(57)【要約】  薬剤を患者に投与するための医療装置であって、シリンジアッセンブリー、シールド体、保持器、および付勢部材を含む。そのシリンジアッセンブリーは、薬剤用の貯留部を画定するバレルと、そのバレルに結合されその貯留部に流体連通するニードルカニューレと、その貯留部に位置付けられるストッパーを有するプランジャーと、その貯留部内でプランジャーを移動させるためのサムパッドとを含んでいる。そのシリンジバレルは、そのニードルカニューレの前方先端を露出させる第１の位置とニードルカニューレの先端がシールド体内にある第２の位置との間をシールド体内で移動可能とされる。保持器は、シリンジバレルを第１の位置に固定する。付勢部材は、サムパッドとの相互作用のとき、および、そのサムパッドに加えられた圧力が解放されるとき、シリンジバレルを第１の位置から第２の位置に向かって付勢する。
2007510502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を送出するための医療装置において、
前端および後端を有し、前記薬剤が収容され得る貯留部を画定するバレルと、
前方の先端と、前記バレルの前記前端に結合される端とを有し、前記貯留部に流体連通するニードルカニューレと、
前記貯留部に位置付けられるストッパーを有する第１の端部と収容した薬剤用の送出圧力のためのサムパッドを有する第２の端部とを有し、前記プランジャーが前記貯留部内で移動し、薬剤をそこから排出させるプランジャーと、
中空のシールド体であって、前記ニードルカニューレの前方の先端が露出される第１の位置と前記ニードルカニューレの前記前方の先端が該シールド体内に収容される第２の位置との間で該シールド体内で選択的に移動可能とされる前記シリンジバレルを内側に収容する中空のシールド体と、
前記第１の位置で前記シリンジバレルを解放可能に固定する第１の保持器と、
前記中空のシールド体の一部と前記シリンジバレルの一部との間に配され、該シリンジバレルを前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢する付勢部材であって、
前記サムパッドは、前記第１の保持器から前記シリンジバレルを解放するように前記シリンジバレルの前端近傍への前記ストッパーの移動のとき、該第１の保持器と相互に作用するように構成され、該サムパッドから薬剤送出用圧力が解放されるとき、前記シリンジバレルを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることができる付勢部材と、
を含むシリンジアッセンブリーを含む医療装置。
【請求項２】
前記中空のシールド体は、さらに該中空のシールド体における後方の対向面近傍に接続され、前記第１の保持器を含むフランジクリップを含む請求項１記載の医療装置。
【請求項３】
前記中空のシールド体は、さらに、リムを含み、前記フランジクリップは、該フランジクリップを該中空のシールド体に接続するために該リムに係合する凹部を含む請求項２記載の医療装置。
【請求項４】
前記中空のシールド体は、さらに、前記付勢部材の端部を受け止めるための後方の対向面を有するステップを含む請求項２記載の医療装置。
【請求項５】
前記シリンジバレルは、さらに、前記付勢部材の他端を受け止めるためのラジアルフランジを含む請求項４記載の医療装置。
【請求項６】
前記ステップは、前記中空のシールド体を、第１の直径を有する第１の円筒部と、該第１の直径とは異なる第２の直径を有する第２の円筒部とに区分し、前記付勢部材が該第２の円筒部に配される請求項５記載の医療装置。
【請求項７】
前記フランジクリップは、前記第１の保持器から軸線方向に離隔した第２の保持器を含み、前記シリンジバレルが前記第２の位置にある場合、前記ラジアルフランジが、該第１の保持器と前記第２の保持器との間に位置付けられる請求項５記載の医療装置。
【請求項８】
前記第２の保持器の前方の対向面および前記ラジアルフランジの後方の対向面は、前記シリンジバレルが第１の位置から第２の位置に向かって移動される場合、該フランジが該第２の保持器のうえを通過できるように互いに傾斜している請求項７記載の医療装置。
【請求項９】
前記第１および第２の保持器は、フレキシブルアームを含む請求項７記載の医療装置。
【請求項１０】
前記付勢部材は、スプリングを含む請求項１記載の医療装置。
【請求項１１】
