(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用ステープラにおいて、製作公差を拡張し、ミスアライメントに適応するための改良されたアライメントピンアセンブリを提供する。【解決手段】外科用ステープラは、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから延びている細長い本体と、該細長い本体の遠位端に搭載されているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリはアライメントピン３８を含み、該アライメントピン３８は、該カートリッジアセンブリからの前進のために構成されている、カートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリの遠位に位置を決められているアンビルアセンブリ２２とを備え、該アンビルアセンブリ２２は、該アライメントピン３８を受取るように構成されている開口部５３を有し、該開口部５３は、引込み構成を提供するためのアライメントピン接触エリア５５を含み、これにより、該アライメントピン３８を該開口部内に向かわせる。【選択図】図６
2011200650.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラであって、該外科用ステープラは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている細長い本体と、
該細長い本体の遠位端に搭載されているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリはアライメントピンを含み、該アライメントピンは、該カートリッジアセンブリからの前進のために構成されている、カートリッジアセンブリと、
該カートリッジアセンブリの遠位に位置を決められているアンビルアセンブリと
を備え、該アンビルアセンブリは、該アライメントピンを受取るように構成されている開口部を有し、該開口部は、引込み構成を提供するためのアライメントピン接触エリアを含み、これにより、該アライメントピンを該開口部内に向かわせる、外科用ステープラ。
【請求項２】
前記アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形の輪郭を規定する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
前記アライメントピン接触エリアは、斜めにされている、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
前記アライメントピン接触エリアは、湾曲した輪郭を規定する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
前記アライメントピン接触エリアは、約１５０度から約１７０度の角度を規定する、請求項１〜請求項４のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項６】
前記アンビルアセンブリは、前記開口部の遠位側に保持する特徴部を含み、該保持する特徴部は、前記アライメントピンと摩擦によって係合する、請求項１〜請求項５のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
前記保持する特徴部は、隆起部を含む、請求項６に記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
前記アンビルアセンブリ上に搭載された端部キャップをさらに備え、前記開口部は、該アンビルアセンブリの該端部キャップ上に形成されている、請求項１〜請求項７のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項９】
前記開口部は、前記アンビルアセンブリのアンビル窪みから間隔を空けられている、請求項１〜請求項８のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記アライメントピン接触エリアは幅を有し、前記外科用ステープラは、該幅の約半分に等しい許容誤差を有し、それによって、前記開口部からの横方向のミスアライメントが該ピン接触エリアの幅の約半分に相当する距離以下である場合に、前記アライメントピンが該開口部内に向けられることを可能にする、請求項１〜請求項９のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項１１】
前記アライメントピンは、手動で前進させられる、請求項１〜請求項１０のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【請求項１２】
前記端部キャップは、アンビルアセンブリと一体的に形成されている、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１３】
前記端部キャップは、前記アライメントピンと摩擦によって係合するためのボス特徴部を含む、請求項８または請求項１２に記載の外科用ステープラ。
【請求項１４】
前記ボス特徴部は、少なくとも第１のボス部材および第２のボス部材を含み、該ボス部材は、それぞれ、アライメントピン係合表面を含む、請求項１３に記載の外科用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本出願は、２０１０年３月２５日出願の米国仮出願第６１／３１７，３９４号からの優先権を主張し、この仮出願の内容の全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、外科用ステープル留め装置に関し、より詳細には、本開示は、引込み特徴部および／または捕捉特徴部を含むピンアライメントアセンブリを有する外科用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
圧迫された生体組織を通して平行な列のステープルを適用するために使用される外科用ステープル留め器具は、当該技術分野において周知であり、例えば、横断前の、切除前の、または吻合における、組織もしくは器官の閉鎖のために、そして、胸部手順および腹部手順における器官の閉塞のために、一般的に使用される。
