(57)【要約】  トロッカー・システム１０、２０のための着脱可能な上部シール２００、２０２、２０４といったシールが、硬質の遠位支持体２０、硬質の近位支持体４０、上部をそれら支持体の間にはさまれた可撓性シール６０、および可撓性シール６０と下部支持体２０の間に配置される可動リング９０、９２を含む。リング９０、９２の開口部は、下部支持体４０の開口部より小さい。支持体によって回転可能に支持される可撓性シールを含む他のシールも開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレ頭部（１１０、５１０）用のシール（２００、２０２、２０４）であって、
貫通して延びる通路を内部に画定している支持体（２０、４０）と、
前記支持体（２０、４０）によって支持された、前記通路を横切る可撓性シール（６０）と、
前記支持体（２０、４０）の下部と前記可撓性シール（６０）の間に配置されたリング（９０、９２、９４）であって、前記支持体（２０、４０）の前記下部の開口部より寸法が小さい開口部を画定するリング（９０、９２、９４）と
を有するシール（２００、２０２、２０４）。
【請求項２】
前記リング（９０、９２）が、前記可撓性シール（６０）と前記支持体（２０、４０）の前記下部の間で動くことができる請求項１に記載のシール。
【請求項３】
前記リング（９４）が、前記支持体（２０、４０）の前記下部の内側に延びるフランジ（２４）に固定して取り付けられている請求項１に記載のシール。
【請求項４】
前記リング（９４）は、前記支持体（２０、４０）の前記下部の内側に延びるフランジ（２４）から上向きおよび内向きに配置されるように、前記内側に延びるフランジ（２４）と共に一体形成されている請求項１に記載のシール。
【請求項５】
前記支持体（２０、４０）の上部（４０）が、前記リング（９０、９２、９４）の前記開口部の大きさに対応した上部開口部を有する請求項１に記載のシール。
【請求項６】
前記リング（９０）が湾曲した断面を有する請求項１に記載のシール。
【請求項７】
前記リング（９２、９４）が半円断面を有する請求項１に記載のシール。
【請求項８】
前記リング（９０、９２、９４）が硬質材料を含む請求項１に記載のシール。
【請求項９】
前記リング（９０、９２）が弾性材料を含む請求項１に記載のシール。
【請求項１０】
前記可撓性シール（６０）を保護するための、複数のスリットを有する防護物（８０）を有する請求項１に記載のシール。
【請求項１１】
前記可撓性シール（６０）が、前記支持体（２０、４０）によって回転可能に支持されている請求項１に記載のシール。
【請求項１２】
前記可撓性シール（６０）が、水平に延びた部分（７１）と、上方に延びた環状フランジ（７２）および下方に垂れた環状フランジ（７４）の少なくとも一方とを備えた上部を有している請求項１１に記載のシール。
【請求項１３】
前記シール（６０）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項１に記載のシール。
【請求項１４】
前記支持体（２０、４０）の少なくとも１つが、該支持体（２０、４０）から外側に延びるアーム（２６）を有している請求項１に記載のシール。
【請求項１５】
前記アーム（２６）が、上方に延びたノブを有している請求項１４に記載のシール。
【請求項１６】
カニューレ頭部（１１０、５１０）であって、
貫通して延びる通路を内部に有するハウジング（１３０）と、
前記通路を横切って配置された請求項１に記載のシール（２００、２０２、２０４）と
を有するカニューレ頭部（１１０、５１０）。
【請求項１７】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項１６に記載のカニューレ頭部。
【請求項１８】
貫通して延びる通路を内部に有するハウジング（１３０）を含むカニューレ頭部（１１０、５１０）と、
前記通路を横切って配置された請求項１に記載のシール（２００、２０２、２０４）と、
前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に前記シール（２００、２０２、２０４）を通して受け入れられるオブチュレータ（４００、７００）と、
前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に取り付け可能なカニューレ管（３００、６００）と
