(57)【要約】【課題】コストを低減し小型化を図るイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置を提供する。【解決手段】イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置１０は、電池５０と、前記電池５０の電圧を用いて一定の電流を出力する定電流ダイオード５２と、前記定電流半導体素子が出力する電流を外部導体に出力するための電極を有するリザーバ２４と、該リザーバ２４から出力され前記外部導体を流れる電流を前記電池５０に戻すための電極を有するリザーバ２４と、を備え、前記リザーバ２４、２４の一方には、イオン性薬剤が封入されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電池と、
前記電池の電圧を用いて一定の電流を出力する定電流半導体素子と、
前記定電流半導体素子が出力する電流を外部導体に出力するための電極を有する第１リザーバと、
前記第１リザーバから出力され前記外部導体を流れる電流を前記電池に戻すための電極を有する第２リザーバと、
を備え、
前記第１リザーバ及び前記第２リザーバの一方には、イオン性薬剤が封入されていることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項２】
請求項１に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記第１リザーバ及び前記第２リザーバは、前記外部導体に粘着可能な１つのパッチに設けられることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記定電流半導体素子は、予め測定したピンチオフ電流値が所定の電流値であることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項４】
請求項１又は２に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記定電流半導体素子を複数備え、
複数の前記定電流半導体素子は、並列接続されており、
並列接続された前記複数の定電流半導体素子の予め測定したピンチオフ電流値の合計が所定の電流値であることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記定電流半導体素子は、少なくとも電界効果トランジスタを有することを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記イオン性薬剤は、イオン性麻酔剤であることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記第１リザーバ及び前記第２リザーバの他方には、生理食塩水が封入されていることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、
前記電池は、ボタン型電池又はペーパー電池であることを特徴とするイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置に関し、特に、コストを低減し小型化を図ることができるイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
局所麻酔剤パッチの使用量が多い分野として血液透析がある。血液透析患者は、例えば、週に３回、１７〜１８Ｇ（ゲージ）の太さの針による穿刺を２箇所に行っており、このときの穿刺時の除痛を行うために、リドカイン等の局所麻酔剤パッチが広く使用されている。しかしながら、リドカインのパッチは、薬物が深部まで到達されず、薬効が十分でない上に、薬効の発現に時間がかかってしまう。さらに、２時間程度の貼付が必要なのでかぶれの原因となっている。
【０００３】
一方で、イオントフォレシスは、薬効の発現が短時間で済むととともに、薬物をより深部まで到達させることができる。したがって、リドカイン等の局所麻酔剤パッチにイオントフォレシスを組み合わせることで、前述の課題を解決することができる。
【０００４】
特許文献１には、薬物を含んだ正負の電極を有する電極アセンブリと、この電極アセンブリに電流を与えるコントローラとを備えたイオントフォレシスを利用した電気補助式送達デバイスが記載されている。イオントフォレシスは、該電極アセンブリを皮膚に貼り付けて、一方の電極から角質層を横切った後、他方の電極に到達する電気の流れを形成することで、荷電した薬物を電気泳動の原理で移動させて経皮吸収を促進させる方法であり、皮膚を通しての薬物投与システム（以下、経皮的薬物投与システム）の１つである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００７−５３２１９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の電気補助式送達デバイスでは、コントローラがパッチと一体化されるほど小型化がされておらず、コストも高い。
