(57)【要約】    動脈塞栓を捕捉し除去するためのスネアが開示される。スネアは、交絡されたフィラメント状部材からなるバスケット、又は、相互連結された可撓性を有する部材からなる骨組みから形成される。バスケットは一端において開口部を有する。タングは、開口部近傍のバスケットから延び、バスケットの中央線からずれて配置される。テザーはタングに装着される。バスケットはカテーテルを介して動脈内へ搬送するために折り畳まれた形状へ収縮される。バスケットは、カテーテルから解放されると開放された形状へ拡張するように弾性的に付勢される。タングは先端を有し、その先端はテザーを使用してスネアが塞栓の方へ引き寄せられると、塞栓を係合して動脈から塞栓を分離させる。
2007503918.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓を捕捉し血管から除去するための血管内スネアであって、
中央の空間を取り巻き、かつ一端において開口部を有するとともに他端が閉鎖されているバスケットと、該開口部は該塞栓を収容するための該中央の空間へ到達できることと、
該開口部近傍の該バスケットに連結されて、そこから外方へ突出するタングと、該タングは該塞栓に係合して血管から分離させるための先端を有することと、
該先端を引いて該塞栓に係合させるために、該タングに連結されているテザーと、該テザーはバスケットの中央線からずれて配置されることとを特徴とする血管内スネア。
【請求項２】
前記タングとテザーは、前記バスケットと一体的に形成される請求項１に記載の血管内スネア。
【請求項３】
前記バスケットは、複数の可撓性及び弾性を有する交絡されたフィラメント状部材から形成され、前記血管内への経皮的な搬送を容易にするための折り畳まれた形状を有し、前記塞栓を収容するための開放された形状へ拡張可能であることと、該フィラメント状部材は、前記バスケットを折り畳まれた形状に保持する抑止力がなくなると、前記バスケットを該開放された形状へ拡張するように弾性的に付勢されることとを特徴とする請求項１に記載の血管内スネア。
【請求項４】
前記フィラメント状部材はブレイドにより交絡される請求項３に記載の血管内スネア。
【請求項５】
前記フィラメント状部材は、前記開口部を取り巻く領域上で第１の密度においてブレイドされたモノフィラメントからなり、該モノフィラメントは、該第１の密度よりも少ない第２の密度において前記バスケットの他の領域上でブレイドされ、前記開口部を取り囲む該モノフィラメントにより、前記開口部において開放された形状をなすように前記バスケットへの付勢が容易に行われることを特徴とする請求項４に記載の血管内スネア。
【請求項６】
前記モノフィラメントは金属からなる請求項５に記載の血管内スネア。
【請求項７】
前記バスケットは、互いに端部において連結された複数の可撓性及び弾性を有する部材から形成された骨組みからなり、該骨組みは、前記血管内への経皮的な搬送を容易にするための折り畳まれた形状を有し、前記塞栓を収容するための開放された形状へ拡張可能であることと、該部材は、該骨組みを折り畳まれた形状に保持する抑止力がなくなると、該骨組みを開放された形状へ拡張するように弾性的に付勢されることとを特徴とする請求項１に記載の血管内スネア。
【請求項８】
前記バスケットはじょうご状の形状をなす請求項７に記載の血管内スネア。
【請求項９】
前記骨組みに連結されたサックをさらに備え、該サックはその中に前記塞栓を収容するために前記バスケットの開口部と同一線状に並べられるサック開口部を有する請求項７に記載の血管内スネア。
【請求項１０】
前記サックは前記バスケットの中央の空間内に配置される請求項９に記載の血管内スネア。
【請求項１１】
前記サックは交絡された複数のフィラメント状部材からなる請求項９に記載の血管内スネア。
【請求項１２】
前記タング上に配置された第１のアイレットと、
前記他端において前記バスケット上に配置された第２のアイレットと、これらのアイレットはテザーを受容するように構成されることと、
前記テザーに取り付けられるとともに、該第１のアイレットと第２のアイレットとの間に配置される制止体と、該制止体は、前記バスケットから離れる方向に前記テザーを引くと該第１のアイレットを係合し、これにより前記バスケットが前記テザーと同じ方向に引かれ、該制止体は、前記バスケットの方向に前記テザーを押すと第２のアイレットを係合し、これにより前記バスケットが前記テザーと同じ方向に押されることとを特徴とする請求項１に記載の血管内スネア。
