(57)【要約】  噴射可能なビヒクルと、紫外（ＵＶ）光（５１５）を露光する際に可視光範囲の蛍光を発するように構成された着色剤とを含有するインク（２６０）であって、食用であり、且つ白色光の条件下で観察する際に不可視であるインク（２６０）。【選択図】図１
2007510796.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インク（２０６）であって：
噴射可能なビヒクル；及び
紫外（ＵＶ）光（５１５）の露光時に可視光範囲の蛍光を発するように構成された着色剤；
を含み、前記インク（２６０）が、食用になり、且つ前記インク（２６０）が、白色光の条件下で観察時に不可視である、インク。
【請求項２】
食用になる不可視インク（２６０）を製造する方法であって：
溶剤を含むインクビヒクルを形成すること；
紫外光（５１５）の露光時に蛍光を発するように構成された着色剤を、前記ビヒクルに付加すること；
を包含し、前記インクビヒクル及び前記着色剤が、食用になり且つ白色光の条件下で観察時に不可視である、方法。
【請求項３】
基材（２８０）にラベルを付す方法であって：
前記基材（２８０）を、インクジェット材料ディスペンサー（２５０）近傍に配置すること；及び
前記インクジェット材料ディスペンサー（２５０）を用いて、食用になる不可視インク（２６０）を前記基材（２８０）上に選択的に噴射すること；
を包含し、前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、方法。
【請求項４】
製薬（１００、２７０、５００）にラベルを付す方法であって：
前記製薬（１００、２７０、５００）を、インクジェット材料ディスペンサー（２５０）近傍に配置すること；及び
前記インクジェット材料ディスペンサー（２５０）を用いて、食用になる不可視インク（２６０）を前記製薬（１００、２７０、５００）上に選択的に噴射すること；
を包含し、前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、方法。
【請求項５】
製薬（１００、２７０、５００）にマークを付ける方法であって：
食用になる不可視インク（２６０）を用いて、製薬（１００、２７０、５００）上に情報（５４０、５６０）を印刷すること；
を包含し、前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、方法。
【請求項６】
製薬（１００、２７０、５００）の不正調剤を追跡する方法であって：
紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成された、食用になる不可視インク（２６０）による情報（５４０、５６０）を製薬（１００、２７０、５００）にマーキングすること；及び
前記製薬（１００、２７０、５００）を前記紫外光（５１５）に曝すこと；
を包含する、方法。
【請求項７】
患者への適切な薬物の投与を管理する方法であって：
紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成された、食用になる不可視インク（２６０）による情報（５４０、５６０）を製薬（１００、２７０、５００）にマーキングすること；及び
前記情報を検証するために、前記製薬（１００、２７０、５００）を前記紫外光（５１５）に曝すこと；
を包含する、方法。
【請求項８】
製薬（１００、２７０、５００）であって：
表面；
を含み、前記表面が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成された、食用になる不可視インク（２６０）でマーキングされている、製薬。
【請求項９】
製薬（１００、２７０、５００）にラベルを付すシステムであって：
製薬保持基材（２８０）；
前記製薬保持基材（２８０）近傍に配置されたインクジェット材料ディスペンサー（２５０）；及び
前記インクジェット材料ディスペンサー（２５０）に接続されたインク容器；
を具備し、前記インク容器が、食用になる不可視インク（２６０）を前記インクジェット材料ディスペンサー（２５０）に供給できるように構成されており；
前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、システム。
【請求項１０】
製薬（１００、２７０、５００）の偽造を防止する方法であって：
食用になる不可視インク（２６０）を用いて製薬（１００、２７０、５００）上に識別情報（５４０、５６０）をマーキングすること；
を包含し、前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
【背景技術】
【０００２】
