(57)【要約】  少なくとも１種の医薬を収容している複数の空洞部が形成された面を有するフィルム；前期空洞部の上に重なり且つ前記フィルムに接合されているカバーシート；および前記フィルム全域に延びて前記複数の空洞部がその中に囲まれる内側領域を形成する前記フィルム面上に立てられた壁構造体；を有してなる小児安全対応ブリスター包装体が開示される。【選択図】  図２
2007503366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の医薬を収容している複数の空洞部が形成された面を有するフィルム；
該空洞部の上に重なり且つ該フィルムに接合されたカバーシート；および
該フィルム全域に延びて１つの内側領域を形成しその結果該複数の空洞部がその内側領域内に囲まれる該フィルム面上に立てられた壁構造体；
を有してなる小児安全対応ブリスター包装体。
【請求項２】
前記複数の空洞部が少なくとも１列で存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項３】
前記複数の空洞部が２列で存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項４】
前記複数の空洞部が４列で存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項５】
前記カバーシートが、セルロース、ポリマー、金属、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項６】
前記カバーシートが金属箔層の形態で存在し且つ該金属箔層がアルミニウムからなる、請求項５に記載のブリスター包装体。
【請求項７】
前記カバーシートがさらに該金属箔層の底面に付けられた第２の層を有している、請求項６に記載のブリスター包装体。
【請求項８】
前記第２の層が板紙からなり、前記カバーシートが積層体として存在する、請求項７に記載のブリスター包装体。
【請求項９】
前記フィルムが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１０】
前記壁構造体が、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１１】
前記少なくとも１種の医薬が、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体アンタゴニスト、5HT1アゴニスト、5HT3アンタゴニスト、COX2-阻害薬、精神病態の治療で使用される医薬、代謝病態の治療で使用される医薬、抗癌薬、神経病態の治療で使用される医薬、心臓血管病態の治療で使用される医薬、非ステロイド抗炎症医薬、中枢神経系病態の治療で使用される医薬、肝炎BおよびCの治療で用いられる医薬、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１２】
前記少なくとも１種の医薬が抗ウイルス薬からなる、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１３】
前記抗ウイルス薬がヌクレオシド逆転写酵素阻害薬である、請求項１２に記載のブリスター包装体。
【請求項１４】
前記少なくとも１種の医薬がラミブジン、ジドブジン、ビラムン、ならびにこれらの組み合せからなる、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１５】
第１の医薬製剤がラミブジンおよびジドブジンを含み第２の医薬製剤がビラムンを含み且つ該第１の医薬製剤および該第２の医薬製剤が別々のブリスター中に存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１６】
前記ブリスターが少なくとも２列で存在し且つその第１列が第１の医薬製剤を有しているブリスターを含み第２の列が第２の医薬製剤を有しているブリスターを含む、請求項１５に記載のブリスター包装体。
【請求項１７】
前記包装体がコンプライアンスパックとして存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１８】
前記包装体がサンプルパックとして存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項１９】
前記医薬が経口医薬製剤で存在する、請求項１に記載のブリスター包装体。
【請求項２０】
前記経口医薬製剤が、タブレット、ピル、カプセル、ロゼンジ、およびこれらの組み合せからなる群から選択される単位用量形態で存在する、請求項１９に記載のブリスター包装体。
【請求項２１】
少なくとも１種の医薬を収容している複数の空洞部が形成された面および外縁を有するフィルムであって、該複数の空洞部が少なくとも１列で存在しているフィルム；
