(57)【要約】  ポリマー管で製造されたものなどの中隔オクルーダーが、卵円孔開存（ＰＦＯ）または他の中隔欠損の両側の部分を有しうる。両側の部分は、多くの形態の１つを取りうる捕捉機構で適所に保持されうる。管は生体吸収性材料で製造されうる。
2007535997.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位側および近位側を含む中隔欠損を閉鎖するためのデバイスであって、
前記遠位側に接触させるための遠位端および遠位部と、
前記近位側に接触させるための近位端および近位部と、
開口における前記欠損を通じて延在し、かつ中心において中空である中心部と、
近位方向における遠位端から縦方向に延在する細長い部材であって、前記近位端にあり、当該細長い部材が中心ジョイントを通じて引かれ且つ前記近位端と接触することを許容する手段と、前記近位端に係合する手段と、を含む細長い部材と、
を含むデバイス。
【請求項２】
前記遠位部および近位部の少なくとも１つは、組織に接触させるための複数のループを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記許容する手段は、ループおよびフックの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記係合する手段は、前記縦方向に対して垂直に延在する少なくとも１つの突起部を含み、
前記細長い部材は、前記細長い部材および前記１つもしくはそれ以上の突起部が前記中心部で前記開口を通過することができるように、前記細長い部材が半径方向に圧縮可能であり、
前記近位部は、前記１つもしくはそれ以上の突起部を受け入れて前記細長い部材を適所に保持するように構成された開口を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記細長い部材は、前記半径方向の圧縮性を可能にする細長い開口を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記係合する手段は、ラチェット溝を含み、かつ、
前記近位端は、前記溝に係合して前記細長い部材を適所に保持するように構成された歯を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記係合する手段は、前記細長い部材の残りの部分よりも大きい直径を有する円錐状部品を含み、
前記円錐状部品は、当該デバイスを適所に保持するために前記中心部および前記近位端を通じて延在するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
当該デバイスは、卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記遠位部および近位部は、各々、前記欠損の周りの組織に接触させるための複数のループを含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記遠位部および近位部は、各々、前記欠損の周りの組織に接触させるための複数のループを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記細長い部材の前記近位端は、矢じりの形状を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記細長い部材は、前記遠位端から前記近位端まで延在するように構成されたバネを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
当該デバイスは、生体吸収性材料で製造されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
遠位側および近位側を有する中隔欠損を閉鎖するためのデバイスであって、
前記遠位側に接触させるための遠位端および遠位部と、
前記近位側に接触させるための近位端および近位部と、
開口における前記欠損を通じて延在し、かつ中心において中空である中心部と、
固着スティックであって、当該スティックが前記中心部を通過することを可能にする１つの向きを有すると共に、当該スティックが当該デバイスを適所に保持するために前記近位端に係合するようになっている第２の向きを有する固着スティックと、
を含むデバイス。
【請求項１５】
当該デバイスは、卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖するように構成されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記スティックは、曲がっており、かつ
前記近位端は、前記第２の向きで前記スティックを受け入れるための少なくとも２つのスロットを有する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
請求項１に記載のデバイスを卵円孔開存（ＰＦＯ）に経皮的に導入するステップを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に援用される、２００４年５月７日に出願された仮出願第６０／５６９，４２２号の優先権を主張するものである。
【０００２】
背景
本発明は、一般に、卵円孔開存および他の中隔ならびに血管障害など、中隔開口のような物理的異常を閉鎖するための閉鎖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
図１に示されている卵円孔開存（ＰＦＯ）は、心臓１０の右心房１１と左心房１３との間の壁における持続的な、一方向、通常、弁状の開口である。左心房（ＬＡ）圧は通常、右心房（ＲＡ）圧よりも高いため、弁は通常、閉鎖されたままである。しかし、一定の条件下に、右心房圧は左心房圧を上回り、血液が右心房１１から左心房１３へ通過し、血餅が全身の循環に入る可能性が生じうる。この状況は除去されることが望ましい。
【０００４】
卵円孔は、胎児が子宮内で妊娠している場合に所望の目的に役立つ。血液は臍帯を通じて酸化し、発達する肺を通じて酸化しないため、胎児の心臓の循環系は、右左シャント用の生理学的導管として卵円孔を通じて血液が流れることを可能にする。出生後、肺循環の確立とともに、左心房の血液流および圧力の増大が結果として卵円孔の機能的閉鎖をもたらす。この機能的閉鎖はその後、２つの重複組織層、すなわち一次中隔１４および二次中隔１６の解剖学的閉鎖が生じる。しかしＰＦＯは、多くの成人において持続することが証明されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
本明細書では、所望の形状でインプラントを捕捉またはロックするためのいくつかの技術が開示される。本技術は、特に、ポリマー管で製造された中隔オクルーダーに関するが、これに限定されない。これらの技術は、中隔オクルーダーとの使用に加えて、基礎をなす管状構造で構成された他の拡張型デバイスなど他の医療デバイスにも適用されうる。特徴および利点は、以下の詳細な説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
発明の説明
記載された実施形態は、拡張、展開された構成で中隔オクルーダーを固定するための捕捉機構である。本明細書では多数の捕捉機構が記載されるが、その多くは、以下の通り、特定の特徴または一連の特徴に基づく利便性のために（限定的ではなく）グループ化されうる。
Ｉ）内部干渉止め具：インプラントのジョイントの内側に配置された捕捉部材を含む。捕捉部材は、１つの部品がジョイントに係合し、そのジョイントに対する動きを妨げるような干渉特徴を有する。
ＩＩ）外部干渉止め具：インプラントのジョイントの外側に配置された捕捉部材を含む。捕捉部材は、ジョイントに係合し、そのジョイントに対する動きを妨げるような干渉特徴を有する。
ＩＩＩ）スティック固着止め具：オクルーダーの長手方向の軸に対して回転するスティック部を含む。スティックは実質的に長手方向の軸に対して平行であり、スティックはオクルーダージョイントを比較的スムーズに通過しうる。スティックが実質的に長手方向の軸に対して垂直であるように回転すると、スティックは、スティックの長さがジョイントの内径よりも長いためジョイントを通過することができない。
ＩＶ）「パズル」止め具：従来のパズルの部品と同様の捕捉位置で嵌合するさまざまな形状の捕捉部材を含む。
Ｖ）閉鎖部材内の止め具：オクルーダー構造の一部として接着剤または他の固定材料を含む。
ＶＩ）２要素止め具およびコイル止め具：２つの要素がいっしょに作動し、いずれか１つがオクルーダージョイントを通過するのに十分に小さいが、２つの要素がいっしょにオクルーダージョイントを通過するには大きすぎるユニットを形成するという原理で作動する２つの要素。
ＶＩＩ）端部キャップ止め具：オクルーダーの一端または両端に固定して結合し、捕捉部材に係合し、オクルーダーを捕捉、展開された位置で保持する端部キャップを含む。
ＶＩＩＩ）そのほかの止め具：前の７つのカテゴリーに入らない止め具を含む。
【０００７】
これらのグループの各々が以下に詳しく記載されている。
【０００８】
第１のグループの実施形態は内部干渉止め具と呼ばれる。それらは、長手方向の軸に沿ってインプラントの中心ジョイントを通過する捕捉部材を含む。このタイプの捕捉部材は、インプラントの内径（ＩＤ）よりも大きい外径（ＯＤ）を有する１つもしくは複数の部分を有し、こうして捕捉部材は、（ａ）大きいＯＤを有する捕捉部材の部分が捕捉工程中に捕捉部材がインプラントを通過すると圧縮し、かつ／または（ｂ）インプラントのＩＤが捕捉工程中に捕捉部材がインプラントを通過すると増大するなど、いくつかの方法の１つでインプラントに係合しうる。いずれかの場合に、捕捉部材の近位先端がインプラントデバイスを通過し、デバイスとインプラントの両方の寸法はほぼ最初の状態に戻り、それによってインプラントを「捕捉する」。別の選択肢は、捕捉部材またはインプラントの一部が一時的に変形し、捕捉部材が通過することを可能にしうることである。
