(57)【要約】【課題】【解決手段】医療電気リードは、第一の電極と、該第一の電極の末端側に配置された第二の電極とを有する。第一のケーブル導体の第一の部分は、第一の電極の通路を通って伸びて第二の電極に連結される。第一のケーブルから絶縁され且つ、第一の電極に連結された第二のケーブル導体は、第一の部分から基端方向に伸びる第一のケーブルの第二の部分の周りに巻かれる。
2007521073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療電気リードであって、
貫通して伸びる通路を有する第一の電極と、
該第一の電極と末端側に配置された第二の電極と、
第一の端部にて結線された第一の部分と、該第一の部分から基端方向に伸びる第二の部分とを有する第一のケーブル導体であって、第一のケーブル導体の第一の部分は第一の電極の通路を通って伸び、第一のケーブルの導体の第一の端部は第二の電極に連結された前記第一のケーブル導体と、
第一のケーブル導体から絶縁され、第一のケーブル導体の第二の部分の周りに巻かれ且つ、第一の電極に連結された第一の端部を有する第二のケーブル導体とを備える、医療電気リード。
【請求項２】
請求項１に記載の医療電気リードにおいて、第一の導体の第二の部分は、第二のケーブル導体の周りに巻かれる、医療電気リード。
【請求項３】
請求項１に記載の医療電気リードにおいて、第一のケーブル導体及び第二のケーブル導体の一方又は双方は、ワイヤーストランドの束を更に有し、ワイヤーストランドの束は、コアワイヤーストランドと、該コアワイヤーストランドの周りに巻かれた複数の周縁ワイヤーストランドとを有する、医療電気リード。
【請求項４】
請求項３に記載の医療電気リードにおいて、ワイヤーストランドの束の１つ又はより多くのワイヤーストランドは、比較的低抵抗のコアを有する、医療電気リード。
【請求項５】
請求項３に記載の医療電気リードにおいて、第一のケーブル導体及び第二のケーブル導体の一方又は双方は、ワイヤーストランドの束の周りに巻かれた複数の周縁ワイヤーストランドの束を更に有し、ワイヤーストランドの周縁束の各々は、コアワイヤーストランドと、該コアワイヤーストランドの周りに巻かれた複数の周縁ワイヤーストランドとを有する、医療電気リード。
【請求項６】
請求項３に記載の医療電気リードにおいて、第一のケーブル導体及び第二のケーブル導体の一方又は双方は、ワイヤーストランドの束の周りに形成された絶縁性被覆を更に有する、医療電気リード。
【請求項７】
請求項１に記載の医療電気リードにおいて、第一のケーブルの第二の部分の周りに配置され、第二のケーブルと第一のケーブルとの間の境界面を提供する複数の案内部を更に備える、医療電気リード。
【請求項８】
請求項７に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々は、第一のケーブルの第二の部分が通る通路を有する、医療電気リード。
【請求項９】
請求項８に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々は、第二のケーブルが通る第二の通路を更に有する、医療電気リード。
【請求項１０】
請求項８に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々の通路は、第一のケーブルと相互接続する潤滑性表面を有する、医療電気リード。
【請求項１１】
請求項７に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々は、第一のケーブルに固定される、医療電気リード。
【請求項１２】
請求項７に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々は、第二のケーブルに固定される、医療電気リード。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療電気リードにおいて、第一の電極の通路は絶縁性ライニングを有する、医療電気リード。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療電気リードにおいて、
貫通して伸びる通路を有するコネクタ接点と、
コネクタ端末ピンとを更に備え、