前記第１の保持器は、前記シールド体と一体に形成される請求項１記載の医療装置。
【請求項１２】
前記シリンジバレルは、さらに、軸線方向に離隔した二つのラジアルフランジを含む請求項１記載の医療装置。
【請求項１３】
前記第１の保持器は、軸線方向に離隔した二つのラジアルフランジ相互間に軸線方向に配され、前記シリンジバレルが完全に引き込まれた位置にある場合、前記中空のシールド体に対する該シリンジバレルにおける前方および後方への移動を防止する請求項１２記載の医療装置。
【請求項１４】
前記シリンジバレルは、プラスチックである請求項１記載の医療装置。
【請求項１５】
前記シールド体は、前記スプリングの端部を受け止める後方の対向面を有するステップを含む請求項１０記載の医療装置。
【請求項１６】
前記シリンジバレルは、さらに、前記スプリングの他端を受け止めるためのラジアルフランジを含む請求項１５記載の医療装置。
【請求項１７】
前記ステップは、前記中空のシールド体を、第１の直径を有する第１の円筒部と、該第１の直径とは異なる第２の直径を有する第２の円筒部とに区分し、前記スプリングが該第２の円筒部に配される請求項１４記載の医療装置。
【請求項１８】
前記第１の保持器は、前記シリンジバレルを解放するように半径方向外方に移動される請求項１記載の医療装置。
【請求項１９】
前記第１の保持器は、前記シリンジバレルを解放するように半径方向内方に移動される請求項１記載の医療装置。
【請求項２０】
医療用シリンジアッセンブリーと安全シールドとを含む組合せにおいて、
該医療用シリンジアッセンブリーは、前端および後端を有し、薬剤が収容される貯留部を画定するバレルと、前方の先端を有し該バレルの前記前端に結合され、該貯留部に流体連通するニードルカニューレと、前記貯留部に位置付けられるストッパーを有する第１の端部と収容した薬剤用の送出圧力のためのサムパッドを有する第２の端部とを有し、該プランジャーが前記貯留部内で移動し、前記薬剤を該貯留部から排出させるプランジャーと、を含み、
前記安全シールドは、中空のシールド体であって、前記ニードルカニューレの前方の先端が露出される第１の位置と前記ニードルカニューレの前記前方の先端が該シールド体内に収容される第２の位置との間で該シールド体内で選択的に移動可能とされる前記シリンジバレルを内側に収容する中空のシールド体と、前記第１の位置で前記シリンジバレルを解放可能に固定する第１の保持器と、前記中空のシールド体の一部と前記シリンジバレルの一部との間に配され、該シリンジバレルを前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢する付勢部材であって、前記サムパッドは、前記第１の保持器から前記シリンジバレルを解放するように前記シリンジバレルの前端近傍への前記ストッパーの移動のとき、該第１の保持器と相互に作用するように構成され、該サムパッドから薬剤送出用圧力が解放されるとき、前記シリンジバレルを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることができる付勢部材と、を含む医療用シリンジアッセンブリーと安全シールドとを含む組合せ。
【請求項２１】
前記中空のシールド体は、さらに、該中空のシールド体の後方の対向面近傍に接続されるフランジクリップを含み、該フランジクリップは、前記第１の保持器を含む請求項２０記載の医療装置。
【請求項２２】
前記中空のシールド体は、さらに、前記付勢部材の端部を受け止めるための後方の対向面を有するステップを含む請求項２１記載の医療装置。
【請求項２３】
前記シリンジバレルは、さらに、前記付勢部材の他端を受け止めるためのラジアルフランジを含む請求項２２記載の医療装置。
【請求項２４】
前記ステップは、前記中空のシールド体を、第１の直径を有する第１の円筒部と、該第１の直径とは異なる第２の直径を有する第２の円筒部とに区分し、前記付勢部材が該第２の円筒部に配される請求項２３記載の医療装置。
【請求項２５】
前記付勢部材は、スプリングを含む請求項２０記載の医療装置。
【請求項２６】
患者に薬剤を送出するための医療装置において、
前端および後端を有し、前記薬剤が収容され得る貯留部を画定するバレルと、
前方の先端と、前記バレルの前記前端に結合される端とを有し、前記貯留部に流体連通するニードルカニューレと、