【０００７】
そこで、本発明は、係る従来の問題点に鑑みてなされたものであり、コストを低減し小型化を図るイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、電池と、前記電池の電圧を用いて一定の電流を出力する定電流半導体素子と、前記定電流半導体素子が出力する電流を外部導体に出力するための電極を有する第１リザーバと、前記第１リザーバから出力され前記外部導体を流れる電流を前記電池に戻すための電極を有する第２リザーバと、を備え、前記第１リザーバ及び前記第２リザーバの一方には、イオン性薬剤が封入されていることを特徴とする。これにより、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置のコストを低減することができ、さらに小型化することができる。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記第１リザーバ及び前記第２リザーバは、前記外部導体に粘着可能な１つのパッチに設けられることを特徴とする。これにより、パッチを皮膚に貼り付ける１回の動作で、２つのリザーバを皮膚に貼り付けることができ、また、ほぼ同時に２つのリザーバを皮膚に貼り付けることができる。しかも、２つのリザーバ間の距離は一定なので、２つのリザーバ間の皮膚抵抗を精度良く予測することができ、皮膚に流れる電流を適正にすることができる。
【００１０】
請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記定電流半導体素子は、予め測定したピンチオフ電流が所定の電流値であることを特徴とする。これにより、定電流半導体素子は、リザーバを介して所望の電流を皮膚に流すことができる。
【００１１】
請求項４に係る発明は、請求項１又は２に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記定電流半導体素子を複数備え、複数の前記定電流半導体素子は、並列接続されており、並列接続された前記複数の定電流半導体素子の予め測定したピンチオフ電流の合計が所定の電流値であることを特徴とする。これにより、並列接続された複数の定電流半導体素子は、リザーバを介して所望の電流を皮膚に流すことができる。
【００１２】
請求項５に係る発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記定電流半導体素子は、少なくとも電界効果トランジスタを有することを特徴とする。
【００１３】
請求項６に係る発明は、請求項１〜５のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記イオン性薬剤は、イオン性麻酔剤であることを特徴とする。これにより、イオントフォレシスの原理によってイオン性麻酔剤を皮膚の深部にまで到達させることができる。
【００１４】
請求項７に係る発明は、請求項１〜６のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記第１リザーバ及び前記第２リザーバの他方には、生理食塩水が封入されていることを特徴とする。
【００１５】
請求項８に係る発明は、請求項１〜７のいずれか１項に記載のイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置であって、前記電池は、ボタン型電池又はペーパー電池であることを特徴とする。これにより、イオン性薬剤透過装置をさらに小型化することができる。また、ペーパー電池の形状は、自由に設計変更が可能なので、ペーパー電池を用いればボタン型電池を用いた場合に比べ、さらにイオン性透過装置を小型化することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置は、電池と、定電流半導体素子とを用いて、２つのリザーバを介して皮膚に電気を流すので、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置のコストを低減することができ、小型化することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置の全体斜視図を示す図である。
【図２】図１に示すイオン性薬剤透過装置の分解斜視図である。
【図３】図１に示す通電装置の底面図である。
