【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年9月15日(2016.9.15)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
外針ハブと、
近位端が前記外針ハブへ連結されている外針であって、反対側の遠位端の外針先端と、前記外針先端に形成されている組織薄切特徴と、を含んでいる外針と、
内針ハブと、
近位端が前記内針ハブへ連結されている内針であって、反対側の遠位端の内針先端を含んでおり、前記外針内に同軸に配置されている、内針と、
前記外針を前記内針に対して装填するとともに発射して組織試料を前記外針先端内に捕捉させるための、前記外針ハブ及び前記内針ハブへ連結されている機構と、備えており、
前記内針と前記外針は、前記外針が装填されているときと発射されたときに、前記内針先端が常に前記外針先端の最遠位端の近位に在るような大きさであり、
前記組織薄切特徴は、複数の尖とそれらの間の複数の谷を含み、前記尖は前記谷から前記外針先端の最遠位端までの高さを有しており、
前記外針は、前記先端に形成されている皿穴を含む内面を含んでおり、前記皿穴は、前記外針先端の最遠位端から、前記谷と当該外針の前記近位端の間に位置する内端まで、テーパが付けられており、
前記皿穴は、前記内面に対して大凡１乃至２度の角度でテーパが付けられている、生検装置。
【請求項２】
前記組織薄切特徴の前記谷は直径を画定しており、
前記皿穴は、前記外針先端から、当該外針先端から前記直径の２倍に等しい距離に位置する前記内端まで、テーパが付けられている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
生検装置において、
外針ハブと、
近位端が前記外針ハブへ連結されている外針であって、反対側の遠位端の外針先端と、前記外針先端に形成されている組織薄切特徴と、を含んでいる外針と、
内針ハブと、
近位端が前記内針ハブへ連結されている内針であって、反対側の遠位端の内針先端を含んでおり、前記外針内に同軸に配置されている、内針と、
前記外針を前記内針に対して装填するとともに発射して組織試料を前記外針先端内に捕捉させるための、前記外針ハブ及び前記内針ハブへ連結されている機構と、備えており、
前記内針と前記外針は、前記外針が装填されているときと発射されたときに、前記内針先端が常に前記外針先端の最遠位端の近位に在るような大きさであり、
前記組織薄切特徴は、複数の尖とそれらの間の複数の谷を含み、前記尖は前記谷から前記外針先端の最遠位端までの高さを有しており、
前記外針は、前記先端に形成されている皿穴を含む内面を含んでおり、前記皿穴は、前記外針先端の最遠位端から、前記谷と当該外針の前記近位端の間に位置する内端まで、テーパが付けられており、
前記組織薄切特徴の前記谷は直径を画定しており、
前記皿穴は、前記外針先端から、当該外針先端から前記直径の２倍に等しい距離に位置する前記内端まで、テーパが付けられている、生検装置。
【請求項４】
前記皿穴は、前記内面に対して大凡１乃至２度の角度でテーパが付けられている、請求項３に記載の生検装置。
【請求項５】
前記組織薄切特徴は、フランシーン（Ｆｒａｎｓｅｅｎ）先端である、請求項１乃至４の何れか１項
に記載の生検装置。
【請求項６】
前記内針はその長さに沿って中空である、請求項１乃至５の何れか１項に記載の生検装置。
【請求項７】
前記内針と前記外針は、前記内針先端が、当初、前記外針が発射されるより前は、前記谷から前記高さの４分の１に大凡等しい距離に位置付けられるような大きさである、請求項１乃至６の何れか１項に記載の生検装置。
【請求項８】
前記皿穴は、組織試料を前記外針の中へ押し込むように構成された円錐の斜面のように斜角をつけられた部分である、請求項１乃至７の何れか１項に記載の生検装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
この課題に対処するために、別の実施形態による完全コア生検装置は、外針の、長い組織試料を引き込み保持する能力を改善するための特徴を提供している。この実施形態によれば、図６−図７に示されている様に、外針２０’は、内面７２と外面７４を含んでいる。外針２０’は、内面７２と外面７４の間の厚さ７６を画定している。１つの態様では、この保持特徴は、内面７２に画定されている皿穴又は押し込むための円錐の斜面のように斜角をつけられた部分（以下、「押込用円錐斜面部分」と称する。）８０を含んでいる。基本的に、押込用円錐斜面部分８０は、外針が組織の中へ前進させられる際により多くの組織を外針の中へ「押し込む」又は詰め込む。押込用円錐斜面部分によって外針の中へ組織がぎゅうぎゅう詰めにされることで、試料の長さが以上に論じられている所望のアスペクト比から外れている場合でも試料と針の間の試料を保持する摩擦力は増すことになるものと確信する。こうして、ここに開示されている押込用円錐斜面部分８０を有する１６ゲージ針は、（上述の１．１−１．３インチ（２．７９４−３．３０２ｃｍ）の長さに対比して）１．０インチ（２．５４ｃｍ）未満の長さを有する無傷の組織試料を採得することができる。換言すれば、押込用円錐斜面部分は、ここに開示されている完全コア生検装置が有効な組織試料を最小のストロークで採得できるようにしている。当然ながら、所望に応じストロークをより長くしてより長い試料を採得することもできるであろう。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
