(57)【要約】  内部軸方向開口部と外側面を備えたハウジングを有する埋込型心臓リード用アダプタ。内部軸方向開口部は、埋込型心臓リードの嵌合端子端部を受ける構造になっている。内部軸方向開口部内には複数の内部接点が配置され、外側面には複数の外部接点が配置されている。各内部接点は外部接点に電気的に接続されている。内部接点は、埋込型心臓リードの嵌合端子端部が内部開口部内に挿入されると、埋込型心臓リードの嵌合端子端部の接点と電気的に連結するように構成されている。外側面は、外部接点を試験ケーブルに接続するように構成されており、試験ケーブルは、心臓リードの電気導通状態の試験装置に電気的に接続する。アダプタを含むアセンブリを利用して、埋込型心臓リードを試験装置に接続することが可能である。
2007521917.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込型心臓リード用アダプタであって、
内部軸方向開口部と外側面を備え、前記内部軸方向開口部が前記埋込型心臓リードの嵌合端子端部を受け入れる構造になっているハウジングを備え、
前記内部軸方向開口部内の複数の内部接点と前記外側面上の複数の外部接点とを備え、前記内部接点のそれぞれが、外部接点に電気的に接続されていて、
前記埋込型心臓リードの嵌合端子端部が前記内部開口部内に挿入されて、前記内部接点が前記埋込型心臓リードの嵌合端子端部の接点と電気的に連結する構造になっており、
前記軸方向開口部に、前記端子端部に対して前記ハウジングを解放可能に保持する機械的保持手段が含まれ、
前記外側面が、前記心臓リードの電気的諸相の試験装置と通じている試験ケーブルに対して、外部接点を物理的及び電気的に接続する構造になっていることを特徴とするアダプタ。
【請求項２】
前記アダプタが、前記心臓リードの電気的導通状態を試験するための試験ケーブルに解放可能に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記埋込型心臓リードの前記端子端部に４つの接点が含まれ、前記ハウジングに２つの内部接点と２つの外部接点が含まれ、前記ハウジングの内部開口部内に前記埋込型心臓リードの端子端部を挿入することで、前記端子端部の前記接点の２つが、前記アダプタの前記２つの内部接点と前記２つの外部接点と電気的に連結することを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記埋込型心臓リードの前記端子端部に２つの接点が含まれ、前記ハウジングに２つの内部接点と２つの外部接点が含まれ、前記ハウジングの内部開口部内に前記埋込型心臓リードの端子端部を挿入することで、前記端子端部の前記２つの接点が、前記アダプタの前記２つの内部接点と前記２つの外部接点とに電気的に連結されることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記ハウジングに、前記埋込型心臓リードの前記端子端部が前記内部開口部に挿入される第１の端部と、第２の閉じた端部が含まれ、さらに、前記端子端部が前記軸方向開口部内に挿入される際に、前記軸方向開口部から空気を逃出させる、前記第２の端部に隣接した開口部が含まれることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記ハウジングの外側面に複数の凹所が含まれ、外部接点が、それぞれ、前記凹所の１つの底部に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記内部軸方向開口部まわりの前記外部ハウジングが第１の部分であり、前記閉じた第２の端部が前記第１の部分より直径の小さい軸方向延長部を含み、前記外部接点が前記軸方向延長部上に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記ハウジングが第１のハーフと第２のハーフを含み、前記ハーフが前記ハウジングの前記外側面に隣接して軸方向に配置されたヒンジによって、互いに開くように接続されており、前記ハーフが開位置と閉位置の間で移動可能であり、各ハーフが内部凹所を含み、前記内部凹所が協働して、前記ハーフが前記閉位置につくと、前記内部軸方向開口部を形成することを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項９】
埋込型心臓リードを試験するためのアセンブリであって、
患者の心臓と電気的に通じる遠位端と、パルス発生装置に接続されるようになっている複数の接点を含む端子端部を具備する近位端とを含む心臓リードと、
前記遠位端が、前記埋込型心臓リードの端子端部に連結するための複数のバネ・クリップを含み、前記近位端が前記試験装置に接続され、前記心臓リードの電気導通状態の試験装置との通信を行うようになっている試験ケーブルと、
前記埋込型心臓リードの端子端部まわりに取り付けられて、前記端子端部の前記複数の接点と前記試験ケーブルの遠位端に取り付けられた前記複数のバネ・クリップとの間を電気的に接続する構造のアダプタと、
を含み、前記アダプタが、前記心臓リードの前記端子端部まわりに取り付けられて、前記アダプタ上の複数の外部接点に取り付けられた前記試験ケーブルの前記バネ・クリップと前記開口部内にある前記心臓リードの前記端子端部上の複数の接点との間を電気的に接続することを特徴とするアセンブリ。
【請求項１０】
