【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年11月4日(2016.11.4)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６３】
複数の研究が、十分な第１通過ＣＴＡ増強に重要な制御パラメータは、ヨウ素質量流量(ｍｇＩ／秒)及び注入持続時間を含むことを示す。幾つかの実施例に於いて、従って本発明のシステム及び方法は、ヨウ素フラックス及び注入持続時間を操作することにより造影剤の投与量を個人化する。造影剤の体積は従属的なパラメータである。走査時間はスキャナによって患者毎に演算され、それはスライス幅、ピッチ、空間分解能、対象となる空間、心拍数のような走査及び生理学的なパラメータに基づく。作業者は造影剤がシリンジ内に装填され得る前に、このデータにアクセスするのが理想的であるが、本発明ではデータが先験的に利用できない場合も受け入れ可能である。注入持続時間は走査持続時間と等しいのが理想的である。拡散、分散及び走査タイミングの不正確さ故に、「安全な」要素は一般に、余分に造影剤を付与することが必要である。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６４】
第１造影フェーズの演算された注入持続時間は、最短の持続時間を有する走査持続時間に基づく。例えば、ＭＳＣＴシステム(ボーラス追跡ソフトウェアと共に、又は該ソフトウェア無しで)に於けるタイミングの不正確さを説明するのに、１６秒は十分なボーラス幅である。保証された、決定的なタイミングメカニズムが存在し、又はタイミングボーラス全体の増強カーブが利用可能であったなら、この注入持続時間は走査持続時間にまで理論的に減じられる(又は短縮される)。本発明のシステム及び方法はまた走査トリガ時間を決定するのに当業者に公知のボーラス追跡ソフトウェアを使用するのに加えて、識別(即ち、タイミング)ボーラスの使用をも支持する。造影剤のボーラスは、１２秒より短い走査用に１６秒に延長され、一定持続時間要素である「Ｘ」が更に長い走査用に付加される。
【数７】
2014138871.tif 000001
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６５】
上記のような単純な薬物動態学の分析は、式４の要素「Ｘ」を選ぶための洞察及び論理的根拠に役立つ(lend)ことができる。入力関数(式２中のｉｎｊｅｃｔＤｕｒａｔｉｏｎ)の終了に際して、血漿濃度の減衰は第１オーダーの減衰に続く。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６７】
全ての心拍出量について、４秒は更に「安全な」要素を提供し(３／４増強への時間は心拍出量について演算された時間よりもなお長い)、血管領域で造影増強の「後部」中に３／４のピーク増強を達成する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１フェーズと第２フェーズとを有している診断上の注入プロトコルのパラメータを決定するパラメータ生成システムであって、
前記第１フェーズでは、造影増強物質を含む薬剤のみが患者に送られ、前記第２フェーズでは、前記薬剤と希釈液の両方が前記患者に送られ、
前記パラメータ生成システムは、
（ａ）前記薬剤のテストボーラスによる前記患者の心臓血管系の描画の前に利用できる、体重、肥満度指数、体表面積、及び心拍出量からなる群から選択された患者のパラメータを用いて、初期プロトコルのパラメータを決定する少なくとも１つのアルゴリズムを備え、前記初期プロトコルは、前記第２フェーズにおける前記薬剤の前記希釈液に対する比、及び前記診断上の注入プロトコルの全てのフェーズにおいて前記患者に送られる前記薬剤の総量を決定するのに使用され、
前記パラメータ生成システムは、
（ｂ）前記薬剤のテストボーラスによる前記患者の心臓血管系の描画に少なくとも部分的に基づいて、前記初期プロトコルのパラメータを調整して、前記診断上の注入プロトコルのパラメータを決定する少なくとも１つのアルゴリズムを備え、前記患者に送られる前記薬剤の決定された総量が、前記患者に送るのに利用できる前記薬剤の量を超えている場合、全てのフェーズにて前記患者に送られる前記薬剤の総量が前記患者に送るのに利用できる前記薬剤の量を超えないように前記初期プロトコルのパラメータが調整される、
パラメータ生成システム。
【請求項２】
（ａ）ユーザインターフェイスと、
（ｂ）前記少なくとも１つのアルゴリズムを格納するメモリシステムと、
(ｃ) 前記ユーザインターフェイスと前記メモリシステムとに通信可能に接続されており、前記少なくとも１つのアルゴリズムを実行するプロセッサと、
を更に備えている、請求項１に記載のパラメータ生成システム。
【請求項３】
前記薬剤を供給する容器は、前記患者に送られる前記薬剤の決定された総量に基づいた前記薬剤の充填量で充填される、請求項１に記載のパラメータ生成システム。
【請求項４】
