(57)【要約】  補強されたフィルタリング装置（１０）、その製造方法及び使用方法に関する。本発明は、長尺状のシャフト（１４）及び同シャフトに連結されたフィルタ（１２）を備えるフィルタリング装置からなる。フィルタは、多数の異なる方法において、且つ、支持ファイバ（３２ａ，３２ｂ）を備える多数の構造体により補強される。
2007511251.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
該シャフトに連結されたフィルタフレームと、
該フィルタフレームに連結されたフィルタメンブレンと、
該フィルタメンブレンに連結されたメンブレン支持ファイバとを備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２】
前記フィルタメンブレンに連結された１つ又は複数のさらなる支持ファイバをさらに備える請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項３】
前記フィルタは先端を有することと、前記支持ファイバの本体領域は該先端を横切って延びることとを特徴とする請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項４】
前記フィルタメンブレンに連結された１つ又は複数の支持ファイバをさらに備える請求項３に記載のフィルタリング装置。
【請求項５】
前記支持ファイバは、前記フィルタフレームに連結された第１端部を備える請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項６】
１つ又は複数の分岐点を含むフィルタ本体領域をさらに備える請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項７】
前記１つ又は複数の分岐点は前記フィルタの先端付近に配置される請求項６に記載のフィルタリング装置。
【請求項８】
前記分岐された本体領域は再集束する請求項６に記載のフィルタリング装置。
【請求項９】
前記支持ファイバは、前記フィルタフレームに連結された第１端部を備える請求項８に記載のフィルタリング装置。
【請求項１０】
前記本体領域は、ほぼアーチ形状をなすアーチ状領域を含む請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項１１】
前記フィルタフレームはストラットを備える請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項１２】
前記支持ファイバは、前記フィルタフレームに連結された第１端部を備える請求項１１に記載のフィルタリング装置。
【請求項１３】
前記支持ファイバは、前記フィルタフレームに連結された第２端部を備える請求項１２に記載のフィルタリング装置。
【請求項１４】
ほぼらせん形状をなし、且つ、第１のらせん方向において形成された第１のらせん状領域を備える第１のフィルタ本体領域をさらに備える請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項１５】
前記本体領域は、ほぼらせん形状をなし、且つ、第２のらせん方向において形成された第２のらせん状領域を備え、該第２のらせん方向は前記第１のらせん方向の逆方向である請求項１４に記載のフィルタリング装置。
【請求項１６】
前記支持ファイバは、前記フィルタフレームに連結された第１端部を備える請求項１５に記載のフィルタリング装置。
【請求項１７】
第２のフィルタメンブレン層をさらに備え、前記支持ファイバは、前記フィルタメンブレンと該第２のフィルタメンブレン層との間に配置される請求項１に記載のフィルタリング装置。
【請求項１８】
基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
該シャフトに連結されたフィルタと、該フィルタは、フィルタフレームと、該フィルタフレームに連結されたフィルタ材料と、該フィルタフレームとシャフトとの間に延びる１つ又は複数のストラットとを備え、
該フィルタ材料の補強部とを備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項１９】
前記フィルタ材料の補強部は、前記フィルタ材料に埋め込まれた複数のファイバを含む請求項１８に記載のフィルタリング装置。
【請求項２０】
前記フィルタ材料の補強部は、さらなるフィルタ材料により厚くなった前記フィルタの先端領域を含む請求項１８に記載のフィルタリング装置。
【請求項２１】
