(57)【要約】【課題】トップコート層と外皮とを良好に密着させることで、繰り返し使用されてもトップコート層が剥離し難い内視鏡可撓管、内視鏡可撓管の製造方法及び内視鏡を提供する。【解決手段】内視鏡可撓管は、最外層を構成するトップコート層と、トップコート層の内側に密着配置される外皮とを含む多層構造を有する。外皮は、少なくとも外周面において親水化処理（コロナ処理等）が施されている。またトップコート層は、親水性材料（ＰＶＡ等）によって形成されており、内周面及び外周面において親水性を有する。この内視鏡可撓管では、親水化処理が施された外皮の外周面に対して親水性を有するトップコート層の内周面が密着するので、外皮とトップコート層とは非常に良好に密着し、トップコート層は剥離しにくい。またトップコート層の外周面が親水性を有するため、洗浄性能にも優れる。【選択図】図１２
2011183115.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも外周面に親水化処理が施された外皮と、
内周面が前記外皮の前記外周面に密着して前記外皮の外側に配置されるトップコート層であって、少なくとも当該内周面が親水性を有するトップコート層とを備えることを特徴とする内視鏡可撓管。
【請求項２】
前記トップコート層の前記内周面におけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｔとし、前記外皮の前記外周面におけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｒとし、ΔＣｌｏｇＰをΔＣｌｏｇＰ＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒとした場合、−５＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４を満たすことを請求項１に記載の内視鏡可撓管。
【請求項３】
前記トップコート層の前記内周面のＣｌｏｇＰｔは、０．４１以下であることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡可撓管。
【請求項４】
前記外皮の前記外周面のＣｌｏｇＰｒは、２．８以上であって５．３以下であることを特徴とする請求項２又は３に記載の内視鏡可撓管。
【請求項５】
前記トップコート層は、親水性の外周面を有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の内視鏡可撓管。
【請求項６】
前記トップコート層は、親水性材料によって構成されていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の内視鏡可撓管。
【請求項７】
前記請求項１乃至６のいずれかに記載の内視鏡可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。
【請求項８】
外皮と、親水性の内周面が前記外皮の外周面に密着して配置されるトップコート層とを備える内視鏡可撓管の製造方法であって、
前記外皮の少なくとも前記外周面に親水化処理を施す親水化ステップを備えることを特徴とする内視鏡可撓管の製造方法。
【請求項９】
前記親水化処理は、コロナ処理であることを特徴とする請求項８に記載の内視鏡可撓管の製造方法。
【請求項１０】
前記親水化処理は、プラズマ処理であることを特徴とする請求項８に記載の内視鏡可撓管の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の挿入部を構成する内視鏡可撓管、内視鏡可撓管の製造方法及び内視鏡に関し、特に外皮上にトップコート層が設けられた内視鏡可撓管に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、医療分野等において、被験体の体内器官の検査や診断に内視鏡が広く使われており、例えば食道、胃、十二指腸、小腸或いは大腸といった体腔深部まで内視鏡が挿入される。
【０００３】
体腔内に挿入される内視鏡の挿入部は、手元の操作部側から順に、可撓性の管部（可撓管）、湾曲部及び先端部によって構成される。先端部には、レンズやプリズムで構成される観察光学系が設けられ、また湾曲部は、手元の操作部によって湾曲自在に設けられる。一方、可撓管には、処置具を挿通するための鉗子チャネル、湾曲ワイヤ、ライトガイド、信号ケーブル等が挿通される。
【０００４】
このような可撓管は、複雑に入り組んだ体腔内を押し進められるため、体腔内におけるスムーズな進行を可能にする柔軟性及び剛性が求められる。このような適度な柔軟性及び剛性を確保するために、いわゆるトップコート層及び外皮を含む多層構造によって可撓管が構成されるのが一般的である。
