(57)【要約】  注入ポンプ又はポンプチャネルへの特定流体供給源の接続の有無を検証するシステムと方法。流体供給源に取り付けられた流体導管に接続された上流圧力センサを使用して、検知した導管内の圧力に応じて圧力信号がプロセッサに送られる。接続検証モードでは、プロセッサが、圧力信号を受信してから、圧力信号が示す導管内圧力変化を検出し、それによって特定流体供給源が注入ポンプに接続されていことを検証するまで、流体が導管を通過しないように、注入ポンプの流量制御装置の動作を遅延させる。
2007511284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流量制御装置への特定流体供給源の接続を検証するシステムであって、該流量制御装置が流体供給源に連結された流体導管に作用することで流体供給源から流体を該導管を介して移動させ、流体供給源と導管とが上流の流体供給源セグメントを形成している形式のものにおいて、前記システムが、
圧力センサを含み、該圧力センサが、流量制御装置に当てがわれ、かつ流体供給源と流量制御装置との間の箇所で流体導管に接続され、導管内の圧力を検知し、検知した圧力に応じた圧力信号を発信し、更に前記システムが、
接続検証モードを有するプロセッサを含み、該モードでは、プロセッサが、導管内の期待圧力変化を示す圧力信号を受信した場合、検証を表示するように構成されており、それによって特定流体供給源が流量制御装置に接続されていることが検証される、流量制御装置への特定流体供給源の接続を検証するシステム。
【請求項２】
前記プロセッサが、更に、導管内での期待圧力変化を示す圧力信号を受信し、それにより流量制御装置への特定流体供給源の接続を検証するまで、流量制御装置の動作を遅延させることにより流体の導管通過を抑止するように構成されている、請求項１に記載されたシステム。
【請求項３】
接続検証モードの前記プロセッサが、期待圧力変化が第２流量制御装置のところで検出され、該流量制御装置が同定されたことを表示するように構成されている、請求項１に記載されたシステム。
【請求項４】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、流体導管内に圧力変化を誘起するよう操作員に指示するように構成され、かつ
操作員によって誘起された圧力変化を検出するために、圧力信号をモニタするように構成されている、請求項１に記載されたシステム。
【請求項５】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、操作員によって誘起された圧力変化が検出されるまで、流量制御装置の動作を遅延させルことで流体の導管通過を抑止するように構成されている、請求項４に記載されたシステム。
【請求項６】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に
誘起された圧力変化を検出するために、予め定めた時限の間、圧力信号をモニタするように構成され、また
誘起された圧力変化が予め定めた時限内に検出されない場合、圧力変化を誘起したことの確認を操作員に指示するように構成されている、請求項４に記載されたシステム。
【請求項７】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、圧力変化の誘起を操作員が確認したが、プロセッサが予め定めた時限内に圧力信号により示される圧力変化を検出しなかった場合、警告を表示するように構成されている、請求項６に記載されたシステム。
【請求項８】
接続検証モードの前記プロセッサが、流体導管内の圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントの圧搾を操作員に指示するように構成されている、請求項４に記載されたシステム。
【請求項９】
接続検証モードの前記プロセッサが、流体導管内の圧力変化を誘起するために、特定流体供給源の高さ変更を操作員に指示するように構成されている、請求項４に記載されたシステム。
【請求項１０】
接続検証モードの前記プロセッサが、圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントを叩くよう操作員に指示するように構成されている、請求項４に記載されたシステム。
【請求項１１】
前記圧力センサが、流量制御装置に取り付けられ、流量制御装置に隣接し、かつ流量制御装置の上流に配置されている、請求項１に記載されたシステム。
【請求項１２】
流体導管が圧力センサに取り付けられる場合、前記圧力センサの配置と構成とにより、流体導管も圧力センサに必ず操作可能に通信できるように取り付けられる、請求項１に記載されたシステム。
【請求項１３】
前記プロセッサが、更に優先・モードを有し、優先・モード時には、検証モードを実行しないように構成されている、請求項１に記載されたシステム。
【請求項１４】
更に、前記プロセッサと接続されたメモリが含まれ、その場合、前記プロセッサが更に、優先・モードで設定されていたことを示すデータがメモリに記憶されるように構成されている請求項１３に記載されたシステム。
【請求項１５】
前記プロセッサが、更に優先・モードを有し、優先・モード時には、流量制御装置の動作を遅延させて流体の導管通過を抑止することがないように構成されている、請求項２に記載されたシステム。
【請求項１６】
更に、前記プロセッサと接続されたメモリが含まれ、その場合、プロセッサが更に、優先・モードで設定されていたことを示すデータをメモリに記憶するように構成されている、請求項１５に記載されたシステム。
【請求項１６】
前記システムには、更に、
薬剤ライブラリを含まれ、該薬剤ライブラリには薬剤のデータベースが記憶され、しかも、薬剤データベースには、またプロセッサに接続検証モードの実行を命令するため、選択された薬剤に関連する命令も含まれており、また
データベースから薬剤を選択するさいに使用する、プロセッサに接続された入力装置が含まれ、
その場合、プロセッサが、入力装置から薬剤の選択信号を受け取り、薬剤ライブラリにアクセスするようにされており、かつまた前記命令が選択された薬剤に関連する場合には、接続検証モードで構成される、請求項１３に記載されたシステム。
【請求項１７】
患者に複数医療用流体を注入するための患者看護システムであって、該医療用流体が複数流体容器に内臓され、容器の各々が可とう性導管を介して患者に接続されており、前記患者看護システムが複数流体ポンプチャネルを含み、該チャネルの各々が、流体導管を介して患者へ各流体容器から流体を移動させるために単一の流体導管を使用しており、流体容器と各導管とが上流の流体供給源セグメントを形成し、複数ポンプチャネルが１つの共通のプロセッサと接続され、該プロセッサが、特定流体容器が特定ポンプチャネルに接続されていることを検証するように構成されている形式のものにおいて、前記患者看護システムが、
複数圧力センサを含み、該圧力センサの各々が、別個のポンプチャネルに当てがわれ、かつ各ポンプチャネルの流体導管に、各流体容器とポンプチャネルとの間の箇所で接続されており、各圧力センサが、各導管内の圧力を検知し、検知した圧力に応じて圧力信号を発生させ、
しかも、前記共通のプロセッサが接続検証モードを有し、該検証モードでは、プロセッサが、特定導管内の期待圧力変化を示す圧力信号を受信すると、検証を表示するように構成されており、それにより、特定流体容器が特定導管を介して特定ポンプチャネルに接続されたことを検証する、患者に複数医療用流体を注入するための患者看護システム。
【請求項１９】
