(57)【要約】  本発明は、通された外科用縫合糸を、結んだ結び目と同様の方法で且つ効率的に固着するための装置及び方法に関する。本発明の縫合糸固着装置は、雄ピース及び雌ピースを有する。雄ピースは、頂部分と、この頂部分に連結された一方の端部を有する中央シャフトと、この中央シャフトの他方の端部に連結され且つ捕捉部を有する端部材とを有する。雌ピースは、頂端部及び底端部を有し、この底端部は、形状がほぼ円筒形であり且つ中空開口を長さ方向に沿って形成する柱部を有する。中空開口は、中央シャフトと、捕捉部によって捕捉及び保持すべき縫合糸とを摺動可能に受け入れ、縫合糸は、柱部と中央シャフトとの間の適所に固着される。
2007510460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸固着装置であって、
雄ピース（３００）と、雌ピース（４００）と、を有し、
前記雄ピースは、頂部分（３１０）と、この頂部分に連結された一方の端部を有する中央シャフト（３４０）と、この中央シャフト（３４０）の他方の端部に連結され且つ捕捉部（３７５）を有する端部材（３５０）と、を有し、
前記雌ピースは、頂端部及び底端部を有し、更に、形状がほぼ円筒形であり且つ中空開口（４５０）を長さ方向に沿って形成する柱部を有し、
前記中空開口（４５０）は、前記中央シャフト（３４０）と、前記捕捉部（３７５）によって捕捉及び保持すべき縫合糸とを摺動可能に受け入れ、
縫合糸は、前記柱部と前記中央シャフト（３４０）との間の適所に固着される、縫合糸固着装置。
【請求項２】
組立てられた雄ピース（３００）及び雌ピース（４００）は不可逆的に相互連結される、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３】
前記縫合糸が一対の縫合糸延長部（６０，７０）を含む、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項４】
組立てられた雄ピース（３００）及び雌ピース（４００）は、軽く圧縮され、渦巻き形の又は曲りくねった通路（２５０，２５５）を形成する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項５】
前記捕捉部（３７５）は、異なる角度から前記縫合糸に係合し且つそれを斜め方向に捕捉するように形成される、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項６】
前記捕捉部（３７５）がフック状に形成される、請求項５に記載の縫合糸固着装置。
【請求項７】
前記角度は３０度未満である、請求項５に記載の縫合糸固着装置。
【請求項８】
前記頂部分（３１０）は、更に、平坦部分（３１５）と、前記雄ピースを使用器具の中で整列させるための整列部（３１１）とを含む、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項９】
前記雄ピースの端部材（３５０）は、更に、前記雄ピース（３００）及び前記雌ピース（４００）が完全に係合して圧縮されるときに、前記雌ピース（４００）の遠位部分のアンダーカット部（４６０）と噛合う棚状突起部３６５を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１０】
前記中央シャフト（３４０）は、更に、前記縫合糸に対して損傷を与えることなしに、前記縫合糸を前記柱部と前記中央シャフト（３４０）との間に配置することを可能にする縮径部分を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１１】
前記雌ピース（４００）は、更に、前記使用器具内に前記雌ピースを整列させるためのフランジ（４３０）を遠位端部に有する、請求項９に記載の固着装置。
【請求項１２】
前記雄ピース（３００）及び前記雌ピース（４００）の半径部が前記縫合糸の半径よりも大きい、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１３】
前記捕捉部（３７５）は、更に、前記雄ピース（３００）を前記雌ピース内に予備圧縮された状態で保持する保持部分（３８０ａ）を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１４】
前記保持部分（３８０ａ）は、更に、前記雌ピース（４００ａ）の開口（４５０ａ）内のアンダーカット部（４８５ａ）に係合する拡大部（３８５ａ）を有する、請求項１３に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１５】
前記拡大部（３８５ａ）は、歯、ピン又は歯車の歯を有する、請求項１４に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１６】
前記拡大部（３８５ａ）は、前記雄ピース３００ａが一方向のみに移動することを可能にする、請求項１４に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１７】
前記雌ピース（４００ａ）は、更に、その開口（４５０ａ）内での前記雌ピース（３００ａ）の双方向の移動を可能にするリング形の圧縮解除部（４８０ａ）を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１８】
前記圧縮解除部（４８０ａ）は、組立てられた前記雄ピース（３００ａ）及び前記雌ピース（４００ａ）内で前記縫合糸に対する圧縮負荷を低減し、変動する縫合糸直径を補償する、請求項１７に記載の縫合糸固着装置。
【請求項１９】
前記捕捉部（３７５ａ）は、前記縫合糸を捕捉及び固着するための拡大された開口を与える変形可能な部分（３６２）を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２０】
更に、雄ピース（３００）と雌ピース（４００）との間に形成されたリンクを有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２１】
前記リンクが繋ぎ部（７００ｂ）である、請求項２０に記載の固着装置。
【請求項２２】
前記リンクは、前記雄ピース（３００）及び前記雌ピース（４００）が形成されるときに形成される、請求項２０に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２３】
前記リンクは、前記雄ピース（３００）の頂部分及び前記雌ピース（４００）の底端部に取付けられる、請求項２０に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２４】
前記リンクは、前記捕捉部（３７５）及び前記雌ピース（４００）の頂端部に取付けられる、請求項２０に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２５】
前記リンクは、前記雄ピース（３００）及び前記雌ピース（４００）の配置及び組立ての後に切断及び除去される、請求項２０に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２６】
前記リンクは、対向する平面における整列を維持しながら１つの平面内での可撓性を有する変形可能な材料で形成される、請求項２０に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２７】
前記雄ピース（３００）の中央シャフト（３４０）は更に、前記雄ピース（３００）を前記雌ピース（４００）の開口（４５０）内の望ましい位置に保持する保持構造部（３９５ｄ）を有する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２８】
