(57)【要約】      （修正有）【課題】特定規格ゲージの針が緊急事態に使用されることを考えると、使用する針の規格ゲージを直接見ずに容易に確認することができる体系を提供する。【解決手段】ベース４およびこのベースに回動自在に取り付けた針保護ハウジング６を有する針アセンブリの針の規格を、ユーザーが直ちに認識することができるように、針アセンブリを、針の規格に対応する予め割り当てた色で符号化した成形材料により射出形成する。結果として、針アセンブリのベース４および保護ハウジング６の双方が同じ固有色を有し、針１２の所定規格を、反映もしくは示す。使用前に針１２をカバーする針シース２６は、透明もしくは、針アセンブリと同じまたは異なる色のプラスチック材料で形成する。固定の針シリンジの針１２の規格は、色で符号化した針保護ハウジングからも認識することができる。【選択図】図２
2011045725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針装置を製造する方法において、
a）特定規格ゲージを有する針を選択するステップと、
b）成形材料に固有の色を施すステップと、
c）ベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを有する針アセンブリを前記成形材料により形成し、前記ベースおよびハウジングを同一の前記固有の色にするステップと、
d）前記針を前記ベースへ取り付け、前記ハウジングを前記ベースの長手方向軸線に整列する位置に回動するとき、前記針が前記ハウジングによってカバーされるようにするステップと、
e）針アセンブリの色を見るだけで前記針の規格ゲージを認定できるように、前記固有色を前記針の前記特定規格ゲージに対応させるステップと、
よりなることを特徴とする針装置製造方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、さらに、
異なる規格ゲージの針にそれぞれ対応する色を割り当てるステップと、
針アセンブリの色を見るだけで針の規格ゲージを認定できるように、各特定規格ゲージ針に固有の色を対応させるステップと、
を有するものとした方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法において、
前記成形材料をプラスチックとし、
前記ステップcは、前記ベースおよび前記ハウジングを単一ピースの針アセンブリとして射出成形するステップを有するものとした方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法において、さらに、
使用前の前記針の汚染を防ぐため、前記針を針シースでカバーするステップ
を有するものとした方法。
【請求項５】
請求項４記載の方法において、さらに、
前記針シースを前記ベースおよびハウジングと異なる色に形成するステップを有するものとした方法。
【請求項６】
請求項４記載の方法において、さらに、
前記針シースを取り外すことなく、前記針の規格ゲージが見えるように、前記針シースを透明プラスチックにより形成するステップを有するものとした方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、さらに、
前記ハウジングが前記整列位置まで回動し前記針をカバーした後に、前記針と前記ハウジングの相対運動を防ぐため、ハウジング内部に針保持機構を形成するステップを有するものとした方法。
【請求項８】
請求項１記載の方法において、前記ステップcは、
前記ベースおよび前記ハウジングを同一成形材料からそれぞれ個別の部品として形成するステップと、
前記ハウジングを前記ベースへ取り付ける手段を設けるステップとを有するものとし、前記ハウジングおよび前記ベースを同一固有色にする方法。
【請求項９】
針装置の色符号化方法において、
a）針の特定規格ゲージを決定するステップと、
b）前記特定規格ゲージを有する針に固有の色を割り当てるステップと、
c）成形材料に前記固有色の顔料を添加して着色するステップと、
d）ベースとこのベースに対して回動自在なハウジングを有する針アセンブリを、前記固有の色で着色した成形材料から形成するステップと、
e）前記針を前記ベースに取り付け、前記ハウジングを前記ベースの長手方向軸線に整列する位置に回動するとき、前記針が前記ハウジングによりカバーされるようにするステップと、
を有するものとしたことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項９記載の方法において、さらに、
異なる規格ゲージの針にそれぞれ対応する色を割り当てるステップと、
前記針アセンブリの色を見ただけで針の規格ゲージを認定できるように、各特定規格ゲージの針に固有の色を対応させるステップと、
を有するものとした方法。
【請求項１１】
請求項９記載の方法において、前記ステップdは、
前記ベースおよび前記ハウジングを単一ピースの針アセンブリとして成形するステップ、
を有するものとした方法。
【請求項１２】
請求項９記載の方法において、さらに、
前記ベースおよびハウジングとは異なる色を有する針シースを形成するステップと、
使用前の前記針の汚染を防ぐために、前記針を前記針シースでカバーするステップ
を有するものとした方法。
【請求項１３】
請求項９記載の方法において、前記ステップdは、
前記ベースと前記ハウジングを同一の成形材料からそれぞれ個別に成形し、前記ハウジングは、このハウジングを前記ベースに取り付ける手段とともに成形し、前記ハウジングおよび前記ベースを、同一の固有色にするステップ
を有するものとした方法。
【請求項１４】
針装置製造方法において、
a）異なる規格ゲージの針にそれぞれ固有の色を割り当てるステップと、
b）異なる色に着色した成形材料を準備するステップと、
c）所定規格ゲージの針に割り当てた色で着色した成形材料から、それぞれがベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを有する複数個の針アセンブリを成形し、前記針アセンブリのそれぞれにおけるベースおよびハウジングを同一の固有色にして形成するステップと、
d）前記所定規格ゲージの針を、前記特定規格ゲージの針に割り当てた固有色を有する複数個の針アセンブリのベースにそれぞれ取り付け、複数個の前記針アセンブリの針それぞれが、前記ハウジングを前記針アセンブリベースの長手方向軸線に整列する位置に回動するとき、各前記針アセンブリのハウジングにカバーできるようにするステップと、
