(57)【要約】手術器具は細長本体部を含み、この細長本体部は遠位端とヘッド部とを有している。ヘッド部は、細長本体部の遠位端から伸びている。ヘッド部は、遠隔操作可能な針駆動部と、針捕獲部とを備えている。針は、縫合線を受け入れるとともに、針駆動部によって駆動され、組織を通り抜けて針捕獲部に入り縫合部をつくることができるように構成されている。さらに、この手術器具は、押し棒などの遠隔駆動具を備えている。この遠隔駆動具は、針を、針捕獲部に係留されている第１の位置から、針捕獲部に係留されていないか、又は係留を容易に解除することができる第２の位置に移動させる。この手術器具は、該手術器具を身体から除去することなく、複数の縫合部を設けるのに用いることができる。とくに有利な実施の形態は、例えば内腔内装置を内腔壁に取り付けるために、身体の内腔内に挿入することができるように構成された縫合装置を含んでいる。
2007503284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端を有する細長本体部と、
上記細長本体部の遠位端から伸びる遠隔操作可能な針駆動部と、針捕獲部とを備えているヘッド部と、
縫合線を受け入れるとともに、上記針駆動部によって駆動され、組織を通り抜けて上記針捕獲部に入り縫合部を設けることができるように構成されている針と、
上記針を、上記針捕獲部により係留されている第１の位置から、上記針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に移動させる遠隔駆動具とを備えていることを特徴とする手術器具。
【請求項２】
上記ヘッド部が、上記細長本体部に対して相対的に回転することができるように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
上記ヘッド部が、複数の回転位置を有していることを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術器具。
【請求項４】
上記ヘッド部が、複数の回転位置の各々と係合して該手術装置の使用者に係合をフィードバックすることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１つに記載の手術器具。
【請求項５】
上記細長本体部が可撓性を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１つに記載の手術器具。
【請求項６】
上記細長本体部及び上記ヘッド部が、身体の内腔内へ挿入することができるように構成されていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１つに記載の手術器具。
【請求項７】
身体の内腔内で上記ヘッド部を安定させる膨張可能な風船をさらに備えていることを特徴とする、請求項６に記載の手術器具。
【請求項８】
上記の膨張可能な風船が上記ヘッドの近傍に配置されることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項９】
上記ヘッド部が、上記の膨張可能な風船に対して、相対的に回転可能であることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項１０】
上記の膨張可能な風船が、上記細長本体部とは独立して回転するスリーブの上に配置されることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項１１】
上記針捕獲部の第１の位置から第２の位置に針を移動させる上記遠隔駆動具が押し棒を備えていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１つに記載の手術器具。
【請求項１２】
上記針が、尖端に向かって先細となる第１の直径の肩部と第２の直径を有する本体とを有し、
上記針捕獲部が、上記針の肩部の第１の直径より小さい第１の幅を有する溝と、上記第１の幅より狭い第２の幅を有する首部と、上記針の肩部の第１の直径より大きい直径を有する開口部とを備えていることを特徴とする、請求項１１に記載の手術器具。
【請求項１３】
上記押し棒が、上記針捕獲部内の針を、上記首部の一方の側の上記溝内の第１の位置から、上記首部の他方の側で開口部と整列する第２の位置に移動させることができるように構成されていることを特徴とする、請求項１２に記載の手術器具。
【請求項１４】
さらに、該装置の近位端に、連結具を作動させて上記針駆動部を作動させる針駆動部アクチュエータと、
