(57)【要約】      （修正有）【課題】簡単な構成で、バルーンを収縮させた際のリラップの状態を良好なものとすることができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１０は、バルーン２０の後端側に接続された管状のアウターシャフト３０と、アウターシャフト３０の内部に挿通され、バルーン２０の先端側に接続されたインナーシャフト４０と、アウターシャフト３０に取り付けられ、アウターシャフト３０に対してインナーシャフト４０を後端側へ引くと共に、バルーン２０が折り畳まれる方向Ｂと逆方向Ａにインナーシャフト４０を回動させる回動手段とを備える。バルーン２０を収縮する際に回動手段を操作することによりインナーシャフト４０の撓みを解消すると共に、バルーン２０に元の折り畳み状態に戻るための方向性を与える。【選択図】図４
2011229819.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンと、
少なくとも前記バルーンの後端側の一部と接続された管状のアウターシャフトと、
前記アウターシャフトの内部に挿通され、少なくとも前記バルーンの先端側の一部と接続されたインナーシャフトと、
前記アウターシャフトに取り付けられ、前記アウターシャフトに対して前記インナーシャフトを後端側へ引くと共に、前記バルーンが折り畳まれる方向と逆方向に前記インナーシャフトを回動させる回動手段と
を備えることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記回動手段は、前記アウターシャフトに取り付けられた筒状の本体部と、
前記本体部に対して軸方向に移動可能で、且つ、回動可能に前記本体部に嵌合すると共に、前記インナーシャフトと接続された回動部と
からなることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記回動手段は、前記本体部の軸線に対して傾斜する方向に前記本体部に形成された案内溝と、
前記回動部に設けられ、前記案内溝に沿って移動可能に前記案内溝に挿入されて、前記本体部の側方に突出する回動ピンと
からなることを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記案内溝は、前記案内溝の一端に設けられ、前記本体部の軸線方向と平行に形成されて、前記回動ピンを第１の位置に位置決めする第１係止部と、
前記案内溝の他端に設けられ、前記本体部の軸線方向と平行に形成されて、前記回動ピンを第２の位置に位置決めする第２係止部と
を備えることを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記案内溝の前記第１係止部及び前記第２係止部は、それぞれ前記本体部の軸線方向と平行で、且つ、先端方向に向かって形成されていることを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記回動手段の前記本体部が、前記バルーンを拡張する流体を供給するための流体ポートを備え、
前記回動手段の前記回動部が、ガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤポートを備えることにより、
前記回動手段が前記アウターシャフトの後端側の端部に取り付けられたコネクタを構成していることを特徴とする請求項２から５のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の体腔内の閉塞部や狭窄部等を拡張するために使用されるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管等の体腔内の閉塞部や狭窄部等を拡張するためにバルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、アウターシャフトと、この内部に配置されたインナーシャフトからなる。インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるものであり、アウターシャフトは、インナーシャフトとの間に設けられたルーメンを通してバルーンを拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるために用いられるものである。
