(57)【要約】  本発明は新規な眼内レンズに関連する。本発明のレンズは、単焦点レンズから多焦点レンズへの変換を含めて、その光学的性質を手術後に調節することができる。
2007503850.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠距離視力を提供する第１の焦点距離を有するレンズの第１の部分；および
外部刺激因子に対して光学的に反応性である材料を含み、かつ、前記刺激因子の適用によって第２の焦点距離に調節される焦点距離を有し、かつ、近距離視力を提供するレンズの第２の部分
を含み、
前記第２の部分が実質的に円形の形状を有し、かつ、レンズの中央に配置され、前記第１の部分が実質的に環状の形状を有し、かつ、前記第２の部分の周りに配置される多焦点レンズ。
【請求項２】
遠距離視力を提供する第１の焦点距離を有するレンズの第１の部分；
外部刺激因子に対して光学的に反応性である材料を含み、かつ、前記刺激因子の適用によって第２の焦点距離に調節される焦点距離を有し、かつ、遠距離視力を提供するレンズの第２の部分；および
前記第１の焦点距離を有するレンズの第３の部分
を含み、
前記第１の部分が実質的に円形の形状を有し、かつ、レンズの中央に配置され、前記第２の部分が実質的に環状の形状を有し、かつ、前記第１の部分の周りに配置され、第３の部分が実質的に環状の形状を有し、かつ、前記第２の部分の周りに配置される多焦点レンズ。
【請求項３】
第１の焦点距離を有するレンズの第１の部分；および
外部刺激因子に対して光学的に反応性である材料を含み、かつ、前記刺激因子の適用によって第２の焦点距離に調節される焦点距離を有するレンズの第２の部分
を含み、
前記第１の焦点距離が前記第２の焦点距離とは異なり、前記第２の部分が実質的に円形の形状を有し、かつ、レンズの中心以外の部分に配置され、前記第１の部分が前記第２の部分の周りに配置される多焦点レンズ。
【請求項４】
レンズの第１の面に配置される、第１の焦点距離を有するレンズの第１部分；および
外部刺激因子に対して光学的に反応性である材料を含み、かつ、前記刺激因子の適用によって第２の焦点距離に調節される焦点距離を有するレンズの第２の部分
を含み、
前記第１の焦点距離が前記第２の焦点距離とは異なり、前記第２の部分が、レンズの第２の面の光軸に対して所定の角度である光軸を有する多焦点レンズ。
【請求項５】
刺激因子により誘導される重合が可能である修正用組成物（ＭＣ）が分散されたレンズを調製すること；
前記レンズを動物に埋め込むこと；
前記レンズの一部分を、レンズの前記部分の焦点距離を第１の焦点距離に変化させる光学的性質の変化を生じさせる外部刺激因子に曝露して、前記動物の治癒応答により生じる誤差を低下させること；
前記レンズの別の部分を、前記レンズの前記部分の焦点距離を前記第１の焦点距離とは異なる第２の焦点距離に変化させる光学的性質の変化を生じさせる外部刺激因子に曝露すること
を含む前記レンズの使用方法。
【請求項６】
前記動物の習慣に基づいて前記第１の焦点距離および前記第２の焦点距離の少なくとも一方を選択すること
をさらに含む請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記動物の習慣に基づいて前記部分および前記別の部分の少なくとも一方のサイズを選択すること
をさらに含む請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記動物の瞳孔拡大応答に基づいて前記部分および前記別の部分の少なくとも一方のサイズを選択すること
をさらに含む請求項５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、様々な異なる型の光学エレメントが異なる光学的性質を有するように製造後に修正することができる光学エレメントに関連する。１つの実施形態において、本発明は、製造後に多焦点レンズ（ｍｕｌｔｉｆｏｃａｌ  ｌｅｎｓｅｓ）に変換することができるレンズ［例えば、眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓｅｓ）など］に関連する。
【０００２】
関連出願についてのクロス・リファレンス（ｃｒｏｓｓ−ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）
本出願は、表題「ＬＩＧＨＴ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＭＵＬＴＩＦＯＣＡＬ  ＬＥＮＳＥＳ」、２００３年８月１３日出願の米国仮特許出願第６０／４９４９６９号の優先権の利益を主張し、表題「ＬＩＧＨＴ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＭＵＬＴＩＦＯＣＡＬ  ＬＥＮＳＥＳ」、２００２年１２月２４日出願の米国特許出願第１０／３２８８５９号の一部継続出願（ｃｏｎｔｉｎｕａｔｉｏｎ−ｉｎ−ｐａｒｔ）であり、それらの開示は参照により本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００３】
調節（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）は、人の視覚系に関連するとき、人が、近距離（例えば、読書）および遠距離（例えば、運転）の両方で物体を見るために、助けをかりることなくその眼の構造を使用することができる能力を示す。人が調節する機構は、天然のレンズを取り囲んでいる被膜嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）内に付着する毛様体（ｃｉｌｌｉａｒｙ  ｂｏｄｙ）の収縮および弛緩によってである。毛様体ストレスが加わったもとでは、人のレンズは、レンズの曲率半径を事実上変化させる形状変化を受ける。この作用はレンズのパワー（ｐｏｗｅｒ）の変化を同時にもたらす。しかしながら、人が年を取るにつれて、その人が調節する能力は劇的に低下する。この状態は老眼として知られており、現在、米国では９千万人以上がこの状態に冒されている。調節の喪失を説明するための最も広く信じられている理論は、Ｈｅｌｍｈｏｌｔｚにより提案されたものであり、この理論では、患者が年を取るにつれて、人の眼の水晶体レンズが徐々により堅くなり、これにより、毛様体の加えられた作用のもとでの変形が妨げられると述べている。
【０００４】
メガネ矯正を必要とすることなく距離を置いて物体を見ることができるが、すぐ近くで物体を見る能力を失っている人々には、通常、１組の読書用メガネまたは拡大鏡が処方される。以前から存在するデフォーカス（ｄｅｆｏｃｕｓ）／または非点収差のために以前のメガネ矯正を必要としているそのような患者の場合、その患者には、その人が近距離視力（ｎｅａｒ  ｖｉｓｉｏｎ）および遠距離視力（ｄｉｓｔａｎｃｅ  ｖｉｓｉｏｎ）の両方を有することを可能にする１組の二焦点レンズ、三焦点レンズ、可変焦点レンズまたは多重焦点レンズが処方される。この状態を悪化させることにより、患者が年を取るにつれて白内障を発症する危険性がある。実際、白内障摘出、それに続く眼内レンズ（ＩＯＬ）の埋め込みは、６５歳を超える患者における最も一般的に行われている手術である（参考文献）。
【０００５】
