(57)【要約】本発明の１つの実施形態は、トロカールおよびこのトロカールに磁気により付着するレジューサーキャップを備える。このトロカールおよびキャップは、各々が磁気部材を含み、その少なくとも１つは第１の磁石であり、そしてその他方は第２の磁石か、または磁化されていない磁気透過性の部材である。トロカールおよび／またはキャップにおける十分な強度の磁石を含めることは、キャップまたはトロカール管腔と軸方向に整列するその先端部に磁気的に透過性の部材を有する外科用器具を自動的に保持する磁場を創製する。外科用器具のこの管腔中への導入は、漏斗形状の開口部を備えたトロカールまたはキャップを提供することによりさらに容易にされ得る。管腔シールが、キャップとトロカールの間の磁気誘引力によって軸方向に圧縮されるとき、半径方向の内方に拡張する１つ以上の対応トロイダルシール部材によって提供され得る。
2007510518.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールアセンブリであって：
遠位端、近位端、および該近位端から該遠位端までのトロカール管腔を有するトロカール；および
該トロカールの本体の該近位端への離脱可能な取り付けのためのトロカールキャップであって、キャップ管腔を有するトロカールキャップ、を備え、
ここで、該トロカールおよび該トロカールキャップの各々が磁気部材を含み、該磁気部材の少なくとも１つが第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が第２の磁石または磁化されていない磁気透過可能な部材を備え、該磁気部材が、該キャップ管腔が該トロカール管腔と整列して該トロカールの該近位端に該キャップを磁気により固定するために該キャップおよび該トロカール上に位置決めされる、トロカールアセンブリ。
【請求項２】
前記磁気部材の両方が永久磁石を備え、それらの磁場が、前記キャップの所定の側面を前記トロカールのベースに誘引するように配向されている、請求項１に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項３】
前記トロカールが、組織境界を通って延びるためのほぼ環状のカニューレを含み、該カニューレが、該組織境界の一方の側面上の配置のための遠位端、および該組織境界の別の側面上の配置のための近位端を有し、そしてトロカールのベースが該カニューレの該近位端に配置され、前記トロカール管腔が、該ベースの近位端から該カニューレを通ってその該遠位端まで軸方向に延び；
該ベース中の該磁気部材が、該ベースの該近位端に配置された磁化されていない磁気透過性材料であり；そして
前記トロカールキャップがキャップ管腔を含み、そして該磁気部材が、該トロカール管腔と該キャップ管腔が整列して該キャップを該ベースに磁気によって固定するために該ベース上の磁性材料と協働するための磁石である、請求項１に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項４】
前記磁気部材が、前記トロカール管腔を取り囲む前記ベースの前記近位端に配置された環状ディスクを備える、請求項３に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項５】
前記磁石が、前記キャップ管腔とほぼ軸方向に整列され、そして該キャップ管腔と軸方向に整列してその場に細長い外科用器具の遠位端を保持するために所定の強度を有する磁場を生成する、請求項４に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項６】
前記キャップ管腔が、前記キャップの近位端に漏斗形状の開口部を形成する、請求項５に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項７】
前記磁石が、１つの前記キャップ管腔を取り囲む環状ディスク、および該キャップに固定され、そして該キャップ管腔の周りで周縁方向に配列された複数の個々の要素を備える、請求項４に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項８】
前記キャップ管腔が、前記キャップの近位端に漏斗形状の開口部を形成する、請求項５または７に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項９】
前記トロカールキャップおよび前記トロカールベースが、該キャップの該ベースへの横方向に移動に際し、該キャップと該ベースを分離する傾向にする力を生成するために協働するカム作用部材を含む、請求項３に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１０】
請求項３に記載のトロカールアセンブリであって：
前記トロカールキャップ中の前記磁石が、前記キャップ管腔を取り囲む前記キャップに固定された環状ディスクを備え、前記トロカールキャップが、該環状ディスクを取り囲み、かつ第１の傾斜した面を有する環状キャップカム作用リングをさらに含み；そして
前記トロカールベース中の前記磁気部材が、前記トロカール管腔を取り囲む前記ベースの前記近位端に固定された環状ディスクを備え、そして該トロカールベースが該環状ディクスを取り囲み、かつ該キャップの該ベースへの横方向の移動に際し、該キャップと該ベースを分離する傾向にする力を生成するための該第１の傾斜した面と協働するための第２の傾斜した面を有する環状のカム作用リングをさらに含む、トロカールアセンブリ。
【請求項１１】
前記カム作用リングが、前記キャップが前記ベースに磁気により固定されるとき、接触する前記傾斜した面間の周縁シールを形成するように対応する、請求項１０に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１２】
前記キャップ中に配置された対応するドーナツ形本体、および前記トロカールベース中に配置された対応するドーナツ形本体を含むトロカールバルブ部材を含む少なくとも１つのキャップバルブ部材をさらに備え、ここで、該ドーナツ形本体が、中央開口部を有し、そして前記外科用器具が前記管腔に存在しないとき、該キャップが該ベースに磁気によって固定され、それによって、該中央開口部を閉鎖するとき、軸方向の圧縮のために配置される、請求項１に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１３】
前記キャップバルブ部材および前記トロカールバルブ部材をさらに備え、ここで、前記ドーナツ形本体が、前記キャップが前記トロカールに磁気により固定されるとき接触し、互いに軸方向に相互に圧縮する、請求項１２に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１４】
組織境界を通って延びるための細長いカニューレであって、該組織境界の一方の側面上への配置のための遠位端、および該組織境界の別の側面上への配置のための近位端、および該カニューレの該近位端に配置されたトロカールベースを有し、トロカール管腔が、その近位端から該カニューレの遠位端まで該ベースの軸方向に延びるカニュヘーレ；および
該管腔とほぼ軸方向に整列され、そして該管腔と軸方向に整列してその場に細長い外科用器具の遠位端を保持するために所定の強度を有する磁場を生成するための該ベース中の磁石、を備える、トロカール。
【請求項１５】
前記磁石が、前記管腔を取り囲む前記ベースの前記近位端に配置された環状ディスクを備える、請求項１４に記載のトロカール。
【請求項１６】
前記管腔が、前記ベースの前記近位端に漏斗形状の開口部を形成する、請求項１５に記載のトロカール。
【請求項１７】
前記磁石が、前記ベースの前記近位端に配置され、そして前記管腔の周りで周縁方向に配列された複数の個々の要素を備える、請求項１４に記載のトロカール。
【請求項１８】
前記管腔が、前記ベースの前記近位端に漏斗形状の開口部を形成する、請求項１７に記載のトロカール。
【請求項１９】
外科用器具を受容し得る管腔をシールするためのバルブであって：
回転の軸を備えた本体を規定する凹部、および該凹部の該回転の軸にほぼ垂直である軸を備えた管腔を有する磁石を備えたバルブ本体であって、該バルブ本体管腔の軸に対して所定の角度で配置された極軸を備えた磁場を有するバルブ本体；および
該凹部中に静止するバルブ部材であって、そして該凹部の回転の軸に平行な回転の軸を備えた中実本体、および該バルブ部材の該回転の軸にほぼ垂直な軸を備えた管腔を規定する磁石を備え、該バルブ部材管腔の軸に対して所定の角度で配置された極軸を備えた磁場を有するバルブ部材を備え、
ここで、該バルブ部材および該バルブ本体の該極軸の、それらの個々の管腔に対する該角度が、該バルブ本体が、該凹部中で（ｉ）該管腔が整列される位置、および（ｉｉ）該バルブ部材が該バルブ本体管腔をブロックする位置の１つをとるように自動的に回転するように選択される、バルブ。
【請求項２０】
前記位置（ｉ）または（ｉｉ）にある前記バルブ部材をそれが自動的に回転しないよう保持するための機構をさらに備える、請求項１９に記載のバルブ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のバルブであって：
前記凹部が、該バルブ本体管腔と同軸である球の軸を備えた半球形であり、前記バルブ本体の前記磁気の極軸が、該バルブ本体管腔と整列され；そして
前記バルブ部材が、該球の軸と同軸である前記バルブ部材管腔を備えた球形であり、該磁気の極軸が、該バルブ部材管腔に垂直であり、該バルブ部材を該凹部中で回転させ、該バルブ本体管腔をブロックする、バルブ。
【請求項２２】
ミニトロカールアセンブリであって：
組織境界を通って延びるために約２〜５ｍｍの直径を有する、細長いほぼ円形のカニューレを含むトロカールであって、該カニューレが、該組織境界の一方の側面上への配置のための遠位端および該組織境界の別の側面上への配置のための近位端を有するトロカール、
直径が約１０〜２０ｍｍ、そして軸方向に８〜１５ｍｍの幅を有するほぼ環状形状を有し、そして該カニューレの該近位端に配置されるベースであって、その近位端に永久磁石を含むベース、
該ベースの該近位端から該カニューレの該遠位端まで延びるトロカール管腔；および
磁石および磁化されていない磁気透過性部材の１つを備える磁気部材を含むキャップであって、該ベースの近位端中に嵌合容器内に適合するキャップ、を備える、ミニトロカールアセンブリ。
【請求項２３】
前記ベースの前記近位端が、所定の形状およびその周縁の周りにショルダーを備えてほぼ平坦であり、前記キャップが、該ショルダー内に適合する類似の形状のほぼ平坦なディスクを備える、請求項２２に記載のミニトロカールアセンブリ。
【請求項２４】
前記ショルダーが第１の傾斜した面を有し、そして前記キャップが、該キャップの前記ベースへの横方向移動に際し、該キャップと該ベースとを分離する傾向にする力を生成するために、該第１の傾斜した面と協働するための第２の傾斜した面を有する、請求項２３に記載のミニトロカールアセンブリ。
【請求項２５】
前記ベースの前記近位端が、所定の直径を備えた形状のほぼ半球形である凹部を形成し、前記キャップが、該凹部内に適合する類似の直径を備えたほぼ球形の部材を備える、請求項２３に記載のミニトロカールアセンブリ。
【請求項２６】
外科用器具をトロカール管腔と整列するための方法であって：
