(57)【要約】      （修正有）【課題】眼内レンズ用保持装置、眼内レンズ用インジェクタ装置、ならびに眼内レンズ用梱包および運搬用手段、を提供する。【解決手段】眼内レンズ２用保持装置に関し、この保持装置は、底部が開放した細長い支持部材６を有し、この支持部材に、眼内レンズ２を保持するための細長い保持レール７を配置する。さらに、眼内レンズ２用インジェクタ装置、ならびに、眼内レンズ２用の梱包および運搬用手段にも関する。さらに、眼内レンズ２の梱包方法、ならびに眼内レンズ２をインジェクタ装置内に装填する方法に関する。【選択図】図１
2011078746.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（２）用の保持装置であって、前記保持装置（１，１′）は、その底部が開放するよう形成し、また底部を開放した細長い支持部材（６，６′）を設け、前記支持部材に、前記レンズ（２）を保持する細長い支持レール（７，７′）を配置することを特徴とする、保持装置。
【請求項２】
請求項１に記載の保持装置において、前記支持部材（６，６′）および前記保持レール（７，７′）を、互いに対向させて配置し、また互いに相対移動可能とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の保持装置において、前記保持レール（７，７′）は、前記支持部材（６，６′）の長手方向軸線（Ａ）に沿ってまたは平行に、および／または前記長手方向軸線に対して直交する方向に上下に移動可能とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の保持装置において、前記保持レール（７，７′）に装填状態にある前記レンズ（２）は、前記保持レール（７，７′）の底部側に配置し、また、前記底部が開放した前記支持部材（６，６′）を経て自由にアクセス可能な前記保持装置に配置した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項５】
請求項４に記載の保持装置において、前記レンズは、前記保持レール（７，７′）の装填位置で両側の側方および底部から自由にアクセス可能にした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の保持装置において、前記支持部材（６，６′）は、頂部（１５）にグリップ部材（１６）を有する構成とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の保持装置において、前記支持部材（６）は、底部が開放した基体（８）を有し、該基体（８）には、前記長手方向軸線に平行な細長い支持アーム（９，１０）を、前記支持部材（６）の前記長手方向軸線の両側にそれぞれ配置した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項８】
請求項７に記載の保持装置において、前記支持アーム（９，１０）の互いに対向する内側面（１１，１３）に、少なくとも１個の案内部材（１２，１４）をそれぞれ配置し、前記案内部材のそれぞれは、装填空間（３７）をカバーするインジェクタ装置（３３）のカバーフラップ（３８，３９）に係合するよう形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項９】
請求項７または８に記載の保持装置において、前記基体（８）の下側端縁（１９，２０）および／または前記少なくとも１個の支持アーム（９，１０）の下側端縁（１９，２０）に、位置決め部材（２１〜２６）を配置して、該位置決め部材（２１〜２６）によって、前記保持装置（１）を、運搬容器に固定的に取り付けることができる構成とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の保持装置において、前記保持装置（１，１′）は、一体ピースで形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の保持装置において、前記支持部材（６，６′）および前記保持レール（７，７′）は、個別部分として形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１２】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の保持装置において、前記支持部材（６′）は、細長く、クランプ状に形成し、また、前記底部に向かって拡開させた、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の保持装置において、前記支持部材（６′）は、狭が狭い上側部分（６４）および幅が広い下側部分（６６）を有し、拡開する遷移部（６５）を、前記上側部分と前記下側部分との間に形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の保持装置において、前記上側部分（６４）および前記遷移部（６５）は、特に、垂直方向に指向するスリット（６７，６８，９６，９７）を有し、該スリットは、前記保持レール（７′）を収容し、また案内するよう形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の保持装置において、前記案内部材（１２′，１４′）は、前記上側部分（６４）の互いに対向する側面から下方に、とくに互いに平行に突出し、収納空間（７１，７３）が、前記案内部材（１２′，１４′）と前記下側部分（６６）の壁との間に形成される構成とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１６】
請求項１３に記載の保持装置において、少なくとも１個の膨隆部（７８，７９）を、前記上側部分（６４）および／または前記遷移部（６５）の前記案内部材（１２′，１４′）の互いに対向する内側面（７７）にそれぞれ形成した、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の保持装置において、前記保持レール（７′）は、前記支持部材（６′）に対して垂直方向に移動可能とし、また前記保持レール（７′）は、前記膨隆部（７８，７９）の下側の開始位置に配置し、また前記膨隆部（７８，７９）の上方の終了位置に配置し、かつ前記保持レール（７′）は保持レール上方の前記膨隆部（７８，７９）によって保持する構成とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１８】
請求項１２〜１７のいずれか一項に記載の保持装置において、前記保持レール（７′）は、前記底部の前方端部（５６）および後方端部（５７）のそれぞれに受容部を有し、該受容部で、インジェクタ装置の装填チャンバの領域に形成する係合部材のそれぞれが係合して組立状態になる構成とした、ことを特徴とする保持装置。
【請求項１９】
眼内レンズ（２）用梱包および運搬用手段において、前記手段（２７）は運搬容器を有し、該運搬容器内に、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の保持装置（１，１′）を配置し、また眼内レンズ（２）を前記保持装置（１，１′）に配置する構成とした、ことを特徴とする梱包および運搬用手段。
【請求項２０】
請求項１９に記載の梱包および運搬用手段において、前記眼内レンズ（２）は、圧力をかけない状態で前記保持装置（１，１′）に配置する構成とした、ことを特徴とする梱包および運搬用手段。
【請求項２１】
請求項１９または２０に記載の梱包および運搬用手段において、前記保持装置（１，１′）は、前記運搬容器（２８）に位置的に安定するよう配置し、前記保持装置（１，１′）の位置決め部材（２１〜２６）を前記運搬容器（２８）の位置決め領域であって、特に、前記運搬容器の前記内側底部の位置決め領域に着脱可能に配置した、ことを特徴とする梱包および運搬用手段。
【請求項２２】
請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の梱包および運搬用手段において、滅菌水を、前記運搬容器（２８）内に収容し、前記レンズを前記運搬容器（２８）内の前記滅菌水に浸漬し、前記運搬容器（２８）の頂部（３２）を、カバーによって前記運搬容器を閉鎖する構成とした、ことを特徴とする梱包および運搬用手段。
【請求項２３】
眼内レンズ（２）用のインジェクタ装置であって、該インジェクタ装置は、インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）を有し、前記インジェクタチューブにプランジャを変位可能に配置し、また前記インジェクタ装置は装填チャンバを有し、前記装填チャンバ内に前記眼内レンズ（２）を装填することができ構成とし、翼状のカバーフラップ（３８，３９；３８′，３９′）を前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）に配置し、前記カバーフラップは前記装填チャンバを開閉するよう移動可能にした、該インジェクタ装置において、前記眼内レンズ（２）を前記装填チャンバ（３７，３７′）内に装填するために、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の保持装置（１，１′）を、前記装填チャンバ（３７，３７′）の領域における前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）に配置した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載のインジェクタ装置において、前記眼内レンズ（２）を前記保持レール（７，７′）から前記装填チャンバ（３７，３７′）内に装填するために、前記保持装置（１，１′）を前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）に対して変位可能に前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）に配置した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２５】
請求項２３または２４に記載のインジェクタ装置において、前記眼内レンズ（２）を前記装填チャンバ（３７，３７′）内に装填するため、前記保持装置（１，１′）の開放した底部側面の側を前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）に配置し、前記保持レール（７，７′）を、前記装填チャンバ（３７，３７′）の少なくとも特定領域に配置した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２６】
請求項２３〜２５のいずれか一項に記載のインジェクタ装置において、前記眼内レンズ（２）を前記装填チャンバ（３７）内に装填するため、前記保持装置（１）を、前記インジェクタチューブ（３４）の外側に形成した案内部材（４０，４１）に係合するよう配置し、前記案内部材（３４）に沿って、前記保持装置（１）を変位可能とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２７】
