(57)【要約】本発明は、肢区画を封入するための封入部を備えた肢保護システムを提供する。本発明はまた、少なくとも１つの可撓性カフを含み、このカフは、使用の際に、肢保護システム中に伸びる使用者の肢の一部の周りで伸張し、かつ肢の一部に対して圧縮するような、適切なサイズのものであり得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の肢の区画を保護するための肢保護デバイスであって、該デバイスは、
肢区画を封入するための封入部；および
封入部と一体型であり、かつ該封入部がそこから伸びる少なくとも１つの可撓性カフ、を備え、
該カフは、デバイス中への開口部を規定し、かつ使用の際にデバイス中への適切なサイズの開口部の選択を可能にするように配置されたテーパ型プロファイルを有し、それによって、該カフの適切なサイズの開口部は、該開口部を通って伸びる使用者の肢の一部の周りで伸張し、かつ該肢の一部に対して圧縮するように選択可能であり、デバイス開口部で直に物質がデバイス中に浸入するのを防ぐ、
デバイス。
【請求項２】
カフが、カフの長さに沿って伸びる、間隔をあけて離れた一連の突出部をさらに備え、該突出部がカフに構造的一体性を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
突出部がカフに一体的に成型されている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
突出部が実質的に半円形のものである、請求項２または３に記載のデバイス。
【請求項５】
カフが封入部の壁厚よりも大きい幅を有する、請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
カフが封入部の連続部であり、かつ封入部と同じ材料で形成されているか、または封入部と異なる材料もしくは封入部と同じより高密度の材料で形成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
カフが、ラテックスのような弾性（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）ポリマー材料または弾性（ｅｌａｓｔｉｃ）含浸プラスチックで形成されて、デバイスの肢への装着および取り外しの間にカフの伸張を可能にする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイスであって、封入部が以下のいずれかであるスリーブである：
（ａ）一方の端が閉じており、カフが他方の対向する端の開口部に位置している；または
（ｂ）対向する端で開いており、それぞれのカフが各端に位置する。
【請求項９】
（ａ）のスリーブが、前記一方の端で開放可能に開いて、デバイスが使用者に装着される際の肢区画へのアクセスを可能にできる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
プレスシール開口部が、前記一方の端に提供される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
（ａ）のスリーブが、使用者の手または足をスリーブの中に受容するために適応され；そして（ｂ）のスリーブが、スリーブを通って肢を適切に受容するために適応されており、カフが、封入部内に封入される肢区画の対向する側に位置している、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
封入部および／またはカフが透明である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
封入部が、カフと一体的に成型されるポリマーで形成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
治療剤がデバイスの内部に提供される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、湿気、水のような流体の浸入、および「衝突（ｂｕｍｐｉｎｇ）」のような意図しない接触に対して使用者の肢の区画を保護するための肢保護システムにおける改善に関する。本発明は、医療／処置適用におけるその使用に関して主に記載されるが、本発明は、湿気、接触などに対して使用者の肢の区画を保護することが必要であるかまたは望ましい場合にいつでも使用され得ることを理解すべきである。さらに、用語「肢」は、本明細書中で使用する場合、使用者の脚および腕に単に限定されず、適切な場合には使用者、およびヒト使用者だけでなく動物使用者の胴体などにも拡張できると考えられる。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
