(57)【要約】  蠕動ポンプによって薬物を投与するためのプロトコール情報を遠隔格納デバイスに格納する方法を開示する。蠕動ポンプ（１０）と遠隔格納デバイス（２０）との間の通信経路が提供される。薬物のプロトコール情報が蠕動ポンプに入力される。該プロトコール情報は蠕動ポンプから遠隔格納デバイスへと送られる。薬物のプロトコール情報は遠隔格納デバイスに格納される。蠕動ポンプから履歴情報が検索されてもよい。蠕動ポンプから履歴情報の検索を要求するユーザ・リクエストが受信される。ポンプ・リクエストは、履歴情報を検索するための形式に設定される。履歴情報を受信するためのポンプ・リクエストは、蠕動ポンプへと送信される。履歴情報が蠕動ポンプから受信される。履歴情報は、表示されてもよいし、格納されてもよい。
2007503968.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蠕動ポンプから受信した履歴情報からデータを抽出する方法であって、
蠕動ポンプから履歴情報を受信する工程と、
履歴ファイルから抽出するための情報の要求するリクエストを受信する工程と、
要求された情報を履歴ファイルから抽出する工程と
からなる方法。
【請求項２】
抽出された情報を表示する工程からさらになる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
抽出された情報が図表形式で表示される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
抽出された情報をファイルに保存する工程からさらになる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
抽出された情報が図表形式で保存される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ファイルを削除することを要求するリクエストを受信する工程と、
ファイルを削除する工程と
からさらになる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
ファイルに名前を付け直すことを要求するリクエストを受信する工程と、
ファイルに名前を付け直す工程と
からさらになる、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
抽出された情報を印刷する工程からさらになる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
抽出された情報が図表形式で印刷される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
抽出された情報を送信する工程からさらになる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
抽出された情報が図表形式で送信される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
抽出された情報が電子メールで送信される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
要求された情報は患者側の投与装置のライン圧情報である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
要求された情報はボーラス要請の情報である、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
ボーラス要請の情報にはボーラス要請に応じて投与される薬物の容量が含まれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
蠕動ポンプから受信した履歴情報からボーラス要請データを抽出する方法であって、
蠕動ポンプから履歴情報を受信する工程と、
履歴ファイルからボーラス要請の情報を抽出することを要求するリクエストを受信する工程と、
要求されたボーラス要請の情報を履歴ファイルから抽出する工程と
からなる方法。
【請求項１７】
抽出されたボーラス要請の情報を表示する工程からさらになる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
抽出されたボーラス要請の情報が図表形式で表示される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
ボーラス要請の情報にはボーラス要請に応じて投与される薬物の容量が含まれる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
