(57)【要約】海綿状骨に代用骨及び／又は骨補強材を供給する装置であって、少なくとも一つの穿孔装置が、前記海綿状骨に少なくとも一つの穴を作るために備えられ、少なくとも一つの洗浄又はすすぎ装置が、すすぎ剤で前記穴を洗浄又はすすぐために備えられ、少なくとも一つの真空源は、前記海綿状骨への前記代用骨及び／又は前記骨補強材の吸入及び／又は挿入を促すため、前記海綿状骨の前記穴の中に真空を生成するために備えられる。  海綿状骨に穴を作り、それを洗浄することにより、組織物質や他の物質が穴やその側面から洗い流され、穴内に真空を生成することによって血液が通る所に代用骨や骨補強材が入り込む危険なく、代用骨及び／又は骨補強材が入り込むことのできる凹部のある、でこぼこの表面ができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
海綿状骨に代用骨及び／又は骨補強材を供給する装置であって、
少なくとも一つの穿孔装置（４）が、前記海綿状骨（１）に少なくとも一つの穴（５）を作るために備えられ、
少なくとも一つの洗浄又はすすぎ装置（６）が、すすぎ剤（７）で前記穴（５）を洗浄又はすすぐために備えられており、
少なくとも一つの真空源（９）は、前記海綿状骨（１）への前記代用骨及び／又は前記骨補強材（３）の吸入及び／又は挿入を促すため、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に真空を生成するために備えられることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記真空源（９）は、前記代用骨及び／又は前記骨補強材（３）を前記穴（５）に吸入し、そこに分布させるため、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に真空を生成するために備えられることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記真空源（９）は、前記代用骨及び／又は前記骨補強材（３）を前記穴（５）に吸入し、その大部分が前記穴（５）の外へ吸引されることなく、そこに分布させるため、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に真空を生成するために備えられることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記真空源（９）は、前記代用骨及び／又は前記骨補強材（３）が前記海綿状骨に吸入される前に、組織物質を前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の外へ吸引するために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
収集装置（２７）は、組織物質が前記真空源（９）及び／又はモノマーフィルター（２８）及び／又は細菌フィルター（２９）に吸入されないよう、前記真空源（９）によって前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の外に吸引された組織物質を収集するために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
モノマーフィルター（２８）は、代用骨及び／又は骨補強材（３）の製造中に生成された有毒ガスが周辺に放出されるのを防ぐために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
細菌フィルター（２９）は、前記真空源（９）と前記海綿状骨（１）の間の結合が無意図的に開いた際、細菌が前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に侵入するのを防ぐために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
逆止め弁装置（２６）は、前記真空源（９）と前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の間の前記結合が無意図的に開いた際、組織物質及び／又は他の物質及び／又は細菌が前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に吸入されるのを防ぐために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記逆止め弁装置（２６）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）と前記収集装置（２７）の間に位置することを特徴とする、請求項５及び請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記逆止め弁装置（２６）は、前記モノマーフィルター（２８）及び／又は細菌フィルター（２９）と前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の間に位置することを特徴とする、請求項５乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