このようなバルーンカテーテルのバルーンは、使用される前の状態では、複数の小片に分割されて、これらの小片がインナーシャフトの周囲に巻き付けられるように折り畳まれた状態となっている。この状態からバルーンは拡張されて閉塞部や狭窄部等を治療した後に、収縮されて体外に引き出される。この引き出し操作を容易にするためには、バルーンが拡張前と略同じ形状で折り畳まれる必要がある。また、一旦取り出したバルーンを再度、体内に挿入して使用する場合には、この折り畳みが良好に行われる必要がある。
【０００３】
バルーンを再度折り畳むことは、リラップと呼ばれ、良好にリラップできるか否かはバルーンカテーテルの重要な性能の一つとなっている。バルーンは、型を用いて折り畳まれ、熱を付与して折り畳まれた状態が保持され記憶される処理が施されているが、一旦拡張されたバルーンは、収縮された時に必ずしも元の状態に戻るとは限らないのである。
【０００４】
このようなバルーンのリラップの不良に起因する不具合を改善するために、収縮したバルーンをカテーテルの軸方向に伸ばす手段を設け、バルーンカテーテルの取り出しを容易にしたものがある（例えば、下記特許文献１参照）。
また、バルーンのリラップを悪化させる原因として、バルーンを拡張する際の圧力やバルーンの軸方向の収縮等によりインナーシャフトに撓みが生じ、撓んだインナーシャフトが拡張したバルーン内に入り込んで収縮するバルーンが適切に折り畳まれることを阻害することが挙げられる。
このようなインナーシャフトの撓みを防止するために、インナーシャフトを軸方向に付勢するスプリングを設けたバルーンカテーテルが提案されている（例えば、下記特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平４‐２３６９６４号公報
【特許文献２】特開２０００‐１７６０２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記したような従来の技術の内、特許文献１に示されるような手段は、既に収縮したバルーンを伸ばすため、バルーンカテーテルの体外への引き出しは容易になるものの、バルーンのリラップ時の形状自体を改善するものではない。このため、再度バルーンカテーテルを体内に挿入する際には、リラップしたバルーンの形状が良好でない可能性があり、このような場合には、医師等の手技者がバルーンを折り畳み直す必要があり、バルーンカテーテルの再度の挿入を迅速に行えない可能性がある。
また、特許文献２に示されるような内部にインナーシャフトを付勢する手段等の装置を備えるものは、インナーシャフトが撓むことを予防するものであるため、一旦発生したインナーシャフトの撓みを解消できない可能性がある。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、簡単な構成で、バルーンを収縮させた際のリラップの状態を良好なものとすることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。また、これによりバルーンカテーテルの体内からの引き出しを容易にすると共に、再度バルーンカテーテルを体内に挿入し、使用することを迅速に行うことができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明では、上記の課題は以下に列挙される手段により解決がなされる。
【０００９】
＜１＞バルーンと、少なくとも前記バルーンの後端側の一部と接続された管状のアウターシャフトと、前記アウターシャフトの内部に挿通され、少なくとも前記バルーンの先端側の一部と接続されたインナーシャフトと、前記アウターシャフトに取り付けられ、前記アウターシャフトに対して前記インナーシャフトを後端側へ引くと共に、前記バルーンが折り畳まれる方向と逆方向に前記インナーシャフトを回動させる回動手段とを備えることを特徴とするバルーンカテーテル。
【００１０】
＜２＞  前記回動手段は、前記アウターシャフトに取り付けられた筒状の本体部と、前記本体部に対して軸方向に移動可能で、且つ、回動可能に前記本体部に嵌合すると共に、前記インナーシャフトと接続された回動部とからなることを特徴とする上記態様１に記載のバルーンカテーテル。
