(57)【要約】      （修正有）【課題】シリンジアセンブリ、及び様々なタイプのシリンジアセンブリを備えて使用されるシリンジインターフェース及びアダプタを提供する。【解決手段】シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに接続可能なシリンジアセンブリは、加圧される流体を含むバレル部１１０ａと、該バレル部１１０ａに流体が行来可能に接続される出口１３２ａを含むシリンジ部１００ａを含む。シリンジアセンブリはまたシリンジ部１００ａとは別個に形成され、複数の部分を含むアダプタ２００を含む。アダプタ２００をシリンジ部１００ａに動かないように接続するように係合する２つの部分のみを含み、アダプタ２００は更にインジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を含む。【選択図】図２Ａ
2011224273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに接続可能なシリンジアセンブリであって、
加圧される流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を含むシリンジ部と、
シリンジ部から分離して形成され、複数の部分を含むアダプタを具え、
複数の部分の少なくとも２つの部分は、アダプタをシリンジ部に解除不可能に係合することができ、
インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を具えるシリンジアセンブリ。
【請求項２】
シリンジ部は、後端部近傍にフランジを有し、少なくとも２つの部分は係合可能で、フランジがアダプタによって動かないように係合する、請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項３】
少なくとも２つの部分は、機械的な接続を介して取り付け可能である、請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項４】
少なくとも２つの部分は、スナップフィットを介して取り付け可能である、請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項５】
スナップフィットは、恒久的なスナップフィットである、請求項４に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項６】
少なくとも２つの部分は、一緒に運ばれて、バレル部の長軸に対して、０度ではない角度で取り付けられる、請求項４に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項７】
少なくとも２つの部分は、一緒に運ばれて、バレル部の長軸に略直交する角度で取り付けられる、請求項６に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項８】
少なくとも２つの部分の各々は、高分子材料から形成される、請求項４に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項９】
少なくとも２つの部分の各々は、成形工程を介して、２つの部分とは他の部分から別個に形成される、請求項８に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１０】
フランジは非円形で、少なくとも２つの部分は、シリンジ部がアダプタに対して回転できないようにフランジに係合する、請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１１】
少なくとも２つの部分の１つは、取付け機構を含む後端部と、少なくとも２つの部分以外の部分に係合する前端部を具える、請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１２】
少なくとも２つの部分は、機械的な接続を介して取り付け可能である、請求項１１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１３】
少なくとも２つの部分は、スナップフィットを介して取り付け可能である、請求項１１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１４】
スナップフィットは、恒久的なスナップフィットである、請求項１３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１５】
少なくとも２つの部分の各々は、高分子材料から形成される、請求項１３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１６】
少なくとも２つの部分の各々は、成形工程を介して、２つの部分とは他の部分から別個に形成される、請求項１５に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１７】
アダプタは更に、少なくとも２つの部分と係合可能で、少なくとも２つの部分間のスナップフィットの外れを防ぐのに役立つ少なくとも第３の部分を具える、請求項１３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１８】
アダプタは更に、アダプタをシリンジ部に接続した後に、バレル部と作動可能に接続する通路を具え、アダプタのシリンジ部への接続時に、駆動部材は通路を通って、バレル部内にスライド可能に位置され得るプランジャを作動させる、請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１９】
第１のシリンジと第１の駆動部材を有する第１のインジェクタに、接続可能なシリンジアセンブリを形成する方法であって、
加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を具えるシリンジ部を配備する工程と、
シリンジ部とは別個に形成され、複数の部分を具えたアダプタと、インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を配備する工程を具えた方法。
【請求項２０】
シリンジ部は、第１のインジェクタの第１のシリンジインターフェイスとは別である第２のシリンジインターフェイスを含む第２のインジェクタに接続されるように構成された取付け機構を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
加圧される流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を含むシリンジ部を、シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに接続させることができるキットであって、
複数の部分を含むアダプタを具え、
複数の部分の少なくとも２つの部分は、アダプタをシリンジ部に解除不可能に係合することができ、
インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を具えるキット。
【請求項２２】
シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに接続可能なシリンジアセンブリを形成する方法であって、シリンジアセンブリは加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を具えており、
少なくとも２つの部分は、アダプタをシリンジ部に解除不可能に係合することができる複数の部分と、インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を具えるキットを配備する工程を含む方法。
【請求項２３】
複数のインジェクタに接続可能な複数のシリンジアセンブリを形成する方法であって、複数のシリンジアセンブリの各々は複数のインジェクタの１つ上にて、独自の協働するシリンジインターフェイスに接続するように構成された別々の独自の取付け機構を含んでおり、
各々が加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行き来可能に接続される出口を有するシリンジ部を複数配備する工程と、
各々が複数の部分と独自の取付け機構の１つを有する、複数のシリンジ部とは別個に形成された複数のアダプタを配備する工程と、
複数のインジェクタインターフェイスの各々の複数の部分の少なくとも２つの部分を係合させて、複数のアダプタの各々を複数のシリンジ部の１つに動かないように接続する工程を含む方法。
【請求項２４】
