(57)【要約】  本発明は、隣接する頸椎上に固定する第一プレート（２）および第二プレート（３）、ならびに二つの前記プレート間に重合位置で挿入された関節手段（７）を含む頸椎用ディスクプロテーゼであって、  前記関節手段が、制限された角隙間に従って前後面（Ｓ）における屈伸運動を可能にする手段、制限された角隙間に従って前後面（Ｓ）に垂直の面における側屈曲運動を可能にする手段、制限された角隙間に従って第一プレート（２）と第二プレート（３）間の相対的回転運動を可能にする手段、ならびに単一片を構成するプロテーゼを形成するために第一プレート（２）および第二プレート（３）を組立てる組立手段（１７）を含む、ディスクプロテーゼを提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する頸椎上に固定する第一プレート（２）および第二プレート（３）、ならびに
二つの前記プレート間に重合位置で挿入された関節手段（７）を含む頸椎用ディスクプロテーゼにおいて、
前記関節手段は、
屈伸停止手段（９）によって制限される角隙間に従って前後面（Ｓ）における屈伸運動を可能にする手段、
側屈曲停止手段（１２）によって制限される角隙間に従って前後面（Ｓ）に垂直の面における側屈曲運動を可能にする手段、
相対回転停止手段によって制限される角隙間に従って第一プレート（２）と第二プレート（３）間の相対的回転運動を可能にする手段、ならびに
単一片を構成するプロテーゼを形成するために第一プレート（２）および第二プレート（３）を組立てる組立手段（１７）を含む、ディスクプロテーゼ。
【請求項２】
前記関節手段（７）は、
一つのプレート内に形成された室（２１）の内側に画定される一部球状のプロフィールを有する孔（２０）、および
他のプレート内に形成され孔（２０）に対応するプロフィールを有しかつ他のプレート内に係止するように前記孔（２０）に組立てられる軸受け面（２３）を含む、請求項１によるディスクプロテーゼ。
【請求項３】
屈伸運動を可能にする手段は、前記球状孔内を開口することにより第二プレート内に形成された隙間（３２）内において、前記軸受け面の両側に突出することにより前後面（Ｓ）に延在する軸（３１）を含む、請求項１または２によるディスクプロテーゼ。
【請求項４】
前記隙間（３２）は第一プレートと第二プレート間の相対的回転運動の角隙間の形成を可能にする所定直径を有する、請求項３によるディスクプロテーゼ。
【請求項５】
相対回転停止手段は雄の幾何学形状（４１）に対応する雌の幾何学形状（４０）により形成され、前記幾何学形状の一方は第一プレートに形成され、かつ前記幾何学形状の他方は第二プレートに形成されている、請求項１によるディスクプロテーゼ。
【請求項６】
側屈伸停止手段（１２）は相互に接触するプレートのプロフィールにより形成される、請求項１によるディスクプロテーゼ。
【請求項７】
前記軸受け面（２３）は、第一プレート（２）上に組立てられかつスタブの形態に形成された第一インサート（２５）に形成され、かつ前記孔（２０）は第二プレート（３）上に組立てられた第二インサート（２６）に形成されかつリング形態に形成されている、請求項２によるディスクプロテーゼ。
【請求項８】
前記第一および第二インサート（２５，２６）はセラミックまたは金属で形成されている、請求項７によるディスクプロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の頸椎（cervical vertebrae)間結合を提供する繊維軟骨性ディスクの代用を意図する頸椎用ディスクプロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間ディスクが圧縮、変形、ずれ、または磨耗、更に一般的に、加わる機械的応力に関連しかつ脊椎部分のディスクおよびセグメントの解剖学的かつ機能的破壊に通じる退化等の変化を受けることは既知である。この椎間ディスクの変化はディスクの機械的作用を変化させ、結果として体腔の高さを短縮し、順次、機能的関節ユニットを不安定にする。この結果、不安定になり、特に関節反応、苦痛源、および骨増殖プロセスを低下させる。同様に、核髄性ヘルニア形成が生じ、頸椎ディスクの除去を必要とする。
