(57)【要約】本発明の一時的術後空洞処理装置は、装置の遠位端に膨張バルーンを含む第１部分と、少なくとも膨張内腔および処理内腔を形成する、第１部分に接続された第２部分とを含む。第２部分は、膨張内腔が膨張バルーンの膨張を可能にするように構成される。膨張内腔には膨張口が接続され、膨張バルーンに流体またはガスを導入できる。本発明の装置の第２部分は、処理内腔が膨張バルーンと連携して空洞内の様々な一時的空洞処理および治療および方法を可能にするように構成される。バルーンは、所定の形状に膨張するように構成される。この所定の形状は、組織内の空洞の形状にほぼ一致するように構成される。膨張バルーンはまた、術後空洞を形成する組織の壁に有益な作用を実行するように構成、処理、被覆または別の方法で構成される。【選択図】  図５
2007511242.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細いアクセス経路および相対的に大きな空洞室を有する患者の手術空洞を処理する方法であって、
つぶれて膨張していない状態および膨張した状態をとり、狭い近位部分および広い遠位部分を有するバルーンと、前記バルーンに接続されるシャフトを有する空洞処理装置を提供するステップと、
つぶれて膨張していない状態の前記バルーンを前記手術空洞に挿入するステップと、
前記狭い近位部分が前記細いアクセス経路を実質的に満たし、前記広い遠位部分が前記相対的に大きな空洞を実質的に満たすよう、前記バルーンを膨張させるステップとを備える空洞処理方法。
【請求項２】
前記提供するステップは、前記バルーンと流体連通する膨張内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記膨張させるステップは、前記膨張内腔にガスまたは流体を導入してバルーンを膨張させるステップを含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項３】
前記導入するステップは、前記バルーンの外側表面が前記手術空洞の組織壁を押し付けることにより、前記手術空洞内で止血を実現するように実行される請求項２に記載の空洞処理方法。
【請求項４】
前記提供するステップは、前記手術空洞と流体連通するように構成された遠位自由端を有する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔に治療薬を導入することにより前記手術空洞に前記治療薬を送り込むステップをさらに含む、請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項５】
前記提供するステップは、遠位自由端に配置される半透過性膜を有する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔に治療薬を導入することにより、前記半透過性膜を通して前記手術空洞に前記治療薬を送り込むステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項６】
前記提供するステップは、前記手術空洞と流体連通する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔を通して前記手術空洞にリンパのマッピング剤を導入するステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項７】
前記提供するステップは、前記手術空洞と流体連通する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔を通して前記手術空洞に放射性物質を導入するステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項８】
前記提供するステップは、前記手術空洞と流体連通する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔を通して前記手術空洞に光力学的物質を導入するステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項９】
前記提供するステップは、前記手術空洞と流体連通する処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔に複数の放射性元素を導入するステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１０】
前記提供するステップは、処理内腔を形成する前記シャフトを用いて実行され、前記処理内腔の遠位部分は折り曲げられることによって、膨張状態の前記バルーンにより形成される内部空間を横断するように構成され、前記処理内腔に複数の放射性元素を導入するステップをさらに含む請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１１】