複数のシリンジ部の少なくとも２つは、略同一である、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジアセンブリ、シリンジアセンブリを形成する方法、及びシリンジアセンブリを形成するアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
以下の情報は、読み手が、以下に開示された本発明及びそれが一般的に用いられる環境を理解するのを手助けするのに提供される。ここで用いられる用語は、本書類内で明確に述べられていなければ、特定の狭い解釈に限定することを意図していない。ここで述べられる符号は、本発明及び本発明の背景の理解を容易にする。ここで引用される全ての引例の開示は、引用を以て本願への記載加入とする。
【０００３】
インジェクタ駆動されるシリンジ及び動力付きインジェクタは、(例えば血管造影法、コンピューター断層撮影、超音波、NMR/MRIなどの)治療用薬剤搬送及び診断用薬剤搬送に用いられるが、これらに限定されない。
米国特許第4,006,736号は、例えば、ヒト又は動物の脈管系に流体を注入するオンジェクタとシリンジを示す。一般的に、そのようなインジェクタは、シリンジプランジャに接続され、シリンジプランジャを動かすピストンのような駆動部材を含む。例えば、米国特許第4,677,980号は、血管造影法のインジェクタ及びシリンジを開示し、インジェクタの駆動部材は解除可能な機構によってプランジャの移行路に沿ってあらゆる地点でシリンジプランジャに接続され、シリンジプランジャから外され得て、その開示内容は引用を以て、本願への記載加入とする。フロントローディングのシリンジ及びインジェクタシステムも米国特許第5,383,858号に開示され、その開示内容は引用を以て、本願への記載加入とする。
【０００４】
種々のタイプのシリンジインターフェイスがインジェクタ上に配備されて、シリンジをインジェクタに作動可能に接続する。米国特許第5,383,858号のフロントローディング式インジェクタは、シリンジをインジェクタの前壁に取り付けるバヨネットシリンジインターフェイス又は取付け機構を含む。この点に於いて、米国特許第5,383,858号のシリンジは、シリンジの後端部に、２つの略対向する取付けフランジを含み、該フランジはそのインジェクタ上の対応する保持フランジと協働して、バヨネット接続を形成する。
【０００５】
米国特許第5,873,861号は、他のフロントローディングでバヨネットタイプのシリンジ取付け機構を開示し、シリンジ取付けフランジの多数のペア又はセットが、対応するインジェクタ保持フランジのペアと協働して、シリンジをインジェクタ上に取り付ける。一実施例に於いて、第１の取付けフランジのペアが、第２の取付けフランジのペアから離れている。フロントローディングシリンジの他のタイプの取付け機構は、米国特許第6,652,489号に開示され、その開示内容は引用を以て、本願への記載加入とする。
米国特許第6,652,489号の一実施例に於いて、シリンジはシリンジの全周周りに延びる１つの係合フランジを含み、インジェクタのシリンジインターフェイス内の可撓性リングに解除可能に係合し、シリンジをインジェクタに取り付ける。
【０００６】
一般に、フロントローディングインジェクタ上の特に設計された又は独自の取付け機構又は取付け具の使用により、フリントローディングインジェクタに種々の他のタイプのシリンジを使用することがなくなる(prevent)(即ち、取付け機構を有するシリンジは、そのような取付け機構なくして、フロントローディングインジェクタ又はシリンジのシリンジインターフェイス/保持機構と直に互換性がない)。
更に、手動での注入手順に設計されたシリンジは、インジェクタに直接連結することができない。フロントローディングインジェクタに取り付け可能なアダプタがしばしば用いられて、フロントローディングインジェクタに種々のタイプのシリンジ(例えば、他のインジェクタへの使用に設計されたシリンジ及び／又は手動での注入用に設計されたシリンジを含む)が使用されることを可能にする。
【０００７】
例えば、米国特許第5,520,653号は、フロントローディングインジェクタについて様々なシリンジの使用を可能にするように設計されたいくつかのアダプタを開示する。
他のアダプタは、ＰＣＴ公開公報WO01/08727号、及び米国特許第6,336,913号、第6,488,661号、第6,676,634号、第6,716,195号、第6,726,657号、第6,743,205号、第7、029、458号、第7,273,477号及び第7,497,843号に開示され、それらの開示内容は引用を以て、本願への記載加入とする。
【０００８】
一般に、そのようなアダプタは、アダプタをインジェクタに作動可能に接続して設置するインジェクタインターフェイスを含む。インジェクタインターフェイスは、一般的にインジェクタに関連して用いられるように設計されたシリンジに関する取付け機構に近似した又は同様の取付け機構を含むように設計されている。
アダプタは、さらにシリンジをアダプタに接続するシリンジインターフェース(それはインジェクタに直接接続されるようには設計されていない)を含んでいる。
プランジャーアダプタ、又はプランジャ拡張部も、インジェクタピストンがシリンジと作動的に接続されることができるように配備され得る。現在利用可能なアダプタは、一般にインジェクタに接続されるように設計されて、インジェクタのシリンジインターフェイスを修正する。そのようなアダプタはしばしば「シリンジアダプタ」と呼ばれるが、それらは「インジェクタアダプタ」又は「インジェクタインターフェースアダプタ」としてより正確に定義される。
一旦そのようなアダプタがインジェクタ上で適所にあれば、あらゆる数のシリンジがそれとともに使用することができる(連続的に)。
【０００９】
多くのシリンジインターフェース及びアダプタは現在利用可能であるが、改善されたシリンジアセンブリ、及び様々なタイプのシリンジアセンブリを備えて使用されるシリンジインターフェース及びアダプタを開発することは望ましいままである。
【発明の概要】
【００１０】
発明の要約
一態様に於いて、シリンジインターフェイスと駆動部材を含む、インジェクタに接続され得るシリンジアセンブリが配備される。シリンジアセンブリは、加圧される流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を含むシリンジ部を含む。シリンジアセンブリはまた、シリンジ部から分離して形成され、複数の部分を含むアダプタを含む。複数の部分の少なくとも２つの部分は、アダプタをシリンジ部に解除不可能に係合することができる。多数の実施例に於いて、アダプタは、アダプタをシリンジ部に解除不可能に接続するのに２つのみの部分を含む。アダプタは更に、インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を更に含む。アダプタはまた、アダプタをシリンジ部に接続した後に、バレル部と作動可能に接続する通路を含み、アダプタをシリンジ部への接続時に、駆動部材が通路を通って、バレル部内にスライド可能に位置され得るプランジャを作動させる。
【００１１】
例えば、シリンジ部はシリンジ部の後端部近傍にフランジを含む。少なくとも２つの部分は、係合可能で、フランジはアダプタによって動くことができないように係合される。
【００１２】
例えば、少なくとも２つの部分は、機械的接続を介して取付け可能である。幾つかの実施例に於いて、少なくとも２つの部分は、スナップフィットを介して取付け可能である。例えば、スナップフィットは恒久的なスナップフィットである。
【００１３】
少なくとも２つの部分は、一緒にもたらされて、バレル部の長軸に対して０度でない角度で取り付けられる。多数の実施例に於いて、少なくとも２つの部分は、一緒にもたらされて、バレル部の長軸に対して略平行な角度で取り付けられる。
【００１４】
少なくとも２つの部分の各々は、高分子材料から形成される。例えば、少なくとも２つの部分の各々は、成形工程を介して２つの部分の他方とは別個に形成される。
【００１５】
幾つかの実施例に於いて、シリンジ部のフランジは非環状であり、少なくとも２つの部分はフランジに係合して、シリンジ部はアダプタに対して回転できない。
【００１６】
例えば、少なくとも２つの部分の１つは、取付け機構を含む後部と、少なくとも２つの部分の他方に係合する前部を含む。
【００１７】
多数の実施例に於いて、アダプタは更に少なくとも２つの部分に係合可能な少なくとも第３の部分を含んで、少なくとも２つの部分間の接続(例えば、スナップフィット)のはずれを防ぐことを手助けする。
【００１８】
他の態様に於いて、第１のシリンジインターフェイスと第１の駆動部材を含む第１のインジェクタに接続可能なシリンジアセンブリを形成する方法が提供され、方法は、
