【事件の表示】
　特願２０１３−５２３４３５号「カテーテルシースおよび製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２４年２月１６日国際公開、ＷＯ２０１２／０１９２２５、平成２５年８月２２日国内公表、特表２０１３−５３３０６５号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件出願は、２０１１年（平成２３年）８月１２日（パリ条約による優先権主張　２０１０年（平成２２年）８月１３日、（ＵＳ）アメリカ合衆国　２０１０年（平成２２年）１１月１日、（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする特許出願であって、平成２７年１月３０日付けで拒絶の理由が通知され、同年４月１５日に意見書とともに手続補正書が提出され特許請求の範囲について補正がなされたが、同年７月１６日付けで拒絶をすべき旨の査定がなされた。
　これに対し、平成２７年１１月１７日に該査定の取消を求めて本件審判の請求がされると同時に手続補正書が提出され、特許請求の範囲についてさらに補正がなされ、その後平成２８年８月２４日付けで当審より拒絶の理由が通知され、同年１１月１７日に意見書とともに手続補正書が提出され、特許請求の範囲についてさらに補正されたものである。
第２　本願発明
　本願の請求項１に係る発明は、上記平成２８年１１月１７日提出の手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりのものと認めるところ、その記載は以下のとおりである。（以下、請求項１に係る発明を「本願発明」という。）
「【請求項１】
　カテーテルシースを製造する方法において、
　近位端および遠位端を有する非導電材料の管状部材を提供するステップであって、前記管状部材が、前記管状部材内を前記近位端から前記遠位端まで延在する１つまたは複数の電気伝導体をさらに有する、ステップと、
　前記管状部材内の前記少なくとも１つの電気伝導体にアクセスするために、前記管状部材の外壁に少なくとも１つの開口部を形成するステップと、
　少なくとも１つの導電要素を前記管状部材の前記外壁に、前記少なくとも１つの電気伝導体と導電接続して、前記少なくとも１つの導電要素が前記開口部に隣接しかつそれを包囲しているように取り付けるステップと、
　前記管状部材および前記少なくとも１つの導電要素を、前記導電要素が熱収縮せずに、前記管状部材が前記少なくとも導電要素の周囲において局所的に溶融して前記導電要素の各縁に沿ってシールを形成するように、誘導加熱による熱によって処理するステップと、
を含むことを特徴とする方法。」
第３　引用文献記載の発明又は事項 
　これに対して、当審での平成２８年８月２４日付けの拒絶の理由に引用された、本件の優先日前に頒布されたまたは電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった文献である国際公開第２０１０／０６３０７８号（引用文献１）、米国特許第５４８５６６７号明細書（引用文献２）には、以下の発明又は事項が記載されていると認められる。
１　引用文献１
（１）引用文献１に記載された事項
　引用文献１には、「AN IRRIGATION CATHETER AND A METHOD OF FABRICATING」（灌流カテーテールおよび製造方法）に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の和文は、対応国内移行出願の公表公報である特表２０１２−５１０８３１号を参考にした、当審による仮訳である。
（ア）「This disclosure relates, generally, to catheters and, more particularly, to a method of fabricating a catheter sheath for an irrigation catheter and to a catheter sheath made in accordance with the method.」（１頁７〜１０行）（この開示は、全体として、カテーテルに関し、特に、灌流カテーテル用のカテーテルシースを製造する方法、および、該方法にしたがって形成されるカテーテルシースに関する。）
（イ）「 In the drawings, reference numeral 10 generally designates an embodiment of a catheter sheath. The sheath 10 comprises an elongate member 12 having a proximal end and a distal end and defining a lumen 14 extending from the proximal end to the distal end. At least one electrode 16 is arranged on the elongate member 12.
