(57)【要約】      （修正有）【課題】細長い物品を密封状態で受け入れる弁組立体を提供する。【解決手段】弁組立体は、細長い物品を入れることができるような寸法形状になっていて、中心の長手方向軸線を定める少なくとも１つの開口部１１６を備えた弁体１０２、１０４、１１２と、弾性密封構造体を備えると共に弁体の開口部と全体として整列した孔１３４を備える細長いシール部材１１０とを有し、物品を孔に挿入すると、弾性密封構造体が物品の外面に弾性的にぴったりと係合するようになっている。密封構造体は、シール部材に取り付けられた複数の細長い剛毛部材132から成る。剛毛部材は、細長い物品を弁体の中に少なくとも一部挿入すると、細長い物品に係合するような位置に設けられている。各剛毛部材は、細長い物品をシール部材の孔の中に入れたときにこの孔を広げやすいよう長手方向軸線に対して変位するようになっている。【選択図】図２
2011005275.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い物品を密封状態で受け入れるル組立体であって、該組立体は、
ハウジングと、
前記ハウジングに連結され、体腔内の外科手術部位へのアクセスを提供するために身体組織を通して導入されるように寸法形状決めされたスリーブと、を有し、該スリーブは、長手方向軸線を定め、前記ハウジングおよび前記スリーブは、外科手術用物品を受け入れ、通過させるための長手方向通路を形成し、
前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられ、前記ハウジングおよび前記スリーブの長手方向通路を通過する外科手術用物品と実質的な密封関係を形成する第１のシール部材をさらに有し、該第１のシール部材は、前記長手方向軸線の周りに取り付けられて前記長手方向軸線に対して半径方向内向きに延びる複数の可撓性剛毛部材を含み、前記複数の剛毛部材の少なくとも幾つかは、内側長手方向テーパを構成するように形作られており、それによって、該内側長手方向テーパによって形成された内側寸法が前記長手方向軸線に沿って近位方向から遠位方向に減少しており、残りの剛毛部材の少なくとも幾つかは、前記内側長手方向テーパの遠位側に長手方向開口を形成するように配置され、前記長手方向軸線に沿って実質的に一定の内側寸法を有し、前記内側長手方向テーパは、前記長手方向開口に通じており、
前記ハウジング内に位置決めされ、外科手術用物品がないときに前記長手方向通路をシールする第２のシール部材をさらに有する、
ことを特徴とする組立体。
【請求項２】
前記複数の剛毛部材の前記少なくとも幾つかは、前記長手方向軸線の周りに同軸に取り付けられ、概して截頭円錐形状の内側テーパを構成することを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記残りの剛毛部材の幾つかは、前記長手方向軸線の周りに同軸に取り付けられて実質的に環状の長手方向開口を形成しており、前記内側テーパは、前記実質的に環状の長手方向開口に通じていることを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
前記残りの剛毛部材の幾つかは、前記長手方向軸線の周りに同軸に取り付けられて実質的に円形の長手方向開口を形成していることを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項５】
前記第１のシール部材は、基板を含み、前記剛毛部材は、前記基板から長手方向軸線に向かって延びていることを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項６】
前記第１のシール部材は、シールハウジング内に配置されており、該シールハウジングは、内側凹部を形成する内側壁部分を含み、前記第１のシール部材は、前記内側凹部内に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の組立体。
【請求項７】
前記剛毛部材は、エラストマ材料からなることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項８】
前記長手方向通路は、外科手術器具を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項９】
前記長手方向通路は、直径が約４ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲の器具を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
前記第１のシール部材は、外科手術器具を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項１１】