前記埋込型心臓リードの前記端子端部の接点数が、前記試験ケーブルのバネ・クリップ数を超えることを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記アダプタが、前記埋込型心臓リードの前記端子端部を収容する第１の端部と、第２の閉端部と有する軸方向開口部を形成するハウジングを含み、前記第２端部が前記端子端部が前記軸方向開口部内に挿入されるとき、前記軸方向開口部から空気を逃出させる開口部を前記第２の閉端部に隣接して有し、前記軸方向開口部が、さらに、前記端子端部の接点に電気的に連結するための複数の内部接点を含み、前記ハウジングが、さらに、複数の外部接点が配置される外側面を含み、各前記内部接点が前記外部接点の１つに電気的に接続され、前記試験ケーブルの前記バネ・クリップが前記外部接点に接続されることを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
埋込型心臓リードを試験装置に接続するためのケーブル・アセンブリであって、
内部軸方向開口部と外側面を備え、前記内部軸方向開口部が前記埋込型心臓リードの嵌合端子端部を受ける構造になっているハウジングと、それぞれ、前記埋込型心臓リードの前記嵌合端子端部が前記内部開口部内に挿入されると、前記埋込型心臓リードの前記嵌合端子端部の複数の接点の１つと電気的に連結する構造になっている、前記内部軸方向開口部内に複数の内部接点を含んでおり、前記軸方向開口部に、前記ハウジングを前記端子端部に解放可能に保持するための機械的保持手段が含まれている、埋込型心臓リード用アダプタを備え、
前記アダプタが取り付けられる遠位端、前記試験装置に係合する近位端、前記遠位端から前記近位端に延びる複数の導電体を含むケーブルを備え、前記嵌合端子端部が前記軸方向開口部内に挿入されると、前記アダプタの前記内部接点のそれぞれによって、前記嵌合端子端部の接点の１つが前記ケーブルの前記導体の１つに電気的に接続されることを特徴とするケーブル・アセンブリ。
【請求項１３】
前記ハウジングが第１のハーフと第２のハーフを含み、前記ハーフが前記ハウジングの前記外側面に隣接して軸方向に配置されたヒンジによって、互いに開くように接続されており、前記ハーフが開位置と閉位置の間で移動可能であり、各ハーフが内部凹所を含み、前記内部凹所が協働して、前記ハーフが前記閉位置につくと、前記内部軸方向開口部を形成することを特徴とする請求項１２に記載のケーブル・アセンブリ。
【請求項１４】
埋込型心臓リードを試験装置に接続する方法であって、
患者の体内に配置される複数の接点を具備する端子端部を含む、遠位端を備えた前記埋込型心臓リードを用意するステップと、
前記試験装置に接続するようになっている近位端と、複数のバネ・クリップを具備する遠位端を備えた試験ケーブルを用意するステップと、
第１の端部と第２の閉端部を備えた軸方向開口部を形成するハウジング、前記開口部内の複数の内部接点、前記ハウジングの外側面上にある、前記内部接点と電気的に接続される複数の外部接点を含むアダプタを用意するステップと、
前記アダプタの前記軸方向開口部内に前記心臓リードの前記端子端部を挿入し、前記端子端部の接点を前記内部接点と電気的に連結させるステップと、
前記アダプタの前記外部接点に前記試験ケーブルの前記遠位端の前記バネ・クリップを接続し、前記端子端部の前記接点を前記試験ケーブルの前記バネ・クリップに電気的に接続させるステップと
を含む方法。
【請求項１５】
多導体の心臓リードの端子端部に取り付けるためのクリップであって、
前方端部と後方端部を備え、前記前方端部から前記後方端部に延びる上方脚と、前記前方端部から前記後方端部に延びる下方脚を含み、前記上方脚と前記下方脚が間隔をあけて配置されており、前記前方端部と前記後方端部からの中間で前記上方脚と前記下方脚の間にウェブが延びている本体と、
前記前方端部の隣接位置から前記後方端部を越えた位置まで延び、それぞれ、前記後方端部に隣接してタブを形成する複数のクリップ接点と、
前記心臓リードの前記端子端部のピン接点に係合して、第１のクリップ接点のタブに電気的に接続するように構成された前記前方端部に隣接して、前記上方脚と前記下方脚の間に開口部を形成する第１のクリップ接点と、
前記心臓リードの前記端子端部のリング接点に係合して、第２のクリップ接点のタブに電気的に接続するように構成された前記前方端部に隣接して、前記上方脚と前記下方脚の間に開口部を形成する第２の接点と
を含むクリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、埋込電気リードの試験装置に関するものである。とりわけ、本発明は、患者の心臓に埋め込まれる多導体電気リードの試験装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心拍リズムの異常や他の形態の心臓疾患に関する一般的な処置は、ペースメーカのようなパルス発生装置を患者の体内に埋め込むことである。ペースメーカや他のパルス発生装置は、電気リードに依存して、心臓からの律動情報を受信し、治療のための律動変更電気信号を心臓に送る。こうしたリードは、外科手術中に心臓内に埋め込まれて、パルス発生器への接続前に、埋込プロセスの一部として、配置と機能が適切かどうかに関して試験を受けることになる。
【０００３】
