(57)【要約】  抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）を送る方法および装置を開示する。ＡＴＰバーストの送出中、埋込み型心リズム管理装置は、誘発反応を感知し、捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数をカウントすることによって、ＡＴＰバーストが心臓を同調したかどうかを判断するようにプログラミングされる。次いでこの情報が装置に使用されて、ＡＴＰ治療を施す方法が調整される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓チャンバの電気活動を表す感知信号を生成し、その感知信号が指定された固有の検出閾値を超えた場合にチャンバ・センスを検出する感知チャネルと、
抗頻拍ペーシング治療を施すペーシング・チャネルと、
前記感知チャネルとペーシング・チャネルにインターフェースをとるコントローラであって、
検出されたチャンバ・センスのレートが指定された頻拍閾値を超えた場合に心臓チャンバの頻拍症を検出し、
頻拍症が検出されると、抗頻拍ペーシング・プロトコルに従って１つまたは複数のペーシング・パルスのバーストを送出し、前記バーストがチャンバ・センスに関する指定のカップリング間隔後に出力され、
前記ペーシング・パルスの出力に後続する捕捉検出ウィンドウ中に誘発反応が生じたかどうかを検出することによって、ペーシング・パルスが心臓チャンバを捕捉したかどうかを判断し、
前記バースト中に捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数をカウントすることによって心臓チャンバが同調された程度を決定するようにプログラミングされる、前記コントローラとを備える、心リズム管理装置。
【請求項２】
前記コントローラが、前記バースト中に捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数と同調閾値数Ｍを比較するようにさらにプログラミングされる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラが、Ｍ個の連続ペーシング・パルスが捕捉を行った場合に前記バーストを停止するようにさらにプログラミングされる請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラが、頻拍性不整脈が存続する場合に後続のバーストに関する同調閾値Ｍを増加するようにさらにプログラミングされる請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラが、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するカップリング間隔を大きくするようにさらにプログラミングされる請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラが、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するカップリング間隔を小さくするようにさらにプログラミングされる請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記送出されるバーストが、指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスである請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記バーストがランプタイプ・バーストであって、ペーシング・パルス間のサイクル長が前記バースト中のパルスごとに次第に短縮されるようになっている請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記送出されるバーストが指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスであり、前記コントローラが、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するサイクル長を調整するようにさらにプログラミングされる請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記送出されるバーストが指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスであり、前記コントローラが、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するペーシング・パルス・エネルギを調整するようにさらにプログラミングされる請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
