(57)【要約】【課題】検体を２種類の薬剤で処理して調製した被検試料について検査を行う場合に用いられる検査用キットであって、小型で、被検試料を容易かつ確実に調製することが可能な利便性の高い検査用キットを提供する。【解決手段】インナーチャンバー２の底部２０の外側表面の周辺部に、環状の溝２１が形成され、溝の底２２となる薄膜状部分２３により、底部２０がインナーチャンバー２の他の部分とつながった構成とし、検体採取治具４により底部の周辺部の所定箇所Ｑが押圧されて薄膜状部分に伸びが生じて底部が傾いた状態となったときに、溝２１を構成する側面２１ａ，２１ｂどうしが底部の周方向の所定位置Ｐで当接してその近傍では薄膜状部分２３の伸びが規制され、さらに上記所定位置Ｑに検体採取治具による押圧力が加わった場合に、位置Ｑの近傍で薄膜部分２３がさらに伸びて破断し、検体採取治具がインナーチャンバーの底部を貫通するように構成する。【選択図】図４
2011247851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(ａ)一方端が開口部とされ、他方端が封止された筒状部材であって、内部に第１の薬剤が収容されるチャンバーと、
(ｂ)一方端が開口部とされ、他方端が底部により封止され、かつ、前記開口部の周囲にフランジ部が配設された筒状部材であって、前記他方端から、前記チャンバーの前記開口部を経て前記チャンバーの内部に挿入され、前記チャンバーの前記開口部を封止する機能を果たすとともに、前記一方端の前記フランジ部が前記チャンバーの前記一方端と当接してその位置に保持されるように構成された、内部に第２の薬剤が収容されるインナーチャンバーと、
(ｃ)前記インナーチャンバーの開口部を封止するとともに、前記インナーチャンバーの前記フランジ部を、前記チャンバーの前記開口部とされた前記一方端に当接させて前記チャンバーの開口部を封止する封止部材と、
(ｄ)軸状部材の少なくとも一方端に、検体を採取・保持する検体採取部を有する検体採取治具と
を備えており、
採取された検体が付着した前記検体採取治具の前記検体採取部を、前記開口部から前記インナーチャンバーに挿入し、前記底部を貫通させて前記検体採取部を前記チャンバー内に到達させ、前記インナーチャンバー内の前記第２の薬剤を前記チャンバー内に導入して、前記チャンバー内の前記第１の薬剤と混合させるとともに、第１の薬剤と第２の薬剤が混合した混合薬剤に検体の付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を前記混合薬剤に移行させた後、前記検体採取治具を、前記インナーチャンバーとともに、前記チャンバーから取り出すことにより、前記チャンバー内に、検体が、第１および第２の薬剤が混合された混合薬剤中に移行した状態の被検試料が得られるように構成されており、
前記インナーチャンバーの底部の内側表面は、周辺部から中央部に向かって上り勾配となるように形成されているとともに、
前記インナーチャンバーの底部の外側表面の周辺部には、前記底部を周回する環状の溝が形成され、前記溝の底となる部分を構成する薄膜状部分により、前記インナーチャンバーの底部が他の部分とつながっており、かつ、前記検体採取治具により前記インナーチャンバーの前記底部の周辺部の所定箇所が押圧され、当該押圧された箇所およびその近傍の前記薄膜状部分に伸びが生じて前記底部が傾いた状態となったときに、前記溝を構成する互いに対向する側面どうしが前記底部の周方向の所定の位置で当接して、この当接位置の近傍では前記薄膜状部分の伸びが規制され、さらに前記所定位置に前記検体採取治具による押圧力が加わった場合に、前記薄膜状部分の伸びが規制されない位置で前記薄膜部分がさらに伸びて破断し、前記検体採取治具が前記インナーチャンバーの底部を貫通するように構成されていること
を特徴とする検査用キット。
【請求項２】
前記検体採取治具と前記インナーチャンバーとを前記チャンバーから取り出した後に、前記チャンバーの前記開口部に取り付けられる、検査に供するために前記チャンバー内の前記被検試料を滴下させるための滴下用チップをさらに備えていることを特徴とする請求項１記載の検査用キット。
【請求項３】
前記検体採取治具が、前記少なくとも一方端に、検体採取部として綿球を備えた綿棒であることを特徴とする請求項１または２記載の検査用キット。
【請求項４】
前記チャンバー内に収容された第１の薬剤が粉末状薬剤であり、前記インナーチャンバー内に収容された第２の薬剤が液体状薬剤であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項５】
