(57)【要約】例えば管腔内の領域からサンプルを採取するためのシステムおよび方法。１つまたは複数のデバイス（１０，１２）は、撮像装置（１６）と、生体内データを送信するための送信機と、例えば生検を行うためのサンプリング機構とを含む。
2007537817.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内からサンプルを採取するためのシステムであって、
複数の接続デバイスを備え、
第１のデバイスが、撮像装置と生体内データを送信するための送信機とを含み、第２のデバイスが、サンプリング機構を含む、システム。
【請求項２】
前記第２のデバイスが保存区画を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のデバイスが照明ユニットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記サンプリング機構が、関節アーム、ブレード、吸引機構、鉗子、ブラシ、針、回転タレットまたはスネアからなるグループから選択されたユニットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
データ受信機をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記複数のデバイス間に柔軟性の接続部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数の接続デバイスが、ワイヤ、シャフト、チューブ、糸またはケーブルからなるグループから選択されたデバイスによって接続されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記保存区画が液体を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記液体が、防腐剤、塩水または固定液からなるグループから選択された液体を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
関節アームと切断機構とをさらに備える、請求項に記載のシステム。
【請求項１１】
サンプルを採取するための関節アームと、前記関節アームから前記サンプルを分離するためのスプリングとをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
入口と、前記入口の内周上のブレードとをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
デバイスが、位置／方向インジケータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
アンカーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーがバルーンである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
フィンをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
推進システムをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
体腔内からサンプルを採取するための方法であって、
体腔内に複数の接続デバイスを挿入することであって、第１のデバイスが、撮像装置と画像データを送信するための送信機とを含み、第２のデバイスがサンプリング機構を含む、体腔内に複数の接続デバイスを挿入すること、
前記第２のデバイスの画像を送信すること、
を備える方法。
【請求項１９】
前記サンプリング機構を制御することをさらに備える、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、管腔内（ｅｎｄｏ−ｌｕｍｉｎａｌ）領域の撮像および生検の分野に関し、特に自律生体内（ｉｎ−ｖｉｖｏ）装置による画像および管腔内サンプルの捕捉に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの疾患の診断および管理は、身体の異常または正常に見える領域から採取した組織の生検に依存する。生検や、または細胞のサンプル、管腔内の液体および／または組織の採取は、例えば、ヘリコバクタ・ピロリ菌胃炎、セリアック病、クローン病のような疾患の診断のために広く使用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
