(57)【要約】  ステント（１）は、収縮した体管のための血管用人工補助物であり、環状セグメント（３，４，５）から構成される管状支持構造物（２）を備える。これらは、お互い軸方向に連続して存在し、移行部（８，９）を介して連続して他方に結合するセグメント支柱（６，７）で形成される。隣接する環状セグメント（３〜５）はコネクタ支柱（１０）により連結される。セグメント支柱（６，７）は波形に湾曲する。長手方向軸（Ｌ）の端に位置する少なくとも１つの環状セグメント（３）の各前側移行部（８）は、軸方向に突出し広がるヘッド端（２２，２３）を有する。周方向（Ｕ）で隣接するヘッド端（２２，２３）は、長手方向軸（Ｌ）に沿って互いからずれ、隣接する環状セグメント（４）にコネクタ支柱（１０）を介して接続される。各コネクタ支柱（１０）は、波状に湾曲した軸部（１１）及び支持構造物（２）の周方向（Ｕ）に配向されたＶ字形補正部（１２）を備える。
2007529245.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状支持構造物（２）を備えたステントが環状セグメント（３，４，５）から構成され、前記環状セグメント（３，４，５）は、お互い軸方向に沿って連続して存在し、かつ、移行部（８，９）を介して連続で互いに隣接するセグメント支柱（６，７）から形成され、隣接する前記環状セグメント（３，４，５）が、コネクタ支柱（１０）によって連結されているステントにおいて、
前記セグメント支柱（６，７）が波形に湾曲しており、各前側移行部（８）は、前記ステントの長手方向軸（Ｌ）から見て端側に位置する少なくとも１つの前記環状セグメント（３）上に、軸方向に突出して広がったヘッド端（２２，２３）を有し、周方向（Ｕ）に隣接する前記ヘッド端（２２，２３）は、前記長手方向軸（Ｌ）に沿って互いにオフセットして配置され、前記隣接する環状セグメント（４）に前記コネクタ支柱（１０）を介して取り付けられており、各コネクタ支柱（１０）は、波形に湾曲した軸部（１１）及び前記支持構造物（２）の前記周方向（Ｕ）に向いているＶ字形の補正部（１２）も備えていることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記補正部（１２）は、平行な端部（１３，１４）において突き出す２つのアーム（１５，１６）を有していることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記アーム（１５，１６）の傾斜した線状部（１７，１８）は、湾曲した線状の経路を有していることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記軸部（１１）の幅ＢAは、前記セグメント支柱（６，７）の幅ＢSよりも薄くなっていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のステント。
【請求項５】
前記ヘッド端（２２，２３）は、アイレットの構造に設計されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１に記載のステント。
【請求項６】
１つおきに配置された前記ヘッド端（２２）が連結部（２５）を介して移行部（８）に接続され、前記連結部（２５）は凹状に丸みを帯びた側部溝（２６）を有し、前記側部溝（２６）は、前記支持構造物（２）が挿入状態にある場合、隣接する前記ヘッド端（２３）の周りと部分的に係合していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項７】
前記補正部（１２）は、前記補正部の閉鎖した端部（２１）を同一の周方向（Ｕ）に向いていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のステント。
【請求項８】
前記補正部（１２）は、前記隣接する環状セグメント（４，５）の前記移行部（９）に直接取り付けられていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前置きで述べられた特徴を有するステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、狭窄の結果、閉塞したか、又は、収縮した体管を永久的に、又は、一時的のみに固定するために使用される。