前記封止部材が、前記チャンバーの外周部に形成されたねじと螺合するねじを内周面に備えたねじ式のキャップであって、内側天面が前記インナーチャンバーの前記開口部と当接してインナーチャンバーを封止するとともに、前記インナーチャンバーの前記フランジ部を前記チャンバーの前記開口部に当接させて、前記インナーチャンバーを介して前記チャンバーを封止し、前記インナーチャンバーが前記チャンバーから取り出された状態においては、内側天面が前記チャンバーの開口部と当接してチャンバーを封止するように構成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項６】
前記インナーチャンバーの軸方向中央よりも底部に近い位置において、前記チャンバーの内周面を周回する領域と、前記インナーチャンバーの外周面を周回する領域とが当接して前記チャンバーが封止されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項７】
前記滴下用チップの前記被検試料の通路に、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴とする請求項２〜６のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項８】
溶血性連鎖球菌感染症の検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の検査用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用キットに関し、詳しくは、例えば患者の咽頭などから採取される検体について、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査する場合のように、検体を２種類の薬剤を用いて処理して調製した被検試料について検査を行う場合に用いられる検査用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査する場合、第１の薬剤（例えば２ｍｏｌ／Ｌの亜硝酸ナトリウム）と、第２の薬剤（例えば０．３ｍｏｌ／Ｌの酢酸）とを混合した混合薬剤に、患者の咽頭などから採取された検体（例えば、綿棒の検体採取部である綿球に付着させて採取した検体））を浸漬し、検体を十分に混合薬剤に移行させた後の被検試料（検体抽出液）を、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の検出に供することが行われる。
【０００３】
そして、上述のような第１の薬剤と第２の薬剤を混ぜ合わせることが必要になる場合に用いられる検査用キットとしては、例えば、第１の薬剤を収容する第１の容器と、第２の薬剤を収容する第２の容器と、検体を採取するための検体採取治具と、第１の薬剤と第２の薬剤を混ぜ合わせるとともに、混ぜ合わせた混合薬剤に検体を採取した検体採取治具を浸漬して検体を移行させる処理を行うための処理容器とを備えた検査用キットが用いられている。
【０００４】
この検査用キットの場合、第１の容器と第２の容器を別体としてとして用意するとともに、さらに処理容器を用意することが必要で、検体採取治具を含めると、少なくとも４つの部品を別体として備えている必要があり、部品点数が多くなって保管などにも差し支えるという問題がある。
【０００５】
また、検体を移行させた後の混合薬剤を検査室などに搬送しようとすると、上述の処理容器を封止するための封止部材が必要となり、さらに部品点数が増加するという問題点がある。
【０００６】
また、第１の薬剤と第２の薬剤を混ぜ合わせることが必要になる場合に用いられる検査用キットの他の例として、図７，８に示すように、内部に第１の薬剤５１が収容される樹脂製の第１の容器（チャンバー）６１と、第１の容器６１の開口部６１ａから第１の容器６１の内部に挿入され、第１の容器６１の開口部６１ａを封止する機能を果たすとともに、内部に第２の薬剤５２が収容される樹脂製の第２の容器（インナーチャンバー）６２と、第１の容器６１の内部に挿入されて開口部６１ａを封止している状態の第２の容器６２の開口部６２ａを封止するとともに、第２の容器６２を第１の容器６１の開口部６１ａに係合した状態で保持することにより、第１の容器６１の開口部６１ａを封止する機能を果たす封止部材６３と、検体を採取・保持する例えば綿球などの検体採取部を一方端に有する綿棒などの検体採取治具（図示せず）とを備えた検査用キットも提案されている。
【０００７】
なお、この検査用キットの場合、第１の容器６１の開口部６１ａの周囲にはフランジ部６１ｂが設けられ、第２の容器６２の開口部６２ａの周囲にはフランジ部６２ｂが設けられており、この第２の容器６２のフランジ部６２ｂを第１の容器６１の開口部６１ａに係合させることにより、第１の容器６１の開口部６１ａに第２の容器６２が保持されるとともに、フランジ部６２ｂの下面と第１の容器６１の開口部６１ａとが当接し、ここでも第１の容器６１のシールが行われる。
【０００８】
