(57)【要約】【課題】バーコードの読み取り異常を未然に防ぐことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】第１試薬が収容された試薬容器６を格納する試薬庫６０内に配置され、試薬容器６を移動可能に保持する第１試薬ラック７０と、試薬庫６０外に配置され、第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６に記されるバーコード６ａを、試薬庫６０に設けられた開口部を塞ぐカバー６３を通して読み取るリーダ８０と、バーコード６ａの読み取り異常を予測検知する検知部２５とを備え、リーダ８０は第１試薬ラック７０に配置された判定用シンボル７３を、カバー６３を通した撮像により画像データを生成し、検知部２５はリーダ８０で生成された画像データを処理して、バーコード６ａを読み取ることができるか否かを判定する。【選択図】  図５
2011099834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料及び試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、
前記試薬が収容された試薬容器を格納する試薬庫内に配置され、前記試薬容器を移動可能に保持する試薬ラックと、
前記試薬庫外に配置され、前記試薬ラックに保持された前記試薬容器に記されるバーコードを読み取る読み取り手段と、
前記試薬ラックに配置された判定用シンボルを撮像して画像データを生成する前記読み取り手段に含まれる撮像手段と、
前記撮像手段により生成された画像データに基づいて、前記読み取り手段により前記バーコードを読み取ることができるか否かを判定する判定手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記試薬庫には、開口部及びこの開口部を塞ぐカバーが設けられ、
前記読み取り手段は、前記バーコードを、前記カバーを通して読み取り、
前記撮像手段は、前記判定用シンボルを、前記カバーを通して撮像するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記判定用シンボルは、前記バーコードの構成単位であるセルを白又は黒一色にし、一色にした白及び黒のセルを交互に並べた模様を形成していることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記判定用シンボルは、前記試薬容器と略同じ形状であり、略同じ寸法を有するシンボル本体における前記試薬容器の前記バーコードが記されるバーコードエリアに対応するシンボルエリアに配置され、
前記シンボル本体は、前記試薬ラックにより前記試薬容器の保持が可能な保持位置の内の予め設定された位置に配置されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記判定用シンボルは、前記試薬ラックにより保持される隣合せの前記試薬容器の間に配置されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記試薬を前記試薬ラックに保持された前記試薬容器内から吸引して前記反応容器内に吐出する分注を行う試薬分注プローブを有し、
前記試薬分注プローブは、前記バーコードの読み取りが不可能であると判定された場合、前記バーコードが記された前記試薬容器内の試薬の分注を停止するようにしたことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記バーコードの読み取りが不可能であると判定された場合、その判定結果を出力する出力手段を有することを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記撮像手段は、前記試薬の分注に先立ち、前記判定用シンボルの撮像を行うようにしたことを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記試料及び試薬の分注動作を一時停止させる入力、及び一時停止させた前記試料及び試薬の分注動作を再開させる入力が可能な操作手段を有し、
前記撮像手段は、前記操作手段からの前記試薬の分注動作を再開させる入力に応じて、前記試薬の分注の再開に先立ち、前記判定用シンボルの撮像を行うようにしたことを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかにに記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記バーコードは、前記試薬容器に収容された試薬を識別する試薬情報を示したものであり、
前記読み取り手段は、前記撮像手段及びこの撮像手段による前記バーコードの撮像により生成される画像データを処理して前記試薬情報に変換する画像処理手段を有することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項１１】
試料及び試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、
前記試料が収容された試料容器を格納する試料庫内に配置され、前記試料容器を移動可能に保持する試料ラックと、
前記試料庫外に配置され、前記試料ラックに保持された前記試料容器に記されるバーコードを読み取る読み取り手段と、
前記試料ラックに配置された判定用シンボルを撮像して画像データを生成する前記読み取り手段に含まれる撮像手段と、
