(57)【要約】【課題】安全な医療用注射器を提供すること。【解決手段】注射器（２０）は中空のバレル（２４）、バレルの中で動作可能な中空のプランジャー（３０）、およびバレルの遠位端（２６）の中およびバレルの遠位端（２６）で固定される針アセンブリ（５６）を含む。針アセンブリは、針ホルダ（５８）、バレルの近位端の開口へ向けて針ホルダを押す、弾力のあるメンバー（８４）および縮小された材料部分によって針ホルダを解放可能に固定する、保持メンバー（６４）を含む。保持メンバーは針ホルダをバレルの遠位端において、弾力のあるメンバーのバイアス力に対抗して維持する。プランジャーがバレルの中に完全に押し込まれるときには、プランジャーは針ホルダと係合し、保持メンバーが壊れ、縮小された材料部分に沿って針ホルダから破断することを強いられ、針ホルダおよび針ホルダに固定された針をプランジャーの中に配置される引き込み空洞（４８）へ引き込む。【選択図】図１４
2011206600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一使用注射器であって、
開放した近位端と開放した遠位端とを有する長手方向の通路を含む中空の注射器本体と、
該注射器本体の該開放した近位端を介して該注射器本体の中に延びる遠位端を含むプランジャーと、
該注射器本体の該遠位端内で、該遠位端の近くに少なくとも部分的に配置された針ホルダと
を備え、針は、該針ホルダに取り外し可能に、またはしっかりと取り付けられ、該注射器本体の遠位端のバネは、該プランジャーの遠位端を通って、該プランジャーの中に該針ホルダを突出させるように付勢され、
該針ホルダは、該長手方向の通路の壁と係合する外側外周部分を含み、該針は、該針と該外側外周部分との間に位置する破断部分において、該外側外周部分から破断するように構成され、
該外側外周部分は、該プランジャーの該遠位端に向けて方向付けられた隆起部分を収容し、
該隆起部分は、該針の周りの一部分にのみ延び、
該隆起部分は、該プランジャーに対する初期接触領域を、該針ホルダの該外側外周部分に提供することによって、該外側外周部分から該針を破断するために必要とされる力を低減するように構成されている、注射器。
【請求項２】
前記外側外周部分は、該外側外周部分に沿って互いから分離される複数の隆起部分を収容し、該隆起部分は、前記プランジャーが、該外側外周部分からの前記針の逐次的な破断を容易にするように前記針ホルダに接触するとき、該プランジャーの前記遠位端と係合するように構成される、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記針ホルダおよび前記針のうちの一方は、雄ネジ接続を含み、該針ホルダおよび該針のうちのもう一方は、該針ホルダコネクタと該針との間のネジ係合を提供するように構成された雌ねじ接続を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記外側外周部分は、前記隆起部分と該外側外周部分の外側外周エッジとの間に配置される破断部分がないように、前記針から分離する単一の部品として構成される、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
中空のバレルであって、該バレルの近位端の開口と、該バレルの遠位端の開口と、該バレル内に配置された流体チャンバーとを含む、中空のバレルと、
プランジャー空洞を有し、該近位端の開口を介して該バレルの中に延び、該バレルの中で、該遠位端の開口に向かって、そして該遠位端の開口から離れるように軸方向に移動可能な中空のプランジャーと、
該バレルの遠位端内に少なくとも部分的に固定され、該バレルの遠位端近くに位置するように構成されている針アセンブリであって、該針アセンブリは、針ホルダと、該針ホルダを該バレルの近位端の開口に付勢する弾性部材と、該針ホルダの近位端の周りに配置された保持リングを備え、低減された材料部分を介して該針ホルダに解放可能に固定される保持部材とを備える、針アセンブリと
を備え、
該針ホルダは、該針が該バレルの該遠位端の開口を通して延びることを可能にするように、針を該針ホルダにしっかりと、または解放可能に固定するように構成され、該保持部材の該低減された材料部分は、該保持リングと該針ホルダとの間に規定された少なくとも１つの刻み目部分を備え、その結果、該保持部材および該針ホルダは、該針ホルダからの該保持部材の分離の前に、単一の一体化された部品として構成され、
該保持リングは、該プランジャーに向かって該保持リングの表面から延びる少なくとも１つの突起を含み、該少なくとも１つの突起は、該保持リングの外周エッジと該少なくとも１つの刻み目部分との間に配置され、該プランジャーおよび該少なくとも１つの突起は、さらに、該バレルの遠位端に向かう該プランジャーの動作と共に、該保持リングの少なくとも１つの突起と該プランジャーの遠位端との係合の際に、該少なくとも１つの刻み目部分に沿った該針ホルダからの該保持リングの逐次的な破断を開始するように構成され、その結果、破断の完了の際に、該針ホルダは該プランジャー引き込み空洞内に引き込まれる、注射器。
【請求項６】
前記バレルは、前記内部表面から内側に延びる保持部材を備え、該保持部材は、該針アセンブリが、該バレルの近位の開口から該保持部材を通過して位置付けられることを可能にするように構成され、該保持部材は、該プランジャーが該針アセンブリを係合するように前進したとき、かつ該針ホルダが該プランジャー空洞内に引き込まれるまで、該針アセンブリを軸方向に固定するように構成される、請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
前記針アセンブリおよびバレル内部表面は、対応する固定部分を含み、該対応する固定部分は、互いに相互に係合し、該針アセンブリが該バレル内に少なくとも部分的に設置される場合には、該バレルに対する前記針ホルダの回転運動を制限するように構成されている、請求項５に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、「Ｓａｆｅｔｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｗｉｔｈ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」と題される米国特許仮出願第６０／６１８，１３７号（２００４年１０月１４日出願）、「Ｓａｆｅｔｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｗｉｔｈ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」と題される米国特許仮出願第６０／６２６，９１６号（２００４年１１月１２日出願）および「Ｓａｆｅｔｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｗｉｔｈ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」と題される米国特許仮出願第６０／６５７，７００号（２００５年３月３日出願）にからの優先権を主張する。これらの特許出願の開示は本明細書において、その全体が参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は安全な医療用の注射器に関し、詳細には、引き込みかつ１回の使用に限定される針を含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００３】
引き込み可能な注射器は、複数の理由で、病院および医療機関においての使用がより一層重要になりかつ所望される。特に、引き込み可能な注射器は一般的に１回の使用に限定され、注射器の皮下注射針は、流体の吸引および注射の後で、注射器の中に引き込まれ、注射器の複数回の使用を阻止し、かつヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）だけでなく他の病気の人から人へ潜在的な感染を阻止する。使用後の注射器の中への針の引き込みはまた、針を遮蔽し、かつ偶然に針の突き刺しまたは針の引っかかりが患者およびヘルスケアの提供者に対して生じることを防止する。
【０００４】
引き込み可能な様々な異なる注射器デバイスが、使用後に注射器の中に、針が効果的に引き込まれるように設計されている。しかしながら、１回の使用に限定される引き込み可能な注射器を設計するために存在する問題は、設計および組み立ての単純化であり、注射器が大量生産の規模で生産され得、同時に生産コストを最小化することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、使用するのが単純であり、かつ再利用のできない引き込み可能な注射器を提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は設計が単純であり、生産するのに費用のかからない引き込み可能な注射器を提供することである。
【０００７】
上記の目的は、別個に、および組み合わせて達成されるものであり、本明細書に添付の特許請求の範囲によって明示的に要求される場合を除いて、２つ以上の目的が組み合わされることが要求されるとして解釈されることを意図していない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明にしたがって、注射器は、バレルの近位端における開口、バレルの遠位端における開口、およびバレルの中に配置される流体空間を含む中空のバレル、および近位端の開口を通ってバレルの中へ延伸し、遠位端の開口へ向かいかつ遠位端の開口から離れるように軸方向に動作可能な中空のプランジャーを含み、プランジャーはエンドウォールを含み、エンドウォールはプランジャーの遠位端に配置される開口でプランジャーに解放可能に固定され、注射器の使用中にプランジャーの遠位端の開口から移動され、プランジャーの中に配置される引き込み空洞へのアクセスを助長する。注射器はさらに、バレルの遠位端の中およびバレルの遠位端に固定される針アセンブリを含む。針アセンブリは針ホルダ、バレルの近位端の開口へ向けて針ホルダを押す弾力のあるメンバー、および縮小された部分によって針ホルダに解放可能に固定される保持メンバーを含み、針ホルダは、針を針ホルダに固定するコネクタを含み、針がバレルの遠位端の開口を通って延伸するのを可能にする。
【０００９】
保持メンバーは、バレルの遠位端において針ホルダを弾力のあるメンバーのバイアス力に対抗して維持し、プランジャーがバレルの中に完全に押し込まれたときには、プランジャーは針ホルダと係合するように構成され、プランジャーのエンドウォールはプランジャーの中へ押し込まれ、保持メンバーは縮小された材料部分に沿って針ホルダから破断しかつ分離され、エンドウォール、針ホルダおよび針ホルダに固定された針の引き込み空洞への引き込みを助長する。
【００１０】
例示的な実施形態において、プランジャーのエンドウォールは、プランジャーの遠位端の開口においてプランジャーと摩擦により係合するプラグを備え、バレルの遠位端へ向けたプランジャーの押し込みにおいて、プラグは針ホルダと係合するように構成され、プランジャーからプラグを取外し、プラグ、針ホルダおよび針ホルダに固定された針の引き込み空洞への引き込みを助長する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
バレルの近位端における開口、該バレルの遠位端における開口、および該バレルの中に配置される流体チャンバーを含む、中空のバレルと、
該近位端の開口を通って該バレルの中に延伸し、該バレルの中で該遠位端の開口へ向かいかつ該遠位端の開口から離れるように、軸方向に移動可能な中空のプランジャーであって、該プランジャーはエンドウォールを含み、該エンドウォールは、該プランジャーの遠位端に配置される開口において該プランジャーに解放可能に固定され、かつ該プランジャーの中に配置される引き込み空洞へのアクセスを助長するために、注射器の使用中に該プランジャーの遠位端の開口から移動可能である、プランジャーと、