While reference has been made to only one electrode 16, it will be appreciated that, generally, the catheter sheath 10 has a plurality of axially spaced electrodes 16. 」（６頁２０〜２５行）（図中、参照符号１０は、カテーテルシースの一実施形態を全体的に示している。シース１０は、基端と先端とを有しかつ基端から先端へ延びるルーメン１４を形成する長尺部材１２を備える。少なくとも１つの電極１６が長尺部材１２に配置される。
  １つの電極１６のみについて言及されるが、一般に、カテーテルシース１０が軸方向に離間する複数の電極１６を有することは言うまでもない。）
（ウ）「Thus, a pair of conductors 18 is used for transmission of detected signals at a site in a patient's body where the electrode 16 is located and/or for the transmission of ablation energy, such as radio frequency (RF) energy, to the site.」（７頁４〜７行）（このように、一対の導電体１８は、電極１６が配置される患者の身体内の部位での検出信号の伝達のため、および／または、無線周波数（ＲＦ）エネルギなどの焼灼エネルギの上記部位への伝達のために使用される。）
（エ）「With reference to Figs. 2a-2f, an embodiment of a method of fabricating an irrigation catheter is described in greater detail. Initially, as shown in Fig. 2a, an inner, tubular member 30 is provided. The tubular member 30 is made from a suitable polymeric material such as polyethylene or polyether block amide (PEBAX). ・・・
　　Initially, a plurality of conductors 18 and non-conductive elements 20 are helically wound about an outer surface of the tubular member 30 as shown in Fig. 2b. ・・・
　　An outer layer 32 is applied over the elongate elements 18, 20 as shown in Fig.2c of the drawings. ・・・Once the outer layer 32 has been applied, the elongate member 12 is complete.・・・　 
　　The outer layer 32 is formed of a similar material to the tubular member 30 but is, preferably, of a light-transparent material so that the elongate elements 18, 20 can be seen through the outer layer to enable the conductors 18 and the elements 20 to be accessed. 　　　When the outer layer 32 is applied as an extrusion in the form of a jacket, the elongate member 12 comprising the inner member 30, the elongate elements 18, 20 and the outer layer 32 are heat treated to secure the outer layer 32 to the tubular member 30 and to the elongate elements 18, 20. In so doing, the elongate elements 18, 20 are effectively sandwiched between the inner, tubular member 30 and the outer layer 32 to be embedded in the wall 26 of the elongate member 12. 」（７頁２０行〜８頁１５行）（図２ａ〜図２ｆを参照して、灌流カテーテルを製造する方法の一実施形態についてさらに詳しく説明する。最初に、図２ａに示されるように、内側の管状部材３０が設けられる。該管状部材３０は、ポリエチレンまたはポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標））などの適切な高分子材料から形成される。・・・
　最初に、図２ｂに示されるように、複数の導電体１８および非導電要素２０が管状部材３０の外面の周囲に螺旋状に巻回される。・・・
　図面の図２ｃに示されるように、外層３２が長尺要素１８，２０上を覆って施される。・・・外層３２が施されると、長尺部材１２が完成する。・・・
　外層３２は、管状部材３０と同様の材料から形成されるが、導電体１８および要素２０にアクセスできるべく外層を通じて長尺要素１８、２０を見ることができるように透光材料から成ることが好ましい。
　外層３２がジャケットの形態を成す押出成形体として施されると、内側部材３０、長尺要素１８，２０、および、外層３２を備える長尺部材１２は、外層３２を管状部材３０および長尺要素１８，２０に対して固定するために加熱処置される。その際、長尺要素１８，２０は、内側の管状部材３０と外層３２との間に効果的に挟まれて、長尺部材１２の壁２６中に埋め込まれる。）
（オ）「To form each electrode 16 on the elongate member 12, the desired conductors18 are accessed by forming an opening 34 in the outer layer 32 as shown in Fig. 2d of the drawings. 」（８頁１８〜２１行）（長尺部材１２上にそれぞれの電極１６を形成するため、図面の図２ｄに示されるように外層３２に開口３４を形成することにより所望の導電体１８がアクセスされる。）
（カ）「After removal of the portion 36 of the outer layer 32 of the elongate member 12, the exposed conductors 18 are covered with an electrically conductive adhesive 36 which is charged into the opening 34 substantially to fill the opening 34.・・・
As shown in Fig. 2f of the drawings, the method further comprises the step of covering the electrically conductive adhesive with a further layer 38 of an electrically conductive material. ・・・ 
