(57)【要約】  正圧一方向医療用バルブが入口（１０）、出口（１１）、入口および出口の間の内側流れ通路およびプランジャー（１２）を含んでおり、このプランジャーは逆流が低減されまたは阻止される引き返されたシーリング位置および流体が入口から出口へ流れ得る伸長開放位置の間で可動である。このプランジャーは入口（１０）内へチップを挿入することにより引き返された位置から伸長位置へ動かされる。可変体積チャンバー（２３）が部分的には弾力性部材（１４）により区画されており、このチャンバーはプランジャーが伸長位置にある時には引き延ばされ、プランジャーが引き戻された位置にある時には低減され、チャンバーの体積がそれぞれ増加または低減される。入口を通しての流体の有無により開放および閉塞位置の間で動かされるバルブ（５０）が、プランジャーが引き返される直前に流路をシールする。
2007537399.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方向バルブアセンブリーであって：
１つの入口および１つの出口、
入口から出口へバルブアセンブリーを通して延びている流れ通路、
流れ通路内に配置されかつ流体が入口から出口へ流れ得る前方開放位置、および入口から出口への液流が減少されるかまたは阻止される引っ込められた閉塞位置の間で可動であるプランジャー、
少なくとも部分的に弾力性を有するウエブであって、このウエブがバルブアセンブリーに固着された外側端部、および内側部分を備え、この内側部分はプランジャーと係合してプランジャーの引っ込められた位置から前進位置への往復運動がウエブの少なくとも一部を引き延ばすようにされているウエブ、
少なくとも部分的にプランジャーおよびウエブにより区画された壁を有する可変体積チャンバーであって、このチャンバーが流れ通路の一部を形成しており、このチャンバーはプランジャーが引っ込められた位置にある時はより小さいまたは零の体積を備え、かつプランジャーが伸長位置にある時はより大きい体積を備え、これによりプランジャーの引っ込み時に、可変体積チャンバーの体積が減少し、これが流体通路を通して出口へ流体を送り出すポンプ作用をもたらし、これにより逆流を減しまたは阻止するように構成された可変体積チャンバー、および
流れ通路内に配置されかつ流体をバルブの出口へ流し得る開放位置、および入口を通しての逆流を阻止する閉塞位置の間で可動のバルブであって、このバルブが流体の流れにより開放位置へ動かされ、かつこのバルブが流体の流れが無くなることにより閉塞位置へ動かされるように構成されているバルブ、
を包含している一方向バルブアセンブリー。
【請求項２】
バルブが自然に閉塞位置へ付勢されかつ入口を通る流体の流れにより開放位置へ動かされかつ流体の流れが停止すると自然に閉塞位置へ動かされる、請求項１に記載のアセンブリー。
【請求項３】
プランジャーがスライデイングプランジャーでありこれはバルブアセンブリーの入口内へのチップの挿入時に引っ込められた位置から前方位置へ動かされ、かつ入口からのチップの取り外し時に前方位置から引っ込められた位置へ動く、請求項２に記載のアセンブリー。
【請求項４】
プランジャーが前方位置および引っ込められた位置の間で動く時に、バルブがプランジャーと共に動く、請求項３に記載のアセンブリー。
【請求項５】
プランジャーがバルブアセンブリーの入口近傍のベース部分、上記ベース部分に取り付けられかつベース部分の前方に延びるスペーシング部材を備え、上記バルブがスペーシング部材に取り付けられ、バルブがバルブの中央部分に関連して曲がり得る周縁エッジを有するデイスク状部材、バルブアセンブリーを通しての逆流からの流体を阻止する自然シーリング位置、および流体がバルブアセンブリーを通して流れ得る曲げられた開放位置の間で曲げ得る周縁エッジを包含しており、上記バルブは入口を通る液流の圧力により開放位置へ曲がり、かつ入口を通しての液圧の減少時にシーリング位置へ復帰するように構成されている、請求項４に記載のアセンブリー。
【請求項６】
プランジャーがバルブアセンブリーの入口近傍のベース部分を備えており、上記ベース部分はバルブアセンブリーを通る液流を可能にする流れ通路、流れ通路上を延びているバルブを包含しており、バルブは弾力性材料で形成されておりかつバルブを貫通して延びる小さい開口を含み、バルブは小さい開口が絞られて閉じている閉塞位置を自然にとり、バルブは入口を通してバルブに対向して流れる流体圧により開放位置をとり、上記開放位置はバルブを貫通する小さい開口が開放されて開口を通してかつプランジャー内の流れ通路を通る流れを許容し、バルブは入口を通しての液流が減少または停止した時閉塞位置へ戻される、請求項４に記載のアセンブリー。
【請求項７】
バルブが入口を通しての流体の力が加えられた時に動き得る筒状スリーブを包含しており、その動きは筒状スリーブがプランジャーに対してシールしかつバルブアセンブリーを通しての逆流を阻止する閉塞位置から、開放位置であり、筒状スリーブは閉塞位置から入口を通しての液流の力が加わった時に開放位置へ動かされ、入口を通しての流体の減少または停止時に閉塞位置へ戻される、請求項３に記載のアセンブリー。
【請求項８】
筒状スリーブが閉塞位置および開放位置の間で伸長する、請求項７に記載のアセンブリー。
【請求項９】
筒状スリーブが入口を通して流体が流れる時開放されるスプリットスリーブを包含していて、バルブアセンブリーを通しての流体の流れを可能とするが入口を通しての液流が低減しまたは停止した時スリーブ内のスプリットが閉塞される、請求項７に記載のアセンブリー。
【請求項１０】
以下の構成を包含している一方向バルブアセンブリーであって、１つの入口および１つの出口を有する外側本体、入口および出口の間に延びている流れ通路、上記流れ通路の一部は可変体積チャンバーを包含しており、流れ通路の別の部分は一時的チャンバーを包含しており、この一時的チャンバーは可変体積チャンバーおよび入口の間にあり、流れ通路内で引っ込められたシール位置および前方開放位置の間で可動のスライデイングプランジャー、上記プランジャーは入口近傍の内側端部を備えており、上記内側端部は端面を備えており、プランジャーおよびバルブアセンブリーの内壁の間に延びている弾力性ウエブ、上記弾力性ウエブは可変体積チャンバーの一部を形成しており、上記弾力性ウエブは膨張された位置および引っ込められた位置の間で可動であり、上記膨張された位置ではスライデイングプランジャーが前方位置にありかつ可変体積チャンバーのサイズを増し、かつ上記引っ込められた位置ではスライデイングプランジャーが引っ込められた位置にありかつ可変体積チャンバーのサイズを減し、上記弾力性ウエブがプランジャーを引っ込められた位置へ付勢しており、上記プランジャーはバルブアセンブリーの入口内へのチップの挿入時に前方位置へ動かされ、流れ通路の壁に対して取り付けられたバルブ、上記バルブは開口を包含していて開口を通してのプランジャーの通過を可能としており、上記バルブは開口直近周りに延びる環状ウエブを包含しており、上記バルブは開口を包含していて開口を通してのプランジャーの通過を可能としており、上記バルブは開口直近周りに延びる環状ウエブを包含しており、上記ウエブは複数のフラップ部分を包含していてそれらは第１開放位置および第２閉塞位置の間で可動であり、上記第１開放位置は流体が入口からアセンブリーを通して流れ得るように流体が入口を通して流れる時であり、上記第２閉塞位置では入口を通しての液流は低減されまたは停止され、かつそこでは逆流はこれにより阻止され、上記フラップ部分は閉塞位置にある時には互いにおよびプランジャーに対してシールしており、プランジャーの内側端部は一時的チャンバーの一部を形成しており、これによりバルブが閉塞位置になった後のプランジャーの引っ込みが一時的チャンバーの体積を増しこれにより一時的チャンバー内の圧力の減少をもたらして、プランジャーの端面上にあり得る幾らかの残留流体を一時的チャンバー内へ吸入するように構成されている、一方向バルブアセンブリー。
【請求項１１】
以下の構成を包含している一方向バルブアセンブリーであって、１つの入口および１つの出口、可変体積チャンバー、このチャンバーは流体が入口から出口へアセンブリーを通して流れると体積が増し、かつチップを入口から取り外した時、または入口から出口への液流が減速または停止された時に体積が減少し、この体積の減少が正圧を提供して逆流を減しまたは阻止し、およびバルブ、このバルブは流体が入口から出口へ流れ得る開放位置、および逆流が低減または阻止される閉塞位置の間で可動であり、このバルブは流体圧により閉塞位置から開放位置へ可動であり、かつ流体圧の減少または停止時に開放位置から閉塞位置へ可動であるように構成されている、一方向バルブアセンブリー。
