(57)【要約】  【課題】  【解決手段】  血液または血液派生物を放出するためのゴムなどの弾性的で変形可能な材料でできた少なくとも一のチューブ（２）を底部に有する少なくとも一のバッグ（１）内に収納された血液または血液派生物の輸液用安全装置であって、前記血液または血液派生物が関連するＲｈ因子を伴う所定の血液型に属している装置。当該装置は、前記チューブ（２）の周囲で移動可能な適宜のクランプ手段（１４，１５）によって閉鎖され、前記バッグ（１）を離れる血液または血液派生物が前記チューブ（２）を通過することを防止する狭窄デバイス（３）を具え、当該狭窄デバイス（３）に、その上に前記関連するＲｈ因子を伴う血液型コード化して同定するための適宜のエレメント（６，７）を形成したシート（４）が設けられており、そのエレメントが、患者の血液型のアイデンティティを設定するユニークなキー（１９）と供働し、適合性がある場合に、前記コード化エレメント（６，７）と相補である適宜のエレメント（５，２１，２２）が設けられている前記狭窄デバイス（３）を開いて、前記クランプ手段（１４，１５）を開放して、前記狭窄デバイス（３）を開放して前記チューブ（２）をフリーにすることができることを特徴とする装置。【選択図】    図１
2007511264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液または血液派生物を放出するためのゴムなどの弾性的で変形可能な材料でできた少なくとも一のチューブ（２）を底部に有する少なくとも一のバッグ（１）内に収納された血液または血液派生物の輸液用安全装置であって、前記血液または血液派生物が関連するＲｈ因子を伴う所定の血液型に属している装置において、当該装置が：
前記チューブ（２）の周囲で移動可能な適宜のクランプ手段（１４、１５；７７，７８）によって閉鎖され、前記バッグ（１）に残った血液または血液派生物が前記チューブ（２）を通過することを防止する狭窄デバイス（３；７４）を具え、当該狭窄デバイス（３；７４）に、その上に前記関連するＲｈ因子を伴う血液型をコード化して同定するための適宜のエレメント（６，７；７９）を形成したシート（４）が設けられており、そのエレメントが、適合性がある場合に、前記コード化エレメント（６，７；７９）と相補である適宜のエレメント（５，２１，２２；６７，６８）が設けられている前記狭窄デバイス（３；７４）を開くためのユニークなキー（１９；６６）と供働し、前記クランプ手段（１４，１５；７７，７８）を開放して、前記狭窄デバイス（３；７４）を開放して前記チューブ（２）をフリーにすることができる；ことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記狭窄デバイス（３；７４）が、適宜の手段（１２）を用いて、前記クランプ手段（１４，１５；７７，７８）によって閉じられた位置および、前記クランプ手段（１４，１５；７７，７８）がロックされていない開いた位置の双方において、前記バック（１）に可逆的に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、患者の血液型のアイデンティティと、受け入れ可能な血液との適合性のチェックに使用される前記開放キー（１９；６６）が、所定の手術を行うのに必要な前記患者の手首に固定されたリストバンド（２４）に形成されたシート（２５；４５）内に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、前記バッグ（１）と、前記狭窄デバイス（３；７４）と、前記開放キー（１９；６６）と、前記リストバンド（２４）が前記患者の関連するＲｈ因子を伴う血液型を同定する同じ記載（４３）を有することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、前記患者の血液型と、前記患者の血液型と適合する血液型を表示している前記開放キー（１９；６６）が、前記リストバンド（２４）の前記シート（２５；４５）内に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、前記狭窄デバイス（３；７４）が、中央ディスク（４）を具え、当該ディスク上の正確な位置に配置された突出歯（６，７；７９）であって、当該突出歯（６，７；７９）と相補の貫通孔（２１，２２；６７，６８）と供働し、前記狭窄デバイス（３；７４）を開放するためのタグ（１９；６６）の上に同じ位置に形成されている歯を有する中央ディスクを具えることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記中央ディスク（４）が、盛り上がった環状エッジ（８；７５）を具えることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、前記開放タグ（１９）のエッジに形成された切込み（２０；７３）と供働する突出した基準スタッド（９；８２）が、前記中央ディスク（４）の盛り上がった環状エッジ（８；７５）の内側壁の近傍に設けられていることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記基準スタッド（８２）と前記供働する切込み（７３）が双方とも相補的な非対称プロファイルを具えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項６に記載の装置において、適宜のヒンジ（１６）によって前記中央ディスク（４）の後部に向けて折りたたみ可能なアームピース（１４）が前記中央ディスク（４）の一方の側に固定されているか、あるいは一体的に形成されており、前記アームピース（１４