(57)【要約】【課題】組織アンカアセンブリを提供すること。【解決手段】組織アンカアセンブリであって、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたある量の材料と、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されたアンカオブジェクトと、該ある量の材料を、該アンカオブジェクトの周りにしっかりと保持するように構成された固定部材であって、それにより該ある量の材料と該アンカオブジェクトとの間に組織を固定する、固定部材とを備えている、組織アンカアセンブリ。【選択図】図１
2011078787.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたある量の材料と、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されたアンカオブジェクトと、
該ある量の材料を、該アンカオブジェクトの周りにしっかりと保持するように構成された固定部材であって、それにより該ある量の材料と該アンカオブジェクトとの間に組織を固定する、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
【請求項２】
前記ある量の材料は、第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸であり、該縫合糸の該第１の端部は、縫合糸ループを形成するように該縫合糸と結び目を作るように係合される、請求項１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項３】
前記縫合糸の前記第１の端部はシンチノットを含み、該シンチノットは、該シンチノットが、縫合糸ループを規定するために該縫合糸に沿って移動可能であることによって、該縫合糸ループを通して配置される組織の周りでシンチするように、該縫合糸の該第１の端部を該縫合糸に係合する、請求項２に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項４】
前記縫合糸の前記第２の端部は、組織を引き出すように移動可能である、請求項２に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項５】
前記アンカオブジェクトはほぼ球形である、請求項１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項６】
前記アンカオブジェクトおよび前記ある量の材料の少なくとも１つは、該アンカオブジェクトおよび該ある量の材料の少なくとも１つが、外科手術処置の後に残され得るように、生体吸収性材料から形成される、請求項１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項７】
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたシンチループであって、該シンチループは、該シンチループが第１の直径を規定する第１の位置と、該シンチループが該第１の直径とは異なる第２の直径を規定する第２の位置との間で移行可能である、シンチループと、
該シンチループの該第１の直径よりも小さく、該シンチループの該第２の直径よりも大きい直径を有するアンカオブジェクトであって、該アンカオブジェクトは、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されている、アンカオブジェクトと
を備え、該シンチループは、該第１の位置にあるとき、該アンカオブジェクトは、組織が該シンチループと該アンカオブジェクトとの間に配置されるように、該シンチループを通して組織を押しやるように、少なくとも部分的に該シンチループを通して推進可能であり、
該シンチループが、該アンカオブジェクトと、それらの間に配置された組織と共に、該第２の位置に動かされるとき、該アンカオブジェクトおよび組織は、該シンチループを通って戻るように通過することを阻止され、その結果、該組織が該アンカオブジェクトと該シンチループとの間にしっかりと係合される、組織アンカアセンブリ。
【請求項８】
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたリング構造と、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成された拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、第１の収縮した位置から、該リング構造を通して配置された組織をしっかりと保持するための第２の拡張した位置まで拡張可能である、拡張可能部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
【請求項９】
前記リング構造に取り付けられ、組織を引き出すように適合された引き出し縫合糸をさらに備えている、請求項８に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１０】
前記拡張可能部材は、拡張可能先端部分を有するカムファスナを含み、該カムファスナの該先端部分は、前記リング構造を通過するための第１の位置から、第２の位置まで拡張可能であることにより、該先端部分が、該リング構造を通して配置された組織を縫合するために半径方向外向きに拡張される、請求項８に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１１】
