【事件の表示】
　特願２０１２−５３１４２７号「薬物の注入のためのインサートを有する配管セット」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年４月７日国際公開、ＷＯ２０１１／０３９３０６、平成２５年２月２８日国内公表、特表２０１３−５０６４７１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成２２年９月３０日（パリ条約による優先権主張　２００９年９月３０日（ＥＰ）欧州特許庁）を国際出願日とする出願であって、平成２５年９月１３日に手続補正がなされ、平成２６年６月１７日付けで拒絶理由が通知され、同年９月２２日に手続補正がなされ、同年１０月１６日付けで拒絶査定がされた。
　これに対し、平成２７年２月１９日に本件審判の請求がなされ、当審において、平成２８年４月１５日付けで拒絶理由が通知され、同年７月１９日に意見書が提出されたものである。
２．本願発明
　本願の請求項１〜１１に係る発明は、平成２５年９月１３日及び平成２６年９月２２日に補正された特許請求の範囲の請求項１〜１１に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりである。
「【請求項１】
患者の血液の血液透析治療を行うための機器（１００）と協同で使用するために適する配管セット（１２６）であって、
　患者から該機器（１００）のフィルター（１０６）へ血液を供給するための血液流出管（１０２）、
　フィルター（１０６）から患者へ血液を戻すための血液流入管（１１４）、および
　患者の血液に補充液を与えるために適する、血液流入管（１１４）または血液流出管（１０２）の一方に連結された補充管（１１６）
を含む配管セットにおいて、該補充管（１１６）が、薬物の注入のためのインサート（３０）を含む、前記配管セット。」
３．引用文献の記載事項
（１）引用文献１
　これに対し、本願優先日前に頒布された刊行物であって、当審で通知した拒絶理由に引用された特開２００７−２０３０４４号公報（以下「引用文献１」という。）には、次のように記載されている。なお、下線は、理解の便のため、当審において付したものである。
ア「【請求項１】
　
血液透析器（１４）上に希釈測定場所を設定するための装置
　
血液透析器入力コネクタ（１２）を有する動脈接続要素（１）
　透析する血液の温度を測定するためのセンサ（３０）および／または透析する血液内の指示薬濃度を測定するためのセンサと、
　
血液透析器出力コネクタ（１３）を有し
透析した血液にボーラスを注入するための注入チャンネル（１６）を有する静脈接続要素（２）
を有する装置。」
イ「【００２３】
　図１は、本発明による装置を示す。本装置の
動脈接続要素１
静脈接続要素２
【００２４】
　接続要素１、接続要素２と、瘻針３、瘻針４との間の接続は、例えば、動脈接続要素１について示すように、単純なホースタップ接続１１により構築するか、または、静脈接続要素２について示すように、例えば、ルアーロック型接続１０、または別のワンタッチ接続による何らかの別の方法でも構築できる。動脈接続要素１上の
血液透析器入力コネクタ１２
血液透析器出力コネクタ１３
【００２５】
　静脈接続要素２は、
注入チャンネル１６
を通じて、希釈測定を実行するのに必要なボーラス（bolus:薬剤又は検査試薬）を
静脈接続要素２を通って流れて来る血液に注入できる
血液透析器１４を通る血流３９
【００２６】
　図示の
注入チャンネル１６は、注射器、注入ポンプ、または注入液を供給する他の装置を接続できるコネクタ１７を有する
・・・
【００３４】
  図２に示す、本発明による装置の機能の構造、および方法は、図１との関連で説明したものと基本的に同一である。しかしながら、動脈および静脈接続要素（１、２）は、共通機能ユニット３３として、互いに接続される。瘻針（３、４）を接続するためのワンタッチ接続を、両血管アクセスに提供する。」
ウ「【００３５】
　図２によるか、またはそれと類似の構造を有する装置３３が、
血液透析器１４に接続される本発明によるシステムを図３に示す
【００３６】
　動脈および静脈血管アクセスは、どの事例でも、動脈および静脈接続要素（１、２）とそれぞれ接続される瘻針（３、４）を介して、透析患者３２の動静脈瘻３４で行われる。
【００３７】
　
透析する血液は、血液ポンプ３５により送られて、動脈血管アクセスから、動脈接続要素１を通って、血液透析器１４に向かって流れる
透析部３６では
「血液浄化」が行われる
【００３８】
　
血流３９が、実際の透析部３６内
を流れた後、空気トラップ４２を通過して、血液透析器出力コネクタ１３を通って、静脈接続要素２に入る