【請求項１３】
塞栓を捕捉し血管から除去するための血管内スネアであって、該スネアは該血管内に配置するためにカテーテルから移動可能であり、
中央の空間を取り巻き、かつ一端において開口部を有するとともに他端が閉鎖されているバスケットと、該開口部は該塞栓を収容するための該中央の空間へ到達できることと、
該開口部近傍の該バスケットに連結されて、そこから外方へ突出するタングと、該タングは該塞栓を係合して血管から分離させるための先端を有し、該タングとバスケットは、可撓性及び弾性を有してともにブレイドされた複数のモノフィラメントから形成され、該バスケットは該カテーテル内を通過して該血管内へ到達するように折り畳まれた形状に折り畳まれ、該モノフィラメントは、該カテーテルから解放されると該塞栓を収容するための開放された形状へ該バスケットを拡張すべく弾性的に付勢されることと、
該先端を引いて該塞栓に係合させるために、該タングに連結されているテザーと、該テザーはバスケットの中央線からずれて配置されることとを特徴とする血管内スネア。
【請求項１４】
前記モノフィラメントの一部は金属からなる請求項１３に記載の血管内スネア。
【請求項１５】
前記モノフィラメントの一部はポリマー材料からなる請求項１４に記載の血管内スネア。
【請求項１６】
カテーテルから配置されたスネアを使用して、血管内に留まる塞栓を除去する方法であって、
血管内にカテーテルを挿入して該塞栓を越えて該カテーテルの先端を配置する工程と、
該カテーテルから該スネアを配置し、該スネアを開放された形状へ拡張させる工程と、
該塞栓から該カテーテルを引き離して、該スネアから該塞栓の反対側に該カテーテルの先端を配置する工程と、
該スネアを該塞栓の方へ引き寄せる工程と、
該バスケット内に該塞栓を捕捉する工程と、
該血管から該カテーテルとスネアを抜去する工程とを含む方法。
【請求項１７】
前記塞栓を有する前記スネアを前記カテーテル内へ引き込む工程をさらに有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
先端付近に配置されたバルーンを有するカテーテルから配置されたスネアを使用して、血管内に留まる塞栓を除去する方法であって、
血管内にカテーテルを挿入して該塞栓の基端側に該カテーテルの先端を配置する工程と、
該血管を拡張してそこを通過する流れを遮断するために該バルーンを膨張させる工程と、
該カテーテルの先端から該塞栓の反対側の位置へ該スネアを配置する工程と、該スネアは該開放された形状へ拡張することと、
該スネアを該塞栓の方へ引き寄せる工程と、
該バスケット内の該塞栓を捕捉する工程と、
該バルーンを収縮させる工程と、
該血管から該カテーテルとスネアを抜去する工程とを含む方法。
【請求項１９】
前記塞栓を有する前記スネアを前記カテーテル内へ引き込む工程をさらに有する請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳卒中の原因となる塞栓即ち凝血塊を捕捉し除去することにより脳卒中の治療を行うための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
虚血性脳卒中は、脳の一部へ血液を運ぶ動脈が塞栓により閉塞された場合に発生する。塞栓は、凝血塊や脂肪の沈積物であり、分離して血流により血管系内を運ばれて、通過できないような細い脳内の動脈に留まる。塞栓症即ち動脈の閉塞は、通常はそのように閉塞された動脈により脳のその部分へ送られていた血流を減少又は完全に止めてしまい、最悪の結果を引き起こすことも多い。
【０００３】
毎年、米国では６０万を越える人が脳卒中を患い、そのうちの２７％が死に至っている。脳卒中患者のわずか１０％が全快できるが、患者の４０％は、酸素の欠乏した脳組織が壊死するために、失明、手足の麻痺、言語機能の喪失、認知機能の喪失等の中程度から重度の障害をかかえている。
【０００４】
脳卒中の発生を防止する措置を講じることが望ましい。脳卒中は、早期に発見されれば、凝血塊を分解し脳への血流を回復させる血栓溶解用の薬剤を使用して治療することが可能である。しかしながら、そのような治療は、出血の危険が増加しない訳ではなく、さらなる脳障害を引き起こすことがある。脳卒中を起こした患者が、病院へ到着するのが遅くなり血栓溶解の治療に間に合わない場合（大抵の場合がそうであるように）、たとえ失った脳機能即ち壊死した組織を回復させられなくても、その治療により閉塞部分を取り除くことができる。閉塞部分を取り除くことで、さらに別の脳卒中を起こす可能性を減少させ、二次作用を防止する。二次作用とは、障害を受けた神経、脳浮腫、及び冒された領域の周囲の血流の変化による興奮性毒素の解放といったもので、これら全てはさらに別の脳神経の壊死を引き起こす。