【０００３】
前記ステントは、複数の環状セグメントから構成される管状金属支持構造物を有する。これらは、移行部を介して連続して互いに隣接しているセグメント支柱から形成されている。前記ステントの長手方向軸に沿って互いに隣接する環状セグメントは、コネクタ支柱によって連結されている。
【０００４】
前記ステントは、カテーテルの技術によって、又は、類似した挿入補助を使用することによって、前記体内の血管内に導入されて狭窄の区域に位置決めされ、前記支持構造物は、収縮した挿入状態から適切に直径を増加させた支持状態へ膨張させることが可能である。この膨張は、いわゆる自己膨張型ステントで自動的に発生させることが可能であるが、適切な器具、例えば、バルーンカテーテルの補助により行う方が効果的である。前記血管内において、前記ステントは、前記血管の内壁を支持するための血管用人工補助物として機能する。
【０００５】
多くの用途において、例えば、胆管で胆管ステントとして使用される場合には、前記ステントは、比較的短い期間、例えば数ヶ月、体管内にあった後、再度除去されなければならない。このことは、通常、前記ステントをカテーテル内に引き戻すことによって行われる。分泌液等に覆われることのある膨張したステントの直径は、再び減少させる必要がある。このために、より小さな直径のカテーテル内に引き戻すことによって得られる、ステント形状の態様とならないことが望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、前記支持状態において前記血管と良好な適合性を有し、十分に高い程度の可撓性を有し、体管から除去するために容易に収縮することができるステントを利用可能にすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、この目的は、請求項１の特徴を有するステントによって達成される。
【０００８】
本発明による前記ステントは、挿入状態から支持状態へ膨張することのできる管状支持構造物を備えている。前記支持構造物は、環状セグメントから構成され、前記環状セグメントは、お互いステントの長手方向軸に沿って連続して存在し、前記支持構造物の周方向に対して互いに連続して隣接しているセグメント支柱から形成されている。隣接する環状セグメントは、コネクタ支柱によって連結されている。本発明の中心的特徴は、前記セグメント支柱が波形に湾曲しており、かつ、前記ステントの前記長手方向軸から見て端側に位置する、少なくとも１つの環状セグメントに軸方向に突出し広がったヘッド端を、各前側移行部が有し、周方向で隣接するヘッド端は、前記ステントの前記長手方向軸に沿って互いにオフセットして配置され、前記隣接する環状セグメントに前記コネクタ支柱を介して取り付けられていることである。さらに、各コネクタ支柱は、波形に湾曲した軸部及び前記支持構造物の周方向に向いているＶ字形の補正部を備えている。
【０００９】
本発明によるステントの有利な実施形態及び展開は、従属請求項２〜８により特徴づけられる。
【００１０】
本発明によるステントにおいて、少なくとも１つの端では、前記セグメント支柱のすべての前記移行部が、それぞれの状態で、可撓性のあるコネクタ支柱を介して前記最も近傍に隣接する環状セグメントに取り付けられている。それを除去するために、前記ステントが、この端部で把持されることが可能であり、より小さな直径のカテーテル内に引き込まれることが可能である。本発明による設計の効果に基づいて、前記支持構造物は、いずれの困難性がなく、かつ、支持構造物の外向きに突出するいずれかの部分が除去の処置を遮ることなく、収縮されることが可能である。前記ステントは、滑らかな収縮動作で前記カテーテル内に入るように滑動をする。粘着性又は粘液性の材料で覆われた前記ステントでさえも、何の問題もなくカテーテル内に引き戻すことが可能である。
【００１１】
前記丸みを帯びたヘッド端は、前記ステントの前部端が前記血管壁に穏やかに接触することを確実にしている。したがって、本発明によるステントにおいて、前記血管壁は、ステントの挿入中及び除去中の両方で、外傷を受けることが少ない。
【００１２】
前記支持構造物は、波形のデザインを有し、平行な、かつ、直線的な支柱部がなく、前記セグメント支柱は、中間区域から連続的な形状に従いながらそれらの端部に向かって、広がることが可能である。前記セグメント支柱のこの形状は、前記セグメント支柱に張力が均一に分布されることを導いている。