【０００５】
このような内視鏡可撓管のトップコート層及び外皮を密着形成する技術として、様々な手法が提案されている。
【０００６】
例えば特許文献１は、逐次押出により２層成形される層構造体の内側層に表面処理（プラズマ処理を含む）を施すことによって、外層と内層との間の密着力を向上させる技術を開示する。
【０００７】
また特許文献２は、接着剤との密着性の低い難接着材料で構成された外皮に対して、接着剤で被覆される領域に、接着剤との密着性を向上させる下地処理剤による下地処理を施す技術を開示する。
【０００８】
また特許文献３は、２色成型法により成型される外皮及びトップコートを高温で溶着して両者の密着性を向上させる技術を開示する。
【０００９】
また特許文献４は、基材と、当該基材の外表面上の中間層と、当該中間層上に設けられ二酸化チタン（ＴｉＯ２）を含有する光触媒層とによって構成される操作部本体のうち、中間層の形成方法として各種薄膜形成法（電解めっき、浸漬めっき、無電解めっき、真空蒸着、スパッタリング、熱ＣＶＤ、プラズマＣＶＤ、レーザーＣＶＤ、イオンプレーティング等）を提案するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００９−２６８７３６号公報
【特許文献２】特開２００７−１５１６９３号公報
【特許文献３】特開２００５−３１２８９２号公報
【特許文献４】特開２００４−９７５０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上述のようにトップコート層及び外皮を形成する技術は種々提案されているが、両者の密着性が必ずしも十分ではなかった。特に、可撓管を繰り返し使用することによってトップコート層が剥がれやすくなり、トップコート層及び外皮の密着状態が徐々に悪化していくことになる。また使用後に、落とし難い汚れが付着した可撓管を過酷な条件下で洗浄することによって、トップコート層の剥離及び密着性の悪化がより一層進行してしまう。
【００１２】
トップコート層の剥離を防いで洗浄をし易くするのに十分な程度に、トップコート層及び外皮を密着させる技術は見当たらない。
【００１３】
例えば特許文献１には、逐次押出による２層形成が説明されているに過ぎずトップコート層に関する記載は無く、トップコート層の剥離を改善する技術については述べられていない。また、本願発明のようなＣｌｏｇＰ値や分配係数についても全く述べられていない。
【００１４】
また特許文献２の技術では、プラズマ処理が外皮を粗面化するのに用いられているが、トップコート層の特性（親水性）に焦点は当てられておらず、特にトップコート層の洗浄性能を改善する技術については述べられていない。また特許文献２は、ＣｌｏｇＰ値や分配係数に関する記述はなく、本願発明とは全く異なる技術を提供するものである。
【００１５】
また特許文献３の技術では、外皮とトップコート層とが単に溶着されているに過ぎないため、トップコート層の剥離の生じやすさは依然として改善されず、またＣｌｏｇＰ値や分配係数に関する記述もない。
【００１６】
また特許文献４の技術では、プラズマ処理が中間層の形成手法として用いられるが、外皮とトップコート層との密着性は改善されず、またＣｌｏｇＰ値や分配係数に関する記述もない。
【００１７】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、繰り返し使用してもトップコート層が剥離し難く、付着した汚れを簡単に落とすことができる内視鏡可撓管、内視鏡可撓管の製造方法及び内視鏡を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の一態様は、少なくとも外周面に親水化処理が施された外皮と、内周面が前記外皮の前記外周面に密着して前記外皮の外側に配置されるトップコート層であって、少なくとも当該内周面が親水性を有するトップコート層とを備えることを特徴とする内視鏡可撓管に関する。
【００１９】
本態様によれば、親水化処理された外皮の外周面上に、親水性を有するトップコート層内周面が配置されるため、外皮とトップコート層とは非常に良好に密着することができる。
【００２０】
なおトップコート層は、内視鏡可撓管の最外層を形成する層を指し、外皮はトップコート層の内側に配置される層を指す。
【００２１】
外皮のうち親水化処理が施されるのは外周面に限定されるものではなく、外皮の他の箇所（全周を含む）に親水化処理が施されてもよい。また、トップコート層のうち親水性を有するのは内周面に限定されず、トップコート層の他の箇所（全体を含む）が親水性を有していてもよい。
【００２２】