前記拡張可能部材は、該拡張可能部材内に規定されるチャンバ内に膨張流体を導入することによって拡張可能である、請求項８に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１２】
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたリングと、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成された拡張可能部材と
を備え、該拡張可能部材は第１の位置から第２の位置まで拡張可能であり、該第１の位置において、該拡張可能部材は、組織が該リングと該拡張可能部材との間に配置されるように該リングの該開口部を通して組織を押しやるように、少なくとも部分的に該リングの該開口部を通して推進可能であり、該第２の位置において、該拡張可能部材は、該リングの該開口部を通して通過することを阻止され、その結果、組織は該拡張可能部材と該リングとの間でしっかりと係合される、組織アンカアセンブリ。
【請求項１３】
組織アンカを組織に取り付けるシステムであって、
第１の構成要素および第２の構成要素であって、該第１の構成要素は、該第１の構成要素を通して規定される開口部を有し、該第２の構成要素は、該第１の構成要素の該開口部を通して少なくとも部分的に挿入可能であり、該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、第１の位置と第２の位置との間で移行可能である、第１の構成要素および第２の構成要素であって、該第１の構成要素は組織の１つの面に隣接して位置決定されるように構成され、該第２の構成要素を組織の反対の面に隣接して位置決定されるように構成されている、第１の構成要素および第２の構成要素と、
該第２の構成要素を、該第１の構成要素の該開口部を通して推進させて、該第１の構成要素の該開口部を通して組織を押しやることにより、組織が該第１の構成要素と該第２の構成要素との間に配置される手段と
を備え、
該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第２の位置に移行されて、組織を該第１の構成要素と該第２の構成要素との間にしっかりと保持するように構成されている、システム。
【請求項１４】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第１の構成要素と該第２の構成要素との間にしっかりと保持された組織を引き出すように操作されるように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第２の構成要素および組織が、該第１の構成要素から解放されることを可能にするように、前記第１の位置に戻るように移行されるように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００９年１０月９日に出願された米国仮出願第６１／２５０，０６６号に対する利益と、優先権とを主張し、上記仮出願の全内容が本明細書において参照によって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、組織アンカに関し、より詳細には、非外傷性組織アンカアセンブリと、組織アンカを組織に取り付ける方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の記載）
外科手術器具における最近の技術向上の結果として、従来の態様または開放性態様で以前は行われていた外科手術処置が、現在では、最小侵襲性外科手術技術（例えば、内視鏡的、腹腔鏡的など）を用いて日常的に行われる。最小侵襲性外科手術処置は、従来の外科手術処置と比べると侵襲性が低く、結果として、患者に対する外傷を最小化し、患者の回復時間を低減する。
【０００４】
内視鏡外科手術処置および腹腔鏡外科手術処置において、手術の領域内または領域近くに位置する組織および器官を動かしたり、操作したりするために器具類を提供することがしばしば必要である。一般的に、腹腔鏡外科手術処置は、外科医に作業領域を提供するために、体腔（例えば、腹部）を通気するように気体（例えば、二酸化炭素）を導入することを含む。より詳細には、トロカールデバイスを利用して、腹壁を通してカニューレによって、アクセスポートを提供するために腹膜を穿刺する。次いで、通気気体を供給する管が、腹部を通気するためにカニューレを通して挿入され得る。カニューレは、典型的には、通気された状態で体腔を維持するための流体密なシールを含む。一般的に、トロカール／カニューレは、外科手術処置を実行するために必要な外科手術器具類の各部品の導入のために、腹壁を通して配置される。この態様で、外科医は、第１のトロカール／カニューレを通して提供された内視鏡を介して外科手術部位を見ることが可能であり、外科手術器具（例えば、グラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）、はさみ、クリップアプライヤ、ステープラ、または特定の外科手術処置の間に必要とされ得る任意の他の外科手術器具）を導入するために第２のトロカール／カニューレを利用し得る。
【０００５】
