【手続補正書】
【提出日】平成28年4月11日(2016.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的に許容され得るキャリアと、配列番号５のアミノ酸残基３４０〜３６３から選択される８〜２４個の連続したアミノ酸残基の内部欠失を有する配列番号５のアミノ酸配列を含むポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項２】
前記ポリペプチドが、配列番号５のアミノ酸残基３４０〜３６３から選択される８〜２４個の連続したアミノ酸残基の内部欠失を有する配列番号５のアミノ酸配列からなる、請求項１に記載のワクチン製剤。
【請求項３】
配列番号１に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１に記載のワクチン製剤。
【請求項４】
配列番号１のアミノ酸配列または配列番号１の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１に記載のワクチン製剤。
【請求項５】
前記第２のポリペプチドが、配列番号１に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列からなる、請求項３に記載のワクチン製剤。
【請求項６】
前記第２のポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸配列または配列番号１の少なくとも８個の連続したアミノ酸からなる免疫原性断片からなる、請求項４に記載のワクチン製剤。
【請求項７】
配列番号２に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１に記載のワクチン製剤。
【請求項８】
配列番号２のアミノ酸配列または配列番号２の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１に記載のワクチン製剤。
【請求項９】
前記第２のポリペプチドが、配列番号２に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列からなる、請求項７に記載のワクチン製剤。
【請求項１０】
前記第２のポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列または配列番号２の少なくとも８個の連続したアミノ酸からなる免疫原性断片からなる、請求項８に記載のワクチン製剤。
【請求項１１】
薬学的に許容され得るキャリアと、配列番号４のアミノ酸配列を含むか、または、Ｎ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１、２もしくは３個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項１２】
前記ポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸配列からなる、請求項１１に記載のワクチン製剤。
【請求項１３】
配列番号１に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載のワクチン製剤。
【請求項１４】
配列番号１のアミノ酸配列または配列番号１の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載のワクチン製剤。
【請求項１５】
前記第２のポリペプチドが、配列番号１に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列からなる、請求項１３に記載のワクチン製剤。
【請求項１６】
前記第２のポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸配列または配列番号１の少なくとも８個の連続したアミノ酸からなる免疫原性断片からなる、請求項１４に記載のワクチン製剤。
【請求項１７】
配列番号２に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載のワクチン製剤。
【請求項１８】
配列番号２のアミノ酸配列または配列番号２の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載のワクチン製剤。
【請求項１９】
前記第２のポリペプチドが、配列番号２に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列からなる、請求項１７に記載のワクチン製剤。
【請求項２０】
前記第２のポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列または配列番号２の少なくとも８個の連続したアミノ酸からなる免疫原性断片からなる、請求項１８に記載のワクチン製剤。
【請求項２１】
薬学的に許容され得るキャリアと、配列番号４のＮ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１〜２０個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項２２】
配列番号３または配列番号３の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第３のポリペプチドをさらに含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項２３】
薬学的に許容され得るキャリアと、キラヤサポニンの１以上の精製画分を含むアジュバントと、配列番号４のアミノ酸配列を含むか、または、Ｎ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１、２もしくは３個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列を含む第１のポリペプチドと、配列番号１のアミノ酸配列または配列番号１の少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片を含む第２のポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項２４】
薬学的に許容され得るキャリアと、配列番号４のアミノ酸配列を含むか、または、Ｎ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１、２もしくは３個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列を含む第１のポリペプチドと、配列番号２のアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項２５】
前記第１のポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸配列からなるか、または、Ｎ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１、２もしくは３個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列からなり、前記第２のポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列からなる、請求項２４に記載のワクチン製剤。
【請求項２６】
アジュバントをさらに含む、請求項２４または２５に記載のワクチン製剤。
【請求項２７】
薬学的に許容され得るキャリアとＨＳＶ−２  ｇＤ２ポリペプチドとを含むワクチン製剤であって、該ｇＤ２ポリペプチドが、膜貫通ドメインの全体または一部の内部欠失を有する、ワクチン製剤。
【請求項２８】
ＨＳＶ−２  ＩＣＰ４ポリペプチド、または、ＨＳＶ−２  ＩＣＰ４ポリペプチドの少なくとも８個の連続したアミノ酸を含む免疫原性断片をさらに含む、請求項２７に記載のワクチン製剤。
【請求項２９】
前記ポリペプチドが、Ｎ末端、Ｃ末端もしくは両末端に１、２もしくは３個のアミノ酸残基の欠失を有する配列番号４のアミノ酸配列を含む、請求項２１に記載のワクチン製剤。
【請求項３０】
薬学的に許容され得るキャリアと、配列番号４に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドとを含む、ワクチン製剤。
【請求項３１】
被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方による感染を抑制するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３２】
被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方による感染を処置するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３３】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の症状を抑制するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３４】
ヘルペスの症状の発現を抑制するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３５】
ヘルペスの症状の重症度を軽減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３６】
ヘルペスの症状の再発までの時間を延長するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３７】
ヘルペスの症状の頻度を低下させるための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３８】
