(57)【要約】【課題】体内流体を膣内的に捕捉する方法であって、長手方向軸線を有し、少なくとも１つの流体移送要素と流体連通状態にある流体貯留要素を有する膣内器具を用意するステップを含む方法を提供する。【解決手段】この方法は、流体貯留要素の長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、人体の膣内に位置決めされる少なくとも１つの流体移送要素を用意するステップを含む。【選択図】図１ｂ
2007537021.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膣内の体内流体を捕捉する方法において、
ａ）長手方向軸線を有する流体貯留要素を用意するステップと、
ｂ）前記流体貯留要素と流体連通状態にあり、人体膣内に位置決めされる少なくとも１つの流体移送要素を用意するステップであって、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、
ｉ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられた表面、を有する第１のプレート、ならびに、
ｉｉ）前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置された第１の表面、および反対側の表面を有していて、前記第１のプレートとの間にプレート間毛管作用をもたらすよう前記第１のプレートから十分に間隔を置いて設けられた第２のプレート、
を備える、
ステップと、
を具備し、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記第１のプレートの前記外方へ差し向けられた表面および前記第２のプレートの前記反対側の表面が膣壁に接触するように、前記膣内に位置決めされ、
前記人体膣内の前記体内流体は、前記少なくとも１つの流体移送要素にさらされ、そして、プレート間毛管作用により前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間で前記体内流体が貯留される前記流体貯留要素まで移送される、
方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔ポリマーフィルムを含む、方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートは、有孔ポリマーフィルムの折り畳みシートで形成されている、方法。
【請求項４】
月経期間中に複数個のタンポンを用いる方法において、
ａ）第１のタンポンを用意するステップであって、
前記第１のタンポンは、
ｉ）少なくとも１つの流体移送要素であって、
Ａ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられ表面、を有する第１のプレート、ならびに、
Ｂ）前記第１のプレートに結合されていて、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第１のプレートから離れることができる第２のプレートであって、前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第１の表面、および反対側の表面を有する、第２のプレート、
を含む、少なくとも１つの流体移送要素、ならびに、
ｉｉ）長手方向軸線を有する流体貯留要素であって、前記少なくとも１つの流体移送要素と流体連通状態にある、流体貯留要素、を含み、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、ステップと、
ｂ）前記流体移送要素の主要表面の少なくとも一部が前記流体貯留要素の外面の少なくとも一部と接触した状態を保持しながら、前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めするステップと、
ｃ）前記第１のタンポンを定位置に保持した状態で第１の分量の膣内排出物を収集するステップと、
ｄ）前記第１のタンポンを前記女性の膣管から取り出し、次に、前記第１のタンポンを処分するステップと、
ｅ）第２のタンポンを用意するステップであって、
前記第２のタンポンは、
ｉ）少なくとも１つの流体移送要素であって、
Ａ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられ表面を有する第１のプレート、ならびに、
Ｂ）前記第１のプレートに結合されていて、プレート間毛管作用をもたらすのに十分前記第１のプレートから離れることができる第２のプレートであって、前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第１の表面、および反対側の表面を有する、第２のプレート、
を含む、少なくとも１つの流体移送要素、ならびに、
ｉｉ）長手方向軸線を有する流体貯留要素であって、前記少なくとも１つの流体移送要素と流体連通状態にある、流体貯留要素、
を含み、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、
ステップと、
ｆ）前記流体移送要素の主要表面の少なくとも一部が前記流体貯留要素の外面の少なくとも一部と接触した状態を保持しながら、前記第２のタンポンを女性の膣管内に位置決めするステップであって、前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、ステップと、
を具備し、
前記第１のタンポンを位置決めする前記ステップおよび前記第１のタンポンを処分する前記ステップ、ならびに、前記第２のタンポンを位置決めする前記ステップおよび前記第２のタンポンを処分する前記ステップは、月経期間中に起こる、
方法。
【請求項５】
請求項４記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔ポリマーフィルムを含む、方法。
【請求項６】
請求項５記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートは、有孔ポリマーフィルムの折り畳みシートで形成されている、方法。
【請求項７】
請求項４記載の方法において、
前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めする前記ステップは、前記第１のタンポンを操作して前記流体貯留要素の前記外面から前記少なくとも１つの流体移送要素の遠位部分を分離するステップを更に含み、
前記第１のプレートの前記外方へ差し向けられた表面、および前記第２のプレートの前記反対側の表面は、膣壁に接触する、
方法。
【請求項８】
請求項４記載の方法において、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記外面に回旋状に巻き付けられ、
