(57)【要約】【課題】誤ってスイッチが作動するリスクを防止するように構成された超音波手術用クランプ凝固装置を提供すること。【解決手段】超音波手術器具において、トランスデューサを受容するためのハウジングであって、第１の開位置および第２の閉位置を有するアクチュエータを備え、ハウジング表面を画定している、ハウジングと、外科医の１または複数の指による操作のために前記ハウジングに配置された第１のスイッチであって、前記トランスデューサによって供給される超音波エネルギーのレベルを制御するべく、発生器に電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、第１のスイッチと、前記少なくとも１つのスイッチに近接した区画であって、前記ハウジング表面よりも高い区画表面を画定している、区画と、を含む。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波手術器具において、
トランスデューサを受容するためのハウジングであって、第１の開位置および第２の閉位置を有するアクチュエータを備え、ハウジング表面を画定している、ハウジングと、
外科医の１または複数の指による操作のために前記ハウジングに配置された第１のスイッチであって、前記トランスデューサによって供給される超音波エネルギーのレベルを制御するべく、発生器に電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、第１のスイッチと、
前記少なくとも１つのスイッチに近接した区画であって、前記ハウジング表面よりも高い区画表面を画定している、区画と、
を含む、超音波手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の超音波手術器具において、
外科医の１または複数の指によって操作するために前記ハウジングに配置された第２のスイッチ、および、
前記第２のスイッチに近接した第２の区画、
をさらに含み、
前記第２の区画が、前記ハウジング表面よりも高い第２の区画表面を画定している、超音波手術器具。
【請求項３】
請求項１に記載の超音波手術器具において、
前記区画は、前記第１のスイッチを取り囲んでいる、超音波手術器具。
【請求項４】
請求項３に記載の超音波手術器具において、
前記区画は、楕円形である、超音波手術器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、参照して本明細書に組み入れる２００４年１０月８日出願の米国仮特許出願第６０／６１７，４２７号および２００５年５月２日出願の同第６０／６７６，７０９号の優先権を主張するものとする。
【０００２】
本願は、あらゆる目的のために参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる以下に示す特許出願に関連する主題を含む。
１．  ２００５年１０月７日出願の出願番号未定の特許出願（名称：「超音波手術器具と共に用いるための組合せ組織パッド（COMBINATION TISSUE PAD FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT）」）
２．  ２００５年１０月７日出願の出願番号未定の特許出願（名称：「超音波手術器具と共に用いるための作動機構（ACTUATION MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT）」）
３．  ２００５年１０月７日出願の出願番号未定の特許出願（名称：「超音波手術器具と共に用いるためのクランプ機構（CLAMP MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT）」）
４．  ２００５年１０月７日出願の出願番号未定の特許出願（名称：「超音波手術器具と共に用いるためのフィードバック機構（FEEDBACK MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT）」）
５．  ２００５年１０月７日出願の出願番号未定の特許出願（名称：「超音波手術器具と共に用いるための手動操作部を有するハンドル組立体（HANDLE ASSEMBLY HAVING HAND ACTIVATION FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT）」）
６．  ２００５年２月２４日出願の米国特許出願第１１／０６５，３７８号（名称：「超音波手術用剪断装置および超音波手術用剪断装置のための組織パッド（ULTRASONIC SURGICAL SHEARS AND TISSUE PAD FOR SAME）」）
７．  ２００４年６月１６日出願の米国特許出願第１０／８６９，３５１号（名称：「手動操作超音波器具（HAND ACTIVATED ULTRASONIC INSTRUMENT）」）
【０００３】
〔発明の分野〕
本発明は、超音波手術器具に関し、詳細には、特に、組織を横切する力が増大するように構成された超音波手術用クランプ凝固装置に関する。
【０００４】
〔発明の背景〕
超音波手術器具は、そのユニークな性能特性により、外科手術法で様々な用途が見つかっている。特定の器具の構造および操作条件によって、超音波手術器具は、組織の切断と凝固による止血を実質的に同時に行うことができ、理想的には患者の外傷を最小限にする。切断動作は通常、エンドエフェクタに接触している組織に超音波エネルギーを供給する器具の遠位端部のエンドエフェクタによって行われる。この特性をもつ超音波器具は、開放外科手術用、またはロボット支援処置を含む腹腔鏡または内視鏡外科手術用に構成することができる。
【０００５】
超音波エネルギーを患者の組織に供給するために、エンドエフェクタのブレードに対して組織を押圧するクランプ機構を含む超音波手術器具が開発された。このような構成（場合によっては、クランプ凝固剪断装置または超音波横切装置とも呼ばれる）は、参照して本明細書に組み入れる米国特許第５，３２２，０５５号、同第５，８７３，８７３号、および同第６，３２５，８１１号に開示されている。外科医は、ハンドグリップまたはハンドルを握って、クランプアームを作動させてクランプパッドをブレードに対して押圧する。
【０００６】
しかしながら、現行の一部の超音波剪断装置は、「組織タグ」を生成する傾向にある。「組織タグ」とは、ジョー内の組織の大部分が横切されて落下した後も、横切されないでジョー内にクランプされて残る組織のことである。組織タグは、エンドエフェクタの近位側の不十分な荷重および／または近位側のブレードの作動性の低下によって起こりうる。外科医は、横切されなかった組織をブレードのより有効な部分に移動させて切断を完全にするべく、装置に対して垂直の圧力（すなわち、ブレードを用いて組織に圧力をかける）または後への牽引を追加して組織タグを軽減することができる。
【０００７】
現行の一部の超音波剪断装置は、ブレードの表面と平行に閉じる組織パッドを利用している。このため、組織にかかる圧力プロフィールにある問題が生じる。組織がジョーとブレードとの間で圧迫され、クランプアームの近位部分の移動によってブレードにかかる荷重よりも大きい荷重がブレードの近位部分にかかると、このブレードの近位部分が撓む。この撓みは、その一部が、装置の最遠位結節よりも遠位側のブレードの部分によって生成される。この撓みは、その一部が、最遠位結節の近位側の伝送ロッドの撓みによっても生成される。加えて、ブレードの尖端の近位側に向かってブレードの振幅が小さくなるため、圧力が一定でも、組織に送られるエネルギーの量が減少して状況が悪化する。
【０００８】
現行の組織パッドのデザインでは、組織およびブレードに接触するためにＰＴＦＥ材料が用いられている。このようなデザインは、十分であるが、時間のかかる外科処置の際に組織パッドが劣化する傾向にあるため、耐久性の問題を抱えている。加えて、新しいデザインのクランプ凝固剪断装置は、ブレードの振幅および／またはパッドの組織およびブレードに対する荷重を増大させているため、パッド材料が劣化し、必要とする組織パッドの寿命よりも短くなる。パッド材料は、組織およびブレードに対して加えることができる力の大きさを制限するため、現行の一部のクランプ凝固剪断装置が効果的に切断および凝固させることができる組織の厚みまたは脈管の大きさが限定される。
【０００９】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、クランプアームを開閉するために外側チューブ内に内側チューブを配置するコンセプトが用いられている。外科処置の際に、クランプアームは、１．１４ｋｇ（２．５ポンド）を超える軸方向のクランプ力および／または捩じり荷重（torsional abuse load）を受けて、クランプアームが、内側チューブから外れるか、または、クランプ凝固剪断装置から完全に外れる可能性がある。
【００１０】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、クランプアームおよびブレードに対して過度の力が加わるのを防止する定力ばね機構が用いられている。このような機構は、システムに比較的一定の力を加えるが、定力ばねは、力の曲線にある程度の傾斜を与える。クランプ力が小さい場合、この傾斜は有意ではない。しかしながら、クランプ力が大きい場合、ばねの圧縮の可能な範囲に対する傾斜による力の差が著しく増大して、チューブ組立体またはシステムの他の要素におけるブレードに加えることができる最大の力を超える可能性がある。傾斜が大きいと、誤用モード（abuse mode）または通常の製造誤差の範囲内で最大の力を超えうる。最大の力を超えると、ブレードが曲がる、作動機構が故障するか、または不所望の組織の効果（すなわち、切断は速いが組織の凝固が最小限）となる可能性がある。このような状況は、ジョーがブレードにほぼ接触する際（薄い組織を切断している、切断の最後、または他の装置などの固形物をクランプしている際）またはジョーが開いている際（厚い組織を切断している際）に、装置のジョー（クランプアームおよびパッド）が力制限機構に係合するために十分な抵抗を受けうるという事実から悪化する。
【００１１】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、クランプ力が所定の範囲内となるように力制限ばねが用いられている。力制限ばねデザインは、外科医が「フェザー（feather）」（最大よりも小さい力を加えて徐々に最大の力まで増大させる）できるようにする必要もある。したがって、このような機構では、所定の力に達するまでジョーが閉じており、追加のストロークにより、この機構が力制限範囲内に入る。場合によっては、外科医が、知らずに、組織に対して完全なジョーの力を加えなかったりすると、組織の切断が不完全になるか、または、凝固が不十分になる。別法では、外科医は、横切の際に、組織に対するジョーの完全な力を知らずに緩めると、組織の切断が不完全になるか、または、凝固が不十分になる。
【００１２】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、手術器具にエネルギーを供給するためにフットペダルを用いている。外科医は、ハンドルに圧力を加えてジョーとブレードとの間の組織を押圧すると同時に、フットペダルを操作して、組織の切断および凝固のために切断ブレードに伝送するエネルギーを供給する発生器を作動させる。このようなタイプの器具の作動における主な欠点は、外科医がフットペダルを探している間に手術視野に集中できないこと、フットペダルが処置の際に外科医の動きの邪魔になること、および処置に時間がかかると外科医の足が疲労することなどである。
【００１３】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、フットペダルが省かれ、静止トリガーに手動操作部が設けられている。これは、特に、外科医の手が大きいと、扱いが困難である。
