(57)【要約】  本発明は、医療用ニードルに関し、具体的には、ニードルの鋭利な先端から保護するための装置に係る。ニードル先端部保護装置（１０，１０’）は、ニードル先端部（１６）への障壁を作り出すために開口部材（２８，３０又は２８’，３０’）の位置合わせを解除するスプリングアーム（２２，２４）を備えている一対の開口部材（２８，３０又は２８’，３０’）を含んでいる。さらには、ニードルを把持するためのＵ状クリップ（８１）もまた、ニードル先端保護装置（８０）に設けられている。
2007521918.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルシャフト及び鋭利な先端部を有しているニードルと、
前記ニードルシャフト全体に亘りテレスコピック式で調節される支持部材と、
前記鋭利な先端部の端部へ向かう所定の方向に前記支持部材から延伸している一対のスプリングアームと、
前記一対のスプリングアームの各スプリングアームに接続されている一対の開口部材と、
を備え、
前記スプリングアームが、開口部材を圧迫して整合状態を解除するために付勢され、
前記ニードルシャフトが、前記ニードルの装填位置において開口部材の開口部を通じて延伸していることにより、
前記シャフトが、前記開口部のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、装填位置から未装填位置に引き込まれた場合に、前記開口部材が、整合状態を解除され前記ニードルの前記先端部に対する障壁となり、前記装填位置から前記未装填位置までの前記ニードルの移動を妨げることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項２】
前記開口部材が、それぞれ円板状要素を備えていることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項３】
前記開口部材が、それぞれ保持され、前記ニードルに略横方向に延伸していることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項４】
各前記開口部材が、他の前記開口部材と対向している面を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項５】
前記対向している面が、前記スプリングアームの付勢作用を制限するために協働するレッジを含んでいることを特徴とする請求項４に記載のニードル先端保護装置。
【請求項６】
前記開口部材が、前記スプリングアームによって互いに相対的に外方に圧迫されていることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項７】
前記開口部材が、前記スプリングアームによって互いに相対的に内方に圧迫されていることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項８】
前記開口部材を受容するカテーテルハブをさらに備え、
前記開口部材が、前記ニードルが装填位置から引き込まれた場合に、前記開口部材が前記カテーテルハブ内壁から移動し離隔するように、前記ニードルの装填位置において前記カテーテルハブの内壁に押し付けられていることを特徴とする請求項７に記載のニードル先端保護装置。
【請求項９】
前記ニードルシャフト全体に亘りテレスコピック式で調節されるハウジングをさらに備え、
前記支持部材が、前記ハウジングの一部によって規定されていることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１０】
前記ハウジング内部にニードル把持構造体をさらに備えていることを特徴とする請求項９に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１１】
前記ニードル把持構造体が、開口部を有している壁を含み、
前記ニードルシャフトが、前記壁の第１の状態において前記開口部を通じて容易に通過し、前記壁の第２の状態において前記ニードルシャフトを把持することを特徴とする請求項１０に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１２】
前記ニードル把持構造体が、略Ｕ状のクリップ部材の各脚部に開口部を有している前記クリップ部材を含み、
前記ニードルシャフトが、前記クリップの第１の状態において前記開口部を通じて容易に通過し、前記クリップの第２の状態において前記ニードルシャフトを把持することを特徴とする請求項１０に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１３】
前記ニードルシャフトが、不整部を含み、
前記ハウジングが、前記ニードルシャフトの前記不整部が前記開口部を通じて通過することを防止する大きさとされる開口部を有していることを特徴とする請求項９に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１４】
前記ニードルシャフトが、不整部を含み、
前記支持部材が、前記ニードルシャフトの前記不整部が開口部を通じて通過することを防止する大きさとされる前記開口部を規定していることを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１５】
シャフト及び鋭利な先端部を有しているニードルと、
略Ｕ状のクリップの第１の状態において前記ニードルシャフトが開口部を通じて容易に通過し、前記クリップの第２の状態において前記ニードルシャフトを把持するために、前記クリップの各脚部に前記開口部を有している前記クリップと、
を備え、
前記ニードルシャフトが、各前記脚部の前記開口部を通じて延伸していることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項１６】
前記ニードルシャフト全体に亘りテレスコピック式で調節されるハウジングをさらに備え、
前記クリップが、前記ハウジング内に収容されていることを特徴とする請求項１５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１７】
前記ニードルシャフトがトリガーと係合されている場合には、前記第１の状態において前記クリップを保持するように、前記ニードル及び前記クリップに操作可能なように関連付けられている前記トリガーをさらに備えている請求項１５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１８】
前記クリップが、自然に前記第２の状態に向かうような弾性を有していることを特徴とする請求項１５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１９】
前記ニードルシャフトと操作可能なように関連付けられているトリガー要素をさらに備え、
前記トリガー要素が、前記ニードルと係合された場合には、前記第１の状態において前記クリップ部材を保持し、前記ニードルとの係合が解除された場合には、前記クリップ部材を解放することを特徴とする請求項１８に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２０】
前記ニードルシャフト全体に亘りテレスコピック式で調節されるハウジングをさらに備え、
前記クリップが、前記ハウジング内に収容されていることを特徴とする請求項１９に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２１】
前記トリガーが、前記ハウジング内に収容されていることを特徴とする請求項２０に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２２】
前記クリップの前記脚部が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置が、さらに角度的にオフセットするために隣接するクリップの脚部を圧迫するように位置決めされているカムをさらに備えていることを特徴とする請求項１５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２３】
前記カムが、前記ニードルシャフトに対して垂直とされる平面から所定の角度で延伸している表面を呈していることを特徴とする請求項２４に記載のニードル先端安全保護装置。
【請求項２４】
前記クリップの前記脚部が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置が、さらに角度的にオフセットするために隣接するクリップ脚部を圧迫するようにそれぞれ位置決めされている一対のカムをさらに備えていることを特徴とする請求項２２に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２５】
