(57)【要約】      （修正有）【課題】細胞採取用の注射器において細胞吸引時に最適な吸引圧を維持することのできる注射器用固定具を提供する。【解決手段】フランジ２３を有する外筒２０と、プランジャーロッド３２及び指当て部３３を有するプランジャーとから成る注射筒に装着し、前記プランジャーを所定の引き出し位置で固定する固定具１であって、その一部を前記プランジャーロッドと前記外筒２０との間隙に挿入することにより前記注射筒に装着される固定具本体と、前記固定具本体に設けられ、前記プランジャーが所定の引き出し位置まで引き出されたときに前記指当て部３３を係止する係止部４とを有することを特徴とする固定具１を提供する。これにより、注射器のプランジャーが所定の引き出し位置で固定され、細胞吸引に最適な吸引圧を維持することができる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フランジを有する外筒と、プランジャーロッド及び指当て部を有するプランジャーとから成る注射筒に装着し、前記プランジャーを所定の引き出し位置で固定する固定具であって、
その一部を前記プランジャーロッドと前記外筒との間隙に挿入することにより前記注射筒に装着される固定具本体と、
前記固定具本体に設けられ、前記プランジャーが所定の引き出し位置まで引き出されたときに前記指当て部を係止する係止部と、
を有することを特徴とする固定具。
【請求項２】
請求項１に記載の固定具において、
前記固定具本体は、前記係止部が形成された矩形板部と、前記プランジャーロッドと前記外筒との間隙に挿入される突出片とを備えることを特徴とする固定具。
【請求項３】
請求項２に記載の固定具において、
前記プランジャーを初期位置から引き出し位置まで引き出す際に前記指当て部を前記係止部に案内する案内面をさらに備え、
前記指当て部を前記案内面に沿わせながら前記プランジャーを引き出し位置まで引き出すことにより前記指当て部が前記係止部に係止されるように構成されていることを特徴とする固定具。
【請求項４】
請求項１〜３に記載の固定具において、注射筒を振動させるための振動モータが、前記固定具本体に取り付けられていることを特徴とする固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器においてプランジャーを所定の吸引状態で固定する注射器用固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の臨床現場では、癌細胞の有無などを調べるために病変部から細胞を採取し、顕微鏡で観察して病理学的診断を行う細胞診がよく用いられる。
【０００３】
穿刺吸引法は病変部からの細胞の採取方法の一つであり、注射器の針を病変部に穿刺し、針先に吸引圧を掛けることで病変部の細胞を注射筒内に採取するという方法である。具体的には、注射筒に注射針を装着し、針を病変部に穿刺して所定の吸引圧が得られるまで注射器のプランジャーを引く。該吸引圧を保持しながら針先に回転、往復運動を加える。このような針先の運動により病変組織から細胞が分離される。分離された細胞は針先にかかる吸引圧によって注射筒内に吸引され、採取される。
【０００４】
穿刺吸引による細胞採取は、細胞採取用注射器を市販の専用ピストル１０（図１参照）に装着して行われることがある。専用ピストル１０は注射筒の外筒フランジ固定部１１、ホルダー１２、及び引き金１３を有し、該引き金１３には注射筒プランジャーの端部を固定するプランジャー固定部１４が備えられている。注射器の外筒フランジをフランジ固定部１１に、プランジャーの端部をプランジャー固定部１４にそれぞれ固定する。施術者は注射器の装着された専用ピストル１０のホルダー１２を保持し、病変部に注射針を刺して指で引き金１３を引く。引き金１３には注射筒のプランジャーが固定されているため、引き金１３とともにプランジャーが引かれる。注射針の先端は組織内にあるため、所定の位置まで引き金１３を引くと所定の吸引圧を針先にかけることができる。
このような専用ピストルは、特に１０ｃｃや２０ｃｃといった比較的大型の注射器を用いる場合にも施術者がプランジャーの引き出しを片手で安定して行えるという利点を有する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】[平成21年10月6日検索]、インターネット〈URL:http://www.ne.jp/asahi/matsui/tm/3qn941.htm〉
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