前記プロセッサが、更に、各導管内の期待圧力変化を示す圧力信号を受信し、それによって特定流体容器が各流量制御装置に接続されたことを検証するまで、流量制御装置の動作を遅延させて流体の各導管通過を抑止するように構成されている、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項２０】
接続検証モードの前記プロセッサが、プロセッサに接続されたポンプチャネルのどれかで期待圧力変化を検出し、期待圧力変化が実際に検出されたポンプチャネルの操作員への特定を表示するように構成されている、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項２１】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、
操作員に、選択した流体導管内に圧力変化を誘起するよう指示するように構成され、かつ
操作員が誘起した圧力変化を検出するため、選択した導管に関しての各圧力センサからの圧力信号をモニタするように構成されている、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項２２】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、操作員が誘起した圧力変化が検出されるまで、各流量制御装置に遅延させて、選択された導管を流体が通過するのを抑止するように構成されている、請求項２１に記載された患者看護システム。
【請求項２３】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、
誘起された圧力変化を検出するために、予め定めた時限中、圧力信号をモニタするように構成され、かつ
誘起された圧力変化が予め定めた時限内に検出されない場合には、圧力変化の誘起されたことを確認するよう操作員に指示するように構成されている、請求項２１に記載された患者看護システム。
【請求項２４】
接続検証モードの前記プロセッサが、更に、圧力変化は誘起されたが、予め定めた時限内に圧力信号により示される圧力変化を検出しなかった場合、警告表示するように構成されている、請求項２３に記載された患者看護システム。
【請求項２５】
接続検証モードの前記プロセッサが、流体導管内に圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントの圧搾を操作員に指示するように構成されている、請求項２１に記載された患者看護システム。
【請求項２６】
接続検証モードの前記プロセッサが、流体導管内に圧力変化を誘起するために、特定流体供給源の高さ変更を操作員に指示するよう構成されている、請求項２１に記載された患者看護システム。
【請求項２７】
接続検証モードの前記プロセッサが、圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントを叩くように、操作員に指示するように構成されている請求項２１に記載された患者看護システム。
【請求項２８】
前記圧力センサが、流量制御装置に取り付けられ、流量制御装置に隣接かつ流量制御装置上流に配置されている、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項２９】
流量制御装置に流体導管が取り付けられる場合、前記圧力センサの配置と構成とにより、流体導管も圧力センサと必ず操作可能に通信ができるように取り付けられる、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項３０】
前記プロセッサが、更に優先・モードを含み、該モードの場合には、プロセッサが検証モードを実行しない、請求項１８に記載された患者看護システム。
【請求項３１】
前記患者看護システムが、更にプロセッサと接続されたメモリを含み、その場合、前記プロセッサが、更に、優先・モードで設定されていたことを示すデータを前記メモリに蓄えるように構成されている、請求項３０に記載された患者看護システム。
【請求項３２】
前記プロセッサが、更に優先・モードを含み、該プロセッサが、優先・モード時には、選択された導管を流体が通過するのを流量制御装置の動作の遅延により抑止することがないように構成されている、請求項１９に記載された患者看護システム。
【請求項３３】
前記患者看護システムが、更に、プロセッサと接続されたメモリを含み、その場合、前記プロセッサが、更に、優先・モードで設定されていたことを示すデータを前記メモリに蓄えるように構成されている、請求項３２に記載された患者看護システム。
【請求項３４】
前記患者看護システムには、更に
薬剤ライブラリが含まれ、該薬剤ライブラリに薬剤のデータベースが蓄えられ、しかも、該薬剤データベースが、また接続検証モードを実行するようプロセッサに命令するために、選択された薬剤に関する命令をも含み、また、
前記プロセッサに接続された入力装置が含まれ、該入力装置によって薬剤データベースから薬剤が選択され、
その場合、前記プロセッサが入力装置から薬剤選択信号を受信し、薬剤ライブラリにアクセスするようにされており、かつまた前記命令が選択された薬剤に関連する場合、接続検証モードで設定される、請求項３１に記載された患者看護システム。
【請求項３５】
流量制御装置への特定流体供給源の接続を検証する方法であって、前記流量制御装置が流体供給源に接続された流体導管に作用することで、流体供給源から流体が流体導管を通過して移動せしめられ、流体供給源と流体導管とが上流流体供給源セグメントを形成する形式のものにおいて、前記方法が、
流体導管内に圧力変化を誘起するように操作員に指示する段階と、
流量制御装置の上流の流体導管内の圧力を検知し、検知した圧力に応じて圧力信号を発生させる段階と、
圧力変化を誘起するように操作員に指示する前記段階に応答して、導管内の圧力変化を検出するために、圧力信号を処理する段階と、
誘起された圧力変化が圧力信号の処理により検出された場合には、流量制御装置への流体供給源の接続が検証されたことを示す接続検証を表示する段階とを含む、流量制御装置への特定流体供給源の接続を検証する方法。
【請求項３６】
前記方法が、更に、流体導管内の圧力変化が検出されるまで、流体の導管通過を抑止するために流量制御装置の動作を遅延させる段階を含む、請求項３５に記載された方法。
【請求項３７】
前記方法が、更に、
第２流量制御装置のところで期待圧力変化を検出する段階と、
第２流量制御装置の同定を表示する段階とを含む、請求項３５に記載された方法。
【請求項３８】
前記方法が、更に、
流体導管内の圧力変化を誘起するように操作員に指示する段階と、
操作員が誘起した圧力変化を検出するため、圧力信号をモニタする段階とを含む、請求項３５に記載された方法。
【請求項３９】
前記方法が、更に、操作員が誘起した圧力変化が検出されるまで、流体の導管通過を抑止するために、流量制御装置の動作を遅延させる段階を含む、請求項３８に記載された方法。
【請求項４０】
前記方法が、更に、誘起された圧力変化を検出するために、予め定めた時限中、圧力信号をモニタする段階と、
誘起された圧力変化が予め定めた時限内に検出されない場合、圧力変化誘起の確認を操作員に指示する段階とを含む、請求項３８に記載された方法。
【請求項４１】
前記方法が、更に、圧力変化は誘起されたが、予め定めた時限内に圧力信号によって示される圧力変化をプロセッサが検出しなかった場合には、警告表示を行う段階を含む、請求項４０に記載された方法。
【請求項４２】
前記方法が、更に、流体導管内に圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントを圧搾するよう操作員に指示する段階を含む、請求項３８に記載された方法。
【請求項４３】
