(57)【要約】  器具は一例において、複数の注入シードを分離する役割を持つ第１スペーサコンポーネントを含む。第１スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第１注入シードと第２スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。第２スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第２注入シードと第３スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の注入シードを分離する役割を持つ第１スペーサコンポーネント、
を含む器具であって、
前記第１スペーサコンポーネントが、前記複数の注入針のうち第１注入針と、前記複数の注入針のうち第２注入針と第３スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む第２スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む器具。
【請求項２】
前記第１および第２スペーサコンポーネントの前記端部が、該第１および第２スペーサコンポーネントのそれぞれのほぼ同様の第１端部を含み、該第１および第２スペーサコンポーネントがさらに、該第１および第２スペーサコンポーネントのそれぞれのほぼ同様の第２端部を含み、前記第１スペーサコンポーネントの前記第１端部が、前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部を収容および保持し、前記第２スペーサコンポーネントの前記第１端部が、前記第１スペーサコンポーネントの前記第２端部を収容および保持する請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部が溝を含み、前記第１スペーサコンポーネントの前記第１端部と前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部との嵌合時に、該第１スペーサコンポーネントの該第１端部と該第２スペーサコンポーネントの該第２端部との間の保持作用の向上を該溝が促進する請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記第１および第２スペーサコンポーネントのぞれぞれの前記第１端部がカップ構造を含み、該第１および第２スペーサコンポーネントのそれぞれの前記第２端部が、該第２および第１スペーサコンポーネントのそれぞれの該カップ構造との係合関係を有する請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記第１スペーサコンポーネントの前記第１端部が前記カップ構造の中にリブを含むとともに、前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部が溝を含み、前記第１スペーサコンポーネントの前記第１端部と前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部との嵌合時に、前記リブが前記溝との係合関係を有する請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記リブが前記溝とともに、前記第１スペーサコンポーネントの前記第１端部と前記第２スペーサコンポーネントの前記第２端部との間の保持作用の向上を促進する請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が第１端部を含むとともに、該第１スペーサコンポーネントがさらに第２端部を含み、前記第１端部と前記第２端部の一方が、該第１端部と該第２端部とを区別するためのインジケータを含む請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記第１スペーサコンポーネントがさらに、前記複数の注入シードの間の離間距離に寄与する寸法を有する中央部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記中央部が、撮像コンポーネントによる前記第１スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ空洞を含む請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記空洞の一部に造影剤が充填され、該造影剤が、前記撮像コンポーネントによる前記第１スペーサコンポーネントの付加的検出を促進する請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記複数の注入シードが第１注入シードと第２注入シードとを含み、該第１注入シードと該第２注入シードとが所定距離だけ分離され、前記所定距離に基づいて、１個以上の追加スペーサコンポーネントが前記第１注入シードを前記第２注入シードから分離し、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントが、
