(57)【要約】【課題】検出手段を設けた挿入用コードを胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に挿入して、この挿入用コードの方向を反転させたり、また曲げたりすることなく、胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認できるようにする。【解決手段】胃瘻カテーテル１は、カテーテルチューブ２の先端部分の外面にバンパ３が設けられており、装着された胃瘻カテーテル１の留置状態を確認するために、カテーテルチューブ２内に挿入可能な挿入用コード１０の先端部分にカテーテルチューブ２のバンパ３を設けた部位の外部を観察対象とするように、照明部１２と観察部１３とを設けた検出手段１１が設けられており、挿入用コード１０をカテーテルチューブ２の内部で軸回りに回転させることにより、この挿入用コード１０を反転させたり、曲げたりすることなく、胃瘻カテーテル１の留置状態を確認する。【選択図】図８
2011136006.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの先端部分の外面に設けたストッパ部材とからなる胃瘻カテーテルと、
前記カテーテルチューブ内に挿入可能なものであり、かつ前記カテーテルチューブの外側の留置状態を前記カテーテルチューブを通して検出する検出手段を先端に設けた検出用コードと
を備えることを特徴とする胃瘻カテーテル留置状態検出装置。
【請求項２】
前記検出手段は照明部と観察部とからなり、前記カテーテルチューブの、前記ストッパ部材の内側に相当する部分及び前記ストッパ部材の基端部に相当する部分は透光性部材で形成したことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態検出装置。
【請求項３】
前記検出手段はラジアル超音波検出手段であることを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態検出装置。
【請求項４】
先端部分にストッパ部材を設けたカテーテルチューブを備えた胃瘻カテーテルの留置状態を確認する方法であって、
前記カテーテルチューブに、先端に検出手段を設けた挿入用コードを挿入し、
この挿入用コードの検出手段を前記カテーテルチューブのストッパ部材が装着されている部位に配置し、
前記検出手段により前記カテーテルチューブのストッパ部材の装着部を含み、このカテーテルチューブの全周にわたって検出対象を検出する
ことを特徴とする胃瘻カテーテルの留置状態検出方法。
【請求項５】
前記カテーテルチューブは、その長さ方向において、少なくとも前記ストッパ部材の連結部より基端側の部位を透光性部材で構成し、前記検出手段を照明部と観察部とを備えるものであって、前記照明部から前記カテーテルチューブの検出対象に向けて照明光を照射して、観察部で前記ストッパ部材の連結部より基端側の部位の光学像を取得することを特徴とする請求項４記載の胃瘻カテーテルの留置状態検出方法
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹壁から胃壁を通り、胃内への通路としての瘻孔を穿設し、薬剤や栄養剤を胃の内部に直接注入する等ために、この瘻孔に造設された後に、この胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを検出するための胃瘻カテーテルの留置状態検出装置及び留置状態検出方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、認知症の患者や口腔内や、咽喉部等を損傷した患者等のように、経口的に薬剤や栄養剤等の摂取を行えない患者に対しては胃瘻カテーテルを造設し、この胃瘻カテーテルを介して薬剤や栄養剤等の流動物を胃の内部に直接注入する手技が近年広く行われるようになってきている。胃瘻カテーテルは、基本的には流動物を注入するための通路としてのカテーテルチューブを備えるものであり、このカテーテルチューブの先端は胃の内部にまで挿入されており、基端部は体外に導き出される。カテーテルチューブを胃の内部に確実に、しかも安定的に留置するために、カテーテルチューブの先端外面にはバルーンやバンパ等のストッパ部材が設けられる。このストッパ部材はカテーテルチューブを瘻孔内に挿入する際には縮小させた状態とし、カテーテルチューブの先端部が胃内に進入した後に、膨出乃至拡径させることによって、抜け止め機能を発揮する。また、カテーテルチューブの基端部は体腔外に位置し、この基端側の所定の位置に外部ストッパが設けられ、さらに基端部は注入口部として開口しており、この開口は蓋体により施蓋される。