Once the layer 38 has been formed over the adhesive 36, the layer 38 can be used as an electrode. Such an electrode can be used for sensing purposes. ・・・
In another embodiment, not shown, a ring is applied over the layer 38 and is secured in position by appropriate techniques such as, for example, crimping, adhesive or other securing techniques to form the final electrode 16 of the catheter sheath 10.」（８頁２６行〜９頁２３行）（長尺部材１２の外層３２の一部分３６の除去後、露出された導電体１８が導電性の接着剤３６で覆われ、該導電性の接着剤は開口３４をほぼ満たすように開口３４に充填される。・・・
　図面の図２ｆに示されるように、方法は、導電性の接着剤を導電材料の更なる層３８で覆うステップを更に備える。・・・
　層３８が接着剤３６上に形成されたら、層３８を電極として使用することができる。そのような電極は検出目的で使用できる。・・・
　図示しない他の実施形態では、層３８上にリングが施され、該リングは、カテーテルシース１０の最終的な電極１６を形成するために、例えば圧着、接着、または、他の固定技術などの適切な技術によって所定位置に固定される。）
（キ）「In the fabrication of this embodiment of the catheter sheath 10, after the winding 44 has been applied to the tubular member 30, a sleeve 50 of a plastics material is applied over the winding 44 to insulate the winding from the subsequently applied conductors 18. ・・・ 
The sleeve 50 is of a similar material to the tubular member 30 such as  PEBAX , but is of a softer grade than that of the tubular member 30 as well as the outer layer 32 to maintain the flexibility of the elongate member 12.（１０頁２８行〜１１頁２行）（カテーテルシース１０のこの実施形態の製造では、巻線４４が管状部材３０に施された後、その後に施される導電体１８から巻線を絶縁するために、プラスチック材料のスリーブ５０が巻線を覆って施される。・・・
スリーブ５０は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）などの管状部材３０と同様の材料から成るが、長尺部材１２の柔軟性を維持するために管状部材３０および外層３２のグレードよりも柔らかいグレードを有する。）
（ク）図４は、カテーテルシースの先端部の側面図であり、長尺部材１２の先端に電極１６が設けられていることが看取できる。
（ケ）摘記事項（キ）の「導電体１８から巻線を絶縁するために、プラスチック材料のスリーブ５０が巻線を覆って施される。・・・スリーブ５０は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）などの管状部材３０と同様の材料から成る」との記載から見て、スリーブ５０は非導電材料からなり、それと同様の材料から成る管状部材３０も非導電材料からなるものといえ、さらに摘記事項（エ）の「導電体１８」と「長尺要素１８」とが同一のものを指すことは明らかである。また、図示内容（ク）のように長尺部材１２の先端に電極１６が設けられていることから当該電極に接続する導電体１８は先端まで延在していることが明らかである。さらに、摘記事項（エ）の「長尺要素１８，２０は、内側の管状部材３０と外層３２との間に効果的に挟まれて、長尺部材１２の壁２６中に埋め込まれる」との記載からみて、導電体１８は長尺部材１２内に延在するものといえる。これらを踏まえて、同（ア）「この開示は、全体として、カテーテルに関し、特に、灌流カテーテル用のカテーテルシースを製造する方法・・・に関する。」、同（イ）「シース１０は、基端と先端とを有しかつ基端から先端へ延びるルーメン１４を形成する長尺部材１２を備える。少なくとも１つの電極１６が長尺部材１２に配置される。」との記載をみれば、引用文献１には「カテーテルシースを製造する方法において、基端と先端とを有する非導電材料の長尺部材を提供するステップであって、前記長尺部材が、前記長尺部材内を前記先端まで延在する１つまたは複数の導電体を有する、ステップ」が記載されているといえる。
（コ）摘記事項（オ）の「長尺部材１２上にそれぞれの電極１６を形成するため・・・図２ｄに示されるように外層３２に開口３４を形成することにより所望の導電体１８がアクセスされる。」との記載からみて、引用文献１には「長尺部材内の少なくとも１つの導電体にアクセスするために、前記長尺部材の外層に開口を形成するステップ」が記載されているといえる。
（サ）摘記事項（カ）の「リングは、カテーテルシース１０の最終的な電極１６を形成する」ことを踏まえ、同（カ）の「長尺部材１２の外層３２の一部分３６の除去後、露出された導電体１８が導電性の接着剤３６で覆われ、該導電性の接着剤は開口３４をほぼ満たすように開口３４に充填される。・・・導電性の接着剤を導電材料の更なる層３８で覆うステップを更に備える。・・・層３８上にリングが施され」との記載をみると、導電体１８は導電性の接着剤で覆われ、その導電性の接着剤は導電材料の更なる層３８で覆われ、さらに当該層３８上に電極１６であるリングが施されるのであるから、導電体１８はリングと導電接続されていることが理解できる。また、該リングは長尺部材１２の外層３２の一部分３６を除去した位置、つまり開口３４上にあり、該リングは開口３４に隣接しかつそれを包囲しているということができる。さらに、開口３４の周囲には外層３２が存在しているのであるから、該リングは長尺部材１２の外層３２に取り付けられるといえる。してみると、引用文献１には「少なくとも１つの導電体を長尺部材の外層に、電極を形成する少なくとも１つのリングと導電接続して、前記少なくとも１つのリングが開口に隣接しかつそれを包囲しているように取り付けるステップ」が記載されているといえる。
（２）引用文献１発明
   引用文献１の摘記事項（ア）ないし（キ）及び図示内容（ク）および認定事項（ケ）ないし（サ）を、図面を参照しつつ技術常識を踏まえて整理すると、引用文献１には以下の発明が記載されていると認められる。（以下「引用文献１発明」という。）
「カテーテルシースを製造する方法において、
　基端と先端とを有する非導電材料の長尺部材を提供するステップであって、前記長尺部材が、前記長尺部材内を前記先端まで延在する１つまたは複数の導電体を有する、ステップと、
　長尺部材内の少なくとも１つの導電体にアクセスするために、前記長尺部材の外層に開口を形成するステップと、
　少なくとも１つの導電体を前記長尺部材の前記外層に、電極を形成する少なくとも１つのリングと導電接続して、前記少なくとも１つのリングが前記開口に隣接しかつそれを包囲しているように取り付けるステップと、
を含む方法。」
２　引用文献２
（１）引用文献２に記載された事項
　引用文献２には、METHOD FOR ATTACHING A MARKER TO A MEDICAL INSTRUMENT」（医療器具にマーカを取り付けるための方法）に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の和文は当審による仮訳である。
