(57)【要約】【課題】呼吸管理アセンブリ、特に独特のクランプアセンブリ、新しいクランプアセンブリを組み込んだあらゆる方式の呼吸管理アセンブリ、及び治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限する方法を提供する。【解決手段】治療装置クランプアセンブリ（１０）は、近位及び遠位の軸線方向に整列した部材（６０、１２）を含む。近位及び遠位部材（６０、１２）は、互いに対して可動である。治療装置（３４）の少なくとも一部分を受け取る時に通すためのチャンネル（２２）が、部材（６０、１２）を通して形成される。クランプ部材（８８）が、近位及び遠位部材（６０、１２）間に構成され、チャンネル（２２）の一部分を形成する。クランプ部材（８８）は、遠位又は近位部材（１２、６０）の一方を他方に対して移動させることにより、非締め付け構成と締め付け構成の間で作動される。その締め付け位置では、クランプ部材（８８）は、アセンブリ（１０）を通る治療装置（３４）の軸線方向移動を締め付けて制限するが、アセンブリは、治療装置（３４）上又は内で移動することができ、装置（３４）が患者から少なくとも部分的に引込められることを必ずしも制限せず、むしろアセンブリ（１０）がストッパ（２０）に接触する点を超えるような装置（３４）の挿入を制限するのみである。【選択図】図４
2007537785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸管理治療装置と共に用いるためのクランプアセンブリであって、
第１の部材と、
前記第１の部材に結合した第２の部材と、
を含み、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、互いに対して軸線方向に可動であり、該部材の少なくとも一方は、少なくとも部分的に回転可能であり、
前記第２及び第１の部材を通してチャンネルが形成され、該チャンネルは、治療装置の少なくとも一部分を受けるように構成され、
前記第２及び第１の部材の間にクランプ部材が形成され、該クランプ部材は、前記チャンネルの少なくとも一部分を形成しており、
前記クランプ部材は、前記治療装置が該クランプ部材及びチャンネルを通って摺動可能である非締め付け構成と、該クランプ部材が該チャンネルを通る該治療装置の軸線方向移動を締め付けて制限する締め付け構成とを有し、該部材の少なくとも一方は、回転させて該クランプ部材に係合させ、それを該非締め付け構成から該締め付け構成まで移動させることができ、該クランプ部材はまた、前記第１の部材の近くに位置決めされており、
前記クランプ部材は、前記第２及び第１の部材間の軸線方向移動によって作動され、
前記クランプ部材が前記締め付け構成にある時には、前記治療装置は、クランプアセンブリの第１の端部が停止部材に接触するまで遠位方向にのみ摺動可能である、
ことを特徴とするクランプアセンブリ。
【請求項２】
呼吸管理治療装置と共に用いるためのクランプアセンブリであって、
少なくとも一方の部材が他方のそれぞれの部材に対して可動である第１の遠位部材及び第２の近位部材と、
呼吸管理カテーテルチューブを摺動的に受けるために前記第１及び第２の部材を通して形成された軸線方向チャンネルと、
前記第１及び第２の部材に一列に並べて配置されたクランプ部材と、
を含み、
前記クランプ部材は、前記カテーテルチューブが前記チャンネルを通って摺動可能である非締め付け構成と、該クランプ部材が該チャンネルに対する該カテーテルチューブの軸線方向移動を締め付けて制限する締め付け位置とを有し、前記第１及び第２の部材の少なくとも一方は、移動して該クランプ部材を該非締め付け構成から該締め付け位置に変えることができ、該クランプ部材はまた、該第１の遠位部材の近くに位置決めされ、
前記クランプ部材は、前記第１及び第２の部材間の相対移動によって作動させられ、
前記クランプ部材はまた、阻止部材によって軸線方向かつ遠位方向に移動することが制限され、
前記クランプ部材が前記締め付け構成にある時には、前記治療装置は、該クランプ部材が前記阻止部材に接触するまで遠位方向にのみ摺動可能であり、それによって該締め付け構成において該治療装置を挿入することができる挿入の深さを制限する、
ことを特徴とするクランプアセンブリ。
【請求項３】
呼吸管理アセンブリであって、
患者の人工気道を通して挿入するために構成されたカテーテルチューブを有するカテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアセンブリを前記患者の人工気道に接続するためのクランプアセンブリと、
を含み、
前記クランプアセンブリは、
軸線方向に遠位部材と整列した近位部材、
を更に含み、
前記近位部材及び前記遠位部材は、互いに対して可動であり、
前記クランプアセンブリは、更に
前記患者の人工気道内に挿入するために前記カテーテルチューブを摺動可能に通すように前記近位及び遠位部材を通して形成されたチャンネルと、
前記近位及び遠位部材に一列に並べて配置されたクランプ部材と、
を含み、
前記クランプ部材は、前記カテーテルチューブが前記チャンネルを通って摺動可能である非締め付け構成と、該クランプ部材が該チャンネルに対する該カテーテルチューブの軸線方向移動を締め付けて制限する締め付け位置とを有し、前記近位及び遠位部材の少なくとも一方は、移動して該クランプ部材を該非締め付け構成から該締め付け位置に変えることができ、該クランプ部材は、該遠位部材の近くに位置決めされ、
前記クランプ部材は、前記近位及び遠位部材間の移動によって作動され、
前記クランプ部材はまた、阻止部材によって軸線方向かつ遠位方向に移動することが制限され、
前記クランプ部材が前記締め付け構成にある時には、前記治療装置は、該クランプ部材が前記阻止部材に接触するまで前記遠位方向にのみ摺動可能であり、それによって該締め付け構成において前記カテーテルチューブを遠位方向に前進させることができる範囲を制限する、
ことを特徴とする呼吸管理アセンブリ。
【請求項４】
治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限する方法であって、
少なくとも締め付け構成及び非締め付け構成を有するクランプアセンブリを準備する段階と、
少なくとも一部分が前記クランプアセンブリを通過するように構成された治療装置を準備する段階と、