装置コントローラによって心リズム管理装置を操作する方法であって、
心臓チャンバの電気活動を表す感知信号を生成し、感知信号が指定された固有の検出閾値を超えた場合にチャンバ・センスを検出するステップと、
検出されたチャンバ・センスのレートが指定された頻拍閾値を超えた場合に、心臓チャンバの頻拍症を検出するステップと、
頻拍症が検出されると、抗頻拍ペーシング・プロトコルに従って１つまたは複数のペーシング・パルスのバーストを送出し、前記バーストがチャンバ・センスに関する指定されたカップリング間隔後に出力されるステップと、
前記ペーシング・パルスの出力に後続する捕捉検出ウィンドウ中に誘発反応が生じたかどうかを検出することによって、ペーシング・パルスが心臓チャンバを捕捉したかどうかを判断するステップと、
前記バースト中に捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数をカウントすることによって心臓チャンバが同調された程度を決定するステップを含む方法。
【請求項１２】
前記バースト中に捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数と同調閾値数Ｍを比較するステップをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
Ｍ個の連続ペーシング・パルスが捕捉を行った場合に前記バーストを停止するステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
頻拍性不整脈が存続する場合に、後続のバーストに関する同調閾値Ｍを増加するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するカップリング間隔を大きくするステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するカップリング間隔を小さくするステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記送出されるバーストが、指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスである請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記バーストがランプタイプ・バーストであって、ペーシング・パルス間のサイクル長が前記バースト中のパルスごとに次第に短縮されるようになっている請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記送出されるバーストが指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスであり、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するサイクル長を調整するステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記送出されるバーストが指定されたサイクル長で分離された一連のペーシング・パルスであり、頻拍性不整脈が存続して前のバーストで捕捉を行った連続ペーシング・パルスの数がＭ未満の場合に、後続のバーストに関するペーシング・パルス・エネルギを調整するステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心不整脈を抗頻拍ペーシングで治療する方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
