(57)【要約】  遠位端に針１３４が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイス１３２により医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を減らすためのニードルガイド１００である。遠位端に針１３４が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイス１３２により容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を減らすためのデバイス２００であり、本デバイスは、一体型ニードルガイドを有する、医療用薬液容器のような容器を備える。
2007503271.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスによって医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするニードルガイドであって、
少なくとも部分的に開口している近位端と、遠位端とを含む近位部分、及び
近位端と、少なくとも部分的に開口している遠位端とを含み、近位部分に連続する遠位部分
を備え、
近位部分は、近位端から遠位端に向かって先細りになる内側表面を有し、
遠位部分は、開口を介して近位部分の内側表面と連続する内側表面を有し、
遠位部分の内側表面がアクセス対象である容器の一部又は全体に覆い被さる形でぴったりと嵌合するように遠位部分が構成されている、ニードルガイド。
【請求項２】
近位部分が、近位端の方が大きく、遠位端の方が小さな実質的な円錐の形状を有する、請求項１記載のニードルガイド。
【請求項３】
更に一つ以上のシールを備え、このシールがニードルガイドの近位部分の近位端と遠位部分の遠位端を密封することによって、使用の前に、ニードルガイドの近位部分の内側表面及び遠位部分の内側表面を無菌状態に維持する、請求項１記載のニードルガイド。
【請求項４】
シールが近位部分の縁に接着剤によって取り外し可能に貼り付けられる金属箔である、請求項３記載のニードルガイド。
【請求項５】
シールがニードルガイド全体を覆うラッピングである、請求項３記載のニードルガイド。
【請求項６】
シールが再使用可能である、請求項３記載のニードルガイド。
【請求項７】
シールが第１層及び第２層を含み、更に第１層と第２層との間に殺菌パッドを含む、請求項３記載のニードルガイド。
【請求項８】
ニードルガイドの近位部分及び遠位部分は、オペレータによって互いから分離可能に構成される、請求項１記載のニードルガイド。
【請求項９】
近位部分の遠位端は、遠位部分の近位端に設けられた対応する機構と結合する機構を備える、請求項８記載のニードルガイド。
【請求項１０】
近位部分の機構及び遠位部分の機構はねじ込み連結式の機構である、請求項９記載のニードルガイド。
【請求項１１】
アクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスであって、
近位部分と遠位収納部分とを含む容器、並びに
近位端と遠位端とを有する近位部分、及び容器の近位部分に一体的に取り付けられた遠位部分を含むニードルガイド
を備え、ニードルガイドの近位部分が近位端から遠位端に向かって先細りになっている、デバイス。
【請求項１２】
ニードルガイドの近位部分は、近位端の方が大きく、遠位端の方が小さな実質的な円錐の形状を有する、請求項１１記載のデバイス。
【請求項１３】
ニードルガイドの近位部分が内側表面を有し、更にシールを備え、このシールがニードルガイドの近位部分の近位端を密封することによって、使用の前に、近位部分の内側表面を無菌状態に維持する、請求項１１記載のデバイス。
【請求項１４】
シールがニードルガイドの近位部分の縁に接着剤によって取り外し可能に貼り付けられる金属箔である、請求項１３記載のデバイス。
【請求項１５】
シールがデバイス全体を覆うラッピングである、請求項１３記載のデバイス。
【請求項１６】
シールが再使用可能である、請求項１３記載のデバイス。
【請求項１７】
シールが第１層及び第２層を含み、更に第１層と第２層との間に殺菌パッドを含む、請求項１３記載のデバイス。
【請求項１８】
アクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）近位部分と、アクセス対象となる内部を有する遠位収納部分を含む容器を準備し、請求項１に記載のニードルガイドを準備するステップ、
ｂ）ニードルガイドの近位部分の遠位端が容器の近位部分に接触するか、又は非常に近くに位置するまで、容器の近位部分にニードルガイドの遠位部分を被せるステップ、
ｃ）遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備するステップ、並びに
ｄ）ニードルガイドの近位部分、及び容器の近位部分を貫通するように針を挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスするステップ
を含む、方法。
【請求項１９】
容器の近位部分がシールを含み、シールを剥がすステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
ニードルガイドの遠位部分の遠位端がシールを含み、シールを剥がすステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２１】
ニードルガイドの近位部分の近位端がシールを含み、シールを剥がすステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２２】
ニードルガイドの近位部分の近位端を再度密封するステップを更に含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
シールが第１層、第２層、及び第１層と第２層との間の殺菌パッドを含み、シールの第１層を取り除いて殺菌パッドにアクセスしてから殺菌パッドを用いて、アクセスデバイスの針が接触する容器の部分を殺菌するステップを更に含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
針を通して容器から物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入するステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２５】
容器の近位部分及びニードルガイドから針を引き抜くステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２６】
容器が、近位部分と遠位収納部分との間に損壊可能な接合部を含む、「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器であり、
容器を接合部で損壊することにより容器の近位部分を容器の遠位収納部分から分離するステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２７】
容器が、近位部分と遠位収納部分との間に損壊可能な接合部を含む、「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器であり、
ニードルガイドの近位部分と遠位部分とが、オペレータによって互いから分離可能であり、且つ
容器を接合部で損壊することにより遠位収納部分から近位部分を分離する前にニードルガイドの遠位部分を容器の遠位収納部分に被せるステップ、容器を接合部で損壊することにより近位部分から容器の遠位収納部分を分離するステップ、遠位収納部分を取り外すステップ、及び、次いでニードルガイドの近位部分をニードルガイドの遠位部分に結合するステップを更に含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２８】
遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）請求項１１に記載のデバイスを準備するステップ、
ｂ）遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備するステップ、
ｃ）ニードルガイドの近位部分、及び容器の近位部分を貫通するように針を挿入することにより容器の遠位収納部分にアクセスするステップ
を含む方法。
【請求項２９】
ニードルガイドの容器の近位部分の近位端がシールを含み、シールを剥がすステップを更に含む、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
ニードルガイドの近位部分の近位端を再度密封するステップを更に含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
針を通して容器から物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入するステップを更に含む、請求項２８記載の方法。
【請求項３２】
容器の近位部分及びニードルガイドから針を引き抜くステップを更に含む、請求項２８記載の方法。
【請求項３３】
遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスであって、
中心及び周辺、並びに近位側及び遠位側を含む基台、並びに
基台に取り付けられて、基台に対してほぼ垂直に伸び、更に基台の近位側の周辺を囲むように周方向に並んで位置する複数の支持体
を備え、
基台及び支持体は容器全体を保持するように構成され、
基台は磁性体であり、基台に近づく針を支持体の近位から基台の中心に向かって引き付けるのに十分な強度及び構造を有する、デバイス。
【請求項３４】
遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）請求項３３に記載のデバイスを準備するステップ、
ｂ）支持体の間に容器を配置するステップ、
ｃ）アクセスデバイスを準備するステップ、及び
ｄ）容器の近位部分を貫通するように針を挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスするステップ
を含む方法。
【請求項３５】
針を通して容器から物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入するステップを更に含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
針を容器の近位部分から引き抜くステップを更に含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３７】
遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスであって、
近位作動部分、及び
近位作動部分に連続する遠位保持部分
を備え、
近位作動部分が遠位保持部分を可逆的に開閉するように構成され、
遠位保持部分が、遠位保持部分に近づく針を引き付けて遠位保持部分の中心に向かって針を誘導するのに十分な強度及び構造を有する磁石を含み、且つ
遠位保持部分が容器を掴むことができるように構成されるデバイス。
【請求項３８】
遠位保持部分が複数のアームを含む、請求項３７記載のデバイス。
【請求項３９】
アームが不完全な円を形成する、請求項３８記載のデバイス。
【請求項４０】
アームがシリンダーを形成する、請求項３８記載のデバイス。
【請求項４１】
遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）請求項３７に記載のデバイスを準備するステップ、
ｂ）アクセス対象である容器を準備するステップ、
ｃ）遠位保持部分を作動させて容器の近位部分を遠位保持部分で掴むステップ、
ｄ）アクセスデバイスを準備するステップ、及び
ｅ）容器の近位部分を貫通するように針を挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスするステップ
を含む方法。
【請求項４２】
針を通して容器から物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入するステップを更に含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
容器の近位部分から針を引き抜くステップを更に含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４４】
遠位保持部分を作動させる前に遠位保持部分を殺菌するステップを更に含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４５】
アクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスであって、
中心及び周辺を含む近位部分、並びに
近位部分に取り付けられ、且つ中心及び周辺を含む遠位部分
を備え、
近位部分が、密度が周辺になるほど高く中心になるほど低い磁性粉末を含み、
遠位部分は、容器の近位開口にぴったりと嵌合するように構成される、デバイス。
【請求項４６】
遠位部分が、密度が周辺になるほど高く中心になるほど低い磁性粉末を含む、請求項４５記載のデバイス。
【請求項４７】
磁性粉末が近位部分に直接埋め込まれる、請求項４５記載のデバイス。
【請求項４８】
近位部分が、磁性粉末が埋め込まれたワッシャーを含み、ワッシャーは近位部分に取り付けられるか、又は直接埋め込まれる、請求項４５記載のデバイス。
【請求項４９】
遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）請求項４５に記載のデバイスを準備するステップ、
ｂ）アクセス対象である容器を準備するステップ、
ｃ）容器の近位部分にデバイスの遠位部分を挿入することにより、容器の近位部分を実質的に密封するステップ、
ｄ）アクセスデバイスを準備するステップ、
ｅ）デバイスの近位部分を貫通させて容器に針を挿入するステップ
を含む方法。
【請求項５０】
針を通して容器から物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入するステップを更に含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
容器の近位部分から針を引き抜くステップを更に含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５２】
アクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスであって、
近位部分及び近位部分に取り付けられる遠位収納部分、及び
中心及び周辺を含むニードルガイド
を備え、
ニードルガイドが近位部分に一体的に取り付けられて、デバイスの近位部分を密封し、且つ
ニードルガイドが、密度が周辺になるほど高く中心になるほど低い磁性粉末を含む、デバイス。
【請求項５３】
ニードルガイドを覆って使用前のニードルガイドの無菌状態を維持するシールを更に備える、請求項５２記載のデバイス。
【請求項５４】
遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法であって、
ａ）請求項５２に記載のデバイスを準備するステップ、
ｂ）アクセスデバイスを準備するステップ、
ｃ）デバイスのニードルガイドを貫通するように針を挿入することにより、遠位収納部分にアクセスするステップ
を含む方法。
【請求項５５】
準備されるデバイスが、ニードルガイドを覆って使用前のニードルガイドの無菌状態を維持するシールを更に備えており、シールを剥がすステップを更に含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５６】
