(57)【要約】【課題】電気エネルギを印加する際に、電極に血栓が付着することを抑制し、安全性が向上する医療用デバイスを提供する。【解決手段】カテーテルから突出して欠損の周辺の生体組織に穿刺可能な穿刺部と、前記穿刺部との間に前記生体組織を挟持する挟持部材と、前記穿刺部と挟持部材により挟持された生体組織を融着あるいは壊死させ前記欠損を閉鎖する電気エネルギを前記穿刺部および挟持部材に供給するエネルギ供給手段と、を有し、前記穿刺部は、前記カテーテルから突出して前記生体組織に穿刺した状態から穿刺方向と異なる方向へ移動可能であることを特徴とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルから突出して欠損の周辺の生体組織に穿刺可能な穿刺部と、
前記穿刺部との間に前記生体組織を挟持する挟持部材と、
前記穿刺部と挟持部材により挟持された生体組織を融着あるいは壊死させ前記欠損を閉鎖する電気エネルギを前記穿刺部および挟持部材に供給するエネルギ供給手段と、を有し、
前記穿刺部は、前記カテーテルから突出して前記生体組織に穿刺した状態から穿刺方向と異なる方向へ移動可能であることを特徴とする医療用デバイス。
【請求項２】
前記穿刺部は、前記カテーテルから突出して前記生体組織に穿刺した状態から互いに離間または接近可能な少なくとも２本の針部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記カテーテルの手元側から操作できるよう前記カテーテル内へ進退動可能に収納され、当該進退動により、前記突出した穿刺部の側部を押圧して当該穿刺部を穿刺方向と異なる方向へ移動させる穿刺部移動手段を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記穿刺部移動手段は、進退動によって前記突出した穿刺部の側部と接して押圧するガイド部を有することを特徴とする請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記穿刺部は、前記カテーテルから拡開するように突出して前記生体組織に穿刺する少なくとも２本の針部材を有し、
前記ガイド部は、前記針部材同士の互いに離れた側部を近接する方向へ押圧することを特徴とする請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記穿刺部は、前記カテーテルから拡開するように突出して前記生体組織に穿刺する少なくとも２本の針部材を有し、
前記ガイド部は、前記針部材同士の間に位置して、前記進退動により前記針部材の互いに近接する側部を離間する方向へ押圧する隔壁部を有することを特徴とする請求項４に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に生じた欠損を閉鎖する医療用デバイス、特に、生体組織を挟持する電極部材の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
最近、脳卒中や偏頭痛の心原性要因として卵円孔開存症（以下、ＰＦＯ：Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ）に対する治療デバイスとして、下記特許文献１に記載のものが提案されている。
【０００３】
このＰＦＯ閉鎖デバイスは、器具を右心房から左心房に向けて卵円孔を挿通し、卵円孔を閉鎖するように卵円孔弁を引き寄せて、電気エネルギを印加することにより生体組織を接合するものである。
【０００４】
また、本件出願人は、卵円孔弁と心房中隔を一対の電極により挟持し、両電極から電気エネルギを印加することにより生体組織を確実に接合させるＰＦＯ閉鎖デバイスを先に提案した（下記特許文献２参照）。
【０００５】
このデバイスは、一方が針電極からなる穿刺部材、他方が穿刺部材との間で卵円孔弁と心房中隔を挟持する挟持部材とした挟圧手段を使用し、穿刺部材を卵円孔弁に穿刺した後、他方の電極である挟持部材との間で卵円孔弁と心房中隔を挟持し、生体組織に電気エネルギを印加し接合を行うものである。
【０００６】
このデバイスは、先天性の心房中隔欠損症（ＡＳＤ）、ＰＦＯ、心室中隔欠損症（ＶＳＤ）、動脈管開存症（ＰＤＡ）といった欠損を閉鎖する場合にも使用でき、汎用性の高いものであり、特に、体内に異物を留置せず、構成が簡単で、手技も容易となり、確実に卵円孔弁と心房中隔を接合できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ２００４／０８６９４４
【特許文献２】ＷＯ２００７／１０００６７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、血液中に曝された挟圧手段（電極）に電気エネルギを印加すると、挟圧手段に血栓が付着しやすくなるため、通常、電極の血液中に曝される部位を血栓の付着し難い材料により被覆したり、印加する電気エネルギを調整する等の対策が必要とされる。
【０００９】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、電気エネルギを印加するための電極が血液中に曝されることを抑制し、血栓の付着をより確実に抑制して安全性の高い医療用デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成する本発明の医療用デバイスは、カテーテルから突出して欠損の周辺の生体組織に穿刺可能な穿刺部と、前記穿刺部との間に前記生体組織を挟持する挟持部材と、前記穿刺部と挟持部材により挟持された生体組織を融着あるいは壊死させ前記欠損を閉鎖する電気エネルギを前記穿刺部および挟持部材に供給するエネルギ供給手段と、を有し、前記穿刺部は、前記カテーテルから突出して前記生体組織に穿刺した状態から穿刺方向と異なる方向へ移動可能であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る医療用デバイスは、穿刺部が、カテーテルから突出して生体組織に穿刺した状態から穿刺方向と異なる方向へ移動可能であるため、穿刺部を、血液に曝されない位置に移動させることができる。これにより、穿刺部に電気エネルギを印加する際に、穿刺部に血栓が付着することをより確実に抑制でき、医療用デバイスの安全性を向上させることができる。
