(57)【要約】【課題】アクセスアセンブリを腹腔の中に安全に挿入する装置を提供すること。【解決手段】管状部材であって、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に通路を規定し、管状部材は、管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含む、管状部材と、切断アセンブリであって、切断アセンブリの遠位端に取り付けられるブレードアセンブリを含み、切断アセンブリの遠位端は、管状部材の通路内に滑るように受容するように構成され、ブレードアセンブリは、後退位置と延長位置との間で可動である少なくとも１つのブレードを含み、ブレードアセンブリは、少なくとも１つのブレードが延長位置である場合、少なくとも１つのブレードが管状部材の少なくとも１つの長手方向スロットを通って受容されるように構成される、切断アセンブリとを備えている、挿入デバイス。【選択図】図１
2011189124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とを有し、該近位端と該遠位端との間に通路を規定する管状部材であって、該管状部材は、該管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含む、管状部材と、
切断アセンブリであって、該切断アセンブリの遠位端に取り付けられるブレードアセンブリを含み、該切断アセンブリの該遠位端は、該管状部材の該通路内に滑るように受容するように構成され、該ブレードアセンブリは、後退位置と延長位置との間で可動である少なくとも１つのブレードを含み、該ブレードアセンブリは、該少なくとも１つのブレードが延長位置にある場合、該少なくとも１つのブレードが該管状部材の該少なくとも１つの長手方向スロットを通って受容されるように構成される、切断アセンブリと
を備えている、挿入デバイス。
【請求項２】
前記管状部材の前記近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成される、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項３】
前記管状部材の前記近位端は、ハンドルを含む、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項４】
前記ブレードセンブリは、２つのブレードを含む、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つのブレードは、延長位置に付勢される、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項６】
前記切断アセンブリの近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成される、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのブレードの切断表面は、該少なくとも１つのブレードが延長位置にある場合、近位方向に面する、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項８】
前記管状部材は、該管状部材の周りにアクセスデバイスを受容するように構成される、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項９】
前記切断アセンブリは、前記延長位置と前記後退位置との間で前記少なくとも１つのブレードを動かすように構成されるハンドルを含む、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項１０】
前記管状部材の前記遠位端は、穿孔先端を含む、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのブレードは、前記後退位置にある場合、組織を穿孔するように構成される、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項１２】
前記長手方向スロットは、該長手方向スロットの長さ方向に実質的に沿って延びる、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項１３】
組織に切開を作るシステムであって、
管状部材と切断アセンブリとを有する挿入デバイスを備え、該管状部材は、該管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含み、組織を通って受容されるように構成され、該切断アセンブリのブレードアセンブリは、該管状部材の該長手方向スロットを通って滑るように受容されるように構成され、