）の自由端が、前記中央ディスク（４）に形成された貫通孔（５）の中に挿入されており、前記狭窄デバイス（３）を閉じて前記チューブ（２）をクランプするラチェットピン（１５）を具えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、前記ヒンジが前記中央ディスク（４）に接続された前記アームピース（１４）の端部近傍に設けた弱いゾーン（１６）であることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置において、前記開放タグ（１９）が、圧力で前記ラチェットピン（１５）を開放し、前記狭窄デバイス（３）を開放するための実質的にフラストコニカルな貫通孔（２３）を具えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の装置において、前記中央ディスク（４）が後部にシート（１７）を具え、当該シートの内部に前記チューブ（２）が位置して、前記アームピース（１４）と前記シート（１７）の間でクランプしていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置において、前記シート（１７）が一連の横方向に作用するリブ（１８）を具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１０に記載の装置において、突出ラグ（１０）であって、その上に形成された前記狭窄デバイス（３）を前記バッグ（１）に不可逆的に固定するタイ（１２）を連結するホール（１１）を有する突出ラグに、前記アームピース（１４）が連結されている側の反対側に、前記中央ディスク（４）が設けられていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項６に記載の装置において、前記狭窄デバイス（７４）が更に、略筒状のふた（８３）であって、前記狭窄デバイス（７４）にしっかり連結されているふたを具え、前記タグの導入用の開口（８５，８９）を具え、当該開口が前記導入をコード化する（９０）手段を具え、当該コード化手段（９０）が前記タグ（６６）の上に設けられている相補的コード化手段と供働することを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、前記開口が前記ふた（８３）の横壁（８４）上に半径方向に設けられたスロット（８５）を具えることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、前記導入をコード化するための手段が、前記スロット（８５）の一方のエッジに形成された一またはそれ以上の溝（９０）を具え、前記対応するタグ（６６）が当該溝（９０）の設計に適合するリブを具えることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１６に記載の装置において、前記ふた（８３）が、前記タグ（６６）を前記中央ディスク（４）に押圧する手段（８７）を具えることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項３に記載の装置において、前記リストバンド（２４）がフェースプレート（２５；４５）であって、その上に設けられた、前記タグ（１９；６６）に形成された貫通孔（２１，２２；６７）に対応する形状と位置を有する突出歯（３１，３２；５２）を有するフェースプレートを具えることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置において、前記フェースプレート（２５）が、前記開口タグ（１９）に形成された前記実質的なフラストコニカルなホール（２３）に係合する更なる筒状ピン（３３）を具えることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の装置において、前記フェースプレート（２５；４５）が、上に互いに積み上げられた同じタイプのいくつかの開放タグ（１９；６６）を受ける盛り上がった環状エッジ（２９；５５）を具え、前記積み上げたタグ（１９；６６）の数が、患者によって要求される同じ血液型の血液または血液派生物を含有するバッグ（１）の数に対応することを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、前記開口タグ（１９；６６）に形成された前記切り込み（２０；７３）と相補である突出基準スタッド（３４；５３）が、前記フェースプレート（２５；４５）の前記環状エッジ（２９；５５）の内側壁上に設けられていることを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置において、前記基準スタッド（５３）と前記相補の切り込み（７３）が双方とも、相補的な非対称プロファイルを具えることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の装置において、前記フェースプレート（２５）の前記盛り上がった環状エッジ（２９）が、抽出を容易にし、前記リストバンド（２４）内に積み重ねられたタグ（１９）の数をチェックする一またはそれ以上の開口（３０）を具えることを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項２０に記載の装置において、前記リストバンド（２４）が、患者の手首に締結するためのストラップ（２８）と、前記フェースプレート（２５）の二つの対向する側に形成されており、前記ストラップ（２８）が通過する少なくとも一のスリット（２７）がそれぞれに設けられている二つのラグ（２６）を具えることを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載の装置において、前記各ラグ（２６）に、突出ピン（３６）が設けられており、前記ストラップ（２８）が一連の貫通孔（４４）を有する前記フェースプレート（２５）の対向する両サイドに設けられており、各突出ピン（３６）が前記ストラップ（２８）の前記貫通孔（４４）の一つの中に挿入されており、前記突出ピン（３６）が前記ストラップ（２８）を前記フェースプレート（２５）に永久的に固定できる適宜のエレメント（３５）によって係合されており、前記フェースプレート（２５）にフレキシブルバンド（３７）によって連結されていることを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２０に記載の装置において、前記フェースプレート（２５）が閉鎖カバー（３８）を具えることを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の装置において、前記閉鎖カバー（３８）が、圧力または回転による移動で前記タグの抽出を容易にするために好適な一連の分割部分（４０）または弱いゾーンを具える環状エッジ（３９）を具えることを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２８に記載の装置において、前記カバー（３８）が前記開放タグ（１９）に形成された貫通孔（２１）の一つに対応する形状と位置を有する内側に突出する歯（４２）を具え、前記血液型を表示する記載を確実に下側に向けて位置させることを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項２８に記載の装置において、前記カバー（３８）が、その周辺に、前記フェースプレート（２５）の本体に連結するための一またはそれ以上のリング（４１）を具えることを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項１９に記載の装置において、前記閉鎖カバー（６０）に、その閉鎖プレートの略中央に設けたダイアフラム（６４）が設けられており、前記ダイアフラム（６４）が、当該ダイアフラムに挿入可能な抽出部材（５８）と供働可能であり、前記カバー（６０）から前記タグ（６６）を抽出することを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項３２に記載の装置において、前記抽出部材が、キャップ（５７）の中央に軸方向に配置されたスタッド（５８）を具え、前記キャップ（５７）が前記カバー（６０）に連結可能であり、前記フェースプレート（４５）にしっかり固定されていることを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項３２に記載の装置において、前記ダイアフラム（６４）に一またはそれ以上の破断する弱い部分（６５）が設けられていることを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項３２に記載の装置において、前記カバー（６０）が、前記開放タグ（６６）に形成された貫通孔（６７）の一つに対応する形状と位置を有する内側に突出した歯（６１）を具えることを特徴とする装置。
【請求項３６】
請求項１ないし３５のいずれかに記載の血液又は血液派生物の輸液用安全装置を用いる方法において：
ａ）所定のバッグ（１）の中に含まれる関連するＲｈ因子を伴う血液型を設定するステップと；
ｂ）前記バッグ（１）の上に、前記関連するＲｈ因子を伴う血液型を表示した情報（４３）を記録するステップと；
ｃ）前記バッグ（１）から前記血液または血液派生物を放出するために、同じ情報（４３）が付いた前記狭窄デバイス（３）を前記チューブ（２）の上に装着するステップと；
ｄ）前記バッグ（１）に前記選択した狭窄デバイス（３）を可逆的に連結するステップと；
ｅ）前記患者の前記Ｒｈ因子を伴う血液型を同定し、得られたデータを病院のファイル内の、前記患者の手首に締結された前記リストバンド（２４）に取り付けるタグの上に記録するステップと；
ｆ）前記患者の前記関連するＲｈ因子を伴う血液型に対応する情報（４３）を伴うフェースプレート（２５）を選択するステップと；
ｇ）前記フェースプレート（２５）を前記ストラップ（２８）に永久的に固定するステップと；
ｈ）前記患者の手首に前記リストバンド（２４）を締結するステップと；
ｉ）あらかじめ設定され、患者によって必要とされる、関連するＲｈ因子を伴い前記血液型を伴う血液または血液派生物を含む、輸液するバッグ（１）の数を選択するステップと；
ｊ）必要なバッグ（１）の数によって前記患者の血液型に対応するタグ（１９）の数とタイプを選択するステップ、または、前記カバーの中にすでに挿入されているタグを各個人のバッグに関連付けるステップと；
ｋ）前記選択したタグ（１９）を、当該タグが前記リストバンド（２４）の前記フェースプレート（２５）の上に重ねられるように配置するステップ、または、前記タグを圧力、または回転によって前記カバーからはずすステップと；
ｌ）前記患者に手術を実行する時に、前記リストバンド（２４）に存在するタグ（１９）をはずし、前記対応する狭窄デバイス（３）、すなわち、各タグ（１９）について一つのデバイスを開くステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３７】
