(57)【要約】  人体内への配置、さらに、不確定かつ潜在的長期にわたってその位置へ残留させるのに適した、膨張可能な移植片が説明されている。この移植片は、予め選択された大きさになった後、概して少なくとも部分的に非弾性（または、非拡張性）の、少なくとも１つの嚢壁を含んでいる。この嚢壁は、少なくとも１つの充填可能容積を定義し、さらに１つ以上の独立した充填可能容積を形成することもできる。また移植片は、ルーメンまたはダクトの開口部制御における運動源として、すなわち、一種のオン／オフ弁、または制御フロー弁として、（多くの場合スプリングによるバイアスをかけられた）他の構成要素と関連して使用することもできる。適切な充填材料または嚢壁材を伴う移植片は、適切な無線周波数（ＲＦ）源と連携させることにより、局所的な内部温度の上昇、さらに、結果的に凝固、除去などの組織変化を引き起こすように使用することもできる。
2007533360.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）容積を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢であって、前記嚢は、前記嚢の一端から他端に至る体液の通路として、嚢壁の外側に通路を全く有していない、嚢と、
ｂ）充填材料を容積に導入後に、容積内部に充填材料を保持するための、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に対する、少なくとも１つの閉塞器と
を含む、人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片。
【請求項２】
前記移植片が、人体開口部内の、またはその隣接部分への移植により、人体内の人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項３】
前記移植片が、人体ルーメンを含む人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項２に記載の移植片。
【請求項４】
前記移植片が、血管ルーメン、生成泌尿器ルーメン、気管支ルーメン、胃腸ルーメン、および肝臓ルーメンから選択された人体ルーメンを少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項２に記載の移植片。
【請求項５】
前記移植片が、人体開口部を、非外科的に、および制御可能な形で、開き、かつ少なくとも部分的に閉じるように、さらに構成されている、請求項２に記載の移植片。
【請求項６】
前記移植片が、人体構成要素に隣接した移植により、人体内で人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項７】
前記移植片が、皮膚を含む人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項８】
前記移植片が、１つ以上の人体関節構成要素を含む、人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項１の移植片。
【請求項９】
前記移植片が、膝、背骨、肘、および手首の構成要素から選択される、１つ以上の人体関節構成要素を支持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項１０】
前記移植片が、回収器と連携するよう適合され、回収器が人体ルーメンを通してアクセスし、さらにその人体ルーメンを通して除去されることにより、人体からの移植片の除去を可能とする回収部材をさらに含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項１１】
前記回収部材が、回収器と連携するよう適合され、回収器が人体ルーメンを通してアクセスし、さらにその人体ルーメンを通して除去されることにより、人体からの移植片の除去を可能とする統合回収部材を含んでいる、請求項１０に記載の移植片。
【請求項１２】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項１３】
前記充填材料が充填液体である、請求項１２に記載の移植片。
【請求項１４】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項１３に記載の移植片。
【請求項１５】
前記充填材料が、放射線不透過材料を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項１６】
前記充填材料が、放射線不透過流体材料をさらに含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項１７】
前記放射線不透過流体材料が、イオプロミド、メトリザミド、およびその混合物、および溶液から成るグループから選択されている、請求項１６に記載の移植片。
【請求項１８】
前記充填材料が、放射線不透過固体材料をさらに含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項１９】
前記放射線不透過固体材料が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ビスマス炭酸塩、タングステン、タンタル、金、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、プラチナ、レニウム、およびその混合物から成るグループから選択された１つ以上の材料を含んでいる、請求項１８に記載の移植片。
【請求項２０】
前記充填材料が、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２１】
前記充填材料が、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素から成るグループから選択された無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２２】
前記充填材料が放射性物質を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２３】
前記充填材料が、生体活性剤、または化学活性剤を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２４】
前記充填材料が、嚢容積内部で反応するよう適合された、反応性混合物を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２５】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２６】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、およびポリ（アクリル酸）、およびポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成る基から選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項１２に記載の移植片。
【請求項２７】
前記嚢壁が、充填剤の容積への導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項２８】
前記嚢壁が、充填剤の容積への導入後に、予め選択された形状を形成するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項２９】
前記充填剤の容積への導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成された少なくとも１つのアンカーをさらに含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３０】
前記嚢壁の外部の少なくとも１つの固定領域をさらに含み、容積への充填液の導入後に移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項３１】
前記嚢壁へ固定する、少なくとも１つのステント固定領域をさらに含み、容積への充填液の導入後に移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項１に記載の移植片。
【請求項３２】
展開に際して、ステントが自己拡張する、請求項３１に記載の移植片。
【請求項３３】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項１の移植片。
【請求項３４】
前記嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３５】
前記嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３６】
前記嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３７】
前記嚢壁が、炭素繊維、金属繊維、および合金繊維から成るグループから選択された１つ以上のメンバーを含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３８】
前記嚢壁が、複数の中空繊維を含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３９】
少なくとも、実質的に非弾性の嚢壁を有する追加嚢であって、それぞれの追加嚢に対する前記嚢壁は追加容積を画成し、それぞれの追加嚢壁は、充填剤導入用の少なくとも１つの嚢壁開口部、および、追加容積内部に充填流体を保持するための、少なくとも１つの追加嚢壁開口部の各々に対する少なくとも１つの閉塞器を有する、追加嚢をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項４０】
少なくとも、弾性の嚢壁を有する追加嚢であって、それぞれの追加嚢に対する嚢壁は追加容積を画成し、それぞれの追加嚢壁は、充填材料導入用の少なくとも１つの嚢壁開口部、および、追加容積内部に充填流体を保持するための、少なくとも１つの追加嚢壁開口部の各々に対する少なくとも１つの閉塞器とを有する、追加嚢をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項４１】
前記嚢壁が、移植片の膨張で、隔壁内の開口部をブロックするよう構成されている、請求項２に記載の移植片。
【請求項４２】
充填材料による膨張後に、嚢壁が、２つのより大きな部分の間に首を下げる部分を含んでおり、首を下げる前記部分が隔壁内の開口部と嵌合する大きさになっている、請求項４１に記載の移植片。
【請求項４３】
ａ．）発泡ポリテトラフルオロエチレン繊維を含んでいる実質的に非弾性の、容積を定義する嚢壁を有し、充填剤の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有し、嚢の一端から他端に至る体液の通路として、嚢壁の外側に通路を全く有していない嚢と、
ｂ．）容積への充填材料の導入後に、容積内部に充填材料を保持するための、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に対する、少なくとも１つの閉塞器と、
ｃ．）弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる充填材料と
を含む、人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片。
【請求項４４】
移植片が、人体開口部内の、またはその隣接部分への移植により、人体内の人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項４５】
移植片が、人体ルーメンを含む人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項４４に記載の移植片。
【請求項４６】
移植片が、血管ルーメン、生殖泌尿器ルーメン、気管支ルーメン、胃腸ルーメン、および肝臓ルーメンから選択された人体ルーメンを少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項４４に記載の移植片。
【請求項４７】
移植片が、人体開口部を、非外科的に、および制御可能な形で開き、かつ少なくとも部分的に閉じるよう、さらに構成されている、請求項４４に記載の移植片。
【請求項４８】
嚢壁が、移植片の膨張で、隔壁内の開口部をブロックするよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項４９】
充填材料による膨張後に、嚢壁が、２つのより大きな部分の間に首を下げる部分を含んでおり、首を下げる前記部分が隔壁内の開口部と嵌合する大きさになっている、請求項４８に記載の移植片。
【請求項５０】
移植片が、人体構成要素に隣接した移植により、人体内で人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５１】
移植片が、皮膚を含む人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５２】
移植片が、１つ以上の人体関節構成要素を含む、人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５３】
移植片が、膝、背骨、肘、および手首の構成要素から選択される、１つ以上の人体関節構成要素を支持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５４】
移植片が、回収器と連携するよう適合され、回収器が人体ルーメンを通してアクセスし、さらにその人体ルーメンを通して除去することにより、移植片の除去を可能にする回収部材をさらに含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５５】
前記回収部材が、回収器と連携するよう適合され、回収器が人体ルーメンを通してアクセスし、さらにその人体ルーメンを通して除去されることにより、移植片の除去を可能にする統合回収部材を含んでいる、請求項５４に記載の移植片。
【請求項５６】
前記充填材料が、放射線不透過材料をさらに含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５７】
前記充填材料が、放射線不透過液体材料をさらに含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項５８】
前記放射線不透過液体材料が、イオプロミド、メトリザミド、およびその混合液、および溶液から成るグループから選択された材料を含んでいる、請求項５７に記載の移植片。
【請求項５９】
前記充填材料が、放射線不透過固体材料をさらに含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６０】
前記放射線不透過固体材料が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ビスマス炭酸塩、タングステン、タンタル、金、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、プラチナ、レニウム、およびその混合物から成るグループから選択された１つ以上の材料を含んでいる、請求項５９に記載の移植片。
【請求項６１】
前記充填材料が、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６２】
前記充填材料が、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素から成るグループから選択された無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６３】
前記充填材料が放射性物質を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６４】
前記充填材料が、生体活性材料、または化学活性材料を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６５】
充填剤の容積への導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成された少なくとも１つのアンカーをさらに含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６６】
嚢壁の外部の少なくとも１つの固定領域をさらに含み、容積への充填液の導入後に移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６７】