該管状部材の該遠位端は、患者の組織を通して体腔の中に挿入されるように構成され、
該切断アセンブリは、該ブレードアセンブリの少なくとも１つのブレードが該管状部材の該長手方向スロット内に受容されるように該管状部材を通して挿入されるように構成され、
該切断アセンブリは、該管状部材の周りに切開を作るために該管状部材に対して後退するように構成される、システム。
【請求項１４】
前記管状部材の周りの組織を通して挿入されるように構成されるアクセスポートをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アクセスポート内から取り外されるように構成される管状部材をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのブレードは、後退位置から延長位置まで動かされるように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記切断アセンブリは、前記管状部材内から後退するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記切開を閉じる手段をさらに備え、前記アクセスポートは、前記組織内から取り外されるように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本特許出願は、２０１０年３月１１日に出願された米国仮出願第６１／３１２，７４８号の優先権の利益を主張し、この仮特許出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、腹腔にアクセスするデバイスに関する。より詳細には、本開示は、アクセスアセンブリを腹腔の中に安全に挿入する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
体腔にアクセスするように構成されるアセンブリは、公知である。そのようなアクセスアセンブリの多くは、外科医によって患者の組織に作られる切開を通って挿入される剛性のカニューレまたはスリーブを含む。腹腔の中への切開は、小刀または他の刀身のある器具を用いて外科医によって作られ得る。代わりに、カニューレは、穿孔先端、すなわち刃または先の尖った遠位端を含み得る。小刀を用いて皮膚を通って腹腔の中に切開を作ることは、下にある内部器官を損傷する危険を冒す。小刀を用いて切開を作ることはまた、結果として切開の近くの組織層の平面移動をもたらし得る。組織の平面移動は、切開を通って、非切断カニューレを挿入することをより困難にする。穿孔カニューレを用いることは組織平面の移動の可能性を除去するが、腹壁を通って腹腔の中にカニューレを押し込むことは、結果として内部器官を刺すことおよび他の周辺組織損傷となり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、組織を通って患者の腹腔の中にアクセスデバイスを安全に挿入するデバイスおよび方法を有することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
組織を通って切開を安全に作る挿入デバイスが提供される。デバイスは、管状部材と切断アセンブリとを含む。管状部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に通路を規定する。管状部材は、管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含む。切断アセンブリは、切断アセンブリの遠位端に取り付けられるブレードアセンブリを含む。切断アセンブリの遠位端は、管状部材の通路内に滑るように受容するように構成される。ブレードアセンブリは、後退位置と延長位置との間で可動である少なくとも１つのブレードを含む。ブレードアセンブリは、少なくとも１つのブレードが延長位置である場合、少なくとも１つのブレードが管状部材の少なくとも１つの長手方向スロットを通って受容されるように構成される。
【０００６】
一実施形態において、管状部材の近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成される。管状部材の近位端は、ハンドルを含み得る。ブレードセンブリは、２つのブレードを含み得る。別の実施形態において、少なくとも１つのブレードは、延長位置に付勢される。切断アセンブリの近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成され得る。少なくとも１つのブレードの切断表面は、少なくとも１つのブレードが延長位置である場合、近位に向かい得る。管状部材は、管状部材の周りにアクセスデバイスを受容するように構成され得る。切断アセンブリは、延長位置と後退位置との間で少なくとも１つのブレードを動かすように構成されるハンドルを含み得る。管状部材の遠位端は、穿孔先端を含み得る。少なくとも１つのブレードは、後退位置である場合、組織を穿孔するように構成され得る。長手方向スロットは、実質的に長手方向スロットの長さに沿って延び得る。
