(57)【要約】【課題】二本の類似の縫合糸製品または非類似の縫合糸製品を接合する器具および方法提供すること。【解決手段】第一の一本の縫合糸を第二の一本の縫合糸と接合するための器具であって、該器具は、第一の端と第二の端とを有する実質的に円筒形の本体と、該第一の一本の縫合糸の端を受容する該第一の端の中に形成された第一の空洞と、該第二の一本の縫合糸の端を受容する該第二の端の中に形成された第二の空洞であって、該第一の一本の縫合糸の端および該第二の一本の縫合糸の端は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される、第二の空洞とを備えている、器具。【選択図】図１
2011019906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の一本の縫合糸を第二の一本の縫合糸と接合するための器具であって、該器具は、
第一の端と第二の端とを有する実質的に円筒形の本体と、
該第一の一本の縫合糸の端を受容する該第一の端の中に形成された第一の空洞と、
該第二の一本の縫合糸の端を受容する該第二の端の中に形成された第二の空洞であって、該第一の一本の縫合糸の端および該第二の一本の縫合糸の端は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される、第二の空洞と
を備えている、器具。
【請求項２】
前記第一の一本の縫合糸と前記第二の一本の縫合糸とは、類似の直径を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第一の一本の縫合糸と前記第二の一本の縫合糸とは、異なる直径を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第一の空洞と前記第二の空洞とは、仕切りによって分離される、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記第一の空洞と前記第二の空洞とは、連続的である、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記第一の一本の縫合糸の端は、前記円筒形の本体内で前記第二の一本の縫合糸の端と当接する、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記第一の一本の縫合糸と前記第二の一本の縫合糸とは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて、前記第一の空洞および前記第二の空洞それぞれの中で溶接される、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記第一の一本の縫合糸と前記第二の一本の縫合糸とは、超音波溶接を用いて前記第一の空洞および前記第二の空洞それぞれの中で溶接される、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記円筒形の本体は、前記第一の空洞および前記第二の空洞それぞれの中に受容される前記第一の一本の縫合糸の端と前記第二の一本の縫合糸の端との周りで圧縮されるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記円筒形の本体は、前記第一の空洞と前記第二の空洞との中に、前記第一の一本の縫合糸の端と前記第二の一本の縫合糸の端とをより確実に保持するように構成されている、該第一の空洞と該第二の空洞とのうちの少なくとも１つの中に延びる複数のさかとげを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
少なくとも前記第一の一本の縫合糸は、モノフィラメントである、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
少なくとも前記第二の一本の縫合糸は、マルチフィラメントである、請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
第一の一本の縫合糸と第二の一本の縫合糸とを接合する方法であって、該方法は、
第一の空洞を規定する第一の端と第二の空洞を規定する第二の端とを有する実質的に円筒形の本体を含むフェルールを提供するステップであって、該第一の空洞と該第二の空洞とは、第一の一本の縫合糸および第二の一本の縫合糸のそれぞれの端を受容するように構成されている、ステップと、
第一の一本の縫合糸の端を該第一の空洞内に、第二の一本の縫合糸の端を該第二の空洞内に挿入するステップと、
該第一の一本の縫合糸の端と該第二の一本の縫合糸の端とを該フェルールに溶接するために、該フェルールにエネルギーを加えるステップと
を包含する、方法。
【請求項１４】
前記フェルールにエネルギーを加える前記ステップは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて遂行され得る、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第一のモノフィラメントの一本の縫合糸を第二のモノフィラメントの一本の縫合糸と超音波溶接する方法であって、該方法は、
モノフィラメントの一本の縫合糸の第一の端を、マルチフィラメントの一本の縫合糸の第一の端に挿入し、該第一の一本の縫合糸と該第二の一本の縫合糸との重なる区画を形成するステップと、
該第一の一本の縫合糸と該第二の一本の縫合糸との該重なる区画に超音波エネルギーを加えるステップと
を包含する、方法。
【請求項１６】