細胞を注射筒内に吸引するためには、針先の最適な吸引圧を保持しつつ、針先に回転、往復運動を加えなければならない。注射針の先端は組織内にあるため、施術者が注射筒のプランジャーを引き出すと、プランジャーには注射筒外筒内の元の位置に戻そうとする力（復元力）が作用する。従って、施術者はこの復元力に対抗してプランジャーを引き続けなければならない。即ち、上記の専用ピストル１０を用いた場合にも、施術者は引き金１３を一定の力で引き続けながら針先に回転、往復運動を加えなければならない。
さらに、病変部の細胞を注射筒内に吸引するためには、小さな病変部に正確に針先を差し入れて固定した上で、上記の操作を行う必要がある。専用ピストル１０を用いると、引き金１３やホルダー１２に掛ける施術者の指と注射筒の針先の距離が離れるため、針先の位置の制御が非常に困難になる。
【０００７】
本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、細胞採取用の注射器において細胞吸引時に最適な吸引圧を維持し、針先の位置制御を容易に行うことのできる注射器用固定具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために成された本発明の第一の態様に係る固定具は、
フランジを有する外筒と、プランジャーロッド及び指当て部を有するプランジャーとから成る注射筒に装着し、前記プランジャーを所定の引き出し位置で固定する固定具であって、
その一部を前記プランジャーロッドと前記外筒との間隙に挿入することにより前記注射筒に装着される固定具本体と、
前記固定具本体に設けられ、前記プランジャーが所定の引き出し位置まで引き出されたときに前記指当て部を係止する係止部と、
を有することを特徴とする。
【０００９】
上記課題を解決するために成された本発明の第二の態様に係る固定具は、第一の態様に係る固定具において、
前記固定具本体は、前記係止部が形成された矩形板部と、前記プランジャーロッドと前記外筒との間隙に挿入される突出片とを備えることを特徴とする。
【００１０】
上記課題を解決するために成された本発明の第三の態様に係る固定具は、第二の態様に係る固定具において、
前記プランジャーを初期位置から引き出し位置まで引き出す際に前記指当て部を前記係止部に案内する案内面をさらに備え、
前記指当て部を前記案内面に沿わせながら前記プランジャーを引き出し位置まで引き出すことにより前記指当て部が前記係止部に係止されるように構成されていることを特徴とする。
【００１１】
上記課題を解決するために成された本発明の第四の態様に係る固定具は、第一から第三の態様に係る固定具において、注射筒を振動させるための振動モータが、前記固定具本体に取り付けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る固定具はプランジャーの指当て部を係止部に係止させることにより、注射器のプランジャーを所定の引き出し位置で固定することができるため、細胞吸引に最適な吸引圧を維持することができる。また、プランジャーを手で固定する必要がなくなるため、注射針先端の位置制御や細胞採取のために必要なその後の操作を容易に行うことができる。
このように、本発明に係る固定具を用いると細胞採取の為の一連の操作が容易になるため、従来ほど高度な採取技術が要求されない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】注射筒をセットした従来技術に係る専用ピストルの断面図。
【図２】本発明の実施例１に係る固定具の正面図。
【図３】（ａ）はプランジャーが注射筒に押し込まれた状態で本実施例１に係る固定具を装着した注射筒の断面図、（ｂ）は同固定具によってプランジャーが固定された状態の注射筒の断面図。
【図４】（ａ）は図３（ａ）の注射筒の斜視図、（ｂ）は図３（ｂ）の注射筒の斜視図。
【図５】注射筒吸引量と吸引圧との関係を示す相関グラフ。
【図６】従来の専用ピストルと本発明の実施例１に係る固定具を用いた場合の穿刺細胞吸引の不適正率を示す表。
【図７】本発明の実施例２に係る固定具の斜視図。
【図８】(a)吸引圧のみをかけた場合、(b)針先を回転させつつ吸引圧を掛けた場合、(c)振動モータで針先に振動を加えつつ吸引圧を掛けた場合、(d)振動モータで針先に振動を加えつつ針先を回転させ吸引圧を掛けた場合において採取された細胞の顕微鏡写真。
【図９】（ａ）は本実施例の変形例１に係る固定具の正面図、（ｂ）は（ａ）の固定具によってプランジャーが固定された状態の注射筒の斜視図。
【図１０】（ａ）は本実施例の変形例２に係る固定具の正面図、（ｂ）は（ａ）の固定具によってプランジャーが固定された状態の注射筒の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の実施例について図２〜８を用いて説明する。
