(57)【要約】  穿刺位置の周りの表面を覆うように設計され、それを皮膚に固定するために少なくとも一つの接着層(４)を有し、またその層を通して細長い部材（１）の経路のための開口部（９）を有する絆創膏（２）を含む、哺乳動物の穿刺位置に皮膚を貫通して装着する細長い部材の軸方向への移動を防止する装置。装置はまた、細長い部材が皮膚を貫通して適用され、絆創膏が該穿刺位置の周りの表面に適用された場合、絆創膏に固定され細長い部材の周りを締付けるのに適合された手段（８）を含む。締付け手段は、薄く、実質的に平らである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の穿刺位置に皮膚に貫通して適用されるカニューレ針などの細長い部材（１）の軸方向への移動を防止する装置であって、該装置は穿刺位置の周りの表面を覆うように設計された絆創膏（２）を含み、それを皮膚に固定するための少なくとも一層の接着層（４）ならびに単数または複数の接着層を貫通し細長い部材の経路への開口部（９）を一つ備え、装置はさらに、前記細長い部材が哺乳動物の皮膚を貫通して装着され、絆創膏が前記穿刺位置の周りの表面に適用されたときに、絆創膏に固定され、前記細長い部材（１）の周囲を締付けるように適合された手段（８）を含み、前記締付け手段（８）は、薄く実質的に平らで、前記細長い部材をその締付け部（１１、１２）の間に側方から導入する側方開口部（１０）を具備し、前記締付け手段は一つの前記細長い部材を支持するように適合された締付け部（１１、１２）が備わった実質的に硬質な材料でできた部分を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記締付け手段（８）が、絆創膏（２）を形成する材料より実質的に硬質である（一つもしくは複数の）材料によりなることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材に対して支持するよう適合された締付け部（１１、１２）が通る表面が、実質的に硬質な材料で作られていることを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記締付け手段（８）がそれによって締付けられた前記細長い部材を支持するように適合された鋭い把持縁部を持つ締付け部（１１、１２）を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記締付け手段（８）が金属製であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記絆創膏（２）が、その二つの隣接する層（５、６）の間に形成され、前記締付け手段（８）を収容するポケット（７）を具備することを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記絆創膏（２）が、接着層（４）のほかに少なくとも２層のさらなる層（５、６）を含み、前記ポケット（７）が、そのさらなる２層の間に形成されていることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項８】
絆創膏（２）が、接着層（４）の上部に配置されたキャリア層（５）と最上部の被覆層（６）を含み、前記ポケット（７）が、前記キャリア層と被覆層の間に形成されていることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記締付け手段（８）が、前記細長い部材の締付け部（１１、１２）の間への導入が可能な非作動状態と、前記締付け部が前記細長い部材に対する張力のもとで支持する作動状態とに移行可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記締付け手段の少なくとも前記締付け部（１１、１２）が、哺乳動物の体の熱伝導による温度の上昇につれて前記非作動状態から前記作動状態へ移行されるために、絆創膏（２）とともに前記哺乳動物の皮膚に適用された時に、温度の影響を受けるように、装置が使用されることが意図されている前記哺乳動物の体温周辺領域において熱膨張係数が高い材料で作られていることを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記締付け手段の少なくとも前記締付け部（１１、１２）が、形状記憶合金で作られていることを特徴とする請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記締付け手段が、互いに対して付勢するように前記締付け部（１１、１２）に接続された少なくとも一つのバネ部材（１３、１８、２４、２５）を含むことを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１３】
