【事件の表示】
　特願２０１４−２３２８７８「イルベサルタンを含有する錠剤」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　３月２６日出願公開、特開２０１５−　５７４２２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２６年２月２０日（優先権主張　平成２５年３月１日）の出願である特願２０１４−３０９９３号の一部を平成２６年１１月１７日に新たな特許出願としたものであって、平成２７年２月６日に手続補正書が提出され、平成２７年９月３０日付け拒絶理由通知に対して平成２７年１２月１６日に意見書及び手続補正書が提出された後、平成２８年３月３１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２８年７月８日に拒絶査定不服審判が請求されると同時に手続補正書が提出されたものである。
第２　平成２８年７月８日提出の手続補正書による手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２８年７月８日提出の手続補正書による手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
１．本件補正の内容
　本件補正は、特許法第１２１条第１項の審判の請求と同時にしたものであって、特許請求の範囲を、
　補正前（平成２７年１２月１６日提出の手続補正書を参照）の
「　【請求項１】
イルベサルタンを含有し、錠剤の密度が１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３、錠剤の体積が３２０〜３６０ｍｍ３、錠剤のバンド厚みが２．５〜２．９ｍｍおよび錠剤の厚みが４．７〜５．１ｍｍである錠剤。
　　【請求項２】
さらに、崩壊剤を含有する請求項１記載の錠剤。
　　【請求項３】
さらに、乳糖を含有する請求項１または２記載の錠剤。
　　【請求項４】
さらに、結晶セルロースを含有する請求項１〜３のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項５】
さらに、ヒプロメロースを含有する請求項１〜４のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項６】
さらに、軽質無水ケイ酸を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項７】
さらに、ステアリン酸マグネシウムを含有する請求項１〜６のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項８】
イルベサルタンの含量が１８０〜２２０ｍｇであり、錠剤の総重量が３８０〜４３０ｍｇである請求項１〜７のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の錠剤をヒプロメロースで被覆したフィルムコーティング錠剤。」から、
　補正後の
「　【請求項１】
イルベサルタン
、崩壊剤および賦形剤
、
および錠剤の表面積が２７５〜２９０ｍｍ
２
　　【請求項２】
乳糖を含有する
　　【請求項３】
結晶セルロースを含有する
　　【請求項４】
さらに、ヒプロメロースを含有する請求項１〜
３
　　【請求項５】
さらに、軽質無水ケイ酸を含有する請求項１〜
４
　　【請求項６】
さらに、ステアリン酸マグネシウムを含有する請求項１〜
５
　　【請求項７】
イルベサルタンの含量が１８０〜２２０ｍｇであり、錠剤の総重量が３８０〜４３０ｍｇである請求項１〜
６
　　【請求項８】
請求項１〜
７
に補正するものである。
２．補正の適否
（１）補正前後の発明特定事項を対比すると、本件補正は、次のア〜ウのとおりのものと認められる。
ア　補正前の請求項２において、「賦形剤」を含有するとの事項を、発明を特定するために必要な事項として新たに加えるとともに、
イ　補正前の請求項２において、「錠剤の表面積が２７５〜２９０ｍｍ２」との事項を、発明を特定するために必要な事項として新たに加え、
ウ　補正前の請求項１を引用する請求項２を、請求項１を引用しない形式にした上で、補正前の請求項１を削除し、それに伴い、補正前の請求項２〜９の項番を修正するとともに、引用する請求項の項番を修正して、補正前の請求項２〜９に対応すると認められる補正後の請求項１〜８とする。
　ここで、上記アは、錠剤には賦形剤が通常含まれるものであるところ、平成２７年９月３０日付け拒絶理由通知において理由３．（サポート要件）として示された事項についてする明りようでない記載の釈明であって、特許法第１７条の２第５項第４号に掲げる事項を目的とするものと認められる。
　また、上記ウは、請求項の削除を目的とする補正であって、特許法第１７条の２第５項第１号に掲げる事項を目的とするものと認められる。
　一方、上記イは、補正前の請求項２に係る発明を特定するために必要な事項とはされていなかった事項を、発明を特定するために必要な事項として新たに加えるものであるから、特許法第１７条の２第５項第２号にいう「特許請求の範囲の減縮（第３６条第５項の規定により請求項に記載した発明を特定するために必要な事項を限定するものであつて、……に限る。）」には該当せず、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる事項を目的とするものとは認められない。また、上記イは、特許法第１７条の２第５項第１号、第３号又は第４号のいずれかに掲げる事項を目的とするものにも該当しない。
