(57)【要約】      （修正有）【課題】使用者の情報と製造者の情報を一括管理し、規格を統一することによって、製造者には個人に合わせた的確な情報を、効率よく提供する環境を作るとともに、使用者には個人に合わせた医薬品情報を適時に提供する環境を整えることによって、使用者からの精度と信頼性の高い情報を適時に効率よく収集する。【解決手段】平成２３年に始まる地上派デジタル放送への対応により広く普及する大半の家庭で双方向の情報交換を可能とする電子媒体が普及することから、この双方向電子媒体を用い、使用者の情報と製造者の情報を一括管理し、規格を統一することで、医薬品情報の提供及び収集を行うシステムである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
請求項１の方法は、製造者が管理する情報と使用者がもつ個人情報を合わせて一括管理することを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項２の方法は、製造者が出荷する個々の医薬品を、使用者の単位で管理コード等を用いて出荷から使用まで、錠剤単位で一貫して流通管理することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
請求項３の方法は、使用者が個人情報を保護しながら、医薬品の受け取りからその使用と効果までの情報を提供できるシステム環境を作ることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
請求項４の方法は、製造者の情報と使用者の情報をインターネット、地上波デジタル、ケーブルテレビ、携帯電話等の双方向伝達を使って一括管理することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
請求項５の方法は、製造者の情報と使用者との間と同様に、製造者と医療従事者、医使用者と医療従事者との間においても、情報をインターネット、地上波デジタル、ケーブルテレビ、携帯電話等の双方向伝達を使って一括管理することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項６】
請求項６の方法は、医薬品と使用者の情報を一括管理することにより、医薬品の有効性や安全性等の情報の出所を明確にすることにより、データの収集効率を上げ、精度のよいデータを編集することを可能にすることを特徴とする請求項１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本考案は、双方向伝達電子媒体電子媒体を用いた医薬品情報の提供及び収集システムに関する。
【背景技術】
【０００２】現在、多種多様な医薬品の開発と取り扱いの多様化にともない、薬剤師を中心とする医療者による医薬品の使用者（使用者）に対する情報提供と情報収集が行われ、一部は使用者に対する服薬指導として診療報酬が認められている。【０００３】開発中の医薬品の臨床試験を調整する治験コーディネーターは、開発中の薬剤に関する情報をその臨床試験に参加した被験者に対し提供し、また被験者からの情報収集を行っている。【０００４】これらの医療者による情報提供及び、使用者ならびに被験者（以下、使用者とする。）からの情報収集の双方向の情報交換は、医薬品の適正使用及び効果の確認、使用状況等を確かめることを可能にし、より有効性及び安全性の高い医療と臨床試験を行うために重要な役割を果たしている。
【発明の概要】
【０００５】そこで、本件における方法は、双方向伝達電子媒体電子媒体を用いて医薬品情報の提供及び、使用者からの情報を、高い効率で直接的に実行する収集するシステムである。
