(57)【要約】  患者に薬剤を送達するために医療装置（１０）は、注射器アセンブリ（２０）とシールドシステム（２２）とを含む。注射器アセンブリは、薬剤レザバー（２５）を画定するバレル（２４）と、バレルに結合されており、レザバーと流体連絡した針カニューレ（２６）と、レザバーの中に配置されたストッパ（３０）とレザバーの中でプランジャを移動させるための親指パッド（３２）とを有するプランジャ（２８）とを含む。シールドシステムは、バレルの前端に結合されたシールドを有し、このシールドは、患者に針を挿入する間に針カニューレの先端から配置された第１の位置から第２の位置に移動することができ、第２の位置から、針カニューレが患者から抜き取られた後に針カニューレの先端を覆う第３の位置に移動することができる。押進部材（４２）は、針カニューレが患者から抜き取られるときにシールドを第３の位置まで押し進める。
2007510501.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を送達するための医療装置であって、
注射器アセンブリ
を含み、前記注射器アセンブリは、
前端および後端を有するバレルであって、その中に前記薬剤が含まれていてもよいレザバーを画定するバレルと、
前先端を有し、前記バレルの前記前端に結合されており、前記レザバーと流体連絡した針カニューレと、
前記レザバーの中に配置されたストッパを有する第１の端部と、親指パッドを有する第２の端部とを有するプランジャであって、前記親指パッドは、前記レザバーの中で前記プランジャを移動させて前記薬剤を前記レザバーから押し出すための薬剤送達圧力を受け取るプランジャと
を含み、さらに、
第１の位置において前記バレルの前部にリリース可能に取り付けられたシールドと、
前記注射器アセンブリと比較して前方に前記シールドを押し進める押進部材と
を含み、
前記シールドは、前記薬剤を送達するために前記針カニューレが患者に挿入されるときに前記押進部材の押進力に逆らって前記第１の位置から第２の位置に移動することができ、前記シールドは、前記針カニューレが前記患者から抜き取られるときに前記押進部材の押進力によって前記第２の位置から第３の位置に移動することができ、前記針カニューレの前記前先端は、前記シールドが前記第３の位置にあるときに前記シールドによって覆われる
ことを特徴とする医療装置。
【請求項２】
前記シールドが前記第２の位置に移動された後に前記シールドが前記第１の位置に戻ることを防ぐ手段をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記シールドと前記バレルのうちの一方は、エントリー軌道およびロックアウト軌道を有する軌道配置を画定し、前記エントリー軌道と前記ロックアウト軌道は交点で連結されており、前記シールドと前記バレルのうちの他方は、前記軌道配置内を通って導かれることができるピンを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記ピンは、前記シールドが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記エントリー軌道内を通って導かれることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記ピンは、前記シールドが前記第２の位置から前記第３の位置に移動するときに前記ロックアウト軌道内を通って導かれることを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
前記シールドと前記バレルのうちの前記他方はさらに、自由端を有する弾力あるレバーアームを含み、前記ピンは、前記レバーアームの前記自由端の近くに配置されることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項７】
前記シールドと前記バレルのうちの前記一方はさらに、前記交点に近い前記エントリー軌道内に配置された阻止要素を含み、前記阻止要素は、前記ロックアウト軌道に面した阻止面であって、前記ロックアウト軌道から前記エントリー軌道への前記ピンの再入を阻止するための阻止面を有することを特徴とする請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記阻止要素はさらに、前記エントリー軌道に面した傾斜面を含み、前記ピンは前記傾斜面を越えてスライドし、前記傾斜面を越えてスライドするときに前記ピンは前記弾力あるレバーを曲げ、それによって前記エントリー軌道から前記ロックアウト軌道に向かう前記シールドの移動を可能にすることを特徴とする請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記シールドと前記バレルのうちの前記一方は、前記第３の位置に前記シールドをロックするためのロック装置を含むことを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記ロックアウト軌道は、その第１および第２の端領域の第１の端面と第２の端面の間に画定されており、前記ピンは、前記シールドが前記第３の位置に向かって移動されるときに前記第１の端に向かって導かれ、前記ロック装置は一方向段を含み、前記一方向段は、前記シールドが前記第３の位置にあるときに前記ピンが前記一方向段と前記第１の端面との間に配置されるように