【０００４】
典型的には、このような外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルのアレイを支持するためのカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを近接させるための近接機構と、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉し、かつ近接および発射の間にカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間のアライメントを維持するためのアライメントピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射機構とを含む。近接機構および発射機構は、ステープルの近接および発射をもたらすための別個のアクチュエータを含み得る。アライメントピンアセンブリは、アライメントピンを、アンビルとの係合に至るように、カートリッジアセンブリから前進させる。アライメントピンアセンブリは、近接機構の動作時に自動的に作動され得、かつ／または、手動で動作させられ得る。
【０００５】
典型的には、アライメントピンの遠位端は、アンビルアセンブリ内に形成された開口部内に受取られる。アンビルアセンブリ内に形成された開口部は、一般的に、その中に受取られるアライメントピンの直径よりも僅かに大きな直径になるようにサイズを決められる。この構成は、外科用ステープルの発射前および発射中におけるアライメントピンの横方向の動きを防止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
製作公差を拡張し、ミスアライメントに適応するための改良されたアライメントピンアセンブリを提供することが有利であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本開示の一局面において、アライメントピンアセンブリが提供され、このアライメントピンアセンブリは、ステープラの作動前に前進させられるように構成されたアライメントピンと、ステープラの作動前にアライメントピンを受取るように構成された開口部を規定する端部キャップとを含む。端部キャップは、開口部の周りに形成されたアライメントピン接触エリアを含み、アライメントピン接触エリアは、アライメントピンを開口部の中へ向かわせるように構成される。
【０００８】
アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形またはＵ字形の輪郭を規定し得る。いくつかの実施形態において、接触エリアは、湾曲した表面を有し得る。アライメントピン接触エリアは、一実施形態において、約１５０度から約１７０度の角度を規定し得、好ましくは、一実施形態において、約１６０度の角度を規定し得る。端部キャップは、アンビルアセンブリの遠位端での受取りのために構成され得る。あるいは、端部キャップは、アンビルアセンブリと一体的に形成され得る。
【０００９】
一実施形態において、端部キャップは、アライメントピンと摩擦によって係合するために、開口部の遠位側にボス特徴部を含み得る。ボス特徴部は、少なくとも第１のボス部材および第２のボス部材を含み得る。これらボス部材は、それぞれ、アライメントピン係合表面を含み得る。
【００１０】
また、別の局面において提供される外科用ステープラは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる細長い本体と、細長い本体の遠位端に搭載されるカートリッジアセンブリであって、カートリッジアセンブリからの前進のために構成されるアライメントピンを含むカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリの遠位に位置を決められるアンビルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、アライメントピンを受取るように構成される開口部を含み、開口部は、引込み構成を提供するために、斜めにされたアライメントピン接触エリアを含む。
【００１１】
一実施形態において、アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形の輪郭を規定する一方、別の実施形態において、アライメントピン接触エリアは、ほぼＵ字形の輪郭を規定する。アライメントピン接触エリアは、湾曲した表面を規定し得る。アライメントピン接触エリアは、約１５０度から約１７０度の角度を規定し得、好ましくは、一実施形態において、約１６０度の角度を規定し得る。端部キャップは、アライメントピンと摩擦によって係合するためのボス特徴部を含み得る。ボス特徴部は、少なくとも第１のボス部材および第２のボス部材を含み得る。これらボス部材は、それぞれ、アライメントピン係合表面を含み得る。外科用ステープラは、いくつかの実施形態において、接触エリアの幅の約半分に等しい許容誤差を有し得、それによって、開口部からの横方向のミスアライメントが接触エリアの幅の約半分に相当する距離以下である場合に、アライメントピンが開口部内に向けられることを可能にする。
【００１２】
以上により、本発明は、例えば以下の項目を提供する。
【００１３】
（項目１）  
外科用ステープラであって、該外科用ステープラは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている細長い本体と、
該細長い本体の遠位端に搭載されているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリはアライメントピンを含み、該アライメントピンは、該カートリッジアセンブリからの前進のために構成されている、カートリッジアセンブリと、
該カートリッジアセンブリの遠位に位置を決められているアンビルアセンブリと
を備え、該アンビルアセンブリは、該アライメントピンを受取るように構成されている開口部を有し、該開口部は、引込み構成を提供するためのアライメントピン接触エリアを含み、これにより、該アライメントピンを該開口部内に向かわせる、外科用ステープラ。
