(57)【要約】【課題】異なる組織の厚さに適応するようにステープルの適用の調節が可能な外科用ファスナ適用装置を提供すること。【解決手段】外科用ファスナ適用装置は、複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、ファスナがカートリッジから前進する場合にファスナを受け取るアンビルを有するアンビル部であってカートリッジ部とアンビル部との間に組織をクランプするアンビル部と、ファスナを発射するためにカートリッジ部内でスライド可能なカム部材であって、アンビル部からの第１の距離を規定する第１の位置を有し、アンビル部からの第２の距離を規定する第２の位置へ移動可能であり、第２の距離は第１の距離とは異なるカム部材と、動作可能にカム部材に関連付けられているカム調節部材であってアンビル部とカートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答してカム部材を第１の位置から第２の位置へ移動させるカム調節部材とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
該ファスナを発射するために該カートリッジ部内でスライド可能なカム部材であって、該カム部材は、該アンビル部からの第１の距離を規定する第１の位置を有し、該アンビル部からの第２の距離を規定する第２の位置へ移動可能であり、該第２の距離は該第１の距離とは異なる、カム部材と、
動作可能に該カム部材に関連付けられているカム調節部材であって、該カム調節部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、該カム部材を該第１の位置から該第２の位置へ移動させる、カム調節部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【請求項２】
前記カム調節部材は、前記アンビル部に向けてばね付勢され、
該カム調節部材は、組織によって該カム調節部材に与えられる力に応答して、該ばね付勢に勝って該アンビル部から離れるように強制される、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
第１の旋回部材および第２の旋回部材をさらに備え、
該第１の旋回部材および該第２の旋回部材は、前記カム部材と前記カム調節部材との間に挿入されている、請求項１または請求項２に記載の外科用装置。
【請求項４】
前記アンビル部に向けてばね付勢されている第２のカム調節部材をさらに備えている、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の外科用装置。
【請求項５】
前記ステープルカートリッジは、複数のステープルおよび複数のステープルスロットを含み、
該ステープルは、前記アンビルのアンビルポケットに押し付けて形成するように該ステープルスロットを通して前進可能であり、
該ステープルカートリッジは、該スロット内において該ステープルと係合可能な複数のプッシャーをさらに備え、
該プッシャーは、該ステープルスロットの開口部から固定された距離で位置し、
該プッシャーは、前記カム部材によって該カム部材の動きの方向に対して実質的に横切る方向に移動可能である、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の外科用装置。
【請求項６】
前記カム部材は、組織の厚さおよび該カム部材の位置に依存して、異なる接触エリアで前記ステープルプッシャーと接触する、請求項５に記載の外科用装置。
【請求項７】
前記カム部材は、前記ステープルプッシャーに対して複数の半径方向の位置のうちの１つに該カム部材を保持するための複数の突出部を有する、請求項５または請求項６に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項８】
前記カム調節部材は拡幅された組織接触表面を有する、請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項９】
前記カム調節部材と係合可能であって旋回可能な要素をさらに備え、
該旋回可能な要素は、該カム調節部材の半径方向の動きに応答して旋回可能である、
請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１０】
前記旋回要素と動作可能に関連付けられた旋回アームをさらに備え、
該旋回アームは、前記カートリッジの組織接触表面から離れる方向に前記カム部材に力を与える、
請求項９に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１１】
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部であって、組織接触表面を有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
カム部材であって、該カム部材は、該カートリッジの該組織接触表面からの第１の距離を規定する第１の位置と、該組織接触表面からの第２の異なる距離を規定する第２の位置を規定する第２の位置との間で移動可能であり、該カム作用部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間に位置する組織の厚さに応答して該第１の位置から該第２の位置へ自動的に移動可能である、カム部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【請求項１２】
前記カム部材は、前記ファスナを発射するために、プッシャーと接触するために長手方向にスライド可能である、請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１３】
前記カム部材を前記第２の位置に固定させるための少なくとも１つのロック用構造をさらに備えている、請求項１〜請求項１２のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１４】