　したがって、本件補正は、特許法第１７条の２第５項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
（２）ここで仮に、上記イが、特許法第１７条の２第５項第２号にいう「特許請求の範囲の減縮（第３６条第５項の規定により請求項に記載した発明を特定するために必要な事項を限定するものであつて、……に限る。）」に該当し、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる事項を目的とするものであって、本件補正が、特許法第１７条の２第５項の規定に違反してなされたものではないとした場合に、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明１」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか）について、念のため、以下において検討する。
（２−１）本願補正発明１
　本願補正発明１は、前記１．に示したように、本件補正後の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「　【請求項１】
イルベサルタン
、崩壊剤および賦形剤
、
および錠剤の表面積が２７５〜２９０ｍｍ
２
（２−２）発明の詳細な説明の記載
　発明の詳細な説明には、以下ア〜ケの記載がある（下線は当審で付したものである）。
　なお、上記のとおり、手続の経緯において３回の手続補正がなされているが、いずれも特許請求の範囲についてなされたものであり、発明の詳細な説明については、補正されていない。
ア
「【技術分野】
　【０００１】
　本発明は、イルベサルタンを含有する錠剤、特に錠剤の密度を制御することによって、良好な崩壊性を有する錠剤に関する。」
イ
「【０００４】
　イルベサルタンの製剤としては、錠剤が知られている（特許文献１）。しかし、イルベサルタンの水への溶解度が低く、製剤中のイルベサルタンの含量が増すと、錠剤のサイズが大きくなり、錠剤の崩壊時間が延長する場合がある。錠剤の崩壊時間が延長する場合、イルベサルタンの吸収性が低下する可能性があり、また、吸収にばらつきが生じる場合もある。特許文献１には、崩壊性を改善した製剤については、記載されていない。
　【０００５】
　錠剤の崩壊時間を改善する手段としては、錠剤中の添加物の種類および配合量を変更する場合がある（特許文献２、３）。しかし、使用する添加物によっては、薬物が分解する場合や逆に崩壊時間が延長する場合もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
　【０００６】
　　【特許文献１】特開平８-３３３２５３
　　【特許文献２】特表２００３-１７６２４２
　　【特許文献３】特表２００５-５３３０４５」
ウ
「【発明が解決しようとする課題】
　【０００７】
　従って、イルベサルタンの含量を増し、錠剤のサイズが大きくなり、また
錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間の遅延を防止できる錠剤
エ
「【課題を解決するための手段】
　【０００８】
　本発明者らは、イルベサルタンを含有する錠剤の崩壊時間の遅延を防止するために、鋭意検討した結果、錠剤の密度を１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３とすることにより、その効果は顕著である。」
オ
「【発明の効果】
　【００１０】
　本発明のイルベサルタン含有製剤（以下、「本製剤」という。）の崩壊時間は速い。また、錠剤の硬度も実用性に耐えられるすぐれた製剤である。
【図面の簡単な説明】
　【００１１】
　　【図１】実施例で用いた錠剤を横から見た図
　　【図２】錠剤の密度を変更した場合のイルベサルタン含有錠剤の崩壊時間」
カ
「【００１８】
　本製剤は、錠剤の密度によって規定することができる。錠剤の密度は、錠剤の質量を錠剤の体積で除した値で算出することができ、錠剤体積・表面積シュミレーションソフト(Ｔａｂｌｅｔ　ＣＡＤ)によって測定することができる。本製剤における錠剤の密度は、１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３、好ましくは１．１３〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３、より好ましくは１．１５〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３である。この錠剤の密度の範囲と異なれば、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。
　【００１９】
　本製剤は、錠剤のバンド厚みによって規定することができる。「バンド厚み」とは、錠剤側面の平らな部分の高さを表し、ノギスによって測定することができる。本製剤における錠剤のバンド厚みは、２．５〜２．９ｍｍ、好ましくは２．５〜２．８５ｍｍ、より好ましくは２．５〜２．８ｍｍである。この錠剤の厚みの範囲と異なれば、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。
