(57)【要約】  本発明は、配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを水性相に含有する高許容性生体適合性及び生体調節性の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤において、前記の少なくとも２種のポリオールがマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とする高許容性生体適合性及び生体調節性の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する；また、本発明は、脂質調節物質から選択される物質を含有する脂肪相も含有してなることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。また、本発明は、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の許容性を向上させるため及び／又はその効果を最適化するために、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相におけるマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるポリオール類の使用並びに本発明の基剤を含有してなることを特徴とする化粧品及び／又は皮膚−化粧品組成物に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその水性相が配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤において、これらのポリオール少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２】
一つのポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる群から選択されるものであることを特徴とする請求項１に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項３】
糖の群から選択される一つのポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１又は２に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項４】
一つのポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項５】
脂肪相が配糖体、糖、糖還元生成物及び化学的に変性された糖からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項６】
化学的に変性された糖がRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群から選択されるものであることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項７】
脂質調節物質から選択される物質を含有してなる脂肪相を含有することを得著とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項８】
脂質調節物質から選択される物質がエイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富むラミナリア・オクロロイカ（Laminaria ochroleuca)の脂質抽出物であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項９】
脂質調節物質から選択される物質が大豆油であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１０】
脂質調節物質から選択される物質が亜麻仁油であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１１】
脂質調節物質から選択される物質がナタネ油であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１２】
脂質調節物質から選択される物質がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富む魚油であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１３】
脂質調節物質から選択される物質がモノ、ジもしくはトリグリセリド型の合成又は生合成によって得られる物質、脂肪酸組成がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸が１０％〜１００％であるリン脂質又は糖脂質であることを特徴とする請求項７に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１４】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相における配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種のポリオールの使用であって、これらのポリオールの少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とする配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種類のポリオールの使用。
【請求項１５】
前記ポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
糖の群から選択されるポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１４に記載の使用。
【請求項１７】
前記ポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１４に記載の使用。
【請求項１８】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相における配糖体、糖、糖還元生成物及び化学的に変性された糖からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールの使用。
【請求項１９】
化学的に変性された糖がRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群から選択されるものであることを特徴とする請求項１６に記載の使用。
【請求項２０】
全ポリオール含有率が水性相の全重量の０．１〜４０％であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２１】
化学的に変性された糖の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１０％であることを特徴とする請求項５及び６のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２２】
脂質調節物質の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１００％であることを特徴とする請求項７及び１３のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２３】
請求項１〜１３及び１８〜２０のいずれか１項に記載の基剤を含有してなることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用組成物。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
生物、その環境及びその使用安全性のために作成された製品の許容性(tolerability)及び無害性は、分野にかかわらず、かつてないほどの話題である。化粧品製剤の分野、さらには皮膚−化粧品製剤の分野では、これらの因子を考慮に入れることが不可欠である。意図する目的によって、皮膚−化粧品は、主としてデリケートで反応性の皮膚に施用される場合が多い。従って、中性であることが義務付けられることは、ケア製品又はメイクアップ製品などの慣用の化粧品についてより以上に重要である。
【０００２】
