(57)【要約】【課題】医療用ガイドワイヤを改善する。【解決手段】第１ガイドワイヤ構造体は医療用ガイドワイヤを含み、この医療用ガイドワイヤが医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、かつ、第１および第２セグメントを有し、第１セグメントの曲げ慣性モーメントは、第２セグメントの曲げ慣性モーメントより小さい。第２ガイドワイヤ構造体は医療用ガイドワイヤを含み、この医療用ガイドワイヤは、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有する医療用器械の遠位端を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤは外面を有し、この外面は、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を含む。面隆起特徴部の一具体例は、雄ねじ部である。離間して配置された面隆起特徴部は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されている。【選択図】図１
2007537009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤが、作業部を含んでおり、前記作業部はループ・トラックとして医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、
前記作業部は、最大ループ・トラック長を有し、第１セグメントおよび第２セグメントを含んでおり、前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項２】
請求項１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントが実質的に同じ材料組成を有し、
前記第１セグメントが実質的に一定の第１直径を有し、
前記第２セグメントが実質的に一定の第２直径を有し、
前記第１直径が前記第２直径よりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項３】
請求項２記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、前記第２セグメントから前記第１セグメントまで延びている第３セグメントを含んでおり、
前記第３セグメントが、所定の長さを有し、かつ、変化する第３直径を有し、
前記第３直径は、前記第２セグメント近傍で前記第２直径に実質的に等しく、前記第１セグメント近傍で前記第１直径に実質的に等しい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項４】
請求項１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が平滑なスリーブを含み、前記スリーブが前記第１セグメントを囲んでいる、ガイドワイヤ構造体。
【請求項５】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤが、作業部を含んでおり、前記作業部がループ・トラックとして、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、前記医療用器械が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有し、
前記作業部が外面を含み、前記外面が繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、前記面隆起特徴部が前記機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されている、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項６】
請求項５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、第１セグメントと第２セグメントを含み、
前記面隆起特徴部が、前記第２セグメントにあって、前記第１セグメントにはない、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項７】
請求項６記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、最大ループ・トラック長を有し、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、前記第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項８】
請求項５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が、周期的なねじ山、周期的な歯部、周期的な孔部、および、周期的な溝部からなるグループから選択されている、ガイドワイヤ構造体。
【請求項９】
請求項５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が、雄ねじ部である、ガイドワイヤ構造体。
【請求項１０】
請求項９記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、第１セグメントおよび第２セグメントを含み、
前記雄ねじ部が、前記第２セグメントにあって、前記第１セグメントにはない、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項１１】
請求項１０記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、最大ループ・トラック長を有し、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２の曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントより小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項１２】
請求項１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、患者の腔内に接触するように構成されている、ガイドワイヤ構造体。
【請求項１３】
請求項１２記載のガイドワイヤ構造体において、
前記医療用器械が、結腸鏡であり、前記結腸鏡が可撓性挿入管を含み、
前記医療用器械の遠位端は、前記結腸鏡の前記可撓性挿入管の遠位端である、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項１４】
請求項１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、平滑なスリーブを含み、前記スリーブが前記第１セグメントのみを囲んでいる、ガイドワイヤ構造体。
【請求項１５】
請求項１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントが、実質的に同じ材料組成を有し、
前記第１セグメントが、実質的に一定の第１直径を有し、
前記第２セグメントが、前記雄ねじ部を考慮しなければ、実質的に一定の第２直径を有し、
前記第１直径が、前記第２直径よりも小さく、
前記作業部が、前記第２セグメントから前記第１セグメントまで延びている第３セグメントを含んでおり、
前記第３セグメントが所定の長さを有し、かつ、変化する第３直径を有し、
前記第３直径が、前記第２セグメント近傍で前記第２直径に実質的に等しく、前記第１セグメント近傍で前記第１直径に実質的に等しい、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項１６】
請求項１１記載のガイドワイヤ構造体を製造する方法において、
ａ）所定の直径を有するモノリシック・コア・ワイヤを用意する工程と、
ｂ）前記コア・ワイヤを機械加工して、第１セクション、第２セクション、および、前記第２セクションから前記第１セクションまで延びている移行セクション、を造る工程であって、
前記第１セクションおよび前記第２セクションが、各々、実質的に一定の直径を有し、
前記第１の直径が前記第２の直径より小さい、
工程と、
ｃ）コイルバネを用意する工程と、
ｄ）前記コイルバネを、前記第２セクションを囲むように配置する工程と、
ｅ）前記コイルバネを前記第２セクションに冶金により取り付ける工程であって、
前記第１セクションが、全てのスリーブを除く前記第１セグメントを実質的に画定しており、
冶金により取り付けられた前記コイルバネを備えた前記第２セクションが、前記第２セグメントを実質的に画定している、
工程と、
を含む、方法。
【請求項１７】
請求項１１記載のガイドワイヤ構造体を製造する方法において、
ａ）モノリシック・コア・ワイヤを用意する工程と、
ｂ）前記コア・ワイヤを機械加工して、全てのスリーブを除く第１セグメントを造り、前記雄ねじ部を含む前記第２セグメントを造る工程と、
を含む、方法。
【請求項１８】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、
前記医療用ガイドワイヤが、第１セグメントおよび第２セグメントを含み、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さく、
前記第１セグメントが自由端を有し、前記自由端が、前記医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、前記医療用器械の遠位端を越えて延びる、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項１９】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、前記医療用器械が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有し、
前記医療用ガイドワイヤが、外面を含み、前記外面が繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、前記面隆起特徴部が前記機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されており、
前記医療用ガイドワイヤが、自由端を有し、前記自由端が、前記医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、前記医療用器械の遠位端を越えて延びる、
ガイドワイヤ構造体。
【請求項２０】
請求項１９記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が雄ねじ部である、ガイドワイヤ構造体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連する特許出願のクロスリファレンス〕
本特許出願は、２００４年５月１４日出願の米国仮出願第６０／５７１，０２６号、および、２００４年５月１４日出願の米国仮出願第６０／５７１，１１８号の優先権を主張するものであり、米国仮出願第６０／５７１，０２６号、および、第６０／５７１，１１８号の全開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本特許出願は、参照により以下のものを組み込む：２００４年６月１０日発行の米国特許公開公報２００４／０１１１０１９号；２００４年６月１０日発行の米国特許公開公報２００４／０１１１０２０号；２００４年１０月７日発行の米国特許公開公報２００４／０１９９０８７号；２００４年１０月７日発行の米国特許公開公報２００４／０１９９０８８号；２００４年１１月１８日発行の米国特許公開公報２００４／０２３００９６号。
【０００３】
〔発明の分野〕
本発明は、概してガイドワイヤ構造体に関し、より詳細には医療用ガイドワイヤに関するものである。
【０００４】
〔発明の背景〕
医師は、通常、患者の胃腸（ＧＩ）管内にある組織に、長く、柔軟な内視鏡でアクセスし、可視化する。上部ＧＩの場合、医師は胃鏡を鎮静させた患者に口に挿入して、食道、胃、および、近位十二指腸にある組織を検査、治療することがある。下部ＧＩの場合、医師は結腸鏡を鎮静させた患者の肛門を介して挿入して、直腸および結腸を検査することがある。内視鏡によっては作業チャネルがあり、この作業チャネルは、通常、直径が約２．５−３．５ｍｍであり、ハンドピースにあるポートから可撓性挿入管の遠位部分まで延びている。医師は、医療装置を作業チャネルに挿入して、患者内部の組織の診断または治療に役立てることもある。医師は、一般に、組織生検材料を、ＧＩ管の粘膜内層から、可撓性生検鉗子を使って、内視鏡の作業チャネルを介して採取する。
【０００５】
可撓性内視鏡の挿入、特に結腸への挿入は、非常に時間がかかり、患者を薬で鎮静させているときでさえ、患者にとって不快な処置でありうる。医師は、多くの場合、可撓性内視鏡を結腸の曲がったＳ字状部分、ならびに、下行、横行、および、上行部分に押し通すのに数分かかる。医師は、結腸内の組織の診断および／または治療を内視鏡の挿入または除去中のいずれかで行える。可撓性内視鏡は、結腸内部で、例えばＳ状結腸または結腸の脾結腸曲（splenic flexture）などにおいて、「ループ」となることがあり、この結果、内視鏡を結腸に沿ってさらに前進させることが難しくなる。ループが形成されると、スコープを押すために加える力が、腸間膜を伸ばし、患者に苦痛を与える。患者の解剖学的構造と、可撓性内視鏡の操作についての医師の技能にもよるが、結腸の一部は検査されないことがあり、このため、疾患が診断されないというリスクがある。
【０００６】
ガイドワイヤは、カテーテルおよび他の器械を人体のいろいろな部位へ導入するのを支援するために使用されている。多くの医療応用および特定の設計は、心臓血管用途のためのものであった。もっとも、ガイドワイヤを、血管系ではなく、ＧＩ管で使用することに関連した独特の難題がある。つまり、腸はもっと曲がりくねっていて、より軟らかく、一般に、直径がより大きい。さらに、小腸および結腸の場合、これらはたいていの動脈や静脈よりも長い。
【０００７】
未だに、科学者および技術者は、医療用ガイドワイヤの改善を求め続けている。
【０００８】
〔概要〕
本発明のガイドワイヤ構造体の第１実施形態は、医療用ガイドワイヤを含む。医療用ガイドワイヤは作業部を含んでおり、この作業部はループ・トラック（loop track）として医療用器械の遠位端を越えて伸長することができる。作業部は最大ループ・トラック長を有し、第１セグメントおよび第２セグメントを含んでおり、第１セグメントおよび第２セグメントは、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。第１セグメントが第１曲げ慣性モーメント（a first bending moment of inertia）を有し、第２セグメントが第２曲げ慣性モーメント（a second bending moment of inertia）を有する。第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。
【０００９】
本発明のガイドワイヤ構造体の第２実施形態は医療用ガイドワイヤを含む。この医療用ガイドワイヤは、作業部を含んでおり、作業部はループ・トラックとして、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、その医療用器械は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有する。作業部は外面を含み、外面が繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、この面隆起特徴部が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されている。
【００１０】
本発明のガイドワイヤ構造体の別の第１実施形態は、医療用ガイドワイヤを含む。医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤは、第１セグメントおよび第２セグメントを含み、第１セグメントは第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメントは第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。第１セグメントは自由端を有し、この自由端は、医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、医療用器械の遠位端を越えて延びる。
