(57)【要約】  体内管腔の分岐部の治療のための装置及び方法が提供される。装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長いカテーテルボディを有する。バルーンがバルーンカテーテルの遠位端部に取り付けられている。バルーンは、分岐部の主枝管を治療するための主枝バルーンと、分岐部の側枝管を治療するための側枝バルーンとを有している。側枝バルーンは、膨張されていないつぶれたアコーディオン構造から、側枝管内へ延びる膨張したアコーディオン構造に膨張することができるアコーディオン構造を有している。
2007510517.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端部と遠位端部とを有する細長いカテーテルボディと、前記カテーテルの遠位端部に取り付けられたバルーンとを備え、
前記バルーンが、分岐部の主枝管を治療するための主枝バルーンと、分岐部の側枝管を治療するための側枝バルーンとを有し、
前記側枝バルーンが、膨張していないつぶれたアコーディオン構造から、側枝管内に延長する膨張構造に膨張することができるアコーディオン構造を有することを特徴とする、分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記側枝バルーンがアコーディオン折り曲げ部を有しており、前記折り曲げ部が、膨張していない構造において互いに実質的につぶれており、膨張した構造において互いに分離していることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
さらに、分岐したステントを有し、前記分岐したステントがバルーン上に配置されることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
さらに、主枝部分と延長可能な側枝部分とを有する分岐したステントが設けられており、前記側枝バルーンが前記延長可能な側枝部分に実質的に隣接して配置されており、これにより、膨張時に前記側枝バルーンが前記ステントの延長可能な側枝部分を側枝管内へ拡張させることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記カテーテルが膨張内腔を有しており、前記バルーンが、膨張内腔と流体連通した内部を有していることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記膨張内腔が２つの膨張内腔を有しており、第１の膨張内腔が側枝バルーンの内部と流体連通しており、第２の膨張内腔が主枝バルーンの内部と流体連通していることを特徴とする、請求項５記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記側枝バルーン及び前記主枝バルーンが単一のバルーンを構成することを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記側枝バルーンが前記主枝バルーンから分離していることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
さらに、細長いカテーテルボディに取り付けられたサイドシースを有し、前記サイドシースの少なくとも一部分が、カテーテルボディの遠位端部に沿って、側枝バルーンに隣接して延びていることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記側枝バルーンがサイドシース上に配置されていることを特徴とする、請求項９記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
カテーテルアセンブリを分岐した管内に配置するときに、前記サイドシースが側枝管に配置可能であり、前記主枝バルーンが主枝管内に配置可能であることを特徴とする、請求項９記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記側枝バルーンが、主枝バルーンの長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に膨張するように設置されていることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記側枝バルーンが前記主枝バルーン上における突出部を構成することを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
さらにサイドシースを有し、前記側枝バルーンの一方の端部がサイドシースにスライド可能に取り付けられていることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
さらにサイドシースを有し、前記側枝バルーンが、サイドシースに配置されており、サイドシースの長手方向軸線に対して実質的に平行な方向に膨張するように設置されていることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記アコーディオン折り曲げ部の外形が、膨張方向に対して垂直に見た場合に実質的に六角形又は円形であることを特徴とする、請求項２記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
前記アコーディオン折り曲げ部の外形が、膨張方向に沿って見た場合に実質的に円形、楕円形、正方形、六角形又は八角形であることを特徴とする、請求項２記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
前記側枝バルーンが、流体的に接続された複数の連続したセルを有しており、その一連のセルが主膨張の軸を規定していることを特徴とする、請求項１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
前記連続したセルが、一連のセルにおける前のセルと異なる寸法を有することを特徴とする、請求項１８記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
前記セルが、完全に膨張したときに、実質的な管状構造を一体で形成するように構成されていることを特徴とする、特許請求項範囲第１８項記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端部と遠位端部とを有する細長いカテーテルボディと、前記バルーンカテーテルの遠位端部に取り付けられたバルーンとを備え、
前記バルーンが、分岐部の主枝管を治療するための主枝バルーンと、分岐部の側枝管を治療するための側枝バルーンとを有し、
前記側枝バルーンが、流体的に接続された複数の連続したセルを有しており、その一連のセルが主膨張の軸を規定しており、
前記側枝バルーンが膨張するとき、主膨張の軸に沿った膨張が、主膨張の軸に対して実質的に垂直な半径方向での膨張よりも大きいことを特徴とする、分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項２２】
連続するセルが、一連のセルにおける前のセルとは異なる寸法を有することを特徴とする、請求項２１記載の分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリ。
【請求項２３】
