(57)【要約】治療モードあるいはトレーニングモードで使用できる体外式除細動器の操作をユーザにトレーニングさせる方法である。除細動器は、エネルギー源と、リリースライナ上に配置可能であるとともに対象物上に設置するよう構成された電極に応答する電極インターフェースと、エネルギー源からの電気エネルギーを電極インターフェースを介して電極に選択的に供給するエネルギーデリバリシステムとを含む。この方法は、対象物に電極を設置する前、電極を電極インターフェースに結合するとき、電極から入力信号を受信するステップと、入力信号に基づき電極を含む電気通路の電気接続性の程度を決定するステップと、決定した所定の程度の電気接続性に基づき体外式除細動器を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行させるステップと、第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態への進行を示すトレーニング状態の通知を発生させるステップとを含む。
2007521904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療モードとトレーニングモードのうちの１つで選択的に使用でき、トレーニングモードでは複数のトレーニング状態の通知を有し、リリースライナ上に配置できる電極と電気的に結合可能であり、前記電極は導電性で対象物上に設置するよう構成される体外式除細動器において、
エネルギー源と、
電極に応答する電極インターフェースと、
エネルギー源からの電気エネルギーを電極インターフェースを介して電極に選択的に供給するよう作動するエネルギーデリバリシステムと、
電極が電極インターフェースに電気的に結合されるとき、電極を含む電気通路の電気接続性の程度を識別する状態識別装置と、
電極を対象物に設置する前に、トレーニングモードで作動し、前記状態識別装置が前記電気通路にて所定の程度の電気接続性を決定するとき、体外式除細動器を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行させるコントローラと、
トレーニングモードで作動し、体外式除細動器が第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行したことを示すトレーニング状態の通知を発生するユーザインターフェースと、
を具えることを特徴とする体外式除細動器。
【請求項２】
前記所定の程度の電気接続性がインピーダンスレベルであることを特徴とする請求項１記載の体外式除細動器。
【請求項３】
前記インピーダンスレベルが、前記電極が前記リリースライナから取り外されたことを示すことを特徴とする請求項２記載の体外式除細動器。
【請求項４】
前記所定の程度の電気接続性が、前記電極が前記リリースライナに取り付けられた前記電極を含むパッケージから取り外されたことを示すことを特徴とする請求項２記載の体外式除細動器。
【請求項５】
前記トレーニング状態の通知が、音声メッセージと視覚によるプロンプトのうちの１つを具えることを特徴とする請求項１記載の体外式除細動器。
【請求項６】
前記音声メッセージが、ユーザに前記電極を前記リリースライナから取り外すように指示するメッセージと、ユーザに前記電極をトレーニング装置に設置するように指示するメッセージのうちの１つを具えることを特徴とする請求項５記載の体外式除細動器。
【請求項７】
前記トレーニングモードの選択が、前記体外式除細動器とトレーニング用電極との電気的結合の識別に基づくことを特徴とする請求項１記載の体外式除細動器。
【請求項８】
前記トレーニング用電極が、
導電性取り付け層と、
前記導電性取り付け層と連通している導電性金属層と
を具え、前記導電性金属層は、前記導電性金属層内に非導電性領域を与える空所を有することを特徴とする請求項７記載の体外式除細動器。
【請求項９】
前記電気通路が、前記導電性取り付け層と前記リリースライナとを通る通路を具えることを特徴とする請求項８記載の体外式除細動器。
【請求項１０】
前記トレーニング用電極の前記識別が、前記トレーニング用電極と関連するインピーダンスに基づくことを特徴とする請求項７記載の体外式除細動器。
【請求項１１】
前記トレーニング用電極の前記インピーダンスレベルが、前記トレーニング用電極と直列に結合された抵抗の抵抗値に基づくことを特徴とする請求項１０記載の体外式除細動器。
【請求項１２】
前記トレーニング用電極を取り付けると、前記体外式除細動器が前記治療モードでは作動できないことを特徴とする請求項７記載の体外式除細動器。
【請求項１３】
前記対象物が前記治療モードでは人体であり、前記対象物が前記トレーニングモードではトレーニング装置であることを特徴とする請求項１記載の体外式除細動器。
【請求項１４】
前記トレーニング装置が、
前記電極を受容する大きさの領域を規定する電極取り付け領域を有する層と、
前記電極取り付け領域に隣接配置され、前記電極が前記電極取り付け領域に配置されるとき、前記電極と前記体外式除細動器との接続を与えるように作用する信号導体と、