前記第一の一本の縫合糸と前記第二の一本の縫合糸との前記重なる区画の周りにフェルールを提供するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年７月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／２２６，０１８号の利益および同仮特許出願に対する優先権を主張し、同仮特許出願の開示は、本明細書においてその全体が参照によって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科処置において用いられる縫合糸に関する。より具体的には、本開示は、類似する複数本の縫合糸および非類似の複数本の縫合糸を接合するための器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
数え切れない材料から構成されるさまざまに構成された無数の縫合糸が公知であり、同様に、限りない処置が、上記縫合糸を用いて行われている。これらの処置のうちのいくつかの進行の間に、縫合糸の長さの少なくとも一部分に沿って、より柔軟な領域を有する縫合糸を有することが必要であり得る。より大きい柔軟性の領域は、組織を通してまたは外科手術部位まで縫合糸をより良くナビゲーションすることを助け得る。より柔軟な領域を有する縫合糸は、また、組織を縫い合わせたり、または組織を集めたりすることに、より適切であり得る。２つの柔軟性または複数の柔軟性を有する縫合糸は、外科用スティッチングデバイスとの使用に対して必要であり得、縫合糸のより柔軟な区画は、デバイスの遠位部分のすぐ近くにあることが必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それゆえ、二本の類似の縫合糸製品または非類似の縫合糸製品を接合する器具および方法を有することは、有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、第一の一本の縫合糸を第二の一本の縫合糸と接合するための器具が提供される。器具は、第一の端と第二の端とを有する実質的に円筒形の本体と、第一の一本の縫合糸の端を受容する第一の端の中に形成された第一の空洞と、第二の一本の縫合糸の端を受容する第二の端の中に形成された第二の空洞とを含み、第一の一本の縫合糸の端および第二の一本の縫合糸の端は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される。第一の一本の縫合糸および第二の一本の縫合糸は、同一の直径または異なる直径を含み得る。第一の空洞と第二の空洞とは、仕切りによって分離され得るか、またはその代わりに、連続的であり得る。第一の一本の縫合糸の端は、円筒形の本体内で第二の一本の縫合糸の端に当接し得る。
【０００６】
一実施形態において、第一の一本の縫合糸と第二の一本の縫合糸とは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される。円筒形の本体は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中に受容される第一の一本の縫合糸の端と第二の一本の縫合糸の端との周りに圧縮されるように構成され得る。円筒形の本体は、第一の空洞と第二の空洞との中に第一の一本の縫合糸の端と第二の一本の縫合糸の端とをより確実に保持するように構成された、第一の空洞と第二の空洞とのうちの少なくとも１つの中に延びる複数のさかとげを含み得る。
【０００７】
また、第一の一本の縫合糸と第二の一本の縫合糸とを接合する方法が提供される。この方法は、第一の空洞を規定する第一の端と、第二の空洞を規定する第二の端とを有する実質的に円筒形の本体を含むフェルールを提供することであって、第一の空洞と第二の空洞とは、第一の一本の縫合糸および第二の一本の縫合糸それぞれの端を受容するように構成される、ことと、第一の一本の縫合糸の端を第一の空洞内に、第二の一本の縫合糸の端を第二の空洞内に挿入することと、第一の一本の縫合糸の端と第二の一本の縫合糸の端とをフェルールに溶接するためにフェルールにエネルギーを適用することとを含む。フェルールにエネルギーを適用するステップは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて遂行され得る。
【０００８】
加えて、第一のモノフィラメントの一本の縫合糸を第二のマルチフィラメントの一本の縫合糸と超音波溶接する方法が提供される。この方法は、モノフィラメントの一本の縫合糸の第一の端をマルチフィラメントの一本の縫合糸の第一の端に挿入し、第一の一本の縫合糸と第二の一本の縫合糸との重なる区画を形成するステップと、第一の縫合糸と第二の縫合糸との重なる区画に超音波エネルギーを加えるステップとを含む。この方法は、モノフィラメントの一本の縫合糸の端とマルチフィラメントの第二の一本の縫合糸の端との重なる区画の周りにフェルールを提供するステップをさらに含み得る。
【０００９】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
第一の一本の縫合糸を第二の一本の縫合糸と接合するための器具であって、該器具は、
第一の端と第二の端とを有する実質的に円筒形の本体と、
該第一の一本の縫合糸の端を受容する該第一の端の中に形成された第一の空洞と、
該第二の一本の縫合糸の端を受容する該第二の端の中に形成された第二の空洞であって、該第一の一本の縫合糸の端および該第二の一本の縫合糸の端は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される、第二の空洞と
