(57)【要約】【課題】患者の左心耳の小孔を横切って永久的に設置する装置。【解決手段】該装置は、濾過膜を含み、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように、構成されている。該濾過膜は、浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓がそこを通るのを実質的に阻止する。該装置はまた、支持構造体を含み、該支持構造体は、該濾過膜に装着されており、該左心耳の内壁の一部を永久的に係合することにより、該左心耳の該小孔を横切って、適当な位置で、該濾過膜を保持する。該支持構造体は、第一形状から第二形状へと放射状に拡大可能であり得、左心耳の小孔または内壁と係合する。該濾過膜は、そこを通る開口部を規定し得、該開口部は、そこを通る血栓の通過を阻止する第一サイズから、介入装置をそこに通す第二サイズへと拡大するように構成され、ここで、該開口部は、該第一サイズの方へと弾力的に付勢される。【選択図】図５
2011005292.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、膜を通って血液を流しつつ、血栓が心耳に残るのを防止するために、心臓の心房と付随した心耳との間で血液を濾過するべく、心耳の小孔にまたはそこを横切って適用される膜構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
心臓に様々な悪影響を与える多数の心臓病（例えば、冠状動脈疾患、僧帽弁疾患）がある。ある種の心臓病の悪影響（例えば、僧帽弁疾患）には、心房（または心耳）の細動がある。心房に細動があると、左心耳に血液が貯留され得る。血液の貯留は、自然に起こることもある。血液が心耳に貯留すると、その中で血餅が形成されて、蓄積し、次々に積み上げられて、心耳から心房へと増殖し得る。これらの血餅は、次いで、体循環または肺循環に入り得、もし、心耳から移動し血流中に遊離して動脈系へと遠位に塞栓形成するなら、重大な問題を引き起こし得る。心耳から心房へと伸びている血餅が壊れて血液供給に入るときにも、類似の問題が起こる。左心房および左心室からの血液は、心臓や脳に供給されるので、心耳からの血餅は、その中での血流を遮断し得、心臓麻痺、脳卒中または他の臓器の虚血を引き起こす。従って、心耳で血餅が形成されるのを防止し、かつ一旦形成されると、これらの血餅が心耳から離れて心臓、肺、脳または患者の他の循環に入る（これは、心臓麻痺または脳卒中または他の臓器の虚血を引き起こし得る）のを防止する手段を見つける必要がある。
【０００３】
米国特許第５，８６５，７９１号は、鬱血領域およびこのような領域（特に、心房細動がある患者の心耳）での最終的な血栓形成を少なくすることに関する。さらに具体的には、この第’７９１号特許は、引き続いた血栓形成を防止する配向で心耳を固着する処置および装置に関する。この第’７９１号特許では、心耳は、それを引っ張ってその周りにループを置き心耳の袋を形成することにより、次いで、それを心臓の残り部分から切除することにより、心房から取り除かれる。
【０００４】
米国特許第５，３０６，２３４号は、心房と心耳の間の通路を手術で閉じるか心耳を切離する方法に関する。
【０００５】
他の治療方法には、心耳での鬱血を防止するために心耳を手術で除去することが挙げられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、心耳で形成された血餅がそこから出ていくのを実質的に防止しつつ、血液がそこを通ることができる濾過膜を提供する。このような血餅は、もし、心耳を離れて血流に入ることを許すなら、心臓麻痺、脳卒中および他の塞栓現象を引き起こし得る。
【０００７】
濾過膜は、濾過膜に装着された支持構造体により、心耳の小孔を横切って永久的に位置付けられる。濾過膜は、心房と左心耳の間で流れている血液を濾過し、そして心耳を離れて心房に入る血餅を効果的に分離する。それは、心耳の小孔よりも大きくされ得、また、心耳小孔よりも広い面積によって広がり得る。それは、カテーテルによって、経皮的に、心耳の小孔へと送達され、次いで、小孔を横切ってまたはそれを覆って位置付けるために拡大され得、小孔を横切ってまたはそれを覆って濾過膜を固定する手段を有する。
【０００８】
この濾過膜それ自体は、血流がその膜を横切ることができるように、浸透性である。このような血流が膜を横切ることを可能にすることにより、その多孔質構造は、心耳と心房の間にある何らかの圧力勾配を、制御した様式で、できるだけ小さくする。
【０００９】
多孔質濾過膜は、最終的には、細胞に浸透され得る。浸透性濾過膜は、このような組織の成長（これは、構造体の外周に沿って、開始し得る）を可能にする。このような組織成長は、濾過膜の周囲での自由な漏出をできるだけ少なくし、そして濾過膜が小孔または周囲の組織に付着するのを助け得る。
【００１０】
心耳の小孔を横切った適当な位置で濾過膜を固定する多くの手段がある。濾過膜用の支持構造体は、濾過膜を心耳小孔の上で自動的に中心に戻す手段を有し得る。濾過膜は、小孔に隣接した心耳の壁に接着され得るか、または支持構造体は、ワイヤ、棘、プロングまたは他の固定手段（これは、小孔を通って、心耳へと伸長しており、その内壁に永久的に係合する）を有し得る。あるいは、心耳の壁にあるアンカーは、濾過膜を所定位置で保持するために、濾過膜に繋がれ得る。濾過膜を小孔に接して保持するために、アンカーと濾過膜の間では、バネもまた伸長され得る。濾過膜はまた、濾過膜を小孔に接して保持するために、小孔テザー、弾性テザーまたはバネに連結されて心耳壁を通って設置され得、その中の血餅を捕捉し分離しつつ、心耳の容量が少なくなるかまたはなくなるように、心耳を引張り得る。
【００１１】
装置の一部は、既に適当な位置にある血餅を除去する吸引装置を含み得る。濾過膜を設置するには、このフィルター装置を心耳の周りで設置することにより形成された心房中隔欠陥を閉じる必要があり得る。
【００１２】
あるいは、濾過膜は、コイルバネ（これは、心耳の内壁を係合する）により、適当な位置で保持され得る。
【００１３】
濾過膜は、それ自体、浸透性である。濾過膜が浸透性であるので、血液は、心耳内の血餅が心耳から出て血流に入るのを阻止しつつ、血液が流れることができるようになる。浸透性濾過膜の場合、それは、「リビング」構造体となり得るように、また、内皮／内心膜ライニングを発生して順に非血栓形成性の表面になることができるように、最終的に、細胞に浸透され得る。それは、それゆえ、内皮細胞を発生でき、時間と共に、極めて生体適合性になる。それは、抗凝血剤または他の化合物（例えば、ヘパリン）で被覆または覆われ得るか、その開放度を広げるためかまたはそれが細胞に浸透しおよび／または内皮被覆を発生するまで、濾過膜の表面で血栓が形成されるのを防止するために処置され得る。
【００１４】
装置は、心耳に移植したとき、また、心臓の電気モニタリングを実行する性能を有し得る。これは、２箇所またはそれ以上の電気接点を含み得、これらは、装置上で離れて設置され、そして心臓の特徴（例えば、心房または心室の律動）を決定する信号処理回路網に連結され得る。装置上の他のセンサは、開放僧帽弁または三尖弁を通る心房、心耳または心室の最終弛緩圧力（左または右）を測定できる。この重要な電気的および血行力学的な情報を遠隔測定するために、患者の外側で非観血的に、適当な遠隔測定システムが使用される。また、非観血的な遠隔測定によって、後の回収のための情報を記録するために、装置には、メモリーが存在し得る。
【００１５】
（発明の目的）
本発明の目的は、心房と心耳の間で、その間に血餅が流れるのを防止するために、フィルターを提供することにある。
【００１６】
本発明の目的は、心房と心耳の間で、血流がフィルターを横切ることができるように、例えば、その間での何らかの血行力学的な圧力差を少なくするために、フィルターを提供することにある。
【００１７】
本発明の目的は、心耳の小孔および内壁の輪郭に実質的に適合する支持構造体により、心房と心耳の間で永久的に移植されたフィルターを提供することにある。
【００１８】
本発明の目的は、潜在的に鬱血を形成する領域のサイズを小さくして、結果的に、病気に冒された心房の有効容量を小さくするために、心耳の容量を減らすことにある。
【００１９】
本発明の目的は、心耳にある静止血液の領域を少なくして、それにより、心房の血栓形成性を減らすことにある。
【００２０】
本発明の目的は、診断またはモニタリングのために、血行力学的な圧力（または流れ）、すなわち、心臓内の電気信号を測定し、それらを体外から遠隔測定することにある。
【００２１】
本発明の目的は、心耳で血餅が形成されるのを防止することにある。
【００２２】
本発明の目的は、心耳の小孔を横切って、血餅が形成されるのを防止する非血栓形成性で生体適合性の表面を位置付けることにある。
【００２３】
本発明の目的は、浸透性濾過膜表面を提供することにあり、これは、最終的に、内皮細胞または内心膜細胞で裏打ちされ得る。
【００２４】
本発明の目的は、血液が流れ得る連絡を許容しつつ、濾過膜を使った血栓の通過に関して適切な心房から心耳を単離することにある。
【００２５】
本発明の目的は、心耳で血餅が形成されてそこから脱出するのを最小侵襲的に防止することにある。
【００２６】
本発明の目的は、吸引または他の手段により、心房から血栓を除去することにある。
【００２７】
本発明の目的は、ヘパリン、他の抗血栓形成性物質、または濾過膜上またはそこから溶出した他の化合物を使用することにより、血栓を防止することにある。
【００２８】
本発明の目的は、濾過膜が心耳の小孔を横切ってまたはそれを覆って中心になることを保証することにある。
【００２９】
本発明の目的は、心耳の小孔を横切ってまたはそれを覆って濾過膜を正確に設置することにある。
【００３０】
本発明の他の目的、利点および新規な特徴は、添付の図面と併せて考慮するとき、本発明の以下の詳細な説明から明らかとなる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
濾過膜であって、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止する；および
支持構造体であって、該支持構造体は、該濾過膜に装着されており、該左心耳の内壁の一部を永久的に係合することにより、該左心耳の該小孔を横切って、適当な位置で、該濾過膜を保持する、
装置。
（項目２）  上記支持構造体が、上記左心耳の上記内壁の上記部分を係合する複数の保持部材を含む、項目１に記載の装置。
（項目３）  上記保持部材が、形状記憶特性を有する材料から製作されている、項目２に記載の装置。
（項目４）  上記保持部材が、上記左心耳の上記内壁から間隔を置いて配置した第一形状を規定し、そして第二形状に弾力的に付勢されて、該左心耳の該内壁の上記部分を係合する、項目３に記載の装置。
（項目５）  さらに、鞘を含み、該鞘が、上記保持部材を上記第一形状で維持するように構成されている、項目４に記載の装置。
（項目６）  上記支持構造体が、さらに、支持リングを含み、該支持リングには、上記保持部材の各々が装着されている、項目５に記載の装置。
（項目７）  上記保持部材が、第二形状で、電球形状を規定して、上記左心耳の上記内壁の上記部分を係合する、項目６に記載の装置。
（項目８）  上記保持部材が、上記第二形状で、実質的に円筒形状を規定して、上記左心耳の上記内壁の上記部分を係合する、項目６に記載の装置。
（項目９）  上記保持部材が、末端部を含み、該末端部が、上記左心耳の上記壁を貫通するように構成されている、項目２に記載の装置。
（項目１０）  上記末端部が、有刺構造を有し、上記左心耳の上記壁にある上記保持部材を固定する、項目９に記載の装置。
（項目１１）  上記支持構造体が、さらに、膜取付構造体を含み、該膜取付構造体に、上記濾過膜が装着される、項目１に記載の装置。
（項目１２）  上記膜取付構造体が、実質的に閉じた曲線を規定する、項目１１に記載の装置。
（項目１３）  上記膜取付構造体が、螺旋形状を規定する、項目１１に記載の装置。
（項目１４）  上記膜取付構造体が、複数の放射状に伸長している支柱を含む、項目１１に記載の装置。
（項目１５）  上記支持構造体が、係留部分およびテザーを含み、該係留部分が、上記左心耳の上記壁を貫通するように構成され、そして該テザーが、該係留部分から上記濾過膜へと伸長している、項目１に記載の装置。
（項目１６）  上記テザーが、弾性材料から製作され、該弾性材料が、上記濾過膜と上記左心耳の上記小孔とを接近させるために、張力を与える、項目１５に記載の装置。
（項目１７）  上記テザーが、コイルであり、該コイルが、上記濾過膜と上記左心耳の上記小孔とを接近させるために、張力を与える、項目１に記載の装置。
（項目１８）  上記支持構造体が、拡大可能部材であり、該拡大可能部材が、第一コンパクト形状と第二拡大形状との間で拡大可能であり、上記左心耳の上記内壁の一部を係合する、項目１に記載の装置。
（項目１９）  上記拡大可能部材が、バルーン構造体である、項目１８に記載の装置。
（項目２０）  上記濾過膜が、上記バルーン構造体に拡大媒体を導入するために、該バルーン構造体にある開口部と連絡したアパーチャを規定する、項目１８に記載の装置。
（項目２１）  上記拡大可能部材が、螺旋コイル構造体である、項目１８に記載の装置。
（項目２２）  上記支持構造体が、実質的に円筒形状を規定して、上記左心耳の上記内壁の上記部分を係合する、項目１に記載の装置。
（項目２３）  上記濾過膜が、上記支持構造体の末端部の周りで装着されている、項目２２に記載の装置。
（項目２４）  上記支持構造体が、第一形状から第二形状へと放射状に拡大可能である、項目２３に記載の装置。
（項目２５）  さらに、拡大可能構造体を含み、該拡大可能構造体が、上記支持構造体を、上記第一形状から上記第二形状へと放射状に拡大する、項目２４に記載の装置。
（項目２６）  上記拡大可能構造体が、バルーンを含む、項目２４に記載の装置。
（項目２７）  上記濾過膜が、該濾過膜を通る開口部を規定し、ここで、上記拡大可能構造体が、該拡大可能構造体がコンパクト形状にある間、該濾過膜にある該開口部を通るように構成されている、項目２５に記載の装置。
（項目２８）  上記支持構造体が、上記左心耳の上記壁を穿刺する係合部材を含む、項目２２に記載の装置。
（項目２９）  上記濾過膜が、可撓性である、項目１に記載の装置。
（項目３０）  上記濾過膜が、該濾過膜を通る開口部を規定し、該開口部が、該開口部を通る血栓の通過を阻止する第一サイズから、介入装置を該開口部に通す第二サイズへと拡大するように構成され、ここで、該開口部が、該第一サイズの方へと弾力的に付勢される、項目１に記載の装置。