（ア）「Yet another object of the present invention is to provide a simple, yet effective, method for attaching a marker device to a medical instrument which avoids the formation of ridges on the outer surface of the instrument.」（３欄１６〜１９行）（さらにこの発明のもう一つの目的は、医療器具の外面における隆起の形成を回避する、医療器具にマーカー装置を取り付けるための単純でありながら効果的な方法を提供することにある。）
（イ）「As shown in FIGS. 7 and 8, the medical instrument 10 includes an extension 12 for insertion into the body of a patient (not shown). In the preferred embodiment, the extension 12 may be a tubular portion of, for example, a catheter, having a passageway 14 for directing fluids or mechanical devices, such as stents, to and from the body of the patient. 」（５欄１〜６行）（図７，８に示すように、医療器具１０は患者の体内に挿入するための延長部１２を含む（図示せず）。好ましい実施形態では、延長部１２は、患者の体内から流体またはステントなどの機械装置を導くための通路１４を有する管状部分、例えばカテーテルである。）
（ウ）「During use, it is often critical that the distal end 16 of the medical instrument 10 be accurately positioned adjacent the work area within the patient's body which is to be examined or treated. Consequently, medical instrument 10 of the present invention includes a marker 20 formed of a x-ray reflective, or radiopaque, material which may be viewed by the physician via radiography or fluoroscopy. Marker 20 is attached to instrument 10 adjacent distal end 16 so as to accurately mark the position of distal end 16 when exposed to x-rays. 
　Preferably, marker 20 is a cylindrical band 22 having an outer radial extent 24 and an inner radial surface 25 defining a center bore 34 which terminates at one end 28 and at an opposite end 30. Cylindrical band 22 is embedded in outer radial surface 26 of tubular portion 12 using the novel method described herein below so that outer radial extent 24 extends no further radially outward than outer surface 26 of tubular portion 12. As a result, outer radial surface 26 of the tubular portion 12 is substantially continuous without interruptions or outwardly extending ridges formed by the ends 28, 30 of band 22.
　Cylindrical band 22 is formed of a radiopaque material which exhibits anthropomorphic qualities of memory and trainability which is commonly referred to as a shape-memory material. For instance, cylindrical band 22 may be formed of the shape-memory alloy Nitinol which is a very radiopaque nickel titanium alloy. Shape-memory materials are manufactured to transform into, and maintain, an original configuration or shape when the temperature of the material is raised above a selected transition temperature. At certain temperatures lower than the transition temperature, the shape-memory alloy becomes somewhat ductile and can be deformed considerably into a desired deformed configuration. However, when the alloy is heated above the specific transition temperature, the desired original configuration which has been processed into the shape-memory material is restored regardless of the deformed configuration prior to raising the temperature above the transition temperature. ・・・
　Cylindrical band 22 of marker 20 is attached to tubular portion 12 by the thermally induced deformation or recovery of the shape-memory alloy from a deformed configuration as shown in FIGS. 3-5 to an original configuration as shown in FIGS. 6-8. As described more fully hereinbelow in relation to the method of the present invention, cylindrical band 22 is securely attached, and embedded into, tubular portion 12 by the thermally induces forces imparted by the band 22 when in the original configuration against outer radial surface 26 of tubular portion 12.