【００１４】
現行のクランプ凝固剪断装置の一部のデザインでは、ピストル型または鋏型グリップのデザインであるハンドルが用いられている。鋏型グリップのデザインは、ハウジングに移動しないように固定されたサムグリップまたはフィンガーグリップの一方、および移動可能なサムグリップまたはフィンガーグリップの一方を有することができる。このタイプのグリップは、サムグリップとフィンガーグリップが互いに反対方向に移動する止血鉗子などの他のオープンタイプの手術器具を用いる外科医には、あまり馴染みがないであろう。
【００１５】
現行の器具のいくつかの欠点を解消した超音波手術器具を提供することが理想的であろう。ここに記載する超音波手術器具は、このような欠点を解消する。
【００１６】
〔発明の概要〕
本発明の原理を具現する超音波クランプ凝固装置組立体は、外科処置の際に組織の選択的な切断、凝固、およびクランプができるように構成されている。器具の細長い部分は、内視鏡に用いられるように構成することができ、６ｍｍ未満の外径を有する。この構造は、細長い部分の比較的小さい断面形状にかかわらず、トリガーが完全に閉じると１．８２ｋｇ（４ポンド）を超える、所望のレベルの組織をクランプする力を生成するように構成された、器具の遠位部分に旋回可能に取り付けられたクランプアームを有するクランプ機構を含む。
【００１７】
クランプ機構は、パッドデザイン、および組織をクランプする大きい力を可能にするパッド材料も含む。
【００１８】
クランプ凝固装置は、組織に対する過度の力を効果的に軽減する力制限機構も含む。
【００１９】
クランプ凝固装置はまた、外科医が人間工学的に優れたグリップおよび操作を行うことができるように構成された手動操作部も有する。ハンドスイッチが、手術器具が右手で保持されても左手で保持されても、外科医の親指の自然の可動範囲内に配置されている。
【００２０】
〔詳細な説明〕
本発明の新規な特徴は、具体的に、添付の特許請求の範囲に記載する。しかしながら、本発明自体は、構造および操作方法の両方において、添付の図面を参照しながら以下の説明を読めば、最も良く理解できるであろう。
【００２１】
本発明を詳細に説明する前に、本発明は、その適用または使用が、添付の図面および以下の記載に例示されている部品の構造および構成の細部に限定されるものではないことを留意されたい。本発明の例示的な実施形態は、他の実施形態、変更形態、および改良形態に組み入れることができ、かつ様々な方法で実施できる。さらに、特段の記載がない限り、ここに用いる語および表現は、本発明の例示的な実施形態を読者に分かりやすく説明するために選択したものであり、本発明を限定することが目的ではない。
【００２２】
さらに、あらゆる１または複数の後述する実施形態、実施形態の態様、例などは、あらゆる１または複数の後述する実施形態、実施形態の態様、例などと組み合わせることができることを理解されたい。
【００２３】
本発明は、具体的には、外科処置の際に組織の切断、凝固、および／またはクランプを行うように構成された改良された超音波手術用クランプ凝固装置に関する。本装置は、開放外科手術、腹腔鏡または内視鏡外科手術、およびロボット支援外科手術に用いるべく、容易に構成することができる。選択的な超音波エネルギーの使用によって、様々な用途に用いることができる。本装置の超音波部品が作動していない時に、所望に応じて、組織を切断または損傷することなく、組織を容易に保持および操作することができる。超音波部品が作動している時は、本装置は、超音波エネルギーを供給して組織を凝固するために組織を保持し、圧力を強めて組織の切断および凝固を効率的に行うことができる。所望に応じて、装置のクランプ機構を用いずに、超音波ブレードの適切な操作によって組織に超音波エネルギーを供給することができる。
【００２４】
以下の記載から明らかなように、このクランプ凝固装置は、特に、その真直な構造によって使い捨て用に構成されている。したがって、この装置を、外科手術システムの超音波発生器ユニットと共に用いて、超音波発生器ユニットからの超音波エネルギーで、このクランプ凝固装置のために所望の超音波動作を付与することが可能である。本発明の原理を具体化するクランプ凝固装置は、使い捨てではなく、または、複数回使用できるようにし、かつ関連する超音波発生器ユニットと、取り外し不可能に一体にすることができる。しかしながら、現在は、クランプ凝固装置を１人の患者に使用する場合は、このクランプ凝固装置が関連する超音波発生器ユニットに取り外し可能に接続されるのが好ましい。
【００２５】
本発明は、ここに記載する超音波器具と組み合わせて説明する。このような説明は、単なる例示であって、本発明の範囲および用途を限定するものではない。例えば、本発明は、米国特許第５，９３８，６３３号、同第５，９３５，１４４号、同第５，９４４，７３７号、同第５，３２２，０５５号、同第５，６３０，４２０号、および同第５，４４９，３７０号などに開示されている超音波器具を含む様々な超音波器具に組み合わせると有用である。
【００２６】
ここで、図１〜図３を参照されたい。本発明に従った超音波手術器具１００を含む外科手術システム１９の実施形態が例示されている。この外科手術システム１９は、ケーブル２２によって超音波トランスデューサ５０に接続された超音波発生器３０および超音波手術器具１００を含む。一部の適用例では、超音波トランスデューサ５０は、外科手術システム１９の手術器具が、様々な処置および動作の際に外科医が超音波トランスデューサ５０を保持して操作できるように構成されているため、「ハンドピース組立体」とも呼ばれることに留意されたい。適当な発生器は、オハイオ州シンシンナティに所在のエシコン・エンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）が販売するＧＥＮ３００である。
【００２７】
超音波手術器具１００は、トランスデューサ５０内に含まれている音響組立体の振動を操作者が受けないように構成されたマルチピースハンドル組立体６８を含む。ハンドル組立体６８は、従来の方法で使用者が保持できる形状にすることができるが、現行の超音波手術器具１００が、詳細を後述するこの器具のハンドル組立体に設けられたトリガー状の構成によって主に保持および操作されることが企図されている。マルチピースハンドル組立体６８が例示されているが、このハンドル組立体６８は、単一部品を含むことができる。超音波手術器具１００の近位端部は、超音波トランスデューサ５０のハンドル組立体６８内への挿入によって、この超音波トランスデューサ５０の遠位端部を受容し、適合している。超音波手術器具１００は、ユニットとして超音波トランスデューサ５０に対して取付けおよび取外しができる。超音波手術器具１００は、結合ハウジング部分６９、ハウジング部分７０、および伝送組立体７１を有するハンドル組立体６８を含むことができる。この器具が内視鏡用に構成される場合、その構造は、伝送組立体７１が約５．５ｍｍの外径を有するような寸法にすることができる。超音波手術器具１００の細長い伝送組立体７１は、ハンドル組立体６８から垂直に延びている。伝送組立体７１は、詳細を後述するように、ハンドル組立体６８に対して選択的に回転することができる。ハンドル組立体６８は、ポリカーボネートまたは液晶ポリマーなどの耐久性のあるプラスチックから形成することができる。ハンドル組立体６８は、別法として、他のプラスチック、セラミック、または金属を含む様々な材料からも形成できることを理解されたい。
【００２８】
伝送組立体７１は、外側管状部材すなわち外側シース７２、内側管状作動部材７６、導波管８０、およびエンドエフェクタ８１（ブレード７９、クランプアーム５６、および１または複数のクランプパッド５８）を含むことができる。後述するように、外側シース７２、作動部材７６、および導波管８０すなわち伝送ロッド８０は、ハンドル組立体６８に対してユニット（超音波トランスデューサ５０と共に）として回転するように互いに接続することができる。超音波エネルギーをトランスデューサ５０からブレード７９に伝送するように構成された導波管８０は、可撓性、半可撓性、または硬質とすることができる。導波管８０は、当分野で知られているように、導波管８０を介してブレード７９に伝送される機械的な振動を増幅するように構成することもできる。導波管８０は、この導波管８０に沿って長さ方向の振動の利得を制御する機能構造、および導波管８０をシステムの共振周波数に同調させる機能構造も有することができる。具体的には、導波管８０は、任意の適当な断面寸法を有することができる。例えば、導波管８０は、実質的に均一の断面を有してもよいし、様々な部分で、またはその全長に沿ってテーパ状にしてもよい。この実施形態の一態様では、導波管の直径は、エンドエフェクタ８１の近位部分の隙間が最小限になるように、ブレード７９における撓みの程度を最小限にするべく公称約約２．８７ｍｍ（０．１１３インチ）である。
【００２９】
超音波導波管８０は、この導波管８０の長さ方向軸に実質的に垂直に貫通する少なくとも１つの径方向孔すなわち開口６６を含むこともできる。開口６６は、結節に設けることができ、コネクタピン２７を受容するように構成されている。コネクタピン２７は、導波管８０を管状作動部材７６、管状外側シース７２、および回転つまみ２９を結合して、エンドエフェクタ８１を含め、結合したこれらの部材を器具ハンドル組立体６８に対して回転できるようにする。
【００３０】
本発明の一実施形態では、超音波導波管８０は、外面に形成された複数の溝またはノッチ（不図示）を有することができる。このような溝は、導波管８０の結節に設けて、製造の際に減衰シース６２および安定化シリコーンリングまたは柔軟な支持体の取付けの際の整合表示として機能するようにすることができる。導波管８０と作動部材７６との間の領域における組織、血液、および他の物質の通過を減少させるべく、エンドエフェクタ８１に最も近い最遠位結節にシール６７を設けることができる。
【００３１】
ブレード７９は、導波管８０と一体とし、単一ユニットとして形成することができる。この実施形態の別の態様では、ブレード７９は、ねじ接続、溶接、または他の結合機構によって結合することができる。ブレード７９の遠位端部は、音響組立体が組織に接触していない時に、この音響組立体を好適な共振周波数ｆ0に同調させるべく、非結節部に近接して配置されている。超音波トランスデューサ５０にエネルギーが供給されると、ブレード７９の遠位端部が、例えば５５，５００Ｈｚの所定の振動周波数ｆ0で、例えば、最大振幅が約１０μｍ〜５００μｍ、好ましくは約２０μｍ〜約２００μｍの範囲で長さ方向に移動するように構成されている。
【００３２】
例示されている実施形態に従えば、ブレード７９は、関連したクランプアーム５６に沿って湾曲している。これは単なる例示であって、ブレード７９および対応するクランプアーム５６は、当業者には周知のように任意の形状にすることができる。
【００３３】
超音波トランスデューサ５０と超音波導波管８０は共に、本発明の外科手術システム１９の音響組立体を構成する。この音響組立体は、発生器３０によってエネルギーが供給されると、外科処置のための超音波エネルギーを供給する。手術器具１００の音響組立体は通常、第１の音響部分および第２の音響部分を含む。この実施形態では、第１の音響部分は、超音波トランスデューサ５０の超音波作動部分を含み、第２の音響部分は、伝送組立体７１の超音波作動部分を含む。さらに、この実施形態では、第１の音響部分の遠位端部は、例えば、ねじ接続によって第２の音響部分の近位端部に機能的に結合されている。
【００３４】
ここで、図２および図９〜図１１を参照されたい。作動部材７６の往復運動によりクランプアームが開閉する。力制限機構９１は、作動部材７６に機能的に結合され、遠位ワッシャ９７、遠位波形ばね９６、近位ワッシャ９５、および近位波形ばね９４をカラーキャップ９３に固定するチューブカラーキャップ９８を含む。カラー９３は、管状作動部材７６の近位部分における適当な開口７５に係合する軸方向に延びたラグ９２を含む。作動部材７６の外周溝７４は、外側シース７２の内面に係合するためにＯリング７３を受容する。