請求項３６に記載の方法において、前記ステップａ）、ｂ）、ｃ）、ｄ）、ｅ）、ｆ）、ｇ）、ｋ）、およびｌ）が、前記患者が手術を待っている病院外の輸血センタで行われることを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項３６に記載の方法において、前記ステップｄ）、ｅ）、ｈ）、ｋ）およびｌ）が、前記患者が手術を待っている病院または輸液が実行される場所で行われることを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項３６に記載の方法が、前記患者の血液型と前記輸液するバッグの血液型のチェックとクロスチェックを、ステップｇ）とステップｈ）の間に行うことを含む更なるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３６に記載の方法において、前記患者が病院に収容されたときに、前記リストバンド（２４）が前記ステップｅ）の後に締結され、前記関連するＲｈ因子を伴う対応する血液型を表示した情報（４３）を伴う前記フェースプレート（２５）が可逆的に固定されていることを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項３６ないし４０に記載の方法を実行するための請求項１ないし３５に記載の安全装置において、各関係者に個々のタグ（１９；６６）を提供することが可能であり、常に身につけられており、所有者の血液型に対応するやり方でコード化されて、輸血を行うために病院に搬送された場合に、ユーザが、前記フェースプレート（２５；４５）に割り当てられた彼／彼女のＲｈ因子を伴う血液型をコード化し、同定するエレメントが、実際に彼らの自分のタグが血液型に対応しているかどうかをチェックできることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
説明
本発明は、血液または血液派生物の輸液用安全装置およびその使用方法に関する。
【０００２】
所定の手術を行わなければならない患者に手術室内で実行される通常の輸血は、血液または血液派生物を保持する容器またはバッグへ、静脈カテーテルと連結させたドリップなどの、患者に血液または血液派生物を輸液する手段を連結することによって行われる。輸血を実行する必要がある場合にもっとも頻繁に生じる主な問題の一つは、輸液を行っている患者が、確実に彼／彼女の血液型と適合性がある血液又は血液派生物を受け取るようにすることである。患者の血液型のアイデンティティと、バック内に保持されている血液または血液派生物との適合性のチェックは、視覚的にのみ、すなわち、バッグのラベルと、タブに記された患者の血液型をチェックすることによって行われる結果、特に、非常に限定された時間しかないような危険な場合に、間違いが発生することがある。
【０００３】
本出願人が行った米国特許第５，２９５，０２８号には：血液または血液派生物用容器と；この血液または血液派生物を患者に輸液する装置と；前記容器を前記輸液装置に連結するデバイスと；を具え、この連結装置が、互いに連結することができ、双方とも相補的コード化デバイスが設けられている２つの中央筒状エレメントによって形成された連結システムと、この互いに連結することができるエレメントを塞ぐデバイスと、を具える血液または血液派生物の輸液装置を記載している。
【０００４】
米国特許第５，２９５，０２８号に述べられている輸液装置の主たる欠点は、関連する連結システムとの上述した連結デバイスが、容器を残して血流に直接作用することである。従って、非常に注意深くチェックする必要があり、デバイス全体が殺菌されている各場合、およびいくつかの場合では、デバイスによって提供される安全性の度合いが、最適であるべきのところが、最適でないことがある。
【０００５】
従って、本発明の主な目的は、使用が容易で、コストが安く、連結したバッグ内に保持されている血液との相互作用を防ぎ、消毒の必要あるいは徹底的なチェックの必要がなく、患者の血液型のアイデンティティのチェックを行うことができ、輸液されたＲｈ因子を伴う血液型の適合性を保障し、個々の病院に適合した手順を干渉しない、血液または血液派生物を安全に輸液する装置を提供することである。
【０００６】
本発明は、従って、主に、血液または血液派生物を放出するためのゴムなどの弾性的で変形可能な材料でできた少なくとも一のチューブを底に有する少なくとも一のバッグ内に含有された血液あるいは血液派生物の輸液用安全装置に関し；前記血液または血液派生物が関連するＲｈ因子を伴う所定の血液型に属しており；前記装置が、バッグに残っている血液または血液派生物が前記チューブを通らないように、前記チューブの周囲に設けた移動可能な好適なクランプ手段によってふさがれた狭窄デバイスを具え；当該狭窄デバイスに、コード化用の前記関連するＲｈ因子を伴う前記血液型を同定する適宜のエレメントが設けられており、このエレメントが前記コード化エレメントと相補的である好適なエレメントが形成されている前記狭窄デバイスを開放するユニークなキーと共働して、前記クランプ手段を開放して前記狭窄デバイスを開き、前記チューブをフリーにすることができる。
【０００７】
本発明は又、請求項２６とそれに続く請求項に記載の本発明の装置を使用する方法に関する。
【０００８】
本発明の更なる目的と利点は、添付図面を参照した非制限的な実施例によって考えられる以下の説明によってより明確に理解することができる。
【０００９】