【００１１】
＜３＞  前記回動手段は、前記本体部の軸線に対して傾斜する方向に前記本体部に形成された案内溝と、前記回動部に設けられ、前記案内溝に沿って移動可能に前記案内溝に挿入されて、前記本体部の側方に突出する回動ピンとからなることを特徴とする上記態様２に記載のバルーンカテーテル。
【００１２】
＜４＞  前記案内溝は、前記案内溝の一端に設けられ、前記本体部の軸線方向と平行に形成されて、前記回動ピンを第１の位置に位置決めする第１係止部と、前記案内溝の他端に設けられ、前記本体部の軸線方向と平行に形成されて、前記回動ピンを第２の位置に位置決めする第２係止部とを備えることを特徴とする上記態様３に記載のバルーンカテーテル。
【００１３】
＜５＞  前記案内溝の前記第１係止部及び前記第２係止部は、それぞれ前記本体部の軸線方向と平行で、且つ、先端方向に向かって形成されていることを特徴とする上記態様４に記載のバルーンカテーテル。
【００１４】
＜６＞  前記回動手段の前記本体部が、前記バルーンを拡張する流体を供給するための流体ポートを備え、前記回動手段の前記回動部が、ガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤポートを備えることにより、前記回動手段が前記アウターシャフトの後端側の端部に取り付けられたコネクタを構成していることを特徴とする上記態様２から５のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
【発明の効果】
【００１５】
＜１＞  本発明のバルーンカテーテルは、回動手段によって、インナーシャフトに軸方向後方に向かう引っ張り力とバルーンを巻き取る方向（バルーンが折り畳まれる方向と逆方向）の回転力を付与することにより、インナーシャフトの撓みを解消し、バルーンに元通りに折り畳まれるための方向性を与えることができる。回動手段は、手技者によって回動されるため、確実にインナーシャフトに引っ張り力と回転力を付与することができる。このため、高い精度でバルーンのリラップの状態を良好なものとすることができる。
従って、本発明のバルーンカテーテルは、バルーンを再び良好に折り畳むことができるため、バルーンカテーテルの体外への取り出しが容易となる。また、適切に折り畳まれない状態のバルーンが、体外へ引き抜かれる際に血管等の体内に損傷を与えることを防止することができる。
更に、体外に取り出したバルーンカテーテルを再度体内に挿入する場合でも、バルーンを再び折り畳む作業を行うことなく、迅速にバルーンカテーテルを体内に挿入することができる。
【００１６】
＜２＞  本発明の態様２では、回動手段がアウターシャフトに取り付けられた筒状の本体部と、インナーシャフトと接続されると共に、本体部に対して軸方向に移動可能で、且つ、回動可能な回動部とからなる簡単な構成となる。このため、回動手段が小型化でき、手技を阻害することが防止される。
【００１７】
＜３＞  本発明の態様３では、回動手段が更に、本体部に傾斜方向に形成された案内溝と、本体部の側方に突出する回動ピンとからなるため、案内溝の傾斜と長さを調整することによって、インナーシャフトを後端側に変位させる距離と、回動させる角度を予め設定しておくことが可能である。このため、手技者はインナーシャフトを動かす距離と角度を意識することなく指によって回動ピンを案内溝に沿ってスライドさせれば足りるため、極めて簡単な操作でバルーンの再度の折り畳みを良好に行うことが可能となる。
【００１８】
＜４＞  本発明の態様４では、案内溝の両端に本体部の軸線方向と平行に形成された、回動ピンを第１の位置に位置決めする第１係止部と、第２の位置に位置決めする第２係止部とを設けている。このため、手技者はバルーンカテーテルを拡張している時などの通常の作業時には、回動手段は固定された状態にあるため作業を容易に行うことができる。
【００１９】
＜５＞  本発明の態様５では、案内溝の第１係止部及び第２係止部は、それぞれ本体部の軸線方向と平行で、且つ、先端方向に向かって形成されている。この方向は、インナーシャフトが撓み、バルーン内に引き込まれる力が作用する方向と同じであるため、第１係止部及び第２係止部に固定された回動ピンが不用意に第１係止部及び第２係止部から外れることを防止することができる。
