(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術用針および堅い縫合糸を、組織に対する損傷および堅い縫合糸の屈曲の危険性なしで、組織に通して挿入するためのシステムを提供する。【解決手段】外科手術用針１４；遠位端および近位端を有する可撓性縫合糸１６であって、可撓性縫合糸の遠位端は、外科手術用針に取り付けられている、可撓性縫合糸；ならびに遠位端および近位端を有する標的用縫合糸であって、標的用縫合糸１２の遠位端は、可撓性縫合糸の近位端に固定されており、そして可撓性縫合糸および標的用縫合糸のうちの少なくとも一方が形状記憶ポリマーを含有する、標的用縫合糸、を備える、縫合糸展開システム。【選択図】図１
2011189131.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用針；
遠位端および近位端を有する可撓性縫合糸であって、該可撓性縫合糸の該遠位端は、該外科手術用針に取り付けられている、可撓性縫合糸；ならびに
遠位端および近位端を有する標的用縫合糸であって、該標的用縫合糸の該遠位端は、該可撓性縫合糸の該近位端に固定されており、そして該可撓性縫合糸および該標的用縫合糸のうちの少なくとも一方が形状記憶ポリマーを含有する、標的用縫合糸、
を備える、縫合糸展開システム。
【請求項２】
前記標的用縫合糸が、該標的用縫合糸の外側表面に位置する複数の棘を備える、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項３】
前記複数の棘が形状記憶ポリマーを含有する、請求項２に記載の縫合糸展開システム。
【請求項４】
遠位端および近位端を有する中空カラーをさらに備え、該中空カラーは、前記可撓性縫合糸の前記近位端と、前記標的用縫合糸の前記遠位端との中間に位置している、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項５】
前記形状記憶ポリマーが、生体吸収性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項６】
前記形状記憶ポリマーが、ポリオレフィン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリオレフィンコポリマー、フッ素化ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリブタエステル、ポリウレタン、アクリルポリマー、メタクリルポリマー、ハロゲン化ビニルポリマーおよびハロゲン化ビニルコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリクロロフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリビニルエステル、ビニルモノマーのコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリホスファジン、ポリイミド、エポキシ樹脂、アラミド、レーヨン、スパンデックス、シリコーン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される非分解性材料を含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項７】
前記形状記憶ポリマーが、脂肪族ポリエステル、ポリアミド、ポリアミン、ポリアルキレンオキサレート、ポリ（酸無水物）、ポリアミドエステル、コポリ（エーテル−エステル）、ポリ（カーボネート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリイミドカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリホスファゼン、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリウレタン、ポリマー薬物、生物学的に修飾された生体吸収性ポリマー、およびこれらのコポリマー、ホモポリマー、ならびに組み合わせからなる群より選択される生体吸収性材料を含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項８】
前記形状記憶ポリマーが、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オンの、ホモポリマーおよびコポリマー、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される脂肪族ポリエステルを含有する、請求項７に記載の縫合糸展開システム。
【請求項９】
前記形状記憶ポリマーが、ポリ（アミノ酸）、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、アルブミン、ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド、ヒアルロン酸、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、セルロース、グリコサミノグリカン、ガット、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、硫酸セルロースナトリウム塩、ニトロセルロース、キトサン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される生分解性ポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１０】
前記形状記憶ポリマーが、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート、オリゴ（ε−カプロラクトン）ブチルアクリレート、（アクリル酸ｎ−ブチル）、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１１】
前記形状記憶ポリマーが、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１２】
前記ポリジオキサノンが、前記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして前記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、請求項１１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１３】
前記形状記憶ポリマーが、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１４】
前記トリメチレンカーボネートが、前記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして前記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、請求項１３に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１５】
外科手術用針であって、本体部分および該本体部分の両端に形成された組織貫入先端を有する、外科手術用針；
遠位端および近位端を有するマルチフィラメント縫合糸であって、該マルチフィラメント縫合糸の該遠位端は、該外科手術用針の該本体部分の縫合糸穴内に固定されている、マルチフィラメント縫合糸；
遠位端および近位端を有する中空カラーであって、該マルチフィラメント縫合糸の該近位端が、該中空カラーの該遠位端内にある、中空カラー；ならびに
遠位端および近位端を有するモノフィラメント標的用縫合糸であって、該モノフィラメント標的用縫合糸の該遠位端は、該中空カラーの該近位端内に取り外し可能に固定されており、そして該マルチフィラメント縫合糸および該モノフィラメント標的用縫合糸のうちの少なくとも一方が、形状記憶材料を含有する、モノフィラメント標的用縫合糸、
を備える、縫合糸展開システム。
【請求項１６】
前記モノフィラメント標的用縫合糸が棘付き縫合糸である、請求項１５に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１７】
前記外科手術用針が、前記縫合糸穴に隣接する少なくとも１つのクリンプバンプを備える、請求項１５に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１８】
前記外科手術用針が、外科手術用縫合装置に付随する係合構造体の受容のための少なくとも１つの係合スロットを備える、請求項１５に記載の縫合糸展開システム。
【請求項１９】
前記棘付き縫合糸が、
細長本体；ならびに
該細長本体から延びる少なくとも１つの棘であって、該棘は、内側表面を規定し、該内側表面は、該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置される第一の部分、および該長手方向軸に対して第二の配向で配置される第二の部分を備える、棘、
を備える複合棘付き縫合糸である、請求項１５に記載の縫合糸展開システム。
【請求項２０】
前記第一の部分および前記第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に直線状である、請求項１９に記載の縫合糸展開システム。
【請求項２１】
前記第一の部分および前記第二の部分が、前記細長本体の長手方向軸に対してそれぞれ第一の角度および第二の角度をなす、請求項２０に記載の縫合糸展開システム。
【請求項２２】
前記第二の角度が前記第一の角度より小さい、請求項２１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項２３】
前記第一の角度が約０°〜約９０°の間である、請求項２１に記載の縫合糸展開システム。
【請求項２４】
前記第二の角度が約０°〜約９０°の間である、請求項２１に記載の縫合糸展開システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願番号１２／４１５，２８８（２００９年３月３１日出願）の一部継続出願であり、この米国特許出願は、米国仮出願番号６１／１２３，９００（２００８年４月１１日出願）の利益および優先権を主張する。これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
本願はまた、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４８２（２００７年１０月４日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４１２（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４４７（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４４９（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４５７（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４６６（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４９５（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４９６（２００７年１０月５日出願）、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１５０６（２００７年１０月５日出願）の利益および優先権を主張する。これらの各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００３】
本開示は、外科手術用縫合糸を患者の身体に挿入するための展開システムに関する。より特定すると、本開示は、１本の比較的堅い（ｓｔｉｆｆ）縫合糸を患者の身体に腹腔鏡により挿入する際に使用するための、展開システムに関する。
【背景技術】
【０００４】
種々の外科手術手順は、しばしば、堅い（ｔｏｕｇｈ）組織を修復または再結合するために、比較的堅い縫合糸の使用を必要とする。堅い縫合糸は、靭帯または腱が再結合される観血外科手術手順において必要とされ得るか、あるいは堅い縫合糸は、付随する外科手術用器具と一緒に、狭いカニューレに沿って通されることを必要とされる内視鏡および／または腹腔鏡外科手術手順において必要とされ得る。
【０００５】
堅い縫合糸を外科手術用針に直接取り付けることにより、この堅い縫合糸で組織を引き裂く危険性も、この縫合糸の過剰な屈曲によりこの堅い縫合糸自体に損傷を与える危険性もなしで、この外科手術用針を堅い組織に通して操作する能力が制限され得る。さらに、外科手術用針を堅い縫合糸に直接取り付けることにより、この外科手術用針および堅い縫合糸をカニューレ構造体に通して前進させて、体腔の内側にアクセスする能力が制限され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、外科手術用針および堅い縫合糸を、組織に対する損傷および堅い縫合糸の屈曲の危険性なしで、組織に通して挿入するためのシステムを提供することが望ましい。さらに、外科手術用針および堅い縫合糸を、この縫合糸の屈曲の危険性も破断の危険性もなしで、カニューレに通して展開してこの外科手術用針および堅い縫合糸を体腔内に配置するためのシステムを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
外科手術用針；
遠位端および近位端を有する可撓性縫合糸であって、該可撓性縫合糸の該遠位端は、該外科手術用針に取り付けられている、可撓性縫合糸；ならびに
遠位端および近位端を有する標的用縫合糸であって、該標的用縫合糸の該遠位端は、該可撓性縫合糸の該近位端に固定されており、そして該可撓性縫合糸および該標的用縫合糸のうちの少なくとも一方が形状記憶ポリマーを含有する、標的用縫合糸、
を備える、縫合糸展開システム。
（項目２）
上記標的用縫合糸が、該標的用縫合糸の外側表面に位置する複数の棘を備える、上記項目に記載の縫合糸展開システム。
（項目３）
上記複数の棘が形状記憶ポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目４）