前記提供するステップは、外側表面の少なくとも一部が生物学的作用物質でコーティングされた前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１２】
前記提供するステップにおける前記生物学的作用物質は、抗菌作用、抗生作用、炎症作用、鎮痛作用、ステロイド作用および非癒着作用の少なくとも１つを有する請求項１１に記載の空洞処理方法。
【請求項１３】
前記提供するステップにおける前記生物学的作用物質は、コラーゲン、ゼラチン、ムコ多糖およびヒアルロン酸の少なくとも１つである請求項１１に記載の空洞処理方法。
【請求項１４】
前記提供するステップは、外側表面の少なくとも一部が所定のテクスチャを形成する前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１５】
前記所定のテクスチャは、プラズマおよびコロナ放電の表面処理の少なくとも１つに対して外側表面を露出することにより得られる請求項１４に記載の空洞処理方法。
【請求項１６】
前記提供するステップは、外側表面の少なくとも一部が界面活性物質を用いて化学的に処理された前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１７】
前記提供するステップは、前記バルーンの第２部分より相対的に弾性が小さい、第１部分を有する前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１８】
前記提供するステップは、前記バルーンの第２部分より相対的に厚い、第１部分を有する前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項１９】
前記提供するステップは、前記バルーンが膨張した状態において概ねイグルー形状をとる前記バルーンを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項２０】
前記提供するステップは、前記バルーンおよび膨張内腔に取り付けられたバルブと流体連通する前記膨張内腔を形成するシャフトを用いて実行され、前記バルブは前記バルーンが所定の割合で徐々に収縮するように構成される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項２１】
前記バルーンが収縮されて収縮状態になると、患者から前記空洞処理装置を取り外すステップをさらに含む、請求項２０に記載の空洞処理方法。
【請求項２２】
前記提供するステップは、前記挿入するステップにおいて外科医が前記手術空洞内で前記バルーンの方向を正確に合わせることができるように構成された、可視的表示を含む前記シャフトを用いて実行される請求項１に記載の空洞処理方法。
【請求項２３】
細いアクセス経路および相対的に大きな空洞室を有する手術空洞を処理する手術空洞処理装置であって、
つぶれて膨張していない状態および膨張状態をとるように構成されたバルーンと、
前記バルーンに接続されたシャフトと、
前記バルーンと流体連通する膨張内腔と、
前記手術空洞と流体連通するように構成された開口を有し、前記手術空洞に治療薬を送り込むことができる処理内腔とを備える手術空洞処理装置。
【請求項２４】
前記処理内腔の開口に配置された半透過性膜をさらに備える請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項２５】
前記処理内腔は、前記バルーンと実質的に同じ長さを有する近位部分および遠位部分を形成し、前記遠位部分は、前記近位部分に対してある角度で湾曲することにより、前記膨張状態において前記バルーンにより形成される内部空間を横断するように構成されている請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項２６】
前記バルーンの外側表面の少なくとも一部が生物学的作用物質でコーティングされている請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項２７】
前記生物学的作用物質は、抗菌作用、抗生作用、炎症作用、鎮痛作用、ステロイド作用および非癒着作用の少なくとも１つを有する請求項２６に記載の手術空洞処理装置。
【請求項２８】
前記提供ステップにおける前記生物学的作用物質は、コラーゲン、ゼラチン、ムコ多糖およびヒアルロン酸の少なくとも１つである請求項２６に記載の手術空洞処理装置。
【請求項２９】
前記バルーンの外側表面の少なくとも一部は、プラズマおよびコロナ放電の表面の処理の１つにより得られる所定のテクスチャを有する請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３０】
前記バルーンの外側表面の少なくとも一部は、界面活性物質を用いて化学的に処理される請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３１】
前記バルーンは第１部分と第２の部分とを有し、前記第１部分は前記第２の部分より相対的に弾性が小さい請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３２】