e）他の規格ゲージの針、および他の規格ゲージの針に対応する色に着色した他の成形材料を選択するステップと、
f）異なる規格ゲージのすべての針を、前記針アセンブリそれぞれに取り付ける針の規格ゲージに適合する色を有する対応の針アセンブリに組み付けるまで、ステップcおよびステップeを繰り返すステップと、
を有するものとし、
これにより、ユーザーが前記針アセンブリのベースおよびハウジングのうち少なくとも一方を見るだけで、異なる規格ゲージの針を有する多数の針アセンブリから、ある針アセンブリのための規格ゲージの針を容易に認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項１５】
特定の規格ゲージを有する針と、ベースおよびこのベースに対して回動可能な針保護ハウジングを有しかつ前記特定規格ゲージに対応して予め割り当てられた固有の色の顔料を添加して着色した成形材料から形成した針保護ハウジングと、を備え、前記ベースおよび前記ハウジングのそれぞれが前記固有色を有し、前記針を前記ベースに取り付けられ、前記針は、前記ハウジングが前記ベースの長手方向軸線に整列する位置に回動するとき前記ハウジングにカバーし得るようにし、これにより、前記針アセンブリの色を見るだけで前記針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする針装置。
【請求項１６】
請求項１５記載の針装置において、さらに、前記針の汚染を防ぐため使用前に前記針をカバーする針シースを備えた装置。
【請求項１７】
請求項１６記載の針装置において、前記針シースは、前記ベースおよびハウジングとは異なる色を有するものとした装置。
【請求項１８】
請求項１６記載の針装置において、前記針シースを透明なプラスチックにより形成し、ユーザーが前記針シースを取り外さなくても前記針の規格ゲージを確認できるようにした装置。
【請求項１９】
請求項１５記載の針装置において、さらに、前記ハウジングが前記針をカバーする前記整列位置まで回動した後、前記針と前記ハウジングとの間の相対移動を防ぐため、前記ハウジング内部に針保持機構を備えた装置。
【請求項２０】
針を有するシリンジの製造方法において、
a）シリンジ針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格に対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に、選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）ベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記ベースおよびハウジングが同一の固有色を有するようにするステップと、
e）前記ベースを前記シリンジに取り付け、前記ハウジングを前記シリンジの長手方向縦軸線に整列する位置に回動するとき、前記ハウジングが前記針をカバーし得るようにするステップと、
を有し、これにより、前記ベースおよびハウジングのうち少なくとも一方の色を見るだけで前記針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０記載の方法において、前記ベースは、前記シリンジの周りに回転可能に取り付けられたカラーを有するものとした方法。
【請求項２２】
請求項２０記載の方法において、
前記シリンジがベースおよびハウジングと同じ色を有するように、前記シリンジを前記成形材料から形成するステップ
を有してなる方法。
【請求項２３】
請求項２０記載の方法において、さらに、
使用前に針シースで前記針をカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項２４】
請求項２３記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記針シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項２５】
請求項２３記載の方法において、前記シースが透明または半透明の材料で形成した方法。
【請求項２６】
シリンジの製造方法において、
a）前記シリンジに装着すべき針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格ゲージに対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）前記シリンジおよびこのシリンジに回動可能に取り付けた針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記シリンジおよび前記ハウジングが同じ色を有するようにするステップと、
を有し、前記シリンジおよびハウジングの色を見るだけで前記シリンジ針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２６記載の方法において、さらに、
使用前に針シースで前記針をカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項２８】
請求項２７記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記針シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項２９】
請求項２７記載の方法において、前記針シースが透明または半透明の材料で形成する方法。
【請求項３０】
シリンジに取り付ける針の規格ゲージを容易に確認できるようシリンジを製造する方法において、
a）前記シリンジに装着すべき針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格ゲージに対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）前記シリンジに取り付けることができる針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記ハウジングを前記固有の色にするステップと、
e）前記ハウジングを前記シリンジに取り付けるステップと、
を有してなり、前記シリンジ針の規格ゲージが前記ハウジングの色に対応するようにした方法。