前記カム部材の位置を調節するために半径方向に移動可能な細長いカム調節部材をさらに備えている、請求項１〜請求項１３のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１５】
第２のカム調節部材をさらに備え、
前記カートリッジ部は、複数のステープルプッシャーを含み、
前記カム部材は、斜めの表面を含み、
該斜めの表面は、該カム部材が前記第１の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第１の領域に接触し、該カム部材が前記第２の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第２の領域に接触するような構成および寸法にされている、
請求項１〜請求項１４のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１１月５日出願の米国仮特許出願第６１／２５８，２４６号の優先権を主張し、該仮特許出願の全体内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用ステープルデバイスに関する。より詳細には、本開示は、調節可能なステープル発射機構を有する外科用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な手術における使用に特化した幾多の公知の型の外科用ステープル器具がある。このような外科用デバイスにおいて、組織は先ず、向かい合うあご構造の間に握られ、またはクランプされ、次に外科用ファスナによって接合される。ファスナは典型的には外科用ステープルの形態にある。これらのステープルは一般的に、組織を貫通するのに適合したペアの脚を含み、それらの脚が延伸するところのバックスパンによって繋がれる。使用に際しては、ステープルは「Ｂ」の形状に形成される。二部品のファスナもまた知られており、それはバックスパンによって繋がれる棘の生えた脚を含み、バックスパンは、通例はアンビル内に置かれる別個の保持器ピース内へ係合およびロックされる。幾つかのデバイスでは、ファスナによって接合された組織を切断するためにナイフが提供される。
【０００４】
これらのデバイスにおいて、あご構造の一方はステープルカートリッジを搭載し、ステープルカートリッジは、反対側のあご構造上にあるアンビル窪みの対応する列と整列した、１つ以上の横方向に離されたステープルの列を有する。組織は、個々のステープルがスロットを通してカートリッジから排出され、クランプされた組織を通して押され得るように、初めに掴まれ、またはクランプされる。ステープルはドライバの長手方向の動きによって排出され、クランプされた組織を通して押され、アンビルのステープル形成用窪みに押し付けて形成される。ステープルは直線状の、または直線状でない列に配置され得る。
【０００５】
外科用ステープル器具を利用する、離断組織における、および／または吻合手術における共通の課題は、吻合強度と達成可能な止血の程度とのバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間に一定のギャップ（一様の距離）を有する外科用ステープル器具において、異なるサイズのステープルを含むことが知られている。
【０００６】
これらの外科手術における共通の関心は、止血、つまり対象の組織の流血が止められる割合である。傷口に与える圧力の大きさを増すことにより、血液の流出は制限され得、ひいては止血を達成するのに必要な時間を減少させることが一般的に知られている。この目的のために、従来の外科用ファスナ適用装置は一般的に、僅かな出血をも止める目的で周囲の組織を圧迫し、カットした組織を接合するために、カットラインの辺りに２列以上のファスナを適用する。各ファスナは一般的に、止血を実効あらしめるために十分な圧迫力を組織に与えるが、あまりに大きな圧力が与えられると、カットラインの周囲の組織への血流を不必要に低減する結果となり得る。従って、このような方法での組織の接合は、より高いレベルの壊死、より低い治癒率、および／またはより長い回復期になる結果となり得る。その一方で、十分な圧力が与えられない場合は、適切な止血が達成されないかもしれない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、異なる組織の厚さに適応するようにステープルの適用の調節が可能な外科用ファスナ留め装置を提供することは好都合であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、組織の厚さに依存して異なるレベルに調節可能なカム作用部材に関する。一局面において、本開示は、複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、ファスナがカートリッジから前進する場合にファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部とを含む、外科用ファスナ適用装置を提供する。カートリッジ部と該アンビル部とはそれらの間に組織をクランプする。カム部材はファスナを発射するためにカートリッジ部内でスライド可能であり、アンビル部からの第１の距離を規定する第１の位置を有し、アンビル部からの第２の異なる距離を規定する第２の位置へ移動可能である。動作可能にカム部材に関連付けられているカム調節部材は、アンビル部とカートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、カム部材を第１の位置から第２の位置へ移動させる。
【０００９】