（項目３１）  上記濾過膜の一部が、該濾過膜を通る開口部を規定する弾性材料から製作され、ここで、該開口部が、該開口部を通る血栓の通過を阻止する第一サイズから、介入装置を該開口部に通す第二サイズへと拡大するように構成され、ここで、該開口部が、該第一サイズの方へと弾力的に付勢される、項目１に記載の装置。
（項目３２）  上記濾過膜が、２個の重なり部分を含み、該重なり部分が、介入装置を該濾過膜に通す開口部を規定する、項目１に記載の装置。
（項目３３）  上記濾過膜が、複数の細孔を規定し、ここで、各細孔が、約５０ミクロン〜約４００ミクロンの間の直径を有する、項目１に記載の装置。
（項目３４）  上記濾過膜が、その表面積の約６０％未満の開口面積を規定する、項目１に記載の装置。
（項目３５）  患者の心房と左心耳の間の血液の流れを濾過する方法であって、該方法は、以下の工程を包含する：
濾過膜および支持構造体を提供する工程であって、該濾過膜は、浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止し、そして該支持構造体は、該濾過膜に装着されており、該左心耳の小孔および内壁の一部を永久的に係合するように構成されている；
該左心耳の該内壁の該部分を上記支持構造体と永久的に係合することにより、該小孔を横切って、該濾過膜を位置付ける工程；および
血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止しつつ血液が該濾過膜を通って流れ得るように、該小孔を通る血流を該濾過膜で濾過する工程。
（項目３６）  上記支持構造体が、複数の保持部材を含み、
ここで、上記濾過膜を位置付ける上記工程が、さらに、上記左心耳の上記壁を該保持部材で穿刺する工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目３７）  上記支持構造体が、複数の保持部材を含み、
ここで、上記濾過膜を位置付ける上記工程が、上記左心耳の上記内壁を該保持部材と非外傷的に係合する工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目３８）  上記支持構造体が、上記濾過膜から伸長しているセンタリング構造体を含み、
ここで、該濾過膜を位置付ける上記工程が、該センタリング構造体を上記小孔内に通すことにより、該濾過膜を該小孔の中心に置く工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目３９）  上記支持構造体が、係留構造体およびテザーを含み、該テザーが、該係留構造体と上記濾過膜の間で伸長しており、
ここで、該濾過膜を位置付ける上記工程が、さらに、上記左心耳の上記壁を該係留構造体で穿刺する工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目４０）  上記支持構造体が、拡大可能構造体を含み、
ここで、上記濾過膜を位置付ける上記工程が、さらに、該拡大構造体を拡大して上記左心耳の内壁に係合する工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目４１）  上記支持構造体が、実質的に円筒形状を含み、
ここで、上記濾過膜を位置付ける上記工程が、さらに、該支持構造体を拡大して上記左心耳の上記内壁に係合する工程を包含する、項目３５に記載の方法。
（項目４２）  さらに、拡大可能構造体を提供する工程を包含し、該拡大可能構造体が、上記支持構造体内に位置付けられ、そして該支持構造体を放射状に拡大し、
ここで、上記濾過膜を位置付ける上記工程が、さらに、該拡大可能構造体を拡大して、それにより、該支持構造体を拡大する工程を包含する、項目４１に記載の方法。
（項目４３）  項目４２に記載の方法であって、上記濾過膜が、該濾過膜を通る開口部を規定し、該方法は、さらに、
上記支持構造体を拡大して上記左心耳の上記内壁を係合した後、該濾過膜にある該開口部を通って該拡大可能構造体を除去する工程を包含する、方法。
（項目４４）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
濾過膜であって、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止する；および
支持構造体であって、該支持構造体は、複数のフィンガーを含み、該フィンガーは、縦軸に関して、放射状に外向きに拡大可能であり、該左心耳の内壁と永久的に係合し、ここで、該濾過膜は、該左心耳の該小孔を横切って伸長している該支持構造体と装着される、
装置。
（項目４５）  各フィンガーが、第一末端部、第二末端部および中間部を規定し、ここで、各フィンガーの該中間部が、該第一および第二末端部を接近させることにより、放射状に外向きに拡大される、項目４４に記載の装置。
（項目４６）  上記支持構造体が、さらに、第一および第二連係ネジ部材を含み、該ネジ付き部材が、上記縦軸の周りで相対角回転するように構成されており、ここで、各連係ネジ部材が、各フィンガーの各個の第一および第二末端部に装着され、ここで、該フィンガーの該第一および第二末端部が、該連係ネジ部材間での該相対角回転により、接近される、項目４５に記載の装置。
（項目４７）  さらに、アクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記連係ネジ部材の１個を上記縦軸の周りで角回転することにより、上記複数のフィンガーを拡大するように構成されている、項目４６に記載の装置。
（項目４８）  上記アクチュエータが、さらに、外部チューブを含み、該外部チューブが、上記支持構造体に解除可能に装着するように構成されている、項目４７に記載の装置。
（項目４９）  上記支持構造体が、タブ構造体を含み、そして上記外部チューブが、その末端部で、アパーチャを規定し、ここで、該外部チューブが、該アパーチャで該タブ構造体を係合することにより、該支持構造体に解除可能に装着される、項目４８に記載の装置。
（項目５０）  上記外部チューブが、摩擦嵌めにより、上記支持構造体に解除可能に装着される、項目４８に記載の装置。
（項目５１）  上記フィンガーが、ステンレス鋼から製作される、項目４４に記載の装置。
（項目５２）  上記フィンガーが、ニチノールから製作される、項目４４に記載の装置。
（項目５３）  上記フィンガーが、有刺部分を含み、該有刺部分が、上記心室付属器の内壁に係合するように構成されている、項目４４に記載の装置。
（項目５４）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
濾過膜であって、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止する；および
支持構造体であって、該支持構造体は、第一形状および第二形状を規定し、該第一形状は、実質的に円筒形状を有し、そして該第二形状は、放射状に拡大した中間部を規定して、該左心耳の該内壁に永久的に係合し、ここで、該濾過膜は、該支持構造体に装着されて、該左心耳の該小孔を横切って伸長している、
装置。
（項目５５）  上記支持構造体が、複数のフィンガーを含み、各フィンガーが、第一末端部、第二末端部および中間部を有し、ここで、各フィンガーの該中間部が、上記第二形状で放射状に外向きに拡大される、項目５４に記載の装置。
（項目５６）  上記支持構造体が、さらに、第一および第二連係ネジ部材を含み、該ネジ付き部材が、相対角回転するように構成されており、ここで、各連係ネジ部材が、各フィンガーの各個の第一および第二末端部に装着され、ここで、該フィンガーの該第一および第二末端部が、該連係ネジ部材間での該相対角回転により、接近される、項目５５に記載の装置。
（項目５７）  さらに、アクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記連係ネジ部材の１個を上記縦軸の周りで角回転することにより、上記複数のフィンガーを拡大するように構成されている、項目５４に記載の装置。
（項目５８）  上記アクチュエータが、さらに、外部チューブを含み、該外部チューブが、上記支持構造体に解除可能に装着するように構成されている、項目５７に記載の装置。
（項目５９）  上記支持構造体が、タブ構造体を含み、そして上記外部チューブが、その末端部で、アパーチャを規定し、ここで、該外部チューブが、該アパーチャで該タブ構造体を係合することにより、該支持構造体に解除可能に装着される、項目５８に記載の装置。
（項目６０）  上記外部チューブが、摩擦嵌めにより、上記支持構造体に解除可能に装着される、項目５８に記載の装置。
（項目６１）  上記フィンガーが、ステンレス鋼から製作される、項目５５に記載の装置。
（項目６２）  上記フィンガーが、ニチノールから製作される、項目５５に記載の装置。
（項目６３）  上記フィンガーが、有刺部分を含み、該有刺部分が、上記心室付属器の内壁に係合するように構成されている、項目５５に記載の装置。
（項目６４）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
濾過膜であって、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止する；
支持構造体であって、該支持構造体は、複数のフィンガーを含み、該フィンガーは、縦軸に関して、放射状に外向きに拡大可能であり、該左心耳の内壁と永久的に係合し、ここで、該濾過膜は、該左心耳の該小孔を横切って伸長している該支持構造体と装着される；および
アクチュエータであって、該アクチュエータは、該支持構造体を遠隔的に放射状に外向きに拡大するように構成されている、
装置。
（項目６５）  各フィンガーが、第一末端部、第二末端部および中間部を規定し、ここで、各フィンガーの該中間部が、該第一および第二末端部を接近させることにより、放射状に外向きに拡大される、項目６４に記載の装置。
（項目６６）  上記支持構造体が、さらに、第一および第二連係ネジ部材を含み、該ネジ付き部材が、上記縦軸の周りで相対角回転するように構成されており、ここで、各連係ネジ部材が、各フィンガーの各個の第一および第二末端部に装着され、ここで、該フィンガーの該第一および第二末端部が、該連係ネジ部材間での該相対角回転により、接近される、項目６５に記載の装置。
（項目６７）  上記アクチュエータが、ドライブ部材を含み、該ドライブ部材が、上記連係ネジ部材の１個を上記縦軸の周りで角回転することにより、上記複数のフィンガーを拡大するように構成されている、項目６６に記載の装置。
（項目６８）  上記アクチュエータが、さらに、外部チューブを含み、該外部チューブが、上記支持構造体に解除可能に装着するように構成されている、項目６７に記載の装置。
（項目６９）  上記支持構造体が、タブ構造体を含み、そして上記外部チューブが、その末端部で、アパーチャを規定し、ここで、該外部チューブが、該アパーチャで該タブ構造体を係合することにより、該支持構造体に解除可能に装着される、項目６８に記載の装置。
（項目７０）  上記外部チューブが、摩擦嵌めにより、上記支持構造体に解除可能に装着される、項目６８に記載の装置。
（項目７１）  上記フィンガーが、ステンレス鋼から製作される、項目６４に記載の装置。
（項目７２）  上記フィンガーが、ニチノールから製作される、項目６４に記載の装置。
（項目７３）  上記フィンガーが、有刺部分を含み、該有刺部分が、上記心室付属器の内壁に係合するように構成されている、項目６４に記載の装置。
（項目７４）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
膜であって、該膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして血栓が該膜を通るのを実質的に阻止する構造を有する；および
支持構造体であって、該支持構造体は、複数のフィンガーを含み、該フィンガーは、縦軸に関して、放射状に外向きに拡大可能であり、該左心耳の内壁と永久的に係合し、ここで、該濾過膜は、該左心耳の該小孔を横切って伸長している該支持構造体と装着される、
装置。
（項目７５）  各フィンガーが、第一末端部、第二末端部および中間部を規定し、ここで、各フィンガーの該中間部が、該第一および第二末端部を接近させることにより、放射状に外向きに拡大される、項目７４に記載の装置。
（項目７６）  上記支持構造体が、さらに、第一および第二連係ネジ部材を含み、該ネジ付き部材が、上記縦軸の周りで相対角回転するように構成されており、ここで、各連係ネジ部材が、各フィンガーの各個の第一および第二末端部に装着され、ここで、該フィンガーの該第一および第二末端部が、該連係ネジ部材間での該相対角回転により、接近される、項目７５に記載の装置。
（項目７７）  さらに、アクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記連係ネジ部材の１個を上記縦軸の周りで角回転することにより、上記複数のフィンガーを拡大するように構成されている、項目７６に記載の装置。
（項目７８）  上記アクチュエータが、さらに、外部チューブを含み、該外部チューブが、上記支持構造体に解除可能に装着するように構成されている、項目７７に記載の装置。
（項目７９）  上記支持構造体が、タブ構造体を含み、そして上記外部チューブが、その末端部で、アパーチャを規定し、ここで、該外部チューブが、該アパーチャで該タブ構造体を係合することにより、該支持構造体に解除可能に装着される、項目７８に記載の装置。
（項目８０）  上記外部チューブが、摩擦嵌めにより、上記支持構造体に解除可能に装着される、項目７８に記載の装置。
（項目８１）  上記フィンガーが、ステンレス鋼から製作される、項目７４に記載の装置。
（項目８２）  上記フィンガーが、ニチノールから製作される、項目７４に記載の装置。
（項目８３）  上記フィンガーが、有刺部分を含み、該有刺部分が、上記心室付属器の内壁に係合するように構成されている、項目７４に記載の装置。
（項目８４）  患者の左心耳の小孔を横切った永久配置装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
濾過膜であって、該濾過膜は、左心耳の小孔を横切って伸長するように構成されており、そして浸透性構造を有し、該浸透性構造は、該濾過膜を通って血液を流すが、血栓が該濾過膜を通るのを実質的に阻止する；および
