(57)【要約】【課題】注射器を基端チャンバ及び先端チャンバに分割し、多チャンバ順次計量分配注射器装置を提供する。【解決手段】バルブアッセンブリは、バルブ付きストッパと、バルブアッセンブリと注射器の内部先端が衝突したときにバルブを開放する衝突センサと、液体を基端チャンバ内の気体から分離し、気体が基端チャンバから送出されないことを確実にする気体分離装置とを含む。バルブアッセンブリは、関連した注射器プランジャーと流体連通しており、これによって変位される。バルブアッセンブリは、二つの部品から形成されていてもよい。第１の部品、即ちバルブ付きストッパは、注射器のプランジャーストッパで使用されているゴムをベースとした材料で型成形されてもよい。第２の部品、即ちバルブアクチュエータは、射出成形されてもよい。【選択図】図２Ａ
2007535987.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計量分配（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）を順次行う多チャンバ注射器を提供するための組み合わせであって、
流体送出オリフィスを除いて全体に閉鎖された内面を形成するように先端が閉鎖された中空注射器バレルと、
注射器プランジャーと、
前記注射器バレル内で前記注射器プランジャーに対して先端側に配置されたバルブアッセンブリであって、前記注射器プランジャーと前記流体送出オリフィスとの間の前記バレル内の空間を基端チャンバと先端チャンバとに分けるバルブアッセンブリとを備え、
前記バルブアッセンブリは、
常閉のバルブエレメントを備えたストッパ本体を含むバルブ付きストッパを備え、前記バルブエレメントは、前記バルブの開放時に、前記基端チャンバから前記流体送出オリフィスに向かう流路を提供するように開放し、
前記バルブアッセンブリは、更に、
前記バルブ付きストッパに固定的に取り付けられるための相互係止界接面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を備えた本体部分を備え、
前記本体部分は、少なくとも一つの液体通路を提供する気体分離装置を備えており、
前記液体通路は、前記基端チャンバ内の液体残留物を前記常閉のバルブエレメントに向かって連通させるが、前記基端チャンバ内の気体残留物が、前記少なくとも一つの液体通路を通って流れることを阻止することにより、前記バルブが開放しているとき、前記常閉のバルブエレメントを通して液体のみを流体送出オリフィスに向けて計量分配できるようにする、ことを特徴とする組み合わせ。
【請求項２】
請求項１に記載の組み合わせにおいて、
前記バルブアッセンブリの前記バルブ付きストッパは、更に、
先端面と、
溝を備えた中空の円筒形の内部とを含み、
前記内部は、前記注射器プランジャーに向けて基端側に開放しており、且つ、前記基端チャンバ内の流体を介して前記注射器プランジャーと連通しており、これにより前記バルブ付きストッパは、前記注射器プランジャーの変位する時に変位し、
前記バルブ付きストッパは、更に、可撓性材料を備え、これにより前記先端面は、前記内面に押し付けられたとき、前記内面と協働して前記内面と形状が一致し、
前記バルブアッセンブリの前記本体部分は、
前記バルブ付きストッパの前記内部に設けられた溝と相補的な特徴を備えたバルブアクチュエータを含み、前記相補的な特徴により、前記本体部分は、前記バルブ付きストッパに固定的に取り付けられ、前記バルブ付きストッパが変位するときに変位し、
前記アクチュエータは、更に、
前記先端面と前記内面との間の衝突を感知するための構造を含み、該構造は、衝突を感知したとき、これに反応して前記バルブエレメントを開放させる、組み合わせ。
【請求項３】
請求項２に記載の組み合わせにおいて、
前記バルブアクチュエータは、中央に配置された細長い本体を含み、該細長い本体は、前記気体分離装置を形成し、且つ、前記バルブエレメントと連通する中空開口部を含む、組み合わせ。
【請求項４】
請求項３に記載の組み合わせにおいて、
前記アクチュエータは、前記細長い本体に取り付けられた少なくとも一つの安定化エレメントを含み、該安定化エレメントは、前記バレル内での前記バルブ付きストッパの傾きに抵抗するように前記バルブ付きストッパに作用し、これによって、前記注射器プランジャーによって強制的に変位させられる間の前記バルブ付きストッパの安定性を確保する、組み合わせ。
【請求項５】
請求項４に記載の組み合わせにおいて、
前記少なくとも一つの安定化エレメントは、前記バルブ付きストッパの前記中空の内部内で支持を提供する大きさ及び形状の支柱（ｓｔｒｕｔ）を含む、組み合わせ。
【請求項６】
請求項２に記載の組み合わせにおいて、
前記バルブエレメントは、前記バルブ付きストッパの前記先端面を通って形成されたスリットを含み、これにより、前記常閉のバルブエレメントを形成する、組み合わせ。
【請求項７】
請求項６に記載の組み合わせにおいて、
前記バルブ付きストッパは、前記中空注射器バレルに対し、前記衝突感知構造のバルブ開放機構によって作用が及ぼされない限り、前記スリットを常閉状態に維持する大きさ及び形状を備えている、組み合わせ。
【請求項８】
請求項７に記載の組み合わせにおいて、
前記衝突感知構造は、前記本体に対するヒンジ結合部を備えたアームを有し、前記アームは、先端方向に延びる脚部を有し、この脚部は、前記先端面と前記内面との間の衝突時に前記先端面を介して前記内面と関連し（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｅ）、衝突により関節状に動いて前記スリットを開放する、組み合わせ。
【請求項９】
請求項８に記載の組み合わせにおいて、
前記アームは、更に、外方に延びる部分を備えており、該部分は、前記ストッパの前記中空の円筒形の内部と接触し、前記アームが関節状に動くとき、該部分も関節状に動く、組み合わせ。
【請求項１０】
請求項９に記載の組み合わせにおいて、
前記アーム及び前記外方に延びる部分の組み合わせは、前記ヒンジ結合部から十分な長さを有し、前記先端面と前記先端の内面との間で衝突が起こる前に、前記スリットを強制的に閉鎖状態に維持するように圧縮力を及ぼす、組み合わせ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組み合わせにおいて、
前記外方に延びる部分は、前記先端面に向かって角度をなして先端方向に配置されたとき、前記ストッパの円筒形の内部に固定的に、しかし解放自在に取り付けられるのに十分な長さを有し、前記アーム及び前記外方に延びる部分が関節状に動く前に、前記バルブを閉鎖状態に維持するためのラッチ（ｌａｔｃｈ）を提供する、組み合わせ。
【請求項１２】
請求項９に記載の組み合わせにおいて、
前記外方に延びる部分は、所定の長さを有し、この長さにより、前記ストッパと前記先端の内面との間の衝突時に前記アーム及び前記外方に延びる部分が関節状に動く際、前記外方に延びる部分は、角度をなして先端側に配置された状態から、角度をなして基端側に配置された状態まで、強制的に関節状に動かされる、組み合わせ。
【請求項１３】
請求項９に記載の組み合わせにおいて、
