(57)【要約】【課題】本発明は、ステント及び他の医療移植片を研磨する電解研磨装置及び方法を提供する。【解決手段】装置は、ローラを回転させるモータを含む。ローラは、電解研磨されるべき医療移植片を連続的に回転させる。装置及び方法の効果の一つは、アノードと医療移植片との間の電気接触の回りに生成されるマークを最小化することである。更に、医療移植片は、通常の電解研磨システムよりもさらに一様に研磨される。【選択図】図１
2007533845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療移植片を電解研磨する装置であって、
前記医療移植片の表面に接触するように構成されたアノードであり、それによりと前記アノードと前記医療移植片との間の電気接触を確立する、前記アノードと、
モータによって操作可能に駆動されかつ前記医療移植片に接触するローラであり、それにより前記医療移植片を連続的に回転させるように構成された前記ローラと、
前記アノードから離間されたカソードと、
を備え、
前記アノードと前記医療移植片との間の前記電気接触は、電気電圧が前記アノードと前記カソードとの間に供給されるときに連続的に変化し、かつ前記ローラは、前記モータによって回転され、それにより前記電気接触における前記医療移植片上のマークの生成を最小化すると同時に前記医療移植片を電解研磨することを特徴とする装置。
【請求項２】
アンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ワイヤの直径は、前記医療移植片の内径の７５％以下であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記アノードと前記ローラとは異なる構成要素であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記アノードは白金で作られかつ前記カソードは前記医療移植片と同じ材料で作られることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記カソードは、少なくとも二つのカソード素子を備え、前記カソード素子の各々は、ループを定義し、前記ループは、互いに離間されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転させることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約３５回転で回転させることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記医療移植片を駆動することを助けることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記医療移植片を前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触し；前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸し；前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触し；かつ前記ローラは、前記医療移植片の外面に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記ワイヤの直径は、前記医療移植片の内径の７５％以下であり；前記ローラは、毎分約５回転と毎分６０回転の間で前記医療移植片を回転させ；かつ前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記医療移植片を駆動することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触し；前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸し；前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触し；かつ前記ローラは、前記医療移植片の外面に接触し；そしてアンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
ステントを電解研磨する装置であって、
前記ステントの表面に接触するように構成されたアノードであり、それによりと前記アノードと前記ステントとの間の電気接触を確立する、前記アノードと、
前記ステントの外面に接触するように構成されたローラであり、非導電性材料により作られた前記ローラと、
前記ローラを操作可能に駆動するモータと、前記ローラは、それにより前記ステントを連続的に回転させるように構成され、
前記アノードから離間されたカソードと、
を備え、
前記アノードと前記ステントとの間の前記電気接触は、電気電圧が前記アノードと前記カソードとの間に供給されるときに連続的に変化し、かつ前記ローラは、前記モータによって回転されることを特徴とする装置。
【請求項１９】
アンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記アノードは、直径が約０．０２５インチ以下のワイヤであることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記アノードは白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記カソードは、少なくとも二つのカソード素子を備え、前記カソード素子の各々は、ループを定義し、前記ループは、互いに離間されていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転させることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
前記ローラは、前記ステントを毎分約３５回転で回転させることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動することを助けることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２７】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向されることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２８】
前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２９】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項３０】
前記ローラは、毎分約５回転と毎分６０回転の間で前記ステントを回転させ；かつ前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項３１】
アンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向され；かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項３３】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであり；前記アノードは、白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られ；前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動し；かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項３４】
ステントを電解研磨する方法であって、
前記ステント、アノード及びカソードを電解槽に沈める段階と；
アノードにより前記ステントの表面に接触し、それにより電気接触を形成する段階と
前記電気接触を連続的に移動させる段階であり、それにより前記電気接触を連続的に変化させる段階と；
前記アノード及び前記カソード間に電圧を供給する段階であり、それにより前記電気接触における前記ステント上でのマークの生成を最小化すると同時に、前記ステントを電解研磨する段階とを具備することを特徴とする方法。
【請求項３５】
前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定する段階を更に具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記アノードは、前記ステントの内面に接触し；かつ前記ステントは、連続的に回転されることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記ステントは、毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転されることを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記アノードと前記カソードとの間で累積電流フローを測定する段階を更に具備することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであり；かつ前記アノードは、白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られることを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記アノードは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向され：かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療機器に関し、特に電解研磨医療移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
電解研磨は、金属部品に平滑面仕上げを提供する一般に広く用いられている製造工程である。典型的に、電解研磨は、金属部品の製造中に生成される、ばり、鋭いエッジ、及びその他の荒い特徴(rough feature)を除去するために、機械加工、打ち抜き、レーザ切断、及び放電加工切断のような、様々な成形作業の後に用いられる。
【０００３】
