(57)【要約】  かえし（１２）を含む、移植可能な人工器官（１０）のための固定要素（１）が開示され、基礎部分を含む固定要素は、これが取り付けられた人工器官の支柱（１３）の周囲に少なくとも部分的に延在するか、またはこれを包む、カニューレ（１６）や金属のシートなどの材料の薄層（１４）を含む。かえしは、基礎部分から外側に延在して近接した組織を貫通するように構成される。固定要素は支柱に、レーザー溶接またはスポット溶接、圧着、又はその他の接着方法によって恒久的に取り付けられるか、破損を引き起こす可能性のある、かえしにかかる過度の負担を軽減するように、２つのポイントまたは止め具の間で支柱の上を縦方向にスライドできるようにされる。固定要素および支柱は、かえしの縦方向の動きを可能にしつつ、軸方向の回転を制限するように構成されてよい。他の実施形態において、スライド可能な固定要素は、最初の配置に続いて操作されることができ、かえしを移植部位に再度方向付けられる。
2007519486.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの支柱を含む支持構造と、
そこから延在する少なくとも１つのかえしを有する基礎部分を有する材料の薄層を含む固定要素と、
から構成され、
前記基礎部分を含む材料の薄層は、前記少なくとも１つの支柱の上に配置され、
前記少なくとも１つのかえしは、人工器官が移植される時、身体の表面の組織を貫通する、少なくとも１つの延在する構成を含むことを特徴とする、
患者の体内に移植するための医療用人工器官。
【請求項２】
前記材料の層は、一般的に管状の構成を含むことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項３】
前記固定要素は、第１の端および第２の端を有するカニューレを含み、前記かえしは前記第１の端および第２の端の少なくとも一方から延在することを特徴とする、請求項２に記載の医療用人工器官。
【請求項４】
前記固定要素は、第１の端、第２の端、およびその間の本体部分を有するカニューレを含み、前記かえしは前記カニューレ本体部分の内部から切られ、そこからある角度で延在するよう構成されたことを特徴とする、請求項２に記載の医療用人工器官。
【請求項５】
前記固定要素は、前記支柱の周囲の少なくとも一部分に形成された材料のシートを含むことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項６】
前記固定要素は、金属のフラットシートから形成され、前記支柱の周囲の少なくとも一部分を包み、前記支柱に取り付けられた形状を含むことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項７】
前記固定要素が前記支柱に溶接されたことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項８】
前記固定要素が前記支柱に圧着されたことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項９】
前記固定要素が前記支柱にはんだ付けされたことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項１０】
前記固定要素が接着剤によって前記支柱に取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項１１】
前記固定要素が前記支柱にスライド可能に取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項１２】
前記固定要素が、前記かえしが第１の方向を取る第１の構成と、前記かえしが第２の方向を取る第２の構成との間で操作可能であり；前記第２の方向は、前記かえしが前記人工器官に近接した組織に係合することを可能とするのに、前記第１の方向よりも適していることを特徴とする、請求項１１に記載の医療用人工器官。
【請求項１３】
前記支柱が、前記固定要素をその間に保持する、第１の止め具および第２の止め具を含
むことを特徴とする、請求項１１に記載の医療用人工器官。
【請求項１４】
前記第１の止め具および前記第２の止め具のうちの少なくとも１つが、前記支柱に取り付けられた要素を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の医療用人工器官。
【請求項１５】
前記第１の止め具および前記第２の止め具のうちの少なくとも１つが、前記支柱に曲がりを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の医療用人工器官。
【請求項１６】
前記固定要素が、前記支柱の周りを包むらせん状の構成を含むことを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項１７】
らせんの屈曲の間に位置する、１つ以上のレーザー溶接の接着からさらに構成される、請求項１６に記載の医療用人工器官。
【請求項１８】
前記第１の止め具と前記第２の止め具のうち少なくとも１つが、前記支柱の拡張された領域を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の医療用人工器官。
【請求項１９】
少なくとも１つの支柱を含む支持構造と、
そこから延在する少なくとも１つのかえしを有する基礎部分を含む固定要素と、
から構成され、
前記固定要素が、前記基礎部分がそれに対して動くことができるように、前記少なくとも１つの支柱の上にスライド可能に配置され、
人工器官が、前記固定要素の、前記少なくとも１つの支柱に対する縦方向の動きを制限する、少なくとも１つの止め具を含むことを特徴とする、
身体の腔内に移植するための医療用人工器官。
【請求項２０】
カニューレの少なくとも一つの端から延在する一体型かえしを有するカニューレの部分を含む固定要素を提供するステップと、
医療用人工器官の支柱の上に前記カニューレを配置し、前記カニューレを正しく位置づけするステップと、
前記固定要素を、溶接、圧着、接着、またはスライド可能に取り付けることのうち少なくとも１つを含む方法により、前記カニューレを前記支柱に取り付けるステップと、