静脈血管アクセスを通って患者３２の血流４１に返血される
【００３９】
　
静脈接続要素２では、注入チャンネル１６を経由してボーラスを注入できる
エ　上記記載事項ウの「血液透析器１４に接続される本発明によるシステム」について、図３の図示内容、及び、当該システムにおける血流３９の記載（上記記載事項ウ）に照らせば、当該システムは、患者から、動脈血管アクセス、動脈接続要素１及び血液ポンプ３５を通って、血液透析器１４の透析部３６へ血液を供給するための管（血液流出管）と、血液透析器１４の透析部３６から、空気トラップ４２、静脈接続要素２及び静脈血管アクセスを通って、患者へ血液を戻すための管（血液流入管）を有するものと認められる。
オ　上記認定事項エの「血液流出管」及び「血液流入管」は、これらの管を併せて「配管セット」といい得るものである。そして、当該「配管セット」は、血液透析器１４に接続して血液浄化を行うものであるから、血液透析器１４と協同して使用するために適するものであると認められる。
カ　注入チャンネル１６は、希釈測定を実行するのに必要なボーラス（薬剤又は検査試薬）を静脈接続要素２を通って流れる血液に注入するものであるところ、上記認定事項エに照らせば、「血液流入管」に流体接続されるものであることは明らかである。
　また、注入チャンネル１６は、注射器、注入ポンプ等の注入液供給装置を接続できるコネクタ１７を有するものであるから、単に、注入液の「流路」の意味だけではなく、注入液供給装置と接続する「管（配管）」の意味で用いられているものと認められる。してみれば、上記認定事項オの「配管セット」には、「管（配管）」たる注入チャンネル１６が含まれるものと認められる。
　上記記載事項（ア）〜（ウ）及び上記認定事項（エ）〜（カ）を、図面を参照しつつ技術常識を踏まえ、本願発明に照らして整理すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。
「血液透析器１４と協同で使用するために適する配管セットであって、
　患者から該血液透析器１４の透析部３６へ血液を供給するための血液流出管、
　透析部３６から患者へ血液を戻すための血液流入管、および 
　患者の血液に薬物を与えるために適する、血液流入管に流体接続された注入チャンネル１６
を含む配管セットにおいて、該注入チャンネル１６が、薬物の注入のためのコネクタ１７を含む、前記配管セット。」 
（２）引用文献２ 
　同じく、本願優先日前に頒布された刊行物であって、当審で通知した拒絶理由に引用された登録実用新案第３０６９８３９号公報（以下「引用文献２」という。）には、次のように記載されている。
ア「【０００１】
【考案の属する技術分野】
　本考案は
人工透析に使用する体外循環回路
イ「【０００５】
　【考案の実施の形態】
　図１は本考案の
体外循環回路１
　
体外循環回路１は動脈側回路２と静脈側回路３から構成される
動脈側回路２（以後「Ａ側回路」と略記する）には患者接続部から順に生理食塩液１４を補充する生食ライン１６、送液ポンプ１１に装着するローリングチューブ、へパリンライン１５、動脈側ドリップチャンバー１２を配置しダイアライザー１３（以後「ＤＬ」と略記する）に接続している。途中に混注部材を装着する場合がある。
　
静脈側回路３
には
静脈側ドリップチャンバー４が配置され
静脈圧ドリップチャンバー４の上流には補充液ライン５ａ
を備えている
　前記
補充液ライン５ａとは、透析液８を精密濾過フィルター９により清浄化した補充液を静脈側ドリップチャンバー４に導入するラインであり
ウ「【０００７】
　次に
体外循環回路１
　・・・
透析液８の一部は
注入ライン１８、１８ｆを通り精密濾過フィルター９により濾過された液（以後「ＥＴ除去液」と表現する）となり
　・・・Ａ側回路２を患者に接続し、充填した生理食塩液を血液と置換して、Ｖ側回路３の患者側接続部より置換した血液が出てきた時に患者に接続し送液ポンプ１１を作動させ透析を開始する。透析を開始した後クランプ１７ａ、１７ｂを開き補充液ポンプ７を作動させ補充液の供給を開始する。補充液ポンプ７は除水調整装置１０で設定する除水量と連動して作動するので該補充液ポンプ７が自動的に調整され、
前記ＥＴ除去液は補充液として静脈側ドリップチャンバー４に送られ
静脈側回路３、患者、動脈側回路２、ＤＬ１３中に循環させる
　・・・」
　上記記載事項ア〜ウによれば、引用文献２には、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されているものと認める。