前記開口（４５０）は、更に、前記雄ピース（３００）の保持構造部（３９５ｄ）と嵌合する相手側保持構造部（４９５ｄ）を有する、請求項２７に記載の縫合糸固着装置。
【請求項２９】
前記雄ピース（３００）及び前記雌ピース（４００）の保持構造部（３９５ｄ）及び相手側保持構造部（４９５ｄ）が一緒になって、変動する縫合糸の直径又は種類を補償する、請求項２８に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３０】
前記雄ピース（３００）の保持構造部は、テーパ及び傾斜した嵌合スロットを有し、前記雌ピース（４００）の相手側保持構造部（４９５ｄ）は一方向ラチェットに類似した隆起部を有する、請求項２８に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３１】
前記中空開口（４５０）は、軸線方向の隆起部又はスロット（４３１）、円周方向のノード（４３２）、円周方向の隆起部又はスロット（４３３）、ランダムな変形、バンプ、ピット、及びバリもしくはエンボスのパターンもしくは構造部（４３４）のうち、少なくとも１つを含む内壁４５１を形成する、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３２】
縫合糸固着装置であって、
実質的に球形の形状を有する第１の相互連結部材（８００）と、リング形状の第２の相互連結部材（８５０）と、を有し、
前記第１の相互連結部材（８００）は、第１の直径を有する近位部分（８１０）と、第２の直径を有する中間部分（８２０）と、第３の直径を有する遠位部分（８３０）と、縫合糸を固着するためのスロット（８３５）と、を有し、
第２の相互連結部材（８５０）は、前記第１の相互連結部材（８００）における中間部分（８２０）の中に嵌合するための開口（８６０）を有し、
前記第１の相互連結部材は、弾性材料で形成され、前記第２の相互連結部材（８５０）は、剛性材料で形成され、
前記第２の直径は、前記第１の直径及び前記第３の直径よりも小さい縫合糸固着装置。
【請求項３３】
前記縫合糸は、前記遠位部分（８３０）のスロット（８３５）中の適所に、且つ前記第１の相互連結部材及び前記第２の相互連結部材の間に固着される、請求項３２に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３４】
前記第１の相互連結部材（８００）の中への前記第２の相互連結部材（８５０）の配置を容易にするために、前記第３の直径は、前記第１の直径よりも小さい、請求項３２に記載の縫合糸固着装置。
【請求項３５】
縫合糸固着装置と共に使用するための使用器具であって、
近位端部及び遠位端部を有し、雄ピース（３００）及び雌ピース（４００）を有する縫合糸固着装置（２００）を複数保持するための細長い本体（５１０）と、
前記細長い本体（５２０）の遠位端部に作動的に連結された複数のジョー部（５４０，５６０）と、を有し、雄ピース（３００）は、ジョー部（５４０，５６０）の一方の中に配置され、雌ピース（４００）は、ジョー部（５４０，５６０）の他方の中に配置され、
更に、前記細長い本体（５１０）の遠位端部の要素を作動させるために、前記細長い本体（５１０）の近位端部に作動的に連結された要素を有するハンドルを有し、
雄ピースは、頂部分（３１０）と、この頂部分に連結された中央シャフト（３４０）と、を有し、
雌ピース（４００）は、頂端部及び底端部を有し、この底端部は、形状がほぼ円筒形であり且つ中空開口（４５０）を長さ方向に沿って形成する柱部を有し、
前記中空開口（４５０）は、縫合糸を前記柱部と前記中央シャフト３４０との間の適所に固着するために、前記中央シャフト（３４０）及び縫合糸を摺動可能に受け入れる使用器具。
【請求項３６】
前記ジョー部（５４０，５６０）の少なくとも一方は、前記ハンドルに連結された作動要素からの作動に応じて移動可能である、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項３７】
前記ジョー部（５４０，５６０）は、その遠位端部に放出開口（５４１，５６１）を有する、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項３８】
前記ジョー部（５４０，５６０）は、その側部に放出開口を有する、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項３９】
前記ジョー部（５４０，５６０）は、真直ぐであり、前記細長い本体（５１０）の軸線と直線をなすように又はそれから傾斜するように配置される、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４０】
前記細長い本体（５１０）は、更に、前記ジョー部（５４０，５６０）を開閉するためのヒンジ（５１５）を前記遠位端部に有する、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４１】
前記ジョー部（５４０，５６０）の各々は、前記ハンドルに連結された作動要素と協働する個別のヒンジ要素を有する、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４２】
前記縫合糸固着装置（２００）の各々は、前記ハンドルを作動させることによって手動で配送される、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４３】
前記縫合糸固着装置（２００）の各々が自動的に配送される、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４４】
更に、前記縫合糸固着装置（２００）を前記ジョー部（５４０，５６０）へと前進させるために整列させて保持するためのカートリッジを有する、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４５】
前記縫合糸固着装置（２００）は、前記細長い本体（５１０）の中での容易な前進のために相互連結される、請求項３５に記載の使用器具。
【請求項４６】
複数の同一の固着装置を有し、複数の固着装置は、直線状配列で複数の固着装置を形成するプロセスに従って製造され、相互に分離可能に連結される、請求項１に記載の縫合糸固着装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般には外科クリップ及びクランプに関し、特に、縫合糸が配置されるときに縫合糸端を固着するための相互連結装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
切開の場合には意図的に、事故の場合には誤って身体組織に創傷が形成されるとき、分離部の何れかの側において組織部分に係合し、それらを引き寄せて密接させることによって、部位を閉じることが望ましい。時間が経過すると、密接した組織は、創傷を閉じる瘢痕を形成する。
【０００３】
過去の創傷閉鎖システムは、接着剤及びクランプを含んでいた。しかしながら、最も普通の閉鎖装置は、典型的には、縫合糸を含み、縫合糸は、創傷を閉じるために、対向する組織部分を貫くように通され且つ強く引張られる。長期間にわたって教示されてきた縫合糸を保持するために、普通、縫合糸端部にノット、即ち、結び目が形成される。殆どの外科医は、縫合が長期に亘って学ばれてきた技術形態であることに同意するであろう。多くの種類の縫合糸及び結び目が存在し、その各々が特定の手術設定において一定の利点を有している。縫合糸の各々を固着するために行わなければならない結び目作りは、少なくとも縫合自体と同様に複雑である。長い傷を閉鎖するために、個々の縫合糸が配置される場合、各箇所においてそれぞれの結び目を結ばなければならない。
