(57)【要約】【課題】係合解除時にルアー先端面に残留する危険な薬物からコネクタのユーザを保護すべく、雌コネクタに針なしで連結するための自動密閉式雄コネクタを提供する。【解決手段】円筒部６２、円筒部上に設置された弾性ブーツ６４、雄型ねじ付きハブを含む自動密閉式雄コネクタ６０。円筒部は遠位端へ延びる細長い円柱７８を含む。円筒部は近位端７０から遠位端１１４へ延びる流体管腔１１６を含む。円筒部をその近位端で雌コネクタとして形成し、或いは管又は他の装置に直接連結できる。内部流体管腔が円柱を通って遠位端へ延びる。円筒部はブーツを装着する第１溝を含む。第２溝に螺子口部が装着される。螺子口部は雌コネクタに対して用いられ、ねじ込みにより円柱と係合するように引き込まれる。雌コネクタが更に密閉された雄コネクタに係合するに伴い、円柱がブーツを通って突出し、雌型流体通路と連通して両コネクタを通る流体通路が作られる。【選択図】図２
2011025066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の円筒部に流体開口を有する雌コネクタと連結するための自動密閉式雄コネクタであって、前記筒状の円筒部が開口付近に配設された第１の係合デバイスを備える近位側リムを含み、前記雄コネクタが、
近位側流体開口を有する近位端と、
前記円筒部の遠位端を形成する遠位側先端を有し、前記遠位側先端に遠位側流体開口を有し、遠位方向に延びる、外面を含む細長い円柱と、
前記近位側開口から前記遠位側開口に前記円筒部を通って延び、前記円柱が前記雌コネクタの前記流体開口内に嵌合するよう十分に小さい前記遠位側先端の外径を有する流体通路と、
前記円筒部に設置され、前記円柱の前記遠位側開口を密閉するように前記円柱の外面上を覆う関係で延びる弾性ブーツと、
前記円筒部に設置された第２の係合デバイスとを含む円筒部を含み、
前記第２の係合デバイスが、前記雌コネクタと前記雄コネクタを係合形状に互いに固定するように、前記雌コネクタの前記第１の係合デバイスと相互作用するように適合されている、自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２】
前記第２の係合デバイスが前記円筒部に設置されたねじ付きハブを含み、前記ねじ付きハブが前記雌コネクタの雄ねじに係合するための雌ねじを有する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項３】
遠位端に、径方向外側にフレア状になったフランジを備えて前記ブーツが形成され、前記フランジが前記雌コネクタの流体開口より大きい直径を有し、遠位側に面した閉鎖壁を有し、
それにより、前記雌コネクタとの係合中に前記雌コネクタの前記リムが、前記フランジを近位方向に動かすように前記ブーツの前記フレア状フランジに係合する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項４】
前記フランジが前記遠位側先端に位置する前記閉鎖壁に開口を有し、前記フランジが前記雌コネクタとの係合によって近位方向に動かされると、前記遠位側先端が前記閉鎖壁の前記開口を通って突出し、前記雄コネクタと前記雌コネクタの間に流体が流れるようにする、請求項３に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項５】
前記ブーツの遠位端がほぼ平面のブーツ・フランジを備える形状であり、遠位側に面した閉鎖壁及び前記雌コネクタの流体開口の内径よりも大きい外径を有し、前記ブーツがさらに、前記第１及び第２の係合デバイスの係合によって前記ブーツの遠位側に面した閉鎖壁が前記雌コネクタのリムに接触し、前記フランジの開口がほぼ前記雌コネクタの開口付近に配置される形状であり、前記雌コネクタ及び前記雄コネクタが係合関係へと接近するにつれて、前記ブーツが圧縮され前記円柱先端が前記開口を通り少なくとも一部が前記雌コネクタの流体開口内へと突出するようになる、請求項２に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項６】
遠位端に、ブーツ開口が形成された遠位側が先細である先端を備えて前記ブーツが形成され、前記先細先端が前記雌コネクタの流体開口よりも小さい直径を有する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項７】
前記ブーツがさらに、前記第１及び第２の係合デバイスの係合によって前記ブーツの先細先端が前記雌コネクタの前記流体開口内に突出し、その位置で前記先細端のより大きい直径が前記雌コネクタの前記開口の内面に接触する形状であり、前記雌コネクタ及び前記雄コネクタが係合関係へと接近するにつれて、前記ブーツが圧縮され前記円柱先端が前記ブーツの開口を通り、前記雄コネクタと前記雌コネクタの間を流体が流れるようになる、請求項６に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項８】
前記ブーツの遠位端が近位側の第１の直径及び遠位側の第２の直径を有し、ほぼ環状の先細のブーツ先端を備えて形成され、前記第１の直径が貫通孔の内径よりも大きく、前記第２の直径が前記貫通孔の内径よりも小さく、前記ブーツ先端が、前記ハブが前記雌ルアー・デバイスと係合することによって、前記ブーツ先端がほぼ前記第２の直径で前記貫通孔に入り、前記内面に接触するような形状であり、それにより前記スリットが前記貫通孔内に配置され、前記ハブが前記雌ルアー・デバイスを進められ前記ブーツが圧縮されるにつれて、前記円柱先端が前記スリットを通り、少なくとも一部が前記貫通孔内へと突出するようになり、
前記ブーツ先端が、遠位側のほぼ第２の直径で近位側に面したピストン面に接触する形状の遠位側に面したブーツ先端面を有し、そのような接触が起こると、前記ブーツ先端が前記貫通孔内に挿入されるとき、前記ピストンを少なくとも部分的に軸方向に圧縮し、
前記円柱先端が、前記スリットを通って突出すると、直径方向の開口内に少なくとも一部が挿入されるようにピストンに係合する、請求項２に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項９】
前記円柱先端が突出部の頂端を有するほぼ円形の突出部で終端し、
前記内部管腔が、長手方向を向いている開口を備えた前記突出部頂端と交差する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１０】
前記円柱先端が突出部の頂端を有するほぼ円形の突出部で終端し、
前記内部管腔が前記突出部の頂端の近位側で終端し、
内部管腔と径方向を向いた交差孔の開口を連通させるように、１つ又は複数の径方向交差孔が前記円柱先端に形成されている、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１１】
前記ブーツの遠位端のスリットを開口し、そこを前記円柱先端が通ることを容易にするために、前記円柱先端に向かい合って遠位側に突出する歯を形成するように、前記円柱先端を通ってほぼ突出部頂端に交差切欠きが形成されている、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１２】
前記ブーツが長手方向に圧縮可能であり、遠位側流体開口を覆う閉鎖壁を備えて前記遠位端に形成され、前記ブーツが、前記ブーツが圧縮されると前記遠位側先端によって開口されるブーツ開口を有する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１３】
前記円筒部が前記ねじ付きハブを中に設置する第１の溝を有する、請求項２に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１４】
前記円筒部が前記ブーツを中に設置する第２の溝を有する、請求項１３に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１５】
前記ねじ付きハブが前記第１の溝内に回転可能に設置され、それにより前記円筒部から独立的に回転することができ、
前記ねじ付きハブを回転して雌型と雄型を互いに締結するとき、前記円筒部及び雌コネクタが互いに係合しながら回転式に固定されている、請求項１４に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１６】
前記ハブが、径方向内側に突出し環状の第１のハブ開口を画成する環状のハブ・フランジを備えて近位端に形成され、前記ハブ・フランジが、ハブの長手方向の動きを制限するように前記第１の溝内にハブ・フランジを軸方向に閉じ込めながら、前記ハブを前記円筒部上に回転式に設置するように前記第１の溝内に受けられる形状である、請求項１５に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１７】
前記第１及び第２の溝が前記円柱の近位側基部に形成されている、請求項１４に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１８】
前記円柱が設置溝を含み、
前記ブーツが前記設置溝で受けられるための弾性の設置リップを含み、それにより前記ブーツを前記円柱上の定位置に保持する、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項１９】
前記円柱が近位側基部を有し、次いで前記遠位側先端に向かって先細になり、前記近位側基部が前記遠位側先端よりも直径が大きく、
それにより前記先細形状が、前記ブーツが前記円筒部を覆う関係に戻ることを容易にする、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２０】
前記ブーツが前記円筒部を覆う関係の閉位置になるように押し付ける形状のばねをさらに含む、請求項１に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２１】
前記ブーツが、前記ブーツの一部として形成された内部一体型ばね部を有し、前記ブーツが圧縮されると前記ばね部が前記ブーツを押し付けて前記円筒部を覆う関係の閉位置になるようにする、請求項２０に記載の自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２２】
雄ねじ部を備えた全体的に筒状のバレルを有する雌コネクタに連結するための自動密閉式雄コネクタであって、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端が流体開口を有し、前記遠位端が、肩部の遠位側に延びる細長い円柱形状に形成され、筒形の近位側円柱部及び小径の遠位側円柱先端に向かって先細である遠位側円柱部を有し、前記近位側円柱部が隣接する第１及び第２の溝を備えて形成され、前記近位端と前記遠位端の間を内部管腔が連通する円筒部と、