各カムが、前記ニードルシャフトに対して垂直とされる平面からそれぞれ所定の角度で延伸している表面を呈していることを特徴とする請求項２４に記載のニードル先端安全保護装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている、２００４年２月１３日に出願した米国仮出願第６０／５４４，８４３号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、医療用ニードルに関し、具体的には、ニードルの鋭利な先端から保護するための装置に係る。
【背景技術】
【０００３】
ニードル（あらゆる鋭利な先端のカニューレを含む）は、さまざまな医療処置のために医療関係機関の至るところで使用されている。たとえば、皮下注射針は、液体及び／又は薬剤を患者に投与するため、また患者から液体を抜き取るために注射器と共に使用されている。同様に、鋭利な先端のカニューレは、さまざまな医療目的でカテーテルを患者に挿入するために使用されている。一般的には、静脈内カテーテルは、鋭利な先端がカテーテルの遠位端をわずかに超えて延びるように、シャフトがカテーテルを通って伸長する鋭利な先端のニードルカニューレを含むことができる。ニードルのもう一方の先端は、挿入時に医療従事者によって保持されるハブ又はその他の構造体に接続されている。一般的には、ニードルハブは、カテーテルハブに嵌合されている。ニードル及びカテーテルは共に、カテーテルの先端が患者の血管に適切に載置されるまで、患者に挿入される。ニードルハブは、ニードルを抜き取るためにカテーテルハブから引き戻され、液体の投与又は抜き取り、あるいはその他の医療上必要な処置又は目的のために患者の体内にカテーテルを載置する。しかし、皮下注射針と同様に、使用後、ニードルカニューレの露出した鋭利な先端は、偶発的に針が刺さる原因をもたらすが、これは、危険な血液感染性の病原体の感染などによって、障害又は疾病を引き起こす恐れもある。
【特許文献１】米国仮出願第６０／５４４，８４３号
【特許文献２】欧州特許第０３５２９２８号
【特許文献３】米国特許第５，３２８，４８２号
【特許文献４】米国特許第５，４５８，６５８号
【特許文献５】米国特許第６１１，７８１号
【特許文献６】米国特許第５，６６２，６１０号
【特許文献７】米国特許第５，５９９，３１０号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
偶発的に針を刺してしまうことを減少又は解消することの必要性が認識され、鋭利なニードル先端部を取り囲むか又は遮蔽することを意図したさまざまな装置が開発されてきた。これらの多くの装置は利点をもたらすが、さらなる機能強化が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、従来の手法に優るさらなる機能強化をもたらすニードル先端保護装置を提供する。この目的を達成するため、本発明の一の態様においては、支持部材はニードルシャフト上でテレスコピック式で受容され、ニードルの軸内に延びるように適合された開口部材をその端部でそれぞれ支持している１対のスプリングアームを含み、その部材は通常スプリングアームである位置に押し付けられており、その開口部はニードル軸と一直線上にないが、ニードルシャフトが開口部を通って延びるときに一直線に保持される。したがって、ニードルシャフトが、開口部を通って延びている装填位置から未装填位置まで引き込まれると、スプリングアームは、ニードルが装填位置に戻る動きに対して障壁を作り出すように、開口部材を圧迫して一直線上の位置からずらす。
【０００６】
本発明の異なる態様によれば、ニードル把持構造体は、ニードルを未装填位置に固定するために提供される。一の実施形態においては、ニードルシャフトは、ニードルが装填位置から未装填位置に移動する場合に、不整部が支持部材を通過できない大きさとされた開口部を有している状態で、鋭利な先端近傍の大型部を規定する不整部を含み得る。結果として、ニードルが未装填位置まで引かれると、先端部は現在一直線上にない開口部材と支持部材との間に封じ込められる。さらにもう１つの実施形態において、ニードル把持構造体は、特許文献２に示されているようなニードル内のスロットを捕らえる伸長フランジ又は突起、特許文献３において示されているようなロッキングクリップ、又は前述の特許文献３又は、特許文献４、特許文献５、又は特許文献６に示されているようなその他の機構によって提供されるように、アクティブにすることができる。前述のすべての米国及び欧州特許の開示は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。
【０００７】
本発明のさらにもう１つの実施形態において、ニードル把持構造体は、各脚部に開口部を有する略Ｕ状クリップの形態をとり、クリップが第１の状態にある場合にニードルシャフトが容易に通過し、クリップの第２の状態において脚部の一方又は両方がクリップの第１の状態に脚部が保持された位置から角度をオフセットされることでニードルシャフトを捕らえるニードル先端保護装置を提供することができる。クリップは弾力性があり、通常第２の状態となる傾向がある。ニードルが装填状態にある場合には第１の状態にクリップを保持するように、及びクリップが第２の状態に移行しニードルを保持できるようにニードルがトリガーから解放された場合にはクリップを解放するように、ニードルシャフトと協働するトリガー機構が設けられている。さらにカム構造体も、角度オフセット位置へのクリップ脚部の圧迫を補助するために提供され、未装填位置にある間にニードルシャフトが移動されるとニードルシャフト上での保持力を高めることができる。有利なことに、カムの表面は、そのような保持の強化を容易にするためにニードルシャフトに垂直な面と相対的に所定の角度を有している。
【０００８】
本発明のさらに異なる態様によれば、支持部材は、ニードルをテレスコピック式で受容するハウジングの態様により規定することができる。さらに、ニードル把持構造体は、少なくとも部分的にハウジング内に収容することができる。
【０００９】
ニードル先端保護装置がカテーテルと共に使用される場合には、ニードルが未装填位置に移動するまで、又は移動された状態で、ニードル先端保護装置をカテーテルハブとの固定状態を維持させることは有位である。この目的のため、本発明のさらにもう１つの異なる態様においては、ニードル先端保護装置又はそのハウジングの特徴部分は、ニードルの装填状態にあるときのようにニードルシャフトが通過する場合にカテーテルハブの内面に対して圧迫され、カテーテルハブから解放されるためにニードルシャフトがもはや通過しない場合にカテーテルハブの内壁から離れるように片寄らせられる。一の実施形態においては、ニードルが装填状態を外れカテーテルハブから解放される場合に、開口部材が共に圧迫されるようなニードルの装填位置において、開口部材は、凹所カテーテルハブ内壁（カテーテルハブ内の環状凹所）へ向かって外方に延伸している態様とされるように保持され得る。もう１つの実施形態においては、開口部材は、ハウジングから延びる弾性的な指状突起部を有している前記ハウジングと共に保持され、通過するニードルシャフトによって屈曲された場合にカテーテルハブ内壁を係合する戻り止めを有している。
【００１０】
以上のことから、従来の装置に優るさらなる機能強化をもたらすニードル先端保護装置が提供される。本発明のさまざまな目的及び利点は、添付図面及び明細書を参照すれば明らかである。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす付属の図面は、本発明の実施形態を表し、前述の本発明の一般的な説明及び以下に示す実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する上で役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１〜図４に関して、ニードルハブ１５から延びるシャフト１４、及び鋭利な先端部１６を有するニードル１２と協働するよう意図されたニードル先端保護装置の第１の実施形態１０が示されている。ニードル先端保護装置１０は、ニードル１２のシャフト１４をテレスコピック式で受容する開口部２２を有するか又は規定する、壁又は円板（あるいは複数の重複する要素、図示せず）などの支持部材２０を含んでいる。ワイヤー、細片、又は幅広ベルトであってもよい１対のスプリングアーム２４，２６は、支持部材２０から鋭利な先端部１６の方向に延びている。１対の開口部材２８，３０は、スプリングアーム２４及び２６のそれぞれに接続されている。開口部材は、壁又は他のそのような構造体であってもよく、有利なことに図１に示される円板の形態であってもよい。部材２８及び３０はそれぞれ、ニードル１２のシャフト１４を通過して受け入れられるような大きさの、円形又はその他の形状の孔などの各開口部３２，３４を有している。
【００１３】
