(57)【要約】【課題】創傷を縫合するための解放可能なかえしを含む創傷閉鎖デバイスを提供すること。【解決手段】長手方向の軸を規定する細長い管状部材であって、該細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有する、細長い管状部材と、該細長い管状部材の該遠位部分から延び、該長手方向の軸の周りに配置されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含み、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしホルダの上にかえしを解放可能に保持するように構成され、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い管状部材に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、ヘッドアセンブリとを備えている、縫合デバイス。【選択図】図１Ａ
2011078783.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸を規定する細長い管状部材であって、該細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有する、細長い管状部材と、
該細長い管状部材の該遠位部分から延び、該長手方向の軸の周りに配置されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含み、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしホルダの上にかえしを解放可能に保持するように構成され、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い管状部材に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、ヘッドアセンブリと
を備えている、縫合デバイス。
【請求項２】
前記細長い管状部材の前記近位部分から延びるハンドルアセンブリをさらに備え、該ハンドルアセンブリの少なくとも一部は、前記第１の位置と前記第２の位置との間で、前記少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを回転させるように該細長い管状部材に対して回転可能である、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項３】
前記ヘッドアセンブリは、２つの回転可能なかえしホルダを含み、該２つのかえしホルダは、前記第２の位置にあるときに、前記長手方向の軸に対して直径方向に対向する、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項４】
前記細長い管状部材は、該細長い管状部材を通して１本の縫合糸を収納するように構成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項５】
前記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリを通る前記１本の縫合糸の通過を可能にするように構成されている、請求項４に記載の縫合デバイス。
【請求項６】
前記１本の縫合糸は、前記ヘッドアセンブリから延び、前記かえしを係合する、請求項５に記載の縫合デバイス。
【請求項７】
前記かえしは、生体吸収性材料から形成される、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項８】
前記第１の位置にあるとき、前記かえしは、前期細長い管状部材の外半径内に配置される、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項９】
長手方向の軸を規定する細長い管状部材であって、該細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有し、該細長い管状部材を通して１本の縫合糸を収納するように構成されている、細長い管状部材と、
該細長い管状部材の該遠位部分から延び、該長手方向の軸の周りに配置されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリの少なくとも一部は、該細長い管状部材を通る該１本の縫合糸の通過を可能にするように構成され、該ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリから延びる少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含み、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしホルダ上にかえしを保持し、第１の位置と第２の位置との間で回転可能であるように構成され、該かえしは、該第１の位置において該細長い管状部材に隣接して配置され、該かえしは、該第２の位置において該細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられる、ヘッドアセンブリと
を備えている、縫合デバイス。
【請求項１０】
前記細長い管状部材の前記近位部分上に配置された回転可能なカラーをさらに備え、該回転可能なカラーは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを回転するように構成されている、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１１】
各かえしは、該かえしを通して前記１本の縫合糸の一部分を保持するように適合されている、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１２】
前記かえしは、生体吸収性材料から形成される、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１３】
各かえしホルダは、該かえしホルダ上に少なくとも１つのかえしを解放可能に収容するように適合されている、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１４】
前記かえしは、ほぼ近位に面する配向で前記かえしホルダ上に保持される、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項１５】
縫合するためのシステムであって、