【００２０】
＜６＞  本発明の態様６では、回動手段がバルーンを拡張する流体を供給するための流体ポートとガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤポートを備えるコネクタを構成するため、新たに特別な装置がバルーンカテーテルに付属することはなく、バルーンカテーテルの構成を極めて単純な構成に維持することが可能である。
また、手技者はコネクタで行うガイドワイヤの挿入動作や、インデフレータによるバルーンの拡張動作と同じ要領で手元側において回動手段を操作することができるため、迅速で確実な作業が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１のＩＩ矢印方向から見たバルーンを折り畳んだ状態を示した図である。
【図３】図３は、本実施の形態のコネクタの全体図である。
【図４】図４は、図３の断面図である。
【図５】図５は、回動ピンと案内溝の作用を説明するための図である。
【図６】図６は、案内溝の変形例を示した図である。
【図７】図７は、他の実施の形態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本実施の形態のバルーンカテーテルを図１から図５を参照しつつ説明する。
図１、３、４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（手元側、基端側）である。
バルーンカテーテル１０は、例えば、下肢の血管の閉塞部や狭窄部等の治療に用いられるものであり、全長が約４００〜約１７００ｍｍの範囲にあり、本実施の形態の場合、約９００ｍｍである。
バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０、アウターシャフト３０、インナーシャフト４０、コネクタ５０からなる。
アウターシャフト３０は、樹脂製のチューブ状の部材であり、内部にインナーシャフト４０が略同軸状に挿通されている。アウターシャフト３０の内面とインナーシャフト４０の外面の間の間隙は、バルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるための拡張ルーメン３１となっている。
【００２３】
インナーシャフト４０は、樹脂製のチューブ状の部材であり、内部にガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン４１を有している。インナーシャフト４０の先端は、アウターシャフト３０の先端より延出している。
【００２４】
バルーン２０は、樹脂製の部材であり、軸線方向中央にバルーン２０が拡張するための拡張部２１と、先端側に先端取付部２２、後端側に後端取付部２３を有している。
先端取付部２２は、インナーシャフト４０の先端の外周面に固着されている。
後端取付部２３は、アウターシャフト３０の先端に固着されており、本実施の形態の場合は、アウターシャフト３０の先端の外周面に固着されている。
【００２５】
図２は、図１のＩＩ方向から見た断面図である。図２に示すように、バルーン２０は、収縮された際に３つの羽部２０ａに分割され、型を用いて折り畳まれた状態で、熱を付与することにより折り畳まれた状態が保持され記憶される処理が施されている。
尚、羽部２０ａの数は、３つに限定されるものでは無い。
【００２６】
図２及び図１において二点鎖線で示すように、本実施例のバルーン２０の３つの羽部２０ａは、インナーシャフト４０の軸線を中心として反時計回り（矢印Ｂの方向）に巻き付くように折り畳まれている。従って、３つの羽部２０ａが元の折り畳まれることを容易にするためには、インナーシャフト４０を矢印Ｂの方向とは反対の矢印Ａの方向の回転をバルーン２０に与えて、インナーシャフト４０の外周に羽部２０ａが巻き付くようにすれば良いことになる。
【００２７】
インナーシャフト４０の先端部分におけるバルーン２０の拡張部２１の内部に位置する部分には、所定距離離間した一対の放射線不透過性のマーカ４２ａ、４２ｂが取り付けられている。
また、インナーシャフト４０の先端には、インナーシャフト４０を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂からなるチップ４３が取り付けられている。チップ４３は先端に開口部が設けられた筒状の部材であり、インナーシャフト４０のガイドワイヤルーメン４１に連通している。