該空洞部の上に重なり且つ該フィルムに接合されたカバーシートであって、金属箔を含む層少なくとも１層を有するカバーシート；および
該フィルム全域に延びて該複数の空洞部がその中に囲まれる１つの内側領域を形成する該フィルム面上に立てられた壁構造体；
を有してなる小児安全対応ブリスター包装体。
【請求項２２】
前記複数の空洞部が２列で存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２３】
前記複数の空洞部が４列で存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２４】
前記カバーシートが積層体として存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２５】
前記フィルムが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される材料からなる、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２６】
前記壁構造体が、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される材料からなる、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２７】
前記少なくとも１種の医薬が、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体アンタゴニスト、5HT1アゴニスト、5HT3アンタゴニスト、COX2-阻害薬、精神病態の治療で使用される医薬、代謝病態の治療で使用される医薬、抗癌薬、神経病態の治療で使用される医薬、心臓血管病態の治療で使用される医薬、非ステロイド抗炎症医薬、中枢神経系病態の治療で使用される医薬、肝炎BおよびCの治療で用いられる医薬、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２８】
前記少なくとも１種の医薬が抗ウイルス薬からなる、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項２９】
前記抗ウイルス薬がヌクレオシド逆転写酵素阻害薬である、請求項２８に記載のブリスター包装体。
【請求項３０】
前記少なくとも１種の医薬がラミブジン、ジドブジン、ビラムン、ならびにこれらの組み合せからなる、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項３１】
第１の医薬製剤がラミブジンおよびジドブジンを含み第２の医薬製剤がビラムンを含み且つ該第１の医薬製剤および該第２の医薬製剤が別々のブリスター中に存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項３２】
前記ブリスターが少なくとも２列で存在し且つその第１列が第１の医薬製剤を有しているブリスターを含み第２の列が第２の医薬製剤を有しているブリスターを含む、請求項３１に記載のブリスター包装体。
【請求項３３】
前記包装体がコンプライアンスパックとして存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項３４】
前記包装体がサンプルパックとして存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項３５】
前記医薬が経口医薬製剤で存在する、請求項２１に記載のブリスター包装体。
【請求項３６】
前記経口医薬製剤が、タブレット、ピル、カプセル、ロゼンジ、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される単位用量形態で存在する、請求項３５に記載のブリスター包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に小児安全対応ブリスター包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
ブリスター中に包装された製品に対する小児安全対応（「CR[child-resistant]」）の要件は通常与えられた製品の毒性レベルによって決まる。現在、消費者製品安全委員会（「CPSC[Consumer Product Safety Commission]」）のプロトコル要求項目に合格するためには、薬剤の毒性が高ければ高いほど、製品にアクセス(到達)するための開封機構がより難しくされている。１個のタブレットまたはカプセルが25ポンドの小児に有害であるとみなされる場合、「ユーザーにとって使い勝手がよい(user friendly)」と考えられる利用可能な選択肢はあったとしても非常に少ない。政府プロトコル試験に合格する既存の選択肢は、身体的に厄介であり得るおよび／または器具すなわち開けるためのハサミを必要とするかも知れない複数のステップを必要とする。つまり、小児安全対応ブリスター包装体の技術分野において上記した既存の選択肢に伴なう問題に取り組むニーズがある。
