(57)【要約】最少侵入での手順で脊椎椎間板空間の準備及び移植片挿入を遂行するための方法及び器具が提供される。器具は切断器具（２０、６０、１００）及び脊椎椎間板空間（２５０）への最少侵入でのアクセス門戸（２００）を通しての挿入に適した移植片挿入器具（１４０，１８０）を含む。器具（２０、６０、１００、１４０、１８０）の基端部分は、椎間板空間（２５０）内にある間の器具（２０、６０、１００、１４０、１８０）の作業末端の外科医による制御を向上させながら、アクセス門戸（２００）を通して位置決めされる器具（２０、６０、１００、１４０、１８０）によりアクセス門戸（２００）の基端開口を通しての観察を容易にするようになっている。
2007503921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最少侵入での手術におけるアクセス門戸を通して椎間板物質を除去するための切断器具組立体において、
回転切断器具と；
レトラクタスリーブと；
を有し、
上記回転切断器具が、
末端部分と基端部分とを有する中空の細長い外側シャフトであって、上記末端部分がその末端と基端との間の第１の長さを有し、末端長手方向軸線に沿って延び、上記基端部分が基端長手方向軸線に沿って延び、それに沿った拡大したハンドルを有し、当該末端部分及び当該基端部分は、上記末端長手方向軸線と上記基端長手方向軸線との間の９０度ないし１６５度の範囲の角度で当該末端長手方向軸線が当該基端長手方向軸線と交差する状態で、横方向の屈曲部に接続されるような外側シャフトと；
上記中空シャフトの上記末端に回転自在に装着された切断素子と；
その末端で上記切断素子に接続された可撓性部分を有する内側シャフトであって、上記可撓性部分が上記末端部分及び上記屈曲部を通って末端から基端方向へ延び、上記内側シャフトが上記基端部分の基端端開口内に回転自在に装着された、上記外側シャフトの上記基端部分内に位置する剛直部分を有し、同剛直部分が当該基端部分の上記基端から基端方向に離間した工具係合部材をその基端に有し、上記工具係合部材が当該外側シャフトに対して当該内側シャフト及び当該切断素子を回転させるように係合できるような内側シャフトと；
を備え、
上記レトラクタスリーブが、
その基端と末端との間を延びる、上記第１の長さよりも短い第２の長さを有し；
上記外側シャフトの上記末端部分は、上記切断素子が上記レトラクタスリーブの上記末端の末端方向で離間し、かつ、上記横方向の屈曲部が当該レトラクタスリーブの上記基端から基端方向に離間した状態で、該レトラクタスリーブの作業チャンネルを通して位置決めできることを特徴とする組立体。
【請求項２】
上記角度が１５０度であることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
上記切断素子が第１のアームと、同第１のアームから離間した第２のアームとを備えた本体を有し、上記第１及び第２のアームが上記末端長手方向軸線に平行に延び、その間に室を画定することを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項４】
上記第１及び第２のアームの各々が、同第１及び第２のアームの対応する１つに沿って第１の切断ブレード及び対向する第２の切断ブレードを有することを特徴とする請求項３に記載の組立体。
【請求項５】
上記拡大したハンドルは、上記切断器具が上記レトラクタスリーブを通して位置決めされたときに、当該レトラクタスリーブの長手方向軸線の基端延長部に沿って基端方向に延びる上記作業チャンネルの輪郭により画定される区域の外側に位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項６】
脊椎椎間板空間から組織物質を削り取るための器具において、
その末端にスクレーパヘッドを備えた細長い部材を有し、同細長い部材が末端長手方向軸線に沿って延びる直線状の末端シャフト部分と、ハンドルを備えた直線状の基端シャフト部分とを有し、上記スクレーパヘッドが上記末端長手方向軸線の両側にずらした部分においてその末端に第１のスクレーパブレード及び第２のスクレーパブレードを備えた本体を有し、上記直線状の基端シャフト部分が当該末端長手方向軸線から上記第１及び第２のブレードの１つと同じ側に片寄っており、当該直線状の基端シャフト部分が該末端長手方向軸線に平行な基端長手方向軸線に沿って延びることを特徴とする器具。
【請求項７】
上記本体が上記末端長手方向軸線の方向へ互いにほぼ平行に延びる第１のアーム及び第２のアームを有し、同第１及び第２のアームがその間にくぼみを形成することを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
上記第１及び第２のブレードが上記スクレーパヘッドの末端端壁を有し、同末端端壁が上記第１及び第２のアーム間で上記末端長手方向軸線に対して横断方向に延びることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項９】
上記直線状の末端シャフト部分が片寄り軸線に沿って延びる片寄り部分により上記直線状の基端シャフト部分に接続されることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