【請求項１２】
正圧一方向バルブアセンブリーであって：
１つの入口および１つの出口、
入口から出口へバルブアセンブリーを通して延びている流れ通路、
流れ通路内に配置されかつ流体が入口から出口へ流れ得る前方開放位置、および入口から出口への流れが阻止される引っ込められた閉塞位置の間で可動であるプランジャー、このプランジャーは前方位置を備えている、
少なくとも部分的に弾力性を有するウエブであって、このウエブはバルブアセンブリーに固着される外側端部、および内側部分を備え、この内側部分はプランジャーと係合してプランジャーの引っ込められた位置から前進位置への往復運動がウエブの少なくとも一部を引き延ばすようにされているウエブ、
プランジャーおよびウエブにより区画された壁を有する可変体積チャンバーであって、このチャンバーは流れ通路の一部を形成しており、このチャンバーはプランジャーが引っ込められた位置にある時はより小さいまたは零の体積を備え、かつプランジャーが伸長位置にある時はより大きい体積を備え、これによりプランジャーが引っ込められた時、可変体積チャンバーの体積が減少し、これが流体通路を通して出口へ流体を送り出すポンプ作用をもたらし、これにより逆流を減しまたは阻止するように構成され、および
ピストン上の環状シールであって、ピストンが引っ込められた位置にある時にバルブの内壁に対してシールし、可変体積チャンバーが流れ通路の一部を形成しないように可変体積チャンバーをシールするように構成されている環状シールを包含している、正圧一方向バルブアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテル、針または何らかの他のタイプの注射器具に対して取り付けることができ逆流阻止のための特殊な構造を有するバルブに指向されている。本発明は特に針無し静脈接近システムに使用するための針無し接近バルブに指向されている。また本発明は特に逆流阻止のための一方向バルブに指向されており、そこでは一方向バルブがバルブまたは同様な器具を含んでおり、その器具は開放し、かつ重要なことには液流の有無により閉塞して一方向バルブを閉塞することができかつ従って逆流を阻止しまたは低減し、これには少なくとも当初から、バルブの如何なる部分をも動かす必要が無くなる。本発明はまたバルブの内壁に直接接触することの無いプランジャーを有する一方向バルブに指向されている。
【背景技術】
【０００２】
針無し接近バルブは針無し注射器を使用してバルブが開放可能となるものである。針無し注射器は針が取り除かれて注射器の前部が単なるルアーテーパーまたはルアーロックを有するものである。そのようなバルブは知られているが多数の不具合を被る。
【０００３】
多くの既存一方向バルブの重大な不具合は身体キャビテイーまたは針などが挿通される身体から流体がバルブ内に逆流し得ることである。これは汚染および潜在的な健康障害をもたらす。殆どのバルブはばねまたは付勢手段の或る形態を備えてバルブを自然に閉塞位置へ戻るように付勢している。
【０００４】
我々の当初の国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ０２／００８６１において、そこには逆流阻止のための正圧を加える一方向バルブが記述されている。このバルブ構造においては、付勢ウエブに連結されたスライデイングプランジャーを備えており、かつプランジャーの動きがウエブを引き延ばしかつ引っ込める。このウエブは正圧を保持するための可変体積チャンバーの一部を形成している。
【０００５】
このバルブおよびこの医療領域で使用されている殆どの他の一方向バルブの１つの不具合はこのバルブが一般的にスライデイングプランジャーを含んでおり、このプランジャーが開放位置および閉塞位置の間をスライドすることである。このスライデイングプランジャーは典型的には後方閉塞位置へ付勢されている。ルアーチップまたは他タイプ器具を一方向バルブ入口内へ挿入するとスライデイングプランジャーを付勢に抗して開放位置へ押す。そのため、プランジャーはルアーチップまたは他の器具が入口から取り除かれるまで閉塞位置へは動かされ得ない。このようにして、器具を通しての液流が停止すると、プランジャーはルアーチップまたは他の器具が入口から取り除かれるまでの間、開放位置へ留まる（かつ従って逆流は阻止され得ない）。これは環境を創生し、そこでは逆流の少量が依然として起こり、または液流の停止およびチップまたは他の器具を一方向バルブの入口からの除去（これはプランジャーの逆流阻止閉塞位置への動きを許容する）の間の時間遅れが起こる。
【０００６】
従って、もし以下に記述される一方向バルブの提供が可能であれば１つの利点であり、そのバルブは開放位置および閉塞位置の間で動く部品（例えば前記我々の以前のＰＣＴ出願）を含み得るが、そのバルブは或る形態のバルブまたはシーリング部材をも含むことができ、その部材は流体の動きにより開放液流位置および閉塞位置の間で動作可能とされている。これの１つの利点は液流が停止すると直ぐに、バルブが閉塞位置へバルブの何かの更なる部品（例えばプランジャー）が動く前に動き得ることである。このバルブは一方向バルブの通常の動き部品に追加され、または一方向バルブの通常の動き部品の少なくとも幾らかと取り換えられ得る。
【０００７】
逆流阻止バルブの別の不具合は、バルブ入口近傍の血液が究極の道を見出す可能性が依然としてあり、これは災害の原因となり得る。従って、もしこの発生を減しまたは削除し得る一方向バルブを提供することが可能であると有利である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は医療分野での使用のためのバルブアセンブリーを提供することであり、かつ上記バルブアセンブリーはバルブアセンブリーを逆に通る身体キャビテイーなどからの逆流の発生を減しまたは完全に阻止することができ、かつ特にバルブの部品が開放位置と閉塞位置の間で摺動することを要しないものである。
【０００９】
本発明の更なる目的は、少なくとも部分的に前述の不具合を克服しまたは公衆に有益なまたは経済的な選択を提供するバルブアセンブリーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
１つの形態において、本発明は一方向バルブアセンブリー内に存し、そのアセンブリーは：
１．  １つの入口および１つの出口、
２．  入口から出口へバルブアセンブリーを通して延びている流れ通路、
３．  流れ通路内に配置されかつ流体が入口から出口へ流れ得る前方開放位置、および入口から出口への液流が減少されるかまたは阻止される引っ込められた閉塞位置の間で可動であるプランジャー、
４．  少なくとも部分的に弾力性を有するウエブであって、このウエブがバルブアセンブリーに固着された外側端部、および内側部分を備え、この内側部分はプランジャーと係合してプランジャーの引っ込められた位置から前進位置への往復運動がウエブの少なくとも一部を引き延ばすようにされているウエブ、
５．  少なくとも部分的にプランジャーおよびウエブにより区画された壁を有する可変体積チャンバーであって、このチャンバーが流れ通路の一部を形成しており、このチャンバーはプランジャーが引っ込められた位置にある時はより小さいまたは零の体積を備え、かつプランジャーが伸長位置にある時はより大きい体積を備え、これによりプランジャーの引っ込み時に、可変体積チャンバーの体積が減少し、これが流体通路を通して出口へ流体を送り出すポンプ作用をもたらし、これにより逆流を減しまたは阻止するように構成された可変体積チャンバー、および
６．  流れ通路内に配置されかつ流体をバルブの出口へ流し得る開放位置、および入口を通しての逆流を阻止する閉塞位置の間で可動のバルブを包含しており、このバルブが流体の流れにより開放位置へ動かされ、かつこのバルブは流体の流れが無くなることにより閉塞位置へ動かされるように構成されていることを特徴としている、一方向バルブアセンブリーである。
【００１１】
１つの形態において、バルブは自然に閉塞位置へ付勢されかつ入口を通る流体の流れにより開放位置へ動かされかつ流体の流れが停止すると自然に閉塞位置へ動かされる。
【００１２】