前記クランプアセンブリを通して前記治療装置の少なくとも一部分を摺動させる段階と、
前記クランプアセンブリに対する前記治療装置の軸線方向移動が制限されるように該クランプアセンブリを操作する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項５】
治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限するためのシステムを臨床担当者に準備する方法であって、
少なくとも締め付け構成及び非締め付け構成を有するクランプアセンブリを準備する段階と、
少なくとも一部分が前記クランプアセンブリを通過するように構成された治療装置を準備する段階と、
前記治療装置の少なくとも一部分を前記クランプアセンブリに通して通過させる段階と、該クランプアセンブリに対する該治療装置の軸線方向移動が制限されるように該クランプアセンブリを操作する段階とに関する情報を臨床担当者に提供する段階と、
それによって前記臨床担当者が患者内への治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限することを可能にする段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
前記クランプアセンブリは、前記治療装置の鞘の部分の間に位置決めされていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記停止部材又は阻止部材は、前記治療装置の一部であるか又は前記患者の一部であることを特徴とする請求項１、請求項２、又は請求項１８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記第２の部材及び前記第１の部材は、ネジ式に係合していることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記第２の部材は、前記第１の部材とネジ式に係合し、かつそれに対して軸線方向に可動であり、
クランプアセンブリは、内径を有する圧縮性環状スリーブを含み、該内径は、該環状スリーブが該第２の部材の該第１の部材に向う相対的な軸線方向前進によって圧縮される時に低減し、それによって該環状スリーブにそれを通して配置された前記治療装置を締め付けさせる、
ことを特徴とする請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
それぞれ前記第２及び第１の部材に接触した相対する端部を有する圧縮性環状スリーブ、
を含み、
前記環状スリーブは、前記第２及び第１の部材の一方によって形成された固定直径の軸線方向に延びる凹部内に配置され、そのために該第２及び第１の部材間の相対軸線方向移動が、該凹部内の該環状スリーブの軸線方向圧縮を引き起こす、
ことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第２の部材は、前記第１の部材とネジ式に係合し、かつそれに対して軸線方向に前進可能であり、該第２の部材はまた、該軸線方向に延びる凹部を形成し、該第１の部材は、該凹部内に延びて前記環状スリーブの遠位端に接触する軸線方向に延びる突起を含むことを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記クランプ部材は、それぞれ前記第１及び第２の部材に接触した相対する軸線方向端部を有して前記軸線方向チャンネルの少なくとも一部分を形成する圧縮性環状スリーブ部材を含み、
前記第１及び第２の部材の相対軸線方向移動時に、前記環状スリーブは、軸線方向かつ半径方向内向きに圧縮され、それによって該スリーブを通して配置された前記カテーテルチューブを締め付け、第１及び第２の部材の反対の軸線方向移動時に、該環状スリーブは、該カテーテルチューブを解除する、
ことを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記近位及び遠位部材は、互いに対して軸線方向に可動であり、前記クランプ部材は、それぞれ該近位及び遠位部材に接触した相対する軸線方向端部を有して前記チャンネルの少なくとも一部分を形成する圧縮性環状スリーブ部材を含み、
前記近位及び遠位部材の相対軸線方向移動時に、前記環状スリーブは、軸線方向かつ半径方向内向きに圧縮され、それによって該スリーブを通して配置された前記カテーテルチューブを締め付ける、
ことを特徴とする請求項３に記載の呼吸管理アセンブリ。
【請求項１４】
前記近位及び遠位部材は、ネジ式に係合していることを特徴とする請求項３に記載の呼吸管理アセンブリ。
【請求項１５】
前記環状スリーブは、前記近位及び遠位部材の一方によって形成された固定直径の軸線方向に延びる凹部内に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の呼吸管理アセンブリ。
【請求項１６】
阻止部材を準備する段階を更に含み、
前記クランプアセンブリは、遠位端を有し、
前記阻止部材と前記クランプアセンブリの遠位端とが接触する時に、該阻止部材は、該阻止部材に対する該クランプアセンブリの更なる遠位方向移動を制限し、それによって該クランプアセンブリが締め付け構成にある時の前記治療装置の前記遠位前進を制限する、
ことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項１７】
所定の点に対応する深さを超える前記治療装置の遠位前進を制限するように該治療装置に沿った該所定の点で前記クランプアセンブリを操作する段階を更に含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項１８】
前記クランプアセンブリに対する前記治療装置の軸線方向移動を制限するために該クランプアセンブリを操作した後で、該治療装置は、遠位又は近位軸線方向に摺動可能であるが、該クランプアセンブリが前記阻止部材に接触するまでは該遠位方向のみであることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項１９】
前記治療装置の少なくとも一部分を前記クランプアセンブリ内に位置決めする段階と、
前記クランプアセンブリをそれが前記阻止部材に接触するように位置決めする段階と、
前記クランプアセンブリに対する前記治療装置の相対軸線方向移動が制限されるように該クランプアセンブリを操作する段階と、