患者の組織境界を通って延びる細長いカニューレを含むトロカールを提供する工程であって、該カニューレが、該組織境界の一方の側面への配置のための遠位端、および該組織境界の別の側面への配置のための近位端を有し、該カニューレの該近位端にベースが配置され、該ベースがその近位端に磁石を含み、そしてトロカール管腔が、該ベースの該近位端から該カニューレの該遠位端まで延びる、工程；
外科用器具の遠位端に、永久磁石を備えるディスク形状の整列デバイスを取り付ける工程であって、該整列デバイスの管腔中に該器具の磁気透過性部材を位置決めすることにより取り付ける、工程；
該整列デバイスに、磁気部材を含むディスク形状のキャップデバイスをその近位側で磁気により連結する工程であって、該整列デバイスと該キャップデバイスとの間に該外科用器具を保持する、工程；および
該外科用器具の遠位端を該ベースと近接させる工程であって、該キャップデバイスを該外科用器具および該整列デバイスと接触して維持しながら、該整列デバイスが移動して該ベースの近位端と接触し、そして該外科用器具の遠位端が該トロカールの管腔に導入される、工程、を包含する、方法。
【請求項２７】
前記外科用器具を前記トロカールから引き抜き、そして前記キャップデバイスを、該トロカールの管腔をキャップする位置で前記整列デバイスに磁気により連結して維持する工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記外科用器具の遠位端に、互いに磁気により連結された複数のディスク形状整列デバイスを取り付ける工程をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
患者の内部組織境界を横切る外科用器具を整列する方法であって：
（１）その一方の端部に軸方向開口部を備えたほぼ円筒形の磁性整列デバイスを提供する工程であって、該整列デバイスが、該開口部の軸と整列する極軸を備えた磁石を含む、工程；
（２）該組織境界を通る該開口部の位置の視覚指標を提供するために、照射デバイスで該組織境界の一方の側面を照射する工程；
（３）外科用器具の遠位端にある端部エフェクターで、細長い軸を有する磁気部材を含む外科用デバイスの可撓性部分を握る工程；および
（４）該外科用デバイスを、該外科用デバイスの軸を該整列デバイスの極軸と整列するために、該開口部の位置の視覚指標に位置決めする工程；および
（５）該外科用デバイスを、該組織境界を通り、該外科用デバイスの軸にほぼ平行な方向に押す工程、を包含する、方法。
【請求項３０】
前記軸方向の開口部に吸引を適用し、前記整列デバイスを、前記組織境界の照射により示される所望の位置に取り付ける工程をさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記照射をするデバイスが、前記軸方向の開口部の周縁に複数の発光ダイオードの少なくとも１つ、および光ファイバーケーブルを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記外科用デバイスが縫合針であり、そして前記可撓性部分が該針に取り付けられ縫合糸であり、前記工程（３）が、該縫合糸を前記端部エフェクターで該針への取り付けの点の近傍で握ることを包含し、そして前記工程（４）が、該針を、該外科用器具を患者の外部のその近位端で操作することにより位置決めすることを包含する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記縫合針が、その２つの端部で指し示され、そして前記磁性整列デバイスが、該組織境界を通って突出する該針の端部を握るためのグリップデバイスを含む、請求項３２に記載の方法であって、さらに：
（６）該針の端部を該グリップデバイスで握り、そして該組織境界の他方の側面まで通って該針を引く工程；
（７）該整列デバイスを、前記照明をするデバイスを用いて決定された第２の位置に移動する工程；
（８）該針を該組織境界を通って第２の位置に押し、そして前記端部エフェクターを用いて該針を握り、そして該針を該組織境界を通りその第１として述べた側面まで引く工程；および
（９）工程（２）〜（８）を所定の回数繰り返す工程、を包含する、方法。
【請求項３４】
外部針を、移植可能な薬剤ディスペンサーと整列するための装置であって：
ディスペンサーであって、該ディスペンサーの容器を患者の内部導管本体に連結するためのコネクター、該針を用いて該容器中に薬剤がそれを通って導入される隔壁、該ディスペンサーを患者の内部構造に該患者の皮膚を通って接近可能な該隔壁とともに取り付けるための取り付け部材、および該隔壁に所定の関係で配置された第１の磁気部材を含むディスペンサー；および
該第１の磁気部材と磁気によって連結するための第２の磁気部材、および該第２の磁気部材に所定の関係で配置された位置決め穴を含む連結デバイスであって、該隔壁と該穴が、該第１の磁気部材および該第２の磁気部材が磁気により連結されるとき整列される連結デバイスを備え、
ここで、該磁気部材の少なくとも１つが、第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が、第２の磁石または磁化されていない磁気透過性の部材を備える、装置。
【請求項３５】
移植可能なプラグであって：
該プラグが患者の卵管中に挿入されるとき、管の壁を握るためのとげ部材を含むプラグ部材であって、該プラグがその遠位端から近位端までの中央管腔を備えるプラグ部材；および
該管腔をブロックするためのキャップ上の第２の磁気部材と協働するための該管腔の近位端にある第１の磁気部材を備え、
ここで、該磁気部材の少なくとも１つが第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が第２の磁石または磁化されていない磁気透過性の部材を備える、プラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００３年１１月１２日に出願された米国仮出願番号第６０／５１９，１１６号、および２００３年１１月１４日に出願された米国仮出願番号第６０／５２０，４０６号の利益を主張し、これら両方の出願は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、医療／外科的手順のための磁気デバイスおよび装置ならびにそれらを使用するための方法に関し、そしてより詳細には、磁石を取り込むこのような装置およびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
トロカールは、一般に、手術の間に、内部身体部分への接近を提供するために用いられる。その最も基礎的な形態では、従来の外科的トロカールは、付随する細長いカニューレを有するベースを含み、このカニューレの軸方向に、そしてこのベースを通って延びる管腔を備える。使用において、このカニューレは、患者の体腔中に延び、外科的手順が、大きな切開または患者の身体の内部の主要な侵入なくして実施され得ることを可能にする。トロカールベースは、患者の外側に残る。外科医は、トロカール管腔を通って、内視鏡、またはこのタイプの最小侵襲的手術で代表的に用いられる任意のその他のデバイスのような外科用器具を通過させ、それを、患者の身体内で所望の位置に位置決めする。このタイプのトロカールアセンブリの例は、米国特許番号第４，５３５，７７３号、米国特許番号第５，３３８，３０７号、米国特許番号第５，３９７，３１４号、米国特許番号第５，８８２，３４４号、米国特許番号第５，４２３，７６１号、独国特許公開番号第２８  ００  ６０７号、仏国特許第２，７１９，２１０号、日本国特許要約第２０００／０００２４６号、および国際出願番号第ＷＯ０１／４３８１２号に示されている。
【０００４】
このタイプの最小侵襲的外科的手順は、この手順に関係する解剖学的領域または体腔が、二酸化炭素のようなガス、またはいくつかの場合には生理食塩水のような液体が注入されることを必要とし得る。ガス注入は、外科医に、腹腔鏡検査、関節鏡検査、子宮鏡検査および水−腹腔鏡検査のような手順を実施するための十分なスペースを提供するために領域または腔を膨張する。従来は、患者は、この手順が開始される前にトロカールを通って、またはベレス針を通ってガス注入される。標的領域の外科医の視野がこの手順の全体を通じて損なわれないままであることを維持するため、そして患者を再ガス注入するための手順を中断する必要性を防ぐために適切なガス注入が維持されることが好ましい。その理由のため、トロカールは、代表的には、特定の種類のバルブを含み、ガス注入法ガスの逃避を防ぐ。しかし、公知のバルブの構築は、通常、それらが外科用器具シャフトの周りを完全にシールすることを妨げ、これは、患者からガス注入法ガスの逃避を生じ得る。トロカール管腔バルブおよびシールの例は、上記の米国特許番号第４，５３５，７７３号、米国特許番号第５，３９７，３１４号、米国特許番号第５，４２３，７６１号、独国特許公開番号第２８  ００  ６０７号、仏国特許第２，７１９，２１０号、日本国特許要約第２０００／０００２４６号、および国際出願番号第ＷＯ０１／４３８１２号、そしてまた米国特許番号第５，９１６，１９８号に示されている。
【０００５】
トロカールバルブまたはシールが器具シャフトの周りでガス注入法ガスが逃げることを許容する構築では、ガス注入圧力は、トロカールベースの近位端にあるレジューサーキャップを用いることによって、外科用器具がその場にあるとき、維持され得る。米国特許番号第５，３３８，３０７号は、外科用器具を、この器具のシャフトに緊密に適合する開口部に存在させる位置に移動し得るレジューサーキャップを記載している。この特許におけるキャップは、その意図された目的に供されるが、その位置に、およびその位置から操作することが厄介である。これらのトロカールが用いられる種類の最小侵襲的手順は、外科医が、患者の身体内の手術部位から供給されるビデオをより明瞭に観察し得るように、代表的には、暗くされた手術室で実施される。しかし、暗くされた部屋では、米国特許番号第５，３３８，３０７号に記載されるレジューサーキャップを、第１の位置にあるトロカール上に置くため、そして必要となるときにそれをトロカールから取り除くこと、そして次に必要であるときにそれを再び再配置するために必要な手動操作を実施することはより困難である。
【０００６】
従来のレジューサーキャップは、外科医またはアシスタントが、上記キャップを配置し、そしてトロカールへの取り付けのためにそれを正確に配向するために２本の手を用いることを必要とし得る。これは、外科医が、トロカールを通じて、湾曲した針および縫合糸を導入すること、または組織を取り出すことを必要とするとき、状況を複雑にする。なぜなら、これらの操縦は、トロカールキャップが取り出され、そして次に再配置されることを必要とし得るからである。このキャップの再配置が、外科医および／またはアシスタントに外科用器具に対する彼らの保持を放ち、そしてトロカールキャップを操作するために患者内の手術部位を表示するビデオモニターから目を離すことを要求する場合、それは、手順を中断する。この手順が、低光環境で実施されている場合、これらの公知のレジューサーキャップを用いることはなおより破壊的である。なぜなら、相対的に明るいビデオモニターを見た後に、キャップおよびトロカールを明瞭に見ることは困難であるからである。これを補償するために、低強度照明がトロカールに投射され得るが、これは、次に、ビデオモニター上に感知される明瞭さおよび鮮明さを減らし得る。従って、キャップ取り外し／置換が継続する手術手順を破壊しないように、手術チームによる正確な操作を必要とすることなく、トロカールに対して容易かつ迅速に取り外され、そして置換され得るキャップを有することは有利であり得る。
