【事件の表示】
　特願２０１４−５１３２３７「臓器保存用組成物とその用途」拒絶査定不服審判事件〔平成２５年　１月　３日国際公開、ＷＯ２０１３／００１１９６、平成２６年　７月１７日国内公表、特表２０１４−５１６９８１〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１２年５月３０日（パリ条約による優先権主張２０１１年５月３１日、仏国）を国際出願日とする出願であって、原審において平成２８年６月２４日付けで誤訳訂正がなされ、同年７月１３日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年１１月２１日付けで拒絶査定に対する不服審判請求がなされたものである。
第２　本願発明
　本願の請求項１に係る発明は、上記平成２８年６月２４日付けの誤訳訂正によって訂正された特許請求の範囲の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認められる。（以下「本願発明」という。）
「【請求項１】
　脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナー中で臓器を保存するための、少なくとも、クロムシ科の１種類のグロビン、クロムシ科の１種類のグロビンプロトマー又はクロムシ科の１種類の細胞外ヘモグロビンと、安定化溶液及び臓器保存液と、を含む組成物の使用方法であり、
　上記組成物は、０℃から３７℃の間の温度を有し、
　上記安定化溶液は、塩を含む水溶液であり、かつ、上記組成物に６．５と７．６との間のｐＨを付与するものである、使用方法。」　
第３　引用刊行物　
１　刊行物１
　原査定の拒絶理由で引用された、本願の優先日前である平成２２年１１月２５日に頒布された刊行物である特表２０１０−５３５４８５号公報（以下「刊行物１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（なお、下線は審決で付した。以下同じ。）　
（１）「【特許請求の範囲】
【請求項１】
　
臓器、組織、または臓器細胞もしくは組織細胞を保存するための組成物、あるいは、臓器もしくは組織、または臓器細胞もしくは臓器組織の培養物を灌流するための組成物を作製するための、環形動物門から選ばれる無脊椎動物の、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビンの使用方法であって、
　
前記少なくとも１種のグロビン、および／または、前記少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、前記少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビンを、終濃度０．６２５ｍｇ／ｍｌ〜１００ｍｇ／ｍｌで、ウイスコンシン大学液（ＵＷ，　Ｖｉａｓｐａｎ（登録商標））、ＩＧＬ１（登録商標）、Ｃｅｌｃｉｏｒ（登録商標）、ＳＣＯＴ　Ｍａｃｏ（登録商標）、ＢＭＰＳ　Ｂｅｌｚｅｒ（登録商標）、Ｃｕｓｔｏｄｉｏｌ（登録商標）　（ＨＴＫ）、Ｅｕｒｏ−Ｃｏｌｌｉｎｓ（登録商標）、Ｓｏｌｔｒａｎ（登録商標）、Ｐｅｒｆａｄｅｘ（登録商標）、Ｒｉｎｇｅｒ　ｌａｃｔａｔｅ（登録商標）、もしくはＰｌｅｇｉｓｏｌ（登録商標）から選択される臓器保存培地または同様の溶液、あるいは、Ｄ−ＭＥＭ、Ｄ−ＭＥＭ／Ｆ−１２、ＭＥＭ、ＲＰＭＩ　１６４０、もしくはｍｅｄｉｕｍ　１９９から選択される細胞培地または同様の培地と組み合わせる、使用方法。
…
【請求項５】
　
前記グロビン、および／または、前記グロビンプロトマー、および／または、前記ネイティブヘモグロビンが海洋虫由来であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種のネイティブヘモグロビンの使用方法。
【請求項６】
　
前記海洋虫がアレニコラ　マリナ（Arenicola marina）であることを特徴とする請求項６に記載の少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種のネイティブヘモグロビンの使用方法。
…
【請求項９】
　
臓器もしくは臓器細胞の保存のための、または細胞培養のための前記組成物の温度が、４℃〜約１５℃であることを特徴とする請求項１〜６および８のいずれか１項に記載の少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種のネイティブヘモグロビンの使用方法。
（２）「【０００１】
　〔技術分野〕
　本発明は、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビンの、臓器、組織、または臓器細胞、組織細胞、もしくは細胞培養物の保存のための、使用方法に関する。」
（３）「【０００７】
　
提供者からの摘出後、臓器
（４）「【００２５】