前記第１のシール部材は、前記内側凹部内で横方向に移動できるようになっていることを特徴とする請求項６に記載の組立体。
【請求項１２】
前記第２のシール部材は、ダックビルシールを含むことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項１３】
前記第２のシール部材は、カニューレシールを含むことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用器具を患者の体内に導入できるような形式の弁組立体に関する。本発明は特に、カニューレ組立体と組み合わせて用いられ、カニューレ組立体を患者の体内に挿入するようになっていて、カニューレを通して器具を患者の体内に挿入する用になった弁組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡下外科手術は、小切開部、例えば皮膚に設けた小入口切開部を通して挿入された細い内視鏡管又はカニューレを通して腹部内で行なわれる。最小侵襲的外科手術は、体内のどこか別の場所、例えば胸部内で行なわれ、これは一般に「内視鏡下」外科手術と呼ばれる場合が多い。最小侵襲的又は内視鏡下外科手術では一般に、体内に挿入された器具を密封し、即ち、例えば外科手術野へのガス注入が行なわれる外科手術ではガスが内視鏡切開部を通して体内に出入りしないような措置を行う必要がある。さらに、内視鏡下外科手術では、外科医が、切開部から遠くに位置した器官、組織及び血管に処置を施さなければならないことが多く、かくしてかかる外科手術で用いられる器具は比較的長く且つ細いものであることが必要である。
【０００３】
かかる外科手術の場合、管を或る解剖学的腔、例えば腹腔内へ導入することは、トロカール及びカニューレ組立体を組み込んだシステムを用いることによって達成されるのが通例である。カニューレ組立体は、カニューレをカニューレハウジングに取り付けたものから成り、このカニューレハウジングは一般に弁組立体を有し、この弁組立体は、その開口部に器具を挿入した状態でも挿入しない場合でもその両方の場合においてこの開口部を横切ってシールを維持するようになっている。カニューレは弁組立体の内部と直に連通しているので、カニューレを患者の体内の開口部に差し込んで内部の解剖学的腔に達するようにする場合、解剖学的腔と外気との気密インターフェース状態が保たれるようになっていなければならない。
【０００４】
体の腹腔内における最小侵襲的外科手術では一般に、腔壁を持ち上げてこれを生体器官から遠ざけることが必要なので、外科手術は、通常は、ガスを体腔内へ導入させるベレス針を用いることによって開始される。ガスは、腹膜の壁面を持ち上げてこれを生体器官から遠ざける僅かな大きさの圧力をもたらし、それにより、適当な外科手術野が得られるようにする。しかる後、カニューレ及びトロカール又は栓子を含むトロカール組立体をカニューレ内に差し込んで腹膜、即ち腹腔壁の内膜を穿刺する。栓子を取り除き、次に腹腔下外科手術又は内視鏡下外科手術用器具をカニューレに差し込んで腹腔内の外科手術を行う。また、カニューレを用いて管を例えばドレナージ目的、検体採取、診断評価等を行うために体内へ導入する。
【０００５】
腔の内側領域を大気から隔離維持する必要性を考えると、栓子及び多種多様な外科手術用器具の導入を可能にし、腔の内部領域を大気から隔離維持するカニューレ用弁組立体を用いることが望ましい。一般に、ガス注入式最小侵襲的外科手術の場合、カニューレ組立体は、２つの密封要件を満足させる構造体を有している。第１の要件は、器具がカニューレ内に存在しない場合に気密シールを提供することである。第２の要件は、器具がカニューレ内に導入されているとき又は既にカニューレ内に存在している場合に気密シールを形成することにある。この点に関し、従来技術においては、かかる密封要件を満足させる多数の試みが行われた。
【０００６】
しかしながら、幾つかの公知のカニューレ用弁組立体の欠点は、外科手術用器具を弁ユニット中に差し込んで前進させる際に問題が生じることにある。特に、公知のエラストマー製シール部材は器具の周りに気密シールを形成してこれを維持するよう設計されているので、シールに設けられていて器具を通す孔又はスリットは比較的小さく又は細い寸法のものである。さらに、孔を構成する弁部材の部分は一般に、器具の周りへのシールの十分な閉じ力を生じさせるよう横断面が厚い。これら設計上の検討事項のうちの幾つかの結果として、器具をシールの孔に差し込んでこれを前進させるのに必要な力の大きさは大きくなり、それにより、器具を所望の外科手術のために正しく位置決めするには外科医の側で扱いにくい状態の操作が必要となる。