【０００５】
脳卒中を引き起こす塞栓を取り除くことにより動脈塞栓症を治療するための、低侵襲的装置や技術が求められている。そのような装置は、脳に損傷を与えるリスクを増加させることなく、さらなる脳卒中や障害のリスクを軽減する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、塞栓を捕捉し血管から除去するために適用された血管内スネアに関する。スネアは、中央の空間を取り巻くとともに一端において開口部を有するバスケットを備える。他端は閉鎖されている。開口部から、塞栓を収容するための中央の空間へ到達できる。タングは、開口部近傍のバスケットに装着されて、そこから外方へ突出する。また、タングは、塞栓に係合して塞栓を血管から分離させるための先端を有する。テザーは、先端を引いて塞栓に係合させるために、タングに連結されており、バスケットの中央線からずれて配置される。
【０００８】
バスケットは、複数の可撓性及び弾性を有する交絡された（ｉｎｔｅｒｌａｃｅｄ）フィラメント状部材から形成されることが望ましい。バスケットは、経皮的に血管内へ容易に搬送できるように折り畳まれた形状を有し、また、塞栓を収容するための開放された形状へ拡張可能である。フィラメント状部材は、バスケットを折り畳まれた形状に保持する抑止力がなくなると、バスケットを開放された形状へ拡張できるように弾性的に付勢される。
【０００９】
他の実施例においては、バスケットは、互いに端部において連結された複数の可撓性及び弾性を有する部材から形成される骨組みからなる。また、骨組みは、容易に血管内へ経皮的に搬送できるように折り畳まれた形状を有し、且つ、塞栓を収容するための開放された形状へ拡張可能である。これらの部材は、骨組みを折り畳まれた形状に保持する抑止力がなくなると、骨組みを開放された形状へ拡張できるように弾性的に付勢される。
【００１０】
バスケットをテザーから分離することも可能である。これは、タング上に配置された第１のアイレットと、反対端においてバスケット上に配置された第２のアイレットとを使用して行われる。アイレットはそこからテザーを受容するように構成される。制止体はテザーに取り付けられる。制止体は、第１のアイレットと第２のアイレットとの間に配置され、バスケットから離れる方向にテザーを引くと第１のアイレットを係合する。これにより、バスケットがテザーと同じ方向に引かれる。制止体は、バスケットに向かう方向へテザーを押すとテザー第２のアイレットを係合し、これによりバスケットがテザーと同じ方向に押される。
【００１１】
また、本発明は、カテーテルから配置されたスネアを使用して、血管内に留まる塞栓を除去する方法を含む。該方法は以下の工程を含む。
（Ａ）  血管内にカテーテルを挿入し塞栓を越えてカテーテルの先端を配置する工程。
【００１２】
（Ｂ）  カテーテルからスネアを配置し、スネアを開放された形状へ拡張させる工程。
（Ｃ）  塞栓からカテーテルを引き離して、スネアから塞栓の反対側へカテーテルの先端を配置する工程。
【００１３】
（Ｄ）  スネアを塞栓の方へ引き寄せる工程。
（Ｅ）  バスケット内に塞栓を捕捉する工程。
（Ｆ）  血管からカテーテルとスネアを抜去する工程。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、本発明による血管内スネア１０を示す。スネア１０は、複数の可撓性及び弾性を有するフィラメント状部材１６から形成された側壁１４を有するバスケット１２を備える。側壁１４は、脳卒中を引き起こす動脈塞栓を収容し保持するための中央の空間１８を取り囲んで形成する。バスケット１２は、長尺状であることが望ましく、一端において中央の空間１８に到達できる開口部２０を有し、他端は閉鎖されている。長尺状のバスケットは、動脈や他の血管内に配置されるとより安定し、その安定性により、開口部２０は動脈とほぼ同軸上に整合された状態を保持して、塞栓を収容するように開口部に最大面積を付与する。
【００１５】