前記患者に送られる前記薬剤の決定された総量は、前記薬剤中の造影増強物質の濃度に少なくとも部分的に基づいて、且つ、前記患者のパラメータに依存し、前記患者のパラメータによって所定の態様で変化する関数に少なくとも部分的に基づいて決定される、請求項１に記載のパラメータ生成システム。
【請求項５】
前記患者のパラメータは、体重又は心拍出量である、請求項４に記載のパラメータ生成システム。
【請求項６】
送られる前記薬剤の総量の第１部分Ｖ１は、式
Ｖ１＝体重×Ｘ×Ｙ
を用いて計算され、Ｘは、前記患者の体重、肥満度指数、体表面積、又は心拍出量の所定の関数であり、Ｙは、前記薬剤中の造影増強物質の濃度の関数であり、
Ｖ１は、前記薬剤のみが送られるフェーズにて送られる前記薬剤の量であり、
前記パラメータ生成システムはまた、前記薬剤と前記希釈液の両方が前記患者に送られる少なくとも第２フェーズにて送られる前記薬剤の量Ｖ２を決定し、量Ｖ２は、式
Ｖ２＝体重×Ｚ
にて決定され、Ｚは定数である、請求項５に記載のパラメータ生成システム。
【請求項７】
前記第１フェーズでの前記薬剤の流量は、前記第２フェーズでの前記薬剤と前記希釈液の混合物の流量とほぼ同じであり、
前記第２フェーズにて前記患者に送られる前記希釈液の量は、Ｖ２と、前記第２フェーズにおける前記薬剤の前記希釈液に対する比から計算される、請求項６に記載のパラメータ生成システム。
【請求項８】
前記患者に送られる前記薬剤の決定された総量が、前記患者に送るのに利用できる前記薬剤の量を超えている場合、前記患者に送られる前記薬剤の総量を低減するルールをさらに備える、請求項６に記載のパラメータ生成システム。
【請求項９】
前記第１フェーズにおける前記薬剤の流量は、前記第１フェーズの注入持続時間でＶ１を除することによって計算され、
前記パラメータ生成システムによって、前記第１フェーズ中における前記薬剤の流量が所定の流量を超えるか否かが判定され、
前記パラメータ生成システムは、前記所定の流量を超えないように前記量Ｖ１を調節するルールを備える、請求項７に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１０】
前記薬剤を供給する容器は、前記患者に送られる前記薬剤の決定された総量に基づいた前記薬剤の充填量で充填される、請求項６に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１１】
増強ピークへの時間と増強ピークのレベルとは、前記薬剤の前記テストボーラスから決定される、請求項１０に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１２】
前記初期プロトコルは、少なくとも部分的に、前記増強ピークへの時間に基づいて調整される、請求項１１に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１３】
前記初期プロトコルは、少なくとも部分的に、前記増強ピークへの時間及び前記増強ピークのレベルに基づいて調整される、請求項１１に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１４】
走査遅延が、少なくとも部分的に、前記増強ピークへの時間に基づいて決定される、請求項１３に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１５】
前記走査遅延は、式
走査遅延＝増強ピークへの時間＋Ｃ
で計算され、Ｃは、前記患者の体重、肥満度指数、体表面積又は心拍出量の関数である、請求項１４に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１６】
前記走査遅延は、式
走査遅延＝増強ピークへの時間＋Ｃ
で計算され、Ｃは、少なくとも所定の時間における画像化システムの走査持続時間の場合における前記患者の体重、肥満度指数、体表面積又は心拍出量の関数であり、前記走査持続時間が前記所定の時間よりも短い場合、Ｃは所定の値に設定される、請求項１４に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１７】
少なくとも部分的に、前記増強ピークのレベルに基づいて、前記第２フェーズでの前記薬剤の前記希釈液に対する比を調整するか否かについての判定がなされる、請求項１３に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１８】
前記第２フェーズの持続時間は、以下の式に基づいて計算され、
ＤＤＦ＝走査遅延＋走査持続時間−ＤＣＤｉａｇ
ここでＤＣＤｉａｇは、前記第１フェーズの持続時間であり、前記走査持続時間は前記画像化システムの走査持続時間である、請求項１６に記載のパラメータ生成システム。
【請求項１９】
ＤＣＤｉａｇは、前記画像化システムの前記走査持続時間に要素Ｋを加えることにより決定される、請求項１８に記載のパラメータ生成システム。
【請求項２０】
Ｋは０から１０秒の範囲である、請求項１９に記載のパラメータ生成システム。
【請求項２１】
前記第１フェーズの最短の注入持続時間が、前記パラメータ生成システムに入力され得る、請求項２０に記載のパラメータ生成システム。