【００１４】
（項目２）  
上記アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形の輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００１５】
（項目３）  
上記アライメントピン接触エリアは、斜めにされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００１６】
（項目４）  
上記アライメントピン接触エリアは、湾曲した輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００１７】
（項目５）  
上記アライメントピン接触エリアは、約１５０度から約１７０度の角度を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００１８】
（項目６）  
上記アンビルアセンブリは、上記開口部の遠位側に保持する特徴部を含み、該保持する特徴部は、上記アライメントピンと摩擦によって係合する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００１９】
（項目７）  
上記保持する特徴部は、隆起部を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２０】
（項目８）  
上記アンビルアセンブリ上に搭載された端部キャップをさらに備え、上記開口部は、該アンビルアセンブリの該端部キャップ上に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２１】
（項目９）  
上記開口部は、上記アンビルアセンブリのアンビル窪みから間隔を空けられている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２２】
（項目１０）  
上記アライメントピン接触エリアは幅を有し、上記外科用ステープラは、該幅の約半分に等しい許容誤差を有し、それによって、上記開口部からの横方向のミスアライメントが該ピン接触エリアの幅の約半分に相当する距離以下である場合に、上記アライメントピンが該開口部内に向けられることを可能にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２３】
（項目１１）  
上記アライメントピンは、手動で前進させられる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２４】
（項目１２）  
上記端部キャップは、アンビルアセンブリと一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２５】
（項目１３）  
上記端部キャップは、上記アライメントピンと摩擦によって係合するためのボス特徴部を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２６】
（項目１４）  
上記ボス特徴部は、少なくとも第１のボス部材および第２のボス部材を含み、該ボス部材は、それぞれ、アライメントピン係合表面を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００２７】
（項目１ａ）  
外科用ステープラのためのアライメントピンアセンブリであって、該アライメントピンアセンブリは、
ステープラの作動前に前進させられるように構成されているアライメントピンと、
開口部を規定する端部キャップと
を備え、該開口部は、該ステープラの作動前に該アライメントピンを受取るように構成され、該端部キャップは、該開口部の周りに形成されたアライメントピン接触エリアを含み、該アライメントピン接触エリアは、該アライメントピンを該開口部の中へ向かわせるように構成されている、アライメントピンアセンブリ。
【００２８】
（項目２ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形の輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００２９】
（項目３ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、湾曲した輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３０】
（項目４ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、約１５０度から約１７０度の角度を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３１】
（項目５ａ）  
上記端部キャップは、アンビルアセンブリに搭載されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３２】
（項目６ａ）  
上記アライメントピンは、手動で前進させられる、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３３】
（項目７ａ）  
上記端部キャップは、アンビルアセンブリと一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３４】
（項目８ａ）  
上記端部キャップは、上記アライメントピンと摩擦によって係合するためのボス特徴部を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３５】
（項目９ａ）  
上記ボス特徴部は、少なくとも第１のボス部材および第２のボス部材を含み、該ボス部材は、それぞれ、アライメントピン係合表面を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のアライメントピンアセンブリ。
【００３６】
（項目１０ａ）  
外科用ステープラであって、該外科用ステープラは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている細長い本体と、
