(57)【要約】【課題】椎骨の相対的な変位を制限するため頸椎間に配置される椎間用スペーサを提供する。【解決手段】スペーサ本体と、椎骨に対して所定の位置にスペーサ本体を保持するための保持手段とを備え、保持手段は着脱可能かつセルフロック式であるストラップ１６０と固着手段１７０とを備え、ストラップの端部１６０ａ，１６０ｂがスペーサ本体１０に取り付けられるよう構成され、スペーサ本体が、対向した二つの端部を有するスペーサ部分１２であって、その第１の端部の一部が椎骨Ｖ１，Ｖ２間に挿入されるように適合されたスペーサ部分１２と、基部でスペーサ部分１２の第２の端部に繋がり、そこから伸びた上下二つのフランジであって、各フランジがスペーサ部分に面した前面１６ａ，１４ａを有しており、上方又は下方の椎骨Ｖ２，Ｖ１の椎弓板の後方部分に対接する状態になるよう適合された上下二つのフランジ部とを備える。【選択図】図３Ａ
2007537808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上下に隣接した二つの頸椎(V2, V1)の間で所定の位置に配置するための椎間用スペーサであり、スペーサ本体(10)と、該スペーサ本体(10)を前記椎骨に対して所定の位置に保持するための保持手段(50; 150)とを備えるスペーサであって、
前記スペーサ本体が、
対向した二つの端部(12a, 12b)を有するスペーサ部分(12)であって、第１の端部(12a)の一部が下方の頸椎(V1)の椎弓板の上端壁と上方の頸椎(V2)の椎弓板の下端壁との間に挿入されるように適合されたスペーサ部分(12)と、
基部でスペーサ部分(12)の第２の端部(12b)に繋がり、そこから伸びた上下二つのフランジ(16, 14)であって、各フランジがスペーサ部分(12)に面した前面(16a, 14a)と、後面(16b, 14b)とを有しており、上下のフランジの前面(16a, 14a)はそれぞれ、上下の椎骨(V2, V1)の椎弓板の後方部分に対接する状態となるよう適合された上下二つのフランジ部(16, 14)と、
を備えており、
所定の位置にスペーサ本体を保持するための前記保持手段が、
二つの端部(60a, 60b; 160a, 160b)を有するストラップ(60; 160)と、
ストラップの端部の少なくとも一方をスペーサ本体(10)に取り付けるようにするセルフロック式の固着手段(70b, 170)と
を備え、前記ストラップ(60; 160)は上下の椎骨(V2, V1)の椎弓板に回して引き締めるように構成してなることを特徴とする椎間用スペーサ。
【請求項２】
請求項１に記載の椎間用スペーサであって、
スペーサ本体を所定の位置で保持するための前記保持手段が、スペーサ本体(10)のフランジの一方に位置しており、前記ストラップ(60)の第１の端部(60a)をスペーサ本体に取り付けるための第１の手段(70a)と、スペーサ本体の他方のフランジに位置するセルフロック式の第２の固着手段(70b)とを備えており、ストラップの第２の端部(60b)がこの固着手段(70b)に通されて引っ張られ、ストラップを上下の椎骨(V2, V1)の椎弓板に回して引き締めて、第２の固着手段(70b)は、前記ストラップ(60)の緩みに対抗する摩擦力を生じるような態様で作成されてなることを特徴とする椎間用スペーサ。
【請求項３】
請求項１に記載の椎間用スペーサであって、
前記セルフロック式の固着手段(170)が上フランジ(16)及び／又は下フランジ(14)の後面に位置しており、ストラップの第１と第２の端部(160a, 160b)が前記固着手段(170)に通されて引っ張られ、ストラップを上下の椎骨(V2, V1)の椎弓板に回して引き締めて、前記セルフロック式の固着手段は前記ストラップ(160)の緩みに対抗する摩擦力を生じるような態様で作成されてなることを特徴とする椎間用スペーサ。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一に記載の椎間用スペーサであって、