【０００３】
以上のように構成することによって、カテーテルチューブの蓋体を脱着することによって、薬剤，栄養剤等の注入操作を容易に行うことができ、注入操作が終了した後は、蓋体を装着するだけで良いので、在宅でも操作が可能である等の利点がある。この胃瘻カテーテルは数カ月から半年程度は交換する必要はなく、長期間にわたって使用することができる点でも有利である。
【０００４】
初期的に胃瘻カテーテルが造設され、また胃瘻カテーテルの留置状態が所定の期間経過すると、胃瘻カテーテルを交換するか、または洗浄を行った後に再装着する。このように、胃瘻カテーテルを造設、または造設後の再装着によって、所定の位置に留置したときに、最も注意を要するのは、カテーテルチューブの先端が確実に胃の内部にまで挿入されることである。ここで、瘻孔は腹壁から胃壁を経て胃の内部までの通路であるが、腹壁と胃壁とが乖離していると、カテーテルチューブの先端が腹壁と胃壁との間の空間に進入するおそれがある。この状態を見過ごすと、流動物を注入する際に、胃内に注入されず、腹腔に入り込んでしまう事態が発生する。また、ストッパ部材の全体が完全に胃の内部に位置していないと、体の動きによっては、カテーテルチューブが胃から逸脱してしまうこともある。
【０００５】
前述したような事態が発生しないようにするために、胃瘻カテーテルの留置後にカテーテルチューブが正規の位置に配置されているか否かを検出する必要がある。胃瘻カテーテルは直線的な通路を構成するものであることから、カテーテルチューブ内に細径の内視鏡を挿入することができる。そこで、内視鏡により胃瘻カテーテルの胃内への留置状態を検出することができる。
【０００６】
ここで、内視鏡の観察視野は主に挿入部の前方であり、この挿入部をカテーテルチューブ内に挿入したときには、挿入方向の前方が観察視野となる。従って、挿入部の方向を反転させなければ、カテーテルチューブが適正な留置状態となっているか否かを確認することはできない。内視鏡の挿入部には、通常、先端硬質部の基端側に湾曲部が設けられており、この湾曲部は１８０度乃至それ以上の角度湾曲することができるようにしたものもある。従って、湾曲部を備えた挿入部を有する内視鏡として構成すれば、挿入部において、内視鏡観察手段を設けた先端部をカテーテルチューブへの挿入方向に対して反対の方向を向かせることができる。ただし、内視鏡の挿入部に湾曲部を設けるように構成すると、構成が複雑になり、またカテーテルチューブの内部に挿通されることから、挿入部を細径化する必要があるが、細径の挿入部に先端部を１８０度反転させるには、湾曲部が長尺化することになり、かつ構成が複雑になるから、胃瘻カテーテルの留置状態を確認するための内視鏡として構成するものとしては、極めて高価なものとなってしまう。
【０００７】
以上のことから、挿入部に湾曲部を設けない内視鏡を用いて胃瘻カテーテルの造設後における留置状態を確認する構成としたものが、特許文献１に記載されている。この特許文献１では、曲げ方向に可撓性を有する挿入部の先端にワイヤを連結して設け、このワイヤを所定の長さ分だけ挿入部の外部に導出させて、途中位置から挿入部内に導入するようになし、挿入部の基端部近傍で外部に導出させる構成としている。従って、ワイヤの基端部を牽引すると、先端側の外部に導出させている部位に張力が作用して、挿入部の先端部分が弓なりに湾曲することになる。