【００３５】
コネクタピン２７を、作動部材７６、管状外側シース７２、内側導波管８０、および回転つまみ２９に通して、作動部材７６と管状外側シース７２および内側導波管８０を共に回転させることができる。管状作動部材７６は、外側シース７２および内側導波管８０に対する作動部材７６の往復運動を可能にするべく、コネクタピン２７が通る細長いスロット３１を含む。
【００３６】
力制限機構９１は、作動部材７６の往復運動によるクランプアーム５６の旋回運動を可能にする器具１００のクランプ作動機構の一部を構成する。クランプ作動機構は、器具の作動トリガー３４に機能的に結合された駆動ヨーク３３をさらに含む。作動トリガー３４は、駆動ヨーク３３および力制限機構９１を介して往復運動作動部材７６に相互に結合されている。トリガー３４はまた、ピン３５、３６およびリンク３７を介して駆動ヨーク３３に回転可能に結合され、ポスト３８を介して駆動ヨーク３３およびハウジング６８に回転可能に結合されている。
【００３７】
ハンドルグリップ６８に向かうトリガー３４の移動により、作動部材７６が近位側に移動し、これによりクランプアーム５６がブレード７９に向かって旋回する。トリガー３４と協働するハンドグリップ６８によるトリガーのような動作により、器具の便利で効果的な操作および位置決め、および器具の遠位部分におけるクランプ機構の作動が容易となり、これにより、組織をブレード７９に対して効果的に押し付けることができる。トリガー３４のハンドグリップ６８から離れる方向への移動により、作動部材７６が遠位側に移動し、これにより、クランプアーム５６がブレード７９から離れる方向に旋回する。
【００３８】
ここで、図１〜図４を参照されたい。ブレード７９と協働して作動するように構成された、本発明の超音波手術器具１００と共に使用するためのクランプ部材６０の一実施形態が例示されている。クランプ部材６０とブレード７９との組合せが、通常はエンドエフェクタ８１と呼ばれ、クランプ部材６０は、通常はジョーと呼ばれる。クランプ部材６０は、旋回可能に移動可能なクランプアーム５６を含む。クランプアーム５６は、外側シース７２および作動部材７６の遠位端部に接続され、組織係合パッドすなわちクランプパッド５８と組み合わされている。この実施形態の一態様では、クランプパッド５８は、Ｅ．Ｉ．デュポン・デ・ネモアーズ・アンド・カンパニー（E. I. Du Pont de Nemours and Company）のＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、低摩擦ポリマー材料、または任意の他の適当な低摩擦材料から形成されている。クランプパッド５８は、ブレード７９と協働するようにクランプアーム５６に取り付けられており、クランプアーム５６の旋回で、このクランプパッドがブレード７９に対して実質的に平行に接触するように配置されて、組織治療部位が画定される。この構造により、組織が、クランプパッド５８とブレード７９との間に保持される。例示されているように、クランプパッド５８は、ブレード７９と協働して組織の保持を容易にするべく、鋸歯状構造などの平滑でない表面を備えることができる。この鋸歯状構造すなわち歯は、ブレードの移動に対して牽引力を付与する。これらの歯はまた、ブレードに対する反牽引力およびクランプ運動を付与する。当業者には明らかなように、鋸歯状構造は、ブレード７９の運動に対する組織の移動を防止するための様々な組織係合面の単なる一例である。他の例示的な例には、突出部、十字パターン、ねじパターン、ビーズ、またはサンドブラスト表面などが含まれる。
【００３９】
ここで、図３Ａを参照されたい。この実施形態の第１の態様は、遠位部分５８ａよりも平滑な近位部分５８ｂを有するクランプパッド５８を含む。したがって、近位部分５８ｂは、鋸歯状の歯または考えられる他の組織係合表面を備えなくてもよい。クランプパッド５８に平滑な近位部分５８ｂを設けることにより、近位領域の組織が遠位側に移動し、ブレードの振動で、組織がブレード７９のより活発な領域に移動し、組織タブの生成が防止される。このコンセプトは、ブレード７９の固有の運動プロフィールを利用している。正弦波運動により、運動の最大の変位すなわち振幅が、ブレード７９の最遠位部分に位置し、組織治療部位の近位部分は、遠位尖部の振幅の５０％程度である。動作の際に、エンドエフェクタの近位部分（部分５８ｂの領域）における組織が、脱水されて細くなり、エンドエフェクタ８１の遠位部分がその遠位部分にある組織を横切し、これにより、近位部分内の脱水された細い組織がエンドエフェクタ８１のより活発な部分まで遠位側にスライドし、組織が完全に横切される。
【００４０】
この実施形態の第２の態様では、クランプパッド５８は、平滑な近位端部５８ｂおよび鋸歯状の構造を備えた遠位部分５８ａを有する１つのパッドからなる。この実施形態の第３の態様では、クランプパッド５８は、鋸歯状の歯を有する遠位部分５８ａ’およびこの遠位部分５８ａ’よりも平滑な近位部分５８ｂ’の２つの別個の部材から構成することができる。別個の２つの部材５８ａ’および５８ｂ’の利点は、各パッドを異なる材料から形成できることである。例えば、ツーピースの組織パッドを有することにより、近位端部は振幅が小さい領域であるため、近位端部の特に滑らかではない超高温材料に比べて、特に高温耐性ではない非常に滑らかな材料を遠位端部に用いることができる。このような構成は、組織パッド材料をブレード７９の振幅に一致させる。
【００４１】
本発明のこの実施形態の第４の態様では、クランプパッド５８ａ’は、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）または任意の他の適当な低摩擦材料から形成されている。クランプパッド５８ｂ’は、基材、およびこの基材とは異なる材料である少なくとも１種類の充填材料から形成されている。近位クランプパッド５８ｂ’の表面は、遠位クランプパッド５８ａ’よりも滑らかにしてもよいし、または、近位クランプパッド５８ｂ’は、また鋸歯構造と同様のタイプを有してもよい。
【００４２】
複数の利点および利益が、本発明の１または複数の態様から得られる。基材および少なくとも１種類の充填材料で組織パッドを形成することで、組織パッドの磨耗性を改善するために、基材および少なくとも１種類の充填材料を、異なる硬度、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝導係数、磨耗性、加熱撓み温度、ガラス遷移温度、および／または溶融温度から選択することができる。小さいクランプ力よりも大きいクランプ力で組織パッドが早く磨耗するため、組織パッドの磨耗性は、大きいクランプ力が用いられる場合に重要である。出願者は、ある実験で、グラファイトを１５％含むポリテトラフルオロエチレン製組織パッドは、３．１８ｋｇ（７ポンド）のクランプ力で、０．６８ｋｇ（１．５ポンド）のクランプ力がかかった１００％ポリテトラフルオロエチレン製組織パッドと実質的に同じ磨耗性を示した。可撓性クランプアームおよび／または可撓性組織パッドを有することにより、可撓性部材が組織パッドの全面に亘ってより均一に荷重を分布できるため、組織パッドの磨耗性が改善されるはずである。この実施形態のさらなる利点および改良は、本願の譲受人に譲渡された、開示内容の全てを本明細書に組み入れる２００４年２月２７日出願の米国仮特許出願第６０／５４８，３０１号に開示されている。
【００４３】
この実施形態の第５の態様では、基材および少なくとも２種類の充填材料で組織パッドを形成することで、組織パッドの磨耗性を改善するために、基材および少なくとも２種類の充填材料を、異なる硬度、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝導係数、磨耗性、加熱撓み温度、および／または溶融温度から選択することができる。小さいクランプ力よりも大きいクランプ力で組織パッドが早く磨耗するため、組織パッドの磨耗性は、大きいクランプ力が用いられる場合に重要である。出願者は、ある実験から、グラファイトを１５％、ＰＴＦＥを３０％含むポリイミド製組織パッドは、２．０５ｋｇ（４．５ポンド）のクランプ力で、０．６８ｋｇ（１．５ポンド）のクランプ力がかかった１００％ポリテトラフルオロエチレン製組織パッドと実質的に同じかそれ以上の磨耗性を示した。グラファイトを１５％、ＰＴＦＥを３０％含むポリイミド製組織パッドの利点は、熱耐性が増し、組織パッドの全体的な耐摩耗性が向上していることである。このポリイミド複合材クランプパッドは、ＰＴＦＥクランプパッドの最大約６６０°Ｆ（約１８９℃）の有効熱耐性に比べて、最大約８００°Ｆ〜約１２００°Ｆ（約４６３℃〜約６４９℃）の有効熱耐性を有する。別法では、セラミック、金属、ガラス、およびグラファイトなどの他の材料も、組織パッドの一部（部材５８ｂ’）として有用である。
【００４４】
ここで、図３Ａ〜図３Ｅを参照されたい。クランプアーム５６の一態様は、２つ以上の組織パッドを受容するための異なる形状のスロットを有する。この構成により、組織パッドの誤った装着が防止され、適当なパッドがクランプアーム５６内の正確な位置に装着される。例えば、クランプアーム５６は、遠位クランプパッド５８ａ’のＴ型フランジ５３ｂ’を受容するための遠位Ｔ型スロット５３ａ、および近位クランプパッド５８ｂ’のウエッジ型フランジ５５ｂ’を受容するための近位ウエッジ型またはアリ型スロット５５ａを含むことができる。タブストッパー５１は、近位クランプパッド５８ｂ’の近位端部に係合して、クランプパッドをクランプアーム５６に固定する。当業者には明らかなように、フランジ５３ｂ’、５５ｂ’および対応するスロット５３ａ、５５ａは、別の形状および大きさにしても、クランプパッドをクランプアームに固定することができる。図示されている例示的なフランジ構造は、単なる例示であって、一実施形態の特定のクランプパッド材料を受容することができるが、フランジの具体的な形状および大きさは、限定するものではないが、同じ大きさおよび形状のフランジを含め、様々にすることができる。単一組織パッドの場合、フランジを１つの構造にすることができる。さらに、他のタブストッパーが可能であり、リベット、接着剤、プレス嵌め、または当分野で周知の任意の他の締付け手段などのクランプパッドをクランプアームに機械的に取り付けるための任意の様々な方法を用いることができる。
【００４５】
この実施形態の第２の態様では、クランプパッド５８ａおよび５９ｂは、２つのパッド間の接触面が、隙間が最小限となる重なり部分を形成するように斜めにカットされている（図４a、図４b）。例えば４５度の傾斜のカットにすることにより、ある程度の隙間は生じるが、組織から見た隙間の程度は最小限である。
【００４６】
この実施形態の第３の態様では、クランプアーム５６の高さが、遠位端部から近位端部にかけて増大している（Ｄ1＜Ｄ2）。好ましくは、Ｄ2は、Ｄ1の約１０５％〜約１２０％であり、より好ましくは、Ｄ1の約１０８％〜約１１３％であり、最も好ましくは、Ｄ1の約１１０％である。スロット１５３は、１つのクランプパッド５８または２つのクランプパッド５８ａおよび５８ｂのフランジを受容する。テーパ状のクランプアーム５６により、平坦なパッドを使用することができ、エンドエフェクタ８１の近位部分およびブレード７９との接触面における圧力が増大する。クランプアーム５６が、ブレード７９よりも大きい割合で撓む場合、圧力が、組織パッドとブレードとの接触面に存在し、隙間が生成されない。加えて、増大した圧力により、ブレード７９の近位端部における減少したブレードの振幅が相殺され、クランプパッド５８とブレード７９との間に比較的一定の圧力が得られる。
【００４７】