老眼および白内障の両方を効果的に処置するために、患者には多焦点ＩＯＬを埋め込むことができる。多焦点ＩＯＬの様々な一般的な概念および設計が眼科文献および特許文献に以前から記載されている。多焦点ＩＯＬに対する最も単純な設計は、「牛の目」の形態と一般には呼ばれており、近距離視力を提供する小さい中央の付加域（１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径）を含む（「白内障および屈折矯正手術における眼内レンズ」、Ｄ．Ｔ．Ａｚａｒ他、Ｗ．Ｂ．Ｓａｕｎｄｅｒｓ  Ｃｏｍｐａｎｙ（２００１）；「眼内レンズ：基礎および臨床応用」、Ｒ．Ｌ．Ｓｔａｍｐｅｒ、ＡＳｕｇａｒおよびＤ．Ｊ．Ｒｉｐｋｉｎ、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ（１９９３）、これらはともに本明細書により参考として本明細書中に組み込まれる）。中央付加域のパワーは、典型的には、ＩＯＬの基礎パワーよりも３ジオプトリー〜４ジオプトリーの間で大きく、このことは結果として、眼システム全体のために２．５ジオプトリー〜３．５ジオプトリーの効果的な付加になる。中央付加域の外側のレンズ部分は基礎パワーとして示され、遠くを見るために使用される。理論的には、瞳孔が、近くを見るために収縮するので、レンズのそのような中央付加域のみで、像からの光がこの部分を通過することになる。しかしながら、明るい視野条件のもとでは、瞳孔はまた、患者を２ジオプトリー〜３ジオプトリーの近視の状態にしたまま、収縮する。このことは、太陽が直射する方向で運転している人（例えば、日没時の頃に西に向かって運転している人）については潜在的に問題となり得る。この問題を是正するために、遠くを見るために設計されたレンズの中央部および周縁部と、近距離視力のための中心近傍リング（２．１ｍｍ〜３．５ｍｍ）とを有する環状設計がある。この設計では、瞳孔が収縮する場合でさえ、遠くを見ることが維持される（白内障および屈折矯正手術における眼内レンズ、Ｄ．Ｔ．Ａｚａｒ他、Ｗ．Ｂ．Ｓａｕｎｄｅｒｓ  Ｃｏｍｐａｎｙ（２００１）；「眼内レンズ：基礎および臨床応用」、Ｒ．Ｌ．Ｓｔａｍｐｅｒ、ＡＳｕｇａｒおよびＤ．Ｊ．Ｒｉｐｋｉｎ、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ（１９９３）、これらは本明細書により参考として本明細書中に組み込まれる）。米国で現在販売されている最も広く採用されている多焦点ＩＯＬが米国特許第５，２２５，８５８号（これは本明細書により参考として本明細書中に組み込まれる）に記載されている。このＩＯＬはアレイレンズとして知られており、５つの同心状かつ非球面の環状帯域を含む。それぞれの帯域が多焦点エレメントであり、したがって、瞳孔サイズは、最終的な像特性を決定することにおいてほとんど役割を有していないはずである。
【０００６】
しかしながら、標準的な眼内レンズを用いた場合のように、そのようなレンズのパワーおよび焦点域（ｐｏｗｅｒ  ａｎｄ  ｆｏｃａｌ  ｚｏｎｅｓ  ｏｆ  ｌｅｎｓｅｓ）を埋め込み前に推定しなければならない。必要とされるパワーを推定する際の誤差、ならびに、創傷治癒に起因する手術後のレンズの移動のために、最適でない視力がもたらされることが多い。後者の影響は、ＩＯＬの横方向（視軸に直交する）移動が治癒期間中に生じたならば、牛の目のレンズについては特に問題である。このことは付加部を眼の視軸から事実上ずらし、所望する多焦点性の喪失を生じさせる。アレイ型および中心近傍型のＩＯＬ設計は創傷治癒期間中における位置ずれの問題を部分的に克服することができるが、長さ方向（視軸に沿った方向）のＩＯＬの何らかの動き、以前から存在する非点収差、または、手術処置により誘導される非点収差は、これらの多焦点ＩＯＬ設計を使用して補償することができない。このことは、患者が、レンズを取り替えるか、または再配置すること、あるいは、さらなる矯正レンズを使用することをさらなる手術の間に選ばなければならないことをもたらす。
【０００７】
手術後に生体内で（ｐｏｓｔ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ  ｉｎ  ｖｉｖｏ）調節して、多焦点眼内レンズを形成することができる眼内レンズが求められている。このタイプのレンズは、最初の正常視状態（無限遠からの光が完全な焦点を網膜上に形成する状態）に矯正するために生体内で設計することができ、次いで、多焦点性を第２の処置の期間中に加えることができる。そのようなレンズは、手術前のパワー選択に伴うある種の推測を取り除き、ＩＯＬ埋め込みに固有的な創傷治癒応答を克服し、付加域または削減域のサイズを、種々の照明条件のもとでの患者の度数および拡張特性に対応するように細かく調節することを可能にし、かつ、補正された帯域を患者の視軸に沿って配置することを可能にする。
【０００８】
異なる性質を有する光学エレメントを生じさせるために製造後にその性質を調節することができる新規な光学エレメントが提供される。具体的には、本発明は、レンズが眼に埋め込まれた後で多焦点レンズに変換することができる眼内レンズに関連する。この様式では、レンズの眼内域および／または焦点域は、レンズが何らかの手術後の移動に曝露された後、より正確に調節することができ、また、手術前の推定ではなく、むしろ、患者からの情報提供および標準的な屈折技術に基づくことができる。
【０００９】
光学エレメントの変更が、エレメント全体に分散された修正用組成物（「ＭＣ」）の使用によって達成される。ＭＣは、熱または光などの外部刺激因子に曝露されたときに重合することができる。このような刺激因子はエレメントの１つまたは複数の領域に向けることができ、これにより、曝露された領域でのみＭＣの重合を生じさせることができる。ＭＣの重合は、曝露された領域を有するエレメントの光学的性質の変化を生じさせる。
【００１０】
重合したとき、いくつかの変化が光学エレメント内で生じる。第１の変化は、重合したＭＣを含む第２のポリマー網状組織の形成である。このポリマー網状組織の形成はエレメントの光学的性質（すなわち、屈折率）の変化を生じさせることができる。加えて、ＭＣが重合したとき、重合領域と、非重合領域との間での化学ポテンシャルの違いが誘導される。これは次に、重合していないＭＣをエレメント内に拡散させ、光学エレメントの熱力学的平衡が再び確立される。光学エレメントが十分な弾力性を有するならば、ＭＣのこの移動は、刺激因子に曝露された区域におけるエレメントの膨潤を生じさせることができる。これは次に、エレメントの形状を変化させ、光学的性質の変化を生じさせる。光学エレメントの性質、エレメントに含まれるＭＣ、持続期間、および、刺激因子の空間強度プロフィルに依存して、これら２つの変化のいずれかまたは両方が生じ得る。
【００１１】
本発明の１つの重要な態様は、人たび製造されると、所望の光学的性質を得るために、何らかの物質をレンズに加えたり、レンズから除いたりしないという点で、光学エレメントが自己充足型であることである。
【００１２】
本発明の光学エレメントの種々の領域を、外部刺激因子の様々な程度に、または外部刺激因子の所定のパターンで曝露することによって、エレメントの光学的性質を異なる領域で変化させることが可能であることが見出されている。例えば、１組の光学的性質を有する中央域を、異なる光学的性質の同心状リングによって取り囲まれて生じさせることが、様々なパターンの使用によって可能である。この方法で多焦点レンズを作製することができる。別の実施形態では、細かく調節された二焦点パターン、多焦点パターンなどを１回の処理によってレンズ上に書くことができ、その後、２回目の処理により、レンズ全体に存在する未反応の修正用組成物を固定することができる。あるいは、細かく調節されたパターンの多数の処理を、メガネを必要とすることなく患者に視力を与えるために、レンズ上に書くことができる。