上記片寄り軸線が上記末端長手方向軸線に対して９０度ないし１５０度の範囲の角度を形成することを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
上記角度が１２０度であることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
上記第１及び第２の切断ブレードが基端方向に向いた切断縁部を有することを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項１３】
上記基端長手方向軸線が、上記末端長手方向軸線及び同末端長手方向軸線に対して直交して指向する軸線を通って延びかつ上記第１及び第２のブレードを二分する平面内に位置することを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項１４】
脊椎椎間板空間内に移植片挿入経路を形成するための器具において、
打撃ヘッドを備えた基端と末端との間で長手方向軸線に沿って延びる直線状の細長い部材と；
上記長手方向軸線に沿って上記末端から末端方向に延びるキゼルヘッドと；
上記細長い部材に対して横断方向に指向し、上記末端と上記基端との間で当該細長い部材に接続されたハンドル部材と；
を有することを特徴とする器具。
【請求項１５】
上記細長い部材が上記末端と上記ハンドル部材への上記接続部との間の末端部分と、上記基端と当該ハンドル部材への当該接続部との間の基端部分とを有することを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
上記ハンドル部材が第２の軸線に沿って延び、同第２の軸線及び上記長手方向軸線が上記末端部分と当該ハンドル部材との間に角度を形成することを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
上記角度が１２０度であることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
上記キゼルヘッドが上記長手方向軸線に対して横断方向に延びる上方及び下方の切断ブレードを有することを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１９】
上記ハンドル部材が第２の軸線に沿って延び、同第２の軸線が、上記上方及び下方の切断ブレード間で同ブレードに平行に延びかつ上記長手方向軸線を含む平面内に位置することを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
上記キゼルヘッドが上記細長い部材から本体部へ末端方向に延びる第１のアーム及び第２のアームを有し、同第１及び第２のアームがその間に空洞を画定することを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２１】
上記上方及び下方の切断ブレードが上記本体部の上方及び下方のプレートの対応する１つの末端に沿って延び、当該本体部の上記末端から末端方向に延びかつ上記第１のアームの延長部を形成する第１のフランジと、該本体部の当該末端から末端方向に延びかつ上記第２のアームの延長部を形成する第２のフランジとを更に有することを特徴とする請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
上記本体部が上記第１及び第２のフランジと上記第１及び第２の切断ブレードとの間に末端開口を有することを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
脊椎椎間板空間内に移植片挿入経路を挿入するための器具において、
基端と末端との間で長手方向軸線に沿って延びる直線状の細長い部材と；
上記長手方向軸線に沿って上記末端から末端方向に延びる移植片係合部分と；
上記細長い部材に対して横断方向に指向し、上記末端と上記基端との間で当該細長い部材に接続されたハンドル部材と；を有し、該細長い部材が上記長手方向軸線から横方向に片寄ったハンドルを有することを特徴とする器具。
【請求項２４】
上記細長い部材が上記末端と上記ハンドル部材への上記接続部との間の末端部分と、上記基端と当該ハンドル部材への当該接続部との間の基端とを有することを特徴とする請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
上記ハンドル部材が第２の軸線に沿って延び、同第２の軸線及び上記長手方向軸線が上記末端部分と当該ハンドル部材との間に角度を形成することを特徴とする請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
上記角度が１２０度であることを特徴とする請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
上記移植片係合部分が末端端壁を備えた本体を有し、上記末端端壁を通って延び、当該移植片係合部分に移植片を係合させるための突起を更に有することを特徴とする請求項２３に記載の器具。
【請求項２８】
上記本体が上記長手方向軸線の両側で上記末端端壁から末端方向へ延びる第１及び第２のフランジを有することを特徴とする請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