前記円柱周りを覆う関係で前記第２の溝に設置され、前記ブーツが前記遠位端に沿って一般に直径方向のスリットを備えて形成され、さらに前記ブーツが休止状態のとき前記円柱の前記遠位端を覆うように形成され、それにより、前記内部管腔内の流体が漏洩しないように制限する弾性ブーツと、
雌ねじを備え、前記遠位端の前記ハブと前記ブーツの間に何もないように前記ブーツ及び前記円柱周りの円周上で前記第１の溝に設置され、
前記ハブが前記ハブの雌ねじ及び前記雌コネクタのねじ部に沿って前記雌コネクタと係合することによって、前記ブーツの遠位端を前記雌コネクタと接触させるように働き、それによって前記ブーツを圧縮し、前記円柱先端を前記スリットを通して突出させ、前記自動密閉式雄コネクタと前記雌コネクタの間で前記内部管腔を通る流体連通を可能にする、雄型ねじ付きハブとを含む、自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２３】
雌コネクタに連結するための自動密閉式雄コネクタであって、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端が流体開口を有し、前記遠位端が雌コネクタ内に突出してその間に流体連通を確立するための円柱を備えた形状であり、前記円柱が遠位側流体開口を有し、前記近位端から前記遠位端への管腔が開口と相互連結する円筒部と、
前記円柱に設置されるとき前記円柱の遠位端を密閉するための非収縮形状を有し、長さの少なくとも一部分に沿って形成され、密閉手段を近位側に動かし、非収縮位置に戻るように押し付けることができる圧縮手段を有し、前記圧縮手段が作動すると、前記円柱が開口しそこを通って突出することができる遠位端に開口を有する密閉手段と、
前記雄コネクタと前記雌コネクタを係合関係で固定するために、それらを連結するための手段とを含む、自動密閉式雄コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は米国特許出願第１０／４３８，７０２号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は一般にバルブを有する医療用流体コネクタに関し、より詳細には自動密閉式の針なし雄コネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療用流体の雄コネクタ及び雌コネクタが様々な医療用途において使用されている。一般的な適用例の１つでは、医療用デバイスを、患者の静脈内（ＩＶ）医療用流体投与セットの一部を形成する管材料と相互連結させることが望まれている。このような投与セットは流体連通を確立するために、一般に、雄コネクタを挿入することができる１つ又は複数の雌コネクタを含む。雌コネクタは、一般に、雌コネクタ内に雄コネクタを挿入することによって作動又は開口する、内側バルブを含む。内側バルブが開口すると、流体は雌コネクタ及び雄コネクタの両方を通り双方向に流れることができる。ＩＶ流体交換の最も一般的な様式では、患者のＩＶセットに取り付けられた雌コネクタ内に受けられるように設計されたノズルとともに固定されたシリンジを使用する。シリンジを使用して流体を患者の循環系に注入し、又は患者から流体を吸引することができる。
【０００４】
上記の例では、このような目的で使用される一般的なコネクタはルアー部を含む。そのようなコネクタは、流体を誘導するために鋭針などの鋭利な先端を使用しない、針なしコネクタとして周知である。雌ルアー・コネクタの場合、一般に認められたＩＳＯルアー仕様書に従って、コネクタの中心に向かって内側に先細状である壁面を有する空洞部が設けられている。雄コネクタの場合、雄コネクタ又はノズルが、雌コネクタの先細形状に対して相補的でありＩＳＯルアー仕様書に従った先細形状を有している。雄コネクタの全体的な外観は円錐形である。
【０００５】
閉位置、即ち流体の流れを阻止する位置に初期設定されている一体型バルブを有するコネクタは、自動密閉式コネクタとしても知られている。一体型バルブはまた「シール」といわれることもある。現在、当技術分野で周知であり使用されている自動密閉式の針なしコネクタは、一般に患者のＩＶライン、薬物、又は溶液供給源、或いはコネクタのシールによってコネクタ側の全流体が患者又は他のデバイスに向かって流れないようになっている他の医療用デバイスと連結するように設計されている。このようなコネクタは雌型である。一方、一般的な雄コネクタは密閉されていない。
【０００６】
使用時には、多くの場合シリンジ又は他のデバイスは、自動密閉式雌コネクタの雌ルアー・コネクタに係合するような雄ルアー・コネクタを備える形状であり、雄ルアーの中心ボスを雌ルアーのシール膜に接触させることにより、膜に形成されたスリットを開口させ、コネクタを通過する流路を形成する。雌ルアー・コネクタ及び一体型バルブを有するコネクタの一例がＬｅｉｎｓｉｎｇの米国特許第５，６７６，３４６号に示されており、参照によって援用する。必要な流体を投薬又は吸引した後シリンジを取り外し、針なしコネクタのシール膜にあるスリットを閉じて、コネクタを再度密閉し投薬したばかりの薬物を含むすべての体液をコネクタの患者側に閉じ込める。
【０００７】
これにより、流体を漏らすことなく、起こり得る危険な感染から患者及び介護者の両方を保護する。ただし、シリンジの自由端及び内部に残っている残留流体は密閉されず、露出している。化学療法の場合、使用される化学試薬のなかには毒性のものもあり、介護者はそれらに接触しないようにするべきである。雄コネクタが密閉されていないと、そのようにすることはより困難になる。不注意によって雄コネクタから滴が落ちて床の上に留まり、介護者の皮膚に接触する可能性があり、或いは雄コネクタから介護者の皮膚の上に直接落下する可能性もある。どちらの状況も非常に望ましくないものである。
【０００８】
別の場合、即ち、放射性アイソトープが患者に投与される核医学領域では、不注意によるアイソトープへの暴露を最小限に抑えることが、介護者及び患者の両方の安全のために不可欠である。このような不安定元素は、介護者への望ましくない接触が起こらないよう注意深く監視するべきである。しかし、上述のように、当業者に周知であり使用されている既存のコネクタは、投与前にバイアル内にあるアイソトープを密封することができ、且つ投与後には一般的な自動密閉式針なし雌コネクタの患者側を密閉することができるが、投与中にアイソトープを容器から患者へ搬送するために使用されるシリンジ又は他のデバイスは密閉されず、アイソトープへの望ましくない暴露が起こる恐れがある。
【０００９】
自動密閉式針なし雌ルアー・コネクタは当技術分野に著しい進歩をもたらし、患者のインターフェースなどにあり投薬又は流体吸引を行うシリンジ又は同様のデバイスを連結することのできる密閉式の針なし連結という、所期の目的を一般的には果たしているが、ある流体がシリンジや他のデバイスの外面に流れ出ないように密閉することもできる雄コネクタが利用可能になれば、当技術分野に改良がもたらされるだろう。
【００１０】
いくつかの密閉式針なし雄コネクタは当技術分野では周知である。しかし、比較的公差の小さい数多くの部品が、これらのコネクタを低コストで製造することを困難にしている場合もある。可能な限り多くの人々が医療を受けられるように、可能な限り最小コストで高品質の医療用部品を製造することは、現在も医療用デバイス製造業者の目標になっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、コネクタからの流体の漏洩、及び雄コネクタを別のコネクタから取り外す際の流体の漏洩を防ぐバルブ又はシールを有する雄コネクタが必要であることが当業者に認識されている。また、係合解除するときにルアー先端面に残っている危険な薬物からコネクタのユーザを保護するように、雄ルアー・コネクタを雄雌型連結で密閉する針なし雄ルアー・コネクタが必要であることも認識されている。さらに、より低コストでより簡単に製造することのできる一体型バルブを備えた雄コネクタが必要であることも認識されている。本発明は、これらの必要性及びその他の必要性を満たすものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
簡潔かつ広義の概念で云うと、本発明は雌コネクタに針なしで連結するための自動密閉式雄コネクタを対象としている。雌コネクタは患者のＩＶライン又は他のそのようなライン又は容器の一部を形成することができる。従来の雌ルアー・コネクタは雄ねじ部と、流体開口を画成する近位側に面したリムを有する筒状の円筒部を備えた形状である。雌コネクタ内には圧縮可能な内部ピストンがある。
【００１３】
本発明の一特徴では、筒状の円筒部に流体開口を有する雌コネクタと連結するための自動密閉式雄コネクタが提供され、筒状の円筒部が第１の係合デバイスを備え開口付近に配設された近位側リムを有し、雄コネクタが近位側流体開口を有する近位端を構成する円筒部を含み、円筒部の遠位先端を形成し遠位先端に遠位側流体開口を有する細長い円柱が遠位方向に延び、円柱が外面を有し、流体流路が円筒部を通って近位側開口から遠位側開口に延び、円柱の遠位先端が雌コネクタの流体開口内に嵌合するのに十分小さい外径を有し、弾性のブーツが円筒部に設置され、且つ円柱の遠位開口を密閉するために円柱の外面を覆う関係で延びており、第２の係合デバイスが円筒部に設置され、第２の係合デバイスが雌コネクタと雄コネクタを係合状態で互いに固定するために雌コネクタの第１の係合デバイスと相互作用するように適合されている。
【００１４】
別の特徴では、第２の係合デバイスが円筒部に設置されたねじ付きハブを含み、ねじ付きハブが雌コネクタの外面のねじ山に係合するための雌ねじを有する。ブーツが径方向外側にフレア状であるフランジを備えた遠位端に形成され、フランジが雌コネクタの流体開口よりも大きい直径を有し、且つ遠位側に面した閉鎖壁を有し、それにより雌コネクタとの係合中に雌コネクタのリムがブーツのフレア状フランジに係合しフランジを近位方向に動かす。フランジは遠位先端状にある閉鎖壁に開口を有し、雌コネクタとの係合によってフランジが遠位方向に動かされると、遠位先端が閉鎖壁の開口を通って突出し、雄コネクタと雌コネクタの間に流体が流れるようになる。ブーツの遠位端は、遠位側に面した閉鎖壁と、雌コネクタの流体開口の内径よりも大きい外径を有するほぼ平面のブーツ・フランジを備える形状であり、ブーツはさらに、第１の係合デバイスと第２の係合デバイスの係合によってブーツの遠位側に面した閉鎖壁を雌コネクタのリムに接触させ、且つ、雌コネクタ及び雄コネクタが近付いて係合状態になるにつれて、ブーツが圧縮され円柱先端が開口を通って少なくとも部分的に雌コネクタ流体開口内へと突出するように、フランジの開口をほぼ雌コネクタの開口の付近に配置する。
【００１５】