【００１１】
本発明のガイドワイヤ構造体の別の第２実施形態は、医療用ガイドワイヤを含む。医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、医療用器械は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有する。作業部は外面を含み、この外面は、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、この面隆起特徴部は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤは自由端を有し、この自由端は、医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、医療用器械の遠位端を越えて延びる。
【００１２】
いくつかの利益および利点が、本発明における実施形態の１つ以上から得られる。ループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤを有し、そのガイドワイヤが第１セグメントを含み、この第１セグメントが第２セグメントの曲げ慣性モーメントよりも小さい曲げ慣性モーメントを有する一応用例では、当業者には分かるように、第１セグメントを患者の体腔に伸長することが容易となり、続いて、第２セグメントを伸長して一時的に固定することも容易となり、そして、医療用器械を前に進めることが容易となる。ループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤを有し、そのガイドワイヤに外面があり、この外面が、雄ねじ部のような、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を含んでいる、同じまたは他の応用例では、当業者には分かるように、ガイドワイヤの延長および医療用器械の前進を向上させるために、面隆起特徴部を機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合させることができる。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを利用する利用例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの面隆起特徴部係合構成部分が可撓性内視鏡のカテーテル（挿入管）の遠位端近傍に配置されている場合、カテーテルが結腸内で「ループを作る」傾向が減少し、患者に結腸鏡検査中に苦痛を与える傾向が減少する。
【００１３】
〔詳細な説明〕
本発明のいくつかの実施形態を詳細に説明する前に、各実施形態の応用および用法が、添付した図面および説明にある部品および工程構造および配列の詳細に限定されないということに留意されたい。本発明の例示的な実施形態は、他の実施形態、変形例および変更例で実施されてもよいし、組み込込まれてもよく、さまざまな方法で実施または実行してもよい。さらに、特に指摘しない限り、本明細書で用いる用語および表現は、本発明の例示的な実施形態を説明する目的で、読者の便宜のために選択されたものであり、本発明を限定する目的ではない。
【００１４】
さらに、当然のことながら、以下に説明する表現、実施形態、具体例等の１つ以上は、以下に説明する表現、実施形態、具体例等の１つ以上と組み合わせることができる。
【００１５】
〔ガイドワイヤ構造体〕
本発明の第１の態様は、ガイドワイヤ構造体に向けられている。本発明のガイドワイヤ構造体１０の第１実施形態は、図１から図２に示されており、医療用ガイドワイヤ１２を含んでいる。医療用ガイドワイヤ１２は、作業部１４を含んでおり、この作業部１４は、ループ・トラック(loop track)として医療用器械１８の遠位端１６を越えて伸長することができる。作業部１４は、最大ループ・トラック長(maximum loop-track length)を有し、第１セグメント２０および第２セグメント２２を含み、第１セグメント２０および第２セグメント２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。第１セグメント２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント２２は、第２曲げ慣性モーメントを有する。第１曲げ慣性モーメントは、第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。なお、第１曲げ慣性モーメントが第２曲げ慣性モーメントよりも小さいと記載することは、第１セグメント２０が第２セグメント２２よりも柔軟であると記載することに等しいことに留意されたい。
【００１６】
用語「セグメント（segment）」が重なり合っていないセグメントを意味することに留意されたい。ループ・トラックの長さとは、第１セグメント２０が医療用器械１８の遠位端１６を越えて伸長し始めるところから、第２セグメント２２が医療用器械１８の遠位端１６を越えて伸長し始めるところまでのループ・トラックに沿った距離であるということにもまた留意されたい。作業部１４がループ・トラックとして医療用器械１８の遠位端１６を越えて完全に伸長されていない場合、医療用器械１８の遠位端１６を越えて伸長しているループ・トラックの長さは、最大ループ・トラック長より短いことに、さらに留意されたい。
【００１７】
医療用ガイドワイヤ１２は、医療用器械１８を誘導するように構成される。一変形例では、医療用ガイドワイヤ１２が、医療用器械１８の可撓性カテーテル（可撓性挿入管としても公知である）２４を誘導するように構成される。一変更例では、第１セグメント２０および／または第２セグメント２２が、カテーテル２４内部の通路からカテーテル２４の遠位端１６を越えて延びるように配置される。不図示のある実例では、第１セグメント２０と第２セグメント２２が同じ通路から延びる。不図示の別の変更例では、第１セグメントおよび／または第２セグメントが、カテーテルの外面の外側から、第２セグメントまたは両方のセグメントがカテーテルの外面にある誘導路と係合している状態で、カテーテルの遠位端を越えて延びるように配置される。他の変更例は、当業者に委ねられる。カテーテルの例としては、限定はしないが、心臓血管カテーテル(cardio-vascular catheters)、肺動脈カテーテル(pulmonary catheters)、および、内視鏡の挿入管、例えば、胃鏡および結腸鏡の挿入管などが挙げられる。図１から図２の実施形態の１つの実施可能例(enablement)では、作業部１４が患者の腔内と接触するように構成される。患者の体腔の例としては、限定はしないが、上部ＧＩ（胃腸）管、下部ＧＩ管、および、血管通路がある。医療用器械１８、カテーテル２４、および／体腔の他の例は、当業者に委ねる。
【００１８】
図１から図２のガイドワイヤの実施形態における一構造例において、第１セグメント２０および第２セグメント２２は、実質的に同じ材料組成を有し、第１セグメント２０が実質的に一定である第１の直径を有し、第２セグメント２２が実質的に一定である第２の直径を有し、第１の直径が第２の直径よりも小さい。一変形例では、作業部１４が第３セグメント２６を含んでおり、この第３セグメント２６は、第２セグメント２２から第１セグメント２０まで延びている。第３セグメント２６は、所定の長さを有し、かつ、変化する第３の直径を有する。第３の直径は、第２セグメント２２の近傍では、第２の直径に実質的に等しく、第１セグメント２０の近傍では、第１の直径に実質的に等しい。一変更例では、変化する第３セグメント２６の第３直径が、第２セグメント２２の近傍から第１セグメント２０の近傍まで実質的に単調に減少する。別の変更例では、第３セグメント２６の第３の直径が、第１セグメント２０および第２セグメント２２の近傍を除いて、第１および第２の直径よりも小さい。
【００１９】
図１から図２におけるガイドワイヤの実施形態の一利用例では、作業部１４が、第１セグメント２０を囲む、平滑なスリーブ２８を含んでいる。このスリーブ２８は、（ヒトまたはヒトではない）患者の体腔を容易に通過する低摩擦面を作り出す。スリーブ２８の材料例としては、限定はしないが、例えば（サウスカロライナ州オレンジバーグ（Orangeburg, SC）所在の）ゼウス・インク(Zeus, Inc)から入手可能である細片テフロン（登録商標）ＰＴＦＥ（Striped Teflon(R) PTFE）のようなポリテトラフルオロエチレン(Polytetrafluoroethylene)（ＰＴＦＥ）がある。一方法では、スリーブ２８が第１セグメント２０に、当技術で公知の熱収縮加工によって被せられる。一変形例では、作業部１４が、スリーブ２８は別として（または、全てのスリーブは別として）モノリシックとなっている。
【００２０】
図１から図２のガイドワイヤの実施形態における一実例では、作業部１４が、全てのスリーブを別として、例えばニチノールデバイス＆コンポーネント(Nitinol Device & Components)（カルフォルニア州フリーモント（Fremont, CA））から入手できるニチノールなどの超弾性合金からなり、患者の体腔に挿入するのに適した直径を有している。一具体例では、第１セグメント２０が長さ１ｍ以上、直径が実質的に０．４６ｍｍであり、第２セグメント２２が長さ１ｍ以上、直径が実質的に０．７６ｍｍであり、第３セグメント２６が長さ実質的に０．０８ｍであり、スリーブ２８の壁厚が実質的に０．１１ｍｍである。他の寸法の選択は、当業者に委ねられる。
【００２１】
図１から図２のガイドワイヤの実施形態におけるガイドワイヤ構造体１０を使用する一方法には、第１セグメント２０をカテーテル２４の第１ガイドワイヤ通路に遠位端１６から挿入し、第２セグメント２２をカテーテル２４の第２ガイドワイヤ通路に遠位端１６から挿入することが含まれる。次に、作業部１４が最小限の距離だけカテーテル２４の遠位端１６を越えて伸長された状態で、カテーテル２４が初期距離（initial distance）だけ患者の体腔に手で挿入される。次に、第１セグメント２０へとつながっている第１ガイドワイヤ脚部１２’を患者の外から手で押し、第１セグメント２０の少なくとも一部をカテーテル２４の遠位端１６の向こうへと伸長する。次に、第２セグメントへとつながっている第２ガイドワイヤ脚部１２’’を患者の外から押して、第２セグメント２２の少なくとも一部をカテーテル２４の遠位端１６の向こうへと伸長し、第２セグメント２２を体腔の壁部に対して固定する。次に、第１セグメント２０を（臨床医が、または、手術用クランプ、ばね式クランプ、もしくは、コレットを使って）カテーテル２４に対して固定し、カテーテル２４を体腔に手でさらに押し込みながら、一方で第２ガイドワイヤ脚部１２’’を患者の外から手で引っ張り、第２セグメント２２の少なくとも一部を後退させる。（上記の２文に記載した）最後の２工程は、必要なだけ繰り返して、カテーテル２４を体腔に完全に挿入する。
【００２２】
図１から図２のガイドワイヤの実施形態における不図示の一具体例では、医療用ガイドワイヤが、体腔の壁部に対する医療用ガイドワイヤの一時的な固定を向上させるために、表面隆起特徴部を含んでいる。一変形例では、表面隆起特徴部が第２セグメントにあり、第１セグメントにはない。これと同じ変形例または別の変形例では、表面隆起特徴部が雄ねじ部である。
【００２３】
本発明のガイドワイヤ構造体１１０の第２実施形態が図３から図５に示されている。図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第１の表現(expression)は、医療用ガイドワイヤ１１２を含むガイドワイヤ構造体１１０のためのものである。医療用ガイドワイヤ１１２は作業部１１４を含み、この作業部１１４は、ループ・トラックとして、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を有する医療用器械１１８の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は外面１３２を含み、この外面１３２は繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部１３４を有しており、面隆起特徴部１３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０と作用可能に係合するように構成されている。
【００２４】
図３から図５のガイドワイヤの実施形態の第１の表現における一配置例では、作業部１１４が第１セグメント１２０および第２セグメント１２２を含み、面隆起特徴部１３４が第２セグメント１２２にあり、第１セグメント１２０にはない。一変形例では、面隆起特徴部１３４が、周期的なねじ山（雄ねじ部１３６ともいう）、周期的な歯部、周期的な孔部、および周期的な溝部からなるグループから選択される。同じまたは別の配置例では、作業部１１４が最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント１２０および第２セグメント１２２が、合わせると、その最大ループ・トラック長の９０％を越える長さを有し、第１セグメント１２０は第１の曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント１２２は第２の曲げ慣性モーメントを有し、そして、第１の曲げ慣性モーメントは、第２の曲げ慣性モーメントよりも小さい。
【００２５】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２の表現は、医療用ガイドワイヤ１１２を含むガイドワイヤ構造体１１０のためのものである。医療用ガイドワイヤ１１２は、作業部１１４を含み、この作業部１１４は、ループ・トラックとして、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を有する医療用器械１１８の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は、雄ねじ部１３６を有する外面１３２を含み、雄ねじ部１３６は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０と作用可能に係合するように構成されている。
【００２６】
なお、図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第１表現のための前述した配置例は、雄ねじ部１３６が面隆起特徴部１３４である状態で、図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現に同じように応用できることに留意されたい。図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現の１つの実施可能例では、作業部１１４が患者の管腔内に接触するように構成されている。一具体例では、医療用器械１１８が結腸鏡であり、この結腸鏡は可撓性挿入管（可撓性カテーテルとしても知られている）１２４を含んでおり、医療用器械１１８の遠位端１１６は、結腸鏡の可撓性挿入管１２４の遠位端である。図５は、結腸内視術中に患者の結腸１３８の中に配置された医療用ガイドワイヤ１１２の作業部１１４を示している。一変形例では、図３から図５には示していないが、挿入管１２４が撮像装置、光路、および、少なくとも１つの医療装置通路（つまり、作業チャネル）を含む。医療装置通路は、ワイヤスネア（wire snare）のような医療装置を挿入して、胃腸内視術中にポリープの生検を行うためのものである。
【００２７】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現の一利用例では、作業部１１４が平滑なスリーブ１２８を含み、このスリーブ１２８は第１セグメント１２０のみを囲んでいる。一変形例では、作業部１１４が、スリーブ１２８は別として、本質的にニッケル‐チタン合金からなる。一応用例では、ニッケル‐チタン合金がニチノールである。
