(57)【要約】  本出願は、身体導管を少なくとも部分的に閉塞するための外科器具に関し、該外科器具は、第一ジョー(１４)と、第一ジョー(１４)に対向し、身体導管(１２)を閉塞するために第一ジョー(１４)に対して移動可能な第二ジョー(１６)と、第一ジョーおよび第二ジョー(１４，１６)の少なくとも一方によって取り付けられ、第一ジョーおよび第二ジョー(１４，１６)の少なくとも一方に沿って延びる長さを有するインサート(４３，４４)と、を含む。第一ジョーおよび第二ジョー(１４，１６)の一方は、インサート(４３，４４)と摩擦嵌めを提供する保持あごを更に含んでいてもよい。インサート(４３，４４)は、可撓性で、使い捨てで、また射出成形によって形成されていてもよい。保持あごは、第一ジョーおよび第二ジョー(１４，１６)の少なくとも一方の近位端に形成された、三面または多面あごであってもよい。
2007533406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体導管を少なくとも部分的に閉塞するための外科器具であって、
近位端および遠位端を有する第一ジョーと、
第一ジョーに対向し、近位端および遠位端を有し、第一ジョーとの間で身体導管を少なくとも部分的に閉塞するために、第一ジョーに対して移動可能な第二ジョーと、
少なくとも一つのインサートと、を含み、
インサートは、第一ジョーに沿って延びる長さで、第一ジョーによって取り付けられ、
第一ジョーは、インサートとの摩擦嵌めを提供する保持あごを更に含む、
ことを特徴とする外科器具。
【請求項２】
インサートは、射出成形により形成され、使い捨てである、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項３】
保持あごは、三面あごである、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項４】
保持あごは、多面あごである、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項５】
インサートは、可撓性がある、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項６】
保持あごは、第一ジョーの近位端に形成されている、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項７】
第一ジョーは、曲げられ、または湾曲されている、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項８】
インサートは、第一ジョーの上にはまるための外壁および内壁を含み、内壁は、第一ジョーのあごの上でのインサートの保持を助けるための、成形された隆起リングを更に含む、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項９】
成形された隆起リングは、インサートの近位端に形成されている、
請求項８に記載の外科器具。
【請求項１０】
成形された隆起リングは、矩形状に形作られている、
請求項８に記載の外科器具。
【請求項１１】
成形された隆起リングは、保持あごの摩擦嵌めに打ち勝つようにインサートを遠位方向に引くことによって取り外される、
請求項８に記載の外科器具。
【請求項１２】
インサートは、クランプ面上に、より厚い壁と牽引パターンを有するように形成される、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項１３】
より厚い壁は、ロールオーバーを防ぐ、
請求項１２に記載の外科器具。
【請求項１４】
牽引パターンは、非外傷性クランプを提供する、
請求項１２に記載の外科器具。
【請求項１５】
インサートは、手術中の外傷を最小にするために、第一ジョーの遠位端を覆う柔らかいチップを更に含む、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項１６】
第一ジョーおよびインサートの遠位端には、取付け、取り外しの容易さを考慮に入れるために、テーパーが付けられている、
請求項１に記載の外科器具。
【請求項１７】
体の導管を少なくとも部分的に閉塞するための外科クランプであって、
頂面および底面を有する第一ジョーと、
第一ジョーに対向し、頂面および底面を有し、体の導管の少なくとも一部を閉塞するために、第一ジョーに対して移動可能な第二ジョーと、
頂面および底面を有する少なくとも一つのインサートと、を含み、
インサートは、その底面が、第一ジョーの頂面に取り外し可能に取り付けられるように第一ジョーに取り付けられ、
インサートの底面は、少なくとも一つまたはそれ以上の突出部を含み、第一ジョーの頂面は、インサートの一つまたはそれ以上の突出部を受け入れるように寸法決めされ且つ構成された少なくとも一つまたはそれ以上の穴を含む、