、前記ロックアウト軌道の前記第１の端の近くに配置されることを特徴とする請求項９に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記一方向段は、前記ロックアウト軌道の前記第１の端領域に面した阻止面を含み、前記阻止面は、前記第１の端から前記第２の端に向かって前記ピンが移動することを防ぎ、それによって前記シールドを前記第３の位置にロックすることを特徴とする請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記一方向段は、前記ロックアウト軌道の前記第２の端に面した傾斜面を含み、前記ピンは前記傾斜面を越えてスライドし、前記傾斜面を越えてスライドするときに前記ピンは前記弾力あるレバーを曲げ、それによって前記ロックアウト軌道の前記第１の端に向かっての前記シールドの移動を可能にすることを特徴とする請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記エントリー軌道と前記ロックアウト軌道のうちの一方は前記医療装置の縦軸に平行に延びていることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記ロックアウト軌道は前記医療装置の前記縦軸に平行に延びており、前記エントリー軌道は、前記第１の位置から前記第２の位置に前記シールドが移動するときに前記シールドが回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びていることを特徴とする請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記エントリー軌道は前記医療装置の前記縦軸に平行に延びており、前記ロックアウト軌道は、前記第２の位置から前記第３の位置に前記シールドが移動するときに前記シールドが前記縦軸を中心に回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びていることを特徴とする請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記ロックアウト軌道は２つの端部を有し、前記エントリー軌道は、前記ロックアウト軌道の前記２つの端部間のある位置で前記ロックアウト軌道と交差することを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記押進部材はばねであることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記バレルはプラスチックであることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記バレルはガラスであることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記バレルは、前記レザバーから前方へ延びる円筒形部分を含み、前記円筒形部分は前記軌道配置を画定することを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記円筒形部分は前記バレルと一体に形成されていることを特徴とする請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記円筒形部分はプラスチックであり、前記バレルの残りはガラスであることを特徴とする請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記ピンは半径方向の突起を含むことを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記シールドと前記バレルのうちの前記一方は、前記シールドと前記バレルのうちの前記一方に配置された互いに反対側にある２つの前記軌道配置を含み、前記シールドと前記バレルのうちの他方は、前記２つの軌道配置のそれぞれに導かれることができるように挿入された２つのピンを含むことを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項２５】
医療用注射器と安全シールドアセンブリとを含む組合せであって、前記医療用注射器は、前端および後端を有するバレルであって、その中に前記薬剤が含まれていてもよいレザバーを画定するバレルと、前先端を有し、前記バレルの前記前端に結合されており、前記レザバーと流体連絡した針カニューレと、前記レザバーの中に配置されたストッパを有する第１の端部と、親指パッドを有する第２の端部とを有するプランジャであって、前記親指パッドは、前記レザバーの中で前記プランジャを移動させて前記薬剤を前記レザバーから押し出すための薬剤送達圧力を受け取るプランジャとを含み、
前記安全シールドアセンブリは、第１の位置において前記バレルの前部にリリース可能に取り付けられたシールドと、前記バレルと比較して前方に前記シールドを押し進める押進部材とを含み、前記シールドは、前記薬剤を送達するために前記針カニューレが患者に挿入されるときに前記押進部材の押進力に逆らって前記第１の位置から第２の位置に移動することができ、前記シールドは、前記針カニューレを前記患者から抜き取るときに前記押進部材の押進力によって前記第２の位置から第３の位置に移動することができ、前記針カニューレの前記前先端は、前記シールドが前記第３の位置にあるときに前記シールドによって覆われることを特徴とする組合せ。
