(57)【要約】  自家脂肪移植のために脂肪を収集し調製するためのシステム及び方法。該システムは、遠心分離機、注射筒及び注射筒と結合されたろ過及び移送アセンブリを内含する。油、脂肪及びより高密度の物質（腫張流体、結合組織及びその他の非脂肪物質）を含む物質が、注射筒内に収獲される。染料が注射筒中に具備されるか又は注入される。注射筒の遠心分離により、物質は上部油層、中央脂肪層及び底部のより高密度の物質の層の形に層化される。中央層内の比較的生存能力が低い脂肪組織の表面層が染料により強調される。遠心分離中により高密度の物質が注射筒から外にろ過される。注射筒プランジャのプランジャヘッド内のポートを通して油及び比較的生存能力が低い脂肪組織が取出される。比較的生存能力が高い脂肪組織は、注射筒及びより小型の複数の注射筒と結合されたアセンブリ内のアダプタを通して、より小型の注射筒内に移送される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植用の脂肪を調製する方法において、
−  アダプタアセンブリの第１の端部と第１の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階；
−  取付けられたフィルターを含むフィルターアセンブリとアダプタアセンブリの第２の端部を係合させる段階；
−  係合段階及びかみ合せ段階の後に遠心分離機インサートの中のレシーバ内に第１の注射筒を挿入する段階、ここで注射筒のチャンバの内側には油、脂肪及びより高密度の物質を含む物質の組合せが放出可能な形で保持されている；
−  係合段階及びかみ合せ段階の後に、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材の中に遠心分離機インサートを結合させる段階；
−  結合段階の後、油、脂肪及びより高密度の物質の層の形に物質の組合せを層化させるべく第１の注射筒を遠心分離する段階；
−  結合段階の後、第１の注射筒からの脂肪層の少なくとも一部分の通過を妨げるフィルターを通して、第１の注射筒からのより高密度の流体の層の少なくとも一部分をろ過する段階；及び
−  結合段階の後、注射筒の近位部分内のプランジャヘッド内の開口部から油層の少なくとも一部分を抽出する段階、
を含んで成る方法。
【請求項２】
第１のろ過段階の後、アダプタアセンブリからフィルターアセンブリを係合解除する段階をさらに含んで成る、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
係合段階の後、アダプタアセンブリの第２の端部と第２の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第２の注射筒の遠位端部とアダプタアセンブリの第２の端部をかみ合わせる段階の後、アダプタアセンブリを通して第２の注射筒まで第１の注射筒から脂肪層の少なくとも一部分を移送する段階、をさらに含んで成る、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
移送段階の後、アダプタアセンブリから第２の注射筒を離脱させる段階をさらに含んで成る、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
遠心分離段階の後、回転可能な遠心分離機部材から遠心分離インサートを結合解除する段階をさらに含んで成る、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
結合解除段階の後、遠心分離機から第１の注射筒と合わせて遠心分離機インサートをとり外す段階をさらに含んで成る、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ろ過段階が結合段階の後及び遠心分離段階の後に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
ろ過段階が遠心分離段階と同時に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
−  第１の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能な第１の区分、第２の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能な第２の区分、第１の区分から第２の区分までの通路、結合器、を有するアダプタ；及び
−  結合器を介してアダプタと解除可能な形で結合可能であり、第１の注射筒から外への第１のタイプの物質の通過を選択的に可能にしかつ第１の注射筒から外への第２のタイプの物質の通過を妨げるように構成されたフィルターを内含するフィルターアセンブリ、
を含んで成るアセンブリ。
【請求項１１】
−  アダプタの第１の区分と第１の注射筒をかみ合わせる段階；
−  第１の注射筒をかみ合わせる段階の後、アダプタに連結されたフィルターを通して第１の注射筒から第１のタイプの物質を取出す段階であって、該フィルターが第１の注射筒からの第２のタイプの物質の通過を妨げている段階；
−  取出し段階の後、アダプタの第２の区分と第２の注射筒をかみ合せる段階；及び
−  第２の注射筒のかみ合わせ段階の後、アダプタを通して第１の注射筒から第２の注射筒まで第２のタイプの物質を移送する段階、
を含んで成る方法。
【請求項１２】
取出し段階の後、アダプタからフィルターを連結解除する段階をさらに含んで成る、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
取出し段階には、フィルターを通して第２の注射筒から第１のタイプの物質を取り出すサブ段階が含まれ、該フィルターがアダプタの第２の区分内で開口部を覆っている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
−  第１の注射筒と結合されたアダプタに取付けられかつ第１の注射筒からのより低密度の物質の通過を妨げながらより高密度の物質の通過を可能にするように構成されているフィルターを通して、第１の注射筒内の物質の組合せのより高密度の物質を第２の注射筒から取出す段階；及び
−  アダプタを通して第１の注射筒からより低密度の物質を移送する段階、
を含んで成る方法。
【請求項１５】
取出し段階には、フィルターを通して第１の注射筒内の層化された物質の組合せの下部層の中のより高密度の物質を第１の注射筒から取り出すサブ段階が内含されている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
取出し段階の前に、組合せ中の物質の密度に従って層の形に第１の注射筒内の物質の組合せを遠心分離する段階をさらに含んで成る、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
移送段階には、第２の注射筒内にアダプタを通して第１の注射筒からより低密度の物質を移送するサブ段階が内含されている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
移送サブ段階の前に、アダプタに解除可能な形で取付けられたフィルターをアダプタから取り外す段階をさらに含んで成る、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
移送サブ段階の前に、アダプタに第２の注射筒をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
取外し段階の前に、アダプタに第１の注射筒をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
−  第１のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成された第１の端部、第２のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成された第２の端部、第１の端部と第２の端部の間の通路及び結合器を有するアダプタ；及び
−  結合器を介してアダプタを解除可能な形で結合可能であり、第１のコンテナから外への第１のタイプの物質の通過を選択的に可能にしかつ第１のコンテナから外への第２のタイプの物質の通過を妨げるように構成されたフィルターを内含する第１のフィルターアセンブリ、
を含んで成るアセンブリ。
【請求項２２】
−  開放した近位端部及び遠位端部内の開口部を有するチャンバであって、該開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットしているチャンバ；
−  プランジャシャフト；及び
−  プランジャシャフトと解除可能な形で結合されたプランジャヘッド、
を含み、該プランジャヘッドとプランジャシャフトの内部の体積を変動させるべくチャンバ内に該開放近位端部を通して滑動可能な形かつ密封する形で挿入可能である、注射筒。
【請求項２３】
プランジャヘッドが、注射筒の内部からの物質の取出し及び注射筒の内部への物質の添加を可能にするように構成された吸引ポートを内含する、請求項２２に記載の注射筒。
【請求項２４】
吸引ポートは、プランジャシャフトがプランジャヘッドから結合解除された時点で露出されるように位置づけされている、請求項２２に記載の注射筒。
【請求項２５】
−  組合せ内の各々の物質の密度に従って層の形にチャンバ内の物質の組合せを分離するべく注射筒内のチャンバ内の物質の組合せを遠心分離する段階において、プランジャヘッドがチャンバの開放近位端部内に滑動可能な形かつ密封する形で挿入されており、チャンバの遠位端部が開口部を有し、開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている段階；及び
−  遠心分離段階の後、プランジャシャフトをプランジャヘッドに取付ける段階、
を含んで成る方法。
【請求項２６】
遠心分離段階が、
チャンバからより低密度の物質の通過を妨げる開口部と解除可能な形で結合されたアセンブリ内にあるフィルターを通してチャンバから最も高密度の物質の遠位層を取出すサブ段階を内含している、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
遠心分離段階の後、アセンブリからフィルターを離脱させる段階をさらに含んで成る、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
取付け段階の後、第２の注射筒内により低密度の物質の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含んで成る、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
移送段階が、遠位方向にプランジャヘッドを移動させ、開口部及びアセンブリを通してチャンバから第２の注射筒内により低密度の物質の該一部分を押出すべくプランジャシャフトの近位端部を押し下げるサブ段階を内含している、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
プランジャヘッド内の吸引ポートを通してチャンバから最も低密度の物質の上清層を抽出する段階をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合可能なインサートを含み、回転可能な遠心分離機部材の回転が遠心分離機の駆動シャフトによって駆動され、該駆動シャフトが該回転可能な遠心分離機部材と結合されており、