通常、生検は、比較的非特定の方法で行われる。ある条件の場合には、例えば、悪性かもしれない限局性の異常な性質を確かめるために、生検を正確に行わなければならない。内視鏡検査は、生検サンプルを収集するために通常使用されるが、内視鏡検査を行おうとしても小腸の一部には容易にアクセスすることができない。さらに、生検サンプルを収集するために内視鏡検査または外科手術を使用する場合があるが、このような手順は患者にとって快適なものではなく、また、行うのに時間がかかり、コストが高い。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一つの実施形態では、体腔内からサンプルを採取するためのシステムを提供する。一実施形態によれば、このシステムは複数の接続デバイスを含む。第１のデバイスは、撮像装置と、生体内データ（例えば、画像データ）を送信するための送信機とを備え、第２のデバイスは、サンプリング機構を備える。
【０００５】
本発明の他の実施形態では、体腔内からサンプルを採取するための方法を提供する。この方法は、体腔（例えば、胃腸管）内に複数の接続デバイスを挿入することであって、一つのデバイスが撮像装置と画像データを送信するための送信機とを含み、他のデバイスがサンプリング機構を含む、体腔内に複数の接続デバイスを挿入すること、前記他のデバイスの画像を送信すること、を備える。当該方法は更に、例えば、体腔内から生検サンプルを採取するためのサンプリング機構を制御することを備える。
【０００６】
一実施形態によれば、本発明の実施形態によるデバイスおよび／またはシステムは、嚥下可能であり、または他の方法で患者の胃腸管内に挿入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下に本発明の種々の態様について説明する。本発明を完全に理解するために、特定の構成および詳細について説明する。しかし、当業者であれば、本明細書に記載する特定の詳細な説明によらなくても本発明を実行することができることを理解し得る。さらに、本発明の説明が不明確になるのを避けるために周知の機能については説明を省略するか、簡単な説明にとどめてある。本明細書全体にわたって種々の例について説明する。これらの例は単に本発明の特定の実施形態を説明するためのものであって、本発明の範囲はこれら例に限定されない。一実施形態について説明する機能は、本明細書に説明してなくても他の実施形態に含ませることができる。
【０００８】
図１を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による複数の接続されているデバイスの略図である。一実施形態の場合には、複数の接続されているデバイス１０および１２を含むシステム１１は、例えば、胃腸管（ＧＩ  ｔｒａｃｔ）のような管腔内の凹部内に導入される。一実施形態では、システム１１が、柔軟または一部が硬質な材料により接続された２つ以上のローブ（ｌｏｂｅ）またはリンクを含むソーセージの短い環のようになるように、複数のデバイスが例えば、糸、チューブ、ケーブル、ワイヤまたは柔軟な細いシャフト１４により接続されている。一実施形態によれば、２つ以上のデバイスを接続するために、２つ以上の接続ワイヤまたはシャフトが使用される。接続ワイヤ１４は、２つのデバイスを物理的におよび／または電気的に接続し、数ミリメートルから１センチメートルまたはそれ以上の任意の適当な長さを有する。２つのデバイス間が柔軟に接続されているので、同じサイズまたは質量の単一の硬質または一部だけが柔軟なデバイスと比較すると、システム１１をより容易に飲み込むことができるし、生体内管腔内でデバイスをより容易に曲げることもできるし、操作することもできる。
【０００９】
一実施形態の場合には、例えば、１つのリンクまたはローブは、例えば、通常、透明なドーム１５の後方に位置する撮像装置１６および照明ユニット１８を含むデバイス１２を含み、一方、他のローブは、電池のような電源２０と、保存チャンバを含む生検またはサンプリング機構２２とを含むデバイス１０を含む。一実施形態の場合には、２つのデバイス１０および１２は、２つの個々のデバイスであってもよい。他の構成にすることもできるし、他の構成要素または構成要素の組合わせを使用することもできる。一実施形態の場合には、１つのデバイス１０が、例えば、エンジンがトレインを牽引するように、他のデバイス１２を引いたり押したりすることができる。
【００１０】
１つのデバイスは、例えば他のデバイスのサンプリング・チャンバのような他のデバイスの画像を捕捉および送信することができる。例えば、サンプルの画像を送信することもできるし、ある物質と反応しているサンプルの画像を送信することもできる。一実施形態の場合には、撮像装置を含むデバイス１２は、他のデバイス１０の一部または全部の画像と、デバイス１２および／または１０を略囲んでいる胃腸管の一部の画像を捕捉する。このようなデバイス１２の前部および後部の箇所で撮像装置１６を有するデバイスは、例えば、前部の撮像装置により管腔内領域の画像を捕捉し、後部の撮像装置により他の接続しているデバイスの画像を捕捉する。他の実施形態の場合には、撮像装置を両方のデバイス１０および１２に内蔵させることもでき、撮像装置が、それぞれ他のデバイスを見ることができるようにしてもよい。この場合も同様に、一方の撮像装置は、デバイス１０および１２の背後の領域を見ることができ、他方の撮像装置はデバイス１０および１２の前方の領域を見ることができる。一方の撮像装置をオンにしたまま他方の撮像装置をオフにすることもできるし、または両方の撮像装置を同時にオンにすることもできるし、または両方の撮像装置を同時にオフにすることもできる。