【０００９】
図１ｂは、本明細書に記載された捕捉機構を使用して捕捉されうる１つのタイプの中隔オクルーダーを示す。この場合、展開位置でのオクルーダー２０が遠位（左心房）側２２および近位側２４を有し、各々４つの花弁を有する。捕捉機構３０は遠位ボール３２、近位ボール３４、およびボール３２と３４を接続するロッド３６を有する。ボール３２、３４、およびロッド３６は各々中心穴（図示せず）を有し、捕捉機構３０がガイドワイヤ上をオクルーダー２０で送達されることを可能にしうる。例えば、中実またはメッシュ表面を有する花弁を備えた、または組織骨格を備えた他のタイプのオクルーダーも使用されうる。
【００１０】
図１ｃは、左心房側２２および右心房側２４とともにオクルーダー２０を示す側面図であり、各々が二次中隔１６および一次中隔１４と接触している。この図において、捕捉機構は、ワイヤ４０がボール３４から離される前の接続位置での送達ワイヤ４０およびシース４２とともに示されている。
【００１１】
図１ｂおよび１ｃとともに記載された実施形態は、その両方が参照によりその全体が本明細書に援用される、２００３年７月１４日出願の捕捉機構を有する管状卵円孔開存（ＰＦＯ）閉鎖デバイス（Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ  （ＰＦＯ）  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃａｔｃｈｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）という名称の米国特許出願第６０／４８６，９９２号明細書、および２００４年３月３日出願のクローバー葉中隔オクルーダーの送達／回収システム（Ｄｅｌｉｖｅｒｙ／Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｃｌｏｖｅｒ  Ｌｅａｆ  Ｓｅｐｔａｌ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ）という名称の米国特許出願第６０／５４９，７４１号明細書における開示との一部の類似性を有する。これらの援用文献では、管のカットまたはスリットを作り、端を圧縮することによってデバイスがいかに形成されうるか、かつかかるデバイスをいかに送達するかについて記載されている。
【００１２】
図２ａ〜２ｆは、オクルーダージョイントに係合するための長手方向の割れ目１０２および固着突刺１０４を有する内部干渉捕捉部材１００の実施形態を示す。これらの実施形態の６つのすべてにおいて、捕捉部材１００は一端でオクルーダージョイント（近位ジョイント１０６、中心ジョイント１０８、または遠位ジョイント１１０のいずれか）の１つに固定して取付けられている。他の実施形態において、捕捉部材は多数の突刺とともに多数の長手方向の割れ目を含む。例えば、一対の長手方向の割れ目が４つの突刺を製造するために使用されうる。他の割れ目／突刺の組合せも使用されうる。
【００１３】
図２ａにおいて、オクルーダーは近位ジョイント１０６に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａ、および中心ジョイント１０８に固定して取付けられた第２の捕捉部材１００ｂを含む。図２ａは、開放した解放構成でのオクルーダーを示す。オクルーダーを捕捉するために、第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４は通過して中心ジョイント１０８に係合し、第２の捕捉部材１００ｂの突刺１０４は通過して遠位ジョイント１１０に係合する。ここで留意すべきは、第１の捕捉部材の突刺１０４は偏位した形で方向づけられており、好ましくは突刺１０４に対して直交に第２の捕捉部材１００ｂが第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４を、第１の捕捉部材の突刺１０４が中心ジョイント１０８に係合する場合に第２の捕捉部材１００ｂにおける長手方向のスロットを通過させることである。捕捉部材１０２ｂにおける突刺を遠位ジョイント１１０に押通させるには、送達システムは遠位ジョイント１１０および／または中心ジョイント１０８に結合させ、またはこれらと接触させ、それぞれの捕捉部材が押通されるとそれらを適所に保持するための解放自在の連結部または可動止めを含む。かかる止めの例が送達に関係のある援用出願に示されており、ここではワイヤがデバイスの軸に沿って延在す、フックの端で屈曲している。これが実施不可能である場合は、デバイスは、以下の図２ｄに示されたものと同様の構成で「方向転換」されうる。
【００１４】
図２ｂは、近位ジョイント１０６に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａ、および遠位ジョイント１１０に固定して取付けられた第２の捕捉部材１００ｂとともに図１ｂに示された一般のタイプのオクルーダーの斜視図を示す。捕捉されると、第１の捕捉部材１００ａおよび第２の捕捉部材１００ｂの突刺１０４は両方とも中心ジョイント１０８に係合する。
【００１５】
図２ｃにおいて、オクルーダーは、両方とも中心ジョイント１０８に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａおよび第２の捕捉部材１００ｂを含む。捕捉されると、第１および第２の捕捉部材１００ａ、１００ｂの突刺１０４が通過し、中心ジョイント１０８に係合する。
【００１６】
図２ａの実質的に鏡像でありうる図２ｄにおいて、オクルーダーは、中心ジョイント１０８に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａ、および遠位ジョイント１１０に固定して取付けられた第２の捕捉部材１００ｂを含む。捕捉されると、第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４は通過して近位ジョイント１０６に係合し、第２の捕捉部材１００ｂは通過して中心ジョイント１０８に係合する。図２ａ、２ｂ、および２ｃでのように、好ましくは、第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４と第２の捕捉部材１００ｂの突刺１０４との間の、直行の偏位関係に留意されたい。
【００１７】
図２ｅにおいて、オクルーダーは、近位ジョイント１０６に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａを含む。捕捉されると、第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４は中心ジョイント１０８および遠位ジョイント１１０を通過し、遠位ジョイント１１０に係合する。図２ｅは、捕捉部材の長手方向の長さに部分的にのみ沿って延在する割れ目を有する第１の捕捉部材１００ａを示す。図２ａ〜２ｆに示された実施形態のすべてにおいて、捕捉部材における割れ目は捕捉部材の全長に沿って、またはその長さの一部に沿ってのみ延在しうる。
【００１８】
図２ｆおよび２ｇにおいて、オクルーダーは、遠位ジョイント１１０に固定して取付けられた第１の捕捉部材１００ａを含む。デバイスは、解放可能にジョイント１１０または捕捉部材１００に接続されている送達ワイヤを引張ると同時に、例えば、送達カテーテル（図示せず）でジョイント１０６を保持することによって捕捉されうる。第１の捕捉部材１００ａの突刺１０４が中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６を通過し、近位ジョイント１０６に係合する。図２は、閉鎖され、捕捉された位置でのオクルーダーを示す。この場合、一部の他の実施形態とは異なり、１セットの突刺がある。
【００１９】
場合によっては、手術者は、オクルーダーが適切に位置決めされなかったこと、または何らかの他の理由で除去される必要があることを判定しうる。本明細書のさまざまな捕捉機構の実施形態を捕捉し解放するための技術が使用されうる。図２は、図２ｆに示されたタイプのオクルーダーを解放する１つの方法を示す。管１１１の遠位先端で内径に沿って斜切面１１２を有する中空管１１１が、図示されているように捕捉部材１００ａの突刺１０４に適用されている。斜切面１１２は、突刺の外径が近位ジョイント１０６の内径よりも小さくなるまで、捕捉部材１００ａの長手方向の中心軸へ向かってそれらをいっしょに駆動させるために突刺１０４に圧力をかける。これが起こると、突刺１０４は近位ジョイント１０６を通じて戻り、それによってオクルーダーを解放することができる。したがって、デバイスは、それが送達される同じ方向から解放される。
【００２０】
図２ｉおよび２ｊは、図２ａとともに記載されたタイプの捕捉機構の別の実施形態の斜視図を示す。図２ｉおよび２ｊの捕捉機構は第３の突刺を有する第３の捕捉部材を含み、必要に応じて追加の捕捉部材が追加される。
【００２１】
図３は、捕捉位置で展開された際に鉤形の端１１６を形成するように設計されている形状記憶材料（例えば、ニチノールワイヤ）を含む捕捉機構１１４を示す。捕捉機構１１４の遠位端１１８は、遠位ジョイント１１０に固定して取付けられている。オクルーダーを展開している間、捕捉機構１１４はそのマルテンサイト形態で平行の近位端を有する。オクルーダーが完全に展開されると、捕捉機構１１４の近位端は近位ジョイント１０６を通過し、本体のオーステナイトの状態に戻って鉤形の端１１６を形成し、近位ジョイント１０６に係合する。ここで留意すべきは、この実施形態の向きは逆転させられ、すなわち、捕捉機構の鉤形の端は近位端ではなく遠位端にありうることであり、その捕捉機構の近位端は近位ジョイントに固定して取付けられている。