細長い本体と、該細長い本体に動作可能に連結されるように構成されている第１および第２の回転可能なかえしホルダとを含む縫合デバイスであって、各かえしホルダは、該かえしホルダ上にかえしを解放可能に保持するように構成され、各かえしは、該かえしを通して１本の縫合糸の一部を保持するように構成され、該第１および第２の回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い本体に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い本体から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、縫合デバイスと、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第１の位置に動かす手段と、
該かえしが組織の内側に位置決定されるように、組織内の開口部を通して近位方向に該縫合デバイスを並進させる手段と、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第２の位置に動かす手段と、
組織内の該開口部の両側において組織内に該かえしを係合するために、組織に対して該縫合デバイスを並進させる手段と、
該縫合デバイスを組織内の該開口部から引き出す手段と
を備えており、該かえしは該かえしホルダから解放されるように構成されている、システム。
【請求項１６】
組織内の前記開口部を閉鎖するために、前記１本の縫合糸を結ぶ手段をさらに備えている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記縫合デバイスは、組織内の前記開口部の両側において組織内で前記かえしを係合するために、組織に対して近位方向に並進するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記縫合デバイスは、前記かえしが組織内で係合されるように構成されると、該かえしを前記かえしホルダから解放するために遠位方向に並進するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記縫合デバイスは、該縫合デバイスの遠位端部に配置されたヘッドアセンブリをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記縫合デバイスは、該縫合デバイスの近位端部に配置されたハンドルアセンブリをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２００９年１０月７日に出願された米国仮特許出願第６１／２４９，２９４号の利益と、上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、上記米国仮特許出願の全内容は本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、創傷閉鎖デバイスに関し、より詳細には、創傷を縫合するための解放可能なかえしを含む創傷閉鎖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
刺創（組織を貫通する創傷）は、外傷から生じ得るか、または、外科手術手順の間に体腔へのアクセスを提供するために意図的に作られ得る。内視鏡外科手術手順の間、例えば、トロカールデバイスを利用して、腹膜を穿刺し、腹壁を通るカニューレを経由するアクセスポートを提供する。一般的に、トロカールおよび／またはカニューレは、外科手術手順を実行するために必要とされる外科手術器具の導入のために、腹壁を通って配置される。この態様で、外科医は、グラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）、はさみ、クリップアプライア（ｃｌｉｐ  ａｐｐｌｉｅｒ）、ステープラまたは特定の外科手術手順の間に必要とされ得る任意の他の外科手術器具のような外科手術器具を導入し得る。一旦、手順が完了すると、創傷を縫合することが必要である。
【０００４】
刺創を閉鎖するための従来の器具は、概して、（外傷によってもたらされる穿刺の場合には）刺創自体を通って、または（外科手術部位にアクセスするために作られた穿刺孔の場合）カニューレを通ってのいずれかで体内に延ばされ得るシャフトを含む。次いで、縫合糸保持針が、シャフトから組織内に展開される。残念ながら、針を展開するために使用されるメカニズムは、扱いにくい場合が多く、そして、縫合デバイスを延ばすことおよび／または後退させることを困難にし得る。
【０００５】
従来技術において、特許文献１は、トロカールの刺創を閉鎖するための縫合器具を開示している。縫合器具は、一対の針キャリアを含み、該針キャリアは、一対の針キャリアに解放可能に保持された針を有する。針キャリアは、針を組織内に押し込むために、ラックピニオンメカニズムを介して、後退した位置から展開した位置まで並進可能である。特許文献２は、１つ以上のアームを含む縫合装置を開示し、該１つ以上のアームは縫合糸据え付け部分と１つ以上の針とを有する。各アームは、組織を貫通するために縫合装置から延伸可能であるが、各針は、縫合糸据え付け部分上に据え付けられた縫合糸を捕捉し、縫合糸を縫合装置に向かって引き戻すために、縫合装置に隣接する第１の位置から、アームに隣接する第２の位置まで移動可能である。特許文献３は、縫合糸を保持するように構成された複数の延伸可能な突起を含む。次いで、針は、拡張可能な突起（ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ）から縫合糸を回収するために組織を通過し得る。特許文献４は、シャフトを含む関節運動縫合デバイスを開示し、該シャフトは、その遠位端部に配置された関節運動する足部を有する。足部は、針をロックするように係合する縫合糸取り付けカフを含むことにより、カフは針を引き出す際に引き出され得る。特許文献５は、少なくとも２つのアームを有する縫合デバイスを開示しており、該少なくとも２つのアームは、縫合デバイスのシャフトから延伸可能である。アームは、ピボットの周りで回転され、シャフトから延伸する。次に、アームと係合するように針が挿入され得、アームから縫合糸を回収し得る。特許文献６は、一対の針を含む閉鎖デバイスを開示し、一対の針は縫合糸を保持し、カニューレの遠位端部に配置される。針は、第１の位置（針が挿入のためにカニューレ内に配置される）から、第２の位置（針が組織への貫通のために延伸される）、そして第３の位置（針がカニューレ遠位端部から脱離され、カニューレ内に保持され、縫合糸を、組織を通して配置されたままにする）に移動可能である。特許文献７は、縫合装置を開示し、縫合装置は回転部分と一対の針とを含み、一対の針は縫合糸を保持するように構成されている。針は、縫合糸を回転部分内に保持するために、組織を通って、回転部分内に選択的に前進する。特許文献８は、一対の縫合糸パサー（ｐａｓｓｅｒ）を含む縫合器具を開示し、各縫合糸パサーは、縫合糸キャリア先端を保持するようにそれぞれ構成されている。縫合糸パサーは、器具から、組織を通って展開され、縫合糸キャリア先端を器具と係合する。縫合糸パサーは、次いで、戻され、縫合糸が組織を通して配置されたままにする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，４７０，３３０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，９１１，０３４号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１６０，３０９号明細書
