(57)【要約】      （修正有）【課題】人工血管の起こり得る移動を適切に止め、将来の移動の可能性を除外するための血管内ステープラーを提供する。【解決手段】内挿型人工血管２６４を血管に固定するための血管内ステープラーは、少なくとも１本のステープルをその中に収納するのに適応するステープルハウジング２１４を含む。ステープルハウジング２１４は少なくとも１本のステープルを放出するための出口領域２５８と、該ステープルを出口領域２５８を通って放出するのに適応するアクチュエーター３０６、及び出口領域の近くでステープルハウジングと組み合わせて作動する変位機構も含まれる。ステープルを放出する際に、出口領域２５８を内挿型人工血管に向かって押し付ける。変位機構は出口領域２５８の近くに位置して膨張及び収縮するように構成されたバルーンを含んでもよい。ステープルは伸びたＷの形であり放出時に撓曲される。【選択図】図１６
2011025054.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内挿型人工血管または血管をステープル止めするための血管内ステープラーであって、
内部空洞を有する引金ハウジングと、
前記引金ハウジングの前記内部空洞内から延びる引金機構と、
前記引金ハウジングからステープル出口領域まで延び、少なくとも１本のステープルを収納するのに適応した細長ステープルハウジングと、
前記ステープルハウジング内に位置した先行部分と、前記引金ハウジングの前記内部空洞内に位置した後続部分とを有し、前記先行部分に傾斜面を有するプッシャーと、
前記プッシャーの前記傾斜面に隣接して配置された傾斜面を有するアクチュエーターと、
前記ステープルハウジング内に、前記アクチュエーターと前記ステープル出口領域との間で前記少なくとも１本のステープルに係脱可能に設けられたステープル止板と
を備え、
前記引金機構により前記プッシャーの前記先行部分を前進させる操作により、前記プッシャーの前記傾斜面が前記アクチュエーターの前記傾斜面と相互作用し、前記アクチュエーターが前記ステープル出口領域へ向かって強制移動されることにより、前記ステープル止板で係止された前記少なくとも１本のステープルが、前記ステープル出口領域から放出される前に変形されるように構成されている、血管内ステープラー。
【請求項２】
前記ステープル出口領域は、前記ステープルハウジングの長手方向に延びる長孔形状をなし、前記少なくとも１本のステープルは、予め伸びたＷ形に成形されて前記ステープルハウジング内に収納されている、請求項１に記載の血管内ステープラー。
【請求項３】
前記ステープルハウジングのステープル出口領域をステープル留めすべき血管に押し付けるため、前記ステープルハウジングに隣接して膨張するように構成されるバルーンをさらに含む、請求項１に記載の血管内ステープラー。
【請求項４】
前記バルーンが非弾性バルーンである、請求項３に記載の血管内ステープラー。
【請求項５】
前記プッシャーは、前記先行部分の側面に側部傾斜面を含み、前記側部傾斜面は、前記プッシャーの前進中に前記ステープル止板に当接して前記ステープル止板を前記ステープル出口領域から離反させ、前記少なくとも１本のステープルから離脱させるように構成されている、請求項１〜４の何れか一項に記載の血管内ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管内人工血管を血管壁に固定するために用いられるステープル器具に関する
。
【背景技術】
【０００２】
本発明を利用する人工血管の固定を最初の移植中に行ってもよい。しかし本発明は、こ
のような人工血管の最初の移植後の近位または遠位への移動という、腹立たしい事態を阻
止するためにも利用することができる。
【０００３】
血管内人工血管を様々な医療行為中にヒトの体内に挿入し得ることは周知である。典型
的には人工血管を血管内に挿入し、自己拡張型またはバルーン拡張型ステント等の摩擦に
より所定の位置に保持される。人工血管はまた、フックまたはバーブにより血管に固定す
ることができる。
【０００４】
人工血管はポリエステル、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）又はその他
の合成材料から形成される。人工血管はまた、体の他の領域、またはドナー哺乳動物から
採取した天然の血管からも形成し得る。利用する様々な材料に拘わらず、経時的な人工血
管の移動が問題になる。
【０００５】
尾側器具の移動は、動脈瘤嚢の再潅流、肥大および破裂を伴うＩ型エンドリークをもた
らすことが知られている。頭側器具の移動は腎臓動脈口を覆い、腎不全を発症し得る。
【０００６】
このような器具の移動は多くの因子で生じる。知られている因子の一つは患者の選択が
悪かったことである。円錐型大動脈頚部、重度の頚部屈曲、短い頚部を有する患者、また
は設置部位に積層血栓がある患者は、器具の移動の問題を生じ易い。その他の器具の移動
の問題は、器具の移植後の大動脈形態の変化で生じる。最後に、移動は器具の構造的疲労
および器具の設計に関連する問題によっても生じ得る。これらの問題がなくても、器具の
移動が見出されている。
【０００７】
両者の間を密封するために人工血管とそれが付着する血管との間に足掛かりを取り戻す
目的で、人工血管の近位端に「スリーブ」を加えることにより尾側移動の処理が、伝統的
には行われていた。より思い切った選択肢では、通常の手術に訴えることも含まれる。不
幸なことに、これらの最近の方法は高い死亡率を伴っている。
【０００８】
頭側移動に対する処置の選択肢はより魅力的でない。連続的に移動する場合は、このよ
うな移動により血液透析が必要になる腎不全を生じるので、断念することが唯一の選択肢
である。器具を除去するための典型的な方法には腹腔上動脈交差クランプが含まれるが、
それには問題がある。
【０００９】
フック、バーブ、タッカその他の固定器具の設置を含む移動する器具を固定する以前の
試みは、不十分であるか実用的でないことが証明されている。従って、起こり得る移動を
適切に止め、将来の移動の可能性を除外するように新しい人工血管を固定するために用い
られる血管内ステープル器具を使用することが有利と思われる。人工血管を大動脈頚部に
複数の点で実際に固定することで、大動脈そのものの肥大も阻止する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の血管内ステープラーは従来技術の欠点を克服するために設計されている。ある
実施形態では、血管内ステープラーは、少なくとも１本のステープルをその中に収納する
のに適応し、少なくとも１本のステープルを放出するための出口領域を有するステープル
ハウジングと、出口領域を通って少なくとも１本のステープルを放出するのに適応する起
動アセンブリと、出口領域の近くでステープルハウジングと連結して作動する変位機構と
を含み、少なくとも１本のステープルを放出する場合、その変位部材は出口領域を内挿型
人工血管に押し付けるために操作することが可能である。変位機構は出口領域に位置する
バルーンを含んでもよい。バルーンを選択的に膨張及び収縮するように構成できる。バル
ーンは非弾性であってもよい。出口領域から出る前にステープルが変形してもよい。ステ
ープラーは、伸びたＷの形を有するステープルの使用にも適する。さらに、起動アセンブ
リがプッシャーおよび引金を含み、少なくとも１本のステープルを放出するために引金で
前進するようにプッシャーを構成することができる。
【００１１】
別の実施形態では、内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーは、ハ