　【００２０】
　本製剤は、錠剤の厚みによって規定することができる。錠剤厚みは、錠剤の丸み部分（ｃｕｐ　ｄｅｐｔｈ）の最上部から、反対面の丸み部分の最下部までの長さを表し、シックネスゲージによって測定することができる。本製剤における錠剤厚みは、４．７〜５．１ｍｍ、好ましくは４．７〜５．０５ｍｍ、より好ましくは４．７〜５．０ｍｍである。この錠剤の厚みの範囲と異なれば、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。
　【００２１】
　本製剤は、錠剤の体積によって規定することができる。錠剤の体積は、錠剤体積・表面積シュミレーションソフト（Ｔａｂｌｅｔ　ＣＡＤ）によって測定することができる。本製剤における錠剤の体積は、３２５〜３６０ｍｍ３、好ましくは３２５〜３５０ｍｍ３、より好ましくは３２５〜３４５ｍｍ３である。この錠剤の体積の範囲と異なれば、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。
　【００２２】
　本製剤は、錠剤の表面積によって規定することができる。錠剤の表面積は、錠剤体積・表面積シュミレーションソフト（Ｔａｂｌｅｔ　ＣＡＤ）によって測定することができる。本製剤における錠剤の表面積は、２７５〜２９０ｍｍ２、好ましくは２７５〜２８７ｍｍ２、より好ましくは２７５〜２８５ｍｍ２である。この錠剤の表面積の範囲と異なれば、錠剤の崩壊時間が遅延する恐れがある。」
キ
「【００２３】
　本製剤は、崩壊剤を含有する。崩壊剤としては、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格または医薬品添加物規格等に収載されているものを使用することができる。具体的には、クロスカルメロースナトリウム（ＦＭＣ−旭化成）、クロスポビドン、カルメロースカルシウム（五徳薬品）やカルボキシメチルスターチナトリウム（松谷化学（株）、木村産業（株））、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等が挙げられ、好ましくはクロスカルメロースナトリウムである。
　【００２４】
　本製剤中の崩壊剤の含量は、製剤全量に対し、０．５〜１０重量％、好ましくは０．７５〜９重量％、より好ましくは１〜８重量％である。これらの含量より多ければ、錠剤の硬度低下の可能性や錠剤サイズが大きくなることで服用性に支障が生じる可能性があり、少なければ、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。」
ク
「【００２５】
　本製剤は、賦形剤を含有してもよく、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格または医薬品添加物規格等に収載されている剤を使用することができる。賦形剤として、具体的には、乳糖、結晶セルロース、果糖、精製白糖、白糖、精製白糖球状顆粒、無水乳糖、白糖・デンプン球状顆粒、半消化体デンプン、ブドウ糖、ブドウ糖水和物、粉糖、プルラン、β−シクロデキストリン、アミノエチルスルホン酸、アメ粉、塩化ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、グリシン、グルコン酸カルシウム、Ｌ−グルタミン、酒石酸、酒石酸水素カリウム、炭酸アンモニウム、デキストラン４０、デキストリン、乳酸カルシウム、ポビドン、マクロゴール（ポリエチレングリコール）１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール４０００、マクロゴール６０００、無水クエン酸、ＤＬ−リンゴ酸、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム、Ｌ−アスパラギン酸、アルギン酸、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、クロスポビドン、グリセロリン酸カルシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、合成ケイ酸アルミニウム、小麦粉、コムギデンプン、コムギ胚芽粉、小麦胚芽油、米粉、コメデンプン、酢酸フタル酸セルロース、酸化チタン、酸化マグネシウム、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、第三リン酸カルシウム、タルク、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、トウモロコシデンプン、トウモロコシデンプン造粒物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、無水リン酸水素カルシウム、無水リン酸水素カルシウム造粒物、リン酸二水素カルシウム等が挙げられ、好ましくは乳糖および結晶セルロースである。
　【００２６】
　本製剤中の賦形剤の含量は、製剤全量に対し、２０〜７０重量％、好ましくは２５〜６０重量％、より好ましくは３０〜５０重量％である。」
ケ
「【実施例】
　【００５８】
