【手続補正書】
【提出日】平成28年9月21日(2016.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回投与用シリンジ装置であって、
雰囲気から密封状態で封止され、複数回分の投与量の物質を含むよう構成された貯蔵チャンバと、
雰囲気から密封状態で封止されたシリンジ本体と、
前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間に滅菌状態の流れの接続を形成するよう構成された滅菌状態コネクタであって、連結解除位置と連結位置とに構成可能であり、前記連結位置においては、前記滅菌状態コネクタが前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体とを流体連結し、前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間に、雰囲気から密閉状態で封止された滅菌状態流路を画定し、前記連結解除位置においては、前記滅菌状態コネクタが前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間の流体連結を防止して前記貯蔵チャンバの内部および前記シリンジ本体の内部が雰囲気から密閉状態で封止された状態を維持する、滅菌状態コネクタと、
を備え、
前記シリンジ本体が、
出口と第１の開弁圧力とを規定する第１の弁と、
第２の開弁圧力を規定し、前記貯蔵チャンバからの物質の流れと流体連結可能な第２の弁と、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面であって、前記圧縮表面と前記第１の弁との間に圧縮チャンバが画成される圧縮表面と、
前記第１の弁の前記出口に隣接して前記シリンジの遠位端部上に配置されたコネクタであって、患者に供給投与量の物質を投与するための投与部材を受け、これにより、（ｉ）前記第１の弁の前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記第１の弁の前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記第１の弁の前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記第１の弁の前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記第１の弁の前記出口の下流には配置されていない、ようにするよう構成されたコネクタと、
を有し、
（ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁の前記出口を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、前記滅菌状態コネクタが前記連結位置にある場合に、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流す、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項２】
請求項１に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記第１の位置と前記第２の位置との間において前記圧縮表面を移動させるために前記圧縮表面に対して結合された手動係合可能アクチュエータをさらに備え、
前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空が生成され、さらに、前記部分真空により、前記滅菌状態コネクタが前記連結位置にある場合に、前記別の１回分の投与量の物質が、前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは可変容積貯蔵チャンバであることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記第１の弁が、通常は閉じられ、入口および出口を備える細長いシームを構成する弾性弁部材を含み、前記弾性弁部材が、前記弁シームの前記出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジ本体の外部に配置される複数回投与用シリンジ装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジの外部に配置され、
前記滅菌状態コネクタが、前記貯蔵チャンバの出口と前記第２の弁の入口との間に構成され、前記貯蔵チャンバと前記第２の弁の前記入口との間に滅菌状態の流れの接続を形成することを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記コネクタは、（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するための針、および（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするためのシールド、の少なくとも一方である、投与部材に連結しこれを受けるように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、さらに、
（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能である針、および（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるシールド、の少なくとも一方を含む、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
【請求項９】
請求項８に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、さらに、
（ｉ）複数の針、および（ｉｉ）複数のシールド、の少なくとも一方を含み、
各針は、個々の患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者に１回分の投与量の物質を注入するために、前記コネクタと他の針との接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能であり、
各シールドは、個々の患者への前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者への前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために、前記コネクタと他のシールドとの接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能である、
ことを特徴とする複数回投与用シリンジ措置。
【請求項１０】
複数回投与用シリンジであって、
シリンジ本体であって、第１の開弁圧力を規定する第１の弁を有するシリンジ本体と、
複数回分の投与量の物質を貯蔵するための貯蔵チャンバおよび貯蔵された複数回分の投与量の物質を供給するための貯蔵チャンバ出口と、
第２の開弁圧力を規定し、貯蔵チャンバ出口と流体連結された第２の弁と、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面と、
前記圧縮表面と前記第１の弁との間に画成され、前記圧縮表面と前記第１の弁が両端に配される圧縮チャンバと
前記第１の弁の下流に前記シリンジの遠位端部上に配置され、患者に前記供給投与量の物質を投与するために投与部材に連結するように構成されたコネクタと、
を備え、
（ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流し、
前記第１の弁は、
比較的剛性の弁座と、
弁座に係合して、通常は閉じられる細長い弁シームを構成する弾性弁部材と、を含み、
前記細長い弁シームは、前記第１の弁の間の圧力差が前記第１の開弁圧力未満である場合には、前記弁シームを通る前記物質の流れを実質的に防止し、前記第１の弁の間の圧力差が前記第１の開弁圧力を超過する場合には、前記弁シームを通る物質の通過を可能にし、
（ｉ）前記弾性弁部材が、前記弁シームの入口から出口に向かう方向に漸減する壁部厚さを画定すること、および（ｉｉ）前記弁座が、前記弁シームの入口から出口に向かう方向に漸増する幅または直径を画定すること、の少なくとも一方があり、
前記第１の弁は、前記弁シームの出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成され、
（ｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記弁シームの前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記弁シームの前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記弁シームの前記出口の下流には配置されていないことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の複数回投与用シリンジであって、前記第１の位置と前記第２の位置との間において前記圧縮表面を移動させるために前記圧縮表面に対して結合された手動係合可能アクチュエータをさらに備え、
前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空が生成され、さらに、前記部分真空により、前記別の１回分の投与量の物質が、前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の複数回投与用シリンジであって、（ｉ）前記第１の弁ならびに（ｉｉ）前記第２の弁および前記貯蔵チャンバの少なくとも一方、の一方は、前記圧縮表面が前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動される場合には、他方に向かって相対的に移動し、前記圧縮表面が前記第２の位置から前記第１の位置に向かって移動される場合には、前記他方から離れる方向に相対的に移動することを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１３】
請求項１０〜１２のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記第１の弁は、前記シリンジ本体の遠位端部に配置され、前記第２の弁および前記圧縮チャンバは、前記シリンジ本体内に配置され、前記貯蔵チャンバは、（ｉ）前記シリンジ本体の外部に配置される、および（ｉｉ）前記シリンジ本体の内部に配置される、の一方であることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１４】
請求項１０〜１３のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジ本体の外部に配置され、
前記シリンジは、（ｉ）複数の貯蔵チャンバが各複数回投与用シリンジに対して連結される、および（ｉｉ）複数の複数回投与用シリンジが各貯蔵チャンバに対して連結される、の少なくとも一方を可能にするために、前記貯蔵チャンバの出口と前記第２の弁の前記入口との間に滅菌状態コネクタをさらに備えることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１５】
請求項１１に記載の複数回投与用シリンジであって、前記シリンジ本体内に摺動自在に受けられるプランジャをさらに備え、前記第１の弁は、前記シリンジ本体の遠位端部に隣接して配置され、前記第２の弁は、前記プランジャの遠位端部に隣接して配置され、前記圧縮表面は、前記プランジャの遠位端部に隣接して配置されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記プランジャ内に配置されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記プランジャ内に配置された可変容積貯蔵チャンバであり、前記プランジャは、前記第２の弁に対して離間された摺動シールを備え、前記可変容積貯蔵チャンバは、前記摺動シールと前記第２の弁との間に画成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の複数回投与用シリンジであって、前記摺動シールは、穿通可能および再封止可能な部分を備え、前記穿通可能および再封止可能な部分は、複数回分の投与量の前記供給対象物質で前記可変容積貯蔵チャンバを充填するために針、充填部材、または注入部材により穿通可能であり、前記穿通可能および再封止可能な部分中に結果的に得られる穿通アパーチャを密閉状態で封止するように再封止可能であることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項１９】
請求項１１〜１８のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記コネクタは、（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するための針、および（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするためのシールド、の少なくとも一方である、投与部材に連結するように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、
（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能である針、および（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるシールド、の少なくとも一方を含む、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、
（ｉ）複数の針、および（ｉｉ）複数のシールド、の少なくとも一方を含み、
各針は、個々の患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者に１回分の投与量の物質を注入するために、前記コネクタと他の針との接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能であり、
各シールドは、個々の患者への前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者への前記供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために、前記コネクタと他のシールドとの接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能である、
ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項２２】
請求項１１〜２１のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、可変容積貯蔵チャンバを画成するポーチと、前記ポーチと前記第２の弁との間を流体連結可能な滅菌状態コネクタと、を備えることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
【請求項２３】
複数回投与用シリンジであって、
第１の開弁圧力を規定する第１の弁と、
複数回分の投与量の物質を貯蔵するための貯蔵チャンバおよび貯蔵された複数回分の投与量の物質を供給するための貯蔵チャンバ出口と、
第２の開弁圧力を規定し、貯蔵チャンバ出口と流体連結された第２の弁と、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面と、
前記圧縮表面と前記第１の弁との間に画成され、前記圧縮表面と前記第１の弁が両端に配される圧縮チャンバと、
前記第１の弁の下流に前記シリンジの遠位端部上に配置され、患者に前記供給投与量の物質を投与するために投与部材に連結するように構成されたコネクタと、
を備え、
（ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流し、
前記第１の弁が、通常は閉じられ、入口および出口を備える細長い弁シームを構成する弾性弁部材を含み、前記第１の弁が、前記弁シームの前記出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成され、
（ｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記弁シームの前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記弁シームの前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記弁シームの前記出口の下流には配置されていない、
前記第２の弁は、前記第２の弁の間の圧力差が前記第２の開弁圧力未満である場合には、前記２の弁を通る前記物質の流れを実質的に防止し、前記第２の弁の間の圧力差が前記第２の開弁圧力を超過する場合には、前記第２の弁における物質の通過を可能にする弾性弁部材を有し、
前記第１の弁の弾性弁部材と前記第２の弁の弾性弁部材は、一つの一体部品によって形成される、
ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。