押込用円錐斜面部分は、更に、外針の先端のより鋭利な切断エッジ７８へ通じている。具体的には、外針の切断エッジは、針２０’の外面７４を鋭利なエッジか又は図６に描かれているフランシーン研削部の何れかへ研削することによって形成することができるであろう。次いで、内面７２を適切な斜面角度γに研削することによって押込用円錐斜面部分８０を形成することができる。その結果、外面研削部と内面研削部の間の交点が、何れかの研削部単独よりも更に鋭利な切断エッジ７８を作り出す。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
皿穴又は押込用円錐斜面部分８０は、外針２０’の内面７２に形成され、先端から内端８２へ延びている。内端８２は奥行Ｄ３に位置し、一部の特定の実施形態では、Ｄ３は先端２６’の尖９２の間の谷７５によって画定されている直径９５の大凡２倍とされている。押込用円錐斜面部分８０は、外針２０’の厚さ７６が先端２６’よりも内端８２で大きくなるように形成されている。換言すれば、内端８２の厚さは、外針２０’の管状本体の壁厚さに等しく、先端２６’の鋭利な切断エッジ７８に向かって漸減している。押込用円錐斜面部分８０は、図７に示されている様に内面７２に角度γで形成されている。一部の特定の実施形態では、皿穴又は押込用円錐斜面部分８０が約３−４°の刃先角度（ｉｎｃｌｕｄｅｄ  ａｎｇｌｅ）を形成するように、角度γは約１−２°とすることができる。外針２０の壁厚さに依っては、角度γは約６°と大きい場合もある。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
押込用円錐斜面部分８０は、装置が発射されるとき及び切り出された組織が取り出されてゆくときに、組織を外針内に保持するのを支援する。押込用円錐斜面部分はコア採取動作時により大きな体積の組織を外側のカニューレの中へ圧縮しようとする傾向があること、及びより大きな体積がひいては表面張力又は組織試料と押込用円錐斜面部分８０の間の圧力を増大させること、を確信している。この圧力増加のおかげで、装置が組織部位から引き抜かれてゆく際に組織試料は外針の内面に「はり付く」ことができるようになる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
押込用円錐斜面部分は、更に、外針の先端のより鋭利な切断エッジ７８へ通じている。具体的には、外針の切断エッジは、針２０’の外面７４を鋭利なエッジか又は図６に描かれ以下に説明されているフランシーン研削部の何れかへ研削することによって形成することができるであろう。次いで、内面７２を適切な斜面角度γに研削することによって押込用円錐斜面部分８０を形成することができる。こうして、外面研削部と内面研削部の間の交点が、何れかの研削部単独よりも更に鋭利な切断エッジ７８を作り出しており、それは一部には皿穴又は押込用円錐斜面部分８０が外針２０’の厚さ７６を減少させていることが理由である。切断エッジ７８の厚さは、一部の特定の実施形態では大凡０．０００５乃至０．００１インチ（０．０１２７乃至０．０２５４ｍｍ）とされている。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
この実施形態では、外針２０’の厚さ７６は、説明されている特徴の導入のせいで、外針の長さに沿って変化している。外針２０’の厚さ７６は、ハブ２２と押込用円錐斜面部分８０の内端８２の間が大凡０．００３又は０．００４インチ（０．０７６２又は０．１０１６ｍｍ）となろう。外針２０’の厚さ７６は、押込用円錐斜面部分８０の内端８２から角度γで減少し始め、更に、組織薄切特徴９０の谷９４では角度αで減少し始める。先端２６’の厚さ７６は、こうして、大凡０．００１２乃至０．００１４インチ（０．０３０４８乃至０．０３５５６ｍｍ）まで削減されている。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
皿穴又は押込用円錐斜面部分８０と組織薄切特徴９０の両方を含んでいる上述の実施形態のもたらすものは、何らの押潰しによる人為的影響も被ること無く外針２０’の端内に捕えられた完璧且つ均一なコア試料である。装置２０’の組織薄切特徴９０は、外針２０’の回転無しに直線運動だけで、より端正な切り口を提供する。更に、装置２０’の皿穴又は押込用円錐斜面部分８０が、コアが組織から外針２０’の切断エッジ７８によって切り離される際にコアを案内及び支持するための案内面を提供する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