前記フィルタ材料の補強部は、前記フィルタフレームに連結された第１端部と前記フィルタ材料に近接して配置された本体領域とを有する支持ファイバを含む請求項１８に記載のフィルタリング装置。
【請求項２２】
基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
該シャフトに連結されたフィルタフレームと、該フィルタフレームは、フィルタループと、該フィルタループと該シャフトとの間に延びる１つ又は複数のストラットとを備え、
該フィルタループ近傍の該フィルタフレームに連結され、且つ、フィルタを形成するために該フィルタフレームから先端方向へ延びるフィルタメンブレンを備え、
該フィルタ材料は、第１の材料と該第１の材料に埋め込まれた第２の補強材料との複合材料からなることを特徴とする塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２３】
基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
該シャフトに連結されたフィルタフレームと、該フィルタフレームは、フィルタループと、該フィルタループと該シャフトとの間に延びる１つ又は複数のストラットとを備え、
該フィルタループ近傍の該フィルタフレームに連結され、且つ、フィルタを形成するために該フィルタフレームから先端方向へ延びるフィルタメンブレンを備え、
該フィルタ材料は、該フィルタの先端部近傍において厚さを有することにより、該フィルタに対して支持構造体を提供することを特徴とする塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２４】
基端部と先端部とそれらを貫通する膨張ルーメンとを有する長尺管状シャフトと、
該先端部近傍において該シャフトに連結された拡張可能なバルーンと、該バルーンは該膨張ルーメンと連通するとともに基端部と先端部とを備えることと、
該シャフトはかん流部材を備え、該かん流部材は基端かん流穴と先端かん流穴とこれらかん流穴の間に延びるかん流ルーメンとを備えることと、
該かん流部材に連結されたフィルタリング部材を備える血管内バルーンカテーテル。
【請求項２５】
前記フィルタリング部材は前記基端かん流穴に配置された複数の開口部を備える請求項２４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２６】
前記フィルタリング部材は前記先端かん流穴に配置された複数の開口部を備える請求項２４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２７】
前記フィルタリング部材は前記かん流ルーメン内に配置されたフィルタを備える請求項２４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２８】
長尺状のシャフトと、
該シャフトに連結されたフィルタフレームと、該フィルタフレームは、フィルタ口部と、該フィルタ口部と該シャフトとの間に延びる１つ又は複数のストラットとを備え、
該フィルタ口部近傍の該フィルタフレームに連結され、且つ、フィルタを形成するために該フィルタフレームから先端方向へ延びるフィルタ材料と、
該フィルタメンブレンに連結されたメンブレン支持ファイバと、該ファイバは、該フィルタ口部に連結された第１端部と、該フィルタメンブレン近傍に配置された本体領域と、該フィルタ口部に連結された第２端部とを備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２９】
前記フィルタメンブレンに連結された１つ又は複数のさらなる支持ファイバをさらに備える請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３０】
前記フィルタは先端を有することと、前記支持ファイバの本体領域は該先端を横切って延びることとを特徴とする請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３１】
前記フィルタメンブレンに連結された１つ又は複数の支持ファイバをさらに備える請求項３０に記載のフィルタリング装置。
【請求項３２】
前記本体領域は１つ又は複数の分岐点を含む請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３３】
前記１つ又は複数の分岐点は前記フィルタの先端付近に配置される請求項３２に記載のフィルタリング装置。
【請求項３４】
前記分岐された本体領域は再度集束される請求項３３に記載のフィルタリング装置。