さらに、公知の弁組立体の中には、許容限度内の挿入力を維持すると共に所望の外科的操作の種類、例えば器具の斜め運動及び検体採取を容易にしながら異なる直径の器具を受け入れることが一般に困難なものがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、カニューレを通して挿入される様々な直径の器具の周りにシールを形成してこれを維持することができ、弁ユニットを通る器具の通過を促進すると共に容易にする構造体を有する改良型弁ユニット又はカニューレ組立体が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、カニューレ組立体用の弁ユニット又は弁組立体を提供することにより従来技術の欠点を解決する。概要を述べると、本発明は、細長い物品を密封状態で受け入れる弁組立体に関する。弁組立体は、細長い物品を入れることができるような寸法形状になっていて、中心の長手方向軸線を定める少なくとも１つの開口部を備えた弁体と、弾性密封構造体を備えると共に弁体の開口部と全体として整列した孔を備える細長いシール部材とを有し、物品を孔に挿入すると、弾性密封構造体が物品の外面に弾性的にぴったりと係合するようになっている。密封構造体は、シール部材に取り付けられた複数の細長い剛毛部材を含む。剛毛部材は、細長い物品を弁体の中に少なくとも一部挿入すると、細長い物品に係合するような位置に設けられている。各剛毛部材は、細長い物品をシール部材の孔の中に入れたときにこの孔を広げやすいよう長手方向軸線に対して変位するようになっている。
【０００９】
好ましい実施形態では、弁組立体は、細長い物品を入れることができるような寸法形状の長手方向開口部を備えた弁体と、弁体内に少なくとも一部が収納され、細長い物品をぴったりとした状態で入れることができる孔を備えた細長い弾性密封部材と、密封部材に取り付けられていて、弁体の中心長手方向軸線の回りに同心状に配置された複数の剛毛部材とを有する。複数の剛毛部材は、細長い物品を弁体内に挿入すると細長い物品に係合するような位置に設けられ、剛毛部材は、細長い物品を導入すると変位して孔を構成するシール部材の部分に係合して孔を広げるようになっている。
【００１０】
この実施形態の剛毛部材は好ましくは、基板に直線的に取り付けられると共にシール部材の内面に対して全体として垂直に延びる。細長い物品を入れると、剛毛部材はそれと同時に下方に回動して孔を均一に開き又は広げる。
【００１１】
弁組立体は、カニューレハウジング及びカニューレハウジングから遠方側に延びるカニューレスリーブを有するカニューレと組み合わせた状態で用いられるようになっており、好ましくはカニューレハウジングに着脱自在に連結される。カニューレハウジングは、器具がない場合の実質的に閉じられた位置と、器具がある場合の開いている位置との間で動くことができる弁部材を収納する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】トロカール組立体、カニューレ組立体及び本発明の原理に従って構成された弁組立体の分解斜視図である。
【図２】図１の弁組立体の分解拡大斜視図である。
【図３】図２の弁組立体の弾性密封構造体の拡大斜視図である。
【図４】図２に示すシール部材の拡大斜視図である。
【図５】カニューレハウジング及びカニューレハウジングに着脱自在に取り付けられた弁組立体の部分断面側面図である。
【図６】図５に示すような細部の領域の拡大部分断面図であり、弁組立体及びカニューレハウジングを示す図である。
【図６Ａ】第１の変形実施形態としての弁組立体の拡大断面図である。
【図６Ｂ】第２の変形実施形態としての弁組立体の拡大断面図である。
【図７】図５と類似した図であり、細長い物品を弁組立体及びカニューレ組立体内に導入する仕方を示す図である。
【図８】図６と類似した図であり、図７に示す細部の領域を示し、弁組立体の弾性密封構造体と細長い物品との密封係合状態を示す図である。
【図９】図８と類似した図であり、カニューレ組立体内における細長い物品の半径方向の運動に対する弁組立体の適合性を示す図である。
【図１０】螺旋形態の弾性密封構造体の拡大斜視図である。
【図１１】図１０の弾性密封構造体を組み立て形態で示す拡大斜視図である。
【図１２】４つの個々の部品を有する弾性密封構造体の更に別の変形実施形態の拡大図斜視図である。
【図１３】４つの個々の部品を結合してマルチアレイ構造を形成した図１２の弾性密封構造体の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
種々の実施形態を図面を参照して以下に説明する。
