(57)【要約】【課題】個別に識別手段を設けることができない医療機器が洗浄及び滅菌されたことを管理できる医療情報管理システムを提供すること。【解決手段】医療情報管理システム１００が有する洗浄管理システム１は、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器６３が収納される単位に対する収納単位識別子を記憶する記憶部１３と、収納される単位に属する医療機器６３の洗浄及び滅菌が終了したときには、洗浄及び滅菌が終了したことを示す洗浄滅菌済識別子を作成して収納単位識別子に対応付けて記憶部１３に記憶させる処理部１２と、を含むゲートウェイコンピュータ１１を備える。【選択図】図２
2011204207.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器が収納される単位に対する収納単位識別子を記憶する記憶部と、
前記収納される単位に属する医療機器の洗浄及び滅菌が終了したときには、洗浄及び滅菌が終了したことを示す洗浄滅菌済識別子を作成して、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器に対する前記収納単位識別子に対応付けて前記記憶部に記憶させる処理部と、
を含むことを特徴とする医療情報管理システム。
【請求項２】
前記処理部は、前記収納される単位に属する医療機器が洗浄されたときは、当該医療機器が使用された回数を示す使用回数識別子の値を変更する請求項１に記載の医療情報管理システム。
【請求項３】
前記処理部は、通信回線に接続されており、当該通信回線に接続される管理サーバーとの間で相互に通信できる請求項１又は２に記載の医療情報管理システム。
【請求項４】
前記管理サーバーは、前記処理部を介して前記収納単位識別子と、これに対応する前記洗浄滅菌済識別子とを取得し、前記収納単位識別子に属する医療機器の洗浄の履歴を作成して、前記管理サーバーの記憶部に記憶させる請求項１から３のいずれか１項に記載の医療情報管理システム。
【請求項５】
前記管理サーバーは、前記処理部を介して前記収納単位識別子と、これに対応する前記使用回数識別子とを取得し、前記収納単位識別子に属する医療機器の使用の履歴を作成して、前記管理サーバーの記憶部に記憶させる請求項２から４のいずれか１項に記載の医療情報管理システム。
【請求項６】
前記管理サーバーは、前記洗浄済識別子に基づいて、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことを認証する認証情報を作成する請求項５に記載の医療情報管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器が洗浄及び滅菌されたことを管理する医療情報管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
手術や治療に用いられる医療機器は、直接患者と接触するため、使用後には洗浄及び滅菌が確実に行われる必要がある。例えば、特許文献１には、複数の内視鏡洗浄装置を用いて内視鏡を洗浄する際に、１つの内視鏡の洗浄消毒に複数種類の洗浄装置を用いる場合、内視鏡には洗浄装置の種類の数だけＩＣタグを持たせるとともに、内視鏡洗浄装置において行った洗浄消毒の情報を、ＬＡＮ接続部を介して病院内のネットワーク等のサーバに送信するものが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７７７５１号公報、［００４３］
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、内視鏡は、少なくとも一つのＩＣタグ等の識別手段を有しており、個別に管理が可能である。しかし、医療機器の中でも、メスや鉗子等のように、手術や処置において大量に使用され、かつ洗浄及び滅菌を繰り返して何度も使用されるようなものは、それぞれにＩＣタグのような識別手段を設けることは現実的ではない。また、ＩＣタグのような識別手段を設けるスペースを確保できない医療機器もある。特許文献１に記載された技術は、複数のＩＣタグを有する内視鏡を対象としたものであり、識別手段を設けることができない医療機器の洗浄及び滅菌を管理することについては改善の余地がある。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、個別に識別手段を設けることができない医療機器が洗浄及び滅菌されたことを管理できる医療情報管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る医療情報管理システムは、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器が収納される単位に対する収納単位識別子を記憶する記憶部と、前記収納される単位に属する医療機器の洗浄及び滅菌が終了したときには、洗浄及び滅菌が終了したことを示す洗浄滅菌済識別子を作成して、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器に対する前記収納単位識別子に対応付けて前記記憶部に記憶させる処理部と、を含むことを特徴とする。
【０００７】
本発明の好ましい態様としては、前記処理部は、前記収納される単位に属する医療機器が洗浄されたときは、当該医療機器が使用された回数を示す使用回数識別子の値を変更することが望ましい。
【０００８】
本発明の好ましい態様としては、前記処理部は、通信回線に接続されており、当該通信回線に接続される管理サーバーとの間で相互に通信できることが望ましい。
【０００９】
本発明の好ましい態様としては、前記管理サーバーは、前記処理部を介して前記収納単位識別子と、これに対応する前記洗浄滅菌済識別子とを取得し、前記収納単位識別子に属する医療機器の洗浄の履歴を作成して、前記管理サーバーの記憶部に記憶させることが望ましい。