部材２８，３０は、外力によって相互に対して半径方向且つ内方に圧迫されることにより、その孔３２及び３４がニードル１２の縦軸３６などの共通軸と一直線上になるように、位置をそろえて押し込むことができる。そのように位置決めされたので、ニードルシャフト１４は、支持部材開口部２２及び開口部材２８，３０の孔３２，３４を通ってテレスコピック式で受容され、図１に示されるニードル１２の装填位置を規定する。スプリングアーム２４，２６は、開口部３２，３４が共通軸３６から位置が外れようとするように、ディスク２８及び３０を別々に圧迫する傾向がある。このために、ニードル１４が、図１及び図３の装填位置から、図２及び図４に示される未装填位置に（図３の矢印３７によって示されるように）引き込まれた場合、シャフト１４は、開口部３２から外れ、さらには設計及び開口部材２８と３０との間隔に依存するが、開口部３４からも外れることが望ましい。部材２８，３０の一方又は両方が半径方向且つ外方に（図２及び図３の矢印３８によって例示されているように）移動して、ニードル１２の軸３６との整合状態を解除するためである。未装填位置において、開口部材２８，３０は、ニードル先端部１６がニードル１２の装填位置に戻らないよう障壁を提供するために、整合状態から解除される。
【００１４】
開口部材２８，３０が相互に離れ過ぎてニードル先端部１６が再び出現するための隙間を作り出さないように開口部材２８，３０の芯ずれを制限するため、部材２８，３０は、対向する位置にある（図３及び図４）それぞれの棚状突起４４，４６で各々提供される対面４０，４２を規定するように、ニードルシャフト１４の軸３６を横断するか又はこれに対して垂直方向に延びることが有位である。図３に示されるように、ニードル１２の装填位置において、棚状突起４４，４６は、ニードルシャフト１４のいずれの側に対しても間隔を空けることができる。しかしながら、図４の実施例には、ニードル１２が未装填位置に移動された状態で、スプリングアーム２４，２６の作用により、部材２８，３０の一方又は両方が調整位置から外れ半径方向に自由に移動可能とされることが表わされている。しかし、半径方向且つ外方への動きの範囲は、相互に影響を与えるなどによって協働している棚状突起４４，４６により制限されている。
【００１５】
先端保護装置１０の開口部材２８，３０は、位置合わせをするために内向きに及び該位置から外れるように外向きに移動するように示されている一方で、反対方向の動きも使用することができる。このために、また図５及び図６を参照して、ニードル先端保護装置の代替的な実施形態１０’は、縁部５０，５１よりも縁部４８，４９に向かって近づくように開口部３２’及び３４’がオフセットされた状態で、開口部材２８’及び３０’を有している。後者はスプリングアーム２４，２６が取付位置又はその付近である。部材２８’及び３０’は円盤状（例えば、卵状又は環状）であってもよく、相互に半径方向且つ外方に移動され、開口部３２’，３４’を一直線上に揃えることにより、ニードル１２は図５に示す装填位置でテレスコピック式で調節可能とされる。スプリングアーム２４，２６は（図５の矢印３８’で示すように）部材２８’，３０’を共に圧迫し、ニードル１２が（図５の矢印３７のように）図６の実施例のように装填位置を外れて未装填位置に移動することにより、開口部材２８’及び３０’がニードル軸３６との調整位置から外れるように互いに相対的に半径方向且つ内方に移動し、ニードル先端部１６が再び突出しないような理想的な障壁となる。先端保護装置１０’において、例えば棚状突起が設けられたとしても、部材３０’の衝撃に抗するスプリングアーム２４が備えられているので、棚状突起は不要である。
【００１６】
先端保護装置１０’のさらなる態様は、カテーテル５２を有し、前記先端保護装置の使用を容易にする。特に図７を参照すると、ニードル１２の装填位置において部材２８’，３０’の１つ又は複数の縁部５０，５１がカテーテルハブ５６の内壁５４に押し付けられて、その押し付けられた位置に保持されることが表わされている。縁部５０，５１は、付加的に又は代替的に、カテーテルハブ壁５４の凹所５８（環状であってもよい）に受け入れられてもよい。縁部５０，５１は、部材２８’，３０’の周辺部、又は該周辺部に取り付けられた若しくは形成された突出する要素とすることも可能である。結果として、ニードル１２（例えば、ニードル先端部１６が前記カテーテルチューブから突出するようにカテーテルチューブ５７を通じて延伸しているニードル１２）の装填位置において、この保護装置１０’はカテーテルハブ５６内に位置し、該ハブに保持されている。図示されていないが、ニードルハブ１５は、フラッシュバックチャンバーの一部を形成するか、該チャンバーに取り付けられるか、又は該チャンバーに連通していても良いことに留意すべきである。図８に示すように、ニードル１２が未装填状態に（図８の矢印３７の方向に）移行された場合には、部材２８’，３０’は、ニードル先端部１６の再び突出しないように障壁となるだけではなく、カテーテルハブ壁５４から離隔するように半径方向且つ内方に移動することにより、先端保護装置１０’はカテーテルハブ５６から容易に離隔可能とされる。
【００１７】
ニードル１２のシャフト１４は、先端部１６付近のシャフト１４の一回り大型な部分を規定するため、ひだ、隆起、又は他の突出している特徴を有する部分などの不整部６２（図８において点線で示す）を備え得る。図８に示すニードル１２の未装填位置において、先端部１６が部材２８’，３０’（又は保護装置１０が使用される場合においては、部材２８，３０）と支持部材２０との間で保持されるように、支持部材２０の開口部２２は、不整部６２を通じた圧迫を防止する大きさとし得る。不整部６２が存在する場合、開口部３２’及び３４’を通過するのに十分な小ささにする必要があるが、支持部材壁２０の開口部２２を通過するほど小さくしてはならない。さらに、開口部３２’，３４’（又は３２，３４）は、ニードルを装填位置から引き抜く際に、不整部が開口部内に入るような形状とされた開口部分を有していても良い。
【００１８】
代替的に又は付加的に、ハウジング６４は該ハウジングの近位壁６６を備え得る。該近位壁は図９に示す支持部材２０を規定する。代替的に、スプリングアーム２２，２４はハウジング６４の遠位壁６８から延伸している。該遠位壁は支持部材２０を規定している。ハウジング６４は、円筒状又は他の形状のプラスチック構造体又は金属構造体とされ得る。ニードル先端部１６がニードルシャフト１４から延伸している状態で、前記構造体はニードルシャフト１４全体に亘ってテレスコピック式で受容されるように規定されている。したがって、ハウジング６４は、保護装置１０内のニードル先端部１６及び保護装置１０に対するカバーを備え、これにより、開口部材２８，３０が共に押し戻されニードル先端部１６を再び突出させる可能性が低減される。大きさに依存するが、ハウジング６４はまたカテーテルハブ５６に受容され得る。先端保護装置１０及び１０’は、金属及び／又はプラスチックからなり得る。例えば、部材２８，３０又は２８’，３０’及びスプリングアーム２４，２６は金属とされ得る。特にハウジング６４がプラスチックで形成される場合には、支持部材２０は金属又はプラスチックとされ得る。
【００１９】
図１０においては、ハウジング６４は、ハウジング６４’に変更されている。ハウジング６４はハウジング６４’の遠位壁６８から延伸し、共に圧迫されるように半径方向且つ内方に付勢されている弾性指状突起部７０，７２を含んでいる。一般に、、図１０に示すようにシャフト１４がテレスコピック式で通過するように、指状突起部７０，７２間に規定される領域７４はニードルシャフト１４の直径よりも小さく、指状突起部７０，７２は半径方向且つ外方に保持され、カテーテルハブ５６にハウジング６４を保持するようにカテーテルハブの内壁５４に押し付けられている。保持を強化するために、指状突起部７０，７２はそれぞれ、カテーテルハブ５６の凹所５８に係合するように適合されている戻り止め７６を含んでいる点において有位である。ニードル１２が図１１に点線で示す未装填位置に（図１０の矢印３７の方向に）移動される場合には、ニードルシャフト１４は指状突起部７０及び７２を完全に離隔した状態で保持することができなくなる。そのため、該指状突起部は（図１１の矢印７７で示すように）互いに向かって後退し、カテーテルハブ５６の保持を解放する。従って、図１１の矢印７８で示すように、カテーテルハブ５６から離隔するようにさらにニードル１２を引き出すと、カテーテルハブ５６から容易に解放される。指状突起部７０，７２の構造及び操作は、特許文献７に示されている通りであってもよい。特許文献７の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。ハウジング６４’は、先端保護装置１０又は１０’（参照のために図１０及び図１１において保護装置１０’のみが点線で示されている）を含み、カテーテルハブ５６の内部又は外部に嵌合する大きさとされ得る。開口部材２８，３０又は２８’，３０’もハブ５６内部に嵌合する大きさとされる場合には、前記ハウジングは内部に適合する大きさとされる。
【００２０】