ウジング内に引金機構を含む引金ハウジングと、近位端と遠位端を有し、その近位端で引
金ハウジングと連結し、ステープルを収納するのに適し、その遠位端近くで、その中にス
テープル出口領域が形成されたステープルハウジングと、ステープルハウジングの遠位端
近くのステープルハウジングの外部にあって、選択的に膨張及び収縮しステープル出口領
域を内挿型人工血管に押し付けるように構成されたバルーンとを含む。ステープルをステ
ープルハウジングからステープル出口領域を通り、内挿型人工血管と血管内に駆動するた
めに引金機構を起動することができる。血管内ステープラーは、さらに、引金ハウジング
を貫通する出力ボスと、ステープルハウジングの遠位端の近くのガイドワイヤー出口ポー
トと、ガイドワイヤー出口ポートから出力ボスへ延伸するガイドワイヤーチャネルと、ガ
イドワイヤーチャネル内で延伸するガイドワイヤーとを含んでもよい。ステープルハウジ
ングをガイドワイヤーに沿って滑らせることにより、ステープルハウジングを血管内の特
定の位置へ導くことができる。引金アセンブリはさらに引金と係合して作動するプッシャ
ーを含み、これは、引金ハウジング内からステープル出口領域へと延伸し、その場合、プ
ッシャーはステープルハウジングを通って前進し、ステープルをステープル出口領域から
押し出すように構成される。血管内ステープラーは、さらに、傾斜した表面を有するアク
チュエーターを含み、プッシャーは、さらに、アクチュエーターの傾斜表面に隣接した傾
斜表面を含み、その場合、ステープルハウジングを通る前進方向へのプッシャーの前進に
より、プッシャーの傾斜表面をアクチュエーターの傾斜表面と接触させ、アクチュエータ
ーをプッシャーの前進方向とほぼ垂直な方向に移動させる。アクチュエーターの移動によ
りステープルをステープル出口領域を通って駆動することができる。ステープラーはさら
にステープル出口領域と結合するステープル止板を含み、ステープル止板は、ステープル
が、ステープル出口領域から出る前に、これを変形するように構成される。プッシャーは
さらにその側面に傾斜表面を含み、この傾斜表面はプッシャーの前進中にステープル止板
を回転させ、ステープル出口領域から離すように構成される。
【００１２】
さらに別の実施形態では、人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーは、引
金機構を含む引金ハウジングと；引金ハウジングに近位端を、引金ハウジングから離れて
遠位端を有するステープルハウジングであって、前記近位端から前記遠位端近くのステー
プル出口領域へ延伸し、複数のステープルを縦列で収納するように構成されたステープル
チャネルを含むステープルハウジングと；引金ハウジング内からステープルチャネル内に
延びるプッシャーとを含み、その場合、引金機構を起動すると、プッシャーはステープル
チャネルを通って前進し、ステープルチャネル内に縦列で収納された複数のステープルを
前進させ、最初のステープルをステープル出口領域から放出するように構成される。ステ
ープルチャネルはステープル出口領域に隣接して湾曲部を含み、湾曲部は、ステープルを
ステープル出口領域から放出する際にステープルを成形するような形状になっている。ス
テープラーは、さらに、引金ハウジングを貫通するバルーン膨張ポートと、ステープルハ
ウジング内で延長し、バルーン膨張ポートと液体連通するバルーン膨張チャネルと、ステ
ープルハウジングの外側にあり、バルーン膨張チャネルと液体連通するバルーンとを含み
、バルーンを選択的に膨張及び収縮してステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付け
ることができる。バルーンはステープル出口領域の反対側に位置される。ステープラーは
、さらに、引金ハウジングを貫通する出力ボスと、ステープルハウジングの遠位端近くの
ガイドワイヤー出口ポートと、出力ボスからガイドワイヤー出口ポートへステープルハウ
ジング内で延伸するガイドワイヤーチャネルと、ガイドワイヤーチャネル内で延びるガイ
ドワイヤーとを含み、ステープルハウジングは、ガイドワイヤーに沿って滑らすことによ
り、血管に導かれ得る。
【００１３】
また別の実施形態では、血管をステープル止めするためのステープラーは、内部空洞を
有する引金ハウジングと；引金ハウジングの内部空洞内から延びる引金機構と；引金ハウ
ジングから細長ステープルハウジング内に形成されたステープル出口領域へと延在し、少
なくとも１本のステープルを収納するように構成された細長ステープルハウジングと；ス
テープルハウジング内の先行部分と、引金ハウジングの内部空洞内の後続部分を有し、そ
の先行端に傾斜表面を有するプッシャーと；プッシャーの傾斜表面に隣接して配置された
傾斜表面を有するアクチュエーターと；アクチュエーターとステープル出口領域との間の
ステープルハウジング内に搭載されたステープル止板とを含み、その場合、引金の起動に
よりプッシャーの先行部分を前進させ、プッシャーの傾斜表面がアクチュエーターの傾斜
表面と相互作用し、アクチュエーターをステープル出口領域へ向かって強制移動し、その
結果、ステープル止板との係合により、少なくとも１本のステープルをステープル出口領
域から放出する前に、少なくとも１本のステープルを変形させる。ステープルハウジング
内に収納された少なくとも１本のステープルは、ステープル出口領域から放出する前に伸
びたＷの形に成形され得る。
【００１４】
さらに別の実施形態では、ステント人工血管を血管に結合するための血管内ステープラ
ーは、そこから延伸する細長ステープルハウジングを有する引金ハウジングを含み、細長
ステープルハウジングは、血管に挿入されるように構成されたステープル出口領域を有し
、ステープルを収納するように構成されている。さらに、前記血管内ステープラーは、引
金ハウジングからステープルハウジング内で延伸するプッシャーと；ステープルハウジン
グ内のプッシャーを前進させ、細長ステープルハウジング内に収納されたステープルをス
テープル出口領域を通って押し、ステント人工血管を血管に結合するように構成されたハ
ウジング内の引金機構と；膨張してステープル出口領域をステント人工血管に向かって強
制的に移動させる、ステープルハウジングに隣接するバルーンとを含んでもよい。ステー
プラーは、ステープルハウジング内に搭載されたステープル止板をさらに含み、ステープ
ル止板はステープル出口領域を出る前にステープルを成形するように構成される。ステー
プルはステープル出口領域から放出される前に伸びたＷの形に形成され得る。
【００１５】
遠位端と、それに結合したバルーンとを有する血管内ステープラーを用いて、血管内で
内挿型人工血管を修復する方法において、その方法は血管内ステープラーの遠位端を内挿
型人工血管に挿入するステップと、血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管に押し
付けるようにバルーンを膨張させるステップと、ステープルを血管内ステープラーから内
挿型人工血管内に放出するステップとを含んでもよい。
【００１６】
ステープル出口領域を形成する遠位端と、ステープルを配置するための引金と、ステー
プル出口領域近傍のバルーンとを有する血管内ステープラーを用いて血管内で内挿型人工
血管を修復するまた別の方法では、その方法は血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工
血管内に挿入するステップと、バルーンを膨張してステープル出口領域を内挿型人工血管
に押しつけるステップと、ステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管と血管内