他の特徴では、ブーツは、ブーツ開口が形成されている遠位側に先細の先端を備える遠位端に形成され、先細先端が雌コネクタの流体開口より小さい直径を有する。ブーツはさらに、第１の係合デバイスと第２の係合デバイスの係合によってブーツの先細先端が雌コネクタの流体開口内に入り、その場所で雌コネクタの開口より大きい先細先端の直径が開口内面に接触するように形成され、雌コネクタ及び雄コネクタが近付いて係合状態になるにつれて、ブーツが圧縮され円柱先端がブーツの開口を通り、雄コネクタと雌コネクタの間を流体が流れるようになっている。ブーツの遠位端は、近位側の第１の直径及び遠位側の第２の直径を有するほぼ環状で先細のブーツ先端を備えた形状であり、第１の直径が貫通孔の内径よりも大きく、第２の直径が貫通孔の内径よりも小さく、ハブが雌ルアー・デバイスに係合することによってブーツ先端がほぼ第２の直径の位置で貫通孔に入り内面に接触するようにブーツ先端が形成されており、それによりスリットを貫通孔内に配置し、ハブが雌ルアー・デバイスにねじ込まれブーツが圧縮されるにつれて、円柱先端がスリットを通って突出し少なくとも部分的に貫通孔内に入り、ブーツ先端がほぼ遠位側の第２の直径に近位側に面したピストン面に接触する形状の遠位側に面したブーツ先端面を有し、そのように接触するとき、ブーツ先端が貫通孔に挿入されるとピストンを少なくとも部分的に軸方向に圧縮し、円柱先端がスリットを通って突出するとき、反対側の開口内に少なくとも部分的に挿入されるようにピストンに係合するようになる。
【００１６】
他の特徴では、円柱先端が突出部頂端を有するほぼ円形の突出部内で終端し、内部管腔が、長手方向に向いた開口を備えた突出部頂端と交差する。別の方法では、内部管腔が突出部頂端の近位側で終端し、１つ又は複数の径方向の交差孔が円柱先端に形成され、径方向を向いた交差孔の開口を備える管腔と連通するようになる。さらに別の方法では、円柱先端で向かい合って遠位側に突出する歯を形成するように、交差切欠きがほぼ突出部頂端に円柱先端を通って形成され、ブーツの遠位端スリットの開口及びそこを円柱先端が通ることが容易になる。
【００１７】
他の特徴は、長手方向に圧縮可能であり、遠位側流体開口上にある閉鎖壁を備えて遠位端に形成されたブーツを含み、ブーツは、ブーツを圧縮すると遠位先端によって開口されるブーツ開口を有する。円筒部はねじ付きハブを設置する第１の溝を含む。円筒部はブーツを設置する第２の溝を含む。ねじ付きハブは第１の溝に回転可能に設置されるので、円筒部からは独立的に回転することができ、それにより、雄型及び雌型を互いに締結するためにねじ付きハブを回転するとき、互いに係合しながらも円筒部及び雌コネクタは回転的に固定状態を維持することができる。ハブは径方向内側に突出し、環状の第１のハブ開口を画成する環状のハブ・フランジを備えて近位端に形成され、ハブ・フランジは、ハブを円筒部上に回転式に設置するように、第１の溝内で受けられる形状になっており、ハブの長手方向の動作を制限するように、第１の溝内で軸方向にハブ・フランジを閉じ込めている。第１及び第２の溝は円柱の近位側基部に形成される。
【００１８】
別の特徴は、設置用の溝を含む円柱、及び設置用の溝内で受けられる弾性の設置リップを含むブーツを含み、それによりブーツを円柱上の定位置に保持する。円柱は近位側基部を有し、遠位先端へ向かって先細になり、近位側基部が遠位側先端より大径になっており、先細形状によってブーツが円筒部上を覆う関係に戻りやすいようになっている。
【００１９】
自動密閉式雄コネクタは、ブーツが円筒部上を覆う関係にある閉位置になるよう押し付ける形状のばねをさらに含む。さらにブーツは、ブーツが圧縮されると円筒部上を覆う関係にある閉位置になるようばね部がブーツを押し付けるように、ブーツの一部として形成された内部ばね部を有する。
【００２０】
他の特徴は、雄ねじ部を備えた全体的に筒状のバレルを有する雌コネクタに連結するための自動密閉式雄コネクタを含み、自動密閉式雄コネクタが、近位端及び遠位端を有し、近位端が流体開口を有し、遠位端が、肩部の遠位側に延びる細長い円柱形状に形成され、筒形の近位側円柱部及び小径の遠位側円柱先端に向かって先細である遠位側円柱部を有し、近位側円柱部が隣接する第１及び第２の溝を備えて形成され、近位端と遠位端の間を内部管腔が連通する円筒部と、円柱周りを覆う関係で第２の溝に設置され、ブーツが遠位端に沿って一般に直径方向のスリットを備えて形成され、さらにブーツが休止状態のとき円柱の遠位端を覆うように形成され、それにより、内部管腔内の流体が漏洩しないように制限する弾性ブーツと、雌ねじを備え、遠位端のハブとブーツの間に何もないようにブーツ及び円柱周りの円周上で第１の溝に設置され、ハブがハブの雌ねじ及び雌コネクタのねじ部に沿って雌コネクタと係合することによって、ブーツの遠位端を雌コネクタと接触させるように働き、それによってブーツを圧縮し、円柱先端をスリットを通して突出させ、自動密閉式雄コネクタと雌コネクタの間で内部管腔を通る流体連通を可能にする、雄型ねじ付きハブとを含む。
【００２１】
本発明によるさらに他の特徴は、雌コネクタに連結するための自動密閉式雄コネクタを含み、自動密閉式雄コネクタが、近位端及び遠位端を有し、近位端が流体開口を有し、遠位端が雌コネクタ内に突出してその間に流体連通を確立するための円柱を備えた形状であり、円柱が遠位側流体開口を有し、近位端から遠位端への管腔が開口と相互連結する円筒部と、円柱に設置されるとき円柱の遠位端を密閉するための非収縮形状を有し、長さの少なくとも一部分に沿って形成され、密閉手段を近位側に動かし、非収縮位置に戻るように押し付けることができる圧縮手段を有し、圧縮手段が作動すると、円柱が開口しそこを通って突出することができる遠位端に開口を有する密閉手段と、雄コネクタと雌コネクタを係合関係で固定するために、それらを連結するための手段とを含む。
【００２２】
方法の態様によれば、雄コネクタと雌コネクタの間に連結を形成するための方法が、設置されたねじ付きハブを備える筒状の円筒部を有し、流体通路を含み遠位端で終端し、長手方向に突出する円柱を備える形状であり、円柱がそこに設置された弾性ブーツで覆われ、雌コネクタの流体開口内へと入る、密閉された雄コネクタを動かすステップと、ブーツの遠位端が流体開口周りに配設された雌コネクタのリムに接触するように、且つブーツが円柱周りで長手方向に圧縮されて、円柱の遠位先端がブーツを穿通しそこから突出するように、雌コネクタのねじ山をねじ付きハブに係合させるステップと、雄コネクタと雌コネクタの間に流体通路を確立するために雄ルアー・デバイスと雌ルアー・デバイスを互いに締結するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】シリンジの雄ルアー先端をＹコネクタの雌ポートに連結することによって、Ｙコネクタの雌ポートが追加の薬物を注入するために使用されるＹコネクタを有する医療用流体投与セットを通して、流体供給源からの医療用流体を患者の血管に注入することを精確に制御するために注入ポンプが使用される、一般的な患者注入装置の図である。
【図２】コネクタが円筒部、弾性のブーツ、及び雌コネクタに係合するための雄ねじハブを含む、本発明の態様による自動密閉式雄コネクタの実施例の、一部を破断した拡大上面斜視図である。
【図３】円筒部が近位側の雌コネクタ、及びコネクタの他方の部品を維持するために円柱に沿って設置フランジを備える遠位側の先細円柱を含む、図２の雄コネクタの円筒部の上面斜視図である。
【図４ａ】図３に示す円筒部の円柱の遠位先端の一部を破断した拡大上面斜視図であり、内部流体管腔及び管腔への遠位側開口を示す図である。
【図４ｂ】図３に示す円筒部の円柱の遠位先端の一部を破断した拡大上面斜視図であり、内部流体管腔及び内部管腔と通じる開口の代替的配置を示す図である。
【図４ｃ】図３に示す円筒部の円柱の遠位先端の一部を破断した、さらに別の拡大上面斜視図であり、内部流体管腔並びに遠位先端に横向きのスロットが形成された、内部管腔と通じる開口の別の代替的配置を示す図である。
【図５】本発明の態様による雄コネクタの、図３に示す円筒部の前方断面図である。
【図６】ブーツが近位側リップ、遠位側フランジ、及び中間ばね部を含む、本発明の態様による雄コネクタの、図２に示すブーツの上面斜視図である。
【図７】図６に示すブーツの前方断面図である。
【図８】図２に示す雄コネクタのハブの、一部を破断した上面斜視図であり、近位側設置リップ及び雌コネクタの雄ねじに係合する雌ねじが見えるようにした図である。
【図９】図２に示す雄コネクタの展開斜視図である。
【図１０ａ】図２に示す密閉式の雄コネクタの前方断面図であり、雄コネクタに係合する位置にある隣接の従来の雌ルアー・コネクタの断面図をさらに示し、雄コネクタのブーツ・フランジが雌コネクタの流体通路の開口よりも大きいことを示す図である。
【図１０ｂ】図２に示す密閉式の雄コネクタの前方断面図であり、雄コネクタに係合する位置にあって内部密閉ピストンを有する隣接の従来の雌ルアー・コネクタの断面図をさらに示し、雄コネクタのブーツ・フランジが雌コネクタの流体通路の開口よりも大きいことを示す図である
【図１１ａ】図１０ａに示す雌ルアー・コネクタに係合を開始している図１０ａの雄コネクタの前方断面図であり、流体通路を確立するために雄コネクタの円柱の遠位側先端がブーツを通って突出を開始するように、雌コネクタのリムがブーツの圧縮を開始している図である。
【図１１ｂ】図１１ａと同様であるが、雌ルアー・コネクタが図１０ｂに示す内部ピストンを含む、前方断面図である。
【図１２】ブーツのスリットを通って突出する雄コネクタの円柱を円柱の管腔とともに示す部分上面斜視図であり、このとき雄コネクタの外部に流体が流れることが可能になる図である。
【図１３ａ】図１０ａ及び１１ａに示す雌ルアー・コネクタに係合する雄コネクタの前方斜視図であり、２つのコネクタ間に十分に流体が流れるように雌ルアー・コネクタが雄ルアー・デバイスに固定されてブーツに接触しそれを十分に圧縮している図である。
【図１３ｂ】図１０ｂ及び１１ｂに示す雌ルアー・コネクタに係合する雄コネクタの前方斜視図であり、２つのコネクタ間に十分に流体が流れるように雌ルアー・コネクタが雄ルアー・デバイスに固定されてブーツに接触しそれを十分に圧縮している図である。
【図１４】図１３ａ及び１３ｂの構成にあるブーツのスリットを通って突出する雄コネクタの円柱の部分上面斜視図である。
【図１５】内部構成がよりはっきり見えるように一部を破断した、円筒部、弾性のブーツ、及び雄ねじハブを有する本発明の態様による自動密閉式雄コネクタの代替実施例の上面斜視図である。
【図１６】図１５に示す弾性のブーツの上面斜視図であり、ブーツが近位側設置リップ、先細部、及びばね部を含む図である。
【図１７】図１６に示すブーツの前方断面図である。
【図１８ａ】図１５に示す自動密閉式雄コネクタの前方断面図であり、雄コネクタに係合する位置にある隣接の従来の雌ルアー・コネクタの断面図をさらに示す図である。
【図１８ｂ】図１５に示す自動密閉式雄コネクタの前方断面図であり、雄コネクタに連結する位置にある隣接の自動密閉式雌ルアー・コネクタの部分断面図をさらに示し、この場合雌コネクタが内部密閉ピストンを有する図である。
