(57)【要約】【課題】輸血検査を効率的に行うことを可能にする、凝集法と免疫測定法を同時に行うための一体型の輸血検査容器を提供すること。【解決手段】凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能な免疫測定用容器Ｂとを備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。【選択図】図１
2011007752.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能な免疫測定用容器Ｂとを備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項２】
複数のウェルを備えた一つの凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能であって、一つのウェルから構成される免疫測定用容器Ｂの複数とを備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項３】
請求項１または２に記載の輸血検査容器のセットであって、
凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを所定の位置に配置させるためのトレイを更に備え、
免疫測定用容器Ｂが、凝集判定用容器Ａに前記トレイを介して結合可能である
ことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項４】
請求項１または２に記載の輸血検査容器のセットであって、
免疫測定用容器Ｂが、凝集判定用容器Ａに、一方の容器が有する凸部と他方の容器が有する凹部を介して結合可能であることを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項５】
請求項４に記載の輸血検査容器のセットであって、
凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂが結合した輸血検査容器を、所定の位置に配置させるためのトレイを更に備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項６】
請求項３または５に記載の輸血検査容器のセットであって、
トレイが緩衝材を備えていることを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項７】
請求項３または５に記載の輸血検査容器のセットであって、
トレイの底面および側面の全体、または凝集判定用容器Ａが配置されるトレイの上面、または凝集判定用容器Ａの底面に、緩衝材を備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか１項に記載の輸血検査容器のセットを、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させた状態で使用して、輸血検査を行う方法であって、
凝集反応を行い、その結果を判定する工程と、
免疫反応を行い、その結果を測定する工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１〜７の何れか１項に記載の輸血検査容器のセットを、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させた状態で使用して、輸血検査を行う方法であって、
凝集反応を行い、その結果を判定する工程と、
免疫反応を行い、その結果を測定する工程と、
凝集反応の判定および免疫反応の測定後に、免疫測定用容器Ｂを凝集判定容器Ａから取り外す工程と、
凝集判定容器Ａを洗浄する工程と、
洗浄された凝集判定容器Ａと別の免疫測定用容器Ｂを結合させて、凝集反応の判定と免疫反応の測定を更にｎ回（ｎは１以上の整数）繰り返す工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１〜７の何れか１項に記載の輸血検査容器のセットの凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させることにより得られることを特徴とする輸血検査容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸血検査用容器のセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