【００２２】
図４および５は、内部干渉止め具の２つの代わりの形態、すなわち、ボール止め具１２０および円錐状止め具１２２を示す。図４は解放位置でのオクルーダーを示し、図５は捕捉位置でのオクルーダーを示す。オクルーダーを展開するには、円錐状止め具１２２は中心ジョイント１０８を通じて、次いで近位ジョイント１０６を通じて押出される。円錐状止め具１２２の近位端近くの小さな外径は中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６の通過を促進するが、中心ジョイントを通ると、円錐状止め具１２２の遠位端の大きな外径は中心ジョイントの逆の通過を妨げる。
【００２３】
図６ａおよび６ｂは、中心ジョイントの内径で相互ネジと嵌合するネジ込み捕捉機構を示す。ネジ込みボルト１２４が、近位ジョイントから遠位ジョイント１１０に向かって延在している。ネジ込みボルトは、頭部のスロットなどで回転され、ボルトを遠位ジョイントのネジ開口と嵌合させる。図２ａにおける実施形態でのように、遠位ジョイント１１０との解放自在の連結部および止め具を有し、それを適所に保持することが望ましい場合がある。フックまたは突刺を有するワイヤが、ボルト１２４の長手方向の軸に沿って穴（図示せず）の下に延在し、穴を通じて延在すると端で屈曲部を有し、フック止めとして使用され、これはデバイスが捕捉された後に引込められうる。他の実施形態においては、ボルトが遠位端でその頭部を有し、かつネジ込みカラーが近位ジョイント１０６内で形成されうる。さらに他の実施形態においては、図６ａに示されたものと同様のデバイスが大きな長さにわたってネジ山を有し、ジョイント１０６および１０８が接近し、または接触し、かつボルトが遠位ジョイント１１０でネジ山に係合し始めるまでボルトがネジ込まれるようになっている。
【００２４】
図７は、突刺／隆起面接点（「タイラップ」と同様）を介して中心ジョイントに係合する捕捉機構を示す。図７は中心ジョイントの内側壁の突刺１２７、および捕捉機構の隆起１２９を示す。他の実施形態においては、この向きは変更されうる。
【００２５】
内部干渉捕捉機構は、図２〜７に示された機構の２つもしくはそれ以上の組合せを利用しうる。
【００２６】
図８は、ボールおよび糸捕捉機構を備えたオクルーダーを示す。送達のための拡張構成（送達シース１３６内の図８に示されている）において、遠位ボール１３０は遠位ジョイント１１０に係合し、近位ボール１３２は遠位ジョイント１１０と中心ジョイント１０８との間の送達糸１３４に沿って配置されている。図９〜１２は、図８のボールおよび糸捕捉機構の送達順序を示す。図９に示されているように、オクルーダーの遠位部はＰＦＯの左心房側で送達シース１３６から展開される。図１０は中心ジョイント１０８を貫通され、それによってオクルーダーの遠位部を捕捉する近位ボール１３２を示す。図１１は、ＰＦＯの右心房側で送達シース１３６から展開されたオクルーダーの近位部を示す。図１２は、近位ジョイント１０６を貫通され、それによってオクルーダーの近位部を捕捉する近位ボール１３２を示す。ワイヤ１３４をボール１３２からの取外しが、ＰＦＯにおけるオクルーダーの送達を完了する残りのステップである。
【００２７】
図１３〜１５は、図９〜１２に示されたやり方で送達されるように、オクルーダーを除去するための回収順序を示す。図１３は、オクルーダーの近位端に対して配置された送達シース１２６を示す。ワイヤ１３４は、十分な力でボール１３０を遠位ジョイント１１０を通じて引張られ、それによってオクルーダーの遠位側が管状形状へ戻り始めることを可能にする。図１４は、中心ジョイント１０８を通じ、近位ジョイント１０６に対してさらに引張られる遠位ボール１３０を示し、右心房側はその圧縮力を失い始める。図１５は、シースを前進させ、デバイスを引込め、またはこれらの動作のいくつかの組合せによって送達シースへ引込められ、ＰＦＯから出された後の解放オクルーダーを示す。デバイスを回収するための他の方法が、参照により本明細書に援用される、２００４年５月７日に開示された仮出願第６０／５６９，２０３号明細書に示されたものと同様の方法の使用である。その方法では、一連の爪が使用され、近位ジョイントから始めて、デバイスを把持して引張る。
【００２８】
図１６〜１９は、ねじれ形突刺捕捉機構を備えたオクルーダーを示す。この実施形態では一対の突刺が使用されるが、そのうちどちらか一方は比較的スムーズに中心ジョイントを通過しうる。２つの突刺が長手方向の軸に沿って整列すると（すなわち、もはやねじれ形ではない）、それらは、中心ジョイントの通過を妨げるために、中心ジョイントの内径よりも大きい結合した外径を有する捕捉機構を形成する。
【００２９】
図１６は、第１の突刺１４２を備えた第１の捕捉部材１４０、第２の突刺１４６を備えた第２の捕捉部材１４４、および遠位止め１４７を含む他の実施形態を示す。第１の捕捉部材１４０はその遠位端で端部キャップ１４８に固定して取付けられている。第２の捕捉部材１４４は端部キャップ１４８を通過し、第２捕捉部材１４４が長手方向に端部キャップ１４８によって摺動しうるようになっている。第１の突刺１４２および第２の突刺１４６は、送達糸１５０（もしくは送達シャフト、または他の同様の送達機構）で互いに取付けられ、図示されているように長手方向にねじれ形である。送達ワイヤ１５１が、一連の把持フックを備えたボールでありうる解放自在の連結部１５３とともに示されている。ボールは糸１５０にも剛性接続されている。
【００３０】
かかるねじれ形突刺捕捉部材を備えたオクルーダーを展開するには、手術者は送達糸を引張り、デバイスの近位側１５７が、図１７に示されているように、送達シース１５２にぶつかって止まるようになっている。手術者が送達ワイヤ１５１を引張り続けると、第１の突刺１４２が中心ジョイント１０８を通過した後、第２の突刺１４６が通過する。手術者が送達糸１５０を引張り続けると、図１８および１９に示されているように、第１の突刺が近位ジョイント１０６を通過した後、第２の突刺１４６が通過する。第１の突刺１４２が完全に近位ジョイント１０６を通ると、オクルーダーはその完全に閉鎖された位置にあり、第１の捕捉部材１４０はもはや中心ジョイントに対して前進できない。手術者が送達糸１５０を引張り続けると、糸は第１の突刺１４２から離れ、遠位止め１４７が端部キャップ１４８と接触し、第２の突刺１４６が、図１９に示されているように、完全に近位ジョイント１０６を通過するまで第２の突刺を近位ジョイント１０６を通じて引張る。第１の突刺１４２および第２の突刺１４６はここで長手方向に一致し、２つの隣り合った突刺の結合した外径は近位ジョイント１０６の内径よりも大きくなり、これにより突刺が近位ジョイント１０６を通過して遠位方向へ戻るのが阻止される。この時点で、かつ多数の他の実施形態におけるように、ネジを外し、フックを開放し、または取外しのいくつかの他の工程によって解放自在の連結部１５３を解放することによって送達が完了される。
【００３１】
図２０は、「矢じり」と呼ばれるさらに他のタイプの内部干渉捕捉機構を備えたオクルーダーを示す。捕捉部材１６０は、遠位ジョイント１１０に固定して取付けられた端部キャップ１６２、および捕捉部材１６０の近位端で１つもしくはそれ以上の捕捉突刺１６４を含む。捕捉突刺１６４は後方の遠位方向に曲げられており、捕捉部材１６０の長手方向の軸に向かって変形可能であるように可撓性である。送達シャフト１６６は、爪１６７およびボール１６８など解放自在の連結部を通じて捕捉部材１６０に結合する。爪１６７は、捕捉突刺１６４におけるボール１６８（または同様の突起部）を把持する。あるいは、解放自在の連結部は、他の機構によって、例えば、シャフト１６６のネジ込み端および捕捉部材１６０におけるネジ山によって実施されうる。
【００３２】
矢じり捕捉機構を捕捉するには、手術者は、デバイスの近位側が送達シース１６８にぶつかって止まるまで送達シャフト１６６を引張る。手術者が送達シャフトを引張り続けると、中心ジョイントは捕捉突刺１６４を捕捉部材の長手方向の軸の方へ変形させ、突刺１６４が中心ジョイント１０８を通過させ、その後に近位ジョイント１０６を通過させることを可能にする。近位ジョイント１０６を通ると、突刺はその最初の弛緩位置に戻って開放する。突刺１６４の形状は捕捉突刺１６４および捕捉部材１６０が、図２１に示されているように、近位ジョイント１０６を通過して戻るのを阻止する。
【００３３】
矢じり捕捉機構を解放するには、手術者は、送達シース１６８の遠位端で爪１７０により近位ジョイント１０６を把持し、図２２に示されているように、突刺１６４を回収シース１７２へ入れる。回収シース１７２の外径は近位ジョイント１０６および中心ジョイント１０８の内径よりもわずかに小さく、回収シース１７２がその中心ジョイントを通過できるようになっている。突刺１６４が回収シース１７２の内側に入ると、手術者は回収シース１７２を、近位ジョイント１０６および中心ジョイント１０８を通じて送達シース１６８に対して遠位方向に押す。次いで、手術者は回収シース１７２を近位方向に引張ると同時に送達シャフトを固定して保持し、オクルーダーおよび矢じり捕捉機構が図２０に示されている位置に戻るようになっている。次いで、手術者は解放オクルーダーを回収、および除去し、または再配置して移動することができる。
【００３４】
図２３は、捕捉部材１８０の他の実施形態を備えたオクルーダーを示す。捕捉部材１８０は、近位止め具１８２および遠位止め１８４を含む。近位止め具１８２の外径は近位ジョイント１０６および中心ジョイント１０８の内径よりも大きく、遠位止め１８４の直径は近位止め具１８２の直径よりも大きい。遠位止め１８４は好ましくは遠位ジョイント１１０と固定して接続されており、したがって、つねにオクルーダーの遠位端に対して可動ではないが、オクルーダーの部分は近位端にわたって移動し、オクルーダーを適所に捕捉する。爪１９０との接続のためのボール１８６が糸または縫合糸１８８を介して近位止め具１８２に取付けられて解放自在の連結部を形成するが、上述されているように、他のタイプの連結部が作られうる。