【図１９ａ】図１８ａに示す雄コネクタ及び雌コネクタの前方断面図であり、雌ルアー・コネクタが雄コネクタに係合し、ブーツに接触しそれを圧縮して流体が流れるようにしている図である。
【図１９ｂ】図１８ｂに示す雄コネクタ及び雌コネクタの前方断面図であり、雌ルアー・コネクタが雄コネクタに係合し、ブーツに接触しそれを圧縮して流体が流れるようにしており、雄コネクタの円柱と雌ピストンの相互作用を示す図である。
【図２０】本発明の態様による自動密閉式雄コネクタの他の代替実施例の上面斜視図であり、コネクタが中心円筒部、弾性のブーツ、及びコネクタの配置がよりはっきり見えるように一部を破断した環状のねじ付き雄型ハブを有する図である。
【図２１】図２０に示す雄コネクタの円筒部の上面斜視図であり、円筒部が近位側の雌コネクタ、ねじ付きハブ設置溝、及びブーツ設置フランジを備える遠位側の先細円柱を有する中間部を含む図である。
【図２２】図２１に示す円筒部の前方断面図である。
【図２３】図２０に示す雄コネクタ・デバイスの前方断面図である。
【００２４】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、添付の図面と併せて読めば、例を使用して本発明の原理を示す、好ましい実施例の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【実施例】
【００２５】
図示の目的で図面に示す同様の参照番号はいくつかの図において対応する又は同様の要素を示し、一般的な注入装置が図１に示されている。注入ポンプ３０は、この場合は吊下げバッグである流体供給源３８から患者４０に医療用流体３６を注入することを精確に制御するように、投与セット３４の管３２上で作動する。患者の血管内に導入され医療用流体が中を通って患者に注入されるカニューレ４２の遠位端で、管は終端する。一体型内部バルブを含む雌ポート又はコネクタ４６を有するＹコネクタ４４が、管に設置されている。このコネクタ４６は、上記で参照した米国特許第５，６７６，３４６号に示されている形態を取ることができる。他の医療用流体を有するシリンジ４８が雌コネクタに連結されている。この場合、シリンジは雌コネクタに導入された雄先端５０を有し、そのように導入することによって雌コネクタの内部バルブを開口させ、投与セットの管との流体連結が確立されるようになっている。シリンジは、流体をシリンジバレルから投与セットに導入するため、或いは投与セットから流体を吸引するためのどちらにも使用できる。
【００２６】
患者４０に導入される化学療法薬物がシリンジ４８内に含まれる場合、シリンジをＹコネクタ４４の雌コネクタ４６から引き抜くとき、薬物がシリンジ先端５０から不注意によって落下することは望ましくない。そのような薬物は介護者の皮膚に接触させるべきではないが、雄型先端５０を雌コネクタから引き抜く際に雄型先端がそれ自体を密閉する手段を持たない場合には、そのような事態が発生するかもしれない。
【００２７】
ここで図２を見ると、例示的な自動密閉式雄ルアー・コネクタ６０の上面角度からの破断斜視図が示されている。雄ルアー・コネクタは円筒部６２、弾性の密閉式ブーツ６４、雌ねじ６８を有する雄ねじハブ６６を有する。ブーツ及びハブは円筒部に固定され、当技術分野で周知であり使用されている従来の雌ルアー・コネクタに連結するように、協働して雄ルアー・コネクタを形成する。円筒部６２の近位端７０は、従来の雌ルアー・コネクタ７２を含むが、本発明の範囲から逸脱せずに様々なコネクタやデバイスを使用することが可能であることを理解されたい。例えば、別の実施例では、円筒部の近位端を管に直接連結することができ、又はシリンジの一部として連結又は形成することもできる。
【００２８】
全体を通して使用される「遠位」とは患者に近い側をいい、「近位」とは患者から遠い側をいう。この場合、この実施例ではブーツ６４で覆われたコネクタの端部を示すのに遠位を使用し、雌型であるコネクタ７０端部を示すのに近位を使用する。
【００２９】
図２を引き続き見ると、雌ルアー・コネクタ７２は、コネクタ円筒部の近位端に、雄ねじハブに係合するための２つのねじ部７４を含む。本明細書で使用される「ねじ」及び「ねじ部」又は「ねじ要素」は同義語である。円筒部６２の遠位端８０（図示せず）と近位端７０の間には、軸方向に突き出た円柱７８を有する径方向フランジ８２がある。円柱は異なる実施例では異なる形状を取るが、一般には細長く遠位先端が円形であり、後の図において示すように突出部を形成する。円柱の基部８４はその上面に形成されたリテーナ・フランジ８６（図３）を含み、リテーナ・フランジ８６と円筒部フランジ８２の間に第１の溝８８を形成する。この場合、内向きに突出するハブ・リップ９０が第１の溝の内部に取り付けられている。第１の溝の幅は、ハブの長手方向又は軸方向９２の動作を制限するように、ハブ・リップの幅とほぼ等しい、又はそれよりわずかに大きい形状になっている。明確化のために、図２には長手方向基準線又は軸方向９２が示されており、これを図を通して使用する。
【００３０】
ブーツ６４は円柱７８（図３）の周りに同心同軸関係で受承される。ブーツはその長さに沿って形成された一般に筒状の中実の中心壁９４を含み、中心壁を長手方向に縮小するためにアコーディオン式に収縮可能な軸方向に離間している環状の可撓性折畳み部９６を備えている。ブーツは、下記で説明及び図示する径方向内側に突き出た弾性の環状リップを備える形状の拡大直径の基部９８を備えた形状であり、また、ブーツを円柱上に設置し固定するために第２の溝に収容することも下記で説明及び図示する。ブーツは遠位端９８で径方向外側にフレア状になり、遠位側拡大フランジ１００を形成する。ブーツの遠位側閉鎖壁９８は、穿通可能なスリット１０２を含む。
【００３１】
筒状のねじ付きハブ６６は、ほぼブーツ６４周りの円筒部６２に同心的に設置されているが、ブーツは遠位方向にハブより長く突き出ていてもよい。ハブはその内面に、雄ねじ又は従来の雌ルアー・コネクタ周りに配設されたねじ部に係合する形状のねじ山６８を有する。雌ルアー・コネクタに配設されたこのようなねじ山又はねじ要素は、上述の米国特許第５，６７６，３４６号に見ることができる。近位側ハブ・リップ９０はある程度可撓性であり、その中央開口１０４は円筒部６２に形成された第１の溝８８内で受けるのに十分な大きさである。ハブ・リップは、ねじ付きハブの円筒部への組み付けを完了させるためにハブをリテーナ・フランジ（後述）上で円筒部に設置することを容易にするように、遠位方向に内側に傾斜する斜面１０６を備えて下側に形成される。
【００３２】
図３を見ると、円筒部６２の上面斜視図が示されている。円筒部は雄ねじ部７４を備えた雌コネクタ７２として形成された近位端７０を含む。この形状において、近位端は雄ノズル及びシリンジのねじ付きハブを受け入れることができ、それにより図１に示すようにシリンジを本発明による密閉式雄コネクタに適合させることができる。円筒部はまた遠位端８０を有し、近位端と遠位端の間には径方向の円筒部フランジ８２がある。細長い円柱７８が円筒部フランジのほぼ中心にあり、そこから遠位側に延びている。
【００３３】
円筒部円柱７８は、本実施例では概ね円柱状の円柱基部８４を有する。第１のリテーナ・フランジ８６が円柱基部周りの円周上に形成され、円筒部フランジ８２から遠位方向に離間している。これにより、図２に関連して述べたように第１のリテーナ溝８８が形成される。図では、ねじ付きハブ６６が第１の溝に設置され維持されている。特に、ハブ・リップ９０が溝内部に設置された。一実施例では、ハブを収容しながらも長手方向にある程度動かすことができるように、第１の溝の長さがハブ・リップの幅を超えた。また溝の直径は、ねじ付きハブが円柱周りを自由に回転することができるように選択された。
【００３４】
第２の円柱フランジ１０８が円柱基部８４周りの円周上で第１のフランジ８６に対して遠位側に形成されており、それにより第２の溝１１０が円柱周りに形成される。図には示していないが、この第２の溝の中にブーツ６４が設置される。後の図面において詳細を示すが、ブーツ６４はさらに、設置のために第２の溝の中に配置するように使用される開口を備えた環状の設置リップを含む。したがって、これらの２つの溝８８及び１１０は、ねじ付きハブ及び密閉式ブーツを精確に円筒部に配置するように働く。これらの特定の形状及び配置によって、密閉式雄コネクタは組み付けが容易になり、比較的少ない数の部品が使用され、低コストでの製造が可能になる。
【００３５】
図に示した実施例では、第１及び第２の溝は円柱上にフランジを形成することによって作製され、それらの間で効果的に「溝」を形成することに留意されたい。ただし、他の技法を使用して溝を形成することもできる。例えば、円柱の基部を大幅に拡大した外径で形成し、第１及び第２の溝を形成するように材料にアンダーカットを形成することもできる。また本実施例では、溝を円柱に形成するように述べているが、本実施例では円柱は円筒部の一部であり、後の図に示すように、溝を円筒部の他の部分に形成することもできる。
【００３６】
図３を引き続き見ると、円柱７８が長さに沿って基部８４の大径から遠位先端１１４の小径に先細１１２になっている。図３に示した例では、円柱の遠位先端は一般に円形である。円形先端１１４がブーツのスリット（図２）を穿通する際の助けとなることが明らかになっている。さらに、円柱のこの先細特徴は、図２に示すように、外側ブーツ６４が閉位置になるようにする傾向がある点において有益であることが明らかになっている。即ち、密閉式雄コネクタを雌コネクタに係合させるためにブーツを円柱上で近位方向に動かすと、ブーツの開口スリットが円柱の先細部に沿った位置に動く。先細形状は遠位方向により小さい直径に向かっており、ブーツは閉形状又は密閉形状、即ち図２に示す密閉形状に戻るように自己バイアスされた弾性材料で形成されているので、円柱の先細形状はブーツが密閉式形状に向かって摺動する際の助けとなる。
【００３７】
ここで図４ａを見ると、円柱７８の遠位先端１１４の拡大上面斜視図が部分的に断面で示されている。中央の長手方向の内部管腔１１６が、ほぼ円柱の長手方向軸９２に沿って形成されている。本実施例では、管腔が円柱頂端と交差しており、孔又は開口１１８がほぼ先端を中心として形成され、長手方向を向き、流体連通が先端を通って内部管腔へと可能であるようになっている。さらに、円柱及び管腔のサイズを、開口１１８が従来技術の自動密閉式雌ルアー・コネクタ（図示せず）に形成された内部円柱又はスパイクの先端に係合し中心にくることができるようなサイズにすることができることは、当業者には明らかである。
【００３８】