請求項２３〜２６のいずれか一項に記載のインジェクタ装置において、前記保持装置（１）は、基本位置で前記インジェクタ装置（３３）に取り付け、前記基本位置で、前記支持部材（６）の前記支持アーム（９，１０）における前記案内部材（１２，１４）が、開放状態で前記端縁側に配置する前記カバーフラップ（３８，３９）の周囲を把持する構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載のインジェクタ装置において、前記カバーフラップ（３８，３９）は、その外側に案内トラックを有し、該案内トラックと前記支持アーム（９，１０）の前記案内部材（１２，１４）とが係合する構成とし、また前記カバーフラップ（３８，３９）は、前記保持装置（１）が前記基本位置から変位位置に移動する際、第１中間閉鎖位置に自動的に移動可能とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載のインジェクタ装置において、前記保持レール（７）に配置する前記レンズ（２）に対して、前記カバーフラップ（３８，３９）の前記第１中間閉鎖位置への移動によって、前記カバーフラップ（３８，３９）の少なくとも１個の内側面（４６，４７）が側方から接触する構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載のインジェクタ装置において、前記カバーフラップ（３８，３９）の前記第１中間閉鎖位置からスタートする前記保持装置（１）のさらなる移動であって、特に前記支持部材（６）のさらなる移動の際に、前記保持レール（７）が持ち上げられ、また前記レンズ（２）は前記保持レール（７）から自動的に取り外し可能に構成した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載のインジェクタ装置において、前記保持装置（１）のさらなる移動の際に、前記カバーフラップ（３８，３９）が、少なくとも１個の支持部材アーム（９，１０）における少なくとも１個の案内部材（１２，１４）によって、最終閉鎖位置に並進移動する構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３２】
請求項２３または２４に記載のインジェクタ装置において、前記カバーフラップ（３８′，３９′）は、それぞれその端縁に複数のグリップ突起（９０〜９５）を有し、特に、一方の前記カバーフラップ（３８′，３９′）における前記グリップ突起（９０〜９５）は、他方の前記カバーフラップ（３８′，３９′）におけるグリップ突起（９０〜９５）と互い違いに配置した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３３】
請求項２３または２４に記載のインジェクタ装置において、前記保持装置（１′）、特に前記支持部材（６′）は、前記眼内レンズ（１１）を前記装填チャンバ（３７′）内に装填するため、前記インジェクタ装置（３３′）の前記長手方向軸線（Ｂ）に対して直交する方向にのみ移動可能とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３４】
請求項３３に記載のインジェクタ装置において、前記眼内レンズ（１１）を前記装填チャンバ（３７′）に装填するため、前記保持装置（１′）は、前記装填チャンバ（３７′）上方の前記インジェクタチューブ（３４′，８３）に装着し、また前記保持レール（７′）を、前記インジェクタチューブ（３４′，８３）における係合部材（８６，８７）に連結し、また前記インジェクタチューブ（３４′，８３）に対して位置的に固定し、さらに、前記支持部材（６′）は、前記インジェクタチューブに対して相対移動可能とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載のインジェクタ装置において、前記支持部材（６′）を下方に移動することによって、前記カバーフラップ（３８′，３９′）の前記グリップ突起（９０〜９５）および／または内側は、前記遷移部（６５）の前記内側面（７７）に接触する構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載のインジェクタ装置において、前記支持部材（６′）をさらに下方に移動することによって、前記グリップ突起（９０〜９５）は、前記遷移部（６５）の前記上方に傾斜する内側面（７７）に沿って案内され、該案内によって、前記カバーフラップは、第１中間閉鎖位置に案内されて、該第１中間閉鎖位置で、前記眼内レンズの端縁が、前記グリップ突起（９０〜９５）に接触する構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載のインジェクタ装置において、前記支持部材（６′）がさらなる下方に移動することによって、前記眼内レンズ（１１）が前記保持レール（７′）から自動的に取り外され、また自動的に折り畳まれて、前記装填チャンバ（３７′）内に装填され、前記カバーフラップ（３８′，３９′）が、自動的に閉鎖位置をとるよう構成した、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３８】
請求項２３〜３７のいずれか一項に記載のインジェクタ装置において、前記眼内レンズ（２）は、前記カバーフラップ（３８，３９）の前記閉鎖動作によって、前記装填チャンバ（３７）内で自動的に折り畳まれる構成とした、ことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項３９】
眼内レンズ（２）を梱包する方法において、前記眼内レンズ（２）を、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の保持装置（１，１′）に取り付けるステップと、前記保持装置（１，１′）を運搬容器（２８）内に位置的に固定して挿入し、前記眼内レンズ（２）を前記運搬容器（２８）内の滅菌水に浸漬させるように位置決めするステップと、を有する方法。
【請求項４０】
眼内レンズ（２）を請求項２３〜３８のいずれか一項に記載のインジェクタ装置（３３，３３′）内に装填する方法において、前記眼内レンズ（２）を、前記保持装置（１，１′）から前記インジェクタ装置（３３，３３′）の装填チャンバ（３７，３７′）内に、前記保持装置（１，１′）とカバーフラップ（３８，３９；３８′，３９′）を有する前記インジェクタチューブ（３４，３４′，８３）と間の機械的協働によって自動的に装填するようにした、ことを特徴とする装填方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ用保持装置、ならびに眼内レンズの梱包および運搬用手段、に関する。さらに、本発明は、眼内レンズ用インジェクタ装置に関する。加えて、本発明は、眼内レンズを梱包する方法、および眼内レンズをインジェクタ装置に装着する方法と、を含む。
【背景技術】
【０００２】
従来技術から、眼内レンズ用保持装置、インジェクタ装置、ならびに眼内レンズの梱包および運搬方法が知られている。例えば、水晶体（natural lens）が損傷する、または目の視力が損なわれる場合、眼球における水晶体の代用として、眼内レンズを眼球内に挿入する。例えば、水晶体は、断片化および吸引によって摘出することができる。眼内レンズは、眼球の小切開部からインジェクタ装置によって挿入することができる。一般に、眼内レンズは、視覚的部分、ならびにこの視覚的部分上に配置する触覚的部分を有し、この眼内レンズは、眼球における所望位置に配置することができる。小切開部から眼球内に眼内レンズを挿入するために、レンズを折り畳む、または巻いた状態にするのが好ましく、特に、インジェクタ装置内で予めこのような状態にしておく。眼球内では、挿入後、レンズは元の形状に戻り、配置される。
【０００３】
一般に、眼球レンズは梱包および運搬用手段内に設け、医師または他の医療従事者に届けられる。眼内レンズは、取扱いおよび運搬用中、梱包および運搬用手段によって保護される。このような梱包および運搬用手段は既知の手段であり、この手段では、レンズは運搬容器に挿入されているだけであり、この運搬容器内には、単純な方法で滅菌液が注入されている。これらの手段では、医療従事者は、外科処置前に運搬容器からレンズを取り出し、例えば、鉗子等のさらなる補助手段または補助器具のそれぞれによってレンズをインジェクタ装置に装着する必要がある。この方法では、したがって、運搬容器からインジェクタ装置における装填チャンバ内への移し替えを、補助器具によって実施する。緻密であり、誤操作し易い状態で、装填チャンバ内への挿入は鉗子を操作して行わなければならず、その操作は、ユーザーの技能によって千差万別である。このような操作は、比較的高度な技巧および経験が要求されるものであり、眼内レンズを誤ってインジェクタ内に装填してしまうことも起こり得る。さらに、このような手作業が増えることによって、眼内レンズおよび／またはインジェクタ装置が損傷するか、または汚染される危険性が増大する。
【０００４】
特許文献１（欧州特許第１１７３１１５号）には、眼内レンズ用保持装置、ならびにインジェクション装置および眼内レンズ用梱包システムが記載されている。この保持装置は比較的精巧に設計され、この装置には密閉カセットを設け、このカセット内には支持レールを配置し、このレール上に眼内レンズを配置し、導入することができる。このようにして、眼内レンズをボックス内に配置する。インジェクタ装置に挿入するためには、まずカセットを開き、支持レールを取り出し、また支持レールをインジェクタ内に挿入しなければならない。この場合も、眼球内に眼内レンズを確実に挿入するために、鉗子の形状を有する補助器具を使用して、眼内レンズを保持部または支持レールから取り出さなければならないことが条件となる。他の実施例では、インジェククタ装置の翼状のカバーフラップは、ユーザーがしっかりと把持することによって結合され、これによりレンズを保持部から取り外すことができるようになる。この方法は誤操作を生じやすく、ユーザーによるこれら翼の動きの直接制御が可能であるがために、レンズの不所望な位置への配置や、不所望な折れ曲がりが結果的に生じる可能性が有る。したがって、ここでも、ユーザー個人の技能によって左右される操作となり、このことは不利である。
【０００５】
さらに、特許文献２（米国特許第６４６８２８２号）には、眼内レンズ用インジェクタ装置が記載されている。操作性がよく、また取扱いが簡単という点に関しては、特許文献２に記載のインジェクタ装置はやはり不利である。
【０００６】
その上、眼内レンズのようなインプラント眼内インプラント、ならびにインジェクタ装置は滅菌しなければならないことが知られている。
【０００７】
眼内インプラントおよびインジェクタは、これらを構成する材料に適切な手段によって滅菌しなければならない。現在、ある親水性のアクリル眼内インプラントは、オートクレーブ内蒸気滅菌によって、水溶液内で滅菌される。現在、他の眼内インプラント、および特にＰＭＭＡレンズ、疎水性アクリルレンズ、シリコーンレンズ、および二材料（ＰＭＭＡおよび疎水性アクリル）レンズは、酸化エチレン（ethylene oxide: ETO）で滅菌される。他のインプラント、特に二材料（ＰＭＭＡおよび親水性アクリル）インプラントは、γ線照射によって滅菌しなければならない。
【０００８】
オートクレーブによる蒸気滅菌に先立って、眼内インプラントを生理食塩水含有フラスコ内に配置し、その後、オートクレーブ内に配置する前にフラスコをシールして密封する。このフラスコは、インプラント用容器またはパッケージとして機能する。
【０００９】
同様の方法をガンマ線による滅菌にも適用する、すなわち、眼内インプラントを生理食塩水含有フラスコ内に配置して、照射前にこのフラスコをシールして密封する。
【００１０】
最後に、疎水性アクリルインプラントおよび二材料（ＰＭＭＡおよび疎水性アクリル）インプラント、またはシリコーンインプラントは、酸化エチレン透過性容器内で滅菌乾燥し、適切な形状の容器内に乾熱状態で梱包する。眼内インプラントがシリコーン製または疎水性アクリル製の場合、眼内インプラント、インジェクタ本体および該インジェクタに取り付けるカニューレの組み合わせを、ＥＴＯで滅菌することができる。しかし、この種の組み合わせは、保存期間に限界がある。このことは、カニューレ内壁の下側に、ステアリン酸グリセロール、ポリアミド誘導体、脂肪アルコールポリエトキシエーテル、ポリオールエステル、またはエトキシル化アミン等の潤滑剤が、カニューレを構成する材料と共に成形されて含まれているカニューレ構造に基因する。有効期限を過ぎると、当初、カニューレ材料に含浸されていた潤滑剤が内壁表面に大量に移動してくるので、眼内インプラントは、カニューレから沁み出る潤滑剤によって被覆されて、その透明性に影響を受けると共に、眼内に潤滑剤残留物を導入することになる。
【００１１】