加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行来可能に接続される出口を有するシリンジ部を配備する工程と、シリンジ部から別個に形成されて複数の部分を含むアダプタと、インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構とを付与する工程と、複数の部分の少なくとも２つの部分を係合して、アダプタをシリンジ部に動かないように接続する工程を含む。
アダプタは更に、係合後にバレル部に作動可能に接続する通路を含み、アダプタのシリンジ部への接続時に第１駆動部材が通路を通って、プランジャがバレル部内をスライド可能に動く。例えば、シリンジ部は第１のインジェクタの第１のシリンジインターフェイスとは別の第２のシリンジインターフェイスを含む第２のインジェクタに接続されるように構成された取付け機構を含む。
例えば、少なくとも２つの部分は、シリンジ部の取付け機構の少なくとも一部と係合して、アダプタをシリンジ部に動かないように接続する。
【００１９】
更なる態様に於いて、加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行き来可能に接続される出口を有するシリンジ部が、シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに作動可能に接続されることを可能にするキットが配備される。キットは、複数の部分を含むアダプタを含む。
複数の部分の少なくとも２つの部分は、係合可能で、アダプタをシリンジ部に動かないように接続する。アダプタは更に、インジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を含む。アダプタはまた、アダプタのシリンジ部への接続後に、バレル部に作動可能に接続する通路を含み、アダプタのシリンジ部への接続時に、駆動部材は通路を通って、バレル部内にスライド可能に配備され得るプランジャを動かす。
【００２０】
他の態様に於いて、シリンジインターフェイスと駆動部材を含むインジェクタに接続可能なシリンジアセンブリを形成する方法が提供される。シリンジアセンブリは、加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行き来可能に接続される出口を有するシリンジ部を含む。
方法は、少なくとも２つの部分は係合可能で、アダプタをシリンジ部に動かないように接続する複数の部分を含むアダプタを含むキット、及びインジェクタシリンジインターフェイスに接続されるように構成された取付け機構を配備する工程を有する。アダプタは更に、アダプタをシリンジ部に接続した後に、バレル部と作動可能に接続する通路を含み、アダプタのシリンジ部への取付け時に、駆動部材が通路を通って、バレル部内にスライド可能に位置され得るプランジャを作動させる。
【００２１】
更なる態様に於いて、複数のインジェクタに接続可能な複数のシリンジアセンブリを形成する方法が提供される。複数のシリンジアセンブリの各々は、複数のインジェクタの１つ上にて独自の協働するシリンジインターフェイスに接続するように構成された別々の独自の取付け機構を含む。
方法は、各々が加圧されるべき流体を含むバレル部と、該バレル部に流体が行き来可能に接続される出口を有するシリンジ部を複数配備する工程と、各々が複数の部分と独自の取付け機構の１つを有する、複数のシリンジ部とは別個に形成された複数のアダプタを配備する工程と、複数のインジェクタインターフェイスの各々の複数の部分の少なくとも２つの部分を係合させて、複数のアダプタの各々を複数のシリンジ部の１つに動かないように接続する工程を含む。
複数のシリンジ部の少なくとも２つは例えば、略同一である(又は形状及び寸法が同じである)。
【００２２】
本発明とその特質と付随する利点は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明によって最も良く認識され理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】シリンジを具えたインジェクタのシリンジインターフェイスの側面断面図であり、シリンジはシリンジインターフェイスに作動可能に繋がるインジェクタ(しばしば、ここでは、「従来の」シリンジ又は、特に「シリンジ部」と言及される)について用いられるように設計されている。
【００２４】
【図１Ｂ】図１Ａのシリンジインターフェイスのシリンジ感知システムを拡大した側面断面図である。
【００２５】
【図１Ｃ】図１Ａのシリンジインターフェイスの他の側面断面図であり、従来のシリンジのプランジャに作動可能に接続したインジェクタのピストン又は駆動部材を示す。
【００２６】
【図１Ｄ】図１Ａのシリンジインターフェイスについて用いられるように設計された従来のシリンジの斜視図である。
【００２７】
【図２Ａ】本発明のシリンジアダプタの実施例の側方斜視図であり、分解され又は接続されていない状態であって、インジェクタのシリンジインターフェイスに直に接続するように設計されていないシリンジ部に作動可能に接続されるように設置された位置にある。
【００２８】
【図２Ｂ】シリンジ部に作動可能に繋がった図２Ａのシリンジアダプタの斜視断面図である。
【００２９】
【図２Ｃ】シリンジ部に作動可能に繋がった図２Ａのシリンジアダプタの他の斜視断面図である。
【００３０】
【図２Ｄ】シリンジ部に作動可能に繋がった図２Ａのシリンジアダプタの斜視図である。
【００３１】
【図２Ｅ】図２Ａのシリンジアダプタの前面断面図である。
【００３２】
【図２Ｆ】図２Ａのシリンジアダプタの側面断面図である。
【００３３】
【図２Ｇ】動作が図２Ａのシリンジアダプタに近似したシリンジアダプタの斜視図であり、シリンジ部を異なるインジェクタの２つの異なるタイプのシリンジインターフェイスの１つについて用いられるように構成している。
【００３４】
【図２Ｈ】空の又は一般的なシリンジ又はシリンジ部について、本発明のシリンジアダプタの使用を示す斜視図であり、インジェクタについて用いるシリンジアセンブリを製る。
【００３５】
【図２Ｉ】空の又は一般的なシリンジ又はシリンジ部について、本発明の他のシリンジアダプタの使用を示す斜視図であり、種々のインジェクタについて用いるシリンジアセンブリを製る。
【００３６】
【図２Ｊ】図２Ｈ又は図２Ｉのシリンジアダプタの１つについて用いる図２Ｈ及び図２Ｉのシリンジとは略異なる量の他のシリンジ部の斜視図である。
【００３７】
【図２Ｋ】空の又は一般的なシリンジ又はシリンジ部について、本発明の他のシリンジアダプタの使用を示し、略環状の後部フランジを具えて、インジェクタについて用いるシリンジアセンブリを製る。
【００３８】
【図３Ａ】本発明のシリンジアダプタの他の実施例の側方斜視図であり、分解され又は接続されていない状態であって、新規なシリンジ又はシリンジ部に作動可能に接続されるように設置された位置にある。
【００３９】
【図３Ｂ】シリンジ部に作動可能に繋がった」図３Ａのシリンジアダプタの側面断面図である。
【００４０】
【図３Ｃ】動作が図３Ａのシリンジアダプタに近似したシリンジアダプタの断面斜視図であり、シリンジ部に作動可能に接続されている。
【００４１】
【図３Ｄ】図３Ｃのシリンジアダプタの斜視図であり、分解され又は接続されていない状態であって、シリンジ部に作動可能に接続すべく一直線上に並べられている。
【００４２】
【図３Ｅ】シリンジ部に作動可能に接続された図３Ｃのシリンジアダプタの斜視図である。
【００４３】
【図３Ｆ】シリンジに作動可能に接続された図３Ｃのシリンジアダプタの斜視図であり、他の部分はシリンジアダプタに係合して、シリンジアダプタがシリンジ部に係合した状態を維持するのを手助けする。
【００４４】
【図３Ｇ】本発明のシリンジアダプタの他の実施例の斜視図であり、図３Ｃのシリンジアダプタと同様の方法で作動するが、圧力ジャケットを含む。
【００４５】
【図３Ｈ】図３Ｆのシリンジアダプタの断面図を示す。
【００４６】
【図４Ａ】本発明のシリンジアダプタの他の実施例の側面図であり、分解され又は接続されていない状態であって、新規なシリンジ又はシリンジ部に作動可能に接続するように、配置された位置にある。
【００４７】
【図４Ｂ】シリンジ部に作動可能に接続された図４Ａのシリンジアダプタの斜視図である。
【００４８】
【図４Ｃ】シリンジ部に作動可能に接続された図４Ａのシリンジアダプタの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
発明の詳細な記載
明細書及び添付の請求の範囲で用いられるように、単数形「１つ」「１つ」及び「その」は、内容がそうでないことを明確に示していなければ、複数の引用を含んでいる。
このようびして、例えば「フランジ」への言及は、そのような複数のフランジ及び当業者に知られたそれらの均等物等を含み、「そのフランジ」への言及は、１又は２以上のそのようなフランジ及び当業者に知られたそれらの均等物等を含む。
【００５０】
