(57)【要約】  吸引により体腔、例えば胸部、胃またはほかの人間の体腔からまたは創傷から体液を除去する装置であって、前記装置は、補助ルーメン（５）が開放されているときに、排液ルーメン（３）内の圧力と大気中の圧力との圧力差を大きくさせる手段（９）を備えている。この装置は、カテーテルおよび排液チューブの凝塊またはほかの詰まり物の除去を、効率的に且つ患者に負担を与えずに可能にする。
2007515192.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引により体腔（Ｔ）から体液を除去する装置であって、前記装置は、
体液を排出させるべき体腔（Ｔ）内の創傷に隣接して設置されるように構成された排液ルーメン（３）および補助ルーメン（５）を有するカテーテル手段と、前記排液ルーメン（３）は、補助ルーメン（５）の近位端と流体連通している近位端を有し、
排液ルーメン（３）と流体連通状態で接続し、体腔（Ｔ）からの体排液を受け入れる吸引排液回収容器（２）と、
排液ルーメン（３）内に陰圧を発生させる吸引源（１）と、
補助ルーメン（５）を開放して体腔（Ｔ）へ空気またはガスを供給する手段（７）とを具備してなり、
補助ルーメン（５）が開放されているときに、排液ルーメン（３）内の圧力と大気中の圧力との圧力差を大きくさせる手段（９）が設けられていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記吸引源は吸引ポンプ（１）であり、前記圧力差を大きくさせる手段は、吸引ポンプ（１）の吸引力を増大させることができる吸引ポンプ（１）の制御装置（９）である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記補助ルーメン（５）内の圧力を測定し、且つ前記圧力差を大きくさせる手段（９）と連通している第１の圧力センサ（６）をさらに備える、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記圧力差を大きくさせる手段（９）は、補助ルーメン（５）を開放する手段（７）と連通している、請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記圧力差を大きくすることによって、排液中の陰圧レベルの少なくとも半分である排液ルーメン（３）内の陰圧レベルを達成することができる、請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記吸引排液回収手段（２）および前記排液ルーメン（３）の群のうちの少なくとも一方における圧力を測定する手段（８）をさらに備える、請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
この手段は第２の圧力センサ（８）である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記圧力差を大きくさせる手段（９）は、第２の圧力センサ（８）と連通している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記圧力差を大きくさせる手段（９）は、圧力を継続的に増大させる、請求項１乃至８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記圧力差を大きくさせる手段（９）は、圧力を急激に増大させる、請求項１乃至９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
吸引により体腔（Ｔ）から体液を除去する装置を操作する方法であって、前記装置は、
体液を排出させるべき体腔（Ｔ）内の創傷に隣接して設置されるように構成された排液ルーメン（３）および補助ルーメン（５）を有するカテーテル手段と、前記排液ルーメン（３）は、補助ルーメン（５）の近位端と流体連通している近位端を有し、
排液ルーメン（３）と流体連通状態で接続し、体腔（Ｔ）からの体排液を受け入れる吸引排液回収手段（２）と、
排液ルーメン（３）内に陰圧を発生させる吸引源（１）と、
補助ルーメン（５）を開放して体腔（Ｔ）へ空気またはガスを供給する手段（７）とを具備してなり、
前記方法は、
補助ルーメン（５）を開放するステップと、
排液ルーメン（３）内の圧力と大気中の圧力との圧力差を大きくさせるステップとを含む、方法。
【請求項１２】
前記圧力差は、吸引源（１）の動力を増大させることによって大きくなる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
補助ルーメン（５）内の圧力を測定し、圧力が少なくとも大気圧と一致するときにのみ圧力差を大きくする、請求項１１または１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
補助ルーメン（５）は、第１のバルブ（７）を開くことによって開放される、請求項１１乃至１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
吸引源（１）は制御装置（９）によって制御され、この制御装置（９）は、バルブ（７）と補助ルーメン（５）内の圧力を測定する第１の圧力センサ（６）との群のうちの少なくとも一方と連通している、請求項１２、１３および１４に記載の方法。