遠位端および近位端を有する中空カラーをさらに備え、該中空カラーは、上記可撓性縫合糸の上記近位端と、上記標的用縫合糸の上記遠位端との中間に位置している、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目５）
上記形状記憶ポリマーが、生体吸収性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目６）
上記形状記憶ポリマーが、ポリオレフィン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリオレフィンコポリマー、フッ素化ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリブタエステル、ポリウレタン、アクリルポリマー、メタクリルポリマー、ハロゲン化ビニルポリマーおよびハロゲン化ビニルコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリクロロフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリビニルエステル、ビニルモノマーのコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリホスファジン、ポリイミド、エポキシ樹脂、アラミド、レーヨン、スパンデックス、シリコーン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される非分解性材料を含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目７）
上記形状記憶ポリマーが、脂肪族ポリエステル、ポリアミド、ポリアミン、ポリアルキレンオキサレート、ポリ（酸無水物）、ポリアミドエステル、コポリ（エーテル−エステル）、ポリ（カーボネート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリイミドカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリホスファゼン、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリウレタン、ポリマー薬物、生物学的に修飾された生体吸収性ポリマー、およびこれらのコポリマー、ホモポリマー、ならびに組み合わせからなる群より選択される生体吸収性材料を含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目８）
上記形状記憶ポリマーが、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オンの、ホモポリマーおよびコポリマー、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される脂肪族ポリエステルを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目９）
上記形状記憶ポリマーが、ポリ（アミノ酸）、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、アルブミン、ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド、ヒアルロン酸、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、セルロース、グリコサミノグリカン、ガット、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、硫酸セルロースナトリウム塩、ニトロセルロース、キトサン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される生分解性ポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１０）
上記形状記憶ポリマーが、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート、オリゴ（ε−カプロラクトン）ブチルアクリレート、（アクリル酸ｎ−ブチル）、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１１）
上記形状記憶ポリマーが、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１２）
上記ポリジオキサノンが、上記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして上記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１３）
上記形状記憶ポリマーが、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１４）
上記トリメチレンカーボネートが、上記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして上記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１５）
外科手術用針であって、本体部分および該本体部分の両端に形成された組織貫入先端を有する、外科手術用針；
遠位端および近位端を有するマルチフィラメント縫合糸であって、該マルチフィラメント縫合糸の該遠位端は、該外科手術用針の該本体部分の縫合糸穴内に固定されている、マルチフィラメント縫合糸；
遠位端および近位端を有する中空カラーであって、該マルチフィラメント縫合糸の該近位端が、該中空カラーの該遠位端内にある、中空カラー；ならびに
遠位端および近位端を有するモノフィラメント標的用縫合糸であって、該モノフィラメント標的用縫合糸の該遠位端は、該中空カラーの該近位端内に取り外し可能に固定されており、そして該マルチフィラメント縫合糸および該モノフィラメント標的用縫合糸のうちの少なくとも一方が、形状記憶材料を含有する、モノフィラメント標的用縫合糸、
を備える、縫合糸展開システム。
（項目１６）
上記モノフィラメント標的用縫合糸が棘付き縫合糸である、上記項目に記載の縫合糸展開システム。
（項目１７）
上記外科手術用針が、上記縫合糸穴に隣接する少なくとも１つのクリンプバンプを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１８）
上記外科手術用針が、外科手術用縫合装置に付随する係合構造体の受容のための少なくとも１つの係合スロットを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目１９）
上記棘付き縫合糸が、
細長本体；ならびに
該細長本体から延びる少なくとも１つの棘であって、該棘は、内側表面を規定し、該内側表面は、該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置される第一の部分、および該長手方向軸に対して第二の配向で配置される第二の部分を備える、棘、
を備える複合棘付き縫合糸である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目２０）
上記第一の部分および上記第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に直線状である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目２１）
上記第一の部分および上記第二の部分が、上記細長本体の長手方向軸に対してそれぞれ第一の角度および第二の角度をなす、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目２２）
上記第二の角度が上記第一の角度より小さい、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目２３）
上記第一の角度が約０°〜約９０°の間である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
（項目２４）
上記第二の角度が約０°〜約９０°の間である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸展開システム。
【０００８】
（摘要）
縫合糸展開システムが開示され、この縫合糸展開システムは、外科手術用針を備え、この外科手術用針は、この外科手術用針にしっかりと取り付けられた可撓性縫合糸、およびこの可撓性縫合糸に取り外し可能に固定された標的用縫合糸を有する。この可撓性縫合糸またはこの標的用縫合糸のいずれかは、形状記憶ポリマーから作製され得る。カラーが、この可撓性縫合糸とこの標的用縫合糸との間に配置され、そしてこの可撓性縫合糸にしっかりと固定される。この標的用縫合糸は、このカラーに取り外し可能に固定され、その結果、一旦、外科手術手順が完了すると、この標的用縫合糸は、このカラーから外れ得る。この外科手術用針は、外科手術用縫合装置によって操作されるように特に構成された、両端が尖った外科手術用針である。
【０００９】
（要旨）
本開示は、縫合糸展開システム、ならびにこの縫合糸展開システムを作製するための方法および利用するための方法を提供する。ある実施形態において、本開示の縫合糸展開システムは、外科手術用針；遠位端および近位端を有する可撓性縫合糸であって、この可撓性縫合糸の遠位端は、この外科手術用針に取り付けられている、可撓性縫合糸；ならびに遠位端および近位端を有する標的用縫合糸であって、この標的用縫合糸の遠位端は、この可撓性縫合糸の近位端に固定されている、標的用縫合糸を備え得、この可撓性縫合糸およびこの標的用縫合糸のうちの少なくとも一方は、形状記憶ポリマーを含有する。
【００１０】
他の実施形態において、本開示の縫合糸展開システムは、本体部分およびこの本体部分の両端に形成された組織貫入先端を有する外科手術用針；遠位端および近位端を有するマルチフィラメント縫合糸であって、このマルチフィラメント縫合糸の遠位端は、この外科手術用針の本体部分の縫合糸穴内に固定されている、マルチフィラメント縫合糸；遠位端および近位端を有する中空カラーであって、このマルチフィラメント縫合糸の近位端は、この中空カラーの遠位端内にある、中空カラー；ならびに遠位端および近位端を有するモノフィラメント標的用縫合糸であって、このモノフィラメント標的用縫合糸の遠位端は、この中空カラーの近位端内に取り外し可能に固定されている、モノフィラメント標的用縫合糸を備え得、このマルチフィラメント縫合糸およびこのモノフィラメント標的用縫合糸のうちの少なくとも一方は、形状記憶材料を含有する。
【００１１】
ある実施形態において、この棘付き縫合糸は、複合棘付き縫合糸であり得、細長本体；ならびにこの細長本体から延びる少なくとも１つの棘を備え、この棘は、内側表面を規定し、この内側表面は、この細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置される第一の部分、およびこの長手方向軸に対して第二の配向で配置される第二の部分を備える。
【００１２】
本開示の縫合糸展開システムの実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
【発明の効果】
【００１３】
本発明により、外科手術用針および堅い縫合糸を、組織に対する損傷および堅い縫合糸の屈曲の危険性なしで、組織に通して挿入するためのシステムが提供される。さらに、外科手術用針および堅い縫合糸を、この縫合糸の屈曲の危険性も破断の危険性もなしで、カニューレに通して展開してこの外科手術用針および堅い縫合糸を体腔内に配置するためのシステムが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、部品が分離された、縫合糸展開システムの斜視図である。
【図２】図２は、図１の細部の領域の拡大図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の縫合糸展開システムの棘付き縫合糸のセグメントの平面図である。
【図３】図３は、組み立てられた図１の縫合糸展開システムの斜視図である。
【図４】図４は、図１の縫合糸展開システム、およびこの縫合糸展開システムと一緒に使用するための外科手術用縫合装置の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の縫合糸展開システムと一緒に使用するための、さらなる実施形態による外科手術用縫合装置の遠位端の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図１の縫合糸展開システムと一緒に使用するための、なおさらなる実施形態による外科手術用縫合装置の遠位端の斜視図である。
【図５】図５は、縫合糸展開システムをカニューレに通して前進させる図４の外科手術用縫合装置の、部分的に断面で示される拡大側面図である。
【図６】図６は、縫合糸展開システムを２つの組織の周りに配置する外科手術用縫合装置の、部分的に断面で示される拡大側面図である。
【図７】図７は、縫合糸展開システムの針を２つの組織に通して駆動する外科手術用縫合装置の、部分的に断面で示される拡大側面図である。
【図８】図８は、縫合糸展開システムの中間縫合糸、スリーブおよび標的用縫合糸を組織に通して引く外科手術用縫合装置の、部分的に断面で示される拡大側面図である。
【図９】図９は、標的用縫合糸を組織に通して引く外科手術用縫合装置の、部分的に断面で示される拡大側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の縫合糸展開システムの１つの実施形態が、ここで図面を参照しながら詳細に記載される。図面において、同じ数字は、数枚の図の各々における同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」とは、使用者または操作者（すなわち、外科医または医師）に近い方の部品または構成要素をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の部品または構成要素をいう。
【００１６】