【発明の開示】
【０００３】
本発明品は上記プロトコル制限に従って小児がアクセスするのを最小限にするまたは防止すると同時に小児安全非対応プッシュスルー型ブリスターデザイン(non-CR push through blister design)と同じように開けることができる。
【０００４】
より具体的には、本発明は小児安全対応ブリスター包装体を提供する。この小児安全対応ブリスター包装体は、少なくとも１種の医薬を収容している複数の空洞部が形成された面を有するフィルム；該空洞部の上に重なり且つ該フィルムに接合されたカバーシート；および該フィルム全域に延びて１つの内側領域を形成しその結果該複数の空洞部がその内側領域内に囲まれる該フィルム面上に立てられた壁構造体；を有してなる。
【０００５】
小児の多くは透明ブリスターの材料を噛みきることでブリスター包装された製品にアクセスする。本発明によれば、壁構造体の存在により、小児がその歯でブリスターを貫通することによりブリスターにアクセスする可能性が実質的に最小限にされるかまたは無くなる。
【０００６】
次に、本発明を、限定するものではないが添付の図面に記載されている実施形態も含めた本明細書に開陳されている実施形態を参照して説明する。これらの実施形態は説明のためだけであって、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されるべきである。
【０００７】
ここまでであろうとここ以降であろうと本明細書で引用される全ての文献、特許、および特許出願はここにその全体があたかも各個々の文献、特許、または特許出願が具体的に且つ個別的に参照により組み込まれると指示されているのと同じ程度に参照により本明細書に組み込まれる。
【０００８】
本明細書および添付の特許請求の範囲において単数形は、その内容から明らかにそうでないと述べられていないかぎり複数のものも含むことを注記しておく。
【０００９】
１つの態様で、本発明は小児安全対応ブリスター包装体を提供する。この小児安全対応ブリスター包装体は、少なくとも１種の医薬を収容している複数の空洞部が形成された面を有するフィルム；該空洞部の上に重なり且つ該フィルムに接合されたカバーシート；および該フィルム全域に延びて１つの内側領域を形成しその結果該複数の空洞部が該内側領域内に囲まれる該フィルム面上に立てられた壁構造体；を有してなる。
【００１０】
本発明のフィルムを形成する上においては様々な材料を用いることができる。例としての材料としてはポリマーから形成される各種の材料が挙げられ、そのポリマーとしては、限定するものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せを挙げることができる。ブリスターは、真空を用いるなどの公知の方法を用いることにより形成される。
【００１１】
カバーシートは様々な材料を含んでいてもよく、非限定的実施形態としては、セルロース、ポリマー、金属、ならびにこれらの組み合せが挙げられる。１つの実施形態では、カバーシートは、フィルムに固定され且つブリスター開口部を封鎖する金属箔層からなる。カバーシートは、医薬が収容されているブリスターを患者が手で圧迫すると破裂可能なもので、これで医薬が取り出される。金属箔は、用いる場合は、好ましくはアルミニウムからなる。１つの実施形態では、カバーシートが好ましくは積層体として存在するよう、本明細書に示した材料から形成される第１の層は、好ましくは板紙を含んでいる第２の層で好ましくは裏張りされる。このカバーシートは、当技術分野で許容されている方法によりフィルムに張り付けることができる。
【００１２】
本発明の包装体中にあるブリスターは多くの設計で存在することができる。一例として、１つの実施形態では、包装体は、少なくとも１つの規則正しいブリスターの配列（すなわち、行または列）を有することができる。１つの実施形態では、包装体は、２つのブリスター行もしくは列を有することができる。１つの実施形態では、包装体は、４つのブリスター行もしくは列を有することができる。
【００１３】
ブリスター包装体ならびにそれの製造方法で用いられる材料の実施形態の例は、米国特許第3,905,479；3,912,082；3,924,747；3,835,995；3,912,081；3,924,746；3,809,220；3,809,221；3,811,564；3,872,970；3,899,080；3,921,805；および3,941,248号に開陳されている。
【００１４】
