(57)【要約】  針カニューレ（４）を起動させる構造とされている第一のハウジング（５２）を含んでいる医療用針シールド装置（１００）が提供されている。第二のハウジング（１０６）が第一のハウジング（５２）に解除可能に係合することができる。針カニューレ（４）は、第二のハウジング（１０６）が針カニューレ（４）の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるように第二のハウジング（１０６）に関して摺動できるような配置で設けられている。第二のハウジング（１０６）は、針カニューレ（４）を摺動可能に収容できる構造とされた開口を形成している拘束面を形成している拘束部材（４０）を含んでいる。拘束部材（４０）は、抗力を発生させるために針カニューレ（４）を摺動可能に収容する際に針カニューレ（４）と係合する抗力誘発部材（６８）を含んでいる。この抗力及び第二のハウジング（１０６）は、針カニューレ（４）の長手軸線に対する拘束部材（４０）の回転を容易にして、拘束面（６８）が針カニューレ（４）と係合して針カニューレ（４）の摺動可能な動きを防止する。
2007519474.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
針カニューレを作動させる構造とされている第一のハウジングと、
前記第一のハウジングに解除可能に係合できる第二のハウジングとを含み、
当該第二のハウジングが前記針カニューレの末端を包囲するために後退位置から伸長位置へと伸長可能であるように前記針カニューレが前記第二のハウジングに関して摺動できるように配置されており、
前記第二のハウジング内には拘束部材が設けられており、当該拘束部材は、前記後退位置と前記伸長位置との間を摺動できるように前記針カニューレを収容できる構造とされた開口を形成している拘束面を含んでおり、
前記拘束部材は更に、当該拘束部材から延びている保持部材を含んでいて、当該保持部材は前記針と係合可能であり、
前記拘束部材は更に、前記針に対する抗力を発生させるように前記針を摺動可能に収容している間前記針と係合する１以上の抗力誘発部材を含んでおり、当該抗力と前記第二のハウジングとは、前記拘束面が前記針カニューレと係合して前記針カニューレが前記第二のハウジングの前記伸長位置での摺動可能な動きを防止するように前記保持部材がひとたび前記針の末端を越えて伸長すると前記拘束部材が前記針カニューレの長手軸線に対して傾斜するのを容易にするようになされている医療用針シールド装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記拘束部材が、前記開口を形成している前記拘束面を含んでいる実質的に平らな開口プレートを含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抗力誘発部材が前記開口プレートから延びている一対のアームを含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第二のハウジングが、前記拘束部材と共に設けられている内側ハウジングを含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記内側ハウジングが、その内側面から延びている少なくとも１つの遮断部材を形成しており、当該少なくとも１つの遮断部材は、前記拘束部材を拘束状態へと付勢するために前記拘束部材と係合可能であるようになされた医療用針シールド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針カニューレが前記針カニューレに関して摺動できるように設けられた内側針を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記内側針がその末端に隣接して設けられた横凹部を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項８】
請求項６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針カニューレと内側針との間での動きを選択的に係止するための手段を更に含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項９】
請求項６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記内側カニューレが切り刃を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針カニューレが切り刃を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第二のハウジングがハンドルを含んでおり、当該ハンドルは、前記第一のハウジングが前記第二のハウジングと解除可能に係合できるように前記第一のハウジングを収容できる構造とされた空洞を形成している医療用針シールド装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングがハンドルを含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングが前記第二のハウジングと解除可能に係合できるようになされている医療用針シールド装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングが、操作可能な解除装置によって前記第二のハウジングと解除可能に係合できるようになされている医療用針シールド装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記解除装置の作動によって、前記針カニューレと内側針との間での動きを選択的に係止するようになされた医療用針シールド装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングが、当該第一のハウジングと前記第二のハウジングとの解除可能な係合を容易にするために、前記第二のハウジングの溝とかみ合う係止溝を含んでいるようになされた医療用針シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングが前記針カニューレを起動させる起動機構を含んでいるようになされた医療用針シールド装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記起動機構が前記針カニューレと共に取り付けられたスライド部材を含んでおり、当該スライド部材は前記針カニューレの軸線方向の動きを容易にするようになされた医療用針シールド装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記起動機構が、前記針カニューレを末端へ付勢するために前記スライド部材と係合する付勢部材を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記起動機構がその起動のために前記付勢部材に拘束されている起動部材を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記起動機構を基端位置に維持するためのばね手段を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一のハウジングが当該第一のハウジングに対して針カニューレを起動させる起動機構を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記起動機構が前記針カニューレと共に取り付けられているばね付勢スライド部材を含んでおり、当該スライド部材は前記針カニューレの軸線方向の動きを容易にするようになされた医療用針シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、概して医療用針のための安全シールドに関し、より特定すると、組織バイオプシーのための医療用針の針先端を保護する安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
不用意な針の穿刺に関連する問題点は、血液採取、経皮的薬剤注射及び医療用針の使用を含むその他の医療処置技術において公知である。現在においては、エイズ、肝炎及びその他の重大な血液によって伝染する病原菌に対する露出に対して敏感であることにより、針穿刺問題に対して大きな注意が集中されて来た。
【０００３】
