【手続補正書】
【提出日】平成27年12月14日(2015.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ある量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩；
ｂ．ある量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩；および
ｃ．医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤
を含む医薬組成物。
【請求項２】
イノツズマブオゾガマイシンを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
テムシロリムスを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
癌に罹患している哺乳動物において抗癌効果を達成するための、第２医薬組成物と共に使用する第１医薬組成物であって、その抗癌効果が第１および第２医薬組成物を個別に投与することにより達成される抗癌効果の和より大きく、第２医薬組成物はある量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含み、第１医薬組成物はある量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項５】
癌に罹患している哺乳動物において抗癌効果を達成するための、第２医薬組成物と共に使用する第１医薬組成物であって、その抗癌効果が第１および第２医薬組成物を個別に投与することにより達成される抗癌効果の和より大きく、第２医薬組成物はある量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含み、第１医薬組成物はある量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項６】
癌に罹患している哺乳動物において抗癌効果を達成するための、第２医薬組成物と共に使用する第１医薬組成物であって、その抗癌効果が第１および第２医薬組成物を個別に投与することにより達成される抗癌効果より大きく、第２医薬組成物はある量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含み、第１医薬組成物はある量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項７】
癌に罹患している哺乳動物において抗癌効果を達成するための、第２医薬組成物と共に使用する第１医薬組成物であって、その抗癌効果が第１および第２医薬組成物を個別に投与することにより達成される抗癌効果より大きく、第２医薬組成物はある量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含み、第１医薬組成物はある量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項８】
抗癌効果が、血液学的悪性疾患、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）：濾胞性ＮＨＬもしくは進行性ＮＨＬ（主に、びまん性大Ｂ細胞性リンパ腫［ＤＬＢＣＬ］）を含む、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、Ｂ細胞性悪性疾患、および脊髄形成異常症候群、脊髄形成異常症候群（ＭＤＳ）、脊髄増殖性疾患（ＭＰＤ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、Ｔ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｂ−ＡＬＬ）、肺癌、小細胞性肺癌、非小細胞性肺癌、脳癌、神経膠芽細胞腫、神経芽細胞腫、扁平上皮癌、骨癌、膵臓癌、皮膚癌、頭頚部癌、皮膚もしくは眼内の黒色腫、子宮癌、卵巣癌、結腸直腸癌、結腸癌、直腸癌、肛門部の癌、胃癌、胃癌、乳癌、婦人科癌、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、膣癌、外陰癌、ホジキン病、食道癌、小腸癌、大腸癌、内分泌系の癌、甲状腺癌、副甲状腺癌、副腎癌、軟部組織肉腫、尿道癌、陰茎癌、睾丸癌、前立腺癌、慢性もしくは急性白血病、リンパ球性リンパ腫、膀胱癌、腎臓もしくは尿管の癌、腎細胞癌、腎盂癌、中枢神経系（“ＣＮＳ”）の新生物、原発性ＣＮＳリンパ腫、脊髄腫瘍、脳幹神経膠腫、下垂体腺腫、小児期充実性腫瘍、またはこれらの癌のうち１以上の組合わせから選択される癌に対して達成される、請求項４、５、６または７に記載の第１および第２医薬組成物。
【請求項９】
ａ．第１単位剤形の、療法有効量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤；
ｂ．第２単位剤形の、療法有効量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩および医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤；ならびに
ｃ．第１および第２剤形を収容するための容器手段
を含む、哺乳動物において療法効果を達成するためのキット。
【請求項１０】
療法効果が癌の処置である、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
癌が、血液学的悪性疾患、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）：濾胞性ＮＨＬもしくは進行性ＮＨＬ（主に、びまん性大Ｂ細胞性リンパ腫［ＤＬＢＣＬ］）を含む、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、Ｂ細胞性悪性疾患、および脊髄形成異常症候群、脊髄形成異常症候群（ＭＤＳ）、脊髄増殖性疾患（ＭＰＤ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、Ｔ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｂ−ＡＬＬ）、肺癌、小細胞性肺癌、非小細胞性肺癌、脳癌、神経膠芽細胞腫、神経芽細胞腫、扁平上皮癌、骨癌、膵臓癌、皮膚癌、頭頚部癌、皮膚もしくは眼内の黒色腫、子宮癌、卵巣癌、結腸直腸癌、結腸癌、直腸癌、肛門部の癌、胃癌、胃癌、乳癌、婦人科癌、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、膣癌、外陰癌、ホジキン病、食道癌、小腸癌、大腸癌、内分泌系の癌、甲状腺癌、副甲状腺癌、副腎癌、軟部組織肉腫、尿道癌、陰茎癌、睾丸癌、前立腺癌、慢性もしくは急性白血病、リンパ球性リンパ腫、膀胱癌、腎臓もしくは尿管の癌、腎細胞癌、腎盂癌、中枢神経系（“ＣＮＳ”）の新生物、原発性ＣＮＳリンパ腫、脊髄腫瘍、脳幹神経膠腫、下垂体腺腫、小児期充実性腫瘍、またはこれらの癌のうち１以上の組合わせから選択される、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