を備えている、器具。
（項目２）
上記第一の一本の縫合糸と上記第二の一本の縫合糸とは、類似の直径を含む、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目３）
上記第一の一本の縫合糸と上記第二の一本の縫合糸とは、異なる直径を含む、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目４）
上記第一の空洞と上記第二の空洞とは、仕切りによって分離される、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目５）
上記第一の空洞と上記第二の空洞とは、連続的である、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目６）
上記第一の一本の縫合糸の端は、上記円筒形の本体内で上記第二の一本の縫合糸の端と当接する、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目７）
上記第一の一本の縫合糸と上記第二の一本の縫合糸とは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて、上記第一の空洞および上記第二の空洞それぞれの中で溶接される、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目８）
上記第一の一本の縫合糸と上記第二の一本の縫合糸とは、超音波溶接を用いて上記第一の空洞および上記第二の空洞それぞれの中で溶接される、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目９）
上記円筒形の本体は、上記第一の空洞および上記第二の空洞それぞれの中に受容される上記第一の一本の縫合糸の端と上記第二の一本の縫合糸の端との周りで圧縮されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目１０）
上記円筒形の本体は、上記第一の空洞と上記第二の空洞との中に、上記第一の一本の縫合糸の端と上記第二の一本の縫合糸の端とをより確実に保持するように構成されている、該第一の空洞と該第二の空洞とのうちの少なくとも１つの中に延びる複数のさかとげを含む、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目１１）
少なくとも上記第一の一本の縫合糸は、モノフィラメントである、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目１２）
少なくとも上記第二の一本の縫合糸は、マルチフィラメントである、上記項目のいずれかに記載の器具。
（項目１３）
第一の一本の縫合糸と第二の一本の縫合糸とを接合する方法であって、該方法は、
第一の空洞を規定する第一の端と第二の空洞を規定する第二の端とを有する実質的に円筒形の本体を含むフェルールを提供するステップであって、該第一の空洞と該第二の空洞とは、第一の一本の縫合糸および第二の一本の縫合糸のそれぞれの端を受容するように構成されている、ステップと、
第一の一本の縫合糸の端を該第一の空洞内に、第二の一本の縫合糸の端を該第二の空洞内に挿入するステップと、
該第一の一本の縫合糸の端と該第二の一本の縫合糸の端とを該フェルールに溶接するために、該フェルールにエネルギーを加えるステップと
を包含する、方法。
（項目１４）
上記フェルールにエネルギーを加える上記ステップは、接触加熱、放射加熱または超音波溶接のうちの１つを用いて遂行され得る、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
第一のモノフィラメントの一本の縫合糸を第二のモノフィラメントの一本の縫合糸と超音波溶接する方法であって、該方法は、
モノフィラメントの一本の縫合糸の第一の端を、マルチフィラメントの一本の縫合糸の第一の端に挿入し、該第一の一本の縫合糸と該第二の一本の縫合糸との重なる区画を形成するステップと、
該第一の一本の縫合糸と該第二の一本の縫合糸との該重なる区画に超音波エネルギーを加えるステップと
を包含する、方法。
（項目１６）
上記第一の一本の縫合糸と上記第二の一本の縫合糸との上記重なる区画の周りにフェルールを提供するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１０】
（摘要）
第一の一本の縫合糸を第二の一本の縫合糸と接合するための器具、システムおよび方法が提供される。器具は、第一の端と第二の端とを有する実質的に円筒形の本体と、第一の一本の縫合糸の端を受容する第一の端の中に形成された第一の空洞と、第二の一本の縫合糸の端を受容する第二の端の中に形成された第二の空洞を含み、第一の一本の縫合糸の端および第二の一本の縫合糸の端は、第一の空洞および第二の空洞それぞれの中で溶接される。第一の一本の縫合糸および第二の一本の縫合糸は、同じまたは異なる直径を含み得る。第一の空洞と第二の空洞とは、仕切りによって分離され得るか、またはその代わりに、連続的であり得る。第一の一本の縫合糸の端は、円筒形の本体内で第二の一本の縫合糸の端に当接し得る。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部分を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の本開示の一般的な説明、および以下の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従ったフェルールを用いて第二の一本の縫合糸に接合された、第一の一本の縫合糸の斜視図である。