を有するトロッカー・システム（１０、１２）。
【請求項１９】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項１８に記載のトロッカー・システム。
【請求項２０】
カニューレ頭部（１１０、５１０）の通路を密閉する方法において、
前記通路を横切って密封可能に挿入することができる支持体（２０、４０）であって、実質的に前記通路と整列した中央開口部を有し、且つ遠位の下部開口部まで延びている支持体（２０、４０）を提供する段階と、
可撓性シール（６０）を、前記下部開口部より上で、前記支持体の中央開口部全体に密閉可能に取り付ける段階と、
前記下部開口部より寸法が大きいリング（９０、９２、９４）であって、前記支持体の下部開口部より寸法が小さい内部開口部を有するリング（９０、９２、９４）を、前記支持体（２０、４０）の中央開口部内の、前記支持体（２０、４０）の下部開口部と前記可撓性シール（６０）の間に配置する段階と
を含む方法。
【請求項２１】
前記リング（９０、９２）が、前記可撓性シール（６０）と前記支持体（２０、４０）の間に浮揚可能に配置されている請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記リング（９４）を、前記支持体の内側に延びるフランジ（２４）に固定して取り付ける段階をさらに含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記支持体（２０、４０）と前記リング（９４）を１つの部品として一体形成する段階をさらに含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記取り付ける段階が、前記可撓性シール（６０）を前記支持体（２０、４０）に回転可能に取り付ける段階を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記支持体（２０、４０）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に固定して挿入されている請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
貫通して延びる通路を内部に画定する支持体（２０、４０）と、
前記通路を横切って前記支持体（２０、４０）によって支持される可撓性シール（６０）であって、水平に延びた部分（７１）と、上方に延びた環状フランジ（７２）および下方に垂れた環状フランジ（７４）の少なくとも一方とを有する上部を含む可撓性シール（６０）と
を有するカニューレ頭部（１１０、５１０）用のシール（２００、２０２、２０４）において、
前記可撓性シール（６０）が、前記支持体（２０、４０）によって前記通路を横切って回転可能に支持されることを特徴とするシール（２００、２０２、２０４）。
【請求項２７】
前記支持体（２０、４０）が、前記可撓性シール（６０）の前記上部を受け入れるための切欠きを有し、前記上部が前記切欠き内に前記切欠きの面から間隔をあけて配置されている請求項２６に記載のシール。
【請求項２８】
前記可撓性シール（６０）が、潤滑剤コーティングを含む請求項２６に記載のシール。
【請求項２９】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記可撓性シール（６０）を保護するための、複数のスリットを有する防護物（８０）を含む請求項２６に記載のシール。
【請求項３０】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項２６に記載のシール。
【請求項３１】
前記支持体（２０、４０）の少なくとも１つが、該支持体から外側に延びるアーム（２６）を有する請求項２６に記載のシール。
【請求項３２】
前記アーム（２６）が、上方に延びるノブを有している請求項３１に記載のシール。
【請求項３３】
前記支持体（２０、４０）の下部と前記可撓性シール（６０）の間に配置されたリング（９０、９２、９４）をさらに有し、該リング（９０、９２、９４）が、前記支持体（２０、４０）の前記下部の開口部より寸法が小さい開口部を画定している請求項２６に記載のシール。
【請求項３４】
前記リング（９０、９２）が、前記可撓性シール（６０）と前記下部支持体（２０、４０）の間で移動することができる請求項３３に記載のシール。
