(57)【要約】  医用デバイスは、薬剤を患者に送達するため、注射器アセンブリ（２）とシールドシステムとを含む。注射器アセンブリは、薬剤リザーバを区画形成するバレル（１０）と、そのバレルに連結され、そしてリザーバ（１３）と流体連通状態の針カニューレ（１８）と、リザーバ内に位置付けられたストッパー（１４）およびリザーバ内でプランジャを動かすための親指パッド（１５）を有するプランジャ（１２）とを含む。シールドシステムは、バレルの前方端部に連結された第１シールド（２７）と、針カニューレ先端部から配置された第１位置から、針カニューレ先端部をカバーする第２位置まで可動の第２シールド（２２）とを有する。保持デバイス（３２、２６）によって制御される付勢部材（１６）は、保持デバイスを解放する位置へのストッパーの動きに基づいて、第２位置まで、第２シールドを付勢する。
2007510503.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方端部と後端部とを有し、中に薬剤が入れられ得るリザーバを区画形成するバレルと、
前記リザーバに配置された可動のストッパーであって、前記薬剤に前記リザーバから出されることを引き起こすべく、前記リザーバ内で動くことが可能であるストッパーと、
を備える注射器アセンブリと、そして、
前記バレルの前記前方端部に接する第１シールドと、
第１位置から第２位置まで動くことができる第２シールドであって、前記第２シールドが前記第２位置にあるとき、前記針カニューレ先端部の前記前方先端部が前記第２シールド内にある第２シールドと、
前記第２位置に向けて前記第２シールドを付勢するための手段と、
前記第１位置に前記第２シールドを保持するための手段と、
を備えるシールドシステムと、
を備え、
さらに、前記注射器アセンブリは、前記バレルの前記前方端部に可動に結合され、そして前記リザーバと流体連通状態にある針アセンブリを備え、前記針アセンブリは、前記バレル内の前記ストッパーの動きに基づき、展開位置まで動くことができ、
さらに、前記シールドシステムは、前記針アセンブリの動きに合わせ、そして展開位置までの前記バレル内での前記ストッパーの動きに基づいて、前記保持手段を解放するための手段を備えることを特徴とする、患者に薬剤を送達するための医用デバイス。
【請求項２】
前記シールドシステムが、前記リザーバを、そしてその中に入れられた前記薬剤を視覚的に妨げないように、前記リザーバの前部に位置付けられるように、前記シールドシステムは、前記注射器アセンブリに配置されたことを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項３】
前記第２シールドが前記第１位置にあるとき、前記第２シールドは、前記第１シールド内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項４】
前記第２シールドは、前記バレルに面する前記第２シールドの端部にフランジを備え、前記保持手段は、前記第１位置に前記第２シールドを保持するために前記フランジに作用することを特徴とする請求項３に記載の医用デバイス。
【請求項５】
前記保持手段は、前記フランジとの相互作用のための保持部材を有する可撓性アームを備えることを特徴とする請求項４に記載の医用デバイス。
【請求項６】
前記解放手段は、前記針カニューレに接して配置され、前記針カニューレを伴いつつ、前記バレルの前記前部の開口部に密閉するように差し込まれた管状要素を備えることを特徴とする請求項５に記載の医用デバイス。
【請求項７】
前記ストッパーが前記バレル内に完全に差し込まれる前に、前記ストッパーが接触位置で前記管状要素に接触するように、前記管状要素は前記バレルの中へ延び、前記ストッパーが前記接触位置から前記解放機構の展開位置まで動くことで、前記管状要素は前記ストッパーによって動かせられ、前記管状要素が前記ストッパーによって動かされるとき、前記管状要素は前記保持デバイスの前記可撓性アームを径方向外側へ押しやることを特徴とする請求項６に記載の医用デバイス。
【請求項８】
前記付勢部材は、前記管状要素と前記第２シールドとの間に配置されていることを特徴とする請求項７に記載の医用デバイス。
【請求項９】
前記管状要素は、管状部分と、前記管状部分の２つの長手方向の端部間に配置された前記フランジ部分とを備え、前記管状部分は、前記針カニューレを支持するために剛性材料から形作られ、前記フランジ部分は、前記バレルの前記前方端部にシールを提供するのに十分な可撓性を有する可撓性材料から形作られていることを特徴とする請求項７に記載の医用デバイス。
【請求項１０】