【０００７】
組織に切開を作る方法もまた提供される。方法は、管状部材と切断アセンブリとを有する挿入デバイスを提供するステップを含み、管状部材は、管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含み、組織を通って受容されるように構成され、切断アセンブリのブレードアセンブリは、管状部材の長手方向スロットを通って滑るように受容されるように構成される。方法は、患者の組織を通って管状部材の遠位端を体腔の中に挿入するステップと、ブレードアセンブリの少なくとも１つのブレードが管状部材の長手方向スロット内に受容されるように管状部材を通って切断アセンブリを挿入するステップと、管状部材の周りに切開を作るために管状部材に対して切断アセンブリを後退させるステップとをさらに含む。
【０００８】
方法は、管状部材の周りの組織を通ってアクセスポートを挿入するステップと、アクセスポート内から管状部材を取り外すステップとをさらに含み得る。方法はまた、後退位置から延長位置に少なくとも１つのブレードを動かすステップと、管状部材内から切断アセンブリを後退させるステップとを含み得る。方法は、組織内からアクセスポートを取り外し、切開を閉じるステップをさらに含み得る。
【０００９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
近位端と遠位端とを有し、該近位端と該遠位端との間に通路を規定する管状部材であって、該管状部材は、該管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含む、管状部材と、
切断アセンブリであって、該切断アセンブリの遠位端に取り付けられるブレードアセンブリを含み、該切断アセンブリの該遠位端は、該管状部材の該通路内に滑るように受容するように構成され、該ブレードアセンブリは、後退位置と延長位置との間で可動である少なくとも１つのブレードを含み、該ブレードアセンブリは、該少なくとも１つのブレードが延長位置にある場合、該少なくとも１つのブレードが該管状部材の該少なくとも１つの長手方向スロットを通って受容されるように構成される、切断アセンブリと
を備えている、挿入デバイス。
（項目２）
上記管状部材の上記近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成される、上記項目に記載の挿入デバイス。
（項目３）
上記管状部材の上記近位端は、ハンドルを含む、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目４）
上記ブレードセンブリは、２つのブレードを含む、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目５）
上記少なくとも１つのブレードは、延長位置に付勢される、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目６）
上記切断アセンブリの近位端は、ユーザによる係合を容易にするように構成される、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目７）
上記少なくとも１つのブレードの切断表面は、該少なくとも１つのブレードが延長位置にある場合、近位方向に面する、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目８）
上記管状部材は、該管状部材の周りにアクセスデバイスを受容するように構成される、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目９）
上記切断アセンブリは、上記延長位置と上記後退位置との間で上記少なくとも１つのブレードを動かすように構成されるハンドルを含む、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目１０）
上記管状部材の上記遠位端は、穿孔先端を含む、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目１１）