前記貯留部に位置付けられるストッパーを有する第１の端部と収容した薬剤用の送出圧力のためのサムパッドを有する第２の端部とを有し、前記プランジャーが前記貯留部内で移動し、薬剤をそこから排出させるプランジャーと、
中空のシールド体であって、前記ニードルカニューレの前方の先端が露出される第１の位置と前記ニードルカニューレの前記前方の先端が該シールド体内に収容される第２の位置との間で該シールド体内で選択的に移動可能とされる前記シリンジバレルを内側に収容する中空のシールド体と、
前記第１の位置で前記シリンジバレルを解放可能に固定する保持手段と、
前記第１の位置から前記第２の位置に向かって前記シリンジバレルを付勢する手段と、
を含むシリンジアッセンブリーを含み、
前記サムパッドは、前記ストッパーの前記シリンジバレルの前端近傍位置への移動のとき、前記シリンジバレルを前記第１の保持器から解放するために前記第１の保持器と相互作用する手段を含み、前記サムパッドから薬剤送出用圧力を取り除くとき、前記付勢手段が該シリンジバレルを前記第１の位置から第２の位置まで移動可能とする医療装置。
【請求項２７】
前記相互作用する手段は、前記サムパッドの形態を含む請求項２６記載の医療装置。
【請求項２８】
前記付勢手段は、スプリングを含む請求項２６記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用後、偶発的な針刺し事故を防止するための一体のシールドシステムを有し、注射により１回の投与量の薬剤を送出するための前充填用医療装置に関する。更に詳細には、本発明は、安全シールドシステムを含むシリンジアッセンブリーについて述べられる。
【背景技術】
【０００２】
患者への薬剤の送出のために使用されるシリンジは、周知である。しばしば、シリンジは、一回分の投薬量の薬剤などの物質で製薬業者により前充填され、それから、医療専門家または前充填された薬剤が投与される患者のような最終使用者に販売される。そのようなシリンジは、代表的には、ガラスまたはプラスチック物質で作られ薬剤を含む円筒中空のバレルを含んでいる。そのバレルの一端には、固定あるいは取り外し可能な中空の注射針が取り付けられ、バレルの他端は、中空の注射針へ薬剤を送出するため、即ち、薬剤を注射針に向けておよび注射針から外に付勢するようにバレルに対し摺動可能であるストッパーを有するプランジャーを受け入れる。代表的には、上述の部品を含むシリンジアッセンブリーは、通常、保管および搬送中、損傷から注射針を保護する取り外し可能なニードルカバーを付けて保管される。使用前、ニードルカバーは、注射針を露出させるように取り外される。
【０００３】
患者へのシリンジの使用後、シリンジの使用者、特に、医療の専門家が注射針による偶発的な突き刺し事故に遭遇することを防止するために、そのシリンジアッセンブリーは、注射針の上方でシリンジ本体から入れ子式でシールドを延在させるような、使用後、注射針を覆うように危険防止カバーを形成する安全シールドを使用している場合がある。そのようなシールドは、その安全シールドに入れ子式のような配置動作を付与するためにスプリング作動式のものがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そのようなシリンジアッセンブリーに考慮されるべきある特質は、そのシールドが直感的に分かり、使い易く、好ましくは、ばらつきなく、確実なシールドの配置をもたらし、片手で操作できるということである。他の特質は、そのようなシリンジアッセンブリーが現行の薬剤送出技術において変更する必要がなく、投与量の調節ができ、好ましくは、加圧滅菌処理可能であり、また、シールドの作動前後において内容物の検査ができるということである。さらに、シールドの使用が、製薬会社でシリンジの充填および処理に悪影響を与えないものでなければならず、アッセンブリー（即ち、シリンジアッセンブリーおよび安全シールド）は、製造することが容易でなければならず、偶発的な作動を防止し、表面的または構造的な損傷の発生の可能性を制限しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、１回分の投薬量の投与の後、シリンジアッセンブリーのニードルを覆う安全シールドを使用するシリンジアッセンブリーに関する。その安全シールドは、シリンジにおいて薬剤の投薬量のすべてが送出されるとき、自動的に作動される。
【０００６】
