(57)【要約】【課題】一度患者の頭が位置付けされると、前記患者の頭の座標系に対する前記患者の頭の簡単な位置付けと、ＴＭＳコイルの簡単な位置付けを提供可能な装置。【解決手段】位置決めアセンブリは、ＴＭＳコイルの重さをサポートし、オペレータが、患者の運動限界位置（ＭＴＰ）及び／または治療位置（ＴＸＰ）を探すためにＴＭＳコイルを自由に動かすことを可能にする。ＴＸＰが前記ＭＴＰと位置合せされ、ＭＴＰが決定されると、位置決めアセンブリはＴＸＰの位置をみつけるには磁石位置を一度調節するだけでよく、ここでコイルはＴＭＳ治療の間ロックされる。患者の頭の各座標方向で異なる調整可能な要素の位置を記録することにより、以降の臨床通院でその患者用に前記ＴＭＳコイルを正確に再度位置付けすることが、高価なイメージング装置の使用なしに可能になる。【選択図】図１
2011224387.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）コイルと、
治療を受ける患者の頭を受け入れるヘッドセットアセンブリと、
前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を繰返可能な位置に保持し、治療位置を探し出すための前記患者の鼻を通る枢支軸を提供し、前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記ＴＭＳコイルの位置決めを制御して前記治療位置を探し出し、治療の間、前記位置に前記ＴＭＳコイルを保持するコイル位置決めアセンブリと
を有する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に対して正確に医療器具を位置付けるための方法と装置に関するものであり、より詳しくは経頭蓋磁気刺激コイルを正確に且つ繰返可能に患者の治療位置に配置するための位置決めシステムと方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）研究用のコイルの配置及び位置付けのための現在の方法は、手動の方法、または、位置決め基準用の三次元空間座標を決定するために高価で複雑なイメージングまたは計算システムを必要とする、研究用に設計されたものである。これらの技術は、厳しい臨床上の制約を有する。手動の方法は、繰り返し正確に配置するための便利な手段を提供しないが、画像診断法に基づく３次元空間の方法は高価で時間がかかり、臨床用途には役立たない。効率的で安価な形式でＴＭＳ研究及び治療用にオペレータが繰り返し正確にコイルを配置することができる簡単な方法を提供する臨床用途のための位置決め技術が必要とされている。
【０００３】
手動方法
従来の手動配置及び位置記録の技術による手動方法では、患者の頭の治療位置、または運動限界位置（ＭＴＰ）等の治療位置を探すために使用される位置が、所望される運動反応が得られるまで患者の解剖学的ランドマークによって限定される予測エリアの近辺でコイルを移動することによって決定される。前記位置は、例えば患者の頭上にインクマークを付けてマークされる。たとえば、うつ病治療のためにＴＭＳコイルを使用するケースでは、ＴＭＳ療法位置は、ＭＴＰから前方向の線に沿って所定の距離（一般に認められる距離）、コイルを動かすことによって決定される。次に前記治療位置（ＴＸＰ）が患者に（インクで）マークされ、次の療法セッションにおいて容易に分かるようにする。
【０００４】
ＴＭＳ研究用に使用されるローカリゼーションの最も一般の方法はジョージらによる「Ｄａｉｌｙ Ｒｅｐｅｔｉｔｉｖｅ Ｔｒａｎｓｃｒａｎｉａｌ Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ （ｒＴＭＳ） Ｉｍｐｒｏｖｅｓ Ｍｏｏｄ ｉｎ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ」， ＮｅｕｒｏＲｅｐｏｒｔ， Ｖｏｌ． ６， Ｎｏ． １４， Ｏｃｔｏｂｅｒ １９９５， ｐｐ． １８５３−１８５６、及びＰａｓｃｕａｌ−Ｌｅｏｎｅらによる「Ｒａｐｉｄ−Ｒａｔｅ Ｔｒａｎｓｃｒａｎｉａｌ Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ｌｅｆｔ Ｄｏｒｓｏｌａｔｅｒａｌ Ｐｒｅｆｒｏｎｔａｌ Ｃｏｒｔｅｘ ｉｎ Ｄｒｕｇ−Ｒｅｓｉｓｔａｎｔ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ」， Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ， Ｖｏｌ． ３４８， Ｊｕｌｙ ２７，１９９６， ｐｐ． ２３３−２３７に記載される。