代用骨及び／又は骨補強材（３）を作り出し、及び／又は保存するための容器（１８）に、前記真空源（９）が前記海綿状骨の前記穴の中に真空を生成するのと同時に、前記容器（１８）の外や前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に代用骨及び／又は骨補強材（３）を供給するための供給装置（３０）が備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
代用骨及び／又は骨補強材（３）を作り出し、及び／又は保存するための容器（１８）に、前記真空源（９）が前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に真空を生成した後、そこに代用骨及び／又は骨補強材（３）を供給するための供給装置（３０）が備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記供給装置（３０）は、手動で操作可能であることを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記真空源（９）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に０，５バールから０，９２バールの間で真空を生成するために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記真空源（９）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に０，７バールから０，８バールの間で真空を生成するために備えられることを特徴とする、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
弁装置（３２）は、前記真空源（９）が前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に適した真空を生成するまで、代用骨及び／又は骨補強材（３）がそこに供給されるのを止めたり、中断するために備えられ、また前記弁装置（３２）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に前記適した真空が測定された時、そこに代用骨及び／又は骨補強材（３）を吸入するのを可能にするために開かれることを特徴とする、前記請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
少なくとも第一及び第二のカニューレ又は針（１９，２０）は、同時に前記海綿状骨（１）の前記穴（５）へ入るように、そこに挿入でき、前記第一のカニューレ又は針（１９）が、代用骨及び／又は骨補強材（３）を作り出し、及び／又は保存するための容器（１８）に接続され、同時に前記第二のカニューレ又は針（２０）は、前記真空源（９）に接続されることを特徴とする、前記請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記洗浄又はすすぎ装置（６）は、前記第一のカニューレ又は針（１９）を通じてすすぎ剤（７）を前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中へ導き、前記穴（５）の外へ出して前記第二のカニューレ又は針（２０）に導くように、前記第一のカニューレ又は針（１９）に接続される、すすぎ剤容器（１６）を備えることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
弁装置（３２）は、前記第一のカニューレ又は針（１９）を通じて代用骨及び／又は骨補強材（３）又はすすぎ剤（７）を供給するために備えられることを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記洗浄又はすすぎ装置（６）は、組織物質や他の物質を取り去り、前記穴（５）の側面（５a）の洗浄をし、そこに代用骨及び／又は骨補強材（３）が入り込む凹部（５ｂ）が形成されるよう、前記穴の側面の洗浄又はすすぎのために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記真空源（９）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）を通じてすすぎ剤（７）を吸入するために備えられることを特徴とする、前記請求項１乃至２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記海綿状骨（１）の前記穴（５）を通じてすすぎ剤（７）を吸入するための前記真空源（９）は、前記穴（５）への代用骨及び／又は前記骨補強材（３）の吸入及び／又は挿入を促し、又は供給するために使われるものと同じ真空源であることを特徴とする、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記穿孔装置（４）は、前記海綿状骨（１）に設置可能な外管部材（１１）、及び前記外管部材（１１）の中で同軸及び／又は回転方向に可動で、穿孔部材（１３）を含み、及び／又はそれと連携して前記海綿状骨（１）に前記穴（５）を作る穿孔手段（１２）から構成されることを特徴とする、前記請求項１乃至２