この一方向バルブアセンブリーは典型的には前述のバルブを備えかつまた我々の以前のＰＣＴ出願内に記述されているのと同様なスライデイングプランジャーを備えている。このスライデイングプランジャーはバルブアセンブリーの入口を通してのチップの挿入または除去により操作され、かつこのバルブは液流により作動される。
【００１３】
この構造の利点はバルブアセンブリーを通しての液流が停止すると直ぐに逆流が阻止され得ることであり、これはチップがバルブアセンブリーの入口内に静止しているかまたはそこから除去されているかに拘わらない。
【００１４】
前述のようなスライデイングプランジャーを備えた一方向バルブアセンブリーを提供することに好みはあるが、本発明の広い形態においては、一方向バルブアセンブリーを備えることもでき、そのバルブアセンブリーは１つの入口および１つの出口、可変体積チャンバーを包含しており、このチャンバーは液がアセンブリーを通して入口から出口へ流れる時に体積が増し、かつチップまたは同様な器具を入口から除去した時、または入口から出口への液流が低減または停止した時に体積が減少し、この体積の減少が正圧を提供して逆流を減しまたは阻止し、かつ１つのバルブを包含しており、このバルブは流体が入口から出口へ流れ得る開放位置、および逆流が低減されまたは阻止される閉塞位置の間で可動であり、このバルブは液圧により閉塞位置から開放位置へ可動であり、かつ流体圧の減少または停止時に開放位置から閉塞位置へ可動とされている。
【００１５】
この構造で、バルブ装置は注射器（または他の器具）に対して取り付け可能となり、かつ針、カテーテルまたは他の身体注射器具も装置に対して取り付け可能となる。注射器の内臓物はそれからプランジャーを前方（開放）位置へ加圧することにより装置を通して体内へ供給され得る。プランジャーが前方位置へ動かされると、それはウエブの少なくとも一部を引っ張りかつ可変体積チャンバーはより大きい体積を占める。しかしながら、ひとたび注射器が除去または引っ込められると、ウエブはその当初位置へ引っ込められ、プランジャーを閉塞位置へ押し戻し、かつ同時に可変体積チャンバーを収縮させる。この収縮は装置内に正圧をもたらし、これは逆流が起こらないことを意味している。確かに、この正圧はプランジャーの引っ込め時に装置内の残留流体を出口を通して少なくとも部分的に“圧送”するのに充分であることが見出されている。これは公知の器具と相違しており、上記器具ではプランジャーの引っ込みまたはバルブの閉塞がしばしば出口を通して装置内への逆流を許容している。
【００１６】
更に、バルブアセンブリーはバルブを包含しており、このバルブは液流により操作され、かつルアーチップなどをバルブアセンブリー内へ挿入したりまたは除去すること無く操作され、この特殊なバルブはプランジャーが依然として開放位置にある時でも閉塞位置へ動くであろう。
【００１７】
このバルブアセンブリーは我々の上述のＰＣＴ出願内に記載されているものと同様なまたは同じ特徴を備えることができ、かつ従って互いに取り付けられた２つの部品で構成された外側本体を備え得る。これらの２つの部品は頂部およびベース部分を包含し得る。頂部は実質的に中空でかつより小さい直径または断面積の外側通路、およびより大きい直径または断面積の内側通路を好適に備えており、内側通路は内側チャンバーの部分を形成している。
【００１８】
ベース部分は実質的に中空でありかつより小さい直径または断面積の外側通路、およびより大きい断面積または直径の内側通路を包含しており、かつ内側チャンバーの一部を形成し、このチャンバーは頂部により区画されている。このようにして、２つの部分が取り付けられると、実質的に中央内側チャンバーが提供される。ベース部分の外側通路は取付具により取り囲まれて出口の針などへの装着を許容している。
【００１９】
この装置はバルブアセンブリーを通して入口から出口へ延び、かつ典型的には上述の中央内側チャンバーを通して延びている流路を備えている。
【００２０】
この装置はプランジャーを包含することができる。このプランジャーは、もしそれが有る場合は、プランジャーがより出口側へ動き得る前方開放位置、およびプランジャーがより入口側へ動き得る引っ込められた閉塞位置の間で可動である。
【００２１】
このプランジャーは前方部分を備え、これは典型的には突出したノーズ部分である。好適には、プランジャーはまた後方本体部分を備えている。ノーズ部分および本体部分は一体に形成され得る。プランジャーは好適には少なくとも部分的にそれを通して延びる液流通路を備えている。液流通路はノーズ部分を通して延びる内側流れ通路を包含しており、これはノーズ部分が開口を備え得ることを意味している。好適には、内側流れ通路はプランジャー内の横貫通孔を含んでいて流体は貫通孔およびノーズ部分を通して延びる流れ通路を通過し得る。
【００２２】
プランジャーの後本体部分は典型的にはバルブアセンブリーの頂部内の外側通路を実質的に満たすように構成されかつ寸法が定められている。この後本体部分は典型的には端面近傍の後本体周りに延びるシーリング面を備えておりかつ外側通路の内壁をシールしている。
【００２３】
このプランジャーは弾力性ウエブと係合する係合手段を備え得る。係合手段はプランジャー上の環状ステップまたはショルダー部分を包含しかつプランジャーが前進運動する時に弾力性ウエブに対して捕獲しまたは係合し得る。
【００２４】
この装置は少なくとも部分的に弾力付勢ウエブ／ダイヤフラムまたは“ソックス”を備えている。このウエブは良好な記憶性能を有するゴム状弾力性材料で形成され得る。本発明の１つの形態においては、ウエブは分離した部品として形成され得る。弾力性ウエブは開口付きの実質的に円形であり、その開口を通してプランジャーの一部が突出可能である。ウエブは周縁エッジを備えており、そのエッジはバルブアセンブリー内の動きに対抗して保持されている。好適には、周縁エッジはまたシーリングエッジを包含している。好ましくは、このウエブは弾力性を備えかつ従ってプランジャーが動く時に引き延ばされ得る。
【００２５】
ウエブは内側開口を備えており、この開口は典型的には中央開口でありかつそれを通してプランジャーの部分が通過可能であり、上記部分は典型的にはプランジャーのノーズ部分である。もし所望されるのであれば、プランジャーは内側開口の壁を捕獲するための環状凹部を備え得る。この構造で、プランジャーはシールを備え得る。
【００２６】
プランジャーおよびウエブが一体に形成され得ることが構想される。
【００２７】
バルブアセンブリーの一部を形成しかつ液流により作動されるバルブは各種の構造を備えかつバルブアセンブリー内の各種の場所に取り付けられるが、典型的には液流を遮断するように配置される。バルブがバルブアセンブリーの入口領域内に配置され、かつ通常は入口および可変体積チャンバーの間に配置されることが構想されている。
【００２８】
本発明の１つの形態においては、バルブがプランジャーの動く時に動くようにバルブはプランジャーに対して取り付けられる。
【００２９】
しかしながら、本発明の別の形態においては、バルブはプランジャーとは別のアセンブリーの部分に取り付けることができ、従ってバルブはプランジャーと共には動かない。本発明のこの形態においては、バルブは分離形成されかつバルブアセンブリーの残部に装着され、またはバルブアセンブリーの一部と一体に形成され得る。
【００３０】
好ましくは、バルブが少なくとも１つの部材を包含しており、この部材は典型的には開放位置および閉塞位置の間で撓みまたは膨張しまたは曲がることにより動き得る。この理由のために、バルブが弾力的な部分を備えまたは基本的に弾性部材で構成されていることが好ましい。
【００３１】
好ましくはバルブが液流通路内に配置されてバルブが液流を受けない時にはバルブが閉塞位置を占め、そこではバルブが液流通路をシールする。しかしながら、液流の力を受けた時には、バルブは開放位置へ動き得る。
【００３２】
好ましくは液流が停止した時にはバルブが通常閉塞位置を占めるように材料からまたは他の方法で作られており、バルブ上への何らの更なる作動力を要することなくバルブが通常閉塞位置へ動くように構成される。１つの形態においては、バルブはプラスチック材料またはゴム材料、または弾力性材料で作られることができ、このバルブは液流力が停止する時休止（シーリング）位置へ復帰するであろう。この材料はシリコン材料、ポリエチレン、ポリビニール  クロライド、ナイロン、他のタイプのホモポリマーおよびコポリマー、および同種のものを包含している。この材料はまた薄いばね鋼のような金属を包含し得る。バルブが合成材料、積層材料および同種物で作られ得ることも構想されている。