針を通してデバイスから物質を取り出すステップ、又はアクセスデバイスからデバイスに物質を注入するステップを更に含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５７】
針をデバイスから引き抜くステップを更に含む、請求項５４記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
関連出願
本出願は、「Needle Guide Device」と題する２００４年２月２０日出願の米国仮特許出願第６０／５４６６６４号の利益を主張するものであり、この出願の開示内容全体を本明細書において参照することにより本発明の開示に包含する。
【０００２】
背景技術
病院又は診療施設において使用される多くの種類の薬液は、使用前に特殊な容器に保存される。広く使用される種類の医療容器は、例えばガラスにより作製される透明な遠位収納部分及び例えばゴムから成る膜を含む近位部分を有する。オペレータがこの種類の容器の遠位収納部分の内部へアクセスする場合、遠位端に針を有するアクセスデバイスを使用して、針を膜に貫通させて遠位収納部分に挿入し、薬液を容器から取り出すか、又は注入する。別の一般的な種類の特殊容器は「ポキンと折って開く」種類の容器であり、この容器は透明な遠位収納部分及びガラス等の同じ物質により作製される近位部分を有し、遠位収納部分と近位部分との間には切り込み線の付いた接合部を有する。オペレータがこの種の容器の遠位収納部分の内部へアクセスする場合、容器を接合部で壊して、遠位収納部分を近位部分から分離し、次にアクセスデバイスの遠位端の針を遠位収納部分に挿入して薬液を取り出すか、又は注入する。
オペレータが一方の手を使用して針を容器の遠位収納部分に挿入すると、針をオペレータの他方の手に向けるか、又は容器を保持している別の人の手に向けることになるため、これらの種類の容器のいずれかの薬液へアクセスすることは、オペレータが針によって怪我する大きな危険を伴う。針を正しい方向へ向けることができないと、容器を掴む手に針による怪我を負わせてしまう場合が多い。従って、オペレータが針を容器に挿入する際の針による怪我の危険を小さくするデバイスと方法が必要とされている。
【０００３】
発明の概要
本発明の一実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を減らすためのニードルガイドが提供される。このニードルガイドは、少なくとも部分的に開口している近位端を含み、且つ遠位端を含む近位部分と、近位部分に接続する遠位部分とを備える。遠位部分は、近位端を含み、且つ少なくとも部分的に開口している遠位端を含む。近位部分は、近位部分の近位端から近位部分の遠位端に向かって先細りになる内側表面を有する。遠位部分は、近位部分の内側表面と開口を通して連続する内側表面を有する。遠位部分は、遠位部分の内側表面が、アクセス対象の容器の一部又は全体に覆い被さる形でぴったりと嵌合するように構成される。
一実施形態では、近位部分は、近位端が大きく、遠位端部が小さなほぼ円錐の形状を有する。別の実施形態では、ニードルガイドは更に一つ以上のシールを備え、これらのシールによってニードルガイドの近位部分の近位端を密封し、且つニードルガイドの遠位部分の遠位端を密封して、使用の前に、ニードルガイドの近位部分の内側表面及び遠位部分の内側表面を無菌状態に維持する。一実施形態では、シールは、近位部分の縁に接着剤によって取り外し可能に貼り付けられる金属箔である。別の実施形態では、シールは、ニードルガイド全体を覆うラッピングである。好適な実施形態では、シールは再使用できる。好適な実施形態では、シールは第１層及び第２層を含み、更に第１層と第２層との間に殺菌パッドを含む。好適な実施形態では、ニードルガイドの近位部分及び遠位部分は、オペレータが互いから分離することができるように構成される。一実施形態では、近位部分の遠位端は、遠位部分の近位端の対応する機構と係合する機構を備える。
【０００４】
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。このデバイスは、近位部分及び遠位収納部分を含む容器を備える。デバイスは更に、近位端及び遠位端を有する近位部分を含むニードルガイド含み、このニードルガイドは更に、容器の近位部分に一体的に取り付けられる遠位部分を含む。ニードルガイドの近位部分は、近位端から遠位端に向かって細くなる。
一実施形態では、ニードルガイドの近位部分は、近位端が大きく、遠位端部が小さな構成のほぼ円錐の形状を有する。別の実施形態では、ニードルガイドの近位部分が内側表面を有し、デバイスは更にシールを備え、このシールによって、ニードルガイドの近位部分の近位端を密封して、使用前に、近位部分の内側表面を無菌状態に維持する。好適な実施形態では、シールは、ニードルガイドの近位部分の縁に接着剤によって取り外し可能に貼り付けられる金属箔である。別の好適な実施形態では、シールは、デバイス全体を覆うラッピングである。好適な実施形態では、シールは再使用可能である。
【０００５】
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、近位部分を含み、且つアクセス対象となる内部を有する遠位収納部分を含む容器を設け、本発明によるニードルガイドを準備する。次に、ニードルガイドの近位部分の遠位端が、容器の近位部分に接触するか、又は非常に近くに位置するまで、ニードルガイドの遠位部分を容器の近位部分に挿入する。次に、遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備する。次に、針をニードルガイドの近位部分と容器の近位部分に貫通させるように挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスする。
一実施形態では、容器の近位部分はシールを含み、本方法は更に、シールを剥がすことを含む。別の実施形態では、ニードルガイドの遠位部分の遠位端はシールを含み、本方法は更に、シールを剥がすことを含む。別の実施形態では、ニードルガイドの近位部分の近位端はシールを含み、本方法は更に、シールを剥がすことを含む。別の実施形態では、本方法は更に、ニードルガイドの近位部分の近位端を再度密封することを含む。
【０００６】
一実施形態では、本方法は更に、針を通して容器から物質を取り出すこと、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、容器の近位部分、及びニードルガイドから針を引き抜くことを含む。好適な実施形態では、容器は、損壊可能な接合部を近位部分と遠位収納部分との間に含む、「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器であり、本方法は更に、容器を接合部で損壊することにより容器の近位部分を容器の遠位収納部分から分離することを含む。好適な実施形態では、容器は、損壊可能な接合部を近位部分と遠位収納部分との間に含む、「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器であり、ニードルガイドの近位部分及び遠位部分は、オペレータによって互いから分離可能に構成されていて、本方法は更に、容器を接合部で損壊することにより遠位収納部分から近位部分を分離する前に、ニードルガイドの遠位部分を容器の遠位収納部分に被せること、容器を接合部で損壊することにより近位部分から容器の遠位収納部分を分離すること、遠位収納部分を取り外すこと、及び、次いでニードルガイドの近位部分をニードルガイドの遠位部分に結合することを含む。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、本発明によるデバイスを準備する。次に、遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備する。次に、ニードルガイドの近位部分と容器の近位部分を貫通するように針を近位部分に挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスする。一実施形態では、ニードルガイドの近位部分の近位端はシールを含み、本方法は更に、シールを剥がすことを含む。別の実施形態では、本方法は更に、ニードルガイドの近位部分の近位端を再度密封することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針を通して容器から物質を取り出すか、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、容器の近位部分とニードルガイドから針を引き抜くことを含む。