針を患者から抜き取る処置は、一般的に、専門家が一方の手で針装置を取り外す間、針が抜き取られる創傷部位を押圧するためにもう一方の手を使うことを必要とする。集中している医師が針の廃棄に対するよりも高い優先度を患者に対して注意を払うこともまた一般的なやり方である。安全シールドを備えていない典型的な針装置の場合には、このような優先度は、手の届く範囲内に利用可能な鋭利物容器か患者の傍から離れることなく安全廃棄のための別の手段があるという便宜性を必要とする。安全な処置方法に従いながら適切な注意を払うことは、火傷した人及び精神病棟のような患者の肉体的な状態及び精神的な状態によってないがしろにされることが多い。このような状況下では、患者に注意を払いながら使用済みの針を適正に廃棄することは困難である。
【０００４】
針に対する注意及び廃棄の問題に関連する広範囲の知識及び歴史は、偶発的な針による穿刺を防止するための多くの装置をもたらして来た。現在の安全装置の問題としては、部品の複雑さ及び数による使用方法の難しさ及びコストの高さがある。
【０００５】
他の公知の装置は、入れ子式、枢動式等であるシースを採用している。しかしながら、これらの装置は、起動させるのが煩雑であるので不利である。更に、現在の欠点としては、部品の複雑さ及び数による製造コストの高さがある。従って、これらのタイプの従来技術による装置は危険な露出を防止するために医療用針装置を適切且つ信頼性高くシールドすることができない。
【０００６】
結局、従来技術の不利な点及び欠点を解消することによって針安全装置の更に満足すべき解決方法を提供することが必要とされている。従って、針の先端に対する危険な露呈を防止するために医療用針に沿って摺動可能な安全シールドを採用しているより適切で且つ信頼性の高い医療用針シールド装置を提供することが望ましい。このような針シールド装置は、針カニューレの針先端をシールドするために容易で且つ信頼性高く作動することができなければならない。
【発明の開示】
【０００７】
従って、本発明は、使用後に組織バイオプシーのために医療用針の先端を有効且つ低廉に保護する組織バイオプシーのための医療用針のための医療用針シールド装置の必要性に対処している。本発明は、当該技術において受ける関連する不利な点及び欠点を解決する。より特別には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術における重要な進歩を提供する。
【０００８】
一つの特別な実施形態においては、本発明の原理による医療用針シールド装置が提供されている。当該医療用針シールド装置は、第一のハウジングを含んでおり、当該第一のハウジングは、当該第一のハウジングに対して針カニューレを作動させる構造とされている。第二のハウジングが前記第一のハウジングと解除可能に係合することができる。針カニューレは、針カニューレの末端を包囲するために第二のハウジングが後退位置から伸長位置まで伸長可能であるように前記第二のハウジングに関して摺動可能であるように配置されている。第二のハウジングは、前記後退位置と伸長位置との間で針カニューレを摺動可能に収容する構造とされた開口を形成している拘束面を規定している拘束部材を含んでいる。この拘束部材は、少なくとも１つの抗力誘発部材を含んでいて、針カニューレに対して抗力を発生するように前記針カニューレを摺動可能に収容する際に少なくとも１つの抗力誘発部材が針カニューレと係合するようになされている。この抗力は、拘束面が針カニューレと係合して前記第二のハウジングの伸長位置での針カニューレの摺動を阻止するように、前記針カニューレの長手軸線に対する前記拘束部材の回転を容易にする。
【０００９】
前記拘束部材は、当該拘束部材から延びている保持部材を含んでおり、当該保持部材は、拘束部材の傾斜を防止するために針カニューレと係合可能になされている。当該拘束部材は、開口を形成している拘束面を含んでいる実質的に平らな開口プレートを含んでいても良い。少なくとも１つの抗力誘発部材は前記開口プレートから延びている一対のアームを含んでいても良い。
【００１０】
第一のハウジングは、第一のハウジングと第二のハウジングとの解除可能な係合を容易にするために第二のハウジングの溝とかみ合う係止構造を含んでいても良い。第一のハウジングはまた、針カニューレを起動させる起動機構をも含んでいても良い。
【００１１】
起動機構は針カニューレと共に取り付けられているスライド部材を含んでいても良い。このスライド部材は針カニューレの軸線方向の動きを容易にする。起動機構はまた、スライド部材と係合して針カニューレを末端方向へ付勢する付勢部材をも含んでいても良い。起動機構はまた、その起動のために付勢部材に拘束されている起動を含んでいても良い。
【００１２】
第二のハウジングは、前記拘束部材内に設けられている内側ハウジングを含んでいても良い。内側ハウジングは、その内側面から延びている少なくとも１つの遮断部材を形成していても良い。前記少なくとも１つの遮断部材は、前記拘束部材を拘束状態へと付勢するために前記拘束部材と係合可能である。
【００１３】
針カニューレは、前記針カニューレに関して摺動可能に設けられた内側針を含んでいても良い。この内側針は、その末端に隣接して配置されている横凹部を含むことができる。当該医療用針シールド装置の種々の使用方法が本発明の原理に従って考えられる。
【好ましい実施形態の説明】
【００１４】
本発明の上記の及びその他の特徴及び利点は、添付図面を参考にしてなされた例示的な実施形態の以下の詳細な説明によって更に十分に理解できる。
【００１５】
ここに開示されている医療用針シールド装置の例示的な実施形態及び作動方法を、組織バイオプシーのための医療用針より特別には例えば不用意な針の穿刺を含む針先端に対する危険な露出を防止する針カニューレと共に採用される針シールド装置に関して説明する。しかしながら、本発明は、種々の針カニューレ、スタイレット及び組織バイオプシーのための装置、試料採取等に対する用途を見出すことができる。このような装置としては、例えば、半自動軟組織バイオプシー針、半自動軟組織バイオプシー銃、自動軟組織バイオプシー装置等のような針カニューレを起動させるための機構がある。
【００１６】
以下の説明において、“基端”という用語は医師に近い方の構造部分を示しており、“末端”という用語は医師から遠い方の構造部分を示している。ここで使用されている“対象者”という用語は、医療用針シールド装置を使用する組織バイオプシーを有する患者を示している。本発明においては、“医師”という用語は、組織の採取、医療用針シールド装置の設置又は医療用針シールド装置から針カニューレを取り外す人を示しており、補助者を含む。
【００１７】
以下の説明は、本発明による医療用針シールド装置の説明及びそれに続く本発明による医療用針シールド装置を作動させる方法を含んでいる。以下、添付図面に図示されている本発明の例示的な実施形態を詳細に参照する。
【００１８】
図面を参照すると、いくつかの図面を通して同様の構成部品が同様の参照符号によって示されている。最初に図１乃至７を参照すると、本発明の原理に従って形成された医療用針シールド装置１００が示されている。医療用針シールド装置１００は、例えば本体コア５２のような第一のハウジングを含んでいる本体５０を備えている。本体コア５２は、針カニューレ４を起動させる起動機構を含んでいる。この起動機構（一つの例を以下に説明する）は、以下に説明するように組織試料採取を容易にするために針カニューレ４を前進させる。
【００１９】
針カニューレ４は、切り刃、音発生構造及び深さ標識１０８を含んでいる。例えばスタイレット２のような内側針が針カニューレ４内に摺動可能に設けられている。針カニューレ４はスタイレット２と同心状である。スタイレット２は、以下に説明するように、切り刃及び組織試料を捕捉する構造とされた凹部１を備えている。
【００２０】
本体コア５２は、コアカバー３４と共にその内部に設けられている構成部品を包囲している。コアカバー３４は、例えば矩形、球形等のような種々の形状及び大きさとすることができる。更に、コアカバー３４は、例えばスナップ嵌合、接着、溶剤接着、熱溶着、超音波溶着、ねじ拘束、リベット拘束等のようなあらゆる適当な方法によって組み立てることができる。別の方法として、本体コア５２は、一体部品として形成しても良いし又は多くのハウジング部分を組み立てて一体にしても良く、実質的に透明、不透明等であっても良い。本体コア５２は、医療用針シールド装置１００の操作を容易にするために、リブ、突起等を含んでいても良い。
【００２１】
例えば本体ベース５４のような第二のハウジングはベースハンドル２６を備えている。
ベースハンドル２６は、本体コア５２が本体ベース５４と解除可能に係合できるように本体コア５２を受け入れる構造とされている空洞１０２を形成している。針カニューレ４は、本体ベース５４が針カニューレ４の尖った先端１０４を包囲するために後退位置（図１）から伸長位置（図３３）まで伸長できるように本体ベース５４に関して摺動できるような配置で設けられている。
【００２２】