前記非作動状態において、その間にある前記細長い部材の導入を可能にするように前記締付け部（１１、１２）を離して保持し、解放時には、前記バネ部材（１３、１８、２４、２５）が締付け手段を作動状態に移行させることを可能にするように適合されたブロック部材（１４）を含むことを特徴とする請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記細長い部材が哺乳動物の皮膚を通って適用された後、前記開口部への前記細長い部材の導入を可能にするために、前記絆創膏の開口部（９）が側方スロットによって絆創膏（２）に形成されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
絆創膏（２）に固定され、哺乳動物の前記穿刺位置がある身体部分の周りに適用されるのに適合され、絆創膏の接着層が絆創膏を穿刺位置に維持する助けになるように適用されている、例えば伸縮性を有することによって、細長く柔軟な、好ましくは調節可能な、バンド状の部材（３）を含むことを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、穿刺位置で哺乳動物の皮膚を貫通して適用されるあらゆる細長い部材の軸方向への移動を防止する装置に関する。したがって、このような装置の目的は、さまざまな理由によって哺乳動物の皮膚を貫通して適用される細長い部材を維持することにある。このような細長い部材は、ほとんど硬質で鋭利であり、哺乳動物、通常は人間の皮膚に突き刺すことができるが、カテーテルのように柔軟性があり、その後引き抜かれるカニューレ針を使用して皮膚に突き刺す場合もある。
【０００２】
より具体的には、本発明は、穿刺位置の周囲の表面を覆うように設計された絆創膏を含み、皮膚に固定するための少なくとも１層の接着層と、その（それらの）層を通して細長い部材を通過させるための開口部を有する装置に関する。絆創膏は、針を皮膚に固定するために使用される。これによって、患者は針が抜け落ちることに対して目視により対処できる。
【０００３】
この種の装置は、たとえば、腎臓機能に障害のある患者の血液を患者の血管から透析装置に誘導し、その処置の後で患者に戻す血液透析を行う際にカニューレ針が軸方向に移動するのを防ぐために使用できる。そのような場合、２本のカニューレ針が使われ、１本は患者から血液を排出させ、他の１本は処置後の血液を戻すのに使用される。該装置の高度な信頼性が非常に重要であるのはこうした場合であるが、その理由は、血液を患者に戻すカニューレ針が正しい位置から動いて、その結果、血液が患者の身体から排出されるだけで患者に戻されないようなことがあれば、もちろん一大事となるからである。しかし、この場合にも単一の針が使用されることもある。単一の針が使用される場合、血液は同じ針を通って患者から抜き取られ、患者に戻される。針は順番に、一方は静脈血に、一方は動脈血用の２つの部分に分岐したチューブに接続される。
【背景技術】
【０００４】
この種の装置は、例えばＤＥ３１０５１８７（特許文献１参照。）、ＤＥ１９５０８０７３（特許文献２参照。）及びＵＳ５０８７２４８（特許文献３参照。）に開示されている。これらの装置は、絆創膏の材料をカニューレ針、カテーテルなどを所定の位置に維持するのに使用している。しかし、この材料は患者が動くと、伸縮したり、一部が裂けたりして、その結果、細長い部材が軸方向に移動する危険がある。これらの装置はまた、粘着剤を使用して細長い部材に取り付けた翼を皮膚に固定することによって細長い部材を所定の位置に維持するものもあり、この粘着剤が該翼を十分強固に留めることが重要である。カニューレ針の場合、針は非常に細いので、粘着テープなどを、皮膚に突き刺す針の部分からかなり離れた位置で、そのために特に具備した翼に適用することが必要になる。
【特許文献１】ドイツ連邦共和国特許第３１０５１８７号公報
【特許文献２】ドイツ連邦共和国特許第１９５０８０７３号公報