これらの埋め込まれるリードには、心臓に接触する導体端部と、パルス発生器に接続される端子端部が含まれている。近位の端子端部には、一般に、遠位の導体端部に電気的に接続された１つ以上の露出された接点が含まれている。試験プロセス中、機能が適切かどうか及び導体端部と心臓の接続が適切かどうかについて試験を行うため、ペーシング・システム・アナライザ（ＰＳＡ）を端子のいくつかの接点に接続する。ＩＳ−１規格のような埋込リードに関する先行技術の規格には、端子の遠位端に露出接点を備える２つの導体が含まれており、リードの試験のため、ＰＳＡがこれらの接点に電気的に接続される。
【０００４】
近い将来登場する可能性のある埋込リードに関する新しい四極リード基準には、リード内における４つまでの導体と、リードの端子端部における４つまでの接点が含まれる。四極リードの端子端部は、ＩＳ−１リードの端子端部とサイズがあまり異ならない。従って、四極リードは、同じサイズの端末の端部に２倍の数の接点を備えている。ＰＳＡをＩＳ−１の接点と導体に接続する既存の方法は、四極リードの接点の軸方向間隔がより狭くなるので、四極リードの適切な接点と導体にＰＳＡを接続することに、完全に満足のいくものではない。
【０００５】
例えば、現在のところ、端子端部の接点に直接接触するようにＩＳ−１の端子端部まわりにワニ口クリップまたは同様のバネ式クリップを取り付けることが知られている。四極リードの端子端部の接点があまりにも密集して配置されるため、同じクリップが、四極リードに利用するには十分でない。クリップが互いに接触することがあり、そのため、ＰＳＡ試験結果が不正確になる。また、端子端部にクリップを直接取り付けることによって、端子端部の表面に望ましくない変形を生じる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
埋込電気リードの端子端部の接点と導体に対するＰＳＡの接続を改良することは望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、全体的に、埋め込まれる心臓リードに対する試験装置の接続に関する。特に、本発明は、内部軸方向開口部と外側面を有するハウジングを備えた埋込型心臓リード用のアダプタに関する。内部軸方向開口部は埋込型心臓リードの嵌合端子端部を受けるように構成されている。複数の内部接点が内部軸方向開口部内に配置され、複数の外部接点が外側面に配置されている。内部接点のそれぞれは外部接点に電気的に接続されている。内部接点は、埋込型心臓リードの嵌合端子端部が内部開口部内に挿入されると、埋込型心臓リードの嵌合端子端部の接点と電気的に接続するように構成されている。外側面は、心臓リードの電気的諸相を試験するための装置との通信を可能にする試験用ケーブルに対して、外部接点を物理的及び電気的に接続するように構成されている。
【０００８】
本発明は、さらに、埋込心臓リードを試験するためのアセンブリにも関連している。心臓リードは、患者の心臓と電気的に通じている遠位端と、パルス発生装置に接続されるようになっている端子端部を含む近位端を含み、端子端部は複数の接点を含む。アセンブリは、心臓リードの電気的導通状態を試験するための装置と通信する試験ケーブルも含む。試験ケーブルは、埋込心臓リードの端子端部に連結するための複数のバネ・クリップを備えた遠位端と、試験装置に接続するための近位端を含む。アセンブリは、埋込心臓リードの端子端部まわりに取り付けられて、端子端部の複数の接点と試験ケーブルの遠位端に取り付けられた複数のバネ・クリップを電気的に接続するアダプタも含む。
【０００９】
本発明は、さらに、埋込心臓リードを試験装置に接続する方法にも関連している。この方法は、患者の体内に配置される遠位端と、複数の接点を含む端子端部を備えた埋込心臓リードを提供するステップを含む。試験装置に接続されるようになっている近位端と、複数のバネ・クリップを含む遠位端を備えた試験ケーブルも提供される。さらに、第１の端部と第２の端部を備えた軸方向開口部を形成するハウジングと、開口部内の複数の内部接点と、その内部接点と電気的に接続された複数の外部接点とを含むアダプタも提供される。心臓リードの端子端部は、端部端子の接点が内部接点と電気的に接続されるように、アダプタの軸方向開口部内に挿入される。試験ケーブルの遠位端のバネ・クリップは、アダプタの外部接点と電気的に接触するように取り付けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
説明に組み込まれて、その一部を構成し、詳細な説明と共に、本発明のいくつかの態様を例示する添付の図面は、本発明の原理を明らかにするのに役立つ。次に図面を簡単に説明する。
【００１１】
次に、添付の図面に例示された本発明の典型的な態様について、詳細に参照する。可能な限り、同じかまたは同様の部分の参照には、図面全体を通じて、同じ参照番号を利用する。
【００１２】
患者の心臓１２に律動補正電気刺激を加えるために、図１のペースメーカのような埋込パルス発生装置を患者１０の体内に埋め込むことが可能である。こうした律動補正技法と装置は、心臓医学の分野において周知である。ペースメーカ１８が、心臓リード２０によって心臓１２に接続される。リード２０には、チャンバー１４、１６のような１つ以上のチャンバー内に、または、それらに隣接するように挿入される電極２２を備えた遠位端が含まれている。リード２０には、ペース・メーカ１８からの電気パルスを心臓１２に伝達するため、遠位端電極２２に近接した１つ以上の電極２４と、リード２０内の対応する導体が含まれている。
【００１３】
