(57)【要約】  本発明は、生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）が少なくとも２つの画定領域（１１，２１，３１，３１’）に適用されており、どの生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）が画定領域（１１，２１，３１，３１’）のどこに配置されているかを示すコード（１２，３２，３’）が備わっている、検体を分析するための担体媒体（１０，２０，３０，３０’）に関するものである。本発明はまた、以下のステップ、  ａ．第１配列の画定領域（３１）および／または前記画定領域（３１）内における第１配列の生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）を有する一組の同一担体媒体（３０）を製造するステップ、  ｂ．これらの担体媒体（３０）のそれぞれに異なるコード（３２）を割り当てるステップ、  ｃ．前記配列の画定領域（３１）および／または前記画定領域（３１）内における前記配列の生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）を関連するコード（３２）に従って保存するステップ、  ｄ．第２配列の画定領域（３１）、および／または前記画定領域（３１）における第１配列とは異なる第２配列の生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）を選択するステップ、  ｅ．ステップａ〜ｃを第２配列について実施するステップ、  ｆ．ステップａ〜ｃをすでに使用した配列とは異なる次の配列について実施するステップ、  とを備える、担体媒体を製造する方法に関するものでもある。  本発明はまた、担体媒体（３０）における画定領域（３１）ごとに少なくとも１つの光学検知器があり、光学検知器は、担体媒体（３０）がこの装置（５０）に対する読み取り位置に至ると直ちに、検体における画定領域（３１）内の生物物質および／または化学物質（Ａ〜Ｉ）の反応を信号として検知する、請求項１〜１１の１つに記載の担体媒体の読み取り用装置と、以下のステップ、  ａ．検体を担体媒体（３０）に適用するステップ、  ｂ．その担体媒体（３０）を担体媒体（３０）の読み取り装置に対して読み取り位置へ移動させるステップ、  ｃ．その担体媒体（３０）のコード（３２）を管理センターへ送信するステップ、  ｄ．管理センター内でそのコード（３２）を評価して関連のある配列を決定するステップ、とを備える、担体媒体を担体媒体の読み取り用装置で読み取るための方法とに関するものでもある。【選択図】  図１
2007533958.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの画定領域（１１，２１，３１，３１’）内に生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）が設けられていて、画定領域（１１，２１，３１，３１’）のどこに生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）が存在するかを示すコード（１２，３２，３２’）を有する、分析すべき物質を分析するための担体媒体（１０，２０，３０，３０’）。
【請求項２】
数百の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）が、相応する数の画定領域（１１，２１，３１，３１’）内に設けられていることを特徴とする、請求項１記載の担体媒体。
【請求項３】
生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）が、画定領域（１１，２１，３１，３１’）内で２つの異なる担体媒体（３０，３０’）上に別個に配置されていることを特徴とする、請求項１又は２記載の担体媒体。
【請求項４】
画定領域（１１，２１，３１，３１’）が２つの異なる担体媒体上に別個に配置されていることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項５】
担体媒体（１０，２０，３０，３０’）上に温度センサ（１７，３７）が設けられていることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項６】
コード（１２，３２，３２’）が、一次元又は二次元のバーコードであるか、又は数字コード又は英数字コードであるか、又は前記コード（１２，３２，３２’）は担体媒体（２０）上での画定領域（２１）の配列によって示されていることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項７】
少なくとも１つの付加的なコーディング（４３）が設けられていて、前記コーディングは個人又は個人のグループを分類しているか又は分類可能であることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項８】
付加的コーディング（４３）の少なくとも１つが、画定領域（１１，２１，３１，３１’）のどこに生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）が存在するかを示すコード（１２，３２，３２’）に組み込まれていることを特徴とする、請求項７記載の担体媒体。
【請求項９】
付加的なコーディング（４３）の少なくとも１つが指紋であることを特徴とする、請求項７から８までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１０】
コード（１２，３２，３２’）が、担体媒体（１０，２０，３０，３０’）を読み取る装置（５０）に対して、装置（５０）が画定領域（１１，２１，３１，３１’）のどこを読み取るかに関する情報を提供することを特徴とする、請求項１から９までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１１】
コード（１２，３２，３２’）は、担体媒体（１０，２０，３０，３０’）の有効期限についての情報を有することを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１２】
コード（１２，３２，３２’）が、担体媒体（１０，２０，３０，３０’）を製造してから使用するまでの時間としての担体媒体（１０，２０，３０，３０’）の貯蔵に関する情報を有することを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１３】