【請求項３１】
請求項３０記載の方法において、前記ハウジングは、前記ハウジングに回動自在に連結するカラーを有し、前記カラーは前記シリンジの周りに回転可能に取り付けた方法。
【請求項３２】
請求項３０記載の方法において、さらに、
前記シリンジが前記ハウジングと同じ色を有するように、前記シリンジを前記成形材料から形成するステップ、
を有してなる方法。
【請求項３３】
請求項３０記載の方法において、さらに、
使用前に前記針を針シースでカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項３４】
請求項３３記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項３５】
シリンジにおいて、このシリンジに対して回動自在な針保護ハウジングと、前記シリンジに装着する特定の規格ゲージを有する針と、を備え、前記針を使用前にシースでカバーし、また前記針は、前記ハウジングが前記針の長手方向軸旋に整列する位置に回動するとき前記ハウジングによってカバーし得るようにし、前記ハウジングは、基準に従い前記針の前記特定規格ゲージに対応するように予め割り当てた固有色を有するプラスチック材料から形成し、使用前に前記ハウジングの色により前記シリンジ針の規格ゲージを確定できるようにしたことを特徴とするシリンジ。
【請求項３６】
請求項３５記載のシリンジにおいて、前記ハウジングを、前記シリンジの周りに回転可能に取り付けたベースに連結するシリンジ。
【請求項３７】
請求項３５記載のシリンジにおいて、前記ハウジングを前記シリンジに一体に連結したシリンジ。
【請求項３８】
請求項３６記載のシリンジにおいて、前記シリンジは前記ハウジングと同一の色を有し、前記ハウジングおよび前記シリンジのうち少なくとも一方の色によって前記針の規格ゲージを確定できるようにしたシリンジ。
【請求項３９】
請求項３５記載のシリンジにおいて、前記シースは前記ハウジングと同一の色を有し、前記シースおよび前記ハウジングのうち少なくとも一方の色によって前記針の規格ゲージを確定できるようにしたシリンジ。
【請求項４０】
シリンジをシリンジ針の規格ゲージに関して色符号化する方法において、
a）シリンジ針の規格ゲージを決定するステップと、
b）予め決定した基準に従い針の規格ゲージに対応する色を決定するステップと、
c）決定した色を有するマークを少なくともシリンジの一部分に形成するステップと、
d）使用後に針をカバーするためシリンジに対して回動自在なハウジングを取り付けるステップと、
を有してなり、シリンジにおけるマークの色を見るだけで針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項４０の方法において、さらに、
前記マークおよび前記ハウジングが針の規格に対応する同一の色を有するように、前記ハウジングを、定められた針規格ゲージと同一の色を有する成形材料から形成するステップ、
を有してなる方法。
【請求項４２】
請求項４０記載の方法において、前記マークは、前記シリンジ内の液量を表すよう前記シリンジに設けた目盛りとした方法。
【請求項４３】
請求項４０記載の方法において、前記ステップcは、
定められた色を有するステッカーをシリンジ筒体に形成するステップ
を有するものとした方法。
【請求項４４】
請求項４０記載の方法において、前記ステップcは、
前記シリンジ筒体の周りに定められた色を有する所定幅のバンドをプリントするステップ、
を有するものとした方法。
【請求項４５】
請求項４０記載の方法において、さらに、
使用前に前記針を針シースでカバーするステップと、
定められた色を有するように前記針シースを形成するステップと、
を有してなる方法。
【請求項４６】
所定規格ゲージの針を固定したシリンジにおいて、予め定められた基準に従い所定規格ゲージの針に対応するように定められた色で少なくともシリンジの一部分に形成したマークと、シリンジに取り付け、使用後針をカバーするようシリンジに対して回動自在なハウジングと、を備え、シリンジのマークの色を見るだけで針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とするシリンジ。
【請求項４７】
請求項４６記載のシリンジにおいて、前記ハウジングは前記マークと同じ色を有するものとしたシリンジ。
【請求項４８】
請求項４６記載のシリンジにおいて、さらに、使用前の前記針をカバーする針シースであって、前記マークと同じ色を有する前記針シースを備えたシリンジ。
【請求項４９】
請求項４６記載のシリンジにおいて、前記マークは、シリンジ筒体にプリントした前記シリンジの容積表示としたシリンジ。
【請求項５０】
請求項４６記載のシリンジにおいて、前記マークは、前記シリンジの規格ゲージに対応するように定められた色を有し、前記シリンジに取り付けたステッカーとしたシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年１月７日に出願された米国特許出願第１０/７５１，９８２号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、針アセンブリ、特に、針アセンブリの針規格ゲージに関連する針アセンブリのカラー体系に従う、ベースに連結する保護ハウジングを有する針アセンブリに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
医療環境において、患者から血液を採取または液体を注射するのにシリンジを使用する場合、針を取り付けるもしくは針に一体化したハブによって針をシリンジに合体させるのが一般的である。医療処置に基づいて、針の規格ゲージは変動する傾向がある。針の規格ゲージはハブの色で決定されるようにすることが確立されている。しかし、針ハブ、または少なくともその一部は、針をシリンジのルエルに嵌合するとき、針をカバーする針シースにより隠れてしまうことがよくある。
【０００４】
