(57)【要約】【課題】胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認するために用いられる内視鏡の挿入部の構成を簡略化し、かつ細径化を図る。【解決手段】内視鏡１０の挿入部１１は、曲げ方向に可撓性を有するものであり、胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２内に挿通できるようになっており、この挿入部１１の先端硬質部１１ａには照明部１３と観察部１４とからなる観察手段が設けられており、またこの先端硬質部１１ａの外面には磁性板２４が設けられ、磁石２３を設けた操作手段２０を体表皮に当接させて、挿入部１１に設けた磁性板２４に磁気吸引力を作用させて、挿入部１１の先端部分の方向を反転させて、カテーテルチューブ２の胃内に挿入されている部位を視野に収め、操作手段２０を体表皮に沿って動かすことによって、挿入部１１の先端を所望の方向に向けることができるようになる。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に挿通されて、胃瘻カテーテルの留置状態を確認するものであって、
前記カテーテルチューブ内に挿通可能であり、曲げ方向に可撓性を有する挿入部の先端に、照明部及び観察部を設けた内視鏡と、
前記挿入部の先端を所望の方向に向けるように操作可能な操作手段と、
前記挿入部の先端部と前記操作手段との間に磁気による吸引力を作用させて、この操作手段の変位に追従させて前記挿入部の先端部を変位させる磁気吸引力作用手段
とから構成したことを特徴とする胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項２】
前記磁気吸引力作用手段は、前記挿入部の先端部と前記操作手段とのいずれか一方に設けた永久磁石または電磁石からなる磁石と、他方には、この磁石による磁気に吸引される磁性部材とを設ける構成としたことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項３】
前記磁石を前記操作手段側に設ける構成としたことを特徴とする請求項２記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項４】
前記操作手段は、前記カテーテルチューブからは独立した可動範囲を有するものであることを特徴とする請求項３記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項５】
前記操作手段は、前記カテーテルチューブに嵌合させたリング部材から構成し、このリング部材は、前記カテーテルチューブを中心として軸回りに回転操作可能なものとすることにより前記磁石を回転方向に移動可能な構成であることを特徴とする請求項３記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項６】
前記リング部材は前記磁石を半径方向にも移動可能な構成としたことを特徴とする請求項５記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項７】
前記操作手段は前記カテーテルチューブを中心とした平面的な広がりを有し、独立に磁化される複数の磁場エリアを形成したシート状の部材からなり、それぞれ独立して磁化される電磁石を複数設けた磁場シートと、この磁場シートを構成する複数の電磁石の作動制御を行う制御装置とから構成したことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項８】
前記照明手段は、前記挿入部に挿通させたライトガイドまたは前記挿入部の先端部に設けた発光素子から構成したことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項９】
前記観察手段は前記挿入部に挿通させたイメージガイドまたは固体撮像手段から構成したことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項１０】
前記内視鏡の挿入部は、カプセル内視鏡と、このカプセル内視鏡に接続した可撓性コードとから構成したことを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【請求項１１】
前記挿入部は、その全長にわたって前記カテーテルチューブの内径より小さい外径を有するものであり、この挿入部の基端部は制御装置に着脱可能に接続されるものであることを特徴とする請求項１記載の胃瘻カテーテルの留置状態確認装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹壁から胃壁を通り、胃内への通路としての瘻孔を穿設して、この瘻孔に胃瘻カテーテルを挿入し、薬剤や栄養剤を胃の内部に直接注入する等ために、瘻孔に留置される胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認するための胃瘻カテーテルの留置状態確認装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、認知症の患者や口腔内や、咽喉部等を損傷した患者等のように、経口的に薬剤や栄養等の摂取を行えない患者に対しては胃瘻カテーテルを造設し、この胃瘻カテーテルを介して薬剤や栄養剤等の流動物を胃の内部に直接注入する手技が近年広く行われるようになってきている。胃瘻カテーテルは基本的には流動物を注入するための通路としてのカテーテルチューブを備えるものであり、このカテーテルチューブの先端は胃の内部にまで挿入されており、また基端部は腹腔の外に導き出される。カテーテルチューブを胃の内部に確実に、しかも安定的に留置するために、カテーテルチューブの先端外面にはバルーンやバンパ等のストッパ部材が設けられる。このストッパ部材はカテーテルチューブの先端側の外面に設けられ、瘻孔への挿入時には縮小させた状態とし、カテーテルチューブの先端部が胃内に進入した後に、膨出乃至拡径させることによって、抜け止め機能を発揮する。また、カテーテルチューブの基端部は体腔外に位置し、この基端側の部位には外部ストッパが設けられ、さらに基端部は注入口として開口しており、この開口部は蓋体により施蓋される。