その結果、挿入部の先端部が反転するようになって、この挿入部の先端に設けた内視鏡観察手段はカテーテルチューブの胃壁内への導入部分を視野に収めることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００９−１３１４７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、特許文献１の挿入部内には、照明光を伝送するためのライトガイドと、観察像を伝送するための光学手段としてのイメージガイドとを設けるようにしており、これらライトガイドやイメージガイドは極細の光ファイバから構成されることから、これらの光ファイバに外力が作用すると容易に断線してしまうことになる。挿入部の先端部分を湾曲させるためのワイヤは全長ではないにしろ、部分的に挿入部の内部を通るようになっており、従って挿入部の先端部分を湾曲操作したときに、ワイヤの動きによりライトガイドやイメージガイドが圧迫されて、断線のおそれがある。従って、光ファイバを保護するために、ワイヤはガイドスリーブ等に挿通させる構成としなければならない。このために、少なくともワイヤ及びそのガイドスリーブを装着する分だけ挿入部は太径化することになる。内視鏡の挿入部の外径は、カテーテルチューブの内径寸法により制約されるので、カテーテルチューブ内に挿通可能なように細径化するためには、ライトガイドやイメージガイドの本数を少なくしなければならず、そうすると内視鏡観察手段による体内像の鮮明度が低下するという問題点が生じる。
【００１０】
本発明は以上の点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に検出手段を設けた挿入用コードを挿入して、この挿入用コードの方向を反転させたり、また曲げたりすることなく、胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前述した目的を達成するために、本発明は、カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの先端部分の外面に設けたストッパ部材とからなる胃瘻カテーテルと、前記カテーテルチューブ内に挿入可能なものであり、かつ前記カテーテルチューブの外側の留置状態を前記カテーテルチューブを通して検出する検出手段を先端に設けた検出用コードとを備えることをその特徴とするものである。
【００１２】
また、先端部分にストッパ部材を設けたカテーテルチューブを備えた胃瘻カテーテルが装着された後に、その留置状態を確認する方法の発明としては、カテーテルチューブに、先端に検出手段を設けた挿入用コードを挿入し、この挿入用コードの検出手段を前記カテーテルチューブのストッパ部材が装着されている部位に配置して、前記検出手段により前記カテーテルチューブのストッパ部材の装着部を含み、このカテーテルチューブの全周にわたって検出対象を検出することを特徴としている。
【００１３】
胃瘻カテーテルが適正に留置されていると、そのカテーテルチューブにおいては、ストッパ部材の基端側端部より基端側に胃壁が位置しているはずである。そこで、胃瘻カテーテルの留置状態を確認するために、ストッパ部材の位置におけるカテーテルチューブの検出対象の状態を検出する。従って、留置状態検出観察装置の構成としては、先端に検出手段を設けた挿入用コードが用いられる。挿入用コードは瘻孔内に挿入されているカテーテルチューブに挿入され、この挿入用コードの先端に設けた検出手段によって、カテーテルチューブの内部からこのカテーテルチューブを通してその外面に設けられているストッパ部材の基端側端部と検出対象、つまり胃壁との位置関係を検出する。そして、挿入用コードを軸回りに回転させて、カテーテルチューブのほぼ全周にわたってストッパ部材の基端側端部と胃壁との位置関係を検出する。要するに、ストッパ部材が胃の内部に位置しているか否かを検出することである。ここで、胃瘻カテーテルにおけるカテーテルチューブは流動物を胃内に供給するものであり、流入口側を基端部とし、流出口側を先端部としたときに、ストッパ部材はカテーテルチューブの軸線方向の途中位置に固定して設けられている。従って、このストッパ部材のカテーテルチューブへの基端側固定部の位置が検出できなければならない。また、胃内壁がこのストッパ部材の基端側固定部より基端側の位置にあることを確認しなければならない。ただし、ストッパ部材の基端側固定部と胃内壁とを同時に検出することが要件ではない。挿入用コードをカテーテルチューブの軸線方向に移動させることによって、ストッパ部材の基端側固定部の位置と胃内壁の位置とを検出できれば良い。