該バレルの遠位端の中および該バレルの遠位端において固定される針アセンブリであって、該針アセンブリは、針ホルダ、該バレルの該近位端の開口へ向けて該針ホルダを押す弾力のあるメンバー、および縮小された材料部分を介して該針ホルダに解放可能に固定される、保持メンバーを含み、該針ホルダは、針が該バレルの該遠位端の開口を通って延伸することを可能にするために、該針を該針ホルダへ固定するコネクタを含む、針アセンブリと
を備える、注射器であって、
該プランジャー、保持メンバーおよび針ホルダは、該保持メンバーが弾力のあるメンバーのバイアス力に対抗して該バレルの該遠位端において該針ホルダを維持し、該プランジャーが該バレルの中に完全に押し込まれたときには、該プランジャーは該針ホルダと係合し、該プランジャーの該エンドウォールを該プランジャーの中に押し込み、かつ該保持メンバーを、該縮小された部分に沿って破断し該針ホルダから分離するように押し込み、該エンドウォール、該針ホルダおよび該針ホルダに固定された針の該引き込み空洞への引き込みを助長するように構成される、注射器。
（項目２）
上記プランジャーおよび上記針アセンブリはさらに、プランジャーの遠位端と上記保持メンバーの少なくとも１つの部分との接触において、上記針ホルダからの該保持メンバーの最初の破断を助長し、該保持メンバーの該少なくとも１つの部分を上記バレルの遠位端へ向けて押し、上記縮小された材料部分に沿って該針ホルダからの該保持メンバーの少なくとも１つの部分の逐次の破断を誘発するように構成され、同時に、少なくとも該保持メンバーの別の部分は該針ホルダに付着したままであり、該少なくとも別の部分が該針ホルダから破断するまでは、該バレルの遠位端へ向けた移動を阻止する、項目１に記載の注射器。
（項目３）
上記保持メンバーは注射器ホルダの近位端の近くに配置される保持リングを備え、かつ上記縮小された材料部分は、該保持リングと該注射器ホルダとの間に定義される、少なくとも１つの環状の刻み目部分を備える、項目１に記載の注射器。
（項目４）
上記保持リングは、上記プランジャーに対面する該保持リングの表面から延伸した少なくとも１つの突起を含み、該プランジャーおよび針アセンブリはさらに、上記バレルの遠位端へ向けた該プランジャーの動作と共に、該保持リングの少なくとも１つの突起と該プランジャーの遠位端との係合において、上記環状の刻み目部分に沿った上記針ホルダからの該保持リングの逐次の破断を開始するように構成される、項目３に記載の注射器。
（項目５）
上記プランジャーのエンドウォールは、上記プランジャーの遠位端の開口において該プランジャーに摩擦により係合するプラグを備え、該プラグは、上記バレルの遠位端へ向けた該プランジャーの押し込みにおいて、該プラグが上記針ホルダと係合し、該プラグを該プランジャーから取外し、該プラグ、針ホルダ、および該針ホルダに固定される針の上記引き込み空洞への引き込みを助長するように構成される、項目１に記載の注射器。
（項目６）
上記プランジャーのエンドウォールは縮小された材料部分を介して該プランジャーの遠位端に解放可能に固定され、該プランジャーは、該プランジャーが上記バレルの中に完全に押し込まれたときには、該プランジャーは、上記針ホルダに係合し、該プランジャーの該エンドウォールを、該エンドウォールを該プランジャーに接続する該縮小された材料部分に沿って破断させ該針ホルダから分離させ、それによって該エンドウォール、該針ホルダ、および該針ホルダに固定される針の上記引き込み空洞への引き込みを助長するように構成される、項目１に記載の注射器。
（項目７）
上記バレルは、上記引き込み空洞への上記針ホルダの引き込みの開始に先立ち、上記保持メンバーおよび針ホルダと係合し、該保持メンバーおよび針ホルダが該バレルの上記近位端へ向けて動くことを阻止するための、該バレルの内側の面の部分から延伸した少なくとも１つの突起を含む、項目１に記載の注射器。
（項目８）
上記プランジャーは該プランジャーの遠位端におけるフランジを含み、上記バレルは、該プランジャーが完全に押し込まれたときには、上記引き込み空洞への上記針ホルダ引き込みの後に、該バレルからの該プランジャーの軸方向への移動を阻止するために、該プランジャーのフランジを受容するための、該バレルの近位端における延伸した部分を含む、項目１に記載の注射器。
（項目９）
上記バレルからの上記プランジャーの近位端の移動を阻止するために、該バレルの中への該プランジャーの完全な押し込みおよび上記引き込み空洞への上記針ホルダの引き込みにおいて上記プランジャーのフランジと係合する、該バレルの延伸した部分の中に配置されるロックをさらに備える、項目８に記載の注射器。
（項目１０）
上記バレルの延伸した部分は少なくとも１つの切り抜き部分を含み、該切り抜き部分において、該バレルの延伸した部分の内側を露出させる、項目８に記載の注射器。
（項目１１）
上記針ホルダおよび上記バレルは、補完的な固定部分を含み、該補完的な固定部分は、該針ホルダが該バレルの中に固定されるときには、該バレルに対する該針ホルダの回転移動を制限するように互いに係合する、項目１に記載の注射器。
（項目１２）
上記補完的な固定部分は、上記針ホルダの外側の面の部分から延伸した突起、および上記バレルの内側の面の部分に沿って配置される対応する溝を含み、該突起および該溝は、該針ホルダが該バレルの中に固定されるときには、該バレルに対する該針ホルダの回転運動を阻止するように互いに係合する、項目１１に記載の注射器。
（項目１３）
上記プランジャーのエンドウォールおよび上記針ホルダの近位端は、補完的に係合する面を含み、該補完的に係合する面は、該プランジャーの上記バレルの遠位端に向かう運動の間に互いに係合する、項目１に記載の注射器。
（項目１４）
上記プランジャーのエンドウォールの上記係合する面は凸状であり、上記針ホルダの上記係合する面は凹状である、項目１３に記載の注射器。
（項目１５）
上記プランジャーのエンドウォールは上記係合する面の近くに配置される少なくとも１つのノッチを含む、項目１４に記載の注射器。
（項目１６）
上記プランジャーは、該プランジャーの遠位端の近くの該プランジャーの部分の周りに延伸し、かつ上記バレルの中への該プランジャーの完全な押し込みによって、該バレルの内壁面に対して選択された程度に圧縮するように構成されるシールを含む、項目１に記載の注射器。
（項目１７）
上記針ホルダのコネクタは雄ねじ接続を含み、該雄ねじ接続は、針ホルダに固定される針の対応する雌ねじコネクタに接続する、項目１に記載の注射器。
（項目１８）
上記プランジャーは、該プランジャーの上記近位端の開口の中に固定されるキャップを含み、該キャップは、該キャップが該近位端の開口の中に固定されたときには、該プランジャーの近位端に隣接して配置されるフランジを含む、項目１に記載の注射器。
（項目１９）
上記プランジャーの遠位端において該プランジャーの部分の周りに配置されるシールであって、該シールはさらに該プランジャーの該遠位端を少なくとも部分的に越えて延伸した、シール
をさらに備える、項目１に記載の注射器。
（項目２０）
上記プランジャーの上記エンドウォールは、該プランジャーおよび該エンドウォールのうちの一方の上に配置される、少なくとも１つの突起を介して該プランジャーに解放可能に固定され、該突起は、該プランジャーおよび該エンドウォールの他方の上に配置される、少なくとも１つの補完的な溝と係合する、項目１に記載の注射器。
（項目２１）
上記針ホルダの上記コネクタへ上記針を解放可能に固定するための、該針へ固定される針コネクタであって、該針コネクタおよび該針ホルダのコネクタは、少なくとも１つの突起および対応する溝を有する補完的な係合部分を含み、該突起および該対応する溝は、該針コネクタが該針ホルダへ固定されたときには互いに係合する、針コネクタ
をさらに備える、項目１に記載の注射器。
（項目２２）
バレルの近位端における開口、該バレルの遠位端における開口、および該バレルの中に配置される流体チャンバーを含む、中空のバレルと、
該近位端の開口を通って該バレルの中を延伸し、該バレルの中で該遠位端の開口へ向かいかつ該遠位端の開口から離れるように軸方向に運動可能な中空のプランジャーであって、該プランジャーはエンドウォールを含み、該エンドウォールは、該プランジャーの遠位端に配置される開口において該プランジャーに解放可能に固定され、かつ該プランジャーの中に配置される引き込み空洞へのアクセスを助長するために、注射器の使用中に該プランジャーの遠位端の開口から移動可能である、プランジャーと、
該バレルの遠位端の中および該バレルの遠位端において固定される針アセンブリであって、該針アセンブリは、針ホルダ、該バレルの該近位端の開口へ向けて該針ホルダを押す弾力のあるメンバー、および該弾力のあるメンバーのバイアス力に対抗して該バレルの遠位端において該針ホルダを解放可能に固定するための固定手段を含む、針アセンブリと
を備える、注射器であって、
該プランジャーの遠位端および該固定手段は、該バレルの中への該プランジャーの完全な押し込みにおいて、該固定手段は該針ホルダから逐次的に破られ、かつ該バレルの遠位端へ向けて押し込まれる第１の部分を含み、同時に、該針ホルダからの該第１の部分の破れの後で、少なくとも１つの他の部分が該針ホルダから破れるまでは、該固定手段の少なくとも１つの他の部分が、該バレルの遠位端へ向けた動作を阻止するように構成され、
該プランジャーのエンドウォール、該針ホルダおよび該針ホルダに固定された針は、固定手段の該第１の部分および該少なくとも１つの他の部分の該針ホルダからの完全な破れにおいて、該弾力のあるメンバーによって該引き込み空洞の中に押し込まれる、注射器。
（項目２３）
バレルの近位端における開口と、該バレルの遠位端における開口および該バレルの中に配置される流体チャンバーを有する中空のバレルと、該近位端の開口を通って該バレルの中に延伸し、該遠位端の開口へ向けてかつ該遠位端の開口から離れてバレルの中で軸方向に運動可能な中空のプランジャーであって、該プランジャーは該プランジャーの遠位端に配置される開口において該プランジャーへ解放可能に固定されるエンドウォールを含む、プランジャーと、該バレルの中かつ該バレルの遠位端に固定される針アセンブリであって、該針アセンブリは、針ホルダ、該針ホルダを該バレルの該近位端の開口へ向けて押す弾力のあるメンバー、縮小された材料部分によって該針ホルダへ解放可能に固定される保持メンバー、および該針ホルダに固定される針を含む、針アセンブリと、を含むタイプの注射器を利用する方法であって、該方法は、
該バレルの該近位端へ向けて該プランジャーの該遠位端を動かすことによって、該針を通じて該バレルの中の流体チャンバーの中への流体の吸引を助長することと、
該バレルの該遠位端に向けて該プランジャーの該遠位端を動かすことによって、該バレルの中の流体チャンバーからの吸引された流体の引き出しを助長することと、
該バレルの中への該プランジャーの完全な移動によって、該プランジャーに中に定義される引き込み空洞の中への該針ホルダの引き込みを助長することであって、該プランジャーは、該バレルの中への該プランジャーの完全な移動によって該針ホルダと係合し、その結果として該プランジャーの該エンドウォールは該プランジャーの中に押し込まれ、該保持メンバーが該縮小された材料部分に沿って該針ホルダから破断されかつ分離され、該エンドウォール、該針ホルダおよび該針ホルダに固定された該針の該引き込み空洞への引き込みを助長するように構成される、助長することと
を包含する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、針が注射器のバレルから延伸し、注射器がいつでも使用可能である、本発明の実施形態に従った注射器の断面の側面図である。