【００１０】
本発明の好ましい態様としては、前記管理サーバーは、前記処理部を介して前記収納単位識別子と、これに対応する前記使用回数識別子とを取得し、前記収納単位識別子に属する医療機器の使用の履歴を作成して、前記管理サーバーの記憶部に記憶させることが望ましい。
【００１１】
本発明の好ましい態様としては、前記管理サーバーは、前記洗浄滅菌済識別子に基づいて、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことを認証する認証情報を作成することが望ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、個別に識別手段を設けることができない医療機器が洗浄及び滅菌されたことを管理できる医療情報管理システムを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本実施形態に係る医療情報管理システムの全体構成図である。
【図２】図２は、本実施形態に係る医療情報管理システムにおいて、病院内での医療機器の洗浄及び医療機器の管理を説明する模式図である。
【図３】図３は、洗浄及び滅菌が終了した後における複数の医療機器が一つのコンテナに収納される状態を示す図である。
【図４】図４は、医療機器を洗浄及び滅菌する手順を示すフローチャートである。
【図５】図５は、本実施形態に係る医療機器洗浄管理システム及び医療情報管理システムが作成するデータベースの一例を示す模式図である。
【図６】図６は、本実施形態に係る医療情報管理システムが作成するデータベースの一例を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明につき図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下の説明により本発明が限定されるものではない。以下の説明における構成要素には、当業者が容易に想定できるもの、実質的に同一のもの、いわゆる均等の範囲のものが含まれる。また、以下に開示する構成は、適宜組み合わせることが可能である。
【００１５】
図１は、本実施形態に係る医療情報管理システムの全体構成図である。医療情報管理システム１００は、病院１０Ａに備えられる医療機器洗浄管理システム（以下、必要に応じて洗浄管理システムという）１と、管理サーバー２と、通信回線１０１とを含む。本実施形態において、医療情報管理システム１００は、少なくとも洗浄管理システム１を有していればよい。
【００１６】
本実施形態において、通信回線１０１には、複数の病院１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ等のそれぞれが有する洗浄管理システム１が接続されている。また、通信回線１０１には、管理サーバー２が接続されている。なお、本実施形態において、通信回線１０１には、医療機器メーカーのサーバー（メーカー側サーバー）５０が接続されているが、メーカー側サーバー５０は通信回線１０１と接続されていなくてもよい。
【００１７】
洗浄管理システム１及び管理サーバー２は、通信回線１０１と電気的に接続されていてもよいし、無線通信装置を介して接続されていてもよい（以下、通信回線１０１と接続される他の機器においても同様）。本実施形態において、管理サーバー２は、例えば、処理部１２と記憶部１３とを有するコンピュータである。管理サーバー２は、ルーター１０３を介して通信回線１０１と接続される。ルーター１０３は、管理サーバー２への不正アクセスや管理サーバー２に対するコンピュータウィルス等による攻撃等のおそれを低減する。
【００１８】
洗浄管理システム１は、病院１０Ａ、１０Ｂ等で使用される医療機器について、少なくとも洗浄履歴を管理する。洗浄管理システム１は、処理部１２と記憶部１３とを有するコンピュータ（以下、ゲートウェイコンピュータという）１１を少なくとも備える。ゲートウェイコンピュータ１１は、ルーター１０２を介して通信回線１０１と接続される。ルーター１０２は、洗浄管理システム１への不正アクセスや洗浄管理システム１に対するコンピュータウィルス等による攻撃等のおそれを低減する。このように、医療情報管理システム１００においては、ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２が通信回線１０１に接続されており、通信回線１０１に接続される管理サーバー２と相互に通信できるようになっている。
【００１９】
ゲートウェイコンピュータ１１は、院内の通信回線である院内ＬＡＮ（Local Area Network）１４に接続されている。院内ＬＡＮ１４は、管理用コンピュータ１５、プリンタ１６、無線通信装置１７が接続される。ＰＤＡ（Personal Data Assistant）のような端末装置１８、情報読み取り手段としてのバーコードリーダー１９及びＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）スキャナ２０は、洗浄管理システム１が医療機器の洗浄履歴を管理するにあたって用いられる。
【００２０】
図２は、本実施形態に係る医療情報管理システムにおいて、病院内での医療機器の洗浄及び医療機器の管理を説明する模式図である。病院１０Ａは、医療機器６１（内視鏡、腹腔鏡、人工心肺装置等）や医療機器６３（メスや鉗子等）を洗浄する洗浄室２１と、洗浄後の医療機器を保管する保管庫２５と、手術や診療に用いる機材６０（心電図計や血圧計等）を保管する機材保管庫２６と、手術をする手術室２７とを有している。本実施形態においては、手術や処置において、例えば患者と直接接触することにより、洗浄及び滅菌が必要となるものが医療機器６１、６３であり、機材６０は、手術や処置において、患者と直接接触しないものである。本実施形態において、洗浄後の医療機器６１、６３は、手術や処置に必要な単位で収納されたパッケージ６２やコンテナ６４の形で保管庫２５に保管されている。機材保管庫２６の出入口及び保管庫２５の出入口は、それぞれチェック装置４３、４２が配置される。