本発明の内容は、人の体内へのあらゆるタイプの外科手術器具の導入に関する。かかる外科手術器具としては、クリップ取付具、把持具、切開用器レトラクタ、ステープラ、レーザファイバ、写真撮影装置、内視鏡、腹腔鏡、管等が挙げられる。かかる全ての物品を、本明細書においては「器具」と称する。
【００１４】
まず最初に図１を参照すると、本発明の原理にしたがって構成され、一般にカニューレ組立体２００及びトロカール組立体３００を含む従来型トロカール組立体と組み合わせて用いられるようになった新規な弁組立体１００が示されている。
【００１５】
本明細書において開示する弁組立体１００は、単独で、或いはカニューレ組立体２００の内部に設けられていてカニューレ組立体２００と一体の又はこれに着脱自在に取り付けられた弁ユニット／シール組立体と組み合わせて用いられ、カニューレへの器具の挿入中と挿入後の両方において患者の体腔と外気との間を実質的に密封する。さらに、本発明の弁組立体１００は、各器具を挿入したときに各器具と実質的なシールを形成することにより様々な直径、例えば直径が４．５mm〜１３mmの器具を受け入れることができる。弁組立体１００は、組立体１００を様々な直径、例えば直径が約４．５mm〜約１３mmの器具によって操作すると、２０秒で２mm水銀（Ｈｇ）柱を越えない所定の漏れ率に設計されている。本発明の弁組立体の可撓性により、１回の外科手術中に互いに異なる直径を有する多様な器具を必要とする場合が多い内視鏡下外科手術が大幅に容易になる。
【００１６】
弁組立体１００は好ましくは、本明細書において開示するカニューレ組立体２００の手元側端部に着脱自在に取付け可能である。かくして、外科医は、外科手術中、いつでも弁組立体１００をカニューレ組立体２００から取り外すことができ、カニューレを通って挿入されるべき器具と密封係合させたい場合には弁組立体１００をカニューレに同様にして取り付けることができる。さらに、弁組立体１００は、互いに異なる構造の従来型カニューレに取り付けられるよう容易に改造できる。弁組立体１００をカニューレ組立体２００から着脱できることにより、カニューレ組立体２００を介する検体採取が容易になり、しかも外科手術で弁組立体１００が不要な場合にはカニューレ組立体２００を薄型のものになる。
【００１７】
次に図２を参照して、本発明の新規な弁組立体１００について詳細に説明する。弁組立体１００は、エンドキャップ１０２、スタビライザー（安定化）プレート１０４、シール部材１１０及びシールハウジング１１２を有している。エンドキャップ１０２、スタビライザープレート１０４及びシールハウジング１１２は、密封拡張構成部品、即ち、シール部材１１０を収容する弁組立体１００の外側弁体を形成している。
【００１８】
エンドキャップ１０２は全体が円筒形の形をしており、このエンドキャップは、手元側部分１０３及びスタビライザープレート１０４を支持する内周段部１１４を有し、この手元側部分１０３は、エンドキャップの残りの部分の直径よりも小さな直径を有している。シールハウジング１１２は、中央開口部１１６、手元側円筒形部分１１８及び遠方側外部フランジ１２０を有し、この遠方側外部フランジ１２０は、その取扱いを容易にするよう波形模様付き表面を備えている。円筒形部分１１８は、弁組立体１００を完全に組み立てて密封構成部品を包囲すると、エンドキャップ１０２内に収納される。シールハウジング１１２の遠方側端面は、周囲溝１２２及びこの溝１２２に半径方向内方に隣接して延びる２つの互いに反対側のリブ部分１２４を有している。溝１２２及びリブ部分１２４は、以下の説明から理解されるように、弁組立体１００をカニューレ組立体２００に取り付けるのに役立つ。シールハウジング１１２の遠方側端面は、開口部１１６に隣接して設けられていて、シール１１０の一部を受け入れる第２の溝１２６を更に有している。
【００１９】
次に図２〜図４を参照すると、シール部材１１０は、外側円筒形表面１２７及び内側円筒形表面１２８を備えた円筒形の形をしている。図３に示すように、複数の剛毛部材１３２が取り付けられた基板１３０は、孔１３４を備えたシール部材１１０の内側円筒形表面１２８を内張りしている。剛毛部材１３２は好ましくは、エラストマー部材、例えば剛性又は天然ゴムで作られ、かかるエラストマー材料は、孔１３４に挿入される様々な直径の器具、例えば直径が約４．５mm〜約１３mmの範囲の器具を受け入れてこれと実質的にシールを形成するほど十分弾性があり、しかも孔１３４に挿入された器具の操作を可能にするよう撓むのに十分弾性があることが好ましい。
【００２０】
