(57)【要約】【課題】【解決手段】  患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法である。該方法は、ステア可能な部分と、テーパー付き部分を有する偏向可能な先端とを備える提供装置を第一の箇所に相応する領域まで前進させるステップと、提供装置を第一の箇所に向けて更に前進させるステップと、提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップと、第一の箇所内にて提供装置の末端から造影剤を送り込み、標的箇所の位置を探知するステップとを備える。【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法において、
ステア可能な部分と、テーパー付き部分を有する偏向可能な先端とを備える提供装置を第一の箇所に相応する領域まで前進させるステップと、
提供装置を第一の箇所に向けて更に前進させるステップと、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップと、
第一の箇所内にて提供装置の末端から造影剤を送り込み、標的箇所の位置を探知するステップとを備える、患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
貫通管腔を通り且つ、貫通管腔と流体的に連通した提供装置の末端から外方に造影剤を送り込み、造影剤を第一の箇所に沿って配置するステップを更に備える、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通じて標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通して標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
提供装置の貫通管腔を通り且つ、第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通してガイドワイヤーを標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿って領域まで前進させるステップは、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルを介して第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップとを備える、方法。
【請求項６】
請求項３に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させる前に、ガイドワイヤーを貫通管腔内に挿入するステップを更に備える、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップを更に備え、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップは、提供装置をガイドカテーテルの末端を通り且つ、該末端から外方に前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法において、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って第一の箇所内にて前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
第一の箇所内に送り込まれた造影剤を利用して提供装置を標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って標的箇所まで前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルから除去するステップと、
ガイドカテーテルを通して療法を標的箇所に提供するステップとを更に備える、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
提供装置が前進する間、マニプレータワイヤーを操作するステップを更に備え、
提供装置は、貫通管腔の周りに配置された第一の管腔部分と、第一の管腔部分から変位（ｏｆｆｓｅｔ）され且つ、該第一の管腔部分と流体的に連通した第二の管腔部分とを有する単一の軸管腔を備え、
第二の管腔部分は、第一の側壁と、第二の側壁と、該第一の側壁と該第二の側壁との間を伸びる底部壁とを有し、
貫通管腔、第一の側壁、第二の側壁及び底部壁は、マニプレータワイヤーを第二の管腔部分内に配置する、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップは、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通って末端から外方に且つ、第一の箇所内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドワイヤーの上方に沿って前進させるステップとを備える、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、
提供装置は、提供装置の基端とテーパー付き部分の基端との間に７フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）以下の外径を有し、
偏向可能な先端は、テーパー付き部分の基端と末端の先端との間に６フレンチ以下の外径を有する、方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
偏向可能な先端は、ジェット粉砕した炭化タングステンが装填され且つ、３５Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するＰＥＢＡ材料にて形成される、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、
偏向可能な先端は、貫通管腔と、末端の先端の末端開口部と流体的に連通する先端管腔を形成する外壁と、内壁とを有し、外壁は、偏向可能な先端の基端とテーパー付き部分の基端との間にて内壁から約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）隔てられ且つ、テーパー付き部分の末端と末端の先端との間にて内壁から約０．３０５ｍｍ（約０．０１２インチ）隔てられ、
外壁と内壁との間の距離は、テーパー付き部分の基端と末端との間にて次第に減少する、方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法において、
第一の箇所は、冠状静脈洞であり、
標的箇所は冠状静脈洞の静脈内にある、方法。
【請求項１６】
患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法において、
ステア可能な部分と、テーパー付き部分を有する偏向可能な先端とを備える提供装置を第一の箇所に相応する領域まで前進させるステップと、
貫通管腔を通り且つ、貫通管腔と流体的に連通した提供装置の末端から外方に造影剤を送り込み、造影剤を第一の箇所に沿って配置するステップと、
提供装置を第一の箇所内に向けて更に前進させるステップと、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップと、
第一の箇所内にて提供装置の末端から造影剤を送り込み、標的箇所の位置を探知するステップとを備える、患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
