(57)【要約】【解決手段】  介護担当者が非連続的に治療薬の一回の服用量を遠隔的に管理し、患者に配送することを可能にする、統合された薬剤管理およびコンプライアンスシステム。前記システムは、介護担当者から遠隔に位置する配送装置を含み、前記装置は、決められた服用時間に患者に配送される複数の密封された単回服用パッケージを保管する。前記配送装置は、制御設備および安全な通信ネットワークにより介護担当者のコンピュータターミナルと統合している。本システムは、変わりやすい病状に対応するため、リアルタイムでの患者の投薬計画の遠隔調整を可能にした。【選択図】      図１
2007535036.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送のためのシステムであって、
（ａ）患者への治療薬の一回の服用量を遠隔で管理および配送するため、およびこれに関連する識別子の保管のために介護担当者により使用されるコンピュータのソフトウェアと、
（ｂ）各パッケージが治療薬の一回の服用量を含む複数の密封された単回服用パッケージを保管するための、前記介護担当者から遠隔に、および前記患者の近くに位置する配送装置であって、各パッケージは、パッケージを追跡するための識別子を表面に含み、介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージのアクセスを可能にする、配送装置と、
（ｃ）前記配送装置に／からデータを提供し、前記介護担当者のコンピュータソフトウェアから前記装置へ指令信号を提供する通信ネットワークと、
を備え、前記指令信号は、これに関連するパッケージの識別子に基づき、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと患者に配送される、前記介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを識別する、患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送のためのシステム。
【請求項２】
前記通信ネットワークは、患者識別情報を保護するためのセキュリティ制御を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記配送装置は、前記パッケージ識別子を読取り、患者への密封された単回服用パッケージの配送を照合するための電子読取装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記配送装置は、通信ネットワークへ患者のコンプライアンスまたはノンコンプライアンスを示唆する時刻印付通知信号を出力する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コンピュータソフトウェアは、前記配送装置による前記通知信号の出力の後、ノンコンプライアンスの場合のフォローアップ・ルーチンを開始する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
患者に治療量を摂取するよう促す感知可能な信号を発する機器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記の密封された単回服用パッケージの配送前に、患者確認信号を入力するためのインターフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記配送装置は、前記遠隔コンピュータソフトウェアから受けた指令信号により作動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記複数の密封された単回服用パッケージを保持するための容器をさらに含み、前記容器は、在庫管理のための各前記パッケージ識別子と関連する識別子をもつ、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記治療薬は、薬剤、医薬品、栄養補助剤、診断材料、固形剤、液剤、または服用量を含有する注射器具を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記パッケージ識別子は、単回服用パッケージ内に含まれる治療薬に関する情報を含むバーコードまたは無線周波識別タグを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
患者により回収されるために、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと、介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを移動するためのアセンブリをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送のためのシステムであって、
（ａ）患者への治療薬の一回の服用量を遠隔で管理および配送するため、およびこれに関連する識別子の保管のために介護担当者により使用されるコンピュータのソフトウェアであって、制御コンピュータに患者の投与計画情報を提供するコンピュータソフトウェアと、
（ｂ）各パッケージが治療薬の一回の服用量を含む複数の密封された単回服用パッケージを保管するための、前記介護担当者から遠隔に、および前記患者の近くに位置する配送装置であって、各パッケージは、パッケージを追跡するための識別子をその表面に含み、前記介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージのアクセスを可能にする、配送装置と、
（ｃ）前記配送装置に／からデータを提供する通信ネットワークと、（ｄ）パッケージ識別子による前記複数の単回服用パッケージを在庫管理し、また関連するパッケージ識別子に基づき、本配送装置のある特定の位置から本装置の外へと患者に配送される、前記介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを識別する指令信号を前記配送装置へ通信するための制御コンピュータと、
を備える、患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送のためのシステム。
【請求項１４】
訳。
【請求項１５】
前記通信ネットワークは、患者識別情報を保護するためのセキュリティ制御を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記制御コンピュータは、前記配送装置による前記通知信号の出力の後、患者のノンコンプライアンスの場合のフォローアップ・ルーチンを開始する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コンピュータソフトウェアは、前記配送装置による前記通知信号の出力の後、患者のノンコンプライアンスの場合のフォローアップ・ルーチンを開始する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記制御コンピュータは、患者の服用スケジュールのとおりに前記配送装置を作動するための日付および時刻を示唆する時計含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
前記複数の密封された単回服用パッケージを保持するための容器をさらに含み、前記容器は、在庫管理のための各前記パッケージ識別子と関連する識別子をもつ、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２０】
前記コンピュータソフトウェアは、前記配送装置と関連する独自のアドレスを制御コンピュータに伝達する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２１】
患者により回収されるために、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと、介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを配送するためのアセンブリをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２２】
前記配送装置は、前記遠隔コンピュータのソフトウェアから受けた指令信号により作動する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２３】
介護担当者から遠隔に位置する患者への治療薬の一回の服用量を保管および配送するための装置であって、
（ａ）データ通信ネットワークと結合され、前記ネットワークからの指令信号に応答して装置を操作するための制御装置と、
（ｂ）各パッケージが治療薬の一回の服用量を含む複数の密封された単回服用パッケージを保管するためのハウジングであって、各パッケージは、パッケージを追跡するための識別子をその表面に含み、前記介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージのアクセスを可能にする、ハウジングと、
（ｃ）患者に前記治療量を摂取するよう促す感知可能な信号を発する機器と、
（ｄ）前記感知可能な信号に応答する患者確認信号を提供するインターフェースと、
（ｅ）患者により回収されるために、前記ハウジングのある特定の位置から前記ハウジングの外へ、介護担当者により選択された密封された単回服用パッケージを移動するための配送アセンブリと、
を備える、介護担当者から遠隔に位置する患者への治療薬の一回の服用量を保管および配送するための装置。
【請求項２４】
前記データ通信ネットワークは、患者識別情報を保護するためのセキュリティ制御を備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記パッケージ識別子を読取り、患者への密封された単回服用パッケージの配送を照合するための電子読取装置をさらに備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記制御装置は、前記通信ネットワークへ、患者のコンプライアンスまたはノンコンプライアンスを示唆する時刻印付通知信号を出力する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
患者に治療量を摂取するよう促す感知可能な信号を発する機器をさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２８】
前記密封された単回服用パッケージの配送前に患者確認信号を入力するためのインターフェースをさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
装置温度を調節するための機器をさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３０】
前記複数の密封された単回服用パッケージを保持するための容器をさらに含み、前記容器は、在庫管理のための各前記パッケージ識別子と関連する識別子をもつ、請求項２３に記載の装置。
【請求項３１】
前記治療薬は、薬剤、医薬品、栄養補助剤、診断材料、固形剤、液剤、または服用量を含有する注射器具を含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３２】
前記パッケージ識別子は、単回服用パッケージ内に含まれる治療薬に関する情報を含むバーコードまたは無線周波識別タグを含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３３】
前記データ通信ネットワークは、前記遠隔に位置する介護担当者のコンピュータターミナルを含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３４】
前記情報は、シリアル番号、製造者のロット番号、有効期限またはこれらの組み合わせを含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
前記ハウジングは、一つまたはそれ以上のベイを含み、各ベイは、密封された単回服用パッケージを、ハウジングの外へ前記パッケージを放出するエジェクターの近くに移動するためのスライダを含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３６】
患者に前記密封された単回服用パッケージ配送の視覚による確認を提供するための画像手段をさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３７】
患者のコンプライアンスおよびノンコンプライアンスのパターンを識別するための前記時刻印付通知信号の分析をさらに含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項３８】
密封された単回服用パッケージが患者に配送された時点での、前記患者、前記介護担当者または第三者の支払者への電子請求書発送をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３９】
患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送の方法であって、
（ａ）患者の投与計画情報および前記計画における治療薬の一回の服用量に関する識別子の保管のための電子記憶装置を提供するステップと、
（ｂ）前記電子記憶装置から遠隔に、および前記患者の近くに位置する配送装置に複数の密封された単回服用パッケージを保管するステップであって、各密封された単回服用パッケージは、治療薬の一回の服用量を含有し、パッケージを追跡するための識別子をその表面に含み、前記識別子は、介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージへのアクセスを可能にする、ステップと、
（ｃ）データ通信ネットワークを介して、前記電子記憶装置から前記遠隔に位置する配送装置へ指令信号を通信するステップと、
を含み、前記指令信号は、関連するパッケージの識別子に基づき、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと患者に配送される、前記介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを識別する、患者への治療薬の一回の服用量の保管および配送の方法。
【請求項４０】
規定の服用スケジュールどおりに患者に治療量を摂取するよう促す感知可能な信号を発信するステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと密封された単回服用パッケージを配送する工程は、確認信号が患者により提供された後に開始される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記配送装置は、前記通信ネットワークへ、患者のコンプライアンスまたはノンコンプライアンスを示唆する時刻印付通知信号を出力する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記通信ネットワークは、患者確認情報の保護のためセキュリティ制御を備える、請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記パッケージ識別子は、単回服用パッケージ内に含まれる治療薬に関する情報を含むバーコードまたは無線周波識別タグを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記配送装置は、前記パッケージ識別子を読取り、患者への密封された単回服用パッケージの配送を照合するための電子読取装置を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