【００３５】
図２４および２５を参照すると、図２３に示されているオクルーダーを捕捉するには、手術者は、送達シャフト１９２に取付けられた爪１９０によりボール１８６を把持し、近位ジョイント１０６が送達シース１９４にぶつかって止まるまで送達シャフト１９２を引張る。手術者が送達シャフト１９２を引張り続けると、近位止め具１８２の丸い端は変形し、近位止め具１８２が中心ジョイント１０８を通過できるようになっている。近位止め具はその後に近位ジョイント１０６を通じて変形し、近位止め具が近位方向で近位ジョイント１０６を通過できるようになっている。近位止め具１８２が完全に近位ジョイント１０６を通過すると、近位ジョイント１０６はその最初の形状に戻り、近位止め具１８２の平坦な遠位側は、図２４に示されているように、近位止め具１８２が近位ジョイント１０６を通過して遠位方向に戻るのを阻止する。
【００３６】
図２３および２４を参照すると、捕捉機構１８０は、近位止め具１８２と遠位止め具１８４との間に（破線で示されている）第３の止め具１９６をも含みうる。第３の止め具１９６は、中心ジョイント１０６に係合するための中間止めを提供する。第３の止め具１９６の直径は、近位止め具１８２とほぼ等しい。第３の止め具１９６は、オクルーダーの遠位花弁が、近位止め具１８２の係合前に、かつ近位止め具１８２を欠く場合にその形態を維持することを可能にする。
【００３７】
図２５は、捕捉機構１８０を解放するための方法を示す。手術者は送達シース１９４の端で爪１９８を使用し、近位ジョイント１０６を把持する。次いで、手術者は回収シャフト２００を使用し、近位ジョイント１０６を通じて、その後に中心ジョイント１０８（図示せず）を通じて近位止め具１８２を遠位方向に押す。
【００３８】
他の実施形態においては、図２６〜２９は、その近位端で多数の溝２０４を備えた捕捉部材２０２を含む、ラチェットタイプの捕捉機構を備えたオクルーダーを示す。捕捉部材２０２の遠位端は遠位ジョイント１１０に固定して取付けられている。送達シャフト２０６が、他の実施形態のために上述されたボールおよび爪の組合せ（または他の妥当な連結部）を介して捕捉部材２０２の近位端に結合する。送達シャフト２０６（または送達糸など他の送達手段）を取付けるための他の技術も使用されうる。近位ジョイント１０６は、捕捉部材２０２における溝２０４に係合するために近位ジョイント１０６の近位側から延在する一対の歯２１０を含む。
【００３９】
図２７を参照すると、手術者は、近位ジョイント１０６の一対の歯２１０が送達シース２０８にぶつかって止まるまで送達シャフト２０６を引張り、次いで歯２１０が溝２０４の第１の溝に係合するまで送達シャフトを引張り続けることによってオクルーダーを捕捉する。手術者が送達シャフト２０８を引張り続けると、歯２１０は、図２８に示されているように、長手方向の軸から延在することによって溝を通過する。溝は傾斜面または斜面として機能し、手術者が送達シャフト２０８を引張ると、長手方向の軸から歯を押進める。手術者が送達シャフト２０８を引張るのを止めると、歯２１０は溝へ定着し、捕捉部材２０２がさらに移動するのを阻止する。
【００４０】
溝２０４は、図２６〜２８に示されているように、同じ角度で設定され、または片側がより急角度であり、特定の方向での動きにより抵抗しうる。例えば、図２９は、各々の溝の片側が角度をなした溝２０４、および捕捉部材２０２ａの長手方向の軸に対してほぼ垂直に面する側を示す。ここで留意すべきは、図２９における捕捉機構が捕捉部材２０２ａの片側のみに溝を含むことである。さらに、１つの歯２１２のみが、図２９の捕捉部材２０２ａにおける溝に係合するために近位ジョイントから延在する。
【００４１】
手術者は、回収シャフトまたは他の同様の機構により捕捉部材２０２を押進めることによって捕捉部材２０２を解放することができ、歯２１０が溝２０４を通過すると捕捉部材２０２の長手方向の軸から歯２１０が延在するようになっている。
【００４２】
図３０は、捕捉部材２２０の長手方向の軸から半径方向に延在する長手方向の割れ目２２２および突起部２２４を有する捕捉部材２２０を含む干渉捕捉機構の他の実施形態を示す。捕捉部材２２０の遠位端は遠位ジョイント１１０に固定して取付けられている。近位ジョイント１０６は、捕捉機構が捕捉位置にあると突起部２２４に係合するためのアパーチャ２２６を含む。捕捉機構を捕捉するために、手術者は、送達ワイヤ２２８（または送達シャフトもしくは他の同様の送達機構）を介して近位方向に捕捉部材２２０を引張る。図３０に示されている実施形態において、送達ワイヤ２２８は、屈曲可能なフック２３０を介して、捕捉部材２２０に固定されている小穴２３２に結合する。本明細書に記載された他の実施形態と同様に、送達機構を捕捉機構２２０に取付ける代替法も使用されうる（例えば、直接の取付け、またはボール／爪の配置）。
【００４３】
手術者が送達ワイヤ２２８を近位方向に引張ると、割れ目２２２が突起部２２４を捕捉部材２２０の長手方向の軸へ向かって偏向させ、捕捉部材２２０が中心ジョイント１０８を通過することができるようになっている。手術者が送達ワイヤ２２８を引張り続けると、図３１に示されているように、突起部２２４がアパーチャ２２６と整列するまで、突起部２２４がさらに捕捉部材２２０の長手方向の軸へ向かって偏向させる。この時点で、突起部２２４はその弛緩位置に跳ね返り、アパーチャ２２６に係合して捕捉機構を捕捉する。あるいは、アパーチャ２２６を使用せずに、突起部を近位ジョイント１０６を通じて最後まで引張ることができ、それらが近位ジョイントの近位端に対するようになる。いずれにしても、送達ワイヤは切離され、送達を完了することになる。
【００４４】
図３２および３３は、端部キャップ２３１を介して遠位ジョイント１１０に固定して取付けられたその遠位端を備えた捕捉部材２３０を含み、かつ、図３３に示されているように、展開され、捕捉位置にあるときにフック２３４を形成するようになされうる近位端２３２を有する捕捉機構の別の実施形態を備えたオクルーダーを示す。１つの実施形態において、捕捉部材２３０は、当技術分野で周知のバネ材料で製造され、通常は鉤形の構成である。かかる捕捉機構を備えたオクルーダーを展開するには、手術者はフック２３４をまっすぐにし、フックを比較的まっすぐな位置に保持する送達管に捕捉部材２３０を挿入する。送達管はフック２３４をまっすぐにすると同時に、手術者はオクルーダーを展開し、その時点で手術者は送達管を近位方向に引抜き、フック２３４を図３３に示されている位置へ解放する。
【００４５】
他の実施形態においては、捕捉部材２３０の近位端２３２は、捕捉位置で展開された際に鉤形の端を形成するように設計されている形状記憶材料（例えば、ニチノールワイヤ）で製造されている。オクルーダーを展開している間に、捕捉部材２３０の近位端２３２はそのマルテンサイト形態になる。オクルーダーが完全に展開されると、捕捉部材２３０の近位端はオーステナイトに逆戻りして鉤形の端２３４を形成し、図３３に示されているように近位ジョイント１０６に係合する。
【００４６】
実施形態の次のグループは外部干渉止め具を含み、ここで捕捉部材が長手方向の軸の沿って中心ジョイントの外側を通り、上記の実施形態におけるように内側からではなく外側から中心ジョイントに係合する。
【００４７】
図３４〜３７は、第１の捕捉部材２４０および第２の捕捉部材２４２を含み、両方が遠位ジョイント１１０に固定して取付けられており、かつ両方がその近位端で固着突刺２４４を有する、１つのタイプの外部干渉捕捉機構を備えたオクルーダーを示す。このタイプの捕捉機構を捕捉するには、手術者は遠位ジョイント１１０を（本明細書に記載されたいくつかの技術の１つを使用して）近位ジョイント１０６へ引張り、固着突刺２４４が中心ジョイント１０８を、その後に近位ジョイント１０６を通過するようにさせる。固着突刺２４４は、図３５に示されているように、近位ジョイント１０６の近位端に係合し、それによってオクルーダーを捕捉する。ここで留意すべきは、図１ｂに示されているものなどのデバイスにおいて、花弁がジョイントに接続されている場所間に隙間があることである。
【００４８】
図３６および３７は、第１の捕捉部材２４６および第２の捕捉部材２４８を含み、両方が遠位ジョイント１１０に固定して取付けられており、かつ両方がその近位端で第１のセットの固着突刺２５０を有する、捕捉機構の別の実施形態を示す。この捕捉機構はさらに、第３の捕捉部材２５２および第４の捕捉部材２５４を含み、両方が中心ジョイント１０８に固定して取付けられ、かつ両方がその近位端で第２のセットの固着突刺２５６を有する。このタイプの捕捉機構を捕捉するには、手術者は遠位ジョイント１１０を（本明細書に記載されたいくつかの技術の１つを使用して）近位ジョイント１０６へ引張り、第１のセットの固着突刺２５０が中心ジョイント１０８を通過すると同時に、第２のセットの固着突刺２５６が近位ジョイント１０６を通過するようにさせる。結果として、図３７に示されているように、第１のセットの固着突刺２５０は中心ジョイント１０８に係合し、かつ第２のセットの固着突刺２５６は近位ジョイント１０６に係合する。
【００４９】
以下の実施形態はスティック固着止め具と呼ばれ、オクルーダーの長手方向の軸に対して実質的に平行の向きからオクルーダーの長手方向の軸に対して実質的に垂直の向きに回転する剛性スティック部を有するオクルーダー捕捉機構を含む。長手方向の軸に対して平行であるが、スティック部はオクルーダー中心ジョイントを通過する。スティック部がオクルーダーの長手方向の軸に対して垂直である位置へ回転すると、スティック部の長さが中心ジョイントの内径よりも大きいため、スティック部は中心ジョイントを通過することができない。好ましくは平行および垂直であるが、潜在的なストッパを第１の位置から、スティックが開口を通過することを可能にするために、スティックが通過することを可能にしない第２の位置へ移動させる任意の構成を使用することができる。
