【手続補正書】
【提出日】平成28年6月2日(2016.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルハブ（２０）を少なくとも部分的に受け入れるハウジング（１０）であって、前記ニードルハブの遠位端（２０ｂ）が前記ハウジングの遠位端（１０ｂ）を越えて延びる引込位置と、前記ニードルハブの前記遠位端が前記ハウジングの前記遠位端を越えない保護位置との間で、前記ニードルハブに対して移動可能なハウジング（１０）と、
薬剤（７）を受け入れる管状筒（３０）であって、前記ニードルハブの少なくとも一部が前記管状筒の前記遠位端を実質的に閉鎖するように、その遠位端を介して前記ハウジングに予備組付け可能であり、縦軸に沿って、前記ニードルハブと前記ハウジングに対して並進および／または回転運動可能な管状筒（３０）と、を備える予充填可能薬剤送達装置（１）において、
前記装置は、前記管状筒が前記ハウジングに予備組付けされると動作可能な密封手段（２２、３１）をさらに備え、前記密封手段は、前記ニードルハブの前記一部と前記管状筒の内壁とが密着しない無効状態から、前記ニードルハブの前記一部が前記管状筒の内壁と密着する有効状態へと移動可能であり、
前記密封手段の有効状態において、前記管状筒は前記ニードルハブに対して、送達されるべき薬剤を前記管状筒に充填できる充填位置と、前記充填位置に対して遠位方向に離間され、おそらく前記管状筒の中に受け入れられている前記薬剤が針を介して前記管状筒から実質的に押し出され切った送達完了位置との間で並進運動可能であることを特徴とする予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項２】
前記ハウジングが縦軸を有し、前記ニードルハブが針を支持し、前記ニードルハブと針が前記縦軸上で実質的に同心状であり、前記ハウジングがその引込位置にある時に前記針の遠位端（２ｂ）が前記ハウジングの前記遠位端（１０ｂ）を越えて延び、前記ハウジングがその保護位置にある時に前記針の前記遠位端は前記ハウジングの前記遠位端を越えないことを特徴とする、請求項１に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項３】
前記密封手段を作動する前に、前記管状筒を前記ハウジング（１０）に予備組付けされた状態に保持する一時的保持手段（１９、３３）をさらに備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項４】
前記密封手段は、前記ニードルハブに対する前記管状筒の限定的運動の影響によって、その無効状態からその有効状態へと移動されるように設計されることを特徴とする、請求項３に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項５】
前記一時的保持手段は、前記管状筒（３０）の遠位部の外壁に位置付けられた外側縁部（３３）と、前記ハウジングの内壁に位置付けられた環状凹部（１９）を含み、前記管状筒が前記ハウジングに予備組付けされた時に、前記外側縁部は前記環状凹部と係合し、前記外側縁部は前記限定的運動の影響によって前記環状凹部から外れることを特徴とする、請求項４に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項６】
前記密封手段の一部（３１）は前記管状筒上に位置付けられ、前記密封手段の別の部分（２２）は前記ニードルハブ上に位置付けられることを特徴とする、請求項５に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項７】
前記密封手段がいったんその有効状態になると、それがその無効状態に戻るのを防止する固定手段（１６、３３）をさらに備えることを特徴とする、請求項６に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項８】
前記固定手段の一部（３３）は前記管状筒上に位置付けられ、前記固定手段の他の部分（１６）は前記ハウジング上に位置付けられることを特徴とする、請求項７に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項９】
前記密封手段は、前記ニードルハブ（２０）の半径方向に圧縮可能な部分（２２）と、前記管状筒（３０）の内壁の狭小部分（３１）を含み、前記ニードルハブに対する前記管状筒の遠位方向への限定的運動の影響によって、前記狭小部分が前記半径方向に圧縮可能な部分と対面させられると、前記密封手段がその有効状態に到達し、それによって前記狭小部分が前記半径方向に圧縮可能な部分を圧縮し、前記ニードルハブと前記管状筒の前記内壁とを密着させることを特徴とする、請求項７または８に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１０】
前記固定手段は、前記外側縁部（３３）と、前記ハウジング（１０）の前記内壁上の前記環状凹部（１９）に対して遠位方向に離間された半径方向の凸部（１６）を含み、前記半径方向の凸部には傾斜した近位面（１６ａ）が設けられ、前記外側縁部は、前記ニードルハブに対する前記管状筒の前記遠位方向への限定的運動の影響を受けて、前記傾斜した近位面を乗り越えることができ、その後、前記密封手段はその有効状態にあり、近位方向への力が前記管状筒（３０）に加えられると、前記外側縁部が前記半径方向の凸部と近位側から当接することを特徴とする、請求項８に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１１】
少なくとも前記管状筒がその送達完了位置に到達するまで、前記ハウジング（１０）をその引込位置に保持するための保持手段（１５、１５ｄ、２７）をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１２】
前記管状筒がその送達完了位置に到達した時、前記保持手段を解除する無効化手段（１５ｃ、３０ｂ、３３）をさらに備えることを特徴とする、請求項１１に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１３】
前記ハウジング（１０）をその引込位置からその保護位置へと自動的に移動させる付勢手段（３）をさらに備え、前記付勢手段は、前記ハウジングが前記保持手段によってその引込位置にある応力状態に保持され、前記保持手段が解除されると、前記ハウジングがその保護位置にある伸展位置へと伸展することを特徴とする、請求項１２に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１４】
前記保持手段が、前記ハウジング上に位置付けられ、それらが前記付勢手段（３）をその応力状態に保持する休止位置から、前記付勢手段が自由に伸展する屈曲位置へと半径方向に屈曲可能である柔軟な脚条片（１５）を含み、前記無効化手段は前記管状筒の前記遠位端（３０ｂ、３３）を含み、前記遠位端は、前記管状筒がその送達完了位置に到達すると前記柔軟な脚状片と接触して、これを半径方向に屈曲させ、それによって前記付勢手段を釈放して、これが前記ハウジングをその保護位置へと移動させることを特徴とする、請求項１３に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１５】
前記ハウジング（１０）がその保護位置にいったん到達すると、それがその引込位置に戻るのを防止するロック手段（４）をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１６】
前記針（２）の近位端（２ａ）が、前記ニードルハブ（２０、２２）の近位端を越えて近位側に延びることを特徴とする、請求項２〜１５のいずれか１項に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１７】
前記管状筒の近位端（３０ａ）に、使用者が前記管状筒に遠位方向の圧力をかけるための押し面を形成するように意図された外側フランジ（６）がさらに設けられていることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）。
【請求項１８】
請求項１７に記載の予充填可能薬剤送達装置（１）を備え、前記管状筒（３０）が前記ハウジング（１０）に組み付けられ、前記密封手段がその有効状態にあり、前記管状筒の、前記ニードルハブ（２０）の近位側に位置付けられた部分に、送達されるべき薬剤（７）が充填され、前記管状筒の前記近位端（３０ａ）がストッパ（８）で閉鎖されることを特徴とする予充填型薬剤送達装置。