【特許文献４】米国特許第７，２３５，０８７号明細書
【特許文献５】米国特許第７，４４９，０２４号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００５／０１１９６７０号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００５／０２２８４０５号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００６／００５２８０１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本開示の一実施形態にしたがうと、縫合デバイスが開示される。この縫合デバイスは、長手方向の軸を規定し、近位部分と遠位部分とを有する細長い管状部材を含む。ヘッドアセンブリが細長い管状部材の遠位部分から延び、長手方向の軸の周りに位置決定される。ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含む。各回転可能なかえしホルダは、かえしホルダの上にかえしを解放可能に保持するように構成されている。回転可能なかえしホルダは、かえしが細長い管状部材に隣接して位置決定される第１の位置と、かえしが細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である。
【０００８】
一実施形態において、縫合デバイスは、細長い管状部材の近位部分から延びたハンドルアセンブリをさらに含む。ハンドルアセンブリの一部分または全体が、第１の位置と第２の位置との間で回転可能なかえしホルダを回転させるために、細長い管状部材に対して回転可能である。
【０００９】
別の実施形態において、ヘッドアセンブリは、２つの回転可能なかえしホルダを含む。２つのかえしホルダは、第２の位置にあるとき、長手方向の軸に対して直径方向に対向する。
【００１０】
なお別の実施形態において、細長い管状部材は、細長い管状部材を通して１本の縫合糸を収納するように構成されている。さらに、または代替的に、ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリを通る１本の縫合糸の通過を可能にするように構成され得る。さらに、一本の縫合糸は、回転可能なかえしホルダ上に配置された返しを係合するためにヘッドアセンブリから延び得る。
【００１１】
さらに別の実施形態において、かえしは生体吸収性材料から形成される。したがって、かえしは、縫合手順が完了した後に取り外される必要はない。
【００１２】
さらになお別の実施形態において、かえしは、第１の位置にあるときに、細長い管状部材の外半径内に配置される。このような構成が組織内の開口部を通る縫合デバイスの通過を容易にする。
【００１３】
本開示にしたがって提供される縫合デバイスの別の実施形態は、長手方向の軸を規定して、近位部分と遠位部分とを有する細長い管状部材を含む。縫合デバイスは、縫合デバイスを通して１本の縫合糸を収納するように構成されている。ヘッドアセンブリは、細長い管状部材の遠位部分から延び、長手方向の軸の周りに位置決定される。ヘッドアセンブリの一部または全体は、ヘッドアセンブリを通る１本の縫合糸の通過を可能にするように構成されている。ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリから延びる１つ以上の回転可能なかえしホルダをさらに含む。回転可能なかえしホルダは、かえしを保持するように構成され、第１の位置と第２の位置との間で回転可能である。第１の位置において、かえしは、細長い管状部材に隣接して配置される。第２の位置において、かえしは、細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられる。
【００１４】
一実施形態において、縫合デバイスは、細長い管状部材の近位部分に配置された回転可能なカラーを含む。回転可能なカラーは、第１の位置と第２の位置との間で回転可能なかえしホルダを回転させるように構成されている。
【００１５】
一実施形態において、各かえしホルダは、１つ以上のかえしを解放可能に収容するように適合され、そして／または、かえしをほぼ近位に向く配向で保持するように構成され得る。縫合デバイスは、上記の実施形態の任意の実施形態にしたがってさらに構成され得る。
【００１６】
本開示にしたがって縫合するための方法もまた提供される。この方法は、上記の実施形態の任意の実施形態に従う縫合デバイスを提供することを含む。次に、かえしホルダが第１の位置にあるとき、縫合デバイスは、かえしを組織の内側に位置決定するために、組織内の開口部を通って近位方向に並進される。次いで、回転可能なかえしホルダは、第２の位置に動かされ、縫合デバイスが組織内でかえしを係合するために組織に対して並進される。次いで、かえしは、かえしホルダから解放され得、その結果、縫合デバイスが、第１の位置に戻され得、組織内の開口部から引き出され得る。
【００１７】
一実施形態において、この方法は、組織内の開口部を閉鎖するために１本の縫合糸を結ぶことをさらに含む。
【００１８】
別の実施形態において、この縫合デバイスは、組織内の開口部の両側において組織内でかえしを係合するために、組織に対して並進される。回転可能なかえしホルダからかえしを解放するために、いったんかえしが組織内に係合されると、縫合デバイスは遠位方向に並進され得る。
【００１９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
長手方向の軸を規定する細長い管状部材であって、該細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有する、細長い管状部材と、