実際、皮膚疾患の一般的な生物学的影響は、皮膚の生態系を弱め且つ外部物質に対する皮膚の感受性を高める。化粧品基剤中に存在するある種の成分、特に界面活性剤、防腐剤及び使用される水の量は、これらの外部物質に関係がある反応性又は機能障害の問題に関与する。
【０００３】
エマルジョン、クリーム、乳液、化粧水又は油を展開させること(developing)を目的とした化粧品及び／又は皮膚−化粧品製剤においては、２つの成分、すなわち一方はガレンと呼ばれる基剤又は支持体（本発明の主題）及び他方は化粧品、皮膚−化粧品又は医薬の有効成分を区別することが通常である。
【０００４】
当該技術の状態において、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤は、生物学的役割をもたず、下記のこと：すなわち、
−  適所に有効成分を担持すること、
−  使用者又は消費者がその意図する目的（目、体、顔)、その形態（乳液、クリーム）及びその香りに関連して期待する感覚効果を提供すること、
−  化粧品及び適当な有効成分を安定化させ、保存すること、及び
−  あらゆる種類の製品及び有効成分複合体との最もよい可能な相溶性を保障しながら、期待される基本機能を確実にすること
を目的としたビヒクル又は支持体を構成するのみである。
【０００５】
皮膚及び／又は化粧品ガレン用基剤はまた、皮膚に対する優れた許容性も持たなければならない。
【０００６】
化粧品及び／又は皮膚−化粧品において、基剤は、主として２つの相、すなわち水性相と脂肪相からなり、これらの相には乳化剤、技術的安定剤及び防腐剤及び化粧品又は医薬有効成分が加えられる。
【０００７】
これらの相は、単一相及び連続相、連続水性相（ローション)、連続脂肪相（油）、又は混合物において２相ローション、フォーム、エマルジョンの多様なクリーム、フォームであることができる。
【０００８】
デリケートな皮膚及び／又は反応性の皮膚に施用されると、この基剤それ自体は、場合により刺激反応によって及び刺激反応の他に有効成分によって引き起こされるか又はすでに存在する病理学的皮膚状態による皮膚非許容性現象を本質的に引き起こす場合があり得る。
【０００９】
従って、ビヒクルとして使用されるガレン基剤は、皮膚の状態及び担持される有効成分にかかわらず、完全に許容されるものでなければならない。
【００１０】
本発明は、前記に挙げた問題を全て解決することを可能にし、配合される化粧品及び／又は皮膚−化粧品に使用される有効成分及び慣用の添加剤にかかわらず及び病理学的皮膚状態にかかわらず、皮膚に完全に許容される極めて高い許容性の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００１１】
この基剤は、皮膚の生態系を尊重し(respect)且つ化粧品及び／又は医薬有効成分並びに病気によりデリケートにされる皮膚の生物学的状態と生体適合性であるように規定される。
【００１２】
特に細胞生存率を高めることによって、この皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤は、外部物質に対する最適な高められた抵抗性及び最適水和作用を得ることを可能にし、従って反応性の小さい皮膚を得ることを可能にする。この皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤はまた、減らされた量の防腐剤を含有しながら、耐えられない反応の源でもあり得るアレルギー現象を減らすことも可能にする。
【００１３】
仏国特許第2609309号明細書、欧州特許第1354580号明細書及びJ20060893号明細書には、化粧品有効成分として、例えば細胞刺激物質、エネルギー源又は酸化防止剤としてのポリオール又は糖類の使用が開示されているが、ポリオールは皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の成分としては記載されていない。
【発明の開示】
【００１４】
本発明は、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその水性相が配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを含有するものであることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００１５】
本発明はまた、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその水性相が配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤において、これらのポリオールの少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００１６】
本発明によれば、前記の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤はまた、一つのポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択されるものであることを特徴とし得る。
【００１７】
本発明は、さらに詳しくは、前記ポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択されるものであることを特徴とする本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００１８】
一つの具体的態様において、本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤は、糖の群から選択される一つのポリオールがラムノースであることを特徴とする。
【００１９】
本発明は、さらに詳しくは、前記ポリオールがマンニトール及びキシリトールからなる糖還元性生物の群から選択されるものであることを特徴とする本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００２０】
本発明は、さらに詳しくは、前記ポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００２１】
本発明の水性相はまた、慣用の水性相と比べて、線維芽細胞及びケラチン生成細胞の培養物の細胞生存率を高めることを可能にする。
【００２２】
一つの具体的態様において、本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相は、糖及び配糖体からなる群から選択される少なくとも１種のポリオールと、糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも１種のポリオールとを含有する。
【００２３】
別の具体的態様において、本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相は、糖及び配糖体からなる群から選択される少なくとも１種のポリオールと、糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種のポリオールとを含有する。
【００２４】
前記で述べたように、ある種の化粧品、皮膚-化粧品及び／又はケア製剤は、脂肪相を含有するか又は脂肪相のみからなる。
【００２５】
幾つかのポリオールは、脂肪相に溶解しないかもしれないし又はこの相の成分としてその役割を果たすことができない極めて溶解しないものであるかもしれない。この場合には、前記ポリオールは、例えばソルビトールの発酵によって得られる重合体（ＩＮＣＩ命名法：バイオサッカライドガム−２）であるRhamnosoft（登録商標）のような製品を得るために、例えば脂溶性鎖の化学グラフトによって又は重合によって化学的に修飾することができる。
【００２６】
従って、本発明は、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその脂肪相が配糖体、糖、糖還元生成物及び化学的に修飾された糖からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種の脂溶性ポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００２７】
本発明は、特に、化学的に修飾された糖がRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及び グルタミン酸グルコースらなる群から選択されるものであることを特徴とするガレン基剤に関する。
【００２８】