貫通管腔を通り且つ、貫通管腔と流体的に連通した提供装置の末端から外方に造影剤を送り込み、造影剤を第一の箇所に沿って配置するステップを更に備える、方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通じて標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通して標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置の貫通管腔を通り且つ、第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通してガイドワイヤーを標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項２０】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿って領域まで前進させるステップは、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルを介して第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップとを備える、方法。
【請求項２１】
請求項１８に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させる前に、ガイドワイヤーを貫通管腔内に挿入するステップを更に備える、方法。
【請求項２２】
請求項１６に記載の方法において、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップを更に備え、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップは、提供装置をガイドカテーテルの末端を通り且つ、該末端から外方に前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って第一の箇所内にて前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、
第一の箇所内に送り込まれた造影剤を利用して提供装置を標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って標的箇所まで前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルから除去するステップと、
ガイドカテーテルを通して療法を標的箇所に提供するステップとを更に備える、方法。
【請求項２５】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置が前進する間、マニプレータワイヤーを操作するステップを更に備え、
提供装置は、貫通管腔の回りに配置された第一の管腔部分と、第一の管腔部分から変位（ｏｆｆｓｅｔ）され且つ、該第一の管腔部分と流体的に連通した第二の管腔部分とを有する単一の軸管腔を備え、
第二の管腔部分は、第一の側壁と、第二の側壁と、該第一の側壁と該第二の側壁との間を伸びる底部壁とを有し、
貫通管腔、第一の側壁、第二の側壁及び底部壁は、マニプレータワイヤーを第二の管腔部分内に配置する、方法。
【請求項２６】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップは、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通って末端から外方に且つ、第一の箇所内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドワイヤーの上方に沿って前進させるステップとを備える、方法。
【請求項２７】
請求項１６に記載の方法において、
提供装置は、提供装置の基端とテーパー付き部分の基端との間に７フレンチ以下の外径を有し、
偏向可能な先端は、テーパー付き部分の基端と末端の先端との間に６フレンチ以下の外径を有する、方法。
【請求項２８】
請求項１６に記載の方法において、
偏向可能な先端は、ジェット粉砕した炭化タングステンが装填され且つ、３５Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するＰＥＢＡ材料にて形成される、方法。
【請求項２９】
請求項１６に記載の方法において、
偏向可能な先端は、貫通管腔及び末端の先端の末端開口部と流体的に連通する先端管腔を形成する外壁と、内壁とを有し、
外壁は、偏向可能な先端の基端とテーパー付き部分の基端との間にて内壁から約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）隔てられ且つ、テーパー付き部分の末端と末端の先端との間にて内壁から約０．３０５ｍｍ（約０．０１２インチ）隔てられ、
外壁と内壁との間の距離は、テーパー付き部分の基端と末端との間にて次第に減少する、方法。
【請求項３０】
請求項１６に記載の方法において、
第一の箇所は、冠状静脈洞であり、
標的箇所は冠状静脈洞の静脈内にある、方法。
【請求項３１】
患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知する方法において、
ステア可能な部分と、テーパー付き部分を有する偏向可能な先端とを備える提供装置を第一の箇所に相応する領域まで前進させるステップと、
マニプレータワイヤーを介して提供装置の第二の位置に対する提供装置の第一の位置の偏向を調節するステップと、
貫通管腔を通り且つ、貫通管腔と流体的に連通した提供装置の末端から外方に造影剤を送り込み、造影剤を第一の箇所に沿って配置するステップと、
提供装置を第一の箇所内に向けて更に前進させるステップと、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップと、
第一の箇所内にて提供装置の末端から造影剤を送り込み、標的箇所の位置を探知するステップとを備え、
提供装置は、貫通管腔の回りに配置された第一の管腔部分と、第一の管腔部分から変位（オフセット）され且つ、該第一の管腔部分と流体的に連通した第二の管腔部分とを有する単一の軸管腔を備え、
第二の管腔部分は、第一の側壁と、第二の側壁と、該第一の側壁と該第二の側壁との間を伸びる底部壁とを有し、
貫通管腔、第一の側壁、第二の側壁及び底部壁は、マニプレータワイヤーを第二の管腔部分内に配置し、
提供装置は、提供装置の基端とテーパー付き部分の基端との間に７フレンチ以下の外径を有し、
偏向可能な先端は、テーパー付き部分の基端と末端の先端との間に６フレンチ以下の外径を有する、方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置は、第一の部分に沿ってステンレス鋼編組部を有し且つ、７２Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有し、また、軸の第二の部分に沿って非編組状態であり、４０Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有する、方法。
【請求項３３】
請求項３１に記載の方法において、
偏向可能な先端は、ジェット粉砕した炭化タングステンが装填され且つ、３５Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するＰＥＢＡ材料にて形成される、方法。
【請求項３４】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通じて標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通して標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項３５】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置の貫通管腔を通り且つ、第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通してガイドワイヤーを標的箇所まで前進させるステップと、