輸血検査の主な検査項目として、血液型検査（ＡＢＯ式血液型およびＲｈＤ式血液型）、不規則抗体検査、交差適合試験等が挙げられる。これら輸血検査は、赤血球の凝集反応を利用した凝集法と、EIA（Enzyme immunoassay）などの免疫反応を利用した免疫測定法（非凝集法）に大別される。凝集法は、容器内で赤血球と抗体の間の凝集反応を確認するものであり、容器底面に反応物質を固相化しないため、凝集法を行うための反応容器は、洗浄により繰返し使用することが可能である（非特許文献１参照）。一方、容器底面に赤血球または抗体を予め固相して行われる免疫測定法は、反応容器を繰返し使用することはできず、使い捨てされる（非特許文献２参照）。このような違いにより、輸血検査において凝集法と免疫測定法（非凝集法）は、これまで、別々の容器を用いて行われており、凝集法と免疫測定法（非凝集法）を同時に行うための一体型の容器が提案されたことはない。
【０００３】
オリンパス製の自動輸血検査装置PK7300に代表される静置凝集法の自動検査装置では、複数回使用可能なマイクロプレートに検体と試薬を分注して凝集反応像を形成させて、判定を行っている。かかる凝集法において、マイクロプレートは繰り返し、洗浄して使用されている。一方、Immucor製の輸血検査装置Galileoでは、反応容器に試薬が固相されており、反応容器は使い捨てされている。
【０００４】
輸血検査装置内で、凝集法と免疫測定法（非凝集法）を同時に実施する場合、凝集判定用容器は、反応容器に反応に関与する物質が固相されていないため、洗浄工程を経て装置内で繰り返し使用可能であるが、免疫測定用容器のうち反応容器内に予め反応関与物質が固相されているタイプのものは、検査毎に新しい反応容器を装置内に供給しなければならない。
【０００５】
また、反応容器として、マイクロプレートや複数の反応ウェルが連なったモジュールタイプのものを使用する場合、マイクロプレートやモジュールの中に未使用の反応ウェルが存在しても、検査項目の数だけマイクロプレートやモジュールを装置内においてうごかさなければならない。凝集反応は、反応容器に反応に関与する物質が固相されていないため、マイクロプレートやモジュールの中に使用しないウェルがあっても試薬の無駄はないが、反応容器内に予め反応関与物質が固相されている免疫反応（非凝集反応）は、使用しないウェルがあると試薬の無駄になり試験コストに影響する。
【０００６】
また、凝集法は、試薬と検体を混合した後、判定まで何の操作も必要ないが、免疫測定法は、試薬と検体を混合した後、ＢＦ分離、検出用試薬の添加などの操作が必要である。
【０００７】
このため、一つの輸血検査装置内で凝集判定用容器と免疫測定用容器のそれぞれを動かして凝集判定と免疫測定を行うと、その動作機構は複雑になる。すなわち、一つの輸血検査装置内で凝集判定用容器と免疫測定用容器にランダムにアクセスすると、装置内での試薬、検体ハンドリングは複雑になり、装置の大型化、処理数低下につながる。たとえば図５に示すとおり、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂのそれぞれに必要な試薬を必要な時に添加し、それぞれに所定の検体を添加する動作は、検査ごとにランダムなアクセスとなり複雑である。図５の上段の図は、検体ａ〜ｄに対し凝集判定を行い、免疫測定で単一の検査項目を測定する場合であり、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂのそれぞれに検体ａ〜ｄを添加する動作を示す。一方、図５の下段の図は、検体ａ〜ｄに対し凝集判定を行い、免疫測定で複数の検査項目を測定する場合であり、検査項目ごとに異なる物質を固相化した複数の免疫測定用容器Ｂを用いて、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂのそれぞれに検体ａ〜ｄを添加する動作を示す。このように免疫測定の検査項目が２つ以上になると、輸血検査のための動作はさらに複雑になってしまう。また、検査項目ａ〜ｄのように、装置で免疫測定の検査項目を４項目に固定すると、項目を追加することは出来ない。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】自動輸血検査装置PK7300取扱説明書、part E  装置各部の保守詳細、3.9  マイクロプレートの洗浄
【非特許文献２】ＩｇＧ型不規則抗体検出用試薬キャプチャーＲ レディー・スクリーン（Capture-R Ready-screen）カタログ、輸入販売元  三光純薬株式会社、製造元  immucor