蠕動ポンプから受信した履歴情報から患者側の投与装置のライン圧の情報を抽出する方法であって、
蠕動ポンプから履歴情報を受信する工程と、
患者側の投与装置のライン圧の情報を要求するリクエストを受信する工程と、
要求された患者側の投与装置のライン圧の情報を履歴ファイルから抽出する工程と
からなる方法。
【請求項２１】
抽出された患者側の投与装置のライン圧の情報を表示する工程からさらになる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
抽出された患者側の投与装置のライン圧の情報が図表形式で表示される、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して薬物注入ポンプに関し、より具体的には、蠕動ポンプを遠隔制御するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、２００２年７月２６日に出願された米国特許出願番号第１０／２０５，９６５号（参照により本願に援用する）の一部継続出願である。
【０００３】
［発明の背景］
従来、輸液ポンプを用いて、決められた投与速度および投与計画に従って、薬物および流体を患者に静脈内、皮下、または硬膜外投与することが行われてきた。そのような輸液ポンプまたは蠕動ポンプは、当技術分野において周知である。蠕動ポンプは、リニアポンプ（例えば特許文献１〜３に記載のポンプなど）でもよいし、ロータリーポンプ（例えば特許文献４および５に記載のポンプなど）でもよいし、カーブリニア（curvilinear ）ポンプ（例えば特許文献６に記載のポンプなど）でもよい。
【０００４】
ポンプは通常個々の患者の処方に基づいて臨床医がプログラムする。従来、ポンプはポンプ上のユーザー・インターフェース・キーパッドを介してプログラムされている。
これまでに、モデムを介したポンプの遠隔プログラムと電話線を介したデータの転送とを可能にする努力が為されてきている。例えば、最近バクスター（Baxter）に買収されたメディビュー（Mediview）は、モデムおよび電話線を介したＨｏｍｅｒｕｎ（登録商標）６０６０ポンプの遠隔プログラムを可能にしている。このことにより、臨床医は、離れた位置から、ディスプレイとキーパッドとを備えたコンピュータのモニタ上でシミュレートされた６０６０ポンプを見ることができる。臨床医は、コンピュータのモニタ上で遠く離れたポンプのディスプレイを見ることができ、マウスとキーパッドとを用いてこのポンプとやりとりすることができる。上記のような遠隔プログラムシステムはプログラムするのが難しい場合があり、薬物注入の誤りを低減することはない。
【特許文献１】米国特許第２，８７７，７１４号明細書（ソーグ（Sorg）ら）
【特許文献２】米国特許第４，６７１，７９２号明細書（ボルサンニ（Borsannyi ））
【特許文献３】米国特許第４，８９３，９９１号明細書（キャノン（Canon ））
【特許文献４】米国特許第４，８８６，４３１号明細書（ソダキスト（Soderquist）ら）
【特許文献５】米国特許第３，１７２，３６７号明細書（クリング（Kling ））
【特許文献６】米国特許第６，１６４，９２１号明細書（モーベイド（Moubayed）ら）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、蠕動ポンプをプログラムするシステムおよび方法であって、処方プログラムの誤りを低減し、従って薬物注入の誤りを低減するシステムおよび方法が必要とされている。また、該システムはプログラムするのが容易であること、すなわち臨床医が多大な訓練を受ける必要がないものであるべきである。好ましくは、該システムおよび方法は、ポンプをある患者に対して使用しているときに、該ポンプについての臨床的評価および診断をも提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、遠隔格納デバイスに、蠕動ポンプを用いて投与する薬物のためのプロトコール情報を格納する方法とみなすことができる。該方法は、蠕動ポンプと遠隔格納デバイスとの間の通信経路を提供する。薬物のためのプロトコール情報が蠕動ポンプ内に送られる。該プロトコール情報は蠕動ポンプから遠隔格納デバイスに転送される。薬物のためのプロトコール情報は格納デバイスに格納される。
【０００７】