被験体においてヘルペスを処置するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項３９】
被験体においてヘルペスの症状を軽減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４０】
ヘルペスの前記症状が、初期、潜伏性、または、再発性のものである、請求項３９に記載のワクチン製剤。
【請求項４１】
ヘルペスの前記症状が、病変形成、痛み、刺激、かゆみ、発熱、倦怠感、頭痛、ウイルス排出、および前駆症状の１つ以上を含む、請求項３９に記載のワクチン製剤。
【請求項４２】
ヘルペス病変の重症度を軽減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４３】
被験体がヘルペス病変を患う日数を低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４４】
未感染被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方による感染を抑制するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４５】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対する抗体応答を誘導するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４６】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対するＴ細胞応答を活性化するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４７】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対するＩｇＧ力価を増大させるための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４８】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対するＴ細胞応答を増大させるための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項４９】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の感染の発症時のヘルペス病変の数を低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５０】
ウイルス排出を低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５１】
ウイルス排出の日数を低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５２】
ウイルスの伝染を低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５３】
ＨＩＶの伝染のリスクを低減するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５４】
抗ウイルス分子での処置の前、該処置と同時、または、該処置の後に投与されることを特徴とする、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５５】
ウイルスの再活性化を防止するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５６】
３回以下の投与で、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の症状を抑制するため、あるいは、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方による感染を抑制するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５７】
前記ヘルペスが性器ヘルペスである、請求項３７〜４３および４９のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５８】
３回以内の投与計画で被験体を処置するための、請求項１〜５７のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項５９】
前記被験体がヒトである、請求項５８に記載のワクチン製剤。
【請求項６０】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の感染に罹患している、または、罹患しやすい被験体を処置するための、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤の有効量を含む、医薬組成物。
【請求項６１】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の症状を抑制するための、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６２】
ヘルペス病変の重症度を軽減するための、請求項６１に記載の医薬組成物。
【請求項６３】
被験体がヘルペス病変を患う日数を低減するための、請求項６１に記載の医薬組成物。
【請求項６４】
未感染被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方による感染を抑制するための、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６５】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対するＩｇＧ力価を増大させるための、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６６】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方のうち１つ以上の抗原に対するＴ細胞応答を増大させるための、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６７】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の感染の発症時のヘルペス病変の数を低減するための、請求項６１に記載の医薬組成物。
【請求項６８】
３回以内の投与計画で被験体を処置するための、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６９】
前記被験体がヒトである、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項７０】
被験体において免疫応答を誘導するための、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤の有効量を含む、医薬組成物。
【請求項７１】
２回、３回、４回、または、５回投与されることを特徴とする、請求項７０に記載の医薬組成物。
【請求項７２】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方への曝露前に投与されることを特徴とする、請求項７０に記載の医薬組成物。
【請求項７３】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方への曝露後に投与されることを特徴とする、請求項７０に記載の医薬組成物。
【請求項７４】
Ｔｈ１細胞応答を誘発するための、請求項７０に記載の医薬組成物。
【請求項７５】
被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の感染の１つ以上の症状を軽減するための、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤の有効量を含む、医薬組成物。
【請求項７６】
前記１つ以上の症状が、病変形成、痛み、刺激、かゆみ、発熱、倦怠感、頭痛、ウイルス排出、および前駆症状の１つ以上を含む、請求項７５に記載の医薬組成物。
【請求項７７】
ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の感染の発現を抑制するため、被験体において、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方の潜伏感染の確立を抑制するため、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方に感染した被験体においてウイルス排出を低減するための、ならびに／あるいは、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２またはＨＳＶ−１とＨＳＶ−２の両方に感染した被験体において発症の再発を低減するための、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤の有効量を含む、医薬組成物。
【請求項７８】
被験体においてヘルペスを処置するための、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤の有効量を含む、医薬組成物。
【請求項７９】
前記ヘルペスが性器ヘルペスである、請求項７８に記載の医薬組成物。
【請求項８０】
治療効果の持続期間が、１ヶ月、２ヶ月、３ヶ月、６ヶ月、１年、２年、５年、１０年、２０年、または、それより長く続く、請求項１〜５９のいずれか一項に記載のワクチン製剤。