(57)【要約】  プロテーゼを第１の塊に固定するデバイスならびにそれを製造する方法およびそれを使用する方法が開示される。相補的な固定デバイスならびにそれを製造する方法およびそれを使用する方法もまた開示される。デバイスは、心臓弁ガスケットボディ４０を、生体の環状部に取り付けるために使用することができる。
2007533348.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁デバイスを第１の塊に接続するデバイスであって、ガスケットボディを含み、ガスケットボディが、ガスケットボディに関して中央にある長手方向の軸を有し、
ガスケットボディが、内側ガスケット半径、外側ガスケット半径、および相補的なアタッチメントデバイスをさらに含み、
相補的なアタッチメントデバイスが、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径を含み、
内側ガスケット半径、外側ガスケット半径、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径が、長手方向の軸から測定され、
外側アタッチメント半径が外側ガスケット半径よりも大きい、
デバイス。
【請求項２】
内側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径よりも大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
内側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径と実質的に等しい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
内側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径よりも小さい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
内側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも大きい、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
内側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
内側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径と実質的に等しい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
内側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも小さい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
相補的なアタッチメントデバイスが弾性を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
相補的なアタッチメントデバイスが変形可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
相補的なアタッチメントデバイスが能動的な障害物を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
障害物がスピンドルを含む、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
障害物が拡張可能である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
相補的なアタッチメントデバイスが受動的な障害物を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
障害物が曲がりくねったチャンネルを形成する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
相補的なアタッチメントデバイスが、内部障害物を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
ガスケットボディに取り付けられたフランジをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
フランジが縫合リングを含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
フランジが、ポートを含み、ポートが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
フランジが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２１】
フランジが布を含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２２】
相補的なアタッチメントデバイスが摩擦ロックを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
相補的なアタッチメントデバイスが空間占有エレメントを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
相補的なアタッチメントエレメントがレセプタクルを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２５】
レセプタクルがガイドブロックを含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
レセプタクルがスライドロッドをさらに含む、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
レセプタクルがスライドロッドを含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２８】
レセプタクルが高摩擦チャンネルを含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２９】
レセプタクルが缶を含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項３０】
缶が変形可能である、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
缶が弾性を有する、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３２】
缶が、ガスケットボディに固定されて取り付けられている、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３３】
缶が、ガスケットボディに回転可能に取り付けられている、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３４】
缶が中実の壁を含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３５】
缶が、ワイヤーフレームを含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３６】
缶が、巻かれたプレートを含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３７】
缶が、ラチェットの歯を含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３８】
缶と相互作用するように構成された、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
缶が、第１のピースおよび第２のピースを含み、第１のピースがコレットを含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項４１】
相補的なアタッチメントデバイスが、ガスケットボディと一体化されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４２】
相補的なアタッチメントデバイスが、第１のカムを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４３】
第１のカムが回転可能にガスケットボディに取り付けられている、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
相補的なアタッチメントデバイスが、第２のカムを含む、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４５】
第２のカムが回転可能にガスケットボディに取り付けられている、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４６】
相補的なアタッチメントデバイスが、第１の開口をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４７】
相補的なアタッチメントデバイスが、第１の端部、第２の端部、および第１の開口と第２の端部との間で第２の開口をさらに含み、
第１の開口が、第１の端部と第２の端部との間にあり、
相補的なアタッチメントデバイスが、第１の開口と第２の開口との間で第１の長さ部分を、さらに含む、請求項４６に記載のデバイス。
【請求項４８】
デバイスがアタッチメントデバイスをさらに含み、アタッチメントデバイスが第１の開口を通過するように、デバイスが構成されている、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
アタッチメントデバイスが第１の長さ部分を通過するように、デバイスが構成されている、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
アタッチメントデバイスが第２の開口を通過するように、デバイスが構成されている、請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５１】
ガスケットボディに取り付けられた機械弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５２】
ガスケットボディに取り付けられた生体弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５３】
ガスケットボディに取り付けられた弁葉をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５４】
相補的なアタッチメントデバイスと相互作用するようにされた、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５５】
アタッチメントデバイスが結び目を有しない、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５６】
アタッチメントデバイスが縫合糸を含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５７】
アタッチメントデバイスがスネアを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５８】
アタッチメントデバイスが鋲を含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５９】
アタッチメントデバイスがスパイクを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６０】
アタッチメントデバイスがフックを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６１】
アタッチメントデバイスがバーブを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６２】
アタッチメントデバイスがステープルを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６３】
アタッチメントデバイスが無頭釘を含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６４】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６５】
アタッチメントデバイスが、半径方向に拡張可能な部分を含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６６】
第１の塊に心臓弁デバイスを接続するデバイスであって、ガスケットボディを含み、ガスケットボディが、ガスケットボディに関して中央にある長手方向の軸を有し、
ガスケットボディが、内側ガスケット半径、外側ガスケット半径、および相補的なアタッチメントデバイスをさらに含み、
相補的なアタッチメントデバイスが、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径を含み、
内側ガスケット半径、外側ガスケット半径、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径が、長手方向の軸から測定され、
内側アタッチメント半径が内側ガスケット半径よりも小さい
デバイス。
【請求項６７】
外側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径よりも大きい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項６８】
外側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径と実質的に等しい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項６９】
外側アタッチメント半径が、外側ガスケット半径よりも小さい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項７０】
外側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも大きい、請求項６９に記載のデバイス。
【請求項７１】
外側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも大きい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項７２】
外側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径と実質的に等しい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項７３】
外側アタッチメント半径が、内側ガスケット半径よりも小さい、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項７４】
第１の塊に心臓弁デバイスを接続するデバイスであって、
ガスケットボディ、および
ガスケットボディに取り付けられた独立したレセプタクル
を含む、デバイス。
【請求項７５】
ガスケットボディ、および
ガスケットボディの半径方向の外側に配置された相補的なアタッチメントデバイス
を含む、心臓弁デバイスであって、
相補的なアタッチメントデバイスが、アタッチメントデバイスを収容するように構成されている、心臓弁デバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、プロテーゼを第１の塊に固定するデバイス、ならびにそれを製造する方法およびそれを使用する方法に概して関する。
【０００２】
背景技術
患者の欠陥のあるヒトの弁を人工心臓弁で置換し得る。人工弁は一般に、人工弁のオリフィスの外周に取り付けられ、それに沿って延びる、縫合リングあるいは縫合糸（または接合）カフもしくはリングを含む。
【０００３】
典型的な人工弁の植え込み処理においては、心臓を切開し、欠陥を有する弁を取り除いて、所望の配置サイトを残すようにする。配置サイトは、繊維状の組織層または環状の組織を有し得る。公知の心臓弁置換技術には、弁輪内で、繊維状の組織または所望の配置サイトに一本一本、縫合糸を通過させて、縫合糸のアレイ（または並んだもの）を形成することが含まれる。縫合糸の自由端部は、胸腔の外側に延びて、患者の身体で、間隔をあけて配置される。それから、縫合糸の自由端部は、一本一本、縫合リングのフランジを通過させられる。全ての縫合糸がリングを通過すると（典型的には１２〜１８本の縫合糸）、全ての縫合糸は引き上げられ、人工弁は、配置サイトの組織の近くに所定の位置に滑るように動かされ、または「降下させられる」。それから、人工弁は、縫合糸を用いる常套的な糸結びにより、所定の位置に固定される。医師は、１本の糸につき、３〜１０の結び目をしばしば使用するため、この手順は時間を要する。
【０００４】
縫合リングはしばしば、ニードルおよび糸が通過することができる生物学的に適合性を有する布で形成される。人工弁は、一般的には、外科医が患者の心臓から既存の弁を取り除いたときに残る生体塊（または生体本体もしくは生物学的な凝集体）に縫いつけられる、縫合リングに取り付けられる。縫合糸は、しっかりと結ばれ、それにより縫合リングを生体塊に、ひいては人工弁を心臓に固定する。
【０００５】
図１は、縫合糸６を用いて管４に固定された弁プロテーゼ２を示す。管４は、弁輪（もしくは環状部）上方空間８、弁輪内（もしくは環状部内）または経弁輪（もしくは環状部横断）空間１０、および弁輪（もしくは環状部）下方空間１２を有する。管に存在していた生得の弁が取り除かれた。弁プロテーゼ２の配置サイトは、弁輪上方空間８、弁輪内または経弁輪空間１０にあり得る。配置サイトは、冠動脈の開口部よりも下方であり、したがって当該開口部を塞がないように、かつ、僧帽弁の前尖の付着部および心室の隔壁の最も高い部分により規定される面よりも上方であるように、制限される。図１に示す例において、弁プロテーゼ２は、弁輪上方（もしくはスープラアニュラー）空間８と経弁輪（もしくはトランスアニュラー）空間１０との間のショルダー（または肩）に位置する。弁プロテーゼ２は、弁輪上方管壁に対して押し付けられる又はもたれている縫合カフまたはリング１４を有する。
【０００６】