支持構造体であって、該支持構造体は、複数のフィンガーおよび膜支持フレームを含み、該フィンガーは、縦軸に関して、放射状に外向きに拡大可能であり、該左心耳の内壁と永久的に係合し、そして該膜支持フレームは、放射状に外向きに拡大可能であり、該小孔を取り囲む心房壁に係合し、該濾過膜は、該膜支持フレームに装着されて、該左心耳の該小孔にわたって伸長する、
装置。
（項目８５）  各フィンガーが、第一末端部、第二末端部および中間部を規定し、ここで、各フィンガーの該中間部が、該第一および第二末端部を接近させることにより、放射状に外向きに拡大される、項目８４に記載の装置。
（項目８６）  上記支持構造体が、さらに、第一および第二連係ネジ部材を含み、該ネジ付き部材が、上記縦軸の周りで相対角回転するように構成されており、ここで、各連係ネジ部材が、各フィンガーの各個の第一および第二末端部に装着され、ここで、該フィンガーの該第一および第二末端部が、該連係ネジ部材間での該相対角回転により、接近される、項目８５に記載の装置。
（項目８７）  さらに、アクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記連係ネジ部材の１個を上記縦軸の周りで角回転することにより、上記複数のフィンガーを拡大するように構成されている、項目８６に記載の装置。
（項目８８）  上記アクチュエータが、さらに、外部チューブを含み、該外部チューブが、上記支持構造体に解除可能に装着するように構成されている、項目８７に記載の装置。
（項目８９）  上記支持構造体が、タブ構造体を含み、そして上記外部チューブが、その末端部で、アパーチャを規定し、ここで、該外部チューブが、該アパーチャで該タブ構造体を係合することにより、該支持構造体に解除可能に装着される、項目８８に記載の装置。
（項目９０）  上記外部チューブが、摩擦嵌めにより、上記支持構造体に解除可能に装着される、項目８８に記載の装置。
（項目９１）  上記フィンガーが、ステンレス鋼から製作される、項目８４に記載の装置。
（項目９２）  上記フィンガーが、ニチノールから製作される、項目８４に記載の装置。
（項目９３）  上記フィンガーが、有刺部分を含み、該有刺部分が、上記心室付属器の内壁に係合するように構成されている、項目８４に記載の装置。
（項目９４）  上記膜支持部材が、形状記憶特性を有する材料から製作される、項目８４に記載の装置。
（項目９５）  上記膜支持部材が、弾力的に拡大可能である、項目８４に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、心臓の部分断面図であり、これは、本発明に従って、大動脈からの逆行手順を使用して左心耳に入るカテーテルを示している。
【図２】図２は、心臓の部分断面図であり、これは、本発明に従って、大腿静脈から上大静脈への経中隔手順を使用して左心耳に入るカテーテルを示している。
【図３】図３は、心臓の部分断面図であり、これは、本発明に従って、頸静脈、または必要に応じて、大腿静脈から、右心耳に入るカテーテルを示している。
【図４】図４は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示している。
【図５】図５は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、浸透性濾過膜と共に、心房およびその付随した心耳を示し、この濾過膜は、本発明に従って、濾過膜を適当な位置で保持する非外傷性バルブおよび濾過膜に内臓した電子機器を備えた可撓性ワイヤプロングを有する。
【図６】図６は、図５と類似しているが、本発明に従って、その非外傷性バルブは、この可撓性ワイヤプロングが心房壁を穿刺して濾過膜を心耳に固定し得るように取り除かれ、この濾過膜には、センタリングリムが追加されている。
【図７】図７は、図５と同じ心臓の一部の部分断面図であるが、本発明に従って、この濾過膜とプロングの間に、支持部分がある。
【図８】図８は、図７と類似しているが、本発明に従って、その非外傷性バルブは、その可撓性ワイヤプロングが心房壁を穿刺し濾過膜を心耳に固定し得るように、取り除かれる。
【図９】図９は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、浸透性濾過膜と共に、心房およびその付随した心耳を示し、この濾過膜は、本発明に従って、濾過膜を適当な位置で保持する大きな拡大可能支持部分を有する。
【図１０】図１０は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、浸透性濾過膜と共に、心房およびその付随した心耳を示し、この濾過膜は、本発明に従って、濾過膜を適当な位置で保持するアンカーおよびテザーを有する。
【図１１】図１１は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、浸透性濾過膜と共に、心房およびその付随した心耳を示し、この濾過膜は、本発明に従って、濾過膜を適当な位置で保持するアンカーおよびバネ、濾過膜上のセンタリングリム、およびセンタリングケーブルを有する。
【図１２】図１２は、図１１と同じであるが、本発明に従って、そのバネは、心房を満たして、この濾過膜を適当な位置で保持するのを助ける。
【図１３】図１３は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、浸透性濾過膜と共に、心房およびその付随した心耳を示し、この濾過膜は、本発明に従って、接着剤で適当な位置に保持される。
【図１４】図１４は、送達カテーテルの部分断面図であり、これは、本発明に従って、その中に、ディスク、バネおよび濾過膜を有する。
【図１５】図１５は、本発明に従って、図１１の送達カテーテルから拡大した後のディスク、バネおよび濾過膜の断面図である。
【図１６】図１６は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、それらは、本発明に従って、それらの間に、ディスク、濾過膜およびそれらの間のバネを有する。
【図１７】図１７は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、それらは、本発明に従って、崩壊位置で示している。
【図１８】図１８は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、それらは、本発明に従って、ディスク、バネ、濾過膜およびカテーテル中の真空を有する。
【図１９】図１９は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、本発明に従って、心耳に入るように折り畳まれた傘部を示している。
【図２０】図２０は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、本発明に従って、この傘部を心耳の壁に固定するために、心耳で開かれた傘部を示している。
【図２１】図２１は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、本発明に従って、心耳の小孔を横切って位置付けられた傘部および濾過膜を示している。
【図２２】図２２は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、本発明に従って、心耳の小孔を横切って位置付けられた濾過膜を有する支持部分を示している。
【図２３】図２３は、心臓の一部の部分断面図であり、これは、心房およびその付随した心耳を示し、本発明に従って、濾過膜に対して心耳を絞るディスクおよびバネにより最小容量まで減らされた心耳を示す。
【図２４】図２４は、濾過膜および本発明に従って濾過膜を設置する装置の他の実施態様の透視図である。
【図２５】図２５は、本発明に従って図２４で図示した濾過膜および装置の断面図である。
【図２６】図２６は、本発明に従った図２５の装置の一部の拡大図である。
【図２７】図２７は、本発明に従って図２４の装置を設置する初期段階を図示している部分断面図である。
【図２８】図２８は、図２７と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図２９】図２９は、濾過膜および本発明に従って濾過膜を設置する装置の他の実施態様を図示している。
【図３０】図３０は、本発明に従って図２９で図示した濾過膜および装置の拡大図である。
【図３１】図３１は、本発明に従って図２９〜３０で図示した濾過膜を設置する装置の平面展開図である。
【図３２】図３２は、本発明に従って拡大形状での図３１で描写した装置の平面展開図である。
【図３３】図３３は、図３０の濾過膜および濾過膜装着装置の透視図であり、これは、本発明に従って、拡大形状で図示している。
【図３４】図３４は、本発明に従った濾過膜の実施態様の立面図である。
【図３５】図３５は、本発明に従った濾過膜の他の実施態様の立面図である。
【図３６】図３６は、本発明に従った濾過膜のさらに他の実施態様の立面図である。
【図３７】図３７は、本発明に従った濾過膜のさらに他の実施態様の立面図である。
【図３８】図３８は、本発明に従って図２９〜３７の濾過膜を設置する手順の初期段階を図示している部分断面図である。
【図３９】図３９は、図３９と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図４０】図４０は、図３９と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順のさらに後期の段階を図示している。
【図４１】図４１は、図３８と類似した図であり、これは、図２９〜３２で図示した装置の代替実施態様を図示している。
【図４２】図４２は、図４１と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を示している。
【図４３】図４３は、図４２と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順のさらに後期の段階を示している。
【図４４（ａ）】図４４（ａ）は、本発明に従って図３０で図示した装置の代替実施態様を図示している。
【図４４（ｂ）】図４４（ｂ）は、本発明に従った拡大形状での図４４（ａ）で図示した装置を図示している。
【図４５】図４５は、図４４と類似した図であり、本発明に従った他の実施態様を図示している。
【図４６】図４６は、濾過膜および本発明に従って濾過膜を装着する装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図４７】図４７は、本発明に従って図４１の方向４７から取り出した立面図である。
【図４８】図４８は、本発明に従って図４１の方向４８から取り出した立面図である。
【図４９】図４９は、本発明に従って追加装置と共に図４６の装置を図示している断面図である。
【図５０】図５０は、本発明に従って図４６の装置の第一設置形状を図示している部分断面図である。
【図５１】図５１は、図５０と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従って図４６の装置の第二設置形状を図示している。
【図５２】図５２は、本発明に従った装置の他の実施態様を図示している部分断面図である。
【図５３】図５３は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図５４】図５４は、本発明に従った図５３の装置の末端図である。
【図５５】図５５は、本発明に従って図５３の装置を設置する追加装置を図示している。
【図５６】図５６は、本発明に従ってコンパクト形状での図５３および図５５の装置の拡大断面図である。
【図５７】図５７は、本発明に従った手順の初期段階を図示している図５６の装置の部分断面図である。
【図５８】図５８は、図５２と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の初期段階を図示している。
【図５９】図５９は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図６０】図６０は、本発明に従った図５４の装置の末端図である。
【図６１】図６１は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図６２】図６２は、本発明に従って図５４〜６１の装置と併用する追加装置を図示している。
【図６３】図６３は、本発明に従った図６２の装置の拡大断面図である。
【図６４】図６４は、本発明に従った手順の初期段階を図示している図５４の装置の部分断面図である。
【図６５】図６５は、図５９と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図６６】図６６は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図６７】図６７は、本発明に従った図６６の装置の末端図である。
【図６８】図６８は、本発明に従って図６６〜６７の装置と併用する追加装置を図示している。
【図６９】図６９は、本発明に従った図６６および６８の装置の拡大断面図である。
【図７０】図７０は、図６６の装置の部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の初期段階を図示している。
【図７１】図７１は、図７０と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図７２】図７２は、本発明に従った装置の他の実施態様を図示している。
【図７３】図７３は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図７４】図７４は、図７２の装置の部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の初期段階を図示している。
【図７５】図７５は、図７４と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図７６】図７６は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図７７】図７７は、本発明に従った図７６の装置の遠位末端図である。
【図７８】図７８は、本発明に従って図７６〜７７の装置と併用する追加装置を図示している。
【図７９】図７９は、図７６〜７７の装置の部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の初期段階を図示している。
【図８０】図８０は、図７９と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図８１】図８１は、本発明に従った装置のさらに他の実施態様を図示している。