前記複数の注入シードのうち第３注入シードと、前記複数の注入シードのうち第４注入シードと、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第２スペーサコンポーネントとのうちいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第１追加スペーサコンポーネントと、のいずれか一方を収容および保持する構造を持つそれぞれの端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が第１端部を含むとともに、該第１スペーサコンポーネントがさらに第２端部を含み、前記複数の注入シードが第１注入シードと第２注入シードとを含むとともに、該第１注入シードと該第２注入シードとが所定距離だけ分離され、前記第１端部が前記第１注入シードを収容および保持するとともに、前記第２端部が前記所定距離に基づいて１個以上の追加スペーサコンポーネントと結合し、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントが、前記複数の注入シードのうち第３注入シードと、前記複数の注入シードのうち第４注入シードと、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第２追加スペーサコンポーネントとのうちいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む、該１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第１追加スペーサコンポーネントと、のいずれか一方を収容および保持する構造を持つそれぞれの端部を含み、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントの一つが前記第２注入シードと結合される請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が第１端部を含むとともに、該第１スペーサコンポーネントがさらに第２端部を含み、前記第１端部が内径と外径とを有するとともに、前記第２端部が外径を有し、前記第２端部の前記外径が、前記第１端部の前記内径と比較して若干短いほぼ同様の直径を有する請求項１の器具。
【請求項１４】
前記第１スペーサコンポーネントが円筒形を有し、前記第１スペーサコンポーネントの最大直径が、該第１スペーサコンポーネントが前記注入針を通過するのに十分に短いものである請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記第１スペーサコンポーネントの前記最大直径が、１８ゲージ注入針を通過するのに十分に短いものである請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記第１スペーサコンポーネントが、生体組織により吸収可能な物質を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１スペーサコンポーネントが複数の放射線シードを分離する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１スペーサコンポーネントと前記複数の放射線シードとが前立腺へ注入され、該第１スペーサコンポーネントが、該前立腺において該複数の放射線シードの間に望ましい分離状態を維持する役割を持ち、該複数の放射線シードが前立腺癌を治療する役割を持つ請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記第１スペーサコンポーネントと前記第２スペーサコンポーネントと前記第３スペーサコンポーネントとが互換性を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
生体組織に吸収可能な物質で製造された複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントであって、可変サイズの分離手段を形成するように連結可能である複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを含み、前記可変サイズ分離手段が、第１放射線シードと第２放射線シードとの間の分離状態を維持するのに使用可能である器具。
【請求項２１】
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントが、第１スペーサコンポーネントと第２スペーサコンポーネントとを含み、前記第１スペーサコンポーネントが、前記第２スペーサコンポーネントの端部と連結可能である端部を含む請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が凹部を含み、前記第２スペーサコンポーネントの前記端部が該第１スペーサコンポーネントの該凹部と結合する請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記可変サイズ分離手段が、前記第１放射線シードと前記第２放射線シードとの間に所定の離間距離を達成するのに必要とされる前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントをいくつか含み、該所定の離間距離が患者特有の放射線治療計画に基づく請求項２０に記載の器具。
【請求項２４】
複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを一緒に連結して第１シードを第２シードから分離する段階と、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの第１スペーサコンポーネントの第１端部に前記第１シードを結合する段階と、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの第２スペーサコンポーネントの第１端部に前記第１スペーサコンポーネントの第２端部を結合する段階と、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの最終スペーサコンポーネントに前記第２シードを結合する段階とを含む方法。
【請求項２５】
前記第１および第２シードが第１および第２放射線シードを含み、さらに、
