(57)【要約】  第１の特徴として、本発明は、肩関節の回転カフ機構の悪化が深刻となった状態において、肩関節の関節形成に用いられる関節窩補綴具組立体を提供するものであり、この組立体は、固定手段によって肩甲骨に固定される第１の貝殻形状コンポーネントと、第１のコンポーネントに収容されるよう適応され、上腕頭骨に連結する連結面を備えた小型の第２のコンポーネントと、を備え、第１のコンポーネントは肩甲骨の関節窩表面に対して大きなサイズとなっているので、第１のコンポーネントは肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の内の少なくとも２箇所に固定され、第２のコンポーネントは、第１のコンポーネントと所定位置でセメント接着されるが、第１のコンポーネントに対する第２のコンポーネントのバランスを保つため、初期の適応性を与えておく。他の特徴として、本発明は、肩関節成形に用いられるモジュール式の近位上腕骨補綴装置を提供するものであり、肩関節の悪化の程度の違いに応じて、この近位上腕骨補綴具が、解剖学的及び反転した解剖学的構成の間で交換されるようになる。
2007503861.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節形成に用いられる関節窩補綴具組立体であって、前記関節窩補綴具組立体は、固定手段によって肩甲骨に固定される第１のコンポーネントと、前記第１のコンポーネントに収容されるよう適応され、上腕頭骨と連結する連結面を備えた小型の第２のコンポーネントと、を含み、
前記第１のコンポーネントは、肩甲骨の関節窩表面に対して大きなサイズとなっていて、前記第１のコンポーネントは、その使用にあたって、前記固定手段により、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の内の少なくとも２箇所に最初に固定されていて、
前記第２のコンポーネントは、前記第１のコンポーネントの所定位置にセメント接着され、前記第１のコンポーネントに対して前記第２のコンポーネントがバランスを保つよう初期の適応性を与えたことを特徴とする関節窩補綴具組立体。
【請求項２】
前記第１及び第２のコンポーネントの内の少なくとも一方は、他のコンポーネントを取り付ける表面に、第２のコンポーネントを所定位置にセメント接着するため、セメントの分散を促進する溝を備えたことを特徴とする請求項１に記載の関節窩補綴具組立体。
【請求項３】
第１のカップ型コンポーネントが、その使用にあたって、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の各々１箇所に固定されていて、好ましくは、各々の内の少なくとも１箇所は、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の各々の相対的な位置に対応して配置されたネジ／ボルト穴を備えることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の関節窩補綴具組立体。
【請求項４】
肩関節形成に用いられるモジュール式の関節窩補綴具であって、前記関節窩補綴具は、補綴具を取り付ける関節窩に連結するための近位上腕骨補綴具の上部部材と、切除された上腕骨に適合した又は上腕骨のシャフトと取り替えられる近位上腕骨補綴具の柄と、を含み、
前記上部部材は、その使用にあたって、前記柄から取り外し可能となっており、
前記上部部材は、第１及び第２の代替的な幅を有しており、
前記第１の近位上腕骨補綴具の上部部材は、その上部に又はそこから結合した状態で、補綴具を取り付ける関節窩に連結するヘッドコンポーネントを備え、また、コンポーネントを取り付ける関節窩に協合するため、凸状の上腕頭骨連結面を画定し、該コンポーネントは、連結面が凹状（解剖学的構成）であり、
前記第２の近位上腕骨補綴具の上部部材は、その上部に又はそこから結合した状態で、補綴具を取り付ける関節窩に連結するヘッドコンポーネントを備え、また、コンポーネントを取り付ける関節窩に協合するため、凹状の連結面を画定し、該コンポーネントは、凸状の円周形体の連結面を備え、
前記上部部材は、解剖学的構成及び反転した解剖学的構成の間で交換されることを特徴とする近位上腕骨補綴具。
【請求項５】
補綴具を取り付ける関節窩に連結するための肩関節形成に用いられるモジュール式の上腕骨補綴具であって、
上腕骨補綴具は、上部部材と、該上部部材と補綴具を取り付ける関節窩を有する関節とを組み合わせるヘッドコンポーネントと、切除した上腕骨に適合した柄と、を含み、