添付図面、特に図１を参照すると、１は、血液または血液派生物を保持するバッグであり、血液または血液派生物の、例えばＡＢ−型など、Ｒｈ因子を伴う血液型を表示する記載４３を付けたバッグである。このバッグ１は、血液を放出するためのゴムなどの弾性的な変形可能材料でできた少なくとも一のチューブ２が底部に設けられており、その底部に、静脈カテーテルに連結するための図示しない好適な手段が公知の方法で連結されている。上述した血液放出チューブ２が、本発明の第１実施例に係る安全装置の狭窄デバイス３に装着されており、これは、中央ディスク４を具え、このディスクは、連通孔５を伴う所定の位置に設けられており、盛り上がった環状エッジ８を有し、バッグ１の記載に対応する、例えばＡＢ−などの血液型を記した記載４３を保持している。中央ディスク４の前あるいは中央ディスク４の対向する面の正確な位置に、突出した歯６および７が配置されている。これらの突出した歯６および７は、所定の血液型に関する狭窄デバイス３をコード化および同定する本質的なエレメントを表している。前記貫通孔５が形成されているところの反対側に、盛り上がった環状エッジ８に隣接して突出する基準スタッド９が設けられている。前記中央ディスク４の一方の側に突出ラグ１０が一体的に形成されており、このラグは狭窄デバイス３をバッグ１とカバー３８に不可逆的に連結するタイ１２を受けるホール１１を有する。この連結において、前記バッグの底端部に二つのホール１３が設けられており、そのうちの一方を前記不可逆的な連結タイ１２が通っている。アームピース１４が、中央ディスク４の前記突出ラグ１０が設けられている反対側に設けられており、このアームピース１４は、中央ディスク４の後ろ側に向けて折りたたまれ、一方の端部に貫通孔５の中に挿入されるラチェットピン１５を有し、血液放出チューブ２の周辺の狭窄デバイス３を閉じている。
【００１０】
このアームピース１４（図２及び３参照）は、中央ディスク４と共に一つのピースとして形成されており、前記中央ディスク４の環状エッジ８の近傍に弱いゾーン１６を有し、その周辺を回転可能にして、前記ラチェットピン１５が貫通孔５に挿入されるようにしている。上述したとおり、前記アームピース１４がディスク４の後部に向けて折りたたまれる。ディスク４の上には、チューブ２の形状に対応する形状のシート１７が形成されており、一連の横断リブ１８と一体的に設けられている。理解できるように、アームピース１４が中央ディスク４の後部に向けて折りたたまれ、ラチェットピン１５が関連する貫通孔５内に挿入されると、血液放出チューブ２が前記アームピース１４の内側と前記シート１７のリブ１８の間で狭窄される。前記狭窄デバイス３は、したがって、有利な相互作用が生じることなく血液がバッグ１から取り出されることを有利に防ぐ。
【００１１】
チューブ２から狭窄デバイス３を取り外し、血液がバッグ１から流れ出すようにするためには、ラチェットピン１５を中央ディスク４の関連する貫通孔５から抜いて、アームピース１４を開放する必要がある。このピン１５を抜くためには、狭窄デバイス３の中央ディスク４の上に存在するこれらのコード化エレメント６、７と共働する好適な開放キーを使用する必要がある。この点に関して、図４及び５は、円形で、狭窄デバイス３とバッグ１の血液型と対応する血液型ＡＢ−を表示した記載４３を具える開放タグ１９を示す。このタグ１９は、その外側エッジに、中央ディスク４の突出する基準スタッド９に相補的な形状を有する切り込み２０と、一連の同定貫通孔を具える。特に、貫通孔２１と２２は、中央ディスク４の突出している歯６および７と正確に相補である。これらの貫通孔２１および２２は、したがって、ディスクの突出している歯６および７のように、開放タグ１９上の正確な位置に置かれている。このタグ１９も、実質的にフラストコニカル形状の貫通孔２３を有し、図に見られるように、アームピース１４の自由端に設けられているラチェットピン１５と相互作用するようになっている。
【００１２】
図６は、開放タグ１９を受けてチェックするためのリストバンド２４を示す。このリストバンド２４は、血液型、すなわち、この例ではＡＢ−型、を表示する記載４３を有し、対向する二つの側に横方向に突出し、前記フェースプレート２５の一ピースとして形成されている二つのラグ２６を設けたフェースプレート２５を具える。突出したラグ２６はそれぞれ、その中に形成されたスリット２７を有し、このスリットを介してリストバンド２４を患者の手首に締結するストラップ２８を通過させる。
【００１３】
図７に見られるように、このフェースプレート２５は、盛り上がった環状エッジ２９を具え、この中には二つの開口３０が設けられている。この開口の機能を以下に説明する。フェースプレート２５の表面には、そこに形成されている歯であって、前記タグ１９内の貫通孔２１および２２にそれぞれ対応する形状と位置を有する二つの突出した歯３１と３２が形成されており、更に、タグ１９の貫通孔２３に対応する形状と位置を有する筒状歯３３と、更に、前記盛りあがった環状エッジ２９の近傍に突出した基準スタッド３４であって、タグ１９の端部に設けた切込み２０に対応する形状と位置を有するスタッドを具える。符号３５は、フェースプレート２５に対するストラップ２８の位置に永久的に固定されている二つのエレメントを示し、このエレメントは、ラグ２６の前表面から突出している対向するピン３６に係合することができる。ストラップ２８は、一連の貫通孔４４を伴うフェースプレート２５の両サイドに設けられており、前記ピン３６のうちの二つの中に挿入される。前記永久的に固定されているエレメント３５は、前記フェースプレート２５からスペースをおいて配置されており、各々がフレキシブルなバンド３７によって前記ラグ２６に連結されている。図６において、エレメント３５が圧力で関連するピン３６に可逆的に係合されるように折りたたまれたフレキシブルバンド３７を見ることができる。
【００１４】