簡単に言うと、これらの方法において、コイルは、まず左の運動皮質エリア上で対側の短母指外転筋（ＡＰＢ）の刺激が得られるまで移動される。この位置は、運動限界位置（ＭＴＰ）であって、通常、左の聴覚道（外耳道等）と頭頂部の間の線上にあり頭頂部から約１／２〜２／３の距離に位置する。うつ病治療のための左の前頭前皮質の興奮刺激の場合、たとえば、前記ＴＸＰは、前記ＭＴＰから開始し、鼻の頂点から鼻根点（鼻梁すぐ上の隆起）の間の中心点の方へ５ｃｍを移動した位置にある。前記ＭＴＰを決定するための技術の更なる詳細は、関連する米国特許出願である、２００３年１１月１７日付け出願の出願番号第１０／７１４，７４１号明細書にも記載されるが、ここに言及することにより本明細書に取り込まれる。
【０００５】
このような手動方法の欠点は、前記ＭＴＰから前記ＴＸＰへの線を正確に決定するのは困難で、患者に付けたマークは治療セッションとセッションの間で洗い落とされる可能性があり、外見的にも望ましくなく、治療セッションの間、コイルを前記ＴＸＰにおいて保持するのは楽ではなく、また本技術はオペレータへの依存度が高く、繰返し正確に位置決めするのには役立たない。
患者にマークを付ける問題に関しては、患者の代わりに水泳帽や同様の密着する帽子にマークを付けることが教示されている。もちろん、このアプローチでは後続の治療セッションで慎重な位置合せを必要とし、おおざっぱで不正確且つオペレータへの依存度が高いものである。さらに、このようなアプローチは、正確なコイル配置とコイルを適切に保持するための機構も更に必要とする。
【０００６】
複雑なイメージング／計算システム
カナダのモントリオール市のＲｏｇｕｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ、Ｉｎｃによって開発され、Ｍａｇｓｔｉｍによって配給されるＢｒａｉｎｓｉｇｈｔ（商標）システムは複雑で、主に研究目的のために設計されている。このシステムは、内部解剖学的組織と外部ランドマーク間の空間関係を決定するためにＭＲＩまたはＰＥＴシステムからの診断のイメージを使用し、正確な位置決めが必要な療法および他の研究のために外部ランドマークに位置合せする。この方法は研究目的のために有用であるが、非常に非実用的且つ複雑で、一般的な臨床診療では利用できない。さらに、この種の技術は、一般にイメージの上へ座標系をかぶせるために用いられ、特定の治療用に特定の治療位置を識別するためのものではない。
【０００７】
ＴＭＳコイルを保持するためのロボットのアーム
米国特許第６，２６６、５５６号明細書および米国特許出願第２００３／００５０５２７号明細書では、ＴＭＳコイルに動作可能に連結するロボットアームの方法が記載されるが、これは患者に対するＴＭＳコイルを位置決め、及びＴＭＳ治療の間コイルを保持するためのものである。コイル配置のためにロボットアームを使用している同様の技術が、Ｔａｎｎｅｒらによる米国特許出願第２００３／０００４３９２号明細書、およびＴａｎｎｅｒの米国特許出願２００３／００６５２４３号明細書において開示される。これらの特許出願明細書は、さらに刺激モデルを使用して適当な刺激位置を決定するための患者の脳の空間構造をモデル化する技術を開示する。これらの技術はコイルの制御された移動および配置を提供するものであるが、費用が高く、臨床環境で特定の患者の頭に対してコイルを繰返し配置することは提供しない。その結果、上述した手動および／または複雑な画像技術を、コイルの配置のために前記患者に対して使用する必要もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このように、臨床環境で正確に且つ繰返可能にＴＭＳ療法のためにコイル配置を行う単純で経済的、且つ直覚的な方法の必要性は、従来技術では満たされていない。本発明は、この必要性について取り組むものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、患者の頭の簡単な位置決めと、前記頭の位置決めができた後に前記患者の頭の座標系に関連して前記ＴＭＳコイルの簡単な位置決めとを提供する機械的装置を使用することにより、従来技術の上記の制約について取り組むものである。前記ＴＭＳコイルは、前記患者の頭の座標系中の治療位置で固定され、前記座標系の位置は次の臨床セッションために記録される。典型的な実施形態において、前記位置決めアセンブリは、前記ＴＭＳコイル（強磁性の心材を使用する設計の場合約５ポンド）の重さをサポートして、オペレータが治療位置および／または患者の運動限界位置（ＭＴＰ）を探す際に自由に前記ＴＭＳコイルを移動することが可能な機械システムである。一旦ＭＴＰが決定されると、前記位置決めアセンブリは治療位置（ＴＸＰ）を位置決めするために磁石位置を一度調整するだけでよく、そこでＴＭＳ療法の間、前記コイルはロックされる。