クランプパッドを挿入するための方法の第１の態様は、（ａ）第１の形状のフランジを有する第１および第２のクランプパッドを、第１の形状のフランジを受容するスロットを備えたクランプアーム５６内に挿入するステップと、（ｂ）パッドストッパーを係合させて、クランプパッドをクランプアーム内に固定するステップを含む。この方法の第２の態様では、第１のクランプパッドは、ＴＥＦＬＯＮなどのポリマー材料から形成することができ、第２のクランプパッドは、基材、およびこの基材とは異なる材料である少なくとも１種類の充填材料から形成することができ、クランプアームは、ステンレス鋼またはチタンなどの金属から形成されている。クランプパッドの組織面は、平滑にしてもよいし、鋸歯構造などの組織保持構造を有してもよい。
【００４８】
クランプパッドを挿入するための方法の第３の態様は、（ａ）第１の形状のフランジを有する第１のクランプパッドを第１の形状のフランジを受容するスロットを有するクランプアーム内に挿入するステップと、（ｂ）第２の形状のフランジを有する第２のクランプパッドを、第２の形状のフランジを受容するスロットを有するクランプアーム内に挿入するステップと、（ｃ）パッドストッパーを係合させて、クランプパッドをクランプアーム内に固定するステップを含む。この方法の第４の態様では、第１のクランプパッドを、ＴＥＦＬＯＮなどのポリマー材料から形成することができ、第２のクランプパッドを、基材およびこの基材とは異なる材料である少なくとも１種類の充填材料から形成することができ、クランプアームはステンレス鋼またはチタンなどの金属から形成されている。クランプパッドの組織面は、平滑にしてもよいし、鋸歯構造などの組織保持構造を有するようにしてもよい。
【００４９】
クランプパッド５８を交換するための方法の第１の態様は、（ａ）パッドストッパーを係合解除するステップと、（ｂ）第１のクランプパッドをクランプアームから取り外すステップと、（ｃ）第２のクランプパッドをクランプアームから取り外すステップと、（ｄ）第３および第４のクランプパッドをクランプアーム内に挿入するステップと、（ｅ）パッドストッパーを係合させて、第３および第４のクランプパッドをクランプアーム内に固定するステップを含むことができる。この方法の第２の態様では、第３および第４のクランプパッドの一方を、ＴＥＦＬＯＮなどのポリマー材料から形成することができ、他方のクランプパッドを、基材およびこの基材材料とは異なる材料である少なくとも１種類の充填材料から形成することができ、クランプアームは、ステンレス鋼またはチタンなどの金属から形成されている。クランプパッドの組織面は、平滑にしてもよいし、鋸歯構造などの組織保持構造を有するようにしてもよい。
【００５０】
ここで、図４を参照されたい。ブレード７９に対するクランプ部材６０の旋回運動は、外側チューブ７２および内側チューブ７６のそれぞれに関連する一対のピボット点をクランプアーム５６に設けることで可能となる。外側チューブ７２は、回転つまみ２９によってハンドル６８に接続されている。クランプアーム５６は、外側チューブ７２における対応する貫通孔５２ｃ、５２ｄおよびクランプアーム５６における対応する貫通孔５２ａ、５２ｂを介して外側チューブ７２に旋回可能に連結されている。固定ピンすなわちリベット５７を、貫通孔５０ａ〜５２ｄ内にスライドさせて、クランプアーム５６を外側チューブ７２に固定する。一実施形態では、ピン５７は、クランプアーム５６にレーザー溶接されているため、クランプアーム５６に固定され、外側シース７２に対して旋回できる。
【００５１】
内側チューブ７６は、外側チューブ７２の長さ方向軸に沿って移動し、回転つまみ２９によってハンドル６８に接続されている。クランプアーム５６におけるピボットスタッド５４ａ、５４ｂ（５４ａは不図示）が、内側チューブ７６の遠位端部のピボット孔５４ｃ、５４ｄ（５４ｄは不図示）に係合する。内側および外側チューブ７６、７２に対するクランプアーム５６のピボット連結により、エンドエフェクタ８１が強化され、誤った過度の軸方向荷重またはねじり荷重による故障モードが最小限になる。さらに、この実施形態は、０．６８ｋｇ（１．５ポンド）を超えるクランプ力を加えるべく、エンドエフェクタ８１の有効性を高めることができる。外側シース７２および導波管８０に対する作動部材７６の往復運動により、エンドブレード７９に対してクランプアーム５６を旋回運動させることができる。
【００５２】
図４Ｃは、力の線図と、作動の力ＦA（作動部材７６によってもたらされる）および横切の力ＦT（最適な組織治療部位の中間点で測定）との間の関係を例示している。
【００５３】
ＦT＝ＦA（Ｘ2／Ｘ1）          式（１）
但し、ＦAは、一実施形態では約５．６７ｋｇ（約１２．５ポンド）である近位ばね９４（摩擦の損失がより少ない）のばね予荷重に等しく、ＦTは、図１６Ｃに示されているように約２．０５ｋｇ（約４．５ポンド）に等しい。図１６Ｃは、トリガー３４の移動の関数であるＦTおよびＦA、およびトリガー３４における入力の力を例示するグラフである。
【００５４】
ＦTは、組織マーク６１ａおよび６１ｂによって画定される最適な組織の処置が行われるクランプアームとブレードが接触する領域で測定される。組織マーク６１ａ、６１ｂは、外科医が最適な組織の処置領域を容易に確認できるように、可視マークとなるようにクランプアーム５６に対して刻まれるか、または盛り上げられている。組織マーク６１ａ、６１ｂは、約７ｍｍ、より好ましくは５ｍｍ離間している。
【００５５】
超音波手術器具１００の伝送組立体７１の回転は、器具ハンドル組立体６８に対する超音波トランスデューサ５０の相対的な回転運動で行うことができる。超音波が伝送される関係に伝送組立体７１を超音波トランスデューサ５０に結合するために、外側シース７２の近位部分に、一対のレンチフラット４６を設けることができる。レンチフラット４６により、適当なトルクレンチなどによってトルクをかけて、導波管８０を超音波トランスデューサ５０に接続することができる。したがって、超音波トランスデューサ５０と伝送組立体７１が、回転つまみ２９を適当に操作して、器具のハンドル組立体６８に対してユニットとして回転させることができる。ハンドル組立体６８の内部は、超音波トランスデューサ５０のこのような相対的な回転を可能にする寸法である。ばね２８が、回転つまみ２９およびハウジング内面６５に対して荷重されている。ばね２８は、エンドエフェクタ８１が誤って回転するのを防止するために、回転つまみ２９に対して圧縮すなわち力を加える。
【００５６】
ここで、図２、図５、図６、および図１６を参照されたい。力制限機構９１は、第１および第２の圧縮ばね、すなわち遠位ばね９６および近位ばね９４を含む。遠位ばね９６は、ヨーク３３に機能的に結合され、このヨーク３３は、トリガー３４によって駆動される。近位ばね９４は、遠位ばね９６と機能的な関係にある。遠位ばね９６は、エンドエフェクタの荷重を生成し、近位ばね９４は、エンドエフェクタの荷重を一定に維持する。この結果、エンドエフェクタの荷重は、より厳密に制御され、誤った部品の荷重状態が軽減される。ワッシャ９７および９５は、完全に圧縮されて遠位ばね９６（図５）に対するセイフガードであるため、ばね材料が降伏して、ばね９６が後にクランプアームを閉じる際に機能しなくなるのを防止する。当業者には明らかなように、二重ばね力制限システムは、クランプ力を受ける他のエネルギーを用いた外科手術装置（ＲＦ、マイクロ波、およびレーザーなど）、ならびにクリップアプライヤ、グラスパー、およびステープラなどの機械装置にも適用することができる。
【００５７】
この実施形態の一態様では、遠位ばね９６は、１．７９ｋｇ／ｍｍ（１００ポンド／インチ）よりも大きい、より好ましくは２．２４ｋｇ／ｍｍ（１２５ポンド／インチ）よりも大きい、最も好ましくは約２．４２ｋｇ／ｍｍ（約１３５ポンド／インチ）のばね定数を有する。遠位ばね９６は、必ずしも予荷重しなくてもよいが、４．５５ｋｇ（１０ポンド）未満、好ましくは２．２７ｋｇ（５ポンド）未満、最も好ましくは約０．４６ｋｇ（約１ポンド）予荷重することができる。近位ばね９４は、０．４５ｋｇ／ｍｍ（２５ポンド／インチ）よりも大きい、好ましくは０．９０ｋｇ／ｍｍ（５０ポンド／インチ）よりも大きい、最も好ましくは約１．２５ｋｇ／ｍｍ（約７０ポンド／インチ）のばね定数を有する。近位ばね９４は、上記した式１に示したように所望の横切の力を達成するために必要な力に予荷重されている。この必要な力は、クランプアーム５６結合手段のメカニカルアドバンテージと装置の摩擦損失の関数である。この実施形態の第２の態様では、近位ばね９４は、約５．６９ｋｇ（約１２．５ポンド）予荷重される。
【００５８】
ここで、図１６ａを参照されたい。曲線８２は、作動部材７６の力を例示し、曲線８３は、組織がないまたは組織が最小限の場合の荷重動作におけるトリガー３４の回転角（Ｘ軸において、−１８．０が、クランプアーム５６が完全に開いた位置であり、０．００が、クランプアームが完全にブレード７９に対して閉じた位置である）の関数としてトリガー３４の力を表している。点８２ａは、ヨーク３３が遠位ばね９６を撓ませる、すなわち圧縮し始める点を表し、トリガー３４がさらに押圧されて、作動部材７６の力が変曲点８２ｂで近位ばね９４の予荷重値に達するまでこの作動部材７６の力が増大し、この変曲点８２ｂで、力の曲線の傾斜が減少する。
【００５９】
図１６ｂでは、曲線８４は、作動部材７６の力を例示し、曲線８５は、開いた位置にあるエンドエフェクタを組織が完全に満たしている誤った組織の荷重の動作におけるトリガー３４の回転角の関数としてトリガー３４の力を表している。点８４ａは、ヨーク３３が遠位ばね９６を撓ませる、すなわち圧縮し始める点であり、トリガー３４が押圧されて、作動部材７６の力が変曲点８４ｂで近位ばね９４の予荷重値に達するまで、この作動部材７６の力が増大し、この変曲点８４ｂで、力の曲線の傾斜が減少する。
【００６０】
ここで、図２および図５を参照されたい。手術器具１００は、トリガーが完全に移動した距離に達し、クランプアーム５６が組織に対して適切な接合の力を加えていることを外科医に示すための手段を提供する。これは、外科処置すなわち組織の横切処置が長引き、外科医が無意識のうちに外科医の握る力が僅かに弱まり、クランプアーム５６から組織に対する圧力が知らずに低下するような場合に有用である。
【００６１】
この実施形態の一態様では、戻り止めばね１１０が、ハウジング部分６９内に配置された戻り止め支持体１１２内に支持されている。トリガー３４における戻り止めタブ１１４は、トリガー３４が完全に閉じる、すなわち作動部材７６が最も近位側の位置まで達する際に、戻り止めばね１１０に係合し、この戻り止めばね１１０を乗り越える。戻り止めばね１１０は、概ね平面であって、戻り止めばね１１０がタブ１１４に係合する際に十分に撓んで、エンドエフェクタ８１が完全に閉じたことを外科医に音および／または感触をフィードバックする可撓性プラスチックから形成されている。有利なことに、タブ１１４は、トリガー３４が完全に閉じた位置から反対方向に移動する際に戻り止めばね１１０に衝当してこの戻り止めばね１１０を撓ませて、エンドエフェクタ８１がもはや完全に閉じていないことを外科医に音および／または感覚をフィードバックする。当業者には明らかなように、このフィードバック手段は、感触、音、視覚、またはこれらの組合せとすることができる。ドームスイッチ、固体ストッパー、カンチレバーばね、または当業者に周知の様々な機械式または電気式スイッチを含む様々なタイプのフィードバック手段を用いることができる。さらに、限定するものではないが、ライト、ブザー、および振動要素を含む様々な手段を用いて外科医にフィードバックすることができる。
【００６２】
ここで、図１、図２、および図６〜図８を参照されたい。ハウジング６８は、近位端部、遠位端部、および内部を長さ方向に延びるキャビティ５９を含む。キャビティ５９は、スイッチ組立体３００、およびこのスイッチ組立体３００を介してハウジング６８に結合されるトランスデューサ組立体５０を受容するように構成されている。
【００６３】