上記少なくとも１つのブレードは、上記後退位置にある場合、組織を穿孔するように構成される、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目１２）
上記長手方向スロットは、該長手方向スロットの長さ方向に実質的に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の挿入デバイス。
（項目１３）
組織に切開を作るシステムであって、
管状部材と切断アセンブリとを有する挿入デバイスを備え、該管状部材は、該管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含み、組織を通って受容されるように構成され、該切断アセンブリのブレードアセンブリは、該管状部材の該長手方向スロットを通って滑るように受容されるように構成され、
該管状部材の該遠位端は、患者の組織を通して体腔の中に挿入されるように構成され、
該切断アセンブリは、該ブレードアセンブリの少なくとも１つのブレードが該管状部材の該長手方向スロット内に受容されるように該管状部材を通して挿入されるように構成され、
該切断アセンブリは、該管状部材の周りに切開を作るために該管状部材に対して後退するように構成される、システム。
（項目１４）
上記管状部材の周りの組織を通して挿入されるように構成されるアクセスポートをさらに含む、上記項目に記載のシステム。
（項目１５）
上記アクセスポート内から取り外されるように構成される管状部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
上記少なくとも１つのブレードは、後退位置から延長位置まで動かされるように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
上記切断アセンブリは、上記管状部材内から後退するように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
上記切開を閉じる手段をさらに備え、上記アクセスポートは、上記組織内から取り外されるように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１３ａ）
組織に切開を作る方法であって、該方法は、
管状部材と切断アセンブリとを有する挿入デバイスを提供するステップであって、該管状部材は、該管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含み、組織を通って受容されるように構成され、該切断アセンブリのブレードアセンブリは、該管状部材の該長手方向スロットを通って滑るように受容されるように構成される、ステップと、
患者の組織を通して該管状部材の遠位端を体腔の中に挿入するステップと、
該ブレードアセンブリの該少なくとも１つのブレードが該管状部材の該長手方向スロット内に受容されるように該管状部材を通って該切断アセンブリを挿入するステップと、
該管状部材の周りに切開を作るために該管状部材に対して該切断アセンブリを後退させるステップと
を含む、方法。
（項目１４ａ）
上記管状部材の周りの組織を通してアクセスポートを挿入するステップをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目１５ａ）
上記アクセスポート内から上記管状部材を取り外すステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６ａ）
後退位置から延長位置に上記少なくとも１つのブレードを動かすステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７ａ）
上記管状部材内から上記切断アセンブリを後退させるステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８ａ）
上記組織内から上記アクセスポートを取り外すことと、上記切開を閉じることとをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１０】
（摘要）
組織を通って切開を安全に作る挿入デバイスが提供される。デバイスは、管状部材と切断アセンブリとを含む。管状部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に通路を規定する。管状部材は、管状部材の遠位端から近位に延びる少なくとも１つの長手方向スロットを含む。切断アセンブリは、切断アセンブリの遠位端に取り付けられるブレードアセンブリを含む。切断アセンブリの遠位端は、管状部材の通路内に滑るように受容するように構成される。ブレードアセンブリは、後退位置と延長位置との間で可動である少なくとも１つのブレードを含む。ブレードアセンブリは、少なくとも１つのブレードが延長位置である場合、少なくとも１つのブレードが管状部材の少なくとも１つの長手方向スロットを通って受容されるように構成される。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の開示の全般的な説明と共に、下記の実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示に従う挿入デバイスの実施形態の分離した斜視図である。