図１はまた、２つの一般的なタイプの縫合を示す。左手側では、縫合糸６は、経弁輪空間１０または弁輪下方（もしくはインフラアニュラー）空間１２にて、管壁に供給され得る。縫合糸６の終端は、綿撒糸１６の後ろの縫合糸１６にて、結び目１８により、綿撒糸１６に固定してよい。図２に示すように、縫合アセンブリは、共通の長さの縫合糸６で取り付けられた２つの曲がったニードル４００から成る。一般的に、綿撒糸１６は縫合糸６の上に予め取り付けられる。綿撒糸１６は、管壁に対して、縫合糸のループ６の終端を固定する。それから、縫合糸６は、管壁を通過するように送り込まれて、弁輪上方空間８にて管壁から出る。外科医は、縫合リング１４に縫合糸６を通過させて、結び目１８を縫合リング１４の後ろで結んで、縫合リング１４を管壁に固定する。
【０００７】
図１の右手側にて、縫合糸６は弁輪上方空間８にて管壁内に送り込まれる。それから、縫合糸６は、綿撒糸１６に取り付けられて、図１の左手側の縫合に関して説明したように供給される。管の視界はしばしば、弁輪上方空間または経弁輪空間１０からなので、この方法は、縫合糸６の管壁内への最初の挿入に関して、より良好な視界を、医療専門家に与える。
【０００８】
図３は、縫合糸６のマットレス・ステッチの拡大図である。縫合糸６の２つの端部は、別々に綿撒糸１６の同じ側を経由するように送られる。それから、縫合糸６の両方の端部は、経弁輪空間１０または弁輪下方空間１２にて、管壁内に送られる。綿撒糸１６は、縫合糸６を管壁に対して締める。それから、縫合糸６の両端は管壁と経由して送られ、弁輪上方空間８で管壁から出ていく。それから、縫合糸６の両端は、縫合リング１４を通過する。それから、縫合糸６の端部は、互いに、縫合リング１４の後ろで、結び目１８で結ばれ、縫合リング１４を管壁に固定する。
【０００９】
弁置換処置の間、患者は心肺バイパスの状態にある。心肺バイパスは、患者の酸素レベルを減らし、非生理学的な血流力学を生成する。患者がより長い間、心肺バイパス状態にあると、永久的な健康上のダメージを含む、合併症のリスクがより大きくなる。既存の縫合技術は、バイパスの時間を延ばし、心肺バイパスに起因する健康上のリスクを増大させる。さらにまた、同じ医療専門家であっても、結び目を作る直前の縫合糸のプレテンショニング（または予め加えられる張力）を一定に維持することは難しいので、縫合により生じる固定力は実質的に変化する。
【００１０】
弁プロテーゼを、周囲の組織または第２のプロテーゼであり得る第１の塊に固定するのに必要な時間を最小限にすることが、固定デバイスに関して求められている。また、既存のデバイスのユーザーが熟知している技術を使用する、固定デバイスもまた求められている。さらにまた、既存の縫合デバイスおよび縫合方法を補足し、固定時間を減らすデバイスもまた求められている。また、弁輪下方空間の視認、または弁輪下方空間への縫合アクセスを必要としない、固定デバイスも求められている。一定の固定力を与え得る固定デバイスを提供する必要もまた存する。バイパス処置の時間を短くでき、付随する健康上のリスクを最小限にし得る技術もまた、要求されている。
【００１１】
発明の概要
心臓弁デバイスが開示される。心臓弁はガスケットボディおよびガスケット・ボディの半径方向の外側サイド（または外側面）に配置されたレセプタクル（または容器）を有する。レセプタクルは、例えば、開口（またはフェネストレーション；fenestration）（例えば、窓、ギャップ、ポート、穴、溝穴）、缶（または容器）、ワイヤーフレーム、中空チャンネル、コレット（または玉受け）、プレート、グロメット（またはハト目）、ガイドブロック（もしくは滑り金）、スライドロッド、内側および外側の壁または壁部分を有するガイドブロックおよびスライドロッド、高摩擦チャンネル、カムの間の通路、他の相補的な（または相補形の、もしくは補足）固定デバイスもしくは相補的なアッタチメント、デバイスまたは他の適当な構造体、あるいはそれらの組み合わせであり得る。レセプタクルは、アタッチメントまたは固定デバイスを収容するように構成される。アタッチメントデバイスは、結節のないものであり得、レセプタクルは摩擦ロックを有し得る。摩擦ロックは、摩擦および／または締まり嵌めを用いて、レセプタクルを、アタッチメントデバイス（例えば、レセプタクル内の障害物またはプラグ）に固定して取り付けることができる。レセプタクルは、第１のカムを有してよく、第１のカムは回転可能にガスケットボディに取り付けることができる。レセプタクルは、フランジに存在することができる。フランジは、ガスケットボディの一部であってよく、あるいはレセプタクルは、ガスケットボディから独立しているが、ガスケットボディに取り付けられたものであってよい。
【００１２】
レセプタクルは、シリンダー内に形成することができる。シリンダーは、クリンプ可能な（または折り曲げ可能な、もしくは押し合わせることが可能な）シリンダーであり得る。シリンダーは、ガスケットボディに、固定して取り付けることができ、あるいは回転可能に取り付けることができる。シリンダーは、側壁ポートまたはスリットを有し得る。
【００１３】
心臓弁を第１の塊に接続するアタッチメントデバイスもまた、開示される。アタッチメントデバイスは、ベース、第１の接続突起、および第２の接続突起を有する。ベースは、第１サイド、第２サイド、および折り曲げ可能なジョイントを有する。第１の接続突起は、第１のアタッチメントエリアにて、ベースの第１サイドに固定して取り付けられる。第２の接続突起は、第２のアタッチメントエリアにて、ベースの第１サイドに固定して取り付けられる。
【００１４】
第１の接続突起は、湾曲していてよい。第２の接続突起は、湾曲していてよい。折り曲げ可能なジョイントは、第１のアタッチメントエリアと第２のアタッチメントエリアとの間にあってよい。折り曲げ可能なジョイントは、ベースにおける折り目であってよい。
【００１５】
心臓弁を第１の塊に接続するための別のアタッチメントデバイスもまた開示される。このアタッチメントデバイスは、ベースおよび湾曲したシャフトを有する。ベースは球およびベース径を有する。湾曲したシャフトは、第１の端部、第２の端部、およびシャフト径を有する。第１の端部は鋭利にされており、第２の端部はベースに取り付けられている。ベース径は、シャフト径よりも大きい。
【００１６】
心臓弁もまた開示される。心臓弁は、ガスケットボディ、第１のタブ、および第２のタブを有する。ガスケットボディは、上側表面および下側表面を有する。第１のタブは、折り曲げ可能に、上側表面に取り付けられる。第２のタブは、折り曲げ可能に、下側表面に取り付けられる。第１のタブは、曲げられた位置に、予め展開させることができる。
【００１７】
別の心臓弁が開示される。この心臓弁は、ガスケットボディ、および第１のタブを有する。ガスケットボディは、上側表面、下側表面、および上側表面と下側表面との間の中間領域を有する。第１のタブは、折り曲げ可能に、中間領域に取り付けられる。
【００１８】
別の開示される要旨は、開示したデバイスを使用して、当業者に公知のデバイス（例えば、ステント、グラフト（graft）、ステントグラフト、心臓弁、弁輪形成リング、およびそれらの組み合わせ）を取り付けることである。
【００１９】
図４は、固定デバイス２０のアタッチメント、例えば、無頭釘（例えば、シングルブラッド、ダブルブラッド（または二倍もしくは二重無頭釘）、クアドルプルブラッド（または四倍もしくは四重無頭釘））、鋲、スパイク、ステープル、バーブ（または棘）、フック、またはそれらの任意の組み合わせである。固定デバイス２０は、ベース２２およびコネクタを有してよい。コネクタは、例えば、接続突起２４である。ベース２２は、中実（もしくは立方体）であってよく、および／または実質的に球形であってよい。ベース２２は、２００２年１２月２０日に出願された米国特許出願１０／３２７，８２１に説明されているように、半径方向に膨張（または拡張）可能な部分を有していてよい。この出願は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。突起２４は、第１の端部２６と、第２の端部２８とを有し得る。第１の端部２６は、ベース２２に固定されて取り付けられてよい。第２の端部２８は、鋭利にする、または尖らせることができる。
【００２０】
固定デバイス２０は、プロテーゼを第１の塊に取り付けるために使用し得る。プロテーゼは、例えば、ステント、グラフト、ステントグラフト、心臓弁、弁輪形成リング、自家
移植片、同種移植片、異種移植片、またはそれらの組み合わせであり得る。第１の塊は、例えば、管、弁、臓器（例えば、腸、心臓、皮膚、肝臓、腎臓）、またはそれらの組み合わせのような組織であり得る。
【００２１】
図５は、湾曲し得る突起２４を有する固定デバイス２０を示す。突起２４は、中心線３０を有し得る。中心線３０は、曲率半径３２を有し得る。ベース２２はベース径（または差し渡し）３４を有し得る。ベース２２は、実質的に平らな正方形、矩形、円形もしくは楕円形、または球形、円筒形、または立方体であるように構成することができる。突起２４は、平坦、四角形、または円筒形になるように構成することができ、また、まっすぐにする、湾曲させる、あるいは傾斜させることができる。突起２４は、突起径３６を有し得る。固定デバイス２０は、綿撒糸１６を有してよい。綿撒糸１６は、ベース２２の付近に又はベース２２に当てて、スライド可能に又は固定されて、突起２４に取り付けられている。綿撒糸１６は、ベース２２に固定されて又は回転可能に取り付けてよい。
【００２２】
固定デバイス２０は、ステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルトクロム合金（例えば、エルジロイ（ELGILOY）（登録商標）  Elgin Specialty Metals、エルジン、イリノイ州提供；CONICHROME（登録商標）  Carpenter Metals Corp.、ワイオミッシング、ペンシルベニア州提供）、ポリマー、例えば、ポリエステル（例えば、DACRON（登録商標）、E. I. Du Pont de Nemours and Company、ウィルミントン、デラウェア州提供）、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、ポリエーテルブロックコポリアミドポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）  ATOFINA、パリ、フランス提供）、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、ＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標）  Thermedics Polymer Products、ウィルミントン、マサチューセッツ州提供）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱可塑性プラスチック、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、押出しコラーゲン、シリコーン、放射線不透過性材料、またはそれらの組み合わせから形成され得る。放射線不透過性材料の例は、硫酸バリウム、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル、および金である。
【００２３】
固定デバイス２０は、複数のコネクタ、例えば、図６〜１１に示すように、複数の突起２４を有してよい。複数の突起２４は、互いに整列させてよい。突起２４は、変形可能であってよく、あるいは変形できないものであってよい。固定デバイス２０は、４つの突起２４を有し得る。ここで２つの突起２４はジョイントの各々の側に位置する。ジョイント２４は、例えば、ベース２２における、真っ直ぐな折り曲げ可能な折り目３８、ベース２２の薄くされた及び／またはアニールされた部分、ベース２２におけるメカニカルヒンジ、またはそれらの組み合わせである。突起２４は、図７および図９に示すように、ベース２２の外側エッジに取り付けられていてよい。図７および図９の突起２４は、ベース２２と同じピースの材料から切り取ることができ、所定の位置へ変形可能に折り畳むことができる。突起２４は、図６および図８に示すように、ベース２２の外側エッジから離れたところで、ベース２２に取り付けることができる。
【００２４】
ベース２２は、折り目３８から遠ざかる方向に、突起２４を越えて延びて、保持パッド４０２を形成し得る。ベース２２においては、アラインメント（または位置合わせ）穴４０４を、例えば、ベース２２の中央に、折り目３８に沿って形成して、固定デバイス２２と展開ツールまたはアプリケータアセンブリと整列させることができる。
【００２５】
図１０は、実質的にまっすぐであり得る突起２４を示す。図１１は、鎌の形状、または偃月刀の形状を実質的に有し得る、突起２４を示す。ベース２２は、ベース高さ４０６を有し得る。ベース高さ４０６は、約１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）〜約１２．７ｍｍ（０．５００インチ）であり得、例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であり得る。
【００２６】
プロテーゼ
図１２は、種々の開口部、レセプタクル、または窓（もしくはウィンドウ）４２を有し得る、例えばリングである心臓弁ガスケットボディ４０を示す。窓４２は、例えば、正方形、矩形、卵形または円として構成することができる。窓４２は、すべて同じ形状を有することができ、あるいは窓４２は異なる形状であり得る。ガスケットボディ４０は、患者の弁輪（または環状部）の形状に合うようないずれの形状構成であってよく、その形状には、変則的なものに合うような形状（例えば、小葉状の弁輪）が含まれる。ガスケットボディ４０は、例えば、円形、卵形、楕円形、二葉状、または三葉状であってよい。ガスケットボディ４０は、２００２年１２月３０日に提出された米国特許出願10／327,821で説明されているデバイスの任意の特徴を含み得る。ガスケットボディ４０は、固定デバイス２０に関して先に挙げた材料、またはそれらの組み合わせのいずれによっても、構成されてよい。ガスケットボディ４０は、可撓性および／または剛性を有するものであってよい。ガスケットボディ４０は、ガスケット高さ４０８およびガスケット径４１０を有してよい。ガスケット高さ４０８は、おおよそ、冠状動脈の開口部と、僧帽弁前尖の付着部および心室内の隔壁の最も高い部分により規定される面における最も近いポイントとの間の長さから、約１２．７ｍｍ（０．５００インチ）までであり得、例えば、５．０８ｍｍ（０．２００インチ）であってよい。ガスケット径４１０は、約１０ｍｍ（０．３９インチ）〜約５０ｍｍ（２．０インチ）であり得、より狭くは約３０ｍｍ（１．２インチ）〜約４０ｍｍ（１．６インチ）であり得る。
【００２７】
図１３は、トップエッジまたはサイド４４、およびボトムエッジまたはサイド４６を有し得る、ガスケットボディ４０を示す。歯、プロング（または尖った先）、またはタブ４８を、トップエッジ４４および／またはボトムエッジ４６に取り付けてよい。タブ４８は、タブ長５０を有し得る。タブ長５０は、他の臓器または組織（例えば、心室）を損傷することなく、弁輪組織に機械的に係合するように、十分な寸法を有するようにし得る。
【００２８】
図１４は、トップエッジ４４に取り付けられた、予め展開されたタブ４８を有し得る、ガスケットボディ４０の断面Ａ−Ａを示す。トップエッジ４４に取り付けられたタブ４８は、ガスケットボディ４０の壁５２から、実質的に垂直に延びてよい。トップエッジ４４に取り付けられたタブ４８は、半径方向で外側に及び／または下側に向いていてよい。ボトムエッジ４６に取り付けられたタブ４８は、ガスケットボディ４０の壁５２から、実質的に平行に延びてよい。ボトムエッジ４６に取り付けられるタブ４８は、下向きにまっすぐに向いていてよく、あるいは半径方向で内向きに又は外向きに傾斜をつけられてよい。
【００２９】
図１５は、矩形の形状構成を有して得るタブ４８を示す。図１６は、丸み帯びた形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１７は、鋭利なスパイク状の形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１８は、分岐したＶ形状またはＹ形状の構成を有し得るタブ４８を示す。図１９は、小孔（もしくはポア）または穴（もしくはホール）５４を有し得るタブ４８を示す。図２０は、微小係合デバイス、例えば、鋲、スパイク、フックおよび／またはバーブ（もしくは棘）５６を有し得るタブ４８を示す。前述のタブの形状構成およびエレメントは組み合わせて使用することができる。
【００３０】
図２１は、トップエッジ４４とボトムエッジ４６との間でタブ４８を有し得るガスケットボディ４０を示す。タブ４８は、ガスケットボディ４０の壁５２の実質的に変形可能なセクションであってよい。
【００３１】
図２２は、タブ４８のサイドから延びるサイドウィング５８を備えたタブ４８を有し得る、ガスケットボディ４０を示す。タブ４８は、トップエッジ４４とボトムエッジ４６との間にあってよく、ならびに／またはタブ４８はトップエッジ４４にあってよく、ならびに／またはタブはボトムエッジ４６にあってよい。サイドウィング５８は、ガスケットボディ４０の壁５２の実質的に変形可能なセクションであっておい。タブ４８の幾つか又はすべてが、その中のレセプタクルまたは窓４２を有していてよく、それにより、タブ４８を変形可能なレセプタクルまたは窓４２として機能させることができる。あるいは、タブ４８いずれも、その中にレセプタクルまたは窓４２を有していなくてもよい。
【００３２】
図２３は、協同的な又は相補的な（または相補形の）固定（またはアタッチメント）デバイスを有し得る、ガスケットボディ４０を示す。そのようなデバイスは、例えば、摩擦ロックまたは機械的な締まり嵌めデバイスのようなレセプタクルであり、例えば、縫合糸６（縫合糸６はここでは縫合糸６および他の類似のアタッチメントメカニズムを指す）である固定デバイスを収容するような形状構成を有する。協同的または相補的な固定デバイスは、固定デバイスに係合し、かつ固定デバイスがプロテーゼ（例えば、ガスケットボディ）に固定され又はプロテーゼに付着するのを補助する、デバイスまたは形状構成である。縫合糸６は、２−０縫合糸、０縫合糸、当業者に公知の別の縫合糸、またはそれらの組み合わせである。レセプタクルは独立していてよく、それは、各レセプタクルが直接的には他のレセプタクルと接続されていないことを意味する。レセプタクルは、例えば、変形可能なシリンダーのような缶（または容器）６０であり得る（「缶」６０は、本明細書を通じて、シリンダーまたはシリンダーでないものを指す）。缶６０は、アニールしてよく、あるいは、缶６０をより容易に変形し得るものとするように処理してよい。缶６０は、缶径４１２および缶高さ４１４有し得る。缶内径４１２は約０．８３８ｍｍ（０．０３３インチ）から約２．５４ｍｍ（０．１００インチ）までであってよく、例えば、約０．８３８ｍｍ（０．０３３インチ）であってよい。缶外径４１２は、約１．３ｍｍ（０．０５０インチ）から、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）までであってよく、例えば、約１．３ｍｍ（０．０５０インチ）であってよい。缶高さ４１４は、約１．３ｍｍ（０．０５０インチ）から約６．３５ｍｍ（０．２５０インチ）までであってよく、例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよい。