前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めする前記ステップは、前記少なくとも１つの流体移送要素を前記流体貯留要素の前記外面に回旋状に巻き付けた状態に保持するステップを更に含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本発明は、本願と同日に出願された次の発明の名称の同時係属出願、即ち、「流体獲得プレートを備えた膣内器具（Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates）」（米国特許出願第６０／５７２，０５４号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７３）、「流体獲得プレートを備えた膣内器具および作成方法（Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method of Making）」（米国特許出願第６０／５７２，０５５号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７２）、「体内で使用するための流体移送要素を備えた流体管理器具（Fluid Management Device with Fluid Transport Element for use within a Body）」（米国特許出願第１０／８４７，９５１号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７１）、「流体移送プレートを備えた膣内器具の使用方法（Method of Using Intravaginal Device with Fluid Transport Plates）」（米国特許出願第１０／８４８，３４７号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７６）、「柔軟性パネルを備えたタンポン（Tampon with Flexible Panels）」（米国特許出願第１０／８４８，２５７号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７４）、および「流体獲得プレートを備えた膣内器具（Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates）」（米国特許出願第１０／８４７，９５２号、代理人事件番号ＰＰＣ−５０７０）に関連しており、これら米国特許出願の各々を参照することによりし、その記載内容を本明細書に組み込む。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、体内流体を膣内的に捕捉して貯留する方法およびこのような目的に用いることができる器具に関する。特に、本発明は、流体移送要素を介して体内流体を膣内的に捕捉し、体内流体を体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送する方法に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
体内流体を膣内的に捕捉して貯留する器具が、市販されており、文献公知となっている。膣内タンポンは、かかる器具の最も一般的な例である。市販のタンポンは吸収性または非吸収性カバー層で包まれている場合のある吸収性繊維でできた全体的に圧縮状態の円筒形塊である。
【０００４】
タンポンは、人体の膣内に挿入され、膣中の体内流体、最も一般的には経血を捕捉して貯留する目的で、或る期間膣内に保持される。膣中の体内流体がタンポンに接触すると、体内流体は、タンポンの吸収材料により吸収されて保持されるべきである。時間が経つと、タンポンおよびその保持体内流体を取り出して処分し、必要ならば別のタンポンを挿入する。
【０００５】
市販のタンポンにしばしば見られる欠点は、時期尚早な失敗が生じる傾向があることであり、かかる失敗は、タンポンが定位置にある間、タンポンが体内流体で完全に飽和状態になる前に、体内流体が膣から漏れることとして定義できる。先行技術は典型的には、非膨張状態の圧縮されたタンポンが体内流体を即座には吸収することはできないと考えられる問題を記載している。したがって、時期尚早な漏れは、体内流体が圧縮状態のタンポンの一部に接触し、流体がすぐには吸収されない場合に生じると考えられる。体内流体は、タンポンをバイパスする場合がある。
【０００６】
この時期尚早な漏れの問題を解決するため、余分な要素を基本タンポンに設けて流体の流れを吸収性コアに差し向けると共に流体の流れを制御することが試された。
【０００７】
例えば、米国特許第４，２１２，３０１号（ジョンソン（Johnson））は、中央の剛性化された細長いコアとなる剛性の棒状要素を形成するよう好ましくは半径方向に圧縮された下方部分および実質的に非圧縮状態のままの上方部分を備えた一体構造の指利用型タンポンを開示している。挿入後、非圧縮状態の部分を操作して膣壁に接触させて側からの漏れを止める即時シールを形成するのがよい。非圧縮状態の部分は、挿入時に速やかに高吸収性能を発揮することができる。このタンポンは、バイパス漏れに対して或る程度の防護を計算に入れることができるが、非圧縮状態の部分は、圧縮状態の部分が膨張して吸収状態になる前に飽和状態になる場合がある。
【０００８】
米国特許第６，３５８，２３５号明細書（オズボーン等（Osborn et al.））は、非常に圧縮した状態の吸収材料で作られた内部突起を備える場合のある「中空」袋状タンポンを開示している。内部突起は好ましくは、タンポンのヘッドの内面に取り付けられる。中空タンポン部分は、吸収性外面に設けられた少なくとも１つのひだを有するのがよく、この中空タンポン部分は、柔らかくかつコンフォーマブルである。タンポンは、繊維が一時的に「固まる」程度まではあらかじめ圧縮されず、流体の吸収時に再び膨張する。タンポンの吸収部分は、局所的に飽和する場合があり、それにより、バイパス漏れが生じる。
【０００９】
米国特許第６，１７７，６０８号明細書（ウェインストローチ（Weinstrauch））は、膣腔内に存在すると考えられる自由空間を信頼性をもって閉じるようタンポン表面から外方に広がることができる不織バリヤストリップを備えたタンポンを開示している。不織バリヤストリップは、表面のところで円周方向にタンポン周りに延びまたはタンポン周りに螺旋形態で延び、その意図するところに従って、経血をタンポン表面に向かって導く。不織バリヤストリップを、接着、ヒートシール、ニードルパンチ法、エンボス加工等によってカバーに取り付け、この不織バリヤストリップは、ひだを形成する。不織バリヤストリップをタンポンブランクに取り付け、ブランクをエンボス加工し、長手方向に延びる溝を形成する。このタンポンは、流体をコアに差し向けることを意図しているが、タンポンは、吸収不織布のポケットを形成することによりこれを達成しようとしている。機能を発揮させるためには、これらポケットを使用中開いて流体が流入することができるようにしなければならないように思われる。しかしながら、膣圧に関する現在の理解に基づけば、説明した構造がかかる開かれた容積部をどのように形成できるかについては理解されていない。
【００１０】
米国特許第６，２０６，８６７号明細書（オズボーン）は、望ましいタンポンが配備時に速やかに膣内部の大部分を覆うよう乾式膨張する少なくとも一部を有することを示唆している。この要望に取り組むため、この米国特許は、圧縮状態の中央吸収性コアを備えたタンポンを開示しており、このコアは、コアの側面の一部に沿って取り付けられた少なくとも１つの柔軟性パネルを有する。この柔軟性パネルは、「乾式膨張」機能をもたらすように思われ、このパネルは、取付け箇所から遠ざかってコアから外方へ延びている。柔軟性パネルは、タンポンが定位置にあるときに膣の内面に接触し、その意図するところに従って、流体を吸収性コアの方へ差し向ける。柔軟性パネルは典型的には、吸収性コアを形成するよう綿撒糸の圧縮に先立って、綿撒糸に取り付けられ、このパネルは、非圧縮状態のままである。
【００１１】
米国特許第５，８１７，０７７号明細書（フォーリー等（Foley et al.））は、タンポンが外面に約４０ｍｍＨｇ以下の初期毛管吸引力を有する場合、タンポンを用いながら膣上皮組織の自然な湿り気を保つ方法を開示している。これにより、タンポンは、実質的に膣上皮組織を乾燥させないで膣内分泌物を吸収することができる。多数のカバー層を用いると、カバー材料の厚さを増大させることができる。これは、当該技術分野における飛躍的な技術的進歩であるが、この発明は、バイパス漏れに取り組んでいない。
【００１２】
加うるに、米国特許第５，５４５，１５５号明細書（セイ等（Hseih et al.））は、スペーサ要素により分離された１組のプレートを有する外部吸収物品を開示している。プレートは、流体が容易に表面を横切って流れるように湿潤性に影響を及ぼすよう処理されている場合がある。複数個の開口部が、上方プレートを貫通しており、これら開口部により、流体は、制限がほとんど無い状態で上方プレートと下方プレートとの間の空間内へ流れることができる。流体が上方プレートから下方プレートへＺ方向に下方に流れると、この流体は次に、Ｘ方向およびＹ方向に横方向に流れることになる。したがって、外部吸収物品は、噴出流体を収容することができるが、これは、特に膣内器具、例えばタンポンに関連した問題に取り組んでいるようには思われない。