【０００７】
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。デバイスは、中心及び周辺、並びに近位側及び遠位側を含む基台を備える。デバイスは更に、基台に取り付けられ、且つ基台に対してほぼ垂直に伸び、更に基台の近位側の周辺を囲むように位置する複数の支持体を備える。基台及び支持体は容器を全体的に保持するように構成され、基台は磁性体であり、且つ基台に近づく針を支持体の近位から基台の中心に向かって引き付けるのに十分な強度及び構造を有する。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、本発明によるデバイスを準備する。次に、容器を複数の支持体の間に載置する。次に、アクセスデバイスを準備する。次に、容器の近位部分を貫通するように針を近位部分に挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスする。一実施形態では、本方法は更に、針を通して容器から物質を取り出すか、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針を容器の近位部分から引き抜くことを含む。
【０００８】
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。デバイスは、近位作動部分と、近位作動部分に接続する遠位保持部分とを備える。近位作動部分は遠位保持部分を可逆的に開閉するように構成される。遠位保持部分は、遠位保持部分に近づく針を引き付け、針を遠位保持部分の中心に向かって案内するのに十分な強度及び構造を有する磁石を含む。遠位保持部分は容器を掴むように構成される。一実施形態では、遠位保持部分は複数のアームを含む。一実施形態では、アームは不完全円の形状を呈する。別の実施形態では、アームはシリンダーを形成する。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象となる遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、本発明によるデバイスを準備する。次に、アクセス対象となる容器を準備する。次に、遠位保持部分を作動させ、遠位保持部分で容器の近位部分を掴む。次に、アクセスデバイスを準備する。次に、容器の近位部分を貫通するように近位部分に針を挿入することにより、容器の遠位収納部分にアクセスする。一実施形態では、本方法は更に、針を通して容器から物質を取り出すか、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針を容器の近位部分から引き抜くことを含む。別の実施形態では、本方法は更に、遠位保持部分を作動させる前に、遠位保持部分を殺菌することを含む。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、アクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。デバイスは、中心及び周辺を含む近位部分と、近位部分に取り付けられ、且つ中心及び周辺を含む遠位部分とを備える。近位部分は、密度が周辺になるほど高く、中心になるほど低くなる構成の磁性粉末を含み、遠位部分は、容器の近位開口にぴったりと嵌合するように構成される。一実施形態では、遠位部分は、密度が周辺になるほど高く、中心になるほど低くなる構成の磁性粉末を含む。別の実施形態では、磁性粉末は近位部分に直接埋め込まれる。別の実施形態では、近位部分は、磁性粉末が内部に埋め込まれたワッシャーを含み、ワッシャーは近位部分に取り付けられるか、又は直接埋め込まれる。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含む容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、本発明によるデバイスを準備する。次に、アクセス対象となる容器を準備する。次に、デバイスの遠位部分を容器の近位部分に挿入することにより、容器の近位部分をほぼ密封する。次に、アクセスデバイスを準備する。次に、デバイスの近位部分を貫通させて針を容器に挿入する。一実施形態では、本方法は更に、針を通して容器から物質を取り出すか、又はアクセスデバイスから容器に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針を容器の近位部分から引き抜くことを含む。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、アクセスデバイスにより容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。デバイスは、近位部分、近位部分に取り付けられる遠位収納部分、並びに中心及び周辺を含むニードルガイドを備える。ニードルガイドは近位部分に一体的に取り付けられ、デバイスの近位部分を密封する。ニードルガイドは、密度が周辺になるほど高く、中心になるほど低くなる構成の磁性粉末を含む。一実施形態では、デバイスは更に、ニードルガイドを覆って使用前のニードルガイドの無菌状態を維持するシールを備える。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針を備えるアクセスデバイスにより、近位部分及びアクセス対象である遠位収納部分を含むデバイスの内部へのアクセスを試みるオペレータが、針による怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法ではまず、本発明によるデバイスを準備する。次に、アクセスデバイスを準備する。次に、デバイスのニードルガイドを貫通するようにニードルガイドに針を挿入することにより、遠位収納部分にアクセスする。一実施形態では、準備されるデバイスは更に、ニードルガイドを覆って使用前のニードルガイドの無菌状態を維持するシールを備え、本方法は更に、シールを剥がすことを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針を通してデバイスから物質を取り出すか、又はアクセスデバイスからデバイスに物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、デバイスから針を引き抜くことを含む。
【００１１】
本発明のこれらの特徴、態様、及び利点と、他の特徴、態様、及び利点に対する理解は、次の記述、請求の範囲、及び添付図面を参照することにより一層深まるものと思われる。
【実施例】
【００１２】
本発明の一実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするニードルガイドが提供される。本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供され、このデバイスは一体型ニードルガイドが取り付けられた医療用薬液容器のような容器を備える。本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法が提供される。本方法では、本発明によるニードルガイドを準備するか、又は本発明による一体型ニードルガイドを有する容器を備えるデバイスを準備する。以下に、本発明のニードルガイド、デバイス、及び方法を詳細に開示する。