親水性アクリル眼内インプラントまたは二材料眼内インプラントの場合、眼内インプラント、インジェクタ本体およびカニューレの組み合わせ、またはカニューレ単体は、ポリプロピレンで形成するのが一般的なパッケージとともに滅菌することができず、このことは、カニューレは、オートクレーブで高温滅菌することができず、さらにこの種の眼内インプラントは、ＥＴＯで滅菌できないからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】欧州特許第１，１７３，１１５号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４６８，２８２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、眼内レンズ用保持装置、眼内レンズ用インジェクタ装置、ならびに眼内レンズ用梱包および運搬用手段、を提供することにある。さらに、眼内レンズを梱包するための方法、および眼内レンズをインジェクタ装置内に装填する方法を提供する。これら装置、手段および方法は共に、滅菌に対する高い必要条件を満たすことができ、さらに、構成部材に対する好ましくない損傷を避けることができるよう構成する。さらに、パッケージング、運搬、パッケージからの取り出し、および外科処置の施術における眼内レンズの扱い易さを改善し、操作性を向上させる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
これらの目的は、特許請求の範囲の請求項１に記載の特徴を有する保持装置、請求項１９に記載の特徴を有する梱包および運搬用手段と、請求項２３に記載の特徴を有するインジェクタ装置、ならびに請求項３９および請求項４０に記載の特徴を有する方法、によって解決する。
【００１５】
本発明による眼内レンズ用保持装置は、底部が開放しかつ細長い形状で延びて存在する（延在する）支持部材を有する。さらに、この保持装置は、眼内レンズを保持する保持レールを有し、この保持レールを細長い支持部材上に配置する。細長い形状に関しては、特に、支持部材は、幅よりも長手方向の寸法が長くなるよう形成する。このことに関して、支持部材もレール状に設計し、細長い保持レールも、底部が開放する形状に形成する。特に、少なくとも所定領域における支持部材の断面は、底部が開放した反転したＵ字状に形成する。したがって、眼内レンズの保持力を改善することができ、また、このことによって、眼内レンズに対するアクセスが容易になり、より操作し易くなる。この構造によって、眼内レンズをインジェクタ装置の装填チャンバ内に装填するため、眼内レンズとともに、眼内レンズ用保持部を配置するケースを、注意深く開封する必要がなくなる。このようにして、保持装置は、インジェクタ装置に直接連結して眼内レンズをインジェクタ装置の装填チャンバ内に装填することができるよう構成することができる。
【００１６】
好ましくは、支持部材および保持レールを、互いに相対移動可能にする。したがって、眼内レンズのインジェクタ装置への装填操作は、より機能的かつより簡単にすることができ、さらに、一方で装填チャンバ内でより正確に位置決めすることができ、他方で眼内レンズを保持レールから簡単に取り外すことができる。
【００１７】
好ましくは、保持レールは、支持部材の長手方向軸線に沿ってもしくは平行に、および／または長手方向軸線に直交する方向に上下移動可能とする。支持部材に対する保持レールの可動性における種々の自由度により、インジェクタ装置に使用する際の保持装置の操作性が大幅に改善される。したがって、インジェクタ装置の装填チャンバ内への挿入操作中、眼内レンズの望ましくない位置決め、または保持レールからの眼内レンズの望ましくない離脱を回避することができる。
【００１８】
好適には、保持レールが装填位置にあるとき、レンズを保持レールの底部側に配置し、この底部が開放した支持部材を介して自由にアクセスできるよう位置決めされるようにするのが好ましい。この構成によって、一方では保持装置における眼内レンズの確実な保持、および他方では所要に応じて保持レールからの眼内レンズの簡単な取り外しも可能となる。好適には、保持レールが装填位置にあるとき、レンズに対して横方向および底部の双方からアクセスすることができる。好適には、支持部材の長手方向に見て、眼内レンズの前面側および後面側のみ保持レールで固定し、それ以外の側面は自由にアクセスできるようにする。この場合も、インジェクタ装置の装填チャンバ内への眼内レンズの自動導入に関する特に有利な機能的原理を促進することができる。保持装置の他には、鉗子等の他の補助器具をもはや必要としなくなる。したがって、一方では望ましくない汚染を回避し、他方では挿入操作の際にユーザーによる望ましくない手動操作を減らすこともできる。したがって、インジェクタ装置の装填チャンバ内の望ましくない誤った位置に眼内レンズを挿入してしまうことを避けることができる。
【００１９】
好適には、支持部材は、支持部材の頂部または外側に少なくとも１個のグリップ部材を有する構成とする。この構成によれば、ユーザーに掴むための簡単な操作性を与え、このことによって、保持装置全体を迅速かつ的確に保持、および移動することができる。
【００２０】
好適には、支持部材は、底部が開放した基体を有し、この基体に、長手方向軸線と平行に延在する支持アームを配置し、これら支持アームは、支持部材の長手方向軸線の両側にそれぞれ配置する。支持部材のこの構造的形態によって、一方では極めて多くの側面からのアクセス可能性を有する極めて開放的な構造にすることができ、他方では高機能部分を提供し、この機能部分は重量を減らすこともできる。
【００２１】
好適には、少なくとも１個の案内部材を、支持アームの互いに対向する内側面で、各支持アームに配置する。各案内部材は、収納空間をカバーするインジェクタ装置のカバーフラップに係合するように形成する。案内部材とカバーフラップと間の結合におけるこの自動的な機械化可能性によって、保持装置をインジェクタ装置に機械的に結合させる場合、カバーフラップの自動操作を達成することができる。このようにして、インジェクタ装置の装填チャンバ内に眼内レンズを導入する際に、ユーザーが、これらカバーフラップを直接かつ明確に保持し、これらカバーフラップを直接動かして閉鎖する必要がなくなる。したがって、保持装置のこの構造によって、一方ではユーザー側にとって、装填チャンバ内への眼内レンズ挿入がほぼ無接触とり、他方ではユーザーは、これらカバーフラップを明確に保持する必要がなく、インジェクタ装置のカバーフラップの自動閉鎖を自動的に達成することができる。このように、極めて機能的で協調動作シーケンスが自動的に行われ、このシーケンスは、幾つかの操作を管理する。したがって、この保持装置によって、インジェクタ装置のカバーフラップのほぼ自己閉鎖する構造を達成することができ、保持レールからの眼内レンズの自律的な自動取り外しが可能となる。
【００２２】
好適には、支持部材の基体の下側端縁および／または少なくとも１個の支持アームの下側端縁に、位置決め部材を配置し、この位置決め部材によって、保持装置を運搬容器に固定して取り付けることができる。この構成によって、無防備で、ほぼ自由に移動できる状態で眼内レンズが運搬容器に挿入されることはもはやないことが保証される。したがって、眼内レンズを梱包して運搬するため、レンズのさらなる保護が本発明の保持装置によって保証される。レンズを保持装置に装着して、この保持装置を、位置が安定する方法で運搬容器に配置する。運搬においてでさえ、このように、運搬容器内で位置的に固定された取り付けを確実にすることができる。したがって、保持装置も、安定的に運搬容器内に位置決めすることができ、運搬容器内での保持装置の望ましくない前進後退を避けることができる。したがって、運搬容器内での運搬による保持装置の損傷も避けることができる。
【００２３】
保持装置を一体ピースで形成して提供することができる。この構成では、支持部材および保持レールを単一部分として設計するが、この単一部分は、支持部材および保持レールのそれぞれに対するこれら構成要素の相対的可動性を確保する。したがって、とりわけ構成要素を削減した構造等の簡単かつ安価な製造が保証される。プラスチック材料製の保持装置の構成では、したがって、製造、例えば射出成形プロセスによって、迅速かつ経済的に形成できる。
【００２４】
支持部材および保持レールは、個別の部分として提供することもできる。この構成では、個別の部分を取り出して、個別に交換することができる。このことによっても、使用効率を改善することができる。
【００２５】
好適な実施形態では、支持部材を、細長いクランプ状に形成する。特に、支持部材は、底部に向けて拡開するよう形成する。したがって、断面図では、支持部材は、特に、底部が開放した中空体として形成し、この支持部材は、逆Ｙ字状となる。長手方向軸線の方向では、支持部材は直線的形状であり、さらに、保持レール用のフード状の容器として形成する。支持部材をこのような特有形態にすることによって、特に機械的に安定した構成を実現することが可能となり、この構成では、垂直方向の押圧によって望ましくない変形が生じることなく、力作用を吸収および伝達する。さらに、このことによって、支持レールおよびこの支持レールに配置する眼内レンズをフード状に包囲して保護する。特に、取扱い易さおよび正確な管理の容易性が保証されるため、ユーザーは、極めて正確に導入動作を行うことができ、このことによって、インジェクタまたはレンズに対する損傷を回避することができる。
【００２６】
好適には、支持部材は、幅が狭い上側部分、および幅が広い下側部分を有し、拡開する遷移部を上記上側部分と下側部分との間に形成し、この拡開する遷移部は、特に、底部および外部に向かって傾斜するよう延在させる。この形態によって、一方では、上側部分において支持部材に非常に優れたグリップ性能を付与することができる。さらに、この実施例は、保持装置の特定の操作状態で、上側部分に対する保持レールの安定した収容および装着を生ずる。さらに、レンズの装填チャンバへの装填における種々の操作段階で、インジェクタの構成要素、特に装填チャンバのカバーフラップの噛み付きまたは引っ掛かりが、遷移部の形状によって回避できる。遷移部の内側面に沿う構成要素の特別に滑らかな案内および摺動を得ることができ、さらにインジェクタの構成要素の極めて連続的でスムースな案内動作を得ることができる。
【００２７】
好適には、上側部分および遷移部は、スリットであって、特に垂直方向に指向するスリットを有し、これらスリットは、保持レールを収容し、案内するよう形成する。このことによって、ほぼ狭い案内トラックがスリットによって存在することによって、支持部材と保持レールとの間の極めて正確な相対移動可能性を調整することができる。したがって、案内における望ましくない寸法公差に基因する望ましくない移動を避けることができる。さらに、空間的な一方向、特に垂直方向にのみ所望移動が、極めて正確に調整可能となる。さらに、別の実施形態では、スリットの代りに、溝を設ける。
【００２８】
好適には、案内部材は、上側部分の互いに対向する側面で、底部に向けて、特に平行に延在させ、収容空間、特に、インジェクタ装置の装填チャンバにおけるカバーフラップの収容空間は、案内部材と下側部分の壁との間に形成する。
【００２９】
好適には、上側部分および／または遷移部における案内部材の互いに対向する内側面のそれぞれに、少なくとも１個の膨隆部を形成する。このことによって、保持レールのための障壁または停止部を極めて簡単に設けることができ、しかもインジェクタの装填チャンバ内にレンズを装填する種々の操作段階における、極めて効果的な形状で設けることができる。
【００３０】
好適には、保持レールは、支持部材に対して垂直方向に移動可能とし、この保持レールを、装填チャンバ内にレンズを装填する際に、膨隆部の下側における開始位置に配置し、さらに、垂直方向に見て膨隆部の上方の停止位置に配置し、また保持レール上方の膨隆部によって保持レールを保持する。
【００３１】