【００１２】
前記穿刺部を、前記カテーテルから突出して前記生体組織に穿刺した状態から互いに離間または接近可能な少なくとも２本の針部材を有するようにすれば、針部材を互いに離間または接近させることで針部材を生体組織内に埋没させて、針部材を血液に曝されない位置に移動させることができる。
【００１３】
前記カテーテルの手元側から操作できるよう前記カテーテル内へ進退動可能に収納され、当該進退動により、前記突出した穿刺部の側部を押圧して当該穿刺部を穿刺方向と異なる方向へ移動させる穿刺部移動手段を有するようにすれば、手元側からの操作で、穿刺部を血液に曝されない位置に移動させることができる。
【００１４】
前記穿刺部移動手段が、進退動によって前記突出した穿刺部の側部と接して押圧するガイド部を有するようにすれば、ガイド部により穿刺部の側部を押圧して、穿刺部を移動させることができる。
【００１５】
前記穿刺部が、前記カテーテルから拡開するように突出して前記生体組織に穿刺する少なくとも２本の針部材を有し、前記ガイド部が、前記針部材同士の互いに離れた側部を近接する方向へ押圧するようにすれば、ガイド部を進退動させるだけで、拡開する少なくとも２本の針部材にガイド部が接し、針部材を近接する方向へ移動させることができる。
【００１６】
前記穿刺部が、前記カテーテルから拡開するように突出して前記生体組織に穿刺する少なくとも２本の針部材を有し、前記ガイド部が、前記針部材同士の間に位置して、前記進退動により前記針部材の互いに近接する側部を離間する方向へ押圧する隔壁部を有するようにすれば、ガイド部を進退動させるだけで、拡開する少なくとも２本の針部材にガイド部が接し、針部材を離間する方向へ移動させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の第１実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスを示す概略断面図である。
【図２】同デバイスの一例を示す要部斜視図である。
【図３】同デバイスのカテーテル先端部を示す平面図である。
【図４】図３の４−４線に沿う断面図である。
【図５】穿刺部を移動させる際を示すカテーテル先端部の平面図である。
【図６】手元操作部の平面図である。
【図７】操作レバーを操作した状態の手元操作部の平面図である。
【図８】ガイド部操作レバーを操作した状態の手元操作部の平面図である。
【図９】連結機構を示す断面図である。
【図１０】ロック−アンロック機構部分の断面図である。
【図１１】図１０の１１−１１線に沿う断面図である。
【図１２】主操作ロッドを卵円孔に挿入する断面概略図である。
【図１３】卵円孔弁を保持し穿刺部を穿刺した状態の断面概略図である。
【図１４】穿刺部と挟持部材とにより卵円孔弁及び心房中隔を挟持した断面概略図である。
【図１５】（Ａ）〜（Ｃ）は穿刺部埋没工程における穿刺部の動きを示す断面外略図である。
【図１６】（Ａ）〜（Ｄ）はＰＦＯ閉鎖デバイスの操作状態を示す概略図である。
【図１７】本発明の第２の実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスのカテーテル先端部を示す平面図である。
【図１８】図１７の１８−１８線に沿う断面図である。
【図１９】穿刺部を移動させる際を示すカテーテル先端部の平面図である。
【図２０】（Ａ）〜（Ｃ）は、穿刺部埋没工程における穿刺部の動きを示す断面外略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００１９】
＜第１実施形態＞
本実施形態の医療用デバイスは、ＰＦＯ閉鎖デバイスであり、図１、２を参照して概説する。なお、図２では、紙面の都合上、手元操作部７０のみを縮小した状態で記載している。
【００２０】
ＰＦＯ閉鎖デバイスは、基端側に設けられた手元操作部７０と、手元操作部７０に基端が取り付けられたガイディングカテーテル３１と、ガイディングカテーテル３１内に設けられたカテーテル３０と、カテーテル３０の先端部分に設けられ、卵円孔弁Ｍ２及び心房中隔Ｍ１を挟持する挟圧手段Ｋと、挟圧手段Ｋにより挟持した部分の生体組織Ｍ（Ｍ１，Ｍ２の総称）を融着あるいは壊死させるエネルギを供給するエネルギ供給手段２０と、挟圧手段Ｋによる手技を安定かつ正確に行なうための位置決め保持手段６０（図２参照）と、を有している。なお、以下の説明において、デバイスの手元操作部側を「基端側」、挟圧手段Ｋ側を「先端側」と称す。
【００２１】
デバイスの使用に当っては、まず、ガイディングカテーテル３１を、例えば、大腿静脈Ｊから挿入するが、このガイディングカテーテル３１は、内部にカテーテル３０の先端に設けられた挟圧手段Ｋをカテーテル３０と共に収納した状態で挿入する。先端が手技を行なう心臓の部位まで到達すれば、手元操作部７０を操作し、挟圧手段Ｋをカテーテル３０から突出し、卵円孔の欠損Ｏ（以下、単に卵円孔Ｏと称することもある）が生じている心臓の心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の組織を挟持する。この挟持状態で挟圧手段Ｋに電気エネルギを供給し、両組織を加熱融着し、欠損Ｏを閉鎖する。なお、図中、「Ｌ」は左心房、「Ｒ」は右心房を示す。
【００２２】
挟圧手段Ｋは、心房中隔Ｍ１の一側面に直接接触する挟持部材１と、卵円孔弁Ｍ２に穿刺する穿刺部２とから構成されている。挟持部材１は、図２に示すように、全体的に扁平な板状で所定の幅Ｌを有する平板部１ａと、基端部に接続された一対の線材部１ｂとから構成され、先端チップ５０のルーメンＬ３，Ｌ４によりその平面位置が規制されている。また、挟持部材１は、Ｕ字状に形成された線材部１ｂの基端側に１本の操作コード７ｂが接続され、操作コード７ｂを軸方向に進退させることにより、先端チップ５０から突出して穿刺部２との間に所定の挟持巾を形成したり、先端チップ５０内に入り込むとき穿刺部２側に向って接近し生体組織を挟持するように変位する。
【００２３】