上記の如く、現在利用可能なアダプタは、インジェクタに接続するように設計されて、インジェクタが「新規な」シリンジに接続されて用いられることができるように、インジェクタのシリンジインターフェイスを構成する。上記の如く、「新規な」シリンジは、インジェクタについて使用するようには設計されておらず、インジェクタのシリンジインターフェイスに直に使用されるように構成された取付け機構を含まない。一旦、アダプタがインジェクタに作動可能に接続されるように設置されると、複数の新規なシリンジは、一般に(連続的に)アダプタについて用いられる。
【００５１】
そのようなアダプタとは異なり、本発明のシリンジアダプタは、例えばインジェクタに作動可能に接続されるアダプタに設置する前に、新規なシリンジ又はシリンジ部に取り付けられる。更に、本発明のシリンジアダプタは１つのアダプタが多数のシリンジについて用いられることができないように構成されている。本発明のアダプタについて記載する前に、代表的なインジェクタ(10)の動作が、代表的な従来のシリンジ(100)の動作に関連して説明される(本発明のアダプタの代表的な実施例が用いられるインジェクタに関連して)。
【００５２】
当業者ならば、本発明のアダプタは、単にインジェクタインターフェイスの取付け機構、アダプタのインジェクタインターフェイス部又はインジェクタインターフェイス部の適切な設計、及びアダプタのシリンジインターフェイス部の適切な設計によって、事実上あらゆるインジェクタ及び新規なシリンジ又はシリンジ部に関して使用され得ることが判るだろう。
この点に於いて、本発明のシリンジアダプタは、シリンジインターフェイスを含んで新規なシリンジ又はシリンジ部と相互作用し且つ接続された前部と、インジェクタインターフェイスを含んでアダプタをインジェクタのシリンジインターフェイスに作動可能に接続する後部を含む。インジェクタインターフェイスは一般に従来のシリンジに見出される取付け機構(例えばフランジ構造)に近似した構造(それによって、そのような従来のシリンジはインジェクタのシリンジインターフェイスに取り付けられる)を有する
【００５３】
図１Ａ乃至図１Ｃは、例えば、米国特許第6,652,489号及び第7,462,166号に記載され、米国ペンシルベニア州、インディアノーラのメドラッド社から入手可能なSTELLANT(商標)について商業的使用が見出されるインジェクタ(10)のシリンジインターフェイス(20)を示す。例えば、図１Ｄについて、従来のシリンジ(100)は本体即ちバレル部(110)を含み、該バレル部は後端部(120)と、流体排出口即ち出口(132)を含む前端部(130)を有する。タブ、取付け部材、即ち取付けフランジ(122)はシリンジ(100)の後端部(120)に隣接し、又は後端部にあるバレル部(110)に繋がっている。
更にフランジ(140)(しばしば、ドリップフランジと言及される)が、取付けフランジ(122)の前に位置して、例えばシリンジ(100)のシリンジインターフェイス(20)への係合を容易にし、及び／又はシリンジ(100)の排出口即ち出口(132)から排出された流体が、シリンジインターフェイス(20)を介してインジェクタ(10)内に入ることを防ぐのが好ましい(例えば、米国特許第5,383,858号に記載されたように)。
【００５４】
米国特許第6,652,489号に記載されるように、シリンジインターフェース(20)は、後部プレート(24)と前部プレート(26)の間に配備されて、シリンジ(100)の取付けフランジ(122)と協働する可撓性の保持リング(22)を具える。シリンジ(100)の後端部(120)がシリンジインターフェイス(20)の開口(28)を通って後方に動くと、取付けフランジ(122)はリング(22)に接して、それを屈曲させる。取付けフランジ(122)は傾斜部及び円筒状のバレル部(110)の外面に略直交した肩部を含む。
保持リング(22)の後部出っ張り又は表面は、シリンジ(100)がシリンジインターフェース(20)に完全に取り付けられると、シリンジ(100)の取付けフランジ(122)の前面又は肩部に係合するように構成されている。少なくとも１つの好ましくは２又は３以上の延長タブ又は突起(128)が、シリンジ(100)の後端部に配備される。米国特許第6,652,489号に記載されたように、シリンジ(100)の回転時に、タブ又は突起(128)はシリンジ(100)をシリンジインターフェース(20)との係合から外すことを可能にする。
【００５５】
例えば、図１Ａ乃至図１Ｄについて、ここで本発明のインジェクタ(10)、シリンジ(100)及びシリンジアダプタの種々の実施例を記載するのに用いられるように、用語「軸の」、「軸方向の」、「長手方向の」、「長手方向に」又は同様の単語は、一般に例えば従来のシリンジ(100)及びインジェクタ駆動部材(60)がその周りに形成される軸Ａ、及び該軸Ａに同一直線上又は平行な方向を指す。
用語「後部」、「後方へ」又は同様の単語は、シリンジ(100)(又は本発明のアダプタ)が取り付けられる端部とは反対側のインジェクタ(10)端部への軸方向又は長手方向を略指す。用語「前」、「前へ」又は同様の単語は、シリンジ排出口又は出口(132)への軸方向又は長手方向を略指す。
用語「半径方向」、「半径方向の」又は同様の単語は、軸Ａのような軸に直交する方向を略示す。
【００５６】
インジェクタ(10)は更に、シリンジインターフェイス(20)に作動可能に繋がるセンサアセンブリ(50)を含み、その動作は、米国特許第7,462,166号に記載される。センサアセンブリ(50)は、シリンジインターフェイス(20)の近傍にて、インジェクタ(10)のシーティング(30)とともに位置する。
米国特許第7,462,166号に記載されるように、センサアセンブリ(50)は光発射ダイオードのような光発射器又は光源(52)を含む。光源(52)は光源(52)の動作を制御する印刷回路基板(54)に電気的に接続される。センサアセンブリ(50)はまた、複数のセンサ(56a)−(56e)を含む。光源(52)からの光は、シリンジ(100)の光透過性／半透明の壁を通って軸方向に伝わり又は伝搬する。表示器(124a)(124c)のような表示器は、米国特許第7,462,166号に記載されるように、光をセンサ(56a)(56c)に反射する所定の位置にあって、シリンジの構成の情報を付与し、インジェクタ(10)のシステム(80)を制御する。
表示器の位置(それによって、表示器が光を反射するセンサの位置)は例えば、シリンジ構成に関連する２進コードに対応することができる。
【００５７】
ここで用いられるように、用語「シリンジ構成」は、シリンジの中身についての情報(例えば、量と組成)と同様にシリンジの機械的特性についての情報(例えば、材料、長さ及び直径)を含む特定のシリンジ(又はここで記載されるように、シリンジアセンブリ)についての情報を全て包含するために使用される。
新規なシリンジの出現及び特に予め充填されたシリンジに関して、シリンジ構成変数を正確にコード化し感知(又は読む)する必要が高まる。
シリンジ構成情報は、注入手順を所定のシリンジ構成／注入パラメータの関数として制御すべく、インジェクタ(10)によって用いられる。更に、注入手順に関するデータの記録は保存されて、例えば管理された医療の下、正確な課金及びコスト情報の要求を満たす。
記録は、使用されたシリンジ、使用された造影剤の量、使用された造影剤のタイプ、殺菌期日、有効期限、ロットコード、造影剤の特性、及び／又は他の臨床的に関連する情報のような情報が維持される。
そのような情報は、コンピューター化された病院請求書作成システム、在庫システム、コントロールシステムなどで共有するためにデジタル的に記録することができる。
【００５８】
図１Ｃに於いて、インジェクタ(10)の駆動部材又はピストン(60)は、シリンジ(100)のシリンジプランジャ(160)に作動可能に接続するとして示される。公開された米国特許出願第2004/0064041号に記載されたように、ピストン(60)がプランジャ(160)に向かって前進すると、付勢された(例えば、バネ荷重が掛かった)感知ピン(62)は、プランジャカバー(62)の後方面又は内面に接する。ピン(62)が押されて、センサ(64)(例えば光センサ)の領域を侵害する。センサ(64)はインジェクタ(10)の制御システム(80)に信号を送り、制御システム(80)は所定時間後、又はピストン(60)の所定距離の前進後に、ピストン(60)の前進を停止し、ピストン(60)はプランジャ(160)と係合するが、ピストン(60)の前進は、シリンジプランジャ(160)の移動前に停止する。ピストン(60)はまた、引き込み可能なピン(66)を含み、ピン(66)はピストン(60)が引かれたときに、プランジャベース(166)の内側周りに形成された１又は２以上の突起、フランジ又は溝(164)と隣接して繋がり、それによってシリンジプランジャ(160)をピストン(60)とともに引き込み又は後方に動かす。図１Ｃに於いて、例えばピストン(60)上のピン(66)は延びるように示されて、シリンジ(100)のプランジャ(160)と接続する。