図１を参照すると、縫合糸展開システム１０の比較的堅い標的用縫合糸１２を患者の身体内に運んで操作する際に使用するための、縫合糸展開システム１０が開示される。縫合糸展開システム１０は一般に、標的用縫合糸１２、および標的用縫合糸１２を組織に通して配置するために組織を穿刺するための外科手術用針１４を備える。比較的可撓性の縫合糸１６が、外科手術用針１４と標的用縫合糸１２との間に配置され、そして以下により詳細に記載されるように、標的用縫合糸１２の過度な屈曲を引き起こさずに、外科手術用針１４が体腔内で、および組織を通して操作されることを可能にする。さらに、可撓性縫合糸１６は、標的用縫合糸１２の屈曲または破断の危険性なしで、標的用縫合糸１２が外科手術用針１４に接続され、そしてカニューレを通して挿入されることを可能にする。中空のフェルールまたはカラー１８が提供されて、可撓性縫合糸１６を標的用縫合糸１２に取り外し可能に接続し、そして縫合糸展開システム１０の残りの部分が患者の身体から除去された後に、標的用縫合糸１２が組織内に残ることを可能にする。
【００１７】
具体的には、標的用縫合糸１２の遠位端２０は、カラー１８の近位端２２内に取り外し可能に保持される。可撓性縫合糸１６の近位端２４は、カラー１８の遠位端２６内にしっかりと固定される。同様に、可撓性縫合糸１６の遠位端２８は、以下により詳細に記載される様式で、外科手術用針１４にしっかりと固定される。
【００１８】
図２をしばらく参照すると、標的用縫合糸１２は、比較的堅い組織の修復に関連して使用される型の堅い縫合糸であり、ここで縫合糸の強度、および縫合糸材料が屈曲も巻かれもしないことが、最も重要である。このような用途の例としては、例えば、靭帯または腱の修復および再結合などが挙げられ得る。標的用縫合糸１２は、一連の繋留突出部または棘３０が外側表面３２に形成されている、「棘付き縫合糸」であり得る。棘３０は、標的用縫合糸１２を比較的堅い組織内に繋留することを容易にする。
【００１９】
図１に戻って参照すると、標的用縫合糸１２とは異なり、可撓性縫合糸１６は、比較的ぐにゃぐにゃであり、標的用縫合糸１２に屈曲応力を与えることなく外科手術用針１４が操作されることを可能にする。１つの実施形態において、可撓性縫合糸１６は、当該分野において代表的に公知である型の、比較的短い長さのマルチフィラメント縫合糸である。上記のように、カラー１８が提供されて、標的用縫合糸１２を可撓性縫合糸１６に取り外し可能に接続する。カラー１８は、種々の生体適合性材料（例えば、ポリマー材料、ステンレス鋼など）から形成され得る。
【００２０】
本開示の縫合糸は、吸収性であっても非吸収性であってもよい。異なる材料（例えば、天然材料および合成材料、または生体吸収性材料および非生体吸収性材料）から作製されたフィラメントの組み合わせが、本縫合糸を作製するために使用され得ることが理解されるべきである。
【００２１】
適切な合成吸収性材料としては、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、バレロラクトン、カーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン）、δ−バレロラクトン、１，ジオキセパノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、エチレングリコール、エチレンオキシド、エステルアミド、γ−ヒドロキシバレレート、β−ヒドロキシプロピオネート、α−ヒドロキシ酸、ヒドロキシブチレート（ｈｙｄｒｏｘｙｂｕｔｅｒａｔｅ）、オルトエステル、ヒドロキシアルカノエート、チロシンカーボネート、ポリイミドカーボネート、ポリイミノカーボネート（例えば、ポリ（ビスフェノールＡ−イミノカーボネート）およびポリ（ヒドロキノン−イミノカーボネート））から作製されるものなどのポリマー、およびポリマー薬物（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリン、およびタンパク質治療剤）、およびコポリマーなど、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。適切な天然吸収性ポリマーとしては、コラーゲン、セルロース、ガットなど、およびこれらの組み合わせが挙げられる。ある実施形態において、グリコリドおよびラクチドをベースとするポリエステル（ラクチドとグリコリドとのコポリマーが挙げられる）が使用され得る。
【００２２】
本明細書中に開示される縫合糸を形成するために使用され得る適切な非吸収性材料としては、非吸収性天然材料（例えば、綿、絹、ゴムなど、およびこれらの組み合わせ）が挙げられる。適切な非吸収性合成材料としては、ナイロン、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレンおよびポリエチレン）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリアミド、ポリエステル（例えば、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニリデンジフルオリド（ＰＶＤＦ）、アクリル、ポリアミド、アラミド、フルオロポリマー、ポリブタエステル、シリコーンなどの材料から誘導されるモノマーおよびポリマー、ならびにこれらのポリマーブレンド、コポリマー、および分解性ポリマーとの組み合わせが挙げられる。ポリプロピレンもまた、縫合糸を形成するために利用され得る。このポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレン、またはアイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンもしくはアタクチックポリプロピレンとの混合物であり得る。さらに、非吸収性合成材料と、天然ポリマーおよび天然モノマーが、互いに組み合わせられ得、そして種々の吸収性ポリマーおよびモノマーともまた組み合わせられ得、本縫合糸のための繊維およびフィラメントを作製し得る。
【００２３】
本明細書中で使用される場合、用語「繊維」、「フィラメント」および「糸」の各々は、縫合糸を全体的にかまたは部分的に構成するために使用され得る。用語「繊維」は、その文脈において、一般に、その直径または幅よりおよそ３桁大きい長さを有する、天然構造体または合成構造体を指定するために使用される。用語「フィラメント」は、代表的に、無限または極端な長さの「繊維」を記載するために使用され、そして「糸」は、一般的な用語として、編成、製織、編組または他の様式での織り込みに対して適切な形態の、撚糸または非撚糸の「繊維」または「フィラメント」の連続的なストランドに対して使用される。
【００２４】
本開示の可撓性縫合糸１６は、マルチフィラメント（例えば、編組されたもの）であり得、そして標的用縫合糸１２は、モノフィラメントであり得る。これらの適切な材料から縫合糸を作製するための方法は、当業者の知識の範囲内である（例えば、押し出しおよび成形）。これらのフィラメントは、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、混紡、撚糸、編組、製織、絡ませおよび編成）を使用して組み合わせられて、マルチフィラメント縫合糸を作製し得る。例えば、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得るか、またはこれらのフィラメントが編組され得る。別の例において、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得、次いで、これらのマルチフィラメント糸が編組され得る。本開示を読む当業者は、フィラメントが組み合わせられ得る他の方法を予測する。繊維はまた、組み合わせられて、不織マルチフィラメントの大直径縫合糸を製造し得る。特定の実施形態において、本開示による繋留縫合糸を形成する際に有用なマルチフィラメント縫合糸は、編組により製造され得る。編組は、当業者の知識の範囲内である任意の方法によりなされ得る。さらに、この繋留縫合糸は、モノフィラメントである部分およびマルチフィラメントである部分を備え得る。いくつかの実施形態において、細長本体の近位端は、マルチフィラメントであり得、そしてループ状部分（以下に記載されるループ部分）は、モノフィラメントであり得る。
【００２５】
ある実施形態において、本開示に従う縫合糸を形成するために利用され得る適切な材料としては、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ジオキサノン、トリメチレンカプロラクトン、および上記のものの様々な組み合わせを有する、ホモポリマー、コポリマー、および／またはブレンドが挙げられる。例えば、いくつかの実施形態において、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマーが利用され得る。このようなコポリマーを形成するための方法は、当業者の知識の範囲内であり、そして例えば、米国特許第４，３００，５６５号および同第５，３２４，３０７号（これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される）に開示される方法が挙げられる。グリコリドとトリメチレンカーボネートとの適切なコポリマーは、このコポリマーの約６０重量％〜約７５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６５重量％〜約７０重量％の量のグリコリドを有し得、トリメチレンカーボネートは、このコポリマーの約２５重量％〜約４０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約３０重量％〜約３５重量％の量で存在する。
【００２６】
他の適切な材料としては、ラクチドとグリコリドとのコポリマーが挙げられ、ラクチドは、このコポリマーの約６重量％〜約１２重量％の量で存在し、そしてグリコリドは、このコポリマーの約８８重量％〜約９４重量％の量で存在する。いくつかの実施形態において、ラクチドは、このコポリマーの約７重量％〜約１１重量％で存在し、グリコリドは、このコポリマーの約８９重量％〜約９８重量％の量で存在する。いくつかの他の実施形態において、ラクチドは、このコポリマーの約９重量％の量で存在し、グリコリドは、このコポリマーの約９１重量％の量で存在する。
【００２７】
ある実施形態において、本開示による縫合糸を形成するのに適切な材料は、ある実施形態において、グリコリドと、ジオキサノンと、トリメチレンカーボネートとのコポリマーを含有する。このような材料としては、例えば、このコポリマーの約５５重量％〜約６５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約５８重量％〜約６２重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約６０重量％の量のグリコリド；このコポリマーの約１０重量％〜約１８重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約１２重量％〜約１６重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約１４重量％の量のジオキサノン；およびこのコポリマーの約１７重量％〜約３５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約２２重量％〜約３０重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約２６重量％の量のトリメチレンカーボネートを有するコポリマーが挙げられ得る。
【００２８】
他の適切な材料としては、グリコリドと、ラクチドと、トリメチレンカーボネートと、ε−カプロラクトンとのコポリマーが挙げられ、本開示に従う縫合糸を形成するために利用され得る。このような材料としては、例えば、このコポリマーの約１４重量％〜約２０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約１６重量％〜約１８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約１７重量％の量のε−カプロラクトン；このコポリマーの約４重量％〜約１０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６重量％〜約８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約７重量％の量のラクチド；このコポリマーの約４重量％〜約１０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６重量％〜約８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約７重量％の量のトリメチレンカーボネート；およびこのコポリマーの約６０重量％〜約７８重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６６重量％〜約７２重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約６９重量％の量のグリコリドを有するランダムコポリマーが挙げられ得る。
【００２９】
特定の実施形態において、棘付き縫合糸は、全体としてかまたは部分的（アンカー／棘）に、形状記憶ポリマー材料を使用して構成され得、これらの形状記憶ポリマー材料は、組織に接着するため、または外科手術用デバイス（例えば、メッシュ）を組織に固定するのに適切な形状を、インビボで取り得る。本開示の棘付き縫合糸を形成するために利用される形状記憶ポリマー材料は、永続的形状および一時的形状を有する。ある実施形態において、この一時的形状は、外科医がこの縫合糸を患者の身体に導入する能力を増強する構成の形状である。この永続的形状（エネルギー（例えば、熱または光）の付与の際にインビボで呈される）は、組織内への縫合糸の保持、および／または組織への外科手術用デバイスの接着を増強する構成の形状である。
【００３０】
形状記憶ポリマーとは、縫合糸などの物体に形成される場合に、機械的な力により一時的に変形し得、次いで、エネルギーにより刺激を受ける場合に元の形状に復帰し得る、ポリマーのクラスである。形状記憶ポリマーは、それらの微細構造中の少なくとも二相の分離した微小ドメインによって、形状記憶特性を示す。第一のドメインは、硬い、共有架橋構造または他の様式で鎖の動きが制限された構造からなり、この構造は、その物体の元の形状を保持するためのアンカーとして働く。第二のドメインは、切り替え可能な柔らかい構造であり、この構造は、変形し得、次いで固定されて、二次形状または一時的形状を得る。