該インサートが注射筒を収容するように構成された少なくとも１つのインサートキャビティを有する、注射筒を遠心分離するための器具。
【請求項３２】
インサートの回転は、インサートが回転可能な遠心分離機部材と結合された時点で回転可能な遠心分離機部材の回転によって駆動される、請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
インサートが、その内部に注射筒を解除可能な形で封じ込めるように構成されたフタを内含している、請求項３１に記載の器具。
【請求項３４】
インサートは、それが回転可能な遠心分離機部材から結合解除され表面上に設置された時点で各インサートキャビティ内に注射筒を支持するのに充分な剛性を有する材料で構成されている、請求項３１に記載の器具。
【請求項３５】
材料がプラスチックを内含する、請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
インサートが使い捨てである、請求項３１に記載の器具。
【請求項３７】
インサートが遠心分離機挿入モールドである、請求項３１に記載の器具。
【請求項３８】
各インサートキャビティの少なくとも一部分が回転可能な遠心分離機部材内の対応する遠心分離機キャビティに対する補完的はめ合いを提供するように整形されている、請求項３１に記載の器具。
【請求項３９】
各々のインサートキャビティの形状がさらに、特定のサイズの注射筒の少なくとも一部分に対し補完的はめ合いを提供するように構成されている、請求項３８に記載の器具。
【請求項４０】
インサートが遠心分離機キャビティの量よりも少ない量のインサートキャビティを有し、インサート上の表面が少なくとも１つの整合していない遠心分離機キャビティの開放端部を覆っている、請求項３９に記載の器具。
【請求項４１】
インサートキャビティは、注射筒の遠位端部がインサートキャビティの最も遠位の内部表面上にとどまるのを妨げるように構成されたその内部に取付けられたストッパー部材を有している、請求項３１に記載の器具。
【請求項４２】
インサートキャビティの内部がストッパ表面を有し、該ストッパ表面が挿入キャビティ内への注射筒の挿入を制限するべく注射筒の外部表面と係合するように構成されている、請求項３１に記載の器具。
【請求項４３】
インサートキャビティの遠位部分が注射筒からの排液を収容するように構成されている、請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
インサートキャビティの遠位部分内に配置された吸収材料をさらに含んで成る、請求項４３に記載の器具。
【請求項４５】
インサートキャビティの遠位部分が、遠心分離中に注射筒の遠位端部からろ過されたより高密度の物質を収容するように構成されている、請求項４３に記載の器具。
【請求項４６】
−  基部及びこの基部と回転可能な形で結合された回転可能な遠心分離機部材を内含する遠心分離機；及び
−  注射筒を収容するべく構成された少なくとも１つのインサートキャビティを有する、回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合するように構成されたインサート、
を含んで成る、注射筒を遠心分離するためのアセンブリ。
【請求項４７】
遠心分離機が回転可能な遠心分離機部材と結合された起動用機構を含み、該起動用機構が回転可能な遠心分離機部材の回転を駆動するように構成されている、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項４８】
起動用機構が、駆動シャフト及びこの駆動シャフトを回転させるように構成されたモーターを内含する、請求項４７に記載のアセンブリ。
【請求項４９】
起動用機構が回転可能な遠心分離機部材と結合された手動式駆動シャフトを内含する、請求項４７に記載のアセンブリ。
【請求項５０】
基部がおもり付き周囲を有する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項５１】
回転可能な遠心分離機部材が、対応するインサートキャビティの少なくとも一部分との補完的はめ合い用に整形された少なくとも１つの遠心分離機キャビティを有する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項５２】
回転可能な遠心分離機部材が複数の遠心分離機キャビティを有する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項５３】
複数の遠心分離機キャビティのうちの少なくとも１つが対応するインサートキャビティを有し、該複数の遠心分離機キャビティのうちの少なくとも１つが整合遠心分離機キャビティである、請求項５２に記載のアセンブリ。
【請求項５４】
回転可能な遠心分離機部材が、対応する挿入キャビティの欠如した少なくとも１つの不整合遠心分離機キャビティを有し、各々の不整合遠心分離機キャビティは、インサートが回転可能な遠心分離機部材と結合された時点でインサートの表面により覆われるように構成された開放端部を有する、請求項５３に記載のアセンブリ。
【請求項５５】
不整合遠心分離機キャビティが整合遠心分離機キャビティのサイズと異なるサイズを有する、請求項５３に記載のアセンブリ。
【請求項５６】
回転可能な遠心分離機部材が、解除可能な形で係合可能な遠心分離機カバーを有する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項５７】
インサートがインサートカバーを有する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項５８】
インサートキャビティがインサート内の注射筒を解除可能な形で封じ込めるように構成されている、請求項５７に記載のアセンブリ。
【請求項５９】
インサートが、注射筒を遠心分離に付す間注射筒のために無菌環境を維持するように構成されている、請求項５８に記載のアセンブリ。
【請求項６０】
−  遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と遠心分離機インサートを結合させる段階であって、該遠心分離機インサートは、少なくとも１本の注射筒をインサート内に保持する少なくとも１つのインサートキャビティを有し、注射筒は物質の組合せを放出可能な形で保持するように構成され、回転可能な遠心分離機の回転が遠心分離機の駆動シャフトにより駆動され、駆動シャフトが回転可能な遠心分離機部材と結合されている段階；及び
−  結合段階の後、回転可能な遠心分離機部材、遠心分離機インサート及び物質の組合せを回転させる段階、
を含んで成る、注射筒を遠心分離する方法。
【請求項６１】
回転段階が、組合せ中の各物質の密度に応じて各注射筒中で最近位層から最遠位層までの層の形に物質の組合せを層化する段階を内含する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
回転段階が、対応するインサートキャビティの最遠位部分内に各注射筒から外に物質の組合せ由来の最も高密度の物質を引き出すサブ段階を内含する、請求項６０の記載の方法。
【請求項６３】
結合段階の後、注射筒と結合されたアセンブリ内でフィルターを通して注射筒から物質の組合せ由来の最も高密度の物質をろ過する段階をさらに含んで成り、該フィルターが注射筒からのより低密度の物質の通過を妨げている、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
回転段階及びろ過段階の後、より低密度の物質の少なくとも一部分をもう１つの注射筒内に移送する段階をさらに含んで成る、請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
アセンブリからフィルターを取外す段階をさらに含んで成る、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
移送段階には、アセンブリ内でアダプタを通してもう１つの注射筒内により低密度の物質の該一部分を移送する段階が含まれ、通路が、１本の注射筒とアダプタを解除可能な形で結合するように構成されたカップリングを各々有する２つの端部を有している、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
移植用の脂肪を調製する方法において、
−  アダプタアセンブリの第１の端部と第１の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階；
−  取付けられたフィルターを含むフィルターアセンブリとアダプタアセンブリの第２の端部を係合させる段階；
−  係合段階及びかみ合せ段階の後に遠心分離機インサートの中のレシーバ内に第１の注射筒を挿入する段階であって、注射筒のチャンバの内側には油、脂肪及びより高密度の物質を含む物質の組合せが解除可能な形で保持されている段階；
−  係合段階及びかみ合せ段階の後に、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材の中に遠心分離機インサートを結合させる段階；
−  結合段階の後、油、脂肪及びより高密度の物質の層の形に物質の組合せを層化させるべく第１の注射筒を遠心分離する段階；
−  遠心分離段階の後、第1の注射筒内にマーキング物質を導入する段階；
−  結合段階の後、第１の注射筒からの脂肪層の少なくとも一部分の通過を妨げるフィルターを通して、第１の注射筒からのより高密度の流体の層の少なくとも一部分をろ過する段階； 
−  結合段階の後、注射筒の近位部分内のプランジャヘッド内の開口部から油層の少なくとも一部分を抽出する段階；及び
−  遠心分離段階の後、第1の注射筒内の第1の脂肪層から生存能力が比較的低い脂肪組織の少なくとも一部分を取出す段階、
を含んで成る方法。
【請求項６８】
導入段階には、
−  結合段階の後、注射筒内に染料を注入する段階であって、該染料がマーキング物質であり、染料が、比較的生存能力の低い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方と等しいか又はこれより高いかのいずれかである密度及び比重のうちのいずれかを有している段階、
が含まれている、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
導入段階には、
−  結合段階の後、注射筒内に染料を注入する段階であって、該染料がマーキング物質であり、染料が、脂肪層内の比較的生存能力の高い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方と等しいか又はこれより低いかのいずれかである密度及び比重のうちのいずれかを有している段階、
が含まれている、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
取出し段階が抽出段階の後に実施される、請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
取出し段階が抽出段階と同時に実施される、請求項６７に記載の方法。
【請求項７２】
導入段階がかみ合せ段階の前に実施される、請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
比較的生存能力が低い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方よりも高いかそれと等しいかのいずれかである密度及び比重のうちの一方を有する染料、
