(57)【要約】  骨髄の抽出および／または注入装置（１）であって、グリップ領域（２）と、少なくとも１つの側面開口部（１５）を有するニードル（１０）と、を有し、  前記ニードル（１０）の少なくとも一部を囲む保護スリーブ(２０)が、前記少なくとも１つの側面開口部(１５)の閉位置と前記少なくとも１つの側面開口部の開位置との間で前記ニードル（１０）に対して移動する形で設置されている、という前記装置（１）。
2007533364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄の抽出および／または注入装置（１）であって、  
・グリップ領域（２）と、
・少なくとも１つの側面開口部（１５）を有するニードル（１０）と、を有し、
特徴となるのは、
前記ニードル（１０）の少なくとも一部を囲む保護スリーブ(２０)が、前記少なくとも１つの側面開口部(１５)の閉位置と前記少なくとも１つの側面開口部(１５)の開位置との間で前記ニードル（１０）に対して移動する形で設置されている点である、
という前記装置（１）。
【請求項２】
前記保護スリーブ（２０）はニードル（１０）を中心に回転する形に設置されていること、
を特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記保護スリーブは少なくとも１つの側面開口部（２５）を有し、当該開口部(２５)は、前記開位置において、ニードル（１０）の前記少なくとも１つの側面開口部（１５）と実質的に向き合う位置に来ること、
を特徴とする請求項１または２に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記ニードル（１０）はニードルホルダ（３０）上に固定され、前記ニードルホルダ（３０）は、前記保護スリーブ（２０）の固定手段（２２）と協働するのに適した収容手段（３４）を有すること、
を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項５】
前記保護スリーブ（２０）は、前記ニードルを囲むシース（２１）を構成する第１の部分と、前記固定手段（２２）を有する第２の部分とを有すること、
を特徴とする請求項４に記載の装置（１）。
【請求項６】
前記固定手段（２２）はピボット運動可能な形で設置された少なくとも１つのツメを有し、当該ツメは、手動駆動面（２３）と突出部（２４）とを有すること、
を特徴とする請求項４または５に記載の装置（１）。
【請求項７】
前記ニードルホルダ（３０）の前記収容手段（３４）は、前記保護スリーブ（２０）の前記固定手段（２２）の少なくとも１つの突出部（２４）を収容するのに適した少なくとも１つのグルーブで成ること、
を特徴とする請求項４乃至６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項８】
前記装置は混合チャンバ（１３）を有し、当該チャンバ（１３）は、前記ニードルと、少なくとも１つの入口チャネル（３１）および少なくとも１つの出口チャネル（３２）とに接続されていること、
を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかに記載の装置（１）を有すること、
を特徴とする骨髄抽出システム。
【請求項１０】
前記システムは混合チャンバ（１３）を有し、当該チャンバ（１３）は、装置の有する前記ニードル（１０）と、少なくとも１つの入口チャネル（３１）および少なくとも１つの出口チャネル（３２）とに接続されていること、
を特徴とする請求項９に記載の抽出システム。
【請求項１１】
入口チャネル（３１）は抗凝固剤の供給源に接続されていること、
を特徴とする請求項１０に記載の抽出システム。
【請求項１２】
出口チャネル（３２）は骨髄収集容器（５０）に接続されていること、
を特徴とする請求項１０または１１に記載の抽出システム。
【請求項１３】
前記システムが、少なくとも前記ニードル（１０）に接続された吸引手段を有すること、
を特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１４】
前記吸引手段（６０）は真空ポンプで成ること、
を特徴とする請求項１３に記載の抽出システム。
【請求項１５】
前記吸引手段（６０）は、ユーザによって駆動されるペダルなどの制御手段（９０）によって制御されること、