第一のケーブル導体は、第二の部分から基端方向に伸び且つ、第二の端部により結線される第三の部分を更に有し、該第三の部分は、コネクタ接点の通路を通って伸び且つ、第二の端部がコネクタ端末ピンに連結され、
第二のケーブル導体は、コネクタ接点に連結された第二の端部を更に有する、医療電気リード。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療電気リードにおいて、第一のケーブルの第二の部分に沿って配置されて、第二のケーブルと第一のケーブルとの間の境界面を提供する複数の案内部を更に備える、医療電気リード。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々は、第一のケーブルの第二の部分が通る通路を有する、医療電気リード。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医療電気リードにおいて、複数の案内部の各々の通路は、第一のケーブルと相互接続する潤滑性表面を有する、医療電気リード。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療電気リードにおいて、第二の電極は、コネクタ端末ピンの回転を介して伸び且つ後退する伸長可能／後退可能なヘリックスを形成する、医療電気リード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、植込み型医療装置用のリード（leads;導線）、より具体的には、多極医療電気リード用の導体の配置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ペースメーカ又はカルジオバーター除細動器のような植込み型医療装置（ＩＭＤ; implantable medical devices）は、典型的に、１つ又はより多くの医療電気リードを有する。便宜上、あらゆる型式の植込み型医療装置は、本明細書にてＩＭＤと称するが、この語は、別段の記載がない限り、患者の心臓又は他の器官又は他の組織に対して多数の治療法の任意のものを施すことのできる植込み型装置を含むものと理解される。各リードの末端部分に連結された電極は、電気的活動を感知し且つ、ＩＭＤから身体内の標的箇所への治療法を施すため身体内に植え込まれる。典型的に、外側重合系シースを有する構造とされたリード本体は、互いに絶縁され且つ、電極をリードコネクタの接点に連結する細長い導体を支持する一方、該リードコネクタはＩＭＤに連結される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
典型的に、コイル巻きし又はケーブル状としたワイヤーにて形成された細長い導体のリード本体内での配置は、リードを製造する方法、リードを植え込む方法、及びリードの全体的な機能及び性能にとって重要である。従って、製造を容易にし、リード本体の低輪郭外形を維持し且つ、植込み期間に亙ってＩＭＤからの電気信号をリード電極に確実に伝導するリード本体内での導体の配置を提供することが望ましい。本発明の特徴は、１例としての実施の形態に関する以下の詳細な説明及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明は、以下に、同様の参照番号は同様の要素を示す添付図面に関して説明する。以下の詳細な説明は、性質上、単に１例であり、本発明、その適用例、及び用途を制限することを意図するものではない。
【０００５】
図１Ａは、本発明の実施の形態に従った双極医療電気リード１０の部分断面図を含む平面図である。図１Ａには、１対の接点、即ち、ピン接点１８０と、コネクタ１５を形成するリング接点１６０とにより基端にて結線（terminated）され且つ、１対の電極、即ち、先端電極１８と、リング電極１６とにより末端にて結線されたリード本体２０を有するリード１０が示されている。コネクタ１５は、任意の適宜なコネクタ、即ち、ＩＳ-１標準に適合するこの型式の標準型コネクタの形態をとることができる。
【０００６】
リード本体２０は、例えば、リードの製造技術の当業者に既知のシリコーン又はポリウレタンのような、生体適合性で且つ生物安定的な絶縁性材料にて形成されている。図１Ａには、リード本体２０の長さに沿って伸び、ピン接点１８０を先端電極１８に連結する細長い絶縁ケーブル導体１２と、同様に、リード本体２０の長さに沿って伸び、リング接点１６０をリング電極１６に連結する細長い絶縁ケーブル導体１４とが更に示されており、リング接点１６０及びリング電極１６の各々は、通路２６０、２６をそれぞれ有しており、ケーブル導体１２の部分が該通路を通って伸びる。