【０００３】
以上のように構成することによって、カテーテルチューブの蓋体を脱着することによって、薬剤，栄養剤等の注入操作を容易に行うことができ、注入操作が終了すると、蓋体を装着するだけで良いことから、在宅でも操作が可能である等の利点がある。この胃瘻カテーテルは数カ月から半年程度は交換する必要はなく、長期間にわたって使用することができる点でも有利である。
【０００４】
胃瘻カテーテルは、定期的または随時抜去して、洗浄を行う必要がある。この胃瘻カテーテルを抜去して、洗浄した後に再装着するか、または交換して新たな胃瘻カテーテルを装着することになるが、再装着のために瘻孔による経路を確保しておく。まずカテーテルチューブの内部にガイドワイヤを挿入して、このガイドワイヤをカテーテルチューブの先端から導出させて、胃の内部にまで挿入した状態で、ガイドワイヤからカテーテルチューブを引き抜くようにする。胃瘻カテーテルを再装着するには、ガイドワイヤの端部からカテーテルチューブを挿入して、このカテーテルチューブの先端を瘻孔から胃の内部にまで挿入するようになし、次いでバルーン乃至バンパ等からなるストッパ部材を膨出乃至拡径させ、さらに、ガイドワイヤを引き抜くように操作する。
【０００５】
初期的に胃瘻カテーテルを造設するが、胃瘻カテーテルの留置状態が所定の期間経過すると、胃瘻カテーテルを交換するか、または洗浄を行った後に再装着する。このように、胃瘻カテーテルを造設し、また交換乃至洗浄後の再装着が行われて、胃瘻カテーテルが所定の位置に装着され、留置されているときに、最も注意を要するのは、カテーテルチューブの先端が確実に胃の内部にまで挿入されることである。ここで、瘻孔は腹壁から胃壁を経て胃の内部までの通路であるが、腹壁と胃壁とが乖離していると、カテーテルチューブの先端が腹壁と胃壁との間の空間に進入するおそれがある。この状態を見過ごすと、流動物を注入する際に、胃内に注入されず、腹腔に向けて入り込んでしまう事態が発生する。また、ストッパ部材の全体が完全に胃の内部に位置していないと、体の動きによっては、カテーテルチューブが胃から逸脱してしまうこともある。
【０００６】
前述したような事態が発生しないようにするために、胃瘻カテーテルの留置状態において、このカテーテルチューブが正規の位置に配置されているか否かを検出する必要がある。胃瘻カテーテルは直線的な通路を構成するものであることから、カテーテルチューブ内に細径の内視鏡を挿入することができる。そこで、内視鏡により胃瘻カテーテルの胃内への留置状態を検出することが必要となる。
【０００７】
ここで、内視鏡の観察視野は主に挿入部の前方であり、この挿入部をカテーテルチューブ内に挿入したときには、挿入方向の前方が観察視野となる。しかしながら、カテーテルチューブの胃壁を通過している部位は内視鏡の挿入部における挿入方向の途中位置であるので、挿入部をカテーテルチューブの先端から導出させたときには、その先端若しくは先端側面に形成した内視鏡観察手段を後方に向けなければならない。挿入部に、手元操作で湾曲させることができる湾曲部が設けられておれば、この湾曲部を湾曲操作すれば良いが、挿入部に湾曲部を設けるように構成すると、構成が複雑になり、またカテーテルチューブの内部に挿通されるものであるから、挿入部は細径化する必要があるが、このような細径の挿入部に先端部を１８０度反転させる湾曲部を設ける構成とするのは困難であり、また内視鏡は極めて高価なものとなってしまう。
【０００８】
そこで、挿入部に湾曲部を設けない内視鏡を用いて胃瘻カテーテルの造設後における留置状態を確認する構成としたものが、特許文献１に記載されている。この特許文献１では、曲げ方向に可撓性を有する挿入部の先端にワイヤを連結して設け、このワイヤを所定の長さ分だけ挿入部の外部に導出させて、途中位置から挿入部内に導入するようになし、挿入部の基端部近傍で外部に導出させる構成としている。従って、ワイヤの基端部を牽引すると、先端側の外部に導出させている部位に張力が作用して、挿入部の先端部分が弓なりに湾曲することになる。その結果、挿入部の先端部が反転するようになって、この挿入部の先端に設けた内視鏡観察手段はカテーテルチューブの胃壁内への導入部分を視野に収めることができるようになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００９−１３１４７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところで、特許文献１の挿入部内には、照明光を伝送するためのライトガイドと、観察像を伝送するための光学手段としてのイメージガイドとを設けるようにしており、これらライトガイドやイメージガイドは極細の光ファイバから構成されることから、これらの光ファイバに外力が作用すると容易に断線することになる。挿入部の先端部分を湾曲させるためのワイヤは全長ではないにしろ、部分的に挿入部の内部を通るようになっており、従って挿入部の先端部分を湾曲操作して反転させたときに、ワイヤに張力が作用することになる結果、ライトガイドやイメージガイドが圧迫されて、断線のおそれがある。従って、光ファイバを保護するために、ワイヤはガイドスリーブ等に挿通させるように構成しなければならない。このために、少なくともワイヤ及びそのガイドスリーブを装着する分だけ挿入部は太径化することになる。ここで、内視鏡の挿入部の外径は、カテーテルチューブの内径寸法に制約を受けることから、カテーテルチューブ内に挿通可能なように細径化するためには、ライトガイドやイメージガイドの本数を少なくしなければならず、そうすると内視鏡観察手段による体内像の鮮明度が低下するという問題点が生じる。
【００１１】