を特徴とする請求項１３または１４に記載の抽出システム。
【請求項１６】
前記入口チャネル（３１）は混合チャンバ（１３）の中に突き出して、前記出口チャネル（３２）に向かっており、それによってヴェンチュリ（Venturi）効果を生じさせること、
を特徴とする請求項１０乃至１５のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１７】
前記システムが、骨髄吸引ステージの期間を設定するためのタイマ装置（８０）を有すること、
を特徴とする請求項９乃至１６のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１８】
請求項１乃至８のいずれかに記載の装置（１）を有すること、
を特徴とする骨髄注入システム。
【請求項１９】
注入システムであって、前記装置（１）が骨髄貯蔵器に接続されており、前記貯蔵器がディスペンサ手段に接続されている、という注入システム。
【請求項２０】
前記ディスペンサ手段は、ＣＯ２ポンプや電気駆動式プランジャを備えたシリンジなどのポンプで成ること、
を特徴とする請求項１９に記載の注入システム。
【請求項２１】
前記システムは無菌様態でパッケージされていること、
を特徴とする請求項９乃至２０のいずれかに記載の抽出および／または注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨髄の抽出および／または注入を行う装置、および、そうした装置が組み込まれたシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、骨髄の抽出に用いられる手段は、骨髄の流れる通り道となる軸方向開口部が設けられた中空のニードル（トロカール）である。こうした抽出法では、ニードル内に挿入される内部ロッド（マンドレル）が必要となる。ロッドの機能は、ニードルを骨に貫入させる貫入ステップにおいて、特に骨片によってニードルの開口部が詰まる事態を防止することである。適正に抽出ステップに入ると、ロッドはニードルから取り外されて、シリンジと交換される。それから、ユーザは、シリンジを使ってニードルの開口部経由で骨髄を吸い出す。吸い出された骨髄は、その後、収集袋に送り込まれ、抗凝固剤に接する。その後、抽出ステップは繰り返されるが、そのたびに、より多くの骨髄を収集するため、ロッドを備えたニードルが更に挿入される。こうした抽出方法には多くの問題点が見られる。主要な問題は、所望の量（１．５リットル（Ｌ）にもなりうる）の骨髄を得るための一連のステップの実施に関わるものである。典型的な手順は以下のようになる。すなわち、ロッドを配置する、ニードルを骨の中に貫入させる、ロッドを取り外す、シリンジを配置する、骨髄を吸い出す、シリンジを取り外す、そして、ロッドを再び配置する、というものである。そして、こうした手順を数回繰り返す必要がある。スピードの遅さと抽出作業の複雑さとが、こうした種類の抽出法に関する問題点である。この種の抽出法では、多くの人員が１〜２時間にわたって動員される。通常、１人または２人の医師が抽出を行い、それを１人または２人の助手が補助する形となる。助手は、骨髄を保存用の収集袋に入れる作業を担当する。さらに、こうした種類の抽出法では、連続して行われるロッドと骨髄吸引シリンジとの交換作業に関して別の問題が存在する。ニードルからロッドを取り外して後にシリンジを配置するまでに待ち時間が経過するということは、開口部から流れ出る骨髄が周囲の空気と接触することを意味する。周囲の空気とのこうした接触は、抽出された骨髄の細菌汚染の源になりうると共に、付随する形で別の問題を生じさせる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そこで、本発明は、上で述べた問題の生じない骨髄抽出および／または注入装置を提供することを目的とする。
本発明はまた、注入モード（例えば、骨髄をドナーから受入れ側の患者に移植する場合）でも使用できる装置を提供することを目的とする。
本発明はまた、使用が簡単で、早くしかも安全な抽出および／または注入装置を提供することを目的とする。さらに具体的に言えば、本発明の目的は、必要な人員を減らすことができ、患者に麻酔をかける時間を短くでき、さらには、得られた骨髄が血液幹細胞に富んだ良好な品質を有するものとなることを保証できる、という抽出および／または注入装置を提供することである。