【請求項３５】
カニューレ頭部（１１０、５１０）であって、
貫通して延びる通路を内部に有するハウジング（１３０）と、
前記通路を横切って配置された請求項２６に記載のシール（２００、２０２、２０４）と
を有するカニューレ頭部（１１０、５１０）。
【請求項３６】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項３５に記載のカニューレ頭部。
【請求項３７】
貫通して延びる通路を内部に有するハウジング（１３０）を含むカニューレ頭部（１１０、５１０）と、
前記通路を横切って配置された請求項２６に記載のシール（２００、２０２、２０４）と、
前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に前記シールを通して受け入れられるオブチュレータ（４００、７００）と、
前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に取り付け可能なカニューレ管（３００、６００）と
を有するトロッカー・システム（１０、１２）。
【請求項３８】
前記シール（２００、２０２、２０４）が、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して着脱可能である請求項３７に記載のトロッカー・システム。
【請求項３９】
カニューレ頭部（１１０、５１０）の通路を密閉する方法において、
前記カニューレ頭部（１１０、５１０）内に支持体（２０、４０）を提供する段階であって、該支持体（２０、４０）は、該支持体（２０、４０）を貫通して延びて軸線を画定している通路を有している段階と、
水平に延びた部分（７１）と、上方に延びた環状フランジ（７２）および下方に垂れた環状フランジ（７４）の少なくとも一方とを有する上部を含む可撓性シール（６０）を提供する段階と、
前記可撓性シール（６０）が前記軸線のまわりを回転することができるように、前記可撓性シール（６０）を前記支持体（２０、４０）に回転可能に取り付ける段階と
を含むカニューレ頭部（１１０、５１０）の通路を密閉する方法。
【請求項４０】
前記支持体（２０、４０）内に切欠きをさらに提供し、前記可撓性シール（６０）の上部が前記切欠きより小さい寸法である請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記可撓性シール（６０）を潤滑剤でコーティングする段階をさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記支持体と前記可撓性シールの間に、前記支持体内の下部開口部より寸法が小さい開口部を有するリング（９０、９２、９４）を配置する段階をさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記シール（２００、２０２、２０４）を、前記カニューレ頭部（１１０、５１０）に対して解放可能に取り付けることをさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記支持体（２０、４０）の中央開口部内の、前記支持体（２０、４０）の下部開口部と前記可撓性シール（６０）の間にリング（９０、９２、９４）を配置する段階をさらに含み、前記リング（９０、９２、９４）が、前記下部開口部より寸法が大きい内部開口部であって、前記支持体（２０、４０）の下部開口より寸法が小さい内部開口部を有している請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記可撓性シール（６０）を通して器具（４００、７００）を挿入する段階と、前記器具（４００、７００）を前記器具（４００、７００）の軸線を中心に回転させる段階と、前記シール（６０）を前記器具（４００、７００）と一緒に回転させる段階とをさらに含む請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に外科用器具に関し、より詳細には、組織を貫通して体腔へ至る開口部であって、それを通して外科用器具を挿入することができる開口部を提供するためのトロッカー・システム用のシールに関する。
【背景技術】
【０００２】
トロッカー・システムは、腹腔鏡手術や関節鏡視下手術など様々な外科的処置を行うために、体腔へのアクセスを得るのに用いられる外科用装置である。