を含んで成るマーキング物質において、
染料の色が、注射筒と脂肪の遠心分離の後に注射筒内の脂肪内の比較的生存能力が低い脂肪組織の層と、注射筒内の脂肪内の比較的生存能力が高い脂肪組織の層を、目視により区別するように設計されているマーキング物質。
【請求項７４】
−  コンテナ内に解除可能な形で保持されている第１のタイプの物質の中に染料を導入する段階；
−  導入段階の後に第１のタイプの物質と染料を遠心分離する段階；及び
−  遠心分離段階の後に、第１のタイプの物質の表面層の少なくとも一部分をコンテナから取出す段階であって、該表面層が染料の少なくとも一部分より上に位置づけされているか又はそれを内含している段階、
を含んで成る方法。
【請求項７５】
導入段階には、
脂肪の試料を放出可能な形で保持する注射筒内に染料を注入する段階が含まれ、該注射筒がコンテナであり、第１のタイプの物質には脂肪の試料が含まれている、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
取出し段階の後、もう１本の注射筒内に脂肪の下部層の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
移送段階には、
両方の注射筒に対し解除可能な形で結合されたアダプタを通してもう１本の注射筒内に脂肪の下部層の少なくとも１部分を移送するサブ段階、
が内含されている、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
−  開放した近位端部及び遠位端部内の開口部を有するチャンバ；
−  プランジャシャフト；
−  プランジャシャフトと解除可能な形で結合されたプランジャヘッド、なお該プランジャヘッドとプランジャシャフトは内部の体積を変動させるべくチャンバ内に該開放近位端部を通して滑動可能な形かつ密封する形で挿入可能である；及び
−  チャンバー内部の染料、
を含んで成る注射筒。
【請求項７９】
染料が、注射筒と脂肪の遠心分離の後最も高密度の物質の下部層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の表面層を目視的に区別するように構成されている、請求項７８に記載の注射筒。
【請求項８０】
染料が、比較的生存能力が低い脂肪組織の少なくとも一部分に比べより高密度の染料及び等しい密度の染料のうちの少なくとも一方である、請求項７９に記載の注射筒。
【請求項８１】
染料が、比較的生存能力が高い脂肪組織の少なくとも一部に比べより低密度の染料及び等しい密度の染料のうちの少なくとも一方である、請求項７９に記載の注射筒。
【請求項８２】
染料が、注射筒及び脂肪の遠心分離の後下部層と表面層の目視的区別を提供する色を有している、請求項７９に記載の注射筒。
【請求項８３】
開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている、請求項７８に記載の注射筒。
【請求項８４】
−  注射筒内のチャンバ内の物質の組合せ及び染料を遠心分離して該組合せ内の各々の物質の密度に従って層の形にチャンバ内の物質の組合せを分離する段階において、プランジャヘッドがチャンバの開放近位端部内に滑動可能な形かつ密封する形で挿入されており、チャンバの遠位端部が開口部を有し、開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている段階；及び
−  遠心分離段階の後、チャンバから染料の上の物質の少なくとも一部分を取出すこと及びチャンバから染料の少なくとも一部分と共に物質の少なくとも一部分を取出すことのうちの1つの段階を、
を含んで成る方法。
【請求項８５】
遠心分離段階が開口部と解除可能な形で結合されたアセンブリ内で、チャンバからより低密度の物質の通過を妨げるフィルターを通してチャンバから最も高密度の物質の遠位層を取出すサブ段階を内含している、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
遠心分離段階の後、プランジャシャフトをプランジャヘッドに取付ける段階をさらに含んで成る、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
取付け段階の後、第２の注射筒内により低密度の物質の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含んで成る、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
移送段階が、遠位方向にプランジャヘッドを移動させ、開口部及びアセンブリを通してチャンバから第２の注射筒内により低密度の物質の該一部分を押出すべくプランジャシャフトの近位端部を押し下げるサブ段階を内含している、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
脂肪収集及び調製システム及びプロセスについてのフィードバックを提供する方法において、
−  脂肪及び注射筒の遠心分離の後に注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が高い脂肪組織の層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の層を目視的に区別するように構成されているマーキング物質を注射筒内に提供する段階、
を含んで成る方法。
【請求項９０】
提供段階の後、脂肪及び染料と共に注射筒を遠心分離させる段階をさらに含んで成る、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
遠心分離段階の後、注射筒中の脂肪の比較的生存能力が低い脂肪組織及び比較的生存能力が高い脂肪組織の数量のうちの一方を測定する段階をさらに含んで成る、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
測定段階の後、注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織及び比較的生存能力が高い脂肪組織の数量のうちの少なくとも１つの関数として、脂肪収集及び調製システム及びプロセスの少なくとも一部分を調整する段階をさらに含んで成る、請求項９１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、その全体が本出願中に参考として内含されている２００３年１２月９日付けの米国出願第１０／７３２，１２５号の部分継続出願である。
【０００２】
発明の分野
本発明は、顔面の加齢及びシワの軽減を含めた美容的若返り目的ならびにその他の目的での注入用に、ヒトの組織由来の脂肪を収獲し、収獲された脂肪を調製するための脂肪収集及び調製システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
形成外科の分野では、なかんづく顔面の加齢及びシワを軽減するために美容的若返りの分野でさまざまな物質及び技術が開発されつつある。現行の技術には、レシピエントの患部内への外来物質の内移植が関与している。現在この分野で使用されている２つの外来物質はコラーゲンと合成材料である。コラーゲンインプラントには、皮膚、腱、骨及び軟骨といったような結合組織（コラーゲン繊維）の白色繊維のタンパク質物質の注入が関与している。現行の合成インプラントには、シリコーン、死体の皮膚及びその他の合成材料の注入が関与している。しかしながら、コラーゲン及び合成インプラントには、注入された材料の感染、炎症、レシピエントによる拒絶及び限られた耐久性を含めたさまざまなマイナス面がある。コラーゲン、合成又はその他の外来性材料の内移植に付随するこれらの及びその他のマイナス面を無くそうとして、脂肪移植（又は脂肪又は脂肪組織又は細胞の移植）が美容的若返りの未来の頼みの綱とみなされつつある。
【０００４】
脂肪移植には、（ａ）収獲部位から脂肪組織とそれをとり囲むその他の物質を収獲する段階；（ｂ）脂肪組織を調製する段階そして次に（ｃ）レシピエントの患部内に脂肪組織を注入する段階が関与する。脂肪組織は血管及びその他の天然に発生する物質と共に人体に常在する。脂肪組織を収獲するためには、まず最初に腫張流体が、例えばレシピエントの体のもう１つの部分であり得る収獲部位の中に注入される。この腫張流体は収獲部位内の組織の体積を膨潤つまり増大させ、かくして収獲中の失血を減少させ収獲部位からの組織の取出しを容易にする。腫張流体としては現在、塩溶液、エピネフリン及びリドカインの混合物が含まれるが、その他の物質を用いて脂肪組織に対する同じ効果を達成することもできる。脂肪組織、腫脹流体及び油（収獲外傷性傷害の結果として体が作り出すもの）の混合物が次に低い真空圧の下で、部位内に挿入された特別設計のカニューレを通して部位から収獲用注射筒内に収獲される。
【０００５】
注入のための脂肪を調製するには、それを注射筒内部の混合物中のその他の収獲された物質から分離しなければならない。各収穫用注射筒内部で油、脂肪組織（又は注射筒内の脂肪層）及び腫脹流体の混合物を３つの層に分けるためには、自動遠心分離機が使用されてきた。これらの自動化された遠心分離機は往々にしてこのタイプの混合物をそのさまざまな層に分けるために必要とされるものよりもはるかに高い速度で収獲用注射筒を回転させ、かくして組織に不要な操作及び外傷性傷害を受けさせる。その上、自動遠心分離機（そして特に収穫用注射筒をとり囲む表面）の清浄性を維持する容易でかつ費用効果性の高い方法は全く存在しないことから、脂肪組織をとり囲む環境の無菌性が危うくなることが多い。
【０００６】
この場合、油及び腫脹流体層を除去し、脂肪組織又は脂肪性層を単離し清浄し、移植のために例えば１ｃｃ注射筒といったより小型の注射筒に脂肪組織を移送するために、分かれた混合物をさまざまな要領で操作する必要がある。さまざまな操作技術には、混合物を回転させてそれを１つのコンテナからもう１つのコンテナまで移動させることが関与する。例えば、まず最初に上に腫脹流体層を置き混合物から腫脹流体を傾瀉させ、その後上に油層を置き混合物から油を傾瀉させるべく、分けられた混合物を収納する収穫用注射筒を１８０度方向転換させることができる。その後、洗浄すべきもう１つのコンテナ内に脂肪組織を注入し次により小型の移植注射筒内に注入してその後所望の場所にそれを注入できるようにすることができる。これらの操作の各々は、混合物と組織をさらなる計器及び表面と接触させ組織にその他の外傷性傷害をひき起こすことに加えて、混合物及びその中の脂肪組織の少なくとも一部分を空気に曝露する。空気に曝露される毎に、脂肪組織の生存能力は低減し、汚染の危険性が高まる。
【０００７】
混合物及びその中に含有された脂肪組織の操作毎に、組織及びその周囲環境の無菌性を危うくかつさらなる不要な外傷性傷害を組織に受けさせることによって、移植の長期結果に影響が及ぶことになる。無菌性が危うくなると、脂肪移植片の感染、炎症及び拒絶の可能性は増大する。不要な外傷性傷害は、脂肪組織の生存能力及び無欠性に影響を及ぼし、移植体の耐用性を低下させる。これらの効果は、プロセスに関与する計器のコストが高いことと相まって、美容的若返りのために脂肪移植体を使用することの望ましさが低減する。
【発明の開示】
【０００８】
要約
本発明は、脂肪を収集し調製するためのよりコスト効果性の高い溶液を提供しかつ脂肪移植の長期的結果を改善することによって美容的若返りのために脂肪移植体を使用することの要望を高めることができる。脂肪移植の長期結果は、脂肪組織又は脂肪が所望の場所に注入される前に収集及び調製のプロセス中のあらゆる時点で、混合物及びその中に含有された脂肪組織の操作を最小限におさえかつ混合物、組織及び周囲環境の無菌性を最大限にすることによって改善される。
