(57)【要約】【課題】糜爛の危険を減らし、外科医が手術中に又は手術後すぐに正確な調節を行うことができるような人工バンドを提供する。【解決手段】この発明のバンドは、第一の長辺(２)に直角でかつその長辺に平行な方向に沿って互いに間隔を開けて配置された複数の目盛線(７、８)と、それぞれ各目盛線に関連させて配置された第一及び第二の目盛孔(６)と、バンドの第二の区画(１)に配置された第一及び第二の二つの縫合孔(９)とを備えてなる。【選択図】図１
2007537809.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長辺(２)及び前記長辺(２)の想像中間垂線を有し、２年以上再吸収可能でかつ結合組織形成細胞によって定着化可能な材料で製造された、可撓性で非伸長性のバンドであって、
同じ表面上でかつバンドの中間垂線の第一の側に位置するバンドの第一の区画(５)に、前記長辺(２)に垂直にかつ前記長辺に平行な方向に互いに距離を置いて複数本の目盛線(７、８)が形成され、前記各目盛線にそれぞれ関連させて第一及び第二の２つの目盛孔(６)が形成され、そして前記中間垂線の第二の側に位置するバンドの第二の区画(１)に第一及び第二の２つの縫合孔(９)が形成されている
ことを特徴とするバンド。
【請求項２】
請求項１に記載のバンドにおいて、
同じ目盛線(７)に関連させた第一及び二の目盛孔(６)が、その一方は第一の長辺(２)から他方は第一の長辺(２)の反対側の長辺(３)から等しい距離の所に位置している
ことを特徴とするバンド。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のバンドにおいて、
複数の前記第一の目盛孔(６Ａ)が、第一の長辺(２)に平行な方向に一線上に整列されている
ことを特徴とするバンド。
【請求項４】
請求項３に記載のバンドにおいて、
複数の前記第二の目盛孔(６Ｂ)が、第一の長辺(２)に平行な方向に一線上に整列されている
ことを特徴とするバンド。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載のバンドにおいて、
第一の縫合孔(９Ａ)が、第一の長辺(２)に平行な方向に前記第一の目盛孔(６Ａ)と一線上に整列されている
ことを特徴とするバンド。
【請求項６】
請求項５に記載のバンドにおいて、
第二の縫合孔(９Ｂ)が、第一の長辺(２)に平行な方向に前記第二の目盛孔(６Ｂ)と一線上に整列されている
ことを特徴とするバンド。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載のバンドにおいて、
複数の前記目盛線が等間隔である
ことを特徴とするバンド。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載のバンドにおいて、
前記目盛孔は各その目盛線に接している
ことを特徴とするバンド。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載のバンドにおいて、
前記第一の縫合孔と当該縫合孔に最も近い第一の目盛孔の間が５ｃｍであり、目盛線同士の間の距離が１ｃｍである
ことを特徴とするバンド。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載のバンドにおいて、
それが少なくとも３本の前記目盛線を有する
ことを特徴とするバンド。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載のバンドにおいて、
前記目盛線の幅が０．２〜１ｍｍである
ことを特徴とするバンド。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載のバンドにおいて、
前記目盛線が本質的にバンドの幅全体に渡っている
こと特徴とするバンド。
【請求項１３】
胃嚢の遠位端又は胃嚢と腸の間の接続部を、請求項１〜１２のいずれかに記載のバンドで囲み、次いで重ね合わせた前記目盛孔及び前記縫合孔に縫合糸を通して当該バンドをリング状に閉じる
ことを含んでなる肥満の治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、調節式人工バンドに関し、特に肥満治療手術に使用するのに適した人工バンドであって、糜爛の危険を減らし、外科医が手術中に又は手術後すぐに正確な調節を行うことができる人工バンドに関する。
【背景技術】
【０００２】
病的肥満の外科治療、すなわち肥満治療手術は、消化器外科治療の中で独立した専門分野になっている。このようになった主な理由は、腹腔鏡手術法によって提供される微小侵襲の面(microinvasive aspect)と同様、各種治療法（食餌療法、薬物療法、心理療法）が長期的に効果がないからである。
【０００３】
現在、いくつかの外科的手法が使用されており、制限機序によるもの（調整垂直胃形成術、調節可能な調整水平胃形成術）、又は組合せによるもの、すなわち、胃容量の制限と消化腸のシャント（バイパス）により吸収不良を起こさせるもの（胃の短絡、十二指腸の反転(inversion)）がある。