上下のフランジの後面(16b, 14b)が同一面であることを特徴とする椎間用スペーサ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一に記載の椎間用スペーサであって、
前記セルフロック式の固着手段(70b, 170)がスペーサ本体(10)から取り外し可能であって、上フランジ(16)及び／又は下フランジ(14)の後面に嵌着されることを特徴とする椎間用スペーサ。
【請求項６】
一組の椎間用スペーサであって、
前記いずれかの請求項に記載の第１と第２の椎間用スペーサよりなり、第１のスペーサは、前記椎骨の棘突起(A2, A1)の一方側に位置する上下の頸椎(V2, V1)の椎弓板間に配置するためのものであり、第２のスペーサは、前記棘突起(A2, A1)の他方側に位置する上下の頸椎の椎弓板間に配置するようにしてなることを特徴とする一組の椎間用スペーサ。
【請求項７】
請求項６に記載の一組の椎間用スペーサであって、さらに、
スペーサを連結する結合要素(190)を備えることを特徴とする一組の椎間用スペーサ。
【請求項８】
請求項７に記載の一組の椎間用スペーサであって、
前記結合要素(190)の形状は、前記結合要素が前記椎骨(V2, V1)の棘突起(A2, A1)に回り込む態様に設計されることを特徴とする一組の椎間用スペーサ。
【請求項９】
請求項８に記載の一組の椎間用スペーサであって、
前記結合要素(190)は、略Ｖ字状であり、互いに隔置されかつ自由端が第１と第２のスペーサに取り付けられる二つの彎曲した分枝(192, 194)を有しており、分枝の長さ、曲率、隔置角度(δ)は、結合要素が前記椎骨の棘突起(A2. A1)に回り込む態様で選定されることを特徴とする一組の椎間用スペーサ。
【請求項１０】
請求項９に記載の一組の椎間用スペーサであって、
分枝(192, 194)の自由端と該分枝間の結合点(193)との距離(L)が１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内であり、前記分枝間の前記隔置角度(δ)が１０゜〜６０゜の範囲内であることを特徴とする一組の椎間用スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、隣接した２個の頸椎間に挿入するための椎間用スペーサに関し、さらにこのタイプの椎間用スペーサを二つ備える一組の椎間用スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの脊柱は、上下に重なり合って椎間板と呼ばれる複数の線維軟骨により結合された２４個の真脊椎から成っている。これらの椎骨は、頸椎が７個、胸椎が１２個、腰椎が５個という三つのグループで構成される。椎骨は脊柱の三領域（頸部、胸部、腰部）においてそれぞれ異なる形状をしているが、これらは全てある種の一般的特徴を保持している。各椎骨は、
椎体と呼ばれる膨らみのある前方部分と、
前方側で凹型となり、椎体の後面と協働してオリフィス（脊髄が通り、椎孔と呼ばれる）に外接し、両側において前方の椎弓根と後方の椎弓板とで形成される、全体として後弓又は神経弓と称される骨弓と、
棘突起と呼ばれる中間寄りの後方突起体と、
を備えている。
【０００３】
ヒトの一生のうちには、様々な理由で椎間板が損傷することがある。そのような状況に置かれると、この椎間板の両側にある二つの椎骨が相対的に位置ずれする結果として椎間板に影響する圧迫が痛みを引き起こす。したがって、このような痛みを軽減するために、二つの椎骨を互いに位置ずれしないよう保持する試みがなされている。
【０００４】
隣接した二つの胸椎又は腰椎の間に配置するための椎骨用スペーサが既に数多く知られている。そのようなスペーサは、一般に上面と下面それぞれに形成された長手方向に延在する二つのノッチを有しており、二つある内の一方の椎骨の棘突起を各々のノッチが受けるようにしている。このようなタイプのスペーサに関する実例は、仏国特許出願公開第ＦＲ２７９９６４０号（特許文献１）に見られる。
【０００５】
このような従来型のスペーサは胸部と腰部に対して好適であるが、それでも一部は以下の理由により、頸椎に用いることはできない。