図８は、突出歯３１及び３２と筒状ピン３３にそれぞれ係合したリストバンド２４のフェースプレート２５の上に配置した開放タグ１９を、関連する貫通孔２１、２２および２３と共に示す図である。図に見られるように、前記ピン３１および３２と、前記筒状ピン３３は、フェースプレート２５の盛り上がった環状エッジ２９がそうであるように、タグ１９の高さより高さが高い。このことは、ここではＡＢ−型であるが、同じ血液型のいくつかのタグ１９をリストバンド２４内の互いの上に収納することが可能である。このフェースプレート２５は、また、患者の血液型と同じ血液型のタグ１９を収納することができる。例えば、リストバンド２４内に互いの上に３つのタグ１９が重なっていれば、これは、所定の手術を行う患者が、それぞれがタグ１９の一つを用いて明けることができる関連した狭窄デバイス３を有する３袋の血液を必要とすることを意味する。フェースプレート２５の盛り上がった環状エッジ２９に形成した開口３０は、除去を容易にし、患者の手首に締結されたリストバンド２４のフェースプレート２５の上に位置された複数のタグ１９をチェックできるようにしたものである。
【００１５】
図９および１０は、フェースプレート２５を閉じるためのカバー３８を示す。このカバー３８には、環状エッジ３９が設けられており、このエッジには、ほぼ縦方向に分けた一連の分割部分４０が設けられており、圧力による、あるいは回転移動によってタグの抽出を容易にしている。また、前記環状エッジ３９は、その一方の側に一体的に形成された環状リング４１を有しており、このリングによって前記カバー３８をピン３６の上に装着し、あるいは、例えば、折りたたみバンド（図示せず）によってバッグ内のホールと狭窄デバイス内のホールに連結している。前記カバー３８は、内側に開放タグ１９内に設けた貫通孔２１に対応する形状を有する突出歯４２が設けられており、血液型を表示する記載を確実に下側に向けて位置させるようにする。
【００１６】
図１１は、狭窄デバイス３内部にほぼ挿入されている開放タグ１９を、前記狭窄デバイス３の盛り上がった環状エッジ８近傍で突出基準スタッド９と係合するようにした切り込み２０の位置と共に示す。前記タグ１９に圧力をかけることによって、フラストコニカルホール２３がラチェットピン１５を半径方向に引き抜いて、図１２に示すようにアームピース１４を開放し、延在させる。図に見られるように、タグ１９内の貫通孔２１と２２は、それぞれ、突出歯６および７に係合しており、前記タグが狭窄デバイス３の中央ディスク４内に不可逆的に残り、それが使用されたことの証拠となるようにする。
【００１７】
本発明の安全装置の代替の実施例を図１３に示す。すなわち、この図には、図６ないし１０に示されている装置と同様に、リストフェースプレート４５と、タブ６６と、カバー６０が示されている。フェースプレート４５は、横方向に突出する２つのラグ４６を伴って対向する両端部に設けられており、同じフェースプレート４５と一つのピースとして形成されている。前記突出している各ラグ４６は、その中に形成されているスリット４７を具え、図には示されていないが、このスリットを介してリストバンドのストラップが通過することができる。前記ストラップは、図６に示す種類のものであってもよく、固定エレメント４９によってフェースプレート４５に固定することができ、フェースプレート４５からスペースを空けて配置されており、フレキシブルなバンド５０によってラグ４６に連結されている。固定エレメントは、ラグ４６から突出しているピン４８の上に挿入され、前記ストラップを固定するようにしなければならない。
【００１８】
フェースプレート４５は、盛り上がった環状エッジ５５を具え、このエッジに二つの開口５６が設けられている。フレキシブルなバンド５９は、軸方向に突出しているスタッド５８を設けたキャップ５７をフェースプレート４５に連結している。フェースプレート４５の表面から、歯５１と５２が半径方向に突出しており、タグ６６の対応する貫通孔６９と６８に連結されるようにしている。従って、盛り上がった環状エッジ５５の近傍に配置され、横方向のレリーフ５４を有する基準スタッド５３は、タグ６６の周辺エッジに形成された切り込み７３の形状に対応する形状を有している。
【００１９】
タグ６６は、また、半円形の貫通孔６７が設けられており、その一方の側に突出リブ７０、７１、および７２を示す。リブ７０は、タグ６６の中央軸に沿って配置されており、従って、ホール６９によって二つの部分に分けられている。リブ７１はリブ７０に平行であり、その一方の側に設けられている。最後に、リブ７２は、その他の２つのリブに垂直であり、切り込み７３と半円ホール６７の間に位置している。
【００２０】
閉鎖プレートの内側に半円形の歯６１を具えるカバー６０が設けられており、この歯をタグ６６の対応するホール６７に連結することができる。前記カバー６０の閉鎖プレートのほぼ中央に、破断する弱い部分６５を有するダイアフラム６４が形成されており、一方、カバー６０の外側には、同じカバー６０の正しい位置決め用の基準エレメント６２が設けられている。すなわち、基準エレメント６２は、カバーがフェースプレート４５の上に位置する場合に、環状エッジ５５の外側表面に位置する基準エレメント６３に合致するようになっている。
【００２１】
図１４には、本発明の第２実施例に係る狭窄デバイス７４を示す。この狭窄デバイスには、横壁８４と上壁８６を具えるふた８３が設けられており、このふたは、デバイスの盛り上がった環状エッジ７５から突出する半径方向のラグ８１に形成されたスロットに挿入されたプラグ９２によって狭窄デバイス７４に連結されている。ふた８３は、広い開口８９と、当該開口８９の両側に狭窄デバイス７４にタグ６６を導入するために設けた二つのスロット８５を示す。ふた８３の上壁８６の上には、そのふたと一体的に、上壁８６から離れて、リム８８を除いて開口８９の近傍に押しボタン８７が形成されている。押しボタン８７の内側面には複数の横溝９０と、中央溝９１が設けられている。図１５を参照すると、狭窄デバイス７４は、上述した狭窄デバイス３とほぼ同じ特徴を有していることが明らかである。実際、アームピース７７が、弱くなったゾーン７６によってヒンジを形成して前記デバイスに設けられている。対向する端部にアームピース１４はラッチピン７８を有し、このピンが貫通孔８０内に挿入される。タグ６６のホール６７は、切り込み７３が基準スタッド８２と共働するのと同様に、狭窄デバイス７４の底から突出している歯７９と共働する。