また、封止部材６３としては、接合用の樹脂フィルムを備えたアルミニウム箔が用いられており、このアルミニウム箔（封止部材）６３を第１の容器６１の開口部６１ａ、第２の容器６２の開口部６２ａおよび、第１および第２の容器６１，６２のフランジ部６１ｂ，６２ｂを全体的に覆うように貼り付けることにより、第１の容器６１、第２の容器６２が、それぞれ第１の薬剤５１および第２の薬剤５２を内部に密閉、収容した状態で、一体に保持されることになる。
【０００９】
そして、この検査用キットは、検体を採取した後、封止部材６３を除去した後、検体採取治具（例えば綿棒）の検体採取部（例えば綿球）を第２の容器６２内に挿入し、さらに押し込んで第２の容器６２の底部を貫通させることにより、検体が付着した検体採取部（綿球）を第１の容器６１内に到達させ、第２の容器６２内の第２の薬剤５２を第１の容器６１内に導入して、第１の容器６１内の第１の薬剤５１と混合させるとともに、第１の薬剤と第２の薬剤とが混合した混合薬剤に、検体採取治具の検体が付着した検体採取部を浸漬して、検体を混合薬剤に移行させることにより、第１の容器６１内に、検体が、第１および第２の薬剤が混合された混合薬剤中に移行した状態の被検試料が得られるように構成されている。
【００１０】
しかしながら、この検査用キットの場合、検体採取治具（綿棒）を押し込んで第２の容器の底部を突き破る際に、第２の容器６２の構成材料などにもよるが、底部が伸びてしまい、かなり奥まで検体採取治具（綿棒）押し込んでも、底部を貫通させる（突き破る）ことができない場合や、底部が厚くて、特に大きな力を加えないと突き破ることができない場合などがあり、作業性が悪いという問題点がある。
【００１１】
また、この検査用キットの場合、封止部材６３であるアルミニウム箔を除去して、検体を混合薬剤に移行させた後の段階では、第１の容器を封止することができないため、例えば、被検試料を検査室に搬送したりすることが事実上できないという問題点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上記課題を解決するものであり、例えば患者の咽頭などから採取される検体について、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査する場合のように、検体を２種類の薬剤を用いて処理して調製した被検試料について検査を行う場合に用いられる検査用キットであって、小型で、被検試料を容易かつ確実に調製することが可能な検査用キット、さらには、調製した被検試料を検査室などに搬送することが可能で、利便性の高い検査用キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段および効果】
【００１３】
上記課題を解決するために、本発明（請求項１）の検査用キットは、
(ａ)一方端が開口部とされ、他方端が封止された筒状部材であって、内部に第１の薬剤が収容されるチャンバーと、
(ｂ)一方端が開口部とされ、他方端が底部により封止され、かつ、前記開口部の周囲にフランジ部が配設された筒状部材であって、前記他方端から、前記チャンバーの前記開口部を経て前記チャンバーの内部に挿入され、前記チャンバーの前記開口部を封止する機能を果たすとともに、前記一方端の前記フランジ部が前記チャンバーの前記一方端と当接してその位置に保持されるように構成された、内部に第２の薬剤が収容されるインナーチャンバーと、
(ｃ)前記インナーチャンバーの開口部を封止するとともに、前記インナーチャンバーの前記フランジ部を、前記チャンバーの前記開口部とされた前記一方端に当接させて前記チャンバーの開口部を封止する封止部材と、
(ｄ)軸状部材の少なくとも一方端に、検体を採取・保持する検体採取部を有する検体採取治具と
を備えており、
採取された検体が付着した前記検体採取治具の前記検体採取部を、前記開口部から前記インナーチャンバーに挿入し、前記底部を貫通させて前記検体採取部を前記チャンバー内に到達させ、前記インナーチャンバー内の前記第２の薬剤を前記チャンバー内に導入して、前記チャンバー内の前記第１の薬剤と混合させるとともに、第１の薬剤と第２の薬剤が混合した混合薬剤に検体の付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を前記混合薬剤に移行させた後、前記検体採取治具を、前記インナーチャンバーとともに、前記チャンバーから取り出すことにより、前記チャンバー内に、検体が、第１および第２の薬剤が混合された混合薬剤中に移行した状態の被検試料が得られるように構成されており、
前記インナーチャンバーの底部の内側表面は、周辺部から中央部に向かって上り勾配となるように形成されているとともに、