前記対象物上の前記電極の好適設置領域を規定するように配置された電極取り付け領域を有する対象物の２次元表示と
を具えることを特徴とする請求項１３記載の体外式除細動器。
【請求項１５】
体外式除細動器の操作をユーザにトレーニングする方法において、
治療モードとトレーニングモードのうちの１つで選択的に使用できる体外式除細動器であって、エネルギー源と、リリースライナ上に配置可能であるとともに対象物上に設置するよう構成された電極に応答する電極インターフェースと、前記エネルギー源からの電気エネルギーを前記電極インターフェースを介して前記電極に選択的に送出するよう作動するエネルギーデリバリシステムとを具える体外式除細動器を準備するステップと、
対象物に電極を設置する前、電極を電極インターフェースに結合するとき、電極から入力信号を受信するステップと、
前記入力信号に基づき電極を含む電気通路の電気接続性の程度を決定するステップと、
決定した所定の程度の電気接続性に基づき体外式除細動器を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行させるステップと、
第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態への進行を示すトレーニング状態の通知を発生させるステップと、
を具えることを特徴とする、体外式除細動器の操作のユーザトレーニング方法
【請求項１６】
自動体外式除細動トレーニング装置を準備するステップと、
一対のトレーニング用電極をトレーニング装置と電気通信状態に設置するステップと、
一対のトレーニング用電極間のインピーダンスを検出するステップと、
検出したインピーダンスに基づきトレーニング救助を進行させるステップと、
を具えることを特徴とする、除細動器のトレーニングを実行する方法。
【請求項１７】
前記検出ステップに基づき、前記自動体外式除細動器の動作モードをトレーニングモードに変更するステップをさらに具えることを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
電気的に結合される各トレーニング用電極の適正位置のグラフィック表示を除細動トレーニング装置に提供するステップと、
前記一対のトレーニング電極を前記グラフィック表示に接続するステップと
をさらに具えることを特徴とする請求項１６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には体外式除細動器に関するものであり、より具体的にはトレーニングモードで使用できる体外式除細動器、および、ユーザを体外式除細動器の操作についてトレーニングする方法に関するものである。
【０００２】
心室細動のような異常な心臓の活動は、体外式除細動器を用いて心臓に電流を印加することにより、正常な洞律動に戻すことができる。体外式除細動器は、手動、自動、あるいは半自動がありうる。実際の除細動器の使用手順と状態をシミュレートし近似する現実的なトレーニング環境で、全タイプの体外式除細動器のオペレータに、実際の除細動器の使い方を教えることが望ましい。
【背景技術】
【０００３】
現代の体外式除細動器は、潜在的ユーザに現場トレーニングの機会を提供するために、治療モードに加えてトレーニングモードを内蔵しうる。治療モードでは、除細動器により、生体に取り付けた医療用電極を通して、電気療法が行われる。トレーニングモードでは、電気療法がシミュレートされ、トレーニング用電極は、マネキンのようなトレーニング装置に取り付けられ、除細動器に電気的には接続されない。治療モードとトレーニングモードとの両方を有する体外式除細動器の例は、米国特許第５６１１８１５号および、米国特許第５６６２６９０号に開示されており、その明細書を参考にされたい。
【０００４】
既知の除細動器の対話式トレーニングモードは、除細動プロセスを通して、トレーニング用電極からのフィードバック情報なしに、オペレータを案内する。その代わり、除細動器の動作状態の変化は他の入力、例えば経過時間、トレーニング用電極の電極インターフェースへの挿入の検出、ユーザによる、あるいは、トレーニング監督が操作する遠隔装置から発生される信号による除細動器の制御操作などの入力に基づいてシミュレートされる。対話式トレーニングは、一般的にオペレータに、緊急医療サービスを呼び、胸部を露出し、１つまたは複数の非導電性のトレーニング用電極を開いてマネキンの所定位置に設置するように指示することで始まる。オペレータの適切な電極設置と位置決めは、一般に、除細動器のトレーニングモードにおける動作状態の変更を生起させ、例えば、除細動器のオペレータは次に、除細動器が分析中であり患者に触らないように指示される。しかし、実際の医療用電極は、患者設置前に電極の状態や取り扱いについて除細動器との通信を可能にするために多くの場合内部的に導電性であり、容器内にパッケージされる、および／または、リリースライナ上に配置されるので、除細動器のオペレータはこのリリースライナを患者設置前に首尾よく取り外さなければならない。