次に、図５及び図６と関連して図２を参照して弁組立体１００の構成部品の組立て方について詳細に説明する。図５及び図６では、弁組立体１００はすでにカニューレ組立体２００に取り付けられた状態で示されているが、一般的には、まず最初に弁組立体１００が単一のユニットとして組み立てられ、次にカニューレ組立体２００に取り付けられることは理解されるべきである。カニューレ組立体２００への弁組立体１００の取付け方を以下に説明する。スタビライザープレート１０４をエンドキャップ１０２内に設けてプレート１０４がエンドキャップ１０２内に形成されている内周段部１１４に載るようにする。しかる後、シール部材１１０をスタビライザープレート１０４の上にかぶせる。シールハウジング１１２をその円筒壁１１８をエンドキャップ１０２の円筒壁内に嵌めた状態でユニット全体の上にかぶせる。この組立て状態では、エンドキャップ１０２の円筒壁の遠方側端部は、シールハウジング１１２の遠方側フランジ１２０とシールハウジング１１２の円筒壁１１８との間に形成された環状空間内に収納され、例えば摩擦嵌め又はスナップ嵌めによってこの中に保持され、かくして弁組立体１００を完全組立て状態に保持する。
【００２１】
今や完全組立て状態にある弁組立体１００をカニューレ組立体２００に取り付けるのがよい。図１、図５及び図６を参照すると、カニューレ組立体２００は、カニューレスリーブ２０２及びスリーブ２０２の一端に取り付けられたカニューレハウジング２０４を有している。カニューレスリーブ２０２の内部にはカニューレ通路が形成され、カニューレスリーブは、ステンレス鋼又は他の適当な剛性材料、例えばポリカーボネート材料等で作られたものであるのがよい。
【００２２】
カニューレハウジング２０４は、カニューレスリーブ２０２の手元側端部にしっかりと固定され、細長い外科手術器具を受け入れてこれを通すことができる長手方向開口部を備えている。カニューレハウジング２０４の手元側端部は、全体として円形の断面をしており、直径方向反対側の脚部２０６を備えている。弾性材料、例えばゴムで作られたカニューレシール２０８が、カニューレハウジング２０４の内部に設けられている。シール２０８は、円周方向フランジ部分２１０を有し、この円周方向フランジ部分は、カニューレハウジング２０４内に設けられたこれと対応した寸法形状の円周方向段部２１２上に載る。シール２０８は一般に、当接面２１６を形成するよう遠方側端部が互いに交差する２つの平らなテーパ部分２１４を備えたカモノハシ（duck bill ）の形を形成する。平らなテーパ部分２１４は各々、器具の通過を容易にするよう１又は２以上の内向きの長手方向に差し向けられたリブを有するのがよい。当接面２１６により、細長い物品をシール２０８に通すことができるが、器具がない場合、特にカニューレスリーブ２０２がガス注入状態の体腔内に差し込んだときに、当接面２１６は、ガス注入された体腔を周囲環境から隔離する気密シールを形成する。シール２０８はまた、シールを安定化させる少なくとも１つ、好ましくは２つの補強リブ２１５を更に有している。リブ２１５は、器具に係合して器具を案内してスリット２１６に通し、そして器具の先端部によってシール２０８が穿刺されないような位置に設けられている。
【００２３】
カニューレ組立体２００は、細長い器具の導入及び引抜き中、シール２０８を支持するようシール２０８のフランジ部分２１０に当接して位置する安定化プレート２１８（図１）を更に有している。安定化プレート２１８は、２つの直径方向反対側の延長部２２０（図１）を有し、これら延長部は、カニューレハウジング２０４の対応した寸法形状の脚部２０６内に受け入れられる。好ましい実施形態では、安定化プレート２１８は、スポット溶接、接着剤等でそれぞれの構成部品の延長部に沿う接触点のところでカニューレハウジング２０４にしっかりと取り付けられる。安定化プレート２１８は、その手元側端部に隣接した部分外部環状リブ又はねじ山２２２（図６）を更に有し、その機能については以下の説明から理解されよう。
【００２４】
注入ガスをカニューレを通して体腔内へ通すことができるようにするためにストップコック弁２２２をカニューレハウジング２０４の一部として設けるのがよい。この目的に合った適当な弁は、ビー・ブラウン・メディカル・インコーポレイテッド（B.Braun Medical,Inc.）のバロン（Burron）ＯＥＭ部門から入手できる（モデル番号５５４０１０２２）。
【００２５】
依然として図１、図５及び図６を参照すると、組立て状態の弁組立体１００は、安定化プレート２１８の部分環状ねじ山２２２がシールハウジング１１２の遠方側端面に形成された周囲溝１２２（図２）内に受け入れられた状態で、安定化プレート２１８に隣接して着脱自在に設けられている。弁ハウジング１００を回転させて溝１２２に隣接した半径方向内方に突出したリブ部分１２４を部分環状ねじ山２２２に係合させて弁組立体２００をカニューレハウジング２０４に解除自在に係止する。弁組立体１００をカニューレハウジング２０４に着脱自在に連結するための他の手段は、当業者には容易に決定することができ、かかる手段としては、例えばねじ山、接着剤、差し込み係止手段等がある。