【００３１】
熱で刺激される形状記憶ポリマーの場合、転位温度（ＴＴｒａｎｓ）が存在し、この温度において、加熱中に形状変化が起こる。従って、これらの形状記憶ポリマーは、分子レベルで材料特性を変更すること、および加工パラメータを変化させることによって、調整され得る。物体の一次形状は、ソフトドメインが可撓性でありかつハードドメインが完全には形成されない温度で、熱および圧力を用いて形成され得る。次いで、この物体は、ハードドメインがより完全に形成され、そしてソフトドメインが硬くなるように、冷却され得る。二次形状または一時的形状は、この物体を機械的に変形させることにより形成され得、この変形は、ＴＴｒａｎｓに近い温度またはより高温で、最も容易に達成される。次いで、この物体に導入される機械的応力は、この物体をＴＴｒａｎｓ未満の温度まで冷却して、ソフトドメインを硬い状態に固化させることによって、適所にロックされる。一旦、この物体がＴＴｒａｎｓより高温であるＴまで加熱されると、そのソフトドメインが軟化し、そして弛緩してその元の構成に戻り、そしてその物体は、その一次形状または元の形状（本明細書中で時々、その永続的形状と称される）まで戻る。形状記憶材料がその永続的形状を回復する温度は、ある実施形態において、その永続温度（Ｔｐｅｒｍ）と称され得る。
【００３２】
本明細書中に開示される棘付き縫合糸を構成するために使用され得る、形状記憶特性を有するポリマーとしては、例えば、合成材料、天然材料（例えば、生物学的材料）およびこれらの組み合わせが挙げられ、これらの材料は、生分解性および／または非生分解性であり得る。本明細書中で使用される場合、用語「生分解性」は、生体吸収性材料と生体再吸収性材料との両方を包含する。生分解性とは、その物質が身体条件下で分解するかまたは構造的一体性を失うか（例えば、酵素分解、加水分解）あるいは身体内の生理学的条件下で（物理的もしくは化学的に）分解（例えば、溶解）し、その結果、その分解生成物が身体により排出可能または吸収可能になることを意味する。
【００３３】
形状記憶特性を有し得る適切な非分解性材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン（超高分子量ポリエチレンが挙げられる）およびポリプロピレン（アタクチック、アイソタクチック、シンジオタクチック、およびこれらのブレンドが挙げられる））；ポリエチレングリコール；エチレンオキシド；超高分子量ポリエチレン；ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー；ポリイソブチレンとエチレン−αオレフィンとのコポリマー；フッ素化ポリオレフィン（例えば、ポリフルオロエチレン、ポリフルオロプロピレン、フルオロＰＥＧ、およびポリテトラフルオロエチレン）；ポリアミド（例えば、ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１０、ナイロン１１、ナイロン１２、およびポリカプロラクタム）；ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレート）；ポリエーテル；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；ポリブタエステル、（ブチレンテレフタレートとポリテトラメチレンエーテルグリコールとのコポリマーが挙げられる）；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；アクリルポリマー；メタクリル類；ハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル）；ポリビニルアルコール；ポリビニルエーテル（例えば、ポリビニルメチルエーテル）；ポリハロゲン化ビニリデン（例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニリデン）；ポリクロロフルオロエチレン；ポリアクリロニトリル；ポリアリールエーテルケトン；ポリビニルケトン；ポリビニル芳香族（例えば、ポリスチレン）；ポリビニルエステル（例えば、ポリ酢酸ビニル）；ビニルモノマー同士のコポリマーおよびビニルモノマーとオレフィンとのコポリマー（例えば、エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー）；アクリロニトリル−スチレンコポリマー；ＡＢＳ樹脂；エチレン−酢酸ビニルコポリマー；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキシメチレン；ポリホスファジン；ポリイミド；エポキシ樹脂；アラミド；レーヨン；レーヨン−トリアセテート；スパンデックス；シリコーン；ならびにこれらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、非生分解性のポリマーおよびモノマーが、互いに組み合わせられ得る。
【００３４】
形状記憶特性を有し得る適切な生体吸収性ポリマーとしては、脂肪族ポリエステル；ポリアミド；ポリアミン；ポリアルキレンオキサレート；ポリ（酸無水物）；ポリアミドエステル；コポリ（エーテル−エステル）；ポリ（カーボネート）（チロシン由来のカーボネートが挙げられる）；ポリ（ヒドロキシアルカノエート）（例えば、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、およびポリ（ヒドロキシブチレート））；ポリイミドカーボネート；ポリ（イミノカーボネート）（例えば、ポリ（ビスフェノールＡ−イミノカーボネート）など）；ポリオルトエステル；ポリオキサエステル（アミノ基を含むものが挙げられる）；ポリホスファゼン；ポリ（プロピレンフマレート）；ポリウレタン；ポリマー薬物（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリン、およびタンパク質治療剤）；生物学的に修飾された（例えば、タンパク質、ペプチド）生体吸収性ポリマー；およびこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、ならびに組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３５】
適切な脂肪族ポリエステルとしては、ラクチド（乳酸、Ｄ−ラクチド、Ｌ−ラクチドおよびメソラクチドが挙げられる）；グリコリド（グリコール酸が挙げられる）；ε−カプロラクトン；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）；トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）；トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体；δ−バレロラクトン；β−ブチロラクトン；γ−ブチロラクトン；ε−デカラクトン；ヒドロキシブチレート；ヒドロキシバレレート；１，４−ジオキセパン−２−オン（その二量体である１，５，８，１２−テトラオキサシクロテトラデカン−７，１４−ジオンが挙げられる）；１，５−ジオキセパン−２−オン；６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン；２，５−ジケトモルホリン；ピバロラクトン；α，α−ジエチルプロピオラクトン；エチレンカーボネート；エチレンオキサレート；３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；６，８−ジオキサビシクロオクタン（ｄｉｏｘａｂｉｃｙｃｌｏｃｔａｎｅ）−７−オンのホモポリマーおよびコポリマー；ならびにこれらのポリマーブレンドおよびコポリマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００３６】
他の適切な生分解性ポリマーとしては、ポリ（アミノ酸）（コラーゲン（Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩ）、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、およびアルブミンなどのタンパク質が挙げられる）；ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド（ＲＧＤ）；多糖類（例えば、ヒアルロン酸（ＨＡ）、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、およびセルロース）；グリコサミノグリカン；ガット；ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。コラーゲンは、本明細書中で使用される場合、天然コラーゲン（例えば、動物由来のコラーゲン、ゼラチン化コラーゲン）、または合成コラーゲン（例えば、ヒト組換えコラーゲンもしくは細菌組換えコラーゲン）を包含する。
【００３７】
さらに、合成により修飾された天然ポリマー（例えば、セルロース誘導体および多糖類誘導体（アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロースエステル、ニトロセルロース、およびキトサンが挙げられる））が利用され得る。適切なセルロース誘導体の例としては、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、三酢酸セルロース、および硫酸セルロースナトリウム塩が挙げられる。これらは本明細書中でまとめて、ある実施形態において、「セルロース」と称され得る。
【００３８】
ある実施形態において、分解性材料と非分解性材料との両方の組み合わせ（形状記憶特徴を有するものが挙げられる）が利用され得る。
【００３９】
ある実施形態において、形状記憶ポリマーは、異なる熱特性を有する２つの成分のコポリマー（例えば、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレートとアクリル酸ブチル（ポリ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート−ポリ（アクリル酸ｎ−ブチル）が挙げられる）、またはジオールエステルとエーテル−エステルジオール（例えば、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー））であり得る。これらのマルチブロックオリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマーは、線状の鎖に一緒に連結された２つのブロックセグメント（すなわち、「ハード」セグメントおよび「スイッチ」セグメント）を有する。このような材料は、例えば、Ｌｅｎｄｌｅｉｎ，「Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ−Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」，Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｗｏｒｌｄ，第１０巻，第７号，２９−３０頁（２００２年７月）に開示されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００４０】
他の実施形態において、生体吸収性材料のブレンドが利用され得、これらとしては、乳酸および／またはグリコール酸、これらのホモポリマーまたはこれらのコポリマーとブレンドされたウレタン、ならびにカプロラクトンとブレンドされたアクリレート（例えば、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド）、ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００４１】
適切な形状記憶ポリマーならびにこれらを用いて永続的形状および一時的形状を形成するための手段の他の例は、Ｌｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ  ａｓ  ｓｔｉｍｕｌｉ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｉｍｐｌａｎｔ  ｍａｔｅｒｉａｌｓ」，Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｈｅｍｏｒｈｅｏｌｏｇｙ  ａｎｄ  Ｍｉｃｒｏｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，３２（２００５）１０５−１１６、Ｌｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ，  Ｅｌａｓｔｉｃ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ」，Ｓｃｉｅｎｃｅ，第２６９巻（２００２）１６７３−１６７６、ならびにＬｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｓｈａｐｅ−Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ」，Ａｎｇｅｗ．Ｃｈｅｍ．Ｉｎｔ．Ｅｄ．，４１（２００２）２０３５−２０５７に記載されており、これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００４２】
以下の表１は、形状記憶効果を示す組成物をさらに説明する。各組成物のブロックコポリマーは、アニーリングされたワイヤの形式であり、示されるソフトセグメントおよびハードセグメントを有し、ガラス転位温度（Ｔｇ）は、示差走査熱量分析により、ＴＴｒａｎｓに等しいと測定された。
【００４３】
【表１】
2011189131.tif 000003
【００４４】