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、輸血検査を効率的に行うことを可能にする、凝集法と免疫測定法を同時に行うための一体型の輸血検査容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明は、以下の手段を提供する。
【００１１】
［１］  凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能な免疫測定用容器Ｂとを備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。  
［２］  複数のウェルを備えた一つの凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能であって、一つのウェルから構成される免疫測定用容器Ｂの複数とを備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【００１２】
［３］  上記［１］または［２］に記載の輸血検査容器のセットであって、
凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを所定の位置に配置させるためのトレイを更に備え、
免疫測定用容器Ｂが、凝集判定用容器Ａに前記トレイを介して結合可能である
ことを特徴とする輸血検査容器のセット。  
［４］  上記［１］または［２］に記載の輸血検査容器のセットであって、
免疫測定用容器Ｂが、凝集判定用容器Ａに、一方の容器が有する凸部と他方の容器が有する凹部を介して結合可能であることを特徴とする輸血検査容器のセット。  
［５］  上記［４］に記載の輸血検査容器のセットであって、
凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂが結合した輸血検査容器を、所定の位置に配置させるためのトレイを更に備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【００１３】
［６］  上記［３］または［５］に記載の輸血検査容器のセットであって、
トレイが緩衝材を備えていることを特徴とする輸血検査容器のセット。  
［７］  上記［３］または［５］に記載の輸血検査容器のセットであって、
トレイの底面および側面の全体、または凝集判定用容器Ａが配置されるトレイの上面、または凝集判定用容器Ａの底面に、緩衝材を備えたことを特徴とする輸血検査容器のセット。
【００１４】
［８］  上記［１］〜［７］の何れか１に記載の輸血検査容器のセットを、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させた状態で使用して、輸血検査を行う方法であって、
凝集反応を行い、その結果を判定する工程と、
免疫反応を行い、その結果を測定する工程と
を含むことを特徴とする方法。  
［９］  上記［１］〜［７］の何れか１に記載の輸血検査容器のセットを、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させた状態で使用して、輸血検査を行う方法であって、
凝集反応を行い、その結果を判定する工程と、
免疫反応を行い、その結果を測定する工程と、
凝集反応の判定および免疫反応の測定後に、免疫測定用容器Ｂを凝集判定容器Ａから取り外す工程と、
凝集判定容器Ａを洗浄する工程と、
洗浄された凝集判定容器Ａと別の免疫測定用容器Ｂを結合させて、凝集反応の判定と免疫反応の測定を更にｎ回（ｎは１以上の整数）繰り返す工程と
を含むことを特徴とする方法。  
［１０］  上記［１］〜［７］の何れか１に記載の輸血検査容器のセットの凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させることにより得られることを特徴とする輸血検査容器。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の輸血検査容器は、凝集判定用容器Ａに免疫測定用容器Ｂを着脱可能にしたことにより、検査終了後に、反応関与物質が固相化された免疫測定用容器Ｂのみを使い捨てにし、凝集判定用容器を再利用することができる。
【００１６】
このように、本発明の輸血検査容器は、凝集判定用容器Ａに必要な数の免疫測定用容器Ｂを連結させるため、反応関与物質が固相されているが未使用のままのウェルを減らすことができ、免疫測定用容器の無駄や試薬の無駄を省くことができる。未使用のウェルを減らすことにより、容器の小型化が達成され、これにより輸血検査装置の小型化も達成される。また、本発明の輸血検査容器は、凝集判定用容器Ａに、必要な数の免疫測定用容器Ｂを連結させるため、免疫測定の検査項目を必要に応じて追加することも可能である。