前記バルーンは第１部分と第２の部分とを有し、前記の第１部分は前記第２の部分より相対的に厚い請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３３】
前記バルーンは、膨張した状態において概ねイグルー形状を有する請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３４】
前記膨張内腔の近位端に取り付けられたバルブをさらに含み、前記バルブは、前記バルーンを所定の割合で徐々に収縮させるように構成された請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３５】
前記シャフトに設けられた可視的表示をさらに含み、前記可視的表示は外科医が前記手術空洞内で前記バルーンの方向を正確に合わせることができるように構成された請求項２３に記載の手術空洞処理装置。
【請求項３６】
患者体内の手術空洞に近接照射治療を実行する方法であって、
収縮状態および膨張状態をとるように構成されるバルーンと前記バルーンに接続されるシャフトとを含む空洞処理装置を提供するステップと、
前記収縮状態である前記空洞処理装置の前記バルーンを前記空洞に導入するステップと、
前記バルーンを前記膨張状態にするステップと、
前記処理内腔に処理剤を挿入および送り込むステップとを含む近接照射治療方法。
【請求項３７】
前記挿入するステップは、放射性物質である前記処理剤を用いて実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【請求項３８】
前記挿入するステップは、前記処理内腔の開口に配置される半透過性の膜を通過する前記処理剤を用いて実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【請求項３９】
前記挿入するステップは、前記処理内腔を通して手術空洞にリンパのマッピング剤を導入することにより実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【請求項４０】
前記挿入するステップは、光力学的物質である前記処理剤を用いて実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【請求項４１】
前記挿入するステップは、複数の放射性元素である前記処理剤を用いて実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【請求項４２】
前記提供するステップは、前記膨張状態の前記バルーンにより形成される内部空間を横断するように曲げられた前記処理内腔を用いて実行される請求項３６に記載の近接照射治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００３年９月３日出願の仮特許出願番号第６０／５００，０６９号に基づき米国特許法第１１９条（ｅ）による利益を主張する。
【０００２】
本発明は、例えば胸部組織など、軟部組織における術後空洞を一時的に処理する装置および方法の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
胸部の生検は、米国では日常的に、マンモグラフィー画像化、手による触診または超音波検査により発見される異常の検出後に実行される。手術による切除生検および定位固定および超音波穿刺胸部生検を含む、胸部の生検組織のサンプルを取得する従来の方法は数多く存在する。最近、経皮的な最小限の侵襲性の大量の非損傷組織サンプルの収集方法が出現している。
【０００４】
本願出願人に譲渡された特許文献１は、軟部組織の生検切除装置に関する新規の方法を開示している。上記に開示されているとおり、切除装置は、その装置の遠位端の近くに、選択的に作動可能な切断収集アセンブリを有するシャフトを含む。切断収集アセンブリは選択的にシャフトから離れる方向に曲がり、且つ、シャフトの方向に引き込まれるように構成されている。したがって、この切除装置は軟部組織を切断し、切除装置が回転するに伴い切断ツールにより切断される組織を収集するように構成される。このような装置を使用すると、細いアクセス経路により皮膚に接続する特有の空洞が生じる。しかし、これらの手法により残された生検後の生検空洞は、従来の生検装置により生じる空洞の様々な性質、大きさおよび形状、ならびに経皮的な方法により特徴付けられる皮膚との細い接続路のため、針によるコア生検手法または切開手法により残された空洞と比較すると、手法後の様々な処理が提示および必要とされることは明らかである。上述の点から明らかな通り、このような空洞の一時的処理のための方法および装置の必要性が大きくなってきている。