【００１３】
本明細書において使用する「備える」という表現、並びに「含む」及び「有する」というようなこの表現の変形は、他の添加物、他の構成要素、他の整数、又は他のステップを排除するものではない。
本明細書において、２つの構成要素が「一体的」という場合、これらの構成要素がエンドユーザによって分離できるように設計又は構成されていないことを意味する。
本明細書において使用する「オペレータ」という用語は、２人が一緒に容器の内部へのアクセスを行なう場合、アクセスデバイスを保持する人だけでなく、容器を保持する別の人も含む。
【００１４】
本明細書において指定される全ての寸法は例示に過ぎず、制限的な意味を持たない。更に、添付図面に示す大きさの比率は必ずしも寸法通りではない。本開示内容を参照する本技術分野の当業者が理解できるように、本明細書に開示される全てのデバイス又はデバイスの一部の実際の寸法は、デバイスの用途により決まる。
図面に示す方法における全てのステップは、制限的な性質のものではなく、記載する各ステップが本方法に不可欠なものではなく、更には記載するステップの順番が絶対的なものでもなく、単なる例示である。
【００１５】
一実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするニードルガイドである。図１〜図４には、本発明の一実施形態によるニードルガイドの斜視図（図１）、図１に示すニードルガイドの横から見た透視断面図（図２）、図１に示すニードルガイドの透視上面図（図３）、及び使用の前に近位開口及び遠位端開口を密封してニードルガイドの内側表面を無菌状態に維持する構成の、図１に示すニードルガイドの横から見た斜視図（図４）がそれぞれ示される。図に示すように、ニードルガイド１００は、遠位部分１０４に接続する近位部分１０２を備える。近位部分１０２は少なくとも部分的に開口している近位端１０６と、遠位端１０８とを有する。遠位部分１０４は近位端１１０を有し、且つ少なくとも部分的に開口している遠位端１１２を有する。ニードルガイド１００の近位部分１０２の内側表面１１４は、近位部分１０２の近位端１０６から近位部分１０２の遠位端１０８に向かって先細りになり、開口１１８を通して遠位部分１０４の内側表面１１６に続いている。遠位部分１０４は、遠位部分１０４の内側表面１１６がアクセス対象である容器の一部又は全体を覆って容器にぴったりと嵌合するように構成される。
好適な実施形態では、図１〜図４に示すように、近位部分１０２は、近位端が大きく、遠位端が小さなほぼ円錐の形状を有し、遠位部分１０４は、普通の種類の医療用薬液容器の近位端を覆うようにこの近位端に嵌合する構成の、ほぼ円筒の形状を有する。しかしながら、本開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、近位部分１０２及び遠位部分１０４は、本明細書に開示する目的に適する他の形状を有することができる。本開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、例えば、近位部分１０２はほぼ円錐状の形状以外に、じょうご状、又はボウル状とすることができ、遠位部分１０４は、静脈注射点滴バッグ及び静脈注射用チューブセットだけでなく、他の適切なチューブ、容器、濾過デバイス、培養バイアル、バット、インキュベータ、クロマトグラフィカラム、遠心分離機、及びマルチウェルプレートの上の注入口を覆う形で注入口にぴったりと嵌合するように構成することができる。
【００１６】
別の好適な実施形態では、ニードルガイド１００の遠位部分１０４はほぼ透明である。別の好適な実施形態では、ニードルガイド１００は更に、一つ以上のシール１２０を備え、このシールによってニードルガイド１００の近位部分１０２の近位端１０６を密封し、且つ遠位部分１０４の遠位端１１２を密封して、使用の前に、ニードルガイド１００の近位部分１０２の内側表面１１４及び遠位部分１０４の内側表面１１６の無菌状態を維持する。再度図４を参照すると、近位開口１２２を覆うこのようなシール１２０が示されている。好適な実施形態では、シール１２０は近位部分１０２の縁に接着剤によって取り外し可能に貼り付けられる金属箔である。同様のシールを使用して遠位部分１０４の縁を密封する。好適な実施形態では、シール１２０はニードルガイド１００全体を覆うラッピングである。シール１２０は、近位部分１０２の近位端１０６の対応するネジ山に螺合するように作製されたねじ込み式、又は繰り返し開閉してニードルガイド１００の再密封を可能にする、上からパチンと閉まる蝶番付きとすることもできる。ニードルガイド１００は、本開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解することができるように、殺菌可能なあらゆる物質によって作製することができる。例えば、好適な実施形態では、ニードルガイド１００は、プラスチックポリマー、低密度ポリエチレン、及び金属から成るグループから選択される一つ以上の物質を含む。
別の好適な実施形態では、ニードルガイド１００の近位部分１０２及び遠位部分１０４は、オペレータによって互いから分離可能に構成される。次に図５には、図１〜図４に示すニードルガイド１００の一実施形態の横から見た斜視図が示されており、この図では、近位部分１０２及び遠位部分１０４は分離可能なタイプで、分離されている。この図に示すように、近位部分１０２の遠位端１０８は、本発明の本実施形態による遠位部分１０４の近位端１１０に設けられた対応する機構１１１と結合する機構１０９を備える。ねじ込み連結式の機構として図示したが、本開示内容を参照する本技術分野の当業者が理解するように、他のあらゆる適切な機構を利用することができる。
【００１７】
一例に過ぎないが、従来の医療用薬液容器用に構成される場合、ニードルガイド１００の近位部分１０２は軸方向に約０．５〜２．０ｃｍの長さを有し、且つ約１〜３ｃｍの最大幅を有することができる。好適な実施形態では、ニードルガイド１００の近位部分１０２は軸方向に約１ｃｍの長さを有し、且つ約２ｃｍの最大幅を有する。本開示内容を参照する本技術分野の当業者が理解するように、図示のニードルガイド１００において、遠位部分１０４の軸方向長さは近位部分１０２より短いが、遠位部分１０４の軸方向長さは、遠位部分が容器の近位部分だけでなく容器の遠位部分の一部、大部分、又は全部を覆うように該当部分と嵌合するように、さらに長くすることもできる。
本発明の別の実施形態によれば、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするデバイスが提供される。このデバイスは、医療用薬液容器のような容器を備え、この容器には一体型ニードルガイドが取り付けられる。次に、図６及び図７には、本発明によるデバイスの一実施形態の横から見た斜視図（図６）、及び図６に示すデバイスを横から見た透視断面図（図７）がそれぞれ示される。図に示すように、デバイス２００は、近位部分２０４と遠位収納部分２０６とを含む容器２０２を備える。デバイス２００は更にニードルガイド２０８を備え、このニードルガイドは容器２０２の近位部分２０４に一体的に取り付けられる。好適な実施形態では、本開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解できるように、ニードルガイド２０８の形態及び属性は、本明細書において特に示す項目を除き、本発明によるニードルガイド１００の形態及び属性にほぼ対応する。図に示すように、ニードルガイド２０８は近位部分２１０及び遠位部分２１２を備える。ニードルガイド２０８の遠位部分２１２は、容器２０２の近位部分２０４に一体的に、例えば接着剤により、ニードルガイド２０８の遠位部分２１２の内側表面を容器２０２の近位部分２０４に接着することにより取り付けられている。別の構成として、ニードルガイド２０８の遠位部分２１２は、容器２０２の近位部分２０４の一部として一体的に作製することができる。上に開示したニードルガイド１００と同様に、シール２１４を使用して、使用の前にニードルガイド２０８の近位開口２１６を密封して、使用前のニードルガイド２０８の内側表面を無菌状態に維持することが好ましい。一実施形態では、シール２１４はニードルガイド２０８の近位開口２１６のみを覆う。別の実施形態では、シール２１４はデバイス２００全体を覆う。別の実施形態では、シール２１４は再使用可能である。