【０００７】
同時に、患者中の場所にあるとき、十分な側方安定性をもつトロカールを提供する必要性がある。トロカールのベースが患者の外側に極端に遠く延びる場合、得られる高プロフィールは、患者の皮膚とトロカールのカニューレとの間のシールを維持することを困難にし得る。先行技術管腔シールをトロカールのベース中に取り込むことは、このベースの長さを増加する傾向にし、それ故、使用のときに、より高いプロフィールのトロカールを生じる。この不安定性の別の重要な結果は、それが、外科医がトロカールキャップの管腔を通じて器具を導入することを非常に困難にし得ることである。上記で論議されるように、キャップの目的は、外科用器具に、この器具のシャフトの周りにぴったりと適合する管腔を提示することである。トロカールが移動する傾向にある場合、それは、この器具のシャフトをきつく適合するキャップ管腔と整列することはなおより困難にする。
【０００８】
別の安定性問題は、所定長さのトロカールが、トロカールのベースの下側が患者の皮膚に対してぴったりと静止するように十分であるには遠く、患者中に挿入されることができないとき、現れる。米国特許番号第５，８８２，３４４号は、これは、トロカールカニューレが、患者の内部器官を貫通するために十分長い場合に起こり得ることを説明している。トロカールの部分的挿入がこの問題を解決するが、トロカールのベースを患者の皮膚に載せることを妨げるという犠牲の上で、それ故、トロカール安定性を犠牲にする。米国特許番号第５，８８２，３４４号は、この問題を取り扱うために調節可能な長さのカニューレを提供するが、トロカール中に管腔バルブを取り込むには減少した安定性が残る。
【０００９】
最小侵襲的外科的手順の別の局面は、内部組織境界を横切って外科用器具を整列することがしばしば必要であることである。例えば、正確な位置で縫合針を内部組織境界を通過させることがしばしば必要である。外科用デバイスおよび医療用デバイスを整列、操作、または配置を行うために磁気を採用する多くのデバイスおよび技法がある。例は、米国特許番号第３，９６１，６３２号、同第４，８０９，７１３号、同第５，４１７，７０１号、同第５，８２４，００９号、同第６，０６８，６３７号、同第６，１５９，２２４号、同第６，４５０，９５０号、同第６，５２２，９０９号、同第６，５２４，３０３号、同６，３５２，５４３号、同第６，６５２，５４０号、および同第６，６５５，３８６号に示されている。しかし、これらのデバイスまたはこれらを用いる様式のいずれも、内部組織境界を横切って盲目的に縫合糸針のような外科用デバイスの整列を提供することに容易に適合可能であるようには見えない。
【００１０】
関連する問題が、静脈、動脈、またはその他の解剖学的構造が各回毎に穿孔される必要性なくして医薬の繰り返し投与を可能にする患者中に移植された血管アクセスポート（「ＶＡＰ」）で遭遇される。この移植されるＶＡＰは、血管構造またはその他の解剖学的領域に連結され、そして薬剤は、皮下針でＶＡＰ中に導入される。代表的なＶＡＰは、膜または隔壁を有し、そして皮下針を用いて患者の皮膚を穿孔し、そして薬剤を上記隔壁を通じてＶＡＰ中のプケナムに導入する。薬剤の適正な投与には、皮下針は、この針が患者に通される前に上記隔壁と整列されなければならない。米国特許番号第５，７５８，６６７号は、移植された薬剤ディスペンサーの隔壁を位置決めするための磁性デバイスを開示している。このデバイスは、最適条件下で隔壁を位置し得るけれども、一旦、移植された隔壁が位置されると、薬剤を導入することはいくぶん厄介にする方法であると解釈される。また、ＶＡＰデバイスの相対的位置が患者の皮膚の下でシフトする場合、皮下針および隔壁の誤整列し易い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しばしば実施される別の医療手順は、患者の輸卵管の開口部中に小孔プラグを用いる卵管不妊手順のような患者の内部小孔中へのプラグの移植である。これらのプラグは、代表的には、卵管小孔の内壁と係合するとげを含み、小外傷を引き起こす。この外傷は、プラグ構築物内の医用材料に対する局所的組織反応とともに、このプラグをその位置に強固に保持する瘢痕組織を生成する。米国特許番号第６，３５７，４４３号および同第６，７１２，８１０号は、このようなプラグの例を論議している。このような卵管不妊手順は、容易に可逆的ではない。例えば、米国特許第６，３５７，４４３号で論議される技法により行われる不妊を無効にするために、全体プラグは取り除かなければならない。このタイプの卵管不妊は、不妊を無効にするより信頼性のあり、かつより簡単な技法があれば、より魅力的である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の要旨）
上記で論議された先行技術で遭遇する問題を避け、しかも種々の外科用装置およびデバイスの操作および整列を容易にする様式で磁性を採用する装置、デバイスおよび方法を提供することが本発明の目的である。
【００１３】
本発明の１つの局面によれば、ロカールアセンブリは、遠位端、近位端、および該近位端から該遠位端までのトロカール管腔を有するトロカール、および該トロカールの本体の該近位端への離脱可能な取り付けのためのトロカールキャップであって、キャップ管腔を有するトロカールキャップを備え、ここで、該トロカールおよび該トロカールキャップの各々が磁気部材を含み、該磁気部材の少なくとも１つが第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が第２の磁石または磁化されていない磁気透過可能な部材（磁石に誘引される材料の部材を意味する）を備え、該磁気部材が、該キャップ管腔が該トロカール管腔と整列して該トロカールの該近位端に該キャップを磁気により固定するために該キャップおよび該トロカール上に位置決めされる。
【００１４】
本発明はまた、キャップ中に配置された対応するドーナツ形本体、および前記トロカールベース中に配置された対応するドーナツ形本体を含むトロカールバルブ部材を含む少なくとも１つのキャップバルブ部材をさらに備え、ここで、該ドーナツ形本体が、中央開口部を有し、そして前記外科用器具が前記管腔に存在しないとき、該キャップが該ベースに磁気によって固定され、それによって、該中央開口部を閉鎖するとき、軸方向の圧縮のために配置されるようなトロカールアセンブリを企図する。
【００１５】
本発明の別の局面では、トロカールは、組織境界を通って延びるための細長いカニューレであって、該組織境界の一方の側面上への配置のための遠位端、および該組織境界の別の側面上への配置のための近位端、および該カニューレの該近位端に配置されたトロカールベースを有し、トロカール管腔が、その近位端から該カニューレの遠位端まで該ベースの軸方向に延びるカニューレ、および該管腔とほぼ軸方向に整列され、そして該管腔と軸方向に整列してその場に細長い外科用器具の遠位端を保持するために所定の強度を有する磁場を生成するための該ベース中の磁石を備える。
【００１６】
本発明のこの局面は、上記で論議されたようなキャップを備えたトロカールアセンブリをさらに企図し、ここで、このキャップは、上記キャップ管腔とほぼ軸方向に整列し、そして細長い外科用器具の遠位端を上記キャップ管腔と軸方向の整列に置くために所定の強度を有する磁場を生成するための磁石を含む。この磁石は、上記キャップまたはトロカール管腔を取り囲む環状ディスクを備え得、そして上記管腔は、上記外科用器具の遠位端の侵入のための漏斗形状の開口部を提供し得る。
【００１７】
本発明のなお別の局面では、外科用器具を受容し得る管腔をシールするためのバルブは、回転の軸を備えた本体を規定する凹部、および該凹部の該回転の軸にほぼ垂直である軸を備えた管腔を有する磁石を備えたバルブ本体であって、該バルブ本体管腔の軸に対して所定の角度で配置された極軸を備えた磁場を有するバルブ本体；および該凹部中に静止するバルブ部材であって、そして該凹部の回転の軸に平行な回転の軸を備えた中実本体、および該バルブ部材の該回転の軸にほぼ垂直な軸を備えた管腔を規定する磁石を備え、該バルブ部材管腔の軸に対して所定の角度で配置された極軸を備えた磁場を有するバルブ部材を備え、ここで、該バルブ部材および該バルブ本体の該極軸の、それらの個々の管腔に対する該角度が、該バルブ本体が、該凹部中で（ｉ）該管腔が整列される位置、および（ｉｉ）該バルブ部材が該バルブ本体管腔をブロックする位置の１つをとるように自動的に回転するように選択される。
【００１８】
本発明のなおさらなる局面では、ミニトロカールアセンブリは、組織境界を通って延びるために約２〜５ｍｍの直径を有する、細長いほぼ円形のカニューレを含むトロカールであって、該カニューレが、該組織境界の一方の側面上への配置のための遠位端および該組織境界の別の側面上への配置のための近位端を有するトロカール、直径が約１０〜２０ｍｍ、そして軸方向に８〜１５ｍｍの幅を有するほぼ環状形状を有し、そして該カニューレの該近位端に配置されるベースであって、その近位端に永久磁石を含むベース、および該ベースの該近位端から該カニューレの該遠位端まで延びるトロカール管腔、および磁石および磁化されていない磁気透過性部材の１つを備える磁気部材を含むキャップであって、該ベースの近位端中に嵌合容器内に適合するキャップを備える。
【００１９】
本発明のなおさらなる局面は、外科用器具をトロカール管腔と整列するための方法は、患者の組織境界を通って延びる細長いカニューレを含むトロカールを提供する工程であって、該カニューレが、該組織境界の一方の側面への配置のための遠位端、および該組織境界の別の側面への配置のための近位端を有し、該カニューレの該近位端にベースが配置され、該ベースがその近位端に磁石を含み、そしてトロカール管腔が、該ベースの該近位端から該カニューレの該遠位端まで延びる工程、外科用器具の遠位端に、永久磁石を備えるディスク形状の整列デバイスを取り付ける工程であって、該整列デバイスの管腔中に該器具の磁気透過性部材を位置決めすることにより取り付ける工程、該整列デバイスに、磁気部材を含むディスク形状のキャップデバイスをその近位側で磁気により連結する工程であって、該整列デバイスと該キャップデバイスとの間に該外科用器具を保持する工程、および該外科用器具の遠位端を該ベースと近接させる工程であって、該キャップデバイスを該外科用器具および該整列デバイスと接触して維持しながら、該整列デバイスが移動して該ベースの近位端と接触し、そして該外科用器具の遠位端が該トロカールの管腔に導入される工程を包含する。
【００２０】
本発明のこの局面は、前記外科用器具を前記トロカールから引き抜き、そして前記キャップデバイスを、該トロカールの管腔をキャップする位置で前記整列デバイスに磁気により連結して維持するさらなる工程を企図する。
【００２１】
本発明のなおさらなる局面では、患者の内部組織境界を横切る外科用器具を整列する方法は：
（１）その一方の端部に軸方向開口部を備えたほぼ円筒形の磁性整列デバイスを提供する工程であって、該整列デバイスが、該開口部の軸と整列する極軸を備えた磁石を含む工程、
（２）該組織境界を通る該開口部の位置の視覚指標を提供するために、照射デバイスで該組織境界の一方の側面を照射する工程、
（３）外科用器具の遠位端にある端部エフェクターで、細長い軸を有する磁気部材を含む外科用デバイスの可撓性部分を握る工程、