前記方法が、更に、流体導管内に圧力変化を誘起するために、特定流体供給源の高さを変更するよう操作員に指示する段階を含む、請求項３８に記載された方法。
【請求項４４】
前記方法が、更に、圧力変化を誘起するために、上流流体供給源セグメントを叩くよう操作員に指示する段階を含む、請求項３８に記載された方法。
【請求項４５】
前記方法が、更に、処理段階及び支持段階に選択的に優先する段階を含む、請求項３５に記載された方法。
【請求項４６】
前記方法が、更に、後の分析用にメモリ内に優先を蓄える段階を含む、請求項４５に記載された方法。
【請求項４７】
前記方法が、更に、処理段階、表示段階、遅延段階に選択的に優先する段階を含む、請求項３６に記載された方法。
【請求項４８】
前記方法が、更に、後の分析用にメモリに優先を蓄える段階を含む、請求項４７に記載された方法。
【請求項４９】
前記方法には、更に、薬剤のデータベースを含む薬剤ライブラリを蓄える段階が含まれ、その場合、薬剤データベースが、接続検証方法を実行するために、選択された薬剤に関係する命令をも含み、また
前記データベースから薬剤を選択する段階と、
前記命令が選択した薬剤に関係する場合、薬剤ライブラリにアクセスする段階と、指示する段階と、検出段階と、処理段階と、表示段階とを含む、請求項４５に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは流体の注入に関わり、より具体的にいえば、正しい流体供給源が正しい注入ポンプに接続されたことを検証するシステムと方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医師及び他の医学関係者は、患者の種々の医学的な合併症の治療のために、静脈内注入（ＩＶ）を適用する。静脈注入は、通常、流体源、例えば袋、瓶、その他の容器から、医療用流体、例えば薬剤又は栄養物を、特定患者の血管内へ挿入されたカニューレに取り付けた流体投与チューブを介して注入するものである。通常の施設では、医師は、特定患者用の投薬をオーダー・エントリする。このオーダーは、簡単な処方箋として扱われるか、自動システムに、例えば医師オーダー・エントリ・システム（ＰＯＥ）へ入力される。処方箋又はＰＯＥシステムからの電子処方は、薬局へ送られ、そこでオーダーが実行される。通常、処方された医薬は、薬剤師によって調剤され、薬局で袋又は瓶に入れられる。薬剤師は、また通常、袋に貼られた紙ラベルで、また時には別の手段で、例えばバーコード又は磁気装置、又は例えばＲＦＩＤタグ等の無線周波（ＲＦ）信号相互作用装置を使用して、袋の中身と袋の薬剤を投与される患者とを確認する。
【０００３】
安全上の理由により、また最適の成績を得るために、医療用流体は、医師の処方どおりに正確な分量で、かつまた注入ポンプを使用して制御しながら投与されることが多い。注入ポンプは、流体供給源からの流体を強制的にチューブを介して流体投与セットから患者に注入されるように操作される。注入ポンプは、医師の処方通りに薬剤が投与されるように、看護人その他の医療関係者等の操作員により操作パラメータでプログラミングされる。この操作パラメータ又はポンプ給送パラメータは、薬剤及び患者固有のものである。言い換えると、ポンプ給送パラメータは、特定の処方薬及びこの薬剤が投与される特定患者に基づいて選択される。処方薬を適切に患者及びプログラミングされたポンプに適合させることは看護人の責任である。
【０００４】
病院及び他の施設では、患者の看護の質の向上に努力を続けている。医療上の過誤、例えば患者が間違った薬を投与されたり、正しい薬を間違った時間に、又は間違った分量で投与されたりすることは、どのような保健施設にとっても重大な問題である。医薬品の投与の場合、注意は、通常、次の5つの「正しさ」又は要素に集中される。すなわち、正しい患者、正しい薬剤、正しい経路、正しい分量、正しい時間である。看護人は、これらの「正しさ」が確実に達せられることを目指している。医療過誤を低減しようとするシステム及び方法も、これらの5つの正しさを考慮に入れるのがよい。
医療用の注入ポンプは、数年来、著しく進歩し、より精密な注入制御が可能になった結果、患者に対する治療成績が改善された。医師たちは、より確実に、患者に処方した用量や注入速度で正確に正しいポンプによって注入することができるようになった。しかし、正しい薬剤を正しいポンプに適合させる問題は依然として残っている。
【０００５】
幾つかのケースでは、一人の患者に複数の、時には4種以上の薬剤を同時に多重注入するように処方されることがあり、このため、別々にプログラミング可能な複数の注入ポンプが要求される。そのような場合には、また各々患者に接続される各流体導管を備えた複数投与セットが必要になろう。複数注入導管が存在する場合、流体導管が間違った注入ポンプに取り付けられたり、薬剤が間違ったポンプ給送パラメータで放出される懸念がある。一例として、複数注入ポンプが並列配置されている場合、流体注入導管が間違ったポンプチャネル内に配置される心配がある。より密な注入ポンプ環境がある場合、正しい医薬流体の導管が正しいポンプ又は「チャネル」に取り付けられることが重要である。4つのポンプチャネルすべてに対する4つの流体源が、4つのポンプすべての直ぐ上方に懸吊され、4つの投与セットの導管が絡まり合うことがあり、それによって、特定チャネルのポンプに対して正しいチューブを選択するのが更に困難になる。
【０００６】
先行技術により、正しいポンプを介して正しい患者に正しい薬剤を投与する幾つかの試みがなされてきた。一例によれば、薬剤と患者とを同定するバーコード・ラベルが、薬局で袋に貼られる。看護人等の操作員が手動でポンプをプログラミングした後、ポンプに接続されているバーコード・スキャナで袋のバーコードを読み取り、ポンプにプログラミングしたのと同じ薬剤かどうかがチェックされる。別の例として挙げられるサンコフほかに交付された米国特許第５，０７８，６８３号の場合は、袋に貼られたバーコード・ラベルが、バーコード・スキャナによって自動式に読み取られるので、手動でプログラミングする必要がまったくない。
【０００７】
前記の例には、投薬の過誤を防止する技術では、かなりの進歩が見られ、投薬の過誤の恐れを低減させはしたが、間違った袋がポンプ又はポンプチャネルに取り付けられる幾らかの危険は、依然として残っている。言い換えると、袋が間違ったポンプ又はポンプチャネルに接続される幾らかの危険は依然として残っている。例えば、看護人は正しい袋のバーコード・ラベルをスキャンすることはできるだろうが、袋に接続された投薬セットの導管を、うっかり間違ったポンプチャネルに取り付ける恐れは残る。看護人がうっかりしていない場合でも、多重流体注入の場合、種々の流体導管を互いに見分けるのは難しく、正しい袋に接続された流体導管をたどるのは、特に、流体導管が互いに絡まっている場合には、厄介となろう。そのような場合、看護人は、正しい流体供給源を確認した後でも、うっかり間違った流体導管を選んでポンプに接続する恐れがある。
【０００８】
したがって、当業者は、より正確に、正しい流体が正しいポンプ給送パラメータで患者に注入できるシステムと方法を得る必要が、まだ存在することを認めている。更に、当業者は、正しいポンプ給送パラメータにしたがって流体が患者に注入されるように、正しい流体供給源が正しい注入ポンプ又はポンプチャネルに接続されていることを、より信頼性を持って検証できるシステムと方法を得る必要があることを認めている。本発明は、これらの必要及びその他の必要を満たすものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
