(57)【要約】【課題】  局所麻酔薬などの薬液投与量が必要最少量ですみ、安全かつ経済的であり、しかも酸素を供給している換気時等においても薬液の噴霧を同時に行える気管内チューブイントロデューサを提供すること。【解決手段】  人工呼吸に使用する気管内チューブを気管内に挿管することが困難な場合に行う自発呼吸下挿管において、咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬などの薬液を噴霧する器具として、かつ気管内チューブの挿管補助具として用いられる気管内チューブイントロデューサ１であって、ナイロンエラストマーなど生体に適する材質からなるチューブ本体２に、呼吸管理が可能な装置から酸素を気管に供給するための先端開口の主ルーメンと、薬液を注入するための先端開口の副ルーメンが形成され、前記副ルーメンの先端開口は薬液を周囲に噴霧可能なように複数の噴霧孔となっている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工呼吸に使用する気管内チューブを気管内に挿管することが困難な場合に行う自発呼吸下挿管において、咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬などの薬液を噴霧する器具として、かつ気管内チューブの挿管補助具として用いられる気管内チューブイントロデューサであって、
ナイロンエラストマーなど生体に適する材質からなるチューブ本体に、呼吸管理が可能な装置から酸素を気管に供給するための先端開口の主ルーメンと、薬液を注入するための先端開口の副ルーメンが形成され、前記副ルーメンの先端開口は薬液を周囲に噴霧可能なように複数の噴霧孔となっていることを特徴とする気管内チューブイントロデューサ。
【請求項２】
請求項１に記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、チューブ本体の先端部に閉塞先端壁と周壁とを有するキャップが嵌合され、該キャップの先端壁に主ルーメンの先端開口と連通する開孔が形成されているとともに、該先端壁又は／及び周壁に複数の噴霧孔が形成されていることを特徴とする気管内チューブイントロデューサ。
【請求項３】
請求項２に記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、複数の噴霧孔の形成位置がキャップの先端壁の外周側位置又は／及び周壁の軸方向任意の位置であることを特徴とする気管内チューブイントロデューサ。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、主ルーメンと副ルーメンの断面積比が、１対０．００２５〜０．２５０であることを特徴とする気管内チューブイントロデューサ。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、チューブ本体の先端部分は所定長さにわたり鋭角となる所定の角度で屈曲されていることを特徴とする気管内チューブイントロデューサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人工呼吸に使用する気管内チューブを気管内に挿管することが困難な場合に行う自発呼吸下挿管において、咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬などの薬液を噴霧する器具として、かつ気管内チューブの挿管補助具として用いられる気管内チューブイントロデューサに関し、特に薬液の噴霧と酸素の供給を別々のルーメンから同時に行えるようにした技術に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術では全身麻酔が施行されることが多い。この全身麻酔では自発呼吸も停止するので、生命維持目的で気管内に管を挿入し、その管を通して肺に酸素や麻酔薬（薬液）を送り込む人工呼吸が行われる。
【０００３】
人工呼吸に使用する気管内チューブの気管への挿入には、喉頭鏡と呼ばれる喉頭蓋を引き上げる器具を用いて喉頭展開を行い、声門を直視しつつチューブの挿入を行っている。しかし、頭頚部に疾患を持つ患者や肥満患者等、喉頭鏡を使用しながら声門を確認することが困難で、気管内チューブを挿管することが不可能な場合がある。
【０００４】
この挿管困難症例に対し、気管内チューブの挿管補助具として気管内チューブイントロデューサが使われている。気管内チューブイントロデューサは、太さ５mm程度の細いロッド又はチューブ状のもので、このチューブイントロデューサを先行して気管に挿入し、ガイドとして気管内チューブを誘導する。
【０００５】
