(57)【要約】  導電媒質（１５）と接触する導体（１４）を含んでなる生体用電極を提供する。導体は、銀の活性源を含んでなる導電性表面（１４）を含んでなり、そして導電媒質（１５）はペルオキシド掃去剤を含んでなる。生体用電極は、典型的に、第１の主面を含んでなる第１の側面（１３）および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキング（１２）を含み、導電性表面（１４）は非導電性バッキング（１２）の第２の主面と関係し、そして導電媒質は、導電性基材と関係する導電性接着剤を含んでなり、導電性接着剤は、少なくとも１種のペルオキシド掃去剤を含んでなる感圧接着剤である。前記電極の製造法も提供される。
2007503910.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
導電媒質と接触する導体を含んでなる生体用電極であって、前記導体が、銀の活性源を含んでなる導電性表面を含んでなり、かつ前記導電媒質がペルオキシド掃去剤と関係する、生体用電極。
【請求項２】
前記導電性表面が、金属銀、塩化銀またはそれらの組み合わせより本質的になる群から選択される形態の銀と関係するポリマーフィルムをさらに含んでなる、請求項１に記載の生体用電極。
【請求項３】
前記導電性表面がグラファイト充填ポリマーを含んでなる、請求項２に記載の生体用電極。
【請求項４】
第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングと、前記非導電性バッキングの前記第２の主面と関係する導電性表面と、導電性基材と関係する導電性感圧接着剤を含んでなる導電媒質とをさらに含んでなり、前記導電性感圧接着剤が少なくとも１種のペルオキシド掃去剤を含んでなる、請求項１に記載の生体用電極。
【請求項５】
前記導電性表面が、金属銀、塩化銀またはそれらの組み合わせより本質的になる群から選択される形態の銀と関係するポリマーフィルムをさらに含んでなる、請求項４に記載の生体用電極。
【請求項６】
前記導電性感圧接着剤が、水、フリーラジカル性（共）重合性エチレン性不飽和極性親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマー、任意の水溶性開始剤および任意の水溶性添加剤を含んでなる成分から得られる実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造を含んでなる、請求項４に記載の生体用電極。
【請求項７】
前記ペルオキシド掃去剤が、硫黄、セレンおよびテルルよりなる群から選択される少なくとも１個の原子を有する、請求項６に記載の生体用電極。
【請求項８】
前記ペルオキシド掃去剤が、メチオニン、チオジプロピオン酸およびチオジプロピオン酸ジラウリル、ならびにそれらの混合物よりなる群から選択される、請求項７に記載の生体用電極。
【請求項９】
導電性感圧接着剤が、前記導電性感圧接着剤の少なくとも０．０１重量％の量で前記ペルオキシド掃去剤を含んでなる、請求項８に記載の生体用電極。
【請求項１０】
前記導電性接着剤の約０．０１重量％〜５重量％の量で前記ペルオキシド掃去剤が存在する、請求項８に記載の生体用電極。
【請求項１１】
前記非導電性バッキングがタブ部分およびパッド部分をさらに含んでなり前記、第１の主面および第２の主面が前記タブ部分および前記パッド部分によって共有されており、前記導電性感圧接着剤の少なくとも一部分が前記パッド部分上で前記第２の主面上に配置され、そして前記導電性感圧接着剤が前記パッド部分上で前記導電性表面と関係する、請求項４に記載の生体用電極。
【請求項１２】
前記パッド部分上で前記導電性表面に関係する非導電性接着剤の第１の領域および第２の領域をさらに含んでなる、請求項１１に記載の生体用電極。
【請求項１３】
前記導電性接着剤上に配置された剥離ライナーをさらに含んでなる、請求項１１に記載の生体用電極。
【請求項１４】
前記導電性感圧接着剤が、アクリル酸、ポリオキシエチレンアクリレート、イソオクチルアクリレート、界面活性剤、プロピレングリコール、および約５５０，０００の分子量を有するポリアクリル酸を含んでなる成分から配合される、請求項４に記載の生体用電極。
【請求項１５】
前記導体が、その外部表面上に部分的塩化銀の層が配置されたスタッドの形態のグラファイト充填ポリマーを含んでなる、請求項１に記載の生体用電極。
【請求項１６】
第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングと、
前記非導電性バッキングの前記第２の主面と関係する導電性表面と、
前記導電性表面と関係し、ペルオキシド掃去剤を含んでなる導電性感圧接着剤と
を含んでなる生体用電極。
【請求項１７】
前記導電性表面が銀を含んでなる、請求項１６に記載の生体用電極。
【請求項１８】
導電性表面が、金属銀、塩化銀またはそれらの組み合わせより本質的になる群から選択される形態の銀と関係するポリマーフィルムをさらに含んでなる、請求項１７に記載の生体用電極。
【請求項１９】
前記導電性感圧接着剤が、水、フリーラジカル性（共）重合性エチレン性不飽和極性親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマー、任意の水溶性開始剤および任意の水溶性添加剤を含んでなる成分から得られる実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造を含んでなる、請求項１６に記載の生体用電極。
【請求項２０】
前記ペルオキシド掃去剤が、硫黄、セレンおよびテルルよりなる群から選択される少なくとも１個の原子を有する、請求項１９に記載の生体用電極。
【請求項２１】
前記ペルオキシド掃去剤が、メチオニン、チオジプロピオン酸およびチオジプロピオン酸ジラウリル、ならびにそれらの混合物よりなる群から選択される、請求項２０に記載の生体用電極。
【請求項２２】
前記導電性感圧接着剤の少なくとも０．０１重量％の量で前記ペルオキシド掃去剤が存在する、請求項２１に記載の生体用電極。
【請求項２３】
前記導電性感圧接着剤の約０．０１重量％〜５重量％の量で前記ペルオキシド掃去剤が存在する、請求項２１に記載の生体用電極。
【請求項２４】
前記非導電性バッキングがタブ部分およびパッド部分をさらに含んでなり、前記第１の主面および第２の主面が前記タブ部分および前記パッド部分によって共有されており、前記導電性表面の少なくとも一部分が前記パッド部分上で前記第２の主面上に配置され、そして前記導電性感圧接着剤が前記パッド部分上で前記導電性表面と関係する、請求項１６に記載の生体用電極。
【請求項２５】
前記パッド部分上で前記導電性表面に関係する非導電性接着剤の第１の領域および第２の領域をさらに含んでなる、請求項２４に記載の生体用電極。
【請求項２６】
前記導電性感圧接着剤上に配置された剥離ライナーをさらに含んでなる、請求項２４に記載の生体用電極。
【請求項２７】
前記導電性感圧接着剤が、アクリル酸、ポリオキシエチレンアクリレート、イソオクチルアクリレート、界面活性剤、プロピレングリコール、および約５５０，０００の分子量を有するポリアクリル酸を含んでなる成分から配合される、請求項１６に記載の生体用電極。
【請求項２８】
第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングと、前記非導電性バッキングの前記第２の主面上の、銀を含んでなる導電性表面とを含んでなるサブアセンブリを調製する工程と；前記サブアセンブリの前記導電性表面に、ペルオキシド掃去剤を含んでなる導電媒質を適用する工程と
を含んでなる、生体用電極の調製法。
【請求項２９】
導電媒質を適用する工程が、前記ペルオキシド掃去剤を含んでなる導電性感圧接着剤を配合する工程と、前記導電性表面に前記導電性感圧接着剤を適用する工程とを含んでなる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
導電性感圧接着剤を配合する工程が、水、フリーラジカル性（共）重合性エチレン性不飽和極性親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマー、任意の水溶性開始剤、任意の水溶性添加剤およびペルオキシド掃去剤を含んでなる成分から得られる実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造を含んでなるように前記接着剤を配合する工程を含んでなる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ペルオキシド掃去剤が、硫黄、セレンおよびテルルよりなる群から選択される少なくとも１個の原子を有する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ペルオキシド掃去剤が、メチオニン、チオジプロピオン酸およびチオジプロピオン酸ジラウリルよりなる群から選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
導電媒質の少なくとも０．０１重量％の量で前記ペルオキシド掃去剤が存在する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
導電媒質の約０．０１重量％〜５重量％の量で作用剤が存在する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
導電性感圧接着剤を配合する工程が、アクリル酸、ポリオキシエチレンアクリレート、イソオクチルアクリレート、界面活性剤、プロピレングリコール、および約５５０，０００の分子量を有するポリアクリル酸を含んでなる成分から前記接着剤を配合する工程を含んでなる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３６】
サブアセンブリを調製する工程が、前記非導電性バッキングの前記第２の主面に銀含有インクを適用して、前記導電性表面を提供する工程をさらに含んでなる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
金属銀、塩化銀またはそれらの組み合わせよりなる群から選択される形態の銀が提供される、請求項３６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体用電極およびかかる電極の製造法に関する。特に、本発明は、導電媒質およびペルオキシド掃去剤と関係する導電性表面を有する導体を含んでなる生体用電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