【００１１】
例えば、１つのデバイス１０は、管腔内組織、細胞または液体の生検を行うために計器または一組のツールまたは生検機構２２を備え、他のデバイス１２は、例えば、生検手順をチェックまたは指示するために撮像装置１６および制御機能を有する。
【００１２】
撮像装置１６の視野は、例えば、組織２６を捕捉するために延長した場合、できれば生検機構２２を含むことが好ましい。このような視野は、オペレータの視野により生検機構２２をリアルタイムで監視および操作することができ、生検機構２２を作動する場所および位置を選択することができるようにする。他の構成を使用することで、撮像装置１６により生検プロセスをチェックすることを不要としてもよい。
【００１３】
本発明の一実施形態によるシステムは、できれば患者の身近なところで、または患者が着用しているデータ受信機および／または記録装置に、通常、無線で情報（例えば、画像または他のデータのような）を送信する生体内感知デバイスを含む。データ受信機および／または記録装置は、他の適当な構成を有することができる。データ受信機および／または記録装置は、受信した情報をワークステーションまたはパーソナル・コンピュータのような演算装置に転送し、該演算装置でデータはさらに分析、記憶および／またはユーザに表示される。他の実施形態の場合には、種々の各構成要素を必要としない。例えば、内部デバイスは、閲覧または処理システムに情報を直接送信または他の方法で（例えば、有線で）転送してもよい。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、デバイス１０および１２の一方または両方は、外部受信ユニットに画像データを送信するための送信機１３を含む。本発明のシステムおよび方法の実施形態は、アイダン（Ｉｄｄａｎ）他の米国特許第５，６０４，５３１号明細書および／または２００１年９月１３日付けの「生体内撮像のためのデバイスおよびシステム」という名称の国際特許出願ＷＯ０１／６５９９５号明細書、および／または２００２年１月１６日付けの米国特許出願第１０／０４６，５４１号明細書に記載されたような生体内感知システムまたはデバイスと共に使用することができる。上記出願は、すべて参照により本明細書に組み込むものとする。しかし、本発明の種々の実施形態によるデバイス、システムおよび方法は、他の適当な生体内装置と共に使用することもできる。また、本発明のシステムおよび方法の他の実施形態は、非撮像および／または非生体内装置のような他のデバイスと共に使用することもできる。
【００１５】
生体内装置１０および／または１２の実施形態は、通常、自律的かつ内蔵型である。例えば、デバイス１０および／または１２の一方は、すべての構成要素を容器またはシェルに実質的に内蔵することができ、例えば電力を受け取りまたは情報を送信するためにワイヤまたはケーブルを必要としないカプセルまたは他のユニットまたはローブであってもよい。一実施形態の場合には、複数の生体内装置のうちの１つまたは複数は、データを表示したり、制御したり、他の機能を供給したりするために、外部受信および表示システムと通信することができる。例えば、内部電池（例えば、２０）または無線受信システムにより電力を供給することができる。一実施形態の場合には、生体内装置は、ワークステーションにリアルタイムで接続されるか、またはオンライン閲覧のためのワークステーションの一部である記録装置に画像または他のデータを送信する。他の実施形態では、他の構成および機能を有することができる。例えば、構成要素を複数の場所、リンクまたはユニット上に分配することができる。制御情報は外部ソースから受信することができる。
【００１６】
図２を参照すると、この図は本発明の一実施形態による生検機構としての関節アーム（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ  ａｒｍ）を含むデバイスである。デバイス１０は関節アーム２００を備え、この関節アーム２００は例えば、組織２６の一片を捕捉し採取するためにデバイス１０から延びている。アイダン（Ｉｄｄａｎ）の米国特許出願第１０／６９４，０９２号明細書およびギラッド（Ｇｉｌａｄ）の米国仮特許出願第６０／４３６，００３号明細書に、本発明の実施形態と共に使用することができる延長可能なアームの例が記載されている。他のアームおよび方法も使用することができる。アーム２００および捕捉する管腔内領域は他のデバイス１２内の撮像装置１６で閲覧することができる。そのため例えば、外部ワークステーションまたは他のディスプレイ上で生検プロセスを監視することができる。抽出した組織２６は、関節アーム２００によりデバイス１０内の保存区画２０４内に移送され、デバイス１０が回収されるまでそこに保存しておくことができる。