ニードル先端部１６は、不整部６２（図８を参照）により、ハウジング６４又は６４’内に保持することができる。ハウジング６４又は６４’は、特にニードル１２が未装填状態と仮定された場合には、ニードル１２のシャフト１４を積極的に保持する構造を前記ハウジング内に代替的又は付加的に含むことができる。実施例として、特許文献２に示されているようなニードル内のスロットを保持する延長フランジ又は延長突起部、特許文献３に示されているロッキングクリップ、又は前述の特許文献３、又は特許文献４、特許文献５、又は特許文献６に示されている他の機構が挙げられる。及び代替的に本発明におけるさらなる態様においては、ニードル先端保護装置の第３の実施形態が、図１２及び図１３を参照して説明されており、Ｕ状クリップ８１の形状で積極的にニードルを把持する構造によって設けられている。特にＵ状クリップ８１は、一組の脚部又は壁８２，８４、及び該脚部又は該壁の間を延伸しているヨーク８６を含んでいる。さらに、開口部８７，８８が各脚部８２，８４に形成されている。開口部８７，８８は、脚部８２，８４が略垂直に向いているか、又は図１２に示すように互いに平行とされているような状態で、クリップ８１の第１の位置（すなわち、装填位置）においてシャフト１４が自由に通過可能とされることを目的としている。上記の場合以外では、脚部８２，８４は図１３に示す第２状態（すなわち、未装填状態）とされる場合には、脚部８２，８４が図１２の位置から角度的に離隔されているような状態で（図１３の矢印８９，８９’の方向に外方に向かっていれば有位である）、シャフト１４の表面を把持していることを目的としている。
【００２１】
クリップ８１は、第２の状態（図１３）に向かう傾向があるような弾性を有するスプリング金属片又は成形プラスチック片とされることが有位である。しかし、前記クリップは屈曲又は屈伸して、図１２に示す第１の状態とすることができる。クリップ８１がニードル先端保護装置を十分に規定するように、クリップ８１の二重脚部の態様はニードルシャフト１４を二方向で保持することができるので有位である。このためには、必要に応じて、クリップ８１がハウジング６４内に収容され、該ハウジングは開口部材２８，３０又は２８’，３０’（図１２及び図１３には図示せず）を支持するハウジングともすることができる。シャフト１４は、ハウジング６４の近位壁６６及び遠位壁６８それぞれを通過することができる。しかし、クリップ８０は前記壁をそれぞれ通過することができない。
【００２２】
トリガー機構９０はクリップ８１に設けられている。特に図１２のニードル装填位置において、前面保持器具９４が開口部又はスロット９６を通じてニードルシャフト１４を受容する大きさとされている前面保持器具９４の開口部又はスロット９６を規定している状態で、トリガー機構９０は前面保持器具９４を備える基礎壁９２を有している。ニードルシャフト１４が開口部９６を通じて延伸している状態で、クリップ脚部８２，８４が基礎壁９２の直立しているクリップレッジ１００，１０２の間に前記第１の状態で保持されているように、基礎壁９２はシャフト１４に対して一定の間隔で保持されている。レッジ１００，１０２は、基礎壁９２の切り欠き又は凹所１０４の断面によって規定することができる。ニードル１２が矢印３７（図１２）の方向に移動し、図１３の実施例のように未装填位置に至った場合には、機構９０が傾くこと又はニードルシャフト１４から（図１３の矢印１０６で示すように）離隔することにより、脚部８２，８４を解放し、シャフト１４を把持する第２の位置に至る。前記機構を容易に傾斜させるために、トリガー機構９０は、ハウジング６４の近位壁６６に回動可能なようにヒンジで取り付けられ付勢されることにより、下方へ移動する弾性を有する金属細片又はプラスチック細片とし、及び／又は付勢させるための１つ以上のスプリング（図示せず）を含み得る。
【００２３】
図１３の未装填状態において、ニードル先端部１６はハウジング６４の内部で保持される。ハウジング６４は、脚部８２，８４の外方に位置決めされた１つ以上のカム１１０，１１２を備えることもできる。各カム１１０，１１２は協働し、ニードル１２の押し込み又は引き出しに応じてさらに角度がオフセットされるように、クリップ８１の脚部８２，８４をそれぞれ圧迫する。特にニードル１２が図１３における右側に引かれた場合には、クリップ脚部８４はカム１１２の表面１１４に圧力を受ける。該カムは、脚部８４に矢印８９’の方向でさらに外方に回動させることより、ニードルシャフト１４に対する脚部８４の把持力をさらに高める。同様に、ニードル１２が図１３における左側に押された場合には、クリップ脚部８２はカム１１２の表面１１６に圧力を受ける。該カムは、脚部８２に矢印８９の方向でさらに外方に旋回させることにより、ニードルシャフト１４に対する脚部８２の把持力をさらに高める。容易に脚部８２，８４を回動させるために、角度が実施例の第２の状態における関連付けられたクリップの脚部８２又は８４の通常の角度オフセットと一致している状態で、表面１１４及び１１６がニードルシャフト１４と垂直とされる平面１１８から一定の角度で延伸していてもよい。
【００２４】
クリップ８１は、トリガー機構９０をも収容し有位とされる比較的高剛性のハウジング６４内に示されているが、格納物の一部又はすべて及び／又はクリップ８１用のトリガー機構が保護装置１０によって備えられることに留意すべきである。
【００２５】
本発明は、その実施形態の説明により示され、実施形態は相当に詳細にわたり説明されてきたが、添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限又は限定することを何ら意図していない。さらなる利点及び変更は、当業者には容易に明らかとなろう。一例として、カテーテル５２と共に使用する場合、先端保護装置１０及び１０’は、ハブ５６の内壁５４と直接（又は指状突起部７０，７２と間接的に）作用することによって保持することができる。代替として、先端保護装置１０又は１０’は、カテーテルハブ５６の外装と相互作用することによりカテーテルハ５６に（直接的又は間接的に）保持することができる。さらに、保持部材２０及びその関連する開口部２２は、保持部材２０によって規定される全体の厚さ及び開口部の大きさに応じて、先端保護装置１０又は１０’及び／又はハウジング６４を一直線上に揃える上で役立つことができる。さらに、テフロン（登録商標）のフェルトワイパー（図示せず）は、ニードルシャフト１４を伝わる可能性のある血液（図示せず）を吸収するためにハウジング６４内に配置することができる。したがって、本発明のその広範な態様は、特定の詳細例、代表的な装置及び方法、並びに図示され説明されている実施例に限定されることはない。その結果、全般的な発明の技術的範囲及び技術的思想から逸脱することなく、そのような詳細から発展させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】ニードル装填状態における本発明のニードル先端保護装置の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２】ニードル未装填状態における図１のニードル先端保護装置を示し、ニードル先端部への障壁を規定する図１と類似した図である。
【図３】図１のニードル先端保護装置の軸方向断面図である。
【図４】図２のニードル先端保護装置の軸方向断面図である。
【図５】ニードル装填状態における本発明のニードル先端保護装置の第２の実施形態を示す軸方向断面図である。
【図６】ニードル未装填状態における図５のニードル先端保護装置を示し、ニードル先端部への障壁を規定する図５と類似した図である。
【図７】本発明の原理による、カテーテルに関連付けられ、そのハブに固着された図６のニードル先端保護装置を示す部分的な断面側面図である。
【図８】カテーテルハブからのニードル先端保護装置の解放を示す図７と類似した図である。
【図９】ハウジングを備える、図１のニードル先端保護装置を示す斜視図であり、特に切欠図である。
【図１０】ニードル装填位置においてカテーテルハブに保持されたカテーテルハブ係合指状突起部を示す図９のニードル先端保護装置及びハウジングを示す部分的な断面側面図である。
【図１１】ニードル未装填位置においてカテーテルハブから解放されたハブ係合指状突起部を示す図１０と類似した図である。
【図１２】ニードル装填状態における本発明の原理によるニードル先端保護装置の第３の実施形態を示す軸方向断面図である。
【図１３】ニードル未装填状態における図１２と類似した図である。
【符号の説明】
【００２７】
１０  ニードル先端保護装置
１０’  ニードル先端保護装置
１２  ニードル
１４  ニードルシャフト
１５  ニードルハブ
１６  ニードル先端部
２０  支持部材
２２  開口部
２４  スプリングアーム
２６  スプリングアーム
２８  開口部材
３０  開口部材
４４  棚状突起
４６  棚状突起
５２  カテーテル
５６  カテーテルハブ
６２  不整部
６４  ハウジング
８０  ニードル先端保護装置
８１  クリップ
９０  トリガー機構
【図１】
2007521918.tif 000003
【図２】
2007521918.tif 000004
【図３】
2007521918.tif 000005
【図４】
2007521918.tif 000006
【図５】
2007521918.tif 000007
【図６】
2007521918.tif 000008
【図７】
2007521918.tif 000009
【図８】
2007521918.tif 000010
【図９】
2007521918.tif 000011
【図１０】
2007521918.tif 000012
【図１１】
2007521918.tif 000013
【図１２】
2007521918.tif 000014
【図１３】