【００２２】
溝９０、９１は、タグ６６の表面上に形成したリブ７１および７０とそれぞれ連結するように設計されている。特に、図１６及び図１７を参照すると、中央溝９１がタグ６６のリブ７０を受けるように形成されている、すなわちガイド機能を有するように形成されている。一方、横溝９０は、リブ７１のタイプのリブに連結され、符号化機能を有する。
【００２３】
明らかに、本発明の両方の実施例による輸血用安全装置は、関連する血液型に依存して、突出したコード化歯及び／又は別の機能を有するその他の歯といった、異なる構成を有する狭窄デバイスを具えており、各デバイスが、突出歯の位置及び／又は、その他のデバイスの突出歯と異なる歯の数及び／又は形状を有するのであれば、必要に応じて決定される形状と数を有する突出歯の数をより多くしたり少なくしたりして、入手可能な血液型と同じだけ多くの狭窄デバイスを認識することができるようにしても良い。従って、例えば、ＡＢ−型用の図に示す狭窄デバイス３に比較して、異なる構成の歯を有し、及び／又は中央ディスク上の数及び／又は形状が異なる歯を有するＢ＋型の血液用の狭窄デバイスがあるであろう。この結果、血液型Ｂ＋のバッグ用のこの狭窄デバイスは、関連するリストバンドの対応するフェースプレート上に配置される対応する開放タグを有することになる。
【００２４】
ここで、本発明の第１の実施例によって、所定の手術を行うことが求められている患者の場合の本発明の輸血用安全装置を使用する方法について考える。輸血センターにおいて、この義務を委任された病院の人間が、クロスチェックをした化学分析によって、バッグ１内に収納されている血液型を設定し、例えば、血液型ＡＢ−というように、血液型と関連するＲｈ因子をバッグ１の上に書き込む。この人物は、特定の血液型とＲｈ因子に関連した一連の狭窄デバイス３を自由に有する。従って、ＡＢ−と書いた狭窄デバイス３を選択した後に、上述したとおり、このデバイスをこのバッグ１の血液の出口チューブ２の上に、装着する。すなわち、中央ディスク４の後部に向けてアームピース１４を折りたたむことによって、および中央ディスク４に形成されている対応する貫通孔５内にラチェットピン１５を挿入することによって装着する。この狭窄デバイス３は、タイ１２によって、可逆的にバッグ１に連結されている。このようにして、血液型ＡＢ−を保持しているバッグ１へのあらゆる望ましくない、あるいは正しくないアクセスが防止される。このバッグは、一旦同定され、狭窄デバイス３が提供されると、血液を所望の状態に保つために冷蔵庫に置かれる。手術を待っている患者が置かれている病院の部門では、例えばＡＢ−といった患者の血液型の同定を行い、得られたデータを病院のファイルと、患者の手首に締結されるであろうリストバンド２４のストラップ２８の上に置かれるべきタブの上に記録する。明らかに、この場合は、病院の人間は自由に、Ｒｈ因子のついた各血液型について一連のフェースプレート２５を有している。従って、ＡＢ−の記載を有するフェースプレート２５が選択された後は、これは、永久的な固定エレメント３５によって可逆的に、タブと共にストラップ２８に固定され、ついで得られたリストバンド２４が患者の手首に締結される。
【００２５】
ここで、患者から取った血液と、バッグ１に含有されている血液についてクロスチェックが行われる。この患者から取った血液は、輸血センタに送られ、化学分析によってバッグ１内に含まれている血液とのクロスチェックが実行される。次いで、同じ血液型ＡＢ−を含有する、輸血されるべきバッグ数が選択され、患者のいる病院へ送る準備がなされる。輸血すべきバッグ数に応じて、各バッグ１に設けられた狭窄デバイス３を開けるための同じ数のタグ１９が選択される。実行されたチェックに関する対応する文書を伴うタグ１９が、病院の部門に送出され、そこで、タグがリストバンド２４のフェースプレート２５の上に挿入され、上述したとおり、次々に上に重ねられる。各タグ１９は特別な番号、形状、および貫通孔２０、２１、２２の配置を有しているので、対応する型のリストバンド２４にのみ挿入することができる。輸血すべきバッグ１は、病院の手術室に運ばれ、狭窄デバイス３を開けるためのタグ１９、すなわち、各狭窄デバイス３に対して一つのタグ１９、が患者のリストバンド２４から取り除かれる。各バッグ１の狭窄デバイス３が、図１１及び１２の記載で述べたように開かれて、上述した手順が実行されたことの証拠として連結タイ１２によって前記バッグ１に締結されたままにされる。
【００２６】
ここで、本発明の装置の第２の実施例を参照すると、第２の実施例が上述したようにほとんど同じ動作手順をたどっていることが添付図面の図１３−１７から明らかである。しかしながら、特に、全動作の安全性と効率に関するいくつかの特定の手順ステップが有利に改善されている。
【００２７】
図１４及び１５に示すような狭窄デバイス７４には、ふた８３が設けられており、このふたはタグ６６の特徴と供働して、ほぼ決定的な方法で、所定の狭窄デバイスにおける間違ったタグの挿入を防止する。実際、本発明の第１実施例による狭窄デバイス３によれば、少なくとも理論的に、前記狭窄デバイスに表示されているコードに正しく対応していないタグ１９の位置決めが可能であり、前記タグに、ラチェットピンに対してピンの係合をはずすように力が加わる。