該細長い本体の遠位端に搭載されているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリはアライメントピンを含み、該アライメントピンは、該カートリッジアセンブリからの前進のために構成されている、カートリッジアセンブリと、
該カートリッジアセンブリの遠位に位置を決められているアンビルアセンブリと
を備え、該アンビルアセンブリは、該アライメントピンを受取るように構成されている開口部を有し、該開口部は、引込み構成を提供するためのアライメントピン接触エリアを含み、これにより、該アライメントピンを該開口部内に向かわせる、外科用ステープラ。
【００３７】
（項目１１ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、ほぼＶ字形の輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００３８】
（項目１２ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、斜めにされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００３９】
（項目１３ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、湾曲した輪郭を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４０】
（項目１４ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは、約１５０度から約１７０度の角度を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４１】
（項目１５ａ）  
上記アンビルアセンブリは、上記開口部の遠位側に保持する特徴部を含み、該保持する特徴部は、上記アライメントピンと摩擦によって係合する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４２】
（項目１６ａ）  
上記保持する特徴部は、隆起部を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４３】
（項目１７ａ）  
上記開口部は、上記アンビルアセンブリの端部キャップ上に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４４】
（項目１８ａ）  
上記開口部は、上記アンビルアセンブリのアンビル窪みから間隔を空けられている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４５】
（項目１９ａ）  
上記アライメントピン接触エリアは幅を有し、上記外科用ステープラは、該幅の約半分に等しい許容誤差を有し、それによって、上記開口部からの横方向のミスアライメントが該ピン接触エリアの幅の約半分に相当する距離以下である場合に、上記アライメントピンが該開口部内に向けられることを可能にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用ステープラ。
【００４６】
（摘要）
外科用ステープラのためのアライメントピンアセンブリは、ステープラの作動前に前進させられるように構成されたアライメントピンと、ステープラの作動前にアライメントピンを受取るように構成された開口部を規定する端部キャップとを含む。端部キャップは、開口部の周りに形成されたアライメントピン接触エリアを含み、アライメントピン接触エリアは、アライメントピンを開口部の中へ向かわせるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
本願で開示される外科用ステープル留め装置の複数の実施形態が、本明細書において図面を参照して説明される。
【図１】図１は、先行技術の外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の先行技術の外科用ステープル留めデバイスの遠位端の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１の先行技術の外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの一部分の拡大斜視図である。
【図４】図４は、図１の先行技術の外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリおよびアライメントピンの断面概略図である。
【図５】図５は、図１の外科用ステープル留めデバイスの遠位端の拡大斜視図であり、本開示の実施形態に従う端部キャップを含む。
【図６】図６は、図５の詳細部６の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿ってとられた断面端面図である。
【図８】図８は、図５の詳細部６の拡大端面図であり、後退位置にある（示されていない）アライメントピンを有する。
【図９】図９は、端部キャップとのアライメントピンの係合前における、図５の端部キャップおよびアライメントピンの断面図である。
【図１０】図１０は、端部キャップとのアライメントピンの係合時における、図５の端部キャップおよびアライメントピンの断面図である。
【図１１】図１１は、アンビルアセンブリの遠位端の拡大端面図であり、本開示に従う端部キャップの代替の実施形態を含む。
【図１２】図１２は、図１１のアンビルアセンブリの遠位端の拡大側面図である。
【図１３】図１３は、図１１の端部キャップの拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
（詳細な説明）
本願で開示されるアライメントピンアセンブリの複数の実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面中の同一の参照番号は、複数の図面のそれぞれにおける対応する要素を指す。この説明全体を通して、用語「近位」は、操作者により近い器具の部分を指し、用語「遠位」は、操作者からより遠い器具の部分を指す。