【００２８】
アウターシャフト３０及びインナーシャフト４０の後端には、コネクタ５０が取り付けられている。
尚、アウターシャフト３０の後端部分とコネクタ５０の先端部分との間には、アウターシャフト３０等の折れ曲がりを防止するためのプロテクタ５１が取り付けられている。図３及び図４は、コネクタ５０からプロテクタ５１を外した状態を示している。
コネクタ５０は略Ｙ字状の部材であり、主に、本体部６０、回動部７０、流体ポート部８０からなる。
【００２９】
本体部６０は円筒状の部材の側面に枝状に分岐した分岐部６５を有する略Ｙ字状の部材である。本体部６０の内部には、アウターシャフト３０及びインナーシャフト４０と同軸上に形成された小径穴部６１及び大径穴部６２と、分岐部６５内部に形成された傾斜穴部６３を有する。
小径穴部６１は、円形の断面形状を有する孔であり、アウターシャフト３０の外径よりも若干大きい内径を有しており、アウターシャフト３０を挿通すると共に、アウターシャフト３０をコネクタ５０の本体部６０に接着剤等で固着している。
大径穴部６２は、先端側で小径穴部６２と連通する円形の断面形状を有する孔であり、小径穴部６２より大きな内径を有している。大径穴部６２は、後端側において後端に向けて開口した開口部６０ａを有して、回動部７０の先端部分が摺動可能に嵌め込まれるようになっている。
【００３０】
回動部７０は、先端に向けて細径化されたテーパ状の中空部であるガイドワイヤポート７１を有し、ガイドワイヤポート７１の後端が開口部７１ａとなっている。回動部７０のガイドワイヤポート７１の先端側には、接続孔７２が形成されている。接続孔７２には、インナーシャフト４０の後端が挿入され、ガイドワイヤポート７１と接続されるようになっている。このような構成によって、図示しないガイドワイヤが、ガイドワイヤポート７１の開口部７１ａを介してインナーシャフト４０に挿入、又は、インナーシャフト４０から抜去されるようになっている。
【００３１】
回動部７０の先端部分は、本体部６０の後端部分の直径と略同じ直径を有する当接部７６を境界として、先端側が細径化されており、本体部６０の大径穴部６２に挿入される小径部７３となっている。当接部７６は、本体部６０の後端面と当接することによって、回動部７０の先端方向への移動を規制している。
小径部７３の先端には、円形の断面形状を有し、ウレタンゴム等の樹脂からなるシール部材７５が固着されている。
シール部材７５は、本体部６０の大径穴部６２内に供給される造影剤や生理食塩水等の液体が外部に漏れることのないように液密に大径穴部６２内部に摺動可能に嵌め込まれている。シール部材７５の中心には、インナーシャフト４０が軸方向に貫通し、インナーシャフト４０の後端が、ガイドワイヤポート７１と接続されるように位置決めされ、固定されている。
【００３２】
シール部材７５の側面には、回動ピン７４が回動部７０の軸方向に直交する方向に向けて取り付けられている。図５に示すように、回動ピン７４は、本体部６０の側面に形成された案内溝６４内に挿入されて、案内溝６４に沿って移動する円柱状の軸部７４ａと、手技者が指で操作するために軸部７４ａの先端に取り付けられた頭部７４ｂを有している。
【００３３】
案内溝６４は、本体部６０の外周面を貫通して形成された溝であり、第１係止部６４ａ及び第２係止部６４ｂと、これら第１、第２係止部６４ａ、６４ｂとを連結するスライド部６４ｃとを有する。
スライド部６４ｃは、本体部６０の軸線方向に対して傾斜した方向に形成されている。
【００３４】
第１係止部６４ａと第２係止部６４ｂは、それぞれ本体部６０の軸方向先端側に僅かに延びる部分であり、回動ピン７４の軸部７４ａを係合させて、回動ピン７４の位置を固定するものである。第１、第２係止部６４ａ、６４ｂが軸方向先端側に延びることにより、インナーシャフト４０の撓みによって、回動部７０のシール部材７５に取り付けられた回動ピン７４に先端側へ向かう力が作用したとしても、回動ピン７４が第１、第２係止部６４ａ、６４ｂから外れないようになっている。また、第１係止部６４ａの幅は、回動ピン７４の軸部７４ａの直径と略同じとされており、両者は摩擦係合している。このため、コネクタ５０内に供給される流体により、コネクタ５０内の圧力が高まって、シール部材７５を介して回動ピン７４に後端側へ向かう力が作用した場合にも回動ピン７４が第１係止部６４ａから容易には外れないようになっている。