前記患者の頭の座標系のそれぞれの座標方向において異なる調節可能な要素の位置を記録することにより、次からの臨床通院の際に前記患者用に正確に前記ＴＭＳコイルを位置決めすることが高価なイメージング装置の使用なしに行うことが出来る。本明細書において記載されている典型的な実施形態は、治療を受ける患者に対して経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）コイルを繰返可能に配置するための装置を説明するものである。本発明の装置は、３つの基礎要素を含むものであるが、それぞれＴＭＳ技術に特有のものである。ヘッドセットアセンブリは前記患者の頭を受け入れて、その位置を固定するものであるが、一方、コイル位置決めアセンブリは、前記ヘッドセットアセンブリを受け入れて、固定位置で前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を保持し、前記固定位置に基づいて定義する座標系内での前記ＴＭＳコイルの位置決めを制御して、治療の間、治療位置で前記ＴＭＳコイルを保持する。前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で適用されるアライメント・ストリップは、前記ヘッドセットアセンブリ内で前記患者の頭と位置合せするための少なくとも１つの位置合せマークを含む。これらの要素の各々が一緒に機能して、前記患者の頭に対して前記コイルアセンブリを座標中に配置することを可能し、後続の治療の際に前記座標を再現することにより治療を繰り返し行うことができるようになる。
【００１０】
記載される典型的な実施形態では、緊急時または治療休止の際に患者を前記ヘッドセットアセンブリと前記コイル位置決めアセンブリから素早く取り外すことを可能にするように、簡易脱着式紐によって、前記患者の頭はヘッドセットアセンブリ中に保持される。前記コイル位置決めアセンブリは、前記患者の解剖学的ランドマークと前記コイル位置決めアセンブリを位置合せする照準合わせ機構を更に含み、患者の鼻を通る枢支軸を定義する。前記照準合わせ機構は、例えば、前記患者の目の端に位置合せ可能な位置合せマークを含んでもよい。前記コイル位置決めアセンブリは、また、前記ＴＭＳコイルをサポートするジンバル取付台を含むことができる。また、前記ジンバル配置と前記コイルの重さ用のカウンターバランスを、前記患者の頭にかかる重さを相殺するために使用してもよい。前記ジンバル配置は、前記ＴＭＳコイルが患者の頭に配置されるように、前記ＴＭＳコイルのロールを調整する機構を更に含んでもよい。他方、前記コイル位置決めアセンブリは、前記ジンバル取付台の代わりに、前記ＴＭＳコイルをサポートするボールとソケットを有しても良い。
【００１１】
本発明は、治療を受ける患者に対して繰返可能に経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）コイルを配置するために本発明の要素を使用する多数の方法も含む。たとえば、本発明による第１の方法は、
前記患者の頭を固定位置に固定する工程と、
前記固定位置に関する座標系を定義する工程と、
前記ＴＭＳコイル用に前記患者の治療位置を見つける工程と、
前記座標系で前記治療位置の座標を記録する工程と、
治療の間に前記ＴＭＳコイルを前記治療位置で機械的にサポートする工程と、を有する。
【００１２】
この方法の典型的な実施形態において、前記患者の頭を固定位置に固定する工程は、
前記患者の後頭部を受け入れるためのクッションと、
前記患者の頭を頷く方向および左右方向で制止させるアライメント紐とを有するヘッドセットアセンブリに前記患者の頭を配置する工程と、
位置合せマークを有するアライメント・ストリップを、前記位置合せマークと前記患者の解剖学的ランドマークとの位置が合う位置に適用する工程と、
第１のアライメント紐を前記患者の後頭部から頭頂部上を経て、アライメント・ストリップ上のアライメント位置まで巻きつける工程と、
前記患者の顔が正中矢状面の左右方向で中央に位置するように、前記アライメント紐の一対の横側紐を前記患者の後頭部からそれぞれの側面を囲むようにアライメント・ストリップ上のアライメント位置まで巻きつける工程と、を有する。
【００１３】
例えば、前記アライメント・ストリップは前記患者の額に適用され、前記位置合せマークは前記患者の鼻と位置合わせされる。この場合、前記方法は、前記横側紐が前記アライメント紐の位置合せマークにおいて同じ長さになるまで、患者の頭の位置を調整する工程を更に有する。
【００１４】