術前の診断により気管内チューブの挿管が困難と判明した場合は、リスク回避のため自発呼吸下での気管挿管を行う（仮に気管挿管に失敗しても呼吸が保たれているので時間をかけリトライ可能）。この自発呼吸下挿管では、患者の苦痛からの回避と嚥下反射等を抑制する目的で、咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬の噴霧を行っている。
【０００６】
このような局所麻酔薬の噴霧を行うものとして、従前から特許文献１に記載のような医療用噴霧器や、特許文献２に記載のような薬液噴霧チューブが提案されている。
【０００７】
ところで、前記特許文献１，２をはじめ、現在市販されている気管内チューブイントロデューサはシングルルーメン（主ルーメン）からなっている。このようなシングルルーメンの気管内チューブイントロデューサでも主ルーメンから麻酔薬の注入は可能であるが、主ルーメンがガイドワイヤーを通したりあるいは患者が呼吸困難に陥ったときの緊急酸素供給目的にも使用するため、内径が大きくとられ（小さい径だと換気の用をなさない）、局所麻酔薬の噴霧は不可能であり、かつ注入には薬液が多量に必要となるという問題があった。また、シングルルーメン構造のため、主ルーメンにガイドワイヤーを挿入しているときや、酸素を供給している換気時には薬液注入は行えなかった。
【０００８】
そこで発明者らは試行錯誤しながら研究を重ねた結果、主ルーメンより小さな副ルーメンを気管内チューブイントロデューサに設けることで効率的な麻酔薬の注入が可能となること、麻酔薬の注入は、全周にわたり均一に塗布されることが望ましいが、２ルーメンイントロデューサの薬液注入口から出る麻酔薬は直線状に放出されてしまうため、チューブ先端に生体組織との接触時に組織損傷を低減させるソフトチップを設けるとともに、ソフトチップの全周に複数個の孔を設け、その孔が薬液注入口と連動することで、全周に局所麻酔薬を注入可能となることを見出し、気管内チューブイントロデューサに局所麻酔薬注入用ルーメンを設けた２ルーメンタイプの気管内チューブイントロデューサを発明するに至った。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
すなわち、この発明は、前記のような従来の問題を解決し、局所麻酔薬などの薬液投与量が必要最少量ですみ、安全かつ経済的であり、しかも酸素を供給している換気時等においても薬液の噴霧を同時に行える気管内チューブイントロデューサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、人工呼吸に使用する気管内チューブを気管内に挿管することが困難な場合に行う自発呼吸下挿管において、咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬などの薬液を噴霧する器具として、かつ気管内チューブの挿管補助具として用いられる気管内チューブイントロデューサであって、ナイロンエラストマーなど生体に適する材質からなるチューブ本体に、呼吸管理が可能な装置から酸素を気管に供給するための先端開口の主ルーメンと、薬液を注入するための先端開口の副ルーメンが形成され、前記副ルーメンの先端開口は薬液を周囲に噴霧可能なように複数の噴霧孔となっていることを特徴とする。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、チューブ本体の先端部に閉塞先端壁と周壁とを有するキャップが嵌合され、該キャップの先端壁に主ルーメンの先端開口と連通する開孔が形成されているとともに、該先端壁又は／及び周壁に複数の噴霧孔が形成されていることを特徴とする。
【００１２】
請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、複数の噴霧孔の形成位置がキャップの先端壁の外周側位置又は／及び周壁の軸方向任意の位置であることを特徴とする。
【００１３】
請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、主ルーメンと副ルーメンの断面積比が、１対０．００２５〜０．２５０であることを特徴とする。
【００１４】
請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載の気管内チューブイントロデューサにおいて、チューブ本体の先端部分は所定長さにわたり鋭角となる所定の角度で屈曲されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