丸薬及びカプセルのような薬剤製品は、伝統的に、多数のマーキングを有する。薬剤製品上のマーク、即ち、印刷情報には、典型的に、その薬剤の種類、用量、及び／又は供給元を識別するために用いられるロゴ、名称、又はバーコードのような情報が含まれる。これらのマーキングはまた、患者への薬の調剤及び投与の助けにもなる。
【０００３】
丸薬及びカプセルのような製薬にマーキングしたり又はラベルを付すためには、その方法は、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって承認されなければならない。ＦＤＡは、製薬にマーキングするか又はラベル表示するのに使用できる認可着色剤及びラベルを包含する多数のリストを有している。
【０００４】
丸薬及びカプセルのような製薬にマーキングする従来の方法には、ＦＤＡ認可済みの着色剤を用いて製薬に色を付けること、刻印によって製薬の外観を変更すること、製薬の表面にラベルを適用すること、又は製薬を彩色することが包含される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の方法は、製薬をマーキングするか又は識別することにおいて多少有効であるが、製薬にマーキングする従来の方法は、製薬の外観を著しく汚す。さらに、これらの外側のマーキングは容易に識別可能であり且つ複製できるため、従来の方法は、薬剤の不正製造及び不正調剤の規制の手助けにはほとんどならない。さらに、製薬にマーキングしたり又はラベルを付すための従来の方法及び調合のほとんどは、薬剤との接触を必要とする。製薬とのそのような任意の接触により、製薬に物理的又は化学的損傷を引き起こす可能性が高まる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
噴射可能なビヒクルと、紫外（ＵＶ）光の露光時に可視光範囲の蛍光を発するように構成された着色剤とを含有するインクであって、この場合、当該インクは食用になり、且つ当該インクは、白色光の条件下で観察時に不可視であることを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
添付の図面は、本発明のシステム及び方法の種々の実施形態を例示するものであって、本明細書の一部である。例示する実施形態は、本発明のシステム及び方法の単なる例であって、範囲を限定するものではない。
【０００８】
図面全体にわたって、同一の符号は、必ずしも同一ではないが、類似の要素を表す。
【０００９】
食用の不可視インクをもたらすための例示的なシステム並びに方法をここに開示する。より詳細には、通常の白色光の条件下では肉眼で見えないが、紫外（ＵＶ）光露光時に、可視範囲の蛍光を発して印刷材料が肉眼で見えるようになる噴射可能なインクを開示する。さらに、当該不可視インクは、毒性がなく、食用になり、且つ食品医薬品局（ＦＤＡ）によって保証されたグラス（ＧＲＡＳ）リストに列挙された化合物から作製される。
【００１０】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で用いるとき、用語「食用になる」インクとは、人間が食べるのに適していて且つ無毒性である任意の組成物として広義に解されるものとする。同様に、語句「食用インク」は、人間が食べるのに適していて且つ米国における食品、医薬品、及び化粧品（ＦＤ＆Ｃ）法及び／又は欧州連合におけるＥ．Ｅ．Ｃ．（Ｅｕｒｏｃｏｎｔｒｏｌ  ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  ｃｅｎｔｅｒ）基準のような適用規格に準拠する任意のインクと解されるものとする。さらに、用語「不可視」は、肉眼で見た場合に、目立たないか又は容易に目につかない任意の画像、色、又は陰影を意味するものと広義に解されるものとする。用語「噴射可能」とは、本明細書並びに添付の特許請求の範囲の両文書においては、デジタル的にアドレス指定可能なインクジェット材料ディスペンサーによって選択的に付着され得る任意の材料と解すものとする。
【００１１】
以下の説明では、食用になる不可視インクをもたらすための本発明のシステム及び方法に関する完全な理解が得られるように、説明目的で多数の特定の詳細を記載する。しかしながら、本発明の方法が、これらの特定の詳細なしに実施し得ることは当業者には明らかであろう。本明細書において「一つの実施形態」又は「一実施形態」という場合、その実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の種々の場所に現れる語句「一実施形態では」とは、必ずしも、全て同一の実施形態を指すわけではない。
例示的な構造
図１は、伝統的にマーキングされた製薬（１００）を示している。図１に示すように、製薬（１００）には、製品名（１２０）がその上に印刷された丸薬（１１０）が含まれる。図１に示すように、製品名（１２０）又は他の表面マーキングは、製薬（１００）の外観を汚す。
【００１２】