電解研磨の基本概念は、当業者に周知であり、それゆえに、簡単な纏めだけがここで必要である。通常の電解研磨加工は、金属部品をアノード（陽極）（即ち、正に帯電された電極）に接触させること、及びカソード（陰極）（即ち、負に帯電された電極）を金属部品から離間させることを含む。金属部品は、アノード及びカソードと一緒に、電解液槽に沈められる。次に、ある期間アノードとカソードとの間に電圧が供給される。これの効果は、金属部品からの金属が、金属部品から引き離されかつカソードへ引き寄せられるということである。（いくつかの点で異なるが、電解研磨は、電気めっきの逆のものであると概念的に考えられうる。）ばり及び鋭いエッジが部品のより平滑な面よりも高い電流密度を受けるので、金属は、金属部品の残りの部分よりも速いレートでこれらのエリア（領域）から除去される。それゆえに、電解研磨加工は、金属部品の荒いエッジが除去された平滑面仕上げを残す。
【０００４】
電解研磨が特に有用である一つのアプリケーションは、血管内ステント及びその他の医療移植片を仕上げるためである。荒いエッジが人体へ移植されている間にまたは移植された後で組織の炎症の原因となりうるので、医療移植片は、非常に平滑な面を必要とする。荒いエッジが医療移植片から適格に除去されない場合に遭遇しうる医療問題のあるものは、周囲の組織の炎症、出血及び/又は瘢痕を含む。血管内ステントの場合には、係る状態は、特に有害かつ危険でありうる。例えば、荒いエッジを有するステントの使用からもたらされうる一つのリスクは、再狭窄である。再狭窄は、バルーン血管形成処置後に時々発生する血管の再狭窄について言及する。再狭窄は、多くの理由で発生しうるが、ステントの荒いエッジによってもたらされた組織の炎症及び障害は、再狭窄の一つの原因でありうる。
【０００５】
ステントを電解研磨する様々な装置が試みられた。
【０００６】
一つの係る装置は、ステントの外面の回りに白金線（即ち、アノード）を巻き付けることを含む。次いで、ステントは、水平方向に電解槽の中に降下される（即ち、槽の底から上方のほぼ同じ高さに配置されているステントの二つの終端により）。カソードは、ステントを取り囲む単一の水平ループとして形成される（即ち、ループは、槽の底に概ね並行な面を定義する）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、この装置は、いくつかの問題を欠点としている。一つの問題は、マークが、白金線とステントとの間の電気接触の点の回りのステントの表面上に生成されることである。これは、電解研磨装置による一般的な問題でありかつここに説明した特定の電解研磨装置に限定されない。（白金）線とステントとの間の電気接点の近くに位置決めされたステントのエリア（領域）がステントの残りの部分よりも高い電流密度を受けるので、この問題は発生する。結果として、金属は、特定の積極的なレートでステントのこのエリアから引き離される。更に、（白金）線は、ステントと直接接触する、ステントの一部を、有効的に遮蔽（マスク）して、金属除去の最小レート（速度）を受けるエリアを生成する。この構成の結果は、小さな溝（グルーブ）、穴（ピット）及びその他のマークがランダム・パターンで電気接触の回りに形成されるということである。それゆえに、ステント全体にわたり望ましい平滑面仕上げは、電気接触の回りで発生するマーキングにより達成されない。
【０００８】
この装置による別の問題は、金属除去レートがステント全体にわたり均等ではないということである。一つの問題は、ステントの終端が中心よりも高い切削率を一般的に受けるということである。これは、カソードに対してステントの終端のより近傍によって部分的にもたらされる。対照的に、ステントの中心領域は、カソード・ループの中心またはその近くに配置される（即ち、カソード・ループ自体からより遠くに）。更に、アノード（即ち、白金線）がステントの外面の回りに巻き付けられるので、ステントの内面は、ステントの外面よりも低い切削率を受ける。更に、アノード（即ち、白金線）がステントの外面の回りに巻き付けられるので、ステントの内面は、ステントの外面よりも低い切削率を受ける。
【０００９】
不均等な金属除去は、多くの電解研磨装置が欠点としている問題である。ステントの場合には、ステントの適格な性能を確保するために製造許容誤差を特に厳しくすることが必要なので、この問題は、製造をより難しくかつ高価にしうる。そこで、切削率がステントにわたりかなり変化する電解研磨加工では、製造不良品の割合は、より高く、それによりコストが上昇する。
【００１０】
その他の典型的な電解研磨装置は、垂直な中心幹、及び中心幹から外に向って延伸している傾斜された腕木（アーム）を有している木状のラックを含む。ステントは、腕木がステントの円筒状のキャビティ（空洞）を通って延伸するようにステントを腕木の上に摺動させることによって腕木の各々に設置される。従って、木状のラックは、ステントの内面に接触することによってアノードとして機能する。カソードは、先に説明したカソード状でありうるかまたは電解液を保持する金属容器でありうる。
【００１１】
しかしながら、この装置は、既に説明した問題に類似する問題を欠点としている。例えば、アノードとステントとの間の電気接触の回りのマーキングは、この装置でもまた問題でありうる。更に、ステントの中心を通って延伸する腕木の直径は、ステントの中心キャビティの大部分を典型的に占める。この理由は、腕木が、装着、取り外し及び通常の製造使用中に腕木を変形させることを回避するために強固に構築されることを通常必要とするということである。この設計による問題は、腕木の大きな直径が、電解液がステントの内側で循環することを妨げるということである。結果として、ステントの内側面は、むらのない研磨を受けられない。