【００３３】
各缶６０は、中空のチャンネル６２を有し得る。中空のチャンネル６２は、缶６０の内側および／または外側に位置してよい。中空のチャンネル６２は、縫合糸６のための通路（またはパス）であり得る。相補的な固定デバイスは、ガスケットボディ４０の壁５２の内部に、（図２２に示すように）半径方向の外周側に、または半径方向の内周側に、取り付けることができる。相補的な固定デバイスおよびそれに付随するパーツは、固定デバイス２０に関して先に挙げたのと同じ材料のいずれで作製してもよい。
【００３４】
ガスケットボディ４０は、ガスケットボディ４０の中心を通る、ガスケット長手方向軸５３４を有し得る。相補的なアタッチメントデバイスの内側半径５３６は、ガスケット長手方向軸５３４から、缶６０のガスケット長手方向軸５３４から最も近い部分までで、測定され得る。相補的なアタッチメントデバイスの外側半径５３８は、ガスケット長手方向軸５３４から、缶６０のガスケット長手方向軸５３４から最も遠い部分までで、測定され得る。ガスケットボディの半径５４０は、ガスケット長手方向軸５３４から、ガスケットボディ４０に至るまで、延びることができる。ガスケットボディの内側および外側半径（図示せず）は、ガスケットボディの半径５４０から、ガスケットボディ４０のガスケット長手方向軸５３４に最も近い部分および当該軸５３４から最も遠い部分までで、それぞれ測定され得る。
【００３５】
相補的なアタッチメントデバイスの外側半径５３８が、ガスケットボディの外側半径５４０よりも大きい場合、相補的なアタッチメントデバイスの内側半径５３６は、ガスケットボディの外側半径５４０よりも大きくてよく、当該半径５４０と略等しくてよく、または当該半径５４０よりも小さくてよい。あるいは、相補的なアタッチメントデバイスの内側半径５３６は、ガスケットボディの内側半径５４０よりも大きくてよく、当該半径５４０に略等しくてよく、あるいは当該半径５４０よりも小さくてよい。相補的なアタッチメントデバイスの外側半径５３８は、ガスケットボディの外側半径５４０よりも小さい場合（缶６０がガスケットボディ４０の内側に位置する半径上にある場合）、相補的なアタッチメントデバイスの内側半径５３６は、ガスケットの外側半径５４０よりも大きくてよく、当該半径５４０と略等しくてよく、または当該半径５４０よりも小さくてよく、あるいは、相補的なアタッチメントデバイスの内側半径は、ガスケットの内側半径よりも大きくてよく、当該半径５４０と略等しくてよく、または当該半径５４０よりも小さくてよい。
【００３６】
図２４は、フランジ６４（例えば、柔軟なパッドである）を有し得る、図２３のガスケットボディ４０を示す。フランジ６４は、部分的に及び／または完全に、ガスケットボディ４０を円周方向で囲む。フランジ６４は、中実であってよく、あるいは多孔質であってよい。フランジ６４は、布帛であってよく、例えば、ポリエステル（例えば、DACRON（登録商標）、E. I. du Pont de Nemours and Company、ウィルミントン、デラウェア州提供）、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ナイロン、押出しコラーゲン、シリコーン、またはそれらの組み合わせであってよい。フランジ６４は、使用中、細胞成長のためのマトリックス（または母体）となり得る。フランジ６４および／または本発明の他のいずれの部分も、当業者に公知の薬剤デリバリーマトリックスおよび／または治療薬および／もしくは診断薬で満たされていてよく、ならびに／あるいはそれで被覆されていてよい。これらの薬剤として、放射性物質；放射線不透過性物質；細胞発生剤；細胞毒性薬；細胞増殖抑制剤；血栓形成剤を挙げることができ、例えば、ポリウレタン、三酸化ビスマスと混合した酢酸セルロースポリマー、およびエチレンビニルアルコール；滑らかな親水性材料；燐光性コレン；抗炎症剤、例えば、非ステロイド性の抗炎症剤（ＮＡＩＤｓ）、例えば、シクロオキシゲナーゼ−１（ＣＯＸ−１）阻害剤（例えば、アセチルサリチル酸、例えば、ＡＳＰＩＲＩＮ（登録商標）  バイエルＡＧ、レーフェルクーゼン、ドイツ提供；イブプロフェン、例えば、ＡＤＶＩＬ（登録商標）  Wyeth、カレッジビル、ペンシルベニア州提供；インドメタシン；メフェナム酸）、ＣＯＸ−２阻害剤（例えば、ＶＩＯＸＸ（登録商標）  Merck&Co., Inc.、ホワイトハウステーション、ニュージャージー州提供；ＣＥＬＥＢＲＥＸ（登録商標）  Pharmacia Corp.、ピーパック、ニュージャージー州提供；ＣＯＸ−１阻害剤）；免疫抑制剤、例えば、シロリムス（ＲＡＰＡＭＵＮＥ（登録商標）、Wyeth、カレッジビル、ペンシルベニア州提供）、または炎症反応の経路内で早期に作用するマトリクス・メタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）阻害剤（例えば、テトラサイクリンおよびテトラサイクリン誘導体）である。他の薬剤の例は、Ｗａｌｔｏｎらの「腹部の大動脈瘤における、プロストグランジンＥ２合成の阻害（Inhibition of Prostoglandin E2 Syhthesis in Abdominal Aortic Aneurysms）」、Circulation、１９９９年７月６日、４８−５４頁；Ｔａｍｂｉａｈら「実験的な大動脈炎症メディエータおよびクラミジア肺炎の誘発（Provocation of Experimental Aortic Inflammation Mediators and Chlamydia Pneumoniae）」、Brit. J. Surgery 88(7)、９３５−９４０頁；Ｆｒａｎｋｌｉｎらの「テトラサイクリンの腹部大動脈瘤壁による取り込み、ならびに炎症および蛋白質分解に及ぼすその影響（Uptake of Tetracycline by Aortic Aneurysm Wall and Its Effect on Inflammation and Proteolysis）」、Brit. J. Surgery 86(6)、７７１−７７５頁；Ｘｕらの「Ｓｐ１は低酸素症の管の内皮細胞においてシクロオキシゲナーゼ−２の発現を増加させる（Sp1 Increases Expression of Cyclooxygenase-2 in Hypoxic Vascular Endothelium）」、J. Biological Chemistry 275(32)、２４５８３−２４５８９頁；およびＰｙｏらの「マトリックスメタロプロテナーゼ−９（ゼラチナーゼＢ）の標的遺伝子破壊は実験的な腹部大動脈���の成長を抑える（Targeted Gene Disruption of Matrix Metalloproteinase-9 (Gelatinase B) Suppressed Development of Experimental Abdominal Aortic Aneurysms）」、J. Clinical Investigation 105(11)、１６４１−１６４９頁において、提供されている。これらの文献は、引用により全体が本明細書に組み込まれる。
【００３７】
フランジ６４は、円形、卵形、または正方形の断面を有し得る。フランジ６４は壁５２および／または缶６０に取り付けることができる。フランジ６４は、缶６０の上方および／または下方にあってよい。フランジ６４は、ガスケットボディ４０、缶６０または他のパーツにて露出した鋭利なエッジを被覆してよい。フランジ６４は、ガスケットボディ４０の外周を囲むことができ、および／またはガスケット４０の外周を囲まない１または複数のセグメント（図示せず）であってよい。フランジ６４は、管（またはカニューレ）が挿入された縫合糸ポート６６を有してよい。当該ポート６６は、缶６０と整列させることができ、および／またはいずれの縫合糸ポートも缶６０と整列させなくてもよい。缶６０は部分的に又は完全にフランジ６４の内部にあってよい。使用中、特定の缶６０について、縫合糸を、縫合糸ポート６０の中に通過させてよく、ならびに／またはフランジ６４の中および／もしくはフランジ６４の周囲を通過させてよい。
【００３８】
図２５は、縫合リング１４として構成されたフランジにより囲まれ得る、ガスケットボディ４０を示す。縫合リング１４は、中実または多孔質であってよい。縫合リング１４は、布であってよく、また、フランジ６４に関して先に挙げたいずれの材料で作製してもよい。縫合リング１４は、使用中、細胞成長のためのマトリックスとなり得る。
【００３９】
縫合リング１４は、壁５２および／または缶６０に取り付けることができる。縫合リング１４は、およそボトムエッジ４６から、およそトップエッジ４４に向かって、延在し得る。縫合リング１４は、ガスケットボディ４０、缶６０、または他のパーツで、露出したエッジおよび／または金属をカバーし得る。縫合リング１４は、（図２５に示すように）ガスケットボディ４０の外周を囲むことができ、および／またはガスケットボディ４０の外周を囲まない１または複数のセグメント（図示せず）にあってよい。縫合リング１４は、管（またはカニューレ）が挿入された縫合糸ポート６６を有してよい。当該ポート６６は、缶６０と整列させることができ、および／またはいずれの縫合糸ポートも缶６０と整列させなくてもよい。使用中、特定の缶６０について、縫合糸を、アクセスもしくは縫合糸ポート６０の中に通過させてよく、ならびに／または縫合糸リング１４の中および／もしくは縫合糸リング１４の周囲を通過させてよい。アクセスまたは縫合糸ポート６６は、ガスケットボディ４０を展開する前に、予め形成することができる。ガスケットボディ４０は、縫合リング１４を有してよく、また、缶６０を有していなくてもよい。
【００４０】
縫合リング１４は、フレア（もしくは広がった部分）またはスカート７０を組み込んでいてよい。スカート７０は、縫合リング１４の外周（図示せず）を囲むことができ、または縫合リング１４の外周を囲まない１または複数のセグメントにあってよい。スカート７０は、縫合リング１４から放射状に延びていてよい。スカート７０は、ボトムエッジ４６の付近に、又はボトムエッジ４６に配置されてよい。
【００４１】
図２６は、断面Ｂ−Ｂの一形態を示す。缶６０は、縫合リング１４内にあってよい。缶６０は、トップエッジ４４の付近に、又はトップエッジ４４に配置されてよい。縫合糸ポート６６は、同じ寸法のままであってよく、あるいは、縫合糸ポート６６が缶６０から離れていくにしたがって、広がってよい。縫合リング１４は、縫合糸ポート６６上で閉じていてよい。縫合リングは、縫合糸ポート６６の隣に、グロメット、ボタンホール、またはガセット４１６を形成してよい。ガセット４１６は、自動閉鎖のものであってよい。縫合リング１４は、補強材４１８を有してよく、補強材４１８はガセット４１６を取り囲んでよい。補強材は、ここで挙げた材料のいずれで形成してもよく、例えば、金属またはプラスチックリングで形成してよい。補強材４１８はまた、縫合リング１４の材料を厚くした部分または付加的に密にした部分であってよい。
【００４２】
図２７は、断面Ｂ−Ｂの一形態を示す。縫合リング１４は、縫合リング高さ４２０を有する。缶高さ４１４は、縫合リング高さ４２０よりも小さいか、それと等しいか、あるいはそれよりも大きい。縫合リング高さ４２０は、約１．３ｍｍ（０．０５０インチ）〜約６．３５ｍｍ（０．２５０インチ）であってよく、例えば約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよく、例えば、約５．０８ｍｍ（０．２００インチ）であってもよく、さらに別の例では、約６．３５ｍｍ（０．２５０インチ）であってよい。缶６０は、ボトムエッジ４６の付近、又はボトムエッジ４６に配置されてよい。縫合糸ポート６６の断面の寸法は、縫合糸ポート６６が缶６０から離れていくにしたがって、広がっていてよく、減少していてよく、あるいは同じままであってよい。缶６０は、アタッチメントプロング７１を有してよい。缶６０は、アタッチメントプロング７１にて、縫合糸リング１４に取り付けられてよく、あるいは、当該分野で公知の他の取り付け方法、例えば、当該分野で公知の縫合方法で取り付けられてよい。スカート７０の外側半径または縫合リング１４の残部は、所望のように剛性を変化させるために、形作られ、所定の大きさにされ、被覆され、又は処理され、あるいはそれらを組み合わせて加工される。例えば、スカート７０は、それに形成された、レリーフの（または起伏を有する）溝を有してよい。レリーフの溝４２２は、半円形、方形、半卵形、星形、またはそれらの組み合わせであってよい。
【００４３】
縫合リング１４は、ガスケットボディ４０から缶６０を吊していてよい。缶６０は、少ない抵抗で、回転して、ガスケットボディ４０から移動してよく、それにより、壁５２により弁輪（または環状部）が不必要に変形することなく、ガスケットボディ４０を第１の塊にぴったりと固定させる。
【００４４】
図２８は、縫合糸６、スネアまたは固定のための他のエレメントを収容するようになっている缶６０を示す。缶６０は、缶６０内でまがりくねった通路を有し得る中空のチャンネル６２を規定する、受動的な（または動かない）内部障害物、例えば、ずらして配置された内部障害物７２を有してよい。内部障害物７２は、缶６０からの摩擦と比較して、縫合糸６に対して大きい摩擦を提供し得るポリマーで構成してよい。内部障害物７２は、他の任意のエレメントに関して挙げた材料のいずれで形成してもよく、あるいは任意のそれらの組み合わせで形成してよい。缶６０は、固定して又は回転可能に軸７４に取り付けてよい。
【００４５】
図２９は、整列した内部障害物７２を有し得る缶６０を示す。缶６０は、フレーム７６に固定して又は回転可能に取り付けられてよい。内部障害物７２は、缶６０が押しつぶされるときに、つぶれる又は押しつぶされるように構成してよく、例えば、内部障害物７２は中空であってよい。
【００４６】
図３０は、缶６０、およびシールするように缶の端部８０に嵌る寸法にされた、空間占有弾性エレメント（例えば、プラグ７８）を示す。空間占有（または空間を塞ぐ）エレメントは、例えば、エラストマーおよび／または他の任意のエレメントに関して挙げた他の任意の材料もしくはその組み合わせで、構成することができる。プラグ７８は、取り外し可能なように、係合要素（例えば、分離可能な（または独立した、もしくは簡単に取り壊し可能な）ライン（もしくは紐）８２）に取り付けることができる。分離可能なライン８２は、缶６０内で（矢印で示すように）引っ張られて、缶の端部８０にてプラグ７８に係合し、プラグ７８を固定する。分離可能なライン８２は、最大張力を越えたときに、プラグ７８から分離されるように構成してよい。プラグ７８は、缶の他方の端部８０に係合させて、固定させてよい。２つの空間占有エレメントを使用してよく、缶の各端部８０について、１つの空間占有エレメントが充てられる。空間占有エレメントは、縫合糸６が空間占有エレメント内で及び／又はその付近で、展開される及び／又は引っ張られるときに、缶の端部８０内で、固定され、係合し、固定し、また、自己係合するものであってよい。
【００４７】
図３１は、缶６０、および缶の端部８０に嵌るような寸法にされたプラグ７８を示す。プラグは、プラグ高さ８４を有し得る。プラグ高さ８４は、約１．３ｍｍ（０．０５０インチ）〜約６．３５ｍｍ（０．２５０インチ）であってよく、例えば約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよい。プラグ高さ８４は、缶の高さ４１４に実質的に等しくてよく、あるいは缶６０に対して縫合糸６を十分に係合させる寸法を有してよい。缶６０内へプラグ７８を押す挿入力は、缶６０内でプラグ７８を固定するのに略十分である力から、ガスケットボディ４０を埋め込みサイトに固定する保持力に略等しい力までであってよい。例えば、缶の内側半径４１２が約８．４ｍｍ（０．３３インチ）である缶６０に関しては、約０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）の直径を有するプラグ７８の挿入力は、約１１Ｎ（２．５ポンド）であってよい。別の例において、缶の内側半径４１２が約８．４ｍｍ（０．３３インチ）である缶６０に関しては、約０．６６ｍｍ（０．０２６インチ）の直径を有するプラグ７８の挿入力は、約１９Ｎ（４．３ポンド）であってよい。
【００４８】
図３２は、閉じたままであるようにバイアスが欠けられた、弾力性を有する缶６０を示す。缶６０は、弾性材料、例えば、ポリマー、ここで挙げた他の任意の材料、またはそれらの任意の組み合わせで形成してよい。缶６０は、缶６０の側部にて、溝穴８８を有してよい。
【００４９】
図３３は、能動的な（または動きを生じる）内部障害物、例えば、拡張可能な障害物１００を有し得る缶６０を示す。拡張可能な障害物１００は、例えば、変形可能に拡張可能である（例えば、バルーン膨張可能な）又は弾力的に拡張可能な（例えば、自己膨張可能な）、空間占有エレメント、例えば、変形可能なシリンダー、ステント、またはバルーンであってよい。中空のチャンネル６２は、拡張可能な障害物１００と缶６０との間にあってよい。中空のチャネル６２は、縫合糸６を通過させる、環状の空間を形成してよい。缶６０は、長手方向の軸４２４を有してよい。拡張可能な障害物１００または缶６０は、長手方向に保持する部材４２６を、一方または両方の端部に有してよい。当該部材４２６は、缶の長手方向の軸４２に対して垂直に延び、拡張可能な障害物１００を缶６０に対して長手方向において拘束する。
【００５０】
缶６０はまた、半径方向で圧縮可能であってよく、障害物１００は、半径方向で圧縮できないものであってよい。使用中、缶６０は障害物１００上に圧縮される。
【００５１】
図３４は、コレット１０２、および広がり（又はスプレイド；splayed）端部１０４を有してよい缶６０を示す。コレット１０２は、広がり端部１０４を収容する寸法を有するようにされた缶ポート１０６を有してよい。缶６０は、缶本体１０８、および広がり端部１０４にて付加部分１１０を有してよい。付加部分１１０は、弾性的に又は変形可能に、缶本体１０８に取り付けてよい。付加部分１１０は、付加部分１１０が缶本体１０８から離れるにしたがって、半径方向において内側にバイアスをかけてよい。使用中、缶６０は、矢印１１２で示すように、コレット１０２に向けて移動させることができ、および／または、矢印１１４で示すように、コレット１０２は缶６０に向かって移動させることができる。広がり端部１０４は缶ポート１０６内に移動させてよく、また、矢印１１６で示すように、広がり端部１０４が半径方向に収縮させられて、所望の位置に至るまで、缶ポート１０６内を移動させ続けてよい。
【００５２】