【０００６】
第１に、頸部における脊柱は、頸椎前彎と呼ばれるように、前方に向かって凸型である。これは、椎骨の棘突起が互いに向かって移動することを意味している。その結果、これらの突起は互いに近接し過ぎており（突起によっては互いに接しているものもあり）、両方の突起間にスペーサを装着することができない。
【０００７】
第２に、胸部又は腰部において、隣接する二つの椎骨間の相対的な移動が、主として椎骨が互いに離れたり近接したりすることにある。これらの移動はそれぞれ、脊柱が屈曲したり伸張することによって発生するのに対して、頸部においては、発生する移動がもっと複雑である。したがって、脊柱を捻ることにより発生する、一方の椎骨が他方の椎骨に対して回動するという移動、すなわち脊柱が横方向に屈曲することにより発生する移動がある（言い換えると脊柱が正中面から横方向に離れる）。これによって一方の椎骨と他方の椎骨との間で、回動と非対称的な分離となり得る。これらの移動は、胸部あるいは腰部におけるよりも頸部において一層顕著である。
【特許文献１】仏国特許出願公開第ＦＲ２７９９６４０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって本発明の目的は、前記椎骨の相対的な変位を制限するため、上下に隣接する二つの頸椎間に配置される椎間用スペーサを提供することにある。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【０００９】
７個の頸椎は、通常、脊柱の上部から始まる番号が付いており、Ｃ１〜Ｃ７と称する。椎骨Ｃ１は環椎、椎骨Ｃ２は軸椎とも呼ばれる。この環軸の椎間領域（すなわち椎骨Ｃ１と椎骨Ｃ２との間に位置する領域）は、特に椎骨Ｃ１の形状ゆえに、下方の椎間領域とは解剖学的に非常に異なっている。
【００１０】
本発明のスペーサは、具体的には環椎と軸椎以外の隣接した二つの頸椎間、すなわちＣ２〜Ｃ７から選定される隣接した二つの椎骨間に配置するように意図したものである。
【００１１】
最も一般的な実施の形態において、本発明のスペーサは、スペーサ本体と、このスペーサ本体を前記上下に隣接した頸椎に対して所定の位置に保持するための保持手段とを備えている。前記スペーサ本体は、
対向した二つの端部を有するスペーサ部分であって、その第１の端部の一部が下方の頸椎の椎弓板の上端壁と上方の頸椎の椎弓板の下端壁との間に挿入されるように適合させたスペーサ部分と、
スペーサ部分の第２の端部に基部で繋がり、そこから伸びた上下二つのフランジであって、各フランジがスペーサ部分に面した前面と、後面とを有しており、上下のフランジの前面はそれぞれ、上下の椎骨の椎弓板の後方部分に対接する状態になるよう適合させた上下二つのフランジ部と、
を備えている。
【００１２】
このスペーサの特定形状により、スペーサが頸部の形態に適合して、その機能を果たすことができる。特に、スペーサ部分は、上下の頸椎の椎弓板を互いに離間させた距離に維持しており、それにより椎間板は一定の圧縮性圧迫から軽減されることが可能となる。又、特に脊柱の伸張に起因する「狭窄作用」を回避することもできる。
【００１３】
さらに、椎骨の椎弓板に対接させることにより、上下のフランジは、スペーサ本体が椎弓板に対して安定した位置となるよう保証する。
【００１４】
スペーサ本体を前記椎骨に対して所定の位置に保持するための前記保持手段は、二つの端部を有するストラップと、このストラップの端部の少なくとも一方がスペーサ本体に取り付けられるようにするセルフロック式の固着手段とを備えており、前記ストラップは上下の椎骨の椎弓板に回して引き締めるようになっている。
【００１５】
保持手段は、このようにしてスペーサ本体と椎弓板とを固締し、その結果、前記椎弓板の間に係合されるスペーサは所定の位置に保持されて、脱落しないようにできる。以上のようにして、これらの各手段はスペーサが移植された時点で、手術を受けた患者の動きと無関係に、所定の位置に確実に保持される。
【００１６】