上記針捕獲部内の第１の位置から第２の位置に針を移動させる上記遠隔駆動具を作動させる針係留解除アクチュエータとを備えていることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の手術器具。
【請求項１５】
上記針駆動部アクチュエータが、可撓性を有する軸部によって上記針駆動部に接続されていることを特徴とする、請求項１４に記載の手術器具。
【請求項１６】
上記細長本体部及び上記ヘッド部が身体の内腔内に挿入することができるように構成されていて、該装置がさらに、
身体の内腔内で上記ヘッド部の中心合わせをする膨張可能な風船と、
該装置の近位端において、上記風船の膨張を制御するコントローラとを備えていることを特徴とする、請求項１４に記載の手術器具。
【請求項１７】
上記細長本体部及び上記ヘッド部が、血管腔内に挿入することができるように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載の手術器具。
【請求項１８】
遠位端を有する細長本体部と、上記細長本体部の遠位端から伸びる遠隔操作可能な針駆動部と針捕獲部とを備えているヘッド部と、針と、上記針捕獲部に係留されている第１の位置から上記針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に上記針を移動させる遠隔駆動具とを備えている縫合装置を用いて、連続している縫合部を設ける方法であって、
（ａ）  縫合線を上記針に接続して上記針を上記針駆動部内に配置するステップと、
（ｂ）  上記ヘッド部を、縫合すべき部材と隣り合う第１の所望の位置に位置決めするステップと、
（ｃ）  上記針駆動部を遠隔操作して、上記針を、上記部材を通り抜けさせて上記針捕獲部内に入れ第１の縫合部をつくるステップと、
（ｄ）  上記遠隔駆動具を遠隔操作し、上記針捕獲部に係留されている第１の位置から、上記針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に上記針を移動させるステップと、
（ｅ）  上記針捕獲部との上記針の係留を完全に解除し、かつ上記針を上記針駆動部内に遠隔再装填するステップと、
（ｆ）  上記ヘッド部をもう１つの所望の位置に位置決めするステップと、
（ｇ）  上記針駆動部を遠隔操作してもう１つの縫合部を設けるステップとを含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１９】
遠位端と膨張可能な風船とを有する可撓性を有する細長本体部と、上記細長本体部の遠位端から伸びる遠隔操作可能な針駆動部と針捕獲部とを備えているヘッド部と、針とを備えている内腔内縫合装置を用いて、身体の内腔内に縫合部を設ける方法であって、
（ａ）  縫合線を上記針に接続して上記針を上記針駆動部内に配置するステップと、
（ｂ）該装置を身体の内腔内に挿入し、上記ヘッド部を、内腔壁の一部と隣り合う所望の位置に位置決めするステップと、
（ｃ）  上記風船を膨張させて、上記ヘッド部を上記所望の位置に安定させるステップと、
（ｄ）  上記針駆動部を遠隔操作して、上記針を、上記内腔壁を通り抜けさせて上記針捕獲部内に入れ縫合部を設けるステップと、
（ｅ）  縫合部を内腔壁に固定するステップとを含んでいることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には内視鏡縫合装置（endoscopic suturing device）に関するものであり、とくに該縫合装置を身体から除去することなく複数の縫合部を設けることができる縫合装置と、内腔内で（endoluminally）用いることができる縫合装置とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡縫合システムは、この技術分野ではよく知られ、ゴルドンら（Gordon et al.）に係る特許文献１〜８と、コルテンバックら（Kortenbach et al.）に係る特許文献９とに開示されている。これらの特許文献１〜９はすべて、参照により本明細書に組み入れられ、本明細書では「ゴルドン及びコルテンバック特許」と総称することがある。本発明の譲受人によって製造及び販売されている、縫合線を配置するためのこれらの装置の商業的な具体例としては、この技術分野でカピオ（ＣＡＰＩＯ）の商標名で知られている縫合装置が挙げられる。内視鏡縫合についてのその他の特許及び商業的な実施例も、この技術分野では知られている。