図３５は、第１の開口または窓１１８および第２の開口または窓１２０を有し得る、缶６０を示す。缶６０は、第１の窓１１８により近い第１の缶端部１２２を有してよい。缶６０は、第２の窓１２０により近い第２の缶端部１２４を有してよい。缶６０は、第１の缶端部１２２と第１の窓１１８との間で、第１の缶セグメント１２６を有してよい。缶６０は、第１の窓１１８と第２の窓１２０との間で、第２の缶セグメント１２８を有してよい。缶６０は、第２の窓１２０と第２の缶端部１２４との間で、第３の缶セグメント１３０を有してよい。
【００５３】
中空のチャンネル６２は、第１の缶セグメント１２６の領域において、缶６０の半径の外側にあってよい。中空のチャンネル６２は、第１の缶ウィンドウを通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の缶セグメント１２８の領域において、缶６０の半径の内側にあってよい。中空のチャンネル６２は、第２のウィンドウ１２０を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第３の缶セグメント１３０の領域において、缶６０の半径の外側にあってよい。
【００５４】
中空のチャンネル６２は、第１、第２および第３の缶セグメント１２６、１２８および１３０に関して、缶６０の半径の内部および／または外部を、いずれの組み合わせで通過してよい。中空のチャンネル６２が１つの缶セグメントから隣の缶セグメントに進行するとき、中空のチャンネル６２は開口または窓を通過する必要はない。
【００５５】
第１および第２の窓１１８および１２０は、図３５に示すような円形、図３６に示すような矩形、卵形、正方形、またはそれらの組み合わせであってよい。窓はまた、図３７に示すように、約３６０°までの角度幅を有してよい。窓１１８および／または１２０の角度幅が３６０°であるとき、缶のセグメント１２６、１２８および１３０は完全に互いから分離され得る。
【００５６】
図３８は、実質的に第２の缶セグメント１２８と実質的に整列していなくてよい（または一直線上になくてよい）、第１の缶セグメント１２６および第３の缶セグメント１３０を有し得る、缶６０を示す。例えば、第１および第３の缶セグメント１２６および１３０は、実質的に平坦であってよい。第２の缶セグメント１２８は、湾曲していてよく、例えば、半円形状であってよい。
【００５７】
第１の方向１３２は、第２の方向と実質的に反対であってよい。中空のチャンネル６２は、第１の缶セグメント１２６の第１の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第１の窓１１８を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の缶セグメント１２８の第２の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の窓１２０を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第３の缶セグメント１３０の第１の方向の側を通過してよい。
【００５８】
図３９および図４０は、図３８に示す缶６０の形状に類似する形状に押しつぶされたシリンダーであってよい缶６０を示す。缶６０は、フロンパネル１３６およびリアパネル１３８を有してよい。缶６０は、缶セグメント１２６、１２８および１３０の間で、ギャップ１４０を有してよい。ギャップ１４０は、隣り合う缶セグメント１２６、１２８または１３０に隣る、パネル１３６および／または１３８一部を除去することにより、形成し得る。例えば、第１および／または第３の缶セグメント１２６および／または１３０におけるフロントパネル１３６の一部を除去してよく、ならびに／あるいは第２の缶セグメント１２８におけるリアパネル１３８の一部または複数の部分を除去してよい。使用中、第２の缶セグメント１２８が第１セグメント１２６および／または第３セグメント１３０と実質的に平行である位置に押し付けられると、ギャップ１４０は、中空チャンネル６２を通過する縫合糸６に加わる剪断力を減らし得る。
【００５９】
図４１は、１または複数のワイヤで形成され得る缶６０を示す。１または複数のワイヤは、変形可能であってよく、あるいは弾性を有してよい。缶６０は、第１のループ１４２、第２のループ１４４およびシャーシ１４６を有してよい。第１のループ１４２は、シャーシ１４６に固定して取り付けてよい。第２のループ１４４は、シャーシ１４６に固定して取り付けてよい。追加のループをシャーシ１４６に取り付けてよい。シャーシ１４６は、第１のループ１４２と第２のループ１４４との間の、単一のワイヤであってよい。
【００６０】
図４２は、プレート１４８から形成され得る缶６０を示す。プレート１４８は、例えば、巻き付けることにより、あるいは加熱成形または冷間成形により、実質的に円筒形に形成してよい。プレートの第１端部１５０は、プレートの第２端部１５２と重なってよい。
【００６１】
図４３は、第１のガスケット層４２８と第２のガスケット層４３０の積層体で形成され得るガスケットボディ４０を示す。第１および第２のガスケット層４２８および４３０は、固定して又はスライド可能に、スライドロッド４３２に取り付けられ、固定して第１のガイドブロック４３４および第２のガイドブロック４３６に取り付けられる。第１および第２のガイドブロック４３４および４３６は、ボトムエッジ４６の隣にあってよい。固定デバイス２０は、長いスライドポート４３８を有してよい。固定デバイス２０は、スライドポート４３８にてスライドロッド４３２にスライド可能に取り付けてよい。固定デバイス２０の鋭利にされた先端４４０は、相補的な固定デバイス（例えば、第１のガイドブロック４３４と第２のガイドブロック４３６との間に形成されたレセプタクル）において、スライド可能に配置してよい。固定デバイス２０は、スライドロッド４３２上で制限的にスライド可能であるために、固定デバイス２０が、ガスケットボディ４０から、完全に逃げるまたは外れることが防止され得る。固定デバイス２０は、ガスケットボディ４０が展開する前に、ガスケットボディ４０に取り付けられてよく、また、第１の塊に関して固定デバイス２０の状態および／または配置に応じて、組織内で選択的に作動させられ、または展開させてよい。
【００６２】
図４４は、図４３に示す固定デバイス２０であって、互いに隣り合って配置された２つの固定デバイスを示す。固定デバイス２０は、互いに向かい合うように、相対する方向に向けられており、それにより、２つの固定デバイス２０は展開後、図示するように重なる及び／または隣り合う配置となる。
【００６３】
図４５は、第２のガスケット層４３０の無い、図４３の構成を示す。スライドロッド４３２は、第１の端部にて、固定して又は回転可能に、ガスケットボディ４０に取り付けられてよい。スライドロッド４３２は、固定して又は回転可能に、第２の端部にて、半径方向付けエレメント４４２に取り付けられてよい。半径方向付けエレメント４４２は、円形であり、スライドロッド４３２よりも大きい直径を有してよい。
【００６４】
図４６〜図４８は、半径方向付けエレメント要素４４２を示している。図４６は、卵形、矩形または細長い形状であってよい半径方向付けエレメント４４２を示す。図４７は、薄くて、ガスケットボディ４０に向かって半径方向で曲がり得る、半径方向付けエレメント４４２を示す。図４８は、第１ガイドブロック４３４および／または第２ガイドブロック４３６に固定して取り付けてよい半径方向付けエレメント４４２を示す。
【００６５】
図４９は、断面Ｃ−Ｃを有し得る缶６０を示す。図５０は、断面Ｃ−Ｃを示す。缶６０は、歯１５４を有してよい。歯１５４は、缶６０に対して内部にあってよい。歯１５４は、棚１５６および傾斜１５８を有してよい。図５１は、弾性材料、例えば、ここで挙げた任意のポリマーまたは金属で形成され得る缶６０を示す。缶６０は、缶６０の側面に溝穴８８を有してよい。
【００６６】
図５２〜５５は、例えば、図４９〜図５１で示した缶６０とともに用いてよい、縫合糸６を示す。縫合糸６は、フィラメント１６２に固定させて取り付けた、１または複数の指状構造（もしくは指状分岐）、戻り止め（もしくはデテント；detent）、又は爪１６０を有してよい。爪１６０は、円錐形（図５２に示す）であってよく、角度の付いた又は真っ直ぐなタブ（図５３に示す）、略滴形状（図５４に示す）、球（図５５に示す）またはそれらの組み合わせであってよい。滴形状の爪１６０の上部は、フィラメント１６２に向かって内向きに凹部を形成していてよい。図５２〜図５５で示される縫合糸６は、適当な缶６０を通過して、自己固定的にラチェットで駆動してよく、また、所望のように有限的に調節してよい。
【００６７】
図５６および図５７は、一体的な相補的な固定デバイスを有し得る、シートまたはガスケットボディ４０の一部を示す。相補的な固定デバイスは、第２の壁セグメント１６４であってよい。第２の壁セグメント１６４は、壁５２の隆起した部分であってよい。壁５２は、第２の壁セグメント１６４とトップエッジ４４との間に第１の壁セグメント１６６を有してよい。壁５２は、第２の壁セグメント１６４とボトムエッジ４６との間に、第３の壁セグメント１６８を有してよい。中空のチャンネル６２は、図３８〜図４０に示す缶６０についての中空チャンネル６２と同様に、壁に沿って通っていてよい。
【００６８】
図５８および図５９は、隆起したシートセグメント１７２を有してよく、隆起したシートセグメント１７２の上方および下方に切り欠き１７３を有する、シート１７０の一部を示す。使用中、シート１７０を、プロテーゼ２、例えばガスケットボディ４０または任意の利用可能なプロテーゼ２に取り付けて、埋め込み時間を減らすことができる。
【００６９】
シート１７０は、複数のピースから成る心臓弁アセンブリのための縫合リングの代わりに又はそれに加えて、使用してよい。複数のピースから成る心臓弁アセンブリは、例えば、Ｇｒｉｆｆｉｎらの米国特許第６，２４１，７６５号およびＲｉｔｚの米国特許第５，９７６，１８３号に開示されており、それらの両文献は引用により全体が本明細書に組み込まれる。シート１７０とともに使用し得る他の心臓弁アセンブリとして、例えば、アドバンテージ・バイリーフレット心臓弁、パラレル弁、フリースタイル・ステンレス大動脈弁、ハンコック（Hancock）ブタ心臓弁、ハンコック心尖左心室コネクターモデル１７４Ａ、ハンコック弁付き導管モデル１００、１０５、１５０、ホール・メドトロニック（Hall Medtronic）心臓弁、ホール・メドトロニック弁付き導管、モザイク（MOSAIC；登録商標）心臓弁、および無傷ブタ組織弁（メドトロニック・インコポーレイテッド（Medtronic, Inc.）、ミネアポリス、ミネソタ州）；Angelini Lamina-flo弁（Cardio Carbon Company, Ltd.、英国）；Bjork-Shileyシングルディスク、モノストラット（monostrut）、およびケージド（caged）ディスク型弁（Shiley, Inc. 現在存在しない、以前はカリフォルニア州）；Wada-Cutter弁およびChitra Cooley-Cutter弁（Cutter Biomedical Corp.、サンディエゴ、カリフォルニア州）、Angioflex三葉ポリウレタン弁（Abiomed, Inc.、デンバー、マサチューセッツ州）；ATS APシリーズ心臓弁およびATS標準心臓弁（ATS Medical, Inc.、ミネアポリス、ミネソタ州）；ANNULOFLO（登録商標）弁形成リング、ANNUFLEX（登録商標）弁形成リング、CARBSEAL（登録商標）弁付き導管、ORBIS（登録商標）ユニバーサル大動脈および僧帽弁、小児用／大人用小型弁、Ｒシリーズ弁、SUMIT（登録商標）僧帽弁、TOP HAT（登録商標）大動脈弁、OPTIFORM（登録商標）僧帽弁、MITROFLOW SYNERGY（登録商標）PCステント付き大動脈心膜生体プロテーゼおよびSYNERGY（登録商標）STステント付き大動脈および僧帽ブタ生体プロテーゼ弁（CarboMedics Inc.、オースティン、テキサス州）、ON-X（登録商標）プロテーゼ心臓弁（MCRI（登録商標）, LLC、オースティン、テキサス州）；Starr-Edwards SILASTIC（登録商標）ボール弁、Starr-Edwards 1000、Starr-Edwards 1200、Starr-Edwards 1260、Starr-Edwards 2400、Starr-Edwards 6300、Starr-Edwards 6500、Starr-Edwards 6520、Carpentier-Edwardsブタ組織弁、Carpentier-Edwards心膜プロテーゼ、Carpentier-Edwards弁輪上方弁、Carpentier-Edwards弁形成リング、Duromedics弁、およびPERIMOUNT（登録商標）心臓弁（Edwards Lifesciences Corp.、イルバイン、カリフォルニア州）；Cross-Jonesレンズ状ディスク弁（Pemco, Inc.）；Tissuemedステント付きブタ弁（Tissuemed, Ltd.、リーズ、英国）；Tekna弁（Baxter Healthcare Corp.、ディアフィールド、イリノイ州）；Komp-01僧帽弁保持リング（Jyros Medical Ltd.、ロンドン、英国）、SJM（登録商標）Mastersシリーズ機械心臓弁、SJM（登録商標）Mastersシリーズ大動脈バルブ付きグラフトプロテーゼ、ST. JUDE MEDICAL（登録商標）機械心臓弁、ST. JUDE MEDICAL（登録商標）機械心臓弁Hemodynamic Plus（HP)シリーズ、SJM REGENT（登録商標）弁、TORONTO SPV（登録商標）（Stentless Porcine Valve）弁、SJM BIOCOR（登録商標）弁およびSJM EPIC（登録商標）弁（St. Jude Medical, Inc.、セントポール、ミネソタ州）；Sorin Bicarbon、Sorin Carbocast、Sorin Carboseal導管、Sorin Pericarbon およびSorin Pericarbonステントレス（Snia S.p.A.、イタリア��が挙げられる。ここで説明したガスケットボディ４０もまた、上記において挙げた任意の心臓弁アセンブリのガスケットボディの代わりに用いることができる。
【００７０】
図６０および６１は、波状起伏形成缶６０を有し得る、シートまたはガスケットボディ４０を示す。缶６０は、実質的に円筒形であってよい。缶６０は、閉じていないシリンダーである。
【００７１】
図６２〜図６４は、実質的に閉じた、実質的に円筒形の缶６０を有し得る、シートまたはガスケットボディ４０を示す。シートまたはガスケット４０は、単層から成ってよく、あるいは、第１ガスケット層４２８および第２ガスケット層４３０を有し得る積層体で形成されてよい。
【００７２】
図６５は、カム１７４の組である、相補的な固定デバイスを有し得る、ガスケットボディ４０を示す。カム１７４は、軸７４により、ガスケットボディ４０に回転可能に取り付けてよい。カム１７４は、卵形または楕円形であってよい。カム１７４は、上向きまたは下向きに開き、組のカム１７４において一方のカム１７４の主軸が他方のカム１７４の主軸と平行になるときに、止まる（またはロックする）ように（図２７）、バイアスをかけてよい。スプール（図示せず）をカム１７４内に又はそれに隣り合って配置して、ガスケットボディ４０が展開している間、追加の長さの縫合糸６を取り入れる及び／又は巻き取るようにしてよい。
【００７３】
図６６は、静止した（または定位の）レセプタクル４４であり得る相補的な固定デバイスを有し得る、ガスケットボディ４０を示す。静止したレセプタクル４４４は、ガスケットボディ４０の外側にある。静止したレセプタクル４４４は、弾性的に伸縮する。静止したレセプタクル４４４は、エラストマーで形成されてよい。静止したレセプタクル４４４は、静止したチャンネル４４４を通過する高摩擦チャンネル４４６を有してよい。高摩擦チャンネル４４６は、静止レセプタクルを通過する曲がりくねった通路により形成されてよい。高摩擦チャンネル４４６の直径は、縫合糸６の直径よりも大きくてよく、または小さくてよく、あるいはそれと等しくてよい。
【００７４】
図６７は、能動的な内部障害物を有し得る相補的な固定デバイス（例えば、スピンドルロック１７６）の第１の形状構成を示す。スピンドルロック１７６は、壁５２に取り付けてよい。スピンドルロック１７６は、第１のシーティングブロック（または台座ブロック）１７８および第２のシーティングブロック１８０を有してよい。中空のチャンネル６２は、第１シーティングブロック１７８と第２シーティングブロック１８０との間にあってよい。シート１８２は、上記第１および第２シーティングブロック１７８および１８０により規定され得る。シート１８２は、角度を形成していてよく、あるいは平坦であってよい。スピンドルロック１７６は、スピンドル１８３を有してよい。スピンドル１８３は三角形であってよく、またはシート１８２に適合する別の形状であってよい。スピンドル１８３は、ピン１８４に固定して取り付けてよい。ピン１８４は、スピンドル１８３の後ろで、スライドホール、スロット、またはグループ１８６に、スライド可能に取り付けてよい。使用中、縫合糸（図示せず）は、スピンドル１８３の周囲に巻き付けてよい。縫合糸６を上に引っ張って、次いで、スピンドル１８３を矢印に示すように上に引っ張ってよい。シート１８２の上方に且つ外に、スピンドル１８３を備えた形状構成において、縫合糸６は、スピンドル１８３の周囲で自由にスライドすることができる。
【００７５】
図６８は、スピンドルロック１７６の第２の形状構成を示す。縫合糸６を、下向きに引っ張って、次に、スピンドル１８３を矢印で示すように下向きに引っ張ってよい。スピンドル１８３をシート１８２内に下向きに設けた形状構成において、縫合糸６は、スピンドル１８３と第１および第２シーティングブロック１７８および１８０との間で抑えられ、固定され得る。
【００７６】
製造方法
図６９は、缶６０をシートまたはガスケットボディ４０に固定して取り付ける方法を示す。フレーム７６を、シートまたはガスケットボディ４０において、（矢印で示すように）穴５４内に挿入してよい。それから、フレーム７６は、クリンプ（または折り曲げ若しくは押し合わせ）、型打ち、溶融、ねじ止め、グロメット、スナップ嵌め、ボス（もしくは隆起）形成、接着剤、溶接、またはそれらの組み合わせにより、ボス（または隆起）形成、シートまたはガスケットボディ４０に取り付けてよい。フレーム７６は、フレーム７６の端部にて、１または複数のスナップ隆起を有してよい。
【００７７】
図７０は、缶６０とシートまたはガスケットボディ４０とを回転可能に取り付ける方法を示す。缶６０は、１つの軸（または心棒）７４を有してよい。心棒７４は、（矢印で示すように）穴５４に挿入してよい。
【００７８】