【００１７】
更に、本発明の輸血検査容器は、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂが一体化されているため、検査項目の数だけ検査容器を動かす必要はなく、一検体に必要な複数の輸血検査を一つの容器で行うことができ、これにより、装置内での反応容器の移動、試薬や検体のハンドリングが簡便になるという利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第一の実施の形態に係る輸血検査容器のセットの図。
【図２】本発明の第二の実施の形態に係る輸血検査容器のセットの図。
【図３】緩衝材を備えたトレイの例を示す図。
【図４】実施例の概要を示す図。
【図５】背景技術を説明するための図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
１．輸血検査容器および輸血検査容器のセット
本発明において、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂが結合して一体型の容器が形成されている場合、これを「輸血検査容器」と呼び、輸血検査容器を形成することが可能であるが、互いに結合していない凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂのセットを、「輸血検査容器のセット」と呼ぶ。
【００２０】
本発明の輸血検査容器のセットは、凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能な免疫測定用容器Ｂとを備えたことを特徴とする。本発明の輸血検査容器は、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂが結合された状態で、輸血検査装置内において使用される。
【００２１】
本発明において免疫測定用容器Ｂは、凝集判定用容器Ａに連結される前または後に、その内壁面に、免疫反応に関与する物質が固相化される。凝集判定用容器Ａは、輸血検査装置内で洗浄され、繰返し使用され得るが、免疫測定用容器Ｂは、反応関与物質が固相化されているため、目的の検査に使用された後、凝集判定用容器Ａから分離され、廃棄される。
【００２２】
本発明において「着脱可能」とは、後述の第一の実施の形態のようにトレイを介して間接的に着脱可能であってもよいし、後述の第二の実施の形態のように一方の容器の凹部と他方の容器の凸部を介して直接的に着脱可能であってもよい。
【００２３】
本発明において、凝集判定用容器Ａおよび免疫測定用容器Ｂは、それぞれ一つの反応空間（ウェル）を備えていてもよいし、複数の反応空間（ウェル）を備えていてもよい。好ましくは、本発明の輸血検査容器のセットは、複数のウェルを備えた一つの凝集判定用容器Ａと、凝集判定用容器Ａに着脱可能であって、一つのウェルから構成される免疫測定用容器Ｂの複数とを備えたことを特徴とする。
【００２４】
本発明の輸血検査容器のセットが、一つの凝集判定用容器Ａと複数（ｎ個）の免疫測定用容器Ｂから構成される場合、一つの凝集判定用容器Ａと複数の免疫測定用容器Ｂが結合して全体として一つの容器を形成していれば、一つの凝集判定用容器Ａと複数の免疫測定用容器Ｂがどのような配置で結合していてもよい。たとえば、一つの凝集判定用容器Ａと複数（ｎ個）の免疫測定用容器Ｂ（Ｂ１、Ｂ２、・・・、Ｂｎ）が結合して、Ａ、Ｂ１、Ｂ２、・・・Ｂｎの順に直列（一列）に配置されてもよい（図２参照）。あるいは、一つの凝集判定用容器Ａと複数（ｎ個）の免疫測定用容器Ｂ（Ｂ１、Ｂ２、・・・、Ｂｎ）が結合して、凝集判定用容器Ａの横に、直列（一列）に配置された複数（ｎ個）の免疫測定用容器Ｂ（Ｂ１、Ｂ２、・・・、Ｂｎ）が、並列に配置されてもよい（図１参照）。
【００２５】
本発明の輸血検査容器は、一検体に対して必要な複数の輸血検査を一つの容器で行うことができ、凝集判定用容器Ａの各ウェルで凝集判定の各検査項目を行い、免疫測定用容器Ｂの各ウェルで免疫測定の各検査項目を行うことができる。凝集判定の検査項目としては、ＡＢＯ式血液型検査のおもて検査、うら検査、ＲｈＤ式血液型の検査、C,c,E,eなどのRhフェノタイピング、Kell血液型抗原検査、CMVやSyphilis等の感染症抗体検査(凝集法)が挙げられ、免疫測定の検査項目としては、不規則抗体スクリーニング検査、非凝集法の感染症検査、交差適合試験が挙げられる。凝集判定は、赤血球の凝集反応を利用した静置凝集反応により行うことができ、免疫測定は、酵素免疫測定法（ＥＩＡ）、固相免疫測定法（ＥＬＩＳＡ）、化学発光測定法、MPHA(混合受け身凝集反応)などの免疫反応により行うことができる。