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントと前記第１および第２放射線シードとを組織の一部へ注入する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントと前記第１および第２放射線シードとを前記組織の一部へ注入する段階が、前記第１および第２放射線シードを前記組織の一部の所定箇所に保持するのに前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを使用する段階を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを一緒に連結して前記第１シードを前記第２シードから分離する前記段階が、前記第１シードと、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの追加スペーサコンポーネントとのうちいずれか一方を収容および保持する構造を持つ前記第１端部を含むように前記第１スペーサコンポーネントを選択する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの前記第１スペーサコンポーネントの前記第２端部を前記第２スペーサコンポーネントの前記第１端部に結合する前記段階が、前記第１スペーサコンポーネントの前記第２端部に溝を使用することにより、前記第１および第２スペーサコンポーネントの間の保持作用の向上を促進する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して注入シード、より詳しくは注入シードの間隔に関連する。
【背景技術】
【０００２】
身体の癌は一般的に、放射線療法を用いて治療される。放射線療法では、癌細胞を破壊するため高エネルギーの放射を用いる。放射線療法の一種に密封小線源療法があり、放射線源は疾患組織と直接接触状態にある。一般的な密封小線源治療である経会陰シード注入では、前立腺癌細胞を破壊するため前立腺に放射線シードが配置される。医師は、患者の病状を評価するため、超音波、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。医師は、疾患組織全体に放射線を均一に分配するのに最適な治療計画を作成する。治療計画に応じた前立腺内の位置に、異なる放射線強度の放射線シードが多数の注入針によって挿入される。疾患組織内の多数の箇所に放射線シードを挿入するには多数の注入針が必要であり、各針は指定された配置の放射線シードを含む。医師の治療計画によって指定された放射線シードを望ましい形で配置するため、放射線シードの間に非放射線スペーサが使用される。
【０００３】
注入針はグリッドテンプレートを用いて前立腺に正確に配置され、いったん前立腺に挿入されると、注入針の超音波透視が用いられる。放射線シードとスペーサ（利用される場合）の最終的な位置は、引抜き前のキャリヤ注入針の位置から推測される。この手順は、１９９４年１０月のＴｈｅ  Ａｔｌａｓ  ｏｆ  Ｔｈｅ  ＵｒｏｌｏｇｉｃａｌＣｌｉｎｉｃｓ  ｏｆ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｖｏｌ．II，Ｎｏ．２において、Ｇｒｉｍｍ，Ｂｌａｓｋｏ，Ｒａｇｄｅによる“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｔｒａｎｓｐｅｒｉｎｅａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｅａｒｌｙ  Ｓｔａｇｅ  Ｐｒｏｓｔａｔｅ  Ｃａｎｃｅｒ”（初期段階の前立腺癌のための超音波誘導経会陰注入）というタイトルの論文に詳述されている。２０００年には、局部的前立腺癌の診断を受けた全男性のおよそ３５％が、放射線シード注入の治療を受け、これは１９９５年にはわずか約４％に過ぎないことと対照的である。根治的前立腺切除術や外部ビーム照射療法などの代替療法と比較して、治療後に性的不能や失禁が見られないといった長期的な結果を含めた患者にとっての多くの利点のため、放射線シード注入は幅広い支持を得ている。
【０００４】
放射線シード注入技術では、前立腺へ送達される放射線投与量が医師の治療計画に規定された放射線投与量と確実に一致するように、放射線シードの正確な位置決めが重要である。一つの欠点として、放射線シード注入技術では、注入針が除去されてしまうと、前立腺における放射線シードの移動を防止できない。放射線シードは注入後に前立腺内で移動して、前立腺の範囲内の外側へ動くこともある。別の欠点としては、最初の放射線シードの位置決めは、注入針を引抜くのに使用される技術によって影響を受け、注入針が前立腺から取り出される際に放射線シードとスペーサとが注入針トラックに沿って引き出されることがある。
【０００５】
Ｈｏｒｏｗｉｔｚ（米国特許第４，８１５，４４９号）には、放射線シードが長形部材に分散された生体吸収性材料による長形部材を含む放射線シード送達システムが記載されている。長形部材は本質的に非撓曲性で、前立腺へ直接挿入するように設計されている。一つの欠点として、放射線シード送達システムでは、放射線シードの位置決めの変更が認められない。別の欠点として、放射線シードを長形部材へ封入するプロセスのコストのため、放射線シード送達システムの実現には費用がかかりすぎる。
【０００６】