ペースメーカ１８とリード２０は、患者１０の皮下に物理的に埋め込まれる。保守または修理のための点検には侵襲性手法が必要であるので、患者１０のペースメーカ１８は、こうした点検の頻繁な実施を必要としないのが望ましい。従って、埋め込み処置を終え、埋め込み処置中に切開された部分を閉じる前に、リード２０の接続性と配置を試験するのが望ましい。こうした試験によって、リード２０の端子端部２６に配置された、ピン接点２８とリング接点３１、３２、３４のような１つ以上の接点が、電極２２、２４と電気的に接触していること、及び、電極２２、２４が心臓のまわりに適正に配置されていることが確かめられる。こうした試験は、リード２０の端子端部２６に接続されたペーシング・システム・アナライザ（ＰＳＡ）で実施可能である。ＰＳＡは、ＰＳＡ試験ケーブルまたは患者ケーブルによって、端子端部の接点の１つ以上に接続され、リード２０の機能を検証する。
【００１４】
図２には、ＩＳ−１として知られる工業規格に従うリード２０の端子端部２６が例示されている。図２には、先行技術による二重接点（ピン接点２８とリング接点３０）端子端部２６が示されている。図３、図４には、四極リードに関する近い将来登場する可能性のある工業規格に従う端子端部２６が例示されている。図４、図５の両方には、全部で４つの接点（ピン接点２８と、３つのリング接点３１，３２、３４）を含む端子端部１２６が示されている。図３には、比較的低い電圧印加に適した端子端部１２６の構成が例示され、図４には、比較的高い電圧印加に適した端子端部１２６の構成が例示されている。
【００１５】
図５に示すように、ＰＳＡケーブル３６は、ワニ口クリップ３８のような一対のバネ・クリップによって、二重接点端子端部２６のピン接点２８とリング接点３０に接続されている。こうしたクリップ３８は、試験のためにＰＳＡケーブル３６をリード２０に迅速にかつしっかりと取り付け、その後、図１に示すように、ペースメーカ１８内に端子端部２６を挿入するために簡単に外すことができるように利用される。図６には、ＰＳＡケーブル３６が、試験のためバネ・クリップ３８によってピン接点２８とリング接点３１に接続された、４接点端子端部１２６が示されている。近々得られる可能性のある、四極リードに関する工業規格では、リング接点３１の軸方向の長さがリング接点３０より短いことが必要とされる。バネ・クリップ３８は、ＩＳ−１規格の端子端部２６への接続のため、正確なサイズを付与することが可能であるが、同じクリップ３８が、四極端子端部１２６への最適な接続には大きすぎる可能性がある。ＩＳ−１端子端部２６は、広く利用されており、新しい四極端子端部１２６と並行して引き続き用いられる可能性があるので、これら既存のＰＳＡケーブル３６も、やはり、現行の標準端子端部２６と共に継続して利用されることになるものと予測される。従って、クリップ３８を備えた既存のＰＳＡケーブル３６を利用して、四極リードの試験を行うことができるようにするため、四極端子端部１２６に用いられるアダプタを備えることが望ましい。
【００１６】
留意すべきは、後述のアダプタとケーブルは、患者の体内への埋込を意図したものではなく、患者の心臓に隣接して、あるいは、患者の心臓内に遠位端２２を配置した後の、リードの試験を意図したものである。試験が完了すると、アダプタと試験ケーブルは端子端部１２６から取り外され、ペースメーカ１８にリード２０が接続される。
【００１７】
図７〜図９には、こうしたアダプタ４０の第１の実施形態が示されている。アダプタ４０には、ハウジング４４によって形成される中央軸方向開口部４２が含まれている。開口部４２には、第１の端部４３を介して四極端子端部１２６を受け、嵌合するようなサイズと構造が付与されている。第１の端部４３の反対側には、第２の閉じた端部４５が設けられているので、開口部４２は、アダプタ４０を貫通しない盲開口部である。開口部４２は、アダプタ４０を完全には貫通しないが、端子端部１２６の挿入時に、開口部４２内の空気または他の流体を逃出させることができるように、第２の端部４５に近接して、より小さい開口部１３２（下記の図１０〜図１２に示される）を設けるようにしてもよい。
【００１８】
図８に示すように、ハウジング４４には、一対の凹所４８と一対の凹所５０を備えた外側面４６が含まれている。各凹所４８の底部には、クリップ接点５２が設けられている。クリップ接点５２は、端子端末１２６が開口部４２内に完全に挿入されると、端子端部１２６のリング接点３１と電気的に連結される、開口部４２内の内部接点と電気的に接続されている。各凹所５０の底部には、クリップ接点５４が設けられている。クリップ接点５４は、端子端末１２６が開口部４２内に完全に挿入されると、端子端部１２６のピン接点２８と電気的に連結される、開口部４２内の内部接点と電気的に接続されている。凹所４８、５０は、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８を受けて、既存のケーブル３６を四極端子端部１２６を含むリード２０の試験に利用できるサイズとされている。
【００１９】
外側面４６は、既存のバネ・クリップ３８が、いかなる凹所４８または５０なしでも十分に広く開いて、クリップ接点５２、５４を外側面４６に直接配置することが可能になるようなサイズとすることができる。図９には、アダプタ４０の代替構成１４０が示されている。アダプタ１４０は、クリップ接点５２とクリップ接点５４の対が外側面４６に配置されている点を除けば、アダプタ４０と同様である。外側面４６のクリップ接点５２、５４に接続するのに十分なほど広く開くことが可能なバネ・クリップ３８によって、アダプタ１４０の利用が可能になる。