【００１３】
更に別の技術は、タンポンの吸収構造体内での流体の移送を促進しようとしてタンポンの吸収構造体内に密度の差を作った。これら密度の差により、タンポンは、幾分多めの流体を吸収することができるが、時期尚早な漏れが依然として生じる。
【００１４】
時期尚早なタンポンの漏れを解決する別の試みは、タンポンカバー内に種々のサイズの穴を形成することであった。大きな穴を備えた領域は、多くの流体を吸収することができるが、小さな穴を備えた領域は、これらが吸収できる流体の量が制限され、時期尚早な漏れは依然として生じる場合がある。
【００１５】
先行技術は、体内流体を外部と膣内の両方で捕捉する衛生用保護物品の例で満ちているが、これら例は、一般に内部衛生用保護器具を用いている間に生じるバイパス漏れと呼ばれる場合の多い時期尚早な失敗の問題を解決していない。この問題に対する多くの解決策では、非常に圧縮された状態の吸収性物品の膨張速度を増大することが行われている。
【００１６】
したがって、時期尚早な漏れを減少させ、膣内吸収器具の吸収能力を利用するような仕方で膣内の体内流体を捕捉して貯留する方法が要望されている。
【００１７】
〔発明の概要〕
膣内吸収器具の時期尚早な漏れを減少させると共に膣内吸収器具の吸収能力を利用する仕方で膣内の体内流体を膣内的に捕捉して貯留できることが発見された。
【００１８】
本発明の一特徴では、体内流体を膣内的に捕捉する方法が説明される。この方法は、流体貯留要素と流体連通状態にあり、人体膣内に位置決めされる少なくとも１つの流体移送要素を用意するステップを有し、流体移送要素は、流体貯留要素の長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、流体移送要素は、人体膣内に位置決めされる。流体移送要素は、
ａ）外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第１のプレートと、
ｂ）第１のプレートと内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置された第１の表面および反対側の表面を備えた第２のプレートと、を有する。
第２のプレートは、第１のプレートと第２のプレートとの間にプレート間毛管作用をもたらすよう第１のプレートから十分に間隔を置いて設けられる。流体移送要素は、第１のプレートの外方へ差し向けられた表面および第２のプレートの反対側の表面が膣壁に接触するよう膣内に位置決めされる。人体膣内の体内流体が、流体移送要素にさらされ、そして、プレート間毛管作用により第１のプレートと第２のプレートとの間で体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送される。
【００１９】
本発明の別の特徴では、体内流体を膣内的に貯留する方法が説明される。この方法は、流体移送要素と連通状態にある流体貯留要素を用意するステップを有し、流体移送要素は、人体膣内に位置決めされ、流体貯留要素の長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である。流体移送要素は、
ａ）外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第１のプレートと、
ｂ）第１のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置された第１の表面および反対側の表面を備えた第２のプレートと、を有する。
第２のプレートは、第１のプレートと第２のプレートとの間にプレート間毛管作用をもたらすよう第１のプレートから十分に間隔を置いて設けられる。流体移送要素は、第１のプレートの外方へ差し向けられた表面および第２のプレートの反対側の表面が膣に接触するよう膣内に位置決めされる。人体膣内の体内流体が、流体移送要素にさらされ、そして、プレート間毛管作用により第１のプレートと第２のプレートとの間で体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送される。
【００２０】
本発明の他の観点および特徴は、添付の図面と関連して本発明の特定の実施形態についての以下の説明を読むと当業者には明らかになろう。
【００２１】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「体内流体」という用語およびその派生語は、体の滲出液、特に、人体により生じ、分泌され、人体から流出すると共に（あるいは）人体から排出される液体を意味している。
【００２２】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「流体」という用語およびその派生語は、液体、特に体液に関している。
【００２３】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「シート」という用語およびその派生語は、長さおよび幅と比較して薄い或る物の一部に関している。
【００２４】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「平行なプレート」という用語およびその派生語は、プレート間毛管作用により流体を移動させることができる少なくとも２枚の比較的平行なシートのシステムに関している。このシステムにおける個々の「プレート」は、これらの環境内で動くために柔軟性でありかつ（あるいは）弾性であるのがよい。しかしながら、これらプレートを少なくともこれらの構造の局所部分では（これらの相対長さおよび相対幅と比較して）比較的一定の離隔距離を置いて実質的に互いに向かい合った関係に保持するのがよい。かくして、２枚のシートは、ひだ付きであるのがよいが、ひだを「入れ子状に重ねた」場合、シートは一般に、任意所与の局所部分において全体として平行なままである。
【００２５】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「プレート間毛管作用」という用語およびその派生語は、２つの実質的に平行なプレート相互間の隙間内に作られる液体−空気メニスカスで前後の圧力差に起因する流体の移動を意味している。２枚のプレートを特定の距離離して保持する必要はない。ただし、これら２枚のプレートは、流体がプレート間毛管作用によりこれらプレート相互間で動くことができるよう分離可能であるべきである。平行なプレート相互間における流体の上昇をもたらす一般的な方程式は、次のように報告されている。
【００２６】
【数１】
2007537021.tif 000003
上式において、
ｈは、プレート相互間の流体の上昇距離、
σは、プレートと接触状態にある流体の表面張力、
θは、接触角、
ρは、密度、
ｄは、プレート相互間の距離、
ｇは、重力定数、である。
【００２７】
したがって、接触角θが９０度未満である限り、幾分かの毛管引力が存在するであろう。
【００２８】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「多孔質媒体」という用語およびその派生語は、細孔の高度に枝状に分けられたネットワークおよび流体が流通できる細孔スロート（のど部）を備えた連結状態の三次元中実マトリックスに関する。
【００２９】