別の局面において、複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部であって、組織接触表面を有するカートリッジ部と、ファスナがカートリッジから前進する場合にファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部とを含む、外科用ファスナ適用装置が提供される。カートリッジ部とアンビル部とはそれらの間に組織をクランプする。カム部材は、カートリッジの組織接触表面からの第１の距離を規定する第１の位置と、組織接触表面からの第２の異なる距離を規定する第２の位置を規定する第２の位置との間で移動可能である。カム部材は、アンビル部とカートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、第１の位置から第２の位置へ自動的に移動可能である。
【００１０】
以上により、本発明は、以下を提供する。
【００１１】
（項目１）  
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
該ファスナを発射するために該カートリッジ部内でスライド可能なカム部材であって、該カム部材は、該アンビル部からの第１の距離を規定する第１の位置を有し、該アンビル部からの第２の距離を規定する第２の位置へ移動可能であり、該第２の距離は該第１の距離とは異なる、カム部材と、
動作可能に該カム部材に関連付けられているカム調節部材であって、該カム調節部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、該カム部材を該第１の位置から該第２の位置へ移動させる、カム調節部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【００１２】
（項目２）  
上記カム調節部材は、上記アンビル部に向けてばね付勢され、
該カム調節部材は、組織によって該カム調節部材に与えられる力に応答して、該ばね付勢に勝って該アンビル部から離れるように強制される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００１３】
（項目３）  
第１の旋回部材および第２の旋回部材をさらに備え、
該第１の旋回部材および該第２の旋回部材は、上記カム部材と上記カム調節部材との間に挿入されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００１４】
（項目４）  
上記アンビル部に向けてばね付勢されている第２のカム調節部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００１５】
（項目５）  
上記ステープルカートリッジは、複数のステープルおよび複数のステープルスロットを含み、
該ステープルは、上記アンビルのアンビルポケットに押し付けて形成するように該ステープルスロットを通して前進可能であり、
該ステープルカートリッジは、該スロット内において該ステープルと係合可能な複数のプッシャーをさらに備え、
該プッシャーは、該ステープルスロットの開口部から固定された距離で位置し、
該プッシャーは、上記カム部材によって該カム部材の動きの方向に対して実質的に横切る方向に移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００１６】
（項目６）  
上記カム部材は、組織の厚さおよび該カム部材の位置に依存して、異なる接触エリアで上記ステープルプッシャーと接触する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００１７】
（項目７）  
上記カム部材は、上記ステープルプッシャーに対して複数の半径方向の位置のうちの１つに該カム部材を保持するための複数の突出部を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００１８】
（項目８）  
上記カム調節部材は拡幅された組織接触表面を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００１９】
（項目９）  
上記カム調節部材と係合可能であって旋回可能な要素をさらに備え、
該旋回可能な要素は、該カム調節部材の半径方向の動きに応答して旋回可能である、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２０】
（項目１０）  
上記旋回要素と動作可能に関連付けられた旋回アームをさらに備え、
該旋回アームは、上記カートリッジの組織接触表面から離れる方向に上記カム部材に力を与える、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２１】
（項目１１）  
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部であって、組織接触表面を有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
カム部材であって、該カム部材は、該カートリッジの該組織接触表面からの第１の距離を規定する第１の位置と、該組織接触表面からの第２の異なる距離を規定する第２の位置を規定する第２の位置との間で移動可能であり、該カム作用部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間に位置する組織の厚さに応答して該第１の位置から該第２の位置へ自動的に移動可能である、カム部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【００２２】
（項目１２）  
上記カム部材は、上記ファスナを発射するために、プッシャーと接触するために長手方向にスライド可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２３】
（項目１３）  
上記カム部材を上記第２の位置に固定させるための少なくとも１つのロック用構造をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２４】
