなく、ガスを充填した光学体８６を有しているけれども、上述したレンズ３０とある程度同様な遠近調整ができるように機能する。図８を参照し詳細を示すが、レンズ８６は、離れた物体を見るように成形される。すなわち、離れた物体を見るために、毛様体（図示せず）が引っ込む、そして小帯線維を引張り、レンズ８６の形状をより円盤状にする。この形状変化により光学体８８は厚さＴｄになるように厚く（すなわち、光学体８８の水平方向の深さが増加する。または、壁９０と壁９２との距離が増加する。）なる。しかしながら、光学体８８はガスが充填されているため、厚さの増加した光学体８８は、より少ない光の収束に帰着する。なぜなら、ガスの屈折率は、眼内の液体の屈折率よりも低いからであり（即ち約１．３未満であり、好適には約１．２未満であり、より好適には約１．０未満である。）、その結果、光学体８８は、離れたところを見るのに適した状態となる。
【００２９】
図９を参照する。毛様体（図示せず）が収縮し、レンズ８６の形状をより球状にする。上述の具体例で示したように、毛様体が収縮すると、固体光学体は厚さが増加する。しかしながら、光学体８８は、ガスが充填されているため、壁９０と壁９２との間の距離が減少し、これにより光学体８８は、厚さがＴＮに減少する。この厚さの減少は、光の収束を増加させることになり、そして眼は近くの物体を見ることができる。従って、約１〜約９グラムの力、好適には約６〜約９グラムの力が光学体位置決め要素に与えられると（より詳細には、光学体位置決め要素の外側端部、または光学体位置決め要素赤道部の周囲）、厚さＴｄが厚さＴｎの少なくとも約１．２倍、好適には少なくとも約１．３倍、さらに好適には約１．３〜約１．３５倍になるように、光学体の厚さが減少しなければならない。
【００３０】
５．図１０に示す具体例
図１０は、レンズ１００が両凹面の光学体１０２を有することを除けば、全体の構造は、図８および図９に示したレンズと類似する。光学体１０２は、凹前壁面１０４、凹後壁面１０６および１対の端壁１０８ａ、端壁１０８ｂを有する。壁面１０４および壁面１０６は、端壁１０８ａ、１０８ｂと協働し、空気のような生物学的に安全なガスが充填された房１１０を形成する。図８および図９のレンズ８６で示したのと同様に、レンズ１００は遠近調整ができるように機能する。
【００３１】
６．図１１に示す具体例
図１１は、光学体の構造以外は、上述の具体例と同じような構造を有するレンズ１２０を示す。レンズ１２０は、図１〜図７に示すタイプの光学体と、図８〜図１０に示すタイプの光学体とを組合せた態様の組合せ光学体１２２を有する。すなわち、光学体１２２は、両凸面固体光学体１２４と、ガス充填光学体１２６とを含む。光学体１２４は、凸前面１２８と、凸後面１３０とを含む。光学体１２６は、凸後面壁１３２、およびガスが充填された房１３６を形成するために、光学体１２４の凸後面１３０と協働する端壁１３４a、端壁１３４ｂを含む。繰り返して言うと、空気が好ましいが、生物学的に安全な全てのガスが使用できる。
【００３２】
レンズ１２０は、図８〜図１０に示すレンズ８６について上述したのと同様の方法で遠近調整ができるよう機能する。すなわち、毛様体の収縮に伴ってガスが充填された光学体１２６が、薄くなり、固体光学体１２４が厚さを増し、そして近くが見えるように光の収束が増加する。毛様体が引っ込むことにより逆のことが起こる。即ち、レンズ１２０は、固体光学体１２４が薄くなる間、ガスが充填された光学体１２６が厚くなるように、レンズ１２０は、より円盤状の形状になる。その結果、遠くが見えるように光の収束が減少する。
【００３３】
７．図１２〜図１４に示す具体例
図１２〜図１５は、異なるタイプの光学体位置決め要素が用いられている具体例を示す。図１２〜図１３を参照し、レンズは、光学体１４２と光学体位置決め要素１４４を含む。光学体１４２は、公知のいかなる光学体の構造でも良く、また、本明細書に開示された本発明にかかる光学体のいずれかでもよい。
【００３４】
光学体位置決め要素１４４は、複数の半径方向に延在する要素１４８を有するスカート１４６を含む。図示する具体例では、要素１４８は、個々の開口部１５０を含む。組織の線維形成が可能である限りは、開口部１５０の大きさ、形状は問題とならない。さらに所望であれば、開口部１５０は省略してもよい。
【００３５】
要素１４８は、薄膜１５２により、お互いが結びついている。または、光学体位置決め要素１４４は単に、光学体から延在し、実質的に均一な厚さ（すなわち、半径方向に延在する要素１４８より厚く、膜１５２より薄いことはない。）を有する円形または円盤状のハプティックを有しても良い。
【００３６】
要素１４８と膜１５２は、通常は、厚さの異なる同じ材料により形成される。もっとも材料が異なっていてもかまわないし、生物学的に安全で、幾ばくかの弾力性を有している限りは、材料の選択はそれほど重要ではない。当然のことながら、必要であれば、要素１４８および膜１５２の個々の厚さは、当該技術分野の従来技術により調整することが可能である。理想的には、要素１４８は、毛様体の収縮により要素１４８の外側端部１５４に生ずる力に抵抗できるよう十分な、個々の厚さを有する。膜１５２の個々の厚さは、引き裂く力に抵抗できると共に、スカート１４６全体が可撓性を維持できるような個々の厚さでなければならない。