【０００３】
従って、劣化ディスクを人工ディスクで置換することが提案されており、幾つかのタイプが考えられている。例えば、特にＵＳ特許５５６２７３８号において、腰椎用ディスクプロテーゼは、隣接する椎に対する第一および第二固定プレートを含み、これらのプレートはチタン等の金属により形成されている。関節ノブ（articulation knob)が二つのプレート間に挿入され、二つのプレートの一方上に組立てられかつ他方のプレート上に組立てられる第二インサートの球状カップと共働する球状キャップで構成される第一インサートを含む。これらのインサートは生物適合性セラミックで形成され、特に磨耗に対する抵抗力に関して改良された摩擦学特性を有する。
【０００４】
しかしながらかかる腰椎用ディスクプロテーゼを、頸椎ディスクに代用することは適切でない。かかるプロテーゼは頸椎の自然の可動性を回復させないからである。更に、関節ノブの形状を適正に形成することは困難でありかつ破壊およびクラック現象に敏感であり、それによりプロテーゼの寿命を短縮する。
【０００５】
同様に、ＵＳ特許５８９５４２８号は関節ノブを構成するように形成された第一および第二プレートを含むディスクプロテーゼを記載している。これらのプレートは半球状と半球状にねじ込まれる閉塞ネジ間に支持される。
【０００６】
かかる組立体は関節ノブを妨害する可能性があり、そのためにかかるプロテーゼはその椎の自然の可動性を回復させない。
【０００７】
【特許文献１】ＵＳ特許５８９５４２８号
【特許文献２】ＵＳ特許５５６２７３８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、本発明の課題は、磨耗および破壊現象に実際に反応することなく相対的に長いライフスパンを有するように設計され、かつ二つの設置された頸椎間に生理学的可動性を付与する構成の頸椎用ディスクプロテーゼを提供することにより従来技術の欠点を改良することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を達成するために、本発明による頸椎用ディスクプロテーゼは、
−隣接する頸椎上に固定される第一プレートおよび第二プレート、ならびに
二つの前記プレート間に重合位置で挿入された関節手段を含む。
【００１０】
本発明によれば、前記関節手段は、
−屈伸停止手段によって制限される角隙間に従って前記前後面における屈伸運動を可能にする手段、
−側屈曲停止手段によって制限される角隙間に従って前記前後面に垂直の面における側屈曲運動を可能にする手段、
−相対回転停止手段によって制限される角隙間に従って第一プレートと第二プレート間の相対的回転運動を可能にする手段、ならびに
単一片を構成するプロテーゼを形成するために第一プレートおよび第二プレートを組立てる組立手段を含む。
【００１１】
本発明の特徴によれば、前記関節手段は、
一つのプレート内に形成された室の内側に画定される一部球状のプロフィールを有する孔、および
−他のプレート内に形成され孔に対応するプロフィールを有しかつ他のプレート内に係止するように前記孔に組立てられる軸受け面を含む。
【００１２】
本発明の第一実施形態によれば、屈伸運動を可能にする手段は、前記球状孔内を開口することにより第二プレート内に形成された隙間内において、前記軸受け面の両側に突出することにより前記前後面に延在する軸を含む。
【００１３】
好適には、前記隙間は第一プレートと第二プレート間の相対的回転運動の角隙間を形成する所定直径を有する。
【００１４】
本発明の第二実施形態によれば、相対回転停止手段は雄の幾何学形状と共働する雌の対応する幾何学形状により形成され、前記幾何学形状の一方は第一プレートに形成され、かつ前記幾何学形状の他方は第二プレートに形成されている。
【００１５】
有利には、側屈伸停止手段は相互に接触するプレートのプロフィールにより形成される。
【００１６】
有利には、前記軸受け面は、第一プレート上に組立てられかつスタブの形態に形成された第一インサートに形成され、かつ前記孔は第二プレート上に組立てられた第二インサートに形成されかつリング形態に形成されている。