【請求項２６】
前記シールドと前記バレルのうちの一方は、エントリー軌道およびロックアウト軌道を有する軌道配置を画定し、前記エントリー軌道と前記ロックアウト軌道は交点で連結されており、前記シールドと前記バレルのうちの他方は、導かれることができるように前記軌道配置の中に挿入された半径方向の突起を含むことを特徴とする請求項２５に記載の組合せ。
【請求項２７】
前記バレルはプラスチックであることを特徴とする請求項２５に記載の組合せ。
【請求項２８】
前記バレルはガラスであることを特徴とする請求項２５に記載の組合せ。
【請求項２９】
前記バレルは、前記レザバーから前方へ延びる円筒形部分を含み、前記円筒形部分は前記軌道配置を画定することを特徴とする請求項２５に記載の組合せ。
【請求項３０】
前記円筒形部分は前記バレルと一体に形成されていることを特徴とする請求項２９に記載の組合せ。
【請求項３１】
前記円筒形部分はプラスチックであり、前記バレルの残りはガラスであることを特徴とする請求項２９に記載の組合せ。
【請求項３２】
注射器を使用した後の不注意による針の突刺しを防ぐために注射器バレルに接続されるシールドアセンブリであって、前記シールドシステムは、前記注射器バレルの前端に接続可能な円筒形部分と、第１の位置において前記円筒形部分にリリース可能に取り付けられたシールドと、前記注射器バレルと比較して前方に前記シールドを押し進める押進部材とを含み、前記シールドは、前記薬剤を送達するために前記注射器の針カニューレが患者に挿入されるときに前記押進部材の押進力に逆らって前記第１の位置から第２の位置に移動することができ、前記シールドは、前記針カニューレが前記患者から抜き取られるときに前記押進部材の押進力によって前記第２の位置から第３の位置に移動して、前記注射器バレルの前記前端に接続された前記針カニューレの先端を覆うことができることを特徴とするシールドアセンブリ。
【請求項３３】
前記シールドが前記第２の位置に移動された後に前記シールドが前記第１の位置に戻ることを防ぐ手段をさらに含むことを特徴とする請求項３２に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３４】
前記シールドと前記円筒形部分のうちの一方は、エントリー軌道およびロックアウト軌道を有する軌道配置を画定し、前記エントリー軌道と前記ロックアウト軌道は交点で連結されており、前記シールドと前記円筒形部分のうちの他方は、導かれることができるように前記軌道配置の中に挿入されたピンを含むことを特徴とする請求項３２に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３５】
前記ピンは、前記シールドが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記エントリー軌道内を通って導かれることを特徴とする請求項３４に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３６】
前記ピンは、前記シールドが前記第２の位置から前記第３の位置に移動するときに前記ロックアウト軌道内を通って導かれることを特徴とする請求項３５に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３７】
前記シールドと前記円筒形部分のうちの前記他方はさらに、自由端を有する弾力あるレバーアームを含み、前記ピンは、前記レバーアームの前記自由端の近くに配置されていることを特徴とする請求項３４に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３８】
前記シールドと前記円筒形部分のうちの前記一方はさらに、前記交点に近い前記エントリー軌道内に配置された阻止要素を含み、前記阻止要素は、前記ロックアウト軌道に面した阻止面であって、前記ロックアウト軌道から前記エントリー軌道への前記ピンの再入を阻止するための阻止面を有することを特徴とする請求項３７に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３９】
前記エントリー軌道と前記ロックアウト軌道のうちの一方は前記医療装置の縦軸に平行に延びていることを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【請求項４０】
前記ロックアウト軌道は前記医療装置の前記縦軸に平行に延びており、前記エントリー軌道は、前記第１の位置から前記第２の位置に前記シールドが移動するときに前記シールドが回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びていることを特徴とする請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４１】
前記エントリー軌道は前記医療装置の前記縦軸に平行に延びており、前記ロックアウト軌道は、前記第２の位置から前記第３の位置に前記シールドが移動するときに前記シールドが回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びていることを特徴とする請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４２】