前記セルが、完全に膨張したときに、実質的な管状構造を一体で形成するように構成されている、請求項２１記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２４】
体内管腔の分岐部の治療方法であって、
分岐部が主枝管と側枝管とを含んでおり、前記方法が、
バルーン及びステントアセンブリを主枝管に導入し、前記バルーンが少なくとも１つのアコーディオン構造を有し、前記アコーディオン構造が複数のアコーディオン折り曲げ部を有しており、
前記アセンブリを分岐部に配置し、
前記バルーンを膨張させて主枝管内でステントを拡張させることを含む特徴とする治療方法。
【請求項２５】
膨張させるステップがステントの部分を側枝管に向かって外方に拡張させることを含むことを特徴とする、請求項２４記載の治療方法。
【請求項２６】
前記アコーディオン構造がステントの部分を側枝管に向かって外方に拡張させることを特徴とする、請求項２５記載の治療方法。
【請求項２７】
体内管腔が血管であることを特徴とする、請求項２４記載の治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用バルーンカテーテルの分野に関し、特にステントを体内の管腔の分岐部に又はその近傍に送入するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントを備えた又は備えないバルーンカテーテルは、人体の様々な部分における狭窄を治療するために使用される。多くの設計の装置は、血管形成術、ステント及びグラフト又はステント／グラフトの組合せのために使用されてきた。狭窄部の拡張のため、及び体内の管腔内の部位を治療するためにプロテーゼを送入するために、様々なカテーテル設計が開発されてきた。
【０００３】
バルーンカテーテルを用いた具体的な処置としては、経皮的血管形成術（ＰＴＡ）及び経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が挙げられ、この場合は、アテローム斑の蓄積によって引き起こされるような動脈堆積物を減少させるために使用することができる。これらの処置においては、ガイドカテーテルを用いてガイドワイヤ上を移動させながらバルーンカテーテルを狭窄部へ送る。ガイドワイヤは、離れた切開部から狭窄部位へ、通常は病巣を横切って延びている。バルーンカテーテルはガイドワイヤ上を送られ、最終的に病巣を横切って配置される。
【０００４】
バルーンが病変を横切って適切に配置されると（例えばＸ線透視案内の下で）、バルーンが膨張させられ、バルーンは狭窄部のプラークを破壊し、動脈の断面を増大させる。次いで、バルーンはしぼまされ、ガイドワイヤ上を移動しながらガイドカテーテル内に引き込まれ、患者の身体から抜き取られる。
【０００５】
多くの場合、ステント又はその他のプロテーゼは、動脈を支持するために埋め込まれなければならない。このような装置を埋め込みたい場合、そのバルーン上にステントを有するバルーンカテーテルを狭窄部位に留置する。バルーン及びこれに同伴するプロテーゼは狭窄部に配置され、バルーンは、周方向に膨張するように膨らまされ、これによりプロテーゼを埋め込む。この後、バルーンはしぼまされ、カテーテル及びガイドワイヤは患者から抜き取られる。
【０００６】
ＰＴＣＡを行うこと及び／又は体内管腔の分岐部にステントを埋め込むことは、体内管腔における狭窄を効果的に治療するためには、さらに課題がある。例えば、分岐部において主血管を拡張することは、隣接する血管枝を狭めることもある。このような課題に対応して、分岐した血管の両方の分枝を同時に拡張する試みがなされてきた。これらの試みでは、１つ以上のバルーン、１つ以上のプロテーゼ、分岐したプロテーゼ、又はこれらの組み合わせを留置している。しかしながら、内挿プロテーゼを備えた又は備えない多数の及び／又は分岐したバルーン（以下ではそれぞれ「分岐したアセンブリ」と総称する）を同時に留置することは、アセンブリの正確な配置を要求する。複数のステントを留置することは、分岐部に隣接した主血管内に本体を配置し、次いで、体内管腔の血管枝内に別のステントを別個に配置することを試みることを要求する。これに代わる手段は、管状本体もしくは胴体と、この胴体から延びた２つの管状の脚部とを有する専用の分岐したステントを留置することである。いくつかの例として、Dereume他の米国特許第５７２３００４号明細書、MacGregorの米国特許第４９９４０７１号明細書、及びRichter他の米国特許第５７５５７３４号明細書が挙げられる。
【０００７】
さらに分岐部における改良された信頼できる治療を提供する分岐部ステント送入システムは、例えばVardi他の米国特許第６３２５８２６号明細書、及びVardi他の米国特許第６２１０４２９号明細書に開示されている。前記‘８２６及び‘４２９特許の開示内容は、引用したことにより本明細書に記載されたものとする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
分岐した体内管腔を治療するためのさらに改良された装置及び技術の需要が依然として存在している。例えば、分枝アクセス側部孔及び／又は延長可能な側枝部分を有するステントと共に使用されることができる付加的なステント送入システムの需要がさらに存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、体内管腔の分岐部又はその近傍に内挿プロテーゼを送入するためのシステムを含む分岐した体内管腔を治療するための装置及び技術に関する。体内管腔の分岐部においてステントをうまくかつ確実に留置するように構成されたバルーンカテーテルを含むシステム、装置及び技術が開示されている。さらに、バルーンカテーテルは、例えば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等の血管内の閉塞を治療するためのバルーン血管形成術カテーテルとして使用することができる。
【００１０】
１つの態様によれば、本発明は、分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリを提供する。アセンブリは、近位端部と遠位端部とを有する細長いカテーテルボディと、バルーンカテーテルの遠位端部に取り付けられたバルーンとを有する。バルーンは、分岐部の主枝管を治療するための主枝バルーンと、分岐部の側枝管を治療するための側枝バルーンとを有している。側枝バルーンは、膨張していないつぶれたアコーディオン構造から、側枝管内に延長する膨張したアコーディオン構造に膨張することができるアコーディオン構造を有する。
【００１１】
別の態様によれば、側枝バルーンはアコーディオン折り曲げ部を有しており、この折り曲げ部は、膨張していない構造において互いに対して実質的につぶされており、膨張した構造においては互いに分離されている。
【００１２】
別の態様において、カテーテルアセンブリは、バルーン上に配置された分岐したステントを有している。特に、本発明は、分岐したステントを有するカテーテルアセンブリを提供しており、前記ステントは主枝部分と、延長可能な側枝部分とを有する。側枝バルーンは、延長可能な側枝部分に実質的に隣接して配置されている。膨張すると、側枝バルーンはステントの延長可能な側枝部分を側枝管内へ膨張させる。
【００１３】
発明の別の態様において、カテーテルは膨張内腔を有しており、バルーンは膨張内腔と流体連通した内部を有している。特に、膨張内腔は２つの膨張内腔を有している。第１の膨張内腔は側枝バルーンの内部と流体連通している。第２の膨張内腔は主枝バルーンの内部と連通している。
