(57)【要約】  第１の開口部を有する第１の端部と、第２の開口部を有する第２の端部とを有するボディを備える管状コネクタを提供する。第１の開口部と第２の開口部との間には、通路がボディを貫いて延在している。第１の側壁と、対向する第２の側壁と、第１の側壁と第２の側壁との間に配置されたラッチキャッチとを備える側部開口部が、通路からボディを貫通して延びている。ボディは第１の端部から第２の端部に向けて通路内に延びるカニューレも有している。前記側部開口部はカニューレと第２の端部との間に配置されている。管状コネクタは、ボディと、ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成された第２のクランプ端部と、にヒンジ連結された第１のクランプ端部を有するクランプ部材も備えている。第１のクランプ端部と第２のクランプ端部との間には、クランプ部分が配置されている。
2007511333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、第２の端部と、通路と、側部開口部とを備えるボディであって、前記第１の端部が第１の開口部を有し、前記第２の端部が第２の開口部を有し、前記通路が前記第１の開口部と前記第２の開口部との間で前記ボディを貫いて延在し、前記側部開口部が前記通路から前記ボディを貫いて延び、前記側部開口部が、第１の側壁と、対向する第２の側壁と、第１の側壁と第２の側壁との間に配置されたラッチキャッチとを備える、ボディと、
前記第１の端部から前記第２の端部に向けて前記通路内に延びるカニューレであって、前記カニューレと前記第２の端部との間に前記側部開口部が配置される、カニューレと、
前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成されたラッチを有する第２のクランプ端部と、前記第１のクランプ端部と前記第２のクランプ端部との間に延在するクランプ部分とを有する、クランプ部材と、
を備える、管状コネクタ。
【請求項２】
前記第１のクランプ端部が前記第１の側壁と前記第２の側壁の各々にヒンジ連結されている、請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項３】
前記カニューレが前記ボディの前記第１の端部に分離可能に連結されている、請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項４】
前記カニューレが前記ボディの前記第１の端部にねじ込み連結されている、請求項３に記載の管状コネクタ。
【請求項５】
前記ボディが基端部分と末端部分とを備え、前記基端部分が前記カニューレを備え、前記末端部分が前記側部開口部を備え、前記基端部分が前記末端部分に分離可能に連結されている、請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項６】
さらに、前記基端部分が、外部装置を分離可能に前記コネクタに連結するための連結部を有する基端部を備える、請求項５に記載の管状コネクタ。
【請求項７】
前記外部装置がキャップである、請求項６に記載の管状コネクタ。
【請求項８】
前記外部装置が、血液透析器である、請求項７に記載の管状コネクタ。
【請求項９】
さらに、前記ボディの周りに摺動可能に配置された摺動ロックを備える、請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項１０】
第１の端部と、
第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する管状体と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記長手方向軸に沿って延在し、前記管状体によって形成される長手方向通路と、
前記長手方向軸に対して概ね垂直な方向に前記長手方向通路から前記管状体を貫いて延び、第１の側壁と第２の側壁とによって画定される側部開口部と、
前記側部開口部の内部に配置され、開いた位置及び閉じた位置に配置可能であり、前記長手方向軸に対して概ね平行な軸の周りを枢動可能なクランプ部材と、
を備える、管状コネクタ。
【請求項１１】
前記クランプ部材が前記側部開口部の内部にヒンジで接続されるように配置されている、請求項１０に記載の管状コネクタ。
【請求項１２】
さらに、前記側部開口部の近くに配置されたラッチキャッチを備える、請求項１０に記載の管状コネクタ。
【請求項１３】
前記クランプ部材が、さらに、ラッチを備え、前記ラッチが前記ラッチキャッチに解除可能に係合可能である、請求項１２に記載の管状コネクタ。
【請求項１４】
さらに、前記ボディの周りに摺動可能に配置された摺動ロックを備える、請求項１０に記載の管状コネクタ。
【請求項１５】
さらに、基端部分と末端部分とを備え、前記末端部分が前記側部開口部を備え、前記基端部分が前記末端部分に分離可能に連結されている、請求項１０に記載の管状コネクタ。
【請求項１６】
前記基端部分が、さらに、外部装置を前記コネクタに分離可能に連結するための連結部を有する基端部を備える、請求項１５に記載の管状コネクタ。
【請求項１７】
前記外部装置がキャップである、請求項１６に記載の管状コネクタ。
【請求項１８】
前記外部装置が血液透析器である、請求項１７に記載の管状コネクタ。
【請求項１９】
管状コネクタを備えるカテーテル組立体であって、
前記管状コネクタが、