　The method of the present invention for attaching marker 20 to tubular portion 12 of medical instrument 10 includes providing a cylindrical band 22 formed of a radiopaque shape-memory material having an outer diameter when in the original configuration of FIGS. 1 and 2 which is substantially equal to or less than the outer diameter of tubular portion 12 as defined by outer radial surface 26. （５欄１５行〜６欄７行）（使用中に、医療器具１０の遠位端１６は、検査または治療される患者体内のワークエリアの隣接部位に正確に位置させることが、しばしばきわめて重要である。したがって、この発明の医療器具１０は、Ｘ線撮影または蛍光透視法を介して医師によって見ることができるＸ線反射または放射線非透過性の材料からなるマーカー２０を含む。マーカー２０は、Ｘ線に晒されたときに遠位端１６の位置を正確に示すよう、医療器具１０の遠位端１６に隣接して取り付けられる。
　好ましくは、マーカー２０は、外側半径方向範囲２４と内側半径方向範囲２５を有し、一方の端２８と他方の端３０で終わる中央孔３４を規定する円筒状のバンド２２である。円筒状のバンド２２は、外側半径方向範囲２４が管状部分１２の外側表面２６の半径方向外側に延びないように、以下に記載される新規な方法を用いて、管状部分１２の外側半径方向表面２６に埋め込まれている。その結果、管状部分１２の外側半径表面２６は、中断やバンド２２の端２８，３０で形成された外側に延びる隆起なしに、実質的に連続している。
　円筒状のバンド２２は、一般的に形状記憶合金と呼ばれる、記憶と訓練可能性という擬人化された性質を示す、放射線非透過性材料からなる。例えば、円筒状のバンド２２は、放射線非透過性の強いニッケルチタン合金であり、形状記憶合金であるニチノールからなる。形状記憶材料は、その材料の温度が選択された変態温度以上にされたときに、元の形状や形に変形し、維持するように製造される。変態温度よりも低い特定の温度において、その形状記憶合金は、やや延性になり、所望の変形形状に大きく変形することができる。しかしながら、特定の変態温度以上に加熱されたとき、その変態温度以上の温度への上昇以前の変形された形状に関わらず、所望の元の形状に回復する。・・・
　マーカー２０の円筒状のバンド２２は、図３−５に示す変形された形状からの、形状記憶合金の熱的に誘起された変形あるいは回復により管状部分１２に取り付けられる。以下に、この発明の方法との関係でさらに詳しく記載されるように、バンド２２が元の構成にあるときに該バンド２２により与えられる、管状部分１２の外側半径方向表面２６に対する、熱的に誘起される力により、管状部分１２に確実に取り付けられ、埋め込まれる。  
　医療器具１０の管状部分１２にマーカー２０を取り付けるこの発明の方法は、放射線非透過性の形状記憶材料からなり、図１および２の元の形状にあるときに、外側半径方向表面２６で示される管状部分１２の外径と実質的に同じかそれよりも小さい、ある外径を有する円筒状のバンド２２を提供することを含む。）
（エ）「Once band 22 has been deformed from its original configuration into its deformed configuration as represented by deformed cylindrical band 32, deformed band 32 is positioned concentrically around tubular portion 12 adjacent distal end 16 as shown in FIG. 4. It should be understood that the illustrated deformation is exaggerated to include a rather large clearance gap between deformed band 32 and outer surface 26 of tubular portion 12 merely for purposes of clarity. In normal situations, the deformation will probably be considerably less than that illustrated. Typical deformation is, however, sufficient to allow tubular portion 12 to be slid through center bore 34 of band 32 while also permitting band 32 to move into sufficient embedded engagement with tubular portion 12 upon returning to the original configuration when the temperature of the shape-memory material is raised above the transition temperature as explained hereinbelow.
　Prior to raising the temperature of the shape-memory material of band 32, a supporting mandrel or rod 36 is inserted through passageway 14 of tubular portion 12 so as to extend longitudinally along band 32 beyond both ends 28 and 30 as shown in FIG. 5. The temperature of the shape-memory material of band 32 is then raised above the predetermined transition temperature of the shape-memory material by heating band 32 using, for example, hot air or induction-type heating. As the shape-memory material of band 32 is raised to a temperature above the transition temperature, the band 32 begins to return to its smaller diameter original configuration by moving radially inward into contact with outer radial surface 26 of tubular portion 12. Continued movement by band 32 radially inwardly causes inner surface 25 of band 32 to press against outer radial surface 26 of tubular portion 12. Simultaneously, the temperature of band 32 is high enough to soften and even melt the thermoplastic polymer material of tubular portion 12 immediately adjacent band 32. 