開口部２０は、じょうご状をなすように張り出していることが望ましく、バスケット１２から外方へ突出するタング２１を有する。タング２１は、塞栓を係合して血管壁から分離させるようになされた先端２３を有し、塞栓をバスケット１２の張り出した開口部２０へ導いて捕捉し除去する。塞栓をタング２１に非対称に係合させることにより、塞栓を分離して捕捉するために必要な力が低減される。開口部２０の張り出したじょうご状の形状により、塞栓がバスケット１２内に導かれる。タング２１は、バスケット１２の側壁１４と一体的に、側壁と同じフィラメント状部材から形成されることが望ましい。
【００１６】
テザー２４は、タング２１に連結される。テザー２４は、タング及び側壁１４と一体的に形成されて、フィラメント状部材１６の延長部分を構成することが望ましい。これにより、バスケット１２に対してテザー２４が強固に連結されて、異なるテザーがバスケットに装着（例：縫合糸や接着剤や固定具を使用して）されている場合に、起こり得る応力集中の発生、即ち、開始点の不具合（ｆａｉｌｕｒｅ  ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ  ｐｏｉｎｔｓ）の発生を回避できる。図１に示す実施例において、テザー２４は先端２３の延長部分であり、バスケット１２の中央線からずれて配置される。ずれて配置されたテザー２４は、開口部２０を開いた状態に保ち塞栓の捕捉を可能にする。
【００１７】
フィラメント状部材１６は、嵩張らず高い可撓性と弾性を有する付勢力を有するスネアを提供するために、ブレイドにより交絡されることが望ましい。ブレイドされた構造は、編まれたり織られた構造に比べて嵩張らない。嵩張らないということは、スネア１０が、織られたり編まれた同寸法のスネアに比べて、より細いカテーテル内を通過でき、そのような細いカテーテルによりスネアを比較的細い動脈へ搬送することができるため有効である。
【００１８】
ブレイドされた構造に可撓性が付与されているのは、フィラメント状部材が交差する位置において、互いに自由に摺動できるためであり、フィラメント状部材が互いに拘束されやすい、織られたり編まれた構造とは異なっている。スネアがカテーテルの剛性を著しく増加させず、それにより湾曲する動脈を進行し塞栓が留まる枝管へ導かれるようなスネアの能力を抑制しないように、可撓性を備えることが望ましい。
【００１９】
スネアの弾性的な付勢力により、スネアは、カテーテルから解放されると折り畳まれた形状から拡張して、以下に詳述するように、中央の空間１８内に塞栓を収容すべく開放された形状をとる。横糸のみが付勢してスネアを径方向外向きに著しく拡張させるように織られた構造とは異なり、ブレイドされたスネアを構成するフィラメント状部材の全てが、弾性的に付勢して拡張を行う。
【００２０】
また、スネア１０のバスケット１２のようにブレイドされた管状構造は、「トレリス効果」（ｔｒｅｌｌｉｓ  ｅｆｆｅｃｔ）として知られる特徴を示し、その効果によりバスケットは、縦方向の張力が付与されると径方向に収縮し、縦方向の圧縮力が付与されると径方向に拡張する。この特徴により、スネア１０は、縦方向の張力が付与されると、カテーテル内に収納されるために折り畳まれた形状をなして、その径を縮小させる。
【００２１】
フィラメント状部材１６は、可撓性と弾性を付与する高い降伏強度を有する、生体適合性を備えた金属からなってもよい。スネアがカテーテルを硬化させないで、配置される動脈等の血管の形状に適合すべく屈曲できるような、可撓性を備えることは有利である。弾性を備えることにより、フィラメント状部材１６が付勢されて、抑止力がなくなるとスネア１０を拡張させて、図１に示すような開放された形状をとることができる。金属からなるフィラメント状部材を付勢することは、ブレイド工程の前又は間に行われてもよく、フィラメント状部材を冷間加工することにより付勢して所望の湾曲形状に形成したり、或いは、マンドレル上でブレイドされる間に加熱処理されてもよい。フィラメント状部材１６に使用される金属の例には、ステンレス鋼、ニチノール等のニッケル−チタン合金、エルジロイ等のコバルト系合金、チタンが含まれ、これら全ては生体組織に対して適合性を有し、容易に付勢されたり可撓性を有する。モノフィラメントが望ましいのは、マルチストランド（ｍｕｌｔｉ−ｓｔｒａｎｄｅｄ）フィラメントより大きな付勢力を付与するので、開放された形状へ確実に拡張できるからである。
【００２２】