【００３３】
アセンブリーは典型的には少なくとも１つのこの構造のバルブを備えているが、２つまたはそれより多いそのようなバルブが望ましい環境もあり得ることが構想されている。例えば、高い背圧の掛かる状況の元では、１つより多いバルブを備える利点があり得る。
【００３４】
バルブは各種の異なる構造を備え得る。このバルブはデイスク状または平面状および平面で見た場合（典型的にはもしこの領域の液通路が円形の場合）円形であり得る。しかしながら、このバルブは楕円形、矩形、三角形、筒状、および同種形のような他の形状であり得る。このバルブは液流通路のサイズに依存する直径または横断面を備えることができるが、典型的サイズの一方向バルブのためには、バルブが３−２５ｍｍの直径または横断面サイズを有することが構想されている。バルブの厚さも材料に依存しかつバルブが０．５−５ミリメートルの間および典型的には０．５−３ミリメートルの間の厚さを有することが構想されている。勿論、本発明には特定の限定はなされるべきでなく、これらの寸法は単に描写目的のためのみに提供されている。
【００３５】
バルブはプランジャーにまたはそれに関連して取り付けられ、かつ典型的にはバルブアセンブリーの入口近傍のプランジャーにまたはそれに関連した部品に取付られるであろう。プランジャーのこの部分は“ベースパート”と呼ばれ得る。１つの形態においては、バルブはプランジャーのベースパートの前に取り付けられたデイスク状部材を包含している。このデイスク状部材はプランジャーの僅かに前方に少なくとも１つのスペーシング部材だけかつバルブの中央部分に対向して隔てられ得る。このバルブは好ましくは弾性材料から作られかつそのバルブの周縁部分は支持されておらずかつ従って撓まない。バルブは液流通路の内壁近傍に配置されてバルブが自然に液流通路をシールするシール位置を占めるが、バルブの周縁部はシーリング位置から離れるように（従って開放位置へ）入口通過中の流体圧が作用した時撓むことができる。本発明のこの形態においては、バルブは注射器のルアーチップがバルブアセンブリーの入口内に挿入された時にそれがバルブを加圧するように配置されるのが好ましい。これは更にシーリング工程を助けかつこれは以下に詳述されるであろう。
【００３６】
別の形態においては、バルブはプランジャーの端部、かつ典型的にはバルブアセンブリーの入口近傍の端部に取り付けられ得る。この形態においては、プランジャーは流れ通路を備え、かつバルブは流れ通路を越えて延び得る。バルブはエラストマー状または弾性材料から作られかつ典型的にはバルブ本体を通して延びる小さい開口を備え得る。バルブが“休止”または自然位置にある時、小さい開口は絞られて閉塞し、またはさもなくば閉塞される。しかしながら、流体圧がバルブに加えられると、バルブは曲がりかつこれは小さい開口を創生しこれにより流体のバルブアセンブリーの通過を許容し得る。しかしながら、液流が停止すると直ぐに、バルブは休止または自然位置へ復帰動し、これは開口を閉塞位置へ絞るであろう。
【００３７】
別の形態においては、バルブはプランジャーには装着されていないが、代わりにバルブアセンブリーの異なる部分に取り付けられている。本発明のこの特殊な形態においては、バルブは筒状スリーブを包含することができこのスリーブは流体力の元で伸長可能である。この筒状スリーブは液流通路内に配置されることができかつスリーブが自然シーリング位置を占めそこではプランジャーに対してシールするが、液体の力が筒状スリーブを伸長させまたは動かして流体をバルブアセンブリーを通しての通過を可能にする。
【００３８】
直前に記述された本発明の形態の修正において、スリーブは筒状であるが全体に伸長可能である代わりに、スリーブは“スプリットスリーブ”を包含することができ、それは流体がバルブアセンブリーを通して流れ得るように開放するが、それは自然には閉塞位置を占め、そこではスリーブ内のスプリットは閉塞される。本発明のこの形態の修正において、スリーブは剛直な部分および伸長可能な部分を包含していてスリーブが開放位置および閉塞位置の間で動くことを可能としている。
【００３９】
本発明の別の形態において、そこでは実施例が“６番目”の実施例として記述されており、かつ図２２−２４内に描写されており、そこに提供されているのは、正圧一方向バルブアセンブリーであって：
１．  １つの入口および１つの出口、
２．  入口から出口へバルブアセンブリーを通して延びている流れ通路、
３．  流れ通路内に配置されかつ流体が入口から出口へ流れ得る前方開放位置、および入口から出口への流れが阻止される引っ込められた閉塞位置の間で可動であるプランジャー、このプランジャーは前方位置を備えている、
４．  少なくとも部分的に弾力性を有するウエブであって、このウエブはバルブアセンブリーに固着される外側端部、および内側部分を備え、この内側部分はプランジャーと係合してプランジャーの引っ込められた位置から前進位置への往復運動がウエブの少なくとも一部を引き延ばすようにされているウエブ、
５．  プランジャーおよびウエブにより区画された壁を有する可変体積チャンバーであって、このチャンバーは流れ通路の一部を形成しており、このチャンバーはプランジャーが引っ込められた位置にある時はより小さいまたは零の体積を備え、かつプランジャーが伸長位置にある時はより大きい体積を備え、これによりプランジャーが引っ込められた時、可変体積チャンバーの体積が減少し、これが流体通路を通して出口へ流体を送り出すポンプ作用をもたらし、これにより逆流を減しまたは阻止するように構成され、および
６．  ピストン上の環状シールであって、ピストンが引っ込められた位置にある時にバルブの内壁に対してシールし、可変体積チャンバーが流れ通路の一部を形成しないように可変体積チャンバーをシールするように構成されている環状シール、を包含している。
【００４０】
この構造により、装置は注射器（または他の器具）、および針に対して装着可能であり、カテーテルまたは他の身体注射器具を装置に対して取り付け得るようになる。注射器の内臓物はプランジャーを前方（開放）位置内へ押すことにより装置を通して身体内に送られる。プランジャーが前方位置へ動かされると、それは少なくともウエブの一部を引き延ばしかつ可変体積チャンバーはより大きい体積を占める。しかしながら、ひとたび注射器が動かされ、または引っ込められると、ウエブはその当初位置へ引っ込められ、プランジャーが閉塞位置へ押し戻され同時に可変体積チャンバーを収縮させる。この収縮は装置内に正圧を起こし、それは逆流が起こらないことを意味している。確かに、正圧が装置内に残されている流体をプランジャーの引っ込み時に出口を通して少なくとも部分的に“排出”するのに充分であることが見出された。これはプランジャーの引っ込みまたはバルブの閉塞がしばしば出口を通してバルブ装置内に逆流する従来の器具と相違している。
【００４１】
このバルブアセンブリーは互いに取り付けられた２部品として形成されている外側本体を備え得る。この２つの部品は頂部、およびベース部を包含している。この頂部は実質的に中空でかつ小さい直径または横断面の外側通路、およびより大きい直径または横断面の内側通路を備えており、内側通路は内側チャンバーの一部を形成している。外側通路は長手方向スロットまたは凹部を備えることができ、これらは流体ポートを包含しており、その理由は以下に詳述されるであろう。
【００４２】
ベース部分は実質的に中空でありかつより小さい直径または横断面の外側通路、およびより大きい横断面または直径の内側通路を備えて内側チャンバーの一部を形成しており、これはまた頂部により区画されている。このようにして、２つの部品が取り付けられると、実質的に中央内側チャンバーが提供される。ベース部分の外側通路は出口に針などの取付けを許容する取付具により囲まれ得る。
【００４３】
この装置は入口から出口へ、および典型的には上述の内側チャンバーを通して延びる流れ通路を備えている。
【００４４】
この装置はプランジャーを備えている。このプランジャーはプランジャーがより出口側へ移動した前方開放位置、およびプランジャーがより入口側にある引っ込められた閉塞位置の間で可動である。プランジャーは典型的には２つの位置の間でスライドまたは往復動する。
【００４５】