プロトコール情報は遠隔格納デバイスの薬物ライブラリに格納されてもよい。該プロトコール情報が薬物ライブラリから選択され、患者に投与を行うための蠕動ポンプに送られてもよい。プロトコール情報が薬物ライブラリから患者ライブラリへと複製されてもよい。プロトコール情報が薬物ライブラリからエクスポートされてもよい。エクスポートされたプロトコール情報が、別のユーザに、例えば電子メールを用いて送信されてもよい。エクスポートされたプロトコール情報が薬物ライブラリにインポートされてもよい。薬物ライブラリ内のプロトコール情報が編集されてもよい。
【０００８】
プロトコール情報は遠隔格納デバイスの患者ライブラリに格納されてもよい。該プロトコール情報が患者ライブラリから選択され、患者に投与するために蠕動ポンプに送られてもよい。プロトコール情報が患者ライブラリからエクスポートされてもよい。エクスポートされたプロトコール情報が患者ライブラリにインポートされてもよい。患者ライブラリ内のプロトコール情報が編集されてもよい。
【０００９】
薬物のためのプロトコール情報が、関連する警告および注意事項を含んでいてもよい。
遠隔格納デバイスは、例えばラップトップ型コンピュータなどのパーソナル・コンピュータである。遠隔格納デバイスは個人用携帯情報端末（ＰＤＡ）などの携帯格納デバイスであってもよい。
【００１０】
現在日時および保守管理日が入力可能であってもよい。
ポンプのキャリブレーション機能が呼び出されてもよい。
本発明の別の態様は、蠕動ポンプからの履歴情報を受信する方法とみなすことができる。蠕動ポンプからの履歴情報の検索を要求するユーザ・リクエストが受信される。ポンプ・リクエストは、履歴情報を検索するための形式に設定される。履歴情報を受信するためのポンプ・リクエストは、蠕動ポンプへと送信される。履歴情報が蠕動ポンプから受信される。履歴情報が表示される。
【００１１】
履歴情報は、蠕動ポンプに格納された全ての履歴情報であってもよい。履歴情報は、最新の処方であってもよい。履歴情報は、所定量の履歴情報、例えば４キロバイトの履歴情報であってもよい。履歴情報は、印刷されてもよいし他者宛の電子メール用にエクスポートされてもよい。
【００１２】
本発明の別の態様は、臨床的評価および診断である。蠕動ポンプから受信された履歴情報が抽出されてもよい。該情報は、情報の要求に応じて抽出される。次いで、その必要な情報が履歴ファイルから抽出される。
【００１３】
例示的実施形態では、要求される情報とは患者側の投与装置（ライン圧）の情報であってもよいしボーラス要請の情報であってもよい。ボーラス要請の情報の場合、抽出される情報には、ボーラス要請と、ボーラス要請に応じて投与される薬物が含まれうる。
【００１４】
抽出された情報はディスプレイに表示されてもよいし、ファイルに保存されてもよいし、印刷されてもよいし、例えば電子メールにより送信されてもよい。保存されたファイルに名前を付け直すことも可能である。抽出された情報は、図表形式であってもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
上記ならびに本発明のその他の特徴は、図面を参照することにより一層明らかとなるであろう。
ここで図面を参照するが、図面が示しているのは単に本発明の好ましい実施形態を例示するためのものであり、本発明を限定するためのものではない。図１Ａおよび１Ｂは、蠕動ポンプと、該ポンプに連絡し、該ポンプをプログラムすることのできるコンピュータを示している。これらの図面に示されている特定のポンプは、米国カリフォルニア州ハンチントンビーチ所在のカーリン（Curlin）（商標）・メディカルより市販されており、米国特許第６，１６４，９２１号（開示内容を本願に援用する）に記載されている。「カーリン・メディカル４０００蠕動ポンプ（Curlin Medical 4000 Peristaltic Pump）」および「３５０‐９００８Ｂ  ＣＭＳ取扱説明書」と標題の付いた取扱説明書は本願に援用されるが、米国カリフォルニア州ハンチントンビーチ所在のカーリン・メディカルより入手可能である。しかしながら、本明細書ではその他の携帯型ポンプの使用も想定される。図１Ａおよび１Ｂに示すポンプなどのポンプは、一般に、患者に薬物を投与するために使用されるスタンドアロン型のデバイスである。図１Ａおよび１Ｂに示すポンプ１０は、スタンドアロン型ポンプとして使用可能である。さらに、図１Ａおよび１Ｂに示すポンプは、ラップトップ型コンピュータ２０（図１Ａに示す）または携帯型コンピュータ（例えば個人用携帯情報端末（ＰＤＡ）３０、図１Ｂに示す）などのコンピュータと通信可能である。
【００１６】