【０００９】
本発明は、遠心分離機；無菌で交換可能な遠心分離機インサート；その遠位端部に非対称ヘッドを伴う注射筒及び取外し可能なプランジャシャフト及びプランジャヘッド内の吸引ポートを伴うプランジャ；及びルアー端部又はルアーロック注射筒と結合されるべき雄ルアーコネクタを各端部に有するアダプタ、及びアダプタと解除可能な形で結合可能な取外しできるフィルターキャップを伴うアセンブリを内含し得る。
【００１０】
１実施形態例では、腫脹流体、脂肪組織及び油の混合物は、まず最初に収獲用注射筒内にカニューレを通して低真空圧で収獲される。カニューレ及びプランジャシャフトは、注射筒から取外される。注射筒は遠心分離機インサート内の挿入キャビティの中に設置される。遠心分離機インサートは遠心分離機上に設置されそれと結合される。その他のより高密度の物質を伴う油、脂肪組織及び腫脹流体の層（layer又はstratum）へと注射筒の中の混合物を穏やかに分離又は層化させるべく、遠心分離機は手作業で起動させられる。腫脹流体及びその他のより高密度の物質は、注射筒の遠位又はルアー端部と結合されているアダプタと結合された交換可能なフィルターキャップを通して注射筒の遠位端部から外に傾瀉される。フィルターキャップは、アダプタからそのネジをゆるめることによって、又はフィルターがアダプタ内に一体化されている場合にはフィルターを収納するアダプタの部分を破断させてアダプタを注射筒に取付けられた状態に残すことによって、取外しされる。油は、注射筒内のプランジャヘッド内の吸引ポートを通って注射筒の上から取出される。プランジャシャフトは収獲用注射筒内のプランジャヘッドに再度取付けされ、所望の場所に脂肪組織を注入するのに用いられるより小型の注入注射筒内にアダプタを通して脂肪組織を押し込むために用いられる。
【００１１】
１実施形態例では、第１の注射筒はアダプタアセンブリの第１の端部とかみ合わされる。フィルターアセンブリがアダプタアセンブリの第２の端部と係合させられる。フィルターアセンブリは、その残りの部分に取付けられたフィルターを内含する。第１の注射筒は、インサートキャビティといったような遠心分離機インサート内のレシーバの中に挿入される。注射筒のチャンバの内部に物質の組合せが放出可能な形で保持されている。該組合せは、油、脂肪（例えば脂肪組織又は細胞）及び、脂肪と共に収獲用部位から収獲される血液、ホルモン又はその他の非脂肪成分などといった脂肪又は油よりも高密度のその他の成分及び／又は腫脹流体を内含し得るより高密度の物質を含む。遠心分離機インサートは、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と結合される。第１の注射筒は、（遠心分離機インサート内に設置され得るその他の注射筒と共に）遠心分離を受けて、より高密度の物質、脂肪及び油の層へと該組合せを層化する。より高密度の物質層の少なくとも一部分はフィルターを通して第１の注射筒からろ過される。このろ過段階は、例えば遠心分離プロセスの間又は後のいずれかで達成され得る。フィルターは第１の注射筒からの脂肪層の少なくとも一部分の通過を妨げる。さらに、少なくとも油層の一部分は注射筒の近位部分内のプランジャヘッドの中に開口部から抽出される。この抽出段階は、例えば遠心分離プロセスの間又は遠心分離プロセスの後に達成され得る。フィルターアセンブリは、第１の注射筒からより高密度の物質がひとたびろ過された時点でアダプタアセンブリからフィルターアセンブリのネジをゆるめるか又はこれを破断させることなどによってアダプタアセンブリから係合解除又は取外しされる。
【００１２】
１実施形態例においては、アセンブリにはアダプタ及びフィルターアセンブリが含まれる。アダプタは第１の区分、第２の区分、第１の区分から第２の区分への通路、そしてカップリングを有する。アダプタの第１の区分は第１の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能である。アダプタの第２の区分は第２の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能である。フィルターアセンブリはカップリングを介してアダプタと解除可能な形で結合させることができるものである。例えば、カップリングは、アダプタとフィルターアセンブリの間のネジ込み係合又は破断可能な連結であり得る。フィルターアセンブリは、第１の注射筒から外への第１のタイプへ物質の通過を可能にし、かつ第１の注射筒からの第２のタイプの物質の通過を妨げる。
【００１３】
１実施形態例では、第１の注射筒はアダプタの第１の区分とかみ合わされる。第１のタイプの物質はその後アダプタと連結されたフィルターを通して第１の注射筒から取出される。フィルターは第１の注射筒からの第２タイプの物質の通過を妨げる。このとき第２の注射筒がアダプタの第２の区分とかみ合わされる。第２のタイプの物質は次に第１の注射筒から第２の注射筒までアダプタを通して移送される。
【００１４】
１実施形態例では、物質の組合せのうちのより高密度の物質が、第１の注射筒と結合されたアダプタに取付けられたフィルターを通して第１の注射筒から取出される。フィルターは、第１の注射筒からのより低密度の物質の通過を妨げながら、より高密度の物質の通過を可能にするように構成される。より低密度の物質はアダプタを通して第１の注射筒から移送される。
【００１５】
１実施形態例においては、アセンブリにはアダプタとフィルターアセンブリが含まれる。アダプタは第１の端部、第２の端部、この第１の端部と第２の端部の間の通路及びカップリングを有する。アダプタの第１の端部は、例えば注射筒といった第１のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成されている。アダプタの第２の端部は、例えばもう１つの注射筒といったような第２のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成されている。カップリングは、例えばアダプタとフィルターアセンブリの間のネジ込み係合又は破断可能な連続であり得る。フィルターアセンブリはカップリングを介してアダプタと解除可能な形で結合可能である。フィルターアセンブリは第１のコンテナから外への第１のタイプへ物質の通過を可能にし、かつ第１のコンテナからの第２のタイプの物質の通過を妨げる。
【００１６】
１実施形態例では、注射筒はチャンバ、プランジャシャフト及びプランジャヘッドを内含する。チャンバは、開放した近位端部及びチャンバの遠位端部内の開口部を有する。該開口部の中心はチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている。プランジャヘッドはプランジャシャフトと解除可能な形で結合されている。プランジャヘッド及びプランジャシャフトは、チャンバの内部の体積を変動させるべくチャンバ内へ開放近位端部を通して滑動可能な形でかつ密封する形で挿入できるように構成されている。
【００１７】
１実施形態例では、注射筒内のチャンバ内の物質の組合せは、該組合せの中の各々の物質の密度に従ってチャンバ内の該物質の組合せを層へと分離するべく遠心分離される。プランジャヘッドが、チャンバの開放近位端部内へ滑動可能な形でかつ密封する形で挿入される。チャンバは、その遠位端部に開口部を有する。開口部の中心はチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている。遠心分離段階の後プランジャシャフトはプランジャヘッドに取付けられる。
【００１８】
実施形態例において、注射筒を遠心分離するための器具には、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合可能なインサートが内含されている。インサートは注射筒を収容するように構成された少なくとも１つのインサートキャビティを有する。
【００１９】
１実施形態例では、注射筒を遠心分離するためのアセンブリには、遠心分離機とインサートが含まれている。該遠心分離機は基部及び基部と回転可能な形で結合された回転可能な遠心分離機部材を内含する。インサートは回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合可能である。インサートは注射筒を収容するべく構成された少なくとも１つのインサートキャビティを有する。
【００２０】
−実施形態例では、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と遠心分離機インサートが結合されている。該遠心分離機インサートは、該インサート内部に少なくとも１つの注射筒を保持する少なくとも１つのインサートキャビティを有する。注射筒は、物質の組合せを放出可能な形で保持するように構成されている。結合段階の後、回転可能な遠心分離機部材、遠心分離機インサート及び物質の組合せは回転させられる。
【００２１】
１実施形態例においては、腫脹流体、脂肪組織及び油の混合物はまず最初にカニューレを通して低い真空圧で収獲用注射筒内へと収獲される。カニューレとプランジャシャフトは注射筒から取外される。注射筒は遠心分離機インサート内の挿入キャビティ内に設置される。遠心分離機インサートは遠心分離機上に設置されかつそれと結合される。遠心分離機が起動させられる前すなわち例えば収獲前又はその後又は挿入キャビティ内に注射筒を設置する前又は後又は遠心分離機インサートが遠心分離機と結合された後、注射筒及び／又は混合物の中にマーキング物質（例えば染料）が導入される。その他のより高密度の物質を伴う油、脂肪組織及び腫脹流体の層（layer又はstrata）へと注射筒内の混合物を穏やかに分離又は層化させるべく、遠心分離機は手作業で起動させられる。腫脹流体及びその他のより高密度の物質は、注射筒の遠位又はルアー端部と結合されているアダプタと結合された交換可能なフィルターキャップを通して注射筒の遠位端部から外に傾瀉される。フィルターキャップは、アダプタからそのネジをゆるめることによって、又はフィルターがアダプタ内に一体化されている場合にはフィルターを収納するアダプタの部分を破断してアダプタを注射筒に取付けられた状態に残すことによって、取外しされる。油は、注射筒内のプランジャヘッド内の吸引ポートを通って注射筒の上から取出される。マーキング物質の上に位置づけされた又はマーキング物質を内含する比較的生存能力が低い脂肪組織の表面層が、注射筒内のプランジャヘッド内の吸引ポートを通して注射筒の上から取出される。プランジャシャフトは収獲用注射筒内のプランジャヘッドに再度取付けされ、所望の場所に脂肪組織を注入するのに用いられるより小型の注入注射筒内にアダプタを通して残った比較的生存能力が高い脂肪組織を押し込むために用いられる。
【００２２】
１実施形態例においては、マーキング物質は、比較的生存能力が低い脂肪組織の密度又は比重以上である密度又は比重を有する染料を含む。染料は、注射筒と脂肪の遠心分離の後に注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が高い脂肪組織の層を目視により区別するか又はその他の形で比較的生存能力が低い脂肪組織の層を示す又は強調するように設計された色を有する。
【００２３】