【００５０】
図３８〜４０は、遠位ジョイント１１０に固定して取付けられたその遠位端および固着スティック２６２に枢動可能に取付けられたその近位端を有する弾性糸２６０（または縫合糸）を含む、スティック固着止め具の１つの実施形態を示す。固着スティック２６２は、オクルーダー中心ジョイントの内径よりも小さい断面を有し、好ましくは、一端２６６においてわずかな屈曲部を有し、捕捉しやすくする。送達糸２６４が固着スティック２６２の端２６８に解放可能に結合する。
【００５１】
図３８および４０も参照すると、手術者が送達糸をオクルーダーに対して近位方向に引くと、固着スティック２６２はオクルーダーの長手方向の軸に対して実質的に平行である向きにシフトする。この向きでは、固着スティック２６２は容易に中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６を通過する。固着スティックが完全に近位ジョイント１０６を通ると、弾性糸２６０は緊張する。手術者が送達糸２６４を遠位方向に動かすと、固着スティック２６２の端２６６の屈曲部は近位ジョイント１０６の近位端にぶつかり、かつ固着スティック２６２は、固着スティックがオクルーダーの長手方向の軸に対して垂直になるまで屈曲部が近位ジョイント１０６に接触する点を中心として枢動する。図３９における近位ジョイント１０６は、捕捉機構が捕捉位置にあるとき固着スティック２６２がそれに嵌まるスロット２７０を含む。他の実施形態はスロット２７０を含まないこともあり、またはスロットはさらにＶ字状であり、ジョイント１０６の内側における幅よりもはるかに広い外側端を有する。弾性糸２６０の緊張は、固着スティック２６２を近位ジョイント１０６の近位端に保持することによって捕捉位置に捕捉機構を維持する。
【００５２】
あるいは、固着スティックにおける屈曲部は、図４１に示されているように、中心ジョイント１０６の方を向き、良好な中隔プロフィールを提供しうる。さらに別の実施形態においては、固着スティックの両端が、図４２に示されているように、略Ｕ字状構成を形成する屈曲部を含みうる。
【００５３】
次の実施形態のグループは、ここで「パズル止め具」と呼ばれるものに関する。それらは、一般的に摩擦スナップ嵌めまたは摩擦プレス嵌めを有する捕捉位置で嵌合する構成要素を含む。
【００５４】
図４３および４４は、オクルーダーのためのパズル捕捉機構の１つの実施形態を示す。この実施形態では、捕捉部材２８０は第１の端で第１のループ２８２を有し、第２の端で第２のループ２８４を有する。第１のループ２８２および第２のループ２８４は、ある角度で、好ましくは実質的に互いに対して直交に方向づけられている。他の実施形態は異なる向きを含みうる。捕捉部材２８０の中央接続部２８５（すなわち、２つのループ間）は中心ジョイント１０８に固定して取付けられている。遠位ジョイント１１０の近位側は、第１のループ２８６のプレス嵌めを提供するように方向づけられ、成形されている。近位ジョイント１０６の遠位側は、第２のループ２８４のプレス嵌めを提供するように方向づけられ、成形された第２のスロット２８８を含む。いずれの場合にも、スロットは外側で小さな幅および長い内径を有し、スナップ嵌めを可能にする。このパズル捕捉機構を捕捉するには、手術者は、第１のループ２８２が第１のスロット２８６に係合し、かつ第２のループ２８４が第２のスロット２８８に係合するまで近位ジョイント１０６に対して近位方向に遠位ジョイント１１０を移動させる。これらのループは、スロットの外側部分を開放し、次いでスロットに嵌合し、それによって、図４４に示されているようにオクルーダーを捕捉する。
【００５５】
図４３および４４の捕捉部材２８０は、捕捉部材２８０の長手方向の軸に沿ってそれを通じて延在するアパーチャを含み、送達糸（またはワイヤもしくはシャフト）がオクルーダーの近位端からオクルーダーの近位端まで通過することを可能にする。送達糸は遠位ジョイントに固定して取付けられている。オクルーダーを捕捉するには、手術者は送達糸を近位方向に引張る。近位ジョイントは送達シースにぶつかって止まり、手術者が送達糸を引張り続けると、遠位ジョイントは、オクルーダーが閉鎖位置で捕捉するまで近位ジョイントに向かって遠位方向に移動する。
【００５６】
図４５および４６は、オクルーダーのためのパズル捕捉機構の別の実施形態を示す。この実施形態は近位ジョイント１０６でプレス嵌めスロット２９０を有し、中心ジョイント１０８の近位側でオクルーダー花弁２９２とのプレス嵌め嵌合を促進するために成形され、方向づけられている。この実施形態は遠位ジョイントの近位側でプレス嵌めスロット２９４をも有し、中心ジョイント１０８の遠位側でオクルーダー花弁２９６とのプレス嵌め嵌合を促進するために成形され、方向づけられている。手術者は、図４６に示されているように、プレス嵌めスロット２９０がオクルーダー花弁２９２と嵌合し、かつプレス嵌めスロット２９４がオクルーダー花弁２９６と嵌合するまで、近位ジョイント１０６に対して近位方向に遠位ジョイント１１０を移動させることによってこの捕捉機構を捕捉する。
【００５７】
図４５および４６に示されている捕捉機構も中心ジョイント１０８の近位側でプレス嵌めスロット２９８、および中心ジョイント１０８の遠位側でプレス嵌めスロット３００を、それぞれ、近位ジョイント１０６および遠位ジョイント１１０でオクルーダー花弁と勘合するために含む。これらのスロットおよびそれらに対応するオクルーダー花弁は同時にスロット２９０、２９４と嵌合し、上述されているように係合する。他の実施形態は、それぞれ、近位ジョイントおよび遠位ジョイントでプレス嵌めスロット２９０および２９４のみを含みうる。
【００５８】
図４７および４８は、図４５および４６に示されているパズル捕捉機構の変形を示す。図４７では、遠位ジョイント１１０は、中心ジョイント１０８の遠位端で対応するスロット３１２と勘合するボールエンド突起部３１０を含む。同様に、近位ジョイント１０６は、中心ジョイント１０８の近位端の近位端で対応するスロット３１６と嵌合するボールエンド突起部３１４を含む。図４７のパズル捕捉機構を捕捉するには、手術者は、図４８に示されているように、ボールエンド突起部が対応するスロットと嵌合し、それによってオクルーダーを捕捉するまで、近位ジョイント１０６に対して近位方向に遠位ジョイント１１０を移動させる。
【００５９】
図４７に示されている捕捉機構の他の実施形態は、ボールエンド突起部／スロットの組合せの位置を逆転させ、すなわち、中心ジョイントで突起部を有し、かつ近位ジョイントおよび遠位ジョイントでスロットを有しうる。これらの実施形態のさまざまな組合せも使用され、すなわち、中心ジョイント１０８は突起部およびスロットのいくつかの組合せを有しうる。
【００６０】
図４９は、近位ジョイント１０６に固定して取付けられている近位端３２２、および遠位端でループ３２４を有する第１の捕捉部材３２０を備えたパズル捕捉機構を示す。捕捉機構は、遠位ジョイント１１０に固定して取付けられている遠位端３２８、および近位端でＣ字状のクランプ３３０を有する第２の捕捉部材３２６をも含む。オクルーダー花弁は明確にするために示されていない。中心ジョイントは、図４９に示されているように成形されており、捕捉機構が展開されている際に摩擦嵌めによって中心ジョイント１０８でループ３２４にクランプ３３０が係合することを可能にする。図４９は隙間とともにクランプ３３０の端を示すが、それらはきわめて接近しやすく、またはさらに実質的に互いに接触し、ループ３２４に接触して展開しうる。
【００６１】
図５０および５１は、オクルーダー花弁部材３４０が互いに重なって連動し、それによってオクルーダーを捕捉するために配置されているパズル捕捉機構を示す。図５０は、解放位置での近位ジョイント１０６および中心ジョイント１０８を示す。中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６が結合されると、中心ジョイント１０８の花弁３４０ａが近位ジョイント１０６の花弁３４０ｂを越えて重なり、図５１に示されているように、近位ジョイント１０６の花弁３４０ｂの近位側上にあるようになっている。花弁のこの重なり／連動は、中心ジョイント１０８の近位ジョイント１０６から遠位方向への移動を阻止し、それによってオクルーダーを捕捉する。遠位ジョイント（図示せず）および中心ジョイントは同様に、互いに重なり／連動し、中心ジョイントおよび遠位ジョイントを捕捉するために配置された花弁を有する。
【００６２】
次の実施形態は、オクルーダー構造の一部として接着剤または他の固定材料を含む、閉鎖部材内の止め具に関する。
【００６３】
図５２および５３は、オクルーダー花弁３５０が組織骨格で覆われる接着捕捉機構を示す。組織骨格の内表面（すなわち、近位ジョイント１０６と中心ジョイント１０８との間、および中心ジョイント１０８と遠位ジョイント１１０との間で互いに面する表面）は、接着材料で被覆される。手術者がＰＦＯ欠損におけるオクルーダーを展開すると、手術者はオクルーダーへ活性化材料を注入し、接着剤を活性化し、それによって、図５３に示されているように、表面３５２ａが表面３５２ｂに接着し、かつ表面３５２ｃが表面３５２ｄに接着することを可能にする。
【００６４】
図５４は、図５２および５３に示されているものと同様の捕捉機構を示すが、オクルーダーを捕捉する接着剤を使用する代わりに、フックおよびループ材料（すなわち「ベルクロ」タイプの繊維）が組織骨格の内表面に固定される。オクルーダーが展開されると、内表面のフックおよびループの補完的セットがいっしょになり、フックはループへ関着し、それによって内表面を固定する。図５４では、オクルーダーの遠位端に面する表面は一連のフックを有し、オクルーダーの近位端に面する表面は一連のループを有する。他の実施形態では、反対の配置、または互いに固定される面する表面がフック／ループの補完的なセットを有する限り、そのいくつかの組合せを使用することができる。フック・オン・フック接続のための両側の適切なフックなど、他の接続配置が使用されうる。