【０００３】
トロッカー・システムは一般に、管状のデバイスまたはカニューレに嵌め込まれる先の尖った棒状のデバイスまたはオブチュレータを含む。カニューレのカニューレ頭部は、しばしば１つまたは複数のシールを有する。オブチュレータの尖った端部はカニューレ管の端部から突き出し、体腔の外側の組織を貫通するために用いられる。組織を貫通し、トロッカー・システムによって体腔にアクセスした後、次いでカニューレ管を腔内に保持しながらオブチュレータを引き出す。次いで、カニューレ管を介して外科用器具によって体腔にアクセスして、様々な外科的処置を行うことが可能になる。あるいは、カニューレを単に排液出口として用いることもできる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
外科医が患者の腔に開口部を設け、それを通して外科用器具を挿入することを可能にするトロッカー・システムのための改善されたシールが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの観点では、本発明は、カニューレ頭部のためのシールであって、カニューレ頭部を貫通して延びる通路を画定している支持体、この支持体によって通路を横切って支持される可撓性シール、および支持体下部と可撓性シールの間に配置されたリングを含むシールを提供する。リングは、支持体下部の開口部より寸法が小さい開口部を画定している。リングは、可撓性シールと支持体下部の間の適所において移動可能とすること、または固定することができる。
【０００６】
他の観点では、本発明は、カニューレ頭部の通路を密閉する方法であって、通路を横切って密閉可能に挿入することができる支持体を提供する段階を含む方法を提供する。支持体は、実質的に通路と整列した中央開口部を有し、遠位の下部開口部を終端とする。可撓性シールは、下部開口部より上に支持体の中央開口部を横切って密閉可能に取り付けられ、リングは、支持体の中央開口部内の、支持体の下部開口部と可撓性シールの間に配置される。リングは、下部開口部より寸法が大きい開口部であって、支持体の下部開口部より寸法が小さい内側の開口部を有している。
【０００７】
他の観点では、本発明は、カニューレ頭部のためのシールであって、カニューレ頭部を貫通して延びる通路を画定する支持体、および支持体によって通路を横切って支持される可撓性シールを含むシールを提供する。可撓性シールは、水平に延びた部分と、上方に延びた環状フランジおよび下方に垂れた環状フランジの少なくとも一方とを有する上部を含む。可撓性シールは、支持体によって回転可能に支持される。
【０００８】
他の観点では、本発明は、カニューレ頭部を密封する方法であって、カニューレ頭部を貫通して延びて軸線を画定する通路を有する支持体をカニューレ頭部内に提供する段階、水平に延びた部分と、上方に延びた環状フランジおよび下方に垂れた環状フランジの少なくとも一方とを有する上部を含む可撓性シールを提供する段階、ならびに可撓性シールが軸線のまわりを回転することができるように、可撓性シールを支持体に回転可能に取り付ける段階を含む方法を提供する。
【０００９】
他の観点では、本発明は、上述のシールを含むカニューレ頭部およびトロッカー・システムを提供する。
【００１０】
本発明とみなされる主題は、特に本明細書の結論部分において指摘し且つ権利を請求する。しかしながら本発明は、以下の様々な実施例についての詳細な記述および添付図面を参照することによって最もよく理解し得るかもしれない。
【実施例】
【００１１】
図１および図２は、以下により詳細に説明する本発明によるシールを組み込むことができる拡張用トロッカー・システム１０、および安全シールド付きの切断用トロッカー・システム１２の透視図をそれぞれ示している。図１および図３を参照すると、拡張用トロッカー・システム１０は、一般にカニューレ頭部１１０およびカニューレ管３００を有するカニューレ１００を含み、遠位端部に丸みのある先端を有することができる尖った端部４５２を有する細長い軸４５０（図３）に取り付けられたオブチュレータキャップ４１０を備えた拡張用オブチュレータ４００が、カニューレ管３００の中に摺動可能に受け入れられる。図２および図４を参照すると、トロッカー・システム１２は、一般にカニューレ頭部５１０およびカニューレ管６００を有するカニューレ５００を含み、キャップ８００およびばね荷重式シールド７１０を有する安全シールド付きの切断用オブチュレータ７００であって、組織または筋肉を貫通した後に切断用ブレードの露出を防ぐための自動ばね荷重式ロック機構（図示せず）を有する安全シールド付きの切断用オブチュレータ７００が、カニューレ管６００の中に摺動可能に受け入れられる。切断用トロッカー・システムは、体腔へのアクセスが得られたとき、組織を切断または切裂く。拡張用トロッカー・システムは、体腔へのアクセスが得られたとき、例えば複数の横方向の筋肉層および腹腔内の血管の切り離しおよび引き伸ばしを可能にする。