嚢壁へ固定される、少なくとも１つのステント固定領域をさらに含み、容積への充填液の導入後に移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６８】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項６９】
前記嚢壁が、炭素繊維、金属繊維、および合金繊維から成るグループから選択された１つ以上のメンバーを含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項７０】
前記嚢壁が、複数の中空繊維を含んでいる、請求項４３に記載の移植片。
【請求項７１】
少なくとも、実質的に非弾性の嚢壁を有する追加嚢であって、それぞれの追加嚢に対する嚢壁は、追加容積を画成し、それぞれの追加嚢壁は、充填剤の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部、および、追加容積内部に充填流体を保持するための、少なくとも１つの追加嚢壁開口部の各々に対する少なくとも１つの閉塞器を有する、追加嚢をさらに含む、請求項４３に記載の移植片。
【請求項７２】
少なくとも、弾性の嚢壁を有する追加嚢であって、それぞれの追加嚢に対する嚢壁は、追加容積を画成し、それぞれの追加嚢壁は、充填剤の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部、および、追加容積内部に充填流体を保持するための、少なくとも１つの追加嚢壁開口部の各々に対する少なくとも１つの閉塞器を有する、追加嚢をさらに含む、請求項４３に記載の移植片。
【請求項７３】
ａ．）容積を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢と、
ｂ．）容積への充填材料の導入後に、容積内部に充填材料を保持するための、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に対する、少なくとも１つの閉塞器と、
ｃ．）充填材料と
を含み、前記嚢壁と、前記充填材料のうちの少なくとも１つは、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、人体内の局所的内部温度を上げるのに適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片。
【請求項７４】
前記嚢壁が、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項７５】
前記充填材料が、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項７６】
前記嚢壁および前記充填材料の各々が、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項７７】
前記充填材料が、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、アモルファス炭素から成るグループから選択された無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項７５に記載の移植片。
【請求項７８】
前記充填材料が、放射線不透過材料をさらに含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項７９】
充填材料が、嚢容積内で反応するよう適合された反応性混合物を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項８０】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項７９に記載の移植片。
【請求項８１】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項８０に記載の移植片。
【請求項８２】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項８３】
前記嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項８４】
前記嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項８５】
前記嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項７３に記載の移植片。
【請求項８６】
ａ．）容量を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部、および少なくとも１つの嚢壁開口部の各々につき、容積内部に充填材料を保持するための少なくとも１つの閉塞器を有する、膨張可能かつ拡張可能な嚢を含む、移植片部材と、
ｂ．）開いた内部を有するハウジング部材と、
ｃ．）スプリング部材と
を含み、人体の管状部分が開いた内部を通過するために、ハウジング部材が導入されるよう構成され、スプリング部材は、移植片部材に対して人体の管状部分を押しつけることにより、人体ルーメンを閉じるようバイアスして構成され、さらに、移植片部材は、スプリング部材と連携して、ルーメン内への体液圧力の導入によりルーメンを開くことが可能となり、さらに、その圧力の解放でルーメンを閉じることが可能となる量まで、充填材料により膨張可能である、人体の管状部分が通過しており、人体の管状部分ルーメン内の体液流動の制御のためのバルビングアセンブリ。
【請求項８７】
前記スプリング部材が嚢を含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項８８】
前記スプリング部材がスプリングを含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項８９】
前記スプリング部材が金属スプリングを含んでいる、請求項８８のバルビングアセンブリ。
【請求項９０】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９１】
前記充填材料が充填液体である、請求項９０に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９２】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項９１に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９３】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項９０に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９４】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項９０に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９５】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９６】
前記嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９７】
前記嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９８】
前記嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項８６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項９９】
ａ．）少なくとも部分的に弾性で、膨張可能かつ拡張可能な嚢を含み、容積を画成する嚢壁を有する移植片部材と、
ｂ．）開いた内部を有するハウジング部材と
を含み、前記ハウジング部材は、人体の管状部分が開いた内部を通過するように、導入可能となるよう構成されており、移植片部材は、ルーメンをハウジング部材に対して密着して押し付け、ルーメン内への体液圧力の導入によりルーメンを開くことが可能となり、さらに、その圧力の解放でルーメンを閉じることが可能となる適切な量まで、充填材料により膨張可能である、人体の管状部分のルーメン内の体液流動の制御のためのバルビングアセンブリ。
【請求項１００】
前記移植片部材が、ルーメン内の体液圧力の導入中に、充填材料を嚢の部分的に弾性の部分へ移動させるよう構成されている、請求項９９に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０１】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項１００に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０２】
前記充填材料が充填液体である、請求項１０１に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０３】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項１０２に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０４】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項１０１に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０５】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項１０１に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０６】
ａ．）容積を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、少なくとも１つの動力部分、および水力で接続されているが、少なくとも１つの動力部分から離れている触診用貯蔵所を有する、膨張可能かつ拡張可能な嚢を含む移植片部材と、
ｂ．）開いた内部を有するハウジング部材と、
ｃ．）スプリング部材と
を含み、前記ハウジング部材が、人体の管状部分が開いた内部を通過するように、導入されるよう構成された、スプリング部材は、ハウジング部材に対してルーメンを密着して押し付けるようバイアスされる形で構成され、移植片部材が、ハウジング部材とスプリング部材との間の膨張可能な少なくとも１つの動力部分に、配置されるよう構成され、触診用貯蔵所が圧迫されると、少なくとも１つの動力部分がスプリング部材を動かしてルーメンを開けさせるよう、少なくとも１つの動力部分および触診用貯蔵所が充填材料で膨張可能である、人体の管状部分が通過しており、人体の管状部分ルーメン内の体液流動の制御のためのバルビングアセンブリ。
【請求項１０７】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項１０６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０８】
前記充填材料が充填液体である、請求項１０７に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１０９】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項１０８に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１１０】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項１０６のバルビングアセンブリ。
【請求項１１１】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項１０６に記載のバルビングアセンブリ。
【請求項１１２】
ａ．）
ｉ．）容積を画成し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する、実質的に非弾性の嚢壁と、
ｉｉ．）容積を画成し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する、弾性の嚢壁と、を含む嚢と、
ｂ．）容積への充填材料の導入後に、容積内部に充填材料を保持する、それぞれの嚢壁開口部につき少なくとも１つの閉塞器と
を含む、人体への移植に適した、膨張可能で拡張可能な移植片。
【請求項１１３】
実質的に非弾性、および弾性の嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項１１２に記載の移植片。
【請求項１１４】
実質的に非弾性の嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、およびポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項１１２に記載の移植片。
【請求項１１５】
実質的に非弾性の嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項１１２に記載の移植片。
【請求項１１６】
実質的に非弾性の嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項１１２に記載の移植片。
【請求項１１７】
ａ．）容積を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢と、
ｂ．）展開に際して、展開された嚢壁形状を形成するための、前記容積内部の少なくとも１つの形成部材と、
ｃ．）容積への充填材料の導入後、充填材料を容積内部に保持する、それぞれの少なくとも１つの嚢壁開口部につき少なくとも１つの閉塞器と
を含む、人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片。
【請求項１１８】
前記形成部材が、容積への充填材料の導入後、充填材料を容積内部に保持している間に、嚢から除去可能であるよう構成されている、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１１９】
前記形成部材が、容積への充填材料の導入後、嚢内に残るよう構成されている、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１２０】
前記形成部材が、人体から嚢を除去する回収器と連携するよう構成されている、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１２１】
前記形成部材が、容積への充填材料の導入後、充填材料を容積から放出するよう、回収器と連携するよう構成されており、それにより、人体から嚢を除去するために嚢を縮小させる、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１２２】
前記移植片が、人体開口部内の移植により、人体内の人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１２３】
前記移植片が、人体ルーメンを含む人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項１２２に記載の移植片。
【請求項１２４】
前記移植片が、血管ルーメン、生殖泌尿器ルーメン、気管支ルーメン、胃腸ルーメン、および肝臓ルーメンから選択された人体ルーメンを少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項１２３に記載の移植片。
【請求項１２５】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項１１７に記載の移植片。
【請求項１２６】
前記充填材料が充填液体である、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１２７】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項１２６に記載の移植片。
【請求項１２８】
前記充填材料が、バイオ活性材料、または化学活性材料を含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１２９】
前記充填材料が、嚢容積内部で反応するよう適合された、反応混合物を含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３０】
