(57)【要約】  【課題】  【解決手段】  骨内のターゲットサイトにエネルギィを送出する装置であって、組織を貫通する遠位先端で終わるハンドルから延在する中空状の針を具える。この針のルーメン内にドリルが前記遠位先端を越えて延在可能であり、カッティングエレメントと、導電性領域を具える。ＲＦ発生器がドリルに連結されており、導電領域にエネルギィを送出し、ドリルにドライバあるいはアクチュエータが連結されていて、ドリルを回転させ、及び／又は軸方向に前進させる。使用に際しては、患者の皮膚を介して、例えば腫瘍などのターゲットサイトを含む、例えば骨などの硬い組織構造へ針が挿入される。ドリルは針から前進して、ドリルが腫瘍に到達するまで骨の中に穴を形成し、導電領域を介して電気エネルギィを送出して腫瘍を破壊する。【選択図】  図１Ａ
2007521066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の中のターゲットサイトにエネルギィを送出する装置において：
近位端と遠位端を具えるハンドルと；
前記ハンドルの遠位端から延在し、組織を貫通する遠位先端で終わる細長の針であって、前記遠位先端から前記ハンドルに内部を延在するルーメンを具える針と；
前記ルーメン内に配置され、前記針の遠位先端から延在可能なドリルであって、導電性の領域を具えるルーメンと；
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記針の遠位先端が、前記針を患者の体内の硬い組織構造の表面に対して固定する係合チップを具えることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、前記針の遠位先端が鋸歯状のエッジを具えることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、前記ドリルが硬い組織構造に穴をあけるカッティングエレメントを具えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、前記カッティングエレメントが、前記ドリルに沿って延在するらせん状のスレッドパターンを具えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、前記ドリルがシャフトを具え、前記カッティングエレメントが前記シャフトから選択的に切り離すことができる先端部分を具えることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記先端部分が、結合スレッド、電解ジョイント、機械的なコネクタのうちの少なくとも一つによって前記シャフトから切り離すことができることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置が更に、前記ドリルを前記針の縦軸を中心に回転させるために前記ドリルに連結したドライバを具えることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記ドライバが前記ハンドルの内部に設けたモータを具えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、前記ドライバが、機械的駆動機構を具え、前記ハンドルが当該駆動機構に連結されたトリガを具えて、前記トリガが操作されたときに前記ドリルを回転させることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置において、前記ドライバが前記ドリルが回転するときに前記ドリルを軸方向に前進させるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の装置において、前記ドライバが前記ハンドルと針を通って前記ドリルに延在する前記ドリルのシャフトに連結された外付けモータを具えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置が、更に、前記導電性の遠位領域にエネルギィを送出するために前記ドリルに連結されたエネルギィ源を具えることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置において