前記フランジ部分は、前記第２シールドを解放するべく、前記保持デバイスと相互に作用することを特徴とする請求項９に記載の医用デバイス。
【請求項１１】
前記付勢部材は、前記管状要素の前記フランジ部分と、前記第２シールドとの間に配置されていることを特徴とする請求項９に記載の医用デバイス。
【請求項１２】
前記第２シールドが前記第２位置まで動かされたとき、前記第２位置に前記第２シールドの前記フランジを保持するための口部を、前記第１シールドの前端部は備えていることを特徴とする請求項４に記載の医用デバイス。
【請求項１３】
前記第２位置で前記第２シールドをロックするためのロッキングデバイスをさらに備えていることを特徴とする請求項１２に記載の医用デバイス。
【請求項１４】
前記針カニューレの長手方向軸に関して前記第２シールドのずれを引き起こすために、前記第２シールドが前記第２位置まで動かされたとき、前記第２シールドの前記フランジを拘束するために、互いから軸方向にずれた第１および第２部分を、前記口部は含んでいることを特徴とする請求項１２に記載のシールドシステム。
【請求項１５】
前記ロッキングデバイスは、前記フランジに、前記第２シールドが前記第２位置に向けて動くとき、前記ロッキングデバイスを通過することを許容し、前記第２シールドが前記第２位置から前記第１位置に向けて後方に動くことを防止することを特徴とする請求項１３に記載の医用デバイス。
【請求項１６】
前記第２シールドは、前記第２シールドの第１端部と第２端部との間に環状隆起部を備え、前記保持手段は、前記環状隆起部と相互に作用する、前記第１シールドの前端部に配置された口部を備えていることを特徴とする請求項３に記載の医用デバイス。
【請求項１７】
前記解放手段は前記針カニューレに接して配置され、前記バレルに面するハブ部分を備えた管状要素を備え、前記ストッパーは前記ストッパーが前記バレル内に完全に差し込まれる前に接触位置で前記ハブ部分に接触し、前記管状要素とハブとは、前記ストッパーが前記接触位置から前記バレル内の前記完全に差し込まれた位置まで動かされるとき、前記ストッパーによって長手方向に動くことが可能であり、前記管状要素は、前記ストッパーが完全に差し込まれたとき前記第２シールドを解放するべく前記環状隆起部が前記口部を通過するように、前記第２シールドを動かすことを特徴とする請求項１６に記載の医用デバイス。
【請求項１８】
前記バレルは、円筒状バレル部分と、前記円筒状バレル部分とは異なる直径を有する前円筒状部分と、そして、前記前円筒状部分と前記円筒状バレル部分との間の移行部分とを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項１９】
前記解放手段は、前記針カニューレに配置され、前記前円筒状部分によって区画形成された開口部に前記針カニューレを伴って密閉するように差し込まれた管状要素を備えることを特徴とする請求項１８に記載の医用デバイス。
【請求項２０】
前記第１シールドは、前記前円筒状部分の外側表面に接続されていることを特徴とする請求項１９に記載の医用デバイス。
【請求項２１】
前記円筒状バレル部分は、プラスチック材料から作られていることを特徴とする請求項２０に記載の医用デバイス。
【請求項２２】
前記円筒状バレル部分はガラス材料から作られていることを特徴とする請求項２０に記載の医用デバイス。
【請求項２３】
前記円筒状バレル部分はガラス材料から作られ、前記前円筒状部分はプラスチック材料から作られていることを特徴とする請求項２０に記載の医用デバイス。
【請求項２４】
前記第１シールドは、スナップ式接続、接着剤、ねじ結合、溶接、そして熱溶着の内の一つによって、前記前円筒状部分の前記外側表面に接続されていることを特徴とする請求項２０に記載の医用デバイス。
【請求項２５】
前記第２シールドが前記第１位置にあるとき、前記針シールドの前記前方先端部は、部分的にあらわにされていることを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項２６】
前記針シールドの前記前方先端部は、前記第２シールドが前記第１位置にあるとき、前記第２シールド内にあることを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項２７】
前記可動の針アセンブリは、前記バレルの前方端部に連結された針プッシャーと、前記針プッシャーによって支えられ、前記リザーバと流体連通状態の前方先端部と後端部とを有する針カニューレとを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入によって一回分の薬剤を送り、使用後の不慮の針の突き刺しを防止するためのシールドシステムを有する医用デバイスに関する。さらに特に、本発明は、安全シールドシステムを含む注射器アセンブリに向けられている。