【図４】イオン性薬剤透過装置を皮膚に貼り付けた場合における、イオン性薬剤透過装置の回路図である。
【図５】イオン性薬剤透過装置を皮膚に貼り付けた場合における、イオン性薬剤透過装置の回路図である。
【図６】複数の定電流ダイオードを用いる場合のイオン性薬剤透過装置の回路図である。
【図７】電流をモニターして、皮膚の抵抗値を求めることができるイオン性薬剤透過装置の回路図である。
【図８】図６の回路で、Ｅ−３０１を２個使用し、１０［ｋΩ］の抵抗ＲLに定電流０．５［ｍＡ］を流した場合における電圧Ｖｃｃ、電圧ＶAK、電圧Ｖ１の測定結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明に係るイオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置について、好適な実施の形態を掲げ、添付の図面を参照しながら以下、詳細に説明する。
【００１９】
図１は、イオントフォレシスを利用したイオン性薬剤透過装置１０（以下、イオン性薬剤透過装置１０と呼ぶ）の全体斜視図を示す図である。図２は、図１に示すイオン性薬剤透過装置１０の分解斜視図であり、図３は、図１に示す通電装置１４の底面図である。イオン性薬剤透過装置１０は、パッチ１２と、通電装置１４とを備える。パッチ１２は、貼付部材２０と、電極２２を有する２つのリザーバ２４、２４と、２つのリザーバ２４、２４の電極２２、２２に設けられ、且つ、前記電極２２、２２と前記通電装置１４とを電気的に接続するための２つの接続部２６、２６と、絶縁フィルム２８とを有する。通電装置１４は、直列接続された２つの電池５０と、並列接続された複数の定電流ダイオード５２と、絶縁シート５４とを有する。
【００２０】
貼付部材２０は、一定の強度で人体等の皮膚に貼り付く粘着性を有する弾性体であり、絶縁性を有する。貼付部材２０は、リザーバ２４、２４が嵌る大きさの貫通した開口を２つ有している。リザーバ２４、２４のそれぞれを貼付部材２０の２つの開口に嵌め合わせて、貼付部材２０を皮膚に貼り付けることで、リザーバ２４、２４を、略同時に皮膚に接触させることができ、１回の動作でリザーバ２４、２４を皮膚に接触させることができる。また、貼付部材２０の開口の位置により、リザーバ２４、２４間の距離を予め定めることできるので、リザーバ２４、２４間で構成される後述する皮膚抵抗の抵抗値を精度良く予測することができる。なお、リザーバ２４、２４の皮膚の接触面に粘着性を持たせてもよい。
【００２１】
リザーバ２４、２４は、電極２２、２２とゲル３０、３０とをそれぞれ有する。電極２２、２２の上面には、円形状の銀ペースト３２、３２が配置されている。電極２２、２２は、ゲル３０、３０と接する下面と銀ペースト３２、３２との間の導通をとるフレキシブル基板である。２つのリザーバ２４、２４のいずれか一方のリザーバ２４のゲル３０には、イオン性麻酔剤が封入されており、他のリザーバ２４のゲル３０には、生理食塩水など、生体に為害性のない電解質（例えば、緩衝塩、食塩など）の液剤又は溶液が封入されている。穿刺になれた医療従事者であれば、薬剤送達の面積が２．５［ｃｍ2］あれば容易に針を刺させるので、ここでは、ゲル３０が皮膚に接触する面の面積を２．５［ｃｍ2］とする。
【００２２】
接続部２６、２６は、電極２２、２２の該銀ペースト３２、３２の上にそれぞれ設けられ、上方に向かって突出する突出部３４、３４をそれぞれ有する。該突出部３４、３４が図３に示す通電装置１４の底面に設けられた孔４０、４０にそれぞれ挿入されることで、通電装置１４は電極２２、２２と電気的に接続される。
【００２３】
絶縁フィルム２８は、貼付部材２０、リザーバ２４、接続部２６とを全体的に覆い、パッチ１２と通電装置１４とを絶縁させる。また、絶縁フィルム２８は、接続部２６、２６の突出部３４、３４が前記絶縁フィルム２８を通過するように２つの孔を有している。これにより、接続部２６の突出部３４のみが絶縁フィルム２８から露出し、それ以外のパッチ１２の部材の上面は絶縁フィルム２８によって覆われる。
【００２４】
電池５０は、３Ｖの電圧を出力する電池である。電池５０は、ボタン電池であってもよく、ペーパー電池であってもよい。ボタン電池はサイズが小さいので通電装置１４を小型化にすることはできるが、ペーパー電池の方がより通電装置１４を小型化することができる。なお、本実施の形態では、３Ｖの電池５０を２つ直列に接続するようにしたが、要は、後述する所定の電圧を出力することができればよいので、電池の数は適宜変更してもよい。
【００２５】