【図２】図２は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１の注射器の断面の部分側面図である。
【図３】図３は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１の注射器の断面の部分側面図である。
【図４】図４は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１の注射器の断面の部分側面図である。
【図５】図５は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１の注射器の断面の部分側面図である。
【図６】図６は、使用後に注射器へ完全に引き込まれた針を有する、図１の注射器の断面の側面図である。
【図７】図７は、注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するための、プランジャーの押し込みの様々な段階におけるプランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、本発明に従った注射器の代わりの実施形態の断面の部分側面図である。
【図８】図８は、注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するための、プランジャーの押し込みの様々な段階におけるプランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、本発明に従った注射器の代わりの実施形態の断面の部分側面図である。
【図９】図９は、注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するための、プランジャーの押し込みの様々な段階におけるプランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、本発明に従った注射器の代わりの実施形態の断面の部分側面図である。
【図１０】図１０は、注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するための、プランジャーの押し込みの様々な段階におけるプランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、本発明に従った注射器の代わりの実施形態の断面の部分側面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従った注射器の別の代わりの実施形態の断面の部分側面図である。
【図１２】図１２は、本発明に従った代わりの注射器の実施形態のプランジャーの断面の部分図である。
【図１３】図１３は、本発明に従った代わりの注射器の実施形態のプランジャーの断面の部分図である。
【図１４】図１４は、針が注射器のバレルから延伸し、注射器がいつでも使用できる、本発明のさらなる実施形態に従った注射器の断面の側面図である。
【図１５】図１５は、注射器バレルの近位端の部分を含む、図１４の注射器の斜視部断面図および部分断面の部分図である。
【図１６】図１６は、針アセンブリ、およびバレルの内部を示すために取外された部分を有する、注射器のバレルの遠位端部分を含む、図１４の注射器の一部分の斜視図の分解図である。
【図１７】図１７は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１４の注射器の断面の部分側面図である。
【図１８】図１８は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１４の注射器の断面の部分側面図である。
【図１９】図１９は、本発明に従った注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１４の注射器の断面の部分側面図である。
【図２０】図２０は、本発明に従った、注射器の中への針アセンブリの引き込みを助長するために、プランジャーの押し込みの様々な段階における、プランジャーの遠位端と針アセンブリの近位端との相互作用を詳細に示す、図１４の注射器の断面の部分側面図である。
【図２１】図２１は、使用後に注射器の中へ完全に引き込まれた針を有する、図１４の注射器の断面の側面図である。
【図２２】図２２は、本発明に従った注射器の別の実施形態の一部分の断面の部分的な分解側面図である。
【図２３】図２３は、本発明に従った注射器のさらに別の実施形態の断面の部分側面図である。
【図２４】図２４は、本発明に従った注射器のさらに別の実施形態の断面の部分側面図である。
【図２５】図２５は、本発明に従った注射器のさらなる実施形態の断面の部分側面図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、本発明の別の実施形態に従った注射器の針ホルダの部分側面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図２６Ａの針ホルダを含む、本発明に従った注射器の実施形態の断面の部分側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
上記およびさらなる目的、本発明の特性および利点は、特定の実施形態の以下の詳細な記述の考慮において、特に、添付の図面と共に参照するときに、明らかになり得る。図面においては、様々な図における同じ参照番号は同じコンポーネント示すために用いられる。
【００１３】
図１を参照すると、医療用の注射器２０は、中空のプランジャー３０を受容するために適切にサイズ付けされる、近位端における開口２３を有する中空の円柱状のバレル２２、および注射器から針６０の露出を可能にする遠位端における開口を含む。バレル２２は、プランジャー３０の部分を受容しかつ保持する主胴体部２４、および主胴体部２４に対して内径が縮小している遠位端延伸部２６を含み、遠位端延伸部２６は以下に示されるように針アセンブリ５６を受容する。プランジャー３０は遠位端においてプランジャーを取り囲んでいる弾力のあるシール３２を含む。流体用の空洞５０は、バレル２２の中の弾力のあるシール３２とプランジャーの他の遠位端部とバレルの主胴体部２４の遠位端２５との間にあるとして定義され、そこでは流体チャンバーはバレルに対するプランジャーの軸方向の移動に基づき量が変化する。シース６８は、注射器の使用に先立って、以下に述べられるようにバレルの中に固定される針６０を囲むために、バレル２２の遠位端へ取外し可能なように固定される。バレル、プランジャー、弾力のあるシール、シース、および注射器の他のすべてのコンポーネントは、以下に示されるように注射器の操作性を助長する任意の適切な医療レベルの材料（例えばプラスチックおよび／またはステンレス鋼）で構成され得る。
【００１４】
プランジャー３０の近位端は、凸面状または半球状の親指パッド３８、および注射器の操作中に使用者の指および／または親指の係合を助長する、放射状に延伸したフランジ３９を含む。同様に、バレルの主胴体部２４は、操作中に使用者の指および／または親指の係合を助長するために、近位端付近に配置される放射状に延伸したフランジ２８を含む。延伸したバレル部２７はフランジ２８とバレルの近位端との間で延伸し、主胴体部２４の残りの部分と比較すると内径はわずかに広い。延伸したバレル部２７はまた、プランジャー３０がバレルの中に完全に押し込まれたときには、プランジャーのフランジ２８はバレルの近位端において、フランジ２８が延伸したバレルの部分に入ることを可能にするために、延伸したバレル部２７がわずかに屈曲することを強いるように、充分な長手方向の長さがあり、かつフランジ３９において定義されるプランジャーの横のサイズよりも内径はわずかに小さい。バレルの中にプランジャー３０を完全に押し込むと、プランジャーのフランジ３９はプランジャーがバレルから外れるのを阻止するために（図６に示されているように）、環状の溝２９にスナップタイト（ｓｎａｐ−ｔｉｇｈｔ）なロッキング関係で係合する。
【００１５】
図２を参照すると、プランジャー３０の遠位端はエンドウォール４４によって密閉するようにと閉じられており、エンドウォールはプランジャーの一部分として構成されることが好ましい。エンドウォール４４は、エンドウォールの周辺にわたって延伸している、環状のノッチまたは刻み目部４６を含む。刻み目部４６は薄い膜または縮小された材料として定められ、薄い膜または縮小された材料は、注射器の使用中に、以下に示されるようにプランジャーの引き込み空洞４８へ入ることを助長するために、プランジャーの押し込みの間に破れまたは破断する。エンドウォール４４はさらにフラストコニカル（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）な面４５を含み、フラストコニカルな面４５は、バレルの遠位端へ延伸し、以下で示すように、プランジャーが完全にバレルへ押し込まれるときには、針アセンブリ５６のフラストコニカルな空洞部分５９に部分的に係合する。代わりに、エンドウォールは任意の適切な外側または内側へ延伸した面（例えば、円錐状、凸状、Ｖ字状、多面状など）または特定のアプリケーションにおいて所望されるような平面さえも用いて形成され得る。
【００１６】
針アセンブリ５６は針ホルダまたは基部５８を含み、針ホルダまたは基部５８は、（図１に示されるように）使用に先立ちかつ使用中に、針６０がバレルの遠位端から延伸するように、注射針６０と接続し、かつバレルの遠位端延伸部２６の中に付着される。針の基部５８および針６０は、（例えばねじ込み係合を用いて）互いに取り外れるように係合することが好ましい。軸方向に延伸した空洞部分５７は、バレルの中の針と流体用の空洞部分５０との間の流体の伝達を助長するために、針の基部５８の近位端から針６０の接続部へ延伸する。さらに、空洞５７は針の基部５８の近位端における広がった部分５９を含み、広がった部分５９はフラストコニカルな形状であり、プランジャー３０のフラストコニカルな面４５に概ね対応するように、バレルの近位端に向かい広がっている。特に、広がった部分５９は針の基部５８の中央軸のアライメントからわずかに片寄り（例えば約３度〜５度で）、かつ角度のついた面を含み、その角度のついた面は、プランジャーが針アセンブリに向けて押し込まれたときには、プランジャーのフラスココニカルなエンドウォールの面４５が広がった部分５９に完全に並ばず、かつ完全に一致しないように、プランジャーのエンドウォール４４の角度のついた面とは少し異なっている。針の基部５８はさらに近位端における放射状に延伸したフランジ６２を含み、放射状に延伸したフランジ６２は、プランジャーをバレルの遠位端へ向けて押し込む間、レッジ２１を遠位方向に越えて針アセンブリが動作するのを阻止するために、遠位端延伸部２６の内面に沿って配置されるステップまたはレッジ２１に係合するように、適切にサイズ付けされる。
【００１７】
ディスク状の基部リング６４は、バレルの遠位端延伸部２６の内壁面と係合するように、針の基部５８のフランジ６２に固定され、かつ針の基部５８のフランジ６２から放射状に延伸する。基部リング６４はフランジ６２と針の基部５８との一部分として構成されるのが好ましく、基部リング６４と針の基部５８との接続部分における、ノッチまたは刻み目部分６５を含む。刻み目部分６５は薄い膜または縮小された材料部分として定義され、その薄い膜または縮小された材料部分は、以下に示される方法で針アセンブリ５６の引き込みを助長するために、注射器の操作中に破れまたは破断する。基部リング６４は、プランジャーが、以下に示されるように針の基部５８と係合するように押し込まれるときには、バレルの内壁面に沿って基部リングの破断した部分の部分的な滑りを助長するように、サイズ付けされるのが好ましい。
【００１８】