【００１４】
発明の別の態様によれば、側枝バルーン及び主枝バルーンは、単一のバルーンを構成し、別の実施形態においては、側枝バルーンは主枝バルーンから分離している。
【００１５】
別の態様によれば、本発明は、細長いカテーテルボディに取り付けられたサイドシースを有するカテーテルアセンブリを提供する。サイドシースの少なくとも一部分は、カテーテルボディの遠位端部に沿って、側枝バルーンに隣接して延びている。発明の幾つかの態様において、側枝バルーンはサイドシース上に配置されている。発明の別の態様において、サイドシースは側枝管内に配置可能である。さらに、主枝バルーンは、分岐した管におけるカテーテルアセンブリを配置するときに主枝管内に配置可能である。アコーディオン構造は、主枝バルーンの長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に膨張するように設置されることができる。発明の別の態様において、側枝バルーンは、サイドシース上に配置されており、サイドシースの長手方向軸線に対して実質的に平行な方向に膨張するように設置されている。
【００１６】
別の態様において、側枝バルーンは、主枝バルーン上における突出部を構成し、別の態様において、本発明は、サイドシースを有するカテーテルアセンブリを提供する。側枝バルーンの一端はサイドシースにスライド可能に取り付けられている。
【００１７】
付加的な態様によれば、本発明のカテーテルアセンブリのアコーディオン折り曲げ部の外形は、膨張の方向に沿って見た場合、実質的に円形、楕円形、正方形、六角形、八角形である。さらに、別の態様において、アコーディオン折り曲げ部の外形は、膨張の方向に対して垂直に見た場合、実質的に三角形又は円形である。
【００１８】
発明の別の態様において、アコーディオン構造は、流体的に接続された複数の連続したセルを有している。この一連のセルは主膨張の軸を規定している。別の実施形態において、連続したセルは、一連のセルにおける前のセルとは異なる寸法を有する。別の態様において、セルは、完全に膨張したときに実質的な管状構造一体で形成するように構成されている。
【００１９】
さらに別の態様によれば、本発明は、分岐した管において使用するためのカテーテルアセンブリを提供する。アセンブリは、近位端部と遠位端部と有する細長いカテーテルボディと、バルーンカテーテルの遠位端部に取り付けられたバルーンとを有している。バルーンは、分岐部の主枝管を治療するための主枝バルーンと、分岐部の側枝管を治療するための側枝バルーンとを有している。側枝バルーンは、流体的に接続された複数の連続したセルを有しており、この一連のセルは主膨張の軸を規定している。側枝バルーンが膨張するとき、主膨張の軸に沿った膨張は、主膨張の軸に対して実質的に垂直な半径方向の膨張よりも大きい。
【００２０】
本発明の別の態様は、一連のセルおける前のセルとは寸法が異なる連続したセルを有するカテーテルアセンブリを提供する。別の態様において、セルは、完全に膨張すると実質的な管状構造を一体で形成するように構成されている。
【００２１】
別の態様によれば、本発明は体内管腔の分岐部を治療する方法を提供する。分岐部は主枝管と側枝管とを有する。この方法は、主枝管にバルーン及びステントアセンブリを導入し、バルーンは少なくとも１つのアコーディオン膨張部分を有しており、アコーディオン膨張部分は複数のアコーディオン折り曲げ部を有しており；アセンブリを分岐部に配置し；主枝管においてステントを拡張させるためにバルーンを膨張させることを含む。
【００２２】
発明の別の態様は、体内管腔の分岐部を治療する方法を提供し、この方法において、膨張させるステップはステントの部分を側枝管に向かって外方へ拡張させることを含む。別の態様は方法を提供し、この方法において、アコーディオン構造がステントの部分を側枝管に向かって外方へ拡張させる。上に記載された体内管腔は血管であることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明は、添付図面を参照して、例としてのみここに説明される。ここで特に図面を詳細に参照して、図示した詳細は一例であり、本発明の好適な実施形態の例示的な説明の目的であり、発明の原理及び概念的態様の最も効果的かつ容易に理解される説明であると考えられるものを提供するために示されていることが強調される。
【００２４】
本発明は血管における閉塞を治療するためのバルーン血管形成カテーテル等のバルーンカテーテルに関する。バルーンカテーテルは単体で又はステント、プロテーゼ又はグラフトと共に使用されることができる。このようなステント送入システムは、身体管腔、特に管分岐部にステントを配置するために使用されることができる。送入されるべき好適なステントは概して、側枝及び主枝の部分を少なくとも部分的にカバーするように構成されている。概して、本発明のステント送入システムの実施形態に関して様々なステント及び留置方法が使用されてよく、本発明は、いかなる特定のステント設計又は構成にも限定されると理解されるべきではない。本発明の送入システムに関して使用されるステントのタイプの例は、例えばVardi他の米国特許第６２１０４２９号明細書、Vardi他の米国特許第６３２５８２６号明細書、名称がStent With a Protruding Branch Portion For Bifurcated Vesselsの米国特許第２００４−０１３８７３７号明細書、及び名称がStent With Protruding Branch Portion for Bifurcated Vesselsの米国特許第２００４−０２１２９４０号明細書に開示されており、これらの開示内容全体は引用したことにより本明細書に記載されたものとする。概して、前記ステントはステントの長さに沿ったある箇所に配置された側枝部分を有しており、この側枝部分は管の分岐点において側枝内へ延長可能に構成されている。ステントが主管内に配置され、側枝部分が側枝管と一直線に並ぶと、ステントを膨張することができ、本発明に原理による送入システムでは特にステント側枝部分を側枝内へ膨張させるようになっている。側枝部分を含むステントは一回の膨張又は多数の膨張によって膨張させられる。
【００２５】
本発明の原理によるバルーンカテーテルシステム及びステント送入システム及び使用方法は、脈管構造における分岐点、例えば側枝管が主枝管から延びているところを処置するタイプについてのものである。このシステムは、例えば前記特許及び出願に開示されているように、側枝管内へ延びかつ好適には、ステントの延長可能な側枝部分を側枝管内へ留置させるための側枝バルーンを提供する。システム及び方法の実施形態は個々により完全に論じられる。しかしながら、概して、本発明の原理によれば、側枝管内へのバルーン膨張、特に側枝管内への分枝ステント構造を膨張させることは、ここに説明及び例示されたようなアコーディオンバルーンによって達成することができる。アコーディオンバルーンは、主に軸方向に、例えば主膨張の軸線に沿って膨張可能に構成されており、これにより、アコーディオンバルーンは側枝管内へ延長する及び／又は前記ステントの延長可能な側枝構造を配置する。
【００２６】