【００２６】
以下、本発明の輸血検査容器のセットの例として第一および第二の実施の形態を説明するが、本発明がこれらに限定されないことはいうまでもない。
【００２７】
［第一の実施の形態］
第一の実施の形態に係る輸血検査容器のセットを、図１を参照しながら説明する。
【００２８】
第一の実施の形態に係る輸血検査容器のセットは、
複数のウェルを備えた一つの凝集判定用容器Ａと、
一つのウェルから構成される免疫測定用容器Ｂの複数と、
一つの凝集判定用容器Ａと複数の免疫測定用容器Ｂを所定の位置に配置させるためのトレイＣと
から構成され、免疫測定用容器Ｂは、凝集判定用容器ＡにトレイＣを介して結合可能である。
【００２９】
凝集判定用容器Ａは、液体の収容部である複数の（たとえば８〜１０個の）ウェルを備える。複数のウェルは、一列に配置されていてもよいし、複数の列に配置されていてもよい。凝集判定用容器Ａは、輸血検査装置で使用可能なサイズを有し、一般に凝集反応で使用され得るものである。たとえば、凝集判定用容器Ａは、プラスチック、ガラス製の容器であり、市販の容器としては、マイクロタイタープレート(U底、V底や底面に凹凸を設けたもの)などを使用することができる。凝集判定用容器Ａは、凝集パターンを容器上方および底面側（容器下方）の両方から観察可能なように透明であってもよいし、あるいは半透明であってもよい。凝集の有無の判定を容易にするために、ウェルの底部に、同心円状に一定の間隔でテラス（段差）を設けることで凝集塊を底部のテラスに捕獲してもよい（特公昭６１−０４４２６８号参照）。
【００３０】
免疫測定用容器Ｂは、検査に必要な数、すなわち検査項目の数だけ使用される。市販の容器としては、試験管型の小容器、キュベット、モジュール形状のマイクロプレートなどを使用することができる。
【００３１】
免疫測定用容器Ｂに固相化される「免疫反応に関与する物質」は、検査項目に応じて、赤血球、抗体、抗原が挙げられる。「免疫反応に関与する物質」は、当該技術分野で公知の手法に従って、容器の内壁面に固相化することができる。
【００３２】
凝集判定用容器Ａは、輸血検査装置内で洗浄され、繰返し使用され得るが、免疫測定用容器Ｂは、反応関与物質が固相化されているため、目的の検査に使用された後、凝集判定用容器Ａから分離され、廃棄される。
【００３３】
トレイＣは、凝集判定用容器Ａと複数の免疫測定用容器Ｂとを一体化させるために機能する。トレイＣは、凝集判定用容器Ａのための１つの収容部ａと、免疫測定用容器Ｂのための複数の収容部ｂを備える。収容部ｂは、たとえば５〜１０個とすることができる。これら収容部ａおよびｂは、輸血検査の操作中に容器がトレイ上で動かないように、容器を安定して支持することができる形態を有していることが好ましい。また、これら収容部は、容器を安定して保持することができるようにゴムで覆われていることが好ましい。
【００３４】
また、トレイＣは、輸血検査装置内での搬送による振動や衝撃から、凝集判定用容器Ａ内に形成された凝集像を保護する目的で、トレイＣの底面および側壁面の全体を緩衝材により保護してもよいし（図３（ａ）参照）、凝集判定用容器Ａの収容部の底面のみを緩衝材により保護してもよい（図３（ｂ）参照）。緩衝材としては、軟質プラスチック、軟質ゴム、発泡スチロール等の発泡樹脂、αゲル、等を使用することができる。あるいは、凝集判定用容器Ａが、その底面に緩衝材を備えていてもよい。
【００３５】
［第二の実施の形態］
第二の実施の形態に係る輸血検査容器のセットを、図２を参照しながら説明する。第一の実施の形態と異なる部分のみ以下で説明する。
【００３６】
第二の実施の形態に係る輸血検査容器のセットは、
複数のウェルを備えた１つの凝集判定用容器Ａと、
凝集判定用容器Ａに直列（一列）に連結可能であって、一つのウェルから構成される免疫測定用容器Ｂの複数と
から構成され、免疫測定用容器Ｂが、凝集判定用容器Ａに、一方の容器が有する凸部と他方の容器が有する凹部を介して結合可能である。
【００３７】
図２は、凝集判定用容器Ａとして５つのウェルを備えた容器を示し、複数の免疫測定用容器Ｂとして、２つの免疫測定用容器Ｂ１、Ｂ２を示す。図２（ａ）は、連結前の凝集判定用容器Ａおよび２つの免疫測定用容器Ｂ１とＢ２の斜視図を示す。
【００３８】