該細長い管状部材の該遠位部分から延び、該長手方向の軸の周りに配置されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含み、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしホルダの上にかえしを解放可能に保持するように構成され、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い管状部材に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、ヘッドアセンブリと
を備えている、縫合デバイス。
（項目２）
上記細長い管状部材の上記近位部分から延びるハンドルアセンブリをさらに備え、該ハンドルアセンブリの少なくとも一部は、上記第１の位置と上記第２の位置との間で、上記少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを回転させるように該細長い管状部材に対して回転可能である、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目３）
上記ヘッドアセンブリは、２つの回転可能なかえしホルダを含み、該２つのかえしホルダは、上記第２の位置にあるときに、上記長手方向の軸に対して直径方向に対向する、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目４）
上記細長い管状部材は、該細長い管状部材を通して１本の縫合糸を収納するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目５）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリを通る上記１本の縫合糸の通過を可能にするように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目６）
上記１本の縫合糸は、上記ヘッドアセンブリから延び、上記かえしを係合する、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目７）
上記かえしは、生体吸収性材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目８）
上記第１の位置にあるとき、上記かえしは、前期細長い管状部材の外半径内に配置される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目９）
長手方向の軸を規定する細長い管状部材であって、該細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有し、該細長い管状部材を通して１本の縫合糸を収納するように構成されている、細長い管状部材と、
該細長い管状部材の該遠位部分から延び、該長手方向の軸の周りに配置されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリの少なくとも一部は、該細長い管状部材を通る該１本の縫合糸の通過を可能にするように構成され、該ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリから延びる少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを含み、該少なくとも１つの回転可能なかえしホルダは、該かえしホルダ上にかえしを保持し、第１の位置と第２の位置との間で回転可能であるように構成され、該かえしは、該第１の位置において該細長い管状部材に隣接して配置され、該かえしは、該第２の位置において該細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられる、ヘッドアセンブリと
を備えている、縫合デバイス。
（項目１０）
上記細長い管状部材の上記近位部分上に配置された回転可能なカラーをさらに備え、該回転可能なカラーは、上記第１の位置と上記第２の位置との間で上記少なくとも１つの回転可能なかえしホルダを回転するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１１）
各かえしは、該かえしを通して上記１本の縫合糸の一部分を保持するように適合されている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１２）
上記かえしは、生体吸収性材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１３）
各かえしホルダは、該かえしホルダ上に少なくとも１つのかえしを解放可能に収容するように適合されている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１４）
上記かえしは、ほぼ近位に面する配向で上記かえしホルダ上に保持される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１５）
縫合するためのシステムであって、
細長い本体と、該細長い本体に動作可能に連結されるように構成されている第１および第２の回転可能なかえしホルダとを含む縫合デバイスであって、各かえしホルダは、該かえしホルダ上にかえしを解放可能に保持するように構成され、各かえしは、該かえしを通して１本の縫合糸の一部を保持するように構成され、該第１および第２の回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い本体に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い本体から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、縫合デバイスと、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第１の位置に動かす手段と、
該かえしが組織の内側に位置決定されるように、組織内の開口部を通して近位方向に該縫合デバイスを並進させる手段と、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第２の位置に動かす手段と、
組織内の該開口部の両側において組織内に該かえしを係合するために、組織に対して該縫合デバイスを並進させる手段と、
該縫合デバイスを組織内の該開口部から引き出す手段と
を備えており、該かえしは該かえしホルダから解放されるように構成されている、システム。
（項目１６）
組織内の上記開口部を閉鎖するために、上記１本の縫合糸を結ぶ手段をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