【０００３】
現在、これらの装置は、身体内に単一の縫合部ないしは「投入部（throw）」を形成することができるだけであり、この後、該装置は引き抜かれ、縫合線は結ばれて切断され、あるいは針が該装置に再装填され、該装置は身体に戻され、さらなる縫合部ないしは「投入部」を設けることになる。
【０００４】
内腔内装置は、限定されるものではないが、例えば、ステントや、グラフトや、一般にステント・グラフトと称されている両者の組合せや、大静脈フィルタなどといった、身体の内腔内に移植することができる一般的な種類の装置を含んでいる。内腔内装置は、いわゆる「低侵襲技術（minimally invasive techniques）」によって移植することができる。この場合、半径方向に圧縮された形態に拘束された装置は、配置システム（deployment system）ないしは「導入具（introducer）」によって必要とされる部位に配給される。導入具は、患者の皮膚を通り抜けて身体内に入り、又は「切開（cut down）」技術により身体内に入る。切開技術の場合、装置を挿入する血管などの内腔は小さい手術手段（minor surgical means）により露出させられる。配置システムが、身体の内腔内を案内されて（navigated）、該装置の配置位置に到達したときに、該システムは操作されて、内腔内装置を、その配置位置で予め設定された直径まで膨張させ、この後配置システムは取り除かれる。本願において、「近位（proximal）」との語は、身体の内腔の外側の配給システムの端部に近い方向を意味し、「遠位（distal）」との語は、「近位」の方向とは反対の方向を意味する。
【特許文献１】米国特許第５，３６４，４０８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４５８，６０９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５４０，７０４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５７５，８００号明細書
【特許文献５】米国特許第５，５７８，０４４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，７１３，９１０号明細書
【特許文献７】米国特許第６，０４８，３５１号明細書
【特許文献８】米国特許第６，３４６，１１１Ｂ１号明細書
【特許文献９】米国特許第６，０９６，０５１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内腔内に縫合線を伴った装置を配置して、所定の位置に保持することは、とくに有利であろう。なぜなら、例えば、身体の内腔壁に対して円柱形の補綴材を固定する場合、装置を所定の位置に保持するために複数の縫合線をもつことが望ましいからである。また、身体の内腔内で使用するために準備された内腔内縫合装置が、２つの縫合の間に身体から除去することなく、複数の縫合部を設ける能力をもつことは有益だからである。かくして、身体の内腔内で用いることができる遠隔再装填可能な縫合装置を提供することは望ましいことである。しかしながら、遠隔再装填は、内腔内縫合だけでなく、あらゆるタイプの内視鏡縫合にとって望ましいものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様は、遠位端を有する細長本体部（elongated body member）と、細長本体部の遠位端から伸びるヘッド部とを備えた手術器具（surgical instrument）を含んでいる。ヘッド部は、遠隔操作可能な針駆動部（needle driver）と、針捕獲部（needle catch）とを備えている。針は、縫合線（suture）ないしは縫合糸を受け入れるとともに、針駆動部によって駆動され、組織を通り抜けて針捕獲部に入り、縫合部（stitch）ないしは縫い目を設けることができるように構成されている。さらに、この手術器具は、針捕獲部により係留されている（lodged）第１の位置から、針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に針を移動させる、押し棒などの遠隔駆動具（remotely actuatable implement）とを備えている。
【０００７】