上記第１及び第２のフランジの一方が当該第１及び第２のフランジの他方よりも大きな長さを有することを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
上記細長い部材を通って延び同細長い部材に関して可動な内側シャフトを更に有し、上記突起が上記内側シャフトの末端に位置し、当該内側シャフトが更に当該細長い部材の上記基端から基端方向に延びる基端を有することを特徴とする請求項２７に記載の器具。
【請求項３１】
上記内側シャフトの上記基端が上記突起を回転させるように作動できる調整機構を有することを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
脊椎椎間板空間の手術方法において、
脊椎椎間板空間へアクセスする作業チャンネルを提供するように患者の皮膚及び組織を通してレトラクタスリーブを配置する工程と；
切断器具の細長い部材が上記作業チャンネルを通って延びる状態で、当該作業チャンネルを通して脊椎椎間板空間内へ上記切断器具の末端切断素子を挿入する挿入工程であって、上記細長い部材が直線状の末端部分と、同末端部分に関して片寄った基端部分とを有し、同基端部分が上記レトラクタスリーブの基端から長手方向に延びる該作業チャンネルの基端延長部の輪郭により画定される区域の外部に位置するハンドル部材を有するような挿入工程と；
上記区域の外部に維持された上記ハンドルにより、椎間板空間内の組織物質を除去するように上記切断素子を操作する工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項３３】
上記切断素子が回転カッタであり、上記細長い部材が上記末端部分に関して上記基端部分を角度づけるための屈曲部を有し、当該末端部分が、椎間板空間内で当該切断素子を操作している間に、上記レトラクタスリーブの上記基端の基端側に上記屈曲部を位置決めするのに十分な長さを有することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
上記切断素子がスクレーパヘッドであり、上記細長い部材は、上記基端部分の長手方向軸線が上記末端部分の長手方向軸線に平行になるように形状づけられた片寄り部材を、当該末端部分と当該基端部分との間に有し、該末端部分が、椎間板空間内で当該切断素子を操作している間に、上記レトラクタスリーブの上記基端の基端側に上記片寄り部材を位置決めするのに十分な長さを有することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
上記スクレーパヘッドが第１のブレードと、対向する第２のブレードを有し、同第１及び第２のブレードの各々が当該スクレーパヘッドから脊椎椎間板空間内の隣接するエンドプレートの方へ延び、上記基端部分の上記長手方向軸線が、上記末端部分の上記長手方向軸線を通り、しかも、上記第１及び第２のブレードを二分しかつ当該末端部分の当該長手方向軸線に対して直交して指向する軸線を通って延びる平面内に位置することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
上記切断素子が上記末端部分の長手方向軸線に対して横断方向に指向した平行な上方及び下方のブレードを備えたキゼルヘッドであり、上記基端部分が当該末端部分の上記長手方向軸線に対して横断方向の第２の長手方向軸線に沿って延び、上記第２の長手方向軸線が、該末端部分の当該長手方向軸線を含みかつ上記上方及び下方のブレード間で同ブレードに平行に延びる平面内に位置することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
上記細長い部材が、同細長い部材の基端で、上記末端部分との上記基端の交差部から基端方向に離間した打撃ヘッドを有することを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
上記レトラクタスリーブから上記切断器具を取り外す工程と；
移植片挿入器の移植片係合部分に移植片を係合させる工程と；
上記移植片挿入器により、上記レトラクタスリーブを通して椎間板空間内へ移植片を挿入する工程と；
を更に有することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
上記移植片挿入器が上記作業チャンネルを通って延びる細長い部材を有し、同細長い部材が直線状の末端部分と、同末端部分に関して片寄った基端部分とを有し、同基端部分は、移植片が椎間板空間内に挿入されるときに上記区域の外部に位置するハンドル部材を有することを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