【００１３】
前記では、下記の本発明の詳細な説明がより十分に理解され得るために、本発明の特徴および技術的利点がかなり広く概略されている。本発明のさらなる特徴および利点が本明細書中下記に記載されるが、それらは本発明の請求項の主題を形成している。開示された概念および具体的な実施形態は、本発明の同じ目的を行うために他の構造を修正または設計するための基礎として容易に利用され得ることが当業者によって理解されるはずである。そのような同等な構築は、添付の特許請求の範囲において示されるような本発明の精神および範囲から逸脱しないこともまた、当業者によって理解されるはずである。本発明に特徴的であると考えられる新規な特徴は、その構成および操作方法の両方に関して、さらなる目的および利点とともに、添付された図面と一緒に検討されたとき、下記の説明から十分に理解される。しかしながら、図面のそれぞれは例示および説明のために示されているだけであり、本発明の範囲を規定するものとして意図されないことを特に理解しなければならない。
【００１４】
本発明をより完全に理解するために、次に、添付された図面と合わせて理解される下記の説明が参照される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の光学エレメントは光学的性質を製造後に変更することができる。本発明のエレメントは自己充足型であり、光学的性質を変化させるために物質の付加または除去を必要としない。代わりに、光学的性質は、光学的エレメントの一部（１つまたは複数）を、エレメント内でのＭＣの重合を誘導する外部刺激因子に曝露することによって変更される。ＭＣの重合は次に光学的性質の変化を生じさせる。
【００１６】
本発明の光学エレメントはその内部にＭＣを分散させている。このＭＣはエレメント内を拡散することができ、好適な外部刺激因子に曝露されることによって容易に重合することができ、かつ、光学エレメントを作製するために使用される材料との適合性を有する。
【００１７】
光学エレメントは、典型的には、第１のポリマーマトリックスから作製される。好適な第１のポリマーマトリックスの例示的な例には、ポリアクリラート、例えば、ポリアルキルアクリラートおよびポリヒドロキシアルキルアクリラートなど；ポリメタクリラート、例えば、ポリメチルメタクリラート（「ＰＭＭＡ」）、ポリヒドロキシエチルメタクリラート（「ＰＨＥＭＡ」）およびポリヒドロキシプロピルメタクリラート（「ＨＰＭＡ」）など；ポリビニル化合物、例えば、ポリスチレンおよびポリビニルピロリドン（「ＰＮＶＰ」）など；ポリシロキサン、例えば、ポリジメチルシロキサンなど；ポリホスファゼン、およびそれらの共重合体が含まれる。米国特許第４，２６０，７２５号、ならびにそれに引用されている特許および参考文献（これらはすべてが参考として本明細書中に組み込まれる）は、第１のポリマーマトリックスを形成するために使用することができる好適なポリマーのより具体的な例を示している。
【００１８】
好ましい実施形態において、柔軟性が所望される場合には、第１のポリマーマトリックスは、一般には、得られるＩＯＬが流体様挙動および／またはエラストマー的挙動を示す傾向を有するような比較的低いガラス転移温度（「Ｔｇ」）を有しており、典型的には、少なくとも１つの架橋可能な基をそれぞれが有する１つまたは複数のポリマー状出発物質を架橋することによって形成される。眼内レンズの場合、Ｔｇは２５℃未満でなければならない。このことは、レンズを折り畳むことを可能にし、これにより埋め込みを容易にする。剛直性が所望される場合、Ｔｇは、一般には、２５℃よりも高くなければならない。
【００１９】
好適な架橋可能な基の例示的な例には、ヒドリド、アセトキシ、アルコキシ、アミノ、アンヒドリド、アリールオキシ、カルボキシ、エノキシ、エポキシ、ハリド、イソシアノ、オレフィン性およびオキシンが含まれるが、これらに限定されない。より好ましい実施形態において、そのようなポリマー状出発物質は、ポリマー状出発物質を構成する１つまたは複数のモノマーと同じであるか、または異なり、しかし、少なくとも１つの架橋可能な基を含む末端モノマー（これはまたエンドキャップと呼ばれる）を含む。すなわち、末端モノマーはポリマー状出発物質を開始させ、ポリマー状出発物質を終わらせ、かつ、その構造の一部として少なくとも１つの架橋可能な基を含む。本発明の実施のためには必ずしも必要でないが、ポリマー状出発物質を架橋するための機構は、好ましくは、屈折調節組成物を構成する成分の、刺激因子により誘導される重合のための機構とは異なる。例えば、屈折調節組成物が光誘導による重合によって重合されるならば、ポリマー状出発物質は、光誘導による重合ではない任意の機構によって重合する架橋可能な基を有することが好まれる。
【００２０】
第１のポリマーマトリックスを形成させるためのポリマー状出発物質の特に好ましい種類は、アセトキシ、アミノ、アルコキシ、ハリド、ヒドロキシおよびメルカプトからなる群から選択される架橋可能な基を含む末端モノマーでエンドキャップされたポリシロキサン（これはまた「シリコーン」として知られている）である。シリコーンＩＯＬは柔軟かつ折り畳み可能な傾向を有するので、一般にはより小さい切開をＩＯＬ埋め込み処置時に使用することができる。特に好ましいポリマー状出発物質の例には、ビニルによりエンドキャップされたジメチルシロキサン−ジフェニルシロキサン共重合体、シリコーン樹脂、および、白金触媒による付加重合によって架橋して、シリコーンマトリックスを形成するシリコーンヒドリド架橋剤がある。他のそのような例が、米国特許第５，２３６，９７０号、米国特許第５，３７６，６９４号、米国特許第５，２７８，２５８号、米国特許第５，４４４，１０６号、および記載された配合物に類似する他のものに見出され得る（これらは本明細書により参考して本明細書中に組み込まれる）。
【００２１】
ＩＯＬを製造する際に使用されるＭＣは、生体適合性のさらなる要件を有することを除いて上記の通りである。ＭＣは、刺激因子により誘導される重合が可能であり、そして、（ｉ）第１のポリマーマトリックスの形成との適合性を有する限り、また、（ｉｉ）第１のポリマーマトリックスが形成された後、刺激因子により誘導される重合が依然として可能である限り、また、（ｉｉｉ）第１のポリマーマトリックスの内部を自由に拡散することができる限り、単一成分または多成分であってもよい。一般には、第１のポリマーマトリックスを形成させるために使用される同じタイプのモノマーを屈折調節組成物の成分として使用することができる。しかしながら、ＭＣモノマーは第１のポリマーマトリックスの内部を拡散することができなければならないという要件のために、ＭＣモノマーは、一般には、第１のポリマーマトリックスよりも小さい傾向を有する（すなわち、第１のポリマーマトリックスよりも低い分子量を有する）。１つまたは複数のモノマーに加えて、ＭＣは、第２のポリマー網状組織の形成を容易にする他の成分（例えば、開始剤および増感剤など）を含むことができる。
【００２２】