ヘッド部は、細長本体部に対して相対的に回転することができるように構成されていてもよい。細長本体部及びヘッド部は、身体の内腔内へ挿入することができるように構成されていてもよい。内腔内縫合装置は、身体の内腔内でヘッド部を安定させる膨張可能な風船（balloon）を有していてもよい。
【０００８】
１つの実施態様においては、針は、尖端（pointed end）に向かって先細となる第１の直径の肩部と、第２の直径を有する本体とを有している。針捕獲部は、針の肩部の第１の直径より小さい第１の幅を有する溝と、第１の幅より狭い第２の幅を有する首部と、針の肩部の第１の直径より大きい直径を有する開口部（opening）とを備えている。押し棒は、針捕獲部内の針を、首部の一方の側の溝内の第１の位置から、首部の他方の側で開口部と一列に並んでいる第２の位置に移動させることができるように構成されていてもよい。
【０００９】
該装置は、その近位端に、連結具を作動させて針駆動部を作動させる針駆動部アクチュエータと、針捕獲部内の第１の位置から第２の位置に針を移動させる遠隔駆動具を作動させる針係留解除アクチュエータとを備えていてもよい。ここで、該装置は、身体の内腔内でヘッド部を安定させる膨張可能な風船と、風船の膨張を制御するコントローラとを備えている。
【００１０】
本発明のもう１つの態様は、可撓性を有する細長本体部と、細長本体部の遠位端から伸び遠隔操作可能な針駆動部と針捕獲部とを備えているヘッド部と、縫合線を受け入れるとともに針駆動部によって駆動され組織を通り抜けて針捕獲部に入り縫合部を設けることができるように構成されている針とを備えている手術器具を含んでいる。細長い装置及びヘッド部は、身体の内腔内に挿入することができるように構成され、細長本体部は、身体の内腔内でヘッド部を安定させる膨張可能な風船を備えている。
【００１１】
本発明のもう１つの態様は、本明細書に記載された内視鏡縫合装置を用いて連続的な縫合部（running stitch）を設ける方法を含んでいる。この方法は、順に実行される、縫合線を針に接続して針を針駆動部内に配置するステップと、ヘッド部を組織と隣り合う第１の所望の位置に位置決めするステップと、針駆動部を遠隔操作して針に組織を通り抜けさせて該針を針捕獲部内に入れ第１の縫合部を設けるステップと、この後遠隔駆動具を遠隔操作し針捕獲部に係留されている第１の位置から針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に針を移動させるステップとを含んでいる。この後、針は、針捕獲部による係留が完全に解除され針駆動部内に遠隔再装填される。ヘッド部は、もう１つの所望の位置に位置決めされる。針駆動部は、遠隔操作されてもう１つの縫合部を設ける。該装置が可撓性のものであって、身体の内腔内に導入されるように構成されている実施態様においては、上記方法は、さらに、該装置を身体の内腔内に挿入して所望の位置に到達させるステップを含む。該装置が膨張可能な風船を備えている実施態様においては、上記方法は、さらに、ヘッド部が一旦所望の位置に位置すれば、風船を膨張させて身体の内腔内でヘッド部を安定させるステップを含む。
【００１２】
本発明のさらにもう１つの態様は、膨張可能な風船を有する可撓性を有する細長本体部と、細長本体部の遠位端から伸び遠隔操作可能な針駆動部及び針捕獲部を有するヘッド部と、針とを備えている内視鏡縫合装置を用いて、身体の内腔内に縫合部をつくる方法を含んでいる。この方法は、縫合線を針に接続して針を針駆動部内に配置するステップと、該装置を身体の内腔内に挿入してヘッド部を内腔壁の一部と隣り合う所望の位置に位置決めするステップと、風船を膨張させてヘッド部を身体の内腔内に安定させるステップと、針駆動部を遠隔操作して針に内腔壁を通り抜けさせて該針を針捕獲部内に入れ縫合部を設けるステップと、縫合部を内腔壁に固定するステップとを含んでいる。
【００１３】
種々の実施態様のいずれにおいても、少なくとも針捕獲部は放射線不透過性のものである。この場合、該装置を用いる方法は、該方法が実行されているときに外装置を視認することができるよう、例えばコンピュータ断層撮影などの画像技術を用いてもよい。
【００１４】
内腔内縫合装置を用いるこの方法は、身体の内腔内に内腔内装置を固定するステップを含んでいてもよい。例えば、１つ又は複数の先端（apex）を有するステントを備えている内腔内補綴材（prosthesis：プロテーゼ）に対しては、この方法は、それぞれが少なくとも１つの先端を内腔壁に固定する１つ又は複数の縫合部を伴ったステントを固定するステップを含んでいてもよい。とくに、この方法は、例えば腹部大動脈瘤の修復などのため、大動脈内に内腔内補綴材を固定するステップを含んでいてもよい。
