(57)【要約】      （修正有）【課題】結石を発生させないとともに、膀胱内に移動せず、狭窄された前立腺尿道の内腔を拡張・維持することができる前立腺尿道拡張用ステントを提供する。【解決手段】病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントで、一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤ１１を互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部１２を形成し、両端には多数の折曲端１３が円周に沿って形成された円筒状本体１４からなるステント１０を形成する。そして、一対のフックワイヤ２０は、前記円筒状本体１４の長さ方向に位置する多数の空間部１２を通過し、形状記憶合金ワイヤ１１にジグザグ状に交差するように組み合わせられる。さらに、前記フックワイヤ２０の両端が、円周に沿って対向する折曲端１３に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフック２１が形成される。【選択図】図１
2011092694.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントにおいて、
一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤ（１１）を互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部（１２）を形成し、両端には多数の折曲端（１３）が円周に沿って形成された円筒状本体（１４）からなるステント（１０）を形成し、
一対のフックワイヤ（２０）は、前記円筒状本体（１４）の長さ方向に位置する多数の空間部（１２）を通過し、形状記憶合金ワイヤ（１１）にジグザグ状に交差するように組み合わせられ、前記フックワイヤ（２０）の両端が、円周に沿って対向する折曲端（１３）に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフック（２１）が形成され、
一対の掛け紐（３０）が、円周に沿って互いに反対方向に向かい、フック（２１）が形成された端の空間部（１２）をジグザグ状に通過し、折曲端（１３）に掛けられた後、各端を互いに結び、掛け結び目（３１）を円筒状本体（１０）の中央に位置させ、
前記ステント（１０）が膀胱に移動するのを防止するために、フック（２１）が前立腺尿道（２００）の内腔内壁に掛けられるように前記ステント（１０）を挿入して施術し、前立腺肥大症や前立腺癌によって狭小化された前立腺尿道（２００）の内腔を拡張した後、掛け結び目（３１）を引っ張れば、掛け紐（３０）によって引っ張られることによって前記ステント（１０）の体積が縮小し、フック（２１）の掛止を解除してステント（１０）を除去できるように構成することを特徴とする前立腺尿道拡張用ステント。
【請求項２】
前記フックワイヤ（２０）は、フック（２１）が互いに同一の方向に向かうように、ステント（１０）の円筒状本体（１４）の両端に設置されることを特徴とする、請求項１に記載の前立腺尿道拡張用ステント。
【請求項３】
病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントにおいて、
一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤ（１１）を互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部（１２）を形成し、両端には多数の折曲端（１３）が円周に沿って形成された円筒状本体（１４）からなるステント（１０）を形成し、
一対のフックワイヤ（２０）は、前記円筒状本体（１４）の長さ方向に位置する多数の空間部（１２）を通過し、形状記憶合金ワイヤ（１１）にジグザグ状に交差するように組み合わせられ、前記フックワイヤ（２０）の両端が、円周に沿って対向する折曲端（１３）に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフック（２１）が形成され、
一対の掛け紐（３０）が、円周に沿って互いに反対方向に向かい、フック（２１）が形成された端の空間部（１２）をジグザグ状に通過し、折曲端（１３）に掛けられた後、各端を互いに結び、掛け結び目（３１）を円筒状本体（１０）の中央に位置させ、
前記円筒状本体（１４）の外周面を取り囲む円筒状の皮膜（４０）を提供し、両端を締結線（４１）を用いて折曲端（１３）に締結し、
前記ステント（１０）が膀胱に移動するのを防止するために、フック（２１）が前立腺尿道（２００）の内腔内壁に掛けられるように前記ステント（１０）を挿入して施術し、前立腺肥大症や前立腺癌によって狭小化された前立腺尿道（２００）の内腔を拡張するとともに、皮膜（４０）によって内腔組織が狭窄されないようにし、掛け結び目（３１）を引っ張れば、掛け紐（３０）によって引っ張られることによってステント（１０）の体積が縮小し、フック（２１）の掛止を解除してステント（１０）を除去できるように構成することを特徴とする前立腺尿道拡張用ステント。