本発明は以上の点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に内視鏡の挿入部を挿入して、この胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認するに当って、この挿入部の構成を簡略化し、かつ細径化を図るようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前述した目的を達成するために、本発明は、胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に挿通されて、胃瘻カテーテルの留置状態を確認するものであって、前記カテーテルチューブ内に挿通可能であり、曲げ方向に可撓性を有する挿入部の先端に、照明部及び観察部を設けた内視鏡と、前記挿入部の先端を所望の方向に向けるように操作可能な操作手段と、前記挿入部の先端部と前記操作手段との間に磁気による吸引力を作用させて、この操作手段の変位に追従させて前記挿入部の先端部を変位させる磁気吸引力作用手段とから構成したことをその特徴とするものである。
【００１３】
腹壁から胃壁を貫通して胃の内部に至る瘻孔を形成して、胃瘻カテーテルのカテーテルチューブがこの瘻孔内に挿入される。カテーテルチューブの外面には、バルーンまたはバンパといったストッパ部材が設けられており、このストッパ部材が完全に胃の内部に入り込んだ状態となっていなければならない。
【００１４】
そこで、胃瘻カテーテルを造設して留置した後であれ、また留置されている胃瘻カテーテルを取り外して洗浄して再装着した場合であれ、さらに取り外した胃瘻カテーテルを新たなものと交換した場合であれ、いずれにしろ留置されている胃瘻カテーテルの状態を確認するために、内視鏡を用いる。内視鏡は可撓性コードとして用いられるものであり、内視鏡には可撓性を有するコード状の挿入部を備えるものであり、この挿入部の先端からカテーテルチューブの全長以上の長さ分はカテーテルチューブ内に挿入可能な外径とする。後述するように、この内視鏡の挿入部をガイド部材として機能させる場合には、挿入部は、その全長にわたってカテーテルチューブ内に挿通できるものとするのが望ましい。
【００１５】
胃瘻カテーテルにおける正規の留置状態は、そのカテーテルチューブの先端部分のストッパ部材の装着部が完全に胃の内部にまで挿入され、かつストッパ部材も胃の内部に位置している状態である。従って、カテーテルチューブの外面と胃の内壁との位置関係をこのカテーテルチューブのほぼ全周にわたって検出する。このために、挿入部の先端に照明部と観察部とからなる観察手段を設けた内視鏡を用いるが、カテーテルチューブ内に挿通されるものであり、しかもカテーテルチューブ内を円滑に出し入れできるようにするために、挿入部の外径はカテーテルチューブの内径より小さいものとする。ただし、胃瘻カテーテルを装着する際には、安全確保のために、胃の内部に気腹ガスを供給しておくことがあるが、気腹ガスが漏れないようにするために、あまり径差が大きくしない方が望ましい。
【００１６】
カテーテルチューブ内に挿入部が挿入されて、その先端から胃の内部に導かれる。挿入部をカテーテルチューブから導出させた後に、この挿入部を方向転換させて、逆方向を向かせる。これによって、カテーテルチューブ外面と胃壁との間を観察することができるようになる。この挿入部を反転状態になるように湾曲させるために、磁気吸引力作用手段を用いる。挿入部の先端部分と操作手段とのうち、一方に永久磁石または電磁石からなる磁石を用い、他方には鉄等の磁性部材を設ける。例えば、内視鏡側に磁性部材を設け、操作手段側に磁石を設けるようにする。体腔壁は、一般的に透磁性を有することから、操作手段を体表皮に当接させて、挿入部に設けた磁性部材に近接させると、磁石による磁気の作用で挿入部の先端部分が吸引される。
【００１７】
操作手段を操作することによって、挿入部の先端に設けた観察手段を、カテーテルチューブ外面と胃壁との間の部位で、観察可能な位置に変位させることができる。ここで、挿入部の先端部に観察手段が設けられるが、この観察手段による観察視野は、挿入部の前方を視野とする直視型のものや、挿入部の軸線と直交する方向を視野とする側視型、斜め前方または斜め後方を視野とする斜視型がある。直視型の内視鏡の場合には、挿入部の先端面を観察すべき部位に向ける必要があることから、磁性部材は挿入部の先端近傍における側面部に装着する。また、側視型の内視鏡の場合には、挿入部の先端面に磁性部材を設ける。さらに、斜視型の内視鏡にあっては、挿入部の先端部に、観察手段を設けた傾斜面とは異なる部位に斜面部を設けて、この斜面部に磁性部材を装着する。
【００１８】
観察手段によりカテーテルチューブの外面のほぼ全周を観察する必要がある。このためには、操作手段を体外からカテーテルチューブの周囲に沿って移動させるように操作して、磁気吸引力の作用が及んでいる挿入部の先端部分を追従させて移動させるように構成することができる。ここで、操作手段側に磁石を設ける場合、その全体を磁石とするのではなく、体表皮に沿って移動させる本体部の一部に磁石を設ける。これによって、挿入部の指向性が良好になる。操作手段は、留置されている胃瘻カテーテルとは完全に独立して変位させるようにしても良いが、この操作手段による操作はカテーテルチューブの周囲を移動させるものであるから、カテーテルチューブとの関連性で移動範囲を設定することもできる。このためには、操作手段の本体部をカテーテルチューブの周囲を囲繞するリング状の部材として構成し、このリング状の部材の一部に磁石を設けることができ、また磁石はカテーテルチューブの軸回りの回転方向だけでなく、半径方向にも移動可能な構成とすることも可能である。さらに、電磁石を用いる場合において、シート状の部材に所定数の電磁石をマトリックス状に配列して設けた磁場シートから構成することもできる。そして、この磁場シートの電磁石を順次励磁することによって、挿入部の先端部分を所望の方向に変位させることができる。
【００１９】