【請求項３５】
前記本体領域は、ほぼアーチ形状をなすアーチ状領域を含む請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３６】
前記ストラット及びフィルタ口部は、連結点において互いに連結され、前記支持ファイバの第１端部は該連結点近傍において前記フィルタループに連結される請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３７】
前記第２端部は前記連結点近傍において前記フィルタ口部に連結される請求項３６に記載のフィルタリング装置。
【請求項３８】
前記本体領域は、ほぼらせん形状をなし、且つ、第１のらせん方向において形成された第１のらせん状領域を備える請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【請求項３９】
前記本体領域は、ほぼらせん形状をなし、且つ、第２のらせん方向において形成された第２のらせん状領域を備え、該第２のらせん方向は前記第１のらせん方向の逆方向である請求項３８に記載のフィルタリング装置。
【請求項４０】
第２のフィルタメンブレン層をさらに備え、前記支持ファイバは、前記フィルタメンブレンと該第２のフィルタメンブレン層との間に配置される請求項２８に記載のフィルタリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はフィルタリング装置に関する。より詳細には、本発明は、補強されたフィルタメンブレンを有する塞栓予防用フィルタリング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓及び血管疾患は、米国並びに世界中において大きな問題となっている。アテローム性動脈硬化症等の症状により、血管に閉塞や狭窄が生じる。血管が閉塞すると、心臓への酸素供給が不足することがあるが、これは、血液を送り出すポンプ機能を維持するために心筋に酸素が有効に供給されなければならないので、重大な結果をもたらす。
【０００３】
閉塞或いは狭窄した血管壁は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）、及びアテローム切除術を含む、多数の比較的非侵襲的な医療処置により治療される。血管形成技術は、通常、バルーンカテーテルを使用して行われる。バルーンカテーテルは、バルーンが狭窄した病変部位に近接して配置されるように、ガイドワイヤ上を進められる。バルーンが膨張すると、血管の狭窄部分が広げられる。アテローム切除術においては、狭窄した病変部位は、アテローム切除術用カテーテルを用いて血管壁から機械的に切除される。
【０００４】
血管形成術及びアテローム切除術の処置において、塞栓性のデブリ（ｅｍｂｏｌｉｃ  ｄｅｂｒｉｓ）は、血管壁から分離することがある。このデブリが循環系に進入すると、神経や肺の血管等の他の血管領域を閉塞させることがある。また、血管形成術の処置において、狭窄性のデブリ（ｓｔｅｎｏｔｉｃ  ｄｅｂｒｉｓ）は、血管を処置することにより遊離することもある。このようなデブリをろ過して取り除くために、塞栓予防用フィルタリング装置と称される数多くの装置が開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、血管内フィルタリング装置に関して、既存のものに代わる新しい設計、材料、製造方法、使用方法を提供する。少なくとも幾つかの実施例において、そのようなフィルタリング装置はシャフトを備えており、シャフトにはその先端部近傍等に塞栓予防用フィルタが連結されている。フィルタは支持構造体により支持されることも可能である。このような特徴や他の望ましい特徴については、以下に詳述する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、図面に基づき説明する。なお、各図面においては、類似する要素については類似する符号を付す。詳細な説明及び図面は、請求される発明の実施例を例示するものである。
【０００８】
数多くの理由により、塞栓予防用フィルタを補強することが望ましい。図１は、一例として長尺状のシャフト１４に連結された補強フィルタ１２を備えるフィルタリング装置１０を示す側面図である。補強フィルタ１２は、血管内のフィルタリング処置において、フィルタ１２の一体性を維持する別の支持構造体を備えることも可能である。支持構造体は、多数の異なる形態を取ることができる。異なる形状の幾つかの例については、他の図面に関連して以下に詳述する。
【０００９】