【０００４】
結び目は、それらの構成、機能、複雑さ及び特性において著しく異なる。例として、結び目は、典型的には、縫合糸端の互いに対する幾つかのスロー、即ち、絡みを含むことに注目すべきである。１つの普通の結び目において、３つの半結びが使用され、第１の半結びは４回のスローを有し、引続く半結びの各々は３回のスローを有する。この場合、１本の縫合糸を閉じるための単一の結び目を作ることは、約１０回のスローを含む。単純な結び目は、結ぶのが容易であるが、縫合部位への接近を達成することが困難な遠位箇所では、単純な結び目でさえも複雑になる可能性がある。これらの箇所では、より複雑な引き結びが使用される。これらの結び目は、離れた箇所で結ばれ、次いで、手術部位まで摺動させられる。少しの極端に複雑な結び目、例えばテーサイド（Ｔａｙｓｉｄｅ）又はレドレール（Ｒｏｅｄｅｒ）を除き、引き結びは、両方向に摺動する望ましくない傾向を有している。その結果、それらの結び及び手術部位への移動の容易さは、縫合部位において結び目が把持力を失う傾向によって相殺される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これらの少しの例から、縫合糸閉鎖システムとしての結び目は、時間を消費し、結びが困難で、配置が難しく、保持システムとしてしばしば信頼性がなく、調節が困難で、且つ再配置が不可能であることを理解することができる。特に、腹腔鏡処置においては、腹腔鏡式の遠隔性の故に、結び目を結ぶとき、外科医は縫合糸に作用する張力に関連した触覚フィードバックを失う可能性があることに注目すべきである。従って、縫合糸を、糸通しなしに張力下で配置し得るように改善された縫合固着システムが、当該技術において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、縫合糸の結び目、クランプ及び接着剤に伴った欠点を克服する縫合システムを含んでいる。特に、本発明は、結ばれた結び目と同様の方法で且つ効率的に、通された外科用縫合糸を固着するための装置及び方法に向けられている。本発明の１つの側面において、縫合糸固着装置は、雄ピース及び雌ピースを有し、雄ピースは、頂部分と、この頂部分に連結された一方の端部を有する中央シャフトと、この中央シャフト（３４０）の他方の端部に連結された捕捉部を有する端部材と、を有し、雌ピースは、頂端部及び底端部を有し、この底端部は、形状がほぼ円筒形であり且つ中空開口（４５０）を長さ方向に沿って形成する柱部を有し、中空開口は、中央シャフトと、捕捉部によって捕捉及び保持すべき縫合糸とを摺動可能に受け入れ、縫合糸は、柱部と中央シャフト（３４０）との間の適所に固着される。組立てられた雄ピース及び雌ピースは不可逆的に相互連結され、また、軽く圧迫され、渦巻き形の又は曲りくねった通路を形成する。捕捉部は、異なる角度から縫合糸を係合し且つそれを斜めに捕捉するように形成される。頂部分は更に、平坦部分と、雄ピースを使用器具の中で整列させるための整列部とを有する。中央シャフトは、縫合糸に対して損傷を与えることなしに、縫合糸を柱部と中央シャフトとの間に配置されるのを可能にする縮径部分を有するのがよい。記雌ピースは、更に、使用器具内において雌ピースを整列させるためのフランジを遠位端部に有しているのがよい。雄ピース及び雌ピースの半径は、好ましくは、縫合糸の半径よりも大きい。
【０００７】
捕捉部は更に、雄ピースを雌ピース内に予備圧縮された状態で保持する保持部分を有するのがよい。保持部分は、更に、雌ピースの開口内のアンダーカット部に係合する拡大部を有するのがよい。拡大部は、歯、ピン、又は歯車の歯を有するのがよい。雌ピースは、更に、その開口内で雌ピースの双方向の移動を可能にするリング形の圧縮解除部を有するのがよい。
【０００８】
縫合糸固着装置は、更に、雄ピース及び雌ピースを、使用器具の中への導入ための望ましい位置及び向きに保持し、縫合糸を捕捉するための望ましい配置に維持するために、雄ピースと雌ピースの間に形成されたリンクを有するのがよい。リンクは、雄ピース及び雌ピースが形成されるときに形成される繋ぎ部であるのがよい。リンクは、雄ピースの頂部分及び雌ピースの底端部に取付けられてもよい。リンクは、また、捕捉部及び雌ピースの頂端部に取付けられてもよい。リンクは、雄ピース及び雌ピースの配置及び組立ての後、切断及び除去されてもよい。リンクは、対向平面における整列を維持しながら１つの平面内での可撓性を与えるように変形可能な材料で形成される。
【０００９】
本発明のもう１つの側面においては、実質的に球形の形状を有する第１の相互連結部材と、リング形状の第２の相互連結部材と、を有し、第１の相互連結部材は、第１の直径を有する近位部分と、第２の直径を有する中間部分と、第３の直径を有する遠位部分と、縫合糸を固着するためのスロットと、を有し、第２の相互連結部材は、第１の相互連結部材における中間部分の中に嵌合するための開口を有し、記第１の相互連結部材は、弾性材料で形成され、第２の相互連結部材は、剛性材料で形成され、第２の直径は、第１の直径及び第３の直径よりも小さい縫合糸固着装置が開示される。本発明のこの側面において、縫合糸は、遠位部分のスロット中の適所に、且つ第１の相互連結部材及び第２の相互連結部材の間に固着される。第１の相互連結部材の中への第２の相互連結部材の配置を容易にするために、第３の直径は、前記第１の直径よりも小さいのがよい。
【００１０】
本発明の別の側面においては、縫合糸固着装置を使用する方法であって、（１）雄ピースと雌ピースとを有し、雄ピースは、頂部分と、頂部分に連結された一方の端部を有する中央シャフトと、中央シャフトの他方の端部に連結された捕捉部を有する端部材と、を有し、雌ピースは、頂端部及び底端部を有し、ほぼ円筒形で且つその長さに沿った中空開口を形成する柱部を有し、中空開口は、中央シャフト及び捕捉部によって捕捉及び保持すべき縫合糸を摺動可能に受け入れ、縫合糸は柱部及び中央シャフトの間の適所に固着される縫合糸固着装置を準備する工程と、（２）縫合糸固着装置を使用するために、雄ピースと雌ピースとを所望の箇所で整列させる工程と、（３）雄ピースの中央シャフトを雌ピースの中空開口に圧入する工程と、を有する方法を開示する。この方法は更に、雄ピースに圧縮負荷を加えて、拡大部を雌ピースのアンダーカット部から外し、雄ピース及び雌ピースを、それらを縫合糸に沿って望ましい位置まで前進させる状態に配置する工程を有するのがよい。
【００１１】
本発明の更にもう１つの側面においては、縫合糸固着装置と共に使用するための使用器具であって、近位端部及び遠位端部を有し且つ雄ピース及び雌ピースを有する縫合糸固着装置を複数保持するための細長い本体と、細長い本体の遠位端部に作動的に連結された複数のジョー部と、を有し、雄ピースは、ジョー部の一方の中に配置され、雌ピースは、ジョー部の他方の中に配置され、更に、細長い本体の遠位端部の要素を作動させるために、細長い本体の近位端部に作動的に連結された要素を有するハンドルを有し、雄ピースは、頂部分と、この頂部分に連結された中央シャフトと、を有し、雌ピースは、頂端部及び底端部を有し、この底端部は、形状がほぼ円筒形であり且つ中空開口を長さ方向に沿って形成する柱部を有し、中空開口は、縫合糸を柱部と中央シャフト３４０との間の適所に固着するために、中央シャフト及び縫合糸を摺動可能に受け入れる使用器具を開示する。本発明のこの側面に関して、ジョー部の少なくとも一方は、ハンドルに連結された作動要素からの作動に応じて移動可能であるのがよい。ジョー部は、その遠位端部に放出開口を有するのがよい。ジョー部は、真直ぐであり、細長い本体の軸線と直線をなすように配置されてもよいし、それから傾斜するように配置されてもよい。細長い本体は、更に、ジョー部を開閉するためのヒンジを遠位端部に有するのがよい。ジョー部の各々は、ハンドルに連結された作動要素と協働する個別のヒンジ要素を有するのがよい。縫合糸固着装置の各々は、ハンドルを作動させることによって手動で又は自動的に配送されるのがよい。使用器具は、更に、縫合糸固着装置をジョー部へと前進させるために整列させて保持するためのカートリッジを有するのがよい。また、前記縫合糸固着装置は、細長い本体の中での容易な前進のために相互連結されるのがよい。