【図２】図２は、組織を通って受容される図１の挿入デバイスのスリーブの側面図である。
【図３】図３は、切断アセンブリがスリーブを通って挿入される様々な段階で示される、図１の挿入デバイスの側面図である。
【図４】図４は、切断アセンブリがスリーブから引き出される様々な段階で示される、図１の挿入デバイスの側面図である。
【図５】図５は、図１の切断アセンブリのスリーブの周りに組織を通って受容されるアクセスアセンブリの側面図である。
【図６】図６は、組織を通って受容される、図５のアクセスアセンブリの側面図である。
【図７】図７は、切断アセンブリのブレードアセンブリが第１の位置または後退位置にある、本開示に従う挿入デバイスの代替の実施形態の分離の側面図である。
【図８】図８は、ブレードアセンブリが第２の位置または配置位置にある、図７の挿入デバイスの分離の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（詳細な説明）
図１を参照すると、アクセスアセンブリを患者の腹腔の中に安全に挿入する装置は、全体的に挿入デバイス１００として示される。挿入デバイス１００は、スリーブまたはカニューレ１１０と、切断アセンブリ１２０とを含む。スリーブ１１０および切断アセンブリ１２０は示されるように分離可能であり得るか、または切断アセンブリ１２０はスリーブ１１０内に動作可能に固定され得ることが想定される。スリーブ１１０および切断アセンブリ１２０のいずれかまたは両方は、使い捨てであるかまたは再使用のために滅菌可能であり得る。
【００１４】
なおも図１を参照すると、スリーブ１１０は、近位端１１２ａと遠位端１１２ｂとを有し、近位端１１２ａと遠位端１１２ｂとの間に通路１１３を規定する管状部材１１２を規定する。実質的に円筒形の断面を有するように示されているが、管状部材１１２は、長方形、楕円形、および三角形を含む代替の断面形状を含み得る。管状部材１１２は、金属、プラスチックまたは他の適切な材料から構成され得る。管状部材１１２は、透明であるか、半透明であるかまたはさもなければ管状部材１１２を通って切断アセンブリ１２０を見るように構成され得る。以下にさらに詳細に考察されるように、通路１１３は、滑るような態様で切断アセンブリ１２０の少なくとも遠位端１２０ｂを受容するように構成される。一実施形態において、管状部材１１２は、大型針すなわちＶｅｒｅｓｓ（登録商標）針に大きさが実質的に類似している。この態様で部材１１２は、最小限の力でかつ内部器官を損傷する最小限の危険で、患者の組織を通って受容され得る。以下にさらに詳細に考察されるように、管状部材１１２はまた、アクセスアセンブリ５０のカニューレ５２（図５）を通って受容されるほどほっそりしている。管状部材１１２は、患者の腹壁の組織を通って受容され、アクセスアセンブリ５０が患者の腹壁の組織の周りに受容されたときアクセスアセンブリ５０を通って延びるほど十分な長さがある。
【００１５】
なおも図１を参照すると、管状部材１１２の近位端１１２ａは、管状部材１１２の近位端１１２ａの周りにフランジ１１７を含む。フランジ１１７は、外科医による管状部材１１２の係合を容易にし得る。代わりにフランジ１１７は、ハンドル部材１１８（想像線で示される）を選択可能に係合するように構成され得る。以下にさらに詳細に考察されるように、フランジ１１７は、アクセスアセンブリ５０のカニューレ５２によって受容されるような大きさで作られる。近位端１１２ａは、代わりにまたはこれもまた、使用中、臨床家によって係合することを容易にするために、ローレット（ｋｎｕｒｌｉｎｇ）、リッジ（ｒｉｄｇｅ）または他の適切な形状を含み得る。管状部材１１２の近位端１１２ａは、代わりにまたはさらにハンドルを含み得る。近位端１１２ａは、患者の腹腔の中にアクセスアセンブリ「Ａ」を挿入中、先細の外側表面の上にアクセスアセンブリ「Ａ」の受容を容易にするために先細の外側表面を含み得る。近位端１１２ａはまた、先細の内側表面を通って切断アセンブリ１２０の受容を容易にするために、先細の内側表面を含み得る。
【００１６】