【特許文献１】米国特許第６，０２２，３６２号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態によれば、本発明は患者の手術空洞の処理方法であり、この手術空洞は細いアクセス経路および相対的に大きな空洞室を形成する。本発明の方法は、バルーンおよびバルーンに接続されるシャフトを備えた空洞処理装置を提供するステップを含み、バルーンはつぶれて膨張していない状態と、狭い近位部分およびより広い遠位部分を形成する形状となる膨張状態とをとるように構成される。すなわち、つぶれて膨張していない状態のバルーンを手術空洞に挿入し、次にバルーンを膨張状態にして、狭い近接部分が狭いアクセス経路をほぼ満たし、広い遠位部分が相対的に大きい空洞室をほぼ満たすようにする。
【０００６】
上記の空洞処理装置を提供するステップは、バルーンと流体連通する膨張内腔を形成するシャフトを用いて実行され、バルーンを膨張させるステップは、膨張内腔にガスまたは流体（または他の膨張媒体）を導入してバルーンを膨張させるステップを含みうる。導入ステップは、バルーンの外側表面が手術空洞の組織の壁を押し付けることにより手術空洞内で止血を実現するように実行される。空洞処理装置を提供するステップは、手術空洞と流体連通するように構成された遠位自由端を有する処理内腔を形成するシャフトを用いて実行され、さらに、その方法は処理内腔に治療薬を導入することにより手術空洞に治療薬を送り込むステップを含みうる。処理内腔はその遠位自由端に配置される半透過性膜を含み、またその方法は、半透過性膜を通して手術空洞に治療薬を送り込むステップをさらに含みうる。上記方法は、処理内腔を通して手術空洞にリンパのマッピング剤を導入するステップをさらに含みうる。上記方法は、処理内腔を通して手術空洞に放射性物質を導入するステップをさらに含みうる。上記方法は、処理内腔を通して手術空洞に光力学的物質を導入するステップをさらに含みうる。上記方法は、処理内腔に複数の放射性元素を導入するステップをさらに含みうる。処理内腔の遠位部分は、曲げることにより、膨張状態のバルーンにより形成される内部空間を横断するように構成され、上記方法は、処理内腔内に複数の放射性元素を導入して、その内腔の遠位部分にまで送るステップをさらに含むことができる。
【０００７】
バルーンの外側表面の少なくとも一部は生物学的作用物質でコーティングされ、その作用物質は、例えば、抗菌作用、抗生作用、炎症作用、鎮痛作用、ステロイド作用および／または非癒着（例えば、癒着防止または抑止）作用を提供する。例えば、生物学的作用物質はコラーゲン、ゼラチン、ムコ多糖および／またはヒアルロン酸であるかまたはそれらを含みうる。バルーンの外側表面のすべてまたは一部は所定の表面テクスチャを形成する。その所定の表面テクスチャは、例えば、プラズマおよび／またはコロナ放電の表面処理に対して外側表面を露出することにより得られる。バルーンの外側表面は、界面活性剤を用いて化学的に処理される。
【０００８】
バルーンは、バルーンの第２部分に比べて相対的に弾性が小さい第１部分を有する。バルーンの第１部分は、バルーンの第２部分に比べて相対的に厚い。バルーンは、膨張状態では、概ねイグルー（または他の所定の）形状となる。バルブは膨張内腔に取り付けられ、バルブは、（例えば、処理期間中に）バルーンが所定の割合で徐々に収縮するように構成される。バルーンが収縮し、収縮状態になると、空洞の処理装置は患者から除去される。シャフトは、外科医が挿入ステップ中に手術空洞内においてバルーンを正確に方向付けできるように構成される可視表示を含みうる。
【０００９】
別の実施形態によれば、本発明はさらに、細いアクセス経路および相対的に大きな空洞室を有する手術空洞を処理するための手術空洞処理装置であって、空洞処理装置は、つぶれて膨張していない状態および膨張状態をとるように構成されるバルーンと、バルーンに接続されるシャフトと、バルーンと流体連通する膨張内腔と、手術空洞と流体連通して、手術空洞に治療薬を送り込むように構成された開口を有する処理内腔とを含む。
【００１０】
手術空洞処理装置はさらに、処理内腔の開口に配置される半透過性の膜を含みうる。処理内腔は、近位部分およびバルーンとほぼ同一広がりを有する遠位部分を備え、遠位部分は近位部分に対してある一定角度で湾曲することにより、膨張状態のバルーンにより形成される内部空間を横断するように構成される。少なくともバルーンの外側表面の一部は、生物学的作用物質でコーティングされる。生物学的作用物質は、抗菌作用、抗生作用、炎症作用、鎮痛作用、ステロイド作用および／または非癒着作用を提供する。生物学的作用物質は、１つまたは複数のコラーゲン、ゼラチン、ムコ多糖および／またはヒアルロン酸であるか、それらを含みうる。バルーンの外側表面の一部は、例えば、プラズマおよび／またはコロナ放電の表面処理により得られる、所定の表面テクスチャである。バルーンの外側表面の少なくとも一部は、界面活性剤を用いて化学的に処理される。
【００１１】