前記充填材料が、弾性固体、および粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３１】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、およびポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３２】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項１２５の移植片。
【請求項１３３】
前記嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３４】
前記嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、およびポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３５】
前記嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３６】
前記嚢壁が、複数の中空繊維を含んでいる、請求項１２５に記載の移植片。
【請求項１３７】
ａ．）
ｉ．）容積を画成し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する、実質的に非弾性の嚢壁と、
ｉｉ．）容積を画成し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する、任意の弾性の嚢壁と、を含む嚢と、
ｂ．）容積への充填材料の導入後に、容積内部に充填材料を保持する、それぞれの少なくとも１つの嚢壁開口部につき少なくとも１つの閉塞器と、
ｃ．）移植部位からの移植片の除去を可能にするよう、ユーザが操作可能な、回収器と連携して係合するよう適合された回収部材と
を含む、移植部位での人体への移植に適し、移植部位から除去されるのに適当な、膨張可能かつ拡張可能な、移植片。
【請求項１３８】
実質的に非弾性の嚢壁、および弾性の嚢壁のうちの少なくともと１つが、回収部材を含んでいる、請求項１３７に記載の移植片。
【請求項１３９】
前記回収部材が、実質的に非弾性の嚢壁、および弾性の嚢壁のうちの、少なくとも１つに付着されている、請求項１３７に記載の移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科の分野に属するものである。概して、これは、人体内への配置、さらに、不確定かつ潜在的長期にわたってその位置へ残留させるのに適した膨張可能な移植片（implant）である。この移植片は、人体内への導入時には小さく、それが１つ以上の充填材料で膨張させられると、より大きくなる。配置された移植片は、設計および使用の選択に応じて除去可能であってもよく、さらに、大きさ、位置、配置、形態、および剛性を、その場で調整可能であってもよい。実際、若干の変形では、移植片の設計は、移植後、潜在的にかなり長い期間経って除去されるものとなっている。この移植片は、予め選択された大きさが達成されると、概して少なくとも部分的に非弾性（または、非拡張性）の、少なくとも１つの嚢壁を含んでいる。嚢壁は、少なくとも１つの充填可能容積を定義し、さらに１つ以上の独立した充填可能容積を形成することもできる。嚢壁は、若干の変形では、デリバリ後やデリバリ中に、移植片の大きさや構成の調整が可能となるよう、部分的に弾性的または拡張可能でもよい。移植片は、例えば、背骨における、または形成外科における補綴として、様々に異なる体組織および構造の保持装置として使用可能である。また移植片は、ルーメンまたはダクトの開口部制御における運動源として、すなわち、一種のオン／オフ弁、または制御フロー弁として、（多くの場合スプリングによるバイアスをかけられた）他の構成要素と関連して使用することもできる。移植片は、例えば、血管、生殖管腔、動脈瘤、ダクト、隔壁欠陥、瘻孔、食道などの、様々な正常な、または異常な解剖学的人体開口部の内部の、またはそれに隣接する閉塞器として使用可能である。壁および充填材料は、治療材料を移植部位位置へ届けたり、またはこうした領域から有害材料の相当量を除去するよう選択可能である。適切な充填材料または嚢壁材を伴う移植片は、適切な無線周波数（ＲＦ）源と連携させることにより、局所的な内部温度の上昇、さらに、結果的に凝固、除去などの組織変化を引き起こすように使用することもできる。また、移植片の使用方法も説明されている。
【背景技術】
【０００２】
人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片が説明されている。概して、これは、配置部位において、人体に小さい形態で移植され、配置後に拡張可能な装置である。例えば、移植片は、人体のある領域を、閉塞し、または支持するために用いることができる。
【０００３】
説明された移植片は、容積を定義する実質的に非弾性の嚢壁、および、充填材料の導入のために少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢（bladder）を伴っている。移植片の若干例においては、嚢は、嚢の一端から他端に至る体液の通過のための、嚢壁の外側の通路を全く有していない。嚢は、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に、少なくとも１つの閉塞器を有していてもよい。この閉塞器は、その導入後に、嚢内部に充填材料を保持するよう動作する。充填材料に、嚢内で非流動塊を形成する反応をなすタイプのものが選択されているなら、閉塞器は必要でないこともあろう。
【０００４】
人体内の様々な領域を閉塞するために、閉塞材料または移植片を使用することは、過去数年間数を増しつつある。例えば、多くの血管障害の治療においては、「塞栓」として一般的に知られている、血流の人工ブロッキングが使用されている。器官の血管の塞栓は、様々な疾患の治療に使用可能である；もっとも、通常、塞栓は以下のために使用されている：１）外傷により引き起こされる出血を制御する、２）血管の切開が必要とされる手術中における、大量の失血を防ぐ、３）腫瘍がある器官の一部分または全体を除去する、または、４）動静脈奇形（ＡＶＭ）、および動脈瘤などの、異常な血管構造への血流をブロックする。こうした治療に、様々な機械的および化学的閉塞剤が利用可能である。こうした閉塞材料は、プラチナやステンレスのスチールのマイクロコイルを含んでいる。ボストンサイエンティフィック（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）社により、ググリエルミ離脱型コイル（Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌｓ）（ＧＤＣ）として販売されているプラチナマイクロコイルは、多くの例で有効である。しかしながら、デリバリに先立って、疾患に適切なコイルサイズを選択するには、かなりの技能が必要である。解剖学的部位の多くはマイクロコイルの使用に適しておらず、また、除去は困難である。
【０００５】
他の閉塞剤は、ポリビニルアルコールスポンジ（Ｐｖａｌｏｎｅ）、および、シアノアクリレート接着剤（ｎ−ブチル、およびイソ−ブチルシアノアクリレート）がある。これらの中では、シアノアクリレート接着剤は、医師が現在利用可能な唯一の液体塞栓なので、他の塞栓材料よりデリバリの容易さという利点を有している。しかしながら、構成要素であるシアノアクリレート重合体には、生物分解可能であるという不都合が存在する。分解産物（ホルムアルデヒド）は、隣接する組織に対して猛毒である（非特許文献１参照。）。シアノアクリレート材料の他の不都合は、重合体が、血管とカテーテルの先端の双方に固着してしまうことである。したがって、医師は、シアノアクリレートの塞栓材料の注射、またはシアノアクリレートとカテーテルが血管に付着する危険を冒した直後に、カテーテルを引き出さなければならない。除去および閉塞の大きさの選択は、重大な問題である。
【０００６】
他のクラスの液体塞栓材料、沈殿材料は、１９８０年代後半に発明された（以下、非特許文献２；非特許文献３；非特許文献４を参照のこと。）。これらの材料は、合成塞栓の形成において、シアノアクリレート接着剤と異なるメカニズムを用いる。シアノアクリレート接着剤は単量体であり、血液との接触により急速に重合化される。他方、沈殿材料は、血液に接触すると沈殿して凝集体となる、プレ重合鎖である。
【０００７】
沈殿法では、重合体は、血液と混和可能な溶剤内に溶解し、さらに血液との接触により、その溶剤は希釈され、非水溶性の重合体が沈殿する。理想的には、沈殿は固体塊を形成し、結果的に血管を閉塞する。
【０００８】
このように使用される、こうした第１沈殿材料は、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ）であった。また、ポリ（エチレン−コ−ビニルアルコール）（ＥＶＡＬ）、および１００％ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）内で溶かされたセルロースアセテート（ＣＡ）は、臨床手順で使用されてきた。非特許文献３および非特許文献４参照。例えばエタノールなど、部分的に加水分解されたポリ酢酸ビニルは、入手可能なこのクラスの部材である。
【０００９】
【非特許文献１】ビンターズ（Ｖｉｎｔｅｒｓ）他「シアノアクリレートの組織毒性：精選概説（Ｔｈｅ  Ｈｉｓｔｏｔｏｘｏｃｉｔｙ  ｏｆ  Ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅ：  ａ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｒｅｖｉｅｗ）」、神経レントゲン学（Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｙ）１９８５；  ２７：  ２７９−２９１
【非特許文献２】スガワラ（Ｓｕｇａｗａｒａ）他「新しい液体塞栓方法の実験的調査：エタノールエストロゲンとポリ酢酸ビニルの併用投与（Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｓ  ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ  ａ  ｎｅｗ  ｌｉｑｕｉｄ  ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ  ｍｅｔｈｏｄ：  Ｃｏｍｂｉｎｅｄ  ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｅｔｈａｎｏｌ−ｅｓｔｒｏｇｅｎ  ａｎｄ  ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ）」、ニューロメッドチル（Ｎｅｕｒｏ  Ｍｅｄ  Ｃｈｉｒ）（東京）、１９９３；  ３３：  ７１−７６
【非特許文献３】タキ（Ｔａｋｉ）他「動静脈奇形の塞栓のための新しい液体材料（Ａ  ｎｅｗ  ｌｉｑｕｉｄ  ｍａｔｅｒｉａｌ  ｆｏｒ  ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｒｔｅｒｉｏ−ｖｅｎｏｕｓ  ｍａｌｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ）」ＡＪＮＲ  １９９０：１１：１６３−１６８。
【非特許文献４】マンダイ（Ｍａｎｄａｉ）他「セルロースアセテート重合体を有する動脈瘤の直接血栓症。第Ｉ部：実験的な動脈瘤における血栓症の結果。（Ｄｉｒｅｃｔ  Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ  ｏｆ  ａｎｅｕｒｙｓｍｓ  ｗｉｔｈ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ  ａｃｅｔａｔｅ  ｐｏｌｙｍｅｒ．  Ｐａｒｔ  Ｉ：  Ｒｅｓｕｌｔｓ  ｏｆ  ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ  ｉｎ  ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  ａｎｅｕｒｙｓｍｓ．）」ジェイニューロサージェリ（Ｊ．Ｎｅｕｒｏｓｕｒｇｅｒｙ）神経外科１９９２；  ７７：  ４９７−５００
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
これらの、促進的材料のそれぞれは、利用可能性の問題を共有している：（１）これらは有機溶媒を人体に導入し、微小毛細血管や周囲の組織を破損しかねず、さらには、血管痙攣を引き起こすと知られている材料を導入する。（２）沈殿重合体の配置、および、結果として起こる沈殿塊の推定は、いくらよくても不正確な技術である。
【００１１】
本明細書で説明される、充填された嚢移植片は、閉塞装置として使用される場合、これらの問題を全く共有することはなく、より良好な精度で配置され、さらに、（そのように設計されているなら）移植部位から除去することも可能である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片が説明されている。概して、これは、配置部位において、人体に小さい形態で移植され、配置後に拡張可能な装置である。移植片は、人体のある部分を閉塞し、または支持するために用いることができる。
【００１３】
説明された移植片は、移植片の他の多くの例では、容積を定義する実質的に非弾性の嚢壁、および、充填材料の導入のために少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢を有している。移植片の他の多くの例では、弾性嚢壁を有する嚢が存在している。移植片の若干例においては、嚢は、嚢の一端から他端に至る体液の通路として、嚢壁の外側に通路を全く有していない。嚢は、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に、少なくとも１つの閉塞器を有していてもよい。この閉塞器は、その導入後に、嚢内部に充填材料を保持するよう動作する。充填材料に、嚢内で非流動塊を形成する反応をなすタイプのものが選択されているなら、閉塞器は必要でないこともあろう。
【００１４】
移植片は、人体内で多くの結果を達成するよう構成されていてもよい。例えば移植片は、例えば、血管ルーメン、泌尿器ルーメン、気管支ルーメン、胃腸（Ｇ‐Ｉ）ルーメン、または肝臓ルーメンのような人体開口部内への配置または移植により、人体内のルーメンなど、その人体開口部の少なくとも一部分を閉じる（さらに、おそらく、そのルーメンを再び開けることができる）形態を与えることができる。この閉塞と開放は、患者または医師により制御された設計に応じるものであってもよい。追加的閉塞力を漏れやすい流体通路へ単純に提供するのだが、それでも、ルーメンを開くステップの実行では、患者が自分自身の筋肉の調子をなお使用可能であるというタイプのものであってもよい。
【００１５】
移植片は、設計に応じて、ルーメンの周りや、隣や、内部に配置されてもよい。移植片は、追加嵩が必要とされる（例えば、再建外科などの）領域、または何らかの支持が必要な（例えば、膝、背骨、肘、手首などの関節内の）領域で、所望のまま配置されてもよい。移植片は、複数の中空ファイバーの形態を取っていたり、または複数のチャンバを有していたり、または、多くの異なる壁材（おそらくいくつかは弾性で、いくつかは非弾性、または、全てがいずれかの一方である）を有していてもよい。各チャンバは、必要に応じて、別々の充填剤および閉塞器を有していてもよい。
【００１６】
移植片は、後に除去されるよう設計されていてもよい。例えば、移植片は、回収器と連携するよう適合された回収部材、特に、回収器が人体ルーメンを通してアクセスし、さらにその人体ルーメンを通して除去されることにより、移植片の除去が可能な回収部材を含んでいてもよい。この回収部材は、移植片の統合部分、すなわち、一旦展開されると移植片から分離不能なものであるか、または、移植片の残りに対しては可動なものであってもよい。
【００１７】
説明された移植片は、充填材料を含んでいてもよい。充填材料は、液体、固体、気体、または他の適当な形態であってもよい。移植後に、移植片内に固体またはゲルを形成する反応をなすタイプのものであってもよい。充填材料は、おそらくは、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択された充填液であってもよい。概して、それは、移植において流動可能である。
【００１８】
