【手続補正書】
【提出日】平成28年6月6日(2016.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の側方流動アッセイ装置を処理するように構成される自動臨床分析器であって、前記側方流動装置がそれぞれ、支持体と、前記支持体上に配置され、かつ少なくとも１つの側方流体流路に沿って流体的に相互接続される少なくとも１つのサンプル添加領域と、を備え、前記自動臨床分析器が、
少なくとも１つの側方流動アッセイ装置のサンプル添加領域上にサンプルを分配するための計量機構と、
複数の前記側方流動アッセイ装置を受容するための手段を有するインキュベータアセンブリと、
少なくとも１つの側方流動アッセイ装置の結果を検出するための少なくとも１つの検出装置と、を備える、自動臨床分析器。
【請求項２】
前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、少なくとも１つのリング部材を含み、前記少なくとも１つのリング部材が、前記複数の側方流動アッセイ装置を受容するために寸法決定される複数の受容ステーションを有する、請求項１に記載の分析器。
【請求項３】
前記側方流動アッセイ装置が、前記分析器上で使用するために、少なくとも１つの格納カートリッジに積み重ね関係で格納される、請求項１に記載の分析器。
【請求項４】
前記自動臨床分析器が、乾式スライド分析試験要素を処理するように更に構成される、請求項３に記載の分析器。
【請求項５】
前記自動臨床分析器が、湿式化学アッセイを取り扱うように更に構成される、請求項３に記載の分析器。
【請求項６】
前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、乾式スライド分析試験要素及び前記側方流動アッセイ装置を互換的に取り扱うように構成される、請求項４に記載の分析器。
【請求項７】
前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、複数の同心リングアセンブリを含み、前記リングアセンブリがそれぞれ、乾式スライド分析試験要素及び前記側方流動アッセイ装置のうちの１つを受容するためのステーションを有する、請求項６に記載の分析器。
【請求項８】
乾式スライド分析試験要素を取り扱うための第１のインキュベータアセンブリと、前記側方流動アッセイ装置を取り扱うための第２のインキュベータアセンブリとを含む、請求項４に記載の分析器。
【請求項９】
自動臨床分析器において分析試験要素を処理するための方法であって、
第１の複数の分析試験要素を前記自動臨床分析器に導入する工程であって、前記第１の複数の分析試験要素は、側方流動アッセイ装置を含み、前記側方流動アッセイ装置のそれぞれが、支持体と、少なくとも１つのサンプル添加領域と、少なくとも１つの反応領域を含む画定された側方流体流路とを含む、工程と、
少なくとも１つの前記側方流動アッセイ装置上に、ある容量のサンプルを分配する工程と、
前記少なくとも１つの側方流動アッセイ装置をインキュベートする工程と、
前記少なくとも１つの側方流動アッセイ装置から少なくとも１つの試験結果を検出する工程と、を含む、方法。
【請求項１０】
前記導入工程が、積み重ね関係で複数の前記側方流動アッセイ装置を保持する格納カートリッジを前記分析器に装填する工程を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記インキュベート工程が、分配ステーションから前記インキュベータの受容ステーションに前記側方流動アッセイ装置を移送する工程を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
第２の複数の分析試験要素を前記自動臨床分析器に導入する追加工程を含み、前記第２の複数の分析試験要素は、薄フィルムスライド要素を含み、前記方法が、ある量のサンプルを前記薄フィルムスライド要素のサンプル添加領域上に分配する工程と、前記スライド要素をインキュベートする工程と、それらに関連する少なくとも１つの試験結果を検出する工程とを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１及び第２の複数の分析試験要素が、前記自動臨床分析器によって互換的に取り扱われる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記自動臨床分析器に湿式化学アッセイシステムを提供する追加工程を含む、請求項９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１８】