本発明の方法によると、前記治療位置を見つける工程は、前記正中矢状面に対して左または右の上斜面の角度を調整する第１調整機構を調整する工程と、前記左または右の上斜面での前後距離を調整するための第２の調整機構を調整する工程をさらに有するものである。運動限界位置を探す際に、たとえば、これらの第１と第２の調整機構は、前記正中矢状面に対して異なる角度のそれぞれの上斜面での座標のグリッドパターンと、各当該上斜面内の異なる位置とを定義するために、前記治療位置の１つと前記治療位置のインジケータが見つかるまで交互に前後方向で調整してもよい。一旦、前記運動限界位置が見つかると、例えば、うつ病のための治療位置は、前記左上斜面の前方向に５ｃｍまたは患者の頭のサイズの関数である距離だけ第２の調整機構を単に調整することによりすぐに見つけることができる。
【００１５】
本発明のさらなる実施形態によると、前記固定位置での患者の頭を固定する工程は患者の快適さと皮質興奮性に最適で、且前記患者の肩にかかる頭の重さを減らすような、横軸に対する角度で前記患者の頭を配置する工程を有する。典型的な実施形態において、前記角度は横軸から約３０°〜４５°である。
【００１６】
以下の図面の詳細な説明に基づき、上記及び他の特徴および利点が当業者にとって明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の実施形態による前記位置決めアセンブリおよび椅子の斜視図である。
【図２】図２は、患者の頭が治療位置に配置される、図１の前記位置決めアセンブリと椅子の側面図である。
【図３】図３は、本発明による、前記患者の頭に配置される使い捨てのヘッドセットの斜視図である。
【図４】図４は、図３の前記使い捨てヘッドセットの背面図である。
【図５】図５は、前記患者の鼻との位置合せ線を提供する、前記患者の額に適用される両面の粘着性のストリップである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の例証を示す実施形態の詳細な説明が図１〜５を参照しながら説明される。この説明は本発明の可能な実施の詳細な例を提供するものであるが、これらの詳細は例示のためだけのものであり、当然のことながら、本発明の範囲を制限するものではない。
【００１９】
本発明は、ＴＭＳ療法を使用して、脳脊髄疾患状態の治療用のＴＭＳコイルを配置するために設計されたものである。本発明の典型的な実施形態は、うつ病治療のための左の前頭前皮質の興奮刺激に関連して説明されるが、当業者であれば、本発明の装置および技術が、他の多くの中枢神経系疾患用の他の多くの中枢神経系疾患標的のＴＭＳ療法に適用するために用いてもよいことが分かる。たとえば、本発明の位置決め装置は、うつ病治療における低頻度の抑制刺激のために患者の右前頭前皮質の上にＴＭＳコイルを配置するために用いてもよい。当業者であれば、本発明の位置決め装置はさらに以下の治療用のＴＭＳコイルを位置付けるために使用されてもよい：癲癇（発作場所の上）、精神分裂症（ウェルニッケ野で）、パーキンソン病、トゥレット・シンドローム、側索硬化症（ＡＬＳ）、多発性硬化症（ＭＳ）、アルツハイマー病、注意欠陥／過活動性障害、肥満症、双極性障害／躁病、不安障害（広場恐怖症を有するまたは有さないパニック、対人恐怖、別名、社会不安障害、急性ストレス障害、全般性不安障害）、（心的）外傷後ストレス障害、（ＤＳＭの不安障害の１つ）、強迫神経症（ＤＳＭの不安障害の１つ）、痛み（片頭痛、三叉神経痛）、慢性疼痛障害（糖尿病性ニューロパシによる痛み等の神経因性疼痛、帯状疱疹後神経痛、線維筋痛及び局所筋筋膜痛症候群などの特発性痛み障害）、脳卒中後のリハビリテーション（神経再現性誘発）、耳鳴り、統合を補助するための移植神経の刺激、物質関連障害（アルコール、コカイン、アンフェタミン、カフェイン、ニコチン、大麻の依存、乱用および禁断症状の診断）、脊髄損傷および再生／リハビリテーション、頭部外傷、睡眠妨害反転（ＤＡＲＰＡ）、一次性睡眠障害（一次性不眠、一次性睡眠過剰、概日リズム睡眠障害）、認識の強化、痴呆、月経前不快気分障害（ＰＭＳ）、薬物送達システム（薬に対する細胞膜の透過性の変更）、蛋白合成の誘導（転写および翻訳の誘導）、どもり、失語症、嚥下困難、本態性振戦、磁気発作治療（ＭＳＴ）、および脳の特定ロケーションに磁場を印加することにより治療可能な中枢神経系障害。当然のことながら、各々のケースにおいて、治療位置は変化可能であるが、各々のケースにおいて、本発明の位置決め装置は、治療の間に治療位置で繰返可能に治療ロケーションを見つけ、前記ＴＭＳコイルを保持するのに役立つ。
【００２０】