通気気体は、外科医が外科手術部位を見ることを可能にするように腹壁を拡張するが、外科手術物体に対する明りょうな経路を提供するために、外科手術部位内で内部器官または組織を操作することがしばしば必要である。過去には、外科医は、フックまたは他の尖った物体を用いて、外科手術処置の間、軟組織または内臓の内側でアンカを締結していた。認識され得るように、このようなフックおよび他の尖った物体を使用することは、これらのアンカの挿入、再配置、および／または取り外しの間に患者に対して大きな外傷をもたらし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示にしたがって、組織アンカアセンブリが提供される。この組織アンカアセンブリは、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたある量の材料（例えば、縫合糸）を含む。この組織アンカアセンブリは、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されたアンカオブジェクトをさらに含む。固定部材は、ある量の材料を、アンカオブジェクトの周りにしっかりと保持することによって、ある量の材料とアンカオブジェクトとの間に組織を固定するように構成されている。
【０００７】
一実施形態において、ある量の材料は、第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸である。縫合糸の第１の端部は、縫合糸ループを形成するように縫合糸と結び目を作るように（ｋｎｏｔｉｎｇｌｙ）係合される。縫合糸の第１の端部はシンチノットを形成するように縫合糸と結び目を作るように係合され、シンチノットは、縫合糸に沿って並進することが可能であり、縫合糸ループを通して配置される組織の周りでシンチする。縫合糸の第２の端部は、組織を引き出すように移動され得るか、または操作され得る。
【０００８】
別の実施形態において、アンカオブジェクトはほぼ球形の形状である。さらに、アンカオブジェクトおよび／またはある量の材料は、アンカオブジェクトおよび／またはある量の材料が、外科手術処置の完了後に残され得るように、生体吸収性材料から形成され得る。
【０００９】
本開示にしたがって、組織アンカアセンブリの別の実施形態が提供される。この組織アンカアセンブリは、シンチループとアンカオブジェクトとを含む。シンチループは、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成され、該シンチループは、第１の位置と第２の位置との間で移行可能である。第１の位置において、シンチループは、第１の直径を規定する。第２の位置において、シンチループは、第１の直径とは異なる第２の直径を規定する。アンカオブジェクトは、シンチループの第１の直径よりも小さい（例えば、シンチループが第１の位置にあるとき、アンカオブジェクトの直径はシンチループの直径よりも小さい）が、シンチループの第２の直径よりも大きい（例えば、シンチループが第２の位置にあるとき、アンカオブジェクトの直径はシンチループの直径よりも大きい）直径を有する。アンカオブジェクトは、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されている。シンチループが第１の位置にあるとき、アンカオブジェクトは、シンチループを通して組織を押しやるように、少なくとも部分的に（または全体的に）シンチループを通して推進可能である。このようにして、アンカオブジェクトがシンチループを通って推進されるとき、組織は同様にシンチループを通って推進され、その結果、組織がシンチループとアンカオブジェクトとの間に配置される。シンチループが、アンカオブジェクトと、それらの間に配置された組織と共に、第２の位置に動かされるとき、アンカオブジェクトおよび組織は、シンチループを通って戻るように通過することを阻止される。したがって、シンチループが第２の位置に動かされるとき、組織が、アンカオブジェクトとシンチループとの間にしっかりと係合される。
【００１０】
本開示のなお別の実施形態にしたがう組織アンカアセンブリは、リング構造と拡張可能部材とを含む。リング構造は、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されている。拡張可能部材は、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されている。拡張可能部材は、第１の位置から、リング構造を通して配置された組織をしっかりと保持するための第２の位置まで拡張可能である。
【００１１】
一実施形態において、引き出し縫合糸が、組織の講体を可能にするためにリング構造に取り付けられる。
【００１２】
別の実施形態において、拡張可能部材は、拡張可能先端部分を有するカムファスナを含む。カムファスナの先端部分は、リング構造を通過するための第１の位置から、第２の位置まで拡張可能であることにより、先端部分が、リング構造を通して配置された組織を固定するために半径方向外向きに拡張される。
【００１３】
なお別の実施形態において、拡張可能部材（例えば、バルーン）は、拡張可能部材内に規定されるチャンバ内に膨張流体を導入することによって拡張可能である。
【００１４】
本開示の別の実施形態にしたがって、組織アンカアセンブリが提供される。組織アンカアセンブリは、リングと拡張可能部材とを含む。リングは、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成され、リングを通る開口部を規定する。拡張可能部材は、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成され、第１の位置から第２の位置まで拡張可能である。第１の位置において、拡張可能部材は、リングの開口部を通して組織を押しやるように、部分的に（または全体的に）リングの開口部を通して推進可能である。このようにして、拡張可能部材がリングの開口部を通して推進されるとき、組織が、リングと拡張可能部材との間に配置されるように同様に推進される。第２の位置において、拡張可能部材は、リングの開口部を通して通過することを阻止される。したがって、リングを通して配置される場合、拡張可能部材が第２の位置に移行されるとき、組織は、拡張可能部材とリングとの間でしっかりと係合される。