（項目１４）  
上記カム部材の位置を調節するために半径方向に移動可能な細長いカム調節部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２５】
（項目１５）  
第２のカム調節部材をさらに備え、
上記カートリッジ部は、複数のステープルプッシャーを含み、
上記カム部材は、斜めの表面を含み、
該斜めの表面は、該カム部材が上記第１の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第１の領域に接触し、該カム部材が上記第２の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第２の領域に接触するような構成および寸法にされている、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００２６】
本発明は、さらに以下を提供する。
【００２７】
（項目１Ａ）  
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
該ファスナを発射するために該カートリッジ部内でスライド可能なカム部材であって、該カム部材は、該アンビル部からの第１の距離を規定する第１の位置を有し、該アンビル部からの第２の距離を規定する第２の位置へ移動可能であり、該第２の距離は該第１の距離とは異なる、カム部材と、
動作可能に該カム部材に関連付けられているカム調節部材であって、該カム調節部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、該カム部材を該第１の位置から該第２の位置へ移動させる、カム調節部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【００２８】
（項目２Ａ）  
上記カム調節部材は上記アンビル部に向けてばね付勢されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００２９】
（項目３Ａ）  
上記カム調節部材は、組織によって該カム調節部材に与えられる力に応答して、上記ばね付勢に勝って上記アンビル部から離れるように強制される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ。
【００３０】
（項目４Ａ）  
第１の旋回部材および第２の旋回部材をさらに備え、
該第１の旋回部材および該第２の旋回部材は、上記カム部材と上記カム調節部材との間に挿入されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００３１】
（項目５Ａ）  
上記アンビル部に向けてばね付勢されている第２のカム調節部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００３２】
（項目６Ａ）  
上記ステープルカートリッジは、複数のステープルおよび複数のステープルスロットを含み、
該ステープルは、上記アンビルのアンビルポケットに押し付けて形成するように該ステープルスロットを通して前進可能であり、
該ステープルカートリッジは、該スロット内において該ステープルと係合可能な複数のプッシャーをさらに備え、
該プッシャーは、該ステープルスロットの開口部から固定された距離で位置している、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００３３】
（項目７Ａ）  
上記カム部材は、組織の厚さおよび該カム部材の位置に依存して、異なる接触エリアで上記ステープルプッシャーと接触する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用装置。
【００３４】
（項目８Ａ）  
上記カム部材は、上記ステープルプッシャーに対して複数の半径方向の位置のうちの１つに該カム部材を保持するための複数の突出部を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００３５】
（項目９Ａ）  
上記カム調節部材は拡幅された組織接触表面を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００３６】
（項目１０Ａ）  
上記カム調節部材と係合可能であって旋回可能な要素をさらに備え、
該旋回可能な要素は、該カム調節部材の半径方向の動きに応答して旋回可能である、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００３７】
（項目１１Ａ）  
上記旋回要素と動作可能に関連付けられた旋回アームをさらに備え、
該旋回アームは、上記カートリッジの組織接触表面から離れる方向に上記カム部材に力を与える、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００３８】
（項目１２Ａ）  
上記プッシャーは、上記カム部材によって該カム部材の動きの方向に対して実質的に横切る方向に移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００３９】
（項目１３Ａ）  
外科用ファスナ適用装置であって、
複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部であって、組織接触表面を有するカートリッジ部と、
該ファスナが該カートリッジから前進する場合に該ファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部であって、該カートリッジ部と該アンビル部とは、該カートリッジ部と該アンビル部との間に組織をクランプする、アンビル部と、