前記補綴具の上部部材は、近位上腕骨の上部末端全体を実質的に取り替えるよう形成され、ネック及び１つ又は２つの突起を含み、また、補綴具を取り付ける関節窩に対向する面の内面に、適宜に凹部又は突起を有する実質的に半球状又は円周状外形を備え、ヘッドコンポーネントの結合部材に適合するように形成されることを特徴とする上腕骨補綴具。
【請求項６】
肩の柔組織への取り付け及び固定のため、前記上部部材に、突起したフランジ又はフィンの配列を備えたことを特徴とする請求項４又は請求項５に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項７】
前記フランジ又はフィンの配列は、第１レングスが前記柄の軸に対して横方向に伸びており、また、第２レングスは、少なくとも第１レングスより、前記柄と並列する角度に伸びていて、上腕骨の関節軸における力に対する支えとなるよう構成されていることを特徴とする請求項６に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項８】
前記第１のフランジ又はフィンのレングスが、上腕骨／腕を引き上げるための力に対する支えとなるよう構成されていて、
前記第２のフランジ又はフィンのレングスが、上腕骨／腕を、その軸として回転するための力に対する支えとなるよう構成されていることを特徴とする請求項７に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項９】
前記第１のフランジ又はフィンのレングスが、神経や他の組織を通すための隙間により、前記第２のフランジ又はフィンのレングスと分離されていることを特徴とする請求項８に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項１０】
前記補綴具を取り付ける関節窩に連結するヘッドコンポーネントが、凸状の上腕頭骨連結面を画定することを特徴とする請求項５乃至請求項９のいずれか一項に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項１１】
前記補綴具を取り付ける関節窩に連結するヘッドコンポーネントが、連結面が凸状円周形状を備えたコンポーネントを取り付ける関節窩に連結する凹状の連結面を画定することを特徴とする請求項５乃至請求項９のいずれか一項に記載のモジュール式の上腕骨補綴具。
【請求項１２】
補綴具を取り付ける関節窩に連結するための肩関節形成に用いられるモジュール式の上腕骨補綴具であって、
前記上腕骨補綴具は、上部部材及び切除した上腕骨に適合した柄を含み、
前記補綴具の上部部材は、近位上腕骨の上部末端全体を実質的に取り替えるよう形成され、ネック及び１つ又は２つの突起を含み、肩の柔組織への取り付け及び固定のため、前記上部部材に、突起したフランジ又はフィンの配列を備えたことを特徴とする上腕骨補綴具。
【請求項１３】
補綴具を取り付ける関節窩に連結するための肩関節形成に用いられるモジュール式の上腕骨補綴装置であって、
前記上腕骨補綴装置は、上部部材と、切除した上腕骨に適合した柄と、前記上部部材と補綴具を取り付ける関節窩を有する関節とを組み合わせるヘッドコンポーネントと、を含み、
前記ヘッドコンポーネントには、第１及び第２の代替的な幅を有しており、
前記第１のヘッドコンポーネントは、連結面が凹状（解剖学的構成）となったコンポーネントを取り付ける関節窩に協合するための凸状の上腕頭骨連結面を備え、また、
前記第２のヘッドコンポーネントは、連結面が凸状の円周形体（反転した解剖学的構成）を備えたコンポーネントを取り付ける関節窩に協合するための凹状の連結面を備えたことにより、
前記前記上部部材は、解剖学的構成及び反転した解剖学的構成の間で交換されることを特徴とする近位上腕骨補綴装置。
【請求項１４】
前記上腕骨補綴具の上部部材が、その使用にあたって、補綴具を取り付ける関節窩と対向する面に凹部を備え、ヘッドコンポーネントの結合部材を支えることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか一項に記載のモジュール式の上腕骨補綴装置。
【請求項１５】
前記第１及び第２ヘッドコンポーネントの各々が、前記結合部材としてのコレットフィンガーと、その使用にあたって、前記コレットフィンガーと協合する凹部と、を備えたことを特徴とする請求項１３に従属した請求項１４に記載のモジュール式の上腕骨補綴装置。