【００１５】
組織アンカを組織に取り付ける方法もまた、本開示にしたがって提供される。この方法は、第１の構成要素および第２の構成要素（例えば、シンチループおよびアンカオブジェクトまたはリングおよび拡張可能部材）を提供することを含む。第１の構成要素は、第１の構成要素を通して規定される開口部を有する。第２の構成要素は、第１の構成要素の開口部を通して部分的に（または全体的に）挿入可能である。第１の構成要素および第２の構成要素の一方または両方が、第１の位置と第２の位置との間で移行可能である。この第１の構成要素は、組織の１つの面に隣接して位置決定される一方で、第２の構成要素は組織の反対の面に隣接して位置決定される。次いで、第２の構成要素は、第１の構成要素の開口部を通して推進させて、第１の構成要素の開口部を通して組織を押しやることにより、組織が第１の構成要素と第２の構成要素との間に配置される。次に、第１の構成要素および／または第２の構成要素が、該第２の位置に移行され、組織を第１の構成要素と第２の構成要素との間にしっかりと保持する。
【００１６】
一実施形態において、次いで、第１の構成要素および／または第２の構成要素が、第１の構成要素と第２の構成要素との間にしっかりと保持された組織を引き出すように操作され得る。組織アンカを取り除くために、第２の構成要素および組織が、第１の構成要素から解放されるか、または係合解除されることを可能にするように、第１の構成要素および／または第２の構成要素が第１の位置に戻るように移行され得る。
【００１７】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたある量の材料と、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されたアンカオブジェクトと、
該ある量の材料を、該アンカオブジェクトの周りにしっかりと保持するように構成された固定部材であって、それにより該ある量の材料と該アンカオブジェクトとの間に組織を固定する、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
（項目２）
上記ある量の材料は、第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸であり、該縫合糸の該第１の端部は、縫合糸ループを形成するように該縫合糸と結び目を作るように係合される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目３）
上記縫合糸の上記第１の端部はシンチノットを含み、該シンチノットは、該シンチノットが、縫合糸ループを規定するために該縫合糸に沿って移動可能であることによって、該縫合糸ループを通して配置される組織の周りでシンチするように、該縫合糸の該第１の端部を該縫合糸に係合する、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目４）
上記縫合糸の上記第２の端部は、組織を引き出すように移動可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目５）
上記アンカオブジェクトはほぼ球形である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目６）
上記アンカオブジェクトおよび上記ある量の材料の少なくとも１つは、該アンカオブジェクトおよび該ある量の材料の少なくとも１つが、外科手術処置の後に残され得るように、生体吸収性材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目７）
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたシンチループであって、該シンチループは、該シンチループが第１の直径を規定する第１の位置と、該シンチループが該第１の直径とは異なる第２の直径を規定する第２の位置との間で移行可能である、シンチループと、
該シンチループの該第１の直径よりも小さく、該シンチループの該第２の直径よりも大きい直径を有するアンカオブジェクトであって、該アンカオブジェクトは、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されている、アンカオブジェクトと
を備え、該シンチループは、該第１の位置にあるとき、該アンカオブジェクトは、組織が該シンチループと該アンカオブジェクトとの間に配置されるように、該シンチループを通して組織を押しやるように、少なくとも部分的に該シンチループを通して推進可能であり、
該シンチループが、該アンカオブジェクトと、それらの間に配置された組織と共に、該第２の位置に動かされるとき、該アンカオブジェクトおよび組織は、該シンチループを通って戻るように通過することを阻止され、その結果、該組織が該アンカオブジェクトと該シンチループとの間にしっかりと係合される、組織アンカアセンブリ。
（項目８）
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたリング構造と、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成された拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、第１の収縮した位置から、該リング構造を通して配置された組織をしっかりと保持するための第２の拡張した位置まで拡張可能である、拡張可能部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