前記インナーチャンバーの底部の外側表面の周辺部には、前記底部を周回する環状の溝が形成され、前記溝の底となる部分を構成する薄膜状部分により、前記インナーチャンバーの底部が他の部分とつながっており、かつ、前記検体採取治具により前記インナーチャンバーの前記底部の周辺部の所定箇所が押圧され、当該押圧された箇所およびその近傍の前記薄膜状部分に伸びが生じて前記底部が傾いた状態となったときに、前記溝を構成する互いに対向する側面どうしが前記底部の周方向の所定の位置で当接して、この当接位置の近傍では前記薄膜状部分の伸びが規制され、さらに前記所定位置に前記検体採取治具による押圧力が加わった場合に、前記薄膜状部分の伸びが規制されない位置で前記薄膜部分がさらに伸びて破断し、前記検体採取治具が前記インナーチャンバーの底部を貫通するように構成されていること
を特徴としている。
【００１４】
本発明の検査用キットは、上述のように、インナーチャンバーの底部の外側表面の周辺部に、底部を周回する環状の溝が形成され、溝の底となる部分を構成する薄膜状部分により、インナーチャンバーの底部がインナーチャンバーの他の部分とつながっており、検体採取治具により底部の周辺部の所定箇所が押圧され、当該押圧された箇所およびその近傍の薄膜状部分に伸びが生じて底部が傾いた状態となったときに、溝を構成する互いに対向する側面どうしが底部の周方向の所定の位置で当接して、この当接位置の近傍では薄膜状部分の伸びが規制され、さらに所定位置に検体採取治具による押圧力が加わった場合に、薄膜状部分の伸びが規制されない位置で薄膜部分がさらに伸びて破断し、検体採取治具がインナーチャンバーの底部を貫通するように構成されているので、検体を採取した後の検体採取治具により、容易かつ確実にインナーチャンバーの底部を突き破ることが可能になる。その結果、検体採取後に、第１の薬剤と第２の薬剤を混合するとともに、検体を混合薬剤に移行させることができる。したがって、本発明によれば、検体を２種類の薬剤を用いて処理することにより調製される被検試料を、容易かつ確実に調製することが可能な、利便性の高い検査用キットを提供することが可能になる。
なお、第１および第２の薬剤としては、通常、液体状薬剤が用いられるが、請求項４の発明のように、第１の薬剤として粉末状薬剤を用いることが可能であることは後述の通りである。
【００１５】
また、請求項２の検査用キットは、前記検体採取治具と前記インナーチャンバーとを前記チャンバーから取り出した後に、前記チャンバーの前記開口部に取り付けられる、検査に供するために前記チャンバー内の前記被検試料を滴下させるための滴下用チップをさらに備えていることを特徴としている。
【００１６】
チャンバーの開口部に取り付けられて、チャンバー内の被検試料を滴下させるための滴下用チップをさらに備えた構成とした場合、チャンバー内の混合薬剤中に検体が移行した状態の被検試料を、検体採取治具とインナーチャンバーとをチャンバーから取り出した後に、容易かつ確実に検査に供することが可能になり、本発明をより実効あらしめることができる。
【００１７】
また、請求項３の検査用キットは、前記検体採取治具が、前記少なくとも一方端に、検体採取部として綿球を備えた綿棒であることを特徴としている。
【００１８】
上述のように、検体採取治具として、少なくとも一方端に、検体採取部として綿球を備えた綿棒を用いるようにした場合、特殊な治具を必要とせずに検体を採取することが可能な検査用キットを提供することが可能になるとともに、底部を貫通させた後において、綿球部を該底部に形成された貫通孔に係合させながら検体採取治具（綿棒）を引き抜くことにより、容易に検体採取治具とインナーチャンバーとをチャンバーから取り出すことが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００１９】
また、請求項４の検査用キットは、前記チャンバー内に収容された第１の薬剤が粉末状薬剤であり、前記インナーチャンバー内に収容された第２の薬剤が液体状薬剤であることを特徴としている。
【００２０】
本発明の検査用キットにおいては、検体採取後の検体採取治具によりインナーチャンバーの底部を貫通させるようにしているので、第１および第２の薬剤が液体状薬剤である場合はもちろん、請求項４のように、チャンバー内に収容された第１の薬剤が粉末状薬剤であり、インナーチャンバー内に収容された第２の薬剤が液体状薬剤である場合にも適用することができる。すなわち、インナーチャンバーの底部が貫通することにより、インナーチャンバー内の液体状薬剤がチャンバーに流下して、第１の薬剤と混合され、第１の薬剤が溶解することにより混合薬剤が調製される。
【００２１】
ただし、第２の薬剤が粉末状薬剤である場合には、インナーチャンバーの底部が貫通しても、インナーチャンバー内の粉末状薬剤が確実にチャンバー内に流下しない場合もあり得るので、インナーチャンバー内に収容される第２の薬剤としては液体状薬剤を用いることが望ましい。
【００２２】