本発明は、処方プログラム上の誤り、ひいては薬物治療の誤りの危険性を低減する助けとなり、時間的に効率よくポンプをプログラムすることによって人件費を削減し、薬物注入過程を遠隔監視することを容易にし、請求書作成、バリデーションおよび記録作成の監査証跡を提供し、既存のシステムと容易に一体化する。本発明のデータ管理機能により、臨床医がプロトコールおよび処方を作成、選択、使用することが可能になる。本発明のデータ管理機能は、個別の処方を選択してＰＤＡ／Ｐａｌｍ（商標）デバイスに転送し、警告、示唆および指示のために「薬物に関する注意事項」を提供し、さらに分析するためにデータを編集し、患者・履歴ファイルを検索し、ＰＣもしくはＰａｌｍデバイスから患者別の報告書を作成する。
【００１７】
好ましくは、コンピュータデバイス２０は、少なくとも９０ＭＨｚ（メガヘルツ）の処理速度を有する少なくとも４８６  Ｉｎｔｅｌ（登録商標）プロセッサを備えたパーソナル・コンピュータ（ＰＣ）である。好ましい実施形態では、コンピュータデバイス２０は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）９５、９８、ＭＥ、２０００もしくはＮＴなどのＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステムを使用する。コンピュータデバイス２０は、少なくとも３２ＭＢ（メガバイト）のランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）と少なくとも８ＭＢの使用可能な格納スペースを有していなければならない。コンピュータデバイス２０は、コンパクトディスク型読み出し専用記憶装置（ＣＤ−ＲＯＭ）用ドライブを備えていることが好ましい。好ましくは、コンピュータデバイス２０は８００×６００ピクセルもしくはそれ以上の解像度を有しうるグラフィックスカード（例えば、スーパービデオグラフィックスアレイ（ＳＶＧＡ）もしくはそれ以上のもの）を備えている。コンピュータデバイス２０は、キーボードに加えてマウスなどの位置決めデバイスを備えていることが好ましい。
【００１８】
従来のポンプのような、図１Ａおよび１Ｂに示すポンプは、ポンプを取り扱うためのロジック（ソフトウェア）を備えている。
本発明の例示的実施形態では、コンピュータ２０は薬物ライブラリおよび患者ライブラリを格納する。薬物ライブラリは、薬物の名称、プログラム作成者（プロトコールを保存した人）、および作成日で分類されたプロトコールを格納する。処方またはプロトコールを、薬物ライブラリに格納されているものの中から選択することができる。次いで、その
処方をコンピュータに接続されたポンプに送信することができる。その後、該プロトコールがポンプにアップロードされる。
【００１９】
図２は、本発明の一実施形態の主な機能を示しているスクリーン表示の例を示す。プログラム開始の際にはユーザにパスワードを入力するように求めることが好ましい。パスワードの設定および入力と検証についての詳細は、本明細書ではさらに詳細には説明しない。ユーザ・ログイン機能など、当分野で周知の技法を、本発明のセキュリティ上の態様に使用できるからである。
【００２０】
図２に示す例示的スクリーン表示１００は、本発明の主な機能にアクセスするための制御装置を備えている。図示された例では、種々の機能を呼び出すために、機能を描写した絵図が選択される。当然のことながら、メニューなど他のユーザ・インターフェイス用制御装置を使用して機能にアクセスすることも可能である。図２に示すメイン・メニューから利用可能な選択肢には、薬物ライブラリ（Ｄｒｕｇ  Ｌｉｂｒａｒｙ）１０２、患者ライブラリ（Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｌｉｂｒａｒｙ）１０４、処方作成（Ｃｒｅａｔｅ  Ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ）１０６、履歴管理（Ｍａｎａｇｅ  Ｈｉｓｔｏｒｙ）１０８、安心（Ｐｅａｃｅ  ｏｆ  Ｍｉｎｄ）１１０および単独療法（Ｓｉｎｇｌｅ  Ｔｈｅｒａｐｙ）１１２が含まれる。これらの各機能を次に簡単に述べ、より詳細には後述する。
【００２１】
薬物ライブラリボタン１０２を押すと薬物ライブラリ機能が呼び出され、ユーザがプロトコールを保存し、利用することが可能になる。患者ライブラリボタン１０２を押すと患者ライブラリ機能が呼び出され、ユーザが患者別の処方を保存し、利用する（例えば、複製およびエクスポートする）ことが可能になる。Ｒｘ作成ボタン１０４を押すと処方作成機能が呼び出され、ユーザが薬物ライブラリもしくは患者ライブラリに情報を入力および保存することが可能になる。履歴管理ボタン１０６を押すと履歴管理機能が呼び出され、ユーザが記録保存、文書化、再検討、または分析のためにポンプの履歴をダウンロードすることが可能になる。安心ボタン１０８を押すと安心機能が呼び出され、文書化、バリデーションまたは確認のために直前にプログラムされた治療法がダウンロードされる。単独療法ボタン１１０を押すと単独療法機能が呼び出され、ポンプは、ＰＣＡ、ＴＰＮ、持続的治療、間欠的治療、またはポンプを手動でプログラムするだけの可変的治療へと切り換えられる。
