(57)【要約】突刺装置のためのエンドキャップは、ランセットの先端を通過させるためにその中に形成される開口と、該開口を囲み、離間した少なくとも１つのリブ、窪みまたは突起とを有する接触面とを具備している。らせん状、環状または半径方向に配置される多数のリブを開口周りに離間して配置する形態が考えられる。また接触面は、平面、窪みまたはと突起が考えられる。エンドキャップは、採取位置周りの皮膚に接触する領域を増加させ、試料を集めている際に血液の流れを促進させ、早まった傷の閉鎖を避ける。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
供体の皮膚上の採取位置から体液の資料を採取するための突刺装置であって、該突刺装置は、
外側本体ハウジングと、
該外側本体ハウジング内にある第一位置と該外側本体ハウジングの開口を通して該ランセットの尖った先端が延びる第二位置との間を移動可能なランセットと、
該開口を囲む接触面と、
少なくとも１つの該接触面から突出するリブとを備えることを特徴とする突刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の突刺装置であって、該接触面から突出し、離間して配置される複数のリブを備えることを特徴とする突刺装置。
【請求項３】
請求項２に記載の突刺装置であって、該リブは、該開口周りに円状で離間して配置されることを特徴とする突刺装置。
【請求項４】
請求項２に記載の突刺装置であって、該リブは、該開口周りに半径方向で離間して配置されることを特徴とする突刺装置。
【請求項５】
請求項２に記載の突刺装置であって、該リブは、該開口周りにらせん渦巻き状で離間して配置されることを特徴とする突刺装置。
【請求項６】
請求項２に記載の突刺装置であって、該リブは、該開口周りに環状で離間して配置されることを特徴とする突刺装置。
【請求項７】
請求項１に記載の突刺装置であって、該接触面は突起であることを特徴とする突刺装置。
【請求項８】
請求項１に記載の突刺装置であって、該接触面は窪みであることを特徴とする突刺装置。
【請求項９】
供体の皮膚上の採取位置から体液の資料を採取するための突刺装置であって、該突刺装置は、
外側本体ハウジングと、
該外側本体ハウジング内にある第一位置と該外側本体ハウジングの開口を通して該ランセットの尖った先端が延びる第二位置との間を移動可能なランセットと、
該開口を囲む接触面と、
少なくとも１つの該接触面上のへこんだ窪みとを備えることを特徴とする突刺装置。
【請求項１０】
突刺装置のためのエンドキャップであって、該エンドキャップは、
該エンドキャップと結合するための第一端と、
ランセットの尖った先端が通過可能な開口を画定する第二端とを備え、
該第二端はさらに、該開口を囲む接触面と、該接触面から突出する少なくとも１つの接触面とを備えていることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のエンドキャップであって、該接触面から突出し、離間して配置される複数のリブを備えることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のエンドキャップであって、該リブは、該開口周りに円状で離間して配置されることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１３】
請求項１１に記載のエンドキャップであって、該リブは、該開口周りに半径方向で離間して配置されることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１４】
請求項１１に記載のエンドキャップであって、該リブは、該開口周りにらせん渦巻き状で離間して配置されることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１５】
請求項１１に記載のエンドキャップであって、該リブは、該開口周りに環状で離間して配置されることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１６】
請求項１０に記載のエンドキャップであって、該接触面は突起であることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１７】
請求項１０に記載のエンドキャップであって、該接触面は窪みであることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１８】
突刺装置のためのエンドキャップであって、該エンドキャップは、
該エンドキャップと結合するための第一端と、
ランセットの尖った先端が通過可能な開口を画定する第二端とを備え、
該第二端はさらに、該開口を囲む接触面と、該接触面上の少なくとも１つのへこんだ窪みとを備えていることを特徴とするエンドキャップ。