頻拍性不整脈は、通常、１分当たりの拍動数（ｂｐｍ）単位で表される、速い心拍を特徴とする異常な心リズムである。頻拍性不整脈の例には、洞性頻拍症、心房性頻拍症（ＡＴ）、心房細動（ＡＦ）など、上室性頻拍症（ＳＶＴ）が含まれる。しかし、最も危険な頻拍性不整脈は、心室性頻拍症（ＶＴ）と心室細動（ＶＦ）である。心室リズムは、様々な伝導特性を有する心室筋領域内への脱分極の波面の再入が自律的になされた場合、または心室内の興奮焦点により洞房結節から心拍の制御が奪われた場合に発生する。その結果、心房と電気機械的に同期しない心室の速い無効の収縮が起こる。大抵の心室リズムは、心電図（ＥＣＧ）に異常なＱＲＳ群を示す。なぜなら、心室リズムは正常な心室の伝導系を使用せず、代わりに脱分極が興奮焦点または再入点から直接心筋中に広がるためである。心室性頻拍症は通常、速いレートで生じるゆがんだＱＲＳ群を特徴とし、心室細動は、心室が無秩序に脱分極し、ＱＲＳ群の形状が常に変化する場合に診断される。心室性頻拍症と心室細動は共に血行力学的欠陥であり、どちらも生命にかかわる可能性がある。また一方で、心室細動は数秒以内に循環停止を起こし、突然心臓死の最大の原因である。
【０００３】
電気除細動（ＱＲＳ群と同期に心臓に送られる電気ショック）や除細動（ＱＲＳ群と非同期に送られて心室細動を停止させる電気ショック）を使用して、ＳＶＴ、ＶＴ、ＶＦが含まれる大抵の頻拍性不整脈を停止させることができる。電気ショックは、心筋を全て同時に脱分極化し無反応にして、頻拍性不整脈を停止させるものである。埋込み型電気除細動器／除細動器（ＩＣＤ）として知られている心リズム管理装置類は、装置が細動を検出した場合に、心臓にショック・パルスを送ることによって、この種の治療を施すものである。
【０００４】
頻拍症の他のタイプの電気治療は抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）である。ＡＴＰでは、頻拍を起こすリエントラント回路を遮断するために、心臓が１つまたは複数のペーシング・パルスで競合的にペーシングされる。ＡＴＰを心室または心房のどちらかに適用することができる。通常、最新式ＩＣＤはＡＴＰ能力を有しており、頻拍症が検出された場合にＡＴＰ治療が心臓に送られ、細動が発生したときにショック・パルスが送られるようになっている。電気除細動／除細動は頻拍を停止させるが、電池から蓄電力を大量に消費して、患者に高電圧のショック・パルスによる苦痛を与える。したがって、可能な限りＩＣＤでＡＴＰを使用して頻拍性不整脈を停止させることが望ましい。電気除細動／除細動だけが細動や一部の高レートの頻拍を停止させると一般に考えられているが、ＡＴＰを使用して低レートの頻拍症を治療することができる。レートまたは他の要因に基づいて、ＡＴＰ治療で停止することができると考えられる頻拍性不整脈を、本明細書で停止可能な頻拍性不整脈または頻拍症と呼ぶ。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＡＴＰ能力を有する大抵のＩＣＤでは、細動（ＶＦまたはＡＦ）は、レートに基づく基準を使用して頻拍症（ＶＴまたはＡＴ）と区別され、必要に応じてＡＴＰまたはショック治療を施すことができるようになっている。心室心拍数は、通常、連続するＲ波（すなわち心室脱分極）の間の時間の検出によって測定され、心房レートは連続するＰ波（心房脱分極）間の検出によって測定される。測定された心拍数は、レートが、頻拍検出レート（ＴＤＲ）よりも高いが細動検出レート（ＦＤＲ）よりも低いレートの範囲として定義される頻拍ゾーン内にある場合は、頻拍として分類される。一方、ＦＤＲを超える測定心拍数は、細動ゾーンにあり、心房または心室細動として分類される。通常の装置では、心拍数が頻拍ゾーン内にある頻拍性不整脈は、ＡＴＰ治療で処置して、患者への不必要な痛みを伴うショックが回避され、ペーシングが頻拍性不整脈を停止できない場合に、除細動ショックが送られる。本開示は、除細動ショックを使用せずにＡＴＰ治療で頻拍性不整脈を停止できる可能性を向上させる方法でＡＴＰ治療を施す方法および装置に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
ＡＴＰ治療で頻拍性不整脈を停止させる機構では、ペーシング・パルスのバーストによって心臓の同調が行われ、それによって頻拍性不整脈が停止される。心臓の同調とは、複数の連続したＡＴＰパルスがうまく心臓を捕捉したことを指す。同調が生じた場合、ＡＴＰバーストが異常なリエントラントのサイクルに入り込み、それによって興奮の正常なパターンを回復することができる。本開示は、同調の程度を監視し、それを使用してＡＴＰ治療を行う方法を調整する、ＡＴＰ治療を施すための方法および装置に関する。
【０００７】
（１．ハードウェア・プラットフォーム）