【００５９】
ピストン(60)が前進してプランジャ(160)がシリンジ(100)内を前進する間と同様に(例えば、シリンジ(100)内に含まれる空気又は流体を吐出する為に)、ピストン(60)が前進して、プランジャ(160)に係合する間は、ピン(66)は引き込まれた状態にある。プランジャ(160)の引き込みが望まれるならば、ピン(66)は隆起(164)に接するように、延びる。
【００６０】
図２Ａ乃至図２Ｆは、インジェクタ(10)のシリンジインターフェイス(20)について用いられる新規なシリンジ又はシリンジ部に適するように作動可能なシリンジアダプタ(200)の実施例を示す。シリンジアダプタ(200)は、マサチューセッツ州、マンスフィールドのCovidien社から入手可能な１２５ｍｌのＵＬＴＲＡＪＥＣＴ(商標)の予備充填された(即ち、エンドユーザに供給される前に注入流体／造影剤で充填される)シリンジ(100a)の形状の新規なシリンジ又はシリンジ部の代表例について用いられるように示される。
【００６１】
示された実施例では、シリンジ(100a)は本体又はバレル部(110a)を含み、バレル部は後端部(120a)と流体排出口又は出口(132a)を含む前端部(130a)を有する。
八角形のフランジ(123a)は、シリンジ(100a)の後端部(120a)に隣接し又は後端部に位置するバレル部(110)から放射状に外向きへ延びる。プランジャ(160a)は、シリンジベレブ部(110a)内にスライド可能に位置する。予備充填されたシリンジ(100a)の場合は、プランジャ(160a)は一般的に、シリンジバレル部(110a)の後端部近傍に位置する。
【００６２】
シリンジアダプタ(200)は、フランジ(123a)と協働して、シリンジアダプタ(200)を新規なシリンジ(100a)に作動可能に接続する。図２Ａ乃至図２Ｄに示された実施例に於いて、シリンジアダプタ(200)は、少なくとも２つの部分に形成される。この点に於いて、第１部分(210)と第２部分(250)は相互連結可能で、フランジ(123a)に係合し、フランジを囲み、取り込み、それによってシリンジ(100a)をアダプタ(200)にしっかりと取り付ける。
第１部分(210)は、シリンジ(100a)(及び第２部分(250))と相互に作用してシリンジ(100a)をそこに取り付ける前部(212)と、アダプタ(200)をシリンジインターフェイス(20)に作動可能に接続する後部又はインジェクタインターフェイス部(240)を含む。
第１部分(210)は、シリンジフランジ(123a)をシーティング(214)内に低下させたときに(図の向きに)、フランジ部(123a)を受け取り着座させるように寸法付けられたシーティング(214)を含む。フランジ(123a)をシーティング(214)の前面と後面に当接させることにより、シリンジ(100a)のアダプタ(200)に対する後方及び前方への移動を防ぐ。
第２部分(250)はまた、シリンジフランジ(123a)の少なくとも一部に接するシーティング又は面(254)(例えば、図２Ｂを参照)を含む。面(254)に接するシリンジフランジ(123a)の一部は、シーティング(254)の後方対向面と、第１部分(210)の前方対向面(216)との間に位置する。第１部分(210)の前端部(212)は、プランジャ(160a)の拡張部(162a)及びフランジ(164a)が通ることができる通路(213)を含み、以下に記載するように、プランジャアダプタ(290)と協働する接続を形成する。
【００６３】
第２部分(250)は、第１部分(210)の通路又はスロット(220)内を滑るように寸法付けられた側方に延びる部分(260)を含む。下向き(図内の向き)に延びる拡大された端部(264)を含むコネクタ又はロック要素(262)は、図２Ｃに示すように、第１部分(210)の通路、シーティング、又は位置決め要素(224)と、相互接続、ロッキング又はスナップフィットを形成する。
幾つかの実施例に於いて、第２部分(210)との接続から第２部分(250)を取り外そうとすろと、拡張コネクタ(262)(及び／又はアダプタ(200)の他の部分)の１つ又は両方を破損させる結果となり、アダプタ(200)を使用不能にする証拠となる。一般に、通常の保管、輸送、使用等にて被る力の下では、シリンジアダプタ(200)はシリンジ部(100a)から取り外すことができない点で、シリンジアダプタ(200)とシリンジ部(100a)との接続は、取り外すことが出来ない。
更に、シリンジ部(100a)からシリンジアダプタ(200)を取り外そうとすると、上記の如く、破損の結果となる。
【００６４】
一般に、スナップフィットは機械的な継ぎ手システムであって、位置決め及びロックの構成が部分対部分の接続で達成され(しばしば、強制的な特徴と呼ばれる)、一般に要素の一方又は他方が均質に結合される。接続することは、一般に少なくとも１つの可撓性のあるロック構成が必要であり、それは結合部分と係合するのに撓み又は動き、続いてロック構成が元の位置に戻り、要素を一緒にラッチするのに必要な干渉を作る。
位置決め構成は第２の協働する強制的な構成であって、一般に非可撓性で取付け具に強度と安定性を与える。スナップフィットは、多数の取り外し可能な接続を形成するように、又は１つの恒久的な接続(一般には、破壊することなく、取り外すことができない)を形成するように、設計される。
【００６５】
第２部分(250)はまた、第１部分(210)の中央スロット(230)内に滑るように寸法付けられる前方拡大中央部(270)を含む。第１部分(210)と第２部分(250)の接続時に、第１部分(210)の円弧面(232)と第２部分(250)の円弧面(272)は、シリンジバレル(110a)の周面を囲む。
【００６６】
第１部分(210)の後部、即ちインジェクタインターフェイス部(240)は、シリンジアダプタ(200)(及びシリンジ(100a))を作動可能にシリンジインターフェイス(20)に接続する従来のシリンジ(100)の後部ピストン(120)の要素に対応する要素を含む。この点に於いて、
取付けフランジ(242)は取付けフランジ(122)に対応し、取付けフランジ(122)と同様の方法で作動する。
表示器(244b)及び(244e)は、シリンジ(100)の表示器(124a)(124c)に対応し、表示器(124a)(124c)と同様の方法で作動する(及びそれによって、感知システム(60)と協働し、アダプタ(200)/シリンジ(100a)の構成をインジェクタ制御システム(80)に示す)。
更に、突出タブ(246)は、シリンジ(100)の突出タブ(128)に対応し、突出タブ(128)と同様の方法で作動し、シリンジインターフェイス(20)との作動可能な接続からアダプタ(200b)を外すことを可能にする。第１部分(212)の後端部にて、半径方向に延びた出っ張り(248)はシリンジ(100)のフランジ(140)に対応し、フランジ(140)と同様の方法で作動する。
後端部即ちインジェクタインターフェイス部(240)は更に、略中央の通路(249)を含み、それを通ってプランジャ(160a)とともにピストン(60)の引き込みが可能になる。
【００６７】
図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｆは、インジェクタ(10)及びシリンジ(100a)について用いられるプランジャアダプタ(290)又はプランジャインターフェイスの代表的な実施例を示す。
プランジャアダプタ(290)は、例えばピストン(60)及び感知ピン(62)を具えたプランジャ(160)のプランジャカバー(162)の後面の相互作用に擬態した又は似た(mimic)後部(292)を含む。プランジャアダプタ(290)は更に、前方拡大部(294)及び前方のプランジャ接触部(296)を含む。プランジャアダプタ(290)の他の要素と同様に、拡大部(294)の長さは、個々のシリンジ部及び／又はシリンジプランジャの特性に協調するように調整され得る。
【００６８】
２５mlのULTRAJECT(商標)予備充填シリンジ(100a)のような予備充填シリンジの場合、プランジャ(160a)を引く必要がない。このようにして、ピストン(60)が後部(292)を捉え、又は後部(292)との連結接続を形成する必要が無く、接触部(296)がプランジャ(160a)を捉え、又はプランジャ(160a)との連結接続を形成する必要が無い。この点に於いて、プランジャ(160a)に前進動作のみが与えられれば、後部(292)は単に接触面として作動し、駆動部材(60)と隣接し、接触部(296)は単に接触面として作動し、プランジャ(160a)と隣接する。
【００６９】