プランジャーは典型的には突出ノーズ部分である前方部分を備えている。好適には、このプランジャーは後本体部分をも備えている。ノーズ部分および本体部分は一体に形成され得る。このプランジャーは好適には少なくともそれを通して延びる液流通路を備えている。液流通路はノーズ部分を通して延びる内側流れ通路を包含しており、これはノーズ部分が開放外側端部を備えていることを意味している。好適には、この内側流れ通路は後本体部分内に横貫通孔を含んでおり、流体は貫通孔を通してかつノーズ部分を通して延びる流れ通路を通して通過し得る。
【００４６】
プランジャーの後本体部分は典型的にはバルブアセンブリーの頂部内の外側通路を実質的に満たすように形成されかつ寸法が定められている。好適には、後本体部分は端面を備えており、この端面はバルブアセンブリーの頂部の端部と実質的に同一面であり、これはこの領域の浄化を極めて容易にしている。この後本体部分は典型的には端面近傍の後本体周りに延びるシーリング面を備えておりかつこれは外側通路の内壁をシールしている。
【００４７】
プランジャーは弾力性ウエブと係合する係合手段を備え得る。この係合手段はプランジャー上の環状ステップまたはショルダー部分を包含しておりかつそれはプランジャーの前進時に弾力性ウエブに対して掛かりまたは係合し得る。代わりに、プランジャーはウエブに対して押し得る。
【００４８】
装置は少なくとも部分的に弾力性のある付勢ウエブまたは“ソックス”を備えている。このウエブは良好な記憶性を有するゴム状弾力性材料で作られ得る。本発明の１つの形態において、ウエブは分離した構成要素として形成され得る。弾力性ウエブは開口付きの実質的に円形で、その開口を通してピストンの一部が突出可能である。このウエブは周縁エッジを備え、このエッジはバルブアセンブリー内での動きに対して保持され得る。好適には、この周縁エッジはまたシーリングエッジを包含している。好ましくは、このウエブは弾性的でありかつ従ってプランジャーの前進時に引き延ばされ得る。
【００４９】
ウエブは内側開口を備え、この開口は典型的には中央孔でありかつそれを通してプランジャーの一部が通過することができ、それは典型的にはプランジャーのノーズ部分である。もし所望されるのであれば、プランジャーは内側開口の壁を捕獲するための環状凹部を備え得る。この構造では、プランジャーはシールを備え得る。
【００５０】
プランジャーおよびウエブは一体に形成可能であることは構想されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５１】
図面、特に図２において、そこにはバルブアセンブリーが描写されており、そのバルブアセンブリーは入口１０および出口１１、入口１０から出口１１へバルブアセンブリーを通して延びる１つの流路、流路内に配置されかつ図３および４内に描写されている前方へ押された開放位置、および図２内に描写されている引っ込められた閉塞位置の間で往復動可能なプランジャー１２、プランジャー１２周りに延びている弾性ウエブ１４、および図４および４内では大きく（図３参照）かつ図２内では小さいかまたは零の可変体積チャンバー１６を包含している。
【００５２】
より詳細には部品において、実施例中のバルブアセンブリーは互いに取り付けられている２つの部品で形成されている外側本体を包含しており、これらの２部品は第１（トップ）部品１７および第２（ベース）部品１８である。これらの部品はプラスチック材料で形成されかつ何らかの好適な方法で互いに接合されている。部品１７は実質的に中空である。部品１７は円形で小さい直径を有する外側通路１９、およびこれも円形で実質的により大きい直径を有する内側通路２０を包含している。同様に、部品１８は外側通路２２より実質的に大きい直径を有する内側通路２１を備えている。これらの２部品が結合されると、これらの２つの大径通路は共同して内側チャンバー２３を形成する。外側通路２２は入口１１内に終了し、一方、外側通路１９は入口１０内に終了している。
【００５３】
部品１８は標準ルアーロック取付具２６を含んでおり、これは通路２２周りに延びかつアセンブリーのこの部分に対して装着されるべき針などを許容する機能を果たす。勿論、他のタイプの取付具も使用され得る。
【００５４】
内側通路２１は内側通路２０より小さい直径を備えている。このようにして、内側通路２１の壁は内側通路２０内を通り、これは図２内に最も良く描写されている。更に、壁は１つの長さを備え、それは壁がトップ部品１７（図２参照）の壁から幾らか隔たる結果をもたらしている。この間隔が弾性ウエブの取付けを容易にしており、このことは以下により詳細に記述されるであろう。
【００５５】
プランジャー１２はプラスチック材料で形成されておりかつ一体型本体を包含している。このプランジャーはノーズ部分１３、および後本体部分２９（図３内に最も良く描写されている）を提供する特殊外形を備えている。ノーズ部分１３は僅かにテーパーが付けられておりかつ貫通通路３０を備えており、この通路は開放外側端部３１を貫通しかつ流体のバルブアセンブリー通過を許容する機能を果たしている。本体部分２９は横貫通孔３２を備えそれを通して流体が通過し得る。本体部分２９は実質的に筒状の外壁を備えている。
【００５６】
プランジャー１２が図２内に描写されている位置から図３内に描写されている位置へ前方へ押される時、プランジャーは数ミリメートルだけしか動かされないが、この動きは流体が本体部分２９の外側壁に沿い、孔３２，通路３０および出口１１を通過することを許容するのに充分である。逆に、プランジャーが図３内に描写されている位置から図２内に描写されている位置へ引っ込められる時、このプランジャーは再び入口１０から出口１１への流体の通過をシールする。
【００５７】
このプランジャーはその引っ込められた位置へ弾力性ウエブ１４により戻るように付勢されており、このウエブはまた追加の機能を提供する。弾力性ウエブ１４は優れた記憶を有するゴム状の弾性材料で作られている。この弾力性ウエブは実質的に円形でありかつ１つのベース周縁エッジ４１を備えており、このエッジは周縁エッジ直近部分の厚さに付いては厚くされている。厚くされた周縁エッジ４１は部品１８の壁および部品１７の内壁の間で捕獲されている。また周縁エッジ４１は装置内の流路をシールするように機能している。
【００５８】
プランジャー１２が前方開放位置へ押されると、その動きは付勢ウエブ１４を伸ばして可変体積チャンバー１６の部分を形成しかつその動きはチャンバー１６の体積を増すであろう。このプランジャーが閉塞位置へ引っ込められた（かつウエブ１４がプランジャーを閉塞位置へ戻す付勢手段の部分を形成する）時、可変体積チャンバーは体積が減少しかつバルブ内に積極的な圧力を提供して如何なる流体の出口１１内への逆流をも阻止する。
【００５９】
このウエブはプランジャー１２が引っ込められた閉塞位置にある時まだ幾らかの張力がウエブ内にありプランジャーを引っ張られた位置に保つように設計されている。
【００６０】
小さい空気通路５６が設けられていてウエブの収縮時にチャンバー２３内への空気の通過を許容しかつウエブの伸長時に空気がチャンバー２３外へ通過することを許容している。
【００６１】
バルブアセンブリーはチャンバー１６内の正圧を保持することにより流体の逆流を阻止している。
【００６２】
この構造の別の利点はひょっとしたら汚染されている空気がウエブ１４および各種のシールのお陰でバルブアセンブリーの液流通路から分離状態に保持されることである。
【００６３】
上述の構造は我々の以前の国際出願内に記述されているものと同じであり、かつバルブアセンブリーの主要部分を記述するためにのみ繰り返されている。
【００６４】
しかしながら、上述の構造の１つの不具合は、バルブアセンブリーがひとたびプランジャー１２が引っ込められた時のみにシールし得ることである。プランジャー１２はチップ１５（図３参照）が入口１０外へ引き抜かれない限り引っ込められないので、バルブアセンブリーは、もしチップ１５を通しての液流が停止し、プランジャー１２がチップ１５の力で依然として押された開放位置にあるので、“開放”位置に留まるという不具合を被る。
【００６５】
本発明では上記バルブアセンブリーの修正が指向されていてプランジャーが前方へ押されて開放位置にある時にも逆流を阻止し得るバルブアセンブリーを可能としている。
【００６６】
図２−４はこれが起こり得る第１実施例を描写している。図５−７は第２実施例を描写している。図８−１０はこれが起こり得る第３実施例を、かつ図１１−１５は第４実施例を描写している。勿論、本発明はこれらの実施例の正確な記述に限定されるべきではなく、かつ液流が停止するやいなや逆圧を阻止し得るバルブアセンブリーを備えている一般的概念へ展開され得る。