一方、穿刺部２は、先端チップ５０に形成されたルーメンＬ１，Ｌ２によりその平面位置が規制された状態で進退可能に保持されており、また、Ｕ字状に形成された基端側に接続されている操作コード７ｃを操作することにより先端部が先端チップ５０より出没し得るようになっている。
【００２４】
穿刺部２は、軸直角断面が円形の、先端が鋭利に尖った極めて細い２本の針部材が相互に離間し、かつ、突出されると先端が拡開するように弾性が付与されている。なお、ルーメンＬ１，Ｌ２を出口側が拡開するように傾斜して形成すれば、針部材に弾性が付与されていなくとも、針部材をルーメンＬ１，Ｌ２に沿って突出されることで拡開させることができる。また、針部材の数は、１本であっても３本以上であってもよい。
【００２５】
本実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスは、図３，４に示すように、突出した状態の針部材（穿刺部２）の側部を押圧して、針部材を穿刺方向と異なる方向へ移動させる穿刺部移動手段４０を有している。
【００２６】
穿刺部移動手段４０は、先端チップ５０に形成されたルーメンＬ６に進退可能に保持されたロッド４１と、ロッド４１に対して先端チップ５０の先端側に固定されたガイド部４２とを有している。ルーメンＬ６およびロッド４１は、ロッド４１がルーメンＬ６に対して非回転的に保持されるように、軸直角方向断面が非円径であることが好ましい。なお、ロッドを複数本形成することで、非回転的に保持することもできる。また、軸直角方向断面を円径とし、ルーメンに対する回転を規制できる他の構造を設けてもよい。ロッド４１の基端側は、操作コード７ｄに連結されており、操作コード７ｄを操作することにより、ガイド部４２が先端チップ５０から近接離間し得るようになっている。なお、ロッド４１を、ルーメンＬ６ではなく、中央のルーメンＬ５等の他のルーメンに挿通させることもできる。
【００２７】
ガイド部４２は、先端チップ５０に接した状態で、ルーメンＬ１，Ｌ２の先端側の出口を囲むように形成された環形状の部材である。したがって、ガイド部４２が先端チップ５０に接した状態で穿刺部２の２本の針部材をルーメンＬ１，Ｌ２から突出させると、図３、４に示すように、針部材がガイド部４２の環を挿通する。針部材は、突出すると先端が拡開するため、この拡開した状態でガイド部４２を先端側へ移動させると、図５に示すように、ガイド部４２の環の内側が針部材の互いに離れた側部を押圧し、２本の針部材を互いに近接する方向へ移動させる。
【００２８】
挟持部材１や穿刺部２は、いずれも電極部材として機能するものであるが、挟持部材１や穿刺部２をカテーテル３０から出没させる操作コード７ｂ、７ｃ（図２参照）は、カテーテル３０内を挿通し、後述の手元操作部７０の接続部２７、これに嵌合されるカプラー８７（図１参照）、導線ｄ（ｄ１、ｄ２の総称）及び制御部２２と電気的に接続され、電気エネルギ供給手段２０からの電気エネルギが供給されるようになっている。
【００２９】
手元操作部７０は、生体組織に存在する欠損の周辺にある生体組織を挟持する一対の電極部材からなる挟圧手段Ｋを、カテーテル３０の先端から出没自在に操作する部分であるが、ここには、手をあまり動かすことなく小さなゾーン内ですべての操作を行うことができるように、下記する手段などが一括して設けられている。
【００３０】
つまり、手元操作部７０には、図２に示すように、一方の電極部材である穿刺部２を操作する操作レバー７８と、他方の電極部材である挟持部材１を操作するスライド部１００と、挟圧手段Ｋの操作を補助するもので、手元操作部７０及びカテーテル３０内で軸方向移動可能に挿通された主操作ロッド７ａと、スライド部１００のスライド移動をロック−アンロックするロック−アンロック機構１０２（図１０参照）を操作すると共に、主操作ロッド７ａの軸方向移動をロックする押し片１０９と、挟持部材１及び穿刺部２に欠損Ｏを閉塞する熱エネルギを付与する熱エネルギ付与手段２０と接続する接続部２７と、が設けられている。更に、手元操作部７０には、穿刺部移動手段４０を操作するために操作コード７ｄに連結されたガイド部操作レバー７９が設けられている。
【００３１】
手元操作部７０には、各種手順の工程が目視可能となるように、術者が正しい操作を行うように導くための種々の表示が表面部分に付された、工程表示部Ｈが設けられている。
【００３２】
工程表示部Ｈは、押し片１０９を操作し、主操作ロッド７ａを牽引するロッド牽引工程の表示部Ｈ１と、穿刺部２が生体組織を穿刺する穿刺工程の表示部Ｈ２と、スライド部１００を本体部７５に対しスライド移動させ生体組織の挟持あるいは解放を行うスライド部移動工程の表示部Ｈ３と、穿刺部２を穿刺方向と異なる方向へ移動させて穿刺部２を生体組織に埋没させる穿刺部埋没工程の表示部Ｈ４と、本体部７５から露呈された接続部２７を熱エネルギ付与手段２０と接続する接続工程の表示部Ｈ５と、穿刺部２の生体組織への埋没を解除する穿刺部埋没解除工程の表示部Ｈ６と、穿刺部２を生体組織から後退させる穿刺部後退工程の表示部Ｈ７（図７，８参照）とから構成され、それぞれ絵表示を用いて各工程をイメージさせる表示をしている。
【００３３】
このように、各種工程の順番が目視可能となるように、手元操作部７０に工程表示部Ｈを設けると、術者は工程の順序を予め完全に習熟する必要はなく、工程表示部を見れば容易に理解でき、使用時の精神的負担を軽減し、手技を円滑かつ確実に行うことができる。なお、工程表示部Ｈは、絵表示を用いて表示するのみでなく、箇条書き的に本体部７５の表面に表示してもよい。
【００３４】
工程表示部Ｈには、各工程を各操作部材の表面に番号を目視可能に付している。このように絵表示を用いて各工程をイメージさせる表示をすると共に番号も付すと、各操作部材を付された番号に従って操作すればよく、操作する操作部材及びその順番も目視可能となり、使用時の精神的負担が軽減するのみでなく、手技を円滑かつ確実に行うことができる。
【００３５】
工程表示部Ｈ１〜Ｈ７には、各操作部材の移動方向の矢印も表示している。このようにすると、操作する操作部材の移動方向も明らかとなり、使用時の精神的負担を軽減するのみでなく、手技の安全性が高まる。
【００３６】
工程表示部Ｈでは、各操作部材が着色された色と、各操作部材の移動方向を示す矢印の色とを同一色としている。このようにすると、操作部材の操作が分かり易くなり、さらに手技の安全性が高まる。