通常、フィルタ１２は、体内の管腔においてデブリを収集するために、第１の折り畳まれた形状と第２の拡張された形状との間において操作されるように形成される。幾つかの実施例において、フィルタ１２は、適切なフィルタ搬送装置を使用して、血管内の病変部位の下流（ｄｏｗｎｓｔｒｅａｍ）等の好適な位置へ搬送される。同様に、フィルタ１２は、適切なフィルタ回収装置により望ましい時期に血管から抜去される。
【００１０】
フィルタ１２は、フィルタフレーム１６と、同フレーム１６に連結されるフィルタメンブレン即ちフィルタファブリック１８とを備える。フレーム１６は、多数の好適な形状及び外形のいずれかの形態を取ってもよい。例えば、フレーム１６は、ほぼ円形のフィルタ口部即ちループからなってもよく、血液が進入してフィルタ１２によりろ過されるための第１の開口部を形成する。しかしながら、本発明の精神を逸脱することなく、任意の好適な形状や形態が使用されてもよい。
【００１１】
フレーム１６は、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、フレーム１６は、ニッケルチタン合金等の「自己拡張式」の形状記憶材（フィルタ１２を付勢して第２の拡張された形状にする）からなってもよい。これに代えて、フレーム１６は、任意の好適な金属、合金、ポリマー、これらの組合せ、本明細書に記載の任意の材料を含む材料等から形成されてもよい。幾つかの実施例において、フレーム１６或いはその一部は、放射線不透過性材料を塗布、めっき、又は他の方法で含むことも可能である。放射線不透過性材料は、医療処置中に、透視法や他の画像技術により画面上に比較的明瞭な画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的明瞭な画像により、装置１０の使用者はその位置を確認できる。放射線不透過性材料の例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性を有する充填材を付加されたプラスチック材料等が含まれるが、これらに限定されない。例えば、放射線不透過性を有するワイヤをフレーム１６の一部の周囲に配置してもよい。
【００１２】
フィルタメンブレン１８は、ポリマー等の任意の好適な材料から形成されてもよく、或いは、（例えば周知のレーザ技術により形成される）穴を有していてもよく、その他の方法で少なくとも１個の開口部２０を備えるように形成されてもよい。穴即ち開口部２０は、血液は通過できるが、体内の管腔または腔に浮遊するデブリ又は塞栓の流れを制限できる寸法に設定される。
【００１３】
少なくとも幾つかの実施例においては、フィルタメンブレン１８はフレーム１６から基端方向へ延びてフィルタ１２を形成する。フレーム１６は、フィルタメンブレン１８に対して支持構造体を提供することもでき、また提供しなくてもよい。例えば、フレーム１６はフィルタループからなってもよく、フィルタ部材１８はフィルタループに連結されて先端方向へ延びるので、基本的にはフレーム１６により「支持されていない」。したがって、メンブレン１８に対する支持構造体は、図２に関して以下に説明するように、支持ファイバ３２ａ，３２ｂ等の支持構造体から構成されることも可能である。これに加えて、フィルタメンブレン１８の形状により、フィルタ１２の形態が決定され得る。例えば、フィルタメンブレン１８は、ほぼ円錐形状、円錐台形状（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ）、円筒状、丸みのある円筒状（ｒｏｕｎｄｅｄ  ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ）、他の好適な形状を形成することも可能である。
【００１４】
１つ又は複数のストラット２２は、フレーム１６とシャフト１４との間に延びる。幾つかの実施例において、ストラット２２は、連結具２４（例：熱収縮管、圧接取付具等）によりシャフト１４に連結される。これに代えて、ストラット２２は、シャフト１４の周囲にストラット２２を１回又は複数回巻き付けることにより、シャフト１４に連結されてもよい。幾つかの実施例において、ストラット２２は、フレーム１６の延長部分即ちフレーム１６の一体部分からなってもよい。これに代えて、ストラット２２及びフレーム１６は、連結点２６において連結される２つの異なる構造体からなってもよい。
【００１５】