発明の原理によれば、アコーディオンバルーンの実施形態がここに示されかつ説明される。実施形態において、アコーディオンバルーンはサイドシースカテーテルに取り付けられ又は一体化していることができる。別の実施形態においては、アコーディオンバルーンは、以下により詳細に説明されるようなメインバルーンカテーテルに取り付けられ又は一体化していることができる。さらに、実施形態において（図１１〜図１７参照）、アコーディオンバルーンの軸方向又は長手方向の膨張に適合させるために、アコーディオンバルーンはカテーテル又はシースにスライド可能に取り付けられることができる。
【００２７】
本発明に基づき構成されたステント送入システム１０の一実施形態の説明図が図１に示されている。ステント送入システム１０は、一般に、近位端部１４から遠位端部１６まで延びた細長いメインカテーテルシャフト１２を有する。図２に詳しく示されているように、遠位端部１６は、２つの分枝部分、すなわち主枝部分１８と、メインカテーテルシャフト１２から分岐した側枝シース２０とを備えた分岐先端構造を有している。
【００２８】
バルーン２６は、後でより詳細に説明するように、アコーディオンバルーンを有する拡張可能な部分３２を有する。図示されたバルーン２６は、遠位端部１６に隣接して主枝部分１８に取り付けられておりかつ第１及び第２の側枝部分２７，３０を有する、分岐したバルーンであることができる。バルーン２６の第１の側枝部分２７は細長い膨張可能部分２８を有している。バルーン２６の第２の側枝部分３０は、アコーディオンバルーンを有する第２の膨張可能部分又は補助的な膨張可能部分３２を有している。第２の側枝部分３０は、バルーン２６よりも近位側において第１の側枝部分２７から分岐しかつ細長い膨張可能部分２８に実質的に隣接して延びた、膨張内腔を有している。第２の側枝部分３０の遠位端部は、バルーン２６よりも遠位側の位置において第１の側枝部分２７に取り付けられている。１つの好適な実施形態において、少なくとも第２の膨張可能部分３２が第１の側枝部分２７の周囲を移動するのを阻止するために、側枝部分３０の遠位端部はバルーン２６の遠位側において定置に取り付けられている。しかしながら、別の実施形態において、側枝部分の遠位端部は取外し可能に取り付けられる場合もある。
【００２９】
好適な実施形態において、第１の膨張可能部分２８は概して円筒形であり、主枝部分１８に沿って同軸方向に延びている。第２の膨張可能部分３２は、ここに示されかつ説明されるように、側枝管内へ延びるように適合されたアコーディオン形状及び寸法を有する場合がある。例えば、部分３２は、概してオフセットな構造を有しており、細長い拡張可能な部分２８に隣接又は当接して配置されている。
【００３０】
第１及び第２の拡張可能部分は、発明の原理に従って様々な形状、寸法及び位置を有することができる。例えば、別の設計変更例において、管に対する拡張可能部分の的確な寸法決め及び位置決めが達成される場合がある。
【００３１】
本発明によれば、膨張可能部分又はバルーンは、あらゆる適切な材料から構成されることができる。好適には、バルーンは、ノンコンプライアントな材料から形成されている。バルーンは、適切なポリマ材料から形成されていることができる。具体例としては、ポリアミドファミリー又はポリアミドブレンドファミリー、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリアミド、ペバックス等のポリアミドブレンドが挙げられる。第１の膨張可能部分２８及び第２の膨張可能部分３２のコンプライアンスは、同じ又は異なることができる。１つの好適な実施形態において、第２の膨張可能部分３２は、第１の膨張可能部分２８に対して概して中央の位置に長手方向に配置されている。別の実施形態において、第２の膨張可能部分３２は第１の膨張可能部分２８に隣接したあらゆる位置に配置することができる。
【００３２】
好適な実施形態において、バルーン分枝部分２７及び３０は共通の膨張内腔３４を有している。膨張内腔３４は従来のものを用いることができ、常に患者（図示せず）の外側にあるステント送入システムの部分から延びていることができる。膨張内腔３４は遠位方向に第１及び第２の分枝部分２７及び３０のそれぞれへ延びており、したがって、膨張内腔３４は第１の膨張可能部分２８および第２の膨張可能部分３２の内部と流体連通している。したがって、膨張内腔３４は、バルーン２６を膨張させたいときに、加圧された膨張流体を第１の膨張可能部分２８と第２の膨張可能部分３２とに供給するために使用される。膨張内腔３４は、バルーンをしぼませたいときに、第１の膨張可能部分２８と第２の膨張可能部分３２とから膨張流体を排出させるためにも使用される。ステント送入装置を患者内の分岐病巣に導くきには第１及び第２の膨張可能部分は最初はしぼんでいる。この実施形態において、膨張内腔３４は膨張可能部分２８，３２を実質的に同時に膨張させる。別の実施形態において、分枝バルーン部分２７，３０は別個の膨張内腔を有する。この別な実施形態において、膨張可能部分２８，３２は、同時に又は順次に膨張させることができる。順次膨張させることが望まれる場合、好適には、第１の膨張可能部分２８をまず膨張させ、次に第２の部分３２を膨張させる。
【００３３】
第１の主ガイドワイヤ内腔２２は、主枝部分１８と第１の膨張可能部分２８とを通って延びている。第１のガイドワイヤ内腔２２は図１及び図２に示した実施形態において第１の膨張可能部分２８を通って延びているが、膨張内腔３４とは別個であり、図示のようにバルーン２６の内部とは流体連通していない。好適には、第１のガイドワイヤ内腔２２は第１の膨張可能部分２８の遠位側に延びており、開放した遠位端部を有している。あるいは、ガイドワイヤ内腔２２は分枝部分３０を通って延びていることができる。
【００３４】
図１及び図２に示した実施形態においては、膨張可能なバルーンを有していない選択的なサイドシース２０が示されている。しかしながら、別の実施形態において、以下により詳細に説明されるように、また、例えば同時係属中の米国特許出願第１０／６４４５５０号明細書、“Stent Wtih A Protruding Branch Portion for Bifurcated Vessels”に説明されているように、サイドシース２０は膨張可能部分を有することができる。サイドシース２０は、膨張内腔３４とは別個にその外側に位置することができ、この場合、図示するようにバルーン２６の内部とは流体連通していない。図１及び図２の実施形態に示したように、サイドシース２０は好適にはバルーン２６の遠位側に延びており、ステント送入システムの長さ方向に沿ったあらゆる箇所に近位側開放端部３７と遠位側開放端部３９とを有することができる。サイドシース２０は、例えばVardi他の米国特許第６３２５８２６号明細書に説明されたようなタイプであることができ、作動時には、サイドシース２０はステントの分枝アクセス孔を通って延びることができる。
【００３５】
図３から図６までに関して、本発明を実施方法の典型例をここで説明する。図３及び図５を参照すると、送入システムが、通常プラークからなる血管分岐部４０に隣接した典型的な体内管腔に関して示されており、送入システム１０は、ステントが取り付けられることなく示されている（図３及び図５）。図４及び図６は、ステント５０が取り付けられたステント送入システム１０を示している。
【００３６】