それによって、前記治療装置の再挿入時に前記クランプアセンブリが前記阻止部材に接触する点に対応する深さを超える前進が制限されるように、該治療装置の少なくとも部分的な除去及び再挿入を可能にする段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記クランプアセンブリは、呼吸管理治療装置と共に用いるためのクランプアセンブリであり、該アセンブリは、
少なくとも一方の部材が他方のそれぞれの部材に対して可動である第１の遠位部材及び第２の近位部材と、
呼吸管理カテーテルチューブを摺動的に受け取る時に通すために前記第１及び第２の部材を通して形成された軸線方向チャンネルと、
前記第１及び第２の部材に一列に並べて配置されたクランプ部材と、
を含み、
前記クランプ部材は、前記カテーテルチューブが前記チャンネルを通って摺動可能である非締め付け構成と、該クランプ部材が該チャンネルに対する該カテーテルチューブの軸線方向移動を締め付けて制限する締め付け位置とを有し、前記第１及び第２の部材の少なくとも一方は、該クランプ部材を該非締め付け構成から該締め付け構成に変えるように移動可能であって、該クランプ部材を該非締め付け構成から該締め付け位置まで変えるように移動し、該クランプ部材はまた、該第１の遠位部材の近くに位置決めされ、
前記クランプ部材は、前記第１及び第２の部材間の相対移動によって作動され、
前記クランプ部材はまた、阻止部材によって軸線方向かつ遠位方向に移動することが制限され、
前記クランプ部材が前記締め付け構成にある時には、前記治療装置は、該クランプ部材が前記阻止部材に接触するまで遠位方向にのみ摺動可能であり、それによって該締め付け構成において該治療装置を挿入することができる挿入の深さを制限する、
ことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に呼吸管理アセンブリ、特に独特のクランプアセンブリに関する。本発明はまた、新しいクランプアセンブリを組み込んだあらゆる方式の呼吸管理アセンブリに関する。本発明はまた、治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
挿管患者を適切に長期呼吸管理するには、患者に複数の医学的処置を行うことが必要である。このような処置には、例えば、患者の肺の換気、肺からの分泌物の吸引、肺の酸素化、肺からの残留ＣＯ2の排除又は低減、呼吸器系の各部分の視覚的検査、痰及びガスのサンプリング、呼吸器系内のガスの流量、圧力、及び温度のようなパラメータの感知、及び／又は、薬物、ガス、及び／又は洗浄液の投与を含むことができる。
【０００３】
これらの処置の大多数では、カテーテルアセンブリのような治療装置が、患者の人工気道、例えば、気管切開チューブ又は気管内チューブに連結される。アダプタ、マニホルド、又は他の同様の部材のような連結部材を人工気道の近位端に取り付けることができ、このアダプタ又はマニホルドを通して治療装置が人工気道内に挿入される。マニホルドは、上述の処置のいずれかの組合せを行うためにあらゆる方式の治療装置を患者の呼吸器系に挿入する時に通すことができる様々なポートを含むことができる。
【０００４】
ある一定の処置中には、治療装置は、患者の呼吸器系に正確に位置決めされることが重要である。例えば、ガス注入カテーテルを用いて患者の肺を酸素化する場合には、肺の気管分岐部にカテーテルを正確に位置決めし、カテーテルをその位置に維持することが必要である。同様に、生検装置、サンプリング装置、又はモニタリング装置を患者の呼吸器系内に正確に配置し、処置の継続時間にわたって装置の位置を維持することが必要であろう。しかし、これらの処置の多くは、一日に複数回同じ患者に繰り返さなければならず、及び／又は装置を患者に複数回挿入することが必要である。挿入が起こる度に、一般的に装置を患者に過剰挿入することにより患者の呼吸器系を損傷する危険性が存在する。これは、病院の異なるシフトの看護師のような異なる臨床担当者により行われる場合に特にあてはまる。
【０００５】
現在の医療装置に対する問題の１つは、同じ患者内に複数回挿入して用いられるものが多いのに、その挿入時及び特にその２回目又はそれに続く挿入時に患者に対する危険性を最小にするか又は低減する方法がないことである。本発明は、患者の人工気道及び／又は呼吸器系内への又はそれを通る治療装置の遠位前進又は挿入深さを制限するための信頼性があって使用が比較的容易なクランプアセンブリを提供する。
【発明の開示】
【０００６】
本明細書で用いる場合、「人工気道」という語句は、患者の呼吸器系内に人工の換気路を形成する気管切開チューブ及び気管内チューブなどのような装置を含む。本発明は、いずれかの特定の種類の人工気道と用いることに限定されない。
本発明は、一般的に、換気システムと共に用いることに特に適する呼吸管理アセンブリに関する。特に、本発明は、独特のクランプアセンブリに関する。クランプアセンブリにより、臨床担当者は、人工気道を通して患者の呼吸器系内への治療装置の挿入の遠位前進又は深さを制限するための信頼できて有効なアセンブリが得られる。クランプアセンブリは、治療装置を保持し、装置が患者の人工気道及び／又は呼吸器系内に挿入される深さを制限する。しかし、このアセンブリにより、クランプの使用中に治療装置を少なくとも部分的に引込めることも可能になる。治療装置の完全な除去は、装置をクランプアセンブリから外すことによるか、又はクランプアセンブリが配置された装置を患者の人工気道から切り離すことにより達成することができる。
【０００７】
クランプアセンブリには、第１及び第２の軸線方向に整列した部材が含まれる。これらの部材は、呼吸器系でのその向きに応じて「近位」及び「遠位」部材と見なすことができる。第１及び第２の部材の少なくとも一方は、他方のそれぞれの部材に対して可動である。本発明の少なくとも１つの態様では、少なくとも１つの部材は、少なくとも部分的に回転可能である。第１及び第２の部材を通してチャンネルが形成され、これは、治療装置の少なくとも一部分を受け取るように構成される。
【０００８】
クランプ部材は、第１及び第２の軸線方向に整列した部材と一列に配置される。クランプ部材は、治療装置の少なくとも一部分が通過するチャンネルの少なくとも一区画又は部分を形成する。クランプ部材は、処理装置がチャンネルを通って摺動可能な非締め付け構成と、クランプ部材が治療装置を締め付けてチャンネルを通る治療装置の軸線方向移動を制限する締め付け構成とを有する。クランプ部材は、部材間の移動によってクランプ装置が作動するように、第１及び第２の部材の各々と作動可能に接続することができる。