【請求項１９】
突刺装置を使用して体液の試料を採取するための方法であって、該方法は、
突刺し位置で供体の皮膚を突き刺す工程と、
該突刺装置のリブを有する接触面を該突刺し位置に隣接する皮膚に対して押し付ける工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法であって、さらに該接触面は窪みであることを特徴とするエンドキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療機器またはその手順に関する。さらに、特には、血液または体液などの採取のための突刺装置に関する。さらに、特には、採取する血液や体液の体積の増加分の採取が可能な突刺装置に連結して使用するエンドキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
この出願は、２００３年９月３日に出願された米国仮出願（６０／４９９，８１８）を基礎として優先権の主張を行うものであって、ここに全ての目的のためにその全体をここに組み込まれるものである。
【０００３】
多くの医療手順では、人間または動物の供体の皮膚に、または時々は基底組織に穴を開けることが必要となる。たとえば、尖ったランセットの先端は、血液または体液の採取のために供体の皮膚に穴を開けために、共通して、使用される。一般に、ランセットは伝統的な皮下注射針よりもより薄くなっていて、患者の痛みはより少なくなる。
【０００４】
しかしながら、薄いランセットを利用することの共通的な問題のひとつは、適切な体積の血液が採取される前に穴を開けた位置が閉鎖することである。穴が早まって閉鎖するため、患者からさらに別に血液を採取する必要が生じ、時々には望んでいない場所、痛みやストレスを患者に与える。複数のランセットは適切なサンプルの採取が必要になるなど、コストは増加する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の目的を達成するために、早まった穴の閉鎖を阻止する突刺装置を提供す売るものである。従来では、「搾取」のために穴を開けた位置から離れて配置される外側リングを使用すること、またはより大量の試料を絞り出しおよび皮膚の閉鎖を避けるための傷周りに圧力をかけることがなされていた。上記の環状リングは、穴を開けた位置が閉鎖される前に大量の試料の採取をしばしば可能とするものであるが、試料の大きさが十分でなかったり、別途突き刺して血液を集めたり、または分析的な液体が要求されるなどの問題がある。
【０００６】
突刺および採取の手順から生じる供体に感知される痛みを最小にすることが望まれる。痛みがあるために、採取の回避、または望ましいものより少ない回数の採取につながる。よい大きさの試料を作るために、毛細血管の密度が比較的高い皮膚の表面に近いような供体の指上、代表的には指の先端上で行われる。しかし、この領域は、神経の集中も高いところであるため、往々にして、多くの供体に対してかなりの苦痛を引き起こすものである。しかしながら、従来の突刺装置では、前腕部やその他神経密度が低い他の領域などを突刺位置とすると、しばしば、不十分な試料の大きさとなったり、耐えられない複数の回数の突刺手順が必要となる。
【０００７】
それゆえに、穴を開けた位置が閉じる前に、絞り出されまたは集められる血液またはその他の分析的な液体が増加してもよい、改良された突刺装置が必要となってくる。現在の突刺装置および手順にすぐに適合できるようなメカニズムが更に必要となってくる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
たとえば、本願発明は、突刺装置のエンドキャップであって、人間または動物の供体の皮膚上の突刺位置から増加した血液または体液を集めるエンドキャップである。本願発明は、指の先端の採取位置からの試料の採取を進めていくものであり、また特に指の先端よりも痛みの少ない前腕部や他の位置からの試料の採取にもよく適合する。例となる実施の形態としては、装置は、高さを盛り上げた一連のリブを具備し、そのリブは試料を収集する基部の方向に血液をガイドするための突刺位置周りの皮膚の表面に対して押し付けて使用する。さらなる実施の形態としては、本願発明は、突刺位置からの血流を増加させる方法であって、一連のリブを具備する接触面を突刺位置周りの皮膚に対して押し付ける工程と、それに任意的に該突刺位置周りの皮膚に対して該接触面を回したり捻ったりする工程とを含む方法である。
【０００９】
別の態様では、本発明は供体の皮膚上の採取位置から体液の試料を集めるための突刺装置である。突刺装置は、好ましくは、外側本体ハウジングと、ランセットとを具備している。ランセットは、該外側本体ハウジング内にある第一位置と該外側本体ハウジングの開口を通して少なくとも該ランセットの尖った先端が延びる第二位置との間を移動可能なランセットとを具備している。突刺装置は、好ましくは、その開口を囲む接触面と、該接触面から突出する少なくとも１つの突起を具備する。