本発明の位置決めアセンブリ１０の典型的実施形態の斜視図が図１において示され、また本発明の位置決めアセンブリ１０の側面図が図２において示される。これらの図にて示されるように、本発明の位置決めアセンブリ１０は寄り掛かりいす１２を含み、これは前記患者の頭および上体が治療の間、前記コイル位置決めアセンブリ１８の前板１６に平行となる前頭面に位置するように調整する背もたれ１４を有する。前記コイル位置決めアセンブリ１８は前記椅子フレーム２０にロックされ、前記椅子１２の背もたれ１４は、図２に図示されるように、２２の位置にロックされる。また前記椅子１２は、患者快適さをさらに補助するために大型の着脱可能なアームレスト２４および調節可能な座席クッション２６を含んでもよい。調整機構２８，３０はそれぞれ、前記椅子背もたれ１４および座席クッション２６の調整を可能にする。また、１つの治療室から別の治療室への位置決めアセンブリ１０の移動を容易にするために、車輪３１が椅子１２に、また図示されるように前記コイル位置決めアセンブリにも提供されるのが好ましい。
【００２１】
典型的な実施形態において、コイル位置決めアセンブリ１８の椅子背もたれ１４および前板１６は、横軸に３０°〜４５°のように、予め定められた角度にある。実際の前頭面角は、治療の間の患者の快適さを助けるために入念に選ばれる。実験を通して、約３０°〜４５°が所望されることがわかっているのは、この範囲であると、患者が治療の間、室内を見ることができ、それにより不安が減少されるからであるが、この事は、例えばうつ病の治療を受ける患者にとっては重要な点である。このようなリクライニング位置は、既存のＴＭＳ治療の間の位置と同様であり、患者もより快適であると感じるので、それによって新しい治療装置についての任意の不安を制御する。また、前記角度により、前記患者の頭の大部分の重さは前記ヘッドセットアセンブリにかかり、前記患者の肩の上にかかる重さを制限するとともに、落ち込みやそわそわを制限し、患者の快適さをさらに向上させる。もちろん、当業者であれば、他の角度が前頭面のために所望され、使用され、これには水平姿勢が含まれることが理解される。
【００２２】
一旦前記患者が前記椅子１２に快適に座ると、前記背もたれ１４は、前記コイル位置決めアセンブリ１８の前記前板１６に平行の前頭面の位置においてロックされ、前記患者の頭は、前記コイル位置決めアセンブリのヘッドレストアセンブリ３４上に着脱自在にロックされる使い捨てヘッドセットアセンブリ３２に配置される。典型的な実施形態では、前記ヘッドレストアセンブリ３２は、緊急の場合または前記治療を休止する必要がある際に前記患者を前記治療装置から迅速に取り外す必要が生じた場合の迅速なリリースを助ける形で着脱自在に設置される。たとえば、ＶＥＬＣＲＯ（商標）パッチ３６を、前記ヘッドセットアセンブリ３２の背面に設置し、図４で示すように対応するＶＥＬＣＲＯ（商標）パッチ（図示せず）を前記ヘッドセットアセンブリ３４に設置してもよい。このような分離特徴は、望ましくは、万が一発作が起こった時に前記患者が簡単に横側に転がることを可能にする。また、アライメントペグを前記ヘッドレストアセンブリ３４に設置して、前記使い捨てヘッドセットアセンブリ３２のベース部分４０（図４）のアライメントノッチ３８及び／または穴３９を受け入れるようにしてもよい。前記ヘッドレストアセンブリ３４への前記ヘッドセットアセンブリ３２の適合は、患者の頭の正確な位置決めと再位置決めを可能にするために正確であるのが好ましい。
【００２３】
図３は、前記使い捨てヘッドセット３２の斜視図を示し、図４は前記使い捨てのヘッドセット３２の背面図を示す。図示するように、前記ヘッドセット３２は、患者が治療のための椅子１２に寄りかかる時に、前記患者の後頭部を受け入れて、クッションで支えるクッション４２，４４を含む。使用の間、前記患者の後頭部は前記クッション４２の上に載せられ、前記患者の首は前記クッション４４の上に載せられる。３つの紐またはリボン４６，４８および５０は、それから前記患者の頭を療法位置に位置合せするのを助けるために用いる。典型的な実施形態では、これらの紐は、ＤｕＰｏｎｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＴＹＶＥＫＴＭ製のものである。
【００２４】