【請求項４】
前記フックワイヤ（２０）は、フック（２１）が互いに同一の方向に向かうように、ステント（１０）の円筒状本体（１４）の両端に設置されることを特徴とする、請求項３に記載の前立腺尿道拡張用ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前立腺尿道拡張用ステントに関するもので、特に、膀胱内に結石を発生させないとともに、尿道に傷を誘発しないように除去可能であり、除去後にも前立腺尿道の萎縮を発生させない前立腺尿道拡張用ステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、前立腺肥大症は、前立腺が肥大し、膀胱下部の小便が出る通路を塞ぐことによって尿道閉塞をもたらし、小便の流れが減少した状態であると定義していた。
しかしながら、前立腺肥大症は、組織学的には前立腺間質や前立腺の上皮組織細胞が増殖した状態であると定義している。
すなわち、最近は、このような定義や概念で説明するには疾病の病態生理が非常に複雑であり、現在、「５０歳以上の男性が訴えている、一日８回以上小便をする頻尿、夜間頻尿、強くかつ突然の尿意（小便をしたい感じ）を感じながら小便を我慢できない切迫尿などの膀胱貯蔵症状と、遅延尿（小便が出るまで時間がかかる現象）、断絶尿（小便の流れが途切れる現象）、排尿時に力を入れなければならない現象などの膀胱の排出障害を表す症状を総称する下部尿路症状」であると前立腺肥大症を定義している。
このような前立腺肥大症の治療は大気療法及び薬物治療を通して行われているが、前記薬物治療には時間が長くかかり、治療の間にも前立腺肥大症による苦しみが依然として伴うという問題があった。
そのため、前立腺肥大症による小便の残留感をなくし、小便の円滑な排尿を可能にする治療法が切実に要求されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、前記のような従来技術の問題を勘案してなされたもので、その目的は、結石を発生させないとともに、膀胱内に移動せず、狭窄された前立腺尿道の内腔を拡張・維持することができる前立腺尿道拡張用ステントを提供することにある。
本発明の他の目的は、ステントの表面に皮膜を締結し、前立腺尿路の内腔組織がステントに狭窄されることを防止することにある。
本発明の更に他の目的は、ステントの除去時、フックの掛止方向を除去方向と反対にし、前立腺尿道の内腔に傷を誘発させないことにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前記のような目的を達成するために、本発明は、病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントにおいて、一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤを互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部を形成し、両端には多数の折曲端が円周に沿って形成された円筒状本体からなるステントを形成する。一対のフックワイヤは、前記円筒状本体の長さ方向に位置する多数の空間部を通過し、形状記憶合金ワイヤにジグザグ状に交差するように組み合わせられる。前記フックワイヤの両端が、円周に沿って対向する折曲端に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフックが形成される。一対の掛け紐は、円周に沿って互いに反対方向に向かい、フックが形成された端の空間部をジグザグ状に通過し、折曲端に掛けられる。その後、前記掛け紐の各端を互いに結び、掛け結び目を円筒状本体の中央に位置させる。前記ステントが膀胱に移動するのを防止するために、フックが前立腺尿道の内腔内壁に掛けられるように前記ステントを挿入して施術し、前立腺肥大症や前立腺癌によって狭小化された前立腺尿道の内腔を拡張した後、掛け結び目を引っ張れると、掛け紐によって引っ張られステントの体積が縮小し、フックの掛止を解除してステントを除去できるように構成することを特徴とする前立腺尿道拡張用ステントを提供する。
【発明の効果】
【０００５】
本発明に係る前立腺尿道拡張用ステントは、結石を発生させないとともに、膀胱内に移動せず、狭窄された前立腺尿道の内腔を拡張・維持することができ、施術後の療養期間が短く要されるという効果がある。
また、ステントの表面に皮膜を締結し、前立腺尿路の内腔組織がステントに狭窄されるのを防止し、ステントの除去時に誘発される２次的な損傷を防止することができる。
さらに、ステントの除去時、フックの掛止方向を除去方向と反対にし、前立腺尿道の内腔に誘発される傷を防止することによって、２次的な感染が発生しないという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明に係る前立腺尿道拡張用ステントを示す斜視図である。