【００２１】
チェック装置４３、４２は、機材６０や医療機器６１、６３が、許可なく機材保管庫２６や保管庫２５から取り出されたり、機材保管庫２６や保管庫２５へ保管されたりすることを防ぐための装置である。チェック装置４３、４２は、許可のない機材６０や医療機器６１、６３が機材保管庫２６や保管庫２５から取り出されたり、機材保管庫２６や保管庫２５へ保管されたりすると、警告（音や光等）を発する。なお、本実施形態においては、チェック装置４３、４２を設けなくてもよい。例えば、ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２は、端末装置１８の画面に機材６０や医療機器６１、６３の入庫や出庫を許可する、又は許可しない旨の表示をさせたり、端末装置１８から許可しない場合に警告音を発生させたりしてもよい（以下同様）。
【００２２】
手術室２７で手術が行われる場合、必要な機材６０は機材保管庫２６から取り出され、また、必要な医療機器６１、６３は保管庫２５から取り出される。必要な機材６０が機材保管庫２６から取り出される場合、作業者は、必要な機材６０が取り出されるという情報（出庫情報）を端末装置１８に入力する。この情報を入力する際には、機材６０を識別する情報（識別情報）も端末装置１８へ入力する。本実施形態において、機材６０は、識別情報等が記述されたバーコードやＲＦＩＤを有している。作業者は、前記バーコードや前記ＲＦＩＤに記述されている識別情報を、例えば、図１に示すバーコードリーダー１９やＲＦＩＤスキャナ２０を用いて読み取ることによって、端末装置１８に識別情報を入力する。
【００２３】
出庫情報及び識別情報は、無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介してゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２へ送られる。出庫情報及び識別情報を取得した処理部１２は、必要な機材６０が機材保管庫２６から出庫したことを示す情報である出庫情報を、機材６０を識別するための識別子（機材識別子、例えば、管理番号）と対応付けて記憶部１３へ記憶させる。このとき、処理部１２は、取得した識別情報から前記機材識別子を特定する。そして、処理部１２は、必要な機材６０が機材保管庫２６から取り出されることを許可する情報（出庫許可情報）を、機材保管庫２６の出入口に配置されるチェック装置４３へ送信する。これによって、チェック装置４３は、必要な機材６０が機材保管庫２６から取り出されることを許可する。
【００２４】
同様に、必要な医療機器６１、６３が保管庫２５から取りされる場合、作業者は、必要な医療機器６１、６３が収納されたパッケージ６２やコンテナ６４が取り出されるという情報（出庫情報）を端末装置１８に入力する。本実施形態において、医療機器６１は、識別情報等が記述されたバーコードやＲＦＩＤを有している。また、複数の医療機器６３が収納されたコンテナ６４も、識別情報等が記述されたバーコードやＲＦＩＤを有している。作業者は、前記バーコードや前記ＲＦＩＤに記述されている識別情報を、例えば、図１に示すバーコードリーダー１９やＲＦＩＤスキャナ２０を用いて読み取ることによって、端末装置１８に識別情報を入力する。
【００２５】
無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介して出庫情報及び識別情報を取得した処理部１２は、出庫情報を、前記機材識別子と対応付けて記憶部１３へ記憶させる。このとき、処理部１２は、取得した識別情報から前記機材識別子を特定する。そして、処理部１２は、必要なパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５から取り出されることを許可する情報（出庫許可情報）を、保管庫２５の出入口に配置されるチェック装置４２へ送信する。これによって、チェック装置４２は、必要なパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５から取り出されることを許可する。
【００２６】
手術が終了した後、使用された機材６０は消毒や点検された後、機材保管庫２６へ保管される。このとき、作業者は、消毒及び点検が終了した情報及び識別情報を端末装置１８に入力する。これらの情報は、無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介して処理部１２へ送られる。これらの情報を取得した処理部１２は、識別情報から機材識別子を特定するとともに、消毒及び点検が終了したという情報を、特定された機材識別子と対応付けて記憶部１３へ記憶させる。そして、処理部１２は、必要な機材６０が消毒や点検されたという情報（入庫許可情報）を、機材保管庫２６の出入口に配置されるチェック装置４３へ送信する。これによって、チェック装置４３は、機材６０が機材保管庫２６へ保管されることを許可する。次に、手術や処置に用いられ、洗浄が必要となった医療機器の取り扱いについて説明する。
【００２７】
図３は、洗浄及び滅菌が終了した後における複数の医療機器が一つのコンテナに収納される状態を示す図である。手術や処置に用いられ、患者と直接接触する医療機器６１、６３は、使用後に洗浄された後、滅菌される。そして、洗浄及び滅菌が終了した後における医療機器６１、６３は、上述したようにパッケージ６２やコンテナ６４に収納される。パッケージ６２やコンテナ６４は、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器が収納される単位となる。
【００２８】
