(57)【要約】  眼内レンズシステムは、患者の視力を矯正するように構成される基本眼内レンズと、基本眼内レンズによる視力矯正を変更するための補助眼内レンズとからなる。この補助眼内レンズは、実質的に完全な回折性であるが、好ましくは非常に薄い。この２つのレンズは相互に結合または分離される。補助眼内レンズは、基本眼内レンズと同時に移植されるか、または、後で追加される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の中に挿入するための眼内レンズであって、
患者の目の中に置くように構成され、患者の視力を矯正するのに有効な、基本眼内レンズと、
患者の目の中に置くように構成され、基本眼内レンズによる視力矯正を変更するための補助眼内レンズとからなり、
この補助眼内レンズは、実質的に完全な回折性の光学部品である、
眼内レンズ。
【請求項２】
前記の補助眼内レンズは、前記の基本眼内レンズによる視力矯正を高めるように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項３】
前記の補助眼内レンズは、弾力的に曲がることが可能であることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項４】
前記の補助眼内レンズの厚さは約７００μｍより薄いことを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項５】
前記の補助眼内レンズの厚さは約１０μｍと約３００μｍの範囲内であることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項６】
前記の補助眼内レンズの厚さは約２５０μｍより薄いことを特徴とする、請求項５に記載された眼内レンズ。
【請求項７】
前記の補助眼内レンズは前記の基本眼内レンズに対して前方に湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項８】
前記の補助眼内レンズは前記の基本眼内レンズと組み合わされて作用することを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項９】
前記の補助眼内レンズは正の屈折パワーを有することを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項１０】
前記の補助眼内レンズは負の屈折パワーを有することを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項１１】
前記の補助眼内レンズは着色されていることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項１２】
前記の補助眼内レンズは青遮断体を含むことを特徴とする、請求項１１に記載された眼内レンズ。
【請求項１３】
前記の補助眼内レンズは多焦点であることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項１４】
前記の補助眼内レンズは円環体であることを特徴とする、請求項１に記載された眼内レンズ。
【請求項１５】
眼の中に挿入するための眼内レンズであって、
患者の目の中に置くように構成され、患者の視力を矯正するのに有効な、基本眼内レンズと、
患者の目の中に置くように構成され、基本眼内レンズによる視力矯正を変更するための補助眼内レンズとからなり、
この補助眼内レンズは、補助眼内レンズの厚さに依存しない屈折パワーを備える、眼内レンズ。
【請求項１６】
前記の補助眼内レンズは、前記の基本眼内レンズによる視力矯正を高めるように形成されていることを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項１７】
前記の補助眼内レンズは弾力的に曲がることが可能であることを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項１８】
前記の補助眼内レンズの厚さは約７００μｍより薄いことを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項１９】