本体ベース５４は、拘束面６８を形成している係合部材４０を含んでいる（図６乃至７）。拘束面６８は、後退位置と伸長位置との間で針カニューレ４を摺動可能に受け入れる構造とされた開口６６を形成している。開口６６は開口プレート６５内に形成されている。拘束部材４０は一体部品によって形成することができ、開口プレート６５は、以下に説明するように針カニューレ４を拘束するための力を発生させるために十分な堅牢性を備えた矩形でほぼ平らな形状を有している。開口プレート６５は弓状面、起伏等を有していても良い。更に、開口プレート６５は特別な用途の要件に従って種々の堅牢程度を有することもできる。
【００２３】
拘束部材４０は、例えば摩擦部材６２のような少なくとも１つの抗力誘発部材を含んでいる。摩擦部材６２は、針カニューレ４を摺動可能に収容する際に針カニューレ４と係合して後退位置と伸長位置との間で針カニューレ４に対して抗力を発生させる。内側ハウジング４２は、拘束部材４０と係合する構造とされた遮断部材１１６，１１８を備えており且つ針カニューレ４と干渉しないように配置されている。遮断部材１１６，１１８は、各々、非拘束又は摺動状態（図６）から拘束状態（図２６）への開口プレート６５の配置を容易にする面１１６Ａ，１１８Ａを形成している。遮断部材１１６及び／又は１１８は、本体ベース５４が長手軸線ｘに沿って末端方向へ操作されるとき、摩擦部材６２と針カニューレ４との間に生じた摩擦抗力と組み合わせられて拘束部材４０を拘束状態へと移動させる。遮断部材１１６及び／又は１１８によって発生された力は、抗力と反対の方向に作用して拘束部材４０を拘束状態へと回転させる偶力を生じさせる。
【００２４】
遮断部材１１６及び／又は１１８と組み合わせられた摩擦抗力は、長手軸線ｘに対する開口プレート６５の傾斜力及び傾きを発生させる。傾斜力は拘束部材４０を回転させ且つ端部検知部材４８のてこ作用又はモーメントを生じさせ、これは梁カニューレ４による抗力を受けて摺動状態での拘束部材４０の回転を防止する。
【００２５】
摩擦部材６２は、拘束部材４０と一体の部品として形成し且つ開口６６との整合及び針カニューレ４との係合のために開口プレート６５から延びている。摩擦部材６２は、針カニューレ４との摺動係合を容易にするために広げられている。このような係合は、針カニューレ４に対する摩擦抗力を形成する。１又は複数の摩擦部材６２を採用しても良いことが考えられる。摩擦部材６２は、針の用途の特別な要件に従って可撓性が変化するように可撓性とすることができ又は可撓性部分を有していても良い。
【００２６】
拘束部材４０はまた、当該拘束部材から延びている端部検知部材４８をも含んでいる。端部検知部材４８は、拘束部材４０の回転を阻止するために針カニューレ４と係合可能である保持部材７２を備えている。保持部材７２が針カニューレ４と係合するためにリブ、突出部、空洞等を含んでいても良いこと又は保持部材７２の一部分が針カニューレ４と係合することが考えられる。
【００２７】
本体ベース５４は、拘束部材４０及び隣接する構成部品を包囲しているハウジング部分１０６を含んでいる。ハウジング部分１０６は、例えば、矩形、球形等のような種々の形状及び大きさであっても良い。更に、ハウジング部分１０６は、例えば、スナップ嵌合、接着、溶剤接着、熱溶着、超音波溶着、ねじ拘束、リベット拘束等のような適当な方法によって組み立てることもできる。別の方法として、本体ベース５４は、一体部品として形成するか又は多数のハウジング部品を組み立てて一体としても良く且つ実質的に透明、不透明等であっても良い。本体ベース５４は、医療用針シールド装置１００の操作を容易にするために、リブ、突起等を含んでいても良い。
【００２８】
医療用針シールド装置１００の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて例えばポリマーのような医療用途に適した材料又はステンレス鋼のような金属によって製造することができる。半硬質及び硬質のポリマーが製造のために考えられるばかりでなく、成形医療等級のポリプロピレンのような弾性材料が考えられる。しかしながら、本発明に従って、組み立て及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適切であることが認識されるであろう。
【００２９】
起動機構は、本体コア５２内に設けられ且つ当該本体コアに対して摺動可能である中ぐりカニューレスライド部材１０を含んでいる。針カニューレ４は、中ぐりカニューレスライド部材１０と共に対応して動くように中ぐりカニューレスライド部材１０に取り付けられている。中ぐりカニューレスライド部材１０は、ベース安全スライド部材２８によって支持されており且つコアカバー３４によって包囲されている。中ぐりカニューレスライド部材１０は、例えば、矩形、球形等のような種々の形状及び大きさとすることができる。
【００３０】
ベース安全スライド部材２８は、本体コア５２と本体ベース５４との組立体のための空洞１０２によって摺動可能に受け入れられる。スタイレット２は、その起動を容易にするために起動設定ボタン１２に関して取り付けられており且つブシュ８を介して本体コア５２に対して動けるように支持されている。ブシュ８は、使用中における本体コア５２に対するスタイレット２の整合及び相対的な摺動を容易にする。スタイレット２はブシュ８無しで本体コア５２に関して動くように支持されても良い。
【００３１】
起動設定ボタン１２は、針カニューレ４の起動を容易にするために中ぐりカニューレスライド部材１０に作動可能に拘束されている。起動設定ボタン１２は、例えば、ばね６及び安全スライド部材２８のような付勢部材を介して中ぐりカニューレスライド部材１０に拘束されている。ばね６は、スタイレット２の周囲に同心状に本体コア５２内に設けられている。ばね６は、ブシュ８上に且つ拡張中に中ぐりカニューレスライド部材１０を駆動するために中ぐりカニューレスライド部材１０の基端部分と係合状態となるように取り付けられている。起動設定ボタン１２は、以下に説明するように、針カニューレ４とスタイレット２との起動を容易にする構造とされている起動設定アーム１４に関して作動することができる。
【００３２】
図１、３及び５に示されている医療用針シールド装置１００の初期状態においては、ばね６は伸ばされており、起動設定ボタン１２及び中ぐりカニューレスライド部材１０は安全スライド部材２８上の末端位置にある。針カニューレ４及びスタイレット２は、各々、末端位置において中ぐりカニューレスライド部材１０及び起動設定ボタン１２に取り付けられている。このような末端位置においては、スタイレット２の凹部１は、図４に示されているように針カニューレ４によって包囲されている。拘束部材４０は、以下に説明するように、非拘束又は摺動状態にあり、これによって針カニューレ４が自由に摺動するのを許容している。
【００３３】
起動機構を設定するためには、起動設定ボタン１２は、図８及び１０に示されている矢印Ａの方向に長手軸線ｘに沿って基端方向に操作される。針カニューレ４は、図９に示されているように、スタイレット２の凹部１の囲い込みを維持している。起動設定アーム１４は、中ぐりカニューレスライド部材１０の溝１０５内に配設される構造とされている起動設定用の歯１６を含んでいる。図１３に示されているように、溝１０５内に起動設定用の歯１６を配置することによって、基端のスライドストッパ９との対応する係合がもたらさせる。図１２に示されているように、相応して、中ぐりカニューレスライド部材１０の末端のスライドストッパ１１は対応する係止部材２０と係合する。それによって、基端のスライドストッパ９と末端のスライドストッパ１１とは、設定位置において起動機構のメンテナンスを容易にする。更に、起動設定ボタン１２が基端方向に動くことによって、ばね６が設定状態へと圧縮される。設定状態においては、図１１に示されているように、針カニューレ４はスタイレット２の凹部１の囲い込みを維持する。
【００３４】
針カニューレ４の起動を意図して、起動設定ボタン１２は、図１４及び１６において矢印Ｂによって示されているように、抵抗を受けるまで末端方向へ操作される。例えば、末端方向への操作に対する抵抗の発生源としては、図１８に示されているように、圧縮係止部材２０に対する起動コア起動傾斜面１８の係合を含むことができる。起動設定ボタン１２の末端方向への操作によって、ばね６が圧縮状態に維持されている間に、図１５及び１７に示されているように、スタイレット２が前方へ付勢され且つ凹部１が露出される。
【００３５】
例示的な起動状態においては、針カニューレ４とスタイレット２とが対象者（図示せず）の軟組織内を通って所望の位置に配置され、これは音発生及び深さ標識１０８によって視認することができる。バイオプシーのための組織試料は凹部１内に入る。起動設定ボタン１２は、図２において矢印Ｃによって示されているように、圧縮係止部材２０によって、起動コア起動傾斜面１８の初期抵抗を超えて末端方向へ操作される。ボタン１２を更に操作することによって、起動コア起動斜面１８が圧縮係止部材２０を撓ませるように駆動し、その結果、図２１及び２３において矢印ＣＣによって示されているように、末端スライドストッパ１１が圧縮係止部材２０から分離する。このようにして、中ぐりカニューレスライド部材１０が図１９において矢印Ｄによって示されているように、針カニューレ４が末端方向に押し出されて凹部１内に軟組織を抜き取り且つ包囲する。捕獲された軟組織試料は、次いで対象者から取り出される。