【特許文献３】米国特許第５０８７２４８号公報
【０００５】
添付の請求項１の前文に記載の装置は、ＷＯ９７／２１４５９（特許文献４参照。）によって公知である。針を所定の位置に維持するために使用される締付け手段は、構造がかなり複雑であり、ある状況では、針を望ましい堅固さで保持できないことがある。
【特許文献４】国際公開ＷＯ９７／２１４５９号公報
【０００６】
さらに、ＵＳ６２３１５４８（特許文献５参照。）及びＵＳ５０８４０２６（特許文献６参照。）は、使用されている絆創膏に細長い部材が貫通しておらず、それにより絆創膏が細長い部材の穿刺位置の周囲を覆っていないという点で、本発明とは異なる別の種類の装置を開示しているということができる。絆創膏は、代わりに細長い部材を所定の位置に保持する他の手段のキャリアとして使用されている。これらの装置はむしろ複雑で、穿刺位置からかなり離れた位置で細長い部材を固定して、穿刺位置表面の周囲を覆うために絆創膏を使用しないものである。
【特許文献５】米国特許第６２３１５４８号公報
【特許文献６】米国特許第５０８４０２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、添付の請求項１の前文に定義されている種の装置を提供することであり、すでに公知であるこのような装置に対し、作業の信頼性と的確性を改善する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の上記の目的は、薄く実質的に平らな締付け手段を持ち、細長い部材をその締付け部に側方より導入する側方開口部を備えた装置を提供することによって得られる。前記締付け手段は、該細長い部材に対して支持するように適合された締付け部を具備する実質的に硬質の材料の部分を含む。
【０００９】
この締付け手段の構造によって、細長い部材の貫通部に接近して締付けることが可能であり、それによりそこへのあらゆる梃子の作用を最小限に抑え、針のような細長い部材が、接着片、粘着剤などを用いることなく、その軸方向の動きに対して非常に堅固かつ確実に保持される。また、この装置ができるだけ薄く保持されれば、患者は快適である。
【００１０】
「締付ける」とは、少なくとも異なる二方向からの張力で細長い部材を支持し、細長い部材が間にない場合には互いが動いて接近することと解釈されるべきである。これは、細長い部材の軸方向への動きを防止するために接着剤だけに依存して、接着テープを用いたり、絆創膏部を細長い部材の周囲に固定したりするのとは全く異なる。
【００１１】
本発明の態様によれば、前記締付け手段は絆創膏を形成する材料よりも実質的により硬質な（一つもしくは複数の）材料でできており、それによって締付け機能が容易に得られる。
【００１２】
本発明のもう一つの態様によれば、締付け部がそれを通して前記細長い部材を支持するように適合された表面が実質的に硬質な材料によって作られている。これによって、前記締付け部が、カニューレ針などの細長い部材の周辺面と効率よく係合し、締付け作用によって細長い部材を堅固に所定の位置に保持できる。
【００１３】
本発明のもう一つの態様によれば、前記締付け手段は、前記細長い部材がそれによって締付けられるように適合された鋭い把持縁部を有する締付け部を備えている。これによってさらに締付け手段の把持作用の信頼性が増す。
【００１４】
細長い部材は、たとえば金属製であってもよい。
【００１５】
本発明のもう一つの態様によれば、前記絆創膏はその隣接する２層の間に形成されたポケットを具備し、前記締付け手段を収容し、その結果、締付け手段が絆創膏と一体の部分となる。
【００１６】
本発明のもう一つの態様によれば、前記締付け手段は、前記細長い部材をその締付け部の間に導入できる非作動状態と、前記締付け部が前記該細長い部材に対する張力で支える作動状態とに移行可能である。これによって、細長い部材は、全く支障なく締付け手段に導入されるが、それにもかかわらず、それが望ましい場合、締付け手段を前記作動状態に移行させ細長い部材を効率よく締付けることもできる。
【００１７】
前段落で説明した態様をさらに発展させて構成する本発明のもう一つの態様によれば、前記締付け手段の少なくとも前記締付け部は、絆創膏とともに哺乳動物の皮膚に適用されるときに温度によって影響を受けるように、装置使用が意図される哺乳動物の体温付近の領域で高い熱膨張係数を有する材料で製作されるが、これは前記哺乳動物の身体の熱伝導によって起きた温度の上昇を通して非作動状態から作動状態に移行するようにするためである。締付け手段を実現するこの方法は、非常に単純で、それと同時に、その信頼性の高い機能も得られる。この場合、前記締付け手段の少なくとも前記締付け部は、いわゆる形状記憶合金で製造することができる。