ペーシングリードをガイドワイヤーの上方に沿って標的箇所まで前進させるステップとを更に備える、方法。
【請求項３６】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿って領域まで前進させるステップは、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルを介して第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップとを備える、方法。
【請求項３７】
請求項３４に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させる前に、ガイドワイヤーを貫通管腔内に挿入するステップを更に備える、方法。
【請求項３８】
請求項３１に記載の方法において、
ガイドカテーテルを患者の体内にて前進させるステップを更に備え、
提供装置を第一の箇所に沿った領域まで前進させるステップは、提供装置をガイドカテーテルの末端を通り且つ、該末端から外方に前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法において、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って第一の箇所内にて前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の方法において、
第一の箇所内に送り込まれた造影剤を通して提供装置を標的箇所まで前進させるステップと、
ガイドカテーテルを提供装置の上方に沿って標的箇所まで前進させるステップと、
提供装置をガイドカテーテルから除去するステップと、
ガイドカテーテルを通して療法を標的箇所に提供するステップとを更に備える、方法。
【請求項４１】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置を第一の箇所内にて前進させるステップは、
ガイドワイヤーを提供装置の貫通管腔を通って末端から外方に且つ、第一の箇所内にて前進させるステップと、
提供装置をガイドワイヤーの上方に沿って前進させるステップとを備える、方法。
【請求項４２】
請求項３１に記載の方法において、
偏向可能な先端は、貫通管腔及び末端の先端の末端開口部と流体的に連通する先端管腔を形成する外壁と、内壁とを有し、
外壁は、偏向可能な先端の基端とテーパー付き部分の基端との間にて内壁から約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）隔てられ且つ、テーパー付き部分の末端と末端の先端との間にて内壁から約０．３０５ｍｍ（約０．０１２インチ）隔てられ、
外壁と内壁との間の距離は、テーパー付き部分の基端と末端との間にて次第に減少する、方法。
【請求項４３】
請求項３１に記載の方法において、
提供装置は、第一の部分に沿ってステンレス鋼編組部を有し且つ、７２Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有し、また、軸の第二の部分に沿って非編組状態であり、４０Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有し、
偏向可能な先端は、ジェット粉砕した炭化タングステンが装填され且つ、３５Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するＰＥＢＡ材料にて形成される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、身体の標的領域にアクセスするための医学療法提供装置に関し、特に、本発明は、身体の蛇行路に沿って又は蛇行路の末端に配置された標的位置に対し偏向可能なカテーテルにより直接、アクセスすることを可能にする大径の貫通管腔を有する偏向可能なカテーテルに関する。
【発明の開示】
【０００２】
ステア可能又は偏向可能な先端の心臓血管用カテーテルは、多くの適用例にて使用され、一定の先端曲線部を有するカテーテルと比較したとき、操縦性を向上させる。貫通管腔を有する偏向可能なカテーテルは、カテーテルの末端の先端を冠状静脈洞及び関係した冠状静脈のような、身体の標的まで前進させる間、ガイドワイヤー又は造影剤を使用することを許容することにより、左心臓の療法提供方法にて臨床的に極めて重要である。貫通管腔は、ガイドワイヤー及び（又は）造影剤を使用することを可能にし、このことは、カテーテルを正確に且つ効率的に配置する可能性を増し、また、カテーテルを蛇行路内にて多数回、再配置することに起因する静脈の外傷の機会を減少させる。
【０００３】
更に、ハンドルからカテーテルの末端まで伸びる管腔内に配置された１つ又はより多くの引張りワイヤーは、一般に、引張りワイヤーをハンドルを通じて操作することによりカテーテルを偏向させることを可能にし得るようカテーテル内に含まれる一方、引張りワイヤーは、カテーテルの末端を圧縮し、末端に沿って偏向させる。貫通管腔が１つ又はより多くの引張りワイヤーを有するカテーテル内に組み込まれるならば、引張りワイヤーは、引張りワイヤー及び貫通管腔に対して別個の管腔を使用することにより貫通管腔から分離される。別個の管腔の追加的な肉厚のため、貫通管腔と別個である１つ又は複数の引張りワイヤーの管腔を追加することは、貫通管腔に対し利用可能な面積量を減少させ、このことは、カテーテル本体の外径が増大しない限り、貫通管腔の最大直径を減少させ、造影剤の導入又はガイドワイヤーの貫通管腔を通じての前進を不確実なものにする。
【０００４】
カテーテルが既存の療法提供装置を通じて進むことを許容するため、偏向可能なカテーテルの外径は、７フレンチ以下でなければならない。しかし、かかる制限は、カテーテルの寸法パラメータに制限を課す。当該発明者達は、同時に、臨床的に有用な程度に十分な造影剤を貫通管腔を通すためには、貫通管腔は、０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）以上の直径を有しなければならないことが分かった。更に、貫通管腔は、０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）以内の寸法範囲とすることができ、０．６３５（０．０２５）及び０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）が最も一般的な寸法であるガイドワイヤーである導入器型ガイドワイヤーを通すのを許容するのに十分大きくなければならない。引張りワイヤーを操作するため貫通管腔の必要性、既存の療法提供装置を通して前進させ得る寸法、有用な量の造影剤を通すことの可能性、導入器型ガイドワイヤーを通すことの許容性を含む、これらの寸法上の必要条件の全ては、これらの特徴の全てを備える単一のカテーテルを設計することを困難にする。
【０００５】