【００３６】
捕獲された軟組織試料は、起動機構をリセットし且つ上記したようにボタン１２を末端方向へ操作して対象者の外側に凹部１を露出させることによって取り出される。医療用針シールド装置１００によって付加的な軟組織試料採取を繰り返しても良い。
【００３７】
図２４乃至２８を参照すると、軟組織試料採取を完了したときに、本体コア５２及び本体ベース５４は、図２８において矢印Ｅによって示されているように、ベースアセンブリ係止アーム３１の内方への操作よって分解することができ且つ矢印ＥＥによって示されている方向に基端方向へ引っ張られ、一方、ベースハンドル２６は固定位置に保持されたままである。安全スライド部材２８と共に設けられているベースアセンブリ係止用の歯３０はベースハンドル２６のかみ合い溝１１２から分離する。この構造は本体コア５２と本体ベース５４とを分離する。
【００３８】
図２９乃至３２に示されている代替的な実施形態においては、ベースアセンブリ係止アーム３１を操作することと組み合わせて本体コア５２と本体ベース５４とを分離することは、医療用針シールド装置１００が上記したように初期状態にあるときにのみ起こる。安全スライド部材２８の起動スライド部材３８は、起動機構が起動されたときに物理的な停止の証明を提供する。起動状態においては、起動スライド部材３８は、ベースアセンブリ係止アーム３１と整合せしめられ且つアーム３１の操作を阻止する。
【００３９】
初期状態においては、起動スライド部材３８は、図３０に示されているように起動安全保護空隙３６と整合せしめられている。ベースアセンブリ係止アーム３１は、内方への動きのために操作されても良い。アーム３１のベース起動安全保護用の歯３２は、図３２において矢印Ｅによって示されているように、起動安全保護空隙３６によって撓ませられ且つ安全スライド部材２８の内側空隙１１４に嵌り込む。この構造は、本体５０の分離を容易にし且つ上記したように拘束部材４０が拘束状態にある間に起動機構の起動を阻止する。
【００４０】
本体ベース５４は、針カニューレ４の末端１０４を包囲するために、後退位置（図１）から伸長位置（図３３）まで伸長可能である。拘束部材４０は、図６に示されているように、内側ハウジング４２とベースハンドル２６とを介して本体ベース５４内に支持されている。キャップ４４は、ベースハンドル２６によって内側ハウジング４２を支持しており且つ針カニューレ４の摺動可能な動きを容易にする。内側ハウジング４２は実質的に円筒形であり、代替的に、例えば、矩形、球形等のような種々の形状及び大きさとすることができる。拘束部材４０は内側ハウジング４２内で針カニューレ４を中心に回転可能である。更に、内側ハウジング４２は本体ベース５４と共に針カニューレ４を中心に又は別の方法として本体ベース５４に対して回転可能である。
【００４１】
端部検知部材４８は、針カニューレ４に対して平行に開口プレート６５から末端方向へ延びている。端部検知部材４８は、開口プレート６５によって形成された面に対して直角に向けられている。この直角配向は、拘束部材４０の拘束又は摺動配向内に配置するために開口プレート４０の傾斜を容易にする。端部検知部材４８は、開口プレート６５と共に種々の向きとされても良く且つ開口プレートから可撓的に伸長することもできる。
【００４２】
針カニューレ４が保持部材７２との係合状態から解放されると、拘束部材４０及び端部検知部材４８は拘束状態へと回転する。開口プレート６５が対応して回転すると、拘束面６８が針カニューレ４と摩擦係合し且つ針カニューレの動きを阻止する。遮断部材１１６，１１８は、長手軸線ｘに沿った方向の力が本体ベース５４にかけられると、開口プレート６５を拘束状態へと移動させる。
【００４３】
拘束状態においては、針カニューレ４の基端方向への操作によって、開口プレート６５が拘束部材１１８と係合せしめられ、更なる反時計方向の傾斜及び針カニューレ４に対する拘束面６８の高い摩擦係合をもたらす。同様に、針カニューレ４の末端方向への操作によって、開口プレート６５が拘束部材１１６と係合せしめられて、更なる反時計方向の傾斜及び針カニューレ４に対する拘束面６８の高い摩擦係合がもたらされる。この構造によって、針カニューレ４が本体ベース５４内に維持されて末端１０４に対する危険な露出が避けられる。
【００４４】
開口６６は、本体ベース５４の後退位置と伸長位置との間を移動中に針カニューレ４との摺動可能な係合のために開口プレート６５内に形成されている。開口６６は、本体ベース５４の伸長位置内での動きを阻止するために針カニューレ４と係合する開口６６の両側に形成された拘束面６８を含んでいる。針カニューレ４の動きを阻止するための係合は、貫通、摩擦、干渉等を含んでいても良い。更に、開口６６は、例えば“Ｕ字”形状で且つ開口プレート６５の複数の端縁に対して開口しているような開口プレート６５内に開口空洞を形成していても良い。
【００４５】
長手軸線ｘに対する開口プレート６５の傾斜は、末端１０４に対する危険な露出を防止するために本体ベース５４内での拘束面６８を介する針カニューレ４の摺動及び拘束を容易にする。例えば、図６に示されているように、開口プレート６５は、当該開口プレート６５が針カニューレ４に対してほぼ直角に配置されるように長手軸線ｘに対して約９０°の角度に向けられている。この摺動配向においては、針カニューレ４は開口６６内で自由に摺動できる。針カニューレ４が後退し本体ベース５４が伸長せしめられると、針カニューレ４は保持部材７２と係合し続け、開口プレート６５はその長手軸線に対する直角な向きを維持する。
【００４６】
本体ベース５４が伸長位置へと操作されると、摩擦部材６２は遮断部材１１６，１１８と組み合わせられて開口プレート６５を長手軸線ｘに対して反時計方向へ回転させる。図２６に示されているように、開口プレート６５は、開口プレート６５が長手軸線ｘに対して９０°未満の角度αに向けられるように針カニューレ４に対して直角に整合された状態から回転する。角度αは開口プレート６５のどちらかの側部から測定することができる。開口プレート６５が角度αまで回転し、拘束部材４０が拘束状態へと近づく。
【００４７】
例えば、図１に示されているように、本体ベース５４は後退位置にあり、針カニューレ４は完全に伸長せしめられる。拘束部材４０及び開口プレート６５は、開口プレート６５が長手軸線ｘに対してほぼ直角であるように摺動配向状態にある。遮断部材１１６，１１８は、開口プレート６５を直角な向きに維持するために開口プレート６５と係合することができる。遮断部材１１６，１１８はまた、針カニューレ４の伸長中にこのような向きを維持しても良いし又は針カニューレ４と係合しなくても良い。
【００４８】
針カニューレ４が後退せしめられ且つ本体ベース５４が伸長位置へと操作されると（図３３）、摩擦部材６２が拘束部材４０上の針カニューレ４との係合によって抗力を発生し、遮断部材１１８と組み合わせられて開口プレート６５を拘束状態へと反時計方向へ回転させる。遮断部材の面１１８Ａは、開口プレート６５と係合して直角位置から拘束状態への回転を容易にし、その結果、拘束面６８は針カニューレ４と係合して伸長位置での本体ベース５４に対する針カニューレ４の回転を阻止する。この構造は針カニューレ４に対する危険な露出を防止するので有利である。
【００４９】
拘束面６８は摩擦係合を増大させるために尖った端縁を含んでいても良い。更に、例えば開口６６の構造及び大きさ、針カニューレ４の構造及び大きさ、開口プレート６５の厚み、遮断部材１１６，１１８の接触点から針カニューレ４の中心線までの寸法並びに針の用途の特定要件に応じた開口６６と針カニューレ４との間の摩擦係数のような１以上の変化するファクタによって拘束摩擦力が発生され且つ変化せしめられる。摩擦部材６２は、開口プレート６５の傾斜の変動によって抗力を変化させる構造としても良く、この抗力は、針カニューレ４と係合するための楔状鋭利物又は切り欠きの切開のような摩擦部材６２の形状の幾何学的構造の変化又は摩擦変更材料若しくはオイル、ジェル、グリース若しくは摩擦を増大させるコーティングのようなコーティングの選択的な適用によって達成することができる開口プレート６５の傾斜の変化によって抗力を変化させる構造とされていても良い。更に、開口６６を摩擦部材６２の摩擦を達成するように形成しても良い。
【００５０】
作動の際には、本発明の原理に従って記載されたものと類似の医療用針シールド装置１００が組織バイオプシー処置のために提供される。医療用針シールド装置１００の構成部品は、製造され且つ適正に殺菌され、さもなければ貯蔵、船積み及び使用できるように準備される。図１を参照すると、医療用針シールド装置１００は、針カニューレ４がスタイレット２の凹部１を包囲するように一杯まで伸長せしめられており且つ起動機構が起動状態にない初期状態にある。医療用針シールド装置１００はハンドル２６によって操作される。