担体媒体（１０，２０，３０，３０’）が、シート、ガラスキャリア又は紙からなることを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１４】
生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）としてＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質又は抗体を使用することを特徴とする、請求項１から１４までのいずれか１項記載の担体媒体。
【請求項１５】
次の工程：
ａ．  画定領域（３１）の第１の配列及び／又は画定領域（３１）内の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の第１の配列を有する同一の担体媒体（３０）のセットを製造する工程、
ｂ．  前記担体媒体（３０）のそれぞれについて異なるコード（３２）を分類する工程、
ｃ．  担体媒体（３０）の画定領域（３１）の配列及び／又は画定領域（３１）内の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の配列及び所属するコード（３２）を保管する工程、
ｄ．  画定領域（３１）の第１の配列とは異なる第２の配列及び／又は画定領域（３１）内の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の第１の配列とは異なる第２の配列を選択する工程、
ｅ．  第２の配列について工程ａ〜ｃを実施する工程、
ｆ．  既に使用された配列とは異なる他の配列について工程ａ〜ｃを実施する工程、
を有する請求項１から１４までのいずれか１項記載の担体媒体の製造方法。
【請求項１６】
コード（１２，３２，３２’）が担体媒体（１０，３０，３０’）の簡単なナンバリングを表すことを特徴とする、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）を、印刷ヘッドを用いてインクジェット方式により担体媒体（１０，２０，３０，３０’）の画定領域（１１，２１，３１，３１’）に印刷することを特徴とする、請求項１５又は１６記載の方法。
【請求項１８】
１つのセットが約１０００〜１００００の担体媒体（３０，３０’）からなることを特徴とする、請求項１５から１７までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１９】
数百のセットを製造することを特徴とする、請求項１５から１８までのいずれか１項記載の方法。
【請求項２０】
異なるセットからそれぞれ１つの担体媒体を選択し、かつこの選択された複数の担体媒体を一緒にパッケージングすることを特徴とする、請求項１５から１８までのいずれか１項記載の方法。
【請求項２１】
担体媒体の複数のセットをミックスし、共通のパッケージ用の担体媒体をランダムに選択することを特徴とする、請求項１５から２０までのいずれか１項記載の方法。
【請求項２２】
担体媒体（３０）上の画定領域（３１）ごとに少なくとも１つの光学検知器を有する請求項１から１４までのいずれか１項記載の担体媒体を読み取るための装置において、前記装置（５０）に関する読み取りポジション中に担体媒体（３０）が挿入された場合に、分析すべき物質に関して前記光学検知器が画定領域（３１）内中での生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の反応を信号として検出する、担体媒体を読み取る装置。
【請求項２３】
管理センターにコード（３２）を検知及び伝達するための手段が設けられていることを特徴とする、請求項２２記載の装置。
【請求項２４】
光学検知器が半導体チップであることを特徴とする、請求項２２から２３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２５】
検出された信号をデジタル化するための手段が設けられていることを特徴とする、請求項２２から２４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２６】
管理センターに検出された信号を伝達するための手段が設けられていることを特徴とする、請求項２２から２５までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２７】
次の工程：
ａ．  分析すべき物質を担体媒体（３０）上に適用する工程、
ｂ．  前記担体媒体（３０）を、担体媒体（３０）を読み取るための装置（５０）に関する読み取りポジション中に挿入する工程、
ｃ．  担体媒体（３０）のコード（３２）を管理センターに伝達する工程、
ｄ．  管理センターでコード（３２）を評価し、かつ所属する配列を測定する工程、
を有する、請求項２２から２６までのいずれか１項記載の担体媒体を読み取るための装置を用いた、請求項１から１４までのいずれか１項記載の担体媒体を読み取る方法。
【請求項２８】
管理センターでのコード（３２）の評価及び所属する配列の測定を、管理センターで無料で実施し、生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の１つに関して分析すべき物質が陽性に反応した場合にだけ料金を請求することを特徴とする、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
管理センターから、読み取るための装置（５０）に、個々の画定領域（３１）に対して光学検知器を調節できるように命令が伝達されることを特徴とする、請求項２７又は２８のいずれか１項記載の方法。
【請求項３０】
工程ｅとして、画定領域（３１）の反応を、最適に調節された光学検知器を用いて検出することを特徴とする、請求項２７から２９までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３１】
工程ｆとして検出された信号を管理センターに伝達することを特徴とする、請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
工程ｇとして、担体媒体（３０）の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の配列及び／又は検出信号の評価を管理センターから読み取るための装置（５０）に伝達することを特徴とする、請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
工程ｂの後にまず画定領域（３１）の反応を装置（５０）の光学検知器を用いて検出し、かつ工程ｃにおいて付加的に検出された信号を管理センターに伝達することを特徴とする、請求項２７から２９までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３４】