図２は、例示的な一実施形態による、食用の不可視インク組成物（２６０）を製薬（２７０）に適用するのに使用できる例示的なシステム（２００）を示している。図２に示すように、本発明のシステムは、可動キャリッジ（２４０）にサーボ機構（２２０）を介して制御可能に接続されたコンピュータデバイス（２１０）を具備し、前記可動キャリッジ（２４０）の上にはインクジェットディスペンサー（２５０）が配置されている。材料リザーバ（２３０）もまた可動キャリッジ（２４０）に接続されており、それ故、インクジェット印刷ヘッド（２５０）に接続されている。インクジェットディスペンサー（２５０）に近接して基材（２８０）が配置され、当該基材（２８０）上には製薬（２７０）が配置される。本実施形態は、食用の不可視インク（２６０）を用いて製薬（２７０）にマーキングするという趣旨で記述しているが、本発明のシステム及び方法は、限定はしないが、食品、歯科用製品等をはじめとする、多数の製品上に本発明の食用不可視インク（２６０）を用いてマーキングするために用いることができる。次に、本発明のシステムを構成する上述の要素についてさらに詳細に説明する。
【００１３】
図２に示すように、サーボ機構（２２０）に制御可能に接続されたコンピュータデバイス（２１０）は、製薬（２７０）上への食用の不可視インク（２６０）の選択的な付着を制御する。当該コンピュータデバイス（２１０）によって扱われるプログラムを用いて、所望の画像又はラベルの表示を形成することができる。次いで、その表示は、サーボ命令へと変換され、そしてそれは、プロセッサ読取り可能媒体（図示せず）に格納される。コンピュータデバイス（２１０）によってアクセスされると、プロセッサ読取り可能媒体に格納された命令は、サーボ機構（２２０）並びに可動キャリッジ（２４０）及びインクジェットディスペンサー（２５０）を制御するために用いられ得る。図２に例示するコンピュータデバイス（２１０）は、限定はしないが、ワークステーション、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、パーソナルディジタルアシスタント（ＰＤＡ）、又は他の任意のプロセッサ内臓デバイスとし得る。
【００１４】
図２に例示する本発明の印刷システム（２００）の可動キャリッジ（２４０）は、可動材料ディスペンサーであり、それには、本発明の食用不可視インク（２６０）を分配するように構成された多数のインクジェット材料ディスペンサー（２５０）が含まれ得る。可動キャリッジ（２４０）は、コンピュータデバイス（２１０）によって制御することができ、また、例えばサーボ機構（２２０）を構成するシャフトシステム、ベルトシステム、チェーンシステム等によって、制御可能に移動させ得る。可動キャリッジ（２４０）が作動する際、コンピュータデバイス（２１０）は、ユーザに作動状態を通知すると共に、ユーザにユーザインタフェースをもたらすことができる。
【００１５】
製薬上に画像を印刷する際には、コンピュータデバイス（２１０）は、可動キャリッジ（２４０）を制御可能に位置決めし、１つ又は複数のインクジェットディスペンサー（２５０）に命令して、食用の不可視インクを、デジタル的にアドレス指定された液滴として、製薬（２７０）上の所定の場所に選択的に分配して所望の画像を形成することができる。本印刷システム（１００）によって用いられるインクジェット材料ディスペンサー（２５０）は、限定はしないが、熱作動インクジェットディスペンサー、機械作動インクジェットディスペンサー、静電気作動インクジェットディスペンサー、磁気作動インクジェットディスペンサー、圧電作動インクジェットディスペンサー、連続インクジェットディスペンサー等をはじめとする、本発明の方法を実施するように構成された任意のタイプのインクジェットディスペンサーとし得る。さらに、インクジェット材料ディスペンサーは、食用の不可視インクの分配を支援するために加熱することができる。さらに、限定はしないが、インクジェット印刷、リソグラフィー、スクリーン印刷、グラビア、及びフレキソ印刷をはじめとする、多数の印刷プロセスを用いて本発明の食用不可視インクを分配させることができる。
【００１６】
印刷前は、本発明の食用の不可視インク（２６０）は、インクジェット材料ディスペンサー（２５０）に流体連通している材料リザーバ（２３０）に収容される。材料リザーバは、食用の不可視インク（２６０）を印刷に先立って気密密封できるよう構成された任意の滅菌可能容器とすることができ、限定はしないが、金属、プラスチック、複合材料、又はセラミックスをはじめとする多数の任意の材料から構成することができる。
【００１７】
図２はまた、製薬上における、食用の不可視インク（２６０）の受容を容易にする本発明のシステムの構成要素も例示している。図２に示すように、印刷操作時、基材（２８０）は、製薬（２７０）を移送し且つ／又は位置固定することができる。次に、食用になる不可視インク（２６０）の生成並びに組成物についてさらに詳細に説明する。