【背景技術】
【０００２】
患者への薬剤送達のために用いられる注射器は、良く知られている。しばしば、注射器は、薬剤製造者によって一回分の薬剤あるいは他の物質が予め充填されていて、そしてその予め充填されていた薬剤の投与のために医療専門家や患者のようなエンド・ユーザに分与される。そのような注射器は、典型的には、円筒状の中空のバレルを含み、そのバレルはガラス材料やプラスチック材料から形成され、薬剤を含む。そのバレルの一端部には、固定される、あるいは取り外しできる中空針が取り付けられ、そのバレルの他端部はストッパーを有するプランジャを受け入れ、そのストッパーは、中空針に薬剤を送り出すため、すなわち針に向かって、そして針の外に薬剤を力強く動かすため、そのバレルに関してスライド移動可能である。注射器アセンブリは、典型的には上述の構成要素を含み、保管および取り扱いの間、針を損傷から守る、取り外し可能な針カバーを通常備えている。使用に先立って、その針カバーは、針をあらわにすべく、取り外される。
【０００３】
注射器のユーザ、特に、医療専門家に、患者に注射器を使用した後、針によるうっかりした突き刺しを防止するべく、注射器アセンブリは、使用後に針を覆うためのガードを形成する安全シールドを組み入れることが出来る。そのような注射器アセンブリにおいて、考慮されるべき特定の特性は、そのシールドは、使用するのに直感的で且つ容易であるべきであり、好ましくは安定して信頼できるシールドの展開を提供すべきであり、片手で操作可能であるべきであるということである。他の特性は、そのような注射器アセンブリは通例の薬剤送達技術の変更がないことを必要とし、投与量の調節を可能にさせ、滅菌可能であり、そしてシールドの作動の前および後に内容物の検査を可能にするということである。さらに、シールドの使用は、製薬会社での注射器の処理や荷積みに有害な影響を与えてはならず、そのアセンブリ（言い換えれば、注射器アセンブリおよび安全シールド）は、作るのが容易であり、思いがけない作動を防止し、そして、表面的なあるいは構造上のダメージを被る可能性を抑制しなければならない。
【発明の開示】
【０００４】
本発明は、注射器内の適用量の薬剤の投与後、針をカバーするための安全シールドを組み入れた注射器に関する。安全シールドは、注射器内の薬剤投与量の十分な送達に基づき、自動的に作動させられる。ここで使われるとき、用語「薬剤」は、患者の中へ注入されるあらゆる薬物、ワクチン、あるいは他の液状物に言及することを意図するものである。
【０００５】
その目的は、患者への一回分の投薬量の薬剤の送達のための医用デバイスによって達成され、それは注射器アセンブリおよびシールドシステムを含む。注射器アセンブリは、前方端部と後端部とを有する円筒状バレルと、それらの間に区画形成され、内部に薬剤が入れられ得、そこから薬剤が押し出され得るリザーバとを含んでいる。その注射器アセンブリは、バレルの前方端部に設けられ、薬剤の患者への送達のためにリザーバと流体連通状態の前方先端部と後端部とを有する、カニューレ、すなわち針カニューレ（それら用語はここで他のものと交換の効くように使われる。）をまた含んでいる。注射器アセンブリは、さらに、一端部に配置されたストッパーと、他端部に配置された親指パッドすなわち親指プレスエリアとを有するプランジャロッドを含み、その親指パッドは、プランジャロッドのストッパーをバレルの中へ押し圧し、ストッパーにバレル内で動くことを引き起こし、薬剤の送達を引き起こすために、薬剤送達圧力を受けるべく作動可能である。用語「親指パッド」および「親指プレスエリア」は、意図されたようにプランジャに加えられる力を受けるため、プランジャの端部に連結された、あるいはさもなければそこに形成された領域を意味する。
【０００６】
シールドシステムは、バレルの前端部近くに接続されることができる第１シールドと、第１位置から第２位置まで動くことができる第２シールドとを備えている。シールドシステムは、第２シールドを第２位置に向けて付勢する付勢部材と、第１位置に第２シールドを保持するための保持デバイスと、そして、ストッパーが完全にバレルの中へ差し込まれた後、保持デバイスを解放するための解放機構とをまた含み、第２シールドが第１位置にあるとき、針カニューレの前方先端部は少なくとも部分的にあらわにされていて、第２シールドが第２位置にあるとき、針カニューレの前方先端部は第２シールドによって覆われる。
【０００７】