また、請求項５の検査用キットは、前記封止部材が、前記チャンバーの外周部に形成されたねじと螺合するねじを内周面に備えたねじ式のキャップであって、内側天面が前記インナーチャンバーの前記開口部と当接してインナーチャンバーを封止するとともに、前記インナーチャンバーの前記フランジ部を前記チャンバーの前記開口部に当接させて、前記インナーチャンバーを介して前記チャンバーを封止し、前記インナーチャンバーが前記チャンバーから取り出された状態においては、内側天面が前記チャンバーの開口部と当接してチャンバーを封止するように構成されていることを特徴としている。
【００２３】
封止部材を、上述のような構成とすることにより、検査に使用する前は、薬剤が収容された状態でチャンバーとインナーチャンバーの両方を確実に封止することができるとともに、検体採取後に検体を混合薬剤に移行させることにより調製された被検試料が収容されたチャンバー（すなわち、インナーチャンバーおよび検体採取治具が取り除かれた後のチャンバー）を確実に封止することが可能になり、調製した被検試料を検査室などに安全、確実に搬送することができるようになり、さらに有意義である。
【００２４】
また、請求項６の検査用キットは、前記インナーチャンバーの軸方向中央よりも底部に近い位置において、前記チャンバーの内周面を周回する領域と、前記インナーチャンバーの外周面を周回する領域とが当接して前記チャンバーが封止されるように構成されていることを特徴としている。
【００２５】
インナーチャンバーの軸方向中央よりも底部に近い位置において、チャンバーの内周面を周回する領域とインナーチャンバーの外周面を周回する領域とが当接してチャンバーが封止されるようにした場合、上述の封止部材による封止だけではなく、チャンバーの内周面とインナーチャンバーの外周面との当接部における封止効果を得ることが可能になり、使用時に封止部材を取り除いたときに、チャンバーの開口部付近に内部の薬剤（第１の薬剤）が滲み出しているというような事態が起こりにくくなり、より信頼性を向上させることが可能になる。
【００２６】
また、請求項７の検査用キットは、前記滴下用チップの前記被検試料の通路に、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴としている。
【００２７】
上述のように、滴下用チップの被検試料の通路にフィルタを設けた構成とすることにより、例えば、検体に由来する浮遊物や懸濁物などを除去して、固形分を含まない被検試料を検査に供することが可能になる。
【００２８】
請求項８の検査用キットは、溶血性連鎖球菌感染症の検査に用いられるものであることを特徴としている。
【００２９】
また、本発明の検査用キットを用いることにより、検体を２種類の薬剤を用いて処理して調製した被検試料について検査を行うことが必要な、溶血性連鎖球菌感染症の検査を効率よく確実に行うことが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施例にかかる検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。
【図２】本発明の一実施例にかかる検査用キットを構成する、第１の薬剤を収容したチャンバー、第２の薬剤を収容したインナーチャンバーおよび封止部材を一体に組み合わせた状態を示す断面図である。
【図３】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法を示す図であり、検体採取治具をインナーチャンバーの底部に当接させた状態を示す要部拡大図である。
【図４】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法を示す図であり、検体採取治具をインナーチャンバーの底部に押圧して、インナーチャンバーの底部を貫通させた状態を示す要部拡大図である。
【図５】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法を示す図であり、検体採取治具の検体採取部をチャンバー内の混合薬剤に浸漬している状態を示す図である。
【図６】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法を示す図であり、検体を混合薬剤に移行させて調製した被検試料を、滴下用チップを介して検査に供する方法を示す図である。
【図７】従来の検査用キットを示す分解図である。
【図８】従来の検査用キットを構成する第１の容器（チャンバー）と第２の容器（インナーチャンバー）を一体に組み合わせた状態を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下に本発明の実施例を示して、本発明の特徴とするところをさらに詳しく説明する。
【実施例１】
【００３２】
この実施例１では、検体を２種類の薬剤を用いて処理して調製した被検試料について検査を行う、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査する際に用いられる検査用キットを例にとって説明する。