好適には、保持レールは、底部の前端部および後端部のそれぞれに受容部を有し、インジェクタ装置の装填チャンバ領域に形成した係合部材が、組み立てた状態で受容部に係合するよう構成する。したがって、インジェクタ装置と保持レールとの間の位置的固定を、装填チャンバ内にレンズを装填する際に、確実かつ簡単に行うことができるとともに、インジェクタチューブに対する保持レールの装着を自動的に行うことができる。
【００３２】
さらに、本発明は、眼内レンズ用の梱包および運搬用手段に関する。この手段は、本発明による運搬容器および本発明による保持装置、またはそれらの有里な変更形態を有する。保持装置は、運搬容器内に装填することができ、特に、梱包および運搬手段の仕上げ状態では、保持装置を、位置的に安定した状態で運搬容器内に配置する。この梱包および運搬用手段の仕上げ状態では、眼内レンズは、保持装置に配置する。この眼内レンズ用の梱包および運搬用手段では、上述した利点を、明確に発揮できる。管理容易性の向上に加えて、眼内レンズの損傷を減ずることができる。さらに、外科処置で必要な使用の際に眼内レンズを運搬容器から取り外すために、例えば鉗子等の他の補助器具を必要としない。
【００３３】
好適には、眼内レンズは、機械的応力が加わらない状態で保持装置に配置する。このことによっても、眼内レンズの望ましくない装填および早期摩耗が回避される。
【００３４】
特に、保持装置は、位置的に安定した方法で運搬容器に配置し、保持装置の位置決め部材は、運搬容器の位置決め領域であって、特にその内側底部に、破壊せずに着脱できるよう配置する。したがって、保持装置は、運搬容器の内側底部に固定的に位置決めする。このようにして、運搬時に、運搬容器内での保持装置の望ましくない移動を回避することができるので、運搬容器内での眼内レンズの望ましくない移動も回避することができる。例えば、ロック機構を形成することで、非破壊的な着脱可能アタッチメントを設けることができる。このように、位置決め部材はロック部材とすることができ、このロック部材が、位置決め領域に設ける凹部に係合する。
【００３５】
したがって、一方では、保持装置を運搬容器内に簡単かつ確実に配置および装填できるとともに、迅速かつ簡単に運搬容器から取り外すこともできる。
【００３６】
保持装置には、容器が密着係合するのが好ましい。
【００３７】
好適には、滅菌水を運搬容器内に収容して、眼内レンズをこの滅菌水内に浸漬させて配置する。梱包後また運搬時も、レンズはこの滅菌水によって包囲されるので、ここでも望ましくない汚染物混入が回避される。特に、運搬容器は、その上面をカバーによって閉じられているので、やはり、汚染物は運搬容器の収納空間に入り込むことができない。さらに、この側面では、液体を損なうことなく運搬することができる。運搬容器の滅菌および無菌的閉鎖は、カバーによって確実なものとなる。この場合、カバーの付着および熱的な溶着結合を行うことができる。したがって、運搬容器は、保管用および運搬用に完全に閉鎖される。カバーは、少なくとも特定の領域が透明となるように形成することができるので、運搬容器内の保持装置および眼内レンズを見ることができる。眼内レンズを特徴付けるパラメータに関する情報を、カバーに表記することができる。
【００３８】
さらに、本発明は、眼内レンズ用のインジェクタ装置に関し、このインジェクタ装置はインジェクタチューブを有し、このインジェクタチューブに、プランジャを変位可能に配置する。さらに、インジェクタ装置は装填チャンバを有し、この装填チャンバ内に眼内レンズを装填することができる。特に、装填チャンバは、インジェクタチューブに形成する。翼状のカバーフラップをインジェクタチューブに配置し、装填チャンバの開閉のために移動可能とする。インジェクタ装置は、本発明による眼内レンズ用の保持装置、またはその有利な変更形態を有する。保持装置は、装填チャンバ内にレンズを装填するために、装填チャンバの領域でインジェクタチューブに配置する。インジェクタ装置をこのように構成することによって、極めて機能的な構成を提供することができ、この構成によって、装填チャンバへの眼内レンズのより簡単でより正確な導入が保証される。このインジェクタ装置では、保持装置をインジェクタ装置に配置すると、装填チャンバ内の所望する位置に眼内レンズを装填するために、鉗子等の他の補助器具を必要としない点で、特に有利となる。保持装置およびインジェクタ装置が協調動作すると、眼内レンズを装填チャンバに自動的に装填することができる。
【００３９】
インジェクタチューブは一体ピースとすることができる。好適な実施形態では、インジェクタチューブは２個の個別の部分により構成し、これらの各部分を組み付け、さらに、破壊せずに再び取り外すことができるようにする。好適には、インジェクタチューブの前方部または前方部分は、装填チャンバ、翼状のカバーフラップ、および挿入部材または射出カニューレを備える構成とする。この部分は、インジェクタチューブのもう一方の部分に組み付けることができる。
【００４０】
さらに、ユーザーが直接掴んでカバーフラップを明確に手動で閉鎖する必要性はもはやない。カバーフラップの閉鎖は、保持装置によって自動的に保証される。
【００４１】
眼内レンズの装填チャンバ内への導入に関する機能的原理の大幅な改善に加えて、インジェクタ装置によって、レンズのより位置的に安定した状態で汚染物混入なしに実行することもできる。
【００４２】
好適には、眼内レンズを保持レールから装填チャンバ内に装填するため、保持装置の開放した底部側をインジェクタチューブに配置し、保持レールの少なくとも一部が装填チャンバ内に位置するよう配置する。このことによって、保持レールからの眼内レンズの望ましくない早期脱落を回避することができ、さらに、このようにすることで、装填チャンバ外への眼内レンズの落下を回避することもできる。
【００４３】
眼内レンズを装填チャンバ内に装填するために、保持装置をインジェクタチューブの外部に形成する案内トラックと係合するよう配置し、さらに、この保持装置は、この案内トラックに沿って変位可能とするのが好ましい。保持装置は、インジェクタ装置に取り付けた状態で安定的に位置決めされるので、保持装置の望ましくない落下またはインジェクタ装置からの望ましくない離脱を回避することができる。機械的に安定した位置決めに加えて、強固な構成を提供することができ、このことによって、高品質に形成することもできる。したがって、望ましくない移動公差またはインジェクタ装置の保持装置からの望ましくない離脱を回避することができる。
【００４４】
好適には、案内トラックは、インジェクタチューブの長手方向軸線に平行に、両側に形成する。このことによって、やはり、案内を精密かつ安全なものに改善することができる。案内トラックは、装填チャンバの端部に隣接するよう配置して、特に、装填チャンバの端部に形成し、インジェクタ装置のテーパーを付けた挿入部材から遠ざかるようにするのが好ましい。このように、インジェクタ装置の長手方向に見て、保持装置をほぼ挿入部材の前方でインジェクタチューブに装着し、これにより安定した位置決めを実現することができる。インジェクタチューブは、通常、挿入部材よりも厚みを持たせて形成するので、機械的により安定したアタッチメントを得ることもできる。
【００４５】
好適には、インジェクタ装置に取り付けた保持装置を、インジェクタ装置の基本位置に取り付け可能とし、保持装置の支持部材における支持アームの案内部材がカバーフラップ上側端縁の周りをグリップして、カバーフラップを開放した状態にするようにインジェクタ装置を形成する。したがって、案内部材は、フラップ外面上のカム状形状部に係合する。この構成によって、保持装置をインジェクタチューブに装着する際に、案内部材のカバーフラップに対する係合が、ほぼ自動的に確実に行われるので、この場合も構成部品の簡潔かつ確実な結合が保証される。ユーザーによる不都合なさらなる介入は必要ない。
【００４６】
好適には、カバーフラップは外側に案内トラックを有し、この案内トラックは支持アームの案内部材と係合し、保持装置が基本位置から取り外し位置に移動する際に、カバーフラップは自動的に第１中間閉鎖位置に移動可能となるように、インジェクタ装置を形成する。特に、このように、保持装置とインジェクタ装置との間の機械的結合に応じて、カバーフラップの案内動作も自動化され、このカバーフラップの移動の案内は、インジェクタ装置に対する保持装置の移動にリンクさせる。特に、インジェクタ装置のインジェクタチューブに対して保持装置を移動させる。少なくとも特定の領域において、インジェクタチューブに対する保持装置の移動方向を、インジェクタチューブの長手方向軸線の方向に方向付けるのが好ましい。したがって、保持装置はインジェクタ装置に対して後退可能とするのが好ましく、このことによって、カバーフラップの中間閉鎖位置を、案内部材とカバーフラップとの機械的結合によって調整可能にする。特に、案内部材はカバーフラップの外側に形成する案内トラックに係合する構成とする。このことによって、カバーフラップの移動を機械的に安定した状態で案内し、案内部材が、カバーフラップを包囲する位置から不慮に離脱するのを回避することができる。
【００４７】
特に、カバーフラップの第１中間閉鎖位置は、保持装置の支持アームによって維持する。したがって、ここでも、この中間閉鎖位置をさらに維持することができるように、またはほぼ第１中間閉鎖位置に調整することができるようにするために、ユーザーが直接カバーフラップを保持する必要はない。保持装置とインジェクタ装置との機械的結合によって、この点において自動化が生じ、この自動化によって、一時的または部分的に他の構成要素に対する、ある構成要素の正確な移動および調整のそれぞれを保証する。これら異なる自動（自己）調整操作手順に対して、ユーザーは、保持装置を初期的に平行移動させるだけでよい。この初期移動を行うことによって、したがって、他の手順の大部分が自動的に行われる。
【００４８】
好適には、カバーフラップの第１中間閉鎖位置への移動によって、保持レールに配置したレンズは、少なくともカバーフラップの１つの内側面と側方で接触するようにする。第１閉鎖位置では、カバーフラップは、これらのフラップがレンズの幅の狭い側面に直接隣接するほど完全に開放した位置からスタートして閉鎖される。このように、カバーフラップによるレンズの機械的保持が得られるとともに、レンズの位置が、このようにして、望ましくないシフトを生ずることは事実上もはや起こらない。
【００４９】
好適には、カバーフラップがこの第１中間閉鎖位置からスタートして保持装置のさらなる移動を生ずる際に、保持レールは自動的に持ち上げることができ、さらに、この保持装置のさらなる移動によって、レンズを保持レールから自動的に取り外すことができるようにする。したがって、支持部材が初期移動から連続してさらに移動すると、このことによって、ここでも保持レールは自動的に影響を受けるので、特定の領域で保持レールは装填チャンバから上方へ持ち上げられ、このことによって、続いて、レンズが保持装置から自動的に取り外されるという結果を自動的に生ずる。このことは、特に、予め調整した第１中間閉鎖位置での、保持状態でカバーフラップはレンズに対して側方から衝合する。この場合も、保持装置のさらなる移動は、インジェクタチューブの長手方向の少なくとも特定の領域でやはり生じ、この初期移動は、インジェクタチューブの案内トラックによって案内され、これら案内トラックに対して、保持装置の係合部材、特に支持部材の係合部材が係合する。
【００５０】
特に、案内トラックは非直線的に形成し、湾曲して上方に至る。このように、一方でインジェクタチューブの長手方向軸線方向の移動または長手方向軸線の方向に平行な移動が案内されるとともに、保持装置の持ち上げと、さらにこのことによる保持レールのインジェクタチューブの長手方向軸線に対して直交する方向の持ち上げも案内される。インジェクタ装置の基本位置からスタートする保持装置の移動であって、保持装置から眼内レンズを取り外すための操作のシーケンス全体は、インジェクタチューブにおける長手方向軸線の方向への移動に関して一方向に常に生ずる。
【００５１】