【００１８】
別の実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法である。図１〜図１２には、本方法に使用される種々のデバイス、及び本発明による方法の幾つかの実施形態の種々のステップが示される。
本方法ではまず、アクセス対象である内部を有する容器を準備し、ニードルガイドを準備する。一実施形態では、容器１２４は医療用薬液容器であり、ニードルガイドは、図１〜図４に示すニードルガイド１００のような本発明によるニードルガイドであり、この場合、容器１２４とニードルガイドは一体型でない。別の実施形態では、容器とニードルガイドは、図６及び図７に示す本発明によるデバイス２００のように一体型である。容器１２４、２０２は、近位部分１２６、２０４及び遠位収納部分１２８、２０６を備える。容器１２４とニードルガイド１００とが一体でない場合の本方法の実施形態に関し、容器１２４の近位部分１２６が無菌状態を維持するためのシール１３０を備える場合には、シール１３０を剥がす。ニードルガイド１００の遠位部分１０４が、遠位部分１０４の遠位端１１２を覆うシール１２０を備える場合には、シール１２０を剥がす。次に、図１０に示すように、ニードルガイド１００の近位部分１０２の遠位端１０８が容器１２４の近位部分１２６に接触するまで、又は近位部分１２６の非常に近くに位置するまで、ニードルガイド１００の遠位部分１０４を容器１２４の近位部分１２６に被せる。ここで、容器１２４とニードルガイド１００が一体式でない一方の実施形態及びデバイス２００が一体型ニードルガイド２０８を有する容器２０２を備える他方の実施形態の両方に関し、シール１２０、２１４が近位開口１２２、２１６を覆うように設けられる場合には、シール１２０、２１４を剥がす。別の構成として、近位開口１２２を覆うシール１２０は、ニードルガイド１００の遠位部分１０４を容器１２４の近位部分１２６に被せる前に剥がすことができる。次に、遠位端に針１３０を有するアクセスデバイス１３２を準備する。次に、オペレータは、ニードルガイド１００、２０８の近位部分１０２、２１０、及び容器１２４、２０２の近位部分１２６、２０４に針１３４を挿入して貫通させることにより、容器１２４、２０２の遠位収納部分１２８、２０６にアクセスする。次に、薬液のような物質を、針１３４を通して、例えば針１３４の近位部に吸引力を与えることにより容器１２４、２０２から取り出すか、又は薬液のような物質をアクセスデバイス１３２から容器１２４、２０２に、例えば針１３４の近位部に圧力を加えることにより注入する。好適な実施形態では、アクセスデバイス１３２はプランジャー２２０を有するシリンジ２１８を備え、吸引力又は圧力を加える操作ではそれぞれ、プランジャー２２０をシリンジ２１８から引き出すか、又はプランジャー２２０をシリンジ２１８に押し込む。次に、針１３４を容器１２４、２０２の近位部分１２６、２０４から、更にはニードルガイド１００、２０８から引き抜く。この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、ニードルガイド１００、２０８は、針が滑ってオペレータに接触するのを防ぎながら、容器１２４、２０２に針１３４を誘導する。
【００１９】
近位開口１２２、２１６の上のシール１２０、２１４が再使用可能である場合、近位開口１２２、２１６を再度密封することができる。ニードルガイド１００は、容器１２４から更に別の物質を取り出す必要がある場合、又は容器１２４に更に別の物質を注入する必要がある場合には正規の位置に残しておくことができるか、又はニードルガイド１００を容器１２４から取り外して廃棄できるか、或いはニードルガイド１００は、容器１２４と一緒に、容器１２４から取り外すことなく廃棄することができる。好適な実施形態では、容器１２４、２０２の近位部分１２６、２０４は、例えばゴムにより作製される膜１３６を備え、容器１２４、２０２の内部へアクセスすることは、針１３４を使用して膜１３６を穿孔することを含む。
本方法の別の好適な実施形態では、容器はガラス容器のような「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器である。次に、図１３〜図１５には、「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器の横から見た斜視図（図１３）、図１３に示す容器の横から見た斜視図であって、容器の近位部分を容器の遠位収納部分から切込み線の付いた接合部に沿って分離させた様子を示す斜視図（図１４）、及び近位部分を分離させた後の、図１４に示す容器の横から見た斜視図であって、本発明によるニードルガイドを容器の遠位収納部分に被せた様子を示す斜視図（図１５）がそれぞれ示される。これらの図に示すように、「ポキンと折って開く」種類の容器１３８は、近位部分１４０及び遠位収納部分１４２を有する。近位部分１４０と遠位収納部分１４２は、好ましくは切込み線を有する損壊可能な接合部１４４で結合される。本方法の本実施形態では、容器１３８はニードルガイド１００と一緒に提供される。次に、近位部分１４０は、図１４に示すように接合部１４４で容器１３８を損壊させることにより遠位収納部分１４２から分離する。次に、ニードルガイド１００の近位部分１０２の遠位端１０８が容器１３８の遠位収納部分１４２に接触するか、又は遠位収納部分の非常に近くに位置するまで、容器１３８の遠位収納部分１４２にニードルガイド１００の遠位部分１０４を被せる。別の構成として、ニードルガイド１００は、例えば図５の実施形態に示すように遠位部分１０４から分離可能な近位部分１０２を有し、本方法では、容器１３８を接合部１４４で損壊させることによって遠位収納部分１４２から近位部分１４０を分離する前に、容器１３８の遠位収納部分１４２にニードルガイド１００の遠位部分１０４を被せる。次に、容器１３８を接合部１４４で損壊させることにより、近位部分１４０から容器１３８の遠位収納部分１４２を分離し、遠位収納部分１４２を取り外して廃棄し、ニードルガイド１００の近位部分１０２をニードルガイド１００の遠位部分１０４に結合する。本方法の残りの部分は、容器１２４について上に開示したステップに対応する。
【００２０】
別の実施形態では、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする磁気デバイスが提供される。このデバイスは幾つかの実施形態を含む。
図１６〜図１８には、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする、本発明による磁気デバイスの一実施形態の横から見た斜視図（図１６）、アクセスデバイスから磁気デバイスに保持される容器に針を誘導するのに使用される図１６に示す磁気デバイスの実施形態の横から見た別の斜視図（図１７）、及び図１７に示す実施形態の、線１８−１８に沿った上面図（図１８）がそれぞれ示される。これらの図に示すように、デバイス３００は中心及び周辺、並びに近位側及び遠位側を含む基台３０２を備える。デバイスは更に、基台に取り付けられ、且つ基台に対してほぼ垂直に伸び、更に基台３０２の近位側の周辺を囲むように周方向に並んで位置する複数の支持体３０４を備える。基台３０２及び支持体３０４は容器全体を保持するように構成される。好適な実施形態では、支持体の数及び位置は、ラベルに記載された文章を容易に読み取ることができるように医療用薬液容器のような容器を保持するように構成される。基台３０２は磁性体であり、且つ基台３０２に近づく針を支持体３０４の近位から基台３０２の中心に向かって引き付けるのに十分な強度及び構造を有する。好適な実施形態では、支持体３０４は、バネを含むか、又は支持体３０４自体が可逆的に変形可能であることにより、基台３０２の中心を垂直に通るラインに向かう方向及びラインから離れる方向に撓むことができる。このように、支持体３０４の間に配置される容器は、正規の位置に保持され易くなる。一実施形態では、基台は磁石を含む。好適な実施形態では、基台３０２は、従来の電気コンセント又はバッテリのような電源からの電力によって作動する電磁石により生成される磁界で磁性を示すように作製される。別の好適な実施形態では、デバイス３００は殺菌可能な物質を含むので、デバイス３００を殺菌し、外科の分野などの滅菌フィールドにおいて使用することができる。