【００１２】
医療移植片のマーキングが最小化されかつ金属除去がよりむらのないような、医療移植片を電解研磨する装置及び方法が望ましいということは、発明者には明らかである。従って、これら及びその他の問題を解決する解決策は、以下により完全に記述される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、医療移植片及びステントを電解研磨する方法及び装置を提供する。方法は、アノード及びカソード間に電圧を供給すると同時に、ステントを連続的に回転させることを含む。アノードとカソードとの間の電気接触はそれにより連続的に変化する。これは、アノード-ステント接触の回りに従来的に生成されるマークの減少に導く。更に、装置は、ステントのより均等な研磨を提供する。更なる詳細及び効果を、以下に更に記述する。
【実施例】
【００１４】
ここで図面を参照して、電解研磨装置１０が提供される。電解研磨装置１０は、電解研磨装置１０の様々な構成部品を支持するフレーム１２を含む。多数の種類のフレームを用いうるが、図示したフレーム１２は、高密度ポリエチレン製のオープン・フレーム１２である。電解研磨装置１０は、フレーム１２の最上部まで電解槽に沈められるように設計されている。電解液は、オープン・フレーム１２の中及びモータ１８以外の電解研磨装置１０の様々な構成部品の回りを自由に通り抜ける。代替的に、例えば、電解槽用の容器（コンテナ）も規定する閉フレームのようなその他のフレームを用いうる。
【００１５】
電解研磨装置１０は、フレーム１２内に回転自在に取り付けられるローラ１４を更に含む。ローラ１４は、垂直方向と水平方向との間の角度でフレーム１２に取り付ける。ローラ１４は、高密度ポリエチレンのような、非導電性材料で作られている。ローラ１４の外面に沿って、ローラ１４の回転軸に並行して延伸する縦溝１６が設けられている。
【００１６】
アノード２０は、フレーム１２内に取り付けられかつローラ１４から離間しかつそれ（ローラ１４）に並列して配向されている。アノード２０は、直径が約０．０２５インチである白金線２０であるのが好ましい。白金は、典型的な電解研磨工程中に劣化しないので、白金が好ましい。十分な剛性を供給するために、例えば、冷間加工された白金のような、高い強度等級の白金を用いうる。アノード２０の最上端は、自由端２２であり、ワイヤ２０の底端は、振りアーム２４の底部に取り付けられる。ワイヤ２０は、振りアーム２４を通って上方に延伸しかつ正電荷、または他の電圧電位に取り付けられる。振りアーム２４は、高密度ポリエチレン製であるのが好ましい。振りアーム２４は、ヒンジ２６によってフレーム１２の最上部に取り付けられる。それゆえに、振りアーム２４とアノード・ワイヤ２０は、ヒンジ２６の回りをフレーム１２から上方向に回転しうる。
【００１７】
カソード２８は、３つの別々のカソード・ループ３０を含む。しかしながら、例えば、より多いかまたはより少ないカソード・ループ３０、固体プレート、ワイヤ・メッシュ、又は電解槽のための金属容器のような、カソードに対するその他の構成も可能である。一般に、カソードは、アノード２０及びステント３４からカソード２８への十分な電流フローを確保すべく構築されなければならない。カソード・ループ３０は、電解研磨中の汚染を回避するために電解研磨されるべき医療移植片と同じ材料から作られるのが好ましい。以下に説明するステント３４は、３１６Ｌステンレス鋼で作りうるので、カソード・ループ３０も３１６Ｌステンレス鋼で作りうる。ステント３４及びカソード２８は、例えば、Ｌ６０６、ＭＰ３５Ｎ、ＮｉＴｉのような、他の合金、または表面仕上げを改善するために一般に電解研磨されるその他の合金で作ることもできる。カソード・ループ３０は、それぞれローラ１４及びアノード・ワイヤ２０の回りに拡がる。（３つのカソード・ループ３０を包囲しているブラケットによって表される）カソード２８は、ローラ１４及びスタント３４の回りを途中ずっと取り巻くかもしれないし、取り巻かないかもしれない。カソード・ループ３０は、フレーム１２の底部から上方に延伸する支柱３２に取り付けられる。カソード２８は、負の電荷、または他の電圧電位に電気的に接続される。
【００１８】
電解研磨装置１０を動作する典型的な方法を以下に説明する。電解研磨装置１０は、フレーム１２がモータ１８を液面下に沈めることなく電解液に浸されるまで電解槽に降下される。用いられうる電解液の種類の一例は、硫酸とリン酸との混合物である。しかしながら、一般的な電解液が用いられうる。次いで、振りアーム２４は、アノード・ワイヤ２０が電解槽から上昇するように上方向に回転される。次に、ステント３４は、ステント３４の円筒形キャビティを通って延伸しているワイヤ２０により、ステント３４をアノード・ワイヤ２０の上に摺動降下させることによってアノード・ワイヤ２０の上に配置される。振りアーム２４は、次いで、電解槽の中に戻るように下方に回転される。
【００１９】