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記穿孔手段（１２）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の内外にすすぎ剤（７）を導くための内管部材（１５）から構成されることを特徴とする、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記外管部材（１１）又は前記内管部材（１５）は、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）を通じてすすぎ剤（７）を吸入し、外管部材（１１）を通じて前記穴（５）の外へ吸引するための真空源（９）に接続されることを特徴とする、請求項２３又は２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記穿孔装置（４）は、前記穴（５）を互いに延長することにより、また、空気を通し、代用骨及び／又は骨補強材（３）を備えることができるような前記海綿状骨（１）をその間に有することによって前記海綿状骨（１）に少なくとも二つの穴（２）を作るための数個の設備を備えることができる、又は備えることを特徴とする、前記請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記真空源（９）は、圧縮媒体によって操作される注入ポンプ（２１）であることを特徴とする、前記請求項１乃至２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記注入ポンプ（２１）は、前記真空源（９）が使われる場所又はそこに近い部分に備えられる圧縮空気装置として設計される圧縮媒体装置（２２）に接続可能であることを特徴とする、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記注入ポンプ（２１）は、市販の気体を使い、圧縮媒体装置（２２）に接続可能であることを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記注入ポンプ（２１）は、４，５−８，５バールの圧縮媒体圧力で前記ポンプを運転できる圧縮媒体装置（２２）に接続できる、請求項２８又は２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記真空源（９）は、電気で操作されるバキューム・ポンプであることを特徴とする、請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記真空源（９）は、空気で操作されるポンプであることを特徴とする、請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３３】
前記真空源（９）は、手動で操作されることを特徴とする、請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３４】
前記海綿状骨（１）は、海綿状の椎骨（２）であることを特徴とする、前記請求項１乃至３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記海綿状骨（１）は、骨粗しょう症のために骨折することを特徴とする、前記請求項１乃至３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記海綿状骨（１）は、大腿部又はひざの骨折であることを特徴とする、請求項１乃至３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
前記すすぎ剤（７）は、塩化ナトリウム溶液であることを特徴とする、前記請求項１乃至３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記すすぎ剤（７）は、洗浄剤を含むことを特徴とする、前記請求項１乃至３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記すすぎ剤（７）は、例えば、ヘパリン、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノゲン活性化因子、及び／又は凝塊や血栓を溶解する他の物質のような、少なくとも一つの血栓溶解物質を含むことを特徴とする、前記請求項１乃至３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
前記すすぎ剤（７）は、蒸留水であることを特徴とする、請求項１乃至３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
代用骨及び／又は骨補強材（３）を、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に吸入及び／又は挿入する動きのような振動を伝える装置（９及び／又は３０）に特徴付けられる、前記請求項１乃至４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