【００２１】
別の実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法である。図１７及び図１８に示すように、本方法ではまず、磁気デバイス３００のような本発明によるデバイスを準備する。次に、近位部分３０８を備え、且つアクセス対象となる遠位収納部分３１０を含む容器３０６を準備し、容器３０６の底が基台３０２の近傍又は上に静止するまで支持体３０４の間に配置する。次に、遠位端に針１３４を備えるアクセスデバイス１３２を準備する。次に、針１３４を容器３０６の近位部分３０８を貫通するように容器に挿入することにより、容器３０６の遠位収納部分３１０の内部へアクセスする。次に、容器３０６から針１３４を通して薬液のような物質を、例えば針１３４の近位部に吸引力を与えることにより取り出すか、又はアクセスデバイス１３２から容器３０６に薬液のような物質を、例えば針１３４の近位部に圧力を加えることにより注入する。好適な実施形態では、アクセスデバイス１３２はプランジャー２２０を有するシリンジ２１８を備え、吸引力又は圧力を加えることはそれぞれ、プランジャー２２０をシリンジ２１８から引き出すか、又はプランジャー２２０をシリンジ２１８に押し込むことを含む。次に、針１３４を容器３０６の近位部分３０８から引き抜く。この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、磁性基台３０２は基台３０２に近づく針１３４を引き付けるので、オペレータが針による怪我を負う事故の発生率を小さくすることができる。別の実施形態では、本方法は更に、針１３４を容器３０６から引き抜くことを含む。
図１９〜図２１には、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする、本発明による磁気デバイスの別の実施形態の部分上面図（図１９）、アクセスデバイスから磁気デバイスに保持される容器に針を誘導するのに使用される、図１９に示す磁気デバイスの実施形態の別の部分上面図（図２０）、及び図２０に示す実施形態の横から見た斜視図（図２１）がそれぞれ示されている。これらの図に示すように、デバイス４００は、遠位保持部分４０４に接続する近位作動部分４０２を備える。近位作動部分４０２は、遠位保持部分４０４を可逆的に開閉するように構成されるあらゆる治具とすることができる。好適な実施形態では、図示のように、近位作動部分４０２は医療用鉗子を含む。しかしながら、この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、近位作動部分４０２は、本明細書に開示する目的に適するあらゆる治具とすることができる。
【００２２】
遠位保持部分４０４は、遠位保持部分４０４に近づく針を引き付け、遠位保持部分４０４の中心に向かって針を誘導するのに十分な強度及び構造を有する磁石を含む。遠位保持部分４０４は、医療用薬液容器のような容器を掴むことができるように構成される。一実施形態では、遠位保持部分４０４は複数のアーム４０６を備える。アーム４０６は、保持位置に位置するときには、図示のような不完全円の形状を形成することができるか、又は保持位置に位置するときには、完全円の形状を形成することができる。別の実施形態では、アーム４０６は、保持位置に位置するときには、完全又は不完全なシリンダーを構成する。しかしながら、この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、遠位保持部分４０４は、本明細書に開示する目的に適するあらゆる構造とすることができる。
別の実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法である。図２０及び図２１に示すように、本方法ではまず、磁気デバイス４００のような本発明によるデバイスを設ける。次に、近位部分４１０及びアクセス対象である遠位収納部分４１２を含む容器４０８を設ける。次に、デバイス４００の遠位保持部分４０４によって容器４０８の近位部分４１０を掴み、この遠位保持部分は近位作動部分４０２によって作動する。次に、遠位端に針１３４を備えるアクセスデバイス１３２を準備する。次に、容器４０８の近位部分４１０を貫通するように針１３４を容器に挿入することにより、容器４０８の遠位収納部分４１２の内部へアクセスする。磁性アーム４０６はアーム４０６に近づく針１３４を引き付けるので、オペレータが針による怪我を負う事故の発生率が小さくなる。別の実施形態では、本方法は更に、容器４０８から針１３４を通して物質を取り出すか、又はアクセスデバイス１３２から容器４０８に物質を注入することを含む。別の実施形態では、本方法は更に、針１３４を容器４０８から引き抜くことを含む。好適な実施形態では、本方法は更に、遠位保持部分４０４を作動させる前に遠位保持部分４０４を殺菌することを含む。
【００２３】
図２２及び図２３には、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする、本発明による磁気デバイスの別の実施形態の横から見た斜視図（図２２）、及び図２２に示す磁気デバイスの実施形態の上から見た斜視図（図２３）がそれぞれ示されている。これらの図に示すように、デバイス５００は近位部分５０２を備え、且つ近位部分に取り付けられる遠位部分５０４を備える。近位部分は、コーティングが施されていないドメインサイズの磁性粉末５０６を含み、これらの粉末が、網掛けで示すように密度が周辺になるほど高く中心になるほど低いことにより、中心に磁性粉末５０６がほとんどない構成の円形磁石を形成する。一実施形態では、本技術分野の当業者には公知の方法に従って磁性粉末を未加工ゴムと混合し、デバイス５００に成形して磁性粉末を周辺に向かって引き出すことにより、個々の磁性粉末を近位部分５０２の物質に直接埋め込む。遠位部分も磁性粉末５０６を周辺に含むことができる。別の実施形態では、近位部分５０２は磁性粉末５０６が内部に埋め込まれたワッシャーを含み、この場合、ワッシャーは近位部分５０２に取り付けられるか、又は直接埋め込まれる。好適な実施形態では、ワッシャーは樹脂の中に封止される。遠位部分５０４は、容器の近位開口にぴったりと嵌合するように構成される。
別の実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法である。本方法ではまず、磁気デバイス５００のような本発明によるデバイスを準備する。次に、デバイス５００の遠位部分５０４を、医療用薬液容器のような容器の近位部分に挿入することにより、容器の近位部分をほぼ密封する。次に、遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備する。次に、デバイスの近位部分を貫通させ、容器の内部に針を挿入する。次に、針を通して容器から薬液のような物質を、例えば針の近位部に吸引力を与えることにより取り出すか、又はアクセスデバイスから容器に薬液のような物質を、例えば針の近位部に圧力を加えることにより注入する。好適な実施形態では、アクセスデバイスはプランジャーを有するシリンジを備え、吸引力を与えること又は圧力を加えることはそれぞれ、プランジャーをシリンジから引き出すこと、又はプランジャーをシリンジに押し込むことを含む。次に、容器、更にデバイス５００の近位部分５０２から針を引き抜く。この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、磁性粉末５０６がデバイス５００の中心に向かって針を誘導することにより、オペレータが針による怪我を負う事故の発生率が小さくなる。