　従って、本発明の目的の１つは、グロビン、および／または、グロビンプロトマー、および／または、細胞外ヘモグロビンを、臓器、組織、あるいは、臓器細胞または組織細胞の保存のための組成物を実現できる、臓器または細胞培養物保存のための培地と組み合わせて提供することである。」
（５）「【００３３】
　従って、本発明は、臓器、組織、臓器細胞、もしくは組織細胞の保存のための組成物、臓器もしくは組織の灌流のための、または、細胞培養のための組成物を作製するために、環形動物門から選択された無脊椎動物の少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、
少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビン、特に、アレニコラ　マリナのような海洋虫の、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の細胞外ヘモグロビン
（６）「【００３７】
　アレニコラ　マリナの細胞外ヘモグロビンは、質量約３００万〜４００万ダルトンの巨大な生体高分子で、２種類の約２００のポリペプチド鎖から成り立っている。その４分の３は、酸素（Ｏ２）と可逆的に結合可能なグロビンタイプの鎖であり、残りは、四次構造を維持する構造鎖（「リンカー」）である。これらは、この分子の抗酸化活性に関与していると考えられている。この分子の機能ユニットは、質量２００〜２５０ｋＤＡの１２量体である。」
（７）「【００５１】
　本発明の好ましい実施形態によれば、前記のグロビン、および／または、前記のグロビンプロトマー、および／または、前記の天然ヘモグロビンは、ウイスコンシン大学液（UW, Viaspan（登録商標））、IGL1（登録商標）、Celcior（登録商標）、SCOT Maco（登録商標）、BMPS Belzer（登録商標）、Custodiol（登録商標） (HTK)、Euro-Collins（登録商標）、Soltran（登録商標）、Perfadex（登録商標）、Ringer lactate（登録商標）、またはPlegisol（登録商標）から好ましくは選択された臓器保存培地、または同様の溶液と組み合わせて使用される。」
（８）「【００６２】
　別の実施形態によれば、臓器灌流または細胞培養のための組成物の温度は、約４℃〜約３７℃であり、好ましくは約１５℃〜約３７℃であり、より好ましくは約２５℃〜約３７℃であり、特に好ましくは約３７℃である。」
（９）「【００６９】
　好ましい実施形態では、前記臓器もしくは組織、または前記臓器細胞もしくは組織細胞の保存方法は、
・前記臓器もしくは前記組織、または前記臓器細胞もしくは組織細胞を摘出する段階、
・前記臓器もしくは前記組織、または前記臓器細胞もしくは前記組織細胞を、前記の組成物を使用して、約４℃〜３７℃にて、好ましくは、約４℃〜２５℃にて、より好ましくは、約４℃〜約１５℃にて、特に好ましくは約４℃にて、すすぐ段階、および
・前記組成物中にて、前記臓器もしくは前記組織、または前記臓器細胞もしくは前記組織細胞を、その種類に応じた所定の時間、約４℃〜３７℃にて、好ましくは約４℃〜２５℃にて、より好ましくは約４℃〜約１５℃にて、特に好ましくは約４℃にて、静的または動的灌流保存する段階を含む。」
（１０）「【００８７】
　〔実施例〕
　〔実施例１〕異なる臓器保存培地における、アレニコラ  マリナのヘモグロビンの安定性
　これらの研究を、異なる臓器保存培地（Ｔ．  Ｈａｕｅｔ教授の研究室により提供された、現在臓器移植において使用されているコロイド溶液）におけるＨｂＡｍの安定性を評価するために、実験室において行った。
この溶液は、UW（登録商標）、IGL1（登録商標）、Celsior（登録商標）、およびBMPS Belzer（登録商標）である
　上記（１）乃至（１０）の記載から、刊行物１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているものと認められる。
「提供者からの摘出後、臓器、組織、または臓器細胞もしくは組織細胞を保存するための組成物、あるいは、臓器もしくは組織、または臓器細胞もしくは臓器組織の培養物を灌流するための組成物を作製するための、環形動物門から選ばれる無脊椎動物の、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビン、特に、アレニコラ　マリナのような海洋虫の、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の細胞外ヘモグロビンの使用方法であって、前記少なくとも１種のグロビン、および／または、前記少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、前記少なくとも１種の天然に細胞外のネイティブヘモグロビン、特に、アレニコラ　マリナのような海洋虫の、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種の細胞外ヘモグロビンを、終濃度０．６２５ｍｇ／ｍｌ〜１００ｍｇ／ｍｌで、ウイスコンシン大学液（ＵＷ，　Ｖｉａｓｐａｎ（登録商標））、ＩＧＬ１（登録商標）、Ｃｅｌｃｉｏｒ（登録商標）、ＢＭＰＳ　Ｂｅｌｚｅｒ（登録商標）からなる溶液、あるいは、Ｄ−ＭＥＭ、Ｄ−ＭＥＭ／Ｆ−１２、ＭＥＭ、ＲＰＭＩ　１６４０、もしくはｍｅｄｉｕｍ　１９９から選択される細胞培地または同様の培地と組み合わせる、使用方法であって、