に配置するステップとを含んでもよい。その方法はさらに部分的にバルーンを収縮するス
テップと、血管内ステープラーを回転するステップと、バルーンを再膨張し、最初のステ
ープルに隣接した位置でステープラー出口領域を内挿型人工血管に押しつけるステップと
、第２ステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管および血管内に配置するステ
ップとを含んでもよい。
【００１７】
血管内に内挿型人工血管を有する血管で手術を行うまた別の方法は、各ステープラーが
ステープルを収納するステープルハウジングを有する複数のステープラーと膨張及び収縮
可能なバルーンを準備するステップと、前記複数のステープラーの最初のステープラーの
ステープルハウジングを前記内挿型人工血管内に挿入するステップと、前記複数のステー
プラーの最初のステープラーのバルーンを膨張し、ステープルハウジングを内挿型人工血
管に押し付けるステップと、最初のステープルをステープルハウジング内から前進させ、
最初のステープルが内挿型人工血管と血管壁を刺通するステップとを含んでもよい。その
方法は、さらに、バルーンを収縮するステップと、前記複数のステープラーの最初のステ
ープラーのステープルハウジングを前記内挿型人工血管から取り除くステップと、前記複
数のステープルハウジングの第２のステープルハウジングを内挿型人工血管内に挿入する
ステップと、バルーンを膨張し、前記複数のステープルハウジングの第２のステープルハ
ウジングを最初のステープルの位置以外の内挿型人工血管領域に押し付けるステップと、
前記複数のステープラーの第２のステープラーのステープルをステープルハウジング内か
ら前進させ、最初のステープルの位置以外の領域で、第２のステープルが内挿型人工血管
を刺通するステップとを含んでもよい。
【００１８】
本発明の他の態様によれば、内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラ
ーは、その中に複数のステープルを収納するのに適応し、そこを通って複数のステープル
を放出するための複数の出口領域を有するステープルハウジングと；複数のステープルを
複数の出口領域を通って前進させるように構成された複数のステープルプッシャーと複数
のステープルプッシャーを前進させるのに適応する引金とを含み、複数の出口領域を通っ
て複数のステープルを放出するのに適応した起動アセンブリと；出口領域近くでステープ
ルハウジングと組み合わせて作動し、複数のステープルを放出する場合、変位部材が出口
領域を内挿型人工血管に押し付けるために操作される変位機構とを含んでもよい。複数の
ステープルはステープルハウジングの縦方向センターラインの周りに放射状に配置し得る
。または、複数のステープルを前記ステープルハウジング内に直線状に配置してもよい。
【００１９】
本発明に関する主題は明細書の結論の部分で特に指摘され、明確に特許請求される。し
かしながら、本発明の構成と操作法、およびその特徴、目的および利点は、付随する図面
と共に読んだ場合、以下の詳細な説明を参照して当業者に明らかであると思われる、また
は明らかになる。当業者により確認される別の構成、操作方法、特徴、目的または利点の
いずれも本記載に含まれ、本発明の範囲内であり、付随する特許請求の範囲で保護される
ことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の１実施形態によるステープラーのハンドル部分の平面図である。
【図２】その内部部品を示す図１のステープラーの断面図である。
【図３】図１のステープラーの一部を構成するプッシャーの斜視図である。
【図４】図１のステープラーの一部を構成するステープルハウジングの遠位端の縦断面図であり、その内部部品を示す。
【図５】切断線Ａ−Ａに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。
【図６】切断線Ｂ−Ｂに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。
【図７】切断線Ｃ−Ｃに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。
【図８】切断線Ｄ−Ｄに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の縦断面図である。
【図９】本発明の１実施形態による、人工血管の移動を止める方法で利用される、ステープラーの一部を構成するステープルハウジングの一般的な配置を示す患者の腹腔の切断断面図である。
【図１０】本発明の１実施形態による、人工血管の移動を止める方法で利用される、ステープラーの一部を構成するステープルハウジングの一般的な配置を示す患者の腹腔の第２の切断断面図である。
【図１１】本発明のある実施形態による、人工血管を大動脈瘤中へ固定する方法の最初のステップを示す患者の腹腔の切断断面図である。
【図１２】人工血管を図１１の大動脈瘤中へ固定する方法のその後のステップを示す患者の腹腔の切断断面図である。
【図１３】大動脈壁中に挿入された、本発明の第２の実施形態による血管内ステープラーの一部の断面図である。
【図１４】最初の位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。
【図１５】図１４に示す最初の位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。
【図１６】前進した位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。
【図１７】図１６に示す前進した位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。
【図１８】さらに進んだ位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。
【図１９】図１８のさらに進んだ位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。
【図２０】本発明の第２の実施形態による、ステープラーの一部を構成するいくつかの内部部品の斜視図を示す。
【図２１】第３の実施形態による、本発明のステープラーの遠位端の断面図を示す。
【図２２】本発明のある実施形態により使用される、ステープルハウジングの一部を形成する三角形装置を示し、図２２ｂは平行関係にある三角形装置を示し、図２２ａはある角度の関係にある三角形装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下に本発明の血管内ステープラーの好ましい実施形態を記す。図面に示された実施形
態を説明する際に、明白にするために特定の用語を使用する。しかしながら、本発明は選
択した特定の用語に制限されるものではなく、個々の特定の用語には同様な目的を達成す
るために同様な方法で作用する全ての等価な技術が含まれることを理解する必要がある。
【００２２】
一般に、血管内ステープラーには、大動脈を通して患者の体内に挿入し、大動脈壁等の
血管壁または人工血管の近くに置くことを意図するステープル部分、またはステープルハ
ウジングが含まれる。この位置を維持するため、バルーン等の変位器具をステープル部分
で膨張させ、ステープル部分を大動脈壁または人工血管に押し付けることができる。変位
器具が非弾性バルーンであることが好ましいが、弾性バルーンも使用し得る。クモの巣状
の要素または複数のロッドを含む他の変位器具も使用し得る。患者の体の外側に残る血管