【００４９】
先行技術の外科用ステープル留めデバイス１０が図１〜図３に示される。簡潔に言うと、ステープル留めデバイス１０は、固定ハンドル１４と、旋回可能なトリガ１６と、細長い中央本体部分１８と、カートリッジアセンブリ２０と、アンビルアセンブリ２２とを含む。親指ボタン２４は、本体１２の各側にスライド可能に位置を決められ、アライメントピン３８をカートリッジアセンブリ２０から遠位に手動で前進させるように可動である（あるいは、ピン３８は、トリガ１６の作動時に自動的に前進させられ得る）。解放ボタン２６は、本体１２の近位部分に位置を決められ、そして、カートリッジアセンブリ２０が、アンビルアセンブリ２２に隣接して配置された近接位置から、アンビルアセンブリ２２から間隔を空けられた位置まで復帰することを可能にするように、押下可能である。
【００５０】
特に図２および図３を参照すると、アンビルアセンブリ２２はアンビル３６を含む。アンビル３６は開口部６７を含み、開口部６７は、外科用デバイス１０の動作中に開口部６７を通してアライメントピン３８を受取るように構成される。アンビルアセンブリ２２はキャップ３９をさらに含む。キャップ３９は、使用中に組織を咬むことがあまりないような滑らかな表面をアンビルアセンブリ２２に提供する。
【００５１】
ここで図４に注目すると、アンビル３６内に形成された開口部６７は、アライメントピン３８の直径よりも僅かに大きな直径を含む。アライメントピン３８は、先細りにされるか、または丸められた遠位自由端３８ａを含み得る。図４に描写されるように、アライメントピン３８および開口部６７のサイズおよび構成は、アライメントピン３８の幅の約半分、つまり距離「ｘ」に等しい許容誤差を外科用ステープル留めデバイス１０に提供する。この態様において、アライメントピン３８は、アライメントピン３８の遠位端３８ａが開口部６７内に受取られない前において、横方向に「ｘ」の距離だけ整合が外れていることがあり得る。一実施形態において、「ｘ」は約０．０３９インチに等しい。
【００５２】
外科用ステープラ１０の構造および機能は、本開示の複数の局面を開示するのに必要な程度まで説明されている。外科用ステープラ１０にほぼ類似する外科用ステープラの構造および機能のより詳細な論述は、共有に係る米国特許第６，８１７，５０８号（‘５０８特許）に開示され、この米国特許の内容の全体が本明細書において参照により援用される。外科用ステープル留めデバイス１０を参照して説明されているが、本開示の複数の局面は、前進可能なアライメントピンを有する他のステープル留めデバイスでの使用のために改変され得る。
【００５３】
ここで図５〜図７を参照すると、本開示に従う端部キャップの実施形態は、概して、端部キャップ５１として示される。端部キャップ５１は、プラスチック、ポリマー、または任意の他の好適な材料で組成され得る。端部キャップ５１は、アンビルアセンブリ２２の端部を覆って受取られるように構成されたほぼＤ字形の部材を規定する。端部キャップ５１は、アンビルアセンブリ２２に摩擦によって固定され得るか、あるいは、接着剤、機械的ファスナ等を使用してアンビルアセンブリ２２に固定され得る。端部キャップ５１はまた、アンビルアセンブリの上面もしくは側面と係合するために、嵌め込み特徴部またはインターロック嵌め構造を有し得、随意で、さらなる保持のために接着剤で接着され得る。いくつかの実施形態において、端部キャップ５１は、アンビルアセンブリ２２と一体的に（モノリシックに）形成される。示されるように、端部キャップ５１は、既存のステープラ上に受取られるように構成されているが、端部キャップを組込むように外科用ステープラが改変され得ることもまた想起される。本開示の複数の局面は、アライメントピンを含む任意の器具での使用のために改変され得ることが想起される。示されるように、端部キャップ５１は、アンビル窪みを形成しているステープルの列の上方に（図６の配向において）位置を決められる。
【００５４】
図８〜図１０を参照すると、端部キャップ５１は開口部５３を規定し、開口部５３は、端部キャップ５１がアンビルアセンブリ２２上に固定して受取られている場合に、ステープラ１０のアンビル３６内に形成された開口部と整合するように構成される。端部キャップ５１は、開口部５３の周りにアライメントピン接触エリア５５を規定し、アライメントピン接触エリア５５は、引込み特徴部を提供する。アライメントピン接触エリア５５は、アライメントピン３８を開口部５３の方へ向かわせるように構成される。アライメントピン接触エリア５５の幅は、端部キャップ５１の幅によってのみ制限される。図示された実施形態におけるアライメントピン接触エリア５５は、角度αを規定するほぼＶ字形の輪郭を含み、角度αは、一実施形態において、例として、約１５０度（１５０°）から約１７０度（１７０°）の範囲に及び、好ましくは、一実施形態において、約１６０度（１６０°）である。代替の実施形態において、アライメントピン接触エリア５５は、ほぼＵ字形の輪郭を含む。アライメントピン接触エリア５５の上方部分５５ａもまた、湾曲した輪郭または斜めにされた輪郭を含む。アライメントピン接触エリア５５の上方部分５５ａは、さらに、アライメントピン３８の遠位端３８ａを端部キャップ５１内の開口部５３の方へ向かわせるように構成される。一実施形態において、アライメントピン接触エリア５５は、アライメントピン３８の遠位端３８ａと端部キャップ５１との間の摩擦を低減するように構成された、例えばシリコーンなどのコーティングを含み、これにより、アライメントピン接触エリア５５に対するアライメントピン３８のスライド動作を容易にする。
【００５５】