今日の技術や安全性の進歩により、針保護ハウジングを針ハブに取り付け、この針ハブもしくはベースと針保護ハウジングとを相互に連結し、米国特許第４，９８２、８４２号に記載されたようにアダプタとして作用させるか、または米国特許第５，９９３、４２６号および米国再発行特許第３７，１１０号で開示されたようにベースに一体化した針およびベースに連結した針保護ハウジングを有する単一ユニットとして作用させる。また、米国特許第５，２３２，４５５号、同第６，５８２，３９７号、および２００３年９月９日に出願された米国特許出願第１０/６５７，１７１号および同第２９/１８９，５８９号に開示されたように、針保護ハウジングをシリンジに連結する実施例もある。本明細書において、参考文献として上記’８４２号、’４２６号、’１１０号、’４５５号、’３９７号の米国特許、および’１７１号、’５８９号米国特許出願を列記した。
【０００５】
上記の特許ならびに従来技術に開示された装置において、ユーザーが容易に使用する針の規格ゲージを認定できるようにした確立された体系はいまだ存在していない。通常使用前の針はシースによりカバーされているので針の規格ゲージを直接見ずに確認するのは難しいが、特定規格ゲージの針が緊急事態に使用されることを考えると、使用する針の規格ゲージを直接見ずに容易に確認することができる体系が必要である。
【発明の開示】
【０００６】
針を取り付けるベースまたは針ハブに付随するハウジングを有する針アセンブリの針規格ゲージをユーザーが容易に認定できるようにするために、製造ステップにおいて、ポリプロピレンなどのプラスチック材料である成形材料に、その針規格に固有の色の着色を施す。ISO（国際標準化機構）規格に従った針規格ゲージに対応する色を有する成形材料を用いることにより、ユーザーは容易に使用したい針の規格ゲージを複数個の針アセンブリの中から選び出すことができる。例えば、ベースおよびハウジングの双方が黒色である針アセンブリでは、ユーザーにそれが、２２ゲージの規格（２２G）針であるということを示し、一方、青色の針アセンブリでは、ユーザーにその針アセンブリの針が２３G針であるということを示すようにする。
【０００７】
ユーザーが針アセンブリの針規格ゲージを認定するのを助ける冗長的またはバックアップ的な方法として、ユーザーが視覚的に針アセンブリのカラー体系と照らし合わせて針の規格を確認することができるように、使用前に針をカバーする針シースを透明なプラスチックで製造する。もう一つの方法として、針保護ハウジングと同じ色を有するように、針シースを製造する。
【０００８】
本発明の針装置または針アセンブリは、特定規格ゲージの針、ベースおよびこのベースに対して回動自在に取り付けた針保護ハウジングを有する。ベースおよび針保護ハウジングの双方とも、ISO規格に準ずる針規格ゲージに対して予め割り当てた固有の色を着色した成形材料で形成する。ベースおよび針保護ハウジングの双方が、針アセンブリのベースまたは針ハブに取り付けるまたは一体化する特定規格ゲージの針に関して、ベースおよび針保護ハウジングが同じ固有の色を持つとすると、ユーザーは、針アセンブリのベースまたはハウジングのどちらか一方、または双方の色を見るだけで、針の規格ゲージを確認することができる。一旦針が使用されると、針保護ハウジングは、針アセンブリの長手方向軸線に実質的に整列する位置まで回動し、針をカバーするために用いられる。
【０００９】
本発明は、針装置製造方法に関するものであり、この方法は、特定規格ゲージを有する針を選定するステップ、成形材料に固有の色を着色するステップ、ベースおよびハウジングが同じ固有の色を有するように、ベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを有する針アセンブリを成形材料から形成するステップ、ハウジングがベースの長手方向軸線に整列する位置に回動するときカバーする針をベースに取り付けるステップ、ユーザーが針アセンブリの色を見て針の規格が確認できるように特定の針規格に固有の色を対応させるステップ、を有してなる。
【００１０】
本発明はまた、様々な規格の針に対応する固有の色を有する複数個の針装置の製造に関するものである。さらに、異なる色の成形材料が準備し、ある特定の針規格ゲージに対応する色を有する成形材料は、ベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを有する複数個の針アセンブリの形成に使用する。固有の色に対応する規格ゲージの針は針アセンブリのベースに取り付ける。同一規格ゲージの針のすべてを、その針規格ゲージに固有の色を有する針アセンブリに取り付け、そのジョブバッチを終了するとき、異なる針規格ゲージの針を、ベースおよびハウジングがその異なる規格に固有の同じ色を有する針アセンブリに取り付けるもう一つ別のジョブバッチを開始する。針アセンブリが針規格ゲージに対応して色符号化することにより、ユーザーは、単に針アセンブリの色を見るだけで簡単に所望の針規格ゲージを認定することができる。
【００１１】
さらに本発明は、針保護ハウジングが直接またはカラーを介してシリンジの首部に連結するシリンジに関するものである。本発明のシリンジにおいて、針はシリンジに固着し、通常使用前は針シースでカバーされる。非シリンジ針保護装置の場合と同様に、異なるシリンジは異なる針サイズを有する。本発明のシリンジにおいて、シリンジの針保護ハウジングは、そのシリンジに取り付けられた針の規格ゲージに対応する色を有するように製造される。本発明によるシリンジの他の実施例は、針ハウジングと同じ色を有する針シースの製造を伴い、そのため、使用前、固着針を有するシリンジは、シリンジの針規格ゲージに対応する色で色符号化したハウジングと、使用前に針をカバーする針シースとを有する。本発明シリンジのさらに他の実施例においては、シリンジにおける全てのものが針の規格ゲージに対応する同じ色を有するように、保護ハウジングと同一の色を有するシリンジの製造を伴う。ユーザーが使用前に針を見ることができるように、針シースは透明なプラスチック材料で形成することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】ベースに針保護ハウジングを取り付けた本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図２】ベースもしくは針ハブに、彩色計画に対応する規格ゲージの針を取り付けた本発明の針アセンブリを示す説明図である。
【図３】本発明製造方法の実施例を説明するフロ―チャートである。
【図４】針保護ハウジングのカラーを収容する針シリンジの変更例の側面図である。
【図５】図４に示す針ハウジングの縦断面図である。
【図６】図４の針ハウジングの正面図である。