工程ｅとして、担体媒体（３０）の生物物質及び／又は化学物質（Ａ〜Ｉ）の配列及び／又は検出された信号の評価を管理センターから装置（５０）に伝達することを特徴とする、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
管理センターから、検出された信号に応じて所定の画定領域（３１）を新たに調節する要求を伝達することを特徴とする、請求項２７から３４までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３６】
管理センターから、所定の検出された信号の場合に、第１の担体媒体（３０）上の生物物質及び／又は化学物質とは異なる他の生物物質及び／又は化学物質を有する他の担体媒体を、分析すべき物質の適用後に読み取る要求を伝達することを特徴とする、請求項２７から３５までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３７】
検出された信号及びコード（３２）を装置（５０）から管理センターに伝達するために公開キーで暗号化することを特徴とする、請求項２７から３６までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３８】
管理センターへの検出された信号及びコード（３２）の伝達をエラー保護に暗号化が行われることを特徴とする、請求項２７から３７までのいずれか１項記載の方法。
【請求項３９】
少なくとも２つの画定領域（６１）内に生物物質及び／又は化学物質が設けられていて、個人又は個人のグループを分類しているか又は分類可能である少なくとも１つのコーディング（６３）を備えた、分析すべき物質を分析するための担体媒体（３０’’’）。
【請求項４０】
コーディング（６３）の少なくとも１つが指紋（６３）であることを特徴とする、請求項３９記載の担体媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体を分析するための担体媒体に関するものである。さらに、本発明は、そのような担体媒体を製造する方法、そのような担体媒体を読み取るための装置および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
担体媒体は検体を特定の条件に関して検査する目的で使用されることが知られている。この目的のために、生物物質または化学物質が担体媒体に適用されるが、この物質は、担体媒体に接触したときに条件によって反応するかあるいは反応しないものである。原則として、その反応は担体媒体における色変化によって現れる。公知の担体媒体には例えば、液体に触れると液体のｐＨに応じて色が変化する担体媒体、あるいは尿に触れると妊娠しているかどうかを表わす担体媒体が含まれている。抗体でコーティングされた担体媒体は、色反応によって、患者の血液の中に関連のあるウイルスが存在しているかどうかを検証することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この種の担体媒体の短所は、検体が単一条件についてのみ検査できるという事実である。検体について多くの分析を行うと、医療機関において時間がかかり費用が高い分析が必要であり、また、血液や尿のような検体が大量に必要である。
【０００４】
従って、本発明の目的は、複数の分析に適している担体媒体を提供し、それによって、便利であってさらに時間と費用とが節約される患者分析方法を提案することである。
【０００５】
この種の担体媒体に内在するのは、より少量の生物物質または化学物質が必要であるという事実である。従って、本発明の目的は、それにもかかわらず、生物物質および／または化学物質の製造業者のために商業的に採算が取れる、これらの担体媒体を製造しかつ読み取るための方法を提供することである。従って、本発明の目的は、読み取りにおける、高い費用対効果の計算が可能な担体媒体の読み取り方法を提供することである。本発明における別の目的は、本発明による方法に関する担体媒体を読み取ることのできる、本発明による担体媒体を読み取るための装置を提供することからなる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、請求項１による検体を分析するための担体媒体、請求項１２による担体媒体を製造するための方法、請求項１９による担体媒体を読み取るための装置、および請求項２４による担体媒体を読み取るための方法によって、達成される。
【０００７】
少なくとも２つの画定領域において、生物物質および／または化学物質は、検体を分析するための本発明による担体媒体であって、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域に配置されているかを表示するコードをさらに備える担体媒体に適用される。１つの担体媒体へ複数の生物物質および／または化学物質の適用することによって、検体に複数の分析を同時に行うことが可能になる。この取り組みによって、生物物質および／または化学物質の必要量が減少する。担体媒体はそれ自体、どの生物物質および／または化学物質がどの領域に配置されているかを明らかにしていない。つまり、この情報は、どの物質がどの領域に配置されているかを表示するコードによってのみ提供される。
【０００８】
好ましくは、数百の生物物質および／または化学物質が対応する数の画定領域に適用される。その結果、数百の分析を血液あるいは尿のような検体に同時に行うことができ、それによって、かなりの時間と費用とを節約することができる。
【０００９】
好ましくは、生物物質および／または化学物質が相異なる２つの担体媒体における画定領域内で別々に配置されていることである。その結果、１つの担体媒体における生物物質および／または化学物質の配列から、第２の担体媒体における生物物質および／または化学物質の対応配列についての結論を引き出すことはできない。どの生物物質および／または化学物質がどの領域に配置されているかを判定することができるのは、担体媒体におけるコードを読み取ることによってだけである。
【００１０】
好ましくは、画定領域が相異なる２つの担体媒体に別々に配置されていることである。その結果、１つの担体媒体における画定領域の配列から、第２の担体媒体における画定領域についての結論を引き出すことはできない。特に、担体媒体についてのこの設計によって、付加的なコード化手段がもたらされる。
【００１１】
好ましくは、過度に高いあるいは低い温度での担体媒体の不適切な保存を記録するために、担体媒体に周囲温度を検知するための温度センサーが設けられていることである。