　以下、実施例、比較例および参考例を挙げて本発明を詳しく説明するが、本発明はこれらによって制限されるものではない。製造した錠剤は、下記試験法によって、錠剤の崩壊時間、硬度及び溶出率を測定した。
（１）錠剤の製造方法
　表１に錠剤の処方を示す。１錠あたりのイルベサルタン量が２００ｍｇ、錠剤総重量が４００ｍｇとなるように錠剤の製造をおこなった。すなわち、イルベサルタン、乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウムおよびヒプロメロースを添加し、高速撹拌造粒機（深江パウテック　アーステクニク社製）を用いて造粒した。得られた造粒物を流動層造粒乾燥機（パウレック社製）に投入し、給気温度８５度で乾燥した後、パワーミル（昭和化学機械工作所製）を用いて整粒した。整粒した顆粒に、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸およびステアリン酸マグネシウムを加えて、混合し、得られた製錠顆粒を打錠用杵臼（長径×短径，１４×７．３ｍｍ）を用いて打錠圧４〜１６ｋＮにて単発打錠機（JTトーシ社製）によって、静的圧縮を行い、錠剤を得た。打錠圧を調整することによって、錠剤のバンド厚みを変え、錠剤密度を調整した。
（２）崩壊試験法
　第十五改正日本薬局方崩壊試験法を準用し、試験液は日本薬局方規定の精製水を用い、補助盤なしにおける崩壊時間を測定した。試験は３錠で行い、その平均値を示す。崩壊時間は、イルベサルタンの吸収性を考慮し、３００秒（５分）以下を目標とした。
（３）硬度試験法
　錠剤硬度計（ＥＲＷＥＫＡ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＡＧ製）を用いて錠剤の硬度を測定した。試験は６〜１０錠で行い、その平均値を示す。
（４）溶出試験法
　本試験法は、錠剤中のイルベサルタンの溶出率を測定する。溶出試験装置を使用し、試験液として日局溶出試験第２液（ｐＨ６.８）９００ｍＬを用い、第十六改正日本薬局方溶出試験法第２法（パドル法）により、毎分５０ｒｐｍで行った。
溶出試験開始１０分、２０分、３０分及び４０分間後の溶出液を孔径０．４５μｍのフィルターでろ過し、紫外吸光光度計を用いて吸収波長２４４ｎｍにて吸光度を測定した。
　別に、イルベサルタン標準物質約４４ｍｇを精密に量り、メタノール２０ｍＬを加えた。更に、日局溶出試験第２液を加えて正確に２００ｍＬとし、標準溶液とした。
（５）錠剤の密度、体積、表面積、バンド厚み、厚みの測定
　錠剤の密度、体積および表面積は、錠剤体積・表面積シュミレーションソフト（Ｔａｂｌｅｔ　ＣＡＤ）によって測定した。また、錠剤のバンド厚みは、ノギスによって、錠剤の厚みは、シックネスゲージによって測定した。
　　【表１】
　　【表２】
　　【表３】
（４）結果
　錠剤密度を変更した錠剤のバンド厚み、体積、表面積、崩壊時間および錠剤硬度を表２に、錠剤密度と崩壊時間の関係を図２に示す。その結果、錠剤密度が大きくなれば、崩壊時間が速くなるが、錠剤密度が１．２０ｍｇ／ｍｍ３よりも大きくなれば、崩壊時間が遅くなり、錠剤密度が１．２３ｍｇ／ｍｍ３の場合、崩壊時間が３００秒以上となった。従って、崩壊時間を３００秒以内に調整する場合、錠剤密度は、１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３が最適であった。また、実施例３と比較例１の溶出挙動を比較すると、崩壊時間が速い実施例３で溶出率が速くなった。上記実施例２の錠剤を下記の表４の処方でコーティングすることができる。
　　【表４】
」
　なお、上記摘示オで引用される図１、上記摘示オ及び上記摘示ケで引用される図２は、願書に添付された以下のものである。
「
【図１】
【図２】
」
（２−３）特許法第３６条第６項第１号に規定する要件（いわゆるサポート要件）について
　特許請求の範囲の記載が、明細書のサポート要件に適合するか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきといえる。
　これを本件について検討すると、上記適示ア〜ウより、本願補正発明１の課題は、イルベサルタンの含量を増し、錠剤のサイズが大きくなり、また
錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間の遅延を防止できる錠剤
　これに対して、発明の詳細な説明には、錠剤の密度、錠剤の体積、錠剤のバンド厚み、錠剤の厚み、錠剤の表面積を規定することができることが記載され（上記摘示エ〜カ）、日本薬局方、日本薬局方外医薬品企画又は医薬品添加物規格等に収載されている崩壊剤、賦形剤などを含有することができることが記載される（上記摘示キ〜ク）。また、イルベサルタン、乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム及びヒプロメロースを高速攪拌造粒機を用いて得られた造粒物を整粒した顆粒に、それぞれ所定量のクロスカルメロースナトリウム、形質無水ケイ酸およびステアリン酸マグネシウムを加えて混合して得られた製錠顆粒を打錠して得られた、１錠あたりのイルベサルタン量２００ｍｇであり、１錠あたりの成分配合量がイルベサルタン含有造粒物３８２ｍｇ、クロスカルメロースナトリウム１０ｍｇ、形質無水ケイ酸４ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム４ｍｇである錠剤総重量４００ｍｇの錠剤（但し、イルベサルタン含有造粒物にもクロスカルメロースナトリウムが含有されているため、錠剤中のクロスカルメロースナトリウム総含有量は不明である。）について、打錠圧を調整することによって、錠剤のバンド厚みを変え、錠剤密度を調整して、崩壊時間などを測定した結果が、実施例１〜４および比較例１〜２として記載されている（上記摘示ケ）。