図１は、心室または心房に電気除細動／除細動ショックを送出し、かつ抗頻拍ペーシング治療を施す能力を有するマイクロプロセッサベースの心リズム管理装置のシステム図である。装置を、従来の（たとえば徐脈）ペーシングを送るように構成することもできる。こうした装置は、通常、患者の胸部の皮下に埋め込まれ、上部静脈系の血管を縫うように通って心臓に入るリードによって電極に接続される。電極を、電極部位で心臓電気活動を表す電位信号を生成する感知チャネルに組み込むことができ、かつ／またはその部位にペーシングまたはショック・パルスを送るためのペーシングまたはショック・チャネルに組み込むことができる。
【０００８】
埋込み型心リズム管理装置のブロック図が図１に示されている。装置のコントローラは、双方向データ・バスを介してメモリ１２と通信するマイクロプロセッサ１０からなり、メモリ１２は、通常、プログラム記憶用ＲＯＭ（読取り専用メモリ）やデータ記憶用ＲＡＭ（ランダムアクセス・メモリ）を備える。コントローラは、状態機械タイプの設計を用いた他のタイプの論理回路（たとえば個別の構成要素あるいはプログラム可能な論理アレイ）によって実装することもできるが、マイクロプロセッサベースのシステムが好ましい。本明細書で使用されるように、コントローラのプログラミングは、特定機能を実現するように構成された個別の論理回路、またはメモリあるいは他の記憶媒体に記憶された実行可能なコードを指すと考えられたい。コントローラは、検出された心臓活動に応じて幾つかの異なる治療を施すように装置を操作することができる。テレメトリ・インターフェース８０が設けられて、コントローラが外部プログラマまたは他の装置と無線テレメトリ・リンクを介して通信することができるようになっている。
【０００９】
図１で示した装置は、２つの感知／ペーシング・チャネルを有する。ペーシング・チャネルは電極に接続されたパルス発生装置からなり、感知チャネルは電極に接続されたセンス増幅器からなる。マイクロプロセッサによって制御されるＭＯＳスイッチ・マトリックス７０は、電極を、センス増幅器の入力からパルス発生装置の出力に切り替えるために使用される。スイッチ・マトリックス７０は、感知チャネルとペーシング・チャネルを、コントローラによって使用可能な電極の異なる組合せに構成させる。例示の一構成では、１つの感知／ペーシング・チャネルが、双極リード４３ｃのリング電極４３ａと先端電極４３ｂ、センス増幅器４１、パルス発生装置４２、チャネル・インターフェース４０を備え、他の感知／ペーシング・チャネルが、双極リード３３ｃのリング電極３３ａと先端電極３３ｂ、センス増幅器３１、パルス発生装置３２、チャネル・インターフェース３０を備える。チャネルを、心房チャネルまたは心室チャネルとして構成することができる。チャネル・インターフェース２０、センス増幅器２１、電極２３で構成された専用誘発反応感知チャネルも図に示されている。スイッチ・マトリックスは、誘発反応チャネルの入力を、装置ハウジング６０または任意の使用可能な電極を基準とする電極２３に切り替えて、誘発反応を心房または心室で検出することができるようにする。
【００１０】
チャネル・インターフェースは、マイクロプロセッサ１０のポートと双方向に通信し、センス増幅器からの感知信号入力をディジタル化するためのアナログ・ディジタル変換器、センス増幅器の利得と閾値を調整するための書込み可能なレジスタ、ペーシング・パルスの出力を制御しかつ／またはペーシング・パルス振幅を変更するためのレジスタを備えることができる。ショック・パルス発生装置９０は、コントローラとインターフェースをとり、スイッチ・マトリックスによる選択に従って、除細動ショックを電極とハウジングまたは缶６０の間に送る。図で示した実装形態では、装置には、双極リードが装備されており、双極リードは、ペーシング・パルスを出力し、かつ／または固有の活動を感知するために使用される２つの電極を備える。他の実装形態では、スイッチ・マトリックス７０によって装置ハウジングまたは缶６０（または他の電極）が基準とされる感知とペーシングのための単一電極を有する単極リードを使用することができる。
【００１１】
コントローラ１０は、ペーシング・チャネルを介したペースの送出を制御し、感知チャネルから受信される感知信号の解釈を制御すると共に、補充収縮間隔と感覚不応期を定義するタイマの実行が含まれる、メモリに記憶されたプログラムされた命令に従って装置の動作全体を制御する。ペースメーカの感知回路は、特定のチャネルによって生成された感知信号（すなわち、しばしば電位信号と呼ばれる、心臓電気活動を表す電極によって感知された電圧）が指定された固有の検出閾値を超えた場合に、チャンバ・センスを検出する。チャンバ・センスは、センスが心房または心室の感知チャネルのどちらで発生したかによって、心房センスまたは心室センスとなる。特定のペーシング・モードで使用されるペーシング・アルゴリズムは、こうしたセンスを用いてペーシングを誘発し、または阻止する。除脈モードと抗頻拍ペーシング・モードを、コントローラによって実行されるコードに実装することができる。