この実施の形態において、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂとの連結および免疫測定用容器Ｂ同士の連結は、連結部において、一方の容器が、少なくとも一つの凸部を有し、他方の容器が、前記凸部に対応した位置に凹部を有することにより達成される。
【００３９】
図２（ｂ−１）および（ｂ−２）は、容器側面（水平方向）に凹部と凸部を設けて容器をおもちゃのブロックのような形状にした容器の連結例を示し、図２（ｂ−１）は平面図であり、図２（ｂ−２）は、図２（ｂ−１）上のＩ−Ｉ線の断面図である。
【００４０】
図２（ｂ−１）および（ｂ−２）において、
凝集判定用容器Ａは、免疫測定用容器Ｂ１と接する側面に２つの凸部を有し；
免疫測定用容器Ｂ１は、凝集判定用容器Ａと接する側面に、容器Ａの凸部に対応するように２つの凹部を有し、更に、免疫測定用容器Ｂ２と接する側面に２つの凸部を有し；
免疫測定用容器Ｂ２は、免疫測定用容器Ｂ１と接する側面に、容器Ｂ１の凸部に対応するように２つの凹部を有し、更に、免疫測定用容器Ｂ３（図示せず）と接する側面に２つの凸部を有する。
【００４１】
図２（ｃ−１）および（ｃ−２）は、垂直方向に凹部と凸部を設けて容器をジグソーパズルのピースのような形状にした容器の連結例を示し、図２（ｃ−１）は平面図であり、図２（ｃ−２）は、図２（ｃ−１）上のII−II線の断面図である。
【００４２】
図２（ｃ−１）および（ｃ−２）において、
凝集判定用容器Ａは、免疫測定用容器Ｂ１と接する側の上面に凹部を有し；
免疫測定用容器Ｂ１は、凝集判定用容器Ａと接する側面に、容器Ａの凹部に対応するように凸部を有し、更に、免疫測定用容器Ｂ２と接する側の上面に凹部を有し；
免疫測定用容器Ｂ２は、免疫測定用容器Ｂ１と接する側面に、容器Ｂ１の凹部に対応するように凸部を有し、更に、免疫測定用容器Ｂ３（図示せず）と接する側の上面に凹部を有する。
【００４３】
この実施の形態に従って結合された凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂ（輸血検査容器）は、これらを所定の位置に配置させるためのトレイ上に置かれてもよい。トレイは、輸血検査の操作中に輸血検査容器がトレイ上で動かないように、容器を安定して支持することができる形態を有していることが好ましく、図３（ａ）に示されるように、輸血検査容器を安定して保持する底面を備えた浅い皿であってもよいし、図３（ｂ）に示されるように、輸血検査容器を収容する収容部を備えていてもよい。また、トレイは、第一の実施の形態で説明したとおり、輸血検査装置内で容器を搬送する際に生じる振動や衝撃を緩和するために、トレイの底面および側面の全体、または凝集判定用容器Ａが配置されるトレイの上面に緩衝材を備えていることが好ましい。あるいは、凝集判定用容器Ａの底面に緩衝材を備えていてもよい。
【００４４】
２．本発明の輸血検査容器を用いた輸血検査方法
本発明の輸血検査容器のセットを、凝集判定用容器Ａと免疫測定用容器Ｂを結合させた状態で使用して、輸血検査を行うことができる。
【００４５】
たとえば、以下に記載するとおり、（１）凝集判定用容器Ａの部分で、ＡＢＯ式血液型検査のおもて検査、うら検査、ＲｈＤ式血液型の検査を行い、（２）免疫測定用容器Ｂの部分で、不規則抗体スクリーニング検査、交差適合試験を行うことができる。
【００４６】
（１）凝集判定用容器Ａの６つのウェル（ウェルａ１〜ａ６）において、
ウェルａ１に抗Ａ血清試薬、
ウェルａ２に抗Ｂ血清試薬、
ウェルａ３に抗Ｄ血清試薬、
ウェルａ４にＲｈコントロール試薬、
ウェルａ５にＡ血球試薬、
ウェルａ６にＢ血球試薬
を添加し、その後、
ウェルａ１、ａ２、ａ３、ａ４に赤血球検体
ウェルａ５、ａ６に血漿検体
を添加して静置して、凝集像を形成し；
（２）レクチン（赤血球試薬を固相化するためのバインダー物質）を予め底面に固相化した２つの免疫測定用容器Ｂ（容器Ｂ１、Ｂ２）において、
容器Ｂ１に抗体スクリーニング用血球試薬No.1（セレクトジェンI  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）、
容器Ｂ２に抗体スクリーニング用血球試薬No.2（セレクトジェンII  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）
を添加して静置し、洗浄し、その後、
容器Ｂ１、Ｂ２に血漿検体
を添加して静置し、洗浄し、その後、
容器Ｂ１、Ｂ２に抗ヒトＩｇＧを結合した磁性粒子（検出用粒子）を添加して、磁石上でパターンを形成する。
【００４７】