（４）該外科用デバイスを、該外科用デバイスの軸を該整列デバイスの極軸と整列するために、該開口部の位置の視覚指標に位置決めする工程；および
（５）該外科用デバイスを、該組織境界を通り、該外科用デバイスの軸にほぼ平行な方向に押す工程を包含する。
【００２２】
本発明のこの局面は、前記外科用デバイスが２つの端部で指し示される縫合針であり、そして前記可撓性部分が該針に取り付けられ縫合糸であり、前記工程（３）が、該縫合糸を前記端部エフェクターで該針への取り付けの点の近傍で握ることを包含し、そして前記工程（４）が、該針を、該外科用器具を患者の外部のその近位端で操作することにより位置決めすることを包含し、そして前記磁性整列デバイスが、該組織境界を通って突出する該針の端部を握るためのグリップデバイスを含み、ここでこの方法は、さらに：
（６）該針の端部を該グリップデバイスで握り、そして該組織境界の他方の側面まで通って該針を引く工程、
（７）該整列デバイスを、前記照明をするデバイスを用いて決定された第２の位置に移動する工程、
（８）該針を該組織境界を通って第２の位置に押し、そして前記端部エフェクターを用いて該針を握り、そして該針を該組織境界を通りその第１として述べた側面まで引く工程、および
（９）工程（２）〜（８）を所定の回数繰り返す工程を包含する。
【００２３】
本発明のなおさらなる局面では、外部針を、移植可能な薬剤ディスペンサーと整列するための装置は、ディスペンサーであって、該ディスペンサーの容器を患者の内部導管本体に連結するためのコネクター、該針を用いて該容器中に薬剤がそれを通って導入される隔壁、該ディスペンサーを患者の内部構造に該患者の皮膚を通って接近可能な該隔壁とともに取り付けるための取り付け部材、および該隔壁に所定の関係で配置された第１の磁気部材を含むディスペンサー、および該第１の磁気部材と磁気によって連結するための第２の磁気部材、および該第２の磁気部材に所定の関係で配置された位置決め穴を含む連結デバイスであって、該隔壁と該穴が、該第１の磁気部材および該第２の磁気部材が磁気により連結されるとき整列される連結デバイスを備え、ここで、該磁気部材の少なくとも１つが、第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が、第２の磁石または磁化されていない磁気透過性の部材を備える。
【００２４】
本発明のなおさらなる局面は、移植可能なプラグは、該プラグが患者の卵管中に挿入されるとき、管の壁を握るためのとげ部材を含むプラグ部材であって、該プラグがその遠位端から近位端までの中央管腔を備えるプラグ部材、および該管腔をブロックするためのキャップ上の第２の磁気部材と協働するための該管腔の近位端にある第１の磁気部材を備え、ここで、該磁気部材の少なくとも１つが第１の磁石を備え、そして該磁気部材の他方が第２の磁石または磁化されていない磁気透過性の部材を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
本発明の目的は、同様の番号が全体を通じて同様の特徴に言及する添付の図面と組み合わせて考慮されるとき、以下に続くその好ましい実施形態の詳細な説明からより良好に理解される。図面の簡単な説明の欄は、付随する詳細な説明で用いられる図面の簡単な識別である。
【００２６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
（磁気キャップおよび管腔シールを備えたトロカールアセンブリ）
図１〜３は、本発明の第１の実施形態に従うトロカールアセンブリの概略描写であり、図１は、アセンブリ構成要素の分解斜視図であり、図２は、組み立てられたトロカールキャップの遠位または下側面の斜視図であり、そして図３は、組み立てられたトロカールの斜視図である。このトロカールアセンブリは、図３に詳細に示され、遠位端１６で終わる付随する円筒形のカニューレ１４を備えたベース１２を備えるトロカール１０を含む。トロカール管腔１８は、カニューレを通ってその遠位端１６から、そしてまたベース１２を通って同軸に延びる。上記に記載されるように、このトロカール１０は、種々の最小侵襲的外科的手順のために患者の内部身体部分への接近を提供するために用いられる。このトロカール１０は、この実施形態では、ベース１２の頂部または近位側面に固定された適切な磁気透過性材料（磁石に誘引される材料を意味する）から作製される平坦なディスク形状の磁気部材２０をさらに含む。この磁気部材２０は、管腔１８と整列する中央開口部２２を含む。トロカールカム作用リング２４は、それがディスク部材２０の外径の周りに適合することを許容する内径２６を有し、その結果、それは、ベース１２の近位面に直接固定され得る。このトロカールカム作用リングは、説明される目的のために傾斜のある内面２８を有する。
【００２７】
本発明のこの実施形態に従うトロカールアセンブリはまた、図１および２に示されるトロカールキャップを備える。本発明に従うトロカールキャップ３０は、中央キャップ管腔３４を備えるキャップ部材３２を含む。この実施形態では、永久磁石を備える平坦なディスク形状の磁気部材３６が、このキャップ部材３２の底部または遠位側面に固定される。このディスク磁石３６は、キャップ管腔３４と整列する中央開口部３８を有する。この磁石３６中の開口部は、代表的には、キャップ開口部３４の直径と少なくとも同じ大きさ、またはおそらくそれより大きい直径を備えて円形である。これは、上記トロカール管腔１８およびキャップ管腔３４を通る外科用器具の容易な通過を可能にする。キャップカム作用リング４０は、それが上記磁石３６の外径の周りに適合すること、そしてキャップ部材３２の下側面に直接固定されることを許容する内径４２を有する。このキャップカム作用ング４０は、傾斜した外面４４を有し、そしてトロカールの傾斜した面２８および４４と、キャップカム作用リング２４および４０とが、トロカールキャップがトロカール上の場所にあるとき嵌合するような寸法である。
【００２８】
使用において、上記カニューレ１４は、切開を通って延び、そして上記ベース１２の下側は、患者の皮膚に対して静止し、カニューレの遠位端１６は、患者の体腔内に配置される。従来のように、これは、外科的手順で用いられる器具の通過、および患者からの組織の取り出しを可能にする。さらに、ガス注入法ガスが、従来様式でこの管腔１８を通って導入され得る。本発明のトロカールアセンブリはまた、以下にさらに説明されるように、先行技術の配列によっては提供されない様式で、このタイプのトロカールの使用にともなう、最小侵襲的外科的技法の間に必要な多くの操作を容易にする。
【００２９】
本発明のこの局面の重要な特徴は、キャップ３０が、トロカールベース１２上の磁気透過性部材２０およびキャップ部材３４上の磁石３６の磁気誘引によって、トロカール１０上のその場に保持されることである。当業者は、本発明のこの局面の操作に影響することなく、この磁気透過性部材が上記トロカールベース上に取り付けられ得、そして上記磁石が、上記キャップ部材上に取り付けられ得ることを認識する。任意の適切な材料が、磁気透過性部材および磁石のために用いられ得ることもまた認識される。本発明の永久磁石構成要素のために適切な材料の例は、ネオジニウム−鉄−ホウ素（ＮｅＦｅＢ）、サマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）、およびアルニコ（ＡｌＮｉＣｏ）である。ＮｅＦｅＢおよびＳｍＣｏは、希土類磁石であり、そして好ましい。なぜなら、それらは非常に強い磁気力を提供するからである。ＳｍＣｏはわずかに好ましい。なぜなら、それは、ＮｅＦｅＢよりも腐食に耐性であるからである。アルニコは、鋳造または焼成され得、そしてそれ故、より容易に異なる形状に作製され得る。酸化バリウムまたは酸化ストロンチウムのいずれかの組み合わせから作製される硬性フェライトまたはセラミック磁石もまた用いられ得る。本発明の磁気透過性材料構成要素は、先行技術で公知の２つの可能な材料を指名するように、冷間圧延鋼または鉄−コバルト合金（５０％鉄−５０％コバルト）のような材料であり得る。この透過性磁性材料および／または磁石を腐食耐性生体適合性材料中に入れることもまた所望され得る。このトロカールまたはキャップは使い捨て可能であり得るが、この入れる材料はまた、それが繰り返し洗浄および滅菌され得るように選択され得る。
【００３０】
それらの互いの磁気誘引の結果として、上記キャップ３０は、このキャップがトロカールベースと近接するやいなや、トロカール１０に容易に取り付けられる。上記キャップ管腔３４およびトロカール管腔２２は、カム作用部材２４および４０の傾斜のある面２８および４４の嵌合に原則的に起因して軸方向に並び、これは、互いと入れ子になり、トロカール１０に対してキャップ３０をそれらの個々の管腔を整列して積極的に保持する。
【００３１】
代替の配列は、磁気部材２０および３６のような２つの永久磁石を用いる。それらは、キャップ３０が、このキャップが右側面が上のとき、トロカール１０に誘引されるのみであるように配向されるそれらの磁場で磁化され得る。これは、手術室作業者が、手術室の低光中で、そこでは、任意の所定の手順の間に同時にいくつかの活動が進行中であり得、それ故、この手順を中断するような性質の誤りに至り得る、トロカール上にキャップを上下を逆に配置することを防ぐ。本発明のこの局面に従うキャップの自動的配向は、外科医またはアシスタントが、トロカール上にレジューサーキャップの適正な配置をまさに確実にするために手術室中のビデオモニターから目を離さなければならないことはないことを意味する。
【００３２】
キャップ３０の取り外しは、指または親指でそれに対する横向きの半径方向の力を奏する外科医によって容易に達成され、カム作用リングの傾斜を生じる面２８および４４が磁気部材の軸方向分離を行わせ、従って、外科医がキャップ部材３２のエッジを握りそしてトロカール１０からキャップ３０を除去するようにする。従って、このキャップは、低光状況でさえ、外科医によって、または外科医の手がさもなければ占領されている場合、その他の手術室作業者によって、容易に操作される。それはまた、トロカールがガス注入の結果としての損失をともなって置換されるようにする、キャップ除去を行うためにトロカールに対する軸方向の力の過剰量が奏されることを避ける。このキャップは、単一フィラント繊維（図示せず）のような任意の適切な手段によってトロカールベースにつながれ、それがトロカールベース上のその場にない間、キャップが誤配置されることを防ぐ。
【００３３】
さらに、カム作用リング２４および４０、またはそれらの１つは、協働する傾斜のある面２８と４４との間のシールを生成するシリコーンゴムのような対応する材料から作製されるか、または被覆され得、これらは、トロカール管腔１８をなお積極的にシールする。勿論、この対応する材料の硬度は、これらリングにより実施されるカム作用機能と適合されなければならない。すなわち、この傾斜した面は、上記のように、キャップ３０が横向きに移動されるとき、磁石／磁性材料の容易な分離を許容する摩擦係数を有さなければならない。これは、カム作用リング２４および４０が、キャップ３０がトロカール１０上の場所にあるとき、磁気部材間にスペースを維持するような寸法であれば容易であり得る。勿論、これら磁気部材が上記のように被覆される場合、それらは、本来、互いと直接接触しておらず、そしてさらなるスペース取りは所望されないかも知れない。それにもかかわらず、本実施形態の構造は、特定の適用に適合される形態および材料の大きな選択を許容する。