この発明は、前記のようであって、請求項１に記載の発明によれば、ナイロンエラストマーなど生体に適する材質からなるチューブ本体に、呼吸管理が可能な装置から酸素を気管に供給するための先端開口の主ルーメンと、薬液を注入するための先端開口の副ルーメンが形成され、前記副ルーメンの先端開口は薬液を周囲に噴霧可能なように複数の噴霧孔となっているので、換言すると従前のシングルルーメンに対してダブルルーメンとなっているので、副ルーメンから注入される薬液を複数の噴霧孔から周囲に噴霧することが可能となり、薬液の量を必要最少量に抑えることにより薬液の過量投与の危険を回避することができ、安全かつ経済的である。また、主ルーメンに酸素を供給している換気時やガイドワイヤーを挿入しているときであっても、同時併行に副ルーメンから薬液の注入が可能となり、従前のように薬液注入が行えないという懸念もない。
【００１６】
請求項２に記載の発明によれば、複数の噴霧孔をキャップに形成したので、噴霧孔をチューブ本体に形成しなくともよく、チューブ本体の構造の簡素化を図ることができて、安価に製作することができる。請求項３に記載の発明によれば、噴霧孔からの薬液の噴霧をチューブ本体の先端部の周囲にわたり行うことができて、麻酔効果の高いものとすることができる。
【００１７】
請求項４に記載の発明によれば、副ルーメンから注入する薬液の量を主ルーメンと副ルーメンの断面積比に応じて設定することができる。請求項５に記載の発明によれば、屈曲した先端部分により気管内チューブイントロデューサの挿入をより容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】この発明の一実施の形態を示す、気管内チューブイントロデューサの長さ方向の一部を省略した全体概略図である。
【図２】図１の線Ａ−Ａに沿う拡大断面図である。
【図３】気管内チューブイントロデューサの先端部の拡大図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図４】使用の一例を示す作用説明図である。
【図５】使用の一例を示す作用説明図である。
【図６】使用の一例を示す作用説明図である。
【図７】別の実施の形態を示す、気管内チューブイントロデューサの先端部の拡大図で、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は先端側からみた側面図、（Ｃ）は（Ａ）の線Ｃ−Ｃに沿う断面図、（Ｄ）は（Ａ）の線Ｄ−Ｄに沿う断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る気管内チューブイントロデューサについて、説明する。
【００２０】
図１，２において、１は気管内チューブイントロデューサであり、ナイロンエラストマー製のチューブ本体２を具えている。チューブ本体２は、チューブ全長が７００mm、チューブ外径が４mmとなっており、その長さ方向内部には呼吸管理用ルーメン、すなわち酸素を気管に供給する先端開口の主ルーメン３と、該ルーメンより小径で、麻酔薬を注入する先端開口の副ルーメン４が並列して設けられている。ここではチューブ本体２の材質をナイロンエラストマーとしたが、生体に適するものであれば、ほかにもシリコーンゴム、塩化ビニール、ＰＰ、ジュラコン、ＰＥ、ＰＡ、ＰＣ等といった材質でもよい。
【００２１】
チューブ本体２の基端部には呼吸管理が可能な装置としての図示しない人工呼吸器等に接続される専用コネクタ６用パイプ７が主ルーメン３と連通して着脱可能に接続され、前記人工呼吸器等から専用コネクタ６用パイプ７を経て酸素が主ルーメン３へ、さらに主ルーメン３を経てその先端開口から気管へ酸素を供給できるようになっている。また、同基端部には図示しない注射器等に接続される注射筒８用パイプ９が副ルーメン４と連通して着脱可能に接続され、前記注射器等から注射筒８用パイプ９を経て麻酔薬が副ルーメン４へ、さらに副ルーメン４を経て後記複数の噴霧孔から噴霧できるようになっている。パイプ７，９を着脱可能にしているのはチューブ本体２の基端部から気管内チューブを挿入するときに専用コネクタ６や注射筒８が邪魔になるので、事前に取り外す必要があるからである。
【００２２】
なお、主ルーメン３は緊急時に呼吸管理が可能なジェットベンチレーションやガイドワイヤーを通すことができるように内径が２．５mm程度の大きさとなっている。また、副ルーメン４は麻酔薬の注入用であるためこれほどの大きさは必要なく、むしろ麻酔薬の量を抑える必要から内径が０．５mm程度の大きさとなっている。ただ、これらの内径の数値は好ましい一例を示すにすぎず、主ルーメン３と副ルーメン４の断面積比が、１対０．００２５〜０．２５０である範囲であれば、任意の数値としてもよい。前記の主ルーメン３と副ルーメン４の断面積とは、図２に示すようにチューブ本体２をその軸線と直角に切断したときの面積のことである。
【００２３】