定電流ダイオード５２は、直列に接続された２つの電池５０の電圧を用いて一定の電流を出力する半導体素子である。定電流ダイオード５２のアノードは、電池５０の陽極側に接続されている。パッチ１２と通電装置１４とが電気的に接続されると、２つのリザーバ２４、２４のうち一方のリザーバ２４が定電流ダイオード５２のカソードに接続され、他方のリザーバ２４が電池５０の陰極側に接続される。したがって、パッチ１２の貼付部材２０が人等の皮膚に接触すると、定電流ダイオード５２が出力する電流が一方のリザーバ２４を介して皮膚（外部導体）に流れ、皮膚を流れた電流が他方のリザーバ２４を介して電池５０の陰極に戻る。これにより、リザーバ２４に封入されたイオン性薬剤がイオントフォレシスの原理で皮膚の深部にまで到達する。したがって、イオン性薬剤がアニオン性薬物なら陰極側のリザーバ２４（電池５０の陰極側に接続されているリザーバ２４）に封入され、カチオン性薬物なら陽極側のリザーバ２４（電池５０の陽極側に接続されているリザーバ２４）に封入されることとなる。
【００２６】
本実施の形態では、電池５０の陰極と、前記他方のリザーバ２４の間に絶縁シート５４が設けられ、使用開始前には、電池５０から電流が定電流ダイオード５２に流れるのを阻止している。一方、イオン性薬剤透過装置１０の使用開始時に該絶縁シート５４を引っ張って外すことで、電池５０の陰極と前記他方のリザーバ２４を電気的に接続させる。これによって、電池５０から電流が出力される。なお、電池の陽極と、定電流ダイオード５２のアノードとの間に絶縁シート５４が設けられてもよい。
【００２７】
次に、イオン性薬剤透過装置１０の回路について詳しく説明する。図４、及び図５は、イオン性薬剤透過装置１０を皮膚に貼り付けた場合における、イオン性薬剤透過装置１０の回路図である。図５は、図４に示す回路と等価回路であり、図４に示す定電流ダイオード５２を、電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）と抵抗Ｒ１とを用いて表した図である。
【００２８】
定電流ダイオード５２のアノードは、電圧Ｖｃｃの直流電源の陽極に接続されており、カソードが一方のリザーバ２４を介して皮膚に接続されている。直流電源の陰極は、他方のリザーバ２４を介して皮膚に接続されている。抵抗ＲLは、皮膚に貼り付けられたリザーバ２４、２４間の抵抗を示している。つまり、抵抗ＲLは、リザーバ２４、２４間を流れる電流が通る人等の皮膚抵抗である。ここで、定電流ダイオード５２のアノード−カソード間の電圧をＶAKと呼び、カソードの電圧をＶ１と称する。図４及び図５に示す回路では、抵抗ＲLの電圧差がＶ１となる。なお、本実施の形態の回路図では、直流電源の陰極を基準電位とする。
【００２９】
イオントフォレシスの通電パラメータの１つに電流密度があり、電流密度と皮膚の刺激性とは密接な関係がある。概ね、電流密度が０．２［ｍＡ／ｃｍ2］以下が一般的に低刺激性と考えられているので、本実施の形態では、電流密度を０．２［ｍＡ／ｃｍ2］とする。上述したようにゲル３０の皮膚へ接触する面の面積は、２．５［ｃｍ2］であるので、皮膚に流せる最大電流は、０．５［ｍＡ］となる。本実施の形態では、皮膚に流す電流を０．５［ｍＡ］とする。
【００３０】
この場合、抵抗ＲLの抵抗値は、皮膚の貼り付けられるリザーバ２４、２４間の距離、水和時間、通電時間、供給される電流の大きさによって変化する。また、抵抗ＲLの抵抗値は、通電開始時には非常に高くなるが、時間の経過とともに薬剤が浸透して低くなる。抵抗ＲLの抵抗値には個人差があるので、規定の電流を流すことができる最大の抵抗値をどれくらいにするかは装置の性能と関係するが、ここでは、リザーバ２４、２４間の距離等の種々の要因を考慮して抵抗ＲLの抵抗値を１０［ｋΩ］とする。抵抗ＲLの抵抗値が１０［ｋΩ］であり、通電できる最大電流は０．５［ｍＡ］なので、Ｖｃｃは、少なくとも５［Ｖ］以上必要となる。
【００３１】
図６は、並列接続された複数の定電流ダイオード５２を用いる場合のイオン性薬剤透過装置１０の回路図である。図６も図４及び図５と同様に、皮膚に貼り付けられたイオン性薬剤透過装置１０の回路を示している。定電流ダイオード５２を複数用いることで、定電流ダイオード５２が出力できるピンチオフ電流ＩＰが小さい場合でも、所定の電流（実施の形態では、０．５［ｍＡ］±１０％のいずれか）を抵抗ＲLに流すことができる。
【００３２】
図７は、電流をモニターして、皮膚抵抗ＲLの抵抗値を求めることができるイオン性薬剤透過装置１０の回路図である。図７も図４及び図５と同様に、皮膚に貼り付けられたイオン性薬剤透過装置１０の回路を示している。図４及び図５では、直流電源の陰極に前記他方のリザーバ２４が接続されているが、図７では、直流電源の陰極と前記他方のリザーバ２４との間に抵抗Ｒｓが接続されている。抵抗Ｒｓの抵抗値は、抵抗ＲLの抵抗値の１／１００程度である１００［Ω］とする。抵抗Ｒｓを流れる電流Ｉｓは、抵抗Ｒｓの両端の電圧Ｖ２を１００［Ω］で除した値であり、抵抗ＲLは、ＲL＝（Ｖ１−Ｖ２）／Ｉｓ、の関係式によって求めることができる。