内ステープラーの本体上に位置する引金を起動することにより、ステープルが大動脈壁お
よび人工血管を通って前進することができる。ステープルはある初期曲率であらかじめ成
型されているか、またはフラットであってよい。いずれにせよ、ステープル部分には、ス
テープルが前進すると湾曲する順応性要素が典型的に含まれる。次にステープルが大動脈
壁と人工血管を貫通し、その先頭エッジが曲がって戻るように予定の経路で湾曲し、大動
脈壁と人工血管の外側を再度貫通し、大動脈壁と人工血管を相互に保持する。
【００２３】
複数のステープルを挿入できる実施形態では、非弾性バルーンが収縮し、ステープラー
が第２の位置へ回転し、他のステープルが駆動される。十分な数のステープルが駆動され
、人工血管を大動脈壁に正しく固定するまで、この過程が３６０°の範囲全体にわたって
何回も繰り返される。通常、これには８個のステープルが必要である。
【００２４】
血管内ステープラーが１本のステープルのみを収納する実施形態では、複数のステープ
ルを駆動するためにステープラーの中央部分が取り外され、再装填され、何回も再挿入さ
れる。または、数個の予装填されたステープラーを準備することもできる。最初のステー
プラーからステープルを放出後、ステープラーが取り除かれて捨てられ、第２のステープ
ラーが挿入される。この過程を、十分な数のステープルが駆動されるまで繰り返すことが
できる。従って、手術スタッフは、一般に、処置毎に、８本までの予装填されたステープ
ラーを準備し、各ステープラーを順番に使用する。
【００２５】
本発明の血管内ステープラーは、大動脈および腸骨動脈使用の典型的な鞘を通して嵌合
するように設計された、１０フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）シース等の「ワイヤー上」器具で
あってもよい。口径のより小さい血管中に人工血管を固定するための小さい鞘を通して嵌
合するために、ステープラーを小型化することも可能である。
【００２６】
ある実施形態では、ステープラーは複数のステープルを順番に発射する。このような場
合は、ステープルはステープルチャネル内に縦列で積み上げられ、チャネルを通して順番
に押し出されるに十分なカラム強度を有する、フィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）等の合金の
特別のプレカットで構成することができる。本発明のある実施形態では、湾曲した内部ス
テープルガイドを容易に辿り得るように、ステープルは十分に柔軟でなければならない。
他の実施形態では、ステープルを個々に装填しなければならない。さらに別の実施形態で
は、ステープルがカートリッジから自動的に装填されるが、縦列で積み上げられておらず
、カートリッジ内に横に並んで存在する。
【００２７】
一般にステープラーは内挿型人工血管の管腔中に鼡径鞘または他の適切なアクセスを通
して導入される。その先頭要素が内挿型人工血管の近位端に進むが、人工血管を正確に識
別しなければならない。このような識別には超音波プローブを利用できる。今後の内挿型
人工血管のために、人工血管ファブリックの末端に放射線を通さない糸ではっきりと印を
付ける。古い人工血管に対しては、人工血管の末端の位置を探すためにロードマップ等の
放射線技術を使用し得る。当分野で既知のように、手術中に複数のガイドワイヤーを使用
し得る。
【００２８】
ステープラーのステープル部分が内挿型人工血管の近位端と整列した場合、好ましくは
非弾性バルーンの膨張によりステープラーヘッドを内挿型人工血管および血管壁に対して
強制的に付き合わせてよい。この位置で、ステープラーの引金の一回のストロークにより
、１本のステープルを人工血管および血管壁を通って前進させるに十分なステープルプッ
シャーの前方変位を生じることが好ましい。
【００２９】
ある実施形態では、ステープルガイドの湾曲により、ステープルの先頭に１箇所の刺通
点を有する円弧または螺旋をステープルに形成する。他の実施形態では、ステープルが誇
張したＷを形成することができる。この場合、ステープル止板によりステープルが変形す
ると、ステープルの各末端が内挿型人工血管および血管壁を刺通する。
【００３０】
ステープルが縦列で自動的に装填されるステープラーの場合では、ステープラーハンド
ルの引金がラチェット止めされ、次の発射のために撃鉄を引く。プッシャーと引金の特定
のラチェット付き設計とは、完全に撃鉄を上げた場合、引金を１回引くと先頭ステープル
を完全に配置し、後続のステープルセグメントを湾曲したステープルガイドの先端の位置
に置き、次のステープルを発射するために必要な往復運動をプッシャーが正確に行うこと
である。１本ステープルの設計では、第２のステープルの発射前にステープラーを引き込
み、ステープルを装填することができる。または、一回の手順中に追加のステープラーを
使用し、それぞれが１本のステープルのみを発射することができる。ステープルを横に並
べて保持するカートリッジから複数のステープルを発射する場合、引金のラチェット機構
にはプッシャーをステープラーの本体内に引き込むことが可能な形態が含まれ、先のステ
ープルの発射後にステープラーは次のステープルを発射するための位置にある。
【００３１】
好ましくは非弾性バルーンの膨張及び収縮は手動で、または血管形成バルーンの膨張及
び収縮に用いられる多くの器具のいづれかを用いて行われる。希釈造影剤または生理的食
塩水等の液体をバルーンを拡張するために用いることもできる。
【００３２】
各ステープルを展開後、バルーンを部分的に収縮し、ステープラーを回転し、次のステ
ープルを展開するためにこのステップを繰り返す。ステープルが縦に整列した実施形態で
は、器具あたりのステープル数、従って器具の長さの唯一の制限因子は、列に並んだステ
ープルが個々に後続のステープルにより駆動され、最後にステープルプッシャーの往復運
動で駆動されるので、ステープル合金のカラム強度である。使用する前にステープラー内
で変形しないためには、ステープルが十分なカラム強度を有するものでなければならない
ことは、明らかであると思われる。また、１本のステープルが数本の先行するステープル
を押さなければならないことも明らかである。
【００３３】
ステープルが縦列に収納された実施形態では、各後続するステープルのダイアモンド型
先端が各先行ステープルの端部に形成されたダイアモンド形空洞中に嵌入するようにステ
ープルに切り込みをつけることができる。１本のステープルを用いる器具、または横に並
んだステープルのカートリッジを用いる器具では、個々のステープルのカラム強度はあま
り問題とならない。しかしもちろん、その強度はステント人工血管を適切に固定するに十
分である必要がある。
【００３４】
図面を参照すると、図１は本発明の１実施形態による血管内ステープラー１００を示す
。図示されるように、ステープラー１００は一般的に銃に似た形をしている。ステープラ
ー１００はハンドル１０４を有するハウジング１０２と、ハウジングから延伸する引金１
０６を含んでもよい。ハウジングには出力開口部１１０を有する銃身１０１も含まれる。
入力ボス１０８はハウジング１０２の後部１０３に位置することができる。ガイドワイヤ
ー１１２が入力ボス中に伸びてもよい。出力開口部１１０から伸びているのはステープル
ハウジング１１４であってもよい。ステープラー１００にはバルーン膨張ポート１１６も
含まれる。
【００３５】
図２は図１のステープラー１００の切断断面図を示す。図示するように、引金１０６は
内部部分１０５と外部部分１０７を含むことができる。内部部分１０５にはハウジング１