【００１５】
該装置が、針捕獲部により係留されている第１の位置から、針捕獲部による係留が解除されているか又は係留を容易に解除することができる第２の位置に針を移動させるように構成された遠隔駆動具を備えている場合における内腔内での方法においては、該方法は、身体の内腔から該装置を除去することなく、複数の連続的な縫合部をつくるステップを含んでいてもよい。
【００１６】
前記の一般的な説明及び後記の詳細な説明は、いずれも例示的なものであり、本発明を限定するものではないということを理解すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明は、添付の図面を参照しつつ以下の詳細な説明を読むことにより、最も良く理解することができるであろう。共通の慣行により、図面の種々の特徴は正確な縮尺でないということが強調される。むしろ、種々の特徴の寸法は、分かりやすくするために、任意に拡大又は縮小されている。添付の図面には後記のとおりの各図が含まれている。
【００１８】
以下、添付の図面を参照しつつ本発明を説明する。図面中の全ての図において、同一の参照番号は同一の構成要素を示している。これらの図は、本発明を限定するものではなく、本発明を例示するものであることが意図され、本明細書では本発明に係る装置の説明を促進するために用いられる。
【００１９】
図１〜図４は、身体の内腔１４（lumen）を内側から縫合するのに適した典型的な手術器具１０を示している。手術器具１０は、その遠位端２０にヘッド部１８を有する細長本体部１６を備えている。図４及び図５Ａ〜５Ｅにその典型的な実施の形態の内部の図がより詳しく示されているヘッド部１８は、遠隔操作が可能な針駆動部２２と、針捕獲部２４とを備えている。縫合線２８を受け入れるのに適した針２６は、針駆動部２２によって駆動され、例えば内腔壁１２などの組織を通り抜けて針捕獲部２４に入り、縫合部３０を設ける（形成する）。
【００２０】
図１〜図３に示すように、手術器具１０は内腔内補綴材３２（endoluminal prosthesis）などの内腔内装置を内腔壁に固定するのに用いることができる。補綴材３２は、大動脈３３内への移植（implantation）のための、とくに腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）３５の修復のための二股に分かれた装置を備えている。補綴材３２は、裏張りグラフト（graft lining）又は被覆グラフト３６から遠位方向に突出するステント３４を備えている。
【００２１】
手術器具１０の近位端３８には、Ｔ字形のハンドル４０とプランジャ４２とが配置されている。Ｔ字形のハンドル４０は、細長本体部１６に取り付けられている。プランジャ４２は、軸部４４（図４参照）とコイルばね１５（図１参照）とに取り付けられている。図１及び図４中に示す種々の構成要素及びここでは図示していないその他の構成要素は、参照により本明細書に組み入れられている特許文献７及び特許文献８に一般的に図示されかつ説明されているように動作する。しかしながら、本発明の新規な特徴は、特許文献７及び特許文献８において図示されかつ説明されている実施の形態についての応用のみに限定されるものではなく、この技術分野で既知のあらゆる縫合装置、とくにはゴルドン及びコルテンバック特許に記載されたあらゆる装置に適用することができるものである。
【００２２】
図１に示すように、矢印Ｄの方向のプランジャ４２の移動は、軸部４４を矢印Ａの方向に移動させ、図４中の矢印Ｂで示すように連結具４６を移動させ、針駆動部２２を矢印Ｃの方向に駆動する。図４中には１つの形式の連結具４６を示しているだけであるが、その他の連結具もこの技術分野ではよく知られている。そして、本発明は、遠隔操作が可能な針駆動部２２のための特定の形式の連結具又は連結機構に限定されるものではない。針駆動部２２の駆動は、針２６を、ステント３４の頂部３７より遠位側の出口位置Ｘで内腔壁１２を貫通することにより内腔から外に出させ、図２に示すようにステントの頂部より近位側の再入位置Ｒ（re-entry location）で内腔内に再び入らせ、縫合部３０を設けさせる。１つの実施の形態においては、針２６は針捕獲部２４に突き刺さり（stick）、手術器具１０は身体から除去され、これにより縫合線の端部はこの技術分野で知られている任意の手法で終端させることができる。例えば、この技術分野で既知の内腔内結び目押し出し装置（endoluminal knot pushing device）を用いて（図示せず）、結び目３９（knot）を縫合線中で結び、内腔を通り抜けて内腔壁１２と隣り合う位置Ｌに進めることができる。そして、この後、この技術分野で知られているように、縫合線の結んでいない端部を切断して除去することができる。参照により本明細書に組み入れられている米国特許第６，０７０，５８９号は、内腔内の縫合線の結ばれていない端部を終端させるための多数の典型的な方法及び装置を記載している。しかしながら、本発明は、本発明を用いて内腔壁に設けられた縫合部を固定するための縫合線の端部を終端させるための特定の装置又は方法に限定されるものではない。