前記患者の頭を前記治療位置に位置合せするために、図５に示されるタイプの使い捨て両面粘着性のストライプ５２は、その中心線５４が前記患者の鼻の中央と位置合わせされるように前記患者の額に適用される。このストリップは、図示されるように右左両方方向の５５、５６、上／下方向の５７でマークされ、紐４６，４８および５０を受け入れるための基準座標の役目をし、次回からの療法セッションで前記患者の正確な再配置を可能にする。特に、前記患者の頭の位置は、人体を左右の半分に分け、鼻を通る平面で前記患者の体に垂直な正中矢状面を定義するように調整される。これを行うために、前記横側紐４６および４８は、前記患者の後頭部から前部までを巻きつける。前記紐４６，４８は、それぞれ、徐々に増大する位置合わせマーク５８，６０を含り、前記患者のこめかみ部分の回りに優しく配置され、前記額ストリップ５２の近くに位置づけされる。各々のリボンの位置合せマーク５８、６０が中心線で同等になるように前記頭が少し移動される（言い換えれば、頭が中心に置かれ、左または右に傾いていない）。前記紐４６、４８は次に、前記中心線に沿って切断されて、それぞれ、図５に示すように位置５５，５６で前記前記額ストリップ５２に付着され、前記患者の頭の左右運動を制限するものである。一方、前記紐４６、４８は、それぞれ、位置５５，５６で前記額ストリップ５２に付着され、これらの端は後ろに折り重ねてもよい。前記患者の頭を頷き方向に位置合わせするには、図５に示されるように前記紐５０を前記患者の頭頂部を超えて優しく引っ張り、位置５７で前記額ストリップ５２に付着させ、余分な紐は切断するか後ろに折り重ねる。これにより、以後の頷き運動が制限する。前記紐５０の位置合せマーク６２が、このアライメントのために使用できる。前記額ストリップ５２上の接着剤の粘着特性は、前記患者の頭が前記ヘッドセットアセンブリ３２から急遽リリースする必要が生じたときに前記紐４６，４８および５０が容易に取り外し可能となるように考慮して選択されるのが好ましい。
【００２５】
一旦、前記紐４６，４８および５０が前記額ストリップ５２に適用されると、図１及び２に示されるように、次に前記患者の頭のそれぞれの横側で「Ｕ」字型の照準合わせ装置またはアライメントガイド６４がその各端がホルダー６６に嵌入されることによって前記患者の顔の上に配置される。前記照準合わせ装置６４は、好ましくは、透明なプラスチック製で、オペレータが前記患者の目の端に位置合せできるように、前記照準合わせ装置６４を通して見ることができる位置合せマーク６８を含む（目の中心など、横方向の解剖学的ランドマーク（図２を参照））。前記照準合わせ装置は、前記位置合せマーク６８が前記患者の目の端または他の選択された解剖学的ランドマークに合わせられるまで、前後方向にクランク７０を回すことによって前記照準合わせ装置６４を前後方向で前記解剖学的ランドマークと位置合わせされるように調整する。一旦この調整が行われると、前記照準合わせ装置６４は取りはずされ、前記照準合わせ装置６４のための設定値（位置）が記録される。典型的な実施形態において、前記照準合わせ装置６４のための設定値は、図３に示されるように、前記ヘッドセットアセンブリ３２のラベル７２に記録される。これによって、設定値が個々の患者およびそのヘッドセット３２にリンクすることができ、それはラベル７４上の情報で識別されることが好ましい。当業者であれば、レーザまたは他の光学的手段もこの解剖学的位置合わせ工程を実行するために用いられることがわかる。この点までの位置合わせプロセスは、わずか１分程度で行われる。
【００２６】
一旦前記患者の頭が前記ヘッドセットアセンブリ３２において位置合わせされると、安定器７６（図１）は前記患者の頭の横で、前記ＴＭＳコイルアセンブリの反対側に押し上げられ、前記患者の頭に前記ＴＭＳコイルが配置される間、小さな力が前記患者の頭の反対側にかけられた際に前記患者の頭が横方向に動くのを防ぐ。前記患者は、固定した繰返可能な位置にあり、円筒状、または他の座標系（デカルト等）がＴＭＳコイル配置をガイドするために使用できる。さらに、枢支軸が前記患者の鼻の中心を通じて定義されているが、これは前記ＴＭＳコイルアセンブリを正確に配置するのに有用である。以下に説明されるように、うつ病治療における左の前頭前皮質の興奮刺激の場合、前記患者の鼻を通る正中矢状面はこの枢支軸によって回転され、前記患者の鼻上の枢支軸、前記運動限界位置（ＭＴＰ）および治療位置（ＴＸＰ）を含む左の上斜面が定義される。これらの点がすべて同じ面において定義されるので、一旦前記ＭＴＰが見つかると、前記ＴＸＰのロケーションは大幅に単純化される。もちろん、他の脳脊髄疾患のための他のＴＭＳ治療が実行される場合、異なる治療位置および面が特定され、前記枢支軸に対して補われる。
【００２７】