上記縫合デバイスは、組織内の上記開口部の両側において組織内で上記かえしを係合するために、組織に対して近位方向に並進するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
上記縫合デバイスは、上記かえしが組織内で係合されるように構成されると、該かえしを上記かえしホルダから解放するために遠位方向に並進するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１９）
上記縫合デバイスは、該縫合デバイスの遠位端部に配置されたヘッドアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２０）
上記縫合デバイスは、該縫合デバイスの近位端部に配置されたハンドルアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５ａ）
縫合するための方法であって、
細長い本体と、該細長い本体に動作可能に連結された第１および第２の回転可能なかえしホルダとを含む縫合デバイスを提供するステップであって、各かえしホルダは、該かえしホルダ上にかえしを解放可能に保持するように構成され、各かえしは、該かえしを通して１本の縫合糸の一部を保持するように構成され、該第１および第２の回転可能なかえしホルダは、該かえしが該細長い本体に隣接して位置決定される第１の位置と、該かえしが該細長い本体から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である、ステップと、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第１の位置に動かすステップと、
該かえしが組織の内側に位置決定されるように、組織内の開口部を通して近位方向に該縫合デバイスを並進させるステップと、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第２の位置に動かすステップと、
組織内の該開口部の両側において組織内に該かえしを係合するために、組織に対して該縫合デバイスを並進させるステップと、
該かえしを該かえしホルダから解放するステップと、
該第１および第２の回転可能なかえしホルダを該第１の位置に動かすステップと、
該縫合デバイスを組織内の該開口部から引き出すステップと
を包含する、方法。
（項目１６ａ）
組織内の上記開口部を閉鎖するために、上記１本の縫合糸を結ぶステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７ａ）
上記縫合デバイスは、組織内の上記開口部の両側において組織内で上記かえしを係合するために、組織に対して近位方向に並進する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８ａ）
上記縫合デバイスは、上記かえしが組織内で係合されると、該かえしを上記かえしホルダから解放するために遠位方向に並進する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９ａ）
上記縫合デバイスは、該縫合デバイスの遠位端部に配置されたヘッドアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０ａ）
上記縫合デバイスは、該縫合デバイスの近位端部に配置されたハンドルアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００２０】
（摘要）
縫合デバイスは、長手方向の軸を規定する細長い管状部材を含む。細長い管状部材は、近位部分と遠位部分とを有する。ヘッドアセンブリは、細長い管状部材の遠位部分から延び、長手方向の軸の周りに配置される。ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリに連結された１つ以上の回転可能なかえしホルダを含む。回転可能なかえしホルダは、かえしホルダ上にかえしを解放可能に保持するように構成されている。回転可能なかえしホルダは、かえしが細長い管状部材に隣接して位置決定される第１の位置と、かえしが細長い管状部材から半径方向に間隔を空けられた第２の位置との間で回転可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
主題の器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に記載される。
【図１Ａ】図１Ａは、開いた位置で示される一対のかえしホルダを含む本開示にしたがう縫合デバイスの側部斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、閉じた位置で配置されるかえしホルダを有する図１Ａの縫合デバイスの側部斜視図である。
【図２】図２は、図１Ａの縫合デバイスのハンドルアセンブリの斜視図であり、その中の内部構成要素が示されるようにハウジングの一部が取り外されている。
【図３】図３は、図１Ａの縫合デバイスのヘッドアセンブリの拡大図である。
【図４】図４は、図１Ａの縫合デバイスの分解図である。
【図５】図５は、かえしホルダが閉じた位置にある、図１Ａの縫合デバイスの側部断面図である。
【図６】図６は、線６−６に沿ってとられた図５の縫合デバイスの横断面図である。
【図７】図７は、線７−７に沿ってとられた図５の縫合デバイスの横断面図である。
【図８】図８は、かえしホルダが開いた位置にある、図１Ａの縫合デバイスの側部断面図である。
【図９】図９は、線９−９に沿ってとられた図８の縫合デバイスの横断面図である。
【図１０】図１０は、線１０−１０に沿ってとられた図８の縫合デバイスの横断面図である。
【図１１】図１１は、組織に挿入されている図１Ａの縫合デバイスの斜視図である。
【図１２】図１２は、かえしホルダが開いた位置にある、組織内の開口部を通って配置された図１Ａの縫合デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１３】図１３は、かえしが組織に係合するように、器具が近位方向に並進している、組織内の開口部を通って配置された図１Ａの縫合デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１４】図１４は、器具は、かえしをかえしホルダから解放するために遠位方向に並進している、組織内の開口部を通って配置された図１Ａの縫合デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１５】図１５は、いったんかえしが解放されたあとで、かえしホルダが閉鎖位置に動かされる、組織内の開口部を通って配置された図１Ａの縫合デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１６】図１６は、いったんかえしが器具から解放されたあとで、組織内に配置されるかえしの側面図であり、各かえしはかえしを介して保持される縫合糸の一部を含む。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