から構成される、固定要素を医療用人工器官に取り付ける方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は医療用装置に関し、より具体的には、ステントや弁などの腔内人工器官に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ステント、弁、オクルーダー、シャントなどの腔内を運ばれる人工器官は、血管または管の壁に係合し、そこに恒久的に固定されるよう、一般的に自ら膨張するか、バルーンで膨張できるように設計されている。配置の後に、人工器官が移動しないことを確実にするために、近接した組織に埋め込まれ、装置をその場所に保持するよう構成された固定かえしが、しばしば用いられる。かえしは、血管内に形成された動脈瘤嚢を除去するのに用いられる血管治療ステントグラフトにおいてとりわけ重要な要素である。たとえば、大動脈内の高速の血液は、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を扱う際に、人工器官をしっかりと固定することを必要とする。装置の下流への移動は、動脈瘤嚢の近位シールの損傷を招き、動脈瘤嚢が破裂した場合には、重篤な事態となりうる。かえし固定は、腎動脈より上の大動脈の健康な部分に装置の近位端を固定するのにかえしに依存する、ＺＥＮＩＴＨ（登録商標）Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔｅｎｔ  Ｇｒａｆｔ（Ｃｏｏｋ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）などの多様な腔内人工器官においてみられる固定方法である。
【０００３】
ワイヤフレームまたは支持構造から形成された腔内人工器官において、かえしは一般的に、何らかの取り付け方法により、効果的なポイントにおいて、フレームに沿って取り付けられた別々の要素を含む。一般的に、組織を貫通するべく外側に延在するよう、フレームの支柱にはんだ付けされたワイヤまたは同様の材料の短い部分が用いられる。体内では、はんだは体液に接触すると、腐食を起こしやすいため、取り付けの機械的方法が、かえしの不具合の発生率を下げる追加的手段として用いられてきた。Ｐａｖｃｎｉｋの米国特許第６，２００，３３６号は、支柱にかえしをさらに固定するためカニューレの短い部分を用いることを開示している。Ｃｈｕｔｅｒ他の米国特許第５，７２０，７７６号は、かえしの基部で、支柱を取り囲み、はんだ付けに加えて機械的取り付けを提供するらせん状のコイルを用いることを開示している。これらのような標準的な方法は、通常、適切な固定を提供するが、支柱の破損または溶接によるかえしの不具合は、しばしば、ある程度はかえしの設計の、および製造および／または取り付けの方法の制限のせいで、反復性の高い機械的ストレスがあるような状況下で、比較的よく起こる現象である。
【０００４】
必要とされているのは、製造が容易で、人工器官に簡単にしっかりと取り付けることが可能で、耐用年数と、人工器官を配置した場所に保持するかえしの性能とに対して、予測可能な結果をもたらす、単純化されたかえしの設計である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の要約
複数の支柱および、それぞれ薄層金属カニューレまたは金属のシート（たとえば、ステンレススチールまたはニチノール）などの材料の薄層から形成された１以上のかえし要素を有する支持構造を含み、かえしが、人工器官が血管、管、器官、またはその他の身体の腔内に移植された時、かえしが腔表面の組織を貫通するように構成されるように、支柱の上または周囲に配置された固定要素の基礎部分から外側に延在する材料の層から形成されることを特徴とする、身体の腔内に移植するよう構成された説明的な医療用人工器官にお
いて、前述の問題は解決され、技術的進歩が達成される。レーザーカット、エッチング、機械加工、スタンピング、その他の方法で固定要素をカニューレまたは材料のフラットシートからカットし、または形成することで、製造および性能において、コスト削減の可能性と同様、より均一で一貫した結果をもたらすであろう、固定要素の、人工器官の支柱への取り付けについてのさらなるオプションが提供される。たとえば、薄壁カニューレまたはシート材料から作られ、一般的に管状の構造をとる固定要素またはかえしは、人工器官にかえしをはんだ付けする代わりに、基礎部分がスポット溶接またはレーザー溶接の位置を提供するよう、人工器官の支柱の上をスライドするか、またはその周囲を包むように形成される。はんだを用いることの不都合な点として、はんだ接合の腐食および／または破損が含まれる。さらに、レーザーまたはスポット溶接が熱をより正確な位置に集中し、したがって全体的な影響を金属の微細構造に制限できるのに対し、はんだ付けは、フレームの広い領域にわたって分散される熱をもたらす。
【０００６】
発明の他の側面において、固定要素は、カニューレまたは材料のフラットシートから形成されたらせん状の構成を含む。らせんは、人工器官の支柱の周囲を包み、屈曲の間の空間は、固定要素を取り付けるためのレーザー溶接に都合の良いポイントを提供し、したがって、かえしの基礎領域の周りの溶接アニーリングの範囲を制限する。
【０００７】
本発明のさらに他の側面において、固定要素は、支柱の上に、恒久的に取り付けられるのではなく、スライド可能に配置される。扁平な原料から形成されたカニューレまたは固定要素が、支柱の上または周りにはめ込まれる。支柱に取り付けられるか、組み込まれるかする、またはフレームの設計の一部分として存在する止め具は、固定要素の縦方向の動きを制限する。かえしを含む固定要素が特定の固定ポイントに集中された力に応じて動くことを可能にすることで、かえしが破損し、人工器官の移動を招くかもしれない可能性が減る。さらに、スライド可能なかえしは、かえしが、人工器官の運搬や最初の配置などのための、組織に係合するよう適合されない第１の構成を取るが、その後、腔壁などの近接した組織を貫通し人工器官を固定する、第２の構成または位置付けへと操作される、配置可能なかえしシステムとして、有利に構成されることができる。本発明の第１の説明的な実施形態において、一般的に支柱と平行に延在するかえしを含むスライド可能な固定要素は、よりよく組織を貫通することのできる位置に外側にかえしを強制する、支柱の上に配置される傾斜構造などの偏向要素に接触するまで、固定要素を支柱にわたって強制する、テザーなどの作動装置に取り付けられる。任意には、固定要素は、固定要素を第２の係合可能な位置に固定する、支柱の上に位置する構造を係合するよう構成される。第２の実施形態において、人工器官は、組織表面から離れた方向に向けられたかえしを有して配置されることができ、それにより、固定要素およびかえしは、かえしの先が近接した組織に埋め込まれさらに装置を固定できるように、人工器官が移植部位に配置された後、回転し、またはその他の方法で、所定の位置に強制され、または動かされる。固定要素の作動は、かえしを内側または、係合しない方向に制止する、解除可能なテザー、スリーブ、さや、または、その他の機構によってなされることができ、それにより、制止は解除され、固定要素およびかえしが弾性的に回転、またはスライドして、組織に係合する位置を取ることを可能にする。らせん状のスレッドまたは溝、またはねじれた支柱（たとえば、円形でない支柱の外形で好適である）が、固定要素を、第１の係合しない位置から、第２の係合可能な位置まで案内するのに用いられることができる。テザー、ワイヤ、プッシャー、またはその他の機械的構造が、固定要素およびかえしを、係合しない位置から（たとえば、固定要素の回転または縦方向の動きを介して）、一旦人工器官が最終的な配置の位置についたならば、かえしが貫通し、装置を固定することが可能な位置へ強制するのに用いられてよい。