上述の例では、免疫測定用容器Ｂとして２つの容器を使用したが、３種類以上の「抗体スクリーニング用血球試薬」を使用して不規則抗体スクリーニング検査を行いたい場合、あるいは、不規則抗体スクリーニング検査に加えて他の免疫測定検査を行いたい場合、凝集判定用容器Ａに結合させる免疫測定用容器Ｂの容器の数を増やすことにより、免疫測定の検査項目を追加することができる。他の免疫測定検査として交差適合試験を実施するときは、抗体スクリーニング用血球試薬の代わりに調整したDonor赤血球を容器に固相して、検体として患者血清を使用することで実施することができる。
【００４８】
凝集反応で形成された凝集像/非凝集像と免疫反応で形成された陽性/陰性パターンは、目視またはCCDカメラで判定することができる。
【００４９】
本発明の輸血検査容器を用いて輸血検査を実施した後に更なる輸血検査を行う場合、免疫測定用容器Ｂを凝集判定用容器Ａから取り外し、凝集判定用容器Ａを（装置内または装置外で）洗浄し、洗浄された凝集判定用容器Ａと新たな免疫測定用容器Ｂを結合させて、輸血検査を繰返し行うことができる。
【実施例】
【００５０】
以下、本発明の輸血検査容器を使用した例を、図４を参照しながら説明する。本実施例では、上述の第一の実施の形態に係る輸血検査容器が使用される。
【００５１】
１．凝集反応
ウェル内壁面にテラス（段差）を設けた凝集判定用容器Ａ（再利用）をトレイＣに挿入する。凝集判定用容器Ａのウェルa1、a2、a3にそれぞれ試薬である抗A血清（バイクローン抗A抗体  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）、抗B血清（バイクローン抗B抗体  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）、抗D血清（バイクローン抗D抗体  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）を所定量分注する。ウェルa4には、コントロールとして生理食塩液（自家調製）を所定量分注する。
【００５２】
次に、ウェルa5、a6には血球試薬A1血球（アファーマジェン  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）とB血球（アファーマジェン  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）を所定量分注する。
【００５３】
検体用容器Ｄ内の遠心処理済みの検体の血球沈作を所定量分取して、希釈用容器Ｅの中で所定量の生理食塩水と混合して希釈後、所定量をウェルa1、a2、a3、a4に分注する。一方、検体の上清(血漿)は、所定量を分取してウェルa5、a6に分注する。トレイＣにおいてこのまま静置する。
【００５４】
２．免疫反応
一方、レクチンをコートして有る免疫測定用容器Ｂ１、Ｂ２をトレイＣに挿入する。抗体スクリーニング用血球試薬No.1, No.2（セレクトジェン  Orthoクリニカルダイアグノスティックス）を適宜希釈後、No.1は容器Ｂ１に、No.2は容器Ｂ２に所定量を分注して、10分間静置する。その後トレイＣを、輸血検査装置内の洗浄ノズルを具備した洗浄エリアに移動し、容器Ｂ１、Ｂ２を洗浄して、固相されなかった余剰血球を洗浄除去する。
【００５５】
その後、反応増強剤溶液を所定量分注して、更に検体の上清(血漿)を所定量分注する。20分間静置したのち、トレイＣを洗浄ノズルを具備した洗浄エリアに移動し、容器Ｂ１、Ｂ２を洗浄して、BF分離をする。更に抗ヒトIgGを感作した磁性体粒子を所定量分注して、磁石を具備したパターン形成エリアにおいてパターン形成する。
【００５６】
３．結果の判定
その後、トレイＣを装置内の検出部に移動し、凝集判定用容器Ａのウェルa1、a2、a3、a4、a5、a6に形成された凝集像と、容器Ｂ１、Ｂ２に形成された磁性粒子の反応像をCCDカメラで読み取りを行い、画像分析して陽性、陰性の判断を行う。
【００５７】
４．凝集判定用容器Ａの洗浄および容器Ｂ１、Ｂ２の廃棄
判定後、容器Ｂ１、Ｂ２及び凝集判定用容器ＡをトレイＣから取り外し、容器Ｂ１、Ｂ２は廃棄する。凝集判定用容器Ａは再利用するため、装置内、或いは装置外で洗浄を行い、再使用に備える。
【符号の説明】
【００５８】
Ａ・・・凝集判定用容器、Ｂ１・・・免疫測定用容器Ｂ１、Ｂ２・・・免疫測定用容器Ｂ２、Ｃ・・・トレイ、ａ・・・収容部ａ、ｂ・・・収容部ｂ、Ｄ・・・検体用容器、Ｅ・・・希釈用容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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