０２の外側のグリップ１０９も含まれる。内部部分１０５には引金１０６をハウジング１
０２に取り付けるピン１２８も含まれ、ピンの周りで引金が回転し得る。引金１０６がハ
ンドル１０４から離れるように付勢するためのバネ機構（図示せず）も引金１０６には含
まれる。引金１０６の外部部分１０７は内部部分にバネ１３２で取り付けられる。外部部
分１０７が内部部分１０５に対し相対的に変位可能で、バネ１３２を圧縮することが有利
である。外部部分１０７の歯付要素１２６には傾斜部分１３８とエッジ、またはリップ１
４０とを有する歯１０９が含まれる。以下に議論するように、歯１０９の傾斜部分１３８
の各々は引金１０６のラチェット動作を援助する。
【００３６】
ラチェット付きステープラープッシャー１２０は、引金１０６と、ハウジング１０２か
ら形成される内部空洞１１８により作られる経路との間で湾曲できる。プッシャー１２０
にはその後続部分としてのラチェット付き部分１２２と、先頭部分としての円筒状部分１
２４が含まれる。ラチェット付き部分１２２には、ステープラー引金１０６の歯付要素１
２６と係合し得る傾斜部分１３８が含まれる。歯付要素１２６のピン１２８の周りの回転
を始動するステープラー引金１０６を起動すると、プッシャー１２０が銃身１０１を通っ
てステープラー１００の遠位端１３０に向かって変位する（図４）。引金１０６がその最
初の位置に戻ると、バネ１３２により歯付要素１２６が歯止めされ、プッシャー１２０は
その前進した位置に留まる。プッシャー１２０のラチェット付き部分１２２はステープラ
ー１００のハンドル１０４内に位置する保管場所（staging area）１３４内に螺旋形状で
保存され得る。
【００３７】
図２に示すのは入力ボス１０８の内部部品である。入力ボス１０８はハウジング１０２
から形成されるフランジ１１１を含む。フランジにはハウジング１０２の内部空洞１１８
中に延伸する空洞１１３が含まれる。フランジ１１１の近くの空洞１１３内には、その間
に境界１１７を有する１対のゴム付き要素１１５があってもよい。ガイドワイヤー１１２
（図１）をハウジング１０２の外部から内部空洞１１８内へこの境界に沿って通すことが
できる。一度内部空洞１１８の内側へ入ると、以下に議論するようにガイドワイヤーは銃
身１０１を通ってステープルハウジング１１４のガイドワイヤーチャネル１４４（図４）
へ延伸することができる。
【００３８】
図３はプッシャー１２０の斜視図を示す。この図はプッシャー１２０の前方の円筒状部
分１２４と、プッシャーの後部のラチェット付き部分１２２を明瞭に示している。ラチェ
ット付き部分１２２はリップ１４０で終わる傾斜部分１３８を有する一連の傾斜路１３６
を含んでもよい。議論されるように、ステープラー引金１０６の歯付要素１２６は傾斜部
分１３８と同様の寸法と形状を有する歯１０９を内蔵する。これらの要素がそれぞれ噛み
合うことにより、引金１０６を始動した場合にプッシャー１２０の変位を助長するが、返
りのストロークでは引金をラチェット止めすることができる。
【００３９】
図３にはプッシャー１２０の前面１１９も示される。以下で議論するように、プッシャ
ーの前面１１９は一連のステープル１４８と接触し、それを前進させるように構成するこ
とができる（図４）。
【００４０】
図４はステープルハウジング１１４の遠位端１３０の縦断面図を示す。図に示されるよ
うに、ステープルハウジング１１４はステープルチャネル１４２、ガイドワイヤーチャネ
ル１４４、およびバルーン膨張チャネル１４６を内蔵してもよい。各チャネルは一般的に
円筒形であり、典型的にはハウジング１０２の出口開口部１１０からステープルチャネル
１４６の遠位端１３０へステープルハウジング１１４の全長を走る。
【００４１】
典型的にはステープルチャネル１４２は第１ステープル１４８ａおよび第２ステープル
１４８ｂを含む、縦列で連続的に置かれた一連のステープル１４８を収納する。各ステー
プルは尖った近位端１５０と、尖った近位端に適合する空洞または窪み１５４を有する遠
位端１５２を有することが好ましい。従って、第１ステープル１４８ａ等の先頭のステー
プルの空洞が第２ステープル１４８ｂ等の次のステープルの尖った近位端１５０で満たさ
れ得る。
【００４２】
議論されるように、ステープラー１００は一般に複数のステープル１４８を順番に発射
して、人工血管を血管に固定するために用いられる。ステープル１４８は十分なカラム強
度を有するフィノックス等の特別の合金プレカットで形成され、ステープルチャネル１４
２内に縦列に置かれて後続のステープルにより押し出されることが好ましい。ステープル
１４８のそれぞれが十分に柔軟で、湾曲した内部ステープルガイド１５１を容易に辿るこ
とも好ましい。
【００４３】
例えば、引金１０６を起動すると、プッシャー１２０により、第１ステープル１４８ａ
は、第２ステープル１４８ｂ、ならびにその後に続くステープルにより押し出される。第
１ステープルがステープルチャネル１４２に沿って移動すると、ステープルはステープル
チャネル１４２の曲げ部分１５３によりステープルハウジング１１４の遠位端１３０の方
向に曲がり始める。曲げ部分に存在するステープル１４８が内部ステープルガイド１５１
に入ると予備湾曲するように、ステープルハウジングの曲げ部分１５３が曲がっているこ
とが理解される。以下に議論するように、ステープル１４８がステープルガイド１５１を
通過すると、ステープルは、人工血管と血管のそれぞれを少なくとも２箇所で貫通し得る
ループを形成するように成形されつづける。
【００４４】
ガイドワイヤーチャネル１４４はステープルチャネル１４２と平行に、それと隣接して
ステープルハウジング１１４の全長に沿って伸びている。ガイドワイヤーチャネルはガイ
ドワイヤー１１２のハウジングとなり、ガイドワイヤーはステープラー１００の遠位端１
３０をステープル止めが行われる位置へ前進させるために用いられる。
【００４５】
一般に、血管内ステープラー１００は「ワイヤー上」タイプシステムを経由して前進す
ると考えられている。「ワイヤー上」器具として、ステープラー１００のステープルハウ
ジング１１４部分は、事前に設置されたガイドワイヤー１１２の経路を辿って血管内でガ
イドされるように設計されている。例えば、外科手術でガイドワイヤー１１２を動脈内に
設置してもよい。次いでステープルハウジング１１４の遠位端１３０はガイドワイヤー１
１２の長さに沿って押し出され、ガイドワイヤーは遠位端１３０のガイドワイヤー出口地
点１５５からガイドワイヤーチャネル１４４を通って移動し、ハウジング１０２の入力ボ
ス１０８の外へ出る。遠位端１３０がその終点に達すると直ちに、ステープルハウジング
の前進が止まり、ステープラー１００はステープル１４８を展開できる状態となる。ステ
ープル１４８を展開する領域に向かって、必要ならば、経路に沿って湾曲し得るように、
ステープルハウジング１１４が柔軟な材料で構築し得ることが理解される。
【００４６】
本発明の血管内ステープラーは大動脈および腸骨動脈に用いるために１０フレンチシー
スを通してはめ込むように設計されている。しかしながら、より小さい口径の血管中に内
挿型人工血管を固定するため、ステープラーをより小さい鞘に合うように小型化し得るこ
とも予見することができる。
【００４７】
図４にはステープルハウジング１１４のバルーン膨張チャネル１４６も示される。バル
ーン膨張チャネル１４６から伸びているのは非弾性バルーン１５６である。図４の図では
、膨張した非弾性バルーン１５６が示される。収縮した状態では、非弾性バルーンは一般
にきわめて薄く、典型的にはバルーン膨張チャネル１４６にきちんと適合する。
【００４８】