ことを特徴とする外科クランプ。
【請求項１８】
インサートの一つまたはそれ以上の突出部、および第一ジョーの一つまたはそれ以上の穴は、インサートの第一ジョーへの取り外し可能な取付を容易にする、スナップ嵌め関係を提供する、
請求項１７に記載の外科クランプ。
【請求項１９】
インサートの一つまたはそれ以上の突出部の各々は、幅および高さが変動している、
請求項１７に記載の外科クランプ。
【請求項２０】
インサートは、射出成形によって形成され、使い捨てである、
請求項１７に記載の外科クランプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、クリップやクランプ等の外科用導管閉塞装置に関し、特に、クランプチップおよびインサートを有する、扁平な、非外傷性外周閉塞装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体は、体の様々な場所に、流体および半固形物の流れを受け入れる多くの身体導管を含む。そのような導管の典型は、腸、並びに静脈および動脈の両方を含む血管である。
【０００３】
多くの外科手術は、流れの減少、より典型的には、そのような身体導管での流れの閉塞を必要とする。この閉塞は、典型的には、通例クランプまたはクリップとして称される装置で達成される。一般的には、これらの装置は、導管の中を通る流れを抑制するまたは止めるために、身体導管の上に外方に延び、且つ導管の壁を挟むようになっている、対向したジョーを有する。
【０００４】
クランプと関連したジョーは、通例、比較的長く、ジョーにてこの作用を与えるはさみ型のハンドルによって操作可能である。クランプは、通例、腸のような、より大きな導管を閉塞するために使用される。比較すると、クリップのジョーは、比較的小さく、入れ子式ハウジングの中に含まれるばねによって付勢されている。より小さいクリップは、通例、脈管のようなより細い導管を閉塞するために使用される。ここで使用される言葉「クランプ」は、クリップおよびクランプのみを表現するものではなく、対向したジョーを有する他のタイプの閉塞装置をも表現する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
身体導管は、典型的には、血液等の身体の流体によってしばしば濡らされ、比較的平滑な外面を有する。そのような導管を、それらの壁を外方から挟むことによって閉塞しようとするには、二つの目的を満たさなければならない。第一の目的は、閉塞を達成することにあり、第二の目的は、クランプを適所に維持することにある。ここに、通例、牽引として表現される問題がある。
【０００６】
この場合の牽引は、クランプの組織に対する移動抵抗に関する。理論的には、この牽引は、接触面の性質に依存する摩擦係数と、通常のまたはクランプの力との積に等しい。過去には、牽引を増大させるために、このクランプ力を増大させる試みがなされた。残念なことに、より大きな力で身体導管を押しつぶすことは、組織に外傷を負わせる傾向があり、脈管の場合には、再生できない貴重な内膜内面を破壊する傾向がある。この結果、第一の目的、即ち導管の閉塞を達成するのに十分なクランプ力のみを有することが望ましい。第二の目的、即ち牽引の増大を達成するためにクランプ力を増大させることは、一般的に適当な代替案ではない。
【０００７】
上述の例として、多くの現行の小児科脈管クランプは、小さい器官、脈管、および組織のクランプおよび移動を達成するために、インサートなしの金属ジョーを利用する。金属ジョーは、高程度の牽引を提供するが、これらの金属ジョーは、処理中に、隣接する周囲の組織に外傷を負わせる。金属ジョーは、もし過剰なクランプ力が付与されると、繊細な組織に穴を開ける可能性もある。少なくとも上述の理由により、金属クランプと同じ高程度の牽引を提供する、小さい器官、脈管、および組織をクランプするための、扁平な、非外傷性閉塞装置の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、脈管手術中に、安全で且つ非外傷性の方法で、小さい器官、血管、および組織を移動させ且つ保持するのを助ける、扁平な、非外傷性のクランプおよびインサートシステムに関する。
【０００９】
本発明の一側面では、身体導管を少なくとも部分的に閉塞するための外科器具は、第一ジョーと、導管を閉塞するために、第一ジョーに対向し、第一ジョーに対して移動可能な第二ジョーと、第一ジョーおよび第二ジョーの少なくとも一方によって取り付けられ、第一ジョーおよび第二ジョーの少なくとも一方に沿って延びる長さを有するインサートと、を含む。本発明の特徴は、第一ジョーおよび第二ジョーの少なくとも一方は、インサートと摩擦嵌めを提供する保持あごを更に含んでいてもよい。インサートは可撓性であり、使い捨てであり、そして射出成形されていてもよい。保持あごは、第一ジョーまたは第二ジョーの少なくとも一方の近位端に形成された、三面または多面あごであってもよい。第一および／または第二ジョーは、曲げられ、あるいは湾曲されていてもよい。