【００３４】
当業者は、この実施形態のその他の詳細が、特定の使用および製作方法にさらに適合され得ることを認識する。例えば、キャップ部材３２は、適切なプラスチック材料の成形により安価に作製され得る。さらに、カム作用部材４０は、キャップ部材３２と一体に成形され得る。トロカールベース１２（およびカム作用部材２０）もまた、適切なプラスチック材料を成形することにより作製され得る。成形することの利点は、それが、キャップ部材３２およびトロカールベース１２が特定の外科的用途に適合する広範な種類の形態をとることを許容することである。これは、上記キャップおよびトロカールが、上記で参照した先行技術特許文献に見られるように、無数の異なる形態をとり得るので重要である。この観点で、図１〜３における描写が、本発明およびその利点を説明する目的のための概略であることが意図され、トロカール１０およびキャップ３０の特定の形態を示唆しないことが認識される。
【００３５】
本発明はまた、外科的手順の間の操作の容易さに関する別の利点を提供する。キャップ管腔３４を取り囲むディスク磁石３６は、キャップ管腔３４と整列される軸対称磁場を生成し、これは、少なくともその先端部における磁化されていない磁気透過性部材を備えた外科用器具を採用することにより有利に用いられ得る。外科用器具は、図１〜３では示されていないが、それは、図１２〜１４に示される器具Ｉを参照することによって可視化され得、これらは、本明細書で論議される手順において用いられるタイプの外科用器具を示し、そして磁気透過部材を取り込む遠位先端部領域（例えば、器具端部エフェクターまたは改良部材）が提供され得る。キャップ中の磁石は、上記器具が上記器具がキャップ３０と近接されるとき、上記器具の遠位端がキャップ管腔３４と合致して固定して保持されることを生じるに十分強い磁場を生成し、それ故、この器具が、過度の手動操作なくしてキャップ管腔３４中に容易かつ敏速に挿入されることを許容する。これは、特に有利である。なぜなら、トロカールを採用するような最小侵襲的手順で用いられる大部分の器具は非常に細長く、そして身体の外側であるとき、操作することが厄介であり得、これは、次に、この器具の先端部を小さなキャップ管腔中に導入することを困難にし得るからである。しかし、この器具の上の磁気透過性先端部およびキャップ３０における永久磁石で、この器具は、管腔の軸とそれ自身自動的に配向し、そしてその配向に固定して保持され、トロカール中およびそれを通るこの器具の挿入を容易にする。この外科用を整列するために必要な磁場の強さは、この外科用器具で用いられる磁気透過性材料、この器具の固有の可撓性、キャップのサイズ、および類似の変数に依存する。当業者は、任意の所定の適用のために必要な磁場の強さを容易に決定し得る。
【００３６】
図４および５は、本発明のこの実施形態の改変型に従うトロカールキャップ５０を示す。それは、本発明のトロカールキャップ中に独立に取り込まれ得る２つの特徴を有する。最初に、このトロカールキャップ５０はトロカールキャップ３０に類似の様式で用いられ、そしてまた、トロカール１０と同じ様式で協働することが理解されるべきである。キャップ５０における差異の１つは、上記ディスク形状磁気部材３６が複数の別個の磁気部材５２ａ、５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、５２ｅ、５２ｆ、５２ｇおよび５２ｈで置換されていることである。この実施形態では、磁気部材５２は、僅かに細長く、そしてキャップ部材５４の遠位または下側面上で車輪のスポークのように配列されている。（カム作用リングは、図４および５から省略され、部材５２のより明瞭な図を許容する。）  図４および５に示されるような複数の別個の磁気部材またはその改変物の使用は、特定の適用または形態に仕立てられるべき磁場の強度および配向を可能にする。例えば、このトロカールベースは、磁気部材５２がキャップを所望の様式で配向する別個の容器とともに構築され得る。または、この磁気部材が磁石である場合、別個の磁石の使用は、磁場が、所望のように特定の鉄分内容物をもつ外科用器具の端部エフェクターと協働するようにより容易に選択される磁場の強度を許容し得る。
【００３７】
このキャップ５０を上記キャップ３０と区別する第２の特徴は、キャップ管腔の形態である。この実施形態におけるキャップ管腔は、その近位側面に漏斗形状の開口部または口５８を有する。これは、この管腔中への外科用器具の導入を支援する。なぜなら、それは、この管腔開口部が、管腔の残りと同じサイズであったなら要求され得るほど正確なである整列を必要としないからである。漏斗形状の開口部５８を提供することは、上記に記載の理由のため、キャップが、図１および３に示される磁石２０のようなディスク形状の磁石を取り込み得るとき特に有利であることは容易に明らかである。すなわち、この磁石は、管腔の口における器具の整列を支援するが、上記器具を管腔中に導入するために正確な整列を達成する必要性を避ける。さらに、漏斗形状開口部を形成するキャップの構造は磁石であり得、これは、キャップ管腔３４’およびトロカール管腔（図示せず）中への導入のために外科用器具をなおより積極的に位置決めする。
【００３８】
この整列特徴は、本発明の顕著な局面であり、その多くの適合が可能である。例えば、それは、通常は、レジューサーキャップを用いないトロカールで用いられ得る。すなわち、図１および３に示されるトロカールにおける磁気部材２０は、永久磁石であり得ることが上記で注記された。管腔バルブを備えたトロカールは、しばしば、レジューサーキャップなくして用いられるが、トロカールが十分な強度の磁場を生成する磁化された磁気部材２０を含む場合、それは、キャップ管腔を取り囲む磁石３６と同じ器具整列機能を供する。さらに、トロカール管腔の近位端は、図５に描写されるキャップ開口部５６と同様の漏斗形状であり得、図５と組み合わせてなおさらに論議されるように、トロカール磁石の整列機能を増大する。さらに、本発明の整列局面は、従来様式（すなわち、磁気によるのではない）のトロカールに取り付けるレジューサーキャップ中に取り込まれ得る。換言すれば、トロカールキャップは、上記で論議された実施形態におけるように管腔の周りに配向された磁石を含み得、外科用器具をキャップ管腔と整列するが、これは、それにもかかわらず、例えば、米国特許番号第５，３３８，３０７号に示される物のように、従来キャップのようにトロカールに取り付ける。これらの改変例のすべては、本発明の範囲内である。
【００３９】
（管腔バルブ増強）
図６および７に描写される本発明の別の実施形態は、磁気部材の存在をさらに利用し、外科用器具に対する改善された管腔シールを提供する。図１〜３と組み合わせて上記に記載した実施形態のそれらに対応する図６および７の部分では、付加されたプライム（’）注記とともに同じ参照番号をになう。図６および７の斜視図で描写される実施形態は、キャップ管腔３４’およびトロカール管腔（図示せず）を通って挿入される外科用器具（図示せず）の周りにシールを形成する２構成要素管腔シールを含む。
【００４０】
最初に図６を参照して、この実施形態の管腔シールの１つの構成要素は、管腔シール６０であり、これは、エラストマーゴムまたはシリコーン材料のような対応する材料のドーナツ形本体を含む。あるいは、それは中空であり得、そして滅菌生理食塩水、ヒドロゲル、またはその他の生体適合性流体媒体で充填される。磁気部材２０’の近位面上でトロカール１０’にキャップ管腔３４’と合致してその中央開口部６２が取り付けられる。この管腔シールのその他の構成要素は、キャップ３０’中の磁気部材３６’の遠位面に固定された類似のドーナツ形本体７０である。このドーナツ形本体７０は、その中央開口部７２をトロカール管腔と整列して配置される。キャップ３０’がトロカール１０’上の場所にあるとき、磁気部材間の磁性誘引は、２つのドーナツ形本体６０および７０を軸方向に圧縮し、これは、それらを、半径方向の内方に拡大させる。図７からおそらくより容易に認識され得るように、この半径方向の拡大は、開口部６２および７２を閉鎖し、キャップ管腔およびトロカール管腔をシールする。
【００４１】
しかし、外科用器具がキャップ管腔およびトロカール管腔を通過されるべきとき、管腔シール構成要素６０および７０の対応する材料は降伏し、そして、器具シャフトの周りをシールしながら、この器具の通過を可能にするに十分なこれら開口部６２および７２の拡大を許容する。当業者は、この管腔シールの構成要素に用いられる材料の性質および上記磁気部材によって奏される磁気誘引力は、用いられるべき外科用器具の異なるサイズを収容するための実験を通じて選択され得ることを認識する。目的は、管腔を通って軸方向に移動されることをなお許容しながら、上記器具の周りの十分なシールを提供することである。その他は、本実施形態のトロカール／キャップ組み合わせの構築および操作は、図１〜５に描写される実施形態と組み合わせて説明されたのと同じである。本発明のこの実施形態による管腔バルブ配列は、低プロフィールトロカールを提供し、それ故、なお有効な管腔シールを提供しながら、上記で論議されたような潜在的な安定性問題を避ける。
【００４２】
その他の管腔シール形態が、図１〜５に描写される実施形態とともに用いられ得ることがさらに認識され得る。例えば、より便利なタイプの管腔シールがトロカール１０のベース１２中に取り込まれ得る。例えば、トロカールベース中の磁気部材２０が磁石である場合、それは、上記で述べた米国特許番号第４，５３５，７７３号、米国特許番号第５，４２３，７６１号、独国特許公開番号第２８  ００  ６０７号、日本国特許要約第２０００／０００２４６号、および国際出願番号第ＷＯ０１／４３８１２号のような先行技術特許文献に示されるような磁気バルブの適合で採用され得る。従って、これらの特許におけるバルブ配列の説明は、本明細書中に参考として援用される。本発明のトロカールベース中の磁石の存在は、トロカール安定性が重要ではないとき、これらの例におけるトロカール中に取り込まれるべきような磁気管腔バルブ形態を許容する。
【００４３】
本発明に従うトロカールアセンブリ中に有利に取り込まれえる別の管腔バルブ配列は、図８ａ〜８ｃに概略的に描写される。この実施形態では、図１および３に示されるトロカールベース１２は、例えば、図８ａおよび８ｂに示される半球形磁石１１２を備え、凹部１１８が同心の球の一部分を形成する。図１および３に示されるトロカール１０でのように、カニューレは、ベース１１２に付随するが、図８ａおよび８ｂには示されていない。同様に、管腔が、半球形の磁石の中心と整列してこのカニューレを通って軸方向に延び、そしてこれ故、この凹部１１８を形成する球形部分の中心を通る。この実施形態のトロカールアセンブリ中のキャップは、図８ａに描写される球形磁石１３０を備え、管腔１３４がこの球の中心を通って延びる。トロカール磁石１１２およびキャップ磁石１３０の極性は、図８ａ〜８ｃ中に示されている。トロカール磁石１１２の極軸は、トロカール管腔の軸と整列され、そしてキャップ磁石１３０の極軸は、キャップ管腔１３４の軸に垂直である。
【００４４】