【００２０】
ＰＳＡケーブル３６には、ＩＳ−１端子端部２６の直径にぴったりと合うサイズとされたバネ・クリップ３８を含む。四極端子端部１２６の直径は、ＩＳ−１端子端部２６とほぼ同じくらいである。しかし、端子端部１２６はハウジング４４の開口部４２内に挿入されるので、アダプタ４０、１４０の外側面４６は、必然的に端子端部１２６より大きい。クリップ接点５２、５４は、凹所４８、５０内に配置されるが、これらの凹所の底部は、やはり、開口部４２に挿入される四極端子端部１２６の直径よりも大きい距離だけ、互いに位置がずれていなければならない。
【００２１】
図１０〜図１２には、アダプタ６０の第２の実施形態が示されており、ハウジング６２内に、四極端子端部１２６を受けて、嵌合する中央軸方向開口部４２を含んでいる。ハウジング６２には、第１の端部６３の反対側に、端子端部２６、１２６の直径とほぼ同じ、縮小した直径を有する延長部６４も含まれている。延長部６４によって、第１の端部６３の反対側におけるアダプタ６０の端部が閉鎖されるので、開口部４２がアダプタ６０を貫通することはない。四極端子端部１２６は、第１の端部６３を介して開口部４２内に挿入される。開口部１３２は、端子端部１２６の挿入によって開口部４２内に閉じ込められた空気の逃出を可能にする。延長部６４には、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８を受けるサイズとされた一対のクリップ接点６６、６８が含まれている。クリップ接点６６は、開口部４２内において第１の内部接点６７に電気的に接続される。端子端部１２６が開口部４２内に完全に挿入されると、第１の内部接点６７は、端子端部１２６のリング接点３１に電気的に連結される。クリップ接点６８は、開口部４２内において第２の内部接点６９に電気的に接続される。端子端部１２６が開口部４２内に完全に挿入されると、第２の内部接点６９は、端子端部１２６のピン接点２８に電気的に連結される。図１１に示すように、開口部４２内には、バネ・クリップ１３０が設けられている。バネ・クリップ１３０については、図１３〜図１５に関して後述する。
【００２２】
図１２Ａには、アダプタ６０によって係合され、心臓１２内に配置されるリード２０が示されている。ＰＳＡケーブル３６は、アダプタ６０とＰＳＡ３７に接続されている。図示のように、ＰＳＡ３７を利用して、リード２０の機能と配置について試験することが可能である。
【００２３】
図１３〜図１５には、四極端子端部１２６に用いるためのアダプタの第３の実施形態が示されている。アダプタ７０には、一対のアダプタ・ハーフ７２、７４が含まれている。各ハーフには、凹所８２が含まれており、２つのハーフは、ヒンジ７６によって片側に沿って開くように接続されている。図１３、図１４において、ハーフ７２、７４は、開放位置にある。図示のように、ヒンジ７６は、一体の丁番であるが、他のタイプやスタイルのヒンジを利用することも可能である。利用時、端子端部１２６は、凹所８２の一方内に挿入され、２つのハーフがヒンジ７６を軸にして接合される。図１５に示されるように、ハーフ７２、７４が閉状態になると、２つの凹所８２は協働して、中心軸方向開口部４２を形成する。アダプタ７０は、端子端部１２６とリード２０が突き出す第１の端部７３と、反対側の第２の閉端部７５を備えているので、開口部４２がアダプタ７０を貫通することはない。アダプタ・ハーフ７２、７４を閉じても、開口部４２内に空気が閉じ込められるはずはないので、開口部１３２は不要である。しかし、図１５に示すように、アダプタ７０を閉じた場合に、端子端部１２６の挿入に役立つように、アダプタ７０に開口部１３２を設けることが可能である。
【００２４】
ハーフには、それぞれ、端子端部１２６が開口部４２内に挿入されると、端子端部１２６のピン接点２８と電気的に連結する第１の内部接点７９が含まれている。ハーフ７２、７４が、端子端部１２６のまわりで閉じられると、２つの第１の内部接点７９が、互いに、及び、アダプタ外側面８４から延びる第１のクリップ・タブ７８に電気的に接触する。第１のクリップ・タブ７８は、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８の一方と係合するサイズと構造になっている。
【００２５】
ハーフには、それぞれ、端子端部１２６が開口部４２内に挿入されると、端子端部１２６のリング接点３１と電気的に連結する第２の内部接点８１が含まれている。ハーフ７２、７４が端子端部１２６のまわりで閉じられると、２つの第２の内部接点８１が、互いに接触し、かつ、アダプタ外側面８４から延びる第２のクリップ・タブ８０に電気的に接触する。第２のクリップ・タブ８０は、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８の一方と係合するサイズと構造になっている。
【００２６】
代替案として、アダプタ７０の内部接点は、上述のアダプタ４０に含まれるような外部接点と電気的に連結することも可能である。アダプタ７０の側から伸びるタブ７９、８１を設けるのではなく、アダプタ７０には、外側面８４上に外部接点５２、５４を設けることが可能である。外部接点５２、５４は、アダプタ４０の凹所４８、５０と同様の凹所内に取り付けることも可能である。
【００２７】
さらなる代替案として、外部接点７８、８０は、丸みのある延長部とすることもでき、あるいは、図示のフラットなタブ延長部以外の何らかの形状をなすように形成することも可能である。