本発明によれば、患者に薬剤を送出するためのシリンジアッセンブリー医療装置は、薬剤が保持され得る貯留部を画定するシリンジバレルを有するシリンジを含み、そのシリンジバレルは、前端および後端を有している。注射針またはニードルカニューレ（それらの用語はこの文書中で同義で用いられている）がバレルの前端近傍に設けられ、貯留部に流体連通する。そのシリンジバレルは、中空のシールド体に配されている。第１の保持器は、そのシリンジバレルがそのシールド体内における作動位置に完全に挿入される場合、中空のシールド体に対しシリンジバレルの後方への移動を防止する。付勢部材は、中空のシールド体の一部とシリンジバレルの一部との間に配され、シリンジバレルが作動位置にある場合、シリンジバレルを後方に付勢する。その付勢部材は、限定されない例として、コイルスプリングであってもよい。そのシリンジバレルは、ニードルカニューレの前方の先端が露出される第１の位置とシリンジバレルがシリンジ体内に完全に引込まれる第２の位置との間を移動可能であり、そのニードルカニューレの前方の先端は、指の先端がニードルの先端に接触するのを防止するためにシールド体内に収容される。
【０００７】
シリンジアッセンブリーは、シリンジバレル内に挿入されるストッパーを備える第１の端部を有するプランジャーを含む。そのプランジャーの第２の端部は、薬剤を送出するためにプランジャーをシリンジバレル内に押圧するための薬剤送出圧力を受け止めるサムパッド即ち親指の押圧部分を有している。「サムパッド」および「親指の押圧部分」という用語は、この文書中、同義で用いられており、プランジャーの端部に結合、または別の方法で形成される部分を指し、医療装置の使用中、使用者の親指即ち指により押圧され得る。そのサムパッドは、ストッパーがバレルにおいて第１の保持器解放位置、即ち、その貯留部に収容される１回の投薬量の薬剤が完全に送出される位置に対応した位置に到達した後、その第１の保持器を解放するための解除機構に係合されるように設計されている。第１の保持器が解放された後、および、サムパッドに対し薬剤送出圧力を取り除き、即ち、十分に減少させた後、その付勢部材は、そのシリンジバレルを、ニードルカニューレ全体が中空のシールド体に配され保護される完全に引き込まれた位置に向かって後方に移動させる力をもたらす。
【０００８】
その医療装置は、シールド体の後端に接続されるフランジクリップを含み得る。その第１の保持器は、フランジクリップに配されており、そのフランジクリップは、シリンジバレルがシールド体に挿入された後、シールド体の回りに配されている。
【０００９】
さらに、シリンジバレルは、その前端および後端相互間におけるシリンジバレルの外周に配されるラジアルフランジを含んでいる。その付勢部材は、シールド体におけるフランジと後方の対向するステップとの間に配され得る。さらに、フランジクリップは、シリンジバレルが完全に引き込まれた位置まで移動される場合、使用される第２の保持器を含む。その位置において、シリンジバレルフランジの前方の対向面部は、第２の保持器により前方への移動が阻止される。
【００１０】
第１および第２の保持器は、個別に、あるいはシールド体と一体に形成されてもよい。一体に形成される保持器について、第１および／または第２の保持器は、シリンジバレルがシールド体に挿入される間、阻止しない位置で保持されることが要される。勿論、複数の保持器が、シリンジバレルが挿入されるまで、その保持器が阻止しない位置で保持され、保持器がそれらの作動位置に対し移動させるようにシールド体を製造可能である。
【００１１】
ステップは、シールド体を前方円筒部と後方円筒部とに区分するように、シールド体に形成され得る。後方の円筒部の直径は異なり、好ましくは、前方円筒部の直径よりも大である。
【００１２】
代替的な実施例において、その付勢部材は、シールド体における後方の対向するステップとシリンジバレルの前面との間に配され得るスプリングである。この後者の実施例において、そのスプリングは、シリンジバレルの内容物を見ることを妨げない。
【００１３】
さらなる代替的な実施例において、シリンジバレルは、外周面に二つのフランジを含む。シリンジバレルが完全に引き込まれる位置まで移動された場合、第１の保持器は、その二つのフランジの相互間に配され、それにより、シールド体に対するシリンジバレルの前方および後方双方への移動を防止する。
【００１４】