第１の端部と、第２の端部と、通路と、側部開口部とを備えるボディであって、前記第１の端部が第１の開口部を有し、前記第２の端部が第２の開口部を有し、前記通路が前記第１の開口部と前記第２の開口部との間で前記ボディを貫いて延在し、前記側部開口部が前記通路から前記ボディを貫いて延び、前記側部開口部が、第１の側壁と、対向する第２の側壁と、第１の側壁と第２の側壁との間に配置されたラッチキャッチとを備える、ボディと、
前記第１の端部から前記第２の端部に向けて前記通路内に延びるカニューレであって、前記カニューレと前記第２の端部との間に前記側部開口部が配置される、カニューレと、
前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成されたラッチを有する第２のクランプ端部と、前記第１のクランプ端部と前記第２のクランプ端部との間に延在するクランプ部分とを有するクランプ部材と、
前記カニューレに流体連通する基端部を有して前記ボディの前記第２の端部から延びるカテーテル・ルーメンと、を備え、
前記クランプ部材が、前記カニューレと前記ボディの前記第２の端部との間で、前記カテーテル・ルーメン内の流体の流れを開放可能に規制するために、前記カテーテル・ルーメンをクランプするように構成されている、
カテーテル組立体。
【請求項２０】
前記第１のクランプ端部が前記第１の側壁と前記第２の側壁の各々にヒンジ連結されている、請求項１９に記載の管状コネクタ。
【請求項２１】
前記ボディの前記第１の端部が前記ボディの前記第２の端部に分離可能に連結され、前記ボディの前記第１の端部が前記カニューレを備える、請求項１９に記載の管状コネクタ。
【請求項２２】
前記ボディの前記第１の端部が前記ボディの前記第２の端部にねじ込み連結されている、請求項２１に記載の管状コネクタ。
【請求項２３】
前記第１の端部が、さらに、外部装置を前記コネクタに分離可能に連結するための連結部を有する基端部を備える、請求項１９に記載の管状コネクタ。
【請求項２４】
前記外部装置がキャップである、請求項２３に記載の管状コネクタ。
【請求項２５】
前記外部装置が血液透析器である、請求項２３に記載の管状コネクタ。
【請求項２６】
さらに、前記ボディの周りに摺動可能に配置された摺動ロックを備える、請求項１９に記載の管状コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００３年１１月１９日に受理された米国仮特許出願第６０／５２３，４２２号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、一体化ロックを備えるカテーテル・ルアー(luer)に関する。前記一体化ロックは前記ルアーに付加的な密封（sealing)特性を提供する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、人体への流体の導入又は体からの流体の除去のために患者の体を通じて、種々の静脈位置及び体腔に設置されることができる。そのようなカテーテル法は、シングル・ルーメン・カテーテルを使用することによって行われることができ、又、同時に人体から流体を除去するとともに人体に流体を戻すことが望ましい場合には、マルチプル（複合）・シングル・ルーメン（内腔）・カテーテル又はマルチプル・ルーメン・カテーテルを使用することによって行われることができる。
【０００４】
一般に、任意のカテーテルを血管に挿入するためには、周知のセルディンガー技術に従って、長い中空針を用いる吸引により血管を確認する。前記針に連結された注射器に血液が入り、血管が見つかったことを示せば、細いガイドワイヤが、典型的には注射針又は他の導入具を通じて、血管の内部に導入される。次いで、導入具がガイドワイヤを血管内に残して除去される。ガイドワイヤは、皮膚の表面を越えて突き出す。このとき、医師にはカテーテルの配置のためにいくつかの選択肢が与えられる。最も簡単なものは、ガイドワイヤ上にカテーテルを直接血管まで通すことである。次いで、ガイドワイヤはカテーテルを血管内の位置に残して除去される。しかしながら、この技術は、カテーテル（例えば、小さな直径のデュアル・ルーメン・カテーテル）が硬い材料で作られた比較的小さな直径を有するものであり、且つガイドワイヤより有意に大きくない場合のみ可能である。もし、挿入すべきカテーテルがガイドワイヤより有意に大きいならば、鞘を備える拡張器が血管の穴を拡大するためにガイドワイヤ上を通される。次いで、拡張器は、鞘を適当な位置に残してガイドワイヤとともに除去され、次いで、カテーテルが鞘を通じて血管内に通される。次いで、血管内の適当な位置にカテーテルを残してガイドワイヤが除去される。
【０００５】
各カテーテル・ルーメンは、例えば血液透析器のような体外処理装置や、人体に流体を導入する、及び／又は、人体から流体を除去するために用いられる他の装置に、通常、流体連結されている。各ルーメンは、典型的には、その基端部（プロキシマルエンド）で、標準コネクタを用いて前記体外処理装置に連結される。そのような標準コネクタは、一般にルアーと呼ばれている。ルアーは、薬剤のためのキャップ（蓋）やインデューサー（誘導物質）と同様に、例えば血液透析器のような体外処理装置にルーメンの流体連結部を適合させる標準的な取付具である。一般的に、血液透析の間、前記カテーテル・ルアーは、血液透析器に流体連通するかみ合いルアー（mating luer)に分離可能に連結されている。好ましくは、処理の間、前記カテーテルを通じる空気、血液、及び混入物質の流れを規制することが望ましい。