【０００７】
本発明の幾つかの実施の形態に従い、ケーブル導体１２、１４は、リード本体２０内にて一方が他方の周りに巻かれている。図１Ａに示した実施の形態において、ケーブル１４は、絶縁部が剥ぎ取られ且つ、穴２４内にてリング電極１６に、また、穴２４０内にてリング接点１６０にそれぞれ接続された端部１４´、１４”を有する一方、ケーブル１２は、先端電極１８及びピン接点１８０とそれぞれ接続し得るようリング電極１６及びリング接点１６０の通路２６、２６０をそれぞれ通る部分１２´、１２”を有する。図１Ａには、分離板２８が更に示されており、該分離板は、１つの実施の形態に従って通路２６内に突き出して通路２６に対する絶縁性ライニングを形成する突起を有する、先端電極１８をリング電極１６から分離させる。
【０００８】
ケーブル１４の端部１４´、１４”とケーブル１２の端部（図示せず）とを接続する手段は、例えば、溶接、縁曲げ及びかしめのような、当該技術分野の当業者に既知の方法を含む。更に、電極１６、１８の全体構造及びこれらの電極を製造する材料は、当該技術分野の当業者に既知の任意のものから選ぶことができる。電極１８は、図１にてヘリックス電極として示されているが、該電極は、例えば、実質的にドーム形の形態のような当該技術分野にて既知の他の先端電極の形態をとることができる。
【０００９】
図１Ｂ乃至図１Ｃは、例えば、図１Ａに示した絶縁ケーブル導体１２、１４のような、本発明の実施の形態と共に具体化することのできる代替的なケーブルの形態を示す半径方向断面図である。図１Ｂには、コアワイヤーストランド１３８の周りに形成された周縁ワイヤーストランド１３２乃至１３７を有するケーブルの形態１３０が示されており、これらストランド（strands;撚り線）の任意のもの又は全ては、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ−Ｍｏ合金、ＭＰ３５Ｎ、又は十分な強度及び靭性を有する伝導耐食性で且つ生体適合性のある材料にて形成することができる。色々な実施の形態における各ワイヤーストランドの直径は、約０．０１２７ｍｍ（約０．０００５インチ）乃至０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の範囲にある。従来のストランド撚り機械を使用して、ワイヤーストランド１３２乃至１３８は、各々、ケーブル様の形態にて緊密に束ねられ、ストランド撚り層又はピッチは、典型的に、７．６２ｍｍ（０．３インチ）乃至１５．２ｍｍ（０．６インチ）の範囲にある。
【００１０】
図３Ａに更に示すように、ケーブル化した形態１３０は、束ねたワイヤーストランド１３２乃至１３８を取り囲む絶縁性被覆１３９を有している。図１Ｂには、７つのワイヤーストランドにて形成されたコアワイヤー束２２０と、多数の周縁ワイヤーストランド束２３０、２３２、２３４、２３６、２３８、２４０とを有するケーブルの形態２００が示されており、該周縁ワイヤーストランド束は、互いに重なり合わずに、色々な実施の形態に従い、約０．１２７ｍｍ（約０．００５インチ）乃至約０．５０８ｍｍ（約０．０２０インチ）の範囲にある比較的一定の外径を形成し得るように比較的一定で且つ浅いピッチにてコアワイヤーストランド束２２０の周りにヘリカルに巻かれている。
【００１１】
コアワイヤーストランド束２２０は、１ＸＮケーブルと称することができる、即ち、図示した実施の形態において、１Ｘ７ケーブルであり、周縁ワイヤーストランド束２３０、２３２、２３４、２３６、２３８、２４０の各々は、同様にＮ、即ちこの実施の形態にて、１つのコアワイヤーストランドを含む７本のワイヤーにて形成され、また、Ｎー１、即ち上述した要領にてコアワイヤーの周りにヘリカルに巻かれた６本の第二の周縁ワイヤーストランドにて形成されている。
【００１２】