【０００５】
マネキン上のトレーニング用電極の適切な位置決めを指示するいくつかのタイプのセンシングシステムが開発されている。例えば、マネキンに対して使用する導電性のアダプタストリップが、米国特許第５９９３２１９号に記載されている。他の例では、導電体がマネキンに埋設されている。さらに他の例では、米国特許第５１３７４５８号が、ホール効果のセンサを取り付け、トレーニング用電極の永久磁石により発生される磁界を検出するマネキンを記載している。しかし、トレーニング用電極の設置と検出に適合するマネキンは、高価で、複雑で、且つ又多くのトレーニング用途や位置にとって実用的ではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それゆえ、除細動器のオペレータを、電極の事前患者設置の取り扱いステップについて、実際の除細動器の手順と状態により近似する方法で、対話形式で案内することができ且つもっと現実的なトレーニング電極を使用できるトレーニングモードを有する体外式除細動器及び体外式除細動器をトレーニングモードで操作する方法が必要である。また、適切な電極設置の確認を可能にするも、マネキンを必要としない、単純で、低価格で、現実的な体外式除細動器用のトレーニング装置及び方法も必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの態様による体外式除細動器は、治療モードとトレーニングモードのうちの１つで選択的に使用できる。治療モードでは、この体外式除細動器は複数のトレーニング状態を通知する。この体外式除細動器は、リリースライナ上に配置可能な電極と電気的に結合可能にする。電極は電気的に導電性で対象物上に設置するように構成される。この体外式除細動器は、エネルギー源と、電極に応答する電極インターフェースと、エネルギー源からの電気エネルギーを電極インターフェースを介して電極に選択的に供給するよう作動するエネルギーデリバリシステムと、電極が電極インターフェースに電気的に結合されるとき、電極を含む電気通路の電気接続性の程度を識別する状態識別装置と、電極を対象物に設置する前に、トレーニングモードで作動し、前記状態識別装置が前記電気通路にて所定の程度の電気接続性を識別するとき、体外式除細動器を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行させるコントローラと、トレーニングモードで作動し、体外式除細動器が第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行したことを示すトレーニング状態の通知を発生するユーザインターフェースとを含む。
【０００８】
所定の程度の電気接続性は、２０００オームから１５キロオームの間のインピーダンスレベルであり、電極がリリースライナから取り外されたことを示し、あるいは、電極が電極とリリースライナを含むパッケージから取り外されたことを示すものとしてもよい。トレーニング状態の通知は、音声メッセージあるいは視覚によるプロンプトであり、実行すべき次のアクションをユーザに指示する。電極がトレーニング用電極のとき、このトレーニング用電極は、導電性取り付け層と、この取り付け層と連通するとともに非導電領域を与える空所を有する導電性金属層、例えば錫箔とを含む。電気通路は、導電性取り付け層とリリースライナとを通る。トレーニング用電極を取り付けると、除細動器は治療モードでは作動できない。
【０００９】
本発明の他の態様は、治療モードあるいはトレーニングモードで使用できる体外式除細動器の操作をユーザにトレーニングする方法であり、該除細動器は、エネルギー源と、リリースライナ上に配置可能であるとともに対象物上に設置するよう構成された電極に応答する電極インターフェースと、エネルギー源からの電気エネルギーを電極インターフェースを介して電極に選択的に供給するエネルギーデリバリシステムとを含む。この方法は、対象物に電極を設置する前、電極を電極インターフェースに結合するとき、電極から入力信号を受信するステップと、入力信号に基づき電極を含む電気通路の電気接続性の程度を決定するステップと、決定した所定の程度の電気接続性に基づき体外式除細動器を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行させるステップと、第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態への進行を示すトレーニング状態の通知を発生させるステップとを含む。コンピュータ読み取り可能な記憶媒体は、プロセッサにロードされたとき、この方法を実行するよう動作させるコンピュータプログラムでエンコードすることができる。
【００１０】
