(57)【要約】      （修正有）【課題】骨留め具のねじ切りされた頭部を、骨プレートまたは他のインプラントに、詰まらずに容易にねじ込むことを促進する。【解決手段】インプラントを骨に固定させる整形外科手術に使用する骨留め具は、骨と、インプラントに係合させるためのねじ山を外表面に有する頭部１４を係合させるように構成された、ねじ切りされたまたはねじ切りされていない軸部１２を有する。留め具の頭部のねじ山は、湾曲した頂を含む断面を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント（７２；９２）を骨に固定させるための、整形外科手術に使用される骨留め具（１０；３０；３６；４６）であって、
骨に係合するように構成された軸部（１２；３８）；および
該軸部（１２；３８）上に形成された頭部（１４；６０；６８）であって、該頭部（１４；６０；６８）は、前記インプラント（７２；９２）に係合させるためのねじ山（１６；３２；６２；７０）を外表面（１８）上に持ち、該ねじ山（１６；３２；６２；７０）は、頂（２８）を含む断面の輪郭を持ち、該頂（２８）は湾曲した形状である頭部、
を備えた、骨留め具。
【請求項２】
各湾曲した頂 （２８）は円弧部（４８）を形成する、請求項１に記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項３】
前記円弧部（４８）の湾曲の半径（ｒ）は、０．０５ｍｍ〜３．０ｍｍである、請求項２に記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項４】
前記円弧部（４８）の角度範囲（ｗ）は、３０°〜２００°である、請求項２または３に記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項５】
前記頭部（１４；６０；６８）の谷径を含む平面（ｐ）と前記円弧部（４８）の接線との間の角度（ｋ）は、−１０°〜９０°である、請求項２〜４のいずれかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項６】
前記湾曲した頂（２８）は、相互に隣接して設けられる、請求項１〜５の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項７】
前記湾曲した頂（２８）は、平面または丸い輪郭を持つ円周の谷部（３４）によって相互に分離される、請求項１〜５の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項８】
前記頭部（１４；６０；６８）の前記ねじ山（１６；３２；６２；７０）は、湾曲したフランク（５０）を含む、請求項１〜７の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項９】
前記頭部（１４；６０；６８）の前記ねじ山（１６；３２；６２；７０）は、一条ねじまたは多条ねじである、請求項１〜８の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項１０】
前記頭部（１４；６０；６８）は、円錐形または湾曲形である。請求項１〜９の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項１１】
前記頭部（６０）は、一定した谷径を持ち、前記ねじ山（６２）の外径は、徐々に細くなっている、請求項１〜１０の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項１２】
前記頭部（１４；６８）のコア部は、円錐形または湾曲形であり、前記頭部（１４；６８）の前記ねじ山（１６；３２；７０）の外径は、徐々に細くなっている、請求項１〜１０の何れかに記載の骨留め具（１０；３０；３６；４６）。
【請求項１３】
上表面（７４）および下表面（７６）を持つインプラント（７２；９２）；
前記インプラントの前記上表面（７４）および前記下表面（７６）を通って延在する、少なくとも１つの穴（７８）；および
骨と前記インプラント（７２；９２）と係合させるためのねじ山（１６；３２；６２；７０）を該表面（１８）に持つ頭部（１４；６０；６８）を係合するように構成した軸部（１２；３８）を備えた、少なくとも１つの骨留め具（１０；３０；３６；４６）であって、前記ねじ山（１６；３２；６２；７０）は、頂（２８）を含む断面の輪郭を持ち、該頂（２８）は湾曲形である、骨留め具