望ましくは、前記トップコート層の前記内周面におけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｔとし、前記外皮の前記外周面におけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｒとし、ΔＣｌｏｇＰをΔＣｌｏｇＰ＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒとした場合、−５＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４を満たす。
【００２３】
ΔＣｌｏｇＰがこのような範囲にあるトップコート層及び外皮を用いた場合に、良好な密着性を確保することができる。
【００２４】
望ましくは、前記トップコート層の前記内周面のＣｌｏｇＰｔは、０．４１以下である。
【００２５】
このようなトップコート層を用いた場合、トップコート層と外皮とを良好に密着することができる。
【００２６】
望ましくは、前記外皮の前記外周面のＣｌｏｇＰｒは、２．８以上であって５．３以下である。
【００２７】
このような外皮を用いた場合、トップコート層と外皮とを良好に密着することができる。
【００２８】
望ましくは、前記トップコート層は、親水性材料によって構成されている。
【００２９】
このようにトップコート層の材料を親水性とすることで、トップコート層の内周面の親水性が確保されるだけではなく、トップコート層の外周面における親水性も確保することができる。このようにトップコート層の外周面を親水性とすることで、優れた洗浄性能がもたらされる。
【００３０】
本発明の他の態様は、上記のいずれかに記載の内視鏡可撓管を備えることを特徴とする内視鏡に関する。
【００３１】
本発明の他の態様は外皮と、親水性の内周面が前記外皮の外周面に密着して配置されるトップコート層とを備える内視鏡可撓管の製造方法であって、前記外皮の少なくとも前記外周面に親水化処理を施す親水化ステップを備えることを特徴とする内視鏡可撓管の製造方法に関する。
【００３２】
このように外皮の外周面に親水化処理を施すことによって、親水化処理された外皮の外周面上に、親水性を有するトップコート層内周面が配置されるため、外皮とトップコート層とは非常に良好に密着することができる。
【００３３】
望ましくは、前記親水化処理は、コロナ処理である。
【００３４】
望ましくは、前記親水化処理は、プラズマ処理である。
【００３５】
これらの親水化処理により、外皮の少なくとも外周面を適切に親水化することができる。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、親水化処理が施された外皮の外周面に対して、親水性のトップコート層の内周面が密着するので、外皮とトップコート層との密着状態を非常に良好な状態で保持することができ、繰り返し使用してもトップコート層が剥離し難い。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】内視鏡を示す斜視図である。
【図２】内視鏡可撓管の構成を示す部分断面図である。
【図３】外皮とトップコート層とを示す拡大断面図である。
【図４】（ａ）は外皮に対するコロナ処理の条件を示し、（ｂ）は外皮に対するプラズマ処理の条件を示す。
【図５】トップコート層の材料とＣｌｏｇＰ値とを示す。
【図６】（ａ）はジフェニルメタンジイソシアネートのＣｌｏｇＰ値及び分子量を示し、（ｂ）はＣ１５のＣｌｏｇＰ値及び分子量を示す。
【図７】（ａ）はウレタンのジオールの炭素数とＣｌｏｇＰ値との関係を示す表であり、（ｂ）はウレタンのジオールの炭素数とＣｌｏｇＰ値との関係を示すグラフである。
【図８】親水化処理が施されたウレタンのジオールのＣｌｏｇＰ値を示す。
【図９】（ａ）は親水化処理が施されたＣ１０及びＣ１５の付加カルボキシル基の個数とＣｌｏｇＰ値との関係を示すグラフであり、（ｂ）はＣ２０及びＣ３０の付加カルボキシル基の個数とＣｌｏｇＰ値との関係を示すグラフである。
【図１０】Ｃ１５のＣｌｏｇＰ値と分子量と付加カルボキシル基の個数との関係を示す。
【図１１】トップコート層（ＰＶＡ）と外皮（ウレタン）とのＣｌｏｇＰ値の差分値ΔＣｌｏｇＰを示す。
【図１２】実施例及び比較例の結果を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、添付図面を参照して本発明の好ましい実施の形態について説明する。
【００３９】
図１は、内視鏡１００の一例を示す斜視図である。内視鏡１００は、術者によって把持される手元操作部１２と、この手元操作部１２に連設され被験者の体内に挿入される挿入部１４とを備える。
【００４０】