前記の補助眼内レンズの厚さは約１０μｍと約３００μｍの範囲内であることを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項２０】
前記の補助眼内レンズの厚さは約２５０μｍより薄いことを特徴とする、請求項１８に記載された眼内レンズ。
【請求項２１】
前記の補助眼内レンズは前記の基本眼内レンズに対して前方に湾曲していることを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項２２】
前記の補助眼内レンズは前記の基本眼内レンズと組み合わされて作用することを特徴とする、請求項１５に記載された眼内レンズ。
【請求項２３】
眼の中に挿入するための眼内レンズであって、
患者の目の中に置くように構成され、患者の視力を矯正するのに有効な、基本眼内レンズと、
患者の目の中に置くように構成され、基本眼内レンズによる視力矯正を変更するための補助眼内レンズとからなり、
この補助眼内レンズの屈折パワーは、補助眼内レンズの材料の屈折率には依存しない、眼内レンズ。
【請求項２４】
前記の補助眼内レンズは、前記の基本眼内レンズによる視力矯正を高めるように形成されていることを特徴とする、請求項２３に記載された眼内レンズ。
【請求項２５】
前記の材料は、弾力的に曲がることが可能な材料であることを特徴とする、請求項２３に記載された眼内レンズ。
【請求項２６】
前記の補助眼内レンズの厚さは約７００μｍより薄いことを特徴とする、請求項２３に記載された眼内レンズ。
【請求項２７】
前記の補助眼内レンズの厚さは約１０μｍと約３００μｍの範囲内であることを特徴とする、請求項２３に記載された眼内レンズ。
【請求項２８】
前記の補助眼内レンズの厚さは約２５０μｍより薄いことを特徴とする、請求項２６に記載された眼内レンズ。
【請求項２９】
前記の補助眼内レンズは、前記の基本眼内レンズに対して前方に湾曲していることを特徴とする、請求項２５に記載された眼内レンズ。
【請求項３０】
前記の補助眼内レンズは前記の基本眼内レンズと組み合わされて作用することを特徴とする、請求項２５に記載された眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に眼内レンズに関するものであり、より詳細には、基本眼内レンズの実効光学的パワーを変えるために、基本眼内レンズの上に、または、その近くに位置できる補助眼内レンズに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼において、視覚は、角膜という透明な外側部分を通って像を透過し、この像を自然のレンズを通って網膜に焦点をあわせることにより、達成される。この自然レンズが、白内障、障害などにより、網膜の上に明らかに像を結ぶ能力を失うとき、網膜に結ばれる像の質がひどく傷つけられる。
【０００３】
損傷を受けた自然レンズの許容されている処理は、自然レンズの手術による除去と、自然レンズの人工的眼内レンズとの置換である。これを達成する１つの方法では、眼の中に比較的長い切開部を形成し、自然レンズを除去する。他のより普及している眼の除去法では、眼の中に短い切開部を形成し、その切開部を通して眼の中に水晶体超音波吸引器具のプローブすなわち水晶体チップを挿入して、超音波エネルギーを用いて自然レンズを破壊する。レンズの破片は、その切開部を通して吸い出され、次に、水晶体チップが除かれる。
【０００４】
自然レンズを除去する好ましい通常の方法では、同じ手術の過程で、続いて、代替の眼内レンズの移植が行われる。典型的な眼内レンズは、通常は約６ｍｍの直径の光学部品と、その光学部品に結合されて、取り出された自然レンズの領域内で眼の中に光学部品を固定する複数の固定部材とからなる。この固定部材は、一般的に少なくとも２個の支持部の形である。この触覚は、眼内レンズの光学部品の部分の端から突き出ている、可撓性で、細長くて、無制約のループである。固定部材は、その数、長さおよび形状によって、追加の切開リンクを必要とする。
【０００５】
眼内レンズは、２つの基本的な型がある。１つの型は、たとえばポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）からなる固い光学部品を備え、他の型は、シリコーン、ヒドロゲル、アクリルなどの変形可能な材料で構成された変形可能な部品を備える。固い眼内レンズが用いられるとき、その光学部品が切開部を通って挿入可能になるように、前述の小さな切開部は、固い光学部品のほぼ直径まで拡大されねばならない。他方、変形可能な光学部品は、小さい断面の形状で小さな切開部を通過するように、その光学部品が弾力的に伸ばされることが可能でなければならない。