【０００９】
第１及び第２の部材は、少なくとも一方の部材のネジ式の回転が部材間の相対的な軸線方向変位をもたらすようにネジ式に係合することができる。一実施形態では、クランプ部材は、それぞれ第１及び第２の部材に接触した相対する軸線方向端部を有する圧縮性環状スリーブ部材とすることができる。カテーテルチューブのような治療装置は、環状スリーブ部材を通過する。環状スリーブ部材は、第１及び第２の部材の相対軸線方向移動時に環状スリーブが軸線方向に圧縮されるような拘束的凹部に配置することができる。スリーブが固定直径の凹部に拘束されているために、その軸線方向圧縮からもたらされるスリーブの半径方向の拡張は、半径方向内向きであり、環状スリーブの内径の低減をもたらし、それによってスリーブを通して配置された治療装置をスリーブに締め付けさせる。クランプ部材が締め付け構成にある状態で、治療装置は、クランプアセンブリ上の又はそこからの延長部を含むクランプアセンブリの第１の端部が停止又は阻止部材に接触するまで、遠位方向にだけ摺動可能である。治療装置を外すためには、臨床担当者は、第１及び第２の部材を反対方向に移動させるだけでよい。例えば、第１及び第２の部材がネジ式に係合している場合には、臨床担当者は、可動部材を反対方向に回して治療装置を外すことになる。
臨床担当者がクランプアセンブリを操作するのを助けるために、可動又は回転可能部材上にグリップ部材を組み込むことが望ましい場合がある。グリップ部材は、例えば、複数のグリップ強化突起などを有するグリップリングとすることができる。グリップリングは、それぞれの近位又は遠位部材の最大外径を定めることができる。
【００１０】
クランプアセンブリの態様の１つでは、近位部材は可動部材であり、遠位部材は静止して保持される。これは、１つの機能する実施形態に過ぎないことを認めるべきである。遠位部材が回転可能又は可動であり、又は両部材が独立に回転可能又は可動であることも同じく実現可能である。
また、クランプ部材は、必ずしも近位及び遠位部材間の回転又は軸線方向移動によって作動されることが必要でないことも認めるべきである。例えば、純粋な回転又は捩り運動で作動するクランプ部材、並びに純粋な軸線方向移動で作動するクランプ部材を構成することは、当業者の水準の範囲内である。本明細書で説明する軸線方向圧縮性環状スリーブは、第１及び第２部材間のネジ式軸線方向変位の場合に特に良好に機能するクランプ部材の１つの態様に過ぎない。しかし、本発明は、圧縮性環状スリーブクランプ部材に限定されない。
【００１１】
本発明によるクランプアセンブリは、その用途又は使用においてどの特定の治療装置にも限定されないことを認めるべきである。締め付けスリーブ、及び第１及び第２の部材を通して形成された軸線方向チャンネルは、医学的処置及び適切な治療装置に応じて、あらゆる方式の導管、チューブ、又はスリーブなどを収容する大きさ及び構成にすることができる。本発明の説明においては、治療装置は、クランプアセンブリを通して摺動可能なカテーテルチューブを有するカテーテルアセンブリである。これは、本発明の単なる一態様であり、本発明を説明するために呈示されることを認めるべきである。
【００１２】
本発明はまた、本明細書に説明する新しいクランプアセンブリを組み込んだあらゆる方式の呼吸管理アセンブリにも関する。本発明による呼吸管理アセンブリは、クランプアセンブリを利用して、患者の人工気道及び／又は呼吸器系を通してカテーテルアセンブリのようなあらゆる方式の治療装置を導入する。望ましい医学的処置により、特定の種類の治療装置が決まる。例えば、患者の肺から分泌物を吸引することが望ましい処置では、呼吸管理アセンブリには、本発明のクランプアセンブリを組み込んだ吸込みカテーテルアセンブリを含むことができる。吸込みカテーテルアセンブリは、クランプアセンブリに形成された軸線方向チャンネルを通り、患者の人工気道を通って、患者の肺から分泌物を吸込むための気道の望ましい位置又は部位まで摺動可能なカテーテルチューブを含むことができる。カテーテルが臨床担当者により適切に配置された状態で、クランプアセンブリが阻止又は停止部材に接触する位置に対応する点又は深さを超えるチューブの遠位移動又は前進を制限するために、臨床担当者がクランプアセンブリの部材を回転又は移動させて、カテーテルチューブをクランプアセンブリに対してその軸線方向位置に確実に固定することは比較的簡単な手順である。
別の例では、クランプアセンブリは、製造時に治療装置とは独立であることが可能である。すなわち、クランプアセンブリは、治療装置又は治療装置アセンブリに組み込まれるのではなく、独立又は自立型構成要素とすることができる。
【００１３】
本発明はまた、治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限する方法にも関する。本方法は、一般的に、少なくとも締め付け構成と非締め付け構成とを有するクランプアセンブリを準備する段階と、少なくとも一部分がクランプアセンブリを通過するように構成された治療装置を準備する段階と、クランプアセンブリを通して治療装置の少なくとも一部分を摺動させる段階と、クランプアセンブリに対する治療装置の軸線方向移動が制限されるようにクランプアセンブリを操作する段階とを含む。
すなわち、本発明は、いかなる特定の種類の治療装置又は医学的処置にも限定されないが、患者の人工気道及び／又は呼吸器系内の望ましい位置を超える治療装置の遠位前進又は挿入深さを制限又は抑制することが望ましいあらゆる用途に有用であることを認めるべきである。
図面に示す特定の態様を参照して、本発明を以下でより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
ここで、本発明の実施例及び態様を以下で詳細に参照する。各実施例は、本発明を説明するために挙げたものであり、本発明を制限することを意味しない。例えば、１つの態様の一部として図示するか又は説明する特徴は、別の態様と共に用いて更に別の態様をもたらすことができる。本発明は、本明細書で特に説明しないそのような修正及び変形を含むものとする。