本明細書で使用される用語「医薬」は、生物（ヒトまたは動物）に投与された場合、局所的および／または全身的作用により望ましい薬理的および／または生理的効果を引き起こす物質（すなわち、化合物または物質組成物）を意味し、それらが含まれる。したがってこの用語には、疾患、障害、感染などを包含すると広く定義される病態の多数を治療するのに典型的に用いられる、伝統的に活性物、薬物および生体活性剤ならびに生医薬（例えば、ペプチド、ホルモン、核酸、遺伝子構築物など）とみなされている物質が包含される。例示的な医薬としては限定するものではないが、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体アンタゴニスト、5HT1アゴニスト、5HT3アンタゴニスト、COX2-阻害薬、鬱病・不安・躁鬱病などの精神病態の治療で使用される医薬、精神安定薬、代謝病態の治療で使用される医薬、抗癌薬、癲癇・パーキンソン病などの神経病態の治療で使用される医薬、心臓血管病態の治療で使用される医薬、非ステロイド抗炎症医薬、中枢神経系病態の治療で使用される医薬、および肝炎の治療で用いられる医薬が挙げられる。
【００１５】
抗ウイルス薬が特に好ましい。ウイルスおよびウイルス関連病態を治療するのに効果がある医薬の例は、(1-α,2-β,3-α)-9-[2,3-ビス(メチル)シクロブチル]グアニン［(-)BHCG、SQ-34514、ロブカビル］；9-[(2R,3R,4S)-3,4-ビス(メチル)-2-オキセタノシル]アデニン（オキセタノシン-G)；非環式ヌクレオシド系薬例えばアシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビル、ガンシクロビルおよびペンシクロビル；非環式ヌクレオシドホスホナート系薬例えば(S)-1-(3-ヒドロキシ-2-ホスホニル-メトキシプロピル)シトシン（HPMPC）、[[[2-(6-アミノ-9H-プリン-9-イル)エトキシ]メチル]ホスフィニリデン]ビス(オキシメチレン)-2,2-ジメチルプロパン酸（ビス-POM PMEA、アデフォビルジピボキシル）、[[(1R)-2-(6-アミノ-9H-プリン-9-イル)-1-メチルエトキシ]メチル]ホスホン酸（テノホビル）および(R)-[[2-(6-アミノ-9H-プリン-9-イル)-1-メチルエトキシ]メチル]ホスホン酸ビス-(イソプロポキシカルボニルオキシメチル)エステル（ビス-POC-PMPA）；リボヌクレオチドレダクターゼ阻害薬例えば2-アセチルピリジン5-[(2-クロロアニリノ)チオカルボニル)チオカルボノヒドラゾンおよびヒドロキシ尿素；ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬例えば3'-アジド-3'-デオキシチミジン（AZT、ジドブジン）、2',3'-ジデオキシシチジン（ddC、ザルシタビン）、2',3'-ジデオキシアデノシン、2',3'-ジデオキシイノシン（ddl、ジダノシン）、2',3'-ジデヒドロチミジン（d4T、スタブジン）、(-)-β-D-2,6-ジアミノプリンジオキソラン（DAPD）、3'-アジド-2',3'-ジデオキシチミジン-5'-H-ホスホホナート（ホスホノビル）、2'-デオキシ-5-ヨード-ウリジン（イドクスリジン）、(-)-シス-1-(2-メチル)-1,3-オキサチオラン5-イル)-シトシン（ラミブジン）、シス-1-(2-(メチル)-1,3-オキサチオラン-5-イル)-5-フルオロシトシン（FTC）、3'-デオキシ-3'-フルオロチミジン、5-クロロ-2',3'-ジデオキシ-3'-フルオロウリジン、(-)-シス-4-[2-アミノ-6-(シクロプロピルアミノ)-9H-プリン-9-イル]-2-シクロペンテン-1-メタノール（アバカビル）、9-[4-ヒドロキシ-2-(メチル)ブタ-1-イル]-グアニン（H2G）、ABT-606（2HM-H2G）およびリバビリン；プロテアーゼ阻害薬例えばインジナビル、リトナビル、フェルフィナビル、アムプレナビル、サクイナビル、(R)-N-t-ブチル-3-[(2S,3S)-2-ヒドロキシ-3-N-[(R)-2-N-(イソキノリン-5-イルオキシアセチル)アミノ-3-メチルチオ-プロパノイル]アミノ-4-フェニルブタノイル]-5,5-ジメチル-1,3-チアゾリジン-4-カルボキサミド（KNI-272）、4R-(4α,5α,6β)]-1,3-ビス[(3-アミノフェニル)メチル]ヘキサヒドロ-5,6-ジヒドロキシ-4,7-ビス(フェニルメチル)-2H-1,3-ジアゼピン-2-オンジメタンスルホネート（モゼナビル）、3-[1-[3-[2-(5-トリフルオロメチルピリジニル)-スルホニルアミノ]フェニル]プロピル]-4-ヒドロキシ-6α-フェネチル-6β-プロピル-5,6-ジヒドロ-2-ピラノン（チプラナビル）、N'-[2(S)-ヒドロキシ-3(S)-[N-(メトキシカルボニル)-l-t-ロイシルアミノ]-4-フェニルブチル-Nα-(メトキシカルボニル)-N'-