【０００４】
本発明はまた、本発明の抽出および／または注入装置を無菌の抽出および／または注入システムに組み入れることで、骨髄のいかなる細菌汚染も排除することを目的とする。
本発明はまた、製造、組立および使用が簡単かつ安価である、という装置およびシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そこで、本発明が提供するのは、骨髄の抽出および／または注入装置であって、グリップ領域と、少なくとも１つの側面開口部を有するニードルと、を有し、前記ニードルの少なくとも一部を囲む保護スリーブが、前記少なくとも１つの側面開口部の閉位置と前記少なくとも１つの側面開口部の開位置との間で前記ニードルに対して移動する形で設置されている点である、という装置である。
【発明の効果】
【０００６】
また、本装置の前記保護スリーブはニードルを中心に回転する形に設置されている、とするのが効果的である。
また、本装置の前記保護スリーブは少なくとも１つの側面開口部を有し、当該開口部は、前記開位置において、ニードルの前記少なくとも１つの側面開口部と実質的に向き合う位置に来る、とするのが効果的である。
【０００７】
また、本装置の前記ニードルはニードルホルダ上に固定され、前記ニードルホルダは、前記保護スリーブの固定手段と協働するのに適した収容手段を有する、とするのが効果的である。
また、本発明の前記保護スリーブは、前記ニードルを囲むシースを構成する第１の部分と、前記固定手段を有する第２の部分とを有する、とするのが効果的である。
【０００８】
また、本装置の前記固定手段はピボット運動可能な形で設置された少なくとも１つのツメを有し、当該ツメは、手動駆動面と突出部とを有する、とするのが効果的である。
また、前記ニードルホルダの前記収容手段は、前記保護スリーブの前記固定手段の少なくとも１つの突出部を収容するのに適した少なくとも１つのグルーブで成る、とするのが効果的である。
【０００９】
また、前記装置は混合チャンバを有し、当該チャンバは、前記ニードルと、少なくとも１つの入口チャネルおよび少なくとも１つの出口チャネルとに接続されている、とするのが効果的である。
本発明は、また、上に述べたような装置を有する骨髄抽出システムを提供する。
また、前記システムは混合チャンバを有し、当該チャンバは、装置の有する前記ニードルと、少なくとも１つの入口チャネルおよび少なくとも１つの出口チャネルとに接続されている、とするのが効果的である。
【００１０】
また、入口チャネルは抗凝固剤の供給源に接続されている、とするのが効果的である。
また、出口チャネルは骨髄収集容器に接続されている、とするのが効果的である。
また、前記システムが、少なくとも前記ニードルに接続された吸引手段を有すること、とするのが効果的である。
また、前記吸引手段は真空ポンプで成る、とするのが効果的である。
【００１１】
また、前記吸引手段は、ユーザによって駆動されるペダルなどの制御手段によって制御される、とするのが効果的である。
また、前記入口チャネルは混合チャンバの中に突き出して、前記出口チャネルに向かっており、それによってヴェンチュリ（Venturi）効果を生じさせる、とするのが効果的である。
【００１２】
また、前記システムが、骨髄吸引ステージの期間を設定するためのタイマ装置を有すること、とするのが効果的である。
本発明は、また、上で述べたような抽出および／または注入装置を有する骨髄注入システムを提供する。
また、前記装置が骨髄貯蔵器に接続されており、前記貯蔵器がディスペンサ手段に接続されている、とするのが効果的である。
【００１３】
また、前記ディスペンサ手段は、ＣＯ２ポンプや電気駆動式プランジャを備えたシリンジなどのポンプで成る、とするのが効果的である。
また、前記抽出および／または注入システムは無菌様態でパッケージされていること、とするのが効果的である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明に関する他の特徴および効果は、非限定的な例として示す本発明の特定の実施の形態に関する以下の詳細な説明を、添付図面を参照しながら読むことで明らかになる。