ａ．療法有効量のイノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩；
ｂ．療法有効量のテムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩；および
ｃ．１種類以上の医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤
を含む、哺乳動物において療法効果を達成するための剤形。
【請求項１３】
療法効果が癌の処置である、請求項１２に記載の剤形。
【請求項１４】
癌が、血液学的悪性疾患、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）：濾胞性ＮＨＬもしくは進行性ＮＨＬ（主に、びまん性大Ｂ細胞性リンパ腫［ＤＬＢＣＬ］）を含む、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、Ｂ細胞性悪性疾患、および脊髄形成異常症候群、脊髄形成異常症候群（ＭＤＳ）、脊髄増殖性疾患（ＭＰＤ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、Ｔ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病（Ｂ−ＡＬＬ）、肺癌、小細胞性肺癌、非小細胞性肺癌、脳癌、神経膠芽細胞腫、神経芽細胞腫、扁平上皮癌、骨癌、膵臓癌、皮膚癌、頭頚部癌、皮膚もしくは眼内の黒色腫、子宮癌、卵巣癌、結腸直腸癌、結腸癌、直腸癌、肛門部の癌、胃癌、胃癌、乳癌、婦人科癌、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、膣癌、外陰癌、ホジキン病、食道癌、小腸癌、大腸癌、内分泌系の癌、甲状腺癌、副甲状腺癌、副腎癌、軟部組織肉腫、尿道癌、陰茎癌、睾丸癌、前立腺癌、慢性もしくは急性白血病、リンパ球性リンパ腫、膀胱癌、腎臓もしくは尿管の癌、腎細胞癌、腎盂癌、中枢神経系（“ＣＮＳ”）の新生物、原発性ＣＮＳリンパ腫、脊髄腫瘍、脳幹神経膠腫、下垂体腺腫、小児期充実性腫瘍、またはこれらの癌のうち１以上の組合わせから選択される、請求項１３に記載の剤形。
【請求項１５】
癌処置のための医薬であって、その処置を必要とする対象に、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスが同時投与または逐次投与されることを特徴とする医薬。
【請求項１６】
療法処置のための医薬であって、
ａ．イノツズマブオゾガマイシンまたはその医薬的に許容できる塩；および
ｂ．テムシロリムスまたはその医薬的に許容できる塩
がそれぞれ独立して、場合により１種類以上の医薬的に許容できるキャリヤーまたは希釈剤と一緒に投与されることを特徴とする医薬。
【請求項１７】
イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスが同時投与される、請求項１６に記載の医薬。
【請求項１８】
イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスが共投与される、請求項１６に記載の医薬。
【請求項１９】
イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスがいずれかの順序で逐次投与される、請求項１６に記載の医薬。
【請求項２０】
療法処置が癌の処置を含む、請求項１６に記載の医薬。
【請求項２１】
対象がヒト患者である、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２２】
イノツズマブオゾガマイシンが０．４ｍｇ／ｍ２〜１．８ｍｇ／ｍ２の用量で４週毎に６サイクル投与され、かつテムシロリムスが５〜１７５ｍｇ／週の用量で疾患進行がとまるまで投与される、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２３】
イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスが最高２４週間投与される、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２４】
イノツズマブオゾガマイシンの用量が０．４〜１．８ｍｇ／ｍ２／回である、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２５】
テムシロリムスの用量が５〜１７５ｍｇ／週である、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２６】
テムシロリムスの用量が５ｍｇ／週である、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２７】
癌がＮＨＬである、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２８】
患者に医薬的に許容できるイノツズマブオゾガマイシン配合物が約０．４ｍｇ／ｍ２〜約１．８ｍｇ／ｍ２の単回量で投与され、かつその患者にテムシロリムスが約５ｍｇ／週〜約１７５ｍｇ／週の単回量で共投与される、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２９】
癌の処置に適切な医薬組成物であって、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスを１種類以上の医薬的に許容できるキャリヤーまたはビヒクルと合わせて含み、その際、癌はイノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスの組合わせに対して感受性であり、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスの組合わせを用いて、イノツズマブオゾガマイシンまたはテムシロリムスのいずれかを単独で用いて達成される効果より大きな、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスの効果の和を超える抗癌効果が達成される、医薬組成物。
【請求項３０】
癌の処置に適切な医薬組成物であって、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスを１種類以上の医薬的に許容できるキャリヤーまたはビヒクルと合わせて含み、その際、イノツズマブオゾガマイシンおよびテムシロリムスは単一剤形中に組合わせまたは共配合されている医薬組成物。