ここで特に図７を参照すると、アライメントピン捕捉特徴部が図示されている。端部キャップ５１はボス特徴部５７を含み、ボス特徴部５７は、開口部５３を通したアライメントピン３８の遠位端３８ａの受取りの際、アライメントピン３８と摩擦によって係合し、かつアライメントピン３８を保持するように構成される。ボス特徴部５７は、隆起部５９ａ、５９ｂによって提供される締り嵌めによって、ステープラ１０の作動中にアライメントピン３８の尚早な後退を防止するように構成される。ボス特徴部５７は、開口部５３の周りで内向きに延びる、第１のボス特徴部５７ａおよび第２のボス特徴部５７ｂを含む。２つのボス部材５７ａ、５７ｂを含んで示されているが、端部キャップ５１が１つまたは３つ以上のボス部材を含み得ることが想起される。第１のボス部材５７ａおよび第２のボス部材５７ｂは、それぞれ、ピン係合表面５９ａ、５９ｂを含み、ピン係合表面５９ａ、５９ｂは、アライメントピン３８の遠位端３８ａが開口部５３を通して受取られる際、アライメントピン３８と係合するように構成される。ピン係合表面５９ａ、５９ｂは、示されるように隆起部を含み得、さもなくば、アライメントピン３８の遠位端３８ａと摩擦によって係合するように構成される。ピン係合表面５９ａ、５９ｂは、アライメントピン３８とより確実に係合するために、コーティング、すなわちゴム（示されていない）を含み得る。
【００５６】
アライメント端部キャップ５１の動作は、特に図９および図１０を参照して説明される。上記のように、アライメントピン３８は、図１のボタン２４などの親指ボタンを使用して、手動で前進させられ得る。あるいは、アライメントピン３８は、図１の外科用ステープル留めデバイス１０などのデバイスの作動中に自動的に前進させられる。矢印「Ａ」によって示される方向におけるアライメントピン３８の前進は、アライメントピン３８の遠位端３８ａを端部キャップ５１の開口部５３の方へ向かわせる。しかしながら、アライメントピン３８の前進中において、アライメントピン３８がキャップ５１の開口部５３とのアライメントから外れている場合、アライメントピン３８は、ピン接触エリア５５に接触する。アライメントピン接触エリア５５とのアライメントピン３８の遠位端３８ａの係合により、矢印「Ｂ」によって示される方向において、端部キャップ５１の開口部５３の方へのアライメントピン３８の方向付けが生じる。矢印「Ｃ」によって示される方向におけるアライメントピン３８の前進が完了すると、アライメントピン３８の遠位端３８ａは、端部キャップ５１の開口部５３内に受取られる。
【００５７】
図９および図１０に描写されるように、アライメントピン３８および端部キャップ５１のサイズおよび構成は、アライメントピン接触エリア５５の幅の約半分、つまり距離「ｙ」に等しい許容誤差を外科用ステープル留めデバイス１０に提供する。この態様において、アライメントピン３８は、アライメントピン３８の遠位端３８ａが開口部５３内に向けられない前において、開口部５３から横方向に「ｙ」の距離だけ整合が外れていることがあり得る。一実施形態において、「ｙ」は約０．１５７インチに等しい。
【００５８】
ボス特徴部５７の第１のボス部材５７ａおよび第２のボス部材５７ｂのそれぞれのピン係合表面５９ａ、５９ｂは、それぞれ、アライメントピン３８が開口部５３を通して受取られると、アライメントピン３８の遠位端３８ａと係合する。この態様において、ボス特徴部５７は、アライメントピン３８を前進位置において摩擦によって保持し、それによって、アライメントピン３８の尚早な後退を防止する。十分な近位方向の力の適用が、ボス特徴部５７からの解放を可能にする。
【００５９】
ここで図１１〜図１３を参照すると、本開示に従う端部キャップの代替の実施形態は、概して、端部キャップ１５１として示される。端部キャップ１５１は、本明細書において上述された端部キャップ５１にほぼ類似し、それゆえ、それらの間の相違に関する場合にのみ説明される。端部キャップ１５１は、アンビルアセンブリ１２２との確実な係合のために構成される。端部キャップ１５１は、湾曲した表面を有する球状のアライメントピン接触エリア１５５を有し、球状のアライメントピン接触エリア１５５は、図８〜図９のアライメントピン３８を開口部１５３の方へ向かわせる。端部キャップ１５１は、アンビルアセンブリ１２２上に摩擦によって受取られ得るか、代わりに、アンビルアセンブリ１２２に対して機械的にファスナ留めされるか、付着されるか、溶接されるか、あるいは固定され得る。あるいは、端部キャップは、アンビルアセンブリとモノリシックに（一体的に）形成され得る。使用の際に、アライメントピンの整合が外れており、接触エリア５５と類似の態様において接触エリア１５５に接触する場合、アライメントピン接触エリア１５５は、アライメントピン（示されていない）をアライメントピン接触エリア１５５内に形成された開口部１５３の中へ向かわせる。端部キャップ１５１は、図７の実施形態におけるようなボス特徴部（示されていない）を含み得る。
【００６０】
本明細書において開示された実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解されよう。例えば、アライメントピンアセンブリの構成部品は、アライメントピンを含む他の器具での使用のために改変され得る。それゆえ、上記の説明は、限定的にではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の意図および範囲内において、他の実施形態を想起するであろう。
【符号の説明】
【００６１】
１０  外科用ステープル留めデバイス、外科用ステープラ
１２  本体
１４  固定ハンドル
１６  トリガ
１８  細長い中央本体部分
２０  カートリッジアセンブリ
２２、１２２  アンビルアセンブリ
２４  親指ボタン
２６  解放ボタン
３６  アンビル
３８  アライメントピン
３９  キャップ
５１、１５１  端部キャップ
５３、６７、１５３  開口部
５５、１５５  アライメントピン接触エリア
５７  ボス特徴部
【図３】
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【図４】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１】
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【図２】
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【図５】
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【図６】
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