好ましい実施形態において、刺激因子により誘導される重合は光重合である。すなわち、屈折調節組成物を構成する１つまたは複数のモノマーはそれぞれが好ましくは、光重合することができる少なくとも１つの基を含む。そのような光重合可能な基の例示的な例には、アクリラート、アリルオキシ、シンナモイル、メタクリラート、スチベニルおよびビニルが含まれるが、これらに限定されない。より好ましい実施形態において、屈折調節組成物は光開始剤（フリーラジカルを生じさせるために使用される任意の化合物）を単独または増感剤の存在下でのいずれかで含む。好適な光開始剤の例には、アセトフェノン系化合物（例えば、置換されたハロアセトフェノン系化合物、およびジエトキシアセトフェノン）、２，４−ジクロロメチル−１，３，５−トリアジン系化合物、ベンゾインメチルエーテル、およびｏ−ベンゾイルオキシミノケトンが含まれる。好適な増感剤の例には、ｐ−（ジアルキルアミノ）アリールアルデヒド、Ｎ−アルキルインドリリデン、およびビス［ｐ−（ジアルキルアミノ）ベンジリデン］ケトンが含まれる。
【００２３】
柔軟かつ折り畳み可能なＩＯＬが好ましいために、特に好ましい種類のＭＣモノマーは、光重合可能な基を含む末端シロキサン成分でエンドエンドキャップされたポリシロキサンである。そのようなモノマーの例示的な代表例が、
Ｘ−Ｙ−Ｘ１
（式中、Ｙは、モノマーであり得るシロキサン、あるいは、任意の数のシロキサンユニットから形成されるホモポリマーまたはコポリマーであり、ＸおよびＸ１は同じまたは異なってもよく、それぞれが独立して、光重合可能な基を含む末端シロキサン成分である）
である。Ｙの例示的な一例には、下記が含まれる：
【００２４】
【化１】
2007503850.tif 000003
【００２５】
（式中、
ｍおよびｎは独立してそれぞれが整数である；かつ
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は独立してそれぞれが、水素、アルキル（第一級、第二級、第三級、シクロ）、アリールまたはヘテロアリールである）。
好ましい実施形態において、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４はＣ１〜Ｃ１０アルキルまたはフェニルである。比較的大きいアリール含有量を有するＭＣモノマーは、本発明のレンズの屈折率のより大きな変化を生じさせることが見出されているので、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４の少なくとも１つがアリール（特にフェニル）であることが一般に好ましい。より好ましい実施形態において、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３は同じであり、メチル、エチルまたはプロピルであり、Ｒ４がフェニルである。
【００２６】
ＸおよびＸ１（または、Ｘ１およびＸ、これは、ＭＣポリマーがどのように描かれるかに依存する）の例示的な例にはそれぞれ下記がある：
【００２７】
【化２】
2007503850.tif 000004
【００２８】
（式中、
Ｒ５およびＲ６は独立してそれぞれが、水素、アルキル、アリールまたはヘテロアリールである；かつ
Ｚは光重合可能な基である）。
【００２９】
好ましい実施形態において、Ｒ５およびＲ６は独立してそれぞれが、Ｃ１〜Ｃ１０アルキルまたはフェニルであり、Ｚが、アクリラート、アリルオキシ、シンナモイル、メタクリラート、スチベニルおよびビニルからなる群から選択される成分を含む光重合可能な基である。より好ましい実施形態において、Ｒ５およびＲ６は、メチル、エチルまたはプロピルであり、Ｚは、アクリラート成分またはメタクリラート成分を含む光重合可能な基である。
【００３０】
特に好ましい実施形態において、ＭＣモノマーは下記の式を有する：
【００３１】
【化３】
2007503850.tif 000005
【００３２】
（式中、ＸおよびＸ１は、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４の前記で定義された範囲と同じである）。
そのようなＭＣモノマーの例示的な例には、ビニルジメチルシラン基でエンドキャップされたジメチルシロキサン−ジフェニルシロキサン共重合体；メタクリルオキシプロピルジメチルシラン基でエンドキャップされたジメチルシロキサン−メチルフェニルシロキサン共重合体；および、メタクリルオキシプロピルジメチルシラン基でエンドキャップされたジメチルシロキサンが含まれる。任意の好適な方法を使用することができるが、トリフル（ｔｒｉｆｌｉｃ）酸の存在下での１つまたは複数の環状シロキサンの開環反応が、本発明のＭＣモノマーの１つの種類を作製する特に効率的な方法であることが見出されている。簡単に記載すると、この方法は、環状シロキサンをトリフル酸の存在下で下記の式の化合物と接触させることを含む：
【００３３】
【化４】
2007503850.tif 000006
【００３４】
（式中、Ｒ５およびＲ６ならびにＺは前記で定義された通りである）。
環状シロキサンは、環状のシロキサンモノマー、モノポリマーまたはコポリマーであり得る。あるいは、２つ以上の環状シロキサンを使用することができる。例えば、環状のジメチルシロキサン四量体および環状のメチル−フェニルシロキサン三量体をトリフル酸の存在下でビス−メタクリルオキシプロピルテトラメチルジシロキサンと接触させて、メタクリルオキシプロピル−ジメチルシロキサン基（特に好ましいＭＣモノマー）でエンドキャップされる、ジメチル−シロキサンとメチル−フェニルシロキサンとの共重合体が形成させる。
【００３５】
上記シリコーン系ＭＣに加えて、アクリラート系ＭＣもまた本発明の実施において使用することができる。本発明のアクリラート系マクロマーは下記の一般構造を有する：
【００３６】
【化５】
2007503850.tif 000007
【００３７】
式中、Ｑは、原子移動ラジカル重合（「ＡＴＲＰ」）のための開始剤として作用することができるアクリラート成分であり、ＡおよびＡ１は下記の一般構造を有する：
【００３８】
【化６】
2007503850.tif 000008
【００３９】
式中、Ｒ１は、アルキル、ハロゲン化アルキル、アリールおよびハロゲン化アリールを含む群から選択され、ＸおよびＸ１は、光重合可能な成分を含有する基であり、ｍおよびｎは整数である。
【００４０】
１つの実施形態において、アクリラート系ＭＣは下記の式を有する：
【００４１】
【化７】
2007503850.tif 000009
【００４２】
式中、Ｒ２は、アルキルおよびハロゲン化アルキルを含む群から選択され、Ｒ３およびＲ４は異なり、アルキル、ハロゲン化アルキル、アリールおよびハロゲン化アリールからなる群から選択される。
【００４３】
光学エレメントが形成されたとき、光学エレメントは、その後、使用されるべき領域に配置される。眼内レンズについては、このことは、知られている手法を使用する眼への埋め込みを意味する。エレメントが所定位置に置かれ、その環境に調節することが可能になると、その後、外部刺激因子に曝露することによってエレメントの光学的性質を修正することが可能である。
【００４４】
外部刺激因子の性質は様々であり得るが、外部刺激因子の性質は、光学エレメントの性質に悪影響を及ぼすことなくＭＣの重合を低下させることができなければならない。本発明の実施において使用することができる典型的な外部刺激因子には、熱および光が含まれるが、光が好ましい。眼内レンズの場合、紫外線または赤外線が好ましく、紫外光が最も好ましい。
【００４５】
エレメントが外部刺激因子に曝露されたとき、ＭＣの重合により、第１のポリマーマトリックスが点在する第２のポリマーマトリックスが形成される。重合が局在化しているとき、またはＭＣの一部のみが重合しているとき、化学ポテンシャルの違いが、レンズの反応領域と、未反応領域との間で存在する。その後、ＭＣがエレメント内を移動して、光学エレメント内での熱力学的平衡を再び確立する。