代用骨及び／又は骨補強材（３）を、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）の中に往復吸入及び／又は挿入する動きを伝える装置に特徴付けられる、前記請求項１乃至４１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
前記海綿状骨（１）の前記穴（５）を通じ前記すすぎ剤（７）の吸入及び／又は供給のような振動のための装置（９及び／又は３０）に特徴付けられる、前記請求項１乃至４２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４４】
代用骨及び／又は骨補強材を部分的に形成する成分は、ミネラル物質又はほぼミネラル物質、又はセラミック又はほぼセラミック物質であることを特徴とする、真空が生成される海綿状骨（１）の穴（５）の中に適用され、又は備えることができる代用骨及び／又は骨補強材（３）。
【請求項４５】
前記ミネラル物質又はセラミック物質は、前記海綿状骨（１）内で固めることができる、硬化可能なミネラル又はセラミックであることを特徴とする、請求項４４に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項４６】
前記ミネラル物質又はセラミックは、水のような硬化剤と混合することにより固めることができることを特徴とする、請求項４５に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項４７】
前記ミネラル物質又はセラミックは、硫酸カルシウムｃｘ型半水化物、硫酸カルシウムβ型半水化物、硫酸カルシウム二水和物、炭酸カルシウム、α型リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイト、第二リン酸カルシウム水和物、無水第二リン酸カルシウム、リン酸テトラカルシウム、Ｐ型リン酸三カルシウム、カルシウム欠乏ヒドロキシアパタイト、第一リン酸カルシウム一水和物、第一リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、沈降ヒドロキシアパタイト、炭素質アパタイト（ダーライト）、リン酸オクタカルシウム、非晶質リン酸カルシウム、オキシアパタイト、炭酸アパタイト、及びアルミン酸カルシウムから構成されるグループから選択されることを特徴とする、請求項４４乃至４６のいずれか一項に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項４８】
Ｘ線造影剤は、前記セラミック物質に混合されることを特徴とする、請求項４４乃至４７のいずれか一項に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項４９】
前記Ｘ線造影剤は、水溶性で非イオンであることを特徴とする、請求項４８に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項５０】
前記水溶性非イオンＸ線造影剤は、イオヘキソール、イオベルソール、イオパミドール、イオトロラン、メトリザミド、イオデシモール、イオグルコール、イオグルカミド（ioglucamide）、イオグルニド、イオグラミド（iogulamide）、イオメプロール、イオペントール、イオプロミド、イオサルコール、イオシミド、イオツーサル（iotusal）、イオキシラン、イオフロタール（iofrotal）、イオデコール（iodecol）から構成されるグループから選択されることを特徴とする、請求項４９に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項５１】
代用骨及び／又は骨補強材（３）は、互いを混合し、前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に供給後に骨セメントを硬化させる、望ましくはポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）型のポリマー成分や、望ましくはメチルメタクリレート（ＭＭＡ）型のモノマー成分を含む骨セメントであることを特徴とする、真空が生成される海綿状骨（１）の穴（５）の中に適用され、又は備えることができる代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項５２】
代用骨及び／又は骨補強材（３）は、ポリマー材質と組み合わせたミネラル及び／又はセラミックで構成されることを特徴とする、請求項５１に記載の代用骨及び／又は骨補強材。
【請求項５３】
少なくとも一つの穴（５）が前記海綿状骨（１）に作られ、前記穴（５）はすすぎ剤（７）で洗浄又はすすぎを行われ、前記穴（５）への代用骨及び／又は骨補強材（３）の吸入及び／又は挿入を促すため、前記穴（５）の中に真空が生成されることを特徴とする、海綿状骨に代用骨及び／又は骨補強材を供給する方法。
【請求項５４】
真空は、前記穴（５）を通じ、すすぎ剤（７）を吸入するための前記穴（５）の中に生成されることを特徴とする、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記すすぎ装置（７）は、前期穴の前記側面に凹部（５ｂ）を形成し、前記凹部（５ｂ）に代用骨及び／又は骨補強材（３）が入り込むよう、前記穴（５）の側面（５a）から組織物質や他の物質を洗浄して取り去ることを特徴とする、請求項５３又は５４に記載の方法。