基部リングの直径は、基部リングがバレルに係合する場所において、遠位端延伸部２６の内壁面の直径よりもわずかに小さくなる、遠位端延伸部２６の内壁面の直径と同じになる、または遠位端延伸部２６の内壁面の直径よりもわずかに大きくなるように選択され得る。図１〜図６に示される実施形態において、基部リング６４の直径は基部リングと係合するバレルの内壁面の直径と比較するとわずかに大きく、バレルの内壁面は、基部リングが、バレルと係合する間に、わずかに圧縮され、効果的な流体密封シールを構成する。基部リングのサイズはさらに、プランジャーがバレルの中に完全に押し込まれたときには、基部リング／バレルの内壁の係合部分において圧縮フィット／流体密封シールを提供し、一方バレルの内壁面に対する基部リングの滑りを助長するように、選択される。
【００１９】
放射状の突起または肩（ｓｈｏｕｌｄｅｒ）６６は、内面に沿ってかつバレルの遠位端延伸部２６の近位端の近くに配置される。肩６６は、バレルの近位端へ向けた針アセンブリの動作を阻止するために、基部リング６４と係合し、一方基部リングは針の基部５８に付着したままである。代わりに、一連の放射状に破断している突起は、バレルの近位端へ向けた針アセンブリの動作を阻止するために、バレルの遠位端延伸部において基部リングを係合またはロッキングするという同じ結果を達成するために提供され得、一方基部リングがなお針の基部に付着することが示される。弾力のあるメンバー８４（例えば、コイルばね）は針の基部５８のフランジ６２と内部のレッジ８６との間に配置され、内部のレッジ８６は放射状の突起６４とバレルの遠位端との間の位置において、遠位端延伸部２６の内面の上に配置される。基部リング６４がバレルの放射状の突起６６を遠位方向に越えて延伸するように、針アセンブリ５６がバレルの遠位端延伸部２６へ圧入されるときには（以下に示されるように）、弾力のあるメンバー８４はバレルの近位端に向けて針アセンブリを押すように圧縮される。
【００２０】
注射器２０は、バレル２２の中へのプランジャー３０の完全な押し込みがプランジャーのエンドウォール４４の破れまたは破断の組み合わせを助長し、かつまた針の基部５８のフランジ６２からの基部リング６４の破れまたは破断を助長し、引き込み空洞の中への針の基部および針６０の引き込みを助長するように設計される。特に、プランジャー３０は遠位端において環状の縁７８を含み、環状の縁７８は注射器の中央軸に対して垂直である平面に対してわずかな角度（例えば約３度〜５度）傾斜している。同様に、針の基部５８は近位端において環状の縁８０を含み、環状の縁８０は注射器の中央軸に対して垂直である平面に対してわずかな角度（例えば約３度〜５度）傾斜している。
【００２１】
プランジャーおよび針の基部は、対面する環状の面７８および環状の面８０によって構成される先端が互いに対してそれぞれ任意の選択される方向へ並べられるように、注射器の中で組み立てられ得る。注射器の中でのプランジャーの先端と針の基部の先端との互いに対する先端の特定の方向は、注射器の機能に関しては特に重要ではない。よって、図１〜図５は、プランジャーおよび針の基部の環状の面７８および環状の面８０の先端が約１８０度の回転角度によって互いにずれるとして示すが、注射器の引き込みの特性である操作性に影響することなく、先端は互いに実質的に並べられ得、または任意の他の選択される回転角度（例えば４５度、９０度など）で実質的にずれ得る。プランジャーおよび針の基部の環状の面７８および環状の面８０はさらに、プランジャーを完全に押し込むときには、刻み目部分４６および刻み目部分６５において、および／または刻み目部分４５および刻み目部分６５の近くで、プランジャーのエンドウォール４４と基部リング６４との係合を助長するために、注射器の長手方向において適切にサイズ付けされ、そのことが、代わりに、プランジャーからのエンドウォール４４の破れまたは破断、および針の基部のフランジ５８からの基部リング６４の破れまたは破断を助長し、プランジャーの引き込み空洞４８への針アセンブリ５６の引き込みを開始する。代わりに、プランジャーの環状の面７８は針の基部の一部分に係合するように向けられ得、針の基部の一部分は刻み目部分６５から適切な距離（例えば、基部リングおよびバレルの内壁面の外径に近い）だけ移動され、刻み目部分６５に対してプランジャーの所望の程度のレバレッジ（ｌｅｖｅｒａｇｅ）を確立し、注射器の操作中、プランジャーが針の基部に係合し、針の基部のフランジからの基部リングのより容易なより効率的な破れまたは破断を助長する。
【００２２】
注射器の組み立ては、最初に弾力のあるメンバー８４を挿入し、針アセンブリ５６（針６０と共に、または針６０なしで）をバレル２２の近位端における開口２３に挿入し、主胴体部２４を通って遠位端延伸部２６へ挿入される。針の基部５８の基部リング６４は、バレルの環状の肩６６に当たるので、基部リングはわずかに圧縮され、かつスナップフィットな係合で肩６６を遠位方向に越えるように押し込まれる。いったん基部リング６４が肩６６を遠位方向に越えるように押し込まれると、針アセンブリ５６は遠位端延伸部２６の中で適切にロックされ、弾力のあるメンバー８４は注射器の中で近位方向に針アセンブリが押されるように圧縮される。基部リング６４は、このロックされた構成において、フランジ６２とバレルの内壁面との間で選択された程度に圧縮されたままであり、バレルとの圧縮されたフィットの係合地点において、効果的な流体密封シールを提供する。プランジャー３０はバレル２２の開口２３に挿入され、注射器の使用を助長するために適切な距離だけ軸方向に移動される。針６０はバレル２２への針アセンブリの挿入に先立ち、針の基部５８と接続される。代わりに、針６０は針の基部をバレルの中へ固定された後で、針の基部５８の接続部分に接続され得る。どちらの場合であれ、針６０は、注射器の使用を助長するために、組み立ての後で、バレルの遠位端における開口から突出する。
【００２３】
操作において、プランジャーの遠位端は、針６０から流体用の空洞５０へ流体を引き込むために、バレルの近位端へ向けて適切な距離だけ移動する。注射部分へ針を注射する際に、流体が空洞５０から針６０を通ることを強いるように、プランジャーがバレルの遠位端に向けて押し込まれる。図２から図５を参照すると、プランジャーがさらにバレルの中に押し込まれるにつれて、プランジャーのエンドウォール４４のフラストコニカルな面４５は、針の基部５８の中央の空洞５７の広がった部分５９へ移動し、引き込みに先立って、任意の残りの液体が針を通過することを強いる（こうして、プランジャーと針アセンブリとの係合部分の間の「デッド」スペースが縮小する）。さらに、針の基部５８の環状の縁８０の先端は、フラストコニカルな面４５において、またはフラストコニカルな面４５の近くで、エンドウォール４４の一部分に係合し、プランジャー３０からエンドウォール４４の破れまたは破断を開始する。ほぼ同時に、プランジャーの環状の縁７８の先端は、刻み目部分６５において、または刻み目部分６５の近くで基部リング６４の一部分と係合し、基部リングとプランジャーとの間の係合部分において、刻み目部分６５に沿ったフランジ６２からの基部リングの破れまたは破断を強いる。
【００２４】
バレルの中へのプランジャーの完全な押し込みはさらに、プランジャーの環状の縁７８が基部６４に対して押し付けられ、フランジ６２からすでに破断した基部リングの一部分が、バレルの内壁面に沿ってわずかな距離だけ遠位方向へ滑ることを生じさせ、針の基部５８の中央軸に対してわずかな角度をつけて向けられるようにする（図４を参照）。さらに、破断していない基部リングの一部分は、針の基部から破断するまで、遠位方向に移動するのを妨げられる。プランジャーを基部リングに対して完全に押し込むことによって加えられる継続する圧縮と共に、バレルの内壁面に沿った基部リング６４の破断した部分の滑りが、基部リングがタブ６２から完全に破断するまで、刻み目部分６５に沿った両方向への基部リングの逐次の破れまた破断という結果となる。さらに、プランジャーのエンドウォール４４と針の基部５８の環状の縁８０の強制された係合は、刻み目部分４６に沿った両方向へのエンドウォールの逐次の破れまたは壊れという結果となり、プランジャー３０からのエンドウォールの完全な破断という結果となる。プランジャーからエンドウォールを破断し、また針の基部のタブから基部リングを破断することは、プランジャーおよび針の基部の環状の縁７８および環状の縁８０による切り離し動作を必要としないことが意味される。実際、プランジャーと針の基部の係合する端の面によって加えられる反対の力は、プランジャーからプランジャーのエンドウォール４４が完全に破断し、針の基部から基部リング６４が完全に破断することを実行するには充分なので、破れまたは破断を実行するために、環状の縁７８および環状の縁８０が刻み目部分６５および４６に対してどんな係合もする必要はない。
【００２５】
注射器の設計は、タブ６２からの基部リング６４の完全な破断の直前、または実質的に同時に、エンドウォール４４がプランジャー３０から完全に破断するように構成される。代わりに、注射器はまた、針の基部のタブからの基部リングの完全な破断が、プランジャーからのエンドウォールの完全な破断の直前に起こり、針アセンブリの近位方向へのバイアス力がプランジャーのエンドウォールの完全な破れを強いることを促進するように、構成され得る。いったん、針の基部のタブからの基部リングの完全な破断およびプランジャーからのエンドウォールの完全な破断が達成されると、弾力のあるメンバー８４は、針の基部５８および針６０をエンドウォール４４と共に、プランジャーの中の引き込み空洞４８の中に近位方向に押し込む（図５および図６を参照）。
【００２６】
図６から分かるように、プランジャー３０がバレル２２に中に完全に押し込まれ、針アセンブリ５６の引き込みが生じるときには、プランジャーのフランジ３９は延伸したバレル部２７の中にわずかに延伸し、環状の溝２９の中にロックされる。このロックされた位置において、バレルからのプランジャーの取外しが阻止される。
【００２７】
注射器の代わりの実施形態が図７〜図１０および以下に示される。注射器は、設計、組み立て、および操作性は、上記および図１〜図６に示される注射器と同様であり、同じ数字は同様のコンポーネントを示す。図１〜図６の注射器と図７〜図１０の注射器との間の主な違いは、プランジャーのエンドウォール、針アセンブリに関する基部リング、および引き込みに先立ち一定の方法で針アセンブリをロックする機能を果たす、バレルの内壁面に沿った、ロッキングするレッジ／突起の設計である。図７を参照すると、注射器２０’の針の基部５８は、放射状に延伸したフランジ６２および基部リング６４’を含み、基部リング６４’は、フランジ６２に付着し（好ましくは、基部リングはフランジの一部分として構成される）、放射状に延伸しており、バレル２２の内壁面に係合し、係合部分における効果的な流体密封シールを提供する。図７の実施形態の基部リング６４’は、先の実施形態（図１〜図６に示される）の基部リング６４よりもわずかに大きい厚みのサイズを有し、バレルの内壁に沿って定義される環状の肩またはシート２１’の中にフィットし、係合する、遠位方向に延伸した部分を含む。基部リング６４’はさらに、針の基部５８がバレルの中に挿入され、バレルの中の環状の肩６６を遠位方向に越えるように押し込まれるときには、基部リング６４’が環状の肩６６とシート２１’との間にきちんとフィットし、針アセンブリの引き込みに先立ちバレルの中で、針の基部の任意の近位方向への動作または任意の遠位方向への動作を実質的に阻止するように、適切にサイズ付けされている。基部リング６４’はさらに基部リング６４’の接続部分における環状のノッチまたは刻み目部分６５’および注射器の引き込みの間に、破れまたは破断する薄い膜または縮小された材料部分を定義する針の基部５８を含む。
【００２８】