【０００６】
眼内レンズを移植する前に、医者は、患者の必要な屈折の要求を達成するのに必要な眼内レンズのパワーを決定しなければならない。この過程は困難であることがあり、また、不正確であることがある。測定の誤差、仮定の不正確さ、および、眼内レンズの正確な設置の困難性のため、医者による正確な矯正パワーの選択は不正確さを生じやすい。また、患者の目に対する手術後の変化は、患者の中の眼内レンズに必要な屈折パワーを変える。その結果、眼内レンズは、移植の後で、いつも完全な視力矯正を提供できるわけではない。この手術後の屈折誤差は、しばしば、移植された眼内レンズを他の眼内レンズで置き換える追加の手術により修正されねばならない。追加の手術は、新しい切開部をとおっての眼の中への再挿入、最初の眼内レンズの除去、新しい眼内レンズの追加を含む。いうまでもなく、この通常の追加の手術は、眼を深く傷つけることがある。
【０００７】
パテルの米国特許第５，３６６，５０２号は、眼内レンズの追加の手術により生じる眼への外傷を制限する１つのアプローチを提案する。この特許に記載された眼内レンズでは、基本眼内レンズの最初の移植の後で、補助眼内レンズが、基本眼内レンズに続けて付加できる。基本眼内レンズへの補助眼内レンズの付加は、基本眼内レンズの除去を必ずしも必要とせず、さらに、眼の中での比較的小さな切開部を必要とする。この特許の補助眼内レンズと多くの基本眼内レンズは、補助眼内レンズの、移植された基本眼内レンズとの組み合わせのために、特別に構成された結合体を含む。この結合体は、たとえば、基本眼内レンズに補助眼内レンズを固定するのに適したフック、突起、スロットおよびループの形である。しかし、これらの種々の固定手段は、移植体の製造において、複雑であり、困難である。さらに、補助眼内レンズの寸法は、しばしば不必要に大きく、大きな切開部と目への大きな外傷を生じる。
【０００８】
上述の問題のいくつかを解決する１つの試みは、ポートニーの米国特許第６，４５４，８０１号に開示されている。この特許は、基本眼内レンズへの補助眼内レンズの固定のための種々の別の構成を議論している。１つの実施の形態では、補助眼内レンズは、基本眼内レンズを取り巻きそれに対して締め付ける半剛体の環状リップを備える。他の実施の形態では、補助眼内レンズは、生物の膠または他の適当な接着剤で基本眼内レンズに固定される。別の実施の形態では、基本眼内レンズは、補助眼内レンズを受け入れるポケット部を備える。
【特許文献１】米国特許第５，３６６，５０２号
【特許文献２】米国特許第６，４５４，８０１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
補助眼内レンズシステムに関連する１つの心配は、細胞の堆積物を２つのレンズの間に形成する可能性である。そのような堆積物は、光学部品の不透明化や視覚の障害を生じうる。
【００１０】
補助眼内レンズシステムに関連する他の大きな心配は、外力のもとでのレンズが歪みを避けるために、通常の屈折レンズが比較的厚く製造されねばならないことである。たとえば、低い光屈折率のレンズは、典型的には少なくとも約７００μｍの最小の中心厚さを持ち、より高い光屈折率のレンズはさらに厚い。こうして、基本眼内レンズと補助眼内レンズの組み合わせの厚さは、前眼房または後眼房の中の制限された空間にとって大きすぎることがある。さらに、厚い補助レンズは、比較的長い手術の切開部を必要とする。一般的に好ましいのは、手術の外傷を少なくし、患者の回復時間を減少するため、切開部をできるだけ短くすることである。
【００１１】
したがって、２つのレンズの組み合わされた厚さが減少され、２つのレンズの間での細胞の成長の可能性が減少され、レンズへの外力からの光学的歪みが減少される、新しい、改良された基本眼内レンズと補助眼内レンズのシステムを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明により、新しい基本眼内レンズと補助眼内レンズのシステムが発見された。そのシステムは、患者の目の中に置くように構成され、患者の視力を矯正するのに有効な、基本眼内レンズと、患者の目の中に置くように構成され、基本眼内レンズによる視力矯正を変更するための補助眼内レンズとからなり、この補助眼内レンズは、実質的に完全な回折性の光学部品である。