簡単かつ概括的に言えば、本発明は、注入ポンプが流体を投与するように正しく設定されていることを検証するシステム及び方法に関するものである。更に、本発明は、正しい流体供給源がポンプ又はポンプチャネルに接続されていることを検証することに関するものである。
より具体的な態様では、特定流体供給源が流体制御装置に接続されていることを検証するシステムが得られ、しかも、この流体制御装置は、導管を介して流体供給源から流体を移動させるために、流体供給源に接続させた流体導管に作用し、該流体供給源と導管とが上流の流体供給源セグメントを構成し、前記システムが、圧力センサを含み、該圧力センサが流体制御装置に当てがわれ、かつ流体供給源と流体制御装置との間の箇所で流体導管に接続されており、該圧力センサが、導管の圧力を検知し、検知した圧力に応じて圧力信号を発生させ、プロセッサが接続検証モードを有し、このモードでは、プロセッサが、導管内の期待圧力変化を示す圧力信号を受信すると、検証を指示するように構成され、それによって、特定流体供給源が流体制御装置に接続されていることが検証される。
【００１０】
より具体的な態様では、前記プロセッサは、更に導管内の期待圧力変化を示す信号を受信し、それにより特定流体供給源が流体制御装置に接続されていることを検証するまで、流量制御装置の動作を遅延させることで流体の導管通過を抑止するように構成されている。また、接続検証モードのプロセッサは、第２流体制御装置のところでの期待圧力変化を検証し、該第２流体制御装置を同定したことを表示するように構成されている。別の態様では、接続検証モードのプロセッサは、更に流体導管内に圧力変化を誘起するよう操作員に指示し、操作員が誘起した圧力変更を検証する圧力信号をモニタするように構成されている。
【００１１】
別の態様では、接続検証モードでのプロセッサは、更に、誘起された圧力変化を検出するために、予め定めた時限内で圧力信号をモニタし、誘発された圧力変化が予め定めた時限内に検出されない場合には、圧力変化が誘発されたことを確認するよう操作員に指示するように構成されている。接続検証モードでのプロセッサは、更に、圧力変化は誘起されたが、予め定めた時限内に圧力信号により示された圧力変化をプロセッサが検出しなかったことを操作員が確認した場合、警告を表示するように構成されている。
【００１２】
更に、具体的な態様では、接続検証モードでのプロセッサは、流体導管内に圧力変化を誘起するために、上流の流体供給源セグメントを圧搾するよう操作員に指示するように構成されている。別の態様によれば、接続検証モードでのプロセッサは、流体導管内に圧力変化を誘起するために、特定流体供給源の高さを変更するよう操作員に指示するように構成されている。更に、別の態様では、接続検証モードでのプロセッサは、圧力変化を誘起するために、上流の流体供給源セグメントを叩くよう操作員に指示するように構成されている。
本発明による別の態様では、圧力センサが、流量制御装置に取り付けられ、流量制御装置に隣接し、かつ該装置の上流に配置されている。更に、該圧力センサは、流体導管が流量制御装置に取り付けられている場合、流体導管も必ず圧力センサと操作可能に通信可能に取り付けられるように、配置され、構成されねばならない。
【００１３】
更に、複数の態様では、プロセッサが優先・モードを含んでおり、プロセッサは、優先・モード時には、接続検証モードで動作しないように構成されている。前記検証システムは、更に、プロセッサと接続されたメモリを含み、その場合、プロセッサは、更にプロセッサが優先・モードで設定されていたことを示すデータをメモリに蓄えるように構成されている。加えて、プロセッサは、優先・モード時には、流量制御装置の動作の遅延させて流体の導管通過を抑止することがないように構成されている。
更に別の態様では、検証システムには、薬剤のデータベースを蓄える薬剤ライブラリが含まれ、しかも、この薬剤データベースが、また選択された薬剤に関連する命令を含み、これによって、プロセッサに接続検証モードの実行が命令され、更に検証システムには、プロセッサに接続された入力装置が含まれ、この入力装置により薬剤データベースから1薬剤が選択され、その場合、プロセッサが、入力装置から薬剤選択を受信し、薬剤ライブラリにアクセスし、かつその命令が選択薬剤にかかわる場合には、接続検証モードで設定される。
【００１４】
また、流量制御装置に特定流体供給源が接続されていることを検証する方法が得られ、その場合、流量制御装置は、流体供給源に接続された流体導管に作用し、それにより流体供給源から流体を流体導管を介して移動させ、流体供給源と流体導管とが上流流体供給源セグメントを形成する。前記方法は、流体導管内に圧力変化を誘起するよう操作員に指示する段階と、流量制御装置より上流の流体導管内の圧力を検知し、検知した圧力に応じて圧力信号を発生させる段階と、該圧力信号を処理することにより、圧力変化を誘起するよう操作員に指示する段階に応えて、流体導管内の圧力変化を検出する段階と、誘起された圧力変化が圧力信号の処理によって検出されると、流体供給源が流体制御装置に接続されているという接続の検証を表示する段階とを含んでいる。
【００１５】
前記方法の別の態様は、流体導管内の圧力変化が検知されるまで、流体制御装置の動作の遅延させることで流体の導管通過を抑止する段階を含んでいる。別の態様は、第2流体制御装置のところでの期待圧力変化を検出する段階と、第2流体制御装置の同定を表示する段階とを含んでいる。更に、別の態様は、流体導管内の圧力変化を誘起するよう操作員に指示する段階と、操作員により誘起された圧力変化を検出するために圧力信号をモニタする段階と、操作員により誘起された圧力変化が検出されるまで、流量制御装置の動作を遅延させて流体の導管通過を抑止する段階とを含んでいる。また、誘起された圧力変化を検出するために予め定めた時限内で圧力信号をモニタする段階と、誘起された圧力変化が予め定めた時限内に検出されない場合、圧力変化が誘起されたことを確認するように操作員に指示する段階とが含まれている。更に別の態様では、操作者が、圧力変化の誘起を確認したが、プロセッサが、予め定めた時限内に圧力信号により示される圧力変化を検出しない場合に、警告を表示する段階を含んでいる。
【００１６】
より具体的な方法の態様では、該方法は、流体導管内の圧力変化を誘起させるために、上流流体供給源セグメントを圧搾するか、又は特定流体導管の高さを変更するか、又は上流流体供給源セグメントを叩くかのいずれかを操作員に指示する段階を含んでいる。
更に別の態様の場合、前記方法は、処理、表示、遅延の各段階を選択的に優先する段階と、後の分析のためにメモリに優先を蓄える段階とを含んでいる。前記方法の付加的な態様によれば、薬剤のデータベースを含む薬剤ライブラリを蓄える段階が含まれ、その場合、薬剤データベースは、また接続検証モードを実行するために、選択した薬剤にかかわる命令を含んでおり、更に前記付加的態様によれば、データベースから薬剤を選択する段階と、薬剤ライブラリにアクセスする段階と、前記命令が選択された薬剤に関連する場合、指示、検知、処理、表示の各段階を実施する段階とが含まれている。
本発明のこのほかの態様及び利点は以下の詳細な説明及び本発明の特徴を例示する添付図面により明らかになろう。
【００１７】
以下で、更に詳細に図面について説明するが、図面では、複数図面間で等しい部材又は対応部材には等しい符号が付されている。図1には、4個の注入ポンプ２２，２４，２６，２８を有する患者看護システムが示されている。注入ポンプの各々は、各流体投与セット３０，３２，３４，３６と操作可能に接続されている。流体供給源３８，４０，４２，４４は、種々の形態が可能だが、ここでは瓶として示されており、逆さにされてポンプ上方に懸吊されている。流体供給源は、また袋形態又はその他の容器形態をとることもできる。患者看護システム２０及び流体供給源３８，４０，４２，４４の双方が、キャスタ付きスタンド又はＩＶ（点滴静注）スタンドに取り付けられている。