カム部材であって、該カム部材は、該カートリッジの該組織接触表面からの第１の距離を規定する第１の位置と、該組織接触表面からの第２の異なる距離を規定する第２の位置を規定する第２の位置との間で移動可能であり、該カム作用部材は、該アンビル部と該カートリッジ部との間に位置する組織の厚さに応答して該第１の位置から該第２の位置へ自動的に移動可能である、カム部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【００４０】
（項目１４Ａ）  
上記カム部材は、上記ファスナを発射するために、プッシャーと接触するために長手方向にスライド可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００４１】
（項目１５Ａ）  
上記カム部材を上記第２の位置に固定させるための少なくとも１つのロック用構造をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００４２】
（項目１６Ａ）  
上記カム部材の位置を調節するために半径方向に移動可能な細長いカム調節部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００４３】
（項目１７Ａ）  
第２のカム調節部材をさらに備え、
上記カートリッジ部は、複数のステープルプッシャーを含み、
上記カム部材は、斜めの表面を含み、
該斜めの表面は、該カム部材が上記第１の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第１の領域に接触し、該カム部材が上記第２の位置にある場合は該ステープルプッシャーの第２の領域に接触するような構成および寸法にされている、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
【００４４】
（摘要）
外科用ファスナ適用装置であって、複数のファスナを含むカートリッジを有するカートリッジ部と、ファスナがカートリッジから前進する場合にファスナを受け取るためのアンビルを有するアンビル部とを含む、外科用ファスナ適用装置。カートリッジとアンビル部とはそれらの間に組織をクランプする。カム部材はファスナを発射するためにカートリッジ部内でスライド可能であり、アンビルからの第１の距離を規定する第１の位置から、アンビルからの第２の異なる距離を規定する第２の位置まで、移動可能である。カム調節部材は動作可能にカム部材に関連付けられ、アンビルとカートリッジ部との間にクランプされる組織の厚さに応答して、カム部材を第１の位置から第２の位置へ移動させる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
本開示の様々な実施形態が図面の参照と共に本明細書の以下に記載される。
【図１】図１は、本開示のファスナ発射機構を有する外科用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、発射機構の部分を含む、本開示のカートリッジアセンブリの分解図である。
【図３】図３は、図２のカム部材およびカム調節アセンブリの拡大図である。
【図４】図４は、カートリッジアセンブリの部分の横断面図であり、より薄い組織へのステープルの適用のために第１の位置にあるカム部材を示す。
【図５】図５は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの横断面図であり、図４の位置にあるカム部材と、ステープルの発射の前に組織をクランプしているカートリッジおよびアンビルとを示す。
【図６】図６は、部分断面図によるカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの部分の図であり、図４の位置、およびステープルプッシャーと接触前の発射前の位置にあるカム部材を図示する。
【図７】図７は、図５と同様の断面図であり、体組織を通してアンビルアセンブリのアンビルポケットと接触に至る、ステープルの前進を示す。
【図８】図８は、図６と同様の図であり、ステープルを前進させてアンビルに押し付けて変形させるためのステープルプッシャーと接触に至る、カム部材の前進を示す。
【図９】図９は、より薄い組織切片の周りに形成されたステープルを図示し、図４〜図８のカム部材の位置に対応する。
【図１０】図１０は、図７と同様のカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの横断面図であり、より厚い組織へのステープルの適用のために第２の位置にあるカム部材を示す。
【図１１】図１１は、部分断面図によるカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの部分の図であり、図１０の位置にあるカム部材を図示し、ステープルを前進させてアンビルに押し付けて変形させるためのステープルプッシャーと接触に至るカム部材の前進を示す。
【図１２】図１２は、より厚い組織切片の周りに形成されたステープルを図示し、図１０および図１１のカム部材の位置に対応する。
【図１３】図１３は、図１０と同様のカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの横断面図であり、さらに厚い組織へのステープルの適用のために第３の位置にあるカム部材を示す。
【図１４】図１４は、部分断面図によるカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの部分の図であり、図１３の位置にあるカム部材を図示し、ステープルを前進させてアンビルに押し付けて変形させるためのステープルプッシャーと接触に至るカム部材の前進を示す。
【図１５】図１５は、より厚い組織切片の周りに形成されたステープルを図示し、図１３および図１４のカム部材の位置に対応する。
【図１６】図１６は、本開示の代替の実施形態での、カム部材およびカム調節アセンブリの分解図である。
【図１７】図１７は、図１６の実施形態のカートリッジアセンブリの部分の横断面図であり、より薄い組織へのステープルの適用のために第１の位置にあるカム部材を示す。