【００１０】
本発明の他の側面では、インサートは、ジョーの上にはまるための外壁および内壁を含み、内壁は、ジョーの保持あごの上でインサートの保持を助けるための、成形された隆起リングを更に含む。この側面では、成形された隆起リングは、インサートの近位端で矩形形状に形成される。成形された隆起リングを有するインサートは、保持あごの摩擦嵌めに打ち勝つようにインサートを遠位方向に引くことによって取り外されるのがよい。他の側面では、インサートは、クランプ面に、より厚い壁および牽引パターンを有するように形成されてもよい。より厚い壁は、ロールオーバーを防ぐために操作し、牽引パターンは、非外傷性のクランプを提供する。他の側面では、インサートは、手術中の外傷を最小にするために、ジョーの一つの遠位端を覆う柔らかいチップを更に含む。更に他の側面では、ジョーの遠位端およびインサートには、取付け、取り外しの容易さを考慮に入れるように、テーパーがつけられている。
【００１１】
本発明の他の側面では、身体導管を少なくとも部分的に閉塞するための外科クランプが開示され、この外科クランプは、頂面および底面を有する第一ジョーと、第一ジョーに対向し、頂面および底面を有し、身体導管を閉塞するために、第一ジョーに対して移動可能な第二ジョーと、頂面および底面を有する少なくとも一つのインサートと、を含み、インサートは、インサートの底面が第一ジョーの頂面に取り外し可能に取り付けられるように第一ジョーに取り付けられ、インサートの底面は、少なくとも一つまたはそれ以上の突出部を含み、第一ジョーの頂面は、インサートの一つまたはそれ以上の突出部を受け入れるように寸法決めされ且つ構成された少なくとも一つまたはそれ以上の穴を含む。本発明のこの側面では、インサートの一つまたはそれ以上の突出部、およびジョーの一つまたはそれ以上の穴は、インサートのジョーへの取り外し可能な取付を容易にするスナップ嵌め関係を提供する。本発明のこの側面の特徴は、インサートの一つまたはそれ以上の突出部の各々が、幅および高さにおいて変動してもよいことである。
【００１２】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、関連する図面を参照した好ましい実施形態の説明で、より明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
クランプは、通例、身体導管の中の流体および半固形物の流れを制限するのに使用される。例として、クランプ１０が図１に図示され、一般的に参照番号１０で示される。このクランプは、腸１２の一部のような身体導管を閉塞する操作状態で図示される。クランプ１０は、関連したはさみ型のハンドル２１，２３の操作によって、支点１８で互いに対してそれぞれ枢動する一対の対向したジョー１４，１６を有する。腸１２は、比較的大きな導管であるから、クランプ１０は、一般に、約２または３インチの長さのジョー１４，１６を有する。
【００１４】
開状態にあるジョー１４，１６は、関連した導管１２をジョーの間に挿入するのを容易にするために、広く分離される。閉状態では、ジョー１４，１６は、導管１２の外側に係合し、且つこれにより、導管１２の中を通る流体の流れに制限を作るように、導管１２の対向壁を挟むべく、間隔が接近する。この制限の結果、もし対向壁が、クランプ１０のジョー１４，１６によって挟まれて接触するならば、導管１２の完全な閉塞をもたらすかもしれない。完全な閉塞が望ましい場合には、導管１２の対向壁を接触させるために、かなりのクランプ力が要求される。これらの力は、もちろん、導管１２に外傷を負わせる傾向があり、重要なことだが、血管の場合には、血管の内側の、内膜内面３６を傷つけるかもしれない。この内膜内面３６は、再生することができないので、かなりの閉塞力を、避けるべきである。
【００１５】
導管１２への外傷を抑制するためには、小さいクランプ力が望ましいが、クランプ１０を閉塞状態に維持するのに、導管１２の牽引を容易にするためには、大きなクランプ力が望ましいことが認められる。牽引は、特に、導管１２の外面が、典型的には、血液３８等の液体で濡らされまたは覆われるような外科的環境では、難しい問題である。
【００１６】
これらの理由により、クランプ１０は、導管１２への外傷を回避するように減少させたクランプ力、およびクランプ１０と導管１２の間の牽引を容易にするように高められた剪断力の、競合する要求に取り組むように設計されている。
【００１７】