１実施形態例においては、第１のタイプの物質（例えば脂肪）又は脂肪組織を内含する物質の組合せの中に染料が導入される。物質又は物質の組合せは、注射筒といったようなコンテナの内部に放出可能な形で保持される。物質又は物質の組合せは遠心分離されるか又は遠心分離機内での遠心分離に付される。遠心分離を受けた後、物質又は物質の組合せの（例えば比較的生存能力が低い脂肪組織を内含する）表面層の少なくとも一部分が染色の少なくとも一部分の上に位置づけされるか又はそれを内含する。表面層の少なくとも一部分は単独で、又はコンテナからの染料の一部分又は全てと共に、注射筒から取出される。
【００２４】
１実施形態例では、注射筒がチャンバ、プランジャシャフト、プランジャシャフト及びチャンバ内部の染料を内含する。該チャンバは開放した近位端部及び遠位端部内の開口部を有する。プランジャヘッドはプランジャシャフトと解除可能な形で結合されている。プランジャヘッド及びプランジャシャフトは、チャンバの内部の体積を変動させるべく開放近位端部を通してチャンバ内に滑動可能な形及び密封する形で挿入可能である。
【００２５】
１実施形態例では、注射筒内のチャンバ中の物質の組合せ及び染料は、チャンバ内の物質の組合せを該組合せ内の各物質の密度に従って層の形に分離するべく遠心分離される。チャンバの開放近位端部の中にプランジャヘッドが滑動可能な形及び密封する形で挿入されている。チャンバはその遠位端部に開口部を有する。開口部の中心はチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている。遠心分離の後、染料の上又は染料を内含する物質の少なくとも一部分が、単独で又は染料の全て又は一部分と共に取出される。
【００２６】
１実施形態例では、脂肪の収集及び調製システム及びプロセスについてオペレータにフィードバックを提供する目的で、注射筒中にマーキング物質が提供される。該マーキング物質は、脂肪と注射筒の遠心分離の後注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が高い脂肪組織の層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の層を目視により区別するか又は別々に強調するように構成又は設計されている。脂肪及び染料と共に注射筒は遠心分離され、次に注射筒内の比較的生存能力が低い脂肪組織又は比較的生存能力が高い脂肪組織の数量が測定される。収集され調製された脂肪試料内の比較的生存能力が高い脂肪組織の数量又は百分率を最大にするため、測定に応答して一部分（例えば単数又は複数の段階又は計器又は装置）が調整される。
【００２７】
詳細な説明
本発明は、美容的若返り及びその他の目的のための脂肪組織を収獲し、収獲した組織を調製するための脂肪収集及び調製システム及び方法に関する。図１から図３１までは、本発明に従った脂肪収集及び調製システム及び方法のさまざまな態様を例示している。
【００２８】
図１及び２に例示されているように、該システムは、注射筒１００、アセンブリ２００、遠心分離機インサート３００及び遠心分離機５００を内含する。油、脂肪、腫脹流体及びその他のより高密度の流体成分を含む物質の混合物又は組合せ４００がカニューレ１０２を通して注射筒１００内に収獲用部位から収獲される。注射筒１００は遠心分離機インサート３００内に設置又は挿入（その他の注射筒１００と共に）される。注射筒１００は次に、遠心分離機５００と結合された遠心分離機インサート３００の内部で遠心分離に付される。遠心分離は、物質の混合物又は組合せ４００を、油４１５の上部又は最近位層４１０、脂肪細胞又は脂肪組織を含む脂肪４２５の中間層４２０及び腫脹流体、結合組織、ホルモン及び／又はその他のより高密度の非脂肪成分を含むより高密度の破片又は物質４３５の底部又は最遠位層４３０を含む、図６に例示された通りのそれらの密度に従った層（layer又はstratum）の形に層化又は分離する。より高密度の物質４３５は遠心分離中又はその後のいずれかに注射筒１００から排出、ろ過、傾瀉又はその他の形で取り出される。油４１５は、注射筒１００内のプランジャ１６０のプランジャヘッド１６２内の開口部１６８にアクセスする吸引弁又はポート１６１を通って取り出すことができる。その後、顔面のシワ、くぼみ内への注入のため又はその他の医療目的のため例えば１ｃｃ入り注射筒といったより小型の注射筒６００内に脂肪４２５を移送することができる。抽出された又は取出された油は廃棄又はその他の目的で使用可能である。
【００２９】
収獲用部位から物質４００の混合物又は組合せを収獲するためオペレータが使用する注射筒１００は、図２〜４及び図１８、１９及び２８で例示されているように設計可能である。注射筒１００は、その遠位又はルアー端部１１２の開口部１３０及び開放近位端部１１０を有するチャンバ１２０を含む。ルアー端部１１２の開口部１３０は心を外して位置づけされても又は注射筒１００の長手方向中心軸１１４からオフセットされてもよく、かくして、該開口部１３０は、図１８及び１９に例示されているように注射筒１００が遠心分離中に一定の角度で位置づけされた時点で最遠位出口を提供することになる。開口部１３０のオフセット又は心外れ位置により、チャンバ１２０内のより高密度の流体又は物質４１５のより大きい部分を遠心分離中に注射筒１００から排出させることが可能となる。換言すると、開口部１３０のオフセット又は心外れ位置により、注射筒１００のチャンバ１２０内にいかなる残留物質又は流体も捕捉することなく、遠心分離中に注射筒１００が角度のついた垂直位置にあるときに注射筒１００から腫脹流体を内含するより高密度の物質４１５をさらに多く除去することが可能となる。
【００３０】
注射筒１００は同様に、図２及び３及び図２８及び２９に例示されている通り、開放した近位端部１１０内に滑動可能な形及び密封する形で挿入可能であるプランジャ１６０を内含する。プランジャ１６０の動きはチャンバ１２０の内部体積１２２を変動させる。例えば、近位位置７００内のプランジャ１６０の動きを用いて、単独で又は吸引器を用いて、チャンバ１２０内に物質４００を収獲することができる。遠位方向７０２でのプランジャ１６０の動きは、チャンバ１２０の内部体積１２２を減少させ、開口部１３０を通して注射筒１００から外にチャンバ１２０内の中味を押し出す。プランジャ１６０は、プランジャヘッド１６２及びそれと解除可能な形で取付け又は結合されたプランジャシャフト１６４を内含する。プランジャシャフト１６４は、プランジャヘッド１６２とネジ込み可能な形で係合され得、図１６〜１８で例示されているように、注射筒１００が遠心分離に付される前に取外すか又はネジを緩めることができる。
【００３１】
プランジャヘッド１６２は、図２、３及び２８で例示されている通り、遠心分離中又はその後に、注射筒１００から最近位層４１０内の油４１５又はその他の物質を取出すか又は抽出するための取出し装置１６６をも内含していてよい。取出し装置１６６は、注射筒１００から油４１５又はその他の物質を取出す又は抽出するために使用していない場合その装置１６６が実質的に内部体積１２２の密封された閉鎖を保つような形で構成されている。取出し装置１６６は、開口部１６５に対する選択的アクセスを提供する吸引バルブ又はポート１６１を内含し得る。開口部１６８は、図２、３及び２８で例示されているように心を外して又はプランジャシャフト１６４の側面に対し位置づけされ得、そうでなければ、プランジャシャフト１６４の取外しの時点でのみ暴露されるような形で該開口部１６８を位置づけすることが可能である。開口部１６８の位置づけの如何に関わらず、最近位層４１０内の油４１５又はその他の物質は、注射筒１００及びその中に収納された物質４００の遠心分離の後、開口部１６８を通して取出し又は抽出され得る。
【００３２】
代替的には、取出し装置１６６は同様に、図３に例示されている通り、吸引ポート又はバルブ１６１を覆うフィルター１６９をも内含している。フィルター１６９は、注射筒１００からの中間層４２０内の脂肪４２５の通過を妨げながら、遠心分離中に注射筒１００から外に近位方向７００に最近位層４１０内の油が走行できるようにする。図２及び３で例示されているように開口部１６８を選択的に閉鎖して、近位方向７００にプランジャ１６０を移動させて注射筒１００内に物質４００を引き込みながら、かつ遠位方向７０２にプランジャ１６０を移動させて注射筒１００から外に物質４００を押し出しながら、チャンバ１２０の封入を保つために、閉鎖手段１６７を具備することができる。
【００３３】
注射筒１００のルアー端部１１２は、図４〜７及び図２９で例示されているように、アセンブリ２００内のアダプタ２３０を受容しかつそれとかみ合せ、結合又はその他の形で係合されるように、又は、図２に例示されている通りカニューレ１０２又はその他のコンポーネント、装置又はアセンブリと注射筒１００をかみ合わせる又は結合させるように構成される。ルアー端部１１２は、アダプタ２３０からの雄ルアーコネクタ２４４を収容するように構成された雌ルアーコネクタ１４４などといったルアーロック機構１４２を内含し得る。ルアー端部１１２は、アダプタ２３０上の外部ネジ山２５４とネジ込み可能な形で係合するように内部ネジ山１４６を有することができる。
【００３４】
アセンブリ２００は、図１７〜１９内に例示されているように、注射筒１００からの最遠位層４３０内のより高密度の物質４３５を排出、ろ過又はその他の形で取出すプロセスの間に使用するため、注射筒１００と固定、取付け、係合、連結、かみ合せ又はその他の形で結合され得る。アセンブリ２００は同様に、図７及び２９で例示されているように、より小型の注射筒６００内に脂肪層４２０から脂肪細胞又は脂肪組織４２５を移送するプロセス中に使用するように構成される。図４〜７及び図１９に例示されているように、アセンブリ２００は、アダプタ２３０及びそれと解除可能な形で結合可能であるフィルターアセンブリ２７０を内含する。アダプタ２３０は、その近位又は第１の区分２３３内のその近位又は第１の端部２３２にあるルアーコネクタ２４０、その遠位又は第２の区分２３５内のその遠位又は第２の端部２３４内のルアーコネクタ２４２、近位端部２３２から遠位端部２３４までの通路２３６及びアダプタ２３０とフィルターアセンブリ２７０を解除可能な形で結合するためのカップリング２５０を有する。
【００３５】
フィルターアセンブリ２７０は例４〜６に例示されている通り、フィルター２７４を伴うフィルターキャップ２７２を内含する。フィルター２７４はフィルターキャップ２７２と一体化され、フィルター２７４は、図１９に例示されているように、注射筒１００がアダプタ２３０と結合されアダプタ２３０がフィルターアセンブリ２７０と結合されている場合、注射筒１００からの中間層４２０内の脂肪組織又は脂肪細胞４２５の通過を妨げながら、注射筒１００からの最遠位層４３０内のより高密度の物質４３５の通過を可能にする又は許容するように構成されている。腫脹流体を含むより高密度の物質がひとたび傾瀉、ろ過、排出又はその他の形でフィルター２７４を通して取出された時点で、フィルター２７４に触れる中間層４２０からの第１の脂肪４２５は、脂肪の残りを空気汚染から保護する気密シールを作り出すことになる。図１６〜図１９に例示されている通り、注射筒１００の遠心分離中フィルター２７４を通ってより高密度の物質を取出すことができる。代替的には、注射筒１００がひとたび静止状態となった時点で、最遠位層４３０内のより高密度の物質４３５がフィルター２７４を通って排水又は傾瀉され得るようにするべく、遠心分離の前に図５及び６に例示されているようにカバー２７５をフィルター２７４上に設置し、遠心分離後に取外すことができる。
【００３６】