【００１７】
好適には、前記第一および第二インサートはセラミックまたは金属で形成されている。
【００１８】
他の特徴は、本発明の非制限的例示として異なる複数の形態を示す添付図面を参照して次に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図面に更に具体的に示されたように、本発明の目的は、二つの隣接する頸椎間のディスクの場所に移植されるディスクプロテーゼ１に関する。本発明による頸椎プロテーゼ１は図示例において第一、所謂上プレート２、および第二、所謂下プレート３を含む。プレート２および３は隣接する頸椎上に固定されることが意図され、かつその各々は、関連する関節面の正確な形状に対応するように構成された大体同様寸法の外側２１、３１をそれぞれ有する。
【００２０】
本発明によれば、プレート２および３は椎間の空間に適合する解剖学的外形を有する。従って、図２に更に詳細に示されたように、第一プレート２は前後面もしくは矢状面（sagittal plane)Ｓにおいて凸状プロフィール（外形、輪郭）を有し、他方、第二プレート３は前後面Ｓにおいて概ねフラットなプロフィールを有する。更に詳細には、図４に示されたにように、第二プレート３は前面Ｆで凸状プロフィールを有し、他方、第一プレート２はフラットプロフィールを有する。好適には，プレート２および３の外側２１、３１は骨固定要素４を頸椎に具備する。図１から３の例において、外側２１および３１は、その外側と前面Ｆ間に固定要素４として平行の切欠きを有する。
【００２１】
有利には、そして図３に更に詳細に示されたように、各プレート２、３は、前縁２ｂ、３ｂと反対側で前面Ｆおよび前縁２ｂ、３ｂに平行にそれぞれ延在する後縁２ａ、３ａを有することにより概ね台形形状を呈する。各プレート２、３の前縁２ｂ、３ｂは、前縁２ｂ、３ｂから分岐する二つの側縁２ｃ、３ｃによりそれぞれの後縁２ａ、３ａに連結されている。好適には、各側縁２ｃ、３ｃは連結細帯２ｄ、３ｄによりそれぞれの前縁２ｂ、３ｂへ、同様に連結細帯２ｅ、３ｅにより後縁２ａ、３ａへ連結されている。
【００２２】
本発明によれば、関節手段７は重合位置の二つのプレート２、３間に挿入される。本発明によれば、関節手段７は、
−屈伸停止手段９によって制限された角隙間に従って前後面Ｓにおいて屈伸運動を可能にする手段、
−側屈曲停止手段１２によって制限された角隙間に従って前後面Ｓに垂直の面において側屈曲運動を可能にする手段、
−相対回転停止手段によって制限された角隙間に従って第一プレート２と第二プレート３間の相対的回転運動を可能にする手段、ならびに
−単一片を構成するプロテーゼを形成するために第一プレート２および第二プレート３を組み立てる組立手段１７を含む。
【００２３】
関節手段７は前面Ｆ、前後面Ｓ、および横断面Ｔにおける第一プレート２と第二プレート３間の相対運動の制御を、二つの頸椎間の自然の生理的可動に対応する限られた運動に従って可能にする。当然ながら、関節手段７は、二つのプレートが異なる面の異なる組み合わせによる運動をすることができるようにする。
【００２４】
関節手段７は、特に図示例の第二プレート３内に形成された室２１の内側に画定される一部球状プロフィールを有する孔２０を構成する。この孔２０は、孔２０に対応するプロフィールの軸受け面２３と共働することが意図されている。一部球状のプロフィールを有する軸受け面２３は共に係止するように孔２０に組立てられる。軸受け面２３は第一プレート２の内側に組立てられかつスタブの形態に形成される第一インサート２５に準備される。実際に、図示されたように、インサート２５はプレート２の内側の凹開口へ一部挿入される円形断面のベースを含む。このベースは一部球状の軸受け面２３を介して延在する。孔２０は、第二プレート３の室２１内に組立てられる第二インサート２６内に形成されかつリングの形状に形成される。インサート２５、２６は金属またはセラミックにより形成される。
【００２５】
孔２０および軸受け面２３は前後面Ｓにおいて伸縮運動を可能にし、前面Ｆにおいて側屈曲運動を可能にし、かつ横断面Ｔにおいて相対的回転運動を可能にする手段である。