【図８２】図８２は、本発明に従った図８１の装置の遠位末端図である。
【図８３】図８３は、本発明に従って図８１〜８２の装置と併用する追加装置の拡大断面図である。
【図８４】図８４は、図８１〜８２の装置の部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の初期段階を図示している。
【図８５】図８５は、図８４と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図８６】図８６は、図８５と類似した部分断面図であり、これは、本発明に従った手順のさらに後期の段階を図示している。
【図８７】図８７は、本発明に従ったさらに他の実施態様の近位部分の断面図である。
【図８８】図８８は、本発明に従って図８７で図示した実施態様の遠位部分の拡大断面図である。
【図８９】図８９は、本発明に従って図８８（ｂ）で図示した実施態様の透視図である。
【図９０】図９０は、本発明に従った手順の初期段階の断面図である。
【図９１】図９１は、図９０と類似した断面図であり、これは、本発明に従った手順のさらに後期の段階を図示している。
【図９２】図９２は、図９１と類似した断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図９３】図９３は、図９２と類似した縮尺の小さい断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図９４】図９４は、図９３と類似した断面図であり、これは、本発明に従った他の実施態様を図示している。
【図９５】図９５は、図９３と類似した断面図であり、これは、本発明に従ったさらに他の実施態様を図示している。
【図９６】図９６は、図９３と類似した断面図であり、これは、本発明に従ったさらに他の実施態様を図示している。
【図９７】図９７は、図９３と類似した断面図であり、これは、本発明に従ったさらに他の実施態様を図示している。
【図９８】図９８は、図８８（ｂ）と類似した断面図であり、これは、本発明に従ったさらに他の実施態様を図示している。
【図９９】図９９は、図９８と類似した断面図であり、これは、本発明に従った手順の後期段階を図示している。
【図１００】図１００は、図９９と類似した断面図であり、これは、本発明に従った手順のさらに後期の段階を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（好ましい実施態様の説明）
心房細動の結果、左心耳で血液が貯留し得、また、本発明の用途の大部分は、左心耳用に使うと予想されるものの、本発明はまた、右心耳にも使用され得、一般に、体内の任意のアパーチャを横切って設置するためにあり、ここで、血液は、そこを通ってまたはそこから血液が流れることは許容されるが、血餅が心耳から脱出して血流に入るのは実質的に防止される。
【００３３】
図４で示すように、血栓、血餅または塞栓３０（これらは、まとめて、血栓と呼ぶ）は、患者が心房細動に見舞われたとき、左心耳１３において、その中での血液の循環が乏しいために、血液が貯留することから起こり得る。血液が左心耳１３で貯留すると、その中で血栓３０が形成されて、その中で蓄積し、次々に積み上げられて、左心耳１３から左心房１１へと増殖し得、それにより、心臓を離れて血流に入る。一旦、血流に入ると、このような血栓は、心臓、脳、他の臓器、または末梢血管（もし、その動脈に引っ掛かるなら）への血流を遮断し得る。その結果、心臓麻痺、脳卒中、または虚血が起こり得る。
【００３４】
血栓３０が左心耳１３で形成されるのを防止するために、またはその中で形成された血栓が離れて血流に入る（これは、心臓麻痺、脳卒中または虚血を引き起こし得る）のを防止するために、心耳１３の小孔２０を横切って、濾過膜４０が永久的に設置される。濾過膜４０は、生体適合性材料（例えば、ｅＰＦＴＥ（例えば、Ｇｏｒｔｅｘ（登録商標））、ポリエステル（例えば、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標））、ＰＴＦＥ（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））、シリコーン、ウレタン、金属繊維、または他の生体適合性高分子）から製造できる。
【００３５】
濾過膜４０は、浸透性濾過膜であり、これは、約５０ミクロン〜約４００ミクロンの範囲の細孔サイズを有する。これらの細孔はまた、このような細孔が血栓がそこを通るのを実質的に阻止するという条件で、状況によっては、この範囲より大きくまたは小さくされ得る。この濾過膜の開放面積は、好ましくは、全表面積の少なくとも２０％であるが、約２５〜６０％の範囲が好まれ得る。この濾過膜の構造は、好ましくは、二次元スクリーン、細胞マトリックス、織物メッシュまたは不織メッシュなどである。この濾過膜はまた、細かい繊維の浸透性金属または金属メッシュであり得る。この濾過膜は、抗凝血剤（例えば、ヘパリンまたは他の化合物）で被覆または覆われるか、抗血栓形成性を与えるように処理され得る。
【００３６】
上記濾過膜の多孔度は、心耳内で形成された血栓、血餅または塞栓が通って心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または阻止しつつ、血液がそこを通って流れることができるようにする。
【００３７】
濾過膜を通って血液が流れるようにする特徴により、いくつかの利点が得られる。例えば、左心耳は、本質的に、心臓を通って血液を強制的に流す正常な心臓機能中に、収縮する。これらの収縮の結果、左心耳の小孔を通って血液が流れる。この濾過膜を通って血液が流すことで、心耳と心房の間で存在し得る任意の圧力勾配が実質的に少なくなる。
【００３８】
この圧力勾配の低下は、心耳での濾過膜構造体の移植から回復中の患者には、有益であり得る。さらに特定すると、この濾過膜（結果的に、左心耳の小孔）を通って血液が流れるのを許容するとき、心臓は、さらに緩やかに、この膜の存在に適合できる。
【００３９】
この濾過機能はまた、この濾過膜の周囲での漏れのリスク、または濾過膜が外れる（これは、濾過膜の表面に圧力を加えることから起こり得る）リスクを少なくする。この濾過膜を横切って血液を流すことで、この圧力が十分に軽減し、制御した様式で、このような漏れまたは外れを少なくする。
【００４０】
組織の内殖により、この濾過膜は、さらに確実に小孔に固定され得る。さらに特定すると、組織の内殖は、この濾過膜または小孔に隣接した支持構造体の外周に沿って起こり得る。この組織の成長は、この浸透性構造体により得られる圧力の軽減と連係して、この濾過膜の外周での漏れを少なくする追加手段を提供し得る。組織成長は、最終的に、この濾過膜の余分な表面領域を覆う得る。
【００４１】
小孔２０を横切ってまたは覆って設置された濾過膜４０は、抗血栓形成性であるべきである。この濾過膜を抗血栓形成性にするために、濾過膜４０上では、ヘパリンまたは他の抗凝血剤または抗血小板試薬が使用され得る。
【００４２】
浸透性濾過膜４０を使用するとき、細胞の内殖は、最終的に、この濾過膜を内皮細胞で覆い得る。これらの内皮細胞は、この濾過膜を覆う平滑な細胞壁を与え、これは、濾過膜で血栓が生じるのを防止する。
【００４３】
浸透性濾過膜４０は、小孔を横切って永久的に移植され、この濾過膜に装着された支持構造体により、適当な位置で保持される。本明細書中で記述するように、このような永久的な設置は、この支持構造体（これは、例えば、心耳の壁を係合および／または穿刺し得る）の側面により、達成される。あるいは、このような永久的な設置は、この支持構造体（これは、心耳の小孔および／または内壁のいずれかを係合するように拡大する）により、達成され得る。しかも、この支持構造体は、心耳の小孔および／または内壁の独特な形状に適合するように構成され得、また、この濾過膜は、小孔に適合するように、この支持構造体により、適当な位置で保持される。
【００４４】
図１および２は、ヒトの心臓の断面を示し、これは、左心耳１３にある血栓３０を示している。これらの図はまた、心耳小孔２０を示し、これには、血栓３０が心耳１３から脱出して左心房１１に入りそれにより血流に入る（これは、脳卒中、心臓麻痺または虚血を引き起こし得る）のを防止するために、その上に、濾過膜４０が設置される。
【００４５】
図３は、ヒトの心臓の断面を示し、これは、右心耳２３にある血栓３０を示している。右心耳２３は、左心耳１３と同じ様式で処理できる。
【００４６】
図４は、左心房１１、小孔２０および左心耳１３（これは、その中に血栓３０を有する）の断面を示す。
【００４７】
図５は、本発明の第一実施態様を示し、これは、浸透性濾過膜４０および複数の可撓性プロング５０を有し、これらは、前もって配置した形状を保持する形状記憶合金（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））から製造され得る。プロング５０は、左心耳１３を穿孔しないように、非外傷性であり得る。プロング５０は、プロング５０の先端が左心耳１３を穿孔しないように、それらの先端では、非外傷性バルブ５５を有し得る。Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）は、コンパクト形状でカテーテルに設置できる特性を有し、次いで、このカテーテルから解放したとき、所定記憶形状へと拡大できる特性を有する。選択した形状は、プロング５０が小孔２０のリップの周りで曲がり、次いで、左心耳１３の側面に沿って進み得る。このようにして、濾過膜４０により、血液は、小孔２０を通って流れることができるが、血栓３０、血餅または塞栓が左心耳１３を離れて心房に入り最終的に患者の血流に入るのを実質的に阻止する。
【００４８】
濾過膜４０は、プロング５０が小孔２０を横切ってまたはそれを覆って濾過膜４０を中心に置くために小孔２０の管腔またはその中の左心耳１３の壁に接して嵌るように、濾過膜４０の周りで円形にプロング５０を設置することにより、左心耳１３りの小孔２０を横切ってまたは覆って自動的に中心になる。濾過膜４０はまた、センタリング用に小孔２０に突出した濾過膜４０の裏側（心耳側）に装着されたセンタリングリム６５（図６を参照）により、中心に置かれ得る。センタリングリム６５は、濾過膜４０の直径よりも小さい直径を有する。このセンタリング手段はまた、設置と共にセンタリングが起こるのを保証するために、センタリングリム６５または濾過膜４０からバネ９０またはテザー８５に装着する一連のセンタリングケーブル６６（図１１を参照）からなり得る。
【００４９】
必要に応じて、血行動態圧力、流速、温度、心拍数、および心臓内の電気信号についてのデータを提供するために、この濾過膜に内蔵した電子機器（例えば、センサ３００およびチップ３１０）が使用され得る。この濾過膜を左心耳１３に設置したとき、センサ３００は、心房または心耳内の圧力を測定し得る。これらのセンサはまた、開いた僧帽弁または三尖弁を通る心室末端弛緩圧力を測定し得る。心臓についての他の情報（例えば、漏れを検出する加速度計からのノイズ、弁効率、患者の活動レベルおよび他のノイズ関連データ）は、収集し得る。センサ３００はまた、血液酸素センサであり得る。チップ３１０は、遠隔測定を使用して、センサ３００が集めチップ３１０で処理または保存された情報を受信装置に伝達して、患者の処置を助ける。
【００５０】
図６では、保護バルブ５５は、可撓性プロング５０が左心耳１３の壁を穿刺して濾過膜４０を適当な位置で固定するように、図５の可撓性プロング５０から除去される。可撓性プロング５０は、心耳壁に貫入するかまたは心耳壁を通って伸長し得る。これらのプロングは、心耳壁から引き出されるのを防止するために、有刺末端５１を有し得る。
【００５１】
上記のように、濾過膜４０は、浸透性構造を有し、これにより、血液は、そこを通って流れることができるが、血栓、血餅または塞栓が心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。濾過膜４０は、濾過膜を小孔２０の中心に置くためのセンタリングリム６５、およびそれを挿入している間の濾過膜の位置を観察するための濾過膜４０内のマーカー３２０を有する。このマーカーは、Ｘ線または超音波観察に使用され得る。
【００５２】
使用できる種類の形状記憶合金プロング材料として、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）を挙げたものの、任意の種類の記憶合金が使用され得る。このような合金は、温度誘発した相転移を有する傾向にあり、この相転移により、この材料は、一定の転移温度より高く加熱したとき、好ましい形状になる。プロングとして使用され得る他の金属には、耐食バネ金属（例えば、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標））またはバネ鍛鋼が挙げられる。
【００５３】
本発明の他の実施態様は、図７で示されている。それは、図５で示した実施態様と類似している。図７の実施態様は、小孔２０で拡大するために濾過膜４０に装着された支持構造体６０を有し、これは、そこに濾過膜４０を固定するのを助ける。プロング５０は、図５と同じ様式で作動して、左心耳１３の内壁に沿って進み、小孔２０を横切って濾過膜４０を固定する。上記のように、濾過膜４０は、浸透性構造を有し、それにより、血液はそこを通ることができるが、血栓、血餅または塞栓が通って心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。支持構造体６０はまた、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）または他の拡大可能でバネ装填またはバルーン拡大可能材料から製造され得る。
【００５４】
濾過膜４０は、支持構造体５０を小孔に設置することにより、左心耳１３の小孔２０を横切ってまたは覆って自動的に中心になり、ここで、この支持構造体は、濾過膜４０を支持構造体の中心にして、小孔を塞ぐ。さらに、プロング５０は、小孔２０の管腔またはその中で、左心耳１３の壁に接して嵌り、小孔２０を横切ってまたは覆って濾過膜４０を中心に置く。
【００５５】
図７ａ〜７ｄは、左心耳３０の小孔２０を横切って膜４０を固定する代替実施態様を図示している。固定構造体５１０は、実質的に円筒形のアンカー構造体５１２およびアンカー構造体を拡大する拡大可能構造体（例えば、バルーン構造体５１４）を有する。
【００５６】
図７ａは、バルーン構造体の周りのコンパクト形状のアンカー構造体を図示している。
【００５７】