一実施形態の場合には、生検サンプルはデバイス１０内のポケット、区画２０４または容器内に保存され、また、他のサンプルの組織２６を取得するためにアーム２００または把持器を使用することができる。アーム２００を引っ込めた場合に解放される湾曲形状の板バネ２０２を、アーム２００または生検器具からサンプル組織２６を解放し、サンプルをデバイス１０内の空間または区画２０４内に保存するために使用することができる。湾曲形状の板バネ２０２は、他のサンプルを把持するためにアーム２００を再度延ばした場合、自由に移動することができる。区画２０４は、デバイス１０が回収されるまで組織２６を保存環境内に保存することができるように、防腐剤、塩水または固定液などの液体２０６を含むことができる。組織２６の把持片を取得および保存するための他の方法も使用することができる。
【００１７】
図３を参照すると、この図は本発明の一実施形態によるモータおよび関節アームを備えるデバイスの略図である。生検サンプルを把持するアーム２００には、例えば、コグ（ｃｏｇ）およびネジ３０２を駆動してアーム２００を延ばし、および／または引っ込めることができる電気モータ３００により動力が供給される。本発明の実施形態で使用することができるいくつかの周知のモータとしては、１．９ｍｍモータ、ＭＥＭＳモータおよび他の適当なモータ等がある。前進運動を行うと、アーム２００の把持機構３０４を閉じることもできる。電流を流した場合に延び、電流の供給を停止すると引っ込む磁気圧縮合金またはプラスチックなどのような、アーム２００を引っ込める他の方法も使用することができる。
【００１８】
図４を参照すると、この図は本発明の一実施形態による入口および円形ブレードを備えるデバイスの略図である。組織の生検を採取するためのもう１つの方法は、デバイス１０内での凹部または入口４００の使用、および入口４００の内側と接触する組織をスライスすることができる入口の周辺内部上での回転ブレード４０２の設置である。一実施形態の場合には、ブレード４０２は、その中に切り込まれた鋭端スロット（４０２’）を備えるコイン形状をしている。ブレード４０２は、鋭端スロット４０２’が入口４００の内部と接触する組織を切断するまで回転する。一実施形態の場合には、組織２６をスライスすることができる入口４００の一部は、デバイス１０上にマーク４０４を有する。例えば、マーク４０４は、入口４００の開口部の位置を示すことができるので、デバイス１０の方を向いている撮像装置は、入口４００が管腔内組織２６と接触した場合、または管腔内組織２６に対して正しい方向を向いた場合、それを容易に識別することができるので、ブレード４０２または他の切断機構を正しい時点で作動することができる。組織２６を切断することができる入口４００に移送するために吸引を使用することができる。
【００１９】
図５を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、例えばモータにより回転することができるデバイスの略図である。一実施形態の場合には、デバイス１０および１２を接続することができるワイヤ、または柔軟なシャフトを、１つのデバイス１０を回転するために使用して、例えば、入口４００を管腔内壁部または組織２６と接触させることができる。ワイヤ１４またはシャフトに回転力を与えるモータ５０２または他の方法を第１のデバイス１２で使用することができ、撮像装置１６は第２のデバイス１０の画面を捕捉することができる。ワイヤ１４またはシャフトは、第２のデバイス１０を、入口４００がサンプリングされる組織２６と接触する位置に移動することができる。第２のデバイス１０の正しい位置を示すことができる第２のデバイス１０上のマーカー４０４が、入口４００が所望の組織２６に隣接していることを示している場合には、切断機構を、例えばオペレータのコマンドで作動し、サンプル組織２６を切断することができる。
【００２０】
図６を参照すると、この図は本発明の一実施形態による水準機構内の泡のような位置／方向インジケータを備えるデバイスの略図である。一実施形態では、デバイス内の泡容器６０２は、泡６００か、または例えば相互に混ざり合わない油と水のような２つの液体の混合物を含む。泡６００または２つの液体の他の水準機構は、デバイス１０の位置または方向を示すために使用される。例えば、泡６００が特定の領域の中心に位置している場合には、泡は、デバイスが水平または垂直方向を向いているか、またはそうでない場合、例えば、入口４００に対して所望の位置を占めていて、組織サンプル２６を捕捉する位置に置かれていることを示す。一実施形態では、泡６００または液体の組合わせは、デバイスが捕捉した画像内において視認可能なデバイスの透明領域またはドーム内に位置する場合がある。このような視野は、入口４００に対するデバイスの位置または方向のインジケータとして使用することができる。
【００２１】