を備えた、骨を固定させるための整形外科手術に使用される、インプラントシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの穴（７８）は、前記少なくとも１つの骨留め具（１０；３０；３６；４６）の前記頭部（１４；６０；６８）の前記ねじ山（１６；３２；６２；７０）と噛み合うように構成されたねじ切りされた部分（８２）を含む、請求項１３に記載のインプラントシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの穴（７８）は、前記少なくとも１つの骨留め具（１０；３０；３６；４６）の前記頭部（１４；６０；６８）の前記ねじ山（１６；３２；６２；７０）と噛み合うように構成された、上部のねじ切りされていない部分（８０）および下部のねじ切りされた部分（８２）とを含む、請求項１３または１４に記載のインプラントシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの穴（７８）の前記上部（８０）は、円錐形または湾曲形の内向きテーパを有する、請求項１５に記載のインプラントシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの穴（７８）の前記ねじ切りされた部分（８２）は、前記インプラント（７２；９２）の前記下表面（７６）に向かって内向きに細くなっている、請求項１４〜１６の何れかに記載のインプラントシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの穴（７８）の前記ねじ切りされた部分（８２）は、多条ねじを有する、請求項１４〜１７の何れかに記載のインプラントシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの穴（７８）は、前記インプラント（７２；９２）の垂直軸（９８）に対して傾斜した中心軸（８６）を持つ、請求項１３〜１８の何れかに記載のインプラントシステム。
【請求項２０】
前記インプラント（７２；９２）は、骨プレートとして構成され、前記骨留め具（１０；３０；３６；４６）は骨ねじとして構成される、請求項１３〜１９の何れかに記載のインプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、整形外科手術、好適には、骨プレートなどのインプラントを骨に固定するために使用される、骨ねじまたは骨くぎのような、骨留め具に関するものである。本開示はさらに、骨を固定させるためのインプラントシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨ねじには、種々の用途に対して複数の種類がある。骨プレートまたは同様のインプラントに固定することのできる骨ねじは、止めねじとしても知られている。骨ねじを骨プレートに止めるために、骨ねじの頭部には、プレート穴の内面の対応するねじ山と噛み合うねじ山が設けられている。
【０００３】
米国特許出願公開第２００５／０２７７９３７号明細書および米国特許出願公開第２００９／０１９２５５０号明細書は、骨プレートに固定することを意図された、典型的な止めねじに関するものである。骨ねじの頭部は球状で、Ｖ字状のねじ山を有する。頭部のねじ山は二条ねじで、プレート穴の雌ねじと噛み合う。プレート穴に設けられたねじ山は、プレートに対して一定の角度を有し、これによって骨ねじは、骨プレートに所定の角度で固定される。
【０００４】
止めねじのねじ切りされた頭部はまた、円筒形または円錐形の場合もある。米国特許第７，１７９,２６０号明細書および米国特許出願公開第２００７／０２７６３８６号明細書は、このような頭部を有する止めねじを備えた、骨プレートシステムに関するものである。ねじの頭は、ねじ切りされたプレート穴に受けられるように、全体的にまたは部分的にねじ切りされている。米国特許出願公開第２００５／０２６１６８８号明細書はさらに、円錐状に先細りで、ねじ切りされた頭部を有する骨ねじ関するものである。ねじ切りされた頭部のフランクと頂は、プレート穴の雌ねじと噛み合うように、台形である。
【０００５】
欧州特許出願公開第０２０３６７８Ａ１号明細書は、歯科で使用される骨内スクリューインプラントに関するものであり、これは、軸部と球状の部分を有する持つ円錐形の頭部で構成される。ねじの軸部は円筒形で、軸部を顎骨に固定させるために、外端部が丸みを帯びている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０２７７９３７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／０１９２５５０号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１７９,２６０号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７／０２７６３８６号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００５／０２６１６８８号明細書