【００１４】
胃瘻カテーテルがバルーン式であれ、バンパ式であれ、ストッパ部材はカテーテルチューブの外面に固定される。検出手段ではストッパ部材の基端側端部と、それより基端側固定端とを、つまり挿入用コードの挿入方向の手前側の部位を検出するが、この検出は挿入用コードをカテーテルチューブの内部に位置した状態で行われる。従って、胃瘻カテーテルの留置状態を確認するために、挿入用コードをカテーテルチューブの先端から導出させて反転させる必要はないのはもとより、曲げ可能である必要もない。このために、挿入用コードは可撓性を有するものであっても良く、また硬質部材で構成しても良い。
【００１５】
挿入用コードに設けられる検出手段は、光学的検出手段とすることができる。即ち、挿入用コードに、好ましくはその先端部乃至先端近傍の側面部に照明部と観察部とを設ける。このように、光学的検出手段を用いるには、カテーテルチューブは透光性を有する部材で構成されていなければならない。即ち、カテーテルチューブの全体を透明にすることもできるが、少なくともカテーテルチューブにおけるストッパ部材の基端側固定端の位置から基端側に向けての所定の幅分（例えば２ｃｍ）、具体的にはストッパ部材の基端部が観察部の観察視野の挿入用コードの挿入方向の前方側の端部に位置したときに、少なくともこの観察視野に入る部位は透光性部材で形成されておれば良い。ここで、カテーテルチューブの外部に位置する検出対象を観察するのであるから、透光性部材における透明度をできるだけ高くする方が望ましい。具体的には、可視光領域である４００ｎｍ〜８００ｎｍ程度の波長範囲において、光の透過率は８０％以上、より好ましくは９５％以上とする。そして、バルーンであれ、バンパであれ、ストッパ部材は着色されているか、または光の透過率が低いものとし、カテーテルチューブとのコントラストを高くするのがより望ましい。
【００１６】
カテーテルチューブには、その基端部に注入口部が形成されており、この注入口部からストッパ部材の基端側端部までは所定の間隔となっている。そこで、挿入用コードに注入口部の口径より大径の部材からなる係止部材を設けるようになし、この係止部材をカテーテルチューブの注入口部に当接させたときに、この係止部材から検出手段の装着部までの長さをカテーテルチューブの注入口部からストッパ部材の基端側端部までの間隔とほぼ一致させるように設定することができる。
【００１７】
このように、係止部材を設けることによって、挿入用コードをカテーテルチューブの内部に挿入したときに、係止部材が注入口部で係止した位置まで挿入用コードが挿入されると、カテーテルチューブの留置状態の確認が可能な位置まで挿入されたことになる。しかも、挿入用コードをカテーテルチューブの内部に保持するストッパとして機能することから、胃の内壁に当接するおそれがなく、挿入用コードを細径の硬質部材で形成しても安全に操作を行うことができるようになる。ただし、カテーテルチューブの注入口部からストッパ部材の基端側端部までの間隔は、種類により、また製品により異なってくることがある。そこで、係止部材を挿入用コードの軸線方向に位置調整可能とすることによって、胃瘻カテーテルのカテーテルチューブの長さに応じて挿入用コードのカテーテルチューブ内への挿入長さの調整が可能になる。
【００１８】
挿入用コードに設けられる検出手段としては、前述の光学的検出手段以外にも、例えば超音波検出手段を用いることも可能である。即ち、挿入用コードの先端に超音波トランスデューサを設けることによって、カテーテルチューブの外部物体の検出を行うことができる。この場合には、カテーテルチューブを透明部材で構成する必要はない。また、超音波トランスデューサはラジアル走査式またはリニア走査式のものとすることができ、さらにメカニカル走査を行うものまたは電子走査を行うものとする。ただし、超音波検出手段では、検出幅は狭いことから、検出時には挿入用コードを上下方向に所定の範囲で移動させながら、リニア走査を行う必要がある。