【００３７】
特に、手元操作部７０の本体部７５に対しスライド部１００をスライド可能に配置し、スライド部１００を本体部７５に対し離間させると（図２の状態）、挟圧手段Ｋにより生体組織を挟持すると共に、図６に示すように、本体部７５から接続部２７が露呈し、熱エネルギ付与手段２０（図１参照）との接続が可能となるようにしている。
【００３８】
このようにスライド部１００を本体部７５に対し移動させると、本体部７５から接続部２７が露呈するように構成すれば、手技中でも最も肝心な手技であって慎重さが要求される熱エネルギ付与手段２０と接続部２７との接続を、生体組織の挟持が完了した後でなければ、行えない構成になり、術者の肉体的あるいは精神的な状態如何に拘わらず、自ずと手技の安全性が高められる。なお、接続部２７を、ガイド部操作レバー７９の下に配置し、直前の手技である穿刺部埋没工程においてガイド部操作レバー７９を先端側へ移動させた後にのみ、本体部７５から接続部２７が露呈し、熱エネルギ付与手段２０との接続が可能となるようにしてもよい。
【００３９】
なお、接続を行なう直前の操作は、挟圧手段Ｋにより生体組織を挟持する場合のみでなく、他の手技であってもよいことはいうまでもない。他の医療デバイスでは、熱エネルギ付与手段２０と接続部２７との接続を行なう直前の操作は種々あり、このような場合にも本実施形態は適用可能である。
【００４０】
操作レバー７８に関して、穿刺部２を穿刺する方向に移動（図６に示す状態から図７に示す状態）させると、図７に示すように、操作レバー７８の下面から、次に移動する方向の表示と、操作工程の順番を示す番号が現れるようにしている。また、ガイド部操作レバー７９に関しても、ガイド部４２を先端方向に移動（図７に示す状態から図８に示す状態）させると、ガイド部操作レバー７９の下面から、次に移動する方向の表示と、操作工程の順番を示す番号を示す番号が現れるようにしている。このように、フールプルーフ機能、つまり術者が誤った操作をしても危険な状況を招かないように設計された安全機能が発揮され、手技の確実性、安全性が高まる。
【００４１】
さらに手元操作部７０を詳述すると、手元操作部７０は、図２に示すように、本体部７５と、本体部７５に対し近接離間するようにガイドバー９５を介して連結されたスライド部１００とを有し、本体部７５の上面には穿刺部２を操作する針操作レバー７８と、穿刺部移動手段４０を操作するガイド部操作レバー７９とが設けられている。
【００４２】
本体部７５の内部には、穿刺部２と連結された針操作レバー７８を操作すると、これに伴って摺動する穿刺用の端子、穿刺用の端子の摺動終端位置で電気的に接触する接触部材、挟持部材１と連結されたスライド部１００を操作すると、これに伴って摺動する挟持用の端子、挟持用の端子の摺動終端位置で電気的に接触する接触部材が設けられている（いずれも不図示）。勿論、穿刺部２の電気系統と挟持部材１の電気系統とは、不必要に導通しないように絶縁されている。
【００４３】
また、本体部７５内には、図２に示す主管６３、主管６３内に設けられた主操作ロッド７ａ、主管６３の側部を伸延する操作コード７ｂ，７ｃ，７ｄも設けられている。主管６３内に設けられた主操作ロッド７ａは、軸方向に牽引操作し挟圧手段Ｋの操作を補助する機能を有するもので、主管６３内で軸線を中心として３６０度回転可能となっている。主操作ロッド７ａが３６０度回転可能であれば、主操作ロッド７ａの先端を卵円孔Ｏの近傍まで挿入し、これを回転的に位置変位させることにより卵円孔Ｏに挿通させることができる。この結果、卵円孔Ｏの状態が種々変形していても、その形状状態如何に拘わらず、デバイスの先端を卵円孔Ｏに挿通させることができ、手技を容易化、迅速化を図ることができる。
【００４４】
本体部７５の先端部には、連結機構９０（図２参照）の押ボタン９３が設けられている。連結機構９０は、本体部７５に対するＹコネクタ７２の脱着を容易にするためのもので、Ｙコネクタ７２の基端部に設けられたフランジ部を、本体部７５に形成された環状溝に嵌合させると、図９に示すように、摺動部材９１がバネ部材９２により弾発され、フランジ部の抜け止め機能を発揮し、Ｙコネクタ７２が脱着可能となる構成となっている。
【００４５】
なお、手元操作部７０の先端には、図２に示すように、造影剤などを注入することができるＹコネクタ７２を連結機構９０により連結することが好ましいが、Ｙコネクタ７２を使用しない場合には、本体部７５にフランジ部を有するガイディングカテーテル３１を直接連結することになる。なお、Ｙコネクタ７２は、ガイディングカテーテル３１の任意の位置に設けてもよい。
【００４６】
スライド部１００には、本体部７８内を挿通した主操作ロッド７ａが中央に形成された内部通路を通って外部まで伸延されているが、出口部分には、図１０，１１に示すように、スライド部１００のスライド移動をロック−アンロックすると共に、主操作ロッド７ａの軸方向移動をロック−アンロックするロック−アンロック機構１０２の押し片１０９が設けられている。
【００４７】
ロック−アンロック機構１０２は、作動部材１０４を昇降動作することによりスライド部１００と本体部７５とを連結したり、ロックを外すことによりスライド移動を可能にするスライド部用の第１ロック部Ｒ１と、主操作ロッド７ａの先端部に設けられた、後述の位置決め保持部６０が生体組織Ｍの保持あるいは位置決めするとき、主操作ロッド７ａの軸線方向の進退操作を一時的に停止させる主操作ロッド用の第２ロック部Ｒ２と、を併有している。
【００４８】
第１ロック部Ｒ１は、スライド部１００に形成されたスライド孔１０３内に摺動自在に設けられた作動部材１０４と、作動部材１０４に一体的に設けられ、本体部７５に対しスライド部１００の移動を規制する規制ロッド１１０とから構成されている。図１０，１１中の符号「１０７」はバネ、図１１中の符号「１０８」はストッパ部材である。
【００４９】
規制ロッド１１０には、本体部７５の係合凹部１１１ｂと係合する係合突起１１１ａが先端に設けられているので、作動部材１０４を押圧すると、係合突起１１１ａと係合凹部１１１ｂとの係合が解除され、スライド部１００は、本体部７５に対しスライド可能になる。したがって、スライド部１００を後退動作すれば、操作コード７ｂを介して挟持部材１を穿刺部２に対し近接作動させることができる。また、作動部材１０４には第２ロック部Ｒ２も設けられ、作動部材１０４の押圧により第２ロック部Ｒ２も解除されることになる。