Ｇｒｉｍｍ（米国特許第６，０１０，４４６号と第６，４５０，９３９号）には、中央部と２個のカップ状端部とを含む生体吸収性材料で製作されたスペーサ要素が記載されている。カップ状端部は、隣接する放射線シードを直接に保持および収容する役割を持つ。一連の放射線シードとスペーサ要素とは、前立腺における放射線シードの相対的な位置を維持する一体的ユニットを形成する。スペーサ要素は、注入後の放射線シードの配置を保証する。一つの欠点として、治療計画により必要とされる、考えられるあらゆる放射線シード間隔に適した異なるサイズのスペーサ要素を製造および分配することなく、隣接放射線シード間の可変離間距離をスペーサ要素が実現するのは容易でない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ゆえに、シードを分離および保持する改良スペーサ要素の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は一実施例において、器具に関わるものである。器具は、複数の注入シードを分離する役割を持つ第１スペーサコンポーネントを含む。第１スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第１注入シードと第２スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。第２スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第２注入シードと第３スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。
【０００９】
本発明の別の実施例は器具に関わる。器具は、生体組織に吸収可能な物質で製造された複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを含む。複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントは、可変サイズの分離手段となるように連結可能である。可変サイズ分離手段は、第１放射線シードと第２放射線シードとの間の離間状態を維持するのに使用可能である。
【００１０】
本発明のさらに別の実施例は方法に関わる。複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントは、第１シードを第２シードから分離するように一緒に連結される。第１シードは、複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの第１スペーサコンポーネントの第１端部に結合される。第１スペーサコンポーネントの第２端部は、複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントのうち第２スペーサコンポーネントの第１端部に結合される。第２シードは複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントのうち最終スペーサコンポーネントに結合される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の実施例の特徴は、説明と特許請求の範囲と添付図面から明らかになるであろう。
【００１２】
図１と図２を参照すると、一例の器具１００は、複数の注入シードを分離する役割を持つ第１スペーサコンポーネントなどの複数のコンポーネントを含む。第１スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第１注入シードと第２スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。第２スペーサコンポーネントは、複数の注入シードのうち第２注入シードと第３スペーサコンポーネントのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む。器具１００では、このようなコンポーネントがいくつか組み合わされるか分割される。
【００１３】
一例において器具１００は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８，１１０によるストリング１０２を含む。装着コンポーネント１１２は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６の一つを１個以上のシード１０８，１１０の一つに結合する。
【００１４】
シード１０８，１１０は注入シードを含む。シード１０８，１１０は一例において放射線注入シードを含む。シード１０８，１１０は、組織、たとえば疾患組織へ放射線投与量を送達する。一用途では、シード１０８，１１０は、前立腺内の癌疾患組織へ放射線投与量を送達する。密封小線源療法の治療計画では、患者の担当医師が用意した治療計画にしたがって放射線投与量を管理するのに、ストリング１０２を使用する。治療計画とは、疾患組織におけるシード１０８，１１０の望ましい分配パターンを表す。医師は患者の病状を評価するため、超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの医療手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。各患者の疾患組織は、サイズ、形状、部位が異なる。疾患組織における癌の現段階も異なる。疾患組織と治療計画の多数の変数に基づいて、医師はシード１０８，１１０に望ましい離間距離を決定する。可変間隔を可能とすることにより、ストリング１０２を構成する際にスペーサコンポーネント１０４，１０６は柔軟性を持つ。また、スペーサコンポーネント１０４，１０６を連結して可変間隔を設けると、異なるサイズの間隔要素を使用する必要に置き換わる。スペーサコンポーネント１０４，１０６は、ほぼ同様の設計を有する。スペーサコンポーネント１０４，１０６は、可変サイズの分離手段を形成するように連結可能である。可変サイズ分離手段は、シード１０８，１１０の間の分離状態を維持するのに使用可能である。
【００１５】