【００２３】
各縫合に対して、身体から内腔内装置を除去しなければならないといった複雑さがある場合は、除去する必要が生じる前に複数の縫合部を設けることができる縫合器具を用いるのがとくに有利である。図３及び図５Ａ〜図５Ｅは、針を遠隔操作で再装填して（reload）、該装置を身体から除去することなく、複数の縫合部を設けることを可能にする縫合器具のヘッド部１８ａの典型的な実施の形態を示している。図４に示す針捕獲部２４とは幾何学的形態が異なる針捕獲部２４ａを有することに加えて、図５Ａ〜図５Ｅに示すヘッド部１８ａは、針２６ａが針捕獲部２４ａによって捕獲された後、針捕獲部２４ａ内において第１の位置から第２の位置に針２６ａを移動させるための遠隔操作可能な押し棒５０を備えている。
【００２４】
以下、ヘッド部１８ａの動作を説明する。まず、図５Ａに示すように、縫合線２８が、この技術分野で知られているように、針２６ａに受け入れられ、そして針２６ａが針駆動部２２ａに装填（搭載）される。ヘッド部１８ａが、１つ又は複数の縫合部を設けることが望まれる位置に位置決めされた後、この技術分野で知られているように、軸部４４ａが遠隔操作で駆動され、例えば図１に示すようにプランジャ４２を押すことにより、矢印Ａの方向に移動させられる。この後、図５Ｂに示すように、連結具４６ａは、軸部４４ａの運動を、矢印Ｃの方向の針駆動部２２ａの動作に変換する。図５Ｂに示す中間地点で、軸部４４ａに接続されたブロック５２（block）ないし角材は、針駆動部２２ａの近位端５４と係合し、矢印Ａの方向の軸部４４ａの運動を、矢印Ｃの方向の針駆動部２２ａの運動に変換し続ける。図５Ｂに示すように、針は、すでに、出口穴Ｘのところで、内腔壁１２を通り抜けて内腔から外に出ている。
【００２５】
図５Ｃに示す完全に駆動された位置においては、針駆動部２２ａは、再入穴Ｒのところで内腔壁１２を突き刺すことにより、内腔内に再び入り、針２６ａは針捕獲部２４ａと係合する。この後、軸部４４ａ及び針駆動部２２ａは、図５Ｄに示す位置に戻される。他方、針２６ａは、縫合線２８を伴って針捕獲部２４ａに残留する。ここで、縫合線２８は、針に追従し、穴Ｘ及び穴Ｒを経由して内腔壁１２を通り抜けて伸びている経路をもつ。
【００２６】
図５Ａに示すように、針２６ａは、第１直径ｄ１を有し尖端５３に向かって先細（テーパ状）となる肩部５４と、この肩部５４よりも狭い第２直径ｄ２を有する本体５６とを備えている。図６Ａ〜図６Ｃは、図５Ｄ中に破線で示す６−６線に沿ってヘッド部１８ａの内側からみた、針捕獲部２４ａと針２６ａと押し棒５０との間の境界部の平面図を示している。針捕獲部２４ａは、リブ６１ａとリブ６１ｂとによって形成された溝６０を備えている。リブ６１ａ及びリブ６１ｂは、好ましく開放領域６３と境界を接している。このため、リブは、針２６ａの肩部５４が溝６０を押圧したときに変形するのに十分な可撓性を有している。図６Ａに示すように、溝６０は、針２６ａの肩部５４の直径ｄ２より小さく、かつ基本的には本体５６の直径ｄ３と同一であるか又はこれより若干小さい第１幅ｗ１を有している。これにより、溝６０は、その溝壁と針の本体との間の摩擦係合により所定の位置に針２６ａを保持することができ、また本体が溝内で横方向に移動することを可能にする。溝６０の首部６２は、幅ｗ１より小さい幅ｗ２を有する。そして、首部６２は、溝内での針２６ａの遠位方向への移動が、溝のその他の部分における移動の場合よりも大きい力をかけることを必要とする部分を生じさせる。開口部６４は、針２６ａの肩部５４の直径ｄ２よりも大きい直径ｄ３を有している。
【００２７】