前記外方に延びる部分は、前記ストッパの前記円筒形の内部によって、前記先端面に対して基端側に角度をなして配置された状態に保持されるのに十分な長さを有し、これによって、前記アーム及び前記外方に延びる部分が関節状に動いた後に前記バルブを開放状態に維持するためのラッチを提供する、組み合わせ。
【請求項１４】
請求項１に記載の組み合わせにおいて、
前記気体分離装置は、中空本体を含み、該中空本体は、前記バルブを通る流体通路を形成するように該バルブの周囲で開口するオリフィスを備えた先端口部を有し、これ以外に流体が前記バルブを通ることを妨げる、組み合わせ。
【請求項１５】
請求項１に記載の組み合わせにおいて、
前記気体分離装置は、所定の大きさの複数の穴を備えており、これらの穴は、前記本体に液体が充填されている時、液体を気体に優先して通す、組み合わせ。
【請求項１６】
請求項２に記載の組み合わせにおいて、
前記バルブアクチュエータ本体は、中空の截頭円錐形形状のコア（ｃｏｒｅ）を含み、該コアが前記気体分離装置を形成する、組み合わせ。
【請求項１７】
請求項２に記載の組み合わせにおいて、前記本体部分は、基端側の穴がその中央に配置されており、前記基端側の穴は、前記本体に液体を充填する目的で前記基端側の穴を通して気体を排出（ｐｕｒｇｅ）できるのに十分な直径を備えている、組み合わせ。
【請求項１８】
注射器を基端チャンバ及び先端チャンバに分割することによって順次送出多チャンバ注射器装置を提供するのに使用する、バルブアクチュエータを組み立てる方法において、
少なくとも一つの連結リップが先端側に配置されたバルブアクチュエータを用意する工程と、
中空の注射器バレルの内面と圧縮状態で界接（ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ）する環状側部と、該側部の一端に設けられた実質的に円形の閉鎖した面とを有する中空の円筒形の本体を備えたストッパであって、更に、少なくとも一つの溝状スロットを備え、該スロットにより前記少なくとも一つの連結リップ、ひいては前記バルブアクチュエータが、固定的に取り付けられるストッパを用意する工程と、
前記ストッパが配置されたとき、前記ストッパを受け入れて支持する大きさ及び形状の内側突起（ｌｅｄｇｅ）を有する開放した環状ウェル（ｗｅｌｌ）と、前記突起に対して中央且つ横方向に配置された、尖った先端を有するブレードとを備えた組み立て具であって、前記尖った先端が、前記開放したウェルから外方に差し向けられている組み立て具を用意する工程と、
前記ストッパを、前記閉鎖した面が前記尖った先端と向き合うように前記組み立て具内に入れる工程と、
前記バルブアクチュエータを、前記尖った先端に対して所定角度の向きで配置する工程と、
前記バルブアクチュエータを、前記ストッパの前記中空本体内に挿入し、これによって前記少なくとも一つの連結リップを押圧し、前記リップを前記少なくとも一つの溝状スロットに固定的に取り付け、これによって前記バルブアクチュエータを前記ストッパに係合させ且つ固定すると同時に、前記尖った先端を前記円形の閉鎖した面に押し通し、これによってスリットバルブ用のスリットを形成する工程とを含む、方法。
【請求項１９】
バルブアッセンブリを、多チャンバ順次計量分配注射器のチャンバ分割器として使用する方法において、
長く延びた中央軸線周りに同心円状に配置された注射器バレルを有する注射器であって、該バレルは、開放した基端と、流体を通すオリフィスの周囲で閉鎖した内面を持つ先端とを備え、前記内面は実質的に凹状の形状を有する、注射器を用意する工程と、
前記バレル内で変位させられることによって流体を変位させるように前記バレル内に配置された、前記注射器と関連したプランジャー及びプランジャーストッパの組み合わせを用意する工程と、
前記バレル内で前記プランジャーストッパと前記先端との間に配置されたバルブアッセンブリであって、このように配置されることにより、前記バルブアッセンブリと前記プランジャーストッパとの間に基端チャンバを形成し、前記バルブアッセンブリと前記内面との間に先端チャンバを形成するバルブアッセンブリを用意する工程とを含み、
前記バルブアッセンブリは、
バルブ付きストッパであって、先端面と、溝を備えた中空円筒形の内部とを備え、該内部は前記プランジャーストッパに向けて基端側に開放しており、且つ、前記プランジャーストッパとの間で前記バレル内の流体を介して前記プランジャーストッパと連通しており、これにより前記プランジャーストッパの変位時に変位させられるバルブ付きストッパを備え、
前記バルブ付きストッパは、更に、開放しているときのみ流体を通過させる、操作可能な常閉のバルブを備え、更に、可撓性材料を備えることにより前記先端面が、前記内面に押し付けられたとき、前記内面と協働して前記内面と形状が一致し、
前記バルブアッセンブリは、更に、
前記バルブ付きストッパの前記内部の溝と相補的な特徴を備えるバルブアクチュエータを有し、該特徴により、前記アクチュエータは前記バルブ付きストッパに固定的に取り付けられ、前記バルブ付きストッパが変位するときに前記アクチュエータも変位し、
前記アクチュエータは、更に、前記先端面と前記内面との間の衝突を感知するための構造を備え、該構造は、衝突を感知したとき、これに反応して前記バルブを開放し、
前記方法は、更に、
前記バルブアッセンブリを前記注射器の前記バレル内の所定の位置に設置する工程と、
前記基端チャンバに所定の第１液を充填する工程と、
前記プランジャー及びプランジャーストッパの組み合わせを挿入し、前記第１液を前記基端チャンバ内にシールし且つ保持する工程と、
前記先端チャンバに第２液を充填する工程と、
前記プランジャー及びプランジャーストッパを先端方向に変位させ、先ず最初に前記第２液を前記先端チャンバから計量分配した後、前記第１液を前記基端チャンバから計量分配する工程とを含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記計量分配する工程は、前記第２液を計量分配する工程の終了時に前記バルブ付きストッパを変形させて、前記第２液が前記注射器内に保持されるデッドスペース（ｄｅａｄ  ｓｐａｃｅ）を減少させる工程を含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の方法において、
前記先端方向に変位させる工程は、前記バルブ付きストッパが、前記閉鎖した内面と衝突したときに前記バルブを開放する工程を含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１９に記載の方法において、
前記第１液を計量分配する工程は、更に、前記第２液から気体を分離して、該気体を前記基端チャンバの一部内に捕捉する工程とを含み、前記基端チャンバの一部内で前記気体は保持され、前記第１液とともに計量分配されない、方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の方法において、
前記バルブアッセンブリを設置する工程及び前記基端チャンバを充填する工程を繰り返して中間チャンバを形成し、これにより３つのチャンバを有する多チャンバ順次送出注射器を用意する、方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載の方法において、
前記バルブアッセンブリを設置する工程及び前記基端チャンバを充填する工程を複数回行い、少なくとも一つの中間チャンバを形成し、前記注射器から一連の用量を順次送出するために、該中間チャンバが更に使用される、方法。