【図２】図１のフックが上下部に形成される状態を示す斜視図である。
【図３】図１のステントと皮膜を示す分解斜視図及び結合斜視図である。
【図４】フックが上下部に形成されるステントと皮膜を示す分解斜視図及び結合斜視図である。
【図５】本発明に係るステント挿入装置を用いた尿道ステントの施術過程を示す図である。
【図６】前立腺尿道に図１の尿道ステントを挿入する過程を示す図である。
【図７】前立腺尿道から図１の尿道ステントを除去する過程を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下、本発明の好適な実施例を添付の図面に基づいて詳細に説明する。
図１及び図２に示すように、本発明の前立腺尿道拡張用ステントは、病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントに関するもので、一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤ１１を互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部１２を形成し、両端には多数の折曲端１３が円周に沿って形成された円筒状本体１４からなるステント１０を形成する。
そして、一対のフックワイヤ２０は、前記円筒状本体１４の長さ方向に位置する多数の空間部１２を通過し、形状記憶合金ワイヤ１１にジグザグ状に交差するように組み合わせられる。
さらに、前記フックワイヤ２０の両端が、円周に沿って対向する折曲端１３に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフック２１が形成される。
このとき、前記フックワイヤ２０は、形状記憶合金ワイヤ１１と同一の材質からなるワイヤで構成することもできる。
すなわち、前記一対のフックワイヤ２０は、互いに円筒状本体１４の内周面で交差するように組み合わされる。
また、前記フックワイヤ２０は、フック２１が互いに同一の方向に向かうように、ステント１０の円筒状本体１４の両端に設置される。
一方、一対の掛け紐３０は、円周に沿って互いに反対方向に向かい、フック２１が形成された端の空間部１２をジグザグ状に通過し、折曲端１３に掛けられる。
このような前記掛け紐３０の各端を互いに結び、掛け結び目３１を円筒状本体１０の中央に位置させる。
ここで、前記掛け結び目３１は円筒状本体１４の中央に位置し、ステント１０の除去のために掛け結び目３１を引っ張ると、ステント１０が長さ方向には伸長され、中心方向にはステント１０の直径が縮小され、尿道ステント１００Ａが構成される。
図３及び図４に示すように、他の実施例として、本発明の前立腺尿道拡張用ステントは、病変によって狭窄された人体臓器の内腔を拡張・維持するステントに関するもので、一本又はそれ以上の形状記憶合金ワイヤ１１を互いに組み合わせたり、ジグザグ状に交差して空間部１２を形成し、両端には多数の折曲端１３が円周に沿って形成された円筒状本体１４からなるステント１０を形成する。
そして、一対のフックワイヤ２０は、前記円筒状本体１４の長さ方向に位置する多数の空間部１２を通過し、形状記憶合金ワイヤ１１にジグザグ状に交差するように組み合わせられる。
さらに、前記フックワイヤ２０の両端が、円周に沿って対向する折曲端１３に巻かれた後、外側上部に折り曲げられることによってフック２１が形成される。
このとき、前記フックワイヤ２０は、形状記憶合金ワイヤ１１と同一の材質からなるワイヤで構成することもできる。
すなわち、前記一対のフックワイヤ２０は、円筒状本体１４の内周面で互いに交差するように組み合わされる。
また、前記フックワイヤ２０は、フック２１が互いに同一の方向に向かうように、ステント１０の円筒状本体１４の両端に設置される。
一方、一対の掛け紐３０は、円周に沿って互いに反対方向に向かい、フック２１が形成された端の空間部１２をジグザグ状に通過し、折曲端１３に掛けられる。
このような前記掛け紐３０の各端を互いに結び、掛け結び目３１を円筒状本体１０の中央に位置させる。
ここで、前記掛け結び目３１は円筒状本体１０の中央に位置し、ステント１０の除去のために掛け結び目３１を引っ張れば、ステント１０が長さ方向には伸長され、中心方向にはステント１０の直径が縮小される。
さらに、前記円筒状本体１４の外周面を取り囲む円筒状の皮膜４０を提供し、皮膜４０の両端を締結線４１を用いて折曲端１３に締結する。
このとき、前記皮膜４０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である結晶性ポリマーで製造されたもので、人体の小便によって浸食又は沈着されず、前立腺尿道２００の内腔組織がステント１０の空間部１２に成長しながら、ステント１０に狭窄されるのを防止する尿道ステント１００Ｂが構成される。
以下、前記のように構成された本発明の施術及び作用を説明する。