【００１２】
本発明の優れた実施形態では、コードは、バーコード、数字コード、あるいは英数字コードであるか、または、担体媒体における画定領域の配列によって設けられるコードである。コードについてのこの最後の実施例は特に好ましいが、その理由は、担体媒体にはバーコードのための空間がなく、代わりにコードは画定領域の配列によって表されているからである。
【００１３】
好ましくは、コードによって、担体媒体の読み取り装置に、その装置がどの領域を読み取るべきであるかの情報が提供されることである。例えば、ある生物物質および／または化学物質が他の生物物質および／または化学物質とは完全に異なった波長領域に対応しているときには、そのコードは、この情報を含み、読み取り装置に、検知されるべき予測波長に従って読み取るための特定の検知器を設定するように指示する。
【００１４】
好ましくは、コードに担体媒体の有効期限についての情報が含まれていることである。特定の保存期間後に、ある生物物質および／または化学物質が、相異なる物質を形成するように反応を示しても、その結果、指定された分析にはもはや使用することができない。そのコードは、担体媒体が有効期限後に使用されるときには読み取り装置が、対応する警告を出すように、適切な情報を担体媒体の読み取り装置に伝えることができる。
【００１５】
本発明の優れた実施形態では、担体媒体のコードには、製造の時点から担体媒体が使用された時点までの担体媒体の保存についての情報が含まれている。ある生物物質および／または化学物質は、ある好ましくない反応が起こらないように、特定温度より高温で、あるいは低温で保存してはならない。担体媒体には、周囲温度を検知し、それによって、ある温度が上限あるいは下限のいずれかを超えたときにこれらの変化をコードに保存するための手段が含まれているのが好ましい。このような担体媒体がそれにもかかわらず分析に使用されると、読み取り装置は、担体媒体が仕様に基づいて保存されなかったことをそのコードに基づいて検知してこの影響についての警告を出すことができる。
【００１６】
担体媒体はフィルムストリップ、ガラス担体、あるいは紙から構成されていると都合がよい。
【００１７】
好ましくは、使用される生物物質および／または化学物質がＤＮＡ、ＲＮＡ、たんぱく質、あるいは抗体であることである。その結果、分析はバクテリアあるいはウイルスに焦点を置いて実施することができる。
【００１８】
本発明の優れた実施形態では、一人の人間または人間の一つのグループに割り当てられているまたは割り当てることが可能である少なくとも一つの追加コードが設けられていることである。例えば前記追加コードは一人の患者に割り当てられており、その結果このコードを読み取る際に自動的に認識されるのは、どの患者に個々の担体媒体が割り当てられているかということである。これ以外には例えば糖尿病患者について表わすといったように特定のグループについて表わすために前記追加コードを使用することも可能である。前記患者が分析する検体によって担体媒体に反応する生物物質または化学物質の評価に対して影響を及ぼす時にこのことが長所となるのは、自動的に認識されたり評価する際に適切に考慮されるからである。人間または人間のグループに対する割り当てが患者または患者のグループに限定されるのではなく例えば医師といった別の人間も顧慮して行なわれることについては、言うまでもないことである。
【００１９】
割り当て自体は基本的に２種類の方法によって行なわれる。１つ目の方法では、担体媒体にさしあたり一人の人間または人間の一つのグループに初めから割り当てられるのではなく、一人の人間または人間の一つのグループに例えば患者に患者番号を割り当てることによって、例えば追加コードとしてすでに担体媒体に設けられ、その後にこの担体媒体の割り当てをこの患者に使用する例えば数字または記号といったような追加コードが設けられる。この場合に追加コードを一人の人間または人間の一つのグループに割り当てることが可能である。もう１つの方法では、担体媒体にさらに追加コードを設けることが可能であり、一人の人間または人間の一つのグループに初めから割り当てられている。この担体媒体は例えば患者または処置を行なう医師の指紋または人間のＤＮＡ配列によって構成されている。この場合に担体媒体に適用する場合には、一人の人間または人間の一つのグループにすでに割り当てられた追加コードはこの担体媒体に割り当てられ、この方法によって個々の人間または人間のグループを結合する。
【００２０】
好ましくは、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域に配置されているのかについて表示する少なくとも一つの追加コードは個々のコードにおいて一体化される。この方法では、生物物質および／または化学物質の配置ならびに追加コードの内容を同時に読み取ることが可能である。生物物質および／または化学物質の配置について示したコードが例えばバーコードによって構成されている場合、このコードは含まれるバーコードの一部分を形成し、同時に追加コードを含んでいる。
【００２１】
検体を分析するための本発明による別の担体媒体は、少なくとも二つの画定領域において生物物質および／または化学物質を適用している生物物質および／または化学物質を適用しており、一人の人間または人間の一つのグループに割り当てられているまたは割り当てることが可能である少なくとも一つのコードを有する。このことが有意義であるのは、どの生物物質および／または化学物質が担体のどの箇所に配置されるのかについて示している一つのコードが必要でない時に、人の人間または人間の一つのグループに割り当てられているまたは割り当てることが可能である少なくとも一つのコードが望ましい場合である。このことについて例示しているのは、例えば常に同じ方法で担体媒体に生物物質および／または化学物質が配置される場合である。
【００２２】
この時使用するコードは上述した追加コードと同じであり、この結果これらのコードを一人の人間または人間の一つのグループに割り当てられているまたは割り当てることが可能である。特にここでは少なくとも一つのコードが指紋によって形成されている。
【００２３】
担体媒体を製造するための本発明による方法は、以下のステップ、
ａ．第１配列の画定領域および／またはその画定領域内における第１配列の生物物質および／または化学物質を有する一組の同一担体媒体を製造するステップ、
ｂ．これらの担体媒体のそれぞれに異なるコードを割り当てるステップ、
ｃ．前記配列の画定領域および／または担体媒体の画定領域内における前記配列の生物物質および／または化学物質を関連するコードに従って保存するステップ、