、前記エネルギィ源が高周波電気エネルギィ発生器を具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置が更に、前記ドリルに連結された前記ハンドルにアクチュエータを具え、前記針の遠位先端に対する前記ドリルの軸方向における位置決めが前記アクチュエータを操作することによって制御されるようにしたことを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置において、前記アクチュエータが前記ドリルが前記針の遠位先端に対して軸方向に移動することを選択的に防止するロックを具えることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置が更に、前記針の遠位先端と前記ドリルの少なくとも一つに温度センサを具えることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の装置において、前記針が前記ハンドルの遠位端から取り外し可能であることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、前記ドリルが前記ハンドルから取り外し可能であることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置において、前記針が実質的に剛性であることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置において、前記針が前記ハンドルの遠位端及び前記遠位先端の間に一又はそれ以上のベントを具えることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の装置において、前記ドリルが前記針の中に配置した駆動シャフトを具えることを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、前記駆動シャフトが前記一又はそれ以上のベントの周囲において前進に適合するように十分にフレキシブルであることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、一般的に患者の身体内領域にエネルギィを送出する装置に関し、特に、例えば高周波（ＲＦ）電気エネルギィなどの治療エネルギィを骨などの硬い組織構造内のターゲット領域に経皮的に送出する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
良性あるいは悪性の腫瘍などの組織を、電気エネルギィなどのエネルギィで加熱して切除するあるいは治療することは公知である。これを行うためには、腫瘍ができているターゲット領域にプローブを挿入して、そのプローブからターゲット領域内の組織にエネルギィを送出する。例えば、子供や若年成人に最もよく見られる骨にできる良性の腫瘍である類骨骨腫の治療には、例えば導電性の領域を具えるＲＦエネルギィプローブなどのプローブを用いてエネルギィを送出し、その類骨骨腫を切除する。
【０００３】
骨の中にプローブを挿入する前に、ドリルその他の骨へのアクセスツールを用いて骨にパイロットホールを作らなければならない。パイロットホールが作られると、ドリルあるいはアクセスツールを除去して、プローブをパイロットホール内に挿入して類骨骨腫を切除する。代替的に、プローブを挿入する前に外科的な切開によってターゲットとなる骨を露出させることもできる。しかしながら、外科的な切開は罹患率が増える、回復が遅れるなどのいくつかの欠点がある。
【０００４】
発明の概要
本発明は、患者の体内のターゲット領域にエネルギィを送出する装置に関し、特に、例えば高周波（ＲＦ）電気エネルギィなどの治療エネルギィを骨などの硬い組織構造内のターゲット領域に経皮的に送出する装置に関する。
【０００５】
本発明の一の実施例では、患者のターゲットサイトへエネルギィを送出する装置であって、ハンドルと、このハンドルから延在する細長の針を具える装置を提供する。この針は、実質的に剛性であり、及び／又は、例えばベベル状及び／又は鋸歯状の先端など、組織を貫通する遠位先端を有し、この遠位先端からハンドルへ内部を遠在するルーメンを具えている。
【０００６】