図７１は、広げて平らにして見た、シートまたはガスケットボディ４０を示す。缶６０は、穴５４を介して、シートまたはガスケットボディ４０に取り付けてよい。シートまたはガスケットボディ４０に缶６０を取り付けるために使用しない穴５４は、第２のプロテーゼ（例えば心臓弁）をシートまたはガスケットボディ４０に取り付けるのに使用してよい。
【００７９】
図７２は、ガスケットボディ４０に固定して取り付け得るシート１７０を示す。シート１７０は、例えば、ここで例示した任意のポリマーで形成し得る。缶６０は、シート１７０内又はシート１７０の上にあってよく、あるいはシート１７０とガスケットボディ４０との間にあってよい。シート１７０は、例えば、縫合糸６、穴５４に嵌められたボス（もしくは隆起）２０２、穴５４に嵌められたスナップボス１８８、またはそれらの組み合わせによって、ガスケットボディ４０に取り付けられてよい。
【００８０】
図７３は、三葉形の形状構成となるように巻かれ、あるいは形成された、シートまたはガスケットボディ４０を示す。ガスケットボディ４０は、３つのローブ２０４および３つの尖点２０６を有してよい。図７４は、スカラップ（または波形）を有する、三葉形の形状構成に巻かれ又は形成された、シートまたはガスケットボディ４０を示す。ガスケットボディ４０は、ローブ２０４または尖点２０６と整列した（または合わせた）、スカラップ（又は波形もしくは歯形）２０８を有してよい。
【００８１】
図７５は、カム１７４を回転可能にガスケットボディ４０に取り付ける方法を示す。軸７４を、矢印２１０で示すように、カム１７４において穴５４内に押し込んでよい。カム１７４は、ガスケットボディ４０に押し付けて又はガスケットボディ４０の付近に配置してよく、また、軸７４は、矢印２１２で示すように、ガスケットボディ４０において穴５４内に押し込んでよい。
【００８２】
図７６は、ポリマー（例えばシリコーン）のフレームを形成するために用いることができる、型２１４を示し、当該フレームから縫合糸ポート６６を有する縫合リング１４を形成することができる。型２１４は、縫合糸ポート６６を形成するために、円筒形および／または円錐形の突起２１６を有していてよい。型の外壁４４８は、型のベース４５０の半径方向の外側エッジから、半径方向に内向きに延びていてよい。型の外壁４４８は、フレアまたはスカート７０の上部を形成し得る。型の内壁４５２は、型のベース４５０の半径方向の内側エッジから、実質的に垂直に延びていてよい。当業者は、型２１４を用いて縫合リングを製造できる。
【００８３】
図２１に示すように、タブ４８は、ガスケットボディ４０のセクションであってよく、その周囲で、約１８０°の切れ目を形成して、タブ４８を形成するガスケットボディ４０のセクションが連結するようにしてよい。切れ目は以下に説明するいずれの方法で形成してもよい。
【００８４】
固定デバイス２０、綿撒糸１６、ガスケットボディ４０、タブ４８、缶６０、プラグ５８、カム１７４および他のパーツは、当業者に公知の方法で製作することができる。例えば、製造技術として、モールド成形、機械加工、注型、成形（例えば圧力成形）、クリンプ、型打ち、溶融、ねじ止め、接着、溶接、打抜き、レーザ切断、放電加工（ＥＤＭ）、またはそれらの組み合わせが挙げられる。
【００８５】
任意のパーツ、サブアセンブリ、または最終的な組立て後の全体としてのデバイスは、例えば、上述した薬剤を塗布するために、当業者に公知のディップコーティングまたはスプレーコーティング法により被覆してよい。管で使用する医療デバイスを被覆するために用いられる方法の一例は、Dingらの米国特許第６，３５８，５５６号にて提供されており、この文献は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。コーティング中の薬剤の開放を遅らせるために、当業者に公知の徐放性のコーティング方法もまた使用してよい。コーティングは、血栓形成または抗血栓性であってよい。
【００８６】
使用方法
図７７〜図８０は、固定デバイス展開アセンブリ４５４を用いて固定デバイス２０を展開する方法を示す。図７７および図７８に示すように、固定デバイス展開アセンブリ４５４は、図７８にて矢印で示されるように、支えロッド４５８に回転可能に接続された、静止ロッド４５６を有してよい。静止ロッド４５６は、動的ロッド４６０にスライド可能に接続することができる。静止ロッド４５６は、ピボットピン４５６にて、カートリッジ４６４に回転可能に接続してよい。動的ロッド４６０は、駆動ピン４６６にて、カートリッジ４６４に回転可能に接続してよい。カートリッジ４６４は、固定デバイス２０を、曲線をなす経路にて展開させ得る。カートリッジ４６４は、固定デバイス２０に取り外し可能なように取り付けることができる。カートリッジ４６４は、イジェクション（または駆出もしくは放出）起動部材（もしくはアクティベーター）４６８を有してよい。
【００８７】
矢印４７０にて示される上向きの力を、動的ロッド４６０に加えてよい。動的ロッド４６０が上向きに移動すると、カートリッジ４６４は、矢印４７２で示すように回転することができる。カートリッジ４６４は、回転して、イジェクション起動部材４６８をイジェクションピン４７４に押し付けることができる。イジェクションピン４７４は、静的ロッド４５６の一部であってよく、または静的ロッド４５６に固定して取り付けてよい。イジェクション起動部材４６８は十分な力でもってイジェクションピン４７４内に押されると、固定デバイス２０は、カートリッジ４６４からはずすことができる。
【００８８】
カバー４７６は、静的ロッド４５６にスライド可能に取り付けてよい。カバー４７６は、使用中、静的ロッド４５６をカバーするために、下向きにスライドさせてよい（カバー４７６は、図７７および図７８において例示のために開いている）。カバー４７６が静的ロッド４５６を覆っていると、カバー４７６は、固定デバイス展開アセンブリ４５４のエレメントを保護することができ、また、動的ロッド４６０およびカートリッジ４６４に対して付加的な支持を与えることができる。
【００８９】
固定デバイス展開アセンブリ４５４は、ガスケットボディ４０内に配置することができる。静的ロッド４５６は、第１の展開ガイド４７８を有してよい。支えロッド４５８は、第２の展開ガイド４８０を有してよい。固定デバイス展開アセンブリ４５４は、ガスケットボディ４０上で適当なグルーブまたはノッチ内に第１および第２の展開ガイドを嵌めることによって、ガスケットボディ４０と自己整列する。ガスケットボディ４０に静的ロッド４５６および支えロッド４５８を用いて圧力を加えることにより、固定デバイス展開アセンブリ４５４を、所定の位置にしっかりと保持することができる。固定デバイス展開アセンブリ４５４がガスケットボディ４０と整列すると、固定デバイス２０を、窓４２を経由して展開させることができる。
【００９０】
図７９および８０は、固定デバイス２０を展開するカートリッジ４６４を示す。カートリッジ４６４は、第１の外側パネル４８２、第１の外側パネル４８２に隣り合うロードパネル４８４、ロード（または装着もしくは負荷）パネル４８４に隣り合う第２の外側パネル（例示のために図示せず）を有してよい。カートリッジ４６４は、ピボットピン４６２に回転可能に取り付けるために、ピボットポート４８６を有してよい。カートリッジ４６４は、駆動ピン４６６に回転可能に取り付けるために、ドライブポート４８８を有してよい。
【００９１】
イジェクションセクション４９０は、ロードパネル４８４に、ジョイント４９２にて回転可能に取り付けられる。イジェクション起動部材４６８は、イジェクションセクション４９０の突出部分であってよい。固定デバイス２０のロックセクション４９４は、装着カプセル４９６内にあってよい。ロックセクション４９４または固定部材２０の他の部分は、縫合糸６に取り付けられていてよい（図示せず）。装着カプセル４９６は、イジェクションセクション４９０およびイジェクションリップ４９８により規定してよい。イジェクションリップ４９８は、ロードパネル４８４の一部であってよい。
【００９２】
矢印５００で示すように、イジェクションピン４９８を、イジェクション起動部材４６８に抗して押すと、イジェクションセクション４９０は、矢印５０２で示すように、回転することができ、固定デバイス２０をカートリッジ４６４から解放する。イジェクションピン４７４をイジェクション起動部材４６８に対して押し付けることを開始した後、イジェクションセクション４９０が回転する前に、ロックセクション４９４は、突出し力を、イジェクションリップ４９８に加えることができる。突出し力は、イジェクションセクション４９０が回転し得る前に、ロックセクション４９４および／またはイジェクションリップ４９８および／またはイジェクションセクション４９０を、変形させるのに十分に大きいものであることを要する。大きな突出し力は、展開したときに、固定デバイス２０を、カートリッジ４６４からジャンプさせる又は送り出させる。ジャンプまたは送り出しはまた、固定デバイスの展開アセンブリ４５４のユーザーに、固定デバイス２０の展開についての触知可能なフィードバックを与える。
【００９３】
第２のカートリッジ（図示せず）を、カートリッジ４６４の取り付けと同様にではあるが、上下を逆にして、動的ロッド４６０に取り付けることができる。第２のカートリッジの固定デバイス２０が送られて、図８４に示すように、カートリッジ４６４の固定デバイス２０と重なってよい。第２のカートリッジのドライブポートは、第２のカートリッジの駆動ピンに回転可能に取り付けてよい。第２のカートリッジのピボットポート（図示せず）は、イジェクションピン４７４に回転可能に取り付けてよい。ピボットピン４６２は、第２のカートリッジに関して、イジェクションピンとして作用し得る。
【００９４】
図８１〜８３は、例えば、生体心臓組織である第１の塊２１８を、例えばガスケットボディ４０である第２の塊に固定する方法を示す。ガスケットボディ４０は、組織２１８の隣に配置してよい。アプリケータアセンブリ２２０を、窓４２の隣に、かつ窓４２と整列して、配置してよい。ガスケットボディ４０は、布または縫合リング１４により被覆することができる。
【００９５】
アプリケータアセンブリ２２０は、ボトムマウント２２４に固定して取り付けてよいトップマウント２２２を有してよい。アプリケータアセンブリ２２０は、トップマウント２２２および／またはボトムマウント２２４にスライド可能に取り付けられ得る、プレス２２６を有してよい。マウント２２２および２２４は、それぞれローディングノッチ２２８を有してよい。図８１に示すように、固定デバイス２０は、ローディングノッチ２２８内に装着してよく、また、固定デバイス２０はプレス２２６に押し付けられてよい。固定デバイス２０は、装着されたときにノッチ２２８を完全に塞ぎ、あるいはノッチ２２８は固定デバイス２０が拡張するために利用可能なスペースを有してよい。装着ノッチ２２８の間の距離は、ローディングノッチ高さ５０６であり得る。ローディングノッチ高さ５０６は、約１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）〜約１２．７ｍｍ（０．５００インチ）であってよく、例えば、約３．２０ｍｍ（０．１２６インチ）であってよい。
【００９６】
図８２において矢印で示すように、プレス２２６は組織２１８に向かって、（矢印で示すように）スライド可能に移動させることができ、プレス２２６は、折り目３３８にて又はその付近で、固定デバイス２０と接触して、固定デバイス２０を押すことができる。固定デバイス２０は、拡張して、ノッチ２０を塞いでよく、および／または固定デバイス２０は変形し得る。突起２４は、組織２１８を通って移動し得る。
【００９７】
プレス２２６がベース２２に真っ直ぐな面を形成させる前に、またはベース２２が弾性的に図８１に示すような形状構成に戻り得る前に、プレス２２６は、図８１に示す位置に戻すことができ、かつ固定デバイス２０を組織２１８から取り除くことができる。このようにして、組織２１８の部分は、固定デバイス２０を完全に展開させる前に、突起２４を用いて試験することができる。
【００９８】
図８３は、固定デバイス２０を完全に展開させることを示す。プレス２２６は、組織２１８に向かって、（矢印で示すように）十分に遠くにスライドさせて、固定デバイス２０をノッチ２２８から出て行かせてよい。窓４２は、固定デバイス２０が完全に展開したときに、例えば、締まり嵌めまたはくさび止めにより、固定デバイス２０をガスケットボディ４０内に固定する寸法を有するようにしてよい。
【００９９】
突起２４は、湾曲している必要はないが、突起２４が湾曲しており、図８１〜図８３に示すように、突起２４が曲線的な動きを用いて展開される場合には、組織２１８へのダメージを最小限にすることができる。固定デバイス２０が展開される前において、固定デバイス２０は、プレス２２６の長手方向の軸の周囲で任意の角度に向けられていてよい。
【０１００】
図８４は、（図５に示す固定デバイスに類似する）２つの固定デバイスを示し、固定デバイスは、窓４２で展開して、組織２１８にガスケットボディ４０を固定し得る。固定デバイス２０は、保持力を実質的に最大限にするように配置してよく、例えば、固定デバイス２０は、窓４２において実質的に同じ位置に配置することができ、実質的に相対する向きで組織２１８を経由して展開させてよい。
【０１０１】
図８５〜８７は、トップエッジ４４に取り付けられた予め展開されたタブ４８、およびボトムエッジ４６に取り付けられた追加のタブ４８を有し得るガスケットボディ４０を展開する方法を示す。ガスケットボディ４０は、図８５にて矢印で示すように、管４を経由させて降下させてよい。図８６に示すように、ガスケットボディ４０は、経弁輪空間１０に配置してよい。トップエッジ４４に取り付けられるタブ４８は、管の壁内にひっかけて、ガスケットボディ４０を管４に取り付けてよい。
【０１０２】
図８７は、タブ４８（例えば、ボトムエッジ４６に取り付けられたタブ４８）を展開させる方法を示す。タブ展開アセンブリ２３０を、ガスケットボディ４０に隣り合うように配置することができる。
【０１０３】
タブ展開アセンブリ２３０は、第１のアンビル（または金床）２３２および第２のアンビル２３４を有してよい。ケーブル、ロッド、またはライン２３６（もしくは紐）（ここでは例示のためにライン２３６と呼ぶ）を、第１のアンビル２３２にアンカーポイント２３８にて、固定して取り付けてよい。ライン２３６は、第２のアンビル２３４を通過して、第２のアンビル２３４にスライド可能に取り付けてよい。ライン２３６は、第１のアンビル２３２を通過して、第１のアンビル２３２にスライド可能に取り付けてよい。ライン２３６の自由端部２４０は、弁輪上方空間８内に又は当該空間８を越えて、延びることができる。
【０１０４】
アンビル２３２および２３４は、湾曲した面を有してよい。面２４２は、タブ４８のすぐ隣に配置してよい。矢印２４４で示すように、ライン２３６の自由端２４０が引っ張られると、矢印２３６で示すように、第１アンビル２３３と第２アンビル２３４は互いの方に向かって動く。それから、アンビル２３２および２３４はタブ４８に新しい形態を取らせる。タブ４８に新しい形態を取らせることは、タブ４８を湾曲させること、およびタブ４８を管壁内に押し込むことを含む。アンビル２３２および２３４は、必要な場合には、管の壁内に圧入させて、タブ４８の新形態を完成させてよい。
【０１０５】
図８８は、ループを有するスネア２４８が缶６０内に装着された、図２３に示すガスケットボディ４０を示す。（ガスケットボディ４０の前半分におけるスネア２４８のみを、例示のために示す。）スネア２４８は、相補的な固定デバイス（例えば、カム１７４）を使用して、任意のガスケットボディ４０とともに用いることができる。スネア２４８は、当業者に公知の適当な任意のスネア２４８、例えば、直径約０．２ｍｍ（０．００６インチ）の直径を有するステンレス鋼スネアであってよい。図８９は、既に管壁を通過し、スネア２４８を通過した、縫合糸６を示す。シングルステッチおよびマットレス・ステッチ（両方とも当業者に公知である）を使用して、縫合糸６を管壁に取り付けてよい。それから、矢印で示すように、スネア２４８を引っ張って、缶６０を通過させて、それにより、縫合糸６を缶６０を介して供給する。
【０１０６】
全ての所望の縫合糸６が缶６０を介して供給されると、ガスケットボディ４０は、図９０に示すように、弁輪上方空間８と経弁輪空間１０との間のショルダー上に、降下させられる。降下は、ガスケットボディ４０を合わせるために、位置合わせスティックまたはバルブホルダー（図示せず）の補助を得て、当業者に公知のように実施してよい。缶６０は、クリンプさせてよく、塞いでよく、あるいは、固定（またはロック）してよく、また、余分な縫合糸６は、切り取って、取り除いてよい。
【０１０７】
図９１に示すように、遠隔操作によるクリンプツール２５０を用いて、缶６０をクリンプさせてよい。遠隔操作によるクリンプツール２５０は、押しつぶし部材２５４にピボット２５６にて回転可能に取り付けられたアーム２５２を有してよい。ガスケットボディ４０に取り付けられた缶６０は、押しつぶし部材２５４とアーム２５２との間に装着されてよい。押しつぶし部材２５４は、押しつぶしヘッド５０８を有してよい。アクチュエータボール２５８は、引っ張りライン（または紐）２６０に固定して取り付けてよい。アクチュエータボール２５８は、アーム２５２と押しつぶし部材２５４との間のボールキャビティ（または空洞）２６２内にあってよい。押しつぶし部材２５４は、ボール２５８がボールキャビティ２６２から出て行くのを防止し得る。引っ張りライン２６０が矢印２６４で示すように引っ張られると、ボール２５８は押しつぶし部材２５４を矢印２６６の方向に押しやる。それから、押しつぶしヘッド５０８は、缶６０を押しつぶし得る。
【０１０８】
図９２は、近位端部（図示せず）にて、押しつぶし部材２５４に固定して取り付けられ得るアーム２５２を有し得る、遠隔操作による別のクリンプツール２５０を示す。スライドテンショナー５１０は、アーム２５２および押しつぶし部材２５４にスライド可能に取り付けることができる。スライドテンショナー５１０は、非変形性であってよい。スライドテンショナー５１０は、アームおよび押しつぶし部材２５４の折り曲げ歪みを拘束し得る。スライドテンショナー５１０は、アーム２５２と押しつぶし部材２５４との間で、曲げストレッサー５１２を有してよい。押しつぶし部材２５４は、弾性的にバイアスがかけられて、アーム２５２から離れた状態にされ、および／または曲げストレッサー５１２は、アーム２５２および／または押しつぶし部材２５４に曲げ歪みが生じるのを強制する。アーム２５２および／または押しつぶし部材２５４の長さの全部または一部にわたる曲げ歪みは、押しつぶし部材２５４を十分に曲げて、押しつぶしヘッド５０８とアーム２５２との間に缶６０が嵌ることを十分に許容する。スライドテンショナー５１０は、矢印５１４で示すように、缶に向かってスライドさせられると、スライドテンショナー５１０は、押しつぶし部材２５４を、矢印２６６の方向に押しやる。
【０１０９】