１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８、１１０とによるストリング１０２は、シード１０８，１１０の間の離間距離を決定および維持する役割を持つ。離間距離は、シード１０８，１１０の間に配置されたスペーサコンポーネント１０４，１０６の数に基づく。ストリング１０２は、いかなる数および組合せのシード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０４，１０６をも含む。スペーサコンポーネント１０４，１０６とほぼ同様の追加スペーサコンポーネントをシード１０８，１１０の間に配置することにより、離間距離を増大できる。離間距離は、シード１０８，１１０の間から１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６を取り除くことにより減少する。離間距離は医師の治療計画により決定され、ストランド１０２は、離間距離を達成するように構成される。一例におけるストリング１０２は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８，１１０による完全なストリングを含む。別の例のストリング１０２は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８，１１０と追加スペーサコンポーネントおよびシードによる完全なストリングの一部を含む。
【００１６】
放射線投与量を疾患組織へ送達するため、医師はストリング１０２を注入針１１４へ装填する。一例では、注入針１１４は１８ゲージ注入針を含む。別の例では、注入針１１４は医師が使用する別の注入針を含む。医師は注入針１１４から疾患組織へストリング１０２を所望のパターンで挿入する。スペーサコンポーネント１０４，１０６により、シード１０８，１１０は疾患組織の所定箇所に保持される。スペーサコンポーネント１０４，１０６は、シード１０８，１１０が疾患組織内で、または疾患組織から移動するのを防止する。
【００１７】
一例における装着コンポーネント１１２は、シード１０８，１１０のうちの第１シードをシード１０８，１１０のうちの第２シードと結合する役割を持つ。別の例において装着コンポーネント１１２は、スペーサコンポーネント１０４，１０６のうちの第１スペーサコンポーネントをスペーサコンポーネント１０４，１０６のうちの第２スペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。また別の例における装着コンポーネント１１２は、シード１０８，１１０のシードをスペーサコンポーネント１０４，１０６のスペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。
【００１８】
図１と図３において、スペーサコンポーネント１０４は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。スペーサコンポーネント１０４は、シード１０８，１１０の寸法３０２に相当する離間距離を設ける。スペーサコンポーネント１０４は円筒形を有する。スペーサコンポーネント１０４の最大直径は、注入針１１４、例えば１８ゲージ注入針をスペーサコンポーネント１０４が通過できるのに十分に短い。スペーサコンポーネント１０４は端部３０４，３０６と中央部３０８とを含む。
【００１９】
スペーサコンポーネント１０４は、生体組織に吸収可能な物質、例えば、ポリラクチド、グリコライド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリ（炭酸トリメチレン）などの生体吸収性ポリマーと、上記の生体吸収性ポリマーのコポリマーを含む。スペーサコンポーネント１０４の生体吸収性ポリマーの剛性に基づいて、スペーサコンポーネント１０４は剛性にも可撓性にもなる。スペーサコンポーネント１０４の可撓性を加減するのに、異なる生体吸収性ポリマーを使用してよい。スペーサコンポーネント１０４への構造変形、例えばスペーサコンポーネント１０４内を中空体とすると、スペーサコンポーネント１０４の可撓性を加減できる。
【００２０】
スペーサコンポーネント１０４の端部３０４は、シード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方を収容および保持する。端部３０４は、カップ状構造を有する。例えば、端部３０４は内径３１０と外径３１２と寸法３１４とを含む。
【００２１】
端部３０４の内径３１０は、シード１０８，１１０の直径およびスペーサコンポーネント１０６の係合直径とほぼ同様であるか、若干長い。そのため、内径３１０はシード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方を収容および保持する。内径３１０は一般的にシード１０８，１１０の一つの直径、例えば約０．８ミリメートルに相当する。そのため、内径３１０はシード１０８，１１０を収容および保持できる。しかし、内径３１０は、端部３０４がいかなるサイズのシードをも収容および保持できるようなサイズである。内径３１０のサイズは、スペーサコンポーネント１０４と、シード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方との間の装着の強度に比例する。より密着した嵌合とより強度の高い装着のためには、内側寸法３１０を短くすればよい。緩い嵌合と弱い装着のためには、内側寸法３１０を長くすればよい。
【００２２】
端部３０４の外径３１２は、端部３０４が注入針１１４を通過できるのに十分に短い。注入針１１４が１８ゲージ注入針である一例では、スペーサコンポーネント１０４が１８ゲージ注入針を通過できるように、外径３１２は一般的に約１ミリメートルである。しかし、スペーサコンポーネント１０４がいかなるサイズの注入針でも通過できるように、外径３１２のサイズは決められる。
【００２３】
端部３０４の寸法３１４は、カップ状構造の奥行きに相当する。寸法３１４は、０．１と０．２センチメートルの間である。しかし、寸法３１４を異なる値とすると、スペーサコンポーネント１０４と、シード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方との間の装着の強度を異なるレベルとすることができる。あるいは、シード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方との接続を容易にするように、端部３０４はフレア状の容器を含む。シード１０８，１１０とスペーサコンポーネント１０６のいずれか一方の保持を容易にするように、端部３０４を他の方法で変形してもよい。