また、この脂肪相は、特にそこで形成し得る脂質過酸化物の作用により、本質的に皮膚に悪影響を及ぼす場合が本質的にあり得る。従って、水性相によって維持される高い許容性を保障するために、製剤が脂肪相を含有する場合にはいわゆる脂質調節物質が加えられる。
【００２９】
この脂質調節物質は、皮膚の脂質成分を再平衡化し且つ不十分な皮膚の許容性を最適化することを可能にする。
【００３０】
皮膚の分子構造(細胞膜、表皮細胞間質)に組み込まれてしまうことによって、この脂質調節物質は反応性閾値を低下させる。
【００３１】
従って、本発明は、脂質調節物質から選択される物質を含有してなる脂肪相を含有することを特徴とする本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【００３２】
本発明は、さらに詳しくは、脂質調節物質が、
−  プランクトン又は藻類、例えばエイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸の富むラミナリア・オクロロイカ（Laminaria ochroleuca)の脂質抽出物、
−  α-リノレン酸に富むトリグリセリドを含有する植物油、例えばナタネ油、大豆油又は亜麻仁油、
−  α-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富む魚油、並びに
−  モノ、ジもしくはトリグリセリド型の合成又は生合成によって得られる物質、並びに脂肪酸組成が１０％〜１００％のα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸であるリン脂質又は糖脂質
の中から選択される。
【００３３】
この皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤の構成成分は、皮膚に対して中性にすることを可能にし且つ皮膚に対して完全に害のないことを保障することを可能にする、すなわち皮膚の完全性を留意し且つ反応性の皮膚に特に適したものにする。これらの結果は、水性相及び脂肪相の両方の許容性を高める及び／又は増大させることによって、細胞生存率を高めることによって及び成分の非反応性、すなわち及び化粧品及び皮膚-化粧品に慣用される有効成分及び成分に対する中性により得ることができる。
【００３４】
本発明の基剤の構成成分はまた、例えば病理学的状態の皮膚について皮膚のホメオスタシスを維持し、回復させ、且つ有効成分が配合された場合には、皮膚による有効成分の吸収を促進することを可能にする。
【００３５】
本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤は、配合され、担持される有効成分にかかわらず許容性のレベルを保ち、環境因子と関係がある皮膚細胞の劣化を保護する。
【００３６】
ポリオール又は脂質調節物質のそれぞれの含有量に基づいて、本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤、すなわち水性相及び／又は脂肪相は、皮膚の一般的な生態系を保障するのに有用である。
【００３７】
好ましくは、本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤は、全ポリオール含有量が水性相の全重量の０．１〜４０％であることを特徴とする。
【００３８】
前記ガレン基剤が本発明の脂肪相を含有する場合には、全脂溶性ポリオール含有量は脂肪相の全重量の０．０１〜１０％である。
【００３９】
前記ガレン基剤が本発明の脂肪相を含有する場合には、脂質調節物質の全含有量は脂肪相の全重量の０．０１〜１００％である。
【００４０】
“ポリオール”とは、数個のヒドロキシル基を有する炭化水素有機化合物を意味すると解釈される。
【００４１】
“脂溶性ポリオール”とは、脂肪相に顕著な溶解性を有する前記ポリオール、あるいは脂溶性鎖のグラフトもしくは付加によって又は数種のポリオール単位の重合によって化学的に修飾されたポリオールを意味すると解釈される。
【００４２】
“糖”とは、３〜８個の炭素原子を含有する炭水化物であって、その全てが酸素含有特性官能基、すなわちヒドロキシル基、ケトン基及び／又はアルデヒド基を有する炭水化物を意味すると解釈される。
【００４３】
“配糖体”とは、グリコシド結合によって一緒に結合された糖又は糖誘導体の分子を水を除去しながら縮合させることによって得られる生成物である炭水化物群の化合物を意味すると解釈される。
【００４４】
“糖還元生成物”は、糖を環化するアルデヒド官能基の還元によって得られる線状ポリオールを意味すると解釈される。
【００４５】
“脂質調節物質”は、皮膚の分子構造(細胞膜、上皮細胞間質)に取り込まれてしまうことによって、皮膚の反応性閾値を低下させることを著しく可能にするω３系及び／又はω６系のポリ不飽和脂肪酸（特に、α−及びγ−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸）に富む脂質物質を意味すると解釈される。
【００４６】
本発明はまた、皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤の許容性を高め且つ有効成分の効果を最適化するために、皮膚及び／又は化粧品ガレン用基剤の水性相における配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも１種のポリオールの使用に関する。
【００４７】
本発明の一つの具体的態様において、前記ポリオールは、グルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択される。
【００４８】
別の具体的態様において、前記ポリオールはマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択される。
【００４９】
別の具体的態様において、前記ポリオールは、配糖体、例えばフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンの群から選択される。
【００５０】
本発明を、以下、実験的な観点から説明する。
【００５１】
許容性の向上の実証
前記で定義したポリオールによる許容性の向上の性質は、ヒト上皮ランゲルハンス細胞のアロ刺激機能の非劣化を実証することを可能にする試験で評価した。
【００５２】
ポリオールを、支持体に２mg／mlの濃度で溶解した。
【００５３】
使用した支持体、すなわちキシリトール、ラムノース、マンニトール及びフルクロオリゴ糖を、混合リンパ上皮培養物中で、別々に又は一緒に１及び１０％の最終濃度で試験した。
【００５４】
試験は、“Human in vitro T cell sensitization using hapten-modified epidermal Langerhans cells”, Advances in Experimental Medicine and Biology, 1993, 209, p. 212, C. Moulon et al., に記載のプロトコールに従って行なった。
【００５５】
種々の製品の存在下で18時間インキュベートした後のランゲルハンス細胞についての予備生存率アッセイは、使用した用量で毒性効果を示さなかった。
【００５６】
種々のドナーから得た細胞を用いて行なった３回の実験の結果は、１％又は１０％の用量では、種々の製品はランゲルハンス細胞のアロ刺激機能を著しく変えないことを示す。混合リンパ上皮培養物に１０％の用量で一緒に加えた場合には、この機能のごくわずかな低下が、３回の実験の一つの実験で認められた。免疫抑制効果について知られているインターロイキン−１０（ＩＬ−１０）を、対照として使用した。
【００５７】
得られた結果は、標準条件下で、試験した種々のポリオール支持体はヒト上皮ランゲルハンス細胞のアロ刺激機能を著しく変えないことを示す。
【００５８】
脱感作活性
ラミナリア・オクロロイカ（Laminaria ochroleuca)の脂質抽出物の脱感作活性(desensitizing activity)は、刺激剤分子、すなわちＤＮＦＢ（ジニトロフルオロベンゼン）によって引き起こされる反応性閾値の低下によって認められる。
【００５９】
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物のこの活性は、ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物を２％の濃度で本発明の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤の脂肪相に溶解することによって調べた。得られた化合物は、実験被験者に、３日間、朝及び夕方にクリーム12.5μlを塗布した。