図４ｂの拡大上面斜視図に、円柱７８の遠位先端１１４の代替実施例が部分的に断面で示されている。円柱先端はやはり一般に円形であり、円柱は長手方向の内部管腔１１６を含む。ただし、図４ａの実施例とは異なり、管腔は先端部の頂端と交差せずに円柱先端内の頂端の近位側で終端する。中心管腔に合流するように、円柱先端に長手方向軸９２に対して一般に径方向に交差孔１２０が形成される。個々の交差孔の内径は中央管腔の内径よりも小さくすることができるが、図４ｂに示した３つのそのような交差孔では、交差孔が内部管腔を通る流体連結の妨げにならないように、交差孔によって形成された流体通路の断面積の合計が内部管腔の断面積と等しい、又はそれより大きい。他の数及びサイズの交差孔も所望の流体性質を得るために可能であることは、当業者には明らかである。円柱先端に複数の孔を設け、孔を突出部の周りに径方向に配置することによって、流体通路が塞がれる可能性を低減していることがさらに理解されよう。
【００３９】
本発明の雄コネクタ・デバイスが、中央貫通孔を有するのではなく、近位孔（図示せず）に至る横方向通路で溝を付けた内側スパイクを有する従来技術の自動密閉式雌コネクタに連結される場合、図４ｂに示す代替実施例の円柱の鈍い突出部がスパイクに係合することができ、鈍い突出部とスパイク先端の係合によって遮られない、交差孔と雌スパイクの横方向通路の間の流体通路が形成される。
【００４０】
図４ｃの拡大上面斜視図に、円柱７８の別の代替実施例が部分的に断面で示されている。円柱先端１１４はやはり一般に円形であり、図４ａと同様に先端部の頂端と交差して開口１２２を形成する内部管腔１１６を含む。さらに、横方向の交差切欠き１２４が、先端部の頂端を横切って長手方向軸９２に対して垂直方向に形成されている。交差切欠き１２４の幅は内部管腔１１６の直径とほぼ等しくすることができ、切欠きの両側に残される円形突出部の残りの部分が開口１２２周りで遠位側に突出する歯１２６を形成するようになる。歯は、後述するように円柱先端がブーツ６４のスリット１０２を通りやすいようにし、対合する雌コネクタにあるかもしれない密閉面及び流体システム内に存在する可能性のある他のより大きな物質が、開口１２２上にじかに接触し、開口を通る流体を遮断することを防ぐ。したがって、交差切欠きは管腔と協働して先端部の端を通って流体が同軸方向及び横方向に流れるようにし、それにより開口が閉塞される可能性が低くなる。
【００４１】
本発明の精神と範囲から逸脱せずに、現在周知であり後に展開する雌コネクタに最適に係合する際に様々な円柱先端の形状を使用することができることは、当業者には明らかである。
【００４２】
ここで図５を見ると、図２及び３の斜視図で示した円筒部６２の断面図が示されている。円柱７８の基部８４にある第１及び第２の環状フランジ８６及び１０８が、ねじ付きハブ及びブーツをそれぞれ溝８８及び１１０に組み付けるために動かしやすいように傾斜断面を備えて形成されている。この場合、フランジの遠位面の縁部が傾斜、面取り、又は丸み付けされている。別の実施例では、フランジは、ブーツ６４及びねじ付きハブ６６の対応する設置面を維持するために明瞭な縁部を形成する角型とすることもでき、これは特に第１及び第２のフランジそれぞれの近位側縁部１２８及び１３０にとって重要である。図５では各フランジはほぼ同じ直径で示されているが、ねじ付きハブ６６がより簡単に第２のフランジを通り、第１のフランジにスナップ嵌めするだけで円筒部上に固定できるように、第２のフランジ１０８の直径は第１のフランジ８６の直径よりも小さくすることができることは明らかである。
【００４３】
また図５に示すように、円筒部の内部管腔１１６は段状直径部１３２、１３４、及び１３６を含む。近位側管腔部１３２の直径は最も大きく、内部が先細になっており雌ルアー・コネクタ７２を形成する。中間管腔部１３４は円柱の基部８４内にあり、より小さい内径を有する。遠位側管腔部１３６は円柱の先細部１１２内にあり、内径が最も小さい。近位側及び中間管腔は、それぞれ次の段状管腔部が接している底面が角型で終端するように示されている。それぞれの管腔部の底面は角度又はフィレットを付けた縁部を備えて形成することもできる。円筒部の近位端７０から遠位端８０に向かう流体通路の所望の壁厚及び必要なサイズを実現するために、円筒部内に様々な段状管腔を形成することができることは明らかであろう。
【００４４】
図２、３、及び５に示す円筒部４０の形状は、比較的単純な２つの半割金型のキャビティで単一の線形コアを引き抜くことによって円筒部を作製でき、射出成形による製法に十分適していることは当業者には明らかである。図４に示す交差孔を備えた遠位先端８０の形状は、別個のスライド上に別の金型のコアピンを使用する必要が生じることがある。円筒部の設計は射出成形に特に適しているので、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＶＣ、ＡＢＳ、アクリル、Ｋレジンなど、様々なプラスチック材料から形成することができる。さらに、円筒部は、例えばアルミニウム、マグネシウム、ガラス、ナイロン、及びポリカーボネートなどの材料で、金属粉末射出成形（ＭＩＭ）による製法で形成することもできる。他の材料、及び成形又は形成方法もまた、本発明の範囲から逸脱せずに可能である。
【００４５】
図６、図７を見ると、ブーツ６４の図が示されている。図６は弾性のブーツの上面斜視図を示し、図７は側面断面図を示す。ブーツは一般に円柱７８上の第２の溝１１０（図３）内に設置される形状の近位端１３８、及びスリット１０２を備えた形状の遠位端９８を有する。図に示す例示的な実施例では、ブーツの近位端と遠位端の間に平行に隣接する多数の円周上リブ又は螺旋９８が形成され、互いに軸方向に圧縮可能なばね部１４０を形成している。
【００４６】
ブーツ６４は、その近位端１３８に、軸方向に配設された円形開口１４４を画成する環状リップ１４２を備えて形成される。リップは第２の溝１１０（図３）内で円柱７８の基部８４の外径に隙間なく嵌合するように選択された内径、及びブーツ・リップを溝に確実に設置することができるように第２の溝の幅以下の厚さを有する開口を備える形状である。リップは円柱の第２のフランジ１０８を通るのに十分な大きさの内径を有する近位側壁部１４６で径方向外側に終端する。ブーツの近位側壁部は再び径方向内側に向かい、中間のリブ付きばね部１４０に移行する。
【００４７】
弾性ブーツ６４のばね部１４０は例示的な一実施例では、螺旋を形成する４つの平行に隣接する円周上のリブ９６を備えて形成される。リブはブーツ中間部の周りに離間した関係で形成された径方向外側に突き出た弧状部１４８からなる。弧状部は、ブーツ長さの中間部に沿って一体型の圧縮可能ばねを形成するように、ほぼ等間隔で線形部１５０に相互連結している。弧状部及び線形部を含むばね部はほぼ一定の壁厚を有する形状である。このように、ブーツは自動密閉式雄コネクタ３０を使用する際に圧縮され、弧状部は接近し線形部は収縮することができ、それによりブーツの軸方向の直線状態を全体的に維持しながら、ブーツ全体の長さを大幅に減らすことができる。
【００４８】
ブーツの軸方向に圧縮可能なばね部を形成するために、リブの数及びサイズは変えることができることは明らかである。さらに、圧縮可能部分は円周上のリブを有するばねとして説明し図示しているが、例えばアコーディオン様式の構造、反対側端部から内側に収束する円錐形壁部、折畳み式又は回転式壁部、可撓性の長さ方向のリブ又はプリーツ、入れ子式の軸方向部、螺旋状収縮部、又は圧縮可能発泡材料など、軸方向圧縮が可能な他の様々な形状を本発明で使用することができることも明らかである。ブーツを所望の位置に付勢する他の形態のばねを使用することもできる。例えば、適切な材料の個別のコイルばねを作製し、ブーツをコネクタの遠位端に付勢することもできる。図２に示す円筒部を通る流体通路は、円柱内部の管腔を通過しており、したがってばねは流体通路の外側にあるとみなされる。
【００４９】
ブーツ６４のばね部１４０の遠位端は、遠位側に面した閉鎖壁１５６を有し、直径に沿ったスリット１０２を形成する拡大ブーツ・フランジ１５２を含むブーツの遠位端９８に移行する。穿通可能なスリット１０２は、例えば十字型スリット、重複フラップ、変形可能縁部、又は当業者に周知である、又は将来開発可能な他の任意の構造など、多数の様々な形態又は形状に形成することができる。
【００５０】
また、遠位側ブーツ・フランジ１５２は、環状側壁１６０によって遠位側閉鎖壁１５６と相互連結する近位面１５８（図７）を含む。近位面１５８は、その外縁部に、ブーツ・フランジに一体性及び安定性をもたらし、ブーツが圧縮されたときも全体的に平面形状を維持することを助けるのに使用される、近位側に突出した環状リップ１６２を含む。
【００５１】
円筒部６２（図３）のように、弾性ブーツ６４も成形工程によって製造しやすい。スリット１０２及び近位側開口１４４は２次的作業で形成することができる。例えばポリウレタン、シリコーン、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）、熱可塑性エラストマー、及びゴムなど、可撓性の医療用ポリマー系のプラスチック材料を使用することができる。
【００５２】
図８には、図２に示す雄型ねじ付きハブの、一部を破断した上面斜視図が示されている。ハブは全体的に円筒形であり、側壁１７０及びハブの近位端１７２に近位端壁部９０又はリップを備えている。遠位端１７４は開口している。環状側壁の内面は、本実施例では、雌コネクタ上にあるねじ山又はねじ要素に係合することが可能なねじ山６８を含む。ルアー・コネクタの標準的なねじ山、又は他の配置を使用することができる。ねじ付きハブの近位側リップは、円柱７８（図３）の基部８４の第１の溝８８内に受けられる形状の中央開口１０４を含む。このように、ハブの開口１０４の内径は、第１の溝の外径よりもわずかに大きいが、円筒部の径方向フランジ８２の外径よりも小さく、円柱状にある第１のフランジ８６の外径よりも小さい。ハブが円柱７８（図３）を通過し、第１のリテーナ溝８８に固定されると、第１のフランジ８６がハブの遠位方向の動きを制限し、径方向円筒部フランジ８２がハブの近位方向への動きを制限する。第１のフランジ８６と径方向円筒部フランジ８２の間の距離は一般にハブ・リップ９０の厚さよりも大きく、それによりハブは長手方向の動作にある程度の自由が与えられている。この形状の結果、ハブは円柱周りで自由に回転することができるが、円柱に沿った長手方向の動きは制限される。
【００５３】
引き続き図８を見ると、ねじ付きハブ６６を円柱７８（図３）上に固定しやすくするために、近位側リップ９０は開口に向かって内側に円周的に角度を付けた面１０６を形成するように、傾斜又は面取りがなされ、円柱上で近位側に取り付けるときハブをスナップ嵌めすることが可能になっている。リップ９０又はハブの円筒部への組付けをより容易にするために、より可撓性の現在の蝶番タイプのリップを形成するように、径方向スリット又は円周上の溝（図示せず）を備える形状にすることもできることは、当業者には明らかである。使用の際にハブの把持及び回転をしやすくするために、長手方向リブ又はローレット特徴（図示せず）を側壁１７０の外側に形成することができる。このようなすべての特徴、並びに全体的なハブの設計によって、ハブを、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＶＣ、ＡＢＳ、アクリル、及びＫレジンなどのプラスチック材料を使用して、射出成形による製造法に十分適合させられることは明らかであろう。ハブは円筒部上に回転可能に設置する形状として説明し図示しているが、ハブは、円筒部上に非回転式に設置する、円筒部上に溶剤接着又は超音波溶接法などによって永久的に設置する、単一工程で円筒部とともに、又は次工程で円筒部上に成形する、或いは他の方法で円筒部に一体成形することも可能である。