【００２８】
この問題は、本発明の第２の実施例の装置によって容易に解決される。タグ６６は、実際、前記タグの表面の位置と共に、所定の血液型のコードを規定するリブ７１が設けられている。ふたには、ふたの上壁の内側側部の上に所定の数の溝が設けられており、この溝が従って、適宜の適合性のある特徴を有するタグ６６を挿入させる。図１４ないし１７に示す実施例では、ふたがユニバーサルドナーである血液型Ｏ＋に対応する数の溝を示しており、すなわち、全てのタグを特定の狭窄デバイス内に導入することができる。
【００２９】
タグ６６は、開口８９の両側に設けたスロット８５を介して狭窄デバイス７４に導入されている。図１６及び１７に見ることができるように、ふた８３の中央溝９１と供働することによって中央リブ７０は案内機能のみを有しており、すべてのタグ６６は、従って、このようなリブが設けられている。このように、所定の狭窄デバイスに間違ったタグを導入することはほとんど不可能となる。更に、一方の側からのふた８３の押しボタン８７によって、前記狭窄デバイスの開く動作が改善される。すなわち、この動作はよりいっそうシンプルになり、もう一方の側から、同じ押しボタン８７によってタグのほぼ中央に押圧力をかけることのみが可能となる。前記ラッチェットピン近傍のタグを押してしまう可能性を防止することによって、狭窄デバイス７４は実際に、同じ狭窄デバイス中に設けられたコード化手段と正しく合致するコード化手段を有するタグによって押し開けられる。
【００３０】
タグ６６は、非対照的な切り込み７３も示している。この切込みによって、前記タグを正しい方法ですなわち、一方の側からのみ、フェースプレート４５と前記狭窄デバイス７４の双方へ挿入することができるようになる。更に、カバー６０をフェースプレート４５の上に容易に置くことができ、前記カバーからタグの除去を、前記カバー６０の上にキャップ５７を置いて、このキャップを押してスタッド５８を有するダイアフラム６４を破断するようにすることで、迅速に行うことができる。このスタッドは、カバー６０からタグを取り出すであろう。カバー６０は、フェースプレート４５の直径より小さい直径を有しており、盛り上がった環状エッジ５５内に容易に配置することができる。有利なことに、ダイアフラム６４には破断する弱い箇所６５が設けられており、これによってより容易にスタッド５８を突き破ることができる。
【００３１】
本発明の更なる特徴によれば、全ての関係者がいつでも身につけているように、個人的なタグ１９または６６を与えられ、所有者の血液型に対応する方法でコード化して、輸血を行うために病院に収容されるような場合に、ユーザがシート、すなわち、フェースプレート２５または４５に割り振られている彼／彼女の血液型と関連するＲｈ因子をコード化および同定するためのエレメントが、実際に彼ら自身のタグに対応しているかどうかをチェックすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、輸血用バッグの側面図であり、底部に少なくとも一の血液放出用チューブが設けられている。本発明にかかる安全装置の第１の実施例ではこの上に狭窄デバイスが装着されている。
【図２】図２は、図１に係る狭窄デバイスを開放状態で上から見た斜視図である。
【図３】図３は、図１に係る狭窄デバイスを開放状態で下から見た斜視図である。
【図４】図４は、患者の血液型のアイデンティティをチェックし、図１に係る狭窄デバイスを開放するためのタグを示す斜視図である。
【図５】図５は、図４に係る開放タグの側断面図である。
【図６】図６は、患者の手首に締結することができ、図４に記載の開放タグを受けるフェースプレートを有するリストバンドを上から見た部分的な図である。
【図７】図７は、前記開放タグを受けるための図６に示すフェースプレートを上から見た斜視図である。
【図８】図８は、前記開放タグを配置した図６に示すフェースプレートを上から見た斜視図である。
【図９】図９は、前記タグを配置し、閉じているタグ及び／又は移動用カバーを付した図８に示すフェースプレートを上から見た斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示すカバー内部に位置する開放タグを下から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、関連する開放タグが装着されている閉鎖した狭窄デバイスを上から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、関連する開放タグが挿入されている開いた狭窄デバイスを上から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の安全装置の第２実施例にかかるフェースプレート、タグ、およびカバーの斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の第２実施例に係る狭窄デバイスの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に示すデバイスの断面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示すデバイスの一エレメントの底面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示すエレメントの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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