【００２８】
各凹所８２内には、バネ・クリップ領域１３４が設けられている。端子端部１２６には、チップ接点２８とリング接点３１の間に凹所１２８が設けられている（上記図３及び図４に示すように）。ＰＳＡによるリード２０の試験中、リード２０とＰＳＡケーブル３６との接続は、できるだけ確実であることが望ましい。バネ・クリップ１３０の一部のような機械的保持機構（図１３〜図１６には示されておらず、上記図１１、及び、下記図１７及び図１９には示されている）を各凹所８２のバネ・クリップ領域１３４に取り付けて、ハーフ７２、７４が端子端部１２６のまわりで閉じられると、凹所１２８と解放可能に係合するようにすることが可能である。バネ・クリップ１３０によって、アダプタ７０が端子端部１２６にしっかりと取り付けられた状態を保つことが保証される。図１１、図１７、図１９に示すように、バネ・クリップ１３０を、本発明によるアダプタの他の実施形態の開口部４２内に配置することも可能である。
【００２９】
本発明によるアダプタ内に、他の機械式保持機構または装置を設けることも予想される。これらの他の機構または装置には、制限するわけでないが、ハウジング４４内に延びて、端子端部１２６の一部と形状適合する一組のスクリュ又は、端子端部１２６の一部と一致する軸方向開口部４２内においてＯリング又は他の変形可能材料が含まれ、アダプタを端子端部１２６に取り外し可能に保持することが可能である。こうした保持機構または装置は、ピン接点２８またはリング接点３１の電気接点の妨げにならなければ、端子端部１２６の接点間に配置することが可能である。代わりに、こうした保持機構または装置は、リング接点１３４に近接して配置することも可能である。こうした機構または装置は、アダプタ内や端子端部１２６上の両方において協働する形状または特徴（凹所１２８及びバネ・クリップ１３０のような）とすることもでき、あるいは、一方またはもう一方だけに含まれる特徴または形状とすることも可能である。
【００３０】
図１６には、第２の端部７５を貫いて延びる開口部４２を備えた、アダプタ１７０の代替構造が示されている。外側面８４から延びる第１のクリップ・タブ７８と、開口部４２または凹所８２内の第１の内部接点７９の代わりに、ピン接点２８が第２の端部７５を越えて延びるように配置されている。このように配置されているので、ＰＳＡケーブル３６のクリップ３８は、ピン接点２８のまわりに直接取り付けることが可能である。チップ接点２８のまわりに取り付けられたクリップ３８が、第２の端部７５に押圧して、開口部４２内における端子端部１２６の動きを抑制するので、バネ・クリップ１３０は、端子端部１２６にアダプタ１７０をしっかりと固定する必要はない。クリップ１３０は、望ましくない動きに対してより強力な防護を施すため、凹所８２や開口部４２内に設けることが可能である。
【００３１】
上述のように、異なるスタイルや規格の心臓リード端子端部に既存のＰＳＡ試験ケーブルを接続できるようにするアダプタを備えることが望ましい。しかし、全ての試験ケーブルや試験状況が、こうした複数端子端部適合性を必要とするわけではない。図１７〜図１９には、心臓リード２０の端子端部１２６に直接利用するのに適したケーブル・アセンブリ１００が示されている。ケーブル・アセンブリ１００には、近位端１０４と遠位端１０６を備えたケーブル１０２が含まれている。近位端１０４には、ＰＳＡのような試験装置に接続するためのコネクタ端部１０８が取り付けられている。遠位端１０６には、端子端部レセプタクルまたはアダプタ１１０が取り付けられている。端子端部１２６は、第１の端部１１２を介して開口部４２に挿入される。端子端部アダプタ１１０は、第２の閉端部１１４においてケーブル１０２の遠位端１０６に接続される。
【００３２】
アダプタ１１０には、上記アダプタの共通する番号の開口部４２と同様の構造を有する中央軸方向開口部４２が含まれている。しかしながら、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８を外部接続する代わりに、開口部４２の内部接点がケーブル１０２内の導体に接続され、コネクタ端部１０８を介して試験装置に接続される。図１９に示すように、端子端部１２６が開口部４２内に挿入されると、開口部４２の第１の内部接点１１６は、端子端部１２６のリング接点３１に電気的に連結され、第２の内部接点１１８は、端子端部１２６のピン接点２８に電気的に連結される。図１９Ａには、リード２０とＰＳＡ３７に接続されたケーブル・アセンブリ１００が示されている。リード２０は、患者の心臓内に配置され、ＰＳＡ３７を利用して、リード２０の配置と機能を試験することが可能である。
【００３３】
図２０、図２１には、端子端部アダプタ１２２がケーブル１０２の遠位端１０６に取り付けられた、ケーブル・アセンブリの第２の実施形態１２０が示されている。端子端部アダプタ１２２は、外部クリップ・タブを除けば、上述のアダプタ７０と同様である。アダプタ７０の外部クリップ・タブの代わりに、端子端部アダプタ１２２は、ケーブル１０２内の導体を利用し、コネクタ端部１０８を介して、第１の内部接点７９と第２の内部接点８１に試験装置を電気的に連結する。そのほかの点では、第１のハーフ１２４と第２のハーフ１２６の特徴と構造は、それぞれ、アダプタ７０のハーフ７２、７４と同様である。
【００３４】