シールドシステムの第２シールドは、第２シールドが第１位置にあるとき第１シールド内に入れ子状に差し込まれている。さらに、バレルに面する第２シールドの端部は、第２シールドを第１位置に保持するため、保持デバイスと相互に作用するフランジを有する。保持デバイスは、第１シールドに配置され、フランジとの相互作用のための保持要素を有している可撓性アームを含んで良い。解放機構は、針カニューレに接して配置された管状要素を含んでいて、それはバレルの前部の開口部に針カニューレを伴って密閉するように差し込まれる。管状要素は、ストッパーがバレル内に完全に差し込まれる前に、ストッパーが接触位置で管状要素に接触するように、バレルの中へ延びている。ストッパーが管状要素との接触の位置を過ぎて動かされるとき、管状要素は、ストッパーが接触位置から完全に差し込まれた位置まで動くようにストッパーによって押し圧される。管状要素は、管状要素が第２シールドを解放するべくストッパーによって動かされるとき、可撓性アームを径方向外側に押しやるべく配置されている。
【０００８】
解放機構の管状要素は、管状部分と、管状部分の２つの長手方向の端部間に配置されたフランジ部分とを含む。管状部分は、針カニューレを支持するために剛性材料から形作られ、フランジ部分は、バレルの前部にシールを提供するのに十分な可撓性を有する可撓性材料から形作られる。フランジ部分は、第２シールドを解放するべく、保持デバイスと相互に作用し得る。
【０００９】
付勢部材は、例えばばねを備えて良く、管状要素と第２シールドとの間に配置される。さらに特に、付勢部材は、管状要素のフランジ部分と、第２シールドとの間に配置される。
【００１０】
第２シールドが解放されたとき、第１シールドの前端部に、第２シールドのフランジを保持するため、第１シールドは、それの前端部に口部を備えると良い。さらに、第１シールドは、第２位置に第２シールドをロックするためのロッキングデバイスを備えると良い。ロッキングデバイスは可撓性アームを含んでよく、それはフランジに第２シールドが第２位置に向けて動くように可撓性アームを通過することを許容し、第２シールドに第２位置から第１位置に向けて動くことを防止する。
【００１１】
第２シールドは、それの第１端部と第２端部との間に環状隆起部を備えることが可能であり、保持デバイスは環状隆起部と相互に作用する、第１シールドの前端部に配置された口部を備えることが可能である。この実施形態において、解放機構は、バレルに面するハブ部分を備え、針カニューレに接して配置される管状要素を備えて良い。ハブ部分は、ストッパーが完全に差し込まれた位置に達する前に、接触位置でストッパーに接触する。そして、管状要素およびハブは、ストッパーがバレル内で完全に差し込まれた位置まで動くとき、ストッパーによって押し圧される。ストッパーが完全に差し込まれた位置まで動かされるとき、第２シールドを解放するべく環状隆起部が口部を通過することを強制されるように、管状要素は第２シールドを動かす。
【００１２】
注射器のバレルは、薬剤を入れるための円筒状バレル部分、および、小シリンダと、その小シリンダとその円筒状バレル部分との間の移行部分とを有する前部分を備えることが出来る。解放機構は、針カニューレに接して配置された管状要素を含み、小シリンダによって区画形成された開口部内に針カニューレを伴って密閉するように差し込まれる。第１シールドは、小シリンダの外側表面に接続されている。注射器のバレルは、この技術分野で知られているように、プラスチック材料、あるいはガラス材料から作られ得る。選択的に、円筒状バレル部分はガラス材料から作られ得、前部分はプラスチック材料から作られ得る。
【００１３】
本発明の目的は、注射器の使用後、うっかり針が突き刺さるのを防止するため、注射器に接続するためのシールドシステムによってまた達成される。シールドシステムは、注射器の前方端部近くに接続可能な第１シールドと、第１位置から第２位置まで動くことが可能な第２シールドと、第２位置に向けて第２シールドを付勢する付勢部材と、第１位置において第２シールドを保持するための保持デバイスと、そして、第１位置から保持デバイスを解放するための解放機構とを備える。
【００１４】
本発明は、片手操作を許容し、現行の薬剤送達技術に変化なしを求める。全シールドアセンブリは、注射器の薬剤収容部分の前部に配置されるので、本発明は、投与量の調節を可能にし、シールドの配置後の内容物の検査を可能にし、そして注射器における薬やスケールはエンド・ユーザに見られ得る。薬が完全に送達された後、シールドが作動されるので、シールドの作動は、薬の投与を妨げることはない。
【００１５】
本発明の別の目的および特徴は、添付図面と共同で考慮される、以下の詳細な記述から明らかになるだろう。しかしながら、図面は、実例のためにだけ描かれていて、本発明の制限を定めるようなものではなく、そのため、照会は添付請求項になされなければならないことが、理解されるべきである。図面は必ずしも一定の比例に拡大して描かれているのではなく、他に指示がない限り、それらは、ここで表された構造や手段を概念的に例示することを単に意図しているということが、さらに理解されるべきである。