【００６０】
３日間施用した後に、刺激用量のＤＮＦＢ（ジニトロフルオロベンゼン）(0.4％)を施用し、施用後に３、６、９及び２4時間目に浮腫を測定した。得られた結果は、ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物を含有する基剤を施用した後の皮膚の浮腫が、この基剤なしで同じ用量のＤＮＦＢを施用した場合に比べて減少を示す。
【００６１】
細胞生存率
線維芽細胞の細胞生存率を、生存細胞のコハク酸塩／テトラゾリウムレダクターゼミトコンドリア系の活性を評価することからなるＷＳＴ−１（＊）変換法で評価した。
【００６２】
ＷＳＴ−１（Boehringer/Roche）は、ホルマザンの着色沈殿物に還元される。細胞生存率は、４５０ｎｍで分光光度の読み取りによって決定される。光学濃度の強さは、生存細胞の数の比例する。
【００６３】
（＊）：ＷＳＴ−１テトラゾリウム塩：  ４−（３−（４−ヨードフェニル）−２−（４−ニトロフェニル）−２Ｈ−５−テトラゾリオ）−１，３−ベンゼンジスルホネート
接種
線維芽細胞を、96ウエルマイクロプレートに、成長因子（１０％ＦＣＳ）を用いて強化した標準ＤＭＥＭ（ＳＩＧＭＡ）200μl中でウエル当たり細胞10,000個の割合で接種した。プレートを１０分間インキュベートし、次いで６％のＣＯ２を含有する湿潤雰囲気中で３７℃で２〜４時間インキュベートした。
【００６４】
試験濃度の範囲
試験すべき種々の濃度は、本発明のポリオールの原液から水に０．１ｇ/ｌ〜１０ｇ/ｌで調製した。
【００６５】
処理
ＤＭＥＭの除去後に、製品の種々の希釈液を細胞と接触させた。実験中は、培地は新しくしなかった。それぞれの点は三重反復試験で行なった。
【００６６】
細胞毒性（ＷＳＴ−１試験）は、１０分並びに２時間及び４時間接触させた後に測定した。
【００６７】
光学濃度は、ＥＬＩＳＡマイクロプレートリーダーを用いて450nmで読み取った。
【００６８】
2007515462.tif 000002
得られた結果は、本発明の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤の水性相に配合されたポリオールを含有する溶液について４時間後でも生存率が増大することを示している。
【００６９】
皮膚許容性及び感作力(sensitizing power)の研究
研究は、ボランティア５０人に対してMarzulli-Maibacの方法で行い、ボランティアに貼付剤を背中のｄ＝同じ側の部位及び反対側の部位に施用した。
【００７０】
２種類の製剤、すなわち“R04FF17”及び“R04FF18”を試験した。参照“R04FF17”は、従来技術のガレン基剤を表し、参照“R04FF18”は本発明に従って変性させたこれと同じガレン基剤を表す。
【００７１】
R04FF17：  従来技術のガレン基剤
鉱油・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１２．０％
ＰＥＧ−８ステアレート・・・・・・・・・・・・・・・・６．００％
グリセリルステアレート・・・・・・・・・・・・・・・・２．００％
ＰＥＧ−１００ステアレートグリセリルステアレート・・・２．００％
セチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．００％
ステアリン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．００％
シアバター・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１．００％
ソルビタンセスキオレエート・・・・・・・・・・・・・・０．５０％
フェノキシエタノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．３０％
プロピルパラベン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１５％
メチルパラベン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１５％
ブチルパラベン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１０％
アラントイン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１０％
トリエタノールアミン・・・・・・・・・・・・・・・・・０．３４％
エチルパラベン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０７％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
R04FF18：  本発明に従って変性させた従来技術のガレン基剤
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５
フルクロオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５
１  −  感作力の測定
製品は、生じている部位にかかわらず、対象が少なくとも次の全ての徴候を示す場合に感作するとみなされる：
−  浮腫を伴うか又は伴わない紅斑
−  かゆみ
−  小胞
耐えられない顕著な徴候は、研究条件下では、試験した２種類の基剤について調査員によって観察されなかった。
【００７２】
２  −  刺激指数Ｚの測定
Ｚは、次式：
2007515462.tif 000003
に従って、紅斑パラメーター(例えば浮腫)及び剥離パラメーターに基づいて算出した。
【００７３】
紅斑及び剥離の評点は、次の通りに算出した：
紅斑の評点＝紅斑の大きさ×発生個数
剥離の評点＝剥離の大きさ×発生個数
Ｚは同じ側の帯域及び反対側の帯域について算出した。解釈のために、最も高い値を採用した。
【００７４】
Ｚの解釈の表は次の通りである：
2007515462.tif 000004
製品R04FF17は、０．０５の刺激指数Ｚを有する。
【００７５】
製品R04FF18は、０．００の指数Ｚを有する。
【００７６】
本発明のガレン基剤の修飾は、その評点を極めて都合のよい程度まで向上させる。
【００７７】
本発明によれば、皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤は、皮膚と同様のpH４〜１を有し、皮膚施用に適した形態で提供される。
【００７８】
前記の基剤は、特に水溶液、油性溶液又はアルコール溶液、分散物、ゲル、脂肪相を水性相に分散させるか又はその逆によって得られるエマルジョン、懸濁液又はエマルジョンの形態で提供される。これらの調剤は、化粧品及び／又は皮膚−化粧品製剤の分野で普通に使用されるプロトコールに従って製剤される。
【００７９】
特に、脂肪相は、目的とする施用の分野で慣用される脂肪を含有することができる。特に挙げ得る脂肪は、シリコーン基剤の脂肪、例えばシリコーン油、ガム及びワックス、並びに非シリコーン基剤の脂肪、例えば植物、鉱物、動物及び／又は合成起源の油及びワックスである。油類は、場合によっては揮発性又は不揮発性であり得る。
【００８０】
従って、本発明は、さらに前記の本発明の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤を含有してなることを特徴とする化粧品及び／又は皮膚−化粧品組成物に関する。
【００８１】
これらの化粧品基剤は、保護、治療又はケア用のクリーム、ボディミルク（body milk)、化粧水、皮膚ケア又はクリーニングゲル、メイクアップ製品（例えばファウンデーション、マスカラ、口紅)及び毛髪洗浄及びケア製品（シャンプー、ローション、クリーム）を製造するのに慣用される。
【００８２】
化粧品及び／又は皮膚−化粧品分野で知られている方法で、本発明のガレン基剤は、目的とする活性に必要な親水性及び／又は親油性の有効成分及び化粧品、皮膚−化粧品又は皮膚科分野で標準的に使用される補助剤を含有することができる。これらの補助剤の例（限定することを意味しない）は、親水性及び／又は親油性のゲル化剤、防腐剤、酸化防止剤、溶媒、香料、充填剤及び着色剤である。これらの種々の補助剤の量は、当該分野で慣用される量、例えば組成物の全重量の０．０１〜２０％である。
【実施例】
【００８３】
