(57)【要約】【課題】  手術器具、とりわけ脊椎プロテーゼを植え込むための手術器具を改良する【解決手段】  本明細書で開示されているのは、脊椎プロテーゼを植え込む外科手術中に隣接する椎骨を伸延する方法および装置である。ある典型的な実施形態では、ディストラクターが開示されており、このディストラクターは、椎間板切除術を行った後の隣接する椎骨の間にある空の空間を維持し、また、例えばフィラーバー、植え込み器具、または漏斗などの他の手術器具と取り外し可能にはめ合わせることができる。本発明の他の実施形態では、脊椎プロテーゼを植え込みやすいようにさまざまな構造部、例えば、角度を付けた遠位端、および/または、広げることができるパドルなどを有するディストラクターを開示している。本発明の他の一実施形態では、関節屈曲型インサーターが開示されている。さらに、本明細書には、さまざまなインプラントおよび漏斗も開示されている。【選択図】  図１
2007521886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術器具システムにおいて、
シャフトおよびパドルを含み、前記パドルが前記シャフトの遠位端に配置されている、ディストラクターと、
前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合するように成形されたフィラーバーと、
を備え、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターに係合されると、剛性とトルク強度を与えて、前記ディストラクターが、前記隣接する椎骨を伸延するために、隣接する椎骨の間に第１の向きで挿入でき、回転できるようにする、
システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
【請求項３】
請求項２記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、実質的に、前記シャフトおよび前記パドルの少なくとも一方の側面に沿って延びている、システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、前記パドルの前記上下面を越えて延びることのない寸法となっている、システム。
【請求項５】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターの長手方向軸に沿って前記ディストラクターにスライド可能に係合することができ、かつ、取り外すことができる、システム。
【請求項６】
請求項２記載のシステムにおいて、
前記パドルの前記上下面の少なくとも一方は、伸延中に前記ディストラクターが動くことを防ぐ手段を含む、システム。
【請求項７】
請求項６記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、骨係合要素を含む、システム。
【請求項８】
請求項７記載のシステムにおいて、
前記骨係合要素は、少なくとも１つの歯部を含む、システム。
【請求項９】
請求項６記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、少なくとも１つの拡張肩部を含み、前記拡張肩部は、前記第２の高さ寸法を増大させるように、前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作することができる、システム。
【請求項１０】
請求項２記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面があり、前記ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに備えており、前記角度を付けたガイド構造部は、所望の角度まで部分的に回転させることでインプラントをガイドするように構成されている、システム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、前記パドルの遠位部分と一体の傾斜面を含む、システム。
【請求項１２】
請求項１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、可動シムに設けられており、前記可動シムは、前記ガイド面から伸ばして、インプラントを部分的に回転させることでガイドするように操作することができる、システム。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記可動シムは、伸縮自在である、システム。
【請求項１４】
請求項１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、形状記憶材料から形成されている、システム。
【請求項１５】
請求項１０記載のシステムにおいて、
角度を付けた遠位端を有するインプラントインサーターをさらに備え、前記角度は、前記角度を付けたガイド構造部に設けられた角度にほぼ対応している、システム。
【請求項１６】
請求項１０記載のシステムにおいて、
インプラントを所望の角度まで回転させるように操作できる関節屈曲型インプラントホルダーを有するインプラントインサーターをさらに備えている、システム。
【請求項１７】
請求項２記載のシステムにおいて、
低侵襲アクセスポート(minimally invasive access port)をさらに含み、前記ディストラクターは、前記アクセスポートを介して配置されるように寸法付けられている、システム。
【請求項１８】
請求項２記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方にはめて、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
【請求項１９】
請求項２記載のシステムにおいて、
前記上下面の少なくとも一方に設けられた、少なくとも１つの突出タブをさらに備えている、システム。
【請求項２０】
手術器具システムにおいて、
ディストラクターであって、
シャフト、および、
前記シャフトの遠位端に配置されたパドル、を含む、ディストラクターを備え、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面があり、前記ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに備えており、前記角度を付けたガイド構造部は、インプラントを所望の角度まで部分的に回転させることでガイドするように構成されている、システム。
【請求項２１】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、前記パドルの遠位部分と一体の傾斜面を含む、システム。
【請求項２２】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、可動シムに設けられており、前記可動シムは、前記ガイド面から伸ばして、インプラントを部分的に回転させることでガイドするように操作することができる、システム。
【請求項２３】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記可動シムは、伸縮自在である、システム。
【請求項２４】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、形状記憶材料から形成されている、システム。
【請求項２５】
請求項２０記載のシステムにおいて、
角度を付けた遠位端を有するインプラントインサーターをさらに備え、前記角度は、前記角度を付けたガイド構造部に設けられた角度にほぼ対応している、システム。
【請求項２６】
請求項２０記載のシステムにおいて、
インプラントを所望の角度まで回転させるように操作できる関節屈曲型インプラントホルダーを有するインプラントインサーターをさらに備えている、システム。
【請求項２７】
請求項２０記載のシステムにおいて、
低侵襲アクセスポート(minimally invasive access port)をさらに含み、前記ディストラクターは、前記アクセスポートを介して配置されるように寸法付けられている、システム。
【請求項２８】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方にはめて、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
【請求項２９】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
【請求項３０】
請求項２９記載のシステムにおいて、
前記パドルの前記上下面の少なくとも一方は、伸延中に前記ディストラクターが動くことを防ぐ手段を含む、システム。
【請求項３１】
請求項３０記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、骨係合要素を含む、システム。
【請求項３２】
請求項３１記載のシステムにおいて、
前記骨係合要素は、少なくとも１つの歯部を含む、システム。
【請求項３３】
請求項２９記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、少なくとも１つの拡張肩部を含み、前記拡張肩部は、前記第２の高さ寸法を増大させるために、前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作することができる、システム。
【請求項３４】
請求項２９記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合するように成形されているフィラーバー、をさらに備え、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターに係合されると、剛性とトルク強度を与えて、前記ディストラクターが、前記隣接する椎骨を伸延するために、隣接する椎骨の間に第１の向きで挿入でき、回転できるようにする、システム。
【請求項３５】
手術器具システムにおいて、
ディストラクターを備え、前記ディストラクターが、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置されており、隣接する椎骨に接触して伸延の高さを画定するように構成された上下面を有するパドルと、
前記伸延の高さを増大させるように前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作できる少なくとも１つの拡張肩部と、
を含む、システム。
【請求項３６】
請求項３５記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの拡張肩部は、上下方向にスライド可能である、システム。
【請求項３７】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターの長手方向軸に沿ってスライド可能なシムをさらに備え、前記シムは肩部を有し、前記肩部は前記少なくとも１つの拡張肩部の肩部に接触し、この結果、前記シムが遠位方向に動くと、前記少なくとも１つの拡張肩部により前記伸延の高さが増大する、システム。
【請求項３８】
請求項３７記載のシステムにおいて、
前記シムは、角度を付けた遠位端をさらに含み、これにより、前記シムが遠位方向に動くと、前記角度を付けた遠位端がある角度で前記パドルの遠位端から延びて角度を付けたガイドを形成する、システム。
【請求項３９】
請求項３６のシステムにおいて、
前記パドルおよび前記少なくとも１つの拡張肩部にスライド可能に接続されているリンケージアセンブリをさらに備える、システム。
【請求項４０】
請求項３９のシステムにおいて、
スライド可能なシムをさらに備え、前記シムは、前記リンケージアセンブリに接触して、前記伸延の高さを変えるための肩部を有する、システム。
【請求項４１】
請求項３５記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有し、前記少なくとも１つの拡張肩部は、前記第２の高さ寸法をより大きな伸延高さに広げるように操作できる、システム。