ルーメン内には前記針の遠位先端から延在可能なドリルが設けられている。このドリルは、例えば、ドリルの先端部分あるいは頭部に沿って延在するらせん状のスレッドパターンなど、硬い組織構造内に孔をあけるカッティングエレメントを具えており、このエレメントはほぼ永久に取り付けられているか、あるいは選択的にドリルから取り外し可能に設けられていてもよい。スレッドパターンは一又はそれ以上のらせん状のスレッドを具えており、このスレッドは連続的であってもよく、非連続的なものであってもよい。このドリルはまた、先端または頭部に例えば電極、あるいはその他の導電性領域などの、エネルギィ送出エレメントを具えていてもよい。ＲＦ発生器などのエネルギィ源が、導電性領域にエネルギィを送出するためにドリルに接続されていてもよい。
【０００７】
このドリルを針の縦軸を中心に回転させるために、例えばハンドルの内部あるいは外部に配置した電気式あるいは空気式のモータ、または手動式の機械的ドライバなどのドライバをドリルに連結するようにしてもよい。ドライバは、例えば、ドリルを回転させてドリルを軸方向に前進させるように構成してもよい。代替的に、ドリルに連結されているハンドルにアクチュエータを設けて、針の遠位先端に対するドリルの軸方向の動きをアクチュエータを操作することによって制御できるようにしてもよい。このアクチュエータは選択的に、ドリルが針の遠位先端に対して軸方向に選択的に動かないようにするロックを具えていてもよい。
【０００８】
実施例の詳細な説明
図面を参照すると、図１Ａ−図２Ｂは、硬い組織構造内の組織を切除あるいは治療する装置１０の一実施例を示す。装置１０は、一般的に、ハンドル１２、ハンドル１２から延在する針２０、及び針２０から前進するドリル３０を具える。ハンドル１２は、その上にアクチュエータ４０を伴う近位端１４と、そこから針２０が延在する遠位端１６を具える。針２０はハンドル１２の遠位端１６に連結された近位端２２と、組織を貫通する遠位先端２７を終端とする遠位端２６を具え、これによって縦軸１８を規定している。針２０は、近位端２２から遠位端２６の開口２９へ延在するルーメン２８を具える中空筒状部材である。針２０は、ステンレススチール、プラスチック、などの生体適合性材料でできている。針２０が例えばステンレススチールなどの導電性材料でできている場合は針２０の内側及び／又は外側表面は、表面をコーティングするなどして電気的に絶縁されているか、及び／又は、プラスチックあるいはその他の非導電性材料層で当該表面を覆うようにする。
【０００９】
好ましくは、針２０は、ほぼリジッドで真っ直ぐであるが、代替的に、セミリジッドで、カーブしており、及び／又は、可鍛性のあるものであってもよい。例えば、代替の実施例では、以下の説明にあるように、針が、図５に示すツーベント針１２０と一又はそれ以上のベント部分（図示せず）を具えていてもよい。針２０の遠位先端２７は、実質的にスムーズであり、例えば図に示すように斜めに切られているか、あるいは尖らせるなどして、鋭利になっている。選択的に、針は図４Ａ及び図４Ｂに示すように鋸歯状の先端２７’を具えていてもよい。遠位先端２７は、あらゆる形状、鋭さ、角度を、及び／又は、組織を貫通するのに及び／又は硬い組織構造の表面に係合する十分な数の鋸歯を具えている。例えば、鋸歯状先端２７’あるいは斜めに切られた先端２７によって、針２０の遠位端は少なくとも部分的に硬い組織構造の表面を貫通、あるいは係合して、以下に詳細に述べるとおり、手順を行う間に装置１０が実質的に移動しないようにする。
【００１０】
ドリル３０は、ハンドル１２から針２０のルーメン２８を通って延びて、ドリルヘッドまたは先端部分３３を最終端とする細長シャフト３１を具える。ドリル３０は、シングルピースとして構成されているか、あるいは一の部分の軸方向の動きを隣の部分に実質的に伝送するように次々と連結されたマルチパーツとして構成されていてもよい。先端部分３３は、シャフト３１にほぼ永久的に取り付けられているか、あるいは、代替的に、図６Ａ及び図６Ｂに示し、以下にさらに述べるように、先端部分が手順を行っている間あるいはその後にシャフトから開放されるように、先端部分３３’あるいは３３”がシャフト３１’あるいは３１”から切り離せるようにしてもよい。
【００１１】