【００４６】
第２のポリマーマトリックスの形成およびＭＣの再分布はそれぞれがエレメントの光学的性質に影響を及ぼし得る。例えば、第２のポリマーマトリックスの形成はエレメントの屈折率の変化を生じさせることができる。修正用化合物の移動はエレメントの全体的な形状を変化させることができ、これにより、光学エレメントの曲率半径を変化させることによって光学的性質にさらに影響を及ぼすことができる。
【００４７】
異なる光学的性質を有する帯域をエレメント内に生じさせるような様式で、外部刺激因子に対する光学エレメントの曝露を局在化することが可能である。１つの実施形態において、埋め込み後に多焦点レンズに変換することができる眼内レンズを作製することが可能である。これは、異なる量の外部刺激因子にレンズを曝露して、異なる光学的性質を有する帯域（１つまたは複数）を作製することによって達成される。
【００４８】
多焦点眼内レンズの場合、様々な方法を使用して、そのようなレンズを作製することができる。その最も単純な形態において、多焦点眼内レンズは、レンズの中央部の１ｍｍ〜３ｍｍの帯域における付加部分または削除部分と、この帯域の外側における得られたレンズ基礎パワー部とを含む牛の目の形態であり得る。このようなレンズは、離れた帯域、交互域または重なり域に分けることができる。例えば、離れた帯域には、外側域および内側域が含まれる。フレネルレンズは交互域の一例である。
【００４９】
重なり域は、ホログラム、二元光学系、キノフォームおよびホログラム光学エレメントなどの回折光学エレメントにおいて特に有用である。
【００５０】
眼内レンズの場合、レンズを形成し、レンズを埋め込み、その後、異なる光学的性質を有する異なる帯域または領域をレンズにおいて形成することが可能である。レンズの異なる区域を異なる大きさおよび空間プロフィルの外部刺激因子に曝露することによって、異なる光学帯域を作製することができる。例えば、レンズ本体を、中央域と、内側および外側の環状の近接域と、環状の遠距離域とに分けることができる。この実施形態において、中央域は円形であり、環状域の周縁部は円形である。環状域は中央域を取り囲み、これらの帯域は連続している。これらの帯域はレンズ本体に関して同心状かつ同軸状である。
【００５１】
これらの帯域は、レンズの視力矯正力を記述する際に使用され、また、任意に定義される。したがって、帯域の周縁部および帯域の数を所望するように選択することができる。
【００５２】
下記の実施例は例として提供されるが、本発明の範囲を限定することはいかなる様式でも意図されない。
【実施例１】
【００５３】
シリコーン系ＭＣを含有する直径６ｍｍの眼内レンズを、当業者に知られている標準的な成型技術を使用して調製した。このレンズは、シリコーンヒドリドにより架橋されている、ビニルでエンドキャップされたジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサンから調製された第１のポリマーマトリックスを有した。この第１のポリマーマトリックスはレンズの約７０重量％を構成した。レンズはまた、約３０重量％のＭＣ（メタクリラートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサン）、１重量％（ＭＣに基づく）の光開始剤（ベンゾイン−テトラシロキサン−ベンゾイン）、および０．０４重量％（ＭＣに基づく）のＵＶ吸収剤を含んでいた。このレンズは３０ジオプトリーの初期公称パワーを有していた。レンズの中心を、その後、下記の式によって表される強度パターン：
【００５４】
【数１】
2007503850.tif 000010
【００５５】
および４．１２ｍＷ／ｃｍ２の平均強度を使用して６０秒間、３６５ｎｍの光により照射した。曝露後３時間で、レンズは、図１Ａに示されるレンズの中心部の２．５ｍｍの領域について＋３．２５Ｄの変化を有した。干渉縞が照射前の最も良い焦点位置（ｐｒｅｉｒｒａｄｉａｎｔ  ｂｅｓｔ  ｆｏｃｕｓ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）で得られた。影響を受けた帯域が、光調節可能なレンズ（ＬＡＬ）の中心部分に容易に認められ、ＩＯＬの中心部における、デフォーカスした（２回透過での）約６本の縞によって識別される。図１Ｂは図１Ａのマイクログラフ（ｍｉｃｒｏｇｒａｐｈ）を描写する。
【００５６】
別の実施形態において、第１のポリマーマトリックスはレンズの約７５重量％を構成した。このレンズはまた、約２５重量％のＭＣ（メタクリラートでエンドキャップされたメチルフェニルシロキサン−ジメチルシロキサン）、０．８３重量％（ＭＣに基づく）の光開始剤（ベンゾイン−Ｌ４−ベンゾイン）、および０．０４重量％（ＭＣに基づく）のＵＶ吸収剤を含んでいた。このレンズは＋２０．０ジオプトリーの初期公称パワーを有していた。レンズを、その後、下記の式によって表される空間強度プロフィルを使用して３６５ｎｍ（±５ｎｍ）の光により照射した：
【００５７】
【数２】
2007503850.tif 000011
【００５８】
ＩＯＬを、６ｍＷ／ｃｍ２の平均強度で、５秒の間隔で１５秒間の曝露を３回使用して照射した。図２Ａおよび図２Ｂは照射前および照射後２４時間でのレンズの（２回透過での）干渉縞を示す。図２Ａは、照射前の最も良い焦点における＋２０．０ＤのＬＡＬ（元の最も良い焦点位置における照射後２４時間での同じＬＡＬ）の（２回透過での）フィゾー干渉縞を描写する。図２Ｂは図２ＡのＬＡＬを描写する。これら２つのインターフェログラムの間における最も顕著な特徴は、デフォーカスの導入から生じる、レンズの中央部における３ｍｍの反応域の存在である。この変化はこの中央領域における−０．７０ジオプトリーの変化に対応する。
【００５９】
これら２つの実施例は、本発明者らが、レンズの中央部にパワーを加えたり、また、レンズの中央部からパワーを引くことがともにでき、そして同様に、得られた帯域サイズを制御することができることを例示している。
【００６０】
これら２つの多焦点レンズ設計は、上記で記載された、牛の目の設計に類似している。本発明者らの設計と、文献および他の特許に既に示されている設計との違いは、本発明者らは、手術後、創傷治癒が生じた後に変更でき、患者の拡張条件に適合させるために帯域サイズを患者に合わせて調節でき、患者または医師の提案に依存して異なる量のパワーを増減でき、また、手術後の治癒が完了したとき、帯域を患者の視軸に沿って中心に配置できることである。
【実施例２】
【００６１】
上記技術の特有な態様の１つは、本発明者らは、ＩＯＬのパワーをその開口部の大部分について最初に変化させ、次いで、小さい帯域（０ｍｍ〜３ｍｍ）についてレンズを照射して、実施例１に記載されるような二重焦点レンズを作製することができることである。この実施形態は、光調節可能なレンズを最初に患者に埋め込み、眼を屈折度に関して安定化させるための必要とされる治癒時間（典型的には２週間〜４週間）を待ち、患者を正常視にするために、患者の屈折を測定して、必要があれば、必要な矯正を決定し、レンズを照射して開口部の大部分についてレンズのパワーを変化させ、その後、近くおよび遠くを見るための必要な多焦点性を提供するために、患者の視軸に沿ってレンズ内のより小さい帯域（１．５ｍｍ〜３ｍｍ）を再照射するという利点を有する。
【００６２】