フィルター２７４は、アダプタ２３０の遠位端部２３４にある開口部２３８を覆うことができ、そうでなければ図５に例示されているように表面積が通路２３６の横断面を覆っている状態で通路２３６に沿って位置づけされ得る。フィルターキャップ２７２は、図５及び６に例示されているように、カップリング２５０を受入れるようにそしてアダプタ２３０に対しフィルターキャップ２７２を解除可能な形で係合、連結、結合又はかみ合せるように構成されている。フィルターキャップ２７２は、図６に例示されているように、アダプタ２３０から使用後に離脱される能力を伴って、破断可能なコネクタ２５２といったようなカップリング２５０と共に、アダプタ２３０と一緒に製造されてもアダプタに取付けられてよい。代替的には、カップリング２５０は、図５に例示されているように、注射筒１００に対する強くしっかりしたはめ合いのための７２０度のネジ込みといったような、フィルターキャップ２７２内の内部ネジ山２７６とネジ込み係合されるべきアダプタ２３０上の外部ネジ山２５４を含むことができる。フィルターキャップ２７４は、注射筒１００上のあらゆるタイプのアダプタ２３０及びあらゆるタイプのルアーロック機構１４４と使用される能力をもつ使い捨てコンポーネントとして提供可能である。
【００３７】
アダプタ２３０はルアーコネクタ２４０を介して注射筒１００と結合され、アダプタ２３０は、図７及び２９で例示されている通り、ルアーコネクタ２４２を介して最遠位層４３０からより高密度の物質４３５を取出した後、注射筒６００と結合される。アダプタ２３０のルアーコネクタ２４０及び２４２は、それぞれ注射筒１００及び６００のルアー端部１１２及び６１２を伴うアダプタ２３０の近位及び遠位区分２３２及び２３４と解除可能な形で結合可能である。雄ルアーコネクタ２４４といったアダプタ２３０上のルアーコネクタは、注射筒１００の雌ルアーコネクタ１４４といったような注射筒１００のルアー端部１１２とアダプタ２３０を結合させるように構成されている。雄ルアーコネクタ２４６といったルアーコネクタ２４２は、注射筒６００の雌ルアーコネクタ６４４といったような注射筒６００のルアー端部６１２とアダプタ２３０を結合するように構成されている。アダプタ２３０が注射筒１００及び６００と結合させられている場合、注射筒１００からの中味を注射筒６００内に通路２３６を通して移送することができる。
【００３８】
物質４００を収獲用部位から注射筒１００内に収獲した後、遠心分離の前そして脂肪を注射筒１００から注射筒６００まで移送する前に、（アダプタ２３０及びそれと結合されたフィルターアセンブリ２７０を含む）アセンブリ２００は、例えば、図４及び５に例示されているように注射筒１００の雌ルアーコネクタ１４４とアダプタ２３０上の雄ルアーコネクタ２４６を強制嵌合することにより、注射筒１００と結合される。このとき注射筒１００及びアセンブリ２００は、図１、１６〜１８に例示されている通り、遠心分離機インサート３００内に挿入又は設置される。
【００３９】
遠心分離機インサート３００は、図１、８及び図１４〜１８及び図２７に例示されているように、遠心分離機５００内で遠心分離プロセス中注射筒１００を保持するための無菌の囲い又は環境を提供する。遠心分離機インサート３００は、プラスチックから成型され、遠心分離機インサートモールドとして提供され得、一回の使用の後に使い捨てされてもよいし又はいずれかの注射筒１００セットが遠心分離されようとしないうちに殺菌のため遠心分離機５００から取出され得る。遠心分離機インサート３０は、図２７に例示されているように注射筒１００及びインサート３００が遠心分離機５００内にある場合と同じ角度のついた垂直位置で、インサート３００及び注射筒１００が遠心分離機５００から取外された後に注射筒１００を支持するのに充分な剛性をもつプラスチック材料で作られるか又は成型され得る。このような充分な剛性をもつ遠心分離機インサート３００は、遠心分離のための無菌環境を提供することに加えて、注射筒１００と共にインサート３００が遠心分離機５００から統合解除され取外され表面８００上に設置又は静置される場合の注射筒ラックとして機能する。
【００４０】
遠心分離機インサート３００は、注射筒１００を収容するように構成された単数又は複数のインサートキャビティ３１０を有する。インサートキャビティ３１０は、注射筒１００と結合されたアセンブリ２００及び注射筒１００を収容するのに充分広いインサートポート又は開口部３１２をインサートキャビティ３１０の近位端部３０２に有する。図１４〜１６に例示されている通り、（以下でさらに詳述される）遠心分離機５００の回転可能な遠心分離機部材５２０内の対応する遠心分離機キャビティ５１０の内部表面５１２に対する補完的はめ合いを提供するように、外部表面３２０を整形することができる（又は外部表面はそのように構成された形状を有する）。キャビティ３１０及び５１０の補完的はめ合いは、遠心分離の間そのそれぞれのインサートキャビティ３１０内部に注射筒１００をしっかりと保持するのに貢献すると同時に回転可能な遠心分離機部材５２０とインサート３００を結合させるのに貢献する。
【００４１】
インサートキャビティ３１０の内部表面は、図１、８及び１４〜１８、及び２７に例示されている通り、遠心分離の前に注射筒１００及びその中のアセンブリの少なくとも一部分を収容するように整形される。インサートキャビティ３１０の内部表面３３０は同様に、注射筒１００のルア端部１１２及びアセンブリ２００がインサートキャビティ３１０の最遠位部分３３２上に載ってしまうのを妨げるベくストッパ部材３４２又はストッパ表面３４４を有することもできる。インサートキャビティ３１０は、キャビティ３１０の近位部分３１６よりも小さい横断面積３３６をもつ最遠位部分３３２内の遠位セグメント３３４を有することができ、かくしてアセンブリ２００及び注射筒１００のルアー端部１１２が遠位セグメント３３４内に入るのを妨げている。最遠位部分３３２は、注射筒１００の遠心分離中アセンブリ２００内のフィルター２７４を通して注射筒１００内の最遠位層４３０からのより高密度の物質４３５を収容することができる。接触時点で収容したより高密度の物質を部分３３２の内部に接着する固体又はゲル様の物質に変えるように、最遠位部分３３２内には例えば吸収性粉末といった材料３６０を一定量提供する又は配置することができる。吸収性材料３６０の存在は、取出されたより高密度の物質４３５を注射筒１００から離して保ち、インサート３００が万一逆転された場合に取出されたより高密度の物質４３５が遠心分離機インサート３００から外に漏出するのを防ぐ。
【００４２】
遠心分離機インサート３００は同様に、図１、８、１５及び２７に例示されているように、インサート３００と解除可能な形で固定又は取付け可能なインサートのフタ又はカバー３７０を有する。インサートカバー３７０は、インサート３００と一体化させるか又はコネクタ３７２でインサート３００に取付けることができ、遠心分離中インサート３００内に注射筒１００を封じ込めるべくインサート３００上のロック部材３１９と係合可能である解除可能な留め金３７４を有することができる。インサートカバー３７０は代替的に又は同様に、インサート３００とネジ込み式に係合可能であってよい。カバー３７０がひとたび閉じられると注射筒１００はインサート３００内部に封じ込められる。この封じ込めは、遠心分離中に遠心分離機５００の内部にＣＲＧ１００を暴露しないことによって、この注射筒の周囲の環境の無菌性を維持し、遠心分離機５００からインサート３００を取出した時点で周囲環境の無菌性を保つ。この封じ込めは同様に遠心分離機３００の清浄性をも維持する。
【００４３】
図１、８〜１６に例示されているように、遠心分離機５００は基部５３０、基部５３０と回転可能な形で結合された回転可能な遠心分離機部材５２０、回転可能な遠心分離機部材５２０の回転を駆動するべくこの部材と結合された起動用機構５４０及び遠心分離機カバー５５０を内含する。遠心分離機カバーは、基部５３０と解除可能な形で結合可能であり、かくして図１５及び１６に例示されている通り、回転可能な遠心分離機部材をとり囲んでいる。遠心分離機カバー５５０は代替的には回転可能な遠心分離機部材５２０と解除可能な形で結合可能であってよい。基部５３０は定置型であり、遠心分離中に遠心分離機５００の安定性を増大するように重り付き周囲５３２を有する。遠心分離機５００は、手動式遠心分離機５０２又は電動式遠心分離機５０４（バッテリ式及び／又はＡＣ電源コード式）であってよい。
【００４４】
図９及び１０に例示されているような手動式遠心分離機５０２の場合、起動用機構５４０は回転可能な遠心分離機部材５２０と結合された手動式駆動シャフト５４４を内含する。駆動シャフト５４４及びバネ５４１と結合されたボタン５４２を押して駆動シャフト５４４の回転を起動させることができ、この駆動シャフトが今度は回転可能な遠心分離機部材５２０及びインサート３００をその注射筒１００及びアセンブリ２００と共に回転させ、注射筒１００及びその中に収納された物質４００を遠心分離させる。ボタン５４２は、例示されている通りカバー５５０上又は基部５３０上に位置設定できる。回転可能な遠心分離機部材５２０及びインサート３００の充分な回転速度を達成するべく、３〜４分間にわたり３回又は４回ボタン５４２を押すか又は上下運動させることができる。手動式遠心分離機５０２は、費用効果性が高く、軽量で、その中味と共に手術室に及びそこから容易に移送可能である。
【００４５】
代替的には、図１１及び１２に例示されているように、遠心分離５００は電動式遠心分離機５０４（バッテリ及び／又はＡＣ電源コードで電力供給されるもの）であってよく、その場合起動用機構は、回転可能な遠心分離機部材５２０と結合された電動式シャフト５４６を内含する。電動式シャフト５４６の回転は、単数又は複数のボタン５４８で起動又は制御され得る電動モーター５４５によって駆動される。ボタン５４８は、例示されているようにカバー５５０上に又は基部５３０上に位置設定され得る。
【００４６】
回転可能な遠心分離機部材５２０は、上述のように少なくとも１つの遠心分離機キャビティ５１０を有する。１実施形態においては、回転可能な遠心分離機部材５２０は、遠心分離機インサート３００内の複数のインサートキャビティ３１０のための補完的はめ合いを提供するように構成された全てが実質的に同じサイズである複数の遠心分離機キャビティ５１０を有し、インサートキャビティ３１０は図１０、１３〜１６に例示されている通り、実質的に同じサイズの注射筒１００を（各注射筒１００上のアセンブリ２００と共に）収容するように構成されている。このような実施形態においては、各々のインサートキャビティ３１０は、整合する遠心分離機キャビティ５１０を有する。
【００４７】
１つの実施形態においては、回転可能な遠心分離機部材５２０は代替的には、図２１〜２６に例示されている通り、例えば１つの遠心分離では１０ｃｃ入り注射筒そしてもう１つの遠心分離では２０ｃｃ入り注射筒といったような異なるサイズのインサートキャビティ２１０及び注射筒１００を（各注射筒１００上のアセンブリ２００と共に）収容するための異なるサイズの遠心分離機キャビティ５１０を伴って設計することができる。このもう１つの実施形態においては、遠心分離機インサート３００は、例えば１０ｃｃ入りの注射筒といった特定サイズの注射筒１００の少なくとも一部分及びそのそれぞれのアセンブリ２００を収容するように寸法決定されたインサートキャビティ３１０を有する。インサートキャビティ３１０は、このインサートキャビティ及び１０ｃｃ入り注射筒１００及びアセンブリ２００用に寸法決定された整合する又は対応する遠心分離機キャビティ５１０を有する。回転可能な遠心分離機部材５２０は同様に、例えば２０ｃｃ入り注射筒用のさらに大きなインサートキャビティに対処するために寸法決定されたさらに大きい遠心分離機キャビティ５１０’をも有している。このようなさらに大きい遠心分離機キャビティ５１０’及びその開放端部５１１’は、図２３及び２４に例示されているように、遠心分離機インサート３００の近位表面３１５により覆われている。図２５及び２６に例示されている通り、さらに大きい遠心分離機キャビティ５１０’のみとはめ合いそれより小さい遠心分離機キャビティ５１０を不整合でかつインサート３００の近位表面３１５により覆われた状態に放置するように構成されているインサートキャビティ３１０’を伴うもう１つの遠心分離機インサート３００をもう１つの遠心分離のために具備することも可能である。