前記撮像手段により生成された画像データに基づいて、前記読み取り手段により前記バーコードを読み取ることができるか否かを判定する判定手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体に含まれる成分を分析する自動分析装置に係り、特に、ヒトの血液や尿などの体液中に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された被検試料と各検査項目の試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を、分光光度計や比濁計等を有する測光部で光学的に測定することにより、被検試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを得る。
【０００３】
この自動分析装置では、各検査項目の試薬を収容した試薬容器を保冷が可能な試薬庫に格納してから、被検体の検査に応じて設定された検査対象の検査項目の分析を行う。そして、サンプル分注プローブにより試料容器から被検試料を吸引して反応容器に吐出する。また、試薬分注プローブにより試薬庫内の試薬容器から試薬を吸引して反応容器に吐出する。そして、反応容器に吐出された被検試料及び試薬の混合液を測光部で測定する。
【０００４】
ところで、自動分析装置で分析可能な検査項目の種類の増加に伴い、試薬容器の数が増加しているため、試薬不足の試薬容器を取り外して、試薬が充填された試薬容器を試薬庫へ格納するときに格納位置を間違えてしまう問題がある。この問題に対して、試薬の情報を示すバーコードを試薬容器に記して、リーダで読み取ることにより試薬容器の位置を判断することができる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
この自動分析装置では、多数の試薬容器を試薬庫に格納して保冷する必要があり、リーダは試薬庫外に配置される。このため、試薬庫の一部に開口部が設けられている。そして、開口部は、冷気が試薬庫外に漏れるのを防いで、且つ試薬庫内の試薬容器に記されたバーコードの読み取りが可能なように光を透過するカバーで塞がれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３３００７０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、試薬庫内の冷気と外気との温度差に起因して結露した水滴、試薬庫内の試薬容器から蒸発する試薬等の汚れがカバーに付着して、試薬庫に格納された試薬容器に記されるバーコードの読み取り異常を発生する問題がある。
【０００８】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、バーコードの読み取り異常を未然に防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明の自動分析装置は、試料及び試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、前記試薬が収容された試薬容器を格納する試薬庫内に配置され、前記試薬容器を移動可能に保持する試薬ラックと、前記試薬庫外に配置され、前記試薬ラックに保持された前記試薬容器に記されるバーコードを読み取る読み取り手段と、前記試薬ラックに配置された判定用シンボルを撮像して画像データを生成する前記読み取り手段に含まれる撮像手段と、前記撮像手段により生成された画像データに基づいて、前記読み取り手段により前記バーコードを読み取ることができるか否かを判定する判定手段とを備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項１１に係る本発明の自動分析装置は、試料及び試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、前記試料が収容された試料容器を格納する試料庫内に配置され、前記試料容器を移動可能に保持する試料ラックと、前記試料庫外に配置され、前記試料ラックに保持された前記試料容器に記されるバーコードを読み取る読み取り手段と、前記試料ラックに配置された判定用シンボルを撮像して画像データを生成する前記読み取り手段に含まれる撮像手段と、前記撮像手段により生成された画像データに基づいて、前記読み取り手段により前記バーコードを読み取ることができるか否かを判定する判定手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、バーコードの読み取り前に、リーダがバーコードを読み取ることができるか否かを判定することができる。これにより、バーコードの読み取り異常を未然に防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。
【図３】本発明の実施例に係る試薬容器の外観を示す図。
【図４】本発明の実施例に係る判定用シンボルの一例を示す図。
【図５】本発明の実施例に係る試薬庫、第１試薬ラック、及びリーダの配置、並びに試薬庫の断面を示す図。
【図６】本発明の実施例に係るリーダの構成を示す図。
【図７】本発明の実施例に係る第１試薬ラックに配置された判定用シンボルとリーダの位置関係の一例を示す図。
【図８】本発明の実施例に係る表示部に表示された最初の判定用シンボル画像データの一例を示す図。
【図９】本発明の実施例に係る判定処理部におけるシンボルデータの処理手順の一例を示す図。
【図１０】本発明の実施例に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施例を説明する。
【実施例】
【００１４】
以下、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。