【００２２】
ユーザが薬物ライブラリボタン１０２を押すと、例えば図３に示すような例示的薬物ライブラリディスプレイ１２０が表示され、ユーザは、Ｒｘ作成時に入力された処方に関する情報を参照または編集することができる。図の例では、薬物の名称、プログラム作成者および作成日で特定される保存プロトコール一覧１２２がある。保存されたプロトコールのうち１つを選択することができる。次いで選択されたプロトコールについて詳細な情報が表示される。この詳細情報には、注記１２４および薬物に関する注意事項１２６が含まれる。ディスプレイは、ユーザが薬物ライブラリ内のデータを操作できるようにボタンなどの制御装置を備えている。
【００２３】
例示的実施形態では、ユーザは「複製（Ｃｏｐｙ）」ボタン１３０を押して薬物ライブラリから患者ライブラリへとプロトコールを複製することができる。複製ボタン１３０を押すと、患者名の入力を促すウィンドウが表示される。有効な患者名を入力し承認されると、選択されたプロトコールが患者ライブラリに複製され、入力した患者名で保存される。
【００２４】
「インポート（Ｉｍｐｏｒｔ）」ボタン１３２を押すと、ユーザはプロトコールをインポートすることができる。このインポートボタン１３２により、ユーザは適切な形式のファイルを薬物ライブラリ内に保存することができる。ファイルを別のユーザに送信するこ
ともできる。
【００２５】
「エクスポート（Ｅｘｐｏｒｔ）」ボタン１３４を押すと、ユーザは選択したプロトコールをエクスポートすることができる。ユーザはプロトコールを別のユーザに対してエクスポートすることもできる。例示的実施形態では、プロトコールは電子メールで所望のユーザに対して送信することによりエクスポートされる。
【００２６】
「編集（Ｅｄｉｔ）」ボタン１３６を押すと、ユーザは既存のプロトコールを編集することができる。例示的実施形態では、編集機能を選択すると２つの追加の制御装置（例えば、ボタン）、すなわち「削除（Ｄｅｌｅｔｅ）」および「保存（Ｓａｖｅ）」が表示される。次いでユーザは、必要に応じて、注記および注意事項のうち少なくともいずれかの領域を編集し、保存ボタンを押して保存することができる。例示的実施形態では、薬物の名称、プログラム作成者および作成日の部分は編集できないようになっている。ユーザは必要に応じて削除ボタンを押してプロトコールを削除することができる。
【００２７】
ユーザは、「ポンプへＲｘを送信（Ｓｅｎｄ  Ｒｘ  ｔｏ  Ｐｕｍｐ）」ボタン１４０を押してポンプに処方を送信することもできる。ポンプに処方を送信すると、該処方によりポンプがプログラムされる。「ポンプへＲｘを送信」ボタン１４０を押すと、注意事項ウィンドウが該プロトコールについての注意情報を表示する。処方の管理者はこの注意事項を見て、「確認（Ｎｏｔｅｄ）」ボタンを押して注意事項を参照したことを示さなければならない。
【００２８】
ユーザは、「ＰａｌｍへＲｘを選択（Ｓｅｌｅｃｔ  Ｒｘ  ｔｏ  Ｐａｌｍ）」ボタン１５０を押してＰａｌｍ（商標）に処方を送信することもできる。例示的実施形態では、この機能を選択すると、選択されたプロトコールがＰａｌｍ（商標）デバイスに転送するためのディレクトリに保存される。コンピュータからＰａｌｍ（商標）デバイスへとケーブルが接続される。例示的実施形態では、ユーザがＨｏｔＳｙｎｃ（登録商標）フォルダに送信すべきプロトコールを選択する。次いで、ＨｏｔＳｙｎｃ（登録商標）フォルダ内のファイルを選択してＰａｌｍ（商標）デバイスに転送することができる。例示的実施形態では、Ｐａｌｍ（商標）デバイスに転送しようとするプロトコールは全て１つのファイル（例えば、Patient.pdb と名付けたファイル）に保存される。次いで、このファイルをＰａｌｍ（商標）デバイスに転送する。例示的実施形態では、既存のPatient.pdb ファイルがある場合、新しいファイルによって上書きされることになる。従って、ユーザは、既存のPatient.pdb ファイル内の以前のプロトコールが上書きされることになるので、必要な全てのプロトコールをＰａｌｍ（商標）デバイスに転送しなければならない。
【００２９】