【請求項５６】
代用骨及び／又は骨補強材（３）は、海綿状骨（１）にそれを適用している間に振動されることを特徴とする、真空が生成される、前記海綿状骨（１）の少なくとも一つの穴（５）に適用又は備えられる代用骨及び／又は骨補強材（３）を海綿状骨に供給する方法。
【請求項５７】
前記海綿状骨（１）の前記穴（５）に代用骨及び／又は骨補強材（３）を適用している間に、代用骨及び／又は骨補強材に往復運動が付与されることを特徴とする、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
すすぎ剤（７）は、前記穴（５）の中に拍動真空を生成することにより、前記穴（５）を通して海綿状骨（１）に拍動吸入されることを特徴とする、前記穴（５）の中に代用骨及び／又は骨補強材（３）を適用する前に、真空が生成され、前記すすぎ剤（７）で洗浄又はすすぎを行う、前記海綿状骨（１）の少なくとも一つの穴（５）に適用又は備えられる代用骨及び／又は骨補強材（３）を海綿状骨に供給する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、海面骨に少なくとも一つの穴を作るために一つの穿孔装置を提供し、すすぎ剤で穴を洗浄またはすすぎを行うために少なくとも一つの洗浄またはすすぎ装置を提供する、代用骨及び／又は骨補強材の供給装置に関するものである。特に、代用骨及び／又は骨補強材とその方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎骨形成は、生体適合性物質を海綿状の椎骨に注入する技術である。
【０００３】
しばらくして、注入した物質が固まると、椎骨を固定するための支持が内部から得られ、痛みを緩和し、椎骨虚脱の危険性が減少する。
【０００４】
物質は針を通して椎骨に注入され、その際、しばしば物質に1メガパスカル以上の高圧をかける必要がある。この時、椎骨の中の、例えば血液や脂肪といった組織物質が、血管や裂け目に押し付けられ、物質が隣接した神経に悪影響を及ぼすという明らかな危険性がある。注入した物質が裂け目又は隣接した組織に押し付けられるという明らかな危険性もある。押し付けられた物質や脂肪が血管や肺に到達し、酸素化の不足や血圧低下、及び異例なケースとしては死を招くことは周知である。
【０００５】
椎骨に別の針を挿入することにより、漏れの危険がある（説明の最後にある添付参照リストのポイント１と２の発行物参照）。
【０００６】
通常、この別の針は開いているか、又は、望ましくは吸入効果のある吸入ホースに接続されている（添付参照リストのポイント３参照）。しかしながら、先行技術には決定的な効果がない。
【０００７】
穴を作ったり、作った穴を洗浄したり、椎骨を洗浄するための様々な装置が、例えばＵＳ特許６，４４０，１３８、ＵＳ特許６，７１６，２１６、ＵＳ特許６，７１９，７６１、及びＵＳ特許６，７４０，０９０から周知であるが、代用骨及び／又は骨補強材をその脊椎に安全に入れるための、脊椎内の真空の生成について説明するものは一つもない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上記の問題を解消するものであり、発明が、後記の各請求項１、４４、５１、５３、５６及び５８の特徴を持つことにより実現するものである。
【０００９】
海綿状骨に穴を作り、それを洗浄することにより、組織物質や他の物質が穴やその側面から洗い流され、穴内に真空を生成することによって血液が通る所に代用骨や骨補強材が入り込む危険なく、代用骨及び／又は骨補強材が入り込むことのできる凹部のある、でこぼこの表面ができる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
図において、例えば代用骨及び／又は骨補強材３を受ける椎骨２のような、海綿状骨１を処理し、及び該椎骨内に該物質を設置する装置の異なった部分について概略的に示している。該装置は、椎骨２に少なくとも一つの穴５を作る少なくとも一つの穿孔装置４、すすぎ剤７で該穴の洗浄又はすすぎを行う洗浄又はすすぎ装置６、及び椎骨に代用骨及び／又は骨補強材３を吸入及び／又は挿入することが可能な少なくとも一つの供給装置８から構成される。
【００１１】
少なくとも一つの真空源９は、該椎骨への代用骨及び／又は骨補強材３の吸入及び／又は挿入を促すため、椎骨２の穴５内に真空を生成するために備えられる。
【００１２】
穿孔装置４は、様々な方法で設計でき、すすぎ装置６についても同じことが言える。図1及び図２の典型的な実施例では、穿孔装置４とすすぎ装置６は、椎骨２に位置する外管部材１１を含む装置１０に組み合わされている。外管部材１１内には、該外管部材に対し、同軸及び／又は回転方向に可動な穿孔手段１２が備えられる。穿孔手段１２は、様々な方法で設計できる穿孔部材１３を備え、及び／又はそれと連携する。穿孔部材１３の例としては、椎骨２に位置する場合は外管部材１１内に引っ込み、外管部材外に出ている時は曲がる穿孔手段１２の先の部分に示される。穿孔手段１２が回転する時は、曲がった穿孔部材１３が堆骨２内に穴５を作ることになる。
【００１３】
穿孔手段１２の動きは、適した種類の駆動装置１４を用いて得られる。
【００１４】