【発明の効果】
【００１９】
胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に挿入用コードを挿入して、このカテーテルチューブの先端から導出させることなく検出手段により検出対象を検出することにより、胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認でき、挿入部を曲げ操作する必要はない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】留置状態観察装置が装着される胃瘻カテーテルの外観斜視図である。
【図２】胃瘻カテーテルが正規の状態に造設されている状態を示す正面図である。
【図３】胃瘻カテーテルが留置不良情状態で造設されている状態を示す正面図である。
【図４】本発明の実施の一形態を示すものであって、胃瘻カテーテルの留置状態観察装置を構成する挿入用コードの正面図である。
【図５】図４の挿入用コードの先端部分の断面図である。
【図６】胃瘻カテーテルのバンパを縮径させた状態の断面図である。
【図７】胃瘻カテーテルの留置状態観察装置の作動説明図である。
【図８】胃瘻カテーテルが適正な状態で留置されている場合に検出手段で得られる画像の説明図である。
【図９】胃瘻カテーテルが留置不良となっている場合に検出手段で得られる画像の説明図である。
【図１０】本発明の第２の実施の形態を示す胃瘻カテーテルの外観斜視図である。
【図１１】図１０の胃瘻カテーテルに留置状態観察装置を組み込んだ状態を示す要部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態について説明する。まず、図１及び図２に胃瘻カテーテルの全体構成を示す。この胃瘻カテーテルはバンパを有するものであって、ボタンタイプのものである。なお、バンパはストッパ部材として用いられるものであり、ストッパ部材はバンパだけでなく、後述するように、バルーンから構成したものもある。また、ボタンタイプは注入口部に装着される蓋部材であり、ボタンタイプのものだけでなく、チューブを接続したチューブタイプのものも用いられる。
【００２２】
胃瘻カテーテル１は、薬剤や栄養剤等の流動物を注入する通路を有するカテーテルチューブ２を有するものであり、このカテーテルチューブ２の先端にはバンパ３が設けられ、また基端側である注入口部２ａにはボタン４が着脱可能に装着される。バンパ３は、カテーテルチューブ２の先端に４箇所連結したバンパ構成体５からなるものであり、これらバンパ構成体５の各々の一端部はカテーテルチューブ２の先端に固着されるか、またはカテーテルチューブ２と一体に形成されており、この固着部から９０度毎に放射方向に向けて突出させ、カテーテルチューブ２の外面から所定量突出した状態から内向きに折り返されている。そして、バンパ構成体５の他端はカテーテルチューブ２に摺動可能に挿嵌させた内筒６に固定されている。
【００２３】
バンパ構成体５は拡径して中間部分が突出する図１の状態に癖付けられており、このときには内筒６はカテーテルチューブ２に所定の長さ挿嵌されている。そこで、内筒６をカテーテルチューブ２の先端から押し出す方向に押動すると（図６参照）、バンパ構成体５は直線化するように変形して、バンパ３が縮径状態となる。また、内筒６に対する押圧力を解除すると、バンパ構成体５が突出状態に復元することになって、拡径状態に復帰する。なお、このときには内筒６はカテーテルチューブ２の内部を基端側に向けて摺動することになる。バンパ３が拡径した状態がストッパ部材として機能する作動状態であり、バンパ３を縮径させると、瘻孔に対して挿脱できる挿脱可能状態となる。
【００２４】