【００１３】
前記ステントは金属で作製される。医療上適合性のあるすべての変形可能な金属又は金属合金をここでは使用することができる、例えば、ステンレス鋼、コバルト合金（Ｐｈｙｎｏｘ）、純鉄、又は、特に、ニッケルチタン合金（ニチノール）である。
【００１４】
樹脂製ステントとして設計される本発明によるステントについても、実際に関連づけられてもよい。このことに関して、生体吸収性プラスチックを使用することが特に考えられる。その場合、前記ステントは射出成形部品として構成されることが好ましい。
【００１５】
前記支持構造物の可撓性及び収縮性は、Ｖ字形の補正部が、それぞれの状態で、平行な端部において突き出した２つのアームを有し、前記アームの傾斜した線状部が湾曲した線状の経路を有する場合に、効果的に促進される。この場合、前記補正部はすべて、その閉鎖した端部が前記支持構造物のおける同一の周方向に向いている。さらに、前記補正部は、隣接する環状セグメントの前記移行部に直接取り付けられている。
【００１６】
前記コネクタ支柱の幅で、特に、前記コネクタ支柱の軸部の幅は、前記環状セグメントの前記セグメント支柱の幅よりも小さいことが好ましい。
【００１７】
本発明によるステントの使用を改良する方策として、前記移行部が、前記ステントの長手方向軸から見て端側に位置する前記環状セグメント上に、軸方向に突出し広がったヘッド端を有し、隣接するヘッド部はステントの長手方向軸に沿って互いにオフセットして配置されている。１つおきに配置されたヘッド端が連結部を介して移行部に接続され、前記連結部は凹状に丸みを帯びた側部溝を有する。前記側部溝は、前記支持構造物が挿入状態にありそれらを覆う場合に、前記隣接するヘッド端の周辺部と部分的に係合する。
【００１８】
前記効果的に丸みを帯びたヘッド端は、前記ステントの端が血管壁に穏やかに接触することを確実にする。このようにして、前記血管壁は、ステントの挿入中及び除去中の両方で、外傷を受けることが少ない。前記収縮状態において、前記ヘッド端は前記隣接する移行部を覆っている。前記周囲を囲んでいる血管壁を傷つけるリスクは、この手段によって大幅に減少される。
【００１９】
前記ヘッド端の機能は、アイレット（小穴）の形態に設計され窪みが設けられる場合に、さらに改良されることが可能となる。したがって、前記ヘッド端は、適切な器具で前記ステントを把持するために、又は、前記ヘッド端を通して糸を巻くか又はループするために、使用することが可能となる。前記糸の端は、前記支持構造物の内部において撓むことが好ましく、好ましくはＸ線下で目に見える材料で作製されたコネクタによって、互いに接続されているとよい。前記ステントを除去するために、前記糸の端は、前記コネクタで把持されることが可能である。それを引くことによって、前記糸は収縮し、前記支持構造物のループ状環状セグメントが一緒に引かれ、前記ステントは体管から除去されることが可能となる。この処置は、ステントの外植（ｅｘｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）をかなり容易にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、図面に示された例示的な実施形態に基づいて下記により詳細に説明される。図面は、膨張した支持状態にある本発明によるステント１の端Ｅの展開図を示す。
【００２１】
ステント１は金属から作られ、一方が他方の後に続いて存在する数個の環状セグメント３，４，５から構成される管状支持構造物２を備えている。ステント１の長さは、原則として変動することができる。前述のように、ここでは、ステント１における環状セグメント３，４，５の最大限の数が示されているのではなく、１つの端部のみが示されている。
【００２２】