一般的にルアーは、血液透析器のかみ合いルアーから取り外された後、蓋を被せられる。血液透析器のかみ合いルアーの除去とカテーテル上への蓋の締着の間の期間においては、カテーテル・ルアーは蓋を取られており、前記カテーテルを通じる空気、血液、及び混入物質の流れを規制するものがない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記ルアーを前記カテーテルにしっかりと連結するルアー連結部を提供するとともに、前記カテーテルを通じる流れを規制するための手段を提供することは望ましい。さらに、前記カテーテルが使用されていないときに、ルーメンを通じる流れを規制するために、固定連結部（secure connection)と分離可能なクランプ機構とを一体化する、ルアーをルーメンに連結するための組立体を提供することは望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は管状（チュービング）コネクタを提供する。前記管状コネクタは、第１の開口部を有する第１の端部と第２の開口部を有する第２の端部とを備えるボディを備えている。前記第１の開口部と前記第２の開口部との間には前記ボディを貫いて、通路が延在している。前記通路から前記ボディを貫いて側部開口部が延びている（extend)。前記側部開口部は、第１の側壁と、対向する第２の側壁と、前記第１及び第２の側壁の間に配置されたラッチキャッチとを備える。また、前記ボディは、前記第１の端部から前記第２の端部に向けて前記通路内に延在しているカニューレ（套管）も有する。前記側部開口部は前記カニューレと前記第２の端部との間に配置されている。また、前記コネクタは、前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成された第２のクランプ端部とを有するクランプ部材も備えている。
【０００８】
また、本発明は、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸とを備える管状コネクタを提供する。管状コネクタは、さらに、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する管状体と、前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記長手方向軸に沿って延在する長手方向通路とを備えている。前記長手方向通路は、前記管状体により形成されている。前記管状コネクタは、さらに、前記長手方向軸に対して概ね垂直な方向に、前記長手方向通路から前記管状体を貫いて延びる側部開口部を備える。前記側部開口部は、第１の側壁及び第２の側壁によって画定されている。前記管状コネクタは、さらに、側部開口部の内部に配置されたクランプ部材を備えている。前記クランプ部材は、開いた位置及び閉じた位置に配置可能である。前記クランプ部材は、前記長手方向軸に対して概ね平行な軸の周りを枢動可能である。
【０００９】
さらに、本発明は管状コネクタを備えるカテーテル組立体を提供する。前記管状コネクタは、第１の開口部を有する第１の端部と、第２の開口部を有する第２の端部とを有している。前記第１の開口部と前記第２の開口部との間には前記ボディを貫いて、通路が延在している。また、前記管状コネクタは、前記通路から前記ボディを貫いて延びる側部開口部を有している。前記側部開口部は、第１の側壁と、対向する第２の側壁と、前記第１及び第２の側壁の間に配置されたラッチキャッチとを備える。前記通路内には、前記第１の端部から前記第２の端部に向けてカニューレが延在している。前記側部開口部は前記カニューレと前記第２の端部との間に配置されている。前記コネクタは、さらに、クランプ部材を備えている。前記クランプ部材は、前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、第２のクランプ端部と、前記第１のクランプ端部と前記第２のクランプ端部との間に配置されたクランプ部分とを有している。前記第２のクランプ端部は、前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成されたラッチを有している。前記カテーテル組立体は、さらに、カテーテル・ルーメンを備えている。前記カテーテル・ルーメンは、前記カニューレに流体連通する基端部を有している。前記カテーテル・ルーメンは、前記ボディの第２の端部から延びている。前記クランプ部材は、前記カニューレと前記ボディの前記第２の端部との間で、前記カテーテル・ルーメン内の流体の流れを開放可能に規制するために、前記カテーテル・ルーメンをクランプするように構成されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面において、類似の数字は、全体を通じ類似の要素を示している。便宜上のためだけに、ここでは特定の専門用語が用いられているが、本発明を限定するものとして解釈されるべきでない。『末（端）』及び『基（端）』なる用語は、各々、患者にカテーテルを挿入する外科医『から離れる』及び『へ近づく』方向を言及している。前記専門用語には、特に上述した前記用語、その派生語及び類義語が含まれる。以下は、本発明の好ましい実施形態を述べるものである。しかしながら、この開示に基づいて、本発明がここに述べられた好ましい実施形態に限定されるものでないことは理解されるべきである。
【００１１】