先端部分３３は、導電性のある領域３２を具えていてもよい（図２Ａ及び図２Ｂに最もよく示されている）。例えば、一又はそれ以上の電極（図示せず）を、例えば蒸着、ボンディング、プレスフィットなどによって、先端部分３３の上に形成することができる。代替的に、先端部分３３の全体あるいは所望の領域あるいはドリル３０全体が、例えば銅、アルミニウム、ステンレススチールなどの、導電性の材料でできていてもよい。シャフト３１が導電性でない場合は、例えば、一又はそれ以上のワイヤ（図示せず）などの導体を先端部分３３からシャフト３１の内側あるいは外側表面に沿ってハンドル１２内へ延在させて、例えば、導電性の領域３２に連結するようにしてもよい。
【００１２】
先端部分３３は、例えば骨（図示せず）などの硬い組織構造に径または穴を開けるためのカッティングエレメントを具えていてもよい。例えば、先端部分３３は、縦軸１８を中心に延在するスレッドパターン３４を具えていてもよい。スレッドパターン３４は、一又はそれ以上のらせん状スレッドあるいはフルートを具えていてもよく、これは、非連続的なものであってもよく（図２Ａ及び図２Ｂに示すように）、あるいは先端部分３３の外側表面の周囲に連続的に延在していてもよい（図示せず）。当業者には公知であるように、これらのスレッド状あるいはらせん状の特徴は、先端部分３３を、骨などの硬い表面を有する組織構造の中に貫通させる及び／又は穴を開けるのを容易にする。更に、先端部分３３は、硬い組織構造の表面内に最初に貫通する先のとがった先端３６を具えていて、組織構造とスレッドパターン３４との係合を容易にするようにしてもよい。
【００１３】
針２０とドリル３０は、ハンドル１２に実質的に永久的に取り付けられている。代替的に、針２０とドリル３０の一方あるいは双方が、ハンドル１２から取り外し可能であるようにしてもよい。例えば、コネクタ（図示せず）を終端とする同軸ハブまたは同軸シャフト（図示せず）をハンドル１２から延在させてもよい。別部品である針部品及び／又はドリル部品（図示せず）は、合体用コネクタを具え、それぞれのハブあるいはシャフトに連結できるようにしてもよい。したがって、針２０及び／又はドリル３０は、一つの手順の間に使用して使い捨てとする一方、ハンドル１２は、滅菌消毒した後再使用することができる。更に、取り外し可能な針とドリルの部品は、例えば、長さ、サイズ、及び／又は先端の形状が異なるなど、さまざまな針とドリルを具えるキットを提供して、特定の手順の間に遭遇するアナトミィに応じて選択するようにしてもよい。この部品は、別部品である針及びドリルを具えていてもよく、針及びドリルの合体セットを具えていてもよい。
【００１４】
アクチュエータ４０は、ハンドル１２の上に設けられており、アクチュエータ４０を操作することによって、先端部分３３が前進し、引き込まれ、及び／又は回転するようにドリル３０に連結されている。例えば、図１Ａに示すように、アクチュエータ４０はステム４４に連結されたノブ４２を具え、ドリル３０のシャフト３１の近位端（図示せず）に連結されている。ノブ４２は、近位側、すなわち、ハンドル１２から離れる方向に引っ張られて、ドリル３０の先端部分３３が図２Ａに示すように針２０のルーメン２８内に引き込まれる。図１Ｂに示すように、アクチュエータ４０は遠位側、したがって、ハンドル１２の方向に押されて、ドリル３０の先端部分３３が図２Ｂに示すように、ルーメン２８の外側に延在する。アクチュエータ４０は、針２０に対するドリル３０の前進あるいは後退を防止する、あるいは制限するロックあるいはストップ（図示せず）を具えていてもよい。例えば、先端部分３３がいったん前進したら、ロックが係合して、先端部分３３が針２０内へ偶然に引き戻されてしまうことを防止する。
【００１５】