本明細書で用いる「分離可能なプレート」という用語およびその派生語は、第１のプレートと第２のプレートの分離の任意の状態であって、流体がこれらプレート相互間を動くことができるようにする分離状態を意味している。これは、隣接した第１のプレートと第２のプレートの向かい合った表面がこれらの向かい合った表面の実質的に全ての部分またはこれらを横切って互いに触れている状況を含む。これは、隣接の第１のプレートと第２のプレートの向かい合った表面が流体との接触時に、流体がこれらプレート相互間を動くことができるようにするほど離れるようにこれら向かい合った表面が互いに分離可能に接合されている状況を更に含む。これは、隣接の第１のプレートと第２のプレートの向かい合った表面相互間を流体が依然として自由に動くことができる限り、かかる向かい合った表面が互いに接合されている状況を更に含む。
【００３０】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「流体連通状態にある」という用語およびその派生語は、要素であって、流体が要素相互間を動くことができるよう配置されると共に構成された要素に関している。流体の移動は、繊維間毛管作用による移動、繊維内毛管作用による移動、浸透圧、プレート間毛管作用、機械的チャネリング等によるものであるのがよい。
【００３１】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「結合され」という用語およびその派生語は、一体構造の２つの部分であって、いずれも同種の材料の部分であり（例えば、折り畳み状態のシートの２つの部分）または互いに接合された材料（例えば、互いに接合された２枚の別々のシート）である２つの部分相互間の関係に関している。
【００３２】
本明細書および特許請求の範囲で用いる「流体透過性カバー」という用語およびその派生語は、器具の表面を覆いまたは包囲し、部分（例えば、繊維等）が取り出し時に器具から分離して後に残ったままになる恐れを減少させる材料に関する。かかる用語およびその派生語としては、シート状材料（例えば有孔フィルム、織繊維状ウェブ、不織繊維状ウェブ）、表面処理（例えば結合剤および熱結合性繊維等といった一体化材料の被膜またはカバー層）などが挙げられるが、これらには限定されない。
【００３３】
一特徴では、本発明は、流体貯留要素および流体移送要素を提供することにより、体内流体の膣内での捕捉および貯留を行う方法に関する。一実施形態では、流体貯留要素および流体移送要素は、タンポンの形態で提供される。
【００３４】
図１ａ〜図１ｃを参照すると、本発明は、流体貯留要素１４と流体連通状態にある少なくとも１つの流体移送要素１２を有する膣内器具１０を提供している（図１ａ〜図１ｃは、流体貯留要素１４の互いに反対側の面に設けられた２つの流体移送要素１２を示している）。この器具は、取出し機構体、例えばひも１６を更に有するのがよい。流体移送要素は、少なくとも第１のプレート１８および第２のプレート２０を有している。第１のプレートと第２のプレートは、１組の平行なプレートとなるよう互いに組み合っており、流体移送要素１２は、流体貯留要素１４から半径方向に遠ざかって延びるものとして示されている。また、追加のプレートを各流体移送要素１２に設けてもよい。
【００３５】
プレートは、体内流体または体液２２の導入によりプレートを隣のプレートから分離することができるよう構成されると共に配置されている（図１ｃ）。少なくとも１つの開口部２４により、体内流体２２の導入が可能である。１つまたは２つ以上のスペーサ要素２６を挿入して隣り合うプレート相互間に空間を作り、これを保持するのがよいが、このようにするかどうかは任意である。
【００３６】
図１ｂは、流体の導入に先立つ１対の平行なプレートを示している。この図では、隣り合うプレート１８，２０の向かい合った表面は、接触状態にある。他方、図１ｃは、体内流体２２により分離された平行なプレートの組を示しており、第１のプレート１８の内方へ差し向けられた表面３０と第２のプレート２０の第１の表面３２との間にプレート間毛管状隙間２８が形成されている。このプレート間毛管状隙間２８は、流体移送要素１２が膣からの体内流体２２を取り込み、広げ、そして体内流体を流体貯留要素１４に向かって移動させることができるプレート間毛管作用をもたらすのに十分である。第１のプレート１８は、外方へ差し向けられた表面３４を更に有し、第２のプレート２０は、反対側の表面３６を更に有している。
【００３７】
プレート１８，２０は、ほぼ任意の疎水性または親水性材料、好ましくはシート状材料で作られたものであるのがよい。各プレートの厚さは、重要ではない。しかしながら、この厚さは、好ましくは、約０．１２７〜約１．２７０ｍｍ（約０．００５〜約０．０５０インチ）の範囲から選択されるのがよい。プレートの構成材料および厚さは、これらが流体にさらされても、十分に剛性であると共に（あるいは）濡れて潰れるようになりにくいものであるように設計されるべきである。
【００３８】
具体的には、流体移送要素を形成するのに有用な材料は、流体移送要素を膣内器具に組み込む手段を提供する性質、例えば熱接着性（thermobondability）を有するのがよい。有用な材料の代表的で非限定的なリストとしては、ポリオレフィン（例えばポリプロピレンおよびポリエチレン）、ポリオレフィンコポリマー（例えばエチレンビニルアセテート（“ＥＶＡ”）、エチレンプロピレン、エチレンアクリレートおよびエチレンアクリル酸ならびにこれらの塩）、ハロゲン化ポリマー、ポリエステルおよびポリエステルコポリマー、ポリアミドおよびポリアミドコポリマー、ポリウレタンおよびポリウレタンコポリマー、ポリスチレンおよびポリスチレンコポリマー等が挙げられる。また、流体移送要素は、微小エンボス加工されまたは孔が設けられたものであるのがよい。孔を有するフィルムの例としては、例えば、トンプソン（Thompson）の米国特許第３，９２９，１３５号明細書およびチューリ等（Turi et al.）の米国特許第５，５６７，３７６号明細書に開示されているような三次元有孔フィルムや例えばケリー（Kelly）の米国特許第４，３８１，３２６号明細書に記載されている二次元網状フィルムが挙げられる。図２ａ〜図２ｃは、トンプソンの有孔フィルムの３つの組合せを示している。
【００３９】
流体移送要素の露出面をできるだけ滑らかに保つと有用な場合がある。また、この露出面が低い摩擦係数を備えるようにすると有利な場合がある。これら特性は、少なくとも２つの利点、即ち（１）膣内器具を挿入するのに必要な力が減少すること、および（２）もし上述のように構成しなければ挿入中、着用中および取出し中、柔らかくて弱い膣組織を擦ることにより生じる損傷が軽減されることをもたらすことができる。プレート１８，２０は、同種の材料で作られるのがよいが、変形例として、プレート１８は、プレート２０とは異なる材料で作られてもよい。
【００４０】
平行なプレートは、第１のプレート１８の内方へ差し向けられた表面３０および第２のプレート２０の第１の表面３２に平行な方向における流体流れベクトルに対する抵抗であって、プレートに垂直な方向における流体の流れベクトルに対する抵抗よりも低い抵抗をもたらす物理的構造であれば、どのような物理的構造を有してもよい。好ましくは、プレートは、非繊維状表面を備えた任意の滑らかな材料で作られる。適当な材料としては、フォイル（箔）、蝋紙、フィルム、有孔フィルム等が挙げられるが、これらには限定されない。各プレートは、その対応の平行なプレートと同種の材料で作られる必要はない。例えば、第１のプレート１８は、流体を流入させることができるよう有孔フィルムであってよく、第２のプレート２０は、流体を貯留要素に向かって移動させるよう中実のフィルムであってよい。当然のことながら、平行なプレートは、流体を２つの層相互間で移送することができなければならない。
【００４１】
流体移送要素１２は、取扱い、挿入および取出しの際に破断を阻止すると共に使用中膣圧に耐えるのに十分強固であるべきである。
【００４２】
流体移送要素１２のプレートのうちの少なくとも一方の表面は、膣内器具１０が集めようとする体内流体によって十分に湿潤可能であることが好ましい（これは、主として、プレート表面の表面エネルギーと体内流体の相関関係に起因している）。かくして、体内流体は、プレートを容易に濡らし、プレート相互間の毛管現象により、これら体内流体は、源から流体移送要素と流体連通状態にある流体貯留要素に引き寄せられる。
