(57)【要約】      （修正有）【課題】脊柱を最適に安定させることができるとともに、脊椎すべり症や過可動の場合に発生し得る力を受けることができる脊柱インプラントの提供。【解決手段】脊柱インプラント１は、頭部５と、個々の椎骨にねじ止め可能なねじ込み部４と、を有する複数の茎ねじ２を有している。複数の茎ねじ２は、弾性材料により形成された領域を少なくとも部分的に含むロッド状接続要素３により、互いに接続されている。当該弾性領域は、茎ねじ２の頭部５に、形状の嵌め合わせにより、接続可能であり、かつ／または、中間部材に、形状の嵌め合わせにより、接続可能である。ロッド状接続要素３は、軸貫通孔７を有し、その内部に、本質的に張力および／または圧縮力に抵抗する軸要素８が挿入されている。軸要素８は、その両端部に、ロッド状接続要素３の両端面に当接し得る停止要素９，１０を有する。【選択図】図２
2011025045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部（５）およびねじ込み部（４）を有し、前記ねじ込み部（４）により椎骨にねじ止め可能な複数の茎ねじ（２）と、
弾性材料により形成された領域を少なくとも部分的に含む少なくとも１つのロッド状接続要素（３）と、
を備え、
前記領域は、もしあれば、合成材料により形成された複数の中間部材に接続され、
前記複数の茎ねじ（２）は、前記ロッド状接続要素（３）により互いに接続可能であり、
前記弾性領域は、前記茎ねじ（２）の頭部（５）に、少なくとも部分的に、形状の嵌め合わせにより、接続可能であり、かつ／または、前記中間部材に、少なくとも部分的に、形状の嵌め合わせにより、接続可能であり、
前記ロッド状接続要素（３）は、軸貫通孔（７）を有し、その内部に、本質的に張力および／または圧縮力に抵抗する軸要素（８）が挿入されており、
前記軸要素（８）は、その両端部に、前記ロッド状接続要素（３）の両端面に当接し得る停止要素（９，１０）を有することを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊柱インプラントであって、
少なくとも、前記ロッド状接続要素（３）の前記弾性領域と前記茎ねじ（２）の前記頭部（５）および／または前記中間部材との接続を可能とする接続箇所が、接続対象となる部材の対応する凹凸表面と組み合わされて、形状の嵌め合わせによる接続を実現する凹凸表面（１１）であることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項３】
請求項２に記載の脊柱インプラントであって、
前記凹凸表面（１１）は、互いに噛み合わされる複数のリブおよび複数の溝（１２，１３；１４，１５）からなることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項４】
請求項３に記載の脊柱インプラントであって、
前記複数のリブおよび前記複数の溝（１２，１３；１４，１５）は、螺旋状に設けられていることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項５】
請求項１から請求項４までのいずれかに記載の脊柱インプラントであって、
前記軸要素（８）の前記２つの停止要素（９，１０）の少なくとも１つが、調節可能に設けられていることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項６】
請求項５に記載の脊柱インプラントであって、
前記調節可能な停止要素（１０）は、適合するねじ筋（１８）を有する前記軸要素（８）の端部に対して、螺合可能であるとともに固定可能である内周ねじ筋（１７）を有することを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項７】
請求項５または請求項６に記載の脊柱インプラントであって、
前記調節可能な停止要素（１０）は、前記ロッド状接続要素（３）の端部と重複するキャップを有することを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項８】
請求項７に記載の脊柱インプラントであって、