【請求項１６】
前記ヘッドコンポーネントが、前記第１のヘッドコンポーネントであり、また、前記コレットフィンガー又は他の協合的な係合手段を備え、
該係合手段は、凸状の連結面をギアリングするヘッドコンポーネントの連結部材を組み合わせるヘッドコンポーネントの結合部材に用いられ、
中間ネック部材を介して、更なるコレットフィンガー又は他の協合的な係合手段を備えたことを特徴とする請求項１３に従属した請求項１３乃至請求項１５のいずれか一項に記載のモジュール式の上腕骨補綴装置。
【請求項１７】
前記ヘッドコンポーネントが、前記第１のヘッドコンポーネントであり、
該第１のヘッドコンポーネントが、凸状の上腕頭骨連結面を備え、
更に、コンポーネントを取り付ける関節窩として、請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の関節窩補綴具組立体を組み合わせたことを特徴とする請求項１３に従属した請求項１４乃至請求項１６のいずれか一項に記載のモジュール式の上腕骨補綴装置。
【請求項１８】
肩関節形成に用いられる関節窩補綴具であって、
前記関節窩補綴具は、凸状の円周形連結面を有するヘッド部材と、関節窩内に取り付けるためのボディー部材と、を含み
前記ボディー部材は、実質的な円錐形状をした先細り部を備え、該先細り部は、末端へ延伸した形状の統合ネジを有し、補綴具がネジ形体によって関節窩の所定位置に固定されたとき、補綴具の安定性を補助することを特徴とした関節窩補綴具。
【請求項１９】
肩関節形成に用いられる関節窩補綴具であって、
前記関節窩補綴具は、凹状の連結面と、関節窩に取り付けるための基盤部材と、を含み、
前記基盤部材は、補綴具を関節窩の所定位置に固定するため、内側から延伸した統合ネジ形体を有するトレイ又はプレート形成材を備え、
前記基盤部材は、ヘッド部材と結合し、
前記補綴具は、更に、安定化のために関節窩内に突き出る突起を有する中間環状部材を備えたことを特徴とする関節窩補綴具。
【請求項２０】
請求項１乃至請求項１７のいずれかに記載の補綴具を含むことを特徴とする肩関節形成に用いられるモジュール式装置の部材としての請求項１８又は請求項１９に記載の関節窩補綴具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肩関節補綴装置及び本装置の使用に適したコンポーネントの改良に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
補綴コンポーネントによって治療される人体の関節のうち、肩関節は、特に、大量生産される補綴コンポーネントとしての要求を満たすには扱いにくいものである。これは、その関節が、肩甲骨の３つの分離した突起により、肩甲骨側によって画定されているためであり、また、上腕骨のボールに適合する重要な隣接面が、関節窩を画定する肩甲骨の薄壁の突起となっていることによる。肩甲骨と上腕骨の間の、いわゆる回転カフ機構を形成する筋肉、靱帯及び腱を含む柔組織は、腕が機動的に支持及び延伸するうえで重要な役割を果たし、いくつかの異なる取り付けポイントを備える。肩に元々ある病気や他のダメージの原因により、近位上腕骨の状態は良かったり悪かったりするが、近位上腕骨を交換／治療するための補綴コンポーネンントは数多く存在し、例えば、米国−５７４１３３５及び米国−５５４９６８２に示される。そのような装置は、一般的に、先細りした柄を備え、これが切除された近位上腕骨に打ち込まれ、一部が球状となった連結面を支えて、肩甲骨の関節窩に協合するようになっている。この補綴コンポーネントの部分球状面は、シャフトに結合され、又は個別のモジュール式コンポーネントであって、使用に際してシャフト前部に取り付けられる。
【０００３】
しかしながら、ダメージを受けた肩関節の状態の大多数にとって、上腕骨へのダメージは大した問題ではない。肩甲骨、特に、関節窩の突起へのダメージの程度は全く異っており、極端な場合には、関節の治療が困難になる。さらに、関節窩といった骨のベアリング面の状態が悪化して、補綴具の導入が間に合わなくなると、磨耗や破傷、また、癌又は骨粗鬆症を含む慢性病へと進行することがある。
【０００４】
関節窩のダメージに対する従前の試みには、米国−４５５０４５０、米国−４９１９６６９及び米国−４６９３７２３が開示するような、補綴コンポーネントが含まれる。
【０００５】