本発明の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤を、以下に示す製剤実施例によって例証する。組成物は重量部である。
【００８４】
実施例１：  デリケートな皮膚向けのクリーム用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
アラキルアルコール／ベヘニルアルコール／
アラキルグルコシド・・・・・・・・・・・・・・１％
ステアリン酸グリセロール・・・・・・・・・・・５％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・１％
スクアラン・・・・・・・・・・・・・・・・・・１５％
セチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・２％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
グリセロール・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・３．０％
キサンタンガム・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
カルボマー・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．３５％
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．７５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・５．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．３％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・１．０％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１．５％
ＮａＯＨ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．３５％
【００８５】
実施例２：  正常な皮膚向けのクリーム用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２・・・・・・・・・・・・・・３．５％
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２１・・・・・・・・・・・・・２〜４％
コムギ麦芽油・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３％
シクロメチコン・・・・・・・・・・・・・・・・・・７％
パルミチン酸オクチル・・・・・・・・・・・・・・・８％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・０．０１％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
グリセロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７．０％
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
ＰＣＡＮａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ヒアルロン酸ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・０．１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０５％
ビタミンＡパルミチン酸塩・・・・・・・・・・・・・０．１％
リン脂質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
セラミド３・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
ポリアクリルアミド ＆ Ｃ１４〜１３イソパラフィン ＆
ｌａｕｒｅｔｈ−７・・・・・・・・・・・・・・・・２〜３．５％
【００８６】
実施例３：  太陽光に暴露される皮膚向けのクリーム用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
グリセロールモノステアレート・・・・・・・・・・・２％
ステアリン酸ＰＥＧ−１００・・・・・・・・・・・・３％
安息香酸Ｃ１２〜Ｃ１５アルキル・・・・・・・・・・・・１０％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・５％
ジメチコン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・１％
オクチル-トリアゾン(Uvinul T150)・・・・・・・・・１．５％
ブチルメトキシジベンゾイルメタン(Eusolex 9020)・・２．０％
セトステアリルアルコール・・・・・・・・・・・・・１％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．６％
グリセロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７．０％
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
カルボマー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
ＥＤＴＡ四ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・０．２％
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
セリン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．２％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクロオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ヒアルロン酸ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・０．１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
ＮａＯＨ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
香料・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
【００８７】
実施例４：  刺激物質によってデリケートにされた皮膚向けのクリーム用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・５％
スクアラン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
セチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
ジメチコン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
パルミチン酸オクチル・・・・・・・・・・・・・・・５％
Ｂ  −  水性相
ブチレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・・０．５〜４％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
グリセロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
バイオサッカライドガム２・・・・・・・・・・・・・１．０％
キサンタンガム・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
グリチルレチン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．３％
酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
ピリドキシン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．０５％