本発明のその他の有利な効果及び特徴は、その図面の全体を亙って同様の部品を同様の参照番号で示す添付図面に関して検討したとき、以下の詳細な説明を参照することにより一層良く理解されることが容易に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１は、本発明に従った医学療法提供装置の概略図である。図１に示すように、本発明に従った医学療法提供装置１００は、ハンドル１０２と、軸１０６とを有している。ハンドル１０２は、基端１０３と、末端１０５との間を伸び、また、造影剤又はガイドワイヤーを受容する開口部１０９を形成する基端１０３に沿って配置されたハブ１０７と、偏向調節スライド１０４とを有している。軸１０６は、ハンドル１０２に固定された基端１１０から末端１１２まで伸びる編組偏向不能部分１０８と、偏向不能部分１０８の末端１１２に熱溶着された基端１１６から末端１１８まで伸びるステア可能な部分１１４と、ステア可能な部分１１４の末端１１８に熱溶着された基端１２２から末端の先端１２４まで伸びる柔軟な非外傷性の偏向可能な先端１２０とを有している。偏向可能な先端１２０は、装置１００が患者の身体内を前進する間、基端１２７と末端１２９との間にて先端１２０に沿って伸びるテーパー付き部分１２５を有しており（図３参照）、該テーパー付き部分１２５は、ガイドワイヤーの上方に沿った装置１００の追跡能力を増し、静脈の外傷を最小にし且つ、静脈を二次的に選ぶことを許容する。
【０００７】
図２は、本発明に従った医学療法提供装置のハンドルの断面図である。図２に示すように、ハンドル１０２は、例えば、ＡＢＳ、ナイロン、ポリカーボネート又はポリスチレンのような硬い材料にて製造される円筒状のハウジング１２６を更に有している。軸１０６は、ハウジング１２６の末端１３２に沿って配置された機械的グリップ部又は接着剤によりハウジング１２６に固定されており、該機械的グリップ部は、歪み除去部１２８と、端部キャップ１３０とを内蔵している。スライド１０４は、外側リング１３４と、ハウジングの周縁の回りに配置された内側リング１３５とを有しており、外側リング１３４は、ハウジング１２６の中心軸線の回りにて内側リング１３５の上を回転し且つ、内側リング１３５に対し適正に回転したとき、内側リング１３５と固定状態に係合するよう内側リング１３５上に配置され、内側リング１３４及び外側リング１３５の双方がハウジング１２６に沿って軸方向に摺動し得るようにする。皮下管１３６は、ハウジング１２６の内部に配置された摺動可能な補強板１３８に固定されており、また、マニプレータワイヤー１４０は、皮下管１３６を貫通して軸１０６のステア可能な部分１１４の末端１１８まで伸びている。マニプレータワイヤー１４０及び皮下管１３６は、例えば、接着剤を使用し又はクリンピングにより接合される。
【０００８】
軸１０６が患者の体内にて前進するとき、軸１０６を容易に操縦することを可能にする、軸１０６のステア可能な部分１１４が偏向する間、外側リング１３４は、内側リング１３５の周りにて回転し且つ、係合ピン１４２がスロット付き開口部１４４（図１に図示）と整合されるように配置され、外側リング１３４及び内側リング１３５をハウジング１２６に沿って軸方向に摺動可能に前進することを可能にし、外側リング１３４及び内側リング１３５が軸方向に前進することにより、補強板１３８は相応するように前進し且つ後退し、その結果、マニプレータワイヤー１４０は相応して前進し且つ後退し、これによりステア可能な部分１１４の偏向を調節し得るようにする。外側リング１３４及び内側リング１３５の一方又は双方は、カム面を有し、このため、ステア可能な部分１１４の偏向した形状は、外側リング１３４を内側リング１３５上にて回転させることにより、所定の位置にて保持され、これにより、内側リング１３５はハウジング１２６の外面に対して偏倚され、これにより偏向調節スライド１０４をハンドル１０２に沿った所望の長手方向位置に固定する。医学療法提供装置１００内に含めることのできるハンドルの一例は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、ウエスト（Ｗｅｓｔ）に対する米国特許明細書６，２６３，２４４号に記載されている。
【０００９】
図３は、本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３に示すように、軸１０６は、以下に詳細に説明する単一の軸管腔１５１を形成する外側絶縁層１５０と、軸１０６及びハンドル１０２を貫通して伸び且つ、ハブ１０７と流体的に連通した（図１及び図２参照）貫通管腔１５４を形成する貫通管腔管１５２と、軸１０６のステア可能な部分１１４の一部に沿って軸管腔１５１内に配置され、その内部にマニプレータワイヤー１４０が配置され、また、マニプレータワイヤー１４０が貫通して伸びるワイヤー管腔１６６を形成する偏向遷移管１５８とを有している。絶縁層１５０は、偏向不能部分１０８の基端１１０とステア可能な部分１１４の末端１１８との間を伸びており、例えば、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）のような材料にて形成される。絶縁層１５０は、ステンレス鋼編組部を有し、また、偏向不能部分１０８の基端１１０と末端１１２との間に７２Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有し、また、非編組状態にあり、また、ステア可能な部分１１４の基端１１６と末端１１８との間に４０Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有する。
【００１０】
偏向可能な先端１２０は、ポリマー内の金属マーカバンド又は別個の放射線不透過性で且つエコー順応性フィラーを不要にしつつ、蛍光透過法又は超音波を使用して偏向可能な先端１２０を視覚化することを許容し得るよう放射線不透過性且つエコー順応性ポリマーにて形成された偏向可能な管１５９により形成される。例えば、偏向可能な管１５９は、ジェット粉砕した炭化タングステンが装填されたＰＥＢＡ材料にて形成され、また、基端１２２と末端の先端１２４との間に３５Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有する。管１５９は、管の基端１２２とテーパー付き部分１２５の基端１２７との間を伸びる約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）の厚さと、テーパー付き部分１２５の末端１２９と末端の先端との間を伸びる約０．３０５ｍｍ（約０．０１２インチ）の厚さとを有し、管の厚さは、テーパー付き部分１２５の基端１２７と末端１２９との間にて次第に減少する。管１５９は、軸１０６の軸管腔１５１内にて貫通管腔管１５２により形成された貫通管腔１５４と、偏向可能な先端１２０の末端の先端１２４にて管１５９により形成された末端開口部１９６と流体的に連通した先端の管腔１２３を形成する。貫通管腔管１５２は、例えば、７２Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するＰＥＢＡ材料により形成され、また、偏向不能部分１０８の末端１１２からステア可能な部分１１４に沿って末端点１６２まで軸１０６のステア可能な部分１１４を貫通して伸びる偏向遷移管１５８は、例えば、８６Ｄのデュロメータ硬さ測定値を有するポリイミド材料にて形成される。
【００１１】
既存の療法提供装置の寸法的に制限された部分内に嵌まるため、軸１０６は、テーパー付き部分１２５の基端１２７と偏向不能部分１０８の基端１１０との間に７フレンチ以下の外径を有し、軸１０６が現在使用されているガイドワイヤーを通って進むのを許容する。偏向可能な先端１２０は、テーパー付き部分１２５の基端１２７と偏向可能な先端１２０の末端の先端１２４との間に６フレンチ以下の外径を有し、偏向可能な先端１２０が冠状静脈洞テベジウス弁、静脈弁等のような狭小な空間を通って進むのを容易にする。
【００１２】
更に、貫通管腔１５４及び末端の管腔１２３は、０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）以内の寸法であり、０．６３５（０．０２５）及び０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）が最も一般的である、導入器型ガイドワイヤーが通るのを許容するのに十分に大きい共通の直径を有することが好ましい。これと同時に、貫通管腔１５４及び先端の管腔１２３は、臨床的に有用な量の造影剤が通り、また、偏向可能な先端１２０及び軸１０６が約０．３５６ｍｍ（約０．０１４インチ）ないし０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）の範囲、好ましくは０．４０６ｍｍ（０．０１６インチ）の直径を有するガイドワイヤーに沿って追跡するのを可能にするのに十分に大きい直径を有するよう形成される。従って、当該出願人は、貫通管腔１５４及び先端の管腔１２３は約０．９９１ｍｍ（約０．０３９インチ）の直径を有することが好ましいと判断した。