【００６７】
まず図１において、これはバルブアセンブリーの外側の全般的な図面でありかつ入口１０および出口１１を示している。
【００６８】
図２−４において、バルブアセンブリーの全般的な部品が上述されている。しかしながら、修正は端部バルブ５０の装備内にあり、このバルブは入口１０の近傍に配置されているプランジャー１２の端部に取り付けられている。換言すれば、バルブ５０がチップ１５との“第１接触点”である。この特殊な実施例においては、バルブ５０は実質的には円形の平坦なデイスクを包含しており、このデイスクは弾性的なまたは曲げ得る材料で作られている。このバルブは１対の離隔用部材５１により支持されており、これらの部材はプランジャー１２に対して装着されておりかつバルブをプランジャーの前数ミリメートルに隔てている。この離隔用部材はバルブの中央部分を比較的剛直に保持しているが、離隔用部材が
バルブの周縁エッジから内側へ離されていることを見得る。このことはバルブの周縁エッジが離隔用部材により支持されておらずかつ内側へ撓み得ることを意味している。この撓み機能がバルブを開放位置へ動かして流体がチップ１５を通してかつバルブアセンブリーの残部を通して上述の方法で流れることを可能にする。このようにして、図２において、バルブ５０は閉塞位置にあり、そこでバルブは平面状である。チップ１５（図３参照）は入口１０を通して挿入されかつバルブアセンブリー内へ押し込まれる。これが起こると、プランジャー１２は前方へ動かされて可変体積チャンバー１６を拡大する。また、チップはバルブ１０に抗して押す。しかしこの段階でかつ流体がチップ１５を通して流れるまで、バルブ５０は図４内に描写されている閉塞位置に留まる。即ち、バルブ５０は撓まずかつ実質的に平面状輪郭内に留まる。
【００６９】
流体がチップ１５を通して流れるやいなや、流体力はバルブ５２の周縁エッジを内側へ撓ませ（図３参照）これはバルブを開放位置へ動かしかつ流体が可変体積チャンバー１６、横孔３２および最後に出口１１を通して流れることを可能にする。
【００７０】
しかしながら、液流が停止すると直ぐに、バルブ５０は直ちに平坦または平面状輪郭に戻りまたは撓み復元し（図４参照）これは流体が逆方向に流れることを直ちに阻止するであろう。ただしプランジャー１２が依然として前進“開放”位置にあることを見ることができる。また、この位置において、バルブ５０はチップ１５の前面をシールする。
【００７１】
チップ１５が入口１０外へ引かれると、プランジャー１２は引っ込められた位置へ戻されこれは可変体積チャンバー１６のサイズを減して幾らかの残留流体が出口１１を通して吐出するための正圧を創生し、かつこのため何らかの逆流を阻止するであろう。しかしながら、この工程中には、バルブ５０は閉塞されており、これは背圧に対してもシールすることを意味している。
【００７２】
このように、バルブ５０の装備は、プランジャー１２が前方開放位置にある時でも、液流が停止すると直ぐにバルブアセンブリーの即座のシーリングを起こすであろう。シールを創生するためにプランジャー１２を引っ込める追加の工程は今やもはや不要となっている。プランジャーもシールを設けることが好ましいが、プランジャーが単に可変体積チャンバー１６を膨張および収縮させることができ、かつ主たるシーリングがバルブ５０により達成されることが考えられる。
【００７３】
残りの実施例は液流の停止と同時にシールを提供する原則に対する更なる変形を示している。
【００７４】
図５−７において、そこにはバルブ５５が描写されている。この実施例においては、プランジャー１２は構造が異なりかつ実質的に中空でプランジャーを通して流体が流れ得るようにしている。しかしながら、液流はバルブ５５により阻止され、そのバルブは端部キャップとして機能しかつプランジャーの他方の開放端部に装着されている。このバルブ５５はまた可撓性であるが図５内に描写されている位置へ自然に付勢されている。バルブ５５は小さい中央開口５６を含んでおり、この開口は図６内に最も良く描写されている。中央開口５６はバルブ５５が内側へ曲げられた時のみに開放する。バルブ５５は図５および７内に描写されている自然に閉塞された位置から開放位置へ動き、この開放位置では開口５６が開放されかつそれは図５内に描写されており、それはチップ１５を通過する流体力による。このようにして、チップ１５が入口１０を通過すると（図６参照）そのチップはプランジャー１２を押しかつプランジャー１２を前方位置へ動かし、この動きが可変体積チャンバー１６を膨張させる。この段階ではしかしながらバルブ５５が依然として図７および５内に描写されている閉塞位置にあることに注目することが重要である。このバルブは流体がチップ１５を通過し流体圧がバルブ５５を内側へ曲げて（図６参照）開口５６が開くまで開放位置へは動かないであろう。チップ１５を通る液流が停止すると直ぐに、バルブ５５は静止位置（図７参照）へ直ちに復帰しそこで開口５６を閉塞するであろう。再び、プランジャー１２は前方位置内に静止する。
【００７５】
チップ１５は入口１０から引き出されかつこれはプランジャーを弾力性ウエブ１４により引っ込められた位置へ引き戻し、可変体積チャンバーのサイズを減す工程において、正の背圧流を創生し、これにより背圧を阻止する。この工程中、バルブ５５は閉塞位置内に留まる。
【００７６】
図８−１０はこの一般的原則に対する別の変形を描写している。この実施例においては、１つの筒状バルブ６０が備えられている。この筒状バルブ６０は（以前の実施例のように）プランジャー１２に対して装着されてはいないが、代わりに流路の内壁の入口１０の近傍に装着されている。この筒状バルブ６０は弾力性材料で作られており、これはそれが大きい開口へ引き延ばされることができるが、この筒状バルブの自然位置は収縮位置であることを意味している。バルブ６０は１つの直径を備え、この直径はプランジャー１２がバルブを通して図８内に描写されているプランジャー引っ込め位置、および図９−１０内に描写されているプランジャー伸長位置の間でスライド可能である。この特定実施例内のプランジャー１２は流路を閉塞する周縁シール６１を包含している。このように、プランジャーが図８内に描写されている引っ込み位置内にある時、バルブアセンブリーは閉塞される。１つのチップ１５が入口を通して挿入されることができ（図９参照）かつこれは周縁シール６１がもはや入口１０近傍の内壁と係合しない処までプランジャー１２が前方へ押し込まされる。代わりに、周縁シール６１は拡開部分６２へ動き、そこではもはやシーリング係合はなされない。しかしながら、この位置においては、筒状バルブ６０は周縁シール６１に対してシールしかつ従って液流は依然として閉塞され、それは筒状バルブ６０がシール６１に対して係合するからである。この特定位置は図１０内に描写されている。
【００７７】
流体がチップ１５を通して流れると直ちに、流体の力はバルブ６０の端部を引き延ばすのに充分となる。これは、順番に、シール６１に対するバルブ６０のシーリング係合を解放し、これは流体がバルブアセンブリーを通して流れ得ることを意味している。このように、流体がチップ１５を通して流れる限り、バルブ６０は引き延ばされかつ開放位置とされる。液流が停止するとすぐに、バルブ６０は図１０内に描写されている遮蔽位置へ素速く動き、これはプランジャー１２が依然として前方位置へ押されていても起こる。プランジャー１２は引っ込められた位置へ戻されるがこれはチップ１５がバルブアセンブリーから取り外された時のみであり、かつこれはまた可変体積チャンバー１６の体積を収縮させかつ従って逆流を阻止するための正圧を創生する。
【００７８】
図１１−１３は本発明の別の実施例を描写しており、これは図８−１０に関連して記述されたものと同様であり、その理由はバルブがプランジャーに装着されていないからである。この特殊な実施例においては、バルブ７０が備えられており、このバルブは（図８−１０の場合のように）分離されて形成されていないが、第１部品１７の一部でありかつ一体構造物として押出し成型されている。またバルブ７０はプランジャー１２の周縁シール６１に係合して液流を阻止し、かつまた上記バルブはチップ１５を通しての流体の流れと同時に図１２内に描写されている開放位置へ動く。バルブ７０は第１部品１７と一体に形成されているので、このバルブは伸長可能材料で形成され得ない。このように、この実施例においては、バルブは“リード”型バルブとされることができ、そこでは筒状本体が線のように筒状本体の残部から分離された部分を包含している。バルブが閉塞位置にある時、このカット線はシールされる。しかしながら、流体がチップ１５を通して流れる時は、筒状本体は膨張しかつカット線は拡開する。再び、液流が停止すると同時に、バルブはプランジャーの何らの動きを伴うことなく、閉塞位置へ動く。