使用において、図８ａに示されるキャップ磁石の管腔１３４は、その端部近傍の外科用器具Ｓ上に配置されている。これは、図８ａに見られるように、この器具が、球形キャップ１３０がトロカール磁石１１２中の球形凹部１１８中に入れ子になり、そして器具Ｓがトロカール中に延びてトロカール管腔中に導入されることを許容する。トロカール磁石中のこの凹部１１８は、この球形器具をトロカール管腔中に案内することを支援し、そして磁石１３０および１１２が十分近接するやいなや、上記で論議された実施形態におけるように、それらの間の磁力に起因して凹部１１８中の場所にキャップ１３０が積極的に「閉まる」。外科用器具Ｓは、次いで、患者中に延ばされ、実施される外科的手順を行う。この外科用器具Ｓが患者から引抜かれるとき、キャップ磁石１３０は、凹部１１８中の場所に留まる。図８ｂにおけるように、この器具が完全に引抜かれるとき、２つの磁石１１２および１３０の磁気極性の配向は、キャップ磁石１３０が示される位置に９０゜回転させ、それ故トロカール管腔をシールする。この凹部およびバルブ部材は、球形でなければならないことはないことが認識される。それらは、実際、それらが、互いに対してスライドし得る嵌合面を有する限り、任意の回転体であり得る。例えば、この凹部は、管腔軸に垂直な回転の主軸をもつ楕円形であり得、そしてこのバルブ部材は、回転の楕円形中実体であり得、上記管腔は回転の副軸に沿って延びる。
【００４５】
この実施形態で用いられる磁石は、上記で論議されたように、被覆とともに、またはなしで、適切な材料から作製され得る。キャップ磁石１３０を覆うこともまた所望され得、そしてＴｅｆｌｏｎ（登録商標）ポリテトラフルオロエチレン被覆のような耐摩擦面で凹部１１８を裏打ちし、この凹部中でキャップ磁石の回転を容易にする。図８ａ〜８ｃにおける描写の高度に概略的な性質がまた認識される。例えば、磁石１１２は、公知のトロカールベース構造中に取り込まれ得、そしてそれ自身トロカールベースを備える必要はない。さらに、本発明のこの実施形態は、トロカール中に磁石１１２を有するトロカールアセンブリに制限されない。すなわち、この磁石１１２は、トロカールベースの代わりに、トロカールキャップの一部として含まれ得る。そのようなキャップは、先に記載の実施形態におけるように磁気によりトロカールに付着するか、または代替の様式ではあるが、なおこの実施形態に従う磁気バルブ配列を取り込むトロカールに付着するかのいずれかである。この点で、本発明のこの実施形態は、その広義の局面で、管腔を有する磁気バルブ本体１１２を備え、その中で、バルブを開放または閉鎖するために管腔をまた有する磁気バルブ部材１３０を回転する。
【００４６】
その他の改変もまた、この実施形態に適用可能である。例えば、器具Ｓが存在しないとき、バルブ部材１３０が閉鎖するように磁石１１２および１３０に極性を与えることが多くの状況で有利であるが、これら磁石の極性は、バルブ部材１３０中の管腔１３４が、上記器具がその場にないとき、バルブ本体１１２中の管腔と整列するように異なって配向され得る。その場合、このバルブ部材は、（丁度、第１の構築でバルブを手動で開放することが必要であり得るように）トロカールをシールするようにこのバルブを手動で閉鎖する機構が提供される。従って、この実施形態のバルブは、外科用器具がその場にないとき優先的に開放または閉鎖するいずれかであるように構築され得る。この優先性は、このバルブが用いられるべき適用に依存して選択され得る。いずれの構築においてもこのバルブ機構への原則的利点は、その開放位置と閉鎖位置との間のバルブの作動の間に、このバルブの全体プロフィールが変化しないままであり、それ故、米国特許番号第４，５３５，７７３号、米国特許番号第５，４２３，７６１号、仏国特許第２，７１９，２１０号、独国特許公開番号第２８  ００  ６０７号、日本国特許要約第２０００／０００２４６号、および国際出願番号第ＷＯ０１／４３８１２号に示されるような先行技術バルブのような、バルブ部材の移動のために十分なスペースを提供する必要性を無くすることである。
【００４７】
最後に、この実施形態に関して、図８ｃに描写されるように、管腔１３４の軸に垂直であるよりむしろ、それに斜めの角度でこのバルブ部材１３０の磁気極性の軸を有することが有利であり得る。斜めの角度で磁気極性を有することは、バルブ本体１１２中の凹部１１８中へのより強力な誘因およびより良好な静止を提供し得る。当業者は、このデバイスの意図された使用から、バルブ部材１３０の磁気極性の軸と、管腔１３４の軸との間の角度を決定し得る。
【００４８】
（発明を具現するミニトロカール）
図９および１０は、本発明のその最も簡単な形態の別の実施形態を示し、そこでは、磁気連結が、１〜３ｍｍ直径の大きさで、減少されたサイズの器具を用いる外科的手順ために、実質的に減少されるトロカールのサイズを可能にする。これらの「ミニトロカール」は、代表的には、手術部位により小さなサイズの器具を導入するために用いられ、そしてトロカールを通る組織サンプルの除去のために提供する必要はない。カニューレ管腔の得られる小直径は、通常、ガス注入法ガスの損失を阻害するので、これらのトロカールは、内部バルブを必ずしも必要としない。それ故、それらは、低プロフィールで提供され得、これは、それらを、患者中の場所にあるとき非常に安定にする。しかし、ミニ腹腔鏡手順、またはこのような小器具がカニューレを通じて挿入されるべきその他の手順では、この器具をトロカール管腔と整列することはなおより困難であり得る。本発明のこの実施形態は、その困難性を取り扱う。
【００４９】
この実施形態によるミニトロカールアセンブリの実施形態は、このトロカールを通り、その遠位端２１６まで軸方向に延びる管腔２１８を有する、ベース２１２およびカニューレ２１４を備えたトロカール２１０を備える。このトロカールベース２１２は、直径が約１０〜２０ｍｍの大きさであり、そして軸方向の幅が約８〜１５ｍｍであり、そしてそれ故、より大きなトロカールにともなう安定性問題を避けるに十分小さい。管腔２１８は対応して小さく、これは、ガス注入法ガスの逃避のための非常に小さい断面積を提示する。このカニューレ２１４は、直径が約２〜５ｍｍであり、そして関連ある手順が実施されることを可能にするに十分な深さまで延びるに十分長い。上記で記載したように、より大きなトロカールに取り込まれたような仕上げた管腔シール機構は要求されない。しかし、外科用器具が取り除かれたとき、トロカール管腔をシールすることがなお好ましい。
【００５０】
その目的のために、トロカールベース２１２は、図１〜３に描写された実施形態における磁気部材２０に対応する磁気部材を含む。この磁気部材は、ベース２１２それ自身を備えるか、またはベースの内部に配置される別個の構成要素のいずれかであり得る。キャップ２３０はまた、図１〜３にある磁気部材３６に対応する磁気部材を含む。トロカール磁気部材およびキャップ磁気部材の両方は、図１〜３の実施形態と組み合わせて上記で論議された材料から作製され得、そして上記で論議されたような保護材料で被覆されるか、またはそうでなければ包埋される。キャップ２３０のトロカールベース２１２上への適正な配置を確実にするために、トロカールベースはショルダー２２８を含み、これは、このベースの近位端中にキャップの寸法よりわずかに大きい寸法の凹部を形成する。所望であれば、ディスク形状のキャップのリム２４４が面取りされ得、ショルダー２２８上の面取りエッジと協働し、それ故、キャップ上で側方の力を奏することによりベース２１２からキャップ２３０を分離するカム作用を提供する。キャップの両方のエッジは、キャップのどちらの側面がベースと接触するにもかかわらず、このカム作用が利用可能であるように面取りされる。このキャップは上記で論議されたようにトロカールベースにつながれ得、キャップが、それがトロカールベース上の位置にない間、誤配置されることを防ぐ。
【００５１】
好ましい構築では、トロカールベース２１２は、磁石であるか、またはその内部に磁石を有するかのいずれかであり、図１〜５と組み合わせて上記で論議された様式で軸方向に延びる磁場を生成する形態にある。外科用器具が磁気透過性端部エフェクターを有し、そしてトロカールベース中の磁石によって生成される磁場が、必要な所定の強度を有する場合、上記器具は、上記で論議された様式で整列され、そしてトロカール管腔中に案内される。上記で論議されたように、トロカール管腔の近位開口部は、漏斗形状であり得、従って、この器具のトロカール管腔中への導入をさらに容易にする。
【００５２】
図１１は、本発明のこの実施形態の代替の型を示す。この図では、図９および１０に示される実施形態中のパーツと対応するパーツは、同じ参照番号であり、付加されたプライム（’）をもつ。この実施形態は、キャップ２３０’は球形磁石であり、そしてトロカールベース２１２’は、キャップ２３０’と同じ直径をもつ球の一部を形成する凹部を有する。この形態はキャップの取り扱いを容易にする。なぜなら、それは、キャップ２３０より大きいからである。それはまた取り外しを容易にする。なぜなら、このキャップはより高いプロフィールを有し、そしてそれは、トロカールベース中の凹部中にあるとき、その場に強固に保持されるけれども、それは、側方の力を奏する際に、この凹部から単に転がり出て、そして容易に握られ得る。本明細書中に記載のすべてのトロカールベース／キャップアセンブリでのように、本発明は、キャップが簡単にトロカールベースとの近接にもたらされ、そして放出されることを可能にし、そしてそれは、磁気によりベースに誘引されて器具がその場にないとき、トロカール管腔をシールする。
【００５３】
図１２〜１４は、当業者は、これらの図に示される構築は、より大きなトロカールとともに同様に用いられ得ることを認識するけれども、ミニトロカールを採用する外科的手順に特に良好に適合された、本発明の基礎となる原理の別の適用を描写する。図１２は、この実施形態の整列／キャップデバイスおよび方法の概略斜視図である。キャップ３３０は、ディスク形状の永久磁石３３０を備える。固定部材３５０もまた、ディスク形状の永久磁石を備えるが、中央管腔３５２を含む。キャップ３３０および固定部材３５０の磁場は、それらが互いにそれらの軸が軸方向に整列して誘引されるように配向される。外科用器具Ｉは、端部エフェクターＥを有する。上記で論議された材料および構築がこれら構成要素について用いられ得る。
【００５４】
図１３および１４は、本発明のこの実施形態とともに用いられるミニトロカール３１０を描写する。このトロカール３１０は、図９〜１１に示され、そして上記で説明されたトロカール２１０に類似している。それは、それ自身ベース３１２を備えるか、またはベースの内部に配置される別個の構成要素であるかいずれかであり得る磁気透過性部材を備える。このトロカールは、遠位端３１６で終わるカニューレ３１４を含み、管腔（図示せず）は、カニューレの遠位端からベースの近位端までカニューレ３１４およびベース３１２を通って軸方向に延び。
【００５５】
本発明のこの実施形態を包含する整列／シール方法を行うために、外科用器具端部エフェクターＥは、固定ディスク磁石３５０の管腔３５２を通過される。シールディスク３３０は、次いで、磁石３５０に近接して、それらの間の磁気誘引が器具Ｉを管腔３５２の壁に対して押すように位置決めされる。これは、器具Ｉと２つの磁石とを有効に連結し、そしてそれらを、固定デバイス３５０から突出する端部エフェクターＥとともにその場に固定する。この器具Ｉ上に磁気透過性の端部エフェクターＥを有することは必ずしも必要ではないことは当業者によって認識される。なぜなら、この固定部材とシール部材との間の磁気誘引は、効率的にこの固定部材を摩擦によって上記器具のシャフトを握らせるからである。
【００５６】