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】現在の煩雑かつ過密な医療業務の中で、これらの情報の提供と収集の業務は薬剤師や治験コーディネーターの多くの時間と労力を必要とするという欠点があった。【０００７】使用者からの情報収集とその情報提供は、効率化を図るために使用する個人に合わせたものではなく、使用される医薬品に合わせて規格化され、画一的であるという欠点があった。【０００８】また、医薬品の製造者（製造者）によって提供された情報は規格化されたものに限られるため、医薬品使用者が自分自身に合う補うべき情報の収集・提供を直接的・主体的に行うことができないという欠点があった。【０００９】さらに、医療施設毎に情報提供と情報収集の手順が異なり、何段階にもわたり複数の仲介者が介入して情報が提供されるため、情報提供に懸かる効率性ならびに情報の精度も芳しくなく、最終的にはこれらの情報を集約することが不可能となる欠点があった。【００１０】一方、製造者は、個々の医薬品が使用者に渡された日時、使用者に生じた問題を直接収集することも、解決法を提供することもできないという欠点があった。【００１１】何人もの仲介者を介した、使用者および被検者からの情報は、情報収集の過程で情報に主観的な解釈が加わり、その内容が変化することを否定し得なかった。【００１２】そこで、この方法は、広く普及した双方向電子媒体を用いて、使用者の情報と製造者の情報を一括管理し、企画を統一することによって、製造者には個人に合わせた的確な情報を、効率よく提供する環境を作るとともに、使用者には個人に合わせた医薬品情報を適時に提供する環境を整えることによって、使用者からの精度と信頼性の高い情報を適時に効率よく収集するシステムを構築することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】以上の課題を解決するために、請求項１の方法は、製造者が管理する情報と使用者がもつ個人情報を合わせて一括管理することを特徴とする方法である。【００１４】請求項２の方法は、製造者が出荷する個々の医薬品を、使用者の単位で管理コード等を用いて出荷から使用まで、錠剤単位で一貫して流通管理することを特徴とする請求項１記載の方法である。【００１５】請求項３の方法は、使用者が個人情報を保護しながら、医薬品の受け取りからその使用と効果までの情報を提供できるシステム環境を作ることを特徴とする請求項１記載の方法である。【００１６】請求項４の方法は、製造者の情報と使用者の情報をインターネット、地上波デジタル、ケーブルテレビ、携帯電話等の双方向伝達を使って一括管理することを特徴とする請求項１記載の方法である。【００１７】請求項５の方法は、製造者の情報と使用者との間と同様に、製造者と医療従事者、医使用者と医療従事者との間においても、情報をインターネット、地上波デジタル、ケーブルテレビ、携帯電話等の双方向伝達を使って一括管理することを特徴とする請求項１記載の方法である。【００１８】請求項６の方法は、医薬品と使用者の情報を一括管理することにより、医薬品の有効性や安全性等の情報の出所を明確にすることにより、データの収集効率を上げ、精度のよいデータを編集することを可能にすることを特徴とする請求項１記載の方法である。
【発明の効果】
【００１９】  双方向電子伝達媒体を用いたこの方法によれば、平成２３年に統一される地上波デジタル放送により、ほとんどの家庭での双方向の情報交換が可能となることから、これを用いることにより、地域の医療者の仲介を必要とすることなく、使用者は自宅に居ながら、製造者から個人に適した使用のための医薬品関連情報を収集でき、かつ、製造者は直接その使用者からの情報を入手することにより、新たな医薬品開発戦略を立てられるとともに、適切な情報提供をもって、医薬品の誤解・誤用による事故を未然に防止することの頻度を高めることができる。【００２０】加えて、双方向電子伝達媒体を用いたこの方法では、使用者は個人の情報を保護される中で情報の交換を行うことができる。【００２１】また、一括管理により規格を統一できるこの方法は、管理者が製造者間の同種の薬の比較を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【０００１】
【図１】はウェブサイト上での運用例を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【０００２】１に示すように、Ａ（使用者）は、医薬品を受け取ると同時に、Ｂ（薬局等の医薬品受け渡し場所）で、インターネット、地上波デジタル放送などの双方向電子媒体通信機器を用いて医薬品についての情報交換を行うための個人識別子（ＩＤ）番号及びパスワード等のアクセス権を登録する。