【図１８】図１８は、図１７と同様の図であり、より厚い組織へのステープルの適用のための別の位置にあるカム部材を示す。
【図１９】図１９は、本開示のファスナ発射機構を有する別の外科用ステープラの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書により開示されるステープラの実施形態は、図面への参照と共にここで詳細に記載され、同一の番号は各図面中の同一あるいは対応する要素を指し示す。通例のように、「近位の」の用語は、例えば外科医または内科医などの、使用者または手術者により近い部分または部品を指す一方、「遠位の」の用語は、使用者からより遠く離れた部分または部品を指す。
【００４７】
図１は、本開示のカムバー／プッシャーの配置を組み入れ得る、外科用ステープラの一種を図示する。外科用ステープラ１０は、カートリッジの片側部分１２、アンビルの片側部分１４、および部分１２と１４とのクランプ動作を容易にするためのハンドル１５と１６とを有する。カートリッジの片側部分１２は、カートリッジ３２を受け取るためのチャネル４７（図２）を有し、チャネル４７は、複数のステープル６０と、スロット５２を通してカートリッジ３２からステープル６０を前進させるための複数のステープルプッシャー３６とを含む。
【００４８】
ステープル発射機構は、手動発射レバー２８（図１）の遠位前進により前進されるカムバーアセンブリを含む。カムバーアセンブリは、ステープラの長手方向の軸に対して実質的に横切る方向、およびカム作用部材の動きの方向に対して実質的に横切る方向にプッシャー３６を前進させるために、カートリッジ３２内で長手方向の前進用にスライド可能である。カム部材によるプッシャー３６の係合は、組織を通して、アンビルの片側部分１４のアンビル窪み（ポケット）２２（図５）と接触するようにステープル６０を前進させる。図２の図示された実施形態において、ステープル６０の列の間のナイフ刃５１を有するナイフバー５０を誘導するナイフスロット５８の両側に形成された、ジグザグの線状の２つのステープルスロット５２の列がある。異なる数の列が提供され得、ナイフは随意で提供されないこともあり得る。単一のステープル６０は各スロット５２に位置する。ステープルプッシャー３６は、好ましくは単一のステープルプッシャー３６がスロット５２内に保持されるステープル６０の下に位置するように、各スロット５２と整列される。プッシャー３６は、随意で、２つのオフセット配向されたプッシャーペアのグループにおいて互いに取り付けられ得る。ステープラのより詳細は、２００６年１１月２８日に発行された米国特許第７，１４０，５２７号および２００６年１月６日に発行された米国特許第７，０５５，７３０号で開示され、これらの出願のそれぞれの全体内容は本明細書において参照により援用される。
【００４９】
図２および図３を参照すると、本開示のカム部材の配置がここで記載される。カム部材支持部、またはそり３８は、ペアの外側カム作用要素３９ａおよびペアの内側カム作用要素３９ｂを含む。上位ペアの突出したリブまたは歯５６ａ（図３ではその片方のみ示される）は、支持部３８の両側に位置する。下位ペアのリブまたは歯５６ｂ（図３ではその片方のみ示される）は、支持部３８の両側に位置する。外側カム作用要素３９ａおよび内側カム作用要素３９ｂは、好ましくは示されるように軸方向にジグザグにされ、すなわち内側カム作用要素３９ｂは外側カム作用要素３９ａの僅かに遠位に位置する。
【００５０】
カム調節部材３４および３５はそれぞれ、カートリッジ３２内のスロット５４ａ、５４ｂを通して延伸し、それぞれ、ばね３６ａ、３６ｂおよび３７ａ、３７ｂによって上方へ（カートリッジ３２の組織接触表面３３の方へ）付勢される。カム調節部材３５は、近位の端において、ピボットアーム４８と係合可能な突出したタブ３５ａを有する。カム調節部材３４は、近位の端において、ピボットアーム４２と係合可能な突出したタブ３４ａを有する。カム調節部材３５の反対側の表面（図２の配向で見ると上位面）は、Ｔ字形を形成する延伸された平面を有する組織接触表面３５ｂを有する。同様に、カム調節部材３４の反対側の表面は、Ｔ字形を形成する組織接触表面３４ｂを有する。表面３４ｂ、３５ｂは、アンビル部１４とカートリッジ部１２とがそれらの間に組織をクランプするために近づけられた場合、組織に接触して組織を圧迫するようになる。
【００５１】
組織の厚さに依存して、カム調節部材３４、３５はそれらがスロット５４ａ、５４ｂから突き出る距離を調節する。このことは、例えば図５、図１０および図１３を比較することにより理解され得る。組織が図５に示されるように比較的薄い場合、カム調節部材３４、３５は、カートリッジ３２の組織接触表面３３を超えて距離Ｘを突き出す。図１０のように、カートリッジ部１２とアンビル部１４との間にクランプされる、より厚い組織に直面する場合、カム調節部材３４、３５は、より短い距離Ｙをカートリッジ３２の組織接触表面３３から突き出す。図１３では、Ｔ表面３４ｂ、３５ｂが組織接触表面３３上に位置するくらいに、カム調節部材３４、３５がスロット５４ａ、５４ｂからかろうじて突き出るような、さらに厚い組織に直面されている。当然ながら、アンビル２０とカートリッジ３２との間により厚い組織が直面されてクランプされると、クランプされる組織は、カム調節部材３４、３５のＴ表面３４ｂ、３５ｂ上に、カートリッジ３２の方への内向きの（または図５、図１０および図１３の配向で見ると下向きの）力を及ぼす。このような下向きの力は、詳細が後述されるように、ピボットアーム４２、４１および４８、４０を旋回させ、カム要素３９ａ、３９ｂのプッシャー接触位置を変化させる。当然ながら、上向きおよび下向きの用語は、図中に示されるステープラ／部品の配向を参照し、ステープラ／部品の配向が変化すれば、上向きおよび下向きの参照も同じく変化すると解される。
【００５２】