さらに前記保持手段は、椎骨が互いに分離することがないようにして、これにより特に脊柱を屈曲させる際のあらゆる圧迫から椎間板を保護する。
【００１７】
使用に際して、隣接する二つの椎骨間の相対的な変位を制限するためには、前述したタイプの椎間用スペーサを二つ用いることが必要となる。そのため本発明では一組の椎間用スペーサも提供している。この一組の椎間用スペーサは、前述したタイプの第１及び第２の椎間用スペーサを備えており、第１のスペーサは前記椎骨の棘突起の一方側に位置する上下の頸椎の椎弓板間に配置するためのものであり、第２のスペーサは前記棘突起の他方側に位置する上下の頸椎の椎弓板間に配置するように構成したことを特徴とする。
【００１８】
このような二つのスペーサの組み合わせは、問題となる二つの椎骨間の如何なる相対的な移動、すなわち互いに分離したり近接したりする動き、あるいは回動の動きも防止できる。このことは、脊柱の一般的な動き、すなわち伸張、屈曲、捻りあるいは側方への曲げに関わらず適用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の種々の特徴及び主たる利点は、実施例として挙げ添付の図面に示した椎間用スペーサに係る特定の実施の形態について読めばより良く理解できる。以下の説明は、添付図面を参照しながら行う。
【００２０】
本発明に係る第１の実施の形態において、図１、図２、図２Ａを参照して説明すると、このスペーサはスペーサ本体１０を備えている。この本体１０自体は、第１の遠端部１２ａと第２の近端部１２ｂとを有するスペーサ部分１２を備え、そこからスペーサ部分１２の上方と下方へ上フランジ１６と下フランジ１４とが延在している。各フランジ１４と１６は、スペーサ部分１２と同じ方向に面した前面１４ａ、１６ａそれぞれと、対応する前面に対向した後面１４ｂ、１６ｂを有している。
【００２１】
スペーサ本体１０は、図１に示す正中面ＩＩ−ＩＩを中心にして対称であり、この正中面はスペーサ部分１２の遠端部１２ａと近端部１２ｂとの間で距離が測定される方向に平行である。
【００２２】
スペーサ本体１０のスペーサ部分１２は、二つの頸椎、すなわち上方の椎骨Ｖ２と下方の椎骨Ｖ１の間に挿入するように構成される。図示した実施例において、スペーサ部分１２は、実質的に互いに平行である対向した上面１２ｄと下面１２ｃを有している。上面１２ｄは上方の椎骨Ｖ２の椎弓板の下端壁と接するようになっており、他方、下面１２ｃは下方の椎骨Ｖ１の椎弓板の上端壁と接するようになっている。
【００２３】
椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２を一定の距離に離間させるために重要となる寸法は、当然のことながらスペーサ部分１２の面１２ｃと面１２ｄ間の厚さＥである。好適には、この厚さＥは２ミリメートル（ｍｍ）〜８ｍｍの範囲内に収まるように選定される。椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間に位置する椎間板を過負荷状態としないためにはそのような厚さが効果的であることを見出した。
【００２４】
スペーサ部分１２の他の特徴は、その第１の遠端部１２ａと下フランジ１４の基部との距離Ｄ１である。この距離Ｄ１は、スペーサ部分１２が椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２との間に挿入する深さを決定する。したがって、距離Ｄ１はスペーサが椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間で、それらの移動とは関係なしに所定の位置に留まるのに十分な長さとする必要がある。また距離Ｄ１は、端部１２ａが椎孔内へあまり深く入り込まないような短さとしなければならない。患者に痛みを引き起こすことがあるので、前記端部１２ａと脊髄との間の過剰な接触を回避することが適切である。ただ、頸部において脊髄は黄色靱帯と呼ばれる靱帯で保護されており、前記靱帯と端部１２ａとの間の軽微な接触は容認できることに注目すべきである。このため実用においては、距離Ｄ１が２ｍｍ〜６ｍｍの範囲内に収まるように選定すればよい。