本発明の他の目的および特徴は、添付図面とともに考慮される以下の詳細な説明から明らかとなるだろう。しかしながら、図面は、説明の目的のためだけに設計され、本発明の限界を画定するものとしてではなく、外延は、添付の請求の範囲によってなされるべきであることを了解されるべきである。図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれたものではなく、他に指示がない限り、それらは、構造およびこの文書中で説明される手順を概念上示すことを意図しているだけであることを了解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図面において、同一の参照符号は、幾つかの図面全体にわたり同一の要素であることを表す。
【００１６】
図１および図２は、本発明の実施例に従い構成され、薬剤を患者に投与するための医療装置１０を示す。本明細書中において、「薬剤」という用語は、いずれかの製剤原料、ワクチン、患者に注射される他の液体物質のことを意味することが意図されている。医療装置１０は、投与される薬剤が前充填され得るシリンジアッセンブリー２０と、シリンジ２０の一部分を囲むシールド体２２とを含む。
【００１７】
シリンジアッセンブリー２０は、医療装置を使用する以前に薬剤が保持され得る貯留部２５を画定する円筒形のバレル２４を含んでいる。また、シリンジアッセンブリー２０は、前方の先端１２６と、貯留部２５に流体連通する後方の端部２２６とを有するニードルカニューレ２６を含んでいる。ニードルカニューレ２６は、接着剤、膠剤、締まりばめ、または他の知られたあるいはこれ以後開発された物質または技術を用いてバレル２４の前端に恒久的に連結され得る。または、ニードルカニューレ２６は、例えば、ルアー型接続などを用いてバレル２４に着脱可能とされても良い。また、バレル２４は、以下に詳細に説明されるようにシールド体２２と相互に作用するバレル２４の両端部相互間に配される半径方向に延在するフランジ（ラジアルフランジ）３４を含んでいる。ラジアルフランジ３４をバレル２４の中／上部に合体させるために、バレル２４は、好ましくは、成形プラスチックで作られる。代替的に、バレル２４は、ガラスで作られても良い。プランジャーロッド２８（図３も参照）は、バレル２４内にプランジャーロッド２８とともに移動可能とされる第１の端部に配されるストッパー即ちピストン３０とともに、バレル２４内に挿入される第１の端部を有している。プランジャーロッド２８の第２の端部は、ピストン３０をバレル２４へ、およびバレル２４内で移動させるために使用者の親指からの圧力を受けるために使用されるサムパッド３２を含んでいる。さらに図１および図２に示されるように、取り外し可能なニードルシールド２７は、バレル２４の前端におけるニードルカニューレ２６上に配され、シリンジアッセンブリーの取り扱い中、注射針を損傷から保護し、また、その使用目的以前に注射針により突き刺されることから使用者を保護する。ニードルシールド２７は、好ましくは、柔軟な部分１２７および堅い部分２２７を含む。
【００１８】
シリンジバレル２４は、ニードルカニューレ２６の前方の先端１２６がシールド体２２（後述）の第１の自由端１３６を超えて延在する第１の位置とシリンジバレル２４が完全にシールド体２２内に引き込まれ、ニードルカニューレ２６の前方の先端１２６がシールド体２２内に収容される第２の位置との間を移動せしめられる。
【００１９】
本発明の医療装置１０の様々な構成要素は、更に詳細に説明されるだろう。シールド体２２は、図４に示され、第１の自由端１３６を有する第１即ち前方の円筒部３６と、第２の自由端１３８を有する第２即ち後方の円筒部３８とを含んでいる。第１の円筒部３６は、ステップ４０がその間に形成されるように第２の円筒部３８よりも小さい直径を有している。図２に示されるように、バレル２４の前方の端部は、シリンジバレル２４が第１の位置（例えば、図７参照）にある場合、ニードルカニューレ２６の前方の先端が第１の円筒部３６の自由端１３６を超えて位置付けられるようにシールド体２２内に収容されている。第１の円筒部３６の内径は、バレル２４および第１の円筒部３６相互の干渉状態でバレル２４がシールド体２２内で軸線方向に移動可能となるようにバレル２４の外径より僅かに大である。シールド体２２は、貯留部２５内に入れられる薬剤が充填工程中、製薬会社により見られるように、また、本発明の医療装置１０の使用前、および使用中、医療の専門家により見られるように、好ましくは、透明なプラスチックで成形される。