【００７９】
図１４−２１において、これは本発明の第５実施例を描写している。この実施例においては、バルブアセンブリーは僅かに修正されて生物流体（例えば、血液）がバルブアセンブリーの入口を通しての液流を減しまたは削除している。このバルブアセンブリーは上述のものと同様であり、何故ならばそれが互いに連結されている２部品８０、８１を包含しているからである。部品８０は入口８２を含みかつ部品８１は出口８３を含んでいる。プランジャー８４はバルブを通して前述のものと同様に動き、かつバルブアセンブリーは部分的には弾力性ウエブ８５により区画されている可変体積チャンバーを含んでいる。プランジャー８４は端面８７を有する前方部分８６を備えている。この部分内に環状シール８８が備えられており、このシールはこのプランジャー周りに延びている。
【００８０】
このタイプのバルブアセンブリーの１つの僅かな不具合は、プランジャーが前方（開放）位置から引っ込められた（閉塞）位置へ引っ込められた時、幾らかの血液が端面８７上を通過し、これが汚染の原因となり得ることである。本発明の第５実施例はこれを減しまたは削除する手段を提供している。
【００８１】
この実施例において、バルブアセンブリーは１つの追加部品を含んでおり、この部品は図１５内に描写されておりかつこれはプラスチック（典型的にはポリプロピレン）ベース９０を包含しており、このベースはベース９０上に重合成型されているエラストマーカラー９１を含んでいる。カラー９１は複数のスリット９２を含んでいて液流を容易にしており、これは以下に詳述されるであろう。図１４において、そこにはベース９０およびカラー９１の断面が描写されている。カラー９１は内側開口（図１５内に描写されている）を含んでおり、それを通してプランジャー８４の一部が通過し得る。これは図１４、１６、１８、１９および２１内に描写されている。
【００８２】
使用中には、バルブアセンブリーは当初図１４内に描写されている位置にあり、そこではプランジャー８４は一杯に引っ込められた位置を占め、そのため端面８７は実質的に入口８２と同一面となる。
【００８３】
医療器具（例えば、チップ９３）が入口８２内に押し込まれると（これは図１６内に描写されている）、これはプランジャー８４を前方へ押しかつ弾力性ウエブ８５を伸ばしかつ可変体積チャンバーを拡大し、これは前述されている。ベース９０はバルブアセンブリーのハウジング部品８０に対して固着されておりかつ従ってプランジャー８４が動いても動かない。同様に、カラー９１はベース９０に対して取り付けられておりかつプランジャーと共にスライドすることはない。
【００８４】
医療用チップ９３が図１６内に描写されているように入口８２内に押し込まれると、プランジャー８４周りに延びている環状シール８８は拡開部分に対して動かされ、その時流体はチップ９３を通して流れかつシール８８を通過する。
【００８５】
流体が医療用チップ９３を通して流される時、流体の力はカラー９１の弾力性フラップ９４（図１５参照）を開放位置へ押し、従ってバルブアセンブリーを通しての液流を許容する。図１７はこの特殊な位置を描写しており、そこではフラップ９４は液流の力により押され、もはやプランジャー８４とは係合しなくなる。代わりに、流体流路が形成される。
【００８６】
液流が停止すると直ぐに、フラップ９４はシール位置へ弾性復帰し、そこでそれらはプランジャー８４に対してシールし、逆流は低減されまたは除去される。この位置は図１９内に描写されている。しかしながらそこには依然としてプランジャーの端面８７内へ幾らかの血液流入の可能性があり、それはプランジャーが図１４内に描写されている引っ込められた位置へ動いた時であり、そこではバルブアセンブリーの入口８２周りに血液が存在する。
【００８７】
これは図１６−２１内に描写されている実施例のより低減されまたは削除され得る。特に図２０において、これは血流が停止された直後のかつチップ９３が引き出され始める位置である。この段階では、フラップ９４はプランジャー８４に対してシールされている。プランジャー本体上の環状シール８８はまだハウジング内の通路とシール係合されておらず、従って流体は依然として端面領域８７から一時的なチャンバー９６（図２０参照）へ流れ得る。チップが（数ミリメートルだけ）引っ込められるや否や、プランジャー本体８４は引っ込められた位置へ（また数ミリメートルだけ）復帰開始され、かつこれは一時的チャンバー９６の体積のサイズを増加させるであろう。順に、これは一時的チャンバー内の圧力を減しかつ圧力低下は依然として端面領域８７内にある幾らかの血液を一時的チャンバー内へ“吸引”させるであろう。
【００８８】
チップ９３の更なる（典型的には更に数ミリメートルだけの）引っ込みはプランジャーが充分に引っ込められて環状シール８８がバルブアセンブリーのこの部分の内側通路とシール係合され、この位置は図２１内に描写されている。この位置において、一時的チャンバー９６は今や（環状シール８８により）シールされ、これは血液がチップ９３の更なる引っ込みおよび従ってプランジャー８４の更なる引っ込み時に端面領域８７へ逆流し得なくなる。
【００８９】
図２２−２４およびまず図２２において、そこにはバルブアセンブリーが描写されており、このバルブアセンブリーは入口２１０および出口２１１、入口２１０から出口２１１へアセンブリーを通して延びている流路、上記流路内に配置されかつ図２２内に描写されている前方開放位置および図２３内に描写されている引っ込められた閉塞位置へ往復動可能なプランジャー２１２を包含しており、上記プランジャーが伸長前方ノーズ部分２１３、プランジャー２１２周りに延びている弾力性ウエブ２１４、および可変体積チャンバー２１６を備えており、上記チャンバーは図２２内ではより大きくかつ図２３内ではより小さいか零である。
【００９０】
部品のより詳細については、実施例内のバルブアセンブリーは２つの互いに装着されている部品で形成されている外側本体を包含しており、これらの２つの部品は第１部品２１７および第２部品２１８である。これらの部品はプラスチック材料により形成されておりかつ何らかの好適な方法により接合されている。部品２１７は実質的に中空である。部品２１７は外側通路２１９および内側通路２２０を包含しており、上記外側通路は円形でかつ同一直径を備え、上記内側通路も円形でかつ実質的に大きい直径を備えている。同様に、部品２１８は内側通路２２１を備えその内側通路は外側通路２２２より実質的に大きい直径を備えている。これらの２つの通路が接合されると、２つの大径通路は互いに内側チャンバー２２３を形成する。外側通路２２２は出口２１１内に終了し、一方、外側通路２１９は入口２１０内に終了している。
【００９１】
外側通路２１９は部分２１７内に６つの半径方向制限無しの流体移行ポート２２４を備えている。ポート２２４は外側通路２１９の内壁の凹部を包含しておりこれらの凹部は制限無しでありこれはポートがチャンバー２１６と連通していることを意味している。これらのポート２２４は通路２１９の壁に沿う全長に延びているのではない。むしろ、ポートは壁に沿い部分的に終了して円滑な壁部分２２５がポート２２４の端部と入口２１０の間に延びている。この理由は以下に詳述されるであろう。
【００９２】
部品２１８は標準的なルアーロック取付具２２６を備え、これは通路２２２周りに延びかつアセンブリーのこの部分への針などの取付けを許容するように機能する。勿論、他のタイプの取付具も使用され得る。
【００９３】
内側通路２２１は内側通路２２０より小さい直径を備えている。このようにして、内側通路２２１の壁２２７は内側通路２２０内を通過し、このことは図２３内に最も良く描写されている。更に、壁２２７は１つの長さを備えており、この長さは壁２２７が頂部部品２１７（図２３参照）の壁から幾らか隔てるように構成されている。この間隔は弾力性ウエブの装着を容易化し、このことは以下に詳述されるであろう。
【００９４】