内視鏡は、先端に照明手段と観察手段とを設けた可撓性コードを有するものであって、照明手段としては、外部から照明光を伝送するライトガイドが一般的であるが、挿入部の先端に発光体を設ける構成とすることもできる。発光体はＬＥＤ（発光ダイオード）やＬＤ（レーザダイオード）等を用いることができ、さらにはレーザ励起式発光素子等を用いることができる。一方、観察手段としては、イメージガイドを用いるか、または固体撮像素子を用いる。固体撮像素子を用いる場合には、映像信号の伝送は、ケーブルを介するものや、無線による伝送を行うようにすることもできる。
【００２０】
挿入部内にはライトガイドやイメージガイドを構成する光ファイバや信号ケーブルを挿通させるが、細径化のために挿通部材は必要最小限のものとし、かつ挿入部の内部で相対移動する部材を設けない。観察手段を構成する照明部を発光体から構成し、観察部を固体撮像素子で構成し、固体撮像素子からの映像信号を無線で送信するようにした場合には、カプセル内視鏡を用いることができる。このカプセル内視鏡とした場合には、カテーテルチューブ内に挿脱する必要があるので、カプセル内視鏡のケーシングに可撓性を有するコードを接続するようになし、挿入部はカプセル内視鏡とコードとから構成される。
【００２１】
内部に光ファイバや信号ケーブル等の挿通部材を挿通させたものとするか、または単なるコードとするかのいずれにしろ、挿入部の先端から胃瘻カテーテルのカテーテルチューブ内に挿入される。従って、挿入部は胃瘻カテーテルを脱着する際におけるガイドワイヤとしての機能も発揮させることができる。即ち、挿入部をカテーテルチューブ内に挿入して、その先端をカテーテルチューブの先端から導出させておき、この状態で胃瘻カテーテルを挿入部の基端側から脱着することができる。これによって、胃瘻カテーテルを脱着した後における瘻孔を形成した状態に確保される。また、胃瘻カテーテルを交換し、または洗浄により再生させるようにして装着する際に、挿入部の基端部から胃瘻カテーテルのカテーテルチューブを挿嵌させて、瘻孔内に押し込んで胃の内部にまで導くようにする。従って、挿入部はその全長にわたってカテーテルチューブの内径より小さい外径としなければならない。カテーテルチューブが瘻孔内に挿入された後には、操作手段を操作し、ガイドワイヤとして機能していた挿入部の先端が反転する状態になるように湾曲させて、適正な留置状態となっているか否かの確認を行うことができる。そして、挿入部は制御装置に着脱可能に接続する構成とすることになり、挿入部の基端部は制御装置に接続するコネクタとして機能させる。
【発明の効果】
【００２２】
留置されている胃瘻カテーテルに対して、そのカテーテルチューブ内に内視鏡における可撓性を有するコード部材からなる挿入部を挿入して、この胃瘻カテーテルが適正な状態に留置されているか否かを確認するが、この挿入部の構成が簡略化され、かつ挿通部材を不要とするか、または最小限のものとすることができるので、挿入部の細径化が図られ、しかも挿通部材にダメージが生じるのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】留置状態確認装置が装着される胃瘻カテーテルの外観斜視図である。
【図２】胃瘻カテーテルが正規の状態に装着されている状態を示す正面図である。
【図３】本発明の実施の一形態を示す胃瘻カテーテルの留置状態確認装置の構成説明図である。
【図４】図３の内視鏡の先端部分と操作手段とを示す外観図である。
【図５】胃瘻カテーテルのバンパを縮径させた状態を示す断面図である。
【図６】胃瘻カテーテルにその留置状態を確認するための内視鏡の挿入部を挿入している状態を示す断面図であって、挿入部がカテーテルチューブへの挿通直後の状態を示す図である。
【図７】胃瘻カテーテルにその留置状態を確認するための内視鏡の挿入部を挿入している状態を示す断面図であって、挿入部がカテーテルチューブの先端を反転した状態を示す図である。
【図８】胃瘻カテーテルにその留置状態を確認するための内視鏡の挿入部を挿入している状態を示す断面図であって、操作手段の操作により観察手段によりカテーテルチューブの胃内壁への挿入状態を観察している状態を示す図である。
【図９】操作手段の他の形態を示す外観図である。
【図１０】操作手段のさらに別の形態を示す外観図である。
【図１１】操作手段のさらに他の形態を示す構成説明図である。
【図１２】胃瘻カテーテルの留置状態を確認するために用いられる内視鏡の他の例としての側視型のものとして構成した挿入部の先端部分の外観図である。
【図１３】内視鏡のさらに別の例としてのカプセル内視鏡の概略構成図である。
【図１４】内視鏡に設けた照明部の他の例を示す構成説明図である。
【図１５】図１とは異なる構成の胃瘻カテーテルを示す外観斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態について説明する。まず、図１及び図２に胃瘻カテーテルの全体構成を示す。この胃瘻カテーテルはバンパを有するものであって、ボタンタイプのものである。なお、バンパはストッパ部材として用いられるものであり、ストッパ部材はバンパだけでなく、バルーンから構成したものもある。また、ボタンタイプは注入口に装着される蓋部材であり、ボタンタイプのものだけでなく、チューブを接続したものも用いられる。本発明における留置状態確認装置が装着される胃瘻カテーテルの種類は図１に示したものには限定されない。
【００２５】
胃瘻カテーテル１は、薬剤や栄養剤等の流動物を注入する通路を有するカテーテルチューブ２を有するものであり、このカテーテルチューブ２の先端にはバンパ３が設けられ、また基端側である注入口２ａにはボタン４が着脱可能に装着されるようになっている。バンパ３は、カテーテルチューブ２の先端に４箇所連結したバンパ構成体５からなるものであって、これらバンパ構成体５の各々の一端部はカテーテルチューブ２の先端に固着されるか、またはカテーテルチューブ２と一体に形成されており、この固着部から９０度毎に放射方向に向けて突出させ、カテーテルチューブ２の外面から所定量突出した状態から内向きに折り返されている。そして、バンパ構成体５の他端はカテーテルチューブ２に摺動可能に挿嵌させた内筒６に固定されている。