【００３７】
図１４は、光学体位置決め要素１４４のタイプの位置決め要素を使用した、実施可能な光学体の構造の一つタイプを示す。この実施例では、レンズ１６０は、眼の嚢２０の内部に示されている。光学体１４２は凸後面１５６と凸前面１５８とを含む。必須ではないけれども、図示された具体例では、光学体１４２は、要素１４８と一体で形成される。最後に図１４は、開口部１５０を介した繊維素１６０（繊維形成）の形成を示している。
【００３８】
レンズ１４０は図１〜図３に示したレンズ３０と同様な方法により遠近調整ができるように機能する。すなわち、毛様体（図示せず）が必要に応じて、引っ込むか、または収縮すると、その結果、小帯線維２６が引っ張られるか、引っ張られている小帯線維２６が緩む。開口部１５０を介して繊維素１６０が形成されているため、必然的に要素１４８に外向きの力（光学体１４２を薄くする）を生じるか、または、外向きの力が緩和（光学体１４２を厚くする）される。光学体１４２は屈折率が１．３３より大きい材料で形成されているため、光学体１４２が厚くなると近くが見えるよう光の収束が増加し、そして光学体１４２が薄くなると遠くが見えるよう光の収束が減少する。
【００３９】
８．図１５に示す具体例
図１５は、本発明にかかる別のレンズを示す。このレンズは、別の光学体が使用されていることを除けば、図１２〜図１４に示すレンズと同様な構造を有する。詳細には、レンズ１７０は組合せ光学体１７２と、光学体位置決め要素１７４とを含む。光学体位置決め要素１７４は、薄膜（図示せず）を介して接続された、半径方向に延在する複数の要素１７６を含む点で、図１２〜図１４の光学体位置決め要素１４４と同様である。組合せ光学体１７２は、両凸面光学体１７８とメニスカス光学体１８０とを含む。両凸面光学体１７８は、凸前面１８２と、凸後面１８４とを含む。光学体１８０は、凹前壁１８６と、凸後壁１８８とを含む。
【００４０】
図１５に示すレンズ１７０は、光学体１７８と光学体１７２との組合せ光学体が、遠近調整の異なる状態を与える点で特にユニークである。図示された具体例では、光学体１７８は遠近調整された状態で形成されるけれども、光学体１８０は遠近調整されていない状態で形成される。強度が異なるため、光学体１８０が、光学体１７８と結合すると、光学体１８０の方が大きな影響力を持つ。従って、光学体１８０が光学体１７０を遠近調整していない状態にさせることにより、組合せ光学体１７２全体では、休止状態または遠近調整していない状態が初期状態（対抗しようとする外力のない状態）となる。
【００４１】
毛様体（図示せず）が必要に応じて引っ込む、または収縮すると（小帯線維を引っぱる、または小帯線維を引っぱる力を緩和する）、開口部１５０を介して形成された繊維素（図示せず）は要素１７６に半径方向外向きの力（光学体１７８および光学体１８０を薄くする）を生じるか、または、この外向きの力を緩和（光学体１７８および光学体１８０を厚くする）する。光学体１７８および光学体１８０は、それぞれ１．３３より大きな屈折率を有する材料（同じ材料または異なる材料）により形成されているため、光学体１７８および１８０が厚くなると、近くが見えるように光の収束が増加し、光学体１７８および１８０が薄くなると、遠くが見えるように光の収束が減少する。
【００４２】
前述の個々の具体例は、少なくとも約１．５ジオプタ、好適には少なくとも約３．０ジオプタ、そしてより好適には約４〜８ジオプタの遠近調整力の改善効果を得るために用いられる。「ジオプタ」は、メートルで表した焦点距離の逆数と定義される。
ジオプタ＝１／焦点距離（ｍ）
焦点距離はレンズの中心から見ている物体までの距離である。
【００４３】
重要なことは、この遠近調整は、眼の僅かな力しか要せずに実施できることである。すなわち、典型的には眼は約６グラム〜約９グラムの間の力を眼内レンズに作用させる。しかしながら、本発明にかかる光学体は、所望の遠近調整力を得るために僅か１グラムの力で形状が変化するように設計される。従って、本発明にかかるレンズは、さらに約１グラム〜約９グラムの範囲に亘る力に反応するように設計できるという利点を備えている。
【００４４】
上述の図１〜図１５に示す、それぞれの具体例のレンズおよびレンズ部品（例えば、光学体位置決め要素、光学体）を構成するのに最適な材料の例は、アクリレート（例えばポリメチルメタクリレート）、シリコーンおよびアクリレートとシリコーンとの混合物のような、可塑性のある（ｙｉｅｌｄａｂｌｅ）任意の合成樹脂材料を含む。弾性記憶（ｅｌａｓｔｉｃ  ｍｅｍｏｒｙ）特性を有する材料（すなわち、その材料は、変形力が除去されると実質的に元の大きさ、形状に回復する）で作られた光学体位置決め要素は、特に好適である。弾性記憶特性を有する好適な材料の例は、「ＭＥＭＯＲＹＬＥＮＳ」（Ｍｅｎｔｏｒ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃｓ社、米国カリフォルニア州より入手可能）である。