眼内レンズが保持レールから取り外される動作位置からスタートする保持装置のさらなる移動を生ずる際に、カバーフラップは最終閉鎖位置に移動し、この移動も、保持装置のさらなる移動の際に、案内部材によって自動的に生ずる。この場合も、この最終位置を調整するためにユーザーが直接カバーフラップを掴む必要なく、自動的に達成される。ここでも、自動的に最終閉鎖位置に調整することができるように、ユーザーは、保持装置の初期移動を継続させるだけでよい。
【００５２】
好適には、眼内レンズは、カバーフラップの閉鎖操作によって、装填チャンバ内で自動的に折り畳まれるようにする。したがって、この眼内レンズの折り畳みはインジェクタチューブで達成するので、さらに、折り畳まれた眼内レンズは、プランジャによってインジェクタチューブからインジェクタ装置のテーパーを付けた案内部材に内に押し込むことができる。
【００５３】
カバーフラップを閉鎖する場合、さらに、その結果、保持装置がインジェクタチューブに対して移動して最終位置に達する場合、このことによって、保持装置は、破壊せずにインジェクタチューブから着脱可能に取り外すことができる。さらに、保持装置は、ユーザーが保持装置をさらに保持することを必要としないで、この最終位置に、保持装置をインジェクタチューブに位置的に安定した状態で配置する。例えば、ロック位置をこの位置に設けることができる。
【００５４】
保持装置の基本位置に関する上述の位置、ならびにカバーフラップの中間閉鎖位置は、保持装置の初期移動経路に沿う触覚で知覚可能なロック位置を、ユーザーが感じ取ることができるようにすることもできる。
【００５５】
特に有利な実施形態では、カバーフラップは、それぞれ、自由端縁に複数のグリップ突起を有する構成とする。特に、カバーフラップにおけるグリップ突起は、他のカバーフラップにおけるグリップ突起に対してオフセットして配置する。この構成によって、状況に特定のカバーフラップおよび保持装置の正確な位置は、それぞれ極めて正確に互いに整合する。さらに、移動の案内、ならびにカバーフラップ、とくにグリップ突起の保持装置およびレンズに対する機械的接触が、位置的に極めて正確に保証され、さらに機械的に十分な接触量が保証される。このことによって、望ましくない領域の接触を回避することができる。さらに、カバーフラップによる保持装置および／またはレンズの特定の領域への望ましくない力の影響を意図的に回避することもできる。
【００５６】
好適には、保持装置、特に支持部材は、眼内レンズを装填チャンバ内に装填するため、インジェクタ装置の長手方向軸線に直交する一方向、特にインジェクタチューブの長手方向軸線に直交する一方向のみに移動可能とする。このことによって、組立体の扱いが簡単な動作となり、ユーザーにとって簡潔なものとなる。構成要素のそれぞれに対する正確な移動は、僅かな距離に亘るものであっても、このことによって、確実なものとすることもできて、位置的な正確に行われることを可能にする。
【００５７】
好適には、眼内レンズを装填チャンバに装填するために、保持装置を、装填チャンバ上方でインジェクタチューブ上に装着する構成とする。特に、保持レールをインジェクタチューブにおける係合部材と係合させてインジェクタチューブに位置的に固定し、支持部材がそれに対して移動可能となるようにする。
【００５８】
特に、保持装置をインジェクタチューブ状に装着した後に、開始位置からスタートして支持部材を下方に移動させることによって、カバーフラップのグリップ突起は、第１中間位置で遷移部の内側面に接触する。カバーフラップは、保持装置における案内部材によって、軸線方向を保持される。
【００５９】
好適には、支持部材を下方にさらに移動させることによって、グリップ突起は、斜め上方に指向する遷移部の内側面に沿って案内され、このことによって、カバーフラップは第１中間閉鎖位置内に案内されて、眼内レンズの端縁がグリップ突起に接触する。
【００６０】
この状態からスタートして、特に支持部材を繰り返しさらに下方に移動させることによって、眼内レンズを保持レールから自動的に取り外し、自動的に折り畳まれて装填チャンバ内に装着され、カバーフラップが閉鎖位置に自動的に導かれる。
【００６１】
他の実施形態では、カバーフラップにグリップ突起を設けず、レンズの自動係合が可能となるとともに、フラップの開始位置から完全な閉鎖位置への各行程は、これらグリップ突起を有する実施形態によって行われる行程と類似するようにカバーフラップの内側面を形成する。グリップ突起を有する実施形態との相違点は、レンズが特別に形成されるフラップの内側面にのみ接触する点である。
【００６２】
さらに、本発明は眼内レンズの梱包（パッケージング）方法に関し、この方法では、レンズを、本発明による保持装置に取り付ける、または本発明の有利な変更形態による保持装置に取り付ける。レンズが運搬容器内に、容器内の滅菌水に浸漬配置されるよう、保持装置を運搬容器内に位置を固定して装着する。レンズは、蒸気滅菌によって滅菌することができる。さらに、好適には、インジェクタ装置は、ＥＴＯ法によって少なくとも特定の領域を滅菌し、特に、インジェクタチューブの内側、および挿入部材の特定の領域を滅菌するよう構成する。
【００６３】
本発明による保持装置の有利な実施形態と同様に、梱包および運搬用手段の有利な実施形態および保持装置の有利な実施形態を、運搬容器内に眼内レンズを梱包することに関するこの方法の有利な実施形態として考慮する。
【００６４】
さらに、本発明は、眼内レンズのインジェクタ装置内への装填方法に関し、このインジェクタ装置は、本発明によるインジェクタ装置にしたがって形成するか、または本発明の有利な変更形態によるインジェクタ装置にしたがって形成する。眼内レンズは、保持装置と、装填チャンバを閉鎖するカバーフラップを有するインジェクタチューブとの協働によって、保持装置からインジェクタ装置の装填チャンバ内に自動的に装填される。保持装置とインジェクタ装置との間の機械的結合、および保持装置とインジェクタチューブとの相対的移動によって、眼内レンズが装填チャンバ内に自動的に導入されると同時に、カバーフラップが開放位置から完全な閉鎖位置まで自動的に移動することが可能となる。これら方法は、他の補助手段および鉗子等の他の補助器具を使用してレンズを掴むことなく実施することができ、さらに、ユーザーは、それらを動作させることができるようにするために、直接カバーフラップを掴む必要はもはやない。インジェクタ装置上に固定した保持装置を用いて眼内レンズをインジェクタ装置の装填チャンバ内に挿入する方法では、ユーザーは、支持部材のグリップ部材で保持装置を掴み、この保持装置を初期移動経路にそってインジェクタチューブに対して動作させるだけでよい。保持装置のインジェクタ装置に対する機械的結合によって、保持装置からのレンズの取り外し、装填チャンバ内へのレンズの装填およびカバーフラップの閉鎖に関する全てのさらなる操作が自動的に実施される。保持装置とインジェクタ装置との間の機械的結合、特に、各装置の特定構成要素間の機械的結合によって、眼内レンズを装填するためのこれら手順は、正確かつ自己始動するよう保持装置の初期移動に依存した調和した順序で一時的および局所的に実施される。したがって、装着操作中のいかなる時でも、眼内レンズおよびカバーフラップが望ましくない位置にあることを回避することができる。
【００６５】
保持装置の有利な変更実施形態およびインジェクタ装置の有利な変更実施形態は、眼内レンズをインジェクタ装置内に装填するための方法の有利な変更実施形態が考えられる。
【００６６】
概して、保持装置、梱包および運搬用手段、およびインジェクタ装置によって総合システムを提供し、このことによって、レンズの製造および梱包から眼内へのレンズの挿入に至る極めて機能的な処置が保証される。特に、このことは、レンズの滅菌操作および無菌処置の達成、および使い勝手の良い管理容易性と、レンズの使用に応じる調和した手順に関して改善される。実際にこのようなレンズが外科処置で使用する場合、さらに本発明またはその有利な変更実施形態による梱包および運搬用手段がすでに医療従事者によって実施される場合、運搬容器からカバーを除去して梱包を開封するだけでよい。医療従事者は、保持部材を掴んで運搬容器から保持装置を取り出して、保持装置をインジェクタ装置上に固定して、上述の初期移動を実施することで、レンズを有するインジェクタチューブのさらなる自動装填が達成されるのを可能にする。
【００６７】
本発明のさらなる特徴は、請求項、図面および図面の説明から明らかである。上述の特徴および特徴の組み合わせ、ならびに図面の説明および／または図面に示す説明で以下に説明する特徴および特徴の組み合わせとは、本明細書でそれぞれ示す組み合わせで用いることができるだけでなく、本発明の範囲を逸脱することなく、他の組み合わせで用いる、または単独で用いることもできる。特に、このことによって、１実施形態の単一の特徴または特徴の組み合わせを、他の実施形態の特徴および特徴の組み合わせと組み合わせて、新規の実施形態を生じさせることができる。
【００６８】
本発明の実施形態を、概略図につき、以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明による保持装置の実施形態の分解斜視図である。
【図２】図１の保持装置であって、組み立てた状態を示す斜視図である。
【図３】本発明による梱包および運搬用手段の実施形態の斜視図である。
【図４】図３の梱包および運搬用手段の頂面図である。
【図５】図３のおよび図４の梱包および運搬用手段であって、すでに保持装置を取り出した状態を示す他の斜視図である。
【図６】本発明によるインジェクタ装置の実施形態の一部を示す斜視図である。
【図７】図６のインジェクタ装置を、インジェクタ装置から分離した図１および図２の保持装置とともに示す斜視図である。
【図８】保持装置を装着した状態のインジェクタ装置の斜視図である。
【図９】眼内レンズをインジェクタ装置の装填チャンバ内に挿入する際の、特定の操作状態にある保持装置を有するインジェクタ装置の斜視図である。
【図１０】眼内レンズを挿入する際の第２操作状態にある保持装置を有するインジェクタ装置の他の斜視図である。
【図１１】眼内レンズを挿入する際の第３操作状態にある保持装置を有するインジェクタ装置のさらに他の斜視図である。
【図１２】装填チャンバに挿入した眼内レンズ、および取り出した保持装置とともにインジェクタ装置を示す斜視図である。
【図１３】保持装置の保持レールに関する他の実施形態の斜視図である。
【図１４】保持装置に関する他の実施形態の斜視図である。
【図１５】装填チャンバの挿入部材およびカバーフラップを有するインジェクタチューブの一部のさらなる実施形態の斜視図である。
【図１６】図１３および図１４の保持装置であって、図１５に示すインジェクタチューブの一部に装着した保持装置の斜視図である。
【図１７】インジェクタ装置に関する他の実施形態の斜視図である。
【図１８】第１操作段階にある、図１７に示すインジェクタ装置の断面図である。
【図１９】第２操作段階にある、図１７に示すインジェクタ装置の断面図である。
【図２０】第３操作段階にある、図１７に示すインジェクタ装置の断面図である。
【図２１】第４操作段階にある、図１７に示すインジェクタ装置の断面図である。
【図２２】第５操作段階にある、図１７に示すインジェクタ装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７０】
図面において、機能的に類似する要素には、同一の参照符号を付して示す。
【００７１】
本発明は、眼に対する外科処置に適用可能であり、この外科処置では、眼内レンズを挿入するための極めて小さな切開部を切開し、この切開は、例えば、いわゆるＭＩＣＳ（Micro Incision Cataract Surgery: 極小切開白内障手術）と呼ばれる方法で実施する。しかし、本発明は、眼球へのこれらの極小切開を行わず、眼球レンズを挿入するためにより大きな切開を行う場合にも適用できる。
【００７２】
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）用保存装置およびインジェクタの双方を有する包括的なシステムにより構成し、インジェクタには最小限の手動操作でＩＯＬを移し替えてからＩＯＬをインジェクタから送り出す。とりわけ、本発明による解決法は、ＭＩＣＳ技術の成功を妨げる上述した要因を使用が簡単なシステムで解決する。