前記配送装置は、前記複数の密封された単回服用パッケージを保持するための容器を含み、前記容器は、在庫管理のための各パッケージ識別子と関連する識別子をもつ、請求項３９に記載の方法。
【請求項４７】
前記治療薬は、薬剤、医薬品、栄養補助剤、診断材料、固形剤、液剤、または服用量を含有する注射器具を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４８】
前記配送装置による前記通知信号の出力の後、患者のノンコンプライアンスの場合のフォローアップ・ルーチンを開始するステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４９】
前記電子記憶装置の容器内の各単回服用パッケージ位置を登録するステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
密封された単回服用パッケージが患者に配送された時点で、前記患者、前記介護担当者または第三者の支払者へ電子請求書を発送するステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５１】
前記情報は、シリアル番号、製造者のロット番号、有効期限またはその組み合わせを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
隔離される単回服用パッケージを確認するために、前記電子記憶装置内に保管されたパッケージ識別子を使用するステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５３】
隔離される単回服用パッケージの確認後、服用隔離処置を開始するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記患者への密封された単回服用パッケージ配送の視覚による確認のための画像手段をさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５５】
前記配送装置は、前記電子記憶装置から受けた指令信号に応答して作動する、請求項３９に記載の方法。
【請求項５６】
遠隔に位置する治療薬の配送または即時隔離のシステムであって
（ａ）患者の投与計画情報および前記計画における治療薬の一回の服用量に関する識別子の保管および取り出しのために、介護担当者により使用されるコンピュータソフトウェアと、
（ｂ）各パッケージが治療薬の一回の服用量を含む複数の密封された単回服用パッケージを保管するための、前記介護担当者から遠隔に、および前記患者の近くに位置する配送装置であって、各パッケージは、パッケージを追跡するための識別子を表面に含み、介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージのアクセスを可能にする、配送装置と、
（ｃ）前記配送装置に／からデータを提供し、前記介護担当者のコンピュータソフトウェアから前記配送装置へ指令信号を提供するためのデータ通信ネットワークと、
を備え、前記指令信号は、これに関連するパッケージの識別子に基づき、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと患者に配送される、または本装置内に隔離される、前記介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを識別する、遠隔に位置する治療薬の配送または即時隔離のシステム。
【請求項５７】
遠隔に位置する治療薬の配送または即時隔離の方法であって、
（ａ）患者の投与計画情報および前記計画での治療薬の一回の服用量に関する識別子の保管および取り出しのための、介護担当者により使用されるコンピュータソフトウェアを提供するステップと、
（ｂ）各パッケージが治療薬の一回の服用量を含む複数の密封された単回服用パッケージを保管するための、前記介護担当者から遠隔に、および前記患者近くに位置する配送装置を提供するステップであって、各パッケージは、パッケージを追跡するための識別子をその表面に含み、介護担当者による遠隔での非継続的なパッケージのアクセスを可能にする、ステップと、
（ｃ）データ通信ネットワークを介し、前記介護担当者のコンピュータソフトウェアから前記配送装置へ指令信号を通信するステップと、
を含み、前記指令信号は、関連するパッケージの識別子に基づき、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと患者に配送される、または前記装置内に隔離される、前記介護担当者により選択された一つまたはそれ以上の密封された単回服用パッケージを識別する、遠隔に位置する治療薬の配送または即時隔離の方法。
【請求項５８】
前記密封された単回服用パッケージの配送前に、患者の環境を遠隔で監視するための、前記患者の近くに位置する遠隔測定ユニットを使用するステップをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記密封された単回服用パッケージの配送前に、患者の健康を遠隔で監視するための、前記患者の近くに位置する遠隔測定ユニットを使用するステップをさらにを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記データ通信ネットワークは、患者確認情報保護のためのセキュリティ制御を備える、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６１】
前記配送装置は、前記パッケージ識別子を読取り、患者への密封された単回服用パッケージの配送を照合するための電子読取装置をさらに備える、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６２】
前記配送装置は、前記通信ネットワークへ、患者のコンプライアンスまたはノンコンプライアンスを示唆する時刻印付通知信号を出力する、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６３】
前記コンピュータソフトウェアは、前記配送装置による前記通知信号の出力の後、ノンコンプライアンスの場合のフォローアップ・ルーチンを開始する、請求項５６に記載の方法。
【請求項６４】
患者に治療量を摂取するよう促す感知可能な信号を発する機器をさらに含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６５】
前記密封された単回服用パッケージの配送前に、患者確認を入力するためのインターフェースをさらに含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６６】
前記配送装置は、前記遠隔コンピュータソフトウェアから受けた指令信号により作動する、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６７】
前記複数の密封された単回服用パッケージを保持するための容器をさらに含み、前記容器は、在庫管理のための各前記パッケージ識別子と関連する識別子をもつ、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記治療薬は、薬剤、医薬品、栄養補助剤、診断材料、固形剤、液剤、または服用量を含有する注射器具を含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６９】
前記パッケージ識別子は、単回服用パッケージ内に含まれる治療薬に関する情報を含むバーコードまたは無線周波識別タグを含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項７０】
患者により回収されるために、前記配送装置のある特定の位置から前記装置の外へと、介護担当者により選択された密封単回服用パッケージを移動するためのアセンブリをさらに含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項７１】
密封された単回服用パッケージが患者に配送された時点での、前記患者、前記介護担当者または第三者の支払者への電子請求書発送をさらに含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項７２】
前記情報は、シリアル番号、製造者のロット番号、有効期限またはその組み合わせを含む、請求項６９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年４月２４日出願の米国仮特許出願第６０／５６５，２２１の便益を請求する。
【０００２】
本発明は、一般的に患者の服薬コンプライアンスを容易にするシステム、さらに特定すると、非連続的に患者に治療薬の一回の服用量を遠隔で供給するための装置および方法に関する。本発明は、変わりやすい病状に対応するため、リアルタイムで服用量の遠隔調整を可能にした。
【背景技術】
【０００３】
規定の投薬計画への患者のノンアドヒアランスは、慢性疾患を管理する努力を阻害するという重大な問題である。外来患者の医療処置の全体的な増加といった要素は、処方薬の投与において患者および介護者の責任レベルの増加の一因となっている。遠隔の住宅設定での投薬ノンアドヒアランスの推定は、病状にもよるが、通常３０〜６０％の範囲だが、高齢患者は、視覚、聴覚および認知障害に起因することもあり平均４５％以上の値である。摂取されない、または誤って摂取された薬は、完全に遵守した投薬計画と同様の医療費を発生する、期待する治療成果は得られない。ノンアドヒアランスの結果は重大で、緊急治療室外来、長期入院、長期介護施設への入院および死を引き起こす。
【０００４】
投薬計画に従う能力は、服用量が時間の経過とともに変わる場合複雑である。例えば、規定の服用量は、しばしば患者の状態を決定する進行中の臨床テストの役割のひとつである。同様に、適切な服用量は患者の健康状態により決定されるものであり、そのような状態における予想外の変化を反映しなければならない。これらの場合、医師、薬剤師、および看護士などの医療関係者は、できるだけ早く患者の服用を調整する必要がある。服薬コンプライアンスは、治療指数の低い薬物が処方された場合、患者への過剰な投与または不十分な投与が、重大な副作用、病気および死さえ引き起こす可能性があるため、特に重要である。
【０００５】
正しい時間に患者が処方の服用量を摂取するよう促すための数多くの機器が開発されてきた。既存の機器は、本質的に患者にいつ特定の薬剤を摂取するかを知らせ、事前スケジュールにともない薬剤を連続的に供給するための機能である。これらの機器の多くは、事前スケジュールにともない、自動的に薬剤を放出するようデザインされている。従って、機器は、不十分な服用および過剰な服用の双方に対して適切な保護を提供しない。患者がスケジュールに沿って薬剤を摂取しなかった場合、機器は、患者が以前の全薬剤を適切に摂取したという前提に基づき、設定された間隔で薬剤の放出を継続する。このような状態は、患者が処方された薬剤より少量の薬剤を摂取するため、ノンコンプライアンスのリスクを増大させる。逆に、患者がスケジュールどおりに薬剤を摂取せず、次の服用時間に近すぎる場合、患者は過剰服用のリスクに直面する。
【０００６】
ある機器は、機器から放出されたが取りだされなかった薬を回収する手段を含む。これらの機器のいくつかは、患者がスケジュールどおりに薬剤を摂取しなかった通知を介護者に提供する。他の機器には、医療関係者が、投与計画の患者コンプライアンスおよびノンコンプライアンスを遠隔で監視する包括的な薬剤管理および供給システムが統合されている。これらのシステムは、規定の治療計画の患者のコンプライアンスを高めるが、重要な側面で不足していることがある、つまり、これらは、スケジュールどおりの投薬量を摂取しない患者のミスを、数分で是正可能なメカニズムを提供しない。従って、このシステムは患者の不十分な服用および過剰な服用の問題を解決しない。この欠点は、患者が頻繁に、ノンアドヒアランスの一因となる認知、視覚および／または聴覚障害を煩う高リスクの患者群に関して、特に重要である。
【０００７】
既存するシステムの別の欠点は、患者の健康状態における予想外の変化に対して、規定の服用が数分で遠隔で調節できるといるメカニズムを提供しないことである。既存システムは、医療関係者に患者の服用量における変化を伝達可能にするが、医療関係者が規定の服用を即時および遠隔で変更、調整または中断することはできない。患者が新たに薬を入手するまでに、時には数時間および、ある場合には、数日の遅れが伴う。この期間、患者は、正しい計画に関して困惑し、中止した服用の摂取を継続するかもしれない。さらに、新規処方箋は、服用が調節されるごとに必要なため、患者は、医師のオフィスおよび／または薬局にいかなければならない。これは、ある患者にとっては不便かもしれないが、移動障害の患者にとっては特に不利であり、薬剤ノンコンプライアンスの主な原因である。患者は正確な治療方針が継続できないため、しばしば患者の病状が悪化する。
【０００８】
従来のシステムのさらなる欠点は、処方箋が通常３０日または６０日いずれかごとに出れることである。このような手段においては、医薬品の在庫管理および／または患者コンプライアンスの調査、また製品消費について正確に調べる方法がない。これは、一部には医薬品がロットで調合され、全ての薬または用量が個別にバーコード化されておらず、追跡可能ではない事実による。
【０００９】
上述薬剤管理および配送システムには、まださらなる制限がある、つまり、患者のプライバシーを保護しながら、患者の家に位置する遠隔薬剤配送機器へ／からの情報を送信する安全なデータ通信プロセスを確立できないことである。データ通信プロセスにおける患者のプライバシー維持は、現時点では困難な挑戦である。さらに、患者のデータのメンテナンスおよび保管に関する数多くの規定が、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（Ｈｅａｌｔｈ  Ｉｎｓｕｒａｎｃｅ  Ｐｏｒｔａｂｉｌｉｔｙ  Ａｃｃｏｕｎｔａｂｉｌｉｔｙ  Ａｃｔ）により制定された。従って、リアルタイムで即座に規定の投薬計画の患者のノンコンプライアンスに対処し、患者の情報を保護する一方で、患者の治療方針の妨げを最小限にとどめる低コスト化システムに対する必要性および要求がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、医療関係者が患者に服用ごとの処方箋および非処方箋治療薬の密封された単回服用パッケージを遠隔で管理および供給することができ、即時に用量の供給確認を提供する、薬剤管理およびコンプライアンスシステムからなる。臨床ソフトウェアは、患者の処方箋および投与計画情報の保管に使用され、権限をもつ医療関係者が患者に単回服用治療を遠隔で供給し、投与計画の患者コンプライアンスを、患者のプライバシーを侵害せずに監視できる。本システムは、患者の近くに位置する配送装置を含み、本配送装置は、臨床ソフトウェアおよびデータ通信ネットワークによって、遠隔で管理センターと結合している。
【００１１】