前記停止要素（９，１０）の前記キャップ（１９，２２）は、弾性材料からなる前記ロッド状接続要素（３）の端部に対して、本質的に形状の嵌め合わせにより接続されていることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項９】
請求項８に記載の脊柱インプラントであって、
前記２つのキャップ（１９，２２）のうち、２つの調節要素（２４，２５）の間に位置する少なくとも１つのキャップが、軸要素（８）に沿って移動可能に支持されていることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項１０】
請求項１から請求項９までのいずれかに記載の脊柱インプラントであって、
前記ロッド状接続要素（３）の各弾性領域を包囲するスリーブ（３３）が、前記ロッド状接続要素（３）の前記弾性領域の表面に配置されており、これらが、前記茎ねじ（２）の前記頭部（５）に挿入されることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項１１】
請求項１０に記載の脊柱インプラントであって、
前記スリーブ（３３）は、２つの半片（３４，３５）から形成されており、
前記２つの半片（３４，３５）は、軸の側方において、ヒンジ状に互いに接続されているとともに、軸の反対側の側方において、停止面（３７）を形成していることを特徴とする脊柱インプラント。
【請求項１２】
請求項１０または請求項１１に記載の脊柱インプラントであって、
前記スリーブ（３３）の内周面は、ロッド状接続要素（３）の凹凸表面（１１）に適合する凹凸表面を、本質的に有していることを特徴とする脊柱インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、頭部およびねじ込み部を有し、前記ねじ込み部により椎骨にねじ止め可能な複数の茎ねじと、弾性材料により形成された領域を少なくとも部分的に含む少なくとも１つのロッド状接続要素と、を備えた脊柱インプラントに関する。前記領域は、もしあれば、合成材料により形成された複数の中間部材に接続される。前記複数の茎ねじは、前記ロッド状接続要素により、互いに接続可能である。前記弾性領域は、前記茎ねじの頭部に、少なくとも部分的に、形状の嵌め合わせにより、接続可能であり、かつ／または、前記中間部材に、少なくとも部分的に、形状の嵌め合わせにより、接続可能である。
【背景技術】
【０００２】
この種の脊柱インプラントは、患者の脊柱を安定させるために、患者の脊柱に挿入される。この目的のために、安定化させたい脊柱の椎骨に、複数の茎ねじがねじ止めされる。複数の茎ねじの頭部には、ロッド状接続要素が挿入される。頭部は、シーリング機構によりシールされ、それにより、ロッド状接続要素は、個々の茎ねじに保持される。弾性材料により形成された領域を少なくとも部分的に含むロッド状接続要素を使用すると、弾性中間部材により接続されて安定化された脊柱の椎骨は、鉄製のロッドを使用した場合のように、完全に固定されることがなく、むしろ、安定化された個々の椎骨が、相互に僅かに移動可能となる。これにより、骨化による椎骨の相互接続が、防止される。
【０００３】
この種の脊柱インプラントは、例えば、ＥＰ１３６４６２２Ｂ１により、既知となっている。脊柱インプラントは、患部の脊柱を最適に安定させるために、使用されている。弾性を有するロッドはまた、各茎ねじに、最適な状態で保持されている。これは、ロッドと茎ねじとを、形状の嵌め合わせにより接続したことにより、達成されている。ロッドは、ポリウレタンをベースとする生体適合プラスチック材料からなることが、好ましい。そうすれば、適当な幾何学的寸法で、最適な強度特性を得ることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第１，３６４，６２２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