ケーブルの形態物２００を組み立てる方法及び含まれたワイヤーの相対的直径のような、その他の考慮事項は、その教示内容を参考として引用し本明細書に含めた、ラスケ（Ｌａｓｋｅ）他の者に対して発行された米国特許明細書５，７６０，３４１号に記載されている。図１Ｃに更に示すように、束２２０のコアワイヤーストランド２２１を除いて、ワイヤーストランドの全ては、例えば、ワイヤーストランド３２のコア３０のようなコアを有している。本発明の幾つかの実施の形態に従い、ワイヤーストランドコアは、例えば、金又は銀のような比較的低抵抗の材料である。
【００１３】
図２Ａは、本発明の実施の形態による部分的なリード組立体の平面図である。図２Ａには、剥ぎ取った端部１４´から基端方向に伸びる絶縁ケーブル１４が示されており、端部１４´はリング電極１６に接続され、絶縁ケーブル１２は、同様に、リング電極１６から基端方向に伸び、部分１２´は、通路２６（破線にて図示）を通る。部分１２´は、分離板２８を更に通り且つ、剥ぎ取った端部１２´´´（破線にて図示）にて先端電極に接続されている。本発明の実施の形態に従い、絶縁ケーブル導体１４、１２がそれぞれの電極に接続されたならば、絶縁ケーブルの基端方向に伸びる部分は、図２Ａに示した矢印Ａ、Ｂのように互いの周りに巻かれている。色々な実施の形態に従い、ケーブル１２、１４の一方を他方の周りに巻く結果、比較的ルーズから比較的緊密なピッチとなり、このピッチはリード本体２０（図１）の長さに沿って変化する。
【００１４】
図２Ｂ乃至２Ｃは、本発明に従った代替的な導体の形態を示す平面図であり、図２Ｂは、ピッチＰ１を有する絶縁ケーブル１２、１４の比較的緊密な巻き状態を示し、図２Ｃは、ピッチＰ２を有する絶縁ケーブル１２、１４の比較的ルーズな巻き状態を示す。
【００１５】
図３は、本発明の１つの代替的な実施の形態による部分的なリード組立体の平面図である。図３には、リング電極１６（剥ぎ取った端部は上述したのと同様の要領にてリング電極１６に接続されている）から基端方向に伸び且つ、実質的に直線状の絶縁ケーブル１２０に巻く絶縁ケーブル１４０が示されており、該絶縁ケーブル１２０は、同様に、リング電極１６（ケーブル１２０の一部分は、リング電極１６の通路及び分離板２８を通って末端方向に伸び、上述したように、先端電極１８に接続されている）から基端方向に伸びている。
【００１６】
図４は、案内部３６を有する更に別の形態に従った図３の部分的なリード組立体の平面図であり、ここで、案内部３６は、絶縁ケーブル１２０、１４０間の境界面を提供し且つ、絶縁ケーブル１２０、１４０の相対的な部分を保持する機能を更に果たすことができる。図４に示すように、本発明の実施の形態に従い、案内部３６の各々は、絶縁ケーブル１２０が通るための通路３６０（破線にて図示）を有している。
【００１７】
１つの実施の形態において、通路３６０は、ケーブル１２０と相互接続する潤滑性表面を有しており、別の実施の形態において、案内部３６は、通路３６０を介してケーブル１２０に固定されている。更なる実施の形態は、双方のケーブル１２０、１４０に固定された案内部と、ケーブル１２０と相互接続する潤滑性通路を有する、上記のようにケーブル１４０に固定された案内部とを有する。通路３６０の潤滑性表面は、ＰＴＦＥ被覆を介して形成することができ、又は、案内部３６を形成する材料は性質上、潤滑性であるものとすることができる。
【００１８】
図５Ａ及び図５Ｂは、更なる１例としての案内構成要素の平面図である。図５Ａには、例えば、図４に示したケーブル１２０のような第一のケーブルを通すための第一の通路３６２Ａ（破線にて図示）と、例えば、図４に示したケーブル１４０のような、第二のケーブルを通すための第二の通路３６４Ａとを有する案内構成要素が示されている。図５Ｂには、例えば、図４に示した絶縁ケーブル１２０のような第一のケーブルを通すための第一の通路３６２Ｂ（破線で図示）と、例えば、図４に示したケーブル１４０のような第二のケーブルを通すための第二の通路３６４Ｂ（同様に破線で図示）とを有する案内構成要素３６Ｂが示されている。
【００１９】
本発明に従い、案内構成要素通路の各々は、例えば、通路３６２Ａ、３６２Ｂ、３６４Ｂのような密閉管腔とするか、又は例えば、通路３６４Ａのように開放端部を有するものとすることができる。更に、１対のケーブルの何れかのケーブルは２つの通路の何れかを通して配置することができる。代替的な実施の形態に従い、案内部３６、３６Ａ、３６Ｂは、剛性なプラスチック、柔軟なポリマー及びセラミックを含むが、これらにのみ限定されない材料にて出来ている。
【００２０】