次の工程は、確立されたサーチ技術を使用して、前記患者のＭＴＰを位置決めする。本発明によれば、コネクター８０を有する前記コイルアセンブリ７８は、前後の調整ポストで支えられるジンバル配置に取り付けられるが、これらは一緒に前記コイルアセンブリ７８の重さをサポートし、すべての軸における自由な移動を可能にする。特に、前記ジンバル配置８２は、前記患者の頭に対する前記コイルアセンブリ７８の設置にために前記コイルアセンブリ７８のピッチ、ロール、及びヨーの調整を可能にする。前記ジンバル配置８２は、前記前頭面に垂直で傾斜して配置され（例えば３０°）、前記コイルの重さに対するカウンターバランス８６を含み（カウンターウェイト、定荷重ばね、作用力調整可能なカムなど）、前記ジンバル配置および前後調整ポスト８４が前後方向で容易に移動できるように補助する。典型的な実施形態において、カウンターバランス８６はさらに、療法セッションの間に前記患者の快適さをさらに増加して、前記患者の頭に対してコイルアセンブリ７８の重さに反対に作用するのを助ける。前記ジンバル配置８２はさらに、前記前頭面に平行な面上で移動可能なターンテーブル８８に載置され、前記患者の鼻の枢支軸で通して出る左の上斜面の角度を定義する。前記ターンテーブルも、前記コイルの重さ（カウンターウェイト、定荷重ばね、作用力調整可能なカムなど）に対するカウンターバランスを含み、新規斜角位置を定義する前頭面に平行な平面において前記ジンバル配置８２が容易に移動するのを補助する。前記ターンテーブル８８は、ノブ９０をゆるめ、前記ターンテーブル８８を（したがって、前記ジンバル配置８２と前後調整ポスト８４）前記患者の頭に対して異なる左上斜角に回動する。前記ターンテーブル８８は、その下側の放射状のスライド９２（これが緩められると、前記コイルアセンブリ７８、前記ジンバル配置８２および前後調整ポストが前記患者の頭の方にスライドが可能になり、前記コイルアセンブリに取り付けられる）が、予測運動限界位置（ＭＴＰ）と同じ平面にくるように配置される。たとえば、右の上斜角は２５°及び左の聴覚道（外耳道等）から頭の頭頂部に向かって約１／２〜２／３の距離の選択点から開始される。前記患者のＭＴＰ９４は次に確立されたサーチ技術を使って決定されるが、これは、前記放射状のスライド９２の位置を調整し、前記コイルアセンブリ７８が前記患者の頭と接触するようにスライドできるようにし、次に前記予測ＭＴＰをグリッドにおいて探すものである。具体的には、前記サーチは前記予想ＭＴＰ位置について、前記ターンテーブル８８の角度位置を調整し、且つ前記調整ポスト８４を徐々に上／下に動かすことによって前（鼻の方へ）／後（後頭部の方へ）位置を調整し、左の上斜角を徐々に調整して行われる。前記コイルアセンブリ７８が最終的なＭＴＰ９４に位置すると（例えば、ターンテーブル角度及び前後調整ポスト８４の前後の位置の調整によって定義されるグリッドのパターン化されたサーチの間に見つかったグリッド位置における充分な親指痙攣に基づく）、前記ターンテーブルはノブ９０を使用してロックされ、前後調整ポスト８４はノブ９６を使用して位置にロックされるので、それによって、前��患者の鼻、前記ＭＴＰ９４、およびうつ病治療の場合の治療位置（ＴＸＰ）９８を含む左上斜面で前記位置決めアセンブリの回転点をロックする。前記調整ポスト８４の設定値およびターンテーブルからの左上斜角測定は、次に、後続の治療ためにラベル７２に記録される。前記ＴＭＳ測定のためのパワーレベルは、周知の技術を使用して前記ＭＴＰ９４で決定される。
【００２８】
これで、前記ＭＴＰ９２及び患者の鼻の中心点を含む左の上斜面に、以降のすべてのコイル運動が置かれる。特に、うつ病治療用のＴＸＰ９８は、前記前後調整ポストを調整することにより、前記コイルアセンブリを前記斜面に沿った前方向に５ｃｍ移動することにより見つけることができる。ただし、当業者であれば、前記ＭＴＰ９４からＴＸＰ９８までの距離が前記患者の頭部のサイズの関数であることが理解される。さらに、上述したように、本発明の位置決めアセンブリ１０は、前記患者の任意の解剖学的ランドマークをターゲットとして設定可能背、これによっても内部組織に相対的な繰り返し可能な位置を再現することができる。たとえば、うつ病治療のためにＴＸＰ９８を見つけるために使用するＭＴＰ９４をサーチするかわりに、本発明のシステムは、精神分裂症を治療するためのエリア、または他の中枢神経系障害のための他の治療位置を見つけるために使用されてもよい。
【００２９】
一旦前記ＴＸＰ９８が見つかると、次の工程は、前記コイルアセンブリ７８が前記患者の頭に快適に取り付けられるようにこれを調整することである。前記ジンバルアセンブリ７８は、前記コイルアセンブリ７８のピッチおよびヨーを調整するために前記患者の頭に向かって移動される。前記ジンバル配置８２のこのような調節は、磁場の印加点に影響を及ぼさずに前記コイルアセンブリを空間で固定する。前記コイルアセンブリ７８のロールもまた、前記ジンバルアセンブリ８２の調整ノブ１００を回すことにより調整でき、前記ＴＸＰにおいて前記患者の頭に対する前記コイルアセンブリの取り付けに影響する前記コイルアセンブリ７８の任意のロールを調整する。前記ロールが度において測定されるのが好ましいのは、前記ロール方向の解剖学的組織に対する方向の変化が、前記ＴＸＰ９８における前記患者の脳の皺の方向に応じて、印加される磁場に影響を及ぼす可能性があるからである。このコイル回転（ロール）設定値も、前記ヘッドセットアセンブリ３２のラベル７２に記録される。前記コイルアセンブリは、今、前記ＴＸＰに位置し、患者の治療を開始できる状態にある。