シャフト１４は、基端領域２８及び先端領域３０を備え、金属、合金、ポリマー等、或いはこれらの組合せや混合物を含む任意の好適な材料から形成され得る。好適な金属や合金の例には、３０４ｖステンレス鋼等のステンレス鋼、ニチノール等のニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金等、或いは他の好適な材料が含まれる。ニチノールという語は、米国国防省海軍武器研究所（ＮＯＬ）において、この材料が持つ形状記憶性を初めて観察した研究者のグループにより名付けられた。ニチノールという語は、ニッケル（Ｎｉ）及びチタン（Ｔｉ）の元素記号を含む頭字語と、国防省海軍武器研究所（ＮＯＬ）を示す頭字語とからなる。
【００１６】
図１の実施例においては、シャフト１４はガイドワイヤとして示される。しかしながら、シャフト１４は、ガイドワイヤに限定されることを意図しているのではない。シャフト１４は、カテーテル（例：治療用カテーテル、診断用カテーテル、ガイドカテーテル）、内視鏡装置、腹腔鏡装置、塞栓予防装置、或いは、他の好適な装置を含む多数の異なる構造体からなってもよい。幾つかの実施例においては、シャフト１４は管状のフィルタカートリッジを備えてもよい。本実施の形態によれば、フィルタリング装置１０は、ガイドワイヤや他の好適な医療装置上を摺動できるように構成される。
【００１７】
シャフト１４は、先端領域３０及び基端領域２８を備える。シャフト１４全体が同一の材料から形成されてもよく、或いは、幾つかの実施例においては、シャフト１４は、異なる材料からなる部分や区分を備えていてもよい。幾つかの実施例において、シャフト１４を形成するために使用される材料は、シャフト１４の異なる部分に対して様々な可撓性や剛性を付与するために選択される。例えば、基端領域２８及び先端領域３０は、異なる材料から形成されてもよく、例えば、異なる弾性率を有する材料から形成されることにより、これらの領域は可撓性において異なったものとなる。幾つかの実施例において、基端領域２８を形成するために使用される材料は、押圧性やトルク伝達性に比して高い剛性を有し、先端領域３０を形成するために使用される材料は、より良好な側方への追従性や操舵性に比して高い可撓性を有する。例えば、基端領域２８は直線状の３０４ｖステンレス鋼ワイヤ又はリボンから形成され、先端領域３０は直線記憶処理された（ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｅｄ）超弾性合金又は線形弾性合金（ｌｉｎｅａｒ  ｅｌａｓｔｉｃ  ａｌｌｏｙ）（例えばニッケル−チタン合金）ワイヤ又はリボンから形成されていてもよい。
【００１８】
シャフト１４の異なる部分が異なる材料から形成されている実施例においては、そのような異なる部分は、任意の好適な連結技術を使用して連結され得る。例えば、コアワイヤの異なる部分は、溶接、ハンダ付け、ロウ付け、接着剤等、或いはこれらの組合せにより連結される。これに加えて、幾つかの実施例においては、１つ又は複数の機械的コネクタやコネクタアセンブリを使用して、異なる材料から形成されたコアワイヤの異なる部分を連結する。コネクタは、ガイドワイヤの一部を連結するために適した任意の構造体を備え得る。任意の好適な構造体の一例には、ハイポチューブ即ちコイル状のワイヤ等の構造体が含まれ、コイル状のワイヤは、基端部分と先端部分の端部を受容し連結するために適切な内径が設定されている。異なるシャフトの部分を相互連結するために使用される、好適な技術や構造体に関する他の幾つかの例は、米国特許出願第０９／９７２，２７６号明細書に記載されており、同特許文献に記載された内容は、本願においても開示されたものとする。
【００１９】
シャフト１４の長さ、或いは、シャフト１４の異なる部分の長さは、通常、装置１０の最終形状において所望される長さや可撓性により決定される。幾つかの実施例においては、基端部分２０は、約２０−３００ｃｍの長さを有し、先端部分１８は、約３−５０ｃｍの長さを有する。シャフト１４やその一部の長さにおける変更は、本発明の範囲から逸脱することなく行うことができる。例えば、シャフト１４がフィルタカートリッジチューブである実施例においては、シャフト１４やその一部の長さは、約０．１−２０ｃｍ又はそれ以上であってもよい。
【００２０】
加えて、シャフト１４は、図示されるように中実の断面を有することも可能であるが、幾つかの実施例においては、中空の断面を有してもよい。例えば、シャフト１４は、管状カテーテルやフィルタカートリッジからなってもよい。他の実施例においては、シャフト１４は、中実の断面及び中空の断面を有する領域を組合せることも可能である。さらに、シャフト１４やその一部は、円形のワイヤ、扁平状のリボン、他の異なる断面形状を有する構造体から形成されてもよい。また、そのような断面形状は、シャフトの長さに沿って均一であっても異なっていてもよい。加えて、シャフト１４は１つ又は複数のテーパ状の領域を備えていてもよい。