そのシールド体を形成するために使用され得る物質における列記の一部としては、アクリル、ＰＥＴ，ポリスチレン、ポリプロピレン、または、ポリカーボネートの物質を含む。勿論、バレル２４の中身が見られるように使用されるいずれの物質も透明であることが望ましい。また、シールド体２２は、堅固な円筒部を含むように示されているが、通気孔がその中に含まれてもよく、オートクレーブ、または他の滅菌処理法をした結果、シールド体２２とバレル２４との間に閉じ込められることになる水分を逃がすことができる。さらに、窓が、注射器の中身をより点検し易いように切り取られ、または他の方法でシールド体２２内に形成されてもよい。
【００２０】
図１および図２に戻って参照するに、例えば、コイルスプリングまたは付勢用アームのような付勢部材４２は、スプリング４２の一端がラジアルフランジ３４に支えられ、スプリング４２の他端がシールド体２２の第２の円筒部３８内に取り付けられ、ステップ４０に着座されるように、バレル２４の前方端部上に位置付けられる。スプリング４２は、図２に示される装置１０の組み立てられた状態で装填され、シリンジバレル２４を、シリンジバレル２４がシールド体２２に引き込まれる第２の位置に向けて付勢する。スプリング４２の長さおよび／または位置は、バレル２４における見える領域を増大または減少させるように調整されてもよい。後述するように、医療装置１０が使用前の状態（例えば、図２参照）の場合、スプリングが装填されたままとなるようにスプリング４２に対しバレル２４を維持するためにフランジクリップ４４がシールド体２２の第２の円筒部３８における第２の自由端１３８に取り付けられる。
【００２１】
図５および図６を参照するに、フランジクリップ４４は、前方フレキシングアーム４６ａおよび４６ｂ（総称して前方フレキシングアーム４６と呼ばれる）と、後方フレキシングアーム４８ａおよび４８ｂ（総称して後方フレキシングアーム４８と呼ばれる）とを有する。二つの前方フレキシングアーム４６および二つの後方フレキシングアーム４８が示されているが、１個以上の各フレキシングアームが以下に詳細に説明される所望の結果を得るように使用され得る。環状の凹部５０は、フランジクリップ４４の内面において前方フレキシングアーム４６と後方フレキシングアーム４８との間に画定される。この環状の凹部５０は、フランジクリップ４４が第２の円筒部３８の自由端上に挿入されるとき、シールド体２２における第２の円筒部３８の自由端近傍に配されるラジアルリム５２を受け止める。ラジアルリム５２が環状の凹部５０に受け止められたならば、フランジクリップ４４は、シールド体２２上における所定位置に保持される。バレル２４は、後方フレキシングアーム４８によりスプリング４２の弾力に抗して図２に示される所定位置でシールド体２２内に保持される。従って、また、後方フレキシングアーム４８は、保持装置として機能する。図６は、シールド体２２、フランジクリップ４４とバレル２４の後端との間の相互作用における拡大図である。示されるように、バレル２４の後端は、この状態で後方フレキシングアーム４８の軸線方向前方の対向面に対し付勢される。バレル２４の後端は、フランジが付けられてもよく、または別の方法でこの目的のために適切に所定の大きさに作られ、形作られてもよい。さらに、前方フレキシングアーム４６の一部が、この状態でシールド体２２において窓５４を貫通している。前方フレキングアーム４６の目的は、後述する。
【００２２】
図７は、シリンジバレル２４が第１の位置に配される状態で使用中の医療装置１０を示す。この状態において、ニードルシールド２７（図２参照）は、取り外され、ニードルカニューレ２６の前方先端が完全に露出される。プランジャー２８は、バレル２４における大部分の内容物が送出されるようにバレル２４内に押し込まれる。フランジクリップ４４、バレル２４、シールド体２２が、この状態において、図２に示される状態における相対位置と同様な相対位置である。
【００２３】
図８は、そのプランジャーが完全にバレル２４内に押し込まれた後の医療装置１０を示す。この状態において、サムパッド３２は、フランジクリップ４４の後方フレキシングアーム４８に接触し、それらを互いに対して半径方向外側に移動させ、バレル２４の後端は、もはや後方フレキシングアーム４８の前面４９に接触しない。スプリング４２の弾性力が、バレル２４の後端をサムパッド３２の前方の対向面２９に対して移動させる。図９は、この状態においてサムパッド３２およびフランジクリップ４４とバレル２４との間の相互作用の拡大図である。