【００３３】
この実施例の検査用キットは、図１および図２に示すように、
(ａ)一方端が開口部１ａとされ、他方端が封止された筒状部材であって、内部に第１の薬剤１１（図２）が収容される樹脂製のチャンバー１と、
(ｂ)一方端が開口部２ａとされ、他方端が底部２０により封止され、かつ、開口部２ａの周囲にフランジ部２ｂが配設された筒状部材であって、他方端側から、チャンバー１の開口部１ａを経てチャンバー１の内部に挿入され、チャンバー１の開口部１ａを封止する機能を果たすとともに、一方端のフランジ部２ｂがチャンバー１の開口部１ａとされた一方端と当接してその位置に保持されるように構成された、内部に第２の薬剤１２（図２）が収容される樹脂製のインナーチャンバー２と、
(ｃ)インナーチャンバー２の開口部２ａを封止するとともに、インナーチャンバー２のフランジ部２ｂをチャンバー１の開口部１ａとされた一方端に当接させてチャンバー１の開口部１ａを封止する封止部材３と、
(ｄ)軸状部材４ａの少なくとも一方端に、検体を採取・保持する検体採取部４ｂを有する検体採取治具４と、
(ｅ)検体が、第１および第２の薬剤１１，１２が混合された混合薬剤中に移行した状態の被検試料Ｓ（図５）を検査に供するために、チャンバー１から被検試料を滴下させるための滴下用チップ５を備えている。
【００３４】
なお、第１の薬剤としては、例えば、２ｍｏｌ／Ｌの亜硝酸ナトリウム、第２の薬剤としては、例えば、０．３ｍｏｌ／Ｌの酢酸の液体薬剤が用いられている。
【００３５】
上述の検体採取治具４としては、例えばポリスチレンなどからなる樹脂製の軸状部材４ａの一方端に、検体を採取・保持する検体採取部４ｂとして綿球が配設されたいわゆる綿棒が用いられている。なお、綿球としては、合成繊維をフロック加工して形成した、検体の採取性・保持性能に優れたものが用いられている  。
【００３６】
なお、本発明においては、検体採取治具４として、上述のような綿棒に限らず、一方端にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成のものを用いることが可能である。
【００３７】
また、この実施例の検査用キットでは、検体採取治具４を除いて、検査用キットを構成する各構成部材は、透明または半透明で、かつ可撓性を備えた材料（この実施例では低密度ポリエチレン）から形成されている。ただし、本発明の検査用キットの構成材料に特別の制約はなく、本発明の作用効果を損なわない範囲において、種々の材料を用いることができる。
【００３８】
また、この実施例の検査用キットにおいて、インナーチャンバー２の底部の内側表面は、周辺部から中央部に向かって上り勾配となるように形成されている。
【００３９】
さらに、インナーチャンバー２の底部２０の外側表面の周辺部には、底部２０を周回する環状の溝２１が形成されており、図３，４に示すように、溝２１の底（溝底部）２２となる部分を構成する薄膜状部分２３により、インナーチャンバー２の底部２０がインナーチャンバー２の他の部分とつながっている。
すなわち、底部２０を周回する溝２１は、互いに対向する側壁２１ａ，２１ｂ、および溝底部２２（薄膜状部分）から形成されている。
【００４０】
また、溝２１は、後述するように、検体採取治具を押し付けて底部２０を貫通させる工程で、溝２１の動作を規定するために、その深さ方向がインナーチャンバー２の軸方向に対して少し角度を持つように形成されているとともに、互いに対向する側壁２１ａ，２１ｂも、溝底部２２に向かって間隔が小さくなるように所定の角度を持つように形成されている。
ただし、溝２１の具体的な構成に特別の制約はなく、本発明の目的を達成することが可能な範囲内において、必要な変形を加えることが可能である。
【００４１】
そして、検体採取後に、検体が付着した検体採取治具４の検体採取部４ｂを、開口部２ａからインナーチャンバー２に挿入し、底部２０を貫通させて検体が付着した検体採取治具４の検体採取部４ｂをチャンバー１内に到達させるとともに、インナーチャンバー２内の第２の薬剤１２をチャンバー１内に導入して、チャンバー１内の第１の薬剤１１と混合させるとともに、第１の薬剤１１と第２の薬剤１２が混合した混合薬剤１３に検体の付着した検体採取部４ｂを浸漬して、検体を混合薬剤１３に移行させることにより、検体が、第１および第２の薬剤１１，１２が混合された混合薬剤１３（図５）中に移行して被検試料Ｓが調製されるとともに、検体採取治具４を、インナーチャンバー２とともに、チャンバー１から取り出すことにより、チャンバー１内に、検体が混合薬剤１３（図５）中に移行した被検試料Ｓが得られるように構成されている。
【００４２】