内視鏡や腹腔鏡のような医療機器６１は、自身を識別するための情報（例えば、管理番号）等が記述されたバーコードやＲＦＩＤのような識別手段がそれぞれに対して付されている。このため、洗浄管理システム１や医療情報管理システム１００は、識別手段を有する医療機器６１を、個別に管理することができる。これに対して、メスや鉗子等の医療機器６３は、一つの病院で用いられる数が膨大（数千個から数万個）であることから、すべてに対してバーコードやＲＦＩＤのような識別手段を付すことは困難である。このため、メスや鉗子等の医療機器６３は、通常は識別手段を有していない。その結果、洗浄管理システム１や医療情報管理システム１００は、メスや鉗子等の医療機器６３を個別に管理することが非常に困難である。
【００２９】
本実施形態では、医療機器６１、６３は、洗浄及び滅菌が終了した後の医療機器６１、６３が収納される単位（収納単位）で管理される。例えば、内視鏡や腹腔鏡のような医療機器６１は、洗浄及び滅菌が終了した後は、個別にパッケージ６２へ収納される。したがって、医療機器６１は、収納単位がパッケージ６２となる。医療機器６１は、それぞれ個別にバーコードやＲＦＩＤのような識別手段を有しているので、それぞれが有する識別手段を用いて管理することができる。なお、本実施形態において、パッケージ６２は、個別に識別情報が与えられる医療機器６１が収納されるものとしているが、パッケージ６２に、個別に識別情報が与えられない医療機器６３を収納してもよい。また、パッケージ６２に、個別に識別情報が与えられる医療機器６１を収納してもよい。
【００３０】
例えば、メスや鉗子のような医療機器６３は、洗浄及び滅菌が終了した後は、図２、図３に示すように、複数（又は単数）の医療機器６３を一つのまとまりとして、個別のコンテナ６４に収納される。したがって、医療機器６３は、収納単位がコンテナ６４となる。医療機器６３は、それぞれ個別にバーコードやＲＦＩＤのような識別手段を有していないので、それぞれを個別に管理することはできないが、収納単位であるコンテナ６４に識別手段を付すことにより、収納単位、すなわち、コンテナ６４の単位で管理することができる。
【００３１】
本実施形態では、収納単位を識別するための収納単位識別子を与えることにより、それぞれの収納単位を識別する。収納単位識別子は、例えば、それぞれの収納単位に対して個別に設けられたＩＤコードや管理番号である。収納単位識別子は、それぞれの収納単位に対してそれぞれ設定される。医療機器６１は、それぞれ個別に識別手段を有しているので、当該識別手段（より具体的には、当該識別手段が有するＩＤコード等）を収納単位識別子とすることができる。医療機器６３は、個別に識別手段を有していない。このため、医療機器６３は、それぞれのコンテナ６４等に対して設定されるＩＤコード等が収納単位識別子となる。次に、医療機器６１、６３を洗浄及び滅菌する手順を説明する。
【００３２】
図４は、医療機器を洗浄及び滅菌する手順を示すフローチャートである。手術や処置に用いられ、洗浄が必要となった医療機器６１、６３は、洗浄室２１へ送られて洗浄される。洗浄室２１は、洗浄部２２と、収納部２３と、滅菌部２４とに分かれている。洗浄部２２の出口と滅菌部２４の出口とには、それぞれ、チェック装置４０、４１が配置される。チェック装置４０は、洗浄の済んでいない医療機器６１、６３が洗浄部２２から収納部２３へ移動した場合、警告（音や光等）を発する。チェック装置４１は、滅菌の済んでいない医療機器６１、６３が滅菌部２４から取り出された場合には、警告（音や光等）を発する。これによって、洗浄と滅菌との少なくとも一方が済んでいない医療機器６１、６３が、洗浄室２１の外部へ取り出されることを防止する。チェック装置４０、４１の代わりに、ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２は、端末装置１８の画面に警告や許可を表示させてもよい点は上述した通りである。
【００３３】
洗浄部２２は、手術や処置に使用した医療機器６１、６３を高温かつ高圧の環境下で洗浄する。洗浄部２２へ医療機器６１、６３を入庫する前に、作業者は、医療機器６１、６３の識別情報及び医療機器６１、６３を洗浄部２２へ入庫するという情報を端末装置１８へ入力する（ステップＳ１０１）。識別情報には、収納単位識別子が含まれる。上述したように、医療機器６１は、それぞれ個別に識別手段を有しているので、それぞれが個別に収納単位識別子を有する。一方、医療機器６３は、それぞれ個別に識別手段を有していないので、コンテナ６４が有する識別情報に含まれる収納単位識別子で管理される。
【００３４】
医療機器６１の識別情報は、例えば、医療機器６１が有するバーコードやＲＦＩＤから取得することができる。医療機器６３の識別情報は、例えば、洗浄及び滅菌された後の医療機器６３が収納されるコンテナ６４が有するバーコードやＲＦＩＤから取得することができる。コンテナ６４は、手術や処置で使用する医療機器６３がパッケージされたものであり、手術や処置に対応して使用される医療機器６３が選択され、パッケージされる。したがって、コンテナ６４の収納単位識別子が同一であれば、そのコンテナ６４には、常に同種類の医療機器６３が収納される。
【００３５】
洗浄前に情報が入力されたら（ステップＳ１０１）、洗浄部２２で医療機器６１、６３を洗浄する。複数のコンテナ６４に収納されている医療機器６３を洗浄する場合、収納単位識別子が同一であるコンテナ６４に収納される医療機器６３を、一つのまとまりとして特定できるようにして洗浄してもよい。また、この場合、それぞれのコンテナ６４に収納される医療機器６３を区別しないで洗浄してもよい。
【００３６】