2007521918.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成17年12月12日(2005.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空洞を有しているカテーテルハブ（５６）を含んでいるカテーテル（５２）と、
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式に伸縮する支持部材（２０）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、開口部材（２８，３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢し、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において開口部材（２８，３０）の開口部（３２，３４）を通じて延伸していることにより、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が装填位置から未装填位置に引き込まれる場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記一組の開口部材（２８、３０）と、
を備え、
前記開口部材（２８，３０）は前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内部空洞以下の大きさとされ、前記内部空洞内に配置されていることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項２】
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮する支持部材（２０）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、開口部材（２８、３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢し、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において前記開口部材（２８，３０）の前記開口部（３２，３４）を通じて延伸していることにより、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が装填位置から未装填位置に引き込まれる場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記一組の開口部材（２８，３０）と、
を備え、
前記開口部材（２８，３０）が、それぞれ円板状要素を備えていることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項３】
シャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮し、且つ、前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮する支持部材（２０）を含んでいるハウジング（６４）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材（２８，３０）の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、前記開口部材（２８，３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢して、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において開口部材（２８，３０）の開口部（３２，３４）を通じて延伸することにより、
前記シャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が、前記装填位置から未装填位置に引き込まれた場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記開口部材（２８，３０）と、
を備え、
ハウジング（６４）の一部が、前記支持部材を規定していることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項４】
前記開口部材（２８，３０）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内壁（５４）に押し付けられることにより、前記ニードル（１２）が装填位置から引き込まれた場合に、
前記開口部材（２８，３０）が、前記カテーテルハブの内壁（５４）から離隔するように移動することを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項５】
前記カテーテルハブ（５６）が、前記内壁（５４）に保護係合要素を含み、
前記開口部材（２８，３０）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の前記保護係合要素に対して圧迫されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項６】
前記保護係合要素が、前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）によって規定されている凹所（５８）、及び前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）によって規定され、且つ、前記内壁（５４）の外周に配置されている環状の凹所から成るグループから選択される請求項１，４，又は５のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項７】
前記開口部材（２８，３０）を含んでいるハウジング（６４）をさらに備えている請求項２に記載のニードル先端保護装置。
【請求項８】
前記ハウジング（６４）が、円状とされ、
前記開口部材（２８，３０）の各々の円板状要素が、前記ハウジング（６４）に適合していることを特徴とする請求項７に記載のニードル先端保護装置。
【請求項９】
前記ハウジング（６４）内にニードル把持構造体をさらに備えている請求項３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１０】
前記ニードル把持構造体が、開口部（８７）を有している壁（８２）を含み、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記壁（８２）の第１の状態において前記開口部を容易に通過し、前記壁の第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持することを特徴とする請求項９に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１１】
前記ニードル把持構造体が、略Ｕ状クリップ部材（８１）の各脚部（８２，８４）に開口部（８７，８８）を有している前記Ｕ状クリップ部材（８１）を含み、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記クリップの第１の状態において前記開口部を容易に通過し、前記クリップの第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持することを特徴とする請求項９又は１０に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１２】
前記ニードルシャフト（１４）が、不整部（６２）を含み、
前記ハウジング（６４）が、前記ニードルシャフトの不整部（６２）が開口部を通じて通過することを防止するような大きさとされる前記開口部を有していることを特徴とする請求項３又は９から１１のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１３】
カテーテルハブ（５６）をさらに備え、
前記ハウジング（６４）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内部空洞内に受容されることを特徴とする請求項３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１４】
前記ハウジング（６４）の遠位端が、前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）と相互作用する指状突起部（７０，７２）を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１５】
前記指状突起部（７０，７２）の各々が、戻り止め（７６）を含み、
前記戻り止め（７６）の各々が、前記カテーテルハブ（５６）の凹所（５８）と係合するように適合されていることを特徴とする請求項１４に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１６】