【００４８】
いずれの実施形態においても、インサートキャビティ３１０及び遠心分離機キャビティ５１０の補完的はめ合いは、上述した通り、図１４〜１６及び２３〜２６で例示されている通り、回転可能な遠心分離機部材５２０とインサート３００を結合するためのカップリングを提供する。インサート３００は、図１４、及び２３〜２６で例示されている通り、回転可能な遠心分離機部材５２０とインサート３００を連結、係合、はめ合せ、固定又はその他の形で結合させるようにその他の付加的な機構又はコンポーネント又は部材３１８を有することができる。インサート３００がひとたび回転可能な遠心分離機部材と結合されたならば、この回転可能な遠心分離機部材５２０の回転がインサート３００の回転を駆動する。インサート３００は遠心分離の間、回転可能な部材５２０と共に回転する。
【００４９】
図２０に例示された実施形態においては、回転可能な遠心分離機部材５２０がそれとインサート３００を結合するためのもう１つの機構、コンポーネント又は部材を有し、インサート３００が充分な剛性をもち遠心分離中にそのそれぞれの挿入キャビティ１１０内に注射筒１００をしっかりと維持することを条件として、回転可能な遠心分離機部材５２０はいかなる遠心分離機キャビティ５１０も有している必要がない。
【００５０】
運転中、注射筒１００及び脂肪４２５の最小限の操作で、移植用の脂肪４２５を収集し調製するための以下に記述する方法と併せて、注射筒１００、アセンブリ２００、遠心分離機インサート３００及び遠心分離機５００の実施形態のさまざまな組合せを使用することができる。
【００５１】
脂肪収獲用部位に腫脹流体が注入された後、油４１５、脂肪４２５（例えば脂肪組織又は脂肪細胞）及び腫脹流体そしてその他のより高密度の物質４３５を含めた物質の組合せ又は混合物は、図２に例示されているように、注射筒１００と連結されたカニューレ１０２を通して注射筒１００のチャンバ１２０内に収獲される。物質４００は、収獲用部位から物質４００を吸引することによって及び／又は注射筒１００のチャンバ１２０内にカニューレ１０２を通して物質を引き上げるように近位方向７００でプランジャ１６０を引張ることにより収獲可能である。次にカニューレ１０２は注射筒１００から取外される。
【００５２】
このとき、図４〜６、及び１９に例示されている通り、各々のこのような注射筒１００とアセンブリ２００が結合される。特定的には、アダプタ２３０のルアーコネクタ２４０を注射筒１００のルアーコネクタ１４２と係合させ、アダプタ２３０を注射筒１００と結合させることができる。フィルターキャップ２７２はアダプタ２３０とネジ込み式に係合することでアダプタ２３０と結合され、そうでなければフィルターキャップ２７２はすでにアセンブリ２００内でアダプタ２３０と結合させられた状態で製造又は提供され得る。
【００５３】
遠心分離機インサート３００は、図８、１４、１５及び２０に例示されているように、回転可能な遠心分離機部材５２０と結合される。インサートキャビティ３１０は、回転可能な遠心分離機部材５２０内の整合又は対応する遠心分離機キャビティ５１０の中に挿入され、図１４及び１５に例示されている通り、各々のインサートキャビティ３１０の最遠位部分３３２内に吸収性材料３６０の小さい部分が具備される。
【００５４】
図１、１７及び１８に例示されているように、注射筒１００は、そのそれぞれのアセンブリ２００と共に、遠心分離機インサート３００内のインサートキャビティ３１０内に少なくとも部分的に設置又は挿入される。図８に例示されているように、インサート３００内に注射筒１００、そのそれぞれのアセンブリ２００及び物質４００を封じ込めるべく、遠心分離機インサート３００のカバー３７０は閉じられる。遠心分離機５００はこのとき、図９及び１６に例示されているように、回転可能な部材５２０上にカバー５５０を設置することによって閉鎖され基部５３０と固定又は結合される。
【００５５】
次に、図１６〜１９に例示されているように、注射筒１００、物質４００及びアセンブリ２００は遠心分離に付されるか、又は遠心分離機５００内で遠心分離される。遠心分離は、手動式遠心分離機５０２についてはバネ５４１を起動させ駆動シャフト５４４及び回転可能な遠心分離機部材５２０を回転又はその他の形で旋回させるべく周期的にボタン５４２を押すことによって、又は図９〜１２に例示されている電動式遠心分離機５０４については駆動シャフト５４６と回転可能な遠心分離機部材５２０を回転させるモーター５４５の速度を調整するべくボタン５４８を調整することによって達成可能である。回転可能な遠心分離機部材５２０は、遠心分離中の脂肪層４２０内の脂肪細胞又は組織４２５に対する構造的損傷を最小限におさえる一方で図１８及び１９に例示されているように、別々の油層４１０、脂肪層４２０及びより高密度の物質層４３０（物質４００の密度に応じた層）に物質を層化するため充分な持続時間中、充分な回転速度で回転されなくてはならない。例えば、遠心分離機５００を約２〜４分間、５００〜１０００ｒｐｍの範囲の速度で運転させることができる。
【００５６】
層４３０内のより高密度の物質４３５は、遠心分離中又はその後のいずれかでフィルター２７４を通して注射筒１００から傾瀉、排出、ろ過、除去又はその他の形で取出される。図１６〜１９に例示されているようにより高密度の物質４３５は、遠心分離の前にフィルターキャップ２７２を含むアセンブリ２００が注射筒１００と結合されていることそしてフィルター２７４が遠心分離中覆われていないことを条件として、遠心分離中に取出され得る。取出されたより高密度の物質４３５は、フィルター２７４を通ってインサートキャビティ３１０の最遠位部分３３２内に移行し得る。注射筒１００の回転は、遠心分離機５００の垂直中心軸５１４から半径方向外向きに（７０４）作用しより高密度の物質４３５を導いて走行させ、注射筒１００のルアー端部１１２内に軸５１４からさらに離れるように角度づけされた最遠位層４３０を形成させ、その後フィルター２７４を通してさらに下向き及び外向きに走行させる力を提供する。
【００５７】
最遠位部分３３２内で例えば吸収性粉末といった材料３６０と接触した時点で、取出されたより高密度の物質４３５はインサートキャビティ３１０の最遠位部分３３２内で固体又はゲル様の物質３６１に変化し得る。取出されたより高密度の物質４３５は図２７に例示されているようにインサート３００内にとどまることができ、又、油４１５及び脂肪４２５の層４１０及び４２０を伴う注射筒１００及び注射筒と結合されたアセンブリ２００をインサート３００から取外した後、インサート３００と共に処分可能である。以上で記述した通り、図１８及び１９で例示されるように注射筒１００のルアー端部１１２上の開口部の心外れ又はオフセット位置により、注射筒１００のチャンバ１２０内に何らかの残留物質又は流体を捕捉することなく、注射筒１００が遠心分離中角度のついた位置にある場合注射筒１００から腫脹流体を含むより高密度の物質４１５をより多く除去することが可能となる。
【００５８】
層４３０中のより高密度の物質は、遠心分離の後フィルター２７４を通して注射筒１００から除去することもできる。この場合、フィルター２７４は、図５及び６に例示されているように、遠心分離中カバー２７５で遮断される。ひとたび注射筒１００が静止状態となった時点で、カバー２７５は取外され、より高密度の物質４３５をフィルター２７４を通して排出又はろ過させることができる。
【００５９】
より高密度の物質４３５が遠心分離の間に取出されるか又はその後に取出されるかとは無関係に、フィルター２７４は、注射筒１００からの脂肪４２５の通過を許さない。換言すると、フィルター２７４を通してより高密度の物質４３５がひとたび取出された時点で、フィルター２７４に初めて接触した又は触れた脂肪４２５が気密シールを作り出し、残りの脂肪４２５を空気汚染から保護する。
【００６０】
油４１５は、図３及び２８に例示されている通り、遠心分離の間か又はその後に、注射筒１００内の近位層４１０から抽出又は取出される。上述の通り、そして図３に例示されているように、プランジャ１６０がプランジャヘッド１６２内の開口部１６８を覆うフィルター１６９を内含している場合、遠心分離中に油４１５を取出すことができる。注射筒１００内に物質４００を引き込むためには近位方向７００へのプランジャ１６０の動きの間に、そして注射筒１００から外に物質４００を押し出すためには遠位方向７０２へのプランジャ１６０の動きの間に、開口部１６８を選択的に閉じフィルター１６９を遮断するための閉鎖手段１６７を具備することが可能である。この場合、遠心分離中、より高密度の物質４３５が注射筒１００のルアー端部１１２でフィルター２７４を通ってろ過されるにつれて、油４１５は近位方向７００へフィルター１６９を通り注射筒１００の外に移動する。
【００６１】
しかしながら、オペレータは、抽出された又は取出された油４１５を収集してそれをその他の目的で使用することを望むかもしれない。このような場合、注射筒又はインサートは、このような抽出された又は取出された油４１５を収集するためのコレクタ３８０又はもう１つの機構、コンポーネント、装置又は部材を有することができ、そうでなければ、油は遠心分離の後より密封された環境内に抽出又は取出しされる。
【００６２】
オペレータが遠心分離後の油４１５を抽出又は取出しする方を選んだ場合には、ポート又はバルブ１６１上にフィルター１６９は必要でない。遠心分離の後に油４１５を取出すためには、オペレータはまず最初に、図２７に例示されているように、遠心分離機５００の清浄性を維持するため、インサートカバー３７０を開く前にインサート３００を（注射筒１００及びそのそれぞれのアセンブリ２００及び中に収納された物質４００と共に）回転可能な遠心分離機部材５２０から離脱、係合解除、結合解除又はその他の形で取出し、表面８００上にそれを置くことができる。オペレータはインサートカバー３７０を開き、図２７に例示されているように、注射筒１００がインサートキャビティ３１０内に保持されている間に注射筒１００について作業することができ、そうでなければ、油４１５を抽出する又は取出す前に注射筒１００をキャビティ３１０から取出す。注射筒１００及びプランジャヘッド１６２がひとたび露出された時点で、オペレータは、図２８に例示されているように、吸引バルブ又はポート１６１及び開口部１６８を通って最近位層４１０から外に油４１５を吸引する又はひき出す又は抽出することができる。
【００６３】
注射筒１００はこのとき脂肪４２５しか収納していない。このときオペレータは、脂肪４２８の生存能力を増大するものとみなされ得るホルモン又は清浄用溶液といった付加的な物質を注射筒１００内に注入するために、同じバルブ又はポート１６１及び開口部１６８を使用することができる。これらの付加的な物質は、脂肪４２５と混合した状態で内に残されてもよいし又は第２の遠心分離プロセスにおいて再度遠心分離され得る。
【００６４】