ビタミンＡパルミチン酸塩・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
クエン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜０．５％
グルコン酸亜鉛・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
クエン酸三ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・１〜２．５％
Ｌ−フコース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
【００８８】
実施例５：  皮膚老化に関係がある疾患を有する皮膚用のクリーム又は乳液用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・５％
ステアリン酸グリセリル・・・・・・・・・・・・・・１〜５％
ステアリン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１〜５％
シオノナン酸イソノニル・・・・・・・・・・・・・・１〜１５％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
グリセロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
キサンタンガム・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７．８％
ピリドキシン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．０５％
クエン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜０．５％
グルコン酸亜鉛・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
クエン酸三ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・１〜２．５％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
ビタミンＡパルミチン酸塩・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
パルミチン酸アスコルビル・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．１％
酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
Ｌ−フコース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ラクトフェリン／ラクトペルオキシダーゼ・・・・・・０．０１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
【００８９】
実施例６：  高脂漏性の皮膚又は脂質で汚れる傾向をもつ皮膚用のクリーム又は乳液用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２・・・・・・・・・・・・・・３．５％
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２１・・・・・・・・・・・・・２〜４％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・５％
スクアラン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
セチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
ジプロピレングリコール・・・・・・・・・・・・・・１〜８％
ジメチコンコポリオール・・・・・・・・・・・・・・０．１〜５％
ＥＤＴＡ四ナトリム・・・・・・・・・・・・・・・・０．０５〜０．５％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
サリチル酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜５％
グルコン酸亜鉛・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
パルミチン酸アスコルビル・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．１％
酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ビタミンＡパルミチン酸塩・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
ピリドキシン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．０５％
クエン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜０．５％
クエン酸三ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・１〜２．５％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
Ｌ−フコース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
スーパーオキシド・ジスムターゼ・・・・・・・・・・０．１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４％
【００９０】
実施例７：  等張化粧水用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・４％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０２％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５０％
トリメチルグリシン・・・・・・・・・・・・・・・・２％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
【００９１】
実施例８：  メークアップ除去用化粧水用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  水性相
ポリソルベート２０・・・・・・・・・・・・・・・・１．０％
カプリリル／カプリルグルコシド (Oramix CG110) ・・２．０％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・０．１％
ＰＥＧ−７グリセリルココエート・・・・・・・・・・０．５％
ヘキセレングリコール・・・・・・・・・・・・・・・４％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０２％
フルクロオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・１．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５０％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
【００９２】
実施例９：  刺激物質によってデリケートにされた皮膚向けのオイル用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
パルミチン酸ヘキシル・・・・・・・・・・・・・・・４５％
シクロメチコン・・・・・・・・・・・・・・・・・・３０％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・１０％
酢酸トコフェリル・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
ジプロピレングリコール・・・・・・・・・・・・・・０．５％
トリリノレン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
トリリノレニン・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１％