【００１２】
（２．抗頻拍ペーシング）
図１の心リズム管理装置を、抗頻拍ペーシングが送出される方法を定義する複数の選択可能なＡＴＰペーシング・プロトコルでプログラミングすることができる。マイクロプロセッサベースの装置では、ペーシング・パルスの出力がペーシング・ルーチンによって制御され、ペーシング・ルーチンは、多様なパラメータによる定義に従って、選択されたペーシング・プロトコルを実装する。メモリに記憶されたデータ構造は、それぞれ使用可能なペーシング・プロトコルを定義するパラメータ・セットを含む。ＡＴＰ治療のためのペーシング・プロトコルは、ペーシング・パルスのバーストによって生成される脱分極波面で頻拍症を起こすリエントラント脱分極波面を阻止することが試みられる。（本明細書で使用されるように、用語バーストは１つまたは複数のペーシング・パルスからなるものでもよい。）プロトコルは、送出されるパルスの数と使用される特定のタイミングを定義するパラメータに従って変わる。たとえばプロトコルは、指定されたペーシング間隔で（またはペーシング間隔を変更して）かつ指定時間にわたって送出されるパルスのバーストを定義する。プロトコルはさらに、ペーシング・パルスの継続期間と振幅を定義する。レートおよび／または脱分極パターンに関して異なる可能性がある特定の頻拍性不整脈を停止するには、異なるプロトコルが他のプロトコルよりもうまくいく傾向がある。そのため、最新式の心リズム管理装置は、治療を施すのに幾つかの異なるＡＴＰプロトコルを使用することができる。
【００１３】
装置は、感知チャネルから感知された活動に応答して、マイクロプロセッサのプログラミングされた制御下でＡＴＰ治療または除細動ショックを送る。感知ルーチンは、感知チャネルから受信した電気活動を分析して頻拍性不整脈を検出し、次いで頻拍性不整脈が、レートおよび／または他の基準に基づいて頻拍症（すなわち停止可能な頻拍性不整脈）または細動として分類される。装置は、たとえば心拍数を測定するために心室感知チャネルを介して受信される心室センスをカウントし、レートが選択された閾値を超えるかどうか判断することによって、心室頻拍性不整脈を検出する。頻拍性不整脈が検出された後、心拍数を細動レートの境界と比較し、またはリズムの安定性の評価など他の手段によって、リズムが頻拍または細動ゾーンに分類される。頻拍性不整脈が停止可能であると分類された場合、マイクロプロセッサによって実行されるペーシング・ルーチンにより、選択されたプロトコルのパラメータに従ってＡＴＰパルスが送出される。
【００１４】
上記のように、抗頻拍ペーシングの目的は、頻拍のリエントラント回路に伝播して頻拍を消滅させる１つまたは複数のペース誘発波面を生成することである。ペーシング・パルスが効果をもたらすには、パルスが心室を捕捉して脱分極の伝播が生じなければならない。これが難しいのは、心室頻拍性不整脈中に活動電位が全サイクル長の大部分を消費し、心室が不能でない時間のウィンドウが少ししか残されず、誘発された脱分極波面がリエントラント回路に伝播する時間がさらに少ししかないためである。１つの調整可能なＡＴＰパラメータはカップリング間隔である。カップリング間隔は、最後に感知された脱分極から最初のバーストのペーシング・パルスまでの時間であり、通常１２０から７５０ミリ秒の間になるように選択される。捕捉がそのペーシング・パルスによって行われるには、カップリング間隔の最後が、心室が不能でないときに生じなければならない。いわゆるスキャン・モードでは、一部の装置は所定の方法で一連のバーストのカップリング間隔を変更する。ＡＴＰペーシング・バーストが一連のパルスからなる場合、パルス間の時間またはサイクル長は別のパラメータであって、サイクル長が一連のパルスごとに増加または減少するランプタイプ・バーストのように調整することができる。
【００１５】
（３．同調の監視）