【００２４】
サムパッド３２とフランジクリップ４４との間の所望される相互作用を達成するために、即ち、後方フレキシングアーム４８を逃がし、第１の位置から第２の位置までシリンジバレル２４を移動可能とするためにサムパッド３２の前方の対向面２９は、図１、図２および図３に示されるように、円錐状とされ得る。代替的に、サムパッド３２の前方の対向面２９は、図１０ａに示されるように構成されてもよい。勿論、その形状がフランジクリップ４４からバレル２４を逃がすために必要な程度まで半径方向外方へ後方フレキシングアーム４８を曲げる効果を有する限りいかなる形状も使用され得る。
【００２５】
代替的に、サムパッド３２’が、お互いに対して半径方向内方にフレキシングアームを付勢するように後方のフレキシングアーム１４８の一部に部分的に重なるリムを有するきのこ形状の頭部のように構成されてもよい。図１０ａに示されるこの実施例において、後方の複数の保持用アームは、アーム１４８と呼び、バレル２４に配されてもよく、またはバレル２４に連結されてもよい。示されるように、アーム１４８は、シールド体２２に配される、または、シールド体２２に連結される凹部１５０に係合する。
【００２６】
後方フレキシングアーム４８がずれた後、プランジャー２８は、医療装置１０における操作者により解放され、シリンジバレル２４が第１の位置から第２の位置まで自由に移動し得る。これは、サムパッド３２に加えられた圧力を減少させる、即ち、取り除く。その後、ニードルカニューレ２６が取り付けられたバレル２４が、スプリング４２により、バレル２４のラジアルフランジ３４が図１１に示されるように前方フレキシングアーム４６および後方フレキシングアーム４８相互間の静止位置に移動するまでシールド体２２内に引っ込むだろう。特に、バレル２４が引っ込むにつれて、プランジャーの移動となり、ラジアルフランジ３４が前方フレキシングアーム４６を通過し、互いに半径方向外方に前方フレキシングアームを付勢する。図５に示されるように、そのラジアルフランジが前方のフレキシングアームを通過する場合、前方のフレキングアーム４６がラジアルフランジ３４上を摺動し、半径方向外方に移動するように、前方フレキシングアーム４６の前方の対向面５６がお互い対して傾けられ、ラジアルフランジ３４の後方の対向面５８がお互いに対して傾けられている。しかしながら、ラジアルフランジ３４と後方フレキシングアーム４８との間の相互作用は、後方フレキシングアームがラジアルフランジにより半径方向外方に押されず、それにより、ラジアルフランジ３４をアーム４６および４８相互間の位置に固定するというものである。この位置は、ニードルカニューレ２６がシールド体２２内に完全に収容され、ニードルカニューレ２６の前方の先端１２６がシールド体２２により保護されるような、バレル２４における完全な引き込み状態に対応している。その後、前方フレキシングアーム４６の後方対向面およびラジアルフランジ３４の前方対向面は、傾けられていないので後方のバレル２４が前方に移動することが妨げられる。
【００２７】
図１３は、付勢部材４２が、シールド体２２’の前端近傍のステップ４０’とバレル２４の前面との間に配される代替実施例を示す。この実施例により、付勢部材４２がバレル２４の前方に配されるので薬剤の全投薬量が目視可能とされる。この実施例において、フランジ３４（図１３において不図示）は、完全に引き込んだ位置においてそのバレルを保持するだけに使用される。しかしながら、上述の実施例におけるニードルカニューレ２６に対しより長いニードルカニューレ２６’は、シールド体２２’の前部の適切な隙間を設けることが必要とされ得る。
【００２８】
さらに、図１４は、バレル２４’が二つのラジアルフランジ３４ａ，３４ｂを含むさらなる実施例を示す。この実施例において、一対のフレキシングアーム４８ａ’，４８ｂ’が必要とされるだけである。また、この実施例は、フレキシングアーム４８ａ’，４８ｂ’がシールド体２２”とともに一体として形成されることを示す。バレル２４’がこの実施例において完全に引っ込んだ位置まで移動される場合、スプリング４２は、複数のラジアルフランジ３４ｂのうちの一方だけがフレキシングアーム４８ａ’，４８ｂ’を通過する位置までバレル２４’を押すように設計されている。従って、フレキシングアーム４８ａ’および４８ｂ’は、シールド体２２”に対して前方および後方双方の移動においてバレル２４’の移動を阻止する。上述の実施例のように、一個以上のフレキシングアーム４８’が使用され得る。