非弾性バルーン１５６をステープル１４８の発射前に膨張することができる。非弾性バ
ルーン１５６を膨張させる一つの目的は、ステープルハウジング１１４のステープル出口
領域１５８をステープル１４８が発射される領域へ向かって移動させることである。これ
はステープル１４８を直ちに受領領域に隣接して設置することでなく、ステープル１４８
の発射中にステープルハウジング１１４が直線的に、または回転して移動することの防止
を助けるためである。
【００４９】
非弾性バルーン１５６の選択的な膨張および収縮は、ハウジング１０２のバルーン膨張
ポート１１６を通して達成する。バルーン膨張ポート１１６には、その上に液体源（図示
せず）が取り付けられるバルブ（図示せず）が含まれることが理解されると思われる。液
体源がバルーン膨張ポート１１６に流れ込み、非弾性バルーン１５６を膨張させる。バル
ブを開くか、または流れの方向を反転して真空を生成する機能を有する液体源を使用して
液体を非弾性バルーン１５６の外へ吸いだすことにより、液体をバルーンから放出して非
弾性バルーン１５６の収縮がバルーン膨張ポート１１６で行われる。バルーン膨張ポート
１１６がバルーン膨張チャネル１４６を経由して非弾性バルーン１５６と液体連通してい
ることが理解されると思われる。膨張と収縮は血管形成バルーンの膨張および収縮で用い
られる何れかの有効な装置で行うこともできる。典型的には、バルーンの膨張および収縮
に用いられる液体は希釈造影剤または生理的食塩水である。
【００５０】
ステープル１４８を発射すると、非弾性バルーン１５６は収縮し、ステープルハウジン
グ１１４は第２ステープル１４８の発射に備える第２位置へ回転する。第２ステープル１
４８を発射する前に、非弾性バルーン１５６が再膨張し、ステープラー１００のステープ
ル出口領域１５８を発射に備える所定の位置に置く。
【００５１】
図５は図４の切断線Ａ−Ａに沿って作成したステープルハウジング１１４の断面図を示
す。図４では非弾性バルーン１５６は膨張して示されている。図５に示すように、ガイド
ワイヤーチャネル１４４はステープル出口領域１５８の周りのステープルハウジング１１
４内で段差が付けられている（図４にも示される）。この段差により、ステープルチャネ
ル１４２の湾曲領域１５３、ならびにステープルハウジング１１４の縦中心線に沿ってス
テープルガイド１５１が形成される。
【００５２】
図６は図４の切断線Ｂ−Ｂに沿ったステープルハウジング１１４の断面図を示す。図４
に示すように、切断線Ｂ−Ｂは切断線Ａ−Ａよりハウジング１０２の近くに取られている
。この断面図では、ステープル出口領域１５８はまだ見えない。しかし、ステープルチャ
ネル１４２内のステープル１４８とガイドワイヤーチャネル１４４内のガイドワイヤー１
１２は明瞭に見えている。さらに、非弾性バルーン１５６が膨張した状態で示されている
。
【００５３】
図７は図４の切断線Ｃ−Ｃに沿ったステープルハウジング１１４の断面図を示す。この
上流部では、ステープルチャネル１４２、ガイドワイヤーチャネル１４４およびバルーン
膨張チャネル１４６が全てステープルハウジング１１４内の１本の垂直軸上に積み上げら
れていることが明瞭に示される。この配置は、ステープルハウジング１１４のほとんどの
長さに対する様々なチャネル１４２、１４４、１４６の配置を構成している。
【００５４】
図８は、図４に示すステープルハウジング１１４の遠位端１３０の切断線Ｄ−Ｄに沿っ
た縦断面図を示す。この図で、ステープル出口領域１５８が、ステープルハウジング１１
４の遠位端１３０に最も近いステープル１４８の近位端１５０と共に明瞭に示されている
。ガイドワイヤーチャネル１４４がガイドワイヤー１１２と共に段差がつけられ、ステー
プル出口領域１５８が形成される。
【００５５】
図９はヒト体内の鞘に挿入されたステープルハウジング１１４を示す。ステープルハウ
ジング１１４は典型的には鼠蹊部または他の適当なアクセス領域中に導入され、そこでス
テープルハウジングは先に挿入されたガイドワイヤー１１２を辿り、縫合される内挿型人
工血管内の管腔中へ挿入される。図９には完全に膨張した状態の非弾性バルーンも示され
る。先に議論したように、ステープルハウジング１１４の遠位端１３０が非弾性バルーン
１５６により大動脈側壁に向かって押し出される。そのようにして押し出すと、第１ステ
ープル１４８ａが発射される。その後のステープル１４８は非弾性バルーン１５６が収縮
し、ステープルハウジング１１４が回転し、非弾性バルーンが膨張し、ステープル出口領
域１５８を目的とする展開位置に合わせた後に発射される。
【００５６】
図１０は使用中の血管内ステープラー１００の遠位端１３０の拡大断面図である。先に
議論されたように、ステープラー１００の遠位端１３０を大動脈１６０中へガイドワイヤ
ー１１２に沿って鞘（図示せず）を通して挿入することができる。次いで遠位端１３０を
治療する予定の大動脈の動脈瘤１６２を覆うように設置する。先に議論したように、次に
図１０に示すように非弾性バルーン１５６を膨張させてステープラー１００のステープル
出口領域１５８を内挿型人工血管１６４および大動脈側壁１６０に押し付ける。
【００５７】
図１１はステープルハウジング１１４の内部部品を示すこの配置の縦断面図を示す。こ
の図で、第１ステープル１４８ａが第２ステープル１４８ｂによりステープルチャネル１
４２の湾曲領域１５３を通って押し出されていることが明瞭に示されている。ステープル
チャネルのこのような曲率により第１ステープル１４８ａが変形し、湾曲した内部ステー
プルガイド１５１の周りでステープル出口領域１５８へ向かってステープルを湾曲させる
ことができる。ステープル１４８が展開される領域に隣接して、ステープル出口領域１５
８が再度示される。非弾性バルーン１５６の膨張により、ステープル出口領域１５８が確
実に設置される。
【００５８】
図１２はステープル１４８の発射後の図１１の縦断面図を示す。図に示されるように、
内部ステープルガイド１５１がステープル１４８をリングまたはループ状に成形し、内挿
型人工血管１６４と大動脈側壁１６０とを大動脈１６０の内部から係合し、次いで反転し
て大動脈側壁１６０と内挿型人工血管１６４を大動脈の外側から再度係合する。先に議論
したように、非弾性バルーン１５６を一時的に収縮し、ステープルハウジング１１４を回
転させて第２ステープル１４８ｂを発射する位置に置く。
【００５９】
典型的には鼡径鞘または内挿型人工血管の管腔内の他の適当なアクセスを通して患者に
、ステープラーを導入する。ステープラーは正確に識別する必要がある内挿型人工血管の
近位端へ前進する。将来の内挿型人工血管のため、人工血管ファブリックの末端は放射線
不透過の糸で明瞭に印が付けられる。古い器具のために、ロードマッピング等の放射線技
術を人工血管の末端を位置決めするために使用できる。当分野で公知のように、手術中に
複数のガイドワイヤーを使用してもよい。
【００６０】
ステープラーのステープル留め末端が内挿型人工血管の末端に揃った場合、バルーンの
膨張によりステープラーヘッドが内挿型人工血管と血管壁に強制的に突き当たる。この位
置でステープラー引金を引くと、１本のステープルを人工血管および血管壁を通って前進
させるに十分なステープルプッシャの前向きの変位を引き起こす。ステープルガイドの湾
曲により、ステープルは円弧を形成する。次いでステープラーハンドルの引金が次の発射
のために起こされる。このプッシャーおよび引金の特別なラチェット付き設計により、十
分に撃鉄を起こすと、引金を引くことにより、先頭のステープルを完全に展開し、後続の
ステープル部分を湾曲したステープルガイドの先端の所定の位置に置くに必要な、正確な