【００１２】
本発明のこれらの、及び他の特徴及び利点は、添付の図面と共に好ましい実施形態の議論を参照することによって更に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下は、本発明の説明に使用される独特の用語のリストである。
「クリンチ」：縫合糸材料のループストランドを、結ばれた結び目に似た方法で、引張り表面内及びそれら表面の間の曲りくねった経路内に固着させるための装置又は部品。
「結ばれた結び目」；複数のスロー又は単純な結ばれた結び目の組合わせを含む従来の外科結びの結び目。
「スロー」：「グラニーノット（Granny Knot）」又は「スクエアノット（Square Knot）」等の基本的な結び目を形成するストランドの単純な絡み合い。幾つかの基本的又は単純な結び目又はスローが組合わされて、複雑な結び目を形成する。
「通された縫合糸」：組織を接合、保持、修復又は固着する目的で、取付けられた針と組合わせて組織に通された縫合糸の長さ方向部分。
「自由端」：組織の一部に通された縫合糸の前後に延びる縫合糸の長さ方向部分の端。
「曲りくねった通路」：縫合糸が通り、縫合糸の運動又は移動を制限する装置の要素の中又は要素間の通路。
「交差引張り」：通された縫合糸の軸線に対してある角度で縫合糸の２つのストランドが引張られる２つの方向。
「半径必要条件」：縫合糸自体の半径。縫合糸の固着に関して、半径必要条件は、縫合糸材料が従わなければならない最小半径を表す。好ましい半径は、縫合糸自体の半径よりも大きい。
「腹腔鏡」：套管針カニューレ等のアクセスポートを通して行われる手術。かかる処置の可視化には、典型的には、小さい挿入カメラ及びビデオモニター等の外部観察部品を必要とする。
「閉鎖手術」：患者の内部分が患者の外部分からアクセスポートによって隔離される手術方法。
「開放手術」：外科的アクセスを提供するために、切開を用いて身体壁が外科的に開かれる手術。
「途切れ縫合」：通された縫合糸の各ループ又はステッチが別々の結び目で結ばれる縫合。
「連続縫合」：通された縫合糸の幾つかのループ又はステッチが配置され、１つの結び目で結ばれる縫合。
「途切れ連続縫合」：連続縫合及び途切れ縫合の組合わせであり、連続縫合の通しの各々が単一の通し又はステッチ内に固着されてもよい。
「半径遭遇部」：縫合糸の１つのストランドがもう１つのストランドと交差して結び目を形成する領域又は点。
「ノッチ形成」：縫合糸が圧迫されるとき又は鋭い半径で曲げられるときに縫合糸に生じる損傷であって、材料に欠陥が生じ、損傷の箇所に弱い部分を形成する。
【００１４】
図１Ａ及び図１Ｂはそれぞれ、複雑な引き結び１００ａ及び多スローの外科結び１００ｂを示している。これらの結び目１００ａ，１００ｂの各々は、係合部分１０と２つの延長部分６０，７０を有している。第１の延長部分６０は、通常、針等の突刺し部材に結合されている。第２の延長部分７０は、通常、第１の延長部分６０に追随し、係合部分１０を固着する際に使用するためにとっておかれる。
【００１５】
結ばれた結び目１００ａ及び１００ｂに働く応力は、係合部分１０の軸線に殆ど沿っていない。この応力は、縫合糸軸線を横切る方向に最も蓄積し易い。これを、通常、「交差引張り」と称する。従って、一般的には、縫合糸を曲げるのに要求される半径は、縫合糸の半径であると言うことができる。この関係を半径必要条件と称する。結ばれた結び目がしっかりと締められる場合のように、縫合糸が張力下で配置されるとき、結ばれた結び目において遭遇する半径は変化可能である。縫合糸材料が圧迫され、この圧迫は、材料が加えられた応力から流出し又は引き延ばされるので更に小さい半径を生じさせる。従って、縫合糸がその上を通過しなければならない半径が小さいほど、半径遭遇部において縫合糸が破断する可能性が高くなる。
【００１６】
好ましい実施形態において、半径必要条件は、任意所定の縫合糸が通る半径が縫合糸自身の半径以上であるべき旨を表現している。この原理を敷衍すれば、より大きな半径は、縫合糸の延長部分の固着に対して安全性の要素を加えることを規定する。腹腔鏡処置に使用される結び目の殆どは、第１の箇所（ときには体腔の外（体外））で結ばれ、その後に所望の第２の箇所へと進められる引き結び１００ａである。縫合糸は、しばしば、結ばれた結び目１００ａを縫合糸の延長部分６０，７０に沿って進める際に損傷を受け、ときには破断を生じさせる。結ばれた結び目１００ａ，１００ｂの場合、応力，摩擦及び伸びが組合わさって、結ばれた結び目１００ａ，１００ｂを、外科用縫合糸ループ２０における最も弱い点にする。従って、外科医はしばしば、その第１の選択が結び目形成プロセスに耐えられないかもしれないとの理由だけで、縫合糸材料又は縫合糸サイズの第２の選択を使用することを要求される可能性がある。
【００１７】
図２及び図３を参照すると、結ばれた外科結びの代替手段が示されており、これは縫合糸延長部６０，７０に配置される圧縮装置８０，９０を含んでいる。特に、外科用クリップ８０は、図２に示したように組織を貫通して配置される縫合糸のループ１０から延び、縫合糸延長部６０，７０の上に配置される。クリップ８０は、通常はチタン等の可鍛性金属でできており、縫合糸延長部６０，７０を覆うように圧縮される。クリップ８０で縫合糸を固着することには幾つかの欠点がある。クリップ８０が縫合糸延長部６０，７０の軸線に沿って移動しないことを保証し、又は滑落を防止するために、縫合糸延長部６０，７０は過剰に圧縮されなければならない。縫合糸は非常にデリケートであり、非常にノッチ形成を被り易いことを忘れてはならない。更に、２つの縫合糸延長部６０，７０上に配置されたクリップ８０は、起き易い交差引張り事象における安定性を与えない。
【００１８】
結び目を形成し又はクリップで縫合糸延長部を固着することに対する代替手段が図３に示されており、ここでは中空管９０を縫合糸延長部６０，７０を覆うように配置し、その後、それを好ましい箇所まで前進させ、次いで、それを圧縮及び／又は曲げて、縫合糸延長部６０，７０を固着させる。しかし、縫合糸は、やはり過剰に圧縮されなければならない。中空管９０の固着は、縫合糸延長部６０，７０を固着するために、中空管９０の圧縮された部分９１に沿う摩擦に依存する。加えて、交差引張りは管状構造物９０を問題にしないが、縫合糸が管の壁を横切って曲がることを必要とする。これは、管９０の末端９２，９３に拡大又は半径が発生することを必要とする。最も明らかな欠点は，縫合糸延長部６０，７０の両端６１，７１を覆うように管９０を取付けなければならず、この動作は、外科医が縫合糸延長部６０，７０上の好ましい位置又は張力を放棄することを必要とする。
【００１９】