【００１３】
補助眼内レンズは、実質的に完全な回折性であるので、その屈折パワーは、光学部品の厚さにも、その光学部品の材料の屈折率にも実質的に依存しない。その結果、この補助眼内レンズは、非常に薄い、極端に薄い膜として製造できる。
【００１４】
１つの実施の形態では、補助眼内レンズの中心厚さは、約７００μｍより薄く、好ましくは、メニスカス型レンズである。好ましくは、補助眼内レンズの厚さは、約１０μｍと約３００μｍの範囲内であり、より好ましくは、約２５０μｍより薄い。
【００１５】
補助眼内レンズは、基本眼内レンズと結合されていても、分離されていてもよい。１つの好ましい実施の形態では、補助眼内レンズは基本眼内レンズに結合され、基本眼内レンズに対して前方に湾曲している。補助眼内レンズの前方への湾曲は、２つのレンズの間隔が、細胞の堆積の形成を防止するのに十分であることを可能にする。
【００１６】
補助眼内レンズは、基本眼内レンズを増強するため、多焦点の矯正、円筒状の矯正および／または球面状の矯正を備えていてもよい。また、補助眼内レンズは、患者の特定の要求に応えて、青遮断体および／または他の色／紫外光のフィルタ材料を含んでいてもよい。基本眼内レンズは、たとえば、通常の屈折レンズであり、または、補助眼内レンズと実質的に同様な薄い屈折レンズである。
【００１７】
ここに記載された個々のまたはすべての特徴や、２以上の特徴のすべての組み合わせは、そのような特徴の組み合わせが相互に相反しなければ、本発明の範囲内に含まれる。
【００１８】
本発明の追加の観点、特徴および効果は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲に記載されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、添付の図面を参照して発明の実施の形態を説明する。
図１は、眼１４の水晶体嚢１２内に移植された、本発明による眼内レンズシステム１０を示す。この水晶体嚢１２は、眼１４の後眼房１６の中に、水晶体嚢１２と環状毛様筋２０の間にある１組の懸垂靱帯すなわち毛様小帯１８により保持される。後眼房１６は、眼１４の前眼房２２から環状の虹彩２４により分離される。虹彩２４は、瞳２６として知られている可変開口を区画する。虹彩は、溝２８として知られている環状の溝により毛様筋から分離されている。
【００２０】
図３と図４を用いて説明すると、眼内レンズシステム１０は、患者の視力を矯正するように構成された基本眼内レンズ３０と、この基本眼内レンズ３０の矯正を修正するように構成された補助眼内レンズ３２を備える。補助眼内レンズ３２は、基本眼内レンズ３０と同時に移植することもでき、また、その後すぐまたは数年後の追加の手術で、追加することもできる。
【００２１】
基本眼内レンズ３０は、光学部品の本体３４と、その本体を水晶体嚢１２の中に位置するための固定部材すなわち支持部３６，３８からなる。本体３４は、ここに図示された両凸の屈折レンズの構成に限定されず、平凸や凹凸の屈折レンズの構成や、回折レンズまたは回折／屈折のハイブリッド構成などであってもよい。同様に、固定部材３６，３８は、ここに示したフィラメント状の形状でなくてもよく、任意の適当な形状であってもよい。
【００２２】
補助眼内レンズ３２は、説明のために厚さが誇張して示されているが、屈折レンズ、たとえば、ファクリスらの米国特許第５，５８９，９８２号に示された種類のマルチ・オーダー回折レンズ（ＭＯＤ）であってもよい。この米国特許の開示は、この引用によりその全体がここに組み込まれる。マルチ・オーダー回折（ＭＯＤ）レンズの特徴と設計についての情報は、D. Falkis and G.M. Morrisの論文（"A Spectral Properties of Multiorder Diffractive Lens"、Applied Optics, Vol. 34, No. 14, 2462-2468)に記載されており、その内容は、この引用によりその全体がここに組み込まれる。