【００２４】
スペーサコンポーネント１０４の端部３０６は、隣接するスペーサコンポーネント、例えばスペーサコンポーネント１０６の端部３０４のカップ状構造に嵌着する。スペーサコンポーネント１０４の端部３０６は、隣接する装着コンポーネント、例えば装着コンポーネント１１２のカップ状構造にも嵌着する。端部３０６は、端部３０４の内径３１０、例えば０．８ミリメートルとほぼ同じか若干短い直径３１６を有する。直径３１６はまた、装着コンポーネント１１２のカップ状構造の内径とほぼ同じか若干短い。そのため、スペーサコンポーネント１０４の端部３０６がスペーサコンポーネント１０６または装着コンポーネント１１２のカップ状構造と嵌合すると、スペーサコンポーネント１０６または装着コンポーネント１１２のカップ状構造がスペーサコンポーネント１０４の端部３０６を収容および保持する。嵌合は一例において、スペーサコンポーネント１０４の端部３０６と、スペーサコンポーネント１０６または装着コンポーネント１１２のカップ状構造との間のすべり嵌めを含む。
【００２５】
スペーサコンポーネント１０４の中央部３０８は、寸法３０２に対応する離間距離を設ける。一例では、寸法３０２に相当する離間距離は、０．５と１．０センチメートルの間である。別の例では、寸法３０２に相当する離間距離は、治療計画の要件に適するいかなる所望の値でもよい。一例では、中央部３０８は、中実の生体吸収性材料である。別の例では、中央部３０８は、生体吸収性材料に包囲された空洞３１８を含む。空洞３１８は、１個以上の個々の空洞を含むか、スペーサコンポーネント１０４を貫通する。空洞３１８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、Ｘ線撮像によるスペーサコンポーネント１０４の検出を促進する。空洞３１８の一部は、撮像コンポーネントによるスペーサコンポーネント１０４の検出をさらに促進するための造影剤、例えば、超音波造影剤、ガドリニウム、ガドリニウム塩、Ｘ線マーカ、エアポケット、電子センサ、マイクロチップのうち一つ以上を含有してもよい。造影剤は、注入時の撮像コンポーネントによるスペーサコンポーネント１０４の可視性を向上させる。造影剤はまた、スペーサコンポーネント１０４の可視性を高めて、注入後のスペーサコンポーネント１０４の位置決定を促す。
【００２６】
図１と図４を参照すると、スペーサコンポーネント１０４は、１個以上のスペーサコンポーネント１０４，１０６の別の実施例を例示するためのものである。図４のスペーサコンポーネント１０４は図３のスペーサコンポーネント１０４と類似しており、スペーサコンポーネント１０４の端部３０６とスペーサコンポーネント１０６または装着コンポーネント１１２の端部３０４との間の保持作用の向上を促進するために溝４０２が追加されている。一例において溝４０２は、端部３０６の外面４０４の緯度方向の溝を含む。溝４０２は、スペーサコンポーネント１０６または装着コンポーネント１１２の端部３０４へ挿入される際に、端部３０６に補足的な把持特徴を付与する。端部３０４はさらに、スペーサコンポーネント１０４の端部３０６とスペーサコンポーネント１０６の端部３０４との間の嵌合時に溝４０２と嵌合するリブ４０６を、カップ構造内に含む。溝４０２は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、Ｘ線撮像によるスペーサコンポーネント１０４の検出を促進する役割を持つ。
【００２７】
端部３０４および／または端部３０６は、端部３０４と端部３０６とを区別するためのインジケータマークを含む。一例では、インジケータマークは、端部３０６を端部３０４と区別するしるしを見る者に与える溝４０２を含む。別の例では、端部３０４と端部３０６の一方が、端部３０６を端部３０４から区別するしるしを見る者に与えるインクまたは染料で着色される。さらに別の例では、端部３０４と端部３０６の一方を尖端とするか、端部３０４と端部３０６の一方の表面に凹凸を設けるなど、端部３０４と端部３０６の一方が目に見える機械的な変更を含む。端部３０６を端部３０４から区別するしるしは、スペーサコンポーネント１０４，１０６とシード１０８，１１０の正しい前後方向配置を明白に示すので、組立を容易にできる。追加または代替の位置インジケータまたは把持特徴、例えば長手方向の筋または突起を溝４０２の代わりに使用することもできる。
【００２８】
ここに記載した段階または作業は、例に過ぎない。発明の趣旨から逸脱せずにこれらの段階または作業に多くの変更が加えられてもよい。例えば、段階を異なる順序で実施するか、段階を追加、削除、変更してもよい。
【００２９】
発明の実施例を詳細に図示および記載したが、発明の趣旨を逸脱することなく、様々な変更、追加、置換などを行うことができ、そのため以下の請求項に記載された発明の範囲にこれらが包含されると考えられることは、関連技術の熟練者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】複数の注入シードを分離する役割を持つスペーサコンポーネントを含む器具の一実施例を示す図である。
【図２】図１の器具のスペーサコンポーネントと複数の注入シードとの一展開図である。
【図３】図１の器具のスペーサコンポーネントの一構造例を示す図である。
【図４】図１の器具のスペーサコンポーネントの別の構造例を示す図である。
【図１】
2007535334.tif 000003
【図２】
2007535334.tif 000004
【図３】
2007535334.tif 000005
【図４】