しかしながら、これら既知の肩関節補綴具／補綴装置は、十分に用途が広いものでなく、酷い関節窩ベアリング面のダメージを治療できるものはなく、近位上腕骨補綴コンポーネントが取り付けられる柔組織（筋肉・靱帯）にとって最適なものもない。また、関節の骨の悪化の進行に備えて、適当な余裕を持たせておき、関節の悪化に際しては、積極的な修繕がなされるような装置もない。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の第１の特徴は、肩関節形成に用いられる関節窩補綴具組立体を提供するものであって、第１コンポーネントと、適宜に貝殻形状／カップ型コンポーネントと、を備え、これらがボルト、ネジ等を含む安定的な固定手段によって、肩甲骨に取り付けられ、適宜に、貝殻形状／カップ型コンポーネントは、第１のコンポーネントに適応され、上腕頭に連結するための連結面を備える。また、肩甲骨の関節窩表面に対して大きいサイズとなった第１コンポーネントは、まず、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起のうち少なくとも２つに、上記の固定手段で固定され、第２のコンポーネントは、所定位置で第１のコンポーネントとセメント接着され、第１のコンポーネントに対して第２のコンポーネントがバランスを保つよう、初期の適応性を与えてある。
【０００７】
適宜に、少なくとも第１及び第２のコンポーネントの１箇所は、第２のコンポーネントを所定位置にセメント接着するため、セメントの分散を促進するように、他のコンポーネントとの取り付け面に、溝を備えている。
【０００８】
特に好ましくは、第１のカップ型コンポーネントは、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の各々１箇所に固定され、好ましくは、この目的のために、それぞれ少なくとも１箇所のネジ／ボルト穴を備え、これらは、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の各々の相対的な配置に対応して設置される。
【０００９】
本発明の第２の特徴は、肩関節形成に用いられる近位上腕骨補綴具を提供するものであり、これは、関節窩連結面との連結のための上腕頭骨と、切削された上腕骨に適合した柄と、を含み、補綴具は、近位上腕骨の上部末端の全体を実質的に取り替えるために形成され、ネック及び１の又は両方のギアリングを含む。また、補綴具は、突出したフランジ又はフィン配列を備え、肩の柔組をそれらに取り付け固定する。
【００１０】
フランジ又はフィンの配置は、第１のレングスが、柄の軸に対して横方向に伸び、また、第２のレングスが、第１のレングスに対して、柄と並列する角度で伸びた構成となっていて、これは、肩と上腕骨の連結軸での力に対する支えとなるものである。フランジ又はフィンの第１のレングスは、上腕骨／腕を引き上げる力に対する支えのため、適宜に構成され、また、フランジ又はフィンの第２のレングスは、上腕骨／腕を軸として回転する力に対する支持のため、適宜に構成される。好ましくは、フランジ又はフィンの第１のレングスは、神経や他の組織を通すための隙間によって、第２のレングスとは分離されている。
【００１１】
本発明の更なる特徴は、肩関節成形に用いられるモジュール式近位上腕骨補綴装置を提供するものであり、これは、関節窩に補綴具を取り付ける連結のための上腕頭骨補綴具と、切除した上腕骨に適した近位上腕骨補綴の柄と、使用に際して柄を取り外し可能にする上部部材と、を含む。この上部部材には、ある代替性の幅がある。近位上腕骨補綴具の第１の上部部材は、使用に際しては、その上に、又はそれに加えて、関節窩と補綴具を連結するヘッドコンポーネントを備え、連結面が凹状（身体構造的な構成）となったコンポーネントを取り付ける関節窩に協合するように、凸状の上腕頭骨連結面を画定する。また、近位上腕骨補綴具の第２の上部部材は、使用に際しては、その上に、又はそれに加えて、関節窩と補綴具を連結するヘッドコンポーネントを備え、連結面に凸状の円形状を備えたコンポーネントを取り付ける関節窩に協合するように、凹状の連結面を画定する。それによって、近位上腕骨補綴具は、解剖学的構成及び反転した解剖学的構成の間で交換される。
【００１２】