【図２】図２は、図１のフェルールと複数の縫合糸との組み合わせの部分断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のフェルールの代替の実施形態の部分断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のフェルールの別の実施形態の部分断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１のフェルールのさらに別の実施形態の部分断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図１のフェルールのさらになお別の実施形態の部分断面図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図１のフェルールのなお別の実施形態の部分断面図である。
【図３】図３は、本開示に従ったフェルールの別の実施形態を用いて第二の一本の縫合糸に接合される前の、第一の一本の縫合糸の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、第一の縫合糸を第二の縫合糸に固定するために第一のシステムによって接合される前の、本開示に従ったフェルールと複数の縫合糸との組み合わせの断面端面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、第一の縫合糸と第二の縫合糸とが第一のシステムによって接合された後の、図４Ａのフェルールと複数の縫合糸との組み合わせの断面端面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、第一の縫合糸を第二の縫合糸に固定するための第二のシステムによって接合される前の、本開示に従ったフェルールと複数の縫合糸との組み合わせの代替の実施形態の断面端面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第一の縫合糸と第二の縫合糸とが第二のシステムによって接合された後の、図５Ａのフェルールと複数の縫合糸との組み合わせの断面端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
複数の一本の縫合糸を接合するための器具および方法が、ここで以下の図を参照して説明される。この開示の目的に対して、一本の縫合糸は、縫合糸の一部分であることと、二本の縫合糸は、本開示の方法に従って組み合わされ、単一の縫合糸を作成し得ることが理解されるべきである。二本の縫合糸を接合することによって作成される縫合糸は、縫合糸の少なくとも１つの端に付着された針をさらに有し得る。最初に図１および図２を参照すると、本開示の実施形態に従った縫合糸接合フェルールは、概してフェルール２０として示される。フェルール２０は、一本の第一の縫合糸１０を一本の第二の縫合糸３０に接合していることが示される。図示されるように、第一の一本の縫合糸１０がモノフィラメント糸であり、一方、第二の一本の縫合糸３０がマルチフィラメント糸であるが、第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とは、両方ともモノフィラメントまたはマルチフィラメントであり得る。
【００１４】
さらに図１および図２を参照すると、第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、分解可能な材料、分解可能でない材料またはそれらの組み合わせで形成され得る。より具体的には、一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、ポリエステル（例えば、グリコリド、ラクチド）、ポリオルトエステル、ポリマー薬物、ポリヒドロキシブチラート（ｐｏｌｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ）、タンパク質、ガット、コラーゲン、炭酸塩（例えば、トリメチレン、テトラメチレン）、カプロラクトン、ジオキサノン、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせで構成される群から選択される、分解可能な材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、グリコリドベースおよびラクチドベースのポリエステル、特に、グリコリドおよびラクチドのコポリマーは、縫合糸１０と縫合糸３０とのいずれかまたは両方を形成するために利用され得る。
【００１５】
第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方を形成するために利用され得る適切な分解可能でない材料は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー、およびポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド）、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタラート）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエステル（例えば、ポリブトエステル）、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ポリウレタン、およびそれらの組み合わせを含む。他の適切な分解可能でない材料は、絹、コラーゲン、綿、リネン、炭素繊維などを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレン、あるいはアイソタクチックポリプロピレンと、シンジオタクチックポリプロピレンまたはアタクチックポリプロピレンとの混合物であり得る。