【００２８】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現における一構造例において、第１セグメント２０および第２セグメント１２２は、実質的に同じ材料組成を有し、第１セグメント１２０が実質的に一定である第１の直径を有し、第２セグメント１２２が、雄ねじ部１３６を考慮に入れなければ、実質的に一定である第２の直径を有し、第１の直径が第２の直径よりも小さい。一変形例では、作業部１１４が第３セグメント１２６を含んでおり、この第３セグメント１２６は、第２セグメント１２２から第１セグメント１２０まで延びている。第３セグメント１２６は、所定の長さを有し、かつ、変化する第３の直径を有する。第３の直径は、第２セグメント１２２の近傍では第２の直径に実質的に等しく、第１セグメント１２０の近傍では第１の直径に実質的に等しい。一変更例では、第３セグメント１２６の第３直径が、第２セグメント１２２の近傍から第１セグメント１２０の近傍まで実質的に単調に減少する。別の変更例では、第３セグメント１２６の第３の直径が、第１セグメント１２０および第２セグメント１２２の近傍を除いて、第１および第２の直径よりも小さい。
【００２９】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現のガイドワイヤ構造体１１０を造るための第１の方法は、工程ａ）から工程ｅ）を含む。工程ａ）は、所定直径のモノリシック・コア・ワイヤ（monolithic core wire）を用意することを含む。工程ｂ）は、コア・ワイヤを機械加工し、第１セクション、第２セクション、および、第２セクションから第１セクションまで延びる移行セクションを造ることを含み、第１および第２セクションは、各々、実質的に一定の直径を有し、第１の直径は、第２の直径より小さい。工程ｃ）は、コイルバネを用意することを含む。工程ｄ）は、コイルバネを、第２セクションを囲むように配置することを含む。工程ｅ）は、コイルバネを第２セクションに冶金により取り付けることを含み、ここでは、第１セクションが、全てのスリーブ１２８を除く第１セグメント１２０を実質的に画定し、冶金により取り付けられたコイルバネを備えた第２セクションは、第２セグメント１２２を実質的に画定する。
【００３０】
第１の方法の一実施可能例では、工程ｅ）は、ろう付けおよびレーザ溶接からなるグループから選択される。第１の方法では、冶金により取り付けられたコイルバネが雄ねじ部１３６を画定する。同じまたは別の実施可能例では、コイルバネがニチノール製のコイルバネであり、直径が０．１３ｍｍから０．５１ｍｍまでの間である（一構造例では実質的に０．３０ｍｍである）。一変形例では、雄ねじ部１３６は、細かいピッチの応用例の場合、２５．４ｍｍ（１インチ）当たり４０個のねじ山の一定の間隔を有し、０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）のピッチを規定しており、粗いピッチの応用例の場合、２５．４ｍｍ（１インチ）当たり１０個のねじ山の一定の間隔を有し、２．５４ｍｍ（０．１０インチ）のピッチを規定している。他の変形例では、雄ねじ部１３６の間隔が、第２セグメント１２２の全長にわたって変化する。
【００３１】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現のガイドワイヤ構造体１１０を作るための第２の方法は、工程ａ）およびｂ）を含む。工程ａ）は、モノリシック・コア・ワイヤを用意することを含む。工程ｂ）は、そのコア・ワイヤを機械加工して、全てのスリーブ１２８を除く第１セグメント１２０を造り、かつ、雄ねじ部１３６を含む第２セグメント１２２を造ることを含む。
【００３２】
図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第２表現のガイドワイヤ構造体１１０を使用する一方法は、第１セグメント１２０をカテーテル１２４の第１ガイドワイヤ通路に遠位端１１６から挿入すること、および、第２セグメント１２２をカテーテル１２４の第２ガイドワイヤ通路に遠位端１１６から挿入して機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０に係合させることを含む。次に、作業部１４が最小限の距離だけカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長された状態で、カテーテル１２４が初期距離だけ患者の体腔に手で挿入される。次に、第１セグメント１２０へとつながっている第１ガイドワイヤ脚部１１２’を患者の外から手で押して、第１セグメント１２０の少なくとも一部をカテーテル１２４の遠位端１１６の向こうへと伸長する。次に、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を使用して、第２セグメント１２２を押し、第２セグメント１２２の少なくとも一部をカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長し、第２セグメント１２２を体腔の壁部に対して一時的に固定する。次に、カテーテル１２４を体腔に手でさらに押し込みながら、一方で、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を使って、第２セグメント１２２を引っ張り、第２セグメント１２２の少なくとも一部をカテーテル１２４の中へと後退させる。最後の２工程は、必要なだけ繰り返して、カテーテル１２４を体腔に完全に挿入する。
【００３３】
ガイドワイヤ２１０の他の第１実施形態が図６に示されており、医療用ガイドワイヤ２１２を含んでいる。医療用ガイドワイヤ２１２は、医療用器械２１８の遠位端２１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ２１２は、第１セグメント２２０と第２セグメント２２２を含み、第１セグメント２２０は第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント２２２は第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。第１セグメント２２０は自由端２２１を有し、この自由端２２１は、医療用ガイドワイヤ２１２が完全に伸長された場合に、医療用器械２１８の遠位端２１６を越えて伸長する。なお、このような自由端２２１により、医療用ガイドワイヤ２１２は非ループ・トラック式医療用ガイドワイヤになることを留意されたい。
【００３４】
図６のガイドワイヤ構造体２１０の一応用例では、固定が、一般に、第１セグメント２２０が折れ返り（fold back）、第２セグメント２２２を折れ返りはじめさせる（begin to fold back）ことによりなされる。一変形例では、カテーテル２２４の遠位端２１６を越えて伸長することができる医療用ガイドワイヤ２１２の一部は、長い長さを有する。一具体例では、第１セグメント２２０が長さ５０ｍｍから１ｍまでの間で、直径が実質的に０．２５ｍｍであり、第２セグメント２２２が長さ１ｍ以上で、直径が実質的に０．７６ｍｍであり、第３セグメント２２６が長さ実質的に０．０８ｍである。
【００３５】
図６のガイドワイヤ構造体２１０を使用する一方法は、第１のガイドワイヤセグメント２２０をカテーテル２２４のガイドワイヤ通路に近位端２１７から挿入することを含む。ガイドワイヤ構造体２１０をさらに前進させると、第２ガイドワイヤセグメント２２２が近位端２１７から同じガイドワイヤ通路の中へと前進する。カテーテル２２４は、手で患者の体腔に挿入される。次に、第２ガイドワイヤ部分２２２を患者の外側にある近位端２１７から手で前に前進させ、第１セグメント２２０と、第２セグメント２２２の少なくとも一部とをカテーテル２２４の遠位端２１６を越えて伸長し、第２セグメント２２２を体腔の壁部に対して一時的に固定する。次に、カテーテル２２４を手で体腔にさらに押し込みながら、一方で第２セグメント２２２を患者の外側から手で引っ張る。最後の２工程は、必要なだけ繰り返して、カテーテル２２４を体腔に完全に挿入する。
【００３６】
ガイドワイヤ構造体の別の第２実施形態が図７に示されている。図７のガイドワイヤ構造体３１０の第１表現は医療用ガイドワイヤ３１２を含み、この医療用ガイドワイヤ３１２は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０を有する医療用器械３１８の遠位端３１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含み、外面３３２は、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部３３４を有しており、面隆起特徴部３３４は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、この自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、医療用器械３１８の遠位端３１６を越えて伸長する。なお、このような自由端３２１により、医療用ガイドワイヤ３１２が非ループ・トラック式医療用ガイドワイヤになることを留意されたい。
【００３７】
図７のガイドワイヤ構造体３１０の第２表現は、医療用ガイドワイヤ３１２を含み、この医療用ガイドワイヤ３１２は医療用器械３１８の遠位端３１６を越えて伸長することができ、医療用器械３１８は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０を有する。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含み、外面３３２は雄ねじ部３３６を有しており、雄ねじ部３３６は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、この自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、医療用器械３１８の遠位端３１６を越えて伸長する。
【００３８】
図７のガイドワイヤ構造体３１０の第２表現の一応用例では、雄ねじ部３３６が体腔の壁部に沿って配置されたときに、雄ねじ部３３６自体が医療用ガイドワイヤ３１２を固定するように作用し、これは、医療用ガイドワイヤがどのように折り返されているかに無関係に、かつ、雄ねじ部３３６が医療用器械３１８の遠位端３１６から体腔の中へ奥深く伸長しているときに特にそのように作用する。一具体例では、第１セグメント３２０が長さ５０ｍｍから１ｍまでの間で、直径が実質的に０．２５ｍｍであり、第２セグメント３２２が長さ１ｍ以上で、直径が実質的に０．７６ｍｍであり、第３セグメント３２６が長さ実質的に０．０８ｍである。
【００３９】
図７のガイドワイヤ構造体３１０の第２表現を使う一方法は、第２セグメント３２２をカテーテル３２４のガイドワイヤ通路に遠位端３１６から挿入して機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０に係合させることを含む。一変形例では、機械式駆動アセンブリ３３０が、第２セグメント３２２および第１セグメント３２０を含むガイドワイヤ構造体３１０の全てをカテーテル３２４内で引っ張るのに使用される。カテーテル３２４の第２ガイドワイヤ通路は、もしあれば、他の付属品（accessories）のために完全に開けた状態に残される。次に、機械式ガイドワイヤアセンブリ３３０を使用して、第１セグメント３２０と、第２セグメント３２２の一部とを押し、カテーテル３２４の遠位端３１６を越え、体腔の中へと伸長し、第２セグメント３２２を体腔の壁部に対して一時的に固定する。次に、カテーテル３２４を手で体腔の中へとさらに押し込みながら、一方でガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０が第２セグメント３２２を引いて、第２セグメント３２２の少なくとも一部をカテーテル３２４の中へ後退させる。最後の２工程は、必要なだけ繰り返して、カテーテル１２４を体腔に完全に挿入する。
【００４０】
〔医療用ガイドワイヤを有する医療用器械〕
本発明の第２の態様は、医療用ガイドワイヤを有する医療用器械に向けられたものである。本発明の医療用器械１８の第１実施形態は、図１から図２に示されており、可撓性カテーテル２４と、医療用ガイドワイヤ１２とを含んでいる。カテーテル２４は、遠位端１６を有し、この遠位端１６は、患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ１２は、作業部１４を含んでおり、この作業部１４は、ループ・トラックとしてカテーテル２４の遠位端１６を越えて伸長することができる。作業部１４は、最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント２０および第２セグメント２２を含み、第１セグメント２０および第２セグメント２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さがある。第１セグメント２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント２２は、第２曲げ慣性モーメントを有する。第１曲げ慣性モーメントは、第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。一具体例では、カテーテル２４が可撓性内視鏡の挿入管である（内視鏡撮像装置、作業チャネル等は、明確化のために図１から図２において省略されている）。
【００４１】
図１から図２における医療用器械の実施形態における医療用器械１８を操作する方法を次に説明する。この方法では、医療用ガイドワイヤ１２が患者の外に配置された自由端を有し、第１セグメント２０へとつながっている第１ガイドワイヤ脚部１２’を有し、かつ、患者の外に配置された自由端を有し、第２セグメント２２へとつながっている第２ガイドワイヤ脚部１２’’を有する。この方法は、工程ａ）から工程ｄ）を含む。工程ａ）は、カテーテル２４の遠位端１６を初期距離だけ患者の体腔に手で挿入することを含む。工程ｂ）は、第１ガイドワイヤ脚部１２’を手で押して、第１セグメント２０の少なくとも一部をカテーテル２４の遠位端１６を越えて伸長することを含む。工程ｃ）は、第２ガイドワイヤ脚部１２’’を手で押して、第２セグメント２２の少なくとも一部をカテーテル２４の遠位端１６を越えて伸長し、第２セグメント２２を体腔の壁部に対して一時的に固定することを含む。工程ｄ）は、第１ガイドワイヤ脚部１２’をカテーテル２４に対して固定し、カテーテル２４をさらに体腔に手で押し込みながら、一方で第２ガイドワイヤ脚部１２’’を手で引っ張り、第２セグメント２２の少なくとも一部を後退させることを含む。この方法の一拡張例では、工程ｃ）および工程ｄ）が繰り返される。
【００４２】
本発明の医療用器械１１８の第２実施形態が図３から図５、および図８から図１１に示されている。図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル１２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０、および、医療用ガイドワイヤ１１２を含む医療用器械１１８のためのものである。カテーテル１２４は遠位端１１６を有し、この遠位端１１６は、患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ１１２は、作業部１１４を含んでおり、この作業部１１４は、ループ・トラックとしてカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は外面１３２を含み、この外面１３２は繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部１３４を有しており、面隆起特徴部１３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０と作用可能に係合するように構成されている。
【００４３】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態における第１表現の一配置例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０が面隆起特徴部係合用構成部分（surface-elevation-feature engaging component）１４０を含み、この面隆起特徴部係合用構成部分１４０は、カテーテル１２４内で、カテーテル１２４の遠位端１１６の方に配置されている。「遠位端の方に（toward the distal end）」とは、近位端よりも遠位端に近いことを意味する。面隆起特徴部係合用構成部分の例としては、限定はしないが、ナットギア(nut gear)１４２、ウォームギア（worm gear）、スポークギア(spoke gear)などである。なお、図３から図５におけるガイドワイヤの実施形態の第１表現の前述した配置例、変形例等は、図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第１表現にも同じように応用できることに留意されたい。