図７を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による吸引チャンバを備えるデバイスの概略図である。一実施形態では、吸引は、組織片をそれを切断することができる入口に運ぶために使用される。一実施形態では、一連の吸引チャンバ７００がデバイス１０に内蔵される。このような各吸引チャンバ７００は、好適には、組織サンプル２６を切断するためのブレード４０２、即ち切断機構を有する。ブレード４０２、即ち切断機構は、周知のクロスビ（Ｃｒｏｓｂｙ）、ワトソン（Ｗａｔｓｏｎ）およびクイントン（Ｑｕｉｎｔｏｎ）・カプセル上で使用されるものに類似するものであってよい。吸引は、カプセル自身または接続容器内を真空にし、次に、カプセルまたは容器内に小さなポート孔部を開けて組織を吸引することにより、自律カプセル・システムで使用することができる。吸引は、リモコン・スイッチを有する弁により制御することができる。吸引を行う他の方法も使用することができる。吸引により、採取する組織２６または他のサンプルの一部を入口４００内に吸い込み、サンプルを回転ブレード４０２で切断することができる。一実施形態では、生体内に挿入した場合に閉まる凹部を有する真空カプセルを使用することもできる。カプセルがサンプリングする組織に接触すると、凹部が開いて組織を吸引することができる真空凹部が形成される。
【００２２】
図８を参照すると、この図は本発明の一実施形態による推進システムを備えるデバイスの概略図である。ピストン８００は、吸引を行うためにデバイスの円筒形の部分内で膜８０４に対して前後に移動する。凹部から空気または液体を汲み出して、吸引を行うことができるように、一連の弁８０２が使用される。交互にオン／オフする電磁石は、吸引を行うポンプに電力を供給する。吸引を行うために電磁絞りボックス（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  ｓｑｕｅｅｚｅ  ｂｏｘ）・タイプのポンプを使用することもできる。また、このような絞りボックスは、クラゲまたは烏賊が液体環境内で推力を供給するために液体を絞るのと類似の方法で、デバイスを推進するために使用される。例えば、膜８０４または液体環境内で振動を起こすダイアフラムは、推力を供給するために容器上を押すこともできるし、または容器から水を絞り出すこともできる。容器は、膜によって排除された液体の後を埋めるために液体を吸い込む一連のエラ状（ｇｉｌｌ−ｌｉｋｅ）の弁８０２を備え、それに接続される。弁８０２またはエラは、液体が入った場合に容器が後方に移動しないように、容器内に水または液体をゆっくりと吸い込むことができる。一実施形態の場合には、このような機構は、中性の浮力で閉じているカプセルと共に使用することができる。膜８０４は、例えばピストン８００または電磁力により作動する。
【００２３】
図９を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、例えば回転のために１つまたは複数のフィン（ｆｉｎ）、即ち延長部を含むデバイスの略図である。一連のデバイス内に他のデバイスより多少頻繁に回転する１つのデバイスを有することが有利な場合がある。このような結果を達成するために、一つのデバイス１０にフィン９００が追加され、このようなフィン９００は液体内でデバイス１０を回転させまたは回転を阻止するために配置される。例えば、本明細書に参照として組み込まれるグルコフスキー（Ｇｌｕｋｈｏｖｓｋｙ）他の米国特許出願公報第２００３／０２１６６２２号明細書に、生体内でデバイスから延びるフィンまたは他の位置決め付属物が記載されている。一つのデバイス１０が液体内で回転される間、他のデバイス１２は回転されない。即ち、複数のフィン９０２を他の方向に回転するように調整することができる。一実施形態では、フィン９００および／または９０２は、スクリューであっても、柔軟な傘状の付属物またはキール（ｋｅｅｌ）であってもよい。
【００２４】
一実施形態では、小型モータは、アームを所望の組織の方向に延ばし、また組織をクランプして除去するために、生検アームを前方に駆動する。アーム用のスプリング装填推進システムを使用することもできる。アームはスプリングにより前方に移動することができ、往復運動またはスプリングにより引っ込むことができる。この場合、第１のスプリングは、圧縮状態に維持することができ、前方に生検鉗子を押し、組織上で鉗子を閉じるために解放することができる。次に、第２のスプリングは、鉗子をカプセル内に引っ込め、開口部を密封することができる。鉗子の代わりに、針またはブラシを使用することができる。
【００２５】
一実施形態では、デバイスまたは鉗子が下を向いたことを示すために重りまたは重り付きセンサを使用することができる。例えば、鉗子が延びた場合、デバイスが位置する所望の組織に達したのが分かるように、圧力センサを、鉗子が直接下を向いた場合に回路をオンにするために使用することができる。
【００２６】
他の実施形態では、鉗子、ブラシ、針、スネア（ｓｎａｒｅ）のようなデバイスおよびツールの所望の位置を確保するために、バラスト（ｂａｌｌａｓｔ）をデバイス内に置くことができる。