本発明の更なる特徴は、補綴具を取り付ける関節窩をつなぐために、肩関節成形に用いられるモジュール式の近位上腕骨補綴具を提供するものであり、これは、上部部材と、上部部材と補綴具を取り付ける関節窩の関節とを組み合わせたヘッドコンポーネントと、切除した上腕骨に適合する柄と、を含む。補綴具の上部部材は、実質的に近位上腕骨の上部末端の全体を取り替えるように形成されていて、これはネックと１つ又は両方の突起を含み、実質的には半球又は円形に形成された外形を備え、補綴具を取り付ける関節窩に向けた内表面には、適宜に凹みや突起があって、１対のヘッドコンポーネントとしての使用に適した構造となっている。補綴具を取り付ける関節窩に連結する１のヘッドコンポーネントは、適宜に、連結面が凸状となった上腕頭骨を画定し、他方は、凹状の連結表面を画定する。
【００１３】
本発明の更なる特徴は、補綴具を取り付ける関節窩を連結するために、肩関節の成形に用いられるモジュール式の近位上腕骨補綴装置を提供するものであり、これは、上部部材と、切除した上腕骨に適合した柄と、上部部材と補綴具を取り付ける関節窩の関節とを組み合わせたヘッドコンポーネントと、を含む。ヘッドコンポーネントには代替的な幅があり、第１のヘッドコンポーネントは、凸状となった上腕頭骨連結面を備え、これが凹状となった連結面（解剖学的構成）のコンポーネントを取り付けられる関節窩と協合するようになっている。また、第２のヘッドコンポーネントは、凹状となった連結面を備え、これが連結面に凸状の円周形体（反転した解剖学的構成）を備えたコンポーネントを取り付けられる関節窩と協合するようになっている。それによって、近位上腕骨補綴具は、解剖学的な構成及び反転した解剖学的構成の間で変換される。適宜に、近位上腕骨補綴具の上部部材は、補綴具を取り付ける関節窩に対向する面に凹部を備え、１対のヘッドコンポーネントを支持する。
【００１４】
好ましくは、第１及び第２のヘッドコンポーネントは、いわゆる結合部材としてのコレットフィンガーを備え、使用に際しては、その凹みがコレットフィンガーに協合する。１つの好ましい実施形態において、上記の第１のヘッドコンポーネント及びコレットフィンガーは、ヘッドコンポーネントの結合部材であって、凸状連結面をベアリングするヘッドコンポーネントの結合部材を組み合わせたものであり、中間部材を介して、更なるコレットフィンガーを備える。
【００１５】
本発明の更なる特徴を合致させたものとしては、関節窩補綴具を提供するものであり、これは、凹状の円形連結面を有するヘッド部材と、関節窩に取り付けるためのボディー部材と、を含む。ボディー部材は、末端へ延伸する統合ネジを有する実質的に円錐状の先細り部を備え、補綴具がネジ形成により浅い窩の所定位置に固定されるとき、ボディーの先細り部分が補綴具を安定化させる。
【００１６】
本発明の更なる特徴は、関節窩補綴具を提供するものであり、これは、凸状の連結面を有するヘッド部材と、関節窩に取り付けられる基盤部材と、を含む。この基盤部材は、トレイ又はプレート型に形成された形体を備え、これは、浅い窩の所定位置に固定するように内側から延伸した統合ネジを有する。また、基盤部材は、１対のヘッド部材となっている。更に補綴具は、安定化のために関節窩内に突起を有する中間環状部材を備える。
【００１７】
これらの後半に示した関節窩補綴具は、上記のあらゆる近位上腕骨補綴具に組み合わされる肩関節形成用のモジュール式装置の一部として用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１乃至図６に示された装置は、上腕近位骨用の補綴具又は上腕近位骨用のモジュール式補綴具の上部部材及びヘッドコンポーネントであり、長く伸びた柄のコンポーネントを受ける管状の軸１を備え（図示せず）、必要ならば、それは切除された上腕骨の髄管へ延伸される。ここに、出願人自身が先に行った英国特許出願Ｎｏ．ＧＢ２３７００４１を参照とする。ここでの参考文献及びその開示によって組み込まれた内容には、分離可能な柄のコンポーネント付のヘッド部材を備えた長形の骨補綴具のモジュール構成が示される。
【００１９】
図１Ａ、図１Ｂ及び図２で示された上腕近位骨の補綴具において、これは反転した解剖学的構成（左右対称）の肩関節を提供するよう適応される。図１及び図２に示されるように、ベーリーウォーカー（登録商標）製の関節窩ネジ補綴具５又はこの類似品を組み合わせたものを使用するのが適している。また、図９Ａを参照して後述するが、ボール及びソケット肩関節のボールは、上腕骨補綴コンポーネントよりも、むしろ関節窩補綴コンポーネント５に備えられる。図１Ａ、図１Ｂ及び図２の上腕近位骨の補綴具は、規格成形した柄１及び上腕骨の上部末端に相当する上部部材４を構成する。上部部材４は、凸状となった円形の外表面４ａを備え、また、その内表面４ｂに、関節窩補綴具５と対面してヘッドコンポーネント７と適合した深く広い中央凹部６を備える。ヘッドコンポーネント７は、関節窩補綴具５のボール部分に連結するための凹状となった連結面を備える。このヘッドコンポーネント７及び成形した中央凹部６の様式の詳細は図９を参照とする。