図面では、各態様は、遠位方向（一般的に患者に近い方か又は使用中に患者に近い方を意図する装置の端部の方向を意味する）が図の底部に配置され、近位方向（一般的に臨床担当者に近い方か又は使用中に臨床担当者に近い方を意図する装置の端部の方向を意味する）が図の上部に位置するように配置されている。しかし、一部の態様ではクランプアセンブリの向きを逆にすることも可能であることが認められるであろう。
【００１５】
本発明によるクランプアセンブリの態様は、図に全体的に１０で示している。アセンブリ１０は、カテーテルチューブのような治療装置を、人工気道を通して患者の呼吸器系に挿入するようになった呼吸管理アセンブリに用いるように特に構成されている。一部の場合では、図５及び図６にも示すマニホルド５０のような気道コネクタが患者の人工気道に接続される。
特に図１及び図２を参照すると、本発明によるクランプアセンブリ１０は、第１又は遠位部材１２と第２又は近位部材６０とを含む。図１及び図２に示す態様では、第１又は遠位部材１２は、端部部分２０と、遠位部材を治療装置又は人工気道等に取り付けるのを容易にするために用いることができる任意的な取付け機構１７とを含む。共に用いる治療装置又は治療装置アセンブリに応じて、取付け機構１７は、多くの形状とすることができ、例えば、取付け機構１７は、図１及び図２に示すようなものとすることができ、図３〜図６に提案するようなリング３８及び４０（図３〜６）と同様のスナップリング又は圧縮嵌めリング４３の形をとることができる。取付け機構１７は、選択した態様では、基部１６、シール１８、シール保持器（図３）、及び／又は連結部材２８を含むことができる。本発明のある一定の態様では、連結部材２８及び基部１６は、例えば、射出成形により一体成形として形成することができる。
【００１６】
図１及び図２に示す態様では、基部１６は、内部凹部２１を含む。端部部分２０の遠位部分は、基部１６の凹部２１に挿入することができる。穴１９を有するシール１８は、端部部分２０と基部１６の間の凹部２１内に配置することができる。シールは、以下でより詳細に説明するように、引き込まれる時に通過するカテーテルチューブ３４の表面から粘液及び他の分泌物を擦り落とす機能をする。第１の部材１２の遠位端にシールを含むことが必要か又は望ましいかは、部分的には、実行する処置の種類、並びに治療装置の他の構成要素及び治療装置アセンブリのこれらの他の構成要素に対するクランプアセンブリの位置に依存することになる。また、端部部分２０は、他の方法で基部１６に係合することができる。
【００１７】
端部部分２０はまた、特定的な実施形態では、図２に最も良好に示されているネジ切り内径部分２４を含むことができる。
図１及び図２に示すように、第１又は遠位部材１２はまた、取付け機構１７と穴１９と端部部分２０とを通して軸線方向に延びるチャンネル２２を含む。
近位部材６０は、図１及び図２に示すように、拘束凹部６６と、ネジ切り外径部分６４と、グリップ強化部材７０と、細長いシャフト６８と、治療装置コネクタ８２とを含む細長い基部部材６２を含む。拘束凹部６６は、基部部材６２の遠位端に形成される。ネジ切り外径部分６４は、遠位部材１２のネジ切り内径部分２４に係合するようになっている。
【００１８】
近位又は第２の部材６０を操作する際に臨床担当者を助けるために、近位部材６０の外面にグリップ強化部材７０を設けることが望ましい場合がある。例えば、図１では、グリップ強化部材７０は、複数の突起７４が周りに配置された半径方向に延びるグリップリング７２を含む。リング７２の最も外側の直径は、臨床担当者が治療装置を操作するのをグリップリングが妨げないように選択することができる。グリップリング７２は、クランプアセンブリ１０上に種々に位置決めすることができる。例えば、細長いシャフト６８は、ネジ切り遠位端６４とグリップリング７２の間に配置することができる。必要に応じて、患者の人工気道から離して臨床担当者に近づくようにグリップリング７２を移動させることにより、クランプアセンブリ１０を作動して調節するのに適切な空間が臨床担当者にもたらされる。
【００１９】
特定のクランプアセンブリ１０と共に用いることが意図される治療装置によっては、近位部材６０は、近位部材６０をあらゆる方式の治療装置に永久的又は取外し可能に接続するための治療装置コネクタ８２を含むこともできる。治療装置コネクタ８２の種類及び／又は大きさ及び形状は、それが存在する場合には、特定の治療装置又はその構成要素を収容することができるように、治療装置に対するクランプアセンブリ１０の部位と同様に種々とすることができる。例えば、上述のように、クランプアセンブリ１０は、カテーテルアセンブリ３０（図３〜図６）のような治療装置の一部として組み立てることができ、又は独立な構成要素とすることもできる。図に示す態様では、クランプアセンブリ１０は、カテーテルアセンブリ３０に、より詳細には、カテーテルアセンブリ３０の保護スリーブ又は鞘３６の各部分に又はその間に永久的に取り付けられる。クランプアセンブリ１０は、それぞれ対応する鞘３６の部分に接着されるか又は他の方法で固定（すなわち、締め付け、圧縮嵌め等）することができるために、治療装置コネクタ８２は、必然的なものではなくて任意的なものであることが認められるであろう。
【００２０】
第１及び第２の部材１２及び６０の形状及び構成は限定されないが、特定的な実施形態では、ある一定の構成要素の形状及び構成に制約を課すことができることを認めるべきである。
第１及び第２の部材１２及び６０は、そのそれぞれの軸線方向チャンネル２２及び７６が、整列した構成要素を通って連続して軸線方向に延びるチャンネルを形成するように、それぞれ軸線方向に整列している。このチャンネルは、カテーテルチューブのような治療装置を受け取るのに適切な大きさにされる。クランプアセンブリ１０の非締め付け構成では、カテーテルチューブ又は他の治療装置は、アセンブリ１０を通り、挿管した患者の気道内まで軸線方向に摺ることができる。
【００２１】
説明のために、カテーテルを例示的な治療装置として用いることにする。しかし、本発明は、カテーテルと共に用いることに限定されず、軸線方向に位置決めされ、次に患者の気道に対して治療装置の挿入又は遠位前進を更に制限することが望ましいあらゆる用途に用いることができることを認めるべきである。