典型的な実施例としては、穿孔手段１２は、内管部材１５として設計される。すすぎ剤容器１６は、該内管部材が回転可能か否かに関係なく、容器１６から内管部材１５にすすぎ剤７を供給可能な接続装置１７を通じて、内管部材１５に接続される。あるいは、外管部材１１がすすぎ剤７を穴に導き、内管部材１５を通じて穴の外を吸入できるように、すすぎ剤容器１６は外管部材１１に接続し、収集装置２７と真空源９は内管部材１５に接続される。穿孔装置４は、望ましくは椎骨２内に少なくとも二つの穴５を作るために使われる。これらの穴５は、互いに延長することによって互いに通じ（図３に図示）、又は、海綿状骨が空気を通し、代用骨及び／又は骨補強材３を備えることができることから、その間に海綿状骨を有するように位置する。
【００１５】
真空源９は、穴５を通じてすすぎ剤７を吸入するために備えられ、望ましくは、該外管部材を通じてすすぎ剤７及び組織物質や他の物質を穴５の外へ吸入するために、外管部材１１に接続される。
【００１６】
外管部材１１と真空源９の間には、望ましくはすすぎ剤７及び組織物質やそれに付随する他の物質を穴５の外へ収集するための収集装置２７がある。
【００１７】
すすぎ剤６は、望ましくは穴５の側面５aの組織物質や他の物質の洗浄をしている間に、凹部５ｂやそれと同様のものがそこにできるよう、該側面の洗浄又はすすぎのためにも備えられる。これは、穴５内に生成された真空を用いて、代用骨及び／又は骨補強材３が凹部５ｂに入り込むことができるという点で有利である。
【００１８】
図３に示した実施例では、外管部材１１は、第一のカニューレ又は針１９内に、椎骨２内に第一の穴５を作るための穿孔装置（図示せず）と連携可能な物と同等物を備える。
【００１９】
第二のカニューレ又は針２０は真空源９に接続され、この第二のカニューレは、椎骨２内に第二の穴５を作るための穿孔装置（図示せず）との連携も可能である。
【００２０】
図３に示した供給装置８は、代用骨及び／又は骨補強材３を作り出すための様々な成分を混合し、及び／又はそれを保存するための容器１８を備える。容器１８は、椎骨２に挿入可能かつ代用骨及び／又は骨補強材３を椎骨２の穴５内に導くように構成された、第一のカニューレ又は針１９に接続される、又は接続可能である。第二のカニューレ又は針２０は、椎骨２に挿入可能で、代用骨及び／又は骨補強材３が該穴に吸入され、かつ／又、該物質の該穴への挿入を促したり、供給するために穴５に真空を生成するように構成された真空源９に接続される。
【００２１】
真空源９は、圧縮媒体装置２２からの適した圧縮媒体によって実行、又は駆動される注入ポンプ２１になり得る。注入ポンプ２１は、例えば、圧縮空気によって駆動され、圧縮空気導管２３を通じて、圧縮空気装置の形で、圧縮媒体装置２２に接続される。この装置は、注入ポンプ２１が使われる病院や他の場所に装備される。あるいは、注入ポンプ２１は、図３に破線で示したように、他の市販の気体で実行、又は駆動可能である。
【００２２】
圧縮媒体装置２２は、４，５−８，５バールの圧縮媒体圧力で注入ポンプ２１を運転でき、注入ポンプ２１は、床に設置し、その操作にフットペダル２４を有するような形式にできる。従って、注入ポンプ２１は、フットペダル２４を一つの方向へ傾けることによって作動し、フットペダル２４を反対の方向へ傾けることによって停止することができる。
【００２３】
これに関して使用可能な注入ポンプ２１の例としては、米国特許明細書５，３２８，２６２で定義され、スウェーデンのショーボにあるスカンジ・メディ・インターナショナル・アーベー社によってスキャン・バキューム・ポンプの製品名で販売された骨セメントの製造に使われる形式の注入ポンプが挙げられる。
【００２４】
注入ポンプ２１は、穴５が代用骨及び／又は骨補強材３で満たされるよう、又は満たすことができるよう、及び／又は、できれば代用骨及び／又は骨補強材３の全て又は大部分が第二のカニューレ２０に吸引されることなく分布するよう、望ましくは海綿状骨１の全ての該穴に真空を生成するために備えられる。
【００２５】
注入ポンプ２１は、海綿状骨１内に０，５バールから０，９２バールの間で７０％から９０％の絶対真空に相当する真空を生成するために備えられる。多くの場合、海綿状骨１内に０，７バールから０，８バールの間で、注入ポンプ２１で真空を生成すれば十分である。
【００２６】
注入ポンプ２１は、望ましくは、代用骨及び／又は骨補強材３が第一のカニューレ１９を通じて海綿状骨１に吸入される前に、血液や脂肪のような組織物質を海綿状骨１の穴５の外へ吸入し、第二のカニューレ２０に吸入するために備えられる。
【００２７】
第二のカニューレ２０（海綿状骨１の穴５に挿入される端である注入端部）と注入ポンプ２１の間にある、少なくとも一つの結合導管２５内に、逆止め弁装置２６及び／又は収集装置２６及び／又はモノマーフィルター２８（代用骨及び／又は骨補強材３が骨セメント形式の場合）及び／又は細菌フィルター２９を備える。
【００２８】
収集装置２７は、床に設置したりふたを使って閉じたり密封する容器となり得る。第二のカニューレ２０に接続する結合導管２５の部分は、ふたを通じて、容器から近い距離にある。
【００２９】
結合導管２５の他の部分もまた、ふたを通じて、容器から近い距離にある。組織物質が海綿状骨１の穴５から収集装置２７に吸入されると、該物質は容器の下方に集められ、それにより、注入ポンプ２１の方へさらに吸入されて入り込むのを防ぐ。モノマーフィルター２８及び／又は細菌フィルター２９が収集装置２７と注入ポンプ２１の間にあれば、組織物質がそこに吸入されるのも防ぐ。