【実施例１】
【００１５】
図２は実施例１の固定具１を示す。
固定具１の説明の前に、本実施例に係る固定具が装着される注射筒について説明をする。
本固定具を装着する注射筒は、外筒２０とプランジャー３０から成る（図３、４参照）市販のものである。
外筒２０は中空の円筒状であり、先端には注射針（図示なし）を接続する接続部２１を有し、基端には開口部２２を有する。開口部２２にはフランジ２３が設けられている。
プランジャー３０はガスケット３１、プランジャーロッド３２、及び指当て部３３から成る。ガスケット３１はプランジャーロッド３２の先端に接続されており、外筒２内部に液密に、かつ外筒軸方向に摺動可能に収納されている。
プランジャーロッド３２は軽量を保ちつつ強度を得るために十文字状の部材で構成されている。プランジャーロッド３２の基底部には円形の指当て部３３が連接されている。
【００１６】
本発明に先立ち、本発明の発明者は穿刺吸引法による細胞採取に必要な吸引圧を得るための吸引量を調べる実験を行った。５ｃｃの注射筒と１０ｃｃの注射筒を用い、吸引量と得られる吸引圧の関係を図５のグラフに示した。その結果、５ｃｃの注射筒と１０ｃｃの注射筒を使用した場合で得られる吸引圧には殆ど差が認められず、得られる吸引圧に対して注射筒の大きさは殆ど影響がないことが分かった。また、これまでの臨床経験から穿刺吸引法による細胞採取に必要な吸引圧は０．８５気圧程度であると考えられるため、５ｃｃの注射筒で１ｃｃ吸引すれば充分な吸引圧が得られることが分かった。
これらの結果を基に、ここでは、５ｃｃの注射筒を１ｃｃ吸引した状態で細胞採取する際に用いられる固定具を例に挙げて説明する。
【００１７】
図２は本実施例にかかる固定具１の正面図である。固定具１は厚さ約１．５ｍｍの薄いチタンのプレートであり、一辺約３ｃｍの正方形の形状をとる本体２と、本体の一辺に延設された長方形の突出部３とから成る。突出部３の大きさは約０．８ｃｍ×約０．６ｃｍである。本体２の正方形の内部には、約１．８ｃｍ×約０．３ｃｍの長方形の係止孔４が、突出部３の設けられた辺５から約２ｃｍ離れた位置に形成されている。
【００１８】
本実施例に係る固定具１を用いて注射器プランジャー３０を所定の吸引状態で固定し、細胞を採取する方法を説明する。
注射筒の接続部２１に注射針を接続し、プランジャー３０が注射筒外筒２０に完全に押し込まれた状態で本固定具１を装着する（図３（ａ）及び図４（ａ）参照）。具体的には、固定具１をプランジャーロッド３２の軸方向に対して傾斜させ、十文字状の部材で構成されたプランジャーロッド３２と外筒２０の開口部２２との間に生じる間隙に突出部３を挿入し、突出部３の設けられた辺５を外筒２０のフランジ２３に当接させる。このとき、指当て部３３の端部は固定具１の表面に当接している。
【００１９】
施術者はこの状態を保持しつつ注射針を患者の患部に穿刺し、プランジャー３０を徐々に引き出す。このとき、注射針は患者の患部組織内に穿刺されたままであるため、施術者はプランジャー３０を外筒２０内に戻そうとする復元力に対抗してプランジャー３０を引き出さなくてはならない。
プランジャー３０の引き出しは、注射筒のフランジ２３と指当て部３３を固定具１に当接させた状態のままで、指当て部３３を固定具１上で滑らせるようにして行う。固定具１の表面が案内面となるため、プランジャーの引き出しがスムーズに行える。
プランジャー３０を１ｃｃ分引き出すと、指当て部３３の端部が固定具１の係止孔４に到達するため、固定具１をプランジャーロッド３２の軸に平行にし、指当て部３３の端部を係止孔４に嵌め込んで指当て部３３を係止する（図３（ｂ）及び図４（ｂ）参照）。これにより、プランジャー３０が復元力によって外筒２０内部に戻されるのを防ぐことができる。
【００２０】
このように、本実施例にかかる固定具１を装着することにより１ｃｃ引かれた状態でプランジャー３０が固定される。従って、施術者は復元力に対抗してプランジャー３０を引き続ける必要がなくなり、注射針の先端の位置制御や針先に回転、振動運動を加える操作を容易に行うことができる。
また、本発明に係る固定具１は、従来の専用ピストン１０より遙かにコンパクトかつ軽量であるため、細胞採取のための一連の操作をより簡単に行うことができる。
【００２１】
本実施例に係る固定具を５ｃｃ注射筒に装着した場合と、従来の専用ピストルを２０ｃｃ注射筒に装着した場合の穿刺細胞吸引の不適正率を比較する実験を行った（図６参照）。
患者の甲状腺の病変部に注射針を穿刺して細胞を採取し、穿刺細胞吸引診を行った。細胞採取は、従来の専用ピストルを装着した２０ｃｃ注射器と、本実施例１に係る固定具を装着した５ｃｃ注射器とを用い、それぞれ３０例に対して実施した。採取された細胞から標本を作成し、顕微鏡下で観察を行って不適正率を算出した。ここで、不適正率とは、全標本数のうち、細胞診断医が判定に不適切と判断した標本数の占める割合をいう。なお、本実験では全例について同一の施術者が細胞採取を行っている。