【請求項２５】
送出ラインに送出される液体から気体を濾過する方法において、
外面を有する小さな容器を用意する工程であって、前記外面は、前記送出ラインへの経路上の流出開口部に向けて、気体を通すよりも低い抵抗で液体を通す大きさの一連の穴を備えており、これによって、少なくとも一つの穴が液体と連通している限り、前記小さな容器内への気体の流入を妨げる容器を用意する工程と、
前記小さな容器が挿入される所定の内部容積を持つ大きな容器を用意する工程であって、前記内部容積は、前記外面と連通し、前記大きな容器は、更に、前記小さな容器の前記外面及び前記穴と連通した流体を収容し、前記流体は、送出可能な所望の液体及び前記小さな容器の外側に配置された気体の組み合わせを含む、工程と、
前記小さな容器に液体を充填する工程と、
流体を前記大きな容器から前記小さな容器内に変位させるように作用を及ぼすことによって、前記所望の液体だけを前記大きな容器から前記小さな容器内に、及び前記小さな容器を通して前記送出ラインに変位させる工程とを含む、ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多チャンバ注射器に関し、更に詳細には、流体を各チャンバから順次計量分配する（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ４０年間に亘り、薬剤を非経口で送出することが益々一般的になってきており、そして洗練されてきている。現在、入院患者のほぼ９０％が、多くの場合様々な装置を介して、経静脈（ＩＶ）投薬を受けている。こうした装置には、高価な電子式ＩＶポンプ及び多チャンネル注入システムが含まれる。通院治療を受けている患者は、エラストマー「ボール」ポンプを通して抗生物質を投与されることがある。注射器ポンプは、多くの病院等で一般的であり、多くの場合、比較的高価なＩＶポンプに対する低価格の代替物として使用される。
【０００３】
実際、全てのＩＶ投薬は、生理食塩水又は同様の適合性のフラッシング（即ち、洗浄）流体で脈管系に一度に流し込まれなければならない。このようなフラッシングは、患者が薬剤の全ての用量を受け取ることを確実にする。これを行わないと、関連したＩＶチューブ又はカテーテルに薬剤が幾らか残ってしまう場合がある。フラッシングは、また、順次注入される非適合性の薬剤が、前に注入したものと接触しないことを保証する。注入の技術分野において、フラッシング溶液は、注入ラインを開存状態に保持するのにも使用される。
【０００４】
ヘルスケア費用の増大に伴って、及び看護士や薬剤師が益々不足するに従って、ＩＶカテーテルのフラッシング等の基本的手順の能率化を図ることにより、臨床医の時間を大幅に節約することができる。フラッシングには、通常、第２のフラッシング注射器（これは、多くの場合、工場で充填される）を使用することが必要とされるということに着目されたい。フラッシング注射器は、臨床医の時間ばかりでなく、必要とされる追加の注射器についても、追加の費用を要する。更に、多数の注射器を使用することにより、投薬ミス（フラッシング液の誤った選択）や微生物の侵入（ＩＶラインの数又はカテーテルのアクセス数の関数）の危険が高まる。
【０００５】
一例として、米国では、現在、年間に投与される抗生物質及び化学療法剤が５億本を越えるものと見積もられている。これらの投与には、毎回、フラッシングを続けて行う必要があり、これには第２の注射器が必要とされる。抗生物質又は化学療法剤とフラッシング薬剤を一つの多チャンバ順次投与注射器で組み合わせると、米国だけでも、およそ５億本の注射器、及び２本の注射器で送出を行うのに必要な追加の時間が毎年節約されることとなる。
【０００６】
様々な形態の多チャンバ注射器が周知である。一般的には、多チャンバ注射器は、混合用注射器として使用されるか、又は、本質的に異なる流体を、送出されるまで分離された状態に維持し、順次送出するために提供される。混合用注射器は、最も多くの場合、チャンバの内容物を混合するための特徴、及び混合された流体を同時に送出するための特徴を提供する。本発明は、混合用注射器とは関連していない。
【０００７】
一般的には、各連続送出注射器内で、チャンバは、中間摺動ストッパによって分離されている。このストッパは、外力が加えられるプランジャーアッセンブリの部品である主ストッパから、中間流体を通して伝えられた、移動を生じる力即ち原動力を受け取る。本質的に異なる流体を順次又は連続的に計量分配するため、各中間ストッパは、注射器の先端チャンバから全ての流体が放出されるまで、液密シールを提供しなければならない。注射器がいったんこのようにパージ（ｐｕｒｇｅ）された後は、基端チャンバ又は中間チャンバの内容物を計量分配できるように、前記中間ストッパが破られたり迂回されたりしなければならない。
【０００８】
多チャンバ注射器の一例が、１９９０年５月２９日にフレデリックＷ．プフレガーに付与された「注射器構造」という表題の米国特許第４，９２９，２３０号（以下、プフレガーの特許と呼ぶ）に記載されている。プフレガーの特許は、変形可能なピストンを教示しており、このピストンは、中間ストッパとして使用される。プフレガーの特許のピストンは、注射器の先端と接触したときに潰れ、中間チャンバから内容物を計量分配するための流体流路を提供する。
【０００９】
一例として、プフレガーの特許に従って形成された注射器は、本質的に異なる流体を順次計量分配する上での解決策を提供するように見えるが、薬剤の用量を順次計量分配するためにこのような注射器を使用することと、必然的に関連付けられる一連の懸念がある。第１の懸念は、例えば、正確に計測した用量の非常に高価な薬剤を、ＩＶ装置に、多チャンバ注射器の先端チャンバから計量分配するのにこのような注射器が使用される場合に生じる。この場合、第１の薬剤の計量分配の直後に続けて、所定容積の溶液を、ＩＶラインを通して計量分配し、第１の溶液を完全にフラッシングする。
【００１０】
明らかに、プフレガーの特許のストッパ等の中空の中央部を持つ変形可能なピストンは、デッドスペースをゼロにすることができない。更に、基端チャンバの内容物を充填する過程で、所定量の空気（又は他の気体）が基端チャンバ内に捕捉されてしまうということは周知である。充填中にこのような気体が捕捉されなかったとしても、基端チャンバ内に自由な気体があることがわかる。これは、単にアウトガッシング（ｏｕｔｇａｓｓｉｎｇ：気体発生）による。プフレガーの特許は、基端チャンバから気体を排出する方法を教示しておらず、そのため、このようなシステムは、液体の薬剤を患者に直接投与するために使用するには不適当である。デッドスペースの問題を取り扱うための更に効果的な方法を提供するこの他の技術があるけれども、基端チャンバ又は中間チャンバから液体だけを送出する方法を教示する公知の技術はない。こうしたことが問題となることは、１９９３年８月１７日付けの「チャンバ用バイパス加圧ピストン」という表題の米国特許第５，２３６，４２０号によって認識されている。この特許もまた、プフレガーに付与された特許である。この特許には、気体を注射器の基端チャンバから放出するのに使用できるバルブ付きプランジャーが開示されている。
【００１１】