ｄ．第２配列の画定領域、および／またはその画定領域における第１配列とは異なる第２配列の生物物質および／または化学物質を選択するステップ、
ｅ．ステップａからｃを第２配列について実施するステップ、
ｆ．ステップａからｃをすでに使用した配列とは異なる次の配列について実施するステップ、とを備える。
【００２４】
この製造方法によれば、製造された個々の担体媒体のそれぞれが異なるコードを受け入れることと、前記コードが関連配列の画定領域あるいはその画定領域における前記配列の生物物質および／または化学物質に従って保存されることとが保証される。ある数の担体媒体がこのようにして製造され、それが同一配列の画定領域あるいはその画定領域における生物物質および／または化学物質を有する一方で、それにもかかわらず、これらの担体媒体がそれらの対応コードによって区別されるものであり、その結果、あらゆる点で同一な２つの担体媒体が製造されることはなく、また、２つの担体媒体が比較されると、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域に配置されているかを検知することができない。
【００２５】
コードは担体の簡単な番号付けによって設けられているのが好ましい。この種のコードは、相異なるコードで相異なる担体媒体を設ける最も簡単な手段である。
【００２６】
生物物質および／または化学物質は、インクジェット印刷法に使用されるものに類似しているプリントヘッドで、担体媒体の画定領域に印刷されているのが好ましい。その結果、担体媒体は特に安価な方法で製造することができ、また、画定領域は担体媒体の上に高い精度で局部的に配置することができる。
【００２７】
一組はおよそ１，０００から１０，０００の担体媒体よりなるのが好ましい。数百組を製造するのが好都合である。その結果、大量の担体媒体が製造され、それによって、担体媒体は相異なる形態で存在する。
【００２８】
１つの種類の担体媒体のそれぞれは、さまざまな組から選択されるのが好ましく、また、これらの選択された担体媒体は互いに包装されているのが好ましい。従って、１つの包装体には相異なる配列が備わったただ１つの担体媒体を含み、その結果、１つの担体媒体における生物物質および／または化学物質の配列から、第２の担体媒体の配列についての結論を引き出すことはできない。理想的には、さまざまな包装体は特定の国の至るところに、あるいは世界中に分配されるので、特定のユーザーが同一配列を有する担体媒体（相異なるコードがあるとしても）を受け入れる確率はきわめて低い。
【００２９】
代案として、共通の包装体に封入するために多数組の担体媒体が混合されて無作為に選択される。この取り組みでは、同一の配列を有する２つの担体媒体が１つの包装体の中に封入される可能性は排除することができないが、このことが起きる確率は十分な数の組については比較的低い。
【００３０】
本発明による担体媒体を読み取るための本発明による装置は、画定領域ごとに少なくとも１つの光学検知器を有し、制御装置がこの装置に対する読み取り位置に至ると直ちに、これらの光学検知器で画定領域における生物物質および／または化学物質の反応が検知される。
【００３１】
この装置には、コードを取得して管理センターへ送信するための手段が備わっているのが好ましい。この装置はそれ自体、コードから読み取った担体媒体の配列を決定することはできないが、その理由は、画定領域の配列および／またはその画定領域内における生物物質および／または化学物質の配列が、関連のあるコードとともに読み取り装置内に保存されていないからである。このため、そのコードを、引き出されたコードに対応する特定の配列を決定する管理センターへ送信することが必要である。この装置はそれ自体、生物物質および／または化学物質の反応が検体に応じて起きた画定領域を検知することができるだけであるが、しかしながら、どの生物物質および／または化学物質が反応したかを示すことはできない。
【００３２】
この装置の光学検知器は半導体チップであるのが好ましい。
【００３３】
この装置には、検知された信号をディジタル化しかつ／または検知された信号を管理センターへ送信するための手段が設けられているのが好ましく、その場合には、検知された信号は最適な方法でその後の処理を受けることができる。
【００３４】
本発明による担体媒体の読み取り装置を使用して本発明による担体媒体を読み取るための本発明による方法は、以下のステップ、
ａ．検体を担体媒体に適用するステップ、
ｂ．前記担体媒体を担体媒体の読み取り装置に対して読み取り位置へ移動させるステップ、
ｃ．前記担体媒体のコードを管理センターへ送信するステップ、
ｄ．管理センター内で前記コードを評価して関連のある配列を決定するステップ、とを備える。
【００３５】
担体媒体を読み取るための本発明による方法の利点は、担体媒体あるいは生物物質および／または化学物質の製造業者に、および／または医療保険会社に、採算が取れる会計システムを提供するという事実にある。相異なる数百の生物物質および／または化学物質を担体媒体に適用するということは、必要なこれらの物質がかなり少量であることを意味している。ここで必要とされる量は１０６〜１０９の因子によって減少させることができる。それにもかかわらず、これらの生物物質および／または化学物質の製造が採算の取れる状態に維持されることを保証するためには、新しい計算システムが必要である。
【００３６】
そのような担体媒体がある種の病気、バクテリアあるいはウイルスについての簡単な検査を提供し、従ってそれらが人々によってしばしば使用されるため、そのような担体媒体が比較的大量に製造されるという事実が、より少ない必要量によって生じた損失を補償することはない。このような理由で、本発明による方法は担体媒体の評価を中央管理センターに任せる。担体媒体および担体媒体の読み取り装置の独創的設計によって人が検体への生物物質および／または化学物質の反応を検知することができるが、人自身が検知された信号を特定の生物物質および／または化学物質に相互に関連付けることはできない。代わりに、このことを達成するために、担体媒体の読み取り装置から管理センターへ送信されるコードは、そのコードに関連のある配列で決定される。そして、人は、ある種の生物物質および／または化学物質への検体の陽性反応が起きたかどうかを判定することができるものの、どの生物物質および／または化学物質が関与しているかを判定することはできない。担体媒体を製造するための費用、あるいは生物物質および／または化学物質の費用を補填するために、あるコードに関連のある特定配列を決定する費用は例えば、管理センターにおいて計算することができる。
【００３７】