大豆油・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月23日(2005.11.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその水性相が配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤において、これらのポリオール少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とし、且つ一つのポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる群から選択されるものであることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２】
糖の群から選択される一つのポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項３】
一つのポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びイヌリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項４】
皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその脂肪相がRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項５】
脂質調節物質から選択される物質を含有してなる脂肪相を含有することを得著とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項６】
脂質調節物質から選択される物質がエイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富むラミナリア・オクロロイカ（Laminaria ochroleuca)の脂質抽出物であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項７】
脂質調節物質から選択される物質が大豆油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項８】
脂質調節物質から選択される物質が亜麻仁油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項９】
脂質調節物質から選択される物質がナタネ油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１０】
脂質調節物質から選択される物質がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富む魚油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１１】
脂質調節物質から選択される物質がモノ、ジもしくはトリグリセリド型の合成又は生合成によって得られる物質、脂肪酸組成がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸が１０％〜１００％であるリン脂質又は糖脂質であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１２】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相における配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種のポリオールの使用であって、これらのポリオールの少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とする配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種類のポリオールの使用。
【請求項１３】
前記ポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
糖の群から選択されるポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１５】
前記ポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１６】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相におけるRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールの使用。
【請求項１７】
全ポリオール含有率が水性相の全重量の０．１〜４０％であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１８】
化学的に変性された糖の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１０％であることを特徴とする請求項４に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１９】
脂質調節物質の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１００％であることを特徴とする請求項５〜１１のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２０】
請求項１〜１２、１８及び１９のいずれか１項に記載の基剤を含有してなることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明は、さらに詳しくは、前記ポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びイヌリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする本発明の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
別の具体的態様において、前記ポリオールは、配糖体、例えばフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びイヌリンの群から選択される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
実施例６：  高脂漏性の皮膚又は脂質で汚れる傾向をもつ皮膚用のクリーム又は乳液用の皮膚及び／又は化粧品ガレン基剤
Ａ  −  脂肪相
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２・・・・・・・・・・・・・・３．５％
Ｃｅｔｅａｒｅｔｈ−２１・・・・・・・・・・・・・２〜４％
ラミナリア・オクロロイカの脂質抽出物・・・・・・・５％
スクアラン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５％
セチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・・・２％
Ｂ  −  水性相
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
ジプロピレングリコール・・・・・・・・・・・・・・１〜８％
ジメチコンコポリオール・・・・・・・・・・・・・・０．１〜５％
ＥＤＴＡ四ナトリム・・・・・・・・・・・・・・・・０．０５〜０．５％
防腐剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・必要量
Ｃ  −  ５０℃よりも低い温度でエマルジョンに添加される成分
サリチル酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜５％
グルコン酸亜鉛・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００％に必要な量
パルミチン酸アスコルビル・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．１％
酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ビタミンＡパルミチン酸塩・・・・・・・・・・・・・０．０１〜１％