【００２０】
上腕近位骨補綴具の上部部材４にある円形外表面４ａは、交換される上腕近位骨の上部末端と対応するように構成されていて、また、独自の隆起したフランジ／フィン２ａ、２ｂ、２ｃの配置が備えられ、これらは、肩関節の筋肉／靱帯への取り付けにおいて安定ポイントとなるよう構成されている。これらフランジ２ａ、２ｂ、２ｃは、初期の取り付けが容易になるよう、そして、その後の筋肉／靱帯／腱の成長に合わせて、所定の間隔で穴があけられていて、この構成は、基本的な筋肉／靱帯／腱の解剖学的な配置に適合したものとなっている。第１のレングス２ａは、シャフト１の軸方向に対して横方向に伸びていて、上腕骨／腕を引き上げる力に対する支えとなるよう、柄に結合される。また、第２のレングス２ｂは、上腕骨／腕を回転する力に対する支えとなるよう、初めはシャフト１に対して並列となる角度に伸びている。第１のフィン又はフランジ２ａのレングスは、神経や他の組織を通導する隙間によって、第２のレングス２ｂと分離されている。第３のフィン又はフランジ２ｃのレングスは、第２のレングス２ｂと実質的に平行で、外表面４ａに対して反対側の下向きに伸びているが、第１のレングス２ａとは隙間によって分離されていない。
【００２１】
図３乃至図６に移るが、これらは、上腕近位骨補綴具の変形例を示しており、肩関節の自然骨格に似るように適応された図１Ａ，１Ｂ，２の例とは異なり、一般に、半球となった凸状の連結面を画定する分離可能ボール型ヘッドコンポーネント１１を備え、これは、上腕近位骨補綴具の上部部材４’に圧縮固定される。ヘッドコンポーネント１１の内面は、中央突起９を有する窩洞８を備え、この窩洞８は、上腕近位骨補綴具の上部部材４’の隆起した環状壁１０と適合したものである。ヘッドコンポーネント１１の窩洞８にある分離式小型突起部１２は、ヘッドコンポーネント１１が所定位置に置かれたときに、その回転を抑制するため、環状壁１０にあるソケット１３に固定される。ボルト１４は、腕近位骨補綴コンポーネントの上部部材４’の外表面４ａにある開口部から、環状壁１０により画定される凹部を介して、ヘッドコンポーネント１１の突起９とネジにより係合する。
【００２２】
図７Ａ、７Ｂ、７Ｃ及び８に示される肩関節補綴具は、モジュール構造となった関節窩再生補綴具であり、３つの分離可能なパーツを備える。ヘッド部１５は、関節窩洞の表面１６を画定し、その内面に浅い凹部に、中央の突き出たスタブ１８を有する隆起した中心部材１７を備える。関節窩再生ヘッド部１５は、一般に環状に形成された中間コンポーネント１９と組み合わされ、これには、ヘッド部１５の内面に適合するよう形成された環状プレート部材２０が備えられる。また、環状プレート部材２０は、その背面には放射状に離れて配列された３つの突起２１を備える。その目的は、ねじれに対する安定性を与え、基礎固定を改善することである。環状プレート部材２０の背面は適宜にＨＡコートが施される。
【００２３】
隆起した環状壁２２は、金属製の浅いトレイ／プレート部材２０の背面から突出していて、また、補綴具のネジコンポーネント２５のヘッド２４の前面にある隆起した環状壁２３とスライドして適合する。隆起した環状壁２３を備えたネジコンポーネント２５のヘッド２４は、トレイ構造として判断される。ネジコンポーネント２５の代替面は、ＨＡコートされたネジ軸２６を備え、そこから、関節窩の骨にネジ止めされる。ヘッド部１５の中央スタブ１８は、ネジコンポーネント２５の中央凹部２７に位置づけられる。
【００２４】
図９Ａへ戻って、これは、関節窩に用いられる単純な補綴具５を示しており、関節窩の骨に係合するために、ネジ軸２９を有するネジの形体を備え、ネジのヘッド部は、凹状の関節／ベアリングの表面に協合するために、ボール３０として形成されている。
【００２５】
図９に示す関節窩補綴具のネジ軸２９とボール３０のヘッドの間が、プレート／肩２８を構成する中間部材である。これは、ネジ軸２９の軸を中心とした円形状部材であり、プレート部材２８から軸２９へ移行するに伴い、実質的に、軸２９に向かって先細りとなる円錐形体３１となっている。この円錐部材３１は、関節窩ネジ補綴具が、ネジ軸２９による、関節窩表面の破損を減らすよう、関節窩表面のかなりの深さにネジ係合できるようにし、円錐部材の表面３１には、安定効果があるので、関節に力が加えられたとき、関節窩に残存するダメージを減らす。円錐部材３１は、適宜にＨＡコートがなされる。