【請求項４２】
請求項４１記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面がある、システム。
【請求項４３】
請求項４２記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方とはまり合って、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
【請求項４４】
手術器具システムにおいて、
関節屈曲型インプラントインサーターであって、
シャフト、および、
前記シャフトの遠位端に配置され、前記シャフトの近位部分から操作してインプラントを解放可能に保持することができる、関節屈曲可能インプラント保持要素、を有する、インプラントインサーターと、
接続要素を有するインプラントであって、前記接続要素が前記関節屈曲可能インプラント保持要素と協働して、前記インプラント保持要素を操作したときに前記インプラントが所望角度まで関節式に屈曲可能にするインプラントと、
を備える、システム。
【請求項４５】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記インプラントの接続要素は、前記インプラントの内部にある、システム。
【請求項４６】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記インプラントの接続要素は、前記インプラントの外部にある、システム。
【請求項４７】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記関節屈曲可能インプラント保持要素は、遠位インプラント押圧面を有する２つのスライド要素を含み、前記インプラント保持要素は、近位にあるハンドルから操作して、前記シャフトに沿って近位−遠位方向に相対的にスライドさせて前記インプラントを所望角度まで選択的に関節式に曲げることができる、システム。
【請求項４８】
請求項４７記載のシステムにおいて、
前記ハンドルの位置は、前記インプラントが回転した角度に対する視覚的な指標として働く、システム。
【請求項４９】
手術器具システムにおいて、
隣接する椎骨を伸延するための手段と、
インプラントと、
前記インプラントを前記隣接する椎骨の間の空間に挿入する手段と、
挿入したときに、前記インプラントを前記隣接する椎骨の間で所望の角度回転させる手段と、
を備える、システム。
【請求項５０】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延する手段は、２つの伸延パドルを含んでおり、前記２つの伸延パドルは、隣接する椎骨を伸延させるために、互いに離れるように動かすことができる、システム。
【請求項５１】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延するための手段はディストラクターパドルを含み、前記パドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
【請求項５２】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延する手段は、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置されており、隣接する椎骨に接触して伸延の高さを画定するように構成された上下面を有するパドルと、
前記伸延の高さを増大させるように前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作できる少なくとも１つの拡張肩部と、を備える、システム。
【請求項５３】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記挿入する手段は、ラチェットガンを含む、システム。
【請求項５４】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記挿入する手段は、前記インプラントを所望の角度に配置するように操作可能である、関節屈曲型インプラントインサーターを含む、システム。
【請求項５５】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントを所望角度まで回転させる前記手段は、前記インプラントを所望の角度で配置するように操作可能である関節屈曲型インプラントインサーターを含む、システム。
【請求項５６】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントを所望の角度まで回転させる前記手段は、前記伸延するための手段の遠位端に配置された角度を付けたガイド構造部を含む、システム。
【請求項５７】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントは、隣接する椎骨の間に前記所望の角度で配置した場合に、前記隣接する椎骨の面に対応するように構成されたドーム状の上下面を有する、システム。
【請求項５８】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントは、先端部を有し、前記先端部は、少なくとも２つの面において、弾丸形状の断面輪郭を有する、システム。
【請求項５９】
低侵襲手術方法において、
ディストラクターアセンブリを低侵襲手術アクセスポートを介して、挿入向きで隣接する椎骨の間に挿入する段階であって、前記ディストラクターアセンブリが、
シャフト、
前記シャフトの遠位端に配置されているパドル、ならびに、
前記ディストラクターアセンブリに剛性とトルク強度を与えるように、前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合されたフィラーバー、を有する、段階と、
前記ディストラクターアセンブリを伸延の向きまで回して前記隣接する椎骨を伸延する段階と、
前記フィラーバーを前記シャフトおよび前記パドルから係合解除し、前記フィラーバーを前記低侵襲手術アクセスポートを介して取り去りつつ、前記シャフトおよび前記パドルをその場に残し、前記隣接する椎骨の所望の伸延を維持する段階と、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２００４年２月９日に出願した米国特許仮出願第６０／５４３，０３０号の出願日の利益を主張するものである。米国仮出願第６０／５４３，０３０号は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、手術器具に関するものであり、特に、脊椎プロテーゼを植え込むための方法および装置に関するものである。
【０００３】
〔発明の背景〕
脊椎固定術、すなわち、骨移植材料を使用して特定の椎骨が丈夫で安定な１つの構造に成長するのを促進することは、重度の背痛を有する患者を治療する一般的な方法である。椎間板腔内で癒合を行わせるには、外科医は、まず、損傷した椎間板組織を除去しなければならない。椎間板組織を除去したら、上下の椎骨の間に残された空の空間を伸延し、神経要素にかかっている圧力を軽減させ、また、手術器具および/または移植片を入れられる空間をつくる。その後、椎体から椎体への骨の成長を促進するために、骨移植片、すなわち、骨付きの椎体間ケージを空の椎間板腔に挿入する。近年、低侵襲技術では、損傷を受けた椎間板の周辺組織への損傷を減らし、患者の早期回復を可能にすることにより、癒合手技が改善されてきている。
【０００４】
脊椎固定術、特に低侵襲手術を行うのに使用されている現行の器具の欠点の１つは、手術部位周辺の傷つきやすい神経組織を通常適切に保護できないことである。低侵襲手術で用いるアクセスポータル(access portal)はより小さいので、傷つきやすい組織が手術部位のすぐに近くに位置し得る。さらに、このような狭い領域内で現行の器具を使用すると、外科医の視界がしばしば妨げられ、インプラントを最終的に配置することが困難となる。 
【０００５】
したがって、手術器具、とりわけ脊椎プロテーゼを植え込むための手術器具を改良する必要が依然としてある。
【０００６】
〔発明の概要〕
本明細書に開示したのは、脊椎プロテーゼを植え込むためのさまざまな方法および装置である。ある態様では、手術器具システムがディストラクターを含み、このディストラクターは、シャフトと、シャフトの遠位端に配置されているパドルと、ディストラクターのシャフトおよびパドルに取り外し可能に係合するように形成されたフィラーバーとを有する。ある典型的な実施形態では、フィラーバーをディストラクターに係合すると、フィラーバーが剛性とトルクに対する強度を供し、これにより、ディストラクターを隣接する椎骨の間に第１の向きで挿入でき、隣接する椎骨を伸延するように回転できるようになる。インプラントまたはインプラントインサーターの少なくとも一方にはめ合わせられるように構成されたガイド構造部は、シャフトおよびパドルの少なくとも一部分に沿って延びていることがあり、または代わりに、パドルが上下面の少なくとも一方に少なくとも１つの突出タブをさらに備えていることもある。さらに、別の典型的な実施形態では、手術器具システムは、低侵襲アクセスポートを備えていることもあり、このアクセスポートを通じてディストラクターを配置する寸法を合わせる。
【０００７】
他の実施形態では、パドルの上下面の少なくとも一方に、伸延を行っている間にディストラクターが動くことを防ぐための手段を含むことがあり、これは、例えば、骨係合要素または少なくとも１つの拡張肩部などである。ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに含むこともあり、この角度を付けたガイド構造部は、所望の角度まで部分的に回転させることでインプラントをガイドするように構成されている。角度を付けたガイド構造部は、さまざまな構成にすることができ、例えばパドルの遠位部分と一体の傾斜面、または、伸縮自在であるか、形状記憶合金製のシムである可動シムなどにすることができる。インプラントインサーターは、角度を付けた遠位端、または、インプラントを所望の角度まで回転さえるように操作可能である関節屈曲型インプラントホルダーをさらに含むことができる。
【０００８】
他の態様では、手術器具システムがディストラクターを含んでおり、このディストラクターは、シャフトと、シャフトの遠位端に配置されたパドルとを有する。ディストラクターのパドルおよびシャフトには、ディストラクターが伸延位置にあるときにインプラントの配置をガイドするためのガイド面がさらにあることもある。ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに含むこともあり、この角度を付けたガイド構造部は、所望の角度まで部分的に回転させることを通じてインプラントをガイドするように構成されている。角度を付けたガイド構造部は、さまざまな構成とすることができ、例えばパドルの遠位部分と一体の傾斜面、または、伸縮自在であるか、形状記憶合金製のシムである可動シムなどとすることができる。ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を、および伸延する向きまで約９０°回転させると第２の高さ寸法を含むことができ、第２の高さ寸法は第１の高さ寸法よりも大きく、パドルは、伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する。他の実施形態では、パドルの上下面の少なくとも一方は、伸延中にディストラクターが動くことを防ぐ手段を含むことがあり、この手段は、例えば、骨係合要素などであり、骨係合要素には、少なくとも１つの歯部、または、少なくとも１つの拡張肩部を含み、この拡張肩部は、第２の高さ寸法を増大するために、上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作可能である。
【０００９】