バルーンは第１部分と第２部分とを有し、第１部分はバルーンの第２部分に比べて相対的に弾性が小さい。バルーンは第１部分と第２部分とを有し、バルーンの第１部分は、バルーンの第２部分に比べて厚い。膨張状態では、例えば、概ねイグルー形状を有する。手術空洞処理装置はさらに、膨張内腔の近位端に取り付けられたバルブを含み、バルブは、バルーンが所定の割合で徐々に収縮するように構成される。装置はさらに、外科医が手術空洞内にバルーンを正確に方向付けできるように構成された可視の表示を含む。
【００１２】
さらに別の実施形態によれば、本発明はさらに、患者の体内の術後空洞内で近接照射治療を実行する方法であり、この方法は、収縮状態および膨張状態をとるように構成されるバルーンを含む空洞処理装置を提供し、バルーンにシャフトを接続し、バルーンの収縮状態において空洞処理装置を空洞内に導入し、バルーンを膨張状態とし、処理剤を処理内腔内に挿入して送り込む、各ステップを含む。
【００１３】
挿入ステップは、放射性物質である処理剤を用いて実行される。挿入ステップは、処理内腔の開口部に配置される半透過性の膜を通過する処理剤を用いて実行される。挿入ステップは、処理内腔を通して手術空洞にリンパのマッピング剤を導入することにより実行される。挿入ステップは、光力学的物質である処理剤を用いて実行される。挿入ステップはまた、複数の放射性元素である処理剤を用いて実行される。空洞処理装置を提供するステップは、処理内腔を曲げることにより、膨張状態にあるバルーンにより形成される内部空間を横断するように処理内腔を構成することにより実行される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置は、装置の遠位の端部に膨張バルーンを含む第１部分と、第１部分に接続され、少なくとも膨張内腔および処理内腔を形成する表面を含む第２部分とを含む。第２部分は、膨張内腔が膨張バルーンの膨張を可能にするように構成される。膨張内腔には膨張口が接続され、膨張バルーンに流体またはガスを導入できる。本実施形態による装置の第２部分は、処理内腔が様々な一時的術後空洞処理および治療方式および方法を可能にするように構成される。バルーンは、所定の形状で膨張するように構成される。例えば、この所定の形状は、組織内の空洞の形状にほぼ一致するように構成される。膨張バルーンはまた、術後空洞を形成する組織の壁に有益な作用を実行するように構成、処理、被覆または別の方法で構成される。例えば、本実施形態による一時的術後空洞処理装置は、膨張状態にある膨張バルーンが、図１で示されている術後空洞の形状に類似する形状をとるように構成される。
【００１５】
図１に示されるとおり、空洞１２６は組織１１０（例えば、胸部組織など）内に形成される。典型的な空洞１２６は相対的に細いアクセス経路１２７により特徴付けられ、この経路１２７は上述の切除手法の間における切断収集アセンブリによる拡張および回転により形成されるより大きな空洞室１２８に通じる。切除装置が患者から取り出された後は、空洞１２６を形成する内部組織の壁が、以前にその空間を占める組織により支持されないために、空洞１２６および／またはアクセス経路１２７の一部はある程度収縮してつぶれた状態になる。
【００１６】
図２は、本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置２００の断面図であり、膨張バルーンは膨張していないまたはある程度膨張した状態である。図示されているとおり、装置２００は、第１チューブ２０４に接続された膨張バルーン２０２を含み、第１チューブ２０４は膨張内腔２０５を形成し、膨張内腔２０５は第１チューブ２０４に形成される複数の開口２１０により膨張バルーン２０２の内部に通じる。ガスまたは流体２１８（例えば、食塩水、空気）は、例えば２方向または３方向栓など、適切なバルブ２１６を通して膨張内腔２０５および膨張バルーン２０２に導入される。装置２００はまた、処理内腔２０７を形成する第２チューブ２０６を含む。第２チューブ２０６は、（図４に詳細には示されているとおり）第１チューブ２０４内に同軸方向に配置されるか、或いは、図６に示されているとおり第１チューブ２０４に隣接して配置される。処理内腔２０７は入口２１１および出口２１２を有する。装置２００の使用において、出口２１２は空洞１２６内に出る。半多孔性膜またはプラグは（例えば、図５の２４４で示されている）、出口２１２内に配置され、処理内腔２０７から空洞１２６への流体の通過を可能にする。
【００１７】
参照符号２０８により示されるとおり、少なくとも膨張バルーン２０２の一部を処理、被覆または別の方法で構成して、術後空洞１２６内で有効な作用を実行するようにできる。例えば、膨張バルーン２０２の外面の少なくとも一部は、使用中に、空洞１２６の内壁と接触し、１つまたは複数の生物学的作用物質（例えば、コラーゲン、ゼラチン、ムコ多糖、ヒアルロン酸など）でコーティングされる。代替として、または追加で、バルーン２０２の外面の少なくとも一部は、様々な細孔密度および／または構造を形成する表面テクスチャ材料（例えば、多孔質のウレタン樹脂など）或いはその層を含むことができる。膨張バルーン２０２の外面の少なくとも一部は、１つまたは複数の表面処理の物理的方法（例えば、プラズマまたはコロナ放電表面処理方法）を用いて処理される。代替として、または追加で、バルーン２０２の外面の少なくとも一部を化学的な処理方法（例えば、ＴＤＭＡＣ−トリドデシルメチル−アンモニウムクロライドなどの界面活性剤を含む）により化学的に処理して、抗生物質、特に、例えばセファロスポリンおよびペニシリンなどの１つまたは複数の帯電した生物学的作用物質を付着させることができる。