この一例として、７５ｗｔ％のシリコーンマトリックス、２５ｗｔ％のＭＣ、０．８３ｗｔ％のＰＩ、および０．０４ｗｔ％のＵＶ吸収剤を含む＋２０．０ＤのＬＡＬを成型した。このレンズを、上記の式２によって記述される空間プロフィルを使用して、１０ｍＷ／ｃｍ２の平均強度を使用して最初に照射した。レンズを、７回の１５秒間の曝露（各曝露の間には５秒）を使用して照射した。この処理により、レンズにおける−１．３２ジオプトリーの変化が開口部の５．５領域について誘導された。照射後２４時間において、レンズは、レンズの中央部が、式１によって表される強度プロフィルを使用して再照射された。ビームサイズは直径が３ｍｍに縮小され、光の平均強度は６ｍＷ／ｃｍ２であり、３回の３０秒間の照射が与えられた。照射後２４時間において、本発明者らはこの中央領域において１．９４ジオプトリーの変化を認めた。
【００６３】
図３Ａは、照射前の最も良い焦点における＋２０．０ＤのＬＡＬの（２回透過での）フィゾー干渉縞を描写する。図３Ｂは、最初の照射により導入された、焦点がずれた（２回透過での）約８本の干渉縞を描写する。この手法により、＋２０．０ジオプトリーの最初の基礎パワーからの−１．３２ジオプトリーの変化が導入された。図３Ｃは、最初の照射の後の２４時間での最も良い焦点位置における同じＬＡＬを描写する。新しい焦点域がレンズの中央部に存在することに留意されたい。この帯域は＋１．９４ジオプトリーの変化に対応する。
【実施例３】
【００６４】
従来、二焦点ＩＯＬまたは多焦点ＩＯＬの臨床的使用は、このタイプのレンズ設計に固有的であるコントラスト感受性の喪失およびまぶしさのために、患者による何らかの抵抗を受けてきている。従来、医師が、以前に埋め込まれた多焦点ＩＯＬまたは二焦点ＩＯＬの所望されない影響を取り消すための唯一の方法は、ＩＯＬを取り出し、それを標準的な単焦点ＩＯＬとともに再挿入することであった。しかしながら、本開示において、また、Ｃａｌｈｏｕｎ  Ｖｉｓｉｏｎにより発表された以前の研究において記載される光調節可能なレンズ技術は、ＬＡＬの多焦点特性を取り消して、これにより、ＬＡＬをその単焦点状態に事実上戻すための手段を提供している。そのようなことができることは、手術による取り出しを伴わない取り消しという気づかれてない利点を有すると考えられる。
【００６５】
このプロセスの一例として、７５ｗｔ％のシリコーンマトリックス、２５ｗｔ％のＭＣ、０．８３ｗｔ％のＰＩ、および０．０４ｗｔ％のＵＶ吸収剤を含む＋２０．０ＤのＬＡＬを成型した。照射前のフィゾー干渉縞を図４Ａに示す。このＬＡＬを、その後、２回の連続した６ｍＷ／ｃｍ２の３０秒間の曝露を使用して照射した。この最初の照射の空間強度プロフィルは式２によって記述される。図４Ｂに示されるように、−０．５Ｄのパワーがこのレンズの中央の光学域から除かれた。この最初の照射の後の２４時間において、ＬＡＬを、２回の連続した３ｍＷ／ｃｍ２の３０秒間の曝露を使用して再び照射した。この２回目の照射は最初の線量の上部に事実上重なった。この２回目の照射の空間強度プロフィルは式１によって記述される。この２回目の照射により、＋０．５Ｄのパワーが、最初に照射された領域に加わり、このことは、ＬＡＬからのパワーの最初の削除を事実上取り除いており、また、Ｃａｌｈｏｕｎ  ＶｉｓｉｏｎのＬＡＬにおける多焦点可逆性の一例を示している。
【００６６】
図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、可逆的多焦点性の一例を描写する。図４Ａは、最も良い焦点における＋２０．０ジオプトリーのＬＡＬの照射前のフィゾー干渉縞を描写する。図４Ｂは、最初の照射の後の２４時間での照射前の最も良い焦点におけるフィゾー干渉縞を描写する。−０．５ジオプトリーの球面パワーが、ＬＡＬの中央部における焦点がずれた縞によって認められるように、ＬＡＬの中央部から引かれていることに留意されたい。図４Ｃは、２回目の照射の後の２時間での照射前の最も良い焦点におけるフィゾー干渉縞を描写しており、焦点がずれた縞が除かれていることを示している。このことは、ＬＡＬがその照射前のパワーに事実上戻っていることを示している。
【００６７】
図５は、本発明の実施形態に従って形成されたレンズ５００の一例を描写する。このレンズは複数の異なる焦点域（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５および５０６）を含む。より多い帯域、または、より少ない帯域を使用することができるので、帯域の数は単なる例にすぎないことに留意されたい。例えば、５つの同心状の環状域を存在させることができる。これらの異なる帯域は好ましくは中央域５０１について同心状である。これらの異なる帯域は半径方向の幅が異なっていてもよい。例えば、帯域５０４は、帯域５０３よりも小さい幅を有する。同様に、これらの異なる帯域は面積が異なっていてもよい。例えば、帯域５０１の面積は帯域５０３の面積よりも小さい。あるいは、これらの帯域の一部またはすべてが、他の帯域と同じ半径方向の幅および／または面積を有していてもよい。それぞれの帯域が、それ以外の帯域のそれぞれと異なる焦点距離またはジオプトリーを有していてもよい。例えば、帯域５０２を帯域５０１に対して＋１．０ジオプトリーにすることができ、帯域５０３を帯域５０２に対して＋１．０ジオプトリーにすることができ、以降同様である。あるいは、いくつかの帯域が同じパワーを有することができ、一方で、他の帯域が異なるパワーを有する。例えば、帯域５０１、帯域５０３および帯域５０５が同じパワーを有することができ、一方で、帯域５０２、帯域５０４および帯域５０６を帯域５０１に対して＋１．０ジオプトリーにすることができる。別の一例として、帯域５０１、帯域５０３および帯域５０５が同じパワーを有することができ、一方で、帯域５０２を帯域５０１に対して＋１．０ジオプトリーにすることができ、帯域５０４を帯域５０２に対して＋１．０ジオプトリーにすることができ、帯域５０６を帯域５０４に対して＋１．０ジオプトリーにすることができる。いくつかの帯域は他の帯域に対して負のジオプトリーを有していてもよいことに留意されたい。さらに、異なる帯域が近距離視力について矯正することができ、一方で、他の帯域が遠距離視力について矯正することに留意されたい。異なる帯域が、非点収差を矯正するために使用される、「牛の目」のパターンとは異なるパターン（例えば、円筒状パターン）であってもよい。任意のパターン帯域をレンズに形成することができる。レンズ５０１は、単メガネレンズ、光学系において使用されるレンズ、または眼内レンズであり得る。他の光学エレメントを使用することができるので、レンズは単なる例にすぎないことに留意されたい。さらに、それぞれの帯域は球面状または非球面状であってもよいことに留意されたい。
【００６８】
図６Ａおよび図６Ｂは、本発明の実施形態による多焦点レンズ６０の一例の上面図および側面図を描写する。レンズ６０は、使用者に近距離視力を提供する領域６１と、使用者に遠距離視力を提供する領域６２とを含む。
【００６９】
図６Ｃ〜図６Ｆは、図６Ａおよび図６Ｂのレンズを形成する方法の一例を描写する。レンズ６０は光感受性マクロマー６３をマトリックス６４内に含む。図６Ａにおいて、レンズ６０の中央域が放射線６５（例えば、紫外光または近紫外光（３６５ナノメートル））によって選択的に照射される。照射により、マクロマー６３が、貫入する網状組織を目標区域（中央域）内で形成するようになる。すなわち、図６Ｄにおいて、マクロマー６３は重合マクロマー６６を形成する。重合マクロマー６６の形成は、レンズの照射領域と非照射領域との間での化学ポテンシャルの変化をもたらす。熱力学的平衡を再確立するために、レンズの非照射部分６２からのマクロマー６３が照射部の中に拡散し、これにより、図６Ｅに示されるように、照射部６１における膨潤がもたらされる。この膨潤は次にレンズの曲率を変化させる。