【００１５】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料と各検査項目の試薬との混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部２４と、分析部２４における異常を予測検知する検知部２５と、分析部２４の測定に関る各分析ユニットの駆動及び制御を行う分析制御部３０とを備えている。
【００１６】
また、自動分析装置１００は、分析部２４で生成された標準データや被検データを処理して検量データや分析データの生成を行うデータ処理部４０と、データ処理部４０で生成された検量データや分析データを印刷出力や表示出力する出力部４５と、各種コマンド信号の入力等を行う操作部５０と、検知部２５、分析制御部３０、データ処理部４０、及び出力部４５を統括して制御するシステム制御部５１とを備えている。
【００１７】
図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、標準試料や被検試料等の各試料を収容する試料容器１７と、この試料容器１７を保持する試料ラック５と、各検査項目の１試薬系や２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器６と、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７とを備えている。
【００１８】
また、試薬容器６を格納する試薬庫６０と、この試薬庫６０に格納された試薬容器６を移動可能に保持する第１試薬ラック７０と、第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６に記されるバーコードを読み取るリーダ８０と、試薬容器７を格納する試薬庫９０と、この試薬庫９０に格納された試薬容器７を移動可能に保持する第２試薬ラック９１と、第２試薬ラック９１に保持された試薬容器７に記されるバーコードを読み取るリーダ９３と、第１及び第２試薬ラック７０，９１に配置された判定用シンボル７３とを備えている。
【００１９】
また、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４と、試料ラック５に保持された試料容器１７内の試料を吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、このサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０と、第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６内の第１試薬を吸引して各試料が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４とを備えている。
【００２０】
また、第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８と、反応容器３内に吐出された各試料と第１試薬の混合液を撹拌する第１撹拌子１８と、この第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２０と、第２試薬ラック９１に保持された試薬容器７内の第２試薬を吸引して各試料及び第１試薬が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５とを備えている。
【００２１】
また、この第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９と、反応容器３内の各試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する第２撹拌子１９と、第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２１と、反応容器３内の混合液に光を照射して光学的に測定する測光部１３と、測光部１３で測定を終了した反応容器３内を洗浄する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２２】
そして、測光部１３は、反応容器３に光を照射し、その反応容器３内の標準試料や被検試料を含む混合液を透過した各検査項目の波長光を検出する検出信号に基づいて、例えば吸光度や吸光度の変化量で表される標準データや被検データを生成する。そして、生成した標準データや被検データをデータ処理部４０に出力する。
【００２３】
図１に示した検知部２５は、分析部２４の第１及び第２試薬ラック７０，９１に保持された試薬容器６，７に記されるバーコードの読み取り異常を予測検知するために設けられる。そして、分析部２４のリーダ８０，９３で判定用シンボル７３の撮像により生成される画像データを処理する判定処理部２６と、この判定処理部２６で処理された処理結果に基づいて、分析部２４の第１及び第２試薬ラック７０，９１に保持された試薬容器６，７に記されるバーコードを読み取ることができるか否かを判定する判定部２７とを備えている。
【００２４】
分析制御部３０は、分析部２４の各分析ユニットを駆動する機構を有する機構部３１、及びこの機構部３１の各機構等を制御する制御部３２を備えている。そして、機構部３１は、分析部２４の試料ラック５、第１試薬ラック７０、及び第２試薬ラック９１を夫々回動する機構、並びに反応ディスク４を回転する機構を備えている。
【００２５】