上記移植片挿入器の上記末端部分が長手方向軸線に沿って延び、上記基端部分が当該末端部分の上記長手方向軸線に対して横断方向の第２の長手方向軸線に沿って延び、同第２の長手方向軸線は、該末端部分の当該長手方向軸線を含み、かつ、移植片が脊椎椎間板空間内に挿入されたときに椎間板空間の各側において上方及び下方の椎骨エンドプレート間で同エンドプレートに平行に延びる平面内に位置することを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は最少侵入での手術手順のための器具及び技術に関する。特に、それのみではないが、本発明は最少侵入での椎間板空間の準備及び移植片挿入を容易にするための方法及び器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎椎間板空間へのアクセスは前方向、後方向、前斜め方向、横方向及び後横方向からの接近を含む、脊椎へのいくつかの接近により達成することができる。脊椎の椎間板空間への保護された経路を提供し、組織、神経、導管及び他の解剖学的な構造部分を牽引するために、スリーブ又はカニューレをこのような接近に使用することができる。スリーブ、カニューレ又は他の門戸の使用は組織の牽引及び脊椎椎間板空間へアクセスするための切開的な侵入手術技術に関連する外傷を最小化する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、門戸を通しての手術箇所の観察はこのような手順において使用される器具の基端部分により邪魔されることがある。また、基端部分は、門戸を通してのシャフトにより椎間板空間内で作業末端を操作するのに必要な行為が厄介になり及び（又は）作業末端への所望の又は必要な作業力の送給を容易にしないように、作業末端に関して方位決めされることがある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様によれば、移植片挿入のための及び脊椎椎間板空間内への移植片の挿入のための脊椎椎間板空間を準備する器具が提供される。この器具は作業末端と、アクセス門戸の基端開口を通しての観察を容易にし、また、最少侵入でのアクセス門戸を通しての作業末端の制御を向上させるように形状づけられた基端ハンドル部分を備えた細長い部材とを有する。
【０００５】
１つの態様においては、回転切断器具が提供される。
【０００６】
別の態様においては、スクレーパ器具が提供される。
【０００７】
更なる態様においては、キゼル即ち骨のみ器具が提供される。
【０００８】
更に他の態様においては、移植片挿入器具が提供される。
【０００９】
更に別の態様においては、最少侵入での手術的接近における脊椎椎間板空間の準備のための及び最少侵入での手術的接近における移植片挿入のための方法が提供される。
【００１０】
これらの及び他の態様はここで提供される詳細な図面及び説明から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、ここで、図面に示す実施の形態を参照し、特定の用語を使用してそれを説明する。しかし、それにより本発明の要旨を限定するものではないことを理解されたい。説明する方法、システム又は装置における任意の変更及び更なる修正、並びに、ここで述べるような本発明の原理の任意の更なる応用は、本発明に関連する分野の当業者なら、普通に想定できよう。
【００１２】
本発明の器具及び技術は最少侵入でのアクセス門戸を通しての改善された椎間板空間の準備及び移植片挿入を提供する。切断器具及び移植片挿入器具は、そこを通しての制御された操作のためのアクセス門戸を通して位置決めするように改造され、更に、アクセス門戸の基端開口を通しての手術箇所の観察を容易にするように改造される。切断器具は移植片を受け入れるために隣接する椎骨間に椎間板空間を準備するために使用することができる。特定の切断器具は回転カッタ、スクレーパ及びキゼルを含む。
【００１３】
図１には、最少侵入でのアクセス門戸を通して椎間板及び骨物質を除去するための回転カッタ２０を示す。回転カッタ２０は剛直で細長い部材２２と、細長い部材２２から末端方向に延び、その部材に回転自在に装着された回転切断素子４０とを有する。細長い部材２２はそこを通して内側シャフト５２を受け入れるために中空である。細長い部材２２は末端長手方向軸線２１に沿って末端２４と基端２６との間を延びる直線状の末端シャフト部分２３を有する。末端シャフト部分２３は末端２４と基端２６との間の長さ５０を有する。横方向の屈曲部２７は基端２６から基端シャフト部分３０へ基端方向に延びる。基端シャフト部分３０は基端長手方向軸線２９に沿って延び、そして、回転カッタ２０の手での把持を容易にするためにそこから基端方向に延びるハンドル３２に結合される。
【００１４】
基端長手方向軸線２９は末端長手方向軸線部分２１に対して角度２８を形成する。角度２８は、末端長手方向軸線２３から離れるように、ハンドル３２及び器具２０の基端に係合する任意の工具を片寄らせる。１つの実施の形態においては、角度２８は１５０度である。別の実施の形態においては、角度は１３５度から約１６５度までの範囲にある。更に別の実施の形態においては、角度は９０度から１５０度までの範囲にある。
【００１５】
可撓性の内側シャフト５２は基端シャフト部分３０、横方向への屈曲部２７及び末端シャフト部分２３を通って延びる。可撓性の内側シャフト５２は、例えば、ケーブル、コイル状となったステンレス鋼のワイヤ又はニチノールから作ることができる。可撓性の内側シャフト５２の末端５３は回転切断素子４０に結合される。可撓性の内側シャフト５２の基端５４は基端内側シャフト部分３７に結合される。基端内側シャフト部分３７はハンドル３２の少なくとも一部を通り、そこから基端方向に、その基端での工具係合部材３４まで延びる。工具係合部材３４は例えばハドソン形式のコネクタとすることができる。軸受シャフト３６は基端内側シャフト部分３７をハンドル３２の基端端開口に回転自在に結合する。切断素子４０を回転させるべく内側シャフト部分３７及び可撓性の内側シャフト５２に回転力を与えるように工具係合部材３４を駆動するために、Ｔ字状のハンドルのような手動ハンドルを取り付けることができる。また、内側シャフト５２を介して切断素子４０に回転力を送給するように工具係合部材３４を駆動するために、動力工具を取り付けることができる。