配送装置は、単回服用パッケージを保管するための保管場所だけでなく、管理センターおよび臨床ソフトウェアから受け取った指令信号を実行するための制御装置を特徴とする。本装置は、指令信号に応答して、予定された服用時間に密封された単回服用パッケージを患者に供給する。本システムは、医療関係者が配送装置内に保管された一切の単回服用パッケージを非継続的に所定の配列により制限されることなく、患者に遠隔で供給することができる。本方法により、薬剤投与量は、変わりやすい病状に対応するために瞬時に調整することができる。本発明は、注文パッケージおよび市場で入手可能な密封された単回服用、および交付単位治療薬の双方を患者に正確に供給することを保証する最初の、完全統一された、リアルタイムの非連続的で包括的な薬剤管理およびコンプライアンスシステムを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、臨床環境から遠隔の患者に規定の投薬計画の薬剤の摂取を促すための、完全に統一された、リアルタイムで非連続的な薬剤管理およびコンプライアンスシステムを提供する。本発明の配送モジュールの主な有利点は、暗号化された指令信号および患者認識の受信後に、薬剤の選択された単回服用パッケージを患者に配送することにより規定の投薬計画を実行することである。これらの複数の保護手段は、患者が規定の投薬を正確な服用時間に受け取ることを確実にする。これにより、本発明は、患者のコンプライアンスを高め、薬剤の利益を最大化し、薬剤の副作用を最小化する時間治療適用を可能にする。また、重要なのは、患者のプライバシーを一切侵害することなく、指令信号が、配送モジュールへ／から安全に送信されるという事実である。
【００１３】
本発明のさらなる有利点は、医療関係者が、規定の投薬計画の患者のコンプライアンスを遠隔で監視し、ノンコンプライアンスの通知を即座に受信することができることである。もっとも顕著には、医療関係者は、見逃した服用を調節、または患者の健康状態の予想外の変化などの他の変わりやすい病状を反映するために、即時に患者の治療計画を調整できる。必要ならば、服用調整が新規処方箋なしに、すぐにできる。このように、本発明は、ノンコンプライアンスを複雑にしうる時間の損失を最小化し、用量調整の場合に残る用量を患者が破棄する必要性を削除することにより、薬剤廃棄物を削減する。
【００１４】
本発明のまたさらなる有利点は、患者が推奨された治療レベル内に留まっていることを確認することにより、有害医薬品反応および過剰または不十分投与に関する影響から患者を保護することである。患者は、適切な時間に必要な服用を受けるため、規定の薬物計画または処方薬剤の投与における他の遅れへのノンアドヒアランスの原因による緊急室外来および入院の発生率を減少させる。さらに、医療関係への予期しない外来は減少し、よって全体的な医療費を削減する。この低コスト化システムは、多様な環境で運営している医療関係者により使用されうる。
【００１５】
図を参照にすると、図２は、本発明のシステムの概要を示す。ＩＮＲａｎｇｅＳｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｃ．により運営されている設備のように、制御センター１０１は、多様な製薬会社および供給者からの注文パッケージおよびプリパッケージ、単回服用処方および非処方医療品、医薬品および栄養補助剤を保管する。このような治療薬は、これに制限されないが、経口摂取固形剤、経口摂取液剤、および介護時点で供給または投与される用量を含む注射器具を含む。本明細で使用される用語「治療」とは、単一および多発複雑薬剤を含む多様な服用形態および強さの単体、処方および非処方薬剤の交付単位薬剤、医療供給品、医薬品および栄養補助剤を含むことを意図することと理解する。特定の例として、ピル、錠剤、カプセル、坐剤、吸入製剤、ローション、充ちん済注射器、粉末、懸濁液および血液検査ストリップなどの診断材料を含む。制御センター１０１において、一般的にフォイル包装、またはブリスター包装の単回服用パッケージ２７は、複数の異なる薬剤キャリア２６の一つの個々のストール２８に挿入され、各キャリアは、ほぼすべての市販で入手できる単回服用パッケージ２７を収納するために設計およびサイズに造られた。
【００１６】
薬剤キャリア２６の外表寸法は、わずかに差がありうるが、キャリア２６が配送モジュール３３内に容易にはまるよう構成されていなければならない。バーコードまたは無線周波識別タグなどの電子コード２９は、各薬剤キャリア２６に貼付されている。電子コード２９は、シリアル番号などの独自の識別子に基づき、キャリアの形態および形状を識別し、薬剤関連情報を提供する。符号化されたデータは、制御センター１０１コンピュータデータベース３５にプログラムされ、以下に記述する配送モジュール３３と併せて、制御センター１０１が常に各単回服用パッケージ２７を正確に追跡し勘定することを可能にする。
【００１７】
図１５において、薬剤キャリア２６は、非連続的に個々の単回服用パッケージ２７を保管するための容器を含む。一般的な単回服用パッケージ２８は、通常単回服用治療を保管するためのプラスチックバブル、およびプラスチックバブル内に単回服用を保持するための紙またはフォイル積層から製作されたシールを含む。例えば、電子コートおよび人が読み取れる情報などの「識別表示物」３１は、そのようなパッケージに含まれる薬剤を表すために、単回服用パッケージ２７のシールに印刷される。薬剤キャリア２６は、識別表示物３１が、薬剤キャリア２６から単回服用パッケージ２７を移動せずにバーコードスキャナ９８、光学認識スキャナ、無線周波スキャナまたはその他このような機器で、電子的に読取れるよう設計された。薬剤キャリア２６は、個々の単回服用パッケージ２７の遠隔での非継続的なアクセス、および本装置に含まれる他の単回服用パッケージ２７を妨げずにキャリア２６からの放出を可能にする。
【００１８】
図２１ｂに示すように、薬剤キャリア２６は、８ストール２８の４列に配列された３２ストールを含んでよい。この配列で、キャリア２６は、暦上最大３０日間薬剤を保管し、独自の電子識別子２９を含むラベルを貼付するための補足表面を提供する。図２１ａおよび２１ｃは、それぞれ、より大きな単回服用パッケージ２７を収納するためのサイズに作製および形造られた２０および１６ストールをもつ薬剤キャリア２６を示す。薬剤キャリア２６の各ストール２８は、規定された服用時までストール２８内に密封された単回服用パッケージ２７を保管するために、保管装置３０を含む。そのような時間に、単回服用パッケージ２７は、前記ストール２８の開口を介して放出される。
【００１９】
識別表示物を含む印刷可能な表面は、薬剤キャリア２６の上隅表面に提供される。印刷可能な表面は、例えば、キャリア２６の重要な特徴を示す赤外吸収インク点のような位置マーカーを特色とする。
【００２０】
通常、配送モジュール３３は、例えば、医師のオフィス、薬局、薬剤利益管理者（ＰＢＭ）、病院、外来クリニック、ナースステーション、介護施設または長期養護施設のような、医療関係者が位置する臨床施設から遠隔に位置する。各医療施設は、例えば、一般的なマイクロプロセッサ、入力／出力回路、処方および服用スケジュールを含む患者記録を保管するメモリ、操作プログラムおよびその他のシステム情報を保管するためのＲＯＭ、および視覚フィードバックを受け取るモニタを含むコンピュータを装備している。ＩＮＲａｎｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．から市場入手可能な実行、調整および規制追跡システム（ＦＡＣＴ＃）のようなソフトウェア３２は、臨床施設のコンピュータサーバで操作される。患者情報は、指定の医療関係者のモニタ上に表れる補足のメニュー方式ワークシートを特徴とする、ソフトウェア３２のユーザインターフェース１００によりアクセスされる（図２７〜３１）。
【００２１】
ユーザインターフェース１００は、キーボード、マウスまたはその他の入力機器を使用して適切な指示を自身のコンピュータターミナルに入力することにより、医療関係者に遠隔で積極的に患者を治療することを可能にする。医療関係者は、例えば、処方情報の入力または取り出し、処方箋または治療計画の、遠隔での新規計画の予定、投与計画の患者のコンプライアンスの監視、または既存の計画の服用量の変更を行ってもよい。入力された指示は、制御センター１０１に送信され、その指示は解釈され、ここで定められた独自の識別子に基づき適切な配送モジュール３３に送られる。ユーザインターフェース１００も、臨床ソフトウェア３２に通信された服用供給結果のリアルタイム通知を表示し、医療関係者が、必要なら、早急な対応を取ることができる。
【００２２】
臨床ソフトウェア３２は、各臨床施設の範囲内に安全に設置され、ユーザおよび患者のデータへのネットワークアクセスを認証するための施設のネットワークセキュリティ３４方針および処置を利用する。以下に記述するように、制御センター１０１は患者識別情報へのアクセスをもたず、配送モジュール３３を使用して患者の識別または位置をいかなる手段を用いても考慮できない。この保証技術および物理的情報基盤は、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ）と一致する。
【００２３】
臨床ソフトウェア３２および配送モジュール３３の双方からの信号を常時関しするためにプログラムされた制御ソフトウェア３５は、制御センター１０１に位置するコンピュータサーバ上にインストールされる。本制御ソフトウェア３５は、医療関係者により入力された多様な治療指示を管理するが、臨床施設のソフトウェアデータベース３２内に保管された患者の情報に関与しない。一般的に、制御ソフトウェア３２は、モジュール３３内に保管された薬剤キャリア２６の形態および位置、各薬剤キャリア２６内に含まれる単回服用パッケージ２７の完全な在庫管理および一定期間に渡る全用量投与管理の経緯などの配送モジュール３３の操作および内容に関連する情報を登録および保管する。この記録保管および在庫管理機能は、それぞれ、配送モジュール３３、薬剤キャリア２６および単回服用パッケージ２７に割り当てられた電子コードおよびその他の識別子の使用をとおして、一部、達成される。記号化された情報を制御装置に画像および送信するための配送モジュール３３内に位置する電子コードスキャナ９２、９８の補助により、本識別子は、制御センター１０１が特定の薬剤キャリア２６を、キャリアに含まれる単回服用パッケージ２７の在庫管理に相互に関係することを可能にする。
【００２４】
シリアル番号（ユニット識別番号）のような独自の識別子は、一般的に製造時に配送モジュール３３にプログラムされる。同様に、電子コードおよび人が読み取れる情報を含む識別表示物３１（図１４）は、製薬会社または再包装業者により各単回服用パッケージ２７のシール上に印刷される。電子コード３１は、例えば、薬剤名称、服用の強さ、ロット番号、有効期限、全国医療薬品コード番号（ＮＤＣ）および／または独自のパッケージシリアル番号を含むパッケージ２７の内容を識別する。規定の治療方針を示す複数の単回服用パッケージ２７は、好きな順序で薬剤キャリア２６のストール２８に設置される。各パッケージ２７はランダムにアクセスおよび取り出されるため、単回服用パッケージ２７は、既存の服用供給システムが必要とするように、経時的に整理する必要はない。各単回服用パッケージのシール上の識別表示物３１は、制御センターのコンピュータにスキャンされるため、各パッケージ２７の監査記録が持続される。
【００２５】
制御ソフトウェア３５は、シリアル番号のような独自の識別子２９を薬剤キャリア２６に割り当てる。識別子２９は、薬剤キャリア２６をキャリアに含む単回服用パッケージ２７の在庫管理と相互に関連させ、各単回服用パッケージ２７の内容および位置を示す。キャリア識別子２９は、ラベル上に印刷され、薬剤キャリア２６上の別の場所に貼付される一つまたはそれ以上の電子コード内に反映される。この重複は、すくなくとも一つの電子識別子２９が、コード読取り装置９２、９８にアクセス可能であることを確実にする。本情報は、制御ソフトウェアデータベース３５内に保管される。
【００２６】
上述のように、単回服用パッケージ２７は、パッケージ２７のサイズおよび形状により複数の異なる薬剤キャリア２６に設置される。例えば、注射器を含むパッケージは、一般的に長くて幅広いセルをもつ薬剤キャリア２６に設置され、経口固形剤服用のパッケージは、通常小さいセルを含むキャリア２６に設置される。薬剤キャリア２６の内部形態に基づく位置座標は、キャリア２６内の各単回服用パッケージ２７の位置を特定するために制御ソフトウェアデータベースに保管される。これらの座標は、薬剤キャリア２６に貼付される電子識別子ラベル２９にも反映される。キャリア２６は、一つ以上の方法で配送モジュール３３に挿入される。ゆえに、制御ソフトウェア３５は、例えば、キャリア２６の重要性を示す赤外吸収インク点または線などの一連の位置マーカーも作成する。本マーカーは、好ましくは薬剤キャリア２６の上表面に位置する印刷可能な表面（例えば、カードボード）に含まれる。この重複は、少なくとも一つの位置マーカーが光学認識読取またはその他の電子スキャナ９８により画像化できることを確実にする。
【００２７】
配送モジュール３３および医療関係者間の通信は、制御ソフトウェア層３５を介して達成される。本層内に含まれるのは、特定のモジュールに対して選択される通信リンクの形態に対応する各配送モジュール３３の通信プロトコルである。適切な通信メディア３６は、無線周波、インターネット、モデム、電話回線、地上回線、ワイヤーレスネットワーク、ページャーネットワークまたは制御およびデータ信号が配送モジュール３３と交信できるその他の伝達手段を含む。好適な通信メディアは、専用ローカルエリアネットワークおよび／または既存の地方ネットワーク（例えば、銅、ファイバまたはワイヤーレス）を含む。制御ソフトウェア３５通信プロトコルは、患者のノンコンプライアンス行動またはその他の緊急状況を適切な医療関係者に通知するための危険信号を配送モジュール３３から臨床施設３２へ送信することができる。本制御ソフトウェア３５プロトコルは、各単回服用パッケージ２７が患者に供給されると、特定の配送モジュール内に含まれる各単回服用パッケージ２７を制御センター１０１０に正確に監視させ、データベース在庫管理記録を更新させることもできる。
【００２８】
制御ソフトウェア層３５を介して送信された患者の情報のセキュリティを確実にするために、本発明の好適な実施例は、患者の情報の機密および保全を維持する安全な暗号化された接続２５を使用する。データ通信プロセスは、配送モジュール３３を特定の患者と相互に関連する唯一の記録が、臨床ソフトウェア３２内に含まれることを確実にする。
【００２９】
上述のように、臨床ソフトウェア３２は、医療関係者が、患者の薬剤治療およびコンプライアンスを遠隔で管理および監視することを可能にする。全ての患者の情報は、臨床ソフトウェアデータベース３２に保管され、ユーザおよび患者の情報へのネットワークアクセスを認証するための臨床施設のネットワークセキュリティ３４方針および処置を使用する（図２）。臨床ソフトウェア３２に含まれるものは、配送モジュール３３を特定の患者と相互に関連させる三つの主要データ要素である。これらは、１）配送モジュールシリアル番号、２）ランダムに作成された登録番号（モジュールの初期設定で使用される）および３）ランダムに作成されたユニット識別番号（ＵＩＮ）を含む。
【００３０】
配送モジュール３３と通信するために、臨床ソフトウェア３２は、セキュアソケットレイヤー（「ＳＳＬ」）を使用する暗号化信号を制御センター１０１コンピュータサーバのＵＲＬに送信する。本シグナルは、インターネットを介してクレジットカード支払のプロセスに使用される同等のプロトコルであり、臨床施設のファイアーウォール３４のポート４４３で作動する。本信号は、ＵＩＮ、制御センター１０１サーバによる認証を必要とする識別子および指令命令セットを含むＸＭＬ指示セットである。患者の指名または患者を特定する一切の情報のいずれも、臨床施設のファイアーウォール３４を超えて伝達されない。
【００３１】