（項目９）
上記リング構造に取り付けられ、組織を引き出すように適合された引き出し縫合糸をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１０）
上記拡張可能部材は、拡張可能先端部分を有するカムファスナを含み、該カムファスナの該先端部分は、上記リング構造を通過するための第１の位置から、第２の位置まで拡張可能であることにより、該先端部分が、該リング構造を通して配置された組織を縫合するために半径方向外向きに拡張される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１１）
上記拡張可能部材は、該拡張可能部材内に規定されるチャンバ内に膨張流体を導入することによって拡張可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１２）
組織アンカアセンブリであって、
組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されたリングと、
組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成された拡張可能部材と
を備え、該拡張可能部材は第１の位置から第２の位置まで拡張可能であり、該第１の位置において、該拡張可能部材は、組織が該リングと該拡張可能部材との間に配置されるように該リングの該開口部を通して組織を押しやるように、少なくとも部分的に該リングの該開口部を通して推進可能であり、該第２の位置において、該拡張可能部材は、該リングの該開口部を通して通過することを阻止され、その結果、組織は該拡張可能部材と該リングとの間でしっかりと係合される、組織アンカアセンブリ。
（項目１３）
組織アンカを組織に取り付けるシステムであって、
第１の構成要素および第２の構成要素であって、該第１の構成要素は、該第１の構成要素を通して規定される開口部を有し、該第２の構成要素は、該第１の構成要素の該開口部を通して少なくとも部分的に挿入可能であり、該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、第１の位置と第２の位置との間で移行可能である、第１の構成要素および第２の構成要素であって、該第１の構成要素は組織の１つの面に隣接して位置決定されるように構成され、該第２の構成要素を組織の反対の面に隣接して位置決定されるように構成されている、第１の構成要素および第２の構成要素と、
該第２の構成要素を、該第１の構成要素の該開口部を通して推進させて、該第１の構成要素の該開口部を通して組織を押しやることにより、組織が該第１の構成要素と該第２の構成要素との間に配置される手段と
を備え、
該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第２の位置に移行されて、組織を該第１の構成要素と該第２の構成要素との間にしっかりと保持するように構成されている、システム。
（項目１４）
上記第１の構成要素および上記第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第１の構成要素と該第２の構成要素との間にしっかりと保持された組織を引き出すように操作されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
上記第１の構成要素および上記第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、該第２の構成要素および組織が、該第１の構成要素から解放されることを可能にするように、上記第１の位置に戻るように移行されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１３ａ）
組織アンカを組織に取り付ける方法であって、
第１の構成要素および第２の構成要素を提供するステップであって、該第１の構成要素は、該第１の構成要素を通して規定される開口部を有し、該第２の構成要素は、該第１の構成要素の該開口部を通して少なくとも部分的に挿入可能であり、該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つは、第１の位置と第２の位置との間で移行可能である、ステップと、
該第１の構成要素を組織の１つの面に隣接して位置決定するステップと、
該第２の構成要素を組織の反対の面に隣接して位置決定するステップと、
該第２の構成要素を、該第１の構成要素の該開口部を通して推進させて、該第１の構成要素の該開口部を通して組織を押しやることにより、組織が該第１の構成要素と該第２の構成要素との間に配置される、ステップと、
該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つを該第２の位置に移行して、組織を該第１の構成要素と該第２の構成要素との間にしっかりと保持するステップと
を包含する、方法。
（項目１４ａ）
上記第１の構成要素と上記第２の構成要素との間にしっかりと保持された組織を引き出すために、該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つを操作するステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５ａ）