図４〜図１０は、第１の相互連結要素３００及び第２の相互連結要素４００の２ピースの相互連結組合せを備えた、本発明の相互連結縫合糸クリンチ２００の第１の実施形態を示している。相互連結縫合糸クリンチ２００は、相互連結部材３００，４００が実質的に不可逆的に相互連結される箇所まで、第１の相互連結部材３００を第２の相互連結部材４００に圧入することによって形成される。相互連結縫合糸クリンチ２００を使用する好ましい実施形態において、一対の縫合糸延長部６０，７０は、組立てられた第１の相互連結要素３００及び第２の相互連結要素４００の中を通る、軽く圧迫され且つ入り組み又は曲りくねった通路２５０，２５５の中に押し入れられる。特に図５を参照すると、縫合糸６０，７０は第１の相互連結要素３００の遠位端部３７０に結合された捕捉部３７５の中に案内される。この捕捉部３７５は、縫合糸６０，７０の少なくともある長さを、好ましい箇所及び姿勢に保持するように寸法決め及び構成されており、後で第２の相互連結要素４００の開口４５０から引出されるように構成されている。捕捉部３７５は、多くの角度から縫合糸延長部６０，７０に斜めに係合できるように構成されている。使用の際、ユーザは縫合糸延長部６０，７０に側方から接近し、引続いて、縫合糸を第１の相互連結縫合糸クリンチ要素３００に係合させ、次いで相互連結縫合糸クリンチ２００を好ましい箇所まで進め、最後に、相互連結要素３００，４００を圧縮して、縫合糸延長部６０，７０を完全に固着させる。
【００２０】
図４〜図１０に図示し、且つ以下で更に説明するように、相互連結縫合糸クリンチ２００の第１の実施形態は、しっかりと相互連結されるように寸法決め及び構成された第１の相互連結要素３００及び第２の相互連結要素４００を有している。第１の相互連結要素３００は、更に、概略的に円筒形の本体３５０を有し、本体３５０は、近位端部３０５、遠位端部３７０及び延長中間部分３４０を有している。近位端部３０５は、キャップに似るように拡張された平坦な部分３１５を有している。この近位部分３１５の平坦面３１０には、第１の相互連結要素３００を使用器具の好ましい位置に保持するように寸法決め及び構成された整列部３１１が結合されているのがよい。大半径部３２０は、近位拡張部３１５の遠位側の面３２１に結合され、且つ、大半径部３２０の全ての半径は、その上に強制的に曲げられる任意の縫合糸の半径よりも大きいことを要求する半径必要条件に従う。上述したように、第１の相互連結要素３００の遠位端部３７０は、縫合糸延長部６０，７０を収容し且つ保持するように寸法決め及び構成された捕捉部３７５を備えている。
【００２１】
捕捉部３７５は、半径必要条件に従うように大きな半径部３７６を有している。２つの要素３００，４００が完全に係合して圧縮されるときに、第２の相互連結要素４００の遠位部分４０５におけるアンダーカット部４６０に噛合うように寸法決め及び構成された棚状突起部３６５が、円筒形本体３５０の遠位部分３６０に結合されている。円筒形本体３５０の延長中間部分３４０は、更に、縫合糸６０，７０に対する損傷を伴わずに、２つの相互連結要素３００，４００の間に縫合糸延長部６０，７０が存在することを可能にするように寸法決め及び構成された、縮径部分を有している。
【００２２】
次に図５を参照すると、第２の相互連結要素４００は、更に、概略的にリング形状の本体４４０を有し、この本体４４０は、近位端部４０１及び遠位端部４０５を有している。。第２の相互連結要素４００の内側部分４５０は、第１の相互連結要素３００の延長中間部分３４０と、実質的に不可逆的関係で嵌合するように寸法決め及び構成されている。大半径部４２０は、内側部分４５０及び第２の相互連結要素４００の近位表面４１０に結合され、これも半径必要条件に従う。第２の相互連結要素４００の遠位端部４０５にフランジ４３０が結合されるのがよく、これは、第２の相互連結要素４００を使用器具内の好ましい位置に維持するように寸法決め及び構成される。
【００２３】
図４から、縫合糸６０、７０の一方の長さ方向部分又は両方の長さ方向部分は、２つの相互連結要素３００，４００を完全に係合させて相互連結させるとき、軽く圧迫され且つ厳しく入り組んだ状態２５０に維持されることを理解することができる。加えて、縫合糸ループ１０（図１〜図３）に張力がかかるとき、相互連結要素３００，４００に作用する圧力は、第１の相互連結要素３００の遠位部分３６０における棚状突起部３６５と、第２の相互連結要素４００の内側部分４５０のアンダーカット部４６０の遠位面４６５の間で分離される。従って、縫合糸ループを引張り又は締めつけるとき、相互連結縫合糸クリンチ２００のための固着位置を維持するために縫合糸６０，７０を過剰圧迫する必要はない。
【００２４】
図７を参照すると、縫合糸６０，７０の一部を相互連結及び固着して保持するように寸法決め及び構成された、第１の相互連結要素３００及び第２の相互連結要素４００を含む相互連結縫合糸クリンチの、下からみた斜視図が示されている。縫合糸延長部６０，７０が、斜めに又は一定の角度で側方から近づけられ、捕捉されることに留意するのが本質的に重要である。多くの場合、相互連結縫合糸クリンチ２００の適用は、３０°未満の角度で行われなければならない。加えて、第１の相互連結要素３００に設けられた捕捉部３７５は、クリンチ２００が好ましい箇所へと進められる間、縫合糸６０，７０を収容し且つ保持しなければならない。これは、クリンチ２００が、好ましい箇所からかなり離れた箇所で縫合糸延長部６０，７０に適用される場合を含む。このような場合に、腹腔鏡部位の外側でクリンチ２００を縫合糸延長部の上に配置し、その後、クリンチを套管又はアクセスポートを通して好ましい箇所へと進める必要性を含む。このシナリオにおいて、全ての半径が半径必要条件に従い、且つできるだけ大きいことが重要である。これは捕捉部３７５の領域において特にそうであり、ここでは、第１の相互連結要素３００の延長部分３４０の遠位端部３７０付近において、縫合糸が側部開口３７６で曲りくねった湾曲を形成しなければならない。
【００２５】
図１１〜図１５を参照すると、本発明の相互連結縫合糸クリンチ２００ａの別の実施形態が示されている。縫合糸クリンチ２００ａは、第１の相互連結要素３００ａ及び第２の相互連結要素４００ａを含んでいる。第１の相互連結要素３００ａは、実質的に不可逆的配置で第２の相互連結要素４００ａの中に嵌合するように寸法決め及び構成されている。第１の相互連結要素３００ａは、概略的に円筒形の本体３４１ａ、近位端部３０５ａ及び遠位端部３７０ａを具備している。近位端部３０５ａは、使用器具の中に嵌合するように寸法決め及び構成されており、また拡大された近位部分３１５ａ及び整列部３１１ａを備えているのがよい。円筒形本体３４１ａの中間部分３４０ａは、半径方向の圧縮なしに、第２の相互連結要素４００ａの開口４５０ａ内に存在するように寸法決め及び構成されている。円筒形本体３４１ａの中間部分３４０ａの遠位側は、縫合糸延長部６０ａ及び７０ａの少なくともある長さを捕捉及び保持するように寸法決め及び構成された、捕捉部３７５ａである。捕捉部３７５ａの遠位側には、図１２及び図１３に示すように、第１の予備圧縮状態において第１の相互連結要素３００ａを第２の相互連結要素４００ａ内に保持するように寸法決め及び構成された保持部分３８０ａが設けられている。
【００２６】
保持部分３８０ａは、円筒形本体３４１の遠位端部のところに、拡大部分３８５ａを更に有し、拡大部分３８５ａは、第２の相互連結要素４００ａの開口４５０ａに設けられたアンダーカット部４８５ａ（例えば図１５Ａ〜図１５Ｃ参照）に係合する。拡大部分３８５ａは周縁を構成し、連続的な特徴を有していてもよいし、歯、ピン又は歯車の歯に似るように途切れていてもよい。第２の相互連結要素４００ａは、第１の相互連結要素３００ａを一方通行の関係で保持するように寸法決め及び構成される。アンダーカット部４８５ａは、更に、第２の相互連結要素４００ａの内壁４５１ａと関連し、内壁４５１ａは、第１の相互連結要素３００ａが一方向、即ち、遠位方向にのみ移動することだけを許す。加えて、第２の相互連結要素４００ａのリング形本体４０１ａ内に、圧縮解除部４８０ａが設けられ、それにより、リング形本体４０１ａの材料が適切な圧縮負荷３０１ａの下で予備組立て状態で存在することを可能にする。加えて、圧縮解除部４８０ａは、リング形の相互連結要素４００ａがドラフト又は傾斜したアンダーカット部４５２ａを備えるように製造されることを可能にし、これは、第１の相互連結要素３００ａの保持部分、即ち、拡大部分３８５ａを更に双方向構成で保持する。圧縮解除部４８０ａは、組立てられた縫合糸クリンチ２００ａ内の縫合糸延長部６０ａ，７０ａに対する圧縮負荷を更に低減し、縫合糸６０ａ，７０ａの直径の変化を補償する。