選択的に、ドリル３０を軸方向に移動させる一方で、例えば、ノブ４２を手動で回転させるなどして、アクチュエータ４０が縦軸１８を中心に回転して、ドリル３０の先端部分３３を回転させるようにしてもよい。この回転は、例えば、先端部分３３が前進するあるいは後退する、及び／又はドリル３０が回転して同時に前進するといった、軸のあらゆる動きから独立したものであってもよい。代替的に、ハンドル１２とノブ４２は、図５に示すようなスクイーズハンドル１１２としてもよい。ハンドル１１２は、固定ハンドルグリップ１１３を引っ張ると針１２０に対してドリル１３０を回転させるトリガ１４０を具えていてもよい。ハンドル１２は、図５について以下に説明するように、トリガ１４０の直線的な動きをドリル１３０の回転動作に代える内部の機械的な駆動装置（図示せず）を具えている。更に、トリガ１４０は、例えば、ドリル１３０が回転する前にあるいは回転と同時に、トリガ１４０が引っ張られたときに先端部分３３を針２０の遠位先端２７から前進させる。更なる代替では、針の内側表面とドリルの外側表面に、例えば、らせん状スロット（図示せず）内で摺動可能に受けられている一又はそれ以上のタブが共働するエレメントを具えていてもよく、これによってドリル３０が回転するときに所定のレートで先端部分３３を前進あるいは後退させるようにしてもよい。
【００１６】
図３を参照すると、これに加えて、あるいは代替として、外部ドライバ５０をドリル３０のシャフト３１に連結して、ドリル３０を縦軸１８の周りに回転させるようにしてもよい。ドライバ５０は、以下に述べるように、例えば、先端部分３３が組織内に前進する方向及び／又は組織から後退する方向にドリル３０を回転させるために、双方向性、すなわち、時計方向にも、半時計方向にも回転することができる。選択的に、ドライバ５０はドリル３０を回転させる一方で、先端部分３３を前進あるいは後退させる軸方向の力を提供する。代替的に、例えば、ハンドル１２あるいはアクチュエータ４０の内部に内部モータあるいはドライバ５２（想像線で示す）を設けてもよい。この代替では、ハンドル１２がバッテリ５４（想像線で示す）を具えており、外付の電源に接続することなく装置１０を稼動させる。更なる代替では、ハンドル１２は、内部ドライバ５２をエネルギィ源（図示せず）に連結するための一又はそれ以上のケーブル及び／又はコネクタを具えていてもよい。電気的なエネルギィ源が好ましいが、例えば空気式、あるいはその他の液体駆動システムといった、その他のエネルギィ源及び／又はドライバを用いてドリル３０を回転及び／又は前進させるようにしてもよい。
【００１７】
例えば高周波（ＲＦ）発生器６０などのエネルギィ源を、アクチュエータ４０へ、ハンドル１２を介して、あるいはドリル３０へ連結して、先端部分３３の導電領域３２にエネルギィを送出することができる。例えば、上述したとおり、ドリル３０のシャフト３１は、導電性の材料でできているか、あるいは、例えば、導電性の領域３２に延在する一又はそれ以上のワイヤ（図示せず）などの導体を具えている。したがって、導電性の領域３２は、例えば、シャフト３１、ハンドル１２、及び／又はワイヤあるいはケーブル（図示せず）を介してエネルギィ源６０に連結されている。代替的に、ドリル３０の先端部分３３の上にその他のエレメントを設けて、例えば、マイクロウエーブ、超音波、レーザ、紫外線、及び／又は超低温エネルギィを用いるなどして、組織を加熱する及び／又は破壊するようにしてもよい。
【００１８】
選択的に、装置１０は使用中にパラメータをモニタするために一又はそれ以上のセンサ（図示せず）を具えていてもよい。例えば、サーモカップル、サーミスタ、あるいはその他の温度センサ（図示せず）を、先端部分３３の導電領域３２内あるいは近傍、及び／又は針２０の遠位端２６の上に設けるようにする。ＲＦ発生器６０あるいはその他のエネルギィ源内あるいはそこから離れて設けたプロセッサにセンサを連結することができる。好ましくは、一又はそれ以上の温度センサを設けて、例えば、健康な組織を焦がしてしまったりダメージを与えるオーバーヒートを防止するために、使用中に先端部分３３の周辺の組織の温度をモニタするようにしてもよい。
【００１９】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、装置１０は、骨８２などの硬い組織構造内の、例えば類骨骨腫や、その他の良性あるいは悪性の腫瘍などのターゲットの組織領域８０を経皮的に治療するのに使用されている。まず、ターゲット領域８０をコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）及び／又はＸ線などの公知の方法で検出及び／又は同定する。装置１０は、ドリル３０の先端部分３３が針２０のルーメン２８内部に完全に位置するように準備される（図１Ａ及び図２Ａに示すように）。ハンドル１２及び／又はアクチュエータ４０がロック（図示せず）を含む場合は、先端部分３３がうっかり早まって針２０から出てしまわないように、ドリル３０をロックしておくことができる。更に、装置がモジュール（図示せず）である場合は、ターゲット領域８０が同定され位置決めされたら、好適な針及び／又はドリル構成を選択してハンドル１２にとりつけることができる。