遠位及び近位部材１２及び６０は、部材間で移動することができるように構成される。図示の態様では、この移動は、軸線方向であり、部材間のネジ式係合により達成することができる。遠位及び近位部材１２及び６０は、両方とも互いに対して回転移動することができ、このようなネジ式係合を容易にすることが望ましいが、部材の一方だけが他方に対して回転するように、いずれかの部材を固定することができることが認められるであろう。また、本明細書の他所に説明するように、遠位及び近位部材の間の相対的軸線方向移動の他の非回転的方法も考えられていることも認められるであろう。
【００２２】
特に図１及び図２を参照すると、クランプ部材は、第１又は遠位部材１２と第２又は近位部材６０の間に位置決めされる。クランプ部材は、それぞれ遠位及び近位部材１２及び６０の間の相対的な移動により作動される。例えば、図示の態様では、クランプ部材は、貫通するチャンネル９４が形成された圧縮性環状スリーブ８８を含む。チャンネル９４は、それぞれ遠位及び近位部材１２及び６０を通して形成され、従って、カテーテルチューブが通過する軸線方向チャンネルの少なくとも一部分を形成するチャンネル２２及び７６と軸線方向に整列している。環状スリーブ８８は、以下でより詳細に説明するように、カテーテルチューブがアセンブリ１０を通って自由に摺動可能である非締め付け構成と、環状スリーブ８８を圧縮又は変形し、カテーテルチューブ３４のアセンブリ１０を通る相対軸線方向移動を制限する締め付け位置とを有する。
【００２３】
圧縮性環状スリーブ８８は、その近位端９２が第２又は近位部材６０に接触し、その遠位端９が第１又は遠位部材１２に接触するように配置される。例えば、図１及び図２を参照すると、環状スリーブ８８は、第２又は近位部材６０の遠位端に形成された閉鎖型凹部６６内に配置される。この凹部は、スリーブ８８の外径よりも僅かに大きい固定直径を有する。図２を参照すると、第１又は遠位部材１２の軸線方向突起１４は、環状スリーブ８８の遠位端９０に当接する。第２又は近位部材６０が締まる方向に回転すると、第２又は近位部材６０は、静止した第１又は遠位部材１２に向けて引張られる。それによって、凹部６６内の環状スリーブ８８が軸線方向に圧縮されることになる。このように軸線方向に圧縮されると、環状スリーブが半径方向に拡張することになる。しかし、スリーブが固定直径凹部６６内に拘束又は制限されるために、半径方向拡張は、半径方向内向きであり、環状スリーブ８８の内径が圧縮されるか又は低減することになる。この内径の低減により、環状スリーブ８８が配置されて貫通するカテーテルチューブを確実に締め付けることになる。クランプアセンブリは、環状スリーブ８８が、カテーテルチューブ３４を締め付けて環状スリーブ８８及びクランプアセンブリ１０に対してチューブの軸線方向移動を制限するが、依然としてそれを通して流体を流すことができるように（例えば、吸込み等）設計される。
【００２４】
すなわち、アセンブリ１０の非締め付け構成では、臨床担当者は、アセンブリ１０を通して患者の気道内の望ましい軸線方向部位までカテーテルチューブ又は同様の装置を容易に摺動させることができる。図に示すクランプアセンブリ１０に対してカテーテルチューブをこの位置に固定するためには、臨床担当者は、第２又は近位部材６０を締め付ける方向に回転し、環状スリーブ８８がカテーテルチューブ３４を締め付けるようにするだけである。カテーテルチューブは、臨床担当者が第２又は近位部材６０を反対方向に回転するまでアセンブリ１０内に更に軸線方向に移動しないように制限される。この時点で（すなわち、臨床担当者が第２又は近位部材６０を回転させてクランプアセンブリ１０を非締め付け構成にした後に）、カテーテルチューブ３４は、クランプアセンブリ１０を通して自由に移動し、患者から引き抜くことができる。以下でより詳細に説明するように、カテーテルチューブ３４は、クランプアセンブリ１０が締め付け構成であってもあらゆる時点で患者から少なくとも部分的に引き抜くことができる。しかし、クランプアセンブリ１０が締め付け構成に配置された位置に対応する点又は深さを超える患者に対するチューブの遠位軸線方向移動は、アセンブリ１０が締め付け構成にある場合は可能ではないであろう。すなわち、停止部材又は阻止部材が存在し、阻止又は停止部材がクランプアセンブリ１０と接触すると、軸線方向の遠位方向のクランプアセンブリ１０の移動を制限する。クランプ部材が締め付け構成の時に阻止又は停止部材とクランプアセンブリ１０との間が接触する効果は、クランプアセンブリ１０が阻止部材に接触するまで治療装置が遠位方向にのみ摺動可能であり、それによって治療装置が締め付け構成において挿入することができる挿入深さを制限するということである。
【００２５】
本発明には、クランプアセンブリと阻止部材の間に直接的な物理的接触が存在する場合もあるが、２つの構成要素間に実際の物理的接触が起こらなくても、これらが本発明の範囲に含まれるものとするいくつかの場合があることが考えられている。例えば、クランプアセンブリと阻止部材の間の接触をいう場合、鞘等の一部分が阻止部材とクランプアセンブリの間に位置決めされて実際の物理的接触を防ぐが、このような鞘等がない場合にクランプアセンブリ及び阻止部材が互いに接触することになるような場合も含むように考えられている。これは、例えば、保護鞘の折り目等がアセンブリと阻止部材の間にきて、鞘がなければ接触が起こると考えられる場合である。代替的に、鞘が束になり、クランプアセンブリ及び阻止部材が互いに接触することができないようにクランプアセンブリの遠位移動を防止又は制限する場合である。いずれの場合でも、他の同様の状況の場合と同様に、本開示の目的では、クランプアセンブリ及び阻止部材が互いに接触すると見なすものとする。
【００２６】
クランプアセンブリ１０の遠位端には、クランプアセンブリの遠位端から遠位方向に延びて阻止部材に接触し、それによってクランプアセンブリの遠位移動を更に制限することが意図された延長部等（図示せず）を有することができることが認められるであろう。延長部は、存在する場合には、クランプアセンブリの遠位端に一体的に取り付けることも又は別々に装着することもでき、治療装置の鞘の内部又はその周りに適合するように設計することができる。態様の１つでは、延長部は、治療装置が延長部を通過することができるが、依然として鞘３６内に封入されるような寸法であるように考えられている。別の態様では、延長部は、このような鞘が存在する場合には、鞘３６の外側に位置決めすることができる。更に、延長部の形状を円筒形とし、治療装置を取り囲むことができることも意図されている。延長部の形状が円筒形であり、鞘の内側に位置決めされる場合には、延長部の内径は、治療装置の外径よりも僅かに大きいことが望ましい。延長部が鞘の外側に置かれる場合には、延長部は、鞘を進めるか又は引込める機能を損なわず、鞘の集群化にも干渉しない寸法にされることが望ましい。鞘が内側であっても外側であっても、延長部は、あらゆる他の適切な構成をとることができるように考えられている。すなわち、延長部は、治療装置を取り囲む必要はなく、むしろ、例えば、治療装置の１つ又はそれよりも多くの側面上に延びるか、又は治療装置の一部分のみを取り囲むことができると考えられる。