図９３および図９４は、ガスケットボディ４０を所望の位置へ埋め込むために用いることができる、展開ツール２６８を示す。展開ツール２６８は、支持体２７０（例えば、ディスク）を有してよい。展開ツール２６８は、実質的に平行な係合デバイス（例えば、チューブ２７２）を有してよい。チューブ２７２は、アタッチメントエリア５１６にて、支持体２７０に固定して取り付けられてよい。チューブ２７２のうち幾つか又は全部は、支持体２７０に取り付けられていなくてよい。例えば、チューブ２７２のうち約３本を支持体に取り付けなくてよい。チューブ２７２は中空であってよい。チューブ２７２は、実質的に円筒形であってよい。チューブ２７２は、チューブ端部２７４を有し得る。チューブ端部２７４は、端部が開放されていてよい。チューブ端部２７４は、弾性であってよい。
【０１１０】
図９５は、ガスケットボディ４０とともに展開ツール２６８を使用する方法を示す。缶６０は、チューブの端部２７４により係合されてよい。チューブ端部２７４は、缶６０上でフィットし、缶６０を保持し得る。
【０１１１】
図９６は、展開ツール２６８が缶６０に係合する前の、展開ツール２６８および缶６０およびガスケットボディ４０の一部を示す。展開ツール２５８のチューブ端部２７４はリップ２７６を有してよい。チューブ端部２７４は、チューブ端部２７４の側部に沿ってカットされ又は形成された、係合ホール２７８を有してよい。係合ホールド２７８は、スナップボス１８８の周囲でスライドする寸法にされ得る。チューブ端部２７４は、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい、解放ドライバー２８０（例えば、中空のカテーテル）を有し得る。解放ドライバー２８０の内部は、器具ポート２８２を有してよい。チューブ端部２７４は、矢印で示すように、缶６０に隣り合って移動させてよい。
【０１１２】
図９７は、チューブ端部２７４が缶６０に係合しはじめたときの、断面Ｄ−Ｄを示す。リップ２７６は、係合面２８４および解放面２８６を有してよい。チューブ端部２７４が缶６０と接触すると、缶６０は係合面２８４に接してスライドし得る。チューブ端部２７４は、矢印２８８で示すように、缶の上で押すことができ、それからチューブ端部２７４は矢印３００に示すように、外向きに曲がることができる。それから、缶６０の半径は、チューブ端部２７４によって収容され（または適合させられ）、チューブ端部２７４は缶６０の長さの上をスライドし得る。
【０１１３】
縫合リング１４は、缶６０がチューブの端部２７４により係合させられると、缶６０から分離して、縫合リング１４が実質的にチューブの端部２７４と干渉しないようにしてよい。チューブ端部２７４は、缶６０の内側半径に嵌ってよく（図示せず）、リップ２７６は、チューブ端部２７４から半径方向で外向きに延び（図示せず）、縫合リング１４は缶６０の全体の周長に沿って、缶６０に実質的に付随し得る。
【０１１４】
図９８および図９９は、チューブ端部２７４が缶６０に係合したときを示す。リップ２７６が、缶６０の端部に到達すると、リップ２７６は、矢印で示すように、弛緩した、曲げられていない位置に戻り得る。
【０１１５】
図１００および図１０１は、保持デバイス（例えば、フラップ３０２）とリップ２７６の解放面２８６との間で展開している間に、固定されている缶６０を示す。フラップ３０２は、チューブ端部２７４の壁から切り取ってよい。フラップ３０２は、弾性を有していてよい。フラップ３０２は、使用中、解放ドライバー２８０から外れて、曲がってよい。
【０１１６】
図１０２および図１０３は、チューブ端部２７４が缶６０の直径内にあり、リップ２７６およびフラップ３０２が半径方向で外向きに面していることを除いては、図１００および１０１の缶６０に類似する、展開の間の固定されている缶６０を示す。リップ２７６は、缶６０の係合および解放の間、曲げを向上させるために、ノッチ、穴、溝穴を有してよく、および／または可撓性を有してよい。
【０１１７】
図１０４および図１０５は、缶６０にて複数の係合ポート５１８に缶６０が係合している、チューブ端部２７４を示す。チューブ端部２７４は、チューブ２７２の一体的な部分であってよく、またはチューブ２７２から分離していてよい。チューブ端部２７４は、チューブから半径方向に外向きにバイアスがかけられていて、外力によって半径方向に内向きに強制的に向けられてよく、あるいは、半径方向に内向きにバイアスがかけられていて、外力によって半径方向に外向きに強制的に向けられてよい。係合ポート５１８は、リップ２７６を収容し、かつリップの一次元または二次元の動きを制限するような、形状および寸法を有するようにしてよい。
【０１１８】
図１０６〜図１０８は、実質的に缶ギャップ５２０内で、缶６０を側方で係合しているチューブ２７２を示す。チューブ２７２は、係合ロッド５２２により缶６０に保持されてよい。係合ロッド５２２は、缶６０およびチューブ２７２にスライド可能に取り付けられてよい。係合ロッド５２２が缶６０から取り外されると、チューブ２７２および缶６０を分離することができる。チューブ２７２は、缶６０と係合し、また缶６０との係合が解かれる間、缶６０との接触を最小にするために、係合スロープ５２４を有してよい。チューブ２７２が缶６０と側部で係合していると、チューブ２７２は、ガスケットボディ４０のすぐ上にて、実質的に弁輪上方空間を避けることができる（または当該空間に近付かなくてよい）。
【０１１９】
図１０９および図１１０は、スネアおよび／または縫合糸６を展開する２つの方法を示す。第１のスネアおよび／または縫合糸６ａは、チューブ端部２７４内へ、缶６０を介して供給してよい。それから、第１の縫合糸６ａは、チューブの窓３０４を通過させて、チューブ端部２７４から出て行かせてよい。第１の縫合糸６ａは矢印３０６で示すように、チューブ２７２の外側で引っ張ってよい。
【０１２０】
第２のスネアおよび／または縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４へ、缶６０を介して供給してよい。それから、第２の縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４に沿って連続し、解放ドライバー２８０内で器具ポート２８２を通過してよい。第２の縫合糸６ｂは、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい。第２の縫合糸６ｂを、矢印３０８で示すように、チューブ２７２の内側で引っ張ってよい。１または複数の縫合糸６を、単一の缶６０を通過させて、展開させてよい。
【０１２１】
図１１１は、展開プロセスにおいて、プラグ７８を有する断面Ｊ−Ｊの形態を示す。プラグ７８は、器具ドライバー３１０（例えばカテーテル）により、矢印で示すように、器具ポート２８２を通過して供給してよい。プラグ７８は、曲がって、解放ドライバー２８０内で、縫合糸６の回りで、スライドすることができる。
【０１２２】
図１１２は、プラグ７８が完全に展開した後の、断面Ｊ−Ｊの形態を示す。器具ドライバーは、プラグを缶６０内に押し込み、それにより、缶の周囲で隙間のないシールを形成し、縫合糸６をプラグ７８と缶６０との間で圧力により固定する。
【０１２３】
図１１３および図１１４は、遠隔操作によるクリンプツール２５０を用いて、缶６０を押しつぶす方法を示す、断面Ｊ−Ｊの形態を示す。矢印で示すように、トルクを、押しつぶし部材２５４に加えることができる。トルクが加えられた後、図１１４に示すように、缶６０を押しつぶされて、缶６０の一方の側の内部障害物７２を缶６０の他方の側の内部障害物７２に押し付け、また、内部障害物７２間で縫合糸６を固定してよい。缶６０は変形可能であってよく、それにより、押しつぶされた後で、缶６０が内部障壁７２の間から縫合糸６を放出するように変形するまで、缶６０は縫合糸６を内部障害物７２間で、固定することができる。
【０１２４】
縫合糸６が展開され、ガスケットボディ４０に固定されると、縫合糸６をカットして、余分の縫合糸を取り除くことができる。縫合糸６は、ハサミでカットしてよく、（例えば、チューブ端部２７４と缶６０との間で）展開ツール２６４で剪断してよく、あるいはそれらを組み合わせにより切断してよい。図１１５〜図１１８は、展開ツール２６８から缶６０の係合を解く方法を示す。図１１５および図１１６は、矢印３１２で示すように、解放ドライバー２８０を缶６０に対して押し付けることを示す。チューブ端部２７４は、解放面２８６に沿って、スライドすることができ、矢印３００で示すように、外向きに曲がることができ、矢印３１４で示すように引き込むことができる。それから、チューブ端部２７４は、缶６０および解放ドライバー２８０に沿ってスライドさせることができる。図１１７および図１１８は、展開ツール２６８から解放された缶６０を示す。リップ２７６は、解放ドライバー２８０上にあってよい。それから、展開ツール２６８は、埋め込みサイトから取り除くことができる。
【０１２５】
図１１９は、ガスケットボディ４０と係合する展開ツール２６８を示す。チューブ端部２７４は、缶６０に取り外し可能な用に取り付けてよい。チューブ端部２７４は、ネック３１６を介して、缶６０に取り付けてよい。ネック３１６は、チューブ端部２７４の壁に穿孔された、またはチューブ端部２７４の壁が細くされた部分であってよい。ネック３１６は、缶６０に直接的に取り付けてよい。
【０１２６】
図１２０は、ガスケットボディ４０から係合が解かれた後の図１９の展開ツール２６８を示す。ガスケットボディ４０から展開ツール２６８の係合を解くために、ネック３１６を壊して、チューブ端部２７４を缶６０から引っ張り出してよい。ネック３１６は、ネック３１６を抵抗力に抗して引っ張ることにより壊してよい。例えば、ガスケットボディ４０は、展開ツール２６８上で引っ張る前に、移植サイトに、縫合糸６を用いて固定してよい。別の例において、電流をチューブ２７２に送って、ネック３１６を壊してよい。ネック３１６は、十分な電流が加えられたときに、発熱して壊れる導電性材料から成ってよい。
【０１２７】
幾つかのチューブ端部２７４は、他のチューブ端部２７４が缶６０に取り付けられたままである間に、缶６０から取り外してよい（図示せず）。缶６０になお付着していてよい後者のチューブ端部２７４は、後で、缶６０から取り外してよい。例えば、幾つかのチューブ端部２７４は、チューブ端部２７４を缶６０にまだ取り付けたままで、缶６０から取り外してよい。缶６０にまだ取り付けられているチューブ端部２７４は、側部で係合しているチューブの端部２７４であり得る。缶６０にまだ取り付けられているチューブの端部２７４は、支持体２７０に取り付けられていなくてよい。支持体２７０および取り外したチューブ端部２７４は、弁輪上方空間８から完全に取り外すことができる。それから、ガスケットボディ４０の直ぐ上方の弁輪上方空間には、医療専門家または他のデバイスが、より容易にアクセス可能となり得る。その後、缶６０になお取り付けられているチューブ端部２７４は、ガイドロッドとして使用することができる。例えば、心臓弁デバイスの追加の部分、例えば、接続アダプター、クラウンおよび／または弁葉を、残りのチューブ端部２７４のいくつか又はすべてに沿って、および／またはそれらの半径方向の内側において、整列させ、かつスライドさせてよい。残りの取り付けられたチューブ端部２７４は、ガスケットボディ４０がもはやチューブ２７２と係合する必要がなくなったときに、缶６０から取り外すことができる。
【０１２８】
図１２１および図１２２は、図４３の固定デバイス２０を使用する方法を示す。ガスケットボディ４０は、弁輪上方空間８に配置することができる。図１２２において矢印で示すように、展開力を、固定デバイス２０に加えてよい。固定デバイス２０は、スライドロッド４３２に沿って、第１のガイドブロック４３４と第２のガイドブロック４３６との間でスライドさせることができる。先端４４０は、ガスケットボディ４０を心臓組織２１８に固定し得る。固定デバイス２０が展開されると、第１および第２のガイドブロック４３４および４３６が、固定デバイス２０の形状を弾性的に変化させて、固定デバイス２０と第１ガイドブロック４３４および／または第２ガイドブロック４３６との間で摩擦ロックを生じさせる。
【０１２９】
ガスケットボディ４０上の各固定デバイス２０は、選択的に展開してよく、または展開させなくてよい。展開された各固定デバイス２０は、展開力を逆転させることによって、心臓組織２１８から取り外すことができる。
【０１３０】
図１２３は、図３２に示す缶６０の弾力的な性質を示す。缶６０は、（矢印で示すような）外からの拡開力によって開いて、縫合糸６またはスネア２４８が中空のチャンネル６２を通過することを許容してよい。中空のチャンネル６２を介して縫合糸６またはスネア２４８を、最小の必要な牽引力よりも大きい力で引っ張ることは、外からの拡開力がなくても、中空のチャンネル６２を開くのに十分となり得る。外からの拡開力が取り除かれ、及び／又は縫合糸６もしくはスネア２４８が最小の必要な牽引力よりも大きい力でもはや引っ張られなくなったとき、缶６０は、図３２に示すような形状構成に弾性的に戻るであろう。最小の必要な牽引力は、当業者に公知のように、缶６０の寸法および材料によって決定され得る。
【０１３１】
図１２４は、図３３に示す缶６０を用いる方法を示す。縫合糸６は、缶６０と拡張（もしくは膨張）可能な障害物１００との間に供給してよい。それから、拡張可能な障害物１００は、矢印で示すように、半径方向に拡張する。例えば、バルーンカテーテルを展開させてよく、および／または自己拡張型ステントを解放してよい。
【０１３２】
図１２５は、カム１７４を、カム１７４の間のスネア２４８または縫合糸６（図１２５においては例示のために縫合糸６として示す）とともに示す。カム１７４は、自己ロックカムクリートであってよい。図１２５に示すカム１７４は、バイアスがかけられて、上向きに開いてよい。縫合糸６が矢印３１８で示すように上向きに引っ張られると、カム１７４は矢印３２０で示すように自由に回転することができる。縫合糸６が矢印３２２で示すように下向きに引っ張られると、カム１７４は、カム１７４同士が互いに接触するまで、矢印３２４で示すように回転することができる。接触点にて、カム１７４は、所定の位置に固定され（またはロックされ）、縫合糸６がさらに下向きに移動することを禁止する。
【０１３３】
図１２６は、図２１に示すガスケットボディ４０を使用する方法を示す。ガスケットボディ４０が埋め込みサイトに配置されると、タブ４８は矢印で示すように外側に向けることができる。下側及び／または外側に向けられたタブ４８は、埋め込みサイトに係合し得る。係合は、増加した摩擦、埋め込みサイトの穴あけ、および／または埋め込みサイトからタブ４８内への成長（または伸びること）に由来し得る。
【０１３４】
図１２７は、図２２に示すガスケットボディ４０を使用する方法を説明する。ガスケットボディ４０が埋め込みサイトに配置されると、サイドウィング５８が矢印５２６で示すように内向きにカールして、縫合糸６を通過させ得るシリンダーを形成し得る。縫合糸６が新しく形成されたシリンダーを通過した後、サイドウィング５８が潰されて、縫合糸６をガスケットボディ４０に固定し得る。
【０１３５】
タブ４８は、矢印５２８に示すように外側に曲げられて、図１２６のガスケットボディ４０のタブ４８と同様に、埋め込みサイトに係合してよい。タブ４８は、内側に曲げてよく、曲げなくてよく、またはタブごとに外向きに曲げること、内側に曲げること、および曲げないことを任意に組み合わせてよい。縫合糸６は、タブ４８が内側にまげられ、外側に曲げられ、あるいは曲げられていないとしても、タブ４８においてレセプタクル４２を経由して通過させることができる。
【０１３６】
図１２８は、矢印で示すように、ガスケットボディ４０を、接続アダプター３２６および弁葉５３０を有し得る心臓弁クラウン３２８（例えば、Laneの米国特許６，３７１，９８３号、当該文献は引用に本明細書に組み込まれる）に取り付ける方法を示す。ガスケットボディ４０は、例えば、１ピースバルブ、２ピースバルブ、機械弁、および／または生体弁とともに、使用してよい。可撓性を有するガスケットボディ４０、および／または（例えば、縫合リング１４内に缶６０全体を収容することにより）ガスケットボディ４０から吊り下げられている缶６０は、接続アダプター３２６および／または心臓弁クラウン３２８へのストレスを最小にし、ガスケットボディ４０と接続アダプター３２６および／または心臓弁クラウン３２８との間で係合の品質を最大にし得る。
【０１３７】
ガスケットボディ４０を接続アダプター３２６および／または心臓弁クラウン３２８に取り付ける方法の例は、米国特許出願１０／３２７８２１に開示されている。クラウン３２８および／または接続アダプター３２６は、その周長方向において弾性であってよく、あるいは、周長方向および／または半径方向において調節可能であってよい。クラウン３２８および／または接続アダプター３２６は、米国特許出願１０／３２７８２１に開示されている第１のプロテーゼにより採用されるエレメントに類似するエレメントを使用することにより、周長方向および／または半径方向の調節を可能にする形態を有し得る。ガスケットボディ４０は、図１２９に示すように、クラウン３２８に直接的に取り付けてよい。ガスケットボディ４０は、図１３０に示すように、弁葉５３０に直接的に取り付けてよい。弁葉５３０は、単独で、当業者に公知の方法でガスケットボディ４０に挿入してよい。弁葉５３０は、図１３０に示すように、弁葉が弁葉ガスケット５３２により保持されている間に、挿入されてしまってよい。ガスケットボディ４０は、弁葉５３０に直接的に取り付けられなくてもよい。
【０１３８】
当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、この開示および採用される等価物に対して、様々な変更および修正を施してよいことが明らかであろう。任意の形態とともに示すエレメントは、特定の形態に関する例示的なものであり、この開示の範囲内で他の形態に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】図１は、縫合リングが生体弁輪に取り付けられた心臓弁リングを有する管の切断図である。
【図２】図２は、綿撒糸および２本のニードルに取り付けられた縫合糸を示す。
【図３】図３は、図１の断面の拡大図である。
【図４】図４は固定デバイスを示す。
【図５】図５は固定デバイスを示す。
【図６】図６は固定デバイスの上面図を示す。
【図７】図７は固定デバイスの上面図を示す。
【図８】図８は図６の正面図を示す。
【図９】図９は図７の正面図を示す。
【図１０】図１０は、図６−９のデバイスの種々の形態の側面図を示す。
【図１１】図１１は、図６−９のデバイスの種々の形態の側面図を示す。
【図１２】図１２は、ガスケットボディにおける種々の開口を示す。
【図１３】図１３は、ガスケットボディ上のタブを示す。
【図１４】図１４は、断面Ａ−Ａの一形態を示す。
【図１５】図１５は、タブを示す。
【図１６】図１６は、タブを示す。
【図１７】図１７は、タブを示す。
【図１８】図１８は、タブを示す。
【図１９】図１９は、タブを示す。
【図２０】図２０は、タブを示す。
【図２１】図２１は、ガスケットボディ上のタブを示す。