注射筒１００内に付加的な物質が導入されるか否かとは無関係に、次に脂肪４２５は、図２９に例示されている通り、例えば１ｃｃ入り注射筒といった一連のより小型の注射筒６００に移送される。図５又は６に例示されたフィルターキャップ２７４は、それをアダプタ２３０から破断させるか又はそのネジをアダプタ２３０からゆるめて注射筒１００をアダプタ２３０の近位端部２３２と結合された状態に残すことにより、アセンブリ２００から取外される。注射筒６００は、図７に例示されている通り、アダプタ２３０と結合されている。図２９に例示される通り、プランジャシャフト１６４は、プランジャヘッド１６２と再結合又は再取付けされ、遠位方向７０２へのプランジャ１６０の動きが脂肪４２．５（及び該当する場合には任意の付加的な物質）を注射筒１００から外へ、アダプタ２３０内の通路２３６を通って注射筒６００内へと押し出す。
【００６５】
脂肪４２５はかくして収集され、注射筒６００により所望の場所に注入する目的で調製される。
【００６６】
脂肪４２５を収集し調製するためのシステム及びプロセスは、移植のために収集され調製された脂肪４２５内の比較的生存能力が高い脂肪組織４２６（例えば生存可能な破裂していない脂肪細胞）の百分率を増大させるべく修正可能である。調製された試料中の生存可能な脂肪組織４２６のより高い百分率は、移植後のより優れた長期的結果を提供することになる。比較的生存能力が高い脂肪組織４２６は比較的生存能力が低い脂肪組織４２７に比べ高い密度又は比重を有する。遠心分離中及び／又はその後に、比較的生存能力が高い脂肪組織４２６は脂肪層４２０のより遠位の又はより下方の層４２８内に沈降するか又はその中に存在する傾向をもち、一方比較的生存能力が低い脂肪組織４２７は脂肪層４２０のより近位の領域又は表面層４２９内に沈降する又はその中に存在する傾向をもつ。注射筒１００中の脂肪４２５から比較的生存能力が低い脂肪組織４２７の一部分又は全てを取出すと、移植体のために調製された脂肪４２５内の比較的生存能力が高い脂肪組織４２６の百分率が増大する。しかしながら、脂肪層４２０内の下部層４２８と表面層４２９を線引きする又は区別することは困難であるかもしれない。
【００６７】
１実施形態においては、図３０及び３１で例示されているように、収獲前に腫脹流体と共に注入されることにより脂肪収獲内へか或いは又注射筒の遠心分離の前に注射筒内へ、マーキング物質９００が混合物４００中に導入される。マーキング物質９００は、（比較的生存能力が低い脂肪組織の平均又は最大密度又は比重といったような）比較的生存能力が低い脂肪組織４２７の密度又は比重以上の密度又は比重を有する、（食品着色物質又はＦＤＡ承認済みのマーキング物質といった）例えば非毒性染料９５０などの物質を内含する溶液であり得る。代替的には、染料９５０は、（比較的生存能力が高い脂肪組織の平均又は最小の密度又は比重といったような）比較的生存能力が高い脂肪組織４２６の密度又は比重以下の密度又は比重を有することができる。染料９５０は同様に、最遠位層内のより高密度の物質４３５の密度又は比重よりも低い密度又は比重を有し得る。
【００６８】
遠心分離の後、表面層４２９の一部分又は全てが下部層４２８と異なる色を有するか、そうでなければ１本のカラーライン又は層が現われて表面層４２９と下部層４２８の境界を線引きする可能性もある。いずれの場合でも、注射筒１００内の脂肪４２５中により高い百分率の比較的生存能力が高い脂肪組織４２６を残しながら、混合物４００から油４１５を取出す間又はその後に表面層４２９の一部分又は全てをオペレータが取出すことができるようにする視覚的差異が生み出される。表面層４２９の一部分又は全てを、注射筒１００がインサートキャビティ３１５内に保持されているか又は休止している間か又は注射筒１００がひとたびインサートキャビティ３１５から取出された時点のいずれかで、吸引バルブ又はポート１６１及び開口部１６８を通して又はプランジャヘッド１６２内のもう１つの開口部を通して、抽出又はその他の形で取出すことができる。
【００６９】
特定的には、最初の又はそれ以降の遠心分離の前の任意の時点で、染料９５０を注射筒１００内に導入又は注入することができる。収獲前に注射筒１００内に染料９５０を提供すること（又は予備装てんするか又は自動的に内含させること）が可能であり、そうでなければ、注射筒１００及びそのそれぞれのアセンブリ２００を遠心分離機ＡＳ３００内に挿入又は設置する前又は後に、又は注射筒１００をそのそれぞれのアセンブリ２００と結合する前又は後に、バルブ１６１を通して又はプランジャヘッド１６２内のもう１つの開口部を通して注射筒１００内に染料を注入することもできる。代替的には、オペレータは、注射筒１００からより高密度の物質４３５及び油４１５が取出された後、２回目以降の遠心分離の前に（例えばオペレータが、上述の通り脂肪４２５の生存能力を増大させるために添加されるホルモン又は清浄用溶液といった付加的な物質を注射筒１００内に注入する前、その途中又はその後のいずれか）、注射筒１００内に染料９５０を注入することができる。いずれの場合でも、場合によって収集され調製される脂肪４２５は、移植のための比較的生存能力が高い脂肪組織４２６をより高い百分率で含有し得る。
【００７０】
さらに、マーキング物質９００の注入及びマーキング物質９００を伴う脂肪４２５又は混合物の遠心分離は、オペレータに対し、収集及び調製システム及びプロセスについてのフィードバックを提供することになる。例えば、オペレータは、脂肪４２５から取出される比較的生存能力が低い脂肪組織４２７の測定値又は収集され調製された脂肪４２５内に残る比較的生存能力が高い脂肪組織４２６の測定値に基づき、収集され調製された脂肪４２５中の比較的生存能力が高い脂肪組織４２６の百分率を最大限にするべくプロセス又はシステムのいずれかの態様を調整することができる。該測定値は、取出された比較的生存能力が低い脂肪組織４２７の数量をその取出し後に測定することによってか又は遠心分離の後脂肪層４２０内の下部層４２８と表面層４２９の間の線引きの場所又は位置を視覚的に確認することによって得ることができる。
【００７１】
収集及び調製システムは患者間で調整することもできるし又は各々の特定の患者についてそれを調整することもできる。例えばオペレータは、１人の患者からの脂肪４２５の第１の試料を収集及び／又は調製し、脂肪４２５中の比較的生存能力が高い脂肪組織４２６又は比較的生存能力が低い脂肪組織４２７の百分率を測定した後、オペレータは、例えば遠心分離の速度又は持続時間又は収穫プロセス中に使用される吸引器の出力又はカニューレの寸法を変えることなどによって、同じ患者からの後続する脂肪試料を収集し調製する前にシステム又はプロセスの一部又は全部を調整することができる。
【００７２】
以上の明細書では、本発明がその特定の実施形態例を基準にして記述されてきた。しかしながら、以下のクレーム中で記されているような本発明のより広い精神及び範囲から逸脱することなくさまざまな修正及び変更をそれに加えることが可能であるのは明白であろう。従って、該明細書及び図面は、制限的な意味ではなく例示的意味合いで考慮すべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明に従った脂肪収集及び調製システムの１実施形態の斜視図を例示する。
【図２】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の、収獲された混合物を収納しその遠位端部に取付けられたカニューレを有する注射筒の斜視図を例示する。
【図３】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の注射筒のプランジャの斜視図を例示する。
【図４】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態のアセンブリ内のアダプタ及びフィルターの斜視図を例示する。
【図５】図３のアセンブリ内のアダプタ及びフィルターの実施形態の分解組立図を例示する。
【図６】脂肪収集及び調製システムの１実施形態内のアダプタ及びフィルターの実施形態の分解組立図を例示する。
【図７】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の注射筒及びアセンブリ内のアダプタの１実施形態の分解組立図を例示する。
【図８】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態のインサート及び遠心分離機の斜視図を例示する。
【図９】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の手動遠心分離機の斜視図を例示する。
【図１０】図９のライン１０−１０に沿った図９の手動遠心分離機の横断面図を例示する。
【図１１】脂肪収集及び調製システムの１実施形態の電動式遠心分離機の斜視図を例示する。
【図１２】図１１のライン１１−１１に沿った図１１の電動式遠心分離機の横断面図を例示する。
【図１３】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材の上面図を例示する。
【図１４】図１３の回転可能な遠心分離機部材上に設置されたインサートの上面図を例示する。
【図１５】図９のインサート及び遠心分離機の横断面図を例示している。
【図１６】図９の注射筒、アセンブリ、インサート及び遠心分離機の横断面図を例示している。
【図１７】注射筒の遠心分離中の図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態のインサート、注射筒及びアセンブリの部分斜視図を例示している。
【図１８】図１７のライン１８−１８に沿った図１７のインサート、注射筒及びアセンブリの横断面図を例示している。
【図１９】遠心分離中の図５の注射筒及びアセンブリの横断面図を例示する。
【図２０】脂肪収集及び調製システムの１実施形態の遠心分離機のインサート、回転可能な遠心分離機部材、シャフト及び基部の横断面図を例示する。
【図２１】脂肪収集及び調製システムの１実施形態の遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材、シャフト及び基部の横断面図を例示する。
【図２２】図２１の回転可能な遠心分離機部材の上面図を例示する。
【図２３】図２１の遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材、シャフト及び基部と共にインサートの横断面図を例示する。
【図２４】図２３のインサート及び回転可能な遠心分離機部材の上面図を例示する。
【図２５】図２１の遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材、シャフト及び基部と共に、インサートの横断面図を例示する。
【図２６】図２５のインサート及び回転可能な遠心分離機部材の上面図を例示する。
【図２７】遠心分離機から取出され表面上に設置された図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態のインサートと注射筒の斜視図を例示する。
【図２８】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態の遠心分離後の油の取出し斜視図を例示する。
【図２９】図１の脂肪収集及び調製システムの実施形態のアダプタを通した１本の注射筒からもう１本の注射筒への脂肪の移送の斜視図を例示する。
【図３０】本発明に従った脂肪収集及び調製システムの１実施形態の斜視図を例示する。
【図３１】図３０の脂肪収集及び調製システムの１実施形態の斜視図を例示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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