図１を参照すると、本発明にかかるカテーテル組立体１００の分解図が示されている。カテーテル組立体１００は、カテーテル１１０と、一体化密封装置を有するルアー１３０とを備えている。図２には、カテーテル組立体１００の組立図が示されている。図１及び図２に示すように、カテーテル組立体１００を通じて長手方向軸Ａが延在している。図２に示すように組み立てられたとき、カテーテル１１０及びルアー１３０は軸Ａに沿って同軸となる。
【００１２】
カテーテル１１０は、末端部（ディスタルエンド）１１４と基端部（プロキシマルエンド）１１６とを有するボディ１１２を備えている。前記カテーテルは、例えばテコフレックス（ＴＥＣＯＦＬＥＸ・登録商標）のような生体適合性のある材料から構成されるのが好ましいが、当該技術に熟達した者は、他の適当な生体適合性のある材料が用いられても良いことに気づくだろう。軸Ａの周りには内部ルーメン１１８が末端１１４から基端１１６までボディ１１２を貫いて長手方向に延在している。末端部１１４の近くには複数の側部開口１２０がボディ１１２を貫いている。複数の側部開口１２０は、内部ルーメン１１８とボディ１１２の外側とを連通している。ここに示されるカテーテル組立体１００は、シングル・ルーメン１１８を備えるカテーテルのボディ１１２を備えているが、一体化密封装置を有するルアー１３０が、マルチプル・ルーメン・カテーテルの各ルーメンに連結される、又は、クランプを介して変形するときの不具合に抵抗するのに十分な弾力性のある、他の柔軟な流体管に連結されてもよいことは、当業者には良く知られている。
【００１３】
ボディ１１２の末端部１１４と基端部１１６との間には、カフ組立体１２２がボディ１１２に沿って配置されることが好ましい。カフ組立体１２２は、例えばポリエステルのような繊維性材料から作られたカフ１２４を備える。カフ１２４の好ましい材料の１つは、ダクロン（ＤＡＣＲＯＮ・登録商標）である。カフ組立体１２２は、さらに、カフ１２４の末端側でカフ１２４からカテーテル１１０のボディ１１２まで内向きに次第に細くなっている概ね切頭円錐形状（frusto-conically shaped)の末端側テーパ部１２６と、カフ１２４の基端側でカフ１２４からカテーテル１１０の前記ボディまで内向きに次第に細くなっている概ね切頭円錐形状の基端側テーパ部１２８とを備えている。
【００１４】
ルアー１３０は、ボディ１１０の基端部１１６に分離可能に連結されるように構成されている。ルアー１３０は、ボディ１３２とルアーカニューレ組立体１３３とを備えている。ルアー１３０はチタンから構成されるのが好ましいが、当該技術に熟達した者は、ルアー１３０が他の適当な材料からも構成されても良いことに気づくだろう。ボディ１３２は、末端部１３４と基端部１３６とを有する。末端部１３４は末端開口部１３８を備え、基端部１３６は基端開口部１４０を備える。好ましくは、基端開口部１４０は、ボディ１３２をルアーカニューレ組立体１３３に連結するための雌ねじ１４１を備える。軸Ａの周りには、通路１４２が、末端開口部１３８と基端開口部１４０との間で長手方向にボディ１３２を貫いて延在している。
【００１５】
概ね矩形の側部開口部１４４は、通路１４２を起点として長手方向軸Ａに対して垂直な方向に延び、通路１４２からボディ１３２を貫いて延びている。側部開口部１４４は、第１の側壁１４６と、対向する第２の側壁とにより画定されている。好ましい第１の側壁１４６は、長手方向軸Ａに対して概ね垂直な、概ね平面である。また、第２の側壁１４８も、長手方向軸Ａに対して概ね垂直な、概ね平面であり、第１の側壁１４６から末端側にある長手方向軸Ａに沿った地点に配置されていることが好ましい。側部開口部１４４は、好ましくは、第１の側壁１４６と第２の側壁１４８との間で長手方向軸Ａに対して概ね垂直な方向に延在するラッチキャッチ１５０を備える。好ましくは、ヒンジ開口部１５２が、側部開口部１４４から、第１の側壁１４６を通って基端部側のボディ１３２内へ延びている。同様に、好ましくは、第２のヒンジ開口部１５４が、側部開口部１４４から、第２の側壁１４８を通って末端部側のボディ１３２内へ延びている。
【００１６】
図１及び図３〜５を参照すると、クランプ部材１６０が、第１のヒンジ開口部１５２内に延びるように構成された第１のヒンジピン１６４と、第２のヒンジ開口部１５４内に延びるように構成された第２のヒンジピン１６６とを備える第１のクランプ端部１６２を有している。クランプ部材１６０は、さらに、第１のクランプ端部１６２に対向する第２のクランプ端部１６８を備えている。第２のクランプ端部１６８は、クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、ラッチキャッチ１５０と解除可能に係合するように大きさを設定されているラッチ１７０を備えている。第２のクランプ端部１６８は、さらに、オープニングタブ（開放用つまみ）１７３を備えている。第１のクランプ端部１６２と第２のクランプ端部１６８との間には、クランプ部材１６０から概ね湾曲したクランプ部分１７２が延びている。概ね湾曲したクランプ部分１７２は、ボディ１３２の通路１４２より僅かに小さい大きさに設定されている。クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、湾曲したクランプ部分１７２と通路１４２の内壁との間に、カテーテル・ルーメン１１０を圧迫状態で保持するのに十分なスペースがあり、それにより、ルーメン１１０を通じる流れを規制することが好ましい。クランプ部材１６０は、ニトリルから構成されることが好ましいが、当該技術に熟達した者は、クランプ部材が他の適当な材料で構成されても良いことに気づくだろう。