【００５４】
本明細書にはねじ付きハブを説明し図に示しているが、雌コネクタと雄コネクタの係合を確実にする他の手段も有用である。例えば、クリップ・アーム又はアームを有する一方のコネクタ、及びスロット又は突起を有する他方のコネクタも同様の働きをすることができる。当業者であれば他の固定装置も想起することができる。
【００５５】
ここで図９を見ると、図２に示す自動密閉式雄コネクタ６０の展開斜視図が示されており、ハブ６６及びブーツ６４の円筒部６２上への組付けを示している。まず、ハブを円柱上に押し付け、ハブの近位側開口を第１の溝８８にスナップ嵌めすることによってハブを円柱７８に設置する。次に、ブーツが軸方向にハブ中心から突出し円柱先端１１４を十分に閉じるように、ブーツの近位側開口１４４（図７）が第２のリテーナ溝１１０に係合するまでブーツを円柱上で動かすことによって、ブーツを円柱に設置する。このように、３つの部品を使用する２つの単純な組付工程によって、本発明の態様による自動密閉式雄コネクタが完成し、完全に作動可能になる。
【００５６】
ここで図１０ａを見ると、断面で示された雌コネクタ１８０に係合しようとしているところの、組み付けられた図２の自動密閉式雄コネクタ６０の断面図が示されている。雌コネクタは、バレル形を形成する全体的に筒状の円筒部１８２を有し、近位側リム１８４及び雌型の雄ねじ部１８６を備える。コネクタは、近位側リムの中心にある長手方向流体通路１８８を含む。図示していないが、自動密閉式雄コネクタ６０は、患者のＩＶライン３４（図１）又は溶液投薬装置の雌コネクタ１８０に連結される近位端７０で、シリンジ４８（図１）又は他の投薬装置又は流体デバイスに取り付けることができる。次に、矢印１９０の方向に、雌コネクタ１８０を雄コネクタ６０へ向かって、又はその反対に動かす。そうしている間に、雌コネクタの近位側リムがブーツ６４の遠位側フランジ１５２の閉鎖壁１５６と接触するようになる。ブーツの遠位側フランジ１５２の外径は雌コネクタの流体通路１８８の直径よりも大きく、したがって雌コネクタの近位側リム１８４はブーツの遠位側フランジの閉鎖壁１５６と接触するようになる。
【００５７】
したがって、雄コネクタ６０の遠位側フランジ１５２に面した雌コネクタ１８０の、近位側に面したリム１８４を使用して、雌型の雄ねじ部１８６をハブ６６の雌ねじ６８に係合させるように雌コネクタをさらに近位側に動かすことによって、雌型リムと雄型遠位側フランジが接触しブーツを圧縮し、それにより円柱７８の先端１１４がブーツの遠位端に形成されたスリット１０２を通って部分的に突き出る。
【００５８】
図１０ｂを見ると、雌コネクタ１９４が雌コネクタの流体通路１９８内にある内部密閉デバイス又はバルブ１９６を有すること以外は、図１０ａと同様の構成である図が示されている。雌コネクタ・バルブは圧縮可能な内部ピストン２００を含み、雌コネクタも自動密閉式にしている。
【００５９】
医療分野では周知であるように、薬液を投与し体液を吸引する際に使用されるシリンジ及び他の医療用投薬デバイスは、一般に従来の雄ルアー・コネクタを使用する。本発明の実施例では、自動密閉式雄コネクタ６０は、図１０ａ及び１０ｂに示すように雌ルアー・デバイスを受け入れ、ともに働く形状になっている。ねじ付きハブ６６及びそのねじ山６８のサイズは、標準的な雌ルアー・デバイスを固定する形状になされている。円柱７８のサイズは標準的な雌ルアー・コネクタの流体通路内に嵌合するように選択され、ブーツの遠位側フランジ１５２のサイズは、標準的な雌ルアー・デバイスの流体通路１８８より大きくなるように選択される。雄コネクタ６０の円筒部６２の近位端７０は、シリンジ又は他のデバイスの雄ルアー・コネクタ（図示せず）に簡便且つ簡単に取り付けることができるように、雌ねじ部７４を有する。このように、本発明による雄コネクタ６０は、デバイスが取り付けられると、それ自体がシリンジの雄ルアー・コネクタとしての機能を果たす。したがって、本発明による自動密閉式雄コネクタは、従来の密閉されないシリンジの雄ルアー・コネクタを、望ましい自動密閉式雄ルアー・コネクタへと適応させる。
【００６０】
ブーツ６４が、図２に示すようにスリットが閉じている休止形状にあるとき、円柱７８が完全にブーツ内に閉じ込められていることは明らかである。したがって、自動密閉式雄コネクタ６０が、近位側の雌コネクタ端７０でシリンジの雄ルアー・コネクタに連結しているとき、円柱の内部管腔１１６内で円柱のシリンジ側にあるあらゆる流体はブーツによって遮断され、シリンジから漏れないようになっている。このように、自動密閉式雄ルアー・デバイスは、作動可能にシリンジ又は他のそのようなデバイスに連結されているとき、シリンジが雌ルアー・コネクタに連結されていないときにシリンジから流体が漏れないようにしながら、従来のようにシリンジが雌ルアー・コネクタに連結することができるように働き、それによりシリンジなどを通して効果的で安全であり汚染のない流体投与が可能になっている。本発明によれば自動密閉式雄コネクタとの連結に鋭針は必要なく、それにより患者又は介護者の不注意な穿刺によって起こる交差汚染の危険性がさらに抑えられている。
【００６１】
ここで図１１ａを見ると、雌ルアー・コネクタ１８０が自動密閉式雄ルアー・コネクタ６０に向かって近位側に進められており、雌ルアー・デバイスの近位側リム１８４がブーツの遠位側フランジ１５２の遠位側閉鎖壁１５６に接触している。ブーツのばね１４０がわずかに圧縮され、円柱の遠位先端１１４が、ブーツの遠位側に面した面に形成されたスリット１０２を通って突出し始めているのを見ることができる。図１２は、流体開口１１８を備えた円柱の遠位先端１１４が、遠位側ブーツ・フランジ１５２の遠位側閉鎖壁１５６を通ってちょうど突出していることを示す、上面斜視図である。
【００６２】
図１１ｂは図１１ａと同様の構成であるが、円柱７８の遠位先端１１４が、ブーツの遠位側フランジ１５２を通り、雌コネクタ１９４のピストン２００に係合することができる。雌ルアー・デバイスが自動密閉式雄ルアー・デバイス６０上をねじ込み式にさらに進められるにつれて、円柱先端１１４は雌型ピストンを雌コネクタの管の中へと押し付けることができ、或いは雌デバイスのピストンを穿通して流体が流れるようにすることもできる。図には示していないが、当分野で既知の自動密閉式雌ルアー・デバイスには、雄コネクタとの係合によってピストンが圧縮されるとき協働して雌ピストンを開口する、近位側に突出する円柱部又はスパイクを含むものもある。したがって、コネクタが互いに対して中心にくるようにスパイクを係合させ、それらの間に直線状の流体通路を確立するように、円柱先端１１４を上述のように管腔１１６を備える形状にすることもできる。一例では、ここで示す雄コネクタの円柱７８は、雌ルアー・コネクタのスパイク内に嵌合し流体の流れを確立するように、外径をより小さくすることもできる。
【００６３】
ここで図１３ａを見ると、雌ルアー・デバイス１９４がねじ付きハブ６６内で自動密閉式雄コネクタ６０上を完全にねじ込み式に進められたことが示されている。雄型のハブ６６を遠位端から見て反時計方向に回転することにより、雌ルアー・デバイスが近位側に進められるにつれて、雌ルアー・コネクタの雄ねじ部２０２は、ねじ付きハブ６６の雌ねじ６８への係合を実現する。ハブを約２分の１回転だけさせた後、雌ルアー・デバイスは、図に示すように、雄ルアー・デバイスに確実に係合する。この位置において、雌ルアー・デバイスは経路の約３分の１程度だけハブ内に引き込まれるが、これはブーツ６４のばね１４０を圧縮し、円柱７８の遠位先端１１４をブーツのスリット１０２を通して雌コネクタ１８０の流体通路１８８内へと突出させるのには十分な距離である。
【００６４】
図１４は遠位先端１１４が図１３ａの遠位側閉鎖壁１５６を通って突出することを示す上面斜視図である。ブーツの遠位側フランジ１５２は、ブーツの遠位側閉鎖壁を通って突出し、円柱の円周にほぼ一致しているために円柱７８周りで隙間なく嵌合していることに留意されたい。
【００６５】
図１３ａを再び見ると、リブ１４８及びリブ同士の間にある線形部１５０の両方を、一連の凹凸を折り畳むように圧縮することによって、ブーツ７８のばね部１４０の効果的な軸方向圧縮が行われている。ブーツが圧縮されていても、遠位側ブーツ・フランジ１５２の形状は、遠位側フランジ、特に遠位閉鎖壁１５６をほぼ平面に維持し、ブーツの長手方向軸９２に垂直にすることが可能であり、平坦な密閉面を雌コネクタに提供しながらブーツをほぼ軸方向に均一にさらに圧縮することが可能であることが理解されよう。このように、雌コネクタがブーツの遠位側閉鎖壁に対して圧縮され、ねじ付きハブ６６内へさらに引き込まれると、完全連結中は、雌コネクタのリム１８４が閉鎖壁１５６との密閉を形成する。したがって、雄コネクタ６０及び雌コネクタ１８０を通る流体は、円柱の管腔１１６及び雌コネクタの流体通路１８８内に閉じ込められる。
【００６６】
ここで図１３ｂを見ると、雌ルアー・コネクタ１９４が内部ピストン２００を含むが、雌ルアー・コネクタの雄ねじ部２０２が雄型ねじ付きハブ６６の雌ねじ６８と係合することによって、ブーツ６４を圧縮し、円柱先端１１４の一部がブーツのスリット１０２を通って突出していることに留意されたい。遠位側の円柱先端はピストンの近位側に面した面２０６にある開口２０４内にも突出している。したがって、雄ルアー・コネクタ６０と雌ルアー・コネクタ１９４の間に流体連通路が確立される。
【００６７】
相互連結された自動密閉式雄ルアー・デバイス６０及び雌ルアー・デバイス１９４を通る所望の流体交換が完了すると、雄ルアー・デバイスは、ハブ６６を回転させるだけで、雌コネクタのねじ要素２０２の係合を解除するように連結を解除することができ、雌ルアー・コネクタが雄コネクタから離れて遠位方向に動くことが可能になる。同時に、雌コネクタが雄コネクタから離れて収縮すると、ブーツ６４のばね部１４０が休止時の非圧縮状態に向かって拡張し、遠位側ブーツ・フランジが円柱の先細形状を下って動き、それによりブーツの遠位側閉鎖壁１５６と雌ルアー・デバイスの近位側に面したリム１８４の間の接触が維持され、何らかの流体の漏洩を防ぐ。同時に、ブーツが拡張し長さが長くなるにつれて、ブーツが円柱先端６６の周りを覆う関係になるように元に戻り、円柱先端の突出部６８が、図１２に示すように、ほとんど閉じられたブーツ・スリット１０６内で見られるようになる。したがって、ブーツは再び円柱先端１１４を完全に閉じ、ブーツの遠位側閉鎖壁１５６のスリット１０２は図２に示すように閉位置に戻り、それにより雄ルアー・コネクタ６０を遮断し、円柱のねじ付き内部管腔１１６内に残るすべての流体を閉じ込める。同様に、雌ルアー・コネクタ１９４を雄コネクタ６０から係合解除すると、雌型流体通路１９８から円柱７８が引き抜かれるので、雌コネクタのピストン２００自体があらわれる。このように、雄ルアー・デバイス６０を雌ルアー・デバイス１９４から係合解除することによって、同時に、ブーツが雄ルアー・コネクタの遠位端をあらわし、本発明の自動密閉式雄ルアー・デバイスに適合させたシリンジの連結及び非連結が簡便、安全、且つ効果的になる。