【００２１】
上記したように、フィルタ１２は、構造を補強するような形状を有することが可能である。例えば、フィルタ１２は、図２に示すように、１つ又は複数のメンブレン支持ファイバ３２ａ，３２ｂを備えることも可能である。支持ファイバ３２ａ，３２ｂは、第１端部３４ａ，３４ｂ、本体領域３６ａ，３６ｂ、第２端部３８ａ，３８ｂを備える。幾つかの実施例において、第１端部３４ａ，３４ｂ及び／又は第２端部３８ａ，３８ｂは、フレーム１６に連結される。第１端部３４ａ，３４ｂ及び／又は第２端部３８ａ，３８ｂは、任意の好適な位置において配置されてもよい。例えば、装置１０の幾つかの実施例には、フレーム１６に連結された第１端部３４ａ，３４ｂと、フィルタメンブレン１８や他の好適な位置において連結された第２端部３８ａ，３８ｂが含まれる。
【００２２】
支持ファイバ３２ａ，３２ｂは、フィルタ１２に対して支持構造体を提供するように構成される。したがって、支持ファイバ３２ａ，３２ｂは、十分な支持体を提供できるように好適な材料から形成される。例えば、支持ファイバ３２ａ，３２ｂは、金属、ポリマー、金属−ポリマーの組成物、本明細書において開示された任意の材料等から形成され得る。これに代えて、支持ファイバ３２ａ，３２ｂは、フレーム１６及び／又はフィルタメンブレン１８と同様の材料を含む任意の好適な材料から形成されてもよい。
【００２３】
また、支持ファイバ３２ａ，３２ｂの数は変更可能である。例えば、フィルタリング装置１０の幾つかの実施例においては、図２に示すように２つである。これに代えて、１つでもよく、或いは、３つ以上であってもよい。図３において、３つの支持ファイバ１３２ａ，１３２ｂ，１３２ｃを有するフィルタ１１２を備えるフィルタリング装置１１０を示す。
【００２４】
装置１１０の支持ファイバ１３２ａ，１３２ｂ，１３２ｃは、任意の好適な方法で配置されてもよい。例えば、ファイバ１３２ａ，１３２ｂは、図２の支持ファイバ３２ａ，３２ｂと同様に構成されてもよく、ファイバ１３２ｃは、フィルタ１１２の先端１４０を横切って延びてもよい。この構成は、先端１４０近傍に別の支持体を提供するためには望ましく、先端１４０はデブリの集積に伴う力の影響を受けるフィルタ１１２の位置である。
【００２５】
支持ファイバ１３２ａ，１３２ｂ（及び本明細書に記載された他のファイバ）の異なる端部の多数が、フレーム１６に連結されてもよい。例えば、第１端部１３４ａ，１３４ｂ，１３４ｃ及び第２端部１３８ａ，１３８ｂ，１３８ｃが、フレーム１６に連結されてもよい。しかしながら、幾つかの実施例においては、前記の端部の各々や組合せがフレーム１６に連結される。これに加えて、支持ファイバ１３２ａ，１３２ｂ，１３２ｃとフレーム１６（及び／又はメンブレン１８）との間の連結点は、フレーム１６に沿って変更されてもよい。ファイバ１３２ａ，１３２ｂ，１３２ｃは、相互の構成や配置において（例：互いに対向する、互いに近接する、不規則に配置する等）、或いは、連結される端部の数を変更して、フレーム１６に沿った任意の位置で連結されてもよい。
【００２６】
図４は、フィルタリング装置２１０の他の実施例を示す側面図であり、支持ファイバ２３２の第１端部２３４及び第２端部２３８が、フレーム１６とストラット２２との接合部２４２の近傍において、フレーム１６に連結されている。この構成は、本明細書に記載されたいずれの装置にも適している。本実施例及び本明細書に記載の他の実施例における接続の形態には、コネクタ２４（図１参照）と同様のコネクタを使用する形態も含まれる。これに代えて、溶接（例：抵抗溶接やレーザー溶接）、ハンダ付け、ロウ付け、接着剤による接合、鋳造、射出成形を含む成形、機械的接合、熱接合、熱成形、熱改質（例：Ｉ／Ｒヒートフロー（ｈｅａｔ  ｆｌｏｗ）やリフロー（ｒｅｆｌｏｗ））、熱収縮技術、これらの組合せ等を含む、他の形態の接続方法が使用されてもよい。
【００２７】
別の実施例であるフィルタリング装置３１０が図５に示される。装置３１０は、支持ファイバ３３２が１つ又は複数の分岐点３４４を有することを除いては、本明細書に記載された他の装置と形状及び機能においてほぼ同様である。例えば、ファイバ３３２がフィルタメンブレン１８上に広がって、フィルタメンブレン１８に対して支持体を提供するような領域を増加させることにより、ファイバ３３２を分岐することが望ましい。
【００２８】