ＡＴＰ治療の有効性は、心臓がＡＴＰパルスによって同調される程度に依存する。この場合、同調とは連続ペーシング・パルスによる心臓の捕捉を指す。装置がＡＴＰ治療中に同調の程度を監視し、次いでその情報を使用して治療が行われる方法を自動的に調整することは有用であろう。誘発反応と呼ばれる、ペーシングから得られた心臓チャンバ内で感知された電気活動を使用して、捕捉がＡＴＰパルスによって行われたことを検証することができる。次いで同調の程度を、うまく捕捉を行った連続パルスの数をカウントすることによって決定することができる。誘発反応感知チャネルは、図１で示したような専用チャネル、または通常は固有の活動の感知に使用される感知チャネルでもよい。誘発反応感知チャネルを使用して、ペーシング・パルスの結果として誘発反応が生じたかどうかを検出することによって、ペーシング・パルスが心臓チャンバを捕捉したかどうかを判断することができる。誘発反応の検出に使用される特定のチャネルは、チャネルの電極が、ペーシング電極による誘発反応を最も簡単に感知することができる位置に配置されたものでなければならない。たとえば、ペーシングされる心室内に配置された電極を有する心室感知／ペーシング・チャネル、または専用誘発反応感知チャネルを使用して、心室ペースに対する誘発反応を検出することができる。
【００１６】
誘発反応を検出するには、ペーシング・パルスの後に誘発反応感知チャネルによって生成される感知信号が、誘発反応検出閾値と比較される。閾値はチャンバ・センスの検出に使用される固有の検出閾値と同じでも異なるものでもよい。誘発反応検出閾値は、参照により本明細書に組み込まれている、Ｚｈｕ他に発行され、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ、Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許第６，１９２，２７５号に記載されているように、適応可能に調整することができる。感知信号と誘発反応検出閾値との比較は、本明細書で捕捉検出ウィンドウと呼ばれる、ペーシング・パルスの出力後の規定期間内に行われる。ペーシング・パルスが出力された後、それぞれ誘発反応が検出されて捕捉の存在が示され、または誘発反応が検出されず補捉の損失が示される。
【００１７】
感知チャネルは通常、ペースメーカがペーシング・パルスまたは後電位を固有の拍動と誤解するのを防止するために、ペース直後の指定期間は不応（すなわち不感）になされる。この機能を実行するには、ペースメーカのコントローラが、そうでなければ不応間隔中にチャネルのチャンバ・センスとして検出されるものを無視する。同じ感知チャネルがチャンバ内の固有の活動と誘発反応の両方の感知に使用される場合、捕捉検出ウィンドウはさらに、ペースメーカが固有のイベントを検出することができない場合でも誘発反応に感応するように、通常の不応期に取って代わる期間として定義される。たとえば、心室感知／ペーシング・チャネルを使用して、心室ペースを送出し、固有の心室拍動を感知し、誘発反応を検出することができる。心室ペースに後続する捕捉検出ウィンドウ中に、コントローラは心室センスを検出することが阻止されるが、感知信号が誘発反応検出閾値を超えた場合は、誘発反応を検出することができる。
【００１８】
同じまたは異なるチャネルを通って送られるペーシング・パルスと共に開始されるブランキングと呼ばれる規定の期間にわたって、感知チャネルのセンス増幅器が感知信号を受信するのを阻止することも一般的な方法である。これは、ペーシング・パルスから得られる高電圧信号による増幅器の飽和を防止するために行われる。したがって、ブランキング間隔と呼ばれる、不応間隔の早期部分に重なる別個の期間が定義され、その間はセンス増幅器が有効に使用禁止になされる。ブランキング間隔を誘発反応感知チャネルで使用する場合、ブランキング間隔の後に捕捉検出ウィンドウが続き、その間は誘発反応を誘発反応感知チャネルによって検出することができる。例示の一実装形態では、ブランキング期間は約１０ｍｓでもよく、捕捉検出ウィンドウの幅は５０から３５０ｍｓである。
【００１９】
（４．同調監視によるＡＴＰ治療の調整）
心臓がＡＴＰパルスのシーケンスで同調される場合、ペーシング・パルスのシーケンスとその後に検出される誘発反応の間には一定の１：１関係が存在する。装置は、同調程度を監視することによって、ＡＴＰ治療が行われる方法を調整し、成功の確率を上げて、ショック治療の必要を回避することができる。例示の一実装形態では、装置は、停止可能な頻拍性不整脈が検出された後に、所定のプロトコルに従ってＡＴＰパルスのバーストを送るようにプログラミングされる。バーストは、たとえば、それぞれ指定されたペーシング間隔で分離されたパルスの一定のプログラム可能な数Ｎ（たとえば８）、またはペーシング間隔がバースト中に変更されるランプタイプのバーストでもよい。バーストは、頻拍性不整脈が発生している心臓チャンバのセンスに後続する指定のカップリング間隔後に送られる。