また、フィラメント状部材１６を形成するためにポリマーが使用されてもよい。ポリマーに対する要件は、人体の組織に対する適合性を備えるとともに、可撓性及び弾性を有するフィラメントを形成しなければならない点においては、金属とほぼ同様である。ポリエステル、ポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレンは、ポリマーからなるフィラメント状部材１６を形成するための好適な材料である。
【００２３】
ポリマーからなるフィラメント状部材は、金属からなるフィラメント状部材に代えて、或いは、これらと併せて使用されて、バスケット１２を形成してもよい。図２に示す実施例においては、金属からなるフィラメント状部材２６は、ポリマーからなるフィラメント状部材２８と相互にブレイドされて、ポリマー部材の付勢力を増加させ、バスケット１２を開放された形状に確実に拡張させる。ポリマーからなるフィラメント状部材２８により、全て金属からなる設計により得られるよりも剛性の低いバスケット１２が形成される。
【００２４】
図３はバスケット１２の他の実施例を示しており、開口部２０を取り巻く側壁１４は、金属からなるフィラメント状部材３０の比較的密度の高いブレイドにより覆われており、そのフィラメント状部材３０のブレイドの密度は、開口部２０からの距離とともに減少して、ポリマーからなるフィラメント状部材３２に占められている。金属からなるフィラメント状部材３０の比較的密度の高いブレイドにより、開口部２０において付勢力が増加し、開口部２０がその開放された形状へ十分に拡張し、より大きな可撓性がバスケット１２の長さの大部分を形成するポリマーからなるフィラメント状部材３２により付与される。開口部２０の領域におけるフィラメント状部材１６の慣性の面積モーメントを増加させることにより、開口部２０の領域における付勢力を増加させることは可能である。これは、フィラメント状部材を形成するために使用されるフィラメントのゲージを増やすことにより実現できる。また、金属からなるフィラメント状部材は、より大きな放射線不透過性を提供するので、Ｘ線透視技術を使用してスネアを観察することが可能である。
【００２５】
図４は、本発明によるスネア３４の他の実施例を示す。スネア３４は、ほぼ連続する側壁を初めから有するじょうご状の管材からレーザ切断されたバスケット３６を備える。コンピュータにより制御された精密なレーザカッターを使用する製造技術により、じょうご状の材料の大部分が、バスケット３６を形成する相互連結された部材４０からなる骨組み３８のみを残して除去される。骨組み３８は、ニチノールやエルジロイ等の金属から形成されることが望ましく、そのような金属は可撓性や弾性を有しており、カテーテルにより搬送するためにスネアを折り畳み、血管内に配置されると図４に示される開放された形状へスネアを拡張させることを容易にする。ステンレス鋼やチタン等の他の生体適合性を有する金属も、ポリエステルやポリプロピレンやナイロン等のポリマー同様に可能である。スネア３４のバスケット３６は、中央の空間１８を取り囲み、一端において中央の空間へ到達できるように開口部２０を有し、他端２２はほぼ閉鎖されている。テザー２４は、スネアの中央線からずれて配置されており、開口部２０の近傍に位置するとともに先端２３を有するタング２１に連結される。
【００２６】
骨組み３８を管材即ちじょうごから切り取る効果は、スネア３４がカテーテル内に収まってカテーテルを越えるように圧縮され、また、塞栓を捕捉するために血管内で拡張すると、スネア３４の径方向並びに縦方向の拡張及び圧縮を制御する弾性のある付勢力をより正確に制御できることである。付勢力を制御することは、じょうごを切り取ることにより可能であり、それによりスネアに沿って縦向きである軸方向においてより可撓性を有する骨組み領域４２と、スネアの周方向において径方向により可撓性を有する骨組み領域４４が形成される。軸方向に可撓性を有する領域４２は、相互連結された部材４０を配向させることにより形成されて、領域４２の縦方向のジグザグ模様により示されるように、スネア３４の長さに沿って伸縮されると、曲げ応力が優位となる。同様に、径方向により可撓性を有する領域は、スネアの周囲を周方向に延びる領域４４に見られるひし形模様に相互連結された部材４０により形成される。軸方向により可撓性を有する領域４２は、スネア３４に沿って縦方向にアコーディオン状に変形することにより、スネアが縦方向に伸縮できる。径方向に可撓性を有する領域４４も、スネアの周方向においてであるがアコーディオン状に変形する。領域４２，４４の付勢力を制御するパラメータは、部材４０を構成する材料、部材４０の慣性の面積モーメント、及び部材の数と各部材の長さである。高い弾性率を有する材料は、より大きな慣性の面積モーメントを有する材料と同様に、より大きい付勢力を有する。