（詳細な説明）
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、縫合デバイス１０が示され、この縫合デバイス１０は、細長い管状部分１００を含み、細長い管状部分１００は、その遠位端部１０２に配置されたヘッドアセンブリ２００と、この近位端部１０４に配置されたハンドルアセンブリ３００とを有する。ハンドルアセンブリ３００は、２つのハウジング部品３１０ａおよび３１０ｂから形成され、これら２つのハウジング部品は、一緒に、ハンドルアセンブリ３００の内部構成要素を収納するためのハウジング３１０を形成する。長手方向の軸「Ａ」は、縫合デバイス１０を通るように定義される。縫合糸２０は、管腔３１８（図２）を通って配置され、管腔３１８は、細長い管状部分１００と連絡するようにハンドルアセンブリ３００のハウジング３１０内に規定されたアパーチャ３１４（図２）から延び、その結果、縫合糸２０は、細長い管状部分１００を通ってヘッドアセンブリ２００に、そしてヘッドアセンブリ２００のキャップ部分２１０内に規定されたアパーチャ２１４を通って外に配置され得る。カラー３５０は、細長い管状部材１００の近位端部１０４に配置され、長手方向の軸「Ａ」の周りで回転するように構成され、以下でさらに詳細に説明されるように、ヘッドアセンブリ２００のかえしホルダ２２０および２４０を、開いた位置と閉じた位置との間で回転させる。図１Ａに示されるように、その上に、かえし２３０および２５０をそれぞれ有するかえしホルダ２２０および２４０は開いた位置にある。
【００２３】
ここで、図１Ｂを参照すると、縫合デバイス１０が示され、かえしホルダ２２０および２４０は、閉じた位置で示される。図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、かえしホルダ２２０は、その自由端部２２２においてかえし２３０を保持する。ロッド２２５は、細長い管状部分１００に沿って延び、その第１の端部において返しホルダ２２０の固定端部２２４を係合し、その第２の端部においてカラー３５０を係合し、結果として、かえしホルダ２２０をカラー３５０に連結する。同様に、かえしホルダ２４０は、その自由端部２４２においてかえし２５０を保持し、その固定端部２４４においてロッド２４５と係合する。ロッド２４５は、カラー３５０を係合するために細長い管状部分１００に沿って延び、その結果、かえしホルダ２４０はカラー３５０に連結される。仕切り壁１１０および１２０は、細長い管状部分１００に沿って配置され、細長い管状部分１００から半径方向外向きに延び、ロッド２２５をロッド２４５から分離する。カラー３５０の内部作用の説明を含む、開いた位置と閉じた位置との間のかえしホルダ２２０および２４０の移行が、以下でさらに詳細に記載される。
【００２４】
ここで、図２を参照すると、ハウジング３１０の部品３１０ａは、ハンドルアセンブリ３００の内部構成要素を示すために取り外されている。ハンドルアセンブリ３００は、ハンドルアセンブリ３００のハウジング３１０を通って延びるコンジット３１６を規定する。コンジット３１６は、ハウジング３１０内に規定されたアパーチャ３１４から延び、その中に管腔３１８を規定する。コンジット３１６の管腔３１８は、細長い管状部分１００を通って規定された管腔１１８（図５）と連絡し、その結果、縫合糸２０は、縫合デバイス１０の全長を通って配置され得る（例えば、ハウジング３１０のアパーチャ３１４を通して器具を入れて、ヘッドアセンブリ２００のキャップ部分２１０内に規定されたアパーチャ２１４（図１Ａ）を通して器具を出す）。
【００２５】
続けて、図２を参照すると、ハンドルアセンブリ３００は、コンジット３１６を囲み、ハウジング３１０の固定壁部分３２２とディスク３３０との間に位置決定されたバネ３２０をさらに含む。バネ３２０は、ディスク３３０を遠位方向に付勢する。カラー３５０は、ディスク３３０の遠位側に隣接し、かつ遠位側に配置されたディスク部分３４０を含む。カラー３５０は、カラー３５０の外側表面の周りに配置された複数のノッチを含み、カラー３５０の手動の回転を容易にする。
【００２６】
ここで、図３を参照すると、細長い管状部材１００の遠位端部に配置され、キャップ部分２１０を含むヘッドアセンブリ２００が示される。キャップ部分２１０は、組織内の開口部を通る縫合デバイスの挿入を容易にするようにほぼ円錐状に成形され得、そして／または、組織内の開口部へ、またはカニューレを通して挿入する際に、組織をさらに傷つけたり、カニューレを貫通したりすることを避けることに役立つ先の丸い先端部分を含み得る。ヘッドアセンブリ２００のキャップ部分２１０内に規定されたアパーチャ２１４は、上述したように細長い管状部材１００を通して規定された管腔１１８（図５）と連絡し、その結果、縫合糸２０は、ハウジング３１０（図２）内に規定されたアパーチャ３１４を介して、縫合デバイス１０に進入し得、コンジット３１６の管腔３１８を通って、管状本体部分１００の管腔１１８内に進行し得、ヘッド部分２００のキャップ部分２１０内に規定されたアパーチャ２１４を介して外に出得る。チャネル２１５ａおよび２１５ｂ（集合的にチャネル２１５）は、キャップ部分２１０の外側表面に沿って規定され、縫合糸２０をその中に保持するように構成され、縫合糸２０が、縫合デバイス１０の挿入の間に、組織または他の器具類を捕らえるかまたはその上で引っかかる確率を低減させる。図３に示されているように、縫合糸２０は、アパーチャ２１４から、チャネル２１５を通って、かえし２３０および２５０まで延び、かえし２３０および２５０は、かえしホルダ２２０および２４０上にそれぞれ解放可能に配置される。かえし２３０および２５０は、それぞれ、縫合糸２０の一部を保持するための、かえし２３０および２５０を通して規定されるアパーチャ２３２および２５２を含む。縫合糸２０は、ループであり得、その結果、図３に示されるように、縫合糸２０は、チャネル２１５ｂを通り、キャップ部分２１０のアパーチャ２１４を通って戻る前に、アパーチャ２１４から出て、チャネル２１５ａを通り、かえし２５０のアパーチャ２５２を通って、次いで、かえし２３０のアパーチャ２３２を通って延びる（図４も参照）。
【００２７】