なおも図１を参照すると、管状部材１１２の遠位端１１２ｂは、穿孔先端１１４を含む。示されるように、穿孔先端１１４は管状部材１１２と一体化して形成されるが、穿孔先端が管状部材１１２に取り外し可能かまたはしっかりと固定され得ることが想定される。穿孔先端１１４は、示されるように円錐形であり得るか、または１つ以上のブレード部材を含み得る。管状部材１１２の遠位端１１２ｂは、管状部材１１２を横切り、管状部材１１２の長さに沿って近位に延びる長手方向スロット１１５を規定する。長手方向スロット１１５は、穿孔先端１１４を通って延び得る。長手方向スロット１１５は、管状部材１１２に沿って近位端１１２ａの遠位の点に近位に延びる。管状部材１１２は、管状部材１１２が患者の組織「Ｔ」を通って受容された後、長手方向スロット１１５の近位端が組織「Ｔ」を越えて延びるように構成される。以下にさらに詳細に考察されるように、長手方向スロット１１５は、切断アセンブリ１２０が通路１１３を通って退かせられると、切断アセンブリ１２０の一対の切断ブレード１３２を滑るように受容するように構成される。
【００１７】
なおも図１を参照すると、切断アセンブリ１２０は、近位端１２２ａと遠位端１２２ｂとを有する細長いシャフト１２２を含む。ハンドル部材１２４は、細長いシャフト１２２の近位端１２２ａに取り付けられ、ブレードアセンブリ１３０は、細長いシャフト１２２の遠位端１２２ｂに動作可能に取り付けられる。示されるように、ハンドル部材１２４は、細長いシャフト１２２と一体化して形成されるが、ハンドル部材１２４は、細長いシャフト１２２に取り外し可能かまたはしっかりと固定され得る。ハンドル部材１２４が、細長いシャフト１２２と一体化して形成されるか、または細長いシャフト１２２にしっかりと固定されているとき、従って取り外し可能ではないとき、ハンドル部材１２４は、腹腔にアクセスするために用いられているアクセスアセンブリのカニューレを通って受容されるほど小さくなければならない。ハンドル部材１２４は、スリーブ１１０内の切断アセンブリ１２０の往復運動中、ユーザによる切断アセンブリ１２０の係合を容易にするように構成される。
【００１８】
図１をなおも参照すると、ブレードアセンブリ１３０は、一対のブレード部材１３２、１３４を含む。一対のブレードを含むように示されているが、ブレードアセンブリ１３０が１つのみのブレードを含み得るかまたは３つ以上のブレードを含み得ることが想定される。ブレード部材１３２、１３４は各々、切断表面１３２ａ、１３４ａを含む。ブレード１３２、１３４は、細長いシャフト１２２の遠位端１２２ｂに旋回可能に固定される。第１の位置または後退位置において、ブレード１３２、１３４（想像線で示される）は、上方に回され管状部材１１２による受容を可能にする。第２の位置または延長位置において、ブレード１３２、１３４は、矢印「Ａ」によって示されるように外側に旋回させられる。延長位置において、ブレード１３２、１３４の切断表面１３２ａ、１３４ａは、それぞれ近位方向に向けられる。ブレード１３２、１３４は、一旦組織「Ｔ」を通って完全に受容されると、ばね負荷をかけられ得、ブレード１３２、１３４を第２の位置に付勢し得る。代わりに、ブレード１３２、１３４は、一旦切断アセンブリ１２０の遠位端１２２ｂが組織「Ｔ」を通って完全に受容されると、延長位置の方に外側に旋回するように重みをかかられかつ／またはさもなければ延長位置の方に外側に旋回するように構成され得る。
【００１９】
挿入アセンブリ１００の使用は、図２〜図５を参照して説明されない。最初に、スリーブ１１０は、矢印「Ｂ」によって示されるように組織「Ｔ」を通って挿入され、その結果、切断アセンブリ１２０の遠位端１２２ｂがスリーブ１１０を通って受容されたとき、スリーブ１１０の穿孔先端１１４は患者の腹腔内に受容され、長手方向スロット１１５の十分な部分がブレード１３２、１３４の延長を可能にするように露出される（図３）。切断アセンブリ１２０は、組織「Ｔ」を通るスリーブ１１０の挿入中、スリーブ１１０内に受容され得る。代わりに、示されるように、一旦スリーブ１１０が組織「Ｔ」を通って適切に位置を決められると、切断アセンブリはスリーブ１１０の中に挿入される。
【００２０】