【００２７】
図１４Ａ〜図１４Ｃを参照すると、相互連結縫合糸クリンチ２００ａが進行するシリーズで示されており、最初、予備組立てされたクリンチ２００を縫合糸延長部６０ａ，７０ａに隣接して配置し、引続いて、縫合糸延長部６０ａ，７０ａを捕捉部３７５ａ内に捕捉する。次に、相互連結縫合糸クリンチを、図１４Ｂに示す第２の状態まで部分的に圧縮し、捕捉部３７５ａの側部開口３７６ａを、リング形の第２の相互連結要素４００ａの開口４５０ａ内に位置させる。図１４Ｂに示すように、相互連結縫合糸クリンチ２００は、摺動又は調節可能な関係をなして、縫合糸延長部６０ａ，７０ａに完全に係合する。クリンチ２００ａを、縫合糸延長部６０ａ，７０ａへの損傷なしに、望ましい位置まで容易に前進させる。クリンチ２００ａを所望の位置まで前進させたとき、クリンチ２００ａを最終状態まで更に圧縮し、第１の相互連結要素の円筒形本体３４１ａに設けられた棚状突起部３６５ａを第２の相互連結要素４００ａの遠位面４７０ａによって保持する。図１４Ｃに示す最終状態において、クリンチ２００ａは、縫合糸延長部６０ａ，７０ａを曲りくねった通路の中に保持する。
【００２８】
図１５Ａ〜図１５Ｄを参照すると、第１の相互連結要素３００ａに設けられた捕捉部３７５ａの一部３６２ａは、変形可能であってよいことが分かる。図１５Ａに示す第１の保持条件において、予備組立てされた縫合糸クリンチ２００ａを、第１の相互連結要素３００ａによって使用器具内に保持する。第１の相互連結要素３００ａに設けられた変形可能な部分３６２ａによって、第２の相互連結要素４００ａを、縫合糸延長部６０ａ，７０ａの導入に応答して移動させ、それにより、拡大された捕捉部３７５ａを形成する。その後、第１の相互連結要素及び第２の相互連結要素に圧縮負荷３０１ａを加えるとき、第１の相互連結要素３００ａに設けられた捕捉部３７５ａは、図１５Ｂに示す実質的に閉じた状態に変形し、それにより、縫合糸延長部６０ａ，７０ａを一時的に固着させる。
【００２９】
次に、圧縮負荷３０１ａを増大させ、第１の相互連結要素３００ａに設けられた拡大部３８５ａを、第２の相互連結要素４００ａに設けられたアンダーカット部４８５ａから外し、相互連結要素３００ａ，４００ａを図１５Ｃに示す状態に配置して、縫合糸延長部６０ａ，７０ａに沿った望ましい位置に前進させる。最後に、圧縮負荷３０１ａを増大させて、第１の相互連結要素３００ａの円筒形本体３４１ａに設けられた拡大部分３８５ａが第２の相互連結要素４００ａの遠位面４７０ａを越えるように、２つの相互連結要素３００ａ，４００ａを完全に結合させる。更に、第１の相互連結要素４００ａにおける円筒形本体３４１ａの拡大部分３６０ａに設けられた棚状突起部３６５ａは、第１の相互連結要素３００ａの遠位保持部分３８０ａに設けられた保持構造部３８５ａよりも実質的に大きく且つよりしっかりとしていることが想定される。
【００３０】
図１６〜図２０を参照すると、相互連結縫合糸クリンチ２００と共に使用するための本発明の使用器具５００が最も単純な形態で示され、この使用器具５００は、ジョー部５４０，５６０を含んでいる。使用器具５００のジョー部５４０，５６０を閉じるために、種々の機構を用いてよいことが理解される。明瞭化を目的として、縫合糸クリンチ２００の機能が完全に理解されるように単純な閉鎖機構が図示されている。使用器具５００は、更に、細長い本体５１０と、近位端部５３０と、遠位端部とを有している。本体５１０は、好ましくは管状であり、駆動のための作動要素と、複数の備蓄用縫合糸クリンチ２００を収容しているのがよい。近位端部５３０は、ユーザが保持すべきハンドルを含んでいるのがよい。ハンドルは、向かい合わせのハンドル要素と共に「ピストル型グリップ」の形態をなしていてもよいし、使用器具５００の遠位端部５２０に結合された要素を駆動するために、スライド、レバー又はプランジャが用いられる「インライン」構成をなしていてもよい。好ましい実施形態では、使用器具５００の遠位端部５２０は、対向するジョー部５４０，５６０を有している。ジョー部５４０，５６０の少なくとも一方は、使用器具５００の近位端部５３０のハンドルに結合された駆動要素からの駆動に応答して移動可能である。
【００３１】
１つの実施形態において、第１の相互連結縫合糸クリンチ要素３００は、使用器具５００の第１のジョー部材５４０の中に配置される。第２の相互連結縫合糸クリンチ要素４００は、使用器具５００の第２のジョー部材５６０の中に配置される。こうして保持された相互連結縫合糸クリンチ２００を前進させ、縫合糸延長部６０，７０に係合させ、延長部６０，７０を第１の相互連結クリンチ要素３００の捕捉部３７５の中に捕捉する。引続いて、使用器具５００のジョー部５４０，５６０を圧縮し、それらに結合された相互連結縫合糸クリンチ２００を閉じ、即ち、圧縮する。完全に圧縮され且つ相互連結された縫合糸クリンチ２００を、ジョー部５４０，５６０から外し、引続いて、それを放出させる。ジョー部の放出開口５４１，５６１は、ジョー部５４０，５６０の遠位端部に設けられていてもよいし、ジョー部５４０，５６０の側方に設けけられていてもよい。加えて、ジョー部５４０，５６０は、真直ぐな「インライン」をなしていてもよいし、使用器具５００の細長い本体５１０の軸線から傾斜していてもよい。ジョー部５４０，５６０の駆動のために想定される機構の最も単純な形態は、使用器具５００の管状の細長い本体５１０と同軸の内管５８０を含む。この内管５８０を開いたジョー部５４０，５６０の上に前進させ、ジョー部５４０，５６０を押して、閉じた圧縮状態にする。
【００３２】
１つ又は複数のヒンジ５１５及びヒンジ結合されたアームを用いて、閉鎖機構に梃子の利点を提供することも本発明によって想定される。更に、ジョー部５４０、５６０が分離され、個々のヒンジ結合された要素が使用器具５００の近位ハンドルに結合された駆動要素と協働することも想定される。更に、第１のジョー部５４０が、近位ハンドルに結合された駆動要素に応答して移動可能であり、第２のジョー部５６０は、それが使用器具５００の細長い本体５１０と固定関係をなしたままであるように固定されることも想定される。変形例として、第１のジョー５４０が、使用器具５００の細長い本体５１０に固定された関係をなし、第２の部材５６０が、使用器具５００の近位端部のハンドルに結合された駆動要素に応答して移動可能であってもよい。固着された第１のジョー部５４０と予め組立てられた第１の相互連結縫合糸クリンチ要素とを結合させることは、第１の相互連結クリンチ要素３００を第２の相互連結要素４００の開口４５０の中に配置するために、対向するジョー部５４０，５６０が正確に整列される必要がない利点を提供する。予め組立てられたクリンチ２００を第１のジョー部５４０内に取付け又は保持し、引続いて、対向する第２のジョー部５６０によって圧縮する。
【００３３】