【００４３】
表面処理を利用すると、プレート１８，２０の表面エネルギーを変えることができる。好ましい実施形態では、平行なプレートの外面または内面の湿潤性を高めるために界面活性剤が塗布される。これにより、体内流体が１対のプレート相互間に引き込まれ、これらの間で広がる速度が増大するであろう。内面か外面かのいずれかに界面活性剤を一様に塗布するのがよく、あるいは、界面活性剤を互いに異なる領域に様々な塗布量で塗布してもよい。
【００４４】
プレート表面の湿潤性を決定する有用な尺度は、１．０％の食塩水とのその接触角である。好ましくは、１．０％食塩水との接触角は、約９０度以下である。
【００４５】
これを達成するため、プレートの材料は、低エネルギー表面を有するものとして当該技術分野において知られている材料から選択されるのがよい。また、高エネルギー表面を有する材料を、体内流体によるこれらの湿潤性を高めるために、表面添加剤、例えば非イオン性界面活性剤（例えば、エトキシレート（ethoxylates））、ジオールまたはこれらの混合物で被覆することが可能であると共に有用である。かかる添加剤は、当該技術分野において周知であり、例としては、ヤン等（Yang et al.）の米国特許出願公開第２００２−０１２３７３１−Ａ１号明細書および米国特許第６，５７０，０５５号明細書に記載された添加剤が挙げられる。湿潤性を高める他の手段は、例示として、例えばポリエチレンまたはポリプロピレンのコロナ放電処理、あるいは、例えばポリエステルの苛性エッチング（caustic etching）を使用することができる。
【００４６】
流体移送要素を形成する平行なプレートは、材料が膣内器具の使用中に流体を流体貯留要素まで移送することができる限り、任意の柔軟性のものであってよい。また、流体移送要素は、膣内器具を挿入し、着用し、取り出している間、ユーザに快適さをもたらすほど十分柔軟性を有することが好ましい。
【００４７】
互いに向かい合った第１のプレートと第２のプレートの表面は、滑らかなテキスチャ加工状態から高度なテキスチャ加工状態まで種々の表面テキスチャまたは表面模様を有するのがよい。テキスチャ加工要素は、スペーサ２６として設けられるのがよい。
【００４８】
スペーサ２６またはテキスチャを設けるという要望が、材料が圧縮力と流体を同時に受けたときに濡れて潰れるのに耐えることができるということに基づいている場合がある。
【００４９】
スペーサ要素２６は、プレートのうちの１枚または２枚以上に被着される別個の要素であってもよく、あるいは、プレートの主要な表面のうちの一方から遠ざかって延びるプレートの一体部分であってもよい。かかる別個のスペーサ要素の代表的なリストとしては、発泡材料（例えばポリスチレンフォーム）、粒子（例えばビーズおよび結晶）、不連続材料（例えばネット、糸、蝋、接着剤、プレート相互間に離隔距離を生じさせる任意のばらばらの要素等）が挙げられるがこれらには限定されない。
【００５０】
一体形スペーサ要素は、プレート材料の厚くなった部分またはプレート材料の変形部であるのがよい。かかる一体形スペーサ要素の代表的なリストとしては、こぶ状突起、エンボス、波形部（段部）、変形部等が挙げられるが、これらには限定されない。この定義には、第１の材料の表面に第２の材料を永続的に結合する表面処理が含まれる。変形部の一例は、図２ａ〜図２ｃに示す「三次元」ポリマー有孔形成フィルム材料の側壁３８として提供されている。側壁３８が第１のプレート１８の内向きの表面３０および第２のプレート２０の第１の表面３２として互いに向かい合った状態で有孔形成フィルムから作られた第１のプレート１８および第２のプレート２０を用いると、移送中の流体の粘度をばらばらに変えるためにテキスチャを増強させることができる。テキスチャはまた、段々と変化するものであってもよい。例えば、一実施形態では、プレートのテキスチャは、流体が流体移送要素に流入するプレートの縁部の近くの滑らかな状態から流体が吸収されるより表面テキスチャ加工度の高い状態までの漸変状態を有する。
【００５１】
図３に示す別の例では、スペーサ要素は、第１のプレート１８の内向きの表面３０から延び、第２のプレート２０の第１の表面３２で支持されるこぶ状突起４０である。
【００５２】
互いに対するプレートのスライドおよびプレート相互間の空間の変化に対して安定性を維持するために、スペーサ要素２６とその隣のプレートとの間または２枚の隣り合うプレートのスペーサ要素２６相互間に幾分かの局所接触領域を確保することが容認でき、好ましい場合さえある。プレートを当業者に知られている手段により固定することができる。かかる固定手段の代表的なリストとしては、熱結合（thermobonding）、接着、圧着、エンボス加工、超音波結合または超音波溶接等が挙げられるが、これらには限定されない。接着剤をスペーサ要素と第１および第２のプレートとの間に塗布するのがよい。好ましくは、接着剤は、湿潤性である。
【００５３】
少なくとも１つの開口部は、プレートの縁部のところに位置するのがよく、例えば、隣り合うプレートの縁部を離しまたはプレートそれ自体が少なくとも１つの開口部を備えるのがよい。開口部は、一様である必要はない。例えば、１つの開口部をプレートの縁部のところに設け、複数個のこれよりも小さな開口部または孔を１枚以上のプレート全体にわたって分布して設けてもよい。好ましくは、各プレートを貫通して複数個の開口部が分布して設けられる。分布してプレートを貫通して設けられる開口部の一例は、有孔フィルムである。分布状態は、一様であってもよく、あるいは、開放面積の大きな領域および開放面積の小さな領域を設けるよう構成してもよい。
【００５４】
複数個の開口部または孔４２が、第１のプレート１８および第２のプレート２０のうち少なくとも一方を貫通するのがよい。これら孔４２は、プレートを完全に貫通すると共にプレートの両方に存在するのがよい。孔４２により、第１のプレート１８の外向きの表面３４または第２のプレート２０の反対側の表面３６に接触する流体が、可能な限り制限が少ない状態でプレート相互間のプレート間毛管状隙間２８に流入することができる。有孔フィルムの例では、開口部によって占められるプレートの総表面積は、約５％から好ましくは約５０％であることが好ましい。より好ましくは、この総表面積は、約２５％〜約４５％であろう。この広い開放領域をプレートに形成することにより、そのプレート上に付着した流体は、プレート間毛管状隙間２８内に容易に流れることができよう。
【００５５】
個々の開口部（例えば、流体移送要素１２の縁部開口部２４または孔４２）は、経血を含む粘性の高い物質を容易に通過させるほど大きいことが好ましい。開口部の幾何学的形状は重要ではないが、開口部２４，４２は、非吸収性物質の容易な通過を可能にするほど十分寸法決めされるべきである。孔４２が円形ではない場合、非吸収性物質の流れに対する制限度が最も高い開口部の最も幅の狭い部分前後について測定を行うべきである。
【００５６】
プレート１８，２０の端部のところに開口部２４を有する無孔フィルムの例では、開口部２４の寸法は、流体がプレートを分離させることができた結果である。
【００５７】
孔４２は、粘性流体を通過させるに足るほど大きいが、着用者の快適さを損なうほど粗すぎる表面を生じさせるほど大きすぎないことが好ましい。好ましい孔４２は、円形であり、直径が１０ミル〜４０ミルである。最も好ましくは、その直径は、１８ミル〜２７ミルである。
【００５８】