他の実施形態では、手術器具システムが、角度を付けたガイド構造部に設けられた角度にほぼ対応する角度を有する、角度を付けた遠位端を有するインプラントインサーター、またはインプラントを所望の角度まで回転させるように操作可能である関節屈曲型インプラントホルダーを有するインプラントインサーターをさらに含むことがある。さらに、手術器具システムは、シャフトおよびパドルに沿って延びるガイド構造部をさらに含むこともある。このガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方とはまり合ってインプラントがディストラクターに沿って挿入されるのをガイドするように構成されている。他の実施形態では、手術器具システムは、ディストラクターのシャフトおよびパドルに取り外し可能に係合するように形成されたフィラーバーを含むことがある。このフィラーバーをディストラクターに係合させた場合、ディストラクターを第１の向きで隣接する椎骨の間に挿入し、回転させて、隣接する椎骨を伸延することができるように、フィラーバーが剛性とトルクに対する強度を与える。手術器具システムは、低侵襲アクセスポートをさらに含むことがあり、このアクセスポートを介してディストラクターが配置されるように寸法を合わせる。
【００１０】
他の態様では、手術器具システムは、ディストラクターを含み、このディストラクターは、シャフトと、そのシャフトの遠位端に配置されたパドルを有し、パドルは、伸延高さを規定するために隣接する椎骨に接触するように形成された上下面をさらに有する。手術器具システムはまた、少なくとも１つの拡張肩部を含み、この拡張肩部は、伸延高さを増大させるためにパドルの上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作可能である。一実施形態では、手術器具システムがシムを含むことがある。このシムは、ディストラクターの長手方向軸に沿ってスライド可能であってよく、また、少なくとも１つの拡張肩部をさらにふくむことができ、これにより、シムが遠位に動くと、拡張肩部の少なくとも１つが伸延高さを増大させる。シムは、角度を付けた遠位端部を含むこともでき、これにより、シムが遠位へ動くと、角度を付けた遠位端部がパドルの遠位端からある角度で延び、角度のあるガイドを形成する。このシステムは、パドルおよび少なくとも１つの拡張肩部をスライド可能に接続しているリンケージアセンブリ、または代わりに、リンケージアセンブリに接触して伸延高さを変える肩部を有するスライド可能なシムをさらに含むことがある。さらに、ディストラクターのパドルおよびシャフトにガイド面があることもあり、このガイド面は、オプションとしてガイド構造部を含むことがある。ガイド面は、ディストラクターが伸延を行う向きにあるときに、インプラントの設置をガイドするためのものである。
【００１１】
さらに別の態様では、手術器具システムは、シャフトと、そのシャフトの遠位端に配置された関節屈曲可能インプラント保持要素とを含む、関節屈曲型インプラントインサーターを含むことがある。関節屈曲可能インプラント保持要素は、シャフトの近位部分から、解放可能にインプラントを保持するように操作することができる。さらに、手術システムは、連結要素を有するインプラントをさらに含むこともあり、この連結要素は、関節屈曲可能インプラント保持要素と協働してインプラントが所望の角度まで関節式に曲がることができるようにする。インプラント連結要素は、インプラントの内側部分に係合してもよいし、外側部分に係合してもよい。さらに、関節屈曲可能インプラント保持要素は、２つのスライディング要素を含むことがある。スライディング要素は、遠位インプラント押圧面を有する。スライディング要素を近位−遠位方向にシャフトに沿ってそれぞれ相対的にスライドさせると、インプラントが選択的に所望の角度に関節式に曲がる。ハンドルの位置は、インプラントを回した角度に対する視覚的な指標として働く。
【００１２】
さらに別の態様では、本明細書で開示した手術器具システムが、隣接する椎骨を伸延するための手段と、インプラントと、挿入したときに隣接する椎骨の間の空間に挿入する手段と、挿入したときにインプラントを前記隣接する椎骨の間で所望の角度にインプラントを回転させる手段と、を含む。特定の実施形態では、隣接する椎骨を伸延する手段が、２つの伸延パドルを含んでおり、この２つの伸延パドルは、隣接する椎骨を伸延させるために、互いから離れるように動かすことができる。あるいは、隣接する椎骨を伸延するための手段は、ディストラクターパドルを含み、このパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまで約９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、第２の高さ寸法は第１の高さ寸法よりも大きい。
【００１３】
さらに、手術器具システムは、シャフトと、シャフトの遠位端に配置されており、隣接する椎骨に接触して伸延の高さを規定するように構成された上下面を有するパドルと、伸延の高さを増大させるように上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作できる少なくとも１つの拡張肩部とをさらに含むこともある。挿入のための手段はいろいろでありうるが、ラチェットガンを含むこともあり、または、インプラントを所望の角度に配置するように操作可能である、関節屈曲型インプラントインサーターを含むこともある。インサーターを回転させるための手段もまたいろいろでありうるが、関節屈曲型インプラントインサーターを含むこともあり、伸延するための手段の遠位端に配置された角度を付けたガイド構造部を含むこともある。さらに、インプラントは、さまざまな構成にすることができ、隣接する椎骨の表面に対応するように構成したドーム状の上下面にしたり、または代わりに、少なくとも２つの面で弾丸形状の断面輪郭を有する先端部としたりすることができる。
【００１４】
他の態様では方法が提供される。特に、低侵襲手術方法は、低侵襲手術アクセスポートを通じて、挿入向きで隣接する椎骨の間にディストラクターアセンブリを挿入する段階を含み、ディストラクターアセンブリが、シャフトと、シャフトの遠位端に配置されているパドルと、ディストラクターのシャフトおよびパドルに取り外し可能に係合されるフィラーバーとを含む。この方法は、ディストラクターアセンブリを伸延位置まで回転させて隣接する椎骨を伸延する段階と、フィラーバーをシャフトおよびパドルから外す段階と、フィラーバーを低侵襲手術アクセスポートを通じて取り去りつつ、シャフトおよびパドルをその場に残し、隣接する椎骨の所望の伸延を維持する段階とをさらに含む。ある実施形態では、ディストラクターのパドルが、挿入する向きにあるときに第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまで約９０°回転させると第２の高さ寸法を含む。第２の高さ寸法は第１の高さ寸法よりも大きい。パドルは、伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面をさらに含む。
【００１５】
さらに、この方法は、シャフトおよびパドルをインプラントを配置するガイドとして用いてインプラントを隣接する椎骨の間に挿入する段階をさらに含むこともある。あるいは、この方法は、遠位端に角度を付けたガイド要素を有するパドルを用いる段階、配置するためのガイドとしてシャフトおよびパドルを用いてインプラントを挿入する段階、および角度を付けたガイド要素に基づいてインプラントを所望角度に回転させる段階を含むことがある。
【００１６】
別の態様では、インプラントが提供される。ある実施形態では、インプラントは、ブレンドされた、つまり、「弾丸形状」の断面輪郭を少なくとも２面において有する。他の実施形態では、インプラントがドーム状の上面および／または下面を有し、この上面および／または下面は、隣接する椎骨の終板の一方または両方に、インプラントの予め定められた方位角においてほぼ一致するように構成されている。このインプラントは、インプラントを所望の位置までガイドできる（インプラントを部分的に回転させることを含む）ディストラクター、または、インプラントを所望の位置まで回転させることができる関節屈曲型挿入具のいずれかと組み合わせることができる。
【００１７】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と合わせることでよりよく理解することができる。
【００１８】
〔典型的な実施形態の詳細な説明〕
本明細書に開示されているのは、患者の脊椎を修復する外科手術中に、隣接する椎骨を伸延する、および/または、脊椎用のインプラントを挿入するための方法および装置である。ある典型的な実施形態では、ディストラクター(distractor)が開示されており、このディストラクターは、椎間板切除術を行った後の隣接する椎骨の間にある空の空間を維持し、なおかつ、例えばフィラーバー(filler bar)、植え込み器具、または漏斗などの他の手術器具と取り外し可能にはめ合わせることができる。本発明の他の実施形態では、脊椎プロテーゼを植え込みやすいようにさまざまな構造部、例えば、角度を付けた遠位端、および/または、拡張可能なパドルなどを有するディストラクターを開示している。本発明の他の一実施形態では、関節屈曲型インサーターが開示されている。さらに、本明細書には、さまざまなインプラントおよび漏斗(funnel)も開示されている。当業者には分かるように、特定の脊椎手技に関して方法および装置を説明したが、本明細書に開示した方法および装置をさまざまな外科的処置に使用できる。
【００１９】
以下、本発明の特定の特徴および態様を図１から図８に図示したディストラクターアセンブリおよび関連する要素を参照しながら説明する。図１から図８は、ディストラクターアセンブリシステムおよび脊椎プロテーゼを挿入するための方法を示している。
【００２０】
図１は、本明細書に開示されているディストラクターアセンブリ１０の一実施形態を示しており、このディストラクターアセンブリ１０は、ディストラクター、すなわちガイドアーム１２、ガイドフィラーバー２６、モジュラーハンドル１６を有する。ディストラクター１２は、椎間板切除術の後の隣接する椎骨の間にある空間を保持できるさまざまな構成にしうるが、図２に示すように、ディストラクター１２は、近位端１２ａおよび遠位端１２ｂを有し、近位端１２ａおよび遠位端１２ｂの間には、細長いシャフト１４が延びている。ディストラクター１２の近位端１２ａに取り付けられているのは、外科医が握るためのハンドル１６(またはその一部)である。ハンドル１６は、取り付け固定してもよいし、取り外し可能に取り付けてもよいが、ある典型的な実施形態では、当該技術において公知であるいずれかの手段、例えば、ネジやスプリングプランジャーなどによりハンドル１６が取り外し可能にシャフト１４に取り付けられており、このため、外科医は、ハンドル１６を取り外し、手術部位を見やすくすることができる。
【００２１】
ハンドル１６から遠位方向に延びているのは、細長いシャフト１４である。シャフト１４はさまざまなサイズにすることができるが、直径は、椎間腔(intervertebral space)に挿入したときに、他の手術器具、例えばフィラーバーまたはインサーターや、インプラントを挿入するのに十分な空間のあるものでなければならない。さらに、シャフト１４は、円形、卵形、長方形、正方形のような、さまざまな形状にすることができる。図示のように、シャフト１４は長方形をしていて、ほぼ平坦である。
【００２２】
シャフト１４はまた、他の手術器具とはめ合わせることができるさまざまな構成にすることができる。他の手術器具とは、例えば、フィラーバー、インサーター、漏斗、または脊椎プロテーゼの植え込みに使用するあらゆる他の器具などである。ある典型的な実施形態では、シャフト１４が、歯部または溝部のようなガイド構造部１８を有することがあり、このガイド構造部１８は、他の手術器具にある対応するガイド構造部とはめ合わせることができる。このガイド構造部１８は、シャフト１４の全長にわたって形成しても、シャフト１４の長さの一部に形成してもよい。ガイド構造部１８はまた、組み合わせる対応手術器具の構造部しだいで、さまざまな構成にすることができる。例えば、ある実施形態では、ガイド構造部１８がシャフト１２から突出していてもよいし、あるいは代わりに、ガイド構造部１８がシャフト１２内に凹部として設けられていてもよい。ガイド構造部１８は、さまざまな形状にすることもできるが、ある典型的な実施形態では、ガイド構造部１８がＣ字形状をしていて、まっすぐな、または湾曲した２つの対向面を有している。さらに、シャフト自体の断面形状を含む他の構造部も、はめ合わせるための、すなわち、ガイドするための構造部を形成することができる。