【００２６】
弁組立体１００の第１及び第２の変形実施形態が図６Ａ及び図６Ｂにそれぞれ記されている。図６Ａは、全体が符号６００で指示された弁組立体を示している。図６Ｂは、全体が符号７００で指示された弁組立体を示している。弁組立体６００は好ましくは、カニューレ組立体６０２の手元側端部に着脱自在に取付け可能である。かくして、外科医は、外科手術中、いつでも弁組立体６００をカニューレ組立体６０２から取り外すことができ、所望の場合には弁組立体６００をカニューレに同様にして取り付けることができる。さらに、弁組立体６００は、互いに異なる構造の従来型カニューレに取り付けられるよう容易に改造できる。弁組立体６００をカニューレ組立体６０２から着脱できることにより、カニューレ組立体６０２を介する検体採取が容易になる。
【００２７】
弁組立体６００は、エンドキャップ６０４と下方ハウジング部材６０６を互いにスナップ嵌めすることにより形成されたハウジングを有している。好ましくは、弁組立体６００のハウジング構成部品は、ゼネラル・エレクトリック・カンパニイから入手できるポリカーボネート材料、例えばＡＢＳで作られる。シール部材６０８が、弁組立体ハウジング内に設けられている。シール部材６０８は、互いに反対側の側部が基板６１２，６１４に連結された剛毛部材６１０で構成されている。シール部材６０８は、外科手術器具の挿入を容易にするためのテーパ部６１６を有している。テーパ部６１６は、弁組立体６００の中心の長手方向軸線に対して９０°未満の角度をなすのがよい。剛毛部材６１０は、外科手術器具を弁組立体６００内に挿入すると外科手術器具の周りにシールを形成すると共に外気及び弁ハウジング内にシールを形成するよう密封的に係合する。
【００２８】
シールクランプ６１８が、ハウジング構成部品６０４，６０６内に設けられ、これらハウジング構成部品は、弁組立体６００に対してＯリング６２０及び下方シール６２２を固定する。下方シール６２２は、下方ハウジング部材６０６の遠方側端部のところに設けられており、これは弁組立体６００をカニューレ組立体６０２に密着させるのに役立つ。
【００２９】
弁組立体７００は好ましくは、カニューレ組立体７０２の手元側端部に着脱自在に取付け可能である。かくして、外科医は、外科手術中、いつでも弁組立体７００をカニューレ組立体７０２から取り外すことができ、カニューレを通って挿入されるべき器具と密封係合させるために所望の場合には弁組立体７００をカニューレに同様にして取り付けることができる。さらに、弁組立体７００は、互いに異なる構造の従来型カニューレに取り付けられるよう容易に改造できる。弁組立体７００をカニューレ組立体７０２から着脱できることにより、カニューレ組立体７０２を介する検体採取が容易になる。弁組立体７００は、エンドキャップ７０４と下方ハウジング部材７０６を互いにスナップ嵌めすることにより形成されたハウジングを有している。好ましくは、弁組立体７００のハウジング構成部品は、ゼネラル・エレクトリック・カンパニイから入手できるポリカーボネート材料、例えばＡＢＳで作られる。
【００３０】
シール部材７０８が、弁組立体ハウジング内に設けられている。シール部材７０８は、シール部材６０８と同様、互いに反対側の側部が基板７１２，７１４に連結された剛毛部材７１０で構成されている。シール部材７０８は、外科手術器具の挿入を容易にするためのテーパ部７１６を有している。テーパ部７１６は、弁組立体７００の中心の長手方向軸線に対して９０°未満の角度をなすのがよい。剛毛部材７１０は、外科手術器具を弁組立体７００内に挿入すると外科手術器具の周りにシールを形成すると共に外気及び弁ハウジング内にシールを形成するよう密封的に係合する。
【００３１】
シールクランプ７１８が、ハウジング構成部品７０４，７０６内に設けられている。シールクランプ７１８が、ハウジング構成部品７０４，７０６内に設けられている。シールクランプ７１８の詳細は、ラセネット氏等によって１９９７年５月２日に出願された共通譲受人の米国仮特許出願第６０／０４５，４１２号に記載されている。下方シール７２０が、下方ハウジング部材７０６の遠方側端部のところに設けられており、これは弁組立体７００をカニューレ組立体７０２に密着させやすいようにする。
【００３２】