前記開口部材（２８，３０）それぞれが、前記ニードル（１２）に対して概ね横方向に延在しているように保持されていることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１７】
前記開口部材（２８，３０）の各々が、もう一方の開口部材（２８，３０）に対向する面（４０，４２）を含んでいることを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１８】
前記対向する面（４０，４２）が、前記スプリングアーム（２４，２６）の付勢作用を制限するように協働する棚状突起部（４４，４６）を含んでいることを特徴とする請求項１７に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１９】
前記開口部材（２８，３０）が、前記スプリングアーム（２４，２６）によって相互に関して外向きに圧迫されていることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２０】
前記開口部材（２８，３０）が、前記スプリングアーム（２４，２６）によって相互に関して内向きに圧迫されていることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２１】
前記ニードルシャフト（１４）が、不整部（６２）を含み、
前記支持部材（２０）が、前記ニードルシャフトの前記不整部（６２）が開口部（２２）を通過することを防止するような大きさとされる前記開口部（２２）を規定している請求項１から２０のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２２】
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）が、略Ｕ状クリップ（８１）の第１の状態において開口部（８７，８８）を容易に通過し、前記クリップ（８１）の第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持するように、前記クリップの各脚部（８２，８４）に開口部（８７，８８）を有している略Ｕ状クリップ（８１）と、
を備え、
前記ニードルシャフト（１４）が、各脚部（８２，８４）の前記開口部（８７，８８）を通じて延伸していることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項２３】
前記クリップ（８１）が、自然に前記第２の状態に向かう傾向があるような弾性を有していることを特徴とする請求項２２に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２４】
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮されるハウジング（６４）をさらに備え、
前記クリップ（８１）が、前記ハウジング（６４）内に収容されていることを特徴とする請求項２２又は２３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２５】
前記ニードルシャフト（１４）がトリガー（９０）と係合する場合には、前記第１の状態において前記クリップ（８１）を保持するように前記ニードル（１２）及び前記クリップ（８１）に操作可能なように設けられている前記トリガー（９０）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２４のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２６】
前記トリガー（９０）が、前記ニードル（１２）との係合から解放された場合に前記クリップ部材（８１）を解放するように、前記ニードルシャフト（１４）に操作可能なように設けられていることを特徴とする請求項２５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２７】
前記トリガー（９０）が、前記ハウジング（６４）内に収容されていることを特徴とする請求項２５又は２６に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２８】
前記クリップ（８１）の前記脚部（８２，８４）が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部（８２，８４）の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置（１０）が、隣接する前記クリップの前記脚部（８２）を圧迫し、さらに角度をオフセットするように配置されているカム（１１０）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２７のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２９】
前記カム（１１０）が、前記ニードルシャフト（１４）に対して垂直とされる平面（１１８）から所定の角度で延在している表面（１１４）を呈していることを特徴とする請求項２８に記載のニードル先端安全保護装置。
【請求項３０】
前記クリップ（８１）の前記脚部（８２，８４）が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部（８２，８４）の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置（１０）が、隣接する前記クリップの前記脚部（８２，８４）を圧迫し、さらに角度をオフセットするようにそれぞれ配置されている一組のカム（１１０）、（１１２）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２７のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項３１】
各カム（１１０）、（１１２）が、前記ニードルシャフト（１４）に対して垂直とされる平面（１１８）からそれぞれ所定の角度で延在している表面（１１４）、（１１６）を呈していることを特徴とする請求項３０に記載のニードル先端安全保護装置。
【手続補正書】
【提出日】平成19年2月19日(2007.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空洞を有しているカテーテルハブ（５６）を含んでいるカテーテル（５２）と、
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式に伸縮する支持部材（２０）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、開口部材（２８，３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢し、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において開口部材（２８，３０）の開口部（３２，３４）を通じて延伸していることにより、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が装填位置から未装填位置に引き込まれる場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記一組の開口部材（２８、３０）と、
を備え、
前記開口部材（２８，３０）は前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内部空洞以下の大きさとされ、前記内部空洞内に配置されていることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項２】
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮する支持部材（２０）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、開口部材（２８、３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢し、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において前記開口部材（２８，３０）の前記開口部（３２，３４）を通じて延伸していることにより、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が装填位置から未装填位置に引き込まれる場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記一組の開口部材（２８，３０）と、
を備え、
前記開口部材（２８，３０）が、それぞれ円板状要素を備えていることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項３】
シャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮し、且つ、前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮する支持部材（２０）を含んでいるハウジング（６４）と、