【００３０】
モノマーフィルター２８は炭素フィルターが使用でき、骨セメント形式の代用骨及び／又は骨補強材３の製造中に生成されたモノマーガスが注入ポンプ２１に吸入されて周辺に放出されるのを防ぐために構成される。モノマーフィルター２８の利点については、添付参照リストの発行物のポイント４で説明されている。細菌フィルター２９は、結合導管２５が開いていたり、また無意図的に開いて、空気の中に細菌が存在した際に、穴５に空気が吸入された時には、細菌が海綿状骨１の穴５に入ったり侵入するのを防ぐ。
【００３１】
モノマーフィルター２８と細菌フィルター２９は、結合導管２５で収集装置２７を注入ポンプ２１に結合する部分に備えられる。
【００３２】
望ましくは結合導管２５内の収集装置２７と第二のカニューレ２０の間に備えることが可能な逆止め弁装置２６は、結合導管２５が開いていたり、また無意図的に開いて、真空がそこにできた際に海綿状骨１の穴５の方へ吸入が生じた時には、組織物質が収集装置２７の外へ吸引され、海綿状骨１の穴５に吸入されるのを防ぐ。
【００３３】
容器１８は、注入ポンプ２１がそこ又はその後に真空を生成するのと同時に、代用骨及び／又は骨補強材３を、容器１８の外や海綿状骨１の穴５内に供給するための供給装置３０を含むことができる。
【００３４】
供給装置３０は、容器１８と関連して移動可能に設置され、また、代用骨及び／又は骨補強材３を容器１８から第一のカニューレ１９を通じて海綿状骨１の穴５に放出するために手動で移動可能な供給手段３１と共に、概略的に示される。
【００３５】
容器１８は、最終的に海綿状骨１の穴５内に挿入した後に硬化可能な代用骨及び／又は骨補強材３のようなものの製造に必要な成分を混合するための混合容器として使用される。この混合は、混合手段又は他のどんな方法でも発生することができる。このような混合手段は、望ましくは容器１８内で手動で前後に動かし、最終的に成分の混合に関連して回転させる。
【００３６】
一方、弁装置３２は、注入ポンプ２１が適した真空を生成するまで、代用骨及び／又は骨補強材３が第一のカニューレ１９を通じて海綿状骨１の穴５に供給されるのを止めたり、中断するために備えられる。これを完了した時、弁装置３２は、注入ポンプ２１を使って海綿状骨１の穴５に代用骨及び／又は骨補強材３を吸入するのを可能にするために開かれる。弁装置３２は、第一のカニューレ１９又は容器１８と第一のカニューレ１９の間の結合導管上に設置される。弁装置３２は、制御ハンドル３３を使って、手動で操作可能である。
【００３７】
上記の洗浄又はすすぎ装置６の実施例に代わる案としては、該装置が供給装置８と結合するものがある。この代案では、すすぎ装置６のすすぎ剤容器１６が、例えばこの場合は、椎骨２へのすすぎ剤の供給が始まり、代用骨及び／又は骨補強材３の供給が止まっている場合、又は、該すすぎ剤の供給が中断されていて、該物質の供給が始まっている場合の、三路弁が可能である弁装置３２を通じて第一のカニューレ１９に接続される。
【００３８】
すすぎ剤７は、異なった形式のものでも良く、例えば、蒸留水又は塩化ナトリウム溶液及び／又は洗浄力があるもの、及び／又は、例えば、ヘパリン、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノゲン活性化因子、及び／又は凝塊や血栓を溶解する他の物質のような、少なくとも一つの血栓溶解物質が含まれる。
【００３９】
代用骨及び／又は骨補強材３は、主に例えば水のような硬化剤と混合できるミネラル又はセラミックで構成される。これらの物質は、硫酸カルシウムα型半水化物、硫酸カルシウムβ型半水化物、硫酸カルシウム二水和物、炭酸カルシウム、α型リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイト、第二リン酸カルシウム水和物、無水第二リン酸カルシウム、リン酸テトラカルシウム、Ｐ型リン酸三カルシウム、カルシウム欠乏ヒドロキシアパタイト、第一リン酸カルシウム一水和物、第一リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、沈降ヒドロキシアパタイト、炭素質アパタイト（ダーライト）、リン酸オクタカルシウム、非晶質リン酸カルシウム、オキシアパタイト、炭酸アパタイト、及びアルミン酸カルシウムから構成されるグループから選択される。
【００４０】
セラミック素材は、ドクサ社の製品ドクサ・ティー（www.doxa.se/pdf/nyhet_1.pdf）の一部を形成するアルミン酸カルシウムが可能である。
【００４１】
該代用骨及び／又は骨補強材３に、例えば、イオヘキソール、イオベルソール、イオパミドール、イオトロラン、メトリザミド、イオデシモール、イオグルコール、イオグルカミド（ioglucamide）、イオグルニド、イオグラミド（iogulamide）、イオメプロール、イオペントール、イオプロミド、イオサルコール、イオシミド、イオツーサル（iotusal）、イオキシラン、イオフロタール（iofrotal）、イオデコール（iodecol）から構成されるグループから選択された水溶性非イオンＸ線造影剤を加えることが可能である。