【００１６】
第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とは、当業者の範囲内の任意の技術、例えば、押し出し、ゲル紡糸、成形および／または溶液流延を用いて形成される。いくつかの実施形態において、一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、２つ以上のフィラメントで作られたヤーンを含み得、ヤーンは、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方が複数のフィラメントで作られる場合、一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とは、任意の公知の技術、例えば、ブレーディング、製織、ニッティングを用いて作られ得る。一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、また、組み合わされ、不織縫合糸を生成し得る。一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、引かれるか、方向づけられるか、縮らせられるか、ねじられるか、混ぜ合わされるか、または空気交絡され、縫合糸形成プロセスの一部分としてヤーンを形成し得る。一実施形態において、マルチフィラメント縫合糸は、ブレーディングによって生成され得る。ブレーディングは、当業者の範囲内の任意の方法によって行われ得る。
【００１７】
さらに図１および図２を参照すると、フェルール２０が、プラスチックまたは他のポリマー、ステンレス鋼、あるいは他の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態において、フェルール２０は、生体吸収性である。図示されるように、フェルール２０は、開放性の第一の端２２ａと開放性の第二の端２２ｂとを規定する実質的に円筒形の部材２２を含む。フェルール２０の第一の端２２ａは、第一の一本の縫合糸１０の端１２を受容するように構成された第一の空洞２４を規定する。フェルール２０の第二の端２２ｂは、第二の一本の縫合糸３０の端３２を受容するように構成された第二の空洞２６を規定する。図２に示されるように、第一の空洞２４と第二の空洞２６との各々は、同様な直径を有する第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とを収容するように、同じ大きさであり得る。代替の実施形態において、第一の空洞２４と第二の空洞２６とは、異なる大きさの第一の一本の縫合糸１０と第二の一本の縫合糸３０とを収容するように、異なる大きさであり得る（例えば、図２Ａを参照）。円形の断面の幾何学的形態を有することが示されるが、フェルール２０および／または第一の空洞２４と第二の空洞２６との断面の幾何学的形態は、任意の断面の幾何学的形態の一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とを収容するように構成され得る。例えば、一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０とのいずれかまたは両方は、丸、楕円形、正方形、平坦、八角形および長方形の断面の幾何学的形態を有し得る。フェルール２０の第一の端２２ａと第二の端２２ｂとは、先細にされ（図２Ｂ）得るか、または他の場合には第一の一本の縫合糸１０およびフェルール２０の第一の端２２ａと、第二の一本の縫合糸３０およびフェルール２０の第二の端２２ｂとの間の移行部を小さくするように、構成され得る。この態様において、一本の縫合糸１０と一本の縫合糸３０との組み合わせは、組織を通して、より容易に受容され得る。
【００１８】
さらに図２を参照すると、フェルール２０の第一の空洞２４と第二の空洞２６とは、フェルール２０に構造的支持を提供する仕切り２５によって分離される。仕切り２５は、図示されるように、複数の直交壁２５ａを有し得るか、あるいはその代わりに、複数の直交壁２５ａのいずれかまたは両方は、角度を付けられ得るか、または先細にされ得（図２Ｃ）、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方と、フェルール２０との間の表面積を増加させる。第一の一本の縫合糸１０の端１２および第二の一本の縫合糸３０の端３２は、それぞれ、それぞれの壁２５ａに対して同一平面にあるような形状をとることを必要とし得る。代替の実施形態において、図２Ｄに見られるように、第一の空洞２４と第二の空洞２６とは、連続的であり、それらの間に仕切りを含まない。フェルール２０の構成に依存して、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０それぞれの端１２および端３２は、フェルール２０の中で互いに当接し得るか、または重なり得る。
【００１９】