【００５１】
最初に、起動機構が、上記したように起動設定ボタン１２を操作して針カニューレ４及びスタイレット２を基端方向へ後退させ且つばね６を圧縮することによって設定される。本体５０は、針カニューレ４の末端１０４がバイオプシー試料採取のために対象者（図示せず）の組織内へ挿入されように操作される。組織内での末端１０４の適正な位置決めが音発生機構及び深さ標識１０８によって確認される。末端１０４の位置決め又は末端のガイドは、例えば放射線医学、超音波等のような画像装置によって容易にすることができる。
【００５２】
スタイレット２は、起動設定ボタン１２を手動によって末端方向へ押し込むことによって試料採取される組織内へ進入せしめられる。スタイレット２の進入によってスタイレットの凹部１が露出される。試料採取されるべき組織は、次いで、スタイレット凹部１内へ脱出する。起動設定ボタン１２を一杯まで押し込むと、起動機構がばね６を引き延ばし、針カニューレ４が解放される。ばね６は針カニューレ４を末端方向へ駆動する。針カニューレ４の末端１０４は、スタイレット凹部１内へ脱出せしめられた組織を切断し且つ捕捉する。
【００５３】
医療用針シールド装置１００は対象者から抜き取られる。上記したように起動機構が設定され、スタイレット２は手動によって進入せしめられて組織試料を露出させる。試料はスタイレット凹部１から出て容器等の中へ入るようにされる。医療用針シールド装置１００を使用する組織試料採取は所望に応じて繰り返される。他の使用方法もまた考えられる。
【００５４】
組織バイオプシー試料採取処置中は、本体ベース５４は後退位置に配置せしめられ、針カニューレ４は図１に示すように伸長せしめられる。拘束部材４０は摺動状態にあり、針カニューレ４は上記したように自由に摺動することができる。組織バイオプシー試料採取処置が完了すると、末端１０４は保護されて当該末端に対する危険な露出が防止される。針カニューレ４は後退せしめられ、本体ベース５４は伸長位置へと操作される（図３３）。拘束部材４０は上記したように拘束状態へと回転して針カニューレ４の軸線方向の動きを阻止し、一方、末端１０４は本体ベース５４内に安全に配置されて針カニューレ４に対する危険な露出を有利に防止する。
【００５５】
図３４乃至６２に示す別の実施形態においては、医療用針シールド装置１００は、例えば本体コア５２のような第一のハウジングを含んでいる本体５０を備えている。本体コア５２はベースハンドル２６を含んでいる。本体コア５２はまた、起動機構と共に配置されている針カニューレ４を起動させる起動機構をも含んでいる。既に説明したように、起動機構は組織試料採取を容易にするために針カニューレ４を進入させる。例えばスタイレット２のような内側針が針カニューレ４内を摺動できるように設けられている。針カニューレ４はスタイレット２と同心状である。スタイレット２は、既に説明したように組織試料を捕獲する構造とされている。
【００５６】
スタイレット２は、ブシュ８によってスタイレット２と同心状に保持されながら起動設定ボタン１２に固定されている。起動設定ボタン１２と中ぐりカニューレスライド部材１０との間の相互作用は、ばね６とベースハンドル２６とによって達成される。ばね６は、スタイレット２と同心状に位置し、ブシュ８の上に跨っており、中ぐりカニューレスライド部材１０の基端側に当接している。起動設定ボタン１２は、針カニューレ４内でのスタイレット２の軸線方向の動きのみを許容するようにベースハンドル２６によって支持されている。起動設定アーム１４は、中ぐりカニューレスライド部材１０の溝１０５内に配置される構造とされている起動設定用の歯１６を含んでいる。
【００５７】
図３４，３６及び３７に示されている医療用針シールド装置１００の初期状態においては、ばね６は引き延ばされており、起動設定ボタン１２及び中ぐりカニューレスライド部材１０はベースハンドル２６上の末端位置にある。針カニューレ４及びスタイレット２は、各々、末端位置において中ぐりカニューレスライド部材１０と起動設定ボタン１２に取り付けられている。このような末端位置においては、スタイレット２の凹部１は図３７に示されているように針カニューレ４によって包囲されている。拘束部材４０は以下に説明するように非拘束又は摺動状態にあって針カニューレ４が自由に摺動できるようにしている。
【００５８】
起動機構を設定するためには、起動設定ボタン１２は図３９及び４１に示されている矢印Ａの方向に長手軸線ｘに沿って基端方向に操作される。針カニューレ４は、図４０に示されているようにスタイレット２の凹部１の包囲を維持する。起動設定アーム１４は、中ぐりカニューレスライド部材１０の溝１０５内に配置できる構造とされている起動設定用の歯１６を含んでいる。溝１０５内に起動設定用の歯１６を配置することによって、図４５に示されているように基端摺動ストッパ９との対応する係合がもたらされる。これに対応して、中ぐりカニューレスライド部材１０の末端のスライドストッパ１１は図４４に示されているように圧縮係止部材２０と係合する。これによって、基端のスライドストッパ９及び末端のスライドストッパ１１は、設定位置における起動機構のメンテナンスが容易にされる。設定位置においては、針カニューレ４は、図４２に示されているようにスタイレット２の凹部１の包囲を維持する。ボタン３３及びボタン係止用の歯４１は、中ぐりカニューレスライド部材１０が干渉することなく摺動するのを許容するボタンばね復帰部材３９によって摺動作用状態に保持される。
【００５９】
針カニューレ４の作動を意図して、起動設定ボタン１２は、抵抗を受けるまで図４６及び４８における矢印Ｂによって示されているように末端方向へ操作される。例えば、末端方向への操作に対する抵抗発生源は、図４４に示されているように圧縮係止部材２０に対する末端のスライドストッパ１１の係合を含むことができる。起動設定ボタン１２の末端方向への操作によって、図４７及び４９に示されているように、ばね６が圧縮状態に維持されている間にスタイレット１が前方へ付勢され且つ凹部１が露出せしめられる。ボタンばね復帰部材３９は、図５０に示されているように、ボタン３３及びボタン係止用の歯４１を摺動作用上に維持する。
【００６０】
例示的な作動においては、針カニューレ４及びスタイレット２は、対象者（図示せず）の軟組織を介して音発生及び深さ標識１０８を介して見ることができる所望の位置に配置される。所望の位置においては、バイオプシーのための組織試料は凹部１内へ入る。起動設定ボタン１２は、図５３において矢印Ｃによって示されているように圧縮係止部材２０によって、起動コア起動斜面１８の初期抵抗を超えて末端方向へ操作される。ボタン１２を更に操作することによって、末端のスライドストッパ１１が図５４において矢印ＣＣによって示されているように圧縮係止部材２０から分離するように圧縮係止部材２０を撓ませる。このようにして、中ぐりカニューレスライド部材１０は、図５１において矢印Ｄによって示されているようにばね６によって末端位置へと押し込まれる。これに応じて、針カニューレ４は、図５２及び５３に示されているように、軟組織を凹部１内に取り込み且つ包囲するように末端方向へ押し込まれる。次いで、捕捉された軟組織試料が対象者から取り出される。捕捉された軟組織試料は、起動機構をリセットし且つ上記したようにボタン１２を末端方向へ操作して凹部１を対象者の外側へ露出させることによって取り出される。付加的な軟組織試料採取は、医療用針シールド装置１００によって繰り返される。
【００６１】
本体ベース５４は、ボタン３３の予起動係止アーム４３に取り付けられている間に予起動係止溝５５によって本体コア５２に隣接したままである。軟組織コア試料が捕獲された後に、医療用針シールド装置１００は、ベースカバー３４と同面になるまでボタン３３を一杯まで押し込むことによって起動準備状態とすることができる。次いで、ボタン３３は、図５１に示されているように、ベースガイドレール３１とかみ合っているボタンガイド溝４５に沿って垂直方向に摺動することができる。この作用によって、中ぐりカニューレスライド部材１０が係止状態に係止される。ボタン係止用の歯４１は、スライド係止空隙１７及びベース係止空隙３５内を摺動する。スライド係止空隙１７は、中ぐりカニューレスライド部材１０に沿った種々の位置に配置させることができる。次いで、ボタン係止用の歯４１は、図５７及び５８に示されているように、中ぐりカニューレスライド部材１０の設定及び起動を不可能にするベースハンドル２６の端縁と係合する。ボタン係止用の歯４１の向きは変えることができる。
【００６２】
ボタン３３は、医療用針シールド装置１００がその初期状態にあるときに押し込むことができるだけである。スライド係止空隙１７は、ボタン係止用の歯４１と一直線となっているときに物理的な確認装置として補助する。結局、ボタン３３は、中ぐりカニューレスライド部材１０がその初期位置にあるときに押し込むことができるだけである。医療用針シールド装置１００が他のどのような状態においても、ボタン３３が押し込まれるとボタン係止用の歯４１は中ぐりカニューレスライド部材１０の平らな面と接触して係止しないであろう。