[4-(2-ピリジルl)ベンジル]-L-t-ロイシルヒドラジド（BMS-232632）、3-(2(S)-ヒドロキシ-3(S)-(3-ヒドロキシ-2-メチルベンズアミド)-4-フェニルブタノイル)-5,5-ジメチル-N-(2-メチルベンジル)チアゾリジン-4(R)-カルボキサミド（AG-1776）、N-(2(R)-ヒドロキシ-1(S)-インダニル)-2(R)-フェニル-メチル-4(S)-ヒドロキシ-5-(1-(1-(4-ベンゾ[b]フラニルメチル)-2(S)-N'-(t-ブチルカルボキサミド)ピペラジ��ル)ペンタンアミド（MK-944A）および(3S)-テトラヒドロフラン-3-イル(1S,2R)-[[(4-アミノフェニル)スルホニル)](イソブチル)アミノ]-1-ベンジル-2-(ホスホノオキシ)プロピルカルバメートモノカルシウム塩（ホサムプレナビル）；α-インターフェロンなどのインターフェロン類；プロベネシドなどの腎臓排出阻害薬；ジピリダモルなどのヌクレオシド輸送阻害薬；ペントキシフィリン、N-アセチルシステイン（NAC）、プロシステイン、α-トリコサンチン、ホスホノギ酸、ならびにインターロイキン IIまたはチモシンなどの免疫調節薬、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、エリスロポエチン、可溶性CD4およびこれらの遺伝子的工作誘導体；非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬（NNRTI）例えばネビラピン（BI-RG-587）、α-((2-アセチル-5-メチルフェニル)アミノ)-2,6-ジクロロ-ベンゼンアセトアミド（ロビリド）、1-[3-(イソプロピルアミノ)-2-ピリジル]-4-[5-(メタンスルホンアミド)-1H-インドール-2-イルカルボニル]ピペラジンモノメタンスルホネート（デラビルジン）、(10R,11S,12S)-12-ヒドロキシ-6,6,10,11-テトラメチル-4-プロピル-11,12-ジヒドロ-2H,6H,10H-ベンゾ(1,2-b:3,4-b':5,6-b'')トリピラン-2-オン（(+)カラノリド A）、(4S)-6-クロロ-4-[1E)-シクロプロピルエテニル)-3,4-ジヒドロ-4-(トリフルオロメチル)-2(1H)-キナゾリノン（DPC-083）、(S)-6-クロロ-4-(シクロプロピルイチニル)-1,4-ジヒドロ-4-(トリフルオロメチル)-2H-3,1-ベンゾオキサジン-2-オン（エファビレンザ、DMP 266）、1-(エトキシメチル)-5-(1-メチルエチル)-6-(フェニルメチル)-2,4(1H,3H)-ピリミジンジオン（MKC-442）および5-(3,5-ジクロロフェニル)チオ-4-イソプロピル-1-(4-ピリジル)メチル-1H-イミダゾール-2-イルメチルカルバメート（カプラビリン）；グリコプロテイン120アンタゴニスト例えばPRO-2000、PRO-542および1,4-ビス[3-[(2,4-ジクロロフェニル)カルボニルアミノ]-2-オキソ-5,8-ジナトリウムスルホニル]ナフタリル-2、5-ジメトキシフェニル-1,4-ジヒドラゾン（FP-21399）、サイトカインアンタゴニスト例えばレチクロース[reticlose]（Product-R）、1,1'-アゾビス-ホルムアミド（ADA）、1,11-(1,4-フェニレンビス(メチレン))ビス-1,4,8,11-テトラアザシクロテトラデカンオクタヒドロクロリド（AMD-3100）；インテグラーゼ阻害薬例えばS-1360；および融合阻害薬である。
【００１６】
用語「医薬」には、上記に記載した医薬活性物質の医薬的に許容される塩、エステル、溶媒和物、および／または水和物も包含される。上記医薬の色々な組み合せも用いることができる。
【００１７】
本発明によれば、これら医薬は典型的には経口医薬製剤で用いられる。経口医薬製剤とは典型的には医薬の少なくとも１種と、「賦形剤」または「担体」などの加えられる成分または要素の１種または複数種との組み合せを意味する。当業者なら分かるように、「賦形剤」および「担体」は一般に、毒性でなく、その組成物の他の成分と有害なようには相互作用しない実質的に不活性な物質を意味する。通常用いられる「賦形剤」の例としては、単糖類、二糖類、シクロデキストリンおよび多糖類（例えば、デキストロース、スクロース、ラクトース、ラフィノース、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、デキストリンおよびマルトデキストリン）などの医薬等級の糖質；デンプン；セルロース；塩（例えば、リン酸ナトリウムもしくはカルシウム、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム）；クエン酸；酒石酸；グリシン；ロイシン；高分子量ポリエチレングリコール（PEG）；プルロニクス；界面活性剤；潤滑剤；ステアリン酸およびその塩もしくはエステル（例えば、ステアリン酸マグネシウム）；アミノ酸；脂肪酸；およびこれらの組み合せが挙げられる。