この他、２０００年２月２２日にローレント．バレレ等に付与された米国特許第６，０２７，４８１号（以下、バレレの特許と呼ぶ）、及び１９９８年１２月２２日にテツレ・ヒガシカワ等に付与された米国特許第５，８５１，２００号（以下、ヒガシカワの特許と呼ぶ）等の技術がある。これらの特許には、摺動バルブを有する多チャンバ注射器が開示されている。しかしながら、各場合において、バレレの特許及びヒガシカワの特許は、注射器バレルに設けた特別の構造を教示している（バレレの特許の場合にはチャンネル、そしてヒガシカワの特許の場合には膨出部）。こうした構造は、ストッパの周囲に流体通路を形成するために使用される。
【００１２】
２００４年４月２０日にトールＲ．ハルセスに付与された「順次送出注射器」という表題の別の米国特許第６，７２３，０７４  Ｂ１号（以下、ハルセスの特許と呼ぶ）には、２チャンバ注射器の後側のチャンバに対するアクセスを提供するために、注射器の排出開口部に対する変更を使用する順次送出注射器が教示されている。この変更は、穿刺部材を排出開口部に取り付けることを含む。穿刺部材は、「中間ピストン」及び後側のチャンバ内に配置された折畳式バッグ（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ  ｂａｇ）を破り、バッグの中の流体へのアクセスを提供する。アクセスは、プランジャー及びストッパピストンの作用により中間ピストンを変位させ、中間ピストン及びバッグを穿刺部材と接触させたときに形成される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、本発明の主な目的は、標準的な市販の注射器の内部を分割し、多チャンバ注射器を形成するバルブアッセンブリを提供することである。
本発明の基本的な目的は、本質的に異なる二つの流体を、これらの流体のうちの一方が計量分配されるまで分離させておく、注射器用バルブアッセンブリを提供することである。
【００１４】
本発明の重要な目的は、先端チャンバから計量分配される液体についてのデッドスペースが小さいバルブアッセンブリを提供することである。
本発明の別の重要な目的は、作動可能なスリットバルブを有するバルブアッセンブリを提供することである。
【００１５】
本発明の更に他の目的は、バルブアッセンブリと注射器の端部の内面との間の衝突を感知し、バルブ作用スリットを開放させるバルブアクチュエータを提供することである。
本発明の別の主な目的は、液体が先端チャンバから計量分配された後にのみ開放して、基端チャンバから液体を計量分配するバルブアッセンブリを提供することである。
【００１６】
本発明の基本的な目的は、基端チャンバから液体のみが計量分配されるように、基端チャンバ内の液体から気体を分離するバルブアッセンブリを提供することである。
本発明の非常に重要な目的は、注射器バレル内の関連したバルブ付きストッパ用の安定化装置であるバルブアクチュエータを提供することである。
【００１７】
本発明の目的は、開放したバルブを開放状態にラッチ止めする相互係止部材を提供することである。
本発明の目的は、バルブ付きストッパの変位によりバルブアクチュエータも同様に変位するように、バルブ付きストッパとバルブアクチュエータとの間に界接面を提供することである。
【００１８】
本発明の目的は、注射器で複数個使用できるバルブアッセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
簡単に述べると、この新規な発明は、効果的な、多チャンバの順次投与計量分配注射器と関連した全ての周知の問題を軽減する。本発明は、本質的に、標準的な実質的に一定の直径の注射器バレル内で先端チャンバを基端チャンバから分離するように作動するストッパアッセンブリを含む。計量分配を行う前に、先端チャンバは第１の容積の液体を収容している。基端チャンバは、第２の容積の本質的に異なる流体を収容している。ストッパアッセンブリの閉鎖したバルブにより、各チャンバの内容物は互いに分離された状態に保持される。
【００２０】
ストッパアッセンブリは、バルブ付きストッパとバルブアクチュエータの二つの要素を含む。バルブ付きストッパは、バルブ機構を収容している。注射器と関連したプランジャーに及ぼされた作用は、第２の容積の流体を通して伝えられ、ストッパアッセンブリを変位させ、これによって液体を先端チャンバから計量分配する。先端チャンバからの液体の排出が完了したとき、バルブアクチュエータの作用によってバルブを開放し、基端チャンバから液体の内容物を順次且つ選択的に計量分配できるようにする。
【００２１】
本発明の好ましい実施例では、バルブ閉鎖機構は、バルブ付きストッパの先端面を通して設けられたスリットである。本発明によるストッパアッセンブリは、変更が加えられていない標準的な注射器バレルで作動し、特別なバレル特徴を必要としないということに着目されるべきである。変更を施した注射器バレルに配置されていてもよい、上文中で引用した幾つかの特別な特徴の例は、バレレの特許及びヒガシカワの特許に記載されている。
【００２２】
バルブの選択的な開放は、全て周知の、現在商業的に入手可能な、標準的な注射器バレルの共通の形状に基づいて行われる。このような注射器バレルは全て、直径が実質的に一定の中空バレルを有し、このバレルは、先端に配置された内面で急に閉鎖されている。先端側で、前記内面はオリフィスを有し、このオリフィスを通して流体がバレルから計量分配される。一般的には、流体をバレル及びオリフィスを通して変位させるため、関連したストッパが取り付けられたプランジャーが設けられる。
【００２３】
二つのチャンバ内の本質的に異なる溶液が早期に混合しないようにするため、ストッパアッセンブリは、注射器バレルの最先端まで変位したときのみ開放しなければならない。この理由により、アクチュエータは、バルブ付きストッパの先端壁の表面と、注射器の先端の内面との間の衝突を感知し、これに反応してバルブを開放する部材を備えている。更に、流体が先端チャンバから計量分配されるまで、バルブを確実に完全に閉鎖したままにするため、感知部材は、衝突によって変位されるまで、バルブに閉鎖力を加えるように配置される。
【００２４】
感知部材を確実に効果的に変位させ、バルブを開放するため、バルブ付きストッパが変位するときにバルブアクチュエータを変位させなければならない。流体力学でよく理解されているように、基端側に配置されたプランジャー及び関連したストッパの組み合わせと、先端側に配置されたバルブアッセンブリとの間に配置された、注射器バレルの基端チャンバ内の実質的に非圧縮性の流体が変位することにより、バルブアッセンブリは、プランジャー及び関連したストッパが変位するとき、正確に計ったように変位する。バルブ付きストッパ及びバルブアクチュエータは、相互係止界接面を備えている。この相互係止界接面は、バルブ付きストッパが変位するときにバルブアクチュエータを変位させる。
【００２５】
スリットバルブの開放は、スリットに対して横方向にあるバルブ付きストッパの一部を外方に変位させることによって行うことができる。これを行うため、バルブアクチュエータは、相互係止界接面を介してバルブ付きストッパに固定的に取り付けられた本体部分と、関連した衝突感知アームとを備えている。このアームは、本体部分にヒンジにより取り付けられている。バルブ付きストッパと注射器バレルの内面との間で衝突が起こったとき、感知アームは、ヒンジを中心として関節状に動き、バルブ付きストッパの一部を変位させ、これによってスリットバルブを開放する。