【００１２】
先に言及したトロッカー・システムは、その主題すべてを参照によって本明細書に援用する、２００２年１０月４日に出願された「トロッカー・システム」というタイトルの米国特許出願第１０／２６４５３０号に記載された様々な特徴の１つまたは複数を含むことができる。
【００１３】
図５を参照すると、カニューレは、カニューレ・ハウジング１３０、滑らない弾性材料１４０、着脱可能なコック弁１７０、下部シール１８０および着脱可能な上部シール２００を含むことができる。
【００１４】
図６〜８に最もよく示されるように、下部シール１８０は、外側の支持体１８２、フラッパ弁１９０および保持キャップ１９８を有している。下部シール１８０は、カニューレ・ハウジング１３０（図６）内の（図５に最もよく示される）コック弁１７０の後ろで、通路１３６（図６）全体にわたって密閉可能に取り付けられる。例えば、横フランジ１８４の外側エッジ１８５を、接着剤（または完全なシールを形成するのに適した他の手段）を用いて、ハウジング１３０（図６）内にチャンバ１３８（図６）を画定するようにカニューレ・ハウジング１３０（図６）の中に形成された支持体または棚部１３１（図６）に沿って取り付けることができる。
【００１５】
フラッパ弁１９０は、周縁に沿った部分で内部に溝１９６（図７）を有する可撓性のある環管１９４に取り付けられた、（図６の開放位置に示した）可撓性のあるディスク状部分１９２を含んでいる。可撓性のあるディスク状部分１９２の中央に、（図６に最もよく示される）１対の硬質ディスク１９３および１９５を取り付けることができる。硬質ディスクは、オブチュレータまたは他の器具をカニューレに挿入するとき、およびそこから取り出すとき、可撓性のあるディスク状部分に対して支持を加え、それを保護することができる。外側の支持体１８２は一体構造とすること、すなわち１つの部品として一体形成することができる。外側の支持体１８２は、フラッパ弁１９０の可撓性のある環管１９４を受け入れる（図８に最もよく示される）周縁に延びたフランジ１８７を含むこともできる。カニューレに器具が挿入されていないとき、フラッパ弁１９０は正常に閉鎖、すなわち、閉められるように力を受ける。さらに、カニューレ・ハウジングを流体で加圧した場合、加圧流体はフラッパ弁に対して圧力を加えて、フラッパ弁をシールされる位置によりしっかりと保持し、カニューレ・ハウジング内および体腔内の圧力を維持する。保持キャップ１９８はさらに、外側の支持体１８２上でフラッパ弁を固定および維持する。特に、保持キャップ１９８は、カニューレにオブチュレータが挿入されたとき、環管１９４（図６）またはフラッパ弁１９０（図６）を外側の支持体１８２（図６）上に保持するのを助ける。保持キャップは、フラッパ弁が可撓性のある環管１９４に付着しているところに隣接したその下部に、１つまたは複数のノッチまたは切欠き（図示せず）を含むことができる。この１つまたは複数のノッチは、フラッパ弁のヒンジの可撓性を高めるとともに、フラッパ弁のヒンジを鉤状の器具によって捕捉して器具をカニューレから引き出すと、フラッパ弁のヒンジを正確に着座させる。
【００１６】
図９を参照すると、着脱可能な上部シール２００は、硬質の遠位支持体２０、硬質の近位支持体４０、上部が支持体の間にはさまれた回転可能な可撓性シール６０、可撓性シールと下部支持体の間に配置された可動リング９０、ならびに一般に順応性はないが、屈曲可能な保護ガイド８０を含むことができる。前述のように、上部シール組立体２００は解放可能であり、且つ図５に示すようにトロッカーのカニューレ頭部に密閉可能に取り付けることができる。
【００１７】