【００１７】
図１に示すように、ボディ１３２の周りには摺動ロック（スライディングロック）１５２が、摺動可能に配置されてもよい。摺動ロック１５２は、ボディ１３２の外面に摺動可能に係合される大きさに設定されることが好ましい。摺動ロック１５２は、クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、ボディ１３２及びクランプ部材１６０上を摺動するように構成され、それにより、クランプ部材１６０を閉じた位置で抑えている。摺動ロック１５２は、ロック部材１６０上を摺動するとき、変形に対抗するのに十分な弾力性のある材料で構成されることが好ましい。
【００１８】
さて、図１及び図２を参照すると、ルアーカニューレ組立体１３３が、末端１７４と、基端１７６と、末端部１７４と基端部１７６との間で長手方向に沿って延在する貫通通路１８０とを備えている。貫通通路１８０の基端部は、例えば血液透析器に連結されるテーパ状の雄ルアー連結部（図示せず）を有するコネクタと摩擦的（frictionally)及び密封的(sealingly)にかみ合う大きさに設定されたテーパ状の雌ルアー連結部１８２を備えている。好ましい雄ねじ１８４のセットは、ルアーカニューレ組立体１３３の基端部１７６の周りに配置される。雄ねじ１８４は、テーパ状の雄ルアー連結部（図示せず）を有する前記コネクタ上に配置される雌ねじ（図示せず）に係合するよう構成されるのが好ましい。同様に、ルアーカニューレ組立体１３３の末端部１７４は、ボディ１３２の雌ねじ１４１にかみ合うように構成され、さらにルアーカニューレ組立体１３３に前記コネクタを固定するための、雄ねじ連結部１９０を備えている。
【００１９】
末端１７４は、内部ルーメン１１８内に摩擦的に適合する大きさに設定された外径を有するルアーカニューレ１８６を備えている。状況に応じて、顎（バーブ）１８８がルアーカニューレ１８６上に内部ルーメン１１８を保持するのを助けるためにルアーカニューレ１８６上に配置されてもよい。
【００２０】
カテーテル１１０の基端部１１６上で且つカニューレ組立体１３０のボディ１３２内には、ルアーカニューレ１８６上にカテーテル１１０の基端部１１６をさらに摩擦的に保持するために圧縮リング１９２が配置される。
【００２１】
図１及び図３〜５に示すように、カテーテル組立体１００を組み立てるために、第１のヒンジ開口部１５２にヒンジピン１６４が挿入されるとともに第２のヒンジ開口部１５４に第２のヒンジピン１６６が挿入されることによって、クランプ部材１６０の第１のクランプ端部１６２が側部開口部１４４に挿入される。カテーテル１１０の基端部１１６上にボディ１３２が摺動される。次いで、圧縮リング１９２がカテーテル１１０の基端部１１６上を摺動される。カテーテル１１０の基端部１１６においては、ルアーカニューレ１８６が内部ルーメン１１８内に挿入される。次いで、圧縮リング１９２が、カテーテル１１０の基端部１１６及びルアーカニューレ１８６の周りに配置されるまで、カテーテル１１０に沿って基端部側に摺動される。ルアーカニューレ組立体１３３の周りをボディ１３２が回転することによって、ルアーカニューレ組立体１３３の雄ねじ１９０がボディ１３２の雌ねじ１４１にねじ込み結合される。
【００２２】
クランプ部材１６０は、図３〜５に示すように、ヒンジピン１６４、１６６の周りをクランプ部材１６０によって、ラッチ１７０がラッチキャッチ１５０に係合するまで、閉じた位置に回転されることができ、閉じた位置でクランプ部材１６０を固定することができる。クランプ部分１７２は、図４に示すようにカテーテル１１０とかみ合うとともに、カテーテル１１０を圧迫して、カテーテル１１０を通じる流れを規制する。
【００２３】
カテーテル１１０を通じる流体の流れを許容するために、ラッチ１７０がヒンジピン１６６の周りを、図４に示すように右から左へ回転する。ラッチ１７０は、図４に示すように、ラッチタブ１７３を右から左に付勢することによってラッチキャッチ１５０から解除される。クランプ部材１６０は、ヒンジピン１６４、１６６の周りを図４に示すように右から左に回転される。カテーテル１１０は、その弾性的な性質のために、図５に示す位置まで開き、カテーテル１１０を通じる流体の流れを許容する。
【００２４】
上記した実施形態に、その広い発明の概念から逸脱することなく変更を加えることができることは、当該技術に熟達した者に認識されるだろう。それゆえ、本発明は、開示した特定の実施形態に限らず、添付の特許請求の範囲に定義されるように本発明の精神及び範囲内の改良に及ぶことを意図するものであることは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
ここに組合せられ、この明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の現在好ましいとされる実施形態を解説するものであり、上記の一般的記述及び詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明するために役立つものである。
【図１】図１は、本発明の好ましい実施形態によるルアー・クランプを組み入れたカテーテル組立体の分解側面図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテル組立体の組み立て後の側面図である。
【図３】図３は、図１の線３−３から見たルアー・クランプのクランプ部材の末端部の図である。