続けて、図３を参照すると、かえし２３０は、先端部分２３４とリブ付き部分２３６とを含む。かえし２５０は、かえし２３０と類似しており、先端部分２５４とリブ付き部分２５６とを含む。かえし２３０および２５０の先端部分２３４および２５４は、円錐状に成形され、尖った円を含み得、その結果、かえし２３０および２５０の組織への進入を容易にし、組織を通る通過を容易にする。かえし２３０および２５０のリブ付き部分２３６および２５６は、いったん組織を通して配置されるとかえしに牽引を提供し、その結果、かえし２３０および２５０は、組織内にしっかりと固着され得る。さらに、リブ付き部分２３６および２５６は、遠位方向に角度を付けられたフランジ（明確に示されていない）または他の機構を含み得、かえし２３０および２５０が組織の外に遠位方向にスライドすることを抑えることに役立つ。
【００２８】
ここで、図４を参照すると、縫合デバイス１０が、部品を分離されて示される。上述したように、細長い管状部材１００は、その長さに沿って配置された一対の直径方向に対向する仕切り壁１１０および１２０を含む。一対の間隔を空けられたディスク１１２、１１４は、その近位端部１０４において細長い管状部材１００の周りに配置される。ディスク１１２および１１４は、それぞれ、その中に規定された一対のノッチ１１６および１１８を含む。より具体的には、ノッチ１１６は、仕切り壁１１０および１２０によって規定される細長い管状部材１００の片側でディスク１１２および１１４内に規定され、一方で、ノッチ１１８は、細長い管状部材１００のもう一方の側でディスク１１２および１１４内に規定される。ノッチ１１６は、ノッチ１１６内にロッド２２５の一部分を固定するように構成され、寸法設定され、ノッチ１１８は、ノッチ１１８内にロッド２４５の一部を固定するように同様に構成され、寸法設定される。ノッチ１１６によって細長い管状部材１００に固定可能なロッド２２５は、ヘッドアセンブリ２００のキャップ部材２１０のアパーチャ２１６を係合するように寸法設定された遠位ノブ部分２２６ａを含む。ロッド２２５の近位ノブ部分２２７ａは、ロッド２２５の近位端部において、ディスク３３０のアパーチャ３３６を係合するように寸法設定される。同様に、ロッド２４５は、近位ノブ部分２４６ａを含み、近位ノブ部分２４６ａは、キャップ部材２１０のアパーチャ２１８および近位ノブ部分２４７ａを係合するように構成され、近位ノブ部分２４７ａはディスク３３０のアパーチャ３３４を係合するように構成されている。認識され得るように、遠位ノブ２２６ａおよび２４６ａのそれぞれアパーチャ２１６および２１８との係合、ならびに、近位ノブ２２７ａおよび２４７ａのそれぞれアパーチャ３３６および３３４との係合は、ロッド２２５および２４５を適切な位置に固定し、以下でさらに詳細に論じられるように細長い管状部材１００に対して、ロッド２２５および２４５が回転することを可能にする。ロッド２２５に係合されるかえしホルダ２２０と、ロッド２４５に係合されるかえしホルダ２４０は、ロッド２２５、２４５の回転の際に同様に回転し、その上に配置されたかえし２３０および２５０をそれぞれ閉じた位置から開いた位置まで回転させる。
【００２９】
続けて図４を参照して、ロッド２２５および２４５は、それぞれ、各ロッド２２５および２４５から垂直に延びる近位フランジ２２９および２４９をさらに含む。組み立てられると、ロッド２２５および２４５のそれぞれの近位部分２２７および２４７は、カラー３５０の中央アパーチャ３４４を通して配置され、その結果、近位ノブ２２７ａおよび２４７ａは、それぞれ、ディスク３３０のアパーチャ３３６および３３４を係合する。カムスロット３４２は、カラー３５０の中央アパーチャ３４４から直径方向に延びる。かえしホルダ２２０および２４０が閉じた位置に配置されると、近位フランジ２２９および２４９は、カラー３５０の中央アパーチャ３４４内に配置される。カラー３５０が回転するとき、近位フランジ２２９および２４９は、回転して、回転部材３５０のカムスロット３４２を通って延びる。同時に、カムスロット３４２を通る中央アパーチャ３４４からの近位フランジ２２９および２４９の回転は、ロッド２２５および２４５を回転させることにより、かえしホルダ２２０および２４０を開いた位置に回転する。
【００３０】
かえしホルダ２２０および２４０は、それぞれ、かえし２３０および２５０を保持するためのかえしポスト２２８および２４８を含む。アパーチャ（明確には図示していない）は、かえし２３０および２５０内に規定され得、その結果、ポスト２２８および２４８は、かえし２３０および２５０を保持するために、はめ込み（ｍａｌｅ−ｆｅｍａｌｅ）接続で、かえし２３０および２５０を係合し得る。かえしホルダ２２０および２４０が閉じた位置にあるとき、仕切り壁１１０および１２０を位置決定することによって、かえし２３０および２５０が、ポスト２２８および２４８からスライドすることを抑える。同様に、キャップ部材２１０は、例えば、組織内の開口部内またはカニューレへの挿入の間に閉じた位置にあるとき、かえし２３０および２５０を保護する。かえしホルダ２２０、２４０が、閉じた位置に向けて、または代替的に開いた位置に向けて付勢され得ることが想定され得る。かえしホルダ２２０、２４０の意図されない展開／後退を抑制するために、かえしホルダ２２０、２４０を開いた位置および／または閉じた位置に固定するためのロッキングメカニズム（図示せず）がまた、想定される。
【００３１】
ここで、図５〜図７を参照すると、縫合デバイス１０が示され、ここではかえしホルダ２２０および２４０は、閉じた位置に配置される。閉じた位置にあるとき、かえし２３０および２５０（図４）は、キャップ部材２１０および細長い管状部材１００の寸法内に配置され、その結果、かえしホルダ２２０および２４０はいずれも、細長い管状部材１００から半径方向に突出するかえし２３０および２５０を有しない。このような構成は、縫合器具の挿入の間に、かえし２３０、２５０が、かえしホルダ２２０、２４０から係合解除されることを保護し、同様に、縫合デバイス１０の挿入前または挿入中に組織を捕らえたり、組織上で引っかかったりすることを抑制する。細長い管状部材１００は、管状部材を通って規定される中央管腔１１８を含む。中央管腔１１８は、管腔３１８をアパーチャ２１４と接続し、その結果、縫合糸２０は、縫合デバイス１０の全長を介して配置され得る。図６に示されるように、フランジ２２９および２４９は、かえしホルダ２２０および２４０が閉じた位置にあるとき、ディスク３４０の中央アパーチャ３４４内に配置される。
【００３２】