図８では、可撓性プロング５０が左心耳１３の壁を穿刺して濾過膜４０を適当な位置で固定するように、図７の可撓性プロング５０から、保護バルブ５５が除去される。可撓性プロング５０は、心耳壁を貫通し得るか、または心耳壁を通って伸長し得る。これらのプロングは、心耳壁から引き出されないように、有刺末端５１を有し得る。上記のように、濾過膜４０は、浸透性構造を有し、これは、そこを通って血液を流すが、血栓、血餅または塞栓が心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。
【００５８】
図９で示した実施態様では、小孔２０の側面を係合しかつ左心耳１３の内壁に沿って進むために、さらに大きく拡大可能な支持構造体７０が使用される。この場合もやはり、この支持構造体は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）または他の材料から製造され得、これは、カテーテル内で送達されて正しいサイズに拡大されて、小孔２０を横切ってまたは覆って、濾過膜４０を確実に保持し、濾過膜４０を通って血液を流すが、血栓３０、血餅または塞栓が心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。
【００５９】
図１０は、本発明の他の実施態様を示し、ここで、濾過膜４０は、アンカー８０によって、小孔２０を横切って固定されており、このアンカーは、左心耳１３の壁の中にまたはそこを通って打ち込まれ、左心耳１３の壁からまたはそこを通って引き出されないように、または塞栓が左心耳１３から出ていかないように、このアンカーの表面領域により、その中で固定される。テザー８５は、アンカー８０に装着され、また、濾過膜４０に装着されて、濾過膜４０を小孔２０にすり寄せて固定する。濾過膜４０は、浸透性構造を有し、これにより、凝固していない血液は、この濾過膜を流れることが可能となる。
【００６０】
濾過膜４０を適当な位置にした後、造影剤２７０（例えば、放射線造影剤または類似の物質）は、カテーテルを通って注入することにより、左心耳１３に導入され得る。この装置送達カテーテルそれ自体は、この注入用のポートを有し得る。このポートはまた、直ちに視覚化でき診断目的のために検査できる造影剤２７０を注入するのに使用され得る。従来技術の装置では、造影剤２７０を左心耳３０に導入すると、心耳内の液体の容量が大きくなり得、結果的に、心耳の壁および心耳を閉塞するのに使用され得る任意の膜または構造体に加えられる血行力学的な圧力が高められ得る。濾過膜４０は、血液および造影剤２７０がそこを通って流れることができ、従って、制御した様式で、心房と左心耳３０の間の血行力学的な圧力を等しくし得る。この造影剤は、本発明の実施態様のいずれかと共に使用され得る。
【００６１】
図１１は、本発明の他の実施態様を示し、ここで、濾過膜４０は、アンカー８０に加えて、螺旋状バネ９０を有する。螺旋状バネ９０は、濾過膜４０を小孔２０に接して引っ張るために、テザー８５と共にまたはそれとは離れて、使用できる。螺旋状バネ４０は、図１１で示されているものの、使用する形状は、アンカー８０を濾過膜４０に連結するために、卵形、円筒形、長楕円形または他の形状であり得る。図１２で示した他の実施態様では、螺旋状バネ９０は、左心耳１３の容量を満たして、濾過膜４０を小孔２０に固定し得る。左心耳１３を満たす螺旋状バネ９０はまた、濾過膜４０を小孔２０に固定するのを助けるために、アンカーおよびテザー８５を有し得る。あるいは、左心耳１３の小孔２０を覆って濾過膜４０を中心に置くために、図１１で示すように、センタリングリム６５が使用され得る。小孔２０を横切ってまたは覆って濾過膜４０を中心に置くために、バネ９０と濾過膜４０またはセンタリングリム６５のいずれかとに連結されたセンタリングケーブル６６もまた、使用され得る。
【００６２】
図１３は、小孔２０を横切ってまたは覆って濾過膜４０を固定するさらに他の手段を示す。この実施態様では、濾過膜４０は、接着剤１００により、小孔２０に直接装着される。
【００６３】
図１４は、送達カテーテル１２５を示し、これは、折り畳んだ浸透性濾過膜４０および折り畳んだディスク１３０（これは、カテーテル２１上のバネ９０により、浸透性濾過膜４０に連結されている）を含む。ディスク１３０は、可撓性編み金属か、薄い浸透性高分子を内側に挟んだ可撓性網金属から製造され得る。ディスク１３０はまた、高分子織物であり得る。ディスク１３０は、可撓性であり、圧縮または折り畳まれて、送達カテーテル１２５に嵌り、送達カテーテル１２５から解放した後、その所望形状に拡大する。同様に、濾過膜４０は、圧縮または折り畳まれて、送達カテーテル１２５に嵌り、解放後、その所望形状に拡大する。図１５は、送達カテーテル１２５の外側で拡大した形状で、図１４の浸透性濾過膜４０、ディスク１３０およびバネ９０を示す。
【００６４】
図１５は、浸透性濾過膜４０およびディスク１３０を共に押し付けるためにそれらに連結されるバネ９０を示す。他の実施態様では、弾性テザー、または歯止めを形成するために浸透性濾過膜４０上に歯およびツメを備えたテザーもまた、浸透性濾過膜４０およびディスク１３０を共に引っ張るために、使用できる。
【００６５】
図１６は、血栓３０を有する左心耳１３に適用された図１５の装置を示す。この装置を適用した後、バネ９０は、浸透性濾過膜４０の方へとディスク１３０を引張り、図１７で示すように、左心耳１３を潰して、その中の血栓３０を捕捉する。
【００６６】
図１８は、図１６および１７の装置の代替実施態様を示し、ここで、カテーテル２１は、左心耳１３で見られる血液および血栓３０を吸引するための真空１４０を備え付けている。真空１４０は、バネ９０が図１６のように大きくする必要がないように、左心耳１３を崩壊させるのを助ける。
【００６７】
図１９〜２１は、本発明の他の実施態様を示し、これは、小孔２０に接して濾過膜４０を固定するために、傘原理を使用する。図１９は、左心耳１３の小孔２０に入る閉じた傘支柱１６０を示す。濾過膜４０は、ポール１７０上の歯１９５の範囲の底部で、傘支柱１６０から一定距離で後方にある。図２０は、左心耳１３の内側にある傘支柱を示し、支柱１６０は、開いている。ポール１７０上の傘開放構造体１７５は、これらの支柱を、傘開放位置へと押し出す。傘開放構造体１７５は、その開放位置へと押しことができるか、または支柱１６０を開放位置に押すバネ装填機構を有することができる。傘支柱１６０の末端は、小孔２０の周りで左心耳壁と噛み合い、この傘が左心耳１３から引き出されるのを防止する。傘支柱１６０のうち左心耳壁と噛み合っている末端は、左心耳１３を穿刺しないように、鈍くされ得るか、それらの先端でバルブを有し得、または詰め物を有し得る。図２１は、ポール７０に沿って濾過膜４０を徐々に上げることにより、小孔２０に接して引き上げられた濾過膜４０を示す。ツメ機構２００は、ポール１７０上の歯１９５と噛み合い、そして前方に移動されて、小孔２０を横切って濾過膜４０をぴったりと位置付ける。
【００６８】
図２２は、左心耳１３の小孔２０に適用した支持構造体２６０を示す。支持構造体２６０は、この支持構造体の壁が圧力によって支持構造体を小孔２０に固定するように、送達カテーテルを離れた後に拡大する。濾過膜２４０は、この送達カテーテルに折り重なるか圧縮されて、支持構造体２６０が拡大するにつれて拡大し、そして左心耳１３の小孔２０に引っ掛かる。
【００６９】
図２３は、左心耳の容量が殆どなくなる程に少なくされるように圧縮された左心耳を示す。その容量を減らすと、左心耳は、血栓を生成できる大容量の血液を有しない。図示した実施態様では、ディスク１３０およびバネ９０は、左心耳１３を濾過膜４０の方へと引っ張る。図２３は、左心耳に作用させるためにディスク１３０およびバネ９０を使用することを示し、できるだけ多くの左心耳容量を減らす任意の方法が使用され得る。
【００７０】
図２３で示すように、濾過膜４０は、小孔２０よりもずっと大きい。特大の濾過膜４０は、小孔２０が完全に覆われることを保証するために、全ての実施態様で代替的に使用され得る。濾過膜４０は、浸透性構造を有し、これにより、そこを通って血液を流すが、血栓、血餅または塞栓が心房に入り最終的に患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。
【００７１】
図２４〜２８は、本発明の他の実施形態を示し、ここで、濾過膜４０は、拡大可能構造体（例えば、バルーン構造体４０２）により、小孔２０を横切って、適当な位置で保持されている。図２５で図示しているように、バルーン構造体４０２は、当該技術分野で公知の高分子材料または類似の材料から製造され得る。チューブ４０４は、バルーン構造体４０２に生理食塩水または他の適当な液体を導入するために、バルーン構造体４０２の内部空洞と連絡している。濾過膜４０は、適当な様式（例えば、接着剤、縫合または他の手段）で、チューブ４０４に装着されており、そしてアパーチャ４０６を備えており、これは、チューブ４０４の末端部とのアクセスを可能にし、バルーン導入ポート４０８として作用して、バルーン構造体４０２に液体を導入できるようにする。
【００７２】
図２４はまた、バルーン構造体４０２に液体を導入する構造体（例えば、カテーテル装置４１０）を図示している。カテーテル装置４１０は、その遠位末端部分で、カテーテル装置４１０から液体を放出する出口ポート４１２を備える。出口ポート４１２は、バルーン導入ポート４０８に連結され得、これは、順に、チューブ４０４の内部管腔およびバルーン構造体４０２の内部と連絡する。
【００７３】
図２５は、送達チューブ４２２内に詰めた形状で、チューブ４０４に装着したカテーテル４１０と共に、濾過膜４０、バルーン構造体４０２およびチューブ４０４を図示している。さらに特定すると、バルーン構造体４０２は、その収縮した状態であり、濾過膜４０は、可撓性で、圧縮または折り畳まれて、送達チューブ４２２に嵌る。濾過膜４０は、チューブ４２２から解放された後、ディスク様形状に拡大するように設計されている。図２６は、カテーテル４１０をチューブ４０４に相互連結するのに適切な特定の構造体を図示している。さらに特定すると、カテーテル４１０の出口ポート４１２は、狭小チューブ４２４を備え付けており、これは、バルーン導入ポート４０８内に収容され、そして出口ポート４１２が入口ポート４０８に連結されたとき、バルブ４２６と開放位置で維持する。バルーン導入ポート４０８から出口ポート４１２を除去したとき、バルブ４２６は、図２６で示すように、閉じて、バルーン構造体４０２から液体が離れるのを防止し得る。
【００７４】
送達チューブ４２２は、適当な位置で、静脈系または動脈系に導入され得、そして適当な操縦視覚化装置（図示せず）を使って、心臓の心房へと前進され得る。
【００７５】
図２７は、この導入手順の後期段階を図示しており、ここで、濾過膜４０、バルーン構造体４０２、チューブ４０４およびカテーテル４１０は、送達チューブ４２２（図２７では図示していない）から前進された。バルーン構造体４０２は、濾過膜４０が小孔２０の周りで位置付けられるように、左心耳１３内に位置している。カテーテル４１０には、引き続いて、液体が導入され、これは、図２８で図示しているように、チューブ４０４を通って、バルーン構造体４０２を拡大する。バルーン構造体４０２は、心耳１３内で拡大して、濾過膜４０を適当な位置で固定する。カテーテル４１０をバルーン構造体４０８から引き離し、引き続いて、心房から取り除いたとき、バルーン導入ポート４０８のバルブ構造体４２６（図２８では図示せず）は、この液体がバルーン構造体４０２から出ていくのを防止する。上記のように、濾過膜４０は、浸透性構造体を有し、これは、そこを通って血液を流すが、血栓、血餅または塞栓が心耳１３を出て患者の血流に入るのを遮断または実質的に阻止する。
【００７６】
図２９〜４０は、左心耳１３の小孔を横切って濾過膜を装着するさらに他の実施形態を図示している。図２９は、濾過膜４０、心耳１３の小孔２０を横切って濾過膜４０を固定する取付装置４４０、および取付装置４４０および濾過膜４０を設置するカテーテル装置４４２を図示している。図３０で図示しているように、取付装置４４０および濾過膜４０は、最初は、圧縮した形状である。取付装置４４０は、好ましくは、拡大可能管状装置であり、これは、約１〜３ｍｍの初期直径４４４および約０．５〜６ｃｍの初期長さを有する。取付装置は、好ましくは、可撓性材料（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、ナイロン、ポリエステル、ＰＥＴまたはポリエチレン）から製造される。
【００７７】
濾過膜４０は、緩く嵌めてある程度円錐形状で、その近位末端で、取付装置４４０に装着され、そして中心開口部４４８を規定し、これは、本明細書中でさらに詳細に記述するように、カテーテル装置４４２のカテーテル４５０を膜４０に通す。あるいは、濾過膜４０はまた、取付装置４４０の長さ４４６のさらに大きい部分を覆い得るか、または濾過膜４０は、実質的にソケット様の様式で、取付装置４４０全体を覆い得る。濾過膜４０は、第一サイズから第二サイズへと拡大し得る弾性的な特性を有する材料から製作され得る。
【００７８】
カテーテル４５０は、膨張液（例えば、生理食塩水または造影剤）を拡大可能構造体（例えば、バルーン構造体４５２）に供給するが、これは、心耳１３内に位置付けたとき、取付装置４４０を放射状に拡大するために、取付装置４４０の内部管腔内に位置付けられる。バルーン構造体４５２は、遠位の非外傷性先端部分４５４（例えば、可撓性螺旋コイルまたは軟質プラスチック先端）を含み得る。
【００７９】
図３１および３２は、取付装置４４０の平面展開を図示している。取付装置４４０の構造は、好ましくは、この装置のその初期形状（図３１）での長さ４４６がその拡大形状（図３２）での長さ４５６に対して実質的に一定のままにする。実質的に一定の長さを維持しつつ、この拡大を達成するために、取付装置４４０は、数個の蛇行したセグメント４５８、４６０および４６２を有する形状を備えている。隣接した蛇行セグメントは、複数の縦支柱により相互連結されており、例えば、リング４５７および４６０は、支柱４６４により相互連結され、そしてリング４６０および４６２は、支柱４６６により相互連絡されている。装置４４０の遠位末端部にある複数のＵ形部材４７０は、濾過膜４０に対して、装着点を提供する。
【００８０】
図３３は、拡大形状での装着部材４４０を図示しており、ここで、長さ４５６は、図３０で図示した形状の長さ４４６に対して、実質的に一定のままである。直径４７２は、以下で記述するように、濾過膜４０を心耳１３に固定するために、直径４４４（図３０）よりも実質的に大きい。
【００８１】