洗浄が終了したら、作業者は、医療機器６１、６３の識別情報、及び洗浄が終了したという情報（洗浄終了情報）を、端末装置１８に入力する（ステップＳ１０２）。識別情報及び洗浄終了情報は、端末装置１８から無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介してゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２が取得する。処理部１２は、取得した洗浄終了情報に基づいて、医療機器６１、６３に対する洗浄済識別子を作成するとともに（ステップＳ１０３）、取得した識別情報から医療機器６１、６３を識別するための収納単位識別子を特定する。そして、処理部１２は、作成した洗浄済識別子を、特定した収納単位識別子に対応付けて、記憶部１３へ記憶させる。医療機器６１において、洗浄済識別子はそれぞれの医療機器６１に対して作成される。また、医療機器６３において、洗浄済識別子は、医療機器６３が収納されるコンテナ６４毎に作成される。
【００３７】
作業者は、洗浄が終了した医療機器６１、６３を、収納部２３に移動させる。この場合、対応する収納単位識別子の洗浄済識別子が存在しないと、医療機器６１、６３を収納部２３へ移動させることができない。例えば、対応する洗浄済識別子が存在しないと処理部１２が判定した場合、処理部１２は、収納部２３への入り口が開かないように制御する。これによって、未洗浄の医療機器６１、６３が後工程に流れることを防止する。
【００３８】
収納部２３では、洗浄された医療機器６１がパックに収納されてパッケージ６２となる。また、洗浄された医療機器６３は、それぞれのコンテナ６４に収納されるもの毎に分類されて、それぞれのコンテナ６４に収納される。収納単位識別子が同一であるコンテナ６４に収納される医療機器６３を一つのまとまりとして特定できるようにして洗浄した場合、収納単位識別子が同一であるコンテナ６４には、洗浄前と同一の医療機器６３が収納される。一方、それぞれのコンテナ６４に収納される医療機器６３を区別しないで洗浄した場合、収納単位識別子が同一であるコンテナ６４に収納される医療機器６３は、種類は洗浄前と同一であるが、洗浄前の同一のものであるとは限らない。
【００３９】
パッケージ６２やコンテナ６４は、滅菌部２４へ送られる。滅菌部２４は、電磁波や化学作用等によって、パッケージ６２やコンテナ６４を滅菌する。この後、作業者は、パッケージ６２やコンテナ６４を滅菌部２４から取り出して、医療機器６１、６３の滅菌が終了したという情報（滅菌終了情報）及び医療機器６１、６３の識別情報を端末装置１８に入力する。滅菌終了情報及び識別情報は、端末装置１８から無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介してゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２へ送られる。
【００４０】
滅菌終了情報及び識別情報を取得した処理部１２は、洗浄及び滅菌が終了したことを示す洗浄滅菌済識別子を作成する（ステップＳ１０４）。そして、処理部１２は、識別情報から医療機器６１やコンテナ６４の収納単位識別子を特定して、洗浄滅菌済識別子と、収納単位識別子と、滅菌が終了した日付及び時刻の情報（洗浄滅菌終了時情報）とを対応付けて記憶部１３へ記憶させる。これによって、ゲートウェイコンピュータ１１は、医療機器６１又はコンテナ６４の洗浄及び滅菌の履歴を得ることができる。この場合、処理部１２は、洗浄に用いた装置（洗浄装置）や滅菌に用いた装置（滅菌装置）を特定できる情報（洗浄装置情報、滅菌装置情報）も、洗浄滅菌済識別子と、収納単位識別子と、洗浄滅菌終了時情報と対応付けて記憶部１３へ記憶させることが好ましい。洗浄装置情報や滅菌装置情報と洗浄滅菌終了時情報とを対応付けて記憶部１３へ記憶させることにより、同じ洗浄装置や同じ滅菌装置で同時に洗浄や滅菌した医療機器を特定できる。これにより、医療機器の洗浄履歴や滅菌履歴を追跡する作業が容易になる。
【００４１】
滅菌が終了した時刻は、例えば、処理部１２が滅菌終了情報及び識別情報を受信した時刻である。ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２は、例えば、通信回線１０１を介して基準となる時刻（標準時刻等）を取得し、取得した標準時刻に基づいて滅菌終了情報を生成する。滅菌終了時情報は、医療機器６１、６３の滅菌が終了した日付及び時刻を含む。
【００４２】
また、処理部１２は、洗浄済識別子と、収納単位識別子と、滅菌終了時情報とを対応付けて記憶部１３へ記憶させる際に、医療機器６１、６３が使用された回数を示す使用回数識別子の値を変更して、収納単位識別子と対応付けて記憶部１３へ記憶させてもよい。具体的には、洗浄済識別子を生成した処理部１２は、当該洗浄済識別子が生成される前における使用回数識別子の値（すなわち、医療機器６１、６３のこれまでの使用回数）に１を加算した値を、新たな使用回数識別子として生成し、収納単位識別子と対応付けて記憶部１３へ記憶させる。このようにすることで、医療機器６１、６３の使用状態を把握できるので、医療機器６１、６３をメンテナンスしたり交換したりするタイミングを把握できる。その結果、医療機器６１、６３の故障や不具合を未然に防止できるので、安全性が向上する。なお、医療機器６３については、収納単位毎に使用回数が管理されることになる。
【００４３】
滅菌終了情報を取得して洗浄滅菌済識別子を作成した処理部１２は、少なくとも収納単位識別子の情報（例えば、バーコード）が記述されたラベル２８をプリンタ１６にプリント（発行）させる（ステップＳ１０５）。この場合、ラベル２８は、洗浄滅菌済識別子を含む情報を含んでいてもよい。このラベル２８はパッケージ６２に貼り付けられる（ステップＳ１０６）。ラベル２８は、洗浄及び滅菌が完了した医療機器６１、６３に対して発行される。したがって、ラベル２８が貼り付けられたパッケージ６２内の医療機器６１及びコンテナ６４内の医療機器６３は、洗浄及び滅菌が完了したことになる。
【００４４】