幾つかの実施例において、分岐点３４４は、フィルタ３１２の先端３４０の近傍に位置される。しかしながら、分岐点３４４は、ファイバ３３２の任意の部分に沿って配置されてもよい。ファイバ３３２の分岐部分は、再集束してもそうでなくてもよい。例えば、図５に示されるように、ファイバ３３２は分岐点３４４において分岐し、（符号３４４ａに示される位置において）再集束する。本実施の形態は、２つのファイバの組み合わせとして特徴付けられ、それぞれに分岐点を有するが、１つのファイバにマージ即ち結合される。他の実施例においては、ファイバ３３２は分岐点３４４を備えてもよく、集束しないで終点において終端する２つのファイバ（各ファイバ３３２の一部）を形成する。
【００２９】
分岐という語は、ファイバ３３２を２つの経路に分離させることであると理解されるが、本発明においては、２つの経路に分離することだけに限定されない。３つ（三又（ｔｒｉｆｕｒｃａｔｉｏｎ））又はそれ以上の経路に分離することも、本発明の範囲に含まれる。２つ以上の分岐点３４４が含まれる実施例においては、追加の分岐点は、別のファイバ上に構成され、１つのファイバ上又は両方のファイバ上に連続して配置される。分岐及び／又は１つ又は複数の分岐点３４４を含むという、これらの特徴又は他の特徴は、本明細書に記載される実施例に組み込まれる。
【００３０】
別の実施例であるフィルタリング装置４１０が図６に示される。装置４１０は、支持ファイバ４３２がフィルタ４１２の周囲をらせん状即ちアーチ状に配置されることを除いては、本明細書に記載された他の装置と形状及び機能においてほぼ同様である。幾つかの実施例においては、ファイバ４３２は、（符号４４６ａにて示される）第１の方向に配向する第１のらせん状即ちアーチ状領域と、（符号４４６ｂにて示される）第２の方向に配向する第２のらせん状即ちアーチ状領域とを有する。第１及び第２の方向は、互いに対向していても、互いに同一方向であっても、互いに好適な位置関係を構成してもよい。
【００３１】
図６は、幾つかの実施例において、フィルタ４１２の形状が変更可能であることを示す。例えば、フィルタの先端部分は図６に示されるように細くなっていてもよい。この特徴により、フィルタのその部分に対して支持構造体を提供する。当然のことではあるが、任意の好適な形状を、本明細書に記載されるフィルタリング装置と組み合わせて使用することは可能である。
【００３２】
図７は、別の実施例であるフィルタリング装置５１０を示す側面図である。装置５１０は、フィルタ５１２が補強即ち複合材料から形成されたフィルタメンブレン５１８を備えることを除いては、本明細書に記載された装置と形状及び機能においてほぼ同様である。例えば、フィルタメンブレン５１８は、ファイバ５３２により補強された及び／又はファイバ５３２に埋め込まれた材料からなってもよく、ファイバ５３２はフィルタメンブレン５１８の一部や全体に分散している。
【００３３】
フィルタメンブレン５１８及びファイバ５３２に好適な材料は、異なっていてもよい。例えば、フィルタメンブレン５１８はポリマーからなってもよく、ファイバ５３２はより高い強度やより高い弾性を有するポリマーや金属からなってもよい。しかしながら、本明細書に開示された材料を含む任意の好適な材料が、これらの構造体に使用されてもよい。これに加えて、フィルタメンブレン５１８全体にファイバ５３２を分散させることにおいても変更可能である。例えば、ファイバ５３２は、フィルタメンブレン５１８全体に均一に分散させてもよい。これに代えて、ファイバ５３２は、フィルタメンブレン５１８の一部のみに分散させてもよく、不均一に分散させてもよく、特定の部分（例：フィルタ５１２の先端部付近）により集中して分散させてもよい。
【００３４】
図８は、さらに別の実施例であるフィルタリング装置６１０を示す側面図である。装置６１０は、フィルタ６１２の先端６４０のみが補強されていることを除いては、本明細書に記載された装置と形状及び機能においてほぼ同様である。先端６４０近傍を補強することは、多くの方法により行うことが可能である。例えば、先端領域６４０は、フィルタメンブレン６１８の追加された層により厚くされてもよい。フィルタメンブレン６１８の追加された層は、フィルタ６１２の内面、フィルタ６１２の外面、或いはそれら両面に沿って配置されてもよい。これに代えて、先端領域６４０は、本明細書に記載された実施例に類似する方法により、１つ又は複数の支持ファイバを備えることも可能である。
【００３５】
図９において、さらに別の実施例であるフィルタリング装置７１０の一部破断側面図が示される。装置７１０は、フィルタ７１２が、複数のフィルタメンブレン層７１８ａ，７１８ｂの間に支持ファイバ７３２を配置することにより補強されていることを除いては、本明細書に記載された装置と形状及び機能においてほぼ同様である。フィルタメンブレン層７１８ａ，７１８ｂの形状及び組成は、本明細書に記載された他の実施例とほぼ同様である。