【図２２】図２２は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスを示す。
【図２３】図２３は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスを示す。
【図２４】図２４は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスを示す。
【図２５】図２５は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスを示す。
【図２６】図２６は、種々の形態のガスケットボディの断面Ｂ−Ｂを示す。
【図２７】図２７は、種々の形態のガスケットボディの断面Ｂ−Ｂを示す。
【図２８】図２８は、相補的な固定デバイスを示す。
【図２９】図２９は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３０】図３０は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３１】図３１は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３２】図３２は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３３】図３３は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３４】図３４は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３５】図３５は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３６】図３６は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３７】図３７は、図３６の相補的な固定デバイスの正面図を示す。
【図３８】図３８は、相補的な固定デバイスを示す。
【図３９】図３９は、相補的な固定デバイスを示す。
【図４０】図４０は、相補的な固定デバイスを示す。
【図４１】図４１は、相補的な固定デバイスを示す。
【図４２】図４２は、相補的な固定デバイスを示す。
【図４３】図４３は、固定デバイスが内部に位置する相補的な固定デバイスを示す。
【図４４】図４４は、固定デバイスが内部に位置する相補的な固定デバイスを示す。
【図４５】図４５は、固定デバイスが内部に位置する相補的な固定デバイスを示す。
【図４６】図４６は、方向付けエレメントを示す。
【図４７】図４７は、方向付けエレメントを示す。
【図４８】図４８は、方向付けエレメントを示す。
【図４９】図４９は、相補的な固定デバイスを示す。
【図５０】図５０は、断面Ｃ−Ｃを示す。
【図５１】図５１は、相補的な固定デバイスを示す。
【図５２】図５２は、縫合糸を示す。
【図５３】図５３は、縫合糸を示す。
【図５４】図５４は、縫合糸を示す。
【図５５】図５５は、縫合糸を示す。
【図５６】図５６は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図５７】図５７は、例示のためにまっすぐにされた後の図５６のガスケットボディの上面図である。
【図５８】図５８は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図５９】図５９は、例示のためにまっすぐにされた後の図５８のガスケットボディの上面図である。
【図６０】図６０は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図６１】図６１は、例示のためにまっすぐにされた後の図６０のガスケットボディの上面図である。
【図６２】図６２は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図６３】図６３は、例示のためにまっすぐにされた後の図６２のガスケットボディの一形態の上面図である。
【図６４】図６３は、例示のためにまっすぐにされた後の図６２のガスケットボディの一形態の上面図である。
【図６５】図６５は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図６６】図６６は、ガスケットボディとともに相補的な固定デバイスを示す。
【図６７】図６７は、第１の形状構成の、相補的な固定デバイスを示す。
【図６８】図６８は、第２の形状構成の、相補的な固定デバイスを示す。
【図６９】図６９は、ガスケットボディに相補的な固定デバイスを取り付ける方法を示す。
【図７０】図７０は、ガスケットボディに相補的な固定デバイスを取り付ける方法を示す。
【図７１】図７１は、平らにされ、かつ広げられた、ガスケットボディもしくはシート内の又はそれらの上の相補的な固定デバイスを示す。
【図７２】図７２は、ガスケットボディに取り付けられたシートにおける相補的な固定デバイスの拡大断面図である。
【図７３】図７３は、三葉形のガスケットボディの上面図である。
【図７４】図７４は、三葉形のスカラップ形の正面斜視図である。
【図７５】図７５は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスのアセンブリを示す。
【図７６】図７６は、相補的な固定デバイスを保持するための部分を作製する型を示す。
【図７７】図７７は、固定デバイスとともに、固定デバイス展開アセンブリを示す。
【図７８】図７８は、固定デバイスおよびガスケットボディとともに、図７８の固定デバイス展開アセンブリを使用する方法を説明する。
【図７９】図７９は、図７７および図７８の固定デバイスの展開アセンブリのカートリッジを使用する方法を示す。
【図８０】図８０は、図７７および図７８の固定デバイスの展開アセンブリのカートリッジを使用する方法を示す。
【図８１】図８１は、固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８２】図８２は、固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８３】図８３は、固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８４】図８４は、２つの固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８５】図８５は、ガスケットボディに取り付けられた固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８６】図８６は、ガスケットボディに取り付けられた固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８７】図８７は、ガスケットボディに取り付けられた固定デバイスを使用する方法を示す。
【図８８】図８８は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスに装着されたスネアを示す。
【図８９】図８９は、ガスケットボディ上の相補的な固定デバイスに装着されたスネアを使用する方法を示す。
【図９０】図９０は、相補的な固定デバイスで第１の塊に取り付けられたガスケットボディを示す。
【図９１】図９１は、相補的な固定デバイスをクリンプする装置および方法を示す。
【図９２】図９２は、相補的な固定デバイスをクリンプする装置および方法を示す。
【図９３】図９３は、相補的な固定デバイスを有するガスケットボディを埋め込む装置を示す。
【図９４】図９４は、図９３の底面図である。
【図９５】図９５は、図９３のデバイスを使用する方法を示す。
【図９６】図９６は、相補的な固定デバイスに係合しようとする、係合デバイスを示す。
【図９７】図９７は、係合デバイスが相補的な固定デバイスとの係合を開始したときの断面Ｄ−Ｄを示す。
【図９８】図９８は、係合デバイスが相補的な固定デバイスと係合しているときの断面Ｄ−Ｄを示す。
【図９９】図９９は、相補的な固定デバイスと係合した係合デバイスを示す。
【図１００】図１００は、保持デバイスとリップとの間で固定された相補的な固定デバイスを示す。
【図１０１】図１０１は、断面Ｅ−Ｅを示す。
【図１０２】図１０２は、保持デバイスとリップとの間で固定された相補的な固定デバイスを示す。
【図１０３】図１０３は、断面Ｆ−Ｆを示す。
【図１０４】図１０４は、チューブ端部の２つのパーツの間で固定された相補的な固定デバイスを示す。
【図１０５】図１０５は、断面Ｇ−Ｇを示す。
【図１０６】図１０６は、係合ロッドで、管に固定された相補的な固定デバイスを示す。
【図１０７】図１０７は、断面Ｈ−Ｈを示す。
【図１０８】図１０８は、断面Ｉ−Ｉを示す。
【図１０９】図１０９は、縫合糸を使用する種々の方法を示す。
【図１１０】図１１０は、断面Ｊ−Ｊを示す。
【図１１１】図１１１は、プラグが完全に展開される前の断面Ｊ−Ｊの形態を示す。
【図１１２】図１１２は、プラグが完全に展開した後の断面Ｊ−Ｊの形態を示す。
【図１１３】図１１３は、相補的な固定デバイスが押しつぶされる前の断面Ｊ−Ｊの形態を示す。
【図１１４】図１１４は、相補的な固定デバイスが押しつぶされた後の断面Ｊ−Ｊの形態を示す。
【図１１５】図１１５は、相互的な固定デバイスから係合が解かれている係合デバイスを示す。
【図１１６】図１１６は、図１１５の断面Ｋ−Ｋを示す。
【図１１７】図１１７は、相補的な固定デバイスから係合が解かれた係合デバイスを示す。
【図１１８】図１１８は、図１１７の断面Ｌ−Ｌを示す。
【図１１９】図１１９は、相補的な固定デバイスを有するガスケットボディを展開する方法を示す。
【図１２０】図１２０は、相補的な固定デバイスを有するガスケットボディを展開する方法を示す。
【図１２１】図１２１は、相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２２】図１２２は、相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２３】図１２３は、広げられた相補的な固定デバイスを示す。
【図１２４】図１２４は、図３３の相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２５】図１２５は、図６５の相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２６】図１２６は、図２１の相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２７】図１２７は、図２２の相補的な固定デバイスを使用する方法を示す。
【図１２８】図１２８は、複数のピースから成る心臓弁アセンブリとともにガスケットボディを使用する方法を示す。
【図１２９】図１２９は、複数のピースから成る心臓弁アセンブリとともにガスケットボディを使用する方法を示す。
【図１３０】図１３０は、複数のピースから成る心臓弁アセンブリとともにガスケットボディを使用する方法を示す。
【図１】
2007533348.tif 000003
【図２】
2007533348.tif 000004
【図３】
2007533348.tif 000005
【図４】
2007533348.tif 000006
【図５】
2007533348.tif 000007
【図６】
2007533348.tif 000008
【図７】
2007533348.tif 000009
【図８】
2007533348.tif 000010
【図９】
2007533348.tif 000011
【図１０】
2007533348.tif 000012
【図１１】
2007533348.tif 000013
【図１２】
2007533348.tif 000014
【図１３】
2007533348.tif 000015
【図１４】
2007533348.tif 000016
【図１５】
2007533348.tif 000017
【図１６】
2007533348.tif 000018
【図１７】
2007533348.tif 000019
【図１８】
2007533348.tif 000020
【図１９】
2007533348.tif 000021
【図２０】
2007533348.tif 000022
【図２１】
2007533348.tif 000023
【図２２】
2007533348.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2007533348.tif 000029
【図２８】
2007533348.tif 000030
【図２９】
2007533348.tif 000031
【図３０】
2007533348.tif 000032
【図３１】
2007533348.tif 000033
【図３２】
2007533348.tif 000034
【図３３】
2007533348.tif 000035
【図３４】
2007533348.tif 000036
【図３５】
2007533348.tif 000037
【図３６】
2007533348.tif 000038
【図３７】
2007533348.tif 000039
【図３８】
2007533348.tif 000040
【図３９】
2007533348.tif 000041
【図４０】
2007533348.tif 000042
【図４１】
2007533348.tif 000043
【図４２】
2007533348.tif 000044
【図４３】
2007533348.tif 000045
【図４４】
2007533348.tif 000046
【図４５】
2007533348.tif 000047
【図４６】
2007533348.tif 000048
【図４７】
2007533348.tif 000049
【図４８】
2007533348.tif 000050
【図４９】
2007533348.tif 000051
【図５０】
2007533348.tif 000052
【図５１】
2007533348.tif 000053
【図５２】
2007533348.tif 000054
【図５３】
2007533348.tif 000055
【図５４】
2007533348.tif 000056
【図５５】
2007533348.tif 000057
【図５６】
2007533348.tif 000058
【図５７】
2007533348.tif 000059
【図５８】
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【図５９】
2007533348.tif 000061
【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
2007533348.tif 000069
【図６８】
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【図６９】
2007533348.tif 000071
【図７０】
2007533348.tif 000072
【図７１】
2007533348.tif 000073
【図７２】
2007533348.tif 000074
【図７３】
2007533348.tif 000075
【図７４】
2007533348.tif 000076
【図７５】
2007533348.tif 000077
【図７６】
2007533348.tif 000078
【図７７】
2007533348.tif 000079
【図７８】
2007533348.tif 000080
【図７９】
2007533348.tif 000081
【図８０】
2007533348.tif 000082
【図８１】
2007533348.tif 000083
【図８２】
2007533348.tif 000084
【図８３】
2007533348.tif 000085
【図８４】
2007533348.tif 000086
【図８５】
2007533348.tif 000087
【図８６】
2007533348.tif 000088
【図８７】
2007533348.tif 000089
【図８８】
2007533348.tif 000090
【図８９】
2007533348.tif 000091
【図９０】
2007533348.tif 000092
【図９１】
2007533348.tif 000093
【図９２】
2007533348.tif 000094
【図９３】
2007533348.tif 000095
【図９４】
2007533348.tif 000096
【図９５】
2007533348.tif 000097
【図９６】
2007533348.tif 000098
【図９７】
2007533348.tif 000099
【図９８】
2007533348.tif 000100
【図９９】
2007533348.tif 000101
【図１００】
2007533348.tif 000102
【図１０１】
2007533348.tif 000103
【図１０２】
2007533348.tif 000104
【図１０３】
2007533348.tif 000105
【図１０４】
2007533348.tif 000106
【図１０５】
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【図１０６】
2007533348.tif 000108
【図１０７】
2007533348.tif 000109
【図１０８】
2007533348.tif 000110
【図１０９】
2007533348.tif 000111
【図１１０】
2007533348.tif 000112
【図１１１】
2007533348.tif 000113
【図１１２】
2007533348.tif 000114
【図１１３】
2007533348.tif 000115
【図１１４】
2007533348.tif 000116
【図１１５】
2007533348.tif 000117
【図１１６】
2007533348.tif 000118
【図１１７】
2007533348.tif 000119
【図１１８】
2007533348.tif 000120
【図１１９】
2007533348.tif 000121
【図１２０】
2007533348.tif 000122
【図１２１】
2007533348.tif 000123
【図１２２】
2007533348.tif 000124
【図１２３】
2007533348.tif 000125
【図１２４】
2007533348.tif 000126
【図１２５】
2007533348.tif 000127
【図１２６】
2007533348.tif 000128
【図１２７】
2007533348.tif 000129
【図１２８】
2007533348.tif 000130
【図１２９】