分岐部４０は主枝管４２と側枝管４４とを含んでいる。分岐部４０にある例示的な閉塞部４６は、主枝管４２と、側枝管４４の近位側部分とに亘って広がっているもしくは少なくとも部分的に閉塞している。一般に、ステント送入システム１０は、送入システムを治療部位へ案内するために、主枝管内に配置された第１の主ガイドワイヤ上に通される。より具体的には、第１のガイドワイヤ３６の近位側端部が、主ガイドワイヤ内腔２２の遠位側開放端部内に通され、送入システムは、図３に示したように、分岐部４０又はその近傍の位置へ導かれる。次いで、第２のガイドワイヤ３８（図５）が、送入システムの近位側端部からステント送入システム１０に通される。より具体的には、第２のガイドワイヤ３８はサイドシース２０の開放近位側端部３７内に通され、図５に示したように、サイドシース２０の開放遠位側端部３９から延びることができる。あるいは、第２のガイドワイヤ３８は、サイドシースの内側において固定されることができ、システムが分岐部４０の近位側にある時、第２のガイドワイヤはサイドシース２０から側部分岐管４４内へ押し出されることができる。本発明の原理によるシステムは、オーバー・ザ・ワイヤ式又は迅速交換システムにおいて使用され、これらのシステムは、サイドシース又はメインカテーテルの一方又は両方において迅速交換を含む。迅速交換は、２００３年９月２５日に発行されたVardi他の米国特許第２００３／０１８１９２３号明細書における１つの典型的な実施形態において説明されており、この明細書の内容全体は引用したことにより本明細書に記載されたものとする。
【００３７】
１つの実施形態において、ステント送入システム１０は、分岐部４０の近傍に配置されており、遠位端部１６（図１）は側枝管４４（図３〜図６）の近傍に配置されており、第２のガイドワイヤ３８が側部シース２０から側枝４４内に進められる。次いで、バルーン２６の第１及び第２の膨張可能部分は、分岐したバルーン２６の補助的な膨張可能な側部部分３２が側枝管と整列するように、側枝管４４の開口に隣接して配置される。１つの典型的な実施形態において、この整列は、Vardi他の米国特許第６６９２４８３号明細書に記載されているようにマーカを使用して達成されることもあり、この明細書の開示内容全体は引用により本明細書に記載されたものとする。第２のガイドワイヤ３８は側部分枝シース２０内にとどまり、システム１０の遠位端部１６は主枝管４２にとどまる。第１のガイドワイヤ３６は第１のガイドワイヤ内腔２２内にとどまり、さらに奥へ進められ、主枝管４２内に配置される。
【００３８】
システムが適切に配置されると、体内管腔を膨張させかつ取り付けられたステントを膨張させるために、バルーン２６の第１及び第２の膨張可能部分２８及び３２それぞれに、加圧流体が供給される（図６）。好適には、図６においてより詳細に説明するように、膨張可能部分２８がステントの主本体を膨張させ、膨張可能部分３２が側部（開口）及びステントの膨張可能な分枝構造を膨張させる。前記のように膨張可能部分２８及び３２が膨張した後、バルーン２６は、膨張内腔３４を介して膨張流体を排出することによってしぼまされる。これにより、膨張可能部分２８及び３２は、管４２からアセンブリを引き出すための準備として潰れる。
【００３９】
ここで図４及び図６を参照すると、１つの好適な実施形態が、ステント送入システム１０と、ステント送入システムの遠位端部１６の外側に取り付けられた典型的なステント５０とを備えて示されている。ステント５０は、例えば米国特許第６２１０４２９号明細書及び同時継続中の米国特許出願第１０／６４４５５０号明細書、“Stent with Protruding Branch Portion for Bifurcated Vessels”に記載されたように側枝管内に延びるように構成された延長可能な側枝部分５２を有している。第２の膨張可能部分３２は、外方に膨張したステントエレメント又は側枝部分５２を留置させるように構成及び配置することができ、側枝部分５２に隣接して、又はステントにおける側部分枝アクセス開口内に配置することができる。図６に示すように、第１及び第２の膨張可能部分２８及び３２が膨張した場合、これらは、膨張内腔の構成に応じて、同時に又は次々に、ステント５０を主枝管４２内において膨張させ、ステント５０の側枝部分５２は側枝管４４内に押し込まれる又は延長される。バルーン２６の膨張時に、第２の膨張可能部分３２は、側部分枝動脈口又はその入口を開放及び支持するために側枝部分５２を側枝に向かって膨張及び延長させる。このことは、バルーンが共通の膨張内腔を共有する場合には同時に生じるが、別個の膨張内腔が使用される場合には順次に生じることができる。図示するように、分岐したバルーンが示されているが、３つ以上の膨張可能部分又は３つ以上のバルーンを本発明に関して使用することができ、また、図１２から図１４までに関して説明するように１つのバルーンを使用することができる。
【００４０】
さらに、図１〜図６に示す実施形態の第２の膨張可能部分３２は、第２の側枝部分３０の中央に配置されるように示されているが、膨張可能部分３２は、第２の側枝部分３０の長さに沿ったあらゆる所望の位置に配置されてもよいことが注意されるべきである。例えば、ステントをつける場合は、好適には、それはステントの中間１／３に沿った位置、又は延長可能な分枝構造に隣接した位置に対応するように配置することができる。
【００４１】
例えば図５及び図６に示すように、第１及び第２の側枝部分２７及び３０は長手方向軸線Ａを有している。長手方向軸線は実質的に互いに平行である。“実質的に平行”という表現は、体内管腔における挿入、移動及び留置の間に生じる側枝部分２７及び３０又はその他の構成要素のたわみによって引き起こされる、完全に平行な関係からのずれる場合をも含むことが意図されている。
【００４２】
ここで図７を参照して、アコーディオンの特性を典型的な実施形態に関してここでさらに詳しく説明する。図７は、図１から図６までに示す分岐バルーン２６の膨張可能側部部分３２の拡大図である。膨張可能側部部分３２は、システムの長手方向軸線から横方向外方へ、側枝管内へ延長するように構成されている。図示するように、膨張可能側部部分３２は、一連の流体的に接続されたセル６０を有するという点において、概して“アコーディオン”形状を有している。アコーディオンセル６０は好適には、より狭い端部６２に向かってテーパする広い中央部分６４を有している。すなわち、側面から見ると、セル６０は膨張したときは通常“平坦になった”六角形である。しかしながら、その外形は重要ではない。例えば、セル６０の外形はより丸い形状を有することもある。さらに、アコーディオン構造３３は、最大膨張時に、個々のセル６０が合併し、ほぼ管状の構造を形成するように構成されることもある。しぼんだ場合、セルは、後でより詳しく説明するように薄型の構造に潰れる。
【００４３】
個々のセル６０は、狭い端部６２を介して流体的に接続されている。したがって、バルーン２６の膨張可能側部部分３２の第１のセル６０に入る流体は、膨張可能側部分３２を含む一連のセル６０において連続するセル６０へ移動し、第１のセル６０から最後のセル６０までの主膨張の軸を形成する。この形式において、膨張可能側部部分３２は、主膨張の軸に対して垂直な半径方向ではなく、主膨張の軸に沿ってより大きく膨張することができる。膨張していない状態においては、バルーンは実質的に平坦、例えば平坦なフレキシブルディスク形状であり、膨張した状態において、バルーン長さは主膨張の軸に沿って著しく増大する。対照的に、例えば、メインバルーン２８は、膨張時に実質的に変化しないままの比較的一定の長手方向長さを有する。
【００４４】