【００２６】
図９Ａ、９Ｂ及び９Ｃにおいて、関節窩のボール３０と補綴具の協合部材とを取り付ける凹状の関節／ベアリング面は、近位上腕骨補綴具のヘッドコンポーネント７によって画定されるソケットに形成され、ここで、ボール３０のスナップがソケットに適合する。図示された近位上腕骨補綴具のヘッドコンポーネント７は、図１に示された上部部材及び柄を分離できるモジュール式の、又は図９Ａ乃至９Ｃに示された上部部材及び柄が合体式の近位上腕骨補綴具と共に使用され、コレットフィンガー３２が、近位上腕骨補綴具の上部部材の中央の凹部６によって画定されたショルダー３３にスナップ適合するように形成され、これによりヘッドコンポーネント７は協合手段を備える。
【００２７】
図１０Ａ，１０Ｂ，１１Ａ及び１１Ｂは、新規な関節窩補綴具の組立体を示し、これは現在、市販されている補綴具と異なり、関節窩に深刻なダメージを生じているような肩関節に対して、特別に用いられるよう適応されたものである。この補綴具は、硬質の半球状に貝殻形状に形成された第１コンポーネント３４を含み、これは肩甲骨の関節窩部位にネジで取り付け／ボルト留めされるよう適応される。また、補綴具は、対応する小さなカップ型又は貝殻形状に形成された第２コンポーネント３５を含み、これは貝殻形状に形成された第１コンポーネント３４の窩洞に取り付けられるよう適応される。第２コンポーネントの凹状の内表面３６は、上腕頭骨に取り付けられるように、その連結面を画定する。
【００２８】
第１コンポーネント３４は、肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の通常の解剖学的、相対的な配置に適するように形成される。好ましくは、それは金属で形成される。セメント無しの固定手段として、ネジが用いられる箇所では、これらネジは、肩甲骨と脊椎の基盤に、更には脊椎の半分の位置に入るように、肩峰突起、烏口突起、烏口突起の半分に入るように、また関節窩の下位部に入るよう、適宜に配置される。ネジ穴３７ａ−ｃは、患者の骨格に最も適した配置でネジ位置が調整されるよう貝殻部材上に備えられる。
【００２９】
第１コンポーネント３４は、実質的には半球状に形成されているが、少なくとも半球部の前方及び後方にレリーフ４０を有しており、これにより、第１コンポーネント３４との関係において、第２コンポーネント３５を最適な配置とすることができ、レリーフを全く有さない完全な半球状のものよりも、肩関節の動きの幅を増やすものとなっている。.
【００３０】
第１コンポーネント３４は、患者の骨への接合を促進するため、適宜にチタンプラズマ噴霧処理及びＨＡ表面コートが施される。第２コンポーネント３５の凸状となった背面及び第１コンポーネント３４の凹状となった内表面３８は、それぞれに溝３９が備えられるが、これは補綴具の第１及び第２コンポーネントの接着に用いられる接着用セメントのフローのためである。
【００３１】
第２コンポーネント３５は、キャプティブ型（ヘッドコンポーネントのボールがスナップ適合する）又は非キャプティブであり、これは固定型又は非固定型の関節のいずれが望まれるかによる。キャプティブ関節の使用に適応するものでは、第１コンポーネント３４が適宜に開放されて、固定型の関節に適当な動作範囲を与える。
【００３２】
各々の貝殻部材のサイズの幅は、異なる患者の肩甲骨の関節窩、肩峰及び烏口突起の解剖学的な相関関係により、適宜に異なる。
【００３３】
図１２に戻って、これは、実質的には、上腕骨へ延伸する先細の柄を備えた従来型の上腕骨補綴具を示しており、また、凹面６を有する上部部分を備え、これは、カップ型に形成されたヘッドコンポーネント７を支持し、順に関節窩に取り付けられる補綴具のボール（図９参照）を支持する。この近位上腕骨補綴具は、カップ型に形成されたヘッドコンポーネント７を有し、ボール型の関節窩コンポーネントに協合するよう特別に設計された既存の製品である。
【００３４】
近位大腿骨コンポーネントのソケット及び関節窩コンポーネントのボールを含む補綴具組立体の構成は、反転した解剖学的な構成であり、この場合、ボールが近位大腿骨に存在して、関節窩によって画定されたストックで支持される。ある条件にとっては、これは許容できるものであり、他方、補綴具の構成にとっても、より良いものである。
【００３５】
図１３、１４Ａ及び１４Ｂを参照すると、モジュール式のネックコンポーネント４１は、近位大腿骨補綴具のヘッドを、ストックの画定から、代わりにボールの画定への変換することにより可能とされる。