上記第２の構成要素および組織が、上記第１の構成要素から解放されることを可能にするように、該第１の構成要素および該第２の構成要素のうちの少なくとも１つを上記第１の位置に戻すように移行するステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１８】
（摘要）
組織アンカアセンブリは、ある量の材料、アンカオブジェクト、および固定部材を含む。ある量の材料は、組織の１つの面に隣接して位置決定するように構成されている。アンカオブジェクトは、組織の反対の面に隣接して位置決定するように構成されている。固定部材は、アンカオブジェクトの周りである量の材料をしっかりと保持することによって、ある量の材料とアンカオブジェクトとの間で組織を固定するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
主題の組織アンカアセンブリの様々な実施形態が図面を参照して本明細書に記載される。
【図１】図１は、組織に固着されて示される、本開示の一実施形態にしたがう組織アンカアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、組織に固着されて示される、図１の組織アンカアセンブリの側部断面図である。
【図３】図３は、組織に固着される位置において示される、本開示の別の実施形態にしたがう組織アンカアセンブリの上面図である。
【図４】図４は、組織に固着される位置において示される、図３の組織アンカアセンブリの側部断面図である。
【図５】図５は、組織に固着されて示される、図３の組織アンカアセンブリの上面図である。
【図６】図６は、組織に固着されて示される、図３の組織アンカアセンブリの側部断面図である。
【図７】図７は、組織に固着されて示される、本開示のなお別の実施形態にしたがう組織アンカアセンブリの上面図である。
【図８】図８は、組織に固着される位置において示される、図７の組織アンカアセンブリの側部断面図である。
【図９】図９は、組織に固着されて示される、図７の組織アンカアセンブリの上面図である。
【図１０】図１０は、組織に固着されて示される組織アンカアセンブリの側部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
ここで図１を参照すると、組織アンカアセンブリの実施形態が示されており、縫合糸２０は、組織１００の第１の面１０２に隣接して配置されており、アンカオブジェクト３０（図２を参照）は、組織１００の第２の面１０４に隣接して配置されている。縫合糸２０は、シンチノット２８を介して縫合糸２０と結び目を作るように係合された第１の端部２２を含み、縫合糸ループ２６を形成する。シンチノット２８は、縫合糸ループ２６を、それを通して配置された組織の一部分１０６の周りで、選択的に締め付けるために、縫合糸２０に沿ってスライド可能である。縫合糸２０の第２の端部または自由端部２４は、縫合糸ループ２６を通してシンチされた（ｃｉｎｃｈｅｄ）組織１０６を引き出すために、手動で操作可能である。
【００２１】
図２において示されているように、アンカオブジェクト３０は、概して平滑な球状の構成を規定するが、その他の構成もまた企図される。平滑な丸みの付いた構成または球状の構成は、組織１００内での応力の集中を低減することを助け、そして、組織１００の比較的広い領域にわたって比較的均等に負荷を分散させることを助け、これにより、組織１００を損傷する可能性を低減する。アンカオブジェクト３０および／または縫合糸２０は、外科手術処置が完了した後に、アンカオブジェクト３０および／または縫合糸２０が残され得るように、任意の適切な生体吸収性材料から作成され得る。適切な生体吸収性材料は、ポリグリコリド、ポリラクチド、そのコポリマー、および天然材料（例えば、ガット（ｇｕｔ））を含むが、これらには限定されない。
【００２２】
動作中、縫合糸２０は、組織１００の第１の面１０２に隣接して配置され、そして、アンカオブジェクト３０は、アンカオブジェクト３０および縫合糸ループ２６が、それらの間に組織がある状態で、互いに隣接して配置されるように、組織１００の反対の面１０４に隣接して配置される。図１において示されているように、縫合糸２０およびアンカオブジェクト３０が上述のように配置されると、組織１００の一部分１０６が縫合糸ループ２６を通して押しやられるように、そして、アンカオブジェクト３０の少なくとも一部分もまた縫合糸ループ２６を通して押しやられるように、アンカオブジェクト３０は、組織１００および縫合糸ループ２６に向けて移動させられる。あるいは、組織１００上の張力が比較的大きい場合、組織１００の反対の面１０４に隣接したアンカオブジェクト３０の配置は、アンカオブジェクト３０の付近において、組織１００における突出を形成し得、これにより、アンカオブジェクト３０を組織１００に向けて移動させることの必要性を排除し得る。この状況において、組織１００における張力およびアンカオブジェクト３０の存在によって形成される突出は、組織１００の一部分１０６が縫合糸ループ２６を通るようにさせ得る。
【００２３】