【図７】針シースを取り外して針を露出させた状態を示す図４のシリンジの斜視図である。
【図８】露出した針を針ハウジングでカバーした状態を示す図７のシリンジの斜視図である。
【図９】針保護ハウジングおよび針の規格に対応する色を有するマークを取り付けたシリンジの側面図である。
【図１０】シリンジの筒体にリングもしくはラインの形式のマーク、およびそのリングの代わりにシリンジ筒体に付加したステッカーを有する針シリンジを示す説明図である。
【実施例】
【００１３】
発明の詳細な説明
本発明の安全針装置は、ベース４および針保護ハウジング６を有する針アセンブリ２を備える。ベース４は一体ヒンジ８によって保護ハウジング６に連結する。ベース４は、開口部１４で針１２が取り付けられる針ハブ１０を有する。一旦針を取り付けると、針１２はシールされる。さらに、針１２は針ハブ１０に一体化することもできる。また従来の技術から周知なように、ベース４はさらにシリンジのルエル端と嵌合するルエル端１６を有する。図示の実施例のように、保護針ハウジング６は、針１２を包囲もしくはカバーするために、ベース４の長手方向軸線２２の方向に向かって矢印２０が示す方向に回動するとき針１２が通過する長手方向溝１８を有する。針保護ハウジング６には、この針保護ハウジング６が長手方向軸線２２に整列する位置まで回動するとき針１２を把持するフック２４のような針保持機構を設ける。一旦フック２４が針を把持すると、針１２とハウジング１６はお互い保持し合い、針１２がさらに露出するのを防ぐ。フックの代わりに、上述の米国再発行特許第３７，１１０号で開示されたサイド・スナップ・ロック機構のような他の針保持機構を使用することもできる。
【００１４】
図１に明示するように、針アセンブリ２は、例えば、ポリプロピレンなどの医療用プラスチックから射出形成した単一ユニットである。場合によっては、単一ユニットとする代わりに、ハウジング６およびベース４を個別ユニットとして成形し、ハウジング６には、例えばリングやカラーなどこのハウジング６をベース４に連結できる手段を設ける。いずれにしても、図示の実施例におけるハウジング６およびベース４は、同じ針アセンブリの一部であり、例えばポリプロピレンのような従来の医療用プラスチック形成材料から射出形成されたものである。
【００１５】
多種多様な医療上の処置があるため、針１２は異なる寸法もしくは異なる規格ゲージ、例えば、従来の慣行上、１８ゲージから３０ゲージまでの様々な寸法または規格で製造される。本発明以前では、ある特定規格の針は、ある固有の色を持つ針ハブに取り付けていた。使用にあたり、針をシリンジのルエル端に嵌合させる。しかし、針は、どんな規格ゲージであっても、図２の構成部材２６のような針シースによってカバーされる。針シース２６は、針ハブ１０の全長に渡って伸びるフィン１０aとの摩擦接触により針ハブ１０に連結する。針シース２６は不透明なプラスチック材料でできているため、一旦針シースが針１２をカバーするため針ハブ１０に装着すると、針ハブ１０を容易に見ることはできない。実際、針ハブの大部分が針シース２６のベースで覆われている限り、針ハブの色を認定するためユーザーに見えるのは、針ハブのごく小さい部分でしかない。従って、針１２のゲージを容易に認定することができない。
【００１６】
国際標準化機構（ISO）は、異なる規格ゲージの針に対し、それぞれに対応する固有の色を割り当てた。ISOの標準規格に基づき、本発明の発明者は、ある特定の標準規格ゲージの針に割り当てられた固有の色で、針を取り付ける針アセンブリ全体を着色することで、異なる規格ゲージの針の色符号化を構想した。換言すれば、２２ゲージの針に“黒”が割り当てられたとすると、この２２ゲージの針を、全体的に黒い針アセンブリ、例えば、図１に示した針アセンブリ２に取り付ける。針アセンブリは、黒色顔料を添加して着色した成形材料から射出成形する。したがって、２２ゲージの針アセンブリは、ヒンジ８も含め、ベース４および保護ハウジング６の双方が黒である。同様に、２３ゲージの針に関しては、２３ゲージの針に「青」色が割り当てられたと仮定する限り、２３ゲージの針を取り付ける針アセンブリ２は青色となる。２５ゲージの針に関しては、２５ゲージの針に割り当てられた「オレンジ」色に準拠して、針アセンブリもオレンジ色となる。
【００１７】
ベース４および針保護ハウジング６の双方が針の規格ゲージに対応する同一の固有色をしていれば、たとえ針が不透明な針シース２６にカバーされていても、針アセンブリを一瞥しただけで、その針の規格ゲージを容易に認定できる。ユーザーが針の規格ゲージをより容易に認定できるようにするために、針シース２６を透明なプラスチック材料で形成することができる。
【００１８】
本明細書において、本発明による針の規格ゲージを色符号化する方法を、図３のフロー・チャートを参照して説明する。複数個の異なる規格ゲージの針を製造すると仮定する。さらに、製造すべき針の多数のバッチがあり、各バッチにおける針は、ある特定の規格ゲージであると仮定する。
【００１９】
ステップ３０からスタートし、本発明方法は、製造すべき針の規格ゲージを決定することにより始まる。ステップ３２では、異なる色を異なる規格ゲージに割り当てる。ステップ３４では、異なる色の成形材料を入手する。この製造プロセスに関して、各針が同一の特定規格ゲージを有する針のバッチを製造するものと仮定する。ステップ３６では、製造すべき針のバッチの規格ゲージを決定する。その後、ステップ３８において、決定された針の規格ゲージに応じた色の成形材料を選択する。適切な色の成形材料を選択したら、製造プロセスは、ステップ４０において、ベースおよびハウジングを有する単一ユニットとして構成する実施例のために、針アセンブリの射出成形に進む。この射出成形プロセスは、例えば、日本の日精工業によって製造された射出成形機などの普通の射出成形機によって実施することができる。針アセンブリを射出成形したら、ステップ４２において、同一規格ゲージの針を、それぞれ、図２に示すように、色符号化針アセンブリのそれぞれのベース、もしくはベースの針ハブに取り付ける。ステップ４２後における製造プロセスの終了時には、図２に示したような、特定規格ゲージの針、およびその針規格ゲージに対応する同一色のベースおよびウジングを有する針アセンブリが生産される。この後、そのジョブバッチで同一規格ゲージの針の全てが対応する針アセンブリに組み立てられたか否かの判定をステップ４４で行う。そして、そのジョブバッチが終了したと判定された場合、製造プロセスは、ステップ４６に進み、このステップ４６において、さらに、他の特定規格ゲージの針を製造する必要があるか否か判定する。他の規格ゲージ針の製造が必要だと判定された場合、ステップ３６にから始まる製造プロセスを繰り返す。一方、他の色符号化針アセンブリを製造する必要がない場合は、製造プロセスを終了する。