【００２７】
図３〜図６は、上述の新しいクランプアセンブリ１０を組み込んだ代表的な呼吸管理アセンブリ１００を示している。図３及び図４を参照すると、治療装置は、鞘３６内で摺動可能なカテーテルチューブ３４を有するカテーテルアセンブリ３０として示されている。図示のように、鞘３６は、２つの部分で示されており、一方は、カテーテル３０の近位端からクランプアセンブリ１０の近位端３５まで延び、鞘３６の他の部分は、クランプアセンブリ１０の遠位端３３からカテーテルアセンブリ３０の遠位端３７に向けて延びている。鞘３６の各部分の一端は、鞘３６とクランプアセンブリ１０の間で流体が漏れないようにクランプアセンブリ１０に固定することができる。この接続は、例えば、接着剤又は圧力嵌めのようなあらゆる適切な方式で行うことができる。例えば、クランプアセンブリ１０の近位端３５に固定される鞘３６の端部は、近位部材基部６２の円筒形部分８４（図１及び図２）の周りに配置することができ、鞘３６の近位部分の遠位端は、遠位リング３８を円筒形部分８４上に圧力嵌め又はスナップ嵌めしてクランプアセンブリ１０に固定することができる。近位リング４０は、アダプタ４４上に圧力嵌め又はスナップ嵌めしてアダプタ４４に対して鞘３６の近位端を固定することができる。カテーテルチューブ３４の近位端の周りにブッシング４２を配置することができる。次に、アダプタ４４を近位コネクタ４６に接続するか、又はそれと一体的に形成することができる。次に、行うことになる特定の医学的処置に応じて、コネクタ４６を空気又は酸素源、吸込み源、洗浄溶液源等に接続することができる。例えば、図３及び図４に示すカテーテルアセンブリ３０は、患者が人工呼吸器に繋がれている時に患者の肺から分泌物を除去するための分泌物吸引処置に特に適切である。コネクタ４６は、カテーテルチューブ３４を通して粘液、分泌物、及び他の流体を吸込むために真空供給原に接続可能である。使用時に、臨床担当者は、肺の気管分岐部の望ましい位置になるまでクランプアセンブリ１０を通してカテーテルチューブ３４の遠位端３９を進めることができ、次に、上述のようにクランプアセンブリ１０を作動してカテーテルチューブ３４の更なる遠位移動を不可能にすることにより、クランプアセンブリ１０に対して所定位置にカテーテルチューブを固定することができる。次に、カテーテルに吸込みを行い、粘液、分泌物、及び他の流体を患者の肺から除去することができる。
【００２８】
望ましい吸込み又は吸引が起こった状態で、カテーテルチューブ３４は、軸線方向かつ近位方向に移動することができる。クランプアセンブリ１０がカテーテルチューブ３４から外されていないために、クランプアセンブリ１０は、依然としてカテーテルチューブ３４を締め付けており、カテーテルチューブが近位方向に移動すると近位方向に移動することになる。カテーテルチューブの近位の軸線方向の移動は、クランプアセンブリ１０の遠位に存在する鞘３６を含む材料の量により幾分制限される場合がある。すなわち、カテーテルチューブ３４及びクランプアセンブリ１０は、概念的には、近位方向に移動可能な軸線方向距離には制限されないが、アセンブリ１０が近位方向に移動すると、クランプアセンブリ１０の遠位の鞘３６の材料は、真直ぐになり始め、場合によっては延伸することになるために、その移動は、アセンブリ１０の遠位に位置決めされた鞘３６を含む材料の長さに制限される場合がある。しかし、鞘３６がその最大長さに達した状態で（鞘の特性とは対照的に存在する鞘の量に基づき）、アセンブリは、近位の軸線方向にはそれ以上移動することができないであろう。従って、カテーテルチューブ３４を患者の人工気道から完全に引き抜くことができない場合もある。
【００２９】
部分的にのみ引き抜かれる状況では、完全には引き抜かれない治療装置のいずれも、患者が呼吸する機能を決して妨げないように配慮すべきである。完全に引き抜くことが必要である場合には、製造時にクランプアセンブリ１０を鞘の更に上方に位置決めして部分的引き抜きができるだけ起こらないようにした治療装置を用いることができる。すなわち、クランプアセンブリ１０が治療装置の鞘３６の近くに位置決めされるほど、部分的引き抜きが問題になる可能性は小さくなる。
【００３０】
今度は図５及び図６を参照すると、カテーテルチューブ３４を患者の気道内に再挿入又は再導入すると、クランプアセンブリ１０の遠位端３３（図３）は、十分な距離挿入されれば、カテーテルアセンブリ３０の阻止又は停止部材（この場合はリング４１）に接触することになることが分かる。アセンブリが締め付け構成にある間は、カテーテルチューブ３４がクランプアセンブリ１０に対して更に軸線方向に移動することが制限されるために、クランプアセンブリ１０の遠位端３３がカテーテルアセンブリ３０の阻止又は停止部材に接触すると、カテーテルチューブ３４は、更に遠位に移動しないように制限されることになる。患者の呼吸器系内で更に遠位に移動することが制限されることにより、クランプアセンブリ１０が最初にチューブ３４又はその周りに適切に位置決めされていれば、カテーテルチューブ３４が過剰挿入されることが制限されることになる。
【００３１】
クランプアセンブリ１０は、必要に応じて治療装置が患者の呼吸器系又は人工気道内に位置決めされた状態で、一般的に締め付け構成まで操作されることになるが、治療装置は、クランプアセンブリ１０内で既知又は望む位置まで進めることができ、治療装置を患者の人工気道等に挿入する前にクランプアセンブリ１０を締め付け構成まで操作することができることが認められるであろう。患者に挿入する前に治療装置を固定することは、過剰挿入が懸念されない場合又は予め設定された深さが過剰挿入により起こると考えられる深さよりも小さいことが既知である場合だけに一般的に推奨される。
【００３２】