過去には、外傷は、関連したジョー１４，１６の各々に一つずつ設けられた、弾性パッドまたはインサート４４，４３を設けることによって取り組まれた。インサート４４，４３の各々は、通例、それぞれジョー１４，１６に比較的柔らかい組織接触面を提供するゴムまたは発泡体を含んでいた。ある場合には、この組織接触面には、導管１２との牽引表面を容易にする不規則な形状が成形された。インサート４３は、一般的に、関連したジョー１６に連結される、プラスチックのような堅い基板またはベース４５を有する。弾性パッド４７は、ベース４５に取り付けられ、カバー５０で覆われる。このカバー５０は、弾性パッド４７があってもなくても、クランプ力を増大させることなく、またはその結果導管１２への外傷を増加させることなく、大きな牽引を提供する。
【００１８】
クランプ１０は、一般に、使い捨てのインサート４４，４３との組み合わせで、再利用可能なジョー１４，１６を含む。使い捨てのインサートを含む実施形態では、インサート４３へのジョー１６の取付は、様々なシステムで行われる。典型的には、ジョー１６は、対向するジョー１４に向かう頂面と、対向する底面と、これらの間に延びる一対の側面と、を含む。
【００１９】
図２を参照すると、クランプジョーおよび本発明の使い捨てインサートを取り付けるためのシステムの側面図が示される。特に、頂面には、インサート４３のベース４５上の補足的な突出部６５，６７を受け入れるように寸法決めされ且つ構成された、二つまたはそれ以上の穴６１，６３が設けられている。本実施形態では、突出部６５，６７および関連した穴６１，６３は、インサート４３のジョー１６への取り外し可能な取付を容易にするスナップ嵌め関係を有する。穴および突出部は、各インサートで幅および高さが変わってもよいことが認められる。本実施形態では、インサート４３は、一般的に矢印６８に沿って、ベース４５をジョー１６の上へ下方に移動させることによって取り付けられる。図５(a)は、複数の穴６１，６３(a)−６３(f)を有するクランプジョー１６の斜視図を示し、図５(b)は、図５(a)のクランプジョー１６とスナップ嵌め関係を有する複数の突出部６５，６７(a)−６７(f)を有するインサート４３の斜視図を示し、図５(c)は、スナップ嵌め関係にあるクランプジョー１６およびインサート４３の斜視図を示し、図５(d)は、本発明の他の実施形態による組織接触面を有する、長く細いインサート４３bの斜視図を示す。
【００２０】
図３および図４を参照すると、クランプジョーおよび本発明の使い捨てインサートの更なる実施形態の取付のためのシステムの側面図が示される。特に、図４に示すように、リップ７０が、ジョー１６の遠位端に設けられ、凹部７２が、側面に沿って設けられる。関連したインサート４３は、リップ７０を受け入れるように寸法決めされたアンダーカット７４が形成されているベース４５と、スナップ嵌め関係で凹部７２と結合する少なくとも一つの突出部７６と、を有する。この場合には、インサート４３は、アンダーカット７４を遠位リップ７０と係合させ、次いで、インサート４３をほぼ矢印７８の方向に、突出部７６が凹部７２の中にパチンとはまるまで傾けることによって取り付けられる。
【００２１】
図６に示すように更なる実施形態では、インサート４３は、テーパーしたジョー１６を受け入れるように寸法決めされ且つ構成された中央チャンネル８１を含むチューブ状構造を備える。本実施形態では、チューブ状インサート４３は、ジョー１６をチャンネル８１に挿入し、突出部７６が凹部７２に合うまで、インサート４３をジョー１６に対して移動させることによって取り付けられる。
【００２２】
図７(a)に示すように本発明の他の側面では、可撓性のインサートの保持を助けるための三面あご１００を有するジョー１６ａが示される。ジョー１６ａは、図７(b)に示すように、クランプ１０の適用に応じて、曲げられ、または湾曲されていてもよいことが認められる。図８を参照すると、ジョー１６ａの三面あご１００の上でのインサート１１０の保持を助けるために、矩形に成形された隆起リング１１２を有するインサート１１０の部分図が示される。インサート１１０は、クランプあごの摩擦嵌めに打ち勝つようにインサートを遠位方向に引くことによって、簡単に取り外されるのがよい。合わせて、多面あご１００を有するジョー１６ａとインサート１１０は、いかなる方向にもクランプジョーからのインサートの滑り、ねじれ、滑動の可能性なしに、小さい器官、血管、および組織の改善されたクランプおよび引っぱりを提供する、本発明の強化取付システムを形成する。本発明の他の特徴は、扁平な非外傷性のクランプ能力を含む。
【００２３】