【図４】図４は、図１の線４−４から見たルアー・クランプの、閉じた位置における断面図である。
【図５】図５は、図４のルアー・クランプの、開いた位置における断面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１００    カテーテル組立体
１１０    カテーテル
１１２、１３２    ボディ
１１４、１３４、１７４    末端部
１１６、１３６、１７６    基端部
１１８    内部ルーメン
１２０    側部開口
１２２    カフ組立体
１２４    カフ
１２６、１２８    テーパ部
１３０    ルアー
１３３    ルアーカニューレ組立体
１３８    末端開口部
１４０    基端開口部
１４１    雌ねじ
１４２、１８０    通路
１４４    側部開口部
１４６    第１の側壁
１４８    第２の側壁
１５０    ラッチキャッチ
１５２    第１のヒンジ開口部
１５４    第２のヒンジ開口部
１６０    クランプ部材
１６２    第１のクランプ端部
１６４    第１のヒンジピン
１６６    第２のヒンジピン
１６８    第２のクランプ端部
１７０    ラッチ
１７２    概ね湾曲したクランプ部分
１７３    タブ
１８２    ルアー連結部
１８４    雄ねじ
１８６    ルアーカニューレ
１８８    顎
１９０    雄ねじ連結部
１９２    圧縮リング
【図１】
2007511333.tif 000003
【図２】
2007511333.tif 000004
【図３】
2007511333.tif 000005
【図４】
2007511333.tif 000006
【図５】
2007511333.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月12日(2006.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、
第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する管状体と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記長手方向軸に沿って延在し、前記管状体によって形成される長手方向通路と、
前記長手方向軸に対して概ね垂直な方向に前記長手方向通路から前記管状体を貫いて延び、第１の側壁と第２の側壁とによって画定される側部開口部と、
前記側部開口部の内部に配置され、開いた位置及び閉じた位置に配置可能であり、前記長手方向軸に対して概ね平行な軸の周りを枢動可能であるとともに、前記閉じた位置にあるとき、前記通路を通じて延在している管を圧迫閉鎖するために前記通路に突き出すように構成された管係合クランプ部分を備える、クランプ部材と、
を備える、管状コネクタ。
【請求項２】
前記クランプ部材が、
前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、
前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成されたラッチを有する第２のクランプ端部と、
前記第１のクランプ端部と前記第２のクランプ端部との間に延在し、前記クランプ部材が閉じた位置にあるとき、前記通路を通じて延在している管を圧迫閉鎖するために前記通路内に突き出すように構成されているクランプ部分と、を有し、
前記第１のクランプ端部が前記第１の側壁と前記第２の側壁の各々にヒンジ連結されている、
請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項３】
さらに、前記第１の端部から前記第２の端部に向けて前記通路内に延びるカニューレを備え、
前記カニューレと前記第２の端部との間に前記側部開口部が配置され、
前記カニューレが前記ボディの前記第１の端部に分離可能に連結され且つ前記ボディの前記第１の端部にねじ込み連結される、請求項２に記載の管状コネクタ。
【請求項４】
前記ボディが、さらに、基端部分と末端部分とを備え、前記基端部分が前記カニューレを備え、前記末端部分が前記側部開口部を備え、前記基端部分が前記末端部分に分離可能に連結されている、請求項３に記載の管状コネクタ。
【請求項５】
前記ボディが、さらに、基端部分と末端部分とを備え、前記末端部分が前記側部開口部を備え、前記基端部分が前記末端部分に分離可能に連結されている、請求項１に記載の管状コネクタ。
【請求項６】
前記クランプ部材が前記側部開口部の内部にヒンジで接続されるように配置されている、請求項１から請求項５のいずれか１つに記載の管状コネクタ。
【請求項７】
さらに、前記側部開口部の近くに配置されたラッチキャッチを備え、
前記クランプ部材が、さらに、前記ラッチキャッチに解除可能に係合可能なラッチを備える、請求項１から請求項６のいずれか１つに記載の管状コネクタ。
【請求項８】
さらに、前記ボディの周りに摺動可能に配置された摺動ロックを備える、請求項１から請求項７のいずれか１つに記載の管状コネクタ。
【請求項９】
管状コネクタを備えるカテーテル組立体であって、
前記管状コネクタが、
第１の端部と、第２の端部と、通路と、側部開口部とを備えるボディであって、前記第１の端部が第１の開口部を有し、前記第２の端部が第２の開口部を有し、前記通路が前記第１の開口部と前記第２の開口部との間で前記ボディを貫いて延在し、前記側部開口部が前記通路から前記ボディを貫いて延び、前記側部開口部が、第１の側壁と、対向する第２の側壁と、前記第１の側壁と前記第２の側壁との間に配置されたラッチキャッチとを備える、ボディと、
