【手続補正書】
【提出日】平成27年11月16日(2015.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する試験装置において、
ａ）試料受取り部材と、
ｂ）前記試料受取り部材と流体連通した担体と、
ｃ）前記液体試料の存在下で前記担体内を移動可能な標識試薬であって、
該標識試薬は、前記分析物に結合するリガンドと被覆ナノ粒子とを含み、
該被覆ナノ粒子は、本質的に、金属金核、および前記リガンドが付着したシリカ殻とからなり、
前記リガンドは、前記シリカ殻の表面に結合されている、標識試薬と、
ｄ）前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記担体の画定された検出ゾーン内に固定された結合試薬と、
を備え、
前記試料受取り部材に塗布された前記液体試料は、前記試料および前記標識試薬が、前記担体の長さに沿って輸送されて前記検出ゾーン内へ入るように、前記標識試薬を動員し、
前記検出ゾーン内の標識試薬の視覚的検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示することを特徴とする試験装置。
【請求項２】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に検出するフロースルー分析試験を実行するためのキットにおいて、
ａ）上面および下面を含む多孔質膜と、前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記多孔質膜の前記上面または前記下面に付着した結合試薬とを備える試験装置と、
ｂ）前記分析物に結合するリガンドと被覆ナノ粒子とを含む標識試薬であって、前記被覆ナノ粒子は、本質的に、金属金核とシリカ殻とからなり、
前記リガンドは、前記シリカ殻の表面に結合されている、前記標識試薬と、
を備えることを特徴とするキット。
【請求項３】
前記試験装置が吸収性パッドをさらに備え、前記多孔質膜の前記下面と前記吸収性パッドとが物理的に接触し、かつ流体連通しており、前記結合試薬が前記多孔質膜の前記上面に付着していることを特徴とする請求項２に記載のキット。
【請求項４】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する方法において、
ａ）請求項１に記載の試験装置を用意するステップと、
ｂ）前記液体試料を、前記試験装置の前記試料受取り部材と接触させるステップと、
ｃ）前記液体試料および前記標識試薬が、前記担体の長さに沿って移動して前記検出ゾーン内へ入るように、前記試料受取り部材に塗布された前記液体試料が、前記標識試薬を動員することを許すステップと、
ｄ）前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項５】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する方法において、
ａ）（ｉ）試料受取り部材と、（ｉｉ）前記試料受取り部材と流体連通した担体と、（ｉｉｉ）前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記担体の画定された検出ゾーン内に固定された結合試薬とを備える試験装置を用意するステップと、
ｂ）前記液体試料を標識試薬と混合するステップであって、
前記標識試薬は、本質的に、金属金核と、シリカ殻と、前記分析物に結合するリガンドであって前記シリカ殻の表面に結合したリガンドと、からなる、ステップと、
ｃ）ステップｂ）の混合物を、前記試験装置の前記試料受取り部材と接触させるステップと、
ｄ）前記試料受取り部材に塗布されたステップｂ）の混合物が、前記担体の長さに沿って移動し、前記検出ゾーン内へ入ることを許すステップと、
ｅ）前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
液体試料中の分析物の存在の有無を、請求項２または３に記載のキットを使用して視覚的に判定する方法において、
ａ）前記液体試料を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｂ）前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物の少なくとも一部が前記結合試薬に結合するように、前記液体試料が前記多孔質膜を通過し、吸収性材料内へ流入することを許すステップと、
ｃ）前記標識試薬を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｄ）前記標識試薬の少なくとも一部が前記分析物に結合するように、前記標識試薬が前記多孔質膜を通過し、前記吸収性材料内へ流入することを許すステップと、
ｅ）前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記多孔質膜上の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
液体試料中の分析物の存在の有無を、請求項２または３に記載のキットを使用して視覚的に判定する方法において、
ａ）前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物が前記標識試薬に結合するように、前記液体試料を前記標識試薬と混合するステップと、
ｂ）ステップａ）の混合物を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｃ）前記標識試薬に結合した前記分析物の少なくとも一部が前記結合試薬に結合するように、ステップａ）の混合物が前記多孔質膜を通過することを許すステップと、
ｄ）前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記多孔質膜上の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する試験装置において、