ボタン４は、カテーテルチューブ２から延在させた軟性部材からなる連結帯片７に設けられている。従って、連結帯片７を折り返して、ボタン４を注入口部２ａに嵌合させることによって、カテーテルチューブ２の基端部が施蓋される。また、カテーテルチューブ２の注入口部２ａを設けた部位には半径方向の外方に向けて突出する一対のフランジ部８，８が設けられている。これによって、カテーテルチューブ２の全体が体内に入り込んでしまうことが防止される外部ストッパ部材として機能するものである。一方、バンパ３は胃の内部側でのストッパ機能を発揮するものであり、内部ストッパ部材である。
【００２５】
胃瘻カテーテル１は、図２から明らかなように、体表皮から腹壁ＡＷから胃壁ＳＷを貫通して、胃内に至る瘻孔ＧＰを設けて、この瘻孔ＧＰ内に挿入される。胃瘻カテーテル１の正規の留置状態はこの図２に示した状態である。腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとの間には腹腔ＮＡが存在しており、例えば図３の状態で留置されていると、留置不良の状態である。胃壁ＳＷは柔軟なものであるので、図３のような極端ではないにしろ、胃壁ＳＷの一部を胃の内部側に巻き込んだ状態にして胃瘻カテーテ１が留置されている場合もあり、これも留置不良である。そこで、胃瘻カテーテル１が造設された直後、若しくは遅くとも薬剤や栄養剤を注入する前の段階で、この胃瘻カテーテル１が正規の状態に留置されているか否かの確認を行う。
【００２６】
この胃瘻カテーテル１の留置状態を確認する留置状態観察装置の構成としては、図４に示した挿入用コード１０の先端に検出手段１１を設ける構成としたものである。検出手段１１は、照明部１２と観察部１３とを有する構成となっている。照明部１２には、ライトガイドを臨ませるようにしても良いが、図５に示したように、発光素子１４と、照明用拡散レンズ１５とから構成する。ここで、発光素子１４は、ＬＥＤ（発光ダイオード）やＬＤ（レーザダイオード）等を用いることができ、さらにはレーザ励起式発光素子を用いることができる。なお、発光素子１４は観察部１３を挟んで前後の位置に設けることもできる。
【００２７】
観察部１３は、対物レンズ１６と、この対物レンズ１６の結像位置に設けた固体撮像素子１７とから構成される。発光素子１４に接続した配線及び固体撮像素子１７に接続した配線は挿入用コード１０の内部に挿通されており、この挿入用コード１０は検出手段１１を設けた先端側の所定長さが硬質パイプや剛性のある高剛性コード部１０ａとなり、基端側は軟性コード部１０ｂとなっており、その端部にはコネクタ部１９が設けられている。コネクタ部１９は、電源や、固体撮像素子１７で生成した映像信号をモニタ画面に表示できるように処理を行うプロセッサ等を含む制御装置２０の接続部２０ａに着脱可能に接続される。
【００２８】
挿入用コード１０における高剛性コード部１０ａは、カテーテルチューブ２の全長より十分長いものであって、この高剛性コード部１０ａには円環状の係止部材１８が挿通されている。係止部材１８は、カテーテルチューブ２内への挿入用コード１０の挿入時に、注入口部２ａに係止されるものであり、係止部１８が注入口部２ａに当接させたときに、挿入用コード１０の先端に設けた検出手段１１がカテーテルチューブ２におけるバンパ３の連結部が観察部１３による観察視野内に位置し、この連結部が挿入方向の前方側の位置となるように位置調整されている。
【００２９】
観察部１３は、カテーテルチューブ２の外部を観察対象とするものであり、このためにカテーテルチューブ２は透光性部材、つまり透明部材で構成されている。ただし、カテーテルチューブ２の全体が透明である必要はなく、検出手段１１の検査領域内の部位が透明になっておればよい。このカテーテルチューブ２の透明な部分は、可視光領域、つまり４００ｎｍ〜８００ｎｍの波長範囲において、光の透過率は９５％以上とする。ここで、観察対象は胃壁ＳＷとバンパ３との位置関係である。従って、バンパ３は検出手段１１で光学的に検出されるものであるから、このバンパ３は不透明な部材または着色した部材から構成されている。
【００３０】