主膨張の軸に沿って見た場合、セル６０は好適には丸い。しかしながら、あらゆる形状が使用されることもある。例えば、セル６０は、楕円形、正方形、六角形又は八角形であることができるが、これらに限定されない。さらに、連続するセル６０は同じ寸法である必要はない。例えば、連続するセル６０の寸法は、前のセル６０から減少又は増大することもあり、この場合テーパした膨張可能側部部分３２を形成する。
【００４５】
膨張可能側部分３２の補助的な構成要素は、当業者に容易に明らかになるように、適切に寸法決めされることができる。アコーディオン構造３３には適切な膨張されたセル直径及びコネクタ直径を設定することができる。直径は、当業者に知られた様々なファクタに従って変更することができる。さらに、補助的な膨張可能側部部分３２は、特定の用途によって、あらゆる数のセル３５を有することができる。さらに、第２の膨張可能部分３２の膨張は、ステント５０の側枝部分５２を側枝管４４内へ配置するための力及び構造を生ずる。したがって、第２の膨張可能部分３２は、所望の半径方向への膨張を制御又は制限ながらステントの側枝部分５２を開き又は押し出すことができる。
【００４６】
上記で説明及び図示するように、側枝膨張可能部分３２は、アコーディオン型の実施形態であり、その他の実施形態についてここに示し、以下に説明する。しかしながら、膨張可能部分３２のアコーディオン構造は、発明の原理に従って種々異なる形状、寸法及び構成を有することができる。例えば、アコーディオンの特性は、米国仮特許出願第６０／５１８８７０号明細書、“Stent Delivery Systems”に開示された実施形態と組み合わせることができる。また、図１から図７までに関して上に説明されたアコーディオン原理は、ここに説明されたその他の実施形態に適応する。
【００４７】
図８は、分枝動脈の処置に使用できる本発明の別の実施形態を示しており、それ自体で使用してもよいし、又は例えば前に説明されたタイプのステント送入システムに組み込むことによって使用してもよい。図８の実施形態に示したバルーンは、上に説明された実施形態と類似の形式で機能する、“突出した”アコーディオンバルーン構造と呼ぶことができる。突出したアコーディオンバルーン構造は、膨張していない状態においては略円筒形状を有することを特徴とし、膨張した状態又は形状のときには分枝動脈に向かってバルーンの長手方向軸線に対して外方へ膨張する略アコーディオン状の付属物を備えた略円筒形状を有することを特徴とする。この突出部は、例えば脱出部、隆起部、突出部、又は延長部と呼ぶことができる。ここに示したバルーン及びアコーディオン突出部の特定の形状、寸法及び構成は、代表的なものであり、明示及び説明されたものから変更されることもある。膨張可能な脱出部、隆起部、突出部又は延長部は、適切な寸法、例えば１〜４ｍｍだけ側部分枝部（例えば図３の４４を参照）の入口に向かって膨張可能であることができる。
【００４８】
図８に示したバルーンの実施形態は、前に示した実施形態（例えば図１から図７までを参照）に関して説明されたものと類似の形式で使用されることができる。図８に示した実施形態に関して、ここに示した突出したアコーディオンバルーン構造は、単独で使用されることができるし、発明の原理に従って必要に応じて変更を加えて、分岐バルーン全体（例えば図１から図７までの２６）又は分岐バルーンの部分（例えば３２）に代用されることもできる。
【００４９】
突出したアコーディオンバルーンカテーテル５２６の典型的な実施形態を図８に示している。図示した実施形態において、突出したバルーンカテーテル５２６は、細長い膨張可能部分５２８と、アコーディオン脱出部、隆起部、突出部若しくは延長部５３２とを有するバルーン５２７を含んでいる。図８の実施形態において、バルーンカテーテル５２６はさらに内腔５３４を有しており、この内腔は、バルーン５２７の膨張のための圧力を伝達するために働くことができ、ガイドワイヤのための通路等にもなっている。
【００５０】
バルーン５２７の具体的な構成及び寸法は多くのファクタに従って変更することができる。例示のみの目的で、適切であるが制限されないバルーン５２７の様々な構成要素の寸法の一例をここで説明する。バルーン５２７は、長さ寸法Ｌ１を約４〜１００ｍｍとすることができる。このバルーンは、外径ＯＤ１を約１〜１０ｍｍのオーダとすることができる。
【００５１】
図８に示した実施形態のアコーディオン突出部５３２は、突出したバルーン５２７の中央に配置するように示しているが、突出部５３２はバルーンの長さに沿ったあらゆる所望の位置に配置されることもあることが注意されるべきである。例えば、ステントに関連して、好適にはステントの中央１／３に沿った及び／又はステントの延長可能な分枝構造に隣接した位置に対応するように配置されることができる。
【００５２】
バルーン５２７は、前にここで開示されたもの等のあらゆる適切な材料から構成されることができる。さらに、バルーン５２７、及びここに説明されたあらゆる他の実施形態は、複合材料から構成されることができる。適切な材料は、エラストマと、セミコンプライアント又はノンコンプライアントな材料との組合せ、例えば、ウレタン、シリコーン、ナイロン、ラテックス、（エラストマ）ポリエチレン、ハイトレル、ペバックス、ポリアリルエーテルケトン、ポリオキシメチレン、ポリアミド、ポリエーテル、熱可塑性ポリエーテルエーテルケトン、ポリプロピレン（セミコンプライアント又はノンコンプライアント）を含む。バルーン５２６は、上に開示された材料を、Kevlar、絹、綿、羊毛等の織物材料と組み合わせることによって構成されることもできる。この場合は、織物材料を、所望のアコーディオン突出部を有するバルーンの形状を有するロッドに巻き付けるか又は織ることによって達成されることができる。次いで、複合材料のポリマ成分がロッド上に押出し成形又は浸漬コーティングされる。次いで、この複合構造は硬化、加熱硬化又は接着融合される。次いで、ロッドは取り外され、残りの形状はアコーディオン突出部を有するバルーン５２７を有する。あるいは、この場合は、上述の材料を、アコーディオンバルーン部分においてではなくメインバルーン部分においてのみ織物材料と組み合わせることによって達成されることができる。一方、提供時に、いかなる製造方法を用いた場合も、例えばエラストマ又はポリウレタンは、単独でアコーディオンバルーン部分を形成することができる。
【００５３】
アコーディオン突出部５３２は、成形されたカラーの使用により従来のバルーンに付属物を付加することによって、又は対象物をバルーンの表面に取り付けることによって、又は突出部を形成するために所定量の接着剤を使用することによって、形成することができる。
【００５４】
バルーン５２７は、３つの小さなバルーンを成形し、これらのバルーンを直列に取り付けることによって構成することができ、中央のバルーンはアコーディオン突出部の所望の形状を有する。これらのバルーンは共通の膨張ポートを共有する。バルーンが膨張された場合、中央のバルーンは、アコーディオン突出部を形成するように所望の形式で膨張する。
【００５５】