【００１８】
経口医薬製剤は、限定するものではないが、タブレット、ピル、カプセル、ロゼンジ、およびこれらの組み合せなどの色々な単位用量形態で用いることができる。この単位用量形態には、病院の単位用量形態ならびにその他のものが包含され得る。
【００１９】
１つの実施形態では、本ブリスター包装体において、ラミブジン、ジドブジン、およびネビラピンの組み合せが用いられる。より具体的には、第１の医薬製剤がラミブジンおよびジドブジンを含み、第２の医薬製剤がネビラピンを含む組み合せの治療プログラムで上記医薬を用いるのが好ましい。そのような実施形態では、第１の医薬製剤および第２の医薬製剤が別々のブリスター中に単位用量形態で存在するのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
次に本発明を添付の図面をもとに説明する。この図面は単に本発明を説明するために示すもので、特許請求の範囲に規定されている本発明の範囲を限定するものではない。
【００２１】
図1〜17は本発明によるブリスター包装体10を図示するものである。示されているように、包装体10は、面30およびそこに形成された複数の空洞部もしくはブリスター40を有しているフィルム20を有する。空洞部40は、単位用量形態にある医薬を少なくとも１個収納するよう設計される。フィルム20の底面にはカバーシート50があり、そこに接合されている。フィルム20の厚みは好ましくは約0.7 mm〜約2.0 mmである。示されているように、カバーシート50は空洞部40の上に重なっている。本明細書で述べたように、カバーシート50は本明細書で述べた複数の層を有していてもよく、積層体の形態で存在することもできる。カバーシートの厚みは好ましくは約0.025 mm〜約0.076 mmである。
【００２２】
示されているように、フィルム面30の上には壁構造体60がある。特に、壁構造体60はフィルム20の外周または外縁と同延であり（好ましくはフィルム外周に一致してまたは実質的に一致して広がっている）、そのフィルム20内に内側領域25を形成していて空洞部40をその中に囲んでいる。示されているように、この壁構造体60はフィルム面から立ち上がっており、フィルム外縁部70に近いフィルム面から延びる第１の面およびフィルム外縁部70から遠いフィルム面から延びる第２の面を有している。この２つの面を接合する上端部がさらに存在していてもよい。この壁構造体60は、それと空洞部40との間に、ある広さのフィルム表面部（s で示されている）を残すよう設計される。壁構造体60はフィルム20と一体であってもよいし、あるいはフィルム20上に配置される別の構造体として用いてもよい。好ましくは、壁構造体60は、限定するものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにそれらの組み合せなどの数多くある材料から形成されていてもよい。壁構造体60は透明でも半透明でもよい。有利には、壁構造体60は、小児がブリスター中の医薬にアクセスする可能性が実質的に低くなるまたは無くなるような大きさとされ、またそうなるよう配置される。好ましくは、ブリスターパック10の外縁70から外縁70に近い壁構造体60の縁までの距離（d1で示されている）は約3.175 mm〜約25.4 mmである。好ましくは、壁構造体60の上端高さ（h1で示されている）は約3.175 mm〜約12.7 mmである。好ましくは、空洞部40の行または列から空洞部の行または列に近い壁構造体60の縁までの距離（d2で示されている）は約3.175 mm〜約12.7 mmである。
【００２３】
ブリスターパック10の側断面図を図3〜4に示す。特に、図3はブリスターパック10の末端図を示し、図4はブリスターパック10のその長さに沿った図を示す。図4を見ると、壁構造体60は中空でなくてもよいしあるいはその中に空隙空間を有していてもよく、外縁70に近い面61および外縁70から遠い面62を有している。この実施形態では面61と面62は上端部65を介してつながっている。これらの実施形態に見られるように、壁構造体60はおおむね三角形の断面を有している。にもかかわらず、当業者なら、この壁構造体は本発明の範囲を逸脱することなく他の形状も包含し得ることを理解すべきである。例えば、壁構造体の断面は、図3〜4に点線で示してあるように長方形であってもよい。さらに、この構造体は、図3〜4に示されているように、そこにある65で示されているコーナー部と同じように丸まったコーナー部を有していてもよいことは理解されるべきである。図3〜4に示されている壁構造体60の形状にかかわらず、壁構造体60は好ましくは約3.175 mm〜約12.7 mmの幅（d3で示されている）を有している。好ましくは、ブリスターの上端部から壁構造体の上端部までの距離（d4で示されている）は約0 mm〜約6.35 mmである。