弾性を有するこの種のロッドは、椎骨が前方へ滑ったときに発生する力を、最適に受けることができないため、脊椎すべり症を持つ患者に対しては、良好に適合しない。また、脊柱のいわゆる過可動の場合にも、上記のロッドは良好に適合しない。例えば、挿入された弾性を有するロッドが、過度に引っ張られる場合がある。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、脊柱を最適に安定させることができるとともに、他方では、例えば、上で述べた脊椎すべり症や過可動の場合に発生し得る力を受けることができる脊柱インプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本発明により達成される。本発明においては、前記ロッド状接続要素は、軸貫通孔を有し、その内部に、本質的に張力および／または圧縮力に抵抗する軸要素が挿入されており、前記軸要素は、その両端部に、前記ロッド状接続要素の両端面に当接し得る停止要素を有する。
【０００８】
上述のように構成された脊柱インプラントは、張力および圧縮力のそれぞれに対するクッション特性をもって、脊柱を最適に安定支持するためだけではなく、脊椎すべり症において特に発生しやすい並進力を、最適に受けることを可能とするために、使用することができる。
【０００９】
好ましくは、少なくとも、前記ロッド状接続要素の前記弾性領域と前記茎ねじの前記頭部および／または前記中間部材との接続を可能とする接続箇所が、接続対象となる部材の対応する凹凸表面と組み合わされる凹凸表面である。これにより、最適な形状の嵌め合わせによる接続が、実現される。
【００１０】
好ましくは、前記凹凸表面は、互いに噛み合わされる複数のリブおよび複数の溝からなる。リブおよび溝は、製造や組み立てがしやすい。
【００１１】
好ましくは、前記複数のリブおよび前記複数の溝は、螺旋状に設けられている。これにより、対応する接続要素を、最適に結合できる。
【００１２】
好ましくは、前記軸要素の前記２つの停止要素の少なくとも１つが、調節可能に設けられている。これにより、ロッド状接続要素の張力による伸長を、最大値に設定できる。
【００１３】
好ましくは、前記調節可能な停止要素は、適合するねじ筋を有する前記軸要素の端部に対して、螺合可能であるとともに固定可能である内周ねじ筋を有する。これにより、連続的に調節を行うことが可能となる。
【００１４】
好ましくは、前記調節可能な停止要素は、前記ロッド状接続要素の端部と重複するキャップを有する。これにより、最適な取り付けが実現される。
【００１５】
本発明の他の好ましい進展は、弾性材料からなる前記ロッド状接続要素の端部に対して、本質的に形状の嵌め合わせにより接続される、前記停止要素の前記キャップからなる。このようにすれば、張力だけではなく、圧縮力も、軸要素に与えられる。それにより、ロッド状接続要素の疲労耐性（低温流れ）だけではなく、クッション特性も、最適化される。
【００１６】
好ましくは、前記２つのキャップのうち、２つの調節要素の間に位置する少なくとも１つのキャップが、軸要素に沿って移動可能に支持されている。これにより、許容移動範囲を、最適に調整できる。
【００１７】
好ましくは、前記ロッド状接続要素の各弾性領域を包囲するスリーブが、前記ロッド状接続要素の前記弾性領域の表面に配置されており、これらが、前記茎ねじの前記頭部に挿入される。これにより、茎ねじの頭部内における弾性領域の支持および取り付けが、改良される。
【００１８】
ロッド状接続要素にスリーブをより容易に配置するためには、前記スリーブは、２つの半片から形成されており、前記２つの半片は、軸の側方において、ヒンジ状に互いに接続されているとともに、軸の反対側の側方において、停止面を形成している。
【００１９】
好ましくは、前記スリーブの内周面は、ロッド状接続要素の凹凸表面に適合する凹凸表面を、有している。この場合にも、本質的に形状の嵌め合わせによる接続が実現される。
【００２０】
以下、添付の図面を参照しつつ、本発明の実施形態についてより詳細に例示して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る脊柱インプラントの第１実施形態の空間図である。
【図２】図１の脊柱インプラントの断面図である。
【図３】３本の茎ねじを有する脊柱インプラントの概略断面図である。
【図４】脊柱インプラントの断面図である。図４において、軸要素は、形状の嵌め合わせによりロッド状接続要素に接続された停止要素を有している。
【図５】脊柱インプラントの空間図である。図５において、ロッド状接続要素は、弾性部分領域と剛性中間部材とを、含んでいる。
【図６】図５の脊柱インプラントの断面図である。
【図７】３本の茎ねじを有する脊柱インプラントの断面図である。
【図８】図７の脊柱インプラントの外面図である。