本発明のさらに他の態様は、第１の電極と第２の電極に応答する体外式除細動器用のトレーニング装置を製造する方法であり、この方法は、第１の電極を受容する大きさの開口を限定する第１の電極取り付け領域を有する透明な層を設けるステップと、第１の電極取り付け領域に近接配置される信号導体であって、第１の電極と第２の電極がトレーニング装置に配置されたとき、第１電極と第２電極との間を接続する伝達通路を与える作用をなす信号導体を配置するステップと、前記第１の電極取り付け領域が除細動対象上の第１の電極の好適な設置領域を規定するように配置された前記透明な層を通して確認可能な除細動対象の前面部分の２次元表示を設けるステップとを含む。第２の電極取り付け領域は、第２の電極を受容するように定めることができる。第１および第２の電極をそれぞれの取り付け領域に配置して伝達通路を作動させると、体外式除細動器は、第１および第２の電極とトレーニング装置との間の接続を検出するように作動する。
【００１１】
本発明のさらに他の態様は、除細動トレーニングを実行する方法であり、この方法は、自動体外式除細動トレーニング装置を用意するステップと、一対のトレーニング用電極をトレーニング装置と電気通信状態に設置するステップと、一対のトレーニング用電極間のインピーダンスを検出するステップと、検出したインピーダンスに基づきトレーニング救助を進行させるステップとを含む。この方法は、検出ステップに基づき除細動器の動作モードをトレーニングモードに変更するステップと、電気的に結合される各トレーニング用電極の適正位置のグラフィック表示を除細動トレーニング装置に提供するステップとをさらに含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図面において、同一の参照符号は同一の要素を表し、図１は、本発明の態様に適した体外式除細動器１０の概略図である。体外式除細動器１０は、フィリプス社のハートスタートＨＳ１(商品名)のような、自動、半自動、あるいは手動のもとすることができる。通常の操作中、エネルギーデリバリシステム１２は、コントローラ１８の制御のもと、よく知られた方法および技術を用いて実際のあるいはシミュレートされた電圧あるいは電流パルスを、電極インターフェース１７に選択的に提供する。電極インターフェース１７は、例えば、電極１４あるいはそのパッケージ（以下でさらに説明される）と関連するコネクタを用いて、１つ以上の電極１４に取り外し可能に接続できる。除細動器１０は、治療用およびトレーニング用電極の両方を含む様々な電極１４を使用するように構成するのが好ましい。電極１４は、生体あるいはトレーニング装置のような除細動対象１５に接続される。
【００１３】
エネルギーデリバリシステム１２は、充電回路２６、１つ以上のキャパシタ２４、およびエネルギー蓄積媒体２２（例えばバッテリ）のような要素を含む。エネルギーデリバリシステム１２は、電気コネクタ、ハウジング、信号線、スイッチのような要素（図示せず）をも含み、コントローラ１８による電極インターフェース１７に対するエネルギー源の選択的な接続を可能にする。
【００１４】
コントローラ１８は、プロセッサとすることができ、機能的に示され、オペレータインターフェース１９、メモリ３０、コンピュータプログラム３１、モードセレクタ３２、および状態識別装置３４を含む除細動器１０の様々な追加要素に応答する。
【００１５】
コントローラ１８は、オペレータインターフェース１９を通して入力を受信し出力を提供し、このオペレータインターフェース１９は、入力要素２０と出力要素２８とを機能的に含む。入力要素２０と出力要素２８との内部構成はよく知られており、ボタンやその他のアクチュエータ、ディスプレイ、マイクロフォン、スピーカ、キーパッド、スイッチ、状態指示器、発光ダイオード、温度センサ、状態測定装置、又はデジタルあるいはアナログの他の装置又は端子、又はそれらの任意の組み合わせを含みうる。
【００１６】
コントローラ１８は、デジタルおよび／またはアナログ情報を記憶するためのリムーバブルデータカードのようなメモリ３０に対してもまた応答する。メモリ３０は、現在知られいるあるいは今後開発される、データ記録可能な任意のローカル記録媒体あるいはリモートコンピュータ読取り可能な記憶媒体とすることができ、デジタルメモリ、ハードディスクドライブ、ビデオカセットレコーダテープ、全種類のコンパクトディスク、デジタルビデオディスク、磁気テープ、他のローカルあるいはネットワーク記憶手段を含むが、これらには限定されない。
【００１７】
コントローラ１８はさらに状態識別装置３４に応答し、除細動器１０の様々な要素あるいはシステムの周期的なモニタリングを、自動的にあるいはオペレータの操作に応じて、実行および／または命令する。状態識別装置３４の内部構成はよく知られており、電極１４の内部通路（以下でさらに説明される）のような電気通路あるいは他の通信路の特性を決定する要素を含むことができ、また除細動器１０の他の動作状態を弁別することができる。状態識別装置３４は、メモリ３０、コントローラ１８、コンピュータプログラム３１、モードセレクタ３２、オペレータインターフェース１９のような除細動器１０の他の要素とよく知られているように協働する。例えば、状態識別装置３４は、米国特許第２００３／００５５４７８号公報に記述されているように動作し、その内容を参考にされたい。  
【００１８】