図５及び図６に示すように、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂは、いずれも別途のステント挿入機構４００を用いて施術するようになる（図面には、尿道ステント１００Ａのみを図示して説明する。）。
このように施術を行うためには、患者の尿道を通して前立腺尿道２００の病変部位２０１に内視鏡３００と共にガイドワイヤＷを挿入して施術し、内視鏡３００を通して正確な尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの施術位置が把握されれば、内視鏡３００を引き出して除去し、ガイドワイヤＷの一部分は患者の身体外部に露出された状態を維持するようになる。
その後、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの体積を縮小し、ステント挿入機構４００の固定チューブ４０１の内部に前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂを挿入した状態で、前記固定チューブ４０１の前端の内部と、固定チューブ４０１の内部で前後に移動する移動チューブ４０２の端の内部にガイドワイヤＷを通過させ、ステント挿入機構４００を陰茎の尿道内に挿入する。
このとき、前記前立腺尿道２００に発病した病変部位２０１の後方に固定チューブ４０１の端を位置させた後、移動チューブ４０２を押しながら尿道ステント１００Ａ、１００Ｂを押し出す。
このように押されて露出される尿道ステント１００Ａ、１００Ｂが膨張・復元されながら、病変部位２０１によって狭窄されていた前立腺尿道２００を外側に押すことによって内腔を拡張する。
そして、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂが膨張・復元されながら、フック２１が前立腺尿道２００の内腔壁面に掛けられ、患者の動きによって前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂが膀胱内に移動するのを防止するようになる。
このとき、前記ステント１０は、掛け結び目３１が下部に位置し、フック２１は上部に向かうように施術される。
次に、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの施術が完了すれば、ステント挿入機構４００とガイドワイヤＷを尿道を通して除去する。
これによって、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂは、前立腺尿道２００を拡張し、小便が円滑に排出されるように助ける。
さらに、前記尿道ステント１００Ｂは、皮膜４０によって前立腺尿道２００の内腔壁面の身体組織がステント１０と直接接触したり、空間部１２に成長してステント１０に狭窄されるのを防止するようになる。
図７に示すように、前記尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの施術後、前立腺尿道２００の内腔の拡張が完了したり、病変部位２０１が治療されれば、尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの除去のために、ステント挿入機構４００の移動チューブ４０２の端内部に別途のフック状の除去線４０３を挿入した状態で、ステント挿入機構４００をガイドワイヤＷに沿って尿道を通して挿入し、掛け結び目３１の前に位置させる。
そして、前記除去線４０３を掛け結び目３１に掛けて引っ張れば、尿道ステント１００Ａ、１００Ｂが掛け紐３０によって引っ張られることによって尿道ステント１００Ａ、１００Ｂの体積が縮小し、フック２１の掛止が解除されながら、 尿道ステント１００Ａ、１００Ｂを固定チューブ４０１の内部に挿入した後、ステント挿入機構４００を除去し、除去施術を完了するようになる。
以上、本発明を特定の好適な実施例に基づいて図示して説明したが、本発明は、上述した実施例に限定されるものでなく、本発明の精神を逸脱しない範囲内で当該発明の属する技術分野で通常の知識を有する者によって多様な変更及び修正が可能であろう。
【符号の説明】
【０００８】
１０    ステント
１１    ワイヤ
１２    空間部
１３    折曲端
２０    フックワイヤ
２１    フック
３０    掛け紐
３１    掛け結び目
４０    皮膜
１００Ａ、１００Ｂ    尿道ステント
２００    前立腺尿道
２０１    病変部位
３００    内視鏡
４００    ステント挿入装置
４０１    固定チューブ
４０２    移動チューブ
４０３    除去線
Ｗ    ガイドワイヤ
【図１】
2011092694.tif 000003
【図２】
2011092694.tif 000004
【図３】
2011092694.tif 000005
【図４】
2011092694.tif 000006
【図５】
2011092694.tif 000007
【図６】
2011092694.tif 000008
【図７】
2011092694.tif 000009