第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０は、さまざまな溶接方法、例えば、接触加熱、放射加熱、および超音波溶接を利用して、フェルール２０内に固定される。１つの方法において、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０は、以下で詳細に論じられるように、溶接システムを用いて、同時に、フェルール２０のそれぞれの第一の空洞２４および第二の空洞２６内に溶接される。代替の方法を用いて、第一の縫合糸１０および第二の縫合糸３０は、フェルール２０のそれぞれの第一の空洞２４および第二の空洞２６内に、独立して溶接される。この態様において、第一の縫合糸１０と第二の縫合糸３０とのうちの一方は、第一の縫合糸１０と第二の縫合糸３０とのうちのもう一方がフェルール２０に、そして／またはフェルール２０内に溶接されるより前に、フェルール２０に、そして／またはフェルール２０内に溶接される。第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方は、製造中に、または医療従事者によって使用前に、フェルール２０内に溶接され得る。第一の一本の縫合糸１０および／または第二の一本の縫合糸３０をフェルール２０と接合している間に、溶接プロセスによって生成される熱は、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方が、互いと、そして／またはフェルール２０と一体的に形成されるようになることをもたらし得る。あるいは、または加えて、フェルール２０は、成形可能材料および／または熱収縮可能材料で構成され得、その結果、溶接プロセス中に、フェルール２０は、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０のそれぞれの縫合糸端１２および縫合糸端３２の周りに屈曲し得るか、または収縮し得、その結果、空洞２４および空洞２６の各々は、変形し、それらの中でそれぞれの縫合糸端１２および縫合糸端３２をより確実に受容する。
【００２０】
第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０をフェルール２０とより確実に接合するために、第一の一本の縫合糸１０を第一の空洞２４の中に、そして第二の一本の縫合糸３０を第二の空洞２６の中に挿入するより前に、ある一本の縫合糸１０およびある一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方、ならびに／あるいは空洞２４および空洞２６のいずれかまたは両方に、コーティングが塗布され得る。あるいは、または加えて、ある一本の縫合糸１０およびある一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方、ならびに／あるいは空洞２４および空洞２６のいずれかまたは両方は、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０をフェルール２０とより確実に接合するために、第一の一本の縫合糸１０を第一の空洞２４の中に、第二の一本の縫合糸３０を第二の空洞２６の中に挿入するより前に、テクスチャーを付けられ得るか、または他の場合には表面加工され得る。一本の縫合糸１０および一本の縫合糸３０のいずれかまたは両方、ならびに／あるいは空洞２４および空洞２６のいずれかまたは両方は、空洞２４および空洞２６のいずれかまたは両方の中で、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０それぞれをより確実に保持するために、かえし２６（図２Ｅ）、プロング、または他の適切な構造を含み得る。
【００２１】
ここで図３を参照すると、本開示に従ったフェルールの代替の実施形態が、概してフェルール１２０として示される。フェルール１２０は、上記で説明されたフェルール２０と実質的に同様である。フェルール１２０は、実質的に円筒形の本体１２２を含み、実質的に円筒形の本体１２２は、円筒形の本体１２２の長さに沿って延びる長手方向のギャップ１２８を有する。フェルール１２０は、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０の各々の端を受容するように構成された空洞１２４を規定する。フェルール１２０は、第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０の周りに圧縮されるか、または変形されるように構成される。この態様において、長手方向のギャップ１２８は、溶接プロセスの間に狭くされるか、または完全に閉じられる。ギャップ１２８を規定する第一のエッジ１２８ａおよび第二のエッジ１２８ｂが、空洞１２４の中で第一の一本の縫合糸１０および第二の一本の縫合糸３０をより確実に保持するように、一緒に溶接され得る。
【００２２】
ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０を接合するためのシステムおよび方法が、概して縫合糸接合システム２００として示される。縫合糸接合システム２００は、基部２０２と、エネルギーの供給源２０６に動作可能に接続されるダイ２０４とを含む。フェルール２０およびフェルール１２０を参照して上述されたように、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０は、さまざまな溶接方法、例えば、接触加熱、放射加熱または超音波エネルギーを利用して、フェルール２２０に接合され得る。代替の実施形態において、基部２０２がその代わりに、または基部２０２もまた、同一のエネルギーの供給源２０６、または異なるエネルギーの供給源２０６に動作可能に接続され得る。
【００２３】