除細動器１０は、少なくとも２つの異なるモード、治療モードとトレーニングモードで作動し、モードセレクタ３２を介して選択できることが好ましい。モードセレクタ３２は、除細動器１０の動作モードを変更するための何らかの適切な装置あるいは技術でよく、このような装置、技術、およびその動作原理はよく知られている。例えば、所定のバッテリの挿入によって除細動器１０をトレーニングモードに投入することができ、また、トレーニング用電極を体外式除細動器により弁別可能で識別可能な方法でコーディングすることができる。
【００１９】
治療モードでは、電流が生体に取り付けられた医療用電極のような電極１４を通して供給される。トレーニングモードでは、実際の電流あるいは模擬電流がトレーニング装置に取り付けられたトレーニング用電極２００（図２に示し、以下でさらに説明される）のような電極１４を通して供給される（本発明の他の態様に従うトレーニング装置は図５に示し、以下でさらに説明される）。いったん除細動器１０がトレーニングモードに入ると、体外式除細動器は治療モードでは作動せず、除細動器１０がトレーニングモードであるという、音声プロンプトあるいは他の指示器のような通知をオペレータインターフェース１９を介してオペレータが受信できるようにするのが好ましい。
【００２０】
１つ以上のコンピュータプログラム３１は、単独で、あるいはハードウェアやファームウェアと組み合わせて、コントローラ１８のようなプロセッサにロードされると、治療およびトレーニングモードの両方で、体外式除細動器１０を制御するように作動する。コンピュータプログラム３１は、記憶装置に、例えばメモリ３０に記憶される。当業者は、よく知られた手順とアルゴリズムを使用して、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、あるいはそれらの組み合わせにおいて、治療およびトレーニングモードで除細動器１０の動作および／または制御を実行する命令を選択あるいは実現することができる。
【００２１】
本発明の一態様によると、除細動器１０がトレーニングモードにあるとき、図２の平面図に示す電極２００のようなトレーニング用電極は、電極インターフェース１７に電気的に結合され、および／または、応答する。また、トレーニング用電極は、約１キロオームのインピーダンスを有する抵抗のような抵抗器２０７と共に除細動器１０と直列に配置するのが好ましい。抵抗２０７は、電極２００の複素インピーダンスレベルの実数成分を約２５〜５００オームの患者のインピーダンスレベルより高めることにより、電極２００を治療用電極ではなくトレーニング用電極として識別することを容易にする。トレーニング用電極としての電極２００の識別は、電極２００による誤衝撃を防ぐのに重要である。電極２００と除細動器１０との通信は、リード線２０６のような１つ以上の通信路を介して発生しうる。このことは、安全機能を提供する。パッドに間違ったラベルが貼られる、あるいはラベルが貼られていない場合、除細動器は高電圧衝撃を施さない。
【００２２】
図示するように電極２００は楕円形であるが、湾曲エッジを有するほぼ長方形のような任意の適切な形状あるいは形状の組み合わせとすることができる。電極２００は、好ましくは、上面２０２（その縁を図示する）と、底面２０４と、中間層２０３とを有する。
【００２３】
よく知られているように、上面２０２は、可とう性の絶縁、支持、あるいは保護カバー（図示せず）を含み、その上に対象物上の電極２００の適切な設置位置をグラフィック表示してもよい。
【００２４】
底面２０４は、厚みが約０．０２０〜０．０４０インチ（０．０５〜０．１０センチメートル）であるゲルや粘着層のような導電性取り付け層により形成するのが好ましい。適切な導電性取り付け層はヒドロゲルである。適切なヒドロゲルの製品は、カテコ社（Katecho, Inc.）から市販されている品番ＫＭ３０Ｇである。
【００２５】
電極２００は、内部に、上面２０２と底面２０４との間に置かれた導電性箔層２０３を含む。導電性箔層２０３は、穴２０８のような直径約３．８１センチメートルの開口を有することが好ましい。穴２０８は、よく知られた方法および技術を用いて導電性箔層２０３からカッティング、スタンピング、又はパンチングによりあけてもよい。電極をリリースライナの片面または両面に配置するとき、穴２０８は、高レベルのパッド−パッド間インピーダンスあるいはパッド−ライナ間インピーダンスを与えるように作用する。２つの電極が存在する場合、ゲルがライナの中央の穴を通して接触する。
【００２６】
本発明の他の態様によると、除細動器１０は、電極２００のような１つ以上のトレーニング用電極がトレーニング対象に設置される前に、トレーニングモードで動作することが好ましい。図３は、リリースライナ３０４上に配置された電極２００の斜視図であり、オプションのパッケージ３０８をさらに含んでいる。
【００２７】
オプションのパッケージ３０８は、電極２００のような電極を除細動器１０に接続するための電気インターフェース３６０を有するハウジングを具えてもよい。カートリッジ識別装置３８０もまた、パッケージング３０８の中に含まれ、除細動器１０によるトレーニング用電極の識別を可能にすることができる。パッケージング３８０は任意の適切な方法で実現できる。