前記鋭利な先端部（１６）に向かう方向に前記支持部材（２０）から延伸している一組のスプリングアーム（２４，２６）と、
一組の開口部材（２８，３０）の各々が、前記一組のスプリングアーム（２４，２６）の各々に接続されている前記一組の開口部材（２８，３０）であって、
前記スプリングアーム（２４，２６）が、前記開口部材（２８，３０）を圧迫し整合状態を解除するように付勢して、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記ニードル（１２）の装填位置において開口部材（２８，３０）の開口部（３２，３４）を通じて延伸することにより、
前記シャフト（１４）が、前記開口部（３２，３４）のうち少なくとも１つの開口部から引き抜かれた状態で、前記ニードル（１２）が、前記装填位置から未装填位置に引き込まれた場合に、
前記開口部材（２８，３０）が圧迫され整合状態を解除されて、前記ニードル先端部（１６）に対する障壁を形成することにより、
前記未装填位置から前記装填位置への前記ニードル（１２）の移動を妨げる前記開口部材（２８，３０）と、
を備え、
ハウジング（６４）の一部が、前記支持部材を規定していることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項４】
前記開口部材（２８，３０）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内壁（５４）に押し付けられることにより、前記ニードル（１２）が装填位置から引き込まれた場合に、
前記開口部材（２８，３０）が、前記カテーテルハブの内壁（５４）から離隔するように移動することを特徴とする請求項１に記載のニードル先端保護装置。
【請求項５】
前記カテーテルハブ（５６）が、前記内壁（５４）に保護係合要素を含み、
前記開口部材（２８，３０）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の前記保護係合要素に対して圧迫されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項６】
前記保護係合要素が、前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）によって規定されている凹所（５８）、及び前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）によって規定され、且つ、前記内壁（５４）の外周に配置されている環状の凹所から成るグループから選択される請求項１，４，又は５のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項７】
前記開口部材（２８，３０）を含んでいるハウジング（６４）をさらに備えている請求項２に記載のニードル先端保護装置。
【請求項８】
前記ハウジング（６４）が、円状とされ、
前記開口部材（２８，３０）の各々の円板状要素が、前記ハウジング（６４）に適合していることを特徴とする請求項７に記載のニードル先端保護装置。
【請求項９】
前記ハウジング（６４）内にニードル把持構造体をさらに備えている請求項３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１０】
前記ニードル把持構造体が、開口部（８７）を有している壁（８２）を含み、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記壁（８２）の第１の状態において前記開口部を容易に通過し、前記壁の第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持することを特徴とする請求項９に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１１】
前記ニードル把持構造体が、略Ｕ状クリップ部材（８１）の各脚部（８２，８４）に開口部（８７，８８）を有している前記Ｕ状クリップ部材（８１）を含み、
前記ニードルシャフト（１４）が、前記クリップの第１の状態において前記開口部を容易に通過し、前記クリップの第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持することを特徴とする請求項９又は１０に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１２】
前記ニードルシャフト（１４）が、不整部（６２）を含み、
前記ハウジング（６４）が、前記ニードルシャフトの不整部（６２）が開口部を通じて通過することを防止するような大きさとされる前記開口部を有していることを特徴とする請求項３又は９から１１のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１３】
カテーテルハブ（５６）をさらに備え、
前記ハウジング（６４）が、前記ニードル（１２）の前記装填位置において前記カテーテルハブ（５６）の内部空洞内に受容されることを特徴とする請求項３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１４】
前記ハウジング（６４）の遠位端が、前記カテーテルハブ（５６）の前記内壁（５４）と相互作用する指状突起部（７０，７２）を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１５】
前記指状突起部（７０，７２）の各々が、戻り止め（７６）を含み、
前記戻り止め（７６）の各々が、前記カテーテルハブ（５６）の凹所（５８）と係合するように適合されていることを特徴とする請求項１４に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１６】
前記開口部材（２８，３０）それぞれが、前記ニードル（１２）に対して概ね横方向に延在しているように保持されていることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１７】
前記開口部材（２８，３０）の各々が、もう一方の開口部材（２８，３０）に対向する面（４０，４２）を含んでいることを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１８】
前記対向する面（４０，４２）が、前記スプリングアーム（２４，２６）の付勢作用を制限するように協働する棚状突起部（４４，４６）を含んでいることを特徴とする請求項１７に記載のニードル先端保護装置。
【請求項１９】
前記開口部材（２８，３０）が、前記スプリングアーム（２４，２６）によって相互に関して外向きに圧迫されていることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２０】
前記開口部材（２８，３０）が、前記スプリングアーム（２４，２６）によって相互に関して内向きに圧迫されていることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２１】
前記ニードルシャフト（１４）が、不整部（６２）を含み、
前記支持部材（２０）が、前記ニードルシャフトの前記不整部（６２）が開口部（２２）を通過することを防止するような大きさとされる前記開口部（２２）を規定している請求項１から２０のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２２】
ニードルシャフト（１４）及び鋭利な先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
前記ニードルシャフト（１４）が、略Ｕ状クリップ（８１）の第１の状態において開口部（８７，８８）を容易に通過し、前記クリップ（８１）の第２の状態において前記ニードルシャフト（１４）を把持するように、前記クリップの各脚部（８２，８４）に開口部（８７，８８）を有している略Ｕ状クリップ（８１）と、
を備え、
前記ニードルシャフト（１４）が、各脚部（８２，８４）の前記開口部（８７，８８）を通じて延伸していることを特徴とするニードル先端保護装置。
【請求項２３】
前記クリップ（８１）が、自然に前記第２の状態に向かう傾向があるような弾性を有していることを特徴とする請求項２２に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２４】
前記ニードルシャフト（１４）全体に亘りテレスコピック式で伸縮されるハウジング（６４）をさらに備え、
前記クリップ（８１）が、前記ハウジング（６４）内に収容されていることを特徴とする請求項２２又は２３に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２５】
前記ニードルシャフト（１４）がトリガー（９０）と係合する場合には、前記第１の状態において前記クリップ（８１）を保持するように前記ニードル（１２）及び前記クリップ（８１）に操作可能なように設けられている前記トリガー（９０）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２４のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２６】