【００３０】
前記ターンテーブルの角度位置および前記前後調整ポストの前後位置は、通常目盛で示されるが、前記位置はまた、位置フィードバックを有する位置検出器を使用して示されてもよい。次の療法セッションにおけるこれらの測定値の使用は、前記患者の配置および位置決めの所要時間を大幅に短縮させる。前記ヘッドセットアセンブリ３２のラベル７２に記録することに加えて、これらの位置は、位置フィードバックを有する位置検出器を使用して自動的に読みとられて、読み込み値は前記患者の記録に入れられるように処理される、デジタル形式に記録されてもよい。位置フィードバックを有する位置検出器は、他の調整のためにも使用されてもよい。さらに、手動の調整は、モーター駆動ユニット自動的に行うようにすることもできる。もちろん、前記位置は手動で読みとられて、前記患者の医療記録を含む医療データベースにオペレータによって入力されてもよい。
【００３１】
前記手順が高度に繰返可能であるので、前記患者の座標中の記録された位置（横眼角位置、左の上斜角、位置、およびコイル回転（ロール）位置）は、前記患者が同じ位置決めおよび／または座標系を使う他のシステムを使用して治療するのを容易にするためにも使用される。さらに、本発明の前記使い捨てヘッドセットアセンブリ３２によって、頭のＴＭＳ手法、または他の医療手法のために前記患者を繰返可能に配置することができる。
【００３２】
本発明は、たとえば、ＭＴＰ、ＴＸＰおよび鼻の中心点を含む位置合わせ平面を提供する能力によって特徴づけられる。本発明の機構は、ＭＴＰからＴＸＰへ迅速に位置決めを行うのを容易にするための平面を確定する。前記患者の頭と位置合わせされる円筒状の座標系が、このような位置決めに使用され、特に、円筒状の軸が関与する前記患者ランドマークを通じて投射される場合に使用される。
【００３３】
当業者であれば、多くの追加の修正が本発明の新規の教示および長所から逸脱することなしに、典型的な実施形態に施すことが可能であることは容易に理解される。たとえば、前述の定荷重ばねは、前記コイルの重さを相殺するために両方の運動方向で同等の力を適用するロールコイルから構成されてもよい。プーリー・システムを、周知の方法で重力のつりあいおもりとして使用することもできる。
【００３４】
当業者であれば、本発明の手動の機械的調整が、手動または、位置フィードバックを有する電子関節アーム（ロボットアーム等）によって取って代わられ、前記座標が記録用のソフトウエアを使用して読み込まれ且つ処理されることが可能であることが理解される。換言すれば、前記ソフトウェアは、実際の座標を前記患者の座標系に変換して、治療の間、前記ＴＭＳコイルをその位置に保持する。
【００３５】
また、当業者であれば、本発明のジンバルアセンブリは、前記コイルアセンブリの三次元移動の正確な制御を許す適切なボールとソケットに置き換えられてもよいことが理解される。
【００３６】
別の有意な本発明の特徴は、その迅速なリリース能力である。前記患者を位置に保持している唯一のものは、前記ヘッドセットアセンブリ３２であり、これは、ＶＥＬＣＲＯ（商標）及び穴および／またはみぞ穴を有するペグアライメントによって前記位置決めアセンブリ１８に連結される。前記ヘッドセットアセンブリ３２は、そのため、患者が発作を起こしたり、治療を何らかの理由で休止する必要が生じるなどの突発事態において、前記位置決めアセンブリから簡単に取り外しすることができる。さらに、前記患者の頭は、単に前記額ストリップ５２上の接着剤から紐４６，４８および５０を引っ張ることによって前記ヘッドセットアセンブリ３２から直ちに取りはずすことができる。代わりの、別の前記ヘッドセットアセンブリの必要性はない。この場合、前記位置決めアセンブリ１８は、前記患者の頭を受け入れる等角のクッションと、前記患者の頭を位置合わせするための調整紐を含んでもよい。
【００３７】
したがって、そのような任意の修正も、添付される典型的な請求項によって定義される本発明の範囲に含まれるものである。
【図１】
2011224387.tif 000003
【図２】
2011224387.tif 000004
【図３】
2011224387.tif 000005
【図４】
2011224387.tif 000006
【図５】
2011224387.tif 000007