近代医学において、電気信号または電流を患者の体から受け取るか、または患者の体へと送達する多くの医療手順が利用されている。通常、これらの手順において使用される医療器具と患者の皮膚との間のインターフェイスには生体用電極が含まれる。かかる電極は、典型的に、器具に電気的に接続される導体と、患者の皮膚に接着されるか、または他の方法で接触する導電媒質とを含む。診断用の医療手順および器具と同様に、治療用の一部としても生体用電極が含まれる。
【０００３】
治療用デバイスおよびそれらのデバイスを使用する手順では、生体用電極を使用する。例えば、疼痛管理のための経皮電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）デバイス；脊柱側弯症のような容態を処置するための神経筋刺激（ＮＭＳ）技術；電気エネルギーを胸腔へと分配して心臓を除細動するための除細動電極；ならびに電気外科の間に作成された切開へと分配された電気エネルギーを受け取るための分散電極において、かかる電極を利用する。
【０００４】
生体用電極を使用する治療手順としては、心臓活動を監視するため、および心臓異常を診断するための心電図記録法が挙げられる。治療用生体用電極の例としては、ラリモア（Ｌａｒｉｍｏｒｅ）への米国特許第４，３５２，３５９号明細書；イーグル（Ｅｎｇｅｌ）への米国特許第４，５２４，０８７号明細書；イーグル（Ｅｎｇｅｌ）への米国特許第４，５３９，９９６号明細書；イーグル（Ｅｎｇｅｌ）への米国特許第４，５５４，９２４号明細書；カリム（Ｃａｒｉｍ）への米国特許第４，８４８，３４８号明細書；イーグル（Ｅｎｇｅｌ）への米国特許第４，８４８，３５３号明細書；ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）らへの米国特許第５，０１２，８１０号明細書；ブライアン（Ｂｒｙａｎ）らへの米国特許第５，１３３，３５６号明細書；アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ）らへの米国特許第５，２１５，０８７号明細書；およびデュアン（Ｄｕａｎ）らへの米国特許第５，２９６，０７９号明細書に記載のものが挙げられる。
【０００５】
診断の適用に関して、非分極性電極、および特に、銀および／または塩化銀から構成される電極は、それらの高い電気的安定性のため、集電器として選択されている。低コストのものでは、しばしば、かかる電極は薄片で、銀／塩化銀粒子およびポリマーバインダーを含有する導電性インクによって絶縁バッキング上にコーティングされる。銀／塩化銀電極は、腐食性の攻撃に耐性を示し、一般的に、特定のゲル状態で（例えば、高い含水量および高い塩化物濃度と関係する低ｐＨにおいて）長期の貯蔵寿命を有するものの、促進腐食を受けて早期の電気的破損を示す可能性がある。望ましくない腐食および破損の問題を克服するための試行としては、電極アセンブリ中に織り込まれ、かつ集電器に電気的に接続された犠牲アノードの使用が挙げられる。機能的ではあるものの、追加的な材料コストおよび特定の設計制約条件のため、犠牲アノードの使用は一般的にコスト効率が悪い。腐食を抑制するためのもう１つの方法は、銀／塩化銀マトリックスへと腐食緩和剤として有機作用剤を添加することである。腐食緩和剤の使用については、同時係属の共同譲渡された、メノン（Ｍｅｎｏｎ）らによる「生体用電極における腐食防止（Ｃｏｒｒｏｓｉｏｎ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  Ｉｎ  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ）」と題された米国特許出願公開第２００３００４５７８８号明細書に開示されている。
【０００６】
加えて、従来の銀および／または塩化銀電極材料の代替として他の材料が提案されている。かかる代替材料の代表としては、水素化チタンおよび特定の炭素含有材料から構成されるものが挙げられる。しかしながら、これらの代替材料を組み入れる電極は、しばしば複雑であり、そのため製造費用がさらに高価になる。
【０００７】
当該分野では、生体用電極における銀または塩化銀を保護または代用する方法に焦点が置かれているが、導電性電極材料として銀／塩化銀を使用しながら、完全に腐食を回避する手段は依然として提供されていない。例えば、酸化防止剤を使用して導電性接着剤を配合するように、いくらかの努力がなされてきている。かかる手段は腐食の問題を排除することが意図されているが、特に親水性および疎水性を有する「バイコンティニュアス（ｂｉｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ）」接着剤を使用する場合は効力が低い。従って、相対的に容易に構成され、相対的にコスト効率が良いままである銀／塩化銀を利用する耐腐食性生体用電極に対する必要性が存続する。
【０００８】
理論に拘束される意図はないが、生体用電極を哺乳類の皮膚に接着するために使用される導電性接着剤においてペルオキシドが生じることが知られている。ペルオキシドの形成は、一般的に、使用前の電極を「老化」または調整するために利用されるプロセスに帰属する。かかるペルオキシドの発生は、生体用電極、特に銀／塩化銀生体用電極における腐食発生の要因であると仮定されている。特に、バイコンティニュアス導電性接着剤を含んでなる電極の老化プロセスは、かかる接着剤配合物に通常含まれる特定の界面活性剤は豊富であり、そしてその種類は反応してかかるペルオキシドを生じ得るため、著しい量の酸化ペルオキシドを生じるものと考えられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
意外なことに、バイコンティニュアス接着剤を含む導電性接着剤中で添加剤として使用された時に、ある種の材料がペルオキシド掃去剤として作用し、生体用電極における腐食の発生を著しく低下させることが発見された。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、一態様において、導電媒質と接触する導体を含んでなる生体用電極であって、導体が、銀の活性源を含んでなる導電性表面を含んでなり、かつ導電媒質がペルオキシド掃去剤と関係する生体用電極を提供する。
【００１１】
導電性表面は、金属銀、塩化銀またはそれらの組み合わせより本質的になる群から選択される形態の銀と関係するポリマーフィルムをさらに含んでなる。生体用電極は典型的に、第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングを含み、導電性表面が非導電性バッキングの第２の主面と関係する。加えて、導電媒質は、一般的に、導電性基材と関係する導電性感圧接着剤の形態で提供され、そして導電性感圧接着剤は、典型的に、少なくとも１種のペルオキシド掃去剤を含んでなる。あるいはペルオキシド掃去剤は、導電性接着剤と関係する別個のコーティング中に、または導電性感圧接着剤上の別個のコーティングとして提供されてもよい。
【００１２】
導電性感圧接着剤として使用するために適切な接着剤としては、水、フリーラジカル性（共）重合性エチレン性不飽和極性親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマー、任意の水溶性開始剤および任意の水溶性添加剤を含んでなる成分から得られる実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造を含んでなるものが挙げられる。一配合物において、導電性感圧接着剤は、アクリル酸、ポリオキシエチレンアクリレート、イソオクチルアクリレート、界面活性剤、プロピレングリコール、および約５５０，０００の分子量を有するポリアクリル酸を含んでなる成分から配合される。本発明で有用な導電性感圧接着剤としては、通常、銀電極材料の腐食を防止するための導電性感圧接着剤の一部としてのペルオキシド掃去剤（ｓｃａｖｅｎｇｅｒ）またはペルオキシド除去薬（ｓｃａｖｅｎｇｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）（本明細書では交換可能に使用される）が挙げられる。適切なペルオキシド掃去剤は、典型的に、硫黄、セレンおよびテルルよりなる群から選択される少なくとも１個の原子を有する。特に、適切なペルオキシド掃去剤は、メチオニン、チオジプロピオン酸およびチオジプロピオン酸ジラウリル、ならびにそれらの混合物よりなる群から選択され得る。電極の最初の使用の前に、剥離ライナーが導電性感圧接着剤上に配置されていてもよい。
【００１３】
もう１つの態様において、本発明は、第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングと；非導電性バッキングの第２の主面と関係する導電性表面と；導電性表面と関係し、ペルオキシド掃去剤を含んでなる導電性感圧接着剤とを含んでなる生体用電極を提供する。
【００１４】
非導電性バッキングはタブ部分およびパッド部分を含んでもよく、第１の主面および第２の主面はタブ部分およびパッド部分によって共有される。導電性表面の少なくとも一部分はパッド部分上の第２の主面上に配置され、そして導電性感圧接着剤はパッド部分上の導電性表面と関係する。本発明の本態様の他の特徴は、前記の通りである。
【００１５】
なおもう１つの態様において、本発明は、第１の主面を含んでなる第１の側面および第２の主面を含んでなる第２の側面を有する非導電性バッキングと、非導電性バッキングの第２の主面上の、銀を含んでなる導電性表面とを含んでなるサブアセンブリを調製する工程と；サブアセンブリの導電性表面に、ペルオキシド掃去剤を含んでなる導電媒質を適用する工程とを含んでなる、生体用電極の製造法を提供する。
【００１６】
本態様において、導電媒質を適用する工程は、導電性感圧接着剤（前記の通り）をペルオキシド掃去剤と配合する工程と、次いで、導電性表面に導電性感圧接着剤を適用する工程とを含んでもよい。サブアセンブリを調製する工程が、非導電性バッキングの第２の主面に銀含有インクを適用して、導電性表面を提供する工程を含んでもよい。本発明の本態様のもう１つの特徴としては、インクへのペルオキシド掃去剤の添加、およびインク上での導電性接着剤の適用が挙げられる。本発明の本態様のなおもう１つの特徴としては、導電性表面上のペルオキシド掃去剤のコーティングの適用が挙げられ、導電性感圧接着剤はペルオキシド掃去剤のコーティング上に適用される。
【００１７】
本発明のこれらおよび他の特徴をさらに記載する。添付の図面、実施例および請求の範囲と一緒に、好ましい実施形態の詳細な説明を含む残りの開示をさらに考慮することによって、当業者はこれを理解するだろう。
【００１８】