【００３５】
図１、３、５において、第１係止部６４ａは、第２係止部６４ｂよりも下方、且つ、先端側に位置している。第１係止部６４ａと第２係止部６４ｂの軸方向の距離Ｌは、約３.０〜１０.０ｍｍに設定されることが好ましく、本実施の形態の場合は、約３.０ｍｍに設定されている。
また、回動ピン７４がスライド部６４ｃを通過して第１係止部６４ａから第２係止部６４ｂへ移動する際の回動角度θは、大きいほど良いが、コネクタ５０の寸法等を考慮して約９０〜１８０°に設定されていることが好ましい。本実施の形態の場合は、約１８０°に設定されている。
【００３６】
この回転方向は、図２、３において矢印Ａの方向であり、図２に示すように、バルーン２０の羽部２０ａが折り畳まれる方向Ｂと逆方向となっている。換言すれば、方向Ａは、インナーシャフト４０を回転させた場合にバルーン２０の羽部２０ａを元通りにインナーシャフト４０の外周に巻き付けることができる方向である。
尚、バルーンカテーテル１０を適用する部分や全長が異なる場合には、上述した距離Ｌと回動角度θは、そのバルーンカテーテルに適合するように適宜に設定されることになる。
【００３７】
以上の案内溝６４を含む本体部６０と、回動ピン７４を含む回動部７０によって回動手段が構成されている。この構成により、手技者が回動ピン７４を第１係止部６４ａから第２係止部６４ｂへ移動させると、回動部７０は、一体的に本体部６０に対して距離Ｌだけ後方へ移動すると共に、角度θだけ矢印Ａの方向に回動するようになっている。そして、この回動部７０の回動によって、インナーシャフト４０が矢印Ａの方向に回動されるようになっている。
尚、図１、３、５において、案内溝６４の寸法比率は、図の理解を容易とするために上記した距離Ｌ、角度θの場合の寸法比率と若干異なっている。
【００３８】
本体部６０の分岐部６５内部に設けられた傾斜穴部６３は、大径穴部６２と連通している。傾斜穴部６３は、後端側において後端に向けて開口した開口部６３ａを有しており、流体ポート部８０が嵌め込まれるようになっている。
流体ポート部８０は、貫通孔８０ａを有する筒状の部材であり、貫通孔８０ａの一端が傾斜穴部６３と連通し、他端に図示しないインデフレータが接続されるようになっている。この構成によって、インデフレータからコネクタ５０内部にバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体が供給され、拡張ルーメン３１を介してバルーンカテーテル２０を拡張するようになっている。
【００３９】
以上の構成に基づいて、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を下肢の動脈にある狭窄部を拡張する手技に用いる場合について説明する。
【００４０】
バルーンカテーテル１０は、初期状態においてバルーン２０の羽部２０ａが図２に示されるように矢印Ｂの方向に折り畳まれた状態にあり、回動ピン７４は第１係止部６４ａに位置決めされている。
狭窄部のある下肢の動脈には、予めガイドワイヤが挿入されており、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテル１０が体内に挿入される。ガイドワイヤは、バルーンカテーテル１０のチップ４３の先端に設けられた開口部から挿入され、インナーシャフト４０内を通過して、コネクタ５０の回動部７０の後端の開口部７１ａから延出される。
【００４１】
手技者が放射線透視下において、マーカ４２ａ、４２ｂを用いてバルーン２０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ５０の流体ポート部８０に接続された図示しないインデフレータから造影剤や生理食塩水等の拡張用の液体が供給される。
液体は、流体ポート部８０の貫通孔８０ａ、本体部６０の傾斜穴部６３、大径穴部６２を通過してインナーシャフト４０とアウターシャフト３０の間に設けられた拡張ルーメン３１に流入する。この時、本体部６０の大径穴部６２の後端側は、シール部材７５によって液密に封鎖されているので液体がコネクタ５０の外部に漏れ出すことは無い。