【００２４】
図2、5および6に示すように、ブリスターパック10は複数の列を含んでいてもよい。そのような包装体は当技術分野で知られている方法により製作することができる。一例として、複数のブリスター列をもつ構造体は、その列を別々に組み立て、そのあと、例えば超音波溶着により一緒に合わることができる。
【００２５】
本発明によるブリスター包装体10には色々な使い方の可能性がある。一例として、ブリスター包装体10はサンプル包装体すなわち色々な非限定的実施形態で一日分の医薬あるいは二週間分の医薬を有している包装体として用いることができる。さらに、ブリスター包装体10は、コンプライアンス(compliance：服用遵守)包装体として、すなわち患者が、処方された投薬治療プログラムを守る上において患者を支援するのに使用される包装体として用いることもできる。コンプライアンス包装体の実施形態を図5と7に示す。図示されているように、この実施形態では、各行に対応して、一日のなかで医薬を服用する時を表示するラベルA.M.およびラベルP.M.が各列の上端部に割り当てられている。はっきりとは書かれていないが、これらの実施形態では、それぞれの行は一日分に対応する。
【００２６】
非限定的な例で図6〜7に示されているように、小児が医薬にアクセスする可能性に対してさらなる安全を加えるために、２つのブリスター列を離し、その２つのブリスター列間に壁構造体60’が存在していてもよい。
【００２７】
図8は、４つの列と７つの行を有するブリスター包装体10を示すものである。このようなブリスター包装体10は様々な使い方がある。一例として、１つの非限定的実施形態において、その一番左寄りの２つの列は、個々のブリスター中に存在している２種の別々の医薬製剤を収容することができる、すなわち、１つの列が第１の医薬製剤を収容し、２番目の列が第２の医薬製剤を収容する。同様に、左から３番目の列は第１の医薬製剤を収容し、左から４番目の列は第２の医薬製剤を収容することができる。そのような実施形態では、１番目および２番目の列はA.M.用量となり、３番目および４番目の列はP.M.用量となる。この実施形態から数多くの変形体をつくることができることは理解されるべきである。例えば、４つの列すべてはすべて別々の製剤または同じ製剤あるいは類似の製剤を収容することができる。
【００２８】
図9は、本発明によるブリスター包装体10のある実施形態を図示するものである。示されているように、ブリスター包装体10は各面（80、90、100、および110として示されている）に存在する複数の列を有している。面はヒンジ120、130、および140でつながっていて、その結果面は便利な重ね合わせ構造に折りたたむことができる。べろ150は、スロット160に嵌めこんで包装体10を固定するよう設計されている。
【００２９】
本明細書の図に示した実施形態に関係なく、これらの実施形態に加えて、本発明のブリスター包装体にどのような数の行および／または列でも用いることができることは理解されるべきである。
【００３０】
本発明を、ここまで、本明細書に示された実施形態に関して述べてきた。それにもかかわらず、そのような実施形態は、単に本発明を説明するために示したものであり、本明細書で開陳された特許請求の範囲により規定される本発明の範囲を限定するものではないことを注記しておく。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図1は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図２】図2は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図３】図3は本発明によるブリスター包装体の側断面図である。
【図４】図4は本発明によるブリスター包装体の側断面図である。
【図５】図5は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図６】図6は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図７】図7は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図８】図8は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図９】図9は本発明によるブリスター包装体の透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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