（６１）  第２の複数の分析試験要素を前記自動臨床分析器に導入する追加工程を含み、前記第２の複数の分析試験要素は、薄フィルムスライド要素を含み、前記方法が、ある量のサンプルを前記薄フィルムスライド要素のサンプル添加領域上に分配する工程と、前記スライド要素をインキュベートする工程と、それらに関連する少なくとも１つの試験結果を検出する工程とを更に含む、実施態様５２に記載の方法。
（６２）  前記第１及び第２の複数の分析試験要素が、前記自動臨床分析器によって互換的に取り扱われる、実施態様６１に記載の方法。
（６３）  前記自動臨床分析器に湿式化学アッセイシステムを提供する追加工程を含む、実施態様５２に記載の方法。
（６４）  ポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器の両方で使用するための側方流動装置であって、平面支持体を備え、前記平面支持体が、その上に配置される、少なくとも１つのサンプル添加領域と、少なくとも１つの反応領域とを有し、前記領域が、相互に流体的に相互接続され、かつ少なくとも１つの側方流体流路を形成し、前記側方流動装置が、修正することなくポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器の両方で作動することができる、側方流動装置。
（６５）  ポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器用途の両方に対して同一の寸法を有する、実施態様６４に記載の側方流動装置。
（Ａ１）  自動臨床分析器用の側方流動装置であって、平面支持体を備え、前記平面支持体が、その上に配置される、少なくとも１つのサンプル添加領域と、少なくとも１つの反応領域とを有し、前記領域が、相互に流体的に相互接続され、かつ少なくとも１つの側方流体流路を形成し、前記側方流動装置が、中空内部によって画定され、かつ積み重ね関係で保持される複数の前記側方流動アッセイ装置を有する格納カートリッジ内に保持されるように寸法決定される、側方流動装置。
（Ａ２）  少なくとも１つの検出領域と、少なくとも１つのウィッキング領域とを更に含み、前記領域がそれぞれ、前記支持体上に形成され、かつ前記少なくとも１つの側方流体流路に沿って前記少なくとも１つのサンプル領域及び前記少なくとも１つの反応領域に流体的に接続される、実施態様Ａ１に記載の側方流動アッセイ装置。
（Ａ３）  複数の側方流動アッセイ装置を処理するように構成される自動臨床分析器であって、前記側方流動装置がそれぞれ、支持体と、前記支持体上に配置され、かつ少なくとも１つの側方流体流路に沿って流体的に相互接続される少なくとも１つのサンプル添加領域と、を備え、前記自動臨床分析器が、
少なくとも１つの側方流動アッセイ装置のサンプル添加領域上にサンプルを分配するための計量機構と、
複数の前記側方流動アッセイ装置を受容するための手段を有するインキュベータアセンブリと、
少なくとも１つの側方流動アッセイ装置の結果を検出するための少なくとも１つの検出装置と、を備える、自動臨床分析器。
（Ａ４）  前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、少なくとも１つのリング部材を含み、前記少なくとも１つのリング部材が、前記複数の側方流動アッセイ装置を受容するために寸法決定される複数の受容ステーションを有する、実施態様Ａ３に記載の分析器。
（Ａ５）  前記側方流動アッセイ装置が、前記分析器上で使用するために、少なくとも１つの格納カートリッジに積み重ね関係で格納される、実施態様Ａ３に記載の分析器。
（Ａ６）  前記自動臨床分析器が、乾式スライド分析試験要素を処理するように更に構成される、実施態様Ａ５に記載の分析器。
（Ａ７）  前記自動臨床分析器が、湿式化学アッセイを取り扱うように更に構成される、実施態様Ａ５に記載の分析器。
（Ａ８）  前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、乾式スライド分析試験要素及び前記側方流動アッセイ装置を互換的に取り扱うように構成される、実施態様Ａ６に記載の分析器。
（Ａ９）  前記少なくとも１つのインキュベータアセンブリが、複数の同心リングアセンブリを含み、前記リングアセンブリがそれぞれ、乾式スライド分析試験要素及び前記側方流動アッセイ装置のうちの１つを受容するためのステーションを有する、実施態様Ａ８に記載の分析器。