【００１０】
別の態様では、本発明は供体の皮膚上の採取位置から体液の試料を集めるための突刺装置である。突刺装置は、好ましくは、外側本体ハウジングと、ランセットとを具備している。ランセットは、該外側本体ハウジング内にある第一位置と該外側本体ハウジングの開口を通して少なくとも該ランセットの尖った先端が延びる第二位置との間を移動可能なランセットとを具備している。突刺装置は、好ましくは、その開口を囲む接触面と、該接触面上に、少なくとも１つの半球状の窪みまたは突起を具備する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、突刺装置のためのエンドキャップである。このエンドキャップは、好ましくは、突刺装置への結合のための第一端と、ランセットの尖った先端が通過することができる開口を画定する第二端とを具備する。突刺装置は、好ましくは、その開口を囲む接触面と、該接触面から突出する少なくとも１つの突起を具備する。
【００１２】
しかし別の態様では、本願発明のエンドキャップは、接触面から突出し離間して配置される複数のリブを具備する。また別の態様では、これらのリブはその開口周りに円状で離間して配置される。
【００１３】
別の態様では、本発明は突刺装置のためのエンドキャップである。このエンドキャップは、好ましくは、突刺装置に結合するための第一端と、ランセットの尖った先端が通過することができる開口を画定する第二端とを具備する。第二端はその開口を囲む接触面と少なくとも１つの半球状の突起または窪みを具備している。
【００１４】
別の態様では、本願発明は、突刺装置により試料を採取する方法である。この方法は、好ましくは、突刺位置で供体の皮膚を突き刺す工程と、その突刺位置に隣接する皮膚に対して突刺装置のリブを配置した接触面を押し付ける工程を具備する。任意的に、さらに、皮膚につけたリブを設けた接触面をねじる工程を含む。
【００１５】
これらの本願の別の態様、構成および有利な特徴は、図面および詳細な説明を参照して理解されるであろう。添付した請求項で特に指摘したさまざまな構成および組み合わせを利用して理解されるであろう。上記の一般的な説明および続く図面の簡単な説明および発明の詳細な説明は、本願の好ましい実施の形態の例および説明であるが、本願に係る発明を制限するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本願発明は、この開示の一部をなす添付の図面と、続く発明の詳細な説明とを参照して、より容易に理解されるであろう。この発明は、ここに述べられまたは示される特別な装置、方法、状態またはパラメータに限定されるものではなく、ここで使用される用語は例としてのみ利用し、特別な実施の形態を述べることを目的として使用されるものであって、請求項にかかる発明に限定するべきことを意図するものではない。特許請求の範囲，明細書中で使用される単数の用語は複数の用語をも含み、また特に明示しない限り、特定の数値の言及はすくなくともその数値自体を含む。ほぼ「或る値」からほぼ「別の値」として表現される範囲は、その或る値からその別の値を含むものとして扱われる。似たように、「約」の利用により概数として表現されている数値は、その特定の値が別の実施の形態をも形成しうることを意味する。
【００１７】
図面を参照すると、本願発明の実施の形態として示すように、突刺装置１２のためのエンドキャップ１０は、その中にランセット１４を格納する。エンドキャップ１０は、好ましくは、第一端２０から第二端２２まで延在する長手方向軸１６を有する実質的に剛な本体を形成し、第１端２０は突刺装置１２に取り付けるような大きさと形状になっている。突刺装置１２へのエンドキャップ１０は、たとえば螺刻されたネジ結合，ソケット，スナップフィッティング，接着、溶接，一以上のネジまたはその他の結合部材などのような取外し可能な又は永久結合により取り付けられる。エンドキャップ１０は突刺装置１２の全体のハウジングの統合部として構成することができる。たとえば、エンドキャップ１０の部分を少なくとも透明の材料で形成させることにより、皮膚に突刺して体液を集める間に穴を開けた位置を患者および／または臨床医が見えるようにし、それで試料の大きさを確認できるようになる。
【００１８】
エンドキャップ１０の第二端２２は、針または刃先のような尖ったラセットの先端が突出するような開口２４を画定し、供体の皮膚に突き刺さって、体液の試料を搾って集めるような試料位置で傷を形成する。開口２４は、ランセット１４の先端だけが通過でき、一方で突刺装置のハウジングから外れたり、開口内で詰まったりしないような大きさ及び形状であることが好ましい。開口２４は、好ましくは、突刺してそれに続いて集める間に、血液のような体液がエンドキャップに接触しないような大きさ及び形状であることが好ましい。