好ましい実施形態の記載において、参照番号によって識別される実施形態の特徴を描写している様々な図面を参照する。ここで、類似の構造は類似の数字によって示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、導電媒質と接触する導体を含んでなる生体用電極を提供する。導体は、銀および／または塩化銀を含んでなる導電性基材を含む。導電性基材は、ポリマー材料のような他の材料をさらに含んでもよい。ポリマーまたは他の材料は、その上に銀／塩化銀が適用されていてよい薄フィルムの形態であってよい。導電性基材は、その上に塩含有銀の層が配置されたスタッドの形態のグラファイト充填ポリマーまたは他の導電性材料を含んでもよい。銀含有層は、銀の供給源を提供し、例えば、銀含有インク、蒸着銀層または他の形態の活性銀のような様々な形態のいずれかで提供され得る。かかる層中の銀は、適用される層に本質的な塩化銀を有するか、または層に関係する少なくともいくつかの銀のその位置での反応によって塩化物を形成するかのいずれかによって、部分的に塩化されてもよい。電極の導体は典型的に、導電性接着剤の形態で、または例えば、導電性ゲルとして提供され得る導電媒質と接触する。導電性ペーストのような導電媒質の他の形態も有用であり得る。導電性接着剤は、重合ミクロエマルジョン、重合ミニエマルジョン、親水コロイド、ヒドロゲル等から誘導されるもののような様々な組成物のいずれかで提供されてよい。
【００２０】
１以上のペルオキシド掃去剤またはペルオキシド除去薬が導電媒質と関係する。ペルオキシド掃去剤は、導電媒質の形態次第で水溶性または油溶性であってよい。ペルオキシド掃去剤は、生体用電極の導電性基材内の金属（例えば、銀）の腐食を低下させ、好ましくは排除するようにペルオキシド部分の濃度を有効に低下させる作用剤含むものとして理解される。一般的に、本発明の電極において有用なペルオキシド除去薬は、硫黄、セレン、テルルおよび／またはそれらの組み合わせから選択される少なくとも１個の原子を有する材料を含んでなる。
【００２１】
上記の通り、電極材料と調和して、なお電極を付着させる哺乳類の皮膚にも調和するようにペルオキシド掃去剤を選択する。電極材料との調和のために、本発明において使用されるペルオキシド掃去剤は、水溶性または油溶性であってよい。適切な水溶性ペルオキシド掃去剤は、例えば、メチオニン、チオジプロピオン酸ならびにそれらの組み合わせおよび誘導体の組成物のような様々な材料のいずれかから選択され得る。適切な油溶性ペルオキシド掃去剤も、限定されないが、チオジプロピオン酸ジラウリルを含む様々な材料のいずれかを含む。
【００２２】
本発明に従って、少なくとも１つの適切なペルオキシド除去薬は、腐食を減少または阻止するために十分な量で導電性接着剤のような導電媒質と関係されるべきである。本明細書に記載の実施形態において、導電媒質または接着剤の総重量を基準として典型的に少なくとも約０．０１重量％、より典型的に約０．０１重量％〜５重量％の濃度で、しばしば、導電媒質または接着剤の約０．５重量％の濃度で、ペルオキシド掃去剤を導電性接着剤の配合物に添加してよい。
【００２３】
ここで図面を参照すると、図１および図２は、それぞれ本発明による診断用電極１０の一実施形態の低部および側面の平面図である。図１に示される図は、電極の使用時に哺乳類の皮膚から最も離れた位置に配置される、通常、可撓性材料製の非導電性バッキング１２を有する電極１０を示す。非導電性可撓性バッキング１２は、第１の主面を含んでなる第１の側面１１および第２の主面を含んでなる第２の側面１３を含み、側面１３の第２の主面は、導電性接着剤領域１５と接触する導電性層または表面１４と関係する。生体適合性感圧接着剤の第１および第２の非導電性接着剤領域１６および１７は、導電性表面１４と同様に、非導電性バッキング１２の側面１３の第２の主面と接触する。電極１０が使用されない時に接着剤を保護するために、剥離ライナー（図示せず）を接着剤領域１５、１６および１７と接触するように配置してもよい。
【００２４】
非導電性バッキング１２は、タブ部分１８およびパッド部分１９の両方を含んでなる。タブ部分１８およびパッド部分１９の両方は導電性表面１４と関係するが、導電性接着剤の領域１５は、パッド部分１９にのみ接触するように配置される。電極１０の使用時、タブ部分１８は、電気器具類にＥＣＧ信号を送信するコネクターを取外し可能に取り付けるように機能する。
【００２５】
パッド部分１９は、縁部２１、２２、２３および２４によって画定される周辺で接着される。比較すると、導電性接着剤の領域１５は、パッド部分１９の表面１３の一部分を占め、導電性接着剤の領域は、縁部２５、２６、２７および２８によって画定される周辺で接着される。従って、縁部２５〜２８内の導電性接着剤の領域１５の表面積は、パッド部分１９の縁部２１〜２４内の表面積にわたって延在する。
【００２６】
第１および第２の非導電性接着剤領域１６および１７は、導電性表面１４上の非導電性バッキング１２の側面１３に沿って別個の位置でパッド部分１９上に位置する。生体適合性感圧接着剤領域１６および１７は、患者の皮膚への電極１０の接着剤接触の維持を補助するように、記載された実施形態の構造中に含まれる。記載された実施形態に本発明が限定されることなく、そしていくつかの実施形態は本発明を利用するが領域１６および１７の一方または両方を必要としないことは認識されるであろう。
【００２７】
図１および２の実施形態において、生体適合性感圧接着剤の領域１６および１７は、導電性接着剤１５の領域に関してパッド部分１９上の対立する位置に沿って、そしてタブ部分１８に対して近位および遠位の関係で提供される。領域１６および１７によって提供される追加的な接着によって、哺乳類皮膚への電極１０の接着は補強されて、縁部２４および２３に沿って、タブ部分１８の近位および遠位で、電極の剥離防止を補助する。図２に見られるように、生体適合性の感圧性皮膚接着剤の領域１６および１７は側面１３と関係し、そして一般的にパッド部分１９の導電性表面１４と直接接触する。接着剤領域１６および１７の感圧接着剤の厚さは、一般的に、厚さ約０．２５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲であり、そしてしばしば厚さ約０．５０ｍｍである。典型的に、領域１６および１７の厚さはもう一方の１０％以内であるべきであり、最も典型的には実質的に同じ厚さであり、そして一般的に、領域１５の導電性接着剤と実質的に同じ厚さである。一般的に、領域１６および１７は、領域１５のイオン導電性接着剤の最終厚さの１０％〜４０％以内であるべきである。しかしながら、前記厚さの差異は、本発明の範囲内で考慮される。
【００２８】
図３を参照して、非導電性バッキング材料１２から構成され、かつ側面１３の第２の主面と関係する導電性表面１４を有する単一シート３０を使用することによって、電極１０の製造法を実現することができる。シート３０は典型的に、前記タブ部分１８およびパッド部分１９を含んでなる電極１０の配列への切断（例えば、ダイカット）を可能にする様式で構成される。各タブ部分１８の遠位にある各パッド部分１９上の縁部２３は一直線に近接している。切断時、描写された電極の配列は１０個の個々の電極１０を提供する。もちろん、本発明に従って、非導電性バッキング１２の単一シート３０のようなシート上にいずれの数の電極１０の配列を配置することもできる。
【００２９】
各パッド部分１９上で、タブ部分１８に近位の位置で導電性表面１４と接触する皮膚接着剤の領域１６、パッド部分１９の中心領域で導電性表面１４と接触するイオン導電性接着剤の領域１５、およびタブ部分１８に遠位の位置で導電性表面１４と接触する皮膚接着剤の領域１７を提供するように、接着剤の領域１５、１６および１７の組み合わせを、それぞれ近接ストライプ３２、３４および３６として別個のダイからコーティングすることができる。接着剤ストライプ３６のコーティング幅が領域１７に対して提供され、そしてストライプ３６の幅が、非導電性接着剤領域１６に対する接着剤ストライプ３４のコーティング幅の約２倍であることは認識されるだろう。これらの寸法の差異によって、単一コーティングストライプ３６に２つの非導電性接着剤領域１７を提供することが可能であり、パッド部分１９の縁ライン２３に沿って非導電性バッキング１２を切断することによって、各電極に対して１つの領域が得られる。
【００３０】
いずれもの所望の厚さ、典型的に約０．２５ｍｍ〜約０．７５ｍｍ、より典型的には約０．５０ｍｍからの範囲の厚さが得られるように、コーティング３２、３４および３６を適用することができる。多くの適用に関して、領域１５の最終厚さは、領域１６および１７の最終厚さとは約２０％の差異よりも異ならない。各近接するパッド部分１９にわたってストライプ３２、３４および３６をコーティングしたことによって、隣接する縁部２５と２２との間、および隣接する縁部２３間を切断することにより、電極の配列を個々の電極へと分離することができる。使用時に、領域１６および１７と同様の最終厚さの導電性接着剤領域１５が、例えば、ＥＣＧ手順に関して電気信号を受信する間、非導電性の生体適合性感圧皮膚接着剤の領域１６および１７は哺乳類の皮膚への接着をもたらす。
【００３１】
導電性接着剤の領域１５に隣接し、かつパッド部分１９上の導電性表面１４と接触する生体適合性感圧皮膚接着剤の単一領域１６のみを提供することによって、電極１０に対する別の実施形態を構成することができる。本実施形態において、タブ部分に遠位の接着剤の領域１７は利用されない。しかしながら、領域１６と領域１５との間の最終厚さの差異のパーセントは、図１および２に示される実施形態のものと著しく異なることはない。
【００３２】
電極１０を構成する適切な材料の選択は、生体用電極の構造の当業者の範囲内である。様々な材料が適切であり、ＥＣＧ手順のための生体用電極の構造において使用される代表的な材料は、本明細書に援用される米国特許第４，３５２，３５９号明細書（ラリモア（Ｌａｒｉｍｏｒｅ））；米国特許第４，５２４，０８７号明細書（イーグル（Ｅｎｇｅｌ））；米国特許第４，５３９，９９６号明細書（イーグル（Ｅｎｇｅｌ））；米国特許第４，５５４，９２４号明細書（イーグル（Ｅｎｇｅｌ））；米国特許第４，８４８，３４８号明細書（カリム（Ｃａｒｉｍ））；米国特許第４，８４８，３５３号明細書（イーグル（Ｅｎｇｅｌ））；米国特許第５，０１２，８１０号明細書（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）ら）；米国特許第５，１３３，３５６号明細書（ブライアン（Ｂｒｙａｎ）ら）；米国特許第５，２１５，０８７号明細書（アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ）ら）；米国特許第５，２９６，０７９号明細書（デュアン（Ｄｕａｎ）ら）；米国特許第５，３８５，６７９号明細書（ウイ（Ｕｙ）ら）；米国特許第５，７０２，７５３号明細書（ヤシス（Ｙａｓｉｓ）ら）；米国特許第５，７７９，６３２号明細書（ダイツ（Ｄｉｅｔｚ）ら）に開示されるものに見出される。バッキング材料１２として使用するために適切な電気的に非導電性の材料としては、ポリマーフィルムおよびシート、織物および不織物材料等が挙げられる。いくつかの実施形態において、ポリエステルフィルムは有用であり、典型的に、ヴァージニア州ホープウェル（Ｈｏｐｅｗｅｌｌ，ＶＡ）のＩＣＩ  アメリカンズ（ＩＣＩ  Ａｍｅｒｉｃａｓ）から商品名「メリネックス（Ｍｅｌｉｎｅｘ）」（例えば、３２９および３３９）で市販品として入手可能であるもののような、厚さ約０．１ｍｍのものである。バッキング材料への導電性表面の接着性を改善するために、コロナ処理によってこれらのフィルムを処理してもよい。