しかし、当業者は例えば後部(292)はプランジャ(160)と同様に形成されて、ピストン(60)のピン(66)と係合する。例えば示された実施例では、プランジャアダプタ(290)の後部(292)は駆動部材(60)の円錐形の前面に略接する略円錐形の表面(292a)を含む。
後部(292)はまた、半径方向内向きに延びる部分即ち出っ張り(292b)を含んで、駆動部材(60)のピン(66)と接触し、プランジャアダプタ(290)の引き込みを可能にする。同様に、接触要素(296)はプランジャ(160a)に接続する１又は２以上の捕捉要素、即ちコネクタを含んで、ピストン(160a)の後方動作、即ち引き込みが可能になる。
示された実施例では、例えばプランジャアダプタ(290)は、プランジャ(160a)の後方拡張部材(162a)上の後方フランジ(164a)と協働接続するシーティング(296a)を含む。予備充填されたシリンジの場合では、シリンジプランジャは一般にシリンジバレル内にて、後部に対し遠くに位置する。示された実施例では、シリンジ(100a)をシリンジアダプタ(200)に接続するように設置時に、シーティング(296a)と後部フランジ(164a)は容易に接続される。
【００７０】
インジェクタ駆動機構、即ちピストンとシリンジプランジャ間の係合を形成すると種々の他の機構(プランジャアダプタとシリンジプランジャ間の手動又は自動係合と同様に、駆動部材即ちピストンとプランジャアダプタ間の手動又は自動係合に用いられ得る)は、例えば、米国特許第6,652,489号及び米国特許出願第2004/0064041号に開示され、それらの開示は引用を以て、本願への記載加入とする。
【００７１】
シリンジ(100a)のような新規なシリンジは、例えば、１又は２以上の高分子材料、ガラス、金属などを含む様々な材料から製造することができる。例えば、25mlのULTRAJECT(商標)予備充填シリンジ(100a)は、ポリエチレンから製造される。図２Ａ乃至図２Ｅに関して記載した実施例では、第１部分(210)と第２部分(250)は例えば、弾力のある高分子材料から製造することができる。一実施例に於いて、各第１部分(210)と第２部分(250)はポリエチレンテレフタレート(PET)から製造される。
PETはCT造影剤の注入時に生じるような高圧注入に必要な強度を付与する一方、光又は光学ベースのセンサアセンブリ(50)に関するシリンジアダプタ(200)の動作に必要な光学的な半透明を付与する。
【００７２】
本発明のアダプタ(200)及び他のアダプタに高分子材料を使用することにより、シリンジ(100a)のような新規なシリンジ又は他のシリンジに広範な種類の簡単で安価な製造法(例えば、射出成形によって)及び組立法(例えば、スナップフィット、溶接、接着剤などによる)が提供される。
【００７３】
１つのシリンジについて１つのアダプタを用いることは、異なる患者に同じシリンジが再使用される可能性を減らすことにより、安全性を増す(それによって、交差汚染の関連するリスクを減じる)。例えば、インジェクタ(10)は、インジェクタ(10)について以前に用いられたアダプタ/シリンジアセンブリの再使用を許さないようにプログラムされ得る(例えば、センサアセンブリ(50)によって認識されるように)。本発明のアダプタは例えば、シリンジ製造業者によってキットとして提供され、又は製造されて、キットによりシリンジ製造業者は広範な範囲のシリンジ及びインジェクタについて用いるアダプタ/シリンジアセンブリを組み立てることが出来る。
本発明の比較的安価なアダプタ/シリンジアセンブリ(又は単にシリンジアセンブリ)は例えば、使用後に処分される。アダプタによって、特定のインジェクタに使用される造影薬剤の広範な選択が可能になる。
【００７４】
当業者には明らかなように、本発明のアダプタは、大部分のシリンジ部を大部分のフロントローディングインジェクタについて用いられるように修正し又は適用するように容易に構成される。例えば、図２Ｇは、インジェクタ(10)のシリンジインターフェイス(20)、又は例えば米国特許第5,383,858号に開示されるインジェクタのシリンジインターフェイスの何れかに使用されるシリンジ(100a)の適用又は修正内容を示す。
例えば米国特許第5,383,858号に開示されたシリンジインターフェイスは、Medrad社から入手可能なMedrad VISTRON(商標)CTインジェクタについて用いられる。従来のシリンジ(100')は後端部(120')と、流体排出口又は出口(132')を有する前端部(130')を有する本体即ちバレル部(110')を含む。
２つの取付け部材、即ち取付けフランジ(122a')(122b')は、シリンジ(100')の後端部(120')に隣接し、又は後端部(120')にあるバレル部(110')に連繋する。更に、フランジ(140)(しばしば、ドリップフランジと呼ばれる)は、取付けフランジ(122a')(122b')の前端部に位置して、米国特許第5,383,858号のインジェクタのシリンジインターフェイスへシリンジ(100')を係合することを容易にし、及び／又はシリンジ(100')の排出口又は出口(132')から吐出される流体が、シリンジインターフェイスを介してインジェクタ内に入ることを阻止するのが好ましい。
【００７５】
シリンジアダプタ(200')は、新規なシリンジ(100a)のフランジ(123a)と協働して、新規なシリンジ(100a)のシリンジアダプタ(200')と作動可能に接続する。図２Ｇに示す実施例にて、シリンジアダプタ(200)と同様に、シリンジアダプタ(200')はフランジ(123a)に係合し、囲み又は取り込むように相互接続可能な、少なくとも２つの部分に形成される。
第１部分(210')の前端部(212')は、構成及び動作が、シリンジアダプタ(200)の第１部分(210)の前端部(212)と同一である。前端部(212')の要素は、前端部(212)の要素と同様に符号付けられ、表示「’」を付加する。第２部分(250')もまた、構成及び動作が、シリンジアダプタ(200)の第２部分(250)と同一である。第２部分(250')の要素は、第２部分(250)の要素と同様に符号付けられ、表示「’」を付加する。
【００７６】
第１部分(210')の後部又はインジェクタインターフェイス部(240')は、新規なシリンジ(100')の後部(120')の要素に対応する要素を含み、シリンジアダプタ(200')(及びシリンジ(100a))を米国特許第5,383,858号のシリンジインターフェイスに作動可能に接続する。この点に於いて、取付けフランジ(242a')(242b')は取付けフランジ(122a')(122b')に対応し、取付けフランジ(122a')(122b')と同様の方法で作動する。
【００７７】
例えば種々のフロントローディングインジェクタについて用いられる市販のシリンジである新規なシリンジを改造するのに加えて、本発明のシリンジアダプタは、シリンジブランク又は一般的なシリンジについて用いられて、種々のインジェクタインターフェイスの１つについて用いられるシリンジブランクを修正し又は改造する。シリンジブランクは例えば、市販の新規なシリンジに対応する必要はなく、あらゆるインジェクタについて(修正無しで)使用可能である必要はない。
ここで用いられる用語「シリンジ」又は「シリンジ部」は、加圧される流体を含むバレル部及びバレル部と流体が行来可能な出口を有する流体容器を指す。例えば、用語はここで記載した新規なシリンジ及びシリンジブランクの両方を含む。
【００７８】
シリンジブランク(300a)の例は、図２Ｈ及び図２Ｉに示される。シリンジブランク(300a)の本体又はバレル部(310a)及び前端部(330a)(流体排出口又は出口(332a))は、図２Ｇに示すシリンジ(100')及び／又はシリンジ(100)の対応する要素と略同一である。異なるインジェクタインターフェイスについて用いられる種々のシリンジを生産するシリンジ製造業者は例えば、１つのシリンジブランクを製造し(又は他の製造業者から購入し)、そのシリンジブランクを、例えば図２Ｈ及び図２Ｉに示す種々のインジェクタインターフェイスの１つについて用いるシリンジアセンブリを生成するように改造し又は修正し、製造手順を簡素化し、製造コストを下げる可能性を有する。
一般に、シリンジブランク(300a)(八角形のフランジに対して矩形のフランジ(323a)を有する)について使用するには、シリンジアダプタ(200')のシーティング(214')及びシリンジアダプタ(200)のシーティング(214)は幾分修正される必要がある。図２Ｊは、略異なる量の他のシリンジ部(300a)の斜視図を示し、例えば図２Ｈ又は図２Ｉに示すように、本発明のシリンジアダプタについて用いられる後部フランジ(323a')を含む。
【００７９】
再び、本発明のシリンジアダプタの部分は、成形工程(例えば、射出成形)によって、例えばポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネートのような高分子材料及び他の高分子材料から容易に形成され得る。本発明のシリンジアセンブリを形成することは、一体射出成形又は現在しばしば実行されるように、インジェクタ取付け機構を含む一体型シリンジよりも安価である。