【００１８】
各投与セット３０，３２，３４，３６は、各流体供給源３８，４０，４２，４４と一人の患者４８との間に接続されており、これにより患者はすべての流体供給源の流体を受け取ることができる。流体供給源の流体の各々が、個別の注入ポンプ２２，２４，２６，２８を使用して患者へ注入される。これら注入ポンプは流量制御装置であり、この流量制御装置が、流体投与セットの各チューブ又は流体導管に作用することで、流体が流体供給源から導管を介して患者へ注入される。個別のポンプが使用されているため、医師が特定医療用流体に対して予め定めた特定速度で患者に各流体供給源から該流体を注入するのに必要なポンプ給送又は操作パラメータを、各ポンプに個別に設定することができる。この医療用流体は薬剤、栄養素、その他を含んでいる。
【００１９】
通常、医療用流体投与セットは、図１に示した部品より多くの部品を有している。多くのセットが、逆止め弁、点滴チャンバ、弁付きポート、コネクタ、その他当業者には周知の装置を有している。これらの他の装置は、Ｙ字形ポートが示されている図６の場合を除いて、図を見易くするために、図示はされていない。
既述の背景技術から見て、各流体供給源３８，４０，４２，４４が正確に正しいポンプ２２，２４，２６，２８に接続されていることを、ポンプの給送機構を起動する前に検証することで、流体が間違ったポンプ給送パラメータで患者に注入されないようにされるのが望ましい。
図１は縮尺では画かれていないこと、見易くするために、距離が圧縮されていることに留意されたい。実際のセッティングでは、瓶３８，４０，４２，４４と注入ポンプ・モジュール２２，２４，２６，２８との間の距離は、より大にすることができよう。投与セット３０，３２，３４，３６のチューブが、瓶から４本とも垂れ下がっている場合には、互いに絡まり合う機会も多くなり、そのために、どのチューブが、どの注入モジュールに属しているのか混乱が生じることがある。
【００２０】
次に図２を見ると、注入ポンプ２４の拡大前面図が示されている。注入ポンプは、前部ドア５０とハンドル５２とを含み、作業時には該ハンドルがドアを閉位置にロックするように操作され、また内部のポンプ給送機構及び検知機構にアクセスする場合には、ドアのロックを解除して開き、ポンプに対し投与セットをロードする。ドアを開くと、図３に見られるように、チューブをポンプに接続できる。ドアが閉じられると、チューブは、ポンプ給送機構、上流及び下流の圧力センサ、その他のポンプ設備と協働せしめられる。ディスプレー５４、例えばＬＥＤディスプレーは、この実施例では平面図で見てドア上に配置され、ポンプに関する重要な種々な情報、例えば注意命令（警告）を可視的に通信するのに使用できる。制御キー５６が、所望どおりに注入ポンプのプログラミング及び制御操作を行うために、備えられている。注入ポンプ２４は、またスピーカー（図示せず）形式の聴覚式警報設備を含んでいる。
【００２１】
図示の実施例では、プログラミング・モジュール６０が、注入ポンプ２４の左側に配置されている。注入ポンプ２４の右側には、図１に示すように、別の注入ポンプを含む他の装置又はモジュールが取り付けられる。このシステムでは、取り付けられた各注入ポンプが、全体の患者看護システム２０のポンプチャネルをなしている。一実施例では、プログラミング・モジュールが、注入ポンプ２４と外部装置とのインタフェースを得るために、また注入ポンプ２４に対する操作員のインタフェースの大部分を得るために使用される。エッガーズほかによる「モジュール式患者看護システム」と称する米国特許第５，７１３，８５６号に注意されたい。該特許はここに引用することで本明細書に取り入れられるが、該米国特許では、プログラミング・モジュールが高度のインタフェース・ユニットとして説明されている。
【００２２】
プログラミング・モジュール６０は、種々の情報、例えば注入ポンプ２４の操作パラメータ、注意の表示、警告のメッセージ等を可視的に伝えるディスプレー６２を含んでいる。プログラミング・モジュール６０は、また聴覚的な警告を示すためのスピーカー（図４に示す）を含んでいる。この実施例では、プログラミング・モジュールは、更に制御キー６４と、注入、患者、看護人、その他に関する情報を走査するバーコード・スキャナとを含む種々の入力装置を有している。プログラミング・モジュールは、更に通信システム（図示せず）を有し、この通信システムによって、医療設備のサーバー又は他のコンピュータ等の外部装置や、手で保持する携帯用デジタル補助具（ＰＤＡ）等の携帯用プロセッサ、又はラップトップ型コンピュータ、又はそのほかの、看護人が情報を伝えたり、プログラミング・モジュール又はポンプに薬剤ライブラリをダウンロードするための情報機器と通信できる。
【００２３】
この通信システムは、無線周波（ＲＦ）システム、赤外線システム等の視覚的システム、ブルー・トゥース（Ｂｌｕｅ  Ｔｏｏｔｈ）・システム、その他有線又は無線のシステムで形成できる。あるいはまた、バーコード・スキャナ及び通信システムは、例えばプログラミング・モジュールが使用されていない場合、又はプログラミング・モジュールを有するポンプに付加されている場合には、注入ポンプ２４と一体に構成されていてもよい。更に、情報入力装置は、医療機器に直結配線されている必要はなく、情報はワイアレス接続で伝搬できる。
図２には、プログラミング・モジュールに接続された第２ポンプ・モジュール２６が示されている。図１に示すように、より多くのポンプ・モジュールを接続できる。加えて、他の種類のモジュールをポンプ・モジュール又はプログラミング・モジュールに接続することもできる。
【００２４】
次に、図３を見ると、注入ポンプ２２が、前部ドアを開いた状態で斜視図として示されている。流体投与セット３０は注入ポンプ２２と操作可能に接続されている。流体投与セットは、各流体供給源３８（図１）から患者まで延びる流体導管又はチューブ６６を含み、該チューブを介して流体がポンプにより下流へ移動して患者に到達する。特に、ポンプ給送機構７０は、ポンプの流量制御装置として、導管を通って流体を移動するように作用する。この場合、ポンプ給送機構は、「４フィンガ」型であり、上流の閉塞フィンガ７２と、主ポンプ給送フィンガ７４と、下流の閉塞フィンガ７６と、副次ポンプ給送フィンガ７８とを含んでいる。「４フィンガ」ポンプ給送機構と他の線形蠕動ポンプに使用されている機構とは、カムに従動するポンプ給送フィンガ及び弁フィンガ７２，７４，７６，７８によって、流体導管のセグメントに順次加圧することで作業する。
【００２５】
圧力は、ポンプ給送機構の上流端に始まり下流端へ向って導管の複数個所に順次に加えられる。少なくとも１フィンガは、常に、導管を閉塞するのに十分な強い圧力を加えられている。実際的には、１個のフィンガは、順に次のフィンガが導管を閉塞するまでは、導管の閉塞を解かない。したがって、流体供給源から患者への直接の流体経路は、いかなるときにも存在しない。４フィンガ式ポンプを含む蠕動ポンプの操作は当業者には周知なので、これ以上の操作の詳細は、ここでは説明しない。
【００２６】