手元操作部１２にはユニバーサルケーブル１６が接続され、ユニバーサルケーブル１６の先端にはＬＧコネクタ１８が設けられる。このＬＧコネクタ１８は、不図示の光源装置に着脱自在に設けられており、この光源装置に連結されることによって、挿入部１４の先端部４４に配設される照明光学系５２に照明光を送ることができる。またＬＧコネクタ１８には、ケーブル２２を介して電気コネクタ２４が接続され、電気コネクタ２４は不図示のプロセッサに対して着脱自在に設けられている。電気コネクタ２４をこのプロセッサに接続することによって、内視鏡１００で得られた観察画像のデータがプロセッサに出力され、さらにプロセッサに接続されたモニタ（不図示）に画像を表示することができる。
【００４１】
また手元操作部１２には、送気・送水ボタン２６、吸引ボタン２８、シャッターボタン３０及び機能切替ボタン３２が並設される。送気・送水ボタン２６は、挿入部１４の先端部４４に配設された送気・送水ノズル５４からエアや水を噴射するための操作ボタンであり、先端部４４に設けられた観察光学系（観察レンズ）５０に向けて送気・送水ノズル５４からエアや水が噴出するようになっている。また吸引ボタン２８は、先端部４４に配設された鉗子口５６から病変部等を吸引するための操作ボタンであり、シャッターボタン３０は、観察画像の録画等を操作するための操作ボタンであり、機能切替ボタン３２は、シャッターボタン３０の機能等を切り替えるための操作ボタンである。
【００４２】
また手元操作部１２には、一対のアングルノブ３４、３４及びロックレバー３６、３６が設けられる。アングルノブ３４を操作することによって後述の湾曲部４２が湾曲操作され、ロックレバー３６を操作することによってアングルノブ３４の固定及び固定解除が操作される。
【００４３】
さらに、手元操作部１２には鉗子挿入部３８が設けられており、この鉗子挿入部３８は先端部４４の鉗子口５６に連通されている。鉗子等の内視鏡処置具（不図示）は、この鉗子挿入部３８から挿入され鉗子口５６から導出可能となっている。
【００４４】
一方、挿入部１４は、手元操作部１２側から順に、可撓管４０、湾曲部４２、及び先端部４４が配設されて構成される。湾曲部４２は、前述の手元操作部１２のアングルノブ３４により調節されて湾曲自在に設けられており、先端部４４の端面に設けられた観察光学系（観察レンズ）５０、照明光学系５２、送気・送水ノズル５４及び鉗子口５６の位置及び方向を適切に調整することができるようになっている。可撓管４０は、円筒状に形成された可撓性を有する部材であり、多層構造によって被験者に挿入時に必要とされる柔軟性及び剛性が確保されている。
【００４５】
図２は、可撓管４０の部分断面図である。なお図２には、右側部分のみが示されているが、左側も同様の構成を有する。
【００４６】
可撓管４０は、両端に設けられる口金６６と、両端の口金６６の間に設けられる可撓管組立体６４とを備える。可撓管組立体６４は、最内側に配置され金属帯片を螺旋状に巻き回した螺旋管６０と、螺旋管６０に被覆され金属線を編組みした筒状網体６２とを有する。筒状網体６２上には円筒状の外皮６８が被覆されており、外皮６８及び口金６６上には最外層を形成するトップコート層７０が形成されている。
【００４７】
図３は、外皮６８とトップコート層７０とを示す拡大断面図である。外皮６８とトップコート層７０とは層状に密接して設けられており、外皮６８の外周面６８ａに対してトップコート層７０の内周面７０ｂが密着し、トップコート層７０の外周面７０ａは露出されている。
【００４８】
外皮６８の材料は特に限定されず、必要に応じた各種の材料によって外皮６８を構成することができる。例えばウレタン（イソシアネート、ジオール）等のポリウレタンエラストマーが、外皮６８の材料として好適に使用することができる。
【００４９】
一方、トップコート層７０の材料も特に限定されず、必要に応じた各種の材料によってトップコート層７０を構成することができる。例えばＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、ＰＥＧ（ポリエチレングリコール）、ポリビニルピロリドン等をトップコート層７０の材料として好適に使用することができる。
【００５０】
本実施形態では、外皮６８に対して親水化処理が施されており、またトップコート層７０は親水性部材によって構成されている。
【００５１】
外皮６８に施される親水化処理は、特に限定されず、コロナ処理やプラズマ処理等の各種処理を利用することが可能である。この親水化処理は、外皮６８のうち少なくともトップコート層７０と接する外周面６８ａに対して施されるが、他の箇所（周面全体を含む）が親水化処理されてもよい。親水化処理が施された外周面６８ａ等の箇所は親水化される。このような外皮６８（少なくとも外周面６８ａ）に親水化処理を施す親水化ステップは、外皮６８の成形直後や成形後安定した時に行われるが、外皮６８に対して適切に親水化処理を施すことができれば実施タイミングは特に限定されない。