表１のコポリマーは、Ｔｇに近付く場合に部分的なシフトを起こし得、そしてＴＴｒａｎｓは、これらの材料が水溶液中にある場合に低下し得る。これらのポリマーは水の吸収およびバルク加水分解により分解するので、ポリマーマトリックスに浸入する水分子が可塑剤として働き得、乾燥空気中においてよりも低温で、ソフトセグメントを軟化させ得る。従って、水溶液中でＴＴｒａｎｓ低下を示すポリマーは、乾燥状態での温度偏差（例えば、輸送中および保存中）によって一時的形状を維持し得る。そして移植の際に、体温でその永続的形状に形状シフトし得る。
【００４５】
従って、ある実施形態において、この形状記憶ポリマーは、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有し得、このポリジオキサノンは、このコポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約１５ｍｏｌ％〜約１９ｍｏｌ％の量で存在し、そしてこのポリラクチドは、このコポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約８１ｍｏｌ％〜約８５ｍｏｌ％の量で存在する。他の実施形態において、この形状記憶ポリマーは、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有し得、このトリメチレンカーボネートは、このコポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約１５ｍｏｌ％〜約１９ｍｏｌ％の量で存在し、そしてこのポリラクチドは、このコポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約８１ｍｏｌ％〜約８５ｍｏｌ％の量で存在し得る。
【００４６】
ＴＴｒａｎｓは、ブロックセグメントのモル比、ポリマーの分子量、およびハードセグメントを形成させる時間を変化させることによって、調整され得ることが想定される。ある実施形態において、ＴＴｒａｎｓは、種々の量のソフトセグメントの低分子量オリゴマーを、このコポリマーにブレンドすることにより調整され得る。このようなオリゴマーは、ＴＴｒａｎｓの下方シフトを起こすための可塑剤として働き得る。
【００４７】
さらに、本開示の縫合糸を形成するコポリマーは、乳化剤、可溶化剤、湿潤剤、味改変剤、可塑剤、活性剤、水溶性不活性充填剤、防腐剤、緩衝剤、着色剤、および安定剤を含有し得る。この処方物への可塑剤の添加は、可撓性を改善し得る。可塑剤または可塑剤混合物は、ポリエチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、スクロース、コーンシロップ、フルクトース、ジオクチル−ナトリウムスルホスクシネート、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、１，２−プロピレングリコール、グリセロールのモノ酢酸エステル、ジ酢酸エステルもしくはトリ酢酸エステル、または天然ゴムであり得る。
【００４８】
いくつかの実施形態において、結晶性分解性塩または鉱物が、このブロックコポリマー組成物に添加されて、形状記憶特性を改善し得るポリマー複合体を作製し得る。ポリラクチドホモポリマーおよび結晶性ヒドロキシアパタイトを使用するこのような複合体の例は、Ｚｈｅｎｇら，「Ｓｈａｐｅ  ｍｅｍｏｒｙ  ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ｐｏｌｙ  （Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ／ｈｙｄｒｏｘｙａｐａｔｉｔｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ」，Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ，２７（２００６）４２８８−４２９５に記載されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００４９】
他の形状記憶材料（形状記憶金属およびニチノールなどの金属合金が挙げられる）もまた、本開示の縫合糸を形成するために使用され得る。
【００５０】
ある実施形態において、成形プロセスが、本開示の縫合糸を製造するために利用され得る。プラスチック成形方法は、当業者の知識の範囲内であり、そして融解成形、溶液成形などが挙げられるが、これらに限定されない。射出成形、押し出し成形、圧縮成形および他の方法もまた、融解成形技術として使用され得る。一旦、適切な寸法および構成で鋳型に入れられると、縫合糸を形成するために使用されるポリマー材料は、適切な温度（永続温度（Ｔｐｅｒｍ）と称され、この温度は、ある実施形態において、縫合糸を形成するために利用される形状記憶ポリマー材料の融点であり得る）まで加熱され得る。この縫合糸の加熱は、例えば、約４０℃〜約１８０℃、ある実施形態において、約８０℃〜約１５０℃が挙げられる適切な温度で、約２分間〜約６０分間、ある実施形態において、約１５分間〜約２０分間であり得、永続的な形状および寸法を与える。
【００５１】
予め記憶された形状で成形された縫合糸の変形処理のための温度は、亀裂を生じることなく容易な変形を可能にする温度であり、形状記憶のために採用される温度（例えば、Ｔｐｅｒｍ）を超えるべきではない。Ｔｐｅｒｍを超える温度での変形処理は、この物体に、新たな変形後の形状を記憶／プログラムさせ得る。
【００５２】
所望の形状を有する縫合糸が形成された後に、この縫合糸は、Ｔｔｒａｎｓより高温で変形させられて、代替の一時的形状を得ることができる。変形のために適切な温度は、利用される形状記憶ポリマーに依存して変動するが、一般に、そのポリマーの転位温度（Ｔｔｒａｎｓ）より高温であり得るが、Ｔｐｅｒｍより低温であり得る。ある実施形態において、形状記憶ポリマーは、そのＴｐｅｒｍから、より低い温度（Ｔｔｒａｎｓより高温なままである）まで冷却され得、そしてある実施形態においては手でおよび／または機械的手段によって、変形させられ得る。他の実施形態において、この縫合糸は、室温（約２０℃〜約２５℃）で変形させられて、その一時的形状を得ることができるが、この温度は、使用される特定のポリマーに依存して異なり得る。次いで、この縫合糸は、この縫合糸を形成するために利用される材料のＴｔｒａｎｓ未満の温度まで冷却され得、この時点で、本開示の縫合糸は、使用の準備ができる。Ｔｔｒａｎｓは通常、室温より高温であるので、ある実施形態において、室温まで冷却することは、一時的形状でロックするために充分であり得る。
【００５３】
変形が達成され得る様式に関して特定の制限は存在しない。変形は、手で達成されても、縫合糸に所望の一時的構成を提供するために選択された適切なデバイスによって達成されても、いずれでもよい。
【００５４】
縫合糸の形状をその一時的形状に維持する目的で、本開示の形状記憶縫合糸は、永続的形状への転移を引き起こさない温度で保存されるべきである。ある実施形態において、この形状記憶縫合糸は、冷蔵庫で保存され得る。
【００５５】
ある実施形態において、本開示の形状記憶ポリマー材料は、その永続的形状より直径が小さいかまたは大きい一時的形状に、圧縮または拡張され得る。
【００５６】
このように調製された縫合糸は、エネルギーの付与の際に（例えば、加熱（患者の体内への配置、または規定された温度での外部熱の付与のいずれかによる加熱、ある実施形態においては利用される形状記憶ポリマーのＴｔｒａｎｓより高温への加熱）の際に）、その永続的形状を回復する。本開示の縫合糸は、生体内で利用されるので、体熱（約３７℃）での加熱が可能である。このような場合、永続的形状プログラミングのための温度は、可能な限り、永続的形状の回復が非常にゆっくりと起こり得るように、低いべきである。ある実施形態において、永続的形状の回復は、組織への挿入の約１秒後〜約５秒後に起こり得る。
【００５７】
ある実施形態において、形状記憶ポリマー縫合糸は棘を付けられ、次いで、その結晶化温度の近くでアニーリングされて、永続的形状をその縫合糸および／またはその棘にプログラムする。例えば、この縫合糸の永続的形状は、縫合糸本体から離れる方向に延びる棘を備え得る。次いで、一時的形状がこの縫合糸に付与され得る。例えば、棘付き縫合糸は、これらの棘を縫合糸本体に対して圧縮するために充分に小さい内径を有する管を通して供給され得る。次いで、この管は、この形状記憶ポリマー材料の転位温度より高温まで加熱されてこれらの棘を軟化させ得、次いで、この管および縫合糸が冷却されて、一時的形状を設定し得る。次いで、この縫合糸は、棘が縫合糸本体に近接した（すなわち、整列した）状態でこの管から取り外され得る。身体内での展開後、これらの棘は拡張して、その拡張した一次形状に戻り、これによって、組織内でのこの縫合糸の移動を制限する。
【００５８】
しかし、いくつかの実施形態において、形状の回復を体温よりわずかに高い温度で起こす目的で、より高い形状記憶温度が望ましくあり得る。従って、いくつかの場合において、縫合糸を変形状態から解放して一次（最初に記憶された）形状を回復することは、加熱によって達成され得る。約３０℃〜約５０℃、ある実施形態において、約３９℃〜約４３℃の温度で加熱すると、その一時的形状が解放され得、そして一次形状が回復され得る。加熱のための温度がＴＴｒａｎｓより高くなるほど、一次／永続的形状の回復のために要する時間が短くなる。この加熱のための手段は、限定されない。加熱は、気体または液体の加熱媒体、加熱デバイス、超音波、電気的誘導などを使用することにより、達成され得る。もちろん、生体が関与する用途においては、火傷を引き起こさない加熱温度を利用するように注意が払われなければならない。液体加熱媒体の例としては、生理食塩水溶液、アルコール、これらの組み合わせなどが挙げられる。
【００５９】
同様に、他の実施形態において、電気的に活性なポリマー（電気活性ポリマーとしてもまた公知であり、電気の印加の際に構成を変更し得る）が、本開示に従う縫合糸を形作るために利用され得る。電気活性ポリマーの適切な例としては、ポリ（アニリン）、置換ポリ（アニリン）、ポリカルバゾール、置換ポリカルバゾール、ポリインドール、ポリ（ピロール）、置換ポリ（ピロール）、ポリ（チオフェン）、置換ポリ（チオフェン）、ポリ（アセチレン）、ポリ（エチレンジオキシチオフェン）、ポリ（エチレンジオキシピロール）、ポリ（ｐ−フェニレンビニレン）など、または上記電気活性ポリマーのうちの少なくとも１つを含む組み合わせが挙げられる。上記電気活性ポリマーのブレンドまたはコポリマーまたは複合体もまた、使用され得る。
【００６０】
エネルギー（例えば、熱）の付与の際に形状記憶材料が起こし得る形状の変化と同様に、ある実施形態において、電気活性ポリマーは、低電圧電源（例えば、バッテリ）からの電気の印加の際に、形状変化を起こし得る。このような変化を起こすために印加され得る電気の適切な量は、利用される電気活性ポリマーと共に変動するが、約５ボルト〜約３０ボルト、ある実施形態において、約１０ボルト〜約２０ボルトであり得る。電気の印加の結果として、電気活性ポリマーから構成された縫合糸の形状が、一時的形状から永続的形状へと変化する。
【００６１】
電気活性ポリマーは、永続的形状および一時的形状との用語が形状記憶ポリマーに関連して上に記載された場合と同様の永続的形状および一時的形状を有さないが、本明細書中で使用される場合、用語「永続的形状」は、電気活性ポリマーに適用される場合、ある実施形態において、電気活性ポリマーが電気の印加の際に採用する形状を意味し、そして用語「一時的形状」は、電気活性ポリマーに適用される場合、ある実施形態において、電気活性ポリマーが電気の非存在下で採用する形状を意味する。
【００６２】
本開示の縫合糸を形成するために使用されるフィラメントは、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、押し出し、成形および／または溶媒キャスティング）を使用して形成され得る。
【００６３】
ある実施形態において、本開示の縫合糸は、１つより多くのフィラメントから作製された糸を含み得、これらのフィラメントは、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。
【００６４】
本明細書中で使用される場合、用語「繊維」、「フィラメント」および「糸」の各々は、縫合糸を全体的にかまたは部分的に構成するために使用され得る。用語「繊維」は、その文脈において、一般に、その直径または幅よりおよそ３桁大きい長さを有する、天然構造体または合成構造体を指定するために使用される。用語「フィラメント」は、代表的に、無限または極端な長さの「繊維」を記載するために使用され、そして「糸」は、一般的な用語として、編成、製織、編組または他の様式での織り込みに対して適切な形態の、撚糸または非撚糸の「繊維」または「フィラメント」の連続的なストランドに対して使用される。
【００６５】
ある実施形態において、本開示の縫合糸は、コア／シース構成を有し得、繊維は、コア／シース構成を有し得、糸は、コア／シース構成を有し得、またはこれらの両方である。本明細書中に記載される任意の材料（上記形状記憶材料を含む）が、コアもしくはシース、またはこれらの両方を形成するために利用され得る。
【００６６】
本開示の縫合糸は、モノフィラメントであってもマルチフィラメント（例えば、編組されたもの）であってもよい。これらの適切な材料から縫合糸を作製するための方法は、当業者の知識の範囲内である（例えば、押し出しおよび成形）。これらのフィラメントは、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、混紡、撚糸、編組、製織、絡ませおよび編成）を使用して組み合わせられて、マルチフィラメント縫合糸を作製し得る。例えば、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得るか、またはこれらのフィラメントが編組され得る。別の例において、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得、次いで、これらのマルチフィラメント糸が編組され得る。本開示を読む当業者は、フィラメントが組み合わせられ得る他の方法を予測する。繊維はまた、組み合わせられて、不織マルチフィラメントの大直径縫合糸を製造し得る。特定の実施形態において、本開示による縫合糸を形成する際に有用なマルチフィラメント構造体は、編組により製造され得る。編組は、当業者の知識の範囲内である任意の方法によりなされ得る。例えば、縫合糸および他の医療デバイスのための編組構成物は、米国特許第５，０１９，０９３号；同第５，０５９，２１３号；同第５，１３３，７３８号；同第５，１８１，９２３号；同第５，２２６，９１２号；同第５，２６１，８８６号；同第５，３０６，２８９号；同第５，３１８，５７５号；同第５，３７０，０３１号；同第５，３８３，３８７号；同第５，６６２，６８２号；同第５，６６７，５２８号；および同第６，２０３，５６４号に記載されており、これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。さらに、この縫合糸は、モノフィラメントである部分およびマルチフィラメントである部分を備え得る。