【００１３】
ステア可能な部分１１４よりも小さいデュロメータ硬さの材料にて偏向可能な先端１２０を形成することにより、偏向可能な先端１２０は、増大した偏向可能な特徴を有し、受動的に偏向可能な（マニプレータワイヤー１４０を通るステア可能な部分１１４のより能動的な偏向可能な特徴と比較して）先端部分１２０を形成し、このことは、偏向可能な先端１２０をガイドワイヤーに沿ってより容易に追跡し又は偏向させ、患者の体内の標的箇所に直接前進させることを可能にする。
【００１４】
例えば、約０．２２９ｍｍ（約０．００９インチ）の直径を有するマニプレータワイヤー１４０は、例えば、溶接技術又ははんだ付けを使用してステンレス鋼定着バンド１６０に取り付けられ、該ステンレス鋼定着バンド１６０は、貫通管腔の管１５２に固定状態に取り付けられたステア可能な部分１１４の末端１１８に沿って配置されている。
【００１５】
偏向遷移管１５８は、ステア可能な部分１１４に沿って配置された端部点１６２にて終わっており、また、ばねのような可圧縮性部材１６４が端部点１６２と定着バンド１６０との間に配置され、マニプレータワイヤー１４０は端部点１６２と定着バンド１６０との間を可圧縮性部材１６４を通って伸びるようにする。可圧縮性部材１６４は、約０．３３ｍｍ（約０．０１３インチ）の内径と、例えば、約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）の外径とを有している。このようにして、マニプレータワイヤー１４０を可圧縮性部材１６４内で取り囲むことにより、可圧縮性部材１６４のより大きい直径は、ステア可能な部分１１４に対して係合するより大きい面積を提供し、これによりマニプレータワイヤー１４０により圧縮され且つ応力が加えられたとき、ステア可能な部分１１４を破断させる全体の力を増大させる。更に、可圧縮性部材１６４の大きい直径は、ステア可能な部分１１４がマニプレータワイヤー１４０の操作を介して偏向する間、マニプレータワイヤー１４０を軸１０６のステア可能な部分１１４に沿って軸管腔１５１内にて適正な向きに維持するのを助ける。
【００１６】
本発明に従い、基端１６６から末端１６８まで伸びる可圧縮性部材１６４は、基端１６６又は基端１６８の何れかに接続されないままにするか、又は代替例において、外側絶縁層１５０のステア可能な部分１１４は、可圧縮性部材１６４の末端１６８の回りに接着剤にて接続し又は熱的に流動させ、可圧縮性部材１６４の末端１６８が軸１０６内に固定状態に配置されるようにすることができる。その何れの場合でも、可圧縮性部材１６４は、ステア可能な部分１１４が偏向する間、マニプレータワイヤー１４０及び軸１０６に対して移動自在である。
【００１７】
更に、貫通管腔管１５２は、偏向可能な先端１２０の基端１２２に熱溶着することにより、末端１７０のみに固定され、偏向不能部分１０８及びステア可能な部分１１４のその他の任意の部分に沿って接続されない。その結果、貫通管腔管１５２は、偏向調節スライド１０４がハンドル１０２のスロット付き開口部１４４内にて前進し且つ後退することにより、マニプレータワイヤー１４０を操作することを介してステア可能な部分１１４が偏向する間、軸１０６内にて摺動自在である。
【００１８】
図４は、図１の断面線ＩＶ−ＩＶに沿った、本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３及び図４に示すように、軸管腔１５１は、軸１０６の偏向不能部分１０８の基端１１０と末端１１２との間にて全体として円形の形状となるよう外側絶縁層１５０により形成される。特に、図４に示すように、外側絶縁層１５０は、外壁１５３と、内壁１５５とを有しており、内壁１５５は外壁１５３から等しく隔てられており、このため、絶縁層１５０は、軸１０６の偏向不能部分１０８の基端１１０と末端１１２との間に全体として等しい厚さＴを有する。例えば、本発明の１つの実施の形態に従い、絶縁層１５０の厚さＴは、約０．３５６ｍｍ（約０．０１４インチ）である。軸管腔１５１は、貫通管腔１５４を形成する貫通管腔管１５２を軸管腔１５１内に配置することを可能にする直径を有しており、このため、マニプレータワイヤー１４０は、貫通管腔１５２の外壁１５７と外側絶縁層１５０の内壁１５５との間にて前進し且つ後退自在であるよう配置することができる。
【００１９】
図５は、図１の断面線Ｖ−Ｖに沿った、本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３及び図５に示すように、マニプレータワイヤー１４０は、偏向遷移管１５８上に配置され且つ、偏向遷移管１５８を貫通して伸び、このため、マニプレータワイヤー１４０は、偏向遷移管１５８の端部点１６２から且つステア可能な部分１１４に沿った軸の管腔１５１内にて外方に定着バンド１６０まで伸びている。偏向遷移管１５８は、例えば、ポリイミド、ステンレス鋼、ニチノール又はナイロン材料のような可圧縮性部材１６４の剛性よりも大きい剛性を有し且つ、全体として可圧縮性部材１６４よりも剛性な材料にて形成されており、このため、偏向遷移管１５８は、偏向不能部分１０８とステア可能な部分１１４との間に剛性の遷移部を提供する。
【００２０】
本発明の１つの好ましい実施の形態に従い、上述した偏向不能部分１０８及びステア可能な部分１１４の特定の剛性を考慮して、偏向遷移管１５８は、約２５．４ｍｍ（約１インチ）の長さを有する。しかし、偏向遷移管１５８の長さは、必要と考えられる剛性の遷移に依存する一方、該剛性の遷移は、偏向不能部分１０８とステア可能な部分１１４との間の剛性の相違を含む、各種のファクタに依存することができる。このため、本発明は、約２５．４ｍｍ（約１インチ）の長さを有する偏向遷移管１５８に限定することを意図するものではない。
【００２１】
図３及び図５に示した本発明の１つの実施の形態に従い、ステア可能な部分１１４の基端１１６にて開始して、軸１０６の外側絶縁層１５０の内壁１５５は、最早、全体として、全体を亙って円形の形状ではなく且つ、外壁１５３から等しく隔てられており、このため、絶縁層１５０は、軸１０６の偏向不能部分１０８の基端１１０と末端１１２との間の場合のように、全体として等しい厚さＴを有する。内壁１５５は、第一の端部点１７２から第二の端部点１７４まで伸びる半円形の形状をした第一の部分１７０と、全体として矩形の形状をした第二の部分１７６とを有しており、貫通管腔１５４を形成する貫通管腔の管１５２は、第一の部分１７０内に配置され、偏向遷移管１５８及びマニプレータワイヤー１４０は、第二の部分１７６内に配置される。第二の部分１７６は、第一の端部点１８６と第二の端部点１８８との間を伸びる第二の側壁１８４に対し実質的に平行に、第一の端部点１８０と第二の端部点１８２との間を伸びる第一の側壁１７８と、第一の側壁１７８及び第二の側壁１８４の端部点１８０、１８６の間をそれぞれ伸びる湾曲した底部壁１８２とを有している。最初に、第一のフランジ１９０は、第一の部分１７０の第一の端部点１７２と第一の側壁１７８の第二の端部点１８２との間を伸び、第二のフランジ１９２は、第一の部分１７０の第二の端部点１７４と第二の側壁１８４の第二の端部点１８８との間を伸び、このため、管腔１５１の第一の部分１７０内に配置された管腔管１５２、側壁１７８及び側壁１８４は、偏向遷移管１５８及びワイヤー１４０を管腔１５１の第二の部分１７６内に維持する。