【００４２】
あるいは、代用骨及び／又は骨補強材３は、ポリマー及びモノマー成分から構成される硬化可能な骨セメントが可能である。ポリマーは、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）やモノマー・メチルメタクリレート（ＭＭＡ）である。ポリマー基材は、米国のオーソビタ社の製品Ｃｏｒｔｏｓｓが可能である。
【００４３】
構成に関しては、www.orthovita.com/products/cortoss/oustechspecs.html参照。他のポリマー基材は、パララックス・メディカル社の製品ＳＥＣＯＵＲ（登録商標）アクリル樹脂ＰＭＭＡ（www.parallax-medical.com/go/9192b550-5642-1157-a432-d7a2b98310fe）が可能である。
【００４４】
代用骨及び／又は骨補強材３は、ポリマー素材と併用して、ミネラル及び／又はセラミックで構成してよい。
【００４５】
本発明の利点は、図４及び５の椎骨２の充満度・率を比較すれば明らかである。図４の椎骨２では、代用骨及び／又は骨補強材３は、カニューレ又は針を通じて該椎骨２内に押し付けられ、椎骨２の一部分だけが代用骨／又は骨補強材３で満たされていることが図４から明らかに分かる。しかしながら、図５の椎骨２では、代用骨及び／又は骨補強材３は、カニューレまたは針を通じ、本発明に従って椎骨２に吸入され、代用骨及び／又は骨補強材３が血液の通り道を押し付けることなく、椎骨のより多くの部分が該物質で満たされていることが図５から明らかに分かる。
【００４６】
真空源９によって生成された陰圧が、穴５、及び穴５の側面５a内の凹部５ｂ内に代用骨及び／又は骨補強材３を均一かつ完全に分布させるために供給されることについても図５から明らかである。
【００４７】
本発明は上記や図示したものに限られるものではなく、次の請求項の範囲内で異なったものでよい。従って、真空源９は、注入ポンプ２１の代わりに、電気で操作したり、空気や手動で操作したり、又は別の方法で操作する別のバキューム・ポンプでよく、穴５が一つ以上の穴で、その周辺部分があり、すすぎ剤７は上記以外のものでもよく、代用骨及び／又は骨補強材３は上記以外の形式のものでもよい。
【００４８】
代用骨及び／又は骨補強材３を海綿状骨１の穴５に吸入及び／又は挿入する動きのような振動を伝える装置でもよい。さらに、代用骨及び／又は骨補強材３を海綿状骨１の穴５に往復吸入及び／又は挿入する動きを伝える装置でもよい。
【００４９】
海綿状骨１の穴５を通じて、すすぎ剤７を吸入及び／又は供給するような振動のための装置でもよい。
【００５０】
該装置は、真空源９及び／又はその発生した真空を振動させたり、及び／又は、供給装置３０を使って振動を発生させることにより定義される。
【００５１】
参照リスト
１）Aebli N, Krebs J, Schwenke D, Davis G, Theis JC
「通気口の有無による多重椎骨形成中の心臓血管の負担：ヒツジでの実証研究」
Spine ２００３；２８（１４）：１５０４−１１
２）Koessler MJ, Aebli N, Pitto RP
「経皮的な椎骨形成中の脂肪及び骨脊髄塞栓症」
Anesth Analg ２００３；９７：２９３−２９４
３）Lidgren, Lars, 代用骨
「骨及び関節」
Karger Gazette No.６５−２００３
４）Kirby BS, Doyle A, Gilula LA
「経皮的な椎骨形成中のポリメタクリル酸蒸気の暴露に起因する急性の気管支痙攣」
AJR J Roentgenol Feb.２００３  ５４３−４
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】断面で示した海綿状の椎骨内に穴を作る際の本発明による装置の概略図。
【図２】海綿状の椎骨内の穴の洗浄またはすすぎを行っている間の図１の装置の部分図。
【図３】代用骨及び／又は骨補強材が椎骨内に吸入される間の本発明による装置の部分図。
【図４】先行技術による針を通して圧力をかけながら代用骨及び／又は骨補強材を注入された海綿状の椎骨の断面図。
【図５】本発明による装置を使って代用骨及び／又は骨補強材を吸入した海綿状の椎骨の断面図。
【符号の説明】
【００５３】
１ 海綿状骨
２ 椎骨
３ 骨補強材
４   穿孔装置  
５   穴
６   洗浄又はすすぎ装置
７   すすぎ剤
８   供給装置
９   真空源
１０ 装置
１１ 外管部材
１２ 穿孔手段
１３ 穿孔部材
１４ 駆動装置
１５ 内管部材
１６ すすぎ剤容器
１７ 接続装置
１８ 容器
１９ カニューレ又は針
２０ カニューレ又は針
２１ 注入ポンプ
２２ 圧縮媒体装置
２３ 圧縮空気導管
２４ フットペダル
２５ 結合導管
２６ 逆止め弁装置
２７ 収集装置
２８ モノマーフィルター
２９ 細菌フィルター
３０ 供給装置
３１ 供給手段
３２ 弁装置
３３ 制御ハンドル  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2007510495.tif 000009
2007510495.tif 000010
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