また、サンプル分注プローブ１６に試料の吸引及び吐出を行わせるポンプ、第１試薬分注プローブ１４に第１試薬の吸引及び吐出を行わせるポンプ、及び第２試薬分注プローブ１５に第２試薬の吸引及び吐出を行わせるポンプを夫々駆動する機構を備えている。また、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、第１撹拌アーム２０、及び第２撹拌アーム２１を夫々回動及び上下移動する機構、並びに洗浄ユニット１２を上下移動する機構等を備えている。
【００２６】
制御部３２は、機構部３１の各機構を制御して分析部２４の各分析ユニットを分析サイクル毎に所定のタイミングで作動させる。また、分析部２４のリーダ８０，９３を制御する。そして、リーダ８０，９３から出力されるバーコードの読み取り情報に基づいて、機構部３１の第１及び第２試薬ラック７０，９１を回動する機構を制御する。また、検知部２５の判定部２７によりリーダ８０，９３が試薬容器６，７に記されたバーコードを読み取ることが不可能であると判定された場合、分析部２４の測定に関る各分析ユニットの測定動作を停止させる。
【００２７】
データ処理部４０は、分析部２４の測光部１３から出力された標準データや被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成する演算部４１と、演算部４１で生成された検量データや分析データを保存するデータ記憶部４２とを備えている。
【００２８】
演算部４１は、測光部１３から出力された標準データ及びこの標準データの標準試料に予め設定された標準値から、各検査項目成分の濃度や活性と標準データの関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部４５に出力すると共にデータ記憶部４２に保存する。
【００２９】
また、測光部１３から出力された被検データに対応する検査項目の検量データをデータ記憶部４２から読み出し、読み出した検量データを用いて測光部１３から出力された被検データから濃度値や活性値として表される分析データを生成する。そして、生成した分析データを出力部４５に出力すると共にデータ記憶部４２に保存する。
【００３０】
データ記憶部４２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部４１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部４１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。
【００３１】
出力部４５は、データ処理部４０の演算部４１から出力された検量データや分析データを印刷出力する印刷部４６及び表示出力する表示部４７を備えている。そして、印刷部４６は、プリンタなどを備え、演算部４１から出力された検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。
【００３２】
表示部４７は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部４１から出力された検量データや分析データを表示する。また、自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の分析パラメータを設定するための分析パラメータ設定画面、分析可能な各検査項目の第１及び第２試薬の情報を設定するための試薬情報設定画面、バーコードが記されていない試薬容器６，７の第１及び第２試薬ラック７０，９１への保持位置を設定するための保持位置設定画面、検査対象の被検試料を識別する被検情報及びこの被検試料の検査項目を設定するための被検情報／検査項目設定画面等を表示する。
【００３３】
操作部５０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、検査項目毎の分析パラメータ、第１及び第２試薬情報、試薬容器６，７の保持位置、被検情報及び検査項目等を設定するための操作を行う。また、出力部４５における表示部４７の被検情報及び検査項目設定画面で設定された被検情報の被検試料毎に検査項目を分析するための操作を行う。
【００３４】
システム制御部５１は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部５０からの操作により入力されたコマンド信号、各検査項目の分析パラメータの情報、第１及び第２試薬情報、試薬容器６，７の保持位置、被検情報及び検査項目の情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、検知部２５、分析制御部３０、データ処理部４０、及び出力部４５を統括してシステム全体を制御する。
【００３５】
次に、図１乃至図９を参照して、分析部２４における試薬容器６，７、判定用シンボル７３、試薬庫６０、第１試薬ラック７０、及びリーダ８０の構成、並びに検知部２５における試薬容器６に記されたバーコードの読み取り異常を予測検知するための動作の詳細を説明する。
【００３６】
なお、分析部２４における試薬庫９０、第２試薬ラック９１、及びリーダ９３は、位置が異なる以外、試薬庫６０、第１試薬ラック７０、及びリーダ８０と同様に構成されるので、その構成の説明を省略する。また、検知部２５における試薬容器７に記されたバーコードの読み取り異常を予測検知するための動作は試薬容器６に記されたバーコードの場合と同様であるので、その動作の説明を省略する。
【００３７】
図３は、試薬容器６，７の外観を示した図である。各試薬容器６，７は、例えば上底と下底間の長さである高さの方向を長手方向とする台形を成す上面及び底面により構成される。また、上面及び底面における台形の上底を短辺とする長方形を成す内周側面、下底を短辺とする長方形を成す外周側面、並びに上底及び下底以外の対辺を夫々一辺とする長方形を成す２つの幅側面により構成される。
【００３８】