【００３３】
導電性表面１４のために適切な材料は多数であり、当業者に既知である。特に、グラファイトまたは金属のような導電性粒子を含有するインクが有用であり、金属含有インクが典型的に使用される。特に適切なインクは市販品として入手可能であり、例えば、商品名「Ｎ−３０」インクで入手可能な銀含有インクや、商品名「Ｒ−３００」で既知のもの、または商品名「Ｒ−３０１ＭＰＫ（＋２４０）」で既知のもののような銀／塩化銀含有インクである（全て、マサチューセッツ州ウォルサム（Ｗａｌｔｈａｍ，Ｍａｓｓ）のエルコン  インコーポレイテッド（Ｅｒｃｏｎ，Ｉｎｃ．）から市販品として入手可能）。グラビアコーティング、インクジェット印刷、シルクスクリーン印刷、ナイフコーティング等のような様々な既知のコーティング法のいずれかによって、銀／塩化銀含有インクを非導電性バッキング材料に適用することができる。
【００３４】
様々な接着剤のいずれかから、接着剤領域１５において使用するための導電性接着剤を選択してよい。具体的な利用される接着剤は、それを導電性にさせる適切な導電性材料と配合された本質的に非導電性の接着剤を含んでもよく、または本発明の電極における使用のために必要な導電性を提供するためにも本質的に機能する接着剤の配合物に本質的な材料を含んでもよい。導電性接着剤に関して適切な接着剤配合物としては、米国特許第５，０１２，８１０号明細書（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）ら）の第１６欄の表におけるような特許技術に記載のもの、ならびに米国特許第４，５２４，０８７号明細書；米国特許第４，５３９，９９６号明細書；米国特許第４，８４８，３５３号明細書；米国特許第４，５５４，９２４号明細書（全て、イーグル（Ｅｎｇｅｌ））；米国特許第５，２９６，０７９号明細書（デュアン（Ｄｕａｎ）ら）；米国特許第５，３８５，６７９号明細書（ウイ（Ｕｙ）ら）；米国特許第５，３３８，４９０号明細書（ダイツ（Ｄｉｅｔｚ）ら）；米国特許第５，９５２，３９８号明細書および米国特許第５，７７９，６３２号明細書（ダイツ（Ｄｉｅｔｚ）ら）に開示されるものが挙げられる。これらの特許は、本明細書に援用される。特に適切な接着剤としては、親水性組成と疎水性組成との相互貫通ドメインを有するバイコンティニュアスの生体適合性導電性接着剤を含んでなる、前記ダイツ（Ｄｉｅｔｚ）らへの米国特許第５，７７９，６３２号明細書に記載のものが挙げられる。
【００３５】
本発明において導電性接着剤として使用するための、もう１つの特に有用な接着剤は、本明細書に援用される、ウイ（Ｕｙ）らへの米国特許出願公開第２００２０１８８０３５号明細書に記載の接着剤である。開示された接着剤は、親水性ポリマーおよび疎水性ポリマーＰＳＡの両方のバルク特性を同時に提供する実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造を有する重合ミクロエマルジョン感圧接着剤（「ＰＳＡ」）を含んでなる。配合間に、本明細書に記載のペルオキシド掃去剤を接着剤に添加してよい。特に、上記水溶性ペルオキシド掃去剤は、ウイ（Ｕｙ）らによって記載された導電性接着剤の配合物中に含まれる場合に最も適切であり、以下、さらに詳細に記載される。
【００３６】
ウイ（Ｕｙ）らの導電性接着剤は、ミクロエマルジョンＰＳＡを形成するため、水、フリーラジカル性（共）重合性エチレン性不飽和極性親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマー、任意の水溶性開始剤および任意の水溶性添加剤を水相として含んでなる多数の成分を含んでなる。導電性接着剤の配合時のように有用なミクロエマルジョン組成物は、一般的に、ミクロエマルジョンの総重量を基準として約２重量％〜約５０重量％、典型的に約５重量％〜約３０重量％、そしてしばしば約６重量％〜約２５重量％の水（例えば、脱イオン水）を含んでなる出発材料からの水相と配合される。水相は、最終用途におけるＰＳＡの特性に対して選択された水溶性および／または水分散性添加剤を含んでもよい。ミクロエマルジョンに含まれる水の最も適切な重量パーセントを決定するために、透明なミクロエマルジョン領域に達するまで水を徐々に添加することもできる。
【００３７】
水に加えて、導電性接着剤の水相は、少なくとも１種のフリーラジカル性重合性エチレン性不飽和極性モノマーまたはオリゴマーを含んでなる。極性モノマーまたはオリゴマーは不油溶性（親水性）であり得るか、または水溶性および油溶性の両方（両親媒性）であり得る。水相で極性オリゴマーを使用することによって、重合ミクロエマルジョンＰＳＡに関する実質的に非多孔性のバイコンティニュアス構造の形成が促進される。モノマーは、一般的に、油相に実質的に不溶性である極性モノマー、および不油溶性モノマー以外の極性モノマー（すなわち、水溶性および油溶性の両方である極性モノマー）よりなる群から選択される。
【００３８】
ミクロエマルジョンＰＳＡ組成物は、ミクロエマルジョンの総重量を基準として、累積的に約２重量％〜約９０重量％、一般的に約５重量％〜約７０重量％、そして典型的に約１０重量％〜約６０重量％の、必要とされる親水性または両親媒性モノマーもしくはオリゴマーを含んでなる。重合ミクロエマルジョンＰＳＡにおける所望の特性を提供するために、モノマーの的確な重量パーセントを変更してもよい。
【００３９】
油相に実質的に不溶性であるか、または水溶性および油溶性の両方である、有用な極性エチレン性不飽和フリーラジカル性（共）重合性オリゴマーとしては、限定されないが、ポリエチレンオキシドアクリレート、ポリエチレンオキシドジアクリレート、ポリエチレングリコールアクリレート、ポリエチレングリコールジアクリレート、ポリウレタンアクリレート、ポリウレタンジアクリレート、Ｎ−ビニルピロリドンマクロマーおよびそれらの混合物が挙げられる。特に適切な極性エチレン性不飽和フリーラジカル性（共）重合性オリゴマーとしては、ポリエチレンオキシドアクリレートおよびジアクリレートが挙げられる。有用なオリゴマーは、一般的に、約１００〜約１００，０００、典型的に約１００〜約６０，０００、そして最も多くは約１００〜約５０００の数平均分子量を有する。本発明は、前記分子量を有するオリゴマーに限定されないが、これらの分子量範囲によって、一般的に、導電性接着剤における所望の物理特性（例えば、吸水性、多孔性、強度）が提供される。
【００４０】
水相に含まれる任意の極性モノマーの第１の種類は、実質的に不油溶性である水溶性フリーラジカル性（共）重合性エチレン性−不飽和極性モノマーである。このモノマーは、油相中で約０．５重量％未満の溶解性を有し、そして所定の温度（好ましくは、約２５℃〜３５℃）で約０．００５未満の水相中濃度に対する油相中濃度の分配比を示す。かかるモノマーは、非イオン性、例えばアクリルアミドであっても、またはイオン性であってもよい。非イオン性モノマーとイオン性モノマートの混合物を使用してもよい。これらの基準に一致するイオン性モノマーとしては、限定されないが、スチレンスルホン酸ナトリウム、アクリル酸カリウム、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸アンモニウム、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸ナトリウム、４，４，９−トリメチル−４−アゾニア−７−オキサ−デク−９−エン−１−スルホネート、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（ベータ−メタクリロキシエチル）アンモニウムプロピオネートベタイン、トリメチルアミンメタクリルアミド、１，１−ジメチル−１−（２，３−ジヒドロキシプロピル）アミンメタクリルアミド、および必須の溶解性の要求条件を有する他の双性イオン性エチレン性−不飽和モノマー、それらの混合物等が挙げられる。特に適切な不油溶性の極性モノマーとしては、配合の容易さ、および重合時の所望の特性のため、アクリルアミド、スチレンスルホン酸ナトリウム、アクリル酸ナトリウム、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウムおよびそれらの混合物よりなる群から選択されるものが挙げられる。
【００４１】
当該分野で既知の多くの極性モノマーは、水および油の両方でいくらかの溶解性を示す。それらは、油相中で約０．５％より高い溶解性を有し得、そして所定の温度（好ましくは、約２５℃〜３０℃）で約０．００５以上の水相中濃度に対する油相中濃度の分配比を示す。接着剤ミクロエマルジョンの水相と油相との間に分配可能である、有用な極性エチレン性不飽和フリーラジカル性（共）重合性モノマーとしては、限定されないが、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム、（メタ）アクリル酸、ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、イタコン酸、スチレンスルホン酸、Ｎ−置換アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−二置換アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸およびそれらの混合物が挙げられる。好ましい配合可能な極性モノマーとしては、（メタ）アクリル酸、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、スチレンスルホン酸、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸およびそれらの混合物が挙げられる。最も適切な配合可能な極性モノマーとしては、二相性ポリマー複合体に与えられ得る物理的強度のような好ましい特性のため、アクリル酸、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドおよびそれらの混合物が挙げられる。