【００４４】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル１２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０、および、医療用ガイドワイヤ１１２を含む医療用器械１１８のためのものである。カテーテル１２４は遠位端１１６を有し、この遠位端１１６は、患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ１１２は、作業部１１４を含み、この作業部１４は、ループ・トラックとしてカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は外面１３２を含み、この外面１３２は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０と作用可能に係合するように構成された雄ねじ部１３６を有する。
【００４５】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第２表現の第１構造では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０がモータ１４４、平歯車１４６、および、ナットギア１４２を含む。モータ１４４は、回転可能なモータ軸１４８を有し、平歯車１４６はそのモータ軸１４８に取り付けられている。ナットギア１４２は、外歯（external teeth）１５０を含んでおり、この外歯１５０は、平歯車１４６とかみ合っている。ナットギア１４２は雌ねじ部１５２を含み、雌ねじ部１５２は医療用ガイドワイヤ１１２の雄ねじ部１３６とねじ結合している。平歯車１４６およびナットギア１４２は、カテーテル１２４の内部に配置されている。
【００４６】
第１構造の一変形例では、モータ１４４がカテーテル１２４の内部に配置される。不図示の別の変形例では、モータがカテーテルの近位端の外部に配置され、モータのモータ軸は可撓性のモータ軸である。不図示の一変更例では、モータが医療用器械のハンドルの中に配置される。不図示の他の変更例では、モータがコンソールの中に配置される。モータの他の配置は、当業者に委ねられる。一応用例では、モータ１４４がロータリーモータである。他の応用例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリがリニアモータを含んでいる。
【００４７】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第２表現の第２構造（不図示）は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０がモータを含んでいないが、モータを備えない機構を含み、この機構を臨床医が使用して医療用ガイドワイヤを伸長する。一具体例では、このモータを備えない機構が手回し式クランクを含み、この手回し式クランクが回転可能である可撓性出力軸を有し、この出力軸が、医療用ガイドワイヤに適切に作用するように接続することができるギアボックスにつながっている。他の具体例は、当業者に委ねられる。
【００４８】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態における第２表現の一実施可能例では、作業部１１４が第１セグメント１２０および第２セグメント１２２を含んでいる。雄ねじ部１３６が第２セグメント１２２にあり、第１セグメント１２０にはない。一変形例では、作業部１１４が最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント１２０および第２セグメント１２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さがある。この変形例では、第１セグメント１２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント１２２は、第２曲げ慣性モーメントを有する。第１曲げ慣性モーメントは、第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。一変更例では、作業部１１４が第３セグメント１２６を含んでおり、この第３セグメント１２６は、第２セグメント１２２から第１セグメント１２０まで延びている。第３セグメント１２６は、所定の長さを有し、かつ、変化する第３の直径を有する。変化する第３の直径は、第２セグメント１２２の近傍では、第２の直径に実質的に等しく、第１セグメント１２０の近傍では、第１の直径に実質的に等しい。一具体例では、ナットギア１４２の雌ねじ部１５２がカテーテル１２４の遠位端１１６から所定の距離のところに配置され、この所定の距離は、医療用ガイドワイヤ１１２の作業部１１４の第３セグメント１２６の長さに実質的に等しい。
【００４９】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態における第２表現の一配置例では、カテーテル１２４が可撓性内視鏡の挿入管である（内視鏡撮像装置、作業チャネル等は、明確化のため図３から図５および図８から図１１において省略されている）。一変形例では、作業部１１４が、第１セグメント１２０のみを囲む、平滑なスリーブ１２８を含んでいる。材料の一選択例では、作業部１１４が、スリーブ１２８を除いて、本質的にニッケル‐チタン合金からなる。一応用例では、ニッケル‐チタン合金がニチノールである。
【００５０】
本段落では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０の実施形態の一構成例をより詳細に説明する。図８に示すように、医療用ガイドワイヤ１１２の第１セグメント１２０は、カテーテル１２４内の第１ガイドワイヤ通路１５４から延びているところが見られ、医療用ガイドワイヤ１１２の第２セグメント１２２がカテーテル１２４内の第２ガイドワイヤ通路１５６から延びているのが見られる。このような構成では、カテーテル１２４がより剛性の高い部分１５８を有し（例えば、射出成形されたポリカーボネイトまたは他のプラスチック製の部分であって、クラムシェル方式（clamshell fashion)ではまり合う２つの半部を有するもの）、このより剛性の高い部分１５８が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を収容しており、かつ、モータ１４４を抑える安定化リブ１６０を有している。医療用器械１１８は、モータ１４４へ電力を供給するリード部(lead)１６２をも含んでいる。一具体例では、モータ１４４が、（フロリダ州クリアウォーター（Clearwater, Florida）所在のマイクロモ・エレクトロニクス・インク(MicroMo Electronics, Inc)から入手可能な）ファールハーバーモータ(Faulhaber motor)モデル０８１６−００６のような小型ＤＣ（直流）モータであり、減速比６４：１を有するギアボックスを備えている。この例では、平歯車１４６が１２の歯を有し、ピッチ円直径が８ｍｍであり、モータのない反対の側においてギアベアリング１６４によって支持されている。この例では、ナットギア１４２が６または１２の外歯１５０を有し、一対のボス部１６６で直線方向に抑えられている。したがって、モータ１４４の回転および逆回転により、医療用ガイドワイヤ１１２の第２セグメント１２２の伸縮が生じる。一応用例では、空気が体腔の中へと第１ガイドワイヤ通路１５４を介して結腸内視術中に導入される。不図示の他の構成例では、平歯車が２つの自在継ぎ手の間に配置され、これら２つの自在継ぎ手は、共に、２つのより小さいモータの間に配置されて、当業者には理解できるように、カテーテルをより緊密で小さい半径で曲げられるようにする。他の構成例は、当業者に委ねられる。
【００５１】
図３から図５、および図８から図１１における医療用器械の実施形態の第２表現の医療器械１１８を操作する方法を次に説明する。この方法では、医療用ガイドワイヤ１１２が、患者の外に配置された自由端を有し、第１セグメント１２０へとつながっている第１ガイドワイヤ脚部１１２’を有する。この方法は、工程ａ）から工程ｄ）を含む。工程ａ）は、カテーテル１２４の遠位端１１６を初期距離だけ患者の体腔に手で挿入することを含む。工程ｂ）は、第１ガイドワイヤ脚部１１２’を手で押して、第１セグメント１２０の少なくとも一部をカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することを含む。工程ｃ）は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を使って、第２セグメント１２２の少なくとも一部をカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長し、第２セグメント１２２を体腔の壁部に対して一時的に固定することを含む。工程ｄ）は、カテーテル１２４を体腔に手でさらに押し込みながら、一方で機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を使って第２セグメント１２２を引いて、第２セグメント１２２の少なくとも一部をカテーテル１２４の中へと後退させることを含む。この方法の一拡張例では、工程ｃ）および工程ｄ）が繰り返される。
【００５２】
医療用器械２１８の別の第１実施形態が図６に示されており、可撓性カテーテル２２４および医療用ガイドワイヤ２１２を含んでいる。カテーテル２２４は、遠位端２１６を有し、この遠位端２１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ２１２は、カテーテル２２４の遠位端２１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ２１２は、第１セグメント２２０および第２セグメント２２２を含んでおり、第１セグメント２２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント２２２は、第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。第１セグメント２２０は自由端２２１を有し、自由端２２１は、医療用ガイドワイヤ２１２が完全に伸長されたときに、カテーテル２２４の遠位端２１６を越えて伸長する。
【００５３】
医療用器械の別の第２実施形態が図７に示されている。図７における医療用器械３１８の第１表現は、可撓性カテーテル３２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０、および、医療用ガイドワイヤ３１２を含んでいる。カテーテル３２４は、遠位端３１６を有し、遠位端３１６は、患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ３１２は、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含んでおり、外面３３２は、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部３３４を有し、この面隆起特徴部３３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長する。
【００５４】
図７における医療用器械３１８の第２表現は、可撓性カテーテル３２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０、および、医療用ガイドワイヤ３１２を含んでいる。カテーテル３２４は遠位端３１６を有し、遠位端３１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ３１２は、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含んでおり、外面３３２は雄ねじ部３３６を有し、雄ねじ部３３６は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長する。
【００５５】
〔調整されたガイドワイヤの供給を有する医療用器械〕
本発明の第３の態様は、ガイドワイヤの供給が制御される医療用器械に向けられており、この医療用器械の第１実施形態が図３から図４、および図１２に示されている。図３から図４、および図１２における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル１２４、医療用ガイドワイヤ１１２、および、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を含む医療用器械１１８のためのものである。カテーテル１２４は、遠位端１１６を有し、遠位端１１６は患者の体腔に挿入可能である。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０は、医療用ガイドワイヤ１１２と作用可能に係合して、医療用ガイドワイヤ１１２をカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長するように構成されている。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０は、モータ１４４を含んでおり、かつ、コントローラ１６８を含んでおり、コントローラ１６８は、駆動力を用いてモータ１４４を駆動し、この駆動力は予め定められた上限を有する。
【００５６】
本発明の第３の態様の最も広い応用例では、前段落で説明したように、医療用ガイドワイヤ１１２がループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤであることがあり、医療用ガイドワイヤ１１２は、必須ではないが、異なる曲げモーメント指数(bending moment indices)および／または異なる直径（または他の異なる断面形状／大きさ）を有するセグメントを有していてもよく、医療用ガイドワイヤ１１２は、必須ではないが、雄ねじ部１３６のような面隆起特徴部１３４を有していてもよい。不図示の一実例では、機械式のピンチローラが、外側の面が滑らかである（smooth-exterior-surfaced）医療用ガイドワイヤをカテーテルの遠位端を越えて伸長する。
【００５７】
図３から図４、および図１２における実施形態の第１表現の一配置例では、モータ１４４がロータリーモータであり、このロータリーモータは、コントローラ１６８の駆動力に応じてトルクを生成する。一変形例では、モータ１４４がＤＣ（直流）モータであり、駆動力が電流であり、トルクは電流に関連付けられており、予め定められた上限は予め定められた電流の上限であり、コントローラ１６８は電流のリミッター１７０を含み、このリミッター１７０が電流を予め定められた電流の上限に制限する。一実施例では、予め定められた電流の上限が、少なくとも、ＤＣモータのトルクの実測値、および、電流の上限が予め全く定められていない医療用器械１１８を使って少なくとも一回の医療処置を受けた少なくとも一人の患者の満足度から経験的に確立される。他の種類の駆動力、例えば、限定はしないが、パルス幅変調（ＰＷＭ）や他の種類のモータなどは、当業者に委ねられる。一具体例では、リード部(lead)１６９が電力をコントローラ１６８に供給し、リード部１６２が電力をモータ１４４にコントローラ１６８から供給する。
【００５８】
図３から図４および図１２における第１表現の一実施可能例では、医療用ガイドワイヤ１１２が作業部１１４を含み、この作業部１１４がループ・トラックとしてカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することができ、作業部１１４は、最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント１２０および第２セグメント１２２を含み、第１セグメント１２０および第２セグメント１２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。この実施可能例では、第１セグメント１２０が第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント１２２は第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは、第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。この実施可能例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０が第２セグメントと作用可能に係合し、第１セグメントとは作用可能に係合しないように構成されている。