【００１８】
図２に示される本実施形態による一時的術後空洞処理装置２００は、バルーン２０２が収縮した状態またはある程度膨張した状態である。図３は、図２に示す本実施形態による一時的術後空洞処理装置２００のバルーン２０２が膨張した状態を示している。符号２１８は、ガス、流体または任意の他のバルーンの膨張媒体を示すものである。ガスまたは流体２１８の導入はバルブ２１６を通して実行される。一実施形態によれば、バルブ２１６は所定の割合でガスまたは流体２１８を徐々に放出するように構成される。この方法では、ガスまたは流体２１８の全てまたはほぼ全てがバルーン２０２から放出された後、装置は患者から即座に取り外される。別の実施形態によれば、バルブ２１６はバルーン２０２の手動による収縮を可能にするように構成される。
【００１９】
膨張バルーン２０２は、物理的および／または化学的な方法により止血を確立または促進するように構成される。バルーン２０２が膨張すると、空洞１２６の内壁に対して物理的圧力が加わり、止血を促進する。さらに、バルーン２０２の外面の少なくとも一部のコーティング２０８もまた、止血を促進する。バルーン２０２の外部の表面のコーティング２０８はさらに、例えば、抗生物質および／または抗菌物質を使用する抗菌剤による予防など、他の有益な作用を有する。代替として、またはこれに追加して、例えば、抗炎症性、疼痛管理、ステロイド療法および／または非癒着療法など、他の有益な作用を提供できるよう、コーティング２０８を選択することができる。
【００２０】
バルーン２０２は、例えば、シリコンなどの高分子材料から形成されるか、またはそれを含むことができる。バルーン２０２の任意の部分は、強化ポリマーの１つまたは複数の追加層を用いて強化できる。代替として、バルーン２０２は、膨張時にバルーン２０２の拡張を制限することが望ましい領域を、局所的に厚く形成することができる。このような局所的に厚い領域および／または強化層（例えば、図６および図７の２３２で示されている）は、バルーン２０２膨張後の最終の形状に影響を与える。実際に、強化層を備えるバルーン２０２の部分は、このような強化層２３２を備えていないバルーン２０２の部分より相対的に弾性が小さい。バルーン２０２の相対的な非弾性部分は、バルーン２０２の膨張において、このような強化層２３２がない部分と同程度には拡大しない。バルーン２０２の厚さの適正な選択および／または強化層２３２の取付けおよび特性の制御により、バルーン２０２は膨張においてほぼすべての形状をとるように形成できる。例えば、バルーン２０２は、図７に示されるとおり、膨張においてドーム型またはイグルー形状をとるように構成することができる。この方法では、バルーン２０２は空洞２３６の形状に合わせて形成される。したがって、本実施形態による一時的術後空洞処理装置２００は、ほぼすべての所望の形状に膨張されるバルーンを備えるように構成される。本発明の一時的術後空洞処理装置を、空洞を形成するのに使用される切除装置に一致させることにより、膨張したバルーン形状を、空洞を形成するのに使用される切除装置により形成される空洞形状と一致させることができる。
【００２１】
処理内腔２０７は、空洞１２６の周辺にまたは周辺内に様々な作用物質および／または治療薬を注入または別の方法で導入するために使用される。このような作用物質は、内部空洞の壁とバルーン２０２の外側表面の間の隙間の空間内で、処理内腔２０７内にとどまるかまたは空洞１２６内に導入される。このような作用物質および／または治療薬は、例えば、抗生物質、鎮痛剤、ステロイド、非癒着剤を含む。このような作用物質および／または治療薬は、代替として（または追加で）、リンパのマッピング剤のために染料および／または顔料を含むことができる。さらに、処理内腔を利用することにより、各種の同位元素を使用して局所的な放射線治療を提供し、および／または（例えばＸ線源を含む）他のエネルギー源を使用して局所的な放射線治療を提供できる。さらに処理内腔２０７を利用して、有利には、例えば、レーザー光源を用いて光力学的物質を照射できる。
【００２２】
図３に示されるとおり、有利には、処理内腔２０７は、内部に放射性シード２２０列を導入することにより、空洞１２６内での近接照射治療に使用できる。放射性シード２２０は、縫合部材２２２または適切な部材からなる他のワイヤ２２２により、相互に接続される。放射性シード２２０列は、ワイヤ２２２を交互に押し出しおよび引き抜くことにより空洞１２６内で前進および後退する。
【００２３】