【００１６】
図面において、同様の参照符号は、幾つかの図面を通して、同様の要素を指している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１および２は、本発明に従って構成された、患者の中への薬剤の送達のための医用デバイス１を示している。医用デバイス１は、送出されるべき薬剤で予め満たされ得る注射器アセンブリ２と、そしてその注射器アセンブリ２に接続されたシールドシステム３とを含んでいる。
【００１８】
注射器アセンブリ２は、内部に薬剤が含まれ得るリザーバ１３を区画形成する概して円筒状のバレル１０を備えている。さらに、注射器アセンブリ２は、前方先端部１９と後端部１７とを有する針カニューレ１８を備えていて、それはリザーバ１３と流体連通状態にあり、さらに後で詳述される針プッシャー１６によってバレル１０の前端部に接続されている。針カニューレ１８は、患者へ薬剤を送達するために使われる、全ての鋭利な、あるいは尖っていない管状デバイスを備えることが出来る。バレル１０は、薬剤を入れるために適した、任意のガラス材料あるいはプラスチック材料からなると良い。さらに、注射器アセンブリ２は、バレル１０内に挿入される第１端部を有するプランジャロッド１２を備える。そのプランジャロッド１２の第１端部に配置されたストッパー、すなわちピストン１４は、バレル１０内でプランジャロッド１２の長手方向に可動である。プランジャロッド２８の第２端部は親指プレスエリア、すなわち親指パッド１５を含み、それはバレル１０の中へピストン１４を押圧するために、そして薬剤を送出するためにリザーバ１３内で、およびそれの終わりまでピストン１４を動かすために、ユーザの親指からの圧力を受ける。
【００１９】
バレル１０の後端部は、薬剤の送出を容易にするべく、指置きとして機能するフランジ１１を含む。フランジ１１の代わりに、バレルに沿う異なる領域に配置された２つの反対を向いた突出部あるいは他のフランジ形状部のような、他の指置き形状部が形成されても良い。シールドシステム３は、バレル１０の前端部にくっついている針カニューレ１８の外側部分を囲う。針カニューレを保護し、それの意図された使用の前に針により刺されることからユーザを保護するために、取り外し可能な針シールド２７（図２を見よ。）が、針１８とシールドシステム３との両方を覆うように、バレル１０の前部に接続される。代替的なものとして、取り外し可能な針シールド２７´は、針カニューレ１８を唯一覆うように、図１２に示されるようにシールドシステム３の前端部に接続するべく、設計されても良い。
【００２０】
図４に示されているように、バレル１０は、円筒状部分１０ａおよび前部分１０ｂを備えている。前部分１０ｂは、小シリンダ４０と、その小シリンダ４０を円筒状部分１０ａに接続する移行部分３８とを含んでいる。上述のように、バレル１０は、ガラスまたはプラスチックを備えることが出来る。選択的に、円筒状部分１０ａはガラスを備え、前部分１０ｂはプラスチックを備えることが可能である。これは、小シリンダ４０に、型で作ることによってのように、外周の隆起部、すなわちカラー部３６を備えて、形成されることを許容する。カラー部３６の機能は、後で述べられる。
【００２１】
図５に示されているように、針プッシャー１６は、管状部分１６ａを含んでいて、それは前部分１０ｂの小シリンダ４０を貫いて区画形成された開口部３４を貫いてぴったり入る。針プッシャー１６は、管状部分１６ａに配置され、使用中に小シリンダ４０の先端部にシールを提供する、フランジ部分１６ｂをまた含んでいる。好ましくは、針プッシャー１６は、２つの異なる材料から形作られる。管状部分１６ａは、プラスチックのような、弾性を有し、型にはめて作ることが可能な材料で形成され、針１８を支持するために必要な剛性を提供する。フランジ部分１６ｂは、ゴムのような可撓性材料で形成され、管状部分１６ａとバレル１０との間のガスケットとして機能するのに十分な弾性を有する。
【００２２】
図１、２および６を参照すると、シールドシステム３は第１シールド２０を含み、この第１シールド２０は円筒状であり、スナップ嵌めによってバレル１０に接続される。特に、第１シールド２０は、小シリンダ４０を覆って受け入れられ、小シリンダ４０の環状隆起部３６が第１シールドの内面に区画形成された環状凹部４２の中へ嵌まり、それにより、バレル１０上に第１シールド２０を保持する。代替的に、あるいはスナップ嵌め接続に加えて、第１シールド２０は、接着剤、あるいは他のより永続的な接続を使って、バレル１０に恒久的に接続され得る。その接続は、非限定な例として、圧入、スピン溶接、熱溶着、あるいはねじ結合によってなされ得る。