【０００８】
任意には、固定要素および支柱は、両者が、固定要素の軸方向の回転を制限するような方法でスライド可能に相互に係合し、それにより、かえしが、最適な機能性のための所望
の平面に留まることを確実にするよう構成されることができる。このことは、固定要素を少なくとも部分的に正方形である支柱に適合させること、または、タブを縦溝またはその他の構造に適合させるなど、相互に係合した固定要素および支柱を有することを含む、多様な方法でなされることができ、このことは、固定要素が縦方向にスライドすることを可能にしつつ、それが支柱の上でねじれる能力を制限する。
【０００９】
本発明の実施形態はここに、添付の図面を参照して、一例として説明されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
詳細な説明
図１から図１６によって具現化された本発明は、人工器官の移動を防止するべく組織を貫通するように適応したかえし１２を有する固定要素１１を含む腔内医療用人工器官１０を含み、固定要素１１は金属カニューレ１６などの部分または金属のフラットシート２８（ステンレススチールまたはニチノール）またはその他の適切な材料などの材料１４の薄層から形成され、固定要素１１が人工器官１０のフレームワークの少なくとも１つの支柱１３を少なくとも部分的に囲むかまたは包むように構成され、それによってかえし要素１１は固定して、またはスライド可能に、支柱または支持構造の細長い部材１３または人工器官のフレームに固定される。支柱および人工器官支持構造の構成は、本発明の理解にとって特別に重要ではない。“カニューレ”の用語はここでは、フラットシートから形成され、閉じた、または部分的に開いた管構造に形作られた固定要素と同じく、既存のカニューレからオリジナルに形成された固定要素との両方を包含するよう定義されることにもまた、留意すべきである。
【００１１】
図１から図３は、固定要素１１が、３０４ステンレススチールカニューレ（たとえば、壁厚０．００６−０．０１２インチ）のような１つのカニューレからレーザーカット、機械加工、またはその他の方法で形成され、カニューレの好適なサイズと材料は、カニューレが取り付けられる支柱の寸法および医学的適用により決定される、本発明のある実施形態を表す。図１に表されるように、固定要素は、支柱の周りに延在する一体的基礎部分から延在する細長いかえし１２を含む。かえしを除き、一般的に支柱に接触する固定要素１１の、一般的に管状部分である基礎部分２５は、固定要素１１を支柱１３または人工器官のフレームワークに取り付ける、スポット溶接、レーザー溶接、圧着、接着剤、またはその他の結合機構などの、１以上の固定ポイント１４を含む。図２に表されるように、カニューレ１６の基礎部分２５に形成された穿孔２７またはオープン領域は、固定要素１１と近接する支柱１３との間に、２つを恒久的に結合するレーザー溶接を容易にする役割を果たす、さらなる縁領域を作成する。溶接などのその他の方法の代わりに、またはそれと組み合わせて、固定要素１１の支柱への固定を支援するために圧着が用いられてよい。図３は、円形のワイヤ支柱１３の周りに圧着手段（図示されない）で圧着された、カニューレに六角形の断面外形を与える固定要素１１の断面図で、それらの間の確実な取り付けを作り出すのに通常最適と考えられる構成３３を表す。
【００１２】
再び図１から図２を参照すると、かえし１２は、一般的に、しかし必然的にではなく、可塑的に変形され、またはその他の方法で、人工器官が膨張して腔表面の内側に接触する時に、組織によりよく貫通して固定することができるように、角度のついた構成に設定される。図２は、固定要素１１（ひいては支柱１３）の基礎部分２５の縦軸２６に対して角度２３をもって設定されたかえし１２を表す。かえし１２が、曲がり２２を、その基礎部分２０の周囲に含む場合、基部２０に隅肉２１を含み、そのポイントに集中した圧力を減少させ、破損の可能性を減少させることが、通常望ましい。かえし１２の断面の外形はまた、破損に耐える、最適化された固定要素１１を作り出す要因である。電解研磨、またはその他の方法で、とりわけ基礎領域に沿ってその形を修正し、より強く、および／または、破損により耐えるようにすることが望ましいであろう。
【００１３】
図１６に示される実施形態は、単一の基礎部分２５から延在してさらなる固定を提供する、および／または、少なくとも１つのかえしが近接した腔表面を適切に貫通できる可能性を改善する、複数のかえし１２、５１（この特定の実施形態においては２つ）を含む以外は、図１に示される実施形態と同様である。
【００１４】
図１５は、基礎部分２５から角度をなして離れる固定要素１１のかえし１２の角度２３が、かえしが実質的に支柱１３と平行に延在するほどに小さいか、取るに足らないものであることを除いては同様の、カニューレ１６から形成される実施形態を表す。大動脈瘤を治療するこのようなステントグラフトなどのいくつかの装置において、それが取り付けられている支柱に対して１０°以下の角度（より好適には５°以下）を有するかえし１２は、近接した組織にゆっくりと入り込み、組織に接触するとより容易に貫通するよう構成された一般的な角度をなすかえしよりも、優れた固定特性を提供できることが示されている。この所見は、カニューレベースの、および従来のかえしの、どちらの設計にもあてはまる。
【００１５】
図１３は、固定要素１１がまた、基部２０をカットせずに残して、基礎部分２５を含むカニューレ壁を完全に貫いてその外形５０をカットしたりまたは形成したりし、そしてかえし１２を近接した組織への貫通を確実にする分量だけ基部２０から外側に変形させることでかえし１２が作成される、カニューレ１６の部分を含む、ある実施形態を表す。
【００１６】
図１４は、基礎部分２５が、支柱のかなりの部分を包むか、または周りに延在するようは構成されていないが、溶接部２４を設置するかその他の方法で固定要素１１を支柱１３に取り付ける領域としてのみ役割を果たす、カニューレ１６から形成される、ある実施形態を表す。
【００１７】
