【手続補正書】
【提出日】平成28年7月22日(2016.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肝臓を含むためのチャンバーアセンブリー、
肝臓に酸素富化された液体を提供するための第１の導管および肝臓から劣化した液体を運び出すための第２の導管を含む灌流回路、
灌流回路に沿って配置される液体の一部を含むためのリザーバー、ここで該リザーバーは、灌流回路から液体を受けるための入口および灌流回路に液体を供給するための出口を含む、
灌流回路を介して液体を循環させるためのポンプ、
肝臓を生理的レベルの酸素富化で維持するための、灌流回路に沿って配置される酸素富化デバイス、ならびに
ヒーターおよび液体を生理的温度に維持するために十分な温度制御体を有する温度制御デバイス
を含み、該ポンプ、該酸素富化デバイスおよび該温度制御デバイスが、エキソビボ環境において肝臓を機能状態かつ生存状態に維持するために、灌流回路と共に作動するように適合される、保存システム。
【請求項２】
チャンバーと灌流回路の少なくとも一部を、移動式アセンブリーに一体化するためのハウジングを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
液体が血液製品を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
該システムのための移動式電源を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
液体の流量を測定するための少なくとも１つのプローブを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
液体の肝臓への流量を測定するための少なくとも１つのプローブを含む、請求項５記載のシステム。
【請求項７】
チャンバーアセンブリーが軟質な部分を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
チャンバーアセンブリーが実質的に透明である、請求項１記載のシステム。
【請求項９】
チャンバーアセンブリーがソフトシェルバッグである、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
ソフトシェルバッグが、シールされた本体部分および保存チャンバーを含む、請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
肝臓に選択的なフロー経路を提供するためのセレクターバルブを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
フィルターを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
チャンバーアセンブリーが、システム中の対応する構造と、操作中にかみ合う表面を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項１４】
該かみ合わせが、取り外し可能かつ可逆的である、請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
肝臓の生理的状態のモニターをさらに含む、システムであって、該ポンプ、該温度制御デバイス、該酸素富化デバイスおよび該モニターは、エキソビボ環境において肝臓を機能状態かつ生存状態に維持するために、灌流回路と共に作動するように適合される、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
該モニターが胆汁産生量モニターである、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
該モニターが超音波モニターである、請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
該モニターが肝機能血液検査値を測定する、請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
該モニターが血液フィブリノーゲン値を測定する、請求項１５記載のシステム。
【請求項２０】
該モニターが肝機の代謝評価を行う、請求項１５記載のシステム。
【請求項２１】
生理的温度が約２０℃〜３７℃である、請求項１記載のシステム。
【請求項２２】
該第１の導管が、チャンバーアセンブリーと一体的に形成された動脈フィッティングである、請求項１記載のシステム。
【請求項２３】
動脈フィッティングが、保存チャンバー内に伸長し、肝動脈に連結される、請求項２２記載のシステム。
【請求項２４】
胆嚢が、肝臓に結合したままである、請求項１記載のシステム。
【請求項２５】
胆嚢が、カニューレに連結され、該カニューレは、胆嚢から容器への胆汁の流れを提供する、請求項２４記載のシステム。
【請求項２６】
胆汁が、容器内の目盛りによりモニターされる、請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
肝臓を保持するように構成されるコンテナ、
灌流液を酸素富化するように構成されるオキシジェネーター、
該オキシジェネーターと連絡する灌流回路、ここで該灌流回路は、
該オキシジェネーターから肝臓の門脈へと灌流液を送達するように構成される第１のライン、
該オキシジェネーターから肝臓の肝動脈へと灌流液を送達するように構成される第２のライン、および
該コンテナから灌流液を運び出すように構成される出口ライン
を含む、
灌流回路に連結されかつ灌流液を正常体温の温度へと加熱するように構成されるヒーター、
灌流液を灌流回路および肝臓を通って循環させるように構成されるポンプ、
灌流回路に連結されかつ灌流液の一部を含むように構成される液体リザーバー、
灌流回路中の灌流液のパラメーターを測定するように構成されるセンサー、
該パラメーターを受信するように構成されるプロセッサー、ここで、該プロセッサーは、該オキシジェネーター、該ヒーター、該ポンプおよび該センサーの少なくとも１つと連絡している、ならびに
該プロセッサーと連結しているディスプレイスクリーン
を含む、生理的状態に近い状態にエキソビボ肝臓を維持するための移動式保存システム。
【請求項２８】