従来の専用ピストルを２０ｃｃ注射筒に装着して細胞採取を行った場合、全３０例のうち不適正例は４例であり、不適正率は１３．３％であった。それに対し、本実施例１に係る固定具を５ｃｃ注射筒に装着して細胞採取を行った場合、全３０例のうち不適正例は１例のみであり、不適正率は３．３％であった。これらの結果から、２０ｃｃという比較的大きな注射器に専用ピストルを装着して行っていた従来の細胞採取方法に比べ、５ｃｃという小型の注射器に本実施例に係る固定具を装着して行う細胞採取方法の方が不適正率が低く、本実施例に係る固定具が穿刺細胞吸引診により適した器具であることが判った。
【実施例２】
【００２２】
図７は本発明の第２の実施例に係る固定具４０の正面図である。固定具４０は、実施例１に係る固定具の本体部分に超小型振動モータ４１が取り付られたものである。超小型振動モータとしては、例えば径１２ｍｍ、１３０００ｒｐｍ、ＤＣ３Ｖのものを用いることができる。
【００２３】
注射器の注射針を患部に穿刺し本実施例の固定具４０で吸引状態を固定した後、上記振動モータ４１を駆動させると、注射針に容易に振動を加えることができる。この針先の振動は組織からの細胞の分離を促進するため、さらに簡便に細胞を採取することができる。
また、振動モータ４１を用いると、人間の手で振動を加える場合よりも細かい振動を針先に加えることができるため、病変部周辺の神経などの障害が生じる危険を抑えることができる。
【００２４】
本実施例に係る振動モータ４１を用いた針先への振動付加が細胞採取に与える影響を確かめるため実験を行った。この実験では、本実施例にかかる固定具４０を用いて各条件の下で細胞を採取し、標本を作製した。
細胞の採取は、手術で摘出した甲状腺癌組織を対象に行った。図８は、（ａ）モータを駆動させず、針先に吸引圧のみをかけた場合、（ｂ）モータを駆動させず、針先を回転させながら吸引圧を掛けた場合、（ｃ）モータを駆動させて針先に振動を加えつつ吸引圧を掛けた場合、（ｄ）モータを駆動させて針先に振動を加えつつ、針先を回転させ吸引圧を掛けた場合にそれぞれ採取された細胞の標本写真である。図８上段の標本は採取された細胞を９５％アルコール固定（パパニコロウ染色）したもの、下段の標本はギムザ染色後、乾燥固定したものである。
【００２５】
図８によると、（ｄ）の採取方法、つまり振動モータで針先に振動を加えつつ針先を回転させる採取方法で最も効率よく細胞が採取されていることが分かる。これは、振動モータによる振動が、穿刺吸引細胞採取に有効であることを示唆している。
もっとも、（ｂ）の採取方法、つまり振動モータを駆動させずに針先を回転させる採取方法によっても充分な量の細胞が採取されているため、針先の回転運動も細胞採取のために充分有効であることが分かる。
【００２６】
なお、本発明は上記の実施例に限定されるものではなく、発明の趣旨の範囲内で変更が許容される。
例えば、固定具１の本体２及び突出部３の形状は正方形、又は長方形である必要はなく、多角形であってもよい。また、固定具本体２を三角形状にし、その一部をプランジャーロッド３２と外筒開口部２２との間隙に挿入するように構成してもよい（変形例１、図９参照）。
固定具１の材質もチタンに限定されず、例えばアルミやステンレス等にすることもできる。さらに、固定具１は案内面を有していればプレート状である必要もない。
プランジャー３０の指当て部３３を係止する係止部は孔である必要はなく、本体の一部に凹部７を設け、指当て部３３の一部を差し込んで係止する構造の固定具８にしてもよい（変形例２、図１０参照）。この場合、細胞吸引後に注射筒から固定具８を取り外しやすいという利点がある。
本実施例に係る固定具１は市販の一般的な５ｃｃ注射器で１ｃｃを吸引した状態を固定するために設計されているが、注射器のサイズや吸引量を変更し、それに合わせたサイズに変更することも当然可能である。
【符号の説明】
【００２７】
１…固定具
２…本体
３…突出部
４…係止孔
１０…専用ピストル
１１…フランジ固定部
１２…ホルダー
１３…引き金
１４…プランジャー固定部
２０…外筒
２１…接続部
２２…開口部
２３…フランジ
３０…プランジャー
３１…ガスケット
３２…プランジャーロッド
３３…指当て部
４１…振動モータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図８】
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