【００２０】
図４Ａを参照すると、例えば遠位先端２７’を患者の皮膚９０を貫通させ、中間組織９２を通って針２０を前進させることで、針２０の遠位端２６が骨８２の表面８４に届くまで、針２０を患者の中に挿入する。図４Ａに示すように、針２０の遠位端２６は、骨８２の表面８４内に部分的に貫通するあるいは実質的に係合する鋸歯状先端２７’を具える。鋸歯状先端２７’の鋸歯は、手順を行う間、針２０の遠位端２６が骨８２の表面８４に沿って水平方向に移動しないように、骨８０の表面８４に押し付けられている。代替的に、針２０の遠位端２６を斜めに切るか、尖らせる（図１Ａ−図２Ｂに示すように）だけである場合は、遠位先端２７が骨８２の表面８４内に押し付けられて水平方向の動きを最小にする。更に、あるいは代替的に、ハンドル１２をユーザにあるいは外部の支持デバイス（図示せず）に固定的に保持して、骨８２に対する針２０の遠位端２６の実質的な移動を防止することができる。
【００２１】
図４Ｂを参照すると、ドリル３０の先端部分３３は、ルーメン２８から延在しており、骨８２に進めることができる。好ましくは、まず、ドリル３０のとがった先端３６を、スレッドパターン３４が骨８２に係合し始めるまで骨８２の表面８４にかませて、その後、ドリル３０が回転して遠位端３３を骨８２内へ進める。ドリル３０は、例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すノブ４２あるいは図５に示すトリガ１４０などのアクチュエータを操作することによって、手動で回転及び／又は前進させるようにしてもよい。代替的に、ドリル３０を図３に示す外付けドライバ５０や、内部モータ５２などのドライバに連結させて、針２０に対してドリル３０を回転及び／又は前進させるようにしてもよい。ドライバは、骨８２をはがしてしまう、あるいは骨にダメージを与えることを最小限に抑えるために、互いにあらかじめ決められている回転レートと軸レートで、先端部分３３の前進と回転を同時に行うようにする。
【００２２】
図４Ｂを参照すると、ドリル３０の先端部分３３がターゲット領域８０に届くと、選択的に、ドリル３０がロックされて、針２０の中に後退しないようにすることができる。エネルギィは、エネルギィ源から先端部分３３の導電領域３２に送出され（例えば、図３に示す）、ターゲット領域８０を切除するあるいは治療することができる。好ましくは、エネルギィ源はモノポーラモードで使用できるＲＦ発生器（図示せず）である。例えば、ドリル３０の導電領域３２が、ＲＦ発生器の一方のターミナルに連結されており、分散電極（図示せず）がＲＦ発生器の他方の電極に連結されていてもよい。分散電極は例えば、外付けパッドなどであり、患者の皮膚など、患者に取り付けて、先端部分３３の導電領域３２から中間組織を介して分散電極へと電気回路が作られるようにしてもよい。
【００２３】
代替的に、例えば、装置１０に先端部分３３から離して配置した電極（図示せず）を設けることによって、バイポーラモードで装置１０を動作させることができる。例えば、電極（図示せず）をドリル３０のいずれかに、あるいは針２０の遠位先端２７近傍に、すなわち、配備した先端部分３３から所定の距離をおいて配置することができる。先端部分３３の導電性の領域３２と電極（図示せず）は、ＲＦ発生器の対抗するターミナルに接続して従来の方法で動作させるようにしてもよい。上述したとおり、選択的に、針２０の先端部分３３及び／又は遠位端２６が、例えばサーモカップル、あるいはサーミスタ（図示せず）などのエネルギィを送出するときに周辺の組織の温度をモニタする温度センサを具えていてもよい。このように、送出されるエネルギィのパワーを調整して、ターゲット領域８０以外の組織を実質的に傷つけることなく、ターゲット領域８０内の組織を破壊するのに十分な所望の温度を維持することができる。
【００２４】