この実施例の場合、図３に更に示されているように、本発明の観点により上流圧力センサ８０が使用されている。上流圧力センサは、流量制御装置又はポンプ給送機構７０に当てがわれており、この実施例では、更にポンプ２２の一体部品として備えられている。該圧力センサは、流量制御装置に取り付けられ、流量制御装置に隣接し、かつ該制御装置の上流に配置されている。上流圧力センサは、流量制御装置の上流に配置され、言い換えると流体供給源３８（図１）と流量制御装置との間に配置されているので、正しい流体供給源が正しいポンプに接続されていることが、患者へ流体のポンプ給送前に検証できる。下流圧力センサ８２もポンプ２２内に、ポンプ給送機構に対し下流の位置に配置されている。ポンプ給送機構の上流に圧力センサを配置したことの明らかな利点は、上流の導管内の圧力が連続的に検出できる点である。既述のように、ポンプ給送機構は、常に流路を閉塞させているので、ポンプ給送機構の上流から下流へ流路が開放されることは決してない。どこかにほかの箇所に配置された圧力センサの場合には、ポンプ給送機構が上流の圧力検出の妨害になる。
【００２７】
次に図４を見ると、流体導管がポンプ２２に装入され、ポンプドアが閉じられた場合（図１）、通常そうなるように、上流圧力センサ８０が流体導管６６に接続されて示されている。流体導管は、流体供給源３８を患者４８と接続し、流体供給源の流体を患者へ注入可能にする。一実施例では、上流圧力センサの配置と構成とにより、流体導管がポンプ給送機構又は流量制御装置７０に取り付けられるさいには、必ず上流圧力センサと操作可能に通信できるように取り付けられる。
【００２８】
上流圧力センサ８０は、圧電抵抗装置を含む、当業者には周知の多くの形式が可能である。したがって、このセンサの機械的な構成に関するこれ以上の技術的詳細は、ここでは説明しない。圧力センサ８０は、導管３０内で検知した圧力に応じて圧力信号を発する。これらの圧力信号はアナログ形式であり、センサと一体のアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）変換器８６又はどこか他のデータ経路内に配置されたＡ／Ｄ変換器によってデジタル形式に変換される。デジタル圧力信号はプロセッサ８４に送られる。プロセッサは、そのプログラミングに従って、デジタル圧力信号を受信するように構成されており、信号を処理して圧力レベルと圧力変化を検出する。本発明の一態様によれば、プロセッサは、選択した時限内での圧力変化を検出するように構成され、それによって、正しい流体供給源がポンプと関連圧力センサとに接続されているかどうかを検出する。この接続状況の検出作業の場合、プロセッサは接続検証モードを実行していると呼ばれる。
【００２９】
図４に示した本発明の一実施例の場合、プロセッサ８４が単一のポンプ又は流量制御装置７０に接続されているが、別の実施例では、多チャネル患者看護システムに関連する多ポンプチャネルが、同一のプロセッサによってモニタされることを理解されたい。そのような実施例では、プロセッサは、システムの各ポンプチャネルに対し等しい機能を発揮する。例として、図１に示した４ポンプ・システムの場合には、４個のポンプ２２，２４，２６，２８が、内部プロセッサを有する共通のプログラミング・モジュール６０に接続されている。プログラミング・モジュール６０のプロセッサは、４つのすべてのポンプに対し「接続検証モード」を実行できる。加えて、図７に関連して詳細に後述するが、別個の複数ポンプをネットワーク式に配置することにより、ネットワークのプロセッサはプログラミング・モジュール６０と等しい機能を発揮する。
【００３０】
本発明の一態様によれば、プロセッサ８４が接続検証モードを有し、該モードでは、プロセッサは、ポンプへの正しい導管３０の接続をプロセッサが検証するまで、流量制御装置７０の動作を遅延させることで流体が導管６６を通過して患者４８へ移動することが抑止される。この作業は、上流導管内に意図的に誘起した圧力変化をプロセッサが検出することで行われる。圧力変化の有無を検出するため、一実施例では、プロセッサは、最低閾値を超える圧力変化を検出するように構成できる。別の実施例では、プロセッサが、更に検出された圧力変化に続く適当な圧力降下応答を検出するように構成できる。
誘起した圧力変化がポンプと接続された導管内に実際に生じたか否かを評価するための閾値又は他の基準値は、プロセッサ８４がアクセスできるメモリ８８に蓄えることができる。接続検証モードを補助するプログラムを含むプロセッサのプログラムは、同じメモリ８８又は別のメモリ（図示せず）に蓄えることができる。プログラム及びデータを記憶させるメモリの使用は、周知なので、ここではこれ以上詳細には触れない。種々の値及び他のプログラミングも、入力装置９０、例えば制御キーを用いてメモリに入力、又は予めプログラミングできる。
【００３１】
接続検証モードの一実施例では、プロセッサ８４は、ポンプに接続された流体導管６６の存在を検出した場合、接続検証モードを開始するように構成されている。ポンプに接続された流体導管の存在の検出は、種々の方法で、例えば、上流又は下流の圧力センサからの圧力信号の変化を検出することにより、又は他の手段により実施できる。プロセッサは、ポンプのドア５０が閉じられ、ドアのハンドル５２がロックされたことを検知すると、操作パラメータ、例えば流速、注入される薬剤の同定、その他のパラメータのためのポンプのプログラミングを待つことになろう。後者の手動のプログラミング段階は、ポンプが、自動式に、例えば、流体供給源に付されたバーコード・ラベルからポンプ操作パラメータを入力するのに使用されたバーコード読み取り器によりプログラミングされる場合には、不要となろう。
【００３２】
プロセッサ８４は、ポンプ７０に導管３０が取り付けられ、ポンプが作動のためにプログラミングされたことを検出すると、ポンプの操作員に、ポンプに接続されるべき導管内に圧力変化を誘起するよう要求する。操作員は、導管が、例えば接続される袋３８を圧搾することによって、もしくは袋又は瓶を高くするか低くするかすることでヘッド圧力を変更することによって、圧力変化を誘発する。別の実施例で、プロセッサが示唆する方法は、プログラミング・モジュール６０のディスプレー６２上に可視的な言葉や画像によって要求された圧力変化が誘起されるやり方である。上流圧力センサ８０はポンプ給送機構７０の上流に配置されているので、導管の上流部分内の圧力を連続的にモニタでき、かつまた誘起された圧力変化を検出できる。プロセッサは、また上流圧力センサを制御して「オン」モードにすることができ、上流圧力センサが発生させる圧力信号を連続的にモニタできる。操作員が正しい袋、すなわちポンプに取り付けた導管に接続されている袋を圧搾すれば、導管内圧の上昇が上流圧力センサにより、またプロセッサにより検知され、ポンプにとって正しい流体供給源が検証される。
【００３３】
プロセッサは、操作員に圧力変化の誘起を命令すると、予め定めた時限だけ待ち、その間、要求した圧力変化が誘起されたことを示す圧力信号の受信を期待する。誘起された圧力変更を待つ予め定めた時限の間、プロセッサは、流量制御装置７０の動作を抑止又は遅延させ、流体が導管６６を通過して移動しないようにする。予め定めた時限は、例えば１５秒、又は別の時間間隔に設定できる。この時限の間、プロセッサは、「操作員が誘起する圧力変化を待つ」又は「正しい設定の検証のため薬剤容器を圧搾」又はその他のメッセージ等を適当に表示できるので、操作員は、プロセッサやポンプがどのモードにあるかを直ちに視認できる。
【００３４】
更に別の態様では、例えばアラリス・メドレー（登録商標）（ＡＬＡＲＩＳ  ＭＥＤＬＥＹ）システムの装置内の多ポンプ給送チャネルをモニタするプロセッサは、操作員に１チャネル内の圧力変化を誘起するように指示する場合、チャネルのどれかの圧力変化を求めるようにプログラミングできる。この技術により、プロセッサは、操作員に、どのチャネル内で実際に圧力変化が検出されたかを表示できる。圧力変化が、期待したチャネルとは別のチャネルに生じた場合、プロセッサは、チャネルのローディングの誤りを表示するが、操作員に前部パネルのディスプレー又は他の手段を介して、どのチャネルが実際に目標の導管と接続されているかを表示するので、時間はとらない。操作員は、その場合、その導管を即時に突き止め、正しいチャネルに接続することができる。