2007535334.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成16年9月28日(2004.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１個の第１スペーサと少なくとも１個の第２スペーサとを含む、複数の注入シードの組立ストリングであって、該第１スペーサが２個の端部と各端部の空洞とを有し、該空洞がシードを部分的に収容するとともに該シードとの結合接続を形成するサイズを持ち、該第２スペーサが第１および第２端部を有して、該第１端部に形成された空洞が該第１端部から該スペーサの中央へ延在し、該空洞が注入シードの端部との結合接続を形成するサイズを持ち、該シードが該空洞に部分的に収容されて、該シードの一部が該空洞に収容されず、該第２端部が、第１または第２スペーサの該空洞に収容されるとともに該空洞との結合接続を形成するサイズを持つ連結突起を有し、該連結突起に把持構造が形成されて、該構造が、該第１スペーサコンポーネントの該空洞部分と該第２スペーサコンポーネントの該連結突起との間の把持作用の向上を促進するようなサイズおよび配置を持つ組立ストリングを含む、密封小線源療法器具。
【請求項２】
前記第１および第２スペーサコンポーネントの前記空洞部分がほぼ同様である請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項３】
前記第１および第２スペーサコンポーネントのそれぞれの前記空洞部分がカップ構造を含み、前記第２スペーサコンポーネントの前記突起部分が、それぞれの第１スペーサコンポーネントの該カップ構造と係合関係を有する請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項４】
前記第１または第２スペーサコンポーネントの前記空洞部分が、前記カップ構造の中にリブを含むとともに、前記第２スペーサコンポーネントの前記突起部分が溝を含み、前記リブが前記溝との係合関係を有する請求項３の密封小線源療法器具。
【請求項５】
第２スペーサの前記突起が別の第２の前記空洞に収容および結合されるとともに、前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が第１端部を含み、該第１スペーサコンポーネントがさらに第２端部を含み、前記第１端部と前記第２端部の一方が、該第１端部と該第２端部とを区別するためのインジケータを含む請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項６】
前記第２スペーサコンポーネントがさらに、前記複数の注入シードの間の離間距離に寄与する寸法を有する中央部を含む請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項７】
前記中央部が、撮像コンポーネントによる前記第１スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ構造を含む請求項６に記載の密封小線源療法器具。
【請求項８】
前記構造の一部に造影剤が充填され、該造影剤が、前記撮像コンポーネントによる前記第１スペーサコンポーネントの付加的検出を促進する請求項７に記載の密封小線源療法器具。
【請求項９】
前記複数の注入シードが第１注入シードと第２注入シードとを含み、該第１注入シードと該第２注入シードとが所定距離だけ分離され、前記所定距離に基づいて、１個以上の追加スペーサコンポーネントが前記第１注入シードを前記第２注入シードから分離し、
前記１個以上の追加スペーサコンポーネントが、前記複数の注入シードのうち第３注入シードと、前記複数の注入シードのうち第４注入シードと、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第２追加スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む、該１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第１追加スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つそれぞれの端部を含む請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１０】
前記複数の注入シードが第１注入シードと第２注入シードとを含み、該第１注入シードと該第２注入シードとが所定距離だけ分離され、前記第１スペーサが前記第１注入シードを一空洞に収容および保持し、該第１スペーサの他の空洞部分が、前記所定距離に基づいて、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントと結合し、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントが、前記複数の注入シードのうち第３注入シードと、前記複数の注入シードのうち第４注入シードと、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第２追加スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つ端部を含む、該１個以上の追加スペーサコンポーネントのうち第１追加スペーサコンポーネントとのいずれか一方を収容および保持する構造を持つそれぞれの端部を含み、前記１個以上の追加スペーサコンポーネントの一つが前記第２注入シードと結合する請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１１】
前記第２スペーサの前記空洞部分が内径と外径とを有し、前記第２端部が外径を有し、
前記第２端部の前記外径が、前記第１端部の前記内径と比較して若干短いほぼ同様の直径を有する請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１２】
前記第１スペーサコンポーネントが円筒形を含み、前記第１スペーサコンポーネントの最大直径が、該第１スペーサコンポーネントが注入針を通過するのに十分に短いものである請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１３】