暗号化された信号は、臨床ソフトウェア３２および配送モジュール３３のみからの信号を認証するよう設計された、制御ソフトウェア層３５に送信される。  制御センター１０１サーバが、ＵＩＮを使用して指令セットを認証すると、指令セットは、特定の配送モジュール３３（例えば、ページャーネットワーク、ワイヤーレス、ＩＰアドレス）のデータ通信方法３６を判定するために制御ソフトウェアデータベース３５を参照し、アドレス情報を得る。本信号は、専用プロトコルに再フォーマットされ、ランダムに作成された通信の証拠を割り当てられ、有効化するために配送モジュール３３に送信される。
【００３２】
本信号が配送モジュール３３により受信されると、本信号が解読および照合される。認証されると、配送モジュール３３は、制御センター１０１サーバに指令命令の受理を確認した信号を送り返す。この確認は、制御センター１０１サーバによる照会のための通信の証拠を含む。服用配送指令のようなある特定の指令は、指令の実行のために制御センター１０１サーバからの再確認を必要とする。本確認プロセスは、配送モジュール３３の一切の認可されていない指令の処理を防止する。
【００３３】
上述のように、データ通信プロセス３６は、臨床ソフトウェア３２のみが、制御センター１０１サーバに含まれるデータを特定の患者に相互に関連、または配送モジュールのシリアル番号をある特定の患者に相互に関連させることができる。これにより、患者の認識できる健康情報は、臨床施設３４の範囲に安全に確保される。本発明の基本的な有利点は、よって、ＨＩＰＡＡ保護された患者の情報の保全を維持する安全な暗号化された接続２５の使用により実行される、配送モジュール３３および医療関係者間の双方向通信を可能にする。
【００３４】
本発明は、「非ＨＩＰＡＡコンプライアント」適用に関連して使用されうることを理解する。特に記述されなければ、本明細書で提供された安全な暗号化されたデータ通信プロトコル２５は、配送モジュール３３の遠隔作動に必ずしも必要ではない。例えば、本発明は、独立的に臨床研究試験の経過または薬剤解毒プログラム中に起こった多様な薬剤使用事象を記録するための安全なデータ送信特性２５に使用されうる。これにより、本発明は、薬剤および栄養的介入に関連する時系列の医療成果の記録手段を提供する。同様に、配送モジュール３３は、患者の位置、血圧、脈拍、酸素レベル、体温、呼吸機能、血清グルコース等の遠隔監視のため、または例えば、気温、湿度、気圧、煙および二酸化炭素などの環境状態の遠隔監視のためのホーム遠隔測定ユニットに関連して使用されうる。
【００３５】
非連続的配送モジュール３３は、データおよびマイクロプロセッサプログラム双方のための一般デジタルデータ保管特色をもつ、マイクロプロセッサ基盤の制御装置を特徴とする。制御装置は、患者の規定の投薬計画に関する指令信号を受信する。臨床ソフトウェア層３２で開始されるこれらの信号は、適切なデータ通信リンク３６により制御層３５を介して認証および送信される。次に制御装置は、各プログラムされた服用時間に、視覚、聴覚または他の手段をとおして、患者に警告することにより入力された服用配送指令を実行する。制御装置は、患者が、例えば、口頭指令または適切な確認キー４３を介して配送信号を入力できる、警告信号に関連する時間枠を同時に確立する。時間枠の継続期間は、入力されたプログラムまたはデフォルト値によりセットされる。
【００３６】
患者の入力信号が、時間枠の満期前に受信されれば、完全密封された単回服用または交付単位パッケージ２７が、以下でさらに詳細に説明されるように、薬剤キャリア２６から放出され、配送モジュール３３から放出される。患者が、応答しない場合、例えば、時間枠の終了時に配送モジュール３３の「落下」キー４３を押した場合、モジュールは、自動的に適切なデータ通信リンク３６を介して、指定された医療関係者に警告を送信する。これにより、本発明は、薬剤は、確認が患者から受信されるまで投与されないことを確実にする。これは、患者の不十分な服用または過剰な服用のリスクを増加する、事前に決められたスケジュールにより薬剤が自動的に放出される、既存薬剤配送システムの重大な不具合を克服する。
【００３７】
本発明は、ユーザインターフェースに適切な指令を入力することにより、医療関係者が、ある特定の患者の配送モジュール３３内に保管される、一切の３００の単回服用パッケージ２７の処方または非処方薬剤、医薬品または栄養補助剤を即時に選択、修正、列、変更または中断できる独自の配送スキームを含む。本指令は、また、配送される単回服用パッケージ２７の特定の服用形態および強さを特定する。本指令は、本命令を特定の配送モジュール３３および薬剤キャリア２６と相互に関係させる、制御センターコンピュータサーバにより受信され解読される。これにより、本発明は、患者の計画が頻発な服用調整の対象である、または患者が一日、一周または数ヶ月の経過に渡り異なる時間に投与される、一つ以上の治療を処方するような場合の状況において必要とされる柔軟で便利な服用運用を提供する。
【００３８】
本発明は、医療関係者が、所定の配列またはシリアル配送制限による制限なしに、いかなる順序において、配送モジュール３３内に含まれる一切の単回服用パッケージ２７を患者に遠隔で非継続的にアクセスおよび配送することを可能にする。既存システムと異なり、本発明のシステムは、配列することなく、瞬時に種々の形態の単回服用および交付単位の治療薬を配送でき、変わりやすい病状に適応するために、患者の服薬計画を適切に調整することを可能にする。患者の計画の修正を必要とする状況の例としては、患者の健康状態の予期しない変化である。特に、本発明は、医師により指示された患者の投薬の一切の変更は、即時に有効であることを保証する。これは、最低数時間、場合によっては、新規薬剤指示が満たされるのに数日はかかる既存のシステムに対して、著しい利点である。
【００３９】
本発明は、頻繁に起こる（図２６）臨床研究試験の一部として処方された治療を即時に中断または返却する必要がある場合の状況において、特に役立つ。このような場合、臨床ソフトウェアは、返却された一切の単回服用パッケージの配送を防止するためのロックアウト処理を始動する。発明者の知識において、本システムは、遠隔に位置する製品／ロットのリアルタイム隔離が可能な唯一の技術網領である。このように、本発明は、薬剤返却の場合において、患者を保護する独自の安全装置を提供する。本特徴は、不適正な表示、不十分または超強力である狭い治療指数薬剤に関して特に重要である。
【００４０】
薬剤キャリア２６から放出される各単回および交付単位パッケージ２７が、患者に配送されるまで完全に密封されたままであるよう、本配送モジュール３３は設計された。よって、本発明は、関連分野で周知の薬剤配送システムに共通する薬物汚染および劣化の問題を回避する。
【００４１】
本発明のさらなる実施例は、上述のプログラムされた計画配送の早期服用能力を併用する。本実施例において、配送モジュール３３は、指定された医療関係者が、ユーザインターフェース１００に適切な指令を入力することにより、患者が服用する一つまたはそれ以上の単回服用パッケージ２７の早期配送を達成することができる、プログラム可能な追加特性をもつ。これに必要な状況の例は、患者が配送モジュール３３から遠隔であることにかかわらず、薬剤をまだ必要とする時間に自身の住居を一時的に離れることを意図する場合である。緊急の場合、薬剤キャリア２６を、システム外使用のため、配送モジュールから移動してもよい。このような場合、配送モジュール３３へのアクセスが、セキュリティコード、ビデオ／スマートカードまたは他の適切な安全装置の手段により、患者または所定の責任者に認可されてもよい。
【００４２】
上述のように、制御センター１０１サーバは、制御センター１０１が記録保存および在庫管理機能を提供する、例えば、無線周波接続３６を介して、非連続的に配送モジュールに接続される。配送モジュール３３からの警告を受信する一つまたはそれ以上の臨床施設に加えて、モジュール３３の操作、状態、単回服用／交付単位パッケージ２７在庫管理に関する情報は、自動的に制御センター１０１サーバに送信される。この情報は、例えば、一連の期間に渡る全ての配送操作の経歴を含む。制御センター１０１への報告は、各薬剤キャリア２６およびキャリアに含まれる各単回服用パッケージ２７に印刷された電子コード２９、３１の使用を介して、一部、達成される。本電子コード２９は、例えば、個々の単回服用パッケージ２７のシリアル番号、ロット番号、および有効期限日付などの識別情報を含む。これにより、本発明は、モジュール３３に保管された、各薬剤キャリア２６および単回服用パッケージ２７の継続的に更新される、完全な在庫管理を維持することを可能にし、製造者から患者に配送される各単回服用パッケージ２７の完全な監査記録を同時に提供する。
【００４３】
制御センター１０１は、本コンピュータサーバに符号化された情報２９、３１の記録を保存するが、患者識別情報は、制御センター１０１へアクセス不可能であり、各臨床施設３４の範囲内に物理的に位置するデータサーバ内に安全に保存される。薬剤キャリア２６および単回服用／交付単位パッケージ２７に印刷された電子識別子２９、３１は、患者の識別情報を含まない。代わりに、薬剤キャリア２６は、独自に割り当てられたシリアル番号２９により識別される一方、各単回服用パッケージ２７は、シリアル番号および／または全国医薬品コード番号（ＮＤＣ）３１により識別される。よって、本システムは、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ）と適合する。
【００４４】
上述の報告機能と併用されうるさらなる実施例において、制御センター１０１は、例えば、無線周波トランスミッション３６を介して、在庫状況の情報を依頼するために、照会を配送モジュール３３に送信する。配送モジュール３３の操作の特定の装置および詳細は、さらに以下に記述する。
【００４５】
図１に示すように、配送モジュール３３は、表面に載せるのに適した、好ましくはプラスチックで、箱形のハウジングからなり、上部、側面部３８、３９、前部４１および後部４０パネルを支える基盤３７をもつ。前パネル４１は、特定の単回服用に関する英数字情報および指示事項が患者に通信される、電子表示４２を特徴とする。電子表示４２は、例えば、液晶表示、デジタル表示または他の適切な伝達手段を含んでいる。前パネル４１の一部は、規定の単回服用パッケージ２７の摂取の必要性を患者に警告するために、可聴警告も備えている。患者が入力できるように、ハウジングの前パネル４１は、患者が規定服用の供給を受け取ることができるように、可聴警告および電子表示４２とともに、確認キーとして機能する制御キー４３を含む。音声スピーカーおよび遠隔通信インターフェースを、患者への追加指示または患者からのフィードバック情報を提供するために、任意にハウジング内に組み込んでもよい。本発明の代替え実施例は、薬剤によって必要かもしれないので、モジュール３３の温度を調整するために、温度制御手段（例えば、冷凍手段）を含む。電源は、配送モジュール３３の外部交流電源への接続を可能にする。
【００４６】
さらなる実施例において、本発明は、一定の患者への追加警告を提供するために、通信できるよう配送モジュール３３とリンクするワイヤーレス通信機器を含み、これは患者により着用される。ワイヤーレス通信機器は、例えば、腕時計、ページャーまたはペンダントであってよい。代替的に、患者は、電話またはＥメールを介して警告されてもよい。
【００４７】
薬剤キャリア２６および配送モジュール３３の内蔵ハードウェアへのアクセスは、側面パネル３８、３９がロック解除され開いた時に提供される。薬剤キャリア２６への所望しないアクセスを防ぐため、制御センターまたは臨床施設から発せられた指令に応答して制御装置により作動されない限り、側面パネル３８、３９は、常にロックしたままにするほうがよい。代替的に、モジュール３３内部へのアクセスは、スマートカードまたはセキュリティアクセスパスワードの方法により、患者、指定された介護者またはその他の責任者に認可される。一つまたはそれ以上の単回服用パッケージが隔離または返却された場合において、スマートカードまたは限定されたパスワードは、一般的に、配送モジュールと相互作用する前に入力されなければならない。さらなる実施例において、配送モジュール３３は、患者または他の責任者によりなされる規定の口頭指令の受信および解読のために、音声認識手段を含む。
【００４８】
本当該分野において既知の方法として、配送モジュール３３の各構成部品は、制御センター１０１を基盤とするコンピュータサーバから受けた指令命令セットに応答して、制御信号により、機能的に、制御装置と統合し、制御装置により制御される。制御装置は、情報が受信され、指示が実行されたという照会を制御センター１０１に送信する。制御装置は、制御センター１０１から遠隔で通信された情報に基づき、適切な時間に服用「落下」機能を有効化するためにプログラムされる。特に、制御装置は、警告、キーパッド４３、ワイヤーレス通信回路、電子表示４２、センサー、スキャナ９２、９８、アクチュエータ６０、７２、９１、モータ５４、７３、８０、８７および他の電子機器を有効化する。
【００４９】
制御装置は、一般的なタイプのアクチュエータまたはサーボ駆動インターフェースおよびディテクタ入力またはソフトウェア制御、ハードウェア制御またはあその組み合わせの使用可能な他の適切な回路を備えた、複数の一般的なマイクロプロセッサベースの制御装置の一つである。内部メモリは、例えば、服用送達指示および論理プログラムの保存に使用される。本制御装置は、内部メモリに保存されたプログラムを実行する。制御信号は、配電盤により、配送モジュール３３内を構成する多様な構成部品へ／から送信される。さらに、図１６〜２０は、配送モジュール３３の電子構造による通信手段を示す。
【００５０】
図６に示す具体的な実施例において、保管エレベータ４７は、最大１０の薬剤キャリア２６を収納するように設計された。各キャリアは、多様な服用形態および強さで、３０日供給可能な異なる治療剤を含む。配送モジュール３３は、よって、約３００の単回服用および交付単位パッケージ２７の薬剤を保管できる。図１４に示すように、各キャリア２６は、単一薬剤に対して異なる服用強度を含んでよい。これは、所望の服用量を得るために、異なる服用強度を併用することを可能にする。瞬時のデザイン（ｉｎｓｔａｎｔ  ｄｅｓｉｇｎ）が、家、介護施設、長期養護施設または他の住宅環境での使用に適切である一方、例えば、最大３００の薬剤キャリア２６を収納できる保管エレベータ４７を備える配送モジュールは、施設環境（例えば、矯正施設）での使用に適している。
【００５１】
配送モジュール３３内の各単回服用パッケージ２７および薬剤キャリア２６の位置は、電子識別子コード２９、３１または他の在庫管理コードシステムの使用をとおして、一部、特定される。各薬剤キャリア２６は、配送モジュール３３に取り込まれるため、薬剤キャリア２６および個々の単回服用パッケージ２７に印刷された電子コード２９、３１は、電子コード読取装置９８によりスキャンされる。符号化された情報は、制御センター１０１コンピュータサーバに送信され、ここで制御ソフトウェア３５により保存されたデータベース記録と関連づけられる。本情報は、医療関係者に、臨床施設から遠隔に位置する患者を積極的に治療することを可能にする。
【００５２】
メニュー方式ユーザインターフェース１００により、医療関係者は、単に、患者の配送モジュール３３内に保管された単回服用および交付他にパッケージ２７の在庫管理を検索および見直し、適患者に処方されたパラメータ内で、適切な服用を選択する。制御センター１０１コンピュータサーバからの指令信号の受信により、患者の配送モジュール３３は、電子識別子２９、３１および配送モジュール３３内のそのような服用の位置座標に基づき、選択された服用を放出する。
【００５３】