固定具またはかえしを材料の薄層から形成することの主要な利点のひとつは、固定要素の形成または製造が、レーザーカット、ＥＤＭ、高圧ジェット、化学エッチング、機械加工、研磨、スタンピングを含むいくつかの既知の方法によって遂行されることができ、それにより、ワイヤのかえしを支柱にはんだ付けすることを含む標準的なかえし作成技術で可能であるよりも、より経済的に、そしてより均一な品質で、かえしを作成したり取り付けたりできることである。かえし１２をスタンピングする技術は、原料材料（薄層１４）が、かえし１２の形成に適したフラット金属シート２８またはその他のシート材料を含む時に、最も適切であろう。図２から図３は、フラットシート２８からスタンプされ、レーザーカットされ、またはその他の方法で形成され、そして、図５に表されるように、固定要素が取り付けられるところの支柱１３を、少なくとも部分的に包みこむか、または囲むように再形成され／変形された、固定要素１１の一実施形態を表す。取り付けを容易にするために、基礎部分２５は、固定要素が所定の位置に“パチン”とはまり、支柱を摩擦するように係合できるよう、支柱をその中に挿入するべく、背後にオープン領域またはチャネルを残しつつ、支柱の周囲の半分より多くを包むか、または延在するように構成されることができる。そこで固定要素は、前述の方法のうちの１つを用いて、支柱にさらに固定されることができる。
【００１８】
図４に示される説明的な実施形態において、支持フレームに取り付けられる前のフラットな配置１９に示されるように、比較的深い隅肉がかえし１２への圧力を軽減しており、基礎部分２５を原則的に、第１部分２９と第２部分３０とが支柱に別々に取り付けられることを容易にする一組の穿孔２７または穴を含む第１部分２９と第２部分３０に分割する。第１および第２の部分２９、３０は、固定要素１１が一般的に管状の構造を取るように、それらが取り付けられている支柱の周囲に完全に延在すると、接触し、または重なって、側縁５２、５３の間に作成された継ぎ目に沿って接着されるように、任意に構成されて
よい。ここで“管状”の用語は、閉じた円筒、部分的に開いた円筒、または一般的に円筒形を有するらせん形の構造を包含する。代替的に、隅肉２１は、かえしの基部２０が、基礎部分２５内により近くに位置するかえしの基部２０よりも（図４）、より一般的に基礎部分２５の遠位端１８の周囲に位置するように（図１に示されるカニューレの実施形態と同様に）、より小さなサイズであってよい（破線で表される）。隅肉の深さおよび構造は、かえしの柔軟性および、疲労への抵抗や、貫通し保持するかえしの能力などの、関連する属性を決定する。かえし１２が一般的に第２（遠位）端１８から延在し、スロット３１も含む第１側縁５２の近くに位置する、浅い隅肉の実施形態が、図６に表される。基礎部分２５は、第２側縁５３に位置するタブ３２がスロットに係止し、それにより固定要素１１が支柱１３を包むことを可能にするように、支柱の周囲を完全に包むように構成される。その後、固定要素１１は任意に溶接され、圧着され、接着され、またはその他の方法で支柱１３に固定される。基礎部分２５の幅は、これがその周りに取り付けられているところの支柱の直径に依存する。
【００１９】
図７は、カニューレまたはフラットシート２８から形成されることができ、この構造に、可塑的に変形または熱形成することができる、らせん形の固定要素１１を表す。前述のカニューレの固定要素の実施形態と異なり、らせん形の構造３４は、とりわけ、弾力性に富む、または形状記憶の材料で作られた場合、支柱１３または支持構造の自由端にはめ込まれ、そのように位置することを必要とするのではなく、それが取り付けられる支柱の周囲に巻き付けられることを可能とする。さらに、基礎部分２５の屈曲３５の間のスペース３８は、固定要素１１と支柱１３の間の縁を提供し、レーザー溶接を容易にする。レーザー溶接ポイント３６は好適には、基礎の屈曲３７に取り付けられたかえし１２の基部２０のかなり近くに位置し、かえしの固定能力を弱める可能性のある、金属の局部的なアニーリングを防ぐ。溶接部分を屈曲３５の間に固定要素１１の遠位端１８から離して位置させることで、かえし１２の重大な基礎領域２０に伝わる熱が少なくなる。
【００２０】
固定要素をしっかりと取り付ける代替手段として、かえしを含む固定要素は、移植部位に人工器官を固定しつつ、支柱に沿って動いたり、またはスライドしたりでき、かえしに伝えられた負荷により適合できるように取り付けられてよい。図８は、支柱１３の内表面とカニューレ１６との間に充分な間隔４９を含み、固定要素１１が支柱１３の縦方向に沿ってスライドすることを可能にする、カニューレ型の固定要素１１を表す。はんだビーズ、バンド、硬化接着剤などの一対の止め具３９、４０は、支柱に取り付けられるか、塗布されるかする。止め具３９、４０は縦方向の動きを制限し、したがって、固定要素１１の動きの縦方向ゾーン５４を確定する。動作の縦方向ゾーン５４は、特定の量の“遊び”が選択され、かえしが、それがスライド可能に取り付けられた人工器官に対して動くことを可能にするよう、固定要素よりも長い長さを有する。図８に表された、説明的な止め具３９、４０に加え、図９でそれぞれ止め具４０、３９として示されている支柱の波形またはねじれ４３および／または曲がり４１が、スライドする固定要素１１の縦方向への動きを制限する任意の構造と同じく用いられてよい。人工器官支持構造の支柱１３がカニューレから形成（たとえばレーザーカット）されている図１２に示される実施形態において、止め具３９、４０は、共に固定要素１１の動作の縦方向ゾーン５４を規定する拡大領域５５としてフレームワークパターンに組み込まれる。代替の曲がり構造において、曲がりの頂点４２は、固定要素１１の動きを制限する止め具３９として役割を果たす。
【００２１】
図１２に示される実施形態は、固定要素１１が支柱の長方形または正方形の外形を活用して、配置に関してかえし１２の次善または不適切な方向付けをもたらす固定要素１１の軸方向に回転する能力を制限するように構成されることのできる、さらなる実用的な特性を含む。包んだり、角が直角の形に形成したりすることによって固定要素１１の形を支柱１３に適合させることで、支柱１３の角または縁は、固定要素１１の回転する能力を制限し、したがって、かえし１２を所望の軸平面で、組織を貫通するのに充分な剛性をもって
外側に方向付けた状態を保つ。このことはまた、固定要素１１と支柱１３との間の空間４９が、固定要素１２の縦方向の動きをより容易にする“ゆるい”結合のために増大することを可能にし、このことは、人工器官１０が配置された後に必要であり、または望ましい。
【００２２】