【００２７】
スネア３４をサック４６に結合することは有利である。サック４６は、ポリエステルやポリテトラフルオロエチレンやポリプロピレンやナイロン等のポリマーからなるフィラメント状部材を織ったり、編んだり、ブレイドして形成されてもよい。これに代えて、サックは、例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレンから形成されたほぼ連続する部材であってもよい。サック４６は、スネア３４の開口部２０と同一線状に並べられる開口部４８を有する。サック４６は、長尺状であることが望ましく、スネア３４のバスケット３６内に位置するライナー（ｌｉｎｅｒ）を形成してもよく、或いは、バスケットの外側を取り巻くカバーを形成してもよい。サック４６は、骨組み３８が多孔過ぎて塞栓を確実に収容できない場合に、スネア３４内で塞栓を確実に捕捉且つ収容できるように機能する。
【００２８】
図５−１０は、本発明によるスネア１０を使用して動脈から塞栓を除去するための技術を示す。図５に示すように、凝血塊５０の形状をした塞栓が動脈５２に留まっている。カテーテル５４が動脈５２内へ挿入され、その先端５６が押されて凝血塊５０を越える。図６に示すように、スネア１０は、カテーテル５４から動脈５２へ押し出され、開放された形状へ弾性的に拡張すると、その開口部２０が凝血塊５０のほうを向き、テザー２４がカテーテル内へ導かれる。スネアとテザーは、処置を行う外科医の制御により、カテーテルを別々に移動させることができる。
【００２９】
さらに図７に示すように、カテーテル５４は、部分的に後退させられて、その先端５６をスネア１０から離れた凝血塊５０の反対側に配置する。次に、図８に示すように、スネア１０はテザー２４を使用してカテーテルの方へ引き戻される。凝血塊５０は、先端２３を有するタング２１の作用により、動脈５２から分離されて、開口部２０へ進入し長尺状のバスケット１２内に捕捉される。次に、図９に示すように、スネアと凝血塊は、カテーテルとともに動脈５２から回収される。回収されると、スネア１０は、図９に示すようにカテーテルから部分的に延び、或いは、図１０に示すようにスネアと凝血塊５０は、カテーテル内に引き込まれる。スネア１０は、カテーテル内に進入すると、再び折り畳まれた形状をとる。好適にテーパ状をなすタング２１が開口部２０と連動して作動して開口部を収縮させ、スネア１０の収縮も開始されて、スネア１０がカテーテル内へ円滑に引き戻されて動脈５２から抜去される。
【００３０】
図１１−１３は、血管を閉塞する塞栓を除去する他の方法を示す。図１１に示すように、凝血塊５０は動脈５２内に留まっている。先端５６を有するカテーテル５４が、ガイドワイヤ５８上を導かれて凝血塊５０の基端側にその先端５６を配置する。カテーテル５４は、先端５６付近にバルーン６０を有する。図１２に示すように、バルーン６０が膨張させられて動脈５２を広げ、カテーテル５４内のプッシャー要素６２によりスネア１０が押されて凝血塊５０を越える。凝血塊５０を越えると、スネア１０は拡張し、その開口部２０は凝血塊５０のほうを向く。次に、図１３に示すように、テザー２４が使用されてスネア１０をカテーテルの方へ引き寄せ、開口部２０が凝血塊５０を収容すると、凝血塊５０はバスケット１２内に捕捉される。バルーン６０の拡張により、動脈５２内に血液が環流し、その環流によりカテーテルの先端５６に向かう凝血塊とスネアの移動が容易になる。バスケット１２内に凝血塊が捕捉されると、バルーン６０が収縮して、凝血塊を収容するカテーテル５４とスネア１０は、動脈５２から回収される。
【００３１】
図１４及び１５は、凝血塊５０を動脈５２から除去するためにスネア３４を使用する方法を示す。図１４に示すように、スネア３４は、動脈５２内に配置されたガイドワイヤ５８に沿って導かれ、カテーテル５４内に折り畳まれた形状において搬送される。カテーテル５４の先端５６は、凝血塊５０を越えて配置されて、スネア３４はカテーテルから押し出される。
【００３２】