図６に示すように、保管エレベータ４７は、エレベータ４７の分離レベルに配置された複数の保管ベイに仕切られた空洞部を含む。各保管ベイ４８は、ベイ４８内に保管された搬送キャリッジ４９に、前方および後方の両方向に移動するのに必要な移動範囲を提供するのに十分なサイズの水平な開口部を備えている。搬送キャリッジ４９は、開口端部フレームを含み、これは、前記フレーム長に沿って配置された溝５０を決定し、薬剤キャリア２６の周囲端は、前記溝５０内に容易に取付けられる。キャリッジ４９は、保管ベイ４８の内部表面に沿って伸長する水平なレール５１で支えられる。レール５１の端は、通常塀４８の開口部と揃う、同軸シャフト辺りで終了する。
【００５４】
回転可能なスパーギアまたはスプロケット駆動５３は、搬送キャリッジ４９の前方および後方動作を作動するためにキャリッジ４９の周囲端から突き出る対応する固定ギアと接触し適切に噛み合うように、シャフト５２の両端に取付けられている。制御装置からの信号に応答して、スパーギア５３を、制御された状態で駆動モータ（例えば、サーボモータ）５４により回転する。ギアアセンブリが、前方および後方の両方向に搬送キャリッジ４９を移動するために本明細書に記述される間は、一切の適切な駆動アセンブリが使用されることを理解するものとする。位置マーカーは、搬送キャリッジの外縁に沿って提供され、これは、キャリッジ４９および一体式薬剤キャリア２６の正確な水平位置（「ｙ軸」）を示す。本情報は、フィードバックループ構成をとおして制御装置により監視される。制御装置は、適切な数のマーカーが、保管エレベータ内に取付けられた電子コード読取装置９８によりスキャンされたことを特定すると、駆動モータ５４は、切断される。搬送キャリッジ４９は、規定服用が摂取されるまで、または薬剤キャリア２６が補充されるまで、通常、保管ベイ４８（「定位置」９９）内に常駐する。
【００５５】
上述のように、搬送キャリッジ４９は、後方および前方位置（図９および１０）間で、水平（ｘ軸）移動に適合される。制御装置から「服用量配送」信号の受信により、駆動モータ５４は、所望される保管ベイ４８のスパーギアを回転させる。そのため、キャリッジ４９および一体式薬剤キャリア２６は、効率的に保管ベイ４８の開口部をクリアするために前方方向に移動し、垂直的に配置されたプランジャー９３付近の「配送準備」位置を達成する。同様に、キャリア２６取り出し操作中、駆動モータ５４は、キャリッジの位置が保管ベイ４８の開口部を超えて、搬送キャリッジ４９を前方位置に前進させる。このような時点で、キャリッジ４９の追加の前方移動が、摩擦ドライブアセンブリ５６の動作を介して達成される。キャリッジは、前方および後方の両方向に移動するため、センサーが、搬送キャリッジ４９の移動およびアライメントを監視するために配置される。
【００５６】
図１を参照に、荷積用ドア４４を備えたハンドルおよび挿入／回収スロット４５はハウジングの前パネル４１に備え付けられる。ドア４４が開くと、スロット４５は、処方または非処方薬剤および配送品の単回服用パッケージ２７で満たされた薬剤キャリア２６を挿入するためにアクセス可能になる。隣接する前パネル４１の内部表面は、薬剤キャリア２６を配送モジュール３３内に受け取るための部品をもつ荷積エリアである。これらの各部品は、図７〜１０および１７を参照して以下に記述する。
【００５７】
センサーは、入ってくる薬剤キャリア２６の存在を検知するために、荷積エリアに位置する。本センサーは、荷積エリア内に埋込まれたリミットスイッチに対して薬剤キャリア２６の定位置を監視するのに適切な、例えば、マイクロスイッチ、光学眼または他の電子コンタクトである。センサーは、薬剤キャリア２６が完全に挿入されたことを感知したとき、リミットスイッチの起動をとおして、摩擦ドライブアセンブリ５６が即時に作動する。
【００５８】
対の平行ガイドレール５７、５８は、搬送キャリッジ４９および入ってくる薬剤キャリア２６が、適切に配置され、ハウジングの荷積エリアを通して保管エレベータ４７に発送されるように側部パネル３８、３９に水平に取付けられる。各ガイドレール５７、５８の一端が、前パネル４１の内部表面に接触することにより、その時点でガイドレール５７、５８は、前パネルに配置されている挿入／回収スロットを横切る。ガイドレール５７、５８はハウジングの中央部分を超えて、保管エレベータ４７の前で終わる。
【００５９】
ラッチ装置５９は、入ってくる薬剤キャリア２６を配送キャリッジ４９に固定させ、荷積エリアに発送させる。ラッチ装置５９は、ブラケットおよびネジ、または類似したハードウェアによりハウジングの側面パネル３８へ取付けられる、機能的なソレノイド６０または他の電気機械的アクチュエータと結合される。格納式スプリング６１およびプランジャー６２は、ソレノイド６０の上端に備え付けられる。プランジャー６２は、ラッチ装置５９の一端を支えるその上部の溝６４を含む。ラッチ装置５９の対向端は、ガイドレール５７の周囲端と接触し、荷積経路を塞ぐために、ガイドレール５７上に突き出す角６３を特色とする。
【００６０】
制御装置による作動により、ソレノイド６０スプリング６１およびプランジャー６２を下方向に傾ける。次に、搬送キャリッジ４９が、保管ベイ４８を超えて、ハウジングの前パネル４１と平坦化面の「始動」位置へ移動するためにガイドレール５７、５８の露出した、上部表面へ位置づけられるため、ラッチ装置５９をガイドレール５７下の位置へ下げる。ソレノイド６０は、この抑制された位置でラッチ装置５９を固定し、一方、薬剤キャリア２６は、挿入／回収スロット４５を通して配送モジュール３３に荷積みされる。入ってくる薬剤キャリア２６が、荷積エリアに入ってくると、キャリア２６の周囲端は、保管ベイ４８への搬送のための既存一体式ユニットを形成するために、自動的にキャリッジ溝５０に溝をつける。このような時点で、ラッチ装置５９は、ソレノイド６０の抑制下、ガイドレール５７の周囲端に反して、始動のインデックスされた位置に戻る。
【００６１】
ハウジングの側面パネル３８、３９に取付けた水平のロッド６６の周りに設置され回転する、旋回ブラケット６５は、ガイドレール５７、５８の少し上である。ブラケット６５は、荷積エリアを介して搬送キャリッジ４９および薬剤キャリア２６の移動を制御する摩擦ドライブアセンブリ５６を取付けるために備え付けられる。ブラケット６５は、対向垂直フランジを特徴とする、上側の周囲端にアーチを形成する。フランジは、ドライブシャフト６９および実質的に等間隔に対になっている駆動ホイール７０、７１を便宜的にブラケット６５に取付けることを可能にする。駆動ホイール７０、７１は、好ましくはゴム製で、柔らかく、圧縮可能なポリウレタン発泡剤、またはキャリアに含まれる薬剤を破損または損傷することなく、個々の単回服用パッケージ２７を含む薬剤キャリア２６を掴むことができる他の材料であることを留意する。電気機械的アクチュエータ７２は、ガイドレール５７の直上で、ブラケット６５の上表面の開口部から垂直に吊るされ、制御信号が送信されると、薬剤キャリア２６の上表面と噛み合わさるために伸長し、その上表面に圧力を加える。角度位置を想定し、搬送キャリッジ４９の上表面上に駆動ホイール７０、７１を下げるために、本動作は、ブラケット６５を下方向に回転させる。
【００６２】
例えば、サーボモータのようなドライイブモータ７３は、旋回ブラケット６５に固定され、機能的にプーリシステム７４に統合される。プーリ７４は、ドライブシャフト６９に対して垂直に取付けられ、モータ７３によって可動である。作動により、モータ７３は、プーリ７４を回転させ、次に駆動ホイール７０、７１を回転させる。駆動ホイール７０、７１の回転動作は、薬剤キャリア２６および搬送キャリッジ４９を保管エレベータ４７の方向の内方向に導く。搬送キャリッジおよびキャリア２６が、開いている保管ベイ４８の開口部に到達すると、キャリッジ４９の突き出たギア部分は、保管ベイ４８の開口部周囲に取付けられた回転可能なスプーギアまたはスプロケットドライブ５３と噛み合わさり、キャリッジ４９および薬剤キャリア２６を保管ベイ４８の後方向へ移動する。センサーが、薬剤キャリア２６および搬送キャリッジ４９が始動位置９９に到達したことを感知したとき、制御装置は、モータ７３および駆動ホイール７０、７１を切断する。
【００６３】
図３および１１を参照に、保管エレベータ４７は、ハウジングの下部の静止位置から、垂直軸（「Ｚ」）に沿った、隣接配送エリアの操作可能位置へとエレベータ４７を移動する、エレベータブラケット７７に、操作可能的に接続される。垂直動作は、ギアベルトおよび主ネジ８１、プーリまたは駆動モータから線運動へと回転動作を変換することができる他の一般的な駆動要素などの、線運動アセンブリ７８により達成される。具体的な実施例において、タイミングベルトおよび主ネジ８１は、ハウジングの基盤３７に取付けられたステッパモータ８０により回転させられる。モータ８０は、制御装置（図１８）から受けた電子信号により作動する。基盤３７は、制御装置および電池パック（非図示）も収納する。
【００６４】
エレベータブラケット７７は、ある特定の保管ベイ４８内に保管された薬剤キャリア２６をアクセスするための保管エレベータ４７を所望のレベルに上下させるために、一般的に配送モジュール３３の長さを測定する。エレベータブラケット７７は、この中心部に空洞部分をもち、主ネジ８１および一つまたはそれ以上のガイドロッド８３、８４が垂直に伸びた開口部を介して上下表面の開口部に対応するチャンネルハウジング８２を含む。一般的に、チャンネルハウジング８２は、エレベータ７７の多様な要素を支え、一つまたはそれ以上のガイドロット８３、８４または、例えば、調製可能なスライドおよびブロックアセンブリなどの他の適切な垂直シャフトの安全性を付加するためのフレームとして提供される。チャンネルハウジング８２は、配送モジュール３３の基盤３７に垂直に取付けられ、後部パネル４０に隣接し、ボルト、キャスタまたは他の適切なハードウェアにより固定される。
【００６５】
また、チャンネルハウジング８２の空洞部に含まれるのは、ガイドロット８３、８４および主ネジ８１に対して水平に取付けられ、ガイドロット８３、８４および主ネジ８１がそれぞれ滑動可能に配置される穴により補間された、上下クロス部材１０２、２６である。クロス部材１０２、２６は、モータ８０およびネジアセンブリ８１の操作により、垂直ガイドロット８３、８４に沿って動く。この構造は、主ネジ８１の動作の方向により、クロス部材１０２、２６の全面に取付けられたキャリアプレート８５に上下運動を可能にさせる。キャリアプレート８５は、一般的にハウジングの幅を超え、保管エレベータ４７の取付けおよびサポートのためのプラットホームとして提供される。保管エレベータ４７は、エレベータの後部壁から外側に突き出している、金属突起を含む。突起は、キャリアプレート８５の対応するへこみと一致するための適切な形をしている。よって、キャリアプレートおよび保管エレベータ４７は、便宜的および安全にここに、結合する。
【００６６】
ハウジング内の保管エレベータ４７の位置は、モータ８０が回転（図１１）すると、電気パルスの形成で制御装置への位置情報を中継ぎする、駆動モータ８０に位置する符号化装置により判断される。適切な数のパルスが符号化装置により放出され、保管エレベータ４７が、所望の薬剤キャリア２６へのアクセスのための正規の位置を得たという信号を送ると、制御装置は、モータ８０を切断する。これにより、保管エレベータ４７は、ハウジング内で適切なレベルに上下に動作することができる。
【００６７】
図１２を参照に、エジェクターアセンブリ５５は、決まった時間に臨床ソフトウェア３２から発信された落下指令により、規定の単回服用／交付単位治療２７を患者に放出するために提供される。エジェクターアセンブリ５５は、配送モジュール３３の幅を超えて伸長し、保管エレベータ４７と荷積エリア間の水平スライド（「ｘ軸」）８６に取付けられ、これに沿って作動する。服用配送中、エジェクターアセンブリ５５は、静止位置８８から、所望の単回服用パッケージ２７との接触に適切な作動可能位置８９に移動する。正しい、単回服用パッケージ２７の確認は、特定の単回服用パッケージ２７とともに医療関係者からの各指示を相互に関連する、制御ソフトウェア３５により判断される。エジェクターアセンブリ５５は、センサー、電子コードスキャナ９２、電気機械アクチュエータ９１、およびプランジャー９３を含む。この各部品は、垂直的に位置し、水平なスライド８６に取付けられた滑動可能な容器９０により維持される。エジェクターアセンブリ５５は、機能的に制御装置に統合され、制御装置の制御下のモータ８７によりｘ方向に移動する。エジェクター／読取装置（ｙ軸）、エレベータ（ｚ軸）およびキャリッジ（ｘ軸）上の電気機械ドライブは、特別に滑り止め信頼性用に設計された。
【００６８】
所望の単回服用パッケージ２７の近くで、作動可能一８９へと移動するため、光学センサーのようなセンサー（非図示）は、エジェクターアセンブリ５５の動作およびアライメントを検知するために位置する。センサーは、このような作動可能な位置８９が、選択された治療の統合の指定された位置座標に対応する。
【００６９】
バーコード読取装置、光学認識読取装置、無線周波識別タグまたは他の類似した機器などの電子コードスキャナ９２は、アクチュエータ９１の下端に統合および吊るされる。よって、スキャナの先は、薬剤キャリア２６および所望の単回服用パッケージ２７のシールに印刷された、上向き電子識別子コード２９、３１の近くに位置する。スキャナ９２は、放出された光線の中断を通して、薬剤キャリア２６のストール２８から単回服用パッケージ２７の放出を検知し、その後、そのような放出を確認する信号を制御装置に送信する。電子画像機器（例えば、カメラ）も、所望の薬剤が適切に薬剤キャリア２６から放出されたという、視覚フィードバックを提供するため取り込まれうる。
【００７０】
細長いシャフト９４をもつプランジャー９３は、そのシャフト９４に取付けられた線アクチュエータ９１により上下位置間を垂直に移動するため据え付けられる。シャフト９４の最端部は、所望の単回服用パッケージ２７を含む薬剤キャリア２６のストール２８の直上に吊り下げられた平な圧縮端部９５で終わる。制御信号の受信により、アクチュエータ９１は、プランジャー９３を下方向へ作用させ、プランジャー９３は、単回服用パッケージ２７の符号化された表面との接触を達成し、ストール２８の開口部を通してパッケージ２７を押し出す。
【００７１】
ランプ９６またはシュートは、エジェクターアセンブリ５５の下の、ハウジングの側面パネル３８、３９に据え付けられる。ランプ９６は、放出された単回服用パッケージ２７をランプ９６の端に位置する回転可能なガード９７に搬送するため、一般的に配送モジュール３３の幅を超えて伸長し、下方向へ傾く平な表面である。ガード９７は、患者の計画内の各薬剤が放出されるまで、放出された単回服用パッケージ２７を一時的に保有するために使用される。各規定された薬剤が放出されると、ガード９７は、サーボモータにより始動位置から離れるように回転し、放出された単回服用パッケージ２７を患者により回収されるよう受取エリア４７へと放出する。
【００７２】
受取エリア４７は、摂取のために患者により薬剤が回収されるハウジングの前パネル４１に構成された開口部分である。放出される服用パッケージ２７のタイプ、量および服用などのような情報に基づく薬剤が電子表示４２に表れる。代替的に、または追加で、医療関係者は、指示、追加情報を提供または遠隔通信インターフェースおよび表示４２、キーパッド４３またはスピーカーをとおして患者からのフィードバックを受信することにより直接患者と通信してもよい。
【００７３】
図２３および２４は、同じ処方期間の一部として患者に所望の治療服用を配送するための、本発明の非連続的配送順列で使用される機能段階の工程図である。
【００７４】