ここで、図８〜図１０を参照すると、回転可能なアセンブリ３５０は、図５〜図７に示される位置から、矢印「Ｂ」の方向に回転し、その結果、かえしホルダ２２０および２４０は開いた位置になり、長手方向の軸「Ａ」から半径方向外側に延びる。より詳細には、カラー３５０の回転は、ディスク３４０、ロッド２２５および２４５のフランジ２２９および２４９を矢印「Ｃ」の方向に回転させ、その結果、フランジ２２９および２４９は、ディスク３４０のカムスロット３４２を介して配置される。上述したように、フランジ２２９および２４９の回転は、ロッド２２５および２４５を回転させることにより、かえしホルダ２２０および２４０を図８に示される位置に回転させる。図１０に示されるように、停止部材３２４がディスク３３０上に提供され得、その結果、ディスク３４０は、停止部材３２４に接触するために特定の位置までのみ回転され得、停止部材３２４がさらなる回転を抑制する。停止部材３２４は、長手方向の軸「Ａ」に対するかえし３３０および３５０の最大の半径方向に変位した位置に対応し得る。このことは、かえし３３０および３５０が外向きに十分な距離回転することを確実にすることに役立ち、かえし３３０、３５０の過度の回転を抑制することに役立つ。
【００３３】
縫合デバイス１０の動作が、ここで、図１１〜図１６を参照して記載される。図１１に示されるように、縫合デバイス１０は、最初閉じた位置にある。この位置において、器具１０は、組織４００内の開口部４１０を通って、矢印「Ｄ」の方向に遠位方向に並進される。ヘッドアセンブリ２００が図１１に示されるように、組織４００の内部表面４０２の近位に位置決定されるまで、縫合デバイス１０はさらに遠位方向に並進する。
【００３４】
ここで図１２を参照して、いったん縫合デバイス１０が上記されるように位置決定されると、カラーが回転することにより、細長い管状部材１００から外向きに開いた位置まで、かえしホルダ２２０および２４０を回転させ、その結果、かえし２３０、２５０は、細長い管状部材１００に対して近接した位置または隣接する位置から、細長い管状部材１００に対して間隔を空けられた位置まで動く。かえしホルダ２２０、２４０は、間隔を空けられた位置または開いた位置に動かされるとき、かえしホルダ２２０、２４０上に配置されたかえし２３０、２５０が、組織４００内の開口部４１０の両側で、組織４００に隣接して位置決定されるように、十分な長さを規定することが想定される。
【００３５】
図１２に示されているように、かえし２３０および２５０は、かえしホルダ２２０および２４０上に配置され、各かえし２３０および２５０は、かえしを通して縫合糸２０の一部を保持する。この位置から、縫合デバイス１０は、図１３に示されるように矢印「Ｅ」の方向に近位方向に並進されることにより、かえし２３０および２５０を組織に向けて押し込み、その結果、かえし２３０、２５０は、内部組織表面４０２を穿刺し、最終的に組織４００内で固着する。
【００３６】
いったん、図１４に示されるように、かえし２３０および２５０が組織４００内に固着されると、縫合デバイス１０は、かえし２３０および２５０をかえしホルダ２２０および２４０のポスト２２８および２４８から解放するために遠位方向に並進し得る。代替的に、解放メカニズム（図示せず）は、かえしホルダ２２０、２４０から、かえし２３０、２５０を選択的に解放するために提供され得る。さらに、かえし２３０、２５０は、かえしホルダ２２０、２４０からのかえし２３０、２５０の解放を可能にするために、脆い構造を介して、かえしホルダ２２０、２４０に係合され得る。いずれかの実施形態において、かえし２３０、２５０は、縫合デバイス１０から解放され、縫合糸２０の一部分が配置されたかえし２３０および２５０を組織４００に残す。
【００３７】
次いで、カラー３５０（図２）が、逆の方向に回転し得、すなわち、カラー３５０（図２）は、その最初の位置まで戻るように回転し得、かえしホルダ２２０および２４０を回転させ、図１５に示されるように閉じた位置に戻す。この位置から、縫合デバイス１０は、組織４００内の開口部４１０を通って外に近位方向に並進し得、かえし２３０および２５０を、開口部４１０の両側に組織４００を介して配置されたままにする。縫合デバイス１０の構成（縫合糸２０の一部を含む）に起因して、縫合糸２０は、縫合デバイス１０の取り外しの際に、組織４００内の開口部４１０を通して、かえし２３０、２５０から延びたままであり、外科医が縫合糸２０を容易に把持することが可能である。次いで、縫合糸２０は、張力をかけられ得、結ばれ得、図１６に示されるように組織４００内の開口部４１０を閉鎖する。より詳細には、かえし２３０、２５０の各々に係合された縫合糸２０の一部を用いて、縫合糸２０に張力をかけることは、かえし２３０、２５０を互いに向けて推進し、開口部４１０の両側の組織４００の一部を互いに向けて引っ張り、結果として、開口部４１０を閉鎖する。いったん十分に張力がかけられると、すなわち、いったん開口部４１０が十分に閉鎖されると、縫合糸２０は、結ばれ得る。
【００３８】
かえし２３０および２５０が生体吸収性材料から形成され得、その結果、かえしが組織４００内に吸収されることによって、手順が完了した後、かえし２３０および２５０を取り外す必要性を回避することが想定される。縫合糸２０は、また、同様の目的で生体吸収性材料から形成され得る。適切な生体吸収性材料は、ポリグリコリド、ポリラクチドおよびそれらのコポリマーならびに天然材料（例えば、ガット）を含むがこれらに限定されない。
【００３９】
前述から、そして様々な図面を参照することによって、当業者は、特定の修正が、本開示の範囲から逸脱することなしに、本開示になされ得ることを認識する。本開示のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示は、本明細書が同様に読まれる場合に範囲における外延として意図されているので、本開示をこれらの実施形態に限定することは意図されない。それゆえ、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲および精神内で他の修正を想定する。
【符号の説明】
【００４０】
１０  縫合デバイス
２０  縫合糸
１００  細長い管状部分
２００  ヘッドアセンブリ
３００  ハンドルアセンブリ
３１０  ハウジング
３１０ａ、３１０ｂ  ハウジング部品
Ａ  長手方向の軸
【図１Ａ】
2011078783.tif 000003
【図１Ｂ】
2011078783.tif 000004
【図２】
2011078783.tif 000005
【図３】
2011078783.tif 000006
【図４】
2011078783.tif 000007
【図５】
2011078783.tif 000008
【図６】
2011078783.tif 000009
【図７】
2011078783.tif 000010
【図８】
2011078783.tif 000011
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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