図１を参照する。本発明の装置１は、少なくとも、グリップ領域２と、ニードル１０と、そして保護スリーブ２０とを有する。図に見られる装置は、骨髄の抽出と注入との両方に使用できる。
【００１５】
グリップ領域２は、骨髄の抽出および／または注入が行われている間、装置のユーザが掴む面のことである。一例として、グリップ領域はハンドル（例えば、ねじ回しのハンドルに類似のもの）の形で作ることができる。ただし、ハンドルについては、どのような形状、どのような特徴を有するものでもよく、本発明は、いかなる意味でもここに示す特定の実施の形態（単なる一例として示すもの）に限定されない。
【００１６】
ニードル１０は、円筒状の中空の本体１２の終端に、骨に挿し入れる形に作られたポイント１１が付いた形となっている。ニードルには流れダクト１４が見られる。本発明において、ニードルは少なくとも１つ（効果的構成としては２つ）の側面開口部１５を有し、当該開口部はポイント１１の近く（効果的構成としては円筒形本体１２の端部）に形成されている。留意すべき点として、ニードル本体に形成される開口部の形状はいかなるものでもよい。効果的な構成として、ニードル１０はニードルホルダ３０と協働する。ニードルホルダはニードルと一体化した形で作ることもできるが、図２に見られるように別々に作ることもでき、分離可能であると共に、以下に詳しく説明するように、手で嵌めることにより協働させられる。
【００１７】
保護スリーブ２０は、効果的な構成として、先ず、シース２１を形成する第１の部分を有し、次いで、固定手段２２を有する第２の部分を有する。シース２１は、効果的な構成として、ニードル１０の全体または一部を囲む円筒形のケースを構成している。ニードルについては、前記シースがニードルの前記少なくとも１つの側面開口部と協働する形になるのであれば、囲まれるのは、その長さ方向または幅方向のごく一部のみでもよい。本発明において、スリーブ２０は、前記少なくとも１つの側面開口部の閉位置と前記少なくとも１つの側面開口部の開位置との間で、ニードル１０に対して相対移動するように設置されている。シース２１は、効果的な構成として、少なくとも１つの側面開口部２５を有し、当該開口部２５は、前記開位置においてニードルの側面開口部１５と一致する位置に来る、という形で移動させることができる。側面開口部２５の形状については、ニードルの側面開口部１５の形状に対応させるのが好ましいが、異なる形状とすることも考えられる。つまり、開口部の形状の組み合わせは様々に考えられ、ニードルの側面開口部１５の位置をシースの側面開口部２５と合わせることによって骨髄の抽出および／または注入時の通り道となる貫通孔を１つ以上形作ることができる。
【００１８】
保護スリーブ２０の固定手段２２は、効果的な構成として、全体的な形状がフィンまたはツメの形となっている。本発明の好適な実施の形態では、装置は２つの固定手段２２を、ほぼ向き合う形に配置された状態で有する。固定手段２２は第１に手動駆動面２３を有し、第２に突出部２４を有する。固定手段２２は、効果的な構成として、固定用ブッシング２６に設置されている。保護スリーブ２０の固定用ブッシング２６およびシース２１は、単一の部品として作ることも可能であろう。しかしながら、図２に示す本実施の形態では、これら２つの部材は別々に作られており、分離可能であると共に、以下に詳しく説明するように、手で嵌めることにより協働させられる。各固定手段２２はレバーを形成しており、当該レバーは、軸２２６を中心に固定位置と解放位置との間でピボット運動させることができる。前記固定手段の手動駆動面２３は、効果的な構成として、外向きに突き出していることで、ユーザによる保護スリーブ２０の扱いをより容易にしている。突出部２４は、前記保護スリーブ２０を本発明の装置に固定するための固定面として働く。図に示す実施の形態では、固定手段２２の突出部２４は収容手段３４と協働する。収容手段３４は、効果的な構成として、ニードルホルダ３０に径方向に形成されたグルーブの形をしている。ニードルホルダ３０は、グリップ領域（またはハンドル）２と協働して単一ユニットを形成することができる。グルーブ３４は、数を４つとし、２つずつの組３４ａ、３４ｂとして分散配置することができる。各組３４ａ、３４ｂは対向する２つのグルーブで成り、同様に互いに対向する位置にある２つのツメ２２と協働することが可能である。保護スリーブはニードル１０に対して相対移動する形に設置されているため、突出部２４は、選択された位置（閉位置または開位置）に応じて、１方のグルーブの組、またはもう一方の組の中に配置される。