【００４２】
このように拡張ルーメン３１に供給された液体は、アウターシャフト３０の先端に取り付けられたバルーン２０を拡張させる。
この時、液体の圧力や、バルーン２０の径方向の拡張に伴う軸方向の収縮等により、インナーシャフト４０に撓みが生じる可能性がある。このインナーシャフト４０に撓みによって回動部７０のシール部材７５に取り付けられた回動ピン７４に先端方向に向かう引っ張り力が作用したとしても、第１係止部６４ａは先端方向に延びているため、回動ピン７４は第１係止部６４ａ内で確実に係止されて外れることが防止される。
【００４３】
バルーン２０によって狭窄部を拡張する手技が一旦終了すると、バルーン２０を収縮させることになるが、この時、インナーシャフト４０は上述したように撓みが生じている可能性があるため、この状態のままでバルーン２０を収縮させると、バルーン２０が初期状態と同様には折り畳まれない可能性がある。
このため手技者は、バルーン２０を収縮する前に、コネクタ５０に設けられた回動ピン７４を第１係止部６４ａからに第２係止部６４ｂまで移動させる。この作業は、手技者の手中でコネクタ５０を保持しつつ、親指で回動ピン７４を操作することができるため、手技者は、インナーシャフト４０の移動量と回転量を意識することなく、片手で簡単に操作することができる。
この操作によって、コネクタ５０の回動部７０全体が、インナーシャフト４０と共に、本体部６０に対して後方に距離Ｌだけ移動し、同時に角度θだけ回動する。
【００４４】
インナーシャフト４０の先端は、先端取付部２２によってバルーン２０の先端側に接続されているため、バルーン２０には、インナーシャフト４０を介してバルーン２０の３つの羽部２０ａをインナーシャフト４０の周りに巻き付ける方向の回動が与えられることになる。
より詳細には、バルーン２０の後端側は後端取付部２３によってアウターシャフト３０の先端に取り付けられているため、バルーン２０はアウターシャフト３０によって固定された後端部とインナーシャフト４０によって回動される先端部との間で捻られることになるが、バルーン２０の羽部２０ａを元通りに折り畳むためには、このような捻りよる回動で十分である。即ち、バルーン２０が元通りに折り畳まれない要因であるインナーシャフト４０の撓みは、距離Ｌの移動によって解消されており、且つ、バルーン２０の羽部２０ａは予め元通りの形状を維持するために熱処理等が施されているため、バルーン２０を収縮させた際に、羽部２０ａに元通りに折り畳まれる契機となる方向性を付与すれば、予め付与された形状に従ってバルーン２０は自動的に折り畳まれていくため、積極的に羽部２０ａを巻きつける必要までは無いのである。
【００４５】
このような観点に基づいて、回動ピン７４を移動させる距離Ｌと回動角度θが設定されており、本実施の形態の場合は、上記したように距離Ｌは、約３.０ｍｍに設定され、回動角度θは、約１８０°に設定されている。
【００４６】
このように回動ピン７４を第１係止部６４ａからに第２係止部６４ｂまで移動させた後、手技者は、図示しないインデフレータによってバルーン２０内から拡張用の液体を排出し、バルーン２０を収縮させる。
この際、インナーシャフト４０の撓みは解消され、且つ、バルーン２０の羽部２０ａに元通りに折り畳まれるための方向性を付与されているため、バルーン２０の羽部２０ａは再び良好に折り畳まれる。
【００４７】
バルーン２０の収縮が完了した後、バルーンカテーテル１０を体外へ引き出す。この際、バルーン２０は適切に折り畳まれているため、バルーン２０が血管内をスムーズに通過することができ、容易にバルーンカテーテル１０を体外へ引き出すことができる。また、血管内を羽部２０ａで損傷することも防止できる。
【００４８】
以上の手技によって、バルーンカテーテル１０の手技の１サイクルを終了するが、狭窄部の拡張が不十分である等の理由から体外に取り出されたバルーンカテーテル１０を再び体内に挿入して使用することもある。このような場合であっても、バルーン２０は良好に折り畳まれた状態になっているため、手技者はバルーン２０の折り畳み不良を修正する必要はなく、迅速に再びバルーンカテーテル１０を体内に挿入する作業を行うことができる。
再度、体内でバルーン２０を拡張する際には、バルーン２０を狭窄部に位置決めした後、回動ピン７４を第２係止部６４ｂから第１係止部６４ａに戻して、バルーンカテーテル１０を初期状態とした後にバルーン２０を拡張することになる。