しかしながら、好ましくは、管理センター内におけるコードの評価および関連のある配列の決定を無料で実施して、料金は、検体が生物物質および／または化学物質へ陽性に反応したときにだけ課されることである。この取り組みによって、個人にとって高い費用対効果で、かつ時間節約方式で実施することができるだけでなく、医療保険会社およびすべての保険医療制度にも受け入れることのできる医療サービスが提供される。担体媒体の高い費用対効果の利用可能性によれば、例えば、個人が彼の血液あるいは尿をある生物物質および／または化学物質との反応についての通常の基準に基づいて検査することができ、それによって、料金は、反応が起きたときだけ、すなわち、特定の人がある意味で病気であるときだけ負担する。関連のある料金あるいは一部の料金は例えば、管理センターによって医療保険会社へ回される。
【００３８】
管理センターは、光学検知器が特定の画定領域のためにどのようにセットされるべきかの指示を読み取り装置へ送信するのが好ましい。この措置によって、担体媒体の最適な読み出しが保証される。
【００３９】
ステップｅでは、画定領域の反応は最適な設定状態に調節された光学検知器で検知されるのが好ましい。
【００４０】
ステップｆでは、検知された信号は管理センターへ送信されるのが好都合である。
【００４１】
ステップｇでは、担体媒体の生物物質および／または化学物質の配列、および／または検知された信号の評価は、管理センターから読み取り装置へ送信される。
【００４２】
代わりの読み取り方法では、画定領域の反応はステップｂの後に読み取り装置の光学検知器によってまず検知され、その後、検知された信号はステップｃにおいて管理センターへまた送信される。指示を読み取り装置へ送信するのに関連したステップはこのように削除されるが、ここでは、担体媒体の第１の読み取りは、結果として、最適な設定状態に調節された光学検知器で行われない。
【００４３】
ステップｅでは、担体媒体の生物物質および／または化学物質の配列および／または検知された信号の評価は、好ましくは管理センターから読み取り装置へ送信される。
【００４４】
本発明による方法の優れた変形例では、測定の精度を増大させるとともに誤差の確率を減少させるために、要請が管理センターによって送られて、検知された信号に従ってある画定領域が設定される。
【００４５】
好ましくは、ある検知された信号に応じて要請が管理センターによって送られて、検体の適用の後に第１担体媒体における生物物質および／または化学物質とは異なる付加的な生物物質および／または化学物質を有する別の担体媒体が読み取られることである。このようにして、ある病気の存在を潜在的に表す特定の生物物質および／または化学物質への反応の場合に、追加検査を行うことができる。
【００４６】
読み取り装置から管理センターへ送信される検知された信号およびコードは、公開キーで暗号化されるのが好ましい。この措置によれば、データ転送のための付加的なセキュリティが提案されるとともに、管理センターに、データを解読化するための手段が提供される。
【００４７】
検知された信号およびコードの管理センターへの伝達は、エラー保護コード化されるのが好ましい。この措置によって、データ転送のためのより高い水準のセキュリティがもたらされる。
以下の検討によって、本発明は図面に基づいていっそう詳しく説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
図１は、本発明による担体媒体１０の実施形態を示す。担体媒体１０は、画定領域１１が事実上正方形のグリッド１５の上に並んでいる長方形フィルムストリップから事実上構成されている。担体媒体１０は、その大きさがほぼクレジットカードの大きさである。担体媒体１０の一方の細幅端部にはコード１２が配置されており、このコードは数字コードの形態にある。コード１２はここでは、担体媒体の上における任意の所望部位に配置することができる。バーコードあるいは英数字コードもまた、数字コードに代えて使用することができる。生物物質および／または化学物質が担体媒体１０の画定領域内に適用され、それによって、個々の画定領域１１のそれぞれに相異なる生物物質および／または化学物質が含有される。裸眼で画定領域１１を検知することができないように、担体媒体１０の上には数百の画定領域１１が配置されるのが好ましい。従って、裸眼で、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域１１に適用されたかを認識することができない。コード１２によって、どの物質がどの領域に配置されたかについての情報がもたらされる。しかしながら、この情報は担体媒体１０のユーザーが直接利用することのできるものではない。
【００４９】
担体媒体１０には温度センサー１７が備わっている。このセンサーは担体媒体１０の周囲温度を記録する。ある生物物質および／または化学物質はある温度でだけ保存されなければならない。最大温度あるいは最小温度を超えると、生物物質および／または化学物質は、相異なる物質を形成するように作用し、また、それゆえ、所望検査のためにはもはや利用することができない。特定の温度範囲が維持されたかどうかについての情報は、温度センサー１７から利用することができ、また、担体媒体５０を読み取るための装置によって検索することができる。
【００５０】
図２は、本発明による担体媒体２０の別の実施形態を示す。担体媒体２０もまた、事実上長方形のフィルムストリップから構成されており、このストリップの上には、そのフィルムストリップの画定領域２１内に生物物質および／または化学物質が適用されている。図１の実施形態とは異なり、画定領域２１はここでは、事実上正方形のグリッド２５にすべてが正確に並んでいるわけではない。いくつかの画定領域２１は、グリッド２５の交点に正確に配置されているが、他の画定領域２１は、グリッド２５によって設けられた位置から水平にあるいは垂直にずれている。生物物質および／または化学物質は画定領域２１内に配置されているが、しかしながら、数百という大きい数によって、領域２１は、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域２１に配置されたかを裸眼によって認識することができないように、対応した小さい寸法である。グリッド２５の交点からの画定領域２１のずれによって作られたパターンは、どの生物物質および／または化学物質がどの画定領域２１に配置されたかを示すコードを表わしている。
【００５１】
担体媒体を製造する本発明による方法では、すべての担体媒体が同じ形態であるわけではない。図３ａおよび図３ｂは、同じ製造方法による２つの担体媒体３０および３０’を示す。本発明による方法では、一組の同じ担体媒体が、画定領域３１における生物物質および／または化学物質の第１配列で、まず製造される。画定領域３１は事実上、長方形のグリッドの中に配置されている。生物物質および／または化学物質は大文字Ａ〜Ｉによって表されている。そして、相異なる生物物質および／または化学物質はそれぞれの画定領域３１の中に配置されている。画定領域３１にも温度センサー３７が備えられている。