【００６８】
雄ルアー・デバイス６０が図２に最も良く示すように、使用前後で休止形状にあるとき、遠位側ブーツ・フランジ１５２（図６）に簡単に手が届くことが、当業者にはさらに明らかである。したがって、起こり得る汚染を防ぐように、ブーツ・フランジの遠位側閉鎖壁１５６を簡単に拭き取り、消毒薬を吹き付け、又は他の方法で清浄にすることができる。或いは雄ルアー・デバイス全体を、エチレンオキシド、ガンマ線照射、電子ビーム照射、高圧蒸気滅菌、又は他の同様の滅菌工程において安全で効果的な使用に適した、当技術分野で既知の滅菌可能なプラスチック材料から作製することもできる。
【００６９】
ここで図１５を見ると、円筒部２３２、弾性ブーツ２３４、及び雄ルアー・ハブ２３６を有する自動密閉式雄ルアー・デバイス２３０の別の実施例が示されている。本実施例では、円筒部２３２及びハブ２３６は、図２の第１の例示的な実施例に示した円筒部６２及びハブ６６とほぼ同じであるが、図１５のブーツ２３４の形状は図２のブーツ６４の形状に修正が行われている。
【００７０】
図１６を見ると、図１５に示す代替的な雄ルアー・コネクタ２３０で使用されるブーツ２３４の上面斜視図が示されている。ブーツは、例示的な代替実施例においてばね部２４２を画成する３つの離間された円周上のリブ２４０を備える形状の近位端２３８を有する。ブーツの遠位端２４４は本実施例では、ブーツ近位端のより大きい円形の外縁部から先細になっていく円形の外縁部を有する。この先細部分は図１６では２４６の番号が付されている。ばね部２４２は本実施例ではブーツの近位端と一体型である。遠位端２４４は本実施例ではほぼ平面である遠位側閉鎖壁２４８で終端する。遠位側閉鎖面は、円柱の遠位先端を選択的に遮断し、又は使用中に円柱先端の一部を通して突出させるための、図２に示すスリット１０２とほぼ同様の直径方向のスリットを備える形状である。
【００７１】
ここで図１７を見ると、図１６に示すブーツ２３４の断面図が示されている。ブーツの近位端２３８は、径方向内側に突出するブーツ・リップ２５０を備える形状であり、図２の実施例と同様に、環状のブーツ開口２５２を画成する。ブーツの近位端は、現在のばね部が４つではなく３つのリブで示されていること以外は図２のばね部と同様である、ばね部２４２に移行する。円周上リブは弧状部２５６及び対応する内部溝２５８を有し、図７に示すばね部と同様の線形部２６０によって相互連結されている。次いでばね部の遠位端は先細のブーツ部２４６の近位端２６２に移行する。
【００７２】
図１８ａを見ると、密閉された雄コネクタ２３０のアセンブリを見ることができる。図２に示す実施例と同様に、雄型ねじ付きハブ２３６がまず円柱上で摺動し、第１の設置溝２６６内で円筒部２３２上にスナップ固定される。次にブーツ２３４は円筒部の第２の設置溝２６８と係合し、円筒部の円柱２６４の周りを覆う関係において、ブーツを確実に設置する。次いで雄コネクタが完全に組み付けられる。
【００７３】
図１８ａの参照を開始すると、密閉された雄コネクタ２３０と雌コネクタ１９４の代替的な実施例の係合が示されている。図１８ａ及び１９ａでは、ピストンを含まない雄コネクタと雌コネクタの係合が示され、図１８ｂ及び１９ｂでは、内部ピストン・バルブを含む雄コネクタと雌コネクタの係合が示されている。図１０ａから１３ｂに示した第１の実施例と同様に、ねじ付きハブ２３６及び円柱２６４の使用が不可欠である。
【００７４】
ブーツ２３４は、休止時の非圧縮状態で円筒部２３２に設置されると、ブーツが完全に円柱の円筒部先端２７０を閉じ込め、円筒部の内部管腔２７２内及び連結されたシリンジ内の流体の漏洩を防ぐような形状になっている。ブーツ２３４の遠位側閉鎖面２４８の直径は、雌コネクタの流体通路１９８の内径より小さいことに留意されたい。
【００７５】
ここで図１９ａを見ると、雌ルアー・コネクタ１９４が近位方向に進められコネクタのねじ山が互いに係合するにつれて、ブーツ２３４の遠位端２４４が雌ルアー・デバイスの流体通路１９８に入る。先細のブーツ先端２３４の遠位端の外径は貫通孔の内径よりも小さいので、先端が入ることができ、貫通孔内で中心にくる。一実施例では、雄コネクタと雌コネクタの間の係合を容易にするために、ブーツの先細部はＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ雄ルアー・コネクタ寸法とほぼ同一にする。ただし、図１９ａの実施例では、ブーツの先細部は雌コネクタの流体通路の開口より大きい外径に達し、リムがブーツの一部に接触し、ブーツを圧縮し始める。したがって、円柱の遠位端がスリット２７８を通って雌ルアー・コネクタの流体通路内へと突出する。
【００７６】
したがって、図１９ａに示すように、ブーツ２３４の先細面２４６が雌コネクタ１９４の流体通路１９８内で固定されブーツの遠位端２４４が通路内でそれ以上突出できなくなると、図に示すように、雌ルアー・コネクタを雄コネクタへと引き続き近位側に進めようとすることによって弾性ブーツのばね部分２４２が圧縮されることになる。図に示す実施例では、ブーツの先細面の直径が雌コネクタの流体通路の直径とほぼ等しくなり先細面を中に固定させる位置は、ブーツの遠位端により近く、先細面が貫通孔に係合するまでにブーツ先端全体の約３分の１の長さが雌ルアー・デバイス内に突出するようになっている。雌ルアー・コネクタを雄型ねじ付きハブ２３６内でさらに進めると、ばねを圧縮し、円柱２６４の遠位端２７０をブーツ先端のスリット２７８を通って突出させる。図１４に示した実施例と同様に、スリットは突出している円柱周りで隙間なく嵌合する。さらに、先細のブーツ先端が雌コネクタの通路内に固定されると、ブーツと雌コネクタの流体通路の間に流体密封が形成され、それにより、望ましくない流体漏洩を防ぐ。
【００７７】
図１０ｂ、１１ｂ、１３ｂ、１８ａ、及び１９ａと同様に、同じ雄コネクタ２３０が内部ピストン・シール２００を有する雌コネクタ１９４に設置されている。図１９ａ及び１９ｂから、雌ルアー・デバイスを矢印１９０の方向に近位側に進めるにつれて、ブーツの遠位側に面した面２４８が雌型ピストンの近位側に面した面２０６と接触するようになることが分かる。ピストン２０６の近位側に面した面とブーツ２４８の遠位側に面した面が接触した後、雌ルアー・デバイス１９４がさらに雄コネクタ２３０に向かって進められると、雌コネクタのピストンの任意のばねによって圧縮力が生成され、雄コネクタの弾性ブーツのばね２４２が最初に圧縮される部材となる。いずれの場合においても、ねじ付きハブ２３６が雌コネクタを雄コネクタ２３０と接触するのに十分な距離だけ引き込むと、円柱部２６４の遠位先端２７０は、雄コネクタのブーツ２３４のスリット２７８を通って、また隣接するスリット２０４又は雌コネクタのピストン２００の他の開口を通って突出し、それにより雄コネクタと雌コネクタの間の流体通路が確立される。
【００７８】
ブーツ先端２４４が雌型の流体通路１９８と接触し、突出する円柱先端２７０を有するので、雌コネクタ１９４と自動密閉式雄ルアー・コネクタ２３０の連結がほぼ耐漏洩性を有することは当業者には明らかである。同様に、雌コネクタの解除時にも、雌ルアー・コネクタが引き抜かれるにつれてブーツのばね部分２４２が拡張し、ブーツが図１８ｂに示した休止時の非圧縮状態に戻るまで、向かい合う雄ブーツ面２４８と雌ピストン面２０６の間の接触が維持され、それにより、ブーツ先端の遠位側に面した面がピストンの近位側に面した面から係合解除されるまで円柱先端を完全に閉じ込める。さらに、図２に示したブーツ６４の実施例と同様に、ブーツの遠位側閉鎖面２４８及びブーツの先細面２４６の大部分には簡単に手が届くので、安全な取扱い、保存、又は次の使用のために清浄にすることができる。
【００７９】
図７のブーツ実施例６４及び図１７のブーツ実施例２３４ではそれぞれ、各ブーツの内部断面はそれぞれ円柱７８及び２６４の外部断面より大きく、それらにほぼ一致することは明らかであろう。このことは図１０ａ、１３ａ、１８ａ、及び１９ａに見ることができる。このように、密閉された雄コネクタ６０及び２３０が雌コネクタに係合している間、ブーツが円柱に沿って圧縮されるとき、ブーツの内面は円柱の外面をどのようにも拘束しない。むしろ、ブーツの内部断面のサイズ及び形状、並びにブーツと円柱外面の間に設けられる間隙によって、使用の際に各ブーツが円柱周りで前後に円滑に動作することが容易になっている。円柱及びブーツは、ほぼ円形の断面であると説明し図示しているが、当業者であれば、所望の結果を得るために他の断面形状を使用することもできることが明らかであることを理解されたい。
【００８０】
ここで図２０を見ると、本発明の態様による自動密閉式雄コネクタ２９０の別の代替実施例が示されている。この密閉された雄コネクタは、円筒部２９２、弾性ブーツ２９４、及び雄型ねじ付きハブ２９６を含む。密閉された雄コネクタ２９０の本実施例は、図１５に示したのと同様の円柱及びブーツを含むとして示されているが、ある程度異なっている。図示されているコネクタの様々な部品には変更が可能であることを理解されたい。
【００８１】
図２１には、図２０の実施例の円筒部２９２の上面斜視図が示されている。円筒部は、雄ねじ部３００を備える雌ルアー・コネクタとして形成されている近位端２９８を含む。近位端は、遠位方向で降段状のより小径の中間円筒部３０２へと移行し、中間円筒部３０２は遠位側に面した肩部３０４で遠位側に終端する。細長い円柱３０６が肩部３０４から遠位側に延び、ほぼ中心を合わせている。円柱は円筒部の遠位端３０８へと延びる。円柱は、全体的に直径が一定である近位側基部３１０、及び長さに沿って円柱基部のより大きい直径から円柱先端３１４のより小さい直径へと先細になる先細部３１２を含む。肩部３０４の遠位側にある円柱の基部周りの円周上に、径方向フランジ３１６が形成されている。フランジ３１６は、ブーツを維持するためにフランジと肩部の間に配設された第２の溝３１８をもたらす。他の実施例と同様に、溝はフランジを成形することによって形成することができるが、後で円柱から材料を取り除くことによって、又は他の方法によっても形成することができることに留意されたい。
【００８２】
中間円筒部３０２にはねじ付きハブ２９６を受けるために第１の溝３２２が形成されている。一実施例では、定位置にスナップ嵌めすると、ねじ付きハブの長手方向の動きは溝の縁部によって制限される。ある程度の長手方向の動きが可能であることもあるが、ここでは制限される。同様に、一実施例では、雌コネクタを密閉された雄コネクタに設置するのを助けるために、ハブは第１の溝で円筒部周りで回転することができる。