次に、図７及び図８を参照すると、全体が符号４００で示された細長い物品、例えば外科手術器具を弁組立体１００からカニューレ組立体２００内へ挿入して所望の外科手術を行うことができる。外科手術器具４００が弁組立体１００に入ると、外科手術器具４００の先端部は、剛毛部材１３２と係合する。外科手術器具４００を更に前進させると、剛毛部材１３２は下方に回動して孔１３４の寸法を器具４００を受け入れるのに必要な程度まで大きくする。剛毛部材１３２の寸法形状及びこれらの可撓性により、器具４００を比較的容易に弁組立体１００に通すことができる。弾性シール部材１１０は、外科手術器具の周りにシールを形成すると共に弁ハウジング及び外気内にシールを形成するよう密封的に係合する。器具４００をカニューレ組立体２００を通って前進させ、それによりカニューレ２００のカモノハシの形をしたシール２０８も広がって器具４００を通過させることができる。いったん弁組立体１００及びカニューレ組立体２００内に位置決めすると、外科手術器具４００を体内腔の周りに操作することができる。
【００３３】
図９に示すように、弁ハウジング１００を用いると、器具の周りに適当なシールを依然として維持した状態で、半径方向（カニューレスリーブ２０２の中心線に対して）への器具４００の障害物に遭遇しない限定された運動を行うことができる。かくして、器具４００を剛性ハウジング及びカニューレスリーブ２０２によって許容される範囲まで任意の方向、即ち長手方向又は半径方向のいずれに操作してもシールの健全性に対する悪影響は生じない。というのは、シール部材１１０の弾性材料が、器具の運動に順応し、器具との密着状態を保持するのに必要な形をとるからである。図９はまた、シール部材１１０が図８に示す器具の直径よりも大きな直径の器具の周りに適当なシールを維持できることを示している。
【００３４】
図１０〜図１３を参照すると、基板１３０に連結された剛毛部材１３２を用いてシールを形成するための２つの変形実施形態が示されている。図１０は、螺旋構造の基板１３０を示し、図１１は、図１０の螺旋構造を組立て形態で示している。図１２は、４つの個々の部品１３８を有する弾性密封構造体を示し、図１３は、図１２に示す弾性密封構造体をマルチアレイ組立体の状態に配置した状態で示している。
【００３５】
上述の説明は、多くの特定事項を含んでいるが、これら特定事項は、現時点において開示した弁装置の範囲を限定するものではなく、その好ましい実施形態の例示に過ぎない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲及び精神に属する他の変形例を想到できよう。
【符号の説明】
【００３６】
１００  弁組立体
１０２  エンドキャップ
１０４  スタビライザープレート
１１０  シール部材
１１２  シールハウジング
１１６  開口部
１３２  剛毛部材
１３４  孔
【図１】
2011005275.tif 000003
【図２】
2011005275.tif 000004
【図３】
2011005275.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年8月18日(2010.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
弁組立体６００は、エンドキャップ６０４と下方ハウジング部材６０６を互いにスナップ嵌めすることにより形成されたハウジングを有している。好ましくは、弁組立体６００のハウジング構成部品は、ゼネラル・エレクトリック・カンパニイから入手できるポリカーボネート材料、例えばＡＢＳで作られる。シール部材６０８が、弁組立体ハウジングの内側壁部分６１１によって形成された凹部６０９内に設けられている。シール部材６０８は、互いに反対側の側部が基板６１２，６１４に連結された剛毛部材６１０で構成されている。シール部材６０８は、外科手術器具の挿入を容易にするためのテーパ部６１６を有している。テーパ部６１６は、弁組立体６００の中心の長手方向軸線に対して９０°未満の角度をなすのがよい。剛毛部材６１０は、外科手術器具を弁組立体６００内に挿入すると外科手術器具の周りにシールを形成すると共に外気及び弁ハウジング内にシールを形成するよう密封的に係合する。シール部材６０８は弁組立体ハウジングの凹部６０９内で半径方向に移動できるようになっている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ａ】
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【外国語明細書】
2011005275.tif 000019
2011005275.tif 000020
2011005275.tif 000021
2011005275.tif 000022
2011005275.tif 000023
2011005275.tif 000024
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2011005275.tif 000033
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