図１２に示される説明的な実施形態は、スライド可能に配置されたかえしの、軸方向への回転の問題の１つの可能な解決策を表す。しかし、曲線的なワイヤまたはその他から形成された円形の外形を有する支柱１３は、いくらか異なるアプローチを必要とする。図１０は、支柱の対向する側が、固定要素１１が運行できる範囲を規定する、少なくとも縦方向ゾーン５４の長さに沿って延在する扁平な領域４４を含む、固定要素１１の回転動作を制限する、代替的な実施形態を表す。固定要素１１は、意図された機能を行うのに最善である予め指定された平面５６から軸方向に回転するかえし１２の能力を制限する、支柱１３の扁平な領域４４に対応する、少なくとも１つの扁平な領域４５を含む。
【００２３】
その他の代替的な実施形態が、固定要素１１が、支柱１３に沿って縦方向に延在する溝またはチャネル４８を進むまたはスライドするよう構成された隆起またはタブ４７を含む、図１１Ａから図１１Ｂに表される。説明的な実施形態において、タブ４７は、固定要素１１の基礎部分２５の近位端１７の縁１５に沿って一体的に形成され、内側に角度をつけられて、固定要素１１の回転動作を防ぐチャネル４８に係合する。図１１Ｂに表されるように、タブ４７は近位端または遠位端１７、１８の両方、または基礎部分２５に沿った任意の適切な位置（たとえば、遠位端１８のみ）に配置されてよい。他の方法で支柱１３に沿って縦方向にスライドすることが可能な、固定要素１１の軸回転を制限する問題を解決するであろう、数多くのその他の可能な構造的適応の存在を、当業者は認識するであろう。
【００２４】
支柱にかえしをスライド可能に配置することは、かえしが、運搬および最初の配備手順の間などの第１の係合しない方向から、かえしが近接した組織に埋め込まれ、意図された機能を果たすことのできる第２の方向へ操作されるように、固定要素を構成する機会を提供する。図１７は、かえしが、通常の組織貫通方向である外側ではなく、下向きに、一般的に支柱と平行に方向付けられる、支柱に沿って第１の位置または構成６５を含む、配置可能な固定要素１１の一実施形態を表す。この最初の方向付け６５は、人工器官１０が、内表面に埋め込まれるかえしを有することなく、運搬システムにロードされることを有利に可能にする。さらに、第１のかえし位置６５は、最終的な配置を固定する固定手順が開始される時に、制御を維持しつつ、人工器官が移植部位において配置され、再配置されることを可能にする。人工器官１０を固定するために、固定要素１１を支柱１３に沿って第１の位置から第２の位置または、固定要素が偏向要素６１に接触する構成６６（図１８Ａ）へ強制するべく、作動機構５８が用いられ、偏向要素６１は、説明的な実施形態においては、支柱１３に圧着またはその他の方法で取り付けられたバンドを含む。偏向要素６１は傾斜部分６２を含み、それにより、かえし１２が傾斜部分６２をスライドするにつれ、これは、近接した組織により容易に係合し、埋め込まれることを可能にする、所望の角度２３をもって外側に偏向される。偏向要素６１は、固定要素１１の縦方向への動きを制限する、第２の止め具４０として役割を果たす。任意には、固定要素１１は、固定要素１１を第２の位置６６にロックし、第１の位置６５の方へ近くにスライドして戻らないようにすることを可能とする、支柱に沿って配置される適合する構造６７（説明的なくぼみなど）を係合するよう構成された説明的な隆起６３（たとえば、タブまたはリップ）などの構造（図１８Ａ）をもって構成されることができ、それによって、かえしがおそらく組織から開放されるようにする。説明的な固定要素（図１８Ｂ）において、固定要素１１カニューレの内部にチャネル７０が形成され、隆起６３がくぼみ６７にロックされるまで遠くにスライドできる。当業者は、同じ目的を達成する多くの代替的な係合機構を認識するであろう。
【００２５】
図１８Ａに示される実施形態の作動機構５８は、これが、代替的ではあるが、固定要素１１の近くの動作を制限するため、図１７から１８Ｂの実施形態における第１または近くの止め具３９として機能し、作動機構５９が除去された後に残る別の第１の止め具３９がまた用いられてもよい。説明的な作動機構５８は、説明的なスプリットリング５９などの強制機構を含み、これは、これに取り付けられたテザー６０を用いて遠位に強制され、それによって、固定要素が第２の位置６６に向かって縦方向にスライドさせられる。テザーは運搬システムに取り付けられてよく、またはオペレータによって制御可能であるシステムの別の構成要素を含んでもよい。かえし１２の配置が望まれる時、固定要素１１が第２の止め具４０により提供される抵抗に遭遇した時にリング５９は支柱１３から離れて引っ張られて作動機構全体が除去されるように、テザー６０に張力がかけられる。任意には、テザー６０は強制機構５９から離れるように構成されることができ、または強制機構５９はその他の適切な方法で、分裂するかまたは離れるように構成されることができる。
【００２６】
人工器官の固定を容易にするべく、スライド可能または回転可能な固定要素を、係合しない第１の位置から、第２の位置へ動かす問題に対する数多くの可能である適切な解決法の存在を、当業者は認識するであろう。
【００２７】
図１９から図２０は、固定要素１１が、かえし１２が移植表面から離れて方向付けられる第１の位置または構成６５から、かえし１２が固定位置に外側に方向付けられる第２の位置または構成６６へ回転する、２つの代替的な実施形態を表す。図１９に示される実施形態において、らせん状のガイド５７は、固定要素１１をして、第１の位置６５から第２の位置６１まで約１８０°回転させる。説明的ならせん状のガイド５７は、支柱の表面に形成されたスレッドまたは隆起部を含む。固定要素１１の基礎部分２５の内側表面に沿って形成された１以上のガイド隆起部は、固定要素１１が、固定要素１１およびかえし１２が軸に沿って回転するようにさせる、らせん状の隆起部５７を追跡できるようにする。代替的に、らせん状のガイドは、溝、チャネルまたは、隆起したまたはくぼんだ構造の任意の組み合わせを含むことができる。配置するには、固定要素１１をらせん状のガイドまたは隆起部５７に沿ってスライドさせ、解除可能な連結器６４を有する説明的な細長い部材などの作動機構５９が、固定要素１１に取り付けられて、固定要素を配置された構成６６に強制するのに充分な引張力を有するよう構成される。図２０は、縦方向に遠位方向にスライドする時に（第２の位置６６の方へ）、かえしが移植表面または人工器官の外側表面の方向へ再度方向付けされるように、固定要素１１を支柱１３に対して１８０°回転させる、支柱１３がねじれた構成６８（単独ねじれを含む）を含む、本発明の実施形態を表す。説明的な支柱の正方形の断面外形は、固定要素１１がねじれた支柱パスを、その他の必要とされるガイド構造なしで追跡することを可能にする。代替的に、好適にはかえし１２の正しい方向付けを容易にするべく含まれる溝や隆起部などのガイド構造とともに、曲線的ならせん状の支柱が用いられてもよい。
【００２８】