【００３３】
ここで、品番ＣＲ１６１６（定格電圧３［Ｖ］、容量５５［ｍＡｈ］）の電池５０を２個、或いは品番ＣＲ１２１６（定格電圧３［Ｖ］、容量２７［ｍＡｈ］）の電池５０を２個用いた場合を例にして説明する。直流電源として、３Ｖの電池を２つ用いるのは、上述した５［Ｖ］以上であり、且つ、電池５０の数を少なくしたいためである。また、０．５［ｍＡ］の定電流に用いられる定電流ダイオード５２としては、表１の石塚電子製の製品が挙げられる。ここでは、ピンチオフ電流ＩＰの代表値が０．５［ｍＡ］以下の製品を選んでいる。ピンチオフ電流ＩＰの代表値が０．５［ｍＡ］より小さい製品は、並列接続を行って０．５［ｍＡ］±１０％にすることができる。
【００３４】
【表１】
2011092543.tif 000003
【００３５】
この表１から次のようなことがわかる。（１）定電流ダイオード５２は、ピンチオフ電流ＩＰのバラツキが大きく（最小から最大の範囲が大きく）、ピンチオフ電流が小さいほど、そのバラツキが大きくなり、Ｅ−１０１では代表値の５０〜２１０％である。（２）電圧ＶAKが、肩特性で記載されているＶｋ以上の範囲である必要がある。したがって、Ｖｋが小さいほど、ピンチオフ電流ＩＰを流す時間が長くなる。Ｖｋとは、定電流ダイオード５２が、ピンチオフ電流ＩＰを流すために必要となる電圧のことをいう。したがって、通電させる電流を０．５［ｍＡ］とし、抵抗ＲLは１０［ｋΩ］とするので、５［Ｖ］以上の電圧が必要であり、さらに、定電流ダイオード５２を動作させるために、少なくとも電圧Ｖｋが必要となる。例えば、Ｅ−１０１の定電流ダイオード５２を用いる場合は、５．５［Ｖ］以上の電圧が必要であり、Ｅ−３０１の定電流ダイオード５２を用いる場合は、５．８［Ｖ］以上の電圧が必要となり、Ｅ−５０１の定電流ダイオード５２を用いる場合は、６．１［Ｖ］以上の電圧が必要となる。
【００３６】
後述するが、想定した用途でのイオン性薬剤透過装置１０の通電時間は約２０分間である。したがって、直列接続された２個の電池５０によって得られる電圧Ｖｃｃが、Ｖｃｃ＞０．５［ｍＡ］×１０［ｋΩ］＋Ｖｋ、の関係式を２０分間満たせばよいことになる。通常、電池は、使用前の電圧が公称電圧より１０％以上高いことが多いので、通電時の電池の内部抵抗による電圧降下を考慮しても、初期のＶｃｃは６．１［Ｖ］以上となるため、表１に示した３種類の定電流ダイオード５２が使用可能である。この３種類の定電流ダイオード５２を使用する場合の定電流ダイオード５２の数を表２に示す。
【００３７】
【表２】
2011092543.tif 000004
【００３８】
定電流ダイオード５２のピンチオフ電流ＩＰにバラツキがあるため、予め定電流ダイオード５２のピンチオフ電流ＩＰを測定して、定電流ダイオード５２の選別と組み合わせを行って、０．４５〜０．５５［ｍＡ］の電流を流せるようにする。
【００３９】
Ｅ−１０１の定電流ダイオード５２は、個々の製品によって、ピンチオフ電流ＩＰが０．０５〜０．２１［ｍＡ］の範囲でバラツキがあるので、Ｅ−１０１の定電流ダイオード５２を使用する場合は、３〜１１個必要となる。なお、ピンチオフ電流ＩＰが小さい定電流ダイオード５２と大きいダイオードを組み合わせることで、使用する定電流ダイオード５２を５〜６個に抑えることができる。
【００４０】
また、Ｅ−３０１の定電流ダイオード５２は、個々の製品によって、０．２〜０．４２の範囲でバラツキがあるので、Ｅ−３０１の定電流ダイオード５２を使用する場合は、２〜３個必要となる。なお、ピンチオフ電流ＩＰが小さい定電流ダイオード５２と大きい定電流ダイオード５２とを組み合わせることで、使用する定電流ダイオード５２を２個にすることができる。
【００４１】
Ｅ−５０１の定電流ダイオード５２は、個々の製品によってバラツキがあるが、ピンチオフ電流ＩＰが０．４５［ｍＡ］以上の定電流ダイオード５２を用いることで、１個の定電流ダイオード５２を使用することができる。
【００４２】
図８は、図６の回路で、Ｅ−３０１を２個使用し、１０［ｋΩ］の抵抗ＲLに定電流０．５［ｍＡ］を流した場合における電圧Ｖｃｃ、電圧ＶAK、電圧Ｖ１の測定結果を示す図である。直流電源として、２個直列接続された前記ＣＲ１６１６を用いている。図８に示す太線が電圧Ｖｃｃを、破線が電圧Ｖ１を、細線がＶAKをそれぞれ示している。２０分より長い約２時間の間、電圧Ｖ１は、約５［Ｖ］なので、定電流ダイオード５２は、約０．５［ｍＡ］を流すことができている。また、ＶAKも、０．８Ｖ以上であることが確認できる。この結果から、容量が約半分のＣＲ１２１６の電池でも、２０分以上の間、通電可能であり、特に、Ｖｋが０．５［Ｖ］以上であるＥ−１０１を用いた場合は、余裕を持って通電できることが容易に諒解されよう。