本実施の形態は以上のように構成されるものであって、胃瘻カテーテル１を造設するに当っては、まず体表皮から胃の内部に至る瘻孔ＧＰを穿設する。そして、この瘻孔ＧＰ内に胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２を挿入するが、このときには、安全確保の観点から、胃の内部に、例えばＣＯ２ガス等の気腹ガスを胃の内部に供給して、胃を膨張させた状態とするのが望ましい。そして、図６に示したように、内筒押動部材９を用いて、内筒６をカテーテルチューブ２内で先端から押し出すように操作する。バンパ３を構成するバンパ構成体５をほぼ直線状態となるように引き伸ばした縮径状態とする。この状態で、カテーテルチューブ２を瘻孔ＧＰ内に挿入する。カテーテルチューブ２が所定の深さまで進入すると、内筒押動部材９をカテーテルチューブ２から引き抜いて、内筒６に対する押し込み力を解除する。その結果、バンパ３を構成する４箇所のバンパ構成体５が湾曲状態に復元すると共に、内筒６はカテーテルチューブ２の内部に向けて退入することになり、ストッパ機能を発揮する状態となる。
【００３１】
胃瘻カテーテル１を造設した後に、この胃瘻カテーテル１が正規の状態に留置されているか否かを検出する。また、長期間にわたって胃瘻カテーテル１を使用した後には、この胃瘻カテーテル１を取り外して、新たな胃瘻カテーテル１と交換するか、または洗浄して再装着する。従って、留置状態の検出は、瘻孔ＧＰを新たに開設してカテーテル１の造設を行う場合であれ、既に形成した瘻孔ＧＰに胃瘻カテーテル１を装着する場合であれ、胃瘻カテーテル１を装着して留置が完了する毎に、その留置状態の検出が行われる。このために、図７に示したように、ボタン４を注入口部２ａから取り外した状態で、挿入用コード１０を注入口部２ａに挿入して、この挿入用コード１０の高剛性コード部１０ａに設けた係止部材１８が注入口部２ａに当接する位置まで進行させる。この位置は、挿入用コード１０の先端に設けた検出手段１１が、カテーテルチューブ２の外面において、バンパ３を構成するバンパ構成体５の基端側端部の連結部と対面する位置である。この位置で照明部１２から照明光を照射して、観察部１３から検出対象を観察する。
【００３２】
今、胃瘻カテーテル１が図８（ａ）に示した状態に留置されていたとし、この胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２内に挿入用コード１０が挿入されているとし、このカテーテルチューブ２を、同図に矢印で示したように、仮想線で示した位置から実線で示した位置まで検出手段１１を移動させると、検出手段１１の観察部１３からは、同図（ｂ）に示した観察像Ｖ１−Ｖ２が得られる。カテーテルチューブ２の基端側、つまりバンパ構成体５の上面５ａより上方に胃壁ＳＷが位置している画像が得られる。その結果、バンパ３の上部に胃壁ＳＷが位置し、また胃壁ＳＷの上部位置に腹壁ＡＷが位置し、その間に腹腔ＮＡが存在していることが確認される。そこで、挿入用コード１０を実線で示した位置として、高剛性コード部１０ａを軸回りに回転させると、同図（ｃ）に展開して示した画像が得られる。この図８の状態では、胃瘻カテーテル１は適正な留置状態となっているので、カテーテルチューブ２が全周にわたって胃壁ＳＷはバンパ３の上部位置にあることが検出され、従って胃瘻カテーテル１は適正な留置状態となっていることが判明する。
【００３３】
一方、胃瘻カテーテル１が図９（ａ）に示したように、バンパ３が完全に胃内に位置することなく、胃壁ＳＷと腹壁ＡＷとの間の腹腔ＮＡの位置で留置されていたとすると、観察部１３による観察像Ｖ１−Ｖ２は、図９（ｂ）となる。つまり、バンパ構成体５の下面５ａより下方位置に胃壁ＳＷが位置している画像となる。そして、挿入用コード１０を実線で示した位置として、この挿入用コード１０を回転させると、同図（ｃ）の展開図で示した画像が得られる。この画像からは、バンパ３が胃壁ＳＷと腹壁ＡＷとの間の腹腔ＮＡの位置にあることが検出されるようになる。このように、一部でも胃壁ＳＷと腹壁ＡＷとの間にバンパ３が位置している部位があると、胃瘻カテーテル１は留置不良状態であると判断される。そこで、この胃瘻カテーテル１は瘻孔ＧＰから一度取り出して、再装着することになる。勿論、胃瘻カテーテル１の再装着後には、再び留置状態の確認を行うようにする。