その他の実施形態において、固定要素はバネまたはその他の既知の機構を用いて付勢されることができ、それにより、付勢はテザー、スリーブ、または近接した組織に埋め込むようにかえしを弾性的に回転させるか、再度方向付けすることを可能にするその他の機構を用いて開放される。
【００２９】
本発明の開示された実施形態の多様な要素の構造または構成の、その他の開示されない、または付随的な詳細は、開示されたように行うのに必要とされる属性を要素が有する限りにおいて、本発明の利点を達成するために重要であるとは考えられない。これらおよび構造のその他の詳細の選択は、本開示の観点からして、この領域において初歩的であっても当業者の能力の範囲にあると考えられる。本発明の説明的な実施形態が、それにより本発明が有利に実施されるであろう、実用的で、有効な構造を開示する目的で、かなり詳細
に説明された。ここに説明された設計は例示の目的のみになされたものである。本発明の新規の特徴が、本発明の精神と範囲から乖離することなく、その他の構造に組み込まれてもよい。本発明は、説明的な実施形態を参照して説明された要素を含み、およびそれから構成される実施形態を包含する。特に示されない限り、全ての普通の単語および用語はここでは、Ｔｈｅ  Ｎｅｗ  Ｓｈｏｒｔｅｒ  Ｏｘｆｏｒｄ  Ｅｎｇｌｉｓｈ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙの１９９３年版に規定された慣習的な意味をとるものとする。全ての技術的用語は、その特定の領域の当業者により用いられる、適切な技術的規律により規定された慣習的な意味をとるものとする。全ての医学用語は、Ｓｔｅｄｍａｎ’ｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ
Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙの第２７版に規定される意味をとるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】固定要素がカニューレを含む、本発明の説明的な実施形態の斜視図を表す。
【図２】溶接を容易にすべく、基礎部分の周囲に配置される穿孔を有する、説明的な実施形態の側面図を表す。
【図３】固定要素が支柱に圧着された、説明的な実施形態の部分断面上面図を表す。
【図４】材料のフラットシートから形成された、説明的な実施形態の上面図を表す。
【図５】支柱の周りに形成され、支柱に取り付けられた、図４の実施形態の斜視図を表す。
【図６】周方向のロック機構を含む、説明的な実施形態の上面図を表す。
【図７】らせん構造を含む、説明的な実施形態の側面図を表す。
【図８】固定要素が、支柱上にスライド可能に配置された、説明的な実施形態の斜視図を表す。
【図９】固定要素の縦方向の動作が、支柱の曲がりまたはねじれによって制限される、説明的な実施形態の側面図を表す。
【図１０】固定要素の回転を制限する構造を含む、説明的な実施形態の部分断面上面図を表す。
【図１１Ａ】固定要素の回転を制限する構造を含む、説明的な実施形態の部分断面上面図を表す。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示される実施形態の側面断面図を表す。
【図１２】動作可能なかえしが、カニューレから形成された支柱の上に取り付けられた、説明的な実施形態の斜視図を表す。
【図１３】カニューレから形成された固定要素の多様な実施形態の斜視図または側面図を表す。
【図１４】カニューレから形成された固定要素の多様な実施形態の斜視図または側面図を表す。
【図１５】カニューレから形成された固定要素の多様な実施形態の斜視図または側面図を表す。
【図１６】カニューレから形成された固定要素の多様な実施形態の斜視図または側面図を表す。
【図１７】組織に係合しない位置から、組織に貫通し固定する構成へ配置可能な、スライド可能な固定要素の実施形態の側面図および部分断面図を表す。
【図１８】組織に係合しない位置から、組織に貫通し固定する構成へ配置可能な、スライド可能な固定要素の実施形態の側面図および部分断面図を表す。
【図１９】組織に係合しない位置から、組織に貫通し固定する構成へ配置可能な、スライド可能な固定要素の実施形態の側面図および部分断面図を表す。
【図２０】組織に係合しない位置から、組織に貫通し固定する構成へ配置可能な、スライド可能な固定要素の実施形態の側面図および部分断面図を表す。
【図１】
2007519486.tif 000003
【図２】
2007519486.tif 000004
【図３】
2007519486.tif 000005
【図４】
2007519486.tif 000006
【図５】
2007519486.tif 000007
【図６】
2007519486.tif 000008
【図７】
2007519486.tif 000009
【図８】
2007519486.tif 000010
【図９】
2007519486.tif 000011
【図１０】
2007519486.tif 000012
【図１１Ａ】
2007519486.tif 000013
【図１１Ｂ】
2007519486.tif 000014
【図１２】
2007519486.tif 000015
【図１３】
2007519486.tif 000016
【図１４】
2007519486.tif 000017
【図１５】
2007519486.tif 000018
【図１６】
2007519486.tif 000019
【図１７】
2007519486.tif 000020
【図１８Ａ】
2007519486.tif 000021
【図１８Ｂ】
2007519486.tif 000022
【図１９】
2007519486.tif 000023
【図２０】
2007519486.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月30日(2005.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの支柱（１３）を含む支持構造と、
そこから延在する少なくとも１つのかえし（１２）を有する基礎部分（２５）を有する材料の薄層（１４）を含む固定要素（１１）と、
から構成され、
前記基礎部分（２５）を含む材料の薄層は、前記少なくとも１つの支柱（１３）の上に配置され、
前記少なくとも１つのかえし（１２）は、人工器官が移植される時、身体の表面の組織を貫通する、少なくとも１つの延在する構成を含み、
前記固定要素（１１０）は前記支柱（１３）にスライド可能に取り付けられ、前記支柱（１３）は第１の止め具（３９）と第２の止め具（４０）とを含み、前記止め具は前記固定要素の動作の縦方向ゾーン（５４）を規定し、前記縦方向ゾーンの長さは前記固定要素の長さよりも長いことを特徴とする、