保護スリーブ２０は、好ましい構成として、ニードル１０を中心に保護スリーブ２０を回転させる形で、移動させられる。これを実現するには、ユーザの手でグルーブの第１の組３４ａからツメ２２の突出部２４を解放し、ニードル１０を中心にして保護スリーブ２０を回転させ、それから、ツメ２２の突出部２４をグルーブのもう一方の組３４ｂの中に置く。こうして、第１の「開」位置では、ニードルの各側面開口部１５は、保護スリーブの各側面開口部２５と向き合う位置に配置される。よって、この位置では、骨髄の抽出および／または注入の通り道となる貫通孔が作られることになる。一方、第２の「閉」位置では、ニードルの側面開口部１５は開いておらず、逆の言い方をすれば、側面開口部はスリーブ２０のシース２１によって覆われている。従って、この場合、骨髄の抽出および／または注入の通り道となる貫通孔が形作られることはなく、よって、抽出や注入は行われない。この第２の位置は、従って、ニードル１０が骨の中に貫入させられる際の使用状態に対応している。このようにすれば、ニードル１０の開口部１５が、骨に前記ニードルが挿入されている時に詰まってしまう、という危険はなくなる。
【００１９】
留意すべきこととして、上述の実施の形態が構成するのは本発明の効果的な実施の形態であって、これ以外に様々な変形例を考えることができる。例えば、保護スリーブ２０を閉位置から開位置に（あるいは、その反対に）移動させるやり方については、保護スリーブを軸方向に移動させる形、あるいは、回転運動と軸方向移動運動との両方を組み合わせる形、が考えられるだろう。さらに、スリーブ２０の固定手段２２も、何らかの別の形で作ることが可能であろう。例えば、スリーブのニードルに対する相対位置をユーザに明確に示すためのインジケータ手段を組み入れることが考えられる。
【００２０】
本発明の好適な実施の形態では、装置は混合チャンバ１３を有する。混合チャンバ１３は、ニードルのダクト１４、少なくとも１つの入口チャネル３１、そして、少なくとも１つの出口チャネル３２に接続されている。ニードルのダクト１４は、抽出された骨髄を運ぶものである。前記少なくとも１つの入口チャネル３１は、抗凝固剤（ヘパリンなど）を運ぶのに使用でき、抗凝固剤は、抽出された骨髄の中での凝血の形成を防ぐ働きをする。従って、前記少なくとも１つの出口チャネル３２の中には抗凝固剤と骨髄との混合物が入っており、当該チャネルは収集容器に通じる。効果的な構成として、入口チャネル３１、出口チャネル３２は、混合チャンバ１３のいずれかの側面に配置されている。変形例として、混合チャンバと、前記少なくとも１つの入口チャネルおよび前記少なくとも１つの出口チャネルとを、抽出および／または注入装置から分離した形で作ることも考えられる。
【００２１】
前記少なくとも１つの入口チャネル３１は、効果的な構成として、混合チャンバ１３の中に突き出しており、直接、前記少なくとも１つの出口チャネル３２の位置にまで来てもよい。この種の配置は、ヴェンチュリ効果の生成に好都合であり、その結果として、前記少なくとも１つの出口チャネル３２の位置における、骨髄と抗凝固剤混合物との混合状態が向上する。こうした混合状態の向上は、より状態の良い骨髄を得るうえでの助けとなる。
【００２２】
図２に示す本発明の実施の形態では、混合チャンバ１３は、ニードルホルダ３０と協働する追加部材１３０の中で形成されている。この実施の形態では、前記追加部材１３０、ニードル１０、そしてニードルホルダ３０にそれぞれ形成された穴３０２、３０３、３０４に固定用ペグ３０１が挿入され、それによって単一ユニットが作られている。また、ペグ３０１がハンドル２に設けられた穴２０１と協働することで、ハンドルを当該ユニットに固定する、という形を考えることもできる。本実施の形態では、ニードルホルダ３０上へのニードル保持を可能にするプラットフォーム１０３を、ニードル１０に設けることができる。プラットフォームの配置は、ニードル１０の一部１０１が自由に混合チャンバ１３に到達できるようにしておく、という形になっている。従って、この自由部分は、ニードルのダクト１４を混合チャンバ１３と接続している。
【００２３】