図２において示されているように、アンカオブジェクト３０は、縫合糸ループ２６を通して組織１００の一部分１０６を押しやるために、組織１００に向けて推進させられる。組織１００の一部分１０６およびアンカオブジェクト３０が縫合糸ループ２６を通して実質的に配置されるように、すなわち、縫合糸ループ２６がアンカオブジェクト３０および組織１００の一部分１０６の両方を実質的に包囲するように、アンカオブジェクト３０は、縫合糸ループ２６を通してさらに推進される。図２において示されているように、そして上述のように、アンカオブジェクト３０が配置されると、縫合糸ループ２６は、シンチノット２８を締め付けることにより、組織１０６の周りでシンチされ得る。シンチノット２８は、オブジェクト３０が組織１００から後退する（ｒｅｔｒｅａｔ）ことを抑制するのに十分な程度に縫合糸ループ２６が縮小するまで、締め付けられる。すなわち、シンチノット２８は、アンカオブジェクト３０が縫合糸ループ２６を通過することを抑制されるように、締め付けられる。このシンチされた位置、または、締め付けられた位置において、縫合糸ループ２６は、アンカオブジェクト３０と、アンカオブジェクト３０を包囲する組織１００の一部分１０６とを、固定位置に維持する。上述したように、縫合糸ループ２６は、アンカオブジェクト３０が後退することを抑制するのに十分な程度に小さいが、その一方で、組織１０６は、アンカオブジェクト３０がさらに推進することを抑制する。同様に、縫合糸ループ２６は、一方の側ではアンカオブジェクト３０によって、そして、他方の側では組織１００の面１０２によって、しっかりと包囲され、これにより、縫合糸ループ２６を適所に固定する。
【００２４】
縫合糸２０が、組織１００およびアンカオブジェクト３０の周りでしっかりと固定されると、組織１００を引き出すために、縫合糸２０の自由端部２４が操作され得る、あるいは、引っ張られ得る。これに応じて、組織１００は、その休止位置から、縫合糸２０の自由端部２４の操作の方向に引き出され得、外科医が下部組織上または近傍組織上でオペレーションを実行することを可能にする。理解され得るように、組織１００の一部分１０６の周りで縫合糸ループ２６が十分に締め付けられた状態で、縫合糸２０は、組織１００に対してスライドしたり、または、該組織に対して並進したりするのではなく、組織１００を引き出すように操作され得る。これは、一方の側でのアンカオブジェクト３０の配置、および、他方の側での組織１００の配置に起因する。この構成はまた、引き出しの間の縫合糸２０のスリップを最小化することを助ける。
【００２５】
ここで図３〜６を参照すると、組織アンカアセンブリの別の実施形態が概略的に示されており、その中を通るボア４２を規定しているリング４０、引き出し縫合糸５０、およびカムファスナ６０を含んでいる。リング４０は、組織１００の第１の面１０２に隣接して配置されている。リング４０は、任意の適切な生体適合性材料から形成され得、そして、剛体または準剛体のリング４０であり得る。以下でさらに詳細に議論されるように、引き出し縫合糸５０は、組織１００の引き出しのために、リング４０の周りにループを形成されるか、または、リング４０に対して取り付けられる。あるいは、リング４０を通るように規定されたアパーチャ（図示されていない）が提供され得、引き出し縫合糸５０をリング４０に固定するために、該アパーチャを通した引き出し縫合糸５０の通過を可能にし得る。
【００２６】
図４において示されているように、カムファスナ６０は、先端部６２を含み、該先端部は、組織１００の反対の面１０４に隣接して配置される。カムファスナ６０の先端部６２は、カムファスナ６０がリング４０のボア４２を通過することを可能にする第１の直径を規定する収縮状態と、カムファスナ６０がリング４０のボア４２を通過することを抑制されるようにリング４０のボア４２の直径よりも大きい第２の直径を規定する拡張状態との間を移行可能である。使用中、カムファスナ６０は、最初は収縮状態で配置され、そして、リング４０のボア４２に隣接して、それらの間に組織１００が配置される状態で、配置される。より具体的には、カムファスナ６０の先端部６２は、一方の側、または組織の面１０４上に、組織１００の一部分１０６に隣接して配置され、その一方で、リング４０は、他方の側、または組織の面１０２上に、組織１００の一部分１０６に隣接して配置される。カムファスナ６０の先端部６２は、組織１００との接触の間の組織外傷を最小化するために、突出先端部を規定し得る。さらに、カムファスナ６０は、外科手術器具（例えば、突出先端部を有する栓子）の遠位部分上に配置され得る、および／または、外科手術器具から分離可能であり得る（図示されていない）。
【００２７】
図４において示されているように、動作中、カムファスナ６０が収縮状態にある状態で、カムファスナ６０は、組織１００の一部分１０６をリング４０のボア４２を通して押しやるために、組織１００およびリング４０に向けて推進させられる。図５および６において示されているように、カムファスナ６０はさらに推進させられ、組織１００はリング４０のボア４２を通してさらに押しやられ、そして、最終的に、カムファスナ６０の先端部６２は、リング４０のボア４２を通して推進させられる。カムファスナの先端部６２がリング４０のボア４２を通して配置されると、先端部６２は、半径方向外側に拡張させられて、拡張状態になり、これにより、リング４０を通して配置された組織１００の一部分１０６を半径方向外側に拡張させられる。カムファスナの先端部６２は、カムファスナ６０の中へのピン（図示されていない）の挿入の際に収縮状態から拡張状態に拡張させられるように構成され得るか、または、その他の適切な作動機構（図示されていない）によって拡張させられ得る。上述したように、カムファスナ６０の先端部６２が拡張状態に移行したときに、先端部６２は、半径方向外側に拡張されて、リング４０のボア４２の直径よりも大きい直径を規定する。このようにして、カムファスナ６０の先端部６２が拡張位置にある状態（図６参照）で、カムファスナ６０は、そして、組織１００の一部分１０６は、リング４０のボア４２を通って元のように後退することを抑制される。よって、理解され得るように、カムファスナ６０の拡張状態への拡張は、組織１００とカムファスナ６０の拡張された先端部６２との間に（そして、組織１００とその周りに配置された組織１００の一部分１０６との間に）、リング４０をしっかりと固定する。上述したように、リング４０が適所に配置された状態で、引き出し縫合糸５０は、リング４０を操作することにより、組織１００を引き出すように操作させられ得、外科医が下部組織および／または近傍組織１００にアクセスすることを可能にし得る。