さらに図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、基部２０２は、フェルール２２０を受容するように構成された凹部２０３を含み、フェルール２２０は、第一の一本の縫合糸２１０の端２１２と第二の一本の縫合糸２３０の端２３２とを含む。凹部２０３は、フェルールと一本の縫合糸との組み合わせを部分的にまたは完全に保持するように構成され得る。凹部２０３は、図示されるように、長方形の外形を含み得るか、あるいは代わりに、円形、長方形、楕円形、または、溶接される構造の幾何学的形態の輪郭となり得る他の適切な形状の外形を含み得る。ダイ２０４は、フェルール接触表面２０５を含む。図示されるように、フェルール接触表面２０５は平坦である。ダイ２０４は、基部２０２に向かって近づけられるか、または基部２０２から離されるように構成される。
【００２４】
ここでシステム２００の動作が、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明され、最初に、第一の一本の縫合糸２１０の端と第二の一本の縫合糸２３０の端とが、フェルール２２０の中に受容される。あるいは、フェルール２２０がシースによって置き換えられ得、このシースは、第一の一本の縫合糸２１０および／または第二の一本の縫合糸２３０の上に独立に適用されるか、あるいは第一の一本の縫合糸２１０または第二の一本の縫合糸２３０のいずれかを提供される。次いで、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０と、フェルール２２０との組み合わせは、基部２０２の凹部２０３の中に受容される。
【００２５】
次いで、ダイ２０４が、基部２０２に向かって、矢印「Ａ」の方向に近づけられる。逆に、基部２０２は、ダイ２０４に向かって近づけられ得、そして／またはダイ２０４と基部２０２との両方は、互いに向かって近づけられ得る。ダイ２０４のフェルール２２０との係合より前に、またはダイ２０４のフェルール２２０との係合の際に、エネルギー供給源２０６が作動され、ダイ２０４および／または基部２０２の加熱をもたらす。ダイ２０４のフェルール２２０との接触は、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０とフェルール２２０との接合をもたらす。上述のように、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０は、同時に、ダイ２０４の１行程で、または、個別に、ダイ２０４の２行程で、フェルール２２０と接合され得る。あるいは、システム２００は、第一の一本の縫合糸２１０とフェルール２２０とを、および第二の一本の縫合糸２３０とフェルール２２０とを独立して溶接するための２つのダイ２０４を含み得る。
【００２６】
ダイ２０４がフェルール２２０を係合するとき、フェルール２２０と、フェルール２２０の中の第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０とは、凹部２０３の形状と適合するように変形され得る。フェルール２２０と、第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０との変形は、フェルール２２０の中に、一本の縫合糸２１０と一本の縫合糸２３０とをさらに固定する。矢印「Ｂ」の方向への、基部２０２からのダイ２０４の接近は、基部２０２の凹部２０３内からの、新たに接合された第一の一本の縫合糸２１０および第二の一本の縫合糸２３０の解放を可能にする。
【００２７】
ここで、図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、第一の一本の縫合糸３１０および第二の一本の縫合糸３３０を接合するための代替のシステムおよび方法が、概して、縫合糸接合システム３００として示される。縫合糸接合システム３００は、形態および機能において縫合糸接合システム２００と実質的に同様であり、従って、それらの間の相違に関してのみ説明される。縫合糸接合システム３００は、半円形の凹部３０３を有する基部３０２と、対応する半円形の凹部３０５を有するダイ３０４とを含む。凹部３０３および凹部３０５は、溶接プロセスの間に、フェルール３２０と、フェルール３２０の中の第一の一本の縫合糸３１０および第二の一本の縫合糸３３０との組み合わせを受容し、形成するように構成される。
【００２８】
本開示の例示的な実施形態が、本明細書において添付の図面を参照して説明されているが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されるべきではなく、本開示の範囲および精神から逸脱することなしに、さまざまな他の変更および修正が、本明細書において当業者によってもたらされ得ることが、理解されるべきである。実施形態の具体的な特徴が、いくつかの図面においては示され、他の図面においては示されていないが、このことは、各特徴が本開示に従った他の特徴のうちの任意もの、またはすべてと組み合わされ得るので、単に便宜のみのためである。例えば、複数の本の同じ縫合糸または異なる縫合糸が、一緒に接合され得、同じ特徴または異なる特徴の複数の区画を有する単一の縫合糸を形成する。
【符号の説明】
【００２９】
１０  縫合糸
２０  フェルール
２２  実質的に円筒形の部材
２２ａ  第一の端
２２ｂ  第二の端
２４  第一の空洞
２５  仕切り
２６  第二の空洞／かえし
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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