【００２４】
図２４及び図２５には、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする、本発明による磁気デバイスの別の実施形態の横から見た斜視図（図２４）、及び図２４に示す磁気デバイスの実施形態の上面図（図２５）がそれぞれ示されている。これらの図に示すように、デバイス６００は医療用薬液容器のような容器であり、この容器は近位部分６０２及び遠位収納部分６０４を含む。デバイス６００は更に、デバイス６００の近位部分６０２に一体的に取り付けられたニードルガイド６０６を備える。ニードルガイド６０６は、デバイス６００の近位部分６０２を密封する膜又はストッパーを備える。ニードルガイド６０６は、コーティングが施されていないドメインサイズの磁性粉末６０８を含み、これらの粉末が、網掛けで示すように密度が周辺になるほど高く中心になるほど低いことにより、中心に磁性粉末６０８がほとんどない構成の円形磁石を形成する。一実施形態では、本技術分野の当業者には公知の方法に従って磁性粉末６０８を未加工ゴムと混合し、膜又はストッパーに成形して磁性粉末６０８を周辺に向かって引き出すことにより、個々の磁性粉末６０８を膜又はストッパーの物質に直接埋め込む。一実施形態では、シールを使用して、使用の前にニードルガイド６０６を覆い、使用前のニードルガイド６０６を無菌状態に維持する。別の実施形態では、シールはデバイス６００全体を覆う。別の実施形態では、シールは再使用可能である。
別の実施形態では、本発明は、遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする方法である。本方法ではまず、磁気デバイス６００のような本発明によるデバイスを準備する。ニードルガイド６０６を覆うシールが存在する場合、シールを剥がす。次に、遠位端に針を備えるアクセスデバイスを準備する。次に、オペレータは、ニードルガイド６０６を貫通させてデバイス６００の近位部分６０２に針を挿入することにより、デバイス６００の遠位部分６０４にアクセスする。次に、針を通してデバイス６００から薬液のような物質を、例えば針の近位部に吸引力を与えることにより取り出すか、又はアクセスデバイスからデバイス６００に薬液のような物質を、例えば針の近位部に圧力を加えることにより注入する。好適な実施形態では、アクセスデバイスはプランジャーを有するシリンジを備え、吸引力を与えること又は圧力を加えることはそれぞれ、プランジャーをシリンジから引き出すこと、又はプランジャーをシリンジに押し込むことを含む。次に、デバイス６００の近位部分６０２から、更にはニードルガイド６０６から、針を引き抜く。この開示内容を参照する本技術分野の当業者であれば理解するように、磁性粉末６０６は、デバイス６００の中心に向かって針を誘導するので、オペレータが針による怪我を負う事故の発生率が小さくなる。
【００２５】
本発明の別の実施形態では、近位開口又は遠位端開口のシール、或いはこれら両方のシール、又はデバイス全体を覆うシールは、第１層及び第２層を含み、更にアルコールパッドのような殺菌パッドを第１層と第２層との間に含む。また、本発明の方法は更に、シールの第１層を取り外して殺菌パッドにアクセスすること、及び次いで殺菌パッドを使用してアクセスデバイスの針が接触する容器の部分を殺菌することを含む。
好適な実施形態を参照しながら本発明を詳細に説明したが、他の実施形態を採用することができる。例えば、一実施形態では、本発明は、針による怪我を負う事故の発生率が小さくするための、本発明による一つ以上のニードルガイド、又は一つ以上のデバイスの組合せである。従って、請求の範囲に含まれる技術範囲は、本明細書中の好適な実施形態の記載内容に限定されるものではない。本明細書において引用した全ての参考文献は、これらの文献全体を参照することにより本発明の開示に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態によるニードルガイドの横から見た斜視図である。
【図２】図１に示すニードルガイドの横から見た透視断面図である。
【図３】図１に示すニードルガイドの上面透視図である。
【図４】使用の前に近位開口及び遠位端開口を密封してニードルガイドの内側表面を無菌状態に維持する構成の、図１に示すニードルガイドの横から見た斜視図である。
【図５】図１〜図４に示すニードルガイドの一実施形態の横から見た斜視図であり、分離可能な近位部分と遠位部分が分離されている様子を示す。
【図６】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくするための、本発明によるデバイスの横から見た斜視図である。
【図７】図６に示すデバイスの横から見た透視断面図である。
【図８】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする本発明による方法の一実施形態の一ステップを示す。
【図９】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする本発明による方法の一実施形態の一ステップを示す。
【図１０】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする本発明による方法の一実施形態の一ステップを示す。
【図１１】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする本発明による方法の一実施形態の一ステップを示す。
【図１２】遠位端に針が取り付けられたシリンジのようなアクセスデバイスにより、医療用薬液容器のような容器の内部へのアクセスを試みるオペレータが、針により怪我を負う事故の発生率を小さくする本発明による方法の一実施形態の一ステップを示す。
【図１３】「ポキンと折って開く」種類の医療用薬液容器の横から見た斜視図である。
【図１４】図１３に示す容器の横から見た斜視図であって、容器の遠位収納部分から切り込み線の付いた接合部に沿って容器の近位部分を分離させた様子を示す。
【図１５】図１４に示す容器の近位部分を分離させた後の横から見た斜視図であって、本発明によるニードルガイドを容器の遠位収納部分に被せた様子を示す。
【図１６】本発明による磁気デバイスの一実施形態の横から見た斜視図である。
【図１７】アクセスデバイスから磁気デバイスに保持される容器に向かって針を誘導するのに使用される、図１６に示す磁気デバイスの実施形態の側面図である。
【図１８】図１７に示す実施形態の、（図１７の）線１８−１８に沿った上面図である。
【図１９】本発明による磁気デバイスの別の実施形態の部分上面図である。
【図２０】アクセスデバイスから磁気デバイスに保持される容器に向かって針を誘導するのに使用される、図１９に示す磁気デバイスの実施形態の別の部分上面図である。
【図２１】図２０に示す実施形態の横から見た斜視図である。
【図２２】本発明による磁気デバイスの別の実施形態の横から見た斜視図である。
【図２３】図２２に示す磁気デバイスの実施形態の上から見た斜視図である。
【図２４】本発明による磁気デバイスの別の実施形態の横から見た斜視図である。
【図２５】図２４に示す磁気デバイスの実施形態の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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