再び図９を参照すると、遠位支持体２０は、遠位開口部を画定する内側に延びたフランジ２３を有する内側のリング状部分２２、外側のリング状部分２４、および外側に延びたアーム２６を含んでいる。外側に延びたアーム２６により、例えば以下にさらに詳細に記述する差込み式コネクタによって、外科医が上部シール組立体２００をカニューレ頭部に対して簡単に固定および解放することが可能になる。この固定および解放用の構成により、手術中に手術部位から組織サンプルまたは他のかなり大きいものを取り出す必要が生じた場合に、外科医が上部シール２００を取り外すことが可能になる。そうでなければ、上部シール２００は様々な直径を有する器具を受け入れることができるため、一般に外科的処置の間、適所に留まっている。
【００１８】
硬質の近位支持体４０は、近位開口部を画定する内側に延びたフランジ４２を含んでいる。遠位支持体２０および近位支持体４０は、上部シール組立体２００に挿入された器具の横方向の動きを案内および制限する。近位支持体４０はまた、上部シールによって器具の先端を方向付けるために、凹形状を有している。遠位支持体および近位支持体は、硬質プラスチック材料から製造することができる。
【００１９】
回転可能な可撓性シール６０は、中央に配置された遠位の穴または開口部６２を含み、それによって、カニューレ頭部からの流体の放出を抑制すると同時に、例えばオブチュレータの軸などの器具をカニューレ頭部へ簡単に挿入することおよび取り出すことが可能になる。回転可能な可撓性シール６０の遠位端部は、比較的小さい器具に対しては追従して密閉を助ける一方で比較的大きい器具に対しては平らになって追従する、内側に延びたフランジ６４を含むこともできる。回転可能な可撓性シール６０の最遠位部は、複数の内側に延びた丸い突出部を画定するように上部シールの内側下部のまわりに延びる、突出した正弦曲線部分８１を含むこともできる。この構成によって、比較的大きい器具のまわりでも開口部が容易に広がり、追従することが可能になる。
【００２０】
回転可能な可撓性シール６０はさらに、水平に延びた部分７１、上方に延びた環状フランジ７２、および下方に垂れた環状フランジ７４を有する上部シール部分７０を含んでいる。フランジ７２および７４、ならびに水平に延びた部分７１の一部は、近位支持体４０の各部分と遠位支持体２０内の環状溝との間に嵌め込まれている。近位支持体４０の外側の下方に垂れたフランジ４５を遠位支持体２０内の環状溝に受け入れ、例えば接着剤または超音波溶接によって、そこに固定して取り付けることができる。
【００２１】
回転可能な可撓性シールの上部シール部分７０は、硬質の支持体内に形成された対応する切欠きよりわずかに小さい寸法になっている。したがって、このことにより、器具を挿入し、シールの中心軸線Ｃのまわりで湾曲した両矢印Ｃ１の方向にねじると、シールが回転するようになる。さらに、加圧されたカニューレによって、下方に垂れた環状フランジ７４の外面が硬質の支持体２０内に形成された切欠きの内面に押し付けられて、カニューレ頭部に加圧されたガスを密閉し、漏れを防ぐ気密性のあるシールを形成する。
【００２２】
上部シール部分７０と開口部６２の間には、一般に下方に垂れた垂直な錘台の円錐形の壁部分７６、および凸形の壁部分７７が配置されている。回転可能な可撓性シール６０は、例えばシリコーン・ゴム、ポリウレタン・エラストマー、ネオプレンまたは熱可塑性エラストマーなど、弾性材料もしくはエラストマー材料から製造することができる。上部シール７０の外面（例えば上部フランジ部分）、または上部シール７０の面全体に潤滑剤を塗布することもできる。潤滑剤は、パリレンなどの被覆剤とすることができる。
【００２３】
例えば接着剤を用いて、凸形シール部分７７の内面に沿って、保護ガイドまたはライナ８０が取り付けられる。保護ガイドの下部は、オリフィス６２の手前の丸い突出部付近に、回転可能な可撓性シール６０の開口部６２から間隔をおいて、または開口部６２から離して配置され、したがって、シール６０の一部は露出したままになり、器具と共にシールを形成する。保護ガイドはさらに４つのスリット８２を含んでおり、図９にはその１つのみを示してある。図１０に最もよく示されるように、保護ガイド８０は、プラスチックの薄層またはシートなど滑りやすく屈曲可能な材料などによって、初めは円弧形の平坦なシートから製造することができる。スリット８２は、内側部分８４から外側部分８５の外側エッジに隣接する点まで延びるように形成されている。したがって、保護ガイド８０を凸形部分７７（図９）の内面に取り付けると、エッジ８６が互いに隣接して配置されるようになる。器具を挿入すると各スリットの幅が広がるため、ガイド内のスリットによってガイド内の開口部が半径方向外側に延びることが可能になる。