【００５２】
一方、トップコート層７０は、本来的に親水性を有する部材によって構成されているため、露出される外周面７０ａ及び外皮６８と密着する内周面７０ｂにおいても親水性を有する。
【００５３】
このように、外皮６８（特に外周面６８ａ）を親水化すると共にトップコート層７０（特に内周面７０ｂ）が親水性を有することによって、外皮６８及びトップコート層７０を高いレベルで密接させることができる。これにより外皮６８に対してトップコート層７０を強い力で付着させることができ、両者間の付着力を長時間に亘って維持することができると共に、外部からの影響によって両者が剥離することを効果的に防ぐことができる。さらに、外皮６８及びトップコート層７０が良好に密着することで外観も良くなり、トップコート層７０の表面における不要な凹凸を防いで洗浄を簡単にすることができる。これは、繰り返し使用され、使用毎に洗浄をする必要がある内視鏡の分野において非常に有意義である。特に体腔内に挿入される可撓管４０は、非常に高度な洗浄度が求められるため洗浄時に掛かる負荷も必然的に大きくなるが、本実施形態のように外皮６８と良好な密着度を有するトップコート層７０はそのような過酷な条件で洗浄されても外皮６８から剥がれにくい。
【００５４】
また本実施形態では、トップコート層７０の外周面７０ａも親水性を有するため、この外周面７０ａに付着した汚れ等の異物を簡単に取り除くことができる。これは、前述のように使用毎に洗浄を必要とする内視鏡の分野において非常に大きなメリットであり、可撓管４０に対して洗浄時に掛かる負荷を軽減することができる。
【００５５】
さらに下記の実施例に記載のように、本件発明者は鋭意研究の結果、以下の条件を満たす可撓管４０が好ましいという知見を得るに至った。
【００５６】
すなわち、トップコート層７０の内周面７０ｂにおけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｔとし、外皮６８の外周面６８ａにおけるＣｌｏｇＰ値をＣｌｏｇＰｒとした場合に、両者の差分値ΔＣｌｏｇＰ（ΔＣｌｏｇＰ＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒ）が「−５＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４」を満たすことで、外皮６８とトップコート層７０とを効果的に密着させることができるとともに、良好な洗浄性を可撓管４０に持たせることができる。このような条件下で外皮６８及びトップコート層７０を密着させることで、可撓管４０に本来的に求められる柔軟性及び剛性を確保した上で、外皮６８とトップコート層７０との密着性を効果的に向上させることができる。
【００５７】
ここでいうＣｌｏｇＰ値（Ｌａｌｃｕｌａｔｉｎｇ  ＬｏｇＰ）は、親水性（疎水性）を示す指標であり、化合物を有効なフラグメントに分解して、実測のＬｏｇＰ値のライブラリーに基づいて算出される。
【００５８】
また、トップコート層７０（特に外周面７０ａ及び内周面７０ｂ）のＣｌｏｇＰｔは、０．４１以下であることが好ましい。
【００５９】
また、外皮６８の外周面６８ａにおけるＣｌｏｇＰｒは、２．８以上であって５．３以下であることが好ましい。
【００６０】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、必要に応じて種々の変更が加えられてもよい。
【００６１】
例えば、上述の外皮６８及びトップコート層７０の各々は、複数の層によって形成されてもよい。この場合、外皮６８又はトップコート層７０を構成する各層の厚みや材料等は特に限定されず、可撓管４０の柔軟性及び剛性を向上させるために、各層の厚みを変化させたり、適切な材料を選択的に使用することができる。
【００６２】
また上述の実施形態では、トップコート層７０が親水性材料によって構成される例について説明したが、親水化処理によってトップコート層７０（外周面７０ａ、内周面７０ｂ）を親水性にする構成も可能である。トップコート層７０の内周面７０ｂを親水性とすることで、親水化処理が施された外皮６８の外周面６８ａと良好に密着する。また、トップコート層７０の外周面７０ａを親水性とすることで、トップコート層７０表面に付着した汚れに対する洗浄性能を向上させることができる。
【００６３】
［実施例］
実施例を挙げて本発明の実施形態をさらに具体的に説明する。なお、以下に示す実施例は、本発明の一形態を例示するものに過ぎず、本発明の適用範囲を限定するものではない。
【００６４】
以下の実施例は、親水化処理を施した外皮６８と親水性材料のトップコート層７０とを密着させて、密着性及び洗浄性を評価したものである。
【００６５】