【図９】脊柱インプラントの断面図である。図９においては、茎ねじの内部において、弾性部分領域の表面にスリーブが配置されている。
【図１０】表面に配置されたスリーブを有し、茎ねじの頭部に挿入された、ロッド状接続要素の横断面図である。
【図１１】３本の茎ねじを有し、ロッド状接続要素の表面に配置されたスリーブを有する、脊柱インプラントの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１は、２本の茎ねじ２と、１本のロッド状接続要素３と、を備えた脊柱インプラント１を示している。茎ねじ２は、それぞれ、ねじ込み部４によって、対象となる椎骨にねじ止めされる。ロッド状接続要素３は、茎ねじ２のそれぞれの頭部５に挿入され、シーリング機構６によって、茎ねじ２に保持されている。この種のシーリング機構は、例えば、公開番号ＥＰ２０７４９５７Ａ１の欧州特許出願に、記載されている。茎ねじ２に挿入されたロッド状接続要素は、弾性を有する材料、例えば、ポリウレタンをベースとする生体適合プラスチック材料からなる。脊柱は、この種の脊柱インプラントが挿入されると、既知の態様で支持され、２つの椎骨は、相互にある程度の可動性が許容される。
【００２３】
ロッド状接続要素の中心位置に設けられた軸貫通孔７（図２）には、軸要素８が挿入されている。軸要素８の両端部には、停止要素９，１０が、設けられている。
【００２４】
図２に示された、図１の脊柱インプラント１の断面図は、ロッド状接続要素３が、茎ねじ２の頭部５に、どのように挿入されており、シーリング機構６に、どのように保持されているかを、明らかにしている。この好適な実施形態では、ロッド状接続要素３は、複数のリブ１２および複数の溝１３で形成された凹凸表面１１を、有している。複数のリブ１２および複数の溝１３は、対応する複数のリブ１４および複数の溝１５と、噛み合っている。複数のリブ１４および複数の溝１５は、茎ねじ２の頭部５およびシーリング機構６上の対応する受け部に、設けられている。このようにして、２本の茎ねじ２とロッド状接続要素３との各接続箇所において、形状の嵌め合わせによる接続がなされている。それにより、軸方向の力を最適に伝達することが、可能となっている。
【００２５】
軸要素８は、ロッド状接続要素３を軸方向に完全に貫通して延びる軸抜き孔７に、挿入されている。軸要素８は、その両端部にそれぞれ、停止要素９または１０を有している。この好適な実施形態では、一方の停止要素９は、軸要素８に強固に接続され、ロッド状接続要素３の対応する端面１６に、当接している。
【００２６】
反対側の停止要素１０は、調節可能に設けられている。停止要素１０は、内部にねじ筋１７を有している。ねじ筋１７は、対応するねじ筋１８を有する軸要素８の端部に、停止要素１０をねじ止めするために、使用される。軸要素８にねじ止めされた停止要素１０は、既知の方法、例えば、接着剤の使用や、その他の既知の方法で、調節された位置に位置決めされる。
【００２７】
この状態において、脊柱インプラント１が脊柱に挿入されると、脊柱インプラント１は、人の上半身が背中側へ曲がったときに、茎ねじ２の２つの頭部５を、互いに接近する方向へ移動させる、という効果を発揮する。これは、ロッド状接続要素３のうち、これらの２つの茎ねじ２の間に位置する部分が圧縮され、それにより、脊柱のクッション運動が許容されることを、意味する。脊柱が前方へ曲がったときには、茎ねじ２の２つの頭部は、互いに離れる方向に移動する。このとき、ロッド状接続要素３のうち、２つの茎ねじ２の間に位置する部分は、伸長される。また、ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２より外側へ突き出した各部分は、軸要素８の停止要素９，１０に保持されているため、圧縮される。脊柱の曲げ動作に対する抵抗力は、茎ねじ２より外側へ突き出したロッド状接続要素３の両端部が、停止要素９，１０に当接して圧縮され次第、比例を超える割合で、増大する。これにより、２つの茎ねじ２の間に位置するロッド状接続要素３が、過度の張力に曝されることが、防止される。その上、許容量より過度に大きな動作を防止でき、それにより、動作の終端位置を、最適な状態に緩和できる。
【００２８】
調節可能な停止要素１０は、脊柱の許容された動作を制限し、それにより、動作の終端位置を、最適に緩和する。そして、この効果は、ロッド状接続要素３のうち茎ねじ２より外側へ突き出した部分、および、それに対応する軸要素８の長さ寸法を選択することによっても、影響を受け得る。