【００２８】
組織アンカアセンブリを取り除くことが所望されるときに、ピン（図示されていない）は、カムファスナ６０から取り除かれ得、カムファスナ６０の先端部６２が収縮状態に戻ることを可能にし得る。カムファスナ６０の端部６２を拡張させるためにその他の作動構造が利用される場合、これらの構造もまた、取り除くために先端部６２が収縮状態に戻ることを可能にするように可逆的であることが企図される。先端部６２の直径が元の第１の直径に低減されると、すなわち、カムファスナの先端部６２の直径が再びリング４０のボア４２の直径よりも小さくなると、先端部６２は、そして、組織１００の一部分１０６は、リング４０のボア４２を元へと通過させられ得、例えばリング４０およびカムファスナ６０等の組織アンカアセンブリを、組織１００から係合解除させる。そして、カムファスナ６０およびリング４０は、外科手術部位から取り除かれ、組織１００がその休止位置に戻ることを可能にする。
【００２９】
図７〜１０に示されているように、組織アンカアセンブリの別の実施形態において、膨張可能バルーン７０が、カムファスナ６０の適所に提供され得る。カムファスナ６０と同様に、膨張可能バルーン７０は、収縮状態と拡張状態との間で移行可能であり、そして、リング４０のボア４２に隣接して配置可能である。より具体的には、使用中、バルーン７０およびリング４０が、互いに隣接して配置されるように、膨張可能バルーン７０は、組織１００の面１０４に隣接して配置され、その一方で、リング４０は、組織１００の面１０２に隣接して配置される。バルーン７０およびリング４０が組織１００の周りで整列すると、バルーン７０内に規定された内部チャンバ（図示されていない）に、例えばＣＯ２等の膨張流体が供給され得、バルーン７０を収縮状態から拡張状態に拡張させ得、バルーン７０をリング４０のボア４２を通して押しやり得る。バルーン７０がリング４０のボア４２を通して押しやられたときに、組織１００の一部分１０６は、リング４０のボア４２を通して同様に押しやられる。図１０において示されているように、バルーン７０は、バルーン７０の拡張部分７２が、そして、組織１００の一部分１０６が、リング４０のボア４２を通して実質的に配置されるように、膨張させられ得る。拡張状態に向けてバルーン７０がさらに膨張させられると、バルーン７０および組織１００の一部分１０６がリング４０のボア４２を元へと通過することを抑制するように、バルーン７０（および組織１００の一部分１０６）の直径は、最終的に、リング４０のボア４２の直径を超過する。これに応じて、バルーン７０が拡張状態にある状態で、バルーン７０および組織１００の一部分１０６は、リング４０によって適所にしっかりと保持され得る。
【００３０】
バルーン７０は、拡張状態に到達した際に、バルーン７０が膨張源から接続を切断されることを可能にするために、チェックバルブ（図示されていない）を含み得る。チェックバルブ（図示されていない）は、バルーン７０内に規定されたチャンバ内に膨張流体を保持し、そして、バルーン７０を拡張状態に維持するように動作する。バルーン７０および組織１００の一部分１０６が、リング４０によって適所にしっかりと固定されると、上述したように、組織１００を引き出すために、引き出し縫合糸５０が用いられる。
【００３１】
組織アンカアセンブリを取り除くことが所望されるときに、バルーン７０は、解放バルブ（図示せず）を開くことによってしぼめられ得るか、または、その他の任意の適切な手段によってしぼめられ得る。バルーン７０がしぼめられたとき、バルーン７０の拡張部分７２は縮小し、最終的に、リング４０のボア４２の直径よりも小さい直径に到達し、これにより、バルーン７０が、そして、組織１００の一部分１０６が、リング４０のボア４２を通して元のように後退することを可能にし、例えばバルーン７０およびリング４０等の組織アンカアセンブリを、組織１００から係合解除させることを可能にする。
【００３２】
上述した記載から、そして、様々な図面を参照して、当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して特定の改変がなされ得ることを理解することができるであろう。本開示のいくつかの実施形態が、図面内に示されてきたが、本開示をそれらに限定することは意図されていない。というのも、本開示の範囲は技術的に許容され得る程度の広さであることが意図されており、そして、本明細書はそのように読まれることが意図されているからである。よって、上記の記載は、限定として考えられるべきではなく、単なる特定の実施形態の例示として考えられるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の権利範囲内およびその趣旨の範囲内で、改変を企図し得る。
【符号の説明】
【００３３】
２０  縫合糸
２２  縫合糸の第１の端部
２４  縫合糸の第２の端部
２６  縫合糸ループ
２８  シンチノット
１００  組織
１０２  組織の第１の面
１０４  組織の第２の面
１０６  組織の一部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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