【００４２】
水相は、熱開始剤、光開始剤およびそれらの混合物よりなる群から選択される水溶性フリーラジカル重合開始剤を任意にさらに含んでもよい。
【００４３】
本発明で有用な水溶性光開始剤は、電磁放射（通常、紫外線）への暴露時にフリーラジカルを発生する光開始剤である。このフリーラジカルは、親水性モノマー、親油性モノマー、（共）重合性オリゴマー、そして存在する場合、（共）重合性界面活性剤の（共）重合のための開始剤として作用する。以下に詳細に説明する。有用な水溶性光開始剤としては、限定されないが、イオン性部位、親水性部位または両方によって置換されたベンゾフェノン、イオン性部位、親水性部位または両方によって置換されたチオキサントン、および４−置換基がイオン性部位または親水性部位である４−置換−（２−ヒドロキシ−２−プロピル）フェニルケトンが挙げられる。かかるイオン性部位または親水性部分としては、限定されないが、ヒドロキシル基、カルボキシル基およびカルボン酸塩基が挙げられる。有用な水溶性ベンゾフェノンとしては、限定されないが、４−トリメチルアミノメチルベンゾフェノン塩酸塩および４−メタンスルホン酸ベンゾフェノンナトリウムが挙げられる。有用な水溶性チオキサントンとしては、限定されないが、３−（２−ヒドロキシ−３−トリメチルアミノプロポキシ）チオキサントン塩酸塩、３−（３−トリメチルアミノプロポキシ）チオキサントン塩酸塩、チオキサントン ３−（２−エトキシスルホン酸）ナトリウム塩およびチオキサントン３−（３−プロポキシスルホン酸）ナトリウム塩が挙げられる。有用な水溶性フェニルケトンとしては、限定されないが、（２−ヒドロキシ−２−プロピル）（４−ジエチレングリコールフェニル）ケトン、（２−ヒドロキシ−２−プロピル）（フェニル−４−ブタンカルボキシレート）ケトン、４−（２−ヒドロキシエトキシ）フェニル−（２−プロピル）ケトンおよびそれらの水溶性塩が挙げられる。特に適切な水溶性光開始剤は、４−トリメチルアミノメチルベンゾフェノン塩酸塩である。
【００４４】
水相は、ミクロエマルジョン中の全（共）重合性種の１００重量部を基準として、約０．０５重量部〜約１重量部、典型的に約０．１重量部〜約１重量部の光開始剤を含んでもよい。適切な水溶性の開始剤としては、熱への暴露時にフリーラジカルを発生するものが挙げられる。このフリーラジカルは、親水性モノマー、親油性モノマー、（共）重合性オリゴマー、そして存在する場合、（共）重合性界面活性剤の（共）重合を開始させる。以下に詳細に説明する。適切な水溶性熱開始剤としては、限定されないが、過硫酸カリウム、過硫酸アンモニウム、過硫酸ナトリウムおよびそれらの混合物；上記過硫酸塩と、メタ重亜硫酸ナトリウムおよび亜硫酸ナトリウムのような還元剤との反応生成物のような酸化還元型開始剤；ならびに４，４’−アゾビス（４−シアノペンタン酸）およびその溶解性塩（例えば、ナトリウム、カリウム）が挙げられる。特に適切な水溶性熱開始剤は過硫酸アンモニウムである。一般的に、水溶性熱開始剤は約５０℃〜約７０℃の温度で使用され、酸化還元型開始剤は約３０℃〜約５０℃の温度で使用される。使用時に、水溶性熱開始剤は、ミクロエマルジョン組成物中の（共）重合性種の１００重量部を基準として、約０．０５重量部〜約１重量部、典型的に約０．１重量部〜約１重量部で含まれてよい。
【００４５】
水相は、特定の性質および／または外観を有する重合ミクロエマルジョンＰＳＡを製造するために、様々な水溶性添加剤を任意にさらに含んでよい。所望の最終製品を製造するために、各添加剤を選択する。例えば、導電性ポリマーが望ましい場合、電解質を添加することができる。着色ポリマーが望ましい場合は、染料を添加することができる。有用な添加剤の例としては、限定されないが、水溶性架橋剤（例えば、メチレンビスアクリルアミド）、可塑剤（例えば、グリセリンおよびポリアルキレングリコール）、ｐＨ調節剤、電解質、染料、顔料、薬剤的に活性な化合物、生理学的に活性な化合物、助溶剤、非共重合性極性オリゴマー、それらの混合物等が挙げられる。特に、限定されないが、塩化カリウム、塩化リチウム、塩化ナトリウムおよびそれらの混合物を含む電解質は、重合ミクロエマルジョンＰＳＡが導電性を示すことが望まれる場合、本発明の様々な配合物において有用であることが見出されている。全水相の１００重量部を基準として、約１０重量部まで、好ましくは約０．５重量部〜約５重量部の電解質が含まれてよい。
【００４６】
添加剤として有用な非共重合性極性オリゴマーとしては、限定されないが、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）、ポリエチレングリコール、ポリ（オキシエチレン）アルコール、ポリ（エチルイミン）およびそれらの混合物が挙げられる。得られる重合ミクロエマルジョンＰＳＡのバルク特性に影響を与えるため、例えば、材料に親水性を付与するために、かかるオリゴマーを添加する。
【００４７】
典型的な助溶剤としては、約１個〜約８個の炭素原子を有する脂肪族アルコール（例えば、グリセリン）、ポリエーテル（例えば、ユニオン  カーバイド（Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ）から市販品として入手可能な、ブチルセロソルブ（Ｂｕｔｙｌ  Ｃｅｌｌｏｓｏｌｖｅ）、ブチルカルビトール（Ｂｕｔｙｌ  Ｃａｒｂｉｔｏｌ）、ヘキシルセロソルブ（Ｈｅｘｙｌ  Ｃｅｌｌｏｓｏｌｖｅ）およびヘキシルカルビトール（Ｈｅｘｙｌ  Ｃａｒｂｉｔｏｌ）という商品名で入手可能であるもの）ならびにそれらの混合物が挙げられる。
【００４８】
水相に添加される有機水溶性添加剤は、ミクロエマルジョンの有機相において溶解度を示すことは認識されるであろう。各添加剤は、水相と有機相との間で独特の分配比を有する。
【００４９】
「有機相」、「油相」および「親油相」という用語は、本明細書において交換可能に使用される。
【００５０】
重合開始前、本発明のミクロエマルジョン組成物の油相は、一般的に、疎水性感圧接着剤ホモポリマーまたはコポリマーを形成するために適切な疎水性フリーラジカル性（共）重合性モノマー、フリーラジカル性（共）重合性極性モノマー、油溶性開始剤および任意の反応性親油性添加剤を含んでなる。
【００５１】
ミクロエマルジョンＰＳＡの親油相において有用な疎水性フリーラジカル性（共）重合性モノマーとしては、アクリル酸の約Ｃ1〜約Ｃ18アルキルエステル、すなわち、アクリル酸および約Ｃ1〜約Ｃ18アルコールから誘導されたエステルよりなる群から選択されるエチレン性不飽和モノマーが挙げられるが、ただし、かかるモノマーは、感圧接着性を有する疎水性ポリマーを形成するために適切である。
【００５２】
得られる重合ミクロエマルジョンＰＳＡのガラス転移温度（Ｔg）は、感圧接着性を有する疎水性ポリマーを形成するために適切な疎水性モノマーの選択によって影響される。約１０℃未満のＴgによって、感圧接着性を有する疎水性ポリマーがしばしば得られる。約０℃未満のＴgによって、感圧接着性を有する疎水性ポリマーが、よりしばしば得られる。約−１０℃未満のＴgによって、感圧接着性を有する疎水性ポリマーが、最もしばしば得られる。可能な疎水性モノマーの候補の中で、イソオクチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、およびｎ−ブチルアクリレートを含むアルキルアクリレートは、市販品として入手可能であるため、そしてかかる疎水性モノマーから形成された疎水性ポリマーの相対的に低いＴgのため、特に有用である。
【００５３】
有機相は、疎水性モノマーによってＴgが寄与されるものから得られる重合ミクロエマルジョンＰＳＡのガラス転移温度（Ｔg）を変性するために、上記アルキルアクリレートモノマーと共重合可能であるフリーラジカル性重合性エチレン性不飽和コモノマーを任意にさらに含んでもよい。適切なコモノマーとしては、スチレン、アクリロニトリルおよびビニルエステル（例えば、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニルおよびネオペンタノン酸ビニル等）が挙げられる。コモノマーの選択は、最終固体バイコンティニュアスポリマーの所望の特性次第である。
【００５４】
重合ミクロエマルジョンＰＳＡは、一般的に、得られる重合ミクロエマルジョンＰＳＡに十分な強度、粘着性および感圧接着性を付与するために、ミクロエマルジョンの総重量を基準として、約５重量％〜約８０重量％、典型的に約１０重量％〜約７０重量％、そしてしばしば約１２重量％〜約６０重量％の疎水性モノマーを含んでなる。
【００５５】
油相は、油溶性フリーラジカル光開始剤をさらに含んでなり、そして熱開始剤を任意にさらに含んでなる。有用な油溶性光開始剤は、一般的に、電磁放射（通常、紫外線）への暴露時にフリーラジカルを発生するものを含む。このフリーラジカルは、親水性モノマーおよび／またはオリゴマー、親油性モノマー、そして存在する場合、（共）重合性界面活性剤の（共）重合のための開始剤として作用する。有用な光開始剤としては、限定されないが、（１）一般的に約１：４の重量比のミヒラー（Ｍｉｃｈｌｅｒ）のケトンと、ベンジルまたはベンゾフェノンとの混合物；（２）本明細書に援用される米国特許第４，２８９，８４４号明細書に記載のクマリンをベースとする光開始剤系；ならびに（３）ジメトキシフェニルアセトフェノンおよび／またはジエトキシアセトフェノンをベースとする系が含まれる。油溶性光開始剤は、最初は、有機相の一部としてミクロエマルジョンに含まれる。照射時に、そのようにして発生したフリーラジカルは、水相および有機相の両方中のモノマーの（共）重合、ならびに（共）重合性界面活性剤の共重合に影響を及ぼす。有機相は、一般的に、ミクロエマルジョン中の全（共）重合性種の１００重量部を基準として、約０．０１重量部〜約５重量部の油溶性光開始剤を含んでなる。
【００５６】
上記光重合工程に続く重合反応を完了するために、本発明のバイコンティニュアスポリマーの調製において、油溶性熱開始剤を任意に使用してもよい。有用な油溶性熱開始剤としては、熱への暴露時にフリーラジカルを発生するものが挙げられる。このフリーラジカルは、親水性モノマー、オリゴマー、親油性モノマー、そして存在する場合、重合性界面活性剤の（共）重合を開始する。以下に詳細に説明する。適切な油溶性熱開始剤としては、限定されないが、バゾ（Ｖａｚｏ）６４（登録商標）（２，２’−アゾビス（イソブチロニトリル）およびバゾ（Ｖａｚｏ）５２（登録商標）（２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル））（両方とも、デュポン（ｄｕＰｏｎｔ）から入手可能）のようなアゾ化合物、ベンゾイルペルオキシドおよびラウロイルペルオキシドのようなペルオキシド、ならびにそれらの混合物よりなる群から選択されるものが挙げられる。好ましい油溶性熱開始剤は、（２，２’−アゾビス（イソブチロニトリル））である。有機相は、ミクロエマルジョンの（共）重合性化合物の総重量の１００部を基準として、約０重量部〜約５重量部、典型的に、使用時に約０．０５重量部〜約５重量部、しばしば、使用される場合、約０．１重量部〜約５重量部の油溶性熱開始剤を含んでなってよい。