充填材料は、様々な補助材料を含んでいてもよい。例えば、それは、イオプロミド、メトリザミド、およびその混合物、および溶液などから成るグループから選択された液体、および、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、およびビスマス炭酸塩などの固体、および、タングステン、タンタル、金、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、プラチナ、レニウム、およびその混合物などの金属といった、１つ以上の放射線不透過材料を含んでいる。充填材料は、無線周波数エネルギーを吸収する材料を含んでいてもよい。こうした無線周波数エネルギー吸収材料は、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素から成るグループから選択可能である。他の補助材料は、放射性剤、またはバイオ活性剤、または化学活性剤である。
【００１９】
充填材料の望ましいクラスの１つは、嚢容積内部で反応する反応混合物であり、これには、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質などがある。特に、こうした材料には、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、およびポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成るグループから選択された、強い求核試薬を有する第２部材の共重合体を含んでいる。
【００２０】
補足的な機械補助は、容積内への充填材の導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成された、１つ以上のアンカーを含んでいる。これらは、嚢壁の外部の少なくとも１つの固定領域の形態内にあり、さらに、移植後に移植片を人体内の選択位置に保持する（おそらく嚢壁へ固定する）よう構成されている。多くの場合、例えばステントなどのこうしたアンカーは、展開の際に自己拡張する。他の機械的補助は、嚢容積内に位置する少なくとも１つの形成部材を含んでおり、さらにそれは、展開の際に、展開された嚢壁形状の形成に使用される。形成部材は、展開後に除去されない、または、展開後に除去される、または、例えば、嚢を収縮させたり、移植片の除去が可能となるよう操作可能な回収器に対するキャッチャとして作動したりするなど、他の１つか２つの機能で使用される、様々な形態を含むことができる。
【００２１】
嚢壁は、おそらくポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーなどの重合体、おそらく、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体の織布および不織布、様々な材料であってもよい。ｅＰＴＦＥ材料はかなり役立つものである。また、嚢壁は、作業が必要な、炭素繊維、金属繊維、および合金繊維などの材料を含んでいてもよい。
【００２２】
移植片が人体内の局部的領域を加熱するのに使用されるとき、嚢壁と充填材料の少なくとも１つは、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素などの無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる。一方、充填材料は、上で考察したような放射線不透過材料を含んでいてもよい。
【００２３】
移植片の使用法の１つは、人体の管状部分ルーメンを通る体液の流れを制御するために用いられる「バルビングアセンブリ」としてのものである。このアセンブリには、例えば制御されるルーメンに応じて、多くの設計のものが存在する。こうした設計の１つは、人体ルーメンが通常閉じられている（例えば、尿道）ところではルーメンを閉じるが、加えられた移植片圧に対抗してルーメンを開くために、患者が自分自身の筋肉を使用することができるように調整を施されていたり、または大きさになっていたりすることができる。こうしたアセンブリは、容積を定義する実質的に非弾性の嚢壁を備え、充填材料導入用の少なくとも１つの嚢壁開口部、および、少なくとも１つのそれぞれの嚢壁開口部につき、少なくとも１つの閉塞器を有する、膨張可能で拡張可能な嚢を含む移植片部材から作成可能である。さらに、移植片は開いた内部を有するハウジング部材、およびスプリング部材（例えば、嚢またはスプリング）を含んでいてもよい。移植片のこの例は、スプリング部材が、移植片部材に対して人体の管状部分を押し付けることにより、人体ルーメンを閉じるようバイアスされるような方法で、ルーメンの周りへ導入されている。移植片部材は、スプリング部材と連携したルーメンが（患者による）ルーメン内への体液圧力の導入により開くことが可能となり、さらに、その圧力の解放で閉じることが可能となる量まで、充填材料で膨張可能である。
【００２４】
バルビングアセンブリは、充填材料、および本明細書の他の場所で考察している補助材料を含むことができる。
【００２５】
人体の管状部分内のルーメン内の体液の流れを制御する、他のバルビングアセンブリは、開いた内部、および少なくとも部分的に弾性であり、ハウジング部材に対してルーメンを閉じるための制御表面としての嚢壁を有する、膨張可能で拡張可能な嚢を含む移植片部材を有するハウジング部材を使用することができる。嚢の総合的な弾性は、ハウジング部材に対してルーメンが閉じるように押し付けられ、さらにルーメンがルーメン内への体液圧力の導入により開くことが可能となり、さらに、圧力の解放で閉じることが可能となるよう、適切な量の充填材料で満たされることにより、移植片上で調整可能である。この変形の他の例では、移植片部材は、ルーメン内への体液圧力の導入中に、嚢の部分的な弾性部分への充填材料の移動を可能にするよう構成されている。
【００２６】
こうした装置の具体的に制御可能な例は、移植片部材が、容積を定義する実質的に非弾性の嚢壁を有し、少なくとも１つの動力部分、および水力で接続されているが、少なくとも１つの動力部分からは離れている触診用貯蔵所を有する、膨張可能で拡張可能な嚢を含んだものである。触診用貯蔵所が絞られると、動力部分はスプリング部材を動かし、ルーメンを開くよう膨張する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、および図１Ｄは、この記述に従って作られる典型的な移植片の主要な構成部分を示しており、さらに（３つの図を一緒にすることにより）移植片を利用する１つの方法を示している。図１Ａは、折り重ねられ、ひだをつけられた移植嚢（１００）、および、例えば、カテーテル、嚢壁（１０６）を通る開口部（１０４）、および、この変形では、嚢壁（１０６）を通る開口部（１０４）内に位置する、閉塞器または弁（１０８）などの関連する充填装置（１０２）、を示している。この閉塞器（１０８）は、図１Ｂおよび図１Ｃに示したように、この例では、一旦充填されると嚢（１００）内に流動可能な充填剤を保持する、「ダックビル（duck bill）」一方向弁機構である。図１Ａの右側は、ロブ構成での畳み込まれた嚢壁（１０６）を示した、移植の準備ができた嚢（１００）の断面図である。このように充填可能嚢を畳み込むことは、ユーザが、かなり小さな場所へ移植片を導入することを可能にし、さらに、移植片の到達を可能にし、かなり迅速な配置を容易にする。多くの例では、閉塞装置としてプラチナコイルなどを使うと、デリバリされるコイルの長さは十分となる。若干の例では、多くのリニアフィートのコイルは、閉塞される部位へ、カテーテルルーメンを通して押されなければならない。時として、長さの計算は不正確である。その後、コイルはデリバリされ、具現化される前に、容積の閉塞にはコイルの長さが長すぎると、コイルの残りを例えば、隣接する開放管へ伸ばすことになる。この移植片により、導入される充填材料の量を制御することで、閉塞剤の大きさがその場で調整可能となる。
【００２８】
図１Ｂは、充填材料（１１０）により膨張された後の嚢（１００）を示している。充填材料（１１０）は、特定の予め選択された形状に嚢壁（１０６）を膨張させ、それを超えると、嚢（１００）はそれ以上膨張しない。本発明のこの例では、嚢壁（１０６）は、順番に、充填材料が押し入れられる容積（１１２）を定義している、連続する非弾性嚢壁（１０６）を含んでいる。図１Ｂでは、充填装置（１０２）は、嚢壁（１０６）内の開口部（１０４）に挿入された状態で示されており、閉塞器（１０８）も開いた状態で示されている。
【００２９】
チョボトブ(Ｃｈｏｂｏｔｏｖ)に対する米国特許第６，３９５，０１９号（この特許の全体は、参照により組み込まれる）に示した血管内グラフトと異なり、本明細書で説明された図１などの移植片は、その遠位端（１１４）と近位端（１１６）との間に体液の通路を与える中央通路を有していないことに留意すべきである。しかしながら、本発明の他の実施例では、以下で詳細に説明されるような異なる構成で配置された中央通路または同様の導管を有していてもよい。
【００３０】
図１Ｃは、嚢（１００）、嚢壁（１０６）、嚢容積（１１２）を占めている充填材料（１１０）、および、現時点では嚢（１００）が膨張しているので、ビルが容積（１１２）内の充填材料（１１０）を保持するよう閉じている閉塞器（１０８）で形成された、移植片を示す側面断面図である。
【００３１】
これらの様々な構成要素の構成材料は、以下にさらに詳細に説明されている。
【００３２】
図２Ａ〜図５Ｂは、移植が実行される、様々な形状の例である。図２Ａは、畳み込まれてつぶされた嚢（１４２）、および嚢（１４２）内へ挿入される充填剤導入構成要素（１４４）を有する、移植片（１４０）を示している。嚢（１４２）は、つぶされると、直径および長さにおいてかなり小さくなる。図２Ｂは、嚢（１４２）が大きなディスク状に拡張した、移植片（１４０）の側面図を示している。こうした形状は、動静脈奇形の治療に有用である。
【００３３】
図３Ａは、嚢移植片（１４４）の追加例の端面図を示している。同様に図３Ｂは、実質的に丸い、膨張された嚢（１４６）の側面図を示している。
【００３４】
図４Ａは、実質的に丸い部分を有する嚢（１４８）の端面図を示している。図４Ｂは、嚢壁（１５０）の管状の形状（１５０）を示している側面図である。
【００３５】
図５Ａは嚢壁（１５２）の端面図を提供し、図５Ｂはこの装置（１５４）の透視図を示している。図５Ａおよび図５Ｂに示された移植片（１５４）は、概して平坦で、おそらく少し膨張するより大きな表面（１５６）を伴っている。図５Ａおよび図５Ｂに示したような移植片は、例えば、顎または頬を再形成する際に、軟組織形状を補完するプラスチックまたは再生外科で使用可能である。
【００３６】
加えて、この移植片（１５４）のような形状を有し、さらに人体から完全に除去可能となるよう設計されている移植片は、例えば、人体の一部分の火傷の治療に際して、皮膚が後に取り入れられる皮膚領域の下側に配置可能である。それにより、こうした部位の上側に位置する皮膚が拡張し、その後の除去に利用可能な皮膚領域を増加させることになる。
【００３７】
図５Ｃは、膨張部材（１５８）を通しての膨張で拡張する突出物を有する、顎の移植片（１５７）の透視図を示す。設計選択は、用いられる充填材料に関連してなされており、したがって、充填部材（１５８）に何らかのタイプの封止弁が必要とされるか否かにかかわりはない。顎の移植片は触って柔らかいものとなるので、未重合の充填媒体（様々な飽和および不飽和のカルボン酸や、野菜または堅果油などの食用油のトリグリセリドなど）、または重合してゲル状の堅さになるものを使用するのが望ましい。いずれの場合でも、顎の移植片（１５７）の嚢壁により定義された容積内の充填媒体を保持する、何らかの収容設備がなければならない。おそらく本明細書の他の場所に示された設計であるが、一方向弁は１つの選択である。同様に、充填部材（１５８）上のクランプも受入れ可能である。重合可能な充填剤が使用されている場合は、バルビング部材は適当でないこともある。充填装置に関連する同様の考察は、ここに開示された各装置にもなされることになる。
【００３８】
図５Ｄは、図３Ａおよび図３Ｂに示した形態における、同様の移植片（１６１）を示している。この図は、嚢壁に位置した安定要素（１６３）を示している。示された安定要素（１６３）は、例えば、ニチノールやステンレススチールなどの超弾性合金を含む単純なジグザグ状のワイヤであり、展開または最終的な展開後のいずれか、または双方の最中に、形状安定性の基準を提供することを意図している。ここで説明したこの変形および他の変形のための、嚢壁へ結合された、こうした様々な安定要素は、移植片が配置されるブレード、ワイヤ、リボン、ランダム繊維、織布など、様々な用途に受入れ可能である。
【００３９】
図６は、移植片（１６０）のさらに他の例を示している。この変形では、移植片の嚢壁（１６４）は、それぞれ（１６６）および（１６８）の２つの通路、および、各通路に関連付けられた閉塞器または弁を含んでいる。これらの開口部（１６６、１６８）は、もちろん、嚢容積（１６２）内に開いている。移植片（１６２）は、この例では、半円形である。もちろん、移植片（１６２）の総合的な形状は、それが配置されるサービスに応じて、使い勝手の良い、いかなる円弧サイズであってもよい。すなわち、移植片（１６０）の形状は単なる半円に限定されず、代わりに円のいかなる部分、または必要であるなら、終端に若干の重なりを有した３６０度以上のループ、または、あらゆる使い勝手の良い曲線に従う設計であってもよい。断面形状は、楕円形、または部分的に楕円形、または長円形または部分的に長円形であってもよく、実際には、嚢容積（１６２）への充填材料の導入に従ういかなる形状でもよい。図６に示した例は、嚢容積に対して１つより多い入口が用いられる変形を説明し、および描写するためのものであり、さらに、選択された嚢構造が内部容積内のあるポイントで狭くなっている、移植片の変形について説明している。こうした狭い嚢構成に潜在的に関連する流動問題は、充填材料の導入により１ポイント以上に軽減されることになろう。また、こうした解決策は、充填剤が粘弾性、または何らかのタイプの非ニュートン性流体である場合に適切なものとなろう。加えて、再び、装置が配置されるサービスに応じて、医療上、別の嚢の膨張前に嚢の一部分を膨張させることが必要となることもある。例えば、頸椎椎間板の交換または安定化では、部分的に円形、楕円形、あるいは半円形となっている嚢を使用すると、嚢うちの１つの特定の終端から充填剤を導入することが必要となる場合もあろう。
【００４０】
図６に示したような構造を有する移植片（１６０）は、椎間板を取り替えたり、またはヘルニアのまたは変性した椎間板を増加させるよう使用可能である。同様に、こうした移植片は、追加された「安定」構造を膝および肘に提供するよう、または膝および肘内および周りで様々な嚢を取り替えるのにも使用することができる。
【００４１】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄは、嚢壁として、多くのかなり小さな管状部材を利用する移植片の変形を示している。結果としての、膨張された移植片は、例えば、血管の動脈瘤を塞ぐのに使用可能な、小さな繊維質ボールまたは構造物に類似している。その形状、およびその容積に比べて非常に高い表面積に起因して、これはまた、周囲領域への薬物療法などのデリバリにも適している。こうした例の１つには、嚢壁を通して浸透可能な充填材料内に薬物を有した、配置後に人体の嚢内に残るよう、適切な大きさにされた移植片の構成が含まれる。選択された充填剤および嚢壁材に応じて、移植片は、投薬された薬品が使い果たされた後に「自己通過」するよう設計されていたり、または、投薬された薬品が使い果たされた後に回収されるよう設計されていてもよい。
【００４２】
図７Ａは、例えば、デリバリの準備ができている、遠位端につぶされた状態の移植片（２０４）を有する、デリバリカテーテル（２０２）を伴うデリバリ装置（２００）の一部を示している。多空洞繊維嚢壁（２０６）への開口部は、単に図面の大きさのためのみには示されていない。
【００４３】
図７Ｂは拡張した移植片（２０４）を示し、図７Ｃは図７Ｂに示された移植片の膨張部分にある嚢壁（２０６）の細部を示している。
【００４４】
図７Ｄは、充填剤給送装置（２０２）から分離後の移植片（２０４）を示している。
【００４５】
上に述べられるように、図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、および７Ｄに示した形状の閉塞装置は、閉塞嚢状動脈瘤内で非常に役立つ。特に、以下の目的のために血管内カテーテルを通してデリバリされる、多くの市販のプラチナコイルベースの製品が存在する：こうした動脈瘤を充填すること、および動脈瘤を閉塞する塊を形成すること、したがって、動脈瘤の破裂または、それに続く、恐らく壊滅的な結果としての漏出を防止すること。動脈瘤内で使用される際、ここで説明した移植片は、その動脈瘤に適当な大きさであり、かなり容易にデリバリされる。すなわち、多くの場合、動脈瘤の適切な閉塞に必要なプラチナコイルの長さの決定は困難である。しかし、ここで説明した移植片の使用により、ユーザは、充填ステップにおける移植片装置の大きさについての（例えば、Ｘ線透視、または超音波、または他の、非または最小限の侵襲的手順による）観察中に、移植片を適当な大きさに膨張させるのに必要なだけ、移植片に充填することが可能となる。本移植片装置は、その表面上に血液凝固材料を含み、さらに結果的に動脈瘤内の血液に対して利用可能となるので、この装置は、他の様々な既知の装置および手順より、動脈瘤の迅速な解決を提供することができる。