患者の体内に移植するための医療用人工器官（１０）。
【請求項２】
前記固定要素（１１）は、第１の端および第２の端を有するカニューレを含み、前記かえし（１２）は前記第１の端および第２の端の少なくとも一方から延在することを特徴とする、請求項１に記載の医療用人工器官。
【請求項３】
前記固定要素は、第１の端、第２の端、およびその間の本体部分を有するカニューレを含み、前記かえし（１２）は前記カニューレ本体部分の内部から切られ、そこからある角度で延在するよう構成されたことを特徴とする、請求項１または２に記載の医療用人工器官。
【請求項４】
前記固定要素（１１）が、前記かえし（１２）が第１の方向を取る第１の構成（６５）
と、前記かえし（１２）が第２の方向を取る第２の構成（６６）との間で操作可能であり；前記第２の方向は、前記かえし（１２）が前記人工器官（１０）に近接した組織に係合することを可能とするのに、前記第１の方向よりも適していることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の医療用人工器官。
【請求項５】
前記第１の止め具（３９）および前記第２の止め具（４０）のうちの少なくとも１つが、前記支柱（１３）に取り付けられた要素、前記支柱における曲がり、または前記支柱の拡大領域を含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の医療用人工器官。
【請求項６】
前記かえし（１２）が所望の平面に保持されるように、前記固定要素（１１）の前記支柱（１３）の周りの軸方向の回転を制限する手段から構成される、先行する請求項のいずれかに記載の医療用人工器官。
【請求項７】
前記支柱（１３）が少なくとも部分的に正方形または長方形であることを特徴とする、請求項６に記載の医療用人工器官。
【請求項８】
前記かえし（１２）に取り付けられた作動機構（５８）と、前記支柱に配置された偏向要素（６１）からさらに構成され、前記作動システムは、前記支柱（１３）の上で前記固定要素（１１）を、これが前記偏向要素に接触するまで強制するよう操作可能であることを特徴とする、請求項４から７のいずれかに記載の医療用人工器官。
【請求項９】
前記固定要素（１１）が回転により操作可能であることを特徴とする、請求項４または５に記載の医療用人工器官。
【請求項１０】
前記支柱（１３）がねじれているか、あるいはらせん状のスレッド（５７）または溝を備え、前記固定要素（１１）を前記第１の方向（６５）から前記第２の方向（６６）へ案内することを特徴とする、請求項９に記載の医療用人工器官
【請求項１１】
カニューレの少なくとも一つの端から延在する一体型かえし（１２）を有するカニューレの部分を含む固定要素（１１）を提供するステップと、
医療用人工器官（１０）の支柱の上に前記カニューレを配置し、前記カニューレを正しく位置づけするステップで、前記支柱は第１の止め具（３９）と第２の止め具（４０）を含み、前記止め具は前記固定要素の動作の縦方向ゾーン（５４）を規定し、前記縦方向ゾーンの長さは前記固定要素の長さよりも長いステップと、
前記固定要素（１１）をスライド可能に取り付けることにより、前記カニューレを前記支柱（１３）に取り付けるステップと、
から構成される、固定要素（１１）を医療用人工器官（１０）に取り付ける方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
ワイヤフレームまたは支持構造から形成された腔内人工器官において、かえしは一般的に、何らかの取り付け方法により、効果的なポイントにおいて、フレームに沿って取り付けられた別々の要素を含む。一般的に、組織を貫通するべく外側に延在するよう、フレームの支柱にはんだ付けされたワイヤまたは同様の材料の短い部分が用いられる。体内では、はんだは体液に接触すると、腐食を起こしやすいため、取り付けの機械的方法が、かえしの不具合の発生率を下げる追加的手段として用いられてきた。Ｐａｖｃｎｉｋの米国特許第６，２００，３３６号は、支柱にかえしをさらに固定するためカニューレの短い部分
を用いることを開示している。Ｃｈｕｔｅｒ他の米国特許第５，７２０，７７６号は、かえしの基部で、支柱を取り囲み、はんだ付けに加えて機械的取り付けを提供するらせん状のコイルを用いることを開示している。これらのような標準的な方法は、通常、適切な固定を提供するが、支柱の破損または溶接によるかえしの不具合は、しばしば、ある程度はかえしの設計の、および製造および／または取り付けの方法の制限のせいで、反復性の高い機械的ストレスがあるような状況下で、比較的よく起こる現象である。
ＷＯ００／３５３５２は、身体の壁に係合することにより、移植可能な装置を体内に固定する固定具を説明する。固定具は、シャンクおよびシャンクから延在するアームを含む。シャンクおよびアームは、単一の部材から一体的に形成される。シャンクは装置に付着する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
発明の要約
複数の支柱および、それぞれ薄層金属カニューレまたは金属のシート（たとえば、ステンレススチールまたはニチノール）などの材料の薄層から形成された１以上のかえし要素を有する支持構造を含み、かえしが、人工器官が血管、管、器官、またはその他の身体の腔内に移植された時、かえしが腔表面の組織を貫通するように構成されるように、支柱の上または周囲に配置された固定要素の基礎部分から外側に延在する材料の層から形成されることを特徴とする、身体の腔内に移植するよう構成された説明的な医療用人工器官において、前述の問題は解決され、技術的進歩が達成される。固定要素は、支柱にスライド可能に配置される。レーザーカット、エッチング、機械加工、スタンピング、その他の方法で固定要素をカニューレまたは材料のフラットシートからカットし、または形成することで、製造および性能において、コスト削減の可能性と同様、より均一で一貫した結果をもたらすであろう、固定要素の、人工器官の支柱への取り付けについてのさらなるオプションが提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
詳細な説明  