【００３６】
加えて、ファイバ７３２の形状及び組成は、本明細書に記載された実施例と同様であってもよい。例えば、ファイバ７３２は、分岐部（図９において破線で示すように）、或いは、他の好適な複数のセグメント構造や形状を備えてもよく、及び／又は、フレーム１６に連結された一端を備えても備えていなくてもよい。これに代えて、ファイバ７３２は、図７に関して説明したものと類似する補強ファイバ／メンブレンの複合材料から構成されてもよい。
【００３７】
図１０は、さらに別の実施例であるフィルタリング装置８１０を示す側面図である。フィルタリング装置８１０は、シャフト８１４に連結された１つ又は複数のフィルタ（図１０において符号８１２ａ，８１２ｂ，８１２ｃにより示される）を備えてもよい。シャフト８１４は、第１ルーメン８４８、第２ルーメン８５０、シャフト８１４に連結された膨張部材８５２を備える。第１ルーメン８４８は、ガイドワイヤルーメンであってもよく、及び／又は、バルーンカテーテル等の医療装置に使用されるかん流ルーメンであってもよい。第２ルーメン８５０は、膨張ルーメンからなってもよい。
【００３８】
少なくとも幾つかの実施例において、フィルタ８１２ａ，８１２ｂ，８１２ｃは、第１ルーメン８４８等のルーメンの少なくとも一方を通過する流体をろ過するように構成される。例えば、ルーメン８４８は、かん流ルーメンであってもよく、膨張部材８５２が膨張させられると血液がルーメンを通過でき、或いは、血流を遮断する。フィルタ８１２ａ，８１２ｃは、ルーメン８４８へ進入及び／又はルーメン８４８から排出される血液をろ過するように構成されるシャフト８１４内に、１つ又は複数の開口部を備えてもよい。幾つかの実施例において、寸法（例：直径）及び／又は開口部の配置は、デブリを効率よくろ過できるように構成される。
【００３９】
フィルタ８１２ｂは、本明細書に記載されたフィルタにほぼ類似するフィルタからなり、ルーメン８４８内に配置されて同ルーメンを通過する流体をろ過する。フィルタ８１２ｂは、フィルタ８１２ａ，８１２ｃの一方又は両方から独立して使用されてもよく、或いは、組み合わせて使用されてもよい。幾つかの実施例において、フィルタ８１２ｂは、ルーメン８４８内にヒンジにより連結されて配置されてもよい。この特徴により、フィルタ８１２ｂは、カテーテルや他の医療装置のガイドワイヤルーメン内において使用され得る。例えば、フィルタ８１２ｂは、ルーメン８４８を形成する管状構造体の壁面に対して上方へ「旋回」させられるように構成されてもよい。本発明において、ガイドワイヤが接近してフィルタ８１２ｂに接触すると、フィルタ８１２ｂは旋回即ち回転してガイドワイヤを通過させる。その後、ガイドワイヤが後退すると、フィルタ８１２ｂはデブリをろ過するために適した位置まで旋回して後退する。
【００４０】
本書における開示は、多くの点において、単に例示的なものである。細部に渡って変更が可能であり、特に、形状、寸法、工程の順序においては、本発明の範囲を逸脱することなく変更可能である。本発明の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲の文言において画定される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】フィルタリング装置の一例を示す斜視図。
【図２】メンブレン支持ファイバを有する図１のフィルタリング装置を示す側面図。
【図３】フィルタリング装置の他の例を示す側面図。
【図４】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図５】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図６】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図７】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図８】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図９】フィルタリング装置の別の例を示す一部破断側面図。
【図１０】フィルタリング装置の別の例を示す側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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