処理部１２は、医療機器６１、６３の洗浄及び滅菌が完了したという情報（すなわち、洗浄滅菌済識別子）を、チェック装置４１へ送信する。これによって、チェック装置４１は、医療機器６１、６３、具体的には医療機器６１が収納されたパッケージ６２や医療機器６３が収納されたコンテナ６４が洗浄室２１から持ち出されることを許可する。チェック装置４１が洗浄滅菌済識別子を受信していない場合、チェック装置４１は、医療機器６１、６３が洗浄室２１から持ち出されることを許可しない。そのような医療機器６１、６３が洗浄室２１から持ち出されようとした場合、チェック装置４１は、警告を発する。これによって、洗浄及び滅菌が終了していない医療機器６１、６３が洗浄室２１から持ち出されることを防止できるので、安全性が向上する。
【００４５】
洗浄及び滅菌が終了した医療機器６１、６３（具体的には医療機器６１が収納されたパッケージ６２や医療機器６３が収納されたコンテナ６４）は、洗浄室２１から運び出されて、次に使用されるまで、保管庫２５に保管される（ステップＳ１０７）。医療機器６１、６３を保管するにあたり、作業者は、パッケージ６２やコンテナ６４を保管庫２５へ入庫するという情報、及びパッケージ６２やコンテナ６４に収納された医療機器６１、６３の収納単位識別子を端末装置１８に入力する。例えば、作業者は、図１に示すバーコードリーダー１９やＲＦＩＤスキャナ２０を用いて、収納単位識別子を含むラベル２８を読み取る。この作業により、端末装置１８には、収納単位識別子が入力される。
【００４６】
収納単位識別子は、無線通信装置１７及びＬＡＮ１４を介して処理部１２へ送信される。収納単位識別子を取得した処理部１２は、当該収納単位情報に対応する洗浄滅菌済識別子が記憶部１３に存在するか否かを判定する。対応する洗浄滅菌済識別子が記憶部１３に存在する場合、処理部１２は、入庫を許可する情報（入庫許可情報）を端末装置１８又はチェック装置４２へ送信する。入庫許可情報を取得した端末装置１８は、入庫を許可する旨を表示部に表示させる。この表示を確認した作業者は、入庫が許可されたパッケージ６２やコンテナ６４を保管庫２５へ入庫させる。また、入庫許可情報を取得したチェック装置４２は、入庫許可情報に対応するパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５に入庫することを許可する。
【００４７】
対応する洗浄滅菌済識別子が記憶部１３に存在しない場合、処理部１２は、入庫を許可しない情報（入庫非許可情報）を端末装置１８又はチェック装置４２へ送信する。入庫非許可情報を取得した端末装置１８は、入庫を許可しない旨を表示部に表示させる。端末装置１８が音声発生手段（スピーカ等）を有していれば、端末装置１８は、入庫を許可しない旨を音声で報知してもよい。この表示を確認した作業者は、端末装置１８を介して記憶部１３へアクセスし、入庫が許可されないパッケージ６２やコンテナ６４の洗浄履歴を調査する。そして、作業者は、必要に応じて入庫が許可されないパッケージ６２やコンテナ６４に収納されている医療機器６１、６３を洗浄する。また、入庫非許可情報を取得したチェック装置４２は、入庫非許可情報に対応するパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５に入庫することを許可しない。そして、入庫非許可情報に対応するパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５へ入庫されようとした場合、チェック装置４２は警告を発する。これによって、入庫が許可されないパッケージ６２やコンテナ６４が保管庫２５で保管されることを防止できるので、安全性が向上する。
【００４８】
本実施形態によれば、個別に管理できる医療機器（例えば、内視鏡や人工心肺装置等）については、洗浄及び滅菌を個別に管理し、個別に管理できない医療機器（例えば、メスや鉗子やはさみ等）については、収納単位毎に管理する。これによって、個別に管理できない医療機器の洗浄履歴や使用履歴を追跡したい場合には、収納単位の洗浄履歴や使用履歴を追跡すればよいので、すべての医療機器に識別手段を設ける等の手間が低減される。また、個別に管理できない医療機器に対する洗浄や滅菌に起因して、何らかの不具合が発生した場合、同じ収納単位に属していた医療機器について洗浄履歴等を追跡することにより、不具合の原因究明も容易になる。なお、このような不具合が生じた場合、同じ収納単位に属していたすべての医療機器について不具合の対策を施すことになる。
【００４９】
医療機器６３を、それぞれのコンテナ６４に収納されるもの毎に分類して洗浄し、分類毎に対応するコンテナ６４に収納する場合、医療機器６３の交換がない限り、収納単位識別子が同一であるコンテナ６４には、同一の医療機器６３が収納される。したがって、この場合には、コンテナ６４の収納単位識別子によって、医療機器６３の洗浄履歴や使用履歴を追跡できる。これによって、あるコンテナ６４に収納されている医療機器６３に不具合が発生した場合、コンテナ６４が有する収納単位識別子に基づいて、不具合の発生した医療機器６３の履歴（例えば、洗浄履歴）を追跡することができる。その過程で、前記不具合の原因が分かれば、不具合発生時点以降に不具合の発生した医療機器６３と同じコンテナ６４に収納されていた医療機器６３や、同じ洗浄機器で、かつ同じ日時に洗浄された医療機器６３について、洗浄や検査あるいは使用停止をすることにより、前記不具合の影響を最小限に抑えることができる。
【００５０】
それぞれのコンテナ６４に収納される医療機器６３を区別しないで洗浄し、コンテナ６４に収納した場合、収納単位識別子が同一であるコンテナ６４に収納される医療機器６３は、種類は同一であるが、完全に同一のものであるとは限らない。この場合、コンテナ６４の収納単位識別子のみによっては、必ずしも医療機器６３の洗浄履歴や使用履歴が追跡できる訳ではない。例えば、この例において、医療機器６３が洗浄及び滅菌された後、手術や処置に１回使用されて再び洗浄されるまでの間は、コンテナ６４には、前記手術や処置前の医療機器６３が必ず収納されている。しかし、前記手術や処置後にコンテナ６４に収納されている医療機器６３を洗浄し、再びコンテナ６４に収納した場合には、洗浄前と完全に同一の医療機器６３がコンテナ６４に収納されているとは限らない。そして、医療機器６３の使用回数が増加するにしたがって、洗浄前と完全に同一の医療機器６３がコンテナ６４に収納される確率は低下する。この場合、同じ洗浄装置で、かつ同じ日時に洗浄された医療機器６３を収納単位識別子に基づいて追跡することで、あるコンテナ６４に収納されている医療機器６３と同じ洗浄機器で洗浄された医療機器６３を追跡することができる。