【００６７】
一旦、この縫合糸が構成されると、この縫合糸は、当業者の知識の範囲内である任意の手段によって滅菌され得る。
【００６８】
治療薬は、本開示に従う縫合糸とともに利用され得る。治療薬は以下に挙げられるが、これに限定されない。医薬品、アミノ酸、ペプチド、ポリペプチド、タンパク質、ポリサッカライド、ムテイン、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン（例えば、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（１〜１８）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリトロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍薬および腫瘍抑制薬、血液タンパク質、フィブリン、トロンビン、フィブリノーゲン、合成トロンビン、合成フィブリン、合成フィブリノーゲン、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧ、など）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン、黄体化ホルモン放出因子）、ワクチン（例えば、腫瘍性抗原、細菌性抗原およびウィルス性抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；成長因子（例えば、神経発育因子、インスリン様成長因子）；骨形成タンパク質（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎｓ）、ＴＧＦ−Ｂ、タンパク質阻害剤、タンパク質アンタゴニスト、およびタンパク質アゴニスト；核酸、例えばアンチセンス分子、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ＲＮＡｉ；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；細胞、ウィルス、およびリボザイム。
【００６９】
実施形態において、治療薬は以下の医薬品を少なくとも１つ含有し、医薬品の併用ならびに医薬品の他の形態（例えば、他の塩形態、遊離酸形態、遊離塩基形態、プロドラッグおよび水和物）を含有する：鎮痛薬／解熱薬（例えば、アスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセンナトリウム、ブプレノルフィン、塩酸プロポキシフェン、プロポキシフェンナプシレート、塩酸メペリジン、塩酸ヒドロモルホン、モルヒネ、オキシコドン、コデイン、酒石酸水素ジヒドロコデイン、ペンタゾシン、酒石酸水素ヒドロコドン、レボルファノール、ジフルニサル、サリチル酸トロラミン、塩酸ナルブフィン、メフェナム酸、ブトルファノール、サリチル酸コリン、ブタルビタール（ｂｕｔａｌｂｉｔａｌ）、クエン酸フェニルトロキサミン、クエン酸ジフェンヒドラミン、メトトリメプラジン、塩酸シンナメドリン（ｃｉｎｎａｍｅｄｒｉｎｅ  ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）、およびメプロバメート）；ぜん息治療薬（例えば、ケトチフェンおよびトラキサノクス）；抗生物質（例えば、ネオマイシン、ストレプトマイシン、クロラムフェニコール、セファロスポリン、アンピシリン、ペニシリン、テトラサイクリン、およびシプロフロキサシン）；抗うつ薬（例えば、ネオパム、オキシペルチン、ドキセピン、アモキサピン、トラゾドン、アミトリプチリン、マプロチリン、フェネルジン、デシプラミン、ノルトリプチリン、トラニルシプロミン、フルオキセチン、ドキセピン、イミプラミン、イミプラミンパモエート、イソカルボキサジド、トリミプラミン、およびプロトリプチリン）；抗糖尿病薬（例えば、ビグアナイド類およびスルホニル尿素誘導体類）；抗真菌薬（例えば、グリセオフルビン、ケトコナゾール、イトラコナゾール（ｉｔｒａｃｏｎｉｚｏｌｅ）、アンホテリシンＢ、ナイスタチン、およびカンジシジン）；抗高血圧薬（例えば、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、プロパフェノン、オキシプレノロール（ｏｘｙｐｒｅｎｏｌｏｌ）、ニフェジピン、レセルピン、トリメタファン、フェノキシベンザミン、塩酸パルジリン、デセルピジン、ジアゾキシド、硫酸グアネチジン（ｇｕａｎｅｔｈｉｄｉｎｅ  ｍｏｎｏｓｕｌｆａｔｅ）、ミノキシジル、レシンナミン、ニトロプルシドナトリウム、インドジャボク（ｒａｕｗｏｌｆｉａ  ｓｅｒｐｅｎｔｉｎａ）、アルセロキシロン、およびフェントラミン）；抗炎症薬（例えば、（非ステロイド性）  インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン、イブプロフェン、ラミフェナゾン、ピロキシカム、（ステロイド性）コルチゾン、デキサメタゾン、フルアザコート、セレコキシブ、ロフェコキシブ、ヒドロコルチゾン、プレドニソロン、およびプレドニゾン）；抗新生物薬（例えば、シクロホスファミド、アクチノマイシン、ブレオマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、マイトマイシン、メトトレキサート、フルオロウラシル、ゲムシタビン、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、メチル−ＣＣＮＵ、シスプラチン、エトポシド、カンプトテシンおよびその誘導体、フェネステリン、パクリタキセルおよびその誘導体、ドセタキセルおよびその誘導体、ビン���ラスチン、ビンクリスチン、ゴセレリン、ロイプロリド、タモキシフェン、インターフェロンα、レチノイン酸（ＡＴＲＡ）、ナイトロジェンマスタードアルキル化剤、ならびにピポスルファン）；抗不安薬（例えば、ロラゼパム、ブスピロン、プラゼパム、クロルジアゼポキシド、オキサゼパム、クロラゼペート二カリウム塩、ジアゼパム、ヒドロキシジンパモエート、塩酸ヒドロキシジン、アルプラゾラム、ドロペリドール、ハラゼパム、クロルメザノン、およびダントロレン）；免疫抑制薬（例えば、シクロスポリン、アザチオプリン、ミゾリビン、およびＦＫ５０６（タクロリムス））；抗片頭痛薬（例えば、エルゴタミン、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、ムチン酸イソメテプテン、およびジクロラルフェナゾン）；鎮静薬／催眠薬（例えば、バルビツール酸類（例えば、ペントバルビタール、ペントバルビタールおよびセコバルビタール）；およびベンゾジアゼピン（ｂｅｎｚｏｄｉａｚａｐｉｎｅ）類（例えば、塩酸フルラゼパム、トリアゾラムおよびミダゾラム））；抗狭心症薬（例えば、β−アドレナリン遮断薬；カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ニフェジピン、およびジルチアゼム）；およびニトレート類（例えば、ニトログリセリン、イソソルビドジニトレート、ペンタエリスリトールテトラニトレート（ｐｅｎｔｅａｒｙｔｈｒｉｔｏｌ  ｔｅｔｒａｎｉｔｒａｔｅ）、およびエリトリチルテトラニトレート）；抗精神病薬（例えば、ハロペリドール、コハク酸ロクサピン、塩酸ロクサピン、チオリダジン、塩酸チオリダジン、チオチキセン、フルフェナジン、デカン酸フルフェナジン、エナント酸フルフェナジン、トリフルオペラジン、クロルプロマジン、パーフェナジン、クエン酸リチウム、およびプロクロルペラジン）；抗躁病薬（例えば、炭酸リチウム）；抗不整脈薬（例えば、ブレチリウムトシレート、エスモロール、ベラパミル、アミオダロン、エンカイニド、ジゴキシン、ジギトキシン、メキシレチン、リン酸ジソピラミド、プロカインアミド、硫酸キニジン、キニジングルコネート（ｑｕｉｎｉｄｉｎｅ  ｇｌｕｃｏｎａｔｅ）、キニジンポリガラクトロネート（ｑｕｉｎｉｄｉｎｅ  ｐｏｌｙｇａｌａｃｔｕｒｏｎａｔｅ）、酢酸フレカイニド、トカイニド、およびリドカイン）；抗関節炎薬（例えば、フェニルブタゾン、スリンダク、ペニシラミン（ｐｅｎｉｃｉｌｌａｎｉｎｅ）、サルサラート、ピロキシカム、アザチオプリン、インドメタシン、メクロフェナメート（ｍｅｃｌｏｆｅｎａｍａｔｅ）、金チオリンゴ酸ナトリウム、ケトプロフェン、オーラノフィン、金チオグルコース、およびトルメチンナトリウム）；抗痛風薬（例えば、コルヒチン、およびアロプリノール）；抗血液凝固薬（例えば、ヘパリン、ヘパリンナトリウム、およびワルファリンナトリウム）；血栓溶解薬（例えば、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、およびアルテプラーゼ）；抗線維素溶解薬（例えば、アミノカプロン酸）；血液レオロジー剤（例えば、ペントキシフィリン）；抗血小板薬（例えば、アスピリン）；抗痙攣薬（例えば、バルプロ酸、ジバルプロックスナトリウム、フェニトイン、フェニトインナトリウム、クロナゼパム、プリミドン、フェノバルビタール（ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔｏｌ）、カルバマゼピン、アモバルビタールナトリウム、メトスクシミド、メタルビタール、メフォバルビタール、メフェニトイン、フェンスクシミド、パラメタジオン、エトトイン、フェナセミド、セコバルビタールナトリウム（ｓｅｃｏｂａｒｂｉｔｏｌ  ｓｏｄｉｕｍ）、クロラゼペート二カリウム塩、およびトリメタジオン）；抗パーキンソン病薬（例えば、エトスクシミド）；抗ヒスタミン薬／かゆみ止め薬（例えば、ヒドロキシジン、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、マレイン酸ブロムフェニルアミン、塩酸シプロヘプタジン、テルフェナジン、フマル酸クレマスチン、トリプロリジン、カルビノキサミン、ジフェニルピラリン、フェニンダミン、アザタジン、トリペレナミン、マレイン酸ｄ−クロルフェニラミン、メトジラジン、および）；カルシウム調節に有用な薬剤（例えば、カルシトニン、および副甲状腺ホルモン）；抗菌薬（例えば、硫酸アミカシン、アズトレオナム、クロラムフェニコール、パルミチン酸クロラムフェニコール（ｃｈｌｏｒａｍｐｈｅｎｉｃｏｌ  ｐａｌｉｒｔａｔｅ）、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、パルミチン酸クリンダマイシン、リン酸クリンダマイシン、メトロニダゾール、塩酸メトロニダゾール、硫酸ゲンタマイシン、塩酸リンコマイシン、硫酸トブラマイシン、塩酸バンコマイシン、硫酸ポリミキシンＢ、コリスチンメタナトリウム、および硫酸コリスチン）；抗ウィルス薬（例えば、インターフェロンα、βまたはγ、ジドブジン、塩酸アマンタジン、リバビリン、およびアシクロビル）；抗微生物薬（例えば、セファロスポリン類（例えば、セファゾリンナトリウム、セフラジン、セファクロル、セファピリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフォテタン二ナトリウム、セフロキシム  アキセチル（ｃｅｆｕｒｏｘｉｍｅ  ｅ  ａｚｏｔｉｌ）、セフォタキシムナトリウム、セファドロキシル一水和物、セファレキシン、セファロチンナトリウム、塩酸セファレキシン一水和物、セファマンドールナファート、セフォキシチンナトリウム、セフォニシドナトリウム、セフォラニド、セフトリアキソンナトリウム、セフタジジム、セファドロキシル、セフラジンおよびセフロキシムナトリウム）；ペニシリン類（例えば、アンピシリン、アモキシシリン、ペニシリンＧベンザチン、シクラシリン、アンピシリンナトリウム、ペニシリンＧカリウム、ペニシリンＶカリウム、ピペラシリンナトリウム、オキサシリンナトリウム、塩酸バカンピシリン、クロキサシリンナトリウム、チカルシリン二ナトリウム、アゾロシリンナトリウム、カルベニシリンインダニルナトリウム、ペニシリンＧプロカイン、メチシリンナトリウムおよびナフシリンナトリウム）；エリスロマイシン類（例えば、コハク酸エリスロマイシンエチル、エリスロマイシン、エリスロマイシンエストレート（ｅｒｙｔｈｒｏｍｙｃｉｎ  ｅｓｔｏｌａｔｅ）、ラクトビオン酸エリスロマイシン、ステアリン酸エリスロマイシンおよびコハク酸エリスロマイシンエチル）；およびテトラサイクリン類（例えば、塩酸テトラサイクリン、塩酸ドキシサイクリン（ｄｏｘｙｃｙｃｌｉｎｅ  ｈｙｃｌａｔｅ）および塩酸ミノサイクリン、アジス���マイシン、クラリスロマイシン））；抗感染症薬（例えば、ＧＭ−ＣＳＦ）；気管支拡張薬（例えば、交感神経作用薬（例えば、塩酸エピネフリン、硫酸メタプロテレノール、硫酸テルブタリン、イソエタリン、メシル酸イソエタリン、塩酸イソエタリン、硫酸アルブテロール、アルブテロール、ビトルテロルメシレート、塩酸イソプレテレノール、硫酸テルブタリン、酒石酸水素エピネフリン、硫酸メタプロテレノール、エピネフリンおよび酒石酸水素エピネフリン）；抗コリン作用薬（例えば、臭化イプラトロピウム）；キサンチン類（例えば、アミノフィリン、ジフィリン、硫酸メタプロテレノール、およびアミノフィリン）；肥満細胞安定化剤（例えば、クロモリンナトリウム）；吸入用コルチコステロイド（例えば、二プロピオン酸ベクロメタゾン（ＢＤＰ）および二プロピオン酸ベクロメタゾン一水和物）；サルブタモール；臭化イプラトロピウム；ブデソニド；ケトチフェン；サルメテロール；キナフォエート；硫酸テルブタリン；トリアムシノロン；テオフィリン；ネドクロミルナトリウム；硫酸メタプロテレノール；アルブテロール；フルニソリド；プロピオン酸フルチカゾン）；ステロイド化合物およびホルモン（例えば、アンドロゲン類（例えば、ダナゾール、テストステロンシピオネート、フルオキシメステロン、エチルテストステロン、エナント酸テストステロン、メチルテストステロン、フルオキシメステロン、およびテストステロンシピオネート）；エストロゲン類（例えば、エストラジオール、エストロピペート（ｅｓｔｒｏｐｉｐａｔｅ）、および抱合卵胞ホルモン）；プロゲスチン類（例えば、酢酸メトキシプロゲステロン、および酢酸ノルエチンドロン）；コルチコステロイド類（例えば、トリアムシノロン、ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、デキサメタゾン、リン酸デキサメタゾンナトリウム、酢酸デキサメタゾン、プレドニゾン、酢酸プレドニゾロン懸濁物、トリアムシノロンアセトニド、メチルプレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、トリアムシノロンヘキサセトニド、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンシプロネート、プレドニゾロン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾロンテブテート、酢酸プレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、およびコハク酸ヒドロコル