【０００３】２に示すように、Ｂ（薬局等の医薬品受け渡し場所）は、Ａの個人識別子（ＩＤ）番号及びパスワードとその個人の情報、並びに、受け取った医薬品の情報をＣ（管理サーバ）に提供する。
【０００４】３及び１を経由する、または４を経由して、Ｃ（管理サーバ）は、Ａにアクセス権を提供する。
【０００５】３に示すように、Ｃ（管理サーバ）は、Ｂにアクセス権を提供する。
【０００６】５に示すように、Ｃ（管理サーバ）は、Ａの情報及びその医薬品の情報、並びに、Ｂからの情報のうち、Ｄに関係する情報をＤに提供する。
【０００７】６に示すように、Ｄは、Ａがアクセスした際にＡ自身に合わせた医薬品情報をＣ（管理サーバ）に提供する。
【０００８】７に示すように、Ａは、双方向電子媒体通信機器を用いてＣにアクセスする
【０００８】８に示すように、ＣはＡに、Ｂ及びＤから提供された情報を供給する
【０００９】１０及び１１につながる９に示すように、Ａは、Ｃを介してＢ及びＤにさらに求めたい情報を送信する
【００１０】１０に示すように、Ｃは、Ａからの求めに応じてＤにＡの情報を供給する
【００１１】１１に示すように、Ｃは、Ａからの求めに応じてＢにＡの情報を供給する
【００１２】  これらの繰り返しによって情報のＣを介して情報交換する
【００１３】１３に示すように、Ｃは、情報のやり取りを一括管理し、データベースとして格納する
【００１４】１４に示すように、Ｄは、管理及び報告に必要な情報とその編集された情報をＣに請求する
【００１５】１５に示すように、Ｃは、データベースに格納された情報に基づいてＤに情報を提供する
【００１６】１６に示すように、Ｅは、管理及び報告に必要な情報とその編集された情報をＣに請求する
【００１７】１７に示すように、Ｃは、データベースに格納された情報に基づいてＥに情報を返答する
【００１８】Ｂにおける医療従事者はＡと同様にアクセス権を獲得するとともにＡ及びＤとの直接的情報交換を行う
【産業上の利用可能性】
【０００１】この方法は、Ａに対しては薬局又は病院で入手いていた医薬品に関する情報の交換を任意の場所で行うことを可能にする。【０００２】Ｂに対しては、医薬品の適正情報への説明のための時間的余裕及び充実した内容をＡに提供できることに加えて、Ａの使用状況を把握することができる。【０００３】Ｄに対しては、直接、医薬品使用に関する情報が得られ、病院を通じた情報収集を含めた効率の向上をはかることができると同時に、さらに詳しい情報の収集を行うことができる。【０００４】Ｅに対しては、Ｄからのデータ編集を求めることなく客観性の高い医薬品使用に関する情報を得られ、使用実態に合った今までよりも客観性の高い情報を短時間で入手することができる。
【符号の説明】
【０００１】  Ａ．医薬品使用者
Ｂ．薬局等の医薬品受け渡し場所
Ｃ．管理サーバ
Ｄ．医薬品製造者
Ｅ．医薬品統括管理者【０００２】１．Ａによる医薬品の受け取りと双方向電子媒体通信機器へのアクセス権の登録
２．ＢによるＣへのＡの情報及びその医薬品の情報の提供
３．ＣによるＢへのアクセス権の提供
４．ＣによるＡへのアクセス権の提供
５．ＣによるＡの情報及びその医薬品の情報、Ｂの情報のうちＤに関係する情報のＤへの提供【０００３】６．ＤによるＡがアクセスした際のＡの医薬品に合わせた情報の提供
７．Ａによる双方向電子媒体通信機器を用いたアクセス
８．Ｂ及びＤから供給された情報の提供
９．Ａによる提供された情報への提供
１０．ＣによるＡからの情報のＤへの提供【０００４】１１．ＣによるＡからの情報のＢへの提供
１２．５から１１の繰り返しによる情報のＣを介した情報交換
１３．Ｃによる情報のやり取りの一括管理と、データベースとしての格納
１４．Ｄによる管理及び報告に必要な情報とその編集された情報の請求。
１５．Ｃによるデータベースに格納された情報からの提供【０００５】１６．Ｅによる管理及び報告に必要な情報とその編集された情報の請求
１７．Ｃによるデータベースに格納された情報からの返答
１８．Ｂに従事する医療従事者からも同様の情報のやり取りを可能とする
【図１】
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