【００２３】
また図３を参照すると、第２シールド２２が、第１シールド２０の内部に配置される。第２シールド２２は、第２シールド２２の一端部に、そして第１シールド２０の方に、径方向外側に延びたフランジ２２ａを有している。例えばばねのような付勢部材２４は、針プッシャー１６のフランジ部分１６ｂと、第２シールド２２の前壁部４４との間に配置される。付勢部材２４は、第２シールド２２と針プッシャー１６との間、あるいは第１シールド２０と第２シールド２２との間のどこかに配置されると良い。例えば、図１３は、第２シールド２２の前壁部４４と、針プッシャー１６の前面４６との間に配置された付勢材２４を示している。図３に示されているように、移行部分３８に近接した第１シールド２０の部分は可撓性カラー部２６を有し、可撓性カラー部２６は、フランジ２２ａまわりにぴったり嵌まるのに適した、保持部材３２と肩部３３との間に形成された周溝部３１を有するように構成された可撓性アームとして代わりに構成されても良い。ガスケット１６ｂに面する肩部３３の縁部は、後で詳述されるように、肩部３３を超えて向こう側への、ガスケット１６ｂの動きを容易にするべく、ある角度に合わせられている。溝部３１内にフランジ２２ａを固定することは、第２シールド２２が、第２シールド２２の展開前、「緊張した」状態に維持されている、ばね２４による駆り立てる力の下、針カニューレ１８の端部に向かって前方に動くことを防止する。
【００２４】
使用の前、針シールド２７は、図７に示されているように、医用デバイス１から取り除かれ、針カニューレ１８をむき出しにする。針カニューレ１８の前方先端部１９は、患者の中へ、薬剤の送達のために、差し入れられる。薬剤の送達は、薬剤送達圧力の親指パッド１５への適用により成し遂げられ、それは、プランジャロッド１２およびストッパー１４に、バレル１０の中へ、リザーバ１３で進出することを引き起こし、それにより、バレル１０内の薬剤を針カニューレ１８を通すように強力に押す。全投薬量の薬剤が送達されたとき、プランジャロッド１２はほとんど完全にバレル１０の中へ挿入され、ストッパー１４は針プッシャー１６の端部に支えられる。シールドシステムを作動させるために、ユーザは、付加的な圧力を親指パッド１５に加え、バレルの中へプランジャロッド１２をさらに付勢する。これは、針カニューレ１８が患者の中にある間、あるいはそれが患者から外された後、起こることが出来る。プランジャロッド１２がそれの完全な差込位置まで押されると、針プッシャー１６は図８および９に示される位置までバレルの中から外へ付勢される。針プッシャー１６は、バレルの外へ動かされ、バレル内の全ての残留薬剤は、針カニューレ１８の中へスロット１８ａ（図３を見よ。）を通して方向付けられる。図８および９に示されている位置において、針プッシャー１６上のガスケット１６ａは、肩部３３に対して動き、それは可撓性アーム２６を相互に切り離して付勢する。これは、また、互いから離れるように保持部材３２を動かし、これにより溝部３１からフランジ２２ａを解放する。したがって、一旦、針カニューレ１８がもはや邪魔されなくなると、例えば、針が患者から取り外されると、次に、第２シールド２２は、図１０および１１に示されている位置まで、付勢部材２４によって針カニューレ１８の端部を越えて前方に付勢されることが可能になる。
【００２５】
第２シールド２２は、フランジ２２ａを拘束する第１シールド２０の前端部に形成された口部３０によって、第１シールド２０から外へ取り出され、あるいはそれから分離することが防止される。さらに、付加的な可撓性アーム２８は、口部３０のまさに後に配置され、一方通行のガイドとして機能し、第２シールドのフランジ２２ａに、第２シールド２２が針カニューレ１８を越えて動かされるように通過することを許容し、そして第２シールド２２が第１シールド２０の中へ後方に動くことを防止する。そして、医用デバイス１は、今使用され、汚染された針カニューレ１８からのユーザのうっかり傷を負ったり、刺したりすることなしに、安全に扱われることが可能になる。
【００２６】
図１４に示されている代替的な実施形態において、可撓性アーム２６´は、第２シールド２２´に配置されていて、タブ２２ａ´は、第１シールド２０´内に第２シールド２２´を保持するべく、可撓性アーム２６´に配置されていて、第１シールド２０´上のフランジ３２´と互いに影響し合う。フランジ１６ｂ´´は、第２シールド２２´の動く前方方向に向けて、ある角度に合わされている。針プッシャー１６はプランジャロッド１２との相互関係によって動かされるように、フランジ１６ｂ´´は、アーム２６´と互いに影響しあい、フランジ３２´を飛び越えるべくそれらを径方向内側に付勢し、第２シールド２２´を解放し、それに付勢部材２４（図１４に示されていない。）の駆り立てる力のもと、前方に動くことを許容する。一旦、第２シールド２２´が針カニューレ先端部１９を覆うと、第２シールド２２´は、図６に示されている口部３０やリテーナ２８に類似する口部やフランジによってその位置に維持され得る。この実施形態において、リテーナ２８は、環状部材を備えて良い。