図８に戻って、本発明の使い捨ての射出成形インサート１１０は、ロールオーバーを防止し、非外傷性のクランプおよび牽引を提供するために、クランプ面の頂点に、より厚い壁および牽引パターン１１４を有していてもよい。インサート１１０は、内部器官及び血管への外傷を最小にするために、クランプチップまたはジョー１６ａの遠位端を覆う柔らかいチップ１１６を更に含んでいてもよい。インサート１１０は、いかなる方向にもクランプジョーからのインサートの滑り、ねじれ、滑動の可能性なしに、小さい器官、血管、および組織のクランプ、および引っ張りを許すように、クランプチップまたはジョーに、滑り嵌めを提供する。インサート１１０は、真っ直ぐな、または任意の形体に成形されてよく、インサートを撓わませる材料で形成され、したがって、インサートを多形状のクランプチップまたはジョーに使用することができる。
【００２４】
図９(a)および図９(b)を参照すると、インサート１００とクランプチップまたはジョー１１６ａの側面図または側面形状が示されており、これら両方に、簡単に取り付け、取り外しの容易さを考慮に入れるように、テーパーが付けられている。保持あご１００は、使用中インサート１１０の適切な保持を保証するために、クランプチップまたはジョー１１６ａの近位端に機械加工されてもよい。インサート１１０の近位端は、インサート１１０の保持を助けるために、矩形に成形された隆起リング１１２を有する。インサート１１０は、個別に滅菌されてもよく、クランプは、滅菌環境を保証する各処理の前にオートクレーブで処理されてもよい。
【００２５】
本発明の精神と範囲から逸脱することなく、様々な開示された実施形態に、多くの修正がなされうることは、理解されよう。例えば、様々な寸法の外科装置並びに様々なタイプの構成および材料が意図されてもよい。また、部品の構成およびこれらの相互作用に、多くの修正がなされうることは、明白である。これらの理由により、上述の説明は、本発明を限定するものとして解釈すべきでなく、単に好ましい実施形態の例として解釈すべきである。当業者は、請求項によって記載されるように、本発明の範囲および精神を逸脱することなく、他の修正を想像するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】身体導管に係合させる本発明の外科クランプの斜視図である。
【図２】本発明の使い捨てインサートを取り付けるためのクランプジョーおよびシステムの側面図である。
【図３】使い捨てインサートの更なる実施形態の取付のためのクランプジョーおよびシステムの側面図である。
【図４】図３に示すインサートの取付を示す側面図である。
【図５（ａ）】本発明の他の実施形態による、複数の突出部を有する使い捨てインサートの取付のためのクランプジョーおよびシステムの斜視図である。
【図５（ｂ）】本発明の他の実施形態による、複数の突出部を有する使い捨てインサートの取付のためのクランプジョーおよびシステムの斜視図である。
【図５（ｃ）】本発明の他の実施形態による、複数の突出部を有する使い捨てインサートの取付のためのクランプジョーおよびシステムの斜視図である。
【図５（ｄ）】本発明の他の実施形態による、複数の突出部を有する使い捨てインサートの取付のためのクランプジョーおよびシステムの斜視図である。
【図６】本発明の取付方法を示す、インサートの更なる実施形態の側面図である。
【図７（ａ）】本発明の他の実施形態による、インサートの保持を助けるための三面あごを有するクランプジョーの斜視図である。
【図７（ｂ）】本発明の他の実施形態による、インサートの保持を助けるための三面あごを有するクランプジョーの斜視図である。
【図８】本発明の図７(a)のクランプジョーと一緒に使うための、矩形に成形された隆起リングを有するインサートの断面図である。
【図９（ａ）】本発明の他の実施形態による、取付、取り外しの容易さを考慮に入れる、テーパーしたクランプジョーおよびインサートの斜視図である。
【図９（ｂ）】本発明の他の実施形態による、取付、取り外しの容易さを考慮に入れる、テーパーしたクランプジョーおよびインサートの斜視図である。
【図１】
2007533406.tif 000003
【図２】
2007533406.tif 000004
【図３】
2007533406.tif 000005
【図４】
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【図５Ａ】
2007533406.tif 000007
【図５Ｂ】
2007533406.tif 000008
【図５Ｃ】
2007533406.tif 000009
【図５Ｄ】
2007533406.tif 000010
【図６】
2007533406.tif 000011
【図７Ａ】
2007533406.tif 000012
【図７Ｂ】
2007533406.tif 000013
【図８】
2007533406.tif 000014
【図９Ａ】
2007533406.tif 000015
【図９Ｂ】
2007533406.tif 000016
【国際調査報告】
2007533406.tif 000017
2007533406.tif 000018
2007533406.tif 000019