環状セグメント３，４，５は、波形に湾曲し、かつ、ステント１の長手方向軸Ｌに対して斜めに延在するセグメント支柱６、７から形成されており、上記セグメント支柱６，７は、移行部８，９を介してジグザグパターンに、連続して互いに隣接している。環状セグメント３，４，５は、コネクタ支柱１０によって互いに連結されている。ステントの長手方向軸Ｌの端側に位置する環状セグメント３の各移行部８が、コネクタ支柱１０を介して隣接する環状セグメント４の移行部９に接続されることが理解されるであろう。各コネクタ支柱１０は、波形に湾曲した軸部１１及び支持構造物の周方向Ｕに向くＶ字形の補正部１２も備える。補正部１２は、それぞれの状態において、軸方向の間隔ａで隣接する環状セグメント３，４及び４，５の間の空間に配置される。軸部１１の幅ＢAは、セグメント支柱６，７の幅ＢSよりも薄い。補正部１２は各々が、２つのアーム１５，１６を有し、これらは、突出して、平行な端部１３，１４内で１つにまとまっている。アーム１５，１６の傾斜した線状部１７，１８は、湾曲した線状経路を有している。
【００２３】
コネクタ支柱１０は各々が、環状セグメント３又は４の２つの閉鎖したセグメント支柱６，７の最も深い点１９にある移行部８から、隣接する環状セグメント４または５の２つの閉鎖したセグメント支柱６，７の頂点２０にある移行部９まで延在し、補正部１２は移行部９に直接取り付けられている。補正部１２はすべてその閉鎖された端部２１で同一の周方向Ｕに向いている。
【００２４】
端側の環状セグメント３の前部移行部８は、各々が凹状に丸みを帯びた前側部２４を備え軸方向に突出し広がったヘッド端２２，２３を有する。周方向Ｕで隣接するヘッド端２２，２３は、互いにオフセットして配置されている。この目的のために、ヘッド端２２は、連結部２５を介して移行部８に接続され、ヘッド端２２がヘッド端２３に対して軸方向に突出するようになっている。
【００２５】
連結部２５は、凹状に丸みを帯びた側部溝２６を有する。支持構造物２を挿入するために収縮した状態において、ヘッド端２２は、隣接するヘッド端２３の周辺に部分的に係合し、これを覆う。したがって、ヘッド端２３は、ヘッド端２２によって保護され隠される。
【００２６】
このような方法において、血管壁はステント１の挿入中及び除去中の両方で、外傷を受けることが少ない。さらに、丸みを帯びたヘッド端２２，２３は、ステント１が挿入されるときに、血管壁を穏やかに圧迫することを確実にする。
【００２７】
ヘッド端２２，２３がアイレットの形態に設計され窪み２７を有することもまた理解されるであろう。ステント１は、体管から除去するために、窪み２７で把持されることが可能であり、矢印Ｐの方向にカテーテル内に引き込まれることが可能である。近位端Ｅもまた、例えば、窪み２７を通ってループした糸の補助で、さらに収縮することができる。
【００２８】
ステント１の外植に特に有利なことは、波形のセグメント支柱６，７を備えた支持構造物２の本発明のデザインであること及び波形の軸部１１及び補正部１２を備えたコネクタ支柱１０の構成であることで、ここで軸部１１は、セグメント支柱６，７よりも薄くなっている。このことが、ステント１の可撓性及び滑動特性を高めている。本発明のさらに重要な態様は、ステント１の又は環状セグメント３の自由端Ｅにあるすべての移行部８が、各々コネクタ支柱１０を介して隣接する環状セグメント４に接続されていることにある。これは、外植の処置を妨げるステント形状のいずれの態様なしに、矢印Ｐの方向に、ステント１を一緒に引くことができるという効果を有する。したがって、ステント１は、把持されることが可能であり、矢印Ｐの方向に体管から除去することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】膨張した支持状態にある本発明によるステント１の端Ｅの展開図を示す。
【符号の説明】
【００３０】
１  ステント
２  支持構造物
３  環状セグメント
４  環状セグメント
５  環状セグメント
６  セグメント支柱
７  セグメント支柱
８  移行部
９  移行部
１０  コネクタ支柱
１１  軸部
１２  補正部
１３  端部
１４  端部
１５  アーム
１６  アーム
１７  線状部
１８  線状部
１９  最も深い部分
２０  頂点
２１  １２の端部
２２  ヘッド端
２３  ヘッド端
２４  前部
２５  連結部
２６  側部溝
２７  隙間
Ｌ  ステントの長手方向軸
Ｕ  周方向
ａ  間隔
Ｅ  １の端部
Ｐ  矢印
ＢA  １１の幅
ＢS  ６、７の幅
【図１】
2007529245.tif 000003
【国際調査報告】
2007529245.tif 000004
2007529245.tif 000005
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