【００２５】
ここでスペーサ部分１２の第１の端部１２ａと上フランジの基部との距離を距離Ｄ２と定義し、距離ｄをＤ２とＤ１の差（ｄ＝Ｄ２−Ｄ１）とする。
【００２６】
好適には、頸椎間に存在する自然な偏心（ずれ）にスペーサ本体が適応できるようにした許容範囲内にｄが収まるように、距離Ｄ２を選定する。頸椎前彎ゆえに、下方の椎骨の椎弓板の上端壁は、隣接する上方の椎骨の椎弓板の下端壁に対して引っ込んでいる。したがって、距離ｄ＝Ｄ２−Ｄ１は０〜５ｍｍの範囲内に収めるのが好適である。
【００２７】
さらに、頸椎前彎の他の例として、頸椎の椎弓板が互いに対して傾斜することがある。好適には、この傾斜に適応させるために、上フランジ１６の前面１６ａが、０〜６０゜の範囲内に収まるよう、上フランジ１４の前面１４ａとの角度（β−α）を形成する。図示した実施例において、前面１６ａと１４ａが実質的に平面であるから、角度（β−α）は難なく測定することができる。そうでない場合には、角度（β−α）を面１６ａと１４ａの正中面間で測定すればよい。
【００２８】
また本発明に係る椎間用スペーサは、スペーサ本体１０を椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間で所定の位置に保持するための保持手段も備えている。第１のタイプ５０の保持手段が、図１〜３に図示される。
【００２９】
これらの保持手段５０は、二つの端部６０ａと６０ｂを有するストラップ６０と、この端部６０ａと６０ｂをスペーサ本体１０に取り付ける固着手段７０とを備える。固着手段７０は、スペーサ本体１０のフランジの一方（ここでは上フランジ１６）に位置する第１の固着手段７０ａと、スペーサ本体１０の他方のフランジ（ここでは下フランジ１４）に位置するセルフロック式の第２の固着手段７０ｂとを備えている。この第１及び第２の固着手段７０ａ、７０ｂは、それぞれスペーサ本体１０にストラップ６０の第１と第２の端部６０ａ、６０ｂを取り付ける。
【００３０】
第１の固着手段７０ａは、上フランジ１６に形成された挿入口７１を有しており、その中にストラップの端部分６０ａを通し、その後、この端部６０ａをストラップ自体に縫い付け（あるいは他の任意の手段で取り付けられ）、挿入口７１よりも上に位置する上フランジ１６の部分を包囲するループを形成する。
【００３１】
ストラップの第２の端部６０ｂは第２の固着手段７０ｂに通されて引っ張られ、ストラップ６０を上下の椎骨Ｖ２、Ｖ１の椎弓板に回して引き締められる。この第２の固着手段は、前記ストラップの緩みに対抗する摩擦力を起こすような態様で構成されている。それゆえに、この固着手段はセルフロック（戻り止め）式と呼ばれる。図１、２、２Ａに示す実施例において、第２の固着手段７０ｂはスペーサ本体１０から取り外し可能にしてあり、下フランジ１４の後面１４ｂ上に嵌着されるように適合させている。
【００３２】
第２の固着手段７０ｂは、前面７２と後面７４（面７２の反対側にある）を有しており、これらは前記面７２と７４の方へ開口した第１と第２の挿入口７６、７８で開口される。これらの挿入口は互いに対して必ずしも厳密に平行ではないが、どちらも面７２と７４に対して同じ方角に傾斜させてある。
【００３３】
ストラップ６０の第２の端部６０ｂは、以下の要領で挿入口７６と７８に通される。すなわち、ストラップが前面７２の横から第１の挿入口７６に挿入され、後面の横で挿入口から離れ、次いで後面７４の横で第２の挿入口７８に挿入され、前面７２の横で挿入口から離れる。こうして、第１の挿入口７６よりも上流に位置するストラップの部分６０ｃが、第２の挿入口７８よりも下流に位置するストラップの部分６０ｄに重なる。
【００３４】
また第２の固着手段７０ｂを受けるための窪み８０がスペーサ本体１０のフランジ１４の後面１４ｂに形成されている。開口８２が窪み８０の側壁８１に形成され、スナップ式の固着によって第２の固着手段７０ｂの側壁にあるスタッド７９と協働するように適合させてある。このようにして、第２の固着手段７０ｂをスペーサ本体１０に嵌着させることができる。