ニードル１０のニードルホルダ３０への配置をより容易にするために、インデックス手段を設けることができる。一例として、インデックス手段は穴１０５で作ることができ、当該穴は、ニードルのプラットフォーム１０３に形成され、ニードルホルダ上の突起３０５と協働するものとする。従って、ニードル１０がニードルホルダの中央開口部３１０に挿入されつつある時、プラットフォームは、突起３０５が穴１０５の中に嵌まる状態になるように位置決めされる。このように位置決めされる結果として、穴３０３、３０４は位置が揃い、それによって、固定用ペグ３０１の挿入はより容易になる。さらに、追加部材１３０のプラットフォーム１０３への配置を対象としたインデックス手段を設けて、穴３０２の位置を穴３０３、３０４と合わせることもできる。
【００２４】
上で述べたように、保護スリーブのシース２１は、追加の部品とすることができる。この場合、シース２１は、固定用ブッシング２６を通る開口部２６５に挿入される。保護スリーブ２０はクロスバー２０３によって保持され、当該バーは、固定用ブッシングに相補的な形状を有する形で形成されたハウジング２６３の中に置かれる。
図１、２を参照しながら上で説明した実施の形態についての効果は、装置の組み立ておよび分解が容易な点である。装置は、組み立てられていない状態で、無菌状態において単一のパッケージに包装することができる。使用時、ユーザはスリーブ２０のシース２１をブッシング２６の開口部２６５に挿入する。そこから、ユーザはニードル１０をニードルホルダ３０の中に入れると、ユニットはブッシング２６に組み付けられ、ニードル１０はシース２１内に入る。
【００２５】
追加部材１３０内に設けられた混合チャンバ１３は、任意の形として、ニードル３０のブッシング２６への組み付け前に、ペグ３０１を用いてニードルホルダ３０に組み付けることが可能である。加えて、ハンドル２も、前記ペグ３０１によって予め組み付けておくことができる。
当然のことながら、この実施の形態は単なる一例である。具体的に言えば、上述の各種部材を単一の部品として作ることで、組み立てる部品の数を抑えることができる。例えば、混合チャンバ１３をニードルホルダ３０の中に形成し、ニードル１０を前記ニードルホルダ３０と一体化した形で作ることが可能であろう。また、混合チャンバ１３をハンドル２の中に形成することも可能であろう。さらに、スリーブ２０を単一部品として作ることも可能であろう。本質的な思想は、閉位置と開位置との間でニードル１０に対して移動させることができる、というスリーブ２０を作ることである。
【００２６】
本発明はまた、上で述べたような抽出および／または注入装置を組み込んだ抽出および／または注入システムに関する。
図３に示すのは抽出システムの好適な実施の形態である。本実施の形態では、装置の入口チャネル３１は、管４２を介して抗凝固剤供給源４０に接続されている。出口チャネル３２の方は、管５２介して骨髄収集容器５０に接続されている。管４２、５２にはそれぞれソレノイド弁４１、５１を配置することができ、これら弁はそれぞれ、抗凝固剤の量の制御、抽出され抗凝固剤と混合された骨髄の量の制御に用いられる。収集容器５０については、吸引手段６０と連絡する状態としておくのが好ましい。吸引手段は、電気接続７０に接続された真空ポンプによって形成することができる。真空ポンプは吸引力を発生させ、抗凝固剤と抽出された骨髄とを収集容器５０に吸い込ませる。ただし、変形例として、蠕動ポンプや他の何らかの適当な吸引手段を用いることも可能である。システムは、ソレノイド弁４１、５１の開閉両方を単一の制御手段で制御するのが効果的である。制御手段９０は、ユーザによって駆動されるペダルとすることができる。また、収集容器５０を吸引手段６０に接続する管５３に、戻り防止装置６１を配置することもできる。戻り防止装置６１の目的は、抗凝固剤と骨髄との混合物が収集器５０から吸引手段６０に吸い込まれる事態を完全に防止することである。また、圧力計６２を抽出システム内に組み込むこともできる。そうして、圧力計を介在させることにより、予め定めた真空閾値（好ましくは９００ミリバール（ｍｂ）未満）に達した時点でソレノイド弁４１、５１を閉じることができる。圧力計６２によって、弁が開いた直後に有効かつ強い吸引力が得ることが可能となるが、これは、造血progentitorsのより良好な分離に好都合であり、それによって、より優良な骨髄が取得できる。さらに、システムには、設定（具体的には、骨髄抽出が行われる時間の長さの制限）を目的としてタイマ装置８０を組み入れることができる。その他にも、抽出に関していくつかの特性を定めるための制御手段を考えることが可能であろう。こうした特性としては、期間、濃度、流速、頻度などに言及しておくべきであろう。