前記ロックアウト軌道は２つの端部を有し、前記エントリー軌道は、前記ロックアウト軌道の前記２つの端部間のある位置で前記ロックアウト軌道と交差することを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【請求項４３】
患者に薬剤を送達するための医療装置であって、
注射器アセンブリ
を含み、前記注射器アセンブリは、
前端および後端を有するバレルであって、その中に前記薬剤が含まれていてもよいレザバーを画定するバレルと、
前先端を有し、前記バレルの前記前端に結合されており、前記レザバーと流体連絡した針カニューレと、
前記レザバーの中に配置されたストッパを有する第１の端部と、親指パッドを有する第２の端部とを有するプランジャであって、前記親指パッドは、前記レザバーの中で前記プランジャを移動させて前記薬剤を前記レザバーから押し出すための薬剤送達圧力を受け取るプランジャと
を含み、さらに、
第１の位置において前記バレルの前部にリリース可能に取り付けられたシールドと、
前記注射器アセンブリと比較して前方に前記シールドを押し進めるための手段と、
前記シールドを前記第１の位置に保持するための手段と、
前記薬剤を送達するために前記針カニューレが患者に挿入されるときに前記押進部材の押進力に逆らって前記第１の位置から第２の位置に前記シールドが移動することを可能にするための手段と、
前記針カニューレが前記患者から抜き取られるときに前記押し進めるための手段の押進力によって前記第２の位置から第３の位置に前記シールドが移動することを可能にするための手段であって、前記針カニューレの前記前先端は、前記シールドが前記第３の位置にあるときに前記シールドによって覆われる手段と
を含むことを特徴とする医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与量の薬剤を注射によって送達するための予め充てんされた医療装置であって、使用後の偶発的な針の突刺しを防ぐための一体型のシールドシステムを有する医療装置に関する。詳細には本発明は、安全シールドシステムを含む注射器アセンブリを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
患者に薬剤を送達するために使用される注射器はよく知られている。これらの注射器にはしばしば製薬会社によって投与量の薬剤または他の物質が予め充てんされ、次いで、この予め充てんされた薬剤を投与するために最終利用者、例えば保健職員、患者に配布される。このような注射器は一般に、例えばガラスまたはプラスチック材料から形成された、薬剤を含む中空円筒形のバレルを含む。バレルの一端には、固定された中空針または取外し可能な中空針が取り付けられており、バレルの他端は、ストッパを有するプランジャを受け取る。このプランジャは、中空針へ薬剤を送達するために、すなわち、針に向かって薬剤を押し出しさらに針から薬剤を押し出すために、バレルに対してスライド可能である。一般に上記の構成部品を含む注射器アセンブリは通常、保管および取扱いの中の損傷から針を守る取外し可能な針カバーを付けて保管される。使用前、針を露出させるためにこの針カバーは取り外される。
【０００３】
患者に対して注射器を使用した後に注射器の使用者、特に保健職員が不注意から針を突き刺すことを防ぐために、注射器アセンブリが、使用後に針を覆うガードを構成する安全シールドを含むことがある。このようないくつかのシールドは、望遠鏡に似た展開動作を安全シールドに与えるように作動されるばねである。このような注射器アセンブリにおいて考慮されるべき属性は、シールドの使用が直観的かつ容易であり、好ましくはシールドが安定した信頼できるシールド展開を提供し、片手で操作できることである。他の属性は、このような注射器アセンブリが現行の薬剤送達手法の変更を要求せず、投与量の調整ができ、好ましくは加圧蒸気滅菌が可能であり、シールドの作動の前後に内容物の点検ができることである。さらに、シールドの使用が、製薬会社における注射器の加工および充てんに不利に働いてはならず、アセンブリ（すなわち注射器アセンブリと安全シールド）は製造容易でなければならず、偶発的な作動を防止しなければならず、且つ外見上の損傷または構造上の損傷を招く可能性を限定しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、注射器アセンブリと、投与量の薬剤を投与した後に注射器アセンブリの針を覆う安全シールドとを含む医療装置に関する。安全シールドは、患者の体内の薬剤送達深さまで注射器の針が挿入された後に自動的に作動する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、患者に薬剤を送達するための医療装置は、前端および後端を有するバレルを有する注射器であって、その中に薬剤が含まれていてもよいレザバーを画定する注射器を含む。前先端を有する針ないし針カニューレ（本明細書ではこれらの用語が相互に交換可能に使用される）がバレルの前端の近くに提供され、この針ないし針カニューレはレザバーと流体連絡している。第１の位置においてバレルの前部にシールドがリリース可能に取り付けられている。注射器アセンブリと比較してシールドを前方に押し進めるために、バレルとシールドの間に押進部材が配置される。非限定的な例として、この押進部材はコイルばねとすることができる。このシールドは、薬剤を送達するために針カニューレが患者に挿入されるときに、患者の皮膚との相互作用によって、押進部材の影響下で、第１の位置から第２の位置に移動することができる。薬剤が送達された後、このシールドは、針カニューレが患者から抜き取られるときに押進部材の押進力によって第２の位置から第３の位置に移動することができる。シールドが第３の位置にあるとき、針カニューレの前先端は、指先が針先と接触することを防ぐのに十分な量、シールドによって覆われる。