トランスデューサ５０は、その内部に固定された第１の導電リング４００および第２の導電リング４１０を含む。この実施形態の一態様では、第１の導電リング４００は、トランスデューサ５０とホーン１３０との間に配置されたリング部材を含む。好ましくは、第１の導電リング４００は、キャビティ１６２内のフランジ部材１６０に近接してまたはその一部として形成され、他の電気要素と電気的に絶縁されている。第１の導電リング４００は、トランスデューサ本体５０内に形成された非導電プラットフォームなど（不図示）に固定され、そこから上方に延びている。第１の導電リング４００は、トランスデューサ本体５０の長さに沿って第１の導電リング４００まで延びる１または複数の電気ワイヤ（不図示）によってケーブル２２（図１）に電気的に接続されている。
【００６４】
トランスデューサ５０の第２の導電リング４１０は、同様に、トランスデューサ本体１５０とホーン１３０との間に配置されたリング部材を含む。第２の導電リング４１０は、第１の導電リング４００とホーン１３０との間に配置されているため、第１の導電リング４００と第２の導電リング４１０は同心円状の部材である。第２の導電リング４１０は、同様に、第１の導電リング４００およびトランスデューサ５０内の他の電気部品と電気的に絶縁されている。第１の導電リング４００と同様に、第２の導電リング４１０は、非導電プラットフォームに固定され、そこから上方に延びるのが好ましい。第１および第２の導電リング４００、４１０は、互いに電気的に絶縁されるように互いに十分に離間されていることを理解されたい。これは、第１の導電リング４００と第２の導電リング４１０との間、またはリング４００、４１０とトランスデューサ５０内の他の部材との間に１または複数のスペーサ４１３を配置して達成することができる。第２の導電リング４１０は、トランスデューサ５０の長さに沿って第２の導電リング４１０まで延びる１または複数の電気ワイヤ（不図示）によってケーブル２２（図１）に電気的に接続されている。したがって、第２の導電リング４１０は、ケーブル２２からスイッチ組立体３００への第２の電気経路を部分的に画定するように設けられている。適当な超音波トランスデューサ５０は、オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）が販売する型番ＨＰ０５４である。
【００６５】
この実施形態の一態様では、トランスデューサ５０の遠位端部は、伝送ロッド８０の近位端部にねじで結合されている。トランスデューサ５０の遠位端部はまた、スイッチ組立体３００に結合され、外科器具１００の外科医が指で操作できるつまみを形成している。
【００６６】
スイッチ組立体３００は、プッシュボタン組立体３１０、フレックス回路組立体３００、スイッチハウジング３５０、第１のばねスリップリング導体３６０、および第２のスリップリング導体３７０を含む。スイッチハウジング３５０は、通常は円筒状であり、スイッチ組立体３００およびハウジング部分６９、７０における対応する支持マウントによってハンドル組立体６８内に支持されている。ハウジング３５０は、第１のキャビティ３５３、取付けボス３５２、および第２のキャビティ３５１を画定している。キャビティ３５３は、トランスデューサ５０の近位端部を受容する大きさであり、ホーン１３０がキャビティ３５１を通過して伝達ロッド８０に結合される。取付けボス３５２は、スリップリング導体３６０および３７０を受容し、これらのスリップリング導体はそれぞれ、リング接点４００および４１０に電気的に接続される。整合ピン３５４およびスナップフィットピン３５５が、フレックス回路組立体３３０およびプッシュボタン組立体３１０の対応する開口に整合し、後述する全ての構成要素を互いに固定する。
【００６７】
ここで、特に図８Ａを参照されたい。スリップリング導体３６０および３７０は、取付けボス３５２の上に被せられる端部が開口した概ねＯ型のばねである。各ばねスリップリングは、トランスデューサ５０の対応するリング導体４００および４１０に接触する２つの圧力接点（３６１ａ、３６１ｂおよび３７１ａ、３７１ｂ）を含む。スリップリング３６０および３７０のばね張力により、接点３６１ａ、３６１ｂと導体４００および接点３７１ａ、３７１ｂと導体４１０が当接する。スリップリング構造により、器具を使用している際に外科医によってトランスデューサ５０がたとえ回転されたとしても、電気接触が維持されることが明らかである。各スリップリングのポスト３６４および３７４は、フレックス回路３３０内の対応する導体に電気的に接続され、図８Ｃに示されている電気回路を確立している。
【００６８】
フレックス回路３３０は、トランスデューサ５０を介してプッシュボタン３１１ａ、３１１ｂ、３１２ａ、３１２ｂと発生器３０とを電気機械的に接続している。フレックス回路は、プッシュボタン組立体３１０の対応するプッシュボタン３１１ａ、３１１ｂ、または３１２ａ、３１２ｂを押すことによって機械的に作動される４つのドームスイッチ３３２ａ、３３２ｂおよび３３４ａ、３３４ｂを含む。ドームスイッチ３３２および３３４は、図８ｃの模式的な電気配線図によって示されているように、押されると発生器３０に電気信号を供給する電気接点スイッチである。フレックス回路３３０はまた、図８Ｃに例示されているように、ダイオードパッケージ３３６内に２つのダイオードを含む。フレックス回路３３０は、当分野で周知のように、電気タブ３６４および３７４を介してスリップリング導体３６０および３７０に接続される導体３３５および３３７を含む。電気タブ３６４および３７４はそれぞれ、発生器３０に接続されたケーブル２２における導体に接続されたリング導体４００および４１０に電気的に接続されている。タブ３６４および３７４は、導体３３５および３３７にハンダ付けされている。
【００６９】
フレックス回路３３０は、ドームスイッチ３３４ａ、３３４ｂおよび３３２ａ、３３２ｂが、スイッチハウジング３５０における対応する支持面３５６ａ、３５６ｂおよび３５８ａ、３５８ｂに接触するように、スイッチハウジング３５０の周りを全体的に覆っている。支持面は、後述するように、動作の際にドームスイッチを確実に支持する。ドームスイッチ３３４ａ、３３４ｂおよび３３２ａ、３３２ｂは、接着剤などの任意の従来の方法で支持面３５６ａ、３５６ｂおよび３５８ａ、３５８ｂに取り付けることができる。フレックス回路は、スイッチ組立体３５０における整合ピン３５４およびスナップフィットピン３５５ならびに対応するフレックス回路３３０における整合孔３３８およびスナップフィット孔３３９によってスイッチハウジング３５０に固定される。
【００７０】
フレックス回路の上にプッシュボタン組立体３１０が配置される。プッシュボタン組立体３１０は、フレックス回路３３０に一致するサドル型であり、スイッチハウジング３５０の周りを全体的に覆う。プッシュボタン組立体３１０は、対応する圧力スタッド３１５ａ、３１５ｂおよび３１４ａ、３１４ｂを有する４つのプッシュボタン、すなわち遠位プッシュボタン３１２ａ、３１２ｂおよび近位プッシュボタン３１１ａ、３１１ｂを含む。プッシュボタンは、これらのプッシュボタンが押圧されるとはね戻すカンチレバー要素３１３ａ、３１３ｂおよび３１６ａ、３１６ｂに接続されている。容易に理解できるように、プッシュボタン３１１および３１２を押すと、対応する圧力スタッド３１４および３１５が、対応するドームスイッチ３３４および３３２を押圧して、図８に例示されている回路が作動される。スイッチ３１２ａおよび３１２ｂは、外科医が左手または右手のいずれかでプッシュボタンを操作できるように平行に配置されている。同様に、スイッチ３１１ａおよび３１１ｂは、外科医が左手または右手のいずれかでプッシュボタンを操作できるように平行に配置されている。外科医がスイッチ３１２ａかまたは３１２ｂを押すと、発生器が最大（ｍａｘ）出力設定などの一定のエネルギーレベルになり、外科医がスイッチ３１１ａまたは３１１ｂを押すと、発生器が最小（ｍｉｎ）出力設定などの一定のエネルギーレベルになる。これは、プッシュボタンの位置および対応する出力設定について、許容される産業基準に一致する。
【００７１】
別法では、プッシュボタンは、スイッチハウジング３５０またはハンドル組立体６８内にモールド成形して、部品の数を低減し、装置全体の信頼性を上げることができる。プッシュボタンは、そのプッシュボタンの他の部品への確実な取付けを可能にし、かつ小さい力でのプッシュボタンの作動を可能にする小さなカンチレバー部分を介して取り付けることができる。
【００７２】
ここで、図１２〜図１５を参照されたい。この実施形態の一態様では、外科医にとって人間工学的に優れたグリップおよび操作が得られるようにスイッチ３１１ａ、３１１ｂおよび３１２ａ、３１２ｂを構成することができる。これらのスイッチは、手術器具１００が右手で保持されても左手で保持されても、外科医の親指の自然な可動範囲内に配置することができる。この実施形態の第２の態様では、これらのスイッチは、外科医がトリガー３４を押すまたは回転つまみ２９を回転させる際に、親指の反対側の器具における誤ったボタンの作動を防止するためにハウジング６８に配置されている。この実施形態の第３の態様では、リッジおよび／または凹部または「ピークと底」などの一連の区画がハウジング６８に一体になっている。一例では、ハウジングが、第１の表面を画定し、一連の区画が、第２の表面がハウジングの表面よりも高くなるように少なくとも１つの第２の表面を画定している。区画は、ハウジングの表面よりも低い第３の表面を画定することもできる。図１および図２から分かるように、スイッチ３１２ａ、３１２ｂは、上側リッジ３２０および下側リッジ３２４によって囲まれている。リッジ３２０および３２４は、互いに分離した別個の物理構造としてもよいし、本発明の範囲から逸脱することなく連続した構造としてもよい。さらに、リッジ３２０および３２４は、図１２〜図１５に示されているように、ハウジング６８の上側部分全体に亘って連続してもよいし、図１および図２に示されているように、不連続にしてもよい。この構造とスイッチ３１２ａ、３１２ｂの位置により、リッジによって指がボタンの平面の上を通過するため、指がたとえボタンの上を通過する場合も、誤ってボタンが作動するリスクが防止されている。リッジはまた、外科医に、プッシュボタンの位置およびボタンが最小出力または最大出力で作動しているかを感触でフィードバックすることができる。容易に理解できるように、スイッチ３１２ａ、３１２ｂが、リッジ３２０および３２４によって囲まれ、プッシュボタン３１１ａ、３１１ｂが、リッジ３２０の近位側上方に配置されている。このような感触のフィードバックは、外科医が、手術部位を連続的に評価し、どのプッシュボタンが作動しているかを明確に理解しなければならないため、外科医にとって必須である。この実施形態のさらなる態様では、スイッチ３１２ａ、３１２ｂは、凹部３２２内に配置され、リッジ３２０および３２４によっても囲まれている。
【００７３】
図１２を参照すると、外科医の左手が器具１００を握っている。人差し指と中指が、トリガー３４を作動させる位置にあり、薬指と小指がハンドグリップ３９を握っている。親指は、上方に移動してプッシュボタンを３１２ａまたは３１１ａを作動させるのに便利な位置にある。リッジ３２０および３２４は、ハウジング６９の上側部分に亘って延在している。
【００７４】
図１３では、プッシュボタン３１１ｂおよび３１２ｂを示す図１２に示されている器具１００の反対側が例示されている。この図では、外科医の人差し指が、エンドエフェクタ８１を回転させる回転つまみ２９に配置されている。図から分かるように、プッシュボタン３１２ｂは、人差し指によって誤って作動する恐れがある。しかしながら、リッジ３２４が、人差し指をプッシュボタン３１２ｂの平面よりも上に持ち上げるため、誤った作動のリスクが低減されている。
【００７５】
図１４では、外科医がトリガー３４を押圧して、クランプアーム５６をブレード７９に対して閉じ、左の親指が、最大出力で作動させるべくプッシュボタン３１２ｂに容易に達している。
【００７６】
図１５では、外科医が、トリガー３４を押してクランプアーム５６をブレード７９に対して閉じ、左の親指が、最小出力で作動させるべくプッシュボタン３１１ｂに容易に達している。
【００７７】