プランジャー３０の遠位端に固定されるエンドウォール４４’（エンドウォールはプランジャーの一部分として構成されるのが好ましい）は、環状のノッチまたは刻み目部分４６’を含み、環状のノッチまたは刻み目部分４６’は、プランジャーの押し込みの間に、破れまたは破断する、薄い膜または縮小された材料部分を定めるエンドウォールの周辺に延伸する。針アセンブリに対面するエンドウォール面４５’は、図１〜図６に示される実施形態のフラストコニカルな面４５とは対照的に実質的に平坦である。先の実施形態と同様に、プランジャー３０および針の基部５８の対面する環状の面７８’および環状の面８０’は両方とも、注射器の中央軸に対して垂直である平坦な面に対して、わずかな角度（例えば３度〜５度）傾斜し、バレルの中でのプランジャーの押し込みの間に、プランジャーのエンドウォール４４’および基部リング６４’の両方に対する圧力の適用を助長する。
【００２９】
注射器２０’の操作は、ここで図７〜図１０を参照して示される。注射器の使用は、針から流体用の空洞５０に流体を引き込むために、バレルの近位端に向かい適切な距離だけプランジャーの遠位端を移動させることによって開始される。注射部分への針の注射において、プランジャーはバレルの遠位端へ向けて押し込まれ、液体が空洞５０から押し込まれ針を通る。プランジャーがさらにバレルの中に押し込まれると、針の基部５８の環状の縁８０’の先端は、エンドウォールの表面４５’においてまたはエンドウォールの表面４５’の近くで、エンドウォール４４’の一部分に係合し、プランジャー３０からのエンドウォール４４’の破れおよび破断を開始する。
【００３０】
ほぼ同時に、プランジャーの環状の縁７８’の先端は、刻み目部分６５’においてまたは刻み目部分６５’の近くで、基部リング６４’の一部分と係合し、基部リングとプランジャーとの間の係合部分において、刻み目部分６５’に沿ってフランジ６２からの基部リングの破れまたは破断を強いる。しかしながら、先の実施形態とは異なり、フランジ６２からすでに破断した基部リング６４’の破断した部分は、バレルの内壁面に沿って滑らない。むしろ基部リング６４’の破断した部分は、基部リングにつながるシート２１’に対してバレルの中で遠位方向へ動作することを実質的に阻止する。
【００３１】
バレルの中にプランジャーが完全に押し込まれることはさらに、フランジ６２から刻み目部分６５’に沿った両方向における基部リング６４’と、プランジャー３０から刻み目部分４６’に沿った両方向におけるエンドウォール４４’との両方の逐次の破れまたは破断を阻止する。先の実施形態においてのように、エンドウォール４４’が、タブ６２からの基部リング６４’の完全な分離の直前または実質的に同時に、プランジャー３０から完全に分離するように、注射器２０’が設計されるのが好ましい。代わりに、注射器はまた、針の基部のタブからの基部リングの完全な分離が、プランジャーからのエンドウォールの完全な分離の直前に生じ、針アセンブリの近位方向へのバイアス力が、プランジャーのエンドウォールの完全な断裂を強いることを助長するように、構成され得る。いったん、針の基部のタブからの基部リングの完全な分離およびプランジャーからのエンドウォールの完全な分離が達成されると、弾力のあるメンバー８４は、エンドウォール４４’と共に、針の基部５８および針をプランジャーの中の引き込み空洞４８に近位方向に押し込む。したがって、針アセンブリの引き込みが開始される方法は、先の実施形態のように、プランジャーおよび針の基部の環状の縁７８’および環状の縁８０’による切断活動を一切要求しない。
【００３２】
注射器のさらなる実施形態が図１１および以下に示される。注射器は、設計、組み立ておよび操作性については、上記および図１〜図６に示される注射器と同様であり、同じ数字は同様なコンポーネントを示す。しかしながら、図１１の注射器の基部リングは、基部リングの１つ以上の面に沿った、ノッチ部分または刻み目部分から放射状に破断する、１つ以上の追加のノッチを含むように、わずかに改変される。追加のノッチは、刻み目部分に沿った針の基部からの基部リングの破れまたは破断を促進する。任意の適切な数のノッチ（例えば１つ以上）が、基部リングの任意の１つ以上の面に沿った任意の適切な位置において配置され得る。ノッチはさらに、基部リングの中央に対して、任意の選択された放射長（ｒａｄｉａｌ  ｌｅｎｇｔｈ）（例えば４５度、９０度、１８０度、３６０度など）で放射状に延伸し得る。
【００３３】
図１１を参照すると、基部リング６４’’は、針の基部５８のフランジ６２の接続部分の近くの刻み目部分６５’’、および基部リング６４’’の反対の面の上および刻み目部分６５’’と基部リングの周辺との間の放射状に破断した位置に配置される１対のノッチ部分９２およびノッチ部分９４を含む。基部リングはさらに、外側の周辺の面に沿って延伸した溝を含み、その溝は環状の肩６６とレッジ２１’’との間のバレルの主胴体部２４の内面に沿って配置されるノッチ９４と係合する。
【００３４】
注射器２０’’の組み立ては、上記の注射器の組み立てと実質的に同様であるが、基部リングの周辺の溝がバレルの突起９６とかみ合うように、基部リング６４’’がバレルの中の位置へ押し込まれるという追加的な特徴を有する。プランジャーの遠位端が基部リング６４’’へ係合し、刻み目部分６５’’において針の基部５８からの基部リングの破れまたは破断が始まると、周辺に位置する溝およびバレルの突起９６における基部リングの係合のために、基部リングはレッジ２１’’へ向けた滑りを実質的に阻止される。さらに、ノッチ部分９２およびノッチ部分９４は、ノッチ部分６５’’において基部リングの破れをさらに促進するために、プランジャーによって係合されるので、基部リングのフレキシビリティを高める。
【００３５】
上記および図に示される注射器は、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の数の方法で、改変され得る。例えば、針の基部に対する基部リングは、バレルの壁との摩擦／圧縮によるタイトフィットに保持されるよりも、任意の適切な方法（例えば熱または超音波接着、粘着など）で、バレルの壁の内面に付着され得る。そのような実施形態において、バレルの壁の内面へ付着する基部リングの一部分は、針の基部からの基部リングの分離の間、注射器の中央軸に対して角度を付けることを強い得ない。しかしながら、分離はさらに、針の基部からの基部リングの破断を助長するように、基部リングの刻み目部分に沿って引き起こされ得る。
【００３６】
他の例示的な実施形態において、プランジャーのエンドウォールはプラグまたは膜であり得、そのプラグまたは膜は中空のプランジャーの中で内面の部分と係合するように摩擦によりフィットし、または代わりに、中空のプランジャーの内面の部分の中の１つ以上の溝とスナップフィットする。例えば、図１２を参照すると、中空のプランジャー３０’はプラグ４４’を含み、プラグ４４’は内壁面に摩擦により係合し、プランジャーの遠位端において、プランジャーの中に保持される。図１３に示される別の実施形態において、中空のプランジャー３０’’は、プラグ４４’’を含み、プラグ４４’’はプランジャーの遠位端の近くの内壁面に沿って配置される、対応する環状の溝にスナップフィットする。これらの実施形態のそれぞれにおいて、プランジャーの膜またはプラグは、適切なサイズであり、バレルの中でのプランジャーの移動の間、プランジャーに対して適切に保持される。針の基部の一部分とプランジャーのプラグとの係合において、プランジャーのプラグは、プランジャーとのそのような係合から押し込まれ、針の基部および針と共にプランジャーの引き込み空洞へ引き込まれる。
【００３７】
他の特性がまた、注射器の組み立ての後で、バレルの中で基部リングまたは針ホルダの回転を阻止するために、基部リングまたは針ホルダとバレルとの間で提供される（例えば、針のハブがねじ込み係合によって針ホルダに付着するときには、基部リングおよび針ホルダが回転移動に抵抗し得る）。例えば、基部リング／針ホルダは、溝、ノッチのある突起、および／または歯を提供され得、それらは、針ホルダがバレルの中に組み立てられるときには、バレルの中で補完的な溝、ノッチ、および／または歯と係合する。針ホルダとバレルとの間のこの係合は、例えば、針が（ねじ込み係合によって）針ホルダと接続されるときには、バレルの中での針ホルダの回転移動を阻止する。歯および溝の代わりに、または歯および溝に加えて、任意の他の補完的な係合構造がまた、注射器が完全に組み立てられたときには、バレルに対する針ホルダの任意の回転を最小化し、または実質的に阻止するように、針ホルダとバレルとの間に提供され得る。
【００３８】
注射器に対する他の改変はバレルの近位端における延伸部において切り離し部分を提供することを含み、切り離し部分は、注射器の流体用の空洞への流体の吸引の間（すなわち、プランジャーの部分がバレルから引かれるとき）、プランジャーの親指パッドのグリッピング面およびフランジのグリッピング面への係合を使用者に対して提供する。例えば、二つ以上の完全に相対する切り離し部分が延伸したバレル部に沿って提供され得る。しかしながら、任意の適切な数の切り離し部分（例えば１つ以上）が、特定のアプリケーションに対して所望されるような、延伸したバレル部分に沿って任意の適切な配置で提供され得る。延伸したバレル部分の残りの部分はロッキングする溝を含み得、ロッキングする溝はプランジャーの親指パッドに係合し、注射器の使用の後に、上記のものと同様の方法でバレルの中でプランジャーをロックする。
【００３９】
さらなる追加的な特性と共に、上記のような特性の一部を組み込む注射器の実施形態が、図１４〜図２１に示される。注射器は、設計、組み立て、または操作性において上記および図１〜図６に示される注射器と同様であり、以下に追加的な特性が示される。図１４を参照すると、医療用の注射器１２０は、近位端に開口１２３を有する中空の円柱状のバレル１２２を含み、中空のプランジャー１３０を受容するように適切にサイズ付けされる。バレルはさらに遠位端において開口を含み、注射器から針１６０の露出を可能にする。バレル１２２は、プランジャー１３０の一部分を受け止めかつ保持する主胴体部１２４、および以下に示すように針アセンブリ１５６を受容する主胴体部１２４に対して縮小された内径の遠位端延伸部１２６を含む。少なくとも１つの隆起またはリッジ２１２がバレルの近位端の中およびバレルの近位端の近くの主胴体部１２４の内壁面の部分に沿って配置され、注射器の操作中、バレルからのプランジャーの完全な外れに抵抗しかつ阻止する。例えば、リッジはバレルの中に連続して存在し得る（例えば突出する環状のリングの形成）。代わりに一連（例えば二つ以上）のリッジが、バレルの内面に沿って放射状に離れた位置で提供され得る。
【００４０】
プランジャー１３０は、遠位端の近くでプランジャーを囲んでいる弾力のあるシール１３２を含む。流体用の空洞１５０は、バレルの中の、弾力のあるシール１３２とプランジャーの遠位端部分とバレルの主胴体部１２４の遠位端１２５との間に定義され、流体用の空洞は、バレルに対するプランジャーの軸方向への移動に基づき、容積が変化する。シース１６８は、注射器の使用に先立ち、バレル１２２の遠位端に取外し可能なように固定され、バレルの中に固定される針１６０を囲む。先の実施形態においてのように、バレル、プランジャー、弾力のあるシール、シース、および注射器の他のすべてのコンポーネントは、任意の適切な医療レベルの材料（例えば、プラスチック、および／またはステンレス鋼）で構成され得、それらの材料は以下に示すような注射器の操作性を促進する。さらに、注射器は、特定のアプリケーションに対する任意の流体の容量（例えば、１立方センチメートルつまり１ｃｃ、３ｃｃ、５ｃｃなど）を満たすために、適切な流体用の空洞を有するように設計され得る。
【００４１】