画像分析法を用いて有孔および無孔またはランド領域の相対的割合を測定することにより開放領域を求めることができる。本質的には、画像分析法は、光学顕微鏡から得た光学画像を処理に適した電気信号に変換する。電子ビームが、画像をライン毎に走査する。各ラインを走査すると、出力信号は、照明に従って変化する。白色領域は、比較的高い電圧を発生させ、黒色領域は、比較的低い電圧を発生させる。有孔形成フィルムの画像を生じさせ、その画像内では、穴は、白色であり、これに対し、熱可塑性材料の中実領域は、種々のグレーレベルの状態にある。中実領域が密であればあるほど、生じるグレー領域がそれだけ一層黒くなる。測定される画像の各ラインは、標本点または画素に分割される。次に述べる機器を用いると、上述した分析を実施することができ、この機器は、透過光ベース、平１．０ｘ対物レンズおよび２．５０ｘ接眼レンズを備えたオリンパス・エスゼットエイチ・マイクロスコープ（Olympus SZH Microscope）と関連して用いられ、エルイーアイシーエー／ケンブリッジ・インストラメンツ・リミテッド（LEICA Cambridge Instruments Ltd.）により市販されているQuantimet Q520型イメージ・アナライザ（Image Analyzer）（バージョン５．０２Ｂのソフトウェアおよびグレイストアオプションを備えている）である。画像をＤＡＧＥ  ＭＴＩ  ＣＣＤ７２ビデオカメラで生じさせることができる。
【００５９】
分析されるべき各物質の代表的な小片を顕微鏡載物台上に置き、１０ｘの顕微鏡ズーム設定値でビデオスクリーン上にくっきりと投影させる。開放領域を代表的な領域のフィールド測定から求める。Quantimetプログラム出力は、各サンプルに関する平均値および標準偏差を報告する。
【００６０】
図４ａ〜図４ｃを参照すると、第１のプレート１８と第２のプレート２０は、互いに別個の要素であってよく（即ち、互いに隣接しているが、必ずしも接合されていない）またはこれらプレートは、同一のシート状材料の延長部であってもよく、例えば、材料のシートに設けられた折り目によって形成されてもよい。かかる折り畳み実施形態では、材料は、第１のプレートと第２のプレートが互いに向かい合った状態でひだを形成するよう折り畳まれる。
【００６１】
図４ａ〜図４ｃは、本発明の方法に利用できるタンポン１０の一実施形態を示している。タンポンは、流体貯留要素１４および流体移送要素１２を有している。流体移送要素は、第１のプレート１８および第２のプレート２０を有している。第１のプレート１８は、外方へ差し向けられた表面３４および内方へ差し向けられた表面３０を有している。第２のプレート２０は、内方へ差し向けられた表面３０と向かい合った関係に配置された第１の表面３２および反対側の表面３６を有している。
【００６２】
ひだ付きの好ましい実施形態が、図４ａ〜図４ｃに示されており、かかる実施形態では、ひだ４４は、流体透過性カバー材料４６に設けられた折り目である。ひだ４４は、挿入側端部４８および取出し側端部５０を貫通した、製品の長手方向軸線（Ｘ−Ｘ）に実質的に平行な無限の数の曲げ軸線（ｂ1-i−ｂ1-i）周りに曲げ可能なプレートを形成する。これら曲げ軸線により、プレートは、部分的にか、あるいはぐるりと一回りかのいずれかで製品を包むことができる。かかる曲げ軸線の１つ（ｂ1−ｂ1）が図４ａに示されている。
【００６３】
流体移送要素１２は、流体貯留要素１４と流体連通状態にあり、流体を膣から貯留要素１４に差し向ける。一般に、流体は、各流体移送要素１２からその流体移送要素と関連した流体貯留要素の特定の領域に差し向けられることになる。かくして、器具が流体移送要素１２を１つしか備えていない場合、流体は、１つのインターフェイス５２で流体貯留要素に接触することになる。
【００６４】
したがって、流体を流体貯留要素１４の追加の場所に差し向ける追加の流体移送要素１２が、流体貯留要素１４の効果的な利用の仕方を向上させることになる。例えば、図１ａ〜図１ｃに示すように、２つの流体移送要素１２を流体貯留要素１４の互いに反対側に差し向けるのがよい。追加の流体移送要素１２は各々、流体を流体貯留要素１４の追加のインターフェイス場所５２に差し向けることができる。例えば、４つの等間隔を置いて設けられた流体移送要素１２は、流体を図４ａ〜図４ｃに示すように流体貯留要素１４の表面の各１／４に差し向けることができる。５つまたは６つ以上の要素は、更に多くの直接的な接近手段を提供する。これにより、流体は、流体貯留要素１４に一様に接触することができ、しかもこれは、流体貯留要素１４の局所飽和を阻止しまたは軽減するのに役立つ。
【００６５】
上述の説明は、流体移送要素１２と流体貯留要素１４との間の直接的な流体連通に関するものであるが、直接的な流体接触は、必要条件ではない。中間要素、例えば、多孔質媒体（例えば、フォームまたは繊維状構造体）、中空管等を介して流体連通が行われてもよい。
【００６６】
流体移送要素１２と流体貯留要素１４のインターフェイス５２の領域を拡大することもまた、流体連通度を最大にするのに役立ち得る。例えば、流体移送要素１２の長さを長くすることによりインターフェイスを細長くすることによって、より多くの流体が、流体貯留要素１４に流入することができる。
【００６７】
流体移送要素１２は、流体貯留要素１４の表面から任意の向きに延びていてよい。流体移送要素が流体貯留要素の表面上に位置することは必要ではない。
【００６８】
第１のプレートおよび第２のプレートにより形成されるプレート間毛管状隙間２８は、インターフェイス５２のところで終端してもよく、あるいは、流体貯留要素１４内に延びると共に／あるいは流体貯留要素１４を貫通していてもよい。平行なプレートは、これらの頂部に追加の層を有するのがよい。ただし、これら追加の層により流体がプレートに流入できることを条件とする。平行なプレートは、移送要素の境界部のところで終端してもよく、あるいは、流体貯留要素内に延びてもよい。
【００６９】
流体移送要素１２は、図１ａ〜図１ｃに示すように流体貯留要素１４の表面から延びるよう形成されたものであるのがよい。この流体移送要素は、任意の有利な形状で作られたものであるのがよく、かかる形状としては、半円形、三角形、正方形、砂時計形等が挙げられる。加うるに、流体移送要素の２枚のプレートは、これらが少なくとも部分的に向かい合った関係にある限り、完全に同一の広がりを有する必要はない。変形実施形態では、取出しひも１６に代えて、リボン状の平行なプレート（図示せず）の対または別の組合せを用いてもよい。
【００７０】
平行なプレートは、追加の要素を介して貯留要素に対し直接または間接的な仕方を含む種々の仕方で、貯留要素に密接して保持するのがよい。種々の方法を利用して、流体移送要素１２を取り付けることができ、かかる取付け方としては、熱、接着剤、超音波、縫合および流体貯留要素１４への機械的な係合が挙げられる。一実施形態では、流体移送要素は、流体貯留要素（図示せず）にヒートシールされる。
【００７１】
流体移送要素１２を膣内器具の側部、挿入側端部４８および／または取出し側端部５０のところに取り付けるのがよい。加うるに、流体移送要素１２を、貯留要素の平行なプレートで構成される袋形の覆いのように貯留要素ではなくそれ自体に取り付けてもよい。また、平行なプレートを取出しひもに取り付けてもよい。これらの取付け手段および他の取付け手段は、共通譲受人の同時係属米国特許出願明細書（発明の名称：「流体獲得プレートを備えた膣内器具（Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates）」）（願番は未付与、代理人事件番号はＰＰＣ−５０７３）、および共通譲受人の同時係属米国特許出願（発明の名称：「流体獲得プレートを備えた膣内器具およびその製造方法（Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method of Making）」）（願番は未付与、代理人事件番号はＰＰＣ−５０７２）に開示されており、これら米国特許出願は、本願と同日に出願されており、これら米国特許出願を参照することにより、これらの記載内容を本明細書に組み込む。
【００７２】
使用中、流体移送要素１２は、膣内で多くの形態を取ることができる。例えば、流体移送要素１２は、図５に示すように、流体貯留要素１４から遠ざかって膣内へ延びることができる。変形例として、流体移送要素１２は、外方へ差し向けられた表面３４（図６）を介してのみ膣表面に接触した状態で流体貯留要素１４に巻き付けられたままであってもよい。
【００７３】