ここで図３を参照すると、スリーブ１１０の通路１１３内に受容されるために、切断アセンブリ１２０のブレードアセンブリ１３０は、第１の位置または後退位置（想像線で示される）でなければならない。上記に考察されるように、スリーブ１１０の近位端１１２ａは、スリーブ１１０内に切断アセンブリ１２０の遠位端１２２ｂを受容することを容易にするために先細の内側表面を含み得る。ブレード１３２、１３４が第２の位置に時期尚早に延びるのを防ぐために、切断アセンブリ１２０は、ブレード１３２、１３４が長手方向スロット１１５と整列しないように、矢印「Ｃ」によって示されるように、通路１１３内において十分に切断アセンブリ１２０の長手方向軸に沿って回転させられ得る。この態様で、臨床家は、ブレード１３２、１３４の適切な配置のためブレードアセンブリ１３０のブレード１３２、１３４を長手方向スロット１１５に整列させるために、切断アセンブリ１２０をその最初の配向に戻すように回転させることが必要である。切断アセンブリ１２０は、矢印「Ｄ」によって示されるようにスリーブ１１０を通って受容される。一旦ブレードアセンブリ１３０のブレード１３２、１３４が組織「Ｔ」を除去し、長手方向スロット１１５に整列させられると、ブレード１３２、１３４は、矢印「Ｅ」によって示されるように、第１の位置または後退位置から第２の位置または延長位置に動く。
【００２１】
ここで図４を参照すると、矢印「Ｆ」によって示されるように、スリーブ１１０に対する切断アセンブリ１２０の後退は、組織「Ｔ」とのブレードアセンブリ１３０の係合を引き起こす。接続アセンブリ１２０は、次いでブレードアセンブリ１３０のブレード１３２、１３４が組織「Ｔ」を完全に切断するまで、スリーブ１１０を通って後退する。切断アセンブリ１２０は、次いでスリーブ１１０（図示されていない）から取り外されるか、または上記に考察されるように、切断アセンブリ１２０は、スリーブ１１０内に固定されたままであり得る。挿入デバイス１００の操作を容易にするために取り外し可能ハンドル１１８（図１）が用いられた場合、ハンドル１１８は、フランジ１１７（図１）から係合を外され、スリーブ１１０から取り外され、スリーブ１１０の上をカニューレ５２が通過することを可能にする。
【００２２】
ここで図５を見ると、アクセスアセンブリ５０のカニューレ５２は、スリーブ１１０の近位端１１２ａの周りに受容され、矢印「Ｇ」によって示されるように、組織「Ｔ」に作られる切開「Ｉ」を通って挿入される。カニューレ５２は、組織「Ｔ」を通る受容を容易にするために先細の遠位端（図示されていない）を有し得る。上記に考察されるように、アクセスアセンブリ５０のカニューレ５２はまた、切断アセンブリ１２０の周りに受容され得る。一旦カニューレ５２が組織「Ｔ」を通って受容されると、スリーブ１２０は、矢印「Ｈ」によって示される方向に、アクセスアセンブリ５０内から取り外される。
【００２３】
ここで図６を参照すると、アクセスアセンブリ５０は、次いで従来の態様で用いられ得る。アクセスアセンブリ５０は、密閉する態様でアクセスアセンブリ５０を通って器具を受容するように構成される１つ以上のシール「Ｓ」を含み得る。本開示のデバイスおよび方法は、挿入アクセスアセンブリ５０を挿入するために用いられるように示されるが、本開示のデバイスおよび方法が代替の大きさおよび構成のアクセスアセンブリを挿入するために用いられ得ることが想定される。処置が完了すると、アクセスアセンブリ５０は組織「Ｔ」から除去され、切開「Ｉ」は従来の態様で閉じられる。
【００２４】
組織「Ｔ」を１回通過し、それによって単一の切開「Ｉ」を作るものとして示され、説明されるが、挿入デバイス１００の切断アセンブリ１２０が複数の切開を作るために組織「Ｔ」を複数回通過させられ得ることが想定される。組織「Ｔ」に複数の切開を作るために用いられる場合、切断アセンブリ１２０は、上記に説明される態様でスリーブ１１０を通って再挿入される。次いで、切断アセンブリ１２０または切断アセンブリ１２０およびスリーブ１１０のいずれかは、組織「Ｔ」および最初の切開「Ｉ」に対してブレードアセンブリ１３０のブレード１３２、１３４を再配向するためにスリーブ１１０の長手方向軸に沿って回転させられる。切断アセンブリ１２０は、次いで上記に説明される態様で後退する。このプロセスは、１回以上繰り返され得、組織「Ｔ」を通る１つ以上のさらなる切開を作り、それによって、スリーブ１１０の周りに組織「Ｔ」を通るカニューレ「Ｃ」の挿入に必要とされる力を軽減し得る。
【００２５】
ここで図７および図８を参照すると、本開示に従う挿入デバイスの代替の実施形態が、全体的に挿入デバイス２００として示される。挿入デバイス２００は、本明細書において上記に説明される挿入デバイス１００と実質的に同様であり、挿入デバイス２００と挿入デバイス１００との間の相違に関してのみ説明される。挿入デバイス２００は、スリーブ２１０と切断アセンブリ２２０とを含む。
【００２６】