【０００４】
これらの手法の全てに共通して、特定の技術的問題点が存在する。制限プロセスを達成するために、生じる胃嚢(gastric pouches)を調整しようとして所定位置に配置される各種の人工物材料によって起こる胃壁の糜爛は、外科医の主な懸念事項の一つである。
【０００５】
この糜爛という症状は、新しい合併症ではない。というのは、Angelchik 博士が、胃食道逆流に対処するために噴門のレベルに配置されるシリコーン製人工装具を、１９８０年代にすでに開発しているからである。その効能は、興味深いものであるが、この人工装具の胃内部位への移動(migration)が多くの症例（１１％）で報告されていて、これが外科医にこの技術の利用を断念させている。
【０００６】
例えば、ＭＡＲＬＥＸ（ポリプロピレン）などの他の材料が、ＣＶＧ中の胃嚢を調整するために利用されてきている。同じ現象を外科医たちは認めており、２４％の胃内移動率が MacLean の一連の報告（１９９３年）に見られる。
【０００７】
胃嚢の領域における胃シャント処置を調整するため「Silastic」（商標）製のリング形状のシリコーンを Fobi が使っているが、同じ欠点を持っている。
【０００８】
シリコーン処理された調節式胃リングは、今日ヨーロッパで最もよく使われている技術である。これまで、合併症の糜爛には殆ど注意が払われていなかったが、最近の刊行物は、糜爛が１０％にもなる高い率で生じ、患者を死に至らせることさえある重大な結果（閉塞、出血）を招くこともあるという、不安な事実の発見を伝えている。
【０００９】
この合併症の生理病理学については、各種の説明がある。
【００１０】
＊  前記リングを定位置に配置したときに生じる胃壁の微小外傷について記述され、これら外傷は、診断未確定の損傷を生じるかも知れないブラインド切離よりも、目視しながら胃の後部を切離する方が好ましいと考えさせるであろう。
【００１１】
＊  漿膜を持っていない食道に極めて近く配置することも、提案されている。
【００１２】
＊  リングの硬い部分（特に、ＳＡＧＢのダクロンメッシュの端縁）による慢性の糜爛について Zimmerman が記述している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
この発明は、糜爛の危険を減らし、外科医が手術中に又は手術後すぐに正確な調節を行えるようにして、上述の欠点を軽減するバンドを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この目的は、長辺及び前記長辺の想像中間垂線を有し、２年以上再吸収可能でかつ結合組織形成細胞によって定着化可能な材料で製造された、可撓性で非伸長性のバンドにより達成され、そのバンドは、同じ表面上でかつバンドの中間垂線の第一の側に位置するバンドの第一の区画に、前記長辺に垂直でかつ前記長辺に平行な方向に互いに距離を置いて複数本の目盛線が形成され、前記各目盛線にそれぞれ付随して第一及び第二の２つの目盛孔が形成され、そして前記中間垂線の第二の側に位置するバンドの第二の区画に第一及び第二の２つの縫合孔が形成されていることを特徴とするものである。「線」は、目視可能な参照用のいかなるものをも意味する。
【００１５】
余り硬くない材料が選ばれていること及びバンドで形成されるリングが目盛線を利用して調節可能であることにより、糜爛の危険性が低くて、かつバンドの固定糸を切断し再調整し次いで新しい２本の閉じ糸を定位置に配置することによって手術中及び特に手術後すぐに調節することができるバンドが得られる。
【００１６】
２年以上再吸収可能でかつ結合組織形成細胞によって定着化可能な材料としては、動物起源、特に、ブタ起源のコラーゲンが好ましく、中でもエラスチン繊維を含む無細胞皮膚コラーゲンが好ましい。このタイプのコラーゲンバンドは、164 avenue J.Kessel portik P4 78960 Voisins le Bretonneux に所在の本願出願人からブランド名「Pelvicol」の下に入手できる。これは、エラスチン繊維を含む無細胞皮膚コラーゲンからなるブタ起源のインプラントである。したがって、それは、生理的食塩水を浸み込ませたシート形状の異種移植体である。このインプラントは、優れた縫合性を有し、結合組織形成細胞で定着化されそして血管再生される。Stratadis という名称で知られているブタの腸の粘膜下組織の細胞外コラーゲンマトリックスも使用することができ、これは、2 rue du Nouveau Bercy 94227 Charenton 所在の the Cook Le Levant laboratory から入手できる。
【００１７】