【００２７】
図１０を参照すると、この図は本発明の一実施形態による組織を把持するためにデバイスの外で揺動するフックの概略図である。スプリングの代わりにまたはスプリングと一緒に、例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ（ニッケル・チタン）合金で作成される形状記憶特性を有する、１つまたは複数のフックまたは他のツールをデバイス内に設置することができる。フック１０００は、解放して、例えば剣歯トラの牙の形に幾分似ているアーク状にスイングさせることができる。フック１０００は、デバイスからスイングまたは加速し、引っ張っている組織と一緒にデバイス内にスイング・バックする前に、組織に食い込み、それにより入口４００を閉ざし、デバイス１０内に組織２６を置く。シャトル状のブレード４０２の回転は、フック上に作用し、組織内に湾曲させ、ミシンのような動作によりそれを持ち上げることができる。また、ＮＩＴＩＮＯＬ材料と一緒にコルク抜きの作用を使用することができ、小型モータによりこのようなコルク抜きに動力を供給することができる。コルク抜きは、デバイスの側面または窓から外にでることができ、サンプルを捕捉するために組織内に食い込むことができる。次に、コルク抜きは、組織の捕捉したサンプルと一緒にカプセル内に引っ込むことができる。二重ＮＩＴＩＮＯＬフックも使用することができる。
【００２８】
図１１を参照すると、この図は本発明の一実施形態によるタレット（ｔｕｒｒｅｔ）を備えるデバイスの略図である。一実施形態では、組織のサンプルを採取するのに１つまたは複数のスプリング装填回転タレット１１００が使用される。回転タレットは、デバイスと同一平面位置からスタートし、外側に伸び、次に、タレット内のネジ状の溝１１０２を通って再度引っ込む。タレットの回転部分１１００’は、追随することができるカッターのためにそれを覆っている組織２６を捕捉する前部湾曲ピン１１０４を有する。
【００２９】
一実施形態では、カプセルを使用して「捕捉／切断」生検を行うことができる。従来の生検方法の場合には、デバイス１０のような自律生体内装置で、捕捉デバイスの鉗子を後方に引くことにより引き裂き動作を行ったが、組織を引き続き捕捉するアームまたは他の鉗子上に働く蠕動力による引き裂き動作を行うことができる。蠕動によりデバイス１０が引っ張られ、それによりアームが組織片を引き裂き、デバイスに沿って組織が運ばれる。次に、鉗子またはアームがデバイス内に引っ込む。
【００３０】
本発明の他の実施形態では、デバイスは、例えばスネアのような１つまたは複数のツールを含むことができる。カプセルまたは生体内装置が備える鉗子またはネジまたは他の切断または引き裂き付属物は、生体内領域内の生検サンプル、ポリープまたは他の腫瘍を除去するために使用される。例えば、上記のようなモータは、ポリープの周囲を閉鎖し、ポリープを掴むスネアを駆動する。熱伝導性（ｄｉａｔｈｅｒｍｙ）を有するワイヤを、ポリープまたは他の腫瘍を囲み、除去するために使用することができる。デバイスの外部またはシェル上のワイヤ、スネアまたは電極により組織に電流を供給することもできる。電流は、組織を焼くこともできるし、または組織を切断し捕捉することもできるので、組織片は、例えば、上記のようにデバイス内に引っ込むことができるワイヤ上に残る。
【００３１】
図１２を参照すると、この図は本発明の一実施形態による内部押し装置を備えるデバイスの概略図である。内部の押し装置１３００は、さらに生検を行い保存することができるように、例えば鉗子１３０６を自由にしてデバイス内の容器１３０２内に採取したサンプルを押すために、デバイス内で使用することができる。押し装置１３００は、サンプルの鉗子１３０６からサンプルを解放するためのスプリングまたは他の適当な素子を含む。生検サンプルを保存するための容器１３０２は、サンプルが取得されるまでサンプルを保存するフォルマリン、アルコール、または他のタイプの防腐剤１３０４を含み得る。サンプルを保存するカプセルの容器１３０２は、実験室に運ぶためにカプセルの使用後に容易に取り外すことができる。
【００３２】
デバイスは、小型アラーム１３０８、またはデバイスが身体から離脱した場合に作動する音響警報デバイスを備える。警報は、例えば、身体からデバイスが離脱した場合に予想される周囲の光の増大によりトリガされて、そのような離脱が起こった場合、デバイスの位置を容易に知ることができる。離脱した場合、デバイスのトイレットまたは試料を走査するためにスキャナを使用することができる。スキャナはデバイスの金属部分を検出し、またはデバイスが放射するＲＦまたは他の電磁波を追跡する。
【００３３】
デバイスまたは種々の動作または機能は、ＲＦまたは無線制御スイッチングにより制御される。別の方法としては、または追加的方法として、磁場をデバイスの機能の制御装置として使用することができる。同様に、超音波、マイクロ波、または内部クロックで一定の時刻に作動する（予めプログラムされた）作動を、デバイスの１つまたは複数の機能を作動するためのトリガとして使用することもできる。また、種々の機能は、ｐＨ、温度または圧力のような環境内の変化に応じてトリガすることができる。