上述のように、本発明の重要な側面は、患者から遠隔に位置する医師、薬剤師、看護士または他の医療関係者が、非継続的な順序で、所定の順序に制限されずに、配送モジュール３３内に保管された一切の単回服用および交付単位パッケージ２７を患者に供給できることである。この独自の配送スキームは、医療関係者に、変わりやすい病状に対して、瞬時に処方服用を修正、列（ｑｕｅｕｅ）、変更または中断させることを可能にする。よって、配送モジュール３３内に含まれる各単回服用パッケージ２７の正確な位置および内容が、服用配送プロセス前および中の双方で常に周知されていなければならない。本システムは、このデータの流れを管理するためのフィードバックループの整理を使用する。
【００７５】
操作において、医療関係者は、実行、調整および規制追跡システム（ＦＡＣＴ＃）または他の臨床ソフトウェアアプリケーション３２（図２２）を使用して、患者の処方情報および服用スケジュールを入力する。患者の情報は、関係社のコンピュータモニターに表示されるメニュー方式ワークシートの補助を特徴とする、ソフトウェアのユーザインターフェース１００によりアクセスされる。図２９は、メモリに保存される、患者の月間治療スケジュールを示すワークシートである。医療関係者が臨床ソフトウェア３２を作用するのに使用する他のワークシートの例は、図２７〜２８および３０〜３１に示される。例えば、処方情報、治療服用スケジュール、薬物−薬物間相互作用および食物−薬物相互作用などの服用配送基準および服用配送結果の履歴を含む全ての患者情報は、臨床ソフトウェアデータベース３２に保存される。臨床ソフトウェアデータベース３２は、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律に準拠して、ユーザおよび患者情報へのネットワークアクセスを認証するための臨床施設のネットワークセキュリティ３４方針および手順を使用する。
【００７６】
決められた服用時間前に、臨床ソフトウェア３２は、制御センター１０１に位置する、サーバで操作される制御ソフトウェア３２に暗号化された信号を送信する。この信号は、患者の配送モジュール３３に割り当てられたランダムに作成されたユニット識別番号（ＵＩＮ）だけでなく、規定の投薬計画および患者の服用スケジュールを示す指令命令セットを含む。患者を認識する患者の指名または一切の情報のいずれも、医療施設のファイアーウォール３４を超えて送信されない。よって、唯一臨床ソフトウェア３２のみが、規定計画および服用スケジュールまたは配送モジュール３３を患者と相互に関係させることができる。
【００７７】
送信後、信号は、制御センター１０１コンピュータサーバにより解読、認証される。ＵＩＮを使用して、サーバの制御ソフトウェア３５は、信号内に埋め込まれた各指令命令を特定の配送モジュール３３にリンクする。次に、制御ソフトウェア３５は、所望の単回服用パッケージ２７を含む特定の薬剤キャリア２６と指示を相互に関係させるルーチンを探す。薬剤キャリア２６および単回服用パッケージ２７に割り当てられた符号化された識別子２９、３１に基づく情報は、制御ソフトウェア３５データベースに保存される。制御ソフトウェア３５は、プログラムされた服用スケジュールにより患者に配送される、単回服用パッケージ２７の配送モジュール３３内の特定の位置を確認する。
【００７８】
制御ソフトウェア３５データベースは、そのような服用（ｙおよびｘ座標位置）を含むストール２８の行および列位置だけでなく、薬剤キャリア２６の垂直位置（ｚ座標位置）を特定する。さらに、制御ソフトウェア３５データベースは、薬剤キャリア２６およびキャリアに含まれる薬剤のタイプの内部構成に基づく、特定の服用放出パラメータを提供する。薬剤キャリア２６は、配送モジュール３３に装ちんされているので、これは、制御センター１０１コンピュータサーバに通信された保存された電子データを使用して達成される。
【００７９】
次の工程で、制御ソフトウェア３５は、そのような薬剤のｘ，ｙ，ｚ座標位置に基づき。所望の薬剤を落下するために、配送モジュール３３のためのランダムに作成された通信の印および指示を含む専用プロトコルに信号を再フォーマットする。指示は、適切な服用形態および量の正確な薬剤が患者に配送されることを確実にする。サーバは、再フィーマットされた信号を無線周波または他の適切なリンクを介して患者の配送モジュール３３内に位置する制御装置に送る。制御装置は、制御センター１０１から送信された指令を解読し、制御センターに確認を送る。この確認は、制御サーバ１０１により照会のために必要な通信の印を含む。応答において、制御サーバ１０１は、処方薬剤の落下を制御装置に許可するために、再確認信号を配送モジュールに送信する。
【００８０】
モジュール３３の服用配送順序は、再確認信号の受信により有効化される。制御装置は、警報、表示４２または他の適切な可視、可聴または他の手段により規定された単回服用治療２７摂取を必要とする患者に警告する。制御装置は、同時に、警告信号に関連して、患者が、例えば、制御パネル４３上の落下キーを押すことにより配送信号を入力できる時間枠を設定する。口頭および視覚の信号が患者により無視されたときは、信号は、毎分またはそれ以上のプログラムされた間隔で繰り返される。時間枠の期間は、入力されたプログラムまたはデフォルト値により設定される。
【００８１】
患者が、プログラムされた時間枠内に落下キー４３を押した場合、駆動モータ８０と協調して、制御装置は、指令命令セットで特定されたｚ座標位置により、配送される単回服用パッケージを含む保管ベイ４８にアクセスするために、保管エレベータ４７を正確な垂直位置（図１１および１８）に引き上げる。ハウジング内の保管エレベータ４７の位置は、モータ８０が回転すると電子パルスの形で制御装置に位置情報を中継する、モータベースの符号化装置により決定される。適切な数のパルスが放出されると、保管エレベータ４７は正確な位置を達成した合図をし、制御装置は、駆動モータ８０を切断する。
【００８２】
保管エレベータ４７が、指定された保管ベイ４８にアクセスするための正確なレベルに達すると、制御装置は、ｙ方向（図１９）の水平移動を制御するサーボモータおよびプーリアセンブリ５４を作動するため、保管ベイ４８前方に囲まれた搬送キャリッジ４９および一体式薬剤キャリア２６を始動位置９９から離れるように移動させる。保管エレベータ４７内に位置する電子コードスキャナ９８は、キャリッジ４９の外端に沿って配置された位置マーカーを読み込む。キャリッジ４９および薬剤キャリア２６が前進すると、このマーカーは、これらの位置を示す。制御装置が、制御サーバから受けたｙ座標位置指示により、適切な数のマーカーがスキャンされたことを確認すると、モータおよびプーリアセンブリ５４は、切断される。搬送キャリッジ４９およびキャリア２６が適切な位置に移動すると、スキャナ９８も、ｘ座標位置運用パラメータを含む、薬剤キャリア２６の上方表面に貼付された符号化された識別子ラベル２９を読み込む。
【００８３】
この時点で、搬送キャリッジ４９および薬剤キャリア２６は、効率的に保管エレベータ４７の開口部をクリアし、所望の単回服用パッケージ２７がエジェクターアセンブリ５５の水平スライド８６の下に位置づけられる。始動開始位置８８から上述の運用位置８９に、供給されるスライドが設置された容器９０を前進させるように、制御信号（図１６および２０）が、ｘ軸動作の要因となるモータ８７に送られる。この配送準備位置において、プランジャー９３の圧縮端部９５が、上方の符号化された３１単回服用パッケージ２７の表面の直上に吊り下げられる。
【００８４】
この位置で、アクチュエータ９１の下端から吊るされたコードスキャナ９２も、単回服用パッケージ２７のシール上の電子識別子コード３１の近くに位置づけられる。配送の補足確認が望まれる場合、スキャナ９２は、識別子コード３１を読込み、重複チェックとして選択された服用が正しいものであるという照会を  制御装置に送信する。制御ソフトウェア３５層は、各指令を特定の薬剤キャリア２６および単回服用パッケージ２７にリンクする。認証は、配送モジュール３３の荷積時にスキャンおよび照会された。
【００８５】
次の工程で、制御信号は、プランジャー９３のシャフト９４に接続されたアクチュエータ９１に送られる。これが実行されると、シャフト９４は、下方に傾き、それにより、圧縮端部９５は、単回服用パッケージ２７の符号化された３１表面に接触する。この動作により、作動するストール２８の保持手段３０は、ここに含まれる単回服用パッケージ２７を放出させる。放出されたパッケージ２７は、エジェクターアセンブリ５５の下に位置するランプ９６に落下し、その後、ランプ９６の下に位置する回転可能なガード９７にスライドする。ガード９６は、患者の計画内の各薬剤が放出されるまで、一次的に、放出された薬剤を保持する。
【００８６】
電子コードスキャナ９２が、薬剤キャリア２６の外への単回服用パッケージ２７の移動を感知すると、規定の服用がキャリア２６から適切に回収されたことを照会する信号が制御装置に送られる。視覚識別が望まれる場合、電子画像機器が、個別に所望の薬剤がキャリア２６から適切に回収されたことを認識するために使用される。
【００８７】
追加の単回服用パッケージ２７が、例えば、同じ薬剤の複数の服用強度が、適切な服用量を得るために併用される場合、同じ薬剤キャリア２６から放出されるようスケジュールされると、キャリア２６は、再度ｙ方向に前進し、エジェクターアセンブリ５５は適切なｘ位置に移動する。全ての規定薬剤が、薬剤キャリア２６から放出されると、搬送キャリッジ４９およびキャリア２６は、保管ベイ４８内の始動位置９９に戻る。
【００８８】
規定の単回服用パッケージ２７が、異なる薬剤キャリア２６に含まれる場合、保管エレベータ４７は、指令命令セットのｚ座標位置により、適切なレベルへと上下する。その後、搬送キャリッジ４９および薬剤キャリア２６が、適切なｙ位置へと前方向に移動し、エジェクターアセンブリ５５の容器９０は、ｘ方向に移動する。薬剤キャリア２６が、適切な位置にくると、プランジャー９３は、服用２７をキャリア２６の外へ押し出し、放出された服用２７をランプ９６へと落下させる。本順序は、制御センター１０１コンピュータサーバから受け取った指示により、患者の計画内の各薬剤に対して繰り返される。特定の服用期間の全ての薬剤は、薬剤ごとに１０秒以下の短時間で放出される。
【００８９】
スケジュールされた服用時間の全ての薬剤が、各薬剤キャリア２６から放出されると、制御装置は、患者に薬剤の摂取準備ができたことを知らせるために、可視警告、電子表示４２または他の適切な警報メカニズムを起動させる。同時に、鮮魚信号は、機能上、ランプ９６の基盤の回転可能なガード９７と統合されたサーボモータを作動させる。ガード９７が回転すると、放出された、完全に密封された単回服用パッケージ２７が、患者により回収されよう受取エリア４７に落下する。同時に、電子表示４２は、例えば、配送された医療品のタイプ、量および服用を含む、受取エリア４７に置かれた医療品の詳細を表示する。
【００９０】
患者の配送モジュール３３との相互関係の完全な監査記録を維持するだけでなくコンプライアンスを監視するために、服用が放出されると、モジュールは、無線周波または他の通信リンク３６を介して、制御センター１０１コンピュータサーバに信号を自動的に送信する。信号は、スケジュールされた服用期間に規定服用が患者に配送されたことを確認する。送信は、トランザクションの正確な記録を提供するため、日付および時間印される。制御センター１０１サーバ上で運用される、制御ソフトウェア３５は、信号を受取り、解読する。信号が、認証されると、制御ソフトウェア３５は、系統的に、スケジュール服用期間中に配送された各単回服用パッケージ２７の状況を更新する。更新された使用情報は、配送モジュール３３内に含まれる多様な医療品の詳細な在庫管理および完全な配送を提供するために、制御ソフトウェア３５データベースに保存される。服用管理トランザクション記録も制御ソフトウェア３５データベースに保存され、ＸＭＬメッセージストリームにフォーマットされ、暗号化されたセキュアソケット層２５を使用して、後に続くポーリング周期の臨床ソフトウェア層３２に送られる。
【００９１】
数分毎に、臨床ソフトウェア３２は、臨床施設のデータサーバに送られた更新状況をチェックする。臨床ソフトウェア３２が、トランザクション記録を受け取ると、ソフトウェア３２は、医療関係者により入力された、患者の治療計画および服用配送指示を保存するデータベースに情報を保存する。トランザクション記録は、例えば、規定の服用が患者により受け取られた日付および時間だけでなく、単回服用パッケージ２７の更新された、完全な在庫を提供する。本情報は、臨床施設内の一つまたはそれ以上のコンピュータステーション１００に提供され、指定された医療関係者が患者の服用供給結果をリアルタイムで検討することができる。規定の服用が患者に配送されたことを示す、服用確認メッセージが制御センターサーバから受け取られると、臨床ソフトウェア３２は、保留リストから特定の服用配送種目を除去するためのルーチンを開始する。
【００９２】
患者がスケジュールされた服用時間に、例えば、プログラムされた時間枠の終了時に配送モジュール３３の落下キー４３を押すことにより、配送モジュール３３により発せられた警報に反応しない場合、患者への電話、または患者の介護者、医師Ｋ、薬剤者または他の指定された個人への電話を含む、ルーチンが開始される。配送モジュール３３は、無線周波または他の適切な通信リンク３６を介して、自動的に制御センター１０１サーバに警報を送信する。その後すぐに、服用をしなかった通知が、上述の安全な暗号化方法２５を使用して臨床施設のデータサーバに送信される。
【００９３】
さらなる実施例は、例えば、患者が配送信号、例えば、落下キー４３を押すこと、を入力する間、二つの時間枠を使用する。最初の時間枠で、配送モジュール３３は、第一強度で、可聴、可視または他の警報を発する。最初の時間湧くが終了して、患者がまだ配送信号を入力しない場合、モジュール３３は、警告レベルをあげる。あげられた警告レベルは継続され、または代替的に、第二の時間枠が終了するまで、一定して増加する。もし患者が、第二の時間枠の終了までに警告に反応しなければ、ノンコンプライアンス行動の通知が、制御センター１０１サーバに送信される。
【００９４】
患者が、指定された時間内に落下キー４３を作動しない場合、スケジュールされた服用の配送は、実行されない。これにより、本発明は、患者が、正確な服用時間に処方された的確な服用を受け取ることを確実にする。本特徴は、アドヒアランスを向上し、スケジュールされていない服用時間に、複数の薬剤服用を受け取った結果から起こる有害薬物相互作用から、患者を保護する。
【００９５】
患者服用管理結果は、リアルタイムで、臨床施設により送信および受信される。臨床ソフトウェア３２は、自動的に、関係者のコンピュータモニター（ユーザインターフェース１００）に表示された警告メッセージを発することにより、医療関係者にノンコンプライアンス行動を警告する。そして、関係者は、直接患者に連絡および／または配送モジュール３３へ、または以下に記述されるように、  適切な指令を指示することができる。
【００９６】
ノンコンプライアンスの通知の再見後、患者の医師、薬剤師または他の正規の医療関係者は、臨床ソフトウェア３２に保存され、ユーザインターフェース１００によりアクセスされる、患者の治療計画を取り出し、評価する。本情報は、これに制限されないが、指名、タイプ（商標または総称）、可能強度および規定の医薬品の服用形態、服用スケジュール、薬物−薬物相互作用および薬物−食物相互作用などの服用管理基準、および次の保留服用配送種目を含む。医療関係者は、次に、例えば、適切なワークシート１００を使用して規定の服用量をキャンセル、キューまたは修正する指示を入力することにより、患者の投薬計画、服用スケジュールまたはその両方が摂取されなかった服用を調整するために修正されるべきかを判断する。
【００９７】