チューブ本体２の先端部分２ａは、その先端より２０mm基端側位置から先端方向が所定角度θ°、ここでは３５°で屈曲し、声帯を通すときに挿入し易いようになっている。チューブ本体２の先端面には主ルーメン３及び副ルーメン４がそのまま開口するが、該先端開口面は図３（Ａ）から明らかなように斜めに切欠された形状を呈しており、最も先端側に副ルーメン４が開口する配置となっている。そして、切欠された先端開口面を含むチューブ本体２の先端部にはナイロンエラストマー、シリコーンゴム、ウレタン等、チューブ本体２と同じ軟らかい材質からなるキャップ１１が嵌合して固定されている。
【００２４】
キャップ１１は、図３（Ａ），（Ｂ）に詳示するようにチューブ本体２の先端開口面に密接して閉塞する先端壁１１ａと、該壁と一体の周壁１１ｂとを有し、基端開口からチューブ本体２の先端部に嵌合される。チューブ本体２の主ルーメン３と対向する先端壁１１ａには該ルーメンと連通する開孔１２が同じ大きさで形成されている。また、チューブ本体２の副ルーメン４と対向する先端壁１１ａであって、副ルーメン４の先端開口の隣接位置及び外周側の一部には該先端開口と先端壁１１ａとの間の小隙間を介して連通する複数の噴霧孔１５が形成されており、該噴霧孔から麻酔薬を先端部の周囲に噴霧できるようになっている。噴霧孔１５は、この例では副ルーメン４の先端開口の隣接位置に１つずつ、外周側の一部に４つの計６つ形成されている。噴霧孔１５は十分小さな径で形成されており、副ルーメン４の先端開口から注入されてくる麻酔薬が一旦先端壁１１ａとの間の小隙間に入ったうえで複数の噴霧孔１５から噴霧される。
【００２５】
前記のように構成された気管内チューブイントロデューサ１の作用について、図４ないし６を参照して説明する。
【００２６】
術前の診断により気管内チューブの挿管が困難な場合は、嚥下反射等を抑制するために咽頭・喉頭・気管周囲に局所麻酔薬の噴霧を行うのと併行に、緊急に気道を確保する必要がある。このようなときに、気管内チューブイントロデューサ１を気管の所定部位に挿入することになるが、その場合には、まずチューブ本体２の先端部分２ａ側から口腔内に入れてやり、先端部の位置が麻酔薬の噴霧に適した所定部位に位置するようにする。そして、所定位置に位置したことを確認したら、基端側にある専用コネクタ６に人工呼吸器を接続するとともに、注射筒８に麻酔薬が所定量充填された注射器を接続する。あるいはこれらの器具を事前に接続しておいてもよい。
【００２７】
しかる後、前記注射器のプランジャーを素早く押すと、麻酔薬は副ルーメン４を経てその先端開口から出ようとするが、先端開口がキャップ１１の先端壁１１ａで塞がれているため一旦は前記した小隙間に停留して圧縮された後、連通する先端壁１１ａの複数の噴霧孔１５から噴霧される。この噴霧は図３（Ｂ）から明らかなように噴霧孔１５がチューブ本体２の軸線と交叉する向きや外周からさらにその外方向きに向けられるため、局所表面の噴霧範囲としては広い範囲となり、麻酔効果を素早く、かつ効果的に及ぼすことができる。この麻酔薬の噴霧中、人工呼吸器から患者が呼吸するのに必要な酸素が供給され、酸素は主ルーメン３を経て連通する開孔１２から気管に送られる。これにより、気道が確保され、呼吸が管理される。
【００２８】
このように気管内チューブイントロデューサ１にあっては主ルーメン３と副ルーメン４の２ルーメンを有しているので、主ルーメン３から酸素を供給している間でも副ルーメン４から麻酔薬を注入することが可能なので、従前のように麻酔薬の注入が行えないということはない。換言すると、従前においては１ルーメンタイプのものしかなかったので、酸素を供給している換気時やガイドワイヤーを挿入しているときに同時併行に麻酔薬を注入することはできなかったが、この気管内チューブイントロデューサ１においては換気時等においても同時併行に麻酔薬の注入が可能となり、きわめて使い勝手のよいものとなる。
【００２９】
しかも、麻酔薬を注入する副ルーメン４は酸素を供給する主ルーメン３よりも径の小さなものからなるので、従前のように麻酔薬の注入に際し麻酔薬を多量に消費することもなく、経済的であるとともに、注入も噴霧という形を採るためにかなりの範囲にわたり噴霧ができ、効率的である。
【００３０】
気管内チューブイントロデューサ１が緊急時における呼吸管理の役割を終え、人工呼吸に使用する気管内チューブに代える場合は、専用コネクタ６が取り付けられたパイプ７と、注射筒８が取り付けられたパイプ９を取り外したうえ、図４に示すようにチューブ本体２の基端側から気管内チューブ１７をガイド役である気管内チューブイントロデューサ１のチューブ本体２に嵌入しそれに沿って挿入してやる。図５に示すように気管内チューブ１７がある程度挿管されると、麻酔薬の噴霧は止められる。そして、気管内チューブ１７のチューブ本体１８の先端が声帯を越え気管内に入った位置になった状態で、チューブ本体１８の先端部に設けたバルーン１９を膨張させて気管内チューブ１７をその位置に固定するとともに、気管内チューブ１７内にある気管内チューブイントロデューサ１を基端側から引き抜いて取り外す。図６はその状態を示し、この後は気管内チューブ１７が気管内チューブイントロデューサ１に代わり患者への酸素供給の役を果たす。