図２２には、ＰＳＡケーブル３６のクリップ３８をリード２０の端子端部１２６に取り付けるためのアダプタ１８０のもう１つの実施形態が示されている。アダプタ１８０には、端子端部１２６のまわりに取り付けられるスリーブ１８２が含まれている。ピン接点２８は、第２の端部１８４を越えて延び、端子端部１２６の一部は、開口部４２内に挿入され、リード２０の残りの部分は、第１の端部１８６を越えて延びている。ＰＳＡケーブル３６のクリップ３８の一方は、直接、ピン接点２８に接続することが可能である。もう一方のクリップ３８は、開口部４２からスリーブ１８２の外側面１９０を越えて延びる導体１８８によって、リング接点３１に電気的に接続されている。
【００３５】
図２３〜図２６には、ＰＳＡケーブル３６のバネ・クリップ３８をリード２０の端子端部１２６のピン接点２８とリング接点３１に電気的に接続するためのリード・クリップ２００が示されている。リード・クリップ２００には、誘電体材料の本体２０２と、本体２０２に取り付けられて、それぞれ、ピン接点２８とリング接点３１に電気的に接続する一対のクリップ接点２０４、２０６が含まれている。各クリップ接点２０４、２０６には、バネ・クリップ３８が接続されるバネ・クリップ端部２０８が含まれている。クリップ端部２０８には、接点に対するバネ・クリップ３８の物理的保持を改善するため、開口部２３２のような特徴を含むことが可能である。同様の把持改善を施すため、クリップ端部２０８に、制限するわけではないが、ディンプル、セレーション、突出部、または、刻み目を含む、他の特徴を利用することが可能である。
【００３６】
リード・クリップ２００には、上部２１０と下部２１２が分かれて含まれており、ウェブ２１４によって接続されている。ウェブ２１４は、医師または他のクリップ・ユーザが、後方端部２１８に圧縮力を加えて、前方端２１６を強制的に開き、端子端部１２６を受け入れさせるのに十分なたわみ性を備えている。端子端部１２６が、ピン接点２８がクリップ接点２０４に隣接し、リング接点３１がクリップ接点２０６に隣接するように位置決めされると、後方端部２１８に対する圧力を解除することが可能であり、リード・クリップ２００は、図２５に示すように、端子端部１２６に係合する。
【００３７】
図２６には、リード・クリップ２００から取り外されたクリップ接点２０６が示されているが、クリップ接点２０６には、第１の端部２２１からクリップ端部２０８に延びる上方脚２２０と、第１の端部２２３から接点ウェブ２２８に延びる下方脚２２２が含まれている。接点ウェブ２２８は、上方脚２２０と下方脚２２２の間に延び、接点２０６がリード・クリップ２００の一部としてアセンブルされると、ウェブ２１４内に納まる。ウェブ２２８は、リード・クリップ２００の後方端部に圧縮力が加えられると、前方端部２１６を開かせるのに十分なたわみ性を備えている。接点ウェブ２２８と第１の端部２２１、２２３の間には、上方脚２２０と下方脚２２２の間の開口部２２５が形成されている。開口部２２５内の第１の端部２２１、２２３に隣接して、協働して、端子開口部２２６を形成する、一対の半円形開口部２２４が設けられている。端子開口部２２６には、端子端部１２６のリング接点３１をはめ込んで、接触するサイズが付与されている。
【００３８】
図２７に示すように、クリップ接点２０４は、同様の構造になっており、端子端部１２６のピン接点２８をはめ込んで接触するサイズとされた、端子開口部２２７を形成している。
【００３９】
図示のように、クリップ２００の本体２０２には、クリップ接点２０４と２０６の間に位置する、上方脚２１０と下方脚２１２との間のノッチまたは凹所２３０が含まれている。凹所２３０を設けることには、端子端部１２６まわりへのクリップ２００の取り付けに関する視認性の向上といった利点があるが、凹所２３０が必要とされるわけではない。
【００４０】
本体２０２は、後方端部２１８に圧縮力を加えて、クリップ２００を開き、端子端部１２６まわりに固定するのに十分な強度を有するが、クリップ２００の開閉中、ウェブ２１４をそのままの状態に保つのに十分なたわみ性を有する、任意の誘電体材料から形成することが可能である。代替案として、クリップ本体２０２は、それぞれ、クリップ２００が上述の働きをするのに適した物理的及び電気的品質を備えた材料から造られた、独立したコンポーネントとしての上方脚２１０、下方脚２１２、ウェブ２１４から構成することも可能である。
【００４１】
上記論考では、いくつかある既存の規格の１つに従うものとして、心臓リードの端子端部について解説してきたが、新規の異なる端子端部が開発されることになるか、既に開発されていることが予想される。本開示のアダプタ及びケーブル・アセンブリは、本発明の範囲から逸脱することなく、これら新規の及び／または異なる端子構造への利用に適合させることが可能である。
【００４２】
本発明の望ましい態様及び実施形態について解説してきたが、当該技術者には、開示された概念の修正及び同等物が容易に思い浮かぶことであろう。しかし、こうした修正及び同等物は、付属の請求の範囲内に含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】埋込ペースメーカが心臓リードによって患者の心臓に接続された、患者の概略図である。
【図２】ＩＳ−１規格に整合する、一対の導体を備えた、第１の先行技術による心臓リードの端子端部の側面図である。
【図３】４つの導体を備えた、近々登場する四極規格による第１の心臓リードの端子端部の側面図である。
【図４】４つの導体を備えた、近々登場する四極規格による第２の心臓リードの端子端部の側面図である。