電解研磨動作は、電圧がアノード２０及びカソード２８間に供給されると同時にモータ１８を動作することによって開始される。モータ１８は、ローラ１４を回転させ、ローラ１４は、次には、ステント３４を回転させる。ステント３４の底端は、振りアーム２４の底部で回転し、ステント３４の端を捕えることを回避するために平滑回転面を供給する。ローラ１４の外面の縦溝１６は、ローラ１４とステント３４との間に、追加の牽引力、または摩擦力を供給することによってステント３４の回転を助ける。切欠きまたは他の同様な特徴は、ステント３４を、アノード・ワイヤ２０から上方向に追い出すかまたはスイング・アーム２４へ下方向に追い入れる傾向がありうるので、ローラ１４の回転軸に並行に配向された縦溝１６は、様々な種類の切欠きよりもよいことが見出された。ステント３４を回転させることに加えて、ローラ１４は、ローラ１４が回転している方向へステント３４を引っ張るという効果を有する。結果として、アノード・ワイヤ２０は、アノード・ワイヤ２０のサイド・エッジに沿ってステント３４の内面に接触し、それにより、ステント３４をロールさせると同時に、ローラ１４上のステント３４の位置を保持する。好適には、アノード・ワイヤ２０は、アノード・ワイヤ２０がステント３４の全長間のラインに沿ってステント３４に接触するようにステント３４の全長を通って延伸するのが望ましい。
【００２０】
従って、電気接触は、アノード・ワイヤ２０とステント３４との間に確立される。ステント３４は、電解研磨動作中に回転するので、アノード・ワイヤ２０とステント３４との間の電気接触は、連続的に変化する。血管内ステント３４の典型的な電解研磨動作では、十分な研磨が達成されるまで約２から６ボルトの電気電圧がアノード２０とカソード２８との間に供給される。更に、ステント３４は、電解研磨動作中に毎分約３５回転で回転される。毎分約５回転と毎分約６０回転との間の回転スピードは、改善された電解研磨結果も供給しうる。更に、電解槽は、電解研磨動作中に摂氏約６０°まで加熱される。当業者がいま認識するように、ステント３４に印加された電流密度は、金属をステント３４から除去させる。次いで、帯電した金属粒子は、電解液を通ってカソード・ループ３０に引き寄せられる。ステント３４からの金属の除去は、ばり及び鋭いエッジがステント３４の平滑面よりも速いレートで除去されることにより、平滑な研磨効果を結果としてもたらす。
【００２１】
部品から部品へのよりむらのない研磨を達成するために、研磨方法は、回路を通過する電子量を測定する、アンペア時メータ３６の使用を通して制御される。それゆえに、アンペア時メータ３６は、アノード２０とステント３４との間の接触が変化する接触点により間欠的になるならばステント３４が研磨される時間量を調整することによってより再現可能な研磨を提供する。従って、方法は、（一つの医療移植片から別の医療移植片へのむらがある研磨を結果としてもたらしうる）一定量の研磨時間に依存する代わりに特定累積電流フローを確立することによって制御されうる。
【００２２】
電解研磨装置及び方法の効果は、多数に及ぶ。
重要な効果の一つは、アノード２０とステント３４との間の電気接触の回りのマークの生成が排除され及び/又は最小化されるということである。通常の電解研磨装置では、これらのマークは、小さな溝（グルーブ）または穴（ピット）の不規則的なパターンとして現われる。しかしながら、ステントを回転させ、かつ電気接触を絶えず変化させることによって、上述した装置１０は、ステント３４の回りにより均等に平均電流密度を分散させ、それによりアノード２０の近傍の高電流密度がステント３４の単一のエリアに集中することを防ぐ。同様に、アノード２０によって覆われているステントのエリアは、電気接触がステント３４の回りを移動するときにステント３４の特定エリアが一時的なマスキング効果だけを受けるように絶えず移動される。結果として、上述した装置１０の電気接触は、通常の静的または周期的電気接触とは対照的に、際限無く変化する電気接触のように動作する。それゆえに、通常の電解研磨装置及び方法と比較して、ステント３４及びその他の医療機器は、通常のシステムでは一般的であるアノード-ステント電気接触に関連付けられたマークを排除することによって改善された表面仕上げで研磨されうる。
【００２３】
電解研磨装置１０の別の重要な効果は、ステント３４全体にわたる切削率が通常の電解研磨システムよりもより一様であるということである。一様でない研磨は、製造不良品の一般的な原因である。当業者が周知であるように、ステント３４の寸法は、ステント３４が信頼できる方法で機能することを確実にするために厳密にモニターされなければならない。厳密にモニターされる一つの物理的寸法は、ステント３４のストラット（支柱）の幅である。ある従来技術の装置では、電解研磨は、あまりにも不均等なのでステントの両端におけるストラットの幅がステントの中央におけるストラットの幅よりもかなり薄い。上述した装置及び方法は、一つにはステント３４を連続的に回転させることによってこの問題を克服する。結果として、カソードとステント３４の所与の点との間の距離は、連続的に変化する。結果において、ステント３４とカソード２８との間の距離は、ステント３４の全ての点に対して平均化される。更に、カソード２８は、互いに等間隔で離間される３つのカソード・ループ３０から成り立っている。それゆえに、カソード・ループ３０とステント３４との間の距離は、更に平均化されかつ均等化される。従って、電解研磨装置１０は、製造不良品を減少しかつ研磨変動を最小化することによって費用を減少しかつステント３４の品質を改善しうるということは明らかである。