【００３６】
図１３に示されるように、ネックコンポーネント４１は、４つの個別のサブコンポーネントを含む。第１のサブコンポーネントは、ネック部材４３を有するボディー４２を含み、このネック部材４３には、１の末端に、ボール４５のソケット４４が取り付けられる。他の末端は、円錐形ワッシャーコンポーネント４８と協合及び固定するための広径のコレット部材４７を備え、また、この円錐形ワッシャーコンポーネント４８は、更に小さなコレットフィンガーコンポーネント５０をクランプして固定される。更に小さなコレットフィンガーコンポーネント５０は、その末端に放射状フランジ５１を備え、また、スナップ固定されるよう適応されていて、近位上腕骨コンポーネントの上部部分のソケット／凹面６の背面にあって、内部ソケットショルダー５２の後方に引っ掛けられる。モジュール式ネック組立体の更なるコンポーネントは、ボルト／圧縮ネジ５３であり、他の３つのコンポーネントを軸方向に連通し、レットフィンガーコンポーネント５０とネジ係合する。完全にボルトが締められているとき、ネジ５３は、放射状フランジ５１の位置に達し、それらを支持すると共に内部ソケットショルダー５２の後方から切り離されるのを防止する。
【００３７】
ネックコンポーネント４１は、固定関節として作動するモジュール式ヘッドを提供するものであり、また、ネックの長さ比率を変形したものは、可動範囲を改善し、筋肉と人体を引き締めることで、脱臼の危険性を減らす。ネックは、様々な変形が可能で、必要ならば、更に外部へと拡張されて、靭帯／筋肉のたるみを埋め合わせ、筋肉の機能を制御して、それによって可動性を改善する。
【００３８】
モジュール式ボール型ヘッドコンポーネント４１、４４もまた、図１Ａ，１Ｂ及び２の近位上腕骨補綴具の上部部分４と共に用いられ、図３乃至６の人体骨格の変形に代替して、人体骨格として使用できる。このように、優れた汎用性とアレンジの選択肢を外科医に与えることになり、外科医が、個々の患者の必要に最も適した補綴具組立体の調整することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】近位上腕骨に用いられる反転した及び通常の解剖学的な補綴具及びＢａｙｌｅｙ−Ｗａｌｋｅｒ（登録商標）製関節窩ネジ補綴具の投影図。
【図１Ｂ】上記近位上腕骨補綴具の縦断面図。
【図２】上記近位上腕骨補綴具及び上記関節窩ネジ補綴具の組立体を示す図。
【図３】分離可能なボールヘッドコンポーネントを備えた通常の解剖核的構成の近位上腕骨補綴具の投影図。
【図４】上記図３の補綴具とは異なる角度からの投影図。
【図５】上記分離可能なボール−ヘッドコンポーネントと上記補綴具との組立体の縦断面図。
【図６】上記組立体の投影図。
【図７Ａ】関節窩のダメージが極端でなく回転カフの柔組織が良好に機能するときの関節窩を再現するための補綴具の分解図。
【図７Ｂ】上記補綴具の組立体の縦断面図。
【図７Ｃ】上記組立体の投影図。
【図８】上記組立体を近位上腕骨補綴具に取り付けた構成を示す投影図。
【図９Ａ】関節窩のダメージが極小であるときの関節窩に取り付ける近位上腕骨補綴具の分解した構成を示す投影図。
【図９Ｂ】上記補綴具の組立体の縦断面図。
【図９Ｃ】上記補綴具の組立体の投影図。
【図１０Ａ】関節窩が深刻なダメージを受けているときの関節窩再生補綴具の第１の貝殻形状コンポーネントの正面投影図。
【図１０Ｂ】上記コンポーネントの側面投影図。
【図１１Ａ】上記第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントの分離した構成を示す投影図。
【図１１Ｂ】上記第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントの組立体の投影図。
【図１２】上記図９Ａと類似した近位上腕骨補綴具の投影図。
【図１３】上記近位上腕骨補綴具、ボール型ヘッドコンポーネント及びモジュール式コネクターネックの分解した構成を示す投影図。
【図１４Ａ】上記近位上腕骨補綴具、ボール型ヘッドコンポーネント及びモジュール式コネクターネックの組立体の縦断面図。
【図１４Ｂ】上記組立体の投影図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【国際調査報告】
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