　前記グロビン、および／または、前記グロビンプロトマー、および／または、前記ネイティブヘモグロビンが海洋虫由来であり、
　前記海洋虫がアレニコラ　マリナ（Arenicola marina）であり、
　臓器もしくは臓器細胞の保存のための、または細胞培養のための前記組成物の温度が、４℃〜約１５℃である、少なくとも１種のグロビン、および／または、少なくとも１種のグロビンプロトマー、および／または、少なくとも１種のネイティブヘモグロビンの使用方法。」
２　刊行物２
　原査定の拒絶理由で引用された、本願の優先日前である平成７年８月１５日に頒布された刊行物である特開平７−２１５８０１号公報（以下「刊行物２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
（１）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、有用な肺保存剤および肺保存方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、アスコルビン酸とトコフェロールとのリン酸ジエステル化合物またはその薬理学的に許容できる塩を含有してなる有用な肺保存剤並びにこれを用いることを特徴とする肺保存方法に関する。」
（２）「【０００５】
【発明が解決しようとする課題】このような状況下、本発明者らは、アスコルビン酸とトコフェロールとのリン酸ジエステル化合物の薬効を鋭意検討するうちに、これら化合物が肺移植の際の肺保存に有用であることを見出した。本発明者らは、この新知見に基づきさらに検討を重ね、本発明を完成したものである。」
（３）「【００１７】本発明の肺保存剤は、肺移植の際肺保存剤が使用される公知の態様で、用いることができる。具体的には、たとえば次のように使用することができる。一定温度に冷却した本発明の肺保存剤を滅菌済容器に入れ、この中に移植用肺を入れ、一定温度に冷却する。次に、肺動脈にカテーテルを挿入、これより冷却した本発明の肺保存剤を灌流し、肺内部の血液を洗い流す。
死体肺移植の場合においては、肺静脈を切断後、冷却した本発明の保存剤を肺動脈から灌流し、灌流後肺を摘出する
３　刊行物３
　原査定の拒絶理由で引用された、本願の優先日前である平成６年７月１２日に頒布された刊行物である特開平６−１９２００１号公報（以下「刊行物３」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
（１）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、臓器移植の初期灌流に用いる溶液に関するものである。」
（２）「【０００３】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の課題は、臓器移植用の初期灌流溶液として移植用臓器の機能維持作用に優れ、安定かつ安価な溶液を提供することにある。」
（３）「【００１９】試験例３
試験例１と同様の方法で本発明溶液および比較液としてＵＷを用いて
死体内灌流を行った後膵臓を摘出し
第４　対比　
　そこで、本願発明と引用発明とを対比すると、　
１　後者の「提供者」は、移植用臓器を提供する者であるから、前者の「脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナー」に相当する。また、前者の「脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナー中」の「臓器」と後者の「提供者からの摘出後の臓器」とは、「脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナーから提供された臓器」との概念で共通する。そして、後者の「臓器を保存する」は、前者の「臓器を保存する」に相当する。
２　前者の「クロムシ科の１種類の細胞外ヘモグロビン」とは、発明の詳細な説明の記載（【００１９】）によると、「タマシキゴカイ（Arenicola marina）の細胞外ヘモグロビン」を包含するものであることがわかる。そうすると、後者の「アレニコラ　マリナのような海洋虫の、少なくとも１種の細胞外ヘモグロビン」は、「クロムシ科の１種類の細胞外ヘモグロビン」といえる。
３　後者は、「臓器もしくは臓器細胞の保存のための、または細胞培養のための前記組成物の温度が、４℃〜約１５℃である」から、「組成物は、０℃から３７℃の間の温度を有する使用方法」といえる。