【００２９】
ロッド状接続要素３と、停止要素９，１０を有する軸要素８とは、対応する個々の部品から組み立てられて、予めアセンブリ化することができる。そうすれば、既製のアセンブリ化されたロッド状接続要素で、軸要素が挿入されて位置決めされたものを、椎骨にねじ止めされる茎ねじに挿入して、固定することができる。
【００３０】
図３は、図１および図２に記載されたものと同一の構造原理に基づいて作製された脊柱インプラント１を示している。この脊柱インプラント１においては、３本の茎ねじ２が、１本のロッド状接続要素に接続されている。本実施形態においても、ロッド状接続要素３の軸抜き孔７には、軸要素８が挿入され、その両側部に、停止要素９，１０が、それぞれ設けられている。ここにおいて、停止要素１０は、本実施形態においても、軸要素８に調節可能に配置されている。ロッド状接続要素３は、本実施形態においても、複数のリブ１２および複数の溝１３を有している。複数のリブ１２および複数の溝１３は、茎ねじ２の頭部５の複数のリブ１４および複数の溝１５と、噛み合わされている。そして、これにより、本実施形態においても、形状の嵌め合わせによる接続がなされている。
【００３１】
上半身を背中側へ曲げ、それにより、脊柱インプラント１が挿入された脊柱を背中側へ曲げると、ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２の間に位置する部分が、圧縮される。それにより、茎ねじ２がねじ止めされた椎骨が、支持される。脊柱インプラント１が挿入された脊柱を、前方へ曲げると、ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２の間に位置する部分は、伸長される。ロッド状接続要素３のうち、外側の２つの茎ねじ２より外側へ突き出た部分は、軸要素８と、それに取り付けられた停止要素９，１０とにより、圧縮される。それにより、図１および図２の脊柱インプラントと同じように、本実施形態においても、脊柱を曲げるときに到達する終端位置が、緩和される。より多くのねじが存在する場合にも、同様の動作が達成されることは、自明である。
【００３２】
図３は、さらに、茎ねじ２の頭部５の構造に関する改良を、示している。図３の上部に示された茎ねじ２において、頭部５の締めねじ４０の中に、軸方向に形成されたねじ孔４１が、設けられている。ねじ孔４１には、無頭ねじ４２を、ねじ止めすることができる。無頭ねじ４２は、ロッド状接続要素３を貫いて延び、軸要素８を茎ねじ２に固定することができる。これにより、茎ねじ２を、軸要素８の許容動作範囲の基点とすることができる。また、茎ねじ２の頭部５に無頭ねじ４２を設けることは、個々の椎骨の相互固定のために挿入される脊柱インプラントにおいて、椎骨を固定するという本来要望される結果をもたらすものではない、と考えられる。この追加的な構造を適用するために、脊柱に既に挿入された脊柱インプラントを、取り替える必要はない。無頭ねじ４２を挿入するという些細な外科的処置より、事後的な修繕が可能である。
【００３３】
図４に示された脊柱インプラント１は、軸要素８の停止要素９，１０が相違する点を除いて、図３の脊柱インプラント１と同一の構造を有する。軸要素８に固定的に取り付けられた停止要素９は、ロッド状接続要素３の端部と重複するキャップ１９を含んでいる。また、キャップ１９の重複部分は、複数のリブ２０と複数の溝２１とを、含んでいる。リブ２０および溝２１は、ロッド状接続要素３の複数のリブ１２および複数の溝１３と噛み合い、それにより、軸要素８とロッド状接続要素３との間で、形状の嵌め合わせによる接続がなされている。調節可能な停止要素１０もまた、キャップ２２を備えている。キャップ２２も、ロッド状接続要素３の端部に重複している。また、キャップ２２も、複数のリブ２０および複数の溝２１を利用した形状の嵌め合わせにより、ロッド状接続要素３の端部に、接続されている。停止要素１０は、本実施形態においても、調節可能である。キャップ２２は、２つのねじ孔具備要素２４，２５の間に配置されたフィン２３を、備えている。２つのねじ孔具備要素２４，２５は、軸要素８のねじ筋１８に螺合され、それにより、既知の態様で固定される。２つのねじ孔具備要素２４，２５は、調節要素として機能し、停止要素１０の移動範囲を調節するために、使用される。