そして、試薬容器６，７の上面の外周側面近傍には、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５が第１及び第２試薬を吸引するために進入する開口部が設けられている。また、試薬容器６，７の外周側面におけるバーコードエリアに、第１及び第２試薬情報である試薬ＩＤ、検査項目名、試薬名等がコード化された例えばＩＴＦ等の１次元バーコードやＰＤＦ４１７等の２次元バーコードであるバーコード６ａ，７ａが記されている。
【００３９】
図４は、判定用シンボル７３の一例を示した図である。この判定用シンボル７３は、図４（ａ）に示すように、試薬容器６，７に記されたバーコード６ａ，７ａの構成単位である四角形（セル）を幅方向にｎ列配列し、上下方向にｍ列配列した（ｍ×ｎ）個のセル７３１１乃至７３ｍｎにより構成される。そして、各セル７３１１乃至７３ｍｎ内は白又は黒一色にされ、一色にされた白と黒の各セル７３１１乃至７３ｍｎを交互に並べた模様を形成している。
【００４０】
また、判定用シンボル７３は、図４（ｂ）に示すように、例えば試薬容器６，７と略同じ形状であり、略同じ寸法を有するシンボル本体７４における試薬容器６，７のバーコード６ａが記されたバーコードエリアに対応するシンボルエリアに記されている。この判定用シンボル７３が記されたシンボル本体７４は、第１及び第２試薬ラック７０，９１に保持された試薬容器６，７に記されるバーコード６ａ，７ａを読み取ることができるか否かを判定するために、第１及び第２試薬ラック７０，９１により試薬容器６，７の保持が可能な保持位置の内、操作部５０からの入力により設定された保持位置に配置される。
【００４１】
図５は、試薬庫６０、第１試薬ラック７０、及びリーダ８０の配置、並びに試薬庫６０の断面を示した図である。そして、図５（ａ）は試薬庫６０、第１試薬ラック７０、及びリーダ８０の平面図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）に示した試薬庫６０及び第１試薬ラック７０のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【００４２】
試薬庫６０は、第１試薬が収容された試薬容器６を格納するための上側に円形の開口部を有する試薬ケース６１と、冷気が逃げ出すのを防止するために試薬ケース６１の開口部を覆う着脱自在の蓋６２と、冷気が逃げ出すのを防止するために試薬ケース６１の側部に設けられた開口部を塞ぐカバー６３と、試薬ケース６１に格納された試薬容器６を保冷する冷却器６４とを備えている。
【００４３】
第１試薬ラック７０は、試薬庫６０内に配置され、試薬容器６の底面、内周側面、及び外周側面を保持する保持体７１と、試薬容器６の両側の幅側面を保持する保持体７１に所定の間隔で放射状に複数配置された仕切り板７２とにより構成される。そして、上面及び底面の長手方向を試薬庫６０の中心に向けた各試薬容器６を円周上に保持した状態で、長手方向に対して垂直方向である配列方向に移動する。
【００４４】
なお、判定用シンボル７３を、第１試薬ラック７０により保持される隣合せの試薬容器６間に位置する仕切り板７２上に記して配置するように実施してもよい。
【００４５】
図６は、リーダ８０の構成を示した図である。このリーダ８０は、図７に示すように、試薬庫６０外のカバー６３近傍に配置され、光を照射する照射部８１と、撮像して画像データを生成する撮像部８２と、撮像部８２で生成された画像データを処理する画像処理部８３とを備えている。
【００４６】
照射部８１は、光を発する例えば発光ダイオード等の光源を有する。そして、カバー６３を透過した光を、試薬庫１内のカバー６３近傍を通過する第１試薬ラック７０に配置された判定用シンボル７３や、第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６に記されるバーコード６ａに照射する。
【００４７】
撮像部８２は、判定用シンボル７３やバーコード６ａからの光を、カバー６３を通して検出する検出部８２１と、検出部８２１で検出された検出信号に基づいて画像データを生成する画像データ生成部８２２とを備えている。
【００４８】
検出部８２１は、光を検出する例えばＣＣＤ（電荷結合素子）等の光検出素子を有する。そして、照射部８１からの照射により、判定用シンボル７３やバーコード６ａから反射され、カバー６３を透過した光を検出し、検出した光を電気信号に変換する。更に、その変換した信号をデジタル信号に変換して画像データ生成部８２２に出力する。
【００４９】
画像データ生成部８２２は例えばＶＲＡＭ等のメモリを有し、検出部８２１からの信号を蓄積して判定用シンボル７３の画像データ（判定用シンボル画像データ）や、バーコード６ａの画像データ（バーコード画像データ）を生成する。そして、生成した判定用シンボル画像データを検知部２５の判定処理部２６に出力する。また、生成したバーコード画像データを画像処理部８３に出力する。
【００５０】
画像処理部８３は、撮像部８２の画像データ生成部８２２で生成されたバーコード画像データを所定の閾値に基づいて、白及び黒に二値化処理した二値化データを生成する。次いで、予め設定された変換テーブルを用いて二値化データを文字等で表される第１試薬情報に変換する。そして、変換された第１試薬情報を分析制御部３０の制御部３２に出力する。
【００５１】
制御部３２では、リーダ８０から出力された第１試薬情報に基づいて、その試薬情報で識別される第１試薬を収容した試薬容器６の第１試薬ラック７０における保持位置を検出する。そして、検出した保持位置の試薬容器６内の第１試薬の分注を行わせるとき、第１試薬ラック７０を回動させて、その試薬容器６を第１試薬分注プローブ１４により吸引が可能な位置へ移動させる。