ここで、図１７を参照されたい。手術器具１００に配置された外科医の指を図形的に例示している手術器具１００の態様が示されている。器具１００の作動手段は、トリガー３４に対する人差し指３８２および中指３８４の配置である。（トリガー３４を作動させるために人差し指と中指を用いているが、単なる例である。手の小さい外科医は、中指と薬指でトリガー３４を作動させる傾向にあるため、つまみ２９を回転させるために人差し指を使うことができ、外科医によっては、トリガー３４を作動させるために薬指と小指を使うこともある。）トリガー３４は、戻り止めタブ１１４および後述するヨーク３３との連結機構を有するベース要素４５を含む。ベース要素４５と共に、２つの概ねＵ型の開口、人差し指の溝４２、および中指の溝４４を画定する概ねＴ型の指接触部４３が、ベース要素４５に取り付けられている。Ｔ型指接触部４３の最遠位表面部分は、指３８２および３８４の配置を可能にする作動面４１を画定している。溝４２および４４は、様々な大きさの指を受容できる大きさであり、一般的な差異は、明らかなように、外科医の性別および体格である。この実施形態の第１の態様では、溝４２および４４の大きさは、指の大きさについて女性の５パーセンタイルから男性の９５パーセンタイルの人間データに基づいている。この実施形態の第２の態様では、溝４２および４４は、各溝の開口の寸法が各溝４２および４４のベースの寸法よりも大きいテーパ状になっている。この構造により、様々な大きさの指が各溝内に適合し、指と溝の壁部との間の隙間が最小限になるという利点が得られる。
【００７８】
ここで、図１０および図１１を参照されたい。トリガー３４がその最遠位位置にある場合（図１０）、クランプアーム５６は、ブレード７９に対して完全に開いている。指３８２および３８４は、矢印４７によって示されている弧状の移動経路によってトリガー３４を作動させるために、各溝４２および４４内または表面４１上に配置することができる。トリガーが完全に近位側の位置に達して、戻り止めタブ１１４が戻り止めばね１１０に係合すると、クランプアーム５６は、ブレード７９に対して完全に閉じた位置にくる（図１１）。トリガーをその移動経路４７に沿って戻すために、指３８２および３８４を溝４２および４４に係合させて、トリガー３４を遠位側に押してエンドエフェクタを開く。クランプアーム５６は、付勢で開くのではないため、外科医が、表面４１によってクランプアーム５６の開き具合を制御することができない。
【００７９】
ここで、図１８を参照されたい。図２に示されている参照番号に類似した参照番号を有する要素は、既に説明した機能と同様の機能を有する。特に、エンドエフェクタ８１を作動させるための代替のハンドル組立体１６８に注目されたい。ハンドル組立体１６８は、右シュラウド１６９および左シュラウド１７０に結合された２つの旋回するハンドル部分４２０および４２２を含む。
【００８０】
右シュラウド１６９は、左シュラウド１７０に形成された複数の内側に向いたピンによって左シュラウド１７０にスナップ嵌めして、ハウジング１７１を形成するように構成されている。左シュラウド１７０が右シュラウド１６９に取り付けられると、それらの間にキャビティが形成され、このキャビティが、詳細を後述するハンドル組立体１６８を形成する様々な構成要素を受容する。開口１７２および１７４は、左右のシュラウド内に受容される作動リンク機構に対して左右のシュラウドの外側に位置するサムリング（親指用リング）すなわちハンドル部分４２０およびフィンガーリング（親指以外の指用リング）すなわちハンドル部分４２２を受容するように形成されている。また、開口１７３が、トランスデューサ５０（図８ｂを参照）を受容するためにシュラウドの近位端部に形成されている。
【００８１】
ハンドル組立体１６８は、スロット４２１ａ、４２１ｂおよびピン４２３ａ、４２３ｂのそれぞれを介してハウジング１６９および１７０内にスライド可能に取り付けできるＵ型ヨーク４２４を含む。孔４０２におけるハンドル４２０の遠位端部は、ピン４２３ａを介して右シュラウド１６９およびヨークに取り付けられ、ハンドル４２０の近位端部は、ピン４２６およびピン４３０を介して孔４０４および孔４１０に取り付けられるリンク４２８を介してヨーク４２４に取り付けられる。孔４０６におけるハンドル４２２の遠位端部は、ピン４２３ｂを介して右シュラウド１６９およびヨークに取り付けられ、ハンドル４２２の近位端部は、ピン４３４およびピン４３０を介して孔４０８および孔４１２に取り付けられるリンク４３２を介してヨーク４２４に取り付けられる。実際には、ハンドル４２０および４２２が、ハウジング１７１から離れる方向に移動すると（例えば、外科医の親指でハンドル４２０を持ち、外科医の人差し指と中指でハンドル４２２を持って）、エンドエフェクタ８１がブレード７９から離れる方向に移動するとジョーが開き（開位置）、ハンドル４２０および４２２がハウジング１７１に向かって移動すると、エンドエフェクタ８１がブレード７９に向かって回転して組織を捕捉する（閉位置）。
【００８２】
この実施形態の一態様では、戻り止めばね４８２が、ハウジング部分１７１内に支持されている。ハンドル４２０および４２２が完全に閉じた位置にくる際に、戻り止めカム４８０がヨーク１６８上を回転し、戻り止めばね４８２に係合し、この戻り止めばね４８２を乗り越える。戻り止めばね４８２は通常、カム４８０に係合すると十分に撓んで、エンドエフェクタ８１が完全に閉じたことを外科医に音でフィードバックできる可撓性プラスチックから形成されている。有利なことに、ハンドル４２０および４２２が完全に閉じた位置から反対方向に回転する際に、戻り止めカム４８０が戻り止めばね４８２に当接して撓み、エンドエフェクタ８１が完全に閉じていないことを外科医に音でフィードバックする。
【００８３】
ここで、図２４を参照されたい。この実施形態の第２の態様は、ハンドル４２２に取り付けられて、ハウジング組立体１７１上に配置されたシリコーンゴムによって覆われたドームスイッチ４３５に係合するアクチュエータポスト４３３を有する。ハンドル４２２が完全に閉じる際に、ポスト４３３が、シリコーンゴムを押圧し、このシリコーンゴムが力をドームスイッチ４３５に伝達し、これにより、スイッチが、外科医に音および感覚をフィードバックする。一実施形態では、ポスト４３３は、中心に１．７８ｍｍ（０．０７０インチ）のスロットを備えた直径が４．３２ｍｍ（０．１７０インチ）の円柱である。シリコーンゴム材料に好適なデュロメータ硬さは、２０ショアＡである。
【００８４】
ここで、図２３を参照されたい。ハウジング１７１内には、コネクタ４５０、スリップリング４５２、４５４、フレックス回路４５６、およびロッカースイッチ４６２も配置されている。ロッカースイッチ４６２は、開口４６９によって右シュラウド１６９に回転可能に取り付けられ、スイッチ４６２および４６４は、外科医がアクセスできるようにハウジング１７１の外部に配置されている。スイッチ４６２および４６４は、開口４６９に係合するピボットポスト４６８を含むロッカーアーム４６６によって機械的に連結されている。この構成では、スイッチ４６２および４６４は、同時に押すことができず、万一同時に押すと、発生器３０からエラーメッセージが発せられる。フレックス回路４５６は、トランスデューサ５０（図８ｂを参照）を介してスイッチ４６４および４６６と発生器３０との間を電気機械的に接続する。ここで、図２１を参照されたい。フレックス回路４５６は、その遠位端部に２つのドームスイッチ５００および５０２を含む。ドームスイッチ５００および５０２はそれぞれ、対応するスイッチ４６４および４６６が押圧されると機械的に作動する。ドームスイッチ５００および５０２、押圧されると、図２２の模式的な電気配線図によって示されているように、発生器３０に電気信号を供給する電気接点スイッチである。フレックス回路４５６は、図２２に例示されているように、ダイオードパッケージ５０４内に２つのダイオードも含む。フレックス回路４５６は、当分野で周知のように、コネクタ４５０を介してスリップリング導体４５２および４５４に接続された導体を含む。スリップリング導体４５２および４５４は、リング導体４００および４１０（図８ｂ）に対する電気接点である。リング導体４００および４１０は、発生器３０に接続されたケーブル３２の導体に接続されている。
【００８５】
ここで、図１９、図２０ａ、および図２０ｂを参照されたい。スリップリング導体４５２および４５４はそれぞれ、導体４５０の取付け面４５３および４５５に被せられる端部が開口した概ねＯ型のばねである。各ばねスリップリングは、ハンドピース５０のそれぞれのリング導体４００および４１０に接触する２つの圧力接点（５１０ａ、５１０ｂおよび５２２ａ、５２２ｂ）を含む。スリップリング４５２および４５４のばね張力により、接点５１０ａ、５１０ｂ、５２２ａ、５２２ｂと導体４００および４１０とが当接する。スリップリングの構造により、器具を使用している際に外科医によってハンドピース５０がたとえ回転されたとしても、電気接触が維持されることが明らかである。各スリップリングのポスト５１２および５２４は、フレックス回路４５６内の各導体に電気的に接続され、図２２に示されているように電気回路を確立している。
【００８６】
ここで、図１８を参照されたい。回転カップラー１３０が、左右のシュラウド１６９および１７０の遠位端部に回転可能に係合している。回転つまみ１２９が回転カップラー１３２に結合しており、２つのばねタブ１７５および１７５ａ（不図示）が、回転つまみ１２９の内面に対して外向きの張力すなわち力を加えて、エンドエフェクタ８１の誤った回転が防止される。
【００８７】
本発明の別の態様では、ハンドル４２０および４２２は、その内面にソフトタッチの成形熱可塑性プラスチックエラストマーライナー５５０を有する。このプラスチックライナー５５０は、外科医にとって快適であり、指および手の疲れを緩和する。プラスチックライナー５５０はまた、従来技術の平滑なプラスチック表面との接触に比べて、外科医の親指および他の指とハンドルとの間のグリップ面を改善している。これは、特に、男性および女性の様々な指の大きさに対応することができ、しかも、快適で確実な保持面が得られるという利点が得られる。プラスチックライナー５５０は、平滑にしてもよいし、図２３および図２４に例示されているように、ライナー５５０の表面にリブなどの形状を成形してもよい。他の形状として、突出部およびピークと谷を用いることもできる。当業者に明らかな様々な他の形状および接触面も、本発明の範囲内である。プラスチックライナー５５０は、外科医の指とトリガー３４（図１２）との間の接触面にも有用である。
【００８８】
この実施形態の一態様では、ソフトタッチライナー５５０は、デュロメータ硬さが、約３５ショアＡ〜約７５ショアＡ、より好ましくは約５０ショアＡ〜約６０ショアＡの範囲である。このような適当な材料は、ペンシルバニア州エクストン（Exton）に所在のＬＮＰ（ストック番号８２１１‐５５Ｂ１００ＧＹＯ‐８２６‐３）およびオハイオ州アクロン（Akron）に所在のアドバンスド・エラストマー・システムズ（Advanced Elastomer Systems）（ストック番号８２１１‐５５Ｂ１００）から入手可能である。
【００８９】
ソフトタッチ材料はまた、外科医が器具の具体的な機能構造を識別するのに有用であり、外科医が手元の操作に集中できるであろう。例えば、第１の形状の接触面を有する「ソフトタッチ」を「ｍａｘ」ボタン上に配置することができ、第２の形状の接触面を有する「ソフトタッチ」を「ｍｉｎ」ボタン上に配置して、外科医が、手術部位から眼を離さずにいずれのボタンの存在も容易に認識できるようにすることができる。「ソフトタッチ」はまた、エンドエフェクタ８１の様々な回転位置を識別するための形状を用いて、つまみ２９および１２９に設けることもできる。
【００９０】
いくつかの実施形態の説明によって本発明を例示してきたが、出願者は、このような詳細に添付の特許請求の範囲および概念が制限または限定されることを意図していない。当業者であれば、本発明の概念から逸脱することなく、様々な変更形態、変形形態、および置換形態に想到するであろう。さらに、本発明に関連した各要素の構造は、これらの要素によって行われる機能を行う手段としても記載することができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲および概念によってのみ規定されるものである。