【００４６】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄに示したような装置は、狭い嚢容積の遠方領域への充填剤の導入に、潜在的に存在する問題を抱えたものとして理解される。かなり望ましい多くの充填材料が、移植片の遠方への充填を困難にする粘着性であり、または他の非線形流動特性を有している。結果的に、移植片の寸法、および充填材料の組成を指定する設計者は、こうした問題をいくつであれ解決するように選択する。例えば、こうした設計者は、さほど粘着性のない充填材料を選択し、さらに、一旦充填材料が嚢容積内へ導入された後に、充填材料をゲル化させる触媒または促進剤を利用する。実際、こうした重合触媒および促進剤は、嚢壁の内部へ、おそらく、一部へ適用されることができる。流動を改良する他の機械的な設計手順は、図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃに示したような解決策を含んでもよい。
【００４７】
図７Ｅ〜７Ｈは、除去可能な「貫木（batten）」または「テンプレート」の概念が示された、移植片システム（２１２）の変形を示している。図７Ｅに示した収縮した移植片（２１４）は、内部容積が複数アーム貫木（２１６）（図７Ｈに示す）の存在を可能にするよう適合されていることを除いて、図７Ａに示したものと同じである。貫木（２１６）により、ユーザは、膨張前に、または、おそらく充填材料で移植片を充填した後に、収縮した移植片（２１４）を、形状または位置へと操作可能となる。図７Ｆは、充填材による膨張後の移植片（２１４）を示している。
【００４８】
図７Ｇは、充填材による膨張後の移植片（２１４）、貫木（２１６）の引き出し、および充填カテーテル（２０２）からの解放を示している。除去可能な貫木は、使用に応じて、貫木（２１６）として示されたものよりも、さらに複雑な、または単純な構成であってもよい。こうした貫木は、本明細書に示されているいかなる変形とも共に使用してもよい。加えて、貫木（２１６）は除去される必要はなく、任意に移植片（２１４）内に残されてもよい。結果的に、貫木（２１６）は、図示したように除去されるか、または移植片（２１４）内に残されるよう意図されているかに応じて、図７Ｅ〜７Ｈに示したものと異なる構成を呈していてもよい。
【００４９】
図８は、図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、および図７Ｄに示したような装置のための、１つの適当な単純導入領域（２１０）を示している。また、こうした移植片の膨張サイズは、動脈瘤などの特定の兆候により、必要に応じて異なる。例えば、通常、脳内の動脈瘤が直径で半インチより長くなるのはまれであり、一般には、平均直径で４分の１インチをさほど超えることはない。
【００５０】
図９Ａは、一旦膨張すると、嚢壁（２５２）が、イガまたは古い船舶用機雷に似た移植片（２５０）の部分断面図を示している。この装置は、多くの場合血液凝固表面を形成するのに望ましい有効面積を提供する、中空の「スパイク」（２５８）内に延びている多くの開口部（２５６）を備えた、中央チャンバ（２５４）を含んでいる。中央容積（２５４）を含む嚢容積への開口部（２６０）は、多少概略的な様式で示されている。この変形では、充填材料は中央チャンバ（２５４）に流入し、その後、装置の中心部から延びている蔓内への、多くの流路に出くわすことになる。この増加された流路数により、スパイク内へこれらの流体が流動するよう補助されることになる。各「スパイク」が中空である必要がないことは、当業者には明白であるが、いくつかは、中央チャンバ（２５４）が拡張すると、単に外側に放射状に延びる固形付属物であってもよい。上で留意したように、特に中央チャンバ（２５４）の領域内で、多成分系の先駆物質充填材料の重合のために、嚢壁（２５２）内部へ促進剤が提供されることは、この説明の範囲内である。
【００５１】
さらに、このような装置は、移植片が一度だけ配置され充填される必要があるので、例えば、脳の脈管構造内の嚢状動脈瘤へ導入することが非常に簡単である。
【００５２】
図９Ｂは、移植片が大きな外部表面積、および狭い嚢容積または狭い容積部分を有する場合に、充填材料に適切な流路を提供する問題に対して、概念的に同様の解決法を示している。この例では、移植片（２７０）は、装置嚢壁（２７２）への複数の入口を含んでおり、また、下流チャンバ（２７４）へ、順番に中空繊維（２７６）を満たす追加流路を単に提供している。主要嚢チャンバ（２８０）から出ている中空繊維（２７８）は、給送装置（２８２）からのみ充填材料を受け取る。第２チャンバまたは嚢容積（２７４）の一部分は、給送装置（２８４）および充填装置（２８２）から充填材料を受け取る。この例の移植片の様々な部分は、若干誇張した方法で分離されているように示されている。例えば、２つの充填剤供給装置（２８２）（２８４）は、２つのポートの形で連携する単一シャフトへと統合されていてもよく、嚢壁内の単一開口部は、二次チャンバ（２７４）への迂回通路（２８６）を用いている。
【００５３】
この解決法の他の変形は、拡張嚢壁の中空繊維をループにすることである。その後、繊維の狭い開口部は、同時に、２つの終端から充填される。図９Ｃは、多くの中空繊維（３０４）を延ばしているチャンバ（３０２）で作られた、複雑な内部容積を有する装置（３００）を示している。これらの繊維は中空で、各繊維ルーメンの始まりや終わりは、容積（３０２）を囲む壁（３０６）にある。
【００５４】
図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃは、本明細書で説明した移植片の汎用性の、限定されない他の例として、小さな首の動脈瘤（４０２）の首を閉じるために使用可能な、移植片（４００）の変形を示している。移植片（４００）の形状、および動脈瘤（４００）の首におけるその配置は、図１０Ａに示されている。こうした移植片の形態は、それ自体でこうした動脈瘤を閉じるよう使用されたり、または、予め動脈瘤内に配置された他の閉塞装置と関連して使用されてもよい。図１０Ｂは、治療部位内へ導入する前に、この例では、充填材料デリバリ装置として役立つデリバリカテーテルに付着した、収縮した形状の移植片（４００）を示している。図１０Ｃでは、移植片（４００）は、充填材料デリバリ装置（４０４）の除去前に、その形状を示すために拡張されている。
【００５５】
図１０Ａ〜１０Ｃに見られるような、適切な形状を有する移植片は、同様に心室間の隔壁の欠損を治療するのにも使用可能である。図１０Ｄおよび図１０Ｅは、筋肉心室間壁（４０８）内の開口部への移植片（４０６）の配置を示している。デリバリは、診療心臓病学で周知のカーテル法手順による。
【００５６】
上に例示した移植片のセットは、この概念が、特に、内部開口部（この開口部は、ルーメンや、嚢や、ダクトや、骨であってもよい）が充填され、支持され、または治療されることになる、多くの人体部位に適用される設備および汎用性を示している。
【００５７】
本移植片が閉塞に用いられると、それらは、その閉塞機能を補助するために、補助的構成要素と連携して使用可能である。例えば、図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１１Ｃは、閉塞される部位に移植片を固定させ、または固着させる、様々な方法を示している。一方、これらは、特定の設計を選択し、または完成した移植片設計者が、その実現のために特定の装置を作成するために本明細書の教示を利用する、移植片を固定させ、または固着させる類概念の例であるに過ぎない。
【００５８】
図１１Ａは、嚢壁（４５２）および外部に位置する結節帯（４５４）を有する移植片（４５０）の部分断面図を示している。この結節（４５４）は、人体内における移植片の膨張により、ルーメンなどの壁と係合させることを意図している。
【００５９】
同様に、図１１Ｂは、装置（４５６）が配置されたルーメンの壁と係合するよう設計された、多くのフック（４６０）またはかかりを含む、ステント状の構成要素（４５８）を有する移植片（４５６）を示している。ステント状の構成要素（４５８）は、何らかの追加的構造支持を装置（４５６）に提供してもよく、充填材料で移植片を満たすことを補助してもよい。
【００６０】
図１１Ｃは、嚢壁（４７０）外部にステント状の構造（４６８）を展開した装置（４５６）の他の例を示している。この変形では、図１２に示した変形の場合のように、ステント状の構造は、展開されると自己拡張してもよく、さらに、適当なステンレススチールなどの材料、ニチノールなどの超弾性合金、またはこの特定の作業に適切な他の材料で製造されてもよい。同様に、ステント状の構造は、嚢壁（４７０）内部の嚢容積への充填材料の導入により拡張するタイプであってもよく、さらに、展開するとその形状を維持するほど単に展性があってもよい。これらの構造は、展開後に、移植片の必要な形状に安定性を提供するために使用可能である。
【００６１】
他の望ましい補助構成要素は、移植片装置（４８４）の嚢壁（４８２）上に取り付けられた放射線不透過マーカーである。放射線不透過帯（４８０）などのマーカーにより、医療専門家が人体内に装置を正確に配置することを可能にし、一旦そのように配置されると、後に、その装置がまだ適切に位置しているか否かを特定することを可能にする。図１２に示した放射線不透過帯（４８０）は、移植片の終端の周辺および近傍となるよう示されているが、設計者は、これらの教示に従って作成された装置上の、いかなる適当な場所にも、適切な放射線不透過マーキングを明白に配置することができる。こうしたマーキングは、適切な配置、膨張、この装置の識別、またはその後、所望されるいかなる他の機能を支援し、または補助することができる。
【００６２】
移植片へ、放射線不透過性を提供し、または与える他の方法は、嚢壁の重合人体内の硫酸バリウムなどの粉状の放射線不透過固体や、嚢壁内への放射線不透過色素の導入によって、例えば、移植片上へ金などの放射線不透過性材料を（おそらく、イオンスパッタリングにより）配置することを含んでいる。
【００６３】
図１３Ａ〜図１３Ｆは、卵管または輸精管などのルーメン内へ移植され、またはルーメンを閉塞し、さらにその後、任意に除去されるよう設計された移植片（４８６）を示している。また、これらの図面は、鞘がデリバリ中および展開中に除去される移植片上で使用される、ここで説明した移植片の変形の多くと共に使用可能である。
【００６４】
図１３Ａは、支持回収ワイヤまたは部材（４８７）、および充填弁領域（４８８）を有する移植片（４８６）を示している。移植片（４８６）は、デリバリ用の鞘（４８９）で覆われている。充填チューブ（４９０）は、移植片（４８６）の充填弁領域（４８８）に存在している。最終的に、充填チューブ（４９０）のルーメン内部に位置するピグテール終端（４９４）を有する安全ワイヤ（４９２）は、展開が所望されるまで、適所に移植片（４８６）を保持しているのが示されている。
【００６５】
図１３Ｂは、鞘（４８９）の引き戻し、充填チューブ（４９０）および充填弁領域（４８８）を通る、移植片（４８６）内への充填材料（４９３）の動きを示している。安全ワイヤ（４９２）は、回転され、支持回収ワイヤ（４８７）から係脱される。支持回収ワイヤ（４８７）は、鞘（４８９）の解放で拡張可能にするループ設計であってもよく、さらに、移植片（４８６）に対する形態の基準、および血管（４９４）壁に対する封止力の基準を提供する。支持回収ワイヤ（４８７）は、内部移植片容積の外に延びる部分を有していてもよい。図１３Ｃは、管（４９４）壁内部の膨張する移植片、および、まだ開いており、充填材料を受ける充填弁領域（４８８）を示している。
【００６６】
図１３Ｄおよび図１３Ｅは、充填弁領域（４８８）から引き出された充填チューブ（４９０）、および移植片（４８６）容積内部で、そのフルサイズに拡張した支持回収ワイヤ（４８７）を示している。図１３Ｅは、管（４９４）壁に対して完全に拡張された移植片（４８６）、および支持回収ワイヤ（４８７）上の充填弁領域（４８８）の閉塞を示している。移植片は、図１３Ｄおよび図１３Ｅでは、閉塞器として完全に機能している。
【００６７】
図１３Ｆは、移植片（４８６）の除去または回収を示している。回収器（４９６）を有する回収器チューブ（４９５）は、管（４９４）および回収器（４９６）へ導入され、支持回収ワイヤ（４８７）を係合するようねじられている。回収器（４９６）の近位方向への運動は、移植片（４８６）を動かしたり、または、支持回収ワイヤ（４８７）のループを潰して充填弁領域（４８８）に入れ、さらに生物学的に適合する充填剤の排出を可能にしながら、支持回収ワイヤ（４８７）を動かしたりする。この全てのつぶれ、およびルーメン内部の移植片（４８６）の嵌合の解放により、それは管から出て、回収器チューブ（４９５）と回収器（４９６）に従うことが可能となる。
【００６８】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、デリバリ後に回収され得る、移植片の縦断面図、移植片の不可欠の回収部位の使用、および配置および回収に関係するシーケンスを示している。
【００６９】
図１４Ａは、人体の管状部分（５２０）のルーメンへ導入された移植片（５０１）を示している。任意の格納式スリーブ（５０２）が、移植片（５０１）の外部に位置している。移植片（５０１）は、デリバリ部材（５０３）上の末端に取り付けられている。また、移植片（５０１）の遠位端内の開口部（５０６）を通り抜ける拡張部分（５０５）を有する充填剤固定部材（５０４）が示されている。充填剤固定部材（５０４）の最遠位端は、図示された充填弁および閉塞器（５０７）を通り抜けて、移植片（５０１）内に位置している。移植片アセンブリのこの例における充填剤固定部材（５０４）は、治療部位の配置のステップ中、開口部（５０６）内の拡張部分（５０５）の妨害により移植片（５０１）を適所に保持する機能、（任意の外部スリーブ（５０２）が引き戻された後の）充填ステップ中にデリバリ部材（５０３）の終端の適所で移植片（５０１）を保持する機能、および、移植片（５０１）嚢の拡張中に、充填材（５０８）のための通路として機能を有している。
【００７０】
図１４Ｂは、容積内部の充填材料（５０８）を伴う管（５２０）内の閉塞部材として、適所にある移植片（５０１）を示している。不可欠の回収部位として機能する、様々な開口部（５０６）が示されている。予め、任意の格納式スリーブ（５０２）は引き戻され、充填剤固定部材（５０４）は、開口部（５０６）から引くために拡張（５０５）を可能にしながら、引き戻され、さらにデリバリ部材（５０３）も引き戻されている。任意の格納式スリーブ（５０２）、充填剤固定部材（５０４）、およびデリバリ部材（５０３）の各々は、ユーザの端に延びており、通常独自に操作可能である。
【００７１】
図１４Ｃは、拡張部分（５１１）の開口部（５０６）内への係合により、移植片（５０１）を掴み、さもなければ回収器部材（５１０）へ固定するための、開口部（５０６）と連携する回収器（５１０）を使用して、移植片（５０１）を除去する典型的な方法を示している。移植片アセンブリのこの例では、回収器（５１０）は、また、移植片（５０１）内部容積から充填材料を抜き出すよう作用する。また、所望であれば、外部スリーブ（５１２）は、移植片（５０１）終端を中心に配置するのに使用可能である。
【００７２】
他の場所で言及したように、これらの移植片は、開口部内に配置されると、人体内の開口部の閉塞機能を実行するのに使用可能である。加えて、本移植片は、これらの管状通路の外部から、これらの開口部を締め付けることにより、管状通路またはダクトを制御し、または閉じるために使用可能である。例えば、すぐ上に示した、卵管閉塞器に加えて、避妊手術は、チューブを閉じるような方法で、チューブの外部上に移植片を配置することにより、実行可能である。本移植片の汎用性は、これが、こうした人体構造に対する永久的な閉塞装置として使用可能であり、一時的（後に除去可能である）閉塞器として、または、患者やその医師の制御下にある人体通路を通る経路を制御する装置の構成要素として（使用および設計に応じて）、使用可能であることである。
【００７３】