【００５２】
図示を簡単にするために、担体媒体３０には９つだけの画定領域３１がある。しかしながら、本発明による担体媒体３０には例えば、２５×２０の行列によって画定されたグリッドの中に配置された５００の画定領域がある。
【００５３】
第１組の担体媒体では、この配列の生物物質および／または化学物質は同一である。しかしながら、第１組の担体媒体におけるすべての担体媒体３０は、担体媒体３０の細幅端部の一方に押印されたコード３２によって区別されている。例えば、コード３２が７桁の数であれば、最大１００万の担体媒体３０は、それぞれの担体媒体３０が異なるコードを有するように、第１配列の生物物質および／または化学物質で製造することができる。この例では、第１組の担体媒体３０は、数字コード１〜１０，０００によって数字が付けられた１０，０００の媒体からなるように設計されている。情報は、１〜１０，０００のコードを持つ担体媒体３０が第１配列の生物物質および／または化学物質を有することを表わす管理センターの中に保存されている。
【００５４】
第２組の担体媒体３０’では、生物物質および／または化学物質の配列は変更されている。生物物質および／または化学物質Ａは、第１組の担体媒体３０では画定領域３１において上段左側に配置されているが、ここでは、画定領域３１’内で上段中央に配置されている。それに続く生物物質および／または化学物質Ｂ〜Ｉの位置もまた変更されている。画定領域３１’内でのこの生物物質および／または化学物質は、第２組の担体媒体におけるすべての担体媒体３０’と同一である。第２組の担体媒体における担体媒体３０’は、担体媒体３０’の細幅端部の一方に押印されたコード３２’によって同様に区別されている。ここで、コード３２’は、第１組の担体媒体３０のコード３２と異なる第２組の担体媒体３０’のために使用されている。例えば、第２組の担体媒体３０’にも、１０，００１〜２０，０００のコードで数字が付けられた１０，０００の媒体がある。
【００５５】
従って、それぞれの担体媒体は異なったコードを受け入れるが、多数の担体媒体が画定領域の中で同一配列の生物物質および／または化学物質を有していてもよい。それゆえ、製造されたそれぞれの担体媒体は異なる。考えられる異なった担体媒体の数は、担体媒体における生物物質および／または化学物質の数によって、また、相異なるコードの最大数によって、決定される。担体媒体が相異なる５００の生物物質および／または化学物質を有すると、その結果は、生物物質および／または化学物質について相異なる５００！の配列であり、それによって、７桁の数字コードの場合には、相異なる１００万のコードをそれぞれの配列のためにもたらすことができる。
【００５６】
同じ配列がある例えば２００組の担体媒体を製造した後に、相異なる配列の生物物質および／または化学物質を有する担体媒体だけが１つのパックに含まれているということを保証するために、２００組から無作為に１００組が選択され、これら１００組から１つの担体媒体がそれぞれ選択され、その後、このようにして選択された担体媒体が１つのパックに詰め込まれる。これらの組および担体媒体の選択は、乱数発生器を使用して実施される。
【００５７】
本発明による担体媒体の使用は、検体、例えば患者の血液あるいは尿を担体媒体の表面へ適用することからなる。ＤＮＡ、ＲＮＡ、たんぱく質、および抗体が含まれる生物物質および／または化学物質を使用することができる。この検体が生物物質および／または化学物質への対応する「同等物」を含むときには、対応する画定領域の色の変化として一般に明白な反応が起きる。この色変化は例えば、スペクトルの可視領域に存在してもよく、または赤外領域あるいは紫外領域の内部に存在してもよい。ＡＴＭカードの寸法についての１つの担体媒体に数百の画定領域が存在すると仮定すると、裸眼では、生物物質および／または化学物質のある検体の反応を検知することができず、従って、担体媒体３０は、検体の適用の後に、担体媒体を読み取るための装置５０内に配置される。この目的のために、装置５０には、担体媒体３０が装置５０に対する読取位置へ移動される、ディスクドライブに類似した駆動システムを有する（図４を参照）。担体媒体３０が読取位置に至ると、個々の画定領域３１の上方に配置されている光学検知器、例えば半導体チップが画定領域３１の色変化を検知する。しかしながら、装置５０は、検知された信号を画定領域３１へ適用された生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉへ割り当てることができない。この目的のために、装置５０には、担体媒体３０のコード３２を読みとり、それを管理センターへ送信する手段が取り付けられていなければならない。
【００５８】
第１の方法では、画定領域３１についての検知された信号はコード３２に従って送信される。相異なる担体媒体３０，３０’の画定領域３１の中における生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉの配列に関する割り当てコード３２は、管理センターに保存される。従って、管理センターは生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉについての反応が検体に起こったことを判定する。管理センターは、その結果を装置５０へ返送し、状況に応じて、相異なる生物物質および／または化学物質を有するような付加的な担体媒体を分析するかどうかを表示する。例えば、初めに分析された担体媒体において、ある生物物質および／または化学物質についての陽性反応が認められると、第１担体媒体に存在していなかった付加的生物物質および／または化学物質について検体を分析するのが適切であろう。加えて、管理センターは、どのように光学検知器を生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉの所定配列に関して最適にセットされるべきであるかについて担体媒体を読み取ることを装置５０に指示することができる。必要であれば、検査は、最適化された光学検知器を使用して担体媒体３０に繰り返すことができる。
【００５９】