【００２３】
シャフト１４の最も遠位の端部に取り付けられているのは、伸延パドル２２であり、このパドル２２は、空洞内に挿入したときに、回転して、隣接する椎骨を伸延し、それら椎骨の間の空洞を元のままの状態に維持することができる。図示のように、パドル２２は、近位端２２ａおよび遠位端２２ｂを有する。近位端２２ａおよび遠位端２２ｂは、上面２２ｃ、下面２２ｄで接続されており、前面、すなわちガイド面２２ｅと、後面２２ｆとを有する。パドル２２は、長方形、円形、または楕円形のようなさまざまな形状にしうるが、図示したパドル２２は、ほぼ長方形で、角が丸めてある。パドル２２はまた、椎間腔へのどのようなアクセスポータルの直径よりも幅が狭い限り、所望のレベルで伸延を行えるようにさまざまなサイズにすることもできる。ある典型的な実施形態では、パドル２２の幅が約１９ｍｍよりも小さく、より好ましくは約７ｍｍである。パドルはまた、伸延を行うのに所望の角度と合うように、上面および下面の間に角度がつくような形状とすることもできる。
【００２４】
パドル２２は、外科医が伸延を行いやすいように、さらにさまざまな構造部を有していてもよく、このような構造部は、単独で用いることもできるし、他のものとの組み合わせで用いることもできる。以下により詳細に検討する構造部に加え、ある実施形態では、パドル２２の遠位端２２ｂが、椎骨間腔４２に挿入しやすいように、弓状に曲がっていることもある。さらに、上面２２ｃおよび／または下面２２ｄは、椎骨間腔４２の伸延が行いやすいようにさまざまな形状にすることができ、例えば、面を横に広げて、椎骨と接触する表面積を大きくすることができる。後面２２ｆもまた、椎骨間腔４２を取り囲む神経組織の損傷を外科医が最小限にとどめる助けとなるように、ドーム状の形状にすることができる。上面２２ｃおよび下面２２ｄの一方には、伸延を行っている間にパドルが移動しないように、１つ以上の歯部のような骨係合要素をさらに設けることもできる。
【００２５】
さらに、パドル２２は、外科医がインプラント４８を椎骨間腔４２に配置しやすいように、さまざまな構造部を有することができる。以下により詳細に検討する構造部に加え、パドル２２のガイド面２２ｅは、ガイド構造部１８のようなガイド構造部を少なくとも１つ含むことができる。ガイド構造部１８は、インプラントまたはインプラントインサーターにある対応する要素と係合するために、シャフト１４から延びている。あるいは、インプラントまたはインプラントインサーターが、平坦なガイド面２２ｅによって、すなわち、シャフト１４の外側の構造部によって案内されることもある。
【００２６】
前述したように、また、図１に戻って参照すると、空洞部４２に挿入している間、および隣接する椎骨の伸延を行っている間に、ディストラクター１２に剛性と、トルク強度を与えるために、フィラーバー２６をディストラクター１２に取り外し可能にはめ合わせることができる。図１に示すように、フィラーバー２６には、近位端２６ａおよび遠位端２６ｂがあり、シャフト２８が近位端２６ａおよび遠位端２６ｂの間に延びている。近位端２６ａは、外科医がフィラーバー２６をディストラクター１２に設置したり、取り外したりしやすいようにさまざまな構造にしうるが、図示のように、フィラーバー２６には、Ｔ字形状のハンドル３０がある。あるいは、フィラーバーの近位端にはハンドルの一部分があり、このハンドルの一部分はディストラクターにある対応するハンドル部分とはめ合わせることができ、互いにはめ合わせたときには、１つの完全なハンドルが形成されることであってもよい。ハンドル部分は、さまざまな方法で互いにはめ合わせることができるが、ある典型的な実施形態では、ハンドル部分をバネ止め機構で互いにはめ合わせる。
【００２７】
このＴ字形状ハンドル３０から遠位方向に延びているのは、細長いシャフト２８である。シャフト２８は、いろいろなサイズにしうるが、図示のように、直径はディストラクターの直径よりも小さい。さらに、シャフト２８は、ディストラクター１２にあるガイド構造部１８に対応するガイド構造部３２を有することがある。つまり、ガイド構造部３２は、突出していることもあるし、凹部となっていることもあり、また、形状はさまざまであり、例えば２つの対向面を有するＣ字形状であり、その２つの対向面はまっすぐであることもあり、湾曲していることもある。ガイド構造部３２は、シャフト２８の長さ全体にわたって形成することもできるし、その長さの一部に形成することもできるが、示したように、溝部３２がシャフト２８の長さ全体にわたって形成されている。
【００２８】
シャフト２８の最も遠位の端部に取り付け固定されているのは、スタビライジングプレート３４である。プレート３４は、ディストラクター１２といっしょに椎骨間腔にはめることができる限り、大きさは任意であるが、ある典型的な実施形態では、プレート３４は、伸延パドル２２の中に、特に、上面２２ｃおよび下面２２ｄの横方向に広がった部分の中にぴったり組み合わさるように成形される。したがって、典型的な実施形態では、プレート３４の幅は、伸延パドル２２よりも若干狭く、形状は伸延パドル２２と相補うものとなっている。
【００２９】
別の実施形態では、インプラントインサーターをディストラクターとともに用いて伸延・挿入システムを形成することができる。一般に、このインサーターは、当該技術で公知のインサーターと同様でもよく、図７および図８に示したインサーター４６と同様でもよい。図７および図８に示したように、インサーター４６は近位端４６ａおよび遠位端４６ｂを有し、シャフト５２が近位端４６ａおよび遠位端４６ｂの間に延びている。近位端４６ａはさまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、ハンドル（またはハンドルの一部）が近位端４６ａに固定して取り付けられているか、取り外し可能に取り付けられていることができる。
【００３０】
インサーター４６のハンドルから遠位に延びているのは、細長いシャフトである。シャフト５２は、さまざまな構成にしうるが、シャフト５２は、オプションとして、ガイド構造部５０をさらに有することがあり、このガイド構造部５０は、インサーター４６をディストラクター１２にはめ合わせることができるように、ディストラクター１２のガイド構造部１８に対応している。よって、ディストラクター１２にあるガイド構造部１８の構成しだいで、インサーター４６にあるガイド構造部５０は突出していることもあるし、凹部となっていることもあり、また、例えばＣ字形状をしていて、２つのまっすぐな、または湾曲した対向面を有することもできる。さらに、インサーター４６にあるガイド構造部５０は、シャフト５２の長さ全体にわたって形成することもできるし、シャフト５２の長さの一部に形成することもできる。あるいは、インサーターは、シャフト１４にある平坦面および／またはディストラクター１２にあるパドル２２によって単純にガイドされてもよいし、シャフト１４の外側の構造部、例えばシャフト１４の上面および／または下面などによってガイドされてもよい。シャフト５２の最も遠位の端部に取り外し可能にはめてあるのは、インプラント４８であり、このインプラント４８のさまざまな実施形態について以下に検討する。
【００３１】
使用時には、図３から図８に示すように、椎間板組織を除去した後に、ディストラクション・アセンブリ１０を椎骨間腔４２（つまり、上椎骨４１と下椎骨４３の間の空間）に挿入する。次に、ディストラクション・アセンブリ１０を約９０°回転させ、パドル２２を上椎骨４１および下椎骨４３に対して実質的に垂直にする。これは、上面２２ｃおよび下面２２ｄが回転中に椎骨に加える力で空洞４２に所望の空間に広げる、および／または、維持するためである。当業者には分かるであろうが、この器具を図５から図８に示すように低侵襲外科手術で利用する場合、カニューレ５１のようなアクセスポートを利用して手術部位にアクセスできる。
【００３２】
空洞４２を伸延した後には、フィラーバー２６をディストラクター１２から取り除いて、アセンブリ１０が必要とする空間の大きさを減らすことができる。これは、他の器具および／またはインプラントのために場所を空けるためであり、また、外科医が空洞を見やすくするためである。図７および図８に示すように、次にディストラクター１２でインサーター４６をスライド可能に案内することができる。具体的には、もしあれば、ディストラクター１２およびインサーター４６にあるガイド構造部１８、３２を外科医が互いにスライド可能にはめ合わせ、インサーター４６をディストラクター１２に沿って遠位方向へ、椎骨間腔４２の中へとスライドさせる。インサーター４６が空洞４２の中に配置したら、所望の向きになるようにインプラント４８を動かすことができる。
【００３３】
本明細書で開示したディストラクターアセンブリは、オプションとして、測定システム（不図示）をさらに有することもできる。この測定システムは、ディストラクター、試行用インプラント、またはインプラントを設置する深さを外科医が確認できればどのような表示にすることもできる。もっとも、ある典型的な実施形態では、この測定システムが、ディストラクター、フィラーバー、および／またはインサーターのシャフトの長さ全体に沿って形成されている、または、その一部にのみ形成されている。さらに、ディストラクターは、少なくとも一本の色のついたすじを有することがある。これは、ディストラクションパドルの高さに関するコードを色づけするためである。このコードにより、ディストラクターを同様のカラーコードがついた試行用インプラントおよび／またはインプラントに合わせることができ、この結果、外科医は、全てが同じ高さであることを容易に請け合うことができる。
【００３４】
前述したように、本明細書に開示されているディストラクターアセンブリは、図９から図４３に示した構造部のように、脊椎プロテーゼを植え込みやすくするさまざまな構造部を有することができる。具体的には、図９から図２６は、外科医がインプラントを椎骨間腔に所望の角度で挿入しやすいようにする構造部を有するディストラクターを図示している。最初に言っておかなければならないが、以下に説明する実施形態のディストラクターは、前述したディストラクター１２と同様の構造部を有し、使用方法が同様であるようにすることもできる。
【００３５】
図９から図１１は、ディストラクターの一実施形態１１２を図示しており、このディストラクター１１２には、角度を付けた遠位端１２２ｂを有するパドル１２２があり、このため、角度のあるガイド面１２２ｃがある。多くの場合、インプラントは、隣接する椎骨の間に所定角度の軌道で配置されるように設計されており、そして／あるいは、外科医は、所望の癒合特性が得られるように特定の配置角度を選択する。椎間腔に対する低侵襲アプローチの利点は十分に実証されているが、傷つきやすい神経組織との接触および傷つける可能性を回避しながら低侵襲アクセスポータル(access portal)を設けるには、椎間腔にアプローチする角度が必要となるが、その角度は、インプラントを配置するのに望ましい角度と必ずしも一致しない。例えば、典型的なＴＬＩＦアプローチでは、３５°の角度（具体的な患者の解剖学的構造により増減する）となることがあろうし、一方、インプラントを配置するのに望ましい角度は４５°であろう。ディストラクターパドル１２２に角度を付けた遠位端１２２ｂを設けることにより、外科医は、挿入中にインプラントを所望の角度まで慎重にガイドして、傷つきやすい神経組織に接触する可能性を低減することができる。パドル１２２の遠位端１２２ｂは、外科医の望みに応じて、さまざまな角度にすることができるが、図示した実施形態では、パドル１２２の遠位端１２２ｂは、角度が約２０°である。
【００３６】
パドル１２２は、対向する突出タブ１２３ａ、１２３ｂと、曲がった遠位端１２２ｂをさらに含むこともある。突出タブ１２３ａ、１２３ｂは、インプラント１４８のガイドとして役に立つことができる構成であれば何でもよいが、示したように、突出タブ１２３ａ、１２３ｂは、長方形であり、パドル１２２のガイド面１２２ｃから水平に延びている。