医療処置において、特定の液体（特に水）、溶媒、表面などとの接触を避けるために、使用者の肢の特定の区画を使用者の身体の残りの部分から隔離することがしばしば必要または重要である。例えば、使用者の肢の皮膚を切ったとき、擦り剥いたとき、火傷したとき、包帯したとき、ギプスで固定したときなどには、その領域が、水、他の液体または気体とさえも接触しないようにすることがしばしば必要／望ましい。
【０００３】
本出願人は、ＰＣＴ出願番号ＷＯ  ０２／２４０１４、表題「Ｌｉｍｂ  Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」を以前に出願している。読者はこの出願を参照されたい。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
第一の局面において、本発明は、使用者の肢の区画を保護するための肢保護デバイスを提供し、このデバイスは、
肢区画を封入するための封入部（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）；および
封入部と一体型であり、かつこの封入部がそこから伸びる少なくとも１つの可撓性カフ、を備え、
このカフは、デバイス中への開口部を規定し、かつ使用の際にデバイス中への適切なサイズの開口部の選択を可能にするように配置されたテーパ型プロファイルを有し、それによって、このカフの適切なサイズの開口部は、この開口部を通って伸びる使用者の肢の一部の周りで伸張し、かつ肢の一部に対して圧縮するように選択可能であり、デバイス開口部で直に物質がデバイス中に浸入するのを防ぐ。
【０００５】
先行技術において、本出願人は、湿気（特に水）のような物質が肢区画に達しないようにするための、肢を封入するデバイスを開示している。これは、多くの医療の状況（例えば、創傷、包帯、ギプスなどを有する患者の入浴およびシャワー）において非常に有利である。先行技術の発明は、使用者の肢でより強力なシールを提供するために、緊密に適合するカフを使用したものである。しかし、異なる使用者は異なるサイズの肢を持つので、各々が異なるサイズのカフを有する、種々の異なるサイズのデバイスを製造する必要があった。それに応じて、病院および医師の手術室には、広範な使用者にデバイスを適用できるように、種々のサイズのデバイスをストックする必要があった。本発明は好ましくは、「１つのサイズで全てに適合する」デバイスを提供する。本デバイスは、使用者の肢の周りに正確かつ緊密に適合するようなサイズのカフを提供するために、テーパ型カフに沿った適切な点で切断または引き裂くだけでよいからである。
【０００６】
このカフは、カフの長さに沿って伸びる、間隔をあけて離れた一連の突出部をさらに備えてもよく、このとき、これらの突出部はカフに構造的一体性を提供する。
【０００７】
これらの突出部は、カフに一体的に成型されていてもよい。
【０００８】
これらの突出部は、実質的に半円形のものであってもよい。
【０００９】
このカフは、封入部の壁厚よりも大きい幅を有してもよい。
【００１０】
１実施形態において、このカフは、封入部の連続部であってもよく、かつ封入部と同じ材料で形成されていてもよく、任意選択で封入部と同じ厚さを有する。
【００１１】
代替的実施形態において、このカフは、封入部と異なる材料または封入部と同じより高密度の材料で形成されてもよい。これに関して、このカフは、ラテックスのような弾性（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）ポリマー材料、弾性（ｅｌａｓｔｉｃ）含浸プラスチックなどで形成して、デバイスの肢への装着および取り外しの間にカフの伸張を可能にしてもよい。
【００１２】
この封入部は、以下のいずれかであるスリーブであってもよい：
（ａ）一方の端が閉じており、カフが他方の対向する端の開口部に位置している；または
（ｂ）対向する端で開いており、それぞれのカフが各端に位置する。
【００１３】
配置（ａ）に従うスリーブを有する実施形態において、このデバイスは、足、手、脚または腕の全体を隔離するために使用され得、一方で配置（ｂ）は、肢の特定の区画（例えば、前腕、手首、脛、大腿）を隔離するため、または関節（例えば、肘、肩、膝または股関節）を隔離するために使用され得る。
【００１４】
代替的実施形態において、（ａ）のスリーブは、一方の端で開放可能に開いて、デバイスが使用者に装着される際の肢区画へのアクセス（例えば、医療上のアクセスのため、または中に空気を入れるため、または掻くため、調整のためなど）を可能にし得る。これに関して、プレスシール（ｐｒｅｓｓ  ｓｅａｌ）開口部が一方の端で使用されてもよい。
【００１５】
（ａ）のスリーブは、使用者の手または足をスリーブの中に受容するために適応されてもよく；そして
（ｂ）のスリーブは、スリーブを通って肢を適切に受容するために適応されてもよく、このカフは、封入部内に封入される肢区画の対向する側に位置している。
【００１６】
この封入部および／またはカフは透明であってもよく、ポリマーで形成してもよい。