第２の方法では、装置５０は、担体媒体３０のコード３２をまず読み取って、これを管理センターへ送信する。管理センターは、生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉの関連配列を決定するとともに、どのようにこの担体媒体３０のための光学検知器が最適にセットされるべきであるかにについて装置５０に指示する。装置５０は次いで、読取手順を実行して、画定領域３１によって発せられた色信号を検知する。これらはその後、生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉが検体と反応したか、また、もしそうであれば、どの生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉが検体と反応したかどうかを判定する管理センターへ送信される。
【００６０】
担体媒体３０においては、情報は、担体媒体３０の有効期限についてのコード３２の中へもたらされるが、その情報は、画定領域３１の中で生物物質および／または化学物質Ａ〜Ｉの配列についての情報を含む７桁のコード数３２に加えられた補助的な６桁のコード数として存在している。装置５０は、コードを読み取って、有効期限がすでに過ぎているときには警告を発する。
【００６１】
加えて、装置５０は、温度センサー３７からの情報を読み取って、特定の最高温度あるいは最低温度が、担体媒体３０が保存された間の任意時間で超えたときには可能な警告を発する。
【００６２】
装置５０から管理センターへのデータの送信は、そのデータが公開キーを使用して暗号化された後に、行われる。このキーは管理センターによって提供され、従って、管理センターだけがデータを解読することができる。加えて、データの送信は、あらゆる送信エラーを直ちに発見しかつ排除することができるように、エラー保護コード化されている。
【００６３】
担体媒体、とりわけ生物物質および／または化学物質の製造に資金調達するために、また同時に、任意の人についての最も安価な考えられる医療選別検査を提供するために、対策が行われ、それによって、担体媒体のコードの評価と担体媒体の関連配列の決定とが管理センター内において無料で行われ、また、費用は、生物物質および／または化学物質の１つが検体と反応したときにだけ課される。
【００６４】
図５は担体媒体３０’’の実施例を示し、前記担体媒体の画定領域４１にも生物物質及び／又は化学物質が配置されている。かつ前記担体媒体にはコード４２が設けられていて、前記コードは生物物質及び／又は化学物質が画定領域４１のどこに存在するかを示す。更に、担体媒体３０’’上に付加的なコーディング４３が設けられていて、前記コーディングは、前記担体媒体３０’’を個人又は個人のグループに分類するために用いられる。
【００６５】
この実施例の場合に、この付加的コード４３は指紋の形であることができ、このコードは例えば、血液又はその他の物質を前記担体媒体３０’’を使用して検査する患者の指紋であることができる。
【００６６】
担体媒体３０’’を評価するために、図４の装置５０中に指紋センサが配置されていて、この指紋センサが付加的コードを示す指紋４３を読み取る。付加的コーディング４３が指紋の代わりに他の種類のコーディング、例えばバーコードである場合には、もちろんこのコードの読み取りに適したセンサが装置５０中に設けられている。もちろんこのコードの読み取りに適したセンサが装置５０中に設けられている。
【００６７】
付加的コード４３が例えば患者の指紋である場合に、この読み取りの後に装置５０中で担体媒体３０’’並びに画定領域４１で検出された色の変化を自動的に患者に分類し、場合により以前の測定結果と比較することができる。
【００６８】
図６は、本発明による担体媒体３０’’’の実施例を表し、この担体媒体は個人又は個人のグループに分類可能なコーディング６３をバーコードの形で有している。更に、前記担体媒体３０’’’は新たに画定領域６１中に配置された生物物質及び／又は化学物質が設けられている。生物物質及び／又は化学物質が画定領域６１のどこに存在するかを示すコードはこの場合に設けられていない。
【００６９】
この態様は、例えば、生物物質及び／又は化学物質が画定領域６１中で常に同じ様に配置されていて、かつ単に担体媒体３０’’’もしくは図４の装置５０中で検出された画定領域６１内での色の変化を個人又は個人のグループに分類する必要があるだけの場合に有利である。このような個人は、例えば患者、治療する医師、糖尿病患者のグループ等であることができる。
【００７０】
従って、図４の装置５０中にはコーディング６３に合わせたセンサユニットが設けられていて、前記センサユニットは、この実施例の場合にはバーコードとして構成されているこのコーディング６３を読み取ることができる。これに引き続き、装置５０において画定領域６１中で検出された色の変化を自動的に所属する個人又は個人のグループに分類しかつ相応して更に加工することができる。コーディング６３を用いて患者の分類を行う場合には、例えば検出された色の変化と、同じ患者の以前の測定結果との自動的な比較を実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】図１は、担体媒体の第１実施形態を示す。
【図２】図２は、担体媒体の第２実施形態を示す。
【図３】図３ａは、担体媒体の第３実施形態を示す。図３ｂは、図３ａの担体媒体に対応している担体媒体を示す。
【図４】図４は、担体媒体を読み取るための装置の斜視図である。
【図５】図５は、追加コードのある担体媒体の実施形態を示している。
【図６】図６は、生物物質および／または化学物質の配置のためのコードが備わっていない一人の人間もしくは複数の人間のグループを、コード分類する、担体媒体の実施形態を示している。
【図１】
2007533958.tif 000003
【図２】
2007533958.tif 000004
【図３】
2007533958.tif 000005
【図４】
2007533958.tif 000006
【図５】
2007533958.tif 000007
【図６】
2007533958.tif 000008
【国際調査報告】
2007533958.tif 000009
2007533958.tif 000010
2007533958.tif 000011
2007533958.tif 000012
2007533958.tif 000013
2007533958.tif 000014
2007533958.tif 000015
2007533958.tif 000016
2007533958.tif 000017
2007533958.tif 000018
2007533958.tif 000019
2007533958.tif 000020
2007533958.tif 000021
2007533958.tif 000022
2007533958.tif 000023
2007533958.tif 000024