チゾンナトリウム；および甲状腺ホルモン（例えば、レボチロキシンナトリウム）；血糖降下薬（例えば、ヒトインスリン、精製ウシインスリン、精製ブタインスリン、グリブリド、クロルプロパミド、グリピジド、トルブタミド（ｔｏｌｂｕｔａｒｎｉｄｅ）、およびトラザミド）；高脂質血症薬剤（例えば、クロフィブレート、デキストロサイロキシンナトリウム、プロブコール、プラバスタチン（ｐｒａｖａｓｔｉｔｉｎ）、アトルバスタチン、ロバスタチン、およびナイアシン）；タンパク質（例えば、ＤＮａｓｅ、アルギナーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、およびリパーゼ）；核酸（例えば、治療に有用な任意のタンパク質（例えば、本明細書に記載される任意のタンパク質が挙げられる）をコードするセンスまたはアンチセンス核酸）；赤血球生成刺激に有用な薬剤（例えば、エリトロポイエチン）；抗潰瘍／抗逆流剤（例えば、ファモチジン、シメチジン、および塩酸ラニチジン）；制吐剤／鎮吐剤（例えば、塩酸メクリジン、ナビロン、プロクロルペラジン、ジメンヒドリネート、塩酸プロメタジン、チエチルペラジン、およびスコポラミン）；ならびに本明細書中に記載される組成物および方法において有用な他の生理活性剤は以下が挙げられる。ミトーテン、ハロニトロソ尿素、アントラサイクリン（ａｎｔｈｒｏｃｙｃｌｉｎｅｓ）、エリプチシン（ｅｌｌｉｐｔｉｃｉｎｅ）、セフトリアキソン、ケトコナゾール、セフタジジム、オキサプロジン、アルブテロール、バラシクロビル、尿性卵胞性刺激ホルモン、ファムシクロビル、フルタミド、エナラプリル、メトホルミン（ｍｅｆｆｏｒｍｉｎ）、イトラコナゾール、ブスピロン、ガバペンチン、ホシノプリル、トラマドール、アカルボース、ロラゼパム（ｌｏｒａｚｅｐａｎ）、ホリトロピン、グリピジド、オメプラゾール、フルオキセチン、リシノプリル、トラマドール（ｔｒａｍｓｄｏｌ）、レボフロキサシン、ザフィルルーカスト、インターフェロン、成長ホルモン、インターロイキン、エリトロポイエチン、顆粒球刺激因子、ニザチジン、ブプロピオン、ペリンドプリル、エルブミン（ｅｒｂｕｍｉｎｅ）、アデノシン、アレンドロネート、アルプロスタジル、ベナゼプリル、ベタキソロール、硫酸ブレオマイシン、デキスフェンフルラミン、ジルチアゼム、フェンタニル、フレカイニド、ゲムシタビン、酢酸グラチラマー（ｇｌａｔｉｒａｍｅｒ  ａｃｅｔａｔｅ）、グラニセトロン、ラミブジン、マンガフォジピール三ナトリウム（ｍａｎｇａｆｏｄｉｐｉｒ  ｔｒｉｓｏｄｉｕｍ）、メサラミン、フマル酸メトプロロール、メトロニダゾール、ミグリトール、モエキシプリル（ｍｏｅｘｉｐｒｉｌｌ）、モンテルカスト、酢酸オクトレオチド、オロパタジン、パリカルシトール（ｐａｒｉｃａｌｃｉｔｏｌ）、ソマトロピン、コハク酸スマトリプタン（ｓｕｍａｔｒｉｐｔａｎ  ｓｕｃｃｉｎａｔｅ）、タクリン、ベラパミル、ナブメトン、トロバフロキサシン（ｔｒｏｖａｆｌｏｘａｃｉｎ）、ドラセトロン（ｄｏｌａｓｅｔｒｏｎ）、ジドブジン、フィナステリド、トブラマイシン、イスラジピン、トルカポン（ｔｏｌｃａｐｏｎｅ）、エノキサパリン、フルコナゾール、ランソプラゾール、テルビナフィン、パミドロネート、ジダノシン、ジクロフェナク、シサプリド、ベンラファキシン、トログリタゾン、フルバスタチン、ロサルタン、イミグルセラーゼ、ドネペジル、オランザピン、バルサルタン、フェキソフェナジン、カルシトニン、および臭化イプラトロピウム。いくつかの実施形態において、薬物は、水溶性であり得る。いくつかの実施形態において、薬物は、水溶性でなくてもよい。
【００７０】
さらに、これらの縫合糸は、生物学的に受容可能な添加剤（例えば、可塑剤、酸化防止剤、色素、希釈剤、治療剤など、およびこれらの組み合わせ）を含有し得、これらの添加剤は、本開示の縫合糸を形成するために使用されるフィラメントまたは繊維にコーティングされ得るか、あるいはこれらの繊維またはフィラメントに（例えば、配合中または押し出し中に）含浸され得る。
【００７１】
種々の組成物および材料がまた、縫合糸に塗布されるか、またはフィラメントもしくは繊維に含有されて、機械的特性（例えば、取り扱いおよび結び目の強度）を改善し得るか、または治療剤を送達し得る。適切なコーティング材料としては、縫合糸に従来塗布されている任意の材料が挙げられる。例えば、適切な材料としては、コーティング組成物中の脂肪酸の金属塩と組み合わせられ得る脂肪酸エステルが挙げられる。このようなエステルとしては、例えば、ステアリン酸カルシウム、ステアロイルラクチル酸エステル、パルミチルラクチル酸エステル、オレイルラクチル酸エステル（例えば、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、バリウム、または亜鉛のラクチル酸ステアロイル、；カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、バリウム、または亜鉛のラクチル酸パルミチル；カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、バリウム、または亜鉛のラクチル酸オレイル）など、およびこれらの組み合わせが挙げられ、ステアリン酸カルシウムおよびカルシウムステアロイル−２−ラクチレート（例えば、ＶＥＲＶの商品名でＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  Ｃｏ．，Ｋａｎｓａｓ  Ｃｉｔｙ，Ｍｏ．から市販されているカルシウムステアロイル−２−ラクチレート）が好ましい。望ましい場合、脂肪酸エステルは、溶媒と組み合わせられ得る。適切な溶媒としては、極性溶媒および非極性溶媒（アルコール（例えば、メタノール、エタノール、プロパノール）、塩素化炭化水素（例えば、塩化メチレン、クロロホルム、１，２−ジクロロエタン）、および脂肪族炭化水素（例えば、ヘキサン、ヘプテン、酢酸エチル）など、ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない）が挙げられる。
【００７２】
ある実施形態において、これらの縫合糸は、適切な材料（ポリアルキレンオキシド（例えば、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール、これらのコポリマーなど）が挙げられ、アクリレート基を有するもの（例えば、アクリレートＰＥＧ、およびアクリレートＰＥＧ／ＰＰＧコポリマー）を含む）と組み合わせられ得、そして／またはこれらの材料でコーティングされ得る。このような組み合わせとしては、ポリアルキレンオキシドのオリゴマーもしくはポリマー、または他の非毒性界面活性剤との、ブレンドまたはコポリマーが挙げられ得る。得られる組成物は、上記コポリマーの存在に起因して、抗菌特性を有し得る。他の実施形態において、これらの縫合糸は、シリコーンアクリレートと組み合わせられ得る。コーティングは、滅菌技術前の任意の時点で、個々のフィラメントに塗布され得るか、または縫合糸全体に塗布され得る。コーティングは、当業者の知識の範囲内である任意の技術を使用して、これらのフィラメントに塗布され得る。
【００７３】
さらに、これらの縫合糸は、種々の医薬品および治療剤を組み込み得る。治療剤および薬物は、縫合糸および／または構成材料に、当業者の知識の範囲内である方法（浸漬、噴霧、ブラッシング、蒸着、共押し出し、毛管吸い上げ（ｃａｐｉｌｌａｒｙ  ｗｉｃｋｉｎｇ）、フィルムキャスティング、成形など、およびこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない）によって塗布され得る。さらに、溶媒が、種々の剤を繋留縫合糸に組み込むために使用され得る。適切な溶媒としては、上に列挙されたものが挙げられる。
【００７４】
これらの治療剤を本開示の組成物と組み合わせるための方法は、当業者の知識の範囲内であり、そして混合、ブレンド、浸漬、噴霧、吸い上げ、溶媒エバポレーションなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００７５】
上記のように、図２に見られるように、標的用縫合糸１２は、一連の繋留突出部または棘３０が外側表面３２に形成されている、「棘付き縫合糸」であり得る。棘３０は、標的用縫合糸１２を比較的堅い組織内に繋留することを容易にする。
【００７６】
これらの棘は、任意の適切なパターン（螺旋状、直線状、または長手方向軸「Ａ」に対して無作為に間隔を空けたパターンが挙げられる）である長さの本体に沿って配置され得る。棘の数、構成、間隔および表面積は、この縫合糸が使用される組織、ならびにこの縫合糸を形成するために利用される材料の組成および幾何学的形状に依存して、変動し得る。例えば、この創傷閉鎖デバイスが脂肪組織（これは、比較的柔軟である）において使用されることを意図される場合、これらの棘は、より長く、さらに間隔を空けて、この縫合糸が軟部組織を把持することを可能にし得る。これらの棘は、種々の角度で種々の方向に配置され得るか、または１つの棘が１つより多くの角度を有し得る（例えば、複合棘）。
【００７７】
代替の実施形態において、図２Ａに見られるように、これらの縫合糸は、複合棘を備え得、この複合棘は、第一の角を含みその長手方向軸「Ａ」に対して第一の配向で配置される内側表面、および第二の内側表面を有しその長手方向軸「Ｂ」に対して第二の配向で配置された第二の角を有する。
【００７８】
図２Ａに見られるように、第一の部分１２ａ、第二の部分１２ｂ、および第三の部分１２ｃを有する複合棘３０は、一般に、細長本体１４の表面に切り込むことによって形成される。ある実施形態において、第一の部分１２ａ、第二の部分１２ｂ、および第三の部分１２ｃの各々は、細長本体１４の長手方向軸ａ、ｂ、およびｃのそれぞれに対して、第一の角度α、第二の角度β、および第三の角度γで切り込まれ得る。これらの長手方向軸は、中心長手方向軸「Ｄ」に対して平行である。第二の角度βは、第一の角度αより小さく、そして第三の角度γは、第二の角度βより小さい。複合棘１２は、長手軸方向「ａ」に対して約０°〜約９０°の第一の角度αで細長本体１４に切り込むことにより形成された第一の部分１２ａ（他の実施形態において、第一の角度αは、長手方向軸「ａ」に対して約３０°〜約５０°である）、長手軸方向「ｂ」に対して約０°〜約９０°の第二の角度βで細長本体１４に切り込むことにより形成された第二の部分１２ｂ（他の実施形態において、第二の角度βは、長手方向軸「ｂ」に対して約２°〜約２５°である）、および必要に応じて、長手軸方向「ｃ」に対して約０°〜約９０°の第三の角度γで細長本体１４に切り込むことにより形成された第三の部分１２ｃ（他の実施形態において、第三の角度γは、長手方向軸「ｃ」に対して約２°〜約５０°である）を備え得る。複合棘などの種々の幾何学的形状の詳細な議論について、米国仮出願番号６１／０２９，９６４（２００８年２月２０日出願、発明の名称「Ｃｏｍｐｏｕｎｄ  Ｂａｒｂ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」，その全内容は、本明細書中に参考として援用される）が参照され得る。
【００７９】
この縫合糸は、必要に応じて、第一の配向および第二の配向とは異なる第三の配向を有し得る。１つの実施形態において、第一の配向、第二の配向および第三の配向は、各々、長手方向軸に対して異なる角度で配置される。いくつかの実施形態において、縫合糸は、大きい棘または小さい棘の互い違いの構成を有し得る。他の実施形態において、縫合糸は、大きい棘と小さい棘との両方の、無作為な構成を有し得る。
【００８０】
これらの複数の棘の表面積もまた変動し得る。例えば、丸へし状先端の棘が、特定の外科手術用途のために設計された様々なサイズで作製され得る。脂肪組織および比較的柔らかい組織を接合する場合、より大きい棘が望まれ得、一方で、より小さい棘は、コラーゲンの密度が高い組織に対してより適切であり得る。いくつかの実施形態において、同じ構造体内での大きい棘と小さい棘との組み合わせが、例えば、この繊維が異なる層構造の組織修復において使用される場合に有利であり得る。同じ構造体内での大きいアンカーと小さいアンカーとの組み合わせ（ここで棘のサイズは、各組織層に対して誂えられる）の使用は、最大の繋留特性を確実にする。
【００８１】
外科手術用針１４は、組織を穿刺して可撓性縫合糸１６および標的用縫合糸１２を比較的硬い組織に通して引くために、提供される。外科手術用針１４は、縫合糸材料を組織に通して運んで縫い付けるために使用される、種々の公知の外科手術用針の任意の形態を取る。開示される実施形態において、外科手術用針１４は、外科手術用針１４を堅い組織に通し得る外科手術用縫合装置（以下に記載される）と共に使用するために特に構成された、両端が尖った針である。外科手術用針１４は、一般に、湾曲した本体部分３４を備え、この湾曲した本体部分は、第一の端点３６および第二の端点３８を有する。本体部分３４は、可撓性縫合糸１６の遠位端２８の受容のための中心縫合糸穴４４を備える。１対のクリンプバンプ４２および４４が、以下により詳細に記載されるように、可撓性縫合糸１６を縫合糸穴４０内に固定するために、縫合糸穴４０に隣接して提供される。係合スロット４６および４８が、尖った端部３６および３８に隣接して提供される。係合スロット４６および４８は、外科手術用針１４を外科手術用縫合装置（本明細書中以下に記載される）の顎の間で前後に通す目的で、この外科手術用縫合装置に付随する係合構造体を交互に受容するように構成される。外科手術用針１４の例示的な実施形態は、Ｇｒａｎｇｅｒに対する米国特許第５，５６９，３０１号に開示されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００８２】