【００８０】
例えば、夫々米国特許第5,383,858号、第5,873,861号及び第6,652,489号に開示されたシリンジインターフェイスの場合、ユーザは、一体に又は一体的に形成されたシリンジのシリンジバレルを握り且つ回転させることにより、対応するシリンジインターフェイスにシリンジを取り付け、又はシリンジインターフェイスとの接続からシリンジを取り外す。  非円形(例えば、八角形、卵形等)の後部フランジを含む新規なシリンジ及びシリンジブランクについて、本発明のシリンジアダプタの協働するシーティングは、シリンジアダプタがシリンジ部に接続された後に、シリンジ部(例えば、新規なシリンジ又はシリンジブランク)がシリンジアダプタに対し、回転できないように、サイズが決定され又は寸法付けられる。このように、ユーザはまだ、シリンジアセンブリのシリンジ部のシリンジバレルを把持して、シリンジアセンブリ全体を回転させて、インジェクタのシリンジインターフェイスにシリンジアセンブリを取り付け、及び／又はシリンジインターフェイスとの接続からシリンジアセンブリを取り外す。円形の後部フランジ(323b)を含む図２Ｋに示すように、シリンジ部(300b)の場合、シリンジアダプタ(200'')内にシーティング(214'')を配備して、シリンジアダプタ(200'')に対する新規なシリンジ又はシリンジブランク(300b)の回転を阻止することは幾分か更に難しい。
米国特許第5,383,858号、第5,873,861号及び第6,652,489号に開示されたシリンジインターフェイスの場合、シリンジ取付け機構をシリンジインターフェイスから取り外すには、シリンジインターフェイスに対して、シリンジ取付け機構を回転させることが必要で、ユーザは単に本発明のシリンジアダプタを把持して、シリンジアダプタを回転させ、シリンジインターフェイスとの接続からシリンジアダプタを取り外す。当該技術分野で公知の把持要素(例えば、図示しないギザギザ領域又は拡大フランジ)が、本発明のシリンジアダプタ上に配備され、シリンジアダプタの把持と、シリンジインターフェイスに対する回転を容易にする。
或いは、例えばシリンジ部(300b)に係合する機構が、シリンジアダプタ(200'')内に組み込まれて、シリンジアダプタ(200'')に対するシリンジ部(300b)の回転を阻止する。例えば、図２Ｊに示す実施例に於いて、シリンジアダプタ(200'')は歯(215a'')のような握り又は把持部材を含む可撓性リング(215'')を含む。アダプタ(200'')のシリンジ部(300b)への接続時に、可撓性リング(215'')の歯(215a'')は、第１部分(210'')及び第２部分(250'')によってフランジ(323b)の周縁に押されて、シリンジアダプタ(200'')に対するシリンジ部(300b)の回転を阻止する。
他の態様に於いて、シリンジアダプタ(200'')はシリンジアダプタ(200')と同様の方法で作動し、シリンジアダプタ(200'')の要素は、シリンジアダプタ(200')の対応する要素と同様に符号付けられ、表示「’」を「''」で置換する。
【００８１】
例えば、図２Ｋに点線で示す非円形部材(323b')が、本発明のシリンジアダプタとシリンジ部間の接続を形成するのを手助けするのに用いられ、シリンジ部はシリンジアダプタのシーティングとはサイズ及び／又は形状が異なる後部フランジを有する。図２Ｋの実施例にて、部材(323b')は可撓性リング(215'')と協働して、シリンジ部(300b)と係合し、シリンジアダプタ(200'')に対するシリンジ部(300b)の回転を阻止する。
【００８２】
本発明のシリンジアダプタは、上記実施例について記載したシリンジ部の後部フランジと協働する必要はない。本発明のシリンジアダプタは例えば、全体に亘って半径の変化が生じるシリンジの或る箇所と協働することができる。例えば、本発明のシリンジアダプタは、シリンジ部(300b)の前方遷移領域(328b)と協働する接触接続を形成する(例えば、図３Ｇ及び図３Ｈ及びその以下の記載を参照)。
【００８３】
図３Ａ及び図３Ｂは、25mlのULTRAJECT(商標)予備充填シリンジ(100a)について用いられるシリンジアダプタ(200a)の他の実施例を示す。多くの態様に於いて、シリンジアダプタ(200a)はシリンジアダプタ(200)と同様の方法で作動し、シリンジアダプタ(200a)の幾つかの要素は、シリンジアダプタ(200)の要素と同様に符号付けられ、表示「a」を付加する。
【００８４】
シリンジアダプタ(200)と同様に、シリンジアダプタ(200a)はフランジ(123a)と協働して、シリンジ(100a)と作動可能な接続を形成する。図３Ａ及び図３Ｂに示す実施例に於いて、シリンジアダプタ(200a)は第１部分(210a)と第２部分(250a)の少なくとも２つの部分に形成され、該２つの部分は相互接続可能でフランジ(123a)に係合し囲み、又は取り込む。
第１部分(210a)はシリンジ(100a)と相互に作用して、シリンジ(100a)と接続する前部(212a)、及びアダプタ(200a)をシリンジインターフェイス(20)に作動可能に接続する後部又はインジェクタインターフェイス部(240a)を含む。後部又はインジェクタインターフェイス部(240a)は、インジェクタインターフェイス部(240)と構成及び作用が略同じであり、従来のシリンジ(100)の後端部(120)と同様の方法で作動して、アダプタ(200a)をインジェクタ(10)のシリンジインターフェイス(20)に接続する。
この点に於いて、取付けフランジ(242a)は取付けフランジ(122)に対応して、取付けフランジ(122)と同様の方法で作動する。表示器(244ab)(244ae)はシリンジ(100)の表示器(124a)(124c)に対応し、表示器(124a)(124c)と同様の方法で作動し、感知アセンブリ(50)と協働して、アダプタ(200a)/シリンジ(100a)の構成を識別して、及び／又は構成をインジェクタ制御システム(80)に示す。
更に、突出タブ(246a)はシリンジ(100)の突出タブ(128)に対応して、突出タブ(128)と同様の方法で作動して、アダプタ(200a)のシリンジインターフェイス(20)との作動可能な接続からの解除を可能にする。第１部分(212a)の後端部の半径方向外向きに延びる出っ張り(248a)は、シリンジ(100)のフランジ(140)に対応して、フランジ(140)と同様の方法で作動する。
【００８５】
第１箇所(210)は、その第１部分(212)に形成された略八角形のシーティング(214a)を含み、シーティングは八角形のフランジ(123a)を受け入れるように寸法付けられている。フランジ(123a)の後面は、シーティング(214a)の前対向面に接する。第２箇所(250a)はまた、シリンジフランジ(124a)の前対向面に接する後対向面(254)(例えば、図２Ｂを参照)を含む。シリンジフランジ(123a)はそれによって、シーティング(214)の後対向面(254)と前対向面との間に位置決めされる。
【００８６】
第２部分(250)は、シリンジバレル(110a)の外径よりも稍大きな直径を有するように、寸法付けられた略円形の通路(253a)を含む。組み立て時に、シリンジフランジ(123a)はシーティング(214a)に着座し、第２部分(250a)はシリンジ(100a)上に置かれて、後方に移動する(シリンジバレル(110a)が開口(253a)を通った状態で)。第２部分(250a)の後方拡大部(259a)上の半径方向内向きに延びたフランジ即ちロック要素(257a)は、第１部分(210a)との接触時に、外向きに撓み、例えば図３Ｂに示すように、第１部分(210a)の出っ張り(217a)とスナップフィットを形成する。
例えば、第１部分(210a)はその前面上に面取り(215a)を有して、フランジ(257a)と拡張部(259a)の半径方向外向きの撓みを容易にする。第１部分(210a)と第２部分(250a)間は一旦、堅固に係合すると、第２部分(250a)のシーティング(254a)の後面は、上記の如く、シリンジフランジ(123a)に隣接して、アダプタ(200a)に対するシリンジ(100a)の前進動作を阻止する。シリンジフランジ(123a)はそれによって、第１部分(210a)と第２部分(250a)間に捕捉され、又は取り込まれる。
【００８７】
フランジ(257a)の前面の９０゜の角度(シリンジ部の長軸に対して)は、恒久的なスナップフィットとなる。このようにして、第１部分(210a)との接続から第２部分(250a)を外す試みは、フランジ(257a)、拡張部(259a)、又は第１部分(210a)或いは第２部分(250a)の他の部分の破損に帰し、改竄の証拠を残し、アダプタ(200a)を使用不可能にする。アダプタ(200a)の１又は２以上の部分は例えば、シリンジ(100a)を外す改竄又は試みの際に、機能しなくなるように設計されている。