【００３１】
前記のように気管内チューブイントロデューサ１は、挿管困難症例時に、素早い挿管を可能にするもので、患者をできるだけ迅速に人工呼吸器に接続するのに役立てることで、患者の低酸素による様態悪化を防ぐことができる。
【００３２】
図７は、別の実施の形態の気管内チューブイントロデューサを示し、この気管内チューブイントロデューサ２１はチューブ本体及びキャップの形状が異なる点、キャップに設けた複数の噴霧孔の形成位置が異なる点、等において前記実施の形態と相違し、その他の構成は同様となっている。すなわち、チューブ本体２２の主ルーメン２３及び副ルーメン２４が開口している先端開口面は前記実施の形態のように斜めに切欠された形状をしておらず、軸線と直角に切欠されており、このような形状のチューブ本体２２の先端部にチューブ本体２２と同じ材質からなるキャップ３１が嵌合して固定されている。
【００３３】
キャップ３１はチューブ本体２２の先端開口面に密接して閉塞する先端壁３１ａと、該壁と一体の周壁３１ｂとを有し、基端開口からチューブ本体２２の先端部に嵌合される。先端壁３１ａは肉厚で先端側が丸みをもって突出した形状となっている。このような丸みをもった形状にすると、丸みがなくて角張った形状のものに比して生体を傷付けることがほとんどなくなり安全である。キャップ３１の先端壁３１ａにはチューブ本体２２の主ルーメン２３と連通する開孔３２が同径で形成されている。また、キャップ３１の先端壁３１ａの外周側と周壁３１ｂにはチューブ本体２２の副ルーメン２４と連通する複数の噴霧孔３５が形成されており、該噴霧孔から麻酔薬をチューブ本体２２の先端部の周囲に噴霧できるようになっている。
【００３４】
すなわち、チューブ本体２２の先端開口面と密接するキャップ３１の先端壁３１ａには副ルーメン２４と連通する環状凹所３６が形成され、この凹所はキャップ３１の先端壁３１ａの外周側に設けた複数の噴霧孔３５と連通されているとともに、さらにキャップ３１の軸線方向に沿って延びる環状孔３７とも連通し、この環状孔はキャップ３１の周壁３１ｂの軸線方向に所定間隔をおいて設けた複数の噴霧孔３５と連通されている。そのため、麻酔液を副ルーメン２４から注入すると、麻酔薬は環状凹所３６を経て一部が先端壁３１ａにある複数の噴霧孔３５から噴霧され、そのほかが周壁３１ｂにある複数の噴霧孔３５から噴霧され、つまりキャップ３１があるチューブ本体２２の先端部の全周囲に麻酔薬の噴霧を行えるようになっている。
【００３５】
なお、前記各実施の形態で示した主ルーメン３，２３と副ルーメン４，２４の配置や径の大きさ、あるいはルーメン形状等は好ましい一例を挙げたにすぎず、実施に際してはこれ以外の配置等としてもよいことは言うまでもない。また、キャップ１１，３１も必須のものではなく、場合によっては噴霧孔１５，３５もチューブ本体２，２２に直に形成してキャップの使用をしないようにしてもよい。さらに、各実施の形態ではチューブ本体２，２２の先端部分を屈曲させた例を示したが、この屈曲も必ずしも必要としない。
【符号の説明】
【００３６】
１  チューブイントロデューサ
２  チューブ本体
２ａ  先端部分
３  主ルーメン
４  副ルーメン
６  専用コネクタ
７，９  パイプ
８  注射筒
１１  キャップ
１１ａ  先端壁
１１ｂ  周壁
１５  噴霧孔
１７  気管内チューブ
１８  チューブ本体
１９  バルーン
２１  チューブイントロデューサ
２２  チューブ本体
２３  主ルーメン
２４  副ルーメン
３１  キャップ
３１ａ  先端壁
３１ｂ  周壁
３２  開孔
３５  噴霧孔
３６  環状凹所
３７  環状孔
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３７】
【特許文献１】米国公開特許和文抄録（公開番号２００３／０１７２９３４）
【特許文献２】特許第３６５２２１６号公報
【図１】
2011030863.tif 000003
【図２】
2011030863.tif 000004
【図３】
2011030863.tif 000005
【図４】
2011030863.tif 000006
【図５】
2011030863.tif 000007
【図６】
2011030863.tif 000008
【図７】
2011030863.tif 000009