本例では、外皮６８に対する親水化処理としてコロナ処理及びプラズマ処理を採用し、図４（ａ）及び（ｂ）に示す条件に従って各処理を行った。具体的には、コロナ処理に関して、処理強度を０．４ｋＶ・Ａ・ｍｉｎ（分）／ｍ２、処理速度を２０ｍ／ｍｉｎ、放電周波数を２ｋＨｚ、外皮６８と放電用電極との距離を１０ｍｍとした条件下で外皮の親水化処理を行った。またプラズマ処理に関して、放電電圧を１０ｋＶ、放電用電極間の距離を２０ｍｍ、処理時間を６０ｓｅｃ（秒）、放電時気体圧力を１．０×１０５とした条件下で親水化処理を行った。
【００６６】
トップコート層７０の材料として、図５に示すように、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、ＰＥＧ（ポリエチレングリコール）及びポリビニルピロリドンを用意した。また、外皮６８の材料として、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、ジフェニルメタンジイソシアネート及びＣ１５（ジオール）によって構成されるウレタンを用意した。
【００６７】
トップコート層７０のＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｔ）、外皮６８のＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｒ）、及び両者の差分値ΔＣｌｏｇＰ（＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒ）は、Ｐ＝ｌｏｇ（Ｃｏｉｌ／Ｃｗａｔｅｒ）（「Ｃｏｉｌ」は油相中のモル濃度を指し、「Ｃｗａｔｅｒ」は水相中のモル濃度を指す）として、Ｈａｎｓｃｈ−Ｌｅｏのフラグメント法に基づいて計算した値を採用し、具体的には図５及び図６（ａ）及び（ｂ）に示される値を用いた。
【００６８】
すなわちトップコート層７０に関し、ＰＶＡのＣｌｏｇＰｔを−０．４２４とし、ＰＥＧのＣｌｏｇＰｔを−１．４４６９とし、ポリビニルピロリドンのＣｌｏｇＰｔを０．４０８とした。また外皮６８に関し、ジフェニルメタンジイソシアネートのＣｌｏｇＰ値を４．８４（分子量２５０）とし、Ｃ１５のＣｌｏｇＰ値を４．６３（分子量２４４）とした。
【００６９】
図７（ａ）及び（ｂ）に、外皮６８に用いられるジオールの炭素数とＣｌｏｇＰ値との関係を示す表及びグラフを示す。本例では炭素数が１５のＣ１５を用いた。
【００７０】
そして、親水化処理が施された外皮６８のＣｌｏｇＰ値を図８及び図９（ａ）及び（ｂ）に示す。図８には、ジオールの炭素数が１０（Ｃ１０）、１５（Ｃ１５）、２０（Ｃ２０）及び３０（Ｃ３０）の場合に、親水化処理により付加されたカルボキシル基の個数（０〜２０個）とＣｌｏｇＰ値及び分子量とが示されている。図９（ａ）は、Ｃ１０及びＣ１５についての付加カルボキシル基個数（Ｘ軸）及びＣｌｏｇＰ値（Ｙ軸）の関係を示し、図９（ｂ）は、Ｃ２０及びＣ３０についての付加カルボキシル基個数（Ｘ軸）及びＣｌｏｇＰ値（Ｙ軸）の関係を示す。
【００７１】
図１０は、外皮６８に用いられるＣ１５（ウレタン（ジオール））の付加カルボキシル基個数（０、２、５及び７個）と、ＣｌｏｇＰ値及び分子量とを示す。
【００７２】
本例では、イソシアネートとジオールと含むウレタンにより構成される外皮６８のＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｒ）が以下のようにして求められる。まず、外皮６８のウレタンを構成するイソシアネート及びジオールの各ユニットに対するＣｌｏｇＰ値を計算した。そして、イソシアネート及びジオールの各々に関して、計算されたＣｌｏｇＰ値に対して重量分率を乗じて、構成比率に応じた傾斜をＣｌｏｇＰ値に付与した。このようにして算出されるイソシアネート及びジオールのＣｌｏｇＰ値の和を外皮６８のＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｒ）とした。
【００７３】
図１１は、外皮６８のウレタンのジオール（Ｃ１５）に対する付加カルボキシル基の個数と、このウレタンのＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｒ）、イソシアネートのＣｌｏｇＰ値、ジオールのＣｌｏｇＰ値、及びトップコート層をＰＶＡで形成した場合のΔＣｌｏｇＰ（＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒ）の値との関係を示す。なお、ジオールがＣ１５の場合、付加可能なカルボキシル基の個数は最大で７．５である。
【００７４】
そして図１２に示す条件の下、外皮６８とトップコート層７０との密着性及び洗浄性を評価した。
【００７５】