【００８８】
図３Ｃ乃至図３Ｅは、シリンジアダプタ(200a)の構成に似たシリンジアダプタ(200a')の他の実施例を示す。概して、シリンジアダプタ(200a')とシリンジアダプタ(200a)の唯一の違いは、第１部分(210a')は第１部分(210a)の出っ張り(217a)ではなく、シーティング又は半径方向内向きに突出した凹環即ち溝(217a')によって、第２部分(250a')のフランジ(257a')と協働接続することである。第１部分(210a')から第２部分(250a')を外す如何なる試みも、溝(217a)によってフランジ(257a')にアクセスするのが一層難しくなる。
他の態様に於いて、シリンジアダプタ(200a')は、シリンジアダプタ(200a)と同様の方法で作動し、シリンジアダプタ(200a')の要素は、シリンジアダプタ(200a)の要素に記号「'」を付加したものに同様に対応して参照される。
【００８９】
図３Ｆは、略円筒状又は環状の形状である、少なくとも前端部(212a')及び拡張部(259a')の一部を囲む第３部分(260a')の使用を示す。第３部分(260a')は、使用前、使用中又は使用後のスナップフィット要素へのアクセスを制限し、拡張部(259a')の半径方向外向きの撓みを阻止することにより、第１部分(210a')と第２部分(250a')間のスナップフィットが恒久性を保つことを確実にするのに役立つ。
第３部分(260a')は例えば、炭素強化されたテープの帯、又は封止機構を含む可撓性で開いた環状部材(例えば、恒久的なスナップフィット封止)である。
【００９０】
血管造影注入手順のような注入手順に於いて、シリンジバレル内の圧力は比較的高い(例えば、約1500psi以下である)。そのような高圧注入は、高分子製のシリンジバレルの壁の一部が膨らみ又は拡張することを引き起こし、システム内の「容量」又は「格納されたエネルギ」と呼ばれる現象となる。
極端な場合に於いて、高圧の結果として、歯列又は破損する。当該技術分野で公知の如く、圧力ジャケットがシリンジバレルの少なくとも一部を囲むのに用いられて、シリンジバレルを支持する(例えば、PCT国際公開公報WO2004/058332を参照)。
図３及び図３Ｇは、第１部分(210a')についての圧力ジャケットアセンブリ(270a')の使用を示す。示された実施例に於いて、圧力ジャケットアセンブリ(270a')は第１の略円筒状部材(270a')を含み、該円筒部材はシリンジバレル(110a)の外径よりも稍大きな内径を有し、シリンジバレル(110a)を支持するように構成される。第１部材(270a')は片持ちで、内向きに延びたフランジ又はロック要素(274a')を含んで、溝(217a')との恒久的なスナップフィットを形成する。圧力ジャケットアセンブリ(270a')はまた、前方に、第２の略円筒状、又は略環状の部材(280a')を含み、該部材は片持ちで、内向きに延びたフランジ又はロック要素(282a')を含んで、第１の円筒状部材(272a')の溝(276a')との恒久的なスナップフィットを形成する。
【００９１】
図３Ｇ及び図３Ｈはまた、シリンジ部の前端部の係合に関する一方法を示し、シリンジ部の半径は前端部に亘って変化する。例えば、そのような係合は後部フランジ(フランジ(123a)のような)を含まないシリンジ部内にて成される。
【００９２】
図４Ａ及び図４Ｂは、ULTRAJECT(商標)予備充填シリンジ(100a)の代表例について用いられるシリンジアダプタ(200b)の他の実施例を示す。多数の点に於いて、シリンジアダプタ(200b)はシリンジアダプタ(200a)と同様の方法で作動し、シリンジアダプタ(200b)の幾つかの要素は、指示"a"を指示"b"に置き換えて、シリンジアダプタ(200a)の対応する要素は同様に参照される。
図４Ａ及び図４Ｂの実施例に於いて、シリンジアダプタ(200b)は、２つの略同様の部分即ち半体(210b)に長手方向に分割される。部分(210b)は、シリンジフランジ(123a)と相互作用してシリンジ(100a)をそこに取り付ける前端部(212b)、及びアダプタ(200b)をシリンジインターフェイス(20)に作動可能に取り付ける後端部(240b)を含む。
各部分(210b)内には、シーティング(214)が形成され、シリンジフランジ(123a)の一部(即ち、半体)を着座させる。組み立て時に、部分(210b)の１つは、シリンジ(100a)に作動可能に置かれ得る(即ち、フランジ(123a)がシーティング(214b)に着座した状態で)。
部分(210b)の他の箇所は、次にシリンジ(100a)に作動可能に接続するように運ばれる。部分(210b)は次に、高分子化合物を接着し接続する技術分野で公知の如く、超音波溶着、溶剤溶着、スナップフィット、粘着等によって一緒に接着される。
【００９３】
シリンジアダプタ(200)(200a)に関して記載したように、取付けフランジ(242b)は取付けフランジ(122)に対応し、取付けフランジ(122)と同様の方法で作動する。
表示器(244bb)(244be)は、シリンジ(100)の表示器(124a)(124c)に対応し、表示器(124a)(124c)と同様に作動し、感知アセンブリ(50)と協働して、アダプタ(200b)/シリンジ(100a)の構成を識別し、アダプタ(200b)/シリンジ(100a)の構成をインジェクタ制御システム(80)に表示する。
更に、突出タブ(246b)は、シリンジ(100)の突出タブ(128)に対応し、突出タブ(128)と同様の方法で作動し、シリンジインターフェイス(20)との作動可能な接続からアダプタ(200b)を外すことを可能にする。第１部分(212b)の後端部にて、半径方向に延びた出っ張り(248b)はシリンジ(100)のフランジ(140)に対応し、フランジ(140)と同様の方法で作動する。
【００９４】
幾つかの実施例に於いて、本発明のシリンジアダプタの第１部分と第２部分は、一緒に運ばれて、シリンジ部のバレル部の長軸に対して０度でない角度で取り付けられる。例えば、シリンジアダプタ(200)及び(200b)の場合、シリンジアダプタの第１部分と第２部分は、取り付けられるべく一緒に運ばれて、シリンジ部のバレル部の長軸に略垂直な角度でシリンジ部に係合する。本発明のシリンジアダプタの部分を、シリンジバレルの軸に或る角度で接続することは、接続中及び注入手順中に、アダプタの周縁周りに分布し、及び／又はシリンジアダプタの部分接続方向をずらす力が生じる結果となり(インジェクタ駆動部材及び接続されたシリンジプランジャの前進動作の結果として)、外れの可能性が減る(例えば、スナップ接続又は粘着継ぎ目の外れによって)。
【００９５】
前記の記載及び添付の図面は、今回の本発明の好ましい実施例を記載している。種々の修正、付加及び代替設計は、勿論、本発明の範囲から離れることなく、前記の開示に照らして、当業者には明白になるだろう。本発明の範囲は前記の記載ではなく、以下の請求の範囲によって示される。請求の範囲と均等な意味及び範囲に含まれる全ての変更及び変形物は請求の範囲に包含される。
【図１Ａ】
2011224273.tif 000003
【図１Ｂ】
2011224273.tif 000004
【図１Ｃ】
2011224273.tif 000005
【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2011224273.tif 000010
【図２Ｅ】
2011224273.tif 000011
【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
2011224273.tif 000013
【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
2011224273.tif 000015
【図２Ｊ】
2011224273.tif 000016
【図２Ｋ】
2011224273.tif 000017
【図３Ａ】
2011224273.tif 000018
【図３Ｂ】
2011224273.tif 000019
【図３Ｃ】
2011224273.tif 000020
【図３Ｄ】
2011224273.tif 000021
【図３Ｅ】
2011224273.tif 000022
【図３Ｆ】
2011224273.tif 000023
【図３Ｇ】
2011224273.tif 000024
【図３Ｈ】
2011224273.tif 000025
【図４Ａ】
2011224273.tif 000026
【図４Ｂ】
2011224273.tif 000027
【図４Ｃ】
2011224273.tif 000028
【外国語明細書】
2011224273000001.pdf