図３４〜３７は、濾過膜４０の数個の実施形態を図示している。上記のように、カテーテル４５０は、拡大可能バルーン構造体４５２に膨張液を供給するために、濾過膜４０にある開口部４５８を通る。バルーン構造体４５２が取付装置４４０を図３３で図示した拡大形状まで拡大した後、バルーン構造体４５２を近位で濾過膜４０（さらに特定すると、開口部４５８）に通すことにより、バルーン構造体４５２を除去することが必要であり得る。図３４〜３７で図示した濾過膜４０の実施形態は、バルーン構造体４５２または他の介在デバイスがそこを通るのを容易にする。
【００８２】
図３４は、複合構造を有する濾過膜４０ａを図示しており、これは、濾過セクション４７４ａおよび弾性セクション４７６ａを含む。濾過セクション４７４ａは、濾過材料から製作され、この材料は、上記のように、血餅、血栓または塞栓がそこを通過するのを遮断または実質的に阻止しつつ血液をそこに通すように濾過する機能を与える。弾性セクション４７６ａは、弾性材料（例えば、シリコーン、ウレタンまたは他の類似の材料）から製作され、これは、伸展して開口部４５８ａを拡張し、バルーン構造体または他の介在デバイス（例えば、ワイヤ、カテーテルなど）をそこに通し、引き続いて、その初期サイズに戻す。アパーチャ４５８ａの初期サイズは、濾過セクション４７４ａの濾過材料と類似した特性（これは、血餅、血栓または塞栓が４５８ａを通るのを阻止する）を与える。この形状では、弾性材料４７６ａは、濾過膜４０ａの全直径４７２ａを実質的に横切って伸長する。
【００８３】
濾過膜４０ｂ（図３５）は、濾過セクション４７４ｂ（すなわち、濾過セクション４７４ａと同じ材料）および弾性セクション４７６ｂ（すなわち、弾性セクション４７６ａと同じ材料）で構成される。濾過膜４０ｂでは、濾過セクション４７４ｂは、弾性セクション４７６ｂを実質的に同心的に取り囲む。弾性セクション４７６ｂは、開口部４５８ｂを備えており、これは、拡大して、そこにバルーン構造体４５２または他の介在装置を通し、また、濾過セクション４７４ｂの濾過材料と実質的に同じ特性（この特性は、血栓、血餅および塞栓がそこを通るのを阻止する）を与えるために、その初期サイズに戻る。
【００８４】
濾過膜４０ｃ（図３６）は、濾過セクション４７４ｃ（すなわち、濾過セクション４７４ａと同じ材料）および弾性セクション４７６ｃ（すなわち、弾性セクション４７６ａと同じ材料）で構成される。濾過膜４０ｃでは、濾過セクション４７４ｃは、弾性セクション４７６ｃを実質的に同心的に取り囲む。弾性セクション４７６ｃは、アパーチャ（例えば、スリット４５８ｃ）を備えており、これは、拡大して、そこにバルーン構造体４５２または他の介在デバイスを通し、また、濾過セクション４７４ｂの濾過材料と実質的に同じ特性（血栓、血餅および塞栓がそこを通るのを阻止する）を与えるために、その初期サイズに戻る。
【００８５】
濾過膜４０ｄ（図３７）は、数個のセクション（例えば、セクション４７５ｄおよび４７７ｄ）で、上記濾過セクション４７４ａと同じ材料から製作され得、これらのセクションは、領域４７９ｄと重なり合って、そこを通るバルーン構造体４５２または他の介在デバイス用の開口部を形成する。さらに、３個またはそれ以上の濾過材料セクションは、例えば、光学機器の「アパーチャ」形状と類似した様式で、重なり合った形状で使用され得ることが、さらに考慮される。バルーン構造体４５２は、セクション４７５ｄと４７７ｄの間の開口部を通り得る。バルーン構造体４５２を取り除いた後、この重なり合い構造体は、この開口部を実質的に閉じて、濾過セクション４７５ｄおよび４７７ｄの濾過材料と実質的に同じ特性（血栓、血餅および塞栓がそこを通るのを阻止する）を与える。
【００８６】
図３８〜４０は、取付装置４４０および濾過膜４０を心耳１３に設置する手順を図示している。初期工程（図３８）では、バルーン構造体４５２は、取付装置４４０と共に、その初期コンパクト形状で、心耳１３に挿入される。図３９では、カテーテル４５０には、膨張液が通され、ポート４５３を出ていって、バルーン構造体４５２の内部を満たす。バルーン構造体４５２は、拡大し、それにより、上記図３１〜３３に関して記述しているように、取付装置４４０を放射状に拡張する。図４０で図示しているように、取付装置は、心耳１３の内部と噛み合い、それにより、小孔２０を横切る位置で、濾過膜４０を固定する。バルーン構造体４５２は、（例えば、そこから膨張液を排出することにより）バルーン構造体４５２をその初期のコンパクトな形状に戻すことにより、そして開口部４５８を通って近位にバルーン構造体を引き出すことにより、心耳１３から取り除かれ得る。図３４〜３７に関して上で記述しているように、この濾過膜は、弾性部分と共に製作され得、これは、拡大して、そこを通ってこのバルーン構造体を引き出すことを可能にし、引き続いて、サイズを小さくして、血栓、血餅および塞栓がそこを通って小孔に入るのを阻止する。カテーテル構造体４４２は、引き続いて、患者から取り除かれ得る。あるいは、バルーン構造体４５２は、取付装置４４０の拡大とそれに続いてバルーン構造体４５２をその初期のコンパクトな形状に戻した後、心耳１３内に残り得る。例えば、カテーテル４５０は、カテーテル４１０およびチューブ４０４（図２６）の形状と類似した様式で、バルーン構造体４５２から分離可能であり得る。
【００８７】
図４１〜４３は、本発明の他の実施形態を図示している。取付装置４６０およびバルーン構造体４６２は、以下で述べる違いがあるが、上記取付装置４４０およびバルーン装置４５２と実質的に同じである。取付装置４６０は、心耳の壁を係合および／または穿刺して取付装置４６０をさらに確保するために、複数の係合部材４６４（例えば、プロング、フックなど）を備え得る。バルーン構造体４５２は、取付装置４６０と関連して使用され得る。あるいは、バルーン構造体４６２は、その近位末端よりも広い範囲まで拡大するように構成された遠位末端部分を有して、提供され得る（図４２）。バルーン構造体４６２のこのさらに広い拡大により、係合部材４６４の領域において、それらを心耳１３の壁へと打ち込む力がさらに得られる（図４３）。
【００８８】
図４４〜４５は、取付装置４４０（または４６０）を心耳内で放射状に拡張するための拡大可能構造体の追加実施形態を図示している。バルーン構造体（例えば、バルーン構造体４５２）の代わりにまたはそれに加えて、機械的拡大構造体が特に有用であり得ることもまた、考慮される。図４４（ａ）〜（ｂ）は、機械的拡大構造体４７２を図示しており、これは、取付装置４４０を放射状に拡大するのに使用され得る。図４４（ａ）で示すように、機械的拡大構造体４７２は、コンパクトな形状を有し得、ここで、複数の接触部材４７４は、この構造体を取付装置４４０内に挿入可能にする直径４７６を規定する。図４４（ｂ）で図示しているように、機械的拡大構造体４７２はまた、拡大形状を有し、ここで、接触部材４７４は、さらに、この取付装置を図３２〜３３および３９〜４０で図示した形状まで放射状に拡張する、より大きい直径４７７を規定するように、間隔を置いて配置されている。連結形状は、連結部材４７８およびスリーブ４７９を含み得る。スリーブ４７９は、内部ネジ筋（図示せず）を備えており、これは、打込ネジ４８１の部分で、外部ネジ筋４８０と係合する。（矢印で示したように）打込ネジ４８１を斜め回転すると、スリーブ４７９が長手方向に移動し、これは、連結部材４７８と連動して、接触部材４７４をそのコンパクト形状と拡大形状の間で制御可能に移動させる。
【００８９】
図４５は、機械的拡大構造体４８２を図示しており、これは、機械的拡大構造体４７２と実質的に同じである。スリーブ４８９は、スリーブ４７９に関して上で記述しているように、連結部材４７８と相互作用して、接触部材４７４を制御可能に移動する。スリーブ４８９は、細長部材４９１に関して長手方向に滑り可能である。細長部材４９１に関してスリーブ４８９（それゆえ、接触部材４７４）の位置を固定するために、ロッキング構造体（図示せず）もまた提供され得る。
【００９０】
機械的拡大構造体４７２および４８２は、取付装置４４０（または４６０）の拡大に続いて、心耳１３に残り得る。打込ネジ４８１または細長部材４９１の一部は、それぞれ、拡大構造体４７２または４８２から分離可能であり得る（図示せず）。あるいは、機械的拡大構造体４７２／４８２と実質的に類似した装置は、濾過膜４０用の支持構造体として、有用であり得る。この実施態様によれば、濾過膜４０は、例えば、濾過膜４０を接触部材４７４の末端部に装着することにより、または接触部材４７４および連結部材４７８を実質的に取り囲むことにより、構造体４７２／４８２の末端部に装着され得る。構造体４７２／４８２は、心耳１３に位置付けられ、そして血栓が濾過膜４０を通過するのを阻止しつつ血液をそこに通すために小孔２０を横切って濾過膜４０を伸長するように、上記のように拡大され得る。打込ネジ４８１または細長部材４９１は、装置４７２／４８２から引き続いて分離され得る。
【００９１】
図４６〜４８は、本発明の他の実施態様を図示している。濾過膜４０は、心耳１３に設置され、取付装置５００によりその中で保持され得、これは、好ましくは、一対の可撓性ワイヤ部分５０２ａおよび５０２ｂからなり、これらの部分は、好ましくは、ニチノールまたはＥｌｇｉｌｏｙまたはステンレス鋼のような材料から構成され、約０．００５〜０．０２０インチのワイヤ直径を有する。各ワイヤ部分５０２ａ／５０２ｂは、曲線部分５０４ａ／５０４ｂ、一対の支持部材５０６ａ／５０６ｂおよび複数の係合部材５０８を含み得る。曲線部分５０４ａ／５０４ｂは、濾過膜４０を取り付けるための実質的に閉じた部分を規定する。濾過膜４０は、縫合、接着剤または他の適当な手段で装着される。係合部材５０８は、本明細書中で記述するように、心耳１３の内部と係合して、小孔２０を横切って、適当な位置で、濾過膜４０を固定するように構成されている。係合部材５０８は、非外傷性末端部５１０を備え付け得る。
【００９２】
図４９は、心耳１３に設置するためのコンパクト形状での取付装置５００および濾過膜４０を図示している。好ましくは、送達カテーテル装置５２０は、取付装置５００および濾過膜４０を心耳に導入するのに使用される。曲線部分５０４ａ／５０４ｂは、カテーテル５２０の縦軸と平行位置の方へと近位に反らされており、そして係合部材５０８は、この縦軸と平行位置の方へと遠位に反らされている。内部部材５２２は、カテーテル５２０の内部で滑り可能に収容され、そして取付装置５００および濾過膜４０を展開し設置するために、カテーテル装置５２０に関して比較的に長手方向に移動され得る。
【００９３】
図５０〜５２は、小孔２０を横切って濾過膜を設置する数個の選択肢を図示している。図５０で図示しているように、曲線部分５０４ａ／５０４ｂは、小孔２０それ自体の壁内に位置している。係合部材５０８は、心耳の内部と係合することにより、さらに支持を与える。あるいは、曲線部分５０４ａ／５０４ｂは、心房内で小孔の外側に位置している。係合部材５０８は、濾過膜４０を適当な位置で保持する。さらに他の代替実施態様によれば、係合部材５０８は、鋭い有刺末端部５１２を備えており、これは、心耳の壁を係合および／または穿刺して、この濾過膜を適当な位置で固定する（図５２）。
【００９４】
図５３〜５４は、本発明の他の実施態様を図示している。取付装置６００は、複数の支柱ワイヤ６２０（例えば、６個〜１２個の支柱ワイヤ）を備えており、これらは、支持リング６０４から外向きに放射状に伸長する。支柱ワイヤ６０２は、合金（例えば、ニチノール）から構成され得、これは、形状記憶特性を有する。支持リング６０４は、支柱ワイヤ６０２を正しい形状で保持し、そして装置位置の蛍光透視画像を提供するために、放射線不透過性材料（例えば、白金）から製造され得る。支持リング６０４は、装置６００の近位末端部分６０６に隣接しており、支柱ワイヤ６０２は、そこから遠位末端部分６０８の方へと遠位に伸長する。これらの支柱ワイヤは、棘６１０、または心耳の内部に装着する他の手段を備え付け得る。支柱６０２の近位末端は、心耳の小孔および／または内壁に適合するように、電球形状を呈する。
【００９５】
濾過膜４０は、近位部分６０６に隣接した支柱ワイヤ６０２に装着され、そして上記特性を与え、ここで、血液は、そこを通ることができるが、血栓、血餅または塞栓は、そこを通るのを阻止される。濾過膜４０は、接着剤、縫合、カプセル化または他の手段を使用して、支柱ワイヤ６０２に連結され得る。
【００９６】
図５５〜５６は、取付装置６００および濾過膜４０を送達し設置する装置を図示している。カテーテル装置６２０は、外部鞘６２２および内部部材６２４（これは、外部鞘６２２の内部に滑り可能に収容されている）を含む。外部鞘６２２および内部部材６２４は、人体構造を通り抜けるのに十分に可撓性であるが相対的に長手方向で移動して取付装置６００を展開し位置付けるように十分に剛性の材料（例えば、高分子）から製作され得る。内部部材６２４は、遠位末端部分６２６およびショルダー部分６３８を有し得る。支持リング６０４は、遠位部分６２６にわたる滑り嵌めを与える大きさにされ、そしてショルダー部分６０８で係合される。支持リング６０４にあるアパーチャは、血餅が通るのを阻止するのに十分に小さい。（あるいは、支持リングにあるアパーチャは、血餅がそこを通過するのを防止するために、図３５で図示している弾性セクション４７６ｂのような弾性材料を備えている）。支柱ワイヤ６０２は、遠位末端部分６２６の周りに位置付けるとき、カテーテル装置６２２の縦軸と平行位置の方へと遠位に反らされており、そして外部鞘６２２で反らされた形状で保持される。取付装置６００を展開するために、外部鞘６２２は、内部部材６２６に対して長手方向に移動される。ショルダー部分６２８は、取付装置６００を適当な位置で保持する。外部鞘６２２を後退すると、支柱ワイヤ６０２の形状記憶特性により、この装置は、図５３の形状に近い形状に戻される。
【００９７】
図５７〜５８は、取付装置６００および濾過膜４０の設置をさらに詳細に図示している。図５７で図示しているように、カテーテル装置６２０は、心耳１３内で部分的に前進される。外部鞘６２２は、近位に後退され得、これにより、支柱ワイヤ６０２は、外向きに放射状に伸長できる。医師は、リング６０４を小孔２０内に正しく位置付けるために、リング６０４の放射線不透過性を使用し得る。外部鞘６２２をさらに近位に後退させると、支柱ワイヤ６０２は、さらに放射状に外向きに伸長でき、心耳１３の内部と係合する（図５８）。棘６１０は、心耳の壁を係合および／または穿刺して、取付装置６００にさらに高い安定性を与え得る。濾過膜４０は、結果的に、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【００９８】