端部エフェクターＥは、ディスク磁石３５０とトロカールベース３１２との間の磁気誘引によりトロカール管腔の入口と自動的に整列され、外科医および／またはその他の操作者による見る努力は最小である。すなわち、本発明の整列局面は、その他の実施形態と組み合わせて上記で論議された様式で行われる。一旦、磁石３５０をもつ端部エフェクターＥがトロカールベースの近傍内の場所に存在すると、それらは一緒に連結し、そして端部エフェクターは、トロカール管腔に提示され、そしてそれと整列され、そして器具Ｉは、トロカールを通って供給され、端部エフェクターＥを患者内に位置決めする。この端部エフェクターは、次いで、図１３に概略的に描写されるように操作され、所望の手順を行う。その間に、シール部材３３０は、固定部材および／またはトロカールベース３１２に、磁気誘引によって取り付けられて留まる。図１４は、器具Ｉのトロカール３１０からの引抜き後のシール部材３３０および固定部材３５０の位置を示す。シール部材３３０は、それらの個々の磁場の配向に起因して固定部材３５０との軸方向整列にある位置をとる。これは、器具Ｉが引抜かれるとき、トロカール管腔を自動的にシールする。
【００５７】
描写された構成の改変例では、上記トロカールベース３１２および固定部材３５０には、図９〜１１に描写された実施形態と組み合わせて説明されたような、協働する傾斜したショルダーが提供され得、固定部材３５０およびシール部材が、別の器具が用いられるべき場合、より容易に除去されることを許容する。その器具は、図１２に示されるように取り付けられそれ自身の固定部材およびシール部材を有し得る。さらに、１つ以上の磁石３５０が器具シャフトの上に「スタック」され得、その結果、首尾良い使用とともに、各個々の磁石がトロカール上の場所に残り、そして次の磁石がこの器具が用いられる次のときにこの器具を整列する。当業者は、本発明の思想内に入る描写された構築のその他の改変例を認識する。例えば、トロカール部材およびシール部材を含む種々の部材の形態は、本発明のこの局面の基礎をなす基礎的原理を例示する目的のために図１２〜１４まで高度に概略的に描写されている。さらに、この実施形態の種々のパーツの構成要素の構築および組成は、この器具がトロカール中およびそれからスライドするとき、この器具と固定部材とキャップとの間の摩擦を最小にするよう選択されることが認識される。
【００５８】
（外科用デバイスの磁気配置）
図１５は、本発明の別の実施形態の斜視図であり、そこでは、磁力が、組織境界を横切って外科用デバイスまたはその構成要素を整列するための身体腔内で採用される。最小侵襲的外科的手順の間に、組織境界を横切って外科用デバイスを正確に位置決め、またはそうでなければ導入または操作することがしばしば必要である。図１５に示される、最も一般的な例は、図１５で見せかけの点−ダッシュ線で示される内部組織境界Ｔを横切る縫合針Ｎの配置および整列である。先行技術では、外科用器具の端部エフェクターＥで針を握り、そしてそれを組織境界に対して操作することが必要である。本発明の現在の実施形態は、組織境界を横切る磁気整列および透照診断法を利用し、針Ｎの配置、整列、および捕捉を容易にし、これは、しばしば、縫合の間に隣接する器官または組織への外傷を防ぐために非常に重要であり得る。これは、最小侵襲的手順で代表的に遭遇される二次元視野では特に困難である。
【００５９】
本発明のこの実施形態に従う磁気整列デバイス４００は、複数のディスク形状の磁石４１０ａ、４０２ｂ、４０２ｃ、４０２ｄおよび４０２ｅを備え、そのすべては、中央管腔を有し、そして適切な接着剤で一緒に結合され、中央管腔４０４をもつ磁石シリンダーを形成するが、この整列デバイス４００は、上記で論議された磁性材料から作製され得、そしてまた上記で論議されたように被覆されてその安全な使用を可能にする。このデバイス４００は、可撓性の制御ロッド４０６によって場所に操縦され、好ましくは、上記で論議された様式でトロカールを通じて患者中に導入される。この制御ロッドは、直ぐ下に論議される目的のために、従来の電気配線および吸引通路を含み得る。この電気配線は、磁性ディスク４０６ｅの遠位端中の複数のＬＥＤ（発光ダイオード）４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃおよび４０８ｄに接続され、これは、患者の外側の制御ロッド４０６の近位端で毛外科医によって作動される制御によって選択的にエネルギーを与えられる。
【００６０】
図１５に示される適用では、このデバイス４００は患者中に導入され、そして外科用針Ｎが通過されるべき組織境界Ｔの見ている逆方向の側面上で正確に位置決めされる。これらＬＥＤ４０８ａ〜４０８ｄは、次いでエネルギーを与えられ、これらＬＥＤが組織境界Ｔを通じて観察され得るように選択された波長および強度を有する光を発する。この組織境界を通る透照診断法を用い、外科医は、このデバイス４００を、縫合が実施されるべき正確な位置に操作し得る。必要に応じて、外科医は、次いで、従来の制御を作動し得、ロッド４０６およびデバイス管腔４０４を通じて吸引を導入し得、そしてもこのデバイスを組織境界Ｔにこの位置で固定する。その間に、縫合針Ｎは、上記で説明されたような従来の外科用器具の端部エフェクターＥを用いてトロカール（図示せず）を通じて患者中に導入される。
【００６１】
本発明のこの実施形態による方法では、端部エフェクターは、縫合糸の針への取り付けの点に非常に近い位置で、針自身よりもむしろ、針Ｎ取り付けた縫合糸ＳＴを握る。この針Ｎは、磁気透過性材料から作製され、その結果、整列デバイス４００によって生成される磁場は、管腔４０４の正確な中央でそれをデバイスの軸方向に配向する傾向にある針に対する軸方向の力Ｆを奏する。ＬＥＤからの透照診断法は、外科医がこの針を、光によって示される所望の標的位置でデバイスの磁場によって「捕捉する」ために整列デバイスに十分に近く配置することを可能にする。このＬＥＤ透照診断法はまた、外科医に、この針が適正に位置されることの視覚的確認を提供する。デバイス４００の磁気誘引のために組織Ｔを先行し得る針Ｎは、次いで、端部エフェクターを組織境界に向かって押すことにより組織境界を通って途中ずっと押され得、この針をそれを通って押す。この器具および端部エフェクターがデバイス４００に取り付けられないように、磁化透過されない材料の外科用器具およびエフェクターを用いることが好ましい。
【００６２】
先行技術では、器官壁に対して外科用デバイスを位置決めするために吸引を、そして組織境界の見えない側の側面からデバイスの位置を示すためにＬＥＤ照射を用いることが知られていたが、本発明のこの実施形態は、組織境界の他方の側面上の別の外科用デバイスを整列する新規の方法を提供する。先に記載されて実施形態でのように、本発明の範囲内で改変例が可能である。例えば、制御ロッドは、整列デバイス内のＬＥＤを取り込む代わりに、組織境界を透照診断し得る光ファイバーを含み得る。
【００６３】
この実施形態は、組織境界を通って針Ｎを繰り返し引くよう容易に適合され得、完全な縫合手順を完成することが当業者によって容易に認識され得る。これを達成する１つの方法は、このデバイス４００中に、針Ｎが組織境界Ｔを通過したときそれを握る握り機構（図示せず）を取り込むことであろう。両方の端部で指し示される針Ｎを用い、一方の端部におけるよりこの針の中央に縫合糸を取り付けて、第１の縫合が上記に記載のように実施される。この針Ｎが組織境界Ｔを貫通したとき、ここで針を握るこのデバイスは、この針をずっと引くために用いられる。この針の他方の指し示された端部は、ＬＥＤからの透照診断法を用い、デバイス４００によって組織境界を通って、この次の縫合のための針Ｎに位置まで押され得る。この端部エフェクターＥは、次いで、組織境界を通って針を引くために用いられ得、この全体のプロセスは、縫合が終了するまで繰り返される。本発明のこの実施形態は、それ故、組織境界の他方の側面に視認器具の通過のための組織境界を通る開口部の創製を必要とすることなく、組織境界を横切る縫合を可能にする。限られた深さの場をもつ領域内で作業するいくつかの欠点もまた軽減する。なぜなら、照らされた「標的」と組み合わされた針の磁気整列および捕捉は、このような領域における外科用針を操作する際に外科医によって遭遇される困難性を減少するからである。
【００６４】
（移植された医薬ディスペンサーとの磁気整列）
ここで説明される本発明の実施形態は、移植されたデバイスを用いて患者に薬剤を投与するためのデバイスの改良された構築である。脈管接近ポートと組み合わせて説明されるが、本発明は、その適用に制限されず、そして任意のこのような移植可能な薬剤分与デバイスに取り込まれ得ることが認識され得る。
【００６５】
本発明のこの局面の特定の利点は、図１６に描写されるような代表的な先行技術ＶＡＰを考慮することによってより良好に認識され得る。この描写された脈管アクセスポートＶＡＰは、患者中、代表的には、上皮構造の内部の筋膜に、ＶＡＰを固定するための縫合穴を含む。このＶＡＰは、隔壁ＳＰによって接近される容器ＰＬを含み、それを通じて針（図示せず）が容器中に薬剤を導入する。管剤コネクターＴＣが容器から導かれ、そして使用において、それに連結されるチューブ（図示せず）を有し、このチューブの遠位端に、静脈、またはその他の解剖学的構造に連結される。
【００６６】
薬剤は、上記で論議されるように、隔壁ＳＰを貫通し、そして容器ＰＬに薬剤を導入するための針を備えた任意の適切な投与装置を用いて経皮的に導入される。この針が、この隔壁と適正に整列されない場合、薬剤は投与され得ず、そしてこの針は引抜かれ、そして再挿入されなければないない。繰り返された針の突き刺しは、患者にとって外傷的であり得、これは、最初の試行で薬剤投与を達成することが好ましい主な理由である。同様に、特定の薬剤は、接近ポート中よりもむしろ軟組織中に注入される場合、重篤な組織反応を引き起こし得る。これは、炎症、痛み、組織壊死、および接近ポートの機能の損失を引き起こし得る。しかし、近年より重要になった別の理由は、薬剤を投与する個体に課せられる危険である。複数の針の突き刺しは、患者の血液またはその他の流体を針の上に残し得る。その結果、患者に薬剤を投与する人が、偶然に、彼自身を突き刺す場合、ＨＩＶ、肝炎などのような血液が保持する疾患の患者から伝播する機会がある。先行技術ＶＡＰの高プロフィールは、最初の針の突き刺しが隔壁を見出さない機会をある程度減少するが、この構築は、患者にとって不快かつ醜くあり得る。
【００６７】
この目的のために、本発明のこの実施形態は、隔壁と投与装置との間の正確な整列および経皮的連結を確実にするために磁気整列を用いるより低いプロフィールを備えた新規な移植可能なデバイスを包含する。本発明のこの局面は図１７に示され、これは、磁気整列デバイスを取り込むＶＡＰ５００の斜視概略表示である。先行技術デバイスにおけるように、取り付けフランジ５０２は、フランジ周縁の周りで等しく間隔を置かれた縫合穴５４０ａ、５０４ｂおよび５０４ｃを含む（第４番目の穴はこの図では見ることはできない）。適切な材料の隔壁５０８は容器５０６への接近を提供し、これから、本質的に図１６に見られるような従来のＶＡＰにおけるように、管材コネクター５１０が導かれる。しかし、先行技術とは異なり、本発明のＶＡＰは、隔壁５０８を取り囲むリング形状の整列磁石５１２を含む。この磁石５１２は、投与装置の皮下針との記載される様式の正確な整列および連結を可能にするので、この容器５０６は、先行技術ＶＡＰにおけるより低いプロフィールを有し得る。
【００６８】