ユーザが患者ライブラリボタン１０４を押すと、患者ライブラリディスプレイ１６０が表示される。例示的実施形態、例えば図４に示す実施形態では、患者ライブラリディスプレイ１６０および機能（ボタンなどの制御装置によって呼び出される）は薬物ライブラリのものと同様である。薬物ライブラリと同じように、ユーザは患者ライブラリ内の入力事項をインポート、エクスポート、または編集することができる。ユーザは、ポンプに処方を送信することもできるしＰａｌｍ（商標）デバイスに処方を転送することもできる。
【００３０】
処方を作成することにより、ユーザが薬物ライブラリまたは患者ライブラリ内に処方情報を格納することが可能となる。この情報はポンプからアップロードされる。ユーザは、メイン・ディスプレイ・ウィンドウ１００から処方作成ボタン１６０を押す。図５に示すウィンドウのような処方作成ウィンドウ１８０が表示される。図５に示す例示的スクリーン表示では、ユーザに対して（１）ポンプを接続しポンプのスイッチを入れること；（２）ライブラリを選択して入力項目を埋めること；（３）ポンプをプログラムすること、を伝える指示ウィンドウ１８２がユーザに提示されている。
【００３１】
ケーブルを用いてポンプに接続する。例えば、Ｃｕｒｌｉｎ（商標）メディカル４０００  ＣＭＳポンプ１０が、ケーブルをＰＣ２０のシリアルポートに挿入することによってＰＣ２０に接続される。ユーザは、ポンプからアップロードされるプロトコールを格納するために、所望のライブラリ１８４、すなわち薬物ライブラリまたは患者ライブラリを選択する。ユーザは、薬物の名称１８６、患者のＩＤ  １８８、注記１９０および注意事項１９２も入力する。
【００３２】
次いで、ユーザは「プログラム開始（ＢｅｇｉｎＰｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ）」ボタン１９４を押してポンプのプログラムを開始する。ポンプは、ポンプ単独を操作する際と同じようにプログラムされる。例えば、ポンプがＣｕｒｌｉｎ（商標）メディカル４０００プラス（CurlinTM Medical 4000 Plus）ポンプである場合、ポンプはこの特定のポンプ用の使用法に従ってプログラムされる。Ｃｕｒｌｉｎ（商標）メディカル４０００プラスポンプの取扱説明書は付属のコンパクトディスクとして含まれており、本願に援用される。
【００３３】
例示的実施形態、例えば図６に示す実施形態では、ポンプをプログラムするときに用いられるキー入力などのプロトコール情報が格納される。例えば、メニューが表示されてユーザが下方にスクロールすると、プロトコールファイルに「下方へ（ＤＯＷＮ）」が格納される。従って、ポンプから情報がアップロードされる場合、情報が実際にはポンプをコンピュータに接続するケーブルを介してコンピュータに転送されることを除けば、あたかもユーザがキーパッドを用いてポンプに直接情報を入力しているかのようになる。
【００３４】
コンピュータは履歴ファイルを格納する。安心ファイルは最近プログラムされた処方を含む。
ユーザが「履歴管理（Ｍａｎａｇｅ  Ｈｉｓｔｏｒｙ）」ボタン１０８を押すと、履歴管理機能が呼び出されてポンプ１０に格納された全ての情報がコンピュータ２０にダウンロードされる。図７に示すディスプレイのような患者履歴管理ディスプレイ２２０が表示される。ユーザは患者の履歴２２２を検索するか、あるいは患者の履歴２２４を検索して消去するかを選択することができる。患者の履歴の消去が選択される場合、履歴ファイルはコンピュータ２０へとダウンロードされた後でポンプ１０から削除されることになる。これらの選択肢のうち１つを選択した後、ユーザは「検索実行（Ｒｅｔｒｉｅｖｅ  Ｎｏｗ）」ボタン２２６を押してポンプからのデータを検索する。ダウンロードされた履歴ファイルの名称および作成日が既存履歴ファイルウィンドウ２２８に表示される。ユーザは既存履歴ファイルウィンドウ２２８から履歴ファイルを選択することができる。次いで、選択されたファイル内のデータが履歴参照ウィンドウ２３０に表示される。ユーザが選択された履歴ファイルの名前の付け直し２３２、エクスポート２３４、削除２３６または印刷２３８を実施できるようにする制御装置（例えば、ボタン）もある。
【００３５】
ユーザが安心ボタン１１２を押すと安心機能が呼び出される。安心機能は直前にプログラムされた治療法をダウンロードして表示する。このことにより臨床医はその治療法が過去にポンプにアップロードされたという証明を得る（または安心する）。例示的実施形態では、この機能はポンプの履歴から直前の４キロバイトのデータをダウンロードする。安心データを示している例示的スクリーン表示２４０を図８に示す。
【００３６】