前記第１の端部から前記第２の端部に向けて前記通路内に延びるカニューレであって、前記カニューレと前記第２の端部との間に前記側部開口部が配置される、カニューレと、
前記ボディにヒンジ連結された第１のクランプ端部と、前記ラッチキャッチに解除可能に係合するように構成されたラッチを有する第２のクランプ端部と、前記第１のクランプ端部と前記第２のクランプ端部との間に延在するクランプ部分とを有する、クランプ部材と、
前記カニューレに流体連通する基端部を有して前記ボディの前記第２の端部から延びるカテーテル・ルーメンと、を備え、
前記クランプ部材が、前記カニューレと前記ボディの前記第２の端部との間で、前記カテーテル・ルーメン内の流体の流れを開放可能に規制するために、前記カテーテル・ルーメンをクランプするように構成されている、
カテーテル組立体。
【請求項１０】
前記第１のクランプ端部が前記第１の側壁及び前記第２の側壁の各々にヒンジ連結されている、請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記ボディの前記第１の端部が前記ボディの前記第２の端部に分離可能に連結され、前記ボディの前記第１の端部が前記カニューレを備える、請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記ボディの基端部分が、さらに、外部キャップ又は血液透析器のような外部装置に、前記コネクタを分離可能に連結するための連結部を有する基端部を備える、請求項１から請求項８のいずれか１つに記載の管状コネクタ。
【請求項１３】
前記ボディの基端部分が、さらに、外部キャップ又は血液透析器のような外部装置に、前記コネクタを分離可能に連結するための連結部を有する基端部を備える、請求項９から請求項１１のいずれか１つに記載のカテーテル組立体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
各カテーテル・ルーメンは、例えば血液透析器のような体外処理装置や、人体に流体を導入する、及び／又は、人体から流体を除去するために用いられる他の装置に、通常、流体連結されている。各ルーメンは、典型的には、その基端部（プロキシマルエンド）で、標準コネクタを用いて前記体外処理装置に連結される。そのような標準コネクタは、一般にルアーと呼ばれている。ルアーは、薬剤のためのキャップ（蓋）やインフューザーと同様に、例えば血液透析器のような体外処理装置にルーメンの流体連結部を適合させる標準的な取付具である。一般的に、血液透析の間、前記カテーテル・ルアーは、血液透析器に流体連通するかみ合いルアー（mating luer)に分離可能に連結されている。好ましくは、処理の間、前記カテーテルを通じる空気、血液、及び混入物質の流れを規制することが望ましい。一般的にルアーは、血液透析器のかみ合いルアーから取り外された後、蓋を被せられる。血液透析器のかみ合いルアーの除去とカテーテル上への蓋の締着の間の期間においては、カテーテル・ルアーは蓋を取られており、前記カテーテルを通じる空気、血液、及び混入物質の流れを規制するものがない。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
概ね矩形の側部開口部１４４は、通路１４２を起点として長手方向軸Ａに対して垂直な方向に延び、通路１４２からボディ１３２を貫いて延びている。側部開口部１４４は、第１の側壁１４６と、対向する第２の側壁とにより画定されている。好ましい第１の側壁１４６は、長手方向軸Ａに対して概ね垂直な、概ね平面である。また、第２の側壁１４８も、長手方向軸Ａに対して概ね垂直な、概ね平面であり、第１の側壁１４６から末端側にある長手方向軸Ａに沿った地点に配置されていることが好ましい。側部開口部１４４は、好ましくは、第１の側壁１４６と第２の側壁１４８との間で長手方向軸Ａに対して概ね垂直な方向に延在するラッチキャッチ１５０を備える。好ましくは、ヒンジ開口部１５２Ａが、側部開口部１４４から、第１の側壁１４６を通って基端部側のボディ１３２内へ延びている。同様に、好ましくは、第２のヒンジ開口部１５４が、側部開口部１４４から、第２の側壁１４８を通って末端部側のボディ１３２内へ延びている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
図１及び図３〜５を参照すると、クランプ部材１６０が、第１のヒンジ開口部１５２Ａ内に延びるように構成された第１のヒンジピン１６４と、第２のヒンジ開口部１５４内に延びるように構成された第２のヒンジピン１６６とを備える第１のクランプ端部１６２を有している。クランプ部材１６０は、さらに、第１のクランプ端部１６２に対向する第２のクランプ端部１６８を備えている。第２のクランプ端部１６８は、クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、ラッチキャッチ１５０と解除可能に係合するように大きさを設定されているラッチ１７０を備えている。第２のクランプ端部１６８は、さらに、オープニングタブ（開放用つまみ）１７３を備えている。第１のクランプ端部１６２と第２のクランプ端部１６８との間には、クランプ部材１６０から概ね湾曲したクランプ部分１７２が延びている。概ね湾曲したクランプ部分１７２は、ボディ１３２の通路１４２より僅かに小さい大きさに設定されている。クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、湾曲したクランプ部分１７２と通路１４２の内壁との間に、カテーテル・ルーメン１１０を圧迫状態で保持するのに十分なスペースがあり、それにより、ルーメン１１０を通じる流れを規制することが好ましい。クランプ部材１６０は、ニトリルから構成されることが好ましいが、当該技術に熟達した者は、クランプ部材が他の適当な材料で構成されても良いことに気づくだろう。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