【００２４】
図１１に最もよく示されるように、回転可能な可撓性シール６０とフランジ２３の間に可動ワッシャ９０を配置することができる。ワッシャ９０の目的は、直径の大きい器具が挿入されたとき、可撓性シール６０の遠位の動きを抑制し、回転可能な可撓性シール６０が、遠位で下部のフラッパ弁のオリフィスに押し込まれるまで伸ばされないようにすることである。可動ワッシャ９０は、一般に近位支持体４０のフランジ４２の形および寸法を模写するように作製することができる。例えば、ワッシャは湾曲した断面を有することができる。したがって、ワッシャ９０の中央開口部は、本質的にフランジ４２の中央開口部のものに適合している。ワッシャ９０は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ナイロンなど硬質プラスチック材料から製造することができる。
【００２５】
図１２は、本発明による着脱可能な上部シール２０２の他の実施例を示している。この実施例では、回転可能な可撓性シール６０とフランジ２３の間に、（例えば半円断面を有する）Ｏリングの半分として構成されたリング９２を配置することができる。リング９２は、シリコーン・ゴムなどの弾性材料や他の適切な材料から形成することが可能であり、接着剤を用いてフランジ２３に固定して取り付けることができる。
【００２６】
図１３は、本発明による着脱可能な上部シール２０４の他の実施例を示している。この実施例では、硬質の遠位支持体２０のフランジ２４は、可撓性シール６０に向かって上方および内側に延びた突出部分９４を含むように構成されている。したがって、突出部分９４は、遠位支持体を備えた１つのユニット、すなわち一体構造のものとして、または１つの部品として一体形成することができる。
【００２７】
例えば、フランジ４２によって画定される近位開口部を直径約１２．７ｍｍ（１／２インチ）とすることができ、シール内のオリフィスを直径約３．２ｍｍ（１／８インチ）とすることができる。遠位支持体２０のフランジ２３は、直径約１５．９ｍｍ（５／８インチ）の遠位開口部を画定することができる。ワッシャの開口部は、直径約１２．７ｍｍ（１／２インチ）とすることができる。
【００２８】
図１４に示すように、解放位置にある着脱可能なシールは点線で示される。図１５に示すように、着脱可能なシールは、着脱可能なシールを時計回りに回転させることによってカニューレ頭部に解放可能に取り付けられる。
【００２９】
外側に延び、カニューレ頭部の下部シールにあるＪ型の溝１８１（図１４）と係合する２つの可撓性のあるピンまたはタブ２７（図１１）を有する着脱可能なシールの場合、カニューレ頭部および着脱可能なシールは、例えば差込み式コネクタによって脱着可能にすることができる。上部シールをカニューレ頭部に解放可能に取り付けるために、他の手段を使用することも可能であることが理解されよう。
【００３０】
さらに、着脱可能な上部シールの固定位置および解放位置を示すために、下部シール上に符号１８５および１８７が示してある。着脱可能な上部シールを提供することにより、例えばカニューレ管およびカニューレ頭部を通して組織を取り出すために、外科医は着脱可能な上部シールを取り外して、より大きい開口部を設けることが可能になる。上部シールの開口部は、開口部または穴がオブチュレータの軸または使用する外科用器具よりわずかに小さくなるような寸法とすることができる。開口部の弾力のある直径と軸の間のこの締まり嵌めによって、オブチュレータまたは他の器具の挿入および取り出しの間、腔から周囲環境への流体の通過が最小限に抑えられる。例えばオブチュレータをカニューレおよび開口部から取り出すと、フラッパ弁が周囲環境に対するシールを形成する。
【００３１】
この記述から、カニューレ頭部は固定して取り付けられた上部シールを有することが可能であることが理解されよう。さらに、着脱可能な上部シールは、固定リング、すなわち固定して取り付けられていたリングを含むことができるが、可撓性シールは支持体内で回転動作が可能である。さらに、解放可能な上部シールは、回転しない可撓性シール、および可動リングまたは固定して取り付けられたリングを含むことができる。リングが他の適切な断面形状を有することが可能であることも理解されよう。
【００３２】