【００５７】
有機相は、限定されないが、油溶性架橋剤、連鎖移動剤およびそれらの混合物を含む、１以上の追加のフリーラジカル性反応性成分を任意にさらに含んでもよい。有用な架橋剤の例としては、限定されないが、ジビニルベンゼン；１，４−ブタンジオールジアクリレート、１，６−ヘキサンジオールジアクリレート、１，８−オクタンジオールジアクリレートのような約Ｃ4〜約Ｃ8アルキルジアクリレート；およびそれらの混合物よりなる群から選択されるものが挙げられる。１つの適切な架橋剤は、１，６−ヘキサンジオールジアクリレートである。添加した場合、架橋剤は、最終接着剤ポリマーの粘着力のような物理特性を変更する。有機相は、全油相の１００重量部を基準として、約０〜約１０重量部以上、典型的に、使用される場合、約０．１〜約２重量％の架橋剤を任意にさらに含んでよい。使用される架橋剤の量によって、溶媒中の難溶性、モジュラスおよび内部強度のようなポリマーの物理特性が決定される。かかる適用に関して、有機相は典型的に、油相の１００重量部を基準として、約０．１重量部〜約５重量部の架橋剤を含んでなる。
【００５８】
有機相は、連鎖移動剤を任意にさらに含んでもよい。有用な連鎖移動剤の例としては、四臭化炭素、アルコール、メルカプタンおよびそれらの混合物が挙げられる。１つの適切な連鎖移動剤は、イソオクチルチオグリコレートである。油相は、全油相の１００重量部を基準として、約０．５重量部まで、典型的に約０．０１重量％〜約０．５重量部、使用される場合、しばしば約０．０５重量部〜約０．２重量部の連鎖移動剤をさらに含んでもよい。
【００５９】
油相は、１以上の非反応性油溶性添加剤を任意にさらに含んでもよい。ミクロエマルジョン中に様々な非反応性油溶性添加剤が含まれてよい。これらの材料を添加して、特定の物理特性または外観を有する最終ポリマー系を製造する。かかる任意の親油性添加剤の例としては、１以上の可塑剤、例えば、フタル酸エステルが挙げられる。可塑剤は、油相の１００重量部を基準として、約０重量部〜約２０重量部、典型的に約５重量部〜約２０重量部、使用される場合、より典型的に約８重量％〜約１５重量％で含まれてよい。
【００６０】
導電性接着剤において、非イオン性およびイオン性（アニオン性およびカチオン性）界面活性剤も一般的に利用される。界面活性剤は、導電性接着剤のモノマーと共重合性であっても、共重合性でなくてもよい。得られた接着剤が水に感応性ではなくなるように、共重合性界面活性剤が望ましい。耐水性が必要とされない場合、非共重合性界面活性剤が適切であり、そして一般的にコストがより低いため望ましい。
【００６１】
非イオン性界面活性剤は、通常、有機脂肪族またはアルキル芳香族疎水性化合物と、親水性であるエチレンオキシドのようなアルキレンオキシドとの縮合生成物である。カルボキシ、ヒドロキシ、アミドまたはアミノ基を有するほとんどいずれの疎水性化合物も、遊離水素の存在下で、エチレンオキシドと縮合して非イオン性界面活性剤を形成する。疎水性素子と親水性素子との間での所望のバランス（親水−親油性バランスまたはＨＬＢ）を達成するために、縮合生成物のエチレンオキシド鎖の長さを調節することができる。界面活性剤のＨＬＢは、界面活性剤の親水性（水と馴染む、または極性）および親油性（油と馴染む、または非極性）基の大きさおよび強度のバランスの表現である。ミクロエマルジョンを調製するための、本発明に関する非イオン性界面活性剤の有用なＨＬＢは、約６〜約１９、典型的に約９〜約１８、そして最もしばしば約１０〜約１６である。有用な非イオン性界面活性剤としては、非（共）重合性非イオン性界面活性剤、エチレン性不飽和共重合性非イオン性界面活性剤およびそれらの混合物が挙げられる。
【００６２】
適切な非反応性非イオン性界面活性剤としては、上記定義されたＨＬＢを達成するために、約３〜約１００モル、典型的に約５〜約４０モル、最もしばしば約５〜約２０モルのエチレンオキシドと縮合された、直鎖または分枝鎖配置中に約８〜約２０個の炭素原子を含有する脂肪族アルコールのような高級脂肪族アルコールの縮合生成物が挙げられる。かかる非イオン性エトキシル化脂肪族アルコール界面活性剤の例は、ユニオン  カーバイド（Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ）から商品名タージトール（Ｔｅｒｇｉｔｏｌ）１５−Ｓで入手可能なもののようなＣ11〜Ｃ15第二級アルコールポリエチレングリコールエーテルを含むもの、ならびにＩＣＩから商品名ブリジ（Ｂｒｉｊ）７６およびブリジ（Ｂｒｉｊ）５８で市販品として入手可能なもののようなポリオキシエチレン（２０）セチルエーテルおよびポリオキシエチレン（１０）ステアリルエーテルを含んでなる界面活性剤である。
【００６３】
他の適切な非反応性非イオン性界面活性剤としては、上記定義されたＨＬＢを達成するために、直鎖または分枝鎖配置中に約６〜１２個の炭素原子を含有するアルキルフェノール１モルと、約３〜約１００モル、典型的に約５〜約４０モル、最も典型的に約５〜約２０モルのエチレンオキシドとの縮合物ポリエチレンオキシド縮合物が挙げられる。非反応性非イオン性界面活性剤の例は、ローヌ−プーラン（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ）から商品名「イゲパル（Ｉｇｅｐａｌ）」で入手可能であるもの、特にそれらのＣＯおよびＣＡシリーズの界面活性剤のようなノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールを含む界面活性剤である。イゲパル（Ｉｇｅｐａｌ）ＣＡ界面活性剤としては、オクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールが挙げられる。
【００６４】
有用な非反応性非イオン性界面活性剤のもう１つの群としては、約６〜約１９、典型的に約９〜約１８、そして最もしばしば約１０〜約１６のＨＬＢ値を有する、エチレンオキシドと、プロピレンオキシドまたはブチレンオキシドとのブロックコポリマーが挙げられる。かかる非イオン性ブロックコポリマー界面活性剤の例としては、ＢＡＳＦから商品名「プルロニック（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ）」および「テトロニック（Ｔｅｔｒｏｎｉｃ）」で市販品として入手可能なもののようなエチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーが挙げられる。
【００６５】
なお他の満足できる非反応性非イオン性界面活性剤としては、限定されないが、約６〜約１９、一般的に約９〜約１８、そして最も典型的に約１０〜約１６のＨＬＢを有するソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレンステアレートが挙げられる。適切な市販品として入手可能な脂肪酸エステル非イオン性界面活性剤としては、ＩＣＩから商品名「スパン（Ｓｐａｎ）」、「トゥイーン（Ｔｗｅｅｎ）」および「ミルジ（Ｍｙｒｊ）」で入手可能であるものが挙げられる。スパン（Ｓｐａｎ）界面活性剤としては、Ｃ12〜Ｃ18ソルビタンモノエステルが挙げられる。トゥイーン（Ｔｗｅｅｎ）界面活性剤としては、ポリ（エチレンオキシド）Ｃ12〜Ｃ18ソルビタンモノエステルが挙げられる。「ミルジ（Ｍｙｒｊ）」界面活性剤としては、ポリ（エチレンオキシド）ステアレートが挙げられる。
【００６６】
導電性接着剤ミクロエマルジョンＰＳＡ中に組み入れるために適切な非イオン性界面活性剤は、限定されないが、一般式：
Ｒ−Ｏ−（Ｒ’Ｏ）m−（ＥＯ）(n-1)−ＣＨ2ＣＨ2ＯＨ
（式中、
Ｒは、（約Ｃ2〜約Ｃ18）アルケニル、アクリリル、アクリリル（約Ｃ1〜約Ｃ10）アルキル、メタクリリル、メタクリリル（約Ｃ1〜約Ｃ10）アルキル、ビニルフェニルおよびビニルフェニレン（約Ｃ1〜約Ｃ6）アルキルよりなる群から選択され、
Ｒ’Ｏは、プロピレンオキシド、ブチレンオキシド等およびそれらの組み合わせのような、２個より多い炭素原子、好ましくは３個または４個の炭素原子を有するエポキシ化合物から誘導された二価のアルキレンオキシ基よりなる群から選択され、
Ｅは、二価エチレン基であり、
ｍは、約５〜約１００の整数を表し、
ｎは、約５〜約１００の整数を表し、ｍとｎとの比率が約２０：１〜約１：２０である）の範囲内のものを含むエチレン性不飽和共重合性非イオン性界面活性剤である。
【００６７】
ｍとｎとの比率を変更することによって、重合性界面活性剤のＨＬＢが変化することは理解されるだろう。本発明の非イオン性界面活性剤に関して必要とされるＨＬＢは、約６〜約１９、典型的に約９〜約１８、そして最も典型的に約１０〜約１６である。かかる共重合性非イオン性界面活性剤の例は、ＰＰＧ  インダストリーズ（ＰＰＧ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ）から商品名「マゾン  ＢＳＮ（Ｍａｚｏｎ  ＢＳＮ）」１８５、１８６および１８７で入手可能なアルキレンポリアルコキシエタノール界面活性剤である。マゾン  ＢＳＮ（Ｍａｚｏｎ  ＢＳＮ）界面活性剤としては、アルキレンポリアルコキシエタノールが挙げられる。
【００６８】
アニオン性界面活性剤には、通常、（約Ｃ6〜約Ｃ20）アルキル、アルキルアリールおよびアルケニル基よりなる群から選択される疎水性部分と、スルフェート、スルホネート、ホスフェート、ポリオキシエチレンスルフェート、ポリオキシエチレンスルホネート、ポリオキシエチレンホスホネートならびにかかるアニオン性基のアルカリ金属塩、アンモニウム塩および第三級アミノ塩よりなる群から選択されるアニオン性基とが含まれる。疎水性部分として（約Ｃ2〜約Ｃ18）アルケニルポリオキシプロピレンまたは（約Ｃ2〜約Ｃ18）ポリオキシブチレンと、ポリオキシエチレンスルフェートのアニオン性基とを含む特定のエチレン性不飽和共重合性界面活性剤も有用である。
【００６９】