【００２８】
リリースライナ３０４は、シリコンコーティング紙、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンのような非導電性で非粘着性の材料、および／または、他の非粘着性材料の１以上の層で汎用的な方法で構成することができる。リリースライナ３０４は、穴３２２のように、直径約１．２７センチメートルの開口を有することが好ましい。穴３２２は、よく知られた方法および技術を用いてリリースライナ３０４からカッティング、スタンピング、あるいはパンチングであけられてもよい。本発明に適している様々なリリースライナの構成例は、米国特許第２００３／００５５４７８に示され、その明細書を参考にされたい。
【００２９】
電極２００をリリースライナ上に位置させて、除細動器１０を電極２００に電気的に結合するとき、除細動器１０が、電極２００を含む電気通路の電気接続性の程度を決定及び／又は識別する（例えば、インピーダンスレベルを測定するためにインピーダンス測定を実行する）ことができるようにするのが好ましい。リリースライナ３０４および／または除細動器１０に電極２００を電気的に結合する方法によって、いくつかの識別可能な電極２００を含む電気通路を決定しうることが理解されるであろう。
【００３０】
図示するように、電極２００の底面２０４を、穴２０８（見えない）と導電性取り付け層が穴３２２を覆うようにリリースライナ３０４上に配置する。抵抗２０７と直列に接続されたリード線２０６は、オプションの剛性電極パッケージ３０８に取り付け可能とする。除細動器１０と電極２００との間の電気的結合は、コネクタ３６０を介して、あるいは、パッケージ３０８がない場合は何らかの他の適切なコネクタを介して行われる。
【００３１】
電極２００の導電性取り付け層がリリースライナ３０４の穴３２２に接触し、電極２００が除細動器１０に電気的に結合されると、識別可能な程度の電気接続性を有する電気通路が形成される。実際上、電気通路は、第２の電極（図示せず、電極２００と同じ要素を含む）を含んでも良い。この第２の電極も、その穴２０８とその導電性取り付け層が穴３２２を覆うようにリリースライナ３０４上に配置され、その結果両電極の導電性取り付け層が穴３２２を介して接触するようにする。リリースライナ３０４上の１つ以上の電極の任意の構成が可能であり、この構成は、除細動器１０を、１つ以上の電極を含む電気通路の電気接続性の程度を識別可能にすることを認識できるであろう。
【００３２】
パッケージ３０８を使用するとき、電極２００（リリースライナ３０４上に配置されている）がパッケージ３０８の中に収納されると、識別可能な程度の電気接続性を有する別の電気通路が形成され、パッケージ３０８が電気的に除細動器１０に結合する。
【００３３】
ここで、図１〜３を参照すると、トレーニングモードの通常の操作中、除細動器１０は、治療モードにおける除細動器１０の動作をシミュレートするトレーニング手順を最初から最後までオペレータに案内する。本発明の一態様によると、電極インターフェース１７が電極２００のようなトレーニング用電極に電気的に結合され、且つオペレータがトレーニング用電極をトレーニング対象の上に配置する前、トレーニング電極がリリースライナ３０４のようなリリースライナ上に配置されている場合には、除細動器１０は第１のトレーニング状態で作動する。一つの可能な第１のトレーニング状態は、オペレータがリリースライナから電極を取り外すのを待つことであり、他の可能な第１のトレーニング状態はオペレータが容器３０８のような他のパッケージングから電極を取り外すのを待つことである。所定の程度の電気接続性あるいは電気接続性の変化が電極を含む電気通路に生じるとき、除細動器１０は第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行する。第２のトレーニング状態の一例は、オペレータがパッケージから電極を取り外すのを待つことであり、このことにより、パッド−パッド間インピーダンスに検出可能な変化が生じる。第２あるいは第３のトレーニング状態の別の例は、オペレータがリリースライナから１つ以上のパッドを取り外すのを待つことである。次のトレーニング状態は、ユーザが電極をトレーニング装置に適切に設置するまで待つことである。除細動器１０のオペレータは、オペレータインターフェースにより、除細動器１０がトレーニング状態を変更したという通知を受け、例えば音声プロンプトによって、１つ以上の電極２００がリリースライナ３０４から取り外されたことを知らせ、および／または、取り外した電極をトレーニング装置に設置するようにオペレータに指示することができる。点滅光あるいはディスプレイに書かれた文字のような他のプロンプトによって、除細動器１０がトレーニング状態を変更したということをオペレータに通知してもよい。
【００３４】