なお、密着性の評価は、密着した外皮６８及びトップコート層７０（可撓管４０）を５０℃の消毒液に２時間浸漬した後、トップコート層７０の剥がれがないかを目視で観察した。図１２において、二重丸は、トップコート層７０の剥離が全く見当たらず外観も良好である場合を示し、一重丸は、トップコート層７０の剥離は見当たらず外観もほとんど変わらない場合を示し、バツは、トップコート層７０が明らかに剥がれている場合を示す。
【００７６】
また、洗浄性の評価は、可撓管４０（トップコート層７０の外周面７０ａ）に植物油を滴下して１０分後に拭き取り、トップコート層７０の汚れを目視で観察した。図１２において、二重丸は、汚れがきれいに落ちて残留汚れが全く見当たらず良好な外観を保っている場合を示し、一重丸は、汚れが落ちて残留汚れが見当たらず外観もほとんど変わらない場合を示し、バツは、汚れが落ちず明らかに残留汚れが目立つ場合を示す。
【００７７】
（実施例１）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが４．４４のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが−０．４２４のＰＶＡによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰ（＝ＣｌｏｇＰｔ−ＣｌｏｇＰｒ）が−４．８６の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性は後述の実施例２〜４及び６に多少劣るものの良好な状態を保持し、また洗浄性は非常に良好であった。
【００７８】
（実施例２）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが３．９１のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが−０．４２４のＰＶＡによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−４．３３の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性及び洗浄性は共に良好であった。
【００７９】
（実施例３）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが３．３３のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが−１．４４６９のＰＥＧによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−４．７８の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性及び洗浄性は共に良好であった。
【００８０】
（実施例４）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが２．８１のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが−１．４４６９のＰＥＧによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−４．２６の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性及び洗浄性は共に良好であった。
【００８１】
（実施例５）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが５．２６のウレタン（Ｃ２０）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが０．４０８のポリビニルピロリドンによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−４．８５の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性は、実施例１の結果と同等レベルであり、上述の実施例２〜４と比較すると多少劣るものの、良好な状態を保持した。また洗浄性についても、実施例１〜４と比較すると多少劣るものの、良好な状態を示した。洗浄性の結果は、ＰＶＡやＰＥＧと比較した場合のポリビニルピロリドン本来の洗浄性能が反映している。
【００８２】