【００５２】
なお、分析部２４で検査対象となる検査項目のバーコード６ａが記されていない試薬容器６を第１試薬ラック７０に設置する場合、測定開始前に操作部５０からその試薬容器６を設置する第１試薬ラック７０の保持位置及び第１試薬情報を入力することにより、第１試薬ラック７０を回動させて、入力した保持位置の試薬容器６を第１試薬分注プローブ１４により吸引が可能な位置へ移動させる。
【００５３】
検知部２５の判定処理部２６は、操作部５０からの入力により設定された保持位置に判定用シンボル７３が配置された後に、リーダ８０における撮像部８２の画像データ生成部８２２から出力される最初の判定用シンボル画像データを出力部４５の表示部４７に表示する。
【００５４】
図８は、表示部４７に表示された最初の判定用シンボル画像データの一例を示した図である。この判定用シンボル画像データ７５は、判定用シンボル７３に対応するシンボルデータ７６、及び判定用シンボル７３以外のシンボル本体７４等に対応する背景データ７７により構成される。なお、シンボルデータ７６の領域は、画像データ生成部８２２で生成されるバーコード画像データのバーコード６ａに対応する破線で示したバーコードデータの領域７８を含んでいる。
【００５５】
ここで、判定用シンボル画像データ７５の処理領域を指定する指定操作が操作部５０から行われると、判定処理部２６は、判定用シンボル画像データ７５の指定された領域であるシンボルデータ７６の領域を切り抜き、切り抜いたシンボルデータ７６を処理する。この指定操作により、指定された領域の位置情報が判定処理部２６内に保存され、指定操作以降に画像データ生成部８２２から出力される判定用シンボル画像データ７５から前記位置情報の領域を切り抜くことになる。
【００５６】
図９は、判定処理部２６におけるシンボルデータ７６の処理手順の一例を示した図である。この判定処理部２６は、切り抜いたシンボルデータ７６を二値化処理する。次いで、図９（ａ）に示すように、二値化処理したシンボルデータ７６ａにおける判定用シンボル７３の各セル７３１１乃至７３ｍｎに対応する各セル領域７６１１乃至７６ｍｎの構成単位であるピクセルを色別にカウントする。
【００５７】
カウントした後、各セル領域７６１１乃至７６ｍｎで数が多いほうの色をその領域の色として確定し、図９（ｂ）に示すように、色を確定した各セル領域７６１１ｂ乃至７６ｍｎｂにより構成されるシンボルデータ７６ｂの模様を判定用シンボル７３の模様と比較する。そして、シンボルデータ７６ｂの各セル領域７６１１ｂ乃至７６ｍｎｂを、判定用シンボル７３の各セル７３１１乃至７３ｍｎの色に一致する正しい領域と判定用シンボル７３の色に不一致の誤り領域に分類して、誤り領域をカウントする。
【００５８】
ここで、図９（ｃ）に示すように、判定用シンボル７３の例えばセル７３１１乃至７３１９は、黒色のセル７３１１，７３１３，７３１５，７３１７，７３１９、及び白色のセル７３１２，７３１４，７３１６，７３１８に分類される。また、シンボルデータ７６ｂのセル７３１１乃至７３１９に対応する各セル領域７６１１ｂ乃至７６１９ｂは、黒色のセル領域７６１１ｂ，７６１３ｂ，７６１４ｂ，７６１５ｂ，７６１７ｂ、及び白色のセル領域７６１２ｂ，７６１６ｂ，７６１８ｂ，７６１９ｂに分類される。そして、セル領域７６１３ｂ乃至７６１５ｂが同じ黒色が隣り合い、セル領域７６１８ｂ及び７６１９ｂが同じ白色が隣り合う。このため、セル領域７６１４ｂ，７６１９ｂを誤り領域としてカウントする。
【００５９】
このようにして、シンボルデータ７６ｂの全セル領域に対する誤り領域の占める割合（誤り率）を求め、求めた誤り率をリーダ８０の誤り率の情報として判定部２７に出力する。
【００６０】
判定部２７は、判定処理部２６で処理された処理結果であるリーダ８０の誤り率の情報に基づいて、分析部２４の第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６に記されるバーコード６ａを読み取ることができるか否かを判定する。そして、誤り率が予め設定された許容範囲内である場合、バーコード６ａを読み取ることができると判定する。また、誤り率が許容範囲から外れている場合、バーコード６ａの読み取りが不可能であると判定し、その判定結果を分析制御部３０の制御部３２に出力する。
【００６１】
ここで、バーコード６ａが例えばＰＤＦ４１７であると、ＰＤＦ４１７の誤り訂正率が１０％であるため、余裕をもって誤り率が例えば８％未満の場合にバーコード６ａを読み取ることができると判定し、誤り率が８％以上の場合にバーコード６ａの読み取りが不可能であると判定する。
【００６２】
このように、判定用シンボル７３を第１試薬ラック７０に配置して、検知部２５を設けるだけの簡単な構成により、バーコード６ａの読み取り異常を予測検知することができる。そして、リーダ８０から得られる判定用シンボル画像データ７５を処理して誤り率を求めることにより、バーコード６ａを読み取ることができるか否かを判定することができる。また、バーコード６ａのデータパターンに依存しない判定用シンボル７３を用いて判定するため、高い精度の判定が可能となる。
【００６３】
なお、判定用シンボル７３の撮像を行うための専用の撮像部８２をリーダ８０の外側に移動可能に追加配置すると共にリーダ８０を移動可能に配置し、判定用シンボル７３の撮像を行うときに追加した撮像部８２を撮像位置に移動し、バーコード６ａの読み取りを行うときに、追加した撮像部８２を退避位置へ移動すると共にリーダ８０を撮像位置へ移動して実施するようにしてもよい。
【００６４】
以下、図１乃至図１０を参照して、試薬容器６，７に記されたバーコード６ａの読み取り異常を予測検知する自動分析装置１００の動作の一例を説明する。