【００２７】
図１５に示されている別の実施形態において、本発明に従う医用デバイス１のシールドシステム３は、注射器バレル１１０に前々から取り付けてユーザに提供されても良く、あるいは使用前にユーザの側でバレル１１０に取り付けられる分離構成材として提供されても良い、追加アセンブリを含む。追加アセンブリは、注射器バレル１１０の前部にスライド可能に取り付けられ、そして皮下注射針１３５が図１５に示されているようにリザーバから隔てられた第１位置から、皮下注射針１３５がリザーバと連通状態にある第２位置まで、動くことができる第１シールド１２０を含んでいる。この実施形態において、注射器バレル１１０は予め充填され、その端部にホイルシール１１１のような膜、あるいはいくつかの他の種類のシーリング膜を組み込んでいる。このようにして、注射器バレル１１０には、使用のときまで、シールされた薬剤が、その中に蓄えられる。図１５の実施形態を使用するため、針プッシャー１１６にくっついている中空皮下注射針１３５がホイルシール１１１を貫いて破るように、作動段階は行われる。
【００２８】
図１５は、皮下注射針１３５がシールを破る前であり、ただしバレルが第１シールド１２０に完全に連結される前の、バレル１１０の第１位置を示している。そして、第１シールド１２０は、第２位置、すなわち完全連結状態までの距離ｄだけ、バレル１１０に向かってさらに差し込まれることが可能である。この実施形態は、保持デバイスを解放するべくプッシャーハブ部位１１６ｂに接触するまで、第１シールド１２０に関して前方に、プランジャロッド（図１５には示されていない。）が針プッシャー１１６を付勢する点で、前の実施形態に類似して作動する。図１５において、付勢部材１２４は、プッシャーハブ部位１１６ｂと第２シールド１２２との間に配置されている。プッシャーハブ部位１１６ｂは、リムあるいは不連続突出部であり得る突出部１２１まで後方へ動くことが防止されている。第２シールド１２２は、第２シールドの外側表面上の環状隆起部１２２ｂと、第１シールド１２０の口部１３０との間の相互作用によって前方に動くことが防止されている。針プッシャー１１６がプランジャロッドによって前方に動かされるとき、第２シールド１２２は、環状隆起部１２２ｂが口部１３０を通過するまで針プッシャー１１６と共に動かされる。そのとき、付勢部材１２４は、第２シールドのフランジ１２２ａが口部１３０に支えられるまで、針を越えて第２シールド１２２を付勢する。この実施形態は、また、図６および１１に示されている可撓性アーム２８のような、安全位置に第２シールド１２２を保持するためのロックを含む。もちろん、バレル１１０が予め充填されていないならば、皮下注射針１３５への要求は、不要にされる。
【００２９】
図１６は代替的な実施形態を示していて、これにおいて、シール１１７は、針プッシャー１１６のハブ１１６ｂと第１シールド１２０との間に配置されていて、バレル１１０と、第１シールド１２０と、そして針プッシャー１１６との間にシールを作り出す。図１６に示されている実施形態の作動は、図１５のそれに類似している。図１５および１６の両実施形態において、図２に示されている針シールド２７あるいは図１２に示されている針シールド２７´のような針シールドは、使用前に、針１１８を保護するために使われ得る。
【００３０】
図１１ａは、別の代替的な実施形態を示していて、これにおいて、口部３０´は互いから軸方向に段を作らされた第１および第２部分３０ａ、３０ｂを備えている。第２シールド２２は作動位置へ押圧されると、初めにフランジ２２ａは第１部分３０ａに接し、第１部分３０ａは、フランジ２２ａの別の部分が図１１ａに示されているような第２部分３０ｂにかかるまで（あるいはシールド２２が針カニューレに接するまで）、第２シールドに、部分３０ａでの接触の初期位置周りに回転することを引き起こす。この位置において、第２シールド２２は、針カニューレ１８に対して斜めになっていて、針カニューレはそれが以前に挿入された壁部４４の孔と整列しない。この構成は、第２シールド２２が第１シールド２０に圧入されているとき、針カニューレ１９の先端部が壁部４４の穴と整列することはなく、代わりに、第２シールド内に針先端部を保つために壁部４４に接するので、うっかりした突き刺しを防止する。