【００９１】
〔実施の態様〕
（１）超音波クランプ凝固装置において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードと、
粗い表面を有する第１の領域および平滑な表面を有する第２の領域を画定している第１の組織係合面を備えた組織パッドと、
前記ブレードに対して旋回可能なクランプ部材であって、前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離間した開いた位置、および、前記組織パッドと前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉じた位置を有する、クランプ部材と、
を含む、超音波クランプ凝固装置。
（２）実施態様（１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記組織パッドは、摩擦係数の低い材料から形成されている、超音波クランプ凝固装置。
（３）実施態様（２）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記組織パッドは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成されている、超音波クランプ凝固装置。
（４）実施態様（１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記組織パッドは、フランジ部材を有する第２の係合面を含む、超音波クランプ凝固装置。
（５）実施態様（４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプ部材は、前記フランジ部材をスライド可能に受容するためのスロットを含む、超音波クランプ凝固装置。
【００９２】
（６）実施態様（４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フランジ部材は、Ｔ型である、超音波クランプ凝固装置。
（７）実施態様（４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フランジ部材は、ウエッジ型である、超音波クランプ凝固装置。
（８）実施態様（１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の領域は、鋸歯状構造を画定している、超音波クランプ凝固装置。
（９）実施態様（１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
回転可能な部材であって、前記導波管、前記ブレード、および前記クランプ部材に機能的に結合された、回転可能な部材、
をさらに含み、
前記回転可能な部材が回転すると、これに対応して前記ブレードおよび前記クランプ部材が回転する、超音波クランプ凝固装置。
（１０）超音波クランプ凝固装置を組み立てる方法において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管を用意するステップと、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードを用意するステップと、
粗い表面を有する第１の領域および平滑な表面を有する第２の領域を画定する第１の組織係合面、およびフランジ部材を有する第２の係合面を備えた組織パッドを用意するステップと、
エンドエフェクタに対して旋回可能なクランプ部材を用意するステップであって、前記クランプ部材は、前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離間した開いた位置、および、前記クランプ部材と前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉じた位置を有し、かつ、前記フランジ部材をスライド可能に受容するためのスロットを備えている、クランプ部材を用意するステップと、
前記フランジ部材を前記スロット内にスライド可能に係合させるステップと、
を含む、方法。
【００９３】
（１１）超音波クランプ凝固装置において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードと、
第１の組織係合面を有する第１の組織パッドと、
第２の組織係合面を有する第２の組織パッドと、
遠位部分および近位部分を画定するクランプ部材であって、前記ブレード部材に対して旋回可能であり、前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離間した開いた位置、および、前記第１および第２の組織パッドと前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉じた位置を有する、クランプ部材と、
を含む、超音波クランプ凝固装置。
（１２）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の組織パッドは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成され、
前記第２の組織パッドは、ポリテトラフルオロエチレンから形成されていない、超音波クランプ凝固装置。
（１３）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の組織パッドは、ポリイミドから形成されている、超音波クランプ凝固装置。
（１４）実施態様（１３）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の組織パッドは、ポリテトラフルオロエチレンを約３０％含むポリイミドから形成されている、超音波クランプ凝固装置。
（１５）実施態様（１３）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の組織パッドは、ポリテトラフルオロエチレンを約３０％、グラファイトを約１５％含むポリイミドから形成されている、超音波クランプ凝固装置。
【００９４】
（１６）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の組織パッドは、第１のフランジを有する第１の係合面を含み、
前記第２の組織パッドは、第２のフランジを有する第２の係合面を含む、超音波クランプ凝固装置。
（１７）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプ部材は、前記第１のフランジおよび前記第２のフランジをスライド可能に受容するためのスロットを含む、超音波クランプ凝固装置。
（１８）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１のフランジは、Ｔ型である、超音波クランプ凝固装置。
（１９）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２のフランジは、Ｔ型である、超音波クランプ凝固装置。
（２０）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１のフランジは、ウエッジ型である、超音波クランプ凝固装置。
【００９５】
（２１）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２のフランジは、ウエッジ型である、超音波クランプ凝固装置。
（２２）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１のフランジはＴ型であり、
前記第２のフランジはウエッジ型である、超音波クランプ凝固装置。
（２３）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１のフランジは、Ｔ型である、超音波クランプ凝固装置。
（２４）実施態様（１６）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２のフランジは、Ｔ型である、超音波クランプ凝固装置。
（２５）実施態様（１７）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記遠位部分は、前記第１のフランジを受容するための第１のスロットを画定しており、
前記近位部分は、前記第２のフランジを受容するための第２のスロットを画定しており、
前記第１のスロットと前記第２のスロットとは、異なる断面形状を有する、超音波クランプ凝固装置。
【００９６】
（２６）実施態様（１５）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１のスロットは、Ｔ型の断面を画定しており、
前記第２のスロットは、ウエッジ型の断面を画定している、超音波クランプ凝固装置。
（２７）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の組織係合面は、鋸歯状構造を画定している、超音波クランプ凝固装置。
（２８）実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
回転可能な部材であって、前記導波管、前記ブレード、および前記クランプ部材に機能的に結合された、回転可能な部材、
をさらに含み、
前記回転可能な部材が回転すると、これに対応して前記ブレードおよび前記クランプ部材が回転する、超音波クランプ凝固装置。
（２９）超音波クランプ凝固装置を組み立てる方法において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管を用意するステップと、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードを用意するステップと、
第１の組織係合面、および第１のフランジを有する第２の組織係合面を備えた第１の組織パッドを用意するステップと、
第２の組織係合面、および第２のフランジを有する第２の組織係合面を備えた第２の組織パッドを用意するステップと、
エンドエフェクタに対して旋回可能なクランプ部材を用意するステップであって、前記クランプ部材は、前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離間した開いた位置、および、前記第１および第２の組織パッドと前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉じた位置を有し、かつ、前記第１および前記第２のフランジをスライド可能に受容するためのスロットを備えている、クランプ部材を用意するステップと、
前記第１のフランジを前記スロット内にスライド可能に係合させ、前記第２のフランジを前記スロット内にスライド可能に係合させるステップと、
を含む、方法。
（３０）超音波クランプ凝固装置において、
アクチュエータを有するハウジングと、
前記ハウジングに接合された近位端部、および遠位端部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配置された近位端部、および遠位端部、を有する超音波導波管と、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードと、
前記クランプ部材と前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記ブレードに対して旋回可能なクランプ部材と、
前記外側チューブ内に往復運動可能に配置され、前記アクチュエータおよび前記クランプアームに機能的に結合されたアクチュエータ要素であって、
前記アクチュエータと前記クランプアームとの間に配置された、前記ブレードに対して前記クランプ部材を旋回運動させるための力を加える、第１の圧縮ばね、および、