【００６５】
図５５は、フックおよびループ材料ではなく、ボールおよびループ関着材料が組織骨格の内表面に配置されていることを除き、図５４に示されているものと同様の捕捉機構を示す。他の実施形態は、同様の「関着」繊維または材料を含み、面する組織骨格表面を固定してオクルーダーを捕捉する。
【００６６】
以下の実施形態は、「２要素」止め具およびコイル止め具を含む。２要素止め具は、２つの要素がいっしょに作動し、いずれか１つがオクルーダー中心ジョイントを通過するのに十分に小さいが、２つの要素がいっしょにオクルーダー中心ジョイントを通過するには大きすぎるユニットを形成するという原理で作動する。コイル捕捉機構では、弛緩に際して、オクルーダー中心ジョイントの内径よりも大きい外径のつる巻きバネなどのコイル形状を確実にする材料で製造された捕捉機構が使用される。この捕捉部材は、オクルーダーの展開中にその長手方向の軸に沿って伸長され、その外径は中心ジョイントの内径よりも小さくなる。
【００６７】
図５６および５７は、一対の糸に沿って分布された複数対のボールを含む１つのタイプの２要素止め具を示す。図５６では、第１のボール３６０および第２のボール３６２が第１の糸３６４（またはワイヤもしくは縫合糸）に固定して取付けられている。第１の糸３６４の遠位端は、張力によって遠位端に保持されるか、または遠位端に固定して取付けられた遠位ジョイント１１０の一部であるボール３６５に解放可能に取付けられている。第１の糸３６４の近位端は、中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６を通じて手術者にまで延在する。第３のボール３６６および第４のボール３６８が第２の糸３７０に固定して取付けられている。第２の糸３７０の遠位端は遠位ジョイント１１０でボール３６５に解放可能に取付けられており、第２の糸３７０の近位端は中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６を通じて手術者にまで延在する。第１のボール２６０から遠位ジョイントまでの第１の糸３６４の長さは、第３のボール３６６から遠位ジョイント１１０までの第２の糸３７０の長さと同じである。第１のボール３６０と第２のボール３６２との間の第１の糸の長さは、第３のボール３６６から第４のボール３６８までの第２の糸３７０の長さと同じである。これらの長さは、第１のボール３６０および第２のボール３６６がオクルーダーの長手方向の軸に沿って並び（すなわち、同じ地点で）、かつ第２のボール３６２および第４のボール３６８がオクルーダーの長手方向の軸に沿って並ぶことを確実にする。糸の少なくとも１本、この場合には糸３６４は弾性であり、糸の１本は、図５６に示されているように、長手方向の軸に沿ってボールをねじるために伸長されうる。糸３６４および３７０の各々は多数の糸部分を含む。いずれの場合にも、糸は、機構が送達後に糸を切断するように提供されている場合は、それぞれのボールに固定して接続されている。
【００６８】
オクルーダーを展開するには、手術者は、糸の１本を近位方向に引張り第１と第３のボール、および第２と第４のボールをねじる。ボールがねじれている間、手術者は、第１のボール３６０および第３のボール３６６が中心ジョイント１０８の近位側に、第２のボール３６２および第４のボール３６８が近位ジョイント１０６の近位側に来るまで両方の糸を引張る。次いで、手術者は、第１／第３のボールの対および第２／第４のボールの対を並列構成に戻すために、弾性に緊張している糸を解放する。図５７に示されているように、第１／第３のボールの対および第２／第４のボールの対が並列構成になると、それぞれの対は中心ジョイントを通過することができず、それによってオクルーダーを捕捉する。次いで、糸はデバイスから切離され、または切断され、送達を完了する。
【００６９】
送達糸が切離される前にオクルーダーを解放するには、手術者は、糸の１本をもう一回引張りボールをねじり、それによってねじれ形ボールが中心ジョイントを通過することを可能にする。
【００７０】
他の実施形態では他の技術によってボールをねじることができる。例えば、第１の糸３６４および第２の糸３７０は、遠位ジョイントを通過し、かつ固定または回転可能な軸に沿って摺動しうる連続糸であり、遠位ジョイント１１０はプーリとして作用する。手術者は糸の１本を引張り、ボールの対をねじり、または再編成する。
【００７１】
図５８および５９は、オクルーダーのためのさらに別の２要素捕捉機構を示す。第１のボール３８０および第２のボール３８２は、糸３８４（またはワイヤ、縫合糸、もしくは管）に固定して取付けられている。糸３８４の遠位端は、遠位ジョイント１１０の一部を形成するボール３８５に固定して取付けられており、かつ糸３８４の近位端は中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６を通過し、手術者まで出て行く。オクルーダーを展開するには、手術者は、オクルーダーが送達シース３８６にぶつかって止まるまで糸３８４を引張る。手術者は、第１のボール３８０が中心ジョイント１０８の近位側に、第２のボール３８２が近位ジョイント１０６の近位側に来るまで糸３８４を引張る。次いで、手術者は、図５９に示されているように、捕捉ロッド３８８を近位ジョイント１０６、中心ジョイント１０８、および遠位ジョイント１１０を通じて挿入する。捕捉ロッド３８８の外径は、どちらか一方のボールが中心ジョイントを通過するのを阻止するが、図５９に示されているように、捕捉ロッド３８８が中心ジョイント内に配置されるのに十分に大きい。ここで留意すべきは、糸３８４が多数の糸部分を含みうることである。また、本明細書では図１３〜１５とともに述べられた爪を使用する方法を使用してデバイスを回収しうる。
【００７２】
図６０および６１は、図５８および５９に示されているものと同様の別の実施形態を示す。中心ジョイントの内径よりもわずかに小さい外径の捕捉管３８９が、側壁に２つのアパーチャを含み、各々は第１のボール３９０または第２のボール３９１が通るのに十分に大きい。糸３９２が第１のボール３９０を第２のボール３９２に結合させる。手術者は、本明細書に記載され、または当技術分野で周知のいくつかの送達法の１つを使用して、遠位ジョイント１１０を近位ジョイント１０６の方へ移動させることによってＰＦＯ内のオクルーダーを展開させる。次いで、手術者は、捕捉ロッド３９３を挿入し、それによって各々のボールをそのそれぞれのアパーチャに保持する。各々のボールの少なくとも一部は、この位置で捕捉管３８９の外径を越えて延在し、近位ジョイント１０６が近位方向に、遠位ジョイントが遠位方向に移動するのを阻止し、それによってオクルーダーを捕捉する。
【００７３】
図６２および６３は、コイル止め具の実施例を示す。この実施形態では、コイル捕捉部材３９４は送達ロッド３９６に沿って伸長され、伸長されたコイルの外径はオクルーダーの中心ジョイントの内径よりも小さくなる。手術者は、本明細書に記載され、または当技術分野で周知のいくつかの送達法の１つを使用して、遠位ジョイント１１０を近位ジョイント１０６の方へ移動させることによってＰＦＯ内のオクルーダーを展開させる。オクルーダーが展開されると、手術者は、コイル捕捉部材３９４、および図６３に示されているように、拡張した中心ジョイントの内径によって保持されない捕捉部材３９４の一部を解放し、それによって捕捉オクルーダーを捕捉する。遠位端でのコイルは、開始から遠位ジョイント１１０に剛性に取付けられ、または剛性接続なしにバネ力で適所に保持されうる。
【００７４】
以下の実施形態のグループは、オクルーダーの一端または両端に固定して結合し、かつ捕捉部材に係合し、捕捉、展開された位置でオクルーダーを保持する端部キャップを含む端部キャップ止め具に関する。
【００７５】
図６４〜６６は、その近位端に固定して取付けられた捕捉ボール４０２、および遠位ジョイント１１０に固定して取付けられたその遠位端を備えた捕捉部材４００を含む、端部キャップ捕捉機構の実施形態を示す。この実施形態は、遠位ジョイント１１０の内径よりも大きい外径を有するボール４０５に固定して取付けられた捕捉部材４００の遠位端を示すが、捕捉部材４００の遠位端を遠位ジョイントに固定する他の技術も使用されうる。捕捉ボール４０２の外径は、中心ジョイント１０８および近位ジョイント１０６の内径よりもわずかに小さくありうる。切離し可能な送達ワイヤ４０４（または送達シャフト）が捕捉ボール４０２に結合し、かつ捕捉キャップ４０６が捕捉ボール４０２の近位側の送達ワイヤ４０４の周りに配置されている。
【００７６】
手術者は、近位方向の遠位ジョイント１１０を近位ジョイント１０６の方へ引張るために送達ワイヤ４０４を引張ることによってこの捕捉機構を捕捉する。捕捉ボール４０２が、図６５に示されているように、近位ジョイント１０６の近位側に来ると、手術者は捕捉キャップ４０６を捕捉ボール４０２に押す。捕捉キャップ４０６を近位方向に通過させるために、捕捉ボール４０２は捕捉キャップ４０６を変形させ、捕捉キャップ４０６の内径を拡張する。捕捉ボールが捕捉キャップ４０６を通ると、捕捉キャップ４０６はその最初の形状に戻り、捕捉ボール４０２が捕捉キャップ４０６を通過して遠位方向に戻るのを阻止する。次いで、送達ワイヤ４０４は、解放可能に取付けられている場合にはボール４０２から切離され、または切断されてボール４０２との接続を切断する。
【００７７】
１つの実施形態において、捕捉キャップはその遠位側にネジ山を有し、捕捉キャップ４０６は近位ジョイント１０６の近位部の外側に配置された嵌合ネジ山へネジ込まれうる。他の実施形態においては、爪を使用してボール４０２を把持することができる。
【００７８】