ターゲット領域８０のある組織が破壊される、あるいは治療されると、エネルギィの送出を止める。先端部分３３が、例えば、先端部分３３を前進させるのに用いた方向と反対の方向に回転させるなどして、ドリル３０をターゲット領域８０から後退させる。ドリル３０が針２０の中に後退するか、あるいは骨８２から後退すると、針２０を患者から抜き取る。必要があれば、ドリル３０及び／又は針２０で形成した経路を従来の手順を用いて閉塞する。例えば、針２０が引き抜かれるときにエネルギィが先端部分３３に送出されて、周辺の組織を加熱し、経路を凝固するか、あるいはシールするようにしてもよい。例えば、図６Ａ及び図６Ｂに示すような代替の実施例では、取り外し可能な先端部分を具えるドリルを設けて、これによってターゲット領域から先端部分を後退させなくてもよいようにすることができる（図示せず）。例えば、先端部分とシャフトの遠位端が、手順の間あるいは手順後に、先端部分をシャフトから選択的に取り外すことができる共働エレメントを具えていてもよい。先端部分が取り外し可能である場合は、先端部分が身体内に無期限に残ってもよいように、先端部分を生体適合性のある材料で作る必要がある。
【００２５】
図６Ａに示す一の実施例では、先端部分３３’とシャフト３１’の遠位端が結合するスレッド７０’、７２’を具える。例えば、図に示すように、シャフト３１’がスレッドを設けたハブ７４’を具え、先端部分３３’がスレッド７０’と７２’を有する相補のスレッド付ボア７６’を具えていてもよい。代替として、先端部分３３’は、スレッド付ハブを具え、シャフト３１’がスレッド付ボア（図示せず）を具えるか、あるいはドリル３０’が別の結合するスレッド構成を具えていてもよい。好ましくは、スレッド７０’、７２’は、シャフト３１’が第１の方向に回転するときに、先端部分３３’がハブ７４’に噛合するように設けられている。上述した実施例と同様に、例えば先端部分３３’を骨にねじ入れるために針（図示せず）から前進するとき、シャフト３１’がハブ７４’の先端部分３３’を保持する第１の方向に先端部分３３’が回転し、同時に、スレッドパターン３４’で骨内に穴を開けて、骨内に先端部分３３’を前進しやすくすることができる。ターゲット領域に到達し及び／又は治療を行ったら、シャフト３１’を逆の方向に回転させて、先端部分３３’をハブ７４’からはずす。このようにして、先端部分３３’が取り外され、ターゲット領域にインプラントされる。先端部分３３’全体及び／又はシャフト３１’が導電性でない場合は、先端部分３３’全体及び／又はシャフト３１’が、先端部分３３’がシャフト３１’に取り付けられるときに互いに接触する導電性領域を具え（図示せず）る。したがって、上述したように、ターゲット領域で組織を破壊し、あるいは治療するために、電気エネルギィがシャフト３１’から先端部分３３’へ伝送される。
【００２６】
図６Ｂに示す別の実施例では、先端部分３３”がシャフト３１”に例えば、薄い領域７８”などの電解ジョイントで連結されており、先端部分３３”をシャフト３１”から選択的に切り離すようにしている。従来技術で公知であるように、先端部分３３”がターゲット領域に導入され、治療が行われると、電気エネルギィが電解ジョイントに送出され、ジョイントを溶かして、先端部分３３”をシャフト３１”から開放する。次いで、先端部分３３”を正しい場所に残してシャフト３１”が除去される。更なる代替例では、先端部分をシャフトにしっかり装着し、さらにシャフトから先端部分を開放するようアクチュエートされる共働の機械的コネクタ（図示せず）をシャフト及び／又は先端部分に設けてもよい。
【００２７】
図５を参照すると、上述した装置１０と同様の部品を有する装置１１０の別の実施例が示されている。上述した実施例とは異なり、装置１１０は、鈍い遠位先端１２７を有する外側チューブ１２０を具えているが、代替的に外側チューブ１２０が組織を貫通する遠位先端（図示せず）を具える針であってもよい。外側チューブ１２０は、図に示すとおり、例えばツーベントなどの、一又はそれ以上のベント（曲部）を具えていてもよい。ドリル１３０は、駆動シャフト１３１（破線で示す）と先端部分１３３を具える外側チューブ１２０内に設けられている。ドリル１３０は上述した実施例と同様に、軸１１８を中心に回転するか、及び／又は、外側チューブ１２０に対して軸方向に前進及び後退して、先端部分１３３を展開させたり引き込んだりする。駆動シャフト１３１は駆動シャフト１３１上の軸方向の力が実質的に先端部分１３３に伝わるように、軸方向には実質的に圧縮不能である。更に、駆動シャフト１３１は、駆動シャフト１３１が外側チューブ１２０の中でベントの周りを移動できるように、横方向にフレキシブルであってもよい。最後に、駆動シャフト１３１は、駆動シャフト１３１の軸１１８を中心とする回転が実質的に先端部分１３３に伝わるように、実質的にねじり剛性を有していてもよい。