【００１７】
医学的状態の処置を補助するために、治療剤がデバイスの内部に提供されてもよい。
【００１８】
本発明の範囲内に入り得る任意の他の形態があるにもかかわらず、本発明の好ましい形態が、添付の図面を参照して、例としてのみ本明細書中で記載される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
（特定の実施形態の記載）
図面、特に図１を参照して、保護バッグ１０の形態の肢保護デバイスは、スリーブ部分１２および一体型カフ部分１４を備える。一体型カフ部分は、図１中に示されるようなテーパ型プロファイルを有する。別の実施形態において、このカフはまた、「点」へのテーパ型であってもよい。通常、スリーブ部分およびカフ部分の両方が熱可塑性ポリマーで形成され、その結果、これらは、保護バッグの最初の形成の間に一緒に一体的に成型できる。
【００２０】
あるいは、このカフ部分は、ラテックスのような伸張可能な弾性（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）ポリマーまたは弾性（ｅｌａｓｔｉｃ）含浸ポリマーで形成されて、使用者の肢の周りに緊密な装着を提供できる。
【００２１】
通常、このカフ部分は、「小さい」使用者の肢よりも小さい直径から「大きい」使用者の肢よりも大きい直径までテーパ型である。これにより、残ったカフが装着の際に肢の回りで留められるように、使用者（または別の個人）にカフの一部分を切断または除去させることによって、カフのサイズ決めが可能となる。カフは、末端使用者によってサイズ決めされても、製造時点でサイズ決めされてもよいことが理解されよう。一旦サイズ決めされると、得られたカフは、物質（特に湿気）の浸入に対する肢のシーリングを最大限にするためのシールを提供する。このカフは、任意のタイプの液体の浸入に対してシールできるのみならず、気体を締め出し（ｓｅａｌ  ｏｕｔ）、バッグ中に空気を閉じ込めることもできることが観察されている。従って、このバッグは、バルーンのように機能して、不注意の接触、衝突などに対してバッグ中に封入された肢の区画を保護することもできる。このシールはまた、バッグから物質が出て行くことを防止する。従って、このバッグを、氷、抗菌剤、火傷処置クリームまたは封入された肢を処置するための任意の他の適切な流体、固体もしくは他の治療剤で満たしてもよい。治療剤を含めることにより、切り傷、打撲傷、感染、火傷または他の病気のより迅速な回復が好ましくは可能となるであろう。
【００２２】
さらに、一実施形態において、このデバイスを滅菌条件で製造し、かつ両方の端をシールしてもよく、その結果、このデバイスの内部は使用するまで滅菌状態のままである。両方の端が製造時にシールされている場合、このデバイスの内部表面はまた、シールする前に適切な治療剤で予め被覆してもよい。
【００２３】
本明細書中に記載される実施形態は、損傷した肢の迅速な隔離が治癒プロセスを大いに加速するであろう状況において特に、多数の利点を提供する。
【００２４】
例えば、火傷被害者が火災から救出される場合、この火傷被害者を処置する準医療従事者は、本発明の一実施形態に従うデバイスから適切なサイズのカフを切断し、このデバイスを直ぐに患者に適用することができる。これにより、火傷部位を感染から防ぎつつ、火傷被害者に即座の軽減を提供することができる。
【００２５】
図２中に示される代替的実施形態において、テーパ型カフは、間隔をあけて離れた多数の突出部すなわち「リブ」を好ましくは備える。これらのリブは二重の目的を果たす。
【００２６】
第１に、特に使用者がデバイス中に肢を挿入するためにカフを伸張させているときに、これらのリブは、カフ部分にさらなる強度を提供する。すなわち、これらのリブは、カフが伸張した位置にあるとき（すなわち、カフが使用者に装着されているとき）に、カフが破れたり裂けたりすることを防ぐ。結果として、これらのリブによって提供される特別な強度により、まっすぐなテーパ型プロファイルを有するデバイスを形成する際に通常使用されるであろう材料よりも薄い材料でカフを形成することが可能となる。これにより、好ましくは、より低い費用でデバイスを製造することが可能となる。
【００２７】
第２に、これらのリブは視覚的ガイドとして働き、カフにとって適切なサイズを選択するときにこのカフの一部分を切断または引きちぎるべき正確な領域を、使用者がより容易に知覚して選択することを可能とする。
【００２８】
一般に、使用者は、カフにとって適切な長さを選択するのにナイフまたは鋏を使用するであろう。しかし、このカフはまた、適切なカフサイズを選択する際に使用者を補助するための手段を組み込んでもよいことが理解されよう。例えば、カフは、規定された間隔で、ナイフまたは鋏のような切断手段を必要とせずに、使用者がカフの一部分を引きちぎることを可能にする一連の「弱い領域」を含んでもよい。
【００２９】