【００１９】
エンドキャップ１０の第二端２２は、開口２４を囲みまたは隣接する接触面２６を具備することが好ましい。接触面２６は窪みを有するか、しかし、別の実施の形態としては平面若しくは突起を有していることが好ましい。接触面２６上には、一以上の複数の不連続の突出するリブ２８が配置されていることが好ましい。リブ２８は皮膚と接触面との間の接触する領域の面積を増加させ、突き刺した位置で皮膚を引っ張って試料の採取を促進させることを助ける。リブ２８は、規則的または不規則的に、離間するように配置することができ、任意的には半径方向に向かって、または開口２５を囲む一般的な輪のパターンとして配置してもよい。たとえば、リブ２８は等しい大きさまたは液状としてもよい。別の実施の形態としては、リブは異なる長さ，幅，深さを持たせることができる。
【００２０】
示している実施の形態では、図３からよく把握できるように、リブは４面の断面を有している。別の実施の形態では、リブは環状、三角形、またはその他の形状とすることができる。リブ２８は、接触面を横切って、より好ましく外周端から開口によって画定される液体圧搾領域までの接触面２６のほぼ全体を横切って延在する不連続な突出した構成とすることが好ましく、資料位置でまたは回りに張力または圧縮力を与えることにより、突刺し位置を囲む組織中の利用可能な血液や他の液を試料の傷のほうへ導き、血流を刺激し、または早まった傷の閉鎖を避ける。
【００２１】
たとえば、図４から図８は本願発明の別の実施の形態としてのさまざまな接触面とリブ形状を示す。図４は、試料位置周りの皮膚面で接触するための、一以上のリブまたは他の面構成４８が突出する、窪んだエンドキャップ４６を示している。接触面４６は針または刃先のような鋭いランセットの先端２５が供体の皮膚を突き刺すために突出するような開口５４を画定する。
【００２２】
図５は、接触面５６上に開口５４に隣接して配置される複数の半径方向リブ５８を有する接触面５６を具備するエンドキャップ５０を示している。図６は、接触面６６内に開口６４を囲んで配置される、ゴルフボールの窪み群に似たパターンの複数の半球状または他の形状のへこんだ窪み６８を有する接触面６６を具備するエンドキャップ６０を示している。別の実施の形態では、接触面から突出する半球状のリブを有している。図７は、接触面７６上に開口７４を囲んで配置される複数の突出する環状円周リブ７８および割り込んで配置されるへこみを具備するエンドキャップ７０を示している。図８は、接触面８６内に開口８４を囲んで配置される、複数のらせん渦巻き状リブ８８と割り込んで配置される他の形状のへこんだ窪みを有する接触面８６を具備するエンドキャップ８０を示している。さまざまなリブの実施の形態が、平面、窪み、突起または不規則な形状を有する接触上に適用できる。
【００２３】
本願発明は、試料の採取方法をも含めることができる。好ましい形態では、その方法は、突刺し位置での突刺し前後で突刺し位置に隣接するリブを有する接触面２６を皮膚に対して圧縮する工程を具備している。任意的には、試料の流れを刺激するようにリブを有する接触面２６は繰り返し押し付けることができる。別に、または追加的には、リブを有する接触面は試料位置で皮膚に接触させている際に、任意的に捻ったり、回転させたり、固定したりして、試料位置で皮膚の張力を増加させ、試料採取を促進させる。接触面２６上で離間したリブ２８を用意すると、捻っている操作の間にリブ上のまたはリブの間の皮膚をしっかりつかむことを補助することができる。
【００２４】
好ましく、または例示的な実施の形態で説明してきたが、当業者によってさまざまな偏向、追加、削除は特許請求の範囲に記載されたように、本願発明の範囲に含まれるものと理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本願発明の一実施の形態によるエンドキャップの部分的な断面を示した図である。
【図２】図１のエンドキャップの透視図である。
【図３】図１のエンドキヤップの正面図である。
【図４】本願発明の別の実施の形態による接触面部分の窪み形状を示した図である。
【図５】本願発明の複数の実施の形態によるエンドキャップのリブを具備した接触面の詳細を示した図である。
【図６】本願発明の複数の実施の形態によるエンドキャップのリブを具備した接触面の詳細を示した図である。
【図７】本願発明の複数の実施の形態によるエンドキャップのリブを具備した接触面の詳細を示した図である。
【図８】本願発明の複数の実施の形態によるエンドキャップのリブを具備した接触面の詳細を示した図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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