図３、図４および図５を参照すると、ピボットアーム４２は、カム作用要素３４のタブ３４ａの下位面と接触する外側領域４２ａを有する。通常位置において、カム調節要素３４はそれ自身の上方の位置にあり、ばね３６ａ、３６ｂの付勢力に起因して、表面３４はカートリッジ３２の組織接触表面３３から最も遠くにある。第１のピボットアーム４２は、内側領域４１ｂでそり３８に取り付けられるか、あるいは隣接する、第２のピボットアーム４１と係合する。タブ３４の表面４２ａがピボットアーム４２の内側領域４２ａを下向きに押す場合、ピボットアーム４２はピン４２ｃの周りで旋回する（図５で見ると反時計回り）。このような旋回動作は、内側領域４２ｄを第２のピボットアーム４１の外側領域４１ｄと係合させ、内側領域４１ｂがそり３８の方向へ（図５の配向で見ると下向きに）押されるように、アーム４１をピン４１ｃの周りで旋回させる（図５で見ると時計回り）。内側領域４１ｂのこのような動作は、そり３８を組織接触表面３３から離れる方向に（図４および図５で見ると下向きに）押す。これは、そり３８がステープルプッシャー３６と接触するために進む面を変化させる。そり４８のリブ５６ａ、５６ｂは、カートリッジ３２の内壁に形成された上位の保持用またはロック用凹部４９ａ、４９ｂから押し出され、そり３８の異なる「レベル」で異なる（下位の）保持用凹部と係合するように移動される。
【００５３】
同様に、図３および図５を参照すると、第１のピボットアーム４８は、カム調節部材３５のタブ３５ａの表面と接触した外側領域４８ａを有する。通常位置において、カム調節部材３５はそれ自身の上方の位置にあり、ばね３７ａ、３７ｂの付勢力に起因して、組織係合表面３５ｂはカートリッジ３２の組織接触表面３３から最も遠くにある。第１のピボットアーム４８は、内側領域４０ｂでそり３８に取り付けられるか、あるいは隣接する、第２のピボットアーム４０と係合する。外側領域４８ａがタブ３４ａによって下向きに押される場合、内側領域４８ｃが第２のピボットアーム４０の外側領域４０ｄと係合するように、第１のピボットアーム４８はピン４８ｃの周りで旋回させられる（図５で見ると時計回り）。これは、アーム４０をピン４０ｃの周りで旋回させ（図５で見ると反時計回り）、内側領域４０ｂにそり３８への下向きの力を与え、それによってそり３８を組織接触表面３３から離れる方向に（図５で見ると下向きに）押す。これは、ピボットアーム４１、４２と連携して、そり３８がステープルプッシャー３６と接触するために進む面を変化させる。リブ５６ａ、５６ｂは、カートリッジ３２の内壁に形成された保持用またはロック用凹部４６ａ、４６ｂおよび４９ａ、４９ｂから押し出され、例えば凹部４６ｃ、４６ｄおよび４９ｃ、４９ｄなどの異なる（下位の）ロック用凹部と係合するように移動される。この異なる位置は図１０に示される。
【００５４】
図１３では、カム調節部材３４、３５上のより厚い組織の力に起因して、第１のピボットアーム４８、４１はもっと旋回しており、それぞれ第２のピボットアーム４１、４０をもっと旋回させ、そり３８上にさらなる力を与え、それによってリブ５６ａ、５６ｂがカートリッジ３２の下位の凹部４６ｅ、４６ｆおよび４９ｅ、４９ｆと係合することで図１０におけるよりもそり３８を組織接触表面３３からもっと遠くに押す。当然ながら、そり３８が組織接触表面３３により近い場合、（より薄い組織について）カム作用要素３９ａ、３９ｂはステープルプッシャー３６により近く、その前進はステープルをそれぞれのスロット５２からもっと押し出し、アンビルと係合させる。これは、図６、図８および図９に示され、ステープル６０が、例えばより締まったＢ字形のような、より小さい組織包囲エリアを形成している。より厚い組織に起因してそり３８がステープルプッシャー３６からより遠い場合、そり３８の変化させられた位置（レベル）に起因して、カム作用要素３９ａ、３９ｂはステープルプッシャー３６からより遠くなり、そうすると斜めのカム作用表面は異なる（下位の）領域でプッシャー３６と接触する。これにより、図１１および図１２に示されるように、ステープル６０はより大きい組織包囲空間を有して形成する。さらに厚い組織に直面した場合、カム作用要素３９ａ、３９ｂはステープルプッシャー３６からさらに遠い距離に位置してなお下位の領域でプッシャーと接触し、そうするとステープル６０はより厚い組織に適応するためにさらに大きい組織包囲エリアを形成する。これは図１４および図１５に図示されている。別の言い方をすれば、カム作用要素３９ａ、３９ｂの斜めのカム作用表面５５ａ、５５ｂは、カートリッジ３２のプッシャー３６に対するそり３８の位置（レベル）に依存して、ステープルプッシャー３６の異なるカーブの接触領域と接触する。
【００５５】
図１６〜図１８は、そりおよびカム作用要素の面を調節するための、本開示の代替の実施形態を図示する。この実施形態においては、組織の厚さに応答してそりの「レベル」を調節するためにリンク機構が提供される。より明確には、そり１３８は、斜めのカム作用表面１５５ａを有するペアの外側カム作用要素１３９ａおよび斜めのカム作用表面１５５ｂを有するペアの内側カム作用要素１３９ｂを有し、図１〜図１５の実施形態について上述されたのと同様の方法で、カートリッジからステープルを前進させるステープルプッシャーとの係合のために構成されている。リンク機構は、ロッカーアーム１６２と、円弧状領域１６１を有するピボットアーム１６０と、コネクタ１６５とを含む。ロッカー１６２は、コネクタ１６５内の開口部１６５ａをも通して延伸するロック用ピン１６４を受け取るための横孔１６２ａを有する。コネクタ１６５のカーブした外側の表面１６５ｂは、ピボットアーム１６０の円弧状領域１６１内に設置される。ロッカー１６２のカーブ端１６２ｂは、カム調節要素１３４のタブ１３４ａの開口部１３４ｃ内に受容される。
【００５６】
同様に、ピボットアーム１７０は円弧状領域１７１を有する。ロッカー１７２は、コネクタ１７５内の開口部１７５ａをも通して延伸するロック用ピン１７４を受け取るための横孔１７２ａを有する。コネクタ１７５のカーブした外側の表面１７５ｂは、ピボットアーム１７０の円弧状領域１７１内に設置される。ロッカー１７２のカーブ端１７２ｂは、カム調節部材１３４と同等の第２のカム調節部材のタブの開口部（図示なし）内に受容される。