2007533348.tif 000131
【図１３０】
2007533348.tif 000132
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月17日(2007.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁デバイスを第１の塊に接続するデバイスであって、ガスケットボディを含み、ガスケットボディが、ガスケットボディに関して中央にある長手方向の軸の周囲にガスケット半径を規定する環状の壁を有し、
壁が第１および第２のエッジを規定し、
ガスケットボディが、第１のエッジから半径方向に外向きに延びるスカートを有する縫合リング、および相補的なアタッチメントデバイスをさらに含み、
相補的なアタッチメントデバイスが、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径を含み、
ガスケット半径、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径が、長手方向の軸から測定され、
外側アタッチメント半径がガスケット半径よりも大きい、
デバイス。
【請求項２】
ガスケットボディに取り付けられたフランジをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
フランジが縫合リングを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
フランジが、ポートを含み、ポートが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
フランジが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
フランジが布を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
相補的なアタッチメントエレメントがレセプタクルを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
レセプタクルが缶を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
缶が、ラチェットの歯を含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
缶と相互作用するように構成された、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
相補的なアタッチメントデバイスが、ガスケットボディと一体化されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
ガスケットボディに取り付けられた機械弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
ガスケットボディに取り付けられた生体弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
ガスケットボディに取り付けられた弁葉をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
相補的なアタッチメントデバイスと相互作用するようにされた、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
アタッチメントデバイスが縫合糸を含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
アタッチメントデバイスがスネア、鋲、スパイク、フック、バーブ、ステープルおよび無頭釘のうち少なくとも１つを含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
第１の塊に心臓弁デバイスを接続するデバイスであって、
布によって覆われた環状の壁を含むガスケットボディ、
ガスケットボディに取り付けられた弁葉、および
ガスケットボディに取り付けられた独立したレセプタクルであって、それを通過する１または複数の戻り止めを有する、細長いアタッチメントデバイスを収容するレセプタクル
を含み、
レセプタクルが、レセプタクルを経由するアタッチメント部材を、自己固定的にラチェットで駆動する、棚および傾斜を有する歯のエレメントを含む、
デバイス。
【請求項２１】
第１の塊に接続する心臓弁デバイスであって、
外周を規定する壁を含む環状のボディ、
壁の外周に沿って間隔をあけて設けられた複数のレセプタクル、
レセプタクルを経由して、受け入れられる、複数の細長いアタッチメントデバイス
を含み、
各レセプタクルは、棚および傾斜を規定するエレメントを含み、
各アタッチメントデバイスは、各レセプタクルを経由して自己固定的にラチェット駆動する戻り止めを含んでいる、
心臓弁デバイス。
【請求項２２】
環状ボディに取り付けられた弁葉をさらに含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
アタッチメントデバイスが縫合糸を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
アタッチメントデバイスがフィラメントを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２５】
各アタッチメントデバイスが、アタッチメントデバイスの長さに沿って、間隔をあけて設けられた複数の戻り止めを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
各戻り止めが、傾斜したタブを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２７】
環状ボディに取り付け可能な心臓弁デバイスををさらに含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２８】
心臓弁デバイスが、弁葉を保持する弁葉ガスケットを含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
心臓弁デバイスが生体弁を含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３０】
環状ボディが布で覆われている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３１】
環状ボディがガスケットボディを含み、ガスケットボディが、環状の壁、および環状の壁に取り付けられた縫合リングを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３２】
縫合リングが、壁のエッジから半径方向に外向きに延びているスカートを含む、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
スカートが、壁のボトムエッジから半径方向に外向きに延びている、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
縫合リングが、壁のボトムエッジから半径方向に外向きに延びているフレアを含む、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３５】
各レセプタクルが、複数の棚および傾斜を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図１５は、矩形の形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１６は、丸み帯びた形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１７は、鋭利なスパイク状の形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１８は、分岐したＶ形状またはＹ形状の構成を有し得るタブ４８を示す。図１９は、小孔（もしくはポア）または穴（もしくはホール）５４を有し得るタブ４８を示す。図２０は、微小係合デバイス、例えば、鋲、スパイク、フックおよび／またはバーブ（もしくは棘）５６を有し得るタブ４８を示す。前述のタブの形状構成およびエレメントは組み合わせて使用することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図３２は、閉じたままであるようにバイアスがかけられた、弾力性を有する缶６０を示す。缶６０は、弾性材料、例えば、ポリマー、ここで挙げた他の任意の材料、またはそれらの任意の組み合わせで形成してよい。缶６０は、缶６０の側部にて、溝穴８８を有してよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
第１の方向１３２は、第２の方向１３４と実質的に反対であってよい。中空のチャンネル６２は、第１の缶セグメント１２６の第１の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第１の窓１１８を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の缶セグメント１２８の第２の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の窓１２０を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第３の缶セグメント１３０の第１の方向の側を通過してよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
スケット層４２８と第２のガスケット層４３０の積層体で形成され得るガスケットボディ４０を示す。第１および第２のガスケット層４２８および４３０は、固定して又はスライド可能に、スライドロッド４３２に取り付けられ、固定して第１のガイドブロック４３４および第２のガイドブロック４３６に取り付けられる。第１および第２のガイドブロック４３４および４３６は、ボトムエッジ４６の隣にあってよい。固定デバイス２０は、長いスライドポート４３８を有してよい。固定デバイス２０は、スライドポート４３８にてスライドロッド４３２にスライド可能に取り付けてよい。固定デバイス２０の鋭利にされた先端４４０は、相補的な固定デバイス（例えば、第１のガイドブロック４３４と第２のガイドブロック４３６との間に形成されたレセプタクル）において、スライド可能に配置してよい。固定デバイス２０は、スライドロッド４３２上で制限的にスライド可能であるために、固定デバイス２０が、ガスケットボディ４０から、完全に逃げるまたは外れることが防止され得る。固定デバイス２０は、ガスケットボディ４０が展開する前に、ガスケットボディ４０に取り付けられてよく、また、第１の塊に対する固定デバイス２０の状態および／または配置に応じて、組織内で選択的に作動させられ、または展開させてよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
図４６〜図４８は、半径方向付けエレメント４４２を示している。図４６は、卵形、矩形または細長い形状であってよい半径方向付けエレメント４４２を示す。図４７は、薄くて、ガスケットボディ４０に向かって半径方向で曲がり得る、半径方向付けエレメント４４２を示す。図４８は、第１ガイドブロック４３４および／または第２ガイドブロック４３６に固定して取り付けてよい半径方向付けエレメント４４２を示す。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
図５８および図５９は、隆起したシートセグメント１７２を有してよく、隆起したシートセグメント１７２の上方および下方に切り欠き１７３を有する、シート１７０の一部を示す。使用中、シート１７０を、プロテーゼ２、例えばガスケットボディ４０または任意の利用可能なプロテーゼに取り付けて、埋め込み時間を減らすことができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
図６６は、静止した（または定位の）レセプタクル４４であり得る相補的な固定デバイスを有し得る、ガスケットボディ４０を示す。静止したレセプタクル４４４は、ガスケットボディ４０の外側にある。静止したレセプタクル４４４は、弾性的に伸縮する。静止したレセプタクル４４４は、エラストマーで形成されてよい。静止したレセプタクル４４４は、静止したレセプタクル４４４を通過する高摩擦チャンネル４４６を有してよい。高摩擦チャンネル４４６は、静止レセプタクルを通過する曲がりくねった通路により形成されてよい。高摩擦チャンネル４４６の直径は、縫合糸６の直径よりも大きくてよく、または小さくてよく、あるいはそれと等しくてよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
製造方法
図６９は、缶６０をシートまたはガスケットボディ４０に固定して取り付ける方法を示す。フレーム７６を、シートまたはガスケットボディ４０において、（矢印で示すように）穴５４内に挿入してよい。それから、フレーム７６は、クリンプ（または折り曲げ若しくは押し合わせ）、型打ち、溶融、ねじ止め、グロメット、スナップ嵌め、ボス（もしくは隆起）形成、接着剤、溶接、またはそれらの組み合わせにより、ボス（または隆起）形成、シートまたはガスケットボディ４０に取り付けてよい。フレーム７６は、フレーム７６の端部にて、１または複数のスナップ隆起１８８を有してよい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
第２のカートリッジ（図示せず）を、カートリッジ４６４の取り付けと同様にではあるが、上下を逆にして、動的ロッド４６０に取り付けることができる。第２のカートリッジの固定デバイス２０が送られて、図８４に示すように、カートリッジ４６４の固定デバイス２０と重なってよい。第２のカートリッジのドライブポートは、第２のカートリッジの駆動ピン５０４に回転可能に取り付けてよい。第２のカートリッジのピボットポート（図示せず）は、イジェクションピン４７４に回転可能に取り付けてよい。ピボットピン４６２は、第２のカートリッジに関して、イジェクションピンとして作用し得る。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
図９６は、展開ツール２６８が缶６０に係合する前の、展開ツール２６８および缶６０およびガスケットボディ４０の一部を示す。展開ツール２５８のチューブ端部２７４はリップ２７６を有してよい。チューブ端部２７４は、チューブ端部２７４の側部に沿ってカットされ又は形成された、係合ホール２７８を有してよい。係合ホール２７８は、スナップボス１８８の周囲でスライドする寸法にされ得る。チューブ端部２７４は、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい、解放ドライバー２８０（例えば、中空のカテーテル）を有し得る。解放ドライバー２８０の内部は、器具ポート２８２を有してよい。チューブ端部２７４は、矢印で示すように、缶６０に隣り合って移動させてよい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
第２のスネアおよび／または縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４へ、缶６０を介して供給してよい。それから、第２の縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４に沿って延び、解放ドライバー２８０内で器具ポート２８２を通過してよい。第２の縫合糸６ｂは、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい。第２の縫合糸６ｂを、矢印３０８で示すように、チューブ２７２の内側で引っ張ってよい。１または複数の縫合糸６を、単一の缶６０を通過させて、展開させてよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２４】
縫合糸６が展開され、ガスケットボディ４０に固定されると、縫合糸６をカットして、余分の縫合糸を取り除くことができる。縫合糸６は、ハサミでカットしてよく、（例えば、チューブ端部２７４と缶６０との間で）展開ツール２６４で剪断してよく、あるいはそれらの組み合わせにより切断してよい。図１１５〜図１１８は、展開ツール２６８から缶６０の係合を解く方法を示す。図１１５および図１１６は、矢印３１２で示すように、解放ドライバー２８０を缶６０に対して押し付けることを示す。チューブ端部２７４は、解放面２８６に沿って、スライドすることができ、矢印３００で示すように、外向きに曲がることができ、矢印３１４で示すように引き込むことができる。それから、チューブ端部２７４は、缶６０および解放ドライバー２８０に沿ってスライドさせることができる。図１１７および図１１８は、展開ツール２６８から解放された缶６０を示す。リップ２７６は、解放ドライバー２８０上にあってよい。それから、展開ツール２６８は、埋め込みサイトから取り除くことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
図１１９は、ガスケットボディ４０と係合する展開ツール２６８を示す。チューブ端部２７４は、缶６０に取り外し可能なように取り付けてよい。チューブ端部２７４は、ネック３１６を介して、缶６０に取り付けてよい。ネック３１６は、チューブ端部２７４の壁に穿孔された、またはチューブ端部２７４の壁が細くされた部分であってよい。ネック３１６は、缶６０に直接的に取り付けてよい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
図１２０は、ガスケットボディ４０から係合が解かれた後の図１１９の展開ツール２６８を示す。ガスケットボディ４０から展開ツール２６８の係合を解くために、ネック３１６を壊して、チューブ端部２７４を缶６０から引っ張り出してよい。ネック３１６は、ネック３１６を抵抗力に抗して引っ張ることにより壊してよい。例えば、ガスケットボディ４０は、展開ツール２６８上で引っ張る前に、移植サイトに、縫合糸６を用いて固定してよい。別の例において、電流をチューブ２７２に送って、ネック３１６を壊してよい。ネック３１６は、十分な電流が加えられたときに、発熱して壊れる導電性材料から成ってよい。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】
2007533348.tif 000133
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８７】
2007533348.tif 000134
【国際調査報告】
2007533348.tif 000135