【特許文献６】欧州特許出願公開第０２０３６７８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
止める用途の従来の骨留め具には、いくつかの欠点がある。骨留め具の頭部をインプラントにねじ込む作業の際に、留め具の頭部のねじ山が傾き、インプラント穴のねじ切りされた部分の中で詰まってしまう可能性がある。これによって、ねじ切りされた頭部のフランクと頂およびねじ切りされた穴が損傷する。さらに、骨の穿孔による破片や、ヒト組織のような他の材料は、ねじの端部や溝を汚染することがあり、これによってねじ切りされた頭部のねじ山とインプラントの穴の雌ねじが詰まってしまう可能性がある。
【０００８】
本開示の態様は、骨留め具のねじ切りされた頭部を、骨プレートまたは他のインプラントに、詰まらずに容易にねじ込むことを促進することに向けたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の態様によれば、インプラントを骨に固定するための整形外科手術で使用する、骨留め具を提供する。該骨留め具は、骨と、インプラントに係合するための、例えば螺旋状のねじ山を外面に持つ頭部とを係合するように構成された、軸部を備える。このねじ山は、頂を含む断面形状を持ち、これらの頂は湾曲状である。
【００１０】
骨留め具の各々の湾曲した頂は、円弧部を形成する。この円弧部は、通常の円または左右対称または非対象に変形した円（例えば、楕円）から得ることができる。円弧部の湾曲の半径は、０．０５ｍｍ〜３．０ｍｍ、具体的には、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍとすることができる。円弧部の角度範囲は、３０°〜２００°、具体的には４５°〜１８０°とすることができる。それとは関係なく、頭部の谷径を含む平面と円弧部の接線の間の角度は、−１０°〜９０°、具体的には０°〜５０°とすることができる。骨留め具の各々の湾曲した頂は、頭部のコア部によって画定される平面から頂点まで延在する高さｈによって、画定することができる。この頂の高さｈは、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ、具体的には、０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍとすることができる。
【００１１】
湾曲した頂は、相互に隣接して設けることができる。あるいは、湾曲した頂は、谷部によって相互に分離することができる。１つの可能な実施形態において、谷部は平面の輪郭を持つ。円周の谷部もまた、丸みを帯びた、Ｖ字形、Ｕ字形または台形の断面形状を持つことができる。
【００１２】
さらに、頭部のねじ山は、湾曲していない（例えば直線状の）または湾曲したねじ山フランクを含むことができる。これらのフランクは頂と谷部とをつなぐ。各々の湾曲したフランクは、円弧部によって画定してもよい。これらのフランクは一般に、頂を画定する円弧部とは異なる湾曲であってもよい（例えば、反対方向および／または異なる湾曲半径のもの）。
【００１３】
頭部のねじ山は、二条ねじなどの多条ねじであってもよい。さらに、頭部のねじ山は、一定のねじピッチとすることができる。頭部のねじ山のねじピッチは、０．１ｍｍ〜５．０ｍｍ、具体的には０．２５ｍｍ〜３．０ｍｍであってもよい。頭部のねじ山は、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ、具体的には０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍのねじ深さであってもよい。
【００１４】
頭部の長さは１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、谷径は１．０ｍｍ〜２０．０ｍｍとすることができる。さらに、頭部の外径は、１．０ｍｍ〜２０．０ｍｍであってもよい。頭部は一般に、円錐または湾曲（例えば球状）の形とすることができる。頭部は円筒形であってもよい。さらに頭部の外径は、軸部の外径と同様またはそれよりも大きくすることができる。
【００１５】