【０００６】
この注射器は、レザバーの中に配置されたストッパを有する第１の端部を有するプランジャを含む。プランジャの第２の端部は、注射器の中へプランジャを移動させて薬剤を送達するための薬剤送達圧力を受け取る、親指パッドないし親指押圧領域を有する。本明細書では用語「親指パッド」と「親指押圧領域」が相互に交換可能に使用され、これらの用語は、プランジャの一端に結合され、またはプランジャの一端に形成された領域であって、医療装置の使用中に使用者の親指または他の手指によって押し下げることができる領域を指す。
【０００７】
この医療装置は、シールドが第２の位置から第１の位置に戻ることを防ぐための装置を含むことができる。
【０００８】
シールドは、エントリー軌道およびロックアウト軌道を有する軌道配置を画定する。バレルはレバーアームに取り付けられたピンを含み、このピンは、導かれることができるように軌道配置の中に受け取られたピンを含む。エントリー軌道とロックアウト軌道は交点で連結されている。ピンは、シールドが第１の位置から第２の位置に移動するときにエントリー軌道内を通って導かれ、シールドが第２の位置から第３の位置に移動するときにロックアウト軌道内を通って導かれる。
【０００９】
ピンの位置がロックアウト軌道と一致した後にピンがエントリー軌道に再入することを阻止するため、前記交点に近いエントリー軌道内に阻止要素を配置することができる。エントリー軌道からロックアウト軌道へのピンの移動を容易にし、戻り方向の移動、すなわちロックアウト軌道からエントリー軌道へのピンの移動を防ぐために、阻止要素は、エントリー軌道に面した傾斜面を有することができる。
【００１０】
この医療装置はさらに、第３の位置にシールドをロックするためのロック装置を含むことができる。このロック装置は、前記阻止要素と同様の要素を含むことができ、この要素は、一方向へのピンの移動、すなわちシールドが十分に展開された位置へのロックアウト軌道に沿ったピンの移動を容易にし、逆方向へのピンの移動を防ぐ傾斜面を有する。
【００１１】
ロックアウト軌道は医療装置の縦軸に平行に延びることができ、エントリー軌道は、第１の位置から第２の位置にシールドが移動するときにシールドが縦軸に関して回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びることができる。あるいは、エントリー軌道が医療装置の縦軸に平行に延び、ロックアウト軌道が、第２の位置から第３の位置にシールドが移動するときにシールドが縦軸に関して回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びる。あるいは、エントリー軌道とロックアウト軌道の両方が、第１の位置から第２の位置にシールドが移動し、第２の位置から第３の位置にシールドが移動するときにシールドが回転するように、少なくとも部分的に円周方向に延びる。
【００１２】
バレルは、その上に軌道配置が画定された、レザバーから前方へ延びる円筒形部分を含むことができる。この円筒形部分はバレルと一体に形成することができる。
【００１３】
本発明の他の目的および特徴は、以下の詳細な説明を添付図面とともに検討することによって明らかとなろう。しかし、添付図面は、単に本発明を図解するために企図されたものであり、本発明の範囲の定義するものではないこと、および本発明の範囲については添付の請求項を参照しなければならないことを理解されたい。さらに、添付図面は必ずしも一定の尺度で描かれているわけではなく、特に明記しない限り、添付図面は単に、本明細書に記載された構造および手順を概念的に示すことを意図したものであることを理解されたい。
【００１４】
添付図面では、全体を通じて同様の参照符号が同様の要素を指す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１〜３に、本発明の一実施形態に従って構築された、患者に薬剤を送達するための医療装置１０を示す。本明細書で使用されるとき、用語「薬剤（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）」は、患者に注射される任意の薬物、ワクチンまたは他の液体物質を指す。医療装置１０は、送達する薬剤を予め充てんしておくことができる注射器２０と、注射器２０の前端を取り囲むシールド２２とを含む。
【００１６】