プッシャーの移動が行われる。
【００６１】
好ましい非弾性バルーンの膨張は、手動で行うか、または血管形成バルーンの膨張に用
いられる多くの使用できる何れかの器具で行うことができる。希釈造影剤または生理的食
塩水等の液体がバルーンを膨張するために使用できる。
【００６２】
各ステープルを展開後、バルーンを収縮し、ステープラーを回転して前記ステップを繰
り返し、次のステープルを展開する。器具あたりのステープル数の、従って器具の長さの
、唯一の制限因子は、列に並んだステープルが後続のステープルでそれぞれ、最終的には
ステープルプッシャーの移動で駆動されるので、ステープル合金のカラム強度である。
【００６３】
後続のステープルのダイアモンド形先端が先頭のステープルの末端に形成されたダイア
モンド形の空洞に嵌合するように、ステープルが切断される。
【００６４】
図１４は本発明の第２実施形態による血管内ステープラー（図示せず）のステープルハ
ウジング２１４の部分断面図である。この実施形態では、伸びたＷの形に形成された１本
のステープル２４８が、人工血管２６４を、大動脈壁２６０として図１４に示される血管
に固定するために適用される。典型的には、本実施形態によるステープラーの主な機能は
、以前に設置された内挿型人工血管の移動を止めることである。複数の伸びたＷ形ステー
プルを用いる他の実施形態も、以前に移植された内挿型人工血管の移動を止める、または
新しい内挿型人工血管を固定するために用いることができる。さらに別の実施形態では、
次の発射のためのステープルを予備装填した他の部分で置き換え得るステープラーの部分
を回収することができる。
【００６５】
図１３はステント人工血管２６４の取り付けを準備する場合に大動脈壁２６０内に挿入
されるステープラーハウジング２１４と非弾性バルーン２５６の部分切断断面図を示す。
図１３に示すように、先に議論された「ワイヤー上」タイプのシステムにおいて、ステー
プルハウジング２１４をガイドワイヤー２１２に沿って並進して適所に設置することがで
きる。ステープル出口領域２５８が目的の展開領域に隣接するように正しく設置されると
、非弾性バルーン２５６が図１３に示されるように膨張し、ステープル出口領域をステン
ト人工血管２６４に向かって押し付け、順次大動脈壁２６０に押し付ける。次いでステー
プル２４８が発射され、ステープルハウジング２１４が除去される。本発明の他の実施形
態と同様に、ステープル２４８の発射はラチェット付き引金を有するハウジングを利用し
て行うことができる。
【００６６】
図１４に示すように、ステープルハウジング２１４にはその遠位端２３０にステープル
出口領域２５８を有する外部ケーシング３００が含まれる（図１５）。プッシャー２２０
はステープラーからステープル出口領域２５８までの外部ケーシング３００の全長に延伸
することができる。図１５に示すように、プッシャー２２０にはステープル出口領域２５
８に隣接した先端が細くなった部分３０２が含まれる。先端が細くなった部分３０２には
傾斜表面３０４が含まれる。傾斜表面３０４に隣接しているのはアクチュエーター３０６
である。アクチュエーター３０６には先端が細くなった部分３０２の傾斜表面３０４に隣
接した傾斜表面３０８が含まれる。
【００６７】
図１４に戻ると、外部ケーシング３００内にステープル止板３１０が示されている。図
には示されないが、ステープル止板３１０はその一端で、ハウジングまたはハウジングの
突起部分におかれた蝶番３１２等の回転可能結合により、外部ハウジング３００に接続し
ている。２個のこのような突起部分も、その周りに止板３１０が回転可能で、それに止板
３１０が結合するロッドを支持してもよい。ロッドは突起部分をスピンさせるか、または
ロッドの内部間隔で突起部分に結合してもよい。
【００６８】
ステープル止板３１０の第２端３１４はステープル出口領域２５８に向かって伸び、図
１５に示されるようにステープル出口領域を第１ステープル出口領域２５８Ａと第２ステ
ープル出口領域２５８Ｂに分割することができる。バネ３１３が外部ケーシング３００と
ステープル止板３１０の間に取り付けられ、バネがいっぱいに延びた位置にある図１４に
示す位置に止板が付勢される。以下で議論するように、バネ３１３に圧縮力を加えると、
止板３１０はその位置から回転することができる。
【００６９】
第１実施形態と同様に、ガイドワイヤーチャネル２４４もステープルハウジング２１４
内に位置している。ガイドワイヤーチャネル２４４により、「ワイヤー上」システムでガ
イドワイヤー２１２を使用でき、ステープル出口領域２５８を正しい位置に置くことがで
きる。
【００７０】
図１４は非弾性バルーン２５６部分も示す。第２実施形態の非弾性バルーン２５６はス
テープルハウジング２１４の完全に外側にあってもよい。非弾性バルーン２５６は、ステ
ープルハウジング２１４がステント人工血管２６４に向かって押し出され、ステント人工
血管が大動脈壁２６０に対してしっかりと接近できるように膨張することが意図されてい
る。
【００７１】
ステープルハウジング２１４には伸びたＷ形のステープル２４８も含まれる。図１５に
示すように、ステープル２４８にはブリッジ３１８で接続された２つのＵ字形部分３１６
が含まれる。ステープル２４８のＵ字形部分３１６のそれぞれはアクチュエーター３０６
の前面３２０に着座する。ステープル２４８の最先端に、前面３２０が突き出し、フラン
ジ３２４を形成し、これは、ステープルを捕捉し所定の位置に固定する役目を果たす。さ
らに、図１４に示すようにアクチュエーターの前面３２０は湾曲し、ステープル２４８が
所定の位置に固定されることを援助する。
【００７２】
ステープラーの引金を起動すると、ラチェット付きステープラープッシャー２２０がス
テープルハウジング２１４の遠位端２３０に向かって前進する。図１６に示すように、ス
テープルハウジング２１４の遠位端２３０に向かうプッシャー２２０の前進により、プッ
シャーの傾斜表面３０４がアクチュエーター３０６の傾斜表面３０８と接触する。プッシ
ャー２２０が前進すると、傾斜表面３０４、３０８間の相互作用によりアクチュエーター
３０６の前面３２０がステープル出口領域２５８に向かって垂直に押される。図１６およ
び１７に示すように、アクチュエーター３０６が前進すると、ステープル２４８のブリッ
ジ３１８がステープル止板３１０の第２端３１４に向かって押される。この前進によりス
テープル２４８のＵ字形部分３１６がブリッジ３１８の軸およびアクチュエーター３０６
の前面３２０に沿って平坦になる。Ｕ字形部分３１６の他の部分はステープルハウジング
２１４内から伸びて、ステープルの尖った末端２５２が内挿型人工血管２６４および大動
脈壁２６０を貫通することができる。
【００７３】
図２０を簡単に参照すると、本発明の第２実施形態によるプッシャー２２０がその側面
３２６上の隆起部分３２４と共に示される。隆起部分３２４にはプッシャー２２０の側面
３２６の平坦面に向かって斜めに下りる移行領域３２８が含まれる。プッシャ２２０が変
位すると、隆起部分３２４はステープル止板３１０の中央部３１３に向かって移動する。
移行領域３２８がステープル止板３１０の中央部３１３と接触すると直ちに、ステープル
止板は蝶番３１２でその第１端３１１の周りに回転し、バネ３１３を圧縮して止板の第２
端３１４がステープル２４８と接触しなくなる。
【００７４】
図１９は血管内ステープラーのステープルハウジング２１４の部分断面図を示すが、プ
ッシャー２２０が前進して持ち上がった部分３２４がステープル止板３１０と接触してい
る。プッシャー２２０の前進とステープル止板３１０の偏位がバネ３１３の付勢力に対向
して行われることが理解されると思われる。