【００７０】
照射投与量（例えば、ビーム位置、ビーム強度）、空間強度プロフィルおよび目標区域を制御することによって、レンズ表面の曲率半径の物理的変化が達成され、したがって、これにより、レンズのパワーが修正される。レンズの特性を修正して、レンズのパワー、レンズの球面性、レンズの非球面性を変化させることができ、あるいは、非点収差の誤差を低下または除去することができ、あるいは、他のより高次の異常を矯正することができる。放射線６５の適用を、所望量の変化が生じるまで繰り返すことができる。放射線の照射線量は変化させることができる。例えば、１回の適用により、非点収差について矯正され、一方で、もう１回の適用により、中央の追加部を提供することができる。あるいは、放射線は、１回の照射線量がすべての所望する効果を誘導するように制御することができる。
【００７１】
レンズが所望の光学的特性を有した後、レンズは、図６Ｅに示されるように固定される。固定時に、レンズの表面が放射線６７によって照射されて、残留する未反応マクロマー６３のほとんどが重合させられる。これにより、マクロマーの拡散から生じるレンズ特性の何らかのその後の実質的な変化が防止される。永続的な変化力および／または他の特性を有する完成したレンズが図６Ｆに示される。
【００７２】
レンズの表面全体を固定時に照射することは望ましく、しかしながら、光学系におけるその設置のために、照射することができないレンズ表面の部分がいくつか存在し得ることに留意されたい。例えば、眼内レンズが動物（例えば、人、ウサギなど）の眼に埋め込まれているが、レンズのいくつかの部分が動物の造作物（１つまたは複数）によって遮られ得る。
【００７３】
固定の前に、変化が患者にとって望ましくないものになっているならば、そのプロセスは、その変化を除くように取り消すことができることに留意されたい。この取り消しは、その変化を提供するために使用されたパターンに対する相補的なパターンを用いてレンズを照射することによって行われる。これは、レンズの周縁部へのマクロマーの拡散を生じさせ、最初の変化（例えば、中央の付加部６１）を補償する。
【００７４】
図６Ａ〜図６Ｆは、中央の付加部を有するレンズ、例えば、中央域が、周囲の区域と比較して、パワーにおいてより大きなジオプトリーを有するレンズを描写する。類似するプロセスを、例えば、（中央域ではなく）外側の周縁部を照射することによって、中央の削除部を生じさせるために使用することができ、これは、外側周縁部の膨潤（したがって、中央域におけるくぼみまたは凹状の曲率）を生じさせ、レンズのレンズパワーの低下を生じさせる。
【００７５】
明るい周囲光の条件では、例えば、車を運転して日光の中に入ったとき、眼の瞳孔は、使用者に近距離視力のみを残して、レンズ６０の遠位域６２が完全に遮られるように閉じる場合がある。そのような場合、図７Ａおよび図７Ｂのレンズ７０などのレンズが好ましくなり得る。図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の実施形態による多焦点レンズ７０の一例の上面図および側面図を描写する。レンズ７０は、使用者に遠距離視力を提供する領域７１および７３を含む、一方で、環状領域７２は使用者に近距離視力を提供する。
【００７６】
図７Ｃ〜図７Ｆは、図７Ａおよび図７Ｂのレンズを形成する方法の一例を描写する。レンズ７０は光感受性マクロマー７３をマトリックス７４内に含む。図７Ａにおいて、レンズ７０の中央域７１を取り囲む環状域７２が、放射線７５（例えば、紫外光または近紫外光（３６５ナノメートル））によって選択的に照射される。照射により、マクロマー７３が、貫入する網状組織を目標区域（中央域）内で形成するようになる。すなわち、図７Ｄにおいて、マクロマー７３は重合マクロマー７６を形成する。重合マクロマー７６の形成は、レンズの照射領域と非照射領域との間での化学ポテンシャルの変化をもたらす。熱力学的平衡を再確立するために、レンズの非照射部７１からのマクロマー７３が照射部の中に拡散し、これにより、図７Ｅに示されるように、照射部７２における膨潤がもたらされる。この膨潤は次にレンズの曲率を変化させる。
【００７７】
照射投与量（例えば、ビーム位置、ビーム強度）、空間強度プロフィルおよび目標区域を制御することによって、レンズ表面の曲率半径の物理的変化が達成され、したがって、これにより、レンズのパワーが修正される。レンズの特性を修正して、レンズのパワー、レンズの球面性、レンズの非球面性を変化させることができ、あるいは、非点収差の誤差を低下または除去することができ、あるいは、他のより高次の異常を矯正することができる。放射線７５の適用を、所望量の変化が生じるまで繰り返すことができる。放射線の照射線量は変化させることができる。例えば、１回の適用により、非点収差について矯正され、一方で、もう１回の適用により、中央の付加部を提供することができる。あるいは、放射線線量は、１回の照射がすべての所望する効果を誘導するように制御することができる。
【００７８】
レンズが所望の光学的特性を有した後、レンズは、図７Ｅに示されるように固定される。固定時に、レンズの表面が放射線７７によって照射されて、残留する未反応マクロマー７３のほとんどが重合させられる。これにより、マクロマーの拡散から生じるレンズ特性の何らかのその後の実質的な変化が防止される。永続的な変化力および／または他の特性を有する完成したレンズが図７Ｆに示される。
【００７９】
レンズの表面全体を固定時に照射することは望ましく、しかしながら、光学系におけるその設置のために、照射することができないレンズ表面の部分がいくつか存在し得ることに留意されたい。例えば、眼内レンズが動物（例えば、人、ウサギなど）の眼に埋め込まれているが、レンズのいくつかの部分が動物の造作物（１つまたは複数）によって遮られ得る。
【００８０】
固定の前に、変化が患者にとって望ましくないものになっているならば、そのプロセスは、その変化を除くように取り消すことができることに留意されたい。この取り消しは、その変化を提供するために使用されたパターンに対する相補的なパターンを用いてレンズを照射することによって行われる。これは、レンズの周縁部分へのマクロマーの拡散を生じさせ、最初の変化（例えば、環状の付加部７２）を補償する。
【００８１】
図７Ａ〜図７Ｆは、環状の付加部を有するレンズ、例えば、環状域が、周囲の区域および中央域と比較して、パワーにおけるより大きなジオプトリーを有するレンズを描写する。類似するプロセスを、例えば、（環状域ではなく）外側の周縁部および中央域を照射することによって、環状の削除部を生じさせるために使用することができ、これは、外側周縁部および中央域の膨潤（したがって、環状域におけるくぼみまたは凹状の曲率）を生じさせ、レンズのレンズパワーの低下を生じさせる。
【００８２】
上記で議論されたように、ＩＯＬの埋め込みの後、レンズは、患者の治癒に起因して移動することがある。この移動は、視軸に対して直交する方向での側方移動である場合がある。そのような場合、治癒後、その移動を補償するために、基礎パワーを調節することができ、かつ／または、多焦点のパワーを加えることができる。図８は、本発明の実施形態による多焦点レンズ８０の一例の上面図を描写する。レンズ８０は、第１のパワーを有する領域８１と、第２のパワーを有する領域８２とを含む。領域８１は、レンズ８０が埋め込まれている患者の視軸の中心と相関させるために、レンズ８０の中心からずらして配置される。同様に、領域８２はまた、患者の視軸に対応させるために移動させることができる。