骨留め具の軸部は、１．０ｍｍ〜２０．０ｍｍの谷径とすることができる。この軸部は、ねじ切りされていなくてもよいし、または一部ねじ切りされていてもよい。一般に、少なくとも一部分がねじ切りされている軸部を持つ骨留め具は、骨ねじとも呼ぶことができ、一方で、ねじ切りされていない軸部を持つ骨留め具は、骨くぎと呼ばれる。骨ねじは、セルフタッピングねじまたはセルフドリリングねじであってもよい。あるいは、軸部はねじ切りされていないピンまたはロッドの形状をとってもよい。
【００１６】
頭部は一定の谷径を持つことができる。あるいは、頭部のコア部は、円錐または湾曲（例えば球状）の形とすることができる。あらゆる場合において、頭部のねじ山の外径は、徐々に湾曲（例えば球状）または先細りにしていくこともできる。
【００１７】
さらなる態様によれば、骨を固定する整形外科手術で使用するインプラントシステムを提供する。インプラントシステムは、上面と下面を有するインプラント、該上面と該下面を通って延在する少なくとも１つの穴、および少なくとも１つの骨留め具を備える。少なくとも１つの骨留め具は、骨と係合するように構成された軸部、およびインプラントと係合するためのねじ山を外表面に有する頭部とを備え、該ねじ山は、湾曲形の頂を含む断面形状を持つ。
【００１８】
骨留め具の頭部のねじ山の頂の、丸みを帯びた形状により、ねじ山のインプラントの穴への係合が改善される。さらに、ねじ切りされた骨留め具頭部のインプラントへのねじ込み作業中の傾きや詰まりを回避することができる。
【００１９】
上述の態様では、少なくとも１つのプレート穴は、少なくとも１つの骨留め具の頭部のねじ山と係合するように構成された、少なくとも一部がねじ切りされた部分を含むことができる。あるいは、プレート穴内のねじ山は、一般に、独国特許出願公開第４３４３１１７号明細書に記載されている、プレート穴と係合するねじのねじ山によって形成してもよい。どちらの場合においても、穴に設けられたねじ山のパラメータは、本明細書に定める骨留め具の頭部のねじ山のパラメータと類似または同一とすることができる。具体的には、穴のねじ山は、頂と谷部を含む断面形状を有し、これらの頂および／または谷部は、湾曲形である。
【００２０】
少なくとも１つの穴は、少なくとも１つの骨留め具の頭部と噛み合うように構成された、ねじ切りされていない上部および下部のねじ切りされた部分を含むことができる。この場合、少なくとも１つの穴の上部は、円錐または湾曲（例えば球状）の形状を有する内向きテーパを持つことができる。
【００２１】
この少なくとも１つの穴のねじ切りされた部分は、インプラントの下面に向けて次第に細くすることができる。さらに、少なくとも１つの穴のねじ切りされた部分は、多条ねじ（例えば、二条ねじ）とすることができる。
【００２２】
この少なくとも１つの穴は、インプラントの垂直軸に対して傾斜した中心軸を持つことができる。中心軸と垂直軸との間に画定される角度は、０° 〜６０°であってもよい。あるいは、少なくとも１つの穴は、インプラントの上面または下面に対して傾斜してもよい。
【００２３】
本開示のこれらのおよびその他の特徴、態様および利点は、添付図面を参照して、下記の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】第１の骨留め具の実施形態の側面図である。
【図２】第２の骨留め具の実施形態の側面図である。
【図３】第３の骨留め具の実施形態の側面図である。
【図４】第４の骨留め具の実施形態の側面図である。
【図５】図２および図４に示す、骨留め具の頭部のねじ山の頂の詳細図である。
【図６】図１および図３に示す、ねじの頭部の断面図である。
【図７】図２および図４に示す、ねじの頭部の断面図である。
【図８】別のねじの頭部の実施形態の詳細図である。
【図９】別のねじの頭部の実施形態の詳細図である。
【図１０】ダミーのインプラント実施形態の断面図である。
【図１１】別のダミーのインプラント実施形態の断面図である。
【図１１Ａ】図１１のインプラントの上面図である。
【図１２】図１１に示すインプラントの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１を参照するに、インプラント（図１に示さず）を骨に固定する整形外科手術において、止めねじとして使用される骨ねじ１０の形で、骨留め具の第１実施形態の断面図が示されている。骨ねじ１０は、骨と、外表面１８上にインプラントと係合させるためのねじ山１６を有する頭部１４を係合するように構成された、軸部１２を備える。骨ねじ１０の長さは、１０ｍｍ〜３００ｍｍである。頭部１４は、軸部１２の遠位側に設けられ、先端２０は、軸部１２の近位側に設けられる。先端２０は、典型的に、６０°〜１２０°の開放角を有する円錐状のものとして形成される。本実施形態において、この角度はおよそ９０°である。
【００２６】