【００３４】
図１３を参照すると、この図は本発明の一実施形態によるブラシを備えるデバイスの概略図である。デバイスは、サンプルの細胞が採取された組織を払い落とすブラシ１４００を備える。ブラシ１４００は、デバイスの本体内のスリット１４０２に隣接して位置し、デバイスからブラシ１４００を解放し、組織２６に対してブラシ１４００を回転させるスプリング１４００により保持される。一実施形態では、ブラシを保持しているリモコン式窓を、ブラシ１４００に沿って押すためにデバイスから回転させることができる。通常、もう１つの取り付けデバイス内に位置する撮像装置は、サンプルを採取するためにブラシをいつどこで解放すべきかを決定するために、ブラシ１４００の位置を追跡することができる。ブラシ１４００は、剥離する細胞学的試料を入手するために生体内位置に隣接して回転される。回転は小型モータにより行うことができるが、内部の巻きスプリング１４０４により行うこともできる。細胞学的試料を受け取り、デバイス内の容器１４１０内に試料を塗るためにスクレーパ１４０８を使用することができるので、体腔を通過する時、ブラシを再度使用することができる。
【００３５】
図１４を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、例えばバルーンのようなアンカーを備えるデバイスの図面である。一実施形態では、バルーン１５０２はシステムに内蔵され、例えば、胃１５００のような体腔内で膨らむ。バルーン１５０２は、バルーン１５０２が膨らんでいる限り、胃１５００または空洞内に保持されるデバイス１５０６に、ワイヤ１５０４または糸により取り付けられる。バルーン１５０２は、デバイス１５０６に固定される。デバイス１５０６は、例えば、胃１５００内で水の存在下で膨張し、特定の予め定めた容積に膨張する重炭酸ナトリウムまたは他の膨張剤１５０８が充填された膨らんだバルーンを含み得る。それ故、飲み込む時に確実に容易に飲み込むことができるように、バルーン１５０２は膨張しない一方、胃１５００に到着すると、バルーン１５０２は膨張し、アンカーとしての働きをする。デバイス１５０６は体腔内で移動可能であり、バルーン１５０２により胃１５００内で固定状態に保持される。一実施形態では、デバイス１５０６は、バルーン１５０２の方向へまたは遠ざかる方向にデバイス１５０６を前後に移動させるか、またはデバイス１５０６をアンカーとしての働きをするバルーン１５０２に対して回転させるモータを含む他のデバイスに取り付けられる。アンカーとしてのバルーン１５０２と、胃１５００または後方を向いている幽門内に約３ｃｍのリンク１５０４を含むデバイス１５０６とを使用することにより、肝臓、膵臓および胃腸管を囲む他の臓器の内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ  Ｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈ）検査のような手順を行うことができる。同様に、膨大部の方を向くようにデバイス１５０６が胃１５００内に固定されている場合には、ワイヤ案内を胆汁管内に導入することができる。
【００３６】
本発明の実施形態によるシステムは、例えば、上記のように接続されている複数のデバイスを含む。一実施形態では、１つのデバイスが、例えばピンまたは固定装置またはメロン（Ｍｅｒｏｎ）他のＷＯ０２／２６１０３号明細書に記載されているような方法で管腔壁に固定されることで、体腔内の所望の領域に他のデバイスを固定することができる。
【００３７】
本発明の他の実施形態は、生体内サンプルを入手するための方法を提供する。この方法は、体腔内に、複数の接続されているデバイスを挿入するステップであって、あるデバイスが撮像装置および画像データを送信するための送信機を備え、他のデバイスがサンプリング機構を備えるステップと、他のデバイスの画像を送信するステップと、サンプリング機構を制御するステップとを含む。
【００３８】
当業者であれば、本発明が上記した図示及び説明したものに限定されないことを理解し得る。本発明の範囲に含まれる他の実施形態も本発明の対象になる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の実施形態によるシステムの概略図。
【図２】本発明の実施形態によるシステムの概略図。
【図３】本発明の実施形態による関節アームを含むサンプリング機構の概略図。
【図４】本発明の実施形態によるブレードを含むサンプリング機構の概略図。
【図５】本発明の実施形態による回転可能なデバイスを含むシステムの概略図。
【図６】本発明の実施形態による位置及び方向のインジケータを含むシステムの概略図。
【図７】本発明の実施形態による吸引チャンバを含むデバイスの概略図。