【００２６】
バンパ構成体５は拡径して中間部分が突出する図１の状態に癖付けられており、このときには内筒６はカテーテルチューブ２に所定の長さ挿嵌した状態に保持されている。そこで、内筒６をカテーテルチューブ２の先端から押し出す方向に押動すると、バンパ構成体５は直線化するように変形して、バンパ３が縮径状態となる。そして、内筒６に対する押圧力を解除すると、バンパ構成体５が突出状態に復元することになって、元の拡径状態に復帰する。そして、このときには、内筒６はカテーテルチューブ２の内部を基端側に向けて摺動することになる。バンパ３が拡径した状態がストッパ部材として機能する作動状態であり、バンパ３を縮径させると、瘻孔に対して挿脱できる状態となる。
【００２７】
ボタン４は、カテーテルチューブ２から延在させた軟性部材からなる連結帯片７に設けられている。従って、連結帯片７を折り返して、ボタン４を注入口２ａに嵌合させることによって、カテーテルチューブ２の基端部が施蓋されることになる。そして、カテーテルチューブ２の注入口２ａを設けた部位には半径方向の外方に突出する一対のフランジ部８，８が設けられている。
【００２８】
従って、バンパ３は胃の内部側でのストッパ機能を発揮し、フランジ部８はカテーテルチューブ２の全体が体内に入り込んでしまうのを防止する外部ストッパとして機能する。ここで、胃瘻カテーテル１は、図２から明らかなように、体表皮から腹壁ＡＷから胃壁ＳＷを貫通して、胃内に至る瘻孔ＧＰを設けて、この瘻孔ＧＰ内に挿入される。この胃瘻カテーテル１の正しい留置状態は図２に示した状態である。しかしながら、腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとの間には腹腔ＮＡが存在していることから、胃瘻カテーテル１がこの腹腔ＮＡに入り込んだり、また内部ストッパ部材としてのバンパ３を構成するバンパ構成体５が腹腔ＮＡの部位に位置していたりすると、不完全な留置状態であり、カテーテルチューブ２内に薬剤や栄養剤等の流動物を供給すると、腹腔ＮＡ内に流入するおそれがある。従って、胃瘻カテーテル１が造設された後において、遅くとも薬剤や栄養剤を注入する前の段階で、この胃瘻カテーテル１が正規の状態に留置されているか否かの確認を行う。
【００２９】
この胃瘻カテーテル１の留置状態を確認する装置の構成としては、図３に示した内視鏡１０と操作手段２０とから構成される。内視鏡１０は、挿入部１１と制御装置１２とから構成される。挿入部１１は少なくとも曲げ方向に可撓性を有し、好ましくは柔軟性を有するコード状の部材からなり、その先端部は先端硬質部１１ａとなっている。そして、この先端硬質部１１ａには、図４に示したように、観察手段が設けられている。観察手段は、照明部１３と観察部１４とから構成されている。ここで、図示した内視鏡１０は、その挿入部１１の先端硬質部１１ａの先端面に照明部１３及び観察部１４が設けられ、挿入部１１の前方を観察視野とする直視型のものである。
【００３０】
そして、照明部１３には照明用レンズが装着されており、また観察部１４には対物レンズが設けられている。また、照明用レンズにはライトガイドの出射端が臨み、対物レンズの結像位置には固体撮像素子が装着されている。ライトガイドは、図４に符号１５で示したように、極細の光ファイバを束ねたものから構成される。また、固体撮像素子に接続した複数の信号ケーブル１６が導出されている。従って、挿入部１１の内部にはライトガイド１５及び信号ケーブル１６は挿入部１１の全長にわたって延在されており、その基端部はコネクタ部１７となっている。このコネクタ部１７は、中央位置にライトガイド１５が接続されているライトガイド棒１８となり、またこのライトガイド棒１８の周囲には所定数の電極（図示せず）が設けられている。
【００３１】
制御装置１２には、光源装置と映像信号処理回路とが内蔵されており、挿入部１１のコネクタ部１７が制御装置１２のソケット部１２ａに接続されると、ライトガイド１５に光源装置からの照明光が伝送され、また挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けた固体撮像素子から信号ケーブル１６を介して伝送される映像信号は制御装置１２の映像信号処理回路で信号処理が行われて、モニタに映像が表示されることになる。
【００３２】
操作手段２０は、挿入部１１の先端硬質部１１ａを移動させるためのものであって、円板形状の本体部２１に把持部２２を突設したものから構成される。そして、本体部２１には例えば永久磁石または電磁石からなる磁石２３が設けられている。一方、内視鏡１０の挿入部１１における先端硬質部１１ａは、その全体がプラスチック等の非磁性部材から構成されており、その側面部に磁性部材からなり、磁気吸引力作用手段として機能する磁性板２４が取り付けられている。従って、操作手段２０に挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けた磁性板２４を近付けると、本体部２１に設けた磁石２３に吸引されることになる。
【００３３】
本実施の形態は以上のように構成されるものであって、胃瘻カテーテル１を造設するに当っては、まず体表皮から胃の内部に至る瘻孔ＧＰを穿設する。そして、この瘻孔ＧＰ内に胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２を挿入するが、このときには、安全確保の観点から、胃の内部に、例えばＣＯ２ガス等の気腹ガスを胃の内部に供給して、胃を膨張させた状態とするのが望ましい。そして、図５に示したように、内筒押動部材９を用いて、内筒６をカテーテルチューブ２内で先端から押し出すように操作する。バンパ３を構成するバンパ構成体５をほぼ直線状態となるように引き伸ばした縮径状態とする。この状態で、カテーテルチューブ２を瘻孔ＧＰ内に挿入する。カテーテルチューブ２が所定の深さまで進入すると、内筒押動部材９をカテーテルチューブ２から引き抜いて、内筒６に対する押し込み力を解除する。その結果、バンパ３を構成する４箇所のバンパ構成体５が湾曲状態に復元すると共に、内筒６はカテーテルチューブ２の内部に向けて退入することになり、ストッパ機能を発揮するようになる。