以下の実施形態は、前の止め具のカテゴリーに入らない他の止め具に関する。
【００７９】
図６７および６８は、遠位ジョイント１１０の遠位側に固定して取付けられた端部キャップ４１０、およびその側壁に２つのアパーチャ４１２および４１４を有する近位ジョイントを備えた捕捉機構を示す。端部キャップ４１０も２つのアパーチャ４１６および４１８を含む。連続糸またはワイヤ４２０は、第１のアパーチャ４１２を通過し、近位ジョイント１０６、中心ジョイント１０８、および遠位ジョイント１１０を通過し、次いで端部キャップアパーチャ４１６を通過する。ワイヤ４２０は、他の端部キャップアパーチャ４１８を通じて、遠位ジョイント１１０、中心ジョイント、および近位ジョイントを通じて折返し、第２の近位ジョイントアパーチャ４１４を通じてループを作る。
【００８０】
ワイヤの２つの端は近位ジョイント１０６の近位側で固着ブロック４２２で固定されており、両端は送達シース（図示せず）を通じて手術者に続く。デバイスを捕捉するには、手術者は、固着ブロック４２２を回転させることによって近位ジョイント１０６の近位側でワイヤの２つの端をねじる。ワイヤを効果的にねじることによりオクルーダー内のワイヤが短くなり、遠位ジョイント１１０および近位ジョイント１０６が近づく。手術者がワイヤ端を十分にねじってオクルーダーを閉鎖すると、手術者は、図６８に示されているように、固着ブロック４２２の遠位側でワイヤの両端を切断する。ワイヤの残りのねじれ束４２４は、オクルーダーを閉鎖され、捕捉された位置に保つ。
【００８１】
図６９および７０は、一端または両端で二重固着端止め具４３２を含む捕捉部材４３０を備えた捕捉機構を示す。端止め具４３２は、オクルーダーの長手方向の軸から拡張して屈曲する２つもしくはそれ以上の分岐部４３４を含む。これらの分岐部は剛性接続なしに、または剛性接続とともに力によってジョイント１１０に保持されうる。端止め具４３２は好ましくはバネ定数によって特徴づけられる金属材料で製造され、分岐部４３４は、オクルーダーを展開すると実質的にオクルーダーの長手方向の軸に対して平行に伸ばされ、保持されうる。オクルーダーが展開されると、手術者は分岐部４３４を解放し、それらは、図７０に示されているように、その最初の屈曲向きに戻る。展開中、手術者は、図６９に示されているように一連の送達ワイヤでそれらをまっすぐに引張ることによって、もしくは送達カテーテルでそれらを開放位置に制止することによって、または当技術分野で周知の他の同様の技術によるなどいくつかの方法で拡張位置（すなわち、実質的にオクルーダーの長手方向の軸に対して平行に）分岐部を保持することができる。
【００８２】
分岐部の各々は、その長さに沿ってバネループをも含み、オクルーダーの送達に際して分岐部４３４の矯正に対してより抵抗性を示し、それらはオクルーダーが展開されるとその最初の屈曲向きに容易に戻りうる。
【００８３】
上述された実施形態において、一次中隔および二次中隔に接触するデバイスの部分の細部は、図１ｂなど一部の図を除き、主に一般的なやり方で示されている。デバイスは図１ｂに示されているタイプの形状、または援用特許出願に示されている変形物の１つを有しうる。また、他のタイプの花弁、ループ、支柱、または一次中隔および二次中隔を保持し、血塊の右心房側から左心房側への通過を実質的に防ぐために十分な圧縮力を供給するための他の部品。また、ここに記載されている捕捉機構は、心房中隔欠損（ＡＳＤ）を閉鎖するためのものなど他のタイプのデバイスとともに使用されうる。
【００８４】
図１ｂの実施形態において、ループまたは花弁は、１つのジョイントから延在し、他のジョイントに接続されるためにループを作ることによって形成され、１つのジョイントから延在し、かつ他のジョイントから延在する花弁は、図１ｂに示されているように９０°などある角度で偏位される。上記の通り、他の多数のループおよび花弁を使用することができ、それらは、図１ｃに示されているように実質的にＰＦＯトンネルに対して平行ではなく、実質的に垂直な平面を画定するループを含む他の構成を有しうる。デバイスの側面はサイズおよび／またはタイプが異なりうるが、例えば、遠位側の花弁は近位側の花弁よりも大きくもしくは小さく、または一方の側は閉鎖ループを有し、他方の側はループにならない支柱を有しうる。
【００８５】
ここに記載された実施形態は、好ましくは、ポリマーで製造され、かつ管が単一のモノリシック構造の材料であるように、単一の管で形成されたデバイスとともに使用するために記載されている。捕捉機構は、全部または部分的に管状構造とモノリシックまたは一体式であり、または管状構造の残りの部分とのいかなるタイプの結合または剛性接続も存在しない場合があり、この場合には捕捉機構を適所に保持する何らかのバネ力または他の力がありうる。したがって、デバイスは実質的に単一の管状体で形成されていることが示されているが、上記の実施形態に記載された捕捉機構は、多くの部品で形成されたものを含み、かつステンレス鋼もしくはニチノールを含む他の材料で形成されたデバイスを含む他のタイプのデバイスとともに使用されうる。
【００８６】
デバイスがポリマーで製造されている場合、添加剤または被覆剤を材料に添加し、それを放射線不透過性にして多種多様なイメージング法においてより視認可能にすることが望ましい場合がある。
【００８７】
上記の説明は糸およびワイヤを指し、かつ「ワイヤ」という語は糸よりも剛性な部品を伝えうるが、２つの語は実質的に同義であり、さらにワイヤまたは糸が、別のワイヤを、必要に応じて、その長手方向の軸に通過させる中空管または導管である実施形態を含む。
【００８８】
多くの実施形態を説明したが、本発明の範囲を逸脱せずに変更がなされうることは明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１ａ】ＰＦＯを有するヒト心臓を示す断面図である。
【図１ｂ】本明細書の捕捉機構と使用されうる１つのタイプのオクルーダーを示す図である。
【図１ｃ】本明細書の捕捉機構と使用されうる１つのタイプのオクルーダーを示す図である。
【図２ａ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｂ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｃ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｄ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｅ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｆ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｇ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｈ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｉ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図２ｊ】オクルーダージョイントに係合するための割れ目管および突刺を有する内部干渉捕捉機構のいくつかの変形物を示す図である。
【図３】形状記憶合金で製造された鉤形の端を有する捕捉機構を示す図である。
【図４】円錐状の捕捉端を有する内部干渉捕捉機構を示す図である。
【図５】円錐状の捕捉端を有する内部干渉捕捉機構を示す図である。
【図６ａ】ネジ式捕捉機構を示す図である。
【図６ｂ】ネジ式捕捉機構を示す図である。
【図７】タイラップタイプの捕捉機構を示す図である。
【図８】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図９】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１０】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１１】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１２】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１３】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１４】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１５】ボールおよび糸捕捉機構を示すいくつかの図である。
【図１６】ねじれ形突起捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図１７】ねじれ形突起捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図１８】ねじれ形突起捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図１９】ねじれ形突起捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２０】矢じり捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２１】矢じり捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２２】矢じり捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２３】１つもしくはそれ以上の針頭状止め具を有する内部干渉捕捉機構を示す図である。
【図２４】１つもしくはそれ以上の針頭状止め具を有する内部干渉捕捉機構を示す図である。
【図２５】１つもしくはそれ以上の針頭状止め具を有する内部干渉捕捉機構を示す図である。