例示的な組成物
図２に例示する食用の不可視インク（２６０）は、食用で光学的に不可視なインクをもたらすよう構成されており、それは紫外（ＵＶ）光適用時に選択的に視認可能となる。例示的な一実施形態によれば、本発明の食用の不可視インク（２６０）は、少なくとも２つの主成分、即ち、インクビヒクルと着色剤を含有する。
【００１８】
本発明の食用不可視インク（２６０）のインクビヒクル成分は、インクジェット材料ディスペンサーから製薬（２７０）又は他の印刷用基材への選択的に制御された着色剤の輸送を可能にすると共に、着色剤の分散及び溶解を促進する溶液をもたらす。さらに、インクビヒクルは、製薬（２７０）又は他の印刷基材に着色剤を固定化するバインダーとしても機能し得る。インクビヒクル成分は、不可視特性を有する任意の食用化合物から作ることができる。これらの化合物の例は、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって保証されたグラス（ＧＲＡＳ）リストに挙げられている。例示的な一実施形態によれば、インクビヒクルは、少なくとも溶剤を含むのに加え、生じたインクの種々の性質及び特性を強化するように構成された添加物もまた含むことができる。インクビヒクルの一部を形成し得る特性向上添加物としては、限定はしないが、界面活性剤、緩衝剤、及び／又は湿潤剤を挙げることができる。
【００１９】
着色剤及び任意の添加物を分散、輸送するために、本発明の食用不可視インク（２６０）は、インクビヒクル溶剤成分を含有する。ビヒクル溶剤は、噴射可能な粘度を食用不可視インク（２６０）にもたらすと共に、それが製薬（２７０）又は他のインク受容基材上に付着した直後のスマッジに対する耐性を印刷画像に持たせるべく、十分な速度で蒸発する。例示的な一実施形態によれば、溶剤には水が含まれ、それによって水をベースとするビヒクルが生成される。水は、低コストであるのに加えて、多くの添加物の溶剤として有用であり、インクジェットディスペンサーの適用性問題を大幅に軽減し、着色剤を効果的に懸濁させ、且つインクの乾燥速度を効果的に制御する。より詳細には、水をベースとするビヒクルは、２０容積％〜約９０容積％の水を含むことができる。他の例示的な実施形態では、インクビヒクルの溶剤成分は、水と、エチルアルコールのようなアルコールとの混合物から成る。溶剤にアルコールを加えることによって、インクビヒクルの粘度及び乾燥速度に影響を及ぼすと共に、界面活性剤としても機能する。
【００２０】
本発明の食用不可視インク（２６０）の溶剤成分に界面活性剤及び乳化剤を添加することによって、溶剤中での着色剤及び他の任意の添加物の分散及び／又は溶解を促進することができる。典型的に、ビヒクルの界面活性剤として食用アルコールを用いることができ、限定はしないが、エチルアルコール、グリセロール、メチルアルコール、イソプロピルアルコール、及びブチルアルコールが挙げられる。例えば、エチルアルコールは、水の表面張力を低下させ、それによって着色剤及び他の添加物を水全体により容易に溶解及び／又は分散させることができる。エチルアルコールはまた、本発明の食用不可視インク（２６０）の噴射性を高めることもできる。さらに、アルコール以外では、限定はしないが、レシチン、クリレット（ｃｒｉｌｌｅｔ）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート（ＴＷＥＥＮ）、キサンタンガム、ソルビトール、並びにトウモロコシスターチ、コーンスターチ、及びジャガイモスターチのようなデンプンをはじめとする、他の食用化合物もまた、界面活性剤若しくは乳化剤として用いることができる。例示的な一実施形態によれば、界面活性剤又は乳化剤は、インクビヒクルの約２０容積％までの濃度にて存在し得る。特定の一実施形態では、界面活性剤又は乳化剤は、約１７ｗｔ％〜約２０ｗｔ％の濃度のエチルアルコールから成る。他の態様では、エチルアルコールは、ビヒクルの約１３ｗｔ％〜約１７ｗｔ％にて含まれる。
【００２１】
溶剤、界面活性剤、及び乳化剤に加えて、当該インクビヒクルは、食用不可視インク（２６０）のｐＨレベルを制御するために、ｐＨ緩衝剤を含有することができる。とりわけ、着色剤の蛍光強度を変化させるように、食用不可視インク（２６０）のｐＨレベルを調節することができる。例示的な一実施形態によれば、インクの酸度を高めるために緩衝剤として酸が用いられる。インクの酸度レベルを高めることによって、キニーネ硫酸塩のような特定の着色剤の蛍光は強まり、食用不可視インク（２６０）がより明るく蛍光を発するようになり、それによってＵＶ光の下でより見えるようになる。用いられる酸の濃度は、所望の蛍光強度によって変化させ得るが、典型的には、ビヒクルの約１ｗｔ％以下を構成する。特定の一実施形態では、緩衝剤は、ビヒクルの約０．４ｗｔ％の濃度の硫酸から成る。他の実施形態では、当該酸は、水１ミリリットル当り約５ミリグラムの濃度にて存在する。