図５９〜６０は、本発明の他の実施態様を図示している。取付装置６５０は、複数の第一支柱ワイヤ６５２（これらは、支持リング６５４から、取付装置６５０の遠位末端部分６５６の方へと、遠位かつ放射状に外向きに伸長している）および複数の第二支柱リング６５８（これらは、支持リング６５４から、遠位末端部分６６０の方へと、近位かつ放射状に外向きに伸長している）を提供する。支柱ワイヤ６５２／６５８は、合金から構成され得、これは、上記支柱ワイヤ６０２に使用される材料と類似している。支持リング６５４は、支柱ワイヤ６５２／６５８を正しい形状で維持し、そして上記支持リング６０４と実質的に類似している。支柱ワイヤ６５２は、棘６６２、または心耳の内部に装着する他の手段を備え付け得る。支柱ワイヤ６５２／６５８は、それぞれ、その内面および外面で、小孔の壁と係合するように構成される。
【００９９】
支柱ワイヤ６５８は、膜取付構造体として役立ち得る。濾過膜４０は、支柱ワイヤ６５８に装着され、そして上記特性を与え、ここで、血液は、そこを通ることができるが、血栓、血餅または塞栓は、そこを通るのを阻止される。濾過膜４０は、接着剤、縫合、カプセル化または他の手段を使用して、支柱ワイヤ６５８に連結され得る。
【０１００】
本発明の他の実施態様は、図６１で図示されている。取付装置６７０は、図５９〜６０に関して記述した支柱ワイヤ６５２／６５８よりもむしろ、編組または織物メッシュ材料から構成される。遠位部分６７２は、小孔の内部に隣接した心耳の壁に係合するように構成され、そして近位部分６７６は、小孔の外部に係合するように構成され、また、それらの間に、ネック部分６７４が配置されている。取付装置６７０の編組または織物自己拡大性メッシュ材料は、濾過膜４０と類似した濾過特性を有するか、あるいは、これらの特性を与えるために、このメッシュ材料には、濾過膜が装着される。
【０１０１】
図６２〜６３は、取付装置６５０および濾過膜４０および／または取付装置６７０を送達し設置する装置を図示している。カテーテル装置６２０は、図５５に関連して上で記述されている。装置６５０の支柱ワイヤ６５２（または装置６７０の遠位部分６７２）は、カテーテル装置６２０の縦軸と平行位置の方へと遠位に反らされており、そして外部鞘６２２で反らされた形状で保持される。同様に、支柱ワイヤ６５８（または近位部分６７６）は、この縦軸と平行位置の方へと近位に反らされており、そして外部鞘６２２でこの形状で保持される。取付装置６００を展開するために、外部鞘６２２は、内部部材６２６に対して長手方向に移動される。ショルダー部分６２８は、取付装置６５０／６７０を適当な位置で保持する。外部鞘６２２を後退すると、支柱ワイヤ６５２／６５８（つまり、近位部分６７２／６７６）の形状記憶特性により、この装置は、図５９（または図６１）の形状に近い形状に戻される。
【０１０２】
図６４〜６５は、取付装置６５０／６７０および濾過膜４０の設置をさらに詳細に図示している。図６４で図示しているように、カテーテル装置６２２は、心耳１３内で部分的に前進される。外部鞘６２２は、近位に後退され得、これにより、支柱ワイヤ６５２は、外向きに放射状に伸長できる。医師は、リング６５４を小孔２０内に正しく位置付けるために、リング６５４の放射線不透過性を使用し得る。外部鞘６２２をさらに近位に後退させると、遠位支柱ワイヤ６５２および近位支柱ワイヤ６５８は、放射状に外向きに伸長でき、心耳１３の内部と係合する（図６５）。棘６６２は、心耳の壁を係合および／または穿刺して、取付装置６００にさらに高い安定性を与え得る。濾過膜４０は、結果的に、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【０１０３】
図６６〜６７は、本発明のさらに別の実施態様を図示している。取付装置７００は、複数の支柱ワイヤ７０２を提供し、これらは、支持リング７０４から、放射状に外向きに伸長している。各支柱ワイヤ７０２の第一部分７０６は、取付装置７００の近位末端部分７０８の方へと伸長しており、そして各支柱ワイヤ７０２の第二部分７１０は、遠位末端部分７１２の方へと伸長している。各支柱ワイヤ７０２の遠位部分７１０は、鋭い有刺先端７１４、または心耳の内部に装着する他の手段を備え付け得る。支柱ワイヤ７０２は、合金から構成され得、これは、上記支柱ワイヤ６０２に使用される材料と類似している。支持リング７０４は、支柱ワイヤ７０２を正しい形状で維持し、そして上記支持リング６０４と実質的に類似している。支柱ワイヤ７０２の近位部分７０６および遠位部分７１０は、それぞれ、その内面および外面で、小孔の壁と係合するように構成される。
【０１０４】
濾過膜４０は、支柱ワイヤ７０２の近位部分７０６に装着され、そして上記特性を与え、ここで、血液は、濾過膜４０を通ることができるが、血栓、血餅または塞栓は、そこを通るのを阻止される。濾過膜４０は、接着剤、縫合、カプセル化または他の手段を使用して、支柱ワイヤ７０２に連結され得る。
【０１０５】
図６８〜６９は、取付装置７００および濾過膜４０を送達し設置する装置を図示している。カテーテル装置６２０は、図５５に関連して上で記述されている。支柱ワイヤ７０２は、カテーテル装置６２０の縦軸と平行位置の方へと反らされており、そして外部鞘６２２で反らされた形状で保持される。取付装置７００を展開するために、外部鞘６２２は、内部部材６２６に対して長手方向に移動される。ショルダー部分６２８は、取付装置７００を適当な位置で保持する。外部鞘６２２を後退すると、支柱ワイヤ７０２の形状記憶特性により、この装置は、図６６の形状に近い形状に戻される。
【０１０６】
図７０〜７１は、取付装置７００および濾過膜４０の設置をさらに詳細に図示している。図７０で図示しているように、カテーテル装置６２２は、心耳１３内に部分的に前進される。外部鞘７１０は、近位に後退され得、これにより、支柱ワイヤ７０２の遠位部分６２２は、外向きに放射状に伸長できる。外部鞘６２２をさらに近位に後退させると、遠位部分７１０は、心耳１３の内部と係合でき、そして近位部分７０６は、小孔２０の外部と係合できる（図７１）。棘７１４は、心耳の壁を係合および／または穿刺して、取付装置７００にさらに高い安定性を与え得る。濾過膜４０は、結果的に、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【０１０７】
図７２〜７３は、本発明のさらに他の実施形態を図示している。取付装置７５０は、複数の支柱ワイヤ７５２を含み、これらは、支持部材７５４から、遠位末端部分７５６の方へと、放射状に外向きかつ遠位に伸長している。各支柱ワイヤ７５２は、鋭い有刺先端７５８、または心耳の内部に装着する他の手段を備え得る。支柱ワイヤ７０２は、合金から構成され得、これは、上記支柱ワイヤ６０２に使用する材料と類似している。支持部材７５４は、支柱ワイヤ７５２を所望形状で維持する。
【０１０８】
支持部材７５４の近位末端部分は、曲線膜取付構造体７６０を支持し、これは、実質的に閉じた曲線を規定する。濾過膜４０は、膜取付構造体７６０に装着され、そして上記特性を与え、ここで、血液は、濾過膜４０を通ることができるが、血栓、血餅または塞栓は、そこを通るのを阻止される。濾過膜４０は、接着剤、縫合、カプセル化または他の手段を使用して、膜取付構造体７６０に連結され得る。
【０１０９】
取付装置７７０は、図７３で図示されているが、取付装置７５０と実質的に同じであり、それらの相違点は、本明細書中で述べる。例えば、支持部材７５４の近位末端部分は、螺旋形状を有する膜取付構造体７７２を支持する。濾過膜４０は、上記膜取付構造体７６０に関連して実質的に上で記述したように、螺旋取付構造体７７２に装着される。その螺旋形状は、例えば、この取付構造体を、設置中に、コンパクト形状に縮小するのを助け得る。
【０１１０】
図７４〜７５は、心耳１３での取付装置７５０（または７７０）および濾過膜４０の設置を図示している。取付装置７５０および濾過膜４０を送達し設置するために、カテーテル装置７８０が提供される。カテーテル装置７８０は、図５５に関連して上で記述したカテーテル装置６２０と類似している。カテーテル装置７８０は、外部鞘７８２および内部部材７８４を含む。内部部材７８４は、好ましくは、その遠位末端部分において、係合面７８５を有する。設置中にて、支柱ワイヤ７５２は、カテーテル装置７８０の縦軸と平行位置の方へと遠位に反らされており、そして外部鞘７８２（図７４では図示していない）で反らされた形状で保持される。同様に、膜取付部分７６０（または７７２）は、折り畳まれるか、巻き付けられるか、そうでなければ、図７４で図示しているように外部鞘７８２の内側に詰め込まれる。
【０１１１】
取付装置７５０を展開するために、カテーテル装置７８０は、心耳１３内に部分的に前進される。外部鞘７８２は、近位に後退され得、これにより、支柱ワイヤ７５２は、図示しているように、その形状記憶特性のために、外向きに放射状に伸長できる。内部部材７８４は、取付装置７５０を適当な位置で保持する。
【０１１２】
図７５で図示しているように、外部鞘７８２をさらに近位に後退させると、支柱ワイヤ７５２は、さらに放射状に外向きに伸長でき、心耳の内部と係合する。棘７５８は、心耳の壁を係合および／または穿刺して、取付装置７００にさらに高い安定性を与え得る。膜取付構造体７６０（または７７２）は、同様に、そのディスク様形状に戻され、濾過膜４０は、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【０１１３】
図７６〜８０は、本発明の別の実施形態を図示している。取付装置８００は、編組または織物メッシュ部分８０２および複数の係合部材８０４を有する。織物部分８０２は、近位部分８０６および遠位部分８１０を規定する。織物部分８０２は、形状記憶特性を有する材料（例えば、ニチノール）または弾性高分子材料から製作される。織物部分８０２は、近位部分８０６および遠位部分８１０が、通常、それぞれ、支持リング８１２および８１４から放射状に外向きに伸長するべく付勢されるように、製作される。図７６〜７７で図示された織物部分８０２の形状は、心耳の小孔に適合するように向けられている。織物部分８０２の編組または織物自己拡大性メッシュ材料もまた、濾過膜４０と類似した濾過特性を有し、それにより、血液は、そこを通ることができるのに対して、血栓の通過を実質的に阻止する。あるいは、これらの特性を与えるために、この織物材料には、濾過膜が装着される。
【０１１４】
複数の係合部材８０４は、支持リング８１４から遠位に伸長している。係合部材８０４の末端部は、有刺形状を備え得、心耳の壁を係合および／または穿刺して、この係合部材をこの壁に保持する。係合部材８０４は、同様に、形状記憶特性を有する材料（例えば、ニチノール）から構成される。
【０１１５】
図７８は、取付装置８００および濾過膜４０を送達し設置する装置を図示している。カテーテル装置８２０は、カテーテル装置５２０（図５５）に関連して上で記述したものと類似している。内部部材８２５は、ガイドワイヤ８２４およびショルダー部分８２６を含み得る。ガイドワイヤ８２４は、支持リング８１２および８１４を通って伸長し得る。装置８００がカテーテル装置８２０上に位置付けられるとき、織物部分８０２は、カテーテル装置８２０の縦軸と平行位置の方へと近位に反らされており、そして外部鞘８２２によって反らされた形状で保持される。同様に、係合部材８０４は、平行位置の方へと反らされ、そして外部鞘８２２によってこのような位置で保持される。取付装置８００を展開するために、外部鞘８２２は、内部部材８２５に対して長手方向に移動され、その間、ショルダー部分８２６は、取付装置８００を適当な位置で保持する。外部鞘８２２を後退すると、織物部分８０２の形状記憶特性により、この装置は、図７８の形状に近い形状に戻される。
【０１１６】
図７９で図示しているように、取付装置８００は、心耳１３に部分的に挿入される。ガイド部材８２４は、医師に対して視覚または聴覚指示を与えることにより、取付装置８００を心耳に設置するのを助けるように使用され得る。外部鞘８２２は、近位に後退され得、これにより、係合部材８０４は、放射状に外向きに反らされ、それにより、心耳の内壁に係合する。棘８０５は、心耳の壁を係合およ
び／または穿刺して、取付装置８００にさらに高い安定性を与え得る。外部鞘８２２は、近位にさらに後退され得、それにより、織物部分８０２を露出するが、これは、放射状に外向きに拡大して、心耳の小孔２０に適合する。濾過膜４０（またはこのような濾過特性を有する織物部分８０２）は、結果的に、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【０１１７】
図８１〜８６は、本発明の別の実施形態を図示している。取付装置８５０は、支持構造体を有し、これは、複数の支柱８５２およびアンカー構造体８５４を含む。支柱８５２は、それぞれ、近位部分８５６および遠位部分８５８を規定している。支柱８５２は、形状記憶特性を有する材料（例えば、ニチノール）または弾性高分子材料から製作される。支柱は、近位部分８５６および遠位部分８５８が、通常、放射状に外向きに伸長するべく付勢されるように、製作される。図７８で図示された支柱８５２の形状は、本明細書中で記述するように、設置するときに心耳の小孔に適合する。濾過膜４０は、支柱８０２を実質的に覆い、そして上記濾過特性を与え、それにより、血液は、そこを通ることができるが、血餅、血栓または塞栓の通過を実質的に阻止する。アンカー構造体８５４は、支柱８０２から遠位に伸長し、そして探査針先端８６０および２本またはそれ以上の棘８６２を含む。
【０１１８】
図８３は、取付装置８５０および濾過膜４０を送達し設置する装置を図示している。カテーテル装置８８０は、カテーテル装置７８０（図７４）に関連して上で記述したものと類似している。外部鞘８８２および係合面８８８を有する内部部材８８４が提供される。支柱８５２は、カテーテル装置８８０の縦軸と平行位置の方へと反らされており、そして外部鞘８８２によって反らされた形状で保持される。このアンカー部分の棘８６２は、外部鞘８８２の遠位ノーズ部分８８３により、平行位置の方へと反らされる。取付装置８５０を展開するために、内部部材８８４は、外部鞘８８２に対して長手方向に移動される。内部部材８８４の係合面８８８は、外部鞘８８２の外側へと取付装置８５０を押し付ける。外部鞘８８２から展開すると、この材料の形状記憶特性により、この装置は、図８１の形状に近い形状に戻る。
【０１１９】
図８４で図示しているように、取付装置８００は、心耳１３に部分的に挿入される。探査針先端８６０は、外部鞘８８２から露出され、そして心耳の壁を穿刺する。外部鞘８８２の遠位ノーズ部分８８３は、その縦軸と平行位置の方へと棘８６２を保持して、それにより、これらの棘８６２が心耳の壁を通ることができるようにする。一旦、棘８６２がこの壁を通ると、棘８６２は、放射状に外向きに反れ得、それにより、このアンカー構造体がこの壁を通って近位に引き戻されるのを防止する（図８５）。