【００２３】
上述のファルキスらの特許に開示された種類の実質的に完全な回折性のレンズは、フレネルゾーンプレート（ＦＺＰ）としても知られている。フレネルゾーンプレートと、回折パワーを持たないフレネルレンズを区別することは重要である。フレネルゾーンプレートとフレネルレンズとは、ともに複数のファセット・ゾーンを備える。しかし、フレネルレンズでは、ゾーンの間の位相差はランダムであるが、フレネルゾーンプレートでは、位相差は注意深く制御されていて、各ファセットすなわちエシェレットを通る光は、他のファセット／エシェレットを通る光と相関して重畳される。フレネルレンズでは、レンズを通る時の強度の増加は重要でなく、使用可能な回折パワーは生じない。他方、フレネルゾーンプレートでは、回折された波面の強度は結合して、レンズの全体の開口で連続的な１つの新しい波面を形成して、回折制限性能の可能性を生じる。まとめると、フレネルレンズのパワーは、レンズのファセット／エシェレットの各々での屈折によってのみ決定されるが、フレネルゾーンプレートのパワーは、回折効果により決定され、屈折の効果はせいぜい２次的である。
【００２４】
上述の種類のフレネルゾーンプレートまたは回折レンズと、屈折／回折ハイブリッドレンズとを区別することも重要である。典型的な屈折／回折ハイブリッドレンズは、その２つの表面のうちの１つの表面の上で形成される回折プロファイルを有する。この表面の回折パワーは、レンズの屈折パワーに追加されるが、レンズの屈折パワーは、他方の表面の曲率およびレンズの材料と厚さの関数である。屈折／回折ハイブリッドレンズは、典型的には２焦点または多焦点の視力矯正のために使用されるが、ここで定義されるように、実質的に完全な回折性ではない。
【００２５】
実質的に完全な回折性の補助眼内レンズ３２は、基本眼内レンズ３０の特性および患者の要求に依存して、１以上の広い範囲の光学的特性を持つ。たとえば、補助眼内レンズ３２は、もし基本眼内レンズ３０の追加パワーが不十分であるかまたは負のパワーをもつならば、正のパワーをもち、もし基本眼内レンズ３０の追加パワーが多すぎると、負のパワーをもつ。その代わり、または、それに追加して、補助眼内レンズ３２は、多焦点、円環体または基本眼内レンズ３０に対して球面状修正を追加してもよく、また、紫外線(UV)フィルタ、可視スペクトルの部分を遮断するための色遮断体(blocker)（たとえば青遮断体）を含んでもよい。
【００２６】
図３と図４に示される補助眼内レンズ３２は、引き延ばし可能な周辺ゾーン４０と半剛性環状リップ４２を含む。環状リップ４２は、基本眼内レンズのまわりを包みそれに対して締め付ける。開口４４は、基本眼内レンズ３０の固定部材３６，３８を収容するために設けられる。
【００２７】
補助眼内レンズ３２と基本眼内レンズ３０の間の図示された取付構成の詳細は、ポートニーの米国特許第６，４５４，８０１号に記載されていて、その内容はその全体がこの参照によりここに組み込まれる。しかし、基本眼内レンズ３０と補助眼内レンズ３２は、また、パテルの米国特許第５，３６６，５０２号に記載された、例えば、生物の膠、基本眼内レンズに形成されたポケット部などの他の手段によっても取り付けでき、この特許の内容は、その全体がこの参照によりここに組み込まれる。
【００２８】
好ましくは、選択される取付構成は、補助眼内レンズ３２の端すなわち周辺を基本眼内レンズ３０の端すなわち周辺に固定せねばならず、一方、補助眼内レンズ３２の中心部４６を、基本眼内レンズ３０から前方に湾曲可能でなければならない。補助眼内レンズ３２の前方への湾曲は、２つのレンズ３０，３２の間に空間４８を生じ、これにより、その間での細胞の成長の可能性を減らす。
【００２９】
図２は、この発明の別の実施の形態を示す。ここで、補助眼内レンズ１３２は、基本眼内レンズ３０から離れていて、毛様溝２８の中に取り付けられる。この構成は、補助眼内レンズ１３２が、図１の構成より容易に移植されることを可能にし、新しい技術が利用できるようになったときにそれを用いるため、また、患者の視力の加齢による変化についていくために、最初の手術の数年後に患者が新しいレンズの移植すなわち外植を受けることを可能にする。
【００３０】