さらに、図１に示すように、軸部はねじ切り部２２を有する。ねじ切りされた部分２２の台形状の頂は、平面状の断面を持つ谷部によって分離されている。軸部のねじ切りされた部分２２は、一定のねじピッチを持っている。ねじ切りされた部分２２は、先端２０から軸部１２の頭部端に隣接するねじ切りされていない部分２４まで延在する。
【００２７】
軸部１２のねじ切りされた部分２２のねじ山は、従来のセルフタッピングねじとして形成され、材料を送り出すための２つの螺旋巻きの切断溝２６が、先端２０の近くの軸部１２の近位端に設けられている。この切断領域において、軸部１２はより大きな谷径を持つ。しかしながら、ねじ切りされた部分２２のねじ山の外径は、骨ねじ１０の軸方向に、ねじ切りされた部分の全長に沿って一定である。これにより、骨ねじ１０を骨にねじ込む際の力は軽減される。
【００２８】
図１に示すように、骨ねじ１０の頭部１４は、軸部１２のねじ切りされていない部分２４に隣接し、頭部１４の谷径は、軸部１２の谷径よりも大きい。さらに、ねじ頭部１４のコア部は円錐形であり、頭部１４のねじ山１６の外径は、骨ねじ１０のねじ切りされていない部分２４に向かって内側に次第に細くなっている。ねじ山１６は、二条ねじの形状の多条ねじでもよい。
【００２９】
また図１に示すように、ねじ頭部１４のねじ山１６は、相互に隣接する頂２８を含む断面形状を有する。頂２８の各々は、円から得られた円弧部によって画定される湾曲形である。円弧部の湾曲の半径は０．２５ｍｍであり、円弧部の角度範囲は７８°である。頭部１４のねじ山１６も、およそ１ｍｍの一定したねじピッチを持つ。
【００３０】
図２は、骨と頭部１４を係合してインプラントに係合させるための軸部１２を有する、骨ねじ３０の別の実施形態の側面図を示す。図１に示す骨ねじ１０と図２に示すねじ３０との違いは、ねじ山３２は、ねじ山３２の湾曲した頂２８を有する一条ねじであり、これらの頂は、平面の断面形状を持つ谷部３４で分離されている。頭部１４の一条ねじ３２は、図１に示すねじ頭部の二条ねじ１６の各々のねじ山と同じピッチを持つ。さらに、頭部１４はここでも円錐形である。骨ねじ３０の軸部１２は、図１に示す骨ねじ１０の軸部と同様に形成される。図１と図２を見るとわかるように、骨ねじ頭部１４のねじ山は、ねじの軸方向に、頭部全体の長さに沿って延在している。
【００３１】
図３は、別の実施形態による骨ねじ３６の側面図を示す。骨ねじ３６は、本質的には、図１に示すねじ山１６のねじ山構造を持つねじ頭部１４と、改良軸部３８とを組み合わせたものである。骨ねじ３６の軸部３８は、その近位端の先端４０、ねじ切りされた部分４２およびねじ切りされていない部分４４を備える。ねじ切りされていない部分４４は、軸部３８の頭部端に隣接して設けられ、ねじ頭部１４に隣接し、ねじ切りされた部分４２は、ねじ切りされていない部分４４から先端４０にかけて延在する。軸部３８のねじ切りされた部分４２は、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ、具体的には０．２ｍｍ〜２．０ｍｍの大きなねじ切り深さと、０．１ｍｍ〜５．０ｍｍ、具体的には０．２５ｍｍ〜３．０ｍｍの長いねじピッチを持つ、圧縮ねじを含む。図３に示す様に、軸部３８のねじ山４２は、ねじ切りされていない部分４４よりも小さな谷径または谷底径を持つ。しかしながら、ねじ切りされた部分４２の外径は、ねじ切りされていない部分４４の径よりも大きい。
【００３２】
図４は、図２に示す骨ねじ３０のねじ切り構造を持つねじ頭部１４と、図３に示す骨ねじ３６の軸部として形成された、軸部３８との組み合わせである、骨ねじ４６の実施形態の側面図を示す。
【００３３】
図５は、骨ねじの実施形態のある特定の幾何学的特徴を示すために、図２と図４に示す例示的なねじ頭部１４のねじ山の構造の詳細図を、概略的な形状で示したものである。この構成において、ねじ山３２の頂２８は湾曲形であり、平らな断面形状を持つ谷部３４によって、互いに分離されている。図５に示す様に、各々の湾曲した頂２８は、円弧部４８を形成する。この円弧部は、楕円またはその他の湾曲構造の円（図示するような）の孤となることができる。
【００３４】
円弧部４８は、湾曲部の半径ｒと中心点ｍによって画定される。円弧部の湾曲部のこの半径は、０．０５ｍｍ〜３．０ｍｍ、具体的には、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。さらに、各円弧部４８は角度範囲を持ち、これは３０°〜２００°、具体的には、４５° 〜１８０°である。図５に示す様に、円弧部４８は半円（すなわち、ｗ＜１８０°）ではなく、円弧部４８の頂２８は、ねじの頭部１４のねじ山３２の谷径を含む平面ｐと、コア部と交わる円弧部４８の接線によって画定される。この角度ｋは、−１０°〜９０°、具体的には０°〜５０°であってもよい。さらに、円弧部４８のより大きく傾いた部分５０は、湾曲したフランク５０によって画定することができる。湾曲したフランク５０の各々は、谷部３４と頂２８の頂点をつなぐ。フランク５０は、一般に、頂２８を画定する円弧部４８とは異なる湾曲でもよい。