【請求項１６】
吸引により体腔（Ｔ）から体液を除去する方法であって、前記方法は、
体液を排出させるべき体腔（Ｔ）内の創傷に隣接して設置されるように構成された排液ルーメン（３）および補助ルーメン（５）を有するカテーテル手段を設けるステップと、前記排液ルーメン（３）は、補助ルーメン（５）の近位端と流体連通している近位端を有し、
排液ルーメン（３）と流体連通状態で接続し、体腔（Ｔ）からの体排液を受け入れる吸引排液回収手段（２）を設けるステップと、
排液ルーメン（３）内に陰圧を発生させる吸引源（１）を設けるステップと、
補助ルーメン（５）を開放して体腔（Ｔ）へ空気またはガスを供給する手段（７）を設けるステップとを含み、
前記方法は、
補助ルーメン（５）を開放するステップと、
排液ルーメン（３）内の圧力と大気中の圧力との圧力差を大きくさせるステップとをさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、排液装置、および体腔から流体を除去する方法、好ましくは胸部排液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
排液装置を用いて人間の体腔からまたは創傷から流体を排出することによって、例えば胸部外科手術後に治癒を促進させている。この装置は通常、吸引ポンプと、多くの場合においては水中封止容器と接続された回収容器と、遠位端および近位端を有する排液チューブとを備えている。このチューブの近位端は、体腔内に導入されるカテーテルに接続され、遠位端は回収容器または水中封止容器内に延びている。過度の圧力は体腔内の繊細な組織に損傷を与える場合があるため、加える陰圧は注意深く選択されなければならない。
【０００３】
しかし、血塊または組織塊がカテーテルまたは排液チューブを詰まらせる可能性があるため、流体を流体回収容器内へ容易に排出させることができなくなり、流体がカテーテル、排液チューブ内に蓄積され、体腔内に残留してしまう場合もある。従って、体腔に通気を行って排液を除去することが必要な場合がある。
【０００４】
近位端が排液ラインと流体接触している補助ラインを用いることが知られている。この補助ラインは排液ラインへ空気またはガスを供給するために用いられる。この供給はバルブおよび圧力センサによって制御される。このような装置については、例えばＵＳ−Ａ−５’７３８’６５６に記載されている。
【０００５】
しかし、カテーテルおよび排液チューブが詰まった場合には、やはりこれらを取り外し、洗浄しなければならない。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の目的は、カテーテルおよび排液チューブ内の凝塊をより簡便に除去することが可能な、体腔から流体を除去する方法および装置を提供することである。
【０００７】
この目的は、それぞれ請求項１、請求項１１および請求項１６に記載の特徴を持つ装置および方法によって達成される。
【０００８】
吸引によって体腔、例えば胸部、胃またはほかの人間の体腔からまたは創傷から体液を除去する本発明の装置は、従来技術で知られている装置と同一の基本要素を備えている。しかし、補助ルーメンが開放されているときに、排液ルーメン内の圧力と大気中の圧力との圧力差を大きくさせる手段が設けられている。好ましい実施形態において、この手段は、吸引ポンプを制御して吸引ポンプの吸引力を増大させる制御装置である。
【０００９】
補助ルーメンを開放し、大気からの空気またはガスを体腔に導入することができるため、この腔内の圧力は、大気圧または補助ルーメンによって加えられるより高い圧力に等しくなるかまたは少なくとも近づく。しかし、排液ルーメンの遠位端で排液ルーメン内の圧力を増大させることによって、腔内の損傷を起こす危険性無く、この遠位端を通して排液ルーメンまたはカテーテル内の凝塊を除去することができる。最終的に凝塊が除去されたとき、補助ルーメンは依然開放されているので、システム内の圧力が大気圧に等しくなるかまたは近づく。この段階でも体腔に対して損傷は発生しない。
【００１０】
従って、排液チューブを取り外すことおよび再び入れることによって患者に負担をかけることなく、凝塊を容易に除去することができる。
【００１１】
さらなる利点を有する本発明のさらなる特徴については、従属請求項に記載されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は以下により詳細に説明されており、添付の図面からより明らかとなるであろう。
【００１３】
本発明による装置は、吸引源、好ましくは吸引ポンプ１と、排液回収容器２、または水中封止容器を合わせて有する容器システムを含む吸引排液回収手段と、排液ルーメン３、カテーテル４および補助ルーメン５を含むカテーテル手段と、第１の圧力センサ６と、バルブ７と、第２の圧力センサ８と、制御装置９とを具備してなる。
【００１４】
吸引ポンプ１はチューブ１０によって排液回収容器２に接続されている。第２の圧力センサ８はこのチューブ１０内の圧力を測定する。第２の圧力センサ８を、流体回収容器２または排液ルーメン３内に設置することもできる。排液回収容器２は気密蓋によって閉塞される。使用時には水中封止も閉塞される。排液ルーメン３は遠位端を備えており、これは容器２の開口部に接続されている。排液ルーメン３の近位端は、体腔Ｔ、例えば胸部の創傷に隣接して設置されるように構成されたカテーテル４で終端している。また、排液ルーメン３の近位端は、補助ルーメン５の近位端と流体連通している。遠位端で２つの別個のチューブに分離されたダブルルーメンチューブによって２つのルーメン３、５が形成され、それぞれが補助ルーメン５の遠位端および排液ルーメン３を形成することが好ましい。しかし、これらを２つの別個のチューブとすることもできる。