【００３４】
胃瘻カテーテル１を造設した後には、この胃瘻カテーテル１が正規の状態に留置されているか否かの確認を行う。また、胃瘻カテーテル１を交換した後や、洗浄等を行って再装着した後も同様に、その留置状態の確認を行う。このために、図６に示したように、ボタン４を注入口２ａから取り外した状態で、内視鏡１０の挿入部１１を注入口２ａに挿入して、その先端硬質部１１ａをカテーテルチューブ２の先端から内筒６を通過させて、胃の内部に導入する。ここで、挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けられている照明部１３及び観察部１４からなる観察手段は、その視野が挿入部１１の前方に向けた直視型のものであるから、先端硬質部１１ａを方向転換させることによって、胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２の方向に向ける必要がある。このために胃壁ＳＷを反転用の壁として利用することができる。
【００３５】
カテーテルチューブ２から導出された挿入部１１は、そのままカテーテルチューブ２内に押し込む操作を継続すると、このカテーテルチューブ２が挿入されている側とは反対側の胃壁面に当接する。ここで、挿入部１１は先端硬質部１１ａを除いて、柔軟な構造となっており、これによって、胃壁面に当接すると、図７に示したように、先端硬質部１１ａが反転することになる。先端硬質部１１ａが反転したときには、この先端硬質部１１ａに設けた磁性板２４はカテーテルチューブ２が挿入されている側、つまり図中の上方に向くようにする。そして、挿入部１１の曲がる方向は方向性があることから、挿入部１１における先端硬質部１１ａより基端側の部位に曲げ癖を付けておくのが望ましい。そして、この曲げ癖を付けた部位の曲げ角度を大きくすると、胃壁面に当接させなくても、自然に望ましい方向に湾曲するようになる。
【００３６】
ただし、挿入部１１に、例えば９０度以上というように、大きな曲げ癖を付けると、カテーテルチューブ２内への挿入操作に支障を来すおそれがある。このためには、例えば図６に符号３０で示したように、挿入部１１におけるこの癖付けされた部位にポケットを設けて、このポケット３０の内部に直進化用のワイヤ、即ちスタイレット３１を挿入するようになし、このスタイレット３１で挿入部１１を真っ直ぐになるように矯正できる。従って、挿入部１１のカテーテルチューブ２内への挿入時には、スタイレット３１をポケット３０に挿入しておき、先端硬質部１１ａがカテーテルチューブ２の先端から導出された後に、スタイレット３１を引き抜くようにすると、癖付けされた方向に湾曲することになる。なお、このスタイレット３１は挿入部１１の外面に設けられているので、挿入部１１の内部における挿通部材に対するダメージを与えることはない。
【００３７】
挿入部１１が胃の内部にまで進入した後に、体表皮に操作手段２０を当接させる。ここで、操作手段２０の本体部２１には把持部２２が設けられているので、この把持部２２を把持して操作が行われる。本体部２１には磁石２３が設けられており、この磁石２３を挿入部１１に設けた磁性板２４に近接させると、挿入部１１に磁気吸引力が作用することになり、操作手段２０をカテーテルチューブ２に近接させると、図８に示したように、観察部１４による観察視野はカテーテルチューブ２と胃壁ＳＷとの境界部に向けられる。ここで、カテーテルチューブ２にはバンパ３が設けられており、カテーテルチューブ２の胃壁ＳＷから胃内に導入されている部位の下部位置にバンパ３が配置されているが、内視鏡１０における観察部１４の観察部位は、カテーテルチューブ２におけるバンパ３と胃壁ＳＷとの間の部位であるので、留置状態が適正か否かを確実に確認することができる。
【００３８】
カテーテルチューブ２のほぼ全周にわたって観察する必要があるので、操作手段２０を造設された胃瘻カテーテル１の周囲に走査するように移動させる。これによって、磁気吸引力が作用している挿入部１１が追従してカテーテルチューブ２を中心として回ることになるので、胃瘻カテーテル１におけるカテーテルチューブ２の全周にわたって適正に留置されているか否かの確認を行うことができる。なお、この挿入部１１がカテーテルチューブ２を中心として回転する際に、挿入部１１の注入口２ａから外部の部位を軸回りに回転させるようにすると、挿入部１１の先端硬質部１１ａはより円滑に回転することになる。
【００３９】
以上のようにして挿入部１１の先端硬質部１１ａをカテーテルチューブ２の外周部で回転させることによって、カテーテルチューブ２が正規の状態で留置されており、胃瘻カテーテル１に流動物を注入したときに、確実に胃の内部に供給される状態となっておれば、この胃瘻カテーテル１が正規の状態で留置されていることが内視鏡１０により確認される。一方、カテーテルチューブ２が不完全な状態となっていることが検出されると、カテーテルチューブ２を一度瘻孔ＧＰから引き抜いて、挿入し直すように操作する。このときに、内視鏡１０の挿入部１１を胃の内部に挿入した状態に保持しておくことによって、カテーテルチューブ２の瘻孔ＧＰへの挿脱操作が容易に、しかも安全に行うことができる。そして、再装着を行った後には、前述と同様にして、内視鏡１０の挿入部１１の観察部１４によりカテーテルチューブ２の胃壁ＳＷ内への留置状態を確認する。
【００４０】
ところで、胃瘻カテーテル１を留置状態で長期間にわたって使用を継続すると、この胃瘻カテーテル１が汚損される等のために、適宜の時期に交換するか、または胃瘻カテーテル１の全体を洗浄して再使用する。即ち、既設の胃瘻カテーテル１を取り外して、新たな胃瘻カテーテル１を再装着する。このときには、瘻孔ＧＰによる経路を確保し、新たな胃瘻カテーテル１を確実に胃の内部に導くようにするために、ガイドワイヤが用いられ、このガイドワイヤを既設の胃瘻カテーテル１におけるカテーテルチューブ２の内部に挿通させた状態で取り外して、新たな胃瘻カテーテル１がガイドワイヤを手懸りとして装着されることになる。そこで、内視鏡１０の挿入部１１をこのガイドワイヤとして機能させることもできる。