また、封止部材３は、チャンバー１の外周部に形成されたねじ１ｂと螺合するねじ３ａを内周面に備えたねじ式のキャップであって、内側天面３ｂがインナーチャンバー２の開口部２ａ（インナーチャンバー２の一方端）と当接してインナーチャンバー２を封止するとともに、インナーチャンバー２のフランジ部２ｂをチャンバー１の開口部１ａ（チャンバー１の一方端の段部）に当接させて、インナーチャンバー２を介してチャンバー１を封止し、インナーチャンバー２がチャンバー１から取り出された状態においては、内側天面３ｂがチャンバー１の開口部１ａと当接してチャンバー１を封止するように構成されている。
なお、インナーチャンバー２の一方端側の端面には突起２ｃが形成されており、封止部材（キャップ）３の内側天面３ｂと確実に当接して高い封止信頼性が得られるように構成されている。
【００４３】
また、インナーチャンバー２がチャンバー１から取り出された状態において、内側天面３ｂをチャンバー１の開口部１ａと当接させてチャンバー１を封止する場合に、同様にチャンバー１の開口部１ａとされている一方端側の端面に突起を形成して封止信頼性を向上させるようにすることも可能である。
【００４４】
また、この実施例の検査用キットにおいては、図２に示すように、インナーチャンバー２の軸方向中央よりも底部に近い位置において、チャンバー１の内周面とインナーチャンバー２の外周面とが確実に当接し、チャンバー１が該当接部において封止されるように、チャンバー１の内周を周回するように微小な凸条１ｃが形成されている。
【００４５】
なお、インナーチャンバー２の軸方向中央よりも底部に近い位置において、チャンバー１の内周面とインナーチャンバー２の外周面とが確実に当接するための構造としては、これに限らず、この実施例の場合とは逆に、インナーチャンバー２の外周面に凸条を設けるようにしてもよい。
また、チャンバー１の内周面に凸条を設けるとともに、凸条１ｃが形成されている位置に対応する、インナーチャンバー２の外周面の所定の位置に、インナーチャンバー２の外周面を周回する、前記凸条１ｃに嵌合する浅い凹溝を形成したりすることも可能である。
そのほかにも、チャンバー１の内周面に凹溝を設け、インナーチャンバー２の外周面に凸条を設けるようにしたりすることも可能であり、チャンバー１の内周面とインナーチャンバー２の外周面とが確実に当接するための具体的な構造に特別の制約はない。
【００４６】
また、滴下用チップ５は、検体が、第１および第２の薬剤１１，１２が混合された混合薬剤１３中に移行した状態の被検試料Ｓを検査に供するために、チャンバー１から被検試料Ｓを滴下させる際に用いられるものである。
【００４７】
この滴下用チップ５は、図６に示すように、封止部材３が施されていない状態で、チャンバー１の開口部１ａにはめ込まれて用いられるものであり、内側に被検試料Ｓが通過する液通路５ａが設けられている。
【００４８】
なお、この滴下用チップ５は、液通路５ａの一部にフィルタを備えた構成とすることも可能である。滴下用チップ５の被検試料Ｓの通路（液通路）５ａにフィルタを設けた構成とすることにより、例えば、検体に由来する浮遊物や懸濁物などを除去して、固形分を含まない清澄な被検試料Ｓを検査に供することが可能になる。
【００４９】
次に、図２に示すように、各部材が一体に組み合わされた状態の検査用キットを用いて検体を処理し、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査する際の検体の処理方法について説明する。
【００５０】
(１)まず、検体採取治具４を用いて、例えば患者の咽頭などから検体を採取する。
【００５１】
(２)それから、図２に示す検査用キットの封止部材（キャップ）３を取り外し、採取された検体が付着した検体採取治具４の検体採取部４ａを、開口部２ａからインナーチャンバー２に挿入する。
そして、図３に示すように、検体採取治具４の一方端の検体採取部４ｂによりインナーチャンバー２の底部２０の所定箇所を押圧する。
なお、この実施例の検査用キットにおいては、インナーチャンバー２の底部２０の内側表面は、周辺部から中央部に向かって上り勾配となるように形成されているため、検体採取治具４の検体採取部４ｂは、インナーチャンバー２の底部２０の、中央部より標高の低い周辺部の所定箇所に当接し、該所定箇所が押圧されることになる。
【００５２】
検体採取治具４でインナーチャンバー２の底部２０の所定箇所を押圧して、図４に示すように、当該押圧された箇所の薄膜状部分２３に伸びが生じて底部２０が傾いた状態になると、溝２１を構成する互いに対向する側面２１ａ，２１ｂどうしが、底部２０の周方向の所定の位置Ｐ、すなわち、検体採取治具４で押圧されていない方の所定の位置Ｐ（図４）で当接し、この当接位置の近傍では底部２０が下方に移動できず、薄膜状部分２３の伸びも規制されることになる。
【００５３】