近位支持体の開口部の直径、可撓性シールの厚さおよび可撓性シールの開口部の直径は、カニューレ頭部の寸法、オブチュレータまたは使用する他の器具の寸法、および密閉に必要な可撓性シール全体での圧力差に応じて様々でよいことが当業者には理解されよう。例えば、可撓性シールの厚さを約１ｍｍ〜約３ｍｍとすることができ、保護ガイドの厚さを約０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）〜約０．７６ｍｍ（０．０３０インチ）とすることができる。
【００３３】
図１６および図１７を参照すると、着脱可能な上部シールは、組立時、初めに器具が軸線から外れて挿入されると、まずシール６０の任意の横方向の動きをある程度制限するように設計されている。その代わりに、器具は中心軸線Ｃに向かって案内または偏向される。特に、皿状の近位支持体４０、回転可能な可撓性シール６０の漏斗状または円錐形の形状、一般に可撓性シールの近位支持体４０に形成された近位開口部の下に露出した部分全体に延びる保護ガイド８０の円錐形状および滑り性、ワッシャ、ならびに下部フランジの組み合わせがすべて、器具の遠位点を可撓性シールの中央開口部に向かって案内または偏向することにつながる。
【００３４】
図１６に示すように、オブチュレータの軸などの器具は、理想的には着脱可能な上部シールの中心軸線Ｃに沿って挿入される。オブチュレータまたは器具の先端が挿入されると、シール６０の開口部は水平な矢印の方向に延び、その軸のまわりにシールを形成する。通常の状況下では、軸から外れて挿入された器具は、保護ガイド８０によって中心軸線Ｃの方へ簡単に偏向される。
【００３５】
図１７に最もよく示されるように、オブチュレータの軸が着脱可能な上部シールに完全に挿入された後、軸線から外れた状態を保つように比較的大きい力が加えられ、維持された場合、可撓性シール６０と保護ガイド８０の組み合わせが変形および傾斜して、その下部が軸のまわりでシールを維持するようになる。
【００３６】
特に、軸に最も近い可撓性シール６０の上部が変形を受けて近位支持体４０に対して上方に押し付けられ、軸から最も離れている可撓性シール６０の上部が下方へ押される。さらに、可撓性シール６０と保護ガイド８０の組み合わせが変形を受けて、中心軸線Ｃに対して傾斜して配置され、可撓性シール６０の最下部は、軸１００のまわりで角度Ｓだけ傾斜して配置される。その結果として軸のまわりに可撓性シール６０の開口部を形成する最下部はもはや円形ではなく、楕円形になる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明による拡張用トロッカー・システムの斜視図である。
【図２】本発明による切断用トロッカー・システムの斜視図である。
【図３】カニューレから取り出されたオブチュレータを示す、図１の拡張用トロッカー・システムの側面図（一部は断面図）である。
【図４】カニューレから取り出されたオブチュレータを示す、図２の切断用トロッカー・システムの側面図（一部は断面図）である。
【図５】図１および図２のカニューレ、ならびに本発明による着脱可能な上部シールの拡大分解断面図である。
【図６】フラッパ弁を備えた下部シールを示す、図１および図２のカニューレ頭部の拡大分解断面図である。
【図７】図６の下部シールの分解斜視図である。
【図８】図６の下部シールの分解断面図である。
【図９】図５の着脱可能な上部シールの拡大斜視図（一部は破断図）である。
【図１０】図９に示した着脱可能な上部シールの保護被覆ガイドの上面図である。
【図１１】図９の着脱可能な上部シールの断面図である。
【図１２】本発明による着脱可能な上部シールの他の実施例の断面図である。
【図１３】本発明による着脱可能な上部シールの他の実施例の断面図である。
【図１４】解放位置にある着脱可能な上部シールを点線で示したカニューレ頭部の上面図である。
【図１５】固定位置にある着脱可能な上部シールを示したカニューレ頭部の上面図である。
【図１６】貫通して延びるオブチュレータを備えた着脱可能な上部シールの断面図である。
【図１７】貫通して延びるオブチュレータが中心を外れた状態にある、着脱可能な上部シールの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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