更に、複数の相互連結縫合糸クリンチ２００が、使用器具５００の細長い本体５１０内に蓄えられ、手動で又は自動的に、使用器具５００のジョー部５４０，５６０のクリンチ保持構造部の中に配送されることが想定される。本発明の１つの側面において、相互連結縫合糸クリンチ２００は、複数のクリンチ要素を、使用器具５００のジョー部５４０，５６０へと前進させるために整列させて保持するカートリッジを有するのがよい。加えて、縫合糸クリンチ２００は、図２１及び図２２に示すように、複数のクリンチ２００がユニット６０１，６５１として存在し且つユニット６００，６５０の近位端部６０２，６５２に及ぼされる圧力によって前進させられるような連結構成体で製造されるのがよい。「ユニット」構造に従って製造された予備組立て相互連結縫合糸クリンチ６５０（例えば、図２２参照）の場合、２つの相互連結縫合糸クリンチユニット３００，４００は、部分的に組立てられ、使用器具５００の細長い本体５１０内に配置される。本発明の別の実施形態は、望ましい状態でクリンチ２００を保持するように寸法決め及び構成されたカートリッジの中に、相互連結縫合糸クリンチ２００を組込むことを含んでおり、その場合、使用器具５００はクリンチ２００に接近し、クリンチ２００を使用器具５００のジョー部５４０，５６０のジョーポケットの中に挿入する。
【００３４】
図２３を参照すると、本発明の別の実施形態に従う縫合糸クリンチ２００ｂが示されており、縫合糸クリンチ２００ｂは、第１の相互連結要素３００ｂ、第２の相互連結要素４００ｂ、及び第１の相互連結要素３００ｂと第２の相互連結要素４００ｂとの間の繋ぎ部７００ｂを有している。繋ぎ部７００ｂは、第１の相互連結要素３００ｂ及び第２の相互連結要素４００ｂを使用器具の中への導入のための望ましい位置及び向きに保持し且つ縫合糸延長部の捕捉のための望ましい配列を維持するように寸法決め及び構成されている。繋ぎ部７００ｂは、好ましくは、第１の相互連結要素３００ｂ及び第２の相互連結要素４００ｂが形成されるときに形成される。繋ぎ部７００ｂは、縫合糸クリンチ２００ｂを配置された後に残されていてもよいし、切断されてもよいし、除去されてもよい。図２４に示した本発明の更に別の実施形態では、縫合糸クリンチ２００ｃは、第１の相互連結要素３００ｃと第２の相互連結要素４００ｃの間にリビングヒンジ７５０ｃを有している。リビングヒンジ７５０ｃは、第１の相互連結要素３００ｃ及び第２の相互連結要素４００ｃが形成されるときに形成されるのがよい。リビングヒンジ７５０ｃは、第１の相互連結要素３００ｃと第２の相互連結要素４００ｃとの間に形成された材料連結部７４０ｃを有し、この材料連結部は、好ましい仕方で曲り又は変形するように寸法決め及び構成された変形可能な部分７６０ｃを有する。かかるリビングヒンジ７５０ｃは、対向する平面における整列を維持しながら、単一の平面内での可撓性を有するように構成されるのがよい。
【００３５】
図２５及び図２６を参照すると、第１の相互連結要素３００ｄ及び第２の相互連結要素４００ｄの噛合い部分、即ち、隣接部分に設けられた複数の保持構造部３９５ｄ，４９５ｄを含む本発明の追加の実施形態が示されている。この複数の保持構造部３９５ｄ，４９５ｄは、相互連結要素３００ｄ，４００ｄを望ましい状態又は位置に保持するように働く。第１の相互連結要素３００ｄは、特定の縫合糸６０ｄ，７０ｄの直径又は種類に対応する箇所まで第２の相互連結要素４００ｄの中に押し入れられるのがよい。予備組立てされた相互連結縫合糸クリンチを備えた別の実施形態は、第１には、２つの相互連結要素３００ｄ，４００ｄを圧縮前に望ましい状態又は位置に保持するために（図２５Ａ）、第２には、第１の相互連結要素３００ｄ及び第２の相互連結要素４００ｄを、変化する縫合糸６０ｄ，７０ｄの直径又は種類を補償する望ましい圧縮状態に保持するために（図２６ｂ）、複数の保持構造部３９５ｄ，４９５ｄを使用するのがよい。保持構造部３９５ｄ，４９５ｄは、一般に、テーパし且つ傾斜した噛合いスロット３９６ｄと、１方向ラチェットに似た隆起部４９６ｄとを有している。
【００３６】
図２７及び図２８Ａ〜図２８Ｄは、第２の相互連結要素の開口部４５０の内壁に含まれる種々の表面状態を示す。特に、表面状態は、軸線方向の隆起部又はスロット４３１を有していてもよいし、円周方向の節部又はノード４３２を有していてもよいし、円周方向の隆起部又はスロット４３３を有していてもよいし、不規則な変形部、バンプ、ピット又はもしくはエンボスのパターン又は特徴部４３４を有していてもよい。
【００３７】
図２９〜図３４を参照すると、第１の相互連結要素８００及び第２の相互連結要素８５０を有する本発明の別の実施形態が示されている。第１の相互連結要素８００は、更に、実質的に球形状の部材を含み、この部材は、近位側の第１の部分８１０と、縮径した中間部分又はウエスト部８２０と、遠位側の拡大した第２の部分８３０とを有している。第２の相互連結要素８５０は、更に、第１の相互連結要素８００の縮径した中間部分又はウエスト部８２０の中にピッタリと嵌合し且つそこに残るように寸法決め及び構成されたリングを有している。第１の相互連結要素８００は、好ましくは、エラストマー材料で構成される。第２の相互連結要素８５０は、好ましくは、剛性材料で構成される。組織を貫いて配置された縫合糸の延長部６０，７０に、第１の相互連結要素８００の遠位部分８３０のスロット８３５を係合させ、引続いて、縫合糸の延長部６０，７０を第２の相互連結要素８５０の開口８６０に通す。
【００３８】
延長部６０，７０と相互連結縫合糸クリンチとの間には、第１の相互連結要素８００が第２の相互連結要素８５０に完全押し入れられて、リング形の第２の相互連結要素８５０が第１の相互連結要素８００の縮径した中間部分又はウエスト部８２０内に完全に位置するまで、移動可能な摺動関係が存在する。縫合糸延長部６０，７０と縫合糸ループ１０（例えば図２及び図３参照）との間の交差引張りにより、第１の相互連結要素８００と第２の相互連結要素８５０との間の遠位側インターフェース８３４のところで弾性材料の変形を生じさせ、第１の相互連結要素８００がリング形の第２の相互連結要素８５０の開口８６０を通過することを防止する。
【００３９】
この実施形態の特徴は、縫合糸延長部６０，７０を、剛性材料で構成された相互連結要素８５０の内面に押し付けられ且つ弾性材料で構成されたウエスト部８２０によって捕捉することである。特に、ウエスト部８２０の弾性材料は、縫合糸延長部６０，７０を相互連結要素８５０の内面に押し付けて「把持」又は封入するように働き、それにより、縫合糸延長部６０，７０を任意の変形又は切り込み損傷から保護しながら、縫合糸の保持機能及び移動抵抗を増大させる。
【００４０】
以上の本発明の開示及び説明はその例示及び説明であり、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、例示された構成のサイズ、形状及び材料、並びに詳細における種々の変更がなされ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１Ａ】腹腔鏡手術において普通に使用される複雑な引き結びを示す図である。
【図１Ｂ】開放手術及び腹腔鏡手術の両方で使用されている、多重スロー結びを示す図である。
【図２】配置されたある長さの縫合糸を固着し、また結ばれた結び目を再配置するために使用される外科用クリップの図である。
【図３】結ばれた結び目を再配置するために、配置された縫合糸の延長部を覆う中空管が配置された、従来技術による装置の図である。
【図４】縫合糸ストランドを固着するために相互連結要素が一緒にロックされる、本発明の第１の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの斜視図である。
【図５】縫合糸ストランドを固着するために互いにロックされる前に相互連結要素が配置される、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの斜視図である。
【図６】図５の相互連結縫合糸クリンチの別の斜視図である。
【図７】図５の相互連結縫合糸クリンチの下方からの斜視図である。