【００４９】
以上述べたように、本実施の形態のバルーンカテーテル１０は、コネクタ５０に設けられた回動ピン７４を案内溝６４に沿って移動させることにより回動部７０を後方に移動させ、インナーシャフト４０に軸方向後方の引っ張り力とバルーン２０の羽部２０ａを巻き取る方向の回転力を付与することにより、インナーシャフト４０の撓みを解消し、バルーン２０の羽部２０ａに元通りに折り畳まれるための方向性を付与することができる。このため、バルーン２０の羽部２０ａを再び良好に折り畳むことができるため、バルーンカテーテル１０の体外への取り出しと、再度の拡張が容易となり、手技を迅速に行うことができる。
【００５０】
以上述べた実施の形態は、バルーンカテーテル１０を下肢の血管の治療に用いるものであるが、心臓の冠状動脈や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に用いることができる。
【００５１】
図６は、案内溝６４の変形例を示したものである。この案内溝１６４は、第１係止部１６４ａの形状が上述した案内溝６４の第１係止部６４ａの形状と異なっており、第２係止部１６４ｂとスライド部１６４ｃの形状は、それぞれ上述した案内溝６４の第２係止部６４ｂとスライド部６４ｃの形状と同じである。
図６における案内溝１６４の第１係止部１６４ａは、軸方向先端側に僅かに延びる部分から更に軸方向と直交する方向に折れ曲がった部分を有している。このような構造によって、図６に示すように回動ピン７４を第１係止部１６４ａの折れ曲がった部分に係合させることにより、バルーン２０を拡張する際に、シール部材７５を介して回動ピン７４に先端側向き、後端側向きの何れの軸方向の力が作用しても回動ピン７４が第１係止部１６４ａから外れることを確実に防止できる。
【００５２】
図７は、コネクタ５０に設けられた回動手段の他の実施の形態を示したものである。上述した実施の形態では、回動ピン７４と案内溝６４を用いて回動部７０に後方へ移動と回転を付与していた。これに対し、図７に示す実施の形態では、回動部７０の先端に設けられた小径部７３の外周と本体部６０の大径穴部６２の後端部分が螺子によって係合する螺子部１７７を設けたものである。この実施の形態では、回動部７０を矢印Ａの方向に回動させて螺子部１７７を緩めることにより、インナーシャフト４０を後方引っ張ると共に回動させることができる。
【００５３】
以上述べた実施の形態では、回動手段をコネクタ５０内に設けたものであるが、回動手段はコネクタと別体としても良い。
【００５４】
また、以上述べた実施の形態では、バルーン２０は、先端側の先端取付部２２によってインナーシャフト４０に直接的に固着されているが、インナーシャフトに軸方向、且つ、後方の引っ張り力と、バルーン２０の羽部２０ａが折り畳まれるための回転力を伝達することができれば足りるため、バルーン２０は、必ずしも直接的にインナーシャフト４０に取り付けられる必要はない。例えば、インナーシャフト４０の先端に取り付けられたチップとバルーン２０の先端取付部２２とを接合する構成が採り得る。
同様に、バルーン２０は、後端側の後端取付部２３によってアウターシャフト３０に直接的に固着されているが、必ずしも直接的にアウターシャフト３０に取り付けられる必要はなく、他の部材を介して取り付けられても良い。
【符号の説明】
【００５５】
１０        バルーンカテーテル
２０        バルーン
２２        先端取付部
２３        後端取付部
３０        アウターシャフト
４０        インナーシャフト
５０        コネクタ
６０        本体部
６４        案内溝
６４ａ      第１係止部
６４ｂ      第２係止部
７０        回動部
７４        回動ピン
７５        シール部材
Ａ          インナーシャフトの回動方向
Ｂ          バルーンが折り畳まれる方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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