【００５９】
図３から図４、および図１２における実施形態の第１表現の一構造によれば、モータ１４４がカテーテル１２４の遠位端１１６の５０ｃｍ以内に配置される。一変形例では、カテーテル１２４が可撓性内視鏡の挿入管である。なお、モータ１４４がカテーテル１２４の遠位端１１６の方に、かつ、遠位端１１６の近傍に配置されている一利用例では、ギアボックス１７２へつながっているモータ軸１４８の長さが短くなり、当業者には分かるであろうが、患者の不快感がモータの駆動力にさらに関連づけられることに留意されたい。一変更例では、ギアボックス１７２が、図８に示した機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０の特定の実施形態の平歯車１４６およびナットギア１４２構造を含んでいる。
【００６０】
図３から図４、および図１２における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル１２４、医療用ガイドワイヤ１１２、および、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を含む医療用器械１１８のためのものである。カテーテル１２４は、遠位端１１６を有し、この遠位端１１６は、患者の体腔に挿入できる。医療用ガイドワイヤ１１２は、作業部１１４を含み、この作業部１１４は、ループ・トラックとしてカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は、外面１３２を有し、外面１３２は、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部１３４を有する。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０は、面隆起特徴部１３４と作用可能に係合するように構成されている。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０はモータ１４４を含み、かつ、モータ１４４を駆動力で駆動するコントローラ１６８を含み、この駆動力は予め定められた上限を有する。
【００６１】
図３から図４、および図１２における実施形態の第２表現の一利用例では、作業部１１４が第１セグメント１２０および第２セグメント１２２を含み、面隆起特徴部１３４が第２セグメント１２２にあり、第１セグメント１２０にはない。なお、図３から図４、および図１２における実施形態の前述した第１表現の配置例、実施可能例、構造例等は、図３から図４、および図１２における実施形態の第２表現にも同じように適用可能であることに留意されたい。
【００６２】
図３から図４、および図１２の実施形態の第３表現は、可撓性カテーテル１２４、医療用ガイドワイヤ１１２、および、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０を含む医療用器械１１８のためのものである。カテーテル１２４は遠位端１１６を有し、遠位端１１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ１１２は作業部１１４を含み、この作業部１１４はループ・トラックとしてカテーテル１２４の遠位端１１６を越えて伸長することができる。作業部１１４は外面１３２を含み、外面１３２は、雄ねじ部１３６を有する。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０は、雄ねじ部１３６と作用可能に係合するように構成されている。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ１３０はモータ１４４を含み、かつ、モータ１４４を駆動力で駆動するコントローラ１６８を含み、この駆動力は、予め定められた上限を有する。
【００６３】
図３から図４、および図１２における実施形態の第３表現の一利用例では、作業部１１４が第１セグメント１２０および第２セグメント１２２を含み、雄ねじ部１３６が第２セグメント１２２にあり、第１セグメント１２０にはない。なお、図３から図４、および図１２における実施形態の前述した第１表現の配置例、実施可能例、構造例等は、図３から図４、および図１２における実施形態の第３表現にも同じように適用可能である。
【００６４】
本発明の第３の態様の第２実施形態が図７および図１３に示されている。図７および図１３における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル３２４、医療用ガイドワイヤ３１２、および、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０を含む医療用器械３１８のためのものである。カテーテル３２４は遠位端３１６を有し、遠位端３１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ３１２は、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含み、外面３３２は、繰り返し現れる、一連の離間して配置された面隆起特徴部３３４を有する。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、この自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長する。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０は、面隆起特徴部３３４と作用可能に係合するように構成されている。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０は、モータ３４４を含んでおり、かつ、コントローラ３６８を含んでいる。コントローラ３６８は、モータ３４４を駆動力で駆動し、この駆動力は、予め定められた上限を有する。
【００６５】
図７および図１３における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル３２４、医療用ガイドワイヤ３１２、および、機械式ガイドワイヤアセンブリ３３０を含む医療用器械３１８のためのものである。カテーテル３２４は遠位端３１６を有し、遠位端３１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ３１２は、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ３１２は外面３３２を含み、この外面３３２は雄ねじ部３３６を有する。医療用ガイドワイヤ３１２は自由端３２１を有し、この自由端３２１は、医療用ガイドワイヤ３１２が完全に伸長されたときに、カテーテル３２４の遠位端３１６を越えて伸長する。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０は、雄ねじ部３３６と作用可能に係合するように構成されている。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ３３０はモータ３４４を含み、かつ、コントローラ３６８を含み、このコントローラ３６８は駆動力でモータ３４４を駆動し、この駆動力は、予め定められた上限を有する。
【００６６】
図７および図１３における実施形態の第２表現の一具体例では、リード部３６９がコントローラ３６８に電力を供給し、リード部３６２が電力をモータ３４４へコントローラ３６８から供給する。
【００６７】
〔カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを有する医療用器械〕
本発明の第４の態様は、カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを有する医療用器械に向けられたものであり、実施形態が図１４から図１６に示されている。図１４から図１６における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル４２４および医療用ガイドワイヤ４１２を含む医療用器械４１８のためのものである。カテーテル４２４は遠位端部分４１７を有し、この遠位端部分４１７は弾頭形状をしていて、患者の体腔に挿入可能であり、少なくとも１つのガイドワイヤ通路用開口部４７４を有する。医療用ガイドワイヤ４１２は、作業部４１４を有し、作業部４１４は、少なくとも１つのガイドワイヤ通路用開口部４７４を越えて伸長することができる。
【００６８】
実質的に弾頭形状を有するカテーテルの遠位端部分４１７は、実質的に円形の形状をした外周を有する断面のカテーテル遠位端部分４１７であり、その円形は、遠位端４１６に向けて移動すると大きさが連続的に小さくなり、遠位端４１６は、側面図で見られるように、丸くなっているか、平坦である。一変形例では、遠位端部分４１７が実質的に半円形をしており、遠位端４１６が図１４に見られるように丸くなっている。不図示の別の変形例では、遠位端部分が実質的に切頂の円錐形（円錐台形）（truncated conical shape）をしており、遠位端が平坦である。実質的に放物線状の遠位端部分を含む他の変形例は、当業者に委ねられる。
【００６９】
図１４から図１６における実施形態の第１表現の最も広い応用例では、２つ前の段落に記載したように、医療用器械４１８は、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０を有していてもよく、医療用ガイドワイヤ４１２は、ループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤであることができ、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、異なる曲げモーメント指標および／または異なる直径（または他の異なる断面形状／大きさ）を有するセグメントを有していてもよく、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、雄ねじ部４３６のような面隆起特徴部４３４を有していてもよい。
【００７０】
図１４から図１６の実施形態の第１表現の一実施例では、作業部４１４がループ・トラックとして少なくとも１つのガイドワイヤ通路開口部４７４を越えて伸長することができる。一変形例では、作業部４１４が最大ループ・トラック長を有し、かつ、第１セグメント４２０および第２セグメント４２２を含み、第１セグメント４２０および第２セグメント４２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、第１セグメント４２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント４２２は第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。同じまたは別の変形例では、医療用器械４１８が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０を含み、作業部４１４が第１セグメント４２０および第２セグメント４２２を含み、第２セグメントは、繰り返し現れる、一連の離間して配置された面隆起特徴部４３４を含み、この面隆起特徴部４３４は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０と作用可能に係合するように構成されており、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０は、面隆起特徴部係合用構成部分４４０を含み、この構成部分４４０は、カテーテル４２４内において遠位端４１６の方に配置されている。一具体例では、面隆起特徴部４４が雄ねじ部４３６である。
【００７１】
図１４から図１６における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル４２４、医療用ガイドワイヤ４１２、および、少なくとも１つのワイヤ長カウンタ４７６および４７８を含む医療用器械４１８のためのものである。カテーテル４２４は遠位端４１６を有し、この遠位端４１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ４１２は作業部４１４を有し、この作業部４１４はカテーテル４２４の遠位端４１６を越えて伸長することができる。少なくとも１つのワイヤ長カウンタ４７６および４７８は、カテーテル４２４の遠位端４１６を越えて伸長されている作業部４１４の長さを測定するために、医療用ガイドワイヤ４１２に、適切に作用するように接続可能である。
【００７２】
図１４から図１６における実施形態の第２表現の最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械４１８が、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０を有していていもよく、医療用ガイドワイヤ４１２はループ・トラック式または非ループ・トラック式の医療用ガイドワイヤであることができ、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、異なる曲げモーメント指標および／または異なる直径（または他の異なる断面形状／大きさ）を有するセグメントを有することであってもよく、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、雄ねじ部４３６のような面隆起特徴部４３４を有することであってもよい。
【００７３】
なお、ワイヤ長カウンタ４７６および４７８は、伸長されたワイヤの基準位置からの伸長した長さを測定する任意の装置であり、このような装置は当業者に公知であることに留意されたい。また、図１４から図１６における実施形態の第１表現の実施例、変形例、具体例等は、図１４から図１６における実施形態の第２表現に同じように応用可能であることも留意されたい。
【００７４】
図１４から図１６における実施形態の第２表現の一応用例では、少なくとも１つのワイヤ長カウンタ４７６および４７８が第１ワイヤ長カウンタ４７６を含んでおり、この第１ワイヤ長カウンタ４７６は、カテーテル４２４の遠位端４１６を越えて伸長された第２セグメント４２２の長さを測定するために、第２セグメント４２２に、適切に作用するように接続可能である。一変形例では、少なくとも１つのワイヤ長カウンタ４７６および４７８が第２ワイヤ長カウンタ４７８を含んでおり、この第２ワイヤ長カウンタ４７８は、カテーテル４２４の遠位端４１６を越えて伸長された第１セグメント４２０の長さを測定するために、第１セグメント４２０に、適切に作用するように接続可能である。なお、この応用例および／または変形例は、当業者には分かるように、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０があってもなくても使用することができることに留意されたい。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０が利用されている一変更例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０がモータ軸４４９を有するモータ４４４を含み、第１ワイヤ長カウンタ４７６がエンコーダ４８０を含み、このエンコーダ４８０がモータ軸４４９に適切の作動するように接続されている。不図示の一実施可能例では、第１ワイヤ長カウンタ４７６および第２ワイヤ長カウンタ４７８が、臨床医から見えるコンソールに（画像表示部または数字表示部のような）表示部を含んでいる。不図示の一拡張例では、カテーテル４２４が長さの目印を含んでいる。一具体例では、リード部４６２が電力をモータ１４４に供給する。
【００７５】
図１４から図１６における実施形態の第３表現は、可撓性カテーテル４２４、医療用ガイドワイヤ４１２、および、力／トルク制限クラッチ４８２を含む医療用器械４１８のためのものである。カテーテル４２４は遠位端４１６を有し、この遠位端４１６は患者の体腔に挿入可能である。医療用ガイドワイヤ４１２は作業部４１４を含み、この作業部４１４はカテーテル４２４の遠位端４１６を越えて伸長することができる。力／トルク制限クラッチ４８２は、医療用ガイドワイヤ４１２に適切に作用するように接続可能である。