【００２７】
本発明はまた、海綿骨のトラベキュア（trabeculate）への骨髄移植に使用可能な注入システムに関する。この場合、装置１は、シリンジ型の骨髄貯蔵器にだけ接続されている。シリンジは手動で駆動してもよいし、ポンプ型ディスペンサ手段（例えば、電気駆動プランジャを備えたシリンジ、または、他の何らかの型のポンプ（ＣＯ２ポンプ））や、他の何らかのオプション電気制御システムに接続することもできる。こうした手段は、移植される骨髄の速度や量について完全な制御を保証する。
【００２８】
装置を注入システムにおいて使用する場合、混合チャンバ１３の入口チャネル３１は閉じておくのが好ましい。例えば、チャネル３１は取り外して、その後に残る穴は何らかの適切な手段で閉じておく。そうすれば、混合チャンバ１３は、効果的な構成として、骨髄用の単なる通過チャンバとなる。
本発明の抽出および／または注入装置、そして、抽出および／または注入システムは、キットの形で供給するのが効果的である。キットを構成する部分については、無菌状態で包装し、それによってあらゆる細菌汚染を排除する、とするのが効果的である。
【００２９】
以上、本発明については、特定の実施の形態を参照しながら説明したが、言うまでもなく、本発明はこれら実施の形態に限定されるわけではない。それどころか、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱しない形で、ユーザは、これら実施の形態に有用な変形を施すこともできる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の効果的な実施の形態を構成する抽出および／または注入装置の概略断面図である。
【図２】図１の抽出および／または注入装置の一部を拡大して示す分解斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態を構成する抽出および／または注入システムの概略図である。
【図１】
2007533364.tif 000003
【図２】
2007533364.tif 000004
【図３】
2007533364.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成17年12月27日(2005.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄の抽出および／または注入装置（１）であって、  
・グリップ領域（２）と、
・少なくとも１つの側面開口部（１５）を有するニードル（１０）と、を有し、
特徴となるのは、
前記ニードル（１０）がニードルホルダ（３０）上に固定される点、そして、
保護スリーブ(２０)が前記ニードル（１０）の少なくとも一部を囲み、前記保護スリーブ(２０)は前記少なくとも１つの側面開口部(１５)の閉位置と前記少なくとも１つの側面開口部(１５)の開位置との間で前記ニードル（１０）に対して移動する形で設置されており、そして、前記ニードルホルダ（３０）は、前記保護スリーブ（２０）の固定手段（２２）と協働して閉位置または開位置で前記保護スリーブを保持するのに適した収容手段（３４）を有する点である、
という前記装置（１）。
【請求項２】
前記保護スリーブ（２０）はニードル（１０）を中心に回転する形に設置されていること、
を特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記保護スリーブは少なくとも１つの側面開口部（２５）を有し、当該開口部(２５)は、前記開位置において、ニードル（１０）の前記少なくとも１つの側面開口部（１５）と実質的に向き合う位置に来ること、
を特徴とする請求項１または２に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記保護スリーブ（２０）は、前記ニードルを囲むシース（２１）を構成する第１の部分と、前記固定手段（２２）を有する第２の部分とを有すること、
を特徴とする請求項４に記載の装置（１）。
【請求項５】