図１５は、この例では、膨張するとループ形の嚢（５４０）がルーメン（５００）を閉じたり、または、移植片（５２２）の物理的な大きさや、それが膨張した程度に応じて、ルーメンを狭くしたりするのを用いて、管状の人体部材（５２０）内のルーメンを閉塞し、または狭窄化し、または大きさを制御する方法を示している。移植片のこの例に付属して示されるのは、おそらく、移植片（５２２）が尿制御を補助するつり縄として使用されるに際して、近傍の解剖学的構造へ移植片（５２２）を固定するのに使用可能なタイライン（５２４）である。同様に、タイライン（５２４）は、人体の管状部分（５２０）に移植片（５２２）を固定するのに使用可能である。
【００７４】
図１６は、単純な螺旋形状を有する移植片（５３０）の他の変形を示している。移植片（５３０）は、その場で、重合化されてゲルまたは固体にさえなる充填材料で充填されるので、この移植片（５３０）は、適所に保持されている間に矯正し、または硬化する充填材料で充填され、その結果、構造は、おそらく動脈瘤と関連して、ルーメンのための外部支持構造や、管状の人体部材のための安定構造として使用されることになる。また、図１６では、嚢壁（５３２）も示されている。
【００７５】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、複数の独立嚢または嚢容積を有する移植片（５４０）の側面および端面図を示している。図１７Ａおよび図１７Ｂに示された形状は、例えば、体液流動または方向を制御する括約筋において、膨圧または支持の追加的手段が必要とされる状況で、使用可能である。この移植片は、逆流性食道炎（ＧＥＲＤ）および重度女性尿失禁（ＦＵＩ）のような疾患の治療に（適切な大きさ、および、それぞれの嚢組成の調整などで）使用可能である。図１７Ａは、内部嚢（５４２）および外部嚢（５４４）を示している。多重嚢移植片のこの変形では、嚢は壁を共有し、外部嚢（５４４）が設定可能なまたは回復可能な充填材料を封入するよう意図されており、内部嚢（５４２）は導入後に流動的またはゲル状のまま残る充填材料を封入するよう意図されている。また、この変形は、ここに示して説明した移植片の範囲に対して、非弾性―少なくとも、医療装置領域で使用されるような非弾性概念―の嚢壁と併用して、エラストマー材料または他の同様に拡張可能な材料を含む、弾性的な嚢壁の一般的適用を例示している。例えば、血管形成術用バルーンは、多くの場合、ナイロンなどの材料で作成されている。これらのバルーンは、拡張すると、特定の直径までは膨張するが、それ以上膨張することはない。ナイロンは、これらの目的に対しては、実用的な意味で非弾性であると考えられる。
【００７６】
この例の目的に対して、いかなる場合でも、移植片（５４０）は、非弾性材料の外部嚢（５４４）、および弾性材料を含む内部嚢（５４２）で構成されてもよい。多くの場合、ＧＥＲＤなどの病気の重度の例の治療は、括約筋構造を害することに対する筋肉構造の外科的補強を伴っている。工学的観点から、追加された筋肉は、有効な追加強度を提供していない。図１７Ａ、図１７Ｂ、および図１７Ｃに示されている、多重チャンバの「クリップ」形の移植片（５４０）は、主要な外科的介入なしで、括約筋構造へ強固な補助を提供するよう構成されている。外部嚢（５４４）は、嚢の２つの対向部分またはアーム間の領域を圧縮することにより、曲げ強度を提供している。内部嚢（５４２）は、弾性材料、および、例えばゲルまたは液体などの非設定充填剤の双方（あるいは一方）を用いることにより、適合する内部表面（５４８）を提供されることができる。したがって、表面（５４８）上への内向き圧力は、多くの補足的方法で調整可能である。
【００７７】
図１７Ｃは、外部嚢（５４４）、内部嚢（５４２）、および充填弁（内部５５０、外部５５２）を伴った移植片（５４０）の断面図を示している。また、充填部材（５５４）は、独自に２つの嚢の充填に使用可能であることも示している。
【００７８】
図１８、図１９Ａ、および図１９Ｂは、例えば能動的操作を用いるＧＥＲＤまたはＦＵＩの治療に際して、人体に配置されるバルビングアセンブリを制御するための、運動や圧力の源としての、移植片の使用を示している。図示されたバルビング装置（６００）の動作概念は、管状部材（６０２）が、通常、柔軟な、おそらく弾力的なハウジング（６０４）により、さらに、スプリング部材（６０６）のバイアスにより、それに適用される力で閉じられることである。この例では、本発明の移植片（６０８）は、ルーメンを有する管状の人体部材に対して印加される残留圧力の「調整」に使用されている。このバルビングアセンブリ（６００）の一例では、移植片に対して（管状の人体部材を通る）図示されたスプリングの総合的圧力は、この装置が移植される個人が、自身の筋肉を用いる管組織を通る流体を促したり、または押すことが可能となるよう選択されている。例えば、排尿の制御を補助する際に、ハウジング（６０４）の剛性、移植片（６０８）に導入されるスプリング部材（６０６）および充填材料の量は、患者にテストした後に、患者が典型的な腹筋を用いて、このバルビングアセンブリを通して尿を押すことが出来るようなものが選択される。図１９Ａは、管状の人体部材（６０２）が、バルビングアセンブリ（６００）により閉じられている間の、図１８に示したバルビングアセンブリ（６００）の断面図を示している。ハウジングアセンブリ（６０４）の上下部分が、分離可能な形で示されているのに留意されてもよい。これは必須ではないが、時間に応じて患者の筋肉活力が減退するなら、導入して、後に除去することが好都合である。他の使い勝手の良いスプリング、およびハウジング構成は、この説明で明白であろう。例えば、バルーンまたは他の内部器官など、スプリングバイアス源や他の弾力性源も、この装置で使用可能である。嚢容積（６０６）および嚢壁（６０８）は、ここに示したルーメンを閉じるための、スプリング部材および人体（６０４）と連携するものとして示されている。
【００７９】
図１９Ｂは、例えば、被移植者のこのルーメン（６１０）を通る、増加圧力での流体の運動による、ルーメン（６１０）の開口部を示している。患者が排泄すると、スプリング部材（６０６）は、その方向（６１２）に曲がり、柔軟なハウジングは、矢印（６１４）（６１６）により示された方向へ、内向きに曲がる。ルーメン（６１０）内の圧力が止むと、バルビング機構（６００）は、図１９Ａに示した状態へ戻る。
【００８０】
図２０Ａ、図２０Ｂ、および図２０Ｃは、本移植片を用いる、バルビングアセンブリの他の変形を示している。この例では、移植片は、充填材料と連通した、非弾性および弾性双方の構成要素を含んでいる。図２０Ａは、リング部材（６３４）が、弾性、または、より適当には非弾性である、開いた中央部を有するリングまたはハウジング部材（６３４）によって囲まれた、人体の管状部分（６３２）を示している。移植片（６３０）の非弾性部分（６３６）は、リング内に位置している。移植片（６３０）は、人体ルーメンの閉塞を維持するために、嚢壁（６３６）により人体の管状部分（６３２）に対して僅かな圧力が印加されるよう、十分に可動な、おそらく流体の充填材料で満たされている。しかしながら、図１８、図１９Ａ、および図１９Ｂに示された移植片の場合のように、患者は、人体の管状部分（６３２）を通して、その体液を促してもよい。これが起こると、リング下にある移植片（６３０）の一部分が圧縮され、充填材料が装置（６３０）の弾性部分（６３８）へ流れる。移植片（６３０）の外壁の運動は、矢印（６４０）方向に動くことが示されている；こうした運動により、患者の人体管状部材が開かれ、流体が流動可能となる。人体の管状部分（６３２）内部の、このルーメンへの内部圧力が弛緩すると、弾性部分（６３８）内部の充填材料が、リング（６３４）下の領域に戻り、管状部材（６３２）に接触する壁は、その人体部分を矢印（６４２）で示した方向に押し付け、内部人体ルーメンを閉じる。
【００８１】
本移植片の他の使用は、図２１Ａ、図２１Ｂ、および図２１Ｃに示したバルビングアセンブリで示されている。この例では、移植片（６５０）は、移植片の一部分の操作または触診により、人体ルーメンが開く位置へ、人体ルーメンを閉じるようバイアスされているスプリング部材を動かすよう使用される。
【００８２】
図２１Ａは、バルビングアセンブリの主要な構成要素を示している。図２１Ａでは、移植片（６５０）は、装置の一端にある触診用貯蔵所または球（６５２）を伴っており、さらに、移植片の他端にある１組の拡張可能なフィンガ（６５４）（または、総称的に「動力部分」）を伴っている。この例は、２つのフィンガ（６５４）を伴って示されているが、以下で説明するように、この変形では、フィンガは、装置の配置および使用中に、互いから離れた形で保持されている必要がある。さもなければ、充填動作中に、フィンガは一緒に動いてしまい、関係する人体のダクトを圧迫することになる。単一フィンガ、または２つより多いフィンガを用いる他の適当な配置は、単純なよく似た物において明白であろう。また、図２１Ａは、ハウジングスプリングサブアセンブリ（６５６）を示している。これは、ハウジング部材（６５８）、およびバイアスされたスプリング（６６０）で作成される。また、この装置によって制御される人体の管状部分（６６２）も示されている。
【００８３】
この変形では、移植片（６５０）は、非弾性嚢壁材が用いられるなら、その最大限の可能容積までは充填されていない。大きさ、容積、充填材料／流体は、触診球（６５２）が圧迫されると、フィンガ（６５２）が膨張し、さらにスプリングを人体の管状部分から離すことが可能となるような方法で選択されるべきである。
【００８４】
図２１Ｂは、移植後の、「正常な」または非作動または静止状態の装置の、部分斜視切欠図を示している。ここでは、ハウジング部材（６５８）を継ぎ目を伴って、またはボディ（６５８）を人体の管状部分（６６２）の周りに配置する他の方法を伴って示していないが、ハウジングを人体の管状部分（６６２）の周りに配置する何らかの方法が必要であることに、留意しておかねばならない。おそらく「Ｕ」字形のハウジングを使用する他の設計では、さほど制約されないであろう。
【００８５】
図２１Ｂは、ハウジング部材（６５８）、およびこのルーメン（６６４）を閉じるために、人体の管状部分（６６２）を圧迫するよう、下向きにバイアスされたスプリング部材（６６０）を示している。また、移植片（６５０）の２つのフィンガ（６５４）も示されている。図１８、図１９Ａ、および図１９Ｂに示した装置について議論する場合、ハウジング部材（６５８）は、硬い、または、より適当にはある程度弾性のあるものでもよい。生体適合性のあるエラストマー材料は、この部分に適切であろう。ハウジング部材（６５８）に対する内部には、スプリング部材（６６０）が示されている。スプリング部材（６６０）は、下向きにバイアスされ、フィンガ（６５４）の膨張により移動可能な材料で作成されている。
【００８６】
図２１Ｃは、スプリング部材（６６０）を上方向に移動させ、さらに、人体ルーメン（６６４）の開口部に余地を与える、フィンガ（６５４）の膨張の所望の動作を示している。触診球（６５２）上への圧力の解放で、スプリング（６６０）は、弛緩して、図２１Ｂに示した位置になり、ルーメン（６６４）を閉塞しなければならない。
【００８７】
図２１Ａ、図２１Ｂ、および図２１Ｃに示されるアセンブリは、外科的処置を用いることにより、人体内に配置されることになる。球（６５２）は、移植片が、例えばバルブアセンブリを開ける手の強度を用いて、移植片が配置された人物により操作可能となるような位置へ配置されてもよい。例えば、図２１Ａ、図２１Ｂ、および図２１Ｃに示した移植片が、嚢の制御に使われるところで、触診球は、球（６５２）が容易に突き当たることがなく、通常の衣服のひもなどで圧迫されることもない部位で、下腹部の皮膚の下へ、好適に配置されている。こうした状況での球（６５２）の大きさは、流体がほとんど移動する必要がなく、尿を放出するスプリングを順番に動かすので、さほど大きい必要はない。
【００８８】
嚢壁材
人体への導入後に大きさを調整する必要がない移植片のための、所望される制御可能な大きさの選択を可能にするために、嚢壁材は非弾性であり、および生体適合性のある繊維であってもよい。多くの例では、ここに示した教示を用いる移植片の設計者は、単一材料から移植片を形成することを選択するだろう。連続した構造または形態（例えば、シート、チューブなど）、繊維（織布および不織布）、および、例えばバルビングの部分などの補助構成要素へ形成可能で、さらに、長期移植片として生体適合的に適している、適当な重合体は、現在のところ少ない：ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴまたは「ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）」）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、様々なポリウレタン、ポリオレフィン（様々なポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、およびランダムおよびブロック共重合体）、様々なポリアミド（特に、ナイロン）、およびフッ素重合体、（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはＴＦＥ）、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）（ＥＣＴＦＥ）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）（ＦＥＰ）、ポリクロロ三フッ化エチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリパーフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、ポリビニルフッ化物（ＰＶＦ）、ポリビニリデンフッ化物（ＰＶＤＦ）など）、および多孔性および発泡のポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）。
【００８９】
現在、合成血管などの移植片に最も広く使用されている材料は、おそらく、ダクロン(Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）)の形態のＰＥＴ、およびインプラグラフト（ＩｍｐｒａＧｒａｆｔ（登録商標））とゴアテックス（Ｇｏｒｅｔｅｘ（登録商標））の形態のｅＰＴＦＥである。これらの材料は、ここで考察された用途の多くに、同様に適している。これらの材料を伴う現在の医学の経験は、設計者が意図された使用のための適切な材料の選択を可能にしている。例えば、後の除去用に特に設計されていたり、または潜在的に後の除去用に設計されている移植片では、例えば、卵管または輸精管内に位置する閉塞不妊プラグとして、例えば、ミクロ構造など、隣接組織の内殖に対する非常に低い透過率を伴う物理的構造を有する材料が、良い選択であろう。同様に、血管の動脈瘤の充填のために好適に使用される移植片は、組織内殖に重要な可能性を有する材料で構成されている。
【００９０】
充填材料が、例えば、薬物、麻酔薬、鎮痛剤、抗生物質、生物製剤など、ある種の治療材料の「シンク」または貯蔵所として作用する、説明した移植片のこれらの変形では、嚢壁材は、治療材料を選択された部位で放出させる、適切な透過率および厚みを有するものが選ばれなければならない。微量金属などの悪性因子の保持に移植片が用いられる変形は、嚢壁材の選択での評価基準は、少なくとも、充填材料に悪性因子の通路を与える性能を含んでいるべきである。
【００９１】
嚢が、（以下で考察するように）無線周波数エネルギーシンクとして用いられる場合は、若干量の、熱分解されたポリアクリロニトリルなどの炭素繊維、または、金属か合金繊維などの他の無線周波数吸収材料は、嚢壁を含んでいるか、または嚢壁を作成する材料の混合物へ追加されるか、または所望される領域で嚢壁に付着されてもよい。
【００９２】
また、組み合わせまたはラミネートされた嚢壁材の使用が考察されている。例えば、固定方法として、実質的に非弾性の嚢壁材の外部にエラストマー系またはゴム状の材料（シート、非連続領域など）を使用すること、または、別の方法で移植片を適所に保持することが、適当である。血管形成または血栓形成を促進させる特定の目標のために、血管環境での使用に対して選択された嚢壁の外部上に、例えば、ＰＥＴおよび他の繊維の混合物などの、多孔性または繊維質材料を追加することも、本明細書で開示された技術の範囲である。
【００９３】
最終的に、嚢壁が、例えば、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタンなどの、弾性材料の独立領域、非弾性材料の壁構成要素に加えたエラストマーシリコン材料、を含んでいることは、本発明の範囲内である。
【００９４】
膨張構成要素