【００２６】
第一プレート２と第二プレート３間の組立手段１７は、孔２０の球状プロフィールへの軸受け面２３の挿入により達成される。
【００２７】
図１かから５に示された本発明の第一形態によれば、関節手段７は、前後面Ｓに延在して軸受け面２３を一端から他端へ横切る軸３１を含む。軸３１は、軸受け面２３を開口することによりリングに形成された隙間３２と係合することにより軸受け面２３の両側に突出する。直径方向両側に延在する二つの隙間３２は高さ、即ち、第二プレート３に対して第一プレート２の前後面における屈伸運動を可能にするように構成された前後面Ｓにおける測定で、高さを有する。屈伸停止手段９は、相互に接触するプレート２および３の外形により形成される。
【００２８】
本発明の有利な特徴によれば、隙間３２は所定の直径、即ち、二つのプレート２、３間の相対的回転運動の角隙間を形成するように決定された横断面Ｔにおける測定で、所定の直径を有する。実際に、隙間３２は横断面Ｔにより軸３１の回転を制限する。隙間３２は、それにより、二つのプレート２、３間の相対的回転を停止する手段を形成する。
【００２９】
本発明の他の有利特徴によれば、軸３１は前後面Ｓに垂直の前面Ｆにおける、第二プレート３に対する第一プレート２の側屈曲運動を可能にする。側屈曲停止手段１２は、相互に接触するプレートの外形により形成される。それにより、第一および第二プレート２、３は、相互に反対に延在するそれぞれの内側２２および３２により側屈曲運動により相互に接触する。
【００３０】
図６から９は本発明によるディスクプロテーゼ１の第二形態を示す。第二形態によるプロテーゼ１は同一参照番号で示された関節手段７を有する。本発明のこの形態において、軸受け面２３は、弾性変形により軸受け面２３の組立を可能にするスロット３９を有する。
【００３１】
本発明の第二形態によれば、相対的回転運動の停止手段は、雄幾何学形状４１と共働する対応する雌幾何学形状４０により形成される。幾何学形状の一方は一つのプレート上に準備され、かつ幾何学形状の他方は他のプレート上に形成される。図示例において、雌幾何学形状は第一プレート２に共に一片に組立てられたインサート２５に準備され、かつ対応する雄幾何学形状４１は第二プレート３の室２１の背方から延在する。
【００３２】
雌雄幾何学形状４０および４１は、前後面Ｓにおける屈伸を可能にし、前面Ｆにおける側屈曲運動を可能にし、かつ第一および第二プレート２、３間の相対的回転運動を可能にする相補的なものである。雌雄幾何学形状４０、４１は、制限された角隙間における第一および第二プレート２、３間の相対的回転に対する停止手段を形成するように構成される。
【００３３】
屈伸停止手段は、図７に詳細に示されたように、二つのプレートの内側２２、３２により形成される。更に、側屈曲停止手段１２は、図９に明瞭に示されたように、二つのプレート２、３のそれぞれの内側２２、３２により形成される。
【００３４】
本発明は、特許請求の範囲に記載の発明を越えることなく異なる変形を加えることができるので上記例示に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明によるプロテーゼの第一例を示す斜視図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線による前後面に沿った概略前断面図である。
【図３】図１のプロテーゼの水平投影図である。
【図４】図１のプロテーゼの前面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖ線による概略前断面図である。
【図６】本発明によるプロテーゼの第二例を示す一部断面を含む斜視図である。
【図７】図６のプロテーゼの前後面に沿った前断面図である。
【図８】図６のプロテーゼの上面図である。
【図９】図７のＩＸ−ＩＸ線に沿った概略前断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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