【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年9月5日(2016.9.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
一態様によれば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドを含む。ピンガイドは、対応する凸の輪郭を有する、患者の脛骨の前方側の一部を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有する本体を含む。この本体内には、第１の穴とともに、第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットが形成されている。第１の固定スロットは第１の穴に通じる。この本体内には、また、第２の穴とともに、第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットが形成されている。第２の固定スロットは第２の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドは本体から後方に延在する第１のタブを有する。第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の近位側の第１の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有する。カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドはまた本体から後方に延在する第２のタブを有し、第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の近位側の第２の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具はそこから延在する固定フランジを備えるポストを有する、第１の取り外し可能なドリルブッシングも含む。第１の取り外し可能なドリルブッシングのポストは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第１の穴内に配置され、これによって第１の取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第１の固定スロット内に位置決めされる。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具はそこから延在する固定フランジを備えるポストを有する、第２の取り外し可能なドリルブッシングを更に含む。第２の取り外し可能なドリルブッシングのポストは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第２の穴内に位置決めされ、これによって第２の取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第２の固定スロット内に配置される。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの固定スロットは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの穴の周辺に螺旋状に延在する雌ネジ山として具体化されてもよく、取り外し可能なドリルブッシングのポストの周囲に螺旋状に延在する雄ネジ山として具体化される取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジを備える。ドリルブッシングの雄ネジ山は、取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドに固定するように、本体の雌ネジ山に螺入される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
他の態様によれば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドを含む。ピンガイドは、対応する凸の輪郭を有する、患者の大腿骨の前方側の一部を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を含む本体を有する。この本体内には、第１の穴とともに、第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットが形成されている。第１の固定スロットは第１の穴に通じる。この本体内には、また、第２の穴と共に、第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットが形成されている。第２の固定スロットは第２の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドは本体から後方に延在する第１のタブを有する。第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の第１の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を含む、骨接面を有する。第１タブ内には、第３の穴とともに、第３の穴の軸に平行な方向に延在する第３の固定スロットが形成されている。第３の固定スロットは第３の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドはまた、本体から後方に延在する第２のタブを含む。第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の第２の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を含む、骨接面を有する。第２のタブ内には、第４の穴とともに、第４の穴の軸に平行な方向に延在する第４の固定スロットが形成されている。第４の固定スロットは第４の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第１の穴内に固定されるポストを有する、第１の取り外し可能なドリルブッシングも含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第２の穴内に固定されるポストを有する、第２の取り外し可能なドリルブッシングを更に含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第３の穴内に固定されるポストを有する、第３の取り外し可能なドリルブッシングも含む。そして最後に、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第４の穴内に固定されるポストを有する、第４の取り外し可能なドリルブッシングを含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの固定スロットは、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの穴の周辺に螺旋状に延在する雌ネジ山として具体化されてもよく、取り外し可能なドリルブッシングのポストの周囲に螺旋状に延在する雄ネジ山として具体化される取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジを備える。ドリルブッシングの雄ネジ山は、取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドに固定するように、ピンガイドの雌ネジ山に螺入される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
図１３〜１５で見ることができるように、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、外科医の指によって把持されるような輪郭のヘッド１２０を含む。ポスト１２２はヘッド１２０から離れて延び、かつその外面上に形成された固定フランジ１２４を含む。固定フランジ１２４が使用されて、ピンガイド１００のガイド穴１１６のうちの１つ内にポスト１２２を固定する。とりわけ、固定スロット１２６は、ガイド穴１１６のそれぞれに近接してピンガイドの本体１０２に形成される。固定スロット１２６はそれぞれのガイド穴１１６の軸に平行な方向に延び、ガイド穴１１６に通じる。図１０〜１５の例示の実施形態では、取り外し可能なドリルブッシング１１８の固定フランジ１２４は、ポスト１２２の外面の周囲に螺旋状に延在する多くの雄ネジ山１２４として具体化され、ピンガイド１００の固定スロット１２６は、ガイド穴１１６のそれぞれの外周の周囲に螺旋状に延在する多くの雌ネジ山として具体化される。ドリルブッシングの雄ネジ山１２４は、ピンガイド１００のガイド穴１１６に形成される雌ネジ山１２６に螺入するような寸法にされている。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