前記トリガー（９０）が、前記ニードル（１２）との係合から解放された場合に前記クリップ部材（８１）を解放するように、前記ニードルシャフト（１４）に操作可能なように設けられていることを特徴とする請求項２５に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２７】
前記トリガー（９０）が、前記ハウジング（６４）内に収容されていることを特徴とする請求項２５又は２６に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２８】
前記クリップ（８１）の前記脚部（８２，８４）が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部（８２，８４）の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置（１０）が、隣接する前記クリップの前記脚部（８２）を圧迫し、さらに角度をオフセットするように配置されているカム（１１０）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２７のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項２９】
前記カム（１１０）が、前記ニードルシャフト（１４）に対して垂直とされる平面（１１８）から所定の角度で延在している表面（１１４）を呈していることを特徴とする請求項２８に記載のニードル先端安全保護装置。
【請求項３０】
前記クリップ（８１）の前記脚部（８２，８４）が、前記第２の状態において、前記第１の状態における前記脚部（８２，８４）の一部と相対的に角度的にオフセットされ、
前記ニードル先端保護装置（１０）が、隣接する前記クリップの前記脚部（８２，８４）を圧迫し、さらに角度をオフセットするようにそれぞれ配置されている一組のカム（１１０）、（１１２）をさらに備えていることを特徴とする請求項２２から２７のいずれか一項に記載のニードル先端保護装置。
【請求項３１】
各カム（１１０）、（１１２）が、前記ニードルシャフト（１４）に対して垂直とされる平面（１１８）からそれぞれ所定の角度で延在している表面（１１４）、（１１６）を呈していることを特徴とする請求項３０に記載のニードル先端安全保護装置。
【請求項３２】
内部空間を備えたカテーテルハブ（５６）、及び該カテーテルハブ（５６）から遠位に延在し、該カテーテルハブ（５６）の前記内部空間と流通しているカテーテルチューブ（５７）を含んでいるカテーテル組立体（５２）と、
ニードルシャフト（１４）の遠位端にニードル先端部（１６）を有しているニードル（１２）と、
ハウジング（６４）と、該ハウジング（６４）に設けられた一組の弾性アーム（２４，２６）であって、前記ハウジング（６４）は、前記ニードルシャフト（１４）がニードルの移動経路（３７）に沿って通過可能とされる空洞を有し、前記弾性アーム（２４，２６）は、前記ニードルの移動経路（３７）に沿って遠位方向に延在し、前記弾性アーム（２４，２６）の各々は、前記ニードルの移動経路（３７）に向いている部材（２８，３０）を支持し、前記ハウジング、前記弾性アーム、及び前記部材は、カテーテルハブ（５６）の空洞内部に延在するように把持され、前記弾性アーム（２４，２６）は、前記部材（２８，３０）が前記ニードルの移動経路（３７）を遮断しない第１の位置、及び前記部材（２８，３０）が前記ニードルの移動経路（３７）を遮断する第２の位置を有している前記ハウジング（６４）及び前記弾性アーム（２４，２６）と、
前記ハウジング（６４）、前記カテーテルハブ（５６）の空洞内部に延在している前記弾性アーム（２４，２６）、及び前記カテーテルハブ（５６）の空洞内部に位置している部材（２８，３０）によって形成されている第１の状態であって、前記ニードルシャフト（１４）が前記ハウジング（６４）の空洞を通じて延在し、前記カテーテル組立体（５２）は前記カテーテルチューブ（５７）の遠位で露出されている前記ニードルチップ（１６）を備え、前記弾性アーム（２４，２６）は前記第１の位置に保持されている前記第１の状態と、
前記部材（２８，３０）近傍の前記ハウジング（６４）の空洞内に位置する前記ニードルチップ（１６）によって形成され、且つ、前記弾性アーム（２４，２６）が前記第２の位置にある第２の状態と、
を備えていることを特徴とする特徴とする安全なカテーテル。
【請求項３３】
前記弾性アーム（２４，２６）が前記ハウジング（６４）に保持されていることを特徴とする請求項３２に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記ハウジング（６４）は、前記ニードルシャフト（１４）が貫通するための開口部（２２）を備えた近位壁（６６）を含んでおり、
前記弾性アーム（２４，２６）は、前記開口部（２２）の両側面から遠位に延在していることを特徴とする請求項３２に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記弾性アーム（２４，２６）は、前記近位壁（６６）に保持されていることを特徴とする請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記部材（２８，３０）は、前記弾性アーム（２４，２６）の各遠位端で支持されていることを特徴とする請求項３２〜３５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記部材（２８，３０）は、前記第１の状態で前記ニードルシャフト（１４）と滑動可能に係合していることを特徴とする請求項３２〜３６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記弾性アーム（２４，２６）は、前記第２の位置に向かって付勢されていることを特徴とする請求項３２〜３６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記部材（２８，３０）は、前記弾性アーム（２４，２６）が前記ニードルシャフト（１４）によって前記第１の位置に保持されるように、前記第１の状態で前記ニードルシャフト（１４）と滑動可能に係合していることを特徴とする請求項３８に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記カテーテルハブ（５６）は、前記内部空間を形成する側壁（５４）を有しており、
前記弾性アーム（２４，２６）及び前記部材（２８，３０）は、前記第２の位置では前記カテーテルハブの側壁（５４）から離間されていることを特徴とする請求項３２〜３９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記弾性アーム（２４，２６）は、前記第１の位置で前記カテーテルハブの側壁（５４）と係合するように位置された縁部（５０，５１）を支持していることを特徴とする請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記縁部（５０，５１）は、前記部材（２８，３０）上に形成されていることを特徴とする請求項４１に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記縁部（５０，５１）は、前記部材（２８，３０）によって形成されていることを特徴とする請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記ニードルシャフト（１４）は、前記ニードルシャフト（１４）の遠位端近傍に不整部（６２）を含んでいることを特徴とする請求項３２〜４３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記ハウジング（６４）は、プラスチック材料から成り、
前記弾性アーム（２４，２６）は、金属材料から成ることを特徴とする請求項３２〜４４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記ニードルシャフト（１４）が延伸する基端とされるニードルハブ（１５）をさらに備え、
前記ニードルハブ（１５）は、前記第１の状態と前記第２の状態との間で前記ハウジング（６４）と相対的に移動可能とされることを特徴とする請求項３２〜４５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４７】
前記ハウジング（６４）は、略円筒状とされることを特徴とする請求項３２〜４６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４８】
前記ハウジング（６４）は、前記ハウジングの空洞を形成する側壁を有していることを特徴とする請求項３２〜４７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【国際調査報告】
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