【００５１】
例えば、あるコンテナ６４に収納されている医療機器６３に不具合が発生した場合、不具合の発生した医療機器６３の履歴（例えば、洗浄履歴）を、コンテナ６４が有する収納単位識別子に基づく履歴（例えば、洗浄履歴）から追跡することができる。最新の洗浄において、不具合の発生した医療機器６３が、３個のコンテナ６４に収納されていた医療機器６３とともに同一の洗浄機器で、かつ同一の日時に洗浄されていた場合、不具合の発生した医療機器６３は前記３個のコンテナ６４に収納されていた医療機器６３の中に存在する。３個のコンテナ６４の洗浄履歴を同様に追跡し、その過程で、例えば、前記不具合の原因が分かれば、不具合発生時点以降に不具合の発生した医療機器６３と同じコンテナ６４に収納されていた可能性のあるすべての医療機器６３について、洗浄や検査、あるいは使用停止をすることにより、前記不具合の影響を最小限に抑えることができる。このように、本実施形態では、個別に識別手段等を設けることが難しい医療機器であっても、収納単位で管理することにより、すべての医療機器に識別手段等を設けることなく、洗浄等の履歴を追跡することができる。その結果、医療機器の洗浄及び滅菌の管理が容易になる。
【００５２】
図５は、本実施形態に係る医療機器洗浄管理システム及び医療情報管理システムが作成するデータベースの一例を示す模式図である。本実施形態において、処理部１２は、洗浄滅菌済識別子と、収納単位識別子と、滅菌終了時情報とを対応付けて記憶部１３へ記憶させ、データベース８０を作成する。データベース８０において、それぞれの収納単位識別子は、説明の便宜上コンテナや内視鏡等となっているが、実際は、それぞれのコンテナや内視鏡等にそれぞれ付されたＩＤ番号等である。また、データベース８０は、同一の収納単位識別子については一つの情報のみ記述されているが、洗浄及び滅菌した数だけ、同一の収納単位識別子についての情報が蓄積される。データベース８０の洗浄滅菌済識別子が１である場合、収納単位識別子に属する医療機器６３が洗浄及び滅菌されたことを示す。データベース８０の洗浄滅菌済識別子が０である場合、収納単位識別子に属する医療機器６３が洗浄及び滅菌されていないことを示す。使用回数識別子の数値は、収納単位識別子に属する医療機器６３が使用された回数を示す。
【００５３】
データベース８０に蓄積された情報を用いて、処理部１２は、上述したように、医療機器６１の洗浄及び滅菌の履歴を追跡できる。また、データベース８０のように、収納単位識別子と使用回数識別子とを対応付けて記憶部１３へ記憶させることにより、処理部１２は、医療機器６１の使用回数から医療機器６１のメンテナンス時期や交換時期を予測することもできる。さらに、データベース８０を用いることにより、処理部１２は、滅菌終了時情報から滅菌期限を求めることもできる。そして、滅菌期限が近づいてきた場合、処理部１２は、対象となる医療機器６１、６３が出庫される際に、滅菌期限が近づいた旨を端末装置１８やチェック装置４２に報知させることができる。また、滅菌期限が経過した場合、処理部１２は、対象となる医療機器６１、６３が出庫される際に、滅菌期限が経過しているために使用を禁止する旨を端末装置１８やチェック装置４２に報知させることもできる。データベース８０に記述される情報は、この例に限定されるものではない。データベース８０に記述する情報は、例えば、洗浄機器の識別情報や滅菌機器の識別情報等が挙げられる。
【００５４】
図６は、本実施形態に係る医療情報管理システムが作成するデータベースの一例を示す模式図である。図１に示す医療情報管理システム１００が備える管理サーバー２の処理部３は、通信回線１０１を介して洗浄管理システム１のゲートウェイコンピュータ１１が有する記憶部１３から、データベース８０を取得する。そして、管理サーバー２の処理部３は、データベース８０に記述されている洗浄滅菌済識別子及び収納単位識別子に基づいて、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことを認証する認証情報を作成し、例えば、認証情報が記述されたデータベース８１を作成する。この場合、管理サーバー２の処理部３は、収納単位識別子、洗浄滅菌済識別子、使用回数識別子等をゲートウェイコンピュータ１１が有する記憶部１３から取得し、これらを用いてデータベース８１を作成してもよい。
【００５５】
図６に示すデータベース８１は、管理サーバー２の記憶部４に記憶されており、前記認証情報（認証）が記述されている。認証情報が１である場合は、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことが認証されており、認証情報が０である場合、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことが認証されていない。このように、医療情報管理システム１００の管理サーバー２は、収納単位識別子に属する医療機器が洗浄及び滅菌されたことを認証する認証情報を作成し、病院１０Ａ、１０Ｂ等に発行したり、第三者に発行したりする。これによって、医療情報管理システム１００の管理サーバー２は、医療機器が洗浄及び滅菌されたことを保証する。
【００５６】