図１６で示されるように、外科手術はカスタマイズされた患者別の外科用器具を準備テーブル又は手術室の他の部分上で組み立てることから始まる。そうするためには、外科医はまず、外科医によって治療される特定の患者のために製造された、カスタマイズされた患者別のピンガイド１００を入手する。ピンガイド１００が図１〜９に関して上記の方式で製造される。いったんカスタマイズ患者特有のピンガイド１００が入手されると、外科医は次いで１対の殺菌済みの取り外し可能なドリルブッシング１１８をとり、それらをピンガイド１００に設置する。特に、外科医は前の処置（殺菌された後）から１対の取り外し可能なドリルブッシング１１８を、又は（製造メーカーの殺菌パッケージから）新しいドリルブッシング１１８を入手する。したがって、外科医はドリルブッシング１１８のうちの１つのネジ山付きポスト１２２を、ピンガイド１００に形成されたガイド穴１１６のうちの１つに挿入し、ドリルブッシング１１８のヘッド１２０を回転させ、これによってポスト１２２上に形成された外側ネジ山１２４は、ガイド穴１１６に形成された雌ネジ山１２６内に螺入される。外科医は次いで、他のドリルブッシング１１８を入手し、同様な方式で、ピンガイドの他のガイド穴１１６にそれを設置する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
図１８に示されるように、いったんガイドピン１６０が、カスタマイズされた患者別の位置において、ピンガイド１００の使用によって設置されると、ドリルブッシング１１８は取り外される。とりわけ、外科医はまず、ドリルブッシング１１８のうちの１つのヘッド１２０を把持し、それが設置中に回転されたのと反対の方向においてそれを回転させ（例えば、反時計回り）、これによってドリルブッシングのポスト１２２の外面上に形成された外側ネジ山１２４は、ガイド穴１１６に形成された雌ネジ山１２６から外される。いったん外されると、ドリルブッシング１１８はピンガイド１００から離れて持ち上げられ得る。外科医は次いで、同様の方式でピンガイドの他のガイド穴１１６から他のドリルブッシング１１８を取り外す。ドリルブッシング１１８は廃棄されず、他の患者のために製造された、カスタマイズされた患者別のピンガイド１００と組み合わせて後続の外科手術において使用するために保持及び殺菌される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
本体２０２は、骨接触又は骨接面２１２、及び骨接面２１２の反対側の外面２１４を含む。本体２０２は、それを通じて画定される多くのネジ山付きガイド穴２１６を有する。取り外し可能なドリルブッシング１１８のうちの１つは、ガイド穴２１６のそれぞれに螺入されてもよい。ピンガイド本体２０２に形成されるガイド穴２１６に加えて、他の対のガイド穴２１６はタブ２０４、２０６に形成される。頸骨ピンガイド１００に関して上記と同様に、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、外科手術で使用するために大腿骨ピンガイド２００に設置され、次いで手術の後にピンガイド２００から除去されてもよい。頸骨ピンガイド１００のように、大腿骨ピンガイド２００は、患者のために作製された大腿骨ピンガイド２００が、患者のために単回使用された後に廃棄される、カスタマイズされた構成要素。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
上記で示唆したように、アーム又はタブ２０４、２０６は本体２０２から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部を画定する。タブ２０４、２０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体２０２から延在することができる。タブ２０４、２０６のそれぞれは、内部に形成されるネジ山付きガイド穴２１６を有する。取り外し可能なドリルブッシング１１８のうちの１つは、タブ２０４、２０６の各ガイド穴２１６内に螺入されてもよい。具体的には、タブ２０４、２０６のガイド穴２１６は、ピンガイドの本体２０２のガイド穴２１６、及び頸骨ピンガイド１００のガイド穴１１６と同様の直径及び構成を有する。このため、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、頸骨ピンガイド１００と大腿骨ピンガイド２００との間で互換性がある。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
ここで図２４〜２７を参照すると、ピンガイド１００の他の実施形態及び取り外し可能なドリルブッシング１１８が示される。ピンガイド１００のガイド穴１１６内の取り外し可能なドリルブッシング１１８を固定する固定機構を除き、図２４〜２７に示されるピンガイド１００及びドリルブッシング１１８は、ピンガイド１００、並びに図１０〜２０に示されるドリルブッシング１１８と本質的に同じ。具体的には、ネジ山の代わりに、ピンガイド１００の例示の実施形態において、図２４〜２７に示される取り外し可能なドリルブッシング１１８は、カム固定配置を使用する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
図２４及び２５に示されるように、ガイド穴１１６のそれぞれに近接してピンガイドの本体１０２に形成される固定スロット１２６は螺旋状ではないが、むしろ、ガイド穴１１６の対向する側上に位置決めされる２つの細長いチャネル１８０、及びピンガイドの本体１０２内に形成された環状凹部１８２を含む。チャネル１８０の外端は、ガイドピンの本体１０２の外面１１４に開口し、チャネル１８０の内端は、環状凹部１８２に通じる。図２５の断面図に見ることができるように、肩部１８４は、固定スロットの環状凹部１８２の前方側を画定する。図２５でも分かるように、肩部１８４は角度付きのカム面として具体化される。以下に記載のように、取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジ１２４は、カム面を係合し、取り外し可能なドリルブッシング１１８をピンガイド１００に固定する。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
図２６及び２７の取り外し可能なドリルブッシング１１８の固定フランジ１２４は、そのポスト１２２の対向する側から外向きに延在する１対のタブとして具体化される。タブ１２４は、ピンガイドの固定スロット１２６の対応するチャネル１８０内に受容されるような寸法であり、かつそのように位置決めされる。とりわけ、取り外し可能なドリルブッシング１１８をピンガイド１００に固定するために、タブ１２４のそれぞれはまず、チャネル１８０のうちの１つと整列させ、したがってチャネル１８０内に前進させる。タブ１２４が、肩部１８４を通過するのに十分遠いチャネル１８０内に前進されたとき、取り外し可能なドリルブッシング１１８のヘッド１２０は、おおよそ９０°回転され、これによってタブ１２４を回転することができる。タブ１２４のかかる回転は、チャネル１８０との整列からタブを取り外し、これによって環状凹部１８２内にタブ１２４を把持する。かかる回転はまた、タブ１２４の前カム面１８６を肩部１８４のカム面に係合させる。このカムは、取り外し可能なドリルブッシング１１８をドリルガイド１００に固定する。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
図２４〜２７の固定機構が、頸骨のピンガイド１００の関連で例示的に記載されているが、大腿骨ピンガイド２００もまた、図２１〜２３に関して上記のネジ山付き構成の代わりに、かかるカム固定構成を含むように修正されてもよいということが理解されるべき。