図１から図１６によって具現化された本発明は、人工器官の移動を防止するべく組織を貫通するように適応したかえし１２を有する固定要素１１を含む腔内医療用人工器官１０を含み、固定要素１１は金属カニューレ１６などの部分または金属のフラットシート２８（ステンレススチールまたはニチノール）またはその他の適切な材料などの材料１４の薄層から形成され、固定要素１１が人工器官１０のフレームワークの少なくとも１つの支柱１３を少なくとも部分的に囲むかまたは包むように構成され、それによってかえし要素１１は、スライド可能に支柱または支持構造の細長い部材１３または人工器官のフレームに固定される。支柱および人工器官支持構造の構成は、本発明の理解にとって特別に重要ではない。“カニューレ”の用語はここでは、フラットシートから形成され、閉じた、または部分的に開いた管構造に形作られた固定要素と同じく、既存のカニューレからオリジナルに形成された固定要素との両方を包含するよう定義されることにもまた、留意すべきである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
図１から図３は、固定要素１１が、３０４ステンレススチールカニューレ（たとえば、壁厚０．００６−０．０１２インチ）のような１つのカニューレからレーザーカット、機械加工、またはその他の方法で形成され、カニューレの好適なサイズと材料は、カニューレが取り付けられる支柱の寸法および医学的適用により決定される、比較実施例を表す。図１に表されるように、固定要素は、支柱の周りに延在する一体的基礎部分から延在する細長いかえし１２を含む。かえしを除き、一般的に支柱に接触する固定要素１１の、一般的に管状部分である基礎部分２５は、固定要素１１を支柱１３または人工器官のフレームワークに取り付ける、スポット溶接、レーザー溶接、圧着、接着剤、またはその他の結合機構などの、１以上の固定ポイント１４を含む。図２に表されるように、カニューレ１６の基礎部分２５に形成された穿孔２７またはオープン領域は、固定要素１１と近接する支柱１３との間に、２つを恒久的に結合するレーザー溶接を容易にする役割を果たす、さらなる縁領域を作成する。溶接などのその他の方法の代わりに、またはそれと組み合わせて、固定要素１１の支柱への固定を支援するために圧着が用いられてよい。図３は、円形のワイヤ支柱１３の周りに圧着手段（図示されない）で圧着された、カニューレに六角形の断面外形を与える固定要素１１の断面図で、それらの間の確実な取り付けを作り出すのに通常最適と考えられる構成３３を表す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
固定具またはかえしを材料の薄層から形成することの主要な利点のひとつは、固定要素の形成または製造が、レーザーカット、ＥＤＭ、高圧ジェット、化学エッチング、機械加工、研磨、スタンピングを含むいくつかの既知の方法によって遂行されることができ、それにより、ワイヤのかえしを支柱にはんだ付けすることを含む標準的なかえし作成技術で可能であるよりも、より経済的に、そしてより均一な品質で、かえしを作成したり取り付けたりできることである。かえし１２をスタンピングする技術は、原料材料（薄層１４）が、かえし１２の形成に適したフラット金属シート２８またはその他のシート材料を含む時に、最も適切であろう。図２から図３は、フラットシート２８からスタンプされ、レーザーカットされ、またはその他の方法で形成され、そして、図５に表されるように、固定要素が取り付けられるところの支柱１３を、少なくとも部分的に包みこむか、または囲むように再形成され／変形された、固定要素１１の一実施形態を表す。そして固定要素は支柱にスライド可能に固定される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
図４に示される説明的な実施形態において、支持フレームに取り付けられる前のフラットな配置１９に示されるように、比較的深い隅肉がかえし１２への圧力を軽減しており、基礎部分２５を原則的に、第１部分２９と第２部分３０とが支柱に別々に取り付けられることを容易にする一組の穿孔２７または穴を含む第１部分２９と第２部分３０に分割する。第１および第２の部分２９、３０は、固定要素１１が一般的に管状の構造を取るように、それらが取り付けられている支柱の周囲に完全に延在すると、接触し、または重なって
、側縁５２、５３の間に作成された継ぎ目に沿って接着されるように、任意に構成されてよい。ここで“管状”の用語は、閉じた円筒、部分的に開いた円筒、または一般的に円筒形を有するらせん形の構造を包含する。代替的に、隅肉２１は、かえしの基部２０が、基礎部分２５内により近くに位置するかえしの基部２０よりも（図４）、より一般的に基礎部分２５の遠位端１８の周囲に位置するように（図１に示されるカニューレの実施形態と同様に）、より小さなサイズであってよい（破線で表される）。隅肉の深さおよび構造は、かえしの柔軟性および、疲労への抵抗や、貫通し保持するかえしの能力などの、関連する属性を決定する。かえし１２が一般的に第２（遠位）端１８から延在し、スロット３１も含む第１側縁５２の近くに位置する、浅い隅肉の実施形態が、図６に表される。基礎部分２５は、第２側縁５３に位置するタブ３２がスロットに係止し、それにより固定要素１１が支柱１３を包むことを可能にするように、支柱の周囲を完全に包むように構成される。基礎部分２５の幅は、これがその周りに取り付けられているところの支柱の直径に依存する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
かえしを含む固定要素は、移植部位に人工器官を固定しつつ、支柱に沿って動いたり、またはスライドしたりでき、かえしに伝えられた負荷により適合できるように取り付けられる。図８は、支柱１３の内表面とカニューレ１６との間に充分な間隔４９を含み、固定要素１１が支柱１３の縦方向に沿ってスライドすることを可能にする、カニューレ型の固定要素１１を表す。はんだビーズ、バンド、硬化接着剤などの一対の止め具３９、４０は、支柱に取り付けられるか、塗布されるかする。止め具３９、４０は縦方向の動きを制限し、したがって、固定要素１１の動きの縦方向ゾーン５４を確定する。動作の縦方向ゾーン５４は、特定の量の“遊び”が選択され、かえしが、それがスライド可能に取り付けられた人工器官に対して動くことを可能にするよう、固定要素よりも長い長さを有する。図８に表された、説明的な止め具３９、４０に加え、図９でそれぞれ止め具４０、３９として示されている支柱の波形またはねじれ４３および／または曲がり４１が、スライドする固定要素１１の縦方向への動きを制限する任意の構造と同じく用いられてよい。人工器官支持構造の支柱１３がカニューレから形成（たとえばレーザーカット）されている図１２に示される実施形態において、止め具３９、４０は、共に固定要素１１の動作の縦方向ゾーン５４を規定する拡大領域５５としてフレームワークパターンに組み込まれる。代替の曲がり構造において、曲がりの頂点４２は、固定要素１１の動きを制限する止め具３９として役割を果たす。
【国際調査報告】
2007519486.tif 000025
2007519486.tif 000026