プランジャー１３０の近位端は、凸面または半球状の親指パッド１３８および放射状に延伸したフランジ１３９を含み、フランジ１３９は注射器の操作中に、使用者の指および／または親指との係合を助長する。同様に、バレルの主胴体部１２４は、操作中、使用者の指および／または親指が係合するのを助長するために、近位端の近くに配置される放射状に延伸したフランジ１２８を含む。延伸したバレル部分１２７は、フランジ１２８とバレルの近位端との間に延伸し、主胴体部１２４の残りの部分に対して内径がわずかに大きい。延伸したバレル部分１２７はまた、充分な長手方向のサイズがあり、プランジャー１３０がバレルの中に完全に押し込まれたときには、フランジ１２８はバレルの近位端において、延伸したバレル部分１２７のわずかな屈曲を強い、フランジが延伸したバレル部分へ入ることを可能にする。
【００４２】
図１５を参照すると、２つの完全に相対する部分が、延伸したバレルの周辺に沿って切り抜き範囲または部分２１０を形成するために、延伸したバレル部分１２７から取り外される。取り外された部分２１０は、プランジャーがバレルから引かれて、以下で示すようにバレルの流体用の空洞の中への流体の吸引を開始するときには、注射器の使用者がプランジャーを握るのを助長するために、プランジャーの親指パッド１３８およびフランジ１３９の充分な部分の露出を助長する。２つの切り抜き部分が描かれているが、任意の適切な数（例えば１つ以上）の切り抜き部分が、延伸したバレル部分に沿った任意の１つ以上の選択された位置において提供され得る。好ましくは、延伸したバレル部分の壁の厚みおよび／またはプラスチックまたはこの部分が構成される他の材料は、バレルの中への流体の吸入の間、バレルからプランジャーの部分を軸方向に移動するのを促進するために、使用者によって握られるときには、延伸したバレル部分のわずかに弾力がありかつ可逆性のゆがみを助長するように選択される。
【００４３】
環状の溝１２９は、バレルの近位端の近くの延伸したバレル部分の残りの内壁の部分（すなわち、切り取り部分によって分離される壁の部分）に沿って配置される。バレルの中へのプランジャーの完全な押し込みおよびプランジャーの中への注射器の引き込みにおいて、プランジャーのフランジ１３９は、バレルからのプランジャーの外れを阻止するために、環状の溝１２９とスナップタイトなロッキング関係で係合する。
【００４４】
図１７を参照すると、プランジャー１３０は、プランジャーの遠位端に配置され、プランジャーの内壁の部分の間に摩擦により保持（例えば、上記および図１２に示されるものと同様な摩擦による係合）される膜またはプラグ１４４を含む。プラグ１４４は、以下に示されるように針アセンブリの引き込みが生じるまで、中空の内部つまりプランジャー１３０の引き込み空洞１４８を、プラグとプランジャーとの間の摩擦による係合がプランジャーとプラグとの係合を維持するのを適切にするようにふさぐ。代わりに、プランジャーの膜またはプラグはプランジャーの遠位端において、スナップタイトなフィッティング関係（例えば、図１３に示される実施形態においてのような）または任意の他の適切な方法で固定される。
【００４５】
図１７に見られるように、プランジャー１３０の遠位端は開口を含み、開口は引き込み空洞１４８と通じ、開口の中へプラグ１４４は固定される。プランジャーの遠位端における内部の環状の壁は内部に延伸した放射状のレッジ１４１を含む。レッジ１４１において定義されるプランジャーの開口の直径または横断面は、プランジャーの中に定義され、レッジ１４１を越えて広がる引き込み空洞１４８の直径または横断面よりも小さい。同様に、プラグ１４４はプラグの近位端から横方向に延伸した延伸した部分１４７を含む。プラグ１４４の延伸した部分１４７は横断面のサイズはレッジ１４１で定義されるプランジャーの開口の横断面のサイズよりもわずかに大きく、レッジ１４１とプラグ１４４の延伸した部分１４７との間の摩擦による係合を助長する。プラグ１４４の残りの横断面のサイズと共に延伸した部分１４７の横断面のサイズは、プランジャーのレッジ１４１とプランジャーの近位端との間の引き込み空洞１４８の横断面のサイズよりも小さい。さらに、延伸した部分１４７の間に延伸した残りのプラグ部分の横断面のサイズおよびプラグ１４４の遠位端の横断面のサイズは、プランジャーの開口の横断面のサイズよりもわずかに小さい。針アセンブリの引き込みの間におけるプランジャー１３０のレッジ１４１からのプラグ１４４の延伸した部分１４７の軸方向の移動において、プランジャーとプラグとの間の摩擦による係合は解放され、プラグは自由に引き込み空洞に移動することができる。
【００４６】
プランジャーのプラグ１４４は凸状およびフラストコニカルな面１４５を含み、凸状およびフラストコニカルな面１４５は、以下に示されるようにプランジャーがバレルの中に完全に押し込まれるときには、バレルの遠位端に向けて延伸し、針アセンブリ１５６の概ね補完的な凹状およびフラストコニカルな空洞部分１５９に係合する。上記の先の実施形態においてのように、エンドウォールは任意の適切な外側または内側へ延伸した面（例えば円錐状、凸状、Ｖ字状、多面状など）または特定のアプリケーションにおいて所望されるような平坦または平面さえも用いて、代わりに構成され得る。しかしながら、プランジャーのプラグおよび針アセンブリの係合する面の補完的な特性は、流体用の空洞からの流体の移動の間、流体用の空洞の中の空いているスペースまたは「デッド」スペースを最小化または削除するために、好まれる。
【００４７】
少なくとも１つのノッチ１４６はプラグの上のフラストコニカルな面の基部において構成される。ノッチ１４６は、フラストコニカルな面の基部においてプラグの周辺を延伸し得、代わりに単一のノッチまたは１つ以上の破断したノッチ部分を構成し得る。ノッチは基本的に、プラグが実質的または完全に針アセンブリと係合するときには、バレルの中の流体用の空洞と針アセンブリの中の流体チャネルとの間に流体が流れる経路を提供するのに役立つ。さらに、ノッチのあるプランジャーのプラグは、針アセンブリに向かうプランジャーの移動の間、流体用の空洞の中の水圧の増加または高まりの可能性を最小化または消去する。
【００４８】
針アセンブリ１５６は針ホルダまたは基部１５８を含み、針ホルダまたは基部１５８は注射器の針１６０と接続しかつバレルの遠位端延伸部１２６の中に付着され、針１６０が、使用に先立ちまたは使用中に、バレルの遠位端から延伸する。針の基部１５８および針１６０は任意の適切な流体密封係合によって互いに解放可能に係合するのが好ましい。好ましい実施形態において、針の基部と針との間の解放可能な係合はねじ込み係合であり、針の基部は雄ねじの形状を含み、かつ針は針の基部と解放可能に接続する雌ねじコネクタを含む。図１４および図１７〜図２０に示されるこの接続は、Ｌｕｅｒ  Ｌｏｃｋの形状のような従来の注射針の接続とは異なる。さらに、このねじ込み形状は様々な規格および様々なタイプの針と容易で万能な接続を提供する。しかしながら、針はまた、解放可能なまたは解放可能ではない任意の他の適切な方法で、針の基部に付着され得ることが示される。
【００４９】
空洞１５７は、針とバレルの中の流体用の空洞１５０との間の流体の伝達を助長するために、針の基部１５８の近位端から針１６０との接続部分へ軸方向に延伸する。さらに、空洞１５７は針の基部１５８の近位端における広がった部分１５９を含み、広がった部分１５９は、フラストコニカルな形状であり、概ね揃いかつプランジャー１３０のフラストコニカルな面１４５を補完するように、バレルの近位端へ向けて広がる。上記のように、プランジャーが針アセンブリへ向けて押し込まれたときには、プラグ１４４のフラストコニカルな面１４５は概ね、広がった部分１５９と並び、かつ広がった部分１５９と係合する。プランジャーのプラグが、針アセンブリの広がった部分１５９へ向かって導かれ、かつ完全に針アセンブリの広がった部分１５９と係合するときには、プラグ１４４の上に定義される切込み１４６は、流体の流れる経路が流体用の空洞１５０と針アセンブリの空洞１５７との間に存在し、かつ流体用の空洞の中の水圧の任意の高まりを低減しまたは除去することを、確実にする。
【００５０】
針の基部１５８はさらに、近位端において放射状に延伸したフランジ１６２を含み、放射状に延伸したフランジ１６２は、バレルの遠位端に向けたプランジャーの押し込みの間に、レッジ１２１を遠位方向に越えた針アセンブリの動作を阻止するために、遠位端延伸部１２６の内面に沿って配置されるステップまたはレッジ１２１と係合するように適切にサイズ付けされる。
【００５１】
基部リング１６４は、バレルの遠位端延伸部１２６の内壁面と係合するように、針の基部１５８のフランジ１６２に固定され、かつ針の基部１５８のフランジ１６２から放射状に延伸する。基部リング１６４はフランジ１６２および基部リング１５８の一部分として構成または形成されるのが好ましく、かつ基部リング１６４と針の基部１５８の接続部分においてノッチまたは刻み目部分１６５を含み、刻み目部分は針の基部のフランジと基部リングとの両方の相対する面の上に構成される。刻み目部分１６５は薄い膜または縮小された材料部分として定義され、薄い膜または縮小された材料部分は、以下に示される方法で針アセンブリ１５６の引き込みを助長するために、注射器の操作中に破れまたは破断する。基部リング１６４は、プランジャーが以下に示されるように針の基部１５８と係合するように押し込まれたときには、バレルの内壁面に沿った基部リングの破断した部分の部分的な滑りを助長するように、サイズ付けされるのが好ましい。
【００５２】
基部リングの直径は、基部リングがバレルと係合する場所における遠位端延伸部１２６の内壁面の直径よりもわずかに小さく、遠位端延伸部の内壁面の直径と同じに、または遠位端延伸部の内壁面の直径よりもわずかに大きくなるように、選択され得る。本実施形態において、基部リング１６４の直径は、バレルの内壁面の直径とアプリケーションしてわずかに大きく、バレルの内壁面は基部リングと係合し、基部リングはバレルとの係合の間に、わずかに圧縮され、効果的な流体密封シールを構成する。基部リングのサイズはさらに、プランジャーがバレルの中に完全に押し込まれたときには、バレルの内壁面に対する基部リングの滑りを助長する一方で、基部リング／バレルの内壁の係合部分において圧縮フィット／流体密封シールを提供するように、選択される。代わりに、基部リングはバレルの内壁面に直接的に接続され得る（例えば、粘着性の接続、溶接など）ことが示される。
【００５３】
放射状の突起または環状の肩１６６は、バレルの遠位端延伸部１２６の内側の面に沿ってかつバレルの遠位端延伸部１２６の近位端の近くに配置される。肩１６６は、バレルの近位端へ向けた針アセンブリの動作を阻止するために基部リング１６４と係合し、一方基部リングは針の基部１５８に付着したままである。弾力のある膜１８４（例えばコイルばね）は針の基部１５８のフランジ１６２と内側のレッジ１８６との間に配置され、内側のレッジ１８６はレッジ１２１とバレルの遠位端との間の位置で遠位端延伸部１２６の内側に配置される。針アセンブリ１５６が、基部リング１６４がバレルの放射状の突起１６６を遠位方向に越えて延伸するように、バレルの遠位端延伸部１２６に圧入されるときには（以下に示されるように）、弾力のあるメンバー１８４は圧縮され、バレルの近位端へ向けて針アセンブリを押す。
【００５４】
図１６を参照すると、針の基部およびバレルは補完的な突起および溝を含み、補完的な突起および溝は、バレルの中の針の基部の容易な組立てを促進し、さらに組立ての後および注射器の操作中にバレルに対する針の基部の任意の回転を制限または阻止する。特に、針の基部１５８は一組の突起または歯２００を含み、歯２００は基部リング１６４の近くの位置で針の基部の外面から横方向に延伸する。歯は針の基部の周りに間隔付けられて、補完的な溝２０２に対応するように並べられ、補完的な溝２０２は遠位端延伸部１２６およびバレルのレッジ１２１に概ね対応する位置においてバレルの内壁面に沿って配置される。図１６に見ることができるように、歯２００および補完的な溝２０２はバレル１２２の中の針の基部１５０の容易な組立てを助長するように構成され、針の基部は、歯が溝と適切に並び、針の基部がバレルの遠位端部分に適切に押し込まれるまで、バレル内への挿入によって必要に応じて回転する。いったん、針の基部１５８がバレル１２２の中で組み立てられ、歯２００が溝２０２と係合すると、針の基部は、注射器の操作中（例えば、針の基部に針を取付けまたは針の基部から針を取外すとき、およびプランジャーの中の針アセンブリの取り出しの間）に、バレルに対して回転するのを阻止される。