【００４１】
このためには、挿入部１１をカテーテルチューブ２内に挿入する。挿入部１１はカテーテルチューブ２の先端から導出させて、胃の内部にまで進入させる。一方、内筒押動部材はカテーテルチューブ２の内部に設けられている内筒６の端面を押動して、この内筒６をカテーテルチューブ２の先端から押し出すように操作する。その結果、バンパ４を構成するバンパ構成体５が引き伸ばして、外径を縮径させて、ストッパとしての機能が解消させる。この状態で、内筒押動部材を挿入させているカテーテルチューブ２を瘻孔ＧＰから取り出すようにする。ただし、挿入部１１は胃の内部に導入された状態になっているので、瘻孔ＧＰは確保されている。
【００４２】
ここで、挿入部１１には、その基端部がコネクタ部１７となっており、このコネクタ部１７は制御装置１２のソケット部１２ａに接続されるものであるが、挿入部１１をガイドワイヤとして機能させる際には、照明光を伝送する必要がなく、固体撮像素子からの信号を取り出すこともないので、コネクタ部１７をソケット部１２ａから取り外しておく。このようにして取り出された胃瘻カテーテル１は、そのカテーテルチューブ２を挿入部１１の基端側に移動させ、コネクタ部１７から引き出すように操作する。これによって、既設の胃瘻カテーテル１が取り外される。
【００４３】
次に、交換して使用される新たな胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２を挿入部１１に挿通させる。このときには、内筒押動部材９をカテーテルチューブ２に装着して、バンパ３を縮径状態に保持しておき、この胃瘻カテーテル１が挿入部１１をガイド手段として瘻孔ＧＰの内部に所定の深さ位置まで、つまりカテーテルチューブ２が胃の内部にまで進行するように挿入する。その後に、内筒押動部材９をカテーテルチューブ２から脱着することによりバンパ３を拡径させて作動状態とする。これによって、新たな胃瘻カテーテル１が装着されたことになる。この状態から、カテーテルチューブ２内に挿通されている内視鏡１０の挿入部１１を操作手段２０の磁石２３による磁気の作用による吸引を行わせて、操作手段２０をカテーテルチューブ２の周囲に移動させることにより、胃瘻カテーテル１の留置状態が確認される。そして、胃瘻カテーテル１が適正な状態で留置されていることが確認された後に、挿入部１１をカテーテルチューブ２から取り出すことによって、この胃瘻カテーテル１が流動物等を注入できる状態、つまり使用状態となる。
【００４４】
前述した実施の形態では、操作手段２０を用いて挿入部１１の先端硬質部１１ａを制御する構成としたが、これに代えて図９に示した操作手段１２０を用いることもできる。この操作手段１２０は、本体部１２１をリング状に形成して、中央部分に挿通孔１２１ａを形成し、この本体部１２１の所定の位置に永久磁石１２３を装着する。そして、本体部１２１の挿通孔１２１ａにカテーテルチューブ２に嵌合させて、この本体部１２１に設けた磁石１２３を回転させるように操作すると、内視鏡１０の挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けた磁性板２４を吸引して回転させることができるようになる。
【００４５】
また、図１０に示したように、操作手段２２０を用いることもできる。この操作手段２２０は、カテーテルチューブ２を囲繞するように組み込まれるＣリング状の本体部２２１に、その切り欠いた部位に先端に把持部２２２を設けたスライド部材２２３が半径方向に移動可能に設けられており、このスライド部材２２３に磁石から構成されている。操作手段２２０の本体部２２１に形成した挿通孔２２１ａをカテーテルチューブ２に嵌合させるように組み付けて、把持部２２２を操作して、スライド部材２２３を本体部２２１の半径方向における所定の位置に配置した状態で、挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けた磁性板２４を吸引した状態で、スライド部材２２３を半径方向に動かせば、先端硬質部１１ａをカテーテルチューブ２に近接・離間させることができ、また先端硬質部１１ａの観察部１４をカテーテルチューブ２の外面に対して所定の間隔となるように調整した状態で、本体部２２１をカテーテルチューブ２の周囲に回転させるようにすることができる。
【００４６】
ここで、第１の実施の形態と、操作手段の異なる形態を示した図９及び図１０では、操作手段を手動操作により体表皮に沿って移動させる構成としたが、これら以外でも図１１に示したように、それぞれ独立に磁化される複数の磁場エリア３２３Ｍをマトリックス状に形成したシート状の部材からなる磁場シート３２３と、この磁気シート３２３が接続される制御装置３１２とから操作手段３２０を構成することができる。ここで、磁場エリア３２３Ｍは電磁石から構成され、制御手段３１２からの制御信号でＯＮ，ＯＦＦされるようになっている。そして、この磁場シート３２３には透孔３２６が穿設されており、この透孔３２６にはカテーテルチューブ２が挿入されることになる。また、磁場シート３２３の相隣接する２辺には、Ｘ方向電極部３３０ＸとＹ方向電極部３３０Ｙとが設けられており、これらＸ方向電極部３３０ＸとＹ方向電極部３３０Ｙとにはそれぞれ配線が引き出されており、各配線はケーブル３３１として束ねられて、制御手段３１２に接続される。そこで、制御手段３１２からの制御信号に基づいて、Ｘ方向電極部３３０Ｘのいずれかの電極とＹ方向電極部３３０Ｙのいずれかの電極とを通電させると、その交点位置の磁場エリア３２３Ｍが磁化されることになる。そして、Ｘ方向電極部３３０ＸとＹ方向電極部３３０Ｙとにおいて、通電する電極を切り替えることによって、所望の磁場エリア３２３Ｍを磁化させることができる。