【００６５】
図１０は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。  
試薬容器６，７に記されたバーコード６ａ，７ａの読み取り異常を予測検知する動作は、分析部２４で測定を行うときの操作部５０からの測定操作に応じて実行される。
【００６６】
ここで、予測検知を実行するための検知条件である例えば「測定開始時」が設定されている場合、測定開始操作に応じて、分析部２４でバーコード読み取り動作及び分注動作を含む測定動作に先立ち、予測検知の動作を実行する。
【００６７】
また、検知条件である「一時停止解除後」が設定されている場合、測定動作中に試薬庫６０，９０に格納された試薬容器６，７のいずれかに不足した試薬を補充するために分注動作を一時停止させる一時停止操作が行われた後、不足した試薬を補充して分注動作を再開させる一時停止解除操作に応じて、バーコード読み取り動作及び分注動作を含む測定動作の再開に先立ち、予測検知の動作を実行する。
【００６８】
更に、分析部２４の待機中に試薬庫６０，９０に格納された試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の情報を取得するために行われる操作部５０からの試薬スキャン操作に応じて、予測検知動作を実行する。
【００６９】
以下では、「測定開始時」の検知条件に基づいて実行する予測検知の動作の例を説明する。分析部２４で測定を行うために、測定対象の被検試料が収容された試料容器１７を試料ラック５に設置し、その被検試料に設定された各検査項目の第１及び第２試薬が収容される試薬容器６，７を試薬庫６０，９０に格納した後、操作部５０から測定開始の操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００７０】
システム制御部５１は、検知部２５、分析制御部３０、データ処理部４０、及び出力部４５に、検知動作及び測定動作を指示する。分析制御部３０の制御部３２は、測定動作に先立ち、リーダ８０，９３及び機構部３１を制御して、予測検知の動作を実行させる。
【００７１】
第１及び第２試薬ラック７０，９１は、判定用シンボル７３及びバーコード６ａ，７ａが記された試薬容器６，７を移動する（ステップＳ２）。
【００７２】
リーダ８０，９３は、第１及び第２試薬ラック７０，９１により移動された判定用シンボル７３の撮像により、夫々判定用シンボル画像データ７５を生成し、生成した判定用シンボル画像データ７５を検知部２５に出力する（ステップＳ３）。
【００７３】
検知部２５の判定処理部２６は、リーダ８０，９３から出力された判定用シンボル画像データ７５を処理してリーダ８０，９３の誤り率を求め、求めたリーダ８０，９３の誤り率の情報を判定部２７に出力する（ステップＳ４）。
【００７４】
判定部２７は、判定処理部２６から出力されたリーダ８０，９３の誤り率の情報に基づいて、第１及び第２試薬ラック７０，９１に保持された試薬容器６，７に記されるバーコード６ａ，７ａを読み取ることができるか否かを判定する。
【００７５】
そして、リーダ８０，９３の誤り率が許容範囲内である場合（ステップＳ５のはい）、バーコード６ａ，７ａを読み取ることができると判定する。また、リーダ８０又はリーダ９３の誤り率が許容範囲から外れている場合（ステップＳ５のいいえ）、バーコード６ａ又はバーコード７ａを読み取ることが不可能であると判定し、その判定結果を制御部３２に出力する。
【００７６】
このように、分析部２４で測定動作を開始する前に、リーダ８０，９３がバーコード６ａ，７ａを読み取ることができるか否かを判定することができる。
【００７７】
ステップＳ５の「いいえ」の後に、制御部３２は、判定部２７からの判定結果に基づいて、サンプル分注プローブ１６並びに第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５の分注動作を含む測定動作を停止させる（ステップＳ６）。
【００７８】
ステップＳ６の後に、制御部３２は、判定部２７からの例えば「リーダでバーコードを読み取ることができません」等の判定結果を出力部４５の表示部４７に表示する（ステップＳ７）。
【００７９】
なお、測定対象の被検試料の全ての検査項目の試薬容器６，７にバーコード６ａ，７ａが記されておらず、その試薬容器６，７の第１及び第２試薬ラック７０，９１へ設置する保持位置が表示部４７の保持位置設定画面で設定されている場合、ステップＳ５の「いいえ」の後に、測定動作を開始させると共に、判定結果を出力部４５の表示部４７に表示させる。
【００８０】
ステップＳ５の「はい」の後に、分析部２４の各分析ユニットは測定動作を開始する。そして、リーダ８０，９３は、第１及び第２試薬ラック７０，９１により移動された試薬容器６，７のバーコード６ａ，７ａを読み取り、読み取った第１及び第２試薬情報を制御部３２に出力する。
【００８１】
サンプル分注プローブ１６は、試料ラック５に保持された試料容器１７から被検試料を吸引して反応容器３内に吐出する分注を行う。制御部３２は、リーダ８０から出力された第１試薬情報に基づいて、その試薬情報で識別される第１試薬を収容した試薬容器６の第１試薬ラック７０における保持位置を検出する。そして、第１試薬ラック７０を回動させて、検出した保持位置の試薬容器６内の第１試薬の分注を行わせるとき、その試薬容器６を第１試薬分注プローブ１４により吸引が可能な吸引位置へ移動させる。
【００８２】
第１試薬分注プローブ１４は、吸引位置に移動した第１試薬ラック７０に保持される試薬容器６から第１試薬を吸引して、被検試料が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う。第１撹拌子１８は、被検試料及び第１試薬が吐出された反応容器３内の混合液を撹拌する。