【００１５】
補助ルーメン５の遠位端の領域には第１の圧力センサ６が設けられており、バルブ７によってこの領域を閉じることができる。
【００１６】
制御装置９は、少なくとも吸引ポンプ１、および第１の圧力センサ６、第２の圧力センサ８およびバルブ７の群のうちのいずれかと連通している。制御装置９はこれらの要素のすべてと連通していることが好ましい。
【００１７】
吸引ポンプ１は当該技術分野で知られている吸引ポンプであり、ポンプ１の動力、、従って発生させる陰圧を制御装置９を用いて変化させることができる。バルブ７は当該技術分野で知られているバルブであり、制御装置９を用いて電子的に制御可能であることが好ましい。第１および第２の圧力センサ７、８は当該技術分野で知られているセンサであり、制御装置で読み込むことができるか、またはそれらの測定データを制御装置に送ることができることが好ましい。これらの要素と制御装置との接続は有線であることが好ましいが、無線通信またはデータ転送も可能である。
【００１８】
図１は、通常の排液中の装置の使用状態を示している。吸引ポンプ１は、通常およそ−３０ｃｍＨ２Ｏ（≒３ｋＰａ）の陰圧Ｐ１を発生させる。バルブ７は閉じられている。これによって、体液は体腔Ｔから排液ルーメン３を通って流体回収容器２内に吸引される。矢印はこの流れの方向を示している。第１および第２の圧力センサ７、８は同一の圧力Ｐ１を測定する。凝塊Ｃが体腔Ｔから排液ルーメン３内に吸引されるとき、図２に見られるように通気サイクル中に容易に凝塊Ｃを除去することができる。バルブ７が開き、このバルブ７が開くことによって外気が補助ルーメン５に供給されるので、補助ルーメン５内の圧力が少なくとも大気圧まで上昇する。空気またはガスをバルブ７を通して補助ルーメン５内へポンプ供給することによって、圧力をさらに上昇させることもできる。この気流も矢印で示されている。バルブが開いた時またはバルブが開くと同時に、吸引ポンプ１の吸引力が高まる。これによって排液ルーメン３内の圧力と大気との間の圧力差が大きくなる。この圧力差を大きくすることによって、通常の排液中の陰圧レベルの少なくとも半分である排液ルーメン３内の陰圧レベルを達成することができることが好ましい。このように大きくすることによって凝塊Ｃを容器２の方向へ吸引する。第１の圧力センサ６で測定した圧力は０ｃｍＨ２Ｏまたは大気圧よりも高い陽圧であり、第２の圧力センサ８で測定した圧力はＰ２である。Ｐ２を例えば−６５０ｃｍＨ２Ｏ（≒６４ｋＰａ）とすることができる。
【００１９】
図３において、凝塊Ｃは容器２に到達し、排液ルーメン３が開放されている。圧力センサ７、８は両方とも０ｃｍＨ２Ｏを測定している。バルブ７は再び閉じることができ、通常の排液サイクルを再開することができる。
【００２０】
制御装置９を第１の圧力センサ６に連結すると、排液ルーメン３内に吸引されている凝塊Ｃによって引き起こされる圧力変化を検出することができる。これを制御装置９のための信号として用いることによって、補助ルーメン５のバルブ７を自動的に開き、吸引力、従って圧力差を自動的に大きくすることができる。第２の圧力センサ８は制御装置９に対して、凝塊Ｃが除去されたことおよび排液ルーメン３が再び開放されていることを知らせることができる。従って、制御装置９は自動的に吸引力を通常の排液力まで低下させることができ、その後バルブ７を閉じて通常の排液プロセスを開始することができる。しかし、手動で制御装置を操作し、バルブを単独で開閉することも可能である。簡単な実施形態において、制御装置は吸引ポンプ１の吸引力を変化させるノブである。
【００２１】
吸引力を穏やかにまたは急激に高めることによって、圧力差を継続的にまたは急激に大きくすることができる。どの手順がよりよい結果を生むかは、腔の種類および吸引する流体の種類に依存する。患者に対する損傷を防止するためには、圧力が少なくとも大気圧と一致するときにのみ圧力差を大きくする。
【００２２】
本発明の装置および方法は、カテーテルおよび排液チューブの凝塊またはほかの詰まり物の除去を、効率的に且つ患者に負担を与えずに可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、排液中の本発明の装置の概略図である。
【図２】図２は、隠れた凝塊を除去中の装置を示している。
【図３】図３は、凝塊を除去後の装置を示している。
【符号の説明】
【００２４】
Ｔ：体腔
Ｃ：凝塊
１：吸引ポンプ
１０：チューブ
２：排液回収容器
３：排液ルーメン
４：カテーテル
５：補助ルーメン
６：第１の圧力センサ
７：バルブ
８：第２の圧力センサ
９：制御装置
【図１】
2007515192.tif 000003
【図２】
2007515192.tif 000004
【図３】
2007515192.tif 000005
【国際調査報告】
2007515192.tif 000006
2007515192.tif 000007
2007515192.tif 000008