流体貯留要素は、任意の都合のよい形状のものであってよく、かかる形状としては、円筒形、カップ状、砂時計形、球形等が挙げられる。この流体貯留要素は、吸収性または流体収集器具であってもよい。この流体貯留要素は、別々の区分の状態であってもよく、流体移送要素１２が、これら区分（図示せず）を架橋しまたはこれらを連結する。
【００７４】
流体貯留要素は、当該技術分野において知られた任意の構成物、例えば、圧縮繊維状ウェブ、巻き製品、フォーム等で作られたものであってよい。貯留要素は、当該技術分野において知られている任意の材料、例えば、綿、レーヨン、ポリエステル、超吸収性物質等で作られたものであってよい。
【００７５】
好ましい一実施形態では、流体貯留要素１４は、吸収タンポンである。吸収タンポンは通常、中心軸線およびタンポンの外周面を画定する丸み（radius）を備えた圧縮吸収材料の実質的に円筒形の塊である。かかるタンポンは、例えば、ハース（Haas）の米国特許第１，９２６，９００号明細書、ドスタル（Dostal）の米国特許第３，８１１，４４５号明細書、ウォルフ（Wolff）の米国特許第３，４２２，４９６号明細書、フリーズ等（Friese et al.）の米国特許第６，３１０，２９６号明細書、ルートウィラー等（Leutwyler et al.）の米国特許第５，９１１，７１２号明細書、トゥルーマン（Truman）の米国特許第３，９８３，８７５号明細書、アジヤポン等（Agyapong et al.）の米国特許第６，５５４，８１４号明細書に開示されている。タンポンは通常、流体透過性カバー（これは、別の表面処理を含むのがよくまたはこれに代えて別の表面処理を用いてもよい）および取出しひもまたは他の取出し機構体を更に有する。
【００７６】
吸収本体の形成に有用な吸収材料としては、繊維、フォーム、超吸収剤、ヒドロゲル等が挙げられる。本発明にとって好ましい吸収物質としては、フォームおよび繊維が挙げられる。吸収フォームとしては、親水性フォーム、水性流体により容易に湿潤されるフォームおよびフォームを形成するセル壁がそれら自体流体を吸収するフォームが挙げられる。
【００７７】
繊維は、天然繊維（例えば、綿、木材パルプ、ジュート等）を含むセルロース系繊維および合成繊維（例えば、再生セルロース、硝酸セルロース、酢酸セルロース、レーヨン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリアミン、ポリアミド、ポリアクリロニトリル等）から選択されるのがよい。
【００７８】
流体貯留要素はまた、収集カップの形態をしていてもよい。かかる器具の例は、ゾラー（Zoller）の米国特許第３，８４５，７６６号明細書およびコンテント等（Contente et al.）の米国特許第５，２９５，９８４号明細書に開示されている。収集器具は、開放側がユーザの子宮頸部に向いた状態で通常は開いた凹状の形態を取るよう設計されている。膣腔内への挿入を容易にするために収集器具を折り畳みまたは違ったやり方で操作するのがよい。
【００７９】
図７を参照すると、例示のタンポンの構成前の形態が示され、有孔フィルムの正方形シート５６が、流体貯留要素１４の挿入側端部４８上に心出しされている。次に、有孔フィルムのシートのコーナー部Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄを流体移送要素の側部に沿って下方へ折り畳み、流体貯留要素の取出し側端部５０の近くの領域で流体貯留要素に締結する。
【００８０】
結果的に得られたタンポンは、図４ａに示すように、流体貯留要素の側部から外方へ延びる４つの流体収集要素を有する。流体収集要素の各々は、以下に説明する有孔フィルムを含む第１のプレートおよび第２のプレートを有している。
【００８１】
タンポンを使用する前に、流体移送要素１２を図４ｂに示すように流体貯留要素に巻き付けて包装するのがよい。この巻付けは、タンポンを人体の膣内に挿入するのに適したコンパクトな形態で提供する。挿入は、手作業で、即ち、アプリケータを用いないで行われるのがよい。変形例として、図４ｂに示すコンパクトな形態をアプリケータ内に配置して包装してもよい。この形態の一例は、図８に示されている。膣内器具１０が形成されて円筒形の形をしたアプリケータ５６の挿入側部分内に配置されている。
【００８２】
所望の期間後、タンポンはその捕捉して貯留した体内流体と共にユーザにより取り出されて処分される。次に、第２のこれに類似したタンポン組立体を挿入して同一の仕方で追加の流体を捕捉して貯留するのがよい。
【００８３】
幾分より詳細に説明すると、本発明は、月経期間中、複数個のタンポンを用いる方法を提供する。ユーザは、上述したような膣内器具、例えばタンポンを入手するのがよい。ユーザは、流体移送要素の主要表面の少なくとも一部を流体貯留要素の外面の少なくとも一部と接触した状態に保ちながら第１のタンポンを自分の膣腔内に位置決めするのがよい。タンポンを後に残すと、第１のタンポンを定位置に保持した状態で第１の量の膣内排出物を収集することができる。ユーザは次に、第１のタンポンを取り出し、その後これを処分するのがよい。次に、ユーザは、第２の同様なタンポンを入手して第１のタンポンと置き換えるのがよい。これらステップは、女性の月経期間中に行われ、これらステップを必要に応じてしばしば繰り返すことができる。
【００８４】
タンポンの挿入中、ユーザは、タンポンを操作して少なくとも１つの流体移送要素の遠位部分を流体貯留要素の外面から開きまたはほどくよう選択することができる。このように、第１のプレートの外方へ差し向けられた表面と第２のプレートの反対側の表面は、両方とも図５に示すように膣壁“Ｗ”に接触することができる。変形例として、ユーザは、少なくとも１つの流体移送要素をそれほど邪魔しないでタンポンを挿入することができ、この流体移送要素は、恐らくは包装されていたときのままの状態であろう。例えば、回旋状に巻かれた流体移送要素を有するタンポンは、この流体移送要素を図６に示すようにその位置に残すことができる。
【００８５】
本発明では、膣内器具を用いると、体内流体を捕捉しまたは貯留することができる。特に、流体移送要素を有する流体管理器具を用いて体内流体を捕捉する方法が提供され、流体移送要素は、流体貯留要素の長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、流体移送要素は、外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第１のプレートと、第１のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置された第１の表面および反対側の表面を備えていて、第１のプレートとの間にプレート間毛管作用をもたらすよう第１のプレートから十分に間隔を置いて設けられた第２のプレートとを有し、収集要素は、第１のプレートの外方へ差し向けられた表面および第２のプレートの反対側の表面が膣壁に接触するよう膣内に位置決めされ、人体膣内の体内流体が、少なくとも１つの流体収集要素にさらされ、捕捉され、そして、プレート間毛管作用により第１のプレートと第２のプレートとの間で体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送される。
【００８６】
上述の説明および実施形態は、本明細書において開示した本発明の完全でかつ非限定的な理解を助けるために与えられている。本発明の多くの変形例および実施形態を本発明の精神および範囲から逸脱することなく想到できるので、本発明は、添付の特許請求の範囲に記載されている。
【００８７】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）膣内の体内流体を捕捉する方法において、
ａ）長手方向軸線を有する流体貯留要素を用意するステップと、
ｂ）前記流体貯留要素と流体連通状態にあり、人体膣内に位置決めされる少なくとも１つの流体移送要素を用意するステップであって、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、