また、阻止部材は、治療装置の一部であるか、そこに位置するか、又はそれに取り付けられるが、阻止部材はまた、それから独立していてもよいことも認められるであろう。ある一定の場合では、患者、及びより詳細にはその表面は、阻止部材であるか又は阻止部材として作用することができる。
クランプアセンブリ１０がカテーテルチューブ３４に固定されたままである限り、チューブを挿入する適正な深さを判断するか又は再判断ことを必要とせずに、カテーテルチューブ３４は、患者の呼吸器系及び／又は人工気道に繰返し挿入することができる。従って、本発明により、患者の呼吸器系に損傷を引き起こす危険性を増大させることなく処置時間を短くすることができるようになり、実際に、特に２回目又は続けてカテーテルを患者に用いる時に、カテーテルを過剰挿入することにより患者を傷つける回数がかなり低減する。
【００３３】
本発明はまた、治療装置の挿入の深さ又は遠位前進を制限するためのシステムを臨床担当者に準備する方法にも関する。本方法は、少なくとも締め付け構成及び非締め付け構成を有するクランプアセンブリを準備する段階と、少なくとも一部分がクランプアセンブリを通過するように構成された治療装置を準備する段階と、治療装置の少なくとも一部分をクランプアセンブリを通って摺動させる段階、及びクランプアセンブリに対する治療装置の軸線方向移動が制限されるようにクランプアセンブリを操作する段階に関する情報を臨床担当者に提供する段階と、それによって臨床担当者が患者の中に治療装置を挿入する深さ又は遠位前進を制限することを可能にする段階とを含むことができる。あらゆる適切な治療装置と同様にあらゆる適切なクランプアセンブリを用いることができるように考えられている。適切なクランプアセンブリは、例えば詳細に上述したものを含み、それには、第１の遠位部材及び第２の近位部材であって、第１及び第２の部材の少なくとも一方が他方のそれぞれの部材に対して可動であるものと、治療装置を摺動的に受け取る時に通過させるために第１及び第２の部材を通って形成された軸線方向チャンネルと、第１及び第２の部材と一列に並べて配置されたクランプ部材とを有し、クランプ部材が、カテーテルチューブがチャンネルを通して摺動可能である非締め付け構成と、クランプ部材がカテーテルチューブを締め付けてチャンネルに対するカテーテルチューブの軸線方向移動を制限する締め付け位置とを有し、第１及び第２の部材の少なくとも一方が、クランプ部材を非締め付け構成から締め付け構成まで変化させるために可動であって、クランプ部材を非締め付け構成から締め付け位置まで変化させるために移動し、クランプ部材が、第１の遠位部材の近くに位置決めされ、また、第１及び第２の部材間の相対移動によって作動され、また、阻止部材により軸線方向かつ遠位方向に移動しないように制限され、クランプ部材が締め付け構成にある時に、治療装置が、クランプ部材が阻止部材に接触するまで遠位方向にのみ摺動可能であり、それによって締め付け構成において治療装置を挿入することができる挿入深さを制限するものが含まれる。
【００３４】
また、システムを準備する方法に用いるためのキットは、少なくとも１つのクランプアセンブリと、少なくとも１つの治療装置と、クランプアセンブリ及び治療装置を収容するパッケージと、臨床担当者にクランプアセンブリを用いる方法を知らせるパッケージ上の表示とを含むことができるように考えられている。更に、臨床担当者にクランプアセンブリを用いる方法を示す表示は、パッケージ上ではなくパッケージ内に収容することができることが認められるであろう。更に、キットはまた、例えば、手袋、パッド、ワイプ、ドレープ、ヨード、縫合糸、クランプアセンブリ又は治療装置と共に用いるための様々なアダプタなどを含む様々な他の付属品を含むことができるように考えられている。
【００３５】
本発明には、現行の製品に優るいくつかの利点があり、より詳細には、本発明は、カテーテル又は治療装置の遠位端に固定する必要がないクランプ機構を提供する。本発明はまた、臨床担当者が容易にアクセス可能であり、鞘等に覆われておらず、それによってアクセス及び使用を容易にするクランプ機構を提供する。
図５及び図６の構成は、説明のためだけに呈示したものであり、本発明が患者の人工気道に接続するための特定の種類のシステム又は装置に限定されないことを認めるべきである。
【００３６】
構成要素又は進行中の医学的処置の視覚的な検査が可能なように、本発明の構成要素の一部又は全てを透明又は半透明材料で形成することが望ましいこともある。例えば、それは、臨床担当者が吸引処置で粘液及び分泌物の色及び濃度をモニタすることを可能にするであろう。
また、本明細書に説明した構成要素は、様々な材料から様々な製造工程で形成することができることも理解すべきである。本発明の一部の態様では、本発明の構成要素は、アクリル、可撓性ＰＶＣＳ、改質ポリプロピレン、又は同様の物質のような医療等級合成樹脂材料から射出成形することができる。
本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、本発明に様々な修正及び変形を行うことができることを当業者は認めるべきである。本発明は、特許請求の範囲及びその均等物の範囲に該当するようなこのような修正及び変形を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明によるクランプアセンブリの態様の分解組立図である。
【図２】クランプアセンブリの代替的な分解組立図である。
【図３】クランプアセンブリ及びカテーテルアセンブリの分解組立斜視図である。
【図４】図３に示すアセンブリの斜視図である。
【図５】本発明による呼吸管理アセンブリの斜視図である。
【図６】カテーテルアセンブリのチューブの遠位移動を制限することができるようにカテーテルアセンブリの周りに位置決めされたクランプアセンブリの斜視図である。
【符号の説明】
【００３８】
１０  クランプアセンブリ
３４  治療装置、カテーテルチューブ
３６  鞘
１００  呼吸管理アセンブリ
【図１】
2007537785.tif 000003
【図２】
2007537785.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2007537785.tif 000009
2007537785.tif 000010
2007537785.tif 000011
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