【００１６】
基端内側シャフト部分３７は剛直とすることができ、そのまわりを延びる外側溝３８を有する。結合部材５６は、ピン５７の末端部分が溝３８内に位置した状態で、ハンドル３２を通って延び、そのハンドルにネジ係合するピン５７を有する。ハンドル３２に沿って位置する手動ノブ５８は、器具２０の清掃を容易にするように、内側及び外側のシャフトの迅速な解体のために、ピン５７を溝３８から引き出すことを可能にする。
【００１７】
図２に更に示すように、回転切断素子４０は、末端長手方向軸線２３の方向において互いにほぼ平行に延びる第１の切断アーム４２と第２の切断アーム４４とを有する。第１の切断アーム４２及び第２の切断アーム４４は互いに離間し、切断屑を受け入れるための室４６をその間に画定する。第１の切断アーム４２はその上方及び下方側でそれに沿って延びる少なくとも１つの切断ブレード４３を有する。第１の切断アーム４２の外側表面は上方及び下方の切断ブレード４３間の凸状に湾曲した表面輪郭を有することができる。同様に、第２の切断アーム４４はその上方及び下方側に沿った少なくとも１つの切断ブレード４５を有する。第２の切断アーム４４の外側表面は上方及び下方の切断ブレード４５間の凸状に湾曲した表面輪郭を有することができる。切断ブレード４３、４５は長手方向に延び、末端シャフト部分２３の長手方向軸線２１に平行となるように位置決めされる。切断素子４０は、移植片の挿入のためのチャンネルを形成するように、椎間板物質、軟骨又は他の組織を除去するためにハンドル３２で細長い部材２２及び切断素子４０を操作することにより、椎間板空間内の種々の位置へ移動することができる。
【００１８】
図３には、最少侵入でのアクセス門戸を通して椎間板空間を準備するためのスクレーパ６０を示す。スクレーパ６０は末端６４から軸方向に延びる切断素子を備えた剛直で細長い部材６２を有する。細長い部材６２は長手方向軸線６１に沿って延びる直線状の末端シャフト部分６３を有する。末端シャフト部分６３は末端６４と基端６６との間を延びる長さ９０を有する。第１の横方向への屈曲部６７は末端シャフト部分６２の基端６６から基端方向に延びる。片寄ったシャフト部分６８は、片寄った軸線７３に沿って、第１の横方向への屈曲部６７から第２の横方向への屈曲部６９へ延びる。直線状の基端シャフト部分７０は基端長手方向軸線７１に沿って第２の横方向への屈曲部６９から延び、基端ハンドル７２に結合される。末端長手方向軸線６１は基端長手方向軸線７１に平行に延びることが意図されている。この形状においては、角度７４、７５は同じであり、９０度ないし１５０度の範囲にある。１つの特定の実施の形態においては、角度７４、７５は１２０度である。
【００１９】
末端切断素子は末端シャフト部分６３の末端６４に取り付けられそこから末端方向に延びるスクレーパヘッド７６の形をしている。スクレーパヘッド７６は、その基端で末端シャフト部分６３に接続された本体７７と、本体７７から末端方向に延びる第１及び第２のアーム７８、８０とを有する。アーム７８、８０の末端は上方及び下方の切断ブレード８４、８６を備えた末端端壁８２に接続される。第１及び第２のアーム７８、８０は、その間に、上方及び下方の切断ブレード８４、８６により削り取られた椎間板、骨、組織及び他の物質を受け入れるためのくぼみ８８を形成する。切断ブレード８４、８６は丸くすることができ、スクレーパヘッド７６が椎間板空間内で基端方向に移動するときに、骨又は他の組織を切断できる基端方向に向いた切断縁部を有するようにすることができる。
【００２０】
ブレード８４、８６は末端長手方向軸線６１の末端延長部に垂直に延びこれと交差する軸線８５により二分される。片寄り部分６８は末端シャフト部分６３から延びて、下方の切断ブレード８６の如き切断ブレード８４、８６の一方と同じ側に、基端シャフト部分７０及びハンドル７２を末端長手方向軸線６１の同じ側へ片寄らせる。上方の切断ブレード８４は末端長手方向軸線６１からの基端シャフト部分７０及び下方の切断ブレード８６の片寄り方向とは反対の方向に末端長手方向軸線６１から延びる。基端長手方向軸線７１は末端長手方向軸線６１及び軸線８５を通って延びる平面内に位置する。従って、基端シャフト部分７０は、ブレード８４、８６を隣接する椎骨エンドプレートに埋設させるか又は強固に係合させるためにスクレーパヘッド７６を移動させるのに必要な上下方向で整合する。切断ブレード８４、８６に関するハンドル７２及び基端シャフト部分７０のこの位置決めは、スクレーパヘッドが椎間板空間において末端長手方向軸線６１に沿う方向へ基端に向かって引き戻されるときに、このような係合の手動による維持を容易にする。
【００２１】