前記第１の圧縮ばねと前記アクチュエータとの間に配置された、前記アクチュエータから前記クランプアームに加えられる力を制限する、第２の圧縮ばね、
を有する、アクチュエータ要素と、
を含む、超音波クランプ凝固装置。
【００９７】
（３１）実施態様（３０）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の圧縮ばねは、１．７９ｋｇ／ｍｍ（１００ポンド／インチ約１．７９ｋｇ／ｍｍ）よりも大きいばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
（３２）実施態様（３１）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の圧縮ばねは、２．２４ｋｇ／ｍｍ（１２５ポンド／インチ）よりも大きいばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
（３３）実施態様（３２）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第１の圧縮ばねは、約２．４２ｋｇ／ｍｍ（約１３５ポンド／インチ）のばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
（３４）実施態様（３０）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の圧縮ばねは、０．４５ｋｇ／ｍｍ（２５ポンド／インチよ）よりも大きいばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
（３５）実施態様（３４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の圧縮ばねは、０．９０ｋｇ／ｍｍ（５０ポンド／インチ）よりも大きいばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
【００９８】
（３６）実施態様（３０）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の圧縮ばねは、約１．２５ｋｇ／ｍｍ（約７０ポンド／インチ）のばね定数を有する、超音波クランプ凝固装置。
（３７）実施態様（３０）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記第２の圧縮ばねは、必要な横切の力（transaction force）を加えることができる値まで予荷重されている、超音波クランプ凝固装置。
（３８）超音波クランプ凝固装置において、
アクチュエータを有するハウジングと、
前記ハウジングに接合された近位端部、および遠位端部、を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に往復運動可能に配置され、前記アクチュエータに機能的に結合されたアクチュエータ要素と、
前記外側チューブ内に配置された、近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードと、
遠位端部および近位端部を有するクランプ部材であって、組織パッドを受容するための少なくとも１つのスロットを備えており、前記クランプパッドおよび組織パッドの遠位端部の高さが、前記近位端部および組織パッドの高さよりも低い、クランプ部材と、
を含む、超音波クランプ凝固装置。
（３９）実施態様（３８）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプパッドは、前記外側チューブの遠位端部に近接して旋回可能に取り付けられたピボットロッドを受容するための一対の開口、および、前記アクチュエータ要素を機能的に係合させるための一対の駆動ピンをさらに含み、
前記クランプ部材は、前記ブレードに対して開いた位置と閉じた位置との間で移動可能である、超音波クランプ凝固装置。
（４０）実施態様（３９）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記ピボットロッドは、前記外側チューブに溶接されている、超音波クランプ凝固装置。
【００９９】
（４１）実施態様（３８）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプ部材の前記近位端部の高さは、前記クランプ部材の前記遠位端部の高さの約１０５％〜約１２０％である、超音波クランプ凝固装置。
（４２）実施態様（３８）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプ部材の前記近位端部の前記高さは、前記クランプ部材の前記遠位端部の前記高さの約１０８％〜約１１３％である、超音波クランプ凝固装置。
（４３）実施態様（３８）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記クランプ部材の前記近位端部の前記高さは、前記クランプ部材の前記遠位端部の前記高さの約１１０％である、超音波クランプ凝固装置。
（４４）超音波クランプ凝固装置において、
第１の開位置および第２の閉位置を有するアクチュエータを備えたハウジングと、
前記ハウジングに接合された近位端部、および遠位端部、を有するチューブと、
前記外側チューブ内に配置された、近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の遠位端部に取り付けられた超音波で作動するブレードと、
クランプ部材と前記ブレードとの間の組織をクランプするための、前記ブレードに対して旋回可能なクランプ部材と、
前記アクチュエータが前記閉位置である指標（indication）をフィードバックするためのフィードバック要素と、
を含む、
超音波クランプ凝固装置。
（４５）実施態様（４４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フィードバック要素は、音の指標をフィードバックする、超音波クランプ凝固装置。
【０１００】
（４６）実施態様（４４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フィードバック要素は、感触の指標をフィードバックする、超音波クランプ凝固装置。
（４７）実施態様（４４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フィードバック要素は、前記アクチュエータに機能的に取り付けられている、超音波クランプ凝固装置。
（４８）実施態様（４４）に記載の超音波クランプ凝固装置において、
前記フィードバック要素は、前記ハウジングに機能的に取り付けられている、超音波クランプ凝固装置。
（４９）超音波手術器具において、
トランスデューサを受容するためのハウジングであって、第１の開位置および第２の閉位置を有するアクチュエータを備え、ハウジング表面を画定している、ハウジングと、
外科医の１または複数の指による操作のために前記ハウジングに配置された第１のスイッチであって、前記トランスデューサによって供給される超音波エネルギーのレベルを制御するべく、発生器に電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、第１のスイッチと、
前記少なくとも１つのスイッチに近接した区画であって、前記ハウジング表面よりも高い区画表面を画定している、区画と、
を含む、超音波手術器具。
（５０）実施態様（４９）に記載の超音波手術器具において、
外科医の１または複数の指によって操作するために前記ハウジングに配置された第２のスイッチ、および、
前記第２のスイッチに近接した第２の区画、
をさらに含み、
前記第２の区画が、前記ハウジング表面よりも高い第２の区画表面を画定している、超音波手術器具。
【０１０１】
（５１）実施態様（４９）に記載の超音波手術器具において、
前記区画は、前記第１のスイッチを取り囲んでいる、超音波手術器具。
（５２）実施態様（５１）に記載の超音波手術器具において、
前記区画は、楕円形である、超音波手術器具。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】本発明に従った超音波手術器具の実施形態を例示する斜視図である。
【図２】本発明に従った超音波手術器具の実施形態の組立分解斜視図である。
【図３Ａ】クランプアームおよび組織パッドの組立分解斜視図である。
【図３Ｂ】クランプアームおよびＴ型溝の断面図である。
【図３Ｃ】クランプアームおよびアリ型溝の断面図である。
【図３Ｄ】クランプアーム内に整合して配置された組織パッドの斜視図である。
【図３Ｅ】テーパ状のプロフィールを例示するクランプアームの断面図である。
【図３Ｆ】クランプアームの平面図である。
【図４Ａ】クランプアームが閉じた位置にあるブレード、クランプアーム、組織パッド、およびアクチュエータチューブの組立分解斜視図である。
【図４Ｂ】クランプアームが開いた位置にあるブレード、クランプアーム、組織パッド、およびアクチュエータチューブの組立分解斜視図である。
【図４Ｃ】力の計算を例示する本発明に従ったクランプアームの模式図である。
【図５】力制限ばねおよびクランプクロージャー戻り止め機構を例示する本発明の実施形態に従った超音波手術器具のハウジング部分の破断図および伝達ロッドおよびエンドエフェクタの部分破断図である。
【図６Ａ】親指作動ボタン、スイッチ組立体、およびフィンガーグリップクランプアクチュエータのリンク機構を例示するハウジングの組立分解図である。
【図６Ｂ】見やすくするためにスイッチ組立体が取り外されたハウジングの組立分解図である。
【図７】スイッチ組立体および電気リング接触器の組立分解斜視図である。
【図８Ａ】スイッチ組立体および電気リング接触器の組立分解斜視図である。
【図８Ｂ】導体リングを例示するトランスデューサの近位端部の斜視図である。
【図８Ｃ】プッシュボタン回路の電気模式図である。
【図９】ハウジングが取り外され、トランスデューサが接続された超音波手術器具の斜視図である。
【図１０】トリガーが遠位側に延びてクランプアームが開いた位置にある超音波手術器具の斜視図である。
【図１１】トリガーが近位側に引き戻されて、クランプアームが閉じた位置にある超音波手術器具の斜視図である。
【図１２】本発明に従った超音波手術器具の実施形態の左手用グリップの立面図である。
【図１３】人差し指が回転ホイールに配置されている、本発明の実施形態に従った超音波手術器具の左手用グリップの立面図である。
【図１４】親指が第１の作動ボタンに配置されている、本発明に従った超音波手術器具の左手用グリップの立面図である。
【図１５】親指が第２の作動ボタンに配置されている、本発明に従った超音波手術器具の左手用グリップの立面図である。
【図１６Ａ】トリガーの位置および組織の状態の関数として力を例示する力の曲線を示すグラフである。
【図１６Ｂ】トリガーの位置および組織の状態の関数として力を例示する力の曲線を示すグラフである。
【図１６Ｃ】トリガーの位置および組織の状態の関数として力を例示する力の曲線を示すグラフである。
【図１７】外科医の指の配置が図形的に例示された手術器具の立面図である。
【図１８】本発明に従った超音波手術器具の第２の実施形態の組立分解斜視図である。
【図１９】ハンドピースコネクタの分解図である。
【図２０Ａ】大きいスリップリングの分解図である。
【図２０Ｂ】小さいスリップリングの分解図である。
【図２１】フレックス回路装置の分解図である。
【図２２】図２１のフレックス回路の模式的な電気回路図である。
【図２３】本発明の一態様に従った手術器具の立面図である。
【図２４】本発明の別の態様に従った手術器具の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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