次いで装置は、捕捉に成功したバースト中の連続ペーシング・パルスの数をカウントするようにプログラミングされる。この数が、同調閾値数と呼ばれる指定数Ｍ（たとえば５）以上の場合、装置は心臓がバースト中に同調されたとみなす。次いで装置を、同調が生じたかどうかに依存する方法でＡＴＰ治療を調整するようにさらにプログラミングすることができる。一実装形態では、装置がＡＴＰバースト中に同調を検出した場合、バーストが停止される。すなわち、Ｍ個の連続ペーシング・パルスが、バーストの指定数のペーシング・パルスが出力される前に捕捉を行った場合（すなわち、ここでＮはＮ＞Ｍ）、装置はペーシングを停止する。頻拍性不整脈が存続する場合、同調閾値数Ｍを次のバーストで増加させることができる。バースト中に同調が検出されず、頻拍性不整脈が存続する場合、装置は、たとえばカップリング間隔を短縮または延長し、バースト中の１つまたは複数のペーシング間隔を調整し、バーストのパルス数を変更し、またはペーシング・パルス・エネルギを調整することによって、後続のバーストに関するＡＴＰプロトコルを変更することができる。
【００２０】
図２は、心室ＡＴＰ治療を施すための特定の一アルゴリズムで心リズム管理装置によって実行されるステップを示す流れ図である。（同様のアルゴリズムを心房ＡＴＰ治療を施すために実装することができる。）装置は、ステップＳ２で、抗頻拍ペーシング治療を施すように設定され、特定のＡＴＰプロトコルが選択され、カップリング間隔ＣＩとＡＴＰバーストのパルス数が含まれる様々なペーシング・パラメータ値が設定される。この実装形態では、カップリング間隔は、最初に指定の最小値ＣＩminに設定され、バーストのパルス数はＮに設定される。設定手順のための臨床医の入力は、テレメトリ法によって受信することができ、ステップＳ１で受信される。ステップＳ３で、装置は、感知チャネルを介して心室の電気活動の監視を開始し、心室センスをカウントして心室レートを決定する。レートに基づく基準を使用して、心室レートが指定ゾーン内に低下した場合は、心室レートが停止可能な頻拍性不整脈として分類される。ステップＳ４で停止可能な頻拍性不整脈が検出された場合、装置はＡＴＰ治療を開始する。次いで装置は、ステップＳ５で、次の心室センスを待ち、カップリング間隔ＣＩ用のタイマを開始する。カップリング間隔の経過後、ステップＳ６でＡＴＰバーストが送出される。本明細書で使用されるように、用語バーストは、１つだけのペーシング・パルス、またはサイクル長と呼ばれる時間間隔で分離された一連のペーシング・パルスからなるものである。後者の場合、カップリング間隔は一連の最初のパルスに関して測定される。ステップＳ７で、装置は、心室誘発反応チャネルを介してバーストの各パルス後の誘発反応を探して、パルスが心室を捕捉したかどうかを判断し、バーストの最大パルス数Ｎに到るまで捕捉の数をカウントする。数Ｍの連続ペーシング・パルスが捕捉を行った場合、ＡＴＰバーストは、Ｎ個のパルスが送出される前に停止される。ただし、Ｍはプログラム可能な同調閾値数である。ステップＳ８で、心室活動が監視されて、頻拍性不整脈がまだ存在するかどうか判別される。存在しない場合、装置はステップＳ３に戻り、監視を続ける。頻拍性不整脈が存続する場合、ステップＳ９で、装置は、連続捕捉ペーシング・パルスの数と同調閾値Ｍを比較することによって、バースト中に同調が生じたかどうか判断する。同調が生じた場合、ステップＳ１０で、同調閾値数Ｍがプログラム可能な増分（たとえば１）だけ増加され、装置はステップＳ５に戻り、別のＡＴＰバーストを送出する。同調が生じない場合、ステップＳ５に戻る前にステップＳ１１で、カップリング間隔および／またはペーシング間隔が調整される。
【００２１】
本発明を上記の特定の実装形態と併せて記載したが、多くの変更形態、変形形態、修正形態が当業者には明らかであろう。こうした変更形態、変形形態、修正形態は、添付の特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】ＡＴＰと電気除細動／除細動能力を有する心リズム管理装置を示すブロック図である。
【図２】特定の実装を行うステップを示す流れ図である。
【図１】
2007535376.tif 000003
【図２】
2007535376.tif 000004
【国際調査報告】
2007535376.tif 000005
2007535376.tif 000006
2007535376.tif 000007
2007535376.tif 000008