本発明は、ポンプを単独治療用デバイスとして使用することも可能にする。ユーザが単独治療ボタン１１２を押すと、ポンプの全ての治療モードが１つを除いて無効となる。例えば、病院によってはＰＣＡなど単一のモードだけが必要とされている。この機能はポンプを手動でプログラムする場合にも使用することができる。例示的実施形態では、ユーザは任意の使用可能な治療モードを単独で行う治療、例えば持続的治療、間欠的治療、ＰＣＡ、ＴＰＮ、または可変的治療として選択することができる。ポンプは単独治療モードを
手動で解除することもできるし、「多重治療（Ｍｕｌｔｉ  ｔｈｅｒａｐｙ）」を選択することによって解除することもできる。
【００３７】
本発明を使用してポンプに種々の保守管理作業を実施してもよい。例えば、現在の日時を入力することも、保守管理日を入力することも、その両方を実施することもできる。本発明を用いてポンプのキャリブレーション機能を呼び出すこともできる。
【００３８】
例示的実施形態では、Ｐａｌｍコンピュータデバイス３０を用いて、より大きなコンピュータデバイス（例えばラップトップ型コンピュータ２０）により実施可能な操作の一部を実施することができる。Ｐａｌｍシステムを使用してポンプ１０をプログラムしてもよいしポンプからの情報を検索してもよい。プロトコールまたは処方を、ベッドのそばでポンプをプログラムするためにＰＣ２０からＰＤＡ３０に転送してもよい。ポンプ１０から集めた薬物注入に関する情報を後で分析するためにダウンロードすることも可能である。
【００３９】
例示的実施形態では、臨床的評価および診断を実施することができる。これらの臨床的評価および診断の報告書を自動作成できることが好ましい。例えば、図２に示す例示的スクリーン表示１００が報告書を作成するための制御装置（図示せず）を備えていてもよい。そのような報告書は、印刷されてもよいし表示されてもよい。例示的実施形態では、報告書は、外部の既製プログラム（例えばＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｅｘｃｅｌ（登録商標））を使用して参照することのできる形式である。
【００４０】
実施可能な臨床的評価および診断の一例は、患者側の投与装置のライン圧の監視および分析である。例えば、米国カリフォルニア州ハンチントンビーチ所在のカーリン（Curlin）（商標）・テクノロジー製のＣｕｒｌｉｎ（商標）メディカル４０００ポンプなどのポンプは、患者側の投与装置のライン圧を監視することができる。監視されたライン圧は履歴ファイルに格納可能である。該ライン圧情報を履歴ファイルから検索して動向を分析するために使用することができる。
【００４１】
種々のカテーテルをポンプとともに使用することができる。例えば、カテーテルは、Ｈｕｂｅｒ（商標）針を用いて患者の腕または皮下ポートカテーテルを通して挿入された末梢穿刺中心静脈カテーテルであってもよい。ポンプはこのカテーテルを介して患者の体内に薬物を注入する。
【００４２】
内圧（ｍｍＨｇ）は、ポンプから出て患者の体内へと入る注入圧である。例示的実施形態では、ライン圧が継続的に測定されて２０分毎に履歴ファイルに記録される。履歴ファイルの一例が付属のＣＤに入っており、ファイル名は「History File TPN Pressure SN102243」である。この履歴ファイルの一部を図１１に示す。注入用量、内部バッテリーの電圧、ライン内圧が２０分毎に履歴ファイルに記録されている。
【００４３】
分析のためにデータを履歴ファイルから抽出することが可能である。データをプロットしてもよい。例えば、図１０は付属のＣＤに入っているファイルをもとにプロットした履歴データを示している。この情報を、表示することも、印刷することも、ファイルに保存することも可能である。例示的実施形態では、例えば電子メールによってデータを送信することが可能である。保存されたファイルに名前を付け直すことも、該ファイルを削除することも可能である。
【００４４】
プロットを用いて動向分析を実施することができる。この動向分析を用いて、圧力が上昇しているかどうかを測定することができる。圧力の上昇は、患者の体内への薬物の流入に制限があることを示す。この分析を用いて、カテーテルを洗浄または交換する必要のある時期を予見する助けとすることもできる。
【００４５】
図１０では、注入を開始した後、３日目および４日目で平均圧がゆっくりと上昇し始めている。その後圧力は低下した。このような上昇は、投与装置のフィルタを塞いでいるバッグ由来のかなりの沈殿物によるものと思われる。圧力の低下は、バッグを交換したことによると思われた。
【００４６】
前記グラフには例外もみられる。例えば、大きな圧力の急上昇（スパイク）がある。このようなスパイクは注入開始直後に生じ、その次の圧力計測の前に低下した。このことは、問題が直ちに修正されたことを示している。例えば、スライドクランプが残っていてスパイクが生じた可能性がある。スライドクランプを取り外すとスパイクは低下、すなわち圧力が正常または予想される範囲の値に回復した。