【００３７】
使用時には、（インサーター１４６のような）インサーターをディストラクター１１２のシャフト１１４に沿って遠位方向にスライドさせると、パドル１２２の突出タブ１２３ａ、１２３ｂがインプラント１４８の外側端面にスライドしながら係合することができる。いったん係合したら、インプラント１４８はパドル１２２の長さ方向に沿ってガイドされる。インプラント１４８がパドル１２２の遠位端１２２ｂに近づくにつれ、角度を付けた遠位端１２２ｂがインプラント１４８を椎骨間腔１４２内の所望の位置へと押す。
【００３８】
図１２から図１３は、角度を付けたディストラクターの他の実施形態２１２を図示しており、このディストラクター２１２は、形状記憶金属製のシム２１１を含む。金属製シム２１１は、インプラント２４８を傾けて挿入できれば、どのような構成でもよいが、図示のように、形状記憶金属性のシム２１１は、ディストラクター２１２とは別個の部品として用意されており、ディストラクター２１２のシャフト２１４およびパドル２２２の側面に沿って配置されている。シム２１１を、１つ以上のガイド部品２１３によって、ディストラクターのシャフト２１４および／またはパドル２２２に平坦に保持することができる。
【００３９】
使用時には、（普通、シムの近位端部、すなわち構造部を押すことにより）シム２１１をパドル２２２に沿って遠位方向にガイド部品２１３を越えるように伸ばすと、シムは曲がった形状に戻る。形状記憶金属性シム２１１の曲率の角度は、外科医が脊椎プロテーゼを椎骨間腔２４２に植え込めるのであればどのような角度でもよいが、ある典型的な実施形態では、シム２１１の曲がりが約２０°の角度を有する。次に、インプラント２４８が椎骨間腔１４２に挿入される。インプラント２４８は、シム２１１に接触して、椎骨間腔２４２内で所望の配置角度に向きを変える。シム２１１を後退させる／まっすぐにすることもでき、これにより、ディストラクター２１２の後退でインプラントがずれないようにすることができ、また、ディストラクターの後退で傷つきやすい組織と干渉しないようにすることができる。
【００４０】
シム２１１は、形状記憶特性および超弾性特性を有することが知られている任意の生体適合性材料から作ることができる。このような生体適合性材料としては、例えば、ほぼ等分に混合したニッケル（５５重量％）とチタンを含有するNITINOL（Nickel Titanium Naval Ordnance Laboratoryの頭字語）族の金属間材料（intermetallic materials)などがある。当業者には分かるであろうが、シム２１１が挿入中にディストラクター２１２と同じ形状になることができ、そして、椎骨間腔２４２に配置されたら湾曲した形状を保つことができるので、低侵襲性手術のアクセスポイントを介して挿入、引き出しできるように外形を小さくすることができる。
【００４１】
図１４から図１７は、ディストラクターの他の実施形態３１２を図示しており、このディストラクター３１２はパドル３２２を含み、パドル３２２は、（前述した）金属製シム２１１と同様な形状記憶金属製シム３１１と、拡張肩部３３３ａ、３３３ｂを有する。拡張肩部３３３ａ、３３３ｂはさまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、パドル３２２の上にスライド可能に配置されていて、パドル３２２の上下面から広げることができる。なお、他の実施形態（不図示）では、パドルに拡張肩部を１つだけ形成することもできる。
【００４２】
使用時では、パドル３２２を椎骨間腔３４２に挿入し、伸延位置まで回した後に、シム３１１の遠位方向への動きにより、特に、シム３１１にある駆動用肩部３１３と拡張肩部３３３ａ、３３３ｂとが接触するにより、拡張肩部３３３ａ、３３３ｂが上方および下方にそれぞれ動かされ、椎骨間腔３４２をさらに伸延する。拡張肩部３３３ａ、３３３ｂは、外科医の望みに応じて、パドル３２２の高さを任意の量だけ増して、椎骨間腔３４２の伸延を所望のレベルに達成、維持することができるが、ある典型的な実施形態では、パドルの高さが約７ｍｍであり、拡張肩部３３３ａ、３３３ｂは、パドル３２２の直径を約４ｍｍの量まで増大させる。伸延する高さの少なくとも一部を回転ではなく拡張により与えることにより、伸延中の空洞内での動きを減らしながら、ディストラクターをより確実に配置することができる。さらに、拡張肩部３３３ａ、３３３ｂの拡張の後に、形状記憶金属製シム３１１は、パドル３２２の遠位端３２２ｂを越えて延び、その湾曲した形状を保ち、これにより外科医がインプラント３４８を空洞３４２内に所望の角度で配置できるようになる。
【００４３】
図１８から図２０は、ディストラクターの他の実施形態４１２を示しており、このディストラクター４１２は、内部シム４０９と、拡張肩部４３３ａ、４３３ｂとを有する。内部シム４０９は、さまざまな方法で形成することができるが、示したように、内部シム４０９は、ディストラクター４１２のシャフト４１４を囲むシース４０７の内部に形成されている。内部シム４０９は、拡張機構をさらに有し、使用時に、前述した形状記憶金属製シム２１１と同様に、外科医の要望に応じて、内部シム４０９が拡張肩部４３３ａ、４３３ｂをそれぞれ上下に動かすようにすることもできる。
【００４４】
あるいは、図２１から図２３に示すように、ディストラクター５１２の拡張肩部５３３ａ、５３３ｂを、リンケージアセンブリ５０５を有する内部シム５０９で駆動することができる。このリンケージアセンブリ５０５は、さまざまな方法で形成することができるが、示したように、リンケージアセンブリ５０５もまた、ディストラクター５１２のシャフト５１４を囲むシース５０７の内部に形成されている。使用時には、前述した実施形態と同様に、内部シム５０９がリンケージアセンブリ５０５を動かして、必要に応じて、拡張肩部５３３ａ、５３３ｂの高さを調整することができる。
【００４５】
図２４から図２６は、ディストラクターの他の実施形態６１２を示しており、このディストラクター６１２は、ディストラクターを位置決めするためのインサーターアーム６６０を有する。ディストラクター６１２は、前述したのと同様な、内部シム６０９と、拡張肩部６３３ａ、６３３ｂとを含むことができる。インサーターアーム６６０を、ディストラクター６１２を配置した後に取り除くことができ、ケーブル６６２が後に残り、ディストラクター６１２から遠位方向に延びる。
【００４６】
使用時では、シム６０９が、拡張肩部３３３ａ、３３３ｂに関連して前述したのと同様に、拡張肩部６３３ａ、６３３ｂを動かして高さ調整を設定する。空洞６４２を所望の高さまで伸延したら、インサーターアーム６６０をスライドさせながらケーブル６６２から取り去ることができ、この結果、ケーブル６６２が椎骨間腔６４２から外へと延びる。その後、ケーブル６６２は、取り除くこともできるし、他の手術器具のためのガイドとして使用することもできる。当業者には分かるであろうが、シム６０９は、オプションとして、スライド式支持部６１３をさらに有することもできる。この支持部６１３は、ディストラクター６１２のシャフト６１４に沿ってスライドして、拡張肩部６３３ａ、６３３ｂを適所に固定し、空洞６４２の伸延させた高さの固定に役立つことができる。
【００４７】
ケーブル６６２は、外科医がこれをどのように使用したいかにより、さまざまな材料から作ることができる。例えば、外科医が将来の器具または処置のガイドとしてこのケーブルを使用したいのであれば、十分なガイド強度がある、望みの任意の手術用材料からケーブルを作ることができる。
【００４８】
図２７から図３６は、外科医がインプラントを椎骨間腔に所望の角度で挿入しやすくする構造部を有するインプラントインサーターを示している。最初に言わなければならないのが、以下に説明する実施形態のインサーターは、前述したインサーター４６と同様の特徴有することができ、同様の方法で用いることができることである。さらに、具体的な手術用アセンブリしだいで、以下に説明する実施形態におけるインサーターのシャフトは、他の手術器具とスライド可能に係合するためのガイド構造部を含んでいても、いなくてもよい。
【００４９】
図２７から図２９は、インサーターの一実施形態７４６を示しており、このインサーター７４６は、ヒンジ式ピボット・ジョイント７７０と、リンケージ機構７７２とを有する。ヒンジ式ピボット・ジョイント７７０とリンケージ機構７７２は、所望のくの字型の姿勢にインプラント７４８を動かすためのさまざまな構成にしうるが、ある実施形態では、ヒンジ式ピボット・ジョイント７７０とリンケージ機構７７２がインサーター７４６の遠位端７４６ｂに形成され、インサーター７４６のシャフト７５２の外側に配置される。あるいは、ヒンジ式ピボット・ジョイント７７０とリンケージ機構７７２を、インサーター７４６のシャフト７５２の内部にある通路内（不図示）に形成することもできる。インサーター７４６は、外科医がヒンジ式ピボット・ジョイント７７０とリンケージ機構７７２を制御できるさまざまな手段、例えば、ピボット・ジョイントに内蔵された、または、その上に配置されたばね付勢部をさらに有し、リンケージアセンブリを近位方向または遠位方向に動かすことにより、付勢力に応答する動きを制御することもできる。従って、使用時には、外科医がリンケージ機構を動かすことによって、ヒンジ式ピボット・ジョイント７７０とリンケージ機構７７２は協同してインプラント７４８を所望の角度に配置することができる。
【００５０】
図３０から図３３は、インサーターの別の実施形態８４６を示しており、このインサーター８４６は、インプラント８４８を所望の向きまで回すために、はめ合わせ式押圧アーム８７８ａ、８７８ｂを含む。はめ合わせ式押圧アーム８７８ａ、８７８ｂは、インプラント８４８をさまざまな方法で回すことができるが、示したように、はめ合わせ式押圧アーム８７８ａ、８７８ｂははめ合わせ面８７９を有し、このはめ合わせ面８７９は、大きな接触面を維持することにより、インプラント８４８に大きな押圧力を加えることを可能にする。ハンドルまたはノブ８８３を回すことで押圧アームを互いに相対的に動かし、これによりインプラントを回す。ノブの位置は、図３０および図３１を比べると図示したくの字型の姿勢が異なることで分かるように、インプラントを回した角度を示すことができる。
【００５１】
はめ合わせ面８７９は任意の構成とすることができるが、好ましくは、インプラント８４８と広い面積で接触できるようにするものである。もっとも、ある典型的な実施形態では、はめ合わせ面８７９には調整可能な駆動機構があり、この駆動機構は、インプラント８４８の空洞部にはまっている可動突出部８８１を有する。図３２は、インプラントを挿入中に回せるようにするインサーターのための、前述した、平行移動型押圧アームの拡大図を示す。インプラント８４８は、内部空洞８８５を含み、この内部空洞８８５にはインサータードライバー８８１がはまるが、インプラントは回ることができる。インプラント８４８は、ドライバー８８１をインプラントの空洞８８５に挿入し、図３４（装填位置）および図３３（挿入位置）に示すようにドライバーを９０°回すことで装填される。インプラント８４８は、例えば、装填段階とは反対の方向にインプラントを９０°回すことにより、インサーターから取り外すことができる。
【００５２】
図３４から図３５は、インサーターの別の実施形態９４６を示しており、このインサーター９４６では、インプラント９４８につながっているケーブル９６２によってインプラント９４８を椎骨９４１に対して回すことが可能である。外科医が回転させるためにケーブル９６２を操作した場合、インサーターシャフト９５２は、インプラントがヒンジ的な方法で回ることを許容する。インサーターシャフト９５２を取り去った場合、ケーブル９６２をインプラント９４８から係合解除するか（この場合、ケーブル９６２は、シャフト９５２とともに取り去る）、シャフト９５２から係合解除するか（この場合、ケーブル９６２は、インプラント９４８とともに残される）の少なくとも一方を行わなければならない。ケーブル９６２を残す場合には、ケーブル９６２を例えば生体吸収性材料で形成することができる。
【００５３】