【００７３】
本発明システムは、ＩＯＬ（好ましくは蒸気滅菌する）を、ルーメン（好ましくはＥＴＯ滅菌する）とは別個に梱包する。このルーメンをＩＯＬから分離することによって、ルーメンを蒸気滅菌処理に曝す必要性が回避される。蒸気滅菌は、最適材料／コーティング技術さえも損なう。したがって、この分離は、最終使用時のルーメンの最適潤滑性にとって重要である。
【００７４】
本発明システムは、ＩＯＬを折り畳んで圧縮する。したがって、切開標的にＭＩＣＳを達成するためのシステムの安定性は、少なくとも従来のカートリッジ・ハンドピースシステムのそれに匹敵する。実際、本明細書に提案する発明は、主として、ＩＯＬを本発明システム内に装填する手段の点で、従来のカートリッジ・ハンドピースシステムと異なる。したがって、本発明では、従来では純然たる手作業であったものを、ほぼ機械化する。
【００７５】
このようなシステムは、非ＭＩＣＳ装置にも採用可能であり、これらを使用することが、既存システム以上の利益となり得ることにも注目されたい。このことは、ＩＯＬを収納する保存装置をインジェクタ上に予め設置する親水バージョンにすることもでき、この親水バージョンでは、送り出しのためにレンズをインジェクタ内に装填するために、この保存装置を移動させるだけでよい。
【００７６】
図１では、眼内レンズ２の保持装置１を、分解斜視図として示す。この実施形態では、眼内レンズ２は、１個の視覚的部分３、およびこの視覚的部分３の両側に配置した２個の触覚的部分４および５を有するように形成する。保持装置１は、眼内レンズ２を保持するように形成し、図示の実施形態では眼内レンズ２の構成は単なる例示的なものである。眼内レンズの他の構成も保持装置１によって保持することができる。保持装置１は、一体ピースとして形成した支持部材６を有する。さらに、保持装置１は、細長い保持レーン７を有し、この保持レーン７は、細長い支持部材６上で移動可能に配置する。支持部材６および支持レーン７は、個別の構成要素として形成することも、互いに一体となるよう形成することもできる。
【００７７】
底面側から、したがって図示する正のｙ軸方向に見ると、支持部材６は、下側から開放するよう形成する。これと同様に、このことを保持レール７に適用する。保持レール７は、さらに、図示する正負のｚ軸方向に見て側方が開放するよう形成する。
【００７８】
支持部材６は基体８を有する。基体８において、第１支持アーム９および第２支持アーム１０を基体８の前面側に取り付ける。支持アーム９および１０は、支持部材６の方向軸線Ａの両側に、特に、長手方向の軸線Ａに対して対称的に配置して形成する。したがって、支持アーム９および１０も軸線Ａと平行に延在する。
【００７９】
支持アーム９の内側面１１に案内部材１２を配置する。同様に、支持アーム１０の内側面１３にも案内部材１４を配置する。内側面１１と案内部材１２との間には係合空間を設け、同様に、内側面１３と案内部材１４との間にも係合空間を設ける。案内部材１２および１４は、ｘ軸方向に見て、互いに同一レベルに配置する。
【００８０】
基体８の上面１５にグリップ部材１６を形成する。このグリップ部材１６で、ユーザーは保持装置１を掴むことができ、また保持装置を持ち上げる、または操作することができる。
【００８１】
細長い保持レール７は、支持部材６に対して移動可能に配置する。この場合、保持レール７の可動性は、長手方向の軸線Ａ方向および長手方向の軸線Ａ直交するｙ方向に可能である。
【００８２】
保持レール７は、このレール７の両側の端部で底面に配置したグリップ部材１７および１８を配置し、これらグリップ部材によって、眼内レンズ２をグリップするようにし、したがって、眼内レンズ２を保持する。グリップ部材１７および１８は、眼内レンズ２の触覚的部分４および５を保持する。
【００８３】
眼内レンズ２を保持装置１に配置する場合、眼内レンズ２には底面から自由にアクセスできる。
【００８４】
さらに、位置決め部材２１、２２および２３を、好ましくは基体８および支持アーム９および１０の下縁１９および２０で支持部材６に形成する。これら位置決め部材は、例えば、可撓的に移動可能な固定タブとして設けることができる。したがって、保持装置１は、例えば、梱包および運搬用手段内に位置的に固定して配置することができる。
【００８５】
保持装置１は、その底部にカバーがないため、保持された眼内レンズ２は、支持部材６に底部から完全かつ自由にアクセスすることができる。しかし、さらに、支持部材６は、実質的に、保持レール７および眼内レンズ２を収容する空洞を形成しているので、眼内レンズ２は頂部および側方を保護される。簡略化した図で見て、支持部材６は断面が逆Ｕ字形状に形成する。特に、このことは、基体８の領域で適用する。
【００８６】
図２では、組み立てた状態の保持装置１であって、保持された眼内レンズを有する保持装置１の概略的な頂部側から見た斜視図を示す。眼内レンズ２は、案内部材１２および１４の下側に配置し、保持レール７は、支持部材６に保持される。さらに、図示のように、軸線Ａに対して対称となるよう他の位置決め装置２４、２５および２６を配置し、これら位置決め装置は、基体８の下縁１９に形成する。
【００８７】
図３は、眼内レンズ２用の梱包および運搬用手段２７の斜視図で示す。この手段２７は、図１および図２に示す保持装置１を有する。この保持装置１は、運搬容器２８に配置する。さらに、運搬容器２８は、収納空間２９を有し、保持装置１は、位置を固定してこの収納空間２９内に配置する。さらに、位置決め部材２１〜２６を、運搬容器２８内の底部３０の対応する位置決め領域と嵌合させて配置して提供する。したがって、保持装置１は、運搬用容器２８の移動または反転の際にも、図示した位置から勝手に滑動または変位できない。
【００８８】
位置決めに関して、この内部の底部３０上に隆起部３１を形成し、この隆起部３１が位置決め領域を形成する。眼内レンズ２は、機械的な応力が加わらずに保持装置１に取り付ける。
【００８９】
収納空間２９は滅菌水で満たし、眼内レンズ２をこの滅菌水内に浸漬する。さらに、手段２７は、図３には示さないが、カバーを有しており、このカバーを、運搬容器２８の頂部３２に取り付け、滅菌水が漏れないよう収納空間を保護する。このように梱包した眼内レンズ２を運搬し、必要とされる場所、例えばこの点においては眼科医に届けられる。
【００９０】
図４は、手段２７および運搬容器２８の頂面図を示す。保持装置１は収納空間２９に配置されるので、カバーが除去された後、保持装置１は、簡単に保持部材１６を保持されて、固定位置から引き出されることができる。
【００９１】
図５では、図４に対して、保持装置１を運搬容器２８から取り出した状態を示す。
【００９２】
図６は、本発明によるインジェクタ装置３３の実施形態の部分的斜視図を示す。インジェクタ装置３３はインジェクタチューブ３４を有し、このインジェクタチューブの前面に、テーパーを付けた中空挿入部材３５を結合する。この挿入部材３５は、眼内レンズ２を眼球に挿入するために、切開部から眼球内に導入するために設ける。
【００９３】
インジェクタチューブ３４も中空となるよう形成し、プランジャ３６を、インジェクタチューブ３４の長手方向軸線Ｂに沿ってインジェクタチューブ３４内で移動可能にする。眼内レンズ２は、プランジャ３６によって挿入部材３５を通ってインジェクタ装置３３から押し出される。インジェクタ装置３３は、インジェクタチューブ３４内に装填チャンバ３７を有する。この装填チャンバ３７は、翼状に形成したカバーフラップ３８および３９によって閉鎖可能とする。図６に示す状態では、これらカバーフラップ３８および３９は、完全に開放位置にある状態として示す。これらカバーフラップは、双頭矢印で示す対応する方向に回動できる。カバーフラップ３８および３９は、ヒンジによりインジェクタチューブ３４に配置するので、カバーフラップは対応する方向に回動することができる。
【００９４】
外側では、湾曲した案内トラック４０および４１を、軸線Ｂの両側でインジェクタチューブ３４に形成する。さらに、他の係合領域４２，４３，４４，４５を設ける。これら案内トラック４０，４１、および係合領域４２〜４５により、保持装置１をインジェクタ装置３３に取り付けることができ、特にインジェクタチューブ３４に取り付けることができ、インジェクタチューブ３４に対して移動させることができる。案内トラック４０，４１との係合、および随意的に係合領域４２〜４５との係合によって、保持装置１は、インジェクタチューブ３４から脱落することなく、インジェクタチューブ３４に対して移動することもできる。
【００９５】
特に、支持部材６はこれら案内トラック４０，４１と係合し、さらに、変位位置に応じて、１個またはそれ以上の係合領域４２〜４５にも係合する。
【００９６】
内側面４６をカバーフラップ３８上に形成し、軸線Ｂ周りの回転方向に不規則に形成する。これに対応して、内側面４７をカバーフラップ３９に形成する。
【００９７】
さらに、案内トラック４９をカバーフラップ３８の外側面４８に形成する。同様に、対応する案内トラック５１をカバーフラップ３９の外側面５０に形成する。カバーフラップ３８は、自由端縁または境界面５２を有し、カバーフラップ３９は自由端縁または境界面５３を有する。カバーフラップ３８および３９の閉鎖状態では、好ましくはこれら２個の端縁５２，５３は互いに衝合する。
【００９８】
図７は、図６に示すインジェクタ装置３３の他の斜視図を示し、保持装置１は、インジェクタ装置３３から分離し、眼内レンズを有する状態で示す。
【００９９】
保持装置１を図５に示す手段２７から取り出した後、インジェクタ装置３３に保持装置１を装着する。図７に示す状態に基づいて、このために、支持部材６を、適切に対応する係合部材を有するインジェクタチューブ３４の案内トラック４０，４１内に挿入するのが好ましい。随意的に、上述の挿入に加えて、１個またはそれ以上の係合領域４２〜４５を有する支持部材６の部材で係合を生ずることもできる。
【０１００】
図８の斜視図では、装着した保持装置１を有するインジェクタ装置３３の全体を示す。このとき、保持装置１は、インジェクタチューブ３４の頂部に位置決めされ、保持レール７は、装填チャンバ内の少なくとも特定領域に配置される。このことによって、眼内レンズ２は、不慮に保持レール７から脱落することができず、例えば、装填チャンバ３７のフロア外部に脱落することはできない。
【０１０１】
軸線Ｂ方向に見て、案内トラック４０，４１および係合領域４２〜４５を、インジェクタチューブ３４の外側で装填チャンバ３７に隣接して形成する。保持装置１の装着状態では、保持装置１の長手方向軸線Ａは、軸線Ｂと平行に延在する。
【０１０２】
インジェクタ装置３３に対して機械的に結合した後、保持装置１は、案内トラック４０，４１に沿って移動可能であり、長手方向軸線Ｂに沿う移動ならびに長手方向軸線Ｂに対する上下方向に移動することができる。
【０１０３】
図８では、保持装置１の基本位置を示し、この位置で、保持装置１はインジェクタ装置３３上に配置される。インジェクタ装置３３上に保持装置１を装着する際、支持アーム９，１０上の案内部材１２，１４が、カバーフラップ３８，３９の周囲で自由端縁５２、５３を自動的にグリップする。さらに、この基本位置では、保持装置１の部材であって、特に支持アーム９，１０に形成した部材が、カバーフラップ３８，３９の案内トラック４９，５１に係合する。このような係合は、インジェクタチューブ３４に対して保持装置１がさらに移動する際にのみ生ずるようにすることができる。
【０１０４】
図８に示すように、保持グリップ５４、５５を、インジェクタチューブ３４に取り付け、プランジャが変位する際に生ずる対向圧力を確実なものとすることができるようグリップすることができる。
【０１０５】