これは、特定の配送モジュール３３内の処方および非処方薬剤、医薬品、栄養補助剤の詳細な位置および内容を、服用配送プロセスの前および中、常に把握することを可能にする電子識別コード２９、３１の使用をとおして、一部、達成される。本情報は、制御センター１０１により保存および監視される。未使用単回服用パッケージ２７の更新された在庫を含む、各服用トランザクションの記録は、各トランザクションが行われた後、瞬時に臨床施設に送信される。医療関係者は、自身のコンピュータモニター（ユーザインターフェース１００）に表示される更新された在庫リストを再見する。スケジュールされていない服用および／またはスケジュール調整は、処方をなした医師により適切と見なされた場合、医療関係者は、代替服用、または患者に提供できる規定の治療のリストから異なる薬剤を選択し、適切な配送基準を入力する。新規服用情報は、臨床ソフトウェア３２データベース内に保存される。患者は新規処方箋を得て満たすために、医師のオフィスまたは薬局に行く必要がない。治療の継続において遅延または中断されることはなく、規定の治療計画のコンプライアンスは、即時に処理される。
【００９８】
同様に、本発明のシステムは、医療関係者が、積極的に、患者の健康状態の予期しない変化に、ほぼ瞬時に反応することを可能にする。本発明は、適切な服用が、例えば、患者の必要性により経過とともに変化するラボ試験をとおして、常に評価される状況に適している。これらの状況において、医療関係者は、新規処方箋なしに、遠隔で患者の服用量を調整、または異なる薬剤をほぼ即時に配送できる。これは、狭い治療指数薬剤が処方され、過剰な服用または不十分な服用により、患者が重度の副作用および疾患を引き起こす可能性がある場合、特に重要である。患者は、潜在的に有害な中断なしに治療過程を継続することができるため、本システムは、患者の状態の悪化を防ぐ。
【００９９】
数秒毎に、臨床ソフトウェア３２は、医療関係者により入力されたスケジュールおよび指示を保管するデータベースの修正を監視するルーチンを開始する。ソフトウェア３２が、服用および／またはスケジュール変更を感知すると、情報は、暗号化されたセキュアソケット層３６を使用して制御センター１０１コンピュータサーバのＵＲＬへ送信される。上述のように、情報は、ユニット識別番号（ＵＩＮ）および他の制御センター１０１サーバによる認証に必要な識別子を含む、ＸＭＬ指令命令セットにフォーマットされる。サーバ上にインストールされた制御ソフトウェア３５は、臨床ソフトウェア３２から受け取った指示を認証および解読する。応答信号が次に臨床ソフトウェア３２に送られ、そのような指示の受理を確認する。ＵＩＮを使用し、制御ソフトウェア３５は、調整された服用配送基準を特定の配送モジュール３３と相互に関係させる。制御ソフトウェア３５は、次に、モジュール３３内に保管された単回服用パッケージ２７の現在の在庫に基づき、患者に配送される単回服用パッケージ２７の配送モジュール内の特定の位置を確認するためにデータベースを参照する。配送モジュール３３は、シリアル配送制限により制限されることなく、非連続的にパッケージ２７を放出することができる。
【０１００】
制御ソフトウェア３５は、そのような服用（それぞれ、ｙおよびｘ座標位置）ストール２８の列および行位置だけでなく、所望の単回服用パッケージ２７を含む特定の薬剤キャリア２６の垂直位置（ｚ座標位置）を検索する、検索ルーチンを開始する。さらに、検索ルーチンは、薬剤キャリア２６およびキャリアに含まれる薬剤のタイプの内部要素に基づく、特定の放出パラメータを識別する。これは、保管された電子的にコード化された識別子２９、３１を使用してなされる。制御ソフトウェア３５は、同時に、修正された服用に対して、現在の時間対スケジュールされた落下時間を監視する。現在の時間がスケジュールされた落下時間と一致すると、ソフトウェア３５は、無線周波または他の適切な通信リンク３６により配送モジュール３３へ、指令信号を送信する。本信号に含まれるのは、特定の位置座標に基づき、修正された服用を落下するための配送モジュール３３に対する指示である。
【０１０１】
指令信号が、有効化されるために配送モジュール３３により受信されると、モジュールの制御装置は、制御装置のメモリ内に保管された論理プログラムにより、指令信号を制御装置実行列に解読、照会および取り込む。その後直に、制御装置は、調整された服用を摂取する必要があることを可視、可聴または他の手段を介して患者に警告する。配送モジュール３３により発せられた警告、例えば、規定の口頭指令またはプログラムされた時間内に落下キー４３を押すことにより、患者が応答すると、服用配送順序が開始される。所望の服用が患者に配送されると、確認および状況情報が制御センター１０１サーバに送られる。これらの結果は、即時、処理され、臨床施設に送信され、指定の医療関係者に患者の服用配送結果がユーザインターフェース１００によりリアルタイムで再見される。よって、本明細書で記述されるフィードバック処置は、患者の投薬計画が即時に調節され、変わりやすい病状に対応するために調整されることを可能にする。
【０１０２】
医療関係者は、電話、Ｅメールを介して、または適切な指令を自身のコンピュータターミナルに入力することにより、服用時間に患者と通信することができる。指令信号は、制御ソフトウェア３５で処理され、その後患者の配送モジュール３３に送信される。例えば、キーパッドおよび／またはスピーカーを含む。本遠隔インターフェースをとおして、患者は、情報を提供または質問に返答することを促される。
【０１０３】
従来の医薬品配送システムが、医療関係者に患者の健康状態に関するデータを提供するのに対し、本システムは、医療関係者に、遠隔位置から積極的に患者の健康状態の変化に対応させることを可能にする。配送モジュール３３内に含まれる各単回服用パッケージ２７は、個別にアクセスおよび追跡可能なように、別々に符号化され３１、在庫管理される。これは、医療関係者に、服用ごとに非継続的順序で、制御され、監査的に薬剤を配送させることを可能にする。これにより、規定の計画の患者のコンプライアンスは、詳細に監視される。さらに、服用調節および他の治療決定は、リアルタイムで、患者の状態の変化について通信の受取りと同時にパラメータ内で決定される。本特徴は、テレヘルスおよびテレファーマシーに基づくサービスの全体的な増加により、特に重要である。
【０１０４】
上述のように、具体的な実施例の配送モジュール３３は、各キャリアが多様な治療薬を含む複数の薬剤キャリア２６を収納する。例示のため、一般的なキャリア２６荷積作動は、以下に記述する。（図７〜１０、１７および２５ａ）
薬剤キャリア２６の新しい供給を受け取ると、空または一部空の配送モジュール３３の荷積が、基本的に患者、介護者または他の正規のオペレータにより開始される。使用者は、ただ、ハウジングの前パネル４１に位置する荷積キー４３を押し、制御装置に、荷積認証の要求を無線周波または他の適切な通信方法３６を介して制御センター１０１に送信するよう促す。制御センター１０１により受信されると、荷積認証要求が制御ソフトウェア３５により認証され、ほとんどの場合、受理される。セキュリティパスワードまたは他の承認が荷積作動を開始するために要求されるが、オペレータにより入力されないと、荷積認証要求は、否定される。
【０１０５】
代替の実施例として、荷積作動は、制御ソフトウェア３５により開示される。制御センター１０１サーバは、ランダムに割り当てられた通信の証を含む、暗号化された荷積指示を配送モジュール３３に送信する。この受理により、信号は、確認のためにモジュールの制御装置により解読、照会される。確認されると、制御装置は、応答信号をサーバに送信し、荷積指示の受理を確認する。その後、配送モジュール３３は、患者または他のオペレータに荷積キー４３を押すよう促すため、可聴、可視または他の警報を発する。
【０１０６】
オペレータが、荷積キー４３を起動させると、保管エレベータ４７は、即時にハウジングの下部の始動位置から、保管ベイ４８に新規薬剤キャリア２６の荷積のために、操作位置に立ち上がる。ハウジング内の適切なレベルへの保管エレベータ４７の移動は、制御装置作動をとおして、モータ８０および主ネジ８１アセンブリの動作により実行される。保管エレベータ４７は、荷積される保管ベイ４８が、一般的に、ハウジングの側面パネル３８、３９に沿って伸長する水平ガイドレール５７、５８に接触する高さへと立ち上げられる。この位置で、搬送キャリッジ４９の下表面は、わずかにガイドレール５７、５８の上に位置し、保管ベイ４８を出るとき、キャリッジ４９は、ガイドレールに対して自動的に静止する。上述のように、保管エレベータ４７は、符号化装置の操作をとおして、自動的に、的確な位置に移動する。
【０１０７】
保管エレベータ４７が、適切に位置づけられると、荷積経路がクリアになるように、アクチュエータ６０は、ガイドレール５７の下の邪魔にならない位置へラッチ装置５９を下げる。搬送キャリッジ４９は、保管ベイ４８内の始動位置９９から、キャリッジ４９がハウジングの荷積エリアに伸長する位置へ前方向に進む。搬送キャリッジ４９は、荷積エリアに入ると、その移動は、位置情報を制御センターに中継するセンサーにより感知される。制御信号は、アクチュエータ７２に取付けられた旋回ブラケットに送信され、アクチュエータ７２は、キャリッジ４９の上部表面との接触を達成するために下方向へ伸長する。これと同時に、旋回ブラケット６５は下方向に回転し、駆動ホイール７０、７１をキャリッジ４９の上部表面上に下がらせる。駆動ホイール７０、７１は、モータ７３およびプーリ斡旋ぶり７４の作動をとおして、さらに前方向にキャリッジ４９をガイドレール５７、５８に沿って移動するために外側に回転する。
【０１０８】
搬送キャリッジ４９の前端は、ハウジングと揃うように（つまり、始動位置）ハウジングの前パネル４１と接触すると、制御装置は、キャリッジ４９の前方向移動が静止するように、一時的にモータ７３を切断する。伸長したアクチュエータ７２は、基本の上昇位置へ上方向に移動し、同時に、キャリッジ４９との接触を解除するために、旋回ブラケット６５および駆動ホイール７０、７１を上方向に回転させる。この位置で、キャリッジ２６は、ハウジングの前パネル４１に設置された挿入／回収スロット４５に接触する。搬送キャリッジ４９は、今、入ってくる薬剤キャリア２６を受け取るための位置にある。配送モジュール３３は、ランダムな順序で患者の服用にアクセスおよび配送できるため、薬剤キャリア２６は、配送モジュール３３に特定の順序で荷積される必要はない。これは、薬剤は配送される順に荷積みされなければならなかった、以前の当該分野装置の大きな欠点を克服する。
【０１０９】
この時点で、新規薬剤キャリア２６を挿入／回収スロット４５に、好ましくは、薬剤が下向きで挿入するために、オペレータは、可聴、可視または他の手段をとおして、荷積ドア４４を備えたハンドルを開けるよう促される。制御装置は、薬剤キャリア２６がスロット４５に位置されたかどうか、センサーを監視することにより確認する。センサーが、薬剤キャリア２６が完全に挿入されたこと、つまり、リミットスイッチを起動するのに、薬剤キャリア２６の周囲端が、荷積エリア（例、３インチまたは他の所定の距離）に、十分に伸長したことを確認すると、制御装置は、駆動ホイール７０，７１に、外側または内側方向に伸長および回転すると同時に、挿入／回収スロット４５をとおして、薬剤キャリア２６を待機中のキャリッジ４９に進むよう、合図を送る。
【０１１０】
センサーは、薬剤キャリア２６が、完全にキャリッジ４９に囲まれたことを感知すると、アクチュエータ６０は、駆動ホイール７０、７１による搬送のためにガイドレール５７，５８上に位置するキャリッジ４９を固定するために、ラッチ装置５９にガイドレール５７上の基本のインデックス位置を回復させる。薬剤キャリア２６およびキャリッジ４９が、空の保管ベイ４８の方へと後方に移動すると、薬剤キャリア２６近くに位置する電子スキャナ９８が、制御信号に応答して起動する。スキャナ９８は、キャリアのシリアル番号を認識する、薬剤キャリア２６の上表面に貼付された符号化された識別子２９ラベルを読込む。スキャナ９８は、薬剤キャリア２６が保管される、特定の保管ベイ４８を記録する。この後すぐに、スキャナ９８により取り込まれた情報は、制御センター１０１に位置するコンピュータサーバに送信される。
【０１１１】
薬剤キャリア２６および搬送キャリッジ４９が、保管ベイ４８の開口部へ近づくと、モータおよびプーリアセンブリ５４は、保管ベイ４８の開口部近くに設置されたスパーギア５３を回転させ、始動位置９９へとキャリッジ４９の後部移動を生み出す。旋回ブラケット６５に付いているモータ７３は、駆動ホイール７０，７１の回転を停止させるため、切断される。これが実行されると、伸長したアクチュエータ７２は、始動の上昇位置へと上方向に動き、同時に、始動位置に固定するために、旋回ブラケット６５を上方向に回転させる。
【０１１２】
この後ほぼすぐに、保管エレベータ４７は、異なる位置へ上下に動く、つまり、第二薬剤キャリア２６の荷積のためのレベル操作である。この時点で、オペレータは、ほかの薬剤キャリア２６を挿入／回収スロット４５に挿入するよう促される。各新規キャリア２６は、全ての薬剤キャリア２６が配送モジュール３３に存在するまで、入ってくるキャリア２６を受取り、搬送するために保管エレベータ４７にキャリッジ４９が進むというように、同様に荷積みされる。オペレータは、可聴、可視または他の手段で、荷積操作が終了したことを警告される。
【０１１３】
上述のように、キャリアが保管エレベータ４７の方向へ進み、キャリア２６の特定位置を画像化するよう、バーコード読取装置、光学認識読取装置または無線周波識別タグ読取装置などのようなスキャナ９８は、各薬剤キャリア２６のさらされた表面に印刷された電子識別子２９をスキャンする。本情報は、後に取り出すために制御センター１０１コンピュータサーバに提供される。荷積操作が完了すると、スキャンされた各薬剤キャリア２６は、次に、一時的に保管ベイ４８から除去される。スキャナ９８は位置を決め、キャリア２６内の各単回服用パッケージ２７のシールに印刷された電子識別子コード３１を読取り、単回服用パッケージ２７が保管されている特定の保管ベイ４７を画像化する。制御装置は、スキャナが回収した情報を、制御ソフトウェア３５データベースに以前入力された符号化されたデータと相互に関連させる、制御センター１０１に送信する。これにより、各服用２７が、製造時点から患者に配送される時点までを正確に追跡できるように、特定の配送モジュール３３内に含まれる各単回服用／交付単位パッケージ２７の詳細な位置および内容が、制御ソフトウェア層３５内に保管される。保管されたデータは、上述のように、医療関係者に遠隔で的確な治療を患者に選択および配送させることが可能である。
【０１１４】
図２５ｂは、代表的な荷下し操作を示す。患者への供給が消耗すると、薬剤キャリア２６は、基本的に患者、介護者または他の指定されたオペレータにより荷下し操作される。オペレータは、ただ、ハウジングの前パネル４１に位置する「荷下し」キー４３を押し、制御装置に、制御センター１０１サーバに照会要求信号を送信するよう促す。サーバにより受信されると、信号は、制御ソフトウェア３５により認証され２５、制御センター１０１データベースが、一つまたはそれ以上の薬剤キャリア２６の事前に選択された数のストール２８が空であることを確認すると、その後、認可される。要求の認証に必要な情報は、電子的にコード化された識別子２９、３１の使用をとして、配送モジュール３３内の各単回服用パッケージ２７の位置および状況の継続的に更新される記録を維持する、サーバデータベースに保管される。これにより、制御センター１０１は、各単回服用パッケージ２７を常に、明らかにすることができる。
【０１１５】