図３６は、インプラントドライバーの典型的な実施形態１３４６を示しており、このインプラントドライバー１３４６は、インサーター９４６とともに使用して、インプラント１３４８を回転可能にすることができる。インプラント１３４８は、外側突起構造部１３８７を含み、この外側突起構造部１３８７は、２つのインサータータブ１３８８ａ、１３８８ｂの間で保持されている。インサータータブ１３８８ａ、１３８８ｂはさまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、インサータータブ作動機構を含み、このインサータータブ作動機構は、外科医が、例えば図３４および図３５の実施形態のケーブル９６２を使って、インプラントのくの字型の姿勢を調整可能にする。ある意味で、外側突起構造部１３８７およびタブ１３８８ａ、１３８８ｂは、図３２と図３３の実施形態での空洞部８８５およびインサータードライバー８８１を逆にしたものである。どちらの構成でもインプラントをくの字型の姿勢にすることができるが、それぞれ、インプラントの外側の面および内側の面を接触させることによって行っている。
【００５４】
図３７から図４３に示すような本発明の他の実施形態では、インプラント１０４８を少しずつ挿入して配置できるように、インサーターは、例えばラチェットガン(ratchet gun)のような、挿入調整構造部を有することもある。このようなガンは、当該技術で公知のさまざまな構成にしうるが、図３７に示すように、ラチェットガン式インサーター１０８０は、低侵襲アクセスポート１０８２を介してインプラント１０４８を椎骨間腔１０４２に挿入する間に神経細胞を損傷から保護するために、可撓性シース１０８１を含むこともある。ラチェットガン式インサーター１０８０は、金属製レーザカット管(metal laser cut tubing)またはコイルバネのような柔軟なインサーター接続部１０８５をさらに 含むこともできる。この柔軟なインサーター接続部１０８５は、他の実施形態で説明したようにインプラントを回転可能にするのに使用することができる。
【００５５】
図３８および３９は、ラチェットガンの一実施形態１１８０を示しており、このラチェットガン１１８０は、伸延パドル１１８４ａ、１１８４ｂを含む。伸延パドル１１８４ａ、１１８４ｂは当該技術で公知のさまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、伸延パドル１１８４ａ、１１８４ｂがラチェットガンの最も遠位の端部から延びていて、上椎骨１１４１および下椎骨１１４３の内側の面に対してちょうど合う形状および大きさに作られている。本実施形態は、パドルディストラクターを含むので、前述した実施形態のようにパドルディストラクターでインサーター１１８０をガイドすることは考えられていない。
【００５６】
使用時には、外科医がラチェットガンインサーター１１８０を椎骨間腔１１４２に挿入し、ガンのハンドルを（恐らくは繰り返し）強く握りしめる。この結果、インプラント１１４８が伸延パドル１１８４ａ、１１８４ｂの間をスライドし、パドルを互いから離れるように広げ、椎骨間腔１１４２を伸延する。
【００５７】
図４０および図４１にさらに示すように、ラチェットガンインサーター１２８０は、ラチェットガンインサーター１１８０と同様に、回転式インサーター１２４７を含むことができ、この回転式インサーター１２４７は、（図２７から図３６において）前述したどの構成にすることもできる。あるいは、図４２および図４３に示すように、ラチェットガン１２８０は、インプラントを所望のくの字型の姿勢で挿入できるように、図１２および図１３に記載したような形状記憶金属製シム１２１１を含むこともできる。
【００５８】
さまざまなインプラントを上記に開示した器具とともに使用することができ、このようなものとしては、例えば、ブランティガン(Brantigan)に付与された米国特許第４，７４３，２５６号、ブランティガン(Brantigan)に付与された米国特許第４，８３４，７５７号、ブランティガン(Brantigan)に付与された米国特許第４，８７８，９１５号、ブランティガン(Brantigan)に付与された米国特許第５，１９２，３２７号、ブランティガン(Brantigan)に付与された米国特許第５，４２５，７７２号、ステフィー(Steffee)に付与された米国特許第５，７１６，４１５号、マッケイ(Mckay)に付与された米国特許第５，９８４，９２２号、ビスカップ(Biscup)に付与された米国特許第６，２４５，１０８号に加え、図４４から図４６に開示したインプラントなどがある。インプラントはさまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、図４４に示したように、インプラント１４４８が向き合った前端１４４８ａと後端１４４８ｂを有し、また、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄを有する。隣接する椎骨と係合する上面１４４８ｅと下面１４４８ｆは、側面１４４８ｃ、１４４８ｄの間に広がっており、空洞部１４９３がインプラント１４４８の中央に形成されている。
【００５９】
インプラント１４４８の後端部１４４８ｂは、当該技術で公知である、または前述したインサーター器具とはまり合う外形および構造部を有することがある。さらに、血管新生のために少なくとも１つのスロット１４９０を平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４８８ｅ、１４４８ｆの少なくとも一つに形成することができる。スロット１４９０は、さまざまな形状、例えば円形、卵形、球形にしうるが、示したように、スロットは卵形をしている。さらに、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４４８ｅ、１４４８ｆの少なくとも一つは、その上に形成され、外側へ延びている複数のピラミッド形状の歯部１４９２を有する。この複数のピラミッド形状の歯部１４９２は、上下の椎骨の表面４１、４３に接触し、かつ、インプラントの挿入中または挿入後の後退を防ぐ。
【００６０】
さらに、図４４に示すように、インプラント１４４８の前端部１４４８ａは、神経要素を超えて椎間板に入れることができ、椎間腔内で扱いやすい形状にすることができる。このような形状にはさまざまな形態があるが、ある典型的な実施形態では、この形状は、弾丸形状の輪郭であり、少なくとも１つ、好ましくは２つの面において前方の輪郭が弾丸状となっている。当業者には分かるであろうが、２つの面において弾丸形状をしているインプラントは、椎骨および神経組織をより効率的に伸延できる。
【００６１】
さらに、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４４８ｅ、１４４８ｆの内側には複数の隆起部１４９１があってもよい。この隆起部１４９１は、骨移植片組織を空洞部１４９３内で最大限保持するために形成される。隆起部１４９１は、さまざまな形状にしうるが、ある典型的な実施形態では、隆起部１４９１が、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４４８ｅ、１４４８ｆの内側の面に沿って垂直に延びるスロットであることがある。あるいは、隆起部１４９１は、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４４８ｅ、１４４８ｆの内側の面に沿って水平に延びるスロットであることがある。さらに、別の実施形態では、平行な側面１４４８ｃ、１４４８ｄおよび／または上下面１４４８ｅ、１４４８ｆの内側の面に垂直に延びる隆起部１４９１と、水平に延びる隆起部１４９１との両方があることがある。
【００６２】
さらに、図４５から図４６に示すように、インプラント１４４８の上面１４４８ｅは、その上にドーム構造を形成することができる。このドームは、さまざまな構成にしうるが、ある典型的な実施形態では、ドームに、所望の回転角度における上下の椎骨の形状に対応するように角度を付けている。当業者には分かるであろうが、このようなインプラントにより、椎骨の正中線から約３５°ずれた角度での挿入が可能になる。
【００６３】
本明細書で開示したインプラントを形成するために使用する材料は変更することができる。インプラントを作ることができる好ましい材料の１つは、炭素繊維強化ポリマーである。インプラントを作ることができる他の材料には、金属、金属合金、生物適合性ポリマー、同種移植片骨、およびこれらの材料の組み合わせを含む。適するポリマーの例には、ポリエーテル・スルフォン(polyether sulfone)、ポリカーボネイト、および生体吸収性ポリマーがあり、適する複合材料の例には、炭素繊維強化ポリマーがある。適する金属の例には、チタン、ステンレススチール、タンタル、コバルト・クロム（cobalt chromium）、アルミニウム、およびこれらの組み合わせがある。
【００６４】
前述したように、移植片組織漏斗２もまた、本明細書で開示したディストラクターアセンブリとともに使用することができる。図４７に示すように、移植片組織漏斗２は、シャフト６で連結されている近位端２ａおよび遠位端２ｂを有する。近位端２ａは、インプラントに吸い込まれるべき骨移植片組織を収めるために、当該技術で公知のさまざまな構造部にすることができる。シャフト６は、細長いとか、湾曲しているなどのさまざまな構成にしうるが、示したように、シャフト６は湾曲している。当業者には分かるであろうが、シャフトを湾曲させたことにより、インプラント移植片組織を所望の位置へ回転させることができる。さらに、シャフト６はさまざまな材料から作ることができるが、ある典型的な実施形態では、シャフトの直径にいくらか柔軟性があり、この結果、移植片組織を漏斗２に詰まることなく導入することができるような材料から作られている。
【００６５】
本明細書で説明した器具は、適切な医療用品質を有する任意の材料から作ることができ、このような材料には、医療用品質のステンレススチール、チタン、アルミニウム、タンタル、コバルト・クロム、プラスチック、並びにこれらの組み合わせおよびコポリマーを含む。
【００６６】
当業者には、上記の実施形態から本発明の他の特徴および利点が分かるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲により指摘する場合を除き、特に示し、説明したことに限定されない。本明細書で列挙した全ての刊行物および参考文献は、参照によりその全部が本明細書に特に組み込まれる。
【００６７】
〔実施の態様〕
（１）  手術器具システムにおいて、
シャフトおよびパドルを含み、前記パドルが前記シャフトの遠位端に配置されている、ディストラクターと、
前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合するように成形されたフィラーバーと、
を備え、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターに係合されると、剛性とトルク強度を与えて、前記ディストラクターが、前記隣接する椎骨を伸延するために、隣接する椎骨の間に第１の向きで挿入でき、回転できるようにする、
システム。
（２）  実施態様１記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
【００６８】
（３）  実施態様２記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、実質的に、前記シャフトおよび前記パドルの少なくとも一方の側面に沿って延びている、システム。
（４）  実施態様３記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、前記パドルの前記上下面を越えて延びることのない寸法となっている、システム。
（５）  実施態様３記載のシステムにおいて、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターの長手方向軸に沿って前記ディストラクターにスライド可能に係合することができ、かつ、取り外すことができる、システム。
（６）  実施態様２記載のシステムにおいて、
前記パドルの前記上下面の少なくとも一方は、伸延中に前記ディストラクターが動くことを防ぐ手段を含む、システム。