本発明で使用可能な非反応性アニオン性界面活性剤としては、限定されないが、ナトリウムラウリルスルフェート（ステパン  カンパニー（Ｓｔｅｐａｎ  Ｃｏ．）から商品名ポリステップ（Ｐｏｌｙｓｔｅｐ）Ｂ−３で市販品として入手可能）およびナトリウムドデシルベンゼンスルホネート（ローヌ−プーラン（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ）から商品名シポネート（Ｓｉｐｏｎａｔｅ）ＤＳ−１０で市販品として入手可能）のようなアルキルまたはアルキルアリールスルフェートまたはスルホネート（約Ｃ6〜約Ｃ20）；界面活性剤中、約３０単位未満、典型的に約２０単位未満、最もしばしば約１５単位未満のエチレンオキシド繰り返し単位を有するポリオキシエチレン（約Ｃ6〜約Ｃ20）アルキルまたはアルキルフェノールエーテルスルフェート、例えば、ステパン  カンパニー（Ｓｔｅｐａｎ  Ｃｏ．）から商品名ポリステップ（Ｐｏｌｙｓｔｅｐ）Ｂ−１ならびにローヌ−プーラン（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ）からアリパル（Ａｌｉｐａｌ）ＥＰ１１０および１１５で入手可能なもの；界面活性剤中、約３０単位未満、典型的に約２０単位未満、最もしばしば約１５単位未満のエチレンオキシド繰り返し単位を有するリン酸の（約Ｃ6〜約Ｃ20）アルキルまたはアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エチルモノエステルおよびジエステル、ならびにその塩、例えば、ＧＡＦから商品名ガファック（Ｇａｆａｃ）ＰＥ−５１０およびガファック（Ｇａｆａｃ）ＲＥ−６１０で入手可能であるものが挙げられる。
【００７０】
ミクロエマルジョン組成物中に組み入れるために適切なアニオン性界面活性剤としては、限定されないが、次式：
Ｒ−Ｏ−（Ｒ’Ｏ）m−（ＥＯ）(n-1)−ＣＨ2ＣＨ2Ｘ
（式中、
Ｒは、約Ｃ2〜約Ｃ18アルケニル、アクリリル、アクリリル（約Ｃ1〜約Ｃ10）アルキル、メタクリリル、メタクリリル（約Ｃ1〜約Ｃ10）アルキル、ビニルフェニルおよびビニルフェニレン（約Ｃ1〜約Ｃ6）アルキルよりなる群から選択され、
Ｒ’Ｏは、プロピレンオキシドおよびブチレンオキシドならびにかかるアルキレンオキシ基の混合物のような、２個より多い炭素原子、好ましくは３個または４個の炭素原子を有するエポキシ化合物から誘導された二価のアルキレンオキシ基よりなる群から選択され、
Ｅは、二価エチレン基であり、
ｍは、約５〜約１００の整数を表し、
ｎは、約５〜約１００の整数を表し、ｍとｎとの比率が約２０：１〜約１：２０である）のエチレン性−不飽和共重合性界面活性剤が挙げられる。
【００７１】
ｍとｎとの比率を変更することによって、重合性界面活性剤のＨＬＢが変化することは理解されるだろう。本発明のアニオン性共重合性界面活性剤に関して必要とされるＨＬＢは、Ｘ基を除き、約３〜約１６である。Ｘは、スルホネート、スルフェート、ホスフェート、およびかかるアニオン性基のアルカリ金属塩またはアンモニウム塩もしくは第三級アミノ塩よりなる群から選択されるアニオン性基である。かかる共重合性アニオン性界面活性剤の例は、ＰＰＧ  インダストリーズ  インコーポレイテッド（ＰＰＧ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．）から商品名マゾン  サム（Ｍａｚｏｎ  ＳＡＭ）２１１で入手可能のものである。
【００７２】
本発明において有用なカチオン性界面活性剤としては、限定されないが、少なくとも１個の高分子量の基と２個または３個の低分子量の基とが共通の窒素原子に結合してカチオンを生じ、そして電気的に釣り合いを取るアニオンが、ハライド（ブロミド、クロリド等）、アセテート、ニトリト、および低級アルコスルフェート（メトスルフェート等）よりなる群から選択される第四級アンモニウム塩が挙げられる。窒素上の高分子量の置換基は、しばしば、約１０個〜約２０個の炭素原子を含有する高級アルキル基であり、そして低分子量の置換基は、メチルまたはエチルのような約１個〜約４個の炭素原子の低級アルキルであってもよく、いくつかの場合、これはヒドロキシなどによって置換されていてもよい。１以上の置換基はアリール部分を含んでもよく、またはベンジルまたはフェニルのようなアリールによって置換されてもよい。ヒドロキシル末端基を有し、ポリオキシエチレン部分のような低級ポリアルコキシ部分によって置換された、メチルおよびエチルのような約１個〜約４個の炭素原子の低級アルキルも、可能な低分子量の置換基である。これは次式：
−Ｒ（ＣＨ2ＣＨ2Ｏ）(n-1)ＣＨ2ＣＨ2ＯＨ
（式中、Ｒは、窒素に結合したＣ1〜Ｃ4二価アルキル基であり、ｎは約１〜約１５の整数を表す）の範囲に収まる。あるいは、末端ヒドロキシルを有するかかる低級ポリアルコキシ部分の１個または２個は、前記低級アルキルを通して結合する代わりに、直接的に第四級窒素に結合してもよい。本発明で使用するために有用な第四級アンモニウムハライド界面活性剤の例としては、限定されないが、アクゾ  ケミカル  インコーポレイテッド（Ａｋｚｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｃ．）からのメチル−ビス（２−ヒドロキシエチル）ココ−アンモニウムクロリドまたはオレイル−アンモニウムクロリド（それぞれ、商品名エトクァド（Ｅｔｈｏｑｕａｄ）Ｃ／１２およびＯ／１２で市販品として入手可能）、ならびにメチルポリオキシエチレン（１５）オクタデシルアンモニウムクロリド（商品名エトクァド（Ｅｔｈｏｑｕａｄ）１８／２５で市販品として入手可能）が挙げられる。
【００７３】
本発明において有用な増粘剤としては、アクリル酸モノマーから部分的または完全に形成された親水性ポリマーが挙げられる。アクリル酸のホモポリマーは、一般的に、適切であると考えられるが、少なくとも約２０％、そして典型的に少なくとも８０％のアクリル酸残基を含有するもののようなアクリル酸の親水性コポリマーも有用であると考えられる。増粘剤の分子量は約２００，０００と８００，０００との間であってよく、４００，０００〜７００，０００が特に適切である。
【００７４】
上記接着剤領域１６および１７において有用な生体適合性皮膚接着剤に関して、アクリレート感圧接着剤および粘着付与されたポリスチレン−ポリイソプレンブロックコポリマー感圧接着剤が適切である。かかるアクリル酸エステルコポリマー接着剤は、一般的に、本明細書に援用される米国特許第２，９７３，２８６号明細書；米国再発行特許第Ｒｅ２４，９０６号明細書；米国再発行特許第Ｒｅ３３，３５３号明細書；米国特許第３，３８９，８２７号明細書；米国特許第４，１１２，２１３号明細書；米国特許第４，３１０，５０９号明細書；米国特許第４，３２３，５５７号明細書；米国特許第４，７３２，８０８号明細書；米国特許第４，９１７，９２８号明細書；米国特許第４，９１７，９２９号明細書；および欧州特許出願公開第０  ０５１  ９３５号明細書に記載される。粘着付与されたブロックコポリマー接着剤は、一般的に、本明細書に援用されるサタス（Ｓａｔａｓ）編、ハンドブック  オブ  プレッシャー  センシティブ  アドヒーシブ  テクノロジー（Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）、第２版、ファン  ノストランド  ラインホルド（Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ）、１９８９の第１３章である「サーモプラスティック  ラバーズ：Ａ−Ｂ−Ａブロックコポリマーズ（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｒｕｂｂｅｒｓ：Ａ−Ｂ−Ａ  Ｂｌｏｃｋ  Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒｓ）」に、エウィンズ（Ｅｗｉｎｓ）によって記載される。生体用電極における生体適合性皮膚接着剤として、粘着付与されたブロックコポリマー接着剤を使用することについては、米国特許第４，２０４，３１２号明細書に記載される。
【００７５】
導電性接着剤および生体適合性皮膚接着剤の両方に関して、本明細書に援用されるサタス（Ｓａｔａｓ）編、ハンドブック  オブ  プレッシャー  センシティブ  アドヒーシブ  テクノロジー（Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）、第２版、ファン  ノストランド  ラインホルド（Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ）、１９８９の第３４章である、サタス（Ｓａｔａｓ）の「コーティング  イクイップメント（Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）」に記載される通り、押出コーティング、ナイフコーティングおよびカーテンコーティングを含む様々なコーティング法が利用可能である。ハンドナイフコーティングを利用することも可能である。好ましくは、押出ダイ、ナイフダイ、カーテンコーティングダイ、および高剪断フラットワイピングリップ、中剪断フラットワイピングリップ、中剪断ロッドワイピングリップまたは鋭ナイフワイピングリップを有する他の種類のスロットダイを含み得るスロットダイを使用する。これらは一般的に、本明細書に援用されるサタス（Ｓａｔａｓ）編、コーティングス  テクノロジー  ハンドブック（Ｃｏａｔｉｎｇｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ）、マーセル  デッカー  インコーポレイテッド（Ｍａｒｃｅｌ  Ｄｅｋｋｅｒ，Ｉｎｃ．）、１９９１の第１１章である「スロット  ダイ  コーティング  フォー  ロー  ビスコシティ  フルーイズ（Ｓｌｏｔ  Ｄｉｅ  Ｃｏａｔｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｌｏｗ  Ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ  Ｆｌｕｉｄｓ）」に、リペート（Ｌｉｐｐｅｒｔ）によって記載される。コーティング法の選択およびスロットダイの使用は、高粘度１００％固体ホットメルトであるか、ウェブ上で重合される中程度の粘度１００％固体材料であるか、または中程度から低粘度の溶媒または水分散材料であるかという、接着剤前駆体の性質次第である。当業者は、後者の場合、コーティング工程に乾燥プロセスが含まれ、そしてこの乾燥プロセスは、溶媒または水の損失によってコーティングヘッドにおける厚さよりも薄い接着剤の最終厚さを生じることを認識するであろう。両方の種類の接着剤に関して、患者の皮膚と接触させるために、導電性接着剤の最終厚さは、生体適合性感圧接着剤の最終厚さの４０％以内であるべきである。