【図８】本発明の実施形態による推進機構を含むデバイスの概略図。
【図９】本発明の実施形態によるフィンを含むシステムの概略図。
【図１０】本発明の実施形態によるフックを含むデバイスの概略図。
【図１１】本発明の実施形態によるタレットを含むデバイスの概略図。
【図１２】本発明の実施形態による内部押し装置を含むデバイスの概略図。
【図１３】本発明の実施形態によるブラシを備えるデバイスの概略図。
【図１４】本発明の実施形態による管腔内のシステムの概略図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年1月31日(2007.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内からサンプルを採取するための自律システムであって、
撮像装置と生体内データを送信するための送信機とを含む内蔵型の第１のデバイスと、
前記第１のデバイスに接続され、サンプリング機構を含む内蔵型の第２のデバイスと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記第２のデバイスが保存区画を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のデバイスが照明ユニットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記サンプリング機構が、関節アーム、ブレード、吸引機構、鉗子、ブラシ、針、回転タレットおよびスネアからなるグループから選択されたユニットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
データ受信機をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のデバイスと前記第２のデバイスとの間を接続する柔軟性の接続部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のデバイスと前記第２のデバイスとの間を接続する接続部であって、ワイヤ、シャフト、チューブ、糸およびケーブルからなるグループから選択された接続部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記保存区画が液体を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記液体が、防腐剤、塩水および固定液からなるグループから選択された液体を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２のデバイスは、関節アームと切断機構とをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２のデバイスは、サンプルを採取するための関節アームと、前記関節アームから前記サンプルを分離するためのスプリングとをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２のデバイスは、入口と、前記入口の内周上のブレードとをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２のデバイスが、位置／方向インジケータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２のデバイスは、アンカーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーがバルーンである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２のデバイスは、フィンをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
推進システムをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
自律システムを用いて、体腔内からサンプルを採取するための方法であって、
第１のデバイスから画像を送信すること、
前記第１のデバイスに接続された第２のデバイスにより前記サンプルを採取すること、
を備え、前記第１のデバイスから送信された画像が前記第２のデバイスの画像を含む、方法。
【請求項１９】
前記第２のデバイスを制御することをさらに備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
体腔内からサンプルを採取するための自律システムであって、
撮像装置と生体内データを送信するための送信機とを含む内蔵型の第１のデバイスと、
前記第１のデバイスに接続され、サンプリング機構を含む内蔵型の第２のデバイスと、
を備え、
前記第１及び第２のデバイスの少なくとも一方が吸引及び推進のための推進システムを含む、システム。
【国際調査報告】
2007537817.tif 000017