「人工透析に使用する体外循環回路１であって、動脈側回路２及び静脈側回路３から構成されるとともに、該静脈側回路３には、補充液ライン５ａを備えた静脈側ドリップチャンバー４が配置され、補充液が該補充液ライン５ａを介して、該静脈側回路３、患者及び該動脈側回路２中に循環させる、体外循環回路１。」 
４．対比・判断
（１）対比
　本願発明と引用発明１とを対比すると、後者の「血液透析器１４」は、その構成及び機能からみて、前者の「患者の血液の血液透析治療を行うための機器（１００）」に相当し、以下同様に、「透析部３６」は「フィルター（１０６）」に、「コネクタ１７」は「インサート（３０）」それぞれ相当する。
　また、後者の「患者の血液に薬物を与えるために適する、血液流入管に流体接続された注入チャンネル１６」は、その構成及び機能からみて、前者の「患者の血液に補充液を与えるために適する、血液流入管（１１４）または血液流出管（１０２）の一方に連結された補充管（１１６）」と、「患者の血液に流体を与えるために適する、血液流入管に流体接続された管」である限りにおいて共通する。
　そうすると、両者の一致点、及び相違点は以下のとおりと認める。 
　
（一致点） 
「患者の血液の血液透析治療を行うための機器と協同で使用するために適する配管セットであって、
　患者から該機器のフィルターへ血液を供給するための血液流出管、
　フィルターから患者へ血液を戻すための血液流入管、および
　患者の血液に流体を与えるために適する、血液流入管に流体接続された管
を含む配管セットにおいて、該管が、薬物の注入のためのインサートを含む、前記配管セット。」 
（相違点） 
　患者の血液に流体を与えるために適する管であって、薬物の注入のためのインサートを含む管について、 
　本願発明は、患者の血液に補充液を与えるために適する、血液流入管（１１４）または血液流出管（１０２）の一方に連結された補充管（１１６）であるのに対して、引用発明１は、患者の血液に薬物を与えるために適する、血液流入管に流体接続された注入チャンネル１６である点。
（２）相違点の検討
　まず、引用発明１と引用発明２は、共に、血液透析器と協同で使用するために適する配管セットに係るものである。
　また、引用発明２の補充液ライン５ａ（本願発明の「補充管（１１６）」に相当する。）は、患者の血液に補充液を与えるものであるところ、患者の血液に流体を与えるために適する、血液流入管に流体接続された管である点で、引用発明１の注入チャンネル１６と機能を共通するものである。
　さらに、機能を共通する複数本の配管を１本の配管にまとめることは、当業者が通常採用しうる周知慣用技術にすぎない（例えば、実公昭６３−１４８５８号公報には、２本の透析原液吸込管を１本の透析原液供給管にまとめた点が記載されている。）。
　してみれば、引用発明１の注入チャンネル１６と引用発明２の補充液ライン５ａを組み合わせる動機づけは十分にある。
　そして、引用発明１の注入チャンネル１６と引用発明２の補充液ライン５ａを組み合わせるに当たり、引用発明１の注入チャンネル１６に引用発明２の補充液ライン５ａの機能を兼ね備えるようにして、これを１本の補充管として、該補充管が引用発明１のコネクタ１７を含むものとし、もって、相違点に係る本願発明の構成とすることは、当業者ならば容易になし得たことである。
　また、本願発明が奏する効果も、引用発明１及び２から当業者が予測できたものであり、格別なものとはいえない。
　なお、審判請求人は、平成２８年７月１９日付け意見書において、引用発明１の注入チャンネル１６は、希釈測定の実行に必要なボーラスを注入するためのもので、ボーラスの注入は必要なときに随時行われ、継続的でないのに対して、引用発明２の補充液ライン５ａは、補充液の導入を継続的に行うものである。
　このように、引用発明１の注入チャンネル１６と引用発明２の補充液ライン５ａは、その機能が全く異なるから、これらを統合して１本の配管とする動機がない。また、統合して１本の配管にすると、引用発明１のコネクタ１７を連結することができない。
　したがって、本願発明は、引用発明１及び２から容易に発明をすることができたものではない旨主張している。
　しかしながら、引用発明１の注入チャンネル１６と引用発明２の補充液ライン５ａとの間で、注入液の注入について頻度が異なるからといって、上述した両者を組み合わせる動機が否定されたり、両者の組合せが阻害されることはない。また、両者を統合して１本の配管にすることをもって、論理必然的に、コネクタ１７の構成や機能が阻害されることもない。配管の統合とコネクタ１７の存続は、両立し得るものである。したがって、審判請求人の主張は理由がない。
５．むすび 
　本願発明は、引用発明１及び２に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものであるから、結論のとおり審決する。