　As a result, band 32 sinks into the thermoplastic polymer of tubular portion 12 until it reaches its original configuration as represented by cylindrical band 22 in FIGS. 6-8.　」（６欄２７〜６５行）（バンド２２が、元の形状から、変形された円筒状のバンド３２に代表される変形された形状に変形されると、変形されたバンド３２は、図４に示されるように遠位端１６に隣接した管状部分１２の周りに同軸状に位置される。図示された変形は、単に明瞭にするために、変形されたバンド３２と管状部分１２の外側表面２６との間に比較的大きな隙間があるように誇張されていることが理解されるべきである。通常の状況では、その変形は図示されているものよりもきわめて小さい。しかしながら、典型的な変形は、管状部分１２が、バンド３２の中央孔３４を通ってスライドするのに十分であり、かつ、形状記憶材料の温度が以下に説明される変態温度以上に上昇されたときに元の形状に戻ることにより、バンド３２が管状部分１２に十分に埋め込まれた係合となることを可能にする。
　バンド３２の形状記憶材料の温度が上昇される前に、図５に図示された端２８と３０を超えてバンド３２に沿って長手方向に延びるように、支持マンドレルまたはロッド３６が管状部分１２の通路１４に挿入される。そして、例えば、加熱空気あるいは誘導型の加熱によりバンド３２が加熱され、バンド３２の形状記憶材料の温度が予め決められた、形状記憶材料の変態温度以上に上昇されると、バンド３２は、半径方向内側に変形することにより、管状部分１２の外側半径方向表面２６に接するように、元の形状の小さな直径に戻り始める。バンド３２の半径方向内側への継続的な変形は、バンド３２の内側表面２５を管状部分１２の外側半径方向表面２５に押しつける。同時に、バンド３２の温度は、バンド３２に隣接する管状部分１２の熱可塑性ポリマー材料を軟化させ、さらに溶融させるのに十分に高い。
　その結果、バンド３２は、図６−８の円筒状のバンド２２に代表される、元の形状に到達するまで管状部分１２の熱可塑性ポリマーの中に沈む。）
（オ）「The present invention has many advantages which include providing a simple and inexpensive method for securely attaching a radiopaque marker to a medical instrument. Since the cylindrical band melts its way into embedded engagement with the medical instrument when moving into a physically rigid configuration, no adhesives or other less dependable securing means must be relied on to hold the band in place. The band is simply more securely attached to the catheter than other conventional methods thereby minimizing risk of inadvertent detachment from the instrument.
　Secondly, by sizing the band so that the outer diameter of the original configuration is no greater than the outer diameter of tubular portion 12 of the instrument 10, marker 20 can be effectively attached to instrument 10 without creating any dimensional changes or transitions such as ridges on outer radial surface 26 of tubular portion 12 thereby maintaining a smooth outer radial surface on the instrument 10. A smooth outer surface is advantageous on most medical instruments that are to be inserted into a patient's body since the outer surface must slide against the patient's skin and internal tissue. A smooth outer surface allows the medical instrument to more easily be pushed through a patient's skin or other openings having small clearances while minimizing damage to the patient. 」（７欄３０〜５３行）（この発明は、医療器具に放射線非透過性マーカをしっかりと取り付けるための、単純で安価な方法を含む多くの利点をもたらす。円筒状のバンドが物理的に固定された形状になる時に、医療器具に埋め込まれた係合となるようその個所を溶かすために、バンドを所定位置に保持するための接着剤やその他の信頼性の劣る固定手段を必要としない。バンドは、他の従来の方法に比べ、単純によりしっかりとカテーテルに固定され、機器からの不意の脱落の危険性を最小化する。