【図８】相互連結の前に縫合糸延長部が適所に配置された状態を示す、縫合糸クリンチの第１の相互連結要素の側面図である。
【図９】相互連結前の縫合糸クリンチの第２の相互連結要素の側面図である。
【図１０】縫合糸延長部分が適所に配置され且つ第１及び第２の相互連結要素が完全に相互連結された、相互連結縫合糸クリンチの側面図である。
【図１１】相互連結要素が保持状態に予め組立てられた、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの下方からの斜視図である。
【図１２】図１１の相互連結縫合糸クリンチの側面図である。
【図１３】相互連結要素が保持状態に予め組立てられた、図１１の相互連結縫合糸クリンチの断面図である。
【図１４Ａ】縫合糸のストランド上に徐々に閉じられる予備組立てされた相互連結縫合糸クリンチの一連の正面図の１つである。
【図１４Ｂ】縫合糸のストランド上に徐々に閉じられる予備組立てされた相互連結縫合糸クリンチの一連の正面図の１つである。
【図１４Ｃ】縫合糸のストランド上に徐々に閉じられる予備組立てされた相互連結縫合糸クリンチの一連の正面図の１つである。
【図１５Ａ】相互連結要素が保持状態に予め組立てられ且つ変形可能な部分を備えた、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの１連の断面図の１つである。
【図１５Ｂ】相互連結要素が保持状態に予め組立てられ且つ変形可能な部分を備えた、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの１連の断面図の１つである。
【図１５Ｃ】相互連結要素が保持状態に予め組立てられ且つ変形可能な部分を備えた、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの１連の断面図の１つである。
【図１５Ｄ】相互連結要素が保持状態に予め組立てられ且つ変形可能な部分を備えた、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの１連の断面図の１つである。
【図１６】本発明の噛合いクリンチ使用器具の断面図である。
【図１７】第１の保持開状態にある図１６のクリンチ使用器具の断面図である。
【図１８】第２の閉状態にある図１６のクリンチ使用器具の断面図である。
【図１９】複雑なヒンジ型使用器具の断面図である。
【図２０】縫合糸クリンチ及び使用器具のジョー部分における縫合糸延長部の位置を示す、複雑なヒンジ型使用器具の遠位端部分の側面図である。
【図２１】本発明の１つの実施形態における製造モジュールの複数の縫合糸クリンチを示す図である。
【図２２】本発明の１つの実施形態における製造モジュールの複数の縫合糸クリンチを示す図である。
【図２３】第１の相互連結要素及び第２の相互連結要素の間に繋ぎ部を有する、相互連結縫合糸クリンチの好ましい実施形態を示す側面図である。
【図２４】第１の相互連結要素及び第２の相互連結要素の間にリビングヒンジを有する、相互連結縫合糸クリンチの別の好ましい実施形態を示す側面図である。
【図２５Ａ】調節可能な相互連結部を有する別の縫合糸クリンチの断面図である。
【図２５Ｂ】調節可能な相互連結部を有する別の縫合糸クリンチの断面図である。
【図２６Ａ】調節可能な相互連結部を有する別の縫合糸クリンチの断面図である。
【図２６Ｂ】調節可能な相互連結部を有する別の縫合糸クリンチの断面図である。
【図２７】第２の相互連結要素の開口内の好ましい表面状態を示す、縫合糸クリンチの第２の相互連結要素の部分平面図である。
【図２８Ａ】縫合糸に対する引張り力を向上させるための別の表面状態を示す、リング形の第２の相互連結要素の断面図である。
【図２８Ｂ】縫合糸に対する引張り力を向上させるための別の表面状態を示す、リング形の第２の相互連結要素の断面図である。
【図２８Ｃ】縫合糸に対する引張り力を向上させるための別の表面状態を示す、リング形の第２の相互連結要素の断面図である。
【図２８Ｄ】縫合糸に対する引張り力を向上させるための別の表面状態を示す、リング形の第２の相互連結要素の断面図である。
【図２９】剛性要素及び弾性要素を有する、本発明の別の実施形態による相互連結縫合糸クリンチの側面図である。
【図３０】剛性要素及び弾性要素を有する図２９の相互連結縫合糸クリンチの底面図である。
【図３１】図２９の縫合糸クリンチの弾性要素の斜視図である。
【図３２】図２９の縫合糸クリンチの剛性要素の斜視図である。
【図３３】相互に組合わされた図２９の縫合糸クリンチの弾性要素及び剛性要素の斜視図である。
【図３４】相互に組合わされ且つ保持部内に２本の縫合糸を有する、図２９の縫合糸クリンチの弾性要素及び剛性要素の斜視図である。
【図１Ａ】
2007510460.tif 000003
【図１Ｂ】
2007510460.tif 000004
【図２】
2007510460.tif 000005
【図３】
2007510460.tif 000006
【図４】
2007510460.tif 000007
【図５】
2007510460.tif 000008
【図６】
2007510460.tif 000009
【図７】
2007510460.tif 000010
【図８】
2007510460.tif 000011
【図９】
2007510460.tif 000012
【図１０】
2007510460.tif 000013
【図１１】
2007510460.tif 000014
【図１２】
2007510460.tif 000015
【図１３】
2007510460.tif 000016
【図１４Ａ】
2007510460.tif 000017
【図１４Ｂ】
2007510460.tif 000018
【図１４Ｃ】
2007510460.tif 000019
【図１５Ａ】
2007510460.tif 000020
【図１５Ｂ】
2007510460.tif 000021
【図１５Ｃ】
2007510460.tif 000022
【図１５Ｄ】
2007510460.tif 000023
【図１６】
2007510460.tif 000024
【図１７】
2007510460.tif 000025
【図１８】
2007510460.tif 000026
【図１９】
2007510460.tif 000027
【図２０】
2007510460.tif 000028
【図２１】
2007510460.tif 000029
【図２２】
2007510460.tif 000030
【図２３】
2007510460.tif 000031
【図２４】
2007510460.tif 000032
【図２５Ａ】
2007510460.tif 000033
【図２５Ｂ】
2007510460.tif 000034
【図２６Ａ】
2007510460.tif 000035
【図２６Ｂ】
2007510460.tif 000036
【図２７】
2007510460.tif 000037
【図２８Ａ】
2007510460.tif 000038
【図２８Ｂ】
2007510460.tif 000039
【図２８Ｃ】
2007510460.tif 000040
【図２８Ｄ】
2007510460.tif 000041
【図２９】
2007510460.tif 000042
【図３０】
2007510460.tif 000043
【図３１】
2007510460.tif 000044
【図３２】
2007510460.tif 000045
【図３３】
2007510460.tif 000046
【図３４】
2007510460.tif 000047
【国際調査報告】
2007510460.tif 000048