【００１８】
本発明のもう一つの態様によれば、前記締付け手段は、互いに接近させる働きをする前記締付け部に接続された少なくとも一つのバネ部材を含む。このようにして、一つまたは複数のバネ部材が、締付け手段の信頼できる締付け機能を得るために使用される。本明細書では、「バネ部材」、は非常に広く解釈されるべきであり、形状を変えることによって位置エネルギーを低下させるバネとして働くすべての種類の部材を含む。
【００１９】
前段落に記載した態様に関連した本発明のもう一つの態様によれば、装置は、締付け部を非作動状態では離して保持し、その間に前記細長い部材の導入を可能にし、開放された場合には、前記バネ部材が締付け手段を作動状態に移行させ、その結果、そのようなバネ部材が効率よく細長い部材を締付けるために使用され、細長い部材が締付け手段に困難なく導入されるようにするブロック部材を含む。
【００２０】
本発明のもう一つの態様によれば、装置は、細長く柔軟で、好ましくは調節可能であり、例えば伸縮性があり、バンド状の部材で、絆創膏に固定され、哺乳動物の穿刺位置がある身体部分の周りに適用するのに適合されており、絆創膏の接着層が穿刺位置の周りに固定された絆創膏を保持するのを助け、その結果絆創膏とそれによる締付け手段を所定の位置に保持する機能をさらに向上させる部材を含む。
【００２１】
本発明のさらなる特徴は、以下の説明およびその他の従属する請求項によって明らかにされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
添付の図面に関連して、以下、本発明の種々の態様の具体的な説明を実施態様例を引用して記載する。
【００２３】
図1は、静脈から血液を排出し、または液体（好ましくは血液）やそのほかに例えば麻酔剤を供給するためにも用いられる可能性のある、人間の腕の皮膚を貫通して適用されるカニューレ針1の形態の細長い部材が、軸方向に移動するのを防止するための、本発明による装置の使用を模式的に示す。最も重要なことは、患者に血液を戻すことであると強調しておく必要がある。カニューレ針は、接着層によって皮膚に固定され、さらに絆創膏に固定され腕回りに適用されるバンド３によって患者の腕に固定された絆創膏２の中を通るが、バンド３を、たとえばフック・ファスナーとループ・ファスナーを使うことによって輪状に形成する。バンド３は、好ましくは調節可能であり、患者の身体に適応するように伸縮性があり、患者に不都合を起こすことなく絆創膏の接着層が所定の位置に絆創膏を保持するのを効率よく助ける。カニューレ針１が先ず実際に所定の位置に装着され、その後絆創膏２が穿刺位置の上に配置される。
【００２４】
図２は、本発明による装置の主要な構造を示す。絆創膏２は、絆創膏を皮膚に固定する接着層４、その上のキャリア層５、および好ましくは従来の絆創膏のファブリック素材で作られていて、最上部の力を吸収する被覆層６を有する。ポケット７は、キャリア層と被覆層６の間に形成され、絆創膏を形成する材料より実質的により硬質の材料で作られた締付け手段８を収容する。締付け手段の材料は、たとえば金属または硬質プラスチックであってもよい。締付け手段の異なる部分品は、異なる材質製であってもよい。
【００２５】
絆創膏は、側方スロット９を有し、締付け手段は、側方スロット１０を有し、細長い部材を絆創膏の開口部および締付け手段の締付け部１１、１２の間にそれぞれ導入する。したがって、細長い部材、例えばカニューレ針を適用する際に穿刺位置が完全に見えるように、最初に細長い部材が皮膚を貫通して穿刺位置に適用される。絆創膏は、次に細長い部材に対して側方に移動され、図２に示す位置のスロット９と１０に導入され、絆創膏の接着層は穿刺位置を囲む皮膚の表面に押しつけられる。細長い部材が皮膚面に垂直に適用されない場合、傾斜した細長い部材が、絆創膏面に直角の方向で見たとき、スロットの方向に延びるように、スロット９、１０が絆創膏に適用される。これによって、細長い部材を締付ける際、締付け手段のスロット１０の反対面を形成する締付け部が、細長い部材を回転させることがなくなる。このように、細長い部材は、細長い部材を支持するのに適合された締付け部１１、１２が設けられている硬質材料の部品によって締付けられ、絆創膏が配置される皮膚の面と平行な平面で実質的に作用する。さらに、細長い部材は、絆創膏と広角をなし、締付け部の間の締付け手段を通して、好ましくは実質的にそれと垂直に延長するように、意図されている。