そして、そのような状態で、検体採取治具４による底部２０への押圧がさらに継続して行われた場合、薄膜状部分２３の伸びが規制されない位置Ｑ（上記Ｐの位置から離れた位置ほど、薄膜状部分２３の伸びが規制されなくなる）では薄膜状部分２３がさらに伸びて破断する。その結果、検体採取治具４の検体採取部４ａは、インナーチャンバー２の底部２０を貫通してチャンバー１にまで達する。このとき、インナーチャンバー２内の第２の薬剤１２は、貫通したインナーチャンバー２の底部２０を経て、チャンバー１内に流下し、チャンバー１内の第１の薬剤と混ざり合って混合薬剤１３となる。
【００５４】
(３)その後、図５に示すように、検体が付着した検体採取治具４をチャンバー１内の混合薬剤１３に浸漬し、検体を十分に混合薬剤１３に移行させる。
【００５５】
(４)それから、検体採取治具４を引き上げることにより、インナーチャンバー２とともに、チャンバー１から取り出す。これにより、チャンバー１の内部に、検体が混合薬剤１３中に移行した状態の被検試料Ｓが得られる
なお、検体採取治具４を引き上げる際に、検体採取治具４の一方端に設けられた検体採取部（綿球）４ｂが、インナーチャンバー２の貫通した部分、すなわち、貫通孔の周辺部や、一部がインナーチャンバー２の本体につながった底部２０に引っかかるため、通常は、検体採取治具４を引き上げるだけで、インナーチャンバー２が、検体採取治具４とともにチャンバー１から容易に取り除かれる。
【００５６】
(５)その後、図６に示すように、滴下チップ５をチャンバー１の開口部１ａに装着した後、滴下チップ５が装着されたチャンバー１の開口部１ａを下向きにして、滴下チップ５から被検試料Ｓを滴下して試験に供する。
これにより、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無の検査を効率よく実施することができる。
【００５７】
なお、この実施例では、上記(４)の工程で、チャンバー１からインナーチャンバー２と検体採取治具４とを取り除いた後、直ちに検査を行う場合を例にとって説明したが、被検試料Ｓを検査室などに持ち込んで検査することも可能である。そして、その場合、上述の封止部材３をチャンバー１の開口部１ａに装着してチャンバー１を封止することにより、検査室などに安全に搬送することができる。
【００５８】
また、この実施例では、第１の薬剤および第２薬剤として、液体薬剤（第１の薬剤：２ｍｏｌ／Ｌの亜硝酸ナトリウム、第２の薬剤：０．３ｍｏｌ／Ｌの酢酸）を用いた、Ａ群ベータ溶血連鎖球菌抗原の存在の有無を検査するための検査用キットを例にとって説明したが、本発明の検査用キットは、第１の薬剤として、粉末状、粒状などの固体薬剤を用い、第２の薬剤として、液体薬剤を用いた検査用キットにも適用することが可能である。
すなわち、検体採取治具によりインナーチャンバーの底部を貫通させて、液体薬剤である第２の薬剤をチャンバー内に導き、第１の薬剤（固体薬剤）を第２の薬剤（液体薬剤）により溶解させるような構成とすることも可能である。
このように本発明の検査用キットにおいては、チャンバーに収容される第１の薬剤として、液体薬剤以外の固体薬剤を用いることが可能で、用途の自由度を向上させることができる。
【００５９】
本発明はさらにその他の点においても上記実施例に限定されるものではなく、チャンバー、インナーチャンバー、検体採取治具、封止部材、滴下チップなどの具体的な構成、インナーチャンバーの底部を容易に貫通させるための溝の具体的な構成などに関し、発明の範囲内において、種々の応用、変形を加えることができる。
【符号の説明】
【００６０】
１        チャンバー
１ａ      チャンバーの開口部
１ｂ      ねじ
１ｃ      チャンバーの内周を周回する微小な凸条
２        インナーチャンバー
２ａ      インナーチャンバーの開口部
２ｂ      フランジ部
２ｃ      インナーチャンバーの一方端側の端面に形成された突起
３        封止部材
３ａ      ねじ（封止部材の内周面のねじ）
３ｂ      内側天面（封止部材の内側天面）
４        検体採取治具
４ａ      軸状部材
４ｂ      検体採取部（綿球）
５        滴下用チップ
５ａ      滴下チップの液通路
１１      第１の薬剤
１２      第２の薬剤
１３      混合薬剤
２０      インナーチャンバーの底部
２１      溝（環状の溝）
２１ａ，２１ｂ    溝を構成する互いに対向する側面
２２      底（溝底部）
２３      薄膜状部分（底となる部分を構成する薄膜状部分）
Ｐ        溝を構成する互いに対向する側面どうしが当接する位置
Ｑ        薄膜状部分の伸びが規制されない位置
Ｓ        被検試料
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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