このカフは、あるいはまたはさらに、所定の使用者の肢のサイズに適切な切断位置を示す予め印刷された切断線を有してもよい。
【００３０】
通常、スリーブ部分１２は透明ポリマー（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなど）で形成され、使用者（および医療従事者）は、中に封入された肢区画の観察を維持することができる。
【００３１】
以下の段落は、患者で使用するとき（すなわち、カフが適切なサイズにされた後）のデバイスの一実施形態の例を提供する。
【００３２】
ここで図３を参照すると、使用者の手／手首を封入するために典型的に適応されたバッグが示されている。カフ部分１４は、適切なサイズに切断されている。このカフ部分１４は、スリーブ部分１２の連続部として単純に規定される（すなわち、スリーブ部分と同じ材料で形成されている）。必要に応じて、このカフ部分はより厚い壁を有してもよく、同じ材料のより高密度バージョンで形成してもよい（例えば、低密度ポリエチレンのスリーブ部分および高密度ポリエチレンのカフ部分）。さらに、図３中のカフ部分は、弾性（ｅｌａｓｔｉｃ）材料によって含浸され得る。
【００３３】
ここで図４を参照すると、カフ部分と対向するバッグの端は、例えば、そこに形成されたプレスシール開口部１６を有することによって、再シール可能に開いてもよい。他のタイプの再シール可能な開口部（例えば、再シール可能な防水接触接着剤（ｃｏｎｔａｃｔ  ａｄｈｅｓｉｖｅ）などを使用するような開口部）もまた使用できる。
【００３４】
ここで図５および図６（図中、類似または同等の部分を示すために、同等の参照番号が使用されている）を参照すると、カフ部分１４は、使用者の脛および脹脛を囲んで、使用者の足／足首を封入している。同じ保護バッグが、手／手首および足／足首の両方のために使用できるか、または足／足首用途のためにはこのバッグは異なるサイズであり得るかのいずれかである。
【００３５】
ここで図７および図８（再度、図中、図５および図６と類似または同等の部分を示すために、同等の参照番号が使用されている）を参照すると、スリーブ部分１２は実質的に延長されて、その中に使用者の足、下脚（ｌｏｗｅｒ  ｌｅｇ）、膝および大腿下部のいずれにも適合している。さらに、テーパ型カフ部分は通常、使用者の大腿Ｔの周りに装着するために、より大きい平均直径を有するサイズである。
【００３６】
ここで図９（図中、類似または同等の部分を示すために、同等の参照番号が使用されている）を参照すると、使用者Ｕの手および前腕を封入するように適応された異なる形状の延長されたスリーブ部分１２が示されている。
【００３７】
ここで図１０（図中、類似または同等の部分を示すために、同等の参照番号が使用されている）を参照すると、さらなる改変型スリーブ部分１２’は、一対の対向するカフ部分１４を備えている。上側のカフ部分は、使用者の上側の腕に対してシールし、下側のカフ部分は、前腕に対してシールする。従って、スリーブ１２’は、手および腕の可動性をなお提供しつつ、使用者の肘領域を隔離する。使用者の膝領域の周りに位置づけるために類似の配置が適応され得る。
【００３８】
上記実施形態は、最も典型的には、湿気、気体、接触、ぶつかり（ｋｎｏｃｋｉｎｇ）および衝突に対して、切り傷、擦り傷、火傷、ギプス、包帯などを保護するための医療上の適用を有する。しかし、これらの配置は、同様の肢保護が必要とされる作業および家事での適用においても使用できる。これらの実施形態は、シャワーおよび入浴の適用における使用者による使用に特に適応される。
【００３９】
多数の好ましい実施形態を参照して本発明を記載してきたが、本発明が多数の他の形態で実施され得ることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本発明に従う肢保護デバイスの第１の実施形態の側面図を示す。
【図２】図２は、本発明に従う肢保護デバイスの第２の実施形態の側面図を示す。
【図３】図３は、使用の際の、本発明に従うデバイスの１実施形態を断面側面図で示す。
【図４】図４は、図１〜３中に示される実施形態に対するさらなる代替的デバイスの側面図を示す。
【図５】図５は、使用者の足／下脚で使用するための２つのさらなる代替的肢保護デバイスを側面図で示す。
【図６】図６は、使用者の足／下脚で使用するための２つのさらなる代替的肢保護デバイスを側面図で示す。
【図７】図７は、使用者の肢で使用するための２つのさらなる代替的デバイスを側面図で示す。
【図８】図８は、使用者の肢で使用するための２つのさらなる代替的デバイスを側面図で示す。
【図９】図９は、本発明に従う別の肢保護デバイスを側面図で示す。
【図１０】図１０は、本発明に従うなおさらなる肢保護デバイスを側面図で示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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