該システムは、肝臓を約２０℃〜約３７℃の正常体温の温度に維持するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項２９】
該システムは、肝臓を約２５℃〜約３７℃の正常体温の温度に維持するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３０】
該システムは、肝臓を約３７℃の正常体温の温度に維持するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３１】
灌流液は少なくとも１つの塩を含む、請求項２７記載のシステム。
【請求項３２】
ポンプは遠心ポンプを含む、請求項２７記載のシステム。
【請求項３３】
該センサーは、灌流回路内の灌流液の流量を測定するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３４】
該センサーは、灌流回路内の灌流液の酸素レベルを測定するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３５】
移動式カートをさらに含む、システムであって、該システムを第１の位置から第２の位置へと移動させるために、該システムは、移動式カート上に配置されるように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３６】
第１のラインおよび第２のラインは、ヒトの心血管系をシミュレートするように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３７】
該オキシジェネーターは膜オキシジェネーターを含む、請求項２７記載のシステム。
【請求項３８】
少なくとも１つのバルブが、灌流回路に配置される、請求項２７記載のシステム。
【請求項３９】
該システムを動かすためのバッテリーを有する電源をさらに含む、請求項２７記載のシステム。
【請求項４０】
該ディスプレイスクリーンが、該センサーによって測定される少なくとも１つのパラメーターを表示するように構成される、請求項２７記載のシステム。
【請求項４１】
胆汁を集めるための容器をさらに含む、請求項２７記載のシステム。
【請求項４２】
肝臓をコンテナに配置する工程、
灌流液を酸素富化する工程、
灌流液を、肝臓に連結された灌流回路中でポンプする工程、
灌流回路を使用して、灌流液を肝臓の門脈に提供する工程、
灌流回路を使用して、灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程、
肝臓から灌流液を受け取る工程、
灌流液を正常体温の温度まで加熱する工程、
リザーバー中に灌流液を含む工程、
灌流回路中で灌流液のパラメーターを測定する工程、および
該パラメーターを処理して、ポンプする工程および加熱する工程の少なくとも１つを調節する工程
を含む、生理的状態に近い状態にエキソビボ肝臓を維持する方法。
【請求項４３】
灌流液を加熱する工程が、灌流液を約２０℃〜約３７℃に加熱することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
灌流液を加熱する工程が、灌流液を約２５℃〜約３７℃に加熱することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４５】
灌流液を加熱する工程が、灌流液を約３７℃に加熱することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４６】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、赤血球を提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４７】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、ヘパリンを提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４８】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、インシュリンを提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４９】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、プロスタサイクリンを提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５０】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、少なくとも１つの栄養素を提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５１】
灌流液を肝臓の門脈に提供する工程および灌流液を肝臓の肝動脈に提供する工程が、少なくとも１つの塩を提供することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５２】
灌流液をポンプする工程が、遠心ポンプを使用して灌流液をポンプすることを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５３】
パラメーターが、灌流回路内の灌流液の流量である、請求項４２記載の方法。
【請求項５４】
パラメーターが、灌流回路内の灌流液の酸素レベルである、請求項４２記載の方法。
【請求項５５】
灌流液をポンプする工程が、ヒトの心血管系をシミュレートするように液をポンプすることを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５６】
灌流液を酸素富化する工程が、膜オキシジェネーターを使用して灌流液を酸素富化することを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５７】
灌流回路に配置された少なくとも１つのバルブを使用して灌流回路中の灌流液を調節する工程をさらに含む、請求項４２記載の方法。
【請求項５８】
ディスプレイ上にパラメーターを表示する工程をさらに含む、請求項４２記載の方法。