【００２２】
第一のフランジ１９０及び第二のフランジ１９２が内壁１５５により形成される結果、外側絶縁層１５０の内壁１５５は外壁１５３から隔てられている。その結果、外側絶縁層１５０は、ステア可能な部分１１４の基端１１６と末端１１８との間にて全体として不同の厚さを形成し、第二の部分１７６を形成する外側絶縁層１５０の一部分の回りにて外壁１５３と内壁１５５との間に増大した厚さを有する、すなわち、第一の部分１７０の一部分の回りの厚さＴよりも厚い厚さを有する。第一のフランジ１９０及び第二のフランジ１９２に起因する増大した厚さは、底部壁１８２に隣接する外側絶縁層１５０の一部分に沿った領域に比して、第一のフランジ１９０及び第二のフランジ１９２に隣接する外側絶縁層１５０の一部分に沿ってステア可能な部分１１４を破断させる全体の力を増大させることにより、マニプレータワイヤー１４０の操作を通じてステア可能な部分１１４を偏向させることを更に助ける。このように、外側絶縁層１５０に沿って破断させる増大した全体の力は、ステア可能な部分１１４をマニプレータワイヤー１４０を通じて操作する間、外側絶縁層１５０を偏倚させ、底部壁１８２の方向に向けて偏向させる効果を有する。
【００２３】
図６は、図１の断面線ＶＩ−ＶＩに沿った、本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３及び図６に示すように、軸管腔１５１は、上述したのと同一の非円形の形状を依然として有する、すなわち、内壁１５５は、軸の管腔１５１が偏向遷移管１５８の端部点１６２からステア可能な部分１１４の端部点１１８まで軸１０６を通って更に伸びるとき、半円形の第一の部分１７０と、矩形の第二の部分１７６とを有している。しかし、マニプレータワイヤー１４０は、偏向遷移管１５８ではなくて、端部点１６２と末端１１８との間にて可圧縮性部材１６４内に配置されており、このため、管腔１５１の第一の部分１７０内に配置された貫通管腔の管１５２、側壁１７８及び側壁１８４は、可圧縮性部材１６４及びマニプレータワイヤー１４０を管腔１５１の第二の部分１７６内に維持する。
【００２４】
図７は、図１の断面線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３及び図７に示すように、マニプレータワイヤー１４０は、ステア可能な部分１１４の末端１１８に沿って可圧縮性部材１６４の末端１６８から外方に伸び且つ、例えば、はんだ継手又は溶着継手のような既知の手段を使用して定着バンド１６０に取り付けられる。貫通管腔１５２及び外側絶縁層１５０の双方は、定着バンド１６０の回りを熱的に流れ、軸１０６の一定の直径を維持し且つ、定着バンド１６０を拘束する。貫通管腔管１５２及び外側絶縁層１５０が定着バンド１６０の回りを熱的に流れる結果、軸の管腔１５１は、定着バンド１６０にて軸１０６に沿って円形の形状を有し、外側絶縁層１５０は、貫通管腔の管１５２及びマニプレータワイヤー１４０の回りを流れ、このため、貫通管腔の管１５２と外壁１５３との間に空隙は存在しない。
【００２５】
図８は、図１の断面線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。図３及び図８に示すように、偏向可能な先端１２０の先端管腔１２３は、偏向可能な管１５９により、偏向可能な先端１２０の基端１２２と末端１２４との間にて全体として円形の形状となるように形成され、該先端管腔は、末端側開口部１９６を形成し、ハブ１０７の開口部１０９を介して貫通管腔１５４を通じて注入された造影剤は、該末端側開口部を通って、先端管腔１２３から出て、又はガイドワイヤーは、装置１００をガイドワイヤー又はガイドワイヤーの伸長体に沿って挿入する間、ハブ１０７の開口部１０９を介して貫通管腔１５４を通して挿入された後、それぞれ先端管腔１２３に入り又は該先端管腔１２３から出る。
【００２６】
図９は、本発明の１つの実施の形態に従った医学療法提供装置の軸の断面線図である。軸１０６の外側絶縁層１５０の内壁１５５の第二の部分１７６は、全体として矩形の形状であるとして上述したが、第二の部分１７６は、本発明の所期の範囲から逸脱せずにその他の形態を有することも可能であると理解される。例えば、図９に示すように、本発明の１つの実施の形態に従い、第二の部分１７６は、全体として半円形の形状となるように形成され、側壁１７８、側壁１８４、底部壁１８２、第一のフランジ１９０及び第二のフランジ１９２を有しており、このため、軸１０６に沿った特定の位置に依存して、偏向遷移管１５８、マニプレータワイヤー１４０及び可圧縮性部材１６４は、上述したように、貫通管腔１５４の第一の部分１７０内に配置された管腔管１５２、側壁１７８及び側壁１８４により、第二の部分１７６内に配置され且つ、管腔１５１の第二の部分１７６内に維持される。
【００２７】
図１０Ａないし図１０Ｉは、本発明に従った医学療法提供装置を使用して冠状静脈洞内にリードを配置する状態を示す、一例としての概略図である。図１０Ａに示すように、本発明の装置１００は、患者に対し療法を提供するため標的箇所の位置を探知すべく利用される。例えば、装置１００は、リードのような植込み型医療装置を配置し、又は例えば、薬剤又は生物学的剤を含むその他の治療剤を標的箇所に配置し／置くために使用することができる。例えば、リードを心臓２０６の冠状静脈洞２０２内の標的箇所に配置するため、ガイドカテーテル２０４は、上大静脈（ＳＶＣ）を通して心臓２０６の心房内を前進させる。ガイドカテーテル２０４が心臓２０６内に配置されたならば、装置１００をガイドカテーテル２０４の末端内に挿入し且つ、末端から外方に前進させ、また、静脈洞口２０８付近内に配置されるよう前進させる。次に、造影剤２１０を装置１００の貫通管腔１５４を通して注入し、造影剤２１０が貫通管腔１５４を通って前進し且つ、装置１００の偏向可能な先端１２０の末端側開口部１９６から噴射され、このため、矢印Ａで示した注入した造影剤２１０の流動方向により、静脈洞口２０８の位置をより正確に識別することができる。造影剤２１０が装置１００を通じて注入され、注入した造影剤２１０の流れＡが観察されたならば、装置１００を注入した造影剤２１０の流れＡを通じて更に上流に且つ冠状静脈洞口２０８に向けて前進させ、装置１００の偏向可能な先端１２０が冠状静脈洞口２０８を通って直接前進し且つ、冠状静脈洞２０２内に配置されるようにする。
【００２８】
本発明の１つの実施の形態に従い、冠状静脈洞口２０８の位置を造影剤２１０を注入する方法以外の技術を使用して識別することができる状況において、偏向可能な先端１２０のテーパー付き部分１２５及び偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さは、造影剤２１０を注入せずに偏向可能な先端１２０を冠状静脈洞２０８まで直接前進させることを可能にする。装置１００は、心臓２０６内にて且つ、冠状静脈洞２０８まで直接前進させるか、又はガイドカテーテル２０４を通して心臓２０６内に且つ、冠状静脈洞口２０８まで前進させる。次に、偏向可能な先端１２０は、直接的に、又はガイドワイヤー２１２（図１０Ｂ）の上方にて冠状静脈洞口２０８を通し且つ、冠状静脈洞２０２内を前進させ、該ガイドワイヤー２１２を冠状静脈洞口２０８を通って装置１００の偏向可能な先端１２０から外方に前進させ且つ、以下に説明するように冠状静脈洞２０２内に配置する。
【００２９】
図１０Ｂに示すように、本発明の１つの実施の形態に従い、造影剤２１０が装置１００を通じて注入され、また、注入した造影剤２１０の流れＡが観察されたならば、ガイドワイヤー２１２を装置１００の貫通管腔１５４内に配置し且つ、該貫通管腔１５４を通して、また、装置１００の偏向可能な先端１２０の末端側開口部１９６から外方に前進させる。ガイドワイヤー２１２は、注入した造影剤２１０の流れＡを通り且つ、静脈洞口２０８に向けて更に上流に前進し、このため、ガイドワイヤー２１２は、冠状静脈洞口２０８を通って前進し且つ、冠状静脈洞２０２内に配置される。次に、装置１００の偏向可能な先端１２０は、ガイドワイヤー２１２の上方に沿ってたどり、装置１００が冠状静脈洞２０２内に配置されるようにする。