【００２９】
本発明の医療装置１０の代表的な取り扱い方の説明がもたらされるだろう。その分野の当業者により、以下の説明が、説明に役立つ制限されない一例としてもたらされることは了解されるべきである。医療専門家は、所望される投薬１回分の薬剤で前充填されている本発明の医療装置１０を手にする。使用直前に、ニードルシールド２７が取り外され、ニードルカニューレ２６および前方の先端１２６が露出される。その医療専門家は、ニードルカニューレ２６の前方の先端１２６で患者の皮膚を突き刺し、サムパッド３２を押し下げプランジャーロッド２８およびピストン３０を貯留部２５内に移動させる。そのプランジャーロッド２８およびピストンが貯留部２５内に移動せしめられるとき、その薬剤がその貯留部からニードルカニューレ２４を通じて患者に排出される。その薬剤が完全に貯留部から排出される場合（即ち、その投薬量が完全に投与される）、サムパッド３２は、詳細に上述したように、フランジクリップ４４と相互に作用し、それにより、シリンジバレル２４を解放し、スプリング即ち付勢部材４２の力によりシリンジバレル２４を第１の位置から第２の位置まで移動可能とする。第２の位置の場合、ニードルカニューレ２４の前方の先端は、シールド体２２内に完全に収容されるだろう。従って、汚染された前方の先端１２６に対する医療専門家の不所望な偶発的にさらされる危険性を防止する。それから、使用済みの医療装置１０は、鋭利な物の適切な廃棄用容器に廃棄され得る。
【００３０】
従って、好ましい実施例に適用されたものとして基本的な新規な特徴が示され説明され、指摘されているが、説明された装置の形式および細部、それらの動作において様々な省略、置換、および変更が、本発明の精神から逸脱することなく、その分野の当業者によりなされ得ることは了解されるだろう。例えば、それらの要素におけるすべての組み合わせ、および／または、同様な結果を達成するように実質的に同様な方法で実質的に同様な機能を実行する方法の工程は、本発明の範囲内であるということをはっきりと意図されている。さらに、本発明における如何なる開示された形式または実施例に関連して説明されおよび／または示される構造および／または要素および／または方法の工程は、設計上の選択の一般的な事柄として他のいずれかに開示または説明、あるいは提案された形式または実施例において組み込まれても良い。従って、添付した請求の範囲の範囲で示されたように制限されるだけであることを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施例に従う医療装置の部品の分解斜視図である。
【図２】使用前における図１の組み立てられた医療装置の断面図である。
【図３】図１に示される医療装置のプランジャーロッドの斜視図である。
【図４】図１に示される医療装置のシールド体の斜視図である。
【図５】図１に示される医療装置のフランジクリップの縦断面図である。
【図６】図２に示される医療装置におけるシールド体、バレルとフランジクリップとの相互作用の拡大図である。
【図７】医療装置における部分的な投与後における図２の装置の断面図である。
【図８】医療装置における全部の投与後における図２の装置の断面図である。
【図９】図８に示される位置におけるフランジクリップの拡大図である。
【図１０】本発明の医療装置のサムパッドの代替的な実施例の側面図である。
【図１０ａ】本発明の医療装置におけるサムパッドおよび保持用アームのさらなる実施例の部分的な断面図である。
【図１１】使用後、シールド体が安全な位置に配置された状態の図２の装置における断面図である。
【図１２】図１１に示される位置におけるフランジクリップおよびシリンジバレルの拡大断面図である。
【図１３】付勢部材がシリンジバレルの前面に対して配される実施例の断面図である。
【図１４】シリンジバレルにおいて二つのフランジを有する実施例の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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