【００２６】
図３と図４は、締付け手段の２つの可能な構造を示す。これらは、装置の使用が意図されている哺乳動物、大部分は人間の体温付近の領域で熱膨張係数の高い形状記憶合金製の薄い円盤状の部材であり、絆創膏とともに前記哺乳動物の皮膚に適用されたときに、温度によって影響を受けて、締付け部１１、１２またはその鉤爪の間に細長い部材の導入が可能となり、図３の態様に示す非作動状態から作動状態に移行し、そこで締付け部が、人間の身体からの熱伝達を通して引き起こされる温度上昇を通して、図４の態様に示されるような細長い部材の周辺の締付けを行う。
【００２７】
図５は、締付け手段が、互いの方向に付勢する締付け部分１１、１２に接続されたバネ部材１３をどのように含むかを示す。この図ではまた、装置が、締付け部の間に細長い部材の導入を可能にするために、締付け手段の非作動状態で、締付け部が離れているよう保持されるように適合されたブロック部材１４をどのように含むか、そして解放時に（図では位置が変っている）、締付け部１１、１２を互いの方向へ付勢する一方で、バネ部材１３が締付け手段を作動状態へ移行させるためにどのように構成されているかを、点線で模式的に示している。このブロック部材は、好ましくは反転機能を有し、例えば、その後、針を締付け位置から解放するためにブロック部材を再び入れることが可能である。
【００２８】
図６は、締付け手段を示し、この締付け手段は、開口部１９を持つバネ・バンド１８によって互いに押しつけられる外側が鋭角の縁部を有する３つのリング１５〜１７を具備し、その開口部を通って、細長い部材が、リングが離れるように押しながら側面からリングの間に導入されうる。細長い部材がいったんリングの間に導入されると、バネ・バンド１８は、互いに縁部が面した外側のリングの面によって形成される締付け部を付勢し、細長い部材を堅固に締付ける。
【００２９】
図７は、本発明による装置において、絆創膏に固定される締付け手段の更なる可能な態様を示す。この締付け手段は、側方に移動し、細長い部材と係合する、側方スロット２２、２３を有する２枚のプレート２０、２１を具備している。バネ部材２４、２５は、それらが離れるように動かそうとするそれぞれプレートを伴っていて、その底面２６、２７を通ってスロット２２、２３に導入される細長い部材を締付ける。この場合、締付け手段を非作動状態から作動状態へ移行させるために切り離される、例えば糸の形態のブロック部材（図示せず）を適用してもよい。この態様は、張力の代わりに圧縮力を使うために多少変更することもできる。その場合、底面は反対の位置に向けられ、バネ部材２４、２５は、圧縮バネまたは互いの方向にプレートを押す他の圧縮手段と置き換えられる。
【００３０】
本発明は、当然のことながら、開示した態様にどのような形であれ制限されないが、添付の請求項の範囲内で変更され修正されうるものである。
【００３１】
細長い部材は、細長い部材上の締付け手段の把握力を改善するため、その一部分を意図的に不規則にしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による装置の典型的な使用方法を示す概略斜視図
【図２】本発明による装置の一般的な構造を示す一部を断面図にした斜視図
【図３】本発明の一つの態様による締付け手段を概略的に示す図
【図４】本発明のもう一つの態様による締付け手段を概略的に示す図
【図５】本発明の他の態様による少なくとも一つのバネ部材を含む締付け手段を概略的に示す図
【図６】本発明の他の態様による少なくとも一つのバネ部材を含む締付け手段を概略的に示す図
【図７】本発明の他の態様による少なくとも一つのバネ部材を含む締付け手段を概略的に示す図
【符号の説明】
【００３３】
１…細長い部材、２…絆創膏、３…バンド、４…接着層、８…締付け手段、１４・・・ブロック部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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