【００３０】
他方、ガイドワイヤー２１２は、装置１００が最初に患者の体内にて前進されるとき、既に貫通管腔１５４内に配置されているようにすることができる。本発明の貫通管腔１５４の増大した寸法のため、次に、造影剤２１０を装置１００の貫通管腔１５４を通して注入し、ガイドワイヤー２１２が貫通管腔１５４内に配置されている間、造影剤２１０が偏向可能な先端１２０にて末端側開口部１９６を通って前進し且つ、該末端側開口部１９６から噴射されるようにする。次に、ガイドワイヤー２１２を更に前進させ、偏向可能な先端１２０の末端側開口部１９６から及び注入した造影剤２１０の流れＡを通って冠状静脈洞口２０８に向けて外方に伸び、ガイドワイヤー２１２を冠状静脈洞口２０８を通って前進させ且つ、冠状静脈洞２０２内に配置することを可能にする。ガイドワイヤーが冠状静脈洞２０２内に配置されたならば、次に、装置１００をガイドワイヤー２１２の上方に沿って冠状静脈洞２０２内を前進させる。偏向可能な先端１２０に沿ってテーパー付き部分１２５が含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さの結果、偏向可能な先端１２０は、ガイドワイヤー２１２に沿って一層容易に更に前進させ、装置１００がガイドワイヤー２１２の上方に沿ってたどり且つ、冠状静脈洞２０２内により容易に入ることができる。
【００３１】
図１０Ｃに示すように、造影剤２１０を使用し又は使用せずに、また、直接的に又はガイドワイヤー２１２を使用して装置１００が冠状静脈洞２０２内に配置されたならば、ガイドカテーテル２０４を装置１００の上方に沿って前進させ且つ、冠状静脈洞２０２内に配置する。テーパー付き部分１２５が偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さのため、偏向可能な先端１２０は、装置１００をガイドカテーテル２０４の末端から且つ、冠状静脈洞２０２内を更に容易に更に外方に前進させることを可能にし、このため、装置１００が冠状静脈洞２０２内にて完全に前進したならば、造影剤２１０を装置１００の偏向可能な先端１２０にて末端側開口部１９６から注入し、造影剤２１０の流動方向により冠状静脈洞２０２及び１つ又はより多くの冠状静脈洞の静脈２１１の輪郭をより正確に識別することが可能である。特に、例えば、偏向可能な先端１２０が冠状静脈洞１２０内を前進したならば、造影剤２１０を末端側開口部１９６から注入し、造影剤２１０の流れを示す像が得られる。次に、偏向可能な先端１２０を更に前進させ又は後退させ、造影剤２１０を再度、末端側開口部１９６から注入し、造影剤２１０の流れを示す像が得られる。この要領にて、１つ又は一連の局所的な静脈造影像を利用して冠状静脈洞２０２又は静脈２１１の１つの内部の標的箇所の位置を探知することができる。
【００３２】
図１０Ｄに示すように、装置１００の貫通管腔１５４を通して注入された造影剤２１０を使用して標的箇所の位置が探知されたならば、装置１００をその標的箇所まで前進させる。次に、ガイドカテーテル２０４を装置１００の上方に沿って標的箇所と関係した静脈２１１の１つの静脈洞口まで前進させ、その後、装置１００をガイドカテーテル２０４から除去し、リード２００をガイドカテーテル２０４を通して標的箇所まで前進させ、電極２１４が標的箇所に配置されるようにする。次に、ガイドカテーテル２０４を除去し、リード２００は標的箇所の所要位置に配置されたままであるようにする。
【００３３】
造影剤２１０を装置１００の貫通管腔１５４を通して注入することを可能にすることにより、本発明は、ガイドカテーテルが冠状静脈洞２０２内に配置されたならば、装置をガイドカテーテル２０４から除去し、また、造影剤２１０を注入するため、別個の静脈像バルーンカテーテルをガイドカテーテル２０４を介して冠状静脈洞２０２内に挿入することを不要にする。
【００３４】
図１０Ｅに示すように、本発明の別の実施の形態に従い、テーパー付き部分１２５が偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さの結果、装置１００の貫通管腔１５４を通して注入された造影剤２１０を使用して標的箇所の位置が探知されたならば、偏向可能な先端１２０は冠状静脈洞２０８を通して且つ、その標的箇所に相応する静脈２１２内を直接前進させ、装置１００が静脈２１２内に配置されたならば、次に、ガイドカテーテル２０４を装置１００の上方に沿って標的箇所まで前進させることができる。次に、装置１００をガイドカテーテル２０４から除去し、リード２００をガイドカテーテル２０４を通して標的箇所まで前進させ、電極２１４は標的箇所に配置されるようにする。次に、ガイドカテーテル２０４を除去し、リード２００は標的箇所にて所要位置に配置されたままであるようにする。
【００３５】
更に、本発明の別の実施の形態に従い、ガイドワイヤー２１２は、造影剤２１０を冠状静脈洞２０２内に注入する間、貫通管腔１５４内に配置するか、又は造影剤２１０を貫通管腔１５４を通して注入した後、貫通管腔１５４を通して挿入し且つ、その後に、標的箇所まで前進させることができる。テーパー付き部分１２５が偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さの結果、偏向可能な先端１２０は、冠状静脈洞２０２内をガイドワイヤー２１２の上方に沿って更に容易に更に前進させ、装置１００は標的箇所までガイドワイヤー２１２の上方に沿ってより容易にたどることができる。ガイドカテーテル２０４は装置１００の上方に沿って標的箇所まで前進させ、その後、装置１００をガイドカテーテル２０４から除去し、リード２００をガイドカテーテル２０４を通して標的箇所まで案内し、電極２１４が標的箇所に配置されるようにする。次に、ガイドカテーテル２０４を除去し、リード２００は標的箇所にて所要位置に配置されたままであるようにする。
【００３６】
図１０Ｆに示すように、テーパー付き部分１２５が偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さのため、装置１００を冠状静脈洞２０２に直接挿入することができ、また、リードは、ガイドカテーテル２０４を利用せずに標的箇所に配置することができる。特に、装置１００は、ＳＶＣを通して心臓２０６の心房内に前進させ且つ、冠状静脈洞２０２の領域内に配置する。次に、造影剤２１０を装置１００の貫通管腔１５４を通じて注入し、冠状静脈洞口２０８の位置を探知する。冠状静脈洞口２０８の位置が探知されたならば、装置１００の偏向可能な先端１２０を冠状静脈洞口２０８を通し且つ、冠状静脈洞２０２内にて直接前進させるか、又はガイドワイヤー２１２を冠状静脈洞口２０８を通して冠状静脈洞２０２内を前進させ、また、装置１００の偏向可能な先端１２０をガイドワイヤー２１２の上方に沿って前進させ、装置１００を冠状静脈洞２０２内に配置する。装置１００が冠状静脈洞２０２内に配置されたならば、上述したように、造影剤２１０を貫通管腔１５４を通して注入し、冠状静脈洞２０２の静脈２１１の１つ内の標的箇所に配置されるようにする。次に、偏向可能な先端１２０を冠状静脈洞２０２内を標的箇所に向けて更に前進させ、次に、ガイドワイヤー２１２を偏向可能な先端１２０の末端の先端１９６から標的箇所まで伸ばすか、又は、偏向可能な先端１２０を冠状静脈洞２０２内更に前進させずに、ガイドワイヤー２１２を偏向可能な先端１２０の末端の先端１９６から標的箇所まで直接伸ばす。ガイドワイヤー２１２が標的箇所に配置されたならば、装置１００を除去し、ガイドワイヤー２１２を所要位置に残し、リード２００をガイドワイヤー２１２の上方に沿って標的箇所まで前進させる。リード２００が標的箇所に配置されたならば、ガイドワイヤー２１２を除去する。