【００２０】
上述したように、針シースが半透明の材料または透明なプラスチック材料で形成するにしても、針シースは、針アセンブリのベースおよび保護ハウジングと同じ色、もしくは違う色で形成することもできる。さらに、図１および２に示す針アセンブリが単一ユニットとして形成したとしても、ベースおよび針保護ハウジングをそれぞれ個別のユニットとして形成し、製造プロセスの後の工程中に連結することもできる。針シースがベースおよび針保護ハウジングと同色の成形材料から形成された場合、使用前に針をカバーする針シースは針の特定規格ゲージに固有の色にすることができる。
【００２１】
図４から６において、末端部５２含むシリンジ筒体５０を有する固着針シリンジ４８を示す。シリンジ末端部５２の針ハブ５４は、この針ハブに固定して突出する針５６を有する。従来技術から周知なように、シリンジの基端部において、指掛け用のフランジ５８を設け、シリンジ筒体５０に対して移動可能にプランジャ６０を嵌合する。
【００２２】
シリンジ５８の末端部５２に溝６２を形成する。使用前、針５６は、シリンジ４８のハブ５４で摩擦により保持した針シース６４によりカバーされる。
【００２３】
可撓性のヒンジ７０を介して連結したベースまたはカラー６８を有する針保護ハウジング６６を、シリンジ４８周りの溝６２に取り付ける。図５および６に明示するように、カラー６８の内周面には、複数個のフランジ７２を形成する。また、カラー６８の内周面には複数個の突起を形成する。２個の突部もしくはフィンガ７６を、カラー６８の外面の互いに対向する位置に形成する。図４に示すように、これらフィンガ７６は、ハウジング６６を矢印８０で示す方向にカラー６８およびシリンジ４８の長手方向軸線に整列する位置まで回動するとき、ハウジング６６のベースに形成した対応するキャッチ７８に連係動作する。
【００２４】
カラー６８をシリンジ４８に装着するとき、フランジ７２は溝６２に嵌合する。フランジ７２の内径、より詳しく言えば、フランジ７２によって形成される内周は、溝６２の直径よりもわずかに大きく、そのため、圧入した後もカラー６８は溝６２の周りで回転できる。突部またはバンプ７４は、カラー６８とシリンジ４８との間に付加的な摩擦を与えるようにシリンジ筒体５０に接触するように設計し、そのため、シリンジ４８に対してカラー６８を回転するとき、所定のトルクをカラー６８、もしくはハウジング６６に対して加えるときに限り、カラー６８をシリンジ筒体４８に対して相対回転できる。
【００２５】
針シース６４をシリンジ４８から取り外した後、露出した針５６をカバーするため、ハウジング６６を矢印８０の方向へ回動し、針５６をハウジング６６の溝孔８４を通過するとき、実質的に長手方向軸線８２にほぼ整列して針５６をカバーする。このときハウジング６６のフック８６が針５６を把持し、針５６がさらに露出するのを防ぐ。同時に、キャッチ７８とフィンガ７６との相互作用によって、ハウジング６６はカラー６８に保持される。
【００２６】
ユーザーが確実に固定した針シリンジの針５６の規格ゲージを容易に確認できるようにするため、ハウジング６６ならびにカラー６８は、前述したように、針５６の規格ゲージに対応するISO規格で一般的に定められた同一色となるように、上述したようなプラスチック材料により成形する。例えば、２２規格ゲージの針は黒いハウジングとし、２３規格ゲージの針は青いハウジングとし、また、２５規格ゲージの針はオレンジ色のハウジングとする、などである。
【００２７】
図４において、針シース６４を、透明とする代わりに、針の規格ゲージに対応した色のプラスチック材料で成形または形成することもできる。このような針シースを用いると、ユーザーは、針シースをシリンジから取り外す前に、針の規格ゲージを容易に確認することができる。代案としては、上述したように、針シースは透明または半透明の材料からも形成することができる。図７および図８は、本発明による固定した針シリンジの斜視図であり、図７は針５４が露出した状態を、図８は針５４がハウジング６６によってカバーされている状態を示す。
【００２８】
図４〜図８に示した実施例は、回転可能なカラーを介してハウジングを取り付けた固着針シリンジを示すが、ハウジングがシリンジに対して回転できないように、固着針シリンジは、シリンジに一体に形成した、もしくはシリンジを直接形成したハウジングを有するものとすることができる。この実施例において、シリンジ筒体およびハウジングの双方は、シリンジに固定すべき針の規格ゲージに対応する色の顔料を添加して着色したプラスチック材料から製造する。換言すれば、おそらくプランジャ６０を除いて、針ハウジングと同様にシリンジ筒体も、このシリンジに装着される針の規格ゲージに対応する色符号を付与される。しかしながら、プランジャ６０にも針の規格ゲージに対応する色符号を付与するとより好都合である。この実施例において、針シース６４も同一色で符号化した成形材料で作られているため、これもまたシリンジの針の規格ゲージに対応して色符号化されていると言える。
【００２９】
本発明による固着針シリンジの製造においては、個別に、あるいは同一針ゲージのシリンジをバッチとして製造するにしても、シリンジに装着すべき針の規格ゲージを決定することから始まる。この場合、その針の規格ゲージに対応する固有の色は、ISO標準規格のような所定の基準に従って決定する。次に、射出成形に使用する材料に適切な色の顔料を添加して着色する。図４〜図８に示したシリンジの場合、ハウジングには、シリンジに取り付けられるべきベース、またはカラーを形成する。この場合、シリンジ筒体は、異なるプラスチック材料、またはハウジングおよびベースと同じ色を有するように同一色で色符号化した材料から形成する。一旦ハウジングを形成した後には、ハウジングはカラーを介してシリンジ筒体に装着されているので、シリンジ筒体に対して回転可能である。このようにハウジングが色符号化されていると、たとえ使用前針をカバーする針シースが透明または半透明であっても、ユーザーは容易に針の規格ゲージを確認することができる。シリンジの針規格ゲージを一層認定し易くするために、使用前シリンジをカバーする針シースもまたハウジングと同一色で形成することもできる。