【実施例】
【００７６】
以下の非限定的な実施例に、本発明のさらなる態様を記載する。
【００７７】
実施例１
本実施例では、酸化防止剤として水溶性ペルオキシド掃去剤を、ミクロエマルジョンヒドロゲル接着剤の合成に組み入れて使用する。本発明に従って導電性接着剤として使用するために、ミクロエマルジョンを調製した。同時係属の共同譲渡された、ウイ（Ｕｙ）らへの米国特許出願公開第２００２０１８８０３５号明細書に一般的に開示される様式で、ミクロエマルジョンを調製した。具体的には、２種の親水性モノマーの量、すなわち、１４グラムのアクリル酸と１４グラムのポリオキシエチレンアクリレート（日本和歌山県の新中村化学工業株式会社から商品名「ＡＭ９０Ｇ」エステルで市販品として入手可能）とを混合することによって第１の混合物を形成した。これに、疎水性モノマーとして、例えば、ペンシルバニア州フィラデルフィア（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ）のアトフィナ  ケミカルズ  インコーポレイテッド（Ａｔｏｆｉｎａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．）から市販品として入手された１４グラムのイソオクチルアクリレートを添加した。これに、デラウェア州ニューキャッスル（Ｎｅｗ  Ｃａｓｔｌｅ，ＤＥ）のユニケマ（Ｕｎｉｑｅｍａ）から商品名「ブリジ（Ｂｒｉｊ）９７」で市販品として入手可能な１８グラムの界面活性剤を添加した。次いで、０．５グラムの開始剤（チバ  ガイギー  コーポイレイション（Ｃｉｂａ  Ｇｉｇｙ  Ｃｏｒｐ．）から商品名「イルガキュア（Ｉｒｇａｃｕｒｅ）２９５９」で市販品として入手可能）を添加して、第１の混合物を完成した。
【００７８】
次いで、２３グラムの水、１．２グラムの塩化カリウム、１０グラムのプロピレングリコールおよび０．５グラムのメチオニン（ウィスコンシン州ミルウォーキー（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，Ｗｉｓ）のシグマ  ケミカルズ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）から市販品として入手可能）を混合することによって、第２の混合物を調製した。メチオニンは、水溶性ペルオキシド除去薬として含まれた。第１および第２の混合物を組み合わせて、ミクロエマルジョンを形成した。このミクロエマルジョンに、アクリル酸モノマーから調製された約５５０，０００の分子量を有するポリアクリル酸の１７％水溶液を粘度調節剤として添加した。添加後、ミクロエマルジョンは透明で安定なままであり、粘度は約２００ｃｐｓまで増加し、従来の技術を使用して容易に加工可能であった。
【００７９】
次いで、ナイフコーターを使用して、濃化ミクロエマルジョンを基材としての剥離ライナー上にコーティングした。厚さ２５ミル（０．６４ｍｍ）のコーティングが得られるように、ナイフをセットした。マサチューセッツ州ダンバーズ（Ｄａｎｖｅｒｓ，Ｍａｓｓ）のシルバニア（Ｓｙｌｖａｎｉａ）から市販品として入手可能な３５０ブラックライト（Ｂｌａｃｋｌｉｇｈｔ）を使用することによって、紫外線に暴露することにより、コーティングされたミクロエマルジョン中で重合を誘導した。１８００ｍＪ／ｃｍ2の全線量を約７分間かけて適用し、導電性共連続接着剤を形成した。この導電性接着剤は、ヒトの皮膚に対して優れた接着力を有した。
【００８０】
この接着剤の１．０平方インチ（６．５ｃｍ2）の小片のいくつかを、一側面上の導電性銀／塩化銀インクバッキングおよび他の側面上の剥離ライナーに接着した。ワイヤーコーティング手順を使用して、バージニア州ホープウェル（Ｈｏｐｅｗｅｌｌ，ＶＡ）のＩＣＩ  フィルムス（ＩＣＩ  Ｆｉｌｍｓ）から商品名「メリネックス（Ｍｅｌｉｎｅｘ）５０５」で市販品として入手可能な厚さ０．１ｍｍのポリエステルフィルムから製造されたポリマーバッキング上に、マサチューセッツ州ワルタム（Ｗａｌｔｈａｍ，ＭＡ）のエルコン  インコーポレイテッド（Ｅｒｃｏｎ  Ｉｎｃ．）から商品名「Ｒ３００」で市販品として入手可能な銀／塩化銀導電性インク溶液をコーティングすることによって、バッキングを製造した。このインクは５８重量％の固体含量を有し、銀元素はその７０重量％を構成した。インクのキャリア溶媒はメチルプロピルケトン（ＭＰＫ）であった。次いで、コーティングされたフィルムを室温で５分間乾燥させ、続いて２００°Ｆ（９３℃）で５分間乾燥させた。
【００８１】
比較例Ａ
メチオニンまたはペルオキシド掃去剤が含まれなかったことを除き、実施例１の材料および手順を使用して本比較例を製造した。
【００８２】
実施例１および比較例Ａ
実施例１および比較例Ａからの試料をホイルポーチ中で個々に密封し、そして１５０°Ｆで６週間老化させた。実施例１の材料および比較例Ａの材料の試料を規則的な間隔で取り出し、バッキングの無接点コンダクタンスを測定することによって腐食に関して試験した。ウィスコンシン州プレスコット（Ｐｒｅｓｃｏｔｔ，ＷＩ）のデルコム  インストルメンツ  インコーポレイテッド（Ｄｅｌｃｏｍ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．）によって製造されたデルコム（Ｄｅｌｃｏｍ）７０７  コンダクタンス  モニター（Ｃｏｎｄｕｃｔａｎｃｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒ）を使用して、コンダクタンスを測定した。結果を図４に図示する。ここで、Ｙ軸は、モー（ｍｈｏ）単位のバッキングのコンダクタンスに相当し、Ｘ軸は室温（７０°Ｆ）での電極の相当老化期間（ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ  ａｇｉｎｇ  ｐｅｒｉｏｄ）に相当する。この相当老化期間は、温度が１０℃上昇するごとに化学反応の速度は二倍することを定める、フォン  ホフ（Ｖｏｎｔ  Ｈｏｆｆ）則を使用して算出される。
【００８３】
実施例２
実施例１において使用されたペルオキシド除去薬のメチオニンを、ウィスコンシン州ミルウォーキー（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）のシグマ  ケミカルズ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）から市販品として入手可能な０．５グラムのチオジプロピオン酸で代用したことを除き、実施例１の手順を使用して実験試料を製造した。
【００８４】
実施例３
メチオニンを、ウィスコンシン州ミルウォーキー（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）のシグマ  ケミカルズ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）から市販品として入手可能な０．５グラムのチオジプロピオン酸ジラウリルで代用したことを除き、実施例１の手順を使用して実験試料を製造した。
【００８５】
実施例２および３、ならびに比較例Ａ
実施例１と比較例Ａとの間の比較において上記された手順に従って、実施例２および３からの試料をホイルポーチ中で個々に密封し、次いで老化させ、そしてコンダクタンスに関して試験した。比較例Ａに関して得られた対照データとともに結果を図５に図示する。図５のＹ軸は、モー（ｍｈｏ）単位のバッキングのコンダクタンスに相当し、Ｘ軸は、フォン  ホフ（Ｖｏｎｔ  Ｈｏｆｆ）則を使用して算出された、室温（７０°Ｆ）での電極の相当老化期間に相当する。
【００８６】
比較例Ｂ
メチオニンを、ウィスコンシン州ミルウォーキー（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）のシグマ  ケミカルズ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）から市販品として入手可能な０．５グラムのアスコルビン酸で代用したことを除き、実施例１の手順を使用して比較試料を製造した。アスコルビン酸は水溶性酸化防止剤であるが、ペルオキシド掃去剤ではない。
【００８７】
比較例Ｃ
メチオニンを、ウィスコンシン州ミルウォーキー（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）のシグマ  ケミカルズ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）から市販品として入手可能な０．５グラムのブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）で代用したことを除き、実施例１の手順を使用して比較試料を製造した。ブチル化ヒドロキシトルエンは油溶性酸化防止剤であるが、ペルオキシド掃去剤ではない。
【００８８】
比較例ＢおよびＣ
実施例１と比較例Ａとの間の比較において記載された手順に従って、例ＢおよびＣからの試料をホイルポーチ中で個々に密封し、次いで老化させ、そしてコンダクタンスに関して試験した。比較例Ａからの対照データとともに結果を図６に図示する。注目すべきは、Ｘ軸のスケールが図４および５のものとは異なるという点である。Ｙ軸は、モー（ｍｈｏ）単位のバッキングのコンダクタンスに相当し、Ｘ軸は、フォン  ホフ（Ｖｏｎｔ  Ｈｏｆｆ）則を使用して算出された、室温（７０°Ｆ）での電極の相当老化期間に相当する。
【００８９】
本明細書では本発明の好ましい実施形態について詳細に記載されているが、本明細書に記載され、請求された実施形態の非実質的な変形も可能であることは認識されるであろう。現時点で当業者によって予測不可能なものを含むかかる変形の全ては、本発明の範囲内であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明による診断用電極の低部平面図。
【図２】図１の診断用電極の側面平面図。
【図３】製造間の、本発明の実施形態による診断用電極の配列。
【図４】老化実験結果のグラフ描写。
【図５】もう１つの老化実験結果のグラフ描写。
【図６】なおもう１つの老化実験結果のグラフ描写。
【図１】
2007503910.tif 000003
【図２】
2007503910.tif 000004
【図３】
2007503910.tif 000005
【図４】
2007503910.tif 000006
【図５】
2007503910.tif 000007
【図６】
2007503910.tif 000008
【国際調査報告】
2007503910.tif 000009
2007503910.tif 000010
2007503910.tif 000011