　ところで、錠剤に含まれる崩壊剤については、その種類および配合量によって、錠剤成形圧力と崩壊時間との関係が変化すること（必要なら、三宅由子　他２名，口腔内速崩壊錠の製剤設計−崩壊剤のスクリーニング−，平成２１年度三重県工業研究所研究報告，No.34，p.30-37(2010)（特に、図４、図５、図７、図９、図１１、図１２）、三宅由子　他１名，口腔内速崩壊錠の製剤設計（第２報）−ロータリー打錠機による錠剤成形とキャッピング防止(攪拌造粒法）−，平成２２年度三重県工業研究所研究報告，No.35，p.22-27(2011)（特に、図２、図３、図４、図５）、日比野剛　他１名，口腔内速崩壊錠の製剤設計（第３報）−ロータリー打錠機による錠剤成形とキャッピング防止(流動層造粒法）−，平成２２年三重県工業研究所研究報告，No.35，p.28-36(2011)（特に、図２、図３、図４、図５、図６、図７）、日比野剛　他１名，口腔内速崩壊錠の製剤設計（第４報）−炭酸カルシウムを主薬とする口腔内速崩壊錠の試作−，平成２３年三重県工業研究所研究報告，No.36(2012)（特に、図２、図３、図４）を参照のこと。）が本願出願時に知られており、また、水に易溶の薬物を比較的多量に含む錠剤では、崩壊剤の添加量を増減しても、崩壊時間はあまり変化しない一方、水との接触角が９０°以上で濡れにくく、かつ水に難溶の薬物を比較的多量に含む錠剤では、崩壊剤の添加量が少ない場合、その崩壊時間は著しく長くなり、このとき崩壊剤の添加量を多くすると、錠剤は極めて速やかに崩壊するようになること（必要なら、塩路雄作「固形製剤の製造技術」、株式会社シーエムシー出版、２００３年１月２７日普及版第１刷発行、p.19〜21「２．２　崩壊剤」の項を参照のこと。）が、本願出願時の技術常識であったと認められる。
　そして、発明の詳細な説明に記載された実施例において錠剤の密度を打錠圧すなわち錠剤成形圧力によって調整している（上記摘示ケ）ことにも示されるように、錠剤の密度は錠剤成形圧力が強く影響して定まるものであることや、上記のような技術常識等を踏まえれば、当業者は、錠剤の崩壊時間と密度との関係は、錠剤の組成（例えば、崩壊剤の種類および配合量等）によって異なると認識するといえる。
　他方、本願補正発明１は、崩壊剤や賦形剤等の添加物の種類および配合量を特定しないものであって、上記実施例とは崩壊剤や賦形剤等の添加物の種類および配合量がまったく異なるものも含まれ、上記のような技術常識等を踏まえれば、そのようなものにおいては崩壊時間と密度との関係が実施例とは大きく異なると当業者に認識されるといえるところ、発明の詳細な説明には、崩壊剤の種類又は量を変更して錠剤の崩壊時間を測定した結果等、錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間が同様の傾向となることを当業者が認識できるように説明する記載はない。
　そればかりか、発明の詳細な説明には、「本製剤中の崩壊剤の含量は、製剤全量に対し、０．５〜１０重量％、好ましくは０．７５〜９重量％、より好ましくは１〜８重量％である。これらの含量より多ければ、錠剤の硬度低下の可能性や錠剤サイズが大きくなることで服用性に支障が生じる可能性があり、少なければ、錠剤の崩壊時間が延長する恐れがある。」（上記摘示キの段落【００２４】）として、崩壊剤の配合量が少なければ錠剤の崩壊時間が遅延する恐れがあることまで記載されている。
　そうすると、発明の詳細な説明に接した当業者は、本願補正発明１の範囲全体にわたって上記課題を解決できると認識できないといえる。
　したがって、本願補正発明１は、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものではなく、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるともいえない。
　よって、本願補正発明１は、発明の詳細な説明に記載したものでない。
（２−４）審判請求人の主張について
　審判請求人による審判請求書の請求の理由におけるサポート要件についての主張は、以下のア〜イに述べるとおり、いずれも採用できない。
ア　錠剤は、水によって崩壊するので、錠剤が水に触れる面積によっても崩壊性は異なるが、請求項１のパラメータによって、錠剤の水に触れる面積がおおよそ特定でき、本願の課題である錠剤の崩壊性を解決できるように発明が明細書中に開示されている、との主張について。
　上記のとおり、本願補正発明１の課題は「イルベサルタンの含量を増し、錠剤のサイズが大きくなり、また
錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間の遅延を防止できる錠剤
錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間の遅延を防止できる
　したがって、主張アは採用できない。