前記固定手段（２２）はピボット運動可能な形で設置された少なくとも１つのツメを有し、当該ツメは、手動駆動面（２３）と突出部（２４）とを有すること、
を特徴とする請求項４または５に記載の装置（１）。
【請求項６】
前記ニードルホルダ（３０）の前記収容手段（３４）は、前記保護スリーブ（２０）の前記固定手段（２２）の少なくとも１つの突出部（２４）を収容するのに適した少なくとも１つのグルーブで成ること、
を特徴とする請求項４乃至６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項７】
前記装置は混合チャンバ（１３）を有し、当該チャンバ（１３）は、前記ニードルと、少なくとも１つの入口チャネル（３１）および少なくとも１つの出口チャネル（３２）とに接続されていること、
を特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項８】
前記混合チャンバ（１３）は、ニードルホルダ（３０）の中に設けられていること、
を特徴とする請求項７に記載の装置（１）。
【請求項９】
前記グリップ領域（２）はハンドルを有し、前記混合チャンバは、前記ハンドルの中に設けられていること、
を特徴とする請求項７に記載の装置（１）。
【請求項１０】
前記グリップ領域（２）と前記ニードルホルダ（３０）との間に追加部材（１３０）を有し、前記混合チャンバは、前記追加部材（１３０）の中に設けられていること、
を特徴とする請求項７に記載の装置（１）。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の装置（１）を有すること、
を特徴とする骨髄抽出システム。
【請求項１２】
前記システムは混合チャンバ（１３）を有し、当該チャンバ（１３）は、装置の有する前記ニードル（１０）と、少なくとも１つの入口チャネル（３１）および少なくとも１つの出口チャネル（３２）とに接続されていること、
を特徴とする請求項１１に記載の抽出システム。
【請求項１３】
入口チャネル（３１）は抗凝固剤の供給源に接続されていること、
を特徴とする請求項１１または１２に記載の抽出システム。
【請求項１４】
出口チャネル（３２）は骨髄収集容器（５０）に接続されていること、
を特徴とする請求項１１乃至１３のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１５】
前記システムが、少なくとも前記ニードル（１０）に接続された吸引手段を有すること、
を特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１６】
前記吸引手段（６０）は真空ポンプで成ること、
を特徴とする請求項１５に記載の抽出システム。
【請求項１７】
前記吸引手段（６０）は、ユーザによって駆動されるペダルなどの制御手段（９０）によって制御されること、
を特徴とする請求項１５または１６に記載の抽出システム。
【請求項１８】
前記入口チャネル（３１）は混合チャンバ（１３）の中に突き出して、前記出口チャネル（３２）に向かっており、それによってヴェンチュリ（Venturi）効果を生じさせること、
を特徴とする請求項１１乃至１７のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項１９】
前記システムが、骨髄吸引ステージの期間を設定するためのタイマ装置（８０）を有すること、
を特徴とする請求項１１乃至１８のいずれかに記載の抽出システム。
【請求項２０】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の装置（１）を有すること、
を特徴とする骨髄注入システム。
【請求項２１】
前記装置（１）が骨髄貯蔵器に接続されており、前記貯蔵器がディスペンサ手段に接続されていること、
を特徴とする請求項２０に記載の注入システム。
【請求項２２】
前記ディスペンサ手段は、ＣＯ２ポンプや電気駆動式プランジャを備えたシリンジなどのポンプで成ること、
を特徴とする請求項２０または２１に記載の注入システム。
【請求項２３】
前記システムは無菌様態でパッケージされていること、
を特徴とする請求項１１乃至２２のいずれかに記載の抽出および／または注入システム。
【国際調査報告】
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