　第２に、バンドの大きさを、元の形状の外径が器具１０の管状部分１２の外径よりも大きくないサイズとすることにより、管状部分１２の外側半径方向表面の隆起のような外径の変化や推移を生じることなく、マーカー２０は器具１０に効果的に取り付けられ、器具１０の滑らかな外側半径方向表面２６を維持する。患者の皮膚や内部組織に対してその外側表面が滑るために、滑らかな外側表面は、患者の体内に挿入されるほとんどの医療器具にとって有益である。滑らかな外側表面は、患者へのダメージを最小化しつつ、小さな隙間の患者の皮膚やその他の開口を通して、医療器具がより簡単に押し入れられることをもたらす。）
（カ）摘記事項（イ）の「医療器具１０は患者の体内に挿入するための延長部１２を含む（図示せず）。好ましい実施形態では、延長部１２は、患者の体内から流体またはステントなどの機械装置を導くための通路１４を有する管状部分、例えばカテーテルである。」との記載からみて、同（ウ）の「管状部分１２」は同（イ）の「延長部」と同じものを指していることが理解できるから、同（ウ）の「管状部分１２」はカテーテルの管状部分であるといえる。
（キ）摘記事項（ウ）の「マーカー２０は・・・円筒状のバンド２２である。」および「円筒状のバンド２２は、放射線非透過性の強いニッケルチタン合金であり、形状記憶合金であるニチノールからなる。」との記載から見て、円筒状のマーカーは形状記憶合金からなることが理解できる。そして、形状記憶合金が導電性であることは自明である。また同「中央孔３４を規定する円筒状」の形状であるから、円筒環ということができる。以上を踏まえると、バンドであるマーカーは、導電性の形状記憶合金からなる円筒環ということができる。
（ク）摘記事項（エ）「バンド３２の温度は、バンド３２に隣接する管状部分１２の熱可塑性ポリマー材料を軟化させ、さらに溶融させるのに十分に高い。その結果、バンド３２は、図６−８の円筒状のバンド２２に代表される、元の形状に到達するまで管状部分１２の熱可塑性ポリマーの中に沈む。」との記載からみて、管状部分１２は熱可塑性ポリマー材料からなるものといえる。
（ケ）摘記事項（エ）「バンド２２が、元の形状から、変形された円筒状のバンド３２に代表される変形された形状に変形される・・・バンド３２が加熱され・・・形状記憶材料の変態温度以上に上昇されると、バンド３２は、半径方向内側に変形することにより・・・元の形状の小さな直径に戻り始める。」との記載から、バンド３２は変形された形状のバンドを意味し、バンド２２は小さな直径を有する元の形状のバンドを意味することが理解できることを踏まえて、摘記事項（ウ）「マーカー２０は、外側半径方向範囲２４と内側半径方向範囲２５を有し、一方の端２８と他方の端３０で終わる中央孔３４を規定する・・・円筒状のバンド２２は、外側半径方向範囲２４が管状部分１２の外側表面２６の半径方向外側に延びないように・・・管状部分１２の外側半径方向表面２６に埋め込まれている。その結果、管状部分１２の外側半径表面２６は、中断やバンド２２の端２８，３０で形成された外側に延びる隆起なしに、実質的に連続している。」、同（エ）の「誘導型の加熱によりバンド３２が加熱され、バンド３２の形状記憶材料の温度が予め決められた、形状記憶材料の変態温度以上に上昇されると、バンド３２は、半径方向内側に変形することにより、管状部分１２の外側半径方向表面２６に接するように、元の形状の小さな直径に戻り始める。バンド３２の半径方向内側への継続的な変形は、バンド３２の内側表面２５を管状部分１２の外側半径方向表面２５に押しつける。同時に、バンド３２の温度は、バンド３２に隣接する管状部分１２の熱可塑性ポリマー材料を軟化させ、さらに溶融させるのに十分に高い。」、同（オ）の「円筒状のバンドが物理的に固定された形状になる時に、医療器具に埋め込まれた係合となるようその個所を溶かす・・・。」との記載をみると、バンド３２は、加熱されて管状部分１２の表面２６に押しつけられ、隣接する管状部分１２の熱可塑性ポリマー材料を溶融させるとともに、さらに、その加熱の結果、管状部分１２の表面２６は、バンド２２の端２８，３０で形成された外側に延びる隆起のない状態となるのであるから、引用文献２には、管状部分が少なくとも円筒環の周囲において局所的に溶融して、円筒環が管状部分１２の表面に円筒環の端に隆起が生じることなく埋め込まれた係合となるように、管状部分１２および円筒環を誘導加熱による熱によって処理することが記載されているといえる。
（２）引用文献２発明
   引用文献２の摘記事項（ア）ないし（オ）及び認定事項（カ）ないし（ケ）を図面を参照しつつ技術常識を踏まえて整理すると、引用文献２には、以下の発明が記載されていると認められる。（以下「引用文献２発明」という。）
「カテーテルの管状部分に対して、導電性の形状記憶合金からなるマーカーである円筒環を係合する際に、熱可塑性ポリマー材料からなる管状部分が少なくとも円筒環の周囲において局所的に溶融して、円筒環が管状部分の表面に円筒環の端に隆起が生じることなく埋め込まれた係合となるように、管状部分および円筒環を誘導加熱による熱によって処理すること」
第４　対比 
　本願発明と引用文献１発明とを対比すると、引用文献１発明の「基端」は、その文言の意味、機能または構成等からみて、本願発明の「近位端」に相当する。以下同様に、「先端」は「遠位端」に、「長尺部材」は「管状部材」に、「導電体」は「電気伝導体」に、「外層」は「外壁」に、「開口」は「開口部」に、「電極を形成するリング」は「導電要素」に相当することも明らかである。