（Ａ１０）  乾式スライド分析試験要素を取り扱うための第１のインキュベータアセンブリと、前記側方流動アッセイ装置を取り扱うための第２のインキュベータアセンブリとを含む、実施態様Ａ６に記載の分析器。
（Ａ１１）  自動分析器であって、
第１の複数の分析試験要素及び第２の複数の分析試験要素を別個に保持するための格納カートリッジであって、前記第１の複数の分析試験要素が薄フィルムスライド要素を含み、前記第２の複数の分析試験要素が側方流動アッセイ装置を含む、格納カートリッジと、
前記第１及び第２の複数の分析試験要素のそれぞれのサンプル添加領域上にサンプルを分配するための計量機構と、
前記分析試験要素を受容するための手段を有する少なくとも１つのインキュベータアセンブリと、
前記分析試験要素のそれぞれに対する結果を検出するための少なくとも１つの検出装置と、を備える、自動分析器。
（Ａ１２）  少なくとも１つの前記インキュベータアセンブリが、前記第１及び第２の複数の試験要素を互換的に取り扱うように構成される、実施態様Ａ１１に記載の分析器。
（Ａ１３）  前記インキュベータアセンブリが、試験要素を受容するための受容ステーションを有する複数の同心リングを含み、それぞれのリングが、前記第１及び第２の複数の試験要素のそれぞれを互換的に受容するように構成される、実施態様Ａ１２に記載の分析器。
（Ａ１４）  前記インキュベータアセンブリが、複数の同心リングを含み、少なくとも１つの前記リングが、前記第１及び第２の複数の試験要素のうちの一方を取り扱うように構成され、別の前記リングが、前記第１及び第２の複数の試験要素のうちのもう一方を取り扱うように構成される、実施態様Ａ１２に記載の分析器。
（Ａ１５）  イムノアッセイを実施するための湿式化学モジュールを更に含む、実施態様Ａ１１に記載の分析器。
（Ａ１６）  自動臨床分析器において分析試験要素を処理するための方法であって、
第１の複数の分析試験要素を前記自動臨床分析器に導入する工程であって、前記第１の複数の分析試験要素は、側方流動アッセイ装置を含み、前記側方流動アッセイ装置のそれぞれが、支持体と、少なくとも１つのサンプル添加領域と、少なくとも１つの反応領域を含む画定された側方流体流路とを含む、工程と、
少なくとも１つの前記側方流動アッセイ装置上に、ある容量のサンプルを分配する工程と、
前記少なくとも１つの側方流動アッセイ装置をインキュベートする工程と、
前記少なくとも１つの側方流動アッセイ装置から少なくとも１つの試験結果を検出する工程と、を含む、方法。
（Ａ１７）  前記導入工程が、積み重ね関係で複数の前記側方流動アッセイ装置を保持する格納カートリッジを前記分析器に装填する工程を含む、実施態様Ａ１６に記載の方法。
（Ａ１８）  前記インキュベート工程が、分配ステーションから前記インキュベータの受容ステーションに前記側方流動アッセイ装置を移送する工程を含む、実施態様Ａ１６に記載の方法。
（Ａ１９）  第２の複数の分析試験要素を前記自動臨床分析器に導入する追加工程を含み、前記第２の複数の分析試験要素は、薄フィルムスライド要素を含み、前記方法が、ある量のサンプルを前記薄フィルムスライド要素のサンプル添加領域上に分配する工程と、前記スライド要素をインキュベートする工程と、それらに関連する少なくとも１つの試験結果を検出する工程とを更に含む、実施態様Ａ１６に記載の方法。
（Ａ２０）  前記第１及び第２の複数の分析試験要素が、前記自動臨床分析器によって互換的に取り扱われる、実施態様Ａ１９に記載の方法。
（Ａ２１）  前記自動臨床分析器に湿式化学アッセイシステムを提供する追加工程を含む、実施態様Ａ１６に記載の方法。
（Ａ２２）  ポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器の両方で使用するための側方流動装置であって、平面支持体を備え、前記平面支持体が、その上に配置される、少なくとも１つのサンプル添加領域と、少なくとも１つの反応領域とを有し、前記領域が、相互に流体的に相互接続され、かつ少なくとも１つの側方流体流路を形成し、前記側方流動装置が、修正することなくポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器の両方で作動することができる、側方流動装置。
（Ａ２３）  ポイントオブケア分析器及び自動臨床分析器用途の両方に対して同一の寸法を有する、実施態様Ａ２２に記載の側方流動装置。