【００７６】
図１４から図１６における実施形態の第３表現における最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械４１８が、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０を有していていもよく、医療用ガイドワイヤ４１２はループ・トラック式または非ループ・トラック式の医療用ガイドワイヤであることができ、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、異なる曲げモーメント指標および／または異なる直径（または他の異なる断面形状／大きさ）を有するセグメントを有することであってもよく、医療用ガイドワイヤ４１２は、必須ではないが、雄ねじ部４３６のような面隆起特徴部４３４を有することであってもよい。不図示の一具体例では、医療用ガイドワイヤが臨床医によって手で伸長され、力／トルク制限クラッチは、力制限クラッチを含んでいる。他の具体例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０が利用されており、かつ、モータ４４４を含んでおり、モータ４４４はロータリ・モータであり、力／トルク制限クラッチ４８２はトルク制限クラッチである。他の具体例は、当業者に委ねられる。
【００７７】
図１４から図１６における実施形態の第３表現の一利用例では、医療器械４１８が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０をも含み、医療用ガイドワイヤ４１２が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０と作用可能に係合するように構成されており、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０が力／トルク制限クラッチ４８２を含んでいる。一変形例では、力／トルク制限クラッチ４８２が摩擦クラッチ４８３を含んでいる。一変更例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０が（限定はしないがモータ軸４４８のような）回転可能軸およびギアボックス４７２を含み、ギアボックス４７２は、医療用ガイドワイヤ４１２と適切に作用するように係合するように構成されており、摩擦クラッチ４８３が（モータシャフト４４８のような）回転可能軸とギアボックス４７２との間において、回転可能軸とギアボックス４７２とに適切に作用するように接続されている。一具体例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ４３０がモータ４４４を含み、このモータ４４４が（モータ軸４４８のような）回転可能軸に適切に作用するように接続されている。
【００７８】
図１４から図１６における実施形態の第３表現の一構造例では、図１６の摩擦クラッチ４８３が（不図示の）カプラーを含み、このカプラーは（この構造例では）可撓性のある（モータ軸４４８のような）回転可能軸により回転され、６つの指状突出部を含む。６つの指状突出部は、摩擦クラッチ４８３の六角形出力軸４８１を囲んでいる。カプラーは、複数のＯ−リングをも含んでおり、これらのＯ−リングは、指状突出部を囲み、圧力を加える。動いている医療用ガイドワイヤ４１２が限界抵抗(threshold resistance)に出会うと、六角形出力軸４８１が回転することを止め、回転している指状突出部が六角形出力軸４８１の角部を越えてスリップする。医療用ガイドワイヤ４１２が出会った抵抗が限界抵抗(threshold resistance)を下回った場合、回転している指状突出部は、六角形出力軸４８１の平坦部にとどまる。このようにして、摩擦クラッチ４８３のこのような構造は、六角形出力軸４８１の回転を、限界抵抗になった場合に中断させるが、抵抗が限界値を下回った場合に、回転を許容する。摩擦クラッチおよび／または力／トルク制限クラッチ４８２の他の構造は、当業者に委ねられる。
【００７９】
〔ガイドワイヤおよび関節式カテーテルを有する医療用器械〕
本発明の第５の態様は、ガイドワイヤおよび関節式カテーテルを有する医療用器械に向けられたものであり、その第１実施形態が図１７から図１８に示されている。図１７から図１８における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル５２４と、医療用ガイドワイヤ５１２を含む医療用器械５１８のためのものである。カテーテル５２４は、患者の体腔に挿入可能な遠位端５１６と関節式セクション５８４とを有し、関節式セクション５８４は、体腔の外から制御できるように構成されている。医療用ガイドワイヤ５１２は、作業部５１４を含み、作業部５１４はループ・トラックとしてカテーテル５２４の遠位端５１６を越えて伸長することができる。作業部５１４は、最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント５２０および第２セグメント５２２を含み、第１セグメント５２０および第２セグメント５２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。第１セグメント５２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント５２２は、第２曲げ慣性モーメントを有する。第１曲げ慣性モーメントは、第２曲げ慣性モーメントより小さい。
【００８０】
図１７から図１８における実施形態の第１表現の最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械５１８が、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０を有していてもよく、医療用ガイドワイヤ５１２が、必須ではないが、雄ねじ部５３６のような面隆起特徴部５３４を有していてもよい。
【００８１】
図１７から図１８における実施形態の第１表現の一配置例では、関節式セクション５８４が遠位端５１６の方に（そして、一具体例では近傍に）配置されている。一変形例では、医療用器械５１８が、制御入力装置５８８を有するハンドル５８６を含み、ハンドル５８６がカテーテル５２４に接続されており、制御入力装置５８８が関節式セクション５８４に適切に作用するように接続されている。制御入力装置の例としては、限定はしないが、回転可能な制御ノブ、制御スイッチ、および、制御ボタンがある。一変更例では、制御入力装置５８８が制御ノブ５９０を含み、医療用器械５１８が２つの制御ケーブル５９２を含み、制御ケーブル５９２の各々が一端を関節式セクション５８４内にある対応する固定点５９４に接続されており、かつ、各々が他端を制御ノブ５９０に適切に作用するように接続されており、当業者には分かるように、制御ノブ５９０を回すと、関節式セクション５８４が一方の方向に曲がり、制御ノブ５９０を反対に回すと、関節式セクション５８４が反対の方向に曲がる。関節式セクション５８４を曲げるための他の機構は、当業者に委ねられる。一応用例では、カテーテル５２４が、可撓性内視鏡の挿入管である（内視鏡撮像装置、作業チャネル等は、明確化のため、図１７から図１８で省略されている）。
【００８２】
図１７から図１８における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル５２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０、および、医療用ガイドワイヤ５１２を含む医療用器械５１８のためのものである。カテーテル５２４は、患者の体腔に挿入可能である遠位端５１６および関節式セクション５８４を有し、関節式セクション５８４は体腔の外から制御されるように構成されている。医療用ガイドワイヤ５１２は、作業部５１４を含み、作業部５１４は、ループ・トラックとしてカテーテル５２４の遠位端５１６を越えて伸長することができる。作業部５１４は外面５３２を含み、外面５３２は、繰り返し現れる、一連の離間して配置された面隆起特徴部５３４を有し、この面隆起特徴部５３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０と作用可能に係合するように構成されている。
【００８３】
図１７から図１８における実施形態の第２表現の一配列では、関節式セクション５８４が遠位端５１６の方へ（そして一具体例では近傍に）配置されている。一変形例では、医療用器械５１８が、制御入力装置５８８を有するハンドル５８６を含み、ハンドル５８６はカテーテル５２４に接続されており、制御入力装置５８８は関節式セクション５８４に適切に作用するように接続されている。
【００８４】
図１７から図１８における実施形態の第２表現の一実施可能例では、作業部５１４が第１セグメント５２０および第２セグメント５２２を含み、面隆起特徴部５３４が第２セグメント５２２にあり、第１セグメント５２０にはない。一変形例では、作業部５１４が最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント５２０および第２セグメント５２２が、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。この変形例では、第１セグメント５２０が第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント５２２が第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。
【００８５】
図１７から図１８における実施形態の第３表現は、可撓性カテーテル５２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０、および、医療用ガイドワイヤ５１２を含んでいる医療用器械５１８のためのものである。カテーテル５２４は、患者の体腔に挿入可能な遠位端５１６および関節式セクション５８４を有し、関節式セクション５８４は、体腔の外から制御されるように構成されている。医療用ガイドワイヤ５１２は、作業部５１４を含み、この作業部５１４は、ループ・トラックとしてカテーテル５２４の遠位端５１６を越えて伸長することができる。作業部５１４は雄ねじ部５３６を有する外面５３２を含み、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０と作用可能に係合するように構成されている。
【００８６】
前述した図１７から図１８における実施形態の第２表現の配列例、実施可能例等は、図１７から図１８における実施形態の第３表現に同じように応用可能であり、このような第２表現の面隆起特徴部５３４は、このような第３表現の雄ねじ部５３６である。一変更例では、作業部５１４が、第２セグメント５２２から第１セグメント５２０まで伸長している第３セグメント５２６を含み、第３セグメント５２６は、所定の長さと、変化する第３の直径を有し、この第３の直径は、第２セグメント５２２の近傍では（第２セグメント５２２の）第２直径と実質的に等しく、第１セグメント５２０の近傍では（第１セグメント５２０の）第１直径と実質的に等しい。
【００８７】
図１７から図１８における実施形態の第３表現の一実施可能例は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ５３０は、モータ５４４を含み、このモータ５４４はカテーテル５２４の内部に配置されている。一変形例では、リード部５６２がモータ５４４に電力を供給し、モータ５４４がモータ軸５４８を回転させる。モータ軸５４８はギアボックス５７２に適切に作動するように接続されており、ギアボックス５７２は、医療用ガイドワイヤ５１２に適切に作動するように接続可能である。同じまたは別の実施可能例では、カテーテル５２４が可撓性内視鏡の挿入管である。
【００８８】
本発明の第５の態様の第２実施形態が図１９に示されており、この図では、ギアボックス６７２の近位に延びている医療用ガイドワイヤ６１２における（雄ねじ部６３６を含む）第２セグメント６２２の一部が明確化のために省略されているが、これは、図１８に示したギアボックス／ガイドワイヤ配置のように見えるであろう。図１９の医療用器械６１８の実施形態は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ６３０のモータ６４４が、カテーテル６２４ではなくハンドル６８６の中に配置されている点を除き、かつ、より長い、可撓性のあるモータ軸６４８がモータ６４４をギアボックス６７２に適切に作用するように接続する点を除き、図１７から図１８の医療用器械５１８の実施形態と同一である。関節式セクション６８４、制御入力装置６８８、制御ケーブル６９２、固定点６９４、および、電力をモータ６４４に供給するリード部６６２も図１９に示されている。
【００８９】
本発明の第５の態様の第３実施形態が図２０に示されており、この図では、ギアボックス７７２の近位に延びている医療用ガイドワイヤ７１２における（雄ねじ部７３６を含む）第２セグメント７２２の一部が明確化のために省略されているが、これは、図１８に示したギアボックス／ガイドワイヤ配置のように見えるであろう。図２０の医療用器械７１８の実施形態は、医療用ガイドワイヤ７１２が、完全に伸長された場合、遠位端７１６を越えて伸長している自由端７２１を有する点を除き、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０のモータ７４４がハンドル７８６およびカテーテル７２４の外部に配置されている点を除き、第２ギアボックス７７３がハンドル７８６の中に配置されている点を除き、長い可撓性のあるモータ軸６４８がモータ７４４を第２ギアボックス７７３に適切に作用するように接続している点を除き、かつ、接続軸７９６が第２ギアボックス７７３を第１ギアボックス７７２に適切に作動するように接続している点を除き、図１７から図１８の医療用器械５１８の実施形態と同一である。関節式セクション７８４、制御入力装置７８８、制御ケーブル７９２、固定点７９４、および、電力をモータ７４４に供給するリード部７６２も図２０に示されている。
【００９０】
図２０における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル７２４および医療用ガイドワイヤ７１２を含む医療用器械７１８のためのものである。カテーテル７２４は、患者の体腔に挿入可能な遠位端７１６および関節式セクション７８４を有し、関節式セクション７８４は、体腔の外部から制御されるように構成されている。医療用ガイドワイヤ７１２は、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ７１２は、第１セグメント７２０と、第２セグメント７２２とを含んでいる。第１セグメント７２０は第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメントは第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。第１セグメント７２０は自由端７２１を有し、自由端７２１は、医療用ガイドワイヤ７１２が完全に伸長された場合に、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長する。
【００９１】
図２０における実施形態の第１表現の最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械７１８が、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０を有していてもよく、医療用ガイドワイヤ７１２は、必須ではないが、雄ねじ部７３６のような面隆起特徴部７３４を有していてもよい。
【００９２】
図２０における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル７２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０、および、医療用ガイドワイヤ７１２を含む医療用器械７１８のためのものである。カテーテル７２４は、患者の体腔に挿入可能である遠位端７１６および関節式セクション７８４を有し、関節式セクション７８４は体腔の外から制御されるように構成されている。医療用ガイドワイヤ７１２は、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ７１２は外面７３２を含み、外面７３２は、繰り返し現れる、一連の離間して配置された面隆起特徴部７３４を有し、この面隆起特徴部７３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ７１２は自由端７２１を有し、自由端７２１は、医療用ガイドワイヤ７１２が完全に伸長されたときに、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長する。