【００３５】
圧力変化が誘起されるべき予め定めた時限中に、プロセッサがポンプから圧力変化を受信しない場合、プロセッサは、ディスプレー又は他の手段を介して操作員に問い合わせ、操作員が圧力変化を誘起したかどうかを質問する。音響的な警告、例えば短いビープ音で、プロセッサが質問していることを操作員に注意することもできる。操作員が、圧力変化を誘起した旨を応答すると、プロセッサは正しいポンプ内で圧力変化が検知されなかったことを表示する。この表示は、圧力変化が誘起された導管が正しいポンプ２２に接続されていないか、又は圧力センサの上流の導管の手動クランプが閉じられている場合に、生じる。結果として、プロセッサは、注入ポンプ２２のディスプレー５４に「誤った導管」という視覚的な表示を行い、かつポンプのスピーカーから聴覚的な注意を発する。警告の表示は、またプログラミング・モジュール６０のディスプレー６２及び／又はスピーカー５８を介しても行うことができる。
【００３６】
操作員が圧力変化が未誘起だったことを応答すると、プロセッサは、圧力変化の誘起を待つ新たな時限を開始する。この新たな時限は、前の時限と等しくても異なってもよい。別の実施例では、プロセッサは、「保留」モードに切り替えられ、このモードでは、入力装置９０の１つであるエンターキー等の特定のキーを操作員が押すまで作業が中断される。キーが押されると、プロセッサは、再度、検証モードの時限を開始し、圧力変化誘起されたかどうかをモニタする。
【００３７】
プロセッサ８４は、予め定めた時限内に圧力変化の誘起を検知した場合、ディスプレー５４（図２）又は６２に検証の表示を行い、流量制御装置７０の動作の遅延を終結させる。すなわち、プロセッサは、ポンプの作動の禁止を解除し、ポンプが操作員のトリガによりポンプ給送動作を開始するのを許容する。例えばスタートキーを押すことで、ポンプの更なるプログラミングが完了した後、プロセッサは、流量制御装置を制御することにより注入を開始し、流体導管６６を通じて流体を患者４８へ移動させる。流量制御装置の動作は、手動で誘起された圧力変化をプロセッサが検出するまで遅延させられるので、プロセッサは、患者への流体送出の前に、正しい流体導管が正しい流量制御装置に接続されているか否かを検証する。
【００３８】
以下で、本発明の一実施例による接続検証モードの作業の詳細を更に説明する。図１‐図４を見ると、看護人は、先ず図１に示すキャスタ付きスタンド４６等のスタンドに薬剤の袋３８を吊り下げ、患者４８に注入するために流体供給源の流体を流体投与セット３０の導管に通すことで、この過程を開始する。流体供給源が、ポンプ作動パラメータを含むバーコード・ラベル又は他の情報手段を有する場合は、看護人は、それをバーコード読み取り器、赤外線トランスファ、その他の手段を介してポンプに読み込み、自動式にポンプをプログラミングすることができる。導管はポンプに接続され、ポンプが自動式にプログラミングされない場合には、看護人は、例えば制御キー５６又は６４を使用してポンプを手操作でプログラミングできる。
【００３９】
看護人は、またプログラミング・モジュール６０の制御キー６４を使用して、薬剤ライブラリ９２（図４）に記憶されている薬剤のデータベースから薬剤を選択できる。薬剤ライブラリは、患者看護システム２０のメモリ８８内に記憶されている。一実施例では、薬剤ライブラリは、プログラミング・モジュール６０（図２）のメモリに記憶されており、薬剤のスクロール・リストがプログラミング・モジュール６０（図２）のディスプレー６２に表示され、選択できる。薬剤ライブラリは、また流速、用量、その他の選択可能な情報、それもポンプが配置されているクリニックの最良の診療についての情報を含むことができる。別のシステムでは、プログラミング・モジュール、注入ポンプ、その他の処置装置が、薬剤名や、その薬剤の投与のために受けられるクリニックの最良の診療を含む薬剤ライブラリを内蔵している。
【００４０】
ポンプにより患者に薬剤が注入される前に、プロセッサは、またプログラミングを介して、薬剤ライブラリ９２に対するポンプのプログラミングをチェックするように構成されている。薬剤ライブラリは、またポンプ給送の限界値を含み、ある場合には、「ソフト」の限界値が存在し得る。ポンプの操作員が「ソフト」限界値外のポンプ給送パラメータを選択すると、「ソフト」警報がプロセッサから操作員に発せられ、操作員が限界値外のパラメータをプログラミングしたことが表示される。しかし、「ソフト」限界値は、操作員によって優先でき、ポンプ給送が開始できる。
【００４１】
薬剤ライブラリは、また「ハード」限界値を含むことができる。ポンプの操作員が「ハード」限界値外のポンプ給送パラメータを選択した場合には、「ハード」警報がプロセッサから操作員に発せられ、操作員がハード限界値外のパラメータをプログラミングしたことを表示する。「ハード」限界値は操作員が優先することはできないので、プログラミングされたパラメータが許容レベルに変更されるまで、ポンプ給送は許容されない。限界値と警報とが薬剤ライブラリを介して得られるこのシステムは、アラリス医療システム社（ＡＬＡＲＩＳ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．）のガードレールズ（登録商標）（ＧＵＡＲＤＲＡＩＬＳ）システムとして入手できる。患者看護システムの薬剤ライブラリは、コンピュータ動作に適するソフトウェア等の外部手段を使用する通信システムを介して周期的に更新されるように構成されている。
【００４２】
一実施例では、薬剤ライブラリ９２は、また流量制御装置を制御するプロセッサによる接続検証モードの実行命令に関連した薬剤エントリを含むことができる。特に、選択された薬剤は、用量に加えて、前記命令とポンプ給送パラメータとを含むことができる。この手法では、自動式にプロセッサが接続検証モードに置かれ、操作員によるそれ以上の入力を要しない。したがって、操作員が、薬剤ライブラリに存在する薬剤名を入力すると、その薬剤名が接続検証モードの実行をプロセッサに命令するリンクを含む場合には、プロセッサは自動式に接続検証モードを開始する。
【００４３】
次に図５を見ると、この図には、本発明の観点による方法の一実施例が示されている。操作員は、ブロック１００で、正しい流体供給源を正しいポンプ２２に確実に接続するために、例えば流体供給源３８の圧搾、上昇、降下のいずれかによって流体導管内に圧力変化を誘起するよう指示される。この作業は、流体の送出前に行われる。ブロック１０２では、既述のように、流体導管内の圧力が上流圧力センサ８０（図４）によって検知される。ブロック１０２によって示したように、一実施例では、圧力は予め定めた時限内に検知できる。プロセッサ８４は、上流圧力センサ８０から受信した圧力信号をモニタし、流体の送出を、ブロック１０４，１０６が示すように、プロセッサが流体導管内の圧力変化の誘起を検知するまで、遅延させる。
【００４４】
ブロック１０４で、圧力変化が検知されると、プロセッサは流量制御装置の動作の遅延を停止し、更にブロック１０６で、プログラミングの連続とポンプ給送の開始とを許可する。任意に、適当なメッセージをディスプレー５４又は６２に表示し、操作員に圧力変化の誘起を検出したことを報告することもできる。