トレーニング状態の進行はコントローラ１８により実行あるいは調整され、状態識別装置３４は所定の程度の電気接続性を特定し、例えば電気通路のインピーダンス測定値を得るのが好ましい。特定されたインピーダンスは、オペレータがトレーニング用電極をリリースライナから取り外したこと、および／または、オプションのパッケージからリリースライナを取り外したことを示しうる。例えば、共通のリリースライナ３０４に２つの電極２００が取り付けられ、両電極の導電性取り付け層２０４が開口３２２を介して電気的に接触している場合、導電性取り付け層を通して流れる電流は、開口３２２と関連する所定のインピーダンスを流れる。約２０００オームより大きいが、約１５キロオームより小さい範囲のインピーダンスは、１つあるいは両方の電極２００がリリースライナ３０４上にとどまり、トレーニング状態の進行が生じていないことを示す。１つあるいは両方の電極２００が、リリースライナ３０４から取り外されたことを示すインピーダンス（例えば、インピーダンスが無限大に近づく）は、コントローラ１８を始動し、除細動器１０を第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態へ進行させる。
【００３５】
オプションのパッケージングから１つ以上の電極２００を取り外すことは、電極−電極間インピーダンスの小さい変化を測定することによって検出できる。電極パッドを扱う際に、パッド−パッド間インピーダンスはノイズフロアより大きい変化を示す。装置は、パッドがパッケージから取り外されたときを検出するために、これらのパッド−パッド間インピーダンスの変化をモニタし識別し増幅する。これらのインピーダンスの変化を検出すると、除細動器は、次のトレーニング状態あるいは次のトレーニングプロンプトに進行する。
【００３６】
本発明の他の態様として、引き続き図１〜３を参照して、除細動器１０のような除細動器の使い方をオペレータにトレーニングさせる方法を説明し、そのフローチャートを図４に示す。ブロック４００で開始した後、ステップ４０２で、治療モードとトレーニングモードとの両方で作動することができ且つ電極インターフェース１７に結合されリリースライナ３０４のようなリリースライナ上に配置された電極２００のような電極に応答する除細動器１０のような体外式除細動器が提供される。この方法はステップ４０４に続き、ここで、トレーニング装置のような対象物上に電極を設置する前に、入力信号を電極から受信する。ステップ４０６で、電極を含む電気通路の電気接続性の程度が測定される。例えば、電極２００の導電性取り付け層が開口３２２と接触しているどうかを示すインピーダンスを測定できる。測定された電気接続性の程度に基づいて、ステップ４０８で、体外式除細動器は、第１のトレーニング状態（例えば、オペレータが電極をリリースライナから取り外すのを待つ）から第２のトレーニング状態（例えば、オペレータが電極をトレーニング装置に設置するのを待つ）に進行する。ステップ４１０で、トレーニング状態の通知、例えば音声プロンプトを、オペレータに対して発生し、除細動器が第１のトレーニング状態から第２のトレーニング状態に進行したことを示す。
【００３７】
本発明の上述した態様では、トレーニングモードで作動する除細動器が、これに結合されたトレーニング用電極がパッケージおよび／またはリリースライナから取り外された状態に達した後、トレーニング用電極をトレーニング装置に貼り付けることができる。
【００３８】
本発明のさらに他の態様として、図５に、除細動器１０（図１に示す）および１つ以上のトレーニング用電極２００（図２に示す）に特に有用なトレーニング装置５００の層構造の斜視図を示す。しかし、装置５００は、あらゆるタイプの除細動器あるいはトレーニング用電極用に適用可能である。
【００３９】
図５および、図１〜３もまた参照すると、装置５００は透明な第１の層５０２を含む。層５０２は、例えば、ポリエステルあるいは他の透明な材料とすることができ、また電極２００の導電性取り付け層の取り外しを可能とする０．００１〜０．０１０インチの範囲の適切な厚さのコーティングとすることができる。図に示すように、層５０２（および以下で述べる後続の層）は長方形であるが、任意の幾何学的形状とすることができる。層５０２は、電極２００を受容する大きさの開口のような１つ以上の電極取り付け領域５０４、５０６および５０８を含む。３つの電極取り付け領域５０４、５０６および５０８を示すが、実際には、１つ、２つ、あるいは３つの開口をダイカッティング、パンチング、カッティング、スタンピング、あるいは他の適切な方法または技術であけることができる。電極取り付け領域５０４と５０６は、成人除細動対象（以下でさらに説明される）の前胴部の適切な電極設置位置に近似する部位（以下でさらに説明される）に定めるのが好適であり、電極取り付け領域５０８は、小児除細動対象の前胴部の適切な電極設置位置に近似する部位に定めるのが好適である。電極取り付け領域は、取り付ける電極の大きさより小さくても大きくてもよい。
【００４０】