上述の押込用円錐斜面部分又は皿穴８０の角度γ及び刃先角度は、少なくとも一部には、組織薄切特徴９０及び外針２０’の壁厚さによって規定される。以上に説明されているように、図示の実施形態では、組織薄切特徴９０は、谷又は谷底９４を含んでいるフランシーン先端である。皿穴８０は、先端２６’から延びていて、フランシーン谷９４の端より近位の奥行Ｄ３に停止している。奥行Ｄ３は、組織をすっぽり外針の中へ引き込むのに十分でなくてはならず、図示の実施形態ではフランシーン谷の直径９５の２倍である。この奥行が、針の壁厚さと合同で、最大実施可能角度γを確定する。壁がより厚ければ、角度をより大きくできるが、但し、外針の直径が増加することで創傷の直径を大きくしてしまうか、又は内径が減少することで組織試料の直径を小さくしてしまうか、何れかの犠牲の上でということになる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
外針２０’は、外針の内面７２に形成されている他の組織保持特徴を、押込用円錐斜面部分８０と共に又はその代わりに含んでいてもよい。従って、１つの特徴では、内面７２に螺旋溝８５が形成されている。溝８５は、図７に示されている様に、内面７２の押込用円錐斜面部分８０の内端８２に隣接する場所に形成されていてもよい。この実施形態では、溝８５は０．０４乃至０．０８インチ（１．０１６乃至２．０３２ｍｍ）の奥行を有している。溝８５は、押込用円錐斜面部分の端８２に起始するものとして示されているが、他の実施形態では、溝は、押込用円錐斜面部分と重なり合っている場合もある。溝は外針と切り出されようとしている組織の間の「食いつき」を増強するものと確信しており、押込用円錐斜面部分８０と組み合わされている場合はとりわけそうである。他の組織保持特徴を外側カニューレの内面７２へ組み入れることも企図される。例えば、溝８５の様な螺旋溝ではなしに、特徴は、一連の、周方向の溝、軸方向の溝、線条、畝、ローレット、又は組織が盛られる凸凹した表面を提供する他の特徴を含んでいてもよい。とはいえ、製造上の理由から螺旋溝が好適であろう。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
１つの実施形態では、完全コア生検装置１０の外針２０は、内針３０と外針２０'の間の既定の相対配置と併せて皿穴又は押込用円錐斜面部分８０を含んでいる。この実施形態では、内針３０は、内針先端３６が外針２０’のハブ２２と皿穴又は押込用円錐斜面部分８０の内端８２の間に配置されるような位置（図示せず）に内針先端３６を維持する長さを有していればよい。換言すれば、内針の先端は、押込用円錐斜面部分８０の内端８２の近位又は内方寄りにオフセットされている。この実施形態は、内針と外針の（以上に図４−図５の内針３０と外針２０に関連付けて説明されているのと同じやり方による）相対配置によってもたらされる利点を、上述の押込用円錐斜面部分８０によってもたらされる利点と組み合わせている。同じく、螺旋溝８５の様な他の保持特徴を、完全コア生検装置２０へ組み入れることができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
フィルタ要素は、上述の生検装置１０を使用するための処置を増強する。例えば、幾つかの処置では、組織を外針２０の中へ引き込むのを手助けするため、又は生検装置１０が患者から抜去されてゆく際に組織を外針２０内に保留するのを手助けするために、外針先端２６に吸引を掛けることが望ましい場合もある。そうすると内針３０は内針先端３６に吸引を提供する装置へ連結されることになろう。フィルタ要素３７は、組織が内針３０の中へ移入するのを防ぐことができる。完全コア又は他の生検装置は、フィルタ要素３７を組み入れることから益を享受することができ、フィルタ要素３７が組織薄切特徴９０、組織保持特徴の螺旋溝８５、押込用円錐斜面部分８０、内針３０と外針２０、２０’の相対配置、のうちの１つ又はそれ以上と合同に組み入れられている場合は特にそうである。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
１０  コア生検装置
１２  ハウジング
１４  指ハンドル
２０、２０’、２０’’  外針
２１  外針のルーメン
２２  外針ハブ
２３  刺入深さ確定マーク
２４  外針架台
２６、２６’  外針先端
２７  尖
２８  谷
２９  尖のエッジ面
３０、３０’、３０’’  内針
３２、３２’  内針ハブ
３６  内針先端
３７  フィルタ
３８  内針架台
３９  タブ
４０  ばね
５０  真空要素
５１  開口端
５５  ピストン
５７  ハンドル
５８  真空室
６０  生検装置
７２  外針の内面
７４  外針の外面
７５  谷
７６  外針の厚さ
７８  切断エッジ
８０  押込用円錐斜面部分
８２  押込用円錐斜面部分の内端
８５  螺旋溝
９０  組織薄切特徴
９２  尖
９４  谷又は谷底
９５  谷によって画定される直径
１６０  装置
１６１  発射装置
１６２、１６４  架台
１６３、１６５  取付ピン
１７０、１７２  ハブ
１７１、１７３  取付孔
１７５  案内ピン
１８０  装置
１８１  可撓性針組立体
１８２  発射装置
１８４  コネクタ組立体
１８５  吸引管又は潅注管
１８６、１８８  ノッチ
１８７  スロット
２００  スタイレット
２０２  鋭利な先端
２０３  開口又は空隙
２０５  スタイレットの内ルーメン
２１０  スタイレット
２１２  先端
２１４  溝
α  尖の角度
β  エッジ面の角度
γ  刃先角度
Ｄ１  内針先端の谷基底からの伸展距離
Ｄ２  内針の外針先端からの後方へオフセットされている距離
Ｄ３  押込用円錐斜面部分内端の先端からの奥行