嚢容積への充填材料の導入は、様々な方法で、および例えば、流体などの充填材料を、嚢壁を通して嚢容積内へ通す、いろいろな異なる構成要素を用いて達成可能である。例えば、その場で反応する先駆材料が、時間がたつにつれて嚢容積内のゲルまたは固体をセットし、または形成するために、その容積内に導入されると、選択された導入装置は、反応が十分完結し、ゲルまたは固体が実在するまで、プラグを形成するために、適所で保持されるだけである。嚢壁の単純な開口部は、嚢容積内に充填剤を保持するために、導入装置と連携して役立つ。
【００９５】
しかし、通常は、１つ以上の任意の一方向弁が、嚢壁を通して内部嚢容積への流入を可能にし、さらに、嚢容積が一旦充填されたり、または導入装置が一方向弁から除去されると、充填材料の容積からの流出を防ぐ通路を形成する。図２２Ａ、図２２Ｂ、および図２２Ｃは、こうした任意の弁の例を提供している。
【００９６】
図２２Ａは、スプリング入り膨張弁の縦断面図である。一方向膨張弁（７００）は、外部壁（７０２）、内部ルーメン（７０４）、環状スプリングストップ（７０６）、環状ボールシール（７０８）、封止ボディ（７１０）、および封止スプリング（７１２）を有している。図２２Ａに示した構成により、一旦圧力が除去されて、その出口を阻止している間、矢印（７１４）方向への充填材料の導入が可能となる。
【００９７】
図２２Ｂは、ダックビルタイプの一方向弁を例示している。例示されたこの一方向膨張弁（７２０）は、外部壁（７２２）、内部ルーメン（７２４）、第１ダックビル弁表面（７２６）、および第２ダックビル弁表面（７２８）を有している。２つのビル表面は、導入装置が除去され、バルビングアセンブリが弛緩すると、互いに向かってバイアスされ、シールする。図２２Ｂに示した弁は、一旦圧力が除去されて、その出口を阻止している間、矢印（７３０）方向への充填材料の運動を可能にする。
【００９８】
図２２Ｃは、ワインのコルク栓と同様に働くが、後に正常な手段では除去できない、挿入可能シール（７４０）の例を示している。このシールは、外部壁（７４２）、内部ルーメン（７４４）、プラグ（７４６）、およびシール面（７４８）を有している。プラグ（７４６）は、プラグ（７４６）へ矢印（７５２）方向に力を加える間に、逆にできない展開により、シール面（７４８）とシールする形で係合するシーリングヘッド（７５０）を有している。
【００９９】
充填材料
嚢は、充填材料、本来広範囲である使い勝手の良い生体適合材で満たされていてもよい。これは、ほとんどの情況では、充填剤は、液体、ゲル、またはスラリーであるが、所望とあれば気体でもよい。使い勝手の良い充填剤流体は、移植片内で一般的に使われているもののように、水、生理食塩水、および他の流体、またはゲルを含んでいる。こうした生体適合材には、トリグリセリド、（例えば、ピーナッツ油）、コンドロイチン硫酸の塩、ヒアルロン酸の塩、様々なポリアクリルアミド組成物、様々な多糖類、ヒドロキシプロピルメチルセルロース重合体、および混合物がある。患者の体液（例えば、血液）は、若干の情況で充填材料として役立ち得る。
【０１００】
充填材料の他の形態に関して：我々には、また、重合生体材料、特に、医療のために特別に開発された重合ヒドロゲルの優れた実績がある。これらは、２０００年８月８日に公開された、フベル（Ｈｕｂｂｅｌｌ）他に対する、第ＷＯ ００／４４８０８号で示されているタイプであり、その全体はこの告知により本明細書に組み込まれる。これらの材料は、重合体生成のための、強い求核試薬と共役不飽和との間の添加反応、または、敏感な生体材料がある場合であっても達成可能な方法で、２つ以上の構成要素を架橋することにより作成されている。こうした反応には、タンパク質およびＤＮＡを含むドラッグが存在する場合の生体材料の形成、細胞および細胞集合が存在する場合の生体材料の形成、および人体内部、体表面上、または上に説明された嚢内で様々な生体内生体材料の形成がある。強い求核試薬と共役不飽和との間の添加反応の高い自己選択性に起因して、敏感な生体材料が存在する場合に、これらの生体材料を形成することは可能である。本明細書に説明される方法で特に重要な強い求核試薬は、チオールである。
【０１０１】
敏感な生体材料が存在する場合の有名な生体材料の形成は、２つ以上の液体成分の混合、および、弾性固体、非弾性固体、（同様にゼラチンなどのゲルと一致する）粘弾性固体、（流れるのを引き起こすことができるゲル、例えば、ワセリンと同様の）粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子（“カーボポル(Ｃａｒｂｏｐｏｌ)”ゲルなどの）の粘弾性液体、または２つの先駆構成要素のいずれよりもかなり高粘着性の粘稠液でさえも形成するためのそれらの反応を伴っている。先駆物質から最終材料までの化学変換は、生体材料が人体自体である例を含む、実質的な副作用のない、敏感な生体材料が存在する場合に実行可能となるよう、十分に選択されている。
【０１０２】
こうした合成高分子の１つのファミリーは以下のとおりであってもよい：（ｉ）移植前に、または移植部位においてその場で、液体の先駆物質から重合の直鎖または架橋生体材料へ変換される；（ｉｉ）ヒドロゲル、または実質的により非膨張の材料である；（ｉｉｉ）細胞侵入に牽引力を提供する、付着部位として役立つ生体活性分子を提供する；（ｉｖ）材料を酵素（例えば、細胞移動中に、細胞により生成される、コラゲナーゼ、またはプラスミンなど）に反応して消化させるために、プロテアーゼ基質部位として役立つ生体活性分子を提供する；（ｖ）増殖因子結合部位の提供、および、（ｖｉ）ゲルを形成する重合人体内部に含まれる、グループの加水分解または酵素的分解による、たんぱく薬物のデリバリを提供する。
【０１０３】
おそらく分解可能な、生体材料を形成する方法の１つの変形は、重合が、求核付加反応により、強い求核試薬と、共役不飽和結合または共役不飽和基との間の自己選択反応で起こる、２つの成分の重合を可能にする条件のもとで、生体材料の２つ以上の先駆成分を結合することを伴っている。各成分の機能性は少なくとも２つであり、さらに、生体材料は未処理のアルブミンを含んでいない。加えて、共役不飽和結合または基は、マレイミド、またはビニルスルホンでもない。
【０１０４】
例えば、成分は、オリゴマー、重合体、生合成タンパク質またはペプチド、天然由来のペプチドまたはタンパク質、処理された天然由来のペプチドまたはタンパク質、および多糖類から成るグループから選択されてもよい。これらでは、重合体は、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、またはポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体であってもよい。
【０１０５】
例えば、ペプチドは、付着部位、または増殖因子結合部位、またはプロテアーゼ結合部位を含んでいてもよい。
【０１０６】
他の変形では、成分は、強い求核試薬、または共役不飽和基、または共役不飽和結合を含むよう、官能基化していてもよい。この変形では、強い求核試薬は、チオールなどの基またはチオールを含む基であってもよく、さらに、共役不飽和基は、アクリル酸、アクリルアミド、キノン、または２‐または４‐ビニルピリジニウムなどのビニルピリジニウムであってもよい。いずれかの成分には、２つ、３つ、またはそれ以上の官能価があってもよい。
【０１０７】
ゲルの形成反応の促進が望まれる若干の変形では、重合に先立って促進剤が追加されてもよい。例えば、少なくとも１つの、共役不飽和結合または共役不飽和基、および少なくとも１つのアミン反応基を有する成分を伴う、先駆成分の混入は、重合を加速する。また、細胞が結果的混合物に追加される場合は、その促進剤は重合の細胞表面部位に適用されてもよい。
【０１０８】
生体材料が、例えば、タンパク質、天然由来や合成の有機分子、ＤＮＡやＲＮＡなどの核酸分子、およびウイルス粒子、プロドラック、またはアンチセンス核酸分子などの核酸分子から成るグループから選択された、１つ以上の治療物質をデリバリするために用いられる場合は、先駆物質は、これらの治療物質が存在する場合に反応する。
【０１０９】
これらの例示された材料は、例えば、カテーテルなど、促進剤の有無にかかわらず、最終的反応のためにそれらを移植片へ移動させるデリバリ装置に対する反応剤または先駆物質の単純な添加により、その場で形成されてもよい。
【０１１０】
言わば「形を満たす」ために、嚢内に配置される充填材料に加えて、追加材料は、嚢形状または位置の可視性または検出性を可能にするよう嚢容積内に配置される。例えば、放射線不透過材料は、Ｘ線蛍光透視装置の可視性を可能にする。他のタイプの乳白剤は、例えば超音波などを用いて、検出性を高めている。
【０１１１】
適当で広く使用されている放射線不透過液体剤は、メトリザミド（米国特許第３，７０１，７７１号参照）、およびイオプロミド（米国特許第４，３６４，９２１号参照）を含んでいる。メトリザミドは、スターリングドラッグ（Ｓｔｅｒｌｉｎｇ  Ｄｒｕｇ）社の事業部であるウィンスロップ‐ブレオン（Ｗｉｎｔｈｒｏｐ‐Ｂｒｅｏｎ）研究所により、「アミパーク（Ａｍｉｐａｑｕｅ）」として低濃度形態で販売されている。イオプロミドは、トレードネーム「ウルトラヴィスト（Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ）」として低濃度形態で販売されている。他の放射線不透過液、放射線不透過剤が知られている。
【０１１２】
適当な放射線不透過固体材料は、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ビスマス炭酸塩から成るグループから選択される材料、および、タングステン、タンタル、金、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、プラチナ、レニウム、およびそれらの混合物から成るグループから選択される１つ以上の粉末金属を含んでいる。これらの材料は、多くの場合、すぐ上に示したもののように、流体充填材料内で懸濁する大きさの、非常に細かい粒径に製粉されている。
【０１１３】
記載された金属材料の配置は、様々な鉄酸化物、または水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素などの、他の無線吸収材料と同様に、充填材料が無線周波数負荷または加熱の「目標」として使用されることを可能にする。すなわち、こうした無線周波数吸収材料を含む充填剤は、適当な無線周波数の放出に曝されると、エネルギーを吸収して加熱される。低周波数無線エネルギー（例えば、４００〜５５０ｋＨｚ）、およびマイクロ波無線エネルギー（９００ＭＨｚ〜２．７５ＧＨｚ）は、一般的に人体上で使用され、マイクロ波がはるかに効率的ではあるが、このサービスにおいて適当である。
【０１１４】
こうした内部電磁加熱は、組織を免疫反応の方法で暖めたり、血液やコラーゲン組織や他の組織を凝固させたり、組織を乾燥させたり、組織を除去したり、または組織を壊死させ、または炭化させたりする場合にも、人体内での嚢配置および結果的な上昇された温度値に様々に応じて、様々な手順で使用可能である。上昇された局所温度が用いられる疾患のリストは、かなり広範囲である。例えば、上昇された局所内部温度は、腫瘍や、嚢胞や、子宮内膜症の治療において、さらに男女の不妊手術において、さらに動脈瘤の閉塞に対する制御可能な塞栓の生成において、さらに女性の泌尿生殖器の構造の改良などの、（収縮させたり、膨張させたり、再生成したりすることなどによる）組織の改造において使用されている。こうした高い温度は、促進剤または触媒の有無にかかわらず、ポリシアノアクリレート（ＰＣＡ）などの硬化生物接着剤において使用可能である。必要なパワーレベルおよび電磁波の周波数は、充填された嚢が特定の治療のために設計された、本願明細書の教示に従う装置の設計者により決定されなければならならず、こうした計算および実験は容易に実行されるが、地味な仕事である。
【０１１５】
明白なように、無線エネルギーは、人体内または体外に配置された適切なアンテナを用いて、嚢内部の充填剤に印可されている。
【０１１６】
最終的に、充填材料は、所望の治療に関連して所望されるままに、生体活性、化学活性、または放射性化合物を含んでいてもよい。
【０１１７】
本発明は例により説明されてきた。これらの例に関して見出されまたは示された様々な物理的構成要素は、当業者が特定の設計を書くために使用される方法で組み合わされているのが、我々の意図するところである。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１Ａ】つぶされ、人体への導入のために準備された、本移植片の変形の部分切欠側面図である。
【図１Ｂ】充填材料で嚢が膨張した後の、図１Ａの移植片の部分切欠側面図である。
【図１Ｃ】給送カテーテルから移植片を解放した後の、図１Ａおよび図１Ｂの移植片を示す部分切欠側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示した移植片の断面図である。
【図２Ａ】デリバリのためにつぶされた、移植片の他の変形の側面図である。
【図２Ｂ】膨張後の、図２Ａの移植片の側面図である。
【図３Ａ】実質的に丸い移植片の端面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの移植片の側面図である。
【図４Ａ】長くて管状の移植片の端面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの移植片の側面図である。
【図５Ａ】平坦なパネル状の移植片の端面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの移植片の斜視図である。
【図５Ｃ】例えば顎内の組織など、軟組織の拡大に適した移植片の透視図である。
【図５Ｄ】嚢壁内に支持部材を有する移植片の透視図である。
【図６】二元的な充填材料の入口を伴う、蹄鉄形状移植片の部分的断面図である。
【図７Ａ】治療部位へデリバリされるような、充填可能な中空繊維を有する収縮した移植片の斜視図である。
【図７Ｂ】膨張後の装置の斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｂの７Ｃ−７Ｃ線断面図である。
【図７Ｄ】解放後の移植片の斜視図である。
【図７Ｅ】図７Ａに示したものと同類であるが、複雑な貫木を有する、治療部位へデリバリされるような、充填可能な中空繊維を有する収縮した移植片の斜視図である。
【図７Ｆ】膨張後の装置の斜視図である。
【図７Ｇ】解放後の移植片の斜視図である。
【図７Ｈ】貫木が除去された場合の、移植片からの除去後のデリバリ装置および貫木の斜視図である。
【図８】図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃに示した移植片の膨張終端を示す図である。
【図９Ａ】ウニに非常によく似た形状の移植片の例を示す図である。
【図９Ｂ】充填材料のための二元的な膨張口を有し、嚢壁内の中空繊維部分を用いる移植片の変形を示す図である。
【図９Ｃ】移植片内にループにされた繊維質部分を有している移植片の部分的断面図である。
【図１０Ａ】口または咽頭の動脈瘤内に位置するプラグ状の閉塞移植片の配置の断面図である。
【図１０Ｂ】人体内へデリバリされる準備が終わった移植片の斜視図である。
【図１０Ｃ】膨張後の移植片の斜視図である。
【図１０Ｄ】隔壁欠陥内のプラグ状の閉塞移植片の概略側断面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｄの１０Ｅ−１０Ｅ線断面図である。
【図１１Ａ】結節を用いて、移植片を固定し、または不動にする構成要素を示す部分断面斜視図である。
【図１１Ｂ】フックを用いて、移植片を固定し、または不動にする構成要素を示す部分断面斜視図である。
【図１１Ｃ】ステントを用いて、移植片を固定し、または不動にする構成要素を示す部分断面斜視図である。
【図１２】移植片上の放射線不透過帯の配置を示す斜視図である。
【図１３Ａ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図である。
【図１３Ｂ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｂの１３−１３Ｃ線断面図である。
【図１３Ｄ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｄの１３Ｅ−１３Ｅ線断面図である。
【図１３Ｆ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図である。
【図１４Ａ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図であり、本移植片のこの例は、移植片を回収するための統合部位を含んでいる。