【図２６】ラチェットタイプの捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２７】ラチェットタイプの捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２８】ラチェットタイプの捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図２９】ラチェットタイプの捕捉機構を備えたオクルーダーを示す図である。
【図３０】オクルーダージョイントに係合するための割れ目／突起部止め具を有する捕捉機構を示す図である。
【図３１】オクルーダージョイントに係合するための割れ目／突起部止め具を有する捕捉機構を示す図である。
【図３２】バネ解放捕捉機構を示す図である。
【図３３】バネ解放捕捉機構を示す図である。
【図３４】外部干渉捕捉機構の２つの例を示す図である。
【図３５】外部干渉捕捉機構の２つの例を示す図である。
【図３６】外部干渉捕捉機構の２つの例を示す図である。
【図３７】外部干渉捕捉機構の２つの例を示す図である。
【図３８】スティック固着捕捉機構の例を示す図である。
【図３９】スティック固着捕捉機構の例を示す図である。
【図４０】スティック固着捕捉機構の例を示す図である。
【図４１】スティック固着捕捉機構の例を示す図である。
【図４２】スティック固着捕捉機構の例を示す図である。
【図４３】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４４】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４５】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４６】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４７】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４８】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図４９】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５０】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５１】パズル捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５２】閉鎖部材の一部である捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５３】閉鎖部材の一部である捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５４】閉鎖部材の一部である捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５５】閉鎖部材の一部である捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５６】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５７】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５８】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図５９】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図６０】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図６１】「２要素」捕捉機構のいくつかの例を示す図である。
【図６２】コイル捕捉機構の例を示す図である。
【図６３】コイル捕捉機構の例を示す図である。
【図６４】端部キャップ止め具を備えた捕捉機構を示す図である。
【図６５】端部キャップ止め具を備えた捕捉機構を示す図である。
【図６６】端部キャップ止め具を備えた捕捉機構を示す図である。
【図６７】「ビニタイ」捕捉機構を示す図である。
【図６８】「ビニタイ」捕捉機構を示す図である。
【図６９】二重固着捕捉機構の例を示す図である。
【図７０】二重固着捕捉機構の例を示す図である。
【図１ａ】
2007535997.tif 000003
【図１ｂ】
2007535997.tif 000004
【図１ｃ】
2007535997.tif 000005
【図２ａ】
2007535997.tif 000006
【図２ｂ】
2007535997.tif 000007
【図２ｃ】
2007535997.tif 000008
【図２ｄ】
2007535997.tif 000009
【図２ｅ】
2007535997.tif 000010
【図２ｆ】
2007535997.tif 000011
【図２ｇ】
2007535997.tif 000012
【図２ｈ】
2007535997.tif 000013
【図２ｉ】
2007535997.tif 000014
【図２ｊ】
2007535997.tif 000015
【図３】
2007535997.tif 000016
【図４】
2007535997.tif 000017
【図５】
2007535997.tif 000018
【図６ａ】
2007535997.tif 000019
【図６ｂ】
2007535997.tif 000020
【図７】
2007535997.tif 000021
【図８】
2007535997.tif 000022
【図９】
2007535997.tif 000023
【図１０】
2007535997.tif 000024
【図１１】
2007535997.tif 000025
【図１２】
2007535997.tif 000026
【図１３】
2007535997.tif 000027
【図１４】
2007535997.tif 000028
【図１５】
2007535997.tif 000029
【図１６】
2007535997.tif 000030
【図１７】
2007535997.tif 000031
【図１８】
2007535997.tif 000032
【図１９】
2007535997.tif 000033
【図２０】
2007535997.tif 000034
【図２１】
2007535997.tif 000035
【図２２】
2007535997.tif 000036
【図２３】
2007535997.tif 000037
【図２４】
2007535997.tif 000038
【図２５】
2007535997.tif 000039
【図２６】
2007535997.tif 000040
【図２７】
2007535997.tif 000041
【図２８】
2007535997.tif 000042
【図２９】
2007535997.tif 000043
【図３０】
2007535997.tif 000044
【図３１】
2007535997.tif 000045
【図３２】
2007535997.tif 000046
【図３３】
2007535997.tif 000047
【図３４】
2007535997.tif 000048
【図３５】
2007535997.tif 000049
【図３６】
2007535997.tif 000050
【図３７】
2007535997.tif 000051
【図３８】
2007535997.tif 000052
【図３９】
2007535997.tif 000053
【図４０】
2007535997.tif 000054
【図４１】
2007535997.tif 000055
【図４２】
2007535997.tif 000056
【図４３】
2007535997.tif 000057
【図４４】
2007535997.tif 000058
【図４５】
2007535997.tif 000059
【図４６】
2007535997.tif 000060
【図４７】
2007535997.tif 000061
【図４８】
2007535997.tif 000062
【図４９】
2007535997.tif 000063
【図５０】
2007535997.tif 000064
【図５１】
2007535997.tif 000065
【図５２】
2007535997.tif 000066
【図５３】
2007535997.tif 000067
【図５４】
2007535997.tif 000068
【図５５】
2007535997.tif 000069
【図５６】
2007535997.tif 000070
【図５７】
2007535997.tif 000071
【図５８】
2007535997.tif 000072
【図５９】
2007535997.tif 000073
【図６０】
2007535997.tif 000074
【図６１】
2007535997.tif 000075
【図６２】
2007535997.tif 000076
【図６３】
2007535997.tif 000077
【図６４】
2007535997.tif 000078
【図６５】
2007535997.tif 000079
【図６６】
2007535997.tif 000080
【図６７】
2007535997.tif 000081
【図６８】
2007535997.tif 000082
【図６９】
2007535997.tif 000083
【図７０】
2007535997.tif 000084
【国際調査報告】
2007535997.tif 000085
2007535997.tif 000086
2007535997.tif 000087
2007535997.tif 000088