【００５０】
このように押し片１０９及び作動部材１０４を操作することにより、第１ロック部Ｒ１の解除と、第２ロック部Ｒ２の解除とを連動すれば、挟持部材１のカテーテル内への格納操作と、長尺な主操作ロッド７ａを左心房側から引き抜く際に、必ず主操作ロッド７ａを直状にする操作とを連動させることでき、生体組織Ｍを損傷させる可能性がある主操作ロッド７ａが湾曲している状態での牽引操作や、挟持状態にある挟持部材１の後退動作を未然に防止でき、生体組織Ｍを損傷あるいは破断する事態を未然に防止できる。
【００５１】
一方、主操作ロッド７ａ用の第２ロック部Ｒ２は、作動部材１０４に形成された係止部１０５と、主操作ロッド７ａに形成された大径部１０６とから構成されている。第２ロック部Ｒ２は、主操作ロッド７ａの軸線方向の進退操作を一時的に停止させるために、作動部材１０４に設けられた係止部１０５を、広幅部Ｇ１と狭幅部Ｇ２とを有する楔形通孔としている。このように楔形通孔をとすれば、主操作ロッド７ａを通孔内で移動させるのみで、大径部１０６の挟持がより強力となり、別途加圧手段などを設けなくても、主操作ロッド７ａを固定位置に保持でき、手技を容易に、安全かつ確実に行なうことができる。
【００５２】
手技を行う場合、位置決め保持手段６０が生体組織Ｍの保持や位置決めを行った後に、穿刺部２による穿刺操作を行うが、生体組織Ｍの保持や位置決めは、主操作ロッド７ａを牽引して行う。主操作ロッド７ａを牽引して生体組織Ｍの保持や位置決めを行っても、保持状態や位置決め状態を維持していなければ、穿刺操作を行うことができない。したがって、第２ロック部Ｒ２は、主操作ロッド７ａを牽引操作したときに、大径部１０６を係止部１０５（場合によっては通孔の口縁部１０５ａ）に係止し、主操作ロッド７ａを一時的にロックした状態にし、主操作ロッド７ａを持つ手を離しても、前記保持状態や位置決め状態を維持できるようにし、穿刺部２による穿刺操作のみを単独で行うことを可能にしている。
【００５３】
また、第２ロック部Ｒ２では、大径部１０６を設ける位置により操作の利便性を高めることができる。例えば、主操作ロッド７ａをスライド部１００から引き出す方向に牽引する場合、引き出しを停止した位置で大径部１０６を係止部１０５に押し込み係止すれば、主操作ロッド７ａを保持部６２の保持状態でロックし、保持状態を維持できる。また、ロックを解除すれば、保持部６２における弾性線材６６，６７の弾性により主操作ロッド７ａの先端部分は自動的に直状になり、卵円孔弁Ｍ２の保持状態を簡単に解除できる。
【００５４】
図１に示すエネルギ供給手段２０は、挟圧手段Ｋに電気エネルギを供給するもので、公知のシステム構成のため詳述は避けるが、制御の容易性からすれば、直流電源や交流電源を問わず、電気的なものが好ましい。ただし、これのみでなく、挟圧手段Ｋにより挟持した卵円孔弁Ｍ２と心房中隔Ｍ１とを熱により溶融し、コラーゲンやエラスチンなどの接着因子で圧着させることが可能なエネルギを供給できるものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、超音波、レーザー、マイクロ波あるいは高周波などを使用することもできる。
【００５５】
位置決め保持手段６０は、図２に示すように、概して、穿刺部２を卵円孔Ｏに対し位置決めする位置決め部６１と、穿刺部２の穿刺方向に対し卵円孔弁Ｍ２を後退不能に保持する保持部６２とから構成され、常時はガイディングカテーテル３１内に収納されているが、使用時には、図示のように主操作ロッド７ａ及び主管６３を操作することによりガイディングカテーテル３１から押し出される。
【００５６】
さらに詳述すれば、先端チップ５０に形成された中央のルーメンＬ５には、主管６３と、主管６３内で軸方向に進退自在に設けられた主操作ロッド７ａが設けられている。主管６３は、基端側がスライド部１００に固定的に保持され、このデバイスの中心軸的な機能を発揮するものであるが、またカテーテル３０を補強するものでもあり、さらに、位置決め保持手段６０をカテーテル３０内に引き込み回収するものでもある。主操作ロッド７ａは、カテーテル３０の先端から主管６３内を通りスライド部１００の内部通路を通って、後端より突出されている。
【００５７】
位置決め保持手段６０をカテーテル３０内に引き込み回収すると、手元操作部では、ガイドバー９５に表記された「ＯＫ」表示部Ｈ８（図６参照）が接続部２７に隣接して開設された窓６０ａに現れるようになっている。これもフールプルーフ機能の１つである。
【００５８】
主管６３の先端部には、位置決め保持手段６０が設けられている。位置決め部６１は、卵円孔Ｏに対し穿刺部２を位置決めするもので、図２に示すように、主操作ロッド７ａの操作により拡開縮小作動される一対の第１弾性線材６６から構成されている。第１弾性線材６６の基端は、先端チップ５０に形成されたガイド溝５１にガイドされた後に、先端チップ５０内で主管６３の外面に取り付けられ、先端は、内部に主操作ロッド７ａが挿通された中間スリーブ体６４の基端側に取り付けられている。
【００５９】
位置決め部６１は、主操作ロッド７ａを主管６３の先端より突出し、主操作ロッド７ａを軸方向に進退する操作により、主管６３に取り付けた基端を支点として第１弾性線材６６を外方に変位させ、各第１弾性線材６６が卵円孔Ｏの内縁を略等しい弾性力で押圧し、穿刺部２を卵円孔Ｏに対して調心する。つまり、両第１弾性線材６６間に位置する穿刺部２を卵円孔Ｏの中央部に位置させる機能を発揮する。
【００６０】
一方、保持部６２は、穿刺部２が卵円孔弁Ｍ２を穿刺しやすいように背面側から保持するもので、図２に示すように、主操作ロッド７ａの先端部に設けられた当り部材６８、先端スリーブ体６５、及び、中間スリーブ体６４と先端スリーブ体６５とを連結する一対の第２弾性線材６７を有している。当り部材６８は主操作ロッド７ａの先端にかしめ固定され、先端スリーブ体６５及び中間スリーブ体６４は内部に主操作ロッド７ａが挿通し、第２弾性線材６７は基端が中間スリーブ体６４の先端に溶着され、先端側が先端スリーブ体６５に溶着されている。