【００５７】
そり１３８は、図２のそり３８のリブ５６ａ、５６ｂと構造および機能において同等のリブまたは歯１５６ａ、１５６ｂを両側に有し、そり３８について上述されたのと同様の方法でそりをそれ自身の半径方向の位置に保持するために、カートリッジ内のロック用凹部と係合する。使用に際しては、そり１３８は組織の厚さに基づいて自動的に調節可能である。これは、より厚い組織に直面した場合に、カム調節部材がカートリッジの組織接触表面から押しのけられるように生じる（カム調節部材３４、３５について上述されたのと同様の方法で）。カートリッジの組織接触表面から押しのけられる場合、カム調節部材はロッカー１６２（およびロッカー１７２）に内向きの力（図１６〜図１８の配向では下向きに）を与え、それを図１８に見られるように旋回させる。図１７および図１８は、リンク機構（ロッカー１６２、ピボットアーム１６０など）のうちの１つの動きを示すことに留意し、他方のリンク機構のロッカー１７２、ピボットアーム１７０およびコネクタ１７５も同様の方法で動作すると理解される。ロッカー１６２のこの旋回はコネクタ１６５を上向きに押し、ピボットアーム１６０の端１６７を上向きに押すことにより、ピボットアーム１６０が支持ピン１７４の周りで時計回りに回り、内側の端１６９（そり１３８に取り付けられた、あるいは隣接する）はそり１３８に下向きの力を与える。簡潔に言えば、そり１３８の両極端の位置のみが示され、図１７は、より薄い組織用にカートリッジの組織接触表面に最も近く、そり１３８がそれ自身の最上位の位置にあることを示し、図１８は、より厚い組織用に調節されるようにカートリッジの組織接触表面から最も遠く、そり１３８がそれ自身の最下位の位置にあることを示す。ばね１７０、コネクタ１７５、およびロッカー１７２は、そり１８の位置を調節するのと同様の方法で作動し、そり１３８に取り付けられた、または隣接する、ピボットアーム１７０の端１７９（図１６）によってそりの第２の領域に力を与えることに留意する。
【００５８】
図を参照すると理解し得るように、そり３８、１３８の場所または「レベル」における違い、つまり、異なる面上の位置により、器具が異なる厚さの組織に自動的に調節されることを可能にする。すなわち、組織の厚さ自体がカム調節部材の位置を指令し、ひいてはそり３８、１３８の位置を制御する。ステープルプッシャーと接触するカム作用部材３９ａ、３９ｂ、１３９ａ、１３９ｂの斜めのカム作用表面の位置が変化することに起因して、そり３８、１３８の位置は、ひいてはステープル６０の配置具合に影響を与える。従って、ステープルの配置具合は組織の厚さによって自動的に決定される。
【００５９】
３つの別個のそりの位置が図示されているが、異なる数の位置も考えられ、無限の数のそりの面の変更を含むと理解されるべきである。
【００６０】
本開示のカム作用要素についての調節可能な面はまた、他のステープラにおいても使用され得、他の直線状ステープラおよび内視鏡直線状ステープラを含むが、これに限定されないと理解されるべきである。このカム配置は、例えば図１９の内視鏡外科用ステープラ２００において使用され得、この内視鏡外科用ステープラ２００は、細長いチューブ状部分２１２、チューブ状部分２１２の遠位の端に旋回するように装着されるアンビルアセンブリ２１４、およびカートリッジアセンブリ２２０を有する。アンビル２１４とカートリッジアセンブリ２２０とは、それらの間に組織をクランプするために接近するように動かされる。ハンドル２３０は、その全体内容が参照により援用される米国特許第５，７６２，２５６号および第５，８６５，３６１号で開示された方法で、アンビルをクランプしてステープルを発射するために握り締められる。
【００６１】
アンビルによって形成されるステープルを発射するようなファスナ適用装置について記載されているが、本開示のカム作用要素はまた、二部品のファスナを発射するようなファスナ適用装置においても使用され得る。
【００６２】
上述の記載は多くの細目を含むが、これらの細目は、本開示の範囲への限定としてではなく、単にその様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。それゆえ、上述の記載は、限定的としてではなく、単に様々な実施形態の例証として解釈されるべきである。本分野の知見者は、本開示の意図および範囲内において他の改変を想起するであろう。
【符号の説明】
【００６３】
１０  外科用ステープラ
１２  カートリッジ部
１４  アンビル部
１５、１６  ハンドル
２０  アンビル
２２  アンビル窪み（ポケット）
２８  手動発射レバー
３２  カートリッジ
３３  組織接触表面
３４、３５  カム調節部材
３４ａ、３５ａ  タブ
３４ｂ、３５ｂ  組織接触表面
３６  ステープルプッシャー
３６ａ、３６ｂ、３７ａ、３７ｂ  ばね
３８、１３８  そり
３９ａ、１３９ａ  外側カム作用要素
３９ｂ、１３９ｂ  内側カム作用要素
４０、４１  第２のピボットアーム
４２、４８  第１のピボットアーム
４０ｃ、４１ｃ、４２ｃ、４８ｃ  ピン
４７  チャネル
５０  ナイフバー
５１  ナイフ刃
５２  ステープルスロット
５４ａ、５４ｂ  カム調節部材用スロット
５６ａ、５６ｂ  リブ
５８  ナイフスロット
６０  ステープル
１６０、１７０  ピボットアーム
１６２、１７２  ロッカーアーム
１６４、１７４  ロック用ピン
１６５、１７５  コネクタ
２００  内視鏡外科用ステープラ
２１２  チューブ状部分
２１４  アンビルアセンブリ
２２０  カートリッジアセンブリ
２３０  ハンドル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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