【００２８】
更に、装置１１０は固定グリップ１１３とトリガ１４０を具えているハンドル１１２を具える。トリガ１４０は、駆動シャフト１３１に連結されているハンドル１１２内の内部駆動機構（図示せず）に連結することができる。使用中は、グリップ１１３は、例えば、外側チューブ１２０をターゲット組織領域に向けて前進させるために、装置１１０を操作するべく保持されている。トリガ１４０は、固定グリップ１１３に対して引っ張られ、これによって、先端部分１３３を外側チューブ１２０の遠位端１２７から前進させる、及び／又は、上述した実施例と同様に、先端部分１３３を回転させる。例示的なトリガハンドルと駆動機構が米国特許第５，６１１，５１５号、第５，８６０，４２５号、第５，８４２，４７８号、及び第５，８３６，３１４号に記載されている。
【００２９】
使用中は、外側チューブ１２０を患者の身体の経路（図示せず）を介して遠位先端１２７がターゲット領域である骨（図示せず）近傍に位置するまで前進する。代替的に、外側チューブ１２０が鋭い針（図示せず）を伴って配置されている場合は、遠位先端１２７がターゲット組織領域近傍にくるまで針が経皮的に導入され、組織内を前進する。遠位先端１２７は、ターゲット領域の近傍に配置される（あるいは、鋭い遠位先端が設けられている場合は、上述の実施例と同様に、ターゲット領域の中に少なくとも部分的に突入する）。ターゲット領域にアクセスしたら、トリガ１４０が引かれて先端部分１３３をターゲット領域に進め、及び／又は、回転させる。エネルギィが電極及び／又は先端部分１３３上の導電領域を介して送出され、ターゲット領域内の組織を切除する。治療が完了すると、上述の実施例と同様に装置１１０を除去する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明にかかる硬い組織構造内の組織を治療する装置の一実施例を示す側面図であり、この装置は、針の中に引っ込んだり針から展開するドリルを具える。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明にかかる硬い組織構造内の組織を治療する装置の一実施例を示す側面図であり、この装置は、針の中に引っ込んだり針から展開するドリルを具える。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａ及び図１Ｂの針の遠位端の詳細を示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａ及び図１Ｂの針の遠位端の詳細を示す図である。
【図３】図３は、硬い組織構造内の組織を治療する装置の代替の実施例の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、組織構造の断面を示す図であり、本発明の実施例を用いた組織構造内の腫瘍の治療を示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは、組織構造の断面を示す図であり、本発明の実施例を用いた組織構造内の腫瘍の治療を示している。
【図５】図５は、硬い組織構造内の組織を治療する装置の代替の実施例の斜視図であり、針の中に引っ込んだり針から展開するドリルを具える。
【図６Ａ】図６Ａは、取り外し可能な先端を有するドリルの代替の実施例を示す詳細であり、この構成を図１に示す装置に組み込むようにしてよい。
【図６Ｂ】図６Ｂは、取り外し可能な先端を有するドリルの代替の実施例を示す詳細であり、この構成を図１に示す装置に組み込むようにしてよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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