【００３１】
本発明の医用デバイス１の典型的な使用法の描写は、直ちに提供されるだろう。以下の描写は、実例として、そして非限定な例として提供されることが当業者によって理解されなくてはならない。医療専門家は、所望の単一の投与量の薬剤で予め満たされている本発明の医用デバイス１を受け取る。使用の直前に、針シールド２７は取り除かれ、針カニューレ１８および前方先端部１９はあらわにされる。医療専門家は、針カニューレ１８の前方先端部１９を患者の皮膚に刺し、親指パッド１５を押し下げて、プランジャロッド１２やストッパー１４にリザーバ１３内で動くことを引き起こす。プランジャロッド１２およびストッパー１４は、リザーバの中へ動くようにされるので、薬剤は、リザーバから針カニューレ１８を介して、患者の中へ吐出されることが引き起こされる。薬剤が、リザーバから完全に吐出された（すなわち、薬が完全に投与された）ならば、次いで、付加的な圧力が、（針カニューレ１８が患者から取り外された、あるいは取り外されない状態で）親指パッド１５に加えられ、プランジャロッドをバレルの中へさらに付勢する。このさらなる動きは、針プッシャー１６に、溝部３１からフランジ２２ａを解放することを引き起こし、それによって、次いで、第２シールド２２は、針カニューレ先端部１９を覆う位置まで付勢部材２４によって展開されるだろう。一旦そのように展開されると、第１シールド２０の前端部に形成された口部３０は、第１シールドと第２シールドとの間の結合を維持するべく第２シールドのフランジ２２ａに係合する。第２シールドによって針カニューレ先端部１９を覆うことは、医療専門家が、望まないのに、且つ何気なく、汚染された先端部１９に無防備で曝されることを防止する。そして、使用された医用デバイス１は、適してきちんとした廃棄容器に処理されるだろう。
【００３２】
しかして、本発明の基本となる新しい特徴を、それの好ましい実施形態に適用されることで、示し、描写し、指摘したが、その形態および例示されたデバイスの詳細、およびそれらの操作における、様々な省略や置換や変更は、本発明の精神からはずれることなしに、当業者によってなされ得ることが理解されるだろう。例えば、同じ結果を成し遂げる本質的に同じ方法で、根本的に同じ機能を遂行する他の構成要素、および／または方法ステップの全ての組合せが、本発明の範囲内にあることを特に意図している。さらに、本発明のあらゆる開示された形態すなわち実施形態に関して示されたおよび／または描かれた構造および／または構成要素および／または方法ステップが、設計選択の一般的な事柄として、あらゆる他の開示されたあるいは描かれたあるいは提案された形態あるいは実施形態に組み込まれ得る。それ故、ここに添付された請求項の範囲によって示唆されているようにだけ限定されるのが本発明である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明に従う、注射器アセンブリおよびシールドシステムを有する医用デバイスの構成要素の一部断面斜視図である。
【図２】使用前の、図１の医用デバイスの断面側面図である。
【図３】図２に示されている状態のシールドシステムの拡大図である。
【図４】図１の医用デバイスの注射器アセンブリのバレルの断面斜視図である。
【図５】図１の医用デバイスの針プッシャー部分の斜視図である。
【図６】本発明に従う、医用デバイスの第１シールドの断面斜視図である。
【図７】何時でも使用する状態での、図１の医用デバイスの断面側面図である。
【図８】プランジャロッドおよびストッパーが第２シールドを解放する位置にある状態での、図１の医用デバイスの断面側面図である。
【図９】図８に示されている状態における、シールドシステムの拡大図である。
【図１０】針カニューレを越えて位置されている第２シールドを描いている、図１の医用デバイスの断面側面図である。
【図１１】図１０に示されている状態でのシールドシステムの拡大図である。
【図１１ａ】本発明に従うシールドシステムの代替的な実施形態の拡大断面図である。
【図１２】代替的な針シールドを示すシールドシステムの拡大断面図である。
【図１３】付勢要素の代替的な構成を示しているシールドシステムの拡大断面図である。
【図１４】本発明に従うシールドシステムのさらなる実施形態の拡大断面図である。
【図１５】本発明に従う、シールドシステムの別の実施形態の拡大断面図である。
【図１６】本発明に従うシールドシステムのさらに別の実施形態の拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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