基本眼内レンズ３０と補助眼内レンズ３２の双方についての他の可能性のある位置は、ただちに明らかであり、この発明の範囲内に含まれる。たとえば、１個または２個のレンズが、虹彩２４の上に、角膜５０の中に、または前眼房２２の中に移植できる。また、１個より多い補助眼内レンズが、基本眼内レンズ３０とともに使用でき、各々の補助眼内レンズは、以前に移植されたシステムに対して新しい特徴すなわち改良を追加する。
【００３１】
図５は、マルチオーダー回折（ＭＯＤ）レンズ２３２の１例を示す。このレンズは、図１と図２に示される基本／補助眼内レンズのいずれにおいても補助眼内レンズとして使用できる。回折レンズ２３２は、非常に薄い凹凸レンズまたはメニスカスレンズであって、シリコーン高分子材料、アクリル高分子材料、ヒドロゲル材料またはそれらの組み合わせの柔軟な光透過性材料から形成される。回折レンズ２３２は、好ましくは、レンズ材料の屈折率にかかわらず、約７００μｍより小さい最大厚さｔを持つ。好ましくは、厚さｔは、約１０μｍ〜約３００μｍの範囲内にあり、より好ましくは、厚さｔは、約２５０μｍより大きくはない。この範囲内の厚さを持つ回折レンズ２３２は、外力の下で実質的に光学的歪みがない。これに対し、同じ厚さの屈折レンズは、光学的歪みを著しく生じやすい。
【００３２】
回折レンズ２３２は、光軸Ｏ.Ａ.を中心とし、多数の同軸の全周期のゾーンを含む。ゾーンの境界は半径ｒ１、ｒ２，ｒ３およびｒ４に位置される。各々のゾーンは、ファセットすなわちエシェレットの反復されるシーケンスからなり、各々のファセットは、予め決められたプロファイルと深さを持つ。典型的には、各エシェレットの深さは、波長のオーダーである。こうして、エシェレットは、裸眼では見えず、ここでは図示されない。
【００３３】
各ゾーンは、全周期のフレネルゾーンである。これらのゾーンは、レンズに入射する光が光の位相のシフトを生じるように構成され、ゾーン境界は、異なる波長の光を異なる回折オーダーで１つの焦点に回折し、これにより、複数のオーダーのシングレットを提供する。
【００３４】
図６は、図５の補助眼内レンズ２３２の位相プロファイルの１例のグラフである。各ゾーン境界について波の数は、ｐとして示され、各ゾーン境界での位相のとびは、一定である。このプロファイルは、ブレーズプロファイルとして知られていて、ファクリスの米国特許第５，５８９，９８２号公報に詳細に説明されていて、その開示は、この引用によりその全体がここに組み込まれる。たとえば位相反転（すなわちウッド）プロファイルまたはブレーズプロファイルへのマルチオーダー近似などの他の位相プロファイルも、使用できる。１次の回折プロファイルは、同様に許容されるが、設計者の自由度がより小さくなる。
【００３５】
この発明は、種々の例や実施の形態を用いて説明されたが、本発明は、それらに限定されず、また、添付の請求項の範囲内で種々に具体化できることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の基本眼内レンズ／補助眼内レンズのシステムの１例を示す、水晶体嚢内の眼の縦断面図
【図２】基本眼内レンズが水晶体嚢内にあり、補助眼内レンズが溝の中にある、本発明の別の実施形態における、図１と同様な縦断面図
【図３】図１の基本眼内レンズ／補助眼内レンズのシステムの拡大された縦断面図
【図４】図３の基本眼内レンズ／補助眼内レンズのシステムの上面図
【図５】本発明による補助眼内レンズの断面図
【図６】図５の補助眼内レンズの位相プロファイルの１例のグラフ
【符号の説明】
【００３７】
１０  眼内レンズシステム、    １２  水晶体嚢、    １４  眼、    ３０  基本眼内レンズ、    ３２  補助眼内レンズ、    ４０  周辺ゾーン、    ４２  環状リップ、    ２３２  補助眼内レンズ。
【図１】
2007533340.tif 000003
【図２】
2007533340.tif 000004
【図３】
2007533340.tif 000005
【図４】
2007533340.tif 000006
【図５】
2007533340.tif 000007
【図６】
2007533340.tif 000008
【国際調査報告】
2007533340.tif 000009
2007533340.tif 000010
2007533340.tif 000011
2007533340.tif 000012
2007533340.tif 000013