【００６３】
中ぐりカニューレスライド部材１０が係止されると、ベース５４は、図５７乃至５９に示されているように、予起動係止アーム４３が摺動して予起動係止溝５５を通り過ぎると本体コア５２から分離せしめられる。次いで、ベース５４は、針カニューレ４の尖った末端１０４を包囲するために後退位置（図３４）から伸長位置（図５９）まで伸長可能である。ベース５４は、指用グリップ５３又は側方グリップ４９によって把持することができる。伸長位置においては、ベース５４内に配置された拘束部材４０は、上記したように、端部検知部材４８がスタイレット２の末端を検知すると（図６０乃至６１）針カニューレ４と拘束する。
【００６４】
図６２乃至６４に示された代替的な実施形態においては、バイオプシー装置を予起動状態に維持するために、ばね６２のようなエネルギ蓄積要素を使用することができる。予起動状態においては、スタイレット２はカニューレ４によってカバーされている（図６２）。起動設定アーム６０が設定されると、ばね６２は圧縮状態となり且つ起動設定ボタン１２と起動設定アーム６０とを基端位置に保持する。
【００６５】
バイオプシー装置を予起動状態に維持するために、ばね６２のようなエネルギ蓄積要素を使用することができる。予起動状態においては、スタイレット２はカニューレ４によってカバーされている（図６３）。起動設定アーム６０が設定されると、ばね６２は伸長状態に位置し且つ起動設定ボタン１２と起動設定アーム６０とを基端位置に保持する。ばね６２が無い状態では、スタイレット２は前方へ自由に摺動する。
【００６６】
コア捕獲機能において又は既に捕獲されたコア試料を解放する際にスタイレット凹部１を露出させるためには、矢印Ｂの方向の外部の力がスタイレット２の処理において必要とされる（図６４）。この外部の力は、いずれかの機能においてスタイレット２を進入させるためにばね６２によって発生される対抗する力に打ち勝たなければならない（図６４）。スタイレット２が試料内への再位置決めを必要とするか又は既に捕獲されたコア試料が廃棄されると、次いで、オペレータは起動設定ボタン１２に適用される外力を取り除く。次いで、スタイレット２は自動的に針カニューレ４の内側へ引っ込み、これによって、図６３に示されているようにスタイレットの凹部１を覆う。次いで、オペレータは、付加的なコア試料を捕獲し又はスタイレット２をその最も基端位置まで手動によって引き抜くことなく組織内で再調整することができる。付加的な利点は、ばね６２がスタイレット２及び／又は起動設定アーム６０を基端位置に位置決めして装置の銃部分を係止し且つひとたび係止されるとスタイレット２及び／又は起動設定アーム６０が進入するのを阻止する。
【００６７】
図６５乃至８１に示されている代替的な実施形態においては、医療用針シールド装置２００は、例えばベースカバー２３６のような第一のハウジングを含んでいる本体２５０を備えている。ベースカバー２３６はベースハンドル２３０を含んでいる。ベースカバー２３６はまた、それと共に設けられている針カニューレ２０６を起動される起動機構をも含んでいる。既に説明したように、起動機構は、組織の試料採取を容易にするために針カニューレ２０６を進入させる。例えばスタイレット２０４のような内側針が針カニューレ２０６内で摺動できるように設けられている。針カニューレ２０６はスタイレット２０４と同心状である。スタイレット２０４は、既に説明したように組織試料を捕獲する構造とされた凹部２０２を備えている。針カニューレ２０６は尖っており且つ音発生及び深さ標識を含んでいても良い。
【００６８】
使用時には、医療用針シールド装置２００が最初に引っ張り戻されて起動設定ボタン２２０上に装填される。起動設定ボタン２２０は、針カニューレ２０６及びスタイレット２０４を後退させ且つばね２０８を圧縮する。ばね２０８は、後に起動されると針カニューレ２０６を駆動する。スタイレット２０４はばね２０８と係合していない。第二に、装置の末端又は尖った端部が採取される組織内へ挿入される。これは、典型的には“同軸針”と称される既に配置された比較的大きな孔の針を介して行うことができる。組織内への装置の末端の適正な位置決めは、超音波のような画像手段によって確認され又はガイドされる。第三に、スタイレット２０４（摩擦及び組織を貫通する抵抗によって針カニューレ２０６内へ後退せしめられたままである）が、起動設定ボタン２２０を手動によって末端方向へ押し込むことによって、試料採取されるべき組織内へ進入せしめられる。スタイレット２０４を進入させることによってスタイレット凹部２０２が露出される。次いで、試料採取されるべき組織がスタイレット凹部２０２内から脱出する。第四に、起動設定ボタン２２０が一杯まで押し込まれると、圧縮ばね２０８及び針カニューレ２０６が解除される。ばね２０８は針カニューレ２０６を末端方向へ駆動する。針カニューレ２０６の尖った先端は、既にスタイレット凹部２０２内へ脱出した組織を切り取り且つ捕獲する。第五に、装置が患者から取り出され且つ第一のステップにおいて説明したように再び装填され、一方、スタイレット２０４は手動によって進入せしめられて試料を露出させ、当該試料は幾つかの手段によって容器内へ移すことができる。第六に、第二のハウジング２６８が進入せしめられてベースカバー２３６を通過せしめられ、これによって係止アーム２７４が第二のハウジング２６８上のハウジング不動面２７６との接触状態から解放されるのを許容する。係止アーム２７４は、係止アーム２７４が中ぐりカニューレスライド部材２１４の経路内にある位置に到達するまで進入し、それによって中ぐりカニューレスライド部材２１４の末端方向への進入を遮断する。第七に、第二のハウジング２６８がスタイレット２０４の先端を越えて進入せしめられる。
【００６９】
第二のハウジング２６８は、先端の周囲を係止し且つスタイレット２０４の先端を第二のハウジング２６８内に収納するまで進入し続ける。第二のハウジング２６８が本体コア２６６から取り外されると、中ぐりカニューレスライド部材２１４は、中ぐりスライド部材の末端端縁２８０の係止アーム２７４との接触によって末端方向へ進入するのが阻止されるであろう。この最終的な作用は、中ぐりカニューレスライド部材２１４を末端方向へ移動不可能とさせる。
【００７０】
図６５乃至６７に示されているように、針カニューレ２０６は、スタイレット２０４と一体のスタイレット凹部２０２の機構を備えているスタイレット２０４と同心状である。針カニューレ２０６は中ぐりカニューレスライド部材２１４に固定されている。中ぐりカニューレスライド部材２１４は、ベースハンドル２３０内に収納され且つベースカバー２３６によって覆われている（図６５乃至６８参照）。スタイレット２０４は、ブシュ２１０を介してスタイレット２０４に対して同心状に保持されている間起動設定ボタン２２０に固定されている（図６７乃至６９参照）。
【００７１】
起動設定ボタン２２０と中ぐりカニューレスライド部材２１４との連結は、ばね２０８及びベースハンドル２３０によって達成される。ばね２０８は、スタイレット２０４と同心状に位置し、ブシュ２１０を上に跨っており、中ぐりカニューレスライド部材２１４の基端側に当接している。起動設定ボタン２２０は起動設定アーム２２２と一体化されている。このアームは、針カニューレ２０６内でのスタイレット２０４と組み合わされた軸線方向の動きを許容するたけであるようにベースハンドル２３０によって支持されている。起動設定アーム２２２には起動設定用の歯２２４が固定されている。図６６及び６８に示されているように、起動設定用の歯２２４は中ぐりカニューレスライド部材２１４の溝内に位置している。
【００７２】
針カニューレ２０６は、本体ベース２７０が後退位置から伸長位置まで伸長して針カニューレ２０６の尖った末端を包囲することができるように本体ベース２７０と一種に摺動できるように設けられている。
【００７３】
図６５，６７及び６８に示されている安全バイオプシー銃は、銃の初期状態を特定している。ばね２０８は末端方向に一杯まで伸長している。起動設定ボタン２２０及び中ぐりカニューレスライド部材２１４は、ベースハンドル２３０上の末端位置にあり、それらの各々に取り付けられた針、スタイレット２０４及び針カニューレ２０６はそれらの末端位置にある。凹部２０２は、針カニューレ２０６によって覆われている（図６８参照）。拘束部材２５６は、内側ハウジング２５８、本体ベース２７０及びキャップ２６０内に収納されている（図６７及び６８参照）。これらの構成部品の組立体は、第二のハウジング２６８として規定されている（図６６参照）。拘束部材２５６の開口プレート２６２は非拘束状態にあるけれども、針カニューレ２０６は、軟組織のコア試料が捕獲されるときに開口プレート２６２内で軸線に沿って自由に摺動する（図６５乃至６８参照）。