また、本実施形態においては、洗浄管理システム１のゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２が洗浄滅菌済識別子を作成したが、これに限定されるものではない。例えば、管理サーバー２の処理部３が、ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２及び通信回線１０１を介して、オンラインでコンテナ６４や医療機器６１等の滅菌終了時情報及び識別情報を取得し、これに基づいて洗浄滅菌済識別子及び収納単位識別子を作成してもよい。あるいは、処理部３は、処理部１２を介してオンラインでコンテナ６４や医療機器６１等の洗浄滅菌済識別子及び収納単位識別子を取得してもよい。そして、処理部３は、洗浄滅菌済識別子及び収納単位識別子から医療機器６１、６３の洗浄の履歴を作成して、記憶部４へ記憶させてもよい。このようにすれば、病院１０Ａ等とは異なる第三者の立場で医療機器が洗浄及び滅菌されたこと、及びその履歴を確認できるので、安全性が向上する。
【００５７】
同様に、管理サーバー２の処理部３は、ゲートウェイコンピュータ１１の処理部１２及び通信回線１０１を介してオンラインでコンテナ６４や医療機器６１等の使用回数識別子及び収納単位識別子を取得してもよい。そして、処理部３は、取得した使用回数識別子及び収納単位識別子から、医療機器６１、６３の使用の履歴を作成するとともに、記憶部４へ記憶させてもよい。このようにすれば、病院１０Ａ等とは異なる第三者の立場で医療機器の使用の履歴を確認できるので、安全性が向上する。
【００５８】
本実施形態においては、医療情報管理システム１００の洗浄室２１の洗浄部２２で確実に医療機器が洗浄されたか、及び滅菌部２４で確実に医療機器が滅菌されたかを、管理サーバー２が通信回線１０１を介してオンラインで監視するようにしてもよい。例えば、洗浄部２２及び滅菌部２４に監視カメラを備えておき、管理サーバー２の処理部３は、前記監視カメラからの映像をＬＡＮ１４とゲートウェイコンピュータ１１と通信回線１０１とを介して取得する。そして、処理部３は、前記映像を画像処理し、これによって得られた映像に基づいて医療機器６１、６３が確実に洗浄され、かつ滅菌されたか否かを判定する。
【００５９】
また、例えば、洗浄部２２が有する洗浄機器及び滅菌部２４が有する滅菌機器内に、投入された物の質量を計測する計量計を備えておく。また、洗浄機器及び滅菌機器の外部にも、質量を計測する計量計を備えておく。両方の計量計は、計測した質量を、ＬＡＮ１４とゲートウェイコンピュータ１１と通信回線１０１とを介して管理サーバー２に送信することができるようにする。医療機器６１、６３の洗浄にあたっては、管理サーバー２の処理部３は、医療機器６１、６３を洗浄機器及び滅菌機器に投入する前に計測された医療機器６１、６３の質量と、洗浄機器及び滅菌機器に投入した後における医療機器６１、６３の質量とを取得して、両者を比較する。そして、処理部３は、両者の違いが所定の許容範囲内以内であれば、洗浄又は滅菌の対象となる医療機器６１、６３は正しいと判定して、洗浄又は滅菌を開始する許可を与える。両者の違いが所定の許容範囲を超える場合、処理部３は、洗浄又は滅菌の対象となる医療機器６１、６３は正しくないと判定して、洗浄又は滅菌の許可を与えない。このようにすれば、洗浄及び滅菌の対象となる医療機器６１、６３を、確実に洗浄及び滅菌することができる。これにより、安全性が向上する。
【００６０】
洗浄機器又は滅菌機器へ医療機器６１、６３を投入する前に、これらの質量を計測しないと、処理部３は、洗浄機器又は滅菌機器の投入口が開かないように制御してもよい。このようにすれば、確実に医療機器６１、６３の質量を計測してから洗浄機器又は滅菌機器へ投入することになるので好ましい。上記説明においては、管理サーバー２がオンラインで洗浄及び滅菌を監視するが、洗浄管理システム１のゲートウェイコンピュータ１１が洗浄及び滅菌を監視してもよい。しかし、病院１０Ａ、１０Ｂ等とは別個の運営体が管理サーバー２を運営して、管理サーバー２が洗浄及び滅菌を監視することにより、監視の客観性が担保できるためより安全性向上には好ましい。医療情報管理システム１００は、病院１０Ａ、１０Ｂ内で医療機器６１、６３を洗浄する場合のみならず、洗浄業者に洗浄を委託する場合も適用できる。洗浄業者とは別個の運営体が管理サーバー２を運営して洗浄及び滅菌を監視するようにすれば、洗浄業者に医療機器６１、６３の洗浄を委託するような形態に対しても、監視の客観性を担保できるため、安全性向上にはより好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
以上のように、本発明に係る医療情報管理システムは、医療機器が洗浄及び滅菌されたことの管理に有用である。
【符号の説明】
【００６２】
１  洗浄管理システム
２  管理サーバー
３  処理部
４  記憶部
１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ  病院
１１  ゲートウェイコンピュータ
１２  処理部
１３  記憶部
１４  ＬＡＮ
１５  管理用コンピュータ
１６  プリンタ
１７  無線通信装置
１８  端末装置
１９  バーコードリーダー
２０  ＲＦＩＤスキャナ
２１  洗浄室
２２  洗浄部
２３  収納部
２４  滅菌部
２５  保管庫
２６  機材保管庫
２７  手術室
２８  ラベル
４０、４１、４２、４３  チェック装置
６０  機材
６１、６３  医療機器
６２  パッケージ
６４  コンテナ
８０、８１  データベース
１００  医療情報管理システム
１０１  通信回線
【図１】
2011204207.tif 000003
【図２】
2011204207.tif 000004
【図３】
2011204207.tif 000005
【図４】
2011204207.tif 000006
【図５】
2011204207.tif 000007
【図６】
2011204207.tif 000008