【００９３】
図２０における実施形態の第３表現では、可撓性カテーテル７２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０、および、医療用ガイドワイヤ７１２を含んでいる医療用器械７１８のためのものである。カテーテル７２４は、患者の体腔に挿入可能な遠位端７１６および関節式セクション７８４を有し、関節式セクション７８４は、体腔の外から制御されるように構成されている。医療用ガイドワイヤ７１２は、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ７１２は雄ねじ部７３６を有する外面７３２を含み、雄ねじ部７３６は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ７３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ７１２は自由端７２１を有し、この自由端７２１は、医療用ガイドワイヤ７１２が完全に伸長されたときに、カテーテル７２４の遠位端７１６を越えて伸長する。
【００９４】
〔ガイドワイヤおよび増設カテーテルを有する医療用器械〕
本発明の第６の態様は、ガイドワイヤおよび増設カテーテルを有する医療用器械に向けられたものであり、第１実施形態が図２１から図２４に示されている。図２１から図２４における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル８２４および医療用ガイドワイヤ８１２を含む医療用器械８１８のためのものである。カテーテル８２４は遠位端８１６を有し、この遠位端８１６は患者の体腔に挿入可能であり、カテーテル８２４は、補助医療装置８０１のレール連結部８００をスライド可能に入れられるように構成されている。医療用ガイドワイヤ８１２は作業部８１４を含み、この作業部４１４は、ループ・トラックとしてカテーテル８２４の遠位端８１６を越えて伸長することができる。作業部８１４は、最大ループ・トラック長を有し、かつ、第１セグメント８２０および第２セグメント８２２を含み、第１セグメント８２０および第２セグメント８２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。第１セグメント８２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント８２２は第２曲げ慣性モーメント４２２を有する。第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。
【００９５】
図２０から図２４における実施形態の第１表現の最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械８１８が、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ８３０を有していてもよく、医療用ガイドワイヤ８１２が、必須ではないが、雄ねじ部８３６のような面隆起特徴部８３４を有していてもよい。
【００９６】
補助医療装置８０１の例は、限定はしないが、医療用ガイドワイヤのない医療用器械のような第２医療用器械８０２、および、図２５における他の実施形態に示すような（図２４および図２５において、同様の参照符号は同様の構成部品を示す）、医療用ガイドワイヤのない医療用器械のような第２医療用器械８０２のレール連結部をスライド可能に入れられるように構成されたコネクター８０３を含む。他の具体例は、当業者に委ねられる。材料の一選択例では、コネクターが本質的にポリテトラフルオロエチレン(Polytetrafluoroethylene)（ＰＴＦＥ）からなる。一実施例では、ＰＴＦＥが滑り摩擦を減らす。
【００９７】
図２０から図２４における実施形態の第１表現の一構造例では、カテーテル８２４がレール８０４を含み、レール８０４は、補助医療装置８０１のレール連結部８００が連結し、スライド可能に入るように構成されている。一変形例では、レール８０４がカテーテル８２４のモノリシック部分である。材料の一選択例では、カテーテル８２４が本質的にポリウレタンからなる。不図示の他の変形例では、レールがカテーテルに取り外し可能に取り付けることができる。一変更例では、レール８０４がカテーテル８２４の外面に配置されている。不図示の一変更例では、レールがカテーテルの内面に配置されている。一設計例では、レール８０４が、複数の横方向に延びるノッチ８０５を含んでいる（図２１から図２２を参照し、かつ、図２３におけるレール８０４の詳細な展開図(laid-open view)を特に参照のこと）。一実施形態では、ノッチ８０５が可撓性を与える。
【００９８】
図２０から図２４における実施形態の第１表現の一応用例では、カテーテル８２４が可撓性のある内視鏡の挿入管であり（明確化のため、図２１から図２４で内視鏡撮像装置、作業チャネル等が省略されている）、補助医療装置８０１が、医療器具８０７を入れられるように構成されている作業チャネル８０６を含んでいる。一変形例では、作業チャネル８０７が可撓性環状管８０８の内部であり、可撓性環状管８０８の外面がレール８０４と連結し、レール８０４に沿ってスライドするように構成されている。一具体例では、連結係合が、はまり合うさねはぎ継ぎ構造（matching tongue-and-groove arrangement）により行われる。不図示の別の応用例では、作業チャネルがなく、医療器具自体がレールと連結し、レールに沿ってスライドするように構成されている。医療器具８０７の例としては、限定はしないが、撮像装置、灌注器、切刃、超音波エンドエフェクター、ワイヤスネア等がある。不図示の一変更例では、カテーテルは２つ以上のレールを含む。
【００９９】
なお、図２１から図２４における実施形態の第１表現のカテーテル８２４は、増設カテーテルとして記載することができ、この増設カテーテルはカテーテル直径を小さくすることができ、医療用ガイドワイヤ８１２とともに、患者の体腔に挿入しやくすることに留意されたい。これに続いて、必要に応じて、補助医療装置８０１がカテーテル８２４に、特定の医療処置のために取り付けられる。連続した補助医療装置を治療部位に導くことができ、医療上必要なだけ使用でき、そして、患者から、カテーテル８２４を使って抜き取ることができ、カテーテル８２４は、補助医療装置のためのガイドレールとして作用し、治療部位に、医療処置が終わるまで留まる。
【０１００】
図２１から図２４における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル８２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ８３０、および、医療用ガイドワイヤ８１２を含む医療用器械８１８のためのものである。カテーテル８２４は、患者の体腔に挿入可能な遠位端８１６を有し、カテーテル８２４は、補助医療装置８０１のレール連結部８００がスライド可能に入るように構成されている。医療用ガイドワイヤ８１２は作業部８１４を含み、作業部８１４は、ループ・トラックとしてカテーテル８２４の遠位端８１６を越えて伸長することができる。作業部８１４は外面８３２を含み、外面８３２は繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部８３４を有し、この面隆起特徴部８３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ８３０と作用可能に係合するように構成されている。
【０１０１】
図２０から図２４における実施形態の第２表現の一構造例では、カテーテル８２４がレール８０４を含んでおり、レール８０４は、補助医療装置８０１のレール連結部８００が連結し、かつ、スライド可能に入るように構成されている。一変形例では、レール８０４が複数の横方向に延びるノッチ８０５を含んでいる。図２０から図２４における実施形態の第１表現の一応用例では、カテーテル８２４が可撓性内視鏡の挿入管であり、補助医療装置８０１が作業チャネル８０６を含んでおり、作業チャネル８０６は医療器具８０７が入るように構成されている。
【０１０２】
図２１から図２４における実施形態の第２表現の一実施可能例では、作業部８１４が第１セグメント８２０および第２セグメント８２２を含んでおり、面隆起特徴部８３４が第２セグメント８２２にあり、第１セグメント８２０にはない。一変形例では、作業部８１４が最大ループ・トラック長を有し、第１セグメント８２０と第２セグメント８２２は、合わせると、最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有する。この変形例では、第１セグメント８２０が第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント８２２が第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。
【０１０３】
図２１から図２４における実施形態の第２表現の一具体例では、面隆起特徴部８３４は雄ねじ部８３６である。一変更例では、作業部８１４が第３セグメント８２６を含んでおり、この第３セグメント８２６は、第２セグメント８２２から第１セグメント８２０まで延びており、第３セグメント８２６は、所定の長さを有し、かつ、変化する第３の直径を有する。第３の直径は、第２セグメント８２２の近傍では、（第２セグメント８２２の）第２の直径に実質的に等しく、第１セグメント８２０の近傍では、（第１セグメント８２０の）第１の直径に実質的に等しい。
【０１０４】
図２１から図２４における実施形態の第１表現の構造例、応用例等は、図２１から図２４における実施形態の第２表現に同じように応用可能であることに留意されたい。図２１から図２４における実施形態の第２表現の一実施可能例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ８３０がモータ８４４を含んでおり、このモータ８４４はカテーテル８２４内部に配置されている。
【０１０５】
本発明の第６の態様の第２実施形態が図２６から図２７に示されている。図２６から図２７における実施形態の第１表現は、可撓性カテーテル９２４および医療用ガイドワイヤ９１２を含む医療用器械９１８のためのものである。カテーテル９２４は遠位端９１６を有し、この遠位端９１６は患者の体腔に挿入可能であり、カテーテル９２４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００をスライド可能に入れられるように構成されている。医療用ガイドワイヤ９１２は、カテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ９１２は、第１セグメント９２０および第２セグメント９２２を含む。第１セグメント９２０は、第１曲げ慣性モーメントを有し、第２セグメント９２２は第２曲げ慣性モーメントを有し、第１曲げ慣性モーメントは第２曲げ慣性モーメントよりも小さい。第１セグメント９２０は遠位端９２１を有し、この遠位端９２１は、医療用ガイドワイヤ９１２が完全に伸長された場合、カテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長する。
【０１０６】
図２６から図２７における実施形態の第１表現の最も広い応用例では、前の段落に記載したように、医療用器械９１８は、必須ではないが、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ９３０を有していてもよく、医療用ガイドワイヤ９１２は、必須ではないが、雄ねじ部９３６のような面隆起特徴部９３４を有していてもよい。図２６から図２７の実施形態における第１表現の一構造例では、カテーテル９２４がレール９０４を含んでおり、このレール９０４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００が連結し、かつ、スライド可能に入るように構成されている。
【０１０７】
図２６から図２７における実施形態の第２表現は、可撓性カテーテル９２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ９３０、および、医療用ガイドワイヤ９１２を含む医療用器械９１８のためのものである。カテーテル９２４は遠位端９１６を有し、カテーテル９２４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００がスライド可能に入るように構成されている。医療用ガイドワイヤ９１２はカテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ９１２は外面９３２を含み、外面９３２は繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部９３４を有し、この面隆起特徴部９３４は、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ９３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ９１２は自由端９２１を有し、この自由端９２１は、医療用ガイドワイヤ９１２が完全に伸長された場合に、カテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長する。図２６から図２７における実施形態の第２表現の一構造例では、カテーテル９２４がレール９０４を含んでおり、このレール９０４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００が連結し、かつ、スライド可能に入るように構成されている。
【０１０８】
図２６から図２７の実施形態の第３表現は、可撓性カテーテル９２４、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ９３０、および、医療用ガイドワイヤ９１２を含む医療用器械９１８のためのものである。カテーテル９２４は遠位端９１６を有し、カテーテル９２４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００がスライド可能に入るように構成されている。医療用ガイドワイヤ９１２は、カテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長することができる。医療用ガイドワイヤ９１２は外面９３２を含み、外面９３２は雄ねじ部９３６を有し、雄ねじ部９３６は機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリ９３０と作用可能に係合するように構成されている。医療用ガイドワイヤ９１２は自由端９２１を有し、この自由端９２１は、医療用ガイドワイヤ９１２が完全に伸長された場合に、カテーテル９２４の遠位端９１６を越えて伸長する。図２６から図２７における実施形態の第３表現の一構造例では、カテーテル９２４がレール９０４を含んでおり、このレール９０４は、補助医療装置９０１のレール連結部９００が連結し、かつ、スライド可能に入るように構成されている。
【０１０９】
いくつかの利益および利点が、本発明における実施形態の１つ以上から得られる。ループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤを有し、そのガイドワイヤが第１セグメントを含み、この第１セグメントが第２セグメントの曲げ慣性モーメントよりも小さい曲げ慣性モーメントを有する一応用例では、当業者には分かるように、第１セグメントを患者の体腔に伸長することが容易となり、続いて、第２セグメントを伸長して一時的に固定することも容易となり、そして、医療用器械を前進させることが容易となる。ループ・トラック式または非ループ・トラック式ガイドワイヤを有し、そのガイドワイヤに外面があり、この外面が、雄ねじ部のような、繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を含んでいる、同じまたは他の応用例では、当業者には分かるように、ガイドワイヤの伸長および医療用器械の前進を向上させるために、面隆起特徴部を機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合させることができる。機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを利用する一利用例では、機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの面隆起特徴部係合構成部分が可撓性内視鏡のカテーテル（挿入管）の遠位端近傍に配置されている場合、カテーテルが結腸内で「ループを作る」傾向が減少し、患者に結腸鏡検査中に苦痛を与える傾向が減少する。