他方、プロセッサが圧力変化の誘起を予め定めた時限内に検出しない場合は、ブロック１０８で、操作員に質問を発し、圧力変化を誘起させたかどうかを問うことができる。操作員が、圧力変化を誘起したと答えた場合、プロセッサは、ブロック１１０で、警報を発し、間違った導管又は袋がポンプに接続されていることを表示し、流体送出の遅延を継続する。図５の場合、警報は、「警告！間違った袋」（ＡＬＥＲＴ！  ＷＲＯＮＧ  ＢＡＧ）と表示されている。しかし、実際の可視的警告は、種々の形式で表示され、図５は一実施例を示すに過ぎない。例えば表示は、「上流クランプ開閉チェック」又は「間違ったポンプにセットが取り付けられた」等とされる。警報の表示は、またスピーカーにより音響で示すこともできる。この警報は、「接続検証」警報又は警告と呼ばれるが、別の呼び方もされる。
【００４５】
操作員が圧力変化は未誘起だったと答えた場合、プロセッサは、ブロック１１２で、操作員に圧力変化を誘起する準備ができているかどうかを質問する。準備が完了している場合には、ブロック１１４で、ブロック１００の処置が反復される。操作員が未準備であれば、ブロック１１６で、遅延を強いられ、操作員は、ブロック１１２で、再度、準備の有無を質問される。
プロセッサは、更に優先・モードを含み、このモードでは、接続検証モードに操作員が優先でき、注入を即時に開始できる。プロセッサ８４は、ポンプ２２の操作員が接続警告の表示に優先し、医療用流体の送出を開始することを許可する。この接続検証の優先に関するデータは、例えばプログラミング・パラメータが限界値を超えることで発生する「ソフト」、「ハード」の警報の発生等の他の注入関係イベントと共に、記録保存目的でメモリ８８に記憶される。「ソフト」限界値と警報の優先も、メモリに蓄えられよう。
【００４６】
本発明の複数態様によれば、看護人は、また、図６に示すように、副次（ピギーバック式）注入用の副次流体供給源１２０が正しく接続されているか検証できる。通常の副次注入の場合、看護人は、副次流体供給源１２０につながる副次流体導管１２２を、Ｙ字形ポート１２４を用いて主流体供給源３８の主投与セット３０に付加取り付けする。プロセッサ８４は、その場合、副次流体供給源が、主流体供給源について既に説明したのと同じように、正しく接続されたかどうかを検証できる。すなわち、プロセッサは、圧力変化が副次導管内に誘起されることを要求するように構成されている。プロセッサは、副次導管内での圧力変化誘起後、流体導管内に圧力変化が検知されない場合、２種類の誤接続が表示できる。第１は、副次流体供給源が誤ったポンプ又はポンプチャネルに接続されている可能性である。第２は、ポンプチャネルと副次流体供給源１２０とが、副次流体導管１２２に取り付けられた例えばスライド式クランプ１２０等の手操作クランプが開かれていないために、未接続の可能性である。いずれの場合も、本発明のシステム及び方法により、正しい接続が検証できないことが検知され、操作員にエラーが警告できる。
【００４７】
図７の場合、単一チャネルの３台の別個のポンプ１３０，１３２，１３４が、単一の患者４５に使用されている。別個の流体供給源１３６，１３８，１４０が各ポンプに当てがわれている。この場合、ポンプはすべて、共通のプロセッサ又はサーバー１４２を含むネットワークに接続されている。各ポンプは、各自の接続検証システムを有することができ、かつ操作員に各流体供給源の圧力変化を誘起させることを要求し、その圧力変化が、特定ポンプによる注入開始前に該ポンプにより検出される。しかし、このような局所的な接続検証システムによる手法では、投与セットの誤装荷のため、誘起された圧力が検出されないポンプは、どのポンプに実際に流体が取り付けられたかを操作員に報告できない。このことは、図７に示すネットワーク手法によって克服できる。ネットワークのプロセッサ１４２は、すべてのポンプ１３０，１３２，１３４に接続され、各ポンプの接続状態を検証できる。
【００４８】
一実施例では、ネットワークのプロセッサ１４２は、ネットワークの各ポンプについて接続を検証できる。各ポンプの上流圧力センサをネットワーク・プロセッサによってモニタでき、操作員が１導管内の圧力変化の誘起を指示された場合、ネットワーク・プロセッサは、すべてのポンプの上流圧力センサをモニタできる。したがって、誘起された圧力変化が正しいポンプに検出されない場合には、ネットワーク・プロセッサは、どのポンプで実際に圧力変化が検出されたかを確定し、操作員に報知できる。操作員は、その場合、誤ったポンプに取り付けた導管を突き止め、即時に正しいポンプに付け替えることができる。既述のように、この手法は、またメドレイ（登録商標）（ＭＥＤＬＥＹ）システムを用いて実施でき、その場合、単一のプログラミング・モジュール６０（図２）がすべての注入モジュール２２，２４，２６，２８をモニタする。
【００４９】
既述のことから、本発明の原則によるシステム及び方法が、正しい薬剤を確実に注入するために、流体供給源が注入ポンプに正しく接続されたことを検証する効果的な手段であることが理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】４個の流体注入ポンプを有する患者看護システムの前面図。ポンプの各々が、患者に流体供給源の内容物をポンプ給送するため、各流体供給源に接続されている。患者看護システムと流体供給源とは共通のキャスタ付きスタンドに取り付けられている。
【図２】図１の患者看護システムの一部分の拡大図で、プログラミング・モジュールの両側に配置された２個の流体注入ポンプと、ディスプレーと、各ポンプに設けられた制御キーとを示す図。プログラミング・モジュールは、両方の注入ポンプをプログラミング可能である。
【図３】図１及び図２の流体注入ポンプの１個を示す斜視図。前部ドアが開位置にされ、本発明により使用される上流圧力センサ、下流圧力センサ、両センサ間に配置された４フィンガ蠕動ポンプ機構、注入ポンプと協働する流体導管が示されている。
【図４】ポンプへの正しい流体供給源の接続を検証するための、本発明の態様を有するシステムの一実施例の構成要素を示すブロック図。
【図５】ポンプへの正しい流体供給源の接続を検証するための、本発明の態様を有する方法の一実施例を示す流れ図。
【図６】プログラミング・モジュール及び２個の注入ポンプとを有する、図１に示した患者看護システムの図。一方の注入ポンプに、投与セットの導管が取り付けられ、該導管が、ポンプの上流で主流体供給源とピギーバック式注入用の副次流体供給源とに接続されている。
【図７】患者が３個の別々の注入ポンプから注入され、すべてのポンプが単一のコンピュータによりネットワーク化されている構成を示す図。
【符号の説明】
【００５１】
２０  患者看護システム
２２，２４，２６，２８  注入ポンプ
３０，３２，３４，３６  流体投与セット
３８，４０，４２，４４  流体供給源
４６  キャスタ付きスタンド
４８  患者
５０  前部ドア
５２  ドアハンドル
５４  ディスプレー
５６  制御キー
５８  スピーカー
６０  プログラミング・モジュール
６２  ディスプレー
６４  制御キー
６６  流体導管
７０  ポンプ給送機構
７２  上流閉塞フィンガ
７４  主ポンプ給送・フィンガ
７６  下流閉塞フィンガ
７８  副次ポンプ給送・フィンガ
８０  上流圧力センサ
８２  下流圧力センサ
８４  プロセッサ
８６  アナログ／デジタル・コンバータ
８８  メモリ
９０  入力装置
９２  薬剤ライブラリ
１２０  副次流体供給源
１２２  副次導管
１２４  Ｙ字形ポート
１２６  スライド式クランプ
１３０，１３２，１３４  単一チャネル・ポンプ
１３６，１３８，１４０  流体供給源
１４２  共通のプロセッサ又はサーバー、コンピュータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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