【００２２】
得られる食用不可視インク（２６０）の水分含有量及び粘度を制御するために、本発明のインクビヒクルに湿潤剤を含有させることもできる。インクビヒクルは、典型的に、それが製薬（２７０）又は他の基材の表面上に付着されると、蒸発によって乾燥する。しかしながら、印刷以前に乾燥することは、粘度を下げ、ひいては食用不可視インク（２６０）の噴射性を妨げる可能性がある。それ故、食用不可視インク（２６０）に早期の乾燥をさせないために、ビヒクルに湿潤剤を含有させることができる。当該湿潤剤としては、限定はしないが、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、又はその他の任意の食用湿潤剤を挙げることができる。例示的な一実施形態によれば、当該湿潤剤は、ビヒクルの約５容積％までの濃度にてビヒクル中に存在することができる。他の例示的な実施形態によれば、当該湿潤剤は、インクビヒクルの約３容積％、又は約４重量％の濃度のグリセリンから成る。
【００２３】
例示的な一実施形態によれば、本発明の食用不可視インクのビヒクル成分は、必要に応じて、限定はしないが、乾燥剤、シンナー、ワックス、潤滑剤、還元油及び溶剤、ボディーガム及び結合ワニス、酸化防止剤及び皮張り防止剤（ａｎｔｉ−ｓｋｉｎｎｉｎｇ  ａｇｅｎｔｓ）、樹脂、及び／又はバインダーをはじめとする、他の添加物も含むことができる。
【００２４】
本発明の食用不可視インク（２６０）はまた、食用で不可視の着色剤成分を含む。当該着色剤成分は、一般に、それが無色であるか、あるいは製薬（２７０）又は印刷用基材と同じ色であるため、製薬（２７０）又はその他の基材に適用された場合に人間の目には見えない。適切な着色剤には、ＵＶ光の露光時に自然に蛍光を発する任意の食用化合物、又はそれらの組合せが含まれ、それらとしては、限定はしないが、リボフラビン、リボフラビン５’−リン酸塩をはじめとするリン酸リボフラビン、塩酸ピリドキシン、葉酸、硫酸キニーネ、ナイアシン、ニコチンアミド、Ｄ＆Ｃ  Ｏｒａｎｇｅ  Ｎｏ．５、又はそれらの適切な任意の組合せが挙げられる。前述の蛍光性着色剤はまた、水溶性であり、水をベースとするインクビヒクル中へのそれらの取込みをさらに助長する。
【００２５】
例示的な一実施形態によれば、インク着色剤は、インクビヒクル１ミリリットル当たり約９ｍｇ以下の濃度、又はインクの約１ｗｔ％以下の濃度のリボフラビン若しくはリン酸リボフラビンから成る。リボフラビン及びリン酸リボフラビンは、やや黄色の色合いを帯びているとはいえ、黄色、ベージュ色、又はその他の類似色の基材上に印刷する際は不可視である。他の例示的な実施形態では、当該インク着色剤は、インクの約１ｗｔ％以下の濃度の硫酸キニーネから成る。上述の成分濃度は、単に、例として示すものであり、意図する濃度を限定する意はない。むしろ、着色剤又はその他の成分の濃度は、それ程強くない蛍光が望まれる場合にはより低くすることができ、又はより強い蛍光が望まれる場合にはより高くすることができる。
例示的な組成物の形成方法
図３は、例示的な一実施形態による、本発明の食用不可視インク（２６０、図２）を形成するための方法を示している。食用になる不可視インクは、溶剤、着色剤、及び添加物を組み合わせる単純な方法により形成することができる。図３に示すように、本発明の食用不可視インク（２６０、図２）は、溶剤を含むインクビヒクルを最初に形成すること（ステップ３００）によって形成することができる。インクビヒクルを形成した後、着色剤を添加し（ステップ３１０）、次いで、多数の所望の添加物を添加することができる（ステップ３２０）。図３は、着色剤添加（ステップ３１０）後に、添加物を本発明の食用不可視インク（２６０、図２）に含有させるように示しているが、着色剤添加前、着色剤添加後、又はその両方において、緩衝剤、湿潤剤、又は界面活性剤のような添加物を混合物に添加することができる。
【００２６】
例示的な一実施形態によれば、本発明の食用不可視インクは、次のステップを実施することによって製造することができる。はじめに、酸性水溶液又は緩衝剤溶液を調製する。次いで、その酸性溶液に着色剤を添加して混合する。次に、その溶液に界面活性剤を添加する。最後に、着色剤が十分溶解されるまでその溶液を混合する。他の例示的な実施形態では、当該インクは、次のステップを実施することによって製造することができる。はじめに、溶剤、界面活性剤、及び湿潤剤を組み合わせ且つ混合することによってインクビヒクルを調製する。次いで、着色剤を添加し、溶解するまで混合する。
【００２７】
食用になる不可視インクは、下記の実施例を参照することで、さらに良く理解されるであろう。実施例は、当該インクの具体的実施形態を単に説明するためのものであり、当該インクを実施例に記載の組成物、プロセス、又は方法に限定する意はない。