【００３７】
その結果、ガイドカテーテル２０４を利用する必要性を無くすことにより、本発明は、現在の既知のリード配置システムにて必要とされるように、ガイドカテーテル２０４をリード２００から且つ、リード２００のコネクタ（図示せず）の上方に沿って除去することができるようガイドカテーテル２０４にスリットを形成することを不要にする。
【００３８】
テーパー付き部分１２５が偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、また、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さのため、偏向可能な先端１２０をガイドワイヤー２１２の上方に沿ってより容易に前進させることが可能となるため、本発明の装置１００は、冠状静脈洞口２０８が例えば、テベジウス弁２２０により部分的に閉塞され、又は冠状静脈洞２０２の脈管組織内にてより末端方向が閉塞される患者にて、冠状静脈洞２０２内にカニューレを挿入することの困難性を軽減する。かかる場合、上述したように、装置１００を冠状静脈洞口２０８まで前進させるとき、装置１００の貫通管腔１５４を通して注入された造影剤２１０は、閉塞部２２０の回りの通路をより容易に識別することを可能にする。同一の要領にて、装置１００が冠状静脈洞２０２内に配置されたとき、装置１００の貫通管腔１５４を通して注入された造影剤２１０はより末端方向に配置された閉塞部の周囲の経路を開通する。
【００３９】
経路が識別されたならば、ガイドワイヤー２１２を該経路を通して閉塞部２２０の回りにて且つ、冠状静脈洞２０２内に前進させる。図１０Ｇ、図１０Ｈに示すように、ガイドワイヤー２１２が閉塞部２２０を経て前進し且つ、冠状静脈洞２０２内の閉塞部２２０から末端方向に配置されたならば、次に、上述した方法を使用して装置１００の偏向可能な先端１２０をガイドワイヤー２１２の上方に沿って閉塞部２２０を経て前進させ、装置１００が冠状静脈洞２０２内を末端方向に前進し、標的箇所の位置を探知するようにする。
【００４０】
図１０Ｉに示すように、装置１００が閉塞部２２０から且つ、冠状静脈洞２０２内を末端方向に前進したならば、次に、ガイドカテーテル２０４を装置１００の上方に沿って、閉塞部２２０を経て且つ、冠状静脈洞２０２内を末端方向に前進させる。この要領にて、装置１００は、細い操作可能なガイドワイヤー２１２と太いより剛性なガイドカテーテル２０４との間の架橋部として作用し、ガイドカテーテル２０４を閉塞部２２０を経て前進させることの困難さを軽減する。次に、上述した方法の任意の方法を使用して、造影剤２１０（図１０Ｉに図示せず）を装置１００の貫通管腔１５４を通して注入し、標的箇所を識別し且つ、リード２００を標的箇所に配置することができる。
【００４１】
更に、図１０Ｆに関して上述したように、ガイドカテーテル２００を利用せずに、リード２００は閉塞部２２０を超える位置に配置し、造影剤２１０を装置１００の貫通管腔１５４を通して注入し、冠状静脈洞口２０８及び閉塞部２２０の位置を探知することにより、装置１００を冠状静脈洞２０２内に直接挿入することもできる。閉塞部２２０の回りの経路が識別されたならば、ガイドワイヤー２１２を該経路を通し且つ、閉塞部２２０を超えて冠状静脈洞２０２内にて末端方向に前進させ、次に、上述した方法を使用して、装置１００の偏向可能な先端１２０をガイドワイヤー２１２の上方に沿って閉塞部２２０を経て前進させ、装置１００を冠状静脈洞２０２内にて末端方向に前進させ、標的箇所の位置を探知する。何れの場合でも、次に、上述したように、提供装置１００が標的箇所に配置されたならば、提供装置１００から末端方向外方に前進させることにより直接的に、又は提供装置１００を介して、ガイドワイヤー２１２を標的箇所に配置し、次に、装置１００を除去し、ガイドワイヤー２１２は所要位置に残るようにする。次に、リード２００をガイドワイヤー２１２の上方に沿って標的箇所まで前進させる。リード２００が標的箇所に配置されたならば、ガイドワイヤー２１２を除去する。
【００４２】
最初に、装置１００は、造影剤２１０を貫通管腔１５４を通して注入することにより、冠状静脈洞口２０８内を前進するものとして説明したが、装置１００のステア可能な部分１１４の結果、テーパー付き部分１２５が、偏向可能な先端１２０に沿って含まれ、偏向可能な先端１２０を形成する管１５９の非外傷性の特徴及び減少する厚さのため、得られる造影剤２１０の流れの像により、冠状静脈洞口２０８の位置を探知すべく造影剤２１０を注入せずに、冠状静脈洞口２０８の位置を直接探知し且つ、カニューレ挿入のため偏向可能な先端１２０を使用することができる。
【００４３】
本発明の特定の実施の形態について示し且つ説明したが、形態変更例が具体化可能である。このため、本発明の真の精神及び範囲に属する、かかる全ての変更及び形態変更例を特許請求の範囲の範囲に包含することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明に従った医学療法提供装置の概略図である。
【図２】本発明に従った医学療法提供装置のハンドルの断面図である。
【図３】本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図４】図１の断面線ＩＶ−ＩＶに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図５】図１の断面線Ｖ−Ｖに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図６】図１の断面線ＶＩ−ＶＩに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図７】図１の断面線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図８】図１の断面線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った本発明に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図９】本発明の１つの実施の形態に従った医学療法提供装置の軸の断面図である。
【図１０】１０Ａは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、一例としての概略図である。１０Ｂは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、別の一例としての概略図である。１０Ｃは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｄは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｅは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｆは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｇは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｈは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。１０Ｉは、本発明に従った医学療法提供装置を使用してリードを冠状静脈洞内に配置する状態を示す、更に別の一例としての概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１０Ｉ】
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