図５は、本発明の別の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図である。図示されているとおり、空洞１２６の中心および膨張したバルーン２０２により形成される空間の中心を基準とする処理内腔の位置は変更可能である。特に、第２チューブ２０６の遠位部分２３０は第２チューブ２０６の近位部分に対して湾曲される。実際、第２チューブ２０６の遠位部分２３０は、膨張したバルーン２０２内の空間を横断するように配置される。例えば、第２チューブ２０６の遠位部分２３０は、バルーン２０２が膨張した場合バルーン２０２内でほぼ中心に来るように配置される。図示されているとおり、処理内腔２０７の出口２１２（存在する場合）は、処理内腔２０７の近位部分の縦軸に対して所定の高さに配置され、これにより、空洞１２６および周辺組織内で任意の作用物質および／または治療薬の均一的な分散を促進する。図６に示されているとおり、第２チューブ２０６の遠位部分２３０の構造（および処理内壁２０７の遠位部分の構造）を調節して、局所的な放射線治療における最適な線量分布を提供できる。
【００２４】
本実施形態による一時的術後空洞処理装置は、切除または生検装置により形成される本来の切開部およびアクセス経路１２７を通して空洞に導入される。一実施形態によれば、簡単な誘導針が第２チューブ２０６の処理内壁２０７内に挿入される。誘導針の遠位端は、半透過性の膜２２４と接触し、外科医は誘導針を押して、本実施形態の一時的術後空洞処理装置を空洞１２６内の位置に進めることができる。半多孔質の膜２２４は、したがって、空洞１２６内に装置２００を配置する間、誘導針により作用する機械的圧力に耐えるように十分な機械的強度を備えるべきである。誘導針はさらに、外科医が空洞１２６内のバルーン２０２の向きを即座に確認できる位置的特徴および／または確認特徴（可視的表示、翼等）を有する。代替として、摩擦低減物質でコーティングされたトロカールを用いて、本実施形態による一時的術後空洞処理装置を空洞１２６内の導入できる。
【００２５】
本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置は、所望の形状および寸法の心軸を、（例えば）シリコン分散液に浸漬して形成される膨張可能なバルーンを含む。バルーンの基底部は、図６の２３２で示されているとおり、例えば、バルーン２０２にシリコンおよび／またはウレタン樹脂フィルムの１つの追加層または複数の追加層を取り付けることにより厚くなる。第１および第２チューブ２０４、２０６は、柔軟性のある高分子材料から形成される。第１チューブ２０４の膨張内腔はバルーンの基底部に取り付けられ、バルーン２０２内に出るように構成される。第２チューブ２０６は、バルーン２０２の壁に取り付けられ、半透過性の膜２２４を含む。第１チューブ２０４の膨張内腔２０５を利用して、装置２００の近位端に配置される２または３方向栓２１６を通る規定食塩水を用いてバルーン２０２を膨張させる。第２チューブ２０６の処理内壁２０７は、有利には、例えば局所的な近接照射治療など様々な処理方式に対して使用され、および生物学的活性剤の導入のために使用される。リンパのマッピングのための様々な染料および顔料もまたこの処理内腔２０７を通して注入できる。例えば、バルーン２０２の表面は、例えば、止血を誘発するためコラーゲンまたはゼラチンなどトロンボゲン剤で、または組織の癒着を抑止または防止するためのヒアルロン酸または派生物でコーティングされる。
【００２６】
上述の詳細な説明は、本発明の好ましい実施形態を説明すると同時に、上述の説明は単なる例示であり、ここで開示された発明を限定しないものと理解されるべきである。当業者には、他の代替の実施形態およびこのような実施形態のすべては本発明の範囲に包含されると見なされることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】典型的な術後空洞の図である。
【図２】本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図であり、膨張バルーンが膨張していないまたはある程度膨張した状態を示している。
【図３】本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図であり、膨張バルーンが膨張している状態を示している。
【図４】図３の断面の線Ｉ−Ｉ'に沿って切断された本発明の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図である。
【図５】本発明の他の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図である。
【図６】本発明のさらに他の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図である。
【図７】本発明のさらに他の実施形態による一時的術後空洞処理装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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