注射器２０は、レザバー（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）２５（図３参照）を画定する円筒形のバレル２４を含み、レザバーの中には医療装置１０の使用前に薬剤が保持されていてもよい。注射器２０はさらに、前先端１２６および後端２２６を有し、レザバー２５と流体連絡した針カニューレ２６を含む。針カニューレ２６は、接着剤、糊、締りばめ、または既に知られているもしくは今後開発される他の材料もしくは技法を使用してバレル２４の前端に永久に接続し、あるいは例えばルーアー（ｌｕeｒ）型の接続を使用してバレルから取り外せるようにすることができる。バレル２４の前部６０はその外面に、後に詳述するシールド２２と相互作用する軌道６２、６４を画定している。バレル２４はプラスチック製であることが好ましい。しかしバレル２４はガラス製でもよい。代替実施形態ではバレル２４がガラス製、前部６０がプラスチック製である。プランジャ棒２８は、バレル２４の中に挿入された第１の端部を有し、この第１の端部には、バレル２４の中をプランジャ２８とともに移動することができるストッパまたはピストン３０が配置されている。プランジャ棒２８の第２の端部は、バレル２４の内部へピストン３０を移動させ次いでバレル２４の内部でピストン３０を移動させるための圧力を使用者の親指からの受け取るために使用される親指パッド３２を含む。フランジの形態のバレル上の指置き９０、９２は、針カニューレ２６の挿入中および薬剤送達力を親指パッド３２に加えている最中に医療装置１０を保持するための人間工学グリップを提供する。これらの指置き９０、９２はフランジとして示されているが、例えば半径方向の突起など、他の設計を使用してもよい。
【００１７】
図１および２にさらに示すように、医療装置１０の取扱い中に針が損傷することを防ぎ、その意図する使用の前に針が使用者を突き刺すことを防ぐため、シールド２２の前端で針カニューレ２６を覆う取外し可能な針シールド２７が配置される。取外し可能な針シールド２７はシールド２２の前端に配置される。針シールド２７は柔軟な部分１２７と堅い部分２２７を含むことが好ましい。
【００１８】
後述するようにシールド２２は、針カニューレ２６の前先端１２６がシールド２２の前端１２２よりも先に延びる初期位置ないし第１の位置から、中間位置ないし第２の位置まで移動し、次いでこの中間位置から、針カニューレ２６の前先端１２６がシールド体２２の中に収容された被シールド位置ないし第３の位置まで移動することができる。例えばコイルばね、バイアスアームなどの押進部材４２が、バレル２４と比較してシールドを前方に押し進める。
【００１９】
次に、本発明の医療装置１０の各種構成部品についてさらに詳細に論じる。シールド２２は図４に示されており、本質的に円筒形の形状を有する。シールドの前端１２２は、初期位置においてその中を針カニューレ２６が延びる管通路または案内穴５０を画定する。シールド２２はさらに、シールド２２の外面に沿って縦に走る上および下レバーアーム３６を含む（図４では上レバーアーム３６の自由端だけが見えている）。それぞれのレバーアーム３６の自由端は、半径方向内側へ延びるピン３８を含む。この好ましい実施形態には２つのレバーアーム３６が示されているが、シールド２２は１つまたは複数のレバーアーム３６を含むことができる。前端１２２の近くには、後述する押進部材４２の端部を受け取るためのばね座４４が配置されている。
【００２０】
バレル２４の前端部６０を図５および６に示す。前端部６０は、その中に針カニューレ２６が取り付けられた針ホルダ４０を含み、レザバー２５の前には円筒形部分６１が配置されている。円筒形部分６１は例えば、接着剤またはより永久的な他の接続を使用して従来の注射器バレルの前に付け加えられる。この接続は、例えばプレスばめ、スピン溶接、ヒートステーク（ｈｅａｔ  ｓｔａｋｅ）またはねじ留めのうちの１つによって実施してもよい。ただし接続方法はこれらに限定されるわけではない。前端部６０は、前記２つのレバーアーム３６に対応する２対の交差軌道対６３（図６では１対の軌道対６３だけが見えている）を円筒形部分６１上に画定している。それぞれの軌道対６３は、互いに交差したエントリー軌道６４とロックアウト軌道６２とを含む。それぞれのレバー３６のピン３８は、対応する軌道対６３のロックアウト軌道とエントリー軌道６２、６４のうちの一方に受け取られる。針カニューレ２６の前先端１２６がシールド２２の前端１２２よりも先に延びる図１〜３に示した医療装置の初期位置では、ピン３８が、バレル２４の前端１２４に近いエントリー軌道６４の端領域７２（図５参照）に位置する。押進部材４２は、針ホルダ４０の前面４６（図６参照）とシールド２２の前端１２２に配置されたばね座４４（図４参照）との間に配置されて、ピン３８を、端領域７２に近いエントリー軌道６４の前面６５に押し付ける。したがって、ピン３８とエントリー軌道６４の前面６５との相互作用によって、押進部材４２の押進力の下でシールド２２がスライドしてバレル２４の前面から離れることが防がれる。
【００２１】
医療装置１０の使用前に、取外し可能な針シールド２７が医療装置１０から分離される。この段階でシールド２２は、ピン３８がエントリー軌道６４の端領域７２にある図３に示された位置にとどまっている。すなわちシールドは第１の位置にある。図７では、第１の位置において、前先端１２６に近い針カニューレ２６の一部が露出している。しかしこの位置で前先端１２６が露出している必要はない。したがって、代替として、第１の位置において前先端１２６がシールド２２によって覆われ、またはシールド２２の中に収容されていてもよい。
【００２２】