【００６９】
（７）  実施態様６記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、骨係合要素を含む、システム。
（８）  実施態様７記載のシステムにおいて、
前記骨係合要素は、少なくとも１つの歯部を含む、システム。
（９）  実施態様６記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、少なくとも１つの拡張肩部を含み、前記拡張肩部は、前記第２の高さ寸法を増大させるように、前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作することができる、システム。
（１０）  実施態様２記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面があり、前記ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに備えており、前記角度を付けたガイド構造部は、所望の角度まで部分的に回転させることでインプラントをガイドするように構成されている、システム。
【００７０】
（１１）  実施態様１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、前記パドルの遠位部分と一体の傾斜面を含む、システム。
（１２）  実施態様１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、可動シムに設けられており、前記可動シムは、前記ガイド面から伸ばして、インプラントを部分的に回転させることでガイドするように操作することができる、システム。
（１３）  実施態様１２記載のシステムにおいて、
前記可動シムは、伸縮自在である、システム。
（１４）  実施態様１０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、形状記憶材料から形成されている、システム。
【００７１】
（１５）  実施態様１０記載のシステムにおいて、
角度を付けた遠位端を有するインプラントインサーターをさらに備え、前記角度は、前記角度を付けたガイド構造部に設けられた角度にほぼ対応している、システム。
（１６）  実施態様１０記載のシステムにおいて、
インプラントを所望の角度まで回転させるように操作できる関節屈曲型インプラントホルダーを有するインプラントインサーターをさらに備えている、システム。
（１７）  実施態様２記載のシステムにおいて、
低侵襲アクセスポート(minimally invasive access port)をさらに含み、前記ディストラクターは、前記アクセスポートを介して配置されるように寸法付けられている、システム。
【００７２】
（１８）  実施態様２記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方にはめて、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
（１９）  実施態様２記載のシステムにおいて、
前記上下面の少なくとも一方に設けられた、少なくとも１つの突出タブをさらに備えている、システム。
【００７３】
（２０）  手術器具システムにおいて、
ディストラクターであって、
シャフト、および、
前記シャフトの遠位端に配置されたパドル、を含む、ディストラクターを備え、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面があり、前記ディストラクターのパドルは、角度を付けたガイド構造部をさらに備えており、前記角度を付けたガイド構造部は、インプラントを所望の角度まで部分的に回転させることでガイドするように構成されている、システム。
（２１）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、前記パドルの遠位部分と一体の傾斜面を含む、システム。
【００７４】
（２２）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、可動シムに設けられており、前記可動シムは、前記ガイド面から伸ばして、インプラントを部分的に回転させることでガイドするように操作することができる、システム。
（２３）  実施態様２２記載のシステムにおいて、
前記可動シムは、伸縮自在である、システム。
（２４）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
前記角度を付けたガイド構造部は、形状記憶材料から形成されている、システム。
（２５）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
角度を付けた遠位端を有するインプラントインサーターをさらに備え、前記角度は、前記角度を付けたガイド構造部に設けられた角度にほぼ対応している、システム。
【００７５】
（２６）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
インプラントを所望の角度まで回転させるように操作できる関節屈曲型インプラントホルダーを有するインプラントインサーターをさらに備えている、システム。
（２７）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
低侵襲アクセスポート(minimally invasive access port)をさらに含み、前記ディストラクターは、前記アクセスポートを介して配置されるように寸法付けられている、システム。
（２８）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方にはめて、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
【００７６】
（２９）  実施態様２０記載のシステムにおいて、
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
（３０）  実施態様２９記載のシステムにおいて、
前記パドルの前記上下面の少なくとも一方は、伸延中に前記ディストラクターが動くことを防ぐ手段を含む、システム。
（３１）  実施態様３０記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、骨係合要素を含む、システム。
【００７７】
（３２）  実施態様３１記載のシステムにおいて、
前記骨係合要素は、少なくとも１つの歯部を含む、システム。
（３３）  実施態様２９記載のシステムにおいて、
前記動くことを防ぐ手段は、少なくとも１つの拡張肩部を含み、前記拡張肩部は、前記第２の高さ寸法を増大させるために、前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作することができる、システム。
（３４）  実施態様２９記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合するように成形されているフィラーバー、をさらに備え、
前記フィラーバーは、前記ディストラクターに係合されると、剛性とトルク強度を与えて、前記ディストラクターが、前記隣接する椎骨を伸延するために、隣接する椎骨の間に第１の向きで挿入でき、回転できるようにする、システム。
【００７８】
（３５）  手術器具システムにおいて、
ディストラクターを備え、前記ディストラクターが、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置されており、隣接する椎骨に接触して伸延の高さを画定するように構成された上下面を有するパドルと、
前記伸延の高さを増大させるように前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作できる少なくとも１つの拡張肩部と、
を含む、システム。
（３６）  実施態様３５記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの拡張肩部は、上下方向にスライド可能である、システム。
（３７）  実施態様３６記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターの長手方向軸に沿ってスライド可能なシムをさらに備え、前記シムは肩部を有し、前記肩部は前記少なくとも１つの拡張肩部の肩部に接触し、この結果、前記シムが遠位方向に動くと、前記少なくとも１つの拡張肩部により前記伸延の高さが増大する、システム。
【００７９】
（３８）  実施態様３７記載のシステムにおいて、
前記シムは、角度を付けた遠位端をさらに含み、これにより、前記シムが遠位方向に動くと、前記角度を付けた遠位端がある角度で前記パドルの遠位端から延びて角度を付けたガイドを形成する、システム。
（３９）  実施態様３６のシステムにおいて、
前記パドルおよび前記少なくとも１つの拡張肩部にスライド可能に接続されているリンケージアセンブリをさらに備える、システム。
（４０）  実施態様３９のシステムにおいて、
スライド可能なシムをさらに備え、前記シムは、前記リンケージアセンブリに接触して、前記伸延の高さを変えるための肩部を有する、システム。
【００８０】
（４１）  実施態様３５記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有し、前記少なくとも１つの拡張肩部は、前記第２の高さ寸法をより大きな伸延高さに広げるように操作できる、システム。
（４２）  実施態様４１記載のシステムにおいて、
前記ディストラクターのパドルおよびシャフトには、前記ディストラクターが伸延する向きにあるときにインプラントの設置をガイドするガイド面がある、システム。
（４３）  実施態様４２記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルに沿って延びているガイド構造部をさらに備え、前記ガイド構造部は、インプラントおよびインプラントインサーターの少なくとも一方とはまり合って、前記ディストラクターに沿ってインプラントの挿入をガイドするように構成されている、システム。
【００８１】
（４４）  手術器具システムにおいて、
関節屈曲型インプラントインサーターであって、
シャフト、および、
前記シャフトの遠位端に配置され、前記シャフトの近位部分から操作してインプラントを解放可能に保持することができる、関節屈曲可能インプラント保持要素、を有する、インプラントインサーターと、
接続要素を有するインプラントであって、前記接続要素が前記関節屈曲可能インプラント保持要素と協働して、前記インプラント保持要素を操作したときに前記インプラントが所望角度まで関節式に屈曲可能にするインプラントと、
を備える、システム。
（４５）  実施態様４４記載のシステムにおいて、
前記インプラントの接続要素は、前記インプラントの内部にある、システム。
【００８２】
（４６）  実施態様４４記載のシステムにおいて、
前記インプラントの接続要素は、前記インプラントの外部にある、システム。
（４７）  実施態様４４記載のシステムにおいて、
前記関節屈曲可能インプラント保持要素は、遠位インプラント押圧面を有する２つのスライド要素を含み、前記インプラント保持要素は、近位にあるハンドルから操作して、前記シャフトに沿って近位−遠位方向に相対的にスライドさせて前記インプラントを所望角度まで選択的に関節式に曲げることができる、システム。
（４８）  実施態様４７記載のシステムにおいて、
前記ハンドルの位置は、前記インプラントが回転した角度に対する視覚的な指標として働く、システム。
【００８３】
（４９）  手術器具システムにおいて、
隣接する椎骨を伸延するための手段と、
インプラントと、
前記インプラントを前記隣接する椎骨の間の空間に挿入する手段と、
挿入したときに、前記インプラントを前記隣接する椎骨の間で所望の角度回転させる手段と、
を備える、システム。
（５０）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延する手段は、２つの伸延パドルを含んでおり、前記２つの伸延パドルは、隣接する椎骨を伸延させるために、互いに離れるように動かすことができる、システム。