図７および図８をなおも参照すると、挿入デバイス２００のスリーブ２１０は、近位端２１２ａと遠位端２１２ｂとを有する管状部材２１２を規定し、近位端２１２ａと遠位端２１２ｂとの間に通路２１３を規定する。管状部材２１２の近位端２１２ａは、ハンドルアセンブリ２１８を含む。ハンドルアセンブリ２１８は、管状部材２１２の近位端２１２ａに旋回可能に接続される一対のハンドル部材２１８ａ、２１８ｂを含む。ハンドル部材２１８ａ、２１８ｂは、ユーザによる管状部材２１２の係合を容易にするように構成される。ハンドル部材２１８ａ、２１８ｂは、ハンドルアセンブリ２１８の輪郭を減少させ、それによって、管状部材２１２の周りにアクセスアセンブリ５０のカニューレ５２の通過を可能にするために、矢印「Ｊ」によって示される方向に管状部材２１２の方に旋回するように構成され、アクセスアセンブリが管状部材２１２の周りに受容されることを可能にするために取り外し可能である。管状部材２１２の遠位端２１２ｂは、管状部材２１２の長さに沿って形成される複数の長手方向スロット２１５を含む。
【００２７】
なおも図７および図８を参照すると、カニューレアセンブリ２２０は、近位端２２２ａと遠位端２２２ｂとを有する細長いシャフト２２２を含む。細長いシャフト２２２は、細長いシャフト２２２の近位端２２２ａに動作可能に取り付けられるハンドルアセンブリ２２４と、細長いシャフト２２２の遠位端２２２ｂに動作可能に取り付けられるブレードアセンブリとを含む。ハンドルアセンブリ２２４は、固定ハンドル２２６と、可動ハンドル２２８とを含む。可動ハンドル２２８は、ブレードアセンブリ２３０のブレード２３２、２３４に動作可能に接続され、後退位置（図７）と延長位置（図８）との間でブレード２３２、２３４を動かすように構成される。起動シャフト２２９は、細長いシャフト２２２の長さだけ延び、可動ハンドル２２８をブレードアセンブリ２３０に動作可能に接続する。矢印「Ｋ」によって示される方向で固定ハンドル２２６の方に可動ハンドル２２８を動かすことは、ブレードアセンブリ２３０のブレード２３２、２３４を上方に旋回させ、矢印「Ｌ」によって示される方向に可動ハンドル２２８を動かすことは、ブレードアセンブリ２３０のブレード２３２、２３４を延長位置または配置位置にする。代替の実施形態において、ブレード２３２、２３４が後退位置または延長位置のうちの１つの位置においてばね負荷され得、可動ハンドル２２８の動作がブレード２３２、２３４の延長または後退をそれぞれ引き起こすことが想定される。
【００２８】
引き続き図７を参照すると、後退位置において、ブレードアセンブリ２３０のブレード２３２、２３４は、細長いシャフト２２２に沿って外側に延びる。この後退位置において、ブレードアセンブリ２３０は組織「Ｔ」を穿孔するように構成される。そのようなものとして、後退位置にある場合、ブレードアセンブリ２３０は、組織「Ｔ」を通ってスリーブ２１０の挿入中に組織「Ｔ」を穿孔するために用いられ得る。この態様で、管状部材２１２は、鈍いかまたは非外傷性の遠位端２１２ｂを有し得る。
【００２９】
図７および図８をなおも参照すると、挿入デバイス２００は、本明細書の上記に説明される挿入デバイス１００に類似した態様で動作し、挿入デバイス２００と挿入デバイス１００との間の相違に関してのみ説明される。上記考察されるように、スリーブ２１０を通って受容される場合、ブレードアセンブリ２３０は、組織「Ｔ」を穿孔するために用いられ得る。組織「Ｔ」を通ってスリーブ２１０および切断アセンブリ２２０の遠位端２２２ｂの受容が完了すると、可動ハンドル２２８は、ブレード２３２、２３４を後退位置（図７）から延長位置（図８）に動かすために固定ハンドル２２６の方に動かされる。一旦ブレードアセンブリ２３０が組織「Ｔ」を通って完全に受容されると、可動ハンドル２２８は、固定ハンドル２２６から離れるように動かされ得、ブレード２３２、２３４の後退を引き起こし、スリーブ２１０から切断アセンブリ２２０が退くことを可能にし得る。
【００３０】
本開示の例示的実施形態が、本明細書において添付の図面を参照して説明されたが、本開示がそれらの正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および改変が本開示の範囲または精神から逸脱することなく本明細書において当業者によって達成され得ることは理解されるべきである。例えば、切断アセンブリは、切断アセンブリの上にあり、切断アセンブリの周りにあるアクセスセンブリの受容を容易にするために、取り外し可能であるかまたは折り畳み可能なハンドルを有し得る。
【符号の説明】
【００３１】
５０  アクセスアセンブリ
５２  カニューレ
１００  挿入デバイス
１１０  スリーブまたはカニューレ
１１２  管状部材
１１３  通路
１１４  穿孔先端
１１７  フランジ
１２０  切断アセンブリ
１２２  細長いシャフト
１２４  ハンドル部材
１３０  ブレードアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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