【００３０】
成形型により針ハウジングにシリンジを一体的に形成する場合、ハウジングおよびシリンジの双方とも、針の規格ゲージに対応した同一の色にするのは当然である。もちろん、使用前針をカバーする針シースも同様にハウジングと同一色にする。
【００３１】
図９は、シリンジ筒体５０に針の規格ゲージに対応する色で目盛りマーク８６を施した本発明の他の実施例を示す。この実施例において、ハウジング６６は一体ヒンジ７０によってシリンジ４８に直接取り付けるか、もしくは図４の実施例の点線で示すように、カラー６８によって取り付ける。ハウジング６６がシリンジ４８の一体部分である場合、例えば、同一工程中に同一の型から製造されるので、ハウジング６６はシリンジ筒体５０と同一色、または実際には透明とすることもできる。しかし、シリンジ筒体５０に直接プリントした目盛り８６のような色符号化マークを用いれば、ユーザーはその目盛りの色によって、針５６の規格ゲージを容易に確認することができる。実際、マーク８６は、ユーザーが一瞥しただけで針の規格ゲージに関する情報を与えることの他に、シリンジ筒体にプリントした目盛りにもなり、ユーザーがシリンジ内の液体の量を確認できるという点で、多面的機能を持つ。
【００３２】
ハウジング６６がカラー６８を介してシリンジ４８に連結するとき、ハウジング６６ならびにカラー６８はシリンジ４８に固着する針５６の規格ゲージに対応するよう色符号化する。針シース６４は、透明、半透明、または、針５６の規格に対応して、色符号化することができる。従って、図９の実施例において、シリンジは、使用前、従来のシリンジ筒体を有するが、マークおよび針保護ハウジングは、針シースによってカバーされる針の規格ゲージを示す色で色符号化する。針シースも色符号化することができる。代案として、シリンジ筒体ならびに針保護ハウジングを色符号化せずに、マークを針の規格ゲージを示す色符号化することができる。この代替実施例においては、針シースは色符号化しても、しなくてもよい。マーク８６は、従来のプリント方法でシリンジ筒体に付加することができる。
【００３３】
図１０は、シリンジ筒体５０にマークの代わりに色符号化したリング、バンド、またはライン８８を有する固着針シリンジを示す。マークまたは目盛りに加えてシリンジ筒体５０にプリントするバンドまたはラインは、シリンジ４８内の液体量を示す目盛りを妨げないようにシリンジ筒体に配置する。針５６の太さに対応する規格ゲージ番号は、XXで示すように、バンド上にプリントする。色符号化したバンド８８は、マークまたは目盛りをシリンジ筒体５０にプリントする従来の方法と同様に、シリンジ筒体５０にプリントする。
【００３４】
色符号化したバンドまたはリングに代えて、もしくは加えて、ステッカー９０をシリンジ筒体５０に通常プリントされている目盛りを妨げない場所に貼着するか、またはプリントする。ステッカー９０は、針５６の規格ゲージを示す色で符号化する。さらに、針の規格ゲージ番号は、XXで示すように、ステッカー９０にプリントする。図１０の固着針シリンジにおいて、ステッカー、ラインまたはバンドのみを、針の規格ゲージを示す色で色符号化することができる。代案として、シリンジ４８に取り付けるハウジング６６も色符号化することができる。同様に、針シース６４もまた、針５６の規格ゲージに対応する色で色符号化することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年10月14日(2010.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針を有するシリンジの製造方法において、
a）シリンジ針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格に対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に、選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）ベースおよびこのベースに対して回動自在な針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記ベースおよびハウジングが同一の固有色を有するようにするステップと、
e）前記ベースを前記シリンジに取り付け、前記ハウジングを前記シリンジの長手方向縦軸線に整列する位置に回動するとき、前記ハウジングが前記針をカバーし得るようにするステップと、
を有し、これにより、前記ベースおよびハウジングのうち少なくとも一方の色を見るだけで前記針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、前記ベースは、前記シリンジの周りに回転可能に取り付けられたカラーを有するものとした方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法において、
前記シリンジがベースおよびハウジングと同じ色を有するように、前記シリンジを前記成形材料から形成するステップ
を有してなる方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法において、さらに、
使用前に針シースで前記針をカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項５】
請求項４記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記針シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項６】
請求項４記載の方法において、前記シースが透明または半透明の材料で形成した方法。
【請求項７】
シリンジの製造方法において、
a）前記シリンジに装着すべき針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格ゲージに対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）前記シリンジおよびこのシリンジに回動可能に取り付けた針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記シリンジおよび前記ハウジングが同じ色を有するようにするステップと、