【０１１０】
本発明が、本発明のいくつかの表現、実施形態、方法、および、具体例等の記載によって説明されたが、出願人は、添付した特許請求の範囲の精神および範囲をこのような詳細に制限または限定する意図はない。多くの他の変形例、変更例、置換例を、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく想到するであろう。当然ながら、前述したことは一例として提供したものであり、他の変更例を当業者は、添付した特許請求の範囲および精神から逸脱することなく想到するであろう。
【０１１１】
〔実施態様〕
（１）ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤが、作業部を含んでおり、前記作業部はループ・トラックとして医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、
前記作業部は、最大ループ・トラック長を有し、第１セグメントおよび第２セグメントを含んでおり、前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
（２）実施態様１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントが実質的に同じ材料組成を有し、
前記第１セグメントが実質的に一定の第１直径を有し、
前記第２セグメントが実質的に一定の第２直径を有し、
前記第１直径が前記第２直径よりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【０１１２】
（３）実施態様２記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、前記第２セグメントから前記第１セグメントまで延びている第３セグメントを含んでおり、
前記第３セグメントが、所定の長さを有し、かつ、変化する第３直径を有し、
前記第３直径は、前記第２セグメント近傍で前記第２直径に実質的に等しく、前記第１セグメント近傍で前記第１直径に実質的に等しい、
ガイドワイヤ構造体。
（４）実施態様１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が平滑なスリーブを含み、前記スリーブが前記第１セグメントを囲んでいる、ガイドワイヤ構造体。
（５）ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤが、作業部を含んでおり、前記作業部がループ・トラックとして、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、前記医療用器械が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有し、
前記作業部が外面を含み、前記外面が繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、前記面隆起特徴部が前記機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されている、
ガイドワイヤ構造体。
【０１１３】
（６）実施態様５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、第１セグメントと第２セグメントを含み、
前記面隆起特徴部が、前記第２セグメントにあって、前記第１セグメントにはない、
ガイドワイヤ構造体。
（７）実施態様６記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、最大ループ・トラック長を有し、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、前記第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【０１１４】
（８）実施態様５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が、周期的なねじ山、周期的な歯部、周期的な孔部、および、周期的な溝部からなるグループから選択されている、ガイドワイヤ構造体。
（９）実施態様５記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が、雄ねじ部である、ガイドワイヤ構造体。
（１０）実施態様９記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、第１セグメントおよび第２セグメントを含み、
前記雄ねじ部が、前記第２セグメントにあって、前記第１セグメントにはない、
ガイドワイヤ構造体。
（１１）実施態様１０記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、最大ループ・トラック長を有し、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、合わせると、前記最大ループ・トラック長の９０％を超える長さを有し、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２の曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントより小さい、
ガイドワイヤ構造体。
【０１１５】
（１２）実施態様１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、患者の腔内に接触するように構成されている、ガイドワイヤ構造体。
（１３）実施態様１２記載のガイドワイヤ構造体において、
前記医療用器械が、結腸鏡であり、前記結腸鏡が可撓性挿入管を含み、
前記医療用器械の遠位端は、前記結腸鏡の前記可撓性挿入管の遠位端である、
ガイドワイヤ構造体。
（１４）実施態様１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部が、平滑なスリーブを含み、前記スリーブが前記第１セグメントのみを囲んでいる、ガイドワイヤ構造体。
（１５）実施態様１１記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１セグメントおよび前記第２セグメントが、実質的に同じ材料組成を有し、
前記第１セグメントが、実質的に一定の第１直径を有し、
前記第２セグメントが、前記雄ねじ部を考慮しなければ、実質的に一定の第２直径を有し、
前記第１直径が、前記第２直径よりも小さく、
前記作業部が、前記第２セグメントから前記第１セグメントまで延びている第３セグメントを含んでおり、
前記第３セグメントが所定の長さを有し、かつ、変化する第３直径を有し、
前記第３直径が、前記第２セグメント近傍で前記第２直径に実質的に等しく、前記第１セグメント近傍で前記第１直径に実質的に等しい、
ガイドワイヤ構造体。
【０１１６】
（１６）実施態様１１記載のガイドワイヤ構造体を製造する方法において、
ａ）所定の直径を有するモノリシック・コア・ワイヤを用意する工程と、
ｂ）前記コア・ワイヤを機械加工して、第１セクション、第２セクション、および、前記第２セクションから前記第１セクションまで延びている移行セクション、を造る工程であって、
前記第１セクションおよび前記第２セクションが、各々、実質的に一定の直径を有し、
前記第１の直径が前記第２の直径より小さい、
工程と、
ｃ）コイルバネを用意する工程と、
ｄ）前記コイルバネを、前記第２セクションを囲むように配置する工程と、
ｅ）前記コイルバネを前記第２セクションに冶金により取り付ける工程であって、
前記第１セクションが、全てのスリーブを除く前記第１セグメントを実質的に画定しており、
冶金により取り付けられた前記コイルバネを備えた前記第２セクションが、前記第２セグメントを実質的に画定している、
工程と、
を含む、方法。
（１７）実施態様１１記載のガイドワイヤ構造体を製造する方法において、
ａ）モノリシック・コア・ワイヤを用意する工程と、
ｂ）前記コア・ワイヤを機械加工して、全てのスリーブを除く第１セグメントを造り、前記雄ねじ部を含む前記第２セグメントを造る工程と、
を含む、方法。
【０１１７】
（１８）ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、
前記医療用ガイドワイヤが、第１セグメントおよび第２セグメントを含み、
前記第１セグメントが、第１曲げ慣性モーメントを有し、前記第２セグメントが、第２曲げ慣性モーメントを有し、
前記第１曲げ慣性モーメントは、前記第２曲げ慣性モーメントよりも小さく、
前記第１セグメントが自由端を有し、前記自由端が、前記医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、前記医療用器械の遠位端を越えて伸長する、
ガイドワイヤ構造体。
（１９）ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤ、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療用器械の遠位端を越えて伸長することができ、前記医療用器械が機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリを有し、
前記医療用ガイドワイヤが、外面を含み、前記外面が繰り返し現れる一連の離間して配置された面隆起特徴部を有し、前記面隆起特徴部が前記機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリと作用可能に係合するように構成されており、
前記医療用ガイドワイヤが、自由端を有し、前記自由端が、前記医療用ガイドワイヤが完全に伸長された場合に、前記医療用器械の遠位端を越えて伸長する、
ガイドワイヤ構造体。
（２０）実施態様１９記載のガイドワイヤ構造体において、
前記面隆起特徴部が雄ねじ部である、ガイドワイヤ構造体。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】本発明のガイドワイヤ構造体の第１実施形態の一部の側面図であって、平滑なスリーブが断面で示されている図である。
【図２】カテーテルを有する医療用器械の第１実施形態において利用されている図１のガイドワイヤ構造体であって、スリーブが明確化のために省略されている概略的な側面切断図である。
【図３】雄ねじ部を含み、断面で示されている平滑なスリーブを含む、本発明のガイドワイヤ構造体の第２実施形態の一部の側面図である。
【図４】カテーテルを有する医療用器械の第２実施形態において利用されている図３のガイドワイヤ構造体であって、スリーブが明確化のために省略されている概略的な側面切断図である。
【図５】結腸鏡の挿入管という形態であり、結腸鏡検査中に利用されている図４の組立体の遠位端部分の概略図である。
【図６】カテーテルを有する医療用器械の別の第１実施形態において利用されているガイドワイヤ構造体の別の第１実施形態であって、スリーブが明確化のために省略されている概略的な側面切断図である。
【図７】カテーテルを有する医療用器械の別の第２実施形態において利用されているガイドワイヤ構造体の別の第１実施形態であって、スリーブが明確化のために省略されている概略的な側面切断図である。
【図８】図４のカテーテルの遠位部分のより詳細な図であり、モータ、平歯車、および、ナットギアを含む機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの特定の実施形態を示している図である。
【図９】図８のナットギアの外側側面図である。
【図１０】図９のナットギアの外側正面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿ったナットギアの断面図である。
【図１２】図４の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの他の特定の実施形態の概略図である。
【図１３】図７の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの特定の実施形態の概略図である。
【図１４】カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを含む本発明の医療用器械の第３実施形態の一部の概略的な側面切断図である。
【図１５】図１４の医療用器械のカテーテルの正面図であり、２つのガイドワイヤ通路開口部を示すために医療用ガイドワイヤが取り除かれている図である。
【図１６】図１４の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの特定の実施形態の概略図であって、ワイヤ長カウンタおよび力／トルク制限クラッチを示している図である。
【図１７】関節式カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを含む、本発明の医療用器械の第４実施形態の概略的な側面切断図である。
【図１８】モータおよびギアボックスを含む、図１７の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリの特定の実施形態の概略図であり、特にモータがカテーテル内に配置されている図である。
【図１９】関節式カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを含む、本発明の医療用器械の第５実施形態の概略的な側面切断図であり、医療器械の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリのモータが医療用器械のハンドル内に配置されており、医療用ガイドワイヤの第２セグメント（この第２セグメントの雄ねじ部を含む）の一部であって、ギアボックスの近傍に延びている一部が明確化のために省略されている図である。
【図２０】関節式カテーテルおよび医療用ガイドワイヤを含む、本発明の医療用器械の第６実施形態の概略的な側面切断図であって、医療用器械の機械式ガイドワイヤ駆動アセンブリのモータが医療用器械のハンドルおよびカテーテルの外側に配置されており、医療用ガイドワイヤの第２セグメント（第２セグメントの雄ねじ部を含む）の一部であって、ギアボックスの近傍に延びている一部が明確化のために省略されている図である。
【図２１】ループ・トラック式ガイドワイヤと、レールを有する増設カテーテルを含む、本発明の医療用器械の第７実施形態の概略的な側面切断図である。
【図２２】図２１のカテーテルの斜視図であり、カテーテルのレールにおけるノッチを示しており、明確化のため、ガイドワイヤおよびガイドワイヤ通路開口部が省略されている図である。
【図２３】図２２のレールのより詳細な上面図であり、レールが展開されていて、ノッチの横方向の広がりを示している図である。
【図２４】補助医療装置の一実施形態を伴う図２２のカテーテルの遠位端図であり、補助医療装置が作用チャネルを有し、作業チャネルに切刃の形態をした医療装置が入っている図である。
【図２５】コネクター形態の補助医療装置の一実施形態を伴う図２２のカテーテルの遠位端図であり、コネクターがレールに連結されており、かつ、レールに沿ってスライドし、コネクター自体が、図２４の補助医療装置の形態をした第２医療用器械のレール連結部分がスライド可能に入るように構成されている図である。
【図２６】非ループ・トラック式ガイドワイヤと、レールを有する増設カテーテルを含む、本発明の医療用器械の第８実施形態の概略的な側面切断図である。
【図２７】図２６のカテーテルの遠位端図であり、明確化のためにガイドワイヤと、ガイドワイヤ通路開口部が省略されており、補助医療装置の実施形態を伴う図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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