【００４７】
ここで、制御手段３１２は磁気シート３２３を制御する専用のものとするか、または制御装置１２と同様、内視鏡１０における照明部１３に照明光を伝送するための光源装置と、観察部１４に設けた固体撮像素子の映像信号を処理する映像信号処理回路を設ける構成とする。この場合には、挿入部１１の先端硬質部１１ａに設けた磁性板２４に対しては、磁気シート３２３において、磁化された磁場エリア３２３Ｍにより磁気吸引力が作用することになる。従って、磁化される磁場エリア３２３Ｍの位置を変化させることによって、挿入部１１の先端部分を所望の方向に動かすことができる。
【００４８】
胃瘻カテーテル１の留置状態を確認するために用いられる内視鏡としては、前述した実施の形態では、直視型の内視鏡１０としたが、これに代えて図１２に示したように、照明部４１３及び観察部４１４が挿入部４１１における先端硬質部４１１ａに設けた側視型の内視鏡４１０を用いることもできる。この内視鏡４１０を用いる場合には、磁性板４２４は先端硬質部４１１ａの先端面に装着するように構成する。
【００４９】
さらに、胃瘻カテーテル１の留置状態を確認するために用いられる内視鏡としては、図１３に示したカプセル内視鏡５１０を用いるように構成することもできる。このように、カプセル内視鏡５１０を用いる場合には、このカプセル内視鏡５１０のケーシングに磁性板５２４を装着する。そして、カプセル内視鏡５１０には、可撓性のあるコード５１１を連結して設けるように構成する。ここで、コード５１１は単なる紐状のものから構成することができる。
【００５０】
ところで、内視鏡１０において、その挿入部１１は胃瘻カテーテル１のカテーテルチューブ２内に挿通可能なものでなければならない。従って、挿入部１１を細径化する必要がある。しかも、挿入部１１を胃瘻カテーテル１の交換時におけるガイドワイヤとしての機能をも発揮させる場合には、挿入部１１は全長にわたってカテーテルチューブ２内に挿通可能なものでなければならない。内視鏡４１０の挿入部４１１も同様である。また、カプセル内視鏡５１０を用いる場合は、このカプセル内視鏡５１０と、このカプセル内視鏡５１０に接続したコード５１１も同様である。
【００５１】
内視鏡１０の挿入部１１には、照明部１３と観察部１４とが設けられる。図４に示したように、照明部１３にはライトガイド１５の出射面を臨ませ、観察部１４には固体撮像素子を設けて、この固体撮像素子に接続した信号ケーブル１６を挿入部１１の基端側に延在させる構成としている。観察部１４には固体撮像素子に代えて、イメージガイドを設けるように構成することもできる。一方、照明部１３における照明手段としては、ＬＥＤランプを用いることができる。
【００５２】
また、図１４に示したように、光ファイバ４０を用い、この光ファイバ４０の入射端にレーザ光を入射させ、その出射端には蛍光体変換部４１を対面させて設けるように構成することもできる。蛍光体変換部４１では、光ファイバ４０からのレーザによる励起光の一部が蛍光光に変換され、この蛍光光と励起光とによって白色光が生成されて、照明用レンズ４２から照明すべき箇所に照射される。従って、青色の波長光を照射するレーザ光源を用いて、蛍光体変換部４１では、このレーザ励起光から赤色から緑色にわたる波長の蛍光光に変換させるようにすると、出射光は白色光となる。このように構成すると、光源としてランプを用いる場合より消費電力が少なくなる。
【００５３】
なお、胃瘻カテーテルとしては、前述したボタンタイプのバンパストッパ式のものとしたが、他の構成の胃瘻カテーテルとしては、図１５に示したチューブタイプのバルーンストッパ式の胃瘻カテーテル６０１を用いることもできる。同図において、６０２はカテーテルチューブであり、このカテーテルチューブ６０２の先端近傍には内部ストッパ部材としてのバルーン６０３が設けられており、またこのバルーン６０３の装着部より基端側の部位には外部ストッパ６０８が装着されている。そして、カテーテルチューブ６０２の基端部には接続部６１０が連設されており、この接続部６１０には、カテーテルチューブ６０２と同軸状態に栄養剤注入ポート６１１が設けられており、側部にはバルーン拡張用ポート６１２が設けられている。さらに、栄養剤と薬液とを同時に注入する際等の観点から、接続部６１０の側部に薬液注入ポート６１３が設けられている。そして、これら各ポート６１１，６１２，６１３はキャップ６１１ａ，６１２ａ，６１３ａにより着脱可能に施蓋されるようになっている。
【００５４】
この胃瘻カテーテル６０１においては、カテーテルチューブ６０２を胃の内部にまで進入するようにして装着され、バルーン拡張用ポート６１２を介してバルーン６０３に空気を圧送することによって、このバルーン６０３を拡張させることによって、カテーテルチューブ６０２が胃から脱落しないように保持する。この状態で、前述した第１の実施の形態で示した内視鏡１０の挿入部１１を栄養剤注入ポート６１１からカテーテルチューブ６０２を通過させて、胃の内部に挿入し、操作手段２０を操作することによって、挿入部１１の先端に設けた観察手段によって、バルーン６０３が胃の内部で拡張されているか否かを検出することによって、胃瘻カテーテル６０１の留置状態が確認される。
【符号の説明】
【００５５】
１，６０１  胃瘻カテーテル              ２，６０２  カテーテルチューブ
３  バンパ                              １０，４１０，５１０  内視鏡
１１，４１１，５１１  挿入部        １２，３１２  制御装置
１３，４１３  照明部                    １４，３１４  観察部
２０，１２０，２２０，３２０  操作手段
２１，１２１，２２１，３２１  本体部
２３，１２３，２２３，磁石
２４，４２４，５２４  磁性板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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