ここで図１および図３を参照すると、縫合糸展開システム１０を組み立てる目的で、可撓性縫合糸１６の近位端２４は、カラー１８の遠位端２６に挿入され、そして種々の公知の方法（例えば、接着、溶接、クリンプなど）によってそこでしっかりと固定される。標的用縫合糸１２の遠位端２０は、カラー１８の近位端２２に挿入され、そしてカラー１８への充分な力を加えた際に遠位端２０がカラー１８から分離することを可能にする様式で、そこに固定される。このことは、弱い接着剤、標的用縫合糸１２の遠位端２０の周りへのカラー１８の部分的なクリンプ、または遠位端２０をカラー１８の近位端２２内に単に摩擦ばめすることを利用することにより達成され得る。可撓性縫合糸１６の近位端２４の周りでの、カラー１８の遠位端２６の固定は、カラー１８の近位端２２内への標的用縫合糸１２の遠位端２０の固定よりかなり強いことが留意されるべきである。従って、可撓性縫合糸１６に充分な張力を加えると、可撓性縫合糸１６はカラー１８に付着したままであり、一方で、標的用縫合糸１２はカラー１８から取り外し可能に外れる。
【００８３】
可撓性縫合糸１６の遠位端２８を外科手術用針１４に固定する目的で、遠位端２８は、外科手術用針１４の本体部分３４に形成された縫合糸穴４０に挿入される。その後、クリンプ力が、矢印Ｆの方向に加えられて、クリンプバンプ４２および４４を圧縮し、縫合糸穴４０を、可撓性縫合糸１６の遠位端２８の周りで閉じる、すなわちクリンプする（Ｇｒａｎｇｅｒらに対する米国特許第５，５６９，３０１号を参照のこと）。
【００８４】
カラー１８が、標的用縫合糸１２と可撓性縫合糸１６とを互いに接続するために記載および図示されたが、他の方法（標的用縫合糸１２と可撓性縫合糸１６とを覆ってこれらの間に延びるオーバーモールドの使用、標的用縫合糸１２と可撓性縫合糸１６とを互いに融合することなどが挙げられるが、これらに限定されない）が想定され、そして本開示に含まれる。
【００８５】
ここで図４を参照すると、縫合糸展開システム１０をカニューレに通して運んで外科手術用針１４を組織に通して操作する際に使用するための、外科手術用縫合装置５０が図示されている。外科手術用縫合装置５０は一般に、本体部分５２を備え、この本体部分は、本体部分５２から遠位に延びる細長管状部材５４を有する。第一の顎５６および第二の顎５８は、細長管状部材５４の遠位端６０に移動可能に設置される。１対のハンドル６６および６８が、本体部分５２に移動可能に設置され、そして第一の顎５６および第二の顎５８を、実質的に間隔を空けた開位置と、第一の顎５６および第二の顎５８が実質的に互いに隣接した閉位置との間で、移動させるために作動可能である。第一の顎５６および第二の顎５８は、外科手術用針１４を交互に係合して外科手術用針１４を組織に通すために提供される。具体的には、第一の顎５６および第二の顎５８は、外科手術用針１４の受容のための、第一の針受容穴６２および第二の針受容穴６４をそれぞれ備える。トグルレバー７０が、本体部分５２に提供され、そして外科手術用針１４を第一の顎５６の針穴６２および第二の顎５８の針穴６４に交互に固定するように作動する。係合構造体（図示せず）が、トグルレバー７０に付随し、そして外科手術用針１４のスロット４６および４８に交互に係合して、外科手術用針１４を第一の顎５６および第二の顎５８に交互に固定するように機能する。この様式で、外科手術用針１４は最初、第一の顎５６内で固定されて制御され、そして第一の顎５６と第二の顎５８との閉鎖およびトグルレバー７０の作動の際に、第二の顎５８に制御が渡されて、外科手術用針１４がこの第二の顎内に固定されることを可能にする。装填レバー７２が本体部分５２に提供されて、外科手術用針１４が第一の顎５６および第二の顎５８内に装填されることを可能にする。外科手術用縫合装置５０の例示的な例は、Ｔｏｖｅｙらに対する米国特許第５，６７４，２２９号に開示されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００８６】
図４Ａに見られるように、外科手術用縫合装置５０は、遠位端６０ａを有する細長管状部材５４ａを備え得、この遠位端は、管状部材５４ａの長手方向軸に対して、矢印「Ｂ」の方向または逆方向に、軸からずれて旋回し得る。遠位端６０ａは、矢印「Ｃ」により示されるように、この長手方向軸の周りで回転し得ることが、さらに想定される。
【００８７】
図４Ｂに見られるように、外科手術用縫合装置５０は、遠位端６０ｂを有する細長管状部材５４ｂを備え得、この遠位端は、複数の接合部などの周りで、軸からずれて関節運動し得る。
【００８８】
ここで図４〜図９を参照し、最初に図５を参照すると、外科手術用縫合装置５０および縫合糸展開システム１０の、標的用縫合糸１２を組織に挿入するための操作がここで記載される。外科手術用針１４は最初、外科手術用縫合装置５０の第一の顎５６および第二の顎５８内に配置され、その結果、外科手術用針１４の第一の尖った端部３６は、第一の顎５６内の第一の針穴６２内に位置し、そして外科手術用針１４の第二の尖った端部３８は、第二の顎５８の第二の針穴６４内に位置する。トグルレバー７０（図４）が起動されて、外科手術用針１４の第一の尖った端部３６を、第一の顎５６の第一の針穴６２内に固定する。具体的には図示されないが、このことは、第一の顎５６およびトグルレバー７０に付随する係合構造体を前進させて、外科手術用針１４の第一の尖った端部３６に隣接する係合スロット４６と係合させることにより達成される。外科手術用針１４の第二の尖った端部３８は、第二の顎５８の第二の針穴６４の内外に自由に動く。
【００８９】
種々の外科手術中に、カニューレ（例えば、カニューレ７４）が体腔に挿入されて、外科手術用縫合装置５０のためのアクセスを提供する。本明細書中で上に記載されたように、縫合糸展開システム１０は、標的用縫合糸１２の過度な屈曲を引き起こさずに、標的用縫合糸１２がカニューレ７４を通して運ばれることを可能にする。外科手術用縫合装置５０のハンドル６６および６８が起動されて、第一の顎５６および第二の顎５８を閉位置まで移動させる。図示されるように、第一の顎５６および第二の顎５８が矢印Ａの方向に前進すると、カニューレ７４を通ってカニューレ７４の遠位端７６から出る。可撓性縫合糸１６は、標的用縫合糸１２がカニューレ７４を通る際に、標的用縫合糸１２が比較的まっすぐなままであり、そして第一の顎５６および第二の顎５８に沿って位置することを可能にする。図５および図６に最もよく見られるように、標的用縫合糸１２が矢印Ａの方向に前進すると、標的用縫合糸１２の近位端７８は、カニューレ７４を通り、そしてカニューレ７４の遠位端７６から出る。
【００９０】
ここで図６を参照すると、標的用縫合糸１２の近位端７８がカニューレ７４の遠位端７８を越えると、標的用縫合糸１２は、図示されるように矢印Ｂの方向で、第一の顎５６および第二の顎５８の横で自由に落ちる。具体的には、可撓性縫合糸１６のぐにゃぐにゃした性質は、外科手術用針１４の操作中に、標的用縫合糸１２が比較的まっすぐなままであることを可能にし、一方で、可撓性縫合糸１６は屈曲する。一旦、標的用縫合糸１２の近位端７８がカニューレ７４の遠位端７６を越えると、外科手術用縫合装置５０のハンドル６６および６８（図４）が操作されて、第一の顎５６および第二の顎５８を、互いから間隔を空けた開位置まで移動させ得る。その後、開いた第一の顎５６および第二の顎５８は、２つの比較的堅い組織セクション（例えば、一緒に縫合されるべき組織セクションＴ１およびＴ２）の周りに配置され得る。本明細書中で上に記載されたように、外科手術用針１４は、第一の顎５６内に固定される。この段階で、可撓性縫合糸１６は、外科手術用針１４から延び、そして本明細書中で上に記載されたようなカラー１８によって、標的用縫合糸１２に固定される。ここで標的用縫合糸１２は、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２に隣接して位置し、一方で、カラー１８は、第一の組織Ｔ１の第一の組織表面ＴＳ１に実質的に隣接する。
【００９１】
図７を参照すると、一旦、第一の顎５６および第二の顎５８が第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２の周りで適切に配置されると、ハンドル６６および６８が操作されて、第一の顎５６および第二の顎５８を互いに隣接する閉位置にする。第一の顎５６および第二の顎５８が閉位置まで移動すると、外科手術用針１４、および具体的には、外科手術用針１４の第二の尖った端部３８は、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２を穿刺し、そして第二の顎５８の第二の針穴６４に入る。図示されるように、カラー１８により標的用縫合糸１２に取り付けられた可撓性縫合糸１６は、標的用縫合糸１２の過度な屈曲を引き起こさずに、外科手術用針１４の動きと一緒に自由に動く。第一の顎５６および第二の顎５８を開く前に、トグルレバー７０（図４）が作動させられて、外科手術用針１４の制御を第一の顎５６から第二の顎５８へと移す。具体的には、外科手術用針１４は、第一の顎５６との係合から解放されて、第二の顎５８に関連する係合構造体は、第二の係合スロット４８を外科手術用針１４内に係合させる。従って、外科手術用針１４は、第二の顎５８の第二の穴６４内にしっかりと係合される。
【００９２】
図８に最もよく見られるように、一旦、組織セクションＴ１およびＴ２が外科手術用針１４により穿孔されると、ハンドル６６および６８が操作されて、第一の顎５６および第二の顎５８を、互いから間隔を空けた開位置まで動かし得る。図示されるように、第一の顎５６および第二の顎５８が開位置まで移動すると、外科手術用針１４が、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２を通して形成された第一の縫合糸穴ＳＨ１および第二の縫合糸穴ＳＨ２を通して引かれる。可撓性縫合糸１６もまた、第一の縫合糸穴ＳＨ１および第二の縫合糸穴ＳＨ２を通して引かれる。可撓性縫合糸１６が第一の縫合糸穴ＳＨ１および第二の縫合糸穴ＳＨ２を通して引かれると、可撓性縫合糸１６に固定されたカラー１８は、カラー１８が第一の組織Ｔ１の第一の縫合糸穴ＳＨ１に隣接して位置するまで、第一の組織表面ＴＳ１に沿って引かれる。標的用縫合糸１２は、本質的に比較的堅く、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２の横から、矢印Ｃの方向に上昇する傾向がある。カラー１８が第一の縫合糸穴ＳＨ１を通して引かれると、比較的硬い標的用縫合糸１２は、矢印Ｃの方向に「跳ね上がり」、そして一般に、第一の組織表面ＴＳ１に対して実質的に垂直な配向を呈する。外科手術用器具５０がさらに操作されると、第二の顎５８が、外科手術用針１４、可撓性縫合糸１６、カラー１８および標的用縫合糸１２を、第一の縫合糸穴ＳＨ１および第二の縫合糸穴ＳＨ２に通して、矢印Ｄの方向に引く。
【００９３】
ここで図９を参照すると、一旦、標的用縫合糸１２が第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２のそれぞれの第一の縫合糸穴ＳＨ１および第二の縫合糸穴ＳＨ２を通して引かれると、細長管状部材５４の遠位端６０は、矢印Ｅの方向に移動して、第二の顎５８を、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２に対して下向きに移動させ、これによって、標的用縫合糸１２を、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２に完全に通して矢印Ｄの方向に引く。標的用縫合糸１２が第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２内に完全に収まった後に、第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２から離れる第二の顎５８のさらなる動きは、外科手術用針１４、可撓性縫合糸１６およびカラー１８にさらに張力を加える。一旦、所定量の張力が達成されると、標的用縫合糸１２の遠位端２０は、カラー１８の近位端２２から離れるように引かれ、これによって、標的用縫合糸１２を縫合糸展開システム１０の残りの部分から解放する。標的用縫合糸１２の外側表面３２の棘３０は、標的用縫合糸１２を第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２内に固定することを容易にする。縫合糸展開システム１０の残りの部分（可撓性縫合糸１６およびカラー１８を含む）は、第二の顎５８の横で矢印Ｆの方向に自由に落ちる。
【００９４】
この様式で、縫合糸展開システム１０は標的用縫合糸１２の屈曲または破断の危険性なしで、比較的堅い標的用縫合糸１２がカニューレ７４を通り、そして第一の組織セクションＴ１および第二の組織セクションＴ２を通って操作されることを可能にする。
【００９５】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、種々の他の型の標的用縫合糸が、本開示の縫合糸展開システムを利用して展開され得る。さらに、本開示の縫合糸展開システムは、種々の他の型の外科手術用針（例えば、一端が尖った針、真っ直ぐな針、湾曲した針など）を備え得る。さらに、可撓性縫合糸を標的用縫合糸に固定するための他の取り外し可能な手段が提供され得る（例えば、接着剤、格子編み、溶接など）。従って、上記説明は、特定の実施形態の限定であると解釈されるべきではなく、単に、説明であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００９６】
１０  縫合糸展開システム
１２  標的用縫合糸
１４  外科手術用針
１６  可撓性縫合糸
１８  カラー
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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