図９は、保持装置１を有するインジェクタ装置３３の一部分の他の斜視図を示す。図８に示すインジェクタチューブ３４上の保持装置１の基本位置からスタートして、図９では、基本位置から変位した状態を示す。眼内レンズを装填チャンバ３７に導入するため、保持装置１を、軸線Ｂ方向の矢印Ｐ１方向に沿って上方に引き上げる。この移動は、案内トラック４０、４１によって案内される。特に、ユーザーは、保持装置１におけるグリップ部材１６をつまんで、このグリップ部材１６を軸線Ｂ方向の矢印Ｐ１に沿って後方または上方に引っ張る。基本位置からのこの移動によって、カバーフラップ３８，３９は、完全に開放した位置から一方で第１中間閉鎖位置に自動的に折り畳まれる。その後、保持装置１によって自動的に保持され、特に、支持アーム９，１０および支持アームに配置した案内部材１２，１４によって自動的に保持される。図９に示す保持装置１の基本位置からスタートする第１変位位置への移動経路は、例えば、数ｍｍ、特に約２ｍｍとする。カバーフラップ３８，３９のこの第１中間閉鎖位置への移動によって、さらに、カバーフラップ３８，３９の内側面４６，４７は、眼内レンズ２の外側における自由にアクセス可能な端縁側に衝合し、また直接眼内レンズ２に接触することが自動的に行われる。したがって、眼内レンズ２は、カバーフラップ３８，３９によって保持される。
【０１０６】
図９に示す保持装置１の第１変位位置からスタートして、その後、さらに後退させることにより第１保持装置のさらなる移動を生ずる。さらに、このことを、図１０に示す。保持装置１の到達した第１変位位置からスタートするさらなる移動によって、保持レール７は、装填チャンバ３７から上方に自動的に押し上げられて、眼内レンズは、保持レール７から自動的に取り外される。
【０１０７】
図１０は、この取り外し状態を示し、この状態では、保持レール７は装填チャンバ３７から完全に取り外されており、さらに支持部材６から取り外されている。このことは、単なる１個の例示的な構成であって、保持レール７は支持部材６上に配置されたままとする構成にすることもできる。図１０に示す保持装置１のこの第２変位位置では、さらに、カバーフラップ３８，３９の第２中間閉鎖位置にも到達していることになる。図９に示した状態に基づいて、すなわち、移動案内における保持装置１のさらなる後退の際に、支持部材９，１０および案内部材１２，１４によるカバーフラップ３８，３９のさらなる閉鎖が達成される。したがって、眼内レンズ２の巻き上げまたは折り畳みのいずれもすでに可能となる。
【０１０８】
保持装置のこの到達した第２変位位置およびカバーフラップ３８，３９の第２中間閉鎖位置からスタートし、続いて、保持装置１のさらなる初期経路上で、保持装置１をさらに後退させることができる。この後退は、矢印Ｐ２にしたがって行われる。このさらなる移動によって、カバーフラップ３８，３９の自動的な完全閉鎖が、支持アーム９，１０および案内部材１２，１４によって達成されることができ、このことを図１１に示す。これにより、装填チャンバ３７に収容される眼内レンズ２も、自動的にさらに巻き上げられることになる。
【０１０９】
カバーフラップ３８，３９のこの到達した完全閉鎖位置およびインジェクタチューブ３４における保持装置の１の到達したさらなる変位位置からスタートし、続いて、保持装置１を、その後、インジェクタチューブ３４上に残存させることができる。このことによって、さらなる変位が達成され、さらに、支持部材６が係合領域４２〜４５に係合する、または、すでに行われたこれら係合領域４２〜４５との係合の際にさらなる他の位置をとることができる。保持装置１は、その後、インジェクタチューブ３４上で位置的に安定した状態で保持される。
【０１１０】
ユーザーが操作することによる、保持装置１の、図１１に示す状態からのさらなる移動を行い、このことによって、保持装置１は、保持装置１自体を、案内トラック４０，４１および随意的な係合領域４２〜４５によってインジェクタチューブ３４から自動的に取り外される。
【０１１１】
例えば、このことを、図１２の斜視図に示し、この図では、インジェクタ装置３３には、装填チャンバ３７内に眼内レンズ２が装填されており、カバーフラップ３８，３９は完全に閉鎖され、保持装置１は、インジェクタ装置３３から分離されている。
【０１１２】
保持装置１が、図１１に示すようにインジェクタチューブ３４上に残存する場合、カバーフラップ３８，３９を支持アーム９，１０および／または案内部材１２，１４に接触させ、このことによって、カバーフラップ３８，３９の閉鎖状態を維持することにも使用することができる。
【０１１３】
したがって、眼内レンズ２は、装填チャンバ３７内で既に完全に巻き上げられる、または折り畳まれるので、この状態は、挿入部材７内に導入される前に既に形成される。
【０１１４】
眼内レンズ２を保持レール７に取り付けた状態から始まる全プロセス中、さらに梱包処理、保持装置１のインジェクタ装置３３への取り付け処理、およびインジェクタ装置３３によって眼内レンズ２の眼球への挿入に至る眼内レンズ２の装填チャンバ３７内への挿入処理において、眼内レンズ２はユーザーによって直接触れられることがない、または例えば、鉗子等のさらなる補助器具によって触れられることがない。さらに、保持装置１を手段２７から取り出す処理から、カバーフラップ３８，３９が閉鎖した状態で眼内レンズ２を装填チャンバ３７内に完全に挿入する処理に至るまでの全処理中、保持装置１のグリップ部材１６との接触、およびインジェクタチューブ３４の保持を除いて、さらなる構成要素、特にカバーフラップ３８，３９に、直接触れて操作する必要がなくなる。
【０１１５】
保持装置１の操作の初期経路上で、基本位置および他の変位位置と共に、それらに関与するカバーフラップ３８，３９の中間閉鎖位置および最終位置を、ユーザーは、触覚で知覚することができる。例えば、この触覚的知覚は、平滑な固定位置への滑らかな滑動によって形成することができる。案内部材４０，４１および随意的な係合領域４２〜４５、さらに保持装置１における対応部材による保持装置１のインジェクタチューブ３４に対する機械的結合によって、インジェクタチューブ３４に対する保持装置１の望ましくない移動を回避することもできる。さらに、これら構成要素の所望する相対運動を、同時に確実にかつ正確に可能とする。
【０１１６】
好適には、カバーフラップ３８，３９は、これらが図１１および図１２に示す完全閉鎖位置に自動的に保持されるように形成する。
【０１１７】
図８〜図１２につき説明した保持装置１の初期経路または移動経路のそれぞれは、説明した初期経路を逆方向に生じて、動作を挿入部材７の方向に行うこともできる。
【０１１８】
さらに、異なる構成のプランジャを使用することができるようにシステムを形成することもできる。さらに、複数の異なる眼内レンズを保持装置１で保持して、装填チャンバ３７に装填することもできる。眼内レンズは、それら構成および触覚的部分の数が異なるように形成することもできる。これら眼内レンズは、一体ピースで形成する、または複数ピースのレンズとして形成することができる。
【０１１９】
さらなる図１３〜２２では、好適な実施形態を示す。この実施形態では、保持装置１′（図１４）は、図１３の斜視図で示す保持レール７′を有する。この実施形態では、図１〜図１２の構成と異なり、保持レール７′は、グリップ部材１７′、１８′を有するが、これらは、長手方向軸線Ｃ方向に見て両側の端部５６，５７に配置しないが、これら端部からオフセットして配置する。グリップ部材１７′は、２個のグリップフック１７１′、１７２′を有する。同様に、グリップ部材１８′は、グリップフック１８１′，１８２′を有する。図１〜図１２による構成との相違点は、グリップ部材１７′，１８′は、レンズ２の長手方向軸線Ｄ方向に見て触覚的部分４，５の前面端縁５８，５９を把持せず、これらの触覚的部分４，５の側方端縁６０，６１を把持する点である。
【０１２０】
さらに、保持レール７′の端部５６，５７の領域に、受容部６２，６３をそれぞれ形成する。この実施形態では、これら受容部６２，６３は、端部５６，５７の前面側に開口するよう形成する。この点に関しては、閉鎖した構成の受容部を設けることもできる。装填チャンバに隣接してインジェクタチューブに配置する係合部材は、保持装置１′を組み付けた状態でこれら受容部６２，６３に係合する。このことによって、保持レール７′のインジェクタチューブに対する位置的に固定した構成が得られる。
【０１２１】
明らかなように、この保持レール７′も底部が開放するよう形成し、下側または側方から眼内レンズ２に自由にアクセスできるようにする。
【０１２２】
図１４では、保持装置１′の好適な実施形態を斜視図で示す。この保持装置１′は、図１３に示す保持レール７′の他に支持部材６′を有する。支持部材６′は、細長い形状に形成し、クランプ状に設計とする。第１類似形態として、支持部材６′を、断面が逆Ｙ字状とすることができる。支持部材６′は、長手方向軸線Ｅを有し、また底部が開放するよう形成する。底部が開放するように形成するクランプ状構造は、支持部材６′に上側部分６４を設け、この上側部分６４に遷移部６５を結合することにより生ずる。この遷移部６５に、第２底部６６を隣接させて形成し、この第２底部６６は、狭い上側部分６４よりも幅が広い。遷移部６５は、外方に傾斜するよう指向させる。
【０１２３】
このようにして、支持部材６′に、底部が開放する中空レールを存在させる。
【０１２４】
上側部分６４には、長手方向軸線Ｅに対して直交する垂直方向に指向するスリット６７，６８を形成し、これらスリットは、互いに対向する両側に対にして形成する。スリット６７，６８および反対側における対応のスリットは、連続的に延在させ、支持部材６′に対してｙ軸方向に垂直移動する際に保持レール７′を案内するために設ける。図１４に示す保持レール７′の基本位置または開始位置であって、支持部材６′の空洞内の基本位置または開始位置のそれぞれでは、グリップ部材１７′，１８′がこれらスリット６７，６８内に存在していることは明らかである。
【０１２５】
この構成によって、支持部材６′に対して保持レール７′のこのような垂直移動が可能となる。
【０１２６】
上側部分６４に隣接し、支持部材６′の前面側の端部６９で、案内部材１２′，１４′は下方に突出する。ｚ方向に見て、下側部分６６の壁をそれぞれさらに下方に配置して、収納空間７７が案内部材１２′と下側部分６６の隣接する壁７０との間に形成されるよう、案内部材１２′，１４′を配置する。装填チャンバを閉鎖するカバーフラップは、保持装置１′をインジェクタチューブに装着した状態で、装填チャンバ内に突入することができる。同様に、自由空間または収納空間７３のそれぞれが、互いに対向する案内部材１４′と下側部分６６の互いに対向する壁７２との間にも生ずる設計とし、互いに対向する壁７２にカバーフラップが係合できるようにする。これと同様に、支持部材６′の後面側の端部７４で、図示していない対応する他の案内部材を形成する。案内部材１２′，１４′は、それぞれフック状の保持部材７５または７６を有し、これら保持部材は、保持部材間に配置したインジェクタチューブの一部を保持し、また係合するよう形成する。
【０１２７】
さらに、上側部分６４の内側面７７における端部６９の領域で、互いに対向して遷移部６５に向かう位置に、膨隆部７８，７９を形成する。それに応じて、このような互いに対向する２個の膨隆部を、後面側の端部７４における同様の位置に形成する。これら膨隆部７８，７９によって、保持レール７′は保持され、またレンズの装填チャンバへの装填中における種々の操作段階に案内される。
【０１２８】
図１４に示す基本位置では、保持レール７′は、垂直方向、したがってｙ方向に見て、これら膨隆部７８，７９の下側に配置され、頂部８０がこれら膨隆部７８，７９に接触する。
【０１２９】
以下に詳細に説明するように、レンズ２を装填チャンバ内に装填する際に、支持部材６′と保持レール７′との間の相対運動を行う。この場合、支持部材６′の垂直方向に下降移動のみを行い、この移動において、ユーザーは上側部分６４をグリップ部材として特に使用し、支持部材６′を下方に押す。このとき、保持レール７′は、押されて膨隆部７８，７９を通り過ぎ、その後、膨隆部７８，７９の垂直方向に見た端部位置で停止する。この位置では、保持レール７′は、事実上滑動を妨げられ、また支持部材６′は、上方への望ましくない脱離が防止される。特に、脚部８１，８２が膨隆部７８，７９ならびに対応する膨隆部の互いに対向する側面上に着座する。