【００２４】
また、アノード２０の位置及び設計は、多くの効果を提供する。アノード２０は、比較的小さな直径のワイヤ２０から作られているので、アノード・ワイヤ２０は、ステント３４の円筒形内部ボリュームの一部だけを充填する。これは、ステントの中心を通って延伸するより大きな直径のステム（軸）を用いる従来技術の装置で可能であるよりもより多くの電解液を中央領域へ許容する。中央領域へのより多くの量の電解液は、むらのない、一様な電解研磨を更に容易にする。上述した装置で用いるワイヤ直径は、約０．０２５インチであるが、ステントの内径の７５％の大きさ程のワイヤ直径は、同様な効果を提供しうる。
【００２５】
また、ステント３４の一定の回転は、電解研磨中に電解液を循環させる効果も有する。これは、また、よりむらのない研磨効果を容易にする。特に、ステント構造それ自体（即ち、ステント３４のストラット及び開口）は、ステント３４が回転すると電解液をかき混ぜる。それゆえに、電解液は、ステント３４の回り及び内側を連続的に流れる。上記したように、小径アノード・ワイヤ２０は、その上、中央領域へのかなりの量の電解液を許容する。この設計の利点は、ステント３４が回転すると中央領域の電解液も循環されかつ混ぜ合わされるということである。
【００２６】
アノード・ワイヤ２０の別の効果は、それがステント３４の内面でステント３４に接触するということである。それゆえに、電流は、ステント３４の内面（即ち、アノード２０が接触するところ）とステント３４の外面（即ち、カソード２８に最も近い面）との間を流れる。これは、ステント３４全体にわたりよりむらのない電流密度を提供し、それは再びより一様な研磨を結果としてもたらす。
【００２７】
小径アノード・ワイヤ２０は、その上、別の効果を有する。一つの効果は、電解研磨装置１０の費用が減少されうる。当業者が周知であるように、白金は、特に高価な材料である。それゆえに、アノード２０を小径ワイヤ２０で作ることによって、白金の量が減少されかつ装置１０の費用が最小化される。対照的に、例えば、ステントの外面に接触する大きなアノード・ローラを用いるかまたはステントを回転しているアノード・ドラムに配置するような、ステント３４を一定に回転させかつアノード−ステント接触を連続的に変化させる、他の構成を用いうる。しかしながら、これらの可能な代替は、白金、または、必要な、他のアノード材料の量をかなり増大し、それにより、装置１０の費用を増大する。更に、小さなアノードは、除去された金属の量の正確な読み取りを取得するために電解研磨動作中に一般的に望ましい。（アノードが大きい程、読み取りがより正確でなくなる）。それゆえに、小径アノード・ワイヤ２０は、他の代替と比較して電解研磨動作中に正確な金属除去測定を可能にする効果を有する。
【００２８】
また、ローラ１４の配向及び振りアーム２４の設計も効果を提供する。斜めローラ１４は、ローラ１４が水平に配向されたならば発生しうるようなステント３４がローラ１４を立ち去ることを防ぐ。更に、非垂直配向は、ステント３４をローラ１４の最上部に置かせて、それによりステント３４をロールすべく回転摩擦を生成する。更に、所定の場所に取り外せないように取り付られたローラ１４及びモータ１８をそのまま残すと同時に、振りアーム２４は、上方向へかつ電解槽から外へ回転されうる。これは、ステント３４を装着すること及び取り外すことをより速めかつより容易にする。ステント３４を取り外すために、振りアーム２４は、電解槽に接触することなく手動で上方向へ回転されうる。事実、振りアーム２４は、アノード・ワイヤ２０の自由端２２が電解研磨装置のフレーム１２から下方向をかつ離れるように指し示すまで１８０°以上回転されうる。次いで、研磨されたステント３４は、自らアノード・ワイヤ２０から外れかつ集塵箱の中へ落下させられうる。研磨される新しいステント３４を装着するために、振りアーム２４は、アノード・ワイヤ２０が、上方向を指し示すアノード・ワイヤ２０の自由端を有して、電解槽の上に位置決めされるように単に回転される。次いでステント３４は、ステント３４をワイヤ２０で摺動降下させることによってアノード・ワイヤ２０に取り付けられる。振りアーム２４は、次いで電解槽の中へ下方に戻るように回転されうる。
【００２９】
従って、ここに提供された本発明の多くの効果が存在するということがいま明らかになった。上述した多くの効果に加えて、現在認識されていないが後に明らかになりうる他の効果が存在することが可能である。
【００３０】
本発明の好適な実施形態を記述したが、本発明は、そのように限定されるものではなく、かつ本発明から逸脱することなく多くの変更がなされうるということが理解されるべきである。本発明の範疇は、添付した特許請求の範囲によって定義され、かつ特許請求の範囲の意味内にある機器は、文字どおりに、または同等物によって、その中に包含されることを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、電解研磨装置の斜視図である。