ａ）試料受取り部材と、
ｂ）前記試料受取り部材と流体連通した担体と、
ｃ）前記液体試料の存在下で前記担体内を移動可能な標識試薬であって、
該標識試薬は、前記分析物に結合するリガンドおよび被覆ナノ粒子を含み、
該被覆ナノ粒子は、金属金核および前記リガンドが付着したシリカ殻を含み、
前記被覆ナノ粒子はラマン活性分子を含まない、標識試薬と、
ｄ）前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記担体の画定された検出ゾーン内に固定された結合試薬と、
を備え、
前記試料受取り部材に塗布された前記液体試料は、前記試料および前記標識試薬が、前記担体の長さに沿って輸送され、前記検出ゾーン内へ入るように、前記標識試薬を動員し、
前記検出ゾーン内の前記標識試薬の視覚的検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示することを特徴とする試験装置。
【請求項９】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に検出するフロースルー分析試験を実行するためのキットにおいて、
ａ）上面および下面を含む多孔質膜と、前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記多孔質膜の前記上面または前記下面に付着した結合試薬とを備える試験装置と、
ｂ）前記分析物に結合するリガンドと被覆ナノ粒子とを含む標識試薬であって、該被覆ナノ粒子は、金属金核とシリカ殻とを含み、前記被覆ナノ粒子は、ラマン活性分子を含まない、標識試薬と、
を備えることを特徴とするキット。
【請求項１０】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する方法において、
ａ）請求項８に記載の試験装置を用意するステップと、
ｂ）前記液体試料を、前記試験装置の前記試料受取り部材と接触させるステップと、
ｃ）前記試料受取り部材に塗布された前記液体試料は、前記液体試料および前記標識試薬が、前記担体の長さに沿って移動し、前記検出ゾーン内へ入るように、前記標識試薬を動員することを許すステップと、
ｄ）前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
液体試料中の分析物の存在の有無を視覚的に判定する方法において、
ａ）（ｉ）試料受取り部材と、（ｉｉ）前記試料受取り部材と流体連通した担体と、（ｉｉｉ）前記分析物が存在するときに前記分析物を捕捉するのに有効な結合試薬であって、前記担体の画定された検出ゾーン内に固定された結合試薬とを備える試験装置を用意するステップと、
ｂ）前記液体試料を、前記分析物に結合するリガンドと被覆ナノ粒子とを含む標識試薬と混合するステップであって、
前記被覆ナノ粒子は、金属金核および前記リガンドが付着したシリカ殻からなり、前記被覆ナノ粒子は、ラマン活性分子を含まない、ステップと、
ｃ）ステップｂ）の混合物を、前記試験装置の前記試料受取り部材と接触させるステップと、
ｄ）前記試料受取り部材に塗布されたステップｂ）の混合物が、前記担体の長さに沿って移動し、前記検出ゾーン内へ入ることを許すステップと、
ｅ）前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記検出ゾーン内の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
液体試料中の分析物の存在の有無を、請求項９に記載のキットを使用して視覚的に判定する方法において、
ａ）前記液体試料を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｂ）前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物の少なくとも一部が前記結合試薬に結合するように、前記液体試料が前記多孔質膜を通過することを許すステップと、
ｃ）前記標識試薬を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｄ）前記標識試薬の少なくとも一部が前記分析物に結合するように、前記標識試薬が前記多孔質膜を通過することを許すステップと、
ｅ）前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記多孔質膜上の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に前記分析物が存在することを指示し、前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
液体試料中の分析物の存在の有無を、請求項９に記載のキットを使用して視覚的に判定する方法において、
ａ）前記液体試料中に前記分析物が存在するときに前記分析物が前記標識試薬に結合するように、前記液体試料を前記標識試薬と混合するステップと、
ｂ）ステップａ）の混合物を、前記多孔質膜の前記上面と接触させるステップと、
ｃ）前記標識試薬に結合した前記分析物の少なくとも一部が前記結合試薬に結合するように、ステップａ）の混合物が前記多孔質膜を通過することを許すステップと、
ｄ）前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在を視覚的に検出するステップであって、前記多孔質膜上の前記標識試薬の検出は、前記液体試料中に分析物が存在することを指示し、前記多孔質膜上の前記標識試薬の存在が検出されないことは、前記液体試料中に前記分析物が存在しないことを指示する、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。