【０１３０】
図１５には、インジェクタ装置３３′（図１７参照）における部分８３の実施形態の斜視図を示す。この部分８３は挿入部材３５および先端部を有し、これらを介して、レンズ２を眼球内に導入する。さらに、部分８３は装填チャンバ３７′を有し、レンズ２が保持レール７を取り外された後に、装填チャンバ３７′内にレンズ２が装填される。この構成では、インジェクタチューブ３４′（図１７参照）は、したがって、２個の個別部分で構成し、これら部分は着脱可能に組み付けることができ、さらに破壊せずに再び分離することができる。このことに関して、連結領域８４を部分８３に形成する。この連結領域において、プラグ連結、ロック連結、バヨネット連結等を設けることができる。
【０１３１】
ピストン３６は、開口８５を介して装填チャンバ３７′に進入し、装填チャンバ３７′に装填したレンズ２を、挿入部材３５を経て外部に押し出す。
【０１３２】
上方に突出する係合部材８６，８７を、図示のように装填チャンバ３７′に隣接させ、これら係合部材は、組み付け状態にした保持装置１′に受容部６２，６３に係合する。
【０１３３】
さらに、図１５には、カバーフラップ３８′，３９′を示し、これらカバーフラップが完全に開放した状態を示す。自由端縁８８，８９には、複数のグリップ突起９０，９１，９２，９３，９４，９５を互いに離して形成する。長手方向軸線Ｂの方向に、グリップ突起９０〜９２をグリップ突起９３〜９５に対してオフセットさせて形成する。
【０１３４】
図１６には、斜視図として、部分８３と組み合わせた状態の保持装置１′を、基本位置または開始位置で示す。
【０１３５】
図１４に示す保持装置１′であって、保持レール７′に取り付けたレンズ２を有する保持装置１′を、図３〜５の図面による運搬容器２８に位置的に固定して提供することができる。図１５に示す分離可能な部分８３を有するインジェクタ装置３３’の構成で、図１６に示す組立体全体も運搬容器２８に配置し、これにより、部分８３も運搬容器２８内に装填し、同様に、執刀医に運搬される。運搬容器２８を開封することによって、図１６に示す組立体全体を取り出し、インジェクタチューブ３４′の他の部分に取り付けることができる。
【０１３６】
図１６には、図１４に示すスリット６７，６８に対向するよう形成したスリット９６，９７も示す。保持装置１′は、長手方向軸線Ｂに沿って部分８３に位置的に固定配置し、この固定配置は、係合部材８６，８７が受容部６２，６３に係合することによって特に達成され、さらに、案内部材１２′，１４′が部分８３の周囲グリップすることによって達成され、図１６においては、他の後方案内部材９８も認識できる。
【０１３７】
図１７には、インジェクタ装置３３′の側方から見た斜視図を示す。ここでは、部分８３は、インジェクタチューブの残りの部分に対して位置９９で連結し、これによりインジェクタチューブ３４′全体が得られる。レンズ２を装填チャンバ３７′内に装填するため、図に示す実施形態では、矢印Ｐの方向（ｙ方向）の垂直方向移動のみ行い、軸線Ｂの方向の移動は行わない。
【０１３８】
以下、図１８〜図２２に基づいて、どのように部分８３に装着した保持装置１′の基本状態からスタートして、レンズ２を装填チャンバ３７′に装填するかを説明する。
【０１３９】
このために、図１８では、図１７のｙ−ｚ平面における断面図を示す。カバーフラップ３８′，３９′が完全に開放し、レンズ２を保持レール７′に取り付けた状態を示す。図１８のこの状態からスタートして、続いて、支持部材６′を、矢印Ｐ方向に向けて下方に押す。保持レール７′は、部分８３に位置的に固定して取り付けられているので、保持レール７′および部分８３に対する支持部材６′の相対移動のみ生ずる。
【０１４０】
ここで、図１９のさらなる断面図に示すように、中間位置に到達し、この位置で、グリップ突起９０〜９５は、遷移部６５の内側面７７に対して機械的に接触する。
【０１４１】
グリップ突起９０〜９５の形状、ならびに遷移部６５における段差のない連続的に上方に傾斜して延在する内側面７７によって、矢印Ｐに沿って支持部材６′がさらに下方移動する際に、図２に示すさらなる中間状態またはさらなる中間位置に達する。このようにして、カバーフラップ３８′，３９′は、完全に開放した位置から中間閉鎖位置に移動し、レンズ２の端縁６０および６１は、その後、図２０に示すように、機械的に接触する。この状態を、同図２０に示す。図２０に示す状態からスタートして、続いて、さらなる操作段階、および、したがって、図２１の断面図に示すさらなる状態において、支持部材６′をさらに垂直方向に押し下げ、カバーフラップ３８′，３９′は、さらに互いに向かう方向に移動してさらに閉鎖し、このことによって、レンズ２が自動的に折り畳まれる。図２１に示すレンズ２の位置および折り畳み状態は、概略的に示しただけであって、実際には、この位置および状態もまた変更することができる。この図面では、自動的な折り畳みを概略的に示したに過ぎない。
【０１４２】
矢印Ｐ方向に支持部材６′がさらに下方に移動したとき、図２２の断面図に終了状態を示し、この終了状態では、図２２に示していなレンズ２が装填チャンバ３７′内に装填され、カバーフラップ３８′，３９′が完全に閉鎖される。
【０１４３】
この位置では、保持レール７も、膨隆部７８，７９の上方に配置され、その上方位置に保持され、このことによって、支持部材６′は、容易かつ簡単に落下できない。
【０１４４】
図２０および図２１に示す位置、または中間状態からスタートして、カバーフラップ３８′，３９′が互いに向かう方向にさらに移動することによって、レンズ２は、保持レール７′から自動的に取り外される。
【０１４５】
以下、本発明および実施形態の利点の概要を説明する。
【０１４６】
プランジャによってＩＯＬをルーメン内で前進移動させる前に、ＩＯＬを折り畳んで圧縮する。このことは、極小切開手術（micro-incision surgery: ＭＩＣＳ）にとって必要である。プランジャによるレンズとの係合時にレンズの折り畳みおよび圧縮がされていないと、プランジャはレンズを確実に捕捉しなくてはならず、レンズのルーメン内における前進運動を制御しなければならない。このことは、レンズ端縁を捕捉するフォーク（またはクリップ）を有する硬い先端付きのプランジャで行うのが最良である。しかし、実際のインジェクタの先端は、ＭＩＣＳ外科的技術用に極めて小さいものとしなければならない。ＭＩＣＳ技術に要求される極めて小さいルーメンを通過する小さい十分な「面」を有する硬い先端付きのプランジャでは、レンズを圧縮しないと、レンズ端縁を確実に保持することができない。さらに、このようなプランジャは、レンズの単位面積あたりにより大きな圧力を与えてしまい、結果的にレンズに損傷を与えてしまうおそれが有る。代案としては、先端の柔らかいプランジャを使用する。しかし、ここでも、レンズを折り畳み圧縮しないと、このようなプランジャではレンズを容易に保持し、確実に制御することができない問題がある。一方で、レンズを折り畳んで圧縮すると、レンズの大部分に対して容易かつ優しく押すことができるであろう。レンズをルーメンに詰め込むとき、ピストンはレンズをバイパスすることができない。したがって、レンズを捕捉して確実に案内する必要もない。
【０１４７】
ルーメンの全ての部分を、ＩＯＬの無菌容器から分離する。このことは、多数の極めて重要な理由から有益である。
【０１４８】
理由１
ＩＯＬは、液体を満たした容器内で、蒸気滅菌しなくてはならない。インジェクタは、一般に、ＥＴＯガス滅菌する。蒸気滅菌処理は、レンズが極めて小さいルーメンを確実に通過することを可能にするために必要な潤滑コーティングに対して大きなダメージを与えてしまう。その結果、ルーメンのいかなる部分もＩＯＬの容器内に存在する場合、その部分は、理想的な潤滑コーティングを持たないことになるであろう。
【０１４９】
理由２
一般的に、極めて単純で基本的な材料内にＩＯＬを梱包（パッケージ）するのが好ましい。このことによって、レンズおよび液体を包含して、レンズを保持して保護するという単純作業に不可欠な材料以外の他の材料に対してレンズを長時間の曝露させるのを排除する。好ましい実施形態では、このことは、レンズおよび水溶液を、添加物を含まない純粋なポリプロピレンおよびポリイミドにのみ曝すことを意味する。
【０１５０】
理由３
アクリル製レンズに認められる現象であるが、アクリル製レンズは、他の表面（およびアクリル製レンズの表面自体）に張り付く傾向がある。ルーメンの一部内にレンズを詰め込むとき、レンズはルーメンの表面に張り付く傾向があるために、レンズの動作が予測不可能になるおそれが有る。このことは、レンズを含むルーメンの一部にコーティングを施すか、または添加物を塗布することで対処することができる。システム１またはシステム１′であるＳＬＣ（Shuttle Retainer Concept）では、レンズを個別の構成要素（シャトルリテーナ）内に保管し、その後、インジェクタの装填チャンバに機械的に移し替える。この機械的移し替えプロセスによって、レンズ供給プロセスから張り付き問題が排除される。レンズは、ルーメンに張り付いてしまうほど長時間の間、インジェクタのルーメン内の静止位置に存在しない。さらに、ルーメンの潤滑コーティングは、上述したように最適条件となるであろう。このことによって、ルーメン内でＩＯＬが張り付くおそれを排除される。
【０１５１】
ＩＯＬ用の収納容器からインジェクタへのＩＯＬの機械的移し替えは、従来技術とは別に区別される要素であって、実際に達成される方法の観点から、この機械的移し替えは、ＳＬＣ設計のより独特な態様の一つとなるであろう。この機械的移し替えは、以下の利益を有する。
【０１５２】
上述のレンズの張り付き問題を改善する手段である。
【０１５３】
使用するシステムを準備するために、全体的に、システムの手動操作を大幅に減少させる必要がある。エンドユーザーが実施する操作ステップの観点からだけでなく、個々の操作の複雑さ、ならびに操作のばらつきおよび誤動作の可能性の観点からも減少させる必要がある。
【０１５４】
（例えば、鉗子でＩＯＬを直接把持するなどの）レンズに対する直接的な操作の必要性を排除することによって、レンズの損傷および／または汚染の可能性が減少する。このことは、処置の成功の可能性を改善し、光学面または支持構造の損傷によりレンズ性能が低下する危険性が減少し、操作中のレンズの汚染による患者の感染、炎症または損傷の危険性が減少する。
【０１５５】
同様に、インジェクタの装填チャンバの機械的閉鎖は、これらの作業を手動で実施する既存の手段よりも優れている。この機械的閉鎖により、操作のばらつきおよび誤動作の可能性を除去し、操作ステップ数およびこれらステップの複雑性が減少する。
【図１】
2011078746.tif 000003
【図２】
2011078746.tif 000004
【図３】
2011078746.tif 000005
【図４】
2011078746.tif 000006
【図５】
2011078746.tif 000007
【図６】
2011078746.tif 000008
【図７】
2011078746.tif 000009
【図８】
2011078746.tif 000010
【図９】
2011078746.tif 000011
【図１０】
2011078746.tif 000012
【図１１】
2011078746.tif 000013
【図１２】
2011078746.tif 000014
【図１３】
2011078746.tif 000015
【図１４】
2011078746.tif 000016
【図１５】
2011078746.tif 000017
【図１６】
2011078746.tif 000018
【図１７】
2011078746.tif 000019
【図１８】
2011078746.tif 000020
【図１９】
2011078746.tif 000021
【図２０】
2011078746.tif 000022
【図２１】
2011078746.tif 000023
【図２２】
2011078746.tif 000024
【外国語明細書】
2011078746000001.pdf