このＶＡＰ５００は、代表的には、図１８に概略的に描写される連結ツール５２０のような連結デバイスとともに用いられる。このツールは、移植されたＶＡＰの部位で患者の身体の輪郭にいくぶん一致する対応ベースプレート５２２を備える。このベースプレート上に取り付けられてリング形状磁気部材５２４があり、これは、好ましくは、永久磁石である。それは、ＶＡＰ５００上の整列磁石５１２とほぼ同じ寸法である。皮下針のための穴５２６が、このリング形状磁気部材５２４の中央に配置される。この磁気部材５２４は、磁化されていない磁気透過性材料であり得るが、磁石５１２への最大連結強度のために、この部材５２４もまた、好ましくは、永久磁石である。さらに、このＶＡＰ上の磁気部材５１２は、上記磁気部材５２４が磁石で、磁化されていない磁気透過性材料であり得るが、ここで再び、２つの磁石が好ましい。
【００６９】
使用において、ＶＡＰ５００が既に患者中に移植され、そして患者の内部で、上記管材コネクターが静脈またはその他の脈管または解剖学的構造と連通して、連結ツール５２０が、移植されたＶＡＰの既知の近傍に、磁石側を患者皮膚と接触して患者上に配置される。この連結ツールは、患者皮膚を横切ってゆっくり移動され、そして１つの磁石５１２および５２４が磁力により連結されるとき、このツールは、隔壁５０８と整列して針穴５２６と磁力によりその場に保持される。（図１８は、ベース５２２の表面からわずかに持ち上げられた磁気部材５２４を示すが、それは、患者皮膚上のデバイスの移動を容易にするためにベースと同一平面上にされ得る。）  次いで、薬剤が、穴５２６を通じて導入され得る。この連結ツールは、使い捨て可能であるに十分安価にされ得、それ故、繰り返し滅菌する必要性を避ける。別の改変例では、この連結ツールは、その針とともに投与装置が穴５２６との正確な整列で固定され得るアダプターを含み得る。例えば、このアダプターは、投与装置上の構造と協働してこの装置を、それが上記移植されたＶＡＰを位置決めするために用いられる前に、上記ツール上の場所に閉まるスナップ移動止め配列を含み得る。
【００７０】
これは、上記で論議された米国特許番号第５，７５８，６６７号に記載のような、先行技術ＶＡＰ位置決め配列に対する改良であることが認識される。この特許では、患者皮膚上に配置された位置決めデバイスが、移植された分与デバイス中の隔壁の一般的方向を示す。しかし、皮膚の上で隔壁の上にある点を単に示すことは、この隔壁が針によって穿孔されることを確実にはせず、１つの理由は、皮膚は、ＶＡＰが固定されるより深い解剖学的構造に対して移動し得ることである。それに対し、本発明のこの実施形態によるデバイスは、このＶＡＰに直接連結され、そして注入部位を、隔壁に対する場所に「ロックする」。
【００７１】
当業者は、本発明のこの局面が、本発明の思想を逸脱することなく、他のタイプの移植されたデバイスとともに用いられ得ることを直ちに認識する。例えば、本発明のこの局面の基礎になる原理は、透析患者、および鎮痛剤、化学療法剤、抗生物質など投与に適用可能である。それらは、胃腸管、膀胱、腎盂、子宮、脳脊髄流体含有空間などの特定の解剖学的領域中への栄養補助剤またはその他の物質の脈管内導入のためのデバイス中に取り込まれ得る。
【００７２】
本発明の経皮的磁気連結局面は、同様にその他の領域で適用を有し得る。経皮的に連結された構成要素は、大腸または胃のような内部身体腔への接近を提供する皮膚レベルにおけるオストミーとともに用いられ得る。大腸オストミーを例として取り上げると、リング形状磁気部材は、オストミー部位の周りに皮下的に移植され得る。オストミー器具およびまたは洗浄装置は、次いで、移植された部材を磁力により連結する協働磁気部材を、取り込み得る。協働する磁気部材を備えたキャップが、このオストミーを閉鎖するために採用され得る。
【００７３】
（磁力移植デハイスおよび方法）
本発明の基礎となる広い概念の多様性の最後の例が、図１９〜２１に示される。本発明のこの局面は、公知の不妊手順における輸卵管をブロックするために用いられる小孔プラグに適用されるとして説明される。
【００７４】
図１９は、先行技術小孔プラグから適合される小孔プラグデバイス６００の斜視概略図である。先行技術プラグにおけるように、プラグ本体６０２は、卵管小孔中への挿入の容易さのために穏やかに狭くなるプロフィールを有し、挿入に際し、管壁に係合する小さなとげ６０４を備える。これらのとげは、プラグ中に取り込まれたその他の医用材料とともに、このプラグを固定し、そしてこの管を完全に塞ぐ線維性連結組織の形成を誘導する。先行技術のプラグとは異なり、このプラグ６００は、プラグの軸方向に延びる管腔６０６を有し、リング形状の磁気部材６０８がプラグ本体６０２の近位端で管腔を取り囲む。挿入デバイス６１０が、子宮鏡検査技法または蛍光透視法案内技法を用い、子宮頸部を経由して患者の子宮中に導入され、プラグ６００はボール形状部材６１２によってその近位端で保持され、これは、プラグ上のリング形状磁気部材６０８に弱く連結する磁石であり得る。前のように、これら磁石部材の一方または両方は、上記で論議されたような材料から作製される永久磁石であり得、そして生体適合性材料で被覆され得る。これら部材の一方のみが磁石である場合、他方は、また先に論議されたタイプの磁気透過性材料である。プラグ本体の遠位端がその場にあるとき、外科医は、移植プッシュロッド６１４を延ばし、このプラグを小孔中に操作する。このプッシュロッドが引抜かれるとき、これら磁気部材は、とげと管壁との間の係合のために分離される。あるいは、磁気部材６１２は、プラグがその場にあるとき、エネルギーがなくなる電磁石であり得る。（当業者は、任意の先行する実施形態が、本発明の目的を実施するために有利であり得るときの適用のため、永久磁石の代わりに電磁石を採用し得ることを認識する。）
図１９に示される状態では、患者は、プラグ本体６０２中の管腔のためになお宿し得る。子宮頸部カップラーを用いて、必要であるとき、プラグの管腔の洗浄のためにプラグに掃き出しカテーテルを磁気により連結し得る。管腔６０６の近位端内に適合する磁気部材６２２を備えたキャップ６２０が、不妊を行うために導入され得る。先に論議された原理に従えば、プラグへのキャップのより強固な取り付けが、磁気部材６０８および６２２の両方が永久磁石である場合行われる。さらに、磁気部材の使用は、キャップ磁気部材６２４をプラグ磁気部材６０８と適正に整列することを支援し、それ故、不妊手順を容易にする。その逆は、単にこのキャップ６２０を除去することによって実施され、そしてこの管腔に閉塞がないことを確実にする必要な手順を実施する。上記に記載のような掃き出しカテーテルがその目的のために用いられ得る。
【００７５】
図２１は、ボール形状の磁気部材６３２の形態にある代替のブロック部材６３０を示す。このボール６３０は、キャップ６２０の代わりに用いられ得、プラグ管腔６０６をブロックする。このボールは、この不妊が戻されるとき、外科用器具（図示せず）によって握られ得る、つなぎ綱フィラメント６３２を含み得る。
【００７６】
当業者は、本発明のこの局面が移植する小孔プラグに制限されず、デバイス移植でより広い使用を有することを容易に認識する。さらに、それは、特に不妊をもとに戻すために適合されるが、管腔のない従来の小孔プラグが、図１９と組み合わせて説明される手順によって移植され得る。
【００７７】
（要約）
当業者は、本発明の基礎となる原理が広範な種類の装置への適用を有することを容易に認識する。
【００７８】
その連結において、本発明の選択された好ましい実施形態のみが描写および説明されており、そして本発明の思想および範囲から逸脱することなく上記に詳細に述べられた物以外の、添付の請求項によってのみ規定される種々の変更および改変がなされ得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態に従うトロカールアセンブリの分解斜視概略図であり、トロカールキャップがトロカールに磁気により取り付けられる。
【図２】図２は、図１に示されるトロカールアセンブリのパーツを備えるトロカールキャップの斜視図である。
【図３】図３は、図１に示されるトロカールアセンブリのパーツを備えるトロカールの斜視図である。
【図４】図４は、図２に描写されるトロカールキャップの代替の実施形態の遠位側面の斜視図である。
【図５】図５は、図４に描写されるトロカールキャップの近位側面の斜視図である。
【図６】図６は、本発明の第２の実施形態による、キャップおよびトロカールの磁気誘引により作動可能な管腔バルブを備えたトロカールアセンブリの分解斜視概略図である。
【図７】図７は、図６に示されるトロカールアセンブリを備える、組み立てられたトロカールキャップおよびトロカールの斜視概略図である。
【図８】図８ａ〜８ｃは、管腔バルブ配列を備える本発明の第３の実施形態の斜視概略図であり、ここで、図８ａは、この実施形態の管腔バルブのパーツを備える磁気バルブ部材を示し、図８ｂは、管腔バルブのパーツを形成する磁気バルブ本体中でその場にあるバルブ部材を示し、ここでは、バルブは開放位置にあり、外科用器具がそれを通って延び、そして図８ｃは、外科用器具が除去されるとき、バルブが占める閉鎖位置にあるこの実施形態の管腔バルブを示す。
【図９】図９は、ミニトロカールアセンブリを備える本発明の第４の実施形態の斜視概略描写であり、ここで、図９は、トロカールから取り外されて開放位置にあるトロカールキャップを示し、トロカール管腔への接近を可能にする。
【図１０】図１０は、ミニトロカールアセンブリを備える本発明の第４の実施形態の斜視概略描写であり、ここで、図１０は、キャップがトロカールに磁気により固定されてトロカール管腔をシールする閉鎖位置にあるキャップを示す。
【図１１】図１１は、図９および１０中のミニトロカールアセンブリの代替型の斜視図であり、ここで、トロカールキャップは球形である。
【図１２】図１２〜１４は、本発明の第５の実施形態の斜視概略図であり、ここで、図１２は、外科用器具の端部の場所にある磁気固定要素およびシール要素を示す。
【図１３】図１３は、トロカールの管腔中への導入後の外科用器具を示す。
【図１４】図１４は、外科用器具が引き抜かれるとき、固定部材およびシール部材が協働してトロカール管腔をシールする方法を示す。
【図１５】図１５は、本発明の第６の実施形態の概略図であり、ここで、組織境界の一方の側面上にある磁気整列デバイスが、この組織境界の別の側面上にある外科用デバイスを整列する。
【図１６】図１６は、薬剤を投与するための患者中に移植可能な先行技術ＶＡＰの斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の第７の実施形態に従う磁気整列デバイスを取り込むＶＡＰの概略斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７に示されるＶＡＰと組み合わせて用いられるシリンジ位置決めツールの概略斜視図である。
【図１９】図１９〜２１は、本発明の第８の実施形態に従う、患者の身体中に医療用デバイスを移植するためのデバイスおよび方法を示す概略斜視図であり、ここで、図１９は、管腔および磁気移植デバイスを備えた小孔プラグを示す。
【図２０】図２０は、プラグ中の管腔を通る流体の通過を防ぐ磁気で固定された端部と組み合わせた図１９中の小孔プラグを示す。
【図２１】図２１は、プラグ上で磁気でその場に保持された代替の磁気で固定されるブロック部材を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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