スクレーパブレード８４、８６は隣接する椎骨本体の対向する表面を同時に切断できるように互いに離間することができる。代わりに、スクレーパブレード８４、８６は、椎間板空間内への又はそれからのスクレーパヘッド７６の回転進入又は抜き出しを必要とせずに、隣接する椎骨本体の隣接する上方又は下方のエンドプレート上で交互に使用することができる。外科医はブレード８４、８６のそれぞれ１つを隣接する上方又は下方のエンドプレートに係合させるようにハンドル７２を用いてアクセス門戸を通して細長い部材６２を傾けたり再位置決めしたりすることができる。アーム７８、８０の一方又は両方は、スクレーパヘッド７６が椎間板空間内へ挿入される深さを表示するためにインデックスマークを有することができる。
【００２２】
図４において、最少侵入でのアクセス門戸を通して移植片を受け入れるための椎間板空間の予め形成される空洞の準備を容易にするために、キゼル１００が設けられる。キゼル１００は末端部分１０３と基端部分１０６とを備えた直線状の剛直なシャフトの形をした細長い部材１０２を有する。細長い部材１０２は長手方向軸線１０１に沿って延び、その末端１０４に切断素子を有する。細長い部材１０２の基端１０７は打ちつけハンマーのような打撃器具の取り付けを容易にするために受容部１０９を備えた打撃ヘッド１０８を有する。
【００２３】
末端切断素子は長手方向軸線１０１に実質上平行に細長い部材１０２から末端方向に延びた第１のアーム１２０と対向する第２のアーム１２２とを備えたキゼルヘッド１１８を有する。本体部１２３がアーム１２０、１２２の末端に設けられ、上方の切断ブレード１２８と対向する下方の切断ブレード１２９との間に末端端開口を有する。ブレード１２８、１２９は本体部１２３を構成する上方及び下方のプレート１２５、１２７の末端に沿って第１及び第２のアーム１２０、１２２間に位置する。アーム１２０、１２２は、キゼルヘッド１１８が椎間板空間内で末端方向に前進するときに、上方及び下方のブレード１２８、１２９により除去され、本体１２３部の末端端開口を通して廃棄される骨片及び切断屑を受け入れるための内部室１３０を画定する。アーム１２０、１２２の一方又は両方は椎間板空間内へのキゼルヘッド１１８の末端侵入度を表示するためにインデックスマークを有する。
【００２４】
第１の末端延長部１２４は第１のアーム１２０から切断ブレード１２８、１２９を越えて末端方向に延び、第２の末端延長部１２６は第２のアーム１２２から切断ブレード１２８、１２９を越えて末端方向に延びる。延長部１２４、１２６は長手方向軸線１０１に平行に延びる。末端延長部１２４、１２６の上方及び下方の表面は、椎間板空間の各側で椎骨のエンドプレートの隣接する骨質表面に接触することができ、エンドプレートの表面に追従し、キゼルヘッド１１８従って切断ブレード１２８、１２９を椎間板空間内でセンタリングさせる。上方及び下方の切断ブレード１２８、１２９が対向するエンドプレート間でセンタリングされたとき、ブレード１２８、１２９は各エンドプレートから同量の骨を切断し、エンドプレート間の可能性のある片寄り開口の形成を阻止する。その結果、キゼルヘッド１１８により形成されたチャンネル内で移植片を適正に位置決めすることができることとなり、不適正な移植片の配置、過剰な骨の除去及び移植片境界面の陥没の危険性が減少する。
【００２５】
キゼル１００は更に軸線１１４に沿って細長い部材１０２に対して横断方向に延びるハンドル部材１１０を有する。キゼルシャフト部分１０３は末端１０４と細長い部材１０２へのハンドル部材１１０の接続部との間の長さ１３４を有する。ハンドル部材１１０はシャフト部分１１１と、シャフト部分１１１から延びるハンドル１１２とを有する。シャフト部分１１１は、末端切断素子へのハンドル１１２を介して適用される操作力の伝達を容易にするために、細長い部材１０２と一体的に形成されるか、細長い部材に溶接されるか又は他の方法で結合されることにより、細長い部材に結合することができる。ハンドル部材１１０の軸線１１４は末端部分１０３に沿った細長い部材１０２の軸線１０１に対して角度１１６を形成する。１つの実施の形態においては、角度１１６は１２０度である。その作動方位において、軸線１１４は、上方及び下方の切断ブレード１２８、１２９間でこれらに平行に延び、長手方向軸線１０１を含む平面内に位置する。この方位は、椎間板空間内での横方向における末端切断素子の位置決め及び整合についての外科医の手動操作を容易にし、同時に、打撃力が細長い部材１０２に沿っての長手方向軸線１０１への伝達のために打撃ヘッド１０８へ同時に送給することができる状態とする。打撃力は、横方向の整合がハンドル部材１１０により制御されている間に、椎間板空間内でのキゼルヘッド１１８の末端方向への前進を容易にする。
【００２６】
図５において、アクセス門戸を通しての椎間板空間内への移植片の挿入を容易にするために、移植片挿入器１４０が設けられる。移植片挿入器１４０は長手方向軸線１４１に沿って延びる細長い部材１４２を有する。細長い部材１４２は末端部分１４４と、末端部分１４４のまわりの第１のハンドル１４６と、第１のハンドル１４６から基端方向に延びる基端部分１４５とを有する直線状の剛直なシャフトの形をしている。末端シャフト部分１４４と基端部分１４５との間の第２のハンドル部材１５２は軸線１５４に沿って細長い部材１４２から横方向に延びる。末端部分１４４は末端１４７から細長い部材１４２へのハンドル部材１５２の接続部までの長さ１５５を有する。
【００２７】
