【手続補正書】
【提出日】平成28年9月12日(2016.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置であって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトであって、前記区画は、前記弁を組み付け状態で受け入れるようになっている、支持シャフトと、
前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通る管腔を有する、内部シャフトと、
前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、
前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、
前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に画定されているポケットと、
その遠位端において前記内部シャフトに作動的に接続されているとともに前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースであって、前記区画及び前記弁を選択的に覆い又は露出させるようになっている、遠位シースと、
前記内部シャフトの前記管腔と前記区画との間に流れ連通をもたらす第１の流路であって、前記第１の流路は、前記内部シャフトの壁に、前記内部シャフトの前記管腔と前記ポケットとの間に流れ連通をもたらす開口部を備え、前記開口部は、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に位置する、第１の流路と、
を備える、折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置。
【請求項２】
前記ポケットと前記区画との間に流れ連通をもたらす第２の流路を更に備える、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
前記第２の流路は、前記遠位リテーナに少なくとも１つの貫通孔を備える、請求項２に記載の送達装置。
【請求項４】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置であって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトであって、前記区画は、前記弁を組み付け状態で受け入れるようになっている、支持シャフトと、
前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通る管腔を有する、内部シャフトと、
前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、
前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、
前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に画定されているポケットと、
その遠位端において前記内部シャフトに作動的に接続されているとともに前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースであって、前記区画及び前記弁を選択的に覆い又は露出させるようになっている、遠位シースと、
前記内部シャフトの前記管腔と前記区画との間に流れ連通をもたらす第１の流路と、
を備え、
インサートであって、前記ポケットに配置されているとともに前記内部シャフトの前記管腔と前記ポケットとの間に流れ連通をもたらす、インサートを更に備え、前記インサートは、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に位置するとともに前記管腔と前記ポケットとの間に延在する１つ又は複数の液体通路を備える折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置。
【請求項５】
前記区画の近位端に位置する近位リテーナと、
前記遠位シースの自由端と前記近位リテーナとの間に画定されている円筒形間隙と、
を更に備える、請求項１に記載の送達装置。
【請求項６】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置であって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトであって、前記区画は、前記弁を組み付け状態で受け入れるようになっている、支持シャフトと、
前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通る管腔を有する、内部シャフトと、
前記内部シャフトに作動的に接続されている遠位端を有するとともに前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースであって、前記区画及び前記弁を選択的に覆い又は露出させるようになっている、遠位シースと、
前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部であって、該送達装置の外部と前記区画との間に流れ連通をもたらす通路を有する、遠位先端部と、
を備え、
前記通路は、液体が該通路を通って前記区画から前記送達装置の前記外部に流れることができないように自己密封するようになっている、折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置。
【請求項７】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達システムであって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトであって、前記区画は、前記弁を組み付け状態で受け入れるようになっている、支持シャフトと、
前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通って送達装置の外部と流れ連通している管腔を有する、内部シャフトと、
前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、
前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、
前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に画定されているポケットと、
その遠位端において前記内部シャフトに作動的に接続されているとともに前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースであって、前記区画及び前記弁を選択的に覆い又は露出させるようになっている、遠位シースと、
前記内部シャフトの前記管腔と前記区画との間に流れ連通をもたらす第１の流路であって、前記第１の流路は、前記内部シャフトの壁に、前記内部シャフトの前記管腔と前記ポケットとの間に流れ連通をもたらす開口部を備え、前記開口部は、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に位置する、第１の流路と、