イ　崩壊剤は、錠剤等の固形製剤を服用した時、消化管内で湿潤して製剤を微粒子（一次粒子）まで崩壊、分散させることを目的として用いられる添加剤であり、錠剤等の固形製剤の崩壊性に最も影響を与える。すなわち、崩壊剤は、錠剤崩壊の主要な役目を果たす。また、賦形剤は、錠剤の大部分を占め、錠剤外部から水が浸入する経路を賦形剤中に形成し、この進入する水によって崩壊剤が膨潤、錠剤が崩壊するので、崩壊剤とともに、錠剤の崩壊性に大きく影響する、との主張について。
　崩壊剤、賦形剤はいずれも添加物であり（本願明細書の発明の詳細な説明の段落【００２３】および【００２５】でも、崩壊剤、賦形剤として、医薬品
添加物
錠剤の添加物の種類および配合量にも関わらず、崩壊時間の遅延を防止できる
　したがって、主張イは採用できない。
（２−５）小括
　以上検討したところによれば、本願補正発明１は、発明の詳細な説明に記載したものでなく、平成２８年７月８日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の記載は、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。
　したがって、仮に、本件補正が、特許法第１７条の２第５項の規定に違反してなされたものではないと仮定しても、本願補正発明１は、特許出願の際、独立して特許を受けることができないものであり、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
（３）補正の適否の結論
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
第３　本願発明について
１．本願発明
　平成２８年７月８日提出の手続補正書による手続補正は上記のとおり却下されたので、本願発明は、平成２７年１２月１６日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜９に記載された発明特定事項により特定される以下のとおりのものである。
「　【請求項１】
イルベサルタンを含有し、錠剤の密度が１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３、錠剤の体積が３２０〜３６０ｍｍ３、錠剤のバンド厚みが２．５〜２．９ｍｍおよび錠剤の厚みが４．７〜５．１ｍｍである錠剤。
　　【請求項２】
さらに、崩壊剤を含有する請求項１記載の錠剤。
　　【請求項３】
さらに、乳糖を含有する請求項１または２記載の錠剤。
　　【請求項４】
さらに、結晶セルロースを含有する請求項１〜３のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項５】
さらに、ヒプロメロースを含有する請求項１〜４のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項６】
さらに、軽質無水ケイ酸を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項７】
さらに、ステアリン酸マグネシウムを含有する請求項１〜６のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項８】
イルベサルタンの含量が１８０〜２２０ｍｇであり、錠剤の総重量が３８０〜４３０ｍｇである請求項１〜７のいずれかに記載の錠剤。
　　【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の錠剤をヒプロメロースで被覆したフィルムコーティング錠剤。」
　
　したがって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明１」という）は、以下のとおりのものである。
「イルベサルタンを含有し、錠剤の密度が１．１２〜１．２３ｍｇ／ｍｍ３、錠剤の体積が３２０〜３６０ｍｍ３、錠剤のバンド厚みが２．５〜２．９ｍｍおよび錠剤の厚みが４．７〜５．１ｍｍである錠剤。」
２．原査定の拒絶の理由の概要およびその検討
　原査定の拒絶の理由は、平成２７年９月３０日付け拒絶理由通知に示したとおり、「この出願は、特許請求の範囲の記載が……特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。」という理由を含むものである。
　そこで、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件（いわゆるサポート要件）について検討するに、本願発明１は、上記第２の２．（２−１）に示した本願補正発明１が引用する補正後の請求項１における、錠剤に含有される成分の「
崩壊剤および賦形剤
錠剤の表面積が２７５〜２９０ｍｍ
２
崩壊剤および賦形剤
錠剤の表面積が２７５〜２９０ｍｍ
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第４　まとめ
　以上のとおり、請求項１に関して、本願特許請求の範囲の記載は、第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていないから、本願は、拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。