ｉ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられた表面、を有する第１のプレート、ならびに、
ｉｉ）前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置された第１の表面、および反対側の表面を有していて、前記第１のプレートとの間にプレート間毛管作用をもたらすよう前記第１のプレートから十分に間隔を置いて設けられた第２のプレート、
を備える、
ステップと、
を具備し、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記第１のプレートの前記外方へ差し向けられた表面、および前記第２のプレートの前記反対側の表面が膣壁に接触するよう前記膣内に位置決めされ、
前記人体膣内の前記体内流体は、前記少なくとも１つの流体移送要素にさらされ、そして、プレート間毛管作用により前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間で前記体内流体が貯留される前記流体貯留要素まで移送される、
方法。
（２）実施態様（１）記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔ポリマーフィルムを含む、方法。
（３）実施態様（２）記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートは、有孔ポリマーフィルムの折り畳みシートで形成されている、方法。
【００８８】
（４）月経期間中に複数個のタンポンを用いる方法において、
ａ）第１のタンポンを用意するステップであって、
前記第１のタンポンは、
ｉ）少なくとも１つの流体移送要素であって、
Ａ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられ表面、を有する第１のプレート、ならびに、
Ｂ）前記第１のプレートに結合されていて、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第１のプレートから離れることができる第２のプレートであって、前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第１の表面、および反対側の表面を有する、第２のプレート、
を含む、少なくとも１つの流体移送要素、ならびに、
ｉｉ）長手方向軸線を有する流体貯留要素であって、前記少なくとも１つの流体移送要素と流体連通状態にある、流体貯留要素、を含み、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、ステップと、
ｂ）前記流体移送要素の主要表面の少なくとも一部が前記流体貯留要素の外面の少なくとも一部と接触した状態を保持しながら、前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めするステップと、
ｃ）前記第１のタンポンを定位置に保持した状態で第１の分量の膣内排出物を収集するステップと、
ｄ）前記第１のタンポンを前記女性の膣管から取り出し、次に、前記第１のタンポンを処分するステップと、
ｅ）第２のタンポンを用意するステップであって、
前記第２のタンポンは、
ｉ）少なくとも１つの流体移送要素であって、
Ａ）外方へ差し向けられた表面、および内方へ差し向けられ表面を有する第１のプレート、ならびに、
Ｂ）前記第１のプレートに結合されていて、プレート間毛管作用をもたらすのに十分前記第１のプレートから離れることができる第２のプレートであって、前記第１のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第１の表面、および反対側の表面を有する、第２のプレート、
を含む、少なくとも１つの流体移送要素、ならびに、
ｉｉ）長手方向軸線を有する流体貯留要素であって、前記少なくとも１つの流体移送要素と流体連通状態にある、流体貯留要素、
を含み、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、
ステップと、
ｆ）前記流体移送要素の主要表面の少なくとも一部が前記流体貯留要素の外面の少なくとも一部と接触した状態を保持しながら、前記第２のタンポンを女性の膣管内に位置決めするステップであって、前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能である、ステップと、
を具備し、
前記第１のタンポンを位置決めする前記ステップおよび前記第１のタンポンを処分する前記ステップ、ならびに、前記第２のタンポンを位置決めする前記ステップおよび前記第２のタンポンを処分する前記ステップは、月経期間中に起こる、
方法。
（５）実施態様（４）記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔ポリマーフィルムを含む、方法。
（６）実施態様（５）記載の方法において、
前記第１のプレート、および前記第２のプレートは、有孔ポリマーフィルムの折り畳みシートで形成されている、方法。
（７）実施態様（４）記載の方法において、
前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めする前記ステップは、前記第１のタンポンを操作して前記流体貯留要素の前記外面から前記少なくとも１つの流体移送要素の遠位部分を分離するステップを更に含み、
前記第１のプレートの前記外方へ差し向けられた表面、および前記第２のプレートの前記反対側の表面は、膣壁に接触する、
方法。
（８）実施態様（４）記載の方法において、
前記少なくとも１つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記外面に回旋状に巻き付けられ、
前記第１のタンポンを女性の膣管内に位置決めする前記ステップは、前記少なくとも１つの流体移送要素を前記流体貯留要素の前記外面に回旋状に巻き付けた状態に保持するステップを更に含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１ａ】カバーの延長部として形成された１対の流体移送要素を有する膣内器具の側面図である。
【図１ｂ】図１ａの器具の１ｂ−１ｂ線矢視横断面図である。
【図１ｃ】流体移送要素のプレート相互間への流体の導入後における図１ｂに示す横断面図である。
【図２ａ】形成されたフィルムプレートの１つの向きを有する有孔ポリマー形成フィルムで作られた本発明の流体移送要素の変形実施形態の拡大断面図である。
【図２ｂ】形成されたフィルムプレートの別の向きを有する有孔ポリマー形成フィルムで作られた本発明の流体移送要素の変形実施形態の拡大断面図である。
【図２ｃ】形成されたフィルムプレートの別の向きを有する有孔ポリマー形成フィルムで作られた本発明の流体移送要素の変形実施形態の拡大断面図である。
【図３】１組のフィルムプレートを分離するこぶ状突起を有する本発明の流体移送要素の変形実施形態の拡大断面図である。
【図４ａ】本発明の膣内器具の一特徴および向きを示す図である。
【図４ｂ】本発明の膣内器具の別の特徴および向きを示す図である。
【図４ｃ】本発明の膣内器具の別の特徴および向きを示す図である。
【図５】図４ｂのタンポンがヒトの膣内に配置され、１つの流体移送要素が流体貯留要素から遠ざかって延びているヒトの膣の横断面図である。
【図６】図４ｂのタンポンがヒトの膣内に配置され、流体移送要素が流体貯留要素に巻き付けられた状態のままにあるヒトの膣の横断面図である。
【図７】図４ａのタンポンの実施形態の構成前の形態の側面図である。
【図８】アプリケータ内に配置された本発明の実施形態を示す図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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