【０１２０】
図８６で図示しているように、外部鞘８８２は、近位に後退し得、それにより、支柱８５２を露出し、これは、心耳の小孔２０に適合するように、放射状に外向きに拡大する。濾過膜４０（またはこのような濾過特性を有する織物部分８０２）は、結果的に、血栓、血餅および塞栓が心耳１３から出ていくのを実質的に阻止しつつ、この濾過膜に血液を通すために、小孔２０を横切って位置付けられる。
【０１２１】
他の実施形態は、図８７および８８で図示され、一般に、参照番号９００で表示されている。この実施形態は、展開装置９１０を含み得、これは、取付装置９１２を設置して、それにより、心耳１３の小孔２０を横切って、濾過膜４０を固定する。
【０１２２】
展開装置９１０は、近位ハンドル部分９１４および細長シャフト部分９１６を有する。細長シャフト部分９１６は、好ましくは、この装置を患者の血管系に導入するために、また、この取付装置を心房から心耳１３に隣接して前進させるために、可撓性である。近位ハンドル部分９１０は、本体部分９１８を含み得、これは、細長シャフト部分９１６（これは、ドライブチューブ９２６および外部チューブ９３６からなる）を支持する。本体部分９１８はまた、回転ノブ９２０および長手方向スライド９２２を支持する。回転ノブ９２０は、（矢印９２４で示すように）、本体部分９１８の縦軸の周りで、斜め回転するように構成される。ドライブチューブ９２６は、回転ノブ９２０に連結され、回転ノブ６２０の回転がまた、（矢印９２８で示すように）、その縦軸の周りでドライブチューブ９２６を回転させる。ドライブチューブ９２６は、ガイドワイヤ（図示せず）をこの手順に関連して使用させるために、内部管腔９３０を備え得る。
【０１２３】
縦滑り制御装置９２２は、（矢印９３４で示すように）、本体部分９１８にあるスロット９３２内で滑り可能であり得る。滑り制御装置９２２は、外部チューブ９３６に連結され、（矢印９３８で示すように）、それと共に長手方向に滑り可能である。
【０１２４】
図８８で図示しているように、取付装置９１２は、細長シャフト部分９１０の遠位末端に装着するように構成されている。取付装置９１２は、最初は、図８８および８９で示すコンパクト形状である。図８９で図示しているように、取付装置９１２は、外部部分９４１を含み得、これは、初期には約２．０ｍｍの直径９４０および約２．５ｃｍの初期長さ９４２の円筒形状を有する。外部部分９４１は、好ましくは、可撓性材料（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、またはＥｌｇｉｌｏｙ（登録商標））から製造される。外部部分９４１は、細長スロット９４４を規定された複数の縦支柱９４６を有する。縦支柱９４６は、本明細書中で記述するように、放射状に外向きに拡張して左心耳の小孔を係合するように、構成される。
【０１２５】
濾過膜４０は、好ましくは、縦支柱９４６の近位部分の周りで、外部部分９４１に装着され、そして初期には円筒形状を有する。濾過膜４０は、テーパ付き形状で製作され、そして外部部分９４１の周りで折り畳まれ得る。あるいは、膜４０は、弾性を有する材料から製作され得、それにより、その初期円筒形状から、実質的にテーパを付けた形状へと拡大できるようになる（図９０を参照）。
【０１２６】
図８８を参照すると、取付装置９１２はまた、雄ネジ部材９４８（これは、外部ネジ筋９５０を規定する）および雌ネジ部材９５２（これは、外部ネジ筋９５０と連係する内部ネジ筋９５３を規定する）を含み得る。雄ネジ部材９４８は、外部部分９４１の近位部分に隣接して長手方向に固定され、そして雌ネジ部材９５２は、外部部分９１４の遠位部分に隣接して長手方向に固定される。雄ネジ部材９４８および雌ネジ部材９５２が、その間での相対的な斜め回転により長手方向に近づくにつれて、縦支柱９４６の中間部は、（図９０で図示しているように）、トグル様の様式で、放射状に外向きに反れる。部材９４８および９５２の連係しているネジ筋形状は、縦支柱９４６が図８９のコンパクト形状に戻ることに対する抵抗性を追加する。複数のロッキングタブ９５４は、本明細書中で記述しているように、取付装置９１２の近位部分に隣接して設けられる。
【０１２７】
細長シャフト部分９１０の近位末端部分は、取付装置９１２に装着し引き続いてそこから取り出すように構成されている。さらに特定すると、外部チューブ９３６の遠位末端には、コレット９５６が装着される。コレット９５６は、複数の開口部９５９を備え付けており、これらは、これらは、その中にロッキングタブ９５４を収容している。ドライブチューブ９２６の遠位末端には、ドライバー９５８が装着され得る。ドライバー９５８は、好ましくは、雄ネジ部材９４８にある縦穴９６０に対して、ロッキング配列を有する。例えば、ドライバー９５８は、６個の平面を規定するファセット外面を有し得、これは、補完的なファセット面（これにより、ドライバー９５８と雄ネジ部材９４８の間での相対的斜め回転を阻止しつつ、それらの間での相対的長手方向運動を可能にする）を規定する穴９６０に収容されている。
【０１２８】
取付装置９１２は、図８８および８９で図示したコンパクト形状で、少なくとも部分的に、心耳１３内に位置付けられている。
【０１２９】
取付装置９１２および濾過膜４０を設置する手順における次の段階は、図９０で図示されている。一旦、医師が、取付装置９１２が正しく位置付けられたと判定すると、矢印９２４で示す方向で、回転ノブ９２０が回転され得る（図８８を参照）。回転ノブ９２０を回転すると、ドライバー９５８に沿って、ドライブチューブ９２６も斜めに回転する。雄ネジ部材９４８内でのドライバー９５８の協同関係により、雄ネジ部材９４８は、（矢印９６２で示すように）斜め回転される。外部ねじ山９５０および内部ねじ山９５３は、雄ネジ部材９４８の回転が雌ネジ部材９５２の長手方向運動（すなわち、矢印９６４で示した方向での）を起こすように、構成される。取付装置９１２を展開するために、雄ネジ部材９４８は、回転されて、雌ネジ部材９５２を近位に移動させ、それにより、（矢印９６６で示すように）縦支柱９４６を放射状に外向きに反らす。雄ネジ部材９４８をさらに回転すると、縦支柱９４６は、心耳１３の小孔２０または内壁と係合するまで、放射状に外向きに反れる。
【０１３０】
取付装置９１２を展開した後、展開装置９１０は、取付装置９１２から分離され得る。さらに特定すると、コレット９５６は、縦スライダー９２２を（矢印９７０で示すように）ハンドル本体部分９１８に対して近位に移動することにより、長手方向に近位に移動される。コレット９５６を長手方向に移動すると、コレット９５８の近位部分に設けられた開口部９５９内から、ロッキングタブ９５４が外れる。図９２で図示しているように、ドライブチューブ９２６およびドライバー９５８は、引き続いて、（矢印９７０で示すように）それらを近位に移動することにより、取付装置９１２から分離され得る。この取付装置にシャフト部分９１０を一時的に装着するために、代替手段（例えば、種々の部品間での摩擦嵌め）が設けられ得ることも、考慮される。
【０１３１】
図９３で図示しているように、取付装置９１２は、心耳１３の小孔２０を横切って、濾過膜４０を固定する。濾過膜４０は、上記の濾過特性を与え、それにより、血液は、そこを通ることができるが、血餅、血栓または塞栓の通過を実質的に阻止する。
【０１３２】
図９４〜９７は、図８８〜９３に関して本明細書中で記述した取付装置のいくつかのさらなる実施形態を図示している。図９４は、取付装置９８１を図示しており、これは、取付装置９１２と実質的に類似していて、心耳１３の小孔２０または内壁と係合するために、縦支柱９４６には、１本以上の棘９８０が設けられている。図９５は、取付装置９８３を図示しており、これは、取付装置９１２と実質的に類似していて、ここで、縦支柱９４６の各々は、実質的に直線状の縦セクション９８４を有し、これは、心耳１３の小孔２０に対する改良された適合性を提供しうる。
【０１３３】
図９６は、取付装置９８５を図示しており、これは、取付装置９１２と実質的に類似していて、ここで、縦支柱９４６は、不揃いな長さのセクション９８７および９９０を有し、これらは、小孔２０に対するさらなる安定性および適合性を提供し得る。図９７は、取付装置９９２を図示しており、これは、取付装置９１２と実質的に類似していて、ここで、縦支柱９４６は、複数の縦位置（例えば、位置９９３および９９４）で、心耳１３の小孔２０または内壁と係合するように構成されている。この形状は、縦支柱９４６の一部を滑り可能なカラー９９５に装着することにより、達成され得る。それに加えて、縦支柱９４６は、棘９９６を備えられ得、これらは、複数の位置で、心耳１３の小孔２０および内壁を係合するように構成されている。
【０１３４】
なお別の実施形態は、図９８〜１００で図示され、参照番号１０００で表示されている。装置１０００は、上記装置９００と実質的に類似していて、それらの相違点は、本明細書中で述べる。取付装置１０１２は、取付装置９１２と実質的に類似している。しかしながら、濾過膜４０は、その近位末端部分に隣接した外部部分９４１に環状に装着され得る。さらに、濾過膜４０は、縦支柱９４６から別々に展開可能であり得る。好ましい実施形態では、濾過膜４０は、拡大可能膜支持フレーム１０４０に装着され、これは、好ましくは、形状記憶特性を有する材料（例えば、ニチノール）から製作され、そして放射状に外向きに配置された形状へと自己展開性である。
【０１３５】
展開装置１０１０は、展開装置９１０と実質的に類似している。しかしながら、装置１０１０はまた、鞘１０３０を含み得、これは、膜４０および外部チューブ９３６の周りで同軸に嵌る大きさにされている。鞘１０３０は、膜支持フレーム１０４０を、この装置の縦軸と実質的に平行なコンパクト形状に保持する。鞘１０３０は、この膜支持フレームを放射状に外向きに展開させるために、近位に引き出され得る。
【０１３６】
図９８は、最初のコンパクト形状の取付装置１０１２を図示している。鞘１０３０は、濾過膜４０の周りで同軸に配置されて、膜支持フレーム１０４０を縦軸と実質的に平行に保持する。さらに、協同しているネジ部分９５２および９４８は、縦支柱９４６もまた実質的に円筒形のコンパクト形状であるように、相対的に位置している。この形状は、取付装置１０１２を心耳１３の小孔２０に隣接して挿入し位置付けるのに有用である。
【０１３７】
図９９は、取付装置１０１２の展開の次の段階を図示している。取付装置１０１２を心耳１３の小孔２０に隣接して位置付けるかまたは心耳１３内に部分的に配置するとき、鞘１０３０は、（矢印１０３１で示すように）近位に引き出され得る。鞘１０３０の引き出しは、（矢印１０４１で示すように）膜支持フレーム１０４０を放射状に外向きに展開させて、それにより、それと共に、濾過膜４０を外向きに展開させる。
【０１３８】
図１００は、取付装置の展開のさらなる段階を図示している。濾過膜４０は、医師により、心耳１３の小孔２０を覆って位置付けられる。この濾過膜は、小孔２０のサイズより大きい外周を規定し得る。濾過膜４０は、縦支柱９４６を展開して心耳１３の内部および／または小孔２０に係合することにより、適当な位置で固定される。縦支柱９４６の展開は、（図９０に関して上で記述するように）ドライバー９５８によって、雌ネジ部材９５２に対して雄ネジ部材９４８を回転することにより、行われる。取付装置９１２を心耳１３内に確実に位置付けるとき、展開装置１０１０は、図９１〜９２に関して上で実質的に記述するように、取付装置１０１２から分離され得る。濾過膜４０は、小孔２０を横切って、取付装置１０１２により、適当な位置で固定される。さらに特定すると、濾過膜４０の外周は、小孔２０を取り囲む心房壁と直接係合して、固定され得る。
【０１３９】
上記装置は、それぞれ、左心耳および右心耳１３、２３に経皮的に送達され得る。これらの装置は、それらの中で、超音波、Ｘ線または他の手段（これは、この装置が移植されて心耳１３の小孔２０に対して正確に中心に位置するのを容易にする）による視覚化または画像化を高める材料を有し得る。これは、この濾過膜、連結要素またはアンカーに戦略的に設置された小ビーズからなり得る。図１を参照すると、カテーテル２１は、上記実施形態の１つにおいて、大動脈１２を通って左心室１６に入り、僧帽弁１７を通り、次いで、左心耳１７に入って浸透性濾過膜４０を適用することが分かる。図２では、カテーテル２１は、大腿静脈から心臓に入り、下大静脈１８を通り、右心房に入り、次いで、卵円窩１９または中隔２９を通って左心房１１に入り、次いで、左心耳１３に近づいて、そこに浸透性濾過膜４０を適用する。図３は、右心耳２３に適用されているカテーテル２１を示す。カテーテル２１は、頸静脈２８または大腿静脈から下大静脈１８を通って心臓に入り得る。
【０１４０】
本発明は、心耳１３および２３の小孔２０を横切って濾過膜４０を装着する多数の手段を使って実施され得ることが分かる。左心耳１３について図示し論述した上記実施形態の全てはまた、右心耳２３にも使用可能である。これらの装着手段と、接着剤、プロング、円筒形構造体、アンカー、ディスク、テザーまたはバネとの任意の組み合わせが使用され得る。この濾過膜はまた、心耳１３および２３の内側にあり得、または心耳を貫通して、この濾過膜装置を適当な位置に確実に固定する手段を提供し得る。濾過膜を通って血液を流し、そして血餅が心耳から出ていくのを実質的に阻止するための濾過膜を提供する他の手段（本明細書中では列挙していないもの）もまた、使用され得る。
【０１４１】
明らかに、上記教示に照らして、本発明の多くの改変および変形が可能である。従って、添付の請求の範囲の範囲内で、本発明は、具体的に記述しているもの以外で実施され得ることが分かる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４（ａ）】
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【図４４（ｂ）】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
2011005292.tif 000080
【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
2011005292.tif 000091
【図８９】
2011005292.tif 000092
【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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