４　前者の「臓器保存液」とは、本願発明の詳細な説明の記載（【００２７】〜【００３１】）によると、「ウィスコンシン大学液（ＵＷまたはViaspan（登録商標））」、「IGL-1（登録商標）」、「Celsior（登録商標）」、「Macopharma の、SCOT 15 Multi Organes Abdominaux（登録商標）、及び、SCOT 30 Greffons Vasculaires（登録商標）」、「BMPS Belzer（登録商標）、又はBelzer機灌流液、又はKPS1」、「Custodiol（登録商標）HTK溶液」、「Euro-Collins（登録商標）」、「Soltran（登録商標）」、「Perfadex（登録商標）」、「Ringer lactate（登録商標）」、「Plegisol（登録商標）」、「Edouard Henriot病院の溶液」、「Steen（登録商標）溶液」が具体例として挙げられている。
　そうすると、後者の「ウイスコンシン大学液（ＵＷ，　Ｖｉａｓｐａｎ（登録商標））」、「ＩＧＬ１（登録商標）」、「Ｃｅｌｃｉｏｒ（登録商標）」、「ＢＭＰＳ　Ｂｅｌｚｅｒ（登録商標）」は、いずれも、「臓器保存液」といえる。
５　前者の「安定化溶液」とは、「塩を含む水溶液であり、かつ、上記組成物に６．５と７．６との間のｐＨを付与するもの」である。そして、本願発明の詳細な説明には、その具体例は示されていないものの、発明の詳細な説明の記載（【００２８】〜【００３０】）によると、「ウィスコンシン大学液（ＵＷまたはViaspan（登録商標））」、「IGL-1（登録商標）」、「Celsior（登録商標）」、「BMPS Belzer（登録商標）、又はBelzer機灌流液、又はKPS1」、「Custodiol（登録商標）HTK溶液」、「Euro-Collins（登録商標）」、「Soltran（登録商標）」、「Ringer lactate（登録商標）」、「Edouard Henriot病院の溶液」は、いずれも、６．５と７．６の間のｐＨを示し、塩を含む水溶液であるから、「安定化溶液」といえる。
　そうすると、後者の「ウイスコンシン大学液（ＵＷ，　Ｖｉａｓｐａｎ（登録商標））」、「ＩＧＬ１（登録商標）」、「Ｃｅｌｃｉｏｒ（登録商標）」、「ＢＭＰＳ　Ｂｅｌｚｅｒ（登録商標）」は、いずれも、「塩を含む水溶液であり、かつ、上記組成物に６．５と７．６との間のｐＨを付与するもの」である「安定化溶液」といえる。
６　後者の「使用方法」は、「ウイスコンシン大学液（ＵＷ，　Ｖｉａｓｐａｎ（登録商標））」、「ＩＧＬ１（登録商標）」、「Ｃｅｌｃｉｏｒ（登録商標）」、「ＢＭＰＳ　Ｂｅｌｚｅｒ（登録商標）」から「選択される細胞培地または同様の培地と組み合わせる、使用方法」であるから、「選択される細胞培地」が２種以上含まれていることは明らかであり、上記４及び５を勘案すれば、「安定化溶液及び臓器保存液と、を含む組成物の使用方法」といえる。
　したがって、両者は、　
「脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナーから提供された臓器を保存するための、クロムシ科の１種類の細胞外ヘモグロビンと、安定化溶液及び臓器保存液と、を含む組成物の使用方法であり、
　上記組成物は、０℃から３７℃の間の温度を有し、
　上記安定化溶液は、塩を含む水溶液であり、かつ、上記組成物に６．５と７．６との間のｐＨを付与するものである、使用方法。」
の点で一致し、以下の点で相違する。　
［相違点］　
　本願発明が、脳死後臓器提供ドナーまたは心臓死後臓器提供ドナー「中で」臓器を保存するための組成物の使用方法であるのに対し、引用発明は、提供者からの摘出後の保存方法である点。　
第５　判断　
　上記相違点について以下検討する。
　臓器移植技術における臓器の潅流方法として、死体内で臓器の潅流を行うこと、すなわち、臓器提供ドナー中で臓器を保存するための組成物を使用することは、上記「第３　２及び３」に示されているように、周知の技術手段（以下「周知の技術手段」という。）である。
　そして、引用発明も上記周知の技術手段も臓器の潅流方法である点で技術分野が共通し、できるだけ長く臓器を生きた状態に保つという自明の課題を解決する点でも共通するものであるから、引用発明において、上記周知の技術事項を適用することは、当業者が容易に想到し得るものである。
　したがって、引用発明において、上記周知の技術事項を適用することにより、上記相違点に係る本願発明の発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到し得るものである。
　そして、本願発明の発明特定事項によって奏される効果も、引用発明、及び上記周知の技術事項から、当業者が予測しうる範囲内のものである。
第６　むすび　
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明、及び上記周知の技術事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　
よって、結論のとおり審決する。