【００６１】
これら中間スリーブ体６４、先端スリーブ体６５、両スリーブ体６４，６５を連結する第２弾性線材６７、当り部材６８は、主操作ロッド７ａの先端部を屈曲乃至湾曲させる湾曲機構Ｗを構成している。
【００６２】
湾曲機構Ｗは、卵円孔弁Ｍ２を保持するために用いられるものである。穿刺部２が卵円孔弁Ｍ２を穿刺するとき、薄い卵円孔弁Ｍ２は背面側から保持すると穿刺が容易になる。したがって、湾曲機構Ｗは、主操作ロッド７ａを軸方向に後退させることにより、当り部材６８と第１弾性線材６６の先端側との間で第２弾性線材６７を屈曲乃至湾曲させ、当り部材６８及び先端スリーブ体６５により卵円孔弁Ｍ２を背面側から保持するようにしている。つまり、湾曲機構Ｗは、主管６３に取り付けた第１弾性線材６６の先端側を支点として、主操作ロッド７ａの先端部が屈曲乃至湾曲するようになっている。
【００６３】
ただし、保持部６２の湾曲機構Ｗは、位置決め部６１の第１弾性線材６６が穿刺部２を卵円孔Ｏに対して調心して位置決めを行った後に、湾曲して卵円孔弁Ｍ２を保持するように構成する必要があるので、第１弾性線材６６が第２弾性線材６７に先んじて変形する必要があることから、本実施形態では両弾性部材の剛性を変えている。
【００６４】
本体部７５に対しスライド部１００を進退させると、スライド部１００に固着されている主管６３をカテーテル３０の中央のルーメンＬ５内に引き込むことができ、これに伴って位置決め保持手段６０全体をカテーテル３０内に回収できる。
【００６５】
次に、本実施形態の作用を説明する。
【００６６】
図１２は主操作ロッドを卵円孔に挿入する断面概略図、図１３は卵円孔弁を保持し穿刺部を穿刺した状態の断面概略図、図１４は穿刺部と挟持部材とにより卵円孔弁及び心房中隔を挟持した断面概略図、図１５（Ａ）〜（Ｃ）は穿刺部埋没工程における穿刺部の動きを示す断面外略図、図１６（Ａ）〜（Ｄ）はＰＦＯ閉鎖デバイスの先端部の操作状態を示す概略図である。なお、図１６（Ａ）〜（Ｃ）において、第２弾性線材６６の形状及び位置は、挟持部材１や穿刺部２と略面一の状態であるが、理解を容易にするために、図示の位置を９０度変位した状態で示しており、実際の変形状態とは相違する。
【００６７】
（前工程）
術者は、大腿静脈よりイントロデューサー（ダイレーター・ロングシース）を挿入する。ロングシース先端を右心房Ｒを介し、左心房Ｌまで到達させたら、ロングシースより、ダイレータを抜去する。
【００６８】
ロック−アンロック機構１０２における第１ロック部Ｒ１の押し片１０９をスライド部１００の内方に押圧し、作動部材１０４をスライド孔１０３内で下降させ、規制ロッド１１０の規制を外す。これにより、スライド部１００は本体部７５に対し可動状態になる。
【００６９】
スライド部１００を本体部７５に対し後退させるとともに、針操作レバー７８も後退させると、挟持部材１や穿刺部２などがカテーテル３０内に収納された状態となる。
【００７０】
この状態で、ロングシース内に挿入し、大腿静脈Ｊ・右心房Ｒを通り、左心房Ｌまで到達させる。
【００７１】
カテーテル３０の先端が左心房Ｌに到達すると、スライド部１００を本体部７５に対して前進させる。これにより、端子および操作コード７ｂを介して挟持部材１の平板部１ａがカテーテル３０の先端から突出し、また主管６３を前進移動させるとともに、ロック−アンロック機構１０２の押し片１０９を押圧し、作動部材１０４に形成された通孔１０５の狭幅部Ｇ２に、主操作ロッド７ａの大径部１０６が当らない状態、つまり第２ロック部Ｒ２をアンロック状態とし、主操作ロッド７ａをフリーな状態にする。
【００７２】
そして、主管６３の先端から主操作ロッド７ａの先端を先端スリーブ体６５から突出させ、肺静脈Ｑに挿入する。この突出状態は、当り部材６８にＸ線不透過マーカーを設けているので、外部から視認することができる。主操作ロッド７ａは、３６０度回転可能であるため、図５に示すように、主操作ロッド７ａを回転しながら前進でき、肺静脈Ｑに容易に挿通させることができる。
【００７３】
主操作ロッド７ａが肺静脈Ｑに挿入されている状態で、右心房Ｒに把持部材１が到達するまで、手元操作部７０を引く。このとき主操作ロッド７ａの先端は先端スリーブ体６５から突出し、左心房Ｌ内に挿入されている。
【００７４】
（１）主操作ロッド７ａの牽引工程（なお、図面中では、工程の順番を丸数字で表示しているが、明細書では括弧書きの数字とする。以下同様。）
図２に示すように、ロッド牽引工程の表示部Ｈ１には、主操作ロッド７ａを指で牽引する表示が番号（１）と共に付されている。この表示にしたがって、術者は、主操作ロッド７ａの先端位置の確認後、図１６（Ｂ）に示すように、主操作ロッド７ａ先端の当り部材６８が先端スリーブ体６５に当接するまで主操作ロッド７ａを後退させる（後退量は図１６Ｂの「δ１」）。
【００７５】
主操作ロッド７ａを後退させると、大径部１０６も後退するが、ロック−アンロック機構１０２では、押し片１０９を押圧しない限りバネ１０７の弾発力により作動部材１０４が上方に付勢されているので、主操作ロッド７ａは、楔形の通孔１０５の狭幅部Ｇ２と内部通路Ｑｂの内周面との間で常時挟圧保持しているので、主操作ロッド７ａの後退は、引く動作を円滑に行うことができる。そして、本体部７５を操作し、第２弾性線材６７、挟持部材１及び穿刺部２を卵円孔弁Ｍ２の近傍に位置させ、保持部６２全体を左心房Ｌ側に挿入する。
【００７６】
主操作ロッド７ａをさらに後退させると（後退量は図１６Ｃの「δ２」）、この後退させる操作力が、主操作ロッド７ａにより、当り部材６８、先端スリーブ体６５、第２弾性線材６７及び中間スリーブ体６４を介して、基端が主管６３に取り付けられた第１弾性線材６６に伝達され、第１弾性線材６６を、図１６（Ｃ）に示すように、径方向外方に向って円弧状に突出変形させる。ただし、この時点では第２弾性線材６７は変形していない。
【００７７】
この結果、第１弾性線材６６は、卵円孔Ｏの口縁部分を押し広げつつ変形することになるので、第１弾性線材６６の直近に設けられている穿刺部２を卵円孔Ｏに対して調心し、穿刺部２を卵円孔Ｏの中心に位置させる。
【００７８】