薬剤を送達するために針カニューレ２６が患者に挿入されると、シールド２２の前端１２２が患者の皮膚８０と接触する。針カニューレ２６の患者への挿入を続けると、患者の皮膚によって加えられる力によってシールド２２が、注射器バレル２４の上を親指パッド３２に向かって後方へ押され、これは、針カニューレ２６が図８に示すように患者に十分に挿入されるまで続く。シールド２２の移動中、ピン３８はそれぞれ、対応するエントリー軌道６４に沿って移動する。この移動中に、それぞれのピン３８は、端領域７２から、一方向エントリー段６８を越えて中央位置７４に移動する。この経路を、エントリー軌道６４の縦軸に沿った断面図である図９に示す。それぞれのピン３８が一方向エントリー段６８を越えるとき、ピン３８は傾斜部分８２に沿って移動し、レバーアーム３６は、医療装置１０の軸を横切る方向に半径方向外側へ弾力的に曲がる。ピン３８が一方向エントリー段６８を越えると、レバーアーム３６はその本来の位置に戻り、この時点で、ピン３８はロックアウト軌道６２の中央位置７４に位置し、シールド２２は第２の位置にある。ピン３８が一方向エントリー段６８を通過し、ロックアウト軌道６２の中央位置７４に入ると、シールド２２に押し返す力が働き、一方向エントリー段６８の阻止面８４がエントリー軌道６４へのピン３８の再入を阻止する。この位置でシールド２２に押し返す力が働いた場合でも、針カニューレ２６を患者にさらに挿入することができ、そのため、シールド２２は、押進部材４２の力に逆らってバレル２４の上をさらに後方へ押される。これが実行されると、ピン３８は、ロックアウト経路６２の後端７６に向かって移動する。
【００２３】
薬剤が送達された後、針カニューレ２６は患者から抜き取られる。これによってシールド２２に空間が与えられ、その結果、シールドは、十分にチャージされた押進部材４２の力によって、シールド体２２が針カニューレ２６の前先端１２６よりも先に延びた第３の位置まで押し進められる。図５および１０に示すように、それぞれのロックアウト経路６２はさらに、傾斜面８６および阻止面８８を有する一方向ロックアウト段６６を含む。傾斜面８６は、ロックアウト軌道６２内を通って導かれたピン３８が、シールド２２が被シールド位置に移動するときにロックアウト軌道６２の前端７８に向かって移動することを許す。シールド２２が被シールド位置に到達したとき、ピン３８は、一方向ロックアウト段６６とロックアウト軌道６２の前端８９との間の前領域７８にある。阻止面８８は、ピン３８が前端７８から移動することを防ぎ、それによってシールド２２を第２の位置にロックする。
【００２４】
針カニューレ２６が患者に挿入される際にピン３８がエントリー軌道６４に沿って移動されたときに、ピン３８がロックアウト軌道６２の中央領域７４に入るまで、シールド２２が装置１０の縦軸を中心に回転されるように、図１〜１１の実施形態ではエントリー軌道６４が湾曲している。ロックアウト軌道６２はこの縦軸に平行に延びており、そのため、ロックアウト軌道６２内をピンが移動している間はシールドは回転しない。図１２に示した代替実施形態では、エントリー軌道６４’がシールドの縦軸に平行に配置されており、そのため、針カニューレ２６を患者に挿入する間、シールド２２は回転しない。逆に、シールド２２は、針カニューレ２６を患者から抜き取る際にピン３８がロックアウト軌道６２’に沿って移動するときに回転する。図１〜１２のそれぞれの実施形態では、エントリー軌道６４、６４’とロックアウト軌道６２、６２’のうちの一方が、装置１０の縦軸に平行に延びる。しかし、一方の軌道が装置１０の縦軸に平行である必要は必ずしもない。したがって、第１の位置から第２の位置への移動中および第２の位置から第３の位置への移動中にシールド２２が回転するように、エントリー軌道とロックアウト軌道の両方が装置１０の縦軸に対して斜めに延びていてもよい。
【００２５】
図１３に、ロックアウト軌道６２ａ、６２ｂの端面８９ａ、８９ｂが互いに軸方向にずれている他の代替実施形態を示す。シールド２２が被シールド位置まで押されるとき、最初にピン３８ａが端面８９ａと接触し、これによってシールド２２は図１３に示すように、端面８９ａのところの最初の接触点を軸に、ピン３８ｂが端面８９ｂに当たるまで（またはシールド２２が針カニューレと接触するまで）回転する。この位置で、シールド２２は針カニューレ２６に対して傾いており、針カニューレ２６は、以前には針カニューレが挿入されていたシールドの穴５０と整列していない。シールド２２がバレルの中に押されても、針カニューレ２６の前先端１２６は穴５０と整列せず、代わりにシールド２２の前壁２１と接触して針先１２６をシールド２２の内部に維持するので、この構成は不注意による突刺しを防ぐ。この実施形態は、前述のロックアウト段６６を使用しまたは使用せずに使用することができる。
【００２６】
図１４〜１５に、エントリー軌道３６４およびロックアウト軌道３６２をそれぞれが含む複数の軌道対３６３がシールド３２２上に画定された他の実施形態を示す。注射器バレル３２４の前部３６０は、軌道３６３の中に受け取られた半径方向外側へ延びるピン３３８または突起を有するレバーアーム３３６を含む。図１〜１１に開示した上記の実施形態と同様に、シールド３２２は、針カニューレ３２６の前端４２６が図７と同様に露出した第１の位置に配置される。シールド３２２の第１の位置では、ピン３３８がエントリー軌道３６４の端領域３７２にある。薬剤を送達するために針カニューレ３２６が患者に挿入されると、患者の皮膚が、押進部材３３４の押進力に逆らってシールド３２２を押し、その結果、ピン３３８はエントリー軌道３６４に沿って導かれ、段３６８の内面を越える。エントリー軌道３６４は、図９に示したエントリー軌道６４と同様の軌道であり、図１４の点線によって示されているように、段３６８の内面を越えてロックアウト軌道３６２まで延びている。