【００３５】
さらに図５に示すように、各湾曲した頂２８は、ねじ頭部１４のコア部によって画定される平面から頂２８の頂点まで延在する、高さｈによって画定することができる。頂２８のこの高さは、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍで、具体的には０．１５ｍｍ〜１．５ｍｍの間である。
【００３６】
図６および図７は、ねじ頭部１４の詳しい断面図を示す。図６に示すねじ頭部１４は、図１および図３に示すねじ頭部によるねじ山１６のねじ山構成となっており、湾曲した頂２８は、頭部１４の外表面に、相互に隣接して設けられている。図７は、図２および図４に示すねじ頭部によるねじ山３２のねじ山構成を示し、湾曲した頂２８は、平らな断面形状を持つ谷部３４によって、相互に分離されている。図６および図７からわかるように、ねじ頭部１４は軸部に向かって次第に細くなっており、よって、円錐形となっている。ねじ頭部１４の円錐形状は、１０°〜１７９°の円錐角ｕによって画定される。本実施形態において、円錐角ｕは、２０°または３０°である。
【００３７】
さらに、ねじ頭部１４は、スクリュードライバーなどのツールを受ける、ツールホルダ部５２を含む。このツールホルダ部５２は、ねじ頭部１４内に配置され、骨ねじの中心軸５４に対して対称の、凹部５２によって形成してもよい。凹部５２の開口部５６は、ねじ頭部１４の上面に配置される。骨ねじの中心軸５４に垂直な平面の断面図において、ツールホルダ部５２の輪郭は、トルクスソケットのような、丸みを帯びた頂と端部を持つ星状のパターンを形成する。このツールホルダーソケット５２は、開口角度ｏを持つ、先細りの上部５８を有する。ツールホルダーソケット５２のこの位相５８の開口角度は、１０°〜１７９°、具体的には１２０°である。
【００３８】
図８は、頂２８を持つねじ山６２を有するねじ頭部６０のさらなる実施形態の断面図を示す。ねじ頭部６０は一定の谷径を持ち、このため、円筒形を形成している。さらに、図８に示すように、頭部６０のねじ山６２の外径は、徐々に細くなっている。よって、ねじ山６２は、エンベロープを形成し、このエンベロープは、該エンベロープ６４の外表面と、頭部６０の谷径を含み、骨ねじの中心軸５４に垂直な平面の間の角度αによって画定される、円錐形の形状である。この角度αは、１０°〜８９°で、具体的には７０°〜８５°である。さらに、頭部６０のコア部によって画定される平面６６と、骨ねじの中心軸５４に垂直な平面の間の角度βは、９０°である。
【００３９】
図９は、頂２８を持つねじ山７０を有する、ねじ頭部６８の断面図を示す。図８に示すねじ頭部６０と図９に示すねじ頭部６８との違いは、頭部６８のコア部は、ねじの中心軸５４と、ねじ頭部６８の円錐形のコア部によって画定される平面との間の角度γ によって画定される、円錐形を有するという事実である。この角度γは、１° 〜５０°であり、図９の実施形態においてはおよそ１０° である。さらに、頭部６８のねじ山７０の外径は徐々に細くなり、エンベロープ６４を画定する。このエンベロープ６４もまた、骨ねじの軸部に向かって細くなっており、角度δは、エンベロープ６４の外表面と骨ねじの中心軸５４の間に画定される。この角度δは、１° 〜５０°であり、図９の実施形態ではおよそ２０°である。
【００４０】
図１０は、骨を固定するための整形外科手術に必要に応じて（例えば、形状、厚さなどに関して）適用することのできる、ダミーの骨プレート７２の形状のインプラントの実施形態を、断面図で示したものである。骨プレート７２は、上表面７４と下表面７６とを有する。さらに、図１０に示すように、骨プレート７２は、骨留め具（例えば、上述の、および図１〜９に示すような骨ねじ）を受けるための、上表面７４と下表面７４を通って延在する２つの穴７８を備える。骨プレート７２は、その全長に沿った種々の厚さを持つ。
【００４１】
各穴７８は、骨留め部の頭部のねじ山と噛み合うように構成された、（任意の）上部８０および下部のねじ切りされた部分８２を含む。各穴７８の上部８０は、一般に円錐または湾曲（例えば球状）の形を持つ、内向きテーパ８４を有する。上部８０の湾曲または球状の内向きテーパ８４は、穴７８の中心軸８６に沿った位置に配置された中心点を持つ断面の円または楕円の孤によって、画定することができる。
【００４２】