【００５５】
代わりに、注射器は他の針の基部の構成およびバレルの構成を提供され得、他の針の基部の構成およびバレルの構成は針の基部とバレルとの間にロッキングする係合を提供する。例えば、針の基部およびバレルは、ラチェッティング構成またはカム構成を達成するために適切で補完的な突起および／または溝を含み得、ラチェッティング構成またはカム構成は、バレルの中での１方向への針の基部の選択された程度の回転動作を可能にし、一方バレルの中での反対方向への針の基部の回転動作を制限または阻止する。
【００５６】
先の実施形態においてのように、注射器１２０は、バレル１２２の中へのプランジャー１３０の完全な押し込みが、プランジャーからのプランジャーのプラグ１４４の移動およびまた針の基部１５８のフランジ１６２からの基部リング１６４の破れまたは破断を助長し、引き込み空洞１４８への針の基部および針１６０の引き込みを助長するように、設計される。この実施形態において、針の基部１５８の基部リング１６４は、少なくとも１つの隆起するリッジ１７２を含み、隆起するリッジ１７２は、プランジャーがバレルの中を移動させられるときには、プランジャーの環状の遠位先端１７８と最初の係合を行うように構成される。１つだけのリッジ１７２が図１７〜図２０に示されるが、任意の選択された数のリッジが、任意の適切な位置で提供され得、かつプランジャーに面する針の基部の近位端に沿って互いに適切に間隔付けられ得る。本実施形態において、リッジ１７２は、上記および図１〜図６に示される実施形態における先端を有する角度のある面と同様の目的に役立つ。しかしながら、リッジ１７２はさらに、流体用の空洞の中への流体の吸入の後で、バレルの内壁面に沿った１つ以上の位置において蓄積し得る気泡が、あるアプリケーション（例えば、患者への注射）において、注射器からの流体の押し込みに先立ち、アプリケーション的容易に注射器から取外されることを可能にする。プランジャーの環状の遠位先端１７８は概ね平面である。しかしながら、プランジャーの遠位端は、針の基部のような任意の１つ以上の突起を含み得、代わりに、上記および図１〜図６に示される実施形態においてのように、先端を形成するために角度のある形状を有し得る。
【００５７】
プランジャーの弾力のあるシール１３２はさらに、バレルの中へのプランジャーの完全な押し込みによって、弾力のあるシールの遠位端が、主胴体部１２４と遠位端延伸部１２６との間の変化を定義するバレルの内壁面の狭い部分１９０と係合し、わずかに圧縮するように設計され、適切にサイズ付けされ、プランジャーの遠位端の近くに位置付けられる。弾力のあるシールは、プランジャーに対して滑らず、むしろ針の引き込みを開始するプランジャーの動作の終わりに、バレルの狭まる部分に対して、わずかに圧縮し、このことは任意の残余の液体が流体用の空洞から針の基部の空洞１５７へ移動するのに役立つだけでなく、流体用の空洞１５０の中の「デッド」スペースを最小化または消去するのに役立つ。
【００５８】
針の基部は１つのリッジ（または複数のリッジ）がプランジャーの遠位端に対して任意の選択される方向へ並ぶように、注射器の中に組み立てられ得る。基部リングのリッジ、プランジャー、およびプランジャーの環状の遠位端および針の基部の環状の遠位端は、注射器の長手方向に適切にサイズ付けされ、さらに互いに適切に並び、プランジャーの完全な押し込みによって、基部リングのリッジ１７２および／または基部リング１６４の他の近位端の面の一部分とプランジャーの環状の遠位の縁１７８およびプランジャーのプラグ１４４との係合と針の基部１５８との係合を助長し、同様に、刻み目部分１６５における針の基部のフランジ１５８からの基部リング１６４の破れまたは破断、プランジャーのレッジ１４１との摩擦による係合からプランジャーのプラグ１４４が押し込みを助長し、プランジャーの引き込み空洞４８の中へプランジャーのプラグと共に針アセンブリ５６の引き込みを開始する。
【００５９】
注射器の組み立ては上記の他の注射器の実施形態と同様の方法で達成される。弾力のあるメンバー１８４および針アセンブリ１５６（針６０を有すまたは針を有さない）は、最初にバレル１２２の近位端において開口１２３へ挿入され、主胴体部１２４を通過し、遠位端延伸部１２６へ挿入される。針の基部１５８の基部リング１６４がバレルの環状の肩１６６にぶつかると、基部リングはわずかに圧縮され、スナップフィットな係合で肩１６６を遠位方向に越えて押し込まれる。いったん基部リング１６４が肩１６６を遠位方向に越えて押し込まれると、針アセンブリ１５６は、遠位端延伸部１２６の中で適切にロックされ、弾力のあるメンバー１８４は圧縮され、注射器の中で近位方向に針アセンブリを押す。基部リング１６４は、このロックされた構成でフランジ１６２とバレルの内壁面との間で選択された程度圧縮されたままであり、バレルとの圧縮されたフィットの接続地点において、効果的な流体密封シールを提供する。
【００６０】
プランジャー１３０は、プランジャーのプラグ１４４をプランジャーに挿入することによって組み立てられ、プラグの延伸した部分１４７はプランジャーの開いた遠位端に位置するプランジャーのレッジ１４１に摩擦により係合し、プランジャーのプラグの遠位部分（プラグ面１４５およびノッチ１４６を含む）はプランジャーから延伸する。プランジャーのプラグは、プランジャーの開いた遠位端から摩擦するフィッティング位置まで直接挿入され得る。図１４〜図２１に示される実施形態において、親指パッド１３８およびフランジ１３９を含むプランジャーの近位端は、単一成形または単一構成された部分である。代わりに、プランジャーのフランジおよび親指パッドがプランジャーの残りの部分から独立している実施形態において（以下および図２２に示される実施形態においてのように）、プランジャーのプラグは最初にプランジャーの開いた近位端を通して挿入され、フランジおよび親指パッドを用いてこの開いた端を密閉するのに先立ち、摩擦するフィッティング位置に押し込まれる。
【００６１】
プランジャーの組み立ての後で、プランジャーはバレル１２２の開口１２３へ挿入され、注射器の使用を助長するために適切な距離だけ軸方向へ移動される。針１６０は、針アセンブリのバレル１２２への挿入に先立ち、針の基部１５８に接続され得る（例えば、図１６に示されるようなねじ込み接続によって）。代わりに、針１６０は、バレルの中に針の基部を固定した後で、針の基部１５８の接続部分と接続され得る。いったん固定されると、針１６０は、注射器の使用を助長するために組み立ての後で、バレルの遠位端における開口から突き出す。
【００６２】
操作において、プランジャーの遠位端は、針１６０から流体用の空洞１５０に流体を引き込むために、バレルの近位端へ向けて適切な距離だけ移動される。注射部分への針の注射において、プランジャーは、流体を空洞１５０から針１６０へ押し込むために、バレルの遠位端へ向けて押し込まれる。図１７〜図２０を参照すると、プランジャーがさらにバレルの中に押し込まれるにつれ、プランジャーのプラグ１４４のフラストコニカルな面１４５は、針の基部１５８の中央の空洞１５７の広がった部分１５９の中へ移動し、引き込みに先立って、任意の残っている流体が針を通して押し込まれる（こうして、プランジャーの係合部分と針アセンブリとの間の「デッド」スペースを低減する）。プランジャーのプラグの上のノッチ１４６は、プランジャーの表面１４５が広がる空洞部分１５９に実質的に係合するときでさえ、流体が中央の空洞１５７へ流れ続ける流体の経路を提供する。さらに、針の基部１５８のリッジ１７２はまず、プランジャーの環状の遠位の先端１７８の一部分と係合し、刻み目部分１６５に沿って針の基部１５８からの基部リング１６４の破れまたは破断を開始する。ほぼ同時に、プランジャーのプラグ１４４の表面１４５が、広がった空洞部分１５９の中で針の基部１５８と係合し、針アセンブリへ向かうプランジャーのそのような継続する押し込みは、プランジャーのプラグをプランジャーの中に保持する摩擦力を克服し、プランジャーのプラグをプランジャーの近位端へ向かいかつ引き込み空洞１４８へ押し込む。
【００６３】
バレルの中へのプランジャーの完全な押し込みはさらに、プランジャーの環状の遠位端の先端１７８を基部リング１６４の他の面の部分に対して押し込み、フランジ６２からすでに破断した基部リングの一部分をバレルの内壁に沿って短い距離だけ遠位方向に滑らせ、針の基部１５８の中央軸に対してわずかな角度だけ方向付けられる。さらに、破断していない基部リングの部分は、針の基部から破断するまで、遠位方向に移動するのを阻止される。プランジャーの基部リングに対する完全な押し込みによって加えられる継続する圧縮に伴う、バレルの内壁に沿った基部リング１６４の破断した部分の滑りは、基部リングが完全にタブ１６２から破断するまで、刻み目部分１６５に沿った両方向への基部リングの逐次の破れまたは破断をもたらす。さらに、針の基部１５８とプランジャーのプラグ１４４の強いられた係合は、プランジャーの遠位端のレッジ１４１との摩擦による係合からのプランジャーのプラグのさらなる動作となり、プランジャーからのプランジャーのプラグの取外しをもたらす。プランジャーの弾力のあるシール１３２はバレルの内壁面の狭い部分１９０に対してわずかに圧縮し、残余の流体を針アセンブリに押し込み、一方プランジャーのプラグのノッチ１４６は、プランジャーの表面１４５が広い空洞部分１５９の中の針の基部１５８と係合するときには、そのような流体に対して流体が流れる経路を提供する。
【００６４】
注射器の設計は、基部リング１６４が、プランジャーからのプランジャーのプラグ１４４の完全な取外しの直前、プランジャーからのプランジャーのプラグ１４４の完全な取外しと実質的に同時、またはプランジャーからのプランジャーのプラグ１４４の完全な取外しの直後に、針の基部１５８からの完全に破断するように構成され得る。一連の図１７〜図２０に示されるように、プランジャーのプラグ１４４の最初の取外しおよび軸方向の移動は、基部リングのリッジ１７２とプランジャーの遠位端１７８との間の最初の係合および針の基部のタブ１６２からの基部リング１６４の部分的な破断の直前に開始する。しかしながら、注射器はまた、基部リングの最初の破断および部分的な破断が、プランジャーのプラグの最初の取外しおよび軸方向の移動に先立ち生じる。いったん針の基部のタブからの基部リングの完全な分離、および少なくとも、プランジャーのプラグとプランジャーとの間の摩擦による係合の部分的な取外しが達成されると、弾力のあるメンバー１８４は、プランジャーのプラグ１４４と共に針の基部１５８および針１６０を、プランジャーの中の引き込み空洞１４８へ近位方向に押し込む。
【００６５】
図２１に見ることができるように、プランジャー１３０がバレル１２２の中へ完全に押し込まれ、かつ針アセンブリ１５６の引き込みが生じるときには、プランジャーのフランジ１３９は延伸したバレル部分１２７の中へわずかに延伸し、かつ環状の溝１２９の中にロックされる。このロックされた位置において、バレルからのプランジャーの取外しが阻止される。
【００６６】