【図２】図２は、電解研磨装置の部分拡大図である。
【図３】図３は、電気回路及びアンペア時メータを示している、電解研磨の略図である。
【図１】
2007533845.tif 000003
【図２】
2007533845.tif 000004
【図３】
2007533845.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成17年9月15日(2005.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療移植片を電解研磨する装置であって、
前記医療移植片の表面に接触するように構成されたアノードであり、それによりと前記アノードと前記医療移植片との間の電気接触を確立する、前記アノードと、
モータによって操作可能に駆動されかつ前記医療移植片に接触するローラであり、それにより前記医療移植片を連続的に回転させるように構成された前記ローラと、
前記アノードから離間されたカソードと、及び
前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定するアンプ時メータと、
を備え、
前記アノードと前記医療移植片との間の前記電気接触は、電気電圧が前記アノードと前記カソードとの間に供給されるときに連続的に変化し、かつ前記ローラは、前記モータによって回転され、それにより前記電気接触における前記医療移植片上のマークの生成を最小化すると同時に前記医療移植片を電解研磨することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ワイヤの直径は、前記医療移植片の内径の７５％以下であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記アノードと前記ローラとは異なる構成要素であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アノードは白金で作られかつ前記カソードは前記医療移植片と同じ材料で作られることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記カソードは、少なくとも二つのカソード素子を備え、前記カソード素子の各々は、ループを定義し、前記ループは、互いに離間されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転させることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約３５回転で回転させることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記医療移植片を駆動することを助けることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記医療移植片を前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触し；前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸し；前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触し；かつ前記ローラは、前記医療移植片の外面に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ワイヤの直径は、前記医療移植片の内径の７５％以下であり；前記ローラは、毎分約５回転と毎分６０回転の間で前記医療移植片を回転させ；かつ前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記医療移植片を駆動することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記アノードは、前記医療移植片の内面に接触し；前記アノードは、前記医療移植片の全長に沿って延伸し；前記アノードは、前記医療移植片の円筒形キャビティを通って縦方向に延伸しているワイヤであり、前記アノードは、前記ワイヤの側面に沿って前記医療移植片の前記内面に接触し；かつ前記ローラは、前記医療移植片の外面に接触し；そしてアンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
ステントを電解研磨する装置であって、
前記ステントの表面に接触するように構成されたアノードであり、それによりと前記アノードと前記ステントとの間の電気接触を確立する、前記アノードと、
前記ステントの外面に接触するように構成されたローラであり、非導電性材料により作られた前記ローラと、
前記ローラを操作可能に駆動するモータと、前記ローラは、それにより前記ステントを連続的に回転させるように構成され、
前記アノードから離間されたカソードと、
を備え、
前記アノードと前記ステントとの間の前記電気接触は、電気電圧が前記アノードと前記カソードとの間に供給されるときに連続的に変化し、かつ前記ローラは、前記モータによって回転されることを特徴とする装置。
【請求項１８】
アンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記アノードは、直径が約０．０２５インチ以下のワイヤであることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
前記アノードは白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
前記カソードは、少なくとも二つのカソード素子を備え、前記カソード素子の各々は、ループを定義し、前記ループは、互いに離間されていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２３】
前記ローラは、前記医療移植片を毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転させることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
前記ローラは、前記ステントを毎分約３５回転で回転させることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動することを助けることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２６】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２７】
前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２８】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２９】
前記ローラは、毎分約５回転と毎分６０回転の間で前記ステントを回転させ；かつ前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項３０】
アンプ時メータを更に備え、前記アンプ時メータは、前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記ローラは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向され；かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項３２】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであり；前記アノードは、白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られ；前記ローラは、その上に縦方向に延伸している溝を備え、前記溝は、それにより前記ローラが回転するときに前記ステントを駆動し；かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記ローラ及び前記カソードを電解槽の中に沈めたままにしておくと同時に前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項３３】
ステントを電解研磨する方法であって、
前記ステント、アノード及びカソードを電解槽に沈める段階と；
アノードにより前記ステントの表面に接触し、それにより電気接触を形成する段階と
前記電気接触を連続的に移動させる段階であり、それにより前記電気接触を連続的に変化させる段階と；
前記アノード及び前記カソード間に電圧を供給する段階であり、それにより前記電気接触における前記ステント上でのマークの生成を最小化すると同時に、前記ステントを電解研磨する段階と；及び
前記アノードと前記カソードとの間の累積電流フローを測定する段階と、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３４】
前記アノードは、前記ステントの内面に接触し；かつ前記ステントは、連続的に回転されることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記アノードは、前記ステントの全長に沿って延伸し；かつ前記ステントは、毎分約５回転と毎分６０回転との間で回転されることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記アノードと前記カソードとの間で累積電流フローを測定する段階を更に具備することを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記アノードは、前記ステントの内径の７５％以下である直径を有するワイヤであり；かつ前記アノードは、白金で作られかつ前記カソードは前記ステントと同じ材料で作られることを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記アノードは、水平方向と垂直方向との間の角度で配向され：かつ前記アノードは、振りアームに取り付けられ、前記振りアームは、前記アノード及び前記ステントを前記電解槽から吊り上げるように構成されることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【国際調査報告】
2007533845.tif 000006
2007533845.tif 000007
2007533845.tif 000008