各穴７８の下部８２は、骨プレート７２の下表面７６に向かって細くなっている。ねじ切りされた部分８２のテーパは、図１０の実施形態において、１°〜１７９°、具体的には１０°〜１２０°、より具体的にはおよそ２０°の円錐角によって画定される。図１０に示すように、下部のねじ切りされた部分８２は、相互に隣接して設けられた、湾曲した谷部９０を持つねじ山８８を備える。さらに、穴７８のねじ山８８は、多条ねじ（二条ねじ）である。１つの実施形態において、インプラントシステムは、少なくとも二条ねじ８８を持つ骨プレート７２と、一条ねじ（図２、４、７または９のいずれかの骨ねじのような）を持つ頭部を有する骨固定エレメントを備える。
【００４３】
図１１および図１１Ａは、頭部９４と軸部９６を持つ、図１０に示すようないくつかのプレート穴７８を持つ、ダミーの骨プレート９２の形状のインプラントの、別の実施形態を示す。図１１の骨プレート９２の断面図に示すように、頭部９４は、軸部９６よりも薄い厚さを持つ。さらに図１１Ａに示すように、骨プレート９２は、プレートに沿って配置され、骨プレート９２の上表面７４に対して傾斜した、いくつかのねじ山穴７８を持つ。骨プレート９２は、骨を固定させるための整形外科手術で使用するために、必要に応じて（例えば形状、厚さなどに関して）適用することができる。
【００４４】
図１２は、図１１Ａの交線Ａ−Ａに沿った、骨プレート９２の断面図を示す。図１２からは、骨プレート９２の各穴７８が、骨プレート９２に関して異なる角度方向を持つことがわかる。この角度方向は、穴７８の中心軸８６と骨プレート９２の垂直軸９８によって画定される。従って、図１２に示すように、穴７８の中心軸８６は、骨プレート９２の垂直軸９８に対して傾斜することができ、角度ａ、ｂ、ｃ，ｄ，ｅおよびｆは、中心軸８６と垂直軸９８の間に画定される。これらの角度は、０°〜６０°とすることができる。
【００４５】
上述のインプラントおよび少なくとも１つの骨留め具を備えたインプラントシステムは、骨を固定させるための整形外科手術で使用することができる。骨留め具およびインプラントは、一般に、ステンレススチール、チタンまたはその他の生体適合性材料で作ることができる。骨留め具の頭部は、丸みを帯びた形状のねじ切りされた頂を含み、一方で、骨留め具の軸部は、異なる用途に適合することができる。よって、ねじ切りされてもされなくてもよい。ねじ切りされた軸部の場合、軸部のねじ切りされた頂は一般に丸みを帯びていなくてもよい。さらに、インプラントの穴にねじ山が設けられている場合には、このねじ山は丸みを帯びていてもいなくてもよい。
【００４６】
本明細書に示す骨プレートの穴は円形だが、それらは米国特許第５７０９６８６号明細書（以後、「６８６特許」と言う）に示す様に、楕円形および一部がねじ切りされていてもよい。「６８６特許」に示されるねじ山は、本明細書に示す湾曲した輪郭のねじ山に置き換えてもよいだろう。
【００４７】
骨留め具の頭部のねじ山の湾曲した頂によって、インプラント穴のねじ山の係合を向上させることができる。さらに、ねじ切りされた骨留め具の頭部をインプラントの穴にねじ込む際の、傾きや詰まりを回避または少なくとも軽減させることができる。これによって、骨留め具の頭部のねじ山および任意で、インプラント穴のねじ切りされた部分は、損傷を受けない（そして患者は、この損傷による、ねじ切りされた部分による損傷を受けない）。さらに、骨の穿孔による破片およびねじ山に付着するヒト組織の一部のような物は、丸みを帯びた頂により、有害な影響を与えることが少なくなる。
【００４８】
上述の実施形態を、主に骨ねじおよび骨プレートに関して説明してきたが、本明細書に提示される技術は、他の種類の骨留め具（ロッド状またはピン状の軸部を持つ骨くぎ、キルシュナー鋼線のようなワイヤ状の骨留め具など）およびその他の種類のインプラント（骨ディストラクタ−など）と組み合わせて実施することも可能であることが、容易に理解できよう。従って、本開示は、いかなる種類の骨留め具やいかなる種類のインプラントにも限定されるものではない。
【００４９】
添付の図面を併用した上述の説明に記載された特徴は、容易に組み合わせて異なる実施形態とすることができる。よって、上述の開示は、多くのやり方で変更することができることが理解できよう。そのような変更は、本開示の範囲からの逸脱としては捉えられず、当業者にとって明らかであるそのような変更は、下記の請求の範囲内に含まれるよう意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【外国語明細書】
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