【００４５】
さらに、それぞれの具体例の光学体は、その材料に必要な量に厚くなったり薄くなったりできる限りは、広い範囲の可撓性と屈折率を有する材料により形成することができる。適正な材料は、これらの材料が可撓性および弾力性を有する限り、ゲル、シリコーン、シリコーン混合物、屈折性の液体(ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  ｌｉｑｕｉｄ）、エラストーマ材料、ゴム、アクリレート、空気のようなガス、およびこれら材料の混合物を含む。光学体の使用される形状（例えば、メニスカス、両凸面、両凹面）は、光学体の形成に用いられる材料の屈折率に依存する。すなわち、近くを見るために毛様体が収縮した時に、得られたレンズが光を収束するように、光学体の形状と光学体の材料の組合せを選択する必要がある。
【００４６】
具体的な光学体（光学体の形状と材料の両方）を伴う光学体位置決め要素のタイプを上述したが、当然のことながら、これらは説明のみを目的としており、光学体位置決め要素および光学体は、他の形態のものと変更可能である。例えは、図１５に示した組合せ光学体１７２を、図１に示す光学体位置決め要素３３と共に用いる。また、図１に示す光学体３２を図１２に示す光学体位置決め要素１４４と共に用いる等である。
【００４７】
本発明は、好適な具体例を表す添付の図面を参照して説明されているが、特許請求の範囲に示した本発明の範囲内を逸脱することなく、同様なものを用い、および置換を行うことが可能である。例えば、上述の嚢の中にレンズを挿入する方法は、嚢の前壁の一部が、水晶体と共に除去されることを前提としているが、当然のことながらレンズは、前壁に設けた切り目から挿入することができる。さらに、前述のように、本発明にかかるレンズは白内障の患者に用いることができるが、これらのレンズは、水晶体をレンズに置き換える必要がある全ての状況に用いることができるであろう。例えば、本発明のレンズは、近視、遠視、老眼、白内障、またはこれらの合併症に用いることができるであろう。
【００４８】
最後に、当然のことながら、上述のそれぞれのレンズは、遠近調整がされた状態または遠近調整がされていない状態の何れの形状でも作ることができる。すなわち、遠近調整された、または遠近調整されていない形状の一方を初期の状態として作ることができ、変形された状態（すなわち、焦点を合わせるときに、力により眼内に現れる状態である）は、遠近調整された状態または遠近調整されていない状態のうちの他方（初期状態と異なる方）である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】離れた物体に焦点を合わせた眼の嚢内における本発明にかかるレンズの配置を示す縦断面図である。
【図２】近くの物体に焦点を合わせた場合の図１に示すレンズの形状の変化を示す縦断面図である。
【図３】図１および図２に示すレンズの休止状態を示す斜視図である。
【図４】離れた物体に焦点を合わせた本発明にかかるレンズの他の具体例を示す縦断面図である。
【図５】近くの物体に焦点を合わせた場合の図４に示すレンズの形状の変化を示す縦断面図である。
【図６】離れた物体に焦点を合わせた本発明にかかるレンズの他の具体例を示す縦断面図である。
【図７】近くの物体に焦点を合わせた場合の図６に示すレンズの形状の変化を示す縦断面図である。
【図８】離れた物体に焦点を合わせた、ガスが充填された光学体を有する本発明にかかるレンズの他の具体例を示す縦断面である。
【図９】近くの物体に焦点を合わせた場合の図８に示すレンズの形状の変化を示す縦断面図である。
【図１０】ガスを充填した光学体を有する本発明にかかるレンズの他の具体例を示す縦断面図である。
【図１１】組合せ光学体を有する本発明にかかる他のレンズを示す縦断面図である。
【図１２】異なるタイプの位置決め要素を伴う、弾力性を有する光学体を利用した、本発明にかかる他のレンズを上方から見た斜視図である。
【図１３】図１２に示すレンズを下方から見た斜視図である。
【図１４】図１２および図１３に示すレンズの断面図である。
【図１５】光学体が組み合わせ光学体である、図１２に示すレンズの他の具体例を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５０】
１０  眼、１２  眼の前部、１４  角膜、１６  前房、１８  虹彩、２０  嚢、２４  毛様体、２６  小帯、３０  眼内レンズ、３２  光学体、３３  光学体位置決め要素、３４  光学体前面、３６  光学体後面、３８  弾性体、４０  外壁、４４  湾曲部、４６  眼内レンズ後面、４８  房、５２  眼内レンズ開口部、５６  嚢の後面、５８  嚢の開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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