さらに主操作ロッド７ａを後退操作し、図１６（Ｄ）に示すように、中間スリーブ体６４の後端が主管６３の先端に当接すると、第１弾性線材６６はあまり変形せず、先端側の第２弾性線材６７が、操作力により径方向外方に向って円弧状に突出変形する。この結果、図１３に示すように、左心房Ｌ内において、当り部材６８と先端スリーブ体６５が穿刺部２に近付くように湾曲するので、当り部材６８と先端スリーブ体６５は、卵円孔弁Ｍ２の左心房側の面に当接し、これを保持することになる。
【００７９】
ロック−アンロック機構１０２における第２ロック部Ｒ２において、大径部１０６を楔形通孔である係止部１０５に押し込み、主操作ロッド７ａをロックする。この結果、術者が主操作ロッド７ａから手を放しても保持状態は確実に維持され、卵円孔弁Ｍ２の保持が緩むことはなく、術者は、片手のみで針操作レバー７８を前進させることができる。
【００８０】
（２）穿刺工程
針操作レバー７８を矢印方向に前進させると（図７参照）、図２，３に示すように、端子，操作コード７ｃを介して穿刺部２がカテーテル３０の先端から突出し、図１３に示すように、卵円孔弁Ｍ２の所定位置に穿刺部２を穿刺する。卵円孔弁Ｍ２の保持の緩みによる穿刺不能という事態が生じるおそれはない。
【００８１】
穿刺部２を穿刺する方向に移動すると、手元操作部７０では、図７に示すように、下面から、次に移動する方向の表示と、操作工程の順番を示す番号が現れるようにしている。このようにすると、穿刺後の穿刺部２の抜き忘れを防止でき、手技の確実性、安全性が高まる。
【００８２】
穿刺部２の位置は、位置決め保持部６２により定められるので、ズレるおそれはなく、また一旦穿刺部２を穿刺すると、穿刺部２の位置は、卵円孔弁Ｍ２との関係では固定的な位置となる。したがって、術者は、穿刺操作が極めて容易になる。
【００８３】
穿刺が完了すると、スライド部１００を本体部７５に対しさらに前進させる。これにより、端子及び操作コード７ｂを介して挟持部材１の平板部１ａがカテーテル３０の先端から突出する。
【００８４】
（３）スライド部１００の移動工程
この段階で、図１０，１１に示すロック−アンロック機構１０２における第２ロック部Ｒ２のロックを解除すべく、押し片１０９を押し、主操作ロッド７ａのロックを解除すれば、主操作ロッド７ａと当り部材６８による第１弾性線材６６と第２弾性線材６７の加圧がなくなり、第１弾性線材６６と第２弾性線材６７が自らの弾性力により直状に伸びた状態になる。
【００８５】
平板部１ａが心房中隔Ｍ１に対向する位置になると、図７に示すスライド部１００を本体部７５より後退させる。つまり、押し片１０９を押し、矢印方向に移動させる。スライド部１００の本体部７５に対する後退移動により、本体部７５から接続部２７（図６参照）が露呈するが、この時点では、「ＯＫ」表示部Ｈ８が窓６０ａに現れないので、カプラー８７を接続部２７に接続は、行えないことが分る。
【００８６】
スライド部１００の後退により、図２に示す操作コード７ｂを介して平板部１ａが後退され、線材部１ｂの折曲部１ｃが先端チップ５０のルーメン内に入るときの影響を受け、平板部１ａは穿刺部２に近付くように変位する。この変位により平板部１ａは、心房中隔Ｍ１を卵円孔弁Ｍ２に向って押圧し、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２が肉厚方向、つまり操作状態では前後方向の位置が固定され、図１４に示すように、挟持部材１と穿刺部２の間に心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２が存在している状態となる。
【００８７】
（４）穿刺部埋没工程
挟持部材１と穿刺部２の間に心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２を挟持した後、図７に示すガイド部操作レバー７９を番号（４）の近傍に表示されている矢印方向に前進させて、穿刺部２の針部材を移動させる。すなわち、図４に示すように、ガイド部４２が先端チップ５０に接した状態で穿刺部２の２本の針部材がルーメンＬ１，Ｌ２から突出しているので、針部材がガイド部４２の環を挿通している。この状態から、図５に示すように、ガイド部操作レバー７９を先端側へ移動させることで、操作コード７ｄ、ロッド４１を介してガイド部４２を先端側へ移動させると、針部材の先端が既に拡開しているため、ガイド部４２の環の内側が針部材の互いに離れた側部を押圧し、２本の針部材が互いに近接する方向へ移動する。これにより、図１４、１５に示すように、左心房側で血液中に露出していた針部材が、生体組織内に埋没する。
【００８８】
この状態で、スライド部１００を後退操作すると、主管６３を介して位置決め保持手段６０全体がカテーテル３０のルーメンＬ５内に回収される。「ＯＫ」表示部Ｈ８（図６参照）が窓６０ａに現れると回収が終了したことが分かる。
【００８９】
スライド部１００の後退は、操作コード７ｂを介して挟持部材１の折曲部１ｃが先端チップ５０の端部により穿刺部２側に近づくように変形されるので、図１４に示すように、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２は、挟持部材１と穿刺部２との間で強固に挟持されることになる。一方、手元操作部７０では、主管６３に取り付けられている端子も後退し接触部材に接触し、電気導通可能状態になる。
【００９０】
（５）接続工程
つまり、この段階でのスライド部１００の後退は、生体組織Ｍの挟持と、端子と接触部材との接触状態を一挙に行うことになる。しかも、穿刺部１側の端子と接触部材とは先に電気導通可能状態となっているので、挟持部材１と穿刺部２の両者とも電気エネルギを供給可能な状態となる。
【００９１】
したがって、「ＯＫ」表示部Ｈ８が窓６０ａに現れている状態であるため、術者はカプラー８７（図１参照）を接続部２７に接続しても良いことが分り、スイッチＳＷを作動させると、制御部２２により制御された所定の電気エネルギが操作コード７ｂ，７ｃを介して挟持部材１と穿刺部２に供給され、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２が加熱される。
【００９２】