代替実施例で、荷下し操作は、制御ソフトウェア層３５から発信する。患者の薬剤配送が、サーバデータベースにより反映されるように、所定のレベル以下になったとき、制御センター１０１サーバは、暗号化された２５荷下し指示を配送モジュール３３に送信する。信号が、配送モジュール３３制御装置により認証のため、解読、照会される。認証されれば、制御装置はサーバに応答信号を送信し、荷下しの指示の受理を確認する。その後、配送モジュール３３は、患者または他のオペレータに荷下しキー４３を押すように促す、可聴、可視または他の警報を発する。
【０１１６】
オペレータが、荷下しキー４３を起動すると、保管エレベータ４７は、即時に空になった薬剤キャリア２６を保管ベイ４８から除去するために、始動位置から操作位置に立ち上がる。その後、搬送キャリッジ４９および薬剤キャリア２６が、上述のように、ハウジングの荷積エリアに誘導される。キャリッジ４９の前端が、ハウジングと揃うように（つまり、始動位置）ハウジングの前パネル４１と接触すると、キャリッジ４９の前方向の移動が静止する。しかし、駆動ローラ７０、７１は、外側への回転を継続し、空のキャリア２６をキャリッジ４９の外へ移動し、挿入／回収スロット４５へ移動する。センサーが、挿入／回収スロット４５から出ていく薬剤キャリア２６の移動を監視するために、位置づけられる。
【０１１７】
薬剤キャリア２６の前端が、約３インチ（または他のオペレータによりキャリア２６の手動除去のために適切な距離）突き出るように、ハウジングの前パネル４１をクリアすると、制御装置は、モータ７３を一時切断し、駆動ホイール７０，７１の更なる回転を防ぐ。空の薬剤キャリア２６は、今、オペレータにより除去される位置にある。この時点で、オペレータは、可聴、可視または他の手段で挿入／回収スロット４５から薬剤キャリア２６を回収するために荷積ドア４４に備えられたハンドルと開けるよう促される。
【０１１８】
センサーが、薬剤キャリア２６が除去されたことを感知すると、制御装置は、搬送キャリッジ４９を空の保管ベイ４８方向の後部方向へと移動するように、モータ７３に駆動ホイール７０、７１を逆方向、つまり、内方向に回転するよう合図する。キャリッジ４９が始動ポジション９９に達すると、モータ７３は、駆動ホイール７０、７１が回転を停止するよう切断される。これが実行されると、ブラケットアクチュエータ７２は、初めの上昇位置へと上方向へ移動し、同時に、旋回ブラケット６５を始動位置へと上方向に回転させる。そのような時点で、ラッチ装置５９は、ガイドレール５７近くのインデックス位置を回復する。
【０１１９】
保管エレベータ４７は、次の空の薬剤キャリア２６を荷下しするために上下に動く。各保管ベイ４８は、全ての空のキャリッジ２６が配送モジュール３３から除去されるまで、同様に除去される。薬剤キャリア２６の荷下しは、保管エレベータ４７が、対応する保管ベイ４８から空のキャリア２６の除去のために的確に位置づけられ、ほぼ同時に、挿入／回収スロット４５からキャリア２６の送出を早急に実行することを理解する。各放出されたキャリア２６を受け取る位置にオペレータがいれば、全処理は、３分しかかからない。
【０１２０】
全ての空の薬剤キャリア２６が配送モジュール３３から除去されると、制御センター１０１サーバは、荷積信号を空のモジュール３３の制御装置に送信する。オペレータは、可聴、可視またはそのたの手段で、モジュール３３が再度補充される準備ができたことを通知される。そのような時点で、オペレータは、ただ、ハウジングの前パネル４１に位置する荷積キー４３を押し、その後、挿入／回収スロット４５に新規薬剤キャリア２６を挿入するために荷積ドア４４を開けるだけでよい。
【０１２１】
本発明は、注文パッケージおよび市販で入手できる密封された単回服用および交付単位治療品の双方の患者への的確な供給を確実にする、完全に統一された、リアルタイムの非連続的な薬剤管理およびコンプライアンスシステムである。重要なのは、本発明は、規定の投薬計画、例えば、患者を有害な薬物作用かから保護し、患者が推奨された治療レベルを維持するよう、患者のコンプライアンスを促進する。
【０１２２】
さらに、薬剤の供給は、単回服用ベースで実行されるため、患者は、不必要な数の服用の購入を避け、規定の計画に必要とされる数の単回を購入する。これは、処方箋が、通常３０日または６０日の割合で補充される既存のシステムに対して多大な利点である。本発明は、最終的に破棄される巨大な数の服用より、患者に必要なだけの服用を供給することにより、薬剤廃棄物の発生率を減少する。患者へのさらなる利点は、当該分野で周知の遠隔薬剤供給システムを増大（ｐｌａｇｕｅ）する、薬剤汚染および劣化問題を避けるために投与時点まで、各単回服用パッケージは完全に密封されたままであることである。
【０１２３】
患者の健康状態の変化または服用調整を必要とする他の環境において、高いまたは低い強度をもつ他の薬剤および服用が、即時に患者に手に入り、必要な薬剤を得るために、医師のオフィスおよび／または薬局への訪問の必要を省く。この特徴は、移動障害の患者においては、特に重要である。さらに、新しい服用は、すでに手元にあり、購入の必要がないため、患者の出費は、減少される。
【０１２４】
医師および薬剤師などの医療関係者も、本発明から利益を得る。システムは、より頻繁な監視を必要とする認知、視覚および／または聴覚障害の患者を含む高リスクの患者のよりよいコントロールで、供給者が数多くの患者を治療することを可能にする。本発明は、医療関係者が、スケジュールされた服用を摂取しなかった患者を数分で調節することが可能である。さらに、本発明は、例えば、患者へ／からの電話を含む、数多くの代替できない医療サービスを削減する。また、本発明は、服用が調整されるたびに、新しい処方箋を記入する必要性を省く。医療関係者は、即時および適時に、全て適切に記録され、患者の治療の経緯の中断なしに、適切な調整ができる。遠隔に位置した医療関係者が薬剤または服用量の変更を患者に通信することを可能にするが、関係者が規定の服用の変更がリアルタイムでできない、既存のシステムと比較して、これは、著明な利点である。
【０１２５】
記述のように、既存の調合システムにおいて、医薬品の在庫管理および／または患者のコンプライアンスまたは製品の摂取を追跡する適切な方法がなかった。これは、一部に、医薬品は、全てのピルまたは服用が別々に識別および追跡できないロットで調合されているという事実のためである。本発明において、薬剤配送は、単回服用ベースでなされ、各服用は、個別の電子コード識別子により在庫管理され、医療関係者は、的確に、規定の投薬計画で患者のコンプライアンスを監視できる。本システムは、医療関係者が、連続的な配送制限により制限なしに、非継続的に、患者への処方および非処方薬剤の個々の単回服用パッケージ、医療供給品、診断材料、医薬品および栄養補助剤を遠隔で管理および配送することができる。このような単回服用は、例えば、個体経口摂取服用、液体経口摂取服用および体に直接投与される服用を含有する注射器を含み、服用は単一化合物または複数の化合物類からなる。
【０１２６】
管理された介護者および他の第三者の支払者は、本明細書で記述された、統一された、非連続的な遠隔薬剤管理およびコンプライアンスシステムの著明な利点に気がつく。本発明は、委託販売で一つまたはそれ以上の遠隔位置へ送付された医療品の制御および電子請求書送付のための基本骨格を提供する。これについて、委託医薬品は、発送により即時に請求書を送付してもよく、消費時の請求書の送付および償還がなされる医薬品の在庫管理コストを著しく削減し、医薬品会社に競争利益を提供する。
【０１２７】
特に、本発明は、患者が、服用調整により残った服用を破棄または新規処方を得るための必要性を除去することにより、医療品廃棄物の発生率を削減する。これは、患者が必要とする治療を受け、規定の処方計画へのノンアドヒアランスによる原因の緊急室への来院および入院の発生率を削減する可能性を増加する。さらに、医師および薬剤師などの医療担当者への訪問を削減、特に担当者に関するコストの削減である。
【０１２８】
本発明は、特に好ましい実施例を参照に示され、記述されたが、当該分野の者には、形態および詳細における多様な代替は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、なされることを理解する。特に、図により示された本発明は、特定のサイズおよび形体の配送モジュールを示したが、これらのパラメータは、著しく異なり、本明細書で示された適切な実施例で記述および図で示されたものに制限されるものではない。
【０１２９】
よって、本仕様書は、一般的に、患者の家を基準に、患者のプライバシーを保護しながら、配送モジュールへ／から通信を使用する、安全なデータ通信プロセスの使用を位置づける一方、そのようなプロセスの使用は、本仕様に制限されるものではない。本明細書で記述されたデータ通信プロセスは、安全なデータ送信が望まれる（例えば、患者の監視システムに関連して）ところの広範囲な用途に使用される。
【図面の簡単な説明】
【０１３０】
【図１】図１は、本発明の一実施例による、非連続的薬剤配送モジュールの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の実施例による、遠隔監視およびアクセス制御の非連続的薬剤配送モジュールを示す構成図である。
【図３】図３は、本発明の実施例による、非連続的薬剤配送モジュールの一例の組立図である。
【図４】図４および５は、本発明の一実施例による、摩擦ドライブアセンブリおよび保管エレベータを示す側面図である。
【図５】図４および５は、本発明の一実施例による、摩擦ドライブアセンブリおよび保管エレベータを示す側面図である。
【図６】図６は、本発明による、保管装置を示す斜視図である。
【図７】図７ａは、ラッチ装置の操作メカニズムを示す断面図である。図７ｂは、ロック解除位置でのラッチ装置の分解組立図である。
【図８】図８は、本発明の実施例による、入ってくる薬剤キャリアに関する摩擦ドライブアセンブリの操作メカニズムを示す断面図である。
【図９】図９ａは、薬剤キャリアを配送モジュールに完全に挿入した断面図である。  図９ｂは、ロック位置でのラッチ装置の分解組立図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施例による、キャリッジドライブアセンブリの操作メカニズムを示す断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施例による、保管エレベータおよび関連の直動操作を示す断面図である。
【図１２ａ】図１２ａは、本発明の一実施例による、単回服用パッケージを放出するレスト位置および操作位置でのエジェクターアセンブリを示す断面図である。
【図１２ｂ】図１２ｂは、本発明の実施例による、図１２ａで示すエジェクターアセンブリの組立図である。
【図１３】図１３は、先に放出された単回服用パッケージを伴う図１２ａの放出された単回服用パッケージを示す断面図である。
【図１４】図１４および１５は、本発明による、異なる強度の単回服用パッケージを含む薬剤キャリアを示す。
【図１５】図１４および１５は、本発明による、異なる強度の単回服用パッケージを含む薬剤キャリアを示す。
【図１６】図１６〜２０は、本発明による、非連続的薬剤配送モジュールの様々な操作を示す電気概略図である。
【図１７】図１６〜２０は、本発明による、非連続的薬剤配送モジュールの様々な操作を示す電気概略図である。
【図１８】図１６〜２０は、本発明による、非連続的薬剤配送モジュールの様々な操作を示す電気概略図である。
【図１９】図１６〜２０は、本発明による、非連続的薬剤配送モジュールの様々な操作を示す電気概略図である。
【図２０】図１６〜２０は、本発明による、非連続的薬剤配送モジュールの様々な操作を示す電気概略図である。
【図２１】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２２】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２３】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２４ａ】図２４は、本発明の実施例による、患者への規定の服用の適切な供給実施のプロセスを示す工程図である。
【図２４ｂ】図２４は、本発明の実施例による、患者への規定の服用の適切な供給実施のプロセスを示す工程図である。
【図２５ａ】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２５ｂ】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２５ｃ】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２６】図２１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、異なるサイズの単回服用パッケージを収納する３２、２０および１６ストールを含む薬剤キャリアの傾視図である図２２〜２３および２５〜２６は、非連続的に本発明の配送モジュールおよびコンプライアンスシステムの操作を示す工程図である。
【図２７】図２７〜３１は、医療関係者のコンピュータモニターに表示されるワークシートの例である。
【図２８】図２７〜３１は、医療関係者のコンピュータモニターに表示されるワークシートの例である。
【図２９】図２７〜３１は、医療関係者のコンピュータモニターに表示されるワークシートの例である。
【図３０】図２７〜３１は、医療関係者のコンピュータモニターに表示されるワークシートの例である。
【図３１】図２７〜３１は、医療関係者のコンピュータモニターに表示されるワークシートの例である。
【図１】
2007535036.tif 000003
【図２】
2007535036.tif 000004
【図３】
2007535036.tif 000005
【図４】
2007535036.tif 000006
【図５】
2007535036.tif 000007
【図６】
2007535036.tif 000008
【図７】
2007535036.tif 000009
【図８】
2007535036.tif 000010
【図９】
2007535036.tif 000011
【図１０】
2007535036.tif 000012
【図１１】
2007535036.tif 000013
【図１２ａ】
2007535036.tif 000014
【図１２ｂ】
2007535036.tif 000015
【図１３】
2007535036.tif 000016
【図１４】
2007535036.tif 000017
【図１５】
2007535036.tif 000018
【図１６】
2007535036.tif 000019
【図１７】
2007535036.tif 000020
【図１８】
2007535036.tif 000021
【図１９】
2007535036.tif 000022
【図２０】
2007535036.tif 000023
【図２１】
2007535036.tif 000024
【図２２】
2007535036.tif 000025
【図２３】
2007535036.tif 000026
【図２４ａ】
2007535036.tif 000027
【図２４ｂ】
2007535036.tif 000028
【図２５ａ】
2007535036.tif 000029
【図２５ｂ】
2007535036.tif 000030
【図２５ｃ】
2007535036.tif 000031
【図２６】
2007535036.tif 000032
【図２７】
2007535036.tif 000033
【図２８】
2007535036.tif 000034
【図２９】
2007535036.tif 000035
【図３０】
2007535036.tif 000036
【図３１】
2007535036.tif 000037
【国際調査報告】
2007535036.tif 000038