図６Ａ中に示す針２６ａの位置は、基本的には、図５Ｄに示す位置と類似している。図５Ｅに示すように、この状態では、ヘッド部１８ａは、縫合線２８の出口部分２９（再入穴Ｒと針２６ａとの間の部分）が針駆動部２２ａの頂部に沿って縫合線溝５５（図３中に最も明瞭に示されている）内に配置され縫合線２８が緊張して（ピンと張って）保持されるように配置される。図５Ｅでは、ヘッド部１８ａは１８０度回転し、図５Ａ〜図５Ｄに示す位置に比べて低い位置に示されているが、この回転は、役にはたつが、縫合線２８が縫合線溝５５と係合している限り必要ではない。この後、図６Ｂに示すように、押し棒５０が矢印Ａの方向に進められて針２６ａと係合し、針２６ａを、首部６２を通り過ぎて開口部６４に向かって押す。針２６ａが一旦開口部６４と整列すると、針２６ａに接続された縫合線２８の反対側の端部が引っ張られ、針２６ａは針捕獲部２４ａから解放される。縫合線２８の反対側の端部を引っ張ると、針２６ａは、針駆動部２２ａの頂部に沿って溝５５を通っている縫合線２８の経路に追従して移動し、図５Ａに示すのと同様の手順で、針２６ａは針駆動部２２ａの開放端５９に係留（装填）される。このようにして針２６ａを針駆動部２２ａに再装填した後、縫合線２８は、身体の内腔の外側の端部６６から伸び、出口穴Ｘと再入穴Ｒとを通り抜けて、針駆動部２２ａ内に搭載されている針２６ａにつながっている。ここで、ヘッド部１８ａは、図５Ａ〜図５Ｅに示す前記の手順を繰り返すことにより追加の縫合部を設けることが望まれる方向に、自在に回転させることができる。一旦、所望の数の縫合部が設けられれば、縫合線２８の端部は、前記のように、この技術分野で知られている任意の手法で終端させることができる。
【００２８】
本明細書では、本発明は、内腔内への応用の実施の形態について説明が行われているが、図５Ａ〜図６Ｃに示す自動再装填式のヘッド部は、内腔内への応用でない場合でも同様に有利であるということを認識すべきである。したがって、図６Ａ〜図６Ｃに示す押し棒及び針捕獲部を備えた装置は、この技術分野で知られているあらゆるタイプの縫合装置に用いることができる。また、この針捕獲部の仕様は、いかなる特定の幾何学的形態にも限定されるものではなく、針を遠隔操作で操作して針捕獲部から戻すことが可能であるあらゆるタイプの仕様によって特徴づけられるものである。
【００２９】
内腔内への応用に有利な効果を生じさせるさらなる特徴が存在する。例えば、図７に示すように、内腔７４内で縫合ヘッド部を安定させるために膨張可能な風船７０を設けてもよい。完全に膨張した風船７０は、もし要望があれば血流を完全に遮断する形状のものであってもよく、また風船７０を通り過ぎて血液が流れ続けるのを可能にする形状のものであってもよい。風船７０の膨張は、基本的には、ヘッド部７２を内腔７４内で軸方向に中心合わせする（中心に配置する）ものでもよいが、本発明は、ヘッド部を正確に中心合わせした応用形態に限定されるものではない。ある実施の形態においては、細長本体部７６は、例えば風船７０が細長本体部７６の上にスリーブを備えている場合、風船７０に対して相対的に回転可能である。もう１つの実施の形態においては、ヘッド部７２は細長本体部７６に対して相対的に回転可能である。
【００３０】
ヘッド部７２が細長本体部７６に対して相対的に回転可能である実施の形態については、回転の範囲は、複数、好ましくは少なくとも４つの停止部（stop）を有している。各停止部は、ヘッド部が停止部に着座したときに、可聴のフィードバック情報及び／又は触覚のフィードバックなどいったフィードバックを使用者に対して行う。例えば、ヘッド部は、回転の範囲と交差する１つ又は複数の位置に「クリック（click）」して、このような可聴のフィードバック及び触覚のフィードバックを行う。なお、「クリック」された位置からヘッド部を回転させるためには、その他の移動の範囲を横切るときよりも大きい力を必要とする。本体部に対して相対的な回転が可能なヘッド部を有する縫合器具は、本明細書に参照により組み入れられているゴルドンらに係る特許文献７に一般的に記載されている。とくに、互いに９０度ずつ隔てた４つの地点（spot）の場合は、補綴材又はその他の内腔内装置を内腔壁に取り付けるために、内腔の内側に９０度ずつ隔てて４つの縫合線を確実に配置する能力を使用者に与えるので有利である。
【００３１】
図８は、縫合装置の典型的な近位端８１を示している。この縫合装置は、図７に示すような風船７０及び図５Ａ〜図５Ｃに示すような押し棒５０、あるいは縫合位置（in situ）で針の再装填を行うためのその他の機構を備えている。近位端８１は、実質的にＴ字形のハンドル８２と、針駆動部を遠隔操作するための第１プランジャ８４と、押し棒を遠隔操作するための第２プランジャ８６と、食塩溶液を又はその他の流体を注入して風船７０を膨張させるためのポート８８とを備えている。風船を有しているが押し棒を有していない実施の形態は、第２プランジャ８６が存在しない点を除けば、図８に示す近位端と同様の外観を有するであろう。同様に、押し棒を有しているが風船を有していない実施の形態は、ポート８８が存在しない点を除けば、図８に示す近位端と同様の外観を有するであろう。風船及び押し棒の両方を有していない実施の形態は、図１に示す外観を有する。