【００３４】
ところで、胃瘻カテーテルとしては、前述したボタンタイプのバンパストッパ式のものとしたが、他の構成の胃瘻カテーテルとしては、図１０に示したチューブタイプでバルーンストッパ式の胃瘻カテーテル１０１を用いることもできる。同図において、１０２はカテーテルチューブであり、このカテーテルチューブ１０２の先端近傍には内部ストッパ部材としてのバルーン１０３が設けられており、またこのバルーン１０３の装着部より基端側の部位には外部ストッパ１０８が装着されている。
【００３５】
そして、カテーテルチューブ１０２の基端部には接続部１１０が連設されており、この接続部１１０には、カテーテルチューブ１０２と同軸状態に栄養剤注入ポート１１１が設けられており、側部にはバルーン拡張用ポート１１２が設けられている。さらに、栄養剤と薬液とを同時に注入する際等の観点から、接続部１１０の側部に薬液注入ポート１１３が設けられている。そして、これら各ポート１１１，１１２，１１３はキャップ１１１ａ，１１２ａ，１１３ａにより着脱可能に施蓋されるようになっている。
【００３６】
この胃瘻カテーテル１０１において、ストッパ部材を構成するバルーン１０３は、胃瘻ＧＰに挿入される前の段階では、縮小させた状態に保持し、所定のカテーテルチューブ１０２が所定の深さまで挿入されると、バルーン拡張ポート１１２から加圧エアを供給して膨張させることによって、内部ストッパ部材として機能させる。そこで、胃瘻カテーテル１０１の留置後に、バルーン１０３が胃壁ＳＷの内部に位置するように適正な状態で留置されているか否かの確認が行われる。前述した検出対象の状態を観察するに当っては、光学的な検出手段１１と同様の構成とすることもできるが、図１１に示したように、超音波検出手段を用いても確認を行うことができる。即ち、同図に示したように、挿入用コード１２０の先端に検出手段１２１として、多数の超音波振動子を円環状に配列した超音波トランスデューサ１３０を装着したものから構成とする。また、この超音波トランスデューサ１３０を設けた部位には、超音波伝達用バルーン１３１が装着される。
【００３７】
従って、挿入用コード１２０を胃瘻カテーテル１０１のカテーテルチューブ１０２内に挿入して、このカテーテルチューブ１０２の先端をストッパ部材としてのバルーン１０３が設けられている部位まで挿入した状態で、超音波トランスデューサ１３０による電子ラジアル超音波走査が行われる。このときには、超音波伝達用バルーン１３１内には超音波伝達媒体を封入して膨出させて、この超音波伝達用バルーン１３１をカテーテルチューブ１０２の内面に密着させるようにする。
【００３８】
そして、挿入用コード１２０をカテーテルチューブ１０２から引き抜く方向に移動させながら、超音波ラジアル走査を行わせる。これによって、カテーテルチューブ１０２のストッパ部材としてのバルーン１０３の装着部を含めて、そのカテーテルチューブ１０２の前後の部位の超音波断層像に関する情報を取得できるので、前述した第１の実施形態と同様に、胃瘻カテーテル１０１の留置状態が適正であるか否かの確認を行うことができる。このように、超音波走査を行うことから、カテーテルチューブ１０２は透明部材で形成する必要はない。
【符号の説明】
【００３９】
１，１０１  胃瘻カテーテル              ２，１０２  カテーテルチューブ
３  バンパ                              １０，１２０  挿入用コード
１１，１２１  検出手段                  １２  照明部
１３  観察部                            １４  発光素子
１５  照明用拡散レンズ                  １６  対物レンズ
１７  固体撮像素子                      １８  係止部材
１３０  超音波トランスデューサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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