第２の層５１０は、成人の胴体あるいは小児の胴体のいずれかの除細動対象の前部の２次元表示であり、透明な第１の層５０２を通して識別可能である。層５１０は、印刷可能な紙あるいはラベルでもよい。図６は、成人の胴体が示された第２の層５１０の例である。成人の胴体は、実物大であってもその他の大きさであっても良い。図７は、小児の胴体が示された第２の層５１０の例である。小児の胴体は、実物大であってもその他の大きさであっても良い。層５１０もまた、層５０２の開口５０４、５０６および５０８に類似した大きさと位置の開口を含むことが好ましい。図６に示すように、開口５０４と５０６は、成人の胴体の胸骨と心尖部位置にそれぞれ配置され、心尖部位置は胴体を囲むようにグラフィック表示することができる。図７は、小児の胴体のほぼ中央に配置されている開口５０８を示す。
【００４１】
再び、図５と、必要に応じて図１〜３を参照して説明すると、第３の層５１２は、信号導体である。層５１２は、電極２００のような電極が電極取り付け領域５０４と５０６、あるいは５０８と５１８（以下でさらに説明される）に正しく置かれたとき、電極間に電気通路のような通信路を与えるように働く。電極２００が適切な電極取り付け領域に正しく置かれるとき、除細動器１０は、電極間の電気通路に所定の程度のインピーダンス（例えば、開口２０８と関連するインピーダンス）を検出することができ、トレーニングモードにおいて、周知の方法及び技術によるインピーダンス検出に基づいて、除細動器１０のオペレータと対話することができる。
【００４２】
層５１２は、電極２００の導電性取り付け層の存在下で腐食しない純粋等級の錫、あるいは他の導電性材料とすることができ、取り付け領域／開口５０４、５０６および５０８を通して露出させることができる。図示するように、層５１２は、層５１０及び５１４（以下でさらに説明される）と同一の広がりを持つが、異なる構成、例えば長さ又は幅が層５１０及び５１４より小さいが１つの電極取り付け領域から他の電極取り付け領域まで広がるものとすることもできる。また、信号伝導は、電極取り付け領域５０４と５０６、あるいは、５０８と５１８（以下でさらに説明される）の内部あるいは周囲に設けた互いに接続された個々の導体で生成することもできる。層５１０が成人の胴体を表し、両電極取り付け領域５０４と５０６が層５０２に形成される場合、層５１２の片面（例えば、層５０２の反対側面）に、ポリエステルあるいは他の適切な材料を積層することができる。層５１０が、小児の胴体を表す場合、層５１２をさらに折りたたんで（例えば、半分に）、導電面が２つの方向、すなわち層５０２に面する方向と、第４の層５１４に面する方向に位置するようにすることもできる。層５１２は、信号導体の折りたたみ回数を最小限に抑える方法で、折りたたんだり、曲げたりできる。
【００４３】
第４の層５１４は、第３の層５１２を保護する。層５１０が、成人の胴体を表すとき、層５１４は普通紙の層や他の非導電材料で良く、装置５００の後面として機能することができる。第４の層５１４は、後部電極設置トレーニングが必要なとき、図８に示すように、大人の背中や後部の２次元表示を示すように印刷しても良い。層５１０が子供の胴体を表すとき、層５１４は子供の胴体の後部の２次元表示であり、透明な第５の層５１６を通して識別できことが好ましく、この第５の層は、層５０２と同じ方法で構成、設計され、電極取り付け領域５０８からずれた電極取り付け領域５１８を含む。
【００４４】
本明細書中で図示および説明した実施例は、単なる例示であり、様々なトレーニング装置、方法、システムおよび除細動器が、本明細書で説明された原理を用いて設計され、様々な業務用及び民生用の用途に用いられるということは理解されるであろう。例えば、本発明の態様は、コンピュータプログラムあるいは信号処理方法のいかなる特定の実施例にも限定されず、多くの記憶媒体、コントローラ／プロセッサ、およびこのような装置の設定が可能である点に注意されたい。さらに、本明細書で説明した方法を、コンピュータソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア（例えば、アプリケーション特定集積回路）、あるいはそれらの組み合わせによって実施できる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の態様と関連して使用できる体外式除細動器の概略図である。
【図２】本発明の態様と関連して使用できるトレーニング用電極の平面図である。
【図３】電極パッケージに収容する準備ができているリリースライナ上に装着されたト図２に示すレーニング用電極の斜視図である。
【図４】図１に示す体外式除細動器の使い方をオペレータにトレーニングする方法のフローチャートである。
【図５】本発明の態様によるトレーニング装置の層構造の斜視図である。
【図６】図５に示すトレーニング装置のある層の平面構成図である。
【図７】図６に示す層の別の平面構成図である。
【図８】図５に示すトレーニング装置の別の層の平面構成図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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