【００７４】
起動設定は。起動設定ボタン２２０が起動設定アーム２２２の軸線に沿って基端方向へ引っ張られることを必要とする（図６６、６９及び７０参照）。これは、次いで、起動設定用の歯２２４を基端のスライドストッパ２１２に係合させる。この係合は、末端のスライドストッパ２１６が圧縮係止部材２２８と係合するまで続く（図７２参照）。この作用はまた圧縮状態のばね２０８をももたらす。凹部２０２は、針カニューレ２０６によって覆われ続ける（図７１及び７２参照）。針カニューレ２０６は、拘束部材２５６内で軸線に沿って自由に摺動し続ける。係止アーム２７４は、第二のハウジング２６８上でのアーム不動面２７８とハウジング不動面２７６の連結による摺動作用から離れて保持される。これによって、中ぐりカニューレスライド部材２１４が干渉することなく摺動するのを許容する（図７１参照）。
【００７５】
起動設定ボタン２２０は、軽い抵抗を受けるまで末端方向へ押し込まれる。この軽い抵抗は、起動コア起動斜面２２６が圧縮係止部材２２８の基端端縁と接触状態となったときに感じ取られる（図７２参照）。中ぐりカニューレスライド部材２１４は、ばね２０８によって圧縮された状態にあり続ける。これによって、スタイレット２０４上の凹部２０２が露出される（図７２及び７３参照）。係止アーム２７４は、第二ハウジング２６８上のアーム不動面２７８とハウジング不動面２７６との連結によって中ぐりカニューレスライド部材２１４の溝から離れて保持され続ける。次いで、針カニューレ２０６は、所望の位置が達成されるまで軟組織内に配置される。この配置は、針カニューレ２０６上の音発生機構によって視認される。
【００７６】
コア試料を捕獲するための所望の深さが達成されると、起動設定ボタン２２０は、圧縮係止部材２２８の基端端縁に対して起動コア起動斜面２２６の初期の接触／抵抗位置を越えて末端方向へ押される。この作用は、末端スライドストッパ２１６が圧縮係止部材２２８から分離し且つ圧縮ばね２０８によって中ぐりカニューレスライド部材２１４をその末端位置へと押しやるように圧縮係止部材２２８を撓ませる。この作用によって、針カニューレ２０６が末端方向へ動かされ、それによって、凹部２０２内で軟組織を中ぐりと且つ収納する（図７４参照）。次いで、この軟組織は対象者から取り出される。係止アーム２７４は、第二ハウジング２６８上のアーム不動面２７８とハウジング不動面２７６との連結によって中ぐりカニューレスライド部材２１４の溝から離れて保持され続ける（図７５参照）。次いで、軟組織は、上記したステップを繰り返すことによって対象者の外へと取り出される。
【００７７】
ひとたび全ての軟組織が捕獲されると、第二のハウジングは、本体コア２６６から分離するまで末端方向へ進入させることができる（図７６参照）。装置が装填された状態にあるときに第二のハウジング２６８が進入せしめられると、次いで、係止アーム２７４は、アーム不動接触面２７８によって。本体ベース２７０上のハウジング不動面２７６との接触状態から解放される。次いで、係止アーム２７４は中ぐりカニューレスライド部材２１４の経路内へと進入し、それによって中ぐりカニューレスライド部材２１４の末端方向への進入が阻止される。係止アーム２７４は、針カニューレ２０６が進入し、付加的な試料を捕獲し、バイオプシー機構を安全にする機能を不可能にする（図６４及び６７参照）。装置が初期状態（すなわち、スタイレット２０４が末端側に配置されていて装填されていない状態）にある場合には、第二のハウジング２６８が進入せしめられると、係止アーム２７４は、アーム不動化接触面２７８によって本体ベース２７０上のハウジング不動化面１７６との接触が解放される。係止アーム２７４は、係止アーム２７４が中ぐりカニューレスライド部材２１４の側部と接触するまで内方へと進入する。次いで、装置が装填されると、次いで、係止アーム２７４は中ぐりカニューレスライド部材２１４の経路内へと進入し、それによって、中ぐりカニューレスライド部材２１４の末端方向への進入が遮断される。係止アーム２７４は、針カニューレ２０６が進入し且つ付加的な試料を捕獲する能力を不可能にし、バイオプシー機構を安全にさせる（図７６及び７７参照）。
【００７８】
第二のハウジング２６８は、針カニューレ２０６に沿って本体コア２６６から末端方向へ進入し続ける。第二のハウジング２６８は、スタイレット２０４及び針カニューレ２０６が本体ベース２７０内に収容されている拘束部材２５６によって係止されるまで摺動し続ける（図７８及び７９参照）。拘束部材２５６の開口プレート２６２は、保持部材２６４が針カニューレ２０６の端部を検知したときに針カニューレ２０６に拘束する（図７９参照）。
【００７９】
第二のハウジング２６８は、針カニューレ２０６が軟組織の塊の外側にあるときに、装置の如何なる状態にある場合においても進入せしめられ且つ針カニューレ２０６及びスタイレット２０４の周囲に係止する。しかしながら、第二のハウジング２６８が本体コア２６６から取り外されると、針カニューレ２０６の末端方向への進入を不可能にする機能が生じる。
【００８０】
第二のハウジング２６８が末端方向へ進入せしめられて本体コア２６６を尚早に通過し且つ針カニューレ２０６の端部の周囲に係止していない場合には、第二のハウジング２６８は、付加的な試料採取のために本体コア２６６内へ再度挿入することができる。安全キー溝機構２７２はカバー整合キー溝２８２と整合されなければならない。第二のハウジング２６８は、係止アーム２７４が中ぐりカニューレスライド部材２１４の溝と接触し且つ第二のハウジング２６８上のアーム不動化面２７８とハウジング不動化面１７６との連結によって当該中ぐりカニューレスライド溝から離れて配置されるまで、基端方向へ進入せしめられる。装置がリセットされたことの物理的な確認は、本体ベース２７０がベースカバー２３６の末端と同面となったときに可能である（図８０及び８１参照）。
【００８１】
本開示による発明は、本発明の精神又は本質的な特徴から逸脱することなく他の特別な形態で実施化することができる。従って、本実施形態は、全ての点において例示的であり且つ限定的ではないものと考えられるべきであり、本発明の範囲は、上記の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示され、従って、特許請求の範囲の意味及び等価範囲に含まれる全ての変更が本発明によって包含されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、本発明の原理による医療用針シールド装置の一つの特別な実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図３】図３は、ハウジング部分が除去された状態の図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図４】図４は、図３に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図５】図５は、図１に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図６】図６は、図５に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図７】図７は、図１に示された医療用針シールド装置の拘束部材の拡大斜視図である。
【図８】図８は、ハウジング部分が除去された状態の図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図９】図９は、図８に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図１０】図１０は、図１に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図１３】図１３は、図１０に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図１４】図１４は、ハウジング部分が除去された状態の図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図１８】図１８は、図１６に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図１９】図１９は、ハウジング部分が除去された状態の図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図２１】図２１は、図１に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図２２】図２２は、図２１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図２３】図２３は、図２１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図２４】図２４は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図２５】図２５は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図２６】図２６は、図２５に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図２７】図２７は、図１に示された医療用針シールド装置の破断頂面図である。