ｄ−パンテノール・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
ピリドキシン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．０１〜０．０５％
クエン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜０．５％
クエン酸三ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・１〜２．５％
マンニトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．５％
フルクトオリゴ糖・・・・・・・・・・・・・・・・・３．０％
キシリトール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２．０％
ラムノース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
Ｌ−フコース・・・・・・・・・・・・・・・・・・・０．１〜１％
スーパーオキシド・ジスムターゼ・・・・・・・・・・０．１〜１％
水・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４％
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正書】
【提出日】平成18年8月23日(2006.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤であってその水性相が配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種のポリオールを含有するものである皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤において、これらのポリオール少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであることを特徴とし、且つ一つのポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる群から選択されるものであることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項２】
糖の群から選択される一つのポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項３】
一つのポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びイヌリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項４】
脂肪相がRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールを含有するものである請求項１〜３のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項５】
脂質調節物質から選択される物質を含有してなる脂肪相を含有することを得著とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項６】
脂質調節物質から選択される物質がエイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富むラミナリア・オクロロイカ（Laminaria ochroleuca)の脂質抽出物であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項７】
脂質調節物質から選択される物質が大豆油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項８】
脂質調節物質から選択される物質が亜麻仁油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項９】
脂質調節物質から選択される物質がナタネ油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１０】
脂質調節物質から選択される物質がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸に富む魚油であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１１】
脂質調節物質から選択される物質がモノ、ジもしくはトリグリセリド型の合成又は生合成によって得られる物質、脂肪酸組成がα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸が１０％〜１００％であるリン脂質又は糖脂質であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１２】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相における配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種のポリオールの使用であって、これらのポリオールの少なくとも２種がマンニトール及びキシリトールからなる糖還元生成物の群から選択されるものであること、少なくとも１種のポリオールがグルコース、ラムノース、キシロース、マンノース及びフルクトースからなる糖の群から選択されるものであることを特徴とする配糖体、糖及び糖還元生成物からなる群から選択される少なくとも２種類のポリオールの使用。
【請求項１３】
糖の群から選択されるポリオールがラムノースであることを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記ポリオールがフルクトオリゴ糖、α-L-フコース-１→3-α-D-ガラクトース-１→3-α-D-ガラクツロン酸の三糖重合体、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、シクロデキストリン、ガラクトアラビナン及びインスリンからなる配糖体の群から選択されるものであることを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１５】
許容性を向上させるため及び／又は少なくとも１種の有効成分の効果を最適化するための、皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤の水性相におけるRhamnosoft（登録商標）、セテアリルグルコシド、マンニトールラウレート及びグルタミン酸グルコースからなる群からそれぞれ選択される少なくとも２種類の脂溶性ポリオールの使用。
【請求項１６】
全ポリオール含有率が水性相の全重量の０．１〜４０％であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１７】
化学的に変性された糖の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１０％であることを特徴とする請求項４に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１８】
脂質調節物質の全含有率が脂肪相の全重量の０．０１〜１００％であることを特徴とする請求項４に記載の皮膚及び／又は化粧品用ガレン基剤。
【請求項１９】
請求項１〜１２、１７及び１８のいずれか１項に記載の基剤を含有してなることを特徴とする皮膚及び／又は化粧品用組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
皮膚許容性及び感作力(sensitizing power)の研究
研究は、ボランティア５０人に対してMarzulli-Maibacの方法で行い、ボランティアに貼付剤を背中の同じ側の部位及び反対側の部位に施用した。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
前記の基剤は、特に水溶液、油性溶液又はアルコール溶液、分散物、ゲル、脂肪相を水性相に分散させるか又はその逆によって得られるエマルジョン及び懸濁液の形態で提供される。これらの調剤は、化粧品及び／又は皮膚−化粧品製剤の分野で普通に使用されるプロトコールに従って製剤される。
【国際調査報告】
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