【００８３】
本実施例では、円柱は従来の円柱より細くなっている。このように、円柱は、当技術分野で現在使用され後に使用される様々な雌ルアー・コネクタ内で突出し固定することができる。本実施例の細い円柱形状の設計及び製造を容易にするために、円筒部は比較的強度の高い金属又はポリマーから、金属粉末射出成形（ＭＩＭ）によって形成することができる。
【００８４】
ここで図２２を見ると、図２１で斜視図を示した円筒部２９２の断面図が示されている。内部管腔３２２は段状の直径部を含む。近位側管腔部３２４は、標準的な先細壁部分を有する雌ルアー・コネクタとして形成されている。近位側管腔部の遠位端は角度又はフィレットを付けた縁部で終端するとして示されている。所望の壁厚及び円筒部の近位端と遠位端の間に必要な流体通路を形成するために、円筒部内には様々な形状の段状管腔を設けることができることは明らかである。
【００８５】
また図２２に示すように、ブーツ設置面を第２の溝３１８内に固定するためにフランジ上を近位方向に通しやすいように面取りをした、先頭又は遠位側フランジ縁部３２６を有する円柱フランジ３１６が形成されている。近位側フランジ縁部３２８は、ブーツ設置面を維持するために明確な縁部を備えたほぼ矩形の断面を有する。同様に、円筒部の肩部３０４も、ねじ付きハブを円筒部上で第１の溝３２０内にスナップ嵌めするために、近位側への取り付けをしやすいように面取りをしてある。第１の溝は、ねじ付きハブを円筒部上に最適に維持し、溝内で回転は可能であるが軸方向の動きは制限するように、矩形断面を備えて形成されている。
【００８６】
ここで図２３を見ると、自動密閉式雄コネクタ２９０が、ねじ付きハブ２９６を円筒部３０６上及び肩部３０４上を摺動させ、ハブを円筒部の第１の溝３２０内にスナップ嵌めすることによって、組み立てられる。次に、近位側ブーツ開口３３０を円柱に形成された第２の溝３１８内に係合させることによって、ブーツ２９４を円柱上に設置する。ブーツは円柱先端３１４を完全に閉じ込めるようになる。図２３の雄コネクタ２９０は、上記の他の実施例で図示し説明したのと同様に雌コネクタに係合する。
【００８７】
したがって、本発明による自動密閉式雄ルアー・デバイスは、患者又は介護者の安全性を低下させずに、患者に核薬物や化学療法薬物などを搬送する際に使用するシリンジ又は他の投薬装置に連結するのに十分適している。部品の数が少なく、組付けが簡単であるので、性能を向上させながらもコストを低減することができる。図２、１５、及び２０からハブや他の連結デバイスとブーツの間には何も配設されていないことに留意されたい。このことにより、部品の数を少なくすることができ、製造コストを低くすることができるようになる。実施例では線形のコネクタを示し、コネクタの２つの開口を整列させたが、他の開口の向きも可能であることにも留意されたい。例えば、開口は互いに直角にすることもでき、又は他の向きにすることもできる。
【００８８】
以上、本発明の実施例の特定の形態及び使用について示し説明してきたが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱せずに様々な修正が可能であることは明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲以外によって制限を受けるものではない。
【図１】
2011025066.tif 000003
【図２】
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【図３】
2011025066.tif 000005
【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
2011025066.tif 000015
【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
2011025066.tif 000021
【図１５】
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【図１６】
2011025066.tif 000023
【図１７】
2011025066.tif 000024
【図１８ａ】
2011025066.tif 000025
【図１８ｂ】
2011025066.tif 000026
【図１９ａ】
2011025066.tif 000027
【図１９ｂ】
2011025066.tif 000028
【図２０】
2011025066.tif 000029
【図２１】
2011025066.tif 000030
【図２２】
2011025066.tif 000031
【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年11月17日(2010.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の円筒部に流体流開口を有する雌コネクタと連結するための自動密閉式雄コネクタであって、前記筒状の円筒部が開口付近に配設された第１の係合デバイスを有する近位側リムを含む前記自動密閉式雄コネクタにおいて、
前記雄コネクタが、円筒部を有し、
該円筒部が、
近位側流体流開口を有する近位端と、
前記円筒部の遠位側端部を形成する遠位側先端部を有する遠位方向に延在するとともに、前記遠位側先端側に遠位側流体流開口を有し、また、外面を有する細長い円柱と、
前記近位側開口から前記遠位側開口まで前記円筒部を通って延在する流体通路であり、前記円柱が前記雌コネクタの前記流体流開口内に嵌合するべく十分に小さい前記遠位側先端部の外径を有する前記流体通路と、
前記円筒部に装着されて、前記円柱の前記遠位側流体流開口を密閉するように前記円柱の前記外面を覆って延在する弾性ブーツと、
前記円筒部に設けた第２の係合デバイスとを含み、
前記第２の係合デバイスが、前記雌コネクタの前記第１の係合デバイスと互いに接触して前記雌コネクタと前記雄コネクタを係合関係で固定し合うようになっており、
前記弾性ブーツは、その遠位側端部に、遠位側が先細になった先端部を有し、該先細先端にブーツ開口が形成され、また、前記先細先端が前記雌コネクタの流体流開口よりも小さい直径を有する自動密閉式雄コネクタ。
【請求項２】
前記ブーツの形状が更に、前記第１および第２の係合デバイスの相互係合によって前記ブーツの先細先端部が前記雌コネクタの前記流体流開口内に突出し、その位置で前記先細端のより大きな直径部分が前記雌コネクタの前記流体流開口の内面部分に接触するようになされており、もって、前記雌コネクタと前記雄コネクタの係合関係が進行するにつれて、前記ブーツが圧縮され、前記円柱先端が前記ブーツの開口を貫通して、前記雄コネクタと前記雌コネクタの間の流体連通が達成されるようになされている請求項１に記載された自動密閉式雄コネクタ。
【請求項３】
前記円柱の遠位側先端部が、丸みのある頂端を有する頂端部で終っており、
前記流体通路が前記頂端の近位側で終っており、
１つ以上の径方向交差孔が前記円柱の前記遠位側先端部に形成されて、該径方向交差孔が、前記径方向交差孔の径方向を向いた開口部分で前記流体通路と連通するように構成されている請求項１に記載された自動密閉式雄コネクタ。
【請求項４】
向かい合って遠位側に突出する歯状部分を前記遠位側先端部に形成するために、前記遠位側先端部のほぼ突出部頂端に交差切欠きが形成され、それによって前記ブーツの前記遠位端のブーツ開口を開いて前記遠位側先端部が通過し易くなっている請求項１に記載された自動密閉式雄コネクタ。
【請求項５】
筒状の円筒部に流体流開口を有する雌コネクタと連結するための自動密閉式雄コネクタであって、前記筒状の円筒部が開口付近に配設された第１の係合デバイスを有する近位側リムを含む前記自動密閉式雄コネクタにおいて、
前記雄コネクタが、円筒部を有し、
該円筒部が、
近位側流体流開口を有する近位端と、
前記円筒部の遠位端を形成する遠位側先端部を有する遠位方向に延在するとともに、前記遠位側先端部に遠位側流体流開口を有し、また、外面を有する細長い円柱と、
前記近位側開口から前記遠位側開口まで前記円筒部を通って延在する流体通路であり、前記円柱が前記雌コネクタの前記流体流開口内に嵌合するべく十分に小さい前記遠位側先端部の外径を有する前記流体通路と、
前記円筒部に装着されて、前記円柱の前記遠位側開口を密閉するように前記円柱の前記外面を覆って延在する弾性ブーツと、
前記円筒部に設けた第２の係合デバイスとを含み、
前記第２の係合デバイスが、前記雌コネクタの前記第１の係合デバイスと互いに接触して前記雌コネクタと前記雄コネクタを係合関係で固定し合うようになっており、
前記第２の係合デバイスは、前記円柱に装着されたねじ付きハブを含み、該ねじ付きハブが前記雌コネクタの外側のねじに係合するための内側のねじを有し、
前記弾性ブーツが、近位側の第一直径と、遠位側の第二直径と、ブーツ開口とを有する事実上環状で先細になったブーツ先端部である遠位側端部を有し、前記第一直径は、前記雌コネクタの前記流体流開口の内径よりも大きく、前記第二直径は、前記雌コネクタの前記流体流開口の内径よりも小さく、前記ブーツ先端部は、前記ねじ付きハブの前記雌コネクタとの係合によって前記ブーツ先端部が事実上前記第二直径部分で前記雌コネクタの前記流体流開口に進入して内側表面に接触するような形状になされ、それによって前記雌コネクタの前記流体流開口内に前記ブーツ開口を位置づけ、もって前記ねじ付きハブが前記雌コネクタに螺合して前記弾性ブーツが圧縮されるにつれて、前記遠位側先端部が前記ブーツ開口を通って少なくとも部分的に前記雌コネクタの貫通孔流体流開口内に突出するようになされ、
前記ブーツ先端部は、事実上その遠位側の第二直径部に遠位側に面するブーツ先端部表面を有し、該ブーツ先端部表面は、前記雌コネクタの前記流体流開口内のピストンの遠位側向きのピストン表面に接触する形状になされ、該接触によって、前記ブーツ先端部が前記雌コネクタの前記流体流開口に挿入せしめられた時に少なくとも部分的に前記ピストンを圧縮するようになっており、
また、前記遠位側先端部が前記ブーツ開口を通って突出すると、前記ピストンと係合して少なくとも部分的に前記雌コネクタの前記流体流開口に挿入せしめられる構成になされている自動密閉式雄コネクタ。
【請求項６】
前記遠位側先端部が、丸みのある頂端を有する頂端部で終っており、
また、１つ以上の径方向交差孔が前記円柱先端部に形成され、もって前記径方向交差孔の径方向を向いた開口で前記流体通路と連通するようになされている請求項５に記載された自動密閉式雄コネクタ。
【請求項７】
向かい合って遠位側に突出する歯状部分を前記遠位側先端部に形成するために、前記遠位側先端部の前記頂端部に交差切欠きが形成され、それによって前記ブーツの前記遠位端のブーツ開口を開いて前記遠位側先端部が通過し易くなっている請求項５に記載の自動密閉式雄コネクタ。