【図２８】図２８は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の破断頂面図である。
【図２９】図２９は、図１に示された医療用針シールド装置の破断断面頂面図である。
【図３０】図３０は、図２９に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図３１】図３１は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の破断断面頂面図である。
【図３２】図３２は、図３１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図３３】図３３は、部品が分離されている図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図３４】図３４は、本発明の原理による医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３５】図３５は、部品が分離されている図３４に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図３６】図３６は、ハウジング部分が除去された状態の図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図３７】図３７は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図３８】図３８は、図３７に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図３９】図３９は、ハウジング部分が除去された状態の図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図４０】図４０は、図３９に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図４１】図４１は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図４２】図４２は、図４１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図４３】図４３は、図４１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図４４】図４４は、図４１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図４５】図４５は、図４１に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図４６】図４６は、ハウジング部分が除去された状態の図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図４７】図４７は、図３４に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図４８】図４８は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図４９】図４９は、図４８に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図５０】図５０は、図４８に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図５１】図５１は、ハウジング部分が除去された状態の図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図５２】図５２は、図５１に示された細部の指示された領域の斜視図である。
【図５３】図５３は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図５４】図５４は、図５３に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図５５】図５５は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図５６】図５６は、図５５に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図５７】図５７は、図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図５８】図５８は、図５７に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図５９】図５９は、部品が分離されている図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図６０】図６０は、部品が分離されている図３４に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図６１】図６１は、図６０に示された細部の指示された領域の断面図である。
【図６２】図６２は、本発明の原理による医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視図である。
【図６３】図６３は、代替的な状態にある図６２に示された装置の斜視図である。
【図６４】図６４は、代替的な状態にある図６２に示された装置の斜視図である。
【図６５】図６５は、本発明の原理による医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視図である。
【図６６】図６６は、部品が分離されている図６５に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図６７】図６７は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図６８】図６８は、図６５に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図６９】図６９は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図７０】図７０は、図６５に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図７１】図７１は、図６５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図７２】図７２は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図７３】図７３は、図６５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図７４】図７４は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図７５】図７５は、図６５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図７６】図７６は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図７７】図７７は、図６５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図７８】図７８は、ハウジング部分が除去された状態の図６５に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図７９】図７９は、部品が分離されている図６５に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図８０】図８０は、部品が分離されている図６５に示された医療用針シールド装置の破断断面図である。
【図８１】図８１は、図６５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
2007519474.tif 000080
【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【国際調査報告】
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