　以上を踏まえて本願発明について検討すると、本願発明と引用文献１発明との間の一致点及び相違点はそれぞれ次のように整理することができる。
＜一致点＞
　「カテーテルシースを製造する方法において、
　近位端および遠位端を有する非導電材料の管状部材を提供するステップであって、前記管状部材が、前記管状部材内を前記先端まで延在する１つまたは複数の電気伝導体をさらに有する、ステップと、
　前記管状部材内の前記少なくとも１つの電気伝導体にアクセスするために、前記管状部材の外壁に少なくとも１つの開口部を形成するステップと、
　少なくとも１つの導電要素を前記管状部材の前記外壁に、前記少なくとも１つの電気伝導体と導電接続して、前記少なくとも１つの導電要素が前記開口部に隣接しかつそれを包囲しているように取り付けるステップと、
を含む方法。」
そして、本願発明と引用文献１発明とは、以下の２点で相違している。
＜相違点１＞
  管状部材内の電気伝導体の始点に関し、本願発明は、管状部材内の電気伝導体が該管状部材の近位端から延在するのに対して、引用文献１発明は、長尺部材内の導電体が該長尺部材のどこから延在しているのか明らかでない点。
＜相違点２＞
　管状部材及び少なくとも１つの導電要素の処理に関し、本願発明は、管状部材及び少なくとも１つの導電要素を、前記導電要素が熱収縮せずに、前記管状部材が前記少なくとも導電要素の周囲において局所的に溶融して前記導電要素の各縁に沿ってシールを形成するように、誘導加熱による熱によって処理するステップを含むのに対して、引用文献１発明はそのようなステップを含んでいない点。
第５　当審の判断
　相違点１および２について検討する。
１．相違点１
　引用文献１の摘記事項（ウ）によれば、導電体１８は、電極１６が配置される患者の身体内の部位での検出信号の伝達のため、および／または、無線周波数（ＲＦ）エネルギなどの焼灼エネルギの上記部位への伝達のために使用されるのであるから、導電体１８は少なくとも電極１６から、上記検出信号をカテーテルシース１０から取り出す位置あるいは上記焼灼エネルギをカテーテルシース１０に与える位置まで延在することが明らかである。そして、引用文献１の図示内容（ク）によれば、長尺部材１２の先端に電極１６が設けられており、さらに、上記検出信号をカテーテルシース１０から取り出す位置あるいは上記焼灼エネルギをカテーテルシース１０に与える位置は、カテーテルシース１０を最大限患者の体内に挿入した際に、患者の体外に露出する位置とすべきことは、技術常識といえる。そして、該カテーテルシースの近位端は、カテーテルシースの操作のために、常に、患者の体外に露出する位置になければいけないことを踏まえれば、引用文献１発明において、当該カテーテルシース１０を最大限患者の体内に挿入した際に、患者の体外に露出している位置を長尺部材の近位端として、導電体を長尺部材の近位端から遠位端まで延在するものとすることは、当業者にとって容易になし得ることといえる。
　よって、引用文献１発明において、相違点１に係る構成とすることは当業者にとって容易である。
　
２．相違点２
　引用文献１発明は、カテーテルシースを製造する方法において、長尺部材に電極を形成するリングを取り付けるステップを有するものである。
　一方、カテーテルの管状部分に導電性の円筒環を取り付ける方法に関して、引用文献２には引用文献２発明が記載されている。
　そして、引用文献２発明の「導電性の形状記憶合金からなるマーカーである円筒環」は導電要素であることは明らかといえる。また、引用文献２発明の「熱可塑性ポリマー材料からなる管状部分が少なくとも円筒環の周囲において局所的に溶融して、円筒環が管状部分の表面に円筒環の端に隆起が生じることなく埋め込まれた係合となる」際には、管状部材と円筒環との境界に存在する微少な隙間、すなわち円筒環の各縁に沿って、溶融した熱可塑性ポリマー材料が、その表面張力により流れ込み、シールが形成されることは当業者にとって自明の事項といえる（例えば、特開２００７−４１５１２号公報（段落【００１２】〜【００１３】、【００２７】、【００２９】、【図１】、【図２】等参照）、特開２０１０−１０１７３号公報（段落【００７９】〜【００８１】、【図１１】等参照）。
　さらに、この表面張力によるシールの形成は、円筒環が変態温度以上に加熱されたときに変形する材料である形状記憶合金でなくとも、すなわち熱収縮しなくとも、円筒環と管状部分との間隔が、表面張力による流れ込みを生じさせないほどに過大である等の事情がない限り、当該シールの形成が生じることに実質的には変わりはない。
　してみると、引用文献１発明においてカテーテルシースの長尺部材にリングを取り付ける際に、引用文献２発明を転用して、相違点２に係る本願発明の構成とすることは当業者にとって容易に想到できたことである。
  そして本願発明の効果について検討しても、引用文献１および２から当業者が予測しうる範囲内のものにすぎず、格別顕著なものとはいえない。
 ５　小括
　したがって、本願発明は、引用文献１発明、引用文献２発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
第６　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用文献１発明、引用文献２発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本願は拒絶されるべきものである。 
　よって、結論のとおり審決する。