好ましくは、バンドの同じ表面には、第一の区画に少なくとも一つの第一の追加の目盛線が、第一の目盛線のうちの一つから所与の第一の距離をとってかつ第一の目盛線と平行に作成され、そして、好ましくは、バンドの同じ表面に、第一の区画に複数の第一の追加の目盛線が、互いに所与の距離をとってかつ第一の目盛線と平行に設けられる。このようにして、必要に応じて、バンドにより形成されるリングの直径を、手術後すぐに変更することができる。この操作は、バンドの同じ表面上に第二の区画に第二の追加の目盛線を、第一の目盛線のうちの一つから所与の第二の距離をとってかつ第一の目盛線と平行に設けることによって、さらに容易になる。この第一及び第二の距離は等しいのが好ましく、そうすれば、前記調節操作が容易になる。
【００１８】
バンドの配置をしやすくするため、第一の目盛線の各々に接して２個の孔が設けられている。これらの孔は、直径が１〜３ｍｍとすることができる。これらの孔は、バンドを閉じるための縫合糸を通すためである。好ましくは、第一の目盛り線に接している各孔は、他の第一の目盛り線に接する一つの孔と一線上に整列させて、長辺と平行に配置されている。好ましくは、これらの孔は、長辺からの距離と等しい間隔をとって配置されている。
【００１９】
目盛線は、インキで形成することができる。「線」は、目視可能な参照用のいかなるものをも意味する。
【００２０】
解剖学的構造に特に適合する一実施態様によれば、主区画の長さは、５ｃｍであり、同じ区画上の目盛線の間の距離は、１ｃｍである。バンドの幅は、１．５〜３ｃｍの範囲内であり、２ｃｍが好ましい。特に、厚さは、０．５〜５ｍｍとすることができる。
【００２１】
このバンドは、次のように使用される。胃嚢の遠位端を、この発明のバンドで囲み、重ね合わせた二つの孔の中に縫合糸を通すことによって、それを閉じてリング状にする。このようにして、調整垂直胃形成術又は調整の必要な肥満治療の外科処置の胃嚢の調整を行う。別の可能性によれば、胃嚢を腸の一部と直接接続して、この発明によるバンドを、リング状に曲げて、この接合部上に、好ましくは胃嚢上に、配置することによって、胃を短絡（バイパス）する。この調整の適正な質を確認するための手術後の検査は、手術後の早い期間に、食道胃不透明術(esogastric opacification)により行う。結果が満足なものでなければ、患者を再手術して、依然として目視可能な追加目盛線を利用して、バンドの直径を調節することができるし、またバンドを緩めて再度調節し直すこともできる。
【発明の効果】
【００２２】
この発明による調節式人工バンドによれば、余り硬くない材料を選びかつバンドで形成されるリングが目盛線を利用して調節できるので、糜爛の危険性が低くて、かつバンドの固定糸を切断し再調整し次いで新しい２本の閉じ糸を定位置に配置することによって、手術中及び特に手術後すぐに調節することができる。
【００２３】
また、複数の目盛線と複数の孔を設けたことにより、バンドによって形成されるリングの直径を、必要に応じて、手術後すぐに調整し直すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
添付図面の図１は、この発明を具体的に詳解するものである。
【００２５】
図１に示すバンドは、Pelvicol 製である。それは、長さが５ｃｍで幅が２ｃｍの第二の区画１を有している。その第二の区画１は、二つの長辺２、３及び一つの短辺４を有している。このバンドは、幅が２ｃｍで長さが５ｃｍの第一の終端区画５を含んでいる。
【００２６】
区画５には、二つの孔６Ａ、６Ｂが形成されており、これらの孔は、直径が２ｍｍで、バンドの一方の表面上に長辺２、３に対して直角に配置された第一の目盛線７に接している。二つの孔６は、長辺２、３から等しく隔たった位置に配置されている。区画１に隣接する目盛線７は、長辺２の中間垂線上にある。
【００２７】
この表面は、一旦所定位置に配置された場合に内臓の遠い方の外側に接することになるが、この同じ表面上で区画５に４本の追加目盛線があり、これら追加目盛線は、互いに１ｃｍの等間隔で配置され、第一の追加目盛線は、第一の目盛線７より１ｃｍ離れていて、太さは０．２〜１ｍｍである。
【００２８】
第二の区画１には、二つの縫合孔９Ａ、９Ｂが開けられており、一方では孔９Ａと６Ａが、そして他方では孔９Ｂと６Ｂが、それぞれ長辺２に平行な２本の想像線に沿って一線上に整列されている。
【００２９】
これらの線７と孔６があるため、人工装具の寸法を、切離の手術条件に適合させることができ、そして形成される胃嚢の大きさに適合させることができる。糜爛タイプの合併症はより少なくなり、手術のコストもより低減される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】この発明の一実施例を具体的に詳解する平面図である。
【符号の説明】
【００３１】
１…第二の区画
２…長辺
３…長辺
４…短辺
５…終端区画
６…孔
７…第一の目盛線
８…目盛線
９…縫合孔
2007537809.tif 000003
【国際調査報告】
2007537809.tif 000004
2007537809.tif 000005
2007537809.tif 000006
2007537809.tif 000007
2007537809.tif 000008
2007537809.tif 000009
2007537809.tif 000010
2007537809.tif 000011