【００３４】
図４に示された脊柱インプラントの動作態様は、次の通りである。
【００３５】
脊柱を前方へ曲げると、ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２の間に位置する部分が、伸長される。ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２を超えて両側へ突き出した両端部は、図３の実施形態と同じように、圧縮される。このとき、キャップ２２のフィン２３は、ねじ孔具備要素２５に当接する。脊柱を背中側へ曲げると、ロッド状接続要素３のうち、茎ねじ２の間に位置する部分は、圧縮される。さらに、ロッド状接続要素のうち、茎ねじ２を超えて両側へ突き出した両端部は、伸長する。このとき、キャップ２２のフィン２３がねじ孔具備要素２４に当接する。これにより、脊柱の過度の動作に対して、終端位置を緩和させることが、さらに可能となる。
【００３６】
図５および図６は、他の脊柱インプラント１を示している。図５および図６では、ロッド状接続要素３は、弾性材料により形成された中間部２６からなり、その両端部は、剛性材料により形成されたダンベル状要素２７に接続されている。各ダンベル状要素２７は、形状の嵌め合わせにより弾性中間部２６に接続されたキャップ２８を有している。キャップ２８とは反対側を向くダンベル状要素２７の終端部には、フランジ２９が形成されてる。キャップとフランジ２９との間には、円筒状部３０が設けられている。円筒状部３０は、複数の茎ねじ２の頭部５に、それぞれ挿入され、留めねじ３１を利用した既知の方法で、茎ねじ２の内部に強固に固定される。２つのダンベル状要素２７を有するロッド状接続要素３は、本実施形態においても、軸貫通孔を有し、その内部に、軸要素８が挿入されている。本実施形態においても、軸要素８は、軸要素８に強固に接続された停止要素９と、調節可能な停止要素１０とを有する。
【００３７】
図５および図６に示された脊柱インプラント１の機能原理は、図１および図２に示されたものと、対応する。すなわち、脊柱を前方へ曲げると、ロッド状接続要素３の弾性中間部２６が、伸長される。このときの端部の位置は、軸要素８の停止要素９，１０により決まる。脊柱を背中側へ曲げると、弾性中間部２６が、圧縮される。これにより、本実施形態においても、脊柱に対するクッション支持が、実現される。ロッド状接続要素３の円筒状部の断面は、茎ねじの頭部内において、弾性中間部材２６の断面より、小さくすることができる。このため、既知の多軸茎ねじを使用することもできる。
【００３８】
図７は、図５および図６に示された脊柱インプラント１に対応する脊柱インプラントを示している。この例では、脊柱インプラントは、３本の茎ねじ２を備えている。ダンベル状要素２７は、それぞれ、外側の２つの茎ねじ２に挿入されており、留めねじ３１により、強固に固定されている。中央の茎ねじ２は、それに挿入されたダンベル状要素３２を有している。中央のダンベル状要素３２は、両端部に、キャップ２８を有している。中央のダンベル状要素３２は、その両端部において、キャップ２８を利用して、弾性中間部２６に、形状の嵌め合わせにより接続されている。
【００３９】
図７に示された脊柱インプラント１の機能原理は、本質的には、図３に示されたものと、対応する。すなわち、脊柱を背中側へ曲げると、２つの弾性中間部２６が、圧縮される。これにより、脊柱に対するクッション支持が、実現される。脊柱を前方へ曲げると、２つの弾性中間部２６は、伸長する。このとき、茎ねじ２が挿入された複数の椎骨の最大曲げ動作は、軸要素８の停止要素９，１０により制限される。
【００４０】
図８は、図７の脊柱インプラント１の外面図である。同等の要素は、同一の参照符号により特定されている。
【００４１】