ピン３３８がロックアウト軌道３６２に入ると、段３６８は、エントリー軌道３６４へのピン３３８の再入を阻止する。シールド３２２は、（針カニューレ３２６を患者の体内へ向けて前方へ移動させ続けることよって）ピンが端領域３７６に到達するまでバレル３２４の上へさらに押すことができる。針カニューレ３２６が患者から抜き取られると、押進部材３３４は、ピン３３８がロックアウト軌道３６２の端面３８９に当たるまでシールド３２２を前方へ押し進める。図５および６のロックアウト段６６に関して先に説明したとおり、ロックアウト軌道３６２はそれぞれロックアウト段３６６を含み、このロックアウト段は、端領域３７８に向かってピン３３８が移動することを許容し、端領域３７８に入った後はピン３３８が端領域３７８から移動することを阻止する。
【００２７】
次に、本発明の医療装置１０の例示的な使用法について図１〜１１を参照して説明する。以下の説明は、例示のための非限定的な例として提供されることを当業者は理解されたい。保健職員は、所望の投与量の薬剤が予め充てんされた本発明の医療装置１０を受け取る。使用する直前に、針シールド２７を外し、針カニューレ２６の前先端１２６を露出させる。針カニューレ２６の前先端１２６を患者の皮膚に突き刺し、針カニューレ２６を適当な侵入深さまで挿入する。針カニューレ２６を最初に挿入するとき、シールド２２の前端１２２は患者の皮膚と接触し、シールドは第１の位置にある。針カニューレ２６を患者にさらに挿入すると、シールド２２は、シールドの初期位置から中間位置ないし第２の位置までバレル２４の方向に後方へ移動する。これによって押進部材４２のチャージングが引き起こされる。この移動中に、シールド２２のピン３８は、エントリー軌道６４内を、段６８を越えて、ロックアウト軌道６２内へと導かれ、この時点でシールド２２は中間位置ないし第２の位置にある。針カニューレをさらに挿入すると、シールドはバレルの上へさらに押され、ピン３８は、ロックアウト軌道６２内を端領域７６に向かって導かれる。これによって押進部材４２の完全なチャージングが起こる。
【００２８】
針カニューレ２６が患者に十分に挿入されたら、保健職員は親指パッド３２を押し下げて、プランジャ棒２８およびピストン３０をレザバー２５の中へ移動させる。プランジャ棒２８およびピストン３０がレザバーの中へ移動すると、薬剤は、レザバー２５から、針カニューレ２６を通って、患者の体内に押し出される。薬剤を送達した後、保健職員は針カニューレ２６を患者から引き抜く。針カニューレが引き抜かれるにつれて、シールドが第３の位置に到達するまで押進部材がシールド２２を前方へ押し進める。この第３の位置では、シールドが針カニューレ２６の前先端１２６を覆い、したがって汚染された前先端１２６への保健職員の不注意による望ましくない暴露を防ぐ。使用後の医療装置は、適当な鋭利物廃棄容器に廃棄することができる。
【００２９】
このように、本発明の好ましい一実施形態に適用された本発明の基本的な新規の特徴を示し、説明し、指摘したが、示された装置の形態および詳細ならびに示された装置の動作のさまざまな省略、置換および変更を、本発明の趣旨から逸脱することなく当業者は実施することができることを理解されたい。例えば、実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で実行して同じ結果を達成する要素の組合せは全て本発明の範囲に含まれることは明白である。さらに、設計上の選択の一般的な問題として、開示された本発明の形態または実施形態に関して示されかつ／または説明された構造および／または要素を、開示、説明または提案された他の形態または実施形態に組み込むことができることを理解されたい。したがって、本明細書に添付された請求項の範囲によってのみ、これに指示されたとおりに限定される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施形態に基づく医療装置の構成部品の分解透視図である。
【図２】組み立てられた図１の医療装置の透視図である。
【図３】使用前の状態の図１の医療装置の縦断面図である。
【図４】図１の医療装置のシールドの、このシールドの縦軸に沿った断面透視図である。
【図５】図１の医療装置の注射器バレルの前端の透視図である。
【図６】図５の注射器バレルの前端の部分縦断面図である。
【図７】使用する準備が整った状態の図１の医療装置の縦断面図である。
【図８】使用中の図１の医療装置の縦断面図である。
【図９】図１の医療装置の注射器バレルのエントリー軌道の断面図である。
【図１０】図１の医療装置の注射器バレルのロックアウト軌道の断面図である。
【図１１】使用後の図１の医療装置の縦断面図である。
【図１２】本発明に基づく医療装置のシールドの代替実施形態の透視図である。
【図１３】本発明に基づくシールドおよびバレルの他の実施形態の部分縦断面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態に基づくシールドの透視図である。
【図１５】図１４のシールドおよび注射器アセンブリのバレルの部分縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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