【００３５】
第２の固着手段がスペーサ本体１０に嵌着されると、重なり合ったストラップの部分６０ｃと６０ｄは互いの方へ押圧され、これにより相互の間に相当の摩擦力が働くようになる。さらに第２の挿入口７８は、固着手段７０ｂの後面８２と共に鋭角を形成し、第２の挿入口７８の出口（ストラップ６０を通す方向に見た場合）に位置する縁部７７が鋭くなる。この縁部７７とストラップ６０との間の摩擦力も相当のものとなる。ストラップ６０が椎骨Ｖ１とＶ２の椎弓板に回して引き締められると、前述の摩擦力がストラップの緩みに対抗することになる。
【００３６】
図３、３ａ、４、５は本発明のスペーサに関する第２の実施の形態を示している。
【００３７】
このスペーサは、上述のものと実質的に同一のスペーサ本体１０を備えている。このため図３〜５のスペーサ本体に係る各部分は、図１及び２におけるスペーサ本体の部分と同様であり、同じ参照符号を付している。二つのスペーサ本体間の主な相違は、第２の実施の形態において上下のフランジ１６、１４の後面１６ａ、１４ａが同一面となっている点である。
【００３８】
さらに第２の実施の形態においては、スペーサは椎骨Ｖ１とＶ２に対接する位置に、上述の保持手段５０と異なり、スペーサ本体１０を保持するための保持手段１５０を有している。
【００３９】
保持手段１５０は、二つの端部１６０ａ、１６０ｂを有するストラップ１６０と、この二つの端部１６０ａ、１６０ｂをスペーサ本体１０に取り付けるセルフロック式の固着手段１７０とを備える。これらのセルフロック式の固着手段１７０は、上下のフランジ１６、１４の後面１６ｂ、１４ｂ上に延在する。図示した実施の形態においては、二つの後面１６ｂと１４ｂが同一面であることにより、このような配置が容易となっている。ただ、固着手段１７０は後面１４ａと１４ｂの一方のみに位置させてもよい。
【００４０】
セルフロック式の固着手段１７０はスペーサ本体１０から取り外し可能としている。またその両壁には、スペーサ本体１０の後方部分の側壁１８１に形成された開口部１８２にスナップ式の固着で結合するよう構成したスタッド１７９（各側壁毎に二つのスタッド）が設けている。これらの側壁１８１はフランジ１４、１６の後面１４ｂ、１６ｂと協働して、前記セルフロック式の固着手段１７０を受けるように適合させた窪み１８０を形成している。
【００４１】
固着手段１７０は、前面１７２及び後面１７４とを有しており、これらは面１７２、１７４の両方に開口した三つの連続した貫通型挿入口１７１、１７３、１７５で開口される。第１と第３の挿入口１７１、１７５は互いの方へ傾斜しているが、中央の第２の挿入口１７３はＶ字状の挿入口である。これらの固着手段１７０は、Ｖ字状の挿入口１７３の正中面に対応した対称の平面を有している。この対称の平面が固着手段１７０を二つの半構体１７０’と１７０”に分割され、挿入口１７３自体は二つの半挿入口１７３’と１７３”に分割されている。
【００４２】
半構体１７０’あるいは１７０”の構造はいずれも、図１、２、２ａを参照して説明及び図示した固着手段７０ｂの構造と類似している。具体的には、二つの挿入口１７１、１７３’又は１７５、１７３”はそれぞれ、固着手段７０ｂの第１と第２の挿入口１７６、１７８に相当する。したがって、端部６０ｂが挿入口のシステム７６と７８に通されるのと同じ方法で、ストラップの端部１６０ａと１６０ｂはそれぞれ挿入口のシステム１７１、１７３’と１７５、１７３”に通され、その結果、ストラップ１６０が椎骨Ｖ１とＶ２に回して引き締められた時点で、摩擦力がストラップの緩みに対抗するようになる。
【００４３】
次に図４及び図５を参照しながら、図３及び図３ａに示したタイプのスペーサ二つを備えた一組の椎間用スペーサと、これらのスペーサを繋ぐ結合要素１９０の実施例について説明する。全体として、結合要素１９０は所定の剛性を備え、その形状は上下に隣接した椎骨Ｖ１とＶ２の棘突起Ａ１、Ａ２に結合要素１９０が回り込むように設計される。
【００４４】