内側シャフト１４８は細長い部材１４２の中央通路を通って延びる。内側シャフト１４８は基端ノブ１５０と末端コネクタ１５８とを有する。ノブ１５０は、例えば移植片をコネクタ１５８にネジ係合させるようにそのコネクタを回転させるために手で握ることができる。第２のハンドル部材１５２はノブ１５０へのアクセスを容易にするためにそのノブの末端側に位置する。第１のハンドル１４６は第２のハンドル部材１５２の基端に位置する。第１のハンドル１４６は椎間板空間内で移植片を末端方向及び軸方向へ移動させるために握ることができ、一方、第２のハンドル部材１５２は挿入中の移植片の横方向の位置決め及び整合を制御するために握ることができる。従って、外科医は椎間板空間内での所望の整合を得るように移植片を挿入するために両手の制御を使用することができる。
【００２８】
移植片係合部分１６０は末端端壁１６２を備えた本体１６１を有し、コネクタ１５８がその壁から末端方向に突出する。第１のフランジ１６４は端壁１６２の片側で本体１６１から末端方向に延び、第２のフランジ１６６は端壁１６２の反対側で本体１６１から末端方向に延びる。第２のフランジ１６６はそこから第１のフランジ１６４の方へ延びる突起１６８を有する。第２のフランジ１６６は、参照のためにその全体をここに組み込む米国特許第６，１７４，３１１号明細書に開示されたように、側壁空洞即ちくぼみを有した移植片の挿入を容易にするように、第１のフランジ１６４の長さよりも大きな長さを有することができる。更に、移植片に対する突起１６８の係合及び係合解除のための本体１６１に関する第２のフランジ１６６の撓みを容易にするために、スロット１７０を設けることができる。
【００２９】
図６における代わりの移植片係合部分１８０は末端端壁１８６を備えた本体１８１を有する。第１のフランジ１８２及び第２の同一のフランジ１８４は端壁１８６の両側で本体１８１から末端方向に延びる。移植片との係合のために、細長い部材１４２を通って延びる内側シャフトの末端に突起１８８を設けることができる。フランジ１８２、１８４は、突起１８８により末端端壁１８６に係合したときに、移植片が移植片係合部分１８０に関して捩れたり回転したりするのを阻止する。更に他の実施の形態は末端フランジの無い移植片係合部分；その間に移植片をクランプする２又はそれ以上のクランプ部材を備えた移植片係合部分；移植片容器に係合するように膨張する移植片係合部分；及び移植片を移植片挿入器に係合させるのに適する他の形状を想定する。
【００３０】
図７−１０は脊椎椎間板空間への最少の侵入での接近においてレトラクタスリーブを通して位置決めされた器具を示す。図７−１０において、レトラクタスリーブ２００は末端２０２と基端２０４との間を延びる管状の本体２０６を有する。ブラケット２０８は基端２０２から延び、可撓性のアーム２１０に係合できる。可撓性のアーム２１０は切開部内でのスリーブ２００の再位置決めを許容するのに十分な手動の曲げに対する可撓性を有すると共に、変更された位置決め位置にスリーブ２００を維持するためにその再位置決めを維持するのに十分なこわさを有する。
【００３１】
図示の実施の形態においては、レトラクタスリーブ２００は脊柱の中心線から横方向に片寄った後方からの接近を提供するために皮膚及び組織を通して挿入される。レトラクタスリーブはまた、例えば後横方向、横方向、前斜め方向、前方向及び大後頭孔方向からの接近を含む、脊柱に対する他の接近のために位置決めすることもできる。組織に対する外傷及び崩壊を最小化するため、皮膚及び組織は、レトラクタスリーブ２００の挿入前に、複数の拡張器で連続的に拡張することができる。最後の拡張器上でのレトラクタの配置の後、拡張器が取り除かれ、末端２０４に隣接する椎間板空間への手術器具及び移植片の配置のための、レトラクタスリーブ２００を通る作業チャンネルを提供する。
【００３２】
図９、１０に示すような多数のレトラクタスリーブを同じ手順において使用できることも想定できる。いずれにしても、レトラクタスリーブ２００は手順中に使用される器具から隣接する組織及び解剖学的な構造を保護する、椎骨２５２、２５４間の脊椎椎間板空間２５０への最少侵入でのアクセス門戸を提供できる。椎間板空間及び器具を観察するために、例えば、レトラクタスリーブ又は別個の門戸内の内視鏡観察素子、顕微鏡観察素子、ルーペ、肉眼、蛍光Ｘ線透視、ＣＴスキャン、Ｘ線及びその組み合わせを含む種々の観察装置を手順中に使用することができる。
【００３３】
図７に戻ると、レトラクタスリーブ２００は椎間板空間２５０へのアクセスを提供するために皮膚及び組織を通して位置決めされる。回転カッタ２０は、椎間板空間内の切断素子４０により、椎間板物質を切断して除去し、椎間板物質内にチャンネルを生じさせるように、レトラクタスリーブ２００を通して位置決めされる。細長い部材２２の末端シャフト部分２３は椎間板空間２５０内での使用中に基端２２の基端側に屈曲部２７を維持させるのに十分な長さ５０を有する。基端シャフト部分３０はレトラクタスリーブ２００の作業チャンネルの基端の及び長手方向の延長部により画定される区域２１２の外部にハンドル３２を位置決めするために屈曲部２７により片寄らされる。この形状においては、ハンドル３２は区域２１２の外部に位置決めされまた、レトラクタスリーブ２００の基端開口を通しての作動視野の外側で位置決めされる。
【００３４】