プランジャー２１２はプラスチック材料で形成されておりかつ一体の本体を包含している。プランジャーは特殊な輪郭を備えており、それはノーズ部分２１３および本体部分２２９を備えている。ノーズ部分２１３は僅かにテーパーが付けられておりかつ貫通通路２３０を備え、この通路は開放外側端部２３１を貫通しておりかつバルブアセンブリーを通しての流体の流れを許容する機能を有する。本体部分２２９は横貫通孔２３２を備えており、そこを通して流体が通過し得る。本体部分２２９は入口シール２３５付きの実質的に筒状外側壁を備えている。これは端部壁２２５内の流体ポート２２４が入口２１０の近傍で終了して円滑な領域を提供し、この領域をシーリング領域として機能させるためである。このようにして、プランジャーが図２３内に描写されているように閉塞位置にある時は、シーリングカラー２３５がシーリング領域２３６に対してシールして液流に対するシールを提供する。
【００９５】
プランジャー２１２が図２３内に描写されている位置から図２２内に描写されている位置へ前方へ押された時、プランジャーは数ミリメートルだけ動くが、この動きはシール２３５をシール領域２３６から離して流れポート２２４の領域内に動かすのに充分でありかつ流体が本体部分２２９の外壁に沿い、流体ポート２２４を通り、孔２３２を通り、通路２３０を通りかつ出口２１１を通ることを許容する。逆に、プランジャーが図２２内に描写されている位置から図２３内に描写されている位置へ引っ込められた時、プランジャーは再び入口２１０から出口２１１への流路に対してシールする。
【００９６】
流体はシール２３５が流れポートの最も外側エッジを通過することにより流れポート２２４が開放された時のみに流れる。それ以外の全ての時にシールは内側壁２２５およびカラー２３５の間に保持される。
【００９７】
プランジャーは弾力性ウエブ２１４によりその引っ込められた位置へ復帰付勢されこのウエブはまた追加の機能を提供する。弾力性ウエブ２１４は優れた記憶力を有するゴム状弾力性材料により作られている。弾力性ウエブは実質的に円形でかつ周縁エッジ２４１付きのベース部分２３９を備えており、上記周縁エッジは周縁エッジ直近のベース部分の厚さより厚くされている。厚肉周縁エッジ２４１は部品２１８の壁２２７および部品２１７の内壁の間に捕獲されている。周縁エッジ２４１はまた装置内の流路に対するシールの機能を果たしている。
【００９８】
プランジャー２１２は本体部分２２９上に環状シール２１５を備えている。この環状シール２１５は本体部分２２９上に配置されており、その環状シールはプランジャーが図２３内に描写されている引っ込められたまたは閉塞された位置にある時、環状シールが本体部分２２９およびバルブの内壁の間に着座するように構成されている。この環状シールは２つの機能を備えている。第１の機能はプランジャーおよびバルブの内壁の間の直接接触を止めかつこれにより摩耗および裂け目を減すことである。第２の機能は可変体積チャンバーがより小さい位置にある時に可変体積チャンバーを閉め切ることである。このようにして、プランジャーが閉塞位置にある時には、可変体積チャンバーはバルブ内の流路の残部から隔離されかつプランジャーが引っ込められた閉塞位置にある時には少しの流体も可変体積チャンバー内を通過したり可変体積チャンバーから流出する可能性がなくなる。
【００９９】
プランジャーのノーズ部分は出口シール２４２を備えている。
【０１００】
プランジャー２１２が前方開放位置へ押されると、その動きは可変体積チャンバー１６の一部を形成している付勢ウエブ２１４を引き延ばしかつその動きはチャンバー２１６の体積を増加させるであろう。プランジャーが閉塞位置へ引き戻された時（かつウエブ２１４はプランジャーを閉塞位置へ引き戻す付勢手段の一部を形成している）、可変体積チャンバーは体積を減しかつバルブ内に正圧を提供して出口２１１内への流体の逆流を阻止するであろう。この構造は我々の以前の国際特許出願内に記述されているものと同じである。
【０１０１】
このウエブはプランジャー２１２が引っ込められた閉塞位置にある時にウエブ内に幾らかの張力があってプランジャーを引っ込められた位置に保持するように設計されている。
【０１０２】
小さい空気通路２５６が備えられていてウエブが収縮した時にチャンバー２２３内への空気の流入を許容しかつウエブの伸長時にチャンバー２２３の外への空気の流出を許容する。
【０１０３】
バルブアセンブリーはチャンバー２１６内を正圧に保つことにより流体の逆流を阻止している。
【０１０４】
この構造の別の利点はウエブ２１４および各種のシールのお陰でバルブアセンブリーの液流通路からもしかしたら汚染されている空気を分離状態に保つことである。
【０１０５】
各種の他の変更および修正を本発明の範囲から離れることなく作り得ることは評価されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
本発明の実施例は以下の図面に関連して記述されるであろう：
【図１】本発明の実施例による一方向バルブアセンブリーの典型的構造を描写している。
【図２】バルブアセンブリーを包含している本発明の第１実施例を描写しており、上記アセンブリーはプランジャーの端部に取り付けられかつ開放位置および閉塞位置の間で曲がり得るバルブを備えている。
【図３】バルブアセンブリーを包含している本発明の第１実施例を描写しており、上記アセンブリーはプランジャーの端部に取り付けられかつ開放位置および閉塞位置の間で曲がり得るバルブを備えている。
【図４】バルブアセンブリーを包含している本発明の第１実施例を描写しており、上記アセンブリーはプランジャーの端部に取り付けられかつ開放位置および閉塞位置の間で曲がり得るバルブを備えている。
【図５】バルブを包含している本発明の第２実施例を描写しており、上記バルブはまたプランジャーの端部上に配置されているがバルブを通して延びる開口を備えかつ開閉可能である。
【図６】バルブを包含している本発明の第２実施例を描写しており、上記バルブはまたプランジャーの端部上に配置されているがバルブを通して延びる開口を備えかつ開閉可能である。
【図７】バルブを包含している本発明の第２実施例を描写しており、上記バルブはまたプランジャーの端部上に配置されているがバルブを通して延びる開口を備えかつ開閉可能である。
【図８】筒状バルブを包含している本発明の第３実施例を描写しており、上記バルブはプランジャーの端部には取り付けられていないが代わりにバルブアセンブリーの内壁に取り付けられている。
【図９】筒状バルブを包含している本発明の第３実施例を描写しており、上記バルブはプランジャーの端部には取り付けられていないが代わりにバルブアセンブリーの内壁に取り付けられている。
【図１０】筒状バルブを包含している本発明の第３実施例を描写しており、上記バルブはプランジャーの端部には取り付けられていないが代わりにバルブアセンブリーの内壁に取り付けられている。
【図１１】筒状バルブを包含している本発明の第４実施例を描写しているが、上記バルブは分離部品ではないが代わりにバルブハウジングの部分と共に鋳込まれている。
【図１２】筒状バルブを包含している本発明の第４実施例を描写しているが、上記バルブは分離部品ではないが代わりにバルブハウジングの部分と共に鋳込まれている。
【図１３】筒状バルブを包含している本発明の第４実施例を描写しているが、上記バルブは分離部品ではないが代わりにバルブハウジングの部分と共に鋳込まれている。
【図１４】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図１５】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図１６】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図１７】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図１８】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図１９】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図２０】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図２１】可撓性カラーを含んでいる本発明の第５実施例を描写している。
【図２２】本発明の第６実施例を描写している。
【図２３】本発明の第６実施例を描写している。
【図２４】本発明の第６実施例を描写している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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