【実施例１】
【００２８】
食用になる不可視インクは、次のステップを実施することにより調製することができる。はじめに、０．０５Ｍの硫酸水溶液を調製した。この溶液を薬ビンに移した後、硫酸キニーネ１８．８ミリグラムを、その酸性溶液に付加した。最後に、エチルアルコール２ミリリットルをその溶液に添加し、その後、硫酸キニーネが十分溶解するまでその溶液を混合した。
【実施例２】
【００２９】
食用になる不可視インクは、はじめに、水８ミリリットル、エチルアルコール１．７ミリリットル、グリセリン０．３ミリリットルを組み合わせてインクビヒクルを作ることによって調製することができる。次いで、リン酸リボフラビン９０ミリグラムを前記インクビヒクルに添加し、リン酸リボフラビンが十分溶解するまで混合した。
例示的な実施形態及び操作
本発明の食用不可視インク（２６０、図２）の形成後、当該インクを製薬（２７０、図２）又は他の基材上に噴射することで、通常の白色光条件下では肉眼に不可視であるが、ＵＶ光に曝すと目に見えるように蛍光を発して画像を現出させる、所望の画像を形成することができる。図４は、例示的な一実施形態による、食用不可視インク（２６０、図２）で製薬にマーク付けするための本発明の印刷システム（２００、図２）の使用方法を例示している。図４に示すように、本法は、本発明のインク分配システムの下に製薬を配置すること（ステップ４００）により開始される。配置後、インク分配システムは、食用不可視インクを製薬上に選択的に付着させ（ステップ４１０）、次いで、それを乾燥させる（ステップ４２０）。食用不可視インクが付着すると、本印刷システム（２００、図２）は、インク分配操作が完了したか否かについて判定する（ステップ４３０）。インク分配操作が完了していないと判定した場合（ＮＯ、ステップ４３０）、印刷システムは、再度、製薬上に噴射インクを選択的に付着させる（ステップ４１０）。一方、インク分配操作が完了している場合には（ＹＥＳ、ステップ４３０）、任意選択的に、印刷画像を欠陥について検査する（ステップ４４０）。欠陥が見出されない場合（ＮＯ、ステップ４５０）、印刷プロセスは完了する。一方、製薬に転写された印刷画像上に印刷欠陥が見出された場合には（ＹＥＳ、ステップ４５０）、その製薬は破棄され得る（ステップ４６０）。次に、上述のステップを以下により詳細に説明する。
【００３０】
図４に示すように、食用不可視インクを製薬上に印刷する本方法は、食用不可視インクを受容するように製薬をインク分配システムの下に配置すること（ステップ４００）により開始される。図２に示すように、製薬（２７０）は、可動基材（２８０）によってインク分配システム（２００）の下に配置させることができる。あるいはまた、オペレータが手動で、インク分配システム（２００）に近接して製薬（２７０）を配置することもできる。
【００３１】
製薬（２７０）が正確に配置されると、インク分配システム（２００）は、コンピュータデバイス（２１０）に命令されて、食用不可視インク（２６０）を製薬上に選択的に付着することができる（ステップ４１０、図４）。先に述べたように、製薬（２７０）上に印刷されることになる画像は、コンピュータデバイス（２１０）により扱われるプログラムによって最初に形成することができる。次いで、生成された画像は、プロセッサによってアクセス可能なコマンドへと変換させることができ、当該コマンドは、アクセスされると、所望の画像となるように食用不可視インク（２６０）を選択的に射出するようにサーボ機構（２２０）及び可動キャリッジ（２４０）を制御することができる。例示的な一実施形態によれば、インク分配システム（２００）によって食用不可視インク（２６０）を射出することで、限定はしないが、製品名、製品の用量、製品識別バーコード、又は一般的な製品表示の陰影をはじめとする、多数の画像を形成することができる。得られる画像の精度及び解像度は、限定はしないが、用いるインクジェット材料ディスペンサー（２５０）の種類、インクジェット材料ディスペンサー（２５０）と製薬（２７０）との間の距離、及び印刷速度をはじめとする、多数の因子を調節することによって変更し得る。
【００３２】
所望の画像に対応して食用不可視インク（２６０）を製薬（２７０）上に選択的に付着させた後、付着したインクを乾燥することで、画像を製薬により堅固に固着させることができる（ステップ４２０、図４）。製薬（２７０）又は他の画像受容基材上に印刷されると、着色剤は、基材の表面に入り込み、それによって、インクのスマッジが防止される。さらに、インクビヒクルが蒸発し、着色剤が製薬（２７０）に結合又は固着するため、それは、短い時間で、スマッジに対し抵抗力を持つようになる。インクビヒクルの蒸発と着色剤の固着は、インクビヒクルにアルコール又は乾燥剤を添加することによって急速に起こすことができる。