【００４３】
表３に、イオン性薬剤透過装置１０の薬剤送達量とＬｉｄｏＳｉｔｅの薬物送達量との比較を示す。ファラデーの法則により、薬剤送達量は、電流と時間との積に比例するので、上記測定結果から、２０分程度の通電で、バイテリス製のＬｉｄｏＳｉｔｅと同量以上の薬剤を送達できることが理解されよう。
【００４４】
【表３】
2011092543.tif 000005
【００４５】
図４〜図７に示す回路は、簡単な回路構成であるが、以下のように実用的な安全性も有している。例えば、定電流ダイオード５２が開放モードで故障した場合であって、接続している定電流ダイオード５２が１個の場合は電流が流れない。接続している定電流ダイオード５２が複数の場合であって（定電流ダイオード５２が並列接続の場合であって）、全てが開放モードで故障した場合は電流が流れない。接続している定電流ダイオード５２が複数の場合であって、正常な定電流ダイオード５２と、開放モードで故障した定電流ダイオード５２とがある場合は、流れる電流は小さくなる。
【００４６】
一方、定電流ダイオード５２が短絡モードで故障した場合であって、定電流ダイオード５２が短絡した場合は、Ｖｃｃ／ＲLの電流が流れる。接続された定電流ダイオード５２が１個の場合に、該１個の定電流ダイオード５２が短絡した場合はもちろんのこと、並列接続された複数の定電流ダイオード５２のうち、１個でも短絡した場合は、Ｖｃｃ／ＲLの電流が流れる。ここで、少なくとも皮膚抵抗ＲLは、５［ｋΩ］以上と見なすことができ、Ｖｃｃは高くても、約６．５Ｖとなるので、定電流ダイオード５２が短絡した場合は、流れる電流は多くても６．５［Ｖ］／５［ｋΩ］＝１．３［ｍＡ］となり、最小感知電流程度なので安全である。表４に、最小感知電流の説明として、マクロショックの人体反応を表４に示す。
【００４７】
【表４】
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【００４８】
表４に示すように、人がピリピリと電気を感じ始める電流が１［ｍＡ］であり、人が手足等の部位に流れた電気を強く感じる電流が３〜５［ｍＡ］であり、人体に接触している電気を通電する導体を自力で離脱できる限界の電流が１０〜２０［ｍＡ］である。
【００４９】
このように、イオン性薬剤透過装置１０は、コントローラを用いずに、直列接続された２個の電池と、定電流ダイオード５２を用いるようにしたので、イオン性薬剤透過装置１０のコストを低減することができ、小型化することができる。また、イオン性薬剤透過装置１０を安価にすることができるので、使い捨てのイオン性薬剤透過装置を提供することができ、使い捨てにすることで衛生的である。
【００５０】
また、１回の使用で使い捨てることにより、繰り返し使用による疲労故障について心配することがなく、さらに、１回の使用で使い捨てるので、電池交換を行わなくてすみ、筐体を簡略化し、電池交換の機構を設ける必要がないなのど、保守管理の手間がほとんど省略できる。
【００５１】
なお、上記実施の形態では、イオン性麻酔剤を用いて説明したが、イオン性薬剤であれば、イオン性麻酔剤に限られない。また、定電流ダイオード５２を用いたが、定電流を出力する半導体素子を用いることが可能なことは勿論である。また、イオン性薬剤透過装置１０は、イオン性薬物が吸収促進の対象となるが、電気が流れることによって水の流れも生じるため、電荷を持たない薬物や分子量の大きな薬物でも皮膚透過性が上昇する効果が得られる。したがって、イオン性薬剤の代わりに、電荷を持たない薬剤をゲル３０に封入して、イオン性薬剤透過装置１０を使用してもよい。
【００５２】
以上、本発明について好適な実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
【符号の説明】
【００５３】
１０…イオン性薬剤透過装置          １２…パッチ
１４…通電装置                      ２０…貼付部材
２２…電極                          ２４…リザーバ
２６…接続部                        ２８…絶縁フィルム
３０…ゲル                          ３２…銀ペースト
３４…突出部                        ４０…孔
５０…電池                          ５２…定電流ダイオード
５４…絶縁シート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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