図８においては、スクレーパ６０は、椎間板及び骨物質を切断して除去するように操作できるような場所で椎間板空間内にスクレーパヘッド７６を配置するためにレトラクタスリーブ２００を通して位置決めされる。細長い部材６２の末端部分６３は椎間板空間２５０内でのスクレーパヘッド７６の操作中にレトラクタスリーブ２００の基端２１２の基端側に片寄り部材７３を維持させるのに十分な長さ９０を有する。片寄り部材７３は区域２１２の外部にハンドル７０を位置決めし、レトラクタスリーブ２００の基端開口を通して作動視野を明確にする。
【００３５】
図９においては、キゼル１００は移植片の挿入のためのチャンネル又は経路を切断加工するように操作できるような場所で椎間板空間内にキゼルヘッド１１８を配置するためにレトラクタスリーブ２００を通して位置決めされる。細長い部材１０２の末端１０３は、キゼルヘッド１１８が椎間板空間２５０内へ駆動されるときに、レトラクタスリーブ２００の基端２１２の基端側にハンドル部材１１０を維持させるのに十分な長さ１３４を有する。ハンドル部材１１０は、拡大したハンドル１１２が区域２１２の外部でしかもレトラクタスリーブ２００の基端開口を通した作動視野の外側で位置決めされるように、末端部分１０３に対して横断方向に指向する。打撃力は、打撃ヘッド１０８へ送給することができ、骨物質を除去して椎骨エンドプレート内に移植片挿入経路又はチャンネルを形成するように、細長い部材１０２に沿って長手方向にキゼルヘッド１１８へ伝達することができる。
【００３６】
図９において、脊柱の中心線の反対側に第２のレトラクタスリーブ２００を示す。椎間板空間２５０は第２の移植片を受け入れるために第２のレトラクタスリーブ２００を通して準備することができる。第１のレトラクタスリーブ２００を通して椎間板空間の準備中に椎間板空間２５０の散乱を提供しそれを維持するために、散乱ヘッド２２４を備えた散乱器２２０が椎間板空間２５０内に位置決めされる。シャフト２２２は椎間板空間２５０に対する散乱器２２０の挿入及び引き出しを容易にするために第２のレトラクタスリーブ２００の基端開口を通ってヘッド２２４から末端方向に延びる。
【００３７】
図１０においては、移植片３００は移植片挿入器１４０に取り付けられる。次いで、移植片３００はレトラクタスリーブ２００を通して配置され、所望の深さまで椎間板空間内へ打ち込まれるか又は押し込まれる。細長い部材１４２の末端シャフト部分１４４は移植片３００の挿入中に基端２１２の基端側にハンドル部材１５２を維持するのに十分な長さ１５５を有する。ハンドル部材１５２はレトラクタスリーブ２００の基端開口を通しての観察を容易にするように区域２１２の外部に位置決めされる。ハンドル部材１５２は、押し込み又は打ち込み力が細長い部材１４２を介して軸方向に適用されている間に、椎間板空間２５０内での移植片３００の整合を横方向で制御するように操作することができる。隣接する椎骨の融着を促進するために、骨グラフト又は他の骨成長物質又は治療剤を椎間板空間２５０及び（又は）移植片３００内に配置することができる。
【００３８】
上述の器具は隣接する椎骨間の椎間板空間内への移植片の挿入に使用できる。移植片は隣接する椎骨間に所望の空間を維持する及び（又は）回復させるために有用である。移植片は隣接する椎骨を融着するために融着手順において使用することができる。更に、移植片は脊椎椎間板置換物；脊椎核置換物；可撓性の又は剛直な移植片；多孔性の又は多孔性ではない又はその組み合わせの体内スペーサ装置；そこを通しての骨成長のための空洞を有する体内スペーサ装置；骨の成長及び係合を促進するための表面特徴を備えた体内装置；及び骨成長物質を受け入れるための貯蔵部として作用するくぼみ領域を有する移植片のうちの１つ又は組み合わせとすることができることが想定される。単一のアクセス門戸又は多数のアクセス門戸を通して、単一の移植片又は多数の移植片を椎間板空間内で位置決めすることができる。
【００３９】
図面及び上述の説明において本発明を詳細に図示し、説明したが、これらは単なる例示であって、特徴を限定するものではない。本発明の精神内にあるすべての変更及び修正は保護されることを望む。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】回転切断器具の斜視図である。
【図２】図１の２−２線における断面図である。
【図３】スクレーパ器具の斜視図である。
【図４】キゼル器具の斜視図である。
【図５】移植片挿入器具の斜視図である。
【図６】図５の移植片挿入器具のための別の実施の形態の移植片係合部分の平面図である。
【図７】切断端部が脊椎椎間板空間内にある状態での、レトラクタスリーブを通して位置決めされた図１の回転切断器具の側面図である。
【図８】切断端部が脊椎椎間板空間内にある状態での、レトラクタスリーブを通して位置決めされた図３のスクレーパ器具の側面図である。
【図９】切断端部が脊椎椎間板空間内にある状態での、レトラクタスリーブを通して位置決めされた図４のキゼル器具の側面図である。
【図１０】移植片係合部分が脊椎椎間板空間内で移植片と係合した状態での、レトラクタスリーブを通して位置決めされた図５の移植片挿入器具の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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