【００３３】
付着及びそれに次ぐ乾燥の際に、製薬上へのインク分配操作が完了したか否かが判定される（ステップ４３０）。インク分配操作の完了は、システムオペレータ又は接続コンピュータデバイス（２１０）によって評価することができる。例示的な一実施形態によれば、コンピュータデバイス（２１０）は、製薬（２７０）上に所望の画像を生成するのに十分な食用不可視インク（２６０）を分配したか否かを判定する。十分な食用不可視インク（２６０）を分配していない場合（ＮＯ、ステップ４３０、図４）、インク分配システム（２００）は、製薬上に噴射インクを選択的に付着し続ける（ステップ４１０、図４）。一方、十分な食用不可視インク（２６０）を分配した場合には（ＹＥＳ、ステップ４３０、図４）、任意選択的に、分配された画像を欠陥について検証することができる（ステップ４４０）。分配された食用不可視インクの容積の妥当性は、インク材料ディスペンサー（２５０）上に配置された多数の流量センサー（図示せず）によって評価することができる。
【００３４】
分配された画像を欠陥についてチェックするために（ステップ４４０）、製薬（２７０）又は他の画像受容基材をＵＶ又は他の適切な光に曝すことができる。例示的な一実施形態によれば、ＵＶ光は、約２５４〜４００ナノメートルの波長を有する任意の光か、又はＵＶスペクトル内の波長を有する任意の光とし得る。製薬表面をＵＶ光、又は他の適切な光に曝すと、製薬表面上に選択的に分配された食用不可視インク（２６０）が、可視光範囲の蛍光を発して印刷画像が視認できるようになる。次いで、画像を光学的走査装置で走査するか又はシステムオペレータによる光学的な視認により、画像欠陥を検出することができる。欠陥は、得られた画像を、前述のコンピュータ画像と比較することにより検出することができる。
【００３５】
例示的な一実施形態によれば、画像欠陥が発見された場合（ＹＥＳ、ステップ４５０、図４）、その製薬を廃棄して（ステップ４６０、図４）、システムを調整することができる。一方、画像欠陥が何ら発見されない場合（ＮＯ、ステップ４５０、図４）、製薬（２７０）を包装するか又は配布することができる。
【００３６】
図５Ａは、通常の白色光条件下で見た場合の、例示的な一実施形態による上述の方法で処理された製薬（５００）を示している。図５Ａに示すように、丸薬（５２０）又は他の製薬（５００）は、通常の白色光の下で見た場合は、表面の変化又は画像のいずれも示さない。これによって、製薬（５００）の美的完全性が維持される。
【００３７】
図５Ｂは、ＵＶ光条件下で見た場合の、図５Ａ記載の丸薬（５２０）を示している。図５Ｂに示すように、ＵＶ発生ランプ（５１０）又は他の光源によりＵＶ放射（５１５）を生成した場合、丸薬（５２０）又は他の製薬（５００）の表面上に配置された食用不可視インク（２６０、図２）は、可視範囲の蛍光を発する。図５Ｂに示すように、本発明の方法は、限定はしないが、製品名（５４０）、用量表示（５５０）、バーコード（５６０）、及び／又は全体的な表面の色合い又は色（５３０）をはじめとする、多数の製品識別子を生成するために用いることができる。
【００３８】
ロゴ、名称（５４０）、及びバーコード（５６０）のような「不可視の」情報を用いて固形製剤の投薬形態をマーキングすることによって、薬品の不正調剤を追跡し、薬品を偽造から保護し、そして患者が製品の外観を気にしないで正しい薬物治療を受けることを保証するのに役立つ。さらに、処方又は出荷の際に、製薬の全てが等価の用量又は化学的作用を有することを検証するために、薬剤師又は医薬品配給業者は、投薬量表示（５５０）、バーコード（５６０）、及び全体的な表面の色合い又は色（５３０）を利用することができる。例示的な一実施形態によれば、その検証手段には、製薬上に印刷されたバーコードを走査することによって、コンピュータ又はデータベースから特定の製薬についての情報を検索することが包含される。他の実施形態では、マーキングされた製薬をＵＶ光に曝し、次いで、患者の医療記録と比較することで、正しい医薬の投薬を保証することができる。
【００３９】
代替的な一実施形態では、本発明の食用不可視インクは、図６に示すように、ウレタンポリマーカバー又は他の薬剤包装にマーキングするのに用いることができる。図６に示すように、製薬は、多くの場合、ブリスターコーティングとも呼ばれるウレタンポリマーカバー（６００）で包装される。ＦＤＡは、製薬に対し設定される制限と同様に、薬剤包装にマーキングするために使用し得る着色剤を制限している。例示的な一実施形態によれば、本発明のシステム及び方法は、食用不可視インク（２６０、図２）によってウレタンポリマーカバー（６００）又は他の薬剤カバーをマーキングするのに用いられる。この実施形態によれば、上述の方法を用いてウレタンポリマーコーティング（６００）上に製品名（６４０）、投薬量（６５０）、バーコード（６６０）、又は他の任意のマーキングを印刷することができる。印刷されると、食用不可視インク（２６０、図２）は、通常の白色光条件下で見る場合には、収容された製薬の視認性を妨害せず、また、ウレタンポリマーカバー（６００）の外観を損なうこともない。しかしながら、ＵＶ光（５１５）に曝されると、食用不可視インク（２６０、図２）は、可視光範囲の蛍光を発して、ウレタンポリマーカバー（６００）上に印刷された製品名（６４０）、投薬量（６５０）、バーコード（６６０）、又は他のマーキングを現出させる。