図６は、本発明の代替的な実施の形態に従った双極リード１００の部分断面図を含む平面図である。図６には、リング電極６０と、離間スリーブ２８０によりリング電極６０から分離され且つ、絶縁ケーブル導体１２０を介してピン接点６１８に連結された伸長可能−後退可能なヘリックス電極６８０とを有するリード１００が示されている。リング電極６０は図１Ａに示したリング電極１６及びリング接点１６０について上述したように、絶縁ケーブル導体１４０を介してリング接点６１６に連結されている。
【００２１】
図６には、ケーブル１２０、１４０を包み込むリード本体６２０が更に示され、ケーブル１４０はケーブル１２０の周りに巻かれ、案内部３６は、図４に以前に示したようにケーブル１４０、１２０の間に配置されている。本発明の実施の形態に従い、ヘリックス６８０は、ピン接点６１８を矢印Ｃで示すように回すことにより伸ばし且つ後退させる。ピン接点６１８及びヘリックス６８０を連結し且つ、ケーブル１４０と、関係した案内部３６とにより支持されるケーブル１２０はトルクを伝達してヘリックス６８０を矢印Ｄで示すように分離板スリーブ２８０外に伸ばす。
【００２２】
この実施の形態において、案内部は、潤滑性通路３６０（図４）を有しており、ケーブル１２０は、その内部にて回転自在である。ケーブル１２０は、案内部３６の追加的な通路内に保持するか又はさもなければ、案内部３６に固定することができる。最終的に、分離板スリーブ２８０は、歯２８１（破線で図示）又はヘリックス６８０と相互接続する別の型式の案内部を有し、矢印Ｃで示した回転を矢印Ｄで示した平行移動に変換する。この目的を達成するための分離板スリーブの代替的な設計は、当該技術分野の当業者に周知である。
【００２３】
上記の詳細な説明について幾つかの１例としての実施の形態を示したが、極めて多数の変更例が存在することを理解すべきである。このため、１つ又は複数の１例としての実施の形態は、単に１例であり、本発明の範囲、適用可能性又は形態を何らかの意味にて制限することを意図するものではないことを理解すべきである。上記の詳細な説明は、当該技術分野の当業者に対し１つ又は複数の１例としての実施の形態を具体化する便宜な手引きを提供するものである。特許請求の範囲及びその法的な等価物に記載された本発明の範囲から逸脱せずに、要素の機能及び配置の点にて色々な変更を加えることが可能であることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の実施の形態に従った双極医療電気リードの部分断面図を含む平面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の実施の形態と共に具体化することができるケーブルの形態の半径方向断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の実施の形態と共に具体化することができる代替的なケーブルの形態の半径方向断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の実施の形態に従った部分的リード組立体の平面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の実施の形態に従った導体の形態の部分平面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の実施の形態に従った代替的な導体の形態の部分平面図である。
【図３】本発明の代替的な実施の形態に従った部分的リード組立体の平面図である。
【図４】案内部を含む更に別の実施の形態による部分的リード組立体の平面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、１例としての案内部の構成要素を示す平面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、１例としての案内部の構成要素を示す別の平面図である。
【図６】本発明の代替的な実施の形態による双極リードの部分断面図を含む平面図である。
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【国際調査報告】
2007521073.tif 000011
2007521073.tif 000012
2007521073.tif 000013