図９は、ステント送入システム６００におけるバルーン５２７を示しており、ステント送入システムの遠位端部のみが示されている。システム６００は膨張されない状態が示されている。遠位端部は６０２で、近位端部は６０４で示されている。システム６００は通常、上述されたタイプの、バルーン５２６と、サイドシース６２０と、分岐したステント６２４とを有している。ステントは概略的に詳細な説明なしに示されている。サイドシース６２０は、ステント６２４における側部分岐アクセス開口を通過している。この図において、膨張していないアコーディオン突出部が参照符号５３２で示されている。膨張していない又はつぶれている場合、アコーディオン突出部５３２は実質的に平坦な構造、例えば平坦なフレキシブルなディスク形状である。図示したように、膨張していないアコーディオン突出部５３２は、例えば折り畳むことによって、バルーン５２６の側部に対して配置されている。しかしながら、膨張されていないアコーディオン突出部５３２がこのように折り畳まれる必要はない。例えば、膨張していないアコーディオン突出部５３２は、バルーン５２７の頂上部に完全に折り畳まれることもある。実際には、突出部５３２が膨張可能であれば、特に側枝部分６２６を留置させるように膨張可能であれば、あらゆる折畳み技術を使用してもよい。図１０は、膨張した状態におけるシステム６００を示しており、アコーディオン突出部５３２が、ステント６２４の側枝部分６２６を側枝管（図示せず）内へ留置させるように膨張している。
【００５６】
図示したように、この実施形態におけるアコーディオン突出部５３２と、前の実施形態における膨張可能部分３２とは、これらの個々の実施形態の細長い膨張可能部分５２８，２８の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に膨張するように示されている。しかしながら、アコーディオン突出部５３２及び第２の膨張可能部分３２は、処置されるべき分岐部の管の具体的形状に応じて、細長い膨張可能部分５２８，２８に対してあらゆる角度で膨張するように製造されてよい。さらに、これらの実施形態において、アコーディオン構造３３の膨張の軸は概して、アコーディオン構造３３に空気を供給する膨張内腔の軸線に対して所定の角度をなしている。
【００５７】
図１１及び図１２を参照すると、ステント送入システム１１９０の別の実施形態が示されている。ステント送入システム１１９０は、近位端部１１９４から遠位端部１１９６まで延びた細長いメインカテーテルシャフト１１９２を有している。遠位端部１１９６は、２つの側枝部分と、主枝部分１１９８と、側部分枝シース１１００とを備えた分岐した構造を有することができる。主枝部分１１９８自体は２つの分枝部、すなわちバルーン１１０２を有する第１の分枝部１１０４と、アコーディオン側枝部分１１０６とを有することができる。バルーン１１０２は、主枝部分１１９８の第１の分枝部１１０４に沿って延びた細長い膨張可能部分１１０８を有することができる。
【００５８】
アコーディオン側枝部分１１０６は、主枝分枝部１１９８から、ほぼ側部分枝シース１１００の遠位端部まで延びていることができる。アコーディオン側枝部分１１０６は、ほぼ軸方向に膨張可能な部分１１０９、特に、アコーディオンバルーンを有することができる。概して、膨張可能部分１１０９は、膨張すると、軸に沿って、例えば長手方向軸線１１１１に沿って膨張又は延長するように、構成及び設計されている。発明の好適な実施形態において、軸方向に膨張可能な部分１１０９の遠位端部はサイドシース１１００にスライド可能に取り付けられているのに対し、近位端部は主枝部分１１９８に固定されていることができる。部分１１０９は、例えばフレキシブルなチューブを含む発明の原理に基づくあらゆる構造によってスライド可能に取り付けられることができる。
【００５９】
スライド可能な取付けの１つの方法において、軸方向に膨張可能な部分１１０９の遠位端部は、サイドシース１１００の外側にスライド可能に受容された管状部材１１１０に固定して取り付けられることができる。好適な実施形態において、軸方向に膨張可能な部分１１０９は概してアコーディオンに類似に成形及び／又は折り畳まれており、膨張すると、膨張可能部分１１０９は長手方向軸線１１１１に沿って軸方向に広がる若しくは膨張する。この形式において、膨張可能部分１１０９の遠位端部はサイドシース１１００に沿って遠位方向にスライドする。
【００６０】
作動時、ステント２１３６が送入システム１１９０に取り付けられて管分岐部に搬送された場合、ステント２１３６の外側に展開可能なエレメント又は側枝部分２１３８が、軸方向に膨張可能な部分１１０９によって展開されることが有利である（図１２）。膨張可能部分１１０９は、膨張していない状態でステント２１３６内に配置されており、軸方向、例えば長手方向軸線に沿って側枝管内へ膨張可能である。膨張可能部分１１０９はサイドシース１１００に沿って遠位方向にスライドするので、軸方向の力がサイドシース１１００の方向に生じ、この力が、ステント２１３６の側枝部分２１３８を側部側枝管内へより効率的に展開する。生じた軸方向の力は、半径方向の膨張を所望のように制御又は制限しながらステントの側枝部分２１３８を広げ、押し出す。その結果、ステント２１３６は、側枝部分が側部側枝管における病巣をより効果的に処置することができるように設計されることができる。例えば、あるステント２１３６の設計において、ステント２１３６の延長可能な側枝部分２１３８が、この送入システム構造を使用して分枝部内にさらに延長されることもある。
【００６１】
図１３、１４Ａ及び１４Ｂにおいて、アコーディオン又は軸方向に膨張可能なバルーン２１２０の別の実施形態を示している。バルーン２１２０はカテーテル又はシース２１２２に沿って同軸方向に延びている。シース２１２２は、バルーン２１２０を膨張させるための膨張内腔２１３０と、ガイドワイヤを受容するためのガイドワイヤ内腔２１３２とを有している。膨張内腔２１３０はバルーンインテーク２１３４を介してバルーン２１２０と流体連通している。バルーン２１２０の近位端部２１２４はシース２１２２に定置に取り付けられており、バルーン２１２０の遠位端部２１２６は、シース２１２２の外側にスライド可能に収容された管状部材２１２８に定置に取り付けられている。管状部材２１２８はフレキシブルなチューブであることができる。管状部材２１２８は好適には、バルーン材料に取り付けられるように十分な長さを有し、バルーン２１２０が膨張された場合に流体密封シールを形成するようにバルーン２１２０内に延びるように十分な長さを有している。特に、管状部材２１２８は、膨張時に、シース２１２２に沿ってスライド可能であるが、バルーンの内側におけるシース２１２２の端部が、膨張された場合に、シース２１２２に対して、流体密封シールを形成するのに十分な量で押し付けられるように、構成されている。作動時に、膨張すると、遠位端部２１２６は、図１３に示したような膨張量ｘから、図１４Ａに示したような膨張量ｙへ、さらに図１４Ｂに図示したような膨張量ｚまで、バルーン２１２０を膨張させるように管状部材２１２８によりシース２１２２に沿ってスライド可能であり、この場合ｘ＜ｙ＜ｚである。図示されていない別の実施形態において、近位端部及び遠位端部２１２４，２１２６は、発明の原理に従って、遠位端部から延びたシース及び近位端部から延びたシースに定置に固定されることができる。
【００６２】