【００４０】
最後に、食用不可視インクを実現するための本発明のシステム及び方法は、通常の白色光条件下で見る場合に肉眼では「不可視」であるように、製薬又は他の基材上に情報を印刷する手段を提供する。しかしながら、当該食用不可視インクは、約２５４〜４００ナノメートル（ｎｍ）の紫外（ＵＶ）光に露光されると、可視光範囲（４００〜６００ｎｍ）の蛍光を発する。本発明の食用不可視インクは、錠剤、カプセル、ゲルキャップ、丸薬、カプレット（ｃａｐｌｅｔｓ）、及び他の固形薬剤形状のような薬剤基材、歯科用製品及び器具、及び又は食料品に、印刷、即ち、マーキングするために安全に用いることができる。
【００４１】
本発明の食用不可視インクによって、限定はしないが、ロゴ、名称、バーコード、英数字記号、文書、透かしマーク、及びその他のマーキングのような情報を製品にマーキングすることができる。不可視インクを用いて製薬に情報をマーク付けすることにより、メーカ及び販売者は、とりわけ、薬物の不正調剤を管理し、薬物の偽造を取り締まり、且つ患者が正しい薬物治療を受けることを保証することが可能となる。
【００４２】
上記の説明は、本発明のシステム及び方法の典型的な実施形態を例示し説明するためにのみ提示したものである。当該システム及び方法を余すところなく説明しようとするものでも、開示した任意の厳密な形態に限定するものでもない。上記の教示に鑑み、多くの修正及び変更をなし得る。本システム及び方法の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定められるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】従来技術の教示に従ってラベル表示された製薬の透視図
【図２】本発明のシステム及び方法の例示的な実施形態を実施するために用い得るシステムを示す簡易ブロック図
【図３】例示的な一実施形態による、食用になる光学的に不可視なインクの形成方法を示すフローチャート
【図４】例示的な一実施形態による、食用不可視インクを用いて製薬にマーキングするための方法を示すフローチャート
【図５Ａ】通常の白色光条件に露光した場合の、例示的な一実施形態による、本発明のシステム及び方法を採用している製薬を示す透視図
【図５Ｂ】紫外光に露光した場合の、例示的な一実施形態による、本発明のシステム及び方法を採用している製薬を示す透視図
【図６】例示的な一実施形態による、本発明のシステム及び方法を採用している薬剤包装の平面図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年7月7日(2006.7.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インク（２０６）であって：
噴射可能なビヒクル；及び
紫外（ＵＶ）光（５１５）の露光時に可視光範囲の蛍光を発するように構成された着色剤；
を含み、前記インク（２６０）が、食用になり、且つ前記インク（２６０）が、白色光の条件下で観察時に不可視である、インク。
【請求項２】
基材（２８０）にラベルを付す方法であって：
前記基材（２８０）を、インクジェット材料ディスペンサー（２５０）近傍に配置すること；及び
前記インクジェット材料ディスペンサー（２５０）を用いて、食用になる不可視インク（２６０）を前記基材（２８０）上に選択的に噴射すること；
を包含し、前記食用になる不可視インク（２６０）が、紫外光（５１５）の露光時に可視範囲の蛍光を発するように構成されている、方法。
【請求項３】
前記基材が、製薬（１００、２７０、５００）である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
さらに、前記食用になる不可視インクを用いて前記製薬に情報（５４０、５６０）をマーキングすること；及び
前記製薬を前記紫外光に曝すこと
を包含する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記製薬が、さらに表面を含み、前記表面が、前記食用になる不可視インクでマーキングされる、請求項３に記載の方法。
【国際調査報告】
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