前記第２スペーサコンポーネントの前記最大直径が、１８ゲージ注入針を通過するのに十分に短いものである請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１４】
前記第２スペーサコンポーネントが、生体組織により吸収可能な物質を含む請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１５】
前記第１スペーサコンポーネントと前記第２スペーサコンポーネントとが複数の放射線シードを分離する役割を持つ請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１６】
前記第１スペーサコンポーネントと第２スペーサコンポーネントと前記複数の放射線シードとが前立腺へ注入され、該第１スペーサコンポーネントが、該前立腺において該複数の放射線シードの間に所望の分離状態を維持する役割を持ち、該複数の放射線シードが前立腺癌を治療する役割を持つ請求項１５に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１７】
前記第１スペーサコンポーネントと前記第２スペーサコンポーネントとが互換性を持つ請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【請求項１８】
生体組織に吸収可能な物質で製造された複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントであって、可変サイズの分離手段を形成するように連結可能である複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを含み、前記可変サイズ分離手段が、第１放射線シードと第２放射線シードとの間の分離状態を維持するのに使用可能であり、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントが、第２スペーサコンポーネントの端部と連結可能である空洞を有する端部を含む第１スペーサコンポーネントと、連結突起を含む第２スペーサコンポーネントとを含み、該連結突起に把持構造が形成され、該構造が、該第１スペーサコンポーネントの該空洞部分と該第２スペーサコンポーネントの該連結突起との間の把持作用の向上を促進するようなサイズおよび配置を持つ密封小線源療法器具。
【請求項１９】
前記第１スペーサコンポーネントの前記端部が凹部を含み、前記第２スペーサコンポーネントの前記端部が該第１スペーサコンポーネントの該凹部と結合する請求項１８に記載の密封小線源療法器具。
【請求項２０】
前記可変サイズ分離手段が、前記第１放射線シードと前記第２放射線シードとの間の所定の離間距離を達成するのに必要とされる数の前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを含み、該所定の離間距離が、患者固有の放射線治療計画に基づく請求項１８に記載の密封小線源療法器具。
【請求項２１】
第１シードを第２シードから分離するように複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを一緒に連結する方法であって、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントのうち第１スペーサコンポーネントの第１端部に前記第１シードを結合する段階と、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントのうち第２スペーサコンポーネントの第１端部に前記第１スペーサコンポーネントの第２端部を結合する段階と、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントのうち最終スペーサコンポーネントに前記第２シードを結合する段階と、前記第１スペーサコンポーネントの前記第２端部に把持構造を採用することにより、前記第１および第２スペーサコンポーネントの間の把持作用の向上を促進する段階とを含む連結方法。
【請求項２２】
前記第１および第２シードが第１および第２放射線シードを含み、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントと前記第１および第２放射線シードとを組織の一部へ注入する段階を含む請求項２１に記載の連結方法。
【請求項２３】
前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントと前記第１および第２放射線シードとを組織の一部へ注入する前記段階が、前記第１および第２放射線シードを前記組織の一部の所定箇所に保持するのに前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを使用する段階を含む請求項２２に記載の連結方法。
【請求項２４】
前記第１シードを前記第２シードから分離するように前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントを一緒に連結する前記段階が、前記第１シードと、前記複数のほぼ同様のスペーサコンポーネントの追加スペーサコンポーネントと、のいずれか一方を収容および保持する構造を持つ前記第１端部を含むように、前記第１スペーサコンポーネントを選択する段階を含む請求項２１に記載の連結方法。
【請求項２５】
前記第２スペーサの前記端部の前記突起と前記第１スペーサの前記空洞部分との結合接続が、該第１および第２スペーサが外周に間隙を設けずに相互に当接するようなものである請求項１に記載の密封小線源療法器具。
【国際調査報告】
2007535334.tif 000007
2007535334.tif 000008
2007535334.tif 000009