【図１４Ｂ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図であり、本移植片のこの例は、移植片を回収するための統合部位を含んでいる。
【図１４Ｃ】デリバリおよび配置および回収にかかわるシーケンス後に回収される、移植片の縦断面図であり、本移植片のこの例は、移植片を回収するための統合部位を含んでいる。
【図１５】人体の管状ルーメンの周りに配置可能な、Ｕ字形移植片の透視図である。
【図１６】人体の管状部分または器官の支持を形成する、概して螺旋状の移植片の斜視図である。
【図１７Ａ】複数チャンバの移植片の斜視図である。
【図１７Ｂ】複数チャンバの移植片の端面図である。
【図１７Ｃ】複数チャンバの移植片の断面図である。
【図１８】人体ダクト、または他の人体の管状部分を閉じるために用いられる、バルビングアセンブリを示す斜視図であり、本移植片のこの例は、人体ルーメンが閉じられたままにするスプリングと連携して使用される。
【図１９Ａ】「弛緩した」位置にある間の、図１８に示した装置の断面図である。
【図１９Ｂ】それを通る体液の移動のために開いた人体ルーメン示す断面図である。
【図２０Ａ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る、１つ以上の部分的な弾性部分を有する移植片を利用する、バルビングアセンブリを示す図である。
【図２０Ｂ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る、１つ以上の部分的な弾性部分を有する移植片を利用する、バルビングアセンブリを示す図である。
【図２０Ｃ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る、１つ以上の部分的な弾性部分を有する移植片を利用する、バルビングアセンブリを示す図である。
【図２１Ａ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る移植片を利用するバルビングアセンブリを示す図であり、移植片は、含まれている弁およびルーメンを開けるのに使用され、この装置は、ユーザにより手動で制御されるように構成されていてもよい。
【図２１Ｂ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る移植片を利用するバルビングアセンブリを示す図であり、移植片は、含まれている弁およびルーメンを開けるのに使用され、この装置は、ユーザにより手動で制御されるように構成されていてもよい。
【図２１Ｃ】人体ルーメンを通る流れを制御し、または止める際に使用され得る移植片を利用するバルビングアセンブリを示す図であり、移植片は、含まれている弁およびルーメンを開けるのに使用され、この装置は、ユーザにより手動で制御されるように構成されていてもよい。
【図２２Ａ】嚢容積への充填材料を可能にする際の使用に適した弁の、部分切欠断面図である。
【図２２Ｂ】嚢容積への充填材料を可能にする際の使用に適した弁の、部分切欠断面図である。
【図２２Ｃ】嚢容積への充填材料を可能にする際の使用に適した弁の、部分切欠断面図である。
【図１Ａ】
2007533360.tif 000003
【図１Ｂ】
2007533360.tif 000004
【図１Ｃ】
2007533360.tif 000005
【図１Ｄ】
2007533360.tif 000006
【図２Ａ】
2007533360.tif 000007
【図２Ｂ】
2007533360.tif 000008
【図３Ａ】
2007533360.tif 000009
【図３Ｂ】
2007533360.tif 000010
【図４Ａ】
2007533360.tif 000011
【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
2007533360.tif 000013
【図５Ｂ】
2007533360.tif 000014
【図５Ｃ】
2007533360.tif 000015
【図５Ｄ】
2007533360.tif 000016
【図６】
2007533360.tif 000017
【図７Ａ】
2007533360.tif 000018
【図７Ｂ】
2007533360.tif 000019
【図７Ｃ】
2007533360.tif 000020
【図７Ｄ】
2007533360.tif 000021
【図７Ｅ】
2007533360.tif 000022
【図７Ｆ】
2007533360.tif 000023
【図７Ｇ】
2007533360.tif 000024
【図７Ｈ】
2007533360.tif 000025
【図８】
2007533360.tif 000026
【図９Ａ】
2007533360.tif 000027
【図９Ｂ】
2007533360.tif 000028
【図９Ｃ】
2007533360.tif 000029
【図１０Ａ】
2007533360.tif 000030
【図１０Ｂ】
2007533360.tif 000031
【図１０Ｃ】
2007533360.tif 000032
【図１０Ｄ】
2007533360.tif 000033
【図１０Ｅ】
2007533360.tif 000034
【図１１Ａ】
2007533360.tif 000035
【図１１Ｂ】
2007533360.tif 000036
【図１１Ｃ】
2007533360.tif 000037
【図１２】
2007533360.tif 000038
【図１３Ａ】
2007533360.tif 000039
【図１３Ｂ】
2007533360.tif 000040
【図１３Ｃ】
2007533360.tif 000041
【図１３Ｄ】
2007533360.tif 000042
【図１３Ｅ】
2007533360.tif 000043
【図１３Ｆ】
2007533360.tif 000044
【図１４Ａ】
2007533360.tif 000045
【図１４Ｂ】
2007533360.tif 000046
【図１４Ｃ】
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【図１５】
2007533360.tif 000048
【図１６】
2007533360.tif 000049
【図１７Ａ】
2007533360.tif 000050
【図１７Ｂ】
2007533360.tif 000051
【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
2007533360.tif 000054
【図１９Ｂ】
2007533360.tif 000055
【図２０Ａ】
2007533360.tif 000056
【図２０Ｂ】
2007533360.tif 000057
【図２０Ｃ】
2007533360.tif 000058
【図２１Ａ】
2007533360.tif 000059
【図２１Ｂ】
2007533360.tif 000060
【図２１Ｃ】
2007533360.tif 000061
【図２２Ａ】
2007533360.tif 000062
【図２２Ｂ】
2007533360.tif 000063
【図２２Ｃ】
2007533360.tif 000064
【手続補正書】
【提出日】平成19年6月14日(2007.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）容積を画成する実質的に非弾性の嚢壁を有し、充填材料の導入のための少なくとも１つの嚢壁開口部を有する嚢であって、前記嚢は、前記嚢の一端から他端に至る体液の通路として、嚢壁の外側に通路を全く有していない、嚢と、
ｂ）充填材料を容積に導入後に、容積内部に充填材料を保持するための、少なくとも１つの嚢壁開口部の各々に対する、少なくとも１つの閉塞器と
を含む、人体への移植に適した、膨張可能かつ拡張可能な移植片。
【請求項２】
前記充填材料をさらに含んでいる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３】
前記嚢壁及び前記充填材料のうち少なくとも一方は、無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項２に記載の移植片。
【請求項４】
前記充填材料が、弾性固体、粘弾性固体、粘弾性液体、ゲルマイクロ粒子を含む粘弾性液体、粘稠液、およびその先駆物質から成るグループから選択されたメンバーを含んでいる、請求項２又は３に記載の移植片。
【請求項５】
前記移植片が、人体開口部内の、またはその隣接部分への移植により、人体内の人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項６】
前記移植片が、人体ルーメンを含む人体開口部を少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項５に記載の移植片。
【請求項７】
前記移植片が、血管ルーメン、生成泌尿器ルーメン、気管支ルーメン、胃腸ルーメン、および肝臓ルーメンから選択された人体ルーメンを少なくとも部分的に閉じるよう構成されている、請求項５に記載の移植片。
【請求項８】
前記移植片が、人体開口部を、非外科的に、および制御可能な形で、開き、かつ少なくとも部分的に閉じるように、さらに構成されている、請求項５に記載の移植片。
【請求項９】
前記移植片が、人体構成要素に隣接した移植により、人体内で人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１０】
前記移植片が、皮膚を含む人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項９に記載の移植片。
【請求項１１】
前記移植片が、１つ以上の人体関節構成要素を含む、人体構成要素を支持するよう構成されている、請求項９に記載の移植片。
【請求項１２】
前記移植片が、膝、背骨、肘、および手首の構成要素から選択される、１つ以上の人体関節構成要素を支持するよう構成されている、請求項１１に記載の移植片。
【請求項１３】
前記充填材料が充填液体である、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１４】
前記充填液体が、水、生理食塩水、および生体適合液体から成るグループから選択されている、請求項１３に記載の移植片。
【請求項１５】
前記充填材料が、放射線不透過材料を含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１６】
前記充填材料が、放射線不透過流体材料をさらに含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１７】
前記放射線不透過流体材料が、イオプロミド、メトリザミド、およびその混合物、および溶液から成るグループから選択されている、請求項１６に記載の移植片。
【請求項１８】
前記充填材料が、放射線不透過固体材料をさらに含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１９】
前記放射線不透過固体材料が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ビスマス炭酸塩、タングステン、タンタル、金、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、プラチナ、レニウム、およびその混合物から成るグループから選択された１つ以上の材料を含んでいる、請求項１８に記載の移植片。
【請求項２０】
前記無線周波数エネルギー吸収材料は、鉄酸化物、鉄水酸化物、グラファイト、およびアモルファス炭素から成るグループから選択される、請求項３に記載の移植片。
【請求項２１】
前記充填材料が放射性物質を含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２２】
前記充填材料が、生体活性剤、または化学活性剤を含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２３】
前記充填材料が、嚢容積内部で反応するよう適合された、反応性混合物を含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２４】
前記充填材料が、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルアルコール）、およびポリ（アクリル酸）、およびポリ（エチレン‐コ‐アクリル酸）、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレン‐コ‐ビニルピロリドン）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（エチレン‐コ‐マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）‐コ‐ポリ（酸化プロピレン）ブロック共重合体から成るグループから選択された第１メンバー、および、チオールまたはチオールを含む基から成る基から選択された、強い求核試薬を有する第２メンバーの共重合体を含んでいる、請求項２から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２５】
前記嚢壁が、充填剤の容積への導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２６】
前記嚢壁が、充填剤の容積への導入後に、予め選択された形状を形成するよう構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２７】
前記充填剤の容積への導入後に、移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成された少なくとも１つのアンカーをさらに含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２８】
前記嚢壁の外部の少なくとも１つの固定領域をさらに含み、容積への充填液の導入後に移植片を人体内の選択位置に保持するよう構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項２９】
前記嚢壁が、織布および不織布から成るグループから選択された布を含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３０】
前記嚢壁が、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、およびフッ素重合体から成るグループから選択される、少なくとも１つのメンバーを含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３１】
前記嚢壁が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エチレン‐クロロフルオロエチレン）、ポリ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリパーフルオロアルコキシ、ポリクロロ三フッ化エチレン、ポリビニルフッ化物、ポリビニリデンフッ化物、および発泡ポリテトラフルオロエチレンから成るグループから選択される、少なくとも１つのフッ素重合体を含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３２】
前記嚢壁が、発泡ポリテトラフルオロエチレンを含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３３】
前記嚢壁が、炭素繊維、金属繊維、および合金繊維から成るグループから選択された１つ以上のメンバーを含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３４】
前記嚢壁が、複数の中空繊維を含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項３５】
前記嚢壁が、前記無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項３に記載の移植片。
【請求項３６】
前記充填材料が、前記無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項３に記載の移植片。
【請求項３７】
前記嚢壁および前記充填材料の各々が、前記無線周波数エネルギー吸収材料を含んでいる、請求項３に記載の移植片。
【国際調査報告】
2007533360.tif 000065
2007533360.tif 000066
2007533360.tif 000067
2007533360.tif 000068