（実施例６）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが４．５５のウレタン（Ｃ２０）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが０．４０８のポリビニルピロリドンによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−４．１４の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性は、非常に良好であった。また洗浄性については、上記実施例５と同様に、実施例１〜４と比較すると多少劣るものの、良好な状態を示した。
【００８３】
（比較例１）
親水化処理を施さずＣｌｏｇＰｒが４．７４のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが−０．４２４のＰＶＡによりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−５．１６の可撓管４０を用いた。この場合、トップコート層７０がＰＶＡで形成されているためトップコート層７０の外周面７０ａも親水性を示すため洗浄性は良好であった。ただし、外皮６８とトップコート層７０との密着性に関しては、トップコート層７０の剥離が目立った。
【００８４】
（比較例２）
コロナ処理により親水化処理を施しＣｌｏｇＰｒが４．４４のウレタン（Ｃ１５）により外皮６８を形成し、ＣｌｏｇＰｔが２．１３のウレタン（Ｃ１０）によりトップコート層７０を形成し、ΔＣｌｏｇＰが−２．３１の可撓管４０を用いた。この場合、外皮６８とトップコート層７０との密着性に関してはトップコート層７０の剥離が目立ち、また洗浄性に関してもトップコート層７０上に残存する汚れが目立った。
【００８５】
上記の結果から以下の点を確認することができる。
【００８６】
実施例１〜４及び比較例１の結果から、外皮６８に対して親水化処理を施した可撓管４０のほうが、外皮６８及びトップコート層７０の密着性に優れることが分かる。特に、概ね「−５＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４」を満たす場合に、可撓管４０（外皮６８及びトップコート層７０）の密着性及び洗浄性に優れる。また各実施例の結果から、−４．９＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４の範囲がより好ましく、−４．８＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４の範囲がさらに好ましく、−４．３＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４の範囲が特に好ましく、−４．２＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４の範囲がとりわけ好ましく、−４．１＜ΔＣｌｏｇＰ＜−４の範囲が更により好ましい。
【００８７】
また、トップコート層７０のＣｌｏｇＰ値（ＣｌｏｇＰｔ）が０．４１以下の場合に、密着性及び洗浄性に優れる。
【００８８】
また、外皮６８の外周面６８ａのＣｌｏｇＰｒは、２．８以上であって５．３以下である場合に、密着性に優れる。
【００８９】
なお、コロナ処理をプラズマ処理（図４（ｂ））に代えて、上記実施例１〜６及び比較例１及び２と同条件で、外皮６８とトップコート層７０との密着性及び洗浄性を評価したところ、コロナ処理を用いた場合と同様の結果を得ることができた。このことから、外皮６８に対する親水化処理の手法は特に限定されないことが確認された。
【符号の説明】
【００９０】
１２…手元操作部、１４…挿入部、１６…ユニバーサルケーブル、１８…ＬＧコネクタ、２２…ケーブル、２４…電気コネクタ、２６…送水ボタン、２８…吸引ボタン、３０…シャッターボタン、３２…機能切替ボタン、３４…アングルノブ、３６…ロックレバー、３８…鉗子挿入部、４０…可撓管、４２…湾曲部、４４…先端部、５２…照明光学系、５４…送水ノズル、５６…鉗子口、６０…螺旋管、６２…筒状網体、６４…可撓管組立体、６６…口金、６８…外皮、６８ａ…外皮の外周面、７０…トップコート層、７０ａ…トップコート層の外周面、７０ｂ…トップコート層の内周面、１００…内視鏡
【図１】
2011183115.tif 000003
【図２】
2011183115.tif 000004
【図３】
2011183115.tif 000005
【図４】
2011183115.tif 000006
【図５】
2011183115.tif 000007
【図６】
2011183115.tif 000008
【図７】
2011183115.tif 000009
【図８】
2011183115.tif 000010
【図９】
2011183115.tif 000011
【図１０】
2011183115.tif 000012
【図１１】
2011183115.tif 000013
【図１２】
2011183115.tif 000014