融着温度を維持しつつ加熱を継続すると、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の組織が溶融し、コラーゲンやエラスチンなどの接着因子により相互に融着される。電気エネルギの制御部２２は、出力を低く制御し、血栓の付着が生じにくくしているので、挟持部材１と穿刺部２の一部が血液中に露出していても、挟持部材１や穿刺部２に血栓の付着を防止できるが、左心房側に位置する針部材が生体組織に埋没されることで、より安全性を高めることができる。すなわち、穿刺部２の血液中への露出が抑制されることで、エネルギの印加によって電極である針部材（穿刺部２）に血栓が付着することを抑制できる。血栓は、脳梗塞や心筋梗塞などの原因となるため、血栓の発生をより確実に抑えることで、デバイスの安全性を向上させることができる。
【００９３】
（６）穿刺部後退工程
融着が完了すると、図８に示す針操作レバー７８を番号（７）の近傍に表示されている矢印の表示に従い後退させ、穿刺部２を先端チップ５０内に収容する。そして、連結機構９０の押しボタン９３を押し、ガイディングカテーテル３１と本体部７５との連結を解き、本体部７５を生体から離すように後退させると、ガイディングカテーテル３１をガイドとしてデバイスが引き出される。この後、ガイディングカテーテル３１を生体から抜去すると、手技は完了する。
【００９４】
＜第２実施形態＞
第２実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスは、図１７，１８に示すように、穿刺部移動手段１４０の構造のみが、第１実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスと異なる。したがって、穿刺部移動手段１４０以外の構成については、第１実施形態と同様であるため、同一の符号を付し、説明を省略する。
【００９５】
穿刺部移動手段１４０は、先端チップ５０に形成されたルーメンＬ６によりその平面位置が規制された状態で進退可能に保持されたロッド１４１と、ロッド１４１に対して先端チップ５０の先端側に固定されたガイド部１４２とを有している。ロッド１４１の基端側は、操作コード７ｄに連結されており、操作コード７ｄを操作することにより、ガイド部１４２が先端チップ５０から近接離間し得るようになっている。
【００９６】
ガイド部１４２は、先端チップ５０から離れた状態で、ルーメンＬ１，Ｌ２から突出させた２本の針部材が挿通され得る環形状の部材である。また、環形状の中央には、挿通された針部材を隔てる隔壁部１４３が形成されている。隔壁部１４３の針部材を隔てる方向の厚さは、ルーメンＬ１，Ｌ２の離隔距離よりも大きく設定されている。したがって、ガイド部１４２を先端チップ５０から離れた状態で穿刺部２の２本の針部材をルーメンＬ１，Ｌ２から突出させた後、ガイド部１４２を基端側へ後退させると、図１９に示すように、ガイド部１４２の隔壁部１４３が針部材の互いに近接する側部を押圧し、２本の針部材を互いに離れる方向へ移動させることができる。なお、ガイド部１４２は、隔壁部１４３があれば穿刺部２を押圧できるので、かならずしも針部材が挿通されるような環形状で形成されなくてもよい。
【００９７】
第２実施形態に係るＰＦＯ閉鎖デバイスにより穿刺部埋没工程を実施する際には、針部材を、挟持部材１と穿刺部２の間に心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２を挟持した後、ガイド部１４２操作レバー７９を基端側へ移動させることで、ガイド部１４２の隔壁部１４３が針部材の側部を押圧し、２本の針部材を互いに離れる方向へ移動させる。これにより、図２０に示すように、左心房側で血液中に露出していた針部材が、生体組織内に埋没する。
【００９８】
この後、接続工程によって心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の組織を相互に融着させる。この際に、針部材の血液中への露出が抑制されているため、第１実施形態と同様に、エネルギの印加によって針部材に血栓が付着することを抑制してデバイスの安全性を向上させることができる。さらに、２本の針部材が離れるように拡開するため、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の間の広い範囲を溶融して相互に融着させることができる。
【００９９】
この後、穿刺部埋没解除工程により、ガイド部１４２操作レバー７９を前進させてガイド部１４２の拘束から針部材を開放させて、穿刺部２の針部材を、生体組織内に埋没された状態から開放する。
【０１００】
なお、穿刺部埋没工程、穿刺部埋没解除工程以外の工程については、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【０１０１】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。実施形態では、ＰＦＯの欠損を閉鎖する治療に使用されるものについて説明したが、本発明は、これのみに限定されるものではなく、左心耳閉鎖デバイス（Ｌｅｆｔ  Ａｔｒｉａｌ  Ａｐｐｅｎｄａｇｅ）といった通路状の欠損を閉鎖する場合や、あるいは所定の部位の生体組織Ｍを熱的に壊死させる場合にも使用可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明は、生体組織の欠損部を、血栓の発生を抑制しつつ安全に閉鎖可能な医療用デバイスとして利用できる。
【符号の説明】
【０１０３】
１…挟持部材、
２…穿刺部、
２０…電気エネルギ供給手段（熱エネルギ付与手段）、
３０…カテーテル、
４０，１４０…穿刺部移動手段、
４１，１４１…ロッド、
４２，１４２…ガイド部、
１４３…隔壁部、
Ｋ…挟圧手段、
Ｍ…生体組織、
Ｏ…欠損。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2011019763.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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