【００７５】
図１８はプッシャー２２０が完全に前進した位置にあることを示すが、ステープル止板
３１０はもはやステープル２４８と接触していない。図１８に示すように、ステープル止
板３１０が回転してステープル２４８から離れる前に、ステープル２４８のＵ字形部分３
１６が湾曲し、ステープルの尖った先端２５１が伸びて大動脈壁２６０中に入り、ブリッ
ジ３１８がＵ字形部分も含んで伸びて閉じたステープルを形成することが理解される。
【００７６】
本発明の第２実施形態に関して開示された血管内ステープラーは、１本のステープル２
４８を発射するようになっている。開示されるように、その後のステープル２４８が必要
な場合、場合により非弾性バルーン２５６を含むステープルハウジング２１４全体が体内
から除去され、２番目のステープルが装填される。一度装填すると、ステープルハウジン
グ２１４、および必要があれば非弾性バルーン２５６は体内に再挿入され、第２ステープ
ル２４８が発射される。この手順が必要なだけ繰り返され、血管内人工血管の移動を止め
るか、新しい人工血管を完全に固定することができる。血管内ステープラーを再装填する
代わりに、外科医は複数の血管内ステープラーを準備することを選び、再登載せずにそれ
ぞれを順番に使用してもよい。多数の血管内ステープラーを備えることにより、手術の継
続時間を最小にすることが好ましい手術の現場における時間を節約することが理解される
と思われる。
【００７７】
図２１に示されるまた別の実施形態では、ステープルハウジング２１４と非弾性バルー
ン２５６との間にハウジング３３０を配置してもよい。このようなハウジング３３０によ
りハウジング３３０内に空洞を残してステープルハウジング２１４を引き出すことができ
、次のステープルを搭載した後にステープルハウジングを戻すことができる（または第２
またはその後のステープルハウジングを挿入し得る）。次に非弾性バルーン２５６を部分
的に収縮し、ステープル出口領域２５８を後続のステープル２４８を発射するための次の
位置へ回転することができる。このようにして、非弾性バルーン２５８を除去し再挿入す
る他の実施形態と比較して、最初のステープル以後の追加ステープル２４８を比較的早い
方法で挿入することができる。
【００７８】
さらに別の実施形態では、追加ステープルをステープルハウジング２１４内のカートリ
ッジに搭載し、追加ステープルを有する器具を自動的に再装填することができる。その場
合、ステープラー引金のラチェット機能を無効にする機構がステープラーハウジング内に
含まれ、プッシャーが図１８に示す位置から図１５に示す位置へ引き込まれる。一度図１
５に示す位置へ引き込まれると、バネ負荷ステープラー供給機構が追加ステープルと共に
アクチュエーターを自動的に再ロードすることが予期される。ステープルハウジングを取
り出さずに合計８本のステープルを発射し得るように、自動装填器具が７本までのステー
プルを供給できることが好ましい。人工血管を血管に接続するために、一般に８本のステ
ープルで十分であることが理解されると思われる。もちろん、より多数のステープルを供
給できる装填器具も提供し得る。
【００７９】
さらに別の実施形態では、１個のステープルハウジング２１４から複数のステープルを
同時に発射することもできる。このような実施形態では、ステープルハウジング２１４に
はステープルハウジングの中心線の周りに放射状に並んだ複数のステープル３１６が含ま
れ得る。ステープル３１６は直線関係で横並びでもよい。ステープル３１６のそれぞれは
プッシャー２２０とアクチュエーター３０６の相互作用により同時に配置することができ
る。このような実施形態では、ステープルハウジング２１４に、展開する各ステープル毎
にステープル止板３１０が含まれることは好ましい。例えば、２本のステープル３１６を
用いる実施形態では、ステープル止板３１０は別々の蝶番３１２でプッシャー２２０のそ
れぞれの側面に搭載してよい。各止板３１０はプッシャー２２０の向かい合う側面にあり
、相互に干渉せずに自由に回転することができる。
【００８０】
ステープルハウジングのステープル出口領域を血管壁または人工血管に当接させるため
に非弾性バルーン等のバルーンを使用することに加えて、他の手段を採用してもよい。例
えば、図２２ａおよび２２ｂに示すように、単純な三角形装置４００を用いてもよい。装
置４００は２本の細長ロッド４０２、４０４を含んでもよい。第１ロッド４０２の第１端
４０６はステープルハウジング１１４の遠位端１３０にピン４０８で旋回可能に取り付け
ることができる。第１ロッド４０２の第２端４１０はピン４１４で第２ロッド４０４の第
１端４１２に旋回可能に取り付けることができる。最後に、第２ロッド４０４の第２端４
１６はステープルハウジング１１４と係合して摺動できる。この摺動係合は、ステープル
ハウジング内に作成された溝４２２内を摺動可能なピン４２０を用いて行うことができる
。ハンドル４１８は、ステープラー１００のハウジング１０２までステープルハウジング
１１４の長さを延伸することができる。
【００８１】
典型的には、図２２ｂに示すようにロッド４０２、４０４がステープルハウジングの縦
軸に平行である場合、それらはステープルハウジング１１４の外壁に密着してステープル
ハウジング１１４に隣接する。ハンドル４１８をステープラー１００の遠位端１３０に向
けて前方に押した場合、図２２ａに示すようにピン４１４に位置する第１ロッド４０２と
第２ロッド４０４との間の旋回点がステープルハウジング１１４の外壁から強制的に延長
されることが理解される。その旋回点４１４が血管の内壁に接触したならば、ステープル
ハウジングの反対側を旋回部分に接触する内壁部分から強制的に離れさせる。従って、ス
テープル出口領域を所定の領域で血管壁に接近させるために、この装置をステープル出口
領域１５８の反対側に搭載できる。もちろん、複数のこのような三角形装置、または追加
部品を含む３辺より大きい平行四辺形を用いてもよい。血流が続くように血管を完全に閉
塞または閉鎖しないので、ある用途ではこのタイプの変位器具が好ましいこともある。
【００８２】
さらに、図示しないが、先に議論したバルーン膨張チャネルと同様に、他の実施形態で
は、ハンドル４１８を、ステープルハウジングの内部を通って延伸するチャンネル内に設
置できることが理解されると思われる。
【００８３】
本発明を特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理
と応用を説明するものに過ぎないことを理解する必要がある。従って、説明した実施形態
に多数の変更を加え得ること、および添付の特許請求の範囲で定義される本発明の精神と
範囲から逸脱せず他の構成を考案し得ることを理解する必要がある。
【００８４】
この点に関し、引金等の要素を特定の方式で記載してきた。引金機構およびそれに類似
の他のものを異なった方法で製造し得ることを理解する必要がある。例えば、プッシャー
をステープラー空洞内で変位させるために、引き金の代わりに簡単なダイアル前進機構を
用いることができる。そうした場合、ダイアルを所定数回すと、ステープルプッシャーを
１本のステープルの長さで調節される一定距離だけ前進させるように、ダイアルのギア比
を設計することができる。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
本発明は血管内ステープラーの分野に用途を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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