図９は、図１および図２に示された脊柱インプラントに対応する脊柱インプラント１を示している。図１および図２に対する唯一の相違点は、弾性材からなるロッド状接続要素３が、その全長に及ばない凹凸表面を有しており、その凹凸表面１１が、茎ねじと関わる領域に限定されている点である。本実施形態では、茎ねじ２の領域において、ロッド状接続要素３の表面には、それぞれ、スリーブ３３が配置されている。スリーブ３３の凹凸表面とロッド状接続要素３の凹凸表面とにより、本質的に、形状の嵌め合わせによる接続が、本実施形態においても実現されている。この技術は、出願番号０８１５６０８９．８の欧州特許出願により知られている。スリーブ３３と茎ねじの頭部５とは、締め付けにより接続されている。スリーブ３３の使用は、ロッド状接続要素３のアセンブリを簡単化する。本実施形態において、スリーブの領域におけるロッド状接続要素の表面は、滑らかであってもよいし、凹凸であってもよい。また、本実施形態において、表面の凹凸は、スリーブの領域に限定されていてもよいし、ロッド状接続要素の全長に亘って広がっていてもよい。スリーブ３３の使用すると、プラスチック材料における締め付け力の応力集中を、低減させることができる。その上、ロッド状接続要素の軸抜き孔の過度な変形を防止でき、所望の機能原理を確保できる。茎ねじの頭部とスリーブとの間において、単なる圧縮接続が実現され、それにより、アセンブリが非常に簡単化される。普通の径を有するスリーブに対しては、先の実施形態と同じ様に、標準的な茎ねじを使用することができる。
【００４２】
図１０の断面図は、茎ねじ２の頭部５を示している。図１０の茎ねじ２には、ロッド状接続要素３が、挿入されている。また、ロッド状接続要素３には、軸要素８が挿入されている。スリーブ３３は、ロッド状接続要素３の周囲に配置されている。ここにおいて、スリーブ３３は、２つの半片３４，３５からなる。２つの半片３４，３５は、軸の一側方において、ヒンジ３６により接続され、それにより、旋回可能となっている。軸の反対側の側方において、スリーブ３３の各半片３４，３５は、それぞれ停止表面３７を有する。停止表面３７は、シーリング機構６の留めねじ３８を完全に締めた状態において、互いに当接する。このため、完全に締め付けられたときにも、弾性を有するロッド状接続要素３が、強すぎる圧縮を受けることはない。
【００４３】
図１１は、図３に示されたものに対応する脊柱インプラント１を示している。接続の詳細を図１０に示したように、各スリーブ３３は、茎ねじ２とロッド状接続要素３との接続部に、介挿されている。脊柱インプラントの機能原理は、図２およびそれに関連する説明において述べた脊柱インプラントの機能原理と、同様である。
【００４４】
上記の全ての脊柱インプラントは、軸要素８が挿入された軸貫通孔７をを有するロッド状接続要素を備えている。全てのロッド状接続要素は、それぞれの軸要素８に沿って、スライド可能となっている。いずれのケースにおいても、軸要素８が受けるであろう張力に基づいて、軸要素８に適した材料を選択することができる。当該材料として、例えば、チタン合金（titanium alloy）を使用することができる。チタン合金は、特に、軸要素８が張力と圧縮力とを受けやすく、それに対応する並進力を受けなければならない場合に適している。しかしながら、軸要素８、それに適したプラスチック材料から構成することもできる。特に、小さい並進力のみを受ける場合には、上記のプラスチック材料は、比較的高い張力強度を、少なくとも有する筈である。さらに、軸要素は、金属又はプラスチック材料（例えば、ポリエステル）から形成されたケーブルまたはロープにより、構成されていてもよい。ケーブルまたはロープは、特に、軸要素が張力のみを受ける場合に適している。本発明に係る脊柱インプラントは、各形態における要求に基づいて、この特徴を適用すればよい。そうすれば、脊柱の最適な支持や安定化が、実現される。
【符号の説明】
【００４５】
１  脊柱インプラント
２  茎ねじ
３  ロッド状接続要素
４  ねじ込み部
５  頭部
６  シーリング機構
７  軸貫通孔
８  軸要素
９，１０  停止要素
１１  凹凸表面
１２，１４，２０  リブ
１３，１５，２１  溝
１６  端面
１７，１８  ねじ筋
１９，２２，２８  キャップ
２３  フィン
２４，２５  孔具備要素
２６  弾性中間部
２７，３２  ダンベル状要素
２９  フランジ
３０  円筒状部
３１，３８  留めねじ
３３  スリーブ
３４，３５  半片
３６  ヒンジ
３７  停止表面
４０  締めねじ
４１  ねじ孔
４２  無頭ねじ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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