【００３２】
本発明の実施の形態に係る構造物の材料としては、医療装置の技術分野で知られているあらゆる材料を用いることができる。１つの実施の形態においては、細長本体部１６は、熱収縮チューブで包まれたばねのケーシングを備えている。もう１つの実施の形態においては、手術器具の１つ又は複数の構成要素、とくに少なくとも針捕獲部は放射線不透過性のものである。このようにして、限定される訳ではないが、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）などの画像技術が、該方法の各過程を実行しつつ、連続的又は周期的に装置を観察するのに用いることができる。体内に再装填するのに適した手術器具においては、針捕獲部と針と針駆動部とをすべてある程度放射線不透過性のものにすれば、針が再装填されたことを使用者が視覚で確認することができる。
【００３３】
本明細書では、本発明はある特定の実施の形態に関して図示及び説明されているが、本発明がこのように詳細に図示されたものに限定されるものではない。むしろ、本発明の精神から離脱することなく、特許請求の範囲の技術範囲及びその等価物の範囲において、種々のきめ細かい修正例が可能であろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）及び内腔内補綴材の断面と、補綴材を身体の内腔に縫合する動作を行っている、本発明の実施の形態に係る典型的な内腔内縫合装置の平面とを示す図である。
【図２】縫合線が配置された後における図１に示す補綴材の遠位部の拡大図である。
【図３】内腔壁からみた、縫合線を投入する位置における、図１に示す典型的な縫合装置のヘッド部の拡大図である。
【図４】針駆動部と、針捕獲部と、シャフトと、シャフトで針駆動部を駆動するための連結具とを露出させるために、外側のケーシングの一部が除去された状態における、内腔内縫合装置に用いるのに適した典型的な縫合ヘッド部の実施例を示す図である。
【図５Ａ】第１の縫合部を設けるために駆動される前において、ある位置に、針を伴った針駆動部を遠隔再装填するのに適した典型的な縫合ヘッドの実施例を示す図である。
【図５Ｂ】第１の縫合部をつくるために駆動されながら中間位置に位置している、図５Ａに示す典型的な縫合ヘッド部の実施例を示す図である。
【図５Ｃ】針が針捕獲部に係留されるまで十分に駆動された位置にある、図５Ｂに示す典型的な縫合ヘッド部の実施例を示す図である。
【図５Ｄ】針が針捕獲部内に位置するとともに、針駆動部が非駆動位置に戻った状態における、図５Ｃに示す典型的な縫合ヘッド部の実施例を示す図である。
【図５Ｅ】第２の縫合部をつくる準備のために針が針駆動部に戻る途上にある、図５Ｄに示す典型的な縫合ヘッド部の実施例を示す図である。
【図６Ａ】図５Ｄの６−６線に沿って縫合装置のヘッド部の内側からみた、図５Ｄ中に示す押し棒、針捕獲部及び針の外形の平面図である。
【図６Ｂ】押し棒が針と係合して、針捕獲部の溝の首部の先方に針を押し出した後における、図６Ａ中に示す押し棒、針捕獲部及び針の図である。
【図６Ｃ】針捕獲部による係留を解除することができる開口部内に針が位置する、図６Ｂ中に示す押し棒、針捕獲部及び針の図である。
【図７】安定化風船を含んでいる、本発明に係る典型的な内腔内縫合装置の遠位端を示す図である。
【図８】針駆動部、押し棒及び膨張可能な風船のための駆動手段を有する、本発明に係る典型的な内腔内縫合装置の典型的な近位端を示す図である。
【符号の説明】
【００３５】
１０  手術器具（手術装置）、１２  内腔壁、１４  身体の内腔、１５  コイルばね、１６  細長本体部、１８  ヘッド部、２０  遠位端、２２  針駆動部、２４  針捕獲部、２６  針、２８  縫合線（縫合糸）、３０  縫合部（縫い目）、３３  大動脈、３４  ステント、３５  腹部大動脈瘤、３６  グラフト、３７  頂部、３８  近位端、３９  結び目、４０  ハンドル、４２  プランジャ、４６  連結具、５０  押し棒。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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