図１に示すように、ボディ１３２の周りには摺動ロック（スライディングロック）１５２Ｂが、摺動可能に配置されてもよい。摺動ロック１５２Ｂは、ボディ１３２の外面に摺動可能に係合される大きさに設定されることが好ましい。摺動ロック１５２Ｂは、クランプ部材１６０が閉じた位置にあるとき、ボディ１３２及びクランプ部材１６０上を摺動するように構成され、それにより、クランプ部材１６０を閉じた位置で抑えている。摺動ロック１５２Ｂは、ロック部材１６０上を摺動するとき、変形に対抗するのに十分な弾力性のある材料で構成されることが好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
さて、図１及び図２を参照すると、ルアーカニューレ組立体１３３が、末端１７４と、基端１７６と、末端部１７４と基端部１７６との間で長手方向に沿って延在する貫通通路１８０とを備えている。貫通通路１８０の基端部は、例えば血液透析器に連結されるテーパ状の雄ルアー連結部（図示せず）を有するコネクタと摩擦的（frictionally)及び密封的(sealingly)にかみ合う大きさに設定されたテーパ状の雄ルアー連結部１８２を備えている。好ましい雄ねじ１８４のセットは、ルアーカニューレ組立体１３３の基端部１７６の周りに配置される。雄ねじ１８４は、テーパ状の雌ルアー連結部（図示せず）を有する前記コネクタ上に配置される雌ねじ（図示せず）に係合するよう構成されるのが好ましい。同様に、ルアーカニューレ組立体１３３の末端部１７４は、ボディ１３２の雌ねじ１４１にかみ合うように構成され、さらにルアーカニューレ組立体１３３に前記コネクタを固定するための、雄ねじ連結部１９０を備えている。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図１及び図３〜５に示すように、カテーテル組立体１００を組み立てるために、第１のヒンジ開口部１５２Ａにヒンジピン１６４が挿入されるとともに第２のヒンジ開口部１５４に第２のヒンジピン１６６が挿入されることによって、クランプ部材１６０の第１のクランプ端部１６２が側部開口部１４４に挿入される。カテーテル１１０の基端部１１６上にボディ１３２が摺動される。次いで、圧縮リング１９２がカテーテル１１０の基端部１１６上を摺動される。カテーテル１１０の基端部１１６においては、ルアーカニューレ１８６が内部ルーメン１１８内に挿入される。次いで、圧縮リング１９２が、カテーテル１１０の基端部１１６及びルアーカニューレ１８６の周りに配置されるまで、カテーテル１１０に沿って基端部側に摺動される。ルアーカニューレ組立体１３３の周りをボディ１３２が回転することによって、ルアーカニューレ組立体１３３の雄ねじ１９０がボディ１３２の雌ねじ１４１にねじ込み結合される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
１００    カテーテル組立体
１１０    カテーテル
１１２、１３２    ボディ
１１４、１３４、１７４    末端部
１１６、１３６、１７６    基端部
１１８    内部ルーメン
１２０    側部開口
１２２    カフ組立体
１２４    カフ
１２６、１２８    テーパ部
１３０    ルアー
１３３    ルアーカニューレ組立体
１３８    末端開口部
１４０    基端開口部
１４１    雌ねじ
１４２、１８０    通路
１４４    側部開口部
１４６    第１の側壁
１４８    第２の側壁
１５０    ラッチキャッチ
１５２Ａ    第１のヒンジ開口部
１５２Ｂ    摺動ロック
１５４    第２のヒンジ開口部
１６０    クランプ部材
１６２    第１のクランプ端部
１６４    第１のヒンジピン
１６６    第２のヒンジピン
１６８    第２のクランプ端部
１７０    ラッチ
１７２    概ね湾曲したクランプ部分
１７３    タブ
１８２    ルアー連結部
１８４    雄ねじ
１８６    ルアーカニューレ
１８８    顎
１９０    雄ねじ連結部
１９２    圧縮リング
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007511333.tif 000008
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2007511333.tif 000009
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2007511333.tif 000010
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2007511333.tif 000011
【国際調査報告】
2007511333.tif 000012