【図５】ＰＳＡ試験ケーブルのワニ口バネ・クリップが２つの導体のそれぞれに接続された、図２の心臓リードの端子端部の側面図である。
【図６】図６のＰＳＡ試験ケーブルのワニ口バネ・クリップが導体の２つに接続された、図４の心臓リードの側面図である。
【図７】端子端部がアダプタの中央軸方向開口部内に挿入されるように配置された、図６の心臓リードの端子端部及びＰＳＡ試験ケーブルのワニ口バネ・クリップに用いられる、試験ケーブル接続アダプタの第１の実施形態の透視図である。
【図８】心臓リードの端子端部が中央軸方向開口部内に挿入された、図７のアダプタの側面図である。
【図９】図７のアダプタの代替構造の側面図である。
【図１０】端子端部がアダプタの中央軸方向開口部内に挿入されるように配置された、図５の心臓リードの端子端部及びＰＳＡ試験ケーブルのワニ口バネ・クリップに用いられる、試験ケーブル接続アダプタの第２の実施形態の透視図である。
【図１１】図１０のアダプタの透視断面図である。
【図１２】図１０のアダプタの側面図である。
【図１２Ａ】図１の心臓リードをリードの試験装置に接続する、図１０のアダプタの側面図である。
【図１３】端子端部がアダプタに取り付けるように配置されて、アダプタを端子端部まわりで閉じることができるようになっている、図６の心臓リードの端子端部及びＰＳＡ試験ケーブルのワニ口バネ・クリップに用いられる、試験ケーブル接続アダプタの第３の実施形態の透視図である。
【図１４】図１３のアダプタの平面図である。
【図１５】アダプタが閉じられて、中央軸方向開口部を形成している、図１３のアダプタの端面図である。
【図１６】図１１のアダプタの代替構造を示す図である。
【図１７】図５の端子端部に用いられる遠位端を含む試験ケーブル・アセンブリの透視図である。
【図１８】図１７の試験ケーブル・アセンブリの遠位端の拡大図である。
【図１９】図１８の試験ケーブル・アセンブリの遠位端の透視断面図である。
【図１９Ａ】図１の心臓リードをリードの試験装置に接続する、図１７の試験ケーブル・アセンブリの側面図である。
【図２０】図６の端子端部に用いられる遠位端を含む、試験ケーブル・アセンブリの第１の代替実施形態の透視図である。
【図２１】図２０の試験ケーブル・アセンブリの遠位端の拡大透視図である。
【図２２】バネ接点が破線で示すスリーブ内に納まった、四極リードの端子端部まわりに取り付けられた本発明によるアダプタ・スリーブの透視図である。
【図２３】四極リードの端子端部に用いられる、本発明によるアダプタ・クリップの透視図である。
【図２４】図２３のアダプタ・クリップの側面図である。
【図２５】図２の四極リードの端子端部まわりに取り付けられた、図２３のアダプタ・クリップの端面図である。
【図２６】図２３のクリップに用いられる第１の接点を示す図である。
【図２７】図２３のクリップに用いられる第２の接点を示す図である。
【符号の説明】
【００４４】
１０  患者、１２  心臓、１８  ペース・メーカ、２０  心臓リード、２４  電極、２６  端子端部、２８  ピン接点、３１  リング接点、３２  リング接点、３４  リング接点、３６  ＰＳＡケーブル、３８  ワニ口クリップ、４０  アダプタ、４２  中央軸方向開口部、４３  第１の端部、４４  ハウジング、４５  第２の閉端部、４８  凹所、５０  凹所、５２  クリップ接点、５４  クリップ接点、６０  アダプタ
【図１】
2007521917.tif 000003
【図２】
2007521917.tif 000004
【図３】
2007521917.tif 000005
【図４】
2007521917.tif 000006
【図５】
2007521917.tif 000007
【図６】
2007521917.tif 000008
【図７】
2007521917.tif 000009
【図８】
2007521917.tif 000010
【図９】
2007521917.tif 000011
【図１０】
2007521917.tif 000012
【図１１】
2007521917.tif 000013
【図１２】
2007521917.tif 000014
【図１２Ａ】
2007521917.tif 000015
【図１３】
2007521917.tif 000016
【図１４】
2007521917.tif 000017
【図１５】
2007521917.tif 000018
【図１６】
2007521917.tif 000019
【図１７】
2007521917.tif 000020
【図１８】
2007521917.tif 000021
【図１９】
2007521917.tif 000022
【図１９Ａ】
2007521917.tif 000023
【図２０】
2007521917.tif 000024
【図２１】
2007521917.tif 000025
【図２２】
2007521917.tif 000026
【図２３】
2007521917.tif 000027
【図２４】
2007521917.tif 000028
【図２５】
2007521917.tif 000029
【図２６】
2007521917.tif 000030
【図２７】
2007521917.tif 000031
【国際調査報告】
2007521917.tif 000032
2007521917.tif 000033
2007521917.tif 000034
2007521917.tif 000035
2007521917.tif 000036