【００８３】
移動はまた角度の変化である場合がある。すなわち、レンズが正しく中心に設置され得るが、患者の視軸に対して傾斜することがある。そのような場合、治癒後、その変化を補償するために、基礎パワーを変化させることができ、かつ／または、多焦点のパワーを加えることができる。図９は、本発明の実施形態による多焦点レンズ９０の一例の側面図を描写する。レンズ９０は、第１のパワーを有する領域９１と、第２のパワーを有する領域９２とを含む。領域９１は、レンズ９０が埋め込まれている患者の視軸に対応させるために、（領域９１を加え、かつ／または領域９２を調節する前に）レンズの視軸に対して角度ψ９３で傾斜させられる。移動はまた、側方方向の移動および／または傾斜の両方を包含することがある。そのような場合、図８および図９の態様を含むレンズが好ましい。さらに、レンズは、図８および／または図９の態様、ならびに図６Ａまたは図７Ａの態様を含むことができる。
【００８４】
多焦点域のサイズおよびパワーは、レンズが埋め込まれている患者の瞳孔拡張に基づいて選択され得ることに留意されたい。すなわち、近距離視力部分および遠距離視力部分の設置およびサイズを瞳孔の拡張応答に基づいて選択することができる。したがって、特定の患者について、サイズおよび設置を、瞳孔が最大限に拡張したとき、近距離視力および遠距離視力の一方または両方を可能にするように選択することができる。サイズおよびパワーはまた、患者の習慣に基づいて選択することができる。例えば、読むために、読み物をその顔（または眼）の近くに保つ人は、読み物をその顔（または眼）からさらに遠くに保つ人とは異なるサイズおよび／またはパワーを選ぶことができる。もう１つの例として、その読むことのほとんどをコンピュータースクリーンから行っている人は２４インチの読み距離を取りたいと思うことがあり、一方で、書籍または新聞を主に読む人は１２インチ〜１８インチの読み距離を取りたいと思うことがある。
【００８５】
下記は、本発明の実施形態による多焦点ＬＡＬを作製することを例示するための臨床の一例である。白内障患者は、ＬＡＬが埋め込まれ、手術後の治癒の後で、明白な屈折は、その患者が、正常視を得るために、ＬＡＬのパワーにおける−２．０Ｄの変化を必要とすることを示している。図１０Ａは、干渉計の光軸に沿ったその照射前の最も良い焦点位置における未照射ＬＡＬの干渉パターン１００を例示する。白内障外科医の間での共通する処置は、患者を少なくとも一方の眼においてわずかに近視の状態にし、その結果、−１．４ＤのパワーのみがＬＡＬから最初に除かれるようにすることである（これは図１０Ｂの干渉パターン１０１に示される）。その後、患者には、この矯正がどのくらいうまく許容されているかを見るために、一定の期間（例えば、数時間または数日）が設けられる。この実施例のために、患者は、この場合、正常視になることを望むと仮定する。放射線のさらなる照射線量により、レンズの基礎パワーが調節される。図１０Ｃは、２回目の鏡面照射矯正の後の２４時間での最初の照射前の最も良い焦点位置におけるＬＡＬの干渉パターン１０２を示す。図１０Ｂおよび図１０Ｃの比較により、さらなる−０．６Ｄの矯正または−２．０Ｄの全体的なパワー変化に対応する、焦点がずれた縞の数（すなわち、ＯＰＤ）の増大が示される。患者を正常視にした後、眼科医は、３回目の照射を行うことによって多焦点性をＬＡＬに与えることができる。この実施例では、ＬＡＬの中央部分における２ｍｍの帯域（牛の目の形態）が、＋２．０ＤのパワーをＬＡＬに加えるために照射された。このことは、ＬＡＬの中央部分１０４がその最初のパワーに戻されていることを示す図１０Ｄに示される。レンズを調節することが完了したとき、ＬＡＬは固定のために照射することができ、これにより、周囲の照射により、ＬＡＬが変化することが防止される。固定の照射は、ＬＡＬにおける残留する光反応性物質のほとんどを消費する。
【００８６】
上記実施例において、多焦点域（１つまたは複数）は、事実上、球面状（例えば、図６Ｂの６１）または円形状（例えば、図６Ａの６１）であったことに留意されたい。しかしながら、非円形状および／または非球面状の帯域を使用することができる。例えば、多焦点域を、レンズを通る軸に沿って、（例えば、図６Ｂの図において垂直に）非球面状に形状化することができる。レンズは、レンズを横切る軸に沿って、（例えば、図６Ａの図において水平に）、楕円状に形状化することができ、または、円筒状に形状化することができ、または、矩形状に形状化することができる。
【００８７】
本発明およびその様々な利点が詳しく記載されているが、様々な変化、置換および変更が、添付の特許請求の範囲によって規定されるような本発明の精神および範囲から逸脱することなく本発明において行われ得ることを理解しなければならない。さらに、本出願の範囲は、本明細書に記載されるプロセス、装置、製造、組成物、手段、方法およびステップの特定の実施形態に限定されることは意図されない。当業者は、本明細書中に記載される対応する実施形態が本発明に従って利用され得るのと実質的に同じ機能を果たすか、または、本明細書中に記載される対応する実施形態が本発明に従って利用され得るのと実質的に同じ結果を達成する、現時点で存在し、または今後開発されるプロセス、装置、製造、組成物、手段、方法またはステップを本発明の開示から容易に理解するであろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、その範囲において、そのようなプロセス、装置、製造、組成物、手段、方法またはステップを包含することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明の１つの実施形態による眼内レンズの断面およびマイクログラフ（ｍｉｃｒｏｇｒａｐｈ）を描写する。
【図２】本発明の１つの実施形態による多焦点眼内レンズの断面およびマイクログラフを描写する。
【図３】本発明の１つの実施形態によるレンズについての干渉縞を描写する。
【図４】本発明の１つの実施形態によるレンズについての可逆的多焦点性の一例を描写する。
【図５】本発明の実施形態に従って作製されるレンズの一例である。
【図６】本発明の実施形態による多焦点レンズの一例の上面図および側面図を描写する。
【図７】本発明の実施形態による多焦点レンズの一例の上面図および側面図を描写する。
【図８】本発明の実施形態による多焦点レンズの一例の上面図を描写する。
【図９】本発明の実施形態による多焦点レンズの一例の側面図を描写する。
【図１０】本発明の実施形態によるレンズの一連の干渉パターンを描写する。
【図１】
2007503850.tif 000012
【図２】
2007503850.tif 000013
【図３】
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【図４】
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【図５】
2007503850.tif 000016
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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