図１５に示すように、スネア３４は、カテーテル５４から解放されると開放された形状へ拡張する。軸方向に可撓性を有する領域４２における弾性的な付勢力により、スネアを縦方向に拡張し、径方向に可撓性を有する領域４４における弾性的な付勢力により、スネアは周方向へ拡張して、凝血塊５０の方を向く開口部２０を形成する。次に、テザー２４が使用されてスネア３４を凝血塊５０の方へ引き寄せ、凝血塊５０をサック４６内に捕捉してからカテーテル５４に沿って除去する。
【００３３】
図１６及び１７はスネア１０を示し、テザー６４はバスケット１２から分離されている、即ち、テザーはその長さに沿って限られた距離をバスケットとは関係なく移動することも可能である。分離されたテザー６４は、中央の空間１８を貫通して延びることが望ましく、閉鎖された端部２２から外方へ突出する余分な長さ６６を有する。テザー６４の動きは、アイレット６８，７０により抑止され、アイレット６８，７０はタング２１と閉鎖された端部２２付近の側壁１４上に配置され、中央の空間へ延びる。アイレット６８，７０は、タング２１と側壁１４から延びるループをなし、ガイド止め部の間のテザー６４に取り付けられた制止体７２と協働し、バスケット１２に対してテザー６４の移動を制限する。制止体７２は、確実に係合を行うために（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）、アイレット６８，７０の径よりも大きい径を有する球形をなすことが望ましい。
【００３４】
制止体７２とアイレット６８，７０との間の協働により、テザー６４がスネア１０を押したり引いたりすることができ、それによりカテーテルを介して容易に操作されて、障害物を越えて所望の場所へ達する。図１６に示すように、テザー６４が、矢印７４の方向においてスネア１０の方へ押されると、制止体７２はバスケット１２の長さを超えて、アイレット７０を係合する。アイレット７０は、テザー６４とバスケット１２との間においてさらなる相対動作を防止する。テザー６４をさらに押すことにより、バスケットを押し、例えば、バスケットをカテーテルから押し出して、動脈内の凝血塊を越える。制止体７２がアイレット７０に係合すると、テザー６４をさらに押すことにより、ブレイドされた構造に伴うトレリス効果を利用し、バスケット１２は、その閉鎖された端部２２における力を受けて、縦方向に延びて径方向に収縮し、狭い開口部や他の限定された空間を通過できる。
【００３５】
所望の位置、例えば、動脈内の凝血塊の近傍に到達すると、テザー６４は、図１７において矢印７６に示される反対の方向へ引かれる。制止体７２は、バスケット１２の長さを超えてアイレット６８を係合し、バスケット１２は、凝血塊や他の捕捉されるべき障害物の方へ引っ張られる。バスケット１２をその開放された端部から引っ張ることにより、その付勢に従って開放された形状をとり、凝血塊は開口部２０から中央の空間１８へ入る。
【００３６】
本発明によるスネアは、患者に最小限度のリスクを伴って塞栓を除去することにより脳卒中の治療を行うための低侵襲的な方法を提供し、よって、さらなる脳の損傷や障害を引き起こすような、他の脳卒中や脳浮腫や興奮性毒素の解放といった二次作用の可能性を減少させる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明による血管内スネアを示す斜視図。
【図２】血管内スネアの他の実施例を示す側面図。
【図３】血管内スネアの他の実施例を示す側面図。
【図４】血管内スネアの他の実施例を示す側面図。
【図５】血管から塞栓を除去する方法を示す断面図。
【図６】血管から塞栓を除去する方法を示す他の断面図。
【図７】血管から塞栓を除去する方法を示す他の断面図。
【図８】血管から塞栓を除去する方法を示す他の断面図。
【図９】血管から塞栓を除去する方法を示す他の断面図。
【図１０】血管から塞栓を除去する方法を示す他の断面図。
【図１１】血管から塞栓を除去する別の方法を示す断面図。
【図１２】血管から塞栓を除去する別の方法を示す他の断面図。
【図１３】血管から塞栓を除去する別の方法を示す他の断面図。
【図１４】動脈から塞栓を除去する方法をさらに示す断面図。
【図１５】動脈から塞栓を除去する方法をさらに示す他の断面図。
【図１６】血管内スネアの他の実施例を示す長手方向における断面図。
【図１７】血管内スネアの他の実施例を示す長手方向における別の断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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