【００８３】
制御部３２は、リーダ９３から出力された第２試薬情報に基づいて、その試薬情報で識別される第２試薬を収容した試薬容器７の第２試薬ラック９１における保持位置を検出する。そして、第２試薬ラック９１を回動させて、検出した保持位置の試薬容器７内の第２試薬の分注を行わせるとき、その試薬容器７を第２試薬分注プローブ１５により吸引が可能な吸引位置へ移動させる。
【００８４】
第２試薬分注プローブ１５は、吸引位置に移動した第２試薬ラック９１に保持される試薬容器７から第２試薬を吸引して、撹拌された混合液が収容された反応容器３内に吐出する。第２撹拌子１９は、被検試料並びに第１及び第２試薬が吐出された反応容器３内の混合液を撹拌する。測光部１３は反応容器３内の混合液を測定して、その測定結果である被検データをデータ処理部４０に出力する。データ処理部４０は測光部１３から出力された被検データから分析データを生成して出力部４５に印刷出力及び表示出力する。
【００８５】
ステップＳ７で表示部４７に判定結果が表示された後、又はステップＳ８で出力部４５から分析データが出力された後、システム制御部５１が、検知部２５、分析制御部３０、データ処理部４０、及び出力部４５に、検知動作及び測定動作の停止を指示することにより、自動分析装置１００は動作を終了する（ステップＳ８）。
【００８６】
自動分析装置１００の動作が終了した後、表示部４７に例えばバーコード６ａの読み取りが不可能であることを示す判定結果が表示された場合、試薬庫６０のカバー６３に付着した水滴、第１試薬等の汚れや、カバー６３の試薬庫６０外側に付着した水滴等の汚れが原因で、リーダ８０で第１試薬ラック７０に保持された試薬容器６のバーコード６ａを読み取ることが不可能であると判断する。そして、試薬庫６０内外のカバー６３表面を清掃した後、分析部２４の測定動作を再開させる。
【００８７】
このように、カバー６３の汚れによるバーコード６ａの読み取り異常を未然に防ぐことができる。なお、分析部２４の測定動作を再開させたとき、再度、バーコード６ａの読み取りが不可能であることを示す判定結果が出力されると、カバー６３の汚れ以外の範囲に原因を絞込むことができるため、原因究明を迅速に行うことができる。
【００８８】
なお、カバー６３とリーダ８０の間に反射体を設け、リーダ８０からの光を反射体で反射させてバーコード６ａや判定用シンボル７３に照射し、バーコード６ａや判定用シンボル７３からのカバー６３を透過した光を反射体で反射させてリーダ８０で検出するように実施してもよい。そして、バーコード６ａの読み取りが不可能である場合には、カバー６３の汚れ又は反射体の汚れによる原因であると想定し、カバー６３及び反射体を清掃するようにする。
【００８９】
以上述べた本発明の実施例によれば、判定用シンボル７３を第１及び第２試薬ラック７０，９１に配置して、検知部２５を設けるだけの簡単な構成により、操作部５０からの測定開始操作及び一時停止解除操作に応じて、測定動作に先立ち、バーコード６ａ，７ａの読み取り異常を予測検知することができる。また、試薬スキャン操作に応じて、バーコード６ａ，７ａの読み取り異常を予測検知することができる。
【００９０】
そして、リーダ８０から得られる判定用シンボル画像データ７５を処理して誤り率を求めることにより、バーコード６ａを読み取ることができるか否かを判定して、予測検知することができることができる。
【００９１】
そして、リーダ８０，９３の誤り率が予め設定した許容範囲内である場合、バーコード６ａ，７ａを読み取ることができると判定し、測定動作を開始させることができる。また、誤り率が許容範囲から外れている場合、バーコード６ａ，７ａの読み取りが不可能であると判定し、測定動作を停止させると共にその判定結果を表示部４７に出力することができる。
【００９２】
以上により、試薬容器６，７に記されたバーコード６ａ，７ａの読み取り異常を未然に防ぐことができる。
【００９３】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、例えば採血管等の試料容器１７にこの容器内の試料を識別するバーコードを記す。また、試料の濃縮を低減するために試料容器１７及試料ラック５を格納する試料ケース及びこの試料ケースを覆う蓋から成る試料庫を設ける。更に、その試料庫に格納した試料容器１７のバーコードを読み取るために、試料庫の試料ケースに開口部及びこの開口部を塞ぐカバーを設けると共にそのカバーを通して試料庫内のバーコードの読み取りが可能なリーダ８０と同様に構成されるリーダを設ける。更にまた、判定用シンボルを試料容器１７と略同じ形状及び寸法を有するシンボル本体に記して配置する。そして、測定開始操作に応じて測定に先立つタイミングや、各試料の分注終了毎に、図８に示した予測検知動作と同様に実行させるように実施してもよい。
【００９４】
これにより、試料容器１７のバーコードを読み取ることができるか否かを判定して、バーコードの読み取り異常を予測検知することにより、試料容器１７のバーコードの読み取り異常を未然に防ぐことができる。
【符号の説明】
【００９５】
６  試薬容器
６ａ  バーコード
２５  検知部
２６  判定処理部
２７  判定部
６０  試薬庫
６１  試薬ケース
６２  蓋
６３  カバー
６４  冷却器
７０  第１試薬ラック
７１  保持体
７２  仕切り板
８０  リーダ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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