該送達装置に接続して、前記内部シャフトの前記管腔と該送達装置の前記外部との間の前記流れ連通を遮断するようになっている着脱可能プラグと、
を備える、折り畳み可能人工心臓弁のための送達システム。
【請求項８】
前記内部シャフトの近位端に接続して、該内部シャフトの該近位端に液密シールを生成するようになっている着脱可能キャップを更に備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項９】
フラッシュ液を前記遠位先端部を通して前記区画に供給するようになっている中空ニードルシャフトを有するフラッシュニードルと、
を更に備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項１０】
前記ポケットと前記区画との間に流れ連通をもたらす第２の流路を更に備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項１１】
前記第２の流路は、前記遠位リテーナに少なくとも１つの貫通孔を備える、請求項１０に記載の送達システム。
【請求項１２】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達システムであって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトであって、前記区画は、前記弁を組み付け状態で受け入れるようになっている、支持シャフトと、
前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通って送達装置の外部と流れ連通している管腔を有する、内部シャフトと、
前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、
前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、
前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に画定されているポケットと、
遠位端において前記内部シャフトに作動的に接続されているとともに前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースであって、前記区画及び前記弁を選択的に覆い又は露出させるようになっている、遠位シースと、
前記内部シャフトの前記管腔と前記区画との間に流れ連通をもたらす第１の流路と、
該送達装置に接続して、前記内部シャフトの前記管腔と該送達装置の前記外部との間の前記流れ連通を遮断するようになっている着脱可能プラグと、
を備え、
インサートであって、前記ポケットに配置されているとともに前記内部シャフトの前記管腔と前記ポケットとの間に流れ連通をもたらす、インサートを更に備え、前記インサートは、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に位置するとともに前記管腔と前記ポケットとの間に延在する１つ又は複数の液体通路を備える、折り畳み可能人工心臓弁のための送達システム。
【請求項１３】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置をフラッシュする方法であって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトと、前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっており、内部を貫通する管腔を備える内部シャフトと、前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、前記内部シャフトに作動的に接続されている遠位端、及び近位端を有し、前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースとを備える送達装置を準備するステップと、
折り畳み可能人工心臓弁を前記区画に取り付けるステップと、
前記遠位シースを摺動させて、前記区画及び前記弁を覆う、摺動させるステップと、
液体を前記区画の遠位端から該区画の近位端に該区画を通してフラッシュするステップと、
を含み、
前記フラッシュするステップは、前記液体を、前記内部シャフトの前記管腔から前記内部シャフトの壁の開口部を通して前記区画に流すステップであって、前記開口部は前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に位置する、ステップを含む、折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置をフラッシュする方法。
【請求項１４】
前記フラッシュするステップは、前記液体を、前記遠位シースの前記近位端における開口を通して前記区画の外に流すステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記フラッシュするステップは、前記液体を、前記内部シャフトの近位端から前記内部シャフトの遠位端に向かう方向に前記内部シャフト内の前記管腔を通して流すステップと、前記液体を、前記内部シャフトの前記管腔から前記区画に流すステップとを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置をフラッシュする方法であって、
区画が周囲に画定されている支持シャフトと、前記支持シャフト内を通って延在するとともに前記支持シャフトに対してその長手方向軸に沿って摺動するようになっている内部シャフトであって、中を通る管腔を有する、内部シャフトと、前記内部シャフトの遠位端に作動的に接続されている遠位先端部と、前記遠位先端部と前記区画との間に介在し且つ前記折り畳み可能人工心臓弁を保持するようになっている遠位リテーナと、前記内部シャフトに作動的に接続されている遠位端、及び近位端を有し、前記内部シャフトとともに摺動可能である遠位シースとを備える送達装置を準備するステップと、
折り畳み可能人工心臓弁を前記区画に取り付けるステップと、
前記遠位シースを摺動させて、前記区画及び前記弁を覆う、摺動させるステップと、
液体を前記区画の遠位端から該区画の近位端に該区画を通してフラッシュするステップと、
を含み、
前記送達装置は、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間に画定されているポケットと、インサートであって、前記遠位リテーナと前記遠位先端部との間において前記ポケットに配置されているとともに前記内部シャフトの前記管腔と前記ポケットとの間に流れ連通をもたらす、インサートとを更に備え、前記フラッシュするステップは、前記液体を、前記内部シャフトの前記管腔から前記インサートを通して前記ポケットに流し、前記ポケットから前記遠位リテーナを通して前記区画に流すステップを含む、折り畳み可能人工心臓弁のための送達装置をフラッシュする方法。
【請求項１７】
前記フラッシュするステップは、前記液体を、前記内部シャフトの遠位端から前記内部シャフトの近位端に向かう方向に前記内部シャフト内の前記管腔を通して流すステップと、前記液体を前記内部シャフトの前記管腔から前記区画に流すステップとを含む、請求項１３に記載の方法。