【００４７】
完全静脈栄養（ＴＰＮ）の患者については、カテーテルの閉塞が懸念される。そのような閉塞は感染があることを示す可能性がある。上記のようなカテーテルの圧力の動向分析を用いて、カテーテルの性能および有効使用期間を予見することができる。カテーテルの洗浄または交換時期を決定する助けにもなる。このことにより、カテーテルの閉塞が原因で患者が感染する可能性が低減される。通常、在宅ケアの専門家がカテーテルを洗浄または交換することができる。カテーテルの洗浄または交換時期を決定する動向分析により、不必要に緊急治療室に入ることが防止される可能性がある。
【００４８】
診断の別例は、ボーラス要請の分析である。一般に病院では１つのプロトコールに基づいてポンプを設定する。しかしながら、患者によって我慢できる痛みは様々である。自己調節鎮痛（ＰＣＡ）療法により、患者が投薬量をある程度制御することができる。処方は基本的な量である。患者は必要に応じて追加の薬物（ボーラス）投与を受けることもできる。このボーラス投与により、基本量に加えてある一定量の薬物の投与が可能となる。患者は、薬物の追加を要請するための、押しボタンなどの機構を所有する。薬物は要請ごとに自動的に投与されるわけではない。本発明のシステムは、所定時間内にある一定量の追加薬物だけが認められるようにプログラムされる。
【００４９】
ボーラス要請は履歴ファイルに記録される。ボーラス要請に応じて投与された追加薬物も履歴ファイルに保存される。ボーラス要請およびボーラス要請に応じて投与された薬物を履歴ファイルから抽出することが可能である。履歴ファイルの一例が付属のＣＤに入っている（ファイル名は「History File PCA Boluses UCLA_SN102436」である）。図１３は、この履歴ファイルの抜粋である。抽出された情報を、図１２に示すグラフのような図表形式にすることも可能である。動向分析を実施してある患者の痛みの許容範囲を測定することができる。この情報の表示、印刷またはファイルへの保存のうち少なくともいずれかを実施することが可能である。例示的実施形態では、データを例えば電子メールで送信することができる。保存したファイルに名前を付け直すこと、削除することのうち少なくともいずれかを実施可能である。
【００５０】
本明細書において、本発明の例示的かつ現時点で好適な実施形態について詳細に説明してきたが、当然のことながら、本発明の概念を別のやり方で様々に実施および使用することが可能であり、特許請求の範囲はそのような変形実施形態を、先行技術によって限定される範囲のものを除いて含むものと解釈されることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１Ａ】蠕動ポンプがラップトップ型コンピュータに連結されている、本発明の第一実施形態を示す図。
【図１Ｂ】図１Ａの蠕動ポンプが携帯型コンピュータデバイスに連結されている、本発明の第二実施形態を示す図。
【図２】本発明の一実施形態の主な機能を示しているスクリーン表示の例を示す図。
【図３】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図４】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図５】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図６】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図７】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図８】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図９】図２に示したディスプレイから利用可能な種々の機能を実施しているスクリーン表示の例を示す図。
【図１０】ある一定時間内におけるポンプのライン圧を示すグラフ。
【図１１】図１０に示したグラフを作成するために使用された履歴ファイルの抜粋を示す図。
【図１２】ある一定時間内におけるボーラス要請と実施されたボーラスとを対比して示すグラフ。
【図１３】図１２に示したグラフを作成するために使用された履歴ファイルの抜粋を示す図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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