【００８４】
（５１）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延するための手段はディストラクターパドルを含み、前記パドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、システム。
（５２）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記隣接する椎骨を伸延する手段は、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置されており、隣接する椎骨に接触して伸延の高さを画定するように構成された上下面を有するパドルと、
前記伸延の高さを増大させるように前記上下面の少なくとも一方を越えて広がるように操作できる少なくとも１つの拡張肩部と、を備える、システム。
【００８５】
（５３）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記挿入する手段は、ラチェットガンを含む、システム。
（５４）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記挿入する手段は、前記インプラントを所望の角度に配置するように操作可能である、関節屈曲型インプラントインサーターを含む、システム。
（５５）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントを所望角度まで回転させる前記手段は、前記インプラントを所望の角度で配置するように操作可能である関節屈曲型インプラントインサーターを含む、システム。
（５６）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントを所望の角度まで回転させる前記手段は、前記伸延するための手段の遠位端に配置された角度を付けたガイド構造部を含む、システム。
【００８６】
（５７）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントは、隣接する椎骨の間に前記所望の角度で配置した場合に、前記隣接する椎骨の面に対応するように構成されたドーム状の上下面を有する、システム。
（５８）  実施態様４９記載のシステムにおいて、
前記インプラントは、先端部を有し、前記先端部は、少なくとも２つの面において、弾丸形状の断面輪郭を有する、システム。
（５９）  低侵襲手術方法において、
ディストラクターアセンブリを低侵襲手術アクセスポートを介して、挿入向きで隣接する椎骨の間に挿入する段階であって、前記ディストラクターアセンブリが、
シャフト、
前記シャフトの遠位端に配置されているパドル、ならびに、
前記ディストラクターアセンブリに剛性とトルク強度を与えるように、前記ディストラクターの前記シャフトおよび前記パドルに取り外し可能に係合されたフィラーバー、を有する、段階と、
前記ディストラクターアセンブリを伸延の向きまで回して前記隣接する椎骨を伸延する段階と、
前記フィラーバーを前記シャフトおよび前記パドルから係合解除し、前記フィラーバーを前記低侵襲手術アクセスポートを介して取り去りつつ、前記シャフトおよび前記パドルをその場に残し、前記隣接する椎骨の所望の伸延を維持する段階と、
を含む、方法。
【００８７】
（６０）  実施態様５９記載の方法において、
前記ディストラクターのパドルは、挿入する向きにあるときには第１の高さ寸法を有し、伸延する向きまでほぼ９０°回転させると第２の高さ寸法を有し、前記第２の高さ寸法が前記第１の高さ寸法よりも大きく、前記パドルは、前記伸延する向きにおいて隣接する椎骨に接触する上下面を有する、方法。
（６１）  実施態様５９記載のシステムにおいて、
前記シャフトおよび前記パドルをインプラントを配置するガイドとして用いてインプラントを前記隣接する椎骨の間に挿入する段階をさらに含む、システム。
（６２）  実施態様６１記載の方法において、
前記パドルが遠位端に角度を付けたガイド要素を含み、前記配置するためにガイドとして前記シャフトおよび前記パドルを用いて前記インプラントを挿入する段階は、前記角度を付けたガイド要素に基づく所望角度に前記インプラントを回転させる段階を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】ディストラクターアセンブリの一実施形態の側面透視図である。
【図２】図１のディストラクターアセンブリのディストラクターにおける一実施形態の側面透視図である。
【図３】椎骨間腔への挿入時の図１のディストラクターアセンブリの側面透視図である。
【図４】椎骨間腔への挿入時の図１のディストラクターアセンブリの上面透視図である。
【図５】椎骨間腔への挿入時の図１のディストラクターアセンブリの側面透視図である。
【図６】椎骨間腔への挿入時の図１のディストラクターアセンブリの他の側面透視図である。
【図７】図１のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図８】図１のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの他の側面透視図である。
【図９】ディストラクターの他の実施形態のｓくめん透視図である。
【図１０】図９のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図１１】図９のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの他の側面透視図である。
【図１２】椎骨間腔に挿入されているディストラクターの他の実施形態の側面透視図である。
【図１３】図１２のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図１４】ディストラクターの他の実施形態の側面透視図である。
【図１５】椎骨間腔への挿入時の図１４のディストラクターの側面透視図である。
【図１６】椎骨間腔への挿入時の図１４のディストラクターの他の側面透視図である。
【図１７】図１４のディストラクターアセンブリを使用して椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図１８】椎骨間腔への挿入時のディストラクターの他の実施形態の側面透視図である。
【図１９】図１８のディストラクターの側面透視図である。
【図２０】椎骨間腔への挿入時の図１８のディストラクターの他の側面透視図である。
【図２１】ディストラクターの他の実施形態の側面透視図である。
【図２２】椎骨間腔への挿入時の図２１のディストラクターの側面透視図である。
【図２３】図２１のディストラクターの他の側面透視図である。
【図２４】椎骨間腔への挿入時のディストラクターの他の実施形態の側面透視図である。
【図２５】椎骨間腔への挿入時の図２４のディストラクターの他の側面透視図である。
【図２６】椎骨間腔への挿入時の図２４のディストラクターの他の側面透視図である。
【図２７】インサーターの一実施形態を用いて椎骨間腔へ挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図２８】図２７のインサーターを用いて椎骨間腔へ挿入されているインプラントの他の側面透視図である。
【図２９】図２７のインサーターの側面透視図である。
【図３０】インサーターの他の実施形態の側面透視図である。
【図３１】図３０のインサーターの他の側面透視図である。
【図３２】図３０のインサーターの遠位端の拡大図である。
【図３３】図３０のインサーターの遠位端の他の拡大図である。
【図３４】インサーターの他の実施形態を用いて椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図３５】図３４のインサーターを用いて椎骨間腔に挿入されているインプラントの他の側面透視図である。
【図３６】インサーターの他の実施形態の側面透視図である。
【図３７】インサーターの他の実施形態を用いて椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図３８】ディストラクターアセンブリの他の実施形態の側面透視図である。
【図３９】椎骨間腔への挿入時における図３８のディストラクターアセンブリの側面透視図である。
【図４０】椎骨間腔への挿入時における図３８のディストラクターアセンブリの他の実施形態の側面透視図である。
【図４１】図４０のディストラクターアセンブリを用いて椎骨間腔に挿入されているインプラントの他の側面透視図である。
【図４２】ディストラクターアセンブリの他の実施形態を用いて椎骨間腔に挿入されているインプラントの側面透視図である。
【図４３】椎骨間腔への挿入時における図４２のディストラクターアセンブリの他の側面透視図である。
【図４４】インプラントの一実施形態の側面透視図である。
【図４５】図４４のインプラントの側面透視図である。
【図４６】図４４のインプラントの他の側面斜視図である。
【図４７】漏斗の一実施形態の側面透視図である。
【図１】
2007521886.tif 000003
【図２】
2007521886.tif 000004
【図３】
2007521886.tif 000005
【図４】
2007521886.tif 000006
【図５】
2007521886.tif 000007
【図６】
2007521886.tif 000008
【図７】
2007521886.tif 000009
【図８】
2007521886.tif 000010
【図９】
2007521886.tif 000011
【図１０】
2007521886.tif 000012
【図１１】
2007521886.tif 000013
【図１２】
2007521886.tif 000014
【図１３】
2007521886.tif 000015
【図１４】
2007521886.tif 000016
【図１５】
2007521886.tif 000017
【図１６】
2007521886.tif 000018
【図１７】
2007521886.tif 000019
【図１８】
2007521886.tif 000020
【図１９】
2007521886.tif 000021
【図２０】
2007521886.tif 000022
【図２１】
2007521886.tif 000023
【図２２】
2007521886.tif 000024
【図２３】
2007521886.tif 000025
【図２４】
2007521886.tif 000026
【図２５】
2007521886.tif 000027
【図２６】
2007521886.tif 000028
【図２７】
2007521886.tif 000029
【図２８】
2007521886.tif 000030
【図２９】
2007521886.tif 000031
【図３０】
2007521886.tif 000032
【図３１】
2007521886.tif 000033
【図３２】
2007521886.tif 000034
【図３３】
2007521886.tif 000035
【図３４】
2007521886.tif 000036
【図３５】
2007521886.tif 000037
【図３６】
2007521886.tif 000038
【図３７】
2007521886.tif 000039
【図３８】
2007521886.tif 000040
【図３９】
2007521886.tif 000041
【図４０】
2007521886.tif 000042
【図４１】
2007521886.tif 000043
【図４２】
2007521886.tif 000044
【図４３】
2007521886.tif 000045
【図４４】
2007521886.tif 000046
【図４５】
2007521886.tif 000047
【図４６】
2007521886.tif 000048
【図４７】
2007521886.tif 000049
【国際調査報告】
2007521886.tif 000050