この実施例では、前記結合要素１９０は略Ｖ字状であり、互いに対して隔置された二つの彎曲した分枝１９２、１９４を有しており、この分枝の自由端は第１及び第２のスペーサ１７０に取り付けられている。分枝１７２、１７４の長さ、曲率、隔置角度δは、結合要素１９０が椎骨Ｖ１、Ｖ２の突起Ａ１、Ａ２を回り込んで分枝１７２、１７４の自由端と前記分枝同士の合流点１９３との間の距離Ｌが１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内に収まるように設計され、前記分枝間の隔置角度δが１０゜〜６０゜の範囲内に収まるよう、好適に選定される。
【００４５】
結合要素１９０の形状と、この結合要素をスペーサ１７０に取り付ける方法は、以下の通りである。スペーサ１７０のスペーサ部分１２の正中面Ｍ（正中面Ｍはスペーサ部分１２の厚さ方向に配向されている）の間には直線の二面角２γが画成されるよう構成している（平面Ｍが図１の平面ＩＩ−ＩＩに対応していることが判る）。スペーサ１７０の一方が前記椎骨の棘突起Ａ１、Ａ２の一方側で椎骨Ｖ１とＶ２の椎弓板間に装着されると、他方のスペーサ１７０は、突起Ａ１とＡ２の他方側に位置する椎骨Ｖ１とＶ２の椎弓板間の適切な位置に位置決めされる（あるいは少なくとも自身で位置決めしようとする）ような方法で、角度２γが選定される。好適には、角度２γは０〜６０゜の範囲内に収まるものとする。
【００４６】
したがって、このようなスペーサの一組により、外科医がスペーサ７０を所定の位置に配置する際の作業が一層容易なものとなる。これは第１に、外科医は二つの個別のスペーサでなく、一の組み合わせ品のみを扱うだけでよいからであり、第２に、スペーサ１７０の位置決めによって他方のスペーサの位置決めもガイドされるからである。
【００４７】
以上、本発明に係るスペーサと、一組になったスペーサの構造について説明した。ここで、隣接した頸椎Ｖ２とＶ１の間にこれらのスペーサを配置する方法についても説明する。
【００４８】
この方法は以下の工程を有する。
前記頸椎Ｖ１とＶ２の近傍で、脊柱の後方部分へのアクセス経路を設ける工程と、
上述したタイプの第１のスペーサのスペーサ本体を、前記椎骨の棘突起Ａ２、Ａ１の一方側に位置する前記頸椎の椎弓板間に装着する工程、
前記第１のスペーサのスペーサ本体を前記椎骨Ｖ２、Ｖ１に取り付けて、このスペーサ本体を、上述したタイプの保持手段５０、１５０を用いて椎骨に対して所定の位置に保持する工程、
第１のスペーサと同様の第２のスペーサのスペーサ本体を、前記椎骨の棘突起Ａ２、Ａ１の他方側に位置する前記頸椎Ｖ２とＶ１の椎弓板間に装着する工程、
前記第２のスペーサのスペーサ本体を前記椎骨Ｖ２、Ｖ１に取り付けて、上述した保持手段５０、１５０の補助により椎骨の所定の位置に保持する工程、
【００４９】
上述した第１と第２のスペーサは互いに独立していてもよく、あるいは上述したスペーサの組としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明に係る第１のタイプのスペーサを外部から見た斜視図である。
【図２】図１に示したスペーサに関して平面ＩＩ−ＩＩ上の断面における分解図である。
【図２Ａ】隣接した二つの頸椎の椎弓板間に配置した時点での、図１および図２のスペーサの断面図である。
【図３】本発明に係る第２のタイプのスペーサに関する分解断面図である。
【図３Ａ】二つの椎骨間に配置した時点での、図３のスペーサの断面図である。
【図４】図３及び図３Ａに示すタイプの二つのスペーサよりなる一組を外部から見た斜視図である。
【図５】二つの椎骨間に配置した時点での、図４の集合体に関する平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図５】
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【図４】
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【国際調査報告】
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