図１３、１４Ａ及び１４Ｂの実施形態は、単独で又はここに開示された他の実施形態と組み合わせて使用されることができる。例えば、シース２１２２（図１３、１４Ａ及び１４Ｂ）はステント送入システムの一部であることができる。図１５から図１７までに図示したように、ステント送入システム２３００は、図１３、１４Ａ及び１４Ｂに関して説明されたタイプのサイドシース２３２２と、メインバルーンカテーテル２３０２とを有することができる。サイドシース２３２２は、上述のような管状部材２３２８を備えたアコーディオンバルーン２３２０を有している。図１６は、膨張した状態におけるシステム２３００に取り付けられたステント２３２４を示しているのに対し、図１７は、膨張していない状態におけるシステム２３００に取り付けられたステント２３２４を示している。側枝部分２３２６を有するステント２３２４が送入システムに取り付けられ、管分岐部に送入される時、シース２３２２はステント２３２４の側部分枝アクセス孔を通って延長しており、バルーン２３２０は側枝部分の内部に隣接して配置されている。図１３、１４Ａ及び１４Ｂに図示した実施形態のように、アコーディオンバルーン２３２０は、ステント２３２４の側枝部分２３２６の留置を許容するあらゆる形式で折り畳まれていることができる。膨張時、バルーン２３２０は、管状部材２３２８がシース２３２２に沿って遠位方向にスライドすることによって軸方向で膨張し、サイドシースの軸線に沿って軸方向に力を発生させる。生じた軸方向の力は、ステント２３２４の側枝部分２３２６を、側枝部分２３２６を半径方向に不必要に膨張させることなく側枝管内へ十分な距離だけ膨張させる又は押し出すことができる。その結果、ステント２３２４は、側部側枝管における病変を処置するためにより効果的に使用されることができる側枝部分２３２６を有することができる。例えば、幾つかのステント設計において、ステント２３２４の延長可能な側枝部分２３２６は、この送入システム構造を使用して分枝部内へさらに延長されることもある。
【００６３】
別の実施形態において、図１１から図１７までの実施形態はアコーディオンバルーンをサイドシースに取り付けることができ、これにより、膨張時にアコーディオンバルーンは、サイドシースに従って側部側枝管内へ送入される。
【００６４】
発明は、１つのアコーディオンバルーンと共に使用するために説明されたが、例えば同時係属中の米国特許出願第１０／８３４０６６号明細書、“Catheter Balloon Systems and Methods”に説明されているように、１つ又は２つ以上のアコーディオンバルーンの使用が考えられる。
【００６５】
図１８に図示した別の実施形態において、第１のガイドワイヤ内腔３１４２は第１の膨張可能部分３１４８の内部を通過していない。例えば、この内腔はバルーンの外側に取り付けられるか、又はバルーンが、ガイドワイヤが通過する複数の折目を備えて形成されることができる。又は、ガイドワイヤ（図示せず）はバルーンの折目を通過することができる。この実施形態において、ガイドワイヤ内腔３１４２は膨張内腔３１５４とは別個である。好適な実施形態において、ガイドワイヤ内腔３１４２は、膨張内腔３１５４と比較して短縮された又はより短い長さを有することができ、これにより、ガイドワイヤが通過するためのより少ない内腔を提供する。内腔３１４２及び３１５４の遠位端部は好適には、例えば接着によって送入システムの遠位末端部において結合されており、ガイドワイヤ内腔の近位端部は膨張内腔に接続されている。したがって、このステント送入例は、“オーバー・ザ・ワイヤ”システムではない（ガイドワイヤ内腔は、送入システムの全長に亘って膨張内腔の内部にとどまっているわけではない）。それにもかかわらず、膨張内腔３１５４と比較してガイドワイヤ内腔３１４２の短縮された又はより短い長さは、例えば、ガイドワイヤ内腔を通るガイドワイヤの迅速な挿入及び取出しを可能にする。この特徴は、使用されるバルーンの数、送入システムがサイドシースを利用するかどうかにかかわらず送入システムにおいて使用されることができる。例えば、これは、単独で又はここに説明された他の実施形態と組み合わせて使用されることができる。
【００６６】
発明は、特定の実施形態及びその実施例に関して説明されたが、この開示を読むことにより多くの変更例、変更態様及び変更が当業者に明らかになるであろう。したがって、添付の請求項の思想及び広い範囲に当てはまる全てのこのような変更例、変更態様及び変更を包含することが意図されている。さらに、各実施形態の特徴は別の実施形態において全体として又は部分として使用されることができる。
【００６７】
（関連出願とのクロスリファレンス）
３５Ｕ．Ｓ．Ｃセクション１．１９（ｅ）に従って、本願は、２００３年１１月１２日に出願された米国仮出願第６０／５１８８７０号；２００４年２月２７日に出願された米国仮出願第６０／５４７７７８号；２００４年３月２日に出願された米国仮出願第６０／５４８８６８号；２００３年１１月１２日に出願された同時係属米国特許出願第１０／７０５２４７号、２００４年３月１７日に出願された同時係属米国特許出願第１０／８０２０３６号、２００４年４月２９日に出願された同時係属米国特許出願第１０／８３４０６６号；及び２００４年７月１９日に出願された同時係属米国特許出願第１０／８９３２７８号の優先権を請求する。上に引用された出願の開示内容全体は引用により本明細書に記載されたものとする。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明に従って構成されたステント送入システムの例示的な実施形態の側面図である。
【図２】図１のシステムの遠位部分の拡大された側面図である。
【図３】本発明の方法による、ステントが取り付けられていない血管における分岐点に接近するように示した、血管内の図１のステント送入システムの図である。
【図４】取り付けられたステントを含む、図３のシステムの図である。
【図５】本発明の方法による、ステントが取り付けられていない、血管における分岐部に配置された、血管内の図１のステント送入システムの図である。
【図６】膨張した状態のステントが取り付けられた図１のステント送入システムの断面側面図である。
【図７】図１のステント送入システムのアコーディオンバルーンの拡大された側面図である。
【図８】本発明の別の実施形態に従って構成されたステント送入システムの部分の斜視図である。
【図９】膨張されない状態において、ステント送入システムに取り付けられたステントのカッタウェイ図を備えた、図８のステント送入システムの側面図である。
【図１０】膨張された状態において、ステント送入システムに取り付けられたステントのカッタウェイ図を備えた、図９のステント送入システムの側面図である。
【図１１】本発明の別の実施形態によるステント送入システムの側面図である。
【図１２】膨張された状態における、ステント送入システムに取り付けられたステントの部分的なカッタウェイ図を備えた、図１１のステント送入システムの側面図である。
【図１３】部分的に膨張されたスライド可能なアコーディオンバルーンを備えたステント送入システムの別の実施形態の部分的な断面図である。
【図１４Ａ】さらに部分的に膨張されたアコーディオンバルーンを備えた、図１３に図示したシステムの部分的な断面図である。
【図１４Ｂ】さらに膨張されたアコーディオンバルーンを備えた、図１４Ａに図示したシステムの部分的な断面図である。
【図１５】膨張された状態における本発明の別の実施形態によるステント送入システムの側面図である。
【図１６】膨張された状態におけるステントの部分的な断面図を備えた、図１５のステント送入システムの側面図である。
【図１７】膨張されない状態におけるステントの部分的な断面図を備えた、図１５のステント送入システムの側面図である。
【図１８】本発明による送入システムの実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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