を有し、前記シリンジおよびハウジングの色を見るだけで前記シリンジ針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７記載の方法において、さらに、
使用前に針シースで前記針をカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項９】
請求項８記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記針シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項１０】
請求項８記載の方法において、前記針シースが透明または半透明の材料で形成する方法。
【請求項１１】
シリンジに取り付ける針の規格ゲージを容易に確認できるようシリンジを製造する方法において、
a）前記シリンジに装着すべき針の規格ゲージを決定するステップと、
b）前記シリンジ針の規格ゲージに対応する固有色を基準に従って選択するステップと、
c）成形材料に選択した固有色の顔料を添加して着色を施すステップと、
d）前記シリンジに取り付けることができる針保護ハウジングを前記成形材料から形成し、前記ハウジングを前記固有の色にするステップと、
e）前記ハウジングを前記シリンジに取り付けるステップと、
を有してなり、前記シリンジ針の規格ゲージが前記ハウジングの色に対応するようにした方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法において、前記ハウジングは、前記ハウジングに回動自在に連結するカラーを有し、前記カラーは前記シリンジの周りに回転可能に取り付けた方法。
【請求項１３】
請求項１１記載の方法において、さらに、
前記シリンジが前記ハウジングと同じ色を有するように、前記シリンジを前記成形材料から形成するステップ、
を有してなる方法。
【請求項１４】
請求項１１記載の方法において、さらに、
使用前に前記針を針シースでカバーするステップ
を有してなる方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法において、前記ハウジングと同じ色を有するように、前記シースを前記成形材料から形成する方法。
【請求項１６】
シリンジにおいて、このシリンジに対して回動自在な針保護ハウジングと、前記シリンジに装着する特定の規格ゲージを有する針と、を備え、前記針を使用前にシースでカバーし、また前記針は、前記ハウジングが前記針の長手方向軸旋に整列する位置に回動するとき前記ハウジングによってカバーし得るようにし、前記ハウジングは、基準に従い前記針の前記特定規格ゲージに対応するように予め割り当てた固有色を有するプラスチック材料から形成し、使用前に前記ハウジングの色により前記シリンジ針の規格ゲージを確定できるようにしたことを特徴とするシリンジ。
【請求項１７】
請求項１６記載のシリンジにおいて、前記ハウジングを、前記シリンジの周りに回転可能に取り付けたベースに連結するシリンジ。
【請求項１８】
請求項１６記載のシリンジにおいて、前記ハウジングを前記シリンジに一体に連結したシリンジ。
【請求項１９】
請求項１７記載のシリンジにおいて、前記シリンジは前記ハウジングと同一の色を有し、前記ハウジングおよび前記シリンジのうち少なくとも一方の色によって前記針の規格ゲージを確定できるようにしたシリンジ。
【請求項２０】
請求項１６記載のシリンジにおいて、前記シースは前記ハウジングと同一の色を有し、前記シースおよび前記ハウジングのうち少なくとも一方の色によって前記針の規格ゲージを確定できるようにしたシリンジ。
【請求項２１】
シリンジをシリンジ針の規格ゲージに関して色符号化する方法において、
a）シリンジ針の規格ゲージを決定するステップと、
b）予め決定した基準に従い針の規格ゲージに対応する色を決定するステップと、
c）決定した色を有するマークを少なくともシリンジの一部分に形成するステップと、
d）使用後に針をカバーするためシリンジに対して回動自在なハウジングを取り付けるステップと、
を有してなり、シリンジにおけるマークの色を見るだけで針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１の方法において、さらに、
前記マークおよび前記ハウジングが針の規格に対応する同一の色を有するように、前記ハウジングを、定められた針規格ゲージと同一の色を有する成形材料から形成するステップ、
を有してなる方法。
【請求項２３】
請求項２１記載の方法において、前記マークは、前記シリンジ内の液量を表すよう前記シリンジに設けた目盛りとした方法。
【請求項２４】
請求項２１記載の方法において、前記ステップcは、
定められた色を有するステッカーをシリンジ筒体に形成するステップ
を有するものとした方法。
【請求項２５】
請求項２１記載の方法において、前記ステップcは、
前記シリンジ筒体の周りに定められた色を有する所定幅のバンドをプリントするステップ、
を有するものとした方法。
【請求項２６】
請求項２１記載の方法において、さらに、
使用前に前記針を針シースでカバーするステップと、
定められた色を有するように前記針シースを形成するステップと、
を有してなる方法。
【請求項２７】
所定規格ゲージの針を固定したシリンジにおいて、予め定められた基準に従い所定規格ゲージの針に対応するように定められた色で少なくともシリンジの一部分に形成したマークと、シリンジに取り付け、使用後針をカバーするようシリンジに対して回動自在なハウジングと、を備え、シリンジのマークの色を見るだけで針の規格ゲージを認定できるようにしたことを特徴とするシリンジ。
【請求項２８】
請求項２７記載のシリンジにおいて、前記ハウジングは前記マークと同じ色を有するものとしたシリンジ。
【請求項２９】
請求項２７記載のシリンジにおいて、さらに、使用前の前記針をカバーする針シースであって、前記マークと同じ色を有する前記針シースを備えたシリンジ。
【請求項３０】
請求項２７記載のシリンジにおいて、前記マークは、シリンジ筒体にプリントした前記シリンジの容積表示としたシリンジ。
【請求項３１】
請求項２７記載のシリンジにおいて、前記マークは、前記シリンジの規格ゲージに対応するように定められた色を有し、前記シリンジに取り付けたステッカーとしたシリンジ。
【外国語明細書】
2011045725000001.pdf