上記のように、注射器の図１４〜図２１は、プランジャーが親指パッドまたは親指キャップを含み、親指パッドまたは親指キャップはプランジャーの主胴体部と別個の部分または別個のコンポーネントであるように、改変され得る。例示的な実施形態が図２２に示される。注射器２２０はバレル１２２および針アセンブリを含み、バレル１２２および針アセンブリは、上記および図１４〜図２１に示されるような同じ部分または同じコンポーネントと実質的に同様である。プランジャーは主胴体部２３０を含み、主胴体部２３０は、主胴体部の遠位端の近くに配置され、かつ先の実施形態において上記されたプランジャーのシールと実質的に同様である、弾力のあるシール２３２を含む。親指パッドまたは親指キャップ２３８は挿入部２４２を含み、挿入部２４２は、主胴体部２３０の近位端において定義される開口の中にはめ込まれ、かつ摩擦により係合するように、適切にサイズ付けされる。親指キャップはさらにフランジ２３９を含み、フランジ２３９は、挿入部２４２よりも横断面の直径が大きく、プランジャーの中での挿入部の係合によって、プランジャーの近位端と係合する。フランジ２３９はさらに、プランジャーが完全に押し込まれ、バレルの中に固定されたときには、延伸したバレル部１２７の環状の溝１２９と係合する傾斜した縁と共に、注射器の使用中にプランジャーにグリッピング面を提供する。
【００６７】
プランジャーのプラグ２４４が、先の実施形態で示されるものと実質的に同様の方法で、プランジャーの遠位端における開口の中に摩擦により保持される。しかしながら、プラグ２４４は、概ね平面または平坦な遠位端の面２４５を含み、遠位端の面２４５はこの面に沿って配置されるノッチ２４７を有する点で、先の実施形態のプランジャーのプラグとは異なる。プラグ２４４の平坦な面２４５は、針の基部１５８の広がる空洞部分１５９の部分と係合し、一方ノッチ２４７は、針の引き込みを開始するために針アセンブリへ向けたプランジャーの軸方向の移動の間に、注射器の空洞の中の水圧の高まりを最小化するのに役立つ。
【００６８】
この方法でのプランジャーの設計はプランジャーのプラグの容易な組み立てを可能にする。特に、プラグ２４４は、主胴体部と親指キャップ２３８の接続に先立ち、開口する近位端において、プランジャーの主胴体部２３０の中に挿入され得る。プランジャーのプラグはプランジャーの主胴体部の開口する遠位端において、摩擦による係合になるようにプランジャーの引き込み空洞２４８を通して押し込まれ得、プランジャーの近位端における開口に親指キャップの挿入部２４２の挿入が続く。親指キャップ２３８は、任意の適切な方法（例えば、接着剤、溶接などによって）で主胴体部２３０へしっかりと固定され得、組み立ての後に主胴体部からの親指パッドの取外しを阻止する。いったんプランジャーがバレル１２２の中に組み立てられると、注射器２２０は、上記および図１４〜図２１に示される先の実施形態と実質的に同様な方法で操作し、単一の使用および針の引き込みを助長する。
【００６９】
本発明は上記の注射器の実施形態に限定されず、さらなる特性を含み得る。例えば、注射器はさらに、特定のアプリケーションに対応するように、針ホルダおよび適合する針のカバーに対する色分け（ｃｏｌｏｒ  ｃｏｄｉｎｇ）を含む。特に、ＩＳＯ６００９および／または任意の他の選択された色分けの基準に従って、適した色分けが選択され得る。
【００７０】
プランジャーの弾力のあるシールは、シールの一部分が、少なくともプランジャーの遠位端の部分を越えて延伸するように、改変され得る。弾力のあるシールはさらに、先の実施形態の一部で示されるようなプランジャーのプラグの部分を保持し、かつ摩擦により維持する開口を含み得る。この方法でプランジャーの遠位端をこえて延伸した弾力のあるシールを提供することはさらに、そうでなければ注射器の流体用の空洞の中に存在し得る、潜在的な「デッド」スペースを縮小する。
【００７１】
プランジャーの遠位端の周りに延伸したプランジャーの弾力のあるシールを含む、注射器の例示的な実施形態が図２３に示される。図２３の注射器の実施形態は、設計および操作において、上記および図１４〜図２１に示される注射器と同様であるが、プランジャーの弾力のあるシール１３２’がプランジャー１３０の遠位端を越えて延伸した遠位端３０２を含む例外を有する。弾力のあるシール１３２’の遠位端３０２はさらに開口を含み、開口はプランジャーのプラグ１４４を受け止めかつ摩擦により係合するように、適切にサイズ付けされる。この実施形態において、プランジャーのプラグは弾力のあるシールとプランジャーの遠位端のレッジとの両方と摩擦により係合し、弾力のあるシールおよびプランジャーとプランジャーのプラグとの摩擦による係合は、針の引き込みの間のバレルへのプランジャーの完全な移動および完全な押し込みによって克服される。プランジャーの開口はまた、針の引き込みの間、針を有する針の基部がプランジャーのシールを通って動作するのを可能にするように、適切にサイズ付けされる。
【００７２】
図２３に示される注射器は、プランジャーのプラグが弾力のあるシールおよびプランジャーのうちの１つのみと摩擦により係合するように改変され得る。図２３の注射器の別の改変において、基部リングのリッジ１７２’は、プランジャーの遠位端に対面し、かつバレルの中へのプランジャーの完全な移動によって弾力のあるシールの遠位端３０２と係合する、尖ったまたは鋭い端を含む。弾力のあるシール１３２’は、プランジャーがバレルの中に完全に押し込まれたときには、流体用の空洞に中の「デッド」スペースの存在を、実質的に最小化または阻止する。
【００７３】
上記のように、プランジャーのプラグはまた、プランジャーの一つ以上の部分に対して、スナップタイトな構成または解放可能なロッキングの構成で保持され得、スナップタイトなフィッティング配置は、バレルの中へのプランジャーの充分または完全な押し込みによって、克服される。スナップタイトなフィット配置または解放可能なロッキングの配置は、プランジャーおよびプランジャーのプラグのうちの１つまたは両方において、任意の適切な数（例えば１つ以上）の突起および／または補完的な溝を提供することによって達成され得る。
【００７４】
図２４を参照すると、上記および図１４〜図２１に示される注射器のプランジャーは、１つ以上の突起を含むように改変され、１つ以上の突起は、使用中および針の引き込みに先立ち、プランジャーのプラグを適切にロックするのに役立つ。特に、プランジャー１３０’は内側に延伸した放射状の突起３２０を含み、突起３２０はプランジャーの遠位端の近くかつ内側に延伸した放射状のレッジ１４１から近位方向に配置される。プランジャーのプラグ１４４が、プランジャーの遠位端の開口の中に固定されるときには、突起３２０は、プランジャーのプラグの延伸した部分１４７と係合し、かつ注射器へ流体を吸入する間および注射器から流体を放出する間、引き込み空洞の中で近位方向にプランジャーのプラグが動作するのを阻止する。しかしながら、バレルの中へのプランジャーの完全な押し込みまたは移動によって、プランジャーのプラグと針の基部との間の係合はプラグの延伸した部分１４７がリッジ３２０を越えるように押し込み、そのことが、プランジャーのプラグが針の基部および針と共に引き込み空洞１４８へ引き込まれることを可能にする。
【００７５】
同様の実施形態が図２５に示され、そこでは、図２３の注射器はプランジャーのプラグとプランジャーとの間のスナップなフィット要素またはロッキングの要素を含むように改変される。特に、プランジャー１３０’は、図２４の実施形態で先に示されたように、内側に延伸した放射状の突起３２０を含む。さらに、プランジャーのプラグ１４４’は外側に延伸した隆起または突起４００を含み、突起４００は、弾力のあるシール１３２’’の内側の面に沿って配置される、対応する放射状の溝４０２と係合するように構成される。突起４００は、スナップフィットなロッキングの配置で溝４０２と係合し、プラグが針の基部と係合し、針の基部と共に引き込み空洞１４８に押し込まれるまで、プランジャーに対するプランジャーのプラグの動作をさらに阻止する。
【００７６】
注射器はさらに、注射器の使用中に、針の基部または針ホルダから注射器の針が偶然の取外れまたは解放を阻止するために、針ロッキング特性（ｎｅｅｄｌｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅ）を用いて、設計され得る。例えば、針がねじ込み係合で針ホルダに取外し可能なように固定される実施形態において、針のロッキング特性が、針と針ホルダとの間の偶然の分離を防ぎ、さもなければ針と針ホルダとの間の偶然の分離は、針のカバーまたは針のシースが注射器から取外され、および／または他のねじる力が、注射器の操作中に使用者によって加えられるときに、針のホルダに対する針の偶然のねじれにより、生じ得る。
【００７７】
針のロッキングの特性はさらに、針ホルダおよび針の雄ねじコネクタおよび針の雌ねじコネクタにおいて、少なくとも１つの突起および少なくとも１つの対応するロッキングする溝を提供することによって、上記および図１４〜図２１に示される注射器に実装され得る。図２６Ａおよび図２６Ｂを参照すると、図１４〜図２１の注射器の改変された実施形態を示し、針アセンブリの針の基部１５８’は、針１６０に対応する雌ねじのコネクタ４００に取外し可能に接続する雄ねじの構成を含む。図２６Ａに見ることができるように、針の基部１５８’の雄ねじの部分は基部から放射状に延伸し、基部の周りで屈曲する。雄ねじの部分はさらに、開始または導入部分４０２を含み、開始部分または導入部分４０２は雄ねじ部分の最後の放射状の面に到達するまで、針の基部から外側へ放射状に傾斜する。溝またはノッチ４０６は、針の基部の雄ねじ部分の導入部４０２の上に配置され、ノッチ４０６は、導入部分に渡って横方向に延伸する。対応する隆起または突起４０８は、コネクタ４００の雌ねじ部分４０４の上に配置される。
【００７８】
ノッチおよび突起は適切にサイズ付けされ、針アセンブリと針に対する雌ねじのコネクタのそれぞれの上で並べられ、針に対する雌ねじ接続と雄ねじの針アセンブリとの実質的に完全な接続によって、突起４０８は、針アセンブリと針との間の取外し可能なロッキングの接続を提供するために、ノッチ４０６に滑り込み、かつノッチ４０６と係合する。特に、突起４０８は、ノッチ４０６に当たりかつノッチ４０６に係合するまで、導入部分４０２の最初の傾斜する部分の上に乗る。このロッキングの接続は、（例えば、注射器からシース１６８の取外しの間）針に対して加えられる、わずかなかつ偶然のトルクまたはねじれの力に抵抗し、針アセンブリに対して針に充分なねじれの力を加えて克服され得る。
【００７９】
オプションとして、突起および／または溝は多面体および傾斜面を含み、ラチェット状（ｒａｔｃｈｅｔ−ｌｉｋｅ）のロッキング行動を助長し、雄ねじおよび雌ねじのコネクタを係合させるために、第１の方向（例えば時計方向）に針アセンブリに対して針をねじることは、溝で突起をロックするためにアプリケーション的容易に助長され、一方第１の方向とは反対である第２の方向（例えば反時計方向）に針アセンブリに対して針をねじることは、溝の中での突起の係合によって阻止される。さらに、シースはまた、シースの取外しの間に注射器のバレルに対してシースのねじれを阻止するように設計され得、針アセンブリに対する針の偶然のねじれをさらに最小化または阻止する。
【００８０】
本発明に従った注射器はまた、他の針のないアプリケーション（すなわち、針の使用を含まないアプリケーション）においての使用のために、構成され得る。例えば、本発明の注射器は、注射器から静脈（ＩＶ）ラインへ流体を注射する静脈（ＩＶ）流体ラインと直接的に接続する適切なコネクタを用いて構成され得る。針の基部の引き込みは単一の流体注射の後での注射器のさらなる使用を阻止し得る。
【００８１】
本発明は、本発明の特定の実施形態を参照に詳細に記述されているが、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、様々な変更および改変が行われ得ることが、当業者には明らかになり得る。よって、本発明の改変および変更が特許請求の範囲およびその均等物の範囲である場合には、本発明はそれらを包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【外国語明細書】
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