【００２６】
一実施例では、外方に広がるアームが感知アームに強固に取り付けられており、バルブ付きストッパの内面の一部内に延びてこれと接触している。衝突の前に、この外方に広がるアームは、バルブ付きストッパの内面と圧縮状態で接触しており、スリットを閉鎖状態に保持する力を追加する。感知アームが関節状に動くと、外方に広がるアームは、バルブ付きストッパの内面から受け取った圧縮力がスリットバルブを開放状態に保持するように作用するまで、円弧をなして基端方向に変位する。このようにして、いったん開放すると、スリットバルブは、開放状態に止まるために、追加の力を必要とせず、プランジャー及び関連したストッパの作動には、バルブを開放状態に保持するための追加の力は必要とされない。かくして、スリットバルブは、バルブアッセンブリが注射器バレルの端部の基端側内面と衝突するまで閉鎖位置に維持され、衝突した後、流体を基端チャンバから計量分配できるように効果的に開放させられる。
【００２７】
しかしながら、予め充填された用量が最終的な使用のために基端チャンバに貯蔵されている場合に、その内部に気体（最も一般的には空気）が小さな気泡の大きさで集まることは珍しいことではない。こうした気体を患者ライン（例えばＩＶライン）内に供給してしまうことは、医療的にはよいことではない。こうしたことが起こらないようにするため、本体部分は気体分離装置を備えている。気体分離装置は、本体部分の中央に配置される部分に形成されており、底部が開放した、中空の截頭円錐形形状として形成されていてもよい。一連の、非常に小さな、間隔が密の穴が、気体分離装置の円錐体の側部に分散されている。截頭円錐形形状の頂部は、気体を気体分離装置から排出できるのに十分に大きな穴が設けられている以外は閉鎖されている。気体分離装置（截頭円錐形形状）の開放した底部は、バルブ付きストッパ内で先端側に配置されており、スリットの周囲でストッパの内面と接触している。気体分離装置の底部の周囲の外方に突出したリムは、スリットの周囲でバルブ付きストッパに型成形された相補的溝に対して相互係止面を提供する。
【００２８】
更に、注射器のバレル内で自由に変位するバルブアッセンブリの安定性を考慮しなければならない。アクチュエータの本体部分には、バルブアッセンブリの変位を通じてスリットの面が注射器のバレルの面に対して横方向であるように、バルブ付きストッパを安定した状態に維持するのに十分な半径方向に延びる付属部が設けられている。
【００２９】
一本の注射器バレルで複数のバルブアッセンブリを使用できるということが非常に重要である。例えば、二つのバルブアッセンブリを使用した場合には、基端チャンバ、先端チャンバ、及び中間チャンバが形成され、３本の注射器を１本の注射器で済ますことができる。
【００３０】
バルブアッセンブリは、二つの部品のみで形成されていてよい。バルブ付きストッパは、プランジャーストッパで使用される材料と同じ可撓性の合成樹脂材料から型成形されてよい。バルブアクチュエータは、一体ヒンジを形成できる半硬質の合成樹脂材料から射出成形されてよい。この材料は、適当には、不活性であり、基端チャンバ内に収容された溶液に関して非反応性である。このような材料は、ポリプロピレンであってもよい。
【００３１】
簡単に述べると、バルブアッセンブリは、
多チャンバ注射器の基端チャンバと先端チャンバとの間に選択的隔壁を提供し、
直径が一定の中空バレルを持つ標準的な（規格品の）市販の注射器で使用でき、
バルブアッセンブリと注射器の先端の内面との間で衝突が起こったときにのみ開放する閉鎖バルブを提供し、
液体を基端チャンバから計量分配するときにバルブを開放状態に効果的にラッチ止めする相互係止部を含み、
気体を液体から分離し、基端チャンバから液体だけを計量分配し、
変位中にバルブアッセンブリを安定化する部品を含み、
３本以上の注射器に対する有効な代替物を提供するため、１本の注射器バレルで複数のバルブアッセンブリを使用できる。
【００３２】
本発明のこれらの及び他の目的及び特徴は、以下の詳細な説明を添付図面を参照して読むことにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下の説明において、「基端」という用語は、装置を使用する臨床医に通常最も近い方の装置のセグメントを示すのに使用される。「先端」という用語は、反対側の端部を指す。数字に付した符号は、同じ数字を付した他の部分と同様であるけれども同一ではない部分を表すのに使用される。次に、図１乃至図１５に示す実施例を参照する。これらの図では、全体に亘り、同様の部分を示すのに同じ参照番号を使用する。
【００３４】
本明細書中で使用されるように、「流体」という用語は、流動する傾向があり、又はその容器の形状をとる傾向がある物質（液体又は気体）であると定義される。「気体」という用語は、無限に膨張する流体であると定義され、本明細書の範囲内の多くの場合において、空気と合致すると理解することができる。「液体」という用語は、水のように自由に流動する、固体でも気体でもない物質であると定義される。
【００３５】
図１及び図１Ａの従来技術の注射器（注射器１０によって例示される）は、世界中の多くの営利会社から入手できる。このような注射器は、代表的には、細長い中空注射器バレル（ｂａｒｒｅｌ）２０を含む。このバレルは、注射器のプランジャー３０及びストッパ４０を受け入れるように基端２２が開口しており、先端４２が流体送出オリフィス４４の周囲で閉鎖している。一般的には、バレル２０は、直径がほぼ一定である（合成樹脂材料製のバレルについての射出成形等の製造方法によって許される許容差内にある）。ストッパ４０は、圧縮性があり、圧縮時に十分に弾性であり、バレル２０の円筒形の内面４６の長さに沿って効率的な払拭作用（ｗｉｐｉｎｇ  ａｃｔｉｏｎ）を提供する。
【００３６】
図２に示されるように、バルブアッセンブリ５０をバレル２０に挿入し、バレル２０内の空間を基端チャンバ６０と先端チャンバ７０とに分割する。図２及び図２Ａに示されるように、これらの基端チャンバ６０と先端チャンバ７０の各々には、それぞれ、流体の１回用量（ｂｏｌｕｓ）７２と７４が充填される。基端チャンバ６０に流体の１回用量（これは、多くの場合、非圧縮性の液体である）が実質的に充填された状態でストッパ４０を変位させると、バルブアッセンブリ５０が実質的に同様に変位する。更に、基端チャンバ６０内に配置された流体７２は閉じ込められて、参照番号７６を付した気体（空気等）の小さな泡を含んでいることがあり、この気体は、基端チャンバ６０内に更に収容された他の液体７８と関連しているということに注目されたい。このような気体７６は、充填中に誤って基端チャンバに閉じ込められてしまったり、ストッパ４０をバレル２０に挿入した後に起こるアウトガッシング（ｏｕｔｇａｓｓｉｎｇ：気体発生）又は他の気体発生現象により生じたりする。いずれにせよ、上記の装置を使用して液体を患者に計量分配（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）するときは、気体（空気）が患者ラインに注入されないように、このような気体に重大な配慮を払い、対処しなければならない。
【００３７】
バルブアッセンブリ５０をバレル２０とは別に図３に示す。本発明に従って形成したバルブアッセンブリでは、より多くの部品を使用してもよいが、バルブアッセンブリ５０は、二つの部品、即ちバルブ付きストッパ８０及びバルブアクチュエータ９０のみ含んでいる。バルブ付きストッパ８０は、円筒形の中空ウェル（ｗｅｌｌ）９２を有し、このウェル内にバルブアクチュエータ９０が配置されて用いられるということに着目されたい。
【００３８】
バルブ付きストッパ８０及びバルブアクチュエータ９０の追加の詳細を図４に示す。バルブ付きストッパ８０は、円筒形の外壁９４を有し、この外壁には、全体に参照番号９６を付した環状溝のパターンが設けられている。このパターンは、バルブアッセンブリ５０をバレルに沿って変位させるときにバレル２０の内面４６を密封しながら払拭するのを容易にするためである（図２Ａ参照）。バルブ付きストッパ８０は、ウェル９２内に複数の配置溝を備えている。これらの配置溝の目的を以下に更に詳細に開示する。
【００３９】
バルブアクチュエータ９０は、基端側の安定化ディスク１００と、中間に配置された安定化プレート１１０と、一対のアクチュエータアーム１２０及び１２０’と、気体分離装置の容器（ｖｅｓｓｅｌ）１４０が内部に形成された、中間に配置された支持本体１３０と、環状の連結リップ１５０とを備えている。バルブアクチュエータ９０は、破線１５２及び１５２’によって表されているようにウェル９２内に配置される。
【００４０】
バルブアッセンブリ５０の先端１５４を図５に示す。スリット１６０の存在に着目されたい。このスリット１６０は、バルブ付きストッパ８０の先端壁１６２を通して中央に配置されている。スリット１６０は、閉鎖したバルブとして形成されている。これは、以下に詳細に開示するように、選択的に開放されるまで、流体密の状態のままである。
【００４１】
ウェル９２の構造を図６に詳細に示す。バルブ付きストッパ８０は、複数の溝及びこれらの溝と関連したスロットを有する。これらは、各々、特定の目的で役立つ。しかしながら、安定化ディスク１００のリム１７２、及びプレート１１０の外縁部１８２及び１８２’に対して溝は設けられていない。このような溝は、バルブアクチュエータ９０がバルブ付きストッパ８０内で先端方向に変位することを妨げる。このような先端方向変位は、以下に詳細に開示するように、バルブの作動について必要である。溝１９０は、アクチュエータアーム１２０及び１２０’の突出部１９２及び１９２’（図４参照）の夫々と一致する。先端壁１６２の内側２０２に配置されたスロット２００は、アクチュエータアーム１２０及び１２０’の末端２０４及び２０４’（再度、図４参照）と一致する。最後に、スロット状の環状溝２１０が、更に、先端壁１６２の内側２０２に配置されている。これは環状の連結リップ１５０と一致する。これもまた、図４を参照されたい。バルブ付きストッパ８０とバルブアクチュエータ９０との間の界接面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）に関する詳細は、図９に示してある。
【００４２】
次に、図７及び図８を参照すると、これらの図にはバルブアクチュエータ９０が示してある。安定化ディスク１００は外リムを有する。外リムは、ウェル９２内に配置され（図４参照）、バルブアッセンブリ５０用の安定化平面を提供する。更に、安定化ディスク１００は全体に参照番号２２０を付した複数の穴を有する。これらの穴は十分に大きく、流体がこれらの穴を自由に通過できる。更に、図８でわかるように、安定化ディスク１００の中央には穴２２２が配置されている。この穴も十分に大きく、全ての形態の流体がこの穴を通過できる。
【００４３】
安定化プレート１１０は、円形に形成された外縁部１８０及び１８２’を備えている。これらの外縁部１８０及び１８２’は、細長い平らな縁部２３０及び２３０’によって截頭されており、安定化ディスク１００とアクチュエータアーム１２０及び１２０’の夫々との間の選択された穴（以下に詳細に開示する）間に直線状のアクセスを提供する。このようなアクセスに必要な事項を以下に開示する。
【００４４】
各アクチュエータアーム１２０及び１２０’は、一体ヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）２４０、２４０’で本体１３０に夫々連結されている（図７参照）。簡単にするため、一方のアクチュエータアーム１２０だけを以下に詳細に説明する。しかしながら、アクチュエータアーム１２０’と関連した部分は、単にアクチュエータアーム１２０の部分の鏡像をなしている（参照番号に符号が付してある）ということは理解されるべきである。
【００４５】
ヒンジ２４０の半径方向外側には、突出部１９２が配置されている（再度、図７参照）。この突出部はスロット１９０と一致する。図６を参照されたい。突出部１９２の横方向には、脚部２５０が配置されている。この脚部は、末端２０４に達する延長部を提供する。末端２０４の外側に足２５２が配置されているということに着目されたい。末端２０４及び足２５２は、図９に更によく示してあるように、スロット２００と一致する。足２５２は随意であり、図９Ａに示すように、使用しなくてもよい。
【００４６】
図７を再度参照すると、気体分離装置の容器１４０は、截頭円錐形形状であり、環状の連結リップ１５０によって取り囲まれた先端口部２６０と、中空の内側チャンバ２６２とを備えている。環状の連結リップ１５０は、一様な形態であるように示してあるけれども、複数の突出部を使用してもよい。しかしながら、単一のリップが好ましい。連結リップ１５０は、平らな先端面２５４と、外リム２５６とを備えているということに着目されたい（図７参照）。外リムは、バルブ付きストッパ８０のスロット状の環状溝２１０で先端壁１６２と界接し（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）、これによって流体密シールを提供する。
【００４７】
容器１４０は、全体に参照番号２７０を付した複数の小さな穴を備えた環状面を有する。これらの穴２７０の大きさは、内側チャンバ２６２に液体が充填されている場合に内側チャンバ２６２内への液体に対して抵抗が小さい経路を提供すると同時に、内側チャンバ２６２の外側からの気体の流入流に対して遙かに高い抵抗を加えるように定められている。従って、内側チャンバ２６２が液体注入（ｐｒｉｍｅｄ）されている（液体で充填されている）場合には、液体のみが、基端チャンバ６０から内側チャンバ２６２に流入する。これによって、外部に配置された流体からの液体と気体を効果的に分離し、口部２６０を通して液体だけを送出する。
【００４８】
内側チャンバ２６２内に確実に液体だけが収容されるようにするためには、内側チャンバ２６２に液体注入しなければならない。このような注入は、バレル２０を直立状態に維持した状態で、バレル２０の開放したストッパ４０側の端部から基端チャンバ６０に充填することによって容易に行われる。内側チャンバ２６２内に入っていた気体は、穴２２２を通して排出される。図８を参照されたい。所望であれば、低周波振動や超音波を加えること等によって追加のエネルギを加え、内側チャンバ２６２を確実にパージしてもよい。安定化ディスク１００と、バルブ付きストッパ８０の先端壁１６２と、ウェル９２の側壁との間の保持空間が、容器１４０の外側にキャビティを形成し、送出されない気体はここに捕捉されるということに着目されたい。注意すべきこととして、基端チャンバ６０内の気体の容積は、前記保持空間を越えてはならない。
【００４９】
穴２７０の大きさは、気体分離装置として作動する容器１４０にとって重要である。このような穴の大きさの例は、散水機の用途に作られた市販のフィルタで見つけられる。例として、トロ（Ｔｏｒｏ）製品パッケージが、型番５３３２０の５７０固定式スプレーノズルでこのようなフィルタを提供する。別の例は、９２１５４カリフォルニア州サンディエゴ７５９０ブリタニアコートにあるレインバード・ナショナル・セールス（Ｒａｉｎｂｉｒｄ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓａｌｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）社の１５ＥＳＴ−Ｃ１型パッケージで入手できるフィルタである。トロのフィルタ及びレインバードのフィルタは、射出成形によって製造されており、通常は矩形形態の、０．５ｍｍ乃至１．０ｍｍの穴が側部に設けられている。図７及び図８の穴２７０は、円形であるように示してあるということに着目されたい。しかしながら、図４及び図１４に示すような矩形の穴２７０’が好ましい。これは成形が容易であるためである。穴（穴２７０及び２７０’等）の形状はあまり関係がなく、より重要なことは、選択された各形状について、気体が流体環境から流れるのを適切に妨げる穴の大きさを選択することである。
【００５０】
組み立てたバルブアッセンブリ５０を図９に示す。この図では、バルブ付きストッパ８０が断面で示してある。スロット１９０が突出部１９２及び１９２’と対応し、スロット２００が末端２０４及び２０４’と対応し、スロット２１０が連結リップ１５０と対応するということに着目されたい。更に、スロット２００は、関連したリブ２８０を備えているということに着目されたい。リブ２８０は、末端２０４及び２０４’の足２５２及び２５２’の夫々に係合し（ｃａｔｃｈ）、末端２０４及び２０４’を先端壁１６２にしっかりと取り付けるように、内方に配置されている。同様に、スロット２１０は、関連した、内方に配置されたリブ２９０を備えている。このリブは、連結リップ１５０に係合し（ｃａｔｃｈ）、口部２６０を先端壁１６２にしっかりと取り付ける。このようにして、バルブアクチュエータ９０は、バルブ付きストッパ８０にしっかりと取り付けられる。その結果、バルブ付きストッパが、流体及びストッパ４０の作用によって変位させられたとき、バルブアクチュエータ９０も、同様に、変位させられる。
【００５１】
バルブアッセンブリ５０’を図９Ａに示す。このバルブアッセンブリ５０’は、脚部２５０及び２５０’が、それぞれ、図７及び図９に示すような足（足２５２及び２５２等）を持たない末端２０４及び２０４’で終端することを除くと、バルブアッセンブリ５０と同様である。このように足がないため、バルブアクチュエータ９０に作用する全ての変位力は、連結リップ１５０及び突出部１９０及び１９０’に加えられた力によって得られなければならない。突出部１９０及び１９０’に対して、このような力は、突出部１９０及び１９０’が一体ヒンジ２４０及び２４０’を通して本体１３０に連結されている場合に最も効果的に加えられるということに着目されたい。
【００５２】
次に、図１０乃至図１３を参照すると、これらの図には、バルブアッセンブリ５０が二つの状態で示してある。第１の状態では、バルブアッセンブリ５０は、図１０及び図１１に示すように、注射器バレル２０の先端４２から基端方向に変位した状態で示してある。図１１に示すような、アクチュエータアーム１２０及び１２０’の角度状態に着目されたい。各アクチュエータアーム（１２０及び１２０’）は、注射器バレル２０の内面４６の比較的基端側の部分３００と鋭角をなすように、角度をなして配置されている。このように配置されているため、円筒形の外壁９４の圧縮によって突出部１９２及び１９２’に作用する、内方に差し向けられた力が、各末端２０４及び２０４’を通してスリット１６０に加わる。スロット１９０を設けることは随意であるので、図１０乃至図１３に、スロット１９０は示されていない。更に、力が先端壁１６２の先端面３１０に亘って均等に分配される限り、バルブアクチュエータ９０の状態は、図１０及び図１１に示すままであるということに着目されたい。
【００５３】
しかしながら、先端面３１０が注射器２０の先端４２に衝突したとき、アクチュエータアーム１２０及び１２０’は、図１３に示すように、基端方向に傾く。その結果、突出部１９２及び１９２’は、第１の安定した状態（図１１参照）から、壁９４に大きな力で押し付けられた不安定な状態を通って、第２の安定した状態（図１３参照）に強制的に移行する。突出部１９２及び１９２’に圧縮力が作用することによって、バレル２０の比較的基端側の部分３００と、アクチュエータアーム１２０及び１２０’との間に鈍角が維持されるということに着目されたい。この角度では、突出部１９２及び１９２’はラッチ（ｌａｔｃｈ）として作用する。更に、関節結合（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）されたアクチュエータアーム１２０及び１２０’は、スリット１６０に対して引かれ（ｄｒａｗ）、スリット１６０のリップ３２０及び３２０’を引き離し、スリット１６０を通して液体を流すことができるということに着目されたい。突出部１９２及び１９２’がこのようにラッチ止めされている場合には、リップ３２０及び３２０’を離しておくための追加の力が必要とされないということに着目されたい。
【００５４】
末端２０４及び２０４’の変位を伝達し、リップ３２０及び３２０’を同様に変位し、これによってバルブを開放状態にするために十分な材料を確実に利用できるようにするため、図５、図１０、及び図１１に示すように、先端面３１０の表面を盛り上げた環状リング３３０を形成してもよい。リング３３０のような盛り上がったリングは、また、先端面３１０と、注射器バレル２０の先端４２との間で最初の衝突が起こる早期接触点を提供してもよい。勿論、バルブ付きストッパ８０の材料は、注射器用ストッパで一般的に使用されている材料と同じか又は類似であってよい。しかしながら、図１２及び図１３に示すように、変形して注射器の内側の先端面と形態が一致するように、材料を配慮しなければならない。圧力が加わった状態で効果的にシールしない材料が選択された場合には、熱やレーザーエネルギを使用する加硫によって、スリット１６０を解放自在にシールするように配慮してもよい。
【００５５】
図８を参照し、穴２２０のうち、円形のものには参照番号３４０及び３４０’が付してあるということに注目されたい。これらの穴３４０及び３４０’は、関節結合されたアクチュエータアーム１２０及び１２０’と夫々整合している。図１４に示すように、この整合は、バルブアッセンブリ５０の組み立てプロセスで有益に使用されてもよい。
【００５６】
組み立て具（ｆｉｘｔｕｒｅ）４００を示す。この組み立て具は、組み立てウェル４１０と、組み立てピストン及び関連した整合ディスク４２０と、一対の整合ロッド４３０及び４３０’を含む。組み立てウェル４１０は、深さ制限シェルフ４４０と、中央及び外方に配置されたブレード４５０とを備えている。バルブアッセンブリ５０を組み立てるため、バルブ付きストッパ８０を、図１４に示すように、線４６０／４６０’に沿って組み立てウェルに入れる。整合ロッド４３０及び４３０’を、組み立てピストン及びディスク４２０の穴に通し、そこから、それぞれ、穴３４０及び３４０’に通し、アクチュエータアーム１２０及び１２０’と接触させる。次いで、バルブアクチュエータ９０を、線４７０／４７０’に沿ってウェル９２に入れる。次いで、バルブアクチュエータ９０及びバルブ付きストッパ８０を、ブレード４５０が先端壁１６２を破ってスリット１６０（図１４には示さず）を形成するまで、組み立てウェル４１０内に更に変位させる。次いで、バルブ付きストッパ８０をシェルフ４４０に押し付け、先端壁１６２をそこに保持し、少なくとも連結リップ１５０がスロット２１０に設置されるまで先端壁１６２を変形する。このようにして、バルブアッセンブリ５０を一つの連続した動作で組み立てる。整合ロッド４３０、４３０’を通す穴を、ブレード４５０に対して横方向に配置することにより、スリット１６０をアクチュエータアーム１２０及び１２０’に対して確実に適正に整合する。
【００５７】
アクチュエータアーム１２０及び１２０’は、バルブアッセンブリ５０内に確実に適切に組み込まれるために、先端方向に傾いていることが重要である。同様の理由により、注射器バレル、例えばバレル２０内へのバルブアッセンブリの設置もまた、アクチュエータアーム１２０及び１２０’がそのように傾いたままの状態を保持することを確実にして、行わなければならない。この理由により、組み立てピストン及びディスク４２０及び整合ロッド４３０及び４３０’を使用する注射器装入具が推奨される。しかしながら、バルブアッセンブリ５０を注射器バレルに設置するとき、この他に整合は必要とされない。
【００５８】
図１５でわかるように、注射器バレル２０で複数のバルブアッセンブリ５０を使用してもよい。第２バルブアッセンブリ５０を第１バルブアッセンブリ５０の先端側に配置することにより、中間チャンバ６０’を形成する。安定化ディスク１００を、注射器２０の先端４２の凸状形状と効果的に合致するように形成することによって、比較的基端側に配置された第１バルブアッセンブリは、第２バルブアッセンブリ５０の安定化ディスク１００に衝突したとき、開放するように作動し、液体７８を中間チャンバ６０から計量分配する。液体７８’は、液体７８が基端チャンバ６０から計量分配される前に、中間チャンバ６０’から計量分配される。更に、流体７２’と関連するいかなる気体７６’も、第２バルブアッセンブリ５０に捕捉される。
【００５９】
本発明は、その精神及び要旨から逸脱することなく、この他の特定の形態で実施されてもよい。従って、本発明のこれらの実施例は、全ての点に関して例示であり、限定的ではないと考えられるべきであり、本発明の範囲は以上の説明によってではなく、特許請求の範囲によって限定され、従って、特許請求の範囲の等価性の意味及び範囲内の全ての変更は、特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、プランジャー及びストッパアッセンブリが注射器のバレル内に配置された、例示の市販の注射器の斜視図である。（従来技術）
【図１Ａ】図１Ａは、図１に示す注射器の１Ａ−１Ａ線に沿った断面図である。（従来技術）
【図２】図２は、バルブアッセンブリが、図１の注射器のプランジャー及びストッパと同様のプランジャー及びストッパに対して先端側に配置された、図１Ａに示す断面と同様の注射器の断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２に示す注射器の、２Ａ−２Ａ線に沿った部分拡大図である。
【図３】図３は、図２の注射器バレルに示す、バルブアッセンブリの斜視図である。
【図４】図４は、バルブ付きストッパをバルブアクチュエータから分離して示す、図３のバルブアッセンブリの分解図である。
【図５】図５は、スリットバルブの先端側が見えるように回転させた、バルブ付きストッパの斜視図である。
【図６】図６は、図５に示すバルブ付きストッパと同様であるが、バルブの基端側が見えるように回転させた、バルブ付きストッパの斜視図である。
【図７】図７は、アクチュエータの先端側が見えるように回転させた、バルブアクチュエータの斜視図である。
【図８】図８は、アクチュエータの基端側が見えるように回転させた、図７に示すバルブアクチュエータの斜視図である。
【図９】図９は、図７及び図８に示すアクチュエータと同様のアクチュエータを有し、アクチュエータがバルブ付きストッパの一区分に配置された、バルブアッセンブリの側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９に示すアッセンブリと同様であるが、バルブ付きストッパに異なる態様で取り付けられたバルブアッセンブリの側面図である。
【図１０】図１０は、注射器バレルの先端部分及びこの中に配置されたバルブアッセンブリの中央断面図であり、このバルブアッセンブリは、バルブアッセンブリのバルブ付きストッパ部分のバルブ用のスリットに関して横方向に向けられている。
【図１１】図１１は、図１０と同様の、注射器バレルの先端部分及びこの中に配置されたバルブアッセンブリの中央断面図であるが、このバルブアッセンブリは、バルブアッセンブリのバルブ付きストッパ部分のバルブ用のスリットに関して平行な向きになるように回転させられている。
【図１２】図１２は、注射器バレルの先端部分及び注射器バレルの先端に配置されたバルブアッセンブリの中央断面図であり、ここでは、スリットバルブが開放しており、バルブアッセンブリは、バルブアッセンブリのバルブ付きストッパ部分のバルブのスリットに関して横方向に向けられている。
【図１３】図１３は、図１２に示す注射器バレルの先端部分及びバルブアッセンブリの中央断面図であるが、開放したバルブが見えるように９０°回転させられている。
【図１４】図１４は、組み立て具の部品及びバルブアッセンブリの部品を組み立て順序で並べた斜視図である。
【図１５】図１５は、図２Ａと同様であるが、二つのバルブアッセンブリが、図１の注射器のプランジャー及びストッパと同様のプランジャー及びストッパに対して先端側に配置された、注射器の断面図である。
【符号の説明】
【００６１】
２０  バレル
４０  ストッパ
４６  バレルの内面
５０  バルブアッセンブリ
６０  基端チャンバ
７０  先端チャンバ
７２、７４  流体の一回用量
７６  気体
７８  液体
８０  バルブ付きストッパ
９０  バルブアクチュエータ
９２  円筒形中空ウェル
９４  円筒形の外壁
９６  環状溝のパターン
１００  安定化ディスク
１１０  安定化プレート
１２０、１２０’  アクチュエータアーム
１３０  支持本体
１４０  容器
１５０  連結リップ
１６０  スリット
１６２  先端壁
１７２  リム
１８２及び１８２’  外縁部
１９０  スロット
１９２及び１９２’突出部
２００  スロット
２０４及び２０４’  末端
２１０  